FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pelgraz gives som en enkeltdosis på 6 mg, der injiceres under huden mindst 24 timer efter afslutningen af hver behandlingsserie med kemoterapi (behandling med kræftlægemidler).
Swedish: Pelgraz ges som en enda dos på 6 mg som injiceras under huden minst 24 timmar efter slutet av varje kemoterapicykel (behandling med cancerläkemedel).
Danish: For mere information om brug af Pelgraz, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Pelgraz, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Pelgraz udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft eller blodforstyrrelser.
Swedish: Pelgraz är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla cancer eller sjukdomar i blodet.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Pelgraz (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) er knoglesmerter.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Pelgraz (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är skelettsmärta.
Danish: Andre oplysninger om Pelgraz
Swedish: Mer information om Pelgraz
Danish: En oversigt over Pelgraz, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Pelgraz och varför det är godkänt inom EU
Danish: Da Pelgraz er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af pegfilgrastims virkning og sikkerhed, der er udført for Neulasta, ikke at blive gentaget for Pelgraz.
Swedish: Eftersom Pelgraz är en biosimilar behöver inte studierna om pegfilgrastims effekt och säkerhet som utförts med Neulasta utföras på nytt med Pelgraz.
Danish: Hvad er Pelgraz, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Pelgraz och vad används det för?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Pelgraz fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Pelgraz finns i bipacksedeln.
Danish: Pelgraz er ikke beregnet til brug hos patienter med blodkræfttypen kronisk myeloid leukæmi eller myelodysplastisk syndrom (tilstand, hvor der produceres et stort antal blodlegemer, som kan udvikle sig til leukæmi).
Swedish: Pelgraz är inte avsett att ges till patienter som har blodcancern kronisk myeloisk leukemi eller myelodysplastiskt syndrom (sjukdomar där stora mängder avvikande blodkroppar bildas, som kan utvecklas till leukemi).
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Pelgraz løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Danish: Det aktive stof i Pelgraz, pegfilgrastim, består af filgrastim, der minder meget om det menneskelige protein granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF).
Swedish: Den aktiva substansen i Pelgraz, pegfilgrastim, innehåller filgrastim, som är mycket likt ett mänskligt protein som kallas granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF).
Danish: Pelgraz gives specifikt for at reducere varigheden af neutropeni og forebygge såkaldt febril neutropeni, dvs. neutropeni ledsaget af feber.
Swedish: Det ges specifikt för att minska neutropenins varaktighet och förebygga febril neutropeni (när neutropeni åtföljs av feber).
Danish: Hvordan virker Pelgraz?
Swedish: Hur verkar Pelgraz?
Danish: Desuden viste et studie med 589 patienter, der var i behandling med kemoterapi efter brystkræftoperation, at Pelgraz var lige så effektivt som Neulasta til at reducere varigheden af neutropeni.
Swedish: Dessutom visade en studie på 589 patienter som fick kemoterapi efter operation för bröstcancer att Pelgraz var lika effektivt som Neulasta när det gäller att minska neutropenins varaktighet.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Pelgraz har en struktur, renhed og biologisk aktivitet, der svarer til Neulastas, og at det fordeles i kroppen på samme måde.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Pelgraz i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en struktur, renhet och biologisk aktivitet som är mycket lik Neulastas och att Pelgraz fördelas i kroppen på samma sätt.
Danish: Disse oplysninger blev anset for tilstrækkelige til at konkludere, at Pelgraz vil have de samme egenskaber som Neulasta, hvad angår sikkerhed og virkning ved de godkendte anvendelser.
Swedish: Alla dessa data ansågs räcka för att dra slutsatsen att Pelgraz kommer att verka på samma sätt som Neulasta vad gäller effekt och säkerhet vid dess godkända indikationer.
Danish: Det betyder, at Pelgraz i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
Swedish: Pelgraz är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Pelgraz i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel ("referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Danish: Laboratoriestudier, der sammenligner Pelgraz med Neulasta, har vist, at det aktive stof i Pelgraz svarer til det aktive stof i Neulasta, hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Swedish: Laboratoriestudier där Pelgraz jämfördes med Neulasta har visat att den aktiva substansen i Pelgraz är mycket lik den i Neulasta vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet.
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Pelgraz opvejer de identificerede risici som for Neulasta, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Neulasta, och att Pelgraz skulle godkännas för användning i EU.
Danish: I Pelgraz er filgrastim blevet "pegyleret" (dvs. bundet til det kemiske stof polyethylenglykol).
Swedish: I Pelgraz har filgrastim "pegylerats" (fästs vid en kemikalie som kallas polyetylenglykol).
Danish: Hvordan anvendes Pelgraz?
Swedish: Hur används Pelgraz?
Danish: Studier har også vist, at indgivelse af Pelgraz giver samme niveau af det aktive stof i kroppen som indgivelse af Neulasta.
Swedish: Studier har också visat att Pelgraz producerar liknande halter av den aktiva substansen i kroppen som Neulasta.
Danish: Pelgraz fås som en fyldt pen med injektionsvæske til indsprøjtning under huden.
Swedish: Det finns som en förfylld spruta som innehåller en injektionsvätska, lösning för injektion under huden.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Pelgraz?
Swedish: Vilka är riskerna med Pelgraz?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Pelgraz?
Swedish: Vilka fördelar med Pelgraz har visats i studierna?
Danish: Desuden har et studie med brystkræftpatienter i behandling med kemoterapi vist, at Pelgraz er lige så effektivt som Neulasta til at reducere varigheden af neutropeni.
Swedish: Dessutom har en studie av patienter med bröstcancer som genomgår kemoterapi visat att effekten av Pelgraz motsvarar den av Neulasta när det gäller att minska neutropenins varaktighet.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pelgraz.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Pelgraz har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Filgrastim får knoglemarven til at danne flere hvide blodlegemer, og stigningen i hvide blodlegemer modvirker neutropeni.
Swedish: benmärgen att producera fler vita blodkroppar, vilket behandlar neutropenin genom ett ökat antal vita blodkroppar.
Danish: Pelgraz er et lægemiddel, der anvendes hos kræftpatienter til behandling af neutropeni (lavt antal neutrofiler, en type hvide blodlegemer).
Swedish: Pelgraz är ett läkemedel som ges till cancerpatienter som hjälp vid neutropeni (låga halter av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar), som är en vanlig biverkning till cancerbehandling och kan innebära att patienterna blir känsliga för infektioner.
Danish: Gør dette med en hastighed, der er behagelig for dig.
Swedish: Gör detta vid en hastighet som är bekväm för dig.
Danish: Vask dine hænder grundigt.
Swedish: Tvätta händerna noggrant.
Danish: • Vask hænderne med sæbe under rindende varmt vand.
Swedish: • Tvätta händerna med tvål under rinnande varmt vatten.
Danish: • højt oppe på låret, og
Swedish: • högst upp på låren, eller
Danish: • tror du er gravid, eller
Swedish: • tror att du är gravid eller,
Danish: • er allergisk over for latex.
Swedish: • är allergisk mot latex.
Danish: ALAT og ASAT1
Swedish: ALAT eller ASAT1
Danish: Det er vigtigt at fortælle det til lægen, hvis du:
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du:
Danish: Tal med lægen om risikoen for at udvikle kræft i blodet.
Swedish: Tala med läkaren om risken för att drabbas av blodcancer.
Danish: Monitorering med urinanalyser anbefales.
Swedish: Kontroller med urinprover rekommenderas.
Danish: Opvarm ikke Pelgraz på nogen anden måde (du bør for eksempel ikke opvarme den i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Swedish: Värm inte Pelgraz på något annat sätt (värm t.ex. inte sprutan i mikrovågsugn eller i hett vatten).
Danish: Må ikke anvendes, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Swedish: Använd inte om utgångsdatum har passerat.
Danish: • Tjek udløbsdatoen på pakningen.
Swedish: • Kontrollera utgångsdatum på förpackningen.
Danish: • maveregionen, undtagen området omkring navlen (se figur 3).
Swedish: • på buken, utom området kring naveln (se bild 3).
Danish: Lad det lufttørre.
Swedish: Låt lufttorka.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du får disse symptomer.
Swedish: Tala om för läkaren om du lägger märke till dessa symtom.
Danish: Træk lige som vist på figur 1 og 2.
Swedish: Dra rakt ut på det sätt som visas i bild 1 och bild 2.
Danish: Akut myeloid leukæmi (AML)
Swedish: Akut myeloisk leukemi (AML)
Danish: • hvis du er allergisk over for pegfilgrastim, filgrastim eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (anført i afsnit 6).
Swedish: • om du är allergisk mot pegfilgrastim, filgrastim eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Pelgraz er ikke blevet testet på gravide kvinder.
Swedish: Pelgraz har inte prövats av gravida kvinnor.
Danish: Hvide blodlegemer er vigtige, idet de hjælper din krop med at bekæmpe infektion.
Swedish: De vita blodkropparna är viktiga, eftersom de hjälper din kropp att bekämpa infektioner.
Danish: • Inspicér væsken igennem vinduet.
Swedish: • Inspektera vätskan i fönstret.
Danish: For at give dig selv en subkutan indsprøjtning skal du have:
Swedish: För att ge dig själv en subkutan injektion behöver du följande:
Danish: Sæt ikke hætten på igen.
Swedish: Sätt inte tillbaka locket.
Danish: • betændelse i aorta (det store blodkar, som transporterer blod fra hjertet til kroppen), se afsnit 2.
Swedish: • inflammation i aorta (det stora blodkärl som transporterar blod från hjärtat ut i kroppen), se avsnitt 2.
Danish: Se også afsnit 2
Swedish: Se även avsnitt 2
Danish: Sweets syndrom (akut febril dermatose)1,2
Swedish: Sweets syndrom (akut febril dermatos)1,2
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du tager en indsprøjtning.
Swedish: Din läkare eller sköterska visar hur du ger dig själv injektioner.
Danish: Kutan vasculitis1, 2
Swedish: Kutan vaskulit1, 2
Danish: Tjek for farveændring, grumsethed og store partikler.
Swedish: Kontrollera färgförändringar, grumlighet eller stora partiklar.
Danish: • Placér injektoren vinkelret huden (ca. 90 grader).
Swedish: • Placera injektorn rakt mot huden (cirka 90 grader).
Danish: Pelgraz er beregnet til voksne fra 18 år og opefter.
Swedish: Pelgraz är avsett att användas av vuxna från 18 års ålder.
Danish: I dyremodeller er samtidig administration af pegfilgrastim og 5-fluoruracil (5-FU) eller andre antimetabolitter blevet vist at øge myelosuppression.
Swedish: I djurmodeller har samtidig administrering av pegfilgrastim och 5-fluorouracil (5-FU) eller andra antimetaboliter visat sig förstärka myelosuppression.
Danish: Hvis antallet af hvide blodlegemer falder til et lavt niveau, er der risiko for, at der ikke er nok celler tilbage i kroppen til at bekæmpe bakterier, og du kan have en øget risiko for infektion.
Swedish: Om antalet vita blodkroppar sjunker till en låg nivå finns det kanske inte tillräckligt många kvar i kroppen för att bekämpa bakterier och då kan du bli mer mottaglig för infektioner.
Danish: Stik nålen helt ind i huden som vist af din sygeplejerske eller læge (se figur 6).
Swedish: Stick in nålen i huden som läkaren eller sköterskan visat dig (se bild 6).
Danish: • Injicér inden for 5 minutter efter fjernelse af bundhætten..
Swedish: • Injicera inom 5 minuter efter att du har tagit bort bottenlocket.
Danish: Følgende oplysninger er kun beregnet til læger eller sundhedspersonale:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvad du kan tage for at lindre knoglesmerterne.
Swedish: Din läkare kan rekommendera vad du kan ta för att lindra skelettsmärtan.
Danish: Der er ikke blevet rapporteret nogen uønskede bivirkninger, der direkte kan tilskrives denne grad af leukocytosis.
Swedish: Inga biverkningar som direkt kan kopplas till denna grad av leukocytos har rapporterats.
Danish: Hvis du ser blod i sprøjten, skal du trække kanylen ud og stikke den ind et andet sted.
Swedish: Om du ser blod i sprutan, dra ut nålen och stick in den på ett annat ställe.
Danish: Kliniske studier har imidlertid ikke indikeret interaktioner mellem pegfilgrastim og andre medicinalprodukter.
Swedish: Kliniska prövningar har dock inte visat någon interaktion mellan pegfilgrastim och andra läkemedel.
Danish: • Injektionen er gennemført, når stemplet er skubbet så langt ned som muligt og du hører et klik, og den orange del ikke længere er synlig.
Swedish: • Injektionen är avslutad när du har tryckt ned handtaget så långt det går, du hör ett klickljud och den orange kroppen inte längre är synlig.
Danish: Hvis du får hoste, feber og åndedrætsbesvær, skal du kontakte lægen.
Swedish: Om du har hosta, feber och andningssvårigheter ska du kontakta läkare.
Danish: • Løft ikke enheden under injektionen.
Swedish: • Lyft inte upp injektorn under injektionen.
Danish: Ryst ikke Pelgraz kraftigt, da dette kan påvirke dets aktivitet.
Swedish: Undvik kraftig omskakning av Pelgraz eftersom detta kan påverka effekten.
Danish: Før du indsprøjter Pelgraz, skal du gøre følgende:
Swedish: Innan du injicerar Pelgraz ska du göra följande:
Danish: Hold op med at bruge Pelgraz, og søg øjeblikkeligt lægehjælp, hvis De bemærker et eller flere af de symptomer, der er beskrevet i afsnit 4.
Swedish: Sluta använda Pelgraz och uppsök omedelbart vård om du upplever något av symtomen som beskrivs i avsnitt 4.
Danish: Det er helt normalt at have en række behandlingsforløb med Pelgraz.
Swedish: Det är helt normalt att få flera behandlingar med Pelgraz.
Danish: Dette lægemiddels styrke bør ikke sammenlignes med et andet pegyleret eller ikke-pegyleret proteins styrke af samme terapeutiske klasse.
Swedish: Styrkan hos det här läkemedlet ska inte jämföras med styrkan hos ett annat pegylerat eller ickepegylerat protein i samma terapeutiska grupp.
Danish: Det er vigtigt, at du kontakter lægen med det samme, hvis du får smerter i den øverste venstre side af maven eller op mod venstre skulder, da dette kan skyldes problemer med milten.
Swedish: Det är viktigt att du omedelbart kontaktar din läkare om du får smärta i övre vänstra sidan av buken eller uppemot vänster skuldra, eftersom detta kan tyda på problem med mjälten.
Danish: Brug altid Pelgraz nøjagtigt efter lægens anvisning.
Swedish: Använd alltid Pelgraz enligt läkarens anvisningar.
Danish: Seglcellekrise2 Splenomegali2 Miltruptur2
Swedish: Sicklecellkris2 Splenomegali2 Mjältruptur2
Danish: • smerter i brystet, der ikke er forårsaget af hjertesygdomme eller et hjerteanfald
Swedish: • Smärta i bröstet som inte beror på hjärtsjukdom eller hjärtinfarkt.
Danish: Frekvensen blev estimeret ud fra en statistisk beregning baseret på 1.576 patienter, der fik pegfilgrastimi ni randomiserede kliniske studier.
Swedish: Frekvenskategorin har skattats med en statistisk beräkning baserad på 1 576 patienter som fick pegfilgrastim i nio randomiserade kliniska prövningar.
Danish: Pelgraz-terapi skal påbegyndes og overvåges af læger, der har erfaring med onkologi og/eller hæmatologi.
Swedish: Behandling med Pelgraz bör initieras och övervakas av en läkare som har erfarenhet av onkologi och/eller hematologi.
Danish: Kontroller udseendet af Pelgraz.
Swedish: Kontrollera utseendet hos Pelgraz.
Danish: Beskyttelsesmuffen vil automatisk dække nålen, og der lyder et hørbart "klik", der bekræfter aktivering af nålebeskyttelsen (se figur 7).
Swedish: Nålskyddet täcker automatiskt nålen och ett tydligt 'klick'-ljud talar om att skyddet aktiverats (se bild 7).
Danish: Din læge har ordineret Pelgraz til dig for at støtte din knoglemarv (hvor blodceller dannes) til at producere flere hvide blodlegemer, der hjælper din krop med at bekæmpe infektion.
Swedish: Din läkare har gett dig Pelgraz för att hjälpa din benmärg (den del i skelettet där blodkroppar bildas) att bilda fler vita blodkroppar som hjälper din kropp att bekämpa infektioner.
Danish: Hvis en anden person giver dig indsprøjtningen, kan bagsiden af dine arme desuden benyttes (se figur
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen kan hon eller han också använda utsidan av dina armar (se bild 4)
Danish: Trombocytopeni Leukocytose1
Swedish: Trombocytopeni1 Leukocytos1
Danish: Indsprøjtningen bør gives mindst 24 timer efter din sidste dosis kemoterapi ved afslutningen af hver kemoterapicyklus.
Swedish: Dosen bör ges minst 24 timmar efter din sista dos av kemoterapi i slutet av varje kemoterapicykel.
Danish: Du behøver ikke fjerne luftboblen inden indsprøjtningen.
Swedish: Du behöver inte ta bort luftbubblan före injektion.
Danish: Pegfilgrastim er et kovalent konjugat af rekombinant human G-CSF (r-metHuG-CSF) med et enkelt 20 kd PEG-molekyle.
Swedish: Pegfilgrastim är ett kovalent konjugat av rekombinant humant G-CSF (r-metHuG-CSF) med en singel 20 kDa PEG -molekyl.
Danish: • Fjern bundhætten: Drej og træk i bundhætten for at fjerne den. Hold hænderne væk fra kanylesikringen efter hætten er fjernet.
Swedish: • Ta bort bottenlocket: vrid och dra i bottenlocket för att ta bort det. Håll händerna borta från nålskyddet efter att du har tagit bort locket.
Danish: Forskrifterne varierer iht.
Swedish: Föreskrifterna varierar beroende på region.
Danish: Der er rapporteret om alvorlige hudreaktioner (Stevens-Johnsons syndrom) ved brug af Pelgraz.
Swedish: Allvarliga hudreaktioner (Stevens-Johnsons syndrom) har rapporterats vid användning av Pelgraz.
Danish: Forbigående stigning i leverfunktionstest
Swedish: Övergående förhöjda värden vid leverfunktionstest för
Danish: Brug ikke injektoren, hvis den sidste dag i den påtrykte måned er passeret eller injektoren har ligget uden for køleskab i mere end 72 timer eller er udløbet på anden måde.
Swedish: Använd den inte om datumet har passerat den sista dagen i den månad som anges, om den förvarats utanför kylskåp längre än 72 timmar eller är obrukbar på annat sätt.
Danish: Din læge vil regelmæssigt kontrollere dit blod og urin, da Pelgraz kan beskadige de bittesmå filtre i nyrerne (glomerulonefritis).
Swedish: Du kommer regelbundet att få lämna blod- och urinprover eftersom Pelgraz kan skada de små filtren i dina njurar (glomerulonefrit).
Danish: Fyldt injektionssprøjte med nålebeskyttelse b.
Swedish: Förfylld spruta med nålskydd b.
Danish: Rengør din hud ved at benytte en desinfektions og klem sammen om huden mellem tommeltot og pegefinger - uden at klemme (se figur 5).
Swedish: Rengör injektionsstället med en spritkompress och nyp ihop huden mellan tummen och pekfingret, utan att klämma den (se bild 5).
Danish: Hvis der er partikler i, må du ikke bruge den.
Swedish: Om vätskan innehåller partiklar ska du inte använda den. 4.
Danish: Hvis du udvikler kræft i blodet, eller det er sandsynligt, at du vil gøre det, bør du ikke bruge Pelgraz, medmindre lægen sagt, at du skal gøre det.
Swedish: Om du utvecklar eller löper hög risk att utveckla blodcancer ska du inte använda Pelgraz, om inte läkaren säger att du ska göra det.
Danish: Reversible, lette til moderate forhøjelser i urinsyre og alkalisk fosfatase uden tilknyttede kliniske effekter var ikke almindelige.
Swedish: Reversibel, mild till måttlig förhöjning av urinsyra och alkaliskt fosfatas, utan relaterade kliniska effekter, var mindre vanliga.
Danish: Det er bedre at ændre injektionsstedet hver gang for at undgå risikoen for ømhed på et enkelt sted.
Swedish: Genom att byta injektionsställe varje gång undviker du att det uppstår obehag på ett ställe.
Danish: Dette påvirker ikke injektionssprøjtens normale funktion.
Swedish: Detta påverkar inte normal hantering av sprutan.
Danish: • får hoste, feber og åndedrætsbesvær.
Swedish: • har hosta, feber och andningssvårigheter.
Danish: Hvis du ikke er sikker på, hvordan du skal give dig selv indsprøjtningen eller har spørgsmål, så spørg din læge eller sundhedspersonalet om hjælp.
Swedish: Om du är osäker på hur du ger injektionen eller om du har några frågor, be din läkare eller sköterska om hjälp.
Danish: • er klar over, at du har ændrede blodtal (for eksempel en stigning i hvide blodlegemer eller anæmi) eller fald i antallet af blodplader, hvilket reducerer blodets evne til at størkne (trombocytopeni).
Swedish: • vet att du har förändrat antal blodkroppar (t.ex. ökat antal vita blodkroppar eller anemi) eller minskat antal blodplättar, vilket minskar blodets förmåga att levra sig (trombocytopeni).
Danish: Leukocyttal (WBC) på 100 x 109/l eller højere er set hos mindre end 1% af patienter, behandlet med pegfilgrastim.
Swedish: Leukocytantal som är lika med eller större än 100 x 109/l har observerats hos färre än 1 % av patienterna som behandlats med pegfilgrastim.
Danish: Sikkerhed og effekt af Pelgraz til mobilisering af blodstamceller er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt hos patienter eller raske donorer.
Swedish: Säkerhet och effekt för Pelgraz för mobilisering av blodets stamceller har inte adekvat utvärderats hos patienter eller friska donatorer.
Danish: I kliniske studier er pegfilgrastim blevet givet uden risiko 14 dage før kemoterapi.
Swedish: I kliniska prövningar har pegfilgrastim administrerats på ett säkert sätt 14 dagar före kemoterapi.
Danish: • Løft lige op: Det gule bånd indikerer, at kanylesikringen er låst.
Swedish: Det gula bandet indikerar att nålskyddet är låst.
Danish: Samtidig anvendelse af Pelgraz og et kemoterapeutisk lægemiddel er ikke blevet vurderet hos patienter.
Swedish: Samtidig användning av Pelgraz med något kemoterapeutikum har inte utvärderats hos patienter.
Danish: Injektionerne skal gives subkutant i lår, abdomen eller overarm.
Swedish: Injektionerna administreras subkutant i låret, buken eller överarmen.
Danish: Tag den fyldte injektor ud af køleskabet.
Swedish: Ta ut den förfyllda injektorn ur kylskåpet.
Danish: Pelgraz indeholder sorbitol (E420) og natriumacetat
Swedish: Pelgraz innehåller sorbitol (E420) och natriumacetat
Danish: Pelgraz anvendes til at reducere varigheden af neutropeni (få hvide blodlegemer) og forekomsten af febergivende neutropeni (få hvide blodlegemer og feber), der kan forårsages af anvendelsen af cytotoksisk kemoterapi (lægemiddel der ødelægger hurtigt voksende celler).
Swedish: Pelgraz används för att minska tiden av neutropeni (lågt antal vita blodkroppar) och förekomsten av febril neutropeni (lågt antal vita blodkroppar med samtidig feber) som kan bero på användningen av cytotoxisk kemoterapi (läkemedel som förstör snabbt växande celler).
Danish: På grund af den potentielle sensivitet af hurtigt delende myeloide celler overfor cytotoksisk kemoterapi bør pegfilgrastim administreres mindst 24 timer efter cytotoksisk kemoterapi.
Swedish: På grund av snabbt delande myeloiska cellers potentiella känslighet för cytotoxisk kemoterapi bör pegfilgrastim administreras minst 24 timmar efter cytotoxisk kemoterapi.
Danish: Hvis du har problemer, skal du spørge lægen eller sundhedspersonalet om hjælp og rådgivning.
Swedish: Om du får problem, fråga läkaren eller sjuksköterskan om hjälp och råd.
Danish: Pelgraz indeholder det aktive stof pegfilgrastim.
Swedish: Pelgraz innehåller den aktiva substansen pegfilgrastim.