FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: TruScient 0,66 mg implantátum készlet kutyáknak.
Romanian: TruScient, 0,66 mg, kit pentru implant pentru câini.
Hungarian: Nátrium-hidroxid (pH beállításhoz) Sósav (pH beállításhoz)
Romanian: Hidroxid de sodiu (agent de ajustare pH) Acid clorhidric (agent de ajustare pH)
Hungarian: Ha drén cső alkalmazása szükséges, helyezze a drént legalább egy réteggel feljebb, vagy helyezze távol a szivacstól.
Romanian: Dacă un drenaj chirurgical este necesar, plasaţi tubul de dren intr-un strat superficial, deasupra, sau la distanţă de buretele preparat.
Hungarian: Az ajánlott maximális adag egy db TruScient készlet (pl.: legfeljebb 2 db 2,5 x 5 cm előkészített TruScient szivacs) kutyánként.
Romanian: Doza maxim recomandata este conţinutul intreg al unui kit de TruScient, pentru fiecare câine (ex. până la doi bureţi de 2.5x5 cm pregătiţi per câine).
Hungarian: 1 üveg (oldószer)
Romanian: 1 Flacon (solvent)
Hungarian: Az üvegben az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 3 óra A fel nem használt állatgyógyászati készítményt meg kell semmisíteni.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 3 ore Eliminaţi orice produs medicinal veterinar neutilizat.
Hungarian: A szivaccsal körbe lehet tekerni a csontot, vagy a lemezek széléig terjedően befedni a törés geometriájának és a rögzítésnek megfelelően.
Romanian: Buretele preparat poate fi înfâşurat in jurul osului sau plasat pe marginile plăcii unui os aşa cum o cere geometria şi fixarea fracturii.
Hungarian: Jóllehet amíg a röntgennel megállapított forradási idő tekintetében a kezeléssel összefüggő csökkenést lehetett megállapítani, addig a TruScienttel kezelt és a kontroll csoport egyedeinél a klinikai paraméterek, a sántaság és fájdalom, vagy egy összesítő érték alapján a törés gyógyulásának klinikai tünetei között, a lefolyást tekintve nem volt különbség.
Romanian: În timp ce a fost o reducere în timp, datorită tratamentului, a unificării fracturii, nu a fost nici o diferenţă peste timp intre grupul tratat cu TruScient şi grupul de control penru parametri clinici individuali, ologeală şi durere, sau pentru scorul general bazat pe semnele clinice ale vindecării fracturii.
Hungarian: A TruScient használati utasításban leírt elkészítési módtól való eltérés veszélyeztetheti a készítmény ártalmatlanságát és hatékonyságát.
Romanian: Eşecul în urmarea instrucţiunilor TruScient pentru pregătire şi utilizare poate compromite siguranţa şi eficacitatea.
Hungarian: Azokban az esetekben, amikor egy immunológiai hátterű nem kívánatos hatás feltételezhető, mérlegelni kell a készítménnyel szembeni immunválasz kialakulásának lehetőségét.
Romanian: Posibilitatea unui răspuns imun la produs trebuie evaluată în cazurile unde se suspectează un efect nedorit, pe fond imunologic.
Hungarian: A csontképződési folyamat a szivacs felületétől a belseje felé terjed, egészen addig, amíg az egész szivacs helyét a csont trabekulák veszik át.
Romanian: Procesul de osteoformaţie se dezvoltă din afara buretelui preparat către centru, până când întregul burete preparat este inlocuit în totalitate de osul trabecular.
Hungarian: Lágy duzzanat, amely általában a műtétet követő 6 hét alatt elmúlik
Romanian: Inflamaţii uşoare care se refac in general în 6 săptămâni postoperator
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Romanian: NUMELE PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Hungarian: A szivacsot a benedvesítéstől számított 2 órán belül fel kell használni.
Romanian: Se vor utiliza in 2 ore de la udarea lor.
Hungarian: Az előkészített és behelyezett szivacs mennyiségét a törés anatómiája és az szabja meg, hogy a sebet úgy lehessen összezárni, hogy a szivacsra a lehető legkisebb nyomás nehezedjen.
Romanian: Măsura buretelui preparat este determinată de anatomia fracturii şi abilitatea de a închide rana cu comprimarea minimă a buretelui.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Romanian: COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O fiolă de liofilizat conţine:
Hungarian: Az ajánlott adag, legfeljebb 2 db szivacs (2,5 x 5 cm) kutyánként.
