FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is aangetoond dat gelijktijdig gebruik van tenofovirdisoproxil met ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir de plasmaconcentraties van tenofovir verhoogt, met name bij gelijktijdige HIV-behandeling met tenofovirdisoproxil en een farmacokinetische ‘booster' (ritonavir of cobicistat).
Romanian: S-a demonstrat că administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil și ledipasvir/sofosbuvir, sau sofosbuvir şi velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir a crescut concentrațiile plasmatice de tenofovir, în special când a fost utilizat împreună cu un regim HIV conținând tenofovir disoproxil și un potențator farmacocinetic (ritonavir sau cobicistat).
Dutch: De klinische werkzaamheid en veiligheid van emtricitabine/tenofovirdisoproxil zijn vastgesteld in onderzoeken die werden uitgevoerd met emtricitabine en tenofovirdisoproxil die als enkelvoudige middelen werden toegediend.
Romanian: Eficacitatea și siguranța clinică ale Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka au fost stabilite din studiile clinice efectuate cu emtricitabină și tenofovir disoproxil administrate în monoterapie.
Dutch: Het gebruik van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka wordt niet aanbevolen bij personen jonger dan 18 jaar met een nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.2).
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu este recomandat la la persoanele cu vârsta sub 18 ani cu insuficiență renală (vezi pct. 4.2).
Dutch: U mag Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka niet gebruiken om uw risico te verminderen tenzij is vastgesteld dat u HIV-negatief bent.
Romanian: Nu luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pentru a reduce riscul decât dacă aveți un status confirmat de HIV-negativ.
Dutch: Neem dit middel niet in als u reeds andere geneesmiddelen gebruikt die de werkzame stoffen van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka (emtricitabine en tenofovirdisoproxil) bevatten of als u een ander antiviraal geneesmiddel gebruikt dat tenofoviralafenamide, lamivudine of adefovirdipivoxil bevat.
Romanian: Nu luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dacă luaţi deja alte medicamente care conţin componentele din Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabină şi succinat de tenofovir disoproxil) sau orice alte medicamente antivirale care conţin tenofovir alafenamidă, lamivudină sau adefovir dipivoxil.
Dutch: Educatieve PrEP-brochure voor voorschrijvers:
Romanian: Broșura educațională privind profilaxia ante-expunere pentru medicii prescriptori:
Dutch: Behandeling van HIV bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder die minstens 35 kg wegen: Eén tablet, eenmaal daags.
Romanian: Tratamentul infecției cu HIV la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, cu greutate corporală de minimum 35 kg: un comprimat, o dată pe zi.
Dutch: - Er wordt een multidisciplinaire aanpak aanbevolen voor de behandeling van pediatrische patiënten - Met HIV geïnfecteerde patiënten lopen bij gebruik van producten met tenofovirdisoproxil, zoals Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka, een hoger risico op een nieraandoening - Het gebruik van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka wordt niet aanbevolen bij pediatrische patiënten met een nierfunctiestoornis - Het gebruik van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka tegelijkertijd met of recent na nefrotoxische geneesmiddelen dient te worden vermeden.
Romanian: - Că în tratamentul copiilor și adolescenților este recomandată o abordare multidisciplinară - Că există un risc crescut de afectare renală la pacienții infectați cu HIV, asociat cu medicamentele care conțin de tenofovir disoproxil, cum este Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - Că tratamentul cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu este recomandat la copiii și adolescenții cu insuficiență renală - Că utilizarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka trebuie evitată în cazul utilizării concomitente sau recente de medicamente nefrotoxice.
Dutch: In geval van braken meer dan 1 uur na het innemen van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka mag geen tweede dosis worden ingenomen.
Romanian: Dacă vărsăturile apar la mai mult de o oră de la administrarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, nu mai trebuie administrată o a doua doză.
Dutch: Derhalve mag Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Romanian: Ca urmare, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka dient niet gelijktijdig toegediend te worden met andere geneesmiddelen die emtricitabine, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamide of andere cytidineanalogen zoals lamivudine bevatten (zie rubriek 4.4).
