FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Cetrotide a korai ovuláció (a peték korai kiszabadulása a petefészkekből) megelőzésére alkalmazott gyógyszer.
Latvian: Cetrotide ir zāles, ko lieto, lai novērstu priekšlaicīgu ovulāciju (pāragru olšūnu atbrīvošanos no olnīcas).
Hungarian: A Cetrotide alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Latvian: Ziņotās ar Cetrotide lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cetrotide?
Latvian: Kā Cetrotide darbojas?
Hungarian: Az LHRH hormon szabályozza egy másik, az ovulációt kiváltó hormon, a luteinizáló hormon (LH) termelődését és kiválasztását.
Latvian: LHRH kontrolē cita hormona, ko sauc par luteinizējošo hormonu (LH), sintēzi un izdalīšanos.
Hungarian: A gyógyszert petefészek-stimulációs kezelésben (meddőség elleni kezelés, amely során a petefészkeket több pete termelésére ösztönzik) részesülő nőknek adják.
Latvian: Tās tiek injicētas sievietēm, kurām veic olnīcu stimulāciju (auglības terapiju, stimulējot olnīcu darbību, lai tās ražotu vairāk olšūnu).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cetrotide-et?
Latvian: Kā lieto Cetrotide?
Hungarian: A Cetrotide az LHRH hatásának gátlásával leállítja az LH termelését, és ezzel meggátolja a korai ovulációt, azaz a még éretlen és invitro megtermékenyítési technikákhoz (IVF) alkalmatlan peték kibocsátását a petefészkekből.
Latvian: sintēzi, tādējādi novēršot priekšlaicīgu ovulāciju, kas var izraisīt nenobriedušu, tādām metodēm kā invitro apaugļošana (IVF) neatbilstošu olšūnu atbrīvošanos.
Hungarian: Ne használjon semmilyen másfajta vizet.
Latvian: Nelietojiet nekādu citu ūdeni.
Hungarian: Mossa meg a kezét!
Latvian: Nomazgājiet rokas!
Hungarian: Rendszerint nincs szükség különösebb beavatkozásra.
Latvian: Parasti nekādi īpaši pasākumi nav jāveic.
Hungarian: A gyógyszer hatása tovább fog tartani.
Latvian: Zāles iedarbosies ilgāk.
Hungarian: Az elkészített oldat pH-ja 4,0-6,0.
Latvian: Sagatavota šķīduma pH ir 4,0-6,0.
Hungarian: Az alábbi nemkívánatos hatások a következő gyakorisági csoportok szerint vannak megadva: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000).
Latvian: Turpmāk minētās nevēlamās blakusparādības ir klasificētas atbilstoši sastopamības biežumam, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz </100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000).
Hungarian: Mindent, amire szüksége van, helyezzen egy tiszta felületre:
Latvian: Uz tīras virsmas nolieciet visu nepieciešamo:
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2C - 8C).
Hungarian: Erre azért van szükség, mert ha a petesejtek túl korán kilökődnek (idő előtti peteérés), kezelőorvosa nem fogja tudni összegyűjteni azokat.
Latvian: Tas nepieciešams tāpēc, ka gadījumā, ja olšūnas izdalās pārāk agri (priekšlaicīga ovulācija), ārsts nevarēs tās paņemt.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy pontosan melyik nap és milyen időpontban.
Latvian: Ārsts norādīs precīzu datumu un laiku.
Hungarian: A cetrorelix nem alkalmazható az alábbiakban felsorolt állapotok bármelyikének fennállása esetén:
Latvian: Cetrorelix nedrīkst lietot, ja ir kāds no zemāk uzskaitītajiem stāvokļiem:
Hungarian: Az Ön petefészkének válaszreakciójától függően, kezelőorvosa úgy dönthet, hogy másik napon kezdi meg a kezelést.
Latvian: Atkarībā no Jūsu olnīcu atbildes reakcijas ārsts var nolemt uzsākt lietošanu citā dienā.
Hungarian: Ne alkalmazza a Cetrotide-ot, ha a fentiek közül bármelyik érvényes Önre.
Latvian: Nelietojiet Cetrotide, ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums.
Hungarian: Megakadályozza, hogy a petesejt azonnal kilökődjön.
Latvian: Tās neļauj olšūnai atbrīvoties uzreiz.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antigonadotropin releasing hormonok, ATC kód: H01CC02.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: gonadotropīnu atbrīvojošā hormona antagonisti, ATĶ kods: H01CC02.
