FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: CELSENTRIt peab võtma koos teiste HIV vastaste ravimitega.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI må tas i kombinasjon med andre legemidler som brukes i behandling av HIV.
Estonian: Imendumata toimeaine eemaldamiseks võib manustada ka aktiivsütt.
Norwegian Bokmål: Administrering av aktivt kull kan også brukes for å bidra til å fjerne ikke-absorbert legemiddel.
Estonian: Maraviroki Cavg 24…48 tundi pärast manustamist oli mõõduka neerukahjustusega patsientidel väike (Cavg: 32,8 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig konsentrasjon (Cavg) for maraviroc fra 24-48 timer for personer med moderat nedsatt nyrefunksjon var lav (Cavg: 32,8 ng/ml).
Estonian: Andmed kaasneva B- ja/või C-hepatiidiviiruse infektsiooniga patsientide kohta on piiratud (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data fra pasienter med hepatitt B- og/eller hepatitt C- virus koinfeksjon (se pkt.
Estonian: Maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas + OBT N=421*
Norwegian Bokmål: Maraviroc 300 mg 2 ganger daglig + OBT N =421*
Estonian: CELSENTRI annust tuleb suurendada 600 mg-ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos karbamasepiini, fenobarbitaali või fenütoiiniga ja ilma tugeva CYP3A4 inhibiitorita.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI-dose bør økes til 600mg to ganger daglig når gitt samtidig med karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin når en potent CYP3A4-hemmer ikke er til stede.
Estonian: Maraviroki manustamine annustes kuni 1000 mg/kg ei mõjutanud emaste/isaste rottide viljakust ega isaste seemnerakke.
Norwegian Bokmål: Maraviroc påvirket ikke parring eller fertilitet hos hunn- eller hann-rotter, og påvirket ikke spermiene hos rotter behandlet med opp til 1000 mg/kg.
Estonian: Maraviroki AUC12: ↑ 9,77
Norwegian Bokmål: Maraviroc AUC12 ↑ 9,77
Estonian: ANTIBIOOTIKUMID Sulfametoksasool/trimetoprim 800 mg/160 mg kaks korda ööpäevas (maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas)
Norwegian Bokmål: ANTIBIOTIKA Sulfametoksasol/trimetoprim 800 mg/160 mg to ganger daglig (maraviroc 300 mg to ganger daglig)
Estonian: • infektsiooni- ja põletikunähud;
Norwegian Bokmål: • symptomer på infeksjoner og betennelser
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN ViiV Healthcare BV
Estonian: Efavirens ja atasanaviir/ritonaviir või darunaviir/ritonaviir
Norwegian Bokmål: Efavirenz og atazanvir/ritonavir eller darunavir/ritonavir
Estonian: Nelfinaviir on tugev CYP3A4 inhibiitor ja suurendab arvatavasti maraviroki kontsentratsiooni.
Norwegian Bokmål: Nelfinavir er en potent CYP3A4-hemmer og vil trolig øke maraviroc-konsentrasjonen.
Estonian: Maravirokit tohib kasutada ainult siis, kui hästi valideeritud ja tundlikku määramismeetodit kasutades on tuvastatav vaid CCR5ga seonduv HIV-1 tüvi (st CXCR4 või duaalse/segatüüpi tropismiga viirused ei ole tuvastatavad) (vt lõigud 4.1, 4.2 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Maraviroc skal bare brukes når kun CCR5-tropisk HIV-1 er påvisbar (dvs. at CXCR4 eller dobbel/blandet tropisk virus ikke er påvist) ved en adekvat, validert og følsom deteksjonsmetode (se pkt.
Estonian: Etraviriin C12: ↔ 1,08
Norwegian Bokmål: Etravirin C12: ↔ 1,08
Estonian: Selles vaatlusfaasis maravirok-ravi saanud isikutel oli valitud tulemusnäitajate esinemissagedus kooskõlas uuringutes varasematel ajamomentidel täheldatud esinemissagedusega.
