FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Informi immediatamente il medico se dovesse avvertire dolore al basso ventre, rapido aumento di peso, nausea o vomito o difficoltà a respirare; il medico potrà chiederle di interrompere l'assunzione del medicinale (vedere paragrafo 4).
Norwegian Bokmål: Dersom du får smerter i nedre del av buken, rask vektøkning, blir kvalm og kaster opp, eller hvis du får problemer med å puste, må du umiddelbart informere legen din som kanskje vil be deg slutte å bruke dette legemidlet (se pkt.
Italian: • La dose iniziale abituale di Bemfola è compresa tra 75 e 150 UI (0,12-0,25 ml) insieme a 75 UI (0,12 ml) di lutropina alfa.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige startdosen av Bemfola er 75 til 150 IE (0,12 til 0,25 ml) sammen med 75 IE (0,12 ml) lutropin alfa.
Italian: Rimuovere la linguetta dall'ago per l'iniezione.
Norwegian Bokmål: Ta av fliken fra injeksjonsnålen.
Italian: Comunemente si provoca una down-regulation con un agonista o antagonista dell'ormone che rilascia la gonadotropina (GnRH) al fine di sopprimere il picco dell'LH endogeno e di controllarne la secrezione tonica.
Norwegian Bokmål: Nedregulering med en GnRH (gonadotropin-releasing hormone)-agonist eller -antagonist benyttes ofte for å hemme den endogene LH stigningen og for å kontrollere toniske nivåer av LH.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di follitropina alfa nella popolazione anziana.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke follitropin alfa i den eldre populasjonen.
Italian: Dopo l'apertura, il medicinale deve essere iniettato immediatamente.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd bør legemidlet injiseres umiddelbart.
Italian: • Sacche di liquido nell'ovaio (cisti ovariche)
Norwegian Bokmål: • Væskefylte blærer som omslutter eggcellene på eggstokkene (ovariecyster)
Italian: • Stimolazione dello sviluppo follicolare multiplo in donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita (Assisted Reproductive Technology, ART), come la fertilizzazione in vitro (In Vitro Fertilisation, IVF), trasferimento di gameti all'interno delle tube (Gamete Intra-Fallopian Transfer, GIFT) o trasferimento di zigoti all'interno delle tube (Zygote Intra-Fallopian Transfer, ZIFT).
Norwegian Bokmål: • Stimulering av multippel follikkelutvikling hos kvinner som gjennomgår superovulasjon i forbindelse med assisterte befruktningsteknikker som for eksempel in vitro-fertilisering (IVF), gamet-intrafallopisk transfer eller zygot-intrafallopisk transfer.
Italian: Non sono stati descritti effetti dovuti all'uso di una quantità eccessiva di Bemfola.
Norwegian Bokmål: Effekten av å ta for mye av Bemfola er ukjent.
Italian: Soluzione iniettabile 1 penna preriempita 1 ago per iniezione 1 batuffolo imbevuto di alcool
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn 1 injeksjonsnål 1 spritserviett
Italian: Rimuovere il cappuccio interno dell'ago.
Norwegian Bokmål: Ta av den indre nålehetten.
Italian: • Cefalea
Norwegian Bokmål: • Hodepine
Italian: Nel ciclo di trattamento successivo, il medico le somministrerà una dose iniziale maggiore di Bemfola.
Norwegian Bokmål: For påfølgende behandlingssyklus vil legen din gi deg en høyere startdose med Bemfola enn før.
Italian: Come usare la penna preriempita Bemfola
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Bemfola ferdigfylt penn
Italian: In caso di risposta eccessiva, il trattamento deve essere interrotto e l'Hcg non deve essere somministrato.
Norwegian Bokmål: Dersom en for sterk reaksjon oppnås, bør behandling avsluttes og hCG skal ikke gis.
Italian: L'aggravamento o l'insorgenza di questa condizione può richiedere l'interruzione della terapia.
Norwegian Bokmål: Om en forverring av tilstanden eller om porfyri skulle oppstå, kan det bli nødvendig å stoppe behandlingen.
