FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Filgrastim não apresentou qualquer efeito observável sobre a fertilidade de ratos macho ou fêmea.
Polish: Nie wykazano wpływu filgrastymu na płodność samców i samic szczurów.
Portuguese: Foi notificada vasculite cutânea durante a utilização a longo prazo em 2% dos doentes com NCG.
Polish: Zapalenie naczyń krwionośnych skóry zgłaszano u 2% pacjentów z ciężką przewlekłą neutropenią podczas długotrwałego stosowania.
Portuguese: Dor no peito a
Polish: Ból w klatce piersiowej a
Portuguese: Grastofil 48 MU/0,5 ml
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Grastofil 48 mln j./0,5ml
Portuguese: 9/l) após a administração de filgrastim e de leucaférese em 35% dos indivíduos estudados.
Polish: 9/l) po podaniu filgrastymu i wykonaniu leukaferezy.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Grastofil:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Grastofil należy omówić z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Portuguese: Grastofil é injetado no tecido que fica imediatamente sob a pele, o que é conhecido por injeção subcutânea.
Polish: Lek Grastofil wstrzykuje się do tkanki znajdującej się pod skórą.
Portuguese: Insuficiência respiratória a
Polish: Niewydolność oddechowa a
Portuguese: Diarreia a, e
Polish: Wymioty a, e
Portuguese: • Uma nova seringa pré-cheia de Grastofil.
Polish: • nowa ampułkostrzykawka z lekiem Grastofil; oraz
Portuguese: Síndrome de Sweets
Polish: Zespół Sweeta
Portuguese: • níveis elevados de ácido úrico no sangue, o que pode causar gota (hiperuricemia)
Polish: • duże stężenie kwasu moczowego we krwi, które może powodować dnę moczanową
Portuguese: • infeção do trato urinário
Polish: • infekcja układu moczowego
Portuguese: Para perfusões, Grastofil deve ser diluído em 20 ml de solução de glucose a 5% (ver secção 6.6).
Polish: W celu podaniu infuzji produktu leczniczego Grastofil należy rozcieńczyć w 20 ml roztworu glukozy 5% (patrz punkt 6.6).
Portuguese: • feridas dolorosas, elevadas, cor de ameixa nos membros e algumas vezes na face e pescoço, com de febre (síndrome de Sweet)
Polish: • śliwkowego koloru, wypukłe, bolesne zmiany na kończynach oraz niekiedy na twarzy i szyi,
Portuguese: A dose recomendada de Grastofil é 0,5 MU/kg/dia (5 microgramas/kg/dia).
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Grastofil wynosi 0,5 mln j./kg mc./dobę (5 mikrogramów/kg.mc./dobę).
Portuguese: Assim que o número de glóbulos brancos no seu sangue tiver voltado ao normal é possível diminuir a frequência da administração para menos de uma dose por dia. Pode ser necessário um tratamento prolongado com Grastofil para manter um número normal de glóbulos brancos no sangue.
Polish: Jeżeli liczba białych krwinek powróci do normy, możliwe jest podawanie leku rzadziej niż raz na dobę.
Portuguese: Hiperuricemia
Polish: Hiperurykemia
Portuguese: Cada seringa com 0,5 ml de solução contém 30 MU (300 microgramas) de filgrastim (600 microgramas/mlml).
Polish: Każda strzykawka po 0,5 ml roztworu zawiera 30 mln j. (300 mikrogramów) filgrastymu (600 mikrogramów/ml).
Portuguese: Efeitos secundários raros (pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów):
Portuguese: Demonstrou-se que a depuração de filgrastim tem uma farmacocinética de primeira ordem após administração subcutânea e intravenosa.
Polish: Wykazano, że klirens filgrastymu charakteryzuje się farmakokinetyką liniową zarówno po podaniu podskórnym, jak i dożylnym.
Portuguese: • alteração invulgar na urina
Polish: • nieprawidłowe zmiany parametrów moczu
Portuguese: Dor orofaríngea a, e
Polish: Biegunka a, e
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
Portuguese: A dose inicial recomendada de Grastofil é de 1,0 MU/kg/dia (10 microgramas/kg/dia).
Polish: Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Grastofil wynosi 1,0 mln j./kg mc./dobę (10 mikrogramów/kg/dobę).
Portuguese: Foram notificadas reações adversas pulmonares, em especial doença pulmonar intersticial, após administração de G-CSF.
Polish: Po podawaniu G-CSF zgłaszano występowanie działań niepożądanych dotyczących płuc, zwłaszcza chorób płuc.
