FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE Topotecan Teva 1 mg/1 ml concentrato per soluzione per infusione topotecan
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Топотекан Teva 1 mg/1 ml концентрат за инфузионен разтвор топотекан (topotecan)
Italian: È indicato come terapia unica per il trattamento dei pazienti affetti da:
Bulgarian: Използва се като самостоятелна терапия за лечение на пациенти със:
Italian: Topotecan Teva viene somministrato con infusione della durata di 30 minuti ogni giorno, per cinque giorni, con un intervallo di tre settimane tra l'inizio di ciascun ciclo.
Bulgarian: Topotecan Teva се прилага под формата на инфузия в продължение на 30 минути дневно, за пет последователни дни с интервал от три седмици между началото на всеки курс.
Italian: Quali sono i rischi e i benefici associati a Topotecan Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Topotecan Teva?
Italian: Nel caso in cui il livello di globuli bianchi rimanga particolarmente basso, si può procedere a un aggiustamento della dose o alla somministrazione di altri farmaci.
Bulgarian: Ако нивото на белите кръвни клетки се запази особено ниско, може да се наложи дозите да бъдат коригирани или да се назначат други лекарства на пациентите.
Italian: La dose di Topotecan Teva da somministrare dipende dal tipo di tumore trattato nonché dal peso e dall'altezza del paziente.
Bulgarian: Прилаганата доза Topotecan Teva зависи от вида рак, който се лекува, и от теглото и ръста на пациента.
Italian: La versione completa dell'EPAR per Topotecan Teva è reperibile qui.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Topotecan Teva може да се намери тук.
Italian: Il trattamento con Topotecan Teva va somministrato esclusivamente sotto la supervisione di un medico con esperienza nell'uso della chemioterapia.
Bulgarian: Лечението с Topotecan Teva трябва да се провежда само под наблюдение на лекар с опит в приложението на химиотерапия.
Italian: Il 21 settembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, зa Topotecan Teva, на Teva Pharma B.V. на 21 септември 2009 г.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, in conformità con i requisiti dell'Unione europea, Topotecan Teva si è dimostrato paragonabile a Hycamtin.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е показано, че Topotecan Teva е със сравнимо качество като това на Hycamtin.
Italian: Poiché Topotecan Teva è un medicinale generico, si suppone che i benefici e i rischi siano gli stessi del medicinale di riferimento.
Bulgarian: Тъй като Topotecan Teva е генерично лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Italian: Ciò significa che Topotecan Teva è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Hycamtin.
Bulgarian: Това означава, че Topotecan Teva е подобно на „референтното лекарство" Hycamtin, което е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Italian: In tal modo le cellule tumorali non possono dividersi e finiscono per morire.
Bulgarian: Това предотвратява деленето на раковите клетки и те умират.
Italian: Non è stato necessario effettuare ulteriori studi perché Topotecan Teva è un medicinale generico, somministrato per infusione e contenente lo stesso principio attivo del medicinale di riferimento, Hycamtin.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, понеже Topotecan Teva е генерично лекарство, което се прилага с инфузия, и съдържа същото активно вещество като референтното лекарство Hycamtin.
Italian: Nel carcinoma della cervice uterina, se il farmaco viene utilizzato in associazione con cisplatino, Topotecan Teva va somministrato nei giorni 1, 2 e 3 (con cisplatino nel giorno 1).
Bulgarian: Когато се прилага в комбинация с цисплатин при рак на шийката на матката, Topotecan Teva се приема на ден 1, 2 и 3 (с прием на цисплатин на ден 1).
Italian: Topotecan Teva è un "medicinale generico".
Bulgarian: Topotecan Teva е „генерично лекарство".
Italian: Topotecan Teva intacca anche cellule non tumorali, causando quindi effetti indesiderati.
Bulgarian: Topotecan Teva също оказва влияние върху нераковите клетки, което предизвиква нежелани реакции.
Italian: Topotecan Teva è un concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione (flebo in vena).
Bulgarian: Topotecan Teva представлява концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор (капково вливане във вена).
Italian: Il principio attivo di Topotecan Teva, topotecan, è un medicinale antitumorale appartenente al gruppo degli "inibitori topoisomerasici".
Bulgarian: Активното вещество в Topotecan Teva, топотекан, е противораково лекарство, което принадлежи към групата на инхибиторите на топоизомеразата.
Italian: Poiché Topotecan Teva è un medicinale generico, la ditta farmaceutica ha presentato dati già pubblicati nella letteratura medica su topotecan.
