FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U starších pacientů trpících demencí bylo hlášeno malé zvýšení počtu úmrtí u pacientů užívajících léky proti schizofrenii v porovnání s pacienty, kteří takové léčivé přípravky neužívali.
Norwegian Bokmål: Hos eldre med demens som har tatt legemidler mot schizofreni, er det rapportert en liten økning i antall dødsfall sammenlignet med de som ikke fikk medisin.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvenskategori presenteres bivirkningene etter avtakende alvorlighetsgrad.
Czech: Světle zelené, potahované oválné tablety o rozměrech 12 mm x 7 mm s vyraženým „LD"
Norwegian Bokmål: Lysegrønne, filmdrasjerte, ovale tabletter på 12 mm x 7 mm merket "LD".
Czech: Mannitol (E 421) Předbobtnalý škrob Sodná sůl kroskarmelózy (E 468) Hypromelóza 2910 (E 464) Magnesium-stearát (E 470b)
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421) Stivelse, pregelatinisert Krysskarmellosenatrium (E468) Hypromellose 2910 (E464) Magnesiumstearat (E470b)
Czech: Nežádoucí účinky léku (ADR) založené na shromážděných údajích jsou uvedeny níže v tabulce podle tříd orgánových systémů a pomocí schválené terminologie.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene listet opp nedenfor er basert på samlede data og er oppført etter organklassesystem og med foretrukket terminologi.
Czech: Adrenalin a dopamin by se neměly používat, rovněž ne jiná sympatomimetika s aktivitou beta agonistů, protože beta stimulace může zhoršit hypotenzi ve stavu možné alfa blokády vyvolané lurasidonem.
Norwegian Bokmål: Adrenalin og dopamin, eller andre sympatikomimetika med betaagonistaktivitet, skal ikke brukes, siden betastimulering kan forverre hypotensjon i forbindelse med lurasidonindusert alfablokade.
Czech: • jakékoliv přípravky, které rovněž ovlivňují mozek, jejichž účinky by se mohly negativně sčítat s účinky přípravku Latuda ve Vašem mozku
Norwegian Bokmål: • legemidler som også virker på hjernen din, siden effekten av disse kan komme i tillegg til Latudas effekter, på en negativ måte.
Czech: • otok pod povrchem kůže (angioedém)
Norwegian Bokmål: • hevelse under hudoverflaten (angioødem)
Czech: Jednorázová dávka lurasidon-hydrochloridu 10 mg/kg březím potkaním samicím vedla k fetální expozici.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose på 10 mg/kg lurasidonhydroklorid til drektige rotter resulterte i føtal eksponering.
Czech: U pacientů trpících diabetem a u pacientů s rizikovými faktory pro vznik diabetes mellitus se doporučuje vhodné klinické sledování.
Norwegian Bokmål: Egnet klinisk overvåking anbefales hos pasienter med diabetes og hos pasienter med risikofaktorer for utvikling av diabetes mellitus.
Czech: • spánkové obtíže, únava, neklid a úzkost
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer, tretthet, oppstemthet og angst
Czech: Pacienti, kteří prodělali akutní epizodu a byli klinicky stabilní na léčbě lurasidonem po dobu nejméně 12 týdnů, byli poté randomizováni dvojitě zaslepeným způsobem tak, aby buď nadále užívali lurasidon, nebo placebo do doby, než zaznamenají relaps příznaků schizofrenie.
Norwegian Bokmål: Etter å ha vært behandlet med lurasidon for akutte episoder og stabilisert i minimum 12 uker, ble pasienter dobbeltblindet randomisert til enten å fortsette med lurasidon eller placebo inntil de fikk tilbakefall av schizofrene symptomer.
