FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke desto mindre bør Macugen kun gives under graviditet, hvis den gavnlige effekt af behandlingen klart overstiger risikoen for fosteret.
Icelandic: Engu að síður ætti aðeins að nota Macugen á meðgöngu ef ætlaður ávinningur fyrir móður vegur þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstur.
Danish: Ved fremskreden sygdom bør initiering og fortsættelse med Macugen behandling overvejes i forhold til muligheden for bevaret syn på øjet.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langt genginn sjúkdóm á að hafa líkur á að viðhalda gagnlegri sjón í huga við mat á upphafs- og áframhaldandi Macugen meðferð
Danish: • små partikler eller prikker i Deres synsfelt (glaslegemeflydere eller opaciteter).
Icelandic: • smáar agnir eða punktar í sjónsviði (augngrugg eða ógagnsæi).
Danish: Drøft dette med lægen, inden De bliver behandlet med Macugen, hvis De er gravid.
Icelandic: Ef þú ert þunguð skaltu ræða um það við lækninn áður en meðferð með Macugen er hafin.
Danish: Der er ikke behov for særlige forholdsregler hos patienter med kreatininclearance over 20 ml/min, der behandles med den anbefalede dosis på 0,3 mg pegaptanibnatrium.
Icelandic: Ekki er þörf á að breyta ráðlögðum 0,3 mg pegabtanib natríum skammti hjá sjúklingum með kreatínín úthreinsun meiri en 20 ml/mín
Danish: Natriumchlorid, natriumdihydrogenphosphat, dinatriumphosphatheptahydrat, natriumhydroxid og saltsyre (til pH-justering), vand til injektionsvæsker.
Icelandic: Natríumklóríð, natríumfosfateinhýdrat, tvínatríum fosfatheptahýdrat, natríumhýdroxíð og saltsýra (til að stilla sýrustig), vatn fyrir stungulyf.
Danish: Intravitreale blødninger
Icelandic: Blæðingar í glerhlaupi
Danish: • små aflejringer på øjet eller i øjets overflade (hornhinden), aflejring i den bageste del af øjet
Icelandic: smá útfellingar í auga eða á yfirborði augans (glæru), útfellingar í afturhólfi augans
Danish: Pædiatrisk population Macugens sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum yngri en 18 ára.
Danish: • irritation og betændelse af huden, ændring i hårfarve, udslæt, kløe
Icelandic: erting og bólga í húð, breyting í háralit, útbrot, kláði
Danish: Dosisjustering anbefales ikke hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (se pkt.
Icelandic: Ekki er mælt með að breyta skömmtum hjá sjúklingum með væga eða meðal alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Danish: En fyldt injektionssprøjte indeholder en mængde, der gør det muligt at levere en enkeltdosis på 90 mikroliter indeholdende pegaptanibnatrium svarende til 0,3 mg af den fri syre af oligonukleotidet.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta gefur nægilegt magn til að gefa stakan 90 míkrólítra skammt sem inniheldur pegaptanib natríum sem samsvarar 0,3 mg af fríu sýruformi oligunúkleótíðsins.
Danish: • hjertebanken, højt blodtryk, udvidelse af aorta (de store blodkar)
Icelandic: • hjartsláttarónot, hár blóðþrýstingur, útvíkkun ósæðar (meginæð)
Danish: Hjerte Ikke almindelig palpitationer
Icelandic: Hjarta Sjaldgæfar hjartsláttarónot
Danish: Spørg på apoteket hvordan De skal bortskaffe medicinrester.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Danish: Ikke almindelig rygsmerter
Icelandic: Sjaldgæfar bakverkur
Danish: De må ikke føre motorkøretøj , cykle eller betjene maskiner, før synet er normalt igen.
Icelandic: Ef þokusýn kemur fram hjá þér áttu hvorki að aka bíl né stjórna vélum fyrr en einkennin eru liðin hjá.
Danish: Ved den våde form for AMD, vokser unormale blodkar under nethinden og macula.
Icelandic: Aldurstengd votarýrnun í miðgróf sjónu verður vegna óeðlilegrar nýæðamyndunar undir sjónu og gula blettinum.
Danish: Frekvens ukendt angioødem*
Icelandic: Tíðni ekki þekkt ofsabjúgur*
Danish: • deplacering eller løsrivning af et lag i den bageste del af øjet (nethinden)
Icelandic: • los eða rifnun laga í afturhólfi augans (sjónu)
Danish: Macula skaber det fine centrale syn, der er brug for ved aktiviteter såsom bilkørsel, læsning af lille skrift eller lignende.
