FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid användandet av GnRH agonist, kan det bli nödvändigt med en högre total behandlingsdos av Fertavid för att erhålla adekvat follikelsvar.
Finnish: Käytettäessä GnRH-agonistia saatetaan riittävän follikkelivasteen saavuttamiseksi tarvita suurempi kokonaisannos Fertavidia.
Swedish: Man startar med en daglig administrering av 50 IE Fertavid.
Finnish: • Anovulaatio Jaksottainen hoito-ohjelma suositellaan aloitettavaksi annoksella 50 IU Fertavidia vuorokaudessa.
Swedish: Flerbörd
Finnish: Monisikiöraskaus
Swedish: Efter det anpassas din dos baserat på svaret från dina äggstockar.
Finnish: Tämän jälkeen annostasi voidaan muuttaa munasarjavasteen perusteella.
Swedish: Kliniska tecken och symtom på mild och måttlig OHSS är buksmärta, illamående, diarré, mild till måttligt förstorade ovarier och cystor på äggstockarna.
Finnish: Lievän ja kohtalaisen OHSS:n kliinisiä merkkejä ja oireita ovat vatsakipu, pahoinvointi, ripuli, lievä tai kohtalainen munasarjojen suureneminen ja munasarjakystat.
Swedish: Administreringen av Fertavid ska då upphöra och ovulationen induceras med koriongonadotropin (hCG).
Finnish: Tämän jälkeen Fertavidin annostelu keskeytetään ja ovulaation indusoimiseksi annetaan humaani koriongonadotropiinia (hCG).
Swedish: • Medicinskt övervakad reproduktion, t ex IVF En startdos bestäms av din läkare.
Finnish: • Keinoalkuiset lisääntymismenetelmät, kuten koeputkihedelmöitys (IVF) Lääkäri määrää aloitusannoksen, jolla jatketaan vähintään ensimmäisten neljän päivän ajan.
Swedish: Om du injicerar dig själv med Fertavid, följ användarinstruktionerna i nästa avsnitt, för att ge Fertavid på ett riktigt sätt och med minsta möjliga obehag.
Finnish: Jos pistät Fertavid-injektion itse, noudata seuraavassa kappaleessa annettuja käyttöohjeita.
Swedish: Det är inte troligt att Fertavid passerar över i bröstmjölk.
Finnish: On epätodennäköistä, että Fertavid erittyisi rintamaitoon.
Swedish: Neoplasmer i äggstockar och andra delar av reproduktionssystemet Det finns en del rapporter om kvinnor som fått såväl benigna som maligna neoplasmer i äggstockar och andra delar av reproduktionssystemet efter att ha genomgått flera infertilitetsbehandlingar.
Finnish: Munasarjojen ja muiden lisääntymiselinten kasvaimet Sekä hyvän- että pahanlaatuisia munasarja- ja muita lisääntymiselinten kasvaimia on raportoitu naisilla, jotka ovat läpikäyneet useampia hedelmättömyyshoito-ohjelmia.
Swedish: Steg 3 - Förberedelse av injektionsstället
Finnish: Vaihe 3 - Pistoskohdan valmistelu
Swedish: Tromboemboliska händelser, både i samband med och skilda från OHSS, har rapporterats efter behandling med gonadotropiner, inklusive Fertavid.
Finnish: Gonadotropiinihoitojen, myös follitropiini beetan, jälkeen on raportoitu tromboembolisia tapahtumia sekä OHSS:n yhteydessä että erillisinä.
Swedish: Tidig OHSS inträffar vanligen inom 10 dagar efter hCG-administrering och kan vara förknippat med ett kraftigt ovariellt svar på gonadotropinstimulering.
Finnish: Istukkagonadotropiinin (hCG) antaminen ja raskaus (endogeeninen hCG) voivat aiheuttaa OHSS:n. Varhainen OHSS ilmaantuu yleensä 10 vuorokauden kuluessa hCG:n antamisesta, ja syynä voi olla munasarjojen liiallinen vaste gonadotropiinistimulaatioon.
