FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: der Patienten, die Regimen mit Atazanavir und einem oder mehreren NRTIs erhielten, umfassten: erhöhte Kreatinkinase (7%), erhöhte Alaninaminotransferase/Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (ALT/SGPT) (5%), niedrige Neutrophilenzahl (5%), erhöhte Aspartataminotransferase/SerumGlutamat-Oxalacetat-Transaminase (AST/SGOT) (3%) und erhöhte Lipase (3%).
Portuguese: Outras alterações laboratoriais clínicas acentuadas (Grau 3 ou 4) relatadas em ≥ 2% dos doentes a receber regimes contendo atazanavir e um ou mais NRTIs incluem: creatina cinase elevada (7%), alanina aminotransferase/transaminase glutâmica-pirúvica sérica (ALT/SGPT) elevada (5%), neutrófilos baixos (5%), aspartato aminotransferase/transaminase glutâmica-oxaloacética (AST/SGOT) elevada (3%) e lipase elevada (3%).
German: ALPHA-1-ADRENOREZEPTOR-ANTAGONIST Alfuzosin
Portuguese: ANTAGONISTAS DOS RECETORES ALFA 1 ADRENÉRGICOS Alfuzosina
German: Indinavir ist ebenfalls mit einer indirekten (unkonjugierten) Hyperbilirubinämie durch UGT-Inhibition assoziiert.
Portuguese: Indinavir está também associado com hiperbilirrubinemia indireta (não conjugada) devido à inibição da UGT.
German: Die Resorption von Atazanavir kann unter Umständen bei einem erhöhten pH-Wert im Magen vermindert sein, ungeachtet der jeweiligen Ursache.
Portuguese: A absorção de atazanavir pode ser reduzida nas situações em que o pH gástrico esteja aumentado, independentemente da causa.
German: CD4-Zellzahl <50 Zellen/mm3
Portuguese: Contagem CD4 < 50 células/mm
German: Die gleichzeitige Anwendung von Voriconazol und Atazanavir Krka mit Ritonavir wird nicht empfohlen, es sei denn, eine Risiko-Nutzen-Analyse rechtfertigt die Verwendung von Voriconazol.
Portuguese: A administração concomitante de voriconazol e Atazanavir Krka com ritonavir não é recomendada, a não ser que a avaliação do benefício/risco justifique a utilização de voriconazol.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Atazanavir Krka mit Ritonavir kann das metabolische Wechselwirkungsprofil von Ritonavir in den Vordergrund treten, da Ritonavir ein stärkerer CYP3A4Inhibitor ist als Atazanavir.
Portuguese: Quando Atazanavir Krka e ritonavir são coadministrados, o perfil de interação metabólico de ritonavir pode ser predominante porque ritonavir é um inibidor mais potente da CYP3A4 do que atazanavir.
German: gelegentlich: Muskelatrophie, Arthralgie, Myalgie; selten: Myopathie
Portuguese: pouco frequentes: atrofia muscular, artralgia, mialgia; raras: miopatia
German: ANTINEOPLASTISCHE MITTEL UND IMMUNSUPRESSIVA Antineoplastische Mittel
Portuguese: ANTINEOPLÁSICOS E IMUNOSSUPRESSORES Antineoplásicos
German: Während einer antiretroviralen Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutlipidund Blutglucosewerte auftreten.
Portuguese: Durante a terapêutica antirretroviral pode ocorrer um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue.
German: Bei der Mehrheit der Patienten mit mindestens einem funktionalen CYP2C19-Allel wird eine Reduktion sowohl der Voriconazolals auch der Atazanavir-Exposition erwartet.
Portuguese: Na maioria dos doentes com pelo menos um alelo CYP2C19 funcional é esperada uma redução na exposição tanto ao voriconazol como ao atazanavir.
German: Die am häufigsten berichtete Laborwertabweichung bei Kindern, die Atazanavir Pulver zum Einnehmen erhielten, waren erhöhte Gesamtbilirubinspiegel (≥ 2,6-facher ULN, Grad 3-4; 16%) und erhöhte Amylasewerte (Grad 3-4; 33%), im Allgemeinen nicht pankreatitisch verursacht.
Portuguese: As alterações laboratoriais notificadas com maior frequência nos doentes pediátricos a ser administrado atazanavir pó oral foram a elevação da bilirrubina total (≥ 2,6 vezes limite superior normal, Grau 3-4; 16%) e a elevação da amilase (Grau 3-4; 33%), geralmente de origem não pancreática.
