FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehstörungen Störungen beim Farbensehen
Slovak: Poruchy zraku Poruchy vizuálneho rozlišovania farieb
German: Sonstige Indikationen
Slovak: Ďalšie indikácie
German: In vitro Resistenzen gegen Ciprofloxacin können durch einen schrittweisen Mutationsprozess der DNS-Gyrase und Topoisomerase IV entstehen.
Slovak: In-vitro rezistencia na ciprofloxacín sa môže získať prostredníctvom postupného procesu mutácií cieľového miesta na DNA gyráze aj topoizomeráze IV.
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff, andere Chinolonpräparate oder einen der sonstigen Bestandteile von Ciprofloxacin Bayer sind (siehe Abschnitt 6)
Slovak: • ste alergický (precitlivený) na liečivo, na iné chinolónové liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Ciprofloxacinu Bayer (pozri časť 6)
German: Die Behandlung bestimmter Infektionen (z.B. entzündlicher Erkrankung des Beckens, intraabdominale Infektionen, Infektionen neutropenischer Patienten und Infektionen der Knochen und Gelenke) erfordern unter Umständen, je nach Erreger, die zusätzliche Verabreichung weiterer antimikrobieller Substanzen.
Slovak: Liečba niektorých infekcií (napr. zápalové ochorenie panvy, intraabdominálne infekcie, infekcie u pacientov s neutropéniou a infekcie kostí a kĺbov) si môžu vyžadovať súbežné podávanie s inými vhodnými antibakteriálnymi látkami v závislosti od prítomných patogénov.
German: Sie können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Slovak: Možno ich užívať nezávisle od času príjmu potravy.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder einnehmen möchten:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate alebo chcete užívať:
German: Ciprofloxacin wird sowohl glomerulär filtriert als auch tubulär sezerniert.
Slovak: Ciprofloxacín prechádza glomerulárnou filtráciou aj tubulárnou sekréciou.
German: Ciprofloxacin sollte zusammen mit einer anderen geeigneten antibakteriellen Substanz kombiniert werden, es sei denn, Ciprofloxacin resistente Neisseria gonorrhoeae kann ausgeschlossen werden.
Slovak: Ciprofloxacín sa má podávať súbežne s iným vhodným antibakteriálnym liečivom, pokiaľ nemožno vylúčiť Neisseria gonorrhoeae rezistentnú na ciprofloxacín.
German: Die zeitgleiche Gabe von Ciprofloxacin und Theophyllin kann zu einem unerwünschten Anstieg der Theophyllin-Serumkonzentration führen.
Slovak: Súbežné podávanie ciprofloxacínu a teofylínu môže spôsobovať nežiaduce zvýšenie koncentrácie teofylínu v sére.
German: Die gleichzeitige Anwendung von 250 mg Ciprofloxacin und Clozapin über 7 Tage führte zu einem Anstieg der Serumkonzentrationen von Clozapin um 29 % und von N-Desmethylclozapin um 31 %.
Slovak: Po súbežnom podávaní 250 mg ciprofloxacínu s klozapínom počas 7 dní sa koncentrácie klozapínu a N-desmetylklozapínu v sére zvýšili o 29 % respektíve 31
German: Bayer Plc
Slovak: Plc Bayer
German: Tizanidin darf nicht zusammen mit Ciprofloxacin verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.3).
Slovak: Tizanidín sa nesmie podávať spolu s ciprofloxacínom (pozri časť 4.3).
German: Die unerwünschten Arzneimittelwirkungen aus klinischen Studien und der PostmarketingÜberwachung von Ciprofloxacin Bayer (oral, intravenös und sequentielle Therapie) sind entsprechend der Häufigkeitsgruppen nachfolgend aufgeführt.
Slovak: Nežiaduce reakcie lieku získané z klinických štúdií a počas dohľadu nad liekom po uvedení Ciprofloxacinu Bayer na trh (perorálna, intravenózna a sekvenčná liečba) zoradené podľa kategórií frekvencie sú uvedené nižšie.
