FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por lo tanto, los inhibidores de estas isoenzimas pueden reducir el aclaramiento del sildenafilo y los inductores de estas isoenzimas pueden incrementar el aclaramiento de sildenafilo.
Italian: Pertanto, gli inibitori di questi isoenzimi possono ridurre la clearance di sildenafil e gli induttori di questi isoenzimi possono aumentare la clearance di sildenafil.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Urológicos, fármacos utilizados en la disfunción eréctil.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: urologici; farmaci impiegati per la disfunzione erettile.
Spanish: Cuando el sildenafilo se toma con alimentos, la velocidad de absorción disminuye, con un retraso medio en el tmáx de 60 minutos y una reducción media en la Cmáx del 29%.
Italian: Quando sildenafil viene assunto ai pasti, la velocità di assorbimento si riduce con un ritardo medio nel Tmax di 60 minuti ed una riduzione media della Cmax del 29%.
Spanish: Algunos pacientes que toman bloqueantes alfa pueden experimentar mareos o sensación de vahído cuando se ponen de pie.
Italian: Alcuni pazienti che assumono alfa-bloccanti possono riportare capogiri o sensazione di testa vuota quando ci si alza.
Spanish: Dosis únicas de antiácidos (hidróxido magnésico/hidróxido de aluminio) no afectaron la biodisponibilidad del sildenafilo.
Italian: La somministrazione di dosi singole di antiacido (idrossido di magnesio/idrossido di alluminio) non ha influenzato la biodisponibilità di sildenafil.
Spanish: Erecciones prolongadas y a veces dolorosas: esto ocurre raramente (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
Italian: - Erezioni prolungate e talvolta dolorose - si verificano raramente (possono interessare fino a 1 persona su 1.000).
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas clínicamente importantes notificadas con una incidencia superior a placebo en ensayos clínicos controlados y reacciones adversas clínicamente importantes notificadas a partir de la experiencia postcomercialización.
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse clinicamente importanti segnalate con un'incidenza superiore a quella del placebo nell'ambito degli studi clinici controllati e reazioni avverse clinicamente importanti segnalate nel corso della sorveglianza post-marketing.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con el medicamento de referencia que contiene el sildenafilo en los diferentes grupos de la población pediátrica para el tratamiento de la disfunción eréctil (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con il medicinale di riferimento contenente sildenafil in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento della disfunzione erettile (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Spanish: Dolor torácico, fatiga, sensación de calor
Italian: Dolore al torace, affaticamento, sensazione di calore
Spanish: Debe advertirse a los pacientes que en el caso de cualquier defecto visual repentino, dejen de tomar sildenafilo y consulten inmediatamente con un médico (ver sección 4.3).
Italian: I pazienti devono essere avvertiti che, in caso di qualsiasi improvviso problema alla vista, devono interrompere l'assunzione di sildenafil e consultare immediatamente un medico (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: Si usted está tomando ritonavir, no podrá exceder una dosis máxima de 25 mg de sildenafilo en un período de 48 horas.
Italian: Se sta assumendo ritonavir, non può superare una dose massima di 25 mg di sildenafil nell'arco di 48 ore.
Spanish: Trague entero el comprimido, con un vaso de agua.
Italian: Deglutisca la compressa rivestita con film intera con un bicchiere di acqua.
Spanish: En la tabla siguiente aparecen todas las reacciones adversas clínicamente importantes, que ocurrieron en los ensayos clínicos con una incidencia superior al placebo, listadas según la clasificación por órganos y sistemas y frecuencia [muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000)].
Italian: Nella tabella sottostante sono elencate tutte le reazioni avverse clinicamente importanti, che si sono verificate negli studi clinici con un'incidenza superiore a quella del placebo e sono suddivise attraverso una classificazione per sistemi e organi e per frequenza (molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 a <1/10), non comune (≥1/1.000 a <1/100), rara (≥1/10.000 a <1/1.000).
Spanish: El sildenafilo causa una disminución leve y transitoria de la tensión arterial que, en la mayoría de los casos, no se traduce en efectos clínicos.