Hungarian: Bontatlan injekciós üveg: 2 év.
Latvian: Neatvērts flakons: 2 gadi
Hungarian: Előfordulhat, hogy súlyos, életveszélyes allergiás reakciója alakul ki a gyógyszerre.
Latvian: Jums var būt smaga, dzīvību apdraudoša alerģiska reakcija pret zālēm.
Hungarian: Választhat, hogy reggelente vagy esténként adja be magának.
Latvian: Varat izvēlēties, vai ievadīt zāles rītos vai vakaros.
Hungarian: Ezzel szemben a súlyos OHSS nem gyakori.
Latvian: Turpretī smags OHSS attīstās retāk.
Hungarian: • Ez a gyógyszer kizárólag az Öné - senki másnak ne engedje, hogy alkalmazza azt.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums, nedodiet tās nevienam citam.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999. április 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. április 13.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1999. gada 13. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 13. aprīlis
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha azt észleli, hogy az injekciós üvegben található fehér por külleme megváltozott.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka baltajam pulverim flakonā ir mainījies izskats.
Hungarian: Alkalmazása előtt körülbelül 30 perccel ki kell venni a hűtőszekrényből.
Latvian: Tās ir jāizņem no ledusskapja apmēram 30 minūtes pirms lietošanas.
Hungarian: • Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Latvian: • Neievadiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Hungarian: - Egyéb összetevők:
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir:
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA {ÉÉÉÉ.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {DD/MM/GGGG}
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Cetrotide-ot
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot Cetrotide
Hungarian: Mialatt ilyen gyógyszereket kap, illetve ezt követően OHSS alakulhat ki Önnél.
Latvian: Šo zāļu saņemšanas laikā vai pēc tam Jums var rasties OHSS.
Hungarian: A bontatlan gyógyszer az eredeti csomagolásban szobahőmérsékleten (maximum 30°C-on) legfeljebb három hónapig tárolható.
Latvian: Neatvērtās zāles var uzglabāt oriģinālā iepakojumā istabas temperatūrā (līdz 30°C) ne ilgāk kā trīs mēnešus.
Hungarian: • Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, kérjük, először olvassa végig ezeket az utasításokat.
Latvian: • Pirms zāļu lietošanas, lūdzu, vispirms izlasiet visu lietošanas instrukciju.
Hungarian: Ovárium-hiperstimulációs tünetegyüttes (OHSS)
Latvian: Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS)
Hungarian: Terhesség és szoptatás A Cetrotide nem alkalmazható terhesség és szoptatás alatt (lásd 4.3 pont).
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Cetrotide nav paredzēts lietošanai grūtniecības un barošana ar krūti laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: • ha súlyos vesebetegségben szenved.
Latvian: • ja Jums ir smaga nieru slimība.
Hungarian: • ha allergiás a Cetrotide-hoz hasonló gyógyszerekre (bármely más peptid-típusú hormonra),
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret Cetrotide līdzīgām zālēm (jebkuriem citiem peptīdu hormoniem);
Hungarian: A legjobb, ha minden nap ugyanabban az időszakban alkalmazza a gyógyszert, 24 óra szünetet hagyva az egyes adagok között.
Latvian: Vislabāk zāles ievadīt katru dienu vienā un tajā pašā laikā, lai starp ievadīšanas reizēm būtu 24 stundas.
Hungarian: Ne fagyassza le, vagy ne helyezze a fagyasztórekesz vagy fagyasztótasak közelébe.
Latvian: Nesasaldēt un nenovietot blakus saldētavas nodalījumam vai aukstuma pakai.
Hungarian: A légbuborékok eltávolítása
Latvian: Gaisa burbuļu izvadīšana.
Hungarian: A Cetrotide azon gyógyszerek egyike, amelyeket az „asszisztált reprodukciós eljárások" során alkalmaznak, hogy elősegítsék Önnél a terhesség létrejöttét.
Latvian: Cetrotide ir vienas no zālēm, ko lieto "reproduktīvā procesa palīgmetožu" izmantošanas laikā, lai palīdzētu Jums palikt stāvoklī.
Hungarian: • Kérjük, olvassa végig figyelmesen, és kövesse a tájékoztató végén található, „Hogyan kell a Cetrotide-ot összekeverni és beadni?" című útmutatást.
