FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug ikke Panretin: - hvis De er allergisk over for alitretinoin eller lignende lægemidler indeholdende retinoider - hvis De er allergisk over for et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) - hvis De er gravid - hvis De planlægger graviditet - hvis De ammer - på KS-læsioner tæt ved en hvilken som helst anden hudsygdom
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Panretin - če ste alergični na alitretinoin ali podobna zdravila, ki vsebujejo retinoide, - če ste alergični na katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste noseči, - če načrtujete nosečnost, - če dojite, - za nanos na KS lezije, ki se nahajajo v neposredni bližini drugih obolenj kože.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvor længe Deres behandling vil vare.
Slovenian: Zdravnik vas bo seznanil s trajanjem zdravljenja.
Danish: Dæk ikke de behandlede læsioner med nogen form for bandage eller andet materiale.
Slovenian: Ne pokrivajte oskrbljene lezije s povojem ali drugim materialom.
Danish: Samlet respons %
Slovenian: Skupni odziv %
Danish: Patienterne skal indledningsvis påsmøre Panretin 2 gange dagligt på kutane KS-læsioner.
Slovenian: Bolniki naj na začetku nanesejo zdravilo Panretin dvakrat dnevno na kožne KS lezije.
Danish: Tabel 5 Indeks-/indikatorlæsions
Slovenian: Razpredelnica 5 Indeks/indikator odzivi
Danish: 1 g gel indeholder 1 mg alitretinoin.
Slovenian: 1 g gela vsebuje 1 mg alitretinoina.
Danish: Ved applikation af Panretin gel oplevede 69,1% af patienterne uønskede lægemiddelreaktioner på applikationsstedet.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Panretin gel je 69,1 % bolnikov opazilo neželene učinke zdravila na mestu nanosa.
Danish: Panretin anvendes hos patienter med AIDS-relateret Kaposis sarkom (KS) og er til behandling af de KS-læsioner: - der kun er på huden - som ikke har reageret på Deres HIV-behandling, - hvor der ikke er hul på huden eller læsionen - hvor den omgivende hud ikke er hævet - hvis Deres læge mener, at andre behandlingsformer ikke er egnede til Dem.
Slovenian: Zdravilo Panretin se uporablja pri bolnikih s Kaposijevim sarkomom (KS), ki se pojavi zaradi AIDS Namenjen je zdravljenju KS lezij: - ki se nahajajo le na koži, - ki se niso odzvale na vaše HIV zdravljenje, - kjer koža oz. lezija ni počila, - kjer koža v okolici ni otekla in - če vaš zdravnik meni, da druge oblike zdravljenja za vas niso primerne.
Danish: Hvis der forekommer toksicitet på applikationsstedet, kan applikationshyppigheden reduceres som beskrevet nedenfor.
Slovenian: Če se pojavi toksičnost na predelu nanosa, se lahko pogostost uporabe zmanjša tako kot je opisano spodaj.
Danish: Incidensen af andre lige så almindelige lægemiddelrelaterede, uønskede hændelser så som pruritus, ødem, exfoliativ dermatitis, og tør hud syntes dog ikke at stige som et resultat af applikationsfrekvensen.
Slovenian: Vendar pa se pojav drugih enako običajnih neželenih učinkov, ki so posledica uporabe zdravila, kot so npr. pruritus, edem, eksfoliativni dermatitis in suha koža, ni povečal kot posledica pogostosti aplikacije.
Danish: - Lad gelen tørre i 3-5 minutter, før behandlede områder dækkes med løstsiddende tøj.
Slovenian: - Pustite gel sušiti tri do pet minut, preden zdravljene predele kože pokrijete z ohlapnim oblačilom.
Danish: Panretin gel må ikke anvendes samtidig med produkter, der indeholder DEET.
Slovenian: Zdravilo Panretin gel se ne sme uporabiti sočasno z izdelki, ki vsebujejo DEET.