German: Eine gleichzeitige Anwendung mit Atazanavir kann einen starken Konzentrationsanstieg dieser Benzodiazepine auslösen.
Portuguese: A administração concomitante com atazanavir pode levar a um grande aumento na concentração destas benzodiazepinas.
German: Der Metabolismus von Simvastatin und Lovastatin ist stark abhängig von CYP3A4, eine gleichzeitige Anwendung mit Atazanavir kann zu erhöhten Konzentrationen führen.
Portuguese: A sinvastatina e a lovastatina dependem grandemente da CYP3A4 para o seu metabolismo e a administração concomitante com atazanavir pode aumentar as suas concentrações.
German: In der Gruppe mit ungeboostertem Atazanavir gab es weniger Hyperbilirubinämie und Ikterus im Vergleich zu der Gruppe mit Atazanavir + Ritonavir (18 bzw. 28 Patienten).
Portuguese: Houve menos hiperbilirrubinemia e icterícia no grupo atazanavir em comparação com o grupo atazanavir + ritonavir (18 e 28 doentes, respetivamente).
German: Bei HIV-infizierten Patienten (n=13) ergab multiple Dosierung von Atazanavir 400 mg (ohne Ritonavir) einmal täglich mit einer Mahlzeit ein geometrisches Mittel (CV%) für Atazanavir Cmax von 2298 (71) ng/ml (Erreichen der Cmax innerhalb von etwa 2,0 Stunden).
Portuguese: Em doentes infetados com VIH (n=13), múltiplas doses de 400 mg de atazanavir (sem ritonavir) uma vez por dia com alimentos levou a uma média geométrica (CV%) da Cmax de atazanavir de 2298 ng/ml (71), com tempo para Cmax de aproximadamente 2,0 horas.
German: Auch wenn es nicht untersucht wurde, besteht die Möglichkeit einer Erhöhung der Pravastatin- oder Fluvastatin-Exposition, wenn diese zusammen mit Proteaseinhibitoren angewendet werden.
Portuguese: Apesar de não estudado, quando administrado concomitantemente com inibidores da protease, existe um potencial para o aumento da exposição à pravastatina ou à fluvastatina.
German: Wenn Sie die Einnahme von Atazanavir Krka abbrechen Brechen Sie die Einnahme von Atazanavir Krka nicht ab, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt besprochen zu haben.
Portuguese: Se parar de tomar Atazanavir Krka Não pare de tomar Atazanavir Krka sem indicação do seu médico.
German: Es ist zu erwarten, dass eine gleichzeitige Anwendung von Johanniskraut mit Atazanavir zu einer signifikanten Reduktion der Plasmaspiegel von Atazanavir führen kann.
Portuguese: Da utilização concomitante de hipericão com atazanavir pode esperar-se que resulte uma redução significativa dos valores plasmáticos de atazanavir.
German: Atazanavir (morgens): 2 h nach Omeprazol
Portuguese: Atazanavir (am): 2 hora após omeprazol
German: Die Atazanavir-Konzentrationen waren bei gleichzeitiger Anwendung mit Didanosin (gepufferte Tabletten) und Stavudin stark vermindert.
Portuguese: As concentrações de atazanavir diminuíram muito quando coadministrado com didanosina (comprimidos tamponados) e estavudina.
German: Atazanavir Krka sollte bei Kindern unter 3 Monaten nicht angewendet werden, da insbesondere hinsichtlich des potentiellen Risikos eines Kernikterus Sicherheitsbedenken bestehen.
Portuguese: Doentes pediátricos (com pelo menos de 3 meses de idade) Atazanavir Krka não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 3 meses de idade devido a preocupações de segurança, especialmente tendo em consideração o potencial risco de kernicterus.
German: Pharmakokinetischer Parameter
Portuguese: Parâmetro farmacocinético
German: Verringerte AtazanavirPlasmaspiegel können in Folge eines erhöhten gastrischen pHWertes auftreten, wenn Antazida, einschließlich gepufferter Arzneimittel, zusammen mit Atazanavir eingenommen werden.
Portuguese: As concentrações plasmáticas reduzidas de atazanavir podem ser consequência do pH gástrico aumentado, se os antiácidos, incluindo medicamentos tamponados, forem são administrados com atazanavir.
