FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Eksponeringen for elvitegravir og tenofovir hos pædiatriske patienter i alderen 12 til < 18 år, som fik Stribild i GS-US-236-0112, steg med hhv. 30 % og 37 % i forhold til historiske kontrolværdier hos voksne.
Swedish: Exponeringen för elvitegravir och tenofovir hos pediatriska patienter med en ålder på 12 till < 18 år som fick Stribild i GS-US-236-0112 ökades med 30 % respektive 37 %, jämfört med tidigare vuxna kontrollpatienter.
Danish: Indigocarmin aluminiumpigment (E132), macrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret) (E1203), talcum (E553B), titandioxid (E171), gul jernoxid (E172).
Swedish: Indigokarmin (E132), makrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (delvis hydrolyserad) (E1203), talk (E553B), titandioxid (E171), gul järnoxid (E172).
Danish: Midazolam og triazolam metaboliseres primært af CYP3A.
Swedish: Midazolam och triazolam metaboliseras primärt via CYP3A.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, og en dosisreduktion bør overvejes ved samtidig administration af Stribild og tadalafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension.
Swedish: Försiktighet ska iakttas, t.ex. beaktande av dosreduktion, vid samtidig administrering av Stribild med tadalafil för behandling av pulmonell arteriell hypertension.
Danish: Hyppigheden blev estimeret ud fra en statistisk beregning baseret på det totale antal patienter eksponeret for emtricitabin i randomiserede, kontrollerede kliniske studier (n = 1.563) eller tenofovirdisoproxil i randomiserede, kontrollerede, kliniske studier og i programmet for expanded access (n = 7.319).
Swedish: Frekvenskategorin bedömdes utgående från en statistisk beräkning baserad på det totala antalet patienter som exponerats för emtricitabin i randomiserade kontrollerade kliniska studier (n = 1 563) eller tenofovirdisoproxil i randomiserade kontrollerade kliniska studier och programmet för utökad tillgång (n = 7 319).
Danish: forhøjet amylase herunder forhøjet pancreasamylase1, forhøjet serum-lipase1, abdominalsmerter, dyspepsi, forstoppelse, abdominal udspiling1, flatulens
Swedish: förhöjt amylas inklusive förhöjt pankreasamylas1, förhöjt serumlipas1, buksmärta, dyspepsia, förstoppning, utspänd buk1, flatulens
Danish: Den mediane terminale halveringstid i plasma for cobicistat efter administration af Stribild er ca. 3,5 timer, og de forbundne cobicistat-eksponeringer giver en Ctrough for elvitegravir, der er ca. 10 gange over IC95 justeret for proteinbinding for vildtype hiv 1-virus.
Swedish: Medianvärdet för terminal halveringstid i plasma för kobicistat efter administrering av Stribild är cirka 3,5 timmar och de cobocistatassocierade exponeringarna ger ett Ctrough för elvitegravir som är 10 gånger högre än proteinbindningsjusterat IC95 för vildtyp hiv-1-virus.
Danish: Tyve procent havde hiv 1-rna i plasma > 100.000 kopier/ml ved baseline.
Swedish: Tjugo procent hade plasmavärden för hiv-1-RNA > 100 000 kopior/ml vid baslinjen.
Danish: Koncentrationer af warfarin kan påvirkes ved samtidig administration af Stribild.
Swedish: Koncentrationerna av warfarin kan påverkas vid samtidig administrering med Stribild.
Danish: • ethvert tegn på betændelse eller infektion • knogleproblemer
Swedish: • eventuella tecken på inflammation eller infektion • benproblem
Danish: Cmax og AUC for tenofovir øgedes med hhv. 20 % og 25 % sammen med et let måltid, mens Cmax ikke var påvirket og AUC øgedes med 25 % sammen med et måltid med højt fedtindhold.
Swedish: Cmax och AUC för tenofovir ökade med 20 % respektive 25 % med en lätt måltid medan Cmax var opåverkat och AUC ökade med 25 % med en fettrik måltid.
Danish: Hos patienter, der behandles med tenofovirdisoproxil, er der rapporteret sjældne tilfælde af nyrefunktionsnedsættelse, nyresvigt og ikke almindeligt forekommende tilfælde af proksimal renal tubulopati (herunder Fanconis syndrom), som nogle gange kan medføre knogleabnormiteter (i sjældne tilfælde er det rapporteret som medvirkende årsag til frakturer).