Swedish: Efter subkutan administrering av Fertavid erhålls maximal koncentration av FSH inom ca 12 timmar.
Finnish: FSH:n huippupitoisuus veressä saavutetaan noin 12 tunnissa ihon alle annetun Fertavid-pistoksen jälkeen.
Swedish: Använda nålar ska kastas direkt efter injektionen.
Finnish: Käytetty neula on hävitettävä heti injektion annon jälkeen.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) - Bröstbesvär (inkluderande ömhet) - Diarré, förstoppning eller obehag i buken - Förstorad livmoder - Illamående - Överkänslighetsreaktioner (såsom utslag, rodnad, nässelfeber och klåda) - Cystor på äggstockarna eller förstoring av äggstockarna - Ovarietorsion (vridning av äggstockarna) - Vaginalblödning
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä sadasta): - Rintojen vaivat (mukaan lukien arkuus) - Ripuli, ummetus tai vatsavaiva - Kohdun laajentuminen - Huonovointisuus - Yliherkkyysreaktiot (kuten ihottuma, punoitus, nokkosihottuma ja kutina) - Munasarjan kystat tai munasarjojen suurentuminen - Munasarjan kiertymä - Emättimen verenvuoto
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska innehållande 0,5 ml 5 injektionsflaskor vardera innehållande 0,5 ml 10 injektionsflaskor vardera innehållande 0,5 ml
Finnish: 1 injektiopullo sisältää 0,5 ml 5 injektiopulloa (yksi injektiopullo sisältää 0,5 ml) 10 injektiopulloa (yksi injektiopullo sisältää 0,5 ml)
Swedish: Utspänd buk Buksmärta
Finnish: Vatsan pullistuma Vatsakipu
Swedish: För hög dos av Fertavid kan ge överstimulering av äggstockarna (OHSS).
Finnish: Liian suuri annos Fertavid-valmistetta saattaa kiihdyttää munasarjojen toimintaa liikaa (munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä, OHSS).
Swedish: Efter behandling med GnRH agonist kan en högre dos av Fertavid behövas för att ge tillräcklig follikelmognad.
Finnish: GnRHagonistilla aiheutetun aivolisäkkeen desensitisaation jälkeen saatetaan tarvita suurempia Fertavidannoksia riittävän follikkelivasteen aikaansaamiseksi.
Swedish: Den finns i förpackningar om en glascylinderampull.
Finnish: Valmiste on pakattu lasiseen sylinteriampulliin.
Swedish: Cylinderampuller innehåller minst 400 IE FSH aktivitet i 0,480 ml vattenlösning, vilket är tillräckligt för en total nettodos på 300 IE.
Finnish: Sylinteriampulli sisältää vähintään 400 IU FSH:ta 0,480 ml:ssa vesiliuosta, josta saatava kokonaisannos on 300 IU.
Swedish: Blanda inte i några andra läkemedel i cylinderampullen.
Finnish: Älä sekoita Fertavid-sylinteriampulliin muita lääkeaineita.
Swedish: Cylinderampuller innehåller minst 1 025 IE FSH aktivitet i 1,230 ml vattenlösning, vilket är tillräckligt för en total nettodos på 900 IE.
Finnish: Sylinteriampulli sisältää vähintään 1025 IU FSH:ta 1,230 ml:ssa vesiliuosta, josta saatava kokonaisannos on 900 IU.
Swedish: Denna styrka motsvarar 83,3 mikrogram protein/ml (specifik in vivo bioaktivitet motsvarande cirka 10 000 IE FSH/mg protein).
Finnish: Se vastaa 83,3 mikrogrammaa proteiinia/ml (spesifinen bioaktiivisuus in vivo vastaa noin 10 000 IU FSH / mg proteiinia).