Norwegian Bokmål: Insidensen av disse utvalgte endepunktene for pasienter behandlet med maraviroc i denne observasjonsfasen var sammenlignbar med insidensen sett på tidligere tidspunkt i studiene.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) celsentri 300 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT celsentri 300 mg
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga 25 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,14 mg sojaletsitiini.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: hver 25 mg filmdrasjerte tablett inneholder 0,14 mg soyalecitin.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) celsentri 75 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT celsentri 75 mg
Estonian: Ritonaviiri AUC12: ↓ 0,66 Ritonaviiri Cmax: ↓ 0,61 Ritonaviiri C12: ↔ 0,86
Norwegian Bokmål: Ritonavir AUC12: ↓ 0,66 Ritonavir Cmax: ↓ 0,61 Ritonavir C12: ↔ 0,86
Estonian: Maravirokil ei olnud kliiniliselt olulist toimet midasolaami, suukaudselt manustatavate etinüülöstradioolil ja levonorgestreelil põhinevate kontratseptiivide farmakokineetikale ega 6β-hüdroksükortisooli/kortisooli suhtele uriinis, mis viitab sellele, et see ravim ei inhibeeri ega indutseeri in vivo ensüümi CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Maraviroc hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til midazolam, de orale antikonsepsjonsmidlene etinyløstradiol og levonorgestrel, eller forholdet 6β-hydroksykortisol/kortisol i urinen.
Estonian: Maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas + OBT N=426
Norwegian Bokmål: Maraviroc 300 mg To ganger daglig + OBT N=426
Estonian: Etraviriini C12: ↓ 0,81
Norwegian Bokmål: Etravirin C12: ↓ 0,81
Estonian: Maraviroki AUC12: ↑ 3,10 Maraviroki Cmax: ↑ 1,77
Norwegian Bokmål: Maraviroc AUC12: ↑ 3,10 Maraviroc Cmax: ↑ 1,77
Estonian: • nahalööve või sügelus;
Norwegian Bokmål: • magesmerter eller ømhet
Estonian: Sojaletsitiin
Norwegian Bokmål: Utslett
Estonian: Vt ka lõik
Norwegian Bokmål: Se også pkt.
Estonian: Selliste annuste puhul oli ravimi kontsentratsioon 39 korda suurem kui eeldatav AUC tavatingimustes kliinilise maksimumannuse (300 mg kaks korda ööpäevas) manustamisel.
Norwegian Bokmål: Eksponering på dette dosenivået tilsvarer 39 ganger den estimerte AUC ved kliniske doser på 300 mg to ganger daglig.
Estonian: Kui te olete rase, rasestute või kavatsete rasestuda: Rääkige oma arstiga CELSENTRI võtmisega seotud riskidest ja kasust.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller blir gravid:
Estonian: Maraviroki Cmax: ↑ 2,67
Norwegian Bokmål: Maraviroc Cmax: ↑ 2,67
Estonian: Indinaviir on tugev CYP3A4 inhibiitor kontsentratsiooni.
Norwegian Bokmål: Indinavir er en potent CYP3A4-hemmer.
Estonian: Terminaalstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel oli dialüüsil vaid minimaalne mõju ravimi ekspositsioonile.
Norwegian Bokmål: Dialyse hadde minimal effekt på eksponeringen hos pasienter med ESRD.
Estonian: Mitmekeskuselises randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus hinnati koos teiste retroviirusvastaste ravimitega manustatud maraviroki ohutust maksale CCR5-troopse HIV-1 infektsiooniga isikutel, kellel oli HIV RNA tase <50 koopiat/ml ning esines kaasnev C- ja/või B-hepatiidiviiruse infektsioon.
Norwegian Bokmål: Studier på voksne pasienter som er koinfisert med hepatitt B- og/eller hepatitt C virus Sikkerhet med hensyn på leveren ved bruk av maraviroc i kombinasjon med andre antivirale legemidler hos CCR5tropiske HIV-1infiserte pasienter med HIV RNA < 50 kopier/ml, koinfisert med hepatitt C- og/eller hepatitt B- virus ble evaluert i en multisenter, randomisert, dobbelt blind, placebo kontrollert studie.