Romanian: Doza recomandată este de doi bureţi (2,5x5cm) per câine.
Hungarian: A preklinikai vizsgálatokból azt a következtetést lehetett levonni, hogy a TruScient által serkentett csontképződés önkorlátozó folyamat, amely csak egy jól meghatározott csontszövet mennyiség kialakulását teszi lehetővé.
Romanian: Studiile preclinice au sugerat că formarea osoasă iniţiată de TruScient este un proces auto limitativ de formare a unui volum osos bine definit.
Hungarian: A TruScient egyszeri felhasználásra szolgáló készítmény.
Romanian: TruScient se utilizează o singură dată.
Hungarian: A felhasználás előtt legalább 15 perccel készítse elő a szivacsokat a készlet komponenseiből.
Romanian: Pregătiţi bureţii cu cel puţin 15 minute înainte de utilizare din componentele conţinute in kit.
Hungarian: Ezzel kapcsolatban, a klinikai és ártalmatlansági vizsgálatok során nem észleltek egyértelmű, a klinikai lefolyást módosító hatást, vagy nem kívánatos mellékhatást, de a neutralizáló ellenanyagok keletkezését vagy túlérzékenységi reakció kialakulásának lehetőségét nem lehet kizárni.
Romanian: Deşi nu sunt asocieri clare cu manifestările clinice sau efecte nedorite ce pot apare la testele clinice şi de siguranţă, nu poate fi exclusă posibilitatea de a dezvolta anticorpi de neutralizare sau reacţii de tip hipersenzitiv.
Hungarian: Kutyákon végzett laboratóriumi kísérletek során az alábbi mellékhatásokat figyelték meg:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost observate în studiile de laborator la câini:
Hungarian: Autoimmun betegségben szenvedő kutyákban a készítményt nem vizsgálták.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la câinii cu boli autoimune cunoscute.
Hungarian: Az előírásoktól való eltérés veszélyeztetheti az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát és hatékonyságát.
Romanian: Eşecul urmăririi instrucţinilor poate compromite siguranţa şi eficacitatea produsului medicinal.
Hungarian: A TruScient nem ad mechanikai szilárdságot, és nem használható hézagok kitöltésére nyomásnak kitett helyeken.
Romanian: TruScient nu va furniza stabilitate mecanică şi nu trebuie utilizat pentru a umple spaţii in prezenţa forţelor compresive.
Hungarian: A felhasználás előtt legalább 15 perccel készítse elő a szivacsokat és a benedvesített szivacsokat 2 órán belül használja fel.
Romanian: Pregătiţi bureţii cu cel puţin 15 minute înainte de utilizare şi utilizaţi-i in 2 ore de la udarea lor.
Hungarian: Csont-anyagcsere betegségben szenvedő kutyákban a készítményt nem vizsgálták.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la câinii cu boli metabolice ale oaselor.
Hungarian: Nem szabad rázni!
Romanian: Nu stoarceţi.
Hungarian: 10 ml-es I-es típusú üveg brómbutil elasztomer dugóval, felpattintható alumínium sapkával és műanyag fedővel.
Romanian: Flacon de sticlă tip I de 10 ml cu dop de cauciuc elastomeric bromobutilic sigilat cu capsa flip-off de aluminiu şi capac de plastic
Hungarian: Segédanyag kutyánál a diaphysises törések kezelésében, a törések nyílt standard sebészi ellátásában
Romanian: Tratamentul fracturilor diafizare, ca ajutor la tratamentul chirurgical standard deschis pentru reducerea fracturilor la câini.
Hungarian: A gyakorlati körülmények között kezelt kutyákban az ellenanyag titer előfordulása alacsony mértékű és tekintettel arra, hogy ennek átjutása a kutya placentáján korlátozott, a kölykök nem vagy csak nagyon kis mértékben találkozhatnak az anti-CMF-2 ellenanyaggal.
Romanian: Incidenţa titrului de anticorpi la câinii trataţi în condiţii de teren este scăzută şi căţeii vor avea expunere limitată sau deloc la anticorpii anti BMP-2 datorită potenţialului redus de tranfer prin placentă la câini.
Hungarian: Az ajánlottnál magasabb koncentrációban, vagy nagyobb mennyiségben alkalmazott TruScient az érintett csontban túlzott csontképződést és folyadékkal telt hézagok nagyobb arányban való képződését eredményezi.