Swedish: Om patienten inte har svarat efter denna period kan kombinationsbehandlingen fortsätta; den senaste kliniska erfarenheten indikerar att behandling under 18 månader eller längre kan behövas för att uppnå spermatogenes.
Finnish: Tämänhetkiset kliiniset kokemukset osoittavat, että spermatogeneesin saavuttamiseksi jopa 18 kuukauden tai pidempi hoito saattaa olla tarpeen.
Swedish: I kliniska studier som jämför recFSH (follitropin beta) och urin-FSH vid kontrollerad ovariell stimulering hos kvinnor som genomgår assisterad befruktning och vid ovulationsinduktion (se tabell 1 och 2 nedan) var follitropin beta mer potent än urin-FSH med avseende på en lägre total dos och en kortare behandlingsperiod som behövdes för att ge follikelmognad.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa verrattiin rekombinantti FSH:ta (follitropiini beeta) sekä virtsasta eristettyä FSH:ta hallitussa munasarjojen stimulaatiossa naisilla, joille käytettiin keinoalkuisia lisääntymismenetelmiä, sekä ovulaation induktiossa (katso alla olevat taulukot 1 ja 2).
Swedish: Subkutan injektion kan utföras av patienten själv eller partnern efter ordentliga instruktioner från läkaren.
Finnish: Potilas itse tai hänen kumppaninsa voi pistää ihonalaisen Fertavid-pistoksen saatuaan ensin lääkäriltä selkeät ohjeet.
Swedish: OHSS är ett kliniskt tillstånd skilt från okomplicerad ovariell förstoring.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) OHSS on lääketieteellinen tapahtuma, joka poikkeaa komplisoitumattomasta munasarjojen suurenemisesta.
Swedish: Behandling med Fertavid bör initieras under kontroll av läkare med erfarenhet av behandling av fertilitetsproblem.
Finnish: Fertavidia suositellaan käytettäväksi vain hedelmättömyyden hoitoon erikoistuneen erikoislääkärin valvonnan alaisena.
Swedish: Använd inte lösningen om den innehåller partiklar eller inte är klar.
Finnish: Älä käytä injektionestettä, jos siinä on hiukkasia tai se ei ole kirkasta.
Swedish: CYLINDERAMPULL TEXT Fertavid 900 IE/1,08 ml
Finnish: SYLINTERIAMPULLI TEKSTI Fertavid 900 IU/1,08 ml
Swedish: Om du injicerar dig själv med Fertavid ska du följa instruktionerna noggrant så att Fertavid ges på ett korrekt sätt och med minsta möjliga obehag.
Finnish: Jos pistät Fertavid-injektion itse, noudata annettuja ohjeita huolellisesti.
Swedish: CYLINDERAMPULL TEXT Fertavid 300 IE/0,36 ml
Finnish: SYLINTERIAMPULLI TEKSTI Fertavid 300 IU/0,36 ml
Swedish: Man ska variera injektionsstället lite mellan varje injektion.
Finnish: Pistoskohtaa tulee vaihdella hieman joka pistoskerralla.
Swedish: Fertavid injektionsvätska, lösning (injektionsvätska), är en klar, färglös vätska.
Finnish: Fertavid injektioneste, liuos (injektioneste) on kirkas, väritön neste.
Swedish: Cylinderampuller innehåller minst 700 IE FSH aktivitet i 0,840 ml vattenlösning, vilket är tillräckligt för en total nettodos på 600 IE.
Finnish: Sylinteriampulli sisältää vähintään 700 IU FSH:ta 0,840 ml:ssa vesiliuosta, josta saatava kokonaisannos on 600 IU.
Swedish: Hur ges injektionerna
Finnish: Miten Fertavid-injektiot annetaan
Swedish: När man har ett önskat antal folliklar av lagom storlek, påbörjas den sista mognadsfasen av folliklarna genom att man ger hCG. Äggplockning kan börja 34-35 timmar senare.