Portuguese: Para que é utilizado Grastofil
Polish: W jakim celu stosuje się lek Grastofil
Portuguese: 9/l em menos de 5% dos doentes com cancro medicados com filgrastim em doses superiores a 0,3 MU/kg/dia (3 μg/kg/dia).
Polish: U mniej niż 5% pacjentów z nowotworami złośliwymi otrzymujących filgrastym w dawkach większych niż 0,3 mln j./kg.mc./dobę (3 μg/kg mc./dobę) obserwowano liczbę białych krwinek wynoszącą 100 x 10
Portuguese: 0,6 ml (10 mg/ml)
Polish: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 ampułko-strzyka wka
Portuguese: Via subcutânea Seringa pré-cheia (vidro)
Polish: Podskórne (sc.) Ampułko-strzykaw ka (szklana)
Portuguese: Solução injetável
Polish: Roztwór do wstrzykiwań
Portuguese: Grasustek (pegfilgrastim)
Polish: Grasustek (pegfilgrastym)
Portuguese: Mais informações sobre Grasustek podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Grasustek znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Portuguese: A neutropenia grave teve uma duração de pouco mais de um dia e meio, em média, com ambos os medicamentos.
Polish: Ciężka neutropenia trwała średnio nieco ponad półtorej doby po zastosowaniu obu leków.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Grasustek são continuamente monitorizados.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Grasustek są stale monitorowane.
Portuguese: O que é Grasustek e para que é utilizado?
Polish: Co to jest lek Grasustek i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Isto abranda a eliminação de filgrastim do organismo, permitindo que o medicamento seja administrado com menor frequência.
Polish: Spowalnia to usuwanie filgrastymu z organizmu, dzięki czemu lek może być rzadziej podawany.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Grasustek (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores nos ossos.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Grasustek (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to ból kości.
Portuguese: Grasustek é administrado como uma dose única de 6 mg por injeção sob a pele pelo menos 24 horas após o final de cada ciclo de tratamento para o cancro.
Polish: Lek Grasustek jest podawany w pojedynczej dawce 6 mg wstrzykiwanej pod skórę po upływie co najmniej 24 godzin od zakończenia każdego cyklu leczenia przeciwnowotworowego.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Grasustek são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Grasustek są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Grasustek?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Grasustek
Portuguese: Isto significa que Grasustek é altamente similar a outro medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na UE.
Polish: Oznacza to, że lek Grasustek jest bardzo podobny do innego leku biologicznego (zwanego także „lekiem referencyjnym"), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Portuguese: O medicamento de referência para Grasustek é o Neulasta.
Polish: Lekiem referencyjnym dla leku Grasustek jest Neulasta.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Neulasta, os benefícios de Grasustek são superiores aos riscos identificados e o medicamento pode ser aprovado para utilização na UE.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Neulasta - korzyści ze stosowania leku Grasustek przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Portuguese: A substância ativa de Grasustek, o pegfilgrastim, é uma forma de filgrastim que é muito similar a uma proteína humana denominada fator de estimulação das colónias de granulócitos (G-CSF).
Polish: Substancja czynna leku Grasustek, pegfilgrastym, jest postacią filgrastymu, który wykazuje bardzo duże podobieństwo do ludzkiego białka o nazwie czynnik wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF).
Portuguese: Outras informações sobre Grasustek:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Grasustek
Portuguese: Além disso, um estudo que incluiu 248 doentes que tinham recebido quimioterapia após cirurgia ao cancro da mama mostrou que Grasustek foi tão eficaz como Neulasta na redução da duração da neutropenia.
Polish: Ponadto w badaniu z udziałem 248 pacjentów otrzymujących chemioterapię po zabiegu chirurgicznym z powodu raka piersi wykazano, że lek Grasustek był równie skuteczny jak Neulasta pod względem skrócenia czasu trwania neutropenii.
Portuguese: Grasustek só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento do cancro ou de doenças do sangue.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu chorób nowotworowych lub chorób krwi.
Portuguese: É administrado especificamente para reduzir a duração da neutropenia e prevenir a neutropenia febril (quando a neutropenia é acompanhada de febre devido a uma infeção).
Polish: Lek stosuje się zwłaszcza w celu skrócenia czasu trwania neutropenii i zapobiegania gorączce neutropenicznej (gorączka towarzysząca neutropenii z powodu zakażenia).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE para os medicamentos biossimilares, foi demonstrado que Grasustek apresenta uma estrutura, pureza e atividade biológica altamente similares às de Neulasta e que se distribui da mesma forma no organismo.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że zgodnie z wymogami UE dotyczącymi leków biopodobnych, lek Grasustek jest wysoce porównywalny pod względem struktury, czystości i aktywności biologicznej do leku Neulasta i jest w taki sam sposób rozprowadzany w organizmie.
