FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En raison de réactions anaphylactoïdes observées dans des cas isolés, il est recommandé d'administrer la première dose du produit sous surveillance médicale.
Slovenian: Ker so v posameznih primerih opazili preobčutljivostne reakcije, priporočamo, naj bolnik prejme prvi odmerek pod zdravniškim nadzorom.
French: Par conséquent, il faut en tenir compte chez les patients atteints de formes sévères de phénylcétonurie.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih s hudo obliko fenilketonurije.
French: · Vos doigts doivent toujours rester derrière le dispositif de sécurité et à l'écart de l'aiguille.
Slovenian: • Prste imejte vedno za varnostno zaščito in stran od injekcijske igle.
French: 15 Introduisez l'aiguille dans la veine.
Slovenian: 15 Iglo vstavite v veno.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2)
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
French: Le taux d'hémoglobine cible était >13 g/dl dans deux des études, et de 12 à 14 g/dl dans les trois autres études.
Slovenian: Ciljne koncentracije hemoglobina so bile v dveh študijah > 13 g/dl, v preostalih treh pa 12−14 g/dl.
French: Une fois que l'objectif thérapeutique a été atteint pour le patient, la dose doit être réduite de 25 à 50 % de façon à maintenir l'hémoglobine à ce niveau.
Slovenian: Ko je pri posameznem bolniku dosežen terapevtski cilj, zmanjšamo odmerek za 25 do 50 %, zato da vzdržujemo koncentracijo hemoglobina.
French: Remarque : Si la seringue n'atteint pas la température ambiante, l'injection pourrait être désagréable et il pourrait être difficile d'appuyer sur le piston.
Slovenian: Opomba: Če injekcijska brizga ne doseže sobne temperature, to lahko to povzroči neprijetno injiciranje in otežuje potiskanje bata.
French: Les résultats d'études cliniques incluant 1725 patients montrent qu'environ 8 % des patients traités par NeoRecormon sont susceptibles de présenter des effets indésirables.
Slovenian: Na podlagi izsledkov kliničnih preskušanj, ki so vključevale 1725 bolnikov, se neželeni učinki pojavijo pri približno 8 % bolnikov, ki se zdravijo z zdravilom NeoRecormon.
French: L-Leucine,
Slovenian: L-levcin,
French: Au vu des informations ci-dessus, dans certaines situations cliniques, la transfusion sanguine doit être le traitement privilégié de l'anémie des patients cancéreux.
Slovenian: Glede na zgoraj navedeno je treba v nekaterih kliničnih primerih anemijo pri bolnikih z rakom prednostno zdraviti s transfuzijo krvi.
French: - Administration intraveineuse :
Slovenian: - Intravensko dajanje:
French: Ceci est à l'origine d'une anémie sévère qui peut se manifester notamment par une fatigue inhabituelle et un manque d'énergie.
Slovenian: To povzroči hudo slabokrvnost, znake, ki vključujejo neobičajno utrujenost in pomanjkanje energije.
French: 18 Avancez le dispositif de sécurité de 90°, en l'éloignant du cylindre de la seringue (A).
Slovenian: 18 Varnostno zaščito premaknite za 90° naprej, stran od valja injekcijske brizge (A).
French: Afin d'améliorer la traçabilité des agents stimulants l'érythropoïèse (ASEs), le nom de l'ASE administré doit être clairement inscrit dans le dossier du patient.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti zdravil za stimulacijo eritropoeze (ESA) je treba zaščiteno ime ESA v bolnikovi kartoteki jasno izpisati (oz. navesti).
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients listés à la rubrique 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
French: Des récepteurs à l'érythropoïétine peuvent être exprimés à la surface de diverses cellules tumorales.
Slovenian: Receptorji za eritropoetin so lahko izraženi na površini različnih tumorskih celic.
French: La demi-vie terminale est plus longue par voie sous-cutanée qu'après administration intraveineuse, avec une moyenne entre 13 et 28 heures.
Slovenian: Končni razpolovni čas je daljši kot pri intravenskem vnosu, in sicer znaša v povprečju 13−28 ur.
French: Si vous êtes atteint d'un cancer, vous devez être informé que NeoRecormon agit comme un facteur de croissance des cellules sanguines et dans certaines circonstances peut avoir un impact négatif sur votre cancer.
Slovenian: Če ste bolnik z rakom, morate vedeti, da lahko zdravilo NeoRecormon deluje kot rastni dejavnik za krvne celice in lahko v nekaterih okoliščinah negativno vpliva na razvoj bolezni.
French: Chez les enfants prématurés, il peut y avoir une augmentation modérée des plaquettes, en particulier jusqu'au 12ème-14ème jour après la naissance, de ce fait, la numération plaquettaire doit être surveillée régulièrement.
Slovenian: Pri nedonošenčkih lahko pride do rahlega porasta števila trombocitov, posebno do 12.-14. dneva po rojstvu, zato je število trombocitov treba redno nadzorovati.
French: 5000 UI/ml
Slovenian: 5000 i.e./ ml
French: · Retirez le capuchon en caoutchouc de l'extrémité de la seringue (A).
Slovenian: • S konca brizge odstranite gumijasti pokrovček (A).
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjega.
French: Les études chez l'animal ont montré que l'epoetin beta ne potentialise pas la toxicité médullaire des médicaments cytostatiques comme l'étoposide, le cisplatine, le cyclophosphamide et le fluorouracile.
Slovenian: Raziskave na živalih so pokazale, da epoetin beta ne poveča mielotoksičnosti citostatikov, ki zavirajo mitozo, kot so etoposid, cisplatin, ciklofosfamid in fluorouracil.
French: Votre médecin contrôlera régulièrement votre pression artérielle, particulièrement en début de traitement.
Slovenian: Vaš zdravnik bo redno spremljal vaš krvni tlak, še posebej na začetku zdravljenja.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
Slovenian: Vožnja in upravljanje strojev Vplivov na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji niso opazili.
French: · Si le médicament entre en contact avec la peau, nettoyez la zone touchée avec de l'eau.
Slovenian: • V primeru stika zdravila s kožo območje dotika z zdravilom sperite z vodo.
French: Celle-ci est ensuite ajustée à intervalles de une ou deux semaines pour chaque malade (dose d'entretien).
Slovenian: Nato ga individualno prilagajamo bolniku vsak teden ali na dva tedna (vzdrževalni odmerek).
French: Lors de plusieurs études cliniques contrôlées, les epoetins n'ont pas montré d'amélioration de la survie globale ou de diminution du risque de progression tumorale chez des patients présentant une anémie liée au cancer.
Slovenian: V večih kontroliranih študijah niso dokazali, da bi epoetini izboljšali celokupno preživetje ali zmanjšali tveganje za napredovanje rasti tumorja pri bolnikih z anemijo, povezano z rakom.
French: · La substance active est l'epoetin beta.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je epoetin beta.
French: De très rares cas de réactions anaphylactoïdes liées au traitement par epoetin beta ont été rapportés.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o anafilaktičnih reakcijah, povezanih z zdravljenjem z epoetinom beta.
French: NeoRecormon est administré 2 fois par semaine pendant 4 semaines.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon dajemo dvakrat na teden 4 tedne.
French: Il est impératif d'éliminer les carences en acide folique et en vitamine B12, car elles diminuent l'efficacité de NeoRecormon.
Slovenian: Pred zdravljenjem moramo izključiti pomanjkanje folne kisline in vitamina B12, ker lahko zmanjša učinkovitost zdravila NeoRecormon.
French: Pour la solution reconstituée, le temps passé hors du réfrigérateur doit être limité au temps nécessaire à la préparation des injections.
Slovenian: Pripravljeno raztopino puščajte zunaj hladilnika le za čas, ki je potreben za pripravo injekcije.
French: 10 Préparez la seringue et l'aiguille : suivez les étapes 11 à 14.
Slovenian: 10 Pripravite injekcijsko brizgo in iglo: sledite korakom od 11 do 14.
French: ETIQUETTES / AMPOULE
Slovenian: NALEPKE/AMPULA
French: Lorsque les dates de soumission d'un PSUR coïncident avec l'actualisation d'un PGR, les deux documents doivent être soumis en même temps.
Slovenian: •Če predložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, lahko predložita istočasno.
French: Pour les instructions sur la reconstitution du médicament avant administration, voir rubrique 6.6.
Slovenian: Za navodila o rekonstituciji pred aplikacijo zdravila glejte poglavje 6.6.
French: · Choisissez un site différent à chaque nouvelle injection.
Slovenian: • Za vsako novo injiciranje izberite drugo mesto injiciranja.
French: · Ne poussez pas et ne tirez pas le piston.
Slovenian: • Ne potiskajte ali potegujte bata.
French: (10) Avant et après reconstitution NeoRecormon Multidose doit être conservé à une température comprise entre +2°C et +8°C (au réfrigérateur).
Slovenian: (10) Pred in po rekonstituciji je treba zdravilo NeoRecormon večodmerno raztopino za injiciranje shranjevati pri temperaturi med 2 ºC in 8 ºC (v hladilniku).
French: · Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Slovenian: • Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
French: Hypertension artérielle mal contrôlée.
Slovenian: Slabo nadzorovana hipertenzija.
French: b) Maintien d'un taux adéquat de globules rouges Dose d'entretien : lorsque vos globules rouges ont atteint un niveau acceptable, la posologie est diminuée de moitié par rapport à la posologie utilisée pour corriger l'anémie.
Slovenian: b) Vzdrževanje zadostnega števila rdečih krvnih celic Vzdrževalni odmerek: ko bo vaša koncentracija rdečih krvnih celic zadostna, bo odmerek zmanjšan na polovico odmerka, ki je bil potreben za popravljanje anemije.
French: A ce jour, les essais cliniques n'indiquent aucune interaction de NeoRecormon avec d'autres médicaments.
Slovenian: Dozdajšnji klinični izsledki ne kažejo na interakcije med zdravilom NeoRecormon in drugimi zdravili.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique, le taux d'hémoglobine atteint pendant la phase d'entretien ne doit pas dépasser la limite supérieure du taux d'hémoglobine cible recommandé dans la rubrique 4.2.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo vzdrževana koncentracija hemoglobina ne sme preseči zgornje meje ciljne koncentracije hemoglobina, priporočene v poglavju 4.2.
French: Des études pharmacocinétiques chez des volontaires sains et chez l'insuffisant rénal ont montré que la demi-vie de l'epoetin bêta après administration intraveineuse est de 4 à 12 heures, et que le volume de distribution est égal à une à deux fois le volume plasmatique.
Slovenian: Farmakokinetične raziskave pri zdravih prostovoljcih in uremičnih bolnikih so pokazale, da znaša razpolovni čas epoetina beta po intravenskem vnosu 4 do 12 ur, porazdelitveni volumen pa ustreza enkratnemu do dvakratnemu plazemskemu volumnu.
French: NeoRecormon n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
French: · chez les nourrissons ou les jeunes enfants de moins de 3 ans, car NeoRecormon Multidose contient un conservateur, l'alcool benzylique.
Slovenian: • pri novorojenčkih ali otrocih do 3. leta starosti, ker vehikel zdravilaNeoRecormon za večodmerno raztopino za injiciranje vsebuje benzilalkohol kot konzervans.
French: 7 Placez la seringue sur une surface propre et plane jusqu'à son utilisation.
Slovenian: 7 Injekcijsko brizgo namestite na čisto, ravno površino, dokler ni pripravljena za uporabo.
French: Si vous présentez une respiration sifflante ou des difficultés respiratoires, un gonflement de la langue, du visage ou de la gorge, ou autour du point d'injection, si vous avez un étourdissement, un malaise ou une perte de connaissance, il convient de contacter votre médecin immédiatement.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo nenavadno sopenje ali težave z dihanjem, otečen jezik, obraz ali vrat ali oteklina na mestu injiciranja, če se počutite omotično ali slabotno ali če se zgrudite, takoj pokličite svojega zdravnika.
French: (7) Tenir l'ampoule autocassable avec le point bleu dirigé vers le haut.
Slovenian: (7) Držite ampulo OPC (one point cut) z modro piko kvišku.
French: Le traitement ne doit être administré qu'à des malades présentant une anémie modérée (Hb 10 - 13 g/dl soit 6,21 - 8,07 mmol/l et sans carence martiale), s'il n'existe pas ou peu de méthodes de récupération du sang lorsqu'une intervention chirurgicale programmée importante nécessite de grandes quantités de sang (4 unités de sang ou plus chez les femmes et 5 unités de sang ou plus chez les hommes).
Slovenian: Tovrstno zdravljenje smemo predpisati samo bolnikom z zmerno anemijo (Hb 10−13 g/dl [6,21 mmol/l do 8,07 mmol/l] in brez pomanjkanja železa), kadar niso izvedljivi postopki za konzerviranje krvi ali če ne zadoščajo za načrtovani večji kirurški poseg, za katerega je potrebna večja količina krvi (4 ali več enot krvi za ženske oz. 5 ali več enot za moške).
French: Ces réactions étaient légères à modérées et disparaissaient dans les quelques heures ou jours suivants.
Slovenian: Ti simptomi so bili blage ali zmerne narave in so izginili po nekaj urah ali dneh.
French: NeoRecormon n'a pas montré d'altération de la fertilité chez l'animal.
Slovenian: Pri zdravilu NeoRecormon niso dokazali zmanjšane plodnosti pri živalih.
French: Selon votre situation, il se peut qu'une transfusion sanguine soit préférable.
Slovenian: Od vsakega posameznega primera je odvisno ali je morda transfuzija krvi primernejša.
French: Afin d'éviter tout risque de contamination du contenu respecter toujours les conditions d'asepsie (c'est-à-dire utiliser des seringues et des aiguilles stériles à usage unique pour administrer chaque dose) et observer strictement les instructions concernant la manipulation indiquées ci-dessous.
Slovenian: Za preprečevanje tveganja navzkrižne kontaminacije vsebine je treba vedno zagotoviti aseptične pogoje (uporaba sterilnih brizg in igel za enkratno uporabo za vsak odmerek) in natančno slediti spodnjim navodilom za pripravo.
French: 11 g/dl) · s'assurer que chaque don ne représentera que 12 % seulement de votre sang.
Slovenian: • zagotoviti, da boste naenkrat darovali le 12 % krvi.
French: Voie sous-cutanée ou intraveineuse après reconstitution selon les instructions.
Slovenian: Subkutana in intravenska uporaba po rekonstituciji po navodilih.
French: Cette situation peut être traitée par votre médecin.
Slovenian: To lahko vaš zdravnik pozdravi.
French: · Aiguille(s) d'injection 27G ou 30G (selon le dosage du médicament prescrit) munie(s) d'un dispositif de sécurité (servant à l'amorçage, au réglage de la dose et à l'injection du médicament).
Slovenian: • Injekcijska igla ali injekcijske igle 27G ali 30G (odvisno od predpisane jakosti zdravila) z varnostno zaščito (uporablja(jo) se za polnjenje, nastavitev odmerka in injiciranje zdravila).
French: Dans une étude randomisée, en double aveugle, controllée versus placebo menée chez 4038 patients atteints d'insuffisance rénale chronique non dialysés et ayant un diabète de type II avec des taux d'hémoglobine ≤ 11 g/dL, les patients recevaient soit un traitement par darbepoetin alfa pour atteindre un taux d'hémoglobine de 13 g/dL soit un placebo (voir rubrique 4.4).
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji s 4038 bolniki s kronično ledvično boleznijo, ki niso bili na dializi in sladkorno boleznijo tipa 2, ter koncentracijo hemoglobina ≤ 11 g/dl, so bolniki prejeli zdravljenje z darbepoetinom alfa, da bi dosegli koncentracijo hemoglobina 13 g/dl, ali placebo (glejte poglavje 4.4).
French: · Ne touchez pas la pointe de la seringue.
Slovenian: • Ne dotikajte se konice brizge.
French: · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Slovenian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
French: Préparation d'une injection (1) Avant chaque prélèvement désinfecter le bouchon en caoutchouc du dispositif avec de l'alcool.
Slovenian: Priprava enkratne injekcije (1) Pred odvzemom vsakega odmerka dezinficirajte gumijast pokrov pripomočka z alkoholom.
French: N'utilisez pas la seringue ou l'aiguille si la date de péremption est dépassée.
Slovenian: Ne uporabljajte injekcijske brizge ali igle, če je rok uporabnosti potekel.
French: très fréquent ( ≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) : peu fréquent ( ≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare ≥ (1/10
Slovenian: Kategorije pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000); zelo redki (<1/10.000); neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: Important : Tenez toujours le contenant pour objets pointus et tranchants hors de la portée des enfants.
Slovenian: Pomembno: Vedno poskrbite, da je vsebnik za odpadne ostre predmete shranjen nedosegljivo otrokom.
French: Après l'injection : suivez les étapes 17 à 19.
Slovenian: Po injiciranju sledite korakom od 17 do 19.
French: La posologie de NeoRecormon dépend de votre état de santé, de votre taux de globules rouges et du volume de sang à donner avant l'intervention.
Slovenian: Odmerek zdravila NeoRecormon je odvisen od vašega stanja, koncentracije rdečih krvničk in količine darovane krvi pred operacijo.
French: Veuillez vous laver les mains.
Slovenian: Pred uporabo si skrbno umijte roke!
French: Classe pharmacothérapeutique : Anti-anémique, code ATC : B03XA01
Slovenian: Oznaka ATC: B03XA01
French: Les données concernant le schéma posologique pour une injection par semaine sont basées sur des études cliniques dont la durée de traitement est de 24 semaines.
Slovenian: Podatki za shemo odmerjanja enkrat na teden so iz klinične raziskave, ki je potekala 24 tednov.
French: Ce médicament contient de la phénylalanine.
Slovenian: To zdravilo vsebuje fenilalanin.
French: Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o.
Slovenian: Roche Slovensko, s.r.o.
French: · Mettre la seringue de côté durant 30 minutes afin qu'elle atteigne la température ambiante.
Slovenian: • Injekcijsko brizgo pustite 30 minut, da se ogreje na sobno temperaturo.
French: 5 Placez la seringue sur une surface propre et plane.
Slovenian: 5 Injekcijsko brizgo namestite na čisto, ravno površino.
French: (4) Retirer le dispositif de reconstitution et de prélèvement (permettant le passage d'air stérile) de son blister et ôter l'embout protecteur de la pointe.
Slovenian: (4) Iz pretisnega omota vzemite pripomoček za rekonstitucijo in odvzem (ki omogoča sterilno izmenjavo zraka) ter odstranite zaščito s konice.
French: Sur la base des études classiques de tolérance pharmacologique, de toxicité après administration répétée, de génotoxicité et de toxicité sur la reproduction, les données non cliniques n'ont montré aucun risque particulier pour l'homme.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
French: Avant de prélever une dose, désinfecter le bouchon en caoutchouc du dispositif de prélèvement avec de l'alcool afin de prévenir toute contamination du contenu due aux insertions répétées d'aiguille.
Slovenian: Pred odvzemom vsakega odmerka je treba površino gumijastega pokrova pripomočka za odvzem dezinficirati z alkoholom, da preprečimo kontaminacijo vsebine zaradi večkratnih vstavkov igel.
French: La capacité du malade à fournir des dons autologues dépend essentiellement du volume sanguin et de l'hématocrite initial.
Slovenian: Sposobnost za darovanje krvi je predvsem odvisna od bolnikovega volumna krvi in začetne vrednosti hematokrita.
French: L'analyse des composantes individuelles des critères d'évaluation composites a montré les HR (IC 95 %) suivants : décès 1,05 (0,92-1,21), accident vasculaire cérébral 1,92 (1,38-2,68), insuffisance cardiaque congestive 0,89 (0,74-1,08), infarctus du myocarde 0,96 (0,75-1,23), hospitalisation pour une ischémie du myocarde 0,84 (0,55-1,27), IRT 1,02 (0,87-1,18).
Slovenian: Analiza posameznih komponent sestavljene končne točke je pokazala sledeče razmerje ogroženosti (95-% interval zaupanja): smrt 1,05 (0,92, 1,21), kap 1,92 (1,38, 2,68), kongestivno srčno popuščanje (KSP) 0,89 (0,74, 1,08), miokardni infarkt (MI) 0,96 (0,75, 1,23), hospitalizacija zaradi miokardne ishemije 0,84 (0,55, 1,27), KLO 1,02 (0,87, 1,18).
French: Les données d'un essai clinique conduit avec l'epoetin alfa et la darbepoetin alfa ont rapporté une incidence fréquente d'accidents vasculaires cérébraux .
Slovenian: Podatki iz kontroliranega kliničnega preskušanja z epoetinom alfa ali darbepoetinom kažejo, da je incidenca možganske kapi pogosta.
French: Peut être dangereux pour les sujets atteints de phénylcétonurie.
Slovenian: Lahko škoduje ljudem s fenilketonurijo.
French: (8) Le piquer avec l'aiguille sur 1 cm de profondeur et injecter lentement le solvant dans le flacon.
Slovenian: (8) Z iglo predrite pokrov v globino do 1 cm in počasi vbrizgajte vehikel v vialo.
French: Des actions cytotoxiques de l'epoetin bêta sur la moelle osseuse ou les cellules de la peau humaine n'ont pas été détectées.
Slovenian: Citotoksičnega delovanja epoetina beta na celice kostnega mozga ali človeške kože niso ugotovili.
French: · Ne pas utiliser NeoRecormon après la date de péremption figurant sur l'emballage et l'étiquette.
Slovenian: • Zdravila NeoRecormon ne smete uporabljati po datumu izteka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki.
French: Qu'est-ce que NeoRecormon et dans quel cas est-il utilisé ?
Slovenian: Kaj je zdravilo NeoRecormon in za kaj ga uporabljamo
French: Autres effets indésirables chez les patients donnant leur propre sang avant une intervention chirurgicale · Une légère augmentation de la fréquence de formation de caillots sanguins a été observée.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki pri osebah, ki darujejo svojo kri pred operacijo • Opazili so rahel porast v pojavu krvnih strdkov.
French: Si l'augmentation des plaquettes est supérieure à 150 x 109 /l ou si le nombre des plaquettes dépasse la normale supérieure, le traitement par NeoRecormon doit être interrompu.
Slovenian: Če povečanje števila trombocitov znaša več kot 150 x 109/l ali prekorači referenčno območje, moramo zdravljenje z zdravilom NeoRecormon ukiniti.
French: · N'effectuez pas d'injection dans un muscle.
Slovenian: • Ne injicirajte v mišico.
French: Faites attention aux autres produits stimulant la production des globules rouges : NeoRecormon fait partie d'un groupe de produits qui stimulent la production des globules rouges de la même manière que l'érythropoïétine humaine.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi drugih zdravil, ki spodbujajo nastajanje rdečih krvnih celic: Zdravilo NeoRecormon spada v skupino zdravil, ki spodbujajo nastajanje rdečih krvnih celic na enak način kot humana beljakovina eritropoetin.
French: Votre médecin vous demandera d'effectuer des analyses sanguines régulières afin de surveiller la manière dont votre anémie répond au traitement en mesurant votre taux d'hémoglobine.
Slovenian: Zdravnik bo izvajal redne preiskave krvi in z merjenjem ravni hemoglobina spremljal, kako se anemija odziva na zdravljenje.
French: (9) Agiter doucement le flacon jusqu'à dissolution du lyophilisat.
Slovenian: (9) Vialo nežno vrtite, dokler se liofilizat ne raztopi.
French: Après l'administration d'une dose unique d'epoetin beta, aucun effet sur le comportement ou l'activité locomotrice chez la souris ni sur les fonctions circulatoires ou respiratoires chez le chien n'a été observé.
Slovenian: Po enkratnem odmerku epoetina beta niso opazili vpliva na vedenje ali lokomotorno aktivnost pri miših oz. na cirkulatorno ali respiratorno funkcijo pri psih.