Finnish: Kun riittävä määrä riittävän suuria munarakkuloita on kehittynyt, munarakkulan lopullinen kypsymisvaihe aiheutetaan antamalla hCG:tä.
Swedish: Fertavid injektionsvätska, lösning är framtagen för att användas med en injektionspenna som kallas Puregon Pen.
Finnish: Fertavid injektioneste on tarkoitettu käytettäväksi Puregon Pen -injektiokynän kanssa.
Swedish: CYLINDERAMPULL TEXT Fertavid 600 IE/0,72 ml
Finnish: SYLINTERIAMPULLI TEKSTI Fertavid 600 IU/0,72 ml
Swedish: Tumörer i äggstockar och andra delar av reproduktionssystemet Det har förekommit rapporter om tumörer i äggstockar och andra delar av reproduktionssystemet hos kvinnor som har genomgått fertilitetsbehandling.
Finnish: Munasarjojen ja muiden lisääntymiselinten kasvaimet Hedelmöityshoitoa saaneilla naisilla on todettu munasarjojen ja muiden lisääntymiselinten kasvaimia.
Swedish: • Tumörer i ovarier, bröst, uterus, testis, hypofysen eller hypotalamus.
Finnish: • Munasarja-, rinta-, kohtu- ja kiveskasvaimet, aivolisäkkeen ja hypotalamuksen kasvaimet.
Swedish: Cylinderampuller innehåller minst 225 IE FSH aktivitet i 0,270 ml vattenlösning, vilket är tillräckligt för en total nettodos på 150 IE.
Finnish: Sylinteriampulli sisältää 225 IU FSH:ta 0,270 ml:ssa vesiliuosta josta saatava kokonaisannos on 150 IU.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) - Huvudvärk - Reaktioner vid injektionsstället (såsom blåmärken, smärta, rodnad, svullnad och klåda) - Ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS) - Bäckensmärta - Buksmärta och/eller utspänd buk
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä): - Päänsärky - Pistoskohdan reaktiot (kuten mustelmat, kipu, punoitus, turvotus ja kutina) - Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) - Lantion alueen kipu - Mahakipu ja/tai -turvotus
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) - Acne - Reaktioner vid injektionsstället (såsom förhårdnad och smärta) - Huvudvärk - Hudutslag - Viss bröstutveckling - Cysta i testikeln
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä): - Akne - Pistokohdan reaktiot (kuten kovettuma ja kipu) - Päänsärky - Ihottuma - Jonkinasteinen rintojen suurentuminen - Kivesten kysta
Swedish: Använd inte cylinderampullen om lösningen innehåller partiklar eller om lösningen inte är klar.
Finnish: Älä käytä sylinteriampullia, jos sen sisältämässä injektionesteessä on hiukkasia tai se ei ole kirkasta.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga från kliniska studier eller djurstudier avseende utsöndring av follitropin beta i mjölk.
Finnish: Follitropiini beetan erittymisestä maitoon ei ole tietoa ihmisillä tai eläimillä tehdyistä tutkimuksista.
Swedish: Baserat på jämförande kliniska studier anses det vara lämpligt att ge en lägre total dos av Fertavid under en kortare behandlingsperiod än den man i allmänhet ger med urin-FSH, inte bara för att optimera follikeltillväxten utan också för att minska risken för oönskad ovariell hyperstimulering (se avsnitt 5.1).
Finnish: Tällä pyritään paitsi optimoimaan follikkelien kehitystä, myös vähentämään ei-toivotun munasarjojen hyperstimulaation riskiä (ks. kohta 5.1).
Swedish: Fertavid cylinderampuller är inte utformade för att tillåta att andra läkemedel blandas i cylinderampullen.
Finnish: Fertavid sylinteriampulliin ei saa sekoittaa muita lääkeaineita.
