FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som ved alle vaccinationer skal risiko og fordele ved immunisering med Infanrix Penta vurderes og udskydelse af vaccination skal overvejes nøje for spædbørn og børn, som lider af et nyt eller et fremskridende tilfælde af en alvorlig neurologisk lidelse.
Polish: Tak jak w przypadku każdego szczepienia, należy dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko i korzyść z podania szczepionki Infanrix Penta lub odroczenia tego szczepienia u niemowląt i dzieci z obecnie
Danish: • Brug ikke Infanrix Penta efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Polish: • Nie stosować szczepionki Infanrix Penta po upływie terminu ważności zamieszczonego na
Danish: Vær ekstra forsigtig med at anvende Infanrix Penta
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując szczepionkę Infanrix Penta:
Danish: Som med andre vacciner må det forventes, at patienter i immunosuppressiv terapi ikke med sikkerhed kan
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepień, u pacjentów otrzymujących leki immunosupresyjne może nie wystąpić prawidłowa odpowiedź immunologiczna.
Danish: Ikke anvendt vaccine samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z
Danish: Infanrix Penta kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Polish: Jak każdy lek, szczepionka Infanrix Penta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Danish: • Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
Polish: • Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa
Danish: svangerskabsuge eller før) kan forekomme 2-3 dage efter vaccination
Polish: Zwykle występowały w ciągu 2-3 dni po szczepieniu.
Danish: Procentdelen af personer med en antistoftiter ≥ assay cut-off en måned efter primærvaccination måneder n = 55
Polish: Odsetek badanych z mianem przeciwciał ≥ poziomu odcięcia po 1 miesiącu od szczepienia
Danish: Infanrix Penta, injektionsvæske, suspension.
Polish: Infanrix Penta, Zawiesina do wstrzykiwań.
Danish: EPI programmet (Expanded Program on Immunisation; ved 6-, 10-, 14 ugers-alderen) kan kun anvendes, såfremt en dosis af hepatitis B-vaccine er blevet givet ved fødslen.
Polish: Jeżeli planuje się podanie szczepionki Infanrix Penta według schematu EPI (Expanded Program on Immunisation w 6, 10, 14 tygodniu życia), należy podać noworodkowi szczepionkę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B tuż po urodzeniu.
Danish: I ekstremt sjældne tilfælde er der rapporteret om paralyser, neuropati, Guillain-Barré syndrom, encefalopati, encefalitis og meningitis.
Polish: • Dane dotyczące szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B W niezwykle rzadkich przypadkach odnotowano występowanie takich objawów jak: porażenie, neuropatia, zespół Guillain-Barré, encefalopatia, zapalenie opon mózgowych i mózgu.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis dit barn bruger anden medicin eller har brugt det for nylig, eller fornylig er blevet vaccineret med en anden vaccine.
Polish: Stosowanie szczepionki Infanrix Penta z innymi lekami lub szczepionkami Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty oraz o szczepionkach otrzymanych ostatnio przez dziecko.
Danish: 20 fyldte injektionssprøjter 20 x 1 dosis (0,5 ml)
Polish: 20 ampułkostrzykawek 20 x 1 dawka (0,5 ml)
Danish: Dette kan ødelægge nerver, give hjerteproblemer og
Polish: Mogą one powodować uszkodzenie nerwów, choroby serca, a nawet mogą doprowadzić do zgonu.
Danish: Ikke almindelig (disse sker ved op til 1 ud af 100 vaccinedoser)
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż 1 na 100 dawek szczepionki):
Danish: SÅDAN SKAL INFANRIX PENTA GIVES
Polish: JAK STOSOWAĆ SZCZEPIONKĘ INFANRIX PENTA
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil indsende toårige PSUR.
Polish: Podmiot odpowiedzialny będzie przedstawiał coroczne raporty o bezpieczeństwie produktu leczniczego (PSUR).
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig: feber ≥ 38 °C, lokal hævelse ved injektionsstedet (≤ 50 mm), træthed, smerte, rødme Almindelig: feber > 39,5 ºC, lokal hævelse ved injektionsstedet (> 50 mm)*, reaktioner på administrationsstedet inklusive indurationIkke almindelig: diffus hævelse af armen eller benet, som er
Polish: Bardzo często: gorączka ≥ 38oC, zlokalizowany obrzęk w miejscu podania (≤ 50 mm), zmęczenie, ból, zaczerwienienie
Danish: • diaré
Polish: • biegunka
Danish: Tegn på
Polish: Pertaktyna1
Danish: Tilstedeværelsen af en mindre infektion er ikke kontraindikation.
Polish: Łagodna infekcja nie jest przeciwwskazaniem do zastosowania szczepionki.
Danish: 10 fyldte injektionssprøjter 10 x 1 dosis (0,5 ml)
Polish: 10 ampułkostrzykawek 10 x 1 dawka (0,5 ml)
Danish: • Lægen vil give Infanrix Penta som en injektion i en muskel.
Polish: • Szczepionka Infanrix Penta będzie podana jako wstrzyknięcie domięśniowe.
Danish: Meget sjælden (disse sker ved færre end 1 ud af 10.000 vaccinedoser)
Polish: Często (mogą wystąpić rzadziej niż 1 na 10 dawek szczepionki):
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Natriumchlorid (NaCl), medium 199 indeholdende hovedsageligt aminosyrer, mineralsalte, vitaminer og vand til injektionsvæsker.
Polish: Podłoże 199 zawierające głównie aminokwasy, sole mineralne, witaminy Woda do wstrzykiwań
Danish: Der kan optræde omstændigheder, såsom en høj incidens af pertussis, hvor de potentielle fordele opvejer mulige risici.
Polish: W pewnych okolicznościach, takich jak wysokie narażenie na zachorowanie na krztusiec, potencjalne
Danish: 25, 25, 8 mikrogram 10 mikrogram 40, 8, 32 DU
Polish: (Toksoid krztuścowy1, Hemaglutynina włókienkowa1, Pertaktyna1) 25, 25, 8 mikrogramów 10 mikrogramów 40, 8, 32 jednostek antygenu D
Danish: Infanrix Penta, injektionsvæske, suspension Difteri (D), tetanus (T), pertussis (acellulær, komponent) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inaktiveret) (IPV) vaccine (absorberet)
Polish: Infanrix Penta, Zawiesina do wstrzykiwań Szczepionka przeciwko błonicy (D), tężcowi (T), krztuścowi (komponenta acelularna) (Pa), wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inaktywowana) (IPV) (adsorbowana)
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tale med lægen eller apoteket, inden dit barn får Infanrix Penta.
Polish: W powyższych sytuacjach (lub w przypadku wątpliwości) przed zastosowaniem szczepionki Infanrix Penta należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700
Polish: GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com
Danish: Rue de l'Institut 89
Polish: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Danish: I de tilfælde, hvor en dosis af hepatitis B er blevet givet ved fødslen, kan Infanrix Penta anvendes til erstatning for den efterfølgende dosis af hepatitis B-vaccine fra 6 ugers alderen.
Polish: Jeśli dziecko zostało zaszczepione dawką szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B tuż po urodzeniu, Infanrix Penta może być podany od szóstego tygodnia życia zamiast kolejnych dawek szczepionki przeciwko WZW typu B. Jeśli podanie drugiej dawki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B wymagane jest przed osiągnięciem tego wieku, należy
Danish: Anti-Polio type 2 (1/8 dilution) †
Polish: Przeciw HBs (10 mIU/ml) † Przeciw wirusowi Polio typu 1 (1/8 rozworu) † Przeciw wirusowi Polio typu 2 (1/8 rozworu) † Przeciw wirusowi
Danish: Infanrix Penta kan overvejes som booster, hvis kompositionen er i overensstemmelse med de officielle
Polish: Podanie szczepionki Infanrix Penta jako dawki uzupełniającej, może być rozważane, jeśli skład szczepionki odpowiada lokalnym oficjalnym zaleceniom odnośnie szczepienia uzupełniającego.
Danish: ≥ 30 IE ≥ 40 IE
Polish: ≥ 30 j.m.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Efter opbevaring kan et hvidt bundfald og en klar supernatant observeres.
Polish: W trakcie przechowywania powstaje biały osad i przezroczysty płyn powyżej.
Danish: Af hensyn til miljøet, må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Polish: • Leków nie należy wrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Danish: Baseret på data indsamlet fra sekundære kontakter i husstande, hvor der var et registreret tilfælde af typisk pertussis, var den beskyttende effekt af vaccinen 88,7 %.
Polish: Opierając się na danych uzyskanych z kontaktów domowych, gdzie obserwowano przypadki typowego
Danish: 1adsorberet på aluminiumhydroxydhydrat
Polish: Hemaglutynina włókienkowa1
Danish: Difteri (D), tetanus (T), pertussis (acellulær, komponent) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inaktiveret) (IPV) vaccine (absorberet).
Polish: Szczepionka przeciwko błonicy (D), tężcowi (T), krztuścowi (komponenta acelularna) (Pa), wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA) (HBV) oraz poliomyelitis (inaktywowana) (IPV) (adsorbowana).
Danish: Hvis noget af ovenstående passer på dit barn, bør Infanrix Penta ikke gives.
Polish: W powyższych sytuacjach szczepionka Infanrix hexa nie powinna być podana.
Danish: Lægemidlet indeholder
Polish: Szczepionka zawiera
Danish: Dette medvirker til at beskytte mod de sygdomme, som disse bakterier og vira forårsager.
Polish: Pomaga to w obronie przeciwko chorobom wywoływanym przez te bakterie lub wirusy.
Danish: • poliovira (type 1, 2 og 3), der er blevet inaktiveret (dræbt), så de ikke er sygdomsfremkaldende.
Polish: • poliowirusów (typy 1,2 i 3) inaktywowanych (martwych), aby nie wywoływały choroby.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare kroppen mod en sygdom.
Polish: Działanie szczepionek polega na „uczeniu" układu odpornościowego (naturalny układ obronny organizmu), w jaki sposób bronić się przed chorobami.
Danish: Efter en måned havde mellem 86 og 100 % af børnene dannet beskyttende antistoffer mod alle de aktive stoffer i Infanrix Penta.
Polish: Po jednym miesiącu 86-100% dzieci wytworzyło ochronne poziomy przeciwciał przeciwko wszystkim substancjom czynnym zawartym w preparacie Infanrix Penta.
Danish: Dette betyder, at de aktive stoffer er bundet til aluminiumholdige forbindelser, hvorved reaktionen forstærkes.
Polish: Oznacza to, że substancje czynne wiążą się ze związkami glinu w celu uzyskania lepszej odpowiedzi.
Danish: Når barnet får vaccinen, opfatter immunsystemet delene af bakterier og vira som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem.
Polish: Kiedy niemowlę otrzymuje szczepionkę, układ odpornościowy rozpoznaje fragmenty bakterii i wirusa jako „obce" i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Danish: Undersøgelserne omfattede over 10 000 børn, hvoraf ca. tre fjerdedele fik Infanrix Penta i henhold til forskellige tidsplaner.
Polish: Badaniami objęto ponad 10 000 niemowląt, z których około trzy czwarte otrzymało preparat Infanrix Penta według różnych schematów czasowych.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Infanrix Penta.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Infanrix Penta.
Danish: Deres vejrtrækning bør overvåges i op til tre dage efter
Polish: Oddychanie niemowląt powinno być pod stałą kontrolą do 3 dni po szczepieniu.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Infanrix Penta.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Infanrix Penta do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Infanrix Penta er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Infanrix Penta przewyższają ryzyko, i zalecił
Danish: Vaccinen er adsorberet.
Polish: Szczepionka jest „adsorbowana".
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Infanrix Penta (som ses ved flere end 1 ud af 10 doser af vaccinen) er appetitløshed, feber på 38 ºC eller derover, hævelse, smerte og rødme på injektionsstedet, træthed, usædvanlig gråd, irritabilitet og rastløshed.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Infanrix Penta (obserwowane w przypadku ponad 1 dawki szczepionki na 10) to: utrata apetytu, gorączka powyżej 38ºC, miejscowa opuchlizna, ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, niekontrolowany płacz, drażliwość i uczucie niepokoju.
Danish: • overfladeantigen (proteiner fra overfladen) af hepatitis B-virus,
Polish: • antygenów powierzchniowych (białka z powierzchni) wirusa zapalenia wątroby typu B;
Danish: Det anbefalede vaccinationsprogram for Infanrix Penta er to eller tre doser, som gives med mindst en måneds mellemrum, sædvanligvis inden barnet er seks måneder gammelt.
Polish: W przypadku preparatu Infanrix Penta zalecany schemat szczepienia składa się z dwóch do trzech dawek, podanych w odstępie co najmniej jednego miesiąca, zazwyczaj w ciągu pierwszych sześciu miesięcy życia.
Danish: Undersøgelserne viste, at primærvaccination med Infanrix Penta medførte dannelse af beskyttende antistoffer.
Polish: W badaniach wykazano, że szczepienie pierwotne preparatem Infanrix Penta prowadziło do wytworzenia ochronnych poziomów przeciwciał.
Danish: Infanrix Penta er også blevet undersøgt i ni undersøgelser af boostervaccination med deltagelse af over 4 000 børn, hvoraf 714 fik Infanrix Penta som booster.
Polish: Preparat Infanrix Penta analizowano również w dziewięciu badaniach szczepienia przypominającego obejmującego około 4000 dzieci, z których 714 otrzymało preparat Infanrix Penta jako szczepienie przypominające.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Infanrix Penta, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Infanrix Penta należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Overfladeantigenerne fra hepatitis B-virus fremstilles ved hjælp af en metode, der kaldes rekombinant dna-teknologi.
Polish: Antygeny powierzchniowe wirusa zapalenia wątroby typu B są produkowane metodą zwaną technika rekombinacji DNA: wytwarzane są przez komórki drożdży, które
Danish: Den vigtigste målestok for virkningen var dannelsen af antistoffer mod de aktive stoffer efter vaccination.
Polish: Główną miarą skuteczności było wytwarzanie po zaszczepieniu przeciwciał chroniących przeciwko substancjom czynnym.
Danish: Infanrix Penta er blevet undersøgt i 16 undersøgelser af det primære vaccinationsforløb.
Polish: Preparat Infanrix Penta oceniano w 16 badaniach, w których obserwowano pierwsze szczepienie.
Danish: Infanrix Penta må ikke gives til børn, som tidligere har haft encephalopati (en hjernesygdom) som følge af en ukendt årsag inden for syv dage efter at have modtaget en vaccine indeholdende pertussiskomponenter.
Polish: Preparatu Infanrix Penta nie należy podawać niemowlęciu z encefalopatią (choroba mózgu) nieznanego pochodzenia w ciągu siedmiu dni od podania szczepionki zawierającej elementy krztuśca.
Danish: difteri (D)-, tetanus (T)-, pertussis (acellulær, komponent) (PA)-, hepatitis B (rDNA) (HBV)-, poliomyelitis (inaktiveret) (IPV)-vaccine (adsorberet)
Polish: błonica, tężec, krztusiec (acelularny, składnik), wirus zapalenia wątroby B (rDNA) (HBV), szczepionka (adsorbowana) poliomyelitisu (nieaktywowany)
Danish: Efter boostervaccination sås en stigning i antallet af børn med beskyttende antistofniveauer mod de aktive stoffer.
Polish: Po szczepieniu przypominającym wystąpił wzrost liczby dzieci z ochronnym poziomem przeciwciał
Danish: Infanrix Penta er en kombination af komponenter, der har været tilgængelige i Den Europæiske Union (EU) i andre vacciner: difteri, tetanus, pertussis og hepatitis B indgik i Infanrix HepB fra 1997 til 2005, og difteri, tetanus, pertussis og poliovira indgår i andre vacciner.
Polish: Preparat Infanrix Penta jest zestawieniem składników, które są już dostępne w Unii Europejskiej (UE) w innych szczepionkach: błonica, tężec, krztusiec i wirus zapalenia wątroby typu B były dostępne w preparacie Infanrix HepB w latach 1997-2005, przy czym błonica, tężec, krztusiec, poliowirusy są
Danish: Det må ikke gives til børn, som tidligere har haft en allergisk reaktion efter at have modtaget en vaccine indeholdende difteri, tetanus, pertussis, hepatitis B eller polio.
Polish: Preparatu nie należy stosować u niemowląt, u których w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna po otrzymaniu szczepionki zawierającej błonicę, tężec, krztusiec, wirus zapalenia wątroby typu B lub polio.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Infanrix Penta til GlaxoSmithKline Biologicals s.a. den 23. oktober 2000.
Polish: W dniu 23 października 2000 r. Komisja Europejska przyznała firmie GlaxoSmithKline Biologicals s.a. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Infanrix Penta do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Infanrix Penta er en vaccine.
Polish: Preparat Infanrix Penta jest szczepionką.
Danish: Injektionsstedet bør varieres ved hver injektion.
Polish: Kolejnych zastrzyków należy dokonywać w inne miejsca.
Danish: Infanrix Penta anvendes til at beskytte børn under tre år mod difteri, tetanus (stivkrampe), pertussis (kighoste), hepatitis B og poliomyelitis (polio).
Polish: Preparat Infanrix Penta stosuje się, aby chronić dzieci poniżej trzeciego roku życia przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B i poliomyelitis (polio).
Danish: Infanrix Penta bør ikke gives til børn, der kan være overfølsomme (allergiske) over for nogle af de aktive stoffer, over for nogle af de øvrige indholdsstoffer i vaccinen eller over for neomycin og polymyxin (antibiotika).
Polish: Preparatu Infanrix Penta nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na którąkolwiek substancję czynną, składnik szczepionki, neomycynę lub polimyksynę (antybiotyki).
Danish: • toxoider (kemisk svækkede toksiner) fra difteri og tetanus, • dele af Bordetella pertussis (B. pertussis, en bakterie, der forårsager kighoste),
Polish: • części Bordetella pertussis (B. pertussis - bakteria wywołująca krztusiec);
Danish: Som ved alle vacciner er der risiko for apnø (korte pauser i vejrtrækningen), hvis Infanrix Penta gives til spædbørn, der er født meget for tidligt.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich szczepionek, jeśli preparat Infanrix Penta zostanie podany przedwcześnie urodzonym niemowlętom, istnieje ryzyko wystąpienia bezdechu (krótkie przerwy w oddychaniu).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Infanrix Penta findes her.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Infanrix Penta znajduje się tutaj.
Danish: Hvordan anvendes Infanrix Penta?
Polish: Jak stosować preparat Infanrix penta?
Danish: Infanrix Penta er en vaccine, der leveres som en suspension til injektion.
Polish: Infanrix penta jest szczepionką dostępną w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Danish: Infanrix Penta kan gives til børn, der har fået en hepatitis B-vaccine ved fødslen.
Polish: Preparat Infanrix Penta można podawać niemowlętom, które przy narodzinach poddano szczepieniu
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne producere antistoffer hurtigere, når personen udsættes for disse bakterier eller vira på naturlig vis.
Polish: Dzięki temu, przy kontakcie z bakteriami lub wirusami w warunkach naturalnych układ odpornościowy będzie w stanie wyprodukować przeciwciała szybciej.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Infanrix Penta?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Infanrix Penta zaobserwowano w badaniach?
Danish: Vaccination med Infanrix Penta bør udskydes, hvis barnet får pludselig høj feber.
Polish: Podanie preparatu Infanrix Penta należy przełożyć w przypadku wystąpienia u dziecka nagłej,
Danish: Infanrix Penta gives som en dyb injektion i en muskel.
Polish: Szczepionkę Infanrix Penta podaje się w głębokim zastrzyku domięśniowym.
Danish: En boosterdosis af Infanrix Penta eller en tilsvarende vaccine skal gives mindst seks måneder efter den sidste dosis af primærvaccinationen.
Polish: W terminie co najmniej sześciu miesięcy po ostatniej dawce szczepienia początkowego należy dokonać szczepienia przypominającego preparatem Infanrix Penta lub podobną szczepionką.
Danish: Valget af vaccine afhænger af de officielle anbefalinger.
Polish: Wybór szczepionki
Danish: Peroral brug Flaske (HDPE) 15 ml
Polish: Butelka (HDPE)
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Polish: Zawartość Wielkość opakowania Okres karencji
Danish: Andre oplysninger om Inflacam
Polish: Inne informacje dotyczące leku Inflacam
Danish: Yderligere information om Inflacam findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Information om referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Inflacam znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Informacje dotyczące leku referencyjnego również znajdują się na stronie internetowej Agencji.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i september 2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 06.2018.
Danish: Inflacam (meloxicam)
Polish: Inflacam (meloksykam)
Danish: Inflacam er et antiinflammatorisk lægemiddel, der anvendes hos kvæg, grise, heste, hunde og katte.
Polish: Inflacam jest lekiem przeciwzapalnym stosowanym u bydła, świń, koni, psów i kotów.
Danish: Inflacam fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 9. december 2011.
Polish: W dniu 9 grudnia 2011 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Inflacam, ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød er fem dage for 20 mg/ml-injektionsvæsken og tre dage for granulatet og den orale suspension på 15 mg/ml.
Polish: Okres karencji dla mięsa wynosi 5 dni w przypadku roztworu do wstrzykiwań 20 mg/ml i 3 dni w przypadku granulatu i zawiesiny doustnej 15 mg/ml.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød er fem dage.
Polish: Okres karencji dla mięsa wynosi 5 dni.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød er 15 dage, og for mælk fem dage.
Polish: Okres karencji dla mięsa wynosi 15 dni, a dla mleka - 5 dni.
Danish: Disse forholdsregler er de samme som for referencelægemidlet, eftersom Inflacam er et generisk lægemiddel.
Polish: Środki ostrożności są takie same, jak dla leku referencyjnego, ponieważ Inflacam jest lekiem generycznym.
Danish: Hvad er Inflacam, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest lek Inflacam i w jakim celu się go stosuje?
Danish: Meloxicam virker ved at blokere et enzym kaldet cyclooxygenase, der medvirker ved dannelsen af prostaglandiner.
Polish: Meloksykam działa poprzez blokowanie enzymu zwanego cyklooksygenazą, który bierze udział w wytwarzaniu prostaglandyn.
Danish: Den formulering og dosis, der anvendes, afhænger af dyret og den sygdom, der behandles.
Polish: Postać leku i dawka, jakie należy zastosować, zależą od gatunku zwierzęcia i leczonego schorzenia.
Danish: Det betyder, at Inflacam indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i EU, og som hedder Metacam.
Polish: Oznacza to, że lek Inflacam zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Metacam, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Inflacam er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Metacam.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Inflacam charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny do leku Metacam.
Danish: Inflacam indeholder meloxicam, som tilhører gruppen af lægemidler kaldet nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Polish: Inflacam zawiera meloksykam, który należy do klasy niesterydowych leków przeciwzapalnych (NSAID).