Estonian: Maraviroki Cmax: ↑ 2,26
Norwegian Bokmål: Maraviroc Cmax: ↑ 2,26
Estonian: Ritonaviiri C12: ↓ 0,74
Norwegian Bokmål: Ritonavir C12: ↓ 0,74
Estonian: Ravi ebaõnnestumise ajal näis CXCR4-kasutatavate viiruste puhul kättesaadavate andmete põhjal resistentsuse profiil teiste retroviiruse vastaste ravimite suhtes olevat samasugune kui CCR5ga seonduval viirusepopulatsioonil algtasemel.
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige data ved svikt med CXCR4-benyttende virus er resistensmønsteret overfor andre antiretrovirale midler tilsynelatende likt det for den CCR5-tropiske populasjonen ved baseline.
Estonian: CELSENTRI suukaudne lahus on karbis, mis sisaldab suure tihedusega polüetüleenist pudelit, millel on lastekindel kork.
Norwegian Bokmål: Hvordan CELSENTRI ser ut og innholdet i pakningen CELSENTRI mikstur er oppbevart i en plastflaske, med barnesikret kork.
Estonian: Edasine tegevus peab toimuma vastavalt riiklikele soovitustele, kui need on olemas.
Norwegian Bokmål: Ytterligere håndtering bør gjøres i henhold til eventuelle anbefalinger fra Giftinformasjonen.
Estonian: CELSENTRI 20 mg/ml suukaudne lahus maravirok
Norwegian Bokmål: CELSENTRI 20mg/ml mikstur, oppløsning
Estonian: Tervete isikutega läbi viidud I faasi uuringus oli maraviroki kiire metabolismi tagava CYP3A5 genotüübiga mustanahalistel (2 CYP3A5*1 alleeli; n=12) maraviroki manustamisel annuses 300 mg kaks korda ööpäevas AUC vastavalt 37% ja 26% madalam kui maraviroki aeglase metabolismi tagava CYP3A5 genotüübiga (puuduv CYP3A5*1 alleel) mustanahalistel (n=11) ja valge rassi esindajatel
Norwegian Bokmål: I en fase 1studie utført på friske personer, hadde svarte med en CYP3A5 genotype som samsvarer med rask metabolisme av maraviroc (2 CYP3A5*1 alleler; n=12) 37 % og 26 % lavere AUC når de fikk en dose med maraviroc på 300 mg to ganger daglig sammenlignet med henholdsvis svarte (n=11) og kaukasiske (n=12) personer med CYP3A5 genotype som samsvarer med lav metabolisme av maraviroc (ingen CYP3A5*1 allel).
Estonian: Vastav annustamine täiskasvanutel vt lõik 4.5.
Norwegian Bokmål: 4.5 for tilsvarende dosering til voksne.
Estonian: • liigesvalu, -jäikus ja luuprobleemid.
Norwegian Bokmål: • leddsmerter, stivhet og skjelettproblemer
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/07/418/013
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/07/418/013
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga 150 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,84 mg sojaletsitiini.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: hver 150 mg filmdrasjerte tablett inneholder 0,84 mg soyalecitin.
Estonian: Võrdlemine teiste ravimitega kinnitab, et CELSENTRIt 300 mg kaks korda ööpäevas ja nevirapiini võib manustada koos ilma annuseid kohandamata.
Norwegian Bokmål: Sammenlikninger med tidligere kontrollresultater antyder at CELSENTRI 300 mg to ganger daglig og nevirapin kan administreres samtidig uten justering av dose.
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid pneumoonia, söögitoru kandidoos aeg-ajalt
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Pneumoni, øsofageal candidiasis
Estonian: Infektsiooni- ja põletikunähud
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer
Estonian: Patsientide erirühmad
Norwegian Bokmål: Spesielle pasient populasjoner
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 120 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 120 filmdrasjerte tabletter
Estonian: Rottidel ja küülikutel läbi viidud embrüo/loote arengu katsetes kasutati ravimit annustes, mille puhul oli ravimi kontsentratsioon 39 ja 34 korda suurem kui eeldatav AUC tavatingimustes kliinilise maksimumannuse (300 mg kaks korda ööpäevas) manustamisel.