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conţin emtricitabină, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamidă sau alți analogi de citidină cum este lamivudina (vezi pct. 4.4).
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka dient niet gelijktijdig toegediend te worden met andere geneesmiddelen die emtricitabine, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamide of andere cytidineanalogen bevatten, zoals lamivudine (zie rubriek 4.5).
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conţin emtricitabină, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamidă sau alţi analogi de citidină cum este lamivudina (vezi pct. 4.5).
Dutch: Tabel 6: Werkzaamheid in onderzoek CO-US-104-0288 (iPrEx)
Romanian: Tabelul 6: Eficacitatea în studiul CO-US-104-0288 (iPrEx)
Dutch: Tabel 9: Werkzaamheid in onderzoek CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Romanian: Tabelul 9: Eficacitatea în studiul CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Dutch: De behandeling met Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka mag niet worden gestart bij pediatrische patiënten met een nierfunctiestoornis en moet worden stopgezet bij pediatrische patiënten die tijdens het gebruik van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka een nierfunctiestoornis ontwikkelen.
Romanian: Tratamentul cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie inițiat la copiii și adolescenții cu insuficiență renală și trebuie întrerupt la copiii și adolescenții care dezvoltă insuficiență renală în timpul tratamentului cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Dutch: Voor en tijdens de behandeling kan uw arts bloedonderzoeken laten doen om de werking van uw nieren te meten.
Romanian: Înainte și în timpul tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate solicita analize de sânge pentru măsurarea funcţiei rinichilor. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut boli de rinichi sau dacă analizele au indicat că aveţi probleme cu rinichii.
Dutch: Tabel 8 bevat een overzicht van de kenmerken in de uitgangssituatie.
Romanian: Caracteristicile inițiale sunt sintetizate în Tabelul 8.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Dutch: De veiligheid van tenofovirdisoproxil bij gelijktijdige toediening met ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir en een farmacokinetische ‘booster' is niet vastgesteld.
Romanian: Siguranța tenofovir disoproxilului în condițiile administrării concomitente cu ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir şi velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir și a unui potențator farmacocinetic nu a fost stabilită.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka of doses overslaat, kan dat uw kans op het oplopen van een HIV-infectie vergroten.
Romanian: Întreruperea administrării de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sau omiterea dozelor poate crește riscul dumneavoastră de a vă infecta cu HIV.
Dutch: - Gebruik van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka alleen zal niet noodzakelijkerwijs voorkomen dat u HIV krijgt.
Romanian: Administrarea doar de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu poate opri contactarea HIV.
Dutch: Alleen monsters van proefpersonen gerandomiseerd naar emtricitabine/tenofovirdisoproxil werden beoordeeld op detecteerbare tenofovirdisoproxil-DP-spiegels in plasma of intracellulair.
Romanian: Au fost evaluate numai probele de la subiecții randomizați la emtricitabine/tenofovir disoproxil pentru nivelurile plasmatice sau intracelulare de tenofovir disoproxil-DP.
Dutch: Als u zich duizelig voelt wanneer u dit middel neemt, bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines of gereedschap.
Romanian: Dacă aveţi ameţeli în timpul cât luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Dutch: Bij patiënten met nierfunctiestoornis zijn slechts beperkte farmacokinetische gegevens beschikbaar voor emtricitabine en tenofovir na gelijktijdige toediening van afzonderlijke preparaten of als Emtricitabine/tenofovirdisoproxil.
Romanian: Sunt disponibile date farmacocinetice limitate pentru emtricitabină şi tenofovir după administrarea concomitentă ca preparate separate sau sub formă de emtricitabină/tenofovir disoproxil la pacienţii cu insuficienţă renală.
Dutch: infectie - Geheugensteun over het belang om zich strikt te houden aan het aanbevolen doseringsschema - Verschaft informatie over hoe Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka moet worden ingenomen - Verschaft informatie over de mogelijke bijwerkingen - Verschaft informatie over hoe Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka moet worden bewaard.