German: Drei von 20 Säuglingen (15%), die von Frauen geboren wurden, die mit Atazanavir Krka/Ritonavir 300/100 mg behandelt wurden und vier von 20 Säuglingen (20%), die von Frauen geboren wurden, die mit Atazanavir/Ritonavir 400/100 mg behandelt wurden, hatten Bilirubinwerte vom Grad 3-4.
Portuguese: Três dos 20 lactentes (15%) nascidos de mulheres tratadas com atazanavir/ritonavir 300/100 mg e quatro dos 20 lactentes (20%) nascidos de mulheres tratadas com atazanavir/ritonavir 400/100 mg tiveram bilirrubina de grau 3-4.
German: Indinavir ist assoziiert mit einer indirekten, unkonjugierten Hyperbilirubinämie aufgrund von UGT-Hemmung.
Portuguese: Indinavir está associado com hiperbilirrubinemia indireta não conjugada devido à inibição da UGT.
German: gelegentlich: Torsade de pointes a; selten: QTc-Verlängerung a, Ödem, Palpitation
Portuguese: pouco frequentes: torsades de pointesa raras: intervalo QTc prolongadoa, edema, palpitação
German: Sildenafil, Tadalafil und Vardenafil werden durch CYP3A4 metabolisiert.
Portuguese: O sildenafil, o tadalafil e o vardenafil são metabolizados pela CYP3A4.
German: Einnahme von Atazanavir Krka zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Es ist wichtig, dass Sie Atazanavir Krka mit dem Essen (eine Mahlzeit oder ein größerer Imbiss) einnehmen, da dies dem Körper hilft das Arzneimittel aufzunehmen.
Portuguese: É importante que tome Atazanavir Krka com alimentos (uma refeição ou um lanche substancial) uma vez que tal irá ajudar o organismo a absorver o medicamento.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Portuguese: - Os outros componentes são:
German: Es ergaben sich keine alters- oder geschlechtsbedingten klinisch signifikanten Unterschiede im Hinblick auf die Pharmakokinetik.
Portuguese: Não houve diferenças clinicamente significativas na farmacocinética de atazanavir relativamente à idade ou sexo.
German: In der 'As-treated'-Analyse, unter Ausschluss fehlender Werte, lag der Prozentsatz von Patienten mit HIV-RNA < 400 Kopien/ml (< 50 Kopien/ml) im Atazanavir + Ritonavir-Arm bei 55% (40%), bzw. bei 56% (46%) im Lopinavir + Ritonavir-Arm.
Portuguese: Pela análise como tratada, excluindo os valores em falta, as proporções de doentes com ARN VIH < 400 cópias/ml (< 50 cópias/ml) no braço de atazanavir /ritonavir e no braço de lopinavir/ritonavir foram de 55% (40%) e 56% (46%), respetivamente.
German: Patienten mit mindestens einem funktionalen CYP2C19-Allel
Portuguese: Indivíduos com pelo menos um alelo CYP2C19 funcional.
German: Es ist keine Dosisanpassung notwendig, wenn Methadon zusammen mit Atazanavir angewendet wird.
Portuguese: Não é necessário o acerto da dose se a metadona for administrada concomitantemente com atazanavir.
German: ≥200 Zellen/mm3
Portuguese: ≥ 200 células/mm
German: Atazanavir Krka darf daher nicht in Kombination mit Arzneimitteln angewendet werden, die ein Substrat von CYP3A4 sind und eine enge therapeutische Breite haben: Quetiapin, Lurasidon, Alfuzosin, Astemizol, Terfenadin, Cisaprid, Pimozid, Chinidin, Bepridil, Triazolam, oral verabreichtes Midazolam und Mutterkornalkaloide, insbesondere Ergotamin und Dihydroergotamin (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: Consequentemente, Atazanavir Krka está contraindicado com medicamentos que sejam substratos da CYP3A4 e tenham índice terapêutico estreito: quetiapina, lurasidona, alfuzosina, astemizol, terfenadina, cisaprida, pimozida, quinidina, bepridilo, triazolam, midazolam administrado por via oral e alcaloides da cravagem do centeio, nomeadamente ergotamina e di-hidroergotamina (ver secção 4.3).
German: Gleichzeitige Anwendung mit Präparaten, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: A administração concomitante com produtos que contenham Hipericão (Hypericum perforatum) (ver secção 4.5).