Latvian: • Lūdzu, uzmanīgi izlasiet un ievērojiet norādījumus šīs instrukcijas beigu sadaļā "Kā šķīdināt un injicēt Cetrotide".
Hungarian: Gátlóhatása gyakorlatilag azonnal érvényesül, és rendszeres adagolással kezdeti stimulációs hatás nélkül marad fenn.
Latvian: Nomākums rodas praktiski nekavējoties un saglabājas ilgstošā ārstēšanā bez sākotnēja stimulējoša efekta.
Hungarian: Ne alkalmazza a Cetrotide-ot, ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy szoptat.
Latvian: Nelietojiet Cetrotide, ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai barojat bērnu ar krūti.
Hungarian: Ha vér jelenik meg az oldatban:
Latvian: Ja parādās asinis.
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot:
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS Lot
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators
Hungarian: Ha véletlenül kihúzta a dugattyút a dugattyú ütközővel együtt, feltétlenül dobja ki az adagot, mivel már nem steril, és készítsen új adagot (és kezdje újra az 1. lépéstől).
Latvian: Ja nejauši izvelkat šļirces virzuli ar gumijas aizbāzni, likvidējiet devu, jo tā būs zaudējusi sterilitāti, un sagatavojiet jaunu devu (izpildot norādījumus 1. punktā).
Hungarian: A lehetséges jelekről, amelyekre figyelnie kell, illetve arról, hogy mi a teendője, ha ez bekövetkezik, a „Lehetséges mellékhatások" című 4. pontban olvashat.
Latvian: Par simptomiem, kam jāpievērš uzmanība, un atbilstošu rīcību, ja tie parādās, lūdzu, skatiet 4. punktā "Iespējamās blakusparādības".
Hungarian: Az LHRH a hypophysis sejtjeinek sejtmembrán-receptoraihoz kötődik.
Latvian: LHRH saistās pie membrānas receptoriem uz hipofīzes šūnām.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja, hogyan kell előkészíteni és befecskendezni a gyógyszert.
Latvian: Ārsts vai medicīnas māsa parādīs, kā sagatavot un injicēt zāles.
Hungarian: Reggeli alkalmazás
Latvian: Lietošana no rīta
Hungarian: • Ha megfeledkezett egy adag beadásáról, adja azt be, amint eszébe jut, és beszéljen kezelőorvosával.
Latvian: • Ja esat aizmirsusi ievadīt kārtējo devu, ievadiet to, tiklīdz atceraties, un pastāstiet par ārstam.
Hungarian: A Cetrotide-ot a klinikai vizsgálatok során humán menopauzális gonadotropinnal (HMG) együtt alkalmazták, bár a rendelkezésre álló korlátozott mennyiségű tapasztalat alapján a rekombináns folliculusstimuláló hormonnal (FSH) együtt használva hasonló hatékonyságú.
Latvian: Klīniskos pētījumos Cetrotide tika lietots kopā ar cilvēka menopauzālo gonadotropīnu (CMG), taču ierobežotā pieredze par rekombinantā folikulus stimulējošā hormona (FSH) lietošanu liecina par līdzīgu efektivitāti.
Hungarian: Gyakran számoltak be enyhe vagy középsúlyos OHSS-ról (WHO I vagy II kategória), ami a stimuláció természetéből fakadó kockázatnak tekintendő.
Latvian: Bieži ziņots par vieglu vai mēreni izteiktu OHSS (PVO I vai II pakāpe), un tas jāuzskata par būtisku ar stimulācijas procedūru saistīto risku.
Hungarian: • Fontos, hogy a keze és az injekció beadásakor használt tárgyak a lehető legtisztábbak legyenek.
Latvian: • Jūsu rokām un visiem lietojamajiem priekšmetiem jābūt maksimāli tīriem.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 0,25 mg
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 0,25 mg
Hungarian: • A kezelési ciklusa 1. napján egy másik gyógyszer alkalmazását fogja elkezdeni.
Latvian: • Sākumā - no ārstēšanas cikla 1 dienas - Jūs lietosit citas zāles.
Hungarian: A GnRH-antagonistákkal vagy azok nélkül végzett asszisztált reprodukciós technikák (ART) alkalmazását követően fellépő veleszületett rendellenességek prevalenciája kissé magasabb lehet, mint spontán fogantatás után, bár nem tisztázott, hogy ez a pár meddőségéből eredő tényezőkkel, vagy az ART eljárásokkal áll-e összefüggésben.
