FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You should take Clopidogrel ratiopharm GmbH for as long as your doctor continues to prescribe it.
Portuguese: Deve tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH durante o tempo que o médico assim o prescrever.
English: EU/1/09/541/001 - Cartons of 14 film-coated tablets in Alu/Alu blisters EU/1/09/541/002 - Cartons of 28 film-coated tablets in Alu/Alu blisters EU/1/09/541/003 - Cartons of 30 film-coated tablets in Alu/Alu blisters EU/1/09/541/004 - Cartons of 50 film-coated tablets in Alu/Alu blisters EU/1/09/541/005 - Cartons of 84 film-coated tablets in Alu/Alu blisters EU/1/09/541/006 - Cartons of 90 film-coated tablets in Alu/Alu blisters EU/1/09/541/007 - Cartons of 100 film-coated tablets in Alu/Alu blisters EU/1/09/541/008 - Cartons of 7 film-coated tablets in Alu/Alu blisters
Portuguese: EU/1/09/541/001 - Caixa de 14 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/09/541/002 - Caixa de 28 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/09/541/003 - Caixa de 30 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/09/541/004 - Caixa de 50x1 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/09/541/005 - Caixa de 84 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/09/541/006 - Caixa de 90 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/09/541/007 - Caixa de 100 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/09/541/008 - Caixa de 7 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio
English: Acquired haemophilia has been reported following use of clopidogrel.
Portuguese: Foi notificada hemofilia adquirida após a utilização de clopidogrel.
English: The population included 27.8% women, 58.4% patients ≥ 60 years (26% ≥ 70 years) and
Portuguese: 27,8 % de mulheres, 58,4 % de doentes com idade igual ou superior a 60 anos (26 % ≥ 70 anos) e 54,5 % de doentes a receberem fibrinolíticos.
English: In cases of confirmed isolated activated Partial Thromboplastin Time (aPTT) prolongation with or without bleeding, acquired haemophilia should be considered.
Portuguese: Deve ser considerada hemofilia adquirida em casos confirmados de prolongamento isolado do Tempo de Tromboplastina Parcial activada (TTPa), com ou sem hemorragia.
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH with food and drink
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm GmbH com alimentos e bebidas
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg film-coated tablets are white to off-white, marbled, round and biconvex.
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm GmbH Comprimidos revestidos por película são brancos a esbranquiçados, marmorizados, redondos e biconvexos.
English: What you need to know before you take Clopidogrel ratiopharm GmbH Do not take Clopidogrel ratiopharm GmbH
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH Não tome Clopidogrel ratiopharm GmbH:
English: Jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions (for example, overall sensation of heat with sudden general discomfort until fainting); swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; sore mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; changes in taste or loss of taste of food.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (pode afectar até uma em 10.000 pessoas): Icterícia, dor abdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade em respirar por vezes associada com tosse, reacções alérgicas generalizadas (por exemplo, sensação geral de calor acompanhado de desconforto geral com desmaio), inchaço na boca, bolhas na pele, alergia cutânea, feridas na boca (estomatite), diminuição da pressão sanguínea, confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações na forma como os alimentos sabem ou perda do paladar.
English: What Clopidogrel ratiopharm GmbH is and what it is used for
Portuguese: O que é Clopidogrel ratiopharm GmbH e para que é utilizado
English: If you take more Clopidogrel ratiopharm GmbH than you should
Portuguese: Se tomar mais Clopidogrel ratiopharm GmbH do que deveria
English: Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as besilate).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (como besilato).
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH contains hydrogenated castor oil
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm GmbH contém óleo de rícino hidrogenado
English: How to store Clopidogrel ratiopharm GmbH Contents of the pack and other information
Portuguese: Como conservar Clopidogrel ratiopharm GmbH Conteúdo da embalagem e outras informações
English: While you are taking Clopidogrel ratiopharm GmbH:
Portuguese: Enquanto está a tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH:
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Portuguese: Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH.
English: SSRIs: since SSRIs affect platelet activation and increase the risk of bleeding, the concomitant administration of SSRIs with clopidogrel should be undertaken with caution.
Portuguese: ISRSs: a administração concomitante de ISRSs e clopidogrel deve ser realizada com precaução, dado que os ISRSs afectam a activação plaquetária e aumentam o risco de hemorragia.
English: If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: Package leaflet: Information for the user Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg Comprimidos revestidos por película clopidogrel
English: Other medicines and Clopidogrel ratiopharm GmbH
Portuguese: Outros medicamentos e Clopidogrel ratiopharm GmbH
English: Contents of the pack and other information What Clopidogrel ratiopharm GmbH contains
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Clopidogrel ratiopharm GmbH
English: Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4), aplastic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, acquired haemophilia A, granulocytopenia, anaemia
Portuguese: Trombocitopénica Trombótica (PTT) (ver secção 4.4), anemia aplástica/Pancitopénia, agranulocitose, trombocitopenia grave, hemofilia adquirida, granulocitopenia, anemia.