Icelandic: Þetta svæði sjónunnar gefur okkur skörpu sjónina, sem er nauðsynleg til að aka bifreið, lesa smátt letur og til að framkvæma alla nákvæmisvinnu.
Danish: En fyldt injektionssprøjte indeholder en mængde, der gør det muligt at levere en enkelt dosis på 90 mikroliter indeholdende pegaptanibnatrium svarende til 0,3 mg af den fri syre af oligonukleotidet.
Icelandic: Í einni áfylltri sprautu er nægilegt magn til að gefa stakan skammt af 90 míkrólítrum með pegaptanib natríum sem samsvarar 0,3 mg af fríu sýruformi oligunúkleótíðsins.
Danish: Det skal De vide, før De får Macugen
Icelandic: Áður en byrjað er að gefa þér Macugen
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI
Danish: Amning Det vides ikke, om Macugen udskilles i humanmælk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Macugen skilst út í brjóstamjólk.
Danish: Den gennemsnitlige ± standardafvigelse af den tilsyneladende plasmahalveringstid for pegaptanib efter 3 mg (10 gange den anbefalede dosis) monokulær dosis er 10 ± 4 dage hos mennesker.
Icelandic: Eftir gjöf 3 mg (tífaldur ráðlagður skammtur) í annað augað hjá mönnum er meðaltal +/- staðalfrávik helmingunartíma pegaptanibs í plasma 10 +/- 4 dagar.
Danish: Macugen indeholder natrium
Icelandic: Macugen inniheldur
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af sådanne patienter (se pkt.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð hjá þessum hópi sjúklinga (sjá kafla 4.8, Aukaverkanir tengdar lyfjaflokki).
Danish: • reaktion på injektionsstedet, blærer på injektionsstedet
Icelandic: viðbrögð á stungustað, blöðrur á stungustað
Danish: Endophtalmitis
Icelandic: Taugakerfi
Danish: For at forhindre kontaminering bør sprøjten ikke fjernes fra posen, før patienten er klargjort til injektionen.
Icelandic: Ekki skal taka sprautuna úr pokanum fyrr en búið er að undirbúa sjúklinginn fyrir inndælingu til að koma í veg fyrir mengun.
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af overdosering i kliniske studier i forbindelse med Macugen.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá ofskömmtum Macugen í klínískum rannsóknum.
Danish: Efter injektion af pregaptanib, kan der opstå øjeblikkelige (på injektionsdagen) og forsinkede intravitreale blødninger (se pkt.
Icelandic: Eftir pegaptanib inndælingu geta bráðar (samdægurs) og síðkomnar blæðingar í glerhlaupi augans átt sér stað (sjá kafla 4.2).
Danish: I det kliniske studie var den samlede hyppighed af ikke-okulære blødninger, en bivirkning der potentielt kan være relateret til systemisk hæmning af VEGF (vaskulær endotel vækstfaktor), let forøget hos patienter i intravitreal behandling med VEGF-hæmmere.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni kom fram smávægileg aukning á heildartíðni blæðinga, sem ekki tengdust augum, sem er aukaverkun sem hugsanlega tengist altækri hömlun á VEGF (æðaþelsvaxtarþætti), hjá sjúklingum sem fengu inndælingu með VEGF-hemlum í glerhlaup.
Danish: Der er set tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner, herunder anafylaktiske reaktioner og angioødem, lige efter indsprøjtningen.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum, þar á meðal bráðaofnæmi og ofsabjúg en einkennum þeirra er lýst hér á eftir, fljótlega eftir inndælingu.
Danish: Graviditet, amning og frugtbarhed Spørg Deres læge eller apotek til råds, før De bruger nogen form for medicin.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Danish: Dette vil nedsætte eller forebygge smerter i forbindelse med injektionen.
Icelandic: Það dregur úr eða kemur í veg fyrir verki sem þú kannt að finna fyrir við inndælinguna.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner kan indtræde kort tid efter injektionen.
Icelandic: Fljótlega eftir inndælinguna geta alvarleg ofnæmisviðbrögð gert vart við sig.
Danish: Hos kaniner elimineres pegaptanib som modersubstans og metabolitter primært i urinen.
