FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • lääkevalmistekomitea katsoi, että vankomysiinin laskimonsisäisessä käytössä havaitut nefrotoksisuuden, ototoksisuuden, infuusioon liittyvien reaktioiden ja yliherkkyysreaktioiden riskit voidaan minimoida valmistetietojen asianmukaisilla varoituksilla ja suosituksilla
Latvian: • CHMP uzskatīja, ka vankomicīna novērotais nefrotoksicitātes, ototoksicitātes, ar infūziju saistītu nevēlamo blakusparādību un paaugstinātas jutības reakciju risks intravenozas lietošanas gadījumā ir mazināms, zāļu aprakstā iekļaujot attiecīgus norādījumus un ieteikumus;
Finnish: Lääkevalmistekomitea keskusteli myös valmistetietojen sanamuodon päivitystarpeesta.
Latvian: Cita starpā CHMP apsprieda nepieciešamību atjaunot zāļu apraksta formulējumu.
Finnish: Lääkevalmistekomitea tarkasti myös vankomysiinin annostuksen hyväksytyissä käyttöaiheissa ja eri potilasryhmissä.
Latvian: CHMP pārskatīja arī vankomicīna devu režīmu dažādām apstiprinātām indikācijām un pacientu apakšpopulācijām.
Finnish: Lisääntynyt heteroresistenssin ja toleranssin esiintyvyys vankomysiinia kohtaan sekä sen farmakodynaamiset puutteet (hidas bakterisidinen vaikutus, vaihteleva kudosläpäisy) ja kliiniset puutteet (kliiniset epäonnistumiset Staphylococcus aureus -bakteerin aiheuttamien invasiivisten infektioiden hoidossa, kun MIC on yli 1 µg/ml) ovat kuitenkin asettaneet kyseenalaiseksi vankomysiinin nykyisen roolin tällaisten infektioiden hoidossa.
Latvian: i., lēnu baktericīdo iedarbību, mainīgu iekļūšanu caur audiem) un klīniskām nepilnībām (par klīniskas iedarbības nesekmību ziņots pacientiem ar invazīvām infekcijām, ko izraisa Staphylococcus aureus ar MIC virs 1 μg/ml) liek apšaubīt pašreizējo vankomicīna nozīmi šo infekciju ārstēšanā.
Finnish: Siinä on tehty selväksi, että lääkeainepitoisuuksien seurantatiheys on sovitettava yksilöllisesti kliinisen tilanteen ja hoitovasteen mukaan; erityiset suositukset annetaan hemodynaamisesti vakaille ja epävakaille potilaille, potilaille, joilla on normaali munuaistoiminta, ja potilaille, jotka käyvät jaksoittaisessa hemodialyysissa.
Latvian: Īpaši norādījumi ir sniegti hemodinamiski stabiliem un nestabiliem pacientiem, pacientiem ar normālu nieru darbību un pacientiem, kuriem veic intermitējošu hemodialīzi.
Finnish: Laskimonsisäistä vankomysiinia käytetään pääasiassa sellaisten vakavien infektioiden hoitoon, joiden aiheuttajana on beetalaktaamiantibiooteille resistentti mikrobi, etenkin metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA), koagulaasinegatiiviset stafylokokit ja enterokokit, joista jälkimmäiset ovat usein tolerantteja beetalaktaamiantibiooteille.
Latvian: Vankomicīnu intravenozā formā galvenokārt lieto nopietnu infekciju ārstēšanā, ko izraisa mikroorganismi ar rezistences mehānismiem pret β-laktāma antibiotiskiem līdzekļiem, it īpaši pret meticilīnu rezistentu Staphylococcus aureus (MRSA), koagulāzes negatīvo stafilokoku (KONS) un enterokoku ārstēšanā.
Finnish: Lääkevalmistekomitea ei tukenut seuraavia vankomysiinin käyttöaiheita (suun kautta): "stafylokokkienterokoliitin hoito" ja "maha-suolikanavan dekontaminaatio yhdessä aminoglykosidin kanssa immuunivajavuudesta kärsiville potilaille".
Latvian: CHMP neatbalstīja tālāk norādītās vankomicīna (perorālās lietošanas) indikācijas "stafilokoku enterokolīta ārstēšana" un "kuņģa-zarnu trakta dekontaminācija pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu, ja terapijā vienlaikus lieto aminoglikozīdu".