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Latuda 18,5 mg potahované tablety Latuda 37 mg potahované tablety Latuda 74 mg potahované tablety lurasidonum
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Latuda 18,5 mg filmdrasjerte tabletter Latuda 37 mg filmdrasjerte tabletter Latuda 74 mg filmdrasjerte tabletter lurasidon
Czech: Zvýšená hladina prolaktinu v krvi
Norwegian Bokmål: Økning i prolaktin i blod
Czech: Doporučené dávkování u starších pacientů s normální funkcí ledvin (clearance kreatininu ≥ 80 ml/min) je stejné jako u pacientů s normální funkcí ledvin.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter med normal nyrefunksjon (CrCl ≥ 80 ml/minutt) er doseringsanbefalingene den samme som for voksne med normal nyrefunksjon.
Czech: Proto lze lurasidon souběžně podávat s perorálními kontraceptivy.
Norwegian Bokmål: Lurasidon kan derfor tas samtidig med orale antikonseptiva.
Czech: Souběžné podávání lurasidonu s inhibitory P-gp a BCRP může zvýšit expozici působení lurasidonu.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av lurasidon og P-gp- og BCRP-hemmere kan øke eksponeringen for lurasidon.
Czech: Souběžné podání substrátu P-gp dabigatran-etexilátu může vést k zvýšeným koncentracím dabigatranu v plazmě.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av P-gp-substratet dabigatraneteksilat kan resultere i økt plasmakonsentrasjon av dabigatran.
Czech: Lurasidon byl vylučován do mateřského mléka potkanů během laktace.
Norwegian Bokmål: Lurasidon ble utskilt i melk hos rotter under diegiving.
Czech: Tyto účinky byly způsobeny hyperprolaktinémií po léčbě lurasidonem, která ovlivnila estrální cyklus a kopulační chování, dále udržení žlutého tělíska u samic potkanů, což vše vedlo k poklesu implantace a počtu živých plodů.
Norwegian Bokmål: Disse effektene skyldes hyperprolaktinemi etter lurasidonbehandling, som påvirker østrussyklusen og parringsadferd samt vedlikehold av gult legeme hos hunnrotter, som resulterte i redusert implantasjon og antall levende fostre.
Czech: 05-552 Łazy Tel.: + 48 22 70 28 200 angelini@angelini.pl
Norwegian Bokmål: 05-552 Łazy Tel.: + 48 22 70 28 200
Czech: Lurasidon a jeho aktivní metabolit ID-14283 se primárně metabolizují prostřednictvím CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Lurasidon og den aktive metabolitten ID-14283 metaboliseres primært av CYP3A4.
Czech: Farmakokinetika lurasidonu je dávkově proporcionální v rámci rozpětí celkové denní dávky od 18,5 mg do 148 mg. Rovnovážných koncentrací lurasidonu je dosaženo během 7 dnů od zahájení jeho podávání.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til lurasidon er doseproporsjonal innenfor en total daglig dose på 18,5 mg til 148 mg. Steady-state konsentrasjoner av lurasidon oppnås innen 7 dager etter oppstart.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/14/913/015-021
Norwegian Bokmål: EU/1/14/913/015-021
Czech: 74 mg
Norwegian Bokmål: Latuda 74 mg
Czech: Možná porucha vědomí, epileptické záchvaty nebo dystonické reakce hlavy a krku po předávkování může znamenat riziko aspirace.
Norwegian Bokmål: Muligheten for sløvhet, kramper eller dystoniske reaksjoner i hode og nakke etter overdosering kan fremkalle risiko for aspirasjon ved provosert emesis.
Czech: Je nutné zvážit výplach žaludku (po intubaci, je-li pacient v bezvědomí) a podání živočišného uhlí společně s laxativem.
Norwegian Bokmål: Magetømming (etter intubasjon hvis pasienten er bevisstløs) og administrasjon av aktivt kull sammen med et lakserende legemiddel bør vurderes.
Czech: Jak lurasidon, tak jeho aktivní metabolit ID-14283 přispívají k farmakodynamickému účinku na dopaminergní a serotonergní receptory.