Portuguese: Dado que Grasustek é um medicamento biossimilar, não é necessário repetir todos os estudos realizados com Neulasta sobre a eficácia e segurança de Grasustek.
Polish: Z uwagi na to, że Grasustek jest lekiem biopodobnym, nie jest konieczne powtarzanie wszystkich badań skuteczności i bezpieczeństwa pegfilgrastymu przeprowadzonych dla leku Neulasta.
Portuguese: Grasustek contém a substância ativa pegfilgrastim.
Polish: Lek Grasustek zawiera substancję czynną pegfilgrastym.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Grasustek.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Grasustek w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Portuguese: Grasustek é um medicamento biossimilar.
Polish: Grasustek jest lekiem biopodobnym.
Portuguese: Todos estes dados foram considerados suficientes para concluir que Grasustek terá um comportamento similar ao de Neulasta em termos de eficácia e segurança nas suas utilizações aprovadas.
Polish: Uznano więc wszystkie wyżej wymienione dane za wystarczające do stwierdzenia, że lek Grasustek pod względem skuteczności i bezpieczeństwa będzie zachowywał się w taki sam sposób jak lek Neulasta w zatwierdzonych wskazaniach.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Grasustek, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Grasustek znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Portuguese: A segurança de Grasustek foi avaliada e, com base em todos os estudos realizados, considera-se que os efeitos secundários do medicamento são idênticos aos do medicamento de referência (Neulasta).
Polish: Bezpieczeństwo leku Grasustek zostało ocenione i na podstawie wszystkich przeprowadzonych badań działania niepożądane związane ze stosowaniem leku uznaje się za porównywalne z działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem leku referencyjnego Neulasta.
Portuguese: O filgrastim atua estimulando a medula óssea a produzir mais glóbulos brancos, o que aumenta as contagens de glóbulos brancos e trata a neutropenia.
Polish: Filgrastym działa poprzez pobudzanie szpiku kostnego do wytwarzania większej liczby krwinek białych, zwiększając tym samym ich liczbę we krwi i lecząc neutropenię.
Portuguese: Um resumo sobre Grasustek e porque está autorizado na UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Grasustek i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Portuguese: No Grasustek, o filgrastim foi peguilado (ligado a uma substância química denominada polietilenoglicol).
Polish: W leku Grasustek filgrastym jest „pegylowany" (tzn. jest przyłączony do substancji chemicznej o nazwie glikol polietylenowy).
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Grasustek com Neulasta mostraram que a substância ativa de Grasustek é altamente similar à de Neulasta em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Polish: W badaniach laboratoryjnych porównujących leki Grasustek i Neulasta udowodniono, że substancja czynna leku Grasustek wykazuje znaczne podobieństwo do substancji czynnej leku Neulasta pod względem struktury, czystości i aktywności biologicznej.
Portuguese: Além disso, estudos realizados em doentes com cancro da mama a fazer quimioterapia demonstraram que a eficácia de Grasustek é equivalente à eficácia de Neulasta na redução da duração da neutropenia.
Polish: Ponadto u pacjentów z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię badania wykazały, że skuteczność leku Grasustek w skracaniu czasu trwania neutropenii jest równorzędna ze skutecznością leku Neulasta.
Portuguese: Grasustek não se destina a ser utilizado em doentes com leucemia mieloide crónica (um cancro do sangue) ou com síndromes mielodisplásicas (doenças nas quais são produzidos elevados números de células sanguíneas anormais, que podem causar leucemia).
Polish: Grasustek nie jest przeznaczony do stosowania u pacjentów z nowotworem krwi określanym jako przewlekła białaczka szpikowa i z zespołami mielodysplastycznymi (stany, w przebiegu których następuje wytwarzanie dużej liczby nieprawidłowych komórek krwi, z których może rozwijać się białaczka).
Portuguese: Como se utiliza Grasustek?
Polish: Jak stosować lek Grasustek
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Grasustek durante os estudos?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Grasustek wykazane w badaniach
Portuguese: Grasustek é um medicamento utilizado em doentes com cancro para ajudar a controlar a neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco), um efeito secundário frequente do tratamento contra o cancro e que pode deixar os doentes vulneráveis a infeções.
Polish: Grasustek to lek stosowany u pacjentów z chorobą nowotworową w leczeniu neutropenii (mała liczba neutrofilów, rodzaju krwinek białych), która jest częstym działaniem niepożądanym związanym z chemioterapią przeciwnowotworową i może skutkować podatnością pacjentów na zakażenia.
