FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los valores de AUC y el volumen de distribución fueron proporcionales a los datos en adultos.
Portuguese: A AUC e o volume de distribuição estavam de acordo com os dados no adultos.
Spanish: CAD Caducidad tras la reconstitución (y dilución): 12 horas
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição (e diluição): 12 horas
Spanish: Tras la reconstitución, o reconstitución y dilución, se ha demostrado una estabilidad física y química en uso de 12 horas a 25ºC.
Portuguese: Após reconstituição, ou reconstituição e diluição, foi demonstrada estabilidade química e física durante um período de 12 horas a 25ºC.
Spanish: carga viral) en combinación con un aumento de la dosis de atazanavir a 400 mg con 100 mg de ritonavir.
Portuguese: carga viral) em combinação com o aumento da dose de atazanavir para 400 mg com 100 mg de ritonavir.
Spanish: Astenia, fatiga y malestar.
Portuguese: Astenia, fadiga e malestar geral
Spanish: Comunique a su médico si alguna vez ha tenido problemas en el hígado.
Portuguese: Informe o seu médico se já tiver tido problemas com o seu fígado.
Spanish: Deben utilizarse envases de vidrio o plástico para la dilución.
Portuguese: Devem ser utilizados recipientes de vidro ou plástico para a diluição.
Spanish: Para las instrucciones de preparación consultar la sección 6.6.
Portuguese: Para instruções de preparação, ver secção 6.6.
Spanish: Tome su siguiente dosis de la forma habitual.
Portuguese: Tome a sua próxima dose normal, no dia seguinte, à hora habitual.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Spanish: Pueden aparecer reacciones adversas tales como vértigos y trastornos de la visión (ver sección 4.8).
Portuguese: Podem ocorrer reacções adversas medicamentosas, como tonturas e distúrbios visuais (ver secção 4.8).
Spanish: Se utiliza para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el ácido del estómago e intestino.
Portuguese: É utilizado para o tratamento de doenças relacionadas com o ácido do estômago e intestino.
Spanish: La duración del tratamiento normalmente es de una a dos semanas.
Portuguese: O período de tratamento habitual é de uma a duas semanas.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución inyectable.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injectável.
Spanish: Hipersensibilidad (incluidas reacciones anafilácticas y shock anafiláctico)
Portuguese: Hipersensibilidade (incluindo reacções anafilácticas e choque anafiláctico)
Spanish: Este medicamento contiene aceite de soja.
Portuguese: Este medicamento contém óleo de soja.
Spanish: Aceite de soja
Portuguese: Óleo de soja
Spanish: Edetato disódico Hidróxido sódico (para el ajuste de pH)
Portuguese: Edetato dissódico Hidróxido de sódio (para ajustes de pH)
Spanish: La ingesta concomitante de alimento no influye sobre el AUC, la concentración sérica máxima y, por lo tanto, sobre la biodisponibilidad.
Portuguese: A ingestão concomitante de alimentos não tem qualquer influência nos valores de AUC, nas concentrações séricas máximas, e por isso na biodisponibilidade.
Spanish: Tenga especial cuidado con Protium
Portuguese: Tome especial cuidado com Protium
Spanish: Como en los sujetos sanos, la vida media de pantoprazol es corta.
Portuguese: Como nos indivíduos saudáveis, a semi-vida do pantoprazol é curta.
Spanish: La farmacocinética no varía después de una administración única o repetida.
Portuguese: A farmacocinética não é alterada após administração única ou múltipla .
Spanish: Estas conclusiones no afectan a la posología de pantoprazol.
Portuguese: Estes resultados não influenciam a posologia do pantoprazol.
Spanish: Este medicamento está controlado con precaución por su enfermera o médico, por lo que es muy poco probable que reciba más del que debiera.
Portuguese: Estas doses são controladas cuidadosamente pela sua enfermeira ou pelo seu médico, pelo que uma sobredosagem é extremamente improvável.
Spanish: Este medicamento se inyecta en una vena y sólo se le administrará si su médico considera que la inyección de pantoprazol, en este momento, es más conveniente para usted que los comprimidos de pantoprazol.
Portuguese: Esta preparação é injectada numa veia e só lhe será administrada se o seu médico considerar que as injecções de pantoprazol são mais adequadas para si nesse momento, do que os comprimidos de pantoprazol.
Spanish: La unión de pantoprazol a proteínas séricas es de alrededor del 98%.
Portuguese: A ligação do pantoprazol às proteínas séricas é de cerca de 98%.
Spanish: Farmacocinética General
Portuguese: Farmacocinética Geral
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo de almacenamiento en uso y las condiciones previas a su utilización son responsabilidad del usuario y normalmente no deberán ser superiores a las 12 horas a una temperatura superior a 25ºC.
Portuguese: Se não for usado imediatamente, o tempo e as condições de armazenamento anteriores à utilização são da responsabilidade do utilizador e, geralmente, não podem ser superiores a 12 horas nem a temperatura superior a 25ºC.
Spanish: Si usted toma más Protium del que debiera
Portuguese: Se tomar mais Protium do que deveria
Spanish: CAD Caducidad tras la reconstitución: 12 horas
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição: 12 horas
Spanish: La vida media del metabolito principal (alrededor de 1,5 h) no es mucho más larga que la de pantoprazol.
Portuguese: A semi-vida do principal metabolito (cerca de 1,5 h) não é muito superior à observada para o pantoprazol.
Spanish: Cada comprimido gastrorresistente contiene 1,06 microgramos de aceite de soja.
Portuguese: Cada comprimido gastrorresistente contém 1,06 microgramas de óleo de soja.
Spanish: La eliminación renal representa la principal vía de excreción (alrededor de un 80%) para los metabolitos de pantoprazol, el resto se excreta con las heces.
Portuguese: A eliminação renal representa a principal via de excreção (cerca de 80%) para os metabolitos de pantoprazol, sendo o restante eliminado por via fecal.
Spanish: Solamente muy pequeñas cantidades de pantoprazol son dializadas.
Portuguese: Apenas pequenas quantidades de pantoprazol são dialisadas.
Spanish: Usted puede necesitar controles adicionales.
Portuguese: Pode necessitar de análises ao sangue adicionais.
Spanish: Tome el primer comprimido de pantoprazol 1 hora antes del desayuno y el segundo 1 hora antes de la cena.
Portuguese: Tome o primeiro comprimido de pantoprazol 1 hora antes do pequeno-almoço e o segundo comprimido 1 hora antes da sua refeição da noite.
Spanish: En la mayoría de los pacientes se alcanza el alivio de los síntomas en 2 semanas.
Portuguese: Na maioria dos doentes, o alívio dos sintomas é alcançado em 2 semanas.
Spanish: Aumento de la temperatura corporal , edema periférico.
Portuguese: Aumento da temperatura corporal; Edema periférico
Spanish: Finlandia Francia
Portuguese: Finlândia França
Spanish: No es posible aplicar ninguna frecuencia de Reacción Adversa para todas las reacciones adversas notificadas tras la experiencia poscomercialización, por lo que se mencionan como frecuencia "no conocida".
Portuguese: Para todas as reacções adversas notificadas no período pós-comercialização, não é possível aplicar a frequência da reacção adversa e, deste modo, estas são classificadas como "desconhecido."
Spanish: - Niños menores de 12 años.
Portuguese: - Crianças com idade inferior a 12 anos.
Spanish: Dependiendo del patrón de resistencia pueden recomendarse las siguientes combinaciones para la erradicación de H. pylori.
Portuguese: Dependendo do tipo de resistência, podem ser aconselháveis as seguintes associações para a erradicação de H. pylori:
Spanish: En estudios de reproducción en animales se ha observado una ligera fetotoxicidad a dosis superiores a 5 mg/kg.
Portuguese: Nos estudos de reprodução em animais, foram observados sinais de fetotoxicidade ligeira com a dose de 5 mg/kg.
Spanish: Suecia Reino Unido
Portuguese: Suécia Reino Unido
Spanish: El promedio del pico de las concentraciones plasmáticas aumentó alrededor del 60%.
Portuguese: A concentração plasmática máxima média foi aumentada em cerca de 60%.
Spanish: no se recomienda la utilización de estos comprimidos en niños menores de 12 años.
Portuguese: Estes comprimidos não estão recomendados para crianças com idade inferior a 12 anos.
Spanish: Administración conjunta con atazanavir
Portuguese: Co-administração com atazanavir
Spanish: Pantoprazol se metaboliza exhaustivamente en el hígado mediante el sistema enzimático citocromo P450.
Portuguese: Pantoprazol é extensamente metabolizado no fígado pelo sistema enzimático do citocromo P450.
Spanish: Si necesita tomar medicamentos de los llamados AINEs continuamente y toma Protium , ya que existe mayor riesgo de desarrollar complicaciones en el estómago e intestino.
Portuguese: - Se tiver que tomar medicamentos denominados AINEs continuamente e receber Protium porque tem um risco aumentado de desenvolvimento de complicações gástricas e intestinais.
Spanish: Grecia Hungría Irlanda Italia
Portuguese: Grécia Hungria Irlanda Itália
Spanish: El principio activo es pantoprazol.
Portuguese: - A substância activa é o pantoprazol.
Spanish: República Checa Dinamarca Estonia
Portuguese: Républica Checa Dinamarca Estónia
Spanish: Protium no debe prepararse o mezclarse con otros disolventes diferentes a los especificados.
Portuguese: Protium não deve ser preparado ou misturado com outros solventes para além dos mencionados.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Protium puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Protium pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Spanish: Ya que pantoprazol se une extensamente a las proteínas, no es fácilmente dializable.
Portuguese: Como o pantoprazol se liga extensivamente às proteínas, não é prontamente dialisável.
Spanish: A no ser que su médico le haya indicado otra pauta, la dosis habitual es:
Portuguese: Salvo outra indicação do médico, a dose habitual é:
Spanish: Tratamiento de úlcera gástrica
Portuguese: Tratamento de úlcera gástrica
Spanish: Su enfermera o su médico le administrarán la dosis diaria como inyección en una vena durante un período de 2-15 minutos.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irá administrar-lhe a dose diária na forma de injecção na veia durante um período de 2-15 minutos.
Spanish: Reacciones adversas con pantoprazol en ensayos clínicos y experiencia postcomercialización.
Portuguese: Efeitos indesejáveis com pantoprazol em ensaios clínicos e experiência pós-comercialização.
Spanish: 6.2 Incompatibilidades Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos excepto con los mencionados en la sección
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, excepto com os mencionados na secção 6.6.
Spanish: Los valores de gastrina en ayunas se incrementan con pantoprazol.
Portuguese: Os valores de gastrina em jejum aumentam por acção de pantoprazol.
Spanish: Durante el tratamiento a corto plazo estos valores no exceden, en la mayoría de los casos del límite superior normal.
Portuguese: Na terapêutica de curta duração, na maioria dos casos, estes valores não ultrapassam o limite superior dos valores normais.
Spanish: Un comprimido dos veces al día más los dos comprimidos de antibiótico, ya sea amoxicilina, claritromicina y metronidazol (o tinidazol), cada uno debe tomarse dos veces al día con su comprimido de pantoprazol.
Portuguese: Um comprimido duas vezes ao dia, em associação com dois comprimidos de antibiótico de amoxicilina, claritromicina e metronidazol (ou tinidazol), cada um para ser tomado duas vezes ao dia com o comprimido de pantoprazol.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Protium No deje de tomar estos comprimidos sin antes consultar con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Se parar de tomar Protium Não pare de tomar estes comprimidos sem primeiro falar com o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Si a pesar del tratamiento sus síntomas persisten, se realizarán exploraciones complementarias.
Portuguese: Se os sintomas persistirem apesar do tratamento, devem ser consideradas investigações adicionais.
Spanish: Si se le prescribe más de dos comprimidos al día, deberá tomar los comprimidos repartidos en dos veces al día.
Portuguese: Se forem prescritos mais que dois comprimidos por dia, os comprimidos devem ser tomados em duas vezes ao dia.
Spanish: En la terapia combinada para la erradicación de la infección por H. pylori, el segundo comprimido de Protium se deberá tomar 1 hora antes de la cena.
Portuguese: Na terapêutica de combinação para a erradicação da infecção por H. pylori, o segundo comprimido Protium 40 mg deve ser tomado uma hora antes da refeição da noite.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si tiene duda.
Portuguese: Deve consultar o seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.
Spanish: Si presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, deje de tomar estos comprimidos e informe a su médico inmediatamente, o contacte con el servicio de urgencias del hospital más cercano:
Portuguese: Se apresentar alguns dos seguintes efeitos secundários, pare de tomar este medicamento e informe de imediato o seu médico, ou contacte as Urgências do hospital mais próximo:
Spanish: Como resultado, la concentración de pantoprazol en el feto se eleva poco antes del nacimiento.
Portuguese: Como resultado, a concentração de pantoprazol a nível fetal aumenta pouco tempo antes do nascimento.
Spanish: También se han realizado estudios de interacción administrando pantoprazol de forma concomitante con antibióticos (claritromicina, metronidazol y amoxicilina).
Portuguese: Efectuaram-se estudos de interacção administrando pantoprazol concomitantemente com os seguintes antibióticos: claritromicina, metronidazol, amoxicilina.
Spanish: Republica Checa Dinamarca Finlandia Francia
Portuguese: Républica Checa Dinamarca Finlândia França
Spanish: En tratamientos a largo plazo, especialmente cuando excedan un periodo de 1 año, los pacientes deberán permanecer bajo una vigilancia regular.
Portuguese: No tratamento de manutenção, especialmente quando o período de tratamento excede 1 ano, os doentes devem permanecer sob vigilância regular.
Spanish: Características en pacientes/grupos especiales de sujetos Aproximadamente el 3% de la población europea tiene una deficiencia funcional de la enzima CYP2C19 y se les llama metabolizadores lentos.
Portuguese: Características em doentes/grupos especiais de indivíduos Aproximadamente 3% da população europeia não apresenta a enzima CYP2C19 funcional, denominando-se metabolizadores fracos.
Spanish: En caso de sobredosis con signos clínicos de intoxicación, no se hacen recomendaciones terapéuticas específicas, aparte del tratamiento sintomático y de apoyo.
Portuguese: Em caso de sobredosagem com sinais clínicos de intoxicação, além do tratamento sintomático e de suporte, não existem recomendações terapêuticas específicas a fazer.
Spanish: La duración del tratamiento en el Síndrome de Zollinger Ellison y otras enfermedades hipersecretoras patológicas no es limitada y debe adaptarse según necesidades clínicas.
Portuguese: A duração do tratamento de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica não está limitada e deve ser adaptada de acordo com as necessidades clínicas.
Spanish: Copolímero etilacrilato-ácido metacrílico (1:1) Polisorbato 80
Portuguese: Copolímero do ácido metacrílico - etilacrilato (1:1) Polisorbato 80
Spanish: En la tabla siguiente, las reacciones adversas notificadas con pantoprazol se agrupan según la siguiente clasificación de frecuencias.
Portuguese: Na tabela abaixo estão descritos os efeitos indesejáveis notificados com pantoprazol, classificados de acordo com a seguinte classificação de frequência:
Spanish: a) 1 comprimido de Protium dos veces al día + 1000 mg de amoxicilina dos veces al día + 500 mg de claritromicina dos veces al día b) 1 comprimido de Protium dos veces al día + 400-500 mg de metronidazol dos veces al día (o 500 mg de tinidazol) + 250-500 mg de claritromicina dos veces al día c) 1 comprimido de Protium dos veces al día + 1000 mg de amoxicilina dos veces al día + 400-500 mg de metronidazol dos veces al día (o 500 mg de tinidazol)
Portuguese: a) um comprimido gastrorresistente de Protium 40 mg, duas vezes por dia + 1000 mg de amoxicilina, duas vezes por dia + 500 mg de claritromicina, duas vezes por dia b) um comprimido gastrorresistente de Protium 40 mg, duas vezes por dia + 400-500 mg de metronidazol (ou 500 mg tinidazol), duas vezes por dia + 250-500 mg de claritromicina, duas vezes por dia c) um comprimido gastrorresistente de Protium 40 mg, duas vezes por dia + 1000 mg de amoxicilina, duas vezes por dia + 400-500 mg de metronidazol (ou 500 mg de tinidazol), duas vezes por dia
Spanish: Conservar el vial en el cartonaje exterior para protegerlo de la luz.
Portuguese: Manter o recipiente dentro da embalagem exterior, a fim de proteger da luz.
Spanish: El efecto es el mismo tanto si se administra por vía intravenosa u oral.
Portuguese: O efeito é o mesmo, quer a substância activa seja administrada por via oral ou por via intravenosa.
Spanish: Polvo para solución inyectable
Portuguese: Pó para solução injectável.
Spanish: - Si es alérgico a medicamentos que contengan otros inhibidores de la bomba de protones.
Portuguese: - se é alérgico a medicamentos contendo outros inibidores da bomba de protões.
Spanish: El tratamiento con Protium podría incrementar ligeramente el riesgo de padecer infecciones gastrointestinales causadas por bacterias tales como Salmonella y Campylobacter.
Portuguese: O tratamento com Protium pode conduzir a um risco ligeiramente acrescido de infecções gastrointestinais causadas por bactérias, tais como Salmonella e Campylobacter.
Spanish: Posteriormente, su médico podrá ajustarle la dosis, dependiendo de la cantidad de secreción ácida que produzca.
Portuguese: O seu médico pode posteriormente ajustar a dose, dependendo da quantidade de secreção ácida gástrica que produza.
Spanish: Posteriormente, cualquier síntoma que se repita puede controlarsecuando sea necesario , tomando un comprimido al día.
Portuguese: Posteriormente, qualquer sintoma recorrente pode ser controlado através da toma de 1 comprimido por dia, conforme necessário.
Spanish: El volumen de distribución es de unos 0,15 l/kg.
Portuguese: O volume de distribuição é de 0,15 L/kg.
Spanish: El principal metabolito en suero y orina es desmetilpantoprazol que está conjugado con sulfato.
Portuguese: O metabolito principal, tanto no soro como na urina, é o desmetilpantoprazol, que é conjugado com o sulfato.
Spanish: Si para conseguir la curación de las úlceras se instala un tratamiento más prolongado con pantoprazol, se deberán tener en cuenta la posología recomendada para las úlceras gástrica y duodenal.
Portuguese: Se, para garantir o tratamento das úlceras, for indicado tratamento subsequente com pantoprazol, a recomendação da dose para a úlcera gástrica e duodenal deve ser considerada.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de los comprimidos fue de alrededor del 77%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do comprimido gastrorresistente é de cerca de 77%.
Spanish: Si se le prescribe más de dos viales (80 mg) al día, las inyecciones se le administrarán en dosis iguales.
Portuguese: Se lhe for prescrito mais do que dois frascos para injectáveis (80 mg) por dia, as injecções serão administradas em duas doses iguais.
Spanish: La vida media terminal es de aproximadamente 1 h y el aclaramiento de unos 0,1 l/h/kg.
Portuguese: A semi-vida de eliminação terminal é aproximadamente 1 hora e a clearance é cerca de 0,1 L/h/kg.
Spanish: Si olvidó tomar Protium
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Protium
Spanish: En el caso de que sea necesario controlar rápidamente la secreción ácida, suele bastar con una dosis inicial de 2x80 mg de Protium para que la secreción ácida gástrica descienda al rango deseado (<10 mEq/h) antes de una hora en la mayoría de los pacientes.
Portuguese: No caso de ser necessário o controlo rápido da acidez, uma dose inicial de 2 x 80 mg de Protium é suficiente para se conseguir a redução da secreção ácida para o limite alvo (<10 mEq/h) no período de uma hora, na maioria dos doentes.
Spanish: Su médico podrá indicarle un aumento a 2 comprimidos al día.
Portuguese: O seu médico pode aumentar a dose para 2 comprimidos por dia.
Spanish: Letonia Lituania Luxemburgo Países bajos Noruega Polonia Portugal Rumania Eslovaquia Eslovenia España
Portuguese: Letónia Lituânia Luxemburgo Holanda Noruega Polónia Portugal Roménia Eslovaquia Eslovénia Espanha
Spanish: En el caso de terapia combinada, se debe tenerse en cuenta la ficha técnica de los medicamentos asociados.
Portuguese: No caso da terapêutica de associação, devem ser consultados os resumos das características dos medicamentos dos respectivos fármacos.
Spanish: Tras la administración de dosis únicas orales de 20 mg o 40 mg de pantoprazol a niños de edades comprendidas entre los 5 y los 16 años, se observaron valores de AUC y Cmax que estaban en el rango de los valores correspondientes en adultos.
Portuguese: Após a administração de doses únicas de 20 mg e 40 mg a crianças com idade entre 5-16 anos, AUC e a Cmax estavam de acordo com os valores correspondentes em adultos.
Spanish: Además, se hallaron papilomas de células escamosas en los estómagos de las ratas.
Portuguese: Adicionalmente, foram detectados papilomas das células pavimentosas no préestômago de ratos.
Spanish: Se observó un ligero aumento de cambios neoplásicos en el tiroides en el grupo de ratas que recibieron las dosis más elevadas (200 mg/kg).
Portuguese: Foi observado um ligeiro aumento das alterações neoplásicas da tiróide no grupo de ratos tratado com a dose mais elevada (200 mg/kg).
Spanish: Su médico decidirá si necesita alguna prueba adicional para descartar una enfermedad maligna debido a que pantoprazol puede aliviar los síntomas del cáncer y pudiera retrasar su diagnóstico.
Portuguese: O seu médico pode decidir que talvez necessite de realizar alguns exames para excluir a possibilidade de doença maligna, porque o pantoprazol também alivia os sintomas de cancro, e pode atrasar o seu diagnóstico.
Spanish: En estos individuos, el metabolismo de pantoprazol probablemente es catalizado en su mayor parte por la enzima CYP3A4.
Portuguese: Nos referidos indivíduos, o metabolismo do pantoprazol é provavelmente catalizado preferencialmente pelo CYP3A4.
Spanish: Cada vial contiene 1 mg de edetato disódico y 0,24 mg de hidróxido sódico.
Portuguese: Cada frasco contém 1 mg de Edetato dissódio e 0,24 mg de hidróxido de sódio.
Spanish: Aumento en las enzimas hepáticas (transaminasa s, γ-GT)
Portuguese: Aumento dos enzimas hepáticos (transaminase s, γ-GT)
Spanish: No utilice Protium después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
Portuguese: Não utilize Protium após o prazo de validade impresso na embalagem e no frasco após VAL.
Spanish: Pantoprazol es un benzimidazol sustituido que inhibe la secreción de ácido clorhídrico en el estómago mediante un bloqueo específico de la bomba de protones de las células parietales.
Portuguese: O pantoprazol é um benzimidazol substituído que inibe a secreção de ácido clorídrico no estômago através do bloqueio específico das bombas de protões das células parietais.
Spanish: Bulgaria Chipre
Portuguese: Bulgária Chipre
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Spanish: Niños menores de 12 años:
Portuguese: Crianças com idade inferior a 12 anos
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Protium Protium contine lecitina de soja.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Protium Protium contém lecitina de soja.
Spanish: Tampoco es clínicamente relevante el ligero incremento en AUC y Cmax en voluntarios de edad avanzada, en comparación con voluntarios jóvenes.
Portuguese: Comparativamente com os indivíduos mais jovens, o aumento ligeiro dos valores de AUC e de Cmax, observado em voluntários idosos, não é clinicamente relevante.