Swedish: Hos patienter som behandlas med tenofovirdisoproxil har sällsynta fall av nedsatt njurfunktion, njursvikt och mindre vanliga fall av proximal renal tubulopati (inklusive Fanconis syndrom) som ibland leder till skelettabnormiteter (som i sällsynta fall bidrar till frakturer) rapporterats.
Danish: Én af de forsøgsdeltagere, der fik behandling med tenofovirdisoproxil, men ingen af de forsøgsdeltagere, der fik behandling med stavudin eller zidovudin, oplevede signifikant (> 4 %) BMD-tab i spinalis lumbalis ved uge 48.
Swedish: En patient som behandlades med tenofovirdisoproxil och ingen patient som behandlades med stavudin eller zidovudin upplevde en signifikant (> 4 %) förlust i BMD ländrygg vid vecka 48.
Danish: Samtidig administration med lægemidler, som er stærke inducere af CYP3A, er kontraindiceret på grund af risikoen for svigtende virologisk respons og mulig resistens over for Stribild.
Swedish: Samtidig administrering av läkemedel som är starka inducerare av CYP3A är kontraindicerad på grund av risken för förlust av virologiskt svar och eventuell resistens mot Stribild.
Danish: Hvis Stribild bruges samtidig med nefrotoksiske lægemidler, skal nyrefunktionen monitoreres tæt i henhold til det anbefalede skema.
Swedish: Om Stribild används med något nefrotoxiskt läkemedel bör njurfunktionen övervakas enligt rekommenderat schema.
Danish: Methadon/ Tenofovirdisoproxil
Swedish: Metadon/Tenofovirdisoproxil
Danish: colchicin
Swedish: kolchicin
Danish: I studie GS-US-236-0123 måtte patienterne kun tidligere have fået RAL i kombination med FTC/tenofovirdisoproxil som deres første antiretrovirale behandlingsregime i mindst seks måneder.
Swedish: I studie GS-US-236-0123 var kravet att patienterna tidigare endast hade fått RAL i kombination med FTC/tenofovirdisoproxil som första antiretrovirala behandling i minst sex månader.
Danish: Elvitegravirs eller cobicistats farmakokinetik hos pædiatriske personer < 12 år er ikke fuldstændig klarlagt.
Swedish: Elvitegravirs eller kobicistats farmakokinetik hos pediatriska patienter < 12 års ålder är inte helt fastställd
Danish: betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison og triamcinolon.
Swedish: betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamkinolon.
Danish: Der er aktuelt utilstrækkelige data til at bedømme, om samtidig administration af tenofovirdisoproxil og cobicistat er forbundet med en større risiko for nyrebivirkninger, sammenlignet med behandlingsregimer, der inkluderer tenofovirdisoproxil uden cobicistat.
Swedish: Det finns för närvarande otillräckliga data för att fastställa om samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och kobicistat är förknippad med en större risk för njurbiverkningar jämfört med behandlingar som inkluderar tenofovirdisoproxil utan kobicistat.
Danish: • søvnløshed, unormale drømme
Swedish: • sömnsvårigheter (insomni), onormala drömmar
Danish: Stribild er indiceret som et komplet behandlingsregime til behandling af hiv 1-infektion og må ikke administreres sammen med andre antiretrovirale præparater.
Swedish: Stribild är avsett att användas som en komplett behandling av hiv-1-infektion och får inte administreras tillsammans med andra antiretrovirala läkemedel.
Danish: Der blev ikke fundet ny resistens over for Stribild til og med uge 48.
Swedish: Ingen utveckling av resistens mot Stribild kunde detekteras till och med vecka 48.
Danish: At patienter, der tidligere har seponeret behandlingen med tenofovirdisoproxil på grund af nyretoksicitet, ikke bør behandles med Stribild.
Swedish: Att patienter för vilka behandlingen med tenofovirdisoproxil tidigare har satts ut på grund av njurtoxicitet inte ska behandlas med Stribild.
Danish: Ved uge 144 blev udvikling af en eller flere primære elvitegravir-, emtricitabin- eller tenofovir-resistensassocierede substitutioner observeret hos 18 ud af de 42 patienter med evaluerbare genotypedata fra parrede isolater ved baseline og efter behandlingssvigt med Stribild (2,6 %, 18/701 patienter).
Swedish: Från vecka 144 observerades utveckling av en eller fler primära substitutioner som förknippades med elvitegravir-, emtricitabin- eller tenofovirresistens i hiv-1 hos 18 av de 42 patienterna med bedömningsbara genotypdata från parade baseline-isolat och isolat från behandlingssvikt för Stribild (2,6 %, 18/701 patienter).