German: Da es nicht zwingend erforderlich ist, die empfohlene antibiotische Strategie im Wortlaut des Anwendungsgebietes in der Genehmigung für das Inverkehrbringen anzugeben, empfahl der CHMP, den vorgeschlagenen Wortlaut „Prophylaxe von invasiven Infektionen durch Neisseria meningitidis" im Abschnitt 4.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels beizubehalten, und akzeptierte die Dosierung bei Erwachsenen: Oral: 1 x 500 mg/Tag (Einzeldosis).
Slovak: Keďže v znení terapeutickej indikácie v povolení na uvedenie lieku na trh nie je povinné špecifikovať odporúčanú antibiotickú stratégiu, výbor CHMP odporučil zachovať navrhnuté znenie v súhrne charakteristických vlastností lieku, v časti 4.1 „profylaxia invazívnych meningitídových infekcií zapríčinených druhom Neisseria" a akceptoval dávkovanie pre dospelých: p.o.
German: Nach einer einstündigen intravenösen Infusion von 10 mg/kg bei 10 Kindern unter 1 Jahr mit schwerer Sepsis betrug Cmax 6,1 mg/l (Bereich 4,6-8,3 mg/l) während im Vergleich dazu bei Kindern von 1-5 Jahren Cmax bei 7,2 mg/l (Bereich 4,7-11,8 mg/l) lag.
Slovak: U 10 detí so závažnou sepsou vo veku menej ako 1 rok bola Cmax 6,1 mg/l (rozpätie 4,6-8,3 mg/l) po 1 hodinovej intravenóznej infúzii 10 mg/kg v porovnaní so 7,2 mg/l (rozpätie 4,7-11,8 mg/l) u detí vo veku od 1 do 5 rokov.
German: Unter bestimmten Bedingungen (einschließlich schwere Neutropenie) sollte jedoch eine Kombinationstherapie ins Auge gefasst werden.
Slovak: Použitie kombinovanej liečby by sa však malo zvážiť na základe konkrétnych faktorov (vrátane závažnej neutropénie).
German: Ciprofloxacin inhibiert CYP 1A2 und kann daher zu erhöhten Serumkonzentrationen von gleichzeitig angewendeten Substanzen führen, die ebenfalls über dieses System metabolisiert werden (z.B. Theophyllin, Clozapin, Ropinirol, Tizanidin).
Slovak: Ciprofloxacín inhibuje CYP1A2, a preto môže zvýšiť sérovú koncentráciu súbežne podávaných liečiv metabolizovaných týmto enzýmom (napr. duloxetínu, klozapínu, ropinirolu, tizanidínu).
German: - Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Genehmigung für das Inverkehrbringen für die folgenden Indikationen für orale und intravenöse Darreichungsformen bei Erwachsenen harmonisiert werden könnte:
Slovak: - výbor CHMP dospel k záveru, že povolenie na uvedenie lieku na trh by sa malo zosúladiť v nasledujúcich indikáciách pre perorálnu a intravenóznu formu v prípade dospelých:
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte die Anwendung von Ciprofloxacin während der Schwangerschaft vermieden werden.
Slovak: Ako preventívne opatrenie sa odporúča nepoužívať ciprofloxacín počas gravidity.
German: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Österreich
Slovak: Herbststraße 6-10 1160 Viedeň
German: In den meisten Fällen sollte Ciprofloxacin in Kombination mit einem anderen geeigneten (Betalactam-)Antibiotikum verabreicht werden.
Slovak: Ciprofloxacín sa má vo väčšine prípadov podávať v kombinácii s ďalším vhodným (beta-laktámovým) antibiotikom.
