FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μετά τον πρώτο χρόνο, ο κίνδυνος γίνεται μικρότερος, αλλά είναι πάντα ελαφρώς υψηλότερος από ό,τι εάν δεν χρησιμοποιούσατε συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό.
Icelandic: Að fyrsta árinu liðnu minnkar hættan en hún er alltaf örlítið meiri en ef engin samsett hormónagetnaðarvörn er notuð.
Greek: Εάν έχετε οποιαδήποτε από τις καταστάσεις που παρατίθενται παρακάτω, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern af þeim kvillum sem koma fram hér á eftir verður þú að segja lækninum frá því.
Greek: Εάν δεν μπορείτε να σταματήσετε το κάπνισμα και είστε ηλικίας άνω των 35 ετών, ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να χρησιμοποιείτε μια διαφορετική μέθοδο αντισύλληψης,
Icelandic: Ef þú getur ekki hætt að reykja og ert eldri en 35 ára er hugsanlegt að læknirinn ráðleggi þér að nota aðra tegund getnaðarvarnar;
Greek: Αριθμός συμβάντων ΦΘΕ ανά 10.000 γυναίκες σε ένα έτος
Icelandic: Fjöldi tilfella bláæðasegareks á 10.000 konur á einu ári
Greek: Περίπου 2 στις 10.000 γυναίκες
Icelandic: 2 af hverjum 10.000 konum
Greek: Πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το [επινοηθείσα ονομασία], πρέπει να διαβάσετε τις πληροφορίες σχετικά με τους θρόμβους αίματος στην παράγραφο 2.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [sérheiti] skaltu lesa upplýsingar um blóðtappa í kafla 2.
Greek: Ιδίως άνω των 35 ετών
Icelandic: Einkum yfir 35 ára
Greek: • ξαφνική δυσκολία στην όραση στο ένα ή και στα δύο μάτια,
Icelandic: skyndilegar sjóntruflanir í öðru eða báðum augum;
Greek: Ιατρική εξέταση/γνωμάτευση
Icelandic: Læknisskoðun/-viðtal
Greek: o Ιστορικό ημικρανίας με εστιακά νευρολογικά συμπτώματα.
Icelandic: o Saga um mígreni með staðbundnum taugaeinkennum.
Greek: [*Για το εκτυπωμένο υλικό, ανατρέξτε στις οδηγίες του σχολιασμένου υποδείγματος QRD.]
Icelandic: [*Varðandi prentaðan texta, sjá leiðbeiningar um QRD snið með skýringum.]
Greek: Οι πληροφορίες προϊόντος στη συνέχεια θα να επικαιροποιηθούν από τις αρμόδιες αρχές του κράτουςμέλους και σε συνεργασία με το κράτος-μέλος αναφοράς για το(α) φαρμακευτικό(ά) προϊόν(τα) που είναι εγκεκριμένα υπό το Κεφάλαιο 4 του Τίτλου III της Οδηγίας 2001/83/EC.
Icelandic: Upplýsingar um lyfið á síðan að uppfærða af yfirvaldi aðildarlands í samstarfi við viðmiðunarland fyrir lyf sem eru samþykkt samkvæmt kafla 4 í fyrirsögn III tilskipunar 2001/83/EB.
Greek: Παρουσιάζετε οποιοδήποτε από αυτά τα σημεία;
Icelandic: Hefur orðið vart við eitthvað af þessum merkjum?
Greek: Είναι ιδιαιτέρως σημαντικό να διαβάσετε τα συμπτώματα ενός θρόμβου αίματος - βλ. παράγραφο 2 "Θρόμβοι αίματος").
Icelandic: Einkum er mikilvægt að lesa um einkenni blóðtappa, sjá kafla 2 „Blóðtappar").
Greek: • ξαφνικό, έντονο ή παρατεταμένο πονοκέφαλο χωρίς γνωστή αιτία,
Icelandic: • skyndilegur, alvarlegur eða langvarandi höfuðverkur án þekktrar ástæðu;
Greek: Στις γυναίκες θα πρέπει να δίνεται η συμβουλή να μην καπνίζουν εάν επιθυμούν να χρησιμοποιήσουν ένα CHC.
Icelandic: Ráðleggja skal konum að reykja ekki ef þær vilja nota samsetta hormónagetnaðarvörn.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, ένας θρόμβος αίματος μπορεί να φράξει τα αιμοφόρα αγγεία και να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur blóðtappi stíflað æðar og valdið alvarlegum vandamálum.
Greek: Ωστόσο, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες.
Icelandic: Hins vegar eru þetta mjög sjaldgæfar aukaverkanir.
Greek: Σχόλιο
Icelandic: Athugasemd
Greek: Για παράδειγμα, μπορεί να προκαλέσει καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Icelandic: Hann getur til dæmis valdið hjartaáfalli eða heilablóðfalli.
Greek: • Εάν έχετε κιρσούς.
Icelandic: • ef þú ert með æðahnúta.
Greek: Τα αρτηριακά θρομβοεμβολικά συμβάντα μπορεί να είναι θανατηφόρα.
Icelandic: Tilfelli slagæðasegareks geta verið banvæn.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις ισχύει στην περίπτωσή σας.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig.
Greek: [Το ακόλουθο κείμενο πρέπει να συμπεριληφθεί, καθώς αυτά τα προϊόντα θα βρίσκονται στον κατάλογο Πρόσθετης παρακολούθησης]
Icelandic: [Eftirfarandi texti skal koma fram þar sem þessi lyf verða á lista yfir aukalegt eftirlit]
Greek: • σοβαρή υπέρταση
Icelandic: • alvarlegum háþrýstingi
Greek: Ιδιαιτέρως σημαντικό να εξεταστεί εάν άλλοι παράγοντες κινδύνου είναι επίσης παρόντες.
Icelandic: Einkum mikilvægt að hafa í huga ef aðrir áhættuþættir eru einnig fyrir hendi.
Greek: • εάν έχετε συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (ΣΕΛ - μια πάθηση που επηρεάζει το φυσικό αμυντικό σύστημα του οργανισμού),
Icelandic: ef þú ert með rauða úlfa (SLE -; sjúkdómur sem hefur áhrif á náttúrulegt varnarkerfi líkamans);
Greek: Πότε να προσέξετε ιδιαίτερα με το [επινοηθείσα ονομασία]
Icelandic: Hvenær þarf að gæta sérstakrar varúðar við notkun [Sérheiti]
Greek: • θωρακικό πόνο, δυσφορία, πίεση, βάρος
Icelandic: • brjóstverkur, óþægindi, þrýstingur eða þyngsli
Greek: Όταν χρησιμοποιείτε ένα συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό όπως το [επινοηθείσα ονομασία], συνιστάται να σταματήσετε το κάπνισμα.
Icelandic: Ef þú notar samsetta hormónagetnaðarvörn á borð við [sérheiti] er þér ráðlagt að hætta að reykja.
Greek: Πρέπει επίσης να υποδεικνύεται στη γυναίκα να διαβάσει προσεκτικά το φύλλο οδηγιών χρήσης και να τηρεί τις παρεχόμενες συμβουλές.
Icelandic: Einnig skal segja konunni að lesa vandlega fylgiseðilinn og fylgja gefnum ráðleggingum.
Greek: Ο κίνδυνος μπορεί επίσης να είναι υψηλότερος εάν ξαναρχίσετε να παίρνετε ένα συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό (το ίδιο προϊόν ή ένα διαφορετικό προϊόν) μετά από διακοπή 4 εβδομάδων ή περισσότερο.
Icelandic: Hættan getur einnig verið meiri ef þú byrjar aftur að taka samsetta hormónagetnaðarvörn (sama lyf eða annað lyf) eftir hlé í a.m.k. 4 vikur.
Greek: Για μια περιγραφή των συμπτωμάτων αυτών των σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, ανατρέξτε στην παράγραφο "Πώς να αναγνωρίσετε ένα θρόμβο αίματος".
Icelandic: Finna má lýsingu á einkennum þessara alvarlegu aukaverkana í „Hvernig má bera kennsl á blóðtappa".
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μια άλλη μέθοδος αντισύλληψης για να αποφευχθεί μια ακούσια εγκυμοσύνη.
Icelandic: Nota skal aðra tegund af getnaðarvörn til þess að forðast óæskilega þungun.
Greek: o Υψηλός κίνδυνος αρτηριακής θρομβοεμβολής λόγω πολλαπλών παραγόντων κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.4) ή παρουσίας ενός σοβαρού παράγοντα κινδύνου, όπως:
Icelandic: o Mikil hætta á slagæðasegareki vegna margra áhættuþátta (sjá kafla 4.4) eða vegna eins alvarlegs áhættuþáttar svo sem:
Greek: Παράγραφος 4.6 - Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία
Icelandic: Kafli 4.6 Frjósemi, meðganga og brjótagjöf
Greek: Η χρήση του [επινοηθείσα ονομασία] μπορεί να χρειαστεί να σταματήσει αρκετές εβδομάδες πριν από τη χειρουργική επέμβαση ή για όσο χρονικό διάστημα έχετε μειωμένη κινητικότητα.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að hætta notkun [sérheiti] nokkrum vikum fyrir skurðaðgerð eða meðan þú getur lítið hreyft þig.
Greek: • εάν είστε πολύ υπέρβαρη (δείκτης μάζας σώματος ή ΔΜΣ πάνω από 30 kg/m2),
Icelandic: ef þú ert í mikilli yfirþyngd (líkamsþyngdarstuðull eða BMI yfir 30 kg/m2);
Greek: Εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ιδίως εάν είναι σοβαρή ή επίμονη, ή έχετε οποιαδήποτε αλλαγή στην υγεία σας η οποία νομίζετε ότι μπορεί να οφείλεται στο [επινοηθείσα ονομασία], ενημερώστε τον γιατρό σας.
Icelandic: Ef þú færð einhverjar aukaverkanir, einkum ef þær eru alvarlegar og þrálátar, eða ef breytingar verða á heilsunni sem þú telur að rekja megi til [sérheiti], skaltu láta lækninn vita.
Greek: Γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν συνδυασμένο ορμονικό δισκίο/έμπλαστρο/δακτύλιο και δεν είναι έγκυες
Icelandic: Konur sem nota ekki samsetta hormónatöflu/-plástur/hring og eru ekki þungaðar
Greek: Το αεροπορικό ταξίδι (>4 ώρες) μπορεί προσωρινά να αυξήσει τον κίνδυνό σας για θρόμβο αίματος, ιδίως εάν έχετε ορισμένους από τους άλλους παράγοντες που παρατίθενται.
Icelandic: Flugferðir (>4 klst.) kunna að auka tímabundið hættuna á blóðtappa, einkum ef þú býrð yfir einhverjum öðrum þáttum sem hér koma fram.
Greek: • αυξημένο αίσθημα θερμότητας στο επηρεαζόμενο πόδι
Icelandic: • auknum hita í fótleggnum
Greek: Στην περίπτωση αυτή, μπορεί επίσης να διατρέχετε υψηλότερο κίνδυνο να πάθετε καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο,
Icelandic: Ef svo er getur verið að þú sért í meiri hættu á að fá hjartaáfall eða heilablóðfall;
Greek: Γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό που περιέχει λεβονοργεστρέλη, νορεθιστερόνη ή νοργεστιμάτη
Icelandic: Konur sem nota samsetta hormónatöflu sem inniheldur levónorgestrel, noretisterón eða norgestimat
Greek: • εάν έχετε ημικρανίες, ιδίως ημικρανίες με αύρα,
Icelandic: ef þú færð mígreni, einkum mígreni með fyrirboða;
Greek: Περίπου 5-7 στις 10.000 γυναίκες
Icelandic: U.þ.b. 5-7 af hverjum 10.000 konum
Greek: Συχνότερα, συμβαίνουν κατά τον πρώτο χρόνο χρήσης ενός συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού.
Icelandic: Þær koma oftast fram á fyrsta árinu sem samsett hormónagetnaðarvörn er notuð.
Greek: Ποιος είναι ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβου αίματος;
Icelandic: Hver er hættan á að fá blóðtappa?
Greek: Φλεβική θρόμβωση του αμφιβληστροειδούς (θρόμβος αίματος στο μάτι)
Icelandic: Segamyndun í báæð sjónhimnu (blóðtappi í auga)
Greek: Όπως ένας θρόμβος αίματος σε μια φλέβα, ένας θρόμβος σε μια αρτηρία μπορεί να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα.
Icelandic: Rétt eins og blóðtappi í bláæð getur blóðtappi í slagæð valdið alvarlegum vandamálum.
Greek: • με την αυξανόμενη ηλικία (πέρα από 35 ετών περίπου),
Icelandic: • með hækkandi aldri (eftir u.þ.b. 35 ára aldur);
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι το [επινοηθείσα ονομασία] χρειάζεται να σταματήσει.
Icelandic: Læknirinn kann að ákveða að hætta verði notkun [sérheiti].
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΕΤΕ ΕΝΑ ΘΡΟΜΒΟ ΑΙΜΑΤΟΣ Αναζητήστε επείγουσα ιατρική φροντίδα εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα.
Icelandic: HVER ERU EINKENNI BLÓÐTAPPA Leita skal tafarlaust til læknis ef vart verður við eftirfarandi merki eða einkenni.
Greek: • εάν έχετε αυξημένα επίπεδα λίπους στο αίμα (υπερτριγλυκεριδαιμία) ή θετικό οικογενειακό ιστορικό για αυτή την κατάσταση.
Icelandic: ef þú ert með hækkað fitumagn í blóðinu (of mikið þríglýseríð í blóði) eða fjölskyldusögu um þennan sjúkdóm.
Greek: • ξαφνικό βήχα χωρίς εμφανή αιτία, με τον οποίο μπορεί να αποβάλλεται αίμα,
Icelandic: skyndilegur hósti án augljósrar ástæðu, sem blóð getur fylgt;
Greek: • Αυξάνουν ελαφρώς τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβου αίματος στις φλέβες και στις αρτηρίες, ιδιαίτερα κατά τον πρώτο χρόνο ή όταν ένα συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό ξαναρχίζει μετά από διακοπή 4 εβδομάδων ή περισσότερο
Icelandic: Þær auka lítillega hættuna á blóðtappa í bláæðum og slagæðum, einkum á fyrsta ári notkunar eða þegar byrjað er að nota samsetta hormónagetnaðarvörn aftur eftir a.m.k.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε σχετικά με τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHC):
Icelandic: Atriði sem mikilvægt er að vita um samsettar hormónagetnaðarvarnir:
Greek: Καρκίνος, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χρόνια φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα) και δρεπανοκυτταρική νόσος
Icelandic: Krabbamein, rauðir úlfar, blóðlýsuþvageitrunarheilkenni, langvinnur bólgusjúkdómur í þörmum (Crohns sjúkdómur eða sáraristilbólga) og sigðkornasjúkdómur
Greek: Στις γυναίκες άνω των 35 ετών που συνεχίζουν να καπνίζουν θα πρέπει να συνιστάται έντονα να χρησιμοποιούν μια διαφορετική μέθοδο αντισύλληψης.
Icelandic: Konum sem eru eldri en 35 ára og halda áfram að reykja er eindregið ráðlagt að nota aðra tegund af getnaðarvörn.
Greek: Κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβου αίματος σε ένα έτος
Icelandic: Hætta á myndun blóðtappa á ári
Greek: • εάν εσείς, ή κάποιο μέλος της άμεσης οικογένειάς σας, έχετε/έχει υψηλό επίπεδο λίπους στο αίμα (χοληστερόλη ή τριγλυκερίδια),
Icelandic: ef þú eða einhver í þinni nánustu fjölskyldu eruð með hátt fitumagn í blóðinu (kólesteról eða þríglýseríð);
Greek: Πρέπει να μετριέται η αρτηριακή πίεση και να διενεργείται κλινική εξέταση, καθοδηγούμενη από τις αντενδείξεις (βλ. παράγραφο 4.3) και τις προειδοποιήσεις (βλ. παράγραφο 4.4).
Icelandic: Mæla skal blóðþrýsting og framkvæma læknisskoðun á grundvelli frábendinga (sjá kafla 4.3) og varnaðarorða (sjá kafla 4.4).
Greek: Όταν σταματήσετε το [επινοηθείσα ονομασία], ο κίνδυνός σας για θρόμβο αίματος επιστρέφει στο φυσιολογικό εντός μερικών εβδομάδων.
Icelandic: Þegar notkun [sérheiti] er hætt verður hættan á blóðtappa aftur eins og áður innan nokkurra vikna.
Greek: • εάν είχατε ποτέ υποστεί καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο,
Icelandic: ef þú hefur fengið hjartaáfall eða heilablóðfall;
Greek: • γρήγορους ή ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς
Icelandic: • hraður eða óreglulegur hjartsláttur
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το [επινοηθείσα ονομασία] μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur [Sérheiti] valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Greek: Πρέπει να ρωτήσετε τον γιατρό σας πόσο σύντομα μετά τον τοκετό μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε το [επινοηθείσα ονομασία].
Icelandic: Spyrðu lækninn hve fljótt eftir barnsburð þú megir hefja töku [sérheiti].
Greek: • εάν χρειάζεται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, ή εάν χρειάζεται να ακινητοποιηθείτε για μεγάλο χρονικό διάστημα λόγω τραυματισμού ή ασθένειας, ή έχετε το πόδι σας σε γύψο.
Icelandic: ef þú þarft að fara í aðgerð eða við langvarandi hreyfingarleysi vegna meiðsla eða sjúkdóms, eða ef þú ert með fótlegg í gifsi.
Greek: [Αυτή η παράγραφος πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να αντικατοπτρίζει την ακόλουθη διατύπωση] Προειδοποιήσεις
Icelandic: [Breyta skal þessum kafla þannig að hann endurspegli eftirfarandi texta] Varnaðarorð
Greek: Πρέπει να ρωτήσετε τον γιατρό σας πόσο σύντομα μετά τον τοκετό μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε το [επινοηθείσα ονομασία],
Icelandic: Spyrðu lækninn hve fljótt eftir barnsburð þú megir hefja notkun [sérheiti];
Greek: Σε αυτές τις καταστάσεις, συνιστάται να διακοπεί το έμπλαστρο/δισκίο/δακτύλιος (στην περίπτωση προγραμματισμένης επέμβασης τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες πριν) και να μην ξαναρχίσει η χρήση του μέχρι δύο εβδομάδες μετά την πλήρη επανακινητοποίηση.
Icelandic: Við slíkar aðstæður er ráðlegt að hætta notkun plásturs/pillu/hrings (ef um er að ræða valbundna skurðaðgerð, minnst fjórum vikum fyrr) og að hefja hana ekki á ný fyrr en tveimur vikum eftir að fullri hreyfingu er náð á ný.
Greek: Παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος πάνω από 30 kg/m²)
Icelandic: Offita (líkamsþyngdarstuðull yfir 30 kg/m²)
Greek: Εάν έχετε περισσότερες από μία από αυτές τις καταστάσεις ή εάν οποιεσδήποτε από αυτές είναι ιδιαιτέρως σοβαρές, ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβου αίματος μπορεί να είναι ακόμα περισσότερο αυξημένος.
Icelandic: Ef fleiri en einn af þessum þáttum á við um þig eða ef einhver þeirra er mjög alvarlegur getur hættan á blóðtappa aukist enn frekar.
Greek: • ξαφνική σύγχυση, δυσκολία στην ομιλία ή στην κατανόηση,
Icelandic: • skyndilegt ringlun, erfiðleikar við tal eða skilning;
Greek: [Η ΦΘΕ ή η ΑΘΕ πρέπει να παρατίθενται στον πίνακα ανεπιθύμητων ενεργειών, στην κατηγορία συχνότητας "Σπάνιες".]
Icelandic: [Bláæðasegarek eða slagæðasegarek á að skrá á töflu yfir aukaverkanir, undir tíðninni „Mjög sjaldgæfar".]
Greek: Θρόμβοι αίματος μπορεί να αναπτυχθούν στις φλέβες (αναφέρεται ως "φλεβική θρόμβωση", "φλεβική θρομβοεμβολή" ή ΦΘΕ)
Icelandic: Blóðtappar geta myndast í bláæðum (nefnist „segamyndun í bláæðum"' eða „bláæðasegarek")
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιη, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας, καθώς ορισμένα από αυτά τα συμπτώματα, όπως βήχας ή δύσπνοια, μπορεί να εκληφθούν ως κάποια ηπιότερη κατάσταση, όπως λοίμωξη του αναπνευστικού (π.χ. "κοινό κρυολόγημα").
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða við lækninn þar sem sum af þessum einkennum, eins og hósti eða mæði, gætu verið mistúlkuð sem vægara ástand eins og sýking í öndunarvegi (t.d. „kvef").
Greek: Παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος πάνω από 30 kg/m2)
Icelandic: Offita (líkamsþyngdarstuðull yfir 30 kg/m2)
Greek: Πότε είναι υψηλότερος ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβου αίματος σε μια φλέβα;
Icelandic: Hvenær er mest hætta á myndun blóðtappa í bláæð?
Greek: Ημικρανία
Icelandic: Mígreni
Greek: Ορισμένες φορές, η απώλεια της όρασης μπορεί να συμβεί σχεδόν αμέσως.
Icelandic: Stundum getur sjóntap orðið nærri fyrirvaralaust.
Greek: • εάν έχετε (ή είχατε ποτέ) έναν τύπο ημικρανίας που ονομάζεται "ημικρανία με αύρα",
Icelandic: ef þú ert með (eða hefur fengið) mígreni sem nefnist „mígreni með fyrirboða";
Greek: Η συχνότητα και η φύση αυτών των εξετάσεων πρέπει να βασίζεται στις καθιερωμένες κλινικές πρακτικές και να προσαρμόζεται ξεχωριστά στην κάθε γυναίκα.
Icelandic: Tíðni og eðli skoðana skal byggja á viðteknum starfsvenjum og aðlaga hverri konu fyrir sig.
Greek: Εάν η απόφραξη συμβεί στον οφθαλμό, τα συμπτώματα μπορεί να κυμαίνονται από ανώδυνη θόλωση της όρασης, η οποία μπορεί να εξελιχθεί σε απώλεια της όρασης.
Icelandic: Ef stíflan kemur fram í auga geta einkennin verið allt frá þokusýn án verkja sem getur þróast yfir í sjóntap.
Greek: • Εάν ένας θρόμβος αίματος ταξιδέψει από το πόδι και εγκατασταθεί στον πνεύμονα, αυτό μπορεί να προκαλέσει πνευμονική εμβολή.
Icelandic: Ef blóðtappi berst frá fótlegg og yfir í lunga getur hann valdið lungnasegareki.
Greek: Παράγραφος 4.3 - Αντενδείξεις [Αυτή η παράγραφος πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να περιλαμβάνει τις ακόλουθες αντενδείξεις]
Icelandic: Kafli 4.8 - Aukaverkanir [Eftirfarandi texti skal koma fram í þessum kafla]
Greek: • απώλεια συνείδησης ή λιποθυμία με ή χωρίς επιληπτική κρίση.
Icelandic: • meðvitundarleysi eða yfirlið með eða án krampa.
Greek: • εάν έχετε μόλις γεννήσει διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο θρόμβων αίματος.
Icelandic: ef þú hefur fætt barn nýlega ertu í aukinni hættu á að fá blóðtappa.
Greek: • ξαφνική αδυναμία ή μούδιασμα του προσώπου, του χεριού ή του ποδιού, ιδίως στη μία πλευρά του σώματος,
Icelandic: • skyndilegt máttleysi eða dofi í andliti, handlegg eða fótlegg, einkum öðrum megin í líkamanum;
Greek: • Εάν έχετε μια φλεγμονή στις φλέβες κάτω από το δέρμα (επιπολής θρομβοφλεβίτιδα),
Icelandic: ef þú ert með bólgu í bláæðum undir húðinni (grunn segabláæðabólga)
Greek: Πρέπει να εξετάζεται ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολής στην κύηση, και ειδικότερα κατά την περίοδο 6 εβδομάδων της λοχείας (για πληροφορίες σχετικά με την "Κύηση και γαλουχία" βλ. παράγραφο 4.6).
Icelandic: Íhuga verður aukna hættu á segareki á meðgöngu, og einkum á fyrstu 6 vikum eftir fæðingu (sjá upplýsingarnar í kafla 4.6 „Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf").
Greek: Αυξημένος κίνδυνος για θρόμβους αίματος στις φλέβες σας (φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ)) ή θρόμβους αίματος στις αρτηρίες σας (αρτηριακή θρομβοεμβολή (ΑΘΕ)) υπάρχει για όλες τις γυναίκες που παίρνουν συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά.
Icelandic: Aukin hætta á blóðtöppum í bláæðum (bláæðasegarek) eða blóðtöppum í slagæðum (slagæðasegarek) er fyrir hendi hjá öllum konum sem taka samsettar hormónagetnaðarvarnir.
Greek: - αιφνίδιο βήχα ο οποίος μπορεί να συσχετίζεται με αιμόπτυση,
Icelandic: - skyndilegur hósti sem kann að hafa í för með sér blóðhósta;
Greek: • εάν έχετε (ή είχατε ποτέ) θρόμβο αίματος σε ένα αιμοφόρο αγγείο στα πόδια σας (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, ΕΒΦΘ), τους πνεύμονές σας (πνευμονική εμβολή, ΠΕ) ή άλλα όργανα,
Icelandic: ef þú ert með (eða hefur fengið) blóðtappa í æð á fótlegg (segamyndun í djúpum bláæðum, DVT), lungum (lungnasegarek, PE) eða öðrum líffærum;
Greek: • ξαφνική δυσκολία στο βάδισμα, ζάλη, απώλεια ισορροπίας ή συντονισμού,
Icelandic: skyndilegir erfiðleikar við göngu, sundl, skortur á jafnvægi eða samhæfingu;
Greek: • ξαφνική ανεξήγητη δύσπνοια ή γρήγορη αναπνοή,
Icelandic: • skyndileg, óútskýrð andnauð eða hraður andardráttur;
Greek: • καθώς μεγαλώνετε σε ηλικία (ιδίως άνω των 35 ετών περίπου),
Icelandic: eftir því sem þú verður eldri (einkum eftir u.þ.b. 35 ára aldur);
Greek: Ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβου αίματος σε μια φλέβα είναι υψηλότερος κατά τη διάρκεια του πρώτου χρόνου λήψης του συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού για πρώτη φορά.
Icelandic: Hættan á myndun blóðtappa í bláæð er mest á fyrsta ári sem samsett hormónagetnaðarvörn er tekin í fyrsta skipti.
Greek: Πότε δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το [επινοηθείσα ονομασία]
Icelandic: Ekki má nota [Sérheiti]
Greek: Παράγραφος 4.8 - Ανεπιθύμητες ενέργειες
Icelandic: Kafli 4.8 - Aukaverkanir
Greek: Για αναλυτικότερες πληροφορίες σχετικά με τους διαφορετικούς κινδύνους από τη λήψη συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών, ανατρέξτε στην παράγραφο 2 "Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το [επινοηθείσα ονομασία]".
Icelandic: Varðandi frekari upplýsingar um mismunandi áhættu sem tengist samsettum hormónagetnaðarvörnum, kafla 2 "Áður en byrjað er að nota [sérheiti]".
Greek: • εάν έχετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες παθήσεις που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνό σας για θρόμβο στις αρτηρίες: - σοβαρό διαβήτη με βλάβη των αιμοφόρων αγγείων - πολύ υψηλή αρτηριακή πίεση - πολύ υψηλό επίπεδο λίπους στο αίμα (χοληστερόλη ή τριγλυκερίδια) - μια κατάσταση που είναι γνωστή ως υπερομοκυστεϊναιμία
Icelandic: ef þú ert með einhvern af eftirfarandi sjúkdómum sem kunna að auka hættuna á blóðtappa í slagæð: - alvarlega sykursýki ásamt æðaskemmdum - mjög háan blóðþrýsting - mjög hátt fitumagn í blóði (kólesteról eða þríglýseríð) - ástand sem nefnist aukning hómósysteins í blóði
Greek: • εάν κάποιο μέλος της άμεσης οικογένειάς σας παρουσίασε θρόμβο αίματος στο πόδι, τον πνεύμονα ή άλλο όργανο σε νεαρή ηλικία (π.χ. κάτω των 50 ετών).
Icelandic: ef einhver í þinni nánustu fjölskyldu hefur fengið blóðtappa í fótlegg, lunga eða annað líffæri snemma á ævinni (t.d. yngri en u.þ.b. 50 ára).
Greek: Ο κίνδυνος εξαρτάται από το φυσικό σας κίνδυνο για ΦΘΕ και τον τύπο συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού που παίρνετε.
Icelandic: Hættan fer eftir eðlislægri hættu á bláæðasegareki og tegund samsettrar hormónagetnaðarvarnar sem tekin er.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, θα μπορούσατε να έχετε μια κληρονομική διαταραχή της πήξης του αίματος,
Icelandic: Ef svo er getur verið að þú sért með arfgenga blóðstorkutruflun;
Greek: Σπάνια, μπορεί να υπάρχουν σοβαρές, μακροχρόνιες επιδράσεις ή, πολύ σπάνια, μπορεί να είναι θανατηφόρες.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum geta komið fram alvarleg, varanleg áhrif sem örsjaldan eru banvæn.
Greek: Γενικές σημειώσεις
Icelandic: Almennar upplýsingar
Greek: • οξύ θωρακικό πόνο, ο οποίος μπορεί να αυξάνεται με τη βαθιά αναπνοή,
Icelandic: nístandi brjóstverkur sem kann að aukast við djúpa öndun;
Greek: • εάν έχετε νόσο του Crohn ή ελκώδη κολίτιδα (χρόνια φλεγμονώδης νόσος του εντέρου),
Icelandic: ef þú ert með Crohns sjúkdóm eða sáraristilbólgu (langvinn þarmabólga);
Greek: Ορισμένες φορές, τα συμπτώματα του αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου μπορεί να είναι σύντομα με σχεδόν άμεση και πλήρη ανάνηψη, αλλά εξακολουθεί να είναι απαραίτητο να αναζητήσετε επείγουσα ιατρική φροντίδα, καθώς μπορεί να διατρέχετε κίνδυνο για ένα άλλο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Icelandic: Stundum geta einkenni heilablóðfalls staðið stutt yfir og gengið nánast strax til baka en þú ættir samt að leita læknishjálpar tafarlaust þar sem þú gætir verið í hættu á að fá annað heilablóðfall.
Greek: Τι μπορεί να συμβεί εάν σχηματιστεί θρόμβος αίματος σε μια φλέβα;
Icelandic: Hvað getur gerst ef blóðtappi myndast í slagæð?
Greek: Υπέρταση
Icelandic: Háþrýstingur
Greek: Αυτό αντιστοιχεί σε ανάμεσα σε περίπου 6 και 12 ΦΥΕ σε ένα έτος στις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν [επινοηθείσα ονομασία].
Icelandic: Þetta samsvarar u.þ.b. 6 til 12 tilfellum bláæðasegareks á ári hjá 10.000 konum sem nota [Sérheiti].
Greek: • εάν έχετε πρόβλημα με την καρδιά σας (βαλβιδική διαταραχή, διαταραχή του ρυθμού που ονομάζεται κολπική μαρμαρυγή)
Icelandic: ef þú átt við hjartakvilla að stríða (lokukvilla, truflun á takti hjartans sem nefnist gáttatif)
Greek: • οίδημα του ενός ποδιού ή κατά μήκος μιας φλέβας στο πόδι ή άκρο πόδι, ιδίως όταν συνοδεύεται από:
Icelandic: Þroti í öðrum fótlegg eða eftir bláæð í fótlegg, einkum ef fylgir:
Greek: Ωστόσο, σε οποιαδήποτε μεμονωμένη γυναίκα ο κίνδυνος μπορεί να είναι πολύ υψηλότερος, ανάλογα με τους υποκείμενους παράγοντες κινδύνου (βλ. παρακάτω).
Icelandic: Hins vegar getur hættan verið mun meiri hjá sumum konum, eftir því hvaða undirliggjandi áhættuþættir eru fyrir hendi (sjá hér að neðan).