FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: CiprofloxacinHuman Teva Gyógyszergyár
Lithuanian: Ciprofloxacin-Human Teva Gyógyszergyár
Estonian: Madalmaad Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Lithuanian: Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Estonian: Prantsusmaa Sanofi-Aventis France
Lithuanian: Prancūzija Sanofi-Aventis France
Estonian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloksatsiinhemihüdraat 256,5 mg/50 ml
Lithuanian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin Hemihydrate 256,5 mg/50 Ml
Estonian: Ühendkuningriik Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Lithuanian: Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Estonian: Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Lithuanian: Liuksemburgas Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Estonian: Madalmaad Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Lithuanian: Sanofi-Aventis Netherlands B.
Estonian: Ravimi nimetus INN / toimeaine + tugevus Ravimvorm
Lithuanian: INN/Veiklioji medžiaga + stiprumas
Estonian: Libytec Pharmaceutical S.A.
Lithuanian: Libytec Pharmaceutical S.
Estonian: Tavanic I.V.
Lithuanian: Tavanic I.
Estonian: CiprofloxacinHuman Teva
Lithuanian: Ciprofloxacin-Human Teva
Estonian: Pefloksatsiinmesülaatdihüdraat 515,3 mg/5 ml
Lithuanian: Pefloxacin Mesilate Dihydrate 515,3 mg/5 Ml
Estonian: Benedetti & Co. S.P.A.
Lithuanian: Benedetti & Co.
Estonian: Limited
Lithuanian: Europe Limited
Estonian: S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Lithuanian: Fresenius Kabi România S.R.L.
Estonian: Luksemburg Apotex Europe B.V.
Lithuanian: Liuksemburgas Apotex Europe B.
Estonian: Suukaudse suspensiooni graanulid ja lahusti
Lithuanian: Granulės ir tirpiklis geriamajai suspensijai
Estonian: Pipemiidhappe trihüdraat, 471,22 mg kapsel
Lithuanian: Pipemidic Acid Trihydrate 471,22 mg kapsulė
Estonian: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Lithuanian: Labesfal Laboratorios Almiro, S.
Estonian: IA lisa Loetelu riikliku müügiloaga ravimitest, mille müügiluba soovitatakse peatada
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotų vaistinių preparatų, kurių registracijos pažymėjimų galiojimą rekomenduojama sustabdyti, sąrašas
Estonian: Madalmaad Teva Nederland B.V.
Lithuanian: Teva Nederland B.
Estonian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin FairMed Healthcare
Lithuanian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Estonian: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Lithuanian: Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Estonian: Ühendkuningriik Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Estonian: Madalmaad Fresenius Kabi Nederland B.V.
Lithuanian: Fresenius Kabi Nederland B.
Estonian: Enoksatsiinseskvihüdraat, 217 mg tablett
Lithuanian: Enoxacin Sesquihydrate 217 mg tabletė
Estonian: Pipemiidhappe trihüdraat, 471,25 mg kapsel
Lithuanian: Pipemidic Acid Trihydrate 471,25 mg kapsulė
Estonian: Ühendkuningriik Medreich Plc
Lithuanian: Medreich Plc
Estonian: Tsiprofloksatsiinhüdrokloriid, 669,4 mg tablett
Lithuanian: Ciprofloxacin Hydrochloride 669,4 mg tabletė
Estonian: Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic
Lithuanian: Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Estonian: Ciprofloxacin Teva Uk
Lithuanian: Ofloxacin Teva Uk
Estonian: Ibi G. Lorenzini Spa
Lithuanian: Lorenzini Spa
Estonian: Luksemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Lithuanian: Liuksemburgas Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Estonian: Ühendkuningriik Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Estonian: Tsiprofloksatsiinhüdrokloriid, 669,4 mg tablett, hüdraaditud tsiprofloksatsiin, 506 mg tablett
Lithuanian: Ciprofloxacin Hydrochloride 669,4 mg tabletė, Ciprofloxacin Hydrated 506 mg tabletė
Estonian: Moxifloxacin Krka Moksüfloksatsiin 1600 µg/ml
Lithuanian: Moxifloxacin 1600 µg/Ml
Estonian: Madalmaad Pharmachemie B.V
Lithuanian: Pharmachemie B.V
Estonian: Tsiprofloksatsiin 100 mg/50 ml | Tsiprofloksatsiin 200 mg/100 ml| Tsiprofloksatsiin
Lithuanian: Ciprofloxacin 100 mg/50 Ml | Ciprofloxacin 200 mg/100 Ml| Ciprofloxacin
Estonian: Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Lithuanian: Liuksemburgas Eurogenerics N.