German: Andere spezielle Patientengruppen
Portuguese: Outras populaçãoões especialis
German: EREKTILE DYSFUNKTION PDE5-Inhibitoren Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil
Portuguese: Sildenafil, tadalafil, vardenafil
German: Es wurde keine signifikante Auswirkung auf AtazanavirKonzentrationen beobachtet.
Portuguese: Não foi observado efeito significativo nas concentrações de atazanavir.
German: Gleichzeitige Anwendung von Atazanavir mit Triazolam oder oral angewendetem Midazolam ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3), während bei gleichzeitiger Anwendung von Atazanavir mit parenteral verabreichtem Midazolam Vorsicht geboten ist.
Portuguese: Está contraindicada a administração concomitante de atazanavir com triazolam ou midazolam oral (ver secção 4.3), e recomenda-se precaução na administração concomitante de atazanavir e midazolam parentérico.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir Krka und Arzneimitteln, die CYP3A4 induzieren, wird nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.3 und 4.5).
Portuguese: A administração concomitante de Atazanavir Krka e medicamentos que induzam a CYP3A4 não é recomendada (ver secções 4.3 e 4.5).
German: Ketoconazol und Itraconazol sollten mit Vorsicht zusammen mit Atazanavir/Ritonavir
Portuguese: Cetoconazol e itraconazol devem ser usados com precaução com atazanavir /ritonavir.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat , Crospovidon (Typ A) und Magnesiumstearat.
Portuguese: Conteúdo da cápsula: lactose mono-hidratada, crospovidona (tipo A), estearato de magnésio.
German: Unter den Patienten, die 400 mg Atazanavir einmal täglich oder 300 mg Atazanavir mit 100 mg Ritonavir einmal täglich erhielten, waren die einzigen Nebenwirkungen jedweden Schweregrades, die sehr häufig und zumindest in einem möglichen Kausalzusammenhang mit Behandlungsschemata berichtet wurden, die Atazanavir und einen oder mehr NRTIs enthielten: Übelkeit (20%), Durchfall (10%) und Ikterus (13%).
Portuguese: Entre os doentes que receberam atazanavir 400 mg uma vez por dia ou atazanavir 300 mg com 100 mg de ritonavir uma vez por dia, as únicas reações adversas, de qualquer gravidade, notificadas muito frequentemente e com, pelo menos, uma possível relação com os regimes contendo atazanavir e um ou mais NRTIs foram: náuseas (20%), diarreia (10%) e icterícia (13%).
German: Die am häufigsten berichtete Laborwertabweichung bei Kindern, die Atazanavir erhielten, war eine Erhöhung des Gesamtbilirubins (≥ 2,6-fach ULN, Grad 3-4), die bei 45% der Patienten auftrat.
Portuguese: A alteração laboratorial mais frequentemente notificada em doentes pediátricos a receber atazanavir foi a elevação da bilirrubina total (≥ 2,6 vezes limite superior normal, Grau 3-4) que ocorreu em 45% dos doentes.
German: Über einen Behandlungszeitraum von 48 Wochen waren die durchschnittlichen Veränderungen der HIV-RNA-Spiegel im Vergleich zum Ausgangswert für Atazanavir + Ritonavir und Lopinavir + Ritonavir vergleichbar (nicht unterlegen).
Portuguese: Ao longo das 48 semanas de tratamento, as alterações médias no basal nos níveis de ARN VIH para atazanavir + ritonavir e lopinavir + ritonavir foi similar (não inferior).
German: Die Auswirkungen von mäßig bis schwer eingeschränkter Leberfunktion auf die Pharmakokinetik von Atazanavir nach einer Dosis von 300 mg zusammen mit Ritonavir wurden nicht untersucht.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos do compromisso hepático na farmacocinética de atazanavir após uma dose de 300 mg com ritonavir.
German: Woche 96 beendet haben, sind von der 96-Wochen-Analyse ausgeschlossen.
Portuguese: Os respondedores a LPV/RTV que completaram o tratamento antes da Semana 96 são excluídos da análise à semana 96.
German: Es wurde keine signifikante Wirkung auf die Didanosin- und Stavudin-Konzentrationen beobachtet.
Portuguese: Não foram observados efeitos significativos nas concentrações de didanosina e estavudina.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln Die Kombination von Atazanavir Krka mit Atorvastatin wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Interações com outros medicamentos A combinação de Atazanavir Krka com atorvastatina não é recomendada (ver secção 4.5).