Romanian: TruScient, folosit în concentraţii sau cantităţi mai mari decât cele recomandate, este asociat cu osificarea excesivă şi generarea de spaţii pline cu lichid în structura osului indus.
Hungarian: 10. Az alkalmazás során kerülje az előkészített szivacs túlzott folyadékvesztését.
Romanian: În timpul procedurilor, evitaţi pierderea excesivă de lichid din bureţii preparaţi.
Hungarian: A dibotermin alfa (rhCMF-2) csontképződést elősegítő fehérje, amely a beültetés helyén új csontszövet képződését eredményezi.
Romanian: Alfa dibotermina (rhBMP-2) este o proteină osoasă osteoinductivă care determină inducerea unui ţesut osos nou la locul implantării.
Hungarian: Liofilizáltum:
Romanian: Liofilizat:
Hungarian: o heterotóp csontosodás a környező szöveteken o csontburjánzás és csontkinövés az alkalmazás helyén o csontfölösleg és folyadékkal telt ciszták kialakulása, amelyek idővel normál csontozattá alakulnak o 2-3 héttel a sebészi beavatkozás után az érintett terület túlzott megduzzadása.
Romanian: -osificare heterotopică a ţesuturilor adiacente -osificări exuberante la locul aplicării si osificare ectopica -chişti osoşi plini cu fuid care, în timp, se remodelează în oase normale -inflamarea crescută la locul aplicării, au fost observate la 2-3 săptămâni postoperator.
Hungarian: Az ajánlottnál magasabb koncentrációjú vagy nagyobb mennyiségű készítménnyel kezelt kutyákat tüneti kezelésben kell részesíteni.
Romanian: În cazul câinilor care primesc concentraţii sau cantităţi mai mari decât cele recomandate, tratamentul efectelor adverse, unde este necesar, trebuie să fie simptomatic.
Hungarian: 10 ml-es I-es típusú üveg klórbutil elasztomer dugóval, felpattintható alumínium sapkával és műanyag fedővel.
Romanian: Flacon de sticlă tip I de 10 ml cu dop de cauciuc elastomeric clorobutilic sigilat cu capsa flipoff de aluminiu şi capac de plastic
Hungarian: D. Behelyezés után
Romanian: Dupa plasare
Hungarian: A biomechanikai adatok arra engednek következtetni, hogy a folyadékkal telt hézagok csak kevéssé befolyásolják a képződő csontszövet biomechanikai tulajdonságait vagy az érintkező csontvégek összeforrását.
Romanian: Datele biomecanice sugerează că aceste spaţii au o influenţa mică asupra proprietaţilor biomecanice ale osului indus sau asupra integrării in cortexul de formaţie.
Hungarian: A TruScient készítményt csak megfelelően képzett állatorvos alkalmazhatja.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar trebuie utilizat numai de un medic veterinar calificat corespunzător.
Hungarian: 9. Várjon LEGALÁBB 15 percet mielőtt az így elkészített szivacsot felhasználja.
Romanian: Aşteptaţi minimum 15 minute înainte de utilizarea bureţilor pregătiţi.
Hungarian: Az önkorlátozódás egyrészt a bevitt dibotermin alfa mennyiség csökkenésének, másrészt a környező szövetekben található CMF gátlók jelenlétének a következménye.
Romanian: Această auto limitare este mai degrabă datorită pierderii alfa diboterminei din locul aplicării şi de asemenea a prezenţei inhibitorilor de BMP din ţesuturile înconjurătoare.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Romanian: MOD ŞI CALEA DE ADMNISTRARE
Hungarian: Az operáció utáni túlzott duzzadás elkerülése érdekében csak olyan mennyiségű előkészített TruScient szivacsot használjon, amennyi a hozzáférhető törésvonalak és hiányok befedéséhez szükséges (kevesebb, mint egy - legfeljebb két előkészített szivacs).
Romanian: Pentru a evita edemul excesiv post-traumatic, utilizaţi numai cantitatea déjà pregătită de TruScient, necesară pentru a reuşi acoperirea liniilor de fractură şi defectelor accesibile (mai puţin de unul până la doi bureţi pregătiţi deja).
Hungarian: 10 ml A hígításhoz 3,2 ml-nél többet ne használjon fel.
Romanian: A nu se folosi mai mult de 3.2 ml pentru reconstituire.