Estonian: B. Loetelu riikliku müügiloaga ravimitest, mille müügiluba on soovitatud muuta EMP liikmesriik
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotų vaistinių preparatų, kurių registracijos pažymėjimų sąlygas rekomenduojama keisti, sąrašas
Estonian: Norfloksatsiin 400 mg
Lithuanian: Norfloxacin 400 mg
Estonian: Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd
Lithuanian: Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd
Estonian: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Lithuanian: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.
Estonian: Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad
Lithuanian: Stada Arzneimittel Gmbh
Estonian: Madalmaad Bayer Bv
Lithuanian: Bayer Bv
Estonian: Tsiprofloksatsiin, 500 mg kotike Suukaudne suspensioon kotikeses
Lithuanian: Ciprofloxacin 500 mg maišelis Geriamoji suspensija paketėlyje
Estonian: Süste-/infusioonilahus Intravenoosne
Lithuanian: Injekcinis/infuzinis tirpalas
Estonian: Acido Pipemidico Eg Pipemiidhape, 400 mg kapsel
Lithuanian: Acido Pipemidico Eg Pipemidic Acid 400 mg kapsulė Kietoji kapsulė
Estonian: Levofloksatsiin, 250 mg kotike Infusioonilahus
Lithuanian: Levofloxacin 250 mg maišelis Infuzinis tirpalas
Estonian: Ühendkuningriik Cipla (Eu) Limited
Lithuanian: Cipla (Eu) Limited
Estonian: Ciprofloxacina Wynn Tsiprofloksatsiinhüdrokloriidi 582mg tablett, Opadry Y-17000 valge 20 mg tablett
Lithuanian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacin Hydrochloride 582 mg tabletė, Opadry Y-17000 White 20 mg tabletė
Estonian: Luksemburg Ratiopharm Gmbh
Lithuanian: Liuksemburgas Ratiopharm Gmbh
Estonian: Macleods Pharma Uk Ltd Maclevo
Lithuanian: Macleods Pharma Uk Ltd
Estonian: Angelini Farmacêutica, Lda Unidrox
Lithuanian: Angelini Farmacêutica, Lda
Estonian: S.C. Sandoz S.R.L.
Lithuanian: Sandoz S.R.L.
Estonian: Cooper S.A. Pharmaceuticals Nafloxin
Lithuanian: Pharmaceuticals Nafloxin
Estonian: Ciprofloxacino Aristo Tsiprofloksatsiin 750 mg
Lithuanian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacin 750 mg
Estonian: Ciprofloxacin Hikma Tsiprofloksatsiin, 400 mg kotike Infusioonilahus
Lithuanian: Ciprofloxacin Hikma Ciprofloxacin 400 mg maišelis Infuzinis tirpalas
Estonian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Tsiprofloksatsiin 2 mg/ml
Lithuanian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 2 mg/Ml
Estonian: Levofloksatsiinhemihüdraat 512,5 mg/100 ml
Lithuanian: Levofloxacin Hemihydrate 512,5 mg/100 Ml
Estonian: Levofloksatsiinhemihüdraat 5,1276 mg/ml
Lithuanian: Levofloxacin Hemihydrate 5,1276 mg/Ml
Estonian: Lomefloksatsiinhüdrokloriidi 441,6 mg tablett
Lithuanian: Lomefloxacin Hydrochloride 441,6 mg tabletė
Estonian: Ciprofloxacina Wynn Tsiprofloksatsiinhüdrokloriid, 291 mg tablett, Opadry Y-17000, valge 10 mg tablett
Lithuanian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacin Hydrochloride 291 mg tabletė, Opadry Y-17000 White 10 mg tabletė
Estonian: Ühendkuningriik Wockhardt Uk Ltd
Lithuanian: Wockhardt Uk Ltd
Estonian: Ciprofloxacină Arena Tsiprofloksatsiinhüdrokloriid, 116,4 mg tablett
Lithuanian: Ciprofloxacină Arena Ciprofloxacin Hydrochloride 116,4 mg tabletė
Estonian: Laboratórios Delta, S.A.