Danish: DEFINITION AF KLINISKE SYMPTOMER
Slovenian: OPREDELITEV KLINIČNIH ZNAKOV
Danish: - Påsmør ikke gelen på eller nær følsomme dele af kroppen så som øjne, næsebor, mund,
Slovenian: - Gela ne nanašajte na ali blizu občutljivih delov telesa, kot so oči, nosnice, usta, ustnice, vagina,
Danish: Behandlingen må dog ikke genoptages, hvis Grad 4-toksicitet er fremkommet ved en applikationshyppighed på mindre end 2 gange dagligt.
Slovenian: Zdravljenje pa se ne sme ponovno uvesti, če se je pojavila toksičnost stopnje 4 pri pogostosti nanosa manj kot dvakrat dnevno.
Danish: Alitretinoin er dog teratogent, så både mænd og kvinder bør tage tilstrækkelige forholdsregler for at undgå, at kvindelige partnere bliver gravide.
Slovenian: Vendar pa je alitretinoin teratogen, zato morajo moški in ženske z ustreznimi zaščitnimi ukrepi pri ženski preprečiti nosečnost.
Danish: Hvis lægemidlet anvendes under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid under anvendelsen af dette lægemiddel, bør behandlingen seponeres.
Slovenian: Če bolnica zdravilo uporablja med nosečnostjo ali če med jemanjem tega zdravila zanosi, je treba zdravljenje prekiniti.
Danish: - Undgå at udsætte det behandlede område for sollys eller andet ultraviolet (UV) lys (så som solarielamper) i længere tid.
Slovenian: - Preprečite daljšo izpostavljenost zdravljenih delov kože sončni svetlobi ali drugi ultravijolični (UV) svetlobi (kot so npr. solariji).
Danish: I én undersøgelse udviklede 29% af læsionerne, som havde nået et partielt respons (PR), men ikke opnået klinisk komplet respons (CCR) inden for de første 12 uger af behandlingen, et CCR ved fortsat behandling ud over de 12 uger.
Slovenian: V enem poskusu je 29 % lezij, ki so dosegle delni odziv (PR), ne pa celotnega kliničnega odziva (CCR) v času prvih 12 tednov zdravljenja, doseglo celotni klinični odziv (CCR) med podaljšanim zdravljenjem po 12 tednih.
Danish: Tabel 1 Graduering af lokal hudirritation GRAD
Slovenian: Razpredelnica 1 Razvrščanje glede na lokalno draženje kože STOPNJA
Danish: Dyretoksikologiske undersøgelser viste øget DEET-toksicitet, når DEET var inkluderet som en del af formuleringen.
Slovenian: V toksikoloških raziskavah na živalih so ugotovili povečano toksičnost DEET, kadar je bil le-ta prisoten med sestavinami izdelka.
Danish: Mænd, der bruger Panretin skal tage forholdsregler for at sikre, at deres kvindelige partnere ikke bliver gravide.
Slovenian: Moški, ki uporabljajo zdravilo Panretin, morajo z ustreznimi ukrepi zagotoviti, da njihove partnerice ne zanosijo.
Danish: Vask hænderne ved brug af vand og sæbe og aftør den sunde hud, der har været i berøring med gelen.
Slovenian: Z milom in vodo si umijte roke ter obrišite zdravo kožo, ki je prišla v stik z gelom.
Danish: 3 doser af alitretinoin (0,01%, 0,05%, eller 0,5%) i en lokal gelformulering blev givet til rotter i en 28 dages undersøgelse af hudtoksikologi.
Slovenian: Trije različni odmerki alitretinoina (0,01 %, 0,05 %, ali 0,5 %) v obliki gela za lokalno uporabo so bili dani podganam v študiji dermalne toksičnosti, ki je trajala 28 dni.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato (Exp), som er angivet på tuben.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na tubi.
Danish: Åbnede tuber med Panretin gel må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C og skal beskyttes mod udsættelse for kraftigt lys og varme (f.eks. direkte sollys).