Norwegian Bokmål: Lurasidon og dets aktive metabolitt ID-14283 bidrar begge til den farmakodynamiske effekten på dopaminerge og serotonerge reseptorer.
Czech: Úprava dávky ve vztahu k interakcím
Norwegian Bokmål: Dosejustering på grunn av interaksjoner
Czech: • nesrozumitelná mluva
Norwegian Bokmål: • uklar tale
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Latuda Pokud přestanete tento přípravek užívat, účinky přípravku se ztratí.
Norwegian Bokmål: Hvis du avbryter behandling med dette legemidlet vil du miste effekten.
Czech: V hlavních klinických studiích účinnosti byl lurasidon podáván v dávkách v rozmezí 37 - 148 mg.
Norwegian Bokmål: I de kliniske hovedstudiene, ble lurasidon administrert i doser på 37-148 mg lurasidon.
Czech: • máte zvětšená prsa u mužů (gynekomastie), výtok z prsní bradavky (galaktorea), chybějící menstruaci (amenorea) nebo poruchu erekce • máte cukrovkou (diabetes mellitus) nebo máte sklon ke vzniku cukrovky
Norwegian Bokmål: • forstørret bryst hos menn (gynekomasti), hvit utslipp fra brystkjertel (galaktoré), manglende menstruasjonsblødninger (amenoré) eller erektil dysfunksjon
Czech: Kardiovaskulární poruchy/prodloužení intervalu QT
Norwegian Bokmål: Hjerte-karsykdommer/QT-forlengelse
Czech: V metaanalýze 17 kontrolovaných klinických studií měli starší pacienti, trpící demencí, léčení jinými atypickými antipsychotiky, včetně risperidonu, aripiprazolu, olanzapinu a kvetiapinu, zvýšené riziko mortality ve srovnání s placebem.
Norwegian Bokmål: I en metaanalyse av 17 kontrollerte kliniske studier hadde eldre pasienter med demens, behandlet med andre atypiske antipsykotika, inklusiv risperidon, aripiprazol, olanzapin og quetiapin en økt risiko for dødelighet sammenlignet med placebo.
Czech: Sérové koncentrace lurasidonu se zvyšují u zdravých subjektů s poruchou funkce jater třídy A, B a C dle Childovy-Pughovy klasifikace s 1,5-, 1,7-, resp. 3násobně zvýšenou expozicí.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av lurasidon øker hos friske individer med nedsatt leverfunksjon Child-Pugh klasse A, B og C, med en økt eksponering på henholdsvis 1,5, 1,7 og 3 ganger.
Czech: Odhad (SE)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Czech: Jak se přípravek Latuda užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Latuda
Czech: Zvýšení kreatininu v séru
Norwegian Bokmål: Økning i serumkreatinin
Czech: Sebevražedné jednání
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker eller -atferd
Czech: • třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, spavost, neklid, problémy s dýcháním a potíže s příjmem potravy.
Norwegian Bokmål: • skjelvinger, muskelstivhet og/eller -svakhet, døsighet, uro, pusteproblemer og sugeproblemer.
Czech: • jste dříve prodělal(a) záchvaty (křeče) nebo epilepsii
Norwegian Bokmål: • tidligere kramper eller epilepsi
Czech: 14 x 1 potahovaná tableta 28 x 1 potahovaná tableta 30 x 1 potahovaná tableta 56 x 1 potahovaná tableta 60 x 1 potahovaná tableta 90 x 1 potahovaná tableta 98 x 1 potahovaná tableta
Norwegian Bokmål: 14 x 1 filmdrasjerte tabletter 28 x 1 filmdrasjerte tabletter 30 x 1 filmdrasjerte tabletter 56 x 1 filmdrasjerte tabletter 60 x 1 filmdrasjerte tabletter 90 x 1 filmdrasjerte tabletter 98 x 1 filmdrasjerte tabletter
Czech: Zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi
Norwegian Bokmål: Muskelstivhet, økning i kreatinfosfokinase i blodet
Czech: Pro použití léčivých přípravků, které jsou substrátem pro CYP3A4 s úzkým terapeutickým rozmezím, viz bod 4.5.