Romanian: Furnizează informații despre cum trebuie luat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Furnizează informații despre reacțiile adverse posibile Furnizează informații despre modul de păstrare al Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Dutch: Tabel 7: Werkzaamheid en therapietrouw in onderzoek CO-US-104-0288 (iPrEx, gematchte case-control analyse)
Romanian: Tabelul 7: Eficacitatea și aderența în studiul CO-US-104-0288 (iPrEx, analiza cazurilor-martor corespunzătoare)
Dutch: - Jongeren vanaf 12 jaar tot 18 jaar die minstens 35 kg wegen: één tablet per dag, waar mogelijk met voedsel ingenomen.
Romanian: Adolescenți cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani, cu greutatea corporală de minimum 35 kg: un comprimat în fiecare zi, oricând este posibil cu alimente.
Dutch: Indien het serumfosfaatgehalte < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) is of de creatinineklaring tot < 60 ml/min afgenomen is bij een persoon die Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka krijgt als profylaxe vóór blootstelling, moet de nierfunctie binnen één week opnieuw worden beoordeeld, inclusief metingen van het glucoseen kaliumgehalte in het bloed en van het glucosegehalte in de urine (zie rubriek 4.8, proximale tubulopathie).
Romanian: Dacă valoarea fosfatului seric este < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) sau clearance-ul creatininei scade la < 60 ml/minut la orice persoană care primește Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pentru profilaxia ante-expunere, funcţia renală trebuie reevaluată într-o săptămână, incluzând determinări ale concentraţiilor de glucoză şi potasiu din sânge şi a glucozei din urină (vezi pct. 4.8 tubulopatie proximală).
Dutch: Geen geneesmiddeldetectie
Romanian: Medicament nedetectat
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij meer dan 1 op de 10 mensen optreden) - diarree, braken, misselijkheid - duizeligheid, hoofdpijn - uitslag - zich zwak voelen
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) diaree, stare de rău (vărsături), senzaţie de rău (greaţă) ameţeli, dureri de cap erupţie trecătoare pe piele senzaţie de slăbiciune
Dutch: Gebruik van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka met andere geneesmiddelen die didanosine bevatten (voor de behandeling van een HIV-infectie): Het gebruik van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka met andere antivirale geneesmiddelen die didanosine bevatten, kan de bloedspiegels van didanosine doen stijgen en het aantal CD4-cellen doen afnemen.
Romanian: Folosirea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka în asociere cu alte medicamente antivirale care conţin didanozină poate determina creşterea concentraţiei de didanozină din sânge şi scăderea numărul de celule CD4.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka dient bij voorkeur met voedsel te worden ingenomen.
Romanian: Este de preferat ca Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka să fie administrată împreună cu alimente.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka dient vermeden te worden bij reeds eerder met antiretrovirale middelen behandelde patiënten met HIV-1 dat de K65R-mutatie bevat (zie rubriek 5.1).
Romanian: Administrarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka trebuie evitată la pacienții cu HIV- care prezintă mutația K65R și au fost tratați anterior cu medicamente antiretrovirale (vezi pct. 5.1).
Dutch: Van de 28 patiënten die gedurende 96 weken een behandeling met tenofovirdisoproxil ondergingen, namen de BMD Z-scores af met -0,341 voor de lendenwervelkolom en met -0,458 voor het gehele lichaam.
Romanian: În rândul celor 28 pacienți tratați timp de 96 săptămâni cu tenofovir disoproxil, scorurile Z ale DMO s-au redus cu -0,341 la nivelul coloanei lombare și cu
Dutch: Gelijktijdige toediening van sofosbuvir/velpatasvir en efavirenz leidt naar verwachting tot daling van de
Romanian: Se preconizează că administrarea concomitentă de sofosbuvir/velpatasvir și efavirenz va scădea concentrațiile plasmatice ale velpatasvir.