Finnish: • lääkevalmistekomitea katsoi, että vankomysiini on erittäin tärkeä hoitovaihtoehto vakavien grampositiivisten bakteerien aiheuttamien (etenkin MRSA:n aiheuttamien) infektioiden hoidossa (komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen infektiot, luu- ja nivelinfektiot, avosyntyinen keuhkokuume, sairaalakeuhkokuume, mukaan lukien hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume, infektioendokardiitti, akuutti bakteerimeningiitti, bakteremia, joka liittyy tai jonka epäillään liittyvän johonkin edellä mainituista, perioperatiivinen bakteeriprofylaksia, peritoneaalidialyysiin liittyvä peritoniitti ja Clostridium difficile -infektion hoito)
Latvian: • CHMP uzskatīja, ka vankomicīna terapeitiskā nozīme ir būtiska nopietnu infekciju ārstēšana (komplicētu ādas un mīksto audu infekciju, kaulu un locītavu infekciju, ārpus stacionāra iegūtas pneimonijas, stacionārā iegūtas pneimonijas, tostarp ar plaušu mākslīgo ventilāciju saistītas pneimonijas, infekcioza endokardīta, akūta bakteriāla meningīta, bakteriēmijas, kas ir vai var būt saistīta ar kādu no iepriekš minētajiem stāvokļiem, ārstēšana, perioperatīva antibakteriālās profilakse, ar peritoneālo dialīzi saistīta peritonīta ārstēšana un Clostridium difficile infekcijas ārstēšana), ko izraisa grampozitīvie patogēni, it īpaši to, ko izraisa MRSA, ārstēšanā;
Finnish: • Seuraavien tilojen hoito: komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen infektiot, luu- ja nivelinfektiot, avosyntyinen keuhkokuume, sairaalakeuhkokuume, mukaan lukien hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume, infektioendokardiitti, bakteremia, joka liittyy tai jonka epäillään liittyvän johonkin edellä mainituista (etenkin metisilliiniresistentin Staphylococcus aureus (MRSA) -bakteerin aiheuttama), perioperatiivinen bakteeriprofylaksia.
Latvian: • Šādu slimība ārstēšana: komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas, kaulu un locītavu infekcijas, ārpus stacionāra iegūta pneimonija, stacionārā iegūta pneimonija, tostarp ar plaušu mākslīgo ventilāciju saistītā pneimonija, infekciozais endokardīts, bakteriēmija, kas ir vai var būt saistīta ar kādu no iepriekš minētajiem stāvokļiem (it īpaši tiem, kas saistīti ar pret meticilīnu rezistentu Staphylococcus aureus (MRSA)), perioperatīva antibakteriālā profilakse.
Finnish: epäpuhtauksien rajat vaikuttavassa aineessa ja valmiissa valmisteissa, ja se katsoi, että läheisten yhdisteiden ja epäpuhtauksien rajat vaikuttavassa aineessa ja lopullisissa jo hyväksytyissä lääkevalmisteissa ovat hyväksyttäviä.
Latvian: CHMP pārskatīja arī saistīto vielu un piemaisījumu ierobežojumus aktīvajā vielā un gatavajās zālēs un secināja, ka komponentu un piemaisījumu ierobežojumi zāļu vielā un jau reģistrētajās gatavajās zālēs atbilst noteikumiem.
Finnish: Valmisteyhteenveto on muutettu vastaavasti, mukaan lukien yhtenä mahdollisuutena laskea annostus tälle potilasryhmälle viimeisistä kuukautisista lasketun iän perusteella.
Latvian: Zāļu apraksts tika attiecīgi mainīts, tostarp devu režīms bērniem, ņemot vērā grūtniecības ilgumu kā iespējamo indikāciju vankomicīna devu noteikšanā šajā populācijā.
Finnish: Lääkevalmistekomitea oli sitä mieltä, että myyntipäällysmerkinnöissä on tärkeää säilyttää vankomysiinipitoisuuden ilmaiseminen massana eli milligrammoina ottaen huomioon, että milligrammojen käyttö valmisteen kuvauksessa vakiinnutettiin EU:n kliinisessä käytössä.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka, tā kā ES klīniskajā praksē ir pieņemts šo zāļu devu izrakstīt miligramos, ir būtiski saglabāt ieradumu vankomicīnu saturošās zāles marķēt pēc masas, t. i., miligramos.
