FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravila, ki inducirajo delovanje CYP3A pričakovano zvečajo očistek darunavirja in ritonavirja ter znižajo plazemske koncentracije teh učinkovin in darunavirja, kar vodi v izgubo terapevtskega učinka in razvoja odpornosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Latvian: Paredzams, ka zāles, kas inducē CYP3A aktivitāti, palielinās darunavīra un ritonavīra klīrensu, izraisot samazinātu šo vielu, tātad arī darunavīra, koncentrāciju plazmā un radot terapeitiskās iedarbības zudumu un iespējamu rezistences veidošanos (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega zdravila PREZISTA in kombinacije učinkovin glekaprevir/pibrentasvir ni priporočljiva.
Latvian: Pastiprinātā PREZISTA un glekaprevīra/pibrentasvīra vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Slovenian: Pri sočasni uporabi estrogenskih kontraceptivov in zdravila PREZISTA z majhnim odmerkom ritonavirja je priporočljiva uporaba alternativnih ali dodatnih kontracepcijskih metod.
Latvian: Estrogēnus saturošus kontracepcijas līdzekļus lietojot vienlaikus ar PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombināciju, jāiesaka izmantot alternatīvu pretapaugļošanās metodi vai papildu pretapaugļošanās līdzekļus.
Slovenian:  15 kg do < 30 kg
Latvian: ≥ 15 kg līdz < 30 kg
Slovenian: Darunavir okrepljen s kobicistatom (ne velja za darunavir okrepljen z ritonavirjem): - Darunavir okrepljen s kobicistatom je bolj občutljiv za indukcijo s CYP3A kot darunavir okrepljen z ritonavirjem.
Latvian: Attiecas uz darunavīru, kura iedarbība pastiprināta ar kobicistatu, bet ne ar ritonavīru: - darunavīrs, kura iedarbība pastiprināta ar kobicistatu, ir jutīgāks pret CYP3A indukciju nekā darunavīrs, kura iedarbība pastiprināta ar ritonavīru.
Slovenian: Pri jemanju darunavirja (v prisotnosti ritonavirja v majhnem odmerku) brez hrane je njegova relativna biološka uporabnost za kar 30% manjša kot pri jemanju s hrano, zato je treba tablete PREZISTA jemati z ritonavirjem in s hrano.
Latvian: Lietojot tukšā dūšā, darunavīra relatīvā biopieejamība zemas devas ritonavīra klātbūtnē ir par 30% zemāka, nekā lietojot ēšanas laikā.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA je treba jemati skupaj z majhnimi odmerki kobicistata ali ritonavirja in drugimi zdravili proti okužbi s HIV.
Latvian: PREZISTA jālieto kombinācijā ar mazām kobicistata vai ritonavīra devām un citām zālēm HIV ārstēšanai.
Slovenian: Odmerne pipete ne smete uporabiti za nobeno drugo zdravilo.
Latvian: Dozēšanas pipeti nedrīkst izmantot citu zāļu devas noteikšanai.
Slovenian: Pri uporabi kombinacije zdravil efavirenz in PREZISTA/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan se Cmin darunavirja lahko zniža pod optimalno vrednost.
Latvian: Efavirenzs kombinācijā ar vienu reizi dienā lietotu PREZISTA/ritonavīra 800/100 mg devu var izraisīt suboptimālu darunavīra Cmin.
Slovenian: Zdravila PREZISTA ne smete jemati sočasno z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum).
Latvian: PREZISTA nedrīkst lietot kombinācijā ar asinszāli (Hypericum perforatum) saturošiem preparātiem.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 1,375 mg barvila sončno rumeno FCF (E110).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 1,375 mg saulrieta dzeltenā FCF (E110).
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega zdravila PREZISTA in naloksegola je kontraindicirana.
Latvian: Pastiprinātā PREZISTA lietošana kopā ar naloksegolu ir kontrindicēta.