Norwegian Bokmål: For administrasjon av legemidler som er substrat for CYP3A4 med smalt terapeutisk vindu, se pkt.
Czech: Transportéry
Norwegian Bokmål: Transportere
Czech: • prednison (k léčbě zánětlivých onemocnění)
Norwegian Bokmål: • prednison (til behandling av betennelsessykdommer)
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z těchto léků, protože lékař může chtít Vaši dávku přípravku Latuda změnit.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du tar noen av disse legemidlene siden legen din kanskje må endre Latuda-dosen.
Czech: • zda užíváte nějaké jiné léčivé přípravky (viz bod 2, Další léčivé přípravky a přípravek Latuda)
Norwegian Bokmål: • dersom du tar andre medisiner (se pkt.
Czech: Léčba předávkování
Norwegian Bokmål: Behandling av overdose
Czech: Náhlá smrt způsobená skrytým kardiovaskulárním onemocněním pozorovaná během programu klinického sledování****
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent observert under det kliniske utviklingsprogrammet****
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z těchto léků, protože lékař možná bude muset dávku takového přípravku změnit během léčby přípravkem Latuda.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du tar noen av disse legemidlene siden legen din kanskje må endre dosen under behandling med Latuda.
Czech: Přetrvávající účinek posakonazolu na expozici lurasidonu byl pozorován až 2-3 týdny po ukončení společného podávání posakonazolu.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble observert i opptil 2-3 uker etter at behandlingen med posakonazol ble avsluttet.
Czech: Lurasidon je in vitro inhibitor P-gp, BCRP a OCT1 (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Lurasidon hemmer P-gp, BCRP og OCT1 in vitro (se pkt.
Czech: Romania/ România Angelini Pharmaceuticals România SRL Str. Carol Davila, Nr. 9, Sector 5 RO-București 050451
Norwegian Bokmål: Angelini Pharmaceuticals România SRL Str. Carol Davila, Nr. 9, Sector 5
Czech: • erythromycin (k léčbě infekcí)
Norwegian Bokmål: • erytromycin (til behandling av infeksjoner)
Czech: Lurasidon má silnou vazbu na dopaminergní D2- a serotonergní 5-HT2A a 5-HT7- receptory s vysokou vazební afinitou 0,994 nmol, 0,47, resp. 0,495 nmol.
Norwegian Bokmål: Lurasidon bindes sterkt til dopaminerge D2- og serotonerge 5-HT2A og 5-HT7-reseptorer med høy bindingsaffinitet på henholdsvis 0,0994, 0,47 og 0,495 nM. Lurasidon gir også partiell agonisme av 5-HT1A-reseptorer med en bindingsaffinitet på 6,38 nM. Lurasidon bindes ikke til histaminerge eller muskarine reseptorer.
Czech: Krabičky obsahují 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 nebo 98 x 1 tabletu v perforovaných jednodávkových Al/Al blistrech.
Norwegian Bokmål: Kartonger inneholder 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 eller 98 x 1 tabletter i aluminium/aluminium perforert endoseblister.
Czech: Studie fertility u samic potkanů zjistila prodloužený estrální cyklus a opožděnou kopulaci při dávce lurasidon-hydrochloridu ≥1,5 mg/kg/den, zatímco kopulační a fertilitní indexy a počet žlutých tělísek, implantací a živých plodů poklesly při dávce lurasidon-hydrochloridu 150 mg/kg/den.
Norwegian Bokmål: En fertilitetsstudie på hunnrotter resulterte i forlenget østrussyklus og forsinket kopulasjon ved 1,5 mg/kg/dag lurasidonhydroklorid, mens kopulasjon, fertilitet, antall gule legemer, implantasjoner og levende fostre ble redusert med 150 mg/dag lurasidonhydroklorid.