Lithuanian: Laboratórios Delta, S.
Estonian: Moxifloxacin Orion Moksüfloksatsiin, 400 mg pudel
Lithuanian: Moxifloxacin Orion Moxifloxacin 400 mg buteliukas
Estonian: Ciprofloxacine Cristers
Lithuanian: Ofloxacine Cristers
Estonian: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloksatsiin 250 mg/50 ml
Lithuanian: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloxacin 250 mg/50 Ml
Estonian: Ciprofloxacino Aristo Tsiprofloksatsiin 250 mg
Lithuanian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacin 250 mg
Estonian: Ofloxacine Mylan Ofloksatsiin 200 mg/40 ml
Lithuanian: Ofloxacin 200 mg/40 Ml
Estonian: Ühendkuningriik Rivopharm Uk Ltd
Lithuanian: Rivopharm Uk Ltd
Estonian: Enoksatsiin, 200 mg tablett
Lithuanian: Enoxacin 200 mg tabletė
Estonian: Levofloksatsiinhemihüdraat 256,2 mg/50 ml
Lithuanian: Levofloxacin Hemihydrate 256,2 mg/50 Ml
Estonian: 11. märts 2019 EMA/175398/2019
Lithuanian: EMA/175398/2019
Estonian: • Kui teil on ravimitega seoses küsimusi või probleeme, rääkige oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: • Iškilus klausimams arba abejonėms dėl jums paskirtų vaistų, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Estonian: Siis otsustate koos arstiga, kas võite ravi jätkata või peate võtma muud tüüpi antibiootikumi.
Lithuanian: Kartu su savo gydytoju nuspręsite, ar jums galima tęsti gydymą šiuo vaistu, ar reikia vartoti kitos rūšies antibiotiką.
Estonian: Fluorokinoloonide ja kinoloonide läbivaatamine algatati 9. veebruaril 2017 Saksamaa ravimiameti (BfArM) taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Lithuanian: , Vokietijos vaistų agentūros (BfArM) prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Estonian: • Fluorokinoloonravimite kasulikkust ja riske jälgitakse pidevalt ja ravimikasutusuuringus hinnatakse ravimi määramise muutusi uurides uute abinõude efektiivsust fluorokinoloonide ebaõige kasutamise vähendamisel.
Lithuanian: • Fluorochinolonų nauda ir keliama rizika bus nuolat stebimi, be to, bus atliktas vaisto vartojimo tyrimas, kuriuo numatyta, tiriant vaistų skyrimo praktikos pokyčius, įvertinti naujų priemonių, skirtų sumažinti netinkamo fluorochinolonų vartojimo atvejų, veiksmingumą.
Estonian: Ravimiteabe vaatas kõigepealt läbi inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav ravimiohutuse riskihindamise komitee.
Lithuanian: Peržiūrą visų pirma atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) - komitetas, atsakingas už žmonėms skirtų vaistų saugumo klausimų vertinimą.
Estonian: Fluorokinoloonid on tõhusad teatud infektsioonide, sh mõne eluohtliku infektsiooni ravis, kui muud antibiootikumid ei ole piisavalt efektiivsed.
Lithuanian: Fluorochinolonai yra vertingi gydant tam tikras infekcijas, įskaitant kai kurias grėsmę gyvybei keliančias infekcijas, kurias gydant kiti antibiotikai nepakankamai veiksmingi.
Estonian: • kergete või mõõduka raskusega bakteriaalsete infektsioonide raviks, v.a juhul, kui ei ole võimalik kasutada muid nende infektsioonide raviks tavapäraselt soovitatavaid antibakteerikume.
Lithuanian: • gydant lengvas arba vidutinio sunkumo bakterines infekcijas, nebent negalima vartoti kitų antibakterinių vaistų, kurie paprastai rekomenduojami sergant šiomis infekcijomis.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas, et ülejäänud fluorokinoloonantibiootikumide kasutamist peab piirama.
Lithuanian: CHMP patvirtino, kad reikėtų apriboti likusių fluorochinolonų grupės antibiotikų vartojimą.
