FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Tuberkuloosiravi saavatel lastel ei ole pärast leetrite elusvaktsiiniga immuniseerimist tekkinud haiguse ägenemist.
Icelandic: Börn sem fá meðferð við berklum hafa ekki fundið fyrir versnun sjúkdómsins þegar þau voru bólusett með lifandi bóluefni gegn mislingaveiru.
Estonian: Immunogeensuse hindamine lastel, kes esimese annuse ajal olid 9...12-kuused 1620 tervel lapsel, kes esimese annuse ajal olid 9...12-kuused viidi läbi kliiniline uuring, kus ProQuadi manustati 2-annuselise skeemi järgi nii, et annuste vahele jäi 3 kuud.
Icelandic: Mat á mótefnamyndun hjá börnum sem voru 9 til 12 mánaða þegar fyrsti skammtur var gefinn Klínísk rannsókn var framkvæmd á ProQuad sem gefið var með 2 skammta áætlun, þar sem skammtarnir voru gefnir
Estonian: Hoidke seda vaktsiini laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kus osalenud terved vabatahtlikud said tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ühe annuse, olid enamikel isikutel tuulerõugete vastased antikehad määratavad kuni 10 aastat pärast vaktsineerimist.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, sem í tóku þátt heilbrigð börn sem fengu 1 skammt af lifandi bóluefni við hlaupabólu (Oka/Merck), voru mótefni gegn hlaupabóluveiru greinanleg í allt að 10 ár eftir bólusetningu, hjá flestum börnunum sem voru rannsökuð.
Estonian: ProQuadi süstitakse järgmiselt:
Icelandic: ProQuad er gefið með inndælingu á eftirfarandi hátt:
Estonian: Lisaks on teatatud trombotsütopeenia juhtudest pärast esmast vaktsineerimist või revaktsineerimist leetrite vaktsiini; leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini ja tuulerõugete vaktsiiniga.
Icelandic: Auk þess hefur verið tilkynnt um blóðflagnafæð eftir grunnbólusetningu eða endurbólusetningu með bóluefni gegn mislingum, bóluefni gegn mislingum, hettusótt og rauðum hundum; og bóluefni gegn hlaupabólu.
Estonian: 2108 terve uuritavaga (vanuses 12...23 kuud) kliinilises uuringus kirjeldati kahte vöötohatise juhtu isikutel, keda oli vaktsineeritud ProQuadi ühe annusega ja jälgitud 1 aasta jooksul.
Icelandic: Tilvik ristils (herpes zoster) í klínísku rannsóknunum Greint var frá 2 tilvikum um ristil í klínískri rannsókn sem í tóku þátt 2.108 heilbrigð börn á aldrinum 12 til 23 mánaða, sem voru bólusett með einum skammti af ProQuad og fylgt eftir í 1 ár.
Estonian: Kuidas ProQuadi kasutada
Icelandic: Hvernig nota á ProQuad
Estonian: Enamik tuulerõugete juhtusid, mida kirjeldati 1 või 2 vaktsiiniannuse manustamise järgselt, olid kerged.
Icelandic: Í flestum tilvikum sem greint var frá eftir 1 skammt eða 2 skammta, var um að ræða væga hlaupabólu.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 06/04/2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16/12/2015
Icelandic: 6. apríl 2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Estonian: Hinnata võib seroloogilist staatust, et kindlaks teha, kas vaktsiini lisaannused on või ei ole vajalikud.
Icelandic: Hægt er að mæla mótefni í sermi til að meta hvort gefa þurfi fleiri skammta af bóluefni.
Estonian: ProQuad ei ole vastunäidustatud isikutele, kes saavad lokaalseid või väikeses annuses parenteraalseid kortikosteroide (nt astma profülaktikaks või asendusraviks).
Icelandic: Nota má ProQuad handa sjúklingum sem eru í meðferð með útvortis barksterum eða lágskammta barksterum til inndælingar (t.d. fyrirbyggjandi við asma eða sem uppbótarmeðferð).
Estonian: ≥ 3,00 log10 CCID50 mumpsi viiruse Jeryl Lynn™-i (Level B) tüve ≥ 4,30 log10 CCID50 punetiste viiruse Wistar RA 27/3 tüve
Icelandic: 1 Enders Edmonston stofn (lifandi, veiklaður) ...............ekki minna en 3,00 log10 CCID50 Hettusóttarveira 1 Jeryl Lynn™ (Level B) stofn (lifandi, veiklaður) ....ekki minna en 4,30 log10 CCID50 Rauðra hunda veira 2 Wistar RA 27/3 stofn (lifandi, veiklaður)........
Estonian: Nende kõrvaltoimete hulka kuuluvad:
Icelandic: Meðal þessara aukaverkana eru:
Estonian: Lisaks olid GMT-d leetrite, mumpsi ja punetiste suhtes sarnased pärast Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini teise annuse manustamist samaaegselt platseeboga (ohutusandmeid vt lõigust 4.8).
Icelandic: Að auki voru gildi GMT fyrir mislinga, hettusótt og rauða hunda svipuð því sem gerist eftir annan skammt af bóluefni gegn mislingum, hettusótt og rauðum hundum sem Merck & Co., Inc. framleiðir, gefið samtímis lyfleysu (sjá kafla 4.8 varðandi upplýsingar um öryggi).
Estonian: Tõmmake kogu lahusti süstlasse.
Icelandic: Dragið allan leysinn upp í sprautu.
Estonian: • Kui vaktsineeritav isik on selle vaktsiini mis tahes koostisosa (sealhulgas neomütsiini või mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)) suhtes allergiline.
Icelandic: Ef einstaklingurinn sem á að bólusetja hefur ofnæmi fyrir einhverju öðru innihaldsefni bóluefnisins (þar með talið neomycini og öðrum innihaldsefnum sem talin eru upp í kafla 6).
Estonian: • vastsündinud, kelle emadel puudub dokumenteeritud tuulerõugete anamnees või põetud infektsiooni laboratoorne kinnitus.
Icelandic: Nýfædd börn mæðra sem ekki eru með skjalfesta sögu um hlaupabólu eða rannsóknar niðurstöður sem staðfesta fyrri sýkingu.
Estonian: ProQuad süstlis tarnitava lahustiga:
Icelandic: ProQuad með leysi til blöndunar í hettuglasi:
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole teatatud trombotsütopeenia tekke või süvenemise juhtudest ProQuadiga vaktsineeritud isikutel.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var ekki tilkynnt um nein tilfelli eða versnun blóðflagnafæðar hjá einstaklingum sem bólusettir voru með ProQuad.
Estonian: Uuringud Kaalulangus harv
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Þyngdartap
Estonian: Imikutest, kellel diagnoositi seroloogiliselt punetiste nakkust, ei esinenud ühelgi sümptomaatilist haigust.
Icelandic: Ekkert kornabarnanna, sem voru með mótefnatítra (serological evidence) sem bendir til að þau hafi fengið rauða hunda, fékk sjúkdóminn þannig að einkenni kæmu fram.
Estonian: BOX 581, 2003 PC Haarlem Holland
Icelandic: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. BOX 581, 2003 PC Haarlem Holland
Estonian: Ei ole teada, kas leetrite või mumpsi vaktsiini viirus eritub inimese rinnapiima.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort mislinga- eða hettusóttarveirur í bóluefnum seytist í brjóstamjólk.
Estonian: Arst võib vaktsineerimise vähemalt 3 kuu võrra edasi lükata pärast vere- või plasmaülekandeid või immuunglobuliini (IG) või Varicella zoster'i (tuulerõugete) immuunglobuliini (VZIG) manustamist.
Icelandic: Vera má að læknirinn seinki bólusetningu um að minnsta kosti 3 mánuði eftir blóð- eða plasmagjöf, eða notkun immunoglobulina, eða hlaupabóluimmunuglobulina.
Estonian: Kliinilises uuringus, kus ProQuadi manustati samaaegselt Infanrix Hexaga, oli palavikku (≥ 38,0 °C rektaaltemperatuuri ekvivalent) 69,3%-l juhtudest pärast samaaegset manustamist, 61,1%-l pärast ainult ProQuadi ja 57,3%-l pärast ainult Infanrix Hexa manustamist; palavikku (≥ 39,4 °C rektaaltemperatuuri ekvivalent) oli 22,6%-l juhtudest pärast samaaegset manustamist, 20,5%-l pärast ainult ProQuadi ja 15,9%-l pärast ainult Infanrix Hexa manustamist.
Icelandic: Í klínískri rannsókn þar sem ProQuad var gefið samhliða Infanrix Hexa, var tíðni hita (≥ 38,0°C að endaþarmsjafngildi) 69,3% eftir samhliða gjöf, 61,1% þegar ProQuad var gefið eitt og sér og 57,3% eftir að Infanrix
Estonian: Tegelikult need seireandmed vihjavad, et tuulerõugete vastu vaktsineeritud lastel võib olla väiksem risk vöötohatise tekkeks.
Icelandic: Þessar upplýsingar varðandi eftirlit benda til þess að börn sem hafa verið bólusett gegn hlaupabólu eigi síður á hættu að fá ristil.
Estonian: Enne manustamiskõlblikuks muutmist on pulber valge kuni helekollane kompaktne kristalne paakunud tükk ja lahusti selge värvitu vedelik.
Icelandic: Áður en þurrefnið er leyst upp er það þéttur kökkur hvítra til fölgulra kristalla og leysirinn er tær, litlaus vökvi.
Estonian: Bioloogiliste toimeainte tootjate nimed ja aadressid
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Estonian: ProQuad sisaldab sorbitooli
Icelandic: ProQuad inniheldur sorbitól
Estonian: ProQuad on vaktsiin, mis sisaldab leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete nõrgestatud viiruseid.
Icelandic: ProQuad er bóluefni sem inniheldur veiklaðar mislinga-, hettusóttar-, rauðra hunda og hlaupabóluveirur.
Estonian: • Kui vaktsineeritav isik saab ravi või võtab ravimeid, mis võivad nõrgestada immuunsüsteemi (välja arvatud kortikosteroidide väikeste annustega astma või asendusravi).
Icelandic: Ef einstaklingurinn sem á að bólusetja er í meðferð sem getur bælt ónæmiskerfið eða notar lyf sem geta bælt ónæmiskerfið (á þó ekki við um lágskammta barksterameðferð við astma eða sem uppbótarmeðferð).
Estonian: Dermatiit (sh kontaktdermatiit, atoopiline dermatiit ja mähkmelööve), punane higivilliklööve, punetistele sarnanev lööve
Icelandic: Húðbólga (þar með talin snerti-, ofnæmis- og bleiuútbrot), hitaútbrot, útbrot sem líkjast rauðum hundum
Estonian: Rasedatel ei ole ProQuadiga uuringuid läbi viidud.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á ProQuad hjá þunguðum konum.
Estonian: Täiendavalt täheldati kõigis vanuserühmades umbes 90%-list (umbes 10-kordset) vähenemist tuulerõugetest tuleneva hospitaliseerimise määras.
Icelandic: Auk þess fækkaði innlögnum á sjúkrahús sem nemur u.þ.b. 90% (u.þ.b. 10-falt) hjá öllum aldurshópum.
Estonian: Kõigi andmete analüüsi järgi (vaktsineeritud isikud sõltumata nende algsest antikehade tiitrist) saavutati kõrge seroloogilise kaitse määr (> 99%) mumpsi, punetiste ja tuulerõugete suhtes pärast 2. annust, sõltumata vaktsineeritava vanusest esimese annuse ajal.
Icelandic: Hjá heildargreiningarþýðinu (bólusettir einstaklingar, burtséð frá mótefnatítrum við grunngildi) kom fram mikil mótefnavörn, sem nemur >99% gagnvart hettusótt, rauðum hundum og hlaupabólu eftir skammt 2, burtséð frá aldri bólusettra einstaklinga við fyrsta skammt.
Estonian: Ainsad vaktsiiniga seotud süsteemsed kõrvaltoimed, mida kirjeldati oluliselt suurema esinemissagedusega varasemat ProQuadi ravimisegu saanud isikutel võrreldes isikutega, kes said leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini (tootja Merck & Co., Inc. ja tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck)), olid palavik (≥ 39,4 C rektaaltemperatuuri ekvivalent või palavikulisus) ja leetritetaoline lööve.
Icelandic: Einu bóluefnistengdu, almennu (systemic) aukaverkanirnar sem greint var marktækt oftar frá hjá börnum sem fengu eldri samsetninguna af ProQuad borið saman við bóluefni gegn mislingum, hettusótt og rauðum hundum sem Merck & Co., Inc. framleiðir og lifandi bóluefni við hlaupabólu (Oka/Merck) voru hiti (≥ 39,4°C að endaþarmsjafngildi eða óeðlilegur) og útbrot sem líkjast mislingum.
Estonian: Kaasasündinud või päriliku immuunpuudulikkuse esinemine perekonnas, kui ei ole tõestatud potentsiaalse vaktsineeritava immuunkompetentsus.
Icelandic: Fjölskyldusaga um meðfæddan eða arfbundinn ónæmisbrest, nema sýnt sé fram á ónæmingargetu þess sem ætlunin er að bólusetja.
Estonian: SSPE-st on teatatud lastel, kes ei olnud põdenud looduslike leetrite infektsiooni, kuid said leetrite vaktsiini.
Icelandic: Greint hefur verið frá hægfara herslisheilabólgu hjá börnum sem ekki höfðu sögu um sýkingu af völdum villigerðar mislingaveiru en fengu mislingabóluefni.
Estonian: Afebriilsed krambid või krambihood, Belli halvatus, tserebrovaskulaarne haigusjuht, pearinglus, ebanormaalsed unenäod, entsefalopaatia*, Guillaini-Barré sündroom, leetriviirusentsefaliit (vt lõik 4.3), silmalihaste halvatus, väärtundlikkus, polüneuriit, polüneuropaatia, subakuutne skleroseeruv panentsefaliit*, minestus, transversaalmüeliit, treemor teadmata
Icelandic: Krampar eða köst án hita, lömun í andlitstaug, heilablóðfall, sundl, óeðlilegar draumfarir, heilakvilli*, Guillain-Barré heilkenni, mislingar með innlyksuheilabólgu (sjá kafla 4.3), augnvöðvalömun, doði, fjöltaugabólga, fjöltaugakvilli, meðalbráð herslismyndandi heilabólga*, yfirlið, afturkræf mænubólga, skjálfti
Estonian: Mumps (tiiter ≥ 10 ELISA Ak ühikut/ml)
Icelandic: Hettusótt (títur ≥10 ELISA Ab einingar/ ml)
Estonian: • Pärast leetrite, mumpsi või punetiste vastast vaktsineerimist (eraldi vaktsiinide või kombineeritud vaktsiinidega, nagu nt Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi või punetiste vaktsiiniga või ProQuadiga) tekkis kõrvaltoime, mis hõlmas kergemat verevalumite teket või tavalisest kauem kestvat veritsust.
Icelandic: Aukaverkun eftir bólusetningu gegn mislingum, hettusótt eða rauðum hundum (sem einþátta bóluefni eða sem fjölþátta bóluefni, t.d. bóluefni gegn mislingum, hettusótt og rauðum hundum sem Merck & Co., Inc. framleiðir, eða ProQuad), ef aukaverkunin var á þá leið að marblettir komu auðveldlega fram eða að blæðing stóð óeðlilega lengi yfir.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle vaktsiini kasutamist nõu arsti või apteekriga.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en bóluefnið er notað.
Estonian: Lapsed, kes said ProQuadi 4...6 aasta vanuses pärast esmast vaktsineerimist tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiiniga ProQuadi immunogeensust ja ohutust hinnati kliinilises uuringus, kus osales 799 uuritavat vanuses 4...6 eluaastat, kes said tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini vähemalt 1 kuu enne uuringuga liitumist.
Icelandic: Ónæmingargeta og öryggi ProQuad var metið í klínískri rannsókn sem í tóku þátt 799 börn á aldrinum 4 til 6 ára, sem höfðu fengið lifandi bóluefni við hlaupabólu (Oka/Merck) og bóluefni gegn mislingum, hettusótt og rauðum hundum sem Merck & Co., Inc. framleiðir, að minnsta kosti 1 mánuði áður en þau hófu þátttöku í rannsókninni.
Estonian: On näidatud, et kuus nädalat pärast vaktsiini manustamist oli käesoleva külmkapis stabiilsena püsiva ravimisegu ja ProQuadi varasema ravimisegu immunogeensus võrdne.
Icelandic: Ónæmingargetan 6 vikum eftir stakan skammt af nýju samsetningunni sem er stöðug í kæli (current refrigerator-stable formulation) var svipuð ónæmingargetu fyrir eldri samsetninguna af Proquad.
Estonian: Sellistel juhtudel peavad lapsed saama ProQuadi teise annuse vähemalt 3 kuud hiljem tagamaks optimaalset kaitset leetrite ja tuulerõugete vastu (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Icelandic: 3 mánuðum síðar, til þess að tryggja bestu vörn gagnvart mislingum og hlaupabólu (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINTE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Estonian: Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited., Tel:
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Limited Tel:
Estonian: Tuulerõugete suhtes vastuvõtlikud riskirühma isikud on järgmised:
Icelandic: Þeir sem eru í mikilli áhættu og eru næmir fyrir hlaupabólu, eru:
Estonian: Enne lahustiga segamist on vaktsiini pulber valge kuni kahvatu kollane kompaktne kristalne paakunud tükk.
Icelandic: Áður en bóluefnið er leyst upp í leysinum er það þéttur kökkur hvítra til fölgulra kristalla,.
Estonian: Vanematel kui 2-aastastel isikutel, kes ei olnud varem saanud leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete vaktsiini ei ole tehtud spetsiifilisi uuringuid.
Icelandic: Ekki hafa farið fram neinar sértækar rannsóknir hjá börnum frá 2 ára aldri, sem ekki höfðu áður verið bólusett gegn mislingum, hettusótt, rauðum hundum og hlaupabólu.
Estonian: Konjunktiviit, eritus silmadest, silmalaugude põletik, silmade ärritus, silmade turse, silmaliigveresus, pisaravool, nägemisväsimus harv
Icelandic: Tárubólga, útferð úr auga, bólga í augnloki, erting í auga, augnþroti, blóðsókn í auga, táramyndun, sjónræn óþægindi
Estonian: Mitmekujuline erüteem, herpesviirusnakkus, mädavill-lööve, pannikuliit, purpur, naha induratsioon, Stevensi-Johnsoni sündroom, päikesepõletus teadmata
Icelandic: Mjög sjaldgæfar húð, sár á húð, ristillík útbrot Regnbogasótt, áblásturssótt, kossageit, panninculitis, purpuri, hersli í húð, Stevens-Johnson heilkenni, sólbruni
Estonian: Ülekanne
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Estonian: Süstekoha kaebused (lühiajaline põletus- ja/või torkimistunne, ekseem, turse/paistetus, nõgeslööbele sarnanev lööve, hematoom, induratsioon, tükk, villid, kubel ja punetus), põletik, huule anomaalia, papilliit, karedus/kuivus, kangus, trauma, tuulerõugetele sarnanev lööve, verejooks veenipunktsiooni kohast, soojatunne, soojatunne puudutamisel teadmata
Icelandic: Umkvartanir á stungustað (bruni og/eða skammvinnir stingir, exem, bjúgur/bólga, kláðaútbrot, margúll, hersli, hnútur, blöðrur, rauðkláðaþoti og ertiroði), bólga, óeðlileg vör, totubólga, hrjúf/þurr húð, stirðleiki, áverki, hlaupabólulík útbrot, blæðing á stungustað í bláæð, hitatilfinning, hiti við viðkomu
Estonian: 6 nädala jooksul pärast ProQuadi manustamist peavad vaktsineeritud hoiduma salitsülaatide kasutamisest, kuna nende kasutamine looduslike tuulerõugete põdemise ajal on viinud Reye' sündroomi tekkeni.
Icelandic: Forðast skal notkun salicýlatlyfja í 6 vikur eftir bólusetningu með ProQuad, vegna þess að greint hefur verið frá Reye heilkenni eftir notkun salicýlatlyfja hjá sjúklingum með sýkingu af völdum villigerðar hlaupabóluveiru.
Estonian: ≥ 3,99 log10 PFU
Icelandic: ....................................≥ 4,30 log10
Estonian: Statistiliselt väiksema sagedusega kirjeldati ProQuadi saanud isikutel valu/hellust/valulikkust süstekohas.
Icelandic: Greint var tölfræðilega marktækt sjaldnar frá sársauka/eymslum/særindum á stungustað hjá börnum sem fengu ProQuad.
Estonian: Võrdluseks, kui ProQuadi anti samaaegselt Prevenari ja/või hepatiit A vaktsiiniga kolmes kliinilises uuringus, oli teatatud palavikujuhtude (≥ 39,4 °C rektaaltemperatuuri ekvivalent) arv vahemikus 15,2% kuni 27,2%.
Icelandic: A bóluefni í þremur klínískum rannsóknum var tilkynnt tíðni hita (≥39,4°C skv. endaþarmsmælingu) á bilinu 15,2% til 27,2%.
Estonian: Peale ProQuadi eraldi manustamist seitsmes kliinilises uuringus, oli teatatud palaviku juhtude arv (≥ 39,4 °C rektaaltemperatuuri ekvivalent) vahemikus 10,1% kuni 39,4%.
Icelandic: Eftir gjöf með ProQuad einu sér í 7 klínískum rannsóknum reyndist tíðni hita (≥ 39,4°C að endaþarmsjafngildi) vera frá 10,1% til 39,4% Til samanburðar, eftir samhliða gjöf ProQuad með Prevenar og/eða lifrarbólgu
Estonian: Gripitaoline haigus, süstekoha naha mahatulek, süstekoha naha värvuse muutus, süstekoha kihelus, süstekoha mittespetsiifiline lööve, reaktsioon süstekohal, arm süstekohal, hüpertermia, valu harv
Icelandic: Inflúensulíkur sjúkdómur, hreistrun á stungustað, aflitun á stungustað, kláði á stungustað, ótilgreind útbrot á stungustað, viðbrögð á stungustað, ör á stungustað, ofurhiti, verkur
Estonian: Asteenia/väsimus, süstekohas esinev verejooks, kõvastumus või soojus süstekohal, klomp süstekohal, halb enesetunne aeg-ajalt
Icelandic: Þróttleysi/þreyta, blæðing á stungustað, hersli eða hiti á stungustað, massi á stungustað, lasleiki
Estonian: Närvisüsteemi häired Palavikuvapluskrambid*, somnolentsus aeg-ajalt
Icelandic: Taugakerfi Hitakast*, svefnhöfgi
Estonian: ProQuadi kasutamisel kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed olid süstekoha reaktsioonid, sh valu/hellus/valulikkus, punetus, turse või verevalumi teke; palavik (≥ 39,4 °C rektaaltemperatuuri ekvivalent); ärrituvus; lööve (sh leetritele sarnanev lööve, tuulerõugetele sarnanev lööve ja süstekoha lööve); ülemiste hingamisteede infektsioon; oksendamine ja kõhulahtisus.
Icelandic: viðbrögð á stungustað, meðal annars verkur/viðkvæmni/eymsli, roði, bólga eða mar; hiti (≥39,4°C skv. endaþarmsmælingu); erting; útbrot (þar með talin útbrot sem líkjast mislingum, útbrot sem líkjast hlaupabólu og útbrot á stungustað); sýkingar í efri öndunarvegi; uppköst og niðurgangur.
Estonian: ► Iga kord kui kasutate uut Protaphane Penfill'i (enne kui asetate kolbampulli insuliini süstevahendisse):
Icelandic: ► Í hvert skipti sem þú notar nýjan Protaphane Penfill (áður en þú setur rörlykjuna í insúlíninndælingartækið).
Estonian: Protaphane koos alkoholiga
Icelandic: Protaphane og áfengi
Estonian: Kui peate segama kahte tüüpi insuliini
Icelandic: Ef þú blandar saman tveimur gerðum af insúlíni
Estonian: • joote alkoholi, vt Protaphane koos alkoholiga lõigus 2.
Icelandic: Drekkur áfengi, sjá Protaphane og áfengi í kafla 2.
Estonian: Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Prantsusmaa.
Icelandic: Avenue d'Orleans, F-28000 Chartres, Frakkland.
Estonian: Arst määrab, kas on vaja süstida üks või mitu korda päevas.
Icelandic: Læknir ákveður hvort nauðsynlegt er að sprauta lyfinu einu sinni eða oftar á sólarhring.
Estonian: Kuidas Protaphane'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Icelandic: Hvernig geyma á Protaphane Pakkningar og aðrar upplýsingar
Estonian: Individuaalne insuliinivajadus on tavaliselt 0,3…1,0 rahvusvahelist ühikut/kg/ööpäevas.
Icelandic: Einstaklingsbundin insúlínþörf er venjulega á bilinu frá 0,3 til 1,0 alþjóðlegar einingar /kg/sólarhring.
Estonian: ► Kui kasutate üheaegselt Protaphane Penfill'i ja mõnda teist Penfill-kolbampullis olevat insuliini, siis peate kasutama kahte süstevahendit - mõlema insuliinitüübi jaoks eraldi.
Icelandic: ► Ef þú ert á meðferð með Protaphane Penfill og annarri Penfill insúlínrörlykju skaltu nota tvö inndælingartæki, eitt fyrir hvora insúlíns.
Estonian: Tõsine allergiline reaktsioon Protaphane'i või mõne selle koostises oleva aine suhtes (nimetatakse ka süsteemne allergiline reaktsioon) on väga harv kõrvaltoime, kuid see võib osutuda eluohtlikuks.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð við Protaphane eða einhverju af innihaldsefnum þess (nefnast almenn ofnæmisviðbrögð) koma örsjaldan fyrir en þau geta hugsanlega verið lífshættuleg.
Estonian: Enne Protaphane'i kasutamist
Icelandic: Áður en Protaphane er notað
Estonian: Muutused ravimi kontsentratsioonis, margis (tootjas), tüübis, päritolus (loomne insuliin, humaaninsuliin või insuliini analoog) ja/või tootmistehnoloogias (rekombinantne DNA või loomne insuliin) võivad tingida annuse muutmise vajaduse.
Icelandic: Við breytingar á styrkleika, gerð (framleiðanda), tegund, uppruna (dýrainsúlín, mannainsúlín eða insúlínhliðstæðu) og/eða framleiðsluaðferð (DNA samrunaerfðatækni eða insúlín upprunnið í dýrum), getur þurft að breyta skömmtum.
Estonian: Kuidas kasutada Protaphane FlexPen'i
Icelandic: Hvernig á að meðhöndla Protaphane FlexPen
Estonian: Ülaltoodud juhtudel ärge Protaphane'i kasutage.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við, skaltu ekki nota Protaphane.
Estonian: Segage alati Protaphane'i ja lühitoimelist insuliini samas järjekorras.
Icelandic: Blandaðu alltaf Protaphane og skjótvirku insúlíni í sömu röð.
Estonian: Protaphane'i veresuhkrut langetav toime algab 1½ tundi pärast süstimist ja kestab ligikaudu 24 tundi.
Icelandic: Protaphane byrjar að lækka blóðsykur um 1½ klukkustundu eftir að þú notar það og áhrifin vara í um það bil 24 klukkustundir.
Estonian: Annust saab seada suuremaks või väiksemaks, keerates dosaatorit kummaski suunas, kuni osuti on kohakuti õige annusega.
Icelandic: Hægt er að leiðrétta skammtinn, hvort sem er til að auka eða minnka hann með því að snúa skammtamælinum í aðra hvora áttina þar til réttur skammtur er í réttri línu við vísinn.
Estonian: Oktreotiid ja lanreotiid (kasutatakse akromegaalia raviks, harvaesinev hormonaalne häire tavaliselt keskeas täiskasvanutel, mille põhjuseks on kasvuhormooni liigne tootmine ajuripatsi poolt) võivad kas kõrgendada või alandada veresuhkru taset.
Icelandic: Oktreótíð og lanreótíð (notuð til meðferðar á ofvexti beina, sem er mjög sjaldgæfur efnaskipta¬sjúkdómur sem kemur yfirleitt fram hjá miðaldra fólki vegna þess að heiladingullinn framleiðir of mikið af vaxtarhormónum) geta annaðhvort hækkað eða lækkað blóðsykurinn.
Estonian: • Pöörake pen-süstlit asendite A ja B vahel üles-alla nii, et klaaskuulike liiguks kolbampulli ühest otsast teise (joonis 1A) vähemalt 20 korda.
Icelandic: Veltu lyfjapennanum upp og niður frá stöðu A til B þannig að glerkúlan færist úr öðrum enda rörlykjunnar í hinn (mynd 1A) minnst 20 sinnum.
Estonian: Üleminekul teistelt keskmise või pika toimeajaga insuliinipreparaatidelt võib olla vajalik Protaphane'i annuse ja manustamisaja kohandamine.
Icelandic: Þegar skipt er frá öðru meðallangvirku eða langvirku insúlínlyfi getur verið nauðsynlegt að aðlaga Protaphane skammt og tímasetningu lyfjagjafar.