Danish: Samtidig administration af apixaban, rivaroxaban eller edoxaban og Stribild anbefales ikke.
Swedish: Samtidig administrering av apixaban, rivaroxaban eller edoxaban med Stribild rekommenderas inte.
Danish: Cobicistat-komponenten af Stribild har vist sig at reducere den estimerede kreatininclearance på grund af hæmning af den tubulære sekretion af kreatinin, uden at den renale glomerulære funktion påvirkes.
Swedish: Kobicistatkomponenten i Stribild har visat sig minska beräknad kreatininclearance till följd av hämning av renal tubulär sekretion av kreatinin utan att påverka glomerulär funktion.
Danish: At brugen af Stribild bør undgås med samtidig eller nylig brug af nefrotoksiske lægemidler.
Swedish: Att användning av Stribild bör undvikas vid samtidig eller nyligen genomförd behandling med något nefrotoxiskt läkemedel.
Danish: Tabel 5: Ændringer i farmakokinetiske elvitegravir- og cobicistat-parametre fra studiet IMPAACT P1026s hos kvinder, der fik regimer indeholdende cobicistat og elvitegravir i andet og tredje trimester af graviditeten, sammenlignet med parrede postpartumdata
Swedish: Tabell 5: Förändringar av farmakokinetiska parametrar från IMPAACT P1026s-studien för elvitegravir och kobicistat hos kvinnor som behandlas med kobicistat och elvitegravir under graviditetens andra och tredje trimester jämfört med parade postpartumdata
Danish: Den gennemsnitlige ændring i estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR, estimated glomerular filtration rate) via Cockcroft-Gault-metoden efter 144 ugers behandling var -14,0 ± 16,6 ml/min for Stribild, -1,9 ± 17,9 ml/min for EFV/FTC/tenofovirdisoproxil og -9,8 ± 19,4 ml/min for ATV/r+FTC/tenofovirdisoproxil.
Swedish: Den genomsnittliga förändringen av beräknad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) enligt Cockcroft-Gaults metod efter 144 veckors behandling var -14,0 ± 16,6 ml/min för Stribild, -1,9 ± 17,9 ml/min för EFV/FTC/tenofovirdisoproxil och -9,8 ± 19,4 ml/min för ATV/r+FTC/tenofovirdisoproxil.
Danish: I tilfælde af samtidig antiviral behandling af hepatitis B eller C henvises der til de relevante produktresuméer.
Swedish: Om patienten får samtidig antiviral terapi för hepatit B eller C, se produktresumén för dessa läkemedel.
Danish: Nedbrydning af muskelvæv, kalktab fra knoglerne (med knoglesmerter; kan nogle gange resultere i knoglebrud), muskelsmerter, muskelsvaghed og fald i blodets kalium- eller fosfatindhold kan forekomme som følge af beskadigelse af de tubulære celler i nyrerne.
Swedish: Nedbrytning av muskelceller, nedsatt benhårdhet (som orsakar bensmärta och ibland leder till frakturer), muskelsmärta, muskelsvaghet och sänkta kalium- eller fosfathalter i blodet kan förekomma på grund av skada i njuren (njurtubuliceller).
Danish: Plasmakoncentrationen af disse lægemidler kan øges ved samtidig administration af Stribild, hvilket medfører nedsat serumkortisol.
Swedish: Plasmakoncentrationer av dessa läkemedel kan öka när de administreras samtidigt med Stribild, vilket leder till minskade serumkoncentrationer av kortisol.
Danish: Stribild anvendes også til behandling af unge i alderen 12 til under 18 år med hiv 1-infektion, som vejer mindst 35 kg, og som allerede er blevet behandlet med anden hiv-medicin, der har forårsaget bivirkninger.
Swedish: Stribild är även avsett för behandling av hiv-1-infektion hos ungdomar från 12 till < 18 år med en kroppsvikt på minst 35 kg och som redan har behandlats med andra hiv-läkemedel som har orsakat biverkningar.
Danish: Da ældre patienter har ofterere nedsat nyrefunktion, skal der udvises forsigtighed ved behandling af ældre patienter med Stribild.
Swedish: Det är mer sannolikt att äldre patienter har nedsatt njurfunktion, och försiktighet bör därför iakttas vid behandling av äldre patienter med Stribild.