English: If you are allergic to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: • Se tem alergia ao clopidogrel ou a qualquer outro componente deste medicamento
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Portuguese: Óleo de rícino Este medicamento contém óleo de rícino hidrogenado que pode causar distúrbios gástricos e diarreia.
English: What Clopidogrel ratiopharm GmbH looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspecto de Clopidogrel ratiopharm GmbH e conteúdo da embalagem
English: If you forget to take Clopidogrel ratiopharm GmbH
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH
English: • Adults and elderly Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
Portuguese: O clopidogrel deve ser administrado sob a forma de uma toma única diária de 75 mg.
English: (alone or in combination with ASA), and that they should report any unusual bleeding (site or duration) to their physician.
Portuguese: Enquanto estiverem a tomar clopidogrel (em monoterapia ou em associação com o ácido acetilsalicílico) os doentes deverão ser advertidos para o facto de poder levar mais tempo do que o normal para parar a hemorragia e que deverão comunicar sempre ao seu médico qualquer hemorragia invulgar (local ou duração).
English: Special populations
Portuguese: A população incluiu
English: How to take Clopidogrel ratiopharm GmbH
Portuguese: Como tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH
English: You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular occlusions) or
Portuguese: Foi-lhe prescrito Clopidogrel ratiopharm GmbH para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque: - Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), e - Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situação conhecida como doença arterial periférica (perturbações do fluxo sanguíneo nos braços ou nas pernas causadas por oclusões vasculares) ou - Já teve uma dor forte no peito conhecida como “angina instável” ou “enfarte de miocárdio” (ataque cardíaco).
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg film-coated tablets
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg comprimidos revestidos por película.
English: Headache, stomach ulcer, vomiting, nausea, constipation, excessive gas in stomach or intestines, rashes, itching, dizziness, sensation of tingling and numbness.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (pode afectar até uma em 100 pessoas): dores de cabeça, úlcera de estômago, vómitos, náuseas, prisão de ventre, gás excessivo no estômago ou intestinos, erupção cutânea, comichão, tonturas , formigueiro ou dormência
English: You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach - fluconazole or voriconazole medicines to treat fungal infections
Portuguese: o anticoagulantes orais, medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue o um medicamento anti-inflamatório não esteróide, usado normalmente para tratar situações dolorosas e/ou inflamatórias dos músculos e articulações, o heparina, ou qualquer outro medicamento injectável utilizado para reduzir a coagulação do sangue,
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg comprimidos revestidos por película clopidogrel
English: How to store Clopidogrel ratiopharm GmbH
Portuguese: Como conservar Clopidogrel ratiopharm GmbH
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Clopidogrel ratiopharm GmbH: if you have a risk of bleeding such as a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body) a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days if you have kidney or liver disease if you have had an allergy or reaction to any medicine used to treat your disease
Portuguese: • Se tem risco de hemorragia, tal como: uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcera de estômago) uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas (hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).
English: De-escalation of P2Y12 Inhibitor Agents in ACS
Portuguese: o ticlopidina, outros agentes antiplaquetários,
English: Date of first authorisation: 13 April 1999 Date of latest renewal: 25 March 2009
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de abril de 1999 Data da última renovação: 25 de março de 2009
English: The safety and efficacy of Beromun in children under 18 years have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia do Beromun em crianças com menos de 18 anos não foram estabelecidas.
English: This can be clarified by an arteriogram.
Portuguese: Esta situação pode ser clarificada através de uma arteriografia.
English: EXP For single use only.
Portuguese: EXP Exclusivamente para uso único.
English: The formulation does not contain a preservative and is for single use only.
Portuguese: A formulação não contém qualquer conservante e é apenas para utilização única.
English: You must not use Beromun if you are pregnant.
Portuguese: Não deve utilizar Beromun se estiver grávida.
English: However, the treatment is specifically a loco-regional treatment and is not expected to influence survival.
Portuguese: No entanto, o tratamento é especificamente um tratamento local regional e não é esperado que influencie a sobrevivência.
English: The changes observed at the low dose of the 13-week studies can be classified as minimal and fully reversible.
Portuguese: As alterações observadas nos estudos de 13 semanas de baixa dosagem podem ser classificadas como mínimas e completamente reversíveis.
English: This will occur whilst you are unconscious, under the influence of a general anaesthetic.
