FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha fijado un límite intermedio basado en las ingestas diarias conforme a los principios de la M7(R1) de la ICH utilizando datos de toxicología para controlar mientras tanto estas impurezas en un nivel aceptable.
Slovak: Dovtedy je určený predbežný limit založený na denných príjmoch podľa zásad usmernenia ICH M7(R1) s použitím toxikologických údajov na kontrolu týchto nečistôt na prijateľnú úroveň.
Spanish: • En caso de detección de otras N-nitrosaminas, deberá notificarse inmediatamente a las autoridades competentes, junto con una evaluación toxicológica de la impureza, una evaluación clínica de los pacientes expuestos, un análisis de la causa primordial y un plan de acción corrector.
Slovak: • ak by sa zistili ďalšie N-nitrózamíny, má sa to bezodkladne nahlásiť príslušným orgánom spolu s posúdením toxikologických údajov o nečistote, klinickým posúdením v prípade vystavených pacientov, analýzou hlavnej príčiny a plánom nápravných opatrení,
Spanish: • Basándose en el análisis de las posibles causas primordiales, el CHMP consideró que todos los TAC debían realizar una evaluación del riesgo de los procesos de fabricación utilizados para los principios activos en sus productos terminados con el fin de evaluar el riesgo de formación y contaminación de N-nitrosaminas.
Slovak: • na základe analýzy potenciálnych hlavných príčin výbor CHMP usúdil, že všetci držitelia povolenia na uvedenie na trh majú posúdiť riziko výrobných postupov použitých pre API vo svojich finálnych liekoch na vyhodnotenie rizika tvorby N-nitrózamínov a následnej kontaminácie,
Spanish: Valoraciones de riesgos obligatorias en los procesos de fabricación de los principios activos con el fin de evaluar el riesgo teórico de formación y contaminación de N-nitrosaminas
Slovak: Povinné posúdenia rizika pre výrobné procesy liekových látok na vyhodnotenie teoretického rizika tvorby N-nitrozamínov a následnej kontaminácie.
Spanish: No es posible realizar una evaluación completa del riesgo en los pacientes expuestos previamente a impurezas de NDMA o NDEA en los sartanes, especialmente valsartán que se ha comprobado que contiene la mayor contaminación por nitrosaminas, ya que se desconoce el grado real de exposición de los pacientes.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí boli v minulosti vystavení nečistotám NDMA a/alebo NDEA v sartanoch, najmä vo valsartane, v prípade ktorého sa zistila najvyššia kontaminácia nitrozamínom, nemožno úplne posúdiť riziko, pretože skutočný rozsah vystavenia pacientov nie je známy.
Spanish: Considerando lo siguiente:
Slovak: Keďže
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2013
Spanish: EMA/428497/2013 EMEA/H/C/001141
Slovak: EMEA/H/C/000141
Spanish: No se recomienda su utilización durante los tres primeros meses de embarazo.
Slovak: Neodporúča sa jeho používanie ani počas prvých troch mesiacov tehotenstva.
Spanish: El EPAR completo de Aprovel se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Aprovel sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Aprovel el 27 de agosto de 1997.
Slovak: Dňa 27. augusta 1997 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Aprovel na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: Aprovel se administró durante dos o más años.
Slovak: Liek Aprovel sa užíval dva alebo viac rokov.
Spanish: El principal beneficio fue el efecto sobre los niveles de creatinina en sangre.
Slovak: Hlavným prínosom bol účinok na hladiny kreatinínu v krvi.
Spanish: Aprovel irbesartán
Slovak: Aprovel
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Aprovel.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Aprovel.
Spanish: Aprovel se estudió inicialmente en 11 ensayos para determinar sus efectos sobre la presión arterial.
Slovak: Aprovel bol pôvodne skúmaný v 11 štúdiách z hľadiska účinku na krvný tlak.
Spanish: Si la presión arterial no está suficientemente controlada, puede aumentarse la dosis a 300 mg al día o añadir otros medicamentos contra la hipertensión, como la hidroclorotiacida.
Slovak: Ak krvný tlak nie je dostatočne regulovaný, dávku možno zvýšiť na 300 mg denne alebo sa môžu pridať iné lieky na hypertenziu, napríklad hydrochlorotiazid.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Aprovel.
Spanish: Aprovel se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en 712 pacientes, y con otros medicamentos contra la hipertensión (atenolol, enalapril, amlodipino) en 823 pacientes.
Slovak: Liek Aprovel sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) u 712 pacientov a s inými liekmi na hypertenziu (atenololom, enalaprilom alebo amlodipínom) u 823 pacientov.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Aprovel son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Aprovel sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Spanish: El tratamiento comienza con 150 mg una vez al día y suele aumentarse a 300 mg una vez al día.
Slovak: Liečba sa začína dávkou 150 mg užívanou jedenkrát denne a zvyčajne sa zvyšuje na dávku 300 mg užívanú jedenkrát denne.
Spanish: Para el tratamiento de la enfermedad renal Aprovel se estudió en dos grandes estudios en los que participaron 2.326 pacientes con diabetes tipo 2.
Slovak: V prípade liečby ochorenia obličiek sa liek Aprovel ďalej skúmal v dvoch veľkých štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 2 326 pacientov s cukrovkou 2. typu.
Spanish: En este estudio se comparó Aprovel con un placebo y con amlodipino.
Slovak: V rámci tejto štúdie sa liek Aprovel porovnával s placebom a amlodipínom.
Spanish: Aprovel no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al irbesartán o a alguno de los componentes del medicamento.
Slovak: Aprovel nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na irbesartan alebo na akékoľvek iné zložky lieku.
Spanish: El efecto secundario más frecuente de Aprovel (observado en más de 1 paciente de cada 10) es la hipoglucemia (altos niveles de potasio en sangre).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Aprovel (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hyperkaliémia (vysoká hladina draslíka v krvi).
Spanish: Alternativamente se examinó su administración combinado con hidroclorotiacida (en 1 736 pacientes).
Slovak: Taktiež sa skúmalo jeho použitie v kombinácii s hydrochlorotiazidom u 1 736 pacientov.
Spanish: La reducción del riesgo relativo en comparación con el amlodipino fue del 23 %.
Slovak: V porovnaní s amlodipínom došlo k zníženiu relatívneho rizika o 23
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Aprovel, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Aprovel, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Aprovel en combinación con medicamentos que contienen aliskiren (utilizados para tratar la hipertensión esencial) no deberán usarse en pacientes diabéticos o con problemas renales moderados o graves.
Slovak: Liek Aprovel v kombinácii s liekmi obsahujúcimi aliskirén (používanými na liečbu esenciálnej hypertenzie) nesmú užívať pacienti s cukrovkou ani pacienti so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción de la presión arterial diastólica (valor de la tensión sanguínea entre dos latidos).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie diastolického krvného tlaku (krvného tlaku meraného medzi dvoma údermi srdca).
Spanish: Aprovel se utiliza en pacientes con hipertensión esencial (tensión arterial muy alta).
Slovak: Aprovel sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom).
Spanish: El medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Spanish: En los estudios de la presión arterial, Aprovel fue más eficaz que el placebo para reducir la presión arterial diastólica y tuvo efectos similares a los de los otros tratamientos contra la hipertensión.
Slovak: V štúdiách hodnotiacich krvný tlak bol liek Aprovel účinnejší ako placebo pri znižovaní diastolického krvného tlaku a mal podobné účinky ako ostatné lieky na hypertenziu.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Aprovel?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Aprovel?
Spanish: Cuando se utilizó con hidroclorotiacida, los efectos de ambos medicamentos fueron aditivos.
Slovak: Ak sa používal spolu s hydrochlorotiazidom výsledný účinok zodpovedal súčtu účinkov obidvoch liekov.
Spanish: En el segundo estudio se midió si Aprovel incrementaba el tiempo transcurrido hasta que se duplicase el nivel en sangre de creatinina (un marcador de enfermedad renal) de los pacientes, hasta que se hiciera necesario un trasplante de riñón o una diálisis, o hasta la muerte.
Slovak: V druhej štúdii sa sledovalo, či liek Aprovel predĺži čas, za ktorý u pacientov dôjde k zdvojnásobeniu hladiny kreatinínu v krvi (ukazovateľ ochorenia obličiek), resp. za ktorý potrebujú transplantáciu obličky alebo hemodialýzu alebo za ktorý nastane smrť.
Spanish: Esto hace que disminuya la presión arterial reduciéndose el riesgo provocado por la tensión sanguínea elevada de sufrir, por ejemplo, un ictus (derrame cerebral) a causa de la hipertensión.
Slovak: Týmto krvný tlak klesne, čím sa znižujú riziká ochorení súvisiacich s vysokým krvným tlakom, ako je napríklad mozgová porážka.
Spanish: La dosis habitual recomendada de Aprovel es de 150 mg una vez al día.
Slovak: Aprovel je 150 mg jedenkrát denne.
Spanish: Aprovel se utiliza también para tratar la enfermedad renal en adultos con hipertensión y diabetes de tipo 2.
Slovak: Liek Aprovel sa tiež používa na liečbu obličkových chorôb u pacientov s hypertenziou a cukrovkou 2. typu.
Spanish: Puede emplearse una dosis inicial de 75 mg en pacientes tratados con hemodiálisis (una técnica de depuración de la sangre) o en pacientes de más de 75 años.
Slovak: Pacientom, ktorí sú na hemodialýze (technika čistenia krvi), alebo pacientom starším ako 75 rokov, možno podať úvodnú dávku 75 mg.
Spanish: No deberá usarse en mujeres embarazadas de más de tres meses.
Slovak: Liek nesmú užívať ženy po treťom mesiaci tehotenstva.
Spanish: En el primer estudio de la enfermedad renal Aprovel fue más eficaz que el placebo para reducir el riesgo de daño renal, medido por la excreción de proteínas.
Slovak: V prvej štúdii sledujúcej ochorenie obličiek bol liek Aprovel účinnejší ako placebo pri znižovaní rizika rozvoja poškodenia obličiek meraného vylučovaním bielkovín.
Spanish: En pacientes hipertensos con diabetes tipo 2, Aprovel se añade a los demás tratamientos de la hipertensión.
Slovak: U pacientov s hypertenziou a cukrovkou 2. typu sa liek Aprovel pridáva k niektorým iným liekom na hypertenziu.
Spanish: En un estudio se examinaron los marcadores de lesión renal midiendo si los riñones liberaban en la orina la albúmina proteínica.
Slovak: V jednej štúdii sa sledovali ukazovatele poškodenia obličiek prostredníctvom merania vylučovania proteínu albumínu z obličiek v moči.
Spanish: En el segundo estudio de la enfermedad renal, Aprovel redujo en un 20 % el riesgo relativo de aumento al doble de la creatinina sérica, de trasplante renal, de necesidad de diálisis o de muerte durante el estudio en comparación con placebo.
Slovak: Aprovel znížil relatívne riziko zdvojnásobenia hladiny kreatinínu v krvi, potreby transplantácie obličky alebo hemodialýzy, resp. riziko smrti počas štúdie o 20 % v porovnaní s placebom.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Aprovel?
Slovak: Prečo bol liek Aprovel povolený?
Spanish: El principio activo de Aprovel, irbesartán, es un antagonista del receptor de la angiotensina II, lo que significa que actúa inhibiendo la acción de una hormona presente en el organismo llamada «angiotensina II», un potente vasoconstrictor (sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
Slovak: Účinná látka lieku Aprovel, irbesartan, je antagonista receptorov angiotenzínu II, čo znamená, že bráni pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II v tele.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Aprovel, ver el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Aprovel sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: Al bloquear los receptores a los que habitualmente se une la angiotensina II, el irbesartán anula el efecto de la hormona y permite que los vasos sanguíneos se dilaten.
Slovak: Irbesartan bráni účinkom hormónu blokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II bežne viaže, čím umožňuje rozšírenie krvných ciev.
Spanish: Aprovel es un medicamento que contiene el principio activo «irbesartán» Se presenta en forma de comprimidos (de 75, 150 y 300 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (75, 150 a 300 mg).
Spanish: Otras informaciones sobre Aprovel:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Spanish: ¿Cómo actúa Aprovel?
Slovak: Aprovel účinkuje?
Spanish: ¿Cómo se usa Aprovel?
Slovak: Aprovel používa?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Aprovel durante los estudios?
Slovak: Aprovel v týchto štúdiách?
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Slovak: Obal obsah Veľkosť balenia
Spanish: 120 cápsulas
Slovak: 120 kapsúl
Spanish: 100 mg/ml Solución oral
Slovak: 100 mg/ml
Spanish: 1 frasco
Slovak: 1 liekovka
Spanish: Frasco (HDPE)
Slovak: Perorálne použitie liekovka (HDPE)
Spanish: 250 mg Cápsula blanda
Slovak: 250 mg
Spanish: Frasco (vidrio) 95 ml
Slovak: 95 ml
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Envase
Slovak: Názov sila lieková forma
Spanish: Puede producir la muerte.
Slovak: Môže viesť k smrti.
Spanish: Mecanismo desconocido.
Slovak: Mechanizmus neznámy.
Spanish: Se hicieron las siguientes observaciones:
Slovak: Boli urobené nasledovné pozorovania:
Spanish: Esto es muy importante.
Slovak: Táto informácia je veľmi dôležitá.
Spanish: En algunos pacientes se administró Factor VIII adicionalmente.
Slovak: Niektorým pacientom bol dodatočne podaný Faktor VIII.
Spanish: Tales cambios podrían estar relacionados en parte con el control de la enfermedad y en parte con el estilo de vida.
Slovak: Takéto zmeny môžu čiastočne súvisieť s kontrolou ochorenia a životným štýlom.
Spanish: Este medicamento contiene sorbitol.
Slovak: Tento liek obsahuje sorbitol.
Spanish: En la mayoría de estos pacientes el sangrado puede haber tenido otras causas.
Slovak: U väčšiny týchto pacientov krvácanie malo iné príčiny.
Spanish: Los efectos fueron reversibles al terminar el tratamiento.
Slovak: Účinky boli po ukončení liečby reverzibilné.
Spanish: También puede utilizarse la administración de carbón activo para ayudar a eliminar el fármaco no absorbido.
Slovak: Taktiež sa môže použiť podanie aktívneho uhlia s cieľom odstrániť neabsorbované liečivo.
Spanish: Adultos y adolescentes (de 12-18 años de edad)
Slovak: Dospelí a dospievajúci (vo veku od 12 do 18 rokov)
Spanish: Qué es Aptivus y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Aptivus a na čo sa používa
Spanish: Este ensayo se finalizó prematuramente tras 60 semanas.
Slovak: Táto štúdia bola predčasne ukončená po 60 týždňoch.
Spanish: Por lo tanto, es importante que usted también conozca estos medicamentos.
Slovak: Preto je dôležité, aby ste tiež vedeli o týchto liekoch.
Spanish: Tipranavir se ha utilizado en un número limitado de pacientes de 65 años o mayores.
Slovak: Tipranavir sa používal u obmedzeného počtu pacientov vo veku 65 rokov alebo starších.
Spanish: PP - con ENF (FAS) - sin ENF (FAS)
Slovak: PP -s ENF (FAS) -bez ENF (FAS)
Spanish: No se pueden descartar totalmente interacciones potenciales con transportadores renales.
Slovak: Potenciálne interakcie s renálnymi transportérmi nemožno úplne vylúčiť.
Spanish: Se recomienda la monitorización de las concentraciones séricas de digoxina hasta conseguir el estado de equilibrio.
Slovak: Odporúča sa monitorovanie sérových koncentrácií digoxínu, až kým sa nedosiahne rovnovážny stav.
Spanish: Puede haber otras partículas en el fondo del frasco.
Slovak: Na dne fľaše môžu byť prítomné ďalšie častice.
Spanish: Estos cambios pueden verse en un ECG (electrocardiograma).
Slovak: Tieto zmeny môžu byť viditeľné na EKG (elektrokardiograme).
Spanish: Número de pacientes
Slovak: Počet pacientov
Spanish: Puede ser necesario un incremento de la dosis de metadona.
Slovak: Môže byť potrebné zvýšenie dávky metadonu.
Spanish: 3 respectivamente (intervalos de 1-1893 y 1-1184 células/mm
Slovak: 3, (v rozmedzí 1-1893 a 1-1184 buniek/mm
Spanish: Normalmente es necesaria la asociación de estas tres mutaciones para reducir la susceptibilidad.
Slovak: Kombinácia všetkých týchto troch je zvyčajne potrebná na redukciu citlivosti.
Spanish: Se presentan datos de los 29 pacientes que cambiaron a cápsulas durante las primeras 48 semanas.
Slovak: Uvedené sú údaje o 29 pacientoch, ktorí prešli na kapsuly počas prvých 48 týždňov.
Spanish: No hay información disponible en cuanto a los parámetros AUC y Cmax.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o parametroch AUC a Cmax.
Spanish: Las conclusiones respecto a la relevancia de mutaciones particulares o a los patrones de mutaciones están sujetas a cambios en función de datos adicionales, y se recomienda consultar siempre los sistemas vigentes de interpretación para analizar los resultados de los tests de resistencia.
Slovak: Závery týkajúce sa významnosti jednotlivých mutácií alebo mutačných vzorov sú predmetom na zmenu s dodatočnými údajmi a je odporúčané vždy konzultovať súčasné interpretačné systémy na analýzu výsledkov rezistenčných testov.
Spanish: Además, la mayor parte de la radioactividad (56%) se excretó entre 24 y 96 horas después de la administración.
Slovak: Naviac, väčšina rádioaktivity (56%) bola vylúčená medzi 24 až 96 hodinou po užití dávky.
Spanish: El significado de este hallazgo se está monitorizando.
Slovak: Význam týchto zistení sa naďalej monitoruje.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes fueron por lo general similares a los descritos en adultos.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky boli vo všeobecnosti podobné tým, ktoré sú uvedené u dospelých.
Spanish: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000)
Slovak: Veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000)
Spanish: Se ha supuesto una relación causal, aunque no se ha explicado el mecanismo de acción.
Slovak: Kauzálna príčina bola odhalená, hoci mechanizmus vzniku nebol objasnený.
Spanish: El ensayo evaluó la farmacocinética, la seguridad y la tolerancia así como las respuestas virológicas e inmunológicas a lo largo de 48 semanas.
Slovak: Štúdia sledovala farmakokinetiku, bezpečnosť a tolerabilitu ako aj virologické a imunologické reakcie počas 48 týždňov.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Spanish: Simvastatina Lovastatina
Slovak: Simvastatín Lovastatín
Spanish: Por ejemplo, tenían otras enfermedades o estaban recibiendo otros medicamentos que pueden haber provocado el sangrado.
Slovak: Napríklad mali ďalšie lekárske nálezy alebo dostávali ďalšie lieky, ktoré mohli spôsobiť krvácanie.
Spanish: Perjudicial para aquellas personas que sufren de alcoholismo.
Slovak: Škodlivé pre tých, ktorí trpia alkoholizmom.
Spanish: Otros medicamentos y Aptivus
Slovak: Iné lieky a Aptivus
Spanish: Se recomienda una monitorización más frecuente de la concentración de estos medicamentos hasta que se estabilicen los niveles sanguíneos.
Slovak: Odporúčajú sa častejšie kontroly koncentrácie týchto liekov, pokiaľ sa neustália ich hladiny v krvi.
Spanish: Pueden ser necesarias más reducciones de la dosis.
Slovak: Môže byť nevyhnutné ďalšie zníženie dávky.
Spanish: Fecha de la primera apertura:
Slovak: Dátum prvého otvorenia:
Spanish: Sin embargo, cuando no se administró un tratamiento nuevo con enfuvirtida, algunos pacientes empezaron a perder actividad antiviral entre las semanas 4 y 8.
Slovak: Avšak, bez nového enfuvirtidu niektorí pacienti začali strácať antivírusovú aktivitu medzi 4. a 8. týždňom.
Spanish: Se debe informar al paciente de la necesidad de tomar Aptivus y ritonavir cada día tal y como le ha sido prescrito.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o nutnosti užívať Aptivus a ritonavir každý deň tak, ako im bolo predpísané.
Spanish: Por tanto, durante el tratamiento se debe utilizar un método anticonceptivo alternativo, eficaz y seguro (ver sección 4.5).
Slovak: Preto sa má počas liečby používať alternatívny, účinný, bezpečný spôsob antikoncepcie (pozri časť 4.5).
Spanish: Población general FAS
Slovak: Celková populácia FAS
Spanish: Tabla de interacciones
Slovak: Tabuľka interakcií
Spanish: El tratamiento de la sobredosis debe consistir en medidas de soporte generales, incluyendo monitorización de los signos vitales y observación del estado clínico del paciente.
Slovak: Liečba pri predávkovaní sa musí riadiť všeobecnými podpornými opatreniami, ktoré zahŕňajú sledovanie vitálnych príznakov a pozorovanie klinického stavu pacienta.
Spanish: La semivida media fue de 5,5 (mujeres) o 6,0 horas (hombres).
Slovak: Priemerný polčasu rozpadu bol 5,5 (ženy) alebo 6,0 hodín (muži).
Spanish: Número de pacientes Media de edad (años) Sexo
Slovak: Počet pacientov Vekový-priemer (roky)
Spanish: Aptivus contiene cantidades muy pequeñas de alcohol (ver Aptivus cápsulas contiene etanol).
Slovak: Aptivus obsahuje veľmi malé množstvo alkoholu (pozrite si Aptivus kapsuly obsahujú etanol ).
Spanish: Se desconoce si Aptivus puede utilizarse con seguridad durante el embarazo.
Slovak: Nie je známe či sa Aptivus môže bezpečne používať v priebehu tehotenstva.
Spanish: Tipranavir se une extensamente a las proteínas plasmáticas (>99,9%).
Slovak: Tipranavir je v rozsiahlej miere viazaný na plazmatické proteíny (>99,9%).
Spanish: Aptivus no cura la infección por VIH:
Slovak: Aptivus nie je liečba HIV infekcie:
Spanish: Las concentraciones plasmáticas totales de tipranavir de estas muestras variaron de 9 a 82 M.
Slovak: Celkové plazmatické koncentrácie tipranaviru u týchto vzoriek sa pohybovali medzi 9 až 82 M.
Spanish: Los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después del inicio del tratamiento.
Slovak: Poruchy imunitného systému sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Spanish: Efectos de los alimentos en la absorción oral
Slovak: Účinky potravy na perorálnu absorbciu
Spanish: Por consiguiente, no se puede descartar que haya una modificación de la exposición de Aptivus.
Slovak: Z toho dôvodu, nemožno vylúčiť modifikáciu expozície Aptivusu.
Spanish: Por lo tanto, debe permanecer en contacto con su médico de forma regular.
Slovak: Preto musíte byť v pravidelnom kontakte s vašim lekárom.
Spanish: Aumento de ALAT
Slovak: Zvýšenie ALAT
Spanish: Una vez abierto el frasco su hijo debe utilizar el medicamento en 60 días.
Slovak: Po otvorení fľaše má Vaše dieťa liek užiť do 60 dní.
Spanish: La monitorización de las pruebas hepáticas debe realizarse antes del inicio del tratamiento, a las dos y cuatro semanas tras el inicio, y posteriormente cada cuatro semanas hasta las 24 semanas, y a partir de entonces, cada ocho-doce semanas.
Slovak: Sledovanie pečeňových testov musí byť urobené pred začatím liečby, po dvoch, štyroch a potom každých štyroch týždňoch až do 24 týždňov a potom každých osem až dvanásť týždňov.