FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: 4) Trattenere il vitello e inserire l'ugello della pompa dosatrice nella bocca dello stesso.
Hungarian: 4) Fogja le a borjút, és helyezze az adagolópumpa fejét a borjú szájába.
Italian: L'alofuginone lattato è un sale le cui proprietà antiprotozoarie e la cui efficacia contro Cryptosporidium parvum sono state dimostrate sia in vitro, che in infezioni sperimentali e naturali.
Hungarian: A halofuginon-laktát só protozoa ellenes tulajdonságokkal rendelkezik, hatékony a Cryptosporidium parvum-mal szemben mind in vitro körülmények között, mind mesterséges és természetes fertőzések esetében.
Italian: Bovini (vitelli neonati).
Hungarian: Szarvasmarha (újszülött borjú).
Italian: Tartrazina (E102)
Hungarian: Tartrazin (E102)
Italian: 1) Avvitare la pompa dosatrice sul flacone.
Hungarian: 1) Csavarja rá az adagolópumpát az üvegre.
Italian: 5) Premere completamente il grilletto della pompa dosatrice per il rilascio di una dose equivalente a 4
Hungarian: 5) Nyomja le teljesen az adagolópumpát 4 ml oldatnak megfelelő adag beadásához.
Italian: Inoltre ogni confezione contiene una pompa dosatrice da 4 ml composta da vari componenti realizzati in polietilene a elevata densità, a bassa densità e a bassa densità lineare nonché in polipropilene, acciaio inossidabile e silicone.
Hungarian: Minden csomagolás tartalmaz egy nagy, kis és lineáris kis sűrűségű polietilénből, polipropilénből, rozsdamentes acélból és szilikonból készült, 4 ml-t adagoló pumpát.
Italian: Bovini (vitelli neonati)
Hungarian: Szarvasmarha (újszülött borjú)
Italian: Se persiste l'irritazione oculare, chiedere consiglio ad un medico.
Hungarian: Szemirritáció esetén orvoshoz kell fordulni.
Italian: 0,50 mg equivalente a 0,6086 mg di alofuginone lattato
Hungarian: Megfelel 0,6086 mg halofuginon-laktátnak
Italian: Il prodotto viene escreto principalmente attraverso l'urina.
Hungarian: A készítmény nagyrészt a vizelettel választódik ki.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Hungarian: 0,03 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Italian: SC Altius SRL Str Iancu Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti - RO Tel: + 40 021 310 88 80
Hungarian: Str Iancu Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti - RO Tel: + 40 021 310 88 80
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di alofuginone, dopo ripetute somministrazioni orali, sono comparabili al modello di farmacocinetica dopo un singolo trattamento per via orale.
Hungarian: Ismételt belsőleges alkalmazás után a halofungin plazmakoncentrációja az egyszeri alkalmazáséhoz hasonló farmakokinetikai képet mutat.
Italian: Sostanza farmacologicamente attiva
Hungarian: Farmakológi ai hatóanyag
Italian: België/Belgique/Belgien
Hungarian: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv
Italian: Alofuginone (come sale lattato)
Hungarian: Halofuginon (laktát só formájában)
Italian: In caso di contatto con la cute e gli occhi, lavare accuratamente le aree esposte con acqua pulita.
Hungarian: Amennyiben bőrre vagy szembe kerül, tiszta vízzel alaposan le/ki kell mosni.
Italian: Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme di interazione
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Italian: WDT eG
Hungarian: Deutschland WDT eG
Italian: Il principio attivo presente in HALAGON è una sostanza consentita in base alla descrizione della tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Hungarian: A 37/2010/EU bizottsági rendelet melléklete 1. sz. táblázatának megfelelően a HALAGON aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Italian: Una volta aperto, utilizzare entro …
Hungarian: Felbontás után …-ig használható fel.
Italian: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgio
Hungarian: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
Italian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spagna
Hungarian: Sant Hipolit, Km. 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanyolország
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 6 hónap.