Norwegian Bokmål: Embryoføtale utviklingsstudier ble utført på rotter og kaniner i doser opptil 39 og 34 ganger høyere enn estimert fri klinisk AUC for en dose på 300 mg to ganger daglig.
Estonian: Maraviroki koosmanustamine CYP3A4 inhibiitoritega võib maraviroki plasmakontsentratsiooni suurendada.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av maraviroc med legemidler som hemmer CYP3A4 kan øke plasmakonsentrasjonen av maraviroc.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) celsentri 150 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT celsentri 150 mg
Estonian: Maraviroki AUC12: ↑ 4,88
Norwegian Bokmål: Maraviroc AUC12 ↑ 4,88
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Kaltsiumvesinikfosfaat (veevaba) Naatriumtärklisglükolaat Magneesiumstearaat
Norwegian Bokmål: Vannfritt kalsiumhydrogenfosfat Natriumstivelsesglykolat
Estonian: Ketokonasooli kontsetratsioone ei määratud, toimet ei arvata olevat.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol-konsentrasjoner ikke målt, ingen effekt forventet.
Estonian: Vastavaid annuseid toetavad andmed puuduvad
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data som kan gi støtte til disse dosene.
Estonian: Maraviroki AUC12: ↑ 2,49 Maraviroki Cmax: ↑ 1,52
Norwegian Bokmål: Maraviroc AUC12: ↑ 2,49 Maraviroc Cmax: ↑ 1,52
Estonian: Peale selle esines uuringus rottidel süsteemse ekspositsiooni korral, mis ületas vähemalt 15 korda inimestel eeldatavat süsteemset ekspositsiooni, pahaloomulist sapijuhakasvajat (cholangiocarcinoma) (2 isasel 60-st annusega 900 mg/kg) ja healoomulist sapijuhakasvajat (cholangioma) (1 emasel 60-st annusega 500 mg/kg).
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det rapportert om cholangiocarcinom (2/60 hanner ved 900 mg/kg) og cholangiom (1/60 hunner ved 500 mg/kg) i en studie på rotter ved systemisk eksponering minst 15 ganger høyere enn ved human eksponering.
Estonian: Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, kaltsiumvesinikfosfaat (veevaba),
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, vannfritt kalsiumhydrogenfosfat, natriumstivelsesglykolat, magnesiumstearat
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 180 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 180 filmdrasjerte tabletter
Estonian: See risk tuleneb maraviroki maksimaalsete plasmakontsentratsioonide potentsiaalsest suurenemisest maraviroki samaaegsel manustamisel koos tugevate CYP3A inhibiitorite või võimendatud inhibiitoritega.
Norwegian Bokmål: Risikoen er forårsaket av potensiell økning i maraviroc maksimalkonsentrajon når maraviroc gis samtidig med CYP3A4-hemmere eller boostret PI til disse pasientene.
Estonian: Peale selle ei mõjutanud maraviroki farmakokineetikat selle samaaegne manustamine tenofoviiri (eritub neerude kaudu) ja kotrimoksasooliga (sisaldab trimetoprimi, renaalset katioonide transpordi inhibiitorit).
Norwegian Bokmål: I tillegg, ved samtidig administrering av maraviroc med tenofovir (substrat for renal eliminasjon) og trimetoprim-sulfa (inneholder trimetoprim, en hemmer av kation-transport i nyrene) ble det ikke vist noen effekt på farmakokinetikken til maraviroc.
Estonian: ANTIARÜTMIKUMID Digoksiin 0,25 mg Üksikannus (maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas)
Norwegian Bokmål: ANTIARRYTMIKA Digoksin 0,25 mg enkeltdose (maraviroc 300 mg to ganger daglig)
Estonian: Hoidke suukaudset lahust temperatuuril kuni 30ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevar miksturen under 30 °C.