Hungarian: Egy üveg liofilizátum 0,66 mg dibotermin alfát (rhCMP-2) tartalmaz Feloldás után a TruScient oldat 0,2 mg/ml dibotermin alfát (rhCMP-2) tartalmaz.
Romanian: O fiolă de liofilizat conţine 0.66 mg Alfa Dibotermin (rhBMP-2) După reconstituire TruScient conţine 0.2 mg/ml alfa dibotermin (rhBMP-2)
Hungarian: Szivacs: I típusú bovin kollagén
Romanian: Colagen bovin tip I
Hungarian: Két db I típusú bovin kollagén szivacs.
Romanian: Doi bureţi din colagen bovin tip I.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Ezt az állatgyógyászati készítményt csak megfelelően képzett állatorvos alkalmazhatja.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar trebuie utilizat numai de medicul veterinar calificat corespunzător.
Hungarian: FELSZÍVÓDÓ KOLLAGÉN SZIVACS CÍMKE
Romanian: Etichetă Bureţi absorbabili de Colagen
Hungarian: Súlyos
Romanian: Severe
Hungarian: A TruScient csont átalakulást támogató hatásának lehet a következménye a TruScient által serkentett új csontszövet és a környező csontok biológiai és biomechanikai integrációja is.
Romanian: Abilitatea TruScient de a susţine remodelarea osului poate fi responsabilă pentru integrarea biologică şi biomecanică a noului os indusă de TruScientcu cea a osului înconjurător.
Hungarian: A csontburjánzás és a folyadékkal telt ciszták idővel normál csonttá alakulnak.
Romanian: Osul format excesiv şi chiştii plini cu lichid se vor remodela într-un os normal, peste timp.
Hungarian: Csak annyi előkészített szivacsot használjon fel, amennyi a hozzáférhető törésvonalak és sérülések befedéséhez szükséges (kevesebb, mint 1-től legfeljebb 2 előkészített szivacs).
Romanian: Utilizaţi numai cantitatea de burete preparat necesară acoperirii liniilor şi defectelor fracturii (mai puţin de 1 până la 2 bureţi).
Hungarian: Az anti-CMF-2 ellenanyag kialakulásának hatását a magzat fejlődésére nem vizsgálták.
Romanian: Influenţa formaţiilor de anticorpi asupra fetusului nu a fost evaluata.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizat sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Produsul medicinal veterinar neutilizat sau reziduurile rezultate de la acest produs medicinal veterinar trebuie eliminate conform cerinţelor locale.
Hungarian: Nincsenek.
Romanian: Nu e cazul.
Hungarian: A bőrre és szembe került anyagot azonnal le kell mosni.
Romanian: În cazul curgerii accidentale pe piele şi în ochi clatiţi imediat.
Hungarian: 4.1 Célállat fajok
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă Câini.
Hungarian: 4. Az oldódás elősegítése érdekében finoman sodorgassa az ampullát.
Romanian: Amestecaţi flaconul cu delicateţe pentru a ajuta reconstituirea.
Hungarian: 15. Az előkészített szivacsot úgy helyezze a törött csontvégekre, hogy azokat áthidalja és jó összeköttetést létesítsen a nagyobb proximális és disztális csontvégek között.
Romanian: Plasaţi buretele preparat astfel încât să acopere fractura ca un pod şi să facă un contact bun cu fragmentele majore proximale şi distale ale fracturii.
Hungarian: Alkohollal fertőtlenítse a liofilizátumot és az oldószert tartalmazó ampullák dugóját.
Romanian: Dezinfectaţi cu alcool capacele flacoanelor de liofilizat şi solvent
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI(AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Hungarian: A készítmény ártalmatlanságát tenyész-, vemhes- és laktáló kutyákban nem vizsgálták.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea produsului medicinal veterinar nu au fost stabilite în timpul reproducerii, gestaţiei şi lactaţiei.
Hungarian: Feloldásra.
Romanian: Pentru reconstituire.
Hungarian: 3. A 3,2 ml oldószert lassan fecskendezze a liofilizátumot (Ld.: 1. sz. ábra) tartalmazó ampullába, hogy 0,2 mg/ml töménységű dibotermin alfa (rhCMF-2) oldatot kapjon.
