FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Danish: For hætteglasset med 25 doser: efter det frysetørrede pulver er suspenderet, skal hele suspensionen, der er hentet fra vaccinehætteglasset, fjernes og injiceres i hætteglasset, der indeholder den resterende solvens
Hungarian: 25 adagos injekciós üveg esetén a fagyasztva szárított por szuszpenziója után az injekciós üvegből szívja fel a teljes mennyiséget és fecskendezze a maradék oldószert tartalmazó injekciós üvegbe.
Danish: Antal doser i hætteglas med lyofilisat
Hungarian: A liofilizátumot tartalmazó injekciós üvegben lévő adagok száma
Danish: 10 hætteglas med lyofilisat (50 doser) 10 hætteglas med lyofilisat (250 doser)
Hungarian: 10 injekciós üveg liofilizátum (50 adag) 10 injekciós üveg liofilizátum (250 adag)
Danish: Injicer derefter 10 ml solvens ind i hætteglasset med lyofilisatet (det frysetørrede pulver).
Hungarian: 2. Fecskendezze a 10 ml oldószert a liofilizátumot (fagyasztva szárított port) tartalmazó injekciós üvegbe.
Danish: 10 hætteglas med solvens (100 ml) 10 hætteglas med solvens (500 ml)
Hungarian: 10 injekciós üveg oldószer (100 ml) 10 injekciós üveg oldószer (500 ml)
Danish: Det er almindeligt at opleve lettere ændringer i afføringens konsistens efter vaccinationen.
Hungarian: Vakcinázás után gyakran a bélsár konzisztenciájának enyhe változása figyelhető meg.
Danish: Phosphatbufferopløsning
Hungarian: foszfát puffer oldat
Danish: 21 dage efter den anden dosis i forløbet med to doser intramuskulære vaccinationer.
Hungarian: 21 nappal a kétadagos intramuszkuláris oltási séma második adagját követően.
Danish: Solvens: Kaliumdihydrogenphospat
Hungarian: Liofilizátum: dextrán szacharóz zselatin NZ amin szorbit kálium-dihidrogén-foszfát dikálium-foszfát
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Túladagolást követően sem fordultak elő a 4.6 pontban leírtaktól eltérő mellékhatások.
Danish: Revaccination: En intramuskulær injektion på 2 ml skal gives 6 måneder efter afslutningen af det primære vaccinationsforløb og derefter hver 6. måned efter den sidste revaccination.
Hungarian: Újraoltás: Egy intramuszkuláris injekcióban 2 ml-t kell beadni 6 hónappal az alapimmunizálás befejezését követően , majd ezt az utolsó újraoltástól számított 6 hónaponként ismételni.
Danish: Lyofilisat (vaccine): Hætteglas af glastype I på 10 ml med 5 eller 25 doser, lukket med en brombutylgummiprop og aluminiumshætte.
Hungarian: Liofilizátum (vakcina): Brómbutil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt 10 ml-es I-es típusú 5 vagy 25 adagot tartalmazó injekciós üveg.
Danish: 1 hætteglas med lyofilisat og 1 hætteglas med solvens (5 doser) 1 hætteglas med lyofilisat og 1 hætteglas med solvens (25 doser)
Hungarian: 1 injekciós üveg liofilizátum és 1 injekciós üveg oldószer (5 adag) 1 injekciós üveg liofilizátum és 1 injekciós üveg oldószer (25 adag)
Danish: <FREMSTILLER< (E)> AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF<(FER)> OG> FREMSTILLER< (E)> ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Hungarian: <A BIOLÓGIAI HATÓANYAG< OK> <ELŐÁLLÍTÓJA><ELŐÁLLÍTÓI> ÉS>A
Danish: Revaccination: Der skal give én intramuskulær injektion på 2 ml 2 måneder efter den primære vaccination, og derefter hver 6. måned efter den seneste revaccination.
Hungarian: Újraoltás: Egy intramusculáris injekcióban 2 ml-t kell beadni 2 hónappal az első vakcinázás után, majd ezt az utolsó újraoltástól számított 6 hónaponként ismételni.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod bovint respiratorisk syncytialvirus.
Hungarian: A szarvasmarha járványos köhögése vírus elleni aktív immunitás stimulálására.
Danish: EXP. {måneder/år} Anvendes straks efter rekonstitution.
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Feloldás után azonnal felhasználandó.