Estonian: Etraviriini AUC12: ↔ 1,06 Etraviriini Cmax: ↔ 1,05
Norwegian Bokmål: Etravirin AUC12: ↔ 1,06 Etravirin Cmax: ↔ 1,05
Estonian: • teatud tüüpi kasvajad, näiteks söögitoru- ja sapijuhakasvajad;
Norwegian Bokmål: • noen former for kreft som kreft i spiserøret eller gallegangen
Estonian: Etraviriini AUC12: ↔ 1,00 Etraviriini Cmax: ↔ 1,08
Norwegian Bokmål: Etravirin AUC12: ↔ 1,00 Etravirin Cmax: ↔ 1,08
Estonian: Rottidel ei täheldatud ebasoodsat toimet isaste või emaste rottide viljakusele (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Det var ingen bivivrkninger på hann- eller hunfertilitet hos rotter (se pkt.
Estonian: Lisaks ei mõjutanud maraviroki manustamine koos lamivudiini/zidovudiiniga lamivudiini (peamine renaalne kliirens) ega zidovudiini (ei metaboliseeru P450 ensüümsüsteemi abil ja eritub neerudega) farmakokineetikat.
Norwegian Bokmål: I tillegg så man ingen effekt av maraviroc på farmakokinetikken til lamivudin (hovedsakelig renal clearance) eller zidovudin (ikkeP450-metabolisme og renal clearance) når maraviroc ble gitt samtidig med lamivudin/zidovudin.
Estonian: Maraviroki AUC12: ↓ 0,47 Maraviroki Cmax: ↓ 0,40
Norwegian Bokmål: Maraviroc AUC12: ↓ 0,47 Maraviroc Cmax: ↓ 0,40
Estonian: Maraviroki AUC12: ↑ 3,95
Norwegian Bokmål: Maraviroc AUC12 ↑ 3,95
Estonian: CELSENTRI koos ravimitega, mis on tugevad CYP3A inhibiitorid (koos CYP3A indutseerijaga või ilma)
Norwegian Bokmål: CELSENTRI med produkter som er potente CYP3Ahemmere (med eller uten CYB3A- induser).
Estonian: VIIRUSVASTASED RAVIMID HBV vastased ravimid Pegüleeritud interferoon
Norwegian Bokmål: ANTIVIRALE MIDLER Anti-HBV
Estonian: Nende ravimite kasutamise kohta lugege pakendi infolehti.
Norwegian Bokmål: Les i pakningsvedlegget for disse andre legemidlene for veiledning om hvordan de skal brukes.
Estonian: • Abiained on: sidrunhape (veevaba), naatriumtsitraatdihüdraat, sukraloos, naatriumbensoaat, maasika maitseaine (501440T), puhastatud vesi.
Norwegian Bokmål: • Hjelpestoffer er: sitronsyre (vannfri), natriumsitratdihydrat, sukralose, natriumbenzoat,
Estonian: Maraviroki kontsentratsioone ei määratud, toimet ei arvata olevat.
Norwegian Bokmål: Maraviroc-konsentrasjoner ikke målt, ingen effekt forventet.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid asteenia sage
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Estonian: • Toimeaine on maravirok.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff i CELSENTRI er maraviroc.
Estonian: CELSENTRI annust tuleb vähendada 150 mg-ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos rifabutiini ja PIga (v.a tipranaviir/ritonaviir, mille puhul peab annus olema 300 mg kaks korda ööpäevas).
Norwegian Bokmål: CELSENTRI-dose bør reduseres til 150 mg to ganger daglig når gitt samtidig med rifabutin og en PI (unntatt tipranavir/ritonavir der dosen bør være 300 mg to ganger daglig).
Estonian: CELSENTRI annust tuleb suurendada 600 mg-ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos efavirensiga ilma tugeva CYP3A4 inhibiitorita.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI-dose bør økes til 600 mg to ganger daglig når gitt samtidig med efavirenz i fravær av en potent CYP3A4-hemmer.