German: Antibiotikaassoziierte Kolitis (sehr selten mit möglichem tödlichen Ausgang) (siehe Abschnitt 4.4)
Slovak: Kolitída súvisiaca s antibiotikami (veľmi zriedkavo môže končiť smrťou) (pozri časť 4.4)
German: - Übelkeit, Durchfall, Erbrechen - Gelenkschmerzen bei Kindern - lokale Reaktion an der Einstichstelle, Hautausschlag - vorübergehender Anstieg bestimmter Substanzen im Blut (Transaminasen)
Slovak: - nevoľnosť, hnačka, vracanie - bolesť kĺbov u detí - lokálna reakcia v mieste vpichu, vyrážky - dočasne zvýšené množstvo látok v krvi (transaminázy)
German: Ciprofloxacin Bayer ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der Fluorchinolone gehört.
Slovak: Ciprofloxacin Bayer je antibiotikum patriace do skupiny fluorochinolónov.
German: Wirkungen von Ciprofloxacin auf andere Arzneimittel:
Slovak: Účinky ciprofloxacínu na iné lieky:
German: Der CHMP forderte den Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf, zu erörtern, inwieweit Ciprofloxacin als akzeptable Option für die Behandlung von Knochen- und Gelenkinfektionen durch grampositive Bakterien (insbesondere Staphyloccocus-Arten) betrachtet werden könnte.
Slovak: Výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby prediskutoval, do akej miery by sa ciprofloxacín mohol považovať za prijateľnú voľbu pri liečbe infekcií kostí a kĺbov zapríčinených grampozitívnymi baktériami (najmä druhom Staphyloccocus).
German: Wenn Sie unter einer schweren Infektion leiden oder einer Infektion, die von verschiedenen Bakterientypen verursacht wird, werden Sie möglicherweise eine zusätzliche antibiotische Behandlung zu Ciprofloxacin Bayer bekommen.
Slovak: Ak máte ťažkú infekciu alebo takú, ktorá je spôsobená viac ako jedným typom baktérií, môžete dostávať okrem Ciprofloxacinu Bayer ďalšiu antibiotickú liečbu.
German: Tinnitus Hörverlust / beeinträchtigtes Hörvermögen
Slovak: Strata sluchu / Zhoršenie sluchu
German: Die kleine Flasche enthält den Wirkstoff, die große Flasche enthält das Lösungsmittel zur Suspendierung.
Slovak: Malá fľaša obsahuje liečivo a veľká fľaša obsahuje rozpúšťadlo.
German: Von folgenden Arzneimitteln ist bekannt, dass sie zu Wechselwirkungen mit Ciprofloxacin Bayer in Ihrem Körper führen.
Slovak: O nasledovných liekoch je známe, že v tele vzájomne reagujú s Ciprofloxacinom Bayer.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Probenecid und Ciprofloxacin steigert die Serumkonzentrationen von Ciprofloxacin.
Slovak: Súbežné podávanie probenecidu a ciprofloxacínu zvyšuje koncentrácie ciprofloxacínu v sére.
German: Verwirrtheit und Desorientiertheit Angstzustände Albträume Depressionen Halluzinationen
Slovak: Úzkostná reakcia Abnormálne sny Depresia Halucinácie
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.1 - Anwendungsgebiete Der CHMP harmonisierte diesen Abschnitt komplett mit besonderem Augenmerk auf den verfügbaren Informationen über Resistenzen gegen Ciprofloxacin bei jeder Indikation.
Slovak: Terapeutické indikácie Výbor CHMP zosúladil túto časť, pričom v prípade každej indikácie upozornil najmä na dostupné informácie o rezistencii voči ciprofloxacínu.
German: Der CHMP war jedoch der Ansicht, dass die besondere Situation von Milzbrand (Gefahr durch Bioterrorismus) eine Abweichung von den üblichen Anforderungen an klinische Daten und der üblichen Nutzenbewertung erfordere.
Slovak: j. bioterorizmus) vyžaduje odchýlku od zvyčajnej požiadavky klinických údajov a vyhodnotenia prínosu.