Czech: Lurasidon nebyl studován u starších pacientů trpících demencí.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter med demens Lurasidon er ikke studert hos eldre pasienter med demens.
Czech: Lurasidon je in vitro substrátem efluxních transportérů P-gp a BCRP.
Norwegian Bokmål: Lurasidon er et in vitro-substrat for transportproteinene P-gp og BCRP.
Czech: U novorozenců, kteří byli během třetího trimestru vystaveni vlivu antipsychotik (včetně lurasidonu), existuje riziko nežádoucích účinků včetně extrapyramidových příznaků a/nebo příznaků z vysazení.
Norwegian Bokmål: Nyfødte som er eksponert for antipsykotika (inklusiv lurasidon) i løpet av tredje trimester har risiko for å få bivirkninger som ekstrapyramidale bivirkninger og/eller abstinenssymptomer, som kan variere i alvorlighetsgrad og varighet etter fødsel.
Czech: Souběžné podávání lurasidonu s léčivými přípravky, které středně silně inhibují CYP3A4 (např. diltiazem, erythromycin, flukonazol, verapamil) může zvýšit expozici působení lurasidonu.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av lurasidon med legemidler som hemmer CYP3A4 moderat (f.eks. diltiazem, erytromycin, flukonazol, verapamil) kan øke eksponeringen for lurasidon.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/14/913/001-007
Norwegian Bokmål: EU/1/14/913/001-007
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/14/913/008-014
Norwegian Bokmål: EU/1/14/913/008-014
Czech: (a) Olanzapin 15 mg ve studii D1050231, kvetiapin s prodlouženým uvolňováním (XR) 600 mg ve studii D1050233.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline (SD) LS gjennomsnittlig (SE) Behandlingsforskjell vs. Placebo Estimat (SE) p-verdi (a) Olanzapin 15 mg i Studie D1050231, quetiapin depot 600 mg i Studie D1050233.
Czech: Lurasidon se musí používat s opatrností u starších pacientů s demencí, kteří mají rizikové faktory pro výskyt cévní mozkové příhody.
Norwegian Bokmål: Lurasidon skal brukes med forsiktighet hos eldre pasienter med demens som har risikofaktorer for slag.
Czech: Souběžné podávání lurasidonu s digoxinem (substrát P-gp) nezvyšuje expozici působení digoxinu a pouze slabě zvyšovalo hodnotu Cmax (1,3krát), a proto se má za to, že lurasidon lze souběžně podávat s digoxinem.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av lurasidon og digoksin (et P-gp-substrat) økte ikke eksponeringen for digoksin og økte bare Cmax noe (1,3 ganger).
Czech: • nízké hladiny sodíku v krvi, které mohou způsobovat únavu a zmatenost, svalové záškuby,
Norwegian Bokmål: • lave blodnivåer av natrium som kan føre til tretthet og forvirring, muskelkramper, krampe og koma (hyponatremi).
Czech: • Dalšími složkami jsou mannitol, předbobtnalý škrob, sodná sůl kroskarmelózy, hypromelóza, magnesium-stearát (E 470b), oxid titaničitý (E 171), makrogol, žlutý oxid železitý (E 172)
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mannitol, pregelatinisert stivelse, krysskarmellosenatrium, hypromellose, magnesiumstearat (E470b), titandioksid (E171), makrogol, gult jernoksid (E172) (i 74 mg), indigotin (E132) (i 74 mg) og karnaubavoks (E903).
Czech: Při předepisování lurasidonu s léčivými přípravky, o nichž je známo, že prodlužují interval QT, např. antiarytmika třídy IA (např. chinidin, disopyramid) a antiarytmika třídy III (např. amiodaron, sotalol), některá antihistaminika, některá jiná antipsychotika a některá antimalarika (např. meflochin), je zapotřebí postupovat s opatrností.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved bruk av lurasidon sammen med legemidler som er kjent for å forlenge QT-intervallet, f.eks. klasse IA antiarytmika (f.eks. kinidin, disopyramid) og klasse III antiarytmika (f.eks.amiodaron, sotalol), noen antihistaminer, noen andre antipsykotika og noen antimalariamidler (f.eks. meflokin).