Slovenian: Odprte tube shranjujte pri temperaturi do 25 °C ter jih zaščitite pred močno svetlobo in vročino (npr. pred neposredno sončno svetlobo).
Danish: 2 = Moderat
Slovenian: 2 = Zmerno
Danish: Klinisk patologiske vurderinger afslørede signifikante stigninger i absolutte polymorfkernede leukocyttal, monocyttal, procentvist antal monocytter og nedgang i det procentvise antal lymfocytter ved differentialtælling af hvide blodlegemer på dag 29 hos rotter behandlet med alitretinoin 0,5% gel.
Slovenian: Analize klinične patologije so pokazale občutno povečanje absolutnega števila polimorfonuklearnih levkocitov, števila monocitov, odstotek monocitov ter upadanje odstotka limfocidov v diferencialni krvni sliki belih krvnih telesc na 29. dan, in sicer pri podganah, ki so jih zdravili z 0,5 % alitretinoinovim gelom.
Danish: 1 g gel indeholder 1 mg alitretinoin (0,1%).
Slovenian: 1 g gela vsebuje 1 mg alitretinoina (0,1 %).
Danish: Panretin-behandling må kun påbegyndes og vedligeholdes af speciallæger, der har erfaring med behandlingen af patienter med KS.
Slovenian: Terapijo z zdravilom Panretin naj predpiše in nadzoruje le zdravnik specialist, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s KS.
Danish: Som for Grad 3-irritation.
Slovenian: Kot pri draženju po stopnji 3.
Danish: Behandling af læsioner, som ikke har vist tilbagegang i størrelse og/eller højde senest uge 12, skal seponeres.
Slovenian: Zdravljenje lezij, ki se niso zmanjšale po površini oz. višini do 12. tedna, je treba prekiniti.
Danish: Selv om der ikke er tilgængelige data, er det muligt, at samtidig indgivelse af lægemidler, som inducerer CYP-isozymer, kan reducere koncentrationerne af alitretinoin i blodbanen med en mulig negativ virkning på effekten af Panretin gel.
Slovenian: Čeprav ni razpoložljivih podatkov, je možno, da sočasna uporaba zdravil, ki inducirajo CYP izoencime, zmanjša nivoje alitretinoina v plazmi, s posledičnim možnim negativnim vplivom na učinkovitost zdravila Panretin gel.
Danish: BEHANDLINGSJUSTERINGER
Slovenian: PRILAGODITEV ZDRAVLJENJA
Danish: - Brug ikke insektafvisende midler, der indeholder DEET (N,N-diethyl-m-toluamid) eller andre produkter, der indeholder DEET, mens De anvender Panretin.
Slovenian: - Ne uporabljajte sredstev proti insektom, ki vsebujejo DEET (N,N-dietil-m-toluamid) ali drugih izdelkov, ki vsebujejo DEET v času uporabe zdravila Panretin gel.
Danish: - læsionerne ikke er ulcererede eller lymfødematøse - behandling af visceralt KS ikke er påkrævet - læsionerne ikke responderer på systemisk, antiretroviral behandling - røntgenterapi eller kemoterapi ikke er hensigtsmæssig
Slovenian: - lezije niso zagnojene in se niso razvili limfedemi, - zdravljenje visceralnega KS ni potrebno, - če se lezije ne odzovejo na sistemsko antiretrovirusno terapijo, - če radioterapija ali kemoterapija nista primerni.
Danish: Ikke almindelige (som kan forekomme hos færre end 1 ud af 100, men flere end 1 ud af 1.000 patienter i behandling):
Slovenian: Občasno (ki se lahko pojavijo pri manj kot enem od 100, toda pri več kot enem od 1.000 zdravljenih bolnikov):
Danish: Det anbefales, at Panretin gel appliceres i en initial behandlingsperiode på op til 12 uger.
Slovenian: Priporočamo, da se zdravilo Panretin gel uporablja za začetno fazo zdravljenja, ki traja do 12 tednov.