German: Langzeitsicherheitsprofil von Ciprofloxacin zur Behandlung von Knochen- und Gelenkinfektionen Da in der klinischen Praxis eine Behandlungsdauer von bis zu 3 Monaten erforderlich sein kann, um Knochen- und Gelenkinfektionen zu behandeln, forderte der CHMP den Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf, Langzeitsicherheitsdaten vorzulegen, um das Sicherheitsprofil des Arzneimittels bei längerer Anwendung zu belegen.
Slovak: Profil dlhodobej bezpečnosti ciprofloxacínu pri liečbe infekcií kostí a kĺbov Keďže klinická prax môže na liečbu infekcií kostí a kĺbov vyžadovať až 3 mesiace, výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh
German: Die gleichzeitige Gabe von Ciprofloxacin und Warfarin kann die antikoagulierende Wirkung verstärken.
Slovak: Súbežné podávanie ciprofloxacinu s warfarínom môže umocniť jeho antikoagulačné účinky.
German: Wenn Sie eine Infektion mit Symptomen wie Fieber und schwerwiegender Verschlechterung des Allgemeinzustandes, oder Fieber zusammen mit lokalen Symptomen wie einer Infektion von Hals-/Rachen-/Mundschmerzen oder Schmerzen beim Wasserlassen haben, sollten Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne infekcia s príznakmi, ako je horúčka a závažné zhoršenie celkového zdravotného stavu alebo horúčka s lokálnymi príznakmi infekcie, ako je bolesť v hrdle, hrtane, ústach alebo močové ťažkosti, mali by ste okamžite vyhľadať lekára.
German: Deshalb war sich der CHMP einig, dass die Sicherheitsdaten keine Hinweise darauf lieferten, dass das Sicherheitsprofil von Ciprofloxacin durch eine längere Behandlungsdauer von bis zu 3 Monaten beeinträchtigt ist.
Slovak: Výbor CHMP preto súhlasil s tým, že z údajov o bezpečnosti nevyplýva žiadny dôkaz, že dlhšia liečba trvajúca až 3 mesiace ovplyvňuje profil bezpečnosti ciprofloxacínu.
German: Granulat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen [ist national auszufüllen]
Slovak: Granulát a rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu [Má byť vyplnené národne.]
German: Die Behandlung mit Ciprofloxacin Bayer muss unverzüglich abgebrochen werden, da dies lebensbedrohlich sein kann.
Slovak: Bayer sa musí okamžite ukončiť, pretože to môže ohrozovať život.
German: Nach Ansicht des CHMP kann das Anwendungsgebiet „Septikämie durch gramnegative Bakterien" nicht akzeptiert werden, weil der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen keinen Beleg dafür vorlegte, dass Ciprofloxacin in Bezug auf seine Aktivität und die verfügbaren therapeutischen Alternativen als geeignete Option in dieser ernsten Situation betrachtet werden könnte.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že terapeutická indikácia „septikémia v dôsledku gramnegatívnych baktérií" sa nemôže akceptovať, pretože žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh neposkytol dôkaz, že ciprofloxacín sa môže považovať za primeranú voľbu v tejto vážnej situácii, berúc do úvahy hladinu účinku a dostupné terapeutické alternatívy.
German: - Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Genehmigung für das Inverkehrbringen für die folgenden Indikationen für orale und intravenöse Darreichungsformen bei Kindern und Jugendlichen harmonisiert werden könnte:
Slovak: - výbor CHMP dospel k záveru, že povolenie na uvedenie lieku na trh by sa malo zosúladiť v nasledujúcich indikáciách pre perorálnu a intravenóznu formu v prípade detí a dospievajúcich:
German: Patienten unter Peritonealdialyse
Slovak: Peritoneálne dialyzovaní pacienti
German: Die renale Clearance liegt zwischen 180-300 ml/kg/h, und die Gesamtkörper-Clearance beträgt 480-600 ml/kg/h.
Slovak: Obličkový klírens je v rozmedzí 180-300 mL/kg/h a celkový telesný klírens je v rozmedzí 480-600 mL/kg/h.