Czech: Slovak republic/ Slovenská republika Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o. Júnová 33
Norwegian Bokmål: Slovak republic/ Slovenská republika Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o.
Czech: Informace o podávání dávky 148 mg lurasidonu starším pacientům nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data hos eldre pasienter behandlet med 148 mg lurasidon.
Czech: In vitro, lurasidon nevykazuje přímou ani slabou inhibici (přímou nebo časově závislou) (IC50>5,9 μM) enzymových systémů cytochromu P450 (CYP)1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 a CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Lurasidon viste in vitro ingen direkte, eller svak hemming (direkte eller tidsavhengig) (IC50 >5,9 µM) av cytokrom P-450-enzymene (CYP)1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 og CYP3A4.
Czech: • Léčivou látkou je lurasidonum.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er lurasidon.
Czech: Nepoužívejte lurasidon u pacientů s ESRD, pokud očekávané přínosy nepřevýší možná rizika.
Norwegian Bokmål: Lurasidon bør ikke brukes hos pasienter med terminal nyresykdom med mindre den potensielle nytten overgår den potensielle risikoen.
Czech: • svalové křeče a ztuhlost
Norwegian Bokmål: • muskelspasmer og stivhet
Czech: Extrapyramidové symptomy (EPS): V krátkodobých, placebem kontrolovaných studiích byl výskyt hlášených příhod týkajících se EPS s výjimkou akatizie a neklidu 13,5 % u pacientů léčených lurasidonem oproti 5,8 % u pacientů na placebu.
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer: I de placebokontrollerte korttidsstudiene var forekomsten av bivirkninger forbundet med ekstrapyramidale symptomer, unntatt akatisi og rastløshet, 13,5 % hos de som var behandlet med lurasidon versus 5,8 % for de som fikk placebo.
Czech: Léčivé přípravky s vlastnostmi antagonistů dopaminových receptorů byly spojovány s výskytem extrapyramidových nežádoucích účinků včetně ztuhlosti, třesu, výrazem ve tváři podobnými masce, dystoniemi, nadměrnou tvorbou slin, skleslým držením těla a abnormálním způsobem chůze.
Norwegian Bokmål: Legemidler med dopaminreseptorantagonistiske egenskaper er forbundet med ekstrapyramidale reaksjoner inklusiv rigiditet, tremor, maskelignende ansikt, dystonier, sikling, lut holdning og unormal gange.
Czech: V souvislosti s užíváním antipsychotických léčivých přípravků byly hlášeny případy žilního tromboembolismu (VTE).
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme (VTE) har vært rapportert ved bruk av antipsykotika.
Czech: Rome Itálie
Norwegian Bokmål: Roma - Italia
Czech: Pacienti, kteří užívají vyšší dávky než 111 mg jednou denně a kteří přeruší léčbu na déle než 3 dny, mají znovu zahájit léčbu dávkou 111 mg jednou denně a dávku postupně zvyšovat až na optimální úroveň.
Norwegian Bokmål: Pasienter på doser som er høyere enn 111 mg én gang daglig og, som tar pause i behandlingen i mer enn 3 dager, skal starte opp med 111 mg én gang daglig og titreres opp til deres optimale dose.
Czech: • vyrážka a svědění
Norwegian Bokmål: • kvalme og oppkast
Czech: • u novorozenců se mohou objevit následující obtíže: neklid, zvýšení nebo snížení svalového napětí, třes, spavost, dýchací obtíže či problémy při krmení
Norwegian Bokmål: • nyfødte kan ha følgende: uro, økt eller redusert muskeltonus, skjelvinger, søvnighet,
Czech: • závažná alergická reakce, jako je horečka, otok úst, obličeje, rtů nebo jazyka, dušnost, svědění,
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon som feber, hevelse i munnen, ansikt, lepper eller tunge, åndenød, kløe, hudutslett og noen ganger fall i blodtrykk.