Finnish: 6 Yhteiset hoitosuositukset: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Peritoneaalidialyysiin liittyvä peritoniitti https://ispd.org/ispd-guidelines/ kansainvälisen peritoneaalidialyysiyhdistyksen (ISPD) hoitosuositukset aikuisten peritoneaalidialyysiin liittyvän peritoniitin hoitoon (Li PK ym., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full
Latvian: 6 Vienotās pamatnostādnes: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Ar peritoneālo dialīzi saistītais peritonīts https://ispd.org/ispd-guidelines/ Starptautiskās peritoneālās dialīzes asociācijas (ISPD) pamatnostādnes, kurās aprakstīta ar peritoneālo dialīzi saistītā peritonīta ārstēšana pieaugušajiem (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full 8 ISPD ieteikumi pediatrijas pacientiem (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_ Clostridium_difficile_infection.pdf
Finnish: Lääkevalmistekomitea tarkasti myös olemassa olevat tiedot vankomysiinin käytössä havaituista haittavaikutuksista, mikä vahvisti sen, että vankomysiinin parenteraaliseen käyttöön liittyy nefrotoksisuutta ja ototoksisuutta, infuusioon liittyviä reaktioita, kuten laskimo- ja kudostoksisuutta, sekä yliherkkyysreaktioita.
Latvian: CHMP arī pārskatīja esošos datus par nevēlamām blakusparādībām, kas novērotas saistībā ar vankomicīna lietošanu un apliecina vankomicīna parenterālas lietošanas saistību ar nefrotoksicitāti un
Finnish: Jatkuvilla vankomysiini-infuusioilla on kuitenkin haittoja, kuten sopimattomuus muiden samanaikaisesti annettavien laskimonsisäisten lääkkeiden tai liuosten kanssa, käytännön ongelmat liittyen heikentyneeseen infuusioletkuston käytettävyyteen, kun infuusioita annetaan 24 tunnin ajan; suurentunut vankomysiinin bolusannoksen infuusion riski, kun laskimonsisäinen liuos vaihdetaan tai kun toista lääkettä annetaan samaan infuusioletkustoon, jota täytetään vankomysiinilla 24 t/vrk.
Latvian: Tāpat palielināts risks ievadīt vankomicīna bolus devu, ja maina intravenozo šķīdumu vai ar to pašu caurulīti, kurā uzpildīts vankomicīns 24 stundām diennaktī, ievada citas zāles u. tml.
Finnish: Gyógyszergyár Zrt
Latvian: Teva Gyógyszergyár Zrt
Finnish: Fresenius Kabi Unkari Kft.
Latvian: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Finnish: Pfizer Luxemburg Sarl
Latvian: Pfizer Luxembourg Sarl
Finnish: Pfizer Healthcare Irlanti
Latvian: Pfizer Healthcare Ireland
Finnish: Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Latvian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Finnish: Ranska S.A.S.
Latvian: France S.A.S.
Finnish: KAPSELI
Latvian: Kapsula
Finnish: Productos Farmacéuticos Y Hospitalarios, S.L.
Latvian: Hospira Productos Farmacéuticos Y Hospitalarios, S.L.
Finnish: KAPSELI, KOVA
Latvian: Kapsula, cietā
Finnish: Alankomaat Fresenius Kabi Nederland B.V.
Latvian: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Finnish: PharmaserveLilly Saci
Latvian: Pharmaserve-Lilly Saci
Finnish: Demo Abee Vondem
Latvian: Demo Abee
Finnish: Vancomycin Pfizer Healthcare Irlanti
Latvian: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Finnish: Romania Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Latvian: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Finnish: Anfarm Hellas, S.A
Latvian: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Finnish: Teva Tanska A-S Vancomycin Teva
Latvian: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Finnish: Alankomaat Mylan B.V.
Latvian: Mylan B.V.
Finnish: Fisiopharma Srl Zengac
Latvian: Fisiopharma Srl
Finnish: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Latvian: Laboratorios Almiro, S.A.