Swedish: Om du använt för stor mängd av Fertavid
Finnish: Jos käytät enemmän Fertavidia kuin sinun pitäisi
Swedish: Primär testissvikt
Finnish: Primaarinen kivesten vajaatoiminta
Swedish: Förpackning om 1 cylinderampull och 9 nålar som ska användas med Puregon Pen.
Finnish: Pakkauksessa on 1 sylinteriampulli ja 9 neulaa käytettäväksi Puregon Pen -injektiokynän kanssa.
Swedish: Injektionsflaskans innehåll ska användas omedelbart efter det att man perforerat gummiproppen.
Finnish: Injektioneste on käytettävä välittömästi injektiopullon avaamisen jälkeen.
Swedish: Andra medicinska tillstånd
Finnish: Muut sairaudet
Swedish: Fertavid innehåller natrium
Finnish: Mitä Fertavid sisältää
Swedish: CYLINDERAMPULL TEXT Fertavid 150 IE/0,18 ml
Finnish: SYLINTERIAMPULLI TEKSTI Fertavid 150 IU/0,18 ml
Swedish: • Övriga innehållsämnen är sackaros, natriumcitrat, L-metionin, polysorbat 20 och bensylalkohol i vatten för injektionsvätskor.
Finnish: • Muut aineet ovat sakkaroosi, natriumsitraatti, L-metioniini, polysorbaatti 20, bentsyylialkoholi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Swedish: Förpackning om 1 cylinderampull och 6 nålar som ska användas med Puregon Pen.
Finnish: Pakkauksessa on 1 sylinteriampulli ja 6 neulaa käytettäväksi Puregon Pen -injektiokynän kanssa.
Swedish: När det används för en ovulationsinduktionscykel bör lämplig anpassning av FSH-dos (er) förhindra multipel follikelutveckling.
Finnish: Ovulaation induktiossa useiden munarakkuloiden kehittyminen on estettävissä FSH-annoksen asianmukaisella säätämisellä.
Swedish: Vid ovulationsinduktion resulterade follitropin beta i en lägre median total dos och kortare median behandlingsperiod jämfört med urin-FSH.
Finnish: Ovulaation induktiossa follitropiini beetalla kokonaisannoksen mediaani oli pienempi ja hoidon keston mediaani lyhyempi kuin virtsasta eristetyllä FSH:lla.
Swedish: Den finns i förpackningar om 1, 5 eller 10 flaskor.
Finnish: Valmistetta on saatavana 1, 5 ja 10 injektiopullon pakkauksissa.
Swedish: Efter intramuskulär eller subkutan administrering av Fertavid erhålls maximal koncentration av FSH inom ca 12 timmar.
Finnish: FSH:n huippupitoisuus veressä saavutetaan noin 12 tunnissa lihakseen tai ihon alle annetun Fertavidpistoksen jälkeen.
Swedish: Självadministrering av Fertavid ska enbart utföras av patienter som är välmotiverade, tillräckligt tränade och som har tillgång till hjälp från specialist.
Finnish: Vain potilaat, jotka ovat hyvin motivoituneita hoitoon ja jotka ovat saaneet riittävän opastuksen pistostekniikkaan ja joilla on mahdollisuus asiantuntijan neuvontaan, voivat pistää Fertavid-pistoksen itse.
Swedish: Fertavid 300 IE/0,36 ml injektionsvätska, lösning
Finnish: Fertavid 300 IU/0,36 ml injektioneste, liuos
Swedish: Läkare och patienter måste vara uppmärksamma på att detta kan inträffa.
Finnish: Sekä lääkäreiden että potilaiden on oltava selvillä tästä mahdollisuudesta.
Swedish: Patienterna eller deras partner kan ge injektionerna.
Finnish: Potilas itse tai hänen kumppaninsa voi antaa injektiot.
Swedish: Den 19 mars 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Fertavid som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Fertavidiia varten 19. maaliskuuta 2009.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Fertavidin koko EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Puregon, som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU).