Italian: OHSS lieve o moderata (con la sintomatologia associata)
Norwegian Bokmål: Mild eller moderat OHSS (inkludert tilknyttet symptomatologi) Mindre vanlige: Alvorlig OHSS (inkludert tilknyttet symptomatologi) (se pkt.
Italian: reazioni di ipersensibilità da lievi a gravi, comprendenti reazioni anafilattiche e shock.
Norwegian Bokmål: Milde til alvorlige allergiske reaksjoner inkludert anafylaktiske reaksjoner og sjokk Nevrologiske sykdommer
Italian: Allattamento Follitropina alfa non è indicato in fase di allattamento.
Norwegian Bokmål: Amming Follitropin alfa er ikke indisert ved amming.
Italian: La durata della stimolazione di un ciclo può essere estesa fino a 5 settimane.
Norwegian Bokmål: Doseøkning bør være 37,5-75 IE. Stimuleringstiden i en enkelt syklus kan forlenges til opptil 5 uker.
Italian: Cartuccia da 1,5 ml (vetro Tipo I) con tappo a stantuffo (gomma di alobutile) e una capsula di chiusura modellata in alluminio con interno di gomma, assemblata in una penna pre-riempita.
Norwegian Bokmål: 1,5 ml ampulle (glass type I) med gummipropp (halobutylgummi) og et aluminiumslokk med gummiinnlegg, montert i en ferdigfylt penn.
Italian: In ratti esposti a dosi farmacologiche di follitropina alfa (≥ 40 UI/kg/die) per periodi prolungati è stata osservata una compromissione della fertilità con fecondità ridotta.
Norwegian Bokmål: Redusert fertilitet pga. redusert fruktbarhet er rapportert hos rotter som ble utsatt for farmakologiske doser follitropin alfa (≥ 40 IE/kg/dag) i lengre perioder.
Italian: Negli uomini con deficit di FSH, la follitropina alfa, somministrata in associazione con hCG per almeno 4 mesi, induce la spermatogenesi.
Norwegian Bokmål: Hos menn med for lite FSH, induseres spermatogenese ved behandling med follitropin alfa og hCG i minst 4 måneder.
Italian: Nelle donne con anovulazione, l'obiettivo della terapia con follitropina alfa è lo sviluppo di un singolo follicolo di Graaf maturo, dal quale verrà liberato l'ovulo dopo la somministrazione di hCG.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med anovulasjon er målet med behandling med follitropin alfa å utvikle en enkelt moden Graafs follikkel som kan frigi ovum etter administrering av hCG.
Italian: • Possono manifestarsi reazioni allergiche come reazione cutanea, arrossamento, prurito, gonfiore del viso con difficoltà respiratoria.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner som utslett, rød hud, elveblest, hevelser i ansiktet med pustevansker kan forekomme.
Italian: ginecomastia, varicocele
Norwegian Bokmål: Gynekomasti, varikocele
Italian: • La follitropina alfa è indicata nella induzione della spermatogenesi in uomini affetti da ipogonadismo ipogonadotropo congenito o acquisito, in associazione alla Gonadotropina Corionica umana (human Chorionic Gonadotropin, hCG).
Norwegian Bokmål: • Follitropin alfa er indisert for stimulering av spermatogenese hos menn som har medfødt eller ervervet hypogonadisme ved samtidig behandling med humant koriongonadotropin (hCG).
Italian: Con un movimento circolare, pulire la sede dell'iniezione con il batuffolo imbevuto di alcool.
Norwegian Bokmål: Vask injeksjonsstedet med spritservietten med en sirkelbevegelse.
Italian: In particolare le pazienti devono essere esaminate per verificare l'eventuale presenza di ipotiroidismo, insufficienza corticosurrenalica, iperprolattinemia e devono essere trattate di conseguenza.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør særlig vurderes med henblikk på hypotyreoidisme, adrenokortikal svikt, hyperprolaktinemi, og hensiktsmessig behandling bør gis.
Italian: Si raccomanda alla paziente di avere rapporti sessuali a scopi procreativi il giorno della somministrazione dell'Hcg e il giorno successivo.