Finnish: Fresenius Kabi Ranska S.A.S.
Latvian: Fresenius Kabi France S.A.S.
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI Pharmaceutical Trading
Latvian: Vancomycin Hydrochloride Pharmaceutical Trading
Finnish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Latvian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Finnish: Alankomaat Pfizer B.V.
Latvian: Pfizer B.V.
Finnish: Alankomaat Eurocept B.V.
Latvian: Eurocept B.V.
Finnish: Pharmatex Italia Srl
Latvian: Pharmatex Italia Srl Vancotex
Finnish: Romania Lek Pharmaceuticals D.D.
Latvian: Lek Pharmaceuticals D.D.
Finnish: Vankomicin Pharmaswiss
Latvian: Vancomicină Pharmaswiss
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI, 1025 MG / 1025 MG
Latvian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Finnish: Fresenius Kabi Nv-Sa
Latvian: Fresenius Kabi NvSa
Finnish: Kern Pharma,
Latvian: Vancomicina Kern Pharma
Finnish: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk
Latvian: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCIN 1000MG flakons
Finnish: Ratiopharm Gmbh
Latvian: Ratiopharm Gmbh Vanco
Finnish: 513 MG, INJEKTIOPULLO LIUOSTA VARTEN
Latvian: 513MG flakons pagatavošanai
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI, 512,5 MG / 512,5 MG
Latvian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.5MG/512.5 MG
Finnish: Vancotex
Latvian: Levovanox
Finnish: VARTEN
Latvian: pagatavošanai
Finnish: Alankomaat Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Latvian: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Finnish: Mylan Bvba-Sprl Vancomylan
Latvian: Mylan Bvba-Sprl
Finnish: Eli Lilly Italia S.P.A.
Latvian: Eli Lilly Italia S.P.A. Vancocina A.P.
Finnish: Gmbh
Latvian: / MG
Finnish: 512.57MG/10 ML
Latvian: 512.57MG pudele
Finnish: Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz
Latvian: Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI, 1025,2 MG-YKSIKKÖÄ
Latvian: 1025.2MG UNITS pagatavošanai
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI, 128,15 MG, KAPSELI
Latvian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.15MG kapsula
Finnish: INJEKTIO/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN
Latvian: Pulveris injekciju/ infūziju šķīduma pagatavošanai
Finnish: Hikma Italia S.P.A.
Latvian: Hikma Italia S.P.A. Vancomicina
Finnish: Farmacêutica (Portugal), S.A.
Latvian: (Portugal), S.A.
Finnish: Pharmacologic Kft
Latvian: Pharmacologic Kft Vancocin
Finnish: Vancomycin Actavis
Latvian: Vancomycin Actavis Group
Finnish: VANKOMYSIINI, 1000 I.U.
Latvian: Vancomycin Teva VANCOMYCIN 1000 I.U.
Finnish: LIUOSTA VARTEN
Latvian: Lietošanai uz ādas
Finnish: VANKOMYSIINI, 500 MG JA 1000 MG
Latvian: VANCOMYCIN 500MG un 1000MG
Finnish: INFUUSIONESTETTÄ VARTEN
Latvian: SOLUTION FOR INFUSION
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI, 1000 MG/1000 MG
Latvian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000MG/1000 MG
Finnish: Pharmacodane Aps
Latvian: Pharmacodane Aps Vancocin
Finnish: • Enimmäisannos on 2 g päivässä.
Latvian: • Maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 2 g dienā.
Finnish: Vankomysiinikapselit
Latvian: Vankomicīna kapsulas
Finnish: Vankomysiiniä sisältävien lääkkeiden arviointi aloitettiin 1. päivänä huhtikuuta 2016 Espanjan lääkeviraston (AEMPS:n) pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Latvian: Vankomicīnu saturošu zāļu pārskatīšana tika uzsākta 2016. gada 1. aprīlī pēc Spānijas Zāļu aģentūras (AEMPS) pieprasījuma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Finnish: Nuoremmille lapsille suositellaan iän perusteella asianmukaisten valmisteiden käyttöä.
Latvian: Jaunākiem bērniem ieteicams lietot viņu vecumam piemērotus preparātus.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lopullinen lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan lopullisen päätöksen 21.9.2017.