Finnish: Lääke on sama kuin Puregon, jolla jo on myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Swedish: Användningen av Fertavid på kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling har undersökts på 981 patienter.
Finnish: Fertavidin käyttöä hedelmöityshoitoa saavilla naisilla on tutkittu 981 potilaalla.
Swedish: Fertavid används för att behandla kvinnlig infertilitet (barnlöshet) i följande situationer:
Finnish: Fertavidia käytetään naisten hedelmättömyyden hoitoon seuraavissa tilanteissa:
Swedish: Mer information om Fertavid
Finnish: Muita tietoja Fertavidista
Swedish: Fertavid var lika effektivt som jämförelseläkemedlet i samtliga studier.
Finnish: Fertavid oli kaikissa tutkimuksissa yhtä tehokas kuin vertailulääke.
Swedish: De viktigaste effektmåtten var antalet uthämtade ägg och frekvensen pågående graviditeter.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli munasolujen ja raskauksien määrä.
Swedish: Hos 4 procent av kvinnorna som behandlats med Fertavid i kliniska studier har tecken och symtom som orsakas av hyperstimuleringssyndrom (t.ex. illamående, viktökning och diarré) rapporterats.
Finnish: Neljällä prosentilla naisista, joita hoidettiin Fertavidilla kliinisissä tutkimuksissa, raportoitiin munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (esimerkiksi pahoinvointi, painonnousu ja ripuli) oireita.
Swedish: Fertavid kan också användas för att stimulera spermieproduktion hos män med hypogonadotrop hypogonadism (en sällsynt hormonbristsjukdom).
Finnish: Fertavidia voidaan käyttää myös siittiötuotannon stimuloimiseen miehillä, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi (harvinainen hormonipuutos).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Fertavid.
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Fertavidvalmistetta.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin fertavidin käytön ehdoista.
Swedish: Ovariellt hyperstimuleringssyndrom uppträder när äggstockarna överreagerar på behandlingen.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymää esiintyy silloin, kun munasarjoissa ilmenee liian paljon vastetta hoidolle.
Swedish: Varför har Fertavid godkänts?
Finnish: Miksi Fertavid on hyväksytty?
Swedish: Behandling med Fertavid ska genomföras av en läkare med erfarenhet av behandling av fertilitetsproblem.
Finnish: Fertavid-hoito on toteutettava sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmättömyysongelmien hoidossa.
Swedish: Det får inte ges till män med testikelsvikt.
Finnish: Sitä ei saa antaa miehille, joiden kivekset eivät toimi.
Swedish: Företaget som tillverkar Puregon har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Fertavid.
Finnish: Purgeronia valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Fertavidia varten.
Swedish: I kroppen reglerar FSH den reproduktiva funktionen: hos kvinnor stimulerar det äggproduktionen och hos män stimulerar det spermieproduktionen i testiklarna.
Finnish: FSH säätelee lisääntymistoimintaa kehossa: naisilla se stimuloi munasolujen tuotantoa ja miehillä kivesten siittiötuotantoa.
Swedish: Det FSH som tidigare användes som läkemedel hade utvunnits ur urin.
Finnish: Aiemmin lääkevalmisteena käytetty FSH uutettiin virtsasta.
Swedish: Dos och frekvens för administrering av Fertavid beror på användningen (se ovan) och patientens svar på behandlingen.
Finnish: Fertavidin annostus ja annosten antotiheys vaihtelee käytön (katso edellä) ja potilaan hoitovasteen mukaan.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Fertavid är reaktioner eller smärta på injektionsstället.
Finnish: Fertavidin yleisimpiä raportoituja sivuvaikutuksia ovat injektiokohdan reaktiot tai kipu.
Swedish: Fertavid ska endast administreras av personer som har fått lära sig hur man gör av läkare och har tillgång till expertrådgivning.