Danish: Omryst indtil det frysetørrede pulver er suspenderet.
Hungarian: 3. Rázza az injekciós üveget amíg a fagyasztva szárított por teljesen el nem szuszpendálódik.
Danish: Indtræden af immunitet: 21 dage efter administration af dosis gennem næsen.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 21 nappal egy adag nazális úton történő beadását követően.
Danish: Solvens: Homogen, klar opløsning.
Hungarian: Oldószer: Homogén-tiszta folyadék.
Danish: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
Hungarian: Avda. la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Natriumchlorid
Hungarian: Oldószer: kálium-dihidrogén-foszfát dinátrium-foszfát-dodekahidrát nátrium-klorid kálium-klorid injekcióhoz való víz
Danish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Hungarian: Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Danish: Levende svækket, bovint respiratorisk syncytial virus, stamme Lym-56.
Hungarian: Élő, attenuált szarvasmarha járványos köhögése vírus (bovin respiratory syncytial vírus, BRSV), Lym56 törzs.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske (1x5 doser og 1x25 doser)
Hungarian: Kartondoboz (1x5 adag és 1x25 adag) AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Danish: Solvens: Hætteglas i polyethylen (PET) på 10 eller 50 ml, lukket med en brombutylgummiprop og aluminiumshætte.
Hungarian: Oldószer: Brómbutil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt 10 ml-es vagy 50 ml-es polietilén (PET) injekciós üveg.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Laboratorios Hipra, S.A.
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas med lyofilisat à 25 doser og 1 hætteglas à 50 ml solvens.
Hungarian: Kartondoboz 1 darab, 25 adagot tartalmazó injekciós üveggel és 1 darab, 50 ml oldószert tartalmazó injekciós üveggel.
Danish: {DD / MM / ÅÅÅÅ}
Hungarian: {ÉÉÉÉ/HH/NN}
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas med lyofilisat à 5 doser og 1 hætteglas à 10 ml solvens.
Hungarian: Kartondoboz 1 darab, 5 adagot tartalmazó injekciós üveggel és 1 darab, 10 ml oldószert tartalmazó injekciós üveggel.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske til lyofilisat (10x5 doser og 10x25 doser)
Hungarian: Kartondoboz liofilizátum-ért (10x5 adag és 10x25 adag) AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Danish: (Særnavn) Navn
Hungarian: (Kereskede lmi) név
Danish: Her er 4 måder at få besvaret dine spørgsmål:
Hungarian: A következő 4 módja vannak annak, hogy választ kapjon a kérdéseire:
Danish: 30. juni 2023
Hungarian: 2023. június 30.
Danish: Kan jeg bruge andre kanyler?
Hungarian: Használhatok más tűket?
Danish: Studie 1 - REPLACE
Hungarian: 1. vizsgálat - REPLACE
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor meget du skal tage hver dag.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja Önnek mondani, hogy naponta mennyit kell ezekből bevennie.
Danish: Det vil være samme ugedag 2 uger senere (se figur B).
Hungarian: Ez a hét azonos napja lesz, 2 héttel később (lásd a „B" ábrát).
Danish: Studie 2 - RACE
Hungarian: 2. vizsgálat - RACE
Danish: • Slip den blå knap.
Hungarian: • Engedje el a kék gombot.
Danish: • søvnproblemer (være søvnig i løbet af dagen eller have besvær med at falde i søvn om aftenen)*
Hungarian: • alvászavarok (álmosság érzése napközben, vagy alvási nehézségek éjszaka)*
Danish: Se punkt 5.2.
Hungarian: Lásd 5.2 pont.
Danish: • Henvis til følgende ofte stillede spørgsmål.
Hungarian: • Olvassa el a következő Gyakran ismételt kérdéseket.
Danish: Monitorering af patienterne under behandlingen
Hungarian: A betegek monitorozása a kezelés folyamán
Danish: Hvem skal jeg kontakte, hvis jeg tror, at jeg ikke har modtaget en fuld dosis, eller hvis jeg har symptomer af enhver slags?
Hungarian: Kivel kell kapcsolatba lépnem, ha attól tartok, hogy nem kaptam meg a teljes adagot, vagy ha bármilyen tünetem van?
Danish: Patienterne havde haft hypoparatyroidisme i gennemsnitligt 13,6 år.
Hungarian: A betegek átlagosan 13,6 éve szenvedtek hypoparathyreosisban.