German: Eine Therapie, die intravenös begonnen wurde, kann bei klinischer Indikation und nach Maßgabe des behandelnden Arztes auf eine Therapie mit Tabletten oder Suspension umgesetzt werden.
Slovak: Po intravenóznom začatí liečby sa liečba môže zmeniť na perorálnu s tabletami alebo suspenziou, ak je to klinicky indikované na základe uváženia lekára.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako dostanete Váš liek.
German: Bei Patienten, bei denen die Natriumaufnahme ein medizinisches Problem darstellt (Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz, Niereninsuffizienz, nephrotischem Syndrom usw.), sollte die zusätzliche Natriumbelastung berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 2 „Natriumchloridgehalt").
Slovak: U pacientov, u ktorých je príjem sodíka predmetom lekárskeho záujmu (pacienti s kongestívnym zlyhaním srdca, obličkovým zlyhaním, nefrotickým syndrómom atď) sa musí zobrať do úvahy dodatočná záťaž sodíkom (pre informáciu o obsahu sodíka pozri časť 2).
German: In diesen Fällen ist Ciprofloxacin sofort abzusetzen.
Slovak: V takýchto prípadoch sa musí ciprofloxacín vysadiť.
German: Ciprofloxacin erreicht hohe Konzentrationen in verschiedenen Geweben wie Lungengewebe (Epithelflüssigkeit, Alveolarmakrophagen, Biopsiegewebe), Nasennebenhöhlen, entzündeten Läsionen (Kantharidinblasenflüssigkeit) und Urogenitaltrakt (Urin, Prostata, Endometrium), wo Gesamtkonzentrationen erreicht werden, die oberhalb der Plasmakonzentrationen liegen.
Slovak: Ciprofloxacín dosahuje vysoké koncentrácie v rôznych tkanivách, ako sú pľúca (epitelová tekutina, alveolárne makrofágy, bioptické tkanivo), v dutinách, zápalových léziách (tekutina pľuzgierov spôsobených španielskou muškou) a v urogenitálnom trakte (moč, prostata, endometrium), kde sa dosahujú celkové koncentrácie prekračujúce koncentrácie v plazme.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bekannt ist, dass Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie an einem Glucose-6-Phosphatdehydrogenasemangel (G6PD) leiden, da Sie sonst das Risiko einer Blutarmut (Anämie) durch Ciprofloxacin erleiden.
Slovak: Ak sa u Vás alebo u člena Vašej rodiny vyskytol nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD), povedzte to svojmu lekárovi, pretože po ciprofloxacíne môže vzniknúť riziko anémie.
German: (2) Methicillin-resistente S. aureus sind im Allgemeinen auch gegen Fluorchinolone resistent.
Slovak: (2): S. aureus rezistentný na meticilín veľmi často vykazuje súbežnú rezistenciu na fluorochinolóny.
German: Ein voller Löffel entspricht einer Dosis von 250 mg Ciprofloxacin Bayer.
Slovak: Plná lyžica obsahuje dávku 250 mg Ciprofloxacinu Bayer.
German: Wegen des möglichen Risikos von Gelenkschäden sollte Ciprofloxacin während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Slovak: Z dôvodu potenciálneho rizika poškodenia kĺbov sa ciprofloxacín nemá používať počas laktácie.
German: • Akute Verschlechterung der chronischen Sinusitis, insbesondere wenn sie durch Gram-negative Bakterien verursacht ist
Slovak: Akútne zhoršenie chronickej sínusitídy, najmä ak je spôsobené gramnegatívnymi baktériami
German: Skelettmuskulatur
Slovak: Muskuloskeletálny systém
German: Aerobe Gram-negative Mikroorganismen Acinetobacter baumannii+
Slovak: Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy Acinetobacter baumannii+
German: Enterococcus faecium
Slovak: Enteroccus faecium
German: Epididymoorchitis und entzündliche Erkrankungen des Beckens
Slovak: Epididymoorchitída a zápalové ochorenia panvy
German: In schweren Fällen oder wenn der Patient nicht in der Lage ist, Tabletten einzunehmen (z.B. bei Patienten mit enteraler Ernährung), empfiehlt es sich, die Therapie mit intravenös angewendetem Ciprofloxacin zu beginnen, bis der Wechsel zu einer oralen Einnahme möglich ist.