Portuguese: Como funciona Grasustek?
Polish: Jak działa lek Grasustek
Portuguese: Os estudos mostraram igualmente que a administração de Grasustek produz níveis da substância ativa no organismo similares aos produzidos pela administração de Neulasta.
Polish: W badaniach wykazano również, że po zastosowaniu leku Grasustek poziom substancji czynnej w organizmie jest podobny jak po zastosowaniu leku Neulasta.
Portuguese: Está disponível na forma de solução injetável, em seringa pré-cheia, para injeção por via subcutânea (sob a pele).
Polish: Lek jest dostępny w postaci ampułkostrzykawki zawierającej roztwór do wstrzyknięć podskórnych.
Portuguese: Porque está Grasustek autorizado na UE?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Grasustek w UE
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Grasustek, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Grasustek znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Grasustek?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Grasustek
Portuguese: Estes sintomas desenvolvem-se geralmente de uma forma rápida.
Polish: Te objawy zwykle rozwijają się szybko.
Portuguese: Lave bem as mãos com água e sabão.
Polish: Dokładnie umyć ręce wodą i mydłem.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Evitar agitação vigorosa.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Unikać energicznego wstrząsania.
Portuguese: Em caso de dúvida NÃO abra esta embalagem e vá buscar outra.
Polish: W razie wątpliwości NIE otwierać tego opakowania i wziąć inne opakowanie.
Portuguese: Lave bem as mãos.
Polish: Dokładnie umyć ręce.
Portuguese: Ver também secção 4.8.
Polish: Patrz także punkt 4.8.
Portuguese: Desconhece-se qual é a importância destas conclusões para seres humanos.
Polish: Nie jest znane znaczenie tych odkryć w odniesieniu do ludzi.
Portuguese: Não há qualquer evidência de que esta interação seja nociva.
Polish: Nie istnieją dowody świadczące o tym, że podobna interakcja może być szkodliwa.
Portuguese: Estes aumentos foram transitórios e regressaram aos valores basais.
Polish: Te zwiększenia są przemijające i aktywności wracają do wartości początkowych.
Portuguese: Para mais informações, ver secção 5.1.
Polish: Więcej informacji, patrz punkt 5.1.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/19/1375/001
Polish: NUMER POZWOLENIA (NUMERY POZWOLEŃ) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/19/1375/001
Portuguese: Perda de resposta a pegfilgrastim
Polish: Utrata odpowiedzi na pegfilgrastym
Portuguese: Deve falar com seu médico sobre os riscos de poder desenvolver um cancro no sangue.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem na temat ryzyka rozwoju nowotworów krwi.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 4.8, 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 4.8, 5.1 i 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Portuguese: O tempo mediano para recuperação da neutropenia grave foi estimado em 22 dias nos dois grupos de tratamento.
Polish: Średni czas do uzyskania poprawy w przebiegu ciężkiej neutropenii szacowano na 22 dni w obu grupach leczenia.
Portuguese: INSIRA a agulha na pele.
Polish: WKŁUĆ igłę w skórę.
Portuguese: Este facto deve ser tido em consideração, aquando da interpretação dos resultados imagiológicos do osso
Polish: Należy brać to pod uwagę podczas interpretowania wyników obrazowych szpiku.
Portuguese: A experiência em crianças e adolescentes é limitada.
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci jest ograniczone.
Portuguese: Se ocorrer uma reação alérgica grave, deve ser administrada a terapêutica adequada com um seguimento atento do doente durante vários dias.
Polish: Jeśli wystąpią ciężkie reakcje uczuleniowe, należy zastosować odpowiednie leczenie, ze ścisłą obserwacją pacjenta przez kilka dni.
Portuguese: • pensa estar grávida ou
Polish: • przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy
Portuguese: 1 Ver secção "Descrição das reações adversas selecionadas" abaixo.
Polish: 1 Patrz „Omówienie wybranych działań niepożądanych" poniżej.
Portuguese: Os glóbulos brancos são importantes uma vez que ajudam o seu corpo a combater as infeções.
Polish: Białe krwinki są ważne, ponieważ pomagają organizmowi zwalczać zakażenia.
Portuguese: • problemas respiratórios.
Polish: • problemy z oddychaniem.
Portuguese: Se o número de glóbulos brancos diminuir até um nível muito baixo, estes podem não ser suficientes para combater as bactérias e pode haver um risco acrescido de infeção.
Polish: Jeśli liczba białych krwinek zmniejszy się do niskiego poziomu, ich liczba w organizmie może być niewystarczająca, aby zwalczać bakterie i może wystąpić zwiększone ryzyko zakażenia.