Italian: Sildenafil causa riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna che, nella maggior parte dei casi, non si traducono in effetti clinici.
Spanish: Los efectos adversos notificados asociados al uso de sildenafilo son por lo general de intensidad leve a moderada y de corta duración.
Italian: Gli effetti indesiderati segnalati in associazione all'utilizzo di sildenafil sono solitamente di entità lieve-moderata e di breve durata.
Spanish: Conservación de Sildenafilo ratiopharm Contenido del envase e información adicional
Italian: Come conservare Sildenafil ratiopharm Contenuto della confezione e altre informazioni
Spanish: Sildenafilo ratiopharm está indicado en hombres adultos con disfunción eréctil, que es la incapacidad para obtener o mantener una erección suficiente para una actividad sexual satisfactoria.
Italian: Sildenafil ratiopharm è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per un'attività sessuale soddisfacente.
Spanish: Dado que las concentraciones plasmáticas máximas de sildenafilo, tras las dosis recomendadas, son de aproximadamente 1 μM, no es probable que el sildenafilo altere el aclaramiento de los substratos de estas isoenzimas.
Italian: Poiché alle dosi raccomandate si raggiungono concentrazioni plasmatiche di picco di circa 1 μM, è improbabile che sildenafil possa alterare la clearance dei substrati di questi isoenzimi.
Spanish: Se diseñaron dos estudios clínicos para evaluar específicamente el período de tiempo durante el cual el sildenafilo podría producir una erección en respuesta a la estimulación sexual.
Italian: Sono stati condotti due studi clinici per valutare appositamente l'intervallo di tempo successivo all'assunzione del farmaco entro il quale sildenafil può produrre un'erezione in risposta allo stimolo sessuale.
Spanish: El sildenafilo tiene propiedades vasodilatadoras, lo que produce una disminución leve y transitoria de la tensión arterial (ver sección 5.1).
Italian: Sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: Qué es Sildenafilo ratiopharm y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sildenafilo ratiopharm Cómo tomar Sildenafilo ratiopharm Posibles efectos adversos
Italian: Che cos'è Sildenafil ratiopharm e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Sildenafil ratiopharm Come prendere Sildenafil ratiopharm Possibili effetti indesiderati
Spanish: En ensayos clínicos controlados, la proporción de abandonos atribuibles a sildenafilo fue baja y similar al placebo.
Italian: Negli studi clinici controllati, la percentuale di interruzione dovuta a sildenafil è stata bassa e simile a quella riportata con il placebo.
Spanish: Estos síntomas habitualmente ocurren dentro de las 4 horas de tomar Sildenafilo ratiopharm.
Italian: Questi sintomi compaiono generalmente entro le 4 ore successive all'assunzione di Sildenafil ratiopharm.
Spanish: Es más probable que esto ocurra en las 4 horas posteriores a la toma de sildenafilo.
Italian: Ciò si verifica con maggiore probabilità entro le 4 ore successive all'assunzione di sildenafil.
Spanish: Dosis únicas por vía oral de sildenafilo de hasta 100 mg en voluntarios sanos no produjeron efectos clínicamente relevantes sobre el ECG.
Italian: La somministrazione di dosi singole orali di sildenafil fino a 100 mg in volontari sani non ha prodotto effetti clinicamente rilevanti sull'ECG.
Spanish: Estudios con plaquetas humanas indican que el sildenafilo potencia el efecto antiagregante del nitroprusiato sódico in vitro.
Italian: Gli studi con piastrine umane indicano che sildenafil potenzia l'effetto antiaggregante del nitroprussiato di sodio in vitro.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza.
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10): mal di testa.
Spanish: Estos informes incluyeron mareos o sensación de vahído, pero no síncope.
Italian: Questi casi hanno incluso capogiri e confusione della mente, ma non sincope.
Spanish: El sildenafilo potencia el efecto hipotensor de los nitratos (ver sección 4.3).