Slovak: V ťažkých prípadoch alebo ak pacient nemôže užívať tablety (napr. pacienti na enterálnej výžive), sa odporúča začať liečbu s intravenóznym ciprofloxacínom, až kým nie je možný prechod na perorálne podanie.
German: Patienten, die mit Ciprofloxacin behandelt werden, sollten ausreichend Flüssigkeit erhalten, und eine ausgeprägte Alkalisierung des Urins sollte vermieden werden.
Slovak: Pacienti dostávajúci ciprofloxacín majú byť dobre hydratovaní a treba zabrániť nadmernej alkalite moču.
German: Aerobe Gram-negative Mikroorganismen Stenotrophomonas maltophilia
Slovak: Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy Stenotrophomonas maltophilia
German: Nach Ansicht des CHMP kann das Anwendungsgebiet „selektive Dekontamination des Verdauungstraktes bei immunsupprimierten Patienten" nicht akzeptiert werden, weil der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen keine spezifischen Daten einreichte, um diese Anwendung zu belegen, und weil in der wissenschaftlichen Fachwelt kein Konsens bezüglich der Anwendung von Ciprofloxacin in dieser Indikation besteht.
Slovak: Výbor CHMP bol toho názoru, že terapeutická indikácia „selektívna dekontaminácia tráviaceho traktu v prípade pacientov s narušenou imunitou" sa nemôže akceptovať, pretože žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh nepredložil na podporu takéhoto terapeutického použitia konkrétne údaje a vedecká komunita sa nezhodla na použití ciprofloxacínu pri takejto indikácii.
German: Anstieg der Transaminasen Bilirubinanstieg
Slovak: Zvýšený bilirubín
German: Einnahme der Suspension
Slovak: Užívanie suspenzie
German: Beim Auftreten von Anzeichen und Symptomen einer Lebererkrankung (wie Appetitlosigkeit, Ikterus, dunkler Urin, Pruritus oder schmerzempfindliches Abdomen) sollte die Behandlung abgesetzt werden.
Slovak: V prípade akýchkoľvek znakov a symptómov ochorenia pečene (ako napríklad anorexia, žltačka, tmavý moč, pruritus alebo citlivé brucho) sa musí liečba vysadiť.
German: 5 bis 14 Tage
Slovak: 5 až 14 dní
German: Nehmen Sie möglichst die Beutel oder die Packung mit, um sie dem Arzt zu zeigen.
Slovak: Ak je to možné, zoberte si vrecká alebo škatuľku so sebou k lekárovi.
German: Dennoch kann nach mikrobiologischer Abklärung des Erregers und sorgfältiger Nutzen-RisikoAbwägung in sehr seltenen Fällen Ciprofloxacin an diese Patienten für die Behandlung bestimmter schwerer Infektionen verordnet werden, insbesondere nach Scheitern der Standardtherapie oder Vorliegen einer bakteriellen Resistenz, bei der die mikrobiologischen Daten die Anwendung von Ciprofloxacin rechtfertigen.
Slovak: Napriek tomu možno vo veľmi zriedkavých prípadoch, po mikrobiologickom vyšetrení organizmu spôsobujúceho ochorenie a po vyhodnotení pomeru rizík a prospechu, ciprofloxacínur predpísať týmto pacientom na liečbu niektorých závažných infekcií, najmä v prípade zlyhania štandardnej liečby alebo bakteriálnej rezistencie, keď mikrobiologické údaje môžu odôvodniť použitie ciprofloxacínu.
German: Wenden Sie Ciprofloxacin Bayer und Tizanidin nicht zusammen an, da dies Nebenwirkungen wie niedrigen Blutdruck und Schläfrigkeit verursachen kann (siehe Abschnitt 2: „Ciprofloxacin Bayer darf nicht angewendet werden").