Norwegian Bokmål: Pasienten anbefales å ha samleie samme dag og dagen etter hCG-administrasjon.
Italian: • Bemfola va assunto con una iniezione appena sotto la pelle (via sottocutanea).
Norwegian Bokmål: • Bemfola er ment for subkutan bruk, det vil si at det skal injiseres rett under huden.
Italian: Nel ciclo successivo, il medico le somministrerà una dose minore di Bemfola.
Norwegian Bokmål: For påfølgende syklus vil legen din gi deg en lavere startdose med Bemfola enn før.
Italian: • La dose iniziale abituale di Bemfola è compresa tra 75 e 150 UI (0,12-0,25 ml) ogni giorno.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige startdosen av Bemfola er 75 til 150 IE (0,12 til 0,25 ml) hver dag.
Italian: Le reazioni avverse segnalate più comunemente sono cefalea, cisti ovariche e reazioni locali della sede di iniezione (ad es. dolore, eritema, ematoma, gonfiore e/o irritazione della sede di iniezione).
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene er hodepine, ovarialcyster og lokale reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. smerte, erytem, hematom, hevelse og/eller irritasjon på injeksjonsstedet).
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Comune:
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Vanlige:
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Bemfola 225 UI/0,375 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Bemfola 225 IE / 0,375 ml
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Bemfola 75 UI/0,125 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Bemfola 75 IE / 0,125 ml
Italian: Dopo le ART è stata riportata una prevalenza di gravidanze ectopiche maggiore rispetto alla popolazione generale.
Norwegian Bokmål: Forekomst av ektopisk graviditet etter assistert befruktning ble rapportert som høyere enn ellers i befolkningen.
Italian: Se il suo organismo risponde eccessivamente, il trattamento con Bemfola verrà interrotto e non le sarà somministrato l'hCG (vedere paragrafo 2, OHSS).
Norwegian Bokmål: Hvis kroppen din reagerer for sterkt, vil behandlingen med Bemfola stanses og du vil ikke gis hCG (se avsnitt 2, OHSS).
Italian: 5 aghi per iniezione
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Bemfola 300 UI/0,5 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Bemfola 300 IE / 0,5 ml
Italian: Ogni cartuccia contiene 0,375 ml di soluzione iniettabile.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle inneholder 0,375 ml oppløsning til injeksjon.
Italian: Nelle donne il principale effetto della somministrazione parenterale dell'FSH è lo sviluppo di follicoli di Graaf maturi.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner er utvikling av modne Graafs follikler det viktigste resultat av parenteral administrasjon av FSH.
Italian: Nelle pazienti che si sottopongono ad induzione dell'ovulazione, l'incidenza di gravidanze multiple è aumentata rispetto ai concepimenti naturali.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med naturlig befruktning øker hyppigheten av multippel graviditet og flerlingefødsler hos pasienter som gjennomgår ovulasjonsinduksjon.
Italian: Sodio fosfato dibasico diidrato Sodio fosfato monobasico diidrato Acido fosforico
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat
Italian: Non vi è indicazione all'uso di follitropina alfa durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa er ikke indisert for bruk under graviditet.
Italian: Se usa più Bemfola di quanto deve
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Bemfola
Italian: Bemfola penna preriempita 75 UI /0,125 ml Bemfola penna preriempita 150 UI /0,25 ml Bemfola penna preriempita 225 UI /0,375 ml
Norwegian Bokmål: Bemfola 75 IE/0,125 ml ferdigfylt penn Bemfola 150 IE/0,25 ml ferdigfylt penn Bemfola 225 IE/0,375 ml ferdigfylt penn Bemfola 300 IE/0,50 ml ferdigfylt penn Bemfola 450 IE/0,75 ml ferdigfylt penn
Italian: Se il suo organismo risponde eccessivamente, il trattamento verrà interrotto e non le sarà somministrato l'hCG (vedere paragrafo 2, OHSS).
Norwegian Bokmål: Hvis kroppen din reagerer for kraftig, vil behandlingen stanses og du vil ikke gis hCG (se avsnitt 2, OHSS).