Danish: Hvis Deres bivirkninger bliver for generende med kraftig rødme og irritation, udslæt, hævelse eller smerte, bør De bede Deres læge om vejledning i at justere doseringen af Deres behandling.
Slovenian: Če stranski učinki postanejo zelo neprijetni, z intenzivno pordelostjo in draženjem kože, če se razvijejo izpuščaji, otekline ali bolečine, se obrnite na svojega zdravnika za nasvet glede odmerjanja zdravila za vaše zdravljenje.
Danish: Anbring et rigeligt lag gel over hele overfladen af hver enkelt læsion, som De ønsker at behandle.
Slovenian: Nanesite zadostno količino gela na celotno površino lezij(e), ki jih (jo) želite zdraviti.
Danish: Der findes ikke data for effekten af Panretin påført mindre hyppigt end 2 gange dagligt.
Slovenian: Ni podatkov o učinkovitosti zdravila Panretin, če se ta nanaša manj kot dvakrat dnevno.
Danish: På basis af de observerede plasmakoncentrationer hos patienter udgør mælkekoncentrationer af 9-cis-retinsyre sandsynligvis en lav risiko for barnet.
Slovenian: Na osnovi koncentracij izmerjenih v plazmi bolnikov, predstavljajo verjetno koncentracije 9-cis-retinoidne kisline v materinem mleku le nizko tveganje za dojenčka.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Panretin
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Panretin
Danish: Almindelige (som kan forekomme hos færre end 1 ud af 10, men flere end 1 ud af 100 patienter i behandling):
Slovenian: Pogosto (ki se lahko pojavijo pri manj kot enem od 10, toda pri več kot enem od 100 zdravljenih bolnikov):
Danish: Misfarvning af huden Sår i huden
Slovenian: Sprememba barve kože Razjeda na koži
Danish: På grund af potentialet for uønskede virkninger af Panretin gel hos børn, der ammes, skal mødre dog ophøre med at amme før anvendelse af lægemidlet og ikke påbegynde amning under brugen af lægemidlet.
Slovenian: Vendar pa morajo matere zaradi možnosti neželenih učinkov pri dojenih otrocih, ki bi bili posledica uporabe zdravila Panretin gel, pred uporabo tega zdravila prenehati z dojenjem oz. ne smejo začeti z dojenjem v času uporabe tega zdravila.
Danish: Panretin gel er indiceret til lokal behandling af kutane læsioner hos patienter med AIDS-relateret Kaposis sarkom (KS), når:
Slovenian: Zdravilo Panretin gel je namenjeno lokalnemu zdravljenju kožnih lezij pri bolnikih s Kaposijevim sarkomom (KS), ki je posledica AIDS, in sicer če:
Danish: Brug af Panretin sammen med mad og drikke Det anbefales, at De ikke spiser mere vitamin A i Deres kost end den mængde, Deres læge foreslår.
Slovenian: Uporaba zdravila Panretin skupaj s hrano in pijačo Priporočamo, da ne zaužijete količine vitamina A skupaj s hrano, ki bi bila večja od tiste, ki vam jo je svetoval zdravnik.
Danish: Incidensen af lægemiddelrelateret hudlidelse, hudsår, smerter, og udslæt viste sig at være højere hos patienter, der påsmurte Panretin gel 4 gange dagligt end hos dem, der påsmurte det mindre hyppigt.
Slovenian: Pojav motnje kože, kožnih razjed, bolečine in izpuščajev kot posledica uporabe zdravila je bil pogostejši pri bolnikih, ki so uporabili zdravilo Panretin gel štirikrat dnevno v primerjavi s tistimi, ki so ga nanašali manj pogosto.
Danish: Tabel 3 Bivirkninger rapporteret hos patienter i kliniske forsøg
Slovenian: Razpredelnica 3 Neželeni učinki, o katerih so poročali bolniki v kliničnih preskušanjih
Danish: Øget rødme, muligt ødem
Slovenian: Povečana pordelost, morebitni edem
Danish: Panretin behandler ikke KS, som findes inden i kroppen.