Czech: • trávicí potíže
Norwegian Bokmål: • svelgeproblemer
Czech: • zaznamenáte nízký krevní tlak poté, co se postavíte, což může vyvolat mdloby.
Norwegian Bokmål: • fall i blodtrykk når du reiser deg, noe som kan forårsake besvimelse.
Czech: Tyto účinky jsou pozorovány vzácně (mohou postihnout až 1 osobu z 1000).
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene sees sjelden (kan berøre inntil 1 av 1000 personer).
Czech: Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Latuda Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Czech: Odhaduje se, že použití středně silných inhibitorů CYP3A4 vede k 2- až 5násobnému zvýšení expozice působení substrátů CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Moderate hemmer av CYP3A4 anslås å resultere i en 2-5 høyere eksponering for CYP3A4-substrater (se pkt.
Czech: Dávky lurasidonu, které se měnily v průběhu pěti klinických hodnocení, se pohybovaly od 37 do 148 mg, podávané jednou denně.
Norwegian Bokmål: Lurasidondosene varierte i de fem studiene, og var mellom 37 til 148 mg lurasidon én gang daglig.
Czech: Očekává se, že souběžné podávání lurasidonu se slabými (např. armodafinil, amprenavir, aprepitant, prednison, rufinamid) nebo středně silnými (např. bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil, nafcilin) induktory CYP3A4 by vedlo k <2násobnému snížení expozice působení lurasidonu během souběžného podávání a až po 2 týdny po vysazení slabých nebo středně silných induktorů CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av lurasidon og svake (f.eks. armodafinil, amprenavir, aprepitant, prednison, rufinamid) eller moderate (f.eks. bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil, naficillin) CYP3A4-induktorer forventes å gi <2 ganger lavere eksponering for lurasidon og i opptil 2 uker etter seponering av svake eller moderate CYP3A4-induktorer.
Czech: Na základě studií in vitro využívajících lidských jaterních enzymů není lurasidon substrátem pro CYP1A2, kouření by proto nemělo mít vliv na farmakokinetiku lurasidonu.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-studier av humane leverenzymer, er lurasidon ikke substrat for CYP1A2.
Czech: V případě závažných extrapyramidových příznaků je zapotřebí podávat anticholinergní léčivé přípravky.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av alvorlige ekstrapyramidale symptomer, bør antikolinerge legemidler gis.
Czech: • zvýšená hladina prolaktinu v krvi, zvýšená hladina glukózy v krvi (cukru v krvi), zvýšení některých jaterních enzymů, vše zjištěno v krevních testech
Norwegian Bokmål: • økt nivå av prolaktin, blodglukose (blodsukker) og noen leverenzymer sett på blodprøve
Czech: • Latuda 18,5 mg potahované tablety jsou bílé až téměř bílé, potahované kulaté tablety s vyraýeným „LA"
Norwegian Bokmål: Latuda 18,5 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til off-white, filmdrasjerte, runde tabletter preget med "LA"
Czech: U potkanů neměl lurasidon žádný účinek na samčí a samičí reprodukci při perorálních dávkách lurasidon-hydrochloridu 150, resp. 0,1 mg/kg/den nebo na časný embryonální vývoj při perorální dávce lurasidon-hydrochloridu 15 mg/kg/den.
Norwegian Bokmål: Lurasidon hadde ingen effekt på reproduksjon hos hann- og hunnrotter ved doser på henholdsvis150 og 0,1 mg/kg/dag lurasidonhydroklorid, eller på tidlig embryonal utvikling ved en dose på 15 mg/kg/dag lurasidonhydroklorid.