Italian: Se dopo tale periodo il paziente non risponde, il trattamento combinato può continuare; l'esperienza clinica corrente indica che il trattamento per almeno 18 mesi può essere necessario per indurre la spermatogenesi.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring viser at behandling i minst 18 måneder kan være nødvendig for å oppnå spermatogenese.
Italian: Come iniettare la dose
Norwegian Bokmål: Injisering av dosen
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile (iniezione).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon).
Italian: Nel ciclo successivo il trattamento deve essere ripreso con una dose più bassa.
Norwegian Bokmål: Behandling gjenopptas i neste syklus med lavere dose enn ved foregående syklus.
Italian: Molto raro (può riguardare fino a 1 persona su 10.000):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
Italian: tromboembolia (sia in associazione a che indipendentemente da OHSS Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Molto raro:
Norwegian Bokmål: Tromboembolisme (både tilknyttet og atskilt fra OHSS) Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Svært sjeldne:
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 0,125 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,125 ml
Italian: Attenzione: durante l'inserimento dell'ago, non premere il pulsante di impostazione della dose.
Norwegian Bokmål: Forsiktig: Ikke trykk på doseringsknappen mens du setter inn nålen.
Italian: La follitropina alfa è una potente gonadotropina in grado di causare reazioni avverse da lievi a gravi e deve essere usata solo da medici esperti nei problemi di infertilità e nel loro trattamento.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa er et potent gonadotropt middel som kan forårsake milde til alvorlige bivirkninger.
Italian: L'FSH è una gonadotropina, un tipo di ormone che riveste un ruolo importante nella fertilità e nella riproduzione degli esseri umani.
Norwegian Bokmål: Gonadotropiner er involvert i reproduksjon og fertilitet.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Si prevede che follitropina alfa non alteri o alteri in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa har ingen eller har ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: Ogni cartuccia contiene 0,5 ml di soluzione iniettabile.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle inneholder 0,5 ml oppløsning til injeksjon.
Italian: Ogni penna preriempita rilascia 150 UI di follitropina alfa, equivalenti a 11 microgrammi, in 0,25 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn leverer 150 IE follitropin alfa, som tilsvarer 11 mikrogram per 0,25 ml.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Bemfola 150 UI/0,25 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Bemfola 150 IE / 0,25 ml
Italian: Ogni penna preriempita rilascia 75 UI di follitropina alfa, equivalenti a 5,5 microgrammi, in 0,125 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn leverer 75 IE follitropin alfa, som tilsvarer 5,5 mikrogram per 0,125 ml.
Italian: Se il medico decide di tentare un trattamento con Bemfola, 4-6 mesi dopo l'inizio del trattamento potrà chiederle di fornire campioni di sperma per le analisi di controllo.
Norwegian Bokmål: For å kontrollere behandlingen kan legen din be deg om å få tatt sædanalyse 4 til 6 måneder etter behandlingsstart.
Italian: SOMMARIO
Norwegian Bokmål: INNHOLD
Italian: La follitropina alfa stimola efficacemente lo sviluppo follicolare e la steroidogenesi anche nelle donne con soppressa secrezione delle gonadotropine endogene, nonostante livelli non misurabili di LH.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med hemming av endogen gonadotropinutskillelse har follitropin alfa vist seg å effektivt stimulere follikkelutvikling og steroidproduksjon, tross ikke målbart LH-nivå.
Italian: Ogni penna preriempita rilascia 450 UI di follitropina alfa, equivalenti a 33 microgrammi, in 0,75 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn leverer 450 IE follitropin alfa, som tilsvarer 33 mikrogram per 0,75 ml.
Italian: Nell'ambito della valutazione della risposta, si raccomanda l'analisi del liquido seminale 4-6 mesi dopo l'inizio del trattamento.
Norwegian Bokmål: Sædanalyse anbefales 4 til 6 måneder etter behandlingsstart som et ledd av responsvurderingen.
Italian: Tra due dita, stringere delicatamente la pelle dell'area in cui si praticherà l'iniezione.
Norwegian Bokmål: Klyp huden på injeksjonsstedet forsiktig.