Slovenian: Zdravilo Panretin se ne uporablja za zdravljenje KS, ki se pojavi v telesu.
Danish: Responsraterne blev både analyseret med patienten og med læsionen som analyseenhed.
Slovenian: Stopnje odziva so analizirali po bolnikih in lezijah kot enotah analize.
Danish: Infektion
Slovenian: Okužbe
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Panretin - Panretin er ikke godkendt til brug til børn eller unge under 18 år.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Panretin - Uporaba zdravila Panretin pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, ni odobrena.
Danish: I modsætning til disse fund hos rotter oversteg plasmakoncentrationerne af 9-cis-retinsyre hos patienter med KS, der påsmurte Panretin gel, aldrig 0,638 ng/ml (2,13 nmol).
Slovenian: V nasprotju s temi spoznanji pri podganah, koncentracije 9-cis-retinoidne kisline v plazmi pri bolnikih s KS, ki so uporabljali zdravilo Panretin gel, nikoli niso presegle 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
Danish: Klinisk kemiske vurderinger afslørede biologisk relevante, signifikante stigninger i middel-BUN og alkaliske fosfataseværdier hos kvinder efter behandlingen på 28 dage.
Slovenian: Klinično-kemični podatki so pokazali biološko relevantno povečanje srednje vrednosti BUN-a ter vrednosti alkalne fosfataze pri ženskah po 28-dnevnem zdravljenju.
Danish: Det anbefales, at påsmøre Panretin på læsionerne i en initial periode på op til 12 uger.
Slovenian: Priporočamo, da se zdravilo Panretin nanaša na lezije v začetnem obdobju, ki traja do 12 tednov.
Danish: Systemisk toksicitet efter akut overdosering med lokal applikation af Panretin gel er usandsynligt.
Slovenian: Sistemska toksičnost po akutnem prevelikem odmerjanju z zdravilom Panretin gel je malo verjetna.
Danish: Når de anvendes i henhold til ordinationsvejledningen, antages topikalt administrerede retinoider generelt at resultere i lav systemisk eksponering som følge af minimal dermal absorption.
Slovenian: Če retinoide za lokalno uporabo uporabljamo v skladu z informacijami za njihovo predpisovanje, se zanje v splošnem smatra, da zaradi minimalne absorbcije skozi kožo povzročajo nizko sistemsko izpostavljenost.
Danish: Applikationshyppigheden skal tilpasses til hver enkelt læsion for sig.
Slovenian: Pogostost uporabe je treba določiti za vsako lezijo posebej.
Danish: Retinoider er som gruppe blevet forbundet med fotosensibilitet.
Slovenian: Celotno skupino retinoidov povezujejo z občutljivostjo za svetlobo.
Danish: Resultaterne tyder på, at alitretinoin absorberer lys i UV-området og er genstand for fotonedbrydning til andre isomerer (fortrinsvis all-trans-retinsyre).
Slovenian: Na osnovi rezultatov je verjetno, da alitretinoin absorbira svetlobo na UV področju ter da je podvržen fotodegradaciji drugih izomerov (predvsem trans-retinoidne kisline).
Danish: Panretin gels sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Panretin gel pri otrocih, starih do 18 let, še nista bili dokazani.
Danish: Tabel 3 viser de følgende, uønskede, lægemiddelrelaterede bivirkninger på applikationsstedet blev rapporteret under kliniske undersøgelser hos patienter med KS.
Slovenian: Preglednica 3 prikazuje sledeče neželene učinke zdravila na mestu aplikacije, o katerih so poročali bolniki s KS med kliničnimi študijami.
Danish: Retningslinier for behandlingsjusteringer nødvendiggjort af lokal, behandlingsrelateret hudtoksicitet er specificeret i Tabel 2.
