FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der kan af og til forekomme forbigående ligegyldighed med omgivelserne og appetitløshed samt forhøjet kropstemperatur, der varer i 1-2 dage.
Greek: Περιστασιακά, οι γάτες μπορεί να εμφανίσουν παροδική απάθεια (απώλεια ενδιαφέροντος για ό,τι συμβαίνει γύρω τους) και ανορεξία (απώλεια όρεξης), καθώς και υπερθερμία (αυξημένη θερμοκρασία σώματος) η οποία διαρκεί μία ή δύο ημέρες.
Danish: Hvis en sådan person alligevel kommer til at injicere sig selv med vaccinen, skal personen straks søge lægehjælp og fortælle, at han/hun er kommet til at injicere sig selv med en levende chlamydia-vaccine.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης αυτών των ατόμων, ενημερώστε τον ιατρό ότι πραγματοποιήθηκε αυτοένεση με εμβόλιο ζώντων χλαμυδίων.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Purevax RCCh?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Purevax RCCh;
Danish: • felin calicivirose, der er en influenzalignende sygdom med betændelse af munden forårsaget af en calicivirus,
Greek: • της καλυκοΐωσης της γάτας (νόσος τύπου γρίπης με φλεγμονή του στόματος που προκαλείται από καλυκοϊό),
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PUREVAX RCCH EPAR - sammendrag for offentligheden
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR)
Danish: Hvad er Purevax RCCh?
Greek: Τι είναι το Purevax RCCh;
Danish: I feltundersøgelsen af basisvaccinationen fandt man en stigning i mængden af antistoffer mod felin rhinotracheitis herpesvirus og calicivirus-infektion.
Greek: Στη μελέτη για τον βασικό εμβολιασμό που διενεργήθηκε υπό πραγματικές συνθήκες παρατηρήθηκε αύξηση των αντισωμάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας και της λοίμωξης που προκαλείται από καλυκοϊό.
Danish: Purevax RCCh består af en lyofilisat (frysetørret pille) og en opløsning, der blandes til en suspension til injektion.
Greek: Το Purevax RCCh διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιηµένου δισκίου και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιµου εναιωρήµατος.
Danish: Hvordan virker Purevax RCCh?
Greek: Πώς δρα το Purevax RCCh;
Danish: En afvejning af fordele og risici ved lægemidlet findes i modul 6 af denne EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλουςκινδύνου περιγράφεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Danish: • felin viral rhinotracheitis, der er en influenzalignende sygdom, som skyldes en herpesvirus,
Greek: • της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας (νόσος τύπου γρίπης που προκαλείται από ερπητοϊό),
Danish: ATCvet-kode: QI06AH09
Greek: Κωδικός ATCvet: QI06AH09.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23/02/2005 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen: 25/01/2010
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης : 23/02/2005
Danish: Basisvaccination: - første injektion fra 8-ugersalderen, - anden injektion: 3-4 uger senere.
Greek: Αρχικό εμβολιασμός: - πρώτη ένεση: από την ηλικία των 8 εβδομάδων, - δεύτερη ένεση: 3 έως 4 εβδομάδες αργότερα.
Danish: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest FRANKRIG
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning der viser, at denne vaccine kan blandes og gives med Merials vaccine uden adjuvans mod felin leukæmi og/eller anvendes den samme dag men ikke blandes med Merials vaccine med adjuvans mod rabies.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να αναμιχθεί με το εμβόλιο χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λευχαιμίας της γάτας και/ή να χορηγηθεί την ίδια ημέρα, αλλά να μην αναμιχθεί, με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
Danish: EU/2/04/052/001 Lyofilisat (10 flasker à 1 dosis) + solvens (10 flasker à 1 ml) EU/2/04/052/002 Lyofilisat (50 flasker à 1 dosis) + solvens (50 flasker à 1 ml)
Greek: EU/2/04/052/001 Λυοφιλοποιημένο υλικό (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1 ml) EU/2/04/052/002 Λυοφιλοποιημένο υλικό (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1 ml)
Danish: Gentamycin max............................................................................................................................ 16,5 µg
Greek: Gentamicin, το μέγιστο ................................................................................................................. 16.5 µg
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger eller ældre: - mod felin viral rhinotracheitis for at reducere kliniske tegn, - mod calicivirus infektion for at reducere kliniske tegn, - mod felin panleukopeni til forebyggelse af dødsfald og kliniske tegn.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω: - κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λοίμωξης από καλυκοϊό για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της πανλευκοπενίας της γάτας για την πρόληψη της θνητότητας και των κλινικών συμπτωμάτων.