Icelandic: Hjá kanínum skilst pegaptanib út óbreytt og sem umbrotsefni með þvagi.
Danish: Der skal forud for injektionen gives adækvat anæstesi og et bredspektret topikalt antibiotikum.
Icelandic: Gefa skal fullnægjandi deyfingu og breiðvirkt örveirudrepandi lyf til staðbundinnar notkunar fyrir inndælinguna.
Danish: De må ikke få Macugen - hvis De er allergisk over for pegaptanib eller et af de øvrige indholdsstoffer i Macugen (angivet i afsnit 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir pegaptanib eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: MedDRA organklasse
Icelandic: MedDRA tíðniflokkun
Danish: Sprøjten har en plastik (polycarbonat) luer lock adaptor, og spidsen er forseglet med en elastomerhætte.
Icelandic: Sprautan er með áföstu pólýkarbónat luer lock tengi úr plasti og er fremsti hlutinn innsiglaður með teygjanlegri hlíf.
Danish: Der er ingen reproduktionstoksicitetsforsøg med kaniner.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir til að meta skaðleg áhrif á frjósemi hjá kanínum.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af pegaptanib til gravide kvinder.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á notkun pegatanibs hjá þunguðum konum.
Danish: Absorption:
Icelandic: Fylgiseðill:
Danish: Én gang dagligt.
Icelandic: Einu sinni á dag.
Danish: Tmax er mellem 3 og 8 timer.
Icelandic: Tmax er þrjár til átta klukkustundir.
Danish: Tabletterne bør synkes sammen med noget vand.
Icelandic: Töflurnar skal gleypa með svolitlu vatni.
Danish: Brug af Marixino sammen med mad og drikke
Icelandic: Notkun Marixino með mat eða drykk
Danish: 8501 Novo mesto SLOVENIEN
Icelandic: 8501 Novo mesto Slóvenía
Danish: Det samme kan gøre sig gældende for ketamin og dextromethorphan (se også punkt 4.4).
Icelandic: Sama kann að eiga við um ketamín og dextrómetorfan (sjá einnig kafla 4.4).
Danish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven TYSKLAND
Icelandic: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Þýskaland
Danish: C-memantin blev gennemsnitligt 84% af dosis udskilt inden for 20 dage, mere end 99% blev udskilt via nyrerne.
Icelandic: C-memantín til inntöku, skildust að meðaltali 84% skammtsins út innan 20 daga, þar af voru rúm 99% skilin út um nýru.
Danish: - Hvis du tager en stor overdosis af Marixino, skal du søge læge, da du kan have behov for medicinsk behandling.
Icelandic: - Ef þú tekur allt of stóran skammt af Marixino skalt þú hafa samband við lækninn og fá ráðleggingar, þar sem þú gætir þarfnast læknisaðstoðar.
Danish: Blister (PVC/PVDC-Alu folie)
Icelandic: ÞYNNA (PVC/PVDC-ál ÞYNNA)
Danish: Hvis du har glemt at tage Marixino - Hvis du har glemt at tage din dosis af Marixino, skal du vente og tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Icelandic: - Ef þú uppgötvar að þú hefur gleymt að taka skammtinn af Marixino skalt þú bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Danish: Se punkt 2 "Marixino indeholder lactose".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Marixino inniheldur laktósa".
Danish: Da virkningerne hverken er observeret i langtidsstudier med gnavere eller med ikke-gnavere, er den kliniske relevans af disse observationer ukendt.
Icelandic: Þar sem hvorki hefur orðið vart þessara áhrifa í langtímarannsóknum á nagdýrum né á öðrum dýrum er klínískt gildi þessara niðurstaðna ekki þekkt.
Danish: Børn og unge Marixino anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Icelandic: Ekki er mælt með því að börn og unglingar undir 18 ára aldri noti Marixino.
Danish: Relativt store overdoseringer (hhv. 200 mg og 105 mg/dag i 3 dage) har været forbundet med symptomer på enten træthed, svaghed og/eller diarré eller ingen symptomer.
Icelandic: Tiltölulega stórir ofskammtar (200 mg og 105 mg/dag í 3 daga) hafa annaðhvort aðeins verið tengdir þreytu, magnleysi og/eða niðurgangi eða engum einkennum.