Slovak: Nepoužívajte Ciprofloxacin Bayer spolu s tizanidínom, pretože to môže spôsobovať vedľajšie účinky, ako je nízky krvný tlak a ospalosť (pozri časť 2: „Neužívajte Ciprofloxacin Bayer").
German: 1g oral bei schweren Infektionen (Atemwegsinfektionen, Knochen- und Gelenkinfektionen) wurde durch die eingereichten Daten nicht gestützt, und der CHMP war der Ansicht, dass keine der vorgeschlagenen Dosierungen in die Genehmigung für das Inverkehrbringen aufgenommen werden könne.
Slovak: Odporúčanie podávať dávku 750 mg trikrát denne a pri perorálnom podávaní dávku 1 g dvakrát denne pri závažných infekciách (infekcie dýchacieho traktu, infekcie kostí a kĺbov) však nepodporujú predložené údaje a výbor CHMP usúdil, že do povolenia na uvedenie na trh sa nemôže zahrnúť žiadne z navrhnutých dávkovaní.
German: Andere schwere Infektionen gemäß offizieller Empfehlungen, oder nach sorgfältiger Nutzen-RisikoAbwägung bei Nichtdurchführbarkeit anderer Therapien oder Scheitern einer konventionellen Therapie sowie begründete Anwendung von Ciprofloxacin basierend auf den Ergebnissen mikrobiologischer Untersuchungen.
Slovak: Iné závažné infekcie v súlade s oficiálnym odporúčaním alebo po dôkladnom vyhodnotení prospechu voči rizikám, keď sa nedajú použiť iné spôsoby liečby, alebo po zlyhaní konvenčnej liečby a keď mikrobiologická dokumentácia môže odôvodniť použitie ciprofloxacínu.
German: • Infektionen der Lunge und der Bronchien bei Kindern und Jugendlichen, die an zystischer Fibrose leiden
Slovak: • pľúcne a prieduškové infekcie u detí a mladistvých s cystickou fibrózou
German: Im Anschluss an die intravenöse Therapie ist eine orale Weiterbehandlung möglich.
Slovak: Po intravenóznom začatí liečby môže liečba pokračovať aj perorálne.
German: - Pneumonie
Slovak: - zápal pľúc
German: Abschnitt 4.4) Verschlimmerung der Symptome einer Myasthenia gravis (siehe Abschnitt 4.4)
Slovak: Exacerbácia symptómov myasthenia gravis (pozri časť 4.4)
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ciprofloxacin Bayer
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Ciprofloxacin Bayer
German: Nehmen Sie Ciprofloxacin Bayer und Tizanidin nicht zusammen ein, da dies Nebenwirkungen wie niedrigen Blutdruck und Schläfrigkeit verursachen kann (siehe Abschnitt 2: „Ciprofloxacin Bayer darf nicht eingenommen werden").
Slovak: Nepoužívajte Ciprofloxacin Bayer spolu s tizanidínom, pretože to môže spôsobovať vedľajšie účinky, ako je nízky krvný tlak a ospalosť (pozri časť 2 „Ciprofloxacin Bayer nesmiete dostať, ak").
German: 5 Tage
Slovak: 5 dní
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ PRE SÚHRNY CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
German: Daher wurde der folgende Wortlaut empfohlen: „Infektionen der unteren Atemwege durch gramnegative Bakterien: - Exazerbationen von chronisch-obstruktiven Lungenerkrankungen - bronchopulmonale Infektionen bei Mukoviszidose oder bei Bronchiektasien - Pneumonie"
Slovak: Preto sa odporučilo nasledujúce znenie: „Infekcie dolných dýchacích ciest spôsobené gramnegatívnymi baktériami: - zhoršenie chronického obštrukčného ochorenia pľúc - bronchopulmonálne infekcie pri cystickej fibróze alebo pri bronchiektázii - pneumónia"