Italian: Ogni penna preriempita rilascia 150 UI (equivalenti a 11 microgrammi) in 0,25 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn leverer 150 IE (som tilsvarer 11 mikrogram) i 0,25 ml.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Bemfola 450 UI/0,75 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT bemfola 450 ie / 0,75 ml
Italian: Ogni penna preriempita rilascia 75 UI (equivalenti a 5,5 microgrammi) in 0,125 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn leverer 75 IE (som tilsvarer 5,5 mikrogram) i 0,125 ml.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all'
Norwegian Bokmål: Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning.
Italian: Ogni penna preriempita rilascia 225 UI di follitropina alfa, equivalenti a 16,5 microgrammi, in 0,375 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn leverer 225 IE follitropin alfa, som tilsvarer 16.5 mikrogram per 0,375 ml.
Italian: Ogni penna preriempita rilascia 450 UI (equivalenti a 33 microgrammi) in 0,75 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn leverer 450 IE (som tilsvarer 33 mikrogram) i 0,75 ml.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, gonadotropine, codice ATC: G03GA05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, gonadotropiner og andre ovulasjonsstimulerende midler.
Italian: Ogni penna preriempita rilascia 300 UI di follitropina alfa, equivalenti a 22 microgrammi, in 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn leverer 300 IE follitropin alfa, som tilsvarer 22 mikrogram per 0,5 ml.
Italian: acne
Norwegian Bokmål: Akne
Italian: Prima di iniziare il trattamento deve essere adeguatamente studiata la fertilità di coppia da parte di un medico esperto nel trattamento dei disturbi della fertilità.
Norwegian Bokmål: Din og partnerens fruktbarhet bør vurderes av en lege med erfaring i behandling av fertilitetsforstyrrelser før behandlingen påbegynnes.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 0,375 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,375 ml
Italian: Pertanto, in presenza di segni di iperstimolazione ovarica, come livelli sierici di estradiolo > 5.500 pg/ml o > 20.200 pmol/l e/o ≥ 40 follicoli in totale, si raccomanda di astenersi dalla somministrazione di hCG e di istruire la paziente ad astenersi dai rapporti sessuali o a usare metodi barriera di contraccezione per almeno 4 giorni.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det at hCG tilbakeholdes og at pasienten rådes til å avstå fra samleie eller bruke mekaniske prevensjonsmidler i minst 4 dager hvis tegn på ovarial hyperstimulering forekommer som f.eks. et serumøstradiolnivå på > 5500 pg/ml eller > 20 200 pmol/l og/eller ≥ 40 follikler totalt.
Italian: Compromissione renale o epatica
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- eller leverfunksjon
Italian: Lavare sempre le mani prima di eseguire le seguenti procedure.
Norwegian Bokmål: Vask alltid hendene dine før du utfører de følgende prosedyrene.
Italian: Questo è un termine letterale.
Norwegian Bokmål: Dette er en ordrett term.
Italian: Data della prima autorizzazione: 27 Agosto 1997 Data del rinnovo più recente: 20 Luglio 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. august 1997 Dato for siste fornyelse: 20. juli 2012
Italian: Utilizzare l'intero contenuto.
Norwegian Bokmål: Bruk hele innholdet.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Norwegian Bokmål: • På forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Italian: (pre- e postoperatoriamente)
Norwegian Bokmål: (pre- og postoperativt)
Italian: Non è stato recuperato alcun termine preferito MedDRA 17.1.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet foretrukken term i MedDRA 17.1.
Italian: Tali reazioni sono potenzialmente a rischio per la vita.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan være livstruende.
Italian: Un riassunto dei dati farmacocinetici è riportato nella Tabella 1.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av farmakokinetiske data presenteres i Tabell 1.
Italian: La dose necessaria viene determinata per mezzo della seguente formula:
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen beregnes ved å bruke følgende formel:
Italian: 1, 28700 San Sebastian de los Reyes, Madrid Spagna
Norwegian Bokmål: 1, 28700 San Sebastian de los Reyes, Madrid Spania
Italian: I contenuti della confezione sono:
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakken er:
Italian: La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per 3 ore a temperature fino a 25°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysikalsk stabilitet under bruk er vist for 3 timer ved temperaturer opp til 25 °C.