Danish: 1 dosis
Greek: 1 ml
Danish: 1 cellekultur infektiøs dosis 50%.
Greek: 1 μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50%
Danish: Varigheden af immunitet efter sidste revaccination er 3 år for rhinotracheitis, calicivirus og panleukopeni komponenterne.
Greek: Η διάρκεια της ανοσίας μετά τον τελευταίο επανεμβολιασμό είναι 3 χρόνια για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, του καλυκοϊού και της πανλευκοπενίας.
Danish: Revaccination: - den første revaccination skal foretages et år efter basisvaccinationen, - efterfølgende revaccinationer skal foretages med intervaller på op til tre år for rhinotracheitis,
Greek: Επανεμβολιασμός: - ο πρώτος επανεμβολιασμός πρέπει να πραγματοποιηθεί ένα χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό, - επακόλουθοι επανεμβολιασμοί πρέπει να πραγματοποιηθούν με μεσοδιαστήματα εως τρία χρόνια για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, της καλυκοΐωσης, και της πανλευκοπενίας.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Greek: Φιάλη διαλύτη ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Danish: Ved mistanke om tilstedeværelse af høje værdier af maternelle antistoffer over for rhinotracheitis, calicivirus eller panleukopeni komponenterne (fx hos 9-12 uger gamle killinger født af hunkatte, der var vaccineret før drægtighed, og/eller ved kendskab til eller mistanke om, at moderdyret har været udsat for de pågældende patogener), bør basisvaccination udsættes, til killingerne er 12 uger gamle.
Greek: Όπου αναμένεται παρουσία υψηλών επιπέδων αντισωμάτων μητρικής προέλευσης ενάντια των συστατικών ρινοτραχειίτιδας, καλυκοϊού ή πανλευκοπενίας (π.χ σε γατάκια ηλικίας 9-12 εβδομάδων γεννημένα από γάτες που είχαν εμβολιαστεί πριν την κύηση και/ή είχαν προηγούμενη γνωστή ή ενδεχόμενη έκθεση στο(α) παθογόνο(α)), το αρχικό εμβολιακό σχήμα πρέπει να καθυστερεί μέχρι την ηλικία των 12 εβδομάδων
Danish: Der er ikke iagttaget andre symptomer end de, der er nævnt under punkt 4.6 "Bivirkninger", bortset fra hypertermi, der i sjældne tilfælde kan vare op til 5 dage.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες», και εκτός από την υπερθερμία η οποία μπορεί να διαρκέσει κατ' εξαίρεση έως 5 ημέρες.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med Merials vaccine med adjuvans mod rabies.
Greek: Ασυμβατότητες: Να μην αναμιχθεί, με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
Danish: Type I glasflaske indeholdende 1 dosis af lyofilisat og type I glasflaske indeholdende 1 ml solvens, begge lukket med en butyl elastomer prop og forseglet med en aluminiums- eller plastkapsel.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Τύπου I γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 δόση λυοφιλοποιημένου υλικού και τύπου Ι γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 ml διαλύτη, κλεισμένες με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένες με κάλυμμα αλουμινίου ή πλαστικού.
Danish: Det er vist, at immuniteten indtræder 1 uge efter basisvaccination for rhinotracheitis, calicivirus og panleukopeni.
Greek: Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί 1 εβδομάδα μετά τον αρχικό εμβολιασμό για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, του καλυκοϊού και της πανλευκοπενίας.