Danish: • lægemidler, der kan beskadige nyrerne, eksempler herpå:
Swedish: • läkemedel som kan skada njurarna, t.ex.:
Danish: Til behandling af erektionsproblemer anbefales det, at en enkeltdosis af sildenafil på ikke over 25 mg hver 48. time, vardenafil på ikke over 2,5 mg hver 72. time eller tadalafil på ikke over 10 mg hver 72. time administreres sammen med Stribild.
Swedish: Vid behandling av erektil dysfunktion rekommenderas en enkel dos på max 25 mg sildenafil under 48 timmar, max 2,5 mg vardenafil under 72 timmar eller max 10 mg tadalafil under 72 timmar administreras samtidigt med Stribild.
Danish: diarré, opkastning, kvalme
Swedish: diarré, kräkningar, illamående
Danish: Andre substitutioner i integrase, der opstod i tillæg til primær INSTIresistenssubstitution i enkelte tilfælde, var H51Y, L68V, G140C, S153A, E157Q og G163R.
Swedish: Andra substitutioner i integras som uppkom i tillägg till primär INSTI-resistenssubstitution, vardera i enskilda fall, var H51Y, L68V, G140C, S153A, E157Q och G163R.
Danish: Virologisk respons blev defineret som udetekterbart viral load (< 50 hiv 1-rna kopier/ml, snapshot-analyse).
Swedish: Virologiskt svar definierades som en uppnådd ej detekterbar virusbelastning (< 50 hiv-1-RNA-kopior/ml, shapshotanalys).
Danish: Det anbefales at separere administrationen af Stribild og antacida med mindst 4 timer.
Swedish: Stribild och antacida bör administreras med minst 4 timmars mellanrum.
Danish: K65R-substitutionen kan desuden udsøges ved hjælp af abacavir, stavudin eller didanosin og forårsager nedsat følsomhed for disse stoffer samt lamivudin, emtricitabin og tenofovir.
Swedish: K65R-substitutionen kan även selekteras av abakavir, stavudin och didanosin, och resulterar i reducerad känslighet för dessa medel samt lamivudin, emtricitabin och tenofovir.
Danish: 1 Denne bivirkning blev ikke observeret i fase 3-kliniske studier for Stribild, men blev identificeret i kliniske studier eller fra erfaring efter markedsføring for emtricitabin eller tenofovirdisoproxil ved anvendelse sammen med andre antiretrovirale midler.
Swedish: 1 Denna biverkning observerades inte i kliniska fas3-studier för Stribild utan identifierades i kliniska studier eller efter godkännande för försäljning för emtricitabin eller tenofovirdisoproxil vid användning med andra antiretrovirala medel.
Danish: Tenofovirs tilsyneladende clearance var i gennemsnit ca. 307 ml/min.
Swedish: Skenbart clearance var i medeltal cirka 307 ml/min.
Danish: • sedativa og hypnotika, anvendes til at behandle angst: buspiron, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam og zolpidem
Swedish: • sedativa och hypnotika, används för behandling av oro: buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam och zolpidem
Danish: Stribild bør seponeres hos patienter med bekræftet kreatininclearance, der falder til < 50 ml/min (da de påkrævede justeringer af dosisintervallet ikke er mulige med denne fastdosis-kombinationstablet) eller med fald i serumphosphat til < 0,32 mmol/l (1,0 mg/dl) (se pkt.
Swedish: Stribild ska sättas ut hos patienter med bekräftad kreatininclearance som sjunker till < 50 ml/min (eftersom de justeringar av dosintervallet som krävs inte är möjliga vid användning av den här tabletten med fast doskombination) eller vid serumfosfatsänkning till < 0,32 mmol/l (1,0 mg/dl) (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Danish: Cobicistat har ingen målelig anti-hiv-aktivitet, og antagoniserer og øger ikke de antivirale virkninger af elvitegravir, emtricitabin og tenofovir.
Swedish: Kobicistat har ingen detekterbar anti-hiv-aktivitet och varken motverkar eller ökar de antivirala effekterna av elvitegravir, emtricitabin eller tenofovir.
Danish: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg filmdragerade tabletter
Danish: Ved uge 48 havde 44 ud af 50 (88 %) pædiatriske patienter behandlet med Stribild opnået hiv 1 rna < 50 kopier/ml, og 4 havde opnået hiv 1 rna ≥ 50 kopier/ml; 1 patient havde fået seponeret studielægemidlet, og 1 patient havde ingen virologiske data ved uge 48.