Slovenian: 375 miligramov zdravila PREZISTA + 50 miligramov ritonavirja dvakrat na dan med 30 in 40 kilogrami
Latvian: 375 miligrami PREZISTA + 50 miligrami ritonavīra divas reizes dienā no 30 līdz 40 kilogramiem
Slovenian: Priporočila za odmerjanje pri bolnikih, ki še nimajo izkušenj z ART, so navedena v Povzetku glavnih značilnosti zdravil PREZISTA 400 mg in 800 mg tablete.
Latvian: Informāciju par ieteiktām devām ART nelietojušiem pacientiem skatīt PREZISTA 400 mg un 800 mg tablešu zāļu aprakstā.
Slovenian: Če jemljete zdravilo PREZISTA enkrat na dan in to opazite v 12 urah, morate vzeti peroralno suspenzijo takoj.
Latvian: Ja lietojat PREZISTA vienu reizi dienā un 12 stundu laikā pamanāt, ka esat aizmirsis ieņemt devu, Jums nekavējoties ir jālieto suspensija iekšķīgai lietošanai.
Slovenian: - Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza, koloidni brezvodni silicijev dioksid, krospovidon, magnezijev stearat, hipromeloza.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, krospovidons, magnija stearāts, hipromeloze.
Slovenian: Izpostavljenost celokupnemu darunavirju in ritonavirju po vnosu zdravil darunavir/ritonavir v odmerku 600/100 mg dvakrat na dan ali 800/100 mg enkrat na dan kot delu protiretrovirusnega zdravljenja, je bila na splošno manjša med nosečnostjo kot po porodu.
Latvian: Kopējā darunavīra un ritonavīra iedarbība pēc darunavīra/ritonavīra 600/100 mg divas reizes dienā un darunavīra/ritonavīra 800/100 mg vienu reizi dienā devas lietošanas kā antiretrovirālās terapijas sastāvdaļas kopumā bija zemāka grūtniecības laikā, salīdzinot ar pēcdzemdību periodu.
Slovenian: etinilestradiol noretisteron 35 g/1 mg enkrat na dan drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmin ND drospirenon Cmax ↑ 15% etinilestradiol AUC  30% etinilestradiol Cmin ND etinilestradiol Cmax  14% s kombinacijo darunavir/kobicistat ethinilestradiol AUC ↓ 44% ethinilestradiol Cmin ↓ 62% ethinilestradiol Cmax ↓ 32% noretindron AUC ↓ 14% noretindron Cmin ↓ 30% noretindron Cmax ↔
Latvian: Etinilestradiols Noretindrons 35 µg/1 mg vienu reizi dienā drospirenona AUC ↑ 58% drospirenona Cmin NN drospirenona Cmax ↑ 15% etinilestradiola AUC  30% etinilestradiola Cmin NN etinilestradiola Cmax  14% ar darunavīru/kobicistatu etinilestradiola AUC ↓ 44% etinilestradiola Cmin ↓ 62% etinilestradiola Cmax ↓ 32% noretindrona AUC ↓ 14% noretindrona Cmin ↓ 30% noretindrona Cmax ↔ ar darunavīru/ritonavīru
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so hidroksipropilceluloza, mikrokristalna celuloza, natrijev karmelozat, citronska kislina monohidrat, sukraloza, okus jagodne kreme, prekrivni okus, natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), klorovodikova kislina (za uravnavanje pH), prečiščena voda.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir hidroksipropilceluloze, mikrokristāliskā celuloze un karmelozes nātrija sāls, citronskābes monohidrāts, sukraloze, zemeņu krēma smaržviela, maskējoša smaržviela, nātrija metilparahidroksibenzoāts (E219), sālsskābe (pH pielāgošanai), attīrīts ūdens, - Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devas vienībā, - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Slovenian: - Po navodilih zdravnika, vzemite tudi ostala zdravila proti HIV, ki jih uporabljate v kombinaciji z zdraviloma PREZISTA in ritonavir.
Latvian: - Pārējās HIV ārstēšanai paredzētās zāles, kas jālieto kombinācijā ar PREZISTA un ritonavīru,
Slovenian: 380 mg (3.8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir dvakrat na dan
Latvian: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavīra divas reizes dienā
Slovenian: Zdravila PREZISTA se pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 3 let ali s telesno maso, manjšo od 15 kg ne sme uporabljati (glejte poglavji 4.4 in 5.3).