Danish: Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme) .......................................... ≥ 104,9 CCID501 Dræbte feline calicivirusantigener (FCV 431 og G1 stammer) ..................................... ≥ 2,0 ELISA U. Svækket felin panleukopeni virus (PLI IV) ...................................................................... ≥ 103,5 CCID501
Greek: Εξασθενημένος ερπητοϊός ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2) ................... ≥ 104,9 CCID501 Αδρανοποιημένα αντιγόνα καλυκοϊού της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1) .............. ≥ 2,0 ELISA U.
Danish: 4.3 Kontraindikationer
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις
Danish: FCV (431 og G1 stammer) ............................................................................................ ≥ 2,0 ELISA U. FPV (PLI IV) .................................................................................................................... ≥ 103,5 CCID50
Greek: FHV (στέλεχος F2) ............................................................................................................. ≥ 104,9 CCID50 FCV (στελέχη 431 και G1).............................................................................................. ≥ 2,0 ELISA U. FPV (PLI IV) ...................................................................................................................... ≥ 103,5 CCID50
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ: Purevax RCP λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Anvendes straks efter rekonstituering .
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά την ανασύσταση άμεση χρήση.
Danish: Stimulerer aktivt immuniteten over for felin rhinotracheitis virus, felin calicivirus og felin panleukopeni virus.
Greek: Προκαλεί ενεργητική ανοσία κατά του ιού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, του καλυκοϊού της γάτας, και του ιού της πανλευκοπενίας της γάτας.
Danish: Æske indeholdende 50 flasker med 1 dosis lyofilisat og 50 flasker med 1 ml solvens.
Greek: Κουτί των 50 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένο υλικό και 50 φιαλών του 1 ml διαλύτη.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: MERIAL
Greek: ΓΕΡΜΑΝΙΑ Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδων:
Danish: Æske indeholdende 10 flasker med 1 dosis lyofilisat og 10 flasker med 1 ml solvens.
Greek: Κουτί των 10 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένο υλικό και 10 φιαλών του 1 ml διαλύτη.
Danish: Dette dokument kan ikke erstatte en personlig drøftelse med din dyrlæge.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν μπορεί να υποκαταστήσει τις συμβουλές του κτηνιάτρου σας.
Danish: Derudover kan den forebygge dødelighed som følge af panleukopeni.
Greek: Επίσης, μπορεί να συντελέσει στην πρόληψη του θανάτου λόγω πανλευκοπενίας.
Danish: Studierne omfattede unge og voksne katte af forskellige racer, men ikke små killinger.
Greek: Στις μελέτες μετείχαν νεαρές και ενήλικες γάτες διαφόρων φυλών, όχι όμως και νεαρά γατάκια.
Danish: Antistofferne vil medvirke til at beskytte mod de sygdomme, der forårsages af disse virus.
Greek: Τα αντισώματα βοηθάνε στην προστασία έναντι των νόσων που προκαλούνται από τους εν λόγω ιούς.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Purevax RCP overstiger risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Purevax RCP.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) αποφάνθηκε ότι τα οφέλη του Purevax RCP υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Purevax RCP.
Danish: Purevax RCP er en veterinær vaccine, der indeholder:
Greek: Το Purevax RCP είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει:
Danish: Feltstudierne af Purevax RCP vedrørte den grundlæggende vaccinationsplan (2 injektioner med 3-4 ugers mellemrum) og boostervaccinationen (kun én injektion).
Greek: Σε πραγματικές συνθήκες, οι μελέτες που εκπονήθηκαν για το Purevax RCP εξέτασαν το βασικό πρόγραμμα εμβολιασμού (2 ενέσεις, μεταξύ των οποίων μεσολαβούν 3-4 εβδομάδες) και τον αναμνηστικό εμβολιασμό (μία μόνο ένεση).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Purevax RCP den 23. februar 2005.
Greek: Στις 23 Φεβρουαρίου 2005, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Purevax RCP.