Estonian: CELSENTRI koos ravimitega, mis ei ole tugevad CYP3A inhibiitorid või tugevad CYP3A indutseerijad
Norwegian Bokmål: CELSENTRI med produkter som ikke er potente CYP3Ahemmere eller potente CYB3Aindusere).
Estonian: CELSENTRI 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Norwegian Bokmål: CELSENTRI 75 mg filmdrasjerte tabletter
Estonian: Rottidega tehtud pre- ja postnataalse arengu katsetes kasutati ravimit annustes, mille puhul oli ravimi kontsentratsioon 27 korda suurem kui eeldatav AUC tavatingimustes kliinilise maksimumannuse (300 mg kaks korda ööpäevas) manustamisel.
Norwegian Bokmål: Pre-og post-natale utviklingsstudier ble utført på rotter ved doser opptil 27 ganger høyere enn estimert fri klinisk AUC ved en dose på 300 mg to ganger daglig.
Estonian: CELSENTRI annust tuleb vähendada 150 mg-ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos PIga, v.a kombinatsioonis tipranaviiri/ritonaviiriga, mille puhul peab CELSENTRI annus olema 300 mg kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI-dose bør reduseres til 150 mg to ganger daglig når gitt samtidig med en PI, unntatt i kombinasjon med tipranavir/ritonavir der CELSENTRI-dosen skal være 300 mg to ganger daglig.
Estonian: Bensodiasepiinid Midasolaam 7,5 mg ühekordse annusena (maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas)
Norwegian Bokmål: Benzodiazepiner Midazolam 7,5 mg enkeltdose (maraviroc 300 mg to ganger daglig)
Estonian: CELSENTRI annust tuleb vähendada 150 mg-ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos klaritromütsiini ja telitromütsiiniga.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI -dose bør reduseres til 150 mg to ganger daglig når gitt samtidig med klaritromycin og telitromycin.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) celsentri 25 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT celsentri 25 mg
Estonian: Pegüleeritud interferooni ei ole uuritud, koostoimeid ei ole oodata.
Norwegian Bokmål: Pegylert interferon er ikke studert, ingen interaksjon er forventet.
Estonian: Neerutalitluse häiretega patsiendid
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyreproblemer
Estonian: Maraviroki AUC12: ↓ 0,86 Maraviroki Cmax: ↓ 0,79
Norwegian Bokmål: Maraviroc AUC12: ↓ 0,86 Maraviroc Cmax: ↓ 0,79
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 180 tabletti (kahte 90 õhukese polümeerikattega tabletiga pakendit) sisaldava mitmikpakendi läbipaistvast fooliumist ümbrispakendi etikett - sh blue box - 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Merking på ytteremballasje for samlepakning på 180 (2 pakninger à 90 filmdrasjerte tabletter) pakket i transparent folie - inkludert "blue box" - 300 mg filmdrasjerte tabletter
Estonian: (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: (Se også "lever problemer" i avsnitt 4).
Estonian: CELSENTRI 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Norwegian Bokmål: CELSENTRI 150 mg filmdrasjerte tabletter
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilised uuringud näitasid, et maraviroki annust ei ole vaja kohandada.
Norwegian Bokmål: PKstudier tyder på at en dosejustering av maraviroc ikke er nødvendig.
Estonian: GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00
Estonian: 150 mg kaks korda ööpäevas
Norwegian Bokmål: 150 mg to ganger daglig
Estonian: Uuritavate puhul, kellel ilmnes viroloogiline ravivastuse kadumine, täheldati üldjuhul nii maraviroki kui retroviirusvastase foonravi osas halba ravijärgimust.
Norwegian Bokmål: Pasienter med virologisk svikt syntes generelt å ha lav compliance til både maraviroc og bakgrunnsbehandlingen med antiretrovirale medisiner.
Estonian: Eraldi soovitused Efavirensi kombinatsioon PIga, vt allpool.
Norwegian Bokmål: For kombinasjonen efavirenz + PI, se separat anbefaling under.