Latvian: PREZISTA nedrīkst lietot pediatriskiem pacientiem līdz triju gadu vecumam vai ar ķermeņa masu, kas mazāka par 15 kg (skatīt 4.4. un 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: 30 tablet v plastičnem vsebniku.
Latvian: Plastikāta pudelē 30 tabletes.
Slovenian: Brez ritonavirja zdravilo PREZISTA ne more pravilno delovati.
Latvian: Bez ritonavīra PREZISTA nevar pareizi darboties.
Slovenian: Bela ovalna tableta, dolga 9,2 mm, z vtisnjeno oznako "75" na eni strani in "TMC" na drugi.
Latvian: Baltas 9,2 mm, kapletes formas tabletes, vienā pusē iegravēts "75", otrā pusē "TMC".
Slovenian: atorvastatin 10 mg enkrat na dan atorvastatin AUC ↑ 3-4-krat atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5-10-krat atorvastatin Cmax ↑ ≈2-krat darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290% atorvastatin Cmax ↑ 319% atorvastatin Cmin ND
Latvian: Atorvastatīns 10 mg vienu reizi dienā atorvastatīna AUC ↑ 3-4 reizes atorvastatīna Cmin ↑ ≈5,5-10 reizes atorvastatīna Cmax ↑ ≈2 reizes darunavīrs/ritonavīrs atorvastatīna AUC ↑ 290% atorvastatīna Cmax ↑ 319% atorvastatīna Cmin NN
Slovenian: Pri sočasni uporabi zaviralcev PDE-5 (za zdravljenje motenj erekcije) z zdravilom PREZISTA z majhnim odmerkom ritonavirja je potrebna previdnost.
Latvian: Citi PDE-5 inhibitori erektilās disfunkcijas ārstēšanai vienlaikus ar PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombināciju jālieto piesardzīgi.
Slovenian: Pediatrični bolniki, ki imajo izkušnje z ART, stari 3 leta do < 6 let Farmakokinetiko, varnost, prenosljivost in učinkovitost zdravil PREZISTA/ritonavir dvakrat na dan v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili pri 21 s HIV-1 okuženih pediatričnih bolnikih, ki že imajo izkušnje z ART, starih 3 do < 6 let in s telesno maso 10 kg do < 20 kg, so ocenili v odprtem preskušanju faze II, ARIEL.
Latvian: ART saņēmuši pediatriski pacienti vecumā no 3 līdz < 6 gadiem PREZISTA/ritonavīra farmakokinētika, drošums, panesamība un efektivitāte, divas reizes dienā lietojot kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, ART iepriekš saņēmušam, ar HIV-1 inficētam 21 pediatriskam pacientam vecumā no 3 līdz < 6 gadiem un ar ķermeņa masu no 10 kg līdz < 20 kg tika izvērtēta atklātā II fāzes klīniskā pētījumā ARIEL.
Slovenian: Steklen večodmerni vsebnik jantarjeve barve z 200 ml suspenzije z zaporko iz polipropilena z LDPE vložkom in s priloženo 6 ml odmerno kapalko (pipeto) z usmeritvenimi oznakami vsakih 0,2 ml.
Latvian: Daudzdevu pudele no brūna stikla, kurā ir 200 ml suspensijas, ar polipropilēna aizbāzni, kurā ir ZBPE ieliktnis ar 6 ml pipeti iekšķīgai dozēšanai, kas graduēta 0,2 ml iedaļās.
Slovenian: - 75-miligramske, 150-miligramske tablete in 100 miligramov na mililiter peroralna suspenzija zdravila PREZISTA so namenjene uporabi pri otrocih, vendar jih v nekaterih primerih lahko uporabljajo tudi odrasli.
Latvian: - PREZISTA 75 miligramu un 150 miligramu tabletes un 100 miligramu mililitrā suspensija iekšķīgai lietošanai izstrādāta lietošanai bērniem, bet dažos gadījumos tās var lietot arī pieaugušie.