Danish: Når en kat får vaccinen, opfatter immunsystemet de svækkede eller dræbte virus som "fremmede" og danner antistoffer mod dem.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στη γάτα, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τους εξασθενημένους ή αδρανοποιημένους ιούς ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα για να τους καταπολεμήσει.
Danish: Den medvirker desuden til at reducere virusudskillelsen i tilfælde af infektion med calicivirus i ét år efter vaccination.
Greek: Το εμβόλιο συμβάλλει στη μείωση των συμπτωμάτων των νόσων και, παράλληλα, σε περίπτωση λοίμωξης από καλυκοϊό, στη μείωση της απέκκρισης του ιού για έναν χρόνο μετά τον εμβολιασμό.
Danish: Purevax RCP bør ikke anvendes hos drægtige katte.
Greek: Το Purevax RCP δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες που κυοφορούν.
Danish: • inaktiverede (dræbte) calicivirose-antigener (stamme FCV 431 og G1)
Greek: • αδρανοποιηµένα αντιγόνα καλυκοΐωσης της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1),
Danish: Purevax RCP er en vaccine.
Greek: Το Purevax RCP είναι εμβόλιο.
Danish: • svækket felin panleukopenivirus (PLI IV).
Greek: • εξασθενημένο ιό πανλευκοπενίας της γάτας (PLI IV).
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne danne antistoffer hurtigere, når det møder de samme virus igen.
Greek: Εάν στο μέλλον το ανοσοποιητικό σύστημα εκτεθεί ξανά στους ιούς, θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα.
Danish: Der blev set nærmere på virkningen af Purevax RCP under laboratorieforhold i flere studier, hvor kattene blev vaccineret og inficeret med smitsomme herpesvirus, calicivirus eller parvovirus.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Purevax RCP έχει μελετηθεί σε αρκετές δοκιμές σε εργαστηριακές συνθήκες, όπου οι γάτες εμβολιάστηκαν και μολύνθηκαν από λοιμογόνο ερπητοϊό, καλυκοϊό ή παρβοϊό.
Danish: Purevax RCP anvendes til at vaccinere katte fra 8-ugers alderen mod:
Greek: Το Purevax RCP χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό γατών ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω κατά των ακόλουθων νόσων:
Danish: Andre oplysninger om Purevax RCP
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Purevax RCP
Danish: I studiet vedrørende boostervaccination holdt indholdet af antistoffer mod infektion med rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus-infektion og felin panleukopenivirus sig stabilt på et højt niveau eller steg en smule.
Greek: Στη μελέτη που διενεργήθηκε για τον αναμνηστικό εμβολιασμό, τα επίπεδα αντισωμάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας, της λοίμωξης από καλυκοϊό και της πανλευκοπενίας της γάτας παρέμειναν σταθερά σε υψηλά επίπεδα ή αυξήθηκαν ελαφρά.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt bedømt på blodets indhold af antistoffer mod virus i vaccinen.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το επίπεδο αντισωμάτων στο αίμα της γάτας κατά των ιών που περιέχονται στο εμβόλιο.
Danish: Purevax RCP er påvist at beskytte mod ovennævnte sygdomme under laboratoriebetingelser.
Greek: Σε εργαστηριακές συνθήκες, καταδείχθηκε ότι το Purevax RCP παρέχει προστασία έναντι των προαναφερόμενων νόσων.
Danish: Purevax RCP indeholder små mængder svækkede eller dræbte virus, der forårsager felin rhinotracheitis, calicivirose og panleukopeni.
Greek: Το Purevax RCP περιέχει μικρές ποσότητες εξασθενημένων ή αδρανοποιημένων ιών που προκαλούν ρινοτραχειίτιδα, καλυκοΐωση και πανλευκοπενία της γάτας.
Danish: Felin viral rhinotracheitisvaccine, felin panleukopenivaccine (levende, svækket) og felin calicivirosevaccine (inaktiveret)
Greek: Εμβόλιο κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της πανλευκοπενίας της γάτας (ζώντος εξασθενημένου ιού) και της καλυκοΐωσης της γάτας (αδρανοποιημένο)
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Purevax RCP?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Purevax RCP;
Danish: • felin panleukopeni (en alvorlig sygdom med blodig diarré, forårsaget af et parvovirus).