Italian: Sildenafil potenzia l'effetto ipotensivo dei nitrati (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: El perfil de seguridad del sildenafilo se basa en 9570 pacientes de 74 ensayos clínicos doble ciego, controlados con placebo.
Italian: Il profilo di sicurezza di sildenafil è basato su 9570 pazienti trattati al regime posologico raccomandato in 74 studi clinici in doppio cieco controllati verso placebo.
Spanish: Cuando se encuentra activada la vía NO/GMPc, como ocurre durante la estimulación sexual, la inhibición de la PDE5 por el sildenafilo ocasiona un aumento de la concentración de GMPc en los cuerpos cavernosos.
Italian: Quando la via NO/cGMP viene attivata, come avviene con la stimolazione sessuale, l'inibizione della PDE5 da parte di sildenafil provoca un aumento dei livelli di cGMP nel corpo cavernoso.
Spanish: El óxido nítrico activa la enzima guanilatociclasa, lo que da lugar a un aumento de la concentración de guanosina monofosfato cíclica (GMPc), que produce la relajación del músculo liso en los cuerpos cavernosos, permitiendo la afluencia de sangre.
Italian: L'ossido di azoto a sua volta attiva l'enzima guanil-ciclasi che provoca un aumento dei livelli di guanosin monofosfato ciclico (cGMP), producendo il rilassamento della muscolatura liscia nel corpo cavernoso e consentendo quindi l'afflusso di sangue.
Spanish: La reducción adicional correspondiente de la tensión arterial diastólica en posición supina fue de 7 mmHg.
Italian: La corrispondente riduzione aggiuntiva sulla pressione diastolica in posizione supina è stata di 7 mmHg.
Spanish: El AUC y la Cmáx medios del metabolito N-desmetilo aumentaron hasta el 126% y hasta el 73% respectivamente, en comparación a voluntarios de la misma edad sin insuficiencia renal.
Italian: La AUC e la Cmax medie del metabolita N-desmetil sono aumentate rispettivamente fino al 126% e fino al 73%, rispetto ai volontari di età confrontabile che non presentavano compromissione renale.
Spanish: En estas poblaciones objeto de estudio, se observaron reducciones medias adicionales de la tensión arterial en decúbito supino de 7/7 mmHg, de 9/5 mmHg y de 8/4 mmHg, y reducciones medias adicionales de la tensión arterial en bipedestación de 6/6 mmHg, de 11/4 mmHg y de 4/5 mmHg, respectivamente.
Italian: In queste popolazioni studiate sono state osservate riduzioni medie aggiuntive della pressione in posizione supina rispettivamente di 7/7 mmHg, 9/5 mmHg e 8/4 mmHg e riduzioni medie aggiuntive della pressione in posizione eretta rispettivamente di 6/6 mmHg, 11/4 mmHg e 4/5 mmHg.
Spanish: Estos son síntomas de un descenso de la tensión arterial al levantarse rápidamente de la posición sentada o acostada (hipotensión postural).
Italian: Si tratta di sintomi della pressione bassa che si manifestano quando ci si alza velocemente da seduti o coricati (ipotensione posturale).
Spanish: Si toma Sildenafilo ratiopharm junto con ciertos medicamentos, puede tener problemas.
Italian: L'assunzione di Sildenafil ratiopharm insieme ad alcuni medicinali può causare problemi.
Spanish: Tiene una selectividad 10 veces mayor que por la PDE6, que participa en el mecanismo de fototransducción en la retina.
Italian: Ha una selettività 10 volte superiore per la PDE6, coinvolta nella fototrasduzione della retina.
Spanish: El sildenafilo es una terapia de administración oral para el tratamiento de la disfunción eréctil.
Italian: Sildenafil rappresenta una terapia orale per la disfunzione erettile.
Spanish: Muerte cardiaca súbita*, infarto de miocardio, arritmia ventricular*, fibrilación auricular, angina inestable
Italian: Morte cardiaca improvvisa,* infarto del miocardio, aritmia ventricolare, fibrillazione atriale, angina instabile
Spanish: Los estudios in vitro han mostrado que el sildenafilo es selectivo para la PDE5, implicada en el proceso de la erección.