Bulgarian: Тъй като Topotecan Teva е генерично лекарство, компанията е предоставила данни от публикуваната литература.
Italian: Altre informazioni su Topotecan Teva
Bulgarian: Допълнителна информация за Topotecan Teva:
Italian: Per le informazioni complete si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto (anch'esso incluso nell'EPAR).
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Topotecan Teva.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Topotecan Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Italian: • carcinoma polmonare a piccole cellule, quando il carcinoma è recidivante (in caso di ricomparsa).
Bulgarian: дребноклетъчен рак на белия дроб, когато раковото заболяване е рецидивирало (проявява се отново).
Italian: • carcinoma ovarico metastatizzato (ossia che si è diffuso ad altre parti del corpo).
Bulgarian: метастатичен рак на яйчника (когато ракът се е разпространил и в други части на тялото).
Italian: Topotecan Teva è un farmaco antitumorale.
Bulgarian: Topotecan Teva е противораково лекарство.
Italian: Come agisce Topotecan Teva?
Bulgarian: Как действа Topotecan Teva?
Italian: Sintesi destinata al pubblico
Bulgarian: Документ за справка:
Italian: Come si usa Topotecan Teva?
Bulgarian: Как да използвате Topotecan Teva?
Italian: Per che cosa si usa Topotecan Teva?
Bulgarian: За какво се използва Topotecan Teva?
Italian: Che cos'è Topotecan Teva?
Bulgarian: Какво представлява Topotecan Teva?
Italian: EU/1/07/424/001
Bulgarian: EU/1/07/424/001 Torisel
Italian: concentrato: 1,2 ml; solvente:1,8 ml
Bulgarian: 1,2 ml; разтворител:
Italian: 30 mg Concentrato e solvente per soluzione per infusione
Bulgarian: Концентрат и разтворител за инфузионен разтвор
Italian: - se ha più di 65 anni.
Bulgarian: - ако сте над 65-годишна възраст.
Italian: - se beve alcool o è un alcolista.
Bulgarian: - ако пиете алкохол или сте алкохолик.
Italian: Può essere presa in considerazione una valutazione di follow-up periodica.
Bulgarian: Може да се обмислят периодични оценки за проследяване.
Italian: Data del rinnovo più recente: 13 luglio 2017
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 13 юли 2017 г.
Italian: Torisel con cibi e bevande
Bulgarian: Torisel с храна и напитки
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, ad eccezione di quelli riportati nel paragrafo 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в точка 6.6.
Italian: Altri medicinali e Torisel
Bulgarian: Други лекарства и Torisel
Italian: Parli di un'alternativa con il medico.
Bulgarian: Обсъдете алтернативите с Вашия лекар.
Italian: 100% della dose pianificata
Bulgarian: 100% от планираната доза
Italian: Torisel è usato per il trattamento di uno dei seguenti tipi di cancro negli adulti:
Bulgarian: Torisel се използва за лечението на някой от следните видове рак при възрастни:
Italian: Utilizzare un nuovo flaconcino.
Bulgarian: Да се използва нов флакон.
Italian: L'OS era simile.
Bulgarian: ОП е подобна.
Italian: Quest'incompatibilità deve essere tenuta in considerazione durante la preparazione e la somministrazione di Torisel.
Bulgarian: Тази несъвместимост да се има предвид при приготвянето и прилагането на Torisel.
Italian: La quantità di alcool contenuta in questo medicinale può modificare l'effetto di altre medicine.
Bulgarian: Количеството алкохол в този лекарствен продукт може да промени ефектите на други лекарства.
Italian: Queste reazioni possono insorgere molto precocemente alla prima infusione, ma potrebbero insorgere anche con le infusioni successive.
Bulgarian: Тези реакции могат да се появят много рано при първата инфузия, но могат също да се появят и при последващите инфузии.
Italian: Vedere il paragrafo 4.4 per ulteriori informazioni riguardanti reazioni avverse gravi, incluse le azioni appropriate a cui ricorrere nel caso in cui si verifichino specifiche reazioni.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 за допълнителна информация по отношение на сериозните нежелани реакции, включително подходящи мерки, които трябва да се предприемат при настъпване на определени реакции.
Italian: Sesso, peso, etnia, età
Bulgarian: Пол, тегло, раса, възраст
Italian: Gli immunosoppressori possono influenzare la risposta alle vaccinazioni.
Bulgarian: Имуносупресорите могат да повлияят на отговора към ваксината.