Portuguese: Isto ocorrerá enquanto está inconsciente, sob a influência de uma anestesia geral.
English: The following side effects were observed during treatment with this medicine (grouped by how likely they are to happen).
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram observados durante o tratamento com este medicamento (agrupados de acordo com a probabilidade de ocorrerem).
English: - The active substance is tasonermin.
Portuguese: − A substância ativa é a tasonermina.
English: In particular, you should tell your doctor if you are using medicines to lower blood pressure (to treat hypertension).
Portuguese: Em particular, deve dizer ao seu médico se estiver a tomar medicamentos para baixar a pressão arterial (para tratar a hipertensão).
English: Therefore, whenever there is significant systemic leakage of tasonermin, serious undesirable effects are to be expected.
Portuguese: Portanto, sempre que haja uma fuga sistémica significativa de tasonermina, são de esperar efeitos indesejáveis graves.
English: Treatment with anti-TNFα antibodies is not recommended.
Portuguese: O tratamento com anticorpos antiTNFα não é recomendado.
English: These changes in turn lead to a procoagulant state, resulting in microvascular thrombosis.
Portuguese: Estas alterações por sua vez levam a um estado prócoagulante resultando em trombose microvascular.
English: Hand and foot, if not affected, should be protected by Esmarch (expulsion) bandages.
Portuguese: A mão e o pé, se não estiverem afetados, devem ser protegidos com ligaduras Esmarch (expulsão).
English: Popliteal and brachial perfusions may not need more than 1 litre.
Portuguese: As perfusões popliteias e braqueais podem não requer mais de 1 litro.
English: If you use more Beromun than you should
Portuguese: Se utilizar mais Beromun do que deveria
English: Renal and hepatic function should be closely monitored.
Portuguese: As funções renal e hepática devem ser cuidadosamente monitorizadas.
English: Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention:
Portuguese: As reações adversas encontram-se listadas em classes de frequência, utilizando a seguinte convenção:
English: If you do, this will not be until at least six weeks after your first ILP.
Portuguese: Se o fizer, não será antes de pelo menos 6 semanas após a primeira ILP.
English: Measures should be taken to ensure that the periods of interrupted oxygen supply to the limb are as brief as possible (20 minutes maximum).
Portuguese: Devem ser tomadas medidas que assegurem que os períodos de interrupção de aporte de oxigénio ao membro sejam o mais breves possível (20 minutos no máximo).
English: Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
English: Therefore patients should be monitored during the first three days after the ILP.
Portuguese: Por conseguinte, os doentes deverão ser monitorizados durante os primeiros três dias subsequentes ao ILP.
English: No evidence has been found of any mutagenic effect, neither in vivo nor in vitro.
Portuguese: Não foram encontradas evidências de qualquer efeito mutagénico, quer in vivo quer in vitro.
English: You will usually not receive a second ILP with Beromun.
Portuguese: Normalmente, não receberá uma segunda ILP com o Beromun.
English: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, <1/100), raros
English: The reason for the differential sensitivity of the tumour vasculature (high) versus normal vasculature (low) are currently unknown.
Portuguese: A razão para a sensibilidade diferencial da vascularização tumoral (elevada), versus a vascularização normal (baixa), é atualmente desconhecida.
English: Beromun should only be administered if leakage is less than 10 %.
Portuguese: O Beromun só deve ser administrado se a fuga for menor que 10%.
English: A recent history of, or active peptic ulcer.
Portuguese: História recente de/ou úlcera péptica ativa.
English: Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryonal development and postnatal development (see section 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes para determinar os efeitos sobre a gravidez, o desenvolvimento embrionário e o desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
English: Reconstituted solution Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 48 hours at 25°C.
Portuguese: Solução reconstituída A estabilidade química e física durante a utilização foi demonstrada até 48 horas a 25ºC.
English: Some of the side effects can be serious, particularly if Beromun reaches other parts of your body (systemic leakage).
Portuguese: Alguns dos efeitos secundários podem ser graves, particularmente se o Beromun alcançar outras partes do seu organismo (fuga sistémica).
English: If there is significant systemic leakage of Beromun
Portuguese: Se ocorrer uma fuga sistémica significativa de Beromun
English: Systemic adverse reactions include mild constitutional reactions and toxic effects on different organ systems.
Portuguese: As reações adversas sistémicas incluem fracas reações constitucionais e efeitos tóxicos em diferentes sistemas de orgãos.
English: Induction of general anaesthesia and subsequent mechanical ventilation should be applied according to standard methods.
Portuguese: A indução de anestesia geral e a subsequente ventilação mecânica devem ser executadas de acordo com os métodos padrão.