Slovenian: Smernice za prilagoditev zdravljenja zaradi z zdravljenjem povezane lokalne toksičnosti, so specificirane v razpredelnici 2.
Danish: Panretin kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Panretin neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Danish: Antal respon-derende
Slovenian: Število odzivov
Danish: AIDS-relateret Kaposis sarkom er sjælden hos kvinder.
Slovenian: Kaposijev sarkom kot posledica AIDS je redek pojav pri ženskah.
Danish: Patienterne skal påsmøre Panretin på kutane KS-læsioner ved brug af tilstrækkeligt gel til at dække hver enkelt læsion med et rigeligt lag.
Slovenian: Bolniki nanesejo zdravilo Panretin na kožne KS lezije, in sicer tako, da z zadostno količino gela pokrijejo vsako lezijo z ustrezno plastjo.
Danish: Efter behandling med alitretinoin 0,5% gel var de gennemsnitlige plasmakoncentrationer hos hunrotterne generelt under den nedre grænse for kvantificering (5 nmol), og de gennemsnitlige plasmakoncentrationer hos hanrotterne var ca. 200 nmol.
Slovenian: Po zdravljenju z 0,5 % gelom alitretinoina so bile srednje koncentracije v plazmi pri podganjih samicah večinoma pod spodnjo dokazljivo mejo (5 nMol) ter koncentracije v plazmi pri samcih okoli 200 nMol.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i en måned efter behandlingsophør.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo ves čas zdravljenja in še en mesec po zdravljenju uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Danish: Denne koncentration er ca. 1/100 af gennemsnitskoncentrationen målt hos hanrotter.
Slovenian: Ta raven predstavlja približno 1/100 srednje koncentracije, merjene pri podganjih samcih.
Danish: Der var i de vehikelkontrollerede undersøgelser ingen kliniske holdepunkter for lægemiddelinteraktioner med systemiske antiretrovirale midler, inklusive protease-hæmmere; makrolidantibiotika og azol-svampemidler.
Slovenian: Kliničnih izsledkov v nadzorovanih študijah medsebojnega delovanja zdravila s sistemskimi antiretrovirusnimi učinkovinami, kot so inhibitorji proteaze, makrolidni antibiotiki in azolni antimikotiki, ni bilo.
Danish: Panretin tihører en gruppe lægemidler, der er beslægtet med vitamin A og kendt som retinoider.
Slovenian: Zdravilo Panretin spada v skupino zdravil, ki je sorodna vitaminu A in jo imenujemo retinoidi.
Danish: TEKST PÅ YDRE KARTON OG TEKST PÅ TUBETIKET
Slovenian: BESEDILO NA ŠKATLI IN NALEPKI TUBE
Danish: Der findes ingen data angående anvendelse af Panretin gel hos patienter med nyreinsufficiens eller leversygdom.
Slovenian: Ni podatkov glede uporabe zdravila Panretin gel pri bolnikih z ledvično insuficienco ali jetrno boleznijo.
Danish: Gelen må ikke påsmøres på eller nær ved øjne eller på kroppens mukøse overflader.
Slovenian: Gel se ne sme nanesti na ali v bližino oči oz. drugih telesnih sluznic.
Danish: Indeholder desuden ethanol, macrogol 400, hydroxypropylcellulose, butylhydroxytoluen.
Slovenian: Vsebuje tudi etanol, makrogol 400, hidroksopropilcelulozo, butilhidroksitoluen.
Danish: - Hvis De mener, at virkningen af Panretin er for kraftig eller for svag, bør De tale med deres læge eller apotek herom.
Slovenian: - Če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Efter åbning af tuben i forbindelse med applikation skal tubens hætte sættes på igen og lukkes tæt til for at være lufttæt.
Slovenian: Po odpiranju tube morate pokrovček tube ponovno namestiti ter tesno zapreti, tako da je tuba nepropustna za zrak.
Danish: Hudtoksicitet kan blive behandlingsbegrænsende med intenst erytem, ødem og vesikeldannelse.