Italian: Altri effetti indesiderati con Torisel possono includere:
Bulgarian: Други нежелани реакции с Torisel могат да включват:
Italian: Si deve attendere il tempo sufficiente alla scomparsa delle bolle d'aria.
Bulgarian: Трябва да се осигури достатъчно време, за да се отделят въздушните мехурчета.
Italian: Analisi finale
Bulgarian: Окончателен анализ
Italian: IFN-α n = 207
Bulgarian: IFN- n = 207
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta del flaconcino e sulla confezione.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху етикета на флакона и кутията.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Torisel
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да получите Torisel
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei - Conservi questo foglio.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да Ви бъде приложено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Italian: - se ha recentemente subito un intervento chirurgico.
Bulgarian: - ако наскоро сте претърпели операция.
Italian: L'effetto può anche essere più pronunciato alla dose di 25 mg.
Bulgarian: Ефектът също може да бъде по-изразен при доза 25 mg.
Italian: Torisel contiene etanolo (alcool)
Bulgarian: Torisel съдържа етанол (алкохол)
Italian: CI= intervallo di confidenza; NA= non applicabile.
Bulgarian: ДИ = доверителен интервал; NA = неприложимо.
Italian: Molto comune Artralgia Dolore alla schiena
Bulgarian: Много чести Артралгия Болка в гърба
Italian: Questo medicinale deve essere somministrato sotto la supervisione di un medico che abbia esperienza nell'utilizzo di medicinali antineoplastici.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се прилага под наблюдението на лекар с опит в употребата на антинеопластични лекарствени продукти.
Italian: Poiché questo medicinale è preparato e somministrato da personale sanitario, è improbabile che ne riceva una quantità maggiore o che salti una dose.
Bulgarian: Тъй като това лекарство се приготвя и се прилага от медицински специалист, е малко вероятно да получите по-висока доза или да пропуснете доза.
Italian: Torisel non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che il rischio per l'embrione sia giustificato dal beneficio atteso per la madre.
Bulgarian: Torisel не трябва да се използва по време на бременност, освен ако рискът за плода е оправдан от очакваната полза за майката.
Italian: Nocivo per pazienti affetti da alcolismo.
Bulgarian: Вредно за хора, страдащи от алкохолизъм.
Italian: Se il paziente non riesce a mantenere un ANC >1,0 x 10
Bulgarian: Ако пациентът не може да поддържа АБН 1,0 x 10
Italian: Le emivite medie di temsirolimus e sirolimus erano rispettivamente 17,7 ore e 73,3 ore.
Bulgarian: Средният полуживот на темсиролимус и сиролимус са съответно 17,7 часа и 73,3 часа.
Italian: Le donne non devono allattare al seno durante il trattamento con Torisel, poichè questo medicinale può interferire con la crescita e lo sviluppo del bambino.
Bulgarian: Жените не трябва да кърмят по време на лечението с Torisel, тъй като това лекарство може да повлияе растежа и развитието на бебето.
Italian: Contenuti della confezione e altre informazioni
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Italian: Pertanto, non ci si aspetta che gli inibitori di queste vie metaboliche influenzino l'eliminazione del temsirolimus.
Bulgarian: Следователно не се очаква инхибиторите на тези метаболитни пътища да засегнат елиминирането на темсиролимус.
Italian: Non sono state evidenziate differenze significative nell'esposizione al farmaco quando i dati ottenuti dalla popolazione caucasica sono stati posti a confronto con le popolazioni giapponese e nera.
Bulgarian: Не се наблюдават значими разлики в експозицията, когато данни от европеидната популация се сравняват с японската или с негроидната популация.
Italian: Cosa contiene Torisel
Bulgarian: Какво съдържа Torisel
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: Честотите са дефинирани, както следва: много чести ( 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки ( 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del temsirolimus in donne in gravidanza.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на темсиролимус при бременни жени.
Italian: Durante il trattamento con temsirolimus la vaccinazione può risultare meno efficace.
Bulgarian: По време на лечението с темсиролимус ваксинацията може да бъде по-малко ефективна.
Italian: Abbreviazione: ANC = conta assoluta dei neutrofili.
Bulgarian: Съкращение: АБН = абсолютен брой неутрофили.
Italian: Citotossico: maneggiare con cura.
Bulgarian: Цитотоксично: да се работи с повишено внимание.
Italian: - se i livelli di colesterolo e trigliceridi nel sangue sono aumentati.
Bulgarian: - ако нивата на холестерола и триглицеридите в кръвта Ви са се повишили.
Italian: Torisel non è stato studiato su donne in gravidanza e non deve essere assunto durante la gravidanza, se non assolutamente necessario.