Portuguese: • náuseas e dor de cabeça
Polish: • nudności i bóle głowy.
Portuguese: Pegfilgrastim é uma proteína produzida por biotecnologia numa bactéria chamada E. coli.
Polish: Pegfilgrastym jest białkiem produkowanym metodą biotechnologii w bakteriach zwanych E. coli.
Portuguese: Empurre o êmbolo mantendo os dedos nos suportes para os dedos.
Polish: Popchnąć tłok jednocześnie trzymając kołnierze na palce.
Portuguese: Tal como com todas as proteínas terapêuticas, existe um potencial para imunogenicidade.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich białek leczniczych możliwe jest wystąpienie immunogenności.
Portuguese: • O medicamento estiver turvo ou contiver partículas.
Polish: • Lek jest mętny lub zawiera cząsteczki materii.
Portuguese: • O prazo de validade impresso no rótulo já tiver ultrapassado o último dia do mês indicado.
Polish: • Minęła data ważności wydrukowana na etykiecie (minął ostatni dzień podanego miesiąca).
Portuguese: Estes podem ser sinais de uma reação alérgica grave
Polish: Mogą to być objawy ciężkiej reakcji uczuleniowej.
Portuguese: A agulha tem uma proteção rígida flexível.
Polish: Igła ma elastyczną, ściśle przylegającą nasadkę ochronną.
Portuguese: Se a contagem de leucócitos exceder 50 × 109/l depois do nadir esperado, este medicamento deve ser descontinuado de imediato.
Polish: Jeśli liczba leukocytów przekroczy 50 × 109/l po osiągnięciu spodziewanego nadiru, stosowanie tego produktu leczniczego należy natychmiast przerwać.
Portuguese: • O abdómen, exceto a 5 cm (2 polegadas) da zona em redor ao seu umbigo.
Polish: • W okolicy brzucha, z wyjątkiem 5 cm obszaru (2-calowego) wokół pępka.
Portuguese: É importante avisar o seu médico se:
Polish: Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli pacjentka:
Portuguese: • Qualquer parte parecer rachada ou partida.
Polish: • Jakakolwiek część wydaje się pęknięta lub uszkodzona.
Portuguese: Estas células são muito sensíveis aos efeitos da quimioterapia que pode provocar uma redução do número destas células no seu corpo.
Polish: Komórki te są bardzo wrażliwe na działanie chemioterapii, co może powodować zmniejszenie liczby tych komórek w organizmie.
Portuguese: USV Private Limited D-115, TTC Industrial Area, Shirvane Navi Mumbai - 400706, Maharashtra, ÍNDIA
Polish: USV Private Limited D-115, TTC Industrial Area, Shirvane, Navi Mumbai-400706, Maharashtra, Indie
Portuguese: A terapêutica com pegfilgrastim deve ser iniciada e supervisionada por médicos com experiência em oncologia e/ou hematologia.
Polish: Leczenie pegfilgrastymem powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarzy z doświadczeniem w dziedzinie onkologii i (lub) hematologii.
Portuguese: O resultado a longo prazo não foi estudado (ver secção 4.4).
Polish: Nie uzyskano wyników w terapii długoterminowej (patrz punkt 4.4).
Portuguese: É importante manter essa prega de pele durante a injeção.
Polish: Ważne jest, aby utrzymywać fałd skóry podczas wykonywania wstrzyknięcia.
Portuguese: Deixe a sua pele secar.
Polish: Pozostawić skórę do wyschnięcia.
Portuguese: Advertência/Precaução: Verifique se não há fragmentos soltos ou líquido no interior da embalagem.
Polish: Ostrzeżenie/przestroga: Sprawdzić, czy wewnątrz opakowania nie ma luźnych fragmentów lub płynu.
Portuguese: Uma exposição acidental a temperaturas de congelação por um único período inferior a 24 horas não afeta negativamente a estabilidade de Grasustek.
Polish: Przypadkowe jednorazowe narażenie na temperatury powodujące zamrożenie przez okres nieprzekraczający 24 godzin nie wpływa negatywnie na stabilność produktu Grasustek.
Portuguese: Não tente aquecer a seringa utilizando uma fonte de calor, tal como água quente ou micro-ondas.
Polish: Nie należy podgrzewać strzykawki za pomocą źródła ciepła, takiego jak gorąca woda lub kuchenka mikrofalowa.
Portuguese: Não existe informação suficiente sobre a excreção de pegfilgrastim/metabolitos no leite humano.
Polish: Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania pegfilgrastymu / metabolitów do mleka ludzkiego.