FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 95%c) células/mm3 (E.P.M.d)
Bulgarian: Проучване номер/Схеми на лечение b n % (95% C.I.c) % (95% C.I.c) клетки/mm3 (S.E.M.d)
Portuguese: A toma destes medicamentos com Efavirenz Teva aumenta a possibilidade de Efavirenz Teva deixar de atuar corretamente, assim como de ocorrerem efeitos secundários graves e/ou que põem em risco a vida.
Bulgarian: Прием на тези лекарства едновременно с Ефавиренц Teva може да създаде възможност за сериозни и/или животозастрашаващи нежелани реакции или да спре нормалното действие на Ефавиренц Teva.
Portuguese: estudo PACTG 382 foi um estudo aberto para avaliar a farmacocinética, segurança, tolerabilidade e atividade antivírica de efavirenz em associação com nelfinavir e um NRTI em doentes pediátricos sem terapêutica antirretrovírica anterior e com terapêutica anterior com NRTI.
Bulgarian: Проучване PACTG 382 е отворено проучване за оценка на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и антивирусната активност на ефавиренц в комбинация с нелфинавир и НИОТ при непровеждали лечение с антиретровирусни средства и провеждали лечение с НИОТ педиатрични пациенти.
Portuguese: Efavirenz Teva tomado em associação com outros medicamentos antirretrovíricos reduz a quantidade de vírus no sangue.
Bulgarian: В съчетание с други антиретровирусни лекарства, Efavirenz Teva намалява нивото на вируса в кръвта.
Portuguese: Utilizando uma análise ITT, as proporções globais de doentes com VIH ARN <400 cópias/ml e <50 cópias/ml na Semana 48 foram de 77% (33/43) e 70% (30/43), respetivamente.
Bulgarian: Въз основа на ITT-анализ, общото процентно съотношение на пациенти с HIV РНК < 400 копия/ml и < 50 копия/ml на седмица 48 e съответно 77% (33/43) и 70% (30/43).
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de efavirenz com atazanavir/ritonavir.
Bulgarian: Едновременно приложение на ефавиренц с атазанавир/ритонавир не се препоръчва.
Portuguese: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/002 (30 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/003 (90 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - blister alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - blister alu/alu) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - blister PVC/PVDC/alu)
Bulgarian: EU/1/11/742/006 (30 x 1 - блистер alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - блистер alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - блистер alu/alu) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - blister PVC/PVDC/alu)
Portuguese: O efavirenz não foi mutagénico nem clastogénico nos ensaios de genotoxicidade convencionais.
Bulgarian: В стандартните тестове за генотоксичност ефавиренц не е показал мутагенни или кластогенни свойства.
Portuguese: - nervosismo, esquecimento, confusão, espasmo (convulsões), pensamentos estranhos - visão turva - sensação de movimento ou de rotação (vertigens) - dor abdominal (estômago) causada pela inflamação do pâncreas - reação alérgica (hipersensibilidade) que pode causar reações cutâneas graves (síndrome de
Bulgarian: (засягат 1 до 10 потребители на 1 000) - нервност, забравяне, обърканост, гърчове, неестествени мисли - замъглено виждане - усещане за световъртеж (вертиго) - болка в корема (стомаха) причинена от възпаление на панкреаса алергична реакция (свръхчувствителност), която може да причини тежки кожни реакции
Portuguese: A experiência com efavirenz em doentes que interromperam outros agentes antirretrovirais da classe dos inibidores da transcriptase reversa não-nucleósidos é limitada.
Bulgarian: Опитът с ефавиренц при пациенти, които са прекратили лечението с други антиретровирусни средства от групата на ННИОТ е ограничен.
Portuguese: Prolongamento do intervalo QTc Foi observado o prolongamento do intervalo QTc com a utilização de efavirenz (ver secções 4.5 e
Bulgarian: При употреба на ефавиренц се наблюдава удължаване на QTc интервала (вж. точки 4.5 и 5.1).
Portuguese: - erupção na pele com comichão provocada por uma reação à luz solar - ocorreu com efavirenz insuficiência hepática, levando em alguns casos à morte ou a transplante do fígado.
Bulgarian: Редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000) - сърбящ обрив причинен от реакция към слънцето - чернодробна недостатъчност, в някои случаи водеща до смърт или трансплантация на черен дроб е настъпила с ефавиренц.
Portuguese: Não deve amamentar o seu bebé se estiver a tomar Efavirenz Teva.
Bulgarian: Вашето бебе, ако приемате Ефавиренц Teva.
Portuguese: Podem ser necessários ajustes posológicos dos imunossupressores.
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозата имуносупресор.
Portuguese: inibidores da protease: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavir potenciador atazanavir, saquinavir ou fosamprenavir/saquinavir.
Bulgarian: - Други лекарства използвани при HIV инфекция: протеазни инхибитори: дарунавир, индинавир, лопинавир/ритонавир, ритонавир, атазанавир усилен с ритонавир, саквинавир или фозампренавир/саквинавир.
Portuguese: Embalagem múltipla (caixa) contendo 90 comprimidos revestidos por película (3 embalagens de 30 x 1 comprimidos revestidos por película) em blisters dose unitária perforados alumínio-alumínio ou PVC/PVdC-alumínio branco opaco.
Bulgarian: Групова опаковка (картонена кутия) съдържаща 90 филмирани таблетки (3 опаковки от 30 x 1 филмирана таблетка) в бели непрозрачни PVC/PVdC- алуминиеви или алуминий-алуминиеви перфорирани еднодозови блистери.
Portuguese: Verificou-se que cinco destes isolados resistentes aos NNRTIs possuíam substituições de K103N ou uma substituição valina para isoleucina na posição 108 (V108I) da TR. Três dos isolados testados com falência terapêutica do efavirenz permaneceram sensíveis ao efavirenz em cultura de células e foram também sensíveis à nevirapina e à delavirdina.
Bulgarian: При пет от тези резистентни към ННИОТ изолати е установена субституция K103N или заместване на валин с изолевцин на позиция 108 (V108I) в молекулата на обратната транскриптаза.
Portuguese: Os doentes com hepatite B ou C crónica, e tratados com terapêutica antiretrovírica combinada apresentam um risco aumentado para reações adversas adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Bulgarian: В или С и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия, съществува повишен риск от развитие на тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem começar nos primeiros 1 ou 2 dias de tratamento e geralmente desaparecem após as primeiras 2 a 4 semanas.
Bulgarian: Тези нежелани реакции може да се проявят през първите 1 или 2 дни от лечението и обикновено отминават след първите 2 до 4 седмици.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote PLIVA Hrvatska d.o.o.
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Portuguese: NFV + NRTIs
Bulgarian: EFV + NFV +
Portuguese: Pode efetuar-se a administração de carvão ativado para auxiliar a remoção do efavirenz não absorvido.
Bulgarian: За улесняване на елиминирането на неабсорбирания ефавиренц може да се даде активен въглен.
Portuguese: Alterações farmacocinéticas sem significado clínico.
Bulgarian: Няма клинично значима фармакокинетична промяна.
Portuguese: Efavirenz Teva contém sódio
Bulgarian: Ефавиренц Teva съдържа натрий
Portuguese: EFV + NFV + NRTIs 65 70 (59, 82) EFV + NRTIs
Bulgarian: НИОТs EFV + НИОТs NFV + НИОТs Проучване 020 24 седмици
Portuguese: AUC: ↔ Cmax: ↓ 24% (↓ 18 a ↓ 30)
Bulgarian: Cmax: ↓ 24% (↓ 18 до ↓ 30)
Portuguese: Se estiver a tomar algum destes medicamentos, o seu médico pode precisar de controlar o nível do medicamento anticonvulsivante no seu sangue para confirmar que não é afetado durante o tratamento com Efavirenz Teva.
Bulgarian: Вашият лекар да провери нивата на противъгърчовите лекарства в кръвта Ви, за да се увери, че те няма да се повлияят, докато приемате Ефавиренц Teva.
Portuguese: - Medicamentos utilizados no tratamento de convulsões (anticonvulsivantes):carbamazepina,
Bulgarian: - Лекарства използвани за лечение на гъбични инфекции (противогъбични): вориконазол.
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevi r com efavirenz, pois pode diminuir a concentração de velpatasvir e voxilaprevir.
Bulgarian: Едновременното прилагане на велпатасвир/софосбувир/ воксилапревир и ефавиренц не се препоръчва, тъй като може да намали концентрациите на велпатасвир и воксилапревир.
Portuguese: Atividade antivírica
Bulgarian: Противовирусна активност
Portuguese: AUC: ↑ 21% (↑ 10 a ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 a ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 a ↑ 46)
Bulgarian: AUC: ↑ 21% (↑ 10 до ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 до ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 до ↑ 46)
Portuguese: Recomendações sobre a coadministração com efavirenz
Bulgarian: Препоръки за eдновременно приложение с ефавиренц
Portuguese: *comparada com 200 mg isoladamente duas vezes por dia. **comparada com 600 mg isoladamente uma vez por dia. (inibição competitiva do metabolismo oxidativo)
Bulgarian: AUC: ↑ 17% (↑ 6 до ↑ 29)** Cmax: ↔** *в сравнение с 200 mg два пъти дневно самостоятелно ** в сравнение с 600 mg два пъти дневно самостоятелно (конкурентно инхибиране на окислителния метаболизъм)
Portuguese: Acenocumarol/Efavirenz concentrações plasmáticas e os efeitos da varfarina ou acenocumarol são potencialmente aumentados ou diminuidos pelo efavirenz.
Bulgarian: Възможно е ефавиренц да повиши или понижи плазмените концентрации и ефектите на варфарин или аценокумарол.
Portuguese: Pode considerar-se a profilaxia com anti-histamínicos apropriados, antes de se iniciar a terapêutica com efavirenz em crianças
Bulgarian: При децата може да се обмисли профилактика с подходящи антихистамини, преди започване на лечението с ефавиренц.
Portuguese: Norepinefrina e inibidores da recaptação de dopamina Bupropiom/efavirenz [dose única de 150 mg (libertação prolongada)/600 mg uma vez por dia)
Bulgarian: Инхибитор на обратното захващане на норепинефрин и допамин Бупропион/ефавиренц [150 mg еднократна доза (с удължено освобождаване)/600 mg веднъж дневно]
Portuguese: Acetato de medroxiprogesterona (DMPA)/efavirenz (150 mg IM dose única de DMPA)
Bulgarian: Депомедроксипрогестерон ацетат (DMPA)/ ефавиренц (150 mg i.m. еднократна доза
Portuguese: AUC: ↑ 7% (↑ 1 a ↑ 14) Cmax: ↑ 16% (↑ 2 a ↑ 32)
Bulgarian: AUC: ↑ 7% (↑ 1 до ↑ 14) Cmax: ↑ 16% (↑ 2 до ↑ 32)
Portuguese: Na linha de base, a mediana do VIH-1 ARN plasmático foi de 5,88 log10 cópias/ml, a mediana da contagem de linfócitos CD4+ foi de 1144 células/mm3 e a mediana da percentagem de CD4+ foi de 25%.
Bulgarian: На изходното ниво, средната плазмена HIV-1 РНК е 5,88 log10 копия/ml, средният брой CD4+ клетки e 1 144 клетки/mm3, а средният процент на CD4+ е 25%.
Portuguese: O estudo AI266922 foi um estudo aberto para avaliar a farmacocinética, segurança, tolerabilidade e atividade antivírica de efavirenz em associação com didanosina e emtricitabina em doentes pediátricos com e sem terapêutica antirretrovírica anterior.
Bulgarian: Проучване AI266922 е отворено проучване за оценка на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и антивирусната активност на ефавиренц в комбинация с диданозин и емтрицитабин при нелекувани досега с антиретровирусни средства педиатрични пациенти, както и вече лекувани с такива.
Portuguese: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu)
Bulgarian: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - блистер PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - блистер alu/alu)
Portuguese: - Imunossupressores, como a ciclosporina, sirolímus ou tacrolímus (medicamentos utilizados na prevenção da rejeição de órgãos após transplante): quando começar ou deixar de tomar Efavirenz Teva, o seu médico irá monitorizar cuidadosamente os níveis plasmáticos do imunossupressor e pode achar necessário ajustar a sua dose.
Bulgarian: - Имуносупресанти като циклоспорин, сиролимус или такролимус (лекарства използвани за предотвратяване отхвърлянето на органна трансплантация): когато започнете или спрете да приемате
Portuguese: AUC: ↓ 40% (↓ 26 a ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 a ↑ 12)
Bulgarian: AUC: ↓ 40% (↓ 26 до ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 до ↑ 12)
Portuguese: Pode existir redução da exposição ao etonogestrel (indução do CYP3A4).
Bulgarian: Може да се очаква намалена експозиция на етоногестрел (CYP3A4 индукция).
Portuguese: AUC: ↑ 20% (↑ 8 a ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 a ↑ 33)
Bulgarian: AUC: ↑ 20% (↑ 8 до ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 до ↑ 33)
Portuguese: ANTIÁCIDOS
Bulgarian: ОПИОИДИ
Portuguese: 4-hidroxiatorvastatina:
Bulgarian: 4-хидрокси аторвастатин:
Portuguese: Enquanto não for estabelecido o significado clínico da redução das concentrações de indinavir, deverse-á ter em consideração a dimensão da interação farmacocinética observada
Bulgarian: Независимо от това че клиничната значимост на понижените концентрации на индинавир не е установена, степента на наблюдаваното фармакокинетично взаимодействие трябва да се има предвид, когато се избира схема, която съдържа едновременно ефавиренц и индинавир.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de efavirenz.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата ефавиренц.
Portuguese: AUC de manhã: ↑ 18% (↑ 6 a ↑ 33) AUC à noite: ↔
Bulgarian: Сутрешна AUC: ↑ 18% (↑ 6 до ↑
Portuguese: AUC: ↓ 58% (↓ 39 a ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 a ↓ 58)
Bulgarian: AUC: ↓ 58% (↓ 39 до ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 до ↓ 58)
Portuguese: - Contracetivo hormonal, como pílulas contracetivas, um contracetivo injetável (por exemplo, Depo Provera), ou um implante contracetivo (por exemplo, Implanon): tem de utilizar também um método fiável de contraceção de barreira, além dos contracetivos hormonais (ver Gravidez, amamentação e fertilidade).
Bulgarian: - Хормонални контрацептиви като например хапчета против забременяване, инжекционни контрацептиви (например Депо-Провера) или имплантирани контрацептиви (например Импланон):
Portuguese: Terá de ser utilizado um método fiável de contraceção de barreira além dos contracetivos hormonais (ver secção 4.6).
Bulgarian: Трябва да се използва надежден бариерен метод за контрацепция в допълнение към хормоналните контрацептиви (вж. точка
Portuguese: Antiácido hidróxido de alumínio hidróxido de magnésio- simeticona /efavirenz (dose única de 30 ml / dose única de 400 mg)
Bulgarian: КИСЕЛИННОСТТА Алуминиев хидроксидмагнезиев хидроксидсиметикон антиацид/ефавиренц (30 ml еднократна доза/400 mg еднократна доза)
Portuguese: Consulte a informação de prescrição para glecaprevir/pibrentasvir para mais informação.
Bulgarian: Вижте КХП на глекапревир/пибрентасвир за повече информация.
Portuguese: Efavirenz: sem interação clinicamente significativa.
Bulgarian: Ефавиренц: няма клинично значимо взаимодействие Клиничната значимост на тези ефекти не е известна.
Portuguese: (alucinações), mania (distúrbio mental caracterizado por episódios de hiperatividade, euforia ou irritabilidade), paranoia, pensamentos suicidas, catatonia (condição em que o doente fica imóvel e sem falar por um período de tempo) - sensação de assobio, de campainhas ou outro ruído persistente nos ouvidos - tremores
Bulgarian: причинени от възпаление на черния дроб - уголемяване на гърдите при мъже - гневно поведение, повлияванена настроението, виждане или чуване на нещо, което в действителност не съществува (халюцинации), мания (психично състояние характеризиращо се с пристъпи на свръхактивност, превъзбуденост или раздразнителност), параноя, суицидни мисли, кататония (състояние, при което пациентът за определено време е неподвижен и безмълвен) - заглъхване, звънтене или друг постоянен шум в ушите - тремор (треперене) - почервеняване
Portuguese: itraconazol.
Bulgarian: итраконазол.
Portuguese: ↓elbasvir ↓grazoprevir ↔efavirenz
Bulgarian: ↓елбасвир ↓гразопревир ↔ефавиренц
Portuguese: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 a ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 a ↓ 62)
Bulgarian: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 до ↓ 51) Cmin: ↓ 51% (↓ 37 до ↓ 62)
Portuguese: AUC: ↓ 69% (↓ 62 a ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 a ↓ 79)
Bulgarian: AUC: ↓ 69% (↓ 62 до ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 до ↓ 79)
Portuguese: Tel: +36 12886400
Bulgarian: Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Portuguese: A coadministração de efavirenz com hipericão ou preparações à base de plantas contendo hipericão é contraindicada.
Bulgarian: Едновременно прилагане на ефавиренц и жълт кантарион или растителни продукти, които съдържат жълт кантарион е противопоказано.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката:
Portuguese: AUC: ↓ 4% (↓ 0 a ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 a ↓ 51)
Bulgarian: AUC: ↓ 4% (↓ 0 до ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 до ↓ 51)
Portuguese: A tolerabilidade individual e a resposta virológica devem ser consideradas quando se faz o ajuste posológico (ver secção 5.2).
Bulgarian: При корекция на дозата трябва да се вземат предвид индивидуалната поносимост и вирологичния отговор (вж.
Portuguese: Antimaláricos
Bulgarian: АНТИМАЛАРИ
Portuguese: Enzimas hepáticas: foram observadas elevações da AST e da ALT para valores superiores a cinco vezes o intervalo do limite superior normal (LSN) em 3% de 1.008 doentes tratados com 600 mg de efavirenz (5-8% após o tratamento a longo prazo no estudo 006).
Bulgarian: 008 пациенти на лечение с ефавиренц 600 mg (5-8% след продължително лечение в проучване 006).
Portuguese: A administração de efavirenz com alimentos pode aumentar a exposição ao efavirenz e pode conduzir a um aumento da frequência de reações adversas (ver secção
Bulgarian: Употребата на ефавиренц с храна може да увеличи експозицията на ефавиренц и да доведе до повишена честота на нежеланите реакции (вж. точка 4.4).
Portuguese: Se tomar mais Efavirenz Teva do que deveria
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Ефавиренц Teva
Portuguese: AUC: ↓ 25% (↓ 16 a ↓ 32)
Bulgarian: Индинавир: AUC: ↓ 25% (↓ 16 до ↓ 32)
Portuguese: A rosuvastatina é largamente excretada inalterada nas fezes, pelo que não é
Bulgarian: Розувастатин се отделя непроменен, предимно с фекалиите, затова не се очаква взаимодействие с ефавиренц.
Portuguese: Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRSs) Sertralina/efavirenz (50 mg uma vez por dia/600 mg uma vez por dia)
Bulgarian: Селективни инхибитори на обратния захват на серотонин (SSRI) Сертралин/ефавиренц (50 mg веднъж дневно/600 mg веднъж дневно)
Portuguese: A utilização concomitante de hipericão (Hypericum perforatum) é contraindicada (ver secção 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане с жълт кантарион е противопоказано (вж. точка 4.3).
Portuguese: AUC: ↑ 11% (↑ 5 a ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 a ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 a ↑ 26)
Bulgarian: AUC: ↑ 11% (↑ 5 до ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 до ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 до ↑ 26) (CYP3A4 индукция)
Portuguese: Recomenda-se a utilização de anti-histamínicos e/ou corticosteroides apropriados quando efavirenz é reiniciado.
Bulgarian: При възобновяване на лечението с ефавиренц се препоръчва използване на подходящи антихистамини и/или кортикостероиди.
Portuguese: AUC: ↓ 83% (↓ 79 a ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 a ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 a ↓ 90)
Bulgarian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 до ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 до ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 до ↓ 90) (индукция на метаболизма)
Portuguese: Na linha de base, a mediana do VIH-1 ARN plasmático foi de 4,57 log10 cópias/ml, a mediana da contagem de linfócitos CD4+ foi de 755 células/mm3 e a mediana da percentagem de
Bulgarian: На изходното ниво, средната плазмена HIV-1 РНК е 4,57 log10 копия/ml, средният брой CD4+ клетки е 755 клетки/mm3, а средният процент на CD4+ е 30%.
Portuguese: ↔sofosbuvir ↓velpatasvir ↔efavirenz
Bulgarian: Софосбувир/ велпатасвир ↔софосбувир ↓велпатасвир ↔ефавиренц
Portuguese: AUC: ↓ 39% (↓ 30 a ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 a ↓ 35)
Bulgarian: AUC: ↓ 39% (↓ 30 до ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 до ↓ 35)
Portuguese: (indução CYP3A4)
Bulgarian: (CYP3A4 индукция)
Portuguese: AUC: ↓ 71% (↓ 67 a ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 a ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 a ↓ 92)
Bulgarian: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 до ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 до ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 до ↓ 92) Ефавиренц:
Portuguese: IDV +
Bulgarian: EFV + IDV +
Portuguese: É um medicamento antirretrovírico que combate a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana
Bulgarian: Той представлява антиретровирусно лекарство, което повлиява инфекцията с човешки имунодефицитен вирус (НІV-1) посредством намаляване на количеството на вируса в кръвта.
Portuguese: - Efavirenz Teva é para via oral.
Bulgarian: Ефавиренц Teva е за перорално приложение.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de extratos de Ginkgo biloba (ver secção 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане с екстракти от Гинко билоба не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Portuguese: Inibidor de transferência da cadeia da integrase Raltegravir/efavirenz (400 mg dose única/ - )
Bulgarian: Интегразен инхибитор Ралтегравир/ефавиренц (400 mg еднократна доза/-)
Portuguese: AUC: ↓ 18% (↓ 8 a ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 a ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 a ↓ 34)%
Bulgarian: AUC: ↓ 18 % (↓ 8 до ↓ 27) Cmax: ↓ 14 % (↓ 3 до ↓ 24) Cmin: ↓ 25 % (↓ 14 до ↓ 34)%
Portuguese: AUC: ↓ 75% (↓ 62 a ↓84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 a ↓61)
Bulgarian: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 до ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 до ↓ 61)
Portuguese: A maioria dos casos ocorreu em doentes que já tinham doença hepática prévia, mas foram comunicados alguns casos em doentes sem doença hepática prévia - sensação de aflição sem explicação, não associada a alucinações, mas pode ser difícil pensar de forma clara ou sensata - suicídio
Bulgarian: − необяснимо чувство на дистрес, несвързано с халюцинации, но което може да затрудни ясното и разумно мислене
Portuguese: (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Croácia Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Bulgarian: Pliva Croatia Ltd, Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Хърватска
Portuguese: Consulte a informação de prescrição para sofosbuvir/velpatasvir para mais informação.
Bulgarian: Вижте КХП на софосбувир/велпатасвир за повече информация.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de efavirenz não são adequados para administração em crianças com peso inferior a 40 kg. Para estes doentes estão disponíveis outras formulações.
Bulgarian: Ефавиренц филмирани таблетки не са подходящи за деца с телесно тегло под 40 kg.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico da rifampicina, incluindo para os 600 mg.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата рифампицин, включително
Portuguese: A mediana do aumento da contagem de CD4+ desde o momento basal até à Semana 48 de terapêutica foi de 238 células/mm3 e a mediana do aumento da percentagem de CD4+ foi de 13%.
Bulgarian: Средното увеличение спрямо изходното ниво в броя на CD4+ след 48-седмично лечение е 238 клетки/mm3, а средното увеличение в процента на CD4+ е 13%.
Portuguese: Uma vez que a utilização de dois NNRTIs não demonstrou benefícios em termos de eficácia e segurança, não é recomendada a coadministração de efavirenz e outro NNRTI.
Bulgarian: Тъй като прилагането на два ННИОТ не е доказало предимство по отношение
Portuguese: A mediana do aumento da contagem de CD4+ desde o momento basal até à Semana 48 de terapêutica foi de 128 células/mm3 e a mediana do aumento da percentagem de CD4+ foi de 5%.
Bulgarian: Средното увеличение спрямо изходното ниво в броя на CD4+ след 48-седмично лечение е 128 клетки/mm3, а средното увеличение в процента на CD4+ е 5%.
Portuguese: AUC: ↓ 34% (↓ 21 a ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 a ↓ 26)
Bulgarian: AUC: ↓ 34% (↓ 21 до ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 до ↓ 26)
Portuguese: - Diltiazem ou medicamentos similares (chamados bloqueadores dos canais de cálcio que são medicamentos tipicamente utilizados para a tensão arterial alta ou problemas do coração):, quando começar a tomar Efavirenz Teva, o seu médico pode achar necessário ajustar a dose do bloqueador dos canais de cálcio.
Bulgarian: , които са лекарства, обикновено използвани за високо кръвно налягане или сърдечни проблеми): когато започнете да приемате
Portuguese: Por favor informe o seu médico se notar qualquer um destes sintomas.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Portuguese: Darunavir/ritonavir/efavirenz (300 mg duas vezes por dia*/100 mg duas vezes por dia/600 mg uma vez por dia) *mais baixa que as doses recomendadas, são esperados dadosresultados semelhantes com as doses recomendadas.
Bulgarian: /100 mg два пъти дневно/600 mg еднократно дневно) *по-ниски от препоръчителните дози, подобни находки се очакват с препоръчителните дози.