Swedish: Vid vecka 48 hade 44 av 50 (88 %) unga patienter som behandlats med Stribild uppnått hiv-1-RNA < 50 kopior/ml och 4 uppnådde HIV-1 RNA ≥50 kopior/ml; 1 patient hade upphört att ta studieläkemedlet och 1 hade inga virologiska data vid vecka 48.
Danish: Kreatininclearance bør beregnes og glucose og protein i urinen bør bestemmes hos alle patienter.
Swedish: Kreatininclearance bör beräknas och att uringlukos och urinprotein bör fastställas för alla patienter.
Danish: Det gennemsnitlige fald i hiv 1-rna var -3,16 log10 kopier/ml, og den gennemsnitlige stigning i CD4+ celletal var 229 celler/mm3.
Swedish: Den genomsnittliga minskningen av hiv-1-RNA var -3,16 log10 kopior/ml och den genomsnittliga ökningen av antalet CD4+-celler var 229 celler/mm3.
Danish: • antikoagulantia, anvendes til at forebygge og behandle blodpropper, såsom: warfarin, edoxaban, apixaban og rivaroxaban
Swedish: • antikoagulans, används för att förhindra och behandla blodproppar, t.ex.: warfarin, edoxaban, apixaban och rivaroxaban
Danish: Mens De tager Stribild
Swedish: När du tar Stribild
Danish: Der kræves ingen dosisjustering af clarithromycin for patienter med normal og let nedsat nyrefunktion (ClCr 60-90 ml/min).
Swedish: Ingen dosjustering krävs för klaritromycin hos patienter med normal njurfunktion eller lätt nedsatt njurfunktion (ClCr 6090 ml/min).
Danish: 3, Hold ikke op med at tage Stribild.
Swedish: Sluta inte att ta Stribild
Danish: 90 (3 tabletbeholdere med 30) tabletter.
Swedish: 90 (3 burkar med 30) tabletter.
Danish: Et farmakokinetikstudie af cobicistat-boosted elvitegravir blev udført hos non-hiv 1-inficerede personer med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance under 30 ml/min).
Swedish: En studie av farmakokinetiken för kobicistat-boostat elvitegravir utfördes på icke-hiv1-infekterade patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance under 30 ml/min).
Danish: Den renale uddannelsesbrochure for Stribild til læger, der ordinerer til unge patienter.
Swedish: Njurutbildningsbroschyr för förskrivare till unga patienter.
Danish: Stribild bør ikke påbegyndes hos patienter med kreatininclearance < 70 ml/min.
Swedish: Stribild ska inte initieras hos patienter med kreatininclearance < 70 ml/min.
Danish: Interaktion er ikke undersøgt med nogen af Stribilds komponenter.
Swedish: Interaktion har inte studerats med någon av komponenterna i Stribild.
Danish: Derfor gives der ikke information om lægemiddelinteraktioner med andre antiretrovirale præparater (herunder proteasehæmmere og non-nukleosid-revers transkriptase-hæmmere) (se pkt.
Swedish: Således finns ingen information om interaktioner med andra antiretrovirala läkemedel (t.ex. proteashämmare och ickenukleosida omvända transkriptashämmare) (se avsnitt 4.4).
Danish: 3 (0,8 %) af personerne, der fik ATV/r+FTC/tenofovirdisoproxil, udviklede laboratoriefund i overensstemmelse med dysfunktion af de proksimale renale tubuli, hvilket førte til seponering af ATV/r+FTC/tenofovirdisoproxil efter uge 96 (se pkt.
Swedish: Tre (0,8 %) försökspersoner som fick ATV/r+FTC/tenofovirdisoproxil uppvisade laboratorieresultat som överensstämde med proximal tubulopati som ledde till att ATV/r+FTC/tenofovirdisoproxil sattes ut efter vecka 96 (se avsnitt 4.4).
Danish: Stribild opfyldte kriterierne for non-inferioritet ved at opnå hiv 1-rna < 50 kopier/ml, sammenlignet med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, og sammenlignet med atazanavir/ritonavir + emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
Swedish: Stribild uppfyllde noninferiority-kriterierna vad avser resultatet hiv-1-RNA < 50 kopior/ml vid jämförelse med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil och vid jämförelse med atazanavir/ritonavir
Danish: Cobicistat er en kraftig mekanismebaseret CYP3A-hæmmer og et CYP3A-substrat.
Swedish: Kobicistat är en kraftig mekanismbaserad CYP3A-hämmare och ett CYP3A-substrat.