Italian: Gli studi in vitro hanno dimostrato che sildenafil ha una selettività per la PDE5, la quale è coinvolta nel processo di erezione.
Spanish: En la población estudiada no hubo indicios de un efecto clínico favorable de dicha combinación.
Italian: Non c'era evidenza di un effetto clinico favorevole dell'associazione nella popolazione studiata.
Spanish: No existen datos de seguridad sobre la administración de sildenafilo a pacientes con trastornos hemorrágicos o con úlcera péptica activa.
Italian: Non sono disponibili informazioni relative alla sicurezza della somministrazione di sildenafil nei pazienti con patologie emorragiche o con ulcera peptica attiva.
Spanish: Asimismo, los médicos deben informar a sus pacientes qué medidas deben adoptar en caso de experimentar síntomas de hipotensión postural.
Italian: Inoltre, i medici devono consigliare ai pazienti cosa fare in presenza dei sintomi di ipotensione posturale.
Spanish: El sildenafilo no presentó efectos sobre el rendimiento cardíaco, y no afectó al flujo sanguíneo a través de las arterias coronarias estenosadas.
Italian: Sildenafil non ha alterato la gittata cardiaca e non ha compromesso la circolazione sanguigna attraverso le arterie coronariche stenotiche.
Spanish: No se dispone de datos sobre la interacción de sildenafilo e inhibidores no específicos de la fosfodiesterasa, tales como la teofilina o el dipiridamol.
Italian: Non ci sono dati sulle interazioni tra sildenafil e gli inibitori non specifici delle fosfodiesterasi, come teofillina o dipiridamolo.
Spanish: Si se toma sildenafilo con alimentos, el inicio de su actividad podría retrasarse en comparación a cuando se toma en ayunas (ver sección 5.2).
Italian: Se sildenafil viene assunto ai pasti, l'insorgenza dell'azione può essere ritardata rispetto all'assunzione a digiuno (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: Dado que el sildenafilo (y su metabolito principal circulante N-desmetilo) se encuentra unido a proteínas plasmáticas en un 96%, esto da como resultado una concentración plasmática media de sildenafilo libre de 18 ng/ml (38 nM).
Italian: Poiché sildenafil (ed il suo principale metabolita in circolo N-desmetil) è legato alle proteine plasmatiche per il 96%, questo determina una concentrazione plasmatica massima media di sildenafil libero pari a 18 ng/mL (38 nM).
Spanish: Hipertensión, hipotensión
Italian: Ipertensione, ipotensione
Spanish: El sildenafilo (50 mg) no potenció el aumento del tiempo de hemorragia causado por el ácido acetilsalicílico (150 mg).
Italian: Sildenafil (50 mg) non ha potenziato l'incremento del tempo di sanguinamento causato dall'acido acetilsalicilico (150 mg).
Spanish: Riociguat: Estudios preclínicos mostraron un efecto aditivo de la disminución de la presión arterial sistémica cuando se combinaron inhibidores de la PDE5 con riociguat.
Italian: Riociguat: studi preclinici hanno mostrato un effetto sistemico additivo di riduzione della pressione sanguigna quando gli inibitori della PDE5 sono stati associati a riociguat.
Spanish: El uso de Sildenafilo ratiopharm no está indicado en mujeres.
Italian: L'uso di Sildenafil ratiopharm nelle donne non è indicato.
Spanish: - Los demás componentes son: celulosa microcristalina, hipromelosa, croscaramelosa sódica, estearato de magnesio, calcio hidrógeno fosfato anhidro, talco, macrogol 6000, dióxido de titanio, óxido rojo de hierro.
Italian: - Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, ipromellosa, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, calcio idrogeno fosfato anidro, talco, macrogol 6000, titanio biossido, ossido di ferro rosso.
Spanish: En otro estudio con RigiScan, el sildenafilo aún fue capaz de producir una erección en respuesta a la estimulación sexual a las 4 a 5 horas de ser administrado.