Romanian: Injectaţi încet cei 3,2 ml de solvent in flaconul de liofilizat (vezi Figura 1) pentru a realiza o soluţie de 0,2 mg / ml de rhBMP-2
Hungarian: 2 steril 3 ml-es egyszer használatos fecskendő, tűvel ellátva 1 steril 6 ml-es egyszer használatos fecskendő, tűvel ellátva
Romanian: 2 bureţi sterili absorbabili de colagen 2 seringi de 3 ml de unică folosinţă cu ace 1 seringă de 6 ml de unică folosinţă de ac
Hungarian: A készlethez tartozik még:
Romanian: Kitul mai conţine:
Hungarian: Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki
Romanian: Se eliberează numai pe bază de reteta veterinară
Hungarian: A dibotermin alfát (rhCMP-2) 0,2 mg/ml koncentrációra kell feloldani és mindkét szivacsra egyenletesen felvinni.
Romanian: Alfa dibotermina (rhBMP-2) se reconstituie în soluţie de 0,2 mg / ml şi apoi distribuit uniform peste cei doi bureţi.
Hungarian: A csomagoláson lévő szivacsokra, az ábrának megfelelően, EGYENLETESEN vigyen fel egyenként 1,4 ml dibotermin alfa (rhCMP-2) oldatot (2. ábra).
Romanian: Lăsând bureţii in tavă, distribuiţi UNIFORM pe fiecare burete 1.4 ml soluţie de alfa dibotemina (rhBMP-2) aşa cum e prezentat în ilustraţie (Figura 2)
Hungarian: Szivacs:
Romanian: Solvent:
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton pentru kit
Hungarian: A felszívódó szivacs lebomlásával párhuzamosan a differenciálódott sejtek, az érhálózat egyidejű kialakulásával, csont trabekulákat képeznek.
Romanian: Celulele diferenţiate formează osul trabecular pe măsură ce buretele se degradează, cu invazie celulară, evident, în acelaşi timp.
Hungarian: Az öblítés kimossa a dibotermin alfa (rhCMF-2) oldatot.
Romanian: Irigarea va spala soluţia de alfa dibotemină (rhBMP-2).
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nem értelmezhető.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Nu se aplică.
Hungarian: Ezért, az erre vonatkozó klinikai adatok hiányában, ha az átmeneti csont felszívódás a csont törékenységét okozhatja, növelve ezzel az implantátum eredménytelenségét, ezt az állatgyógyászati készítményt nem szabad közvetlenül a csont trabekulákra helyezni.
Romanian: De aceea in absenţa datelor clinice, produsul medicinal veterinar nu trebuie utilizat pentru aplicare directă pe zona osoasă trabeculară, când resorbţia osoasă tranzitorie poate crea un risc de fragilitate osoasă si prin urmare creşte riscul de eşec al implantului.
Hungarian: A forradási idők százalékos aránya hetekben, kezelési módonként Hét
Romanian: Sumarul procentelor cumulative al unificării fracturilor pe săptămâna şi tratament
Hungarian: A készlet tartalma:
Romanian: Fiecare kit conţine:
Hungarian: A vizsgálatot végzők előtt ismert volt, hogy melyik kutya milyen kezelést kapott, viszont akik elbírálták minden kutyánál röntgennel a csont összeforrásáig eltelt időt, nem tudták, hogy korábban milyen kezelést kaptak.
Romanian: Investigatorii au fost atenţionaţi de desemnarea tratamentului; timpul de evaluare al evaluatorilor, de unificare a fracturii din punct de vedere radiografic a fost mascat de tratament.
Hungarian: 13. A behelyezés előtt a megnedvesített szivacsot szükség szerint el kell vágni vagy össze kell hajtani.
Romanian: Tăiaţi sau indoiţi buretele preparat după cum e necesar, înainte de plasare.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy a hígításhoz a megfelelő mennyiséget használják fel, és, hogy a szivacsokra a megfelelő mennyiségű dibotermin alfa (rhCMP-2) oldatot vigyék fel.
Romanian: Utilizaţi cu grijă pentru a asigura acurateţea volumelor folosite în reconstituire şi aplicare a soluţiei de alfa dibotemină (rhBMP-2) peste bureţi.