Bulgarian: Torisel не е проучван при бременни жени и не трябва да се използва по време на бременност освен при категорична необходимост.
Italian: Questo può comportare una maggiore esposizione a febbre ed infezioni.
Bulgarian: Това може да повиши риска от треска или инфекции.
Italian: I risultati per lo studio clinico MCL sono riassunti nella tabella seguente.
Bulgarian: Резултатите от клиничното проучване при МКЛ са обобщени в следващата таблица.
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 novembre 2007
Bulgarian: 19 ноември 2007 г.
Italian: - se sta pensando di sottoporsi ad una vaccinazione durante il trattamento con Torisel.
Bulgarian: - ако планирате ваксинация по време на лечението с Torisel.
Italian: Parametro temsirolimus 175/75 mg n = 54
Bulgarian: Темсиролимус 175/75 mg n = 54
Italian: Gli eventi avversi erano in genere simili a quelli osservati negli adulti (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: Нежеланите реакции в повечето случаи са били подобни на наблюдаваните при възрастни (вж точка 4.8).
Italian: L'effetto sulle concentrazioni libere di sirolimus non è stato determinato, ma si ritiene sia maggiore dell'effetto sulle concentrazioni nel sangue intero, a causa del legame di saturazione con gli eritrociti.
Bulgarian: Ефектът върху концентрацията на свободния сиролимус не е определен, но се очаква да е по-голям от ефекта върху концентрацията в цяла кръв поради насищаемото свързване с еритроцитите.
Italian: Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e della faringe che possono causare difficoltà a respirare.
Bulgarian: Оток на лицето, устните, езика и гърлото, който може да причини затруднено дишане.
Italian: Che cos'è Torisel e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Torisel и за какво се използва
Italian: Questo medicinale non è destinato a bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età poiché il carcinoma avanzato a cellule renali ed il linfoma a cellule mantellari sono patologie che non interessano questi pazienti, e questo medicinale non è efficace in altri tipi di tumore.
Bulgarian: Това лекарство не е предназначено за деца и юноши на възраст под 18 години, защото авансирал рак на бъбреците и мантелноклетъчен лимфом не се отнасят за тези пациенти, а лекарството не действа на други видове рак.
Italian: Sono disponibili dati di farmacocinetica del temsirolimus e del sirolimus in pazienti con età fino ai 79 anni.
Bulgarian: Има фармакокинетични данни за темсиролимус и сиролимус при пациенти на възраст до 79 години.
Italian: Si raccomanda uno stretto monitoraggio dei pazienti per la comparsa di sintomi respiratori clinici; i pazienti devono essere avvisati di riferire tempestivamente ogni sintomo respiratorio nuovo o in peggioramento.
Bulgarian: Препоръчва се пациентите да бъдат наблюдавани внимателно за възникване на клинични респираторни симптоми и пациентите трябва да бъдат посъветвани да съобщават незабавно за всякакви нови или влошаващи се респираторни симптоми.
Italian: - se è allergico agli antistaminici o non può usare antistaminici per altre ragioni di carattere medico.
Bulgarian: - ако сте алергични към антихистамини или не можете да използвате антихистамини поради други медицински причини.
Italian: Tra gli eventi fatali sono stati inclusi anche i casi dovuti a progressione della malattia; ad ogni modo non può essere esclusa una relazione casuale.
Bulgarian: Събитията с летален изход са включвали и тези, настъпили в резултат от прогресия на заболяването, но причинно-следствена връзка не може да бъде изключена.
Italian: Nello studio clinico MCL non ci sono state differenze di efficacia nei pazienti rispetto all'età, al sesso, alla razza, alla regione geografica, o alle caratteristiche basali della malattia.
Bulgarian: В клиничното проучване при МКЛ няма разлика в ефикасността при пациентите по отношение на възраст, пол, раса, географски регион или характеристики на заболяването на изходното ниво.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha derogato dall'obbligo di presentare i risultati di studi con Torisel nel MCL in tutte le sottoclassi della popolazione pediatrica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Torisel във всички подгрупи на педиатричната популация при МКЛ (за педиатричната употреба вж. точка 4.2).
Italian: Da diluire prima dell'uso.
Bulgarian: Да се разреди преди употреба.
Italian: È improbabile che Torisel abbia effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Bulgarian: Малко вероятно е Torisel да оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Italian: Può essere preso in considerazione il trattamento empirico con corticosteroidi e/o antibiotici.
Bulgarian: Може да се обмисли емпирично лечение с кортикостероиди и/или антибиотици.