Latvian: CHMP atzinums tika nosūtīts Eiropas Komisijai, kura 2017. gada 21. septembrī izdeva visās ES dalībvalstīs juridiski saistošu galīgo lēmumu.
Finnish: Viraston suositukset perustuvat vankomysiinistä saatavilla olevien farmakologisten ja kliinisten tietojen arviointiin.
Latvian: Aģentūras ieteikumi ir balstīti uz pieejamo vankomicīna farmakoloģisko un klīnisko datu izvērtējumu.
Finnish: • Jos potilaalla on kysyttävää hoidostaan, hänen tulee ottaa yhteyttä lääkäriin tai apteekin henkilökuntaan.
Latvian: • Ja pacientiem ir kādi jautājumi par viņiem veikto ārstēšanu, tie jāuzdod ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Näin ollen suun kautta otettavaa vankomysiiniä ei saa enää käyttää näissä käyttöaiheissa.
Latvian: Tāpēc iekšķīgi lietojamos vankomicīna preparātus vairs nevajadzētu izmantot šīm indikācijām.
Finnish: Vankomysiini kuuluu glykopeptidi-nimisten antibioottien ryhmään.
Latvian: Vankomicīns pieder pie antibiotiku grupas glikopeptīdiem.
Finnish: Vankomysiiniä on käytetty 1950-luvulta saakka, ja tähän päivään asti se on ollut tärkeä hoitovaihtoehto vakavien infektioiden hoidossa.
Latvian: Vankomicīnu lieto kopš 20. gadsimta 50. gadiem, un tas joprojām ir nozīmīgs terapeitiskais līdzeklis nopietnu infekciju ārstēšanai.
Finnish: Arviointi sisältyi vanhojen bakteerilääkkeiden valmistetietojen päivittämistä koskevaan komitean strategiaan, jolla torjutaan mikrobilääkeresistenssiä1.
Latvian: Šis pārskatīšanas process bija daļa no komitejas stratēģijas, lai atjauninātu veco antibakteriālo zāļu informāciju nolūkā apkarot rezistenci pret antimikrobiālajiem līdzekļiem1.
Finnish: • Vankomysiinistä saatavilla olevat tiedot on arvioitu uudelleen ja sen turvallisesta käytöstä ja asianmukaisesta annostuksesta on annettu suosituksia.
Latvian: • Tika pārskatīta pieejamā informācija par vankomicīnu un sagatavoti ieteikumi par tā drošu lietošanu un atbilstošajām devām.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 21. septembris EMA/645879/2017
Finnish: Lisäksi komitea arvioi vankomysiinin suositellut annokset eri käyttöaiheissa ja potilasryhmissä ja katsoi, että vankomysiini-infuusion aloitusannos on laskettava potilaan iän ja painon perusteella.
Latvian: Turklāt komiteja pārskatīja ieteicamās vankomicīna devas dažādām indikācijām un pacientu grupām un secināja, ka vankomicīna infūzijas sākumdeva ir jāaprēķina pēc pacienta vecuma un ķermeņa masas.
Finnish: Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) arvioi saatavilla olevat tiedot vankomysiinilääkkeistä, joita annetaan infuusiona (tiputuksena) ja injektiona sekä suun kautta.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) pārskatīja pieejamos datus par vankomicīna zālēm, ko ievada infūzijas veidā (pa pilienam), injekcijas veidā un lieto iekšķīgi (caur muti).
Finnish: Saatavilla olevat tiedot osoittivat, että aiemmin suositeltu päivittäisannos johti usein siihen, että vankomysiinin seerumipitoisuus ei ollut optimaalinen.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka iepriekš ieteiktā dienas deva bieži vien uzrādīja nepietiekami optimālu vankomicīna koncentrāciju serumā.
Finnish: • Vankomysiiniä sisältävien lääkkeiden valmistetiedot päivitetään, jotta nämä suositukset otettaisiin huomioon.
Latvian: • Vankomicīnu saturošo zāļu informācija tiks atjaunināta saskaņā ar šiem ieteikumiem.