Dutch: Gebruik met ledipasvir en sofosbuvir, sofosbuvir en velpatasvir of sofosbuvir, velpatasvir en voxilaprevir:
Romanian: Utilizarea concomitentă cu ledipasvir și sofosbuvir, sofosbuvir şi velpatasvir sau sofosbuvir, velpatasvir și voxilaprevir
Dutch: → Stop niet met het gebruik van dit middel zonder contact op te nemen met uw arts.
Romanian:  Nu încetați să luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka fără a-l contacta pe medicul dumneavoastră.
Dutch: ‘Case' = HIV-seroconverter; ‘Cohort' = 100 willekeurig geselecteerde proefpersonen uit zowel de groep met tenofovirdisoproxil 245 mg- als met emtricitabine/tenofovirdisoproxil.
Romanian: „Cohortă" = 100 de subiecți selectați aleatoriu din grupul cu tenofovir disoproxil 245 mg și emtricitabină/tenofovir disoproxil.
Dutch: Beperkte gegevens uit klinische onderzoeken ondersteunen dosering eenmaal daags bij niet met HIV-1 geïnfecteerde personen met CrCl 60-80 ml/min.
Romanian: Datele limitate provenite din studiile clinice susțin administrarea o dată pe zi la persoanele neinfectate cu HIV-1 cu
Dutch: Dit middel bevat twee werkzame stoffen, emtricitabine en tenofovirdisoproxil.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka conţine două substanţe active, emtricitabină şi tenofovir disoproxil.
Dutch: In geval van braken binnen 1 uur na het innemen van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka moet een nieuwe tablet worden ingenomen.
Romanian: Dacă apar vărsături în interval de o oră de la administrarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, trebuie luat un alt comprimat.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg emtricitabine en 245 mg tenofovirdisoproxil (overeenkomend met 300,7 mg tenofovirdisoproxilsuccinaat of 136 mg tenofovir).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine emtricitabină (Emtricitabinum) 200 mg şi tenofovir disoproxil (Tenofovirum disoproxilum) 245 mg (echivalent cu succinat de tenofovir disoproxil 300,7 mg sau tenofovir 136 mg).
Dutch: - Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van HIV bij jongeren in de leeftijd van 12 tot minder dan 18 jaar die minstens 35 kg wegen en die eerder zijn behandeld met andere HIVgeneesmiddelen die niet meer werkzaam zijn of bijwerkingen hebben veroorzaakt.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka este utilizat pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV-1), la adulți De asemenea, este utilizat în tratamentul infecției cu HIV la adolescenți cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani, cu o greutate corporală de minimum 35 kg și care au mai fost tratați cu alte medicamente anti-HIV care nu mai sunt eficiente sau care au provocat reacții adverse.
Dutch: - Zorg dat u weet of u al dan niet met het hepatitis B-virus (HBV) bent geïnfecteerd voordat u dit middel gaat gebruiken.
Romanian: Fiți la curent cu statusul infecției dumneavoastră cu virusul hepatitic B (VHB) înainte de a începe administrarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Dutch: HIV-1-infectie: In een open-label gerandomiseerd klinisch onderzoek bij volwassenen (GS-01-934, zie rubriek 5.1) waren de meest gemelde bijwerkingen die mogelijk of waarschijnlijk verband hielden met emtricitabine en/of tenofovirdisoproxil misselijkheid (12%) en diarree (7%).
Romanian: Infecția cu HIV-1: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate, considerate posibil sau probabil asociate tratamentului cu emtricitabină şi/sau succinat de tenofovir disoproxil au fost greaţa (12%) şi diareea (7%) într-un studiu clinic deschis, randomizat la adulți (GS-01-934, vezi pct. 5.1).
Dutch: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.)
Romanian: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg o dată pe zi) +
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Romanian: Dacă omiteți o doză
Dutch: De aanbevolen dosering van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka voor de behandeling van HIV is:
Romanian: Doza recomandată de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pentru tratarea infecției cu HIV:
Dutch: Het gebruik van dit middel