Italian: Torisel contiene alcool e può essere dannoso per chi beve alcool o soffre di alcolismo.
Bulgarian: Torisel съдържа алкохол и може да навреди на страдащите от алкохолизъм.
Italian: Potrebbe essere presa in considerazione la somministrazione di corticosteroidi; tuttavia, l'efficacia dei corticosteroidi in tale contesto non è stata studiata.
Bulgarian: Може да се обсъди прилагане на кортикостероиди; ефективността на лечението с кортикостероиди обаче при тези условия не е установена.
Italian: Gli effetti indesiderati più importanti che può manifestare durante il trattamento con Torisel sono elencati di seguito.
Bulgarian: Най-важните нежелани реакции, които може да проявите по време на лечението с Torisel, са описани по-долу.
Italian: Per alcuni animali, non c'erano osservazioni cliniche specifiche o cambiamenti istologici che suggerissero infiammazione.
Bulgarian: При някои животни липсват специфични клинични наблюдения или хистологични промени, които предполагат възпаление.
Italian: Se avverte uno qualsiasi di questi sintomi durante la somministrazione di Torisel, il medico o l'infermiere interromperanno l'infusione.
Bulgarian: Ако се появят някои от тези реакции по време на прилагането на Torisel, лекарят или медицинската сестра ще спрат инфузията.
Italian: I pazienti possono essere immunodepressi e devono essere attentamente monitorati nell'eventualità della comparsa di infezioni, incluse infezioni opportunistiche.
Bulgarian: Пациентите могат да бъдат имуносупресирани и трябва да се наблюдават внимателно за поява на инфекции, включително опортюнистични инфекции.
Italian: Numero dei casi di grado 3 e 4 n (%)
Bulgarian: Степен 3 и 4 n (%)
Italian: Interazioni con medicinali metabolizzati dal CYP2D6 o dal CYP3A4/5
Bulgarian: Взаимодействие с лекарствени продукти, метаболизирани чрез CYP2D6 или CYP3A4/5
Italian: Torisel sarà sempre preparato e le sarà somministrato da un medico o da personale sanitario per mezzo di una infusione endovenosa (nella sua vena).
Bulgarian: Torisel винаги се приготвя и прилага от лекар или друг медицински специалист под формата на интравенозна инфузия (във вената Ви).
Italian: Le soluzioni sono praticamente prive di particelle visibili.
Bulgarian: Разтворите практически не съдържат видими частици.
Italian: In particolare, deve informare il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei farmaci di seguito elencati:
Bulgarian: По-специално трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните:
Italian: Se un paziente nonostante la premedicazione manifesta una reazione di ipersensibilità durante l'infusione di temsirolimus, si deve interrompere l'infusione e tenere in osservazione il paziente per almeno 30-60 minuti (a seconda della gravità della reazione).
Bulgarian: Ако пациент развие реакция на свръхчувствителност по време на инфузията на темсиролимус, независимо от премедикацията, инфузията трябва да се спре и пациентът трябва да се наблюдава за поне 30 до 60 минути (в зависимост от тежестта на реакцията).
Italian: Le deve essere somministrata un'iniezione di antistaminico (per cercare di prevenire una reazione allergica a Torisel) direttamente in vena circa 30 minuti prima della dose di Torisel.
Bulgarian: Трябва да Ви бъде направена инжекция с антихистамин (с цел да се предотврати алергична реакция към Torisel) направо във вената приблизително 30 минути преди да Ви се приложи Torisel.
Italian: Sono stati segnalati casi di PCP, alcuni con esito fatale (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Съобщени са случаи на PCP, някои от тях с летален изход (вж. точка 4.4).
Italian: Nessuna delle 3 coorti soddisfaceva i requisiti necessari per progredire nella seconda fase dello studio con disegno di Simon a 2 stadi.
Bulgarian: Нито една от трите кохорти не е отговаряла на критериите за преминаване във втория етап на двуетапния дизайн по Simon.
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse riportate negli studi clinici RCC (studio 3066K1-304) e MCL (studio 3066K1-305)
Bulgarian: Нежелани реакции от клинични изпитвания при БКК (проучване 3066K1-304) и при МКЛ (проучване 3066K1-305)
Italian: La vaccinazione può essere meno efficace o il ricorso ad alcuni tipi di vaccinazione deve essere evitato durante il trattamento con Torisel.
Bulgarian: Ваксинацията може да е с по-малка ефективност, освен това употребата на определени ваксини трябва да се избягва по време на лечението с Torisel.