Greek: • της πανλευκοπενίας της γάτας (σοβαρή νόσος που προκαλεί αιμορραγική διάρροια οφειλόμενη σε παρβοϊό).
Danish: • felin calicivirose (en influenzalignende sygdom med betændelse i munden, der skyldes et calicivirus)
Greek: • της καλυκοΐωσης της γάτας (νόσος τύπου γρίπης με φλεγμονή του στόματος που προκαλείται από καλυκοϊό),
Danish: Hvad er Purevax RCP?
Greek: Τι είναι το Purevax RCP;
Danish: I feltstudiet af basisvaccination var der stigning i antistoffer mod felin rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus-infektion og felin panleukopenivirus.
Greek: Στη μελέτη για τον βασικό εμβολιασμό, που διενεργήθηκε υπό πραγματικές συνθήκες, παρατηρήθηκε αύξηση των αντισωμάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της λοίμωξης από καλυκοϊό και του ιού της πανλευκοπενίας της γάτας.
Danish: Hvordan virker Purevax RCP?
Greek: Πώς δρα το Purevax RCP;
Danish: Purevax RCP fås som en frysetørret pellet (et lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens), som blandes til en suspension og gives ved indsprøjtning.
Greek: Το Purevax RCP διατίθεται σε μορφή λυοφιλιωμένου δισκίου και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιµου εναιωρήµατος.
Danish: Emballage Indhold (koncentration)
Greek: Περιγραφή Περιεχόµενο (συγκέντρωση)
Danish: Tilbageholdelses -tid
Greek: Συσκευασία Χρόνος αναµονής
Danish: ATCvet-kode: QI06AH.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI06AH10.
Danish: Laboratoires Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Greek: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning der viser, at denne vaccine kan anvendes den samme dag men ikke blandes med Merials vaccine med adjuvans mod rabies.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να χορηγηθεί την ίδια ημέρα, αλλά να μην αναμιχθεί, με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει
Danish: Det anbefales, at en test for FeLV antigenæmi udføres forud for vaccination.
Greek: Συνιστάται η διενέργεια δοκιμασίας για την αντιγοναιμία FeLV πριν τον εμβολιασμό.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23/02/2005 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen: 15/01/2010
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης : 23/02/2005
Danish: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest FRANKRIG
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Danish: Der er ikke iagttaget andre symptomer end de, der er nævnt under punkt 4.6 "Bivirkninger", bortset fra hypertermi, der i sjældne tilfælde kan vare op til 5 dage.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο 4.6 «Ανεπιθύμητες ενέργειες», και εκτός από την υπερθερμία, η οποία μπορεί να διαρκέσει κατ' εξαίρεση έως 5 ημέρες.
Danish: Den feline leukæmi vaccinestamme er en rekombinant canarypox virus, der afgiver env og gag generne i FeLV-A. Under praktiske forhold er det kun subgruppe A, der er infektiøs, og immunisering over for subgruppe A giver fuld beskyttelse over for A, B og C. Efter inokulering afgiver virus beskyttende proteiner, men disse multipliceres ikke hos kat.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος της λευχαιμίας της γάτας είναι ένας ανασυνδυασμένος ιός ευλογιάς καναρινιού που εκφράζει τα γονίδια env και gag της FeLV-A. Σε φυσικές συνθήκες, μόνο η υποομάδα Α είναι παθογόνος και ανοσοποίηση έναντι της υπο-ομάδας Α παρέχει πλήρη προστασία έναντι των A, B and C.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr undtaget den solvens, der leveres til brug med dette produkt.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός του διαλύτη ο οποίος διατίθεται για χρήση με αυτό το προϊόν.