Danish: Det kan betyde, at du ikke holdt nålen i låret i hele 10 sekunder.
Hungarian: Ez azt jelentheti, hogy nem tartotta a tűt a combjában teljes 10 másodpercig.
Danish: I alt 49 patienter blev inkluderet i studiet.
Hungarian: A vizsgálatba összesen 49 beteget vontak be.
Danish: Du må ikke rengøre den med nogen andre væsker, som f.eks. alkohol.
Hungarian: Ne tisztítsa azt semmilyen más folyadékkal, például alkohollal.
Danish: Gennemsnitsalderen var 47,3 år (19-74 år), og 79 % var kvinder.
Hungarian: Az átlagéletkor 47,3 év volt (tartomány: 19-74 év), a betegek 79%-a nő volt.
Danish: • Bekræft, at 25-OH-D-vitamin-depoterne er tilstrækkelige.
Hungarian: • Ellenőrizni kell, hogy a 25-OH D-vitamin raktárak elegendőek-e.
Danish: Jeg prøver at trykke på den, men jeg kan kun trykke den delvist ned.
Hungarian: Próbálom lenyomni, de csak részben sikerül.
Danish: E. Ofte stillede spørgsmål
Hungarian: Gyakran ismételt kérdések
Danish: • Vask dine hænder med vand og sæbe og tør dem med et rent håndklæde.
Hungarian: • Mossa meg a kezét szappannal és vízzel, majd törölje szárazra egy tiszta törülközővel.
Danish: Aktivt D-vitamin
Hungarian: Aktív D-vitamin
Danish: Hyppigheden defineres som Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: „nagyon gyakori" (≥ 1/10), „gyakori" (≥ 1/100 - < 1/10), és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: • højt blodtryk*
Hungarian: • magas vérnyomás*
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 24. april 2017 Dato for seneste fornyelse: 29. april 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. április 24. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. április 29.
Danish: Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 14-a, stk. 4, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Hungarian: Miután a forgalomba hozatali engedély feltételes, a 726/2004/EK rendelet 14.a cikkének (4) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül végre kell hajtania az alábbi intézkedéseket:
Danish: Den kalcæmiske respons opretholdes i mere end 24 timer efter administration.
Hungarian: A calcaemiás válasz a beadás után több mint 24 óráig fennmaradt.
Danish: - Lægen kan justere din dosis efter 2-4 uger.
Hungarian: - Kezelőorvosa 2-4 hét múlva módosíthatja az adagot.
Danish: 31. december 2035.
Hungarian: 2035. december 31-ig kell benyújtani.
Danish: Afbrydelse eller seponering af behandling
Hungarian: A kezelés megszakítása vagy felfüggesztése
Danish: Lægen vil tjekke dit kalciumniveau.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön kalciumszintjét.
Danish: Anti-PTH-antistoffernes tilsyneladende forbigående karakter skyldes sandsynligvis den lave titer.
Hungarian: A PTH elleni antitestek megjelenésének átmeneti jellege valószínűleg az alacsony titernek köszönhető.
Danish: Hvorfor viser dosistælleren "14", efter jeg har givet en injektion med en nyblandet pen?
Hungarian: Miért mutat az adagkijelző „14"-et, miután újonnan összekevert oldatot tartalmazó tollal adtam be magamnak az injekciót?
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data):
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Danish: Studiet var et 24-ugers, randomiseret, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret multicenterstudie.
Hungarian: A vizsgálat 24 hetes, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, multicentrikus vizsgálat volt.
Danish: • Ellers skal du fortsætte med trin 2 nedenfor.
Hungarian: • Ellenkező esetben folytassa az alábbi 2. lépéssel.
Danish: Når du tager din næste planlagte injektion, skal du sørge for at holde nålen i låret i mindst 10 sekunder.
Hungarian: Amikor beadja magának a következő beütemezett injekciót, ügyeljen arra, hogy a tűt legalább 10 másodpercig tartsa a combjában.
Danish: Lægen vil kontrollere, hvordan du reagerer på behandlingen: - i de første 7 dage efter, behandlingen er startet, og - hvis din dosis ændres.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre: - a kezelés megkezdését követő első 7 nap alatt, illetve - az adag módosítása esetén.
Danish: Du har muligvis brugt alle doser i din pen.
Hungarian: Lehet, hogy az összes adagot elhasználta a tollból.
Danish: Hver pen må kun bruges af én patient.