Latvian: Iedzimtu anomāliju izplatība pēc mākslīgās apaugļošanas procedūrām (assisted reproductive technologies, ART), ar vai bez GnRH antagonistiem, var būt nedaudz augstāka nekā pēc spontānas grūtniecības iestāšanās, lai gan nav skaidrs, vai tas ir saistīts ar tādiem faktoriem, kas raksturīgi pāra neauglībai, vai ART procedūrām.
Hungarian: Eddig korlátozott mennyiségű tapasztalat áll rendelkezésre a cetrorelix ismételt ovárium-stimulációs kezelés során történő alkalmazásával kapcsolatban.
Latvian: Līdz šim iegūta neliela pieredze par cetroreliksa lietošanu atkārtotā olnīcu stimulācijas procedūrā.
Hungarian: • Mossa meg a kezét, és kezdje elölről a folyamatot egy új injekciós üveggel és új előretöltött fecskendővel.
Latvian: • Nomazgājiet rokas un sāciet visu no sākuma ar jaunu pilnšļirci un flakonu.
Hungarian: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Németország
Latvian: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Vācija
Hungarian: A Cetrotide egy „cetrorelix" nevű gyógyszert tartalmaz.
Latvian: Cetrotide satur medikamentu, ko sauc "cetrorelikss".
Hungarian: EXP: Feloldás után azonnal felhasználandó.
Latvian: EXP Pēc sagatavošanas lietot nekavējoties.
Hungarian: A Cetrotide-kezelés kezdő napja a petefészek reakciójától, azaz a növekvő tüszők számától és méretétől és/vagy a keringő ösztradiol mennyiségétől függ.
Latvian: Diena, kad jāsāk Cetrotide lietošana, ir atkarīga no olnīcu atbildreakcijas, t. i., augošo folikulu skaita un izmēra un/vai cirkulējošā estradiola daudzuma.
Hungarian: Ez annyit jelent, hogy a tüszők túlságosan megnőnek, és nagyméretű cisztákká alakulnak át.
Latvian: Tas nozīmē, ka folikuli pārlieku attīstās un kļūst par lielām cistām.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/99/100/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/99/100/001
Hungarian: A Cetrotide adagolásának kezdetét tüszőnövekedés hiánya esetén ki lehet tolni, a klinikai tapasztalatok azonban a stimuláció 5. vagy 6. napján kezdett Cetrotide-kezelésre vonatkoznak.
Latvian: Ja folikuli neaug, Cetrotide lietošanas sākumu var atlikt, tomēr klīniskās pieredzes pamatā ir 5. vai 6. stimulācijas dienā sākta Cetrotide lietošana.
Hungarian: • Meleg, kipirosodott bőr, viszketés (gyakran a lágyékhajlatban és a hónaljban), piros, viszkető, kiemelkedő bőrterületek (csalánkiütés), orrfolyás, gyors vagy szabálytalan pulzus, a nyelv- és a garat feldagadása, tüsszögés, sípoló légzés, illetve súlyos nehézlégzés vagy szédülés.
Latvian: • Karsta, sārta āda, nieze (bieži cirkšņu rajonā vai padusēs), sārti, niezoši, piepacelti rajoni uz ādas (nātrene), izdalījumi no deguna, paātrināts vai nevienmērīgs pulss, mēles un rīkles pietūkums, šķaudīšana, sēkšana vai stipri apgrūtināta elpošana, vai reibonis.
Hungarian: Az első dózis beadása után ajánlatos a beteget 30 percig orvosi felügyelet alatt tartani és meggyőződni arról, hogy nem alakult ki allergiás/pseudo-allergiás reakció az injekcióra.
Latvian: Pēc pirmās ievadīšanas ieteicams pacienti novērot 30 minūtes, lai pārliecinātos, vai neattīstās alerģiska/pseido-alerģiska reakcija, kas saistīta ar injekciju.
Hungarian: A luteális fázis hormonális támogatását a beteget kezelő gyógyintézetben meghonosodott gyakorlatnak megfelelően kell végezni.
Latvian: Luteālās fāzes nodrošināšana jāveic atbilstoši reproduktīvā medicīnas centra praksei.
Hungarian: Gyártó Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Németország
Latvian: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Vācija
Hungarian: 45-90 fokos szögben szúrja be teljesen a szürke tűt a bőrébe, majd engedje el a bőrt.