Danish: EU/2/04/048/001 Lyofilisat (10 flasker à 1 dosis) + solvens (10 flasker à 1 ml) EU/2/04/048/002 Lyofilisat (50 flasker à 1 dosis) + solvens (50 flasker à 1 ml)
Greek: EU/2/04/048/001 Λυοφιλοποιημένο υλικό (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1ml) EU/2/04/048/002 Λυοφιλοποιημένο υλικό (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1ml)
Danish: Som en følge heraf inducerer vaccinen immunstatus over for felin leukæmivirus.
Greek: Ως αποτέλεσμα, ο εμβολιασμός προκαλεί κατάσταση ανοσίας κατά του ιού της λευχαιμίας της γάτας.
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger eller ældre: - mod felin viral rhinotracheitis for at reducere kliniske tegn, - mod calicivirus infektion for at reducere kliniske tegn, - mod felin panleukopeni til forebyggelse af dødsfald og kliniske tegn, - mod leukæmi til forebyggelse af persistent viræmi og kliniske tegn på sygdommen.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω: - κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λοίμωξης από καλυκοϊό για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της πανλευκοπενίας της γάτας για την πρόληψη της θνητότητας και των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λευχαιμίας για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών εκδηλώσεων της σχετικής ασθένειας.
Danish: Vaccination af FeLV positive dyr er ikke tilrådeligt.
Greek: Ο εμβολιασμός γατών θετικών στο FeLV δεν θα έχει κανένα ωφέλιμο αποτέλεσμα.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGERVEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Danish: Injicer subkutant en dosis (1 ml) af vaccinen efter opløsning af den frysetørrede pille i solvens, i henhold til følgende vaccinationsprogram:
Greek: Ενίεται υποδόρια μια δόση (1ml) του εμβολίου μετά από ανασύσταση του λυοφιλοποιημένου υλικού με το διαλύτη, σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα εμβολιασμού:
Danish: Revaccination: - den første revaccination skal foretages for alle komponenterne et år efter basisvaccinationen, - efterfølgende revaccinationer skal foretages: hvert år for felin leukæmi komponenten og med intervaller på op til tre år for rhinotracheitis, calicivirus og panleukopeni komponenterne.
Greek: Επανεμβολιασμός: - ο πρώτος εμβολιασμός πρέπει να πραγματοποιηθεί για όλα τα συστατικά, ένα χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό, - επακόλουθοι επανεμβολιασμοί πρέπει να πραγματοποιηθούν: κάθε χρόνο για το συστατικό της λευχαιμίας της γάτας, και με μεσοδιαστήματα έως τρία χρόνια για τα συστατικά ρινοτραχειίτιδας, καλυκοΐωσης και πανλευκοπενίας.
Danish: Efter administration af flere doser er der ikke iagttaget andre symptomer end de, der er nævnt under "Bivirkninger", bortset fra forhøjet temperatur, der i sjældne tilfælde kan vare op til 5 dage.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες», και εκτός από την υπερθερμία η οποία μπορεί να διαρκέσει κατ' εξαίρεση έως 5 ημέρες.
Danish: Type I glasflaske indeholdende 1 dosis af lyofilisat og type I glasflaske indeholdende 1 ml solvens, begge lukket med en butyl elastomer prop og forseglet med en aluminiumskapsel.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Τύπου I γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 δόση λυοφιλοποιημένου υλικού και τύπου Ι γυάλινη φιάλη που περιέχει 1ml διαλύτη, κλεισμένες με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένες με κάλυμμα αλουμινίου.
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL:
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ:
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Magnesiumchloridhexahydrat Calciumchloriddihydrat
Greek: Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate
Danish: Varigheden af immunitet efter sidste revaccination er 3 år for rhinotracheitis, calicivirus og panleukopeni komponenterne og 1 år for felin leukæmi komponenten.
Greek: Η διάρκεια της ανοσίας μετά τον τελευταίο επανεμβολιασμό είναι 3 χρόνια για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, του καλυκοϊού και της πανλευκοπενίας και 1 χρόνος για το συστατικό της λευχαιμίας της γάτας.