Finnish: • Vankomysiini-infuusioliuosta voidaan antaa kaikenikäisille potilaille komplisoituneiden pehmytkudosinfektioiden, luu- ja nivelinfektioiden, sairaalan ulkopuolella hankitun ja sairaalasyntyisen keuhkokuumeen (myös hengityslaitehoitoon liittyvän keuhkokuumeen), infektiivisen endokardiitin, akuutin bakteeriperäisen aivokalvotulehduksen sekä edellä mainittuihin infektioihin liittyvän bakteremian hoidossa.
Latvian: • Vankomicīna šķīdumu infūzijām var lietot visu vecumu pacientiem, lai ārstētu komplicētas mīksto audu infekcijas, kaulu un locītavu infekcijas, sadzīvē iegūtu un stacionārā iegūtu pneimoniju (tostarp ar plaušu mākslīgo ventilāciju saistītu pneimoniju), infekciozu endokardītu, akūtu bakteriālu meningītu un ar minētajām infekcijām saistītu bakteriēmiju.
Finnish: Vankomysiiniä sisältävät lääkkeet, esimerkiksi Vancocin ja monet muut kauppanimet, ovat olleet kansallisesti hyväksyttyjä EU:ssa jo monia vuosia.
Latvian: Vankomicīnu saturošas zāles jau daudzus gadus ir reģistrētas ES nacionālo procedūru veidā ar nosaukumu Vancocin un daudziem citiem nosaukumiem.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) suositteli 19. toukokuuta 2017 muutoksia vankomysiiniantibiootin lääkemääräystietoihin, jotta varmistettaisiin sen asianmukainen käyttö grampositiivisten bakteerien aiheuttamien vakavien infektioiden hoidossa.
Latvian: Izmaiņu mērķis ir nodrošināt pareizu antibiotiku lietošanu, lai apkarotu rezistenci pret antimikrobiālajiem līdzekļiem2017. gada 19. maijā Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ieteica mainīt informāciju par vankomicīna antibiotiku parakstīšanu, lai nodrošinātu to pareizu lietošanu grampozitīvo baktēriju izraisītu nopietnu infekciju ārstēšanā.
Finnish: Päivitetyt suositukset perustuvat tietoihin, jotka osoittivat, että aiemmin suositellut annokset johtivat usein siihen, ettei vankomysiinin pitoisuus veressä ollut optimaalinen, jolloin antibiootin teho heikkeni.
Latvian: Atjaunināto ieteikumu pamatā ir dati, kas liecina, ka iepriekš ieteiktā deva radīja nepietiekami optimālu vankomicīna līmeni asinīs, tādējādi samazinot šo antibiotiku efektivitāti.
Finnish: Koska saatavilla olevat tiedot eivät tue riittävästi vankomysiinin käyttöä stafylokokkien aiheuttaman enterokoliitin (S. aureuksen aiheuttama suolitulehdus) hoidossa ja sen käyttöä suolistobakteerien tuhoamisessa potilailla, joiden immuuni- eli puolustusjärjestelmä on heikentynyt, lääkevalmistekomitea katsoi, ettei vankomysiiniä saa enää käyttää näissä käyttöaiheissa.
Latvian: Tā kā pieejamie dati nepietiekami pamato vankomicīna lietošanu stafilokoku izraisīta enterokolīta (S. aureus izraisīta zarnu iekaisuma) ārstēšanā un nolūkā attīrīt zarnas no baktērijām pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu (organisma dabisko aizsargsistēmu), CHMP secināja, ka vankomicīnu vairs nevajadzētu lietot šīm indikācijām.
Finnish: Vankomysiini-infuusioliuos
Latvian: Vankomicīna šķīdums infūzijām
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että vankomysiini-infuusion käyttöä voidaan jatkaa tiettyjen bakteerien, myös MRSA:n (metisilliinille resistentti Staphylococcus aureus), aiheuttamien vakavien infektioiden hoidossa kaikenikäisillä potilailla.
Latvian: CHMP secināja, ka vankomicīna infūziju var lietot arī turpmāk, lai visu vecumu pacientiem ārstētu nopietnas infekcijas, ko izraisījušas noteiktas baktērijas, tostarp MRSA (pret meticilīnu rezistents Staphylococcus aureus).