Slovenian: Prezista tablete vsebujejo barvilo sončno rumeno FCF (E110), ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Latvian: PREZISTA tabletes satur Saulrieta dzelteno FCF (E110), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Slovenian: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg/ dan N=346
Latvian: Lopinavīrs/ ritonavīrs 800/200 mg dienā N=346
Slovenian: Pri analizi podatkov po 96 tednih zdravljenja je bila varnost zdravil PREZISTA/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili, podobna, kot varnost zdravil PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan pri bolnikih, ki so se že zdravili s protiretrovirusnimi zdravili.
Latvian: Saskaņā ar 96. nedēļā veiktās analīzes rezultātiem, PREZISTA/ritonavīra drošuma dati terapiju iepriekš nesaņēmušiem pacientiem, to lietojot pa 800/100 mg katru dienu, bija līdzīgi PREZISTA/ritonavīra drošuma datiem terapiju iepriekš saņēmušiem pacientiem, to lietojot pa 600/100 mg divas reizes dienā.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo kombinacijo zdravila PREZISTA in ritonavirja, je priporočljivo zmanjšanje običajnega odmerka 300 mg/dan rifabutina za 75% (to je 150 mg rifabutina enkrat vsak drugi dan) in povečano spremljanje z rifabutinom povezanih neželenih učinkov.
Latvian: Pacientiem, kas lieto zāles kombinācijā ar PREZISTA, ko lieto kopā ar ritonavīru, kombinēto preparātu, rifabutīna deva jāsamazina par 75% parastās devas 300 mg dienā [t.i. 150 mg rifabutīna katru otro dienu (reizi divās dienās)] un jāpastiprina ar rifabutīna lietošanu saistīto blakusparādību uzraudzība.
Slovenian: Sočasna uporaba everolimusa ali irinotekana z okrepljenim zdravilom PREZISTA ni priporočljiva.
Latvian: Everolima vai irinotekāna un pastiprinātā PREZISTA vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Slovenian: PREZISTA 400 mg filmsko obložene tablete PREZISTA 800 mg filmsko obložene tablete
Latvian: PREZISTA 400 mg apvalkotās tabletes PREZISTA 800 mg apvalkotās tabletes
Slovenian: Uporaba zdravila PREZISTA pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 3 let ali s telesno maso manjšo od 15 kg ni priporočljiva (glejte poglavji 4.2 in 5.3).
Latvian: PREZISTA lietošana nav ieteicama pediatriskiem pacientiem vecumā līdz 3 gadiem vai ar ķermeņa masu, kas mazāka par 15 kg (skatīt 4.2. un 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: PREZISTA 400 mg filmsko obložene tablete 3 leta
Latvian: PREZISTA 400 mg apvalkotās tabletes 3 gadi
Slovenian: 75 mg, 150 mg, 300 mg in 600 mg tablete zdravila PREZISTA lahko uporabimo za doseganje priporočenega odmerka 600 mg dvakrat na dan.
Latvian: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg un 600 mg tabletes var lietot, ja shēma ir pa 600 mg divas reizes dienā.
Slovenian: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir dvakrat na dan
Latvian: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavīra a divas reizes dienā
Slovenian: Izkušnje z akutnim prevelikim odmerjanjem zdravila PREZISTA z majhnim odmerkom ritonavirja pri ljudeh so omejene.
Latvian: Cilvēkiem akūtas pārdozēšanas pieredze ar PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombināciju ir ierobežota.
Slovenian: Kombinacija avanafila in okrepljenega zdravila PREZISTA je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Avanafila un pastiprinātā PREZISTA kombinācija ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: Ob uvedbi sočasnega zdravljenja z okrepljenim zdravilom PREZISTA prilagajanje odmerka metadona ni potrebno.
Latvian: Sākot lietot metadonu vienlaikus ar pastiprināto PREZISTA, nav nepieciešama metadona devas pielāgošana.