Estonian: Riiklikud ravimiametid jõustavad selle otsuse oma riigis müügiluba omavate fluorokinoloon- ja kinoloonantibiootikumide kohta ning võtavad asjakohaseid meetmeid antibiootikumide õige kasutamise edendamiseks.
Lithuanian: Nacionalinės institucijos užtikrins šio sprendimo vykdymą dėl jų šalyje registruotų fluorochinolonų ir chinolonų grupių vaistų, taip pat jos imsis kitų atitinkamų priemonių, kuriomis bus skatinama tinkamai vartoti šiuos antibiotikus.
Estonian: • Kõõluseturse ja -kahjustus võib tekkida 2 päeva jooksul fluorokinoloonravi algusest, kuid võib tekkida isegi mitu kuud pärast ravi lõppu.
Lithuanian: • Sausgyslių patinimas ir pažeidimas gali pasireikšti per 2 dienas nuo gydymo fluorochinolonu pradžios, bet gali pasireikšti ir praėjus net keliems mėnesiams po šio vaisto vartojimo nutraukimo.
Estonian: Fluorokinoloonantibiootikumide kasutamise piirangute kohaselt ei tohi neid ravimeid kasutada:
Lithuanian: Fluorochinolonų grupės antibiotikų vartojimo apribojimai reikš, kad jų negalima vartoti:
Estonian: Fluorokinoloonid ja kinoloonid on laia toimespektriga antibiootikumid, mis toimivad nii gramnegatiivsete kui ka gram-positiivsete bakterite vastu.
Lithuanian: Fluorochinolonai ir chinolonai - tai plataus veikimo spektro antibiotikų klasė; šie vaistai veikia tiek gramneigiamas, tiek gramteigiamas bakterijas.
Estonian: • mittebakteriaalsete infektsioonide, nt mittebakteriaalse (kroonilise) prostatiidi raviks;
Lithuanian: • gydant nebakterines infekcijas, pvz., nebakterinį (lėtinį) prostatitą;
Estonian: Seda riski suurendab kortikosteroidi kasutamine koos fluorokinolooniga, mistõttu peab vältima nende ravimite kombinatsiooni kasutamist.
Lithuanian: Kadangi ši rizika taip pat didėja, kai fluorochinolonai vartojami kartu su kortikosteroidais, reikėtų vengti šių vaistų derinio.
Estonian: Vältima peab samaaegset fluorokinoloon- ja kortikosteroidravi.
Lithuanian: Reikėtų vengti tuo pat metu taikyti gydymą fluorochinolonais ir kortikosteroidais.
Estonian: • Kui olete üle 60 aasta vana, teie neerud ei tööta hästi või teile on tehtud elundisiirdamine, on teil suurem eelsoodumus liigesevalu või -turse või kõõlusekahjustuse tekkeks.
Lithuanian: • Jeigu jums daugiau nei 60 metų, jūsų inkstų veikla sutrikusi arba jums atliktas organų persodinimas, jums gali kilti didesnė sąnarių skausmo ar patinimo arba sausgyslių pažeidimo rizika.
Estonian: • Kõõlusekahjustus (eriti kannakõõluses, kuid võib esineda ka muudes kõõlustes) võib tekkida 48 tunni jooksul pärast fluorokinoloonravi alustamist, kuid kahjustus võib ilmneda ka alles mitu kuud pärast ravi lõppu.
Lithuanian: • Sausgyslių pažeidimas (ypač Achilo sausgyslės, bet ir kitų sausgyslių) gali pasireikšti per 48 valandas nuo gydymo fluorochinolonų grupės vaistu pradžios, bet toks pažeidimas gali pasireikšti ir uždelstai, praėjus keliems mėnesiams po gydymo šiuo vaistu nutraukimo.
Estonian: Neid antibiootikume peab kasutama erilise ettevaatusega eakatel, neeruhaigusega patsientidel ja elundisiirdamise läbi teinud patsientidel, sest sellistel patsientidel on suurem kõõlusekahjustuste tekkerisk.
Lithuanian: Itin atsargiai šiuos vaistus reikėtų vartoti senyviems pacientams, taip pat pacientams, sergantiems inkstų liga, ir pacientams, kuriems atliktas organų persodinimas, nes šiems pacientams kyla didesnė sausgyslių pažeidimo rizika.