Danish: Hvis du har taget for meget Marixino - Generelt burde indtagelse af for meget Marixino ikke være skadeligt for dig.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um - Almennt er ekki skaðlegt að taka of mikið af Marixino.
Danish: Marixino bør indtages gennem munden én gang dagligt.
Icelandic: Marixino skal gefið til inntöku einu sinni á dag.
Danish: Hvis du kommer på hospitalet, skal du sige til lægen, at du får Marixino.
Icelandic: Komi til sjúkrahúsdvalar skal láta lækninn vita af notkun Marixino.
Danish: De bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i gruppen behandlet med memantin end i gruppen behandlet med placebo, var svimmelhed (hhv. 6,3% vs. 5,6%), hovedpine (5,2% vs. 3,9%), forstoppelse (4,6% vs. 2,6%), sløvhed (søvntrang) (3,4% vs. 2,2%) og hypertension (4,1% vs. 2,8%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu oftar fram hjá memantínhópnum en lyfleysuhópnum, voru sundl (6,3% á móti 5,6%), höfuðverkur (5,2% á móti 3,9%), hægðatregða (4,6% á móti 2,6%), svefnhöfgi (3,4% á móti 2,2%) og háþrýstingur (4,1% á móti 2,8%).
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter organklassesystem med følgende betegnelser: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Suomi/Finland
Icelandic: Suomi/Finland KRKA Finland
Danish: Methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1) Natriumlaurilsulfat
Icelandic: Metakrýlsýru-etýlakrýlatsamfjölliða (1:1) Natríumlárýlsúlfat
Danish: Studier med frivillige forsøgspersoner har vist en lineær farmakokinetik i doser på mellem 10 og 40 mg.
Icelandic: Rannsóknir á sjálfboðaliðum hafa sýnt fram á línuleg lyfjahvörf í skömmtum á bilinu 10 til 40 mg.
Danish: Memantin har en monoeksponentiel elimination med en terminal t½ på 60 til 100 timer.
Icelandic: Memantín skilst út í einsveldisfalli með lokastuðul t1/2 60 til 100 klukkustundir.
Danish: Marixino hører til en gruppe af lægemidler kaldet NMDA-receptor-antagonister.
Icelandic: Marixino tilheyrir lyfjahópi sem nefnist NMDA-viðtakablokkar.
Danish: Memantin var ikke teratogent i rotter og kaniner, selv ved maternale toksiske doser, og der blev ikke noteret nogen bivirkninger af memantin i forbindelse med fertilitet.
Icelandic: Memantín var ekki vansköpunarvaldur í rottum og kanínum, jafnvel við skammta með eituráhrif á móður og ekki varð vart neikvæðra áhrifa memantíns á frjósemi.
Danish: Undersøgelsen viste gavnlig effekt af memantinbehandlingen sammenlignet med placebo over en behandlingsperiode på 6 måneder ("observed cases analysis" for the Clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p = 0,002).
Icelandic: Rannsóknin sýndi gagnleg áhrif memantínmeðferðar í samanburði við lyfleysu eftir sex mánuði („observed cases analysis" fyrir álit læknis á breytingu byggt á viðtali (CIBIC-plús): p=0,025; Samvinnurannsókn á Alzheimer sjúkdómi - daglegt líf og starf (ADCS-ADLsev): p=0,003; alvarleg skerðing (SIB): p=0,002).
Danish: Du kan opleve forøgede symptomer, som beskrevet i punkt 4 "Bivirkninger".
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir auknum einkennum sem lýst er í kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir".
Danish: Humane hovedmetabolitter er N-3,5-dimethyl-gludantan, den isomeriske blanding af 4- og 6-hydroxy-memantin og 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Icelandic: Helstu umbrotsefni í mönnum eru N-3,5-dímetýl-glúdantan, ísómerblanda 4- og 6-hýdroxýmemantíns og 1-nítrósó-3,5dímetýl-adamantans.
Danish: Amning Kvinder, der tager Marixino, bør ikke amme.
Icelandic: Konur sem taka Marixino ættu ekki að hafa barn á brjósti.
Danish: Marixino indeholder lactose
Icelandic: Marixino inniheldur laktósa
Danish: Marixino fås i blisterpakninger med 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 og 112 filmovertrukne tabletter.