Finnish: Fertavidia saavat antaa vain henkilöt, jotka ovat saaneet lääkärin opastusta ja joiden saatavilla on asiantuntijan neuvontaa.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Fertavid är större än riskerna och rekommenderade att Fertavid skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Fertavidin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Swedish: Fertavid får inte ges till patienter med tumörer i äggstockarna, brösten, livmodern, testiklarna, hypofysen eller hypotalamus.
Finnish: Fertavidia ei saa myöskään antaa potilaille, joilla on kasvaimia munasarjoissa, rinnoissa, kohdussa, kiveksissä, aivolisäkkeessä tai hypotalamuksessa.
Swedish: Fertavid administreras för att stimulera äggstockarna att producera fler än ett ägg åt gången.
Finnish: Fertavidin tarkoituksena on stimuloida munasarjoja tuottamaan kerralla useita munasoluja.
Swedish: Fertavid ges som injektion under huden eller i en muskel.
Finnish: Fertavidia annetaan injektiona ihon alle tai lihakseen.
Swedish: Vilken nytta har Fertavid visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Fertavidista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Den aktiva substansen i Fertavid, follitropin beta, är en kopia av det naturliga hormonet FSH (follikelstimulerande hormon).
Finnish: Fertavidin vaikuttava aine, follitropiinibeeta, on luonnollisen FSH-hormonin (follikkelia stimuloiva hormoni) kopio.
Swedish: Vilka är riskerna med Fertavid?
Finnish: Mitä riskejä Fertavidiin liittyy?
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten follitropin beta
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto beetafollitropiini
Swedish: • Anovulatoriska kvinnor (producerar inte ägg) som inte svarar på behandling med klomifencitrat
Finnish: • naiset, joilta puuttuu ovulaatio (munasolut eivät irtoa) ja joilla ei ilmene hoitovastetta klomifeenisitraattiin (toinen ovulaatiota stimuloiva lääkevalmiste)
Swedish: Som fertilitetsbehandling var Fertavid lika effektivt som urin-FSH när det gällde att framkalla ägglossning och producera spermier.
Finnish: Fertavid oli yhtä tehokasta kuin virtsaperäinen FSH-hormoni hedelmällisyyshoidossa sekä ovulaation että sperman tuottamisessa.
Swedish: En fullständig dosbeskrivning finns i bipacksedeln.
Finnish: Koko annostelu on kuvattu pakkausselosteessa.
Swedish: Hos män undersöktes effekten av Fertavid på spermieproduktionen hos 49 patienter.
Finnish: Fertavidin vaikutusta siittiötuotantoon tutkittiin 49 miehellä.
Swedish: Fertavid är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen follitropin beta.
Finnish: Fertavid on injektioneste, liuos, joka sisältää vaikuttavana aineena follitropiinibetaa.
Swedish: Det får inte ges till kvinnor med äggstockssvikt, förstorade äggstockar, cystor som inte beror på polycystiskt ovariesyndrom eller som har vaginalblödning.
Finnish: Naisilla sitä ei saa käyttää tapauksissa, joissa munasarjat eivät toimi tai potilaalla on munasarjojen laajentuma tai jos munasarjassa on muun kuin munasarjojen monirakkulataudin aiheuttamia kystia tai jos potilaalla on verenvuotoa emättimestä.
Swedish: I samtliga studier jämfördes Fertavid med det naturliga FSH-hormonet som extraherats ur urin.
Finnish: Fertavidia verrattiin kaikissa tutkimuksissa luonnolliseen virtsasta uutettuun FSH-hormoniin.
Swedish: • Kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling (tekniker för assisterad befruktning, t.ex. in vitro fertilisering).
Finnish: • naiset, joille annetaan hedelmällisyyshoitoa (avusteiset lisääntymismenetelmät, kuten koeputkihedelmöitys).
Swedish: Hur verkar Fertavid?
Finnish: Miten Fertavid vaikuttaa?