FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The adverse reactions previously reported with one of the individual components of Rasilez HCT (aliskiren and hydrochlorothiazide) and included in the tabulated list of adverse reactions may occur with Rasilez HCT.
Finnish: Rasilez HCT -yhdistelmävalmisteen yksittäisillä lääkeaineilla (aliskireenilla ja hydroklooritiatsidilla) raportoituja, ja haittavaikutusten yhteenvetotaulukossa lueteltuja haittavaikutuksia saattaa esiintyä Rasilez HCT:n käytön yhteydessä.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinaiset
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Finnish: Hyvin harvinaiset (näitä voi ilmetä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10 000:sta):
English: - if you have gout (uric acid crystals in the joints).
Finnish: - jos sinulla on kihti (virtsahappokiteitä nivelissä).
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Finnish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti Rasilez HCT 150 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti Rasilez HCT 300 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti Aliskireeni/hydroklooritiatsidi
English: • Confusion, tiredness, muscle twitching and spasm, rapid breathing (hypochloraemic alkalosis)
Finnish: • Sekavuus, väsymys, lihasten nykiminen, lihaskouristukset, nopea hengitystiheys (hypokloreeminen alkaloosi)
English: Thiazide-induced hypokalaemia or hypomagnesaemia may occur as undesirable effects, favouring the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias.
Finnish: Tiatsidihoidon haittavaikutuksena voi esiintyä hypokalemiaa tai hypomagnesemiaa, jotka suurentavat potilaan alttiutta digitaliksen aiheuttamille sydämen rytmihäiriöille
English: Conversely, concomitant use of other agents affecting the RAAS, of NSAIDs or of agents that increase serum potassium levels (e.g. potassiumsparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, heparin) may lead to increases in serum potassium.
Finnish: Toisaalta samanaikainen käyttö muiden RAA-järjestelmään vaikuttavien lääkkeiden, NSAID-lääkkeiden tai lääkkeiden, jotka lisäävät seerumin kaliumpitoisuutta (kuten kaliumia säästävien diureettien, kaliumlisien, kaliumia sisältävien suolan korvikkeiden, hepariinin) kanssa voi johtaa seerumin kaliumpitoisuuden suurenemiseen.
English: The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate (see section 2), wheat starch (see section 2), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Finnish: Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni tyyppi A, laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2), vehnätärkkelys (ks. kohta 2), povidoni K-30, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, talkki, hypromelloosisubstituutio tyyppi 2910 (3 mPa s), makrogoli 4000, titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172).
English: How to take Rasilez HCT
Finnish: Miten Rasilez HCT -valmistetta otetaan
English: 90 film-coated tablets.
Finnish: 90 kalvopäällysteistä tablettia.
English: In this study, Rasilez HCT in doses from 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg produced dose-dependent blood pressure reductions (systolic/diastolic) from 17.6/11.9 mmHg to 21.2/14.3 mmHg, respectively, compared to 7.5/6.9 mmHg with placebo.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 150 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg suuruiset Rasilez HCT -annokset alensivat (systolista/diastolista) verenpainetta annosriippuvaisesti niin, että 150 mg/12,5 mg annos alensi verenpainetta 17,6/11,9 mmHg ja 300 mg/25 mg annos 21,2/14,3 mmHg verrattuna lumehoitoon, joka sai aikaan 7,5/6,9 mmHg aleneman.
English: or an angiotensin II receptor blockers (ARB) is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Finnish: estäjien tai angiotensiini II -reseptorin (ATR:n) salpaajien kanssa on vasta-aiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (ks.
English: Treatment with Rasilez HCT had an overall incidence of adverse experiences at doses up to 300 mg/25 mg similar to placebo.
Finnish: Rasilez HCT -hoidon haittavaikutusten kokonaisilmaantuvuus oli verrattavissa lumehoitoon enintään 300 mg/25 mg annoksia käytettäessä.