Icelandic: Marixino filmuhúðaðar töflur fást í öskjum með 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 og 112 filmuhúðuðum töflum í þynnum.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Marixino
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Marixino
Danish: Den anbefalede dosis af Marixino til voksne og til ældre mennesker er 20 mg én gang dagligt.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Marixino fyrir fullorðna og aldraða er 20 mg einu sinni á dag.
Danish: Fra og med den fjerde uge er den normale dosis 2 tabletter en gang dagligt(1x 20 mg).
Icelandic: Frá fjórðu vikunni er skammturinn yfirleitt 2 töflur einu sinni á dag (1 x 20 mg).
Danish: Denne virkning blev kun observeret hos gnavere ved høje doser.
Icelandic: Þessara áhrifa varð aðeins vart við stóra skammta hjá nagdýrum.
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg dagligt (to 10 mg filmovertrukne tabletter eller en 20 mg filmovertrukken tablet én gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga yfir 65 ára aldri sé 20 mg á dag (tvær 10 mg filmuhúðaðar töflur einu sinni á dag eða ein 20 mg filmuhúðuð tafla) eins og lýst var hér að framan.
Danish: - Efter markedsføringen er der rapporteret enkeltstående tilfælde af stigninger i INR (international normalized ratio) hos patienter i samtidig behandling med warfarin.
Icelandic: - Einstaka tilvik af hækkun á INR gildum (international normalized ratio) hafa verið tilkynnt, eftir að lyfið kom á markað, hjá sjúklingum sem eru samtímis á warfarínmeðferð.
Danish: - Der er mulighed for en reduktion i serumkoncentrationen af hydrochlorthiazid (HCT), når memantin administreres sammen med HCT eller sammen med kombinationspræparater med HCT.
Icelandic: - Möguleiki er á að blóðgildi hýdróklórthíazíðs (HCT) lækki þegar memantín er gefið samhliða HCT eða einhverri samsetningu með HCT.
Danish: Samtidig brug af lægemidler ved navn amantadin (til behandling af Parkinsons sygdom), ketamin (et middel, der anvendes til bedøvelse), dextromethorfan (anvendes generelt til behandling af hoste) og andre NMDA-antagonister bør undgås.
Icelandic: Forðast ber samhliða notkun lyfja sem heita amantadín (til meðferðar við Parkinsonsjúkdómi), ketamín (efni sem yfirleitt er notað til svæfingar), dextrómetorfan (yfirleitt notað til meðferðar við hósta) og annarra NMDA-blokka.
Danish: Marixino anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Icelandic: Marixino er notað við meðferð sjúklinga sem haldnir eru miðlungs til alvarlegum Alzheimerssjúkdómi.
Danish: Tag ikke Marixino: - hvis du er allergisk over for memantin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Marixino (angivet i punkt 6).
Icelandic: Ekki má nota Marixino: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir memantíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Visse faktorer, der kan forhøje urin-pH (se punkt 5.2), kan nødvendiggøre omhyggelig monitorering af patienten.
Icelandic: Sumir þættir sem geta hækkað sýrustig í þvagi (sjá kafla 5.2 „Brotthvarf") geta krafist strangs eftirlits með sjúklingi.
Danish: For at opnå størst mulig virkning af tabletterne bør de tages regelmæssigt hver dag på samme tidspunkt af dagen.
Icelandic: Til að njóta ávinnings af lyfinu skalt þú taka það reglulega á sama tíma dag hvern.
Danish: Marixino gives oralt én gang om dagen og bør indtages på samme tidspunkt hver dag.
Icelandic: Taka skal Marixino einu sinni á dag á sama tíma á hverjum degi.
Danish: Hos patienter behandlet med memantin sås statistisk signifikant bedre effekt på de primære effektmål end hos patienter behandlet med placebo: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p = 0,003) og CIBIC-plus (p = 0,004) i uge 24 (Last observation carried forward (LOCF)).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með memantíni komu fram tölfræðilega marktækt betri áhrif en hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu við aðalendapunkta: skali varðandi mat á Alzheimer-sjúkdómi (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) í 24. viku, síðustu athugun haldið áfram (LOCF).
Danish: Patienten bør tage to filmovertrukne 10 mg-tabletter (20 mg) eller en 20 mg filmovertrukken tablet dagligt.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka tvær 10 mg filmuhúðaðar töflur (20 mg) eða eina 20 mg filmuhúðaða töflu á dag.
Danish: De 10 mg filmovertrukne tabletter kan deles i 2 lige store doser.