Italian: In un altro studio con RigiScan, a distanza di 4-5 ore dalla somministrazione sildenafil ha prodotto ancora un'erezione in risposta allo stimolo sessuale.
Spanish: El sildenafilo no tiene un efecto relajante directo sobre los cuerpos cavernosos humanos aislados, pero aumenta potentemente el efecto relajante del NO en este tejido.
Italian: Sildenafil non ha un effetto rilassante diretto sul corpo cavernoso isolato nell'uomo, ma aumenta in modo efficace l'effetto rilassante dell'ossido di azoto (NO) su questo tessuto.
Spanish: - si ha tenido recientemente un accidente cerebrovascular o un infarto de miocardio.
Italian: - se ha avuto recentemente un infarto o un attacco al cuore.
Spanish: Antes de prescribir sildenafilo, el médico deberá considerar cuidadosamente si sus pacientes con ciertas patologías subyacentes podrían verse afectados de forma adversa por tales efectos vasodilatadores, especialmente combinados con la actividad sexual.
Italian: Prima di prescrivere sildenafil i medici devono considerare attentamente se questi effetti vasodilatatori possono avere conseguenze negative nei pazienti che presentano determinate condizioni di base, soprattutto in associazione all'attività sessuale.
Spanish: Reacciones graves de la piel: esto ocurre raramente.
Italian: - Gravi reazioni cutanee - si verificano raramente.
Spanish: No se han observado interacciones significativas cuando se administró sildenafilo (50 mg) simultáneamente con tolbutamida (250 mg) o warfarina (40 mg), que se metabolizan por el CYP2C9 en ambos casos.
Italian: Non sono state osservate interazioni significative quando sildenafil (50 mg) è stato somministrato insieme a tolbutamide (250 mg) o a warfarin (40 mg), entrambi metabolizzati dal CYP2C9.
Spanish: Los síntomas pueden incluir descamación grave e hinchazón de la piel, vesiculación bucal, de los genitales y alrededor de los ojos, además de fiebre.
Italian: I sintomi possono includere una grave esfoliazione e gonfiore della pelle, vescicole della bocca, ai genitali e intorno agli occhi, febbre.
Spanish: Las dosis recomendadas descritas en "Uso en adultos" son aplicables a pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina = 30 a 80 ml/min).
Italian: Le raccomandazioni posologiche descritte nel paragrafo "Uso negli adulti" valgono anche per i pazienti con compromissione renale lieve-moderata (clearance della creatinina = 30-80 mL/min).
Spanish: Estuvieron representados los siguientes grupos de pacientes: pacientes de edad avanzada (19,9%), pacientes con hipertensión (30,9%), diabetes mellitus (20,3%), enfermedad cardíaca isquémica (5,8%), hiperlipidemia (19,8%), lesión medular (0,6%), depresión (5,2%), resección transuretral de la próstata (3,7%), prostatectomía radical (3,3%).
Italian: I seguenti gruppi di pazienti sono stati inclusi: anziani (19,9%), pazienti con ipertensione (30,9%), diabete mellito (20,3%), cardiopatia ischemica (5,8%), iperlipidemia (19,8%), lesioni del midollo spinale (0,6%), depressione (5,2%), resezione transuretrale della prostata (3,7%), prostatectomia radicale (3,3%).
Spanish: Aunque no se observó aumento de la incidencia de acontecimientos adversos en estos pacientes, cuando el sildenafilo se administra simultáneamente con inhibidores del CYP3A4, se debería considerar una dosis inicial de 25 mg.
Italian: Sebbene in questi pazienti non sia stato rilevato un aumento di incidenza degli eventi avversi, quando sildenafil viene somministrato insieme agli inibitori del CYP3A4 si deve prendere in considerazione una dose iniziale da 25 mg.
Spanish: Efectos del sildenafilo sobre otros medicamentos Estudios in vitro:
Italian: Effetti di sildenafil su altri medicinali Studi in vitro
Spanish: Si toma más Sildenafilo ratiopharm del que debe Los hombres que toman demasiado Sildenafilo ratiopharm pueden experimentar más efectos adversos o un intenso dolor muscular.