English: Marketing Authorisation Holder Noden Pharma DAC D'Olier Chambers 16A D'Olier Street
Finnish: Myyntiluvan haltija Noden Pharma DAC D'Olier Chambers 16A D'Olier Street Dublin 2
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/08/491/001-020
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti EU/1/08/491/001-020
English: Contains lactose and wheat starch.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää laktoosia ja vehnätärkkelystä.
English: Diarrhoea is a dose-related adverse reaction for aliskiren.
Finnish: Ripuli on aliskireenin annosriippuvainen haittavaikutus.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PVC-/PCTFE-LÄPIPAINOPAKKAUKSET SISÄLTÄVÄ PAKKAUS
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Finnish: Harvinaiset (näitä voi ilmetä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 1 000:sta):
English: 280 film-coated tablets (20 packs of 14)
Finnish: 280 kalvopäällysteistä tablettia (20 14 tabletin pakkausta)
English: If any of the following occur, tell your doctor straight away:
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos koet jotain seuraavista oireista:
English: Anticholinergic agents and other medicinal products affecting gastric motility The bioavailability of thiazide-type diuretics may be increased by anticholinergic agents (e.g. atropine, biperiden), apparently due to a decrease in gastrointestinal motility and the stomach emptying rate.
Finnish: Antikolinergiset aineet ja muut suoliston motiliteettiin vaikuttavat lääkevalmisteet Antikolinergiset aineet (esim. atropiini, biperideeni) vähentävät ruoansulatuskanavan motiliteettia ja hidastavat mahan tyhjenemistä, mikä saattaa suurentaa tiatsidityyppisten diureettien biologista hyötyosuutta.
English: Thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may alter glucose tolerance and raise serum levels of cholesterol and triglycerides, and uric acid.
Finnish: Vaikutukset aineenvaihduntaan ja umpieritykseen Tiatsididiureetit kuten hydroklooritiatsidi voivat vaikuttaa glukoosinsietoon ja suurentaa seerumin kolesteroli- ja triglyseridi- ja virtsahappoarvoja.
English: One colonic adenoma and one caecal adenocarcinoma recorded in rats at the dose of 1500 mg/kg/day were not statistically significant.
Finnish: Rotilla todettiin annoksella 1 500 mg/kg/vrk yksi koolonadenooma ja yksi umpisuolen adenokarsinooma, mikä ei ollut tilastollisesti merkitsevää.
English: • Increased liver enzymes
Finnish: • Veren lisääntynyt lipidipitoisuus
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/25 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rasilez HCT 300 mg/25 mg
English: The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate (see section 2), wheat starch (see section 2), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 400, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
Finnish: Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni tyyppi A, laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2), vehnätärkkelys (ks. kohta 2), povidoni K-30, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, talkki, hypromelloosisubstituutio tyyppi 2910 (3 mPa s), makrogoli 4000, titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172).
English: • Itchy rash and other types of rash
Finnish: • Kutiava ihottuma ja muun tyyppiset ihottumat
English: Concomitant administration of aliskiren with fruit juice or drinks containing plant extracts, including herbal teas, should be avoided.
Finnish: Hedelmämehun ja/tai kasviuutteita sisältävien juomien, mukaan lukien yrttiteet, yhtäaikaista nauttimista aliskireenin kanssa tulee välttää.
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 150 mg/25 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rasilez HCT 150 mg/25 mg
English: Each tablet contains 50 mg lactose (as monohydrate) and 49 mg wheat starch.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 50 mg laktoosia (monohydraattina) ja 49 mg vehnätärkkelystä.
English: Each tablet contains 25 mg lactose (as monohydrate) and 24.5 mg wheat starch.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 25 mg laktoosia (monohydraattina) ja 24,5 mg vehnätärkkelystä.
English: The change in plasma levels of aliskiren in the presence of ketoconazole or verapamil is expected to be within the range that would be achieved if the dose of aliskiren were doubled; aliskiren doses of up to 600 mg, or twice the highest recommended therapeutic dose, have been found to be well tolerated in controlled clinical studies.