Latvian: • Lēnām ieduriet pelēko adatu apmēram 45-90 grādu leņķī ādā līdz galam, tad atlaidiet ādas kroku.
Hungarian: A cetrorelix kompetitíve gátolja az endogén LHRH kötődését ezekhez a receptorokhoz.
Latvian: Cetrorelikss konkurē ar endogēno LHRH par saistīšanos pie šiem receptoriem.
Hungarian: Nem gyakori: Súlyos OHSS (WHO III kategória)
Latvian: smags OHSS (PVO III pakāpe)
Hungarian: Azonban a gonadotropinokkal vagy erre hajlamos személyekben hisztamin-felszabadulást előidéző gyógyszerekkel a kölcsönhatások lehetősége nem zárható ki teljesen.
Latvian: Tomēr mijiedarbības iespējamību ar gonadotropīniem vai zālēm, kas jutīgām personām var izraisīt histamīna atbrīvošanos, nevar pilnībā izslēgt.
Hungarian: Állatkísérletek szerint, a cetrorelix hatása a termékenységre, a szaporodóképességre és a terhességre dózisfüggő.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem rāda, ka cetroreliksam ir no devas atkarīga ietekme uz fertilitāti, reproduktivitāti un grūsnību.
Hungarian: A Cetrotide nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Latvian: Cetrotide neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: • Súlyos vesekárosodásban szenvedő beteg.
Latvian: • Pacientēm ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Hungarian: • Felfájás.
Latvian: • galvassāpes.
Hungarian: Meddőség miatt cetrorelix-kezelésben részesült nők 316 újszülöttjének klinikai utánkövetési vizsgálatából származó, korlátozott mennyiségű adat arra utal, hogy a cetrorelix nem növeli a veleszületett rendellenességek kockázatát az utódoknál.
Latvian: Ierobežotie dati no apsekošanas klīniskajiem pētījumiem ar 316 jaundzimušajiem pēc cetroreliksa lietošanas sievietēm neauglības ārstēšanai liecina, ka cetrorelikss nepalielina iedzimtu anomāliju risku pēcnācējos.
Hungarian: Feloldás után: azonnal felhasználandó.
Latvian: Pēc sagatavošanas: lietot nekavējoties
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Cetrotide meggátolja azt az eseményláncot, amely végül a petesejt petefészkéből történő kilökődéséhez vezet.
Latvian: Tas nozīmē, ka Cetrotide aptur notikumu virkni, kuras rezultātā no olnīcas atbrīvotos olšūna.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK cetrotide 0,25 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ cetrotide 0,25 mg
Hungarian: A Cetrorelix súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Latvian: Cetrorelix ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: Ha a fenti mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a Cetrotide alkalmazását, és forduljon haladéktalanul kezelőorvosához.
Latvian: Ja Jums attīstās kāda no šīm blakusparādībām, pārtrauciet Cetrotide lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Hungarian: • Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a használt tűket, injekciós üvegeket és fecskendőket miként semmisítse meg biztonságosan.
Latvian: • Jautājiet farmaceitam, kā droši likvidēt lietotās adatas, flakonus un šļirces.
Hungarian: • Ha reggelente fecskendezi be: az injekciók beadását a kezelési ciklus 5. vagy 6. napján kezdje el.
Latvian: • Ja ievadīsit rītos: sāciet injekcijas 5. vai 6. ārstēšanas cikla dienā.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/99/100/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/99/100/001
Hungarian: Ezt a gonadotropinokkal végzett stimulációs kezelés eredendő kockázatának kell tekinteni.
Latvian: Šis traucējums jāuzskata par būtisku risku stimulācijas procedūrā ar gonadotropīniem.
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Gyakori:
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Bieži:
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a Cetrotide 0,25 mg ismételt alkalmazásait követően ezek a mellékhatások a betegek 9,4%-ában fordultak elő.
Latvian: Klīniskos pētījumos pēc vairākkārtējām Cetrotide 0,25 mg injekcijām šo blakusparādību sastopamības biežums bija 9,4%.
Hungarian: • ha terhes vagy szoptat,
Latvian: • ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti;
Hungarian: Ez arra utalhat, hogy a petefészkek túlzott mértékben reagáltak a kezelésre, és nagyméretű petefészekciszták alakultak ki.
Latvian: Tas liecina, ka olnīcas ir pārāk spēcīgi reaģējušas uz ārstēšanu un ir izveidojušās lielas olnīcu cistas.