Italian: Il principio attivo, alofuginone, è un agente antiprotozoario appartenente al gruppo dei derivati del chinazolinone (nitrogeni polieterociclici).
Hungarian: A hatóanyag, a halofuginon a quinazolinon derivátumok csoportjába (N-tartalmú poliheterociklusos) tartozó protozoon ellenes szer.
Italian: Per uso orale ai vitelli dopo la somministrazione del pasto.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra borjaknak az itatást követően.
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALI
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Italian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgio
Hungarian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
Italian: Alofuginon Bovini μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg
Hungarian: 10 µg/kg 25 µg/kg 30 µg/kg 30 µg/kg
Italian: Evitare che il prodotto venga a contatto con la cute, con gli occhi o con le mucose.
Hungarian: A készítmény bőrrel, szemmel és a nyálkahártyákkal való érintkezését kerülni kell.
Italian: Non utilizzare a stomaco vuoto.
Hungarian: Nem alkalmazható éhgyomorra.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása
Italian: Il composto ha un effetto criptosporidiostatico su Cryptosporidium parvum.
Hungarian: A hatóanyag a Cryptosporidium parvum-mal szemben kriptosporidiosztatikus hatású.
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Italian: 2) Rimuovere il tappo di protezione dall'ugello.
Hungarian: 2) Távolítsa el az adagolófejről a védősapkát.
Italian: • Riduzione della diarrea a seguito di diagnosi di infezione da Cryptosporidium parvum.
Hungarian: • A Cryptosporidium parvum-fertőzés okozta hasmenés enyhítésére.
Italian: Acido benzoico (E210)
Hungarian: Benzoesav (E210)
Italian: Luxembourg/Luxemburg
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio del lotto
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Italian: Conservare il flacone nella scatola di cartone esterna per tenerlo al riparo dalla luce.
Hungarian: A gyógyszer tartálya a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
Italian: Vidikovac 20, 10000 Zagreb TEL: +385 (0) 1 364 37 37
Hungarian: Arnika Veterina d.o.o. Vidikovac 20, 10000 Zagreb TEL: +385 (0) 1 364 37 37
Italian: Nei vitelli neonati:
Hungarian: Újszülött borjakban:
Italian: Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento dei medicinali veterinari non utilizzati e dei rifiuti derivanti dal loro utilizzo
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Italian: ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Hungarian: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Italian: Per assicurare la posologia corretta è inclusa una pompa dosatrice per la somministrazione di HALAGON.
Hungarian: A HALAGON megfelelő beadásához a pontos adagolást lehetővé tevő adagoló pumpát a csomagolás tartalmazza.
Italian: Le persone con ipersensibilità nota nei confronti del principio attivo o di uno degli eccipienti devono somministrare il prodotto con cautela.
Hungarian: A hatóanyagra vagy bármely segédanyagra ismerten túlérzékeny személyek fokozott óvatossággal adják be az állatgyógyászati készítményt.
Italian: 6) Ricollocare il tappo di protezione sull'ugello.
Hungarian: 6) Helyezze vissza a védősapkát az adagolófejre.
Italian: L'alofuginone immodificato è il principale componente nei tessuti.
Hungarian: szövetekben a legjelentősebb formája a változatlan halofuginon.
Italian: Scatola di cartone contenente un flacone (polietilene ad alta densità), con 290 ml, 490 ml o 980 ml di soluzione orale.
Hungarian: A kartondoboz tartalma egy darab 290 ml, 490 ml vagy 980 ml belsőleges oldatot tartalmazó (nagy sűrűségű polietilén) flakon.
Italian: • Prevenzione della diarrea a seguito di diagnosi di infezione da Cryptosporidium parvum, in allevamenti con anamnesi di criptosporidiosi.
Hungarian: • A Cryptosporidium parvum-fertőzés okozta hasmenés megelőzésére azokon a telepeken, ahol a kriptosporidiózis jelen van.