Slovenian: Po teoretični presoji se pri sočasni uporabi zdravila PREZISTA s kobicistatom pričakuje zvišanje plazemskih koncentracij metformina.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, kopā ar kobicistatu lietots PREZISTA varētu paaugstināt metformīna koncentrāciju plazmā.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na steklenički poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc "Derīgs līdz".
Slovenian: Ob uvedbi sočasnega zdravljenja z zdravilom PREZISTA/ritonavir prilagajanje odmerka metadona ni potrebno.
Latvian: Sākot lietot metadonu vienlaikus ar PREZISTA/darunavīru, nav nepieciešama metadona devas pielāgošana.
Slovenian: Ob sočasni uporabi z okrepljenim zdravilom PREZISTA se lahko plazemske koncentracije teh zdravil zvišajo, serumske koncentracije kortizola pa znižajo.
Latvian: Šo zāļu koncentrācija plazmā var palielināties, ja tās lieto vienlaikus ar pastiprināto PREZISTA, radot samazinātu kortizola koncentrāciju serumā.
Slovenian: Število preiskovancev z virološkim neuspehom zdravljenja a in podatki o fenotipu, ki kažejo odpornost na zaviralce proteaz (PI) ob zaključku zdravljenja c, n/N
Latvian: a un dati par fenotipu, kad bijusi rezistence pret PI pētījuma beigās c, n/N
Slovenian: rilpivirin 150 mg enkrat na dan rilpivirin AUC ↑ 130% rilpivirin Cmin ↑ 178% rilpivirin Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔
Latvian: Rilpivirīns 150 mg vienu reizi dienā rilpivirīna AUC ↑ 130% rilpivirīna Cmin ↑ 178% rilpivirīna Cmax ↑ 79% darunavīra AUC ↔ darunavīra Cmin ↓ 11% darunavīra Cmax ↔
Slovenian: neznana pogostnost toksična epidermalna nekroliza*, akutna generalizirana eksantematozna pustuloza* Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti mialgija občasni osteonekroza*
Latvian: nav zināms toksiska epidermas nekrolīze*, akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze*
Slovenian: Darunavir ima različen profil medsebojnega delovanja z drugimi zdravili, ki je odvisen od tega ali je učinkovina okrepljena z ritonavirjem ali s kobicistatom: - Darunavir, okrepljen s kobicistatom, je bolj občutljiv za indukcijo s CYP3A: sočasna uporaba učinkovin darunavir/kobicistat in močnih induktorjev CYP3A je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3); sočasna uporaba s šibkimi ali zmernimi induktorji CYP3A ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Farmakokinētikas pastiprinātāji un vienlaikus lietotas zāles Darunavīram ir atšķirīgs mijiedarbības raksturojums atkarībā no tā, vai vielas iedarbība ir pastiprināta ar ritonavīru vai kobicistatu: - darunavīrs, kura iedarbība pastiprināta ar kobicistatu, ir jutīgāks pret CYP3A indukciju: tāpēc vienlaicīga darunavīra/kobicistata un spēcīgu CYP3A induktoru lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu) un lietošana vienlaikus ar vājiem vai vidēji spēcīgiem CYP3A induktoriem nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: < 50 kopij/ml HIV-1 RNK je imelo 60,4% bolnikov v kraku študije z zdravilom PREZISTA/ritonavir, v primerjavi s 55,2% v kraku študije z zdravilom lopinavir/ritonavir [razlika: 5,2%, 95 IZ (-2,8;13,1)].
Latvian: Šos rezultātus apstiprināja datu analīzes rezultāti pēc 96 nedēļas ilgas terapijas pētījuma TITAN laikā - pēc 96 nedēļām PREZISTA/ritonavīra grupā HIV-1 RNS koncentrācija, kas mazāka par 50 kopijām/ml, bija 60,4 % pacientu, salīdzinot ar 55,2% lopinavīra/ritonavīra grupā [atšķirība: 5,2% 95% TI (-2,8; 13,1)].
Slovenian: Zdravilo PREZISTA uporabljamo za zdravljenje odraslih in otrok, starih 3 leta ali starejših, s telesno maso najmanj 15 kilogramov, ki so okuženi z virusom HIV (glejte Kako jemati zdravilo PREZISTA).