Estonian: Ka tervishoiutöötajatele ettenähtud ravimi määramise teabes ja patsienditeabes tuleb kirjeldada kõnealuseid invaliidistavaid ja potentsiaalselt pöördumatuid kõrvaltoimeid ning soovitada patsientidel fluorokinoloonantibiootikumiravi lõpetada kohe, kui tekivad lihaste, kõõluste või liigeste või närvisüsteemiga seotud kõrvaltoimete esmased nähud.
Lithuanian: Be to, sveikatos priežiūros specialistams skirtoje informacijoje apie vaistų išrašymo tvarką ir pacientams skirtoje informacijoje bus aprašytas negalią sukeliantis ir galimai negrįžtamas šalutinis poveikis, taip pat pacientams bus rekomenduojama nutraukti gydymą fluorochinolonų grupės antibiotikais pasireiškus pirmiems šalutinio poveikio raumenims, sausgyslėms arba sąnariams ir nervų sistemai požymiams.
Estonian: EMA inimravimite komitee kinnitas EMA ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusi ning järeldas, et tsinoksatsiini, flumekviini, nalidikshapet ja pipemiidhapet sisaldavate ravimite müügiload tuleb peatada.
Lithuanian: EMA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pritarė EMA saugumo komiteto (PRAC) rekomendacijoms ir priėjo prie išvados, kad reikėtų sustabdyti vaistų, kurių sudėtyje yra cinoksacino, flumekvino, nalidikso rūgšties ir pipemido rūgšties, registracijos pažymėjimo galiojimą.
Estonian: Läbivaatamismenetlus hõlmas ravimeid, mis sisaldasid järgmisi fluorokinoloon- ja kinoloonantibiootikume: tsinoksatsiin, tsiprofloksatsiin, flumekviin, levofloksatsiin, lomefloksatsiin, moksifloksatsiin, nalidikshape, norfloksatsiin, ofloksatsiin, pefloksatsiin, pipemiidhape, prulifloksatsiin ja rufloksatsiin.
Lithuanian: Į peržiūros procedūrą buvo įtraukti vaistai, kurių sudėtyje yra šių fluorochinolonų ir chinolonų grupių antibiotikų: cinoksacino, ciprofloksacino, flumekvino, levofloksacino, lomefloksacino, moksifloksacino, nalidikso rūgšties, norfloksacino, ofloksacino, pefloksacino, pipemido rūgšties, prulifloksacino ir rufloksacino.
Estonian: Läbivaatamismenetlus hõlmas ainult süsteemselt (suu kaudu või süstina) manustatavaid ja inhaleeritavaid ravimeid.
Lithuanian: Ši peržiūra buvo susijusi tik su sisteminio poveikio (geriamaisiais arba švirkščiamaisiais) ir inhaliuojamaisiais vaistais.
Estonian: • Fluorokinoloone seostatakse erinevaid, vahel mitmeid elundsüsteemi klasse või tajuliike mõjutavate pikaajaliste (kuid või aastaid kestvate) raskete, invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoimetega.
Lithuanian: • Fluorochinolonai siejami su ilgalaikėmis (iki kelių mėnesių ar metų trunkančiomis), rimtomis, negalią sukeliančiomis ir galimai negrįžtamomis reakcijomis į vaistą, kurios sutrikdo kelių (kai kuriais atvejais - daugelio) sistemų, organų klasių veiklą ir kelis arba daugelį pojūčių.
Estonian: Oluline on üldiselt vältida fluorokinoloonide kasutamist patsientidel, kellel on fluorokinoloon- või kinoloonantibiootikumi kasutamisel varem esinenud raskeid kõrvaltoimeid.
Lithuanian: Svarbu apskritai vengti fluorochinolonų tiems pacientams, kuriems praeityje pasireiškė rimtas fluorochinolonų arba chinolonų grupės antibiotiko šalutinis poveikis.
Estonian: • Rääkige oma arstiga, kui võtate kortikosteroidi (nt hüdrokortisoon- ja prednisoloonravimit) või vajate kortikosteroidravi.