Italian: Gruppo di età (anni)
Norwegian Bokmål: Alder (år)
Italian: Somministrazione (Iniezione endovenosa):
Norwegian Bokmål: Administrering (intravenøs injeksjon):
Italian: Nella maggioranza dei casi è stata utilizzata una velocità di infusione fino a 4 ml al minuto.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene har en infusjonshastighet opp mot 4 ml per minutt blitt brukt.
Italian: Popolazione pediatrica Le reazioni allergiche si possono manifestare più frequentemente nei bambini che negli adulti.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Allergiske reaksjoner kan muligens oppleves hyppigere hos barn enn hos voksne.
Italian: Ciò è importante in particolare quando si cambia il laboratorio e/o i reagenti utilizzati nel test.
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig ved bytte av laboratorium og/eller reagenser som brukes i analysen.
Italian: Minori: Incluse le avulsioni dentarie
Norwegian Bokmål: Mindre: Inkluderer tanntrekninger
Italian: Grado di emorragia / tipo di procedura chirurgica
Norwegian Bokmål: Blødningsgrad / Type kirurgisk prosedyre
Italian: Adulti da 18 a 60
Norwegian Bokmål: Voksne 18 to 60
Italian: In ciascuna di queste situazioni, deve essere valutato il beneficio del trattamento con BeneFIX contro il rischio di queste complicanze.
Norwegian Bokmål: I hver av disse situasjonene bør fordelen med BeneFIX-behandling veies opp mot risikoen for disse komplikasjonene.
Italian: I parametri stimati utilizzando il modello definitivo a 2 compartimenti sono indicati nella Tabella 2.
Norwegian Bokmål: Parameterne estimert ved hjelp av den endelige tocompartment modellen (final 2-compartment modell) er vist i tabell 2.
Italian: Il sangue non deve entrare nella siringa.
Norwegian Bokmål: Blod bør ikke komme inn i sprøyten.
Italian: La fase terminale non è stata esplicitamente inclusa a causa della mancanza di dati oltre le 24 ore nei soggetti di età pediatrica < 6 anni.
Norwegian Bokmål: Terminalfasen har ikke blitt dekket entydig på grunn av manglende data utover 24 timer hos pediatriske pasienter < 6 år.
Italian: Esempio: per un incremento di 0,8 UI/dl, la formula da utilizzare è:
Norwegian Bokmål: Eksempler: For en bedring på 0,8 IE/dl er formelen følgende:
Italian: Frequenza delle dosi (h) / durata della terapia (giorni)
Norwegian Bokmål: Doseringsfrekvenser (Timer) / Behandlingens varighet (Dager)
Italian: Polvere bianca/quasi bianca e solvente limpido e incolore.
Norwegian Bokmål: Hvitt/nesten hvitt pulver og klar og fargeløs oppløsningsvæske
Italian: La quantità da somministrare e la frequenza di somministrazione devono sempre essere orientate all'efficacia clinica nel singolo caso.
Norwegian Bokmål: Mengden som skal administreres og hyppigheten av administrering skal alltid innrettes mot klinisk effektivitet i det enkelte tilfellet.
Italian: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgio
Norwegian Bokmål: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgia
Italian: X 1,3 UI/kg
Norwegian Bokmål: X 1,3 IE/kg
Italian: Risposta terapeutica inadeguata*
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelig terapeutisk respons*
Italian: Gli studi clinici condotti su BeneFIX non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore ai 65 anni per poter determinare se questi rispondano in modo diverso rispetto ai soggetti più giovani.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av BeneFIX omfattet ikke et tilstrekkelig antall personer  65 år til å kunne fastslå om de reagerer annerledes enn yngre personer.
Italian: L'analisi di sicurezza di 25 pazienti valutabili ha generato il profilo di sicurezza previsto.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsanalyser av 25 evaluerbare pasienter viste som forventet en sikkerhetsprofil.