German: häufig: Erbrechen, Diarrhoe, Bauchschmerzen, Übelkeit, Dyspepsie; gelegentlich: Pankreatitis, Gastritis, aufgeblähtes Abdomen, aphthöse Stomatitis, Blähungen, Mundtrockenheit
Portuguese: frequentes: vómitos, diarreia, dor abdominal, náuseas, dispepsia; pouco frequentes: pancreatite, gastrite, distensão abdominal, estomatite aftosa, flatulência, boca seca
German: Fluticasonpropionat 50 µg intranasal viermal täglich über 7 Tage angewendet (Ritonavir 100 mg Kapseln zweimal täglich)
Portuguese: Propionato de fluticasona intranasal 50 µg 4 vezes por dia durante 7 dias (ritonavir 100 mg cápsulas duas vezes por dia)
German: Die Nebenwirkungen waren konsistent zwischen den Patienten, die 400 mg Atazanavir einmal täglich erhielten, und den Patienten, die 300 mg Atazanavir mit 100 mg Ritonavir einmal täglich erhielten, abgesehen davon, dass Ikterus und erhöhte Gesamt-Bilirubinspiegel für Atazanavir mit Ritonavir häufiger berichtet wurden.
Portuguese: As reações adversas foram consistentes entre os doentes que receberam atazanavir 400 mg uma vez por dia e os doentes que receberam atazanavir 300 mg com 100 mg de ritonavir uma vez por dia, excetuando icterícia e elevação dos valores de bilirrubina total que foram notificadas mais frequentemente com atazanavir /ritonavir.
German: Patienten mit zusätzlichen Erkrankungen
Portuguese: Doentes com condições clínicas coexistentes
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/19/1353/003 30 Hartkapseln EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) Hartkapseln
Portuguese: EU/1/19/1353/003 30 cápsulas EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) cápsulas
German: häufig: Kopfschmerzen; gelegentlich: periphere Neuropathie, Synkope, Amnesie, Schwindel, Benommenheit, Dysgeusie
Portuguese: frequentes: cefaleia; pouco frequentes: neuropatia periférica, síncope, amnésia, tonturas, sonolência, disgeusia
German: Atazanavir (morgens): 1 h nach Omeprazol
Portuguese: Atazanavir (am): 1 hora após omeprazol
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach „Verwendbar bis/EXP:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após VAL.
German: Es gibt andere Arzneimittel, die möglicherweise nicht zusammen mit Atazanavir Krka angewendet werden dürfen.
Portuguese: Há outros medicamentos que não se devem misturar com Atazanavir Krka.
German: * In einer kombinierten Analyse wurde Atazanavir 300 mg und Ritonavir 100 mg (n=33) verglichen mit Atazanavir 400 mg ohne Ritonavir (n=28).
Portuguese: * Numa análise combinada, atazanavir 300 mg e ritonavir 100 mg (n= 33) foi comparado a atazanavir 400 mg sem ritonavir (n= 28).
German: Integrase-Inhibitoren Raltegravir 400 mg zweimal täglich (Atazanavir/Ritonavir)
Portuguese: Inibidores da integrase Raltegravir 400 mg duas vezes por dia (atazanavir/ritonavir)
German: Konzentrationen dieser Antiarrhythmika können bei gleichzeitiger Anwendung von Atazanavir erhöht sein.
Portuguese: As concentrações destes antiarrítmicos podem estar aumentadas quandoo administrados concomitantemente com atazanavir.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die Grazoprevir enthalten, einschließlich der fixen Kombination von Elbasvir/Grazoprevir (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: A administração concomitante com medicamentos que contenham grazoprevir, incluindo a associação de dose fixa de elbasvir/grazoprevir (ver secção 4.5).
German: Pravastatin wird nicht durch CYP3A4 metabolisiert.
Portuguese: A pravastatina não é metabolizada pelo CYP3A4.
German: Atazanavir Krka Kapseln in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir sind in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren indiziert (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: Atazanavir Krka cápsulas, administrado concomitantemente com uma dose baixa de ritonavir, está indicado para o tratamento de doentes adultos e doentes pediátricos com idade igual ou superior a 6 anos, infetados pelo VIH-1, em associação com outros medicamentos antirretrovirais (ver secção 4.2).
German: Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass während der Anwendung von Regimen, die Atazanavir enthalten, über Benommenheit berichtet wurde (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Os doentes devem ser informados que foram notificados casos de tonturas durante o tratamento com regimes contendo atazanavir (ver secção 4.8).