Lithuanian: • Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu vartojate kortikosteroidus (tokius vaistus kaip hidrokortizonas ir prednizolonas) arba jums reikalingas gydymas kortikosteroidų grupės vaistu. Jeigu tuo pat metu vartojate kortikosteroidus ir fluorochinolonus, jums gali kilti ypač didelė sausgyslių pažeidimo rizika.
Estonian: • Fluorokinoloonravimid (sh tsiprofloksatsiin, levofloksatsiin, lomefloksatsiin, moksifloksatsiin, norfloksatsiin, ofloksatsiin, pefloksatsiin, prulifloksatsiin ja rufloksatsiin) võivad põhjustada kõõluste, lihaste, liigeste või kesknärvisüsteemiga seotud pikaajalisi invaliidistavaid ja potentsiaalselt pöördumatuid kõrvaltoimeid.
Lithuanian: • Fluorochinolonų grupės vaistai (kurių sudėtyje yra ciprofloksacino, levofloksacino, lomefloksacino, moksifloksacino, norfloksacino, ofloksacino, pefloksacino, prulifloksacino ir rufloksacino) gali sukelti ilgalaikį, negalią sukeliantį ir galimai negrįžtamą šalutinį poveikį sausgyslėms, raumenims, sąnariams ir nervų sistemai.
Estonian: • reisil tekkiva kõhulahtisuse või kusetee alaosa (põiega piirduvate) korduvate infektsioonide ennetamiseks;
Lithuanian: • siekiant išvengti keliautojų diarėjos arba pasikartojančių apatinių šlapimo takų infekcijų (tik šlapimo pūslę apimančių šlapimo sistemos infekcijų);
Estonian: • Üldiselt ei tohi fluorokinoloone kasutada patsiendid, kellel on kinoloon- või fluorokinoloonravimite kasutamisel juba esinenud raskeid kõrvaltoimeid.
Lithuanian: • Fluorochinolonų reikėtų apskritai neskirti pacientams, kuriems praeityje pasireiškė rimtos nepageidaujamos reakcijos, siejamos su chinolonų arba fluorochinolonų grupės vaistų vartojimu.
Estonian: • Fluorokinoloonravi kaalumisel peab heakskiidetud näidustuste täpsustamiseks lugema uuendatud ravimi omaduste kokkuvõtet, sest nende ravimite näidustusi on piiratud.
Lithuanian: • Svarstant galimybę skirti gydymą fluorochinolonų grupės vaistu, dėl patvirtintų indikacijų reikėtų peržiūrėti atnaujintą preparato charakteristikų santrauką.
Estonian: • Kõõlusekahjustuse tekkerisk on suurem eakatel, neerukahjustusega või elundisiirdamise läbi teinud ja kortikosteroidravi saavatel patsientidel.
Lithuanian: • Vyresnio amžiaus pacientams, taip pat turintiems inkstų veiklos sutrikimų arba pacientams, kuriems atliktas organų persodinimas, taip pat kortikosteroidais gydomiems pacientams kyla didesnė sausgyslių pažeidimo rizika.
Estonian: 15. novembril 2018 lõppes Euroopa Ravimiameti (EMA) läbivaatamismenetlus, mis käsitles suukaudsete, süstitavate või inhaleeritavate kinoloon- ja fluorokinoloonantibiootikumide raskeid, invaliidistavaid ja potentsiaalselt pöördumatuid kõrvaltoimeid.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) užbaigė rimto, negalią sukeliančio ir galimai negrįžtamo geriamųjų, švirkščiamųjų ir inhaliuojamųjų chinolonų ir fluorochinolonų grupių antibiotikų šalutinio poveikio peržiūrą.
Estonian: • Kui teil on fluorokinoloon- või kinoloonravimi kasutamisel varem tekkinud raske kõrvaltoime, ei tohi te fluorokinoloonravimit kasutada ja peate seda kohe oma arstiga arutama.
Lithuanian: • Jums negalima vartoti fluorochinolonų grupės vaistų, jeigu praeityje pasireiškė rimtas fluorochinolonų ar chinolonų grupės vaisto šalutinis poveikis; apie tai reikėtų nedelsiant pasikalbėti su savo gydytoju.