Icelandic: 10 mg filmuhúðaðri töflu má skipta í jafna skammta.
Danish: Der var ingen tegn på karcinogenicitet i livstidsstudier af rotter og mus.
Icelandic: Ekkert benti til krabbameinsvaldandi áhrifa í ævilöngum rannsóknum á músum og rottum.
Danish: I så fald bør din læge overvåge din nyrefunktion regelmæssigt.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal læknirinn hafa reglulegt eftirlit með nýrnastarfsemi.
Danish: - Virkemåden antyder, at effekten af L-dopa, dopaminerge agonister og antikolinergika kan forstærkes ved samtidig behandling med NMDA-antagonister såsom memantin.
Icelandic: - Verkunarmáti bendir til þess að áhrif L-dópa, dópamínvirkra efna og andkólínvirkra efna geti aukist við samtímis meðferð með NMDA-blokkum, svo sem memantíni.
Danish: Den renale eliminationsrate for memantin kan, under alkaliske urinforhold, reduceres med en faktor på 7 til 9 (se punkt 4.4).
Icelandic: Útskilnaðarhraði memantíns um nýru þegar þvagið er basískt getur lækkað 7-9 falt (sjá kafla 4.4).
Danish: In vitro er der ikke fundet nogen cytokrom P450-metabolisme.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart neinna cýtókróm-P 450 umbrota in vitro.
Danish: Selvom der ikke er påvist nogen årsagssammenhæng, tilrådes nøje overvågning af protrombintid eller INR hos patienter i samtidig behandling med orale antikoagulantia.
Icelandic: Þó ekki hafi verið sýnt fram á orsakasamhengi þarna á milli, er mælt með því að fylgst sé náið með prótrombíntíma eða INR gildum hjá þeim sjúklingum sem eru samtímis í meðferð með blóðþynningarlyfjum til inntöku.
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 42 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 70 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 112 filmovertrukne tabletter
Icelandic: 70 filmuhúðaðar töflur 84 filmuhúðaðar töflur 90 filmuhúðaðar töflur 98 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 112 filmuhúðaðar töflur
Danish: Hos frivillige forsøgspersoner med normal nyrefunktion er den totale clearance (Cltot) 170 ml/min/1,73 m2, og en del af den totale renale clearance opnås ved tubulær sekretion.
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum með óskerta nýrnastarfsemi er heildarúthreinsun (Cltot) um 170 ml/mín./1,73 m2 og hluti heildarúthreinsunar um nýru næst með píplaseytingu.
Danish: Daglige doser på 20 mg giver steady-state-plasmakoncentrationer for memantin på mellem 70 og 150 ng/ml (0,5 - 1 μmol) med store interindividuelle variationer.
Icelandic: Daglegir 20 mg skammtar leiða til stöðugrar þéttni memantíns í sermi á bilinu 70 til 150 ng/ml (0,5-1 µmól) með miklum frávikum milli einstaklinga.
Danish: Denne øges til én tablet én gang dagligt (1 x 10 mg) i den anden uge og til halvanden tablet én gang dagligt (1 x 15 mg) i den tredje uge.
Icelandic: Hann er aukinn í eina töflu einu sinni á dag (1 x 10 mg) aðra vikuna og í 1 og hálfa töflu einu sinni á dag (1 x 15 mg) í þriðju vikunni.
Danish: Du bør informere din læge, hvis du for nylig har ændret eller har i sinde at ændre din kost væsentligt (f.eks. fra en normal kost til en streng vegetarisk kost), eller hvis du lider af tilstande med renal tubulær acidose (RTA, overskud af syredannende stoffer i blodet på grund af nedsat nyrefunktion) eller alvorlige infektioner i urinvejene (som urinen udskilles igennem), da din læge i så fald kan være nødt til at justere dosis af din medicin.
Icelandic: Rétt er að láta lækninn vita ef ætlunin er að breyta verulega um mataræði eða ef því hefur verið breytt nýlega (t.d. ef venjulegu mataræði er hætt og tekið upp strangt jurtafæði) eða ef um er að ræða nýrnapíplublóðsýringu (of mikla sýrumyndun í blóði sem stafar af skertri nýrnastarfsemi (lélegri starfsemi nýrna)) eða verulegri þvagfærasýkingu (þvagfærin eru kerfið sem þvag rennur um), þar sem læknirinn þarf ef til vill að endurskoða skammtinn.