Danish:  Bemærker De nogle nye eller usædvanlige symptomer efter behandlingens ophør, skal De omgående oplyse Deres læge herom, især hvis det drejer sig om symptomer, som De normalt ville forbinde med hepatitis B-infektion (såsom gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene, mørk "te-farvet" urin, lys afføring, manglende appetit i flere dage eller mere, kvalme eller opkastning eller smerter i maveregionen).
Swedish:  Informera din läkare omedelbart om varje nytt och oväntat symtom som uppträder efter avslutad behandling, särskilt symtom som du vanligtvis förknippar med din hepatit B-infektion (t.ex. om din hud eller dina ögonvitor gulnar, du får mörk "tefärgad" urin, ljus avföring, tappar aptiten i flera dagar eller längre, känner illamående eller kräks, eller får smärtor i magtrakten).
Danish: Klinisk relevante ændringer i tenofovirs farmakokinetik hos patienter med nedsat leverfunktion blev ikke observeret.
Swedish: Kliniskt relevanta förändringar av tenofovirs farmakokinetik hos patienter med nedsatt leverfunktion har inte observerats.
Danish: Blandt patienter med svigt af Stribild behandling, og nyopståede hiv 1 Stribild-resistenssubstitutioner, havde vira med bevaret følsomhed for alle proteasehæmmere, NNRTI'er og de fleste andre NRTI'er.
Swedish: Patienter med behandlingssvikt med Stribild och som hade hiv-1 med utvecklade Stribild-resistenssubstitutioner, hade stammar av virus som var fortsatt känsliga mot alla PI-, NNRTI- och de flesta NRTI-preparat.
Danish: Hos patienter med risiko for nedsat nyrefunktion, er hyppigere monitorering af nyrefunktionen nødvendig.
Swedish: Hos patienter som löper risk att utveckla nedsatt njurfunktion krävs tätare kontroll av njurfunktionen övervägas.
Danish: Ved påvisning af eller mistanke om knogleabnormiteter hos pædiatriske patienter bør der søges rådgivning hos en endokrinolog og/eller nefrolog.
Swedish: Om skelettabnormaliteter påvisas eller misstänks hos pediatriska patienter bör endokrinolog och/eller nefrolog konsulteras.
Danish: Det anbefales at overvåge den internationale normaliserede ratio (INR) ved samtidig administration af Stribild.
Swedish: INR (international normalised ratio) bör kontrolleras vid samtidig administrering av Stribild.
Danish: Det er vigtigt ikke at holde op med at tage Stribild uden at tale med lægen: se pkt.
Swedish: Det är viktigt att du inte slutar att ta Stribild utan att prata med din läkare (se avsnitt 3, Sluta inte att ta Stribild).
Danish: Desuden er en K70E-substitution i hiv 1-revers transkriptase blevet selekteret klinisk af tenofovirdisoproxil og resulterer i en lav grad af nedsat følsomhed for abacavir, emtricitabin, tenofovir og lamivudin.
Swedish: Dessutom har K70E-substitution i hiv-1 omvänt transkriptas selekterats kliniskt av tenofovirdisoproxil och leder till en svagt reducerad känslighet mot abakavir, emtricitabin, tenofovir och lamivudin.
Danish: Hos personer med kreatininclearance under 50 ml/min eller med nyresygdom i slutstadiet, der kræver dialyse, var Cmax, og AUC for emtricitabin og tenofovir øget (se pkt.
Swedish: Hos patienter med kreatininclearance under 50 ml/min eller terminal njursvikt som kräver dialys var Cmax och AUC för emtricitabin och tenofovir förhöjda (se avsnitt 4.4).
Danish: Emtricitabintriphosphat og tenofovirdiphosphat hæmmer kompetitivt hiv 1-revers transkriptase, hvilket resulterer i dna-kædeblokering.
Swedish: Emtricitabintrifosfat och tenofovirdifosfat hämmar hiv-1 omvänt transkriptas kompetitivt, vilket resulterar i DNA-kedjeavbrott.
Danish: Alvorlige bivirkninger: Fortæl det straks til lægen
Swedish: Eventuella allvarliga biverkningar: Kontakta omedelbart läkare
Danish: Når De snart ikke har mere af Stribild, skal De bede om mere fra lægen eller på apoteket.
Swedish: När ditt förråd av Stribild börjar ta slut, skaffa mer från läkaren eller apotekspersonalen.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af CART opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidspunkten för insättande av CART, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärra symtom.