FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Erityisväestö Iäkkäät Ks. kohta 5.2.
Czech: Zvláštní populace Starší pacienti Viz bod 5.2.
Finnish: Harkitse lisäämistä vähintään 2-4 viikon vakaan annoksen jälkeen
Czech: Zvažte zvýšení po dobu alespoň 2-4 týdnů stabilní dávky
Finnish: • Ota yhteys Shireen lähettämällä sähköpostia osoitteeseen medinfoEMEA@shire.com.
Czech: • Zašlete e-mail společnosti Shire na adresu medinfoEMEA@shire.com.
Finnish: Tärkeää - lue tämä ennen aloittamista:
Czech: Důležité upozornění - než začnete, přečtěte si tyto informace:
Finnish: Satunnaistetuista potilaista 90 % sai hoitoa 24 viikkoa.
Czech: 90 % pacientů, kteří byli randomizováni, dokončilo 24 týdnů léčby.
Finnish: Miksei sininen painike painu pohjaan saakka?
Czech: Proč modré tlačítko nesestoupí dolů v celém rozsahu?
Finnish: Älä puhdista sitä millään muulla nesteellä, kuten alkoholilla.
Czech: Nečistěte je žádnou jinou tekutinou, např. alkoholem.
Finnish: Sinulle voidaan antaa lääkkeitä näiden haittavaikutusten hoitamiseen tai ehkäisemiseen, tai sinua voidaan pyytää lopettamaan jotkut käyttämäsi lääkkeet.
Czech: Můžete dostat léky pro léčbu nebo pomoc při prevenci těchto nežádoucích účinků nebo vás můžeme požádat o ukončení užívání některých léků, které užíváte.
Finnish: * Normaalin ylärajan arvo (ULN) saattaa vaihdella laboratorion mukaan **Lopeta potilailla, jotka saavat pienimmän mahdollisen annoksen
Czech: *Hodnota HHN se může lišit dle laboratoře **Ukončete u pacientů, kteří dostávají nejnižší dostupnou dávku
Finnish: • Muussa tapauksessa siirry kohtaan "Päivittäisen pistoksen antaminen" (kohta C).
Czech: • V opačném případě přejděte k bodu „Každodenní podání injekce" (bod C).
Finnish: Jos oireesi ovat vaikeat, lääkäri saattaa antaa sinulle lääketieteellistä lisähoitoa.
Czech: Pokud jsou vaše příznaky závažné, váš lékař vám může podat další léčbu.
Finnish: Seuraavana päivänä pistä toiseen reiteen, ja jatka sitten vuorotellen kumpaankin reiteen.
Czech: Vstříkněte do druhého stehna následující den a pokračujte ve výměnách mezi oběma stehny.
Finnish: Korkeisiin tai alhaisiin kalsiumpitoisuuksiin liittyviä oireita on lueteltu alla olevassa luettelossa.
Czech: Příznaky související s vysokou nebo nízkou hladinou kalcia jsou uvedeny v seznamu níže.
Finnish: Potilailla oli ollut lisäkilpirauhasten vajaatoiminta keskimäärin 13,6 vuotta.
Czech: Pacienti měli hypoparathyreózu v průměru 13,6 let.
Finnish: Tärkeää: Nesteessä olevat pienet ilmakuplat eivät välttämättä nouse ylös.
Czech: Důležité upozornění: Malé vzduchové bublinky v tekutině nemusí vystoupat nahoru.
Finnish: Keneen otan yhteyttä, jos epäilen, etten saanut täyttä annosta, tai jos minulla on mitä tahansa oireita?
Czech: Na koho se mohu obrátit, pokud mám obavy, zda jsem si aplikoval(a) úplnou dávku, nebo pokud mám nějaký druh příznaků?
Finnish: Jos unohdat käyttää Natpar-valmistetta (tai et voi pistää sitä tavanomaiseen aikaan), ota pistos mahdollisimman pian, mutta älä pistä itseesi enempää kuin yhden annoksen samana päivänä.
Czech: Pokud zapomenete použít přípravek Natpar (nebo nemůžete injekci podat v obvyklé době), podejte si injekci co nejdříve, jakmile to bude možné, ale neaplikujte více než jednu dávku ve stejném dni.
Finnish: • Ota yhteys lääkäriin tai sairaanhoitajaan.
Czech: • Zatelefonujte svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Finnish: 2 • Ota kynä pois jääkaapista ja aseta se puhtaalle tasaiselle alustalle.
Czech: 2 • Vyjměte pero z chladničky a položte je na čistý rovný povrch.
Finnish: Pienten ilmakuplien esiintyminen lääkkeessä on normaalia.
Czech: Přítomnost malých vzduchových bublinek v léčivém přípravku je běžná.
Finnish: Ennen Natpar-hoidon aloittamista ja hoidon aikana:
Czech: Před zahájením a během léčby přípravkem Natpar:
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. huhtikuuta 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. dubna 2017
Finnish: Ota yhteys lääkäriin ja kysy neuvoa.
Czech: Zatelefonujte svému lékaři a požádejte jej o radu.
Finnish: Jos viimeinen käyttöpäivämäärä on aiempi kuin meneillään olevan päivän päivämäärä tai se osuu seuraaville kahdelle viikolle, hävitä kynä ja käytä uutta kynää.
Czech: Pokud datum použitelnosti uplynulo před dnešním datem, nebo spadá do příštích dvou týdnů, zlikvidujte pero a použijte nové pero.
Finnish: Ei muutosta tai vähennä, jos aktiivinen Dvitamiini on jo lopetettu ennen tätä titrausvaihetta
Czech: Neměnit nebo snížit, pokud bylo již podávání aktivního vitamínu D ukončeno před tímto titračním krokem
Finnish: • Säilytä korkki myöhempää käyttöä varten.
Czech: • Kryt uschovejte k pozdějšímu použití.
Finnish: Koska rottien ja ihmisten luun fysiologiat eroavat toisistaan, näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Czech: Kvůli rozdílům ve fyziologii kostí mezi potkany a člověkem není znám klinický význam těchto nálezů.
Finnish: Varmista, ettet kierrä neulaa auki.
Czech: Dávejte pozor, abyste neodšroubovali jehlu.
Finnish: Jos painat keltaista painiketta vahingossa tai liian aikaisin, sininen painike ponnahtaa esiin.
Czech: Pokud stlačíte žluté tlačítko omylem nebo příliš brzy, vyskočí modré tlačítko.
Finnish: Natparin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Natpar u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Finnish: Näillä 17 potilaalla oli matala titteri PTH-vasta-aineille, ja näistä 3 potilasta muuttui myöhemmin negatiiviseksi vasta-aineiden suhteen.
Czech: Těchto 17 pacientů mělo nízkou hladinu titru protilátek proti PTH a 3 z nich se následně stali na protilátky negativní.
Finnish: • Varmista, että seerumin magnesiumpitoisuus on viiterajojen sisällä.
Czech: • Ověřte, že sérové magnesium je v referenčním rozsahu.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä, jos sitä ei ole säilytetty oikein.
Czech: • Neužívejte tento přípravek, pokud nebyl řádně uložen.
Finnish: Nämä ohjeet eivät korvaa lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa käytävää keskustelua sairaudestasi ja hoidostasi.
Czech: Tyto informace nenahrazují pohovor s lékařem nebo zdravotní sestrou o vašem zdravotním stavu a o vaší léčbě.
Finnish: • korkea verenpaine*
Czech: • vysoký krevní tlak*
Finnish: Ellet odota 10:tä sekuntia sinisen painikkeen painamisen jälkeen, et välttämättä saa täyttä annosta.
Czech: Pokud po stlačení modrého tlačítka nevyčkáte po dobu 10 sekund, aplikovaná dávka nemusí být úplná.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Natpar
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Natpar
Finnish: • lääkäri saattaa verikokeissa havaita D-vitamiinin ja magnesiumin pitoisuuksien alenemisen
Czech: • váš lékař může zjistit v krevních testech snížené hladiny vitamínu D a magnesia
Finnish: Älä käytä esitäytettyä Natpar-kynää, ellei lääkäri tai sairaanhoitaja ole näyttänyt sinulle oikeaa tapaa antaa pistos.
Czech: Předplněné pero Natpar nepoužívejte, pokud vám lékař nebo zdravotní sestra neukázali, jak se mají injekce správně podávat.
Finnish: • Kokoa kynä ja muut tarvittavat välineet, kuten alla olevassa kuvassa on esitetty, ja aseta ne puhtaalle tasaiselle alustalle.
Czech: • Připravte si pero a ostatní potřebné pomůcky, jak je znázorněno na obrázku níže, a položte je na čistý a rovný povrch.
Finnish: Ellet vieläkään pysty kiertämään sitä alas loppuun saakka, käytä uutta neulaa.
Czech: Pokud ji stále nemůžete našroubovat v celém rozsahu, použijte novou jehlu.
Finnish: Näihin lääkkeisiin kuuluvat myös kalsium tai D-vitamiini.
Czech: Tyto léky zahrnují kalcium nebo vitamín D.
Finnish: • Ota esiin 1 alkoholipohjainen ihonpuhdistuslappu.
Czech: • Vezměte 1 alkoholový tampon.
Finnish: Vakava hyperkalsemia saattaa olla hengenvaarallinen tila, joka vaatii kiireellistä hoitoa ja huolellista tarkkailua (ks. kohta 4.4).
Czech: Těžká hyperkalcémie může být život ohrožující stav vyžadující neodkladnou lékařskou péči a pečlivé monitorování (viz bod 4.4).
Finnish: Sukupuoli REPLACE-tutkimuksessa ei havaittu kliinisesti merkittäviä sukupuolieroja.
Czech: Pohlaví Ve studii REPLACE nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly mezi pohlavími.
Finnish: Älä kosketa neulaa tai neulan ulomman suojuksen sisäpuolta.
Czech: Nedotýkejte se jehly ani vnitřku krytu jehly.
Finnish: Aktiivisen D-vitamiinin muodot
Czech: Formy aktivního vitamínu D
Finnish: Tehon analyysin osalta ne tutkittavat, jotka täyttivät kolme osatekijää kolmiosaisesta vastekriteeristä, katsottiin vastanneiksi hoitoon.
Czech: Pro analýzu účinnosti byly subjekty, které splnily tři kritéria třídílné odezvy, považováni za respondéry.
Finnish: Vähentävä titraus pienimpään 25 mikrogramman annokseen voidaan suorittaa milloin tahansa.
Czech: K titraci dávky dolů na minimum 25 mikrogramů může dojít kdykoliv.
Finnish: Jokaiseen injektioon on käytettävä uutta steriloitua neulaa.
Czech: Pro každou injekci se musí používat nová sterilní jehla.
Finnish: Mitä Natpar on?
Czech: Co je přípravek Natpar?
Finnish: Ennen sekoitamista
Czech: Před smícháním
Finnish: PTH(1-84) on plasman kalsiumhomeostaasin pääasiallinen säätelijä.
Czech: PTH (1-84) je hlavním regulátorem homeostázy kalcia v plazmě.
Finnish: • Lääkäri voi kuitenkin aloittaa annostuksesi 25 mikrogrammalla vuorokaudessa verikokeiden tulosten perusteella.
Czech: - Váš lékař však může zahájit vaši léčbu 25 mikrogramy denně na základě výsledku krevních testů.
Finnish: Raskaana olevaan naiseen tai kehittyvään sikiöön kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Czech: Riziko pro těhotné ženy nebo vyvíjející se plod nelze vyloučit.
Finnish: Vähennä
Czech: Snížit
Finnish: Euroopan lääkevirasto arvioi vähintään kerran vuodessa uudet tiedot tästä lääkkeestä ja tarvittaessa tämä pakkausseloste päivitetään.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky nejméně jednou za rok vyhodnotí nové informace o tomto léčivém přípravku a tato příbalová informace bude podle potřeby aktualizována.
Finnish: Paino Annosta ei tarvitse muuttaa painon perusteella.
Czech: Hmotnost Není nutná žádná úprava dávkování na základě hmotnosti.
Finnish: • tiheä virtsaamisen tarve
Czech: • potřeba častého močení
Finnish: Aktiivinen D-vitamiini
Czech: Aktivní vitamín D
Finnish: Kun annat itsellesi seuraavan aikataulun mukaisen pistoksen, varmista, että pidät neulan reidessäsi vähintään 10 sekunnin ajan.
Czech: Až si budete podávat další plánovanou injekci, nezapomeňte držet jehlu ve stehně po dobu alespoň 10 sekund.
Finnish: Sitä on saatavana 4:ssä vahvuudeltaan erilaisessa kynässä (yksi esitäytetty kynä sisältää 14 annosta).
Czech: Je k dispozici ve 4 různých silách pera (jedno předplněné pero obsahuje 14 dávek):
Finnish: Mitä Natpar on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je přípravek Natpar a k čemu se používá
Finnish: Sekoittamisen jälkeen
Czech: Po smíchání
Finnish: Pienempi kuin 2 mmol/l
Czech: Méně než 2 mmol/l
Finnish: Olet saattanut käyttää kynän kaikki annokset.
Czech: Možná jste už využil(a) všechny dávky z pera.
Finnish: Jatka Natpar-valmisteen käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää sitä sinulle.
Czech: Pokračujte v používání přípravku Natpar tak dlouho, jak vám lékař předepsal.
Finnish: Jos keskittymiskykysi on heikentynyt, sinun ei pidä ajaa tai käyttää koneita ennen kuin keskittymiskykysi on parantunut.
Czech: Pokud je vaše schopnost koncentrace narušená, neměl(a) byste řídit ani obsluhovat stroje, dokud se vaše schopnost koncentrace nezlepší.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee tämän myyntiluvan ehdollisuuden vuoksi toteuttaa asetuksen (EY) N:o 726/2004 14a artiklan 4 kohdan nojalla seuraavat toimenpiteet mainittuun määräaikaan mennessä:
Czech: 4 nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kalsiumhomeostaasi, lisäkilpirauhashormoni ja analogit, ATC-koodi: H05AA03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Homeostáza kalcia, parathormony a analogické produkty, ATC kód: H05AA03
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 29. huhtikuuta 2019
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 29. dubna 2019 10.
Finnish: Pediatriset potilaat Farmakokineettisiä tietoja pediatrisista potilaista ei ole saatavilla.
Czech: Pediatrická populace Farmakokinetické údaje u dětských pacientů nejsou k dispozici.
Finnish: Varmista, että sininen painike pysyy alhaalla.
Czech: Ujistěte se, že modré tlačítko zůstává stlačené.
Finnish: Lääkkeen määrääjän tai sairaanhoitajan on opetettava potilaille oikea pistotapa, erityisesti käytön alkuvaiheessa.
Czech: Pacienti by měli být předepisujícím lékařem nebo sestrou vyškoleni ve správných injekčních technikách, zejména během iniciálního použití.
Finnish: Hyvin yleinen (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä 10:stä):
Czech: Velmi časté (mohou postihovat více než 1 z 10 osob):
Finnish: Mistä tahansa syystä aiheutunut hyperkalsemia saattaa altistaa digitalismyrkytykselle.
Czech: Hyperkalcemie z jakékoliv příčiny může predisponovat k toxicitě digitalis.
Finnish: Koska neurologiset oireet saattavat olla merkki siitä, että hypoparatyreoosi ei ole hallinnassa, kognitio- tai tarkkaavaisuushäiriöistä kärsiviä potilaita on neuvottava olemaan ajamatta tai käyttämättä koneita siihen asti, kunnes oireet ovat hävinneet.
Czech: Vzhledem k tomu, že neurologické příznaky mohou být příznaky nekontrolované hypoparathyreózy, pacienti s poruchami kognitivních funkcí nebo pozornosti by měli být poučeni, aby neřídili nebo nepoužívali stroje, dokud příznaky neustoupí.
Finnish: Nuoret ja lapset
Czech: Děti a dospívající
Finnish: Potilaat saivat 25 mikrogramman, 50 mikrogramman, 75 mikrogramman tai 100 mikrogramman annoksia vuorokaudessa korkeintaan noin 60 kuukauden ajan (keskiarvo 1161 vuorokautta, vaihteluväli 41 - 1820 vuorokautta).
Czech: Pacienti dostávali dávky 25 mikrogramů, 50 mikrogramů, 75 mikrogramů nebo 100 mikrogramů/den po dobu asi 60 měsíců (průměr 1161 dnů, rozsah 41 až 1820 dnů).
Finnish: • Laske kynä alas ja odota, kunnes kuiva-aine on liuennut ja neste on väritöntä tai kunnes 5 minuuttia on kulunut.
Czech: • Položte pero a počkejte, dokud se prášek nerozpustí a tekutina nebude bezbarvá, nebo dokud neuplyne 5 minut.
Finnish: Mitä pitää tehdä, jos kuulen napsahduksen painaessani sinistä painiketta pistosta antaessani, mutta sininen painike ei jää alas?
Czech: Co mám dělat, když uslyším při stlačení modrého tlačítka při podání injekce klapnutí, ale modré tlačítko nezůstane stlačené?
Finnish: Natpar-valmistetta ei pidä antaa lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
Czech: Přípravek Natpar by se neměl používat u dětí nebo adolescentů ve věku do 18 let.
Finnish: Kiristä neula ja varmista, että neula on suorassa ja kierteet ovat kohdakkain.
Czech: Upevněte jehlu a ujistěte se, že je nasazená rovně a závity jsou správně usazeny.
Finnish: • kohtaukset (kouristukset), jotka johtuvat veren alhaisesta kalsiumpitoisuudesta
Czech: • křeče (záchvaty křečí) v důsledku nízké hladiny vápníku v krvi
Finnish: Älä laita kynää veden alle.
Czech: Neponořujte pero do vody.
Finnish: • Ennen uuden neulan asettamista Natpar-kynään tarkista, että liuos on kirkas ja väritön.
Czech: • Před připojením nové jehly k vašemu peru Natpar zkontrolujte, zda je roztok čirý a bezbarvý.
Finnish: • (immuunijärjestelmän tuottamat) vasta-aineet Natparille
Czech: • protilátky (produkované vaším imunitním systémem) proti přípravku Natpar
Finnish: Euroopan lääkevirasto arvioi vähintään joka vuosi tätä lääkevalmistetta koskevat uudet tiedot ja tarvittaessa tämä valmisteyhteenveto päivitetään.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky nejméně jednou za rok vyhodnotí nové informace o tomto léčivém přípravku a tento souhrn údajů o přípravku bude podle potřeby aktualizován.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi annos sisältää 0,32 mg natriumia.
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem Jedna dávka obsahuje 0,32 mg sodíku.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin.
Czech: Zavolejte svému lékaři.
Finnish: Säilytä korkki myöhempää käyttöä varten (ks. kuva D).
Czech: Kryt uschovejte k pozdějšímu použití (viz obrázek D).
Finnish: Mitä pitää tehdä, jos olen kadottanut kynän korkin?
Czech: Co mám dělat, když jsem ztratil(a) kryt pera?
Finnish: 18 • Kiinnitä kynän korkki takaisin kynään painamalla korkkia, kunnes se napsahtaa.
Czech: 18 • Nasaďte kryt pera zpět na pero zatlačením, dokud nezaklapne.
Finnish: Lääkäri tarkistaa kalsiumpitoisuutesi.
Czech: Váš lékař bude kontrolovat hladinu vašeho kalcia.
Finnish: Lääkäri päättää myös siitä, onko sinun jatkettava tämän lääkkeen käyttöä jos tulet raskaaksi tai jos aloitat imettämisen lääkettä ottaessasi.
Czech: Váš lékař také rozhodne, zda byste měla pokračovat v užívání přípravku Natpar, pokud otěhotníte nebo začnete kojit během jeho užívání.
Finnish: C. Päivittäisen pistoksen antaminen
Czech: C. Každodenní podání injekce
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen liuoksen kemiallisen ja fyysisen käytönaikaisen vakauden on osoitettu säilyvän enintään 14 vuorokauden ajan, kun liuos säilytetään jääkaapissa (2°C - 8°C) ja enintään 3 vuorokauden ajan, kun liuos säilytetään muualla kuin jääkaapissa korkeintaan 25°C:n lämpötiloissa 14 vuorokautta kestävän käytön aikana.
Czech: Po rekonstituci byla použitelná chemická a fyzikální stabilita roztoku prokázána po dobu až 14 dnů při uchovávání v chladničce (2 °C - 8 °C) a po dobu 3 dny při uchovávání mimo chladničku, do 25 °C během 14 dnů použití.
Finnish: Näin lääke on suojassa valolta (ks. kuva Y).
Czech: Tím je léčivý přípravek chráněný před světlem (viz obrázek Y).
Finnish: Natpar-valmisteen käyttöä samanaikaisesti bisfosfonaattien kanssa ei suositella.
Czech: Současné používání přípravku Natpar s bisfosfonáty se nedoporučuje.
Finnish: Natpar ei sitoudu proteiineihin ja sillä on pieni jakautumistilavuus.
Czech: Přípravek Natpar není vázaný na proteiny a má malý distribuční objem.
Finnish: Lisäkilpirauhashormonin reseptorit kuuluvat G-proteiinikytkentäisten reseptorien perheeseen.
Czech: Receptory na parathormon patří do skupiny G-vázaných proteinových receptorů.
Finnish: Natpar-injektion jälkeen seerumin fosfaattipitoisuudet pienenevät suhteessa PTH(1-84)-hormonin pitoisuuksiin ensimmäisen 4 tunnin aikana ja ne pysyvät alhaisina 24 tunnin aikana injektion jälkeen.
Czech: Po injekci přípravku Natpar se snižují sérové hladiny fosfátů úměrně k hladině PTH (1-84) v průběhu prvních 4 hodin a trvají po dobu 24 hodin po injekci.
Finnish: Yli normaalin ylärajan (ULN) (2,55 mmol/l)*
Czech: Nad horní hranicí normy (HHN) (2,55 mmol/l)*
Finnish: Seerumin kalsiumpitoisuus ennen annosta
Czech: Sérové kalcium před dávkou
Finnish: • hermostuneisuuden tai ahdistuneisuuden tunne
Czech: • pocit nervozity a úzkosti
Finnish: Imeytyminen Ihon alle annetun Natparin absoluuttinen biologinen hyötyosuus oli 53 %.
Czech: Absorpce Natpar podaný subkutánně měl absolutní biologickou dostupnost 53 %.
Finnish: Natpar-valmisteen huippupitoisuus plasmassa (keskimääräinen Tmax) saavutetaan 5 - 30 minuutin kuluessa ja toinen tavallisesti pienempi huippu 1 - 2 tunnin kuluttua.
Czech: Nejvyšší koncentrace přípravku Natpar v plazmě (průměr Tmax) nastává od 5 do 30 minut a druhý vzestup obvykle s menším vrcholem za 1 až 2 hodiny.
Finnish: Jatka ohjeiden mukaisesti, mutta varo painamasta sinistä painiketta ennen kuin ohjeissa neuvotaan tekemään niin.
Czech: Postupujte dále podle pokynů, ale dejte pozor, abyste nestlačil(a) modré tlačítko, dokud to nemáte podle pokynů učinit.
Finnish: Alhaisen kalsiumpitoisuuden oireiden luettelo, ks. kohta 4.
Czech: Seznam příznaků nízkého kalcia viz bod 4.
Finnish: • Kun terävien esineiden keräysastia on täyttynyt kahdelta kolmasosalta, sinun pitää hävittää terävien esineiden keräysastia paikallisten jätteenkäsittelyohjeiden mukaisesti.
Czech: • Jakmile bude odpadní nádoba na ostré předměty plná ze dvou třetin, postupujte podle místních předpisů ke správné likvidaci nádoby na ostré předměty.
Finnish: Kynää käytetään päivittäin 14 päivän ajan, ja se heitetään pois (hävitetään) 14 päivää sekoittamisen jälkeen, vaikka kynässä yhä olisi lääkettä.
Czech: Pero je určeno ke každodennímu použití po dobu 14 dnů a za 14 dnů po smíchání má být zlikvidováno (vyhozeno), i když v peru bude ještě zůstávat zbytek léčivého přípravku.
Finnish: Ilmeinen terminaalinen puoliintumisaika (t1/2) oli 3,02 tuntia 50 mikrogramman annoksella ja 2,83 tuntia 100 mikrogramman annoksella.
Czech: Zdánlivý terminální poločas (t1/2) byl 3,02 a 2,83 hodin pro dávku 50 resp. 100 mikrogramů.
Finnish: Entä jos kiristän neulaa liikaa, ja se napsahtaa ja löystyy?
Czech: Co když utáhnu jehlu příliš pevně a jehla „klapne" a uvolní se?
Finnish: • Irrota ote sinisestä painikkeesta.
Czech: • Uvolněte modré tlačítko.
Finnish: Mitä pitää tehdä, jos kynän sisältämä lääke on jäätynyt?
Czech: Co mám dělat, když léčivý přípravek v peru zmrzl?
Finnish: • Hyvin yleisiä: veren kalsiumin korkea pitoisuus, jota voi esiintyä useammin Natpar-hoitoa aloitettaessa.
Czech: • Velmi časté: vysoká hladina kalcia ve vaší krvi, která se může objevit častěji, pokud začnete léčbu přípravkem Natpar.
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua muuttamaan ottamaasi kalsiumin tai D-vitamiinin määrää (missä muodossa tahansa, koskee myös ruokaa, jossa on runsaasti kalsiumia).
Czech: Váš lékař vás může požádat o změnu množství kalcia nebo vitamínu D, který užíváte (v jakékoliv formě, včetně potravy bohaté na kalcium).
Finnish: Miten kynä puhdistetaan?
Czech: Jak mám čistit pero?
Finnish: Kalsium-fosfaatti -aineenvaihdunnan parametrien optimoinnin on oltava nykyisten hypoparatyreoosin hoito-ohjeiden mukaista.
Czech: Optimalizace parametrů kalcium fosfátového metabolismu by mělo být v souladu s aktuálními terapeutickými pokyny pro léčbu hypoparathyreózy.
Finnish: On tavallista, että siinä näkyy pieniä kuplia.
Czech: Běžně jsou viditelné malé bublinky.
Finnish: Jauhe on valkoinen ja liuotin on kirkas, väritön liuos.
Czech: Prášek je bílý a rozpouštědlo je čiré a bezbarvé.
Finnish: 1 • Jos sait juuri tehtyä valmiiksi kohdan "Uuden kynän valmisteluja sekoittaminen" (kohta B), jatka alla olevaan vaiheeseen 8.
Czech: 1 • Pokud jste dokončili „Sestavení nového pera a smíchání roztoku" (bod B), přejděte ke kroku 8 níže.
Finnish: • injektionesteisiin käytettävää vettä
Czech: • voda pro injekci
Finnish: • Kirjoita meneillään olevan päivän päivämäärä kohtaan "Sekoittamisen päiväämäärä"
Czech: • Napište dnešní datum do prostoru vedle „Datum smíchání".
Finnish: On suositeltavaa mitata albumiinikorjattu seerumin kalsiumpitoisuus 8 - 12 tunnin kuluttua Natparin antamisesta.
Czech: Doporučuje se změřit sérové kalcium korigované dle albuminu 8-12 hodin po podání přípravku Natpar.
Finnish: Osteosarkoomia ei ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa.
Czech: Žádné osteosarkomy nebyly v klinických studiích pozorovány.
Finnish: Tulokset osoittivat Natpar-valmisteen fysiologisten vaikutusten kestävän 60 kuukauden aikana, mukaan lukien albumiinikorjatun seerumin kalsiumpitoisuuksien säilymisen ennallaan (n=49, 2.11±0.19 mmol/l), lähtötason virtsan kalsiumerityksen pienenemisen (n=47, −2.23±5.9 mmol/24h), seerumin fosfaattipitoisuuden pienenemisen (n=49, −0.29±0.28 mmol/l) ja normaalin kalsiumfosfaattituotteen säilymisen ennallaan (n=49, <4,4 mmol
Czech: Výsledky prokazují trvanlivost fyziologických účinků přípravku Natpar v průběhu 60 měsíců včetně udržování průměrných albuminem korigovaných sérových hladin kalcia (n=49, 2.11 ± 0.19 mmol/l), poklesu od výchozí hodnoty vylučovaného močového kalcia (n=47, -2.23 ± 5.9 mmol/24 hod), poklesu sérového fosfátu (n=49, - 0.29 ± 0.28 mmol/l) a udržování normálního kalcium fosfátového produktu (n=49, <4,4 mmol
Finnish: Kolmella näistä potilaista oli vasta-aineita, joilla oli neutraloiva vaikutus; näillä potilailla kliininen vaste säilyi eikä immuniteettiin liittyvistä haittavaikutuksista esiintynyt todisteita.
Czech: Tři z těchto pacientů měli protilátky s neutralizační aktivitou; tito pacienti udržovali klinickou odezvu bez známek imunitně podmíněných nežádoucích účinků.
Finnish: • punoitus ja kipu injektiopaikassa
Czech: • zarudnutí a bolest v místě injekce
Finnish: Hyperkalsemiaa ja hypokalsemiaa esiintyi yleisesti annoksen titrausvaiheen aikana.
Czech: Hyperkalcemie a hypokalcemie byly často pozorovány během období titrace dávky.
Finnish: 25 mikrogrammaa -Violetti 50 mikrogrammaa -Punainen 75 mikrogrammaa -Harmaa 100 mikrogrammaa -Sininen
Czech: 25 mikrogramů - purpurová 50 mikrogramů - červená 75 mikrogramů - šedá 100 mikrogramů - modrá