Latvian: PREZISTA lieto, lai ārstētu ar HIV inficētus pieaugušos, kā arī ar HIV inficētus bērnus vecumā no 3 gadiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 15 kg (skatīt kā lietot PREZISTA).
Slovenian: PERORALNI ANTIDIABETIKI metformin
Latvian: PRETDIABĒTA LĪDZEKĻI Metformīns
Slovenian: Zdravilo PREZISTA morate jemati vsak dan in vedno skupaj s 150 miligrami kobicistata ali 100 miligrami ritonavirja in hrano.
Latvian: Jums jālieto PREZISTA katru dienu un vienmēr kombinācijā ar 150 miligramiem kobicistata vai 100 miligramiem ritonavīra un ēdienu.
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti občasni nespečnost depresija, dezorientacija, tesnoba, motnje spanja, nenavadne sanje, nočne more, zmanjšan libido redki stanje zmedenosti, spremenjeno razpoloženje, nemir
Latvian: Psihiskie traucējumi bieži bezmiegs retāk depresija, dezorientācija, trauksme, miega traucējumi, patoloģiski sapņi, nakts murgi, pavājināta dzimumtieksme reti apjukuma stāvoklis, noskaņojuma pārmaiņas, nemiers
Slovenian: Priložene odmerne kapalke ne smete uporabiti za nobeno drugo zdravilo.
Latvian: Iepakojumam pievienoto pipeti iekšķīgai dozēšanai nedrīkst izmantot citu zāļu devas noteikšanai.
Slovenian:  30 kg do < 40 kg
Latvian: ≥ 30 kg līdz < 40 kg
Slovenian: Sočasna uporaba z zdravilom PREZISTA in kobicistatom ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar PREZISTA, ko lieto vienlaikus ar kobicistatu, nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Oranžna ovalna tableta, dolga 17,3 mm, z vtisnjeno oznako "300MG" na eni strani in "TMC114" na drugi.
Latvian: Oranžas 17,3 mm, ovālas formas tabletes, vienā pusē iegravēts "300MG", otrā pusē "TMC114".
Slovenian: Pri sočasni uporabi estrogenskih kontraceptivov in okrepljenega zdravila PREZISTA je treba uporabljati dodatne kontracepcijske metode ali dodatne zaščitne ukrepe.
Latvian: Estrogēnus saturošus kontracepcijas līdzekļus lietojot vienlaikus ar pastiprināto PREZISTA, jāiesaka izmantot alternatīvu pretapaugļošanās metodi vai papildu pretapaugļošanās līdzekļus.
Slovenian: Izidi v 48. tednu
Latvian: Iznākumi 48. nedēļā
Slovenian: PREZISTA 800 mg filmsko obložene tablete 2 leti
Latvian: PREZISTA 800 mg apvalkotās tabletes 2 gadi
Slovenian: PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg enkrat na dan N=343
Latvian: PREZISTA/ ritonavīrs 800/100 mg vienu reizi dienā N=343
Slovenian: Kadar se zdravilo PREZISTA z majhnim odmerkom ritonavirja uporablja v kombinaciji z efavirenzem, bo zaradi zvečane izpostavljenosti efavirenzu, morda potrebno klinično spremljanje zaradi možnosti pojava toksičnosti za osrednji živčni sistem.
Latvian: Lietojot PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombināciju vienlaikus ar efavirenzu, var būt indicēta ar pastiprinātu efavirenza sistēmisko iedarbību saistītas centrālās nervu sistēmas toksicitātes pazīmju klīniska uzraudzība.
Slovenian: HIV RNK < 50 kopij/ml
Latvian: HIV-1 RNS < 50 kopiju/ml
Slovenian: Brez ritonavirja in hrane zdravilo PREZISTA ne more delovati pravilno.
Latvian: Bez ritonavīra un ēdiena PREZISTA nevar pareizi iedarboties.