Finnish: • Saatavilla olevat tiedot eivät tue riittävästi suun kautta otettavan vankomysiinin käyttöä stafylokokkiperäisen enterokoliitin hoidossa ja maha-suolikanavan dekontaminoinnissa immuunipuutteisilla potilailla.
Latvian: • Pieejamie dati pietiekami nepamato iekšķīgi lietojamo vankomicīna preparātu izmantošanu stafilokoku izraisīta enterokolīta ārstēšanai un kuņģa-zarnu trakta attīrīšanai pacientiem ar novājinātu imunitāti.
Finnish: • Mahdolliset myöhemmät annostuksen muutokset on tehtävä seerumipitoisuuden perusteella, jotta päästäisiin tavoitteena oleviin hoitaviin pitoisuuksiin.
Latvian: • Jebkādi turpmāki devu pielāgojumi jānosaka pēc koncentrācijas serumā, lai sasniegtu ārstniecisko mērķa koncentrāciju.
Finnish: Sitä voidaan ottaa myös suun kautta (kapseleina tai nesteenä), kun hoidetaan Clostridium difficile -nimisten bakteereiden aiheuttamaa suolen limakalvon infektiota.
Latvian: To var lietot arī iekšķīgi (kā kapsulas vai šķidrumu), lai ārstētu zarnu iekšējo sieniņu infekciju, ko izraisījusi baktērija Clostridium difficile.
Finnish: Sitä annetaan infuusiona (tiputuksena) laskimoon tai injektiona mahaan.
Latvian: Vankomicīnu ievada infūzijas veidā (pa pilienam) vēnā vai injekcijas veidā vēderā.
Finnish: • Vankomysiini-infuusioliuoksen suositeltu aloitusannos on määritettävä potilaan iän ja painon perusteella.
Latvian: • Vankomicīna šķīduma infūzijām ieteicamā sākumdeva ir atkarīga no pacienta vecuma un ķermeņa masas.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös leikkausta edeltävänä estohoitona potilailla, joilla on bakteeriperäisen endokardiitin kehittymisen riski, ja vatsakalvodialyysiin liittyvän vatsakalvotulehduksen hoidossa.
Latvian: To var arī lietot kā perioperatīvu profilaksi pacientiem, kuriem ir bakteriālā endokardīta veidošanās risks, un ar peritoneālo dialīzi saistīta peritonīta ārstēšanai.
Finnish: • Parenteraalisia vankomysiinivalmisteita, jotka on hyväksytty intraperitoneaaliseen käyttöön, voidaan käyttää kaikenikäisillä potilailla vatsakalvodialyysiin liittyvän vatsakalvotulehduksen hoitoon.
Latvian: • Vankomicīna parenterālos preparātus, kas reģistrēti intraperitoneālai lietošanai, var lietot visu vecumu pacientiem, lai ārstētu ar peritoneālo dialīzi saistītu peritonītu.
Finnish: • Parenteraalisia vankomysiinivalmisteita, jotka on hyväksytty otettavaksi suun kautta, voidaan käyttää suun kautta kaikenikäisillä potilailla Clostridium difficile -infektion hoitoon.
Latvian: • Vankomicīna parenterālos preparātus, kas reģistrēti iekšķīgai lietošanai, visu vecumu pacienti var lietot iekšķīgi caur muti, lai ārstētu Clostridium difficile infekciju (CDI).
Finnish: Sitä annetaan infuusiona (tiputuksena) laskimoon hoidettaessa vakavia infektioita, jotka ovat grampositiivisten bakteerien, kuten metisilliinille resistentin Staphylococcus aureus -bakteerin (MRSA:n), aiheuttamia ja muille antibiooteille vastustuskykyisiä.
Latvian: Šīs zāles ievada ar infūziju (pa pilienam) vēnā, lai ārstētu nopietnas infekcijas, ko izraisījušas tādas grampozitīvās baktērijas kā pret meticilīnu rezistents Staphylococcus aureus (MRSA), kas ir noturīgas pret citām antibiotikām, vai lai ārstētu pacientus, kuri nevar lietot citas antibiotikas.
Finnish: Vankomysiinin valmistetietoja päivitetään siten, että niistä ilmenee seuraavat tiedot:
Latvian: Vankomicīna zāļu apraksts tiks atjaunināts, lai atspoguļotu turpmāk tekstā norādītos datus.