Hungarian: Az injekció beadási helyének előkészítése és a gyógyszer befecskendezése
Latvian: Injekcijas vietas sagatavošana un zāļu ievadīšana
Hungarian: • Terhesség és szoptatás alatt.
Latvian: • Grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Hollandia
Latvian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082
Hungarian: A vemhesség kritikus időszakában adott gyógyszer nem bizonyult teratogén hatásúnak.
Latvian: Lietojot šīs zāles grūsnības jutīgā fāzē, nav novērota teratogēniska ietekme.
Hungarian: • Ha esténként fecskendezi be: az injekciók beadását a kezelési ciklus 5. napján kezdje el.
Latvian: • Ja ievadīsit vakaros: sāciet injekcijas 5. ārstēšanas cikla dienā.
Hungarian: A későbbiekben a beteg már önállóan is alkalmazhatja a készítményt, ha ismeri a túlérzékenységi reakció kialakulására figyelmeztető jeleket és tüneteket, továbbá tisztában van e reakció lehetséges következményeivel és az azonnali orvosi beavatkozás szükségességével.
Latvian: Turpmāk zāļu ievadīšanu var veikt pati paciente, ja vien viņa apzinās un izprot pazīmes un simptomus, kas norāda uz paaugstinātu jutību, šo reakciju sekas un nepieciešamību pēc tūlītējas ārstēšanas.
Hungarian: A cetrorelixszel szabályszerű gyógyszerinterakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Latvian: Oficiāli cetroreliksu mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Hungarian: A por megjelenése: fehér liofilizátum.
Latvian: Pulvera apraksts: balts liofilizāts.
Hungarian: • két alkoholos törlő a bőr megtisztításához.
Latvian: • divas spirta salvetes tīrīšanai.
Hungarian: E hatásmechanizmus révén a cetrorelix a gonadotropinok (LH és FSH) szekrécióját szabályozza.
Latvian: Šā darbības mehānisma dēļ cetrorelikss kontrolē gonadotropīnu (LH un FSH) sekrēciju.
Hungarian: • Az OHSS súlyossá válhat, ami a petefészkek egyértelmű megnagyobbodásával, csökkent vizelettermeléssel, testsúlynövekedéssel, nehézlégzéssel vagy a hasban, illetve a mellkasban kialakuló folyadékfelhalmozódással jár.
Latvian: • OHSS var būt smags, ar izteikti palielinātām olnīcām, samazinātu urīna izdalīšanos, svara palielināšanos, apgrūtinātu elpošanu vai šķidruma uzkrāšanos vēdera dobumā vai krūškurvī.
Hungarian: • Tartsa a fecskendőt függőlegesen, a szürke tűvel felfelé, és ellenőrizze, hogy van-e benne levegőbuborék.
Latvian: • Apgrieziet šļirci ar pelēko adatu uz augšu un pārbaudiet, vai nav gaisa burbuļu.
Hungarian: Az első adag alkalmazásakor jelentkező allergiás/pszeudo-allergiás reakciókról, köztük életveszélyes anaphylaxia eseteiről számoltak be (lásd 4.8 pont).
Latvian: Ziņots par alerģisku/pseido-alerģisku reakciju, tai skaitā dzīvībai bīstamas anafilakses gadījumiem, lietojot pirmo devu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Egy injekciós üveg tartalmát (0,25 mg cetrorelix) naponta egyszer, 24-órás időközönként, reggelente vagy esténként kell beadni.
Latvian: 1 flakona saturs (0,25 mg cetroreliksa) jāievada reizi dienā ar 24 stundu starplaiku vai nu no rīta, vai vakarā.
Hungarian: Ez a gyógyszer meggátolja a petesejt menstruációs ciklus alatt történő kilökődését a petefészkéből (vagyis az ovulációt).
Latvian: Šīs zāles organismā menstruālā cikla laikā neļauj no olnīcām atbrīvoties olšūnai (notikt ovulācijai).
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Hungarian: Ennek megfelelően, a cetrorelixet csak ismételt ciklusokban, a várható előnyök és lehetséges kockázatok körültekintő mérlegelése után szabad alkalmazni.
Latvian: Tāpēc cetroreliksu atkārtotos ciklos drīkst lietot tikai pēc rūpīgas ieguvuma/riska izvērtēšanas.
Hungarian: Minden injekciós üveg esetében a következők is megtalálhatók a csomagolásban:
Latvian: Iepakojumā katram flakonam ir arī: