FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Броят на имплантатите годишно зависи от това колко голяма е необходимостта от слънчева защита.
Estonian: Soovitatav implantaatide arv aastas sõltub sellest, kui pikka toimeaega on vaja.
Bulgarian: В допълнение, фирмата, която предлага на пазара Scenesse ще гарантира, че лекарите получават образователни материали и са обучени по отношение на начина на прилагане на лекарството.
Estonian: Lisaks tagab Scenesset turustav ettevõte, et arstid saavad ravimi kasutamise kohta õppematerjalid ja koolituse.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с EPP е малък, болестта се счита за „рядка" и Scenesse е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 8 май 2008 г.
Estonian: Et EPPga patsientide arv on väike ja see haigus erineb harva, nimetati Scenesse 8. mail 2008 harvikravimiks.
Bulgarian: Как действа Scenesse?
Estonian: Kuidas Scenesse toimib?
Bulgarian: Един Scenesse имплантат се инжектира под кожата на пациента веднъж на всеки 2 месеца, преди и по време на периоди на повишена експозиция на слънчева светлина, например от пролетта до есента.
Estonian: Üks Scenesse implantaat sisestatakse patsiendi naha alla iga 2 kuu järel enne arvatavat päikese käes viibimist ja ajal, millal päikesevalgust on rohkem, näiteks kevadest varasügiseni.
Bulgarian: При пациенти с EPP излагането на светлина може да доведе до поява на симптоми като болка и подуване на кожата, които не позволяват на пациентите да прекарват време на открито или на места с ярка светлина.
Estonian: EPPga patsientidel võib kokkupuude valgusega tekitada selliseid sümptomeid nagu naha valulikkus ja paistetus, mistõttu patsiendid ei saa viibida õues ega ereda valgusega kohtades.
Bulgarian: Активното вещество в Scenesse, афамеланотид, е подобно на хормон в организма, известен като алфа-меланоцит стимулиращ хормон, който стимулира производството на кафяво-черен пигмент в кожата.
Estonian: Scenesse toimeaine afamelanotiid sarnaneb organismiomase alfa-melanotsüüte stimuleeriva hormooniga, mis ergutab nahas värvipigmendi pruun ja must tootmist.
Bulgarian: В проучване е доказано, че Scenesse води до увеличаване на продължителността на времето, което пациентите могат да прекарат на слънчева светлина.
Estonian: Uuring on näidanud, et Scenesse pikendab aega, mil patsiendid saavad päikese käes viibida.
Bulgarian: Как се използва Scenesse?
Estonian: Kuidas Scenesset kasutatakse?
Bulgarian: Този пигмент, известен като еумеланин, се синтезира при излагане на слънчева светлина, за да блокира проникването на светлина в клетките.
Estonian: Seda pigmenti, mida tuntakse eumelaniinina, toodetakse päikesevalgusega kokku puutudes valguse rakkudesse tungimise tõkestamiseks.
Bulgarian: Scenesse се предписва само от лекари-специалисти в центровете, признати за лечение на EPP, и трябва да се прилага само от подходящо обучени лекари.
Estonian: Scenesset tohivad määrata ainult eriarstid tunnustatud porfüüria ravikeskustes ning ravimit tohivad kasutada ainult arstid, kes on saanud asjakohase väljaõppe.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Scenesse прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Scenessega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Scenesse е имплантат, който се използва за лечение на пациенти с еритропоетична протопорфирия (EPP), рядко заболяване, причиняващо непоносимост към светлина.
Estonian: Scenesse on implantaat, mida kasutatakse valgustundlikkust põhjustava haruldase haiguse erütropoeetilise protoporfüüriaga (EPP) patsientide raviks.
Bulgarian: Тъй като Scenesse е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства", фирмата, която предлага Scenesse, ще предостави дългосрочни данни за ползите от и безопасността на лекарството от регистър на ЕС на пациенти, приемащи лекарството.
Estonian: Et Scenesse kiideti heaks erandkorras, esitab Scenesset turustav ettevõte ravimit kasutavate patsientide ELi registrist pärit pikaajalisemad andmed ravimi kasulikkuse ja ohutuse kohta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Scenesse.
Estonian: See on ravimi Scenesse Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Каква информация се очаква за Scenesse?
Estonian: Mis teavet Scenesse kohta veel oodatakse?
Bulgarian: Scenesse не трябва да се прилага при пациенти с намалена чернодробна или бъбречна функция.
Estonian: Scenesset ei tohi kasutada patsientidel, kellel esineb maksa- või neerutalitluse häireid.
Bulgarian: Пациентите с EPP имат високи нива на вещество, наречено протопорфирин IX в организма.
Estonian: EPPga patsientide organismis on palju ainet, mida nimetatakse protoporfüriin IXks.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Scenesse, включително информация за подходящите предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Estonian: Selle alusel lisati Scenesse omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Scenesse пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Scenesse kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Scenesse, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Scenesse müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. detsembril 2014.
Bulgarian: Комитетът разгледа възможностите за подобряване качеството на живот, неудовлетворената медицинска потребност при пациенти с EPP и леките нежелани лекарствени реакции, наблюдавани по време на краткотрайно лечение с лекарството.
Estonian: Kuigi päikese käes veedetud lisaaeg oli lühike, võttis komitee ravimile Scenesse ELis heakskiidu andmise soovituse kohta otsuse tegemisel arvesse võimalikku elukvaliteedi paranemist, EPPga patsientide rahuldamata meditsiinilist vajadust ning ravimiga läbi viidud lühiajalise ravi ajal täheldatud kergeid kõrvalnähte.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че Scenesse води до увеличаване на продължителността на времето, което пациентите могат да прекарват на директна слънчева светлина, без да изпитват болка.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Scenesse pikendas aega, mil patsiendid said veeta otsese päikesevalguse käes valu tundmata.
Bulgarian: Защо Scenesse е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Scenesse heaks kiideti?
Bulgarian: Scenesse е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства".
Estonian: Scenesse müügiluba anti erandkorras.
Bulgarian: Какви ползи от Scenesse са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Scenesse kasulikkus?
Bulgarian: Scenesse съдържа активното вещество афамеланотид (afamelanotide).
Estonian: Scenesse toimeaine on afamelanotiid.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Scenesse, вижте листовката.
Estonian: Scenesse kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: За повече информация относно начина на употреба на Scenesse вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Estonian: Üksikasjalik teave Scenesse kasutamise kohta on ravimi omaduste kokkuvõttes (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Bulgarian: 2 флакона + 2 флакона
Estonian: 2 viaali + 2 viaali
Bulgarian: Съдържание Количество в опаковка
Estonian: TugevusRavimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus
Bulgarian: Лекарствена форма
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi väljamõeldud nimetus
Bulgarian: MBq ml час/дата
Estonian: MBq ml kellaaeg/kuupäev
Bulgarian: Вие не трябва да съхранявате това лекарство.
Estonian: Teie ei pea seda ravimit säilitama.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не се препоръчва за употреба при пациенти на възраст под 18 години, тъй като безопасността и ефикасността на продукта не са установени.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel, kuna ravimi ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud.
Bulgarian: Разклатете внимателно.
Estonian: Loksutage sujuvalt.
Bulgarian: Това ще бъде най-малкото количество, необходимо за получаване на желаната информация.
Estonian: See on väikseim võimalik kogus, mida soovitud teabe kogumiseks vaja läheb.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 12.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 12.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Scintimun при деца и юноши все още не е установена.
Estonian: Scintimuni ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud.
Bulgarian: 69115 HEIDELBERG ГЕРМАНИЯ
Estonian: 69115 HEIDELBERG
Bulgarian: Ефективна доза 0,00863 mSv / MBq
Estonian: Efektiivdoos 0,00863 mSv / MBq
Bulgarian: Срежете лентата на две отделни части при Rf = 0,5.
Estonian: Lõigake riba kaheks osaks Rf = 0,5 juures.
Bulgarian: Съдържанието на комплекта преди разтваряне не е радиоактивно.
Estonian: Komplekti sisu enne lahustamist ei ole radioaktiivne.
Bulgarian: EU/1/09/602/001 EU/1/09/602/002
Estonian: EU/1/09/602/002
Bulgarian: Бременност (вж. точка 4.6.).
Estonian: Rasedus (vt lõik 4.6).
Bulgarian: След изотопно маркиране: 3 часа.
Estonian: Pärast radiomärgistamist: 3 tundi.
Bulgarian: Scintimun ще се използва само в специални контролирани зони.
Estonian: Scintimuni tohib kasutada vaid spetsiaalselt kontrollitud alades.
Bulgarian: Други лекарства и Scintimun
Estonian: Muud ravimid ja Scintimun
Bulgarian: Не трябва да Ви се прилага Scintimun, ако сте бременна.
Estonian: Teile ei tohi manustada Scintimuni, kui te olete rase.
Bulgarian: В случай на алергична реакция ще получите подходящо лечение от Вашия лекар.
Estonian: Allergilise reaktsiooni korral saate oma arstilt sobivat ravi.
Bulgarian: Използването на адекватна защита е задължително .
Estonian: Piisava varjestuse kasutamine on kohustuslik.
Bulgarian: Изображенията, получени със Scintimun, трябва да се интерпретират в контекста на други подходящи анатомични и/или функционални образни изследвания.
Estonian: Scintimuniga saadud kujutisi tuleb tõlgendada muude sobivate anatoomiliste ja/või funktsionaalsete piltdiagnostika uuringute kontekstis.
Bulgarian: Получаването на изображения трябва да започне 3 до 6 часа след приема.
Estonian: Kujutiste võtmist võib alustada 3 kuni 6 tunni möödumisel manustamisest.
Bulgarian: Обосновка на индивидуалните полза/риск
Estonian: Individuaalne kasu/riski arvestamine
Bulgarian: Честотите се базират на най-новите клинични изпитвания и на неинтервенционно проучване на безопасността.
Estonian: Esinemissagedus põhineb viimase kliinilise uuringu ja mitteinterventsionaalse ohutusuuringu tulemustel.
Bulgarian: НЕ позволявайте петно да изсъхне.
Estonian: ÄRGE laske tilgake kuivada.
Bulgarian: Не са извършвани дългосрочни изследвания за канцерогенност.
Estonian: Pikaajalisi kantserogeensuse uuringuid ei ole tehtud.
Bulgarian: Това лекарство се съхранява под ръководството на специалист в подходящи помещения.
Estonian: Seda ravimit säilitab vastutav spetsialist sobivates ruumides.
Bulgarian: - Другите съставки са: (Вижте точка 2 "Scintimun съдържа сорбитол и натрий")
Estonian: - Teised koostisosad on (vt lõik 2 „Scintimun sisaldab sorbitooli ja naatriumi")
Bulgarian: Приложената активност във всеки случай трябва да бъде толкова ниска, колкото е разумно постижимо, за да се получи необходимата диагностична информация.
Estonian: Manustatud radioaktiivsus peab igal juhul olema nii madal, kui vajaliku diagnostilise teabe saamiseks on võimalik saavutada.
Bulgarian: Това може да увеличи риска от алергични реакции в случай на многократно приложение на Scintimun.
Estonian: See võib suurendada Scintimuni korduval manustamisel allergiliste reaktsioonide tekkimise riski.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, тъй като те могат да повлияят на интерпретирането на изображенията.
Estonian: Teatage oma nukleaarmeditsiini arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid, kuna need võivad häirida kujutiste tõlgendamist.
Bulgarian: Ето защо не трябва да получавате Scintimun втори път.
Estonian: Seetõttu ei tohi Scintimuni teist korda manustada.
Bulgarian: Scintimun съдържа сорбитол, следователно този продукт не трябва да се прилага на пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза.
Estonian: Scintimun sisaldab sorbitooli, seetõttu ei tohi seda ravimit manustada patsientidele, kellel on harvaesinev pärilik fruktoosi talumatus.
Bulgarian: Завъртете внимателно, за да смесите целия разтвор (НЕ разклащайте).
Estonian: Keerutage ettevaatlikult kogu lahuse segunemiseni (ÄRGE loksutage).
Bulgarian: По това време остатъчната активност представлява около 1/1000 от първоначалната в организма.
Estonian: Selleks ajaks säilinud radioaktiivsus moodustab ligikaudu 1/1000 algselt kehas sisaldunud radioaktiivsusest.
Bulgarian: DHPC включва също 3 копия на сигнална карта на пациента, попълнена от медицинския специалист и предоставяна на всеки пациент.
Estonian: DHCP koosneb kolmest patsiendi hoiatuskaardi eksemplarist, mille täidab tervishoiutöötaja ning mis toimetatakse igale patsiendile kätte.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина ще Ви информира, ако трябва да вземете специални предпазни мерки след получаване на това лекарство.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst teavitab teid, kui peate pärast selle ravimi saamist erilisi ettevaatusabinõusid rakendama.
Bulgarian: Scintimun трябва да се използва само веднъж в живота на пациента.
Estonian: Scintimuni võib kasutada patsiendi elu jooksul ainult ühel korral.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °С - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Радиохимичната чистота на крайния изотопно маркиран продукт може да бъде тествана съгласно следната процедура:
Estonian: Lõpliku radioaktiivselt märgistatud preparaadi radiokeemilist puhtust võib testida järgmise protseduuriga:
Bulgarian: Трябва да се използва само бистър разтвор без видими частици.
Estonian: Kasutada võib ainult selget lahust, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.
Bulgarian: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex
Estonian: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex Prantsusmaa
Bulgarian: Тези лица ще предприемат специални мерки за безопасната употреба на този продукт и ще Ви държат информирани за действията си.
Estonian: Need isikud rakendavad selle ravimpreparaadi ohutu kasutamise tagamiseks erilisi ettevaatusabinõusid ja teavitavad teid oma tegevustest.
Bulgarian: Непатологични необичайни натрупвания могат да се наблюдават в далака (до 6 % от пациентите), в червата (до 4 % от пациентите), в черния дроб и костния мозък (до 3 % от пациентите), а също и в щитовидната жлеза и бъбреците (до 2 % от пациентите).
Estonian: Mittepatoloogilisi ebatavalisi kuhjumisi võib täheldada põrnas (kuni 6 % patsientidest), sooles (kuni 4 % patsientidest), maksas ja luuüdis (kuni 3 % patsientidest) ning kilpnäärmes ja neerudes (kuni 2 % patsientidest).
Bulgarian: Обикновено препоръчваното количество за възрастен е между 400 до 800 MBq (megabecquerelединицата, използвана за изразяване на радиоактивност).
Estonian: Täiskasvanutele manustatav tavapärane soovituslik kogus on 400-800 MBq (megabekerelli, mis on radioaktiivsust väljendav ühik).
Bulgarian: Общото количество във флакона Scintimun се равнява на 3 до 8 ml.
Estonian: Scintimuni viaali kogumaht on 3 kuni 8 ml.
Bulgarian: Този продукт ще се обработва и ще Ви се прилага само от хора, които са обучени и квалифицирани да го използват безопасно.
Estonian: Seda ravimpreparaati käsitsevad ja manustavad teile ainult inimesed, kes on selle ohutuks kasutamiseks koolitatud ja kvalifitseeritud.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване : 11 януари 2010 г.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. jaanuar 2010
Bulgarian: Ако имате непоносимост към някои захари (например фруктоза или сорбитол), кажете на Вашия лекар, преди да Ви бъде приложен Scintimun.
Estonian: Kui teil on teatavate suhkrute talumatus (nt fruktoos või sorbitool), rääkige sellest arstile enne Scintimuni saamist.
Bulgarian: Резултатите от проучванията за генотоксичност, проведени с цел изследване за потенциални генотоксични онечиствания, също са отрицателни.
Estonian: Ka potentsiaalselt genotoksiliste lisaainete sisaldumise uurimiseks läbi viidud genotoksilisuse uuringute tulemused olid negatiivsed.
Bulgarian: Получаването, съхранението, употребата, преместването и изхвърлянето им са обект на регулаторните разпоредби и/или съответните лицензи, издадени от компетентните власти.
Estonian: Radiofarmatseutikumide vastuvõtmisele, säilitamisele, kasutamisele, edastamisele ja kõrvaldamisele rakenduvad pädeva ametliku asutuse eeskirjad ja/või vastavad litsentsid.
Bulgarian: Не е предназначен за директно прилагане на пациентите.
Estonian: MANUSTAMISVIIS Ei ole ette nähtud patsientidele vahetuks manustamiseks.
Bulgarian: съдържа Blue Box
Estonian: Sisaldab sinist raami
Bulgarian: Измерване на нивата на радиоактивност в урината показва, че до 14 % от приложената активност се екскретира с урината за период от 24 часа след инжектирането.
Estonian: Radioaktiivsuse taseme mõõtmine uriinis näitab, et kuni 14 % manustatud radioaktiivsusest eritub 24 tunni jooksul pärast süsti põie kaudu.
Bulgarian: V09HA03
Estonian: ATC-kood: V09HA03
Bulgarian: Рискът за кърменото дете не може да бъде изключен.
Estonian: Ohtu imikule ei saa välistada.
Bulgarian: Scintimun трябва да се дава на пациенти, които са достатъчно хидратирани.
Estonian: Scintimuni tuleb manustada piisavalt hüdreeritud patsientidele.
Bulgarian: За подготовката на пациента вижте точка 4.4.
Estonian: Patsiendi ettevalmistamise juhiseid vt lõik 4.4.
Bulgarian: След като бъде инжектиран във вената Ви, Вашият лекар може да получи снимки (сканиране) на Вашите органи, което предоставя повече информация за откриването на местата на възпаление и/или инфекция.
Estonian: Pärast ravimi süstimist teie veeni võib arst teha teie elunditest pilte (neid skaneerida), et saada lähemat teavet põletiku ja/või infektsiooni kohtade avastamiseks.
Bulgarian: Човешки антимиши антитела (HAMA)
Estonian: Inimese hiirevastased antikehad (HAMA)
Bulgarian: Интерпретация на изображенията
Estonian: Kujutiste tõlgendamine
Bulgarian: Използването на Scintimun включва излагане на малки количества радиоактивност.
Estonian: Scintimuni kasutamisega kaasned kokkupuude vähese hulga radioaktiivsusega.
Bulgarian: Scintimun не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Scintimun ei mõjuta või mõjutab ebaoluliseltautojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Дозите на облъчване, за всеки пациент, трябва да бъдат оправдани от вероятната полза.
Estonian: Iga patsiendi jaoks peab kokkupuude kiiritusega olema tõenäolist kasu arvestades põhjendatud.
Bulgarian: 2,5 cm от долния край на хартиената лента.
Estonian: Jälgige algjoont 2,5 cm kaugusel pabeririba alumisest otsast.
Bulgarian: Вашият лекар и лекарят по нуклеарна медицина са сметнали, че клиничната полза, която ще получите от процедурата с радиофармацевтика, надвишава риска от облъчването.
Estonian: Teie arst ja nukleaarmeditsiini arst on otsustanud, et kliiniline kasu, mida te radiofarmatseutikumiga tehtavast protseduurist saate, kaalub üles kiirgusest tingitud riskid.
Bulgarian: Възможните нежелани реакции са изброени по честота по-долу:
Estonian: Allpool on loetletud võimalikud kõrvaltoimed nende esinemissageduse järgi:
Bulgarian: Въпреки това, въз основа на диагнозата на изследователя след проследяване в продължение на един месец, Scintimun е имал малко пониска специфичност (71,8 %), отколкото 99mTc-WBCs (79,5 %).
Estonian: Kuid uuringuarsti diagnoosi põhjal üks kuu hiljem toimunud järelkontrollil oli Scintimuni spetsiifilisus veidi väiksem (71,8 %) kui 99mTc-valgeliblede uuringul (79,5 %).
Bulgarian: Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви информира за обичайната продължителност на процедурата.
Estonian: Protseduuri kestus Teie nukleaarmeditsiini arst teavitab teid protseduuri tavapärasest kestusest.
Bulgarian: Ниският бъбречен клирънс на активността (0,2 l/час за скорост на гломерулна филтрация около 7 l/час) показва, че бъбреците не са основният път на елиминиране на бесилесомаб.
Estonian: Radioaktiivsuse madal neerukliirens (0,2 l/h glomeerulite filtratsioonikiirusega ligikaudu 7 l/h) näitab, et neerud ei ole besilesomabi põhiline eliminatsioonitee.
Bulgarian: Радиохимичната чистота отговаря на процента свързан технеций (99mTc) и се изчислява по следния начин след коригиране на данните за фонов шум:
Estonian: Radiokeemiline puhtus vastab seotud tehneetsiumi (99mTc) protsendile ning see arvutatakse järgmiselt pärast andmete korrigeerimist taustmüra suhtes:
Bulgarian: Това съответства на прилагането на 0,25 до 1 mg бесилесомаб.
Estonian: See vastab 0,25 kuni 1 mg besilesomabi manustamisele.
Bulgarian: Системо-органни класове по MedDRA
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass Kõrvaltoimed
Bulgarian: Има строги закони за употребата, обработката и изхвърлянето на радиофармацевтични продукти.
Estonian: Radiofarmatseutiliste ravimpreparaatide kasutamisele, käsitsemisele ja kõrvaldamisele rakenduvad ranged seadused.
Bulgarian: С помощта на спринцовка въведете през гумената запушалка 5 ml 0,9 % разтвор на натриев хлорид.
Estonian: Sisestage süstalt kasutades läbi kummitihendi 5 ml 0,9 % naatriumkloriidi lahust.
Bulgarian: Прилагането на радиофармацевтици създава рискове за други лица от външно облъчване или замърсяване от разливане на урина, повърнати материи и др.
Estonian: Radiofarmatseutiliste ainete manustamisega kaasneb risk teistele inimestele välise kiirituse või saastumise kaudu uriini, okse ja muu taolisega.
Bulgarian: Тези три дни съответстват на 10 полуживота на технеций (99mТс) (60 часа).
Estonian: See kolmepäevane aeg vastab tehneetsiumi (99mTc) kolmekordsele poolestusajale (60 tundi).
Bulgarian: Където % свободен технеций (99mTc) =
Estonian: kus vaba tehneetsiumi (99mTc) % =
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар по нуклеарна медицина преди да Ви бъде дадено това лекарство.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne, kui teile seda ravimit manustatakse nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Bulgarian: Въпреки това, в случай на предозиране ще бъдете помолени да пиете много вода и да вземате слабителни средства, за да се ускори елиминирането на продукта от организма Ви.
Estonian: Kui üleannustamine peaks siiski juhtuma, palutakse teil juua rohkelt vett ja võtta lahtisteid, et suurendada ravimpreparaadi eritumist teie organismist.
Bulgarian: Завъртете внимателно, съдържанието на флакона Scintimun ще се разтвори за 1 минута (НЕ разклащайте).
Estonian: Keerutage Scintimuni viaali ettevaatlikult, selle sisu lahustub ühe minuti jooksul (ÄRGE loksutage).
Bulgarian: Когато разтворителят достигне върха на лентата (необходими са около 10 минути), използвайте пинцетите, за да извадите лентата, и я оставете да изсъхне на въздух.
Estonian: Kui lahusti on jõudnud riba ülemise otsani (ligikaudu 10 minutiga), eemaldage riba tangide abil ja kuivatage see õhu käes.
Bulgarian: Пълната КХП за Scintimun се предоставя като откъсваща се част в края на отпечатаната листовка в опаковката на продукта, с цел да се предостави на здравните специалисти друга допълнителна научна и практическа информация за управлението и използването на този радиофармацевтик.
Estonian: Scintimuni täielik ravimi omaduste kokkuvõte on toodud ravimpreparaadi pakendis oleva prinditud brošüüri lõpus olevas ärarebitavas osas ja selle eesmärk on anda tervishoiuspetsialistidele teaduslikku ning praktilist lisateavet selle radiofarmatseutikumi manustamise ja kasutamise kohta.