Estonian: Kõik uuringus osalejad (n = 103) said maravirokit kaks korda ööpäevas ja OBT-d. Maraviroki annustamine põhines kehapindalal ja annuseid kohandati selle alusel, kas uuringus osaleja sai tugevaid CYP3A inhibiitoreid ja/või indutseerijaid.
Norwegian Bokmål: Maraviroc dosering var basert på kroppsoverflate og dosene ble justert basert på om pasienten fikk potente CYP3A- hemmere og/eller -indusere.
Estonian: CELSENTRI annust tuleb vähendada 150 mg-ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos efavirensi ja PIga (v.a tipranaviir/ritonaviir, mille puhul peab annus olema 600 mg kaks korda ööpäevas).
Norwegian Bokmål: CELSENTRI-dose bør reduseres til 150 mg to ganger daglig når gitt samtidig med efavirenz og en PI (unntatt tipranavir/ritonavir der dosen bør være 600 mg to ganger daglig).
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 180 tabletti (kahte 90 õhukese polümeerikattega tabletiga pakendit) sisaldava mitmikpakendi läbipaistvast fooliumist ümbrispakendi etikett - sh blue box - 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Merking på ytteremballasje for samlepakning på 180 (2 pakninger à 90 filmdrasjerte tabletter) pakket i transparent folie - inkludert "blue box" - 150 mg filmdrasjerte tabletter
Estonian: Tenofoviir 300 mg üks kord ööpäevas (maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas)
Norwegian Bokmål: Tenofovir 300 mg en gang daglig (maraviroc 300 mg to ganger daglig)
Estonian: CELSENTRI annust tuleb suurendada 600 mg-ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos rifampitsiiniga tugeva CYP3A4 inhibiitori puudumisel.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI-dose bør økes til 600 mg to ganger daglig når gitt samtidig med rifampicin i fravær av en potent CYP3A4-hemmer.
Estonian: CELSENTRI kliinilistes uuringutes kasutati Monogram Trofile testi (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med CELSENTRI brukte man "Monogram Trofile" som undersøkelsesmetode (se pkt.
Estonian: Maraviroki AUC12:  1,02 Maraviroki Cmax:  0,86 Tipranaviiri/ritonaviiri kontsentratsioonid olid vastavuses teiste ravimitega saadud andmetega.
Norwegian Bokmål: Maraviroc Cmax: ↑ 2,29 Darunavir og ritonavir-konsentrasjoner var på linje med historiske data.
Estonian: 20 viaali
Norwegian Bokmål: 20 hetteglass
Estonian: Celvapan mikrogrammi/ 0.5 ml
Norwegian Bokmål: 7,5 mikrogram / 0,5 ml
Estonian: Süstesuspensioon Intramuskulaarne Viaal
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon
Estonian: 0,5 ml kohta * kultiveeritud Vero rakukultuuril (imetajatelt pärinev pidev rakuliin) ** väljendatult mikrogrammides hemaglutiniini kohta l n a
Norwegian Bokmål: A/California/07/2009 (H1N1)v 7,5 mikrogram** per 0,5 ml dose * dyrket i Vero-celler (kontinuerlig cellelinje med opphav hos pattedyr) ** angitt i mikrogram hemagglutinin.
Estonian: Kogu viriooni sisaldav gripivaktsiin, inaktiveeritud, sisaldab pandeemilise tüve antigeeni*: A/California/07/2009 (H1N1)v
Norwegian Bokmål: 1 Helvirus influensavaksine, inaktivert, som inneholder antigen fra pandemisk stamme*:
Estonian: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Tšehhi Vabariik
Norwegian Bokmål: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Tsjekkia
Estonian: Sellistel juhtudel on Western Blot meetod negatiivne.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller er Western Blot-metoden negativ.
Estonian: Hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Norwegian Bokmål: Destrueres i henhold til lokale krav.
Estonian: Pärast esmast avamist tuleb toodet kasutada kohe.
Norwegian Bokmål: Etter åpning skal produktet brukes umiddelbart.
Estonian: Enne kasutamist raputada.
Norwegian Bokmål: Rystes før bruk.