Hungarian: Egy tollat kizárólag egy beteg használhat.
Danish: 90 % af de randomiserede patienter gennemførte det 24 uger lange behandlingsforløb.
Hungarian: A randomizált betegek 90%-a végig részt vett a 24 hetes vizsgálatban.
Danish: D. Sådan opbevarer du din medicin
Hungarian: D. Hogyan kell tárolnia a gyógyszerét?
Danish: Den ordinerende læge eller en sygeplejerske skal undervise patienterne i korrekt injektionsteknik, især i starten.
Hungarian: A felíró orvos vagy a gondozást végző egészségügyi szakember meg kell, hogy tanítsa a betegeket az injekció helyes beadási technikájára, különösen az alkalmazás elején.
Danish: • Medicinen må ikke anvendes, hvis den ikke har været opbevaret korrekt.
Hungarian: • Ne használja fel a készítményt, ha azt nem megfelelő körülmények között tárolták.
Danish: Vigtigt - Læs disse oplysninger, inden du starter:
Hungarian: Olvassa el ezeket az információkat az első lépések előtt:
Danish: Vigtigt: Små luftbobler i væsken vil muligvis ikke stige til vejrs.
Hungarian: Fontos: Előfordulhat, hogy a kis légbuborékok nem emelkednek a folyadék tetejére.
Danish: Natpar havde ingen negativ indvirkning på fertiliteten eller den tidlige fosterudvikling hos rotter, den embryo-føtale udvikling hos rotter og kaniner eller den prænatale/postnatale udvikling hos rotter.
Hungarian: A Natpar nem befolyásolta hátrányosan a termékenységet vagy a korai embrionális fejlődést patkányoknál, az embriofoetalis fejlődést patkányoknál és nyulaknál, illetve a pre/postnatalis fejlődést patkányoknál.
Danish: PTH (1-84) er den primære regulator af plasmacalcium-homøostasen.
Hungarian: A PTH (1-84) a plazma kalciumhomeosztázisának fő regulátora.
Danish: Hvis du for eksempel giver din første injektion på en tirsdag, skal du kassere din pen 2 uger senere på en tirsdag.
Hungarian: Például, ha az első injekciót egy keddi napon adja be magának, az injekciós tollat 2 héttel később, egy keddi napon kell kidobnia.
Danish: 25 mikrogram - lilla 50 mikrogram - rød 75 mikrogram - grå 100 mikrogram - blå
Hungarian: 25 mikrogramm - lila 50 mikrogramm - piros 75 mikrogramm - szürke 100 mikrogramm - kék
Danish: Sørg for, at du ikke skruer kanylen af
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy le ne csavarja a tűt.
Danish: Det beskytter medicinen mod lys (se figur Y).
Hungarian: Ez megvédi a gyógyszert a fénytől (lásd az „Y" ábrát).
Danish: 2 • Tag din pen ud af køleskabet og anbring den på en ren, flad overflade.
Hungarian: 2 • Vegye ki az injekciós tollat a hűtőszekrényből és helyezze egy tiszta, sima felületre.
Danish: 19 Sådan bortskaffer du dine tomme penne
Hungarian: 19 Az üres tollak ártalmatlanítása
Danish: • Ellers skal du gå til "Daglig injektion" (afsnit C).
Hungarian: • Ellenkező esetben lépjen a „C" szakaszhoz („Naponta alkalmazott injekciók").
Danish: Disse 17 patienter havde lave titre af anti-PTH-antistoffer, og 3 af dem blev efterfølgende antistofnegative.
Hungarian: A 17 beteg anti-PTH-antitest titere alacsony volt, és közülük 3 később antitest negatívvá vált.
Danish: • Hvis væsken er farveløs efter 5 minutter, går du videre til næste trin.
Hungarian: • Öt perc után, ha a folyadék színtelen, folytassa a következő lépéssel.
Danish: • træthed og mangel på energi*
Hungarian: • fáradtságérzés és energiahiány*
Danish: Almindelige bivirkninger ( 1/100 til
Hungarian: Gyakori ( 1/100
Danish: Samtidig brug af hjerteglykosider
Hungarian: Szívglikozidok egyidejű alkalmazása
Danish: • Bekræft, at serummagnesium er inden for referenceområdet.
Hungarian: • Ellenőrizni kell, hogy a szérum magnéziumszint a referenciatartományon belül van-e.