Italian: • vitelli da 45 a 60 kg: 12 ml di HALAGON / die per 7 giorni consecutivi
Hungarian: • 45-60 kg-os borjúnak: 12 ml HALAGON naponta egyszer 7 egymást követő napon.
Italian: Una volta iniziato il trattamento su un vitello, tutti i successivi vitelli neonati devono essere trattati sistematicamente fino al persistere del rischio di diarrea da C. parvum.
Hungarian: Az első újszülött borjú kezelése után valamennyi azt követő újszülött borjat kezelni kell addig, amíg a
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA ÉÉÉÉ.
Italian: Acido benzoico (E210) Acido lattico (E270) Tartrazina (E102) Acqua, depurata
Hungarian: Benzoesav (E210) Tejsav (E270)
Italian: • Vitelli da 35 a 45 kg: 8 ml di HALAGON / die per 7 giorni consecutivi
Hungarian: • 35-45 kg-os borjúnak: 8 ml HALAGON naponta egyszer 7 egymást követő napon.
Italian: Prima dell'uso, leggere il foglietto illustrativo.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Italian: Per uso orale Prima dell'uso, leggere il foglietto illustrativo.
Hungarian: Belsőleges alkalmazásra Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Italian: HALAGON 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli alofuginone (come sale lattato)
Hungarian: HALAGON 0,5 mg/ml belsőleges oldat borjak részére halofuginon (laktátsó formájában)
Italian: Solo su prescrizione veterinaria.
Hungarian: Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Italian: Soluzione orale.
Hungarian: Belsőleges oldat.
Italian: Conservare il flacone nella scatola di cartone esterna per tenerla al riparo dalla luce.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A gyógyszer tartálya a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone esterna
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Italian: Altre disposizioni
Hungarian: Egyéb rendelkezé sek
Italian: die per 7 giorni consecutivi, corrispondenti a 4 ml di HALAGON / 20 kg p.v.
Hungarian: Ez megfelel 4 ml HALAGON/20 ttkg adag 7 napon át történő napi egyszeri adásának.
Italian: Viene somministrato ai vitelli neonati una volta al giorno per una settimana.
Hungarian: Újszülött borjaknak adják naponta egyszer egy héten keresztül.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: ottobre 2016.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2016.
Italian: Per prevenire la diarrea, il trattamento deve iniziare entro 24-48 ore dalla nascita; per ridurre la diarrea, il trattamento deve iniziare entro 24 ore dall'insorgenza della diarrea.
Hungarian: A hasmenés megelőzésére a kezelést a születést követő 24-48 órán belül kell megkezdeni, a hasmenés enyhítésére pedig a kezelést a hasmenés jelentkezését követő 24 órán belül kell megkezdeni.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Halagon, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Halagon-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Halagon deve essere somministrato dopo il pasto.
Hungarian: A Halagon-t az etetés után kell beadni.
Italian: Halagon alofuginone
Hungarian: Halagon halofuginon
Italian: L'infezione è nota come criptosporidiosi.
Hungarian: A fertőzés kriptosporidiózis néven ismert.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Halagon.
Hungarian: Ez a dokumentum a Halagon-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: La ditta ha presentato dati sulla qualità e la produzione di Halagon.
Hungarian: A vállalat a Halagon minőségére és gyártására vonatkozó adatokat nyújtott be.
Italian: Questo significa che Halagon è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Halocur.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Halagon hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Halocur nevű „referencia-készítményhez".
Italian: Il 13/12/2016 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Halagon, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2016-12-13-án/-én az Európai Bizottság a Halagon-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di vitelli neonati trattati con Halagon è pari a 13 giorni.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Halagon-nal kezelt újszülött borjak által termelt hús esetén 13 nap.
Italian: Il Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Halagon ha mostrato di possedere qualità paragonabili a Halocur.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Halagon minőségi szempontból összehasonlíthatónak bizonyult a Halocur-ral.
Italian: Si tratta di un parassita appartenente alla famiglia dei "protozoi" che invade il sistema digestivo, causando diarrea.