Slovenian: Dermalna toksičnost lahko postane omejujoča za zdravljenje, spremljana z intenzivnim eritemom, edemom ter nastankom mehurjev.
Danish: Behandlingshyppigheden for den pågældende læsion skal reduceres eller indstilles.
Slovenian: Pogostost zdravljenja za to lezijo je treba zmanjšati ali zdravljenje v celoti ustaviti.
Danish: Panretin er ikke godkendt til brug til børn og unge under 18 år.
Slovenian: Zdravilo Panretin ni primerno za uporabo pri otrocih in mladostnikih do 18 let.
Danish: Panretin kan forårsage uønsket irritation eller rødme på sund hud.
Slovenian: Zdravilo Panretin gel lahko povzroča neželeno draženje ali pordelost zdrave kože.
Danish: • Det kan tage op til 12 uger, før en bedring viser sig.
Slovenian: • Do prvih znakov izboljšanja lahko mine tudi do 12 tednov.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: ethanol, macrogol 400, hydroxypropylcellulose og butylhydroxytoluen.
Slovenian: - Druge sestavine so etanol, makrogol 400, hidroksopropilceluloza in butilhidroksitoluen.
Danish: • Overfølsomhed over for retinoider i almindelighed, over for det aktive stof alitretinoin eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovenian: • Splošna preobčutljivostjo za retinoide, za učinkovino alitretinoin ali katero koli pomožno snov,
Danish: Tabel 5 viser responsraterne for de enkelte læsioner for patienter, der er i behandling med Panretin gel i Fase III-undersøgelserne.
Slovenian: V razpredelnici 5 so posredovane posamezne stopnje odziva bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Panretin gel v fazi III.
Danish: Klinisk komplet respons (CCR) % 0,7 Partielt respons (PR) %
Slovenian: Celotni klinični odziv (CCR) %
Danish: Applikationshyppigheden kan øges trinvist til 3 eller 4 gange dagligt i overensstemmelse med individuel læsionstolerance, idet der skal gå mindst 2 uger mellem dosisforhøjelser.
Slovenian: Pogostost uporabe se lahko postopoma poveča na tri do štiri nanose dnevno, kar je odvisno od odpornosti posamezne lezije, sicer pa je treba upoštevati obdobje najmanj dveh tednov pred povečanjem odmerka.
Danish: Effekten af Panretin gel ved behandling af KS-læsioner kan være relateret til den påviste evne hos alitretinoin til at hæmme in vitro-væksten af KS-celler.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Panretin gel pri zdravljenju KS lezij se lahko poveže z ugotovljeno sposobnostjo alitretinoina za inhibicijo rasti KS celic in vitro.
Danish: Panretin gel indeholder alkohol og må ikke komme i nærheden af åben ild.
Slovenian: Zdravilo Panretin gel vsebuje alkohol, zavarujte pred odprtim ognjem.
Danish: De uønskede hændelser, der er set med Panretin gel, er lig dem, der ses med andre topiske retinoider.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi pri uporabi zdravila Panretin gel, so podobni tistim, opaženim pri drugih lokalnih retinoidih.
Danish: Undersøgelse 2 (2xdgl.)
Slovenian: Študija 2 (BD)
Danish: Mineralsk olie må dog ikke påsmøres mindre end to timer før eller efter påsmøringen af Panretin.
Slovenian: Mineralno olje pa se ne sme nanesti najmanj dve uri pred in po nanosu zdravila Panretin.
Danish: Behandling af en hvilken som helst læsion, der er svundet helt ved klinisk vurdering, skal seponeres.
Slovenian: Prekiniti je treba zdravljenje lezij, ki so se po kliničnih ocenah v celoti odpravile.
Danish: Korrekt påsmøring vil efterlade noget gel synligt på overfladen af læsionen, når De er færdig.
Slovenian: Pri pravilnem nanosu mora nekaj gela ostati vidnega na površini lezije.