Danish: Hvis du stadig ikke kan skrue den helt ned, skal du bruge en ny nål.
Hungarian: Ha még ezután sem tudja teljesen letekerni, használjon másik tűt.
Danish: Nålen er muligvis ikke sat korrekt på.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a tű nem jól van csatlakoztatva.
Danish: Risikoen for alvorlig hypokalcæmi var størst efter seponering af Natpar.
Hungarian: A súlyos hypocalcaemia kialakulásának kockázata a Natpar megvonása után volt a legnagyobb.
Danish: • tørst*
Hungarian: • szomjúság*
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg hørte et klik, da jeg trykkede den blå knap ned for at give injektionen, men den blå knap ikke forblev nede?
Hungarian: Mit tegyek, ha kattanást hallottam, amikor lenyomtam a kék gombot az injekció beadásához, de a kék gomb nem marad lenyomva?
Danish: Samtidig brug af Natpar og bisfosfonater anbefales ikke.
Hungarian: A Natpar biszfoszfonátokkal történő egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Danish: Natpar er ikke proteinbundet og har et lille fordelingsvolumen.
Hungarian: A Natpar nem kötődik fehérjékhez, és megoszlási térfogata alacsony.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Calciumhomøostase, parathyroideahormoner og analoger, ATC-kode: H05AA03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Kalciumhomeosztázis, parathormonok és analógok, ATC kód: H05AA03
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Hungarian: Állatkísérletek során nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Danish: Der er kun begrænset information om sikkerheden ved Natpar hos gravide kvinder.
Hungarian: A Natpar terhes nőknél való biztonságossága tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Danish: Hvis du tror, at du ikke har fået hele din dosis, må du ikke tage en anden dosis.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy nem kapta meg a teljes adagját, ne adjon be újabb adagot.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg utilsigtet trykker på den gule knap, før jeg skal?
Hungarian: Mit tegyek, ha véletlenül idő előtt megnyomtam a sárga gombot?
Danish: Der var ingen åbenlyse forskelle mellem de 2 grupper, hvad angår totalkoncentration/tid-profilerne for serumcalcium.
Hungarian: A két eltérő májfunkciójú csoport között nem volt látható különbség a teljes szérum kalciumkoncentráció / idő profilokban.
Danish: • Tag 1 spritserviet.
Hungarian: • Készítsen elő 1 alkoholos törlőt.
Danish: Du skal bruge følgende redskaber til din injektion:
Hungarian: Az injekció beadásához a következő eszközökre lesz szüksége:
Danish: • Sæt pennen ned og vent, indtil pulveret er opløst og væsken er farveløs, eller indtil der er gået 5 minutter.
Hungarian: • Tegye le a tollat és várjon, amíg a por fel nem oldódik, és a folyadék színtelenné nem válik, vagy várjon 5 percig.
Danish: Hvis udløbsdatoen er før den aktuelle dato eller inden for de næste to uger, skal du kassere pennen og bruge en ny pen.
Hungarian: Ha a lejárati dátum az aktuális nap előtti vagy a következő két hétben következik be, dobja ki az injekciós tollat, és használjon újat helyette.
Danish: Det vides ikke, om Natpar påvirker frugtbarheden.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Natpar hatással van-e a termékenységre.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Hungarian: Az újszülöttre vagy csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Danish: Vigtigt: Læs trin 10 til og med trin 14 omhyggeligt, inden du injicerer.
Hungarian: Fontos: Befecskendezés előtt figyelmesen olvassa el a 10-14. lépéseket.
Danish: Hvis symptomerne er alvorlige, kan din læge give dig yderligere behandling.
Hungarian: Ha Önnek súlyos tünetei vannak, előfordulhat, hogy kezelőorvosa további kezelésben részesíti.
Danish: • antistoffer (der produceres af dit immunsystem) mod Natpar
Hungarian: • (az immunrendszer által termelt) Natpar-ellenes ellenanyagok
Danish: • Lad kanylen blive siddende i huden og tæl langsomt til 10, mens du fortsat trykker på den blå knap.
Hungarian: • Hagyja az injekciós toll tűjét a bőrében és lassan számoljon el 10-ig miközben továbbra is lenyomva tartja a kék gombot.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet
Hungarian: Az injekció helyén fellépő reakciók
Danish: Hvis serumcalcium er under 1,87 mmol/l eller over 2,55 mmol/l, skal målingen gentages den efterfølgende dag.