Estonian: • Nende raskete kõrvaltoimete hulka kuuluvad tendoniit, kõõluserebend, artralgia, jäsemevalu, kõnnakuhäired, paresteesiaga seostatavad neuropaatiad, depressioon, väsimus, mälu- ja uneprobleemid ning kuulmise, nägemise, maitse- ja lõhnataju häired.
Lithuanian: • Pacientams pasireiškiantis rimtas šalutinis poveikis: tendinitas, sausgyslių plyšimas, artralgija, galūnių skausmas, eisenos sutrikimai, su parestezija susijusios neuropatijos, depresija, nuovargis, atminties, miego ir klausos, regėjimo, skonio ir kvapo pojūčių sutrikimai.
Estonian: Patsientidele peab soovitama fluorokinoloonravi lõpetamist ja arstiga konsulteerimist, kui neil tekivad neuropaatia sümptomid, nagu valu, põletustunne, surisemine, tuimus või nõrkus, et ennetada potentsiaalselt pöördumatu seisundi kujunemist.
Lithuanian: • Gydymą fluorochinolonais reikėtų nutraukti pasireiškus pirmiems sausgyslių skausmo arba uždegimo požymiams, o pacientams reikėtų rekomenduoti, pasireiškus neuropatijos simptomams, kaip antai skausmui, deginimo pojūčiui, dygsėjimui, tirpuliui arba silpnumui, nutraukti gydymą fluorochinolonų grupės vaistu ir pasitarti su gydytoju, kad būtų išvengta galimai negrįžtamų sutrikimų.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee lõplikud soovitused võeti vastu 4. oktoobril 2018 ning saadeti seejärel inimravimitega seotud küsimuste eest vastutavale inimravimite komiteele, kes võttis vastu EMA arvamuse.
Lithuanian: ir vėliau nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus; jis priėmė agentūros nuomonę.
Estonian: • Nende raskete kõrvaltoimete hulka kuuluvad kõõlusepõletik või -rebend, lihasevalu või -nõrkus ja liigesevalu või -turse, kõndimisraskused, kirvendus- või torkimistunne, põletustunne, väsimus, depressioon, mälu-, une-, nägemis- ja kuulmishäired ning maitse- ja lõhnataju muutused.
Lithuanian: • Pacientams gali pasireikšti šie rimto šalutinio poveikio reiškiniai: sausgyslių uždegimas arba plyšimas, raumenų skausmas arba silpnumas ir sąnarių skausmas arba patinimas, vaikščiojimo sunkumai, dygsėjimas ir dilgčiojimas, deginimo pojūtis, nuovargis, depresija, atminties, miego, regėjimo ir klausos sutrikimai, pakitęs skonio ir kvapo suvokimas.
Estonian: Läbivaatamismenetlus hõlmas fluorokinoloon- ja kinoloonantibiootikumide kohta 2018. aasta juunis EMA avalikul ärakuulamisel avaldatud arvamusi patsientidelt, tervishoiutöötajatelt ja teadusringkonna esindajatelt.
Lithuanian: Peržiūros procedūros metu peržiūrėtos pacientų, sveikatos priežiūros specialistų ir akademikų nuomonės, kurios buvo pristatytos 2018 m.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes väljastas kõigis ELi liikmesriikides kehtiva õiguslikult siduva lõpliku otsuse ravimi Quinsair kohta 14. veebruaril 2019 ja muude suukaudsete ja süstitavate kinoloon- ja fluorokinoloonantibiootikumide kohta 11. märtsil 2019.
Lithuanian: paskelbė galutinį teisiškai privalomą sprendimą dėl Quinsair, o 2019 m.
Estonian: Ampull (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampulli + 1 käsinebulisaator
Lithuanian: Ampulė (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampulės + 1 purkštuvo komplektas
Estonian: MA (EL) number (Väljamõeldud) nimetus
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Estonian: Inhalatsioon
Lithuanian: Įkvėpti
Estonian: 240 mg Nebuliseeritav lahus
Lithuanian: 240 mg Purškiamasis įkvepiamasis tirpalas
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Vahetu pakend Sisu (kontsentratsioon)
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Estonian: Püüdke nina kaudu mitte hingata.
Lithuanian: Stenkitės nekvėpuoti pro nosį.
Estonian: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Itaalia
Lithuanian: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italija
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1, 5.2 ir 5.3 skyriuose, bet jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.