Hungarian: Ez a „protozoonok" családjába tartozó parazita, amely az emésztőrendszert támadja meg és hasmenést okoz.
Italian: Il principio attivo di Halagon, alofuginone, impedisce la crescita di Cryptosporidium parvum.
Hungarian: A Halagon hatóanyaga, a halofuginon megakadályozza a Cryptosporidium parvum növekedését.
Italian: Non sono stati necessari ulteriori studi perché Halagon è una soluzione orale a base acquosa e contiene lo stesso principio attivo e gli stessi altri ingredienti del medicinale di riferimento, nelle stesse concentrazioni.
Hungarian: További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Halagon vízalapú belsőleges oldat, amely ugyanazt a hatóanyagot és egyéb összetevőket tartalmazza, mint a referencia-készítmény, és ugyanabban a koncentrációkban.
Italian: Halagon è un medicinale usato per trattare vitelli neonati per prevenire o ridurre la diarrea causata da un organismo chiamato Cryptosporidium parvum.
Hungarian: A Halagon egy olyan készítmény, amelyet az újszülött borjak kezelésére alkalmaznak a Cryptosporidium parvum nevű kórokozó által okozott hasmenés megelőzése vagy enyhítése céljából.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom la diffusione della malattia, impedendo la formazione di oocisti, che costituiscono una fase del ciclo di vita del parassita e vengono escrete nelle feci.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: Halagon è un "medicinale generico".
Hungarian: A Halagon „generikus készítmény".
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto ed al foglietto illustrativo di Halagon sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
Hungarian: A Halagon-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által a Halagon alkalmazása közben követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Italian: Poiché Halagon è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, le precauzioni sono le stesse del medicinale di riferimento.
Hungarian: Mivel a Halagon generikus készítmény és biológiailag egyenértékű a referencia-készítménnyel, az óvintézkedések megegyeznek a referencia-készítményre vonatkozó óvintézkedésekkel.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Halagon?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Halagon alkalmazása?
Italian: Altre informazioni su Halagon?
Hungarian: A Halagon-nal kapcsolatos egyéb információ
Italian: Come si usa Halagon?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Halagon-t?
Italian: Halagon può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di soluzione orale (liquido da somministrare per bocca).
Hungarian: A Halagon csak receptre kapható és belsőleges oldat (szájon át adandó folyadék) formájában van forgalomban.
Italian: Pertanto, il CVMP ha ritenuto che, come nel caso di Halocur, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Halagon nell'UE.
Hungarian: Ezért a CVMP-nek az volt a véleménye, hogy a Halocur-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Italian: Poiché Halagon è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Hungarian: Mivel a Halagon generikus készítmény, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-készítmény előnyeivel és kockázataival.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Halagon.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Halagon alkalmazására vonatkozóan.
Italian: Non si conosce l'esatto meccanismo d'azione di alofuginone.
Hungarian: A halofuginon pontos hatásmódja ismeretlen.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Halagon?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Halagon-t?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Halagon, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Halagon-nal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Il medicinale contiene il principio attivo alofuginone.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a halofuginon.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Halagon, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Halagon alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Perché Halagon è approvato?
Hungarian: Miért engedélyezték a Halagon forgalomba hozatalát?
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Hungarian: Csomagolás Tartalom (koncentráció)
Italian: È raccomandato l'uso di guanti, occhiali e indumenti di protezione.
Hungarian: Kesztyű, védőszemüveg és védőruházat viselése javasolt.
Italian: Questa malattia ha una frequenza non nota ma può essere pericolosa per la vita.
Hungarian: Ennek a betegségnek a gyakorisága nem ismert, de életveszélyes lehet.
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 marzo 2011 Data del rinnovo più recente: 19 novembre 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. március 17. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. november 19.