German: Bei Patienten mit bereits bestehenden Reizleitungsstörungen am Herzen (atrioventrikulärer oder komplexer Schenkel-Block zweiten oder höheren Grades), sollte Atazanavir Krka vorsichtig angewendet werden und nur, wenn der Nutzen gegenüber dem Risiko überwiegt (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Deverá ter-se precaução com medicamentos que se sabe que induzem prolongamentos no intervalo PR. Em doentes com problemas pré-existentes de condução (bloqueio auriculoventricular ou de ramo, de segundo grau ou superior), Atazanavir Krka deverá ser utilizado com precaução e apenas se os benefícios excederem os riscos (ver secção 5.1).
German: Bei 6 von 20 (30%) Frauen unter Atazanavir/Ritonavir 300/100 mg und bei 13 von 21 (62%) Frauen unter Atazanavir/Ritonavir 400/100 mg trat eine Hyperbilirubinämie vom Grad 3-4 auf.
Portuguese: Seis de 20 (30%) mulheres a receber atazanavir/ritonavir 300/100 mg e 13 de 21 (62%) mulheres a receber atazanavir/ritonavir 400/100 mg tiveram hiperbilirrubinemia de grau 3 a 4.
German: Bei nicht antiretroviral vorbehandelten erwachsenen Patienten Studie 138 ist eine internationale, randomisierte, offene, multizentrische, prospektive Studie mit nicht vorbehandelten Patienten in der Atazanavir/Ritonavir (300 mg/100 mg einmal täglich) gegen Lopinavir/Ritonavir (400 mg/100 mg zweimal täglich) jeweils in Kombination mit der fixen Dosiskombination Tenofovirdisoproxilfumarat/Emtricitabin (300 mg/200 mg Tabletten einmal täglich) getestet wurde.
Portuguese: Em doentes adultos sem terapêutica antirretroviral prévia O Estudo 138 é um ensaio prospetivo, multicêntrico, sem ocultação, aleatorizado, internacional de doentes sem tratamento prévio, comparando o atazanavir /ritonavir (300 mg/100 mg uma vez por dia) a lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg duas vezes ao dia), cada um em combinação com uma dose fixa de tenofovir disoproxil /emtricitabina (300 mg/200 mg comprimidos uma vez por dia).
German: 50 bis <100 Zellen/mm3
Portuguese: 50 a < 100 células/mm
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist CYP3A4- und UGT1A1Hemmung.
Portuguese: O mecanismo da interação é a inibição CYP3A4 e UGT1A1.
German: Carbamazepin sollte in Kombination mit Atazanavir mit Vorsicht angewendet werden.
Portuguese: Carbamazepina deverá ser utilizada com precaução quando em associação com atazanavir.
German: Wenn Tenofovirdisoproxil oder ein H2-Rezeptorantagonist notwendig ist, kann eine Erhöhung der Dosis auf Atazanavir Krka 400 mg mit Ritonavir 100 mg unter TDM in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitte 4.6 und 5.2).
Portuguese: - Se for necessário tenofovir disoproxil ou um antagonista dos recetores H2, pode ser considerado um aumento da dose para Atazanavir Krka 400 mg com 100 mg de ritonavir com monitorização farmacológica da terapêutica (ver secções 4.6 e 5.2).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Diltiazem und Atazanavir/Ritonavir wurde nicht untersucht.
Portuguese: Não foi estudada a administração concomitante de diltiazem e atazanavir /ritonavir.
German: Simvastatin und Lovastatin (zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut) Arzneimittel, die Grazoprevir enthalten, einschließlich der fixen Kombination von Elbasvir/Grazoprevir und Glecaprevir/Pibrentasvir (angewendet zur Behandlung von chronischer Hepatitis-C-Infektion).
Portuguese: medicamentos que contenham grazoprevir, incluindo a associação de dose fixa de elbasvir/grazoprevir e a associação de dose fixa de glecaprevir/pibrentasvir (utilizada para tratar a infeção por hepatite C crónica).
German: Atazanavir Krka kann die Funktion der Niere beeinträchtigen.
Portuguese: O Atazanavir Krka pode afetar o funcionamento dos seus rins.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Stavudin mit Atazanavir die Exposition von Stavudin signifikant ändert.
Portuguese: Não é expectável que a coadministração de estavudina com atazanavir altere significativamente a exposição à estavudina.