Slovenian: Med jemanjem okrepljenega zdravila PREZISTA se ne sme uporabljati pripravkov, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum)(glejte poglavje 4.3).
Latvian: Pastiprināto PREZISTA nedrīkst lietot vienlaikus ar asinszāli (Hypericum perforatum) saturošiem preparātiem (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Slovenian: boceprevir 800 mg trikrat na dan boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Latvian: Boceprevīrs 800 mg trīsreiz dienā boceprevīra AUC ↓ 32% boceprevīra Cmin ↓ 35% boceprevīra Cmax ↓ 25% darunavīra AUC ↓ 44% darunavīra Cmin ↓ 59% darunavīra Cmax ↓ 36%
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 2,750 mg barvila sončno rumeno FCF (E110).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur ne vairāk par 2,750 mg saulrieta dzeltenā FCF (E110).
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti povišanje koncentracije alanin-aminotransferaze občasni hepatitis, citolitični hepatitis, jetrna steatoza, hepatomegalija, povišana koncentracija transaminaz, povišanje koncentracije aspartat-aminotransferaze, povišana koncentracija bilirubina v krvi, povišana koncentracija alkalne fosfataze v krvi, povišana koncentracija gama-glutamiltransferaze
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi bieži paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis retāk hepatīts, citolītisks hepatīts, aknu steatoze, hepatomegālija, paaugstināts transamināžu līmenis, paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis, paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs, paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs, paaugstināts gamma glutamiltransferāzes līmenis
Slovenian: glekaprevir/pibrentasvir Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da lahko okrepljeno zdravilo PREZISTA zveča izpostavljenost glekaprevirju in pibrentasvirju.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, sagaidāms, ka pastiprinātais PREZISTA var pastiprināt glekaprevīra un pibrentasvīra iedarbību.
Slovenian: Pri sočasni uporabi antidepresivov in okrepljenega zdravila PREZISTA se priporoča titracija odmerka antidepresiva na podlagi klinične ocene učinka antidepresiva.
Latvian: Ja vienlaicīgi ar pastiprināto PREZISTA lieto antidepresantus, ieteicamā pieeja ir antidepresanta devas titrēšana, pamatojoties uz atbildes reakcijas uz antidepresantu klīnisku novērtējumu.
Slovenian: 600 mg enkrat na dan efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz zaradi zaviranja CYP3A) (↓ darunavir zaradi indukcije CYP3A)
Latvian: 600 mg reizi dienā efavirenza AUC ↑ 21% efavirenza Cmin ↑ 17% efavirenza Cmax ↑ 15% darunavīra AUC ↓ 13% darunavīra Cmin ↓ 31% darunavīra Cmax ↓ 15% (efavirenza ↑ izraisa CYP3A inhibīcija) (darunavīra ↓ izraisa CYP3A inducēšana)
Slovenian: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir dvakrat na dan
Latvian: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavīra a divas reizes dienā
Slovenian: Zdravila PREZISTA 400 miligramov se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 3 let ali s telesno maso manj kot 15 kg.
Latvian: PREZISTA 400 mg tabletes nav paredzētas lietošanai bērniem līdz 3 gadu vecumam vai ar ķermeņa masu, kas mazāka par 40 kg.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če jemljete: - amlodipin, diltiazem, dizopiramid, karvedilol, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol, meksiletin, nifedipin, nikardipin, propafenon, timolol, verapamil (za bolezni srca), ker se lahko zvečajo terapevtski ali neželeni učinki teh zdravil.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat: - amlodipīnu, diltiazemu, dizopiramīdu, karvedilolu, felodipīnu, flekainīdu, lidokaīnu, metoprololu, meksiletīnu, nifedipīnu, nikardipīnu, propafenonu, timololu, verapamilu (sirds slimību ārstēšanai), jo var paaugstināties šo zāļu terapeitiskā iedarbība vai blakusparādības; - apiksabānu, edoksabānu, rivaroksabānu, varfarīnu (asins recēšanas aizkavēšanai), jo var mainīties šo zāļu terapeitiskā iedarbība vai blakusparādības;