English: It is important that it does not reach other parts of your body, because this so-called systemic leakage could cause serious side effects on the main organs of the body.
Portuguese: É importante que não alcance outras partes do seu corpo, porque esta fuga sistémica pode causar efeitos secundários graves nos principais órgãos do corpo.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8 °C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, a duração do armazenamento durante a utilização e as condições anteriores à utilização são da responsabilidade do utilizador e normalmente não seriam superiores a 24 horas a temperaturas entre 2 e 8ºC, a não ser que a reconstituição fosse realizada sob condições assépticas controladas e validadas.
English: Thus, the duration of the total perfusion should be 90 minutes.
Portuguese: Assim, a duração total da perfusão deve ser de 90 minutos.
English: A condition called “compartment syndrome” may develop within the first three days after Beromun administration.
Portuguese: Poderá desenvolver uma situação chamada “síndrome compartimental” nos primeiros três dias após a administração de Beromun.
English: Other medicines and Beromun
Portuguese: Outros medicamentos e Beromun
English: Pharmacotherapeutic group: Other immunostimulants, ATC code: L03AX11
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros imunoestimulantes, código ATC: L03AX11
English: During the IPL and the seven to ten day period afterwards you will need to stay in hospital, your doctor will carefully monitor your blood pressure, circulation and any side effects.
Portuguese: Durante a ILP e o período de sete a dez dias a seguir que vai necessitar de ficar no Hospital, o seu médico vai monitorizar cuidadosamente a sua pressão arterial, circulação e quaisquer efeitos secundários.
English: A second specific and saturable elimination mechanism involving tasonermin receptors seems likely.
Portuguese: Parece provável a existência de um segundo mecanismo de eliminação específico e saturável envolvendo os recetores de tasonermina.
English: Mechanism of action In vivo antitumour activity is probably based on direct and indirect effects:
Portuguese: Mecanismo de ação A Atividade antitumoral in vivo é provavelmente baseada em efeitos diretos e indiretos.
English: As Beromun is always administered by experienced and qualified hospital doctors, accidental overdose is extremely unlikely.
Portuguese: Como o Beromun é sempre administrado por médicos hospitalares, experientes e qualificados, a sobredosagem acidental é extremamente improvável.
English: The resulting solution will be administered into an artery in your affected arm or leg by ILP for an initial period of 30 minutes.
Portuguese: A solução resultante será administrada numa artéria no seu braço ou perna afetado por ILP durante um período inicial de 30 minutos.
English: Beromun must not be administered systemically.
Portuguese: O Beromun não pode ser administrado sistemicamente.
English: For the prophylaxis of shock, patients should always be maximally hydrated prior to, during and after the perfusion procedure.
Portuguese: Para a profilaxia do choque, os doentes devem ser sempre bem hidratados antes de, durante e após o procedimento de perfusão.
English: If more than 10% of your Beromun dose reaches the main part of your body, your doctor will take similar measures as in the case of overdose.
Portuguese: Se mais de 10% da dose de Beromun atingirem outra parte do seu corpo, o seu médico tomará medidas semelhantes às de uma sobredosagem.
English: Beromun is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Portuguese: Beromun é contraindicado durante a gravidez (ver secção 4.3).
English: What Beromun is and what it is used for
Portuguese: O que é Beromun e para que é utilizado
English: Further, animals that reject experimental tumours following tasonermin treatment may develop specific immunity for this tumour cell type.
Portuguese: Adicionalmente, os animais que rejeitam tumores experimentais, após o tratamento com a tasonermina podem desenvolver imunidade específica para este tipo de células tumorais.
English: The temperature should then be increased to >39°C (but not exceeding 40°C) in two different sites of measurement in the tumour area.
Portuguese: A temperatura deve então ser aumentada para 39ºC (mas sem exceder os 40ºC) em dois locais de medição diferentes da área tumoral.
English: Once opened, the content of a vial should normally be used immediately (see section 6.3).
Portuguese: Uma vez aberto, o conteúdo do frasco para injetáveis deve normalmente ser utilizado imediatamente (ver secção 6.3).
English: Finally, your limb will be washed out to remove the rest of Beromun and melphalan.
Portuguese: Finalmente, o seu membro será lavado para remover o resto de Beromun e melfalano.
English: The circulatory changes included decreased blood pressure and, in some studies, increased heart rate and decreased contractility.
Portuguese: As alterações circulatórias incluem diminuição da pressão sanguínea e, em alguns estudos, aumento do ritmo cardíaco e diminuição da contractilidade.
English: Hypercalcaemia > 12 mg/dl (2.99 mmol/l).
Portuguese: Hipercalcémia > 12 mg/dl (2,99 mmol/l).