Hungarian: *Dibotermin alfa (rekombináns humán Csont Morfogenetikus Fehérje-2; rhCMF-2) egy rekombináns, kinai hörcsög petefészek (KHP) sejtvonalból származó humán fehérje
Romanian: După reconstituire TruScient conţine 0.2 mg/ml alfadibotermin (rhBMP-2) *Alfa Dibotermin (proteină-2 osoasă morfogenetică umană recombinată, rhBMP-2) este o proteină umană derivată dintr-o linie celulară ovariană recombinată de hamster chinezesc (CHO).
Hungarian: Minden alkalommal, amikor ezt az állatgyógyászati készítményt alkalmazza, olvassa el az elkészítésre és használatra vonatkozó tájékoztatót.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Citiţi instrucţiunile pentru preparare şi utilizare de mai jos de fiecare dată când produsul medicinal veterinar este utilizat.
Hungarian: A gyógyulást követően később eltávolításra kerülő rögzítő lemezeket a könnyebb eltávolíthatóság érdekében nem szabad az előkészített szivaccsal befedni.
Romanian: Plăcile pentru os nu trebuie acoperite cu bureţi preparaţi pentru a facilita scoaterea plăcii, dacă e necesar după vindecarea fracturii.
Hungarian: Sántaság
Romanian: Schiopatura
Hungarian: Ritka (1000 állatból több mint 1, de kevesebb mint 10 eset) Enyhe - közepes Kiemelkedő callus, tartós (>10 hét) enyhe lágyszöveti duzzanattal és a műtéti seb túlzott nyalásával.
Romanian: Slabe pana la moderate Calus osos exagerat asociat cu inflamaţie moderată, persistentă (> 10 săptămâni) a ţesuturilor moi si scurgeri excesive ale ariei incizate.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCELIAZARE
Hungarian: 1. ábra: A dibotermin alfa (rhCMP-2) feloldása
Romanian: Figura 1: Reconstituirea alfa diboterminei (rhBMP-2)
Hungarian: A TruScient-tel kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre TruScient:
Hungarian: A TruScient-et kutyáknál végzett alkalmazásra fejlesztették ki, az InductOs termék embereknél végzett, engedélyezett alkalmazása alapján (EU/1/02/226/001).
Romanian: TruScient a fost dezvoltat pentru utilizare la câini pe baza utilizării aprobate a produsului InductOs la om (EU/1/02/226/001).
Hungarian: TruScient dibotermin alfa
Romanian: TruScient dibotermină alfa
Hungarian: A TruScient-et csak állatorvos alkalmazhatja.
Romanian: TruScient trebuie utilizat doar de un medic veterinar.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2011-12-14- részére a TruScient-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru TruScient, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14/12/2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013-04.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2013.
Hungarian: A TruScient-ből alkalmazása előtt oldatot készítenek, azt kollagén szivacsokra viszik fel, és legalább 15 percig (de két óránál nem tovább) állni hagyják.
Romanian: TruScient este reconstituit într-o soluţie înainte de utilizare, aplicată pe bureţi din colagen şi lăsată să acţioneze timp de cel puţin 15 minute (dar nu mai mult de două ore).
Hungarian: Csak a csont érintett területének befedéséhez szükséges mennyiségű előkészített szivacsot szabad felhasználni.
Romanian: Trebuie să se utilizeze doar cantitatea de burete preparat necesară pentru acoperirea zonei afectate a osului.
Hungarian: Tilos alkalmazni nem teljesen kifejlett csontozatú fiatal kutyáknál, valamint a műtét helyén kialakult aktív fertőzés, betegség okozta (patológiás) törés vagy bármilyen aktív rosszindulatú folyamat (rákos sejtburjánzás) esetén.
Romanian: Este contraindicat la câini tineri ale căror oase nu sunt complet dezvoltate, care prezintă o infecţie activă la locul operaţiei, o fractură patologică (cauzată de o boală) sau orice proces malign activ (formaţiune canceroasă).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a TruScient előnyei a kutyák diafízistöréseinek kezelése terén meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a TruScient forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile TruScient sunt mai mari decât riscurile asociate pentru tratamentul fracturilor osoase diafizare la câini şi a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru TruScient.
Hungarian: A készlet segítségével a felhasználó hatóanyagot (0,2 mg/ml) tartalmazó oldatot készíthet, amelyet műtét során beültetendő kollagén szivacsokra kell felvinni.
Romanian: Kitul permite utilizatorului să prepare o soluţie care conţine substanţa activă (0,2 mg/ml) ce urmează a fi aplicată pe bureţi din colagen care se implantează în timpul intervenţiei chirurgicale.