Italian: Se prende più Sildenafil ratiopharm di quanto deve Se prende troppo Sildenafil ratiopharm, potrebbe notare un aumento degli effetti indesiderati e l'insorgenza di dolore muscolare intenso.
Spanish: El aclaramiento total de sildenafilo es de 41 l/hora, con una resultante vida media de fase terminal de 3 a 5 horas.
Italian: La clearance corporea totale di sildenafil è di 41 L/h e l'emivita terminale è di 3-5 ore.
Spanish: El sildenafilo no presentó ningún efecto sobre la farmacocinética del ritonavir.
Italian: Sildenafil non ha alterato la farmacocinetica di ritonavir.
Spanish: No se deben utilizar medicamentos para el tratamiento de la disfunción eréctil, incluyendo sildenafilo, en hombres a los que la actividad sexual esté desaconsejada (por ejemplo: pacientes con disfunciones cardiovasculares graves tales como angina inestable o insuficiencia cardíaca grave).
Italian: I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l'attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca).
Spanish: Tras la administración por vía oral o intravenosa, el sildenafilo se excreta en forma de metabolitos predominantemente en heces (aproximadamente el 80% de la dosis administrada por vía oral) y en menor medida en orina (aproximadamente el 13% de la dosis administrada por vía oral).
Italian: Dopo somministrazione orale o endovenosa sildenafil viene eliminato sotto forma di metaboliti, principalmente nelle feci (circa l'80% della dose orale somministrata) ed in misura minore nelle urine (circa il 13% della dose orale somministrata).
Spanish: Mialgia, dolor en una extremidad
Italian: Mialgia, dolore agli arti
Spanish: Asimismo, se deberá valorar el inicio del tratamiento con sildenafilo a una dosis de 25 mg (ver secciones 4.4 y 4.5).
Italian: Inoltre, si deve prendere in considerazione l'inizio del trattamento con sildenafil a una dose di 25 mg (vedere paragrafo 4.4 e 4.5).
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre el sildenafilo Estudios in vitro:
Italian: Effetti di altri medicinali su sildenafil Studi in vitro
Spanish: Enfermedad por reflujo gastroesofágico, vómitos, dolor en la zona superior del abdomen, boca seca
Italian: Malattia da reflusso gastroesofageo, vomito, dolore addominale superiore, secchezza della bocca
Spanish: A las 24 horas, la concentración plasmática de sildenafilo era todavía de aproximadamente 200 ng/ml, en comparación con los aproximadamente 5 ng/ml cuando se administra sólo sildenafilo.
Italian: A distanza di 24 ore, i livelli plasmatici di sildenafil erano ancora circa 200 ng/mL, rispetto ai circa 5 ng/mL rilevati quando sildenafil è stato somministrato da solo.
Spanish: En los estudios de dosis fijas, la proporción de pacientes que informaron que el tratamiento mejoró sus erecciones fue del 62% (25 mg), 74% (50 mg) y 82% (100 mg) en comparación a un 25% con placebo.
Italian: Negli studi clinici con dosi fisse, la percentuale dei pazienti che ha riportato un miglioramento è stata del 62% (25 mg), 74% (50 mg) e 82% (100 mg), rispetto al 25% riportato con il placebo.
Spanish: Los siguientes grupos no estuvieron bien representados o se excluyeron de los ensayos clínicos: pacientes con operaciones de pelvis, pacientes que sometidos a radioterapia, pacientes con disfunción renal o hepática grave y pacientes con ciertos trastornos cardiovasculares (ver sección 4.3).
Italian: I seguenti gruppi di pazienti non sono stati significativamente rappresentati oppure sono stati esclusi dagli studi clinici: pazienti sottoposti a chirurgia pelvica, pazienti sottoposti a radioterapia, pazienti con grave compromissione renale o epatica e pazienti con specifiche condizioni cardiovascolari (vedere paragrafo 4.3).