Hungarian: Ha a szérum kalciumszint 1,87 mmol/l alatt vagy 2,55 mmol/l fölött van, a mérést meg kell ismételni a következő napon.
Danish: Den kliniske studierapport skal indsendes senest:
Hungarian: A klinikai vizsgálati jelentést a következő időpontig kell továbbítani:
Danish: Pludselig afbrydelse eller seponering af Natpar kan medføre svær hypokalcæmi.
Hungarian: A Natpar alkalmazásának hirtelen megszakítása vagy felfüggesztése súlyos hypocalcaemiához vezethet.
Danish: C. Daglig injektion
Hungarian: C. Naponta alkalmazott injekciók
Danish: Vigtigt: For at gøre det lettere at sætte hætten på, kan du anbringe kanylehæten mod en genstand eller overflade.
Hungarian: Fontos: a kupakfelhelyezés megkönnyítéséhez, támassza neki a tűkupakot egy tárgynak vagy felületnek.
Danish: • allergiske reaktioner (overfølsomhed) som f.eks. hævelse af ansigtet, læber, mund eller tunge,
Hungarian: • allergiás reakciók (túlérzékenység), például: arc, ajkak, száj vagy nyelv duzzanata; légszomj;
Danish: Vigtigt: Det er normalt, at der kommer 1 eller 2 dråber medicin ud af huden eller kanylespidsen efter dette trin.
Hungarian: Fontos: Nem szokatlan, hogy ez után a lépés után megjelenik 1 vagy 2 gyógyszercsepp a bőrén vagy a tű végén.
Danish: Øvrige indholdsstoffer i medicinen (for alle styrker):
Hungarian: Egyéb összetevők a gyógyszerben (minden hatáserősség esetében): A porban:
Danish: Da rotter og mennesker har forskellig knoglefysiologi, er den kliniske relevans af disse fund ikke kendt.
Hungarian: A csontok patkányoknál és embernél eltérő élettani folyamatai miatt ennek az adatnak a klinikai jelentősége nem ismert.
Danish: Køn I REPLACE-studiet sås ingen klinisk relevante kønsrelaterede forskelle.
Hungarian: A REPLACE vizsgálatban nem figyeltek meg a nemekkel kapcsolatos, klinikailag releváns különbségeket.
Danish: Hypoparatyroidisme kan dog i sig selv påvirke din evne til at koncentrere dig.
Hungarian: A hipoparatireózis azonban befolyásolhatja a koncentrációs képességet.
Danish: Vigtigt: Det anbefales at skifte injektionssted til det andet lår hver dag.
Hungarian: Fontos: ajánlott naponta váltogatni az injekcióbeadás helyét a két comb között.
Danish: 17 Kassér dine brugte kanyler:
Hungarian: 17 A használt tűk ártalmatlanítása:
Danish: Ring til din læge.
Hungarian: Hívja fel kezelőorvosát.
Danish: Hvis kanylen ikke peger lige op, eller cylinderampullen skrues ned for hurtigt i dette trin, kan medicinen sive ud fra pennen.
Hungarian: Ha a tű nem mutat egyenesen felfelé vagy a patront túl gyorsan csavarja le ebben a lépésben, előfordulhat, hogy a gyógyszer kiszivárog a tollból.
Danish: Din læge vil vurdere, om du skal påbegynde Natpar-behandlingen.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy megkezdi-e a Natpar-kezelést.
Danish: Natpar er ikke undersøgt hos patienter med urolithiasis.
Hungarian: A Natpar-t még nem tanulmányozták urolithiasisban szenvedő betegek körében.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis medicinen i pennen har været frosset?
Hungarian: Mit tegyek, ha az injekciós tollban lévő gyógyszer meg van fagyva?
Danish: • nervøsitet eller angst
Hungarian: • idegesség vagy szorongás
Danish: Der kan f.eks. være tale om kalcium eller D-vitamin.
Hungarian: Ilyen gyógyszerek lehetnek a kalcium vagy a D-vitamin.
Danish: • hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (puls)*,
Hungarian: • gyors vagy szabálytalan szívverés*
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrede produkts handelsnavn og batchnummer ydeligt registreres.
Hungarian: A biológiai készítmények nyomonkövethetőségének javítása érdekében, a beadott készítmény nevét és a gyártási tétel számát egyértelműen kell feltüntetni.