Italian: Raro o non nota
Hungarian: Ritka vagy nem ismert
Italian: Qualsiasi evento di grado 3 o 4 nel ciclo precedente
Hungarian: Bármilyen 3-as vagy 4-es fokú mellékhatás az előző ciklus során
Italian: HALAVEN 71 Dacarbazina
Hungarian: HALAVEN 71 Dakarbazin
Italian: Non sono disponibili dati in vivo.
Hungarian: In vivo adatok nem állnak rendelkezésre.
Italian: Questo risultato è stato confermato con un'analisi aggiornata della sopravvivenza complessiva, eseguita al 77% degli eventi.
Hungarian: Ezt az eredményt megerősítette az események 77%-ánál elvégzett aktualizált összesített túlélési elemzés.
Italian: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabina 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Hungarian: IDŐ (hónapok) KOCKÁZATNAK KITETT BETEGEK SZÁMA HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Kapecitabin 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Italian: Insonnia Depressione
Hungarian: Insomnia Depresszió
Italian: HER2 Negativo
Hungarian: HER2-negatív
Italian: PROBABILITÀ DI SOPRAVVIVENZA
Hungarian: A TÚLÉLÉS VALÓSZÍNŰSÉGE
Italian: Il medico stabilirà il numero di cicli di trattamento.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja meghatározni, hogy Önnek hány kezelési ciklust kell kapnia.
Italian: Dacarbazina 72 59 42 33 22 17 12 11 6
Hungarian: Dakarbazin 72 59 42 33 22 17 12 11 6
Italian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione in uso sono di responsabilità dell'utilizzatore.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, a felbontás utáni tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős.
Italian: Laddove si sono verificate reazioni di grado 3 o 4, vengono indicate la frequenza effettiva totale e la frequenza delle reazioni di grado 3 o 4.
Hungarian: Ahol 3-as vagy 4-es súlyossági fokú reakciók fordultak elő, ott fel vannak tüntetve a tényleges teljes gyakoriságok, valamint a 3-as vagy 4-es súlyossági fokú reakciók gyakorisága is megadásra került.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri agenti antineoplastici, codice ATC: L01XX41
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb daganatellenes szerek, ATC kód: L01XX41
Italian: Altri medicinali e HALAVEN
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a HALAVEN
Italian: Con quale frequenza le sarà somministrato HALAVEN?
Hungarian: Milyen gyakorisággal adják be a HALAVEN-t?
Italian: HER2 Positivo
Hungarian: HER2-pozitív
Italian: Non guidi veicoli o non usi macchinari se avverte stanchezza o capogiro.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha fáradtnak érzi magát vagy szédül.
Italian: Studio 309
Hungarian: 309. vizsgálat
Italian: Se si manifesta uno dei seguenti sintomi gravi, smetta di prendere HALAVEN e consulti immediatamente il medico:
Hungarian: Amennyiben a következő súlyos tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a HALAVEN alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz:
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000) e molto raro (<1/10.000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100<1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000).
Italian: Effetti dell'eribulina sulla farmacocinetica di altri medicinali
Hungarian: Az eribulin hatásai más gyógyszerek farmakokinetikájára
Italian: La clearance della creatinina è stata stimata con la formula di Cockcroft-Gault.
Hungarian: A kreatinin-clearance-et a Cockcroft-Gault-képlettel határozták meg.
Italian: Non è nota la proteina di trasporto coinvolta in questo processo.
Hungarian: A folyamatban részt vevő transzportfehérje nem ismert.
Italian: Non sono raccomandati aggiustamenti della dose per la popolazione anziana.
Hungarian: Idős populációban nem javasolt az adag módosítása.
Italian: Non ci sono dati riguardanti l'uso di eribulina in donne in gravidanza.
Hungarian: Az eribulin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Italian: Questi possono essere segni di una malattia chiamata sepsi: una reazione grave e intensa a un'infezione.
Hungarian: Ezek az úgynevezett vérmérgezés (szepszis) tünetei lehetnek, amely a szervezet fertőzésre adott intenzív és súlyos válaszreakciója.