Finnish: Enintään 600 mg:n ja suurimpaan suositeltuun terapeuttiseen annokseen nähden kaksinkertaisten aliskireeniannosten on kontrolloitujen kliinisten tutkimusten perusteella havaittu olevan hyvin siedettyjä.
English: What Rasilez HCT is used for
Finnish: Mihin Rasilez HCT -valmistetta käytetään
English: Other inducers of Pgp (St. John's wort) might decrease the bioavailability of aliskiren.
Finnish: Muut P-gp:n indusoijat (mäkikuisma) voivat pienentää aliskireenin hyötyosuutta.
English: Excipients with known effect:
Finnish: Haittavaikutusten yhteenvetotaulukko:
English: The adverse reactions observed with Rasilez HCT or with monotherapy with one or both of the two components are included in the table below.
Finnish: Alla olevassa taulukossa esitetään Rasilez HCTyhdistelmävalmisteella sekä jommallakummalla tai molemmilla sen sisältämillä vaikuttavilla aineilla yksinään havaitut haittavaikutukset.
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets EU/1/08/491/021-040
Finnish: Rasilez HCT 150 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti EU/1/08/491/021-040
English: - if you are on a low-salt diet. - if you have signs and symptoms such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide.
Finnish: Niitä ovat esimerkiksi voimakas jano, suun kuivuminen, yleinen heikotus, uneliaisuus, lihaskivut tai lihaskrampit, pahoinvointi, oksentelu tai poikkeavan nopea sydämen syke.
English: If hypokalaemia develops during hydrochlorothiazide therapy Rasilez HCT should be discontinued until stable correction of the potassium balance.
Finnish: Jos hydroklooritiatsidihoidon aikana kehittyy hypokalemia, Rasilez HCT-hoito on keskeytettävä kunnes kaliumtaso korjautuu ja on vakaa.Tiatsididiureettihoidon yhteydessä voi kehittyä hypokalemiaa, mutta samanaikainen aliskireenihoito saattaa vähentää diureettien aikaansaamaa hypokalemiaa.
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg
English: fever (erythema multiforme)
Finnish: • Kuume (pyreksia)
English: Moderate P-gp inhibitors
Finnish: Kohtalaiset P-glykoproteiinin estäjät
English: • Facial rash, joint pain, muscle disorder, fever (lupus erythematosus)
Finnish: • Kasvojen ihottuma, nivelkipu, lihashäiriöt, kuume (lupus erythematosus (SLE-tauti))
English: 98 film-coated tablets (2 packs of 49)
Finnish: 98 kalvopäällysteistä tablettia (2 49 tabletin pakkausta)
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/08/491/041-060
Finnish: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti EU/1/08/491/041-060
English: PA/Alu/PVC - Alu blisters
Finnish: PA/Alu/PVC - Alu-läpipainopakkaukset
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets EU/1/08/491/061-080
Finnish: Rasilez HCT 300 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti EU/1/08/491/061-080
English: In hypertensive patients, once-daily administration of Rasilez HCT provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval.
Finnish: Hypertensiopotilailla Rasilez HCT -valmisteen ottaminen kerran päivässä alensi annosriippuvaisesti sekä systolista että diastolista verenpainetta.
English: • Severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin,
Finnish: • Vaikeat ihoreaktiot (toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja/tai suun limakalvon reaktiot - ihon punaisuus, rakkuloiden muodostuminen huuliin, silmiin tai suuhun, ihon kuoriutuminen,
English: There has been no evidence of first-dose hypotension and no effect on pulse rate in patients treated in controlled clinical studies.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa hoidetuilla potilailla ei havaittu näyttöä ensimmäisen annoksen aiheuttamasta hypotensiosta eikä syketaajuuteen kohdistuvaa vaikutusta.
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PA/ALU/PVC-LÄPIPAINOPAKKAUKSET SISÄLTÄVÄ PAKKAUS
English: - if you suffer from liver problems.
Finnish: - jos sinulla on maksavaivoja.
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets - Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
Finnish: Rasilez HCT 150 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit - Yksi tabletti sisältää 150 mg aliskireenia (hemifumaraattina) ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
English: Vertigoa
Finnish: Yskäa
English: Non-melanoma skin cancer (Basal cell carcinoma and Squamous cell carcinoma) Blood and lymphatic system disorders Rare
Finnish: Ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä (tyvisolusyöpä ja okasolusyöpä)
English: Renal artery stenosis and renovascular hypertension No controlled clinical data are available on the use of Rasilez HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Finnish: Munuaisvaltimon ahtauma ja renovaskulaarinen hypertensio Rasilez HCT -hoidon käytöstä toispuoleista tai molemminpuolista munuaisvaltimon ahtaumaa tai ainoan munuaisen munuaisvaltimon ahtaumaa sairastavilla potilailla ei ole kontrolloitua kliinistä tietoa.
English: 98 film-coated tablets (2 packs of 49x1)
Finnish: 98 kalvopäällysteistä tablettia (2 49x1 tabletin pakkausta)
English: In an 8-week randomised, double-blind study with aliskiren monotherapy in 267 paediatric hypertensive patients aged 6 to 17 years, mostly overweight/obese, fasting trough aliskiren concentrations at day 28 were comparable to those observed in other studies in both adults and children using similar aliskiren doses.
Finnish: Kahdeksan viikkoa kestäneessä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa hoidettiin aliskireenimonoterapialla 267 pediatrista 6-17-vuotiasta hypertensiopotilasta, joista useimmat olivat ylipainoisia/liikalihavia.
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, potentiate the action of skeletal muscle relaxants such as curare derivatives.
Finnish: Tiatsidit kuten hydroklooritiatsidi voimistavat luustolihasrelaksanttien, kuten kurarejohdosten vaikutusta.
English: - arthritis medicines.
Finnish: - niveltulehduslääkkeet.
English: • Palpitations
Finnish: • Lihaskouristukset
English: - medicines that may reduce the amount of potassium in your blood, such as diuretics (water tablets), corticosteroids, laxatives, carbenoxolone, amphotericin or penicillin G. - medicines that may induce “torsades de pointes” (irregular heart beat), such as antiarrhythmics (medicines used to treat heart problems) and some antipsychotics.
Finnish: - lääkkeet, jotka saattavat aiheuttaa kääntyvien kärkien kammiotakykardiaa (epäsäännöllinen sydämen syke), kuten rytmihäiriölääkkeet (sydänongelmien hoitoon käytettävät lääkkeet) ja jotkut psykoosilääkkeet.
English: It is used in patients whose blood pressure is not adequately controlled by aliskiren or hydrochlorothiazide taken alone.
Finnish: Tätä valmistetta käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla aliskireeni tai hydroklooritiatsidi yksinään eivät laske verenpainetta riittävästi.
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets - Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
Finnish: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit - Yksi tabletti sisältää 300 mg aliskireenia (hemifumaraattina) ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone.
Finnish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg -vahvuutta voidaan käyttää potilailla, joiden verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan pelkällä 150 mg aliskireeniannoksella tai 12,5 mg hydroklooritiatsidiannoksella.
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Tablet core:
Finnish: Rasilez HCT 300 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti Tabletin ydin:
English: Beta blockers and diazoxide
Finnish: Hemoglobiini ja hematokriitti
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets - Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
Finnish: Rasilez HCT 300 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit - Yksi tabletti sisältää 300 mg aliskireenia (hemifumaraattina) ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Tablet core:
Finnish: Rasilez HCT 150 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti Tabletin ydin:
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg or Rasilez HCT 150 mg/25 mg.
Finnish: Rasilez HCT 300 mg/25 mg -vahvuutta voidaan käyttää potilailla, joiden verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan pelkällä 300 mg aliskireeniannoksella, 25 mg hydroklooritiatsidiannoksella tai Rasilez HCT -valmisteen 300 mg/12,5 mg- tai 150 mg/25 mg -vahvuuksilla.
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Tablet core:
Finnish: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti Tabletin ydin:
English: - medicines or substances that increase the amount of potassium in your blood.
Finnish: - veren kaliumpitoisuutta suurentavat lääkkeet tai aineet.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg aliskireenia (hemifumaraattina) ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
English: 98 film-coated tablets (2 packs 49 x 1)
Finnish: 98 kalvopäällysteistä tablettia (2 49 x 1 tabletin pakkausta)
English: It can also be used in patients whose blood pressure is adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide taken as separate tablets, to replace the same doses of the two active substances.
Finnish: Valmistetta voidaan myös määrätä potilaille, joiden verenpaine pysyy asianmukaisesti hallinnassa erillisinä tabletteina otetulla aliskireenilla ja hydroklooritiatsidilla.
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Tablet core:
Finnish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti Tabletin ydin:
English: Acute angle-closure glaucomah
Finnish: Akuutti ahdaskulmaglaukoomah
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PVC/PCTFE-LÄPIPAINOPAKKAUKSIA SISÄLTÄVÄN MONIPAKKAUKSEN VÄLIKOTELO (ILMAN KANSALLISTA BLUE BOX -TEKSTIÄ)
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Finnish: Yleiset (näitä voi ilmetä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä):
English: • Low level of sodium in the blood
Finnish: • Veren alhainen natriumpitoisuus
English: • Low blood pressure
Finnish: • Veren alhainen kaliumpitoisuus
English: Rasilez HCT is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see section “Pregnancy”).
Finnish: Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta ”Raskaus”).
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
Finnish: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti on violetinvalkoinen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on painomerkintä ”CVI” ja toisella ”NVR”.
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets are pale yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Finnish: Rasilez HCT 150 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti on haaleankankeltainen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on painomerkintä ”CLL” ja toisella ”NVR”.
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg.
Finnish: Rasilez HCT 150 mg/25 mg -vahvuutta voidaan käyttää potilailla, joiden verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan pelkällä 150 mg aliskireeniannoksella, 25 mg hydroklooritiatsidiannoksella tai Rasilez HCT -valmisteen 150 mg/12,5 mg -vahvuudella.
English: Breast-feeding
Finnish: Lihaskouristukseth
English: • Cough
Finnish: • Kutina
English: • Diarrhoea
Finnish: • Unihäiriöt
English: (medicines used to treat chest or urinary infections) or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: Älä käytä Rasilez HCT -valmistetta - jos olet allerginen aliskireenille, hydroklooritiatsidille, sulfonamidijohdoksille (hengitystie- tai virtsatieinfektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: A number of these patients had a history of angioedema or symptoms suggestive of angioedema, which in some cases followed use of other medicinal product that can cause angioedema, including
Finnish: Monella näistä potilaista oli aiemmin ollut angioödeema tai angioödeemaan viittaavia oireita.
English: Therefore, caution should be used if coadmnistering with any other hypertensive agents
Finnish: Näin ollen varovaisuutta on noudatettava, mikäli Rasilez HCT:tä annetaan samanaikaisesti muiden verenpainelääkkeiden kanssa.
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets White, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Finnish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti Valkoinen, kaksoiskupera, soikea, kalvopäällysteinen tabletti, jossa toisella puolella painomerkintä ”LCI” ja toisella ”NVR”.
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone or by Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg.
Finnish: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg -vahvuutta voidaan käyttää potilailla, joiden verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan pelkällä 300 mg aliskireeniannoksella, 12,5 mg hydroklooritiatsidiannoksella tai Rasilez HCT -valmisteen 150 mg/12,5 mg -vahvuudella.
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Finnish: Aloitusannosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.2, 4.3 ja 5.2).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Yleiset
English: • Severe upper stomach pain (pancreatitis)
Finnish: • Epänormaalin matala verenpaine
English: Component of a multipack.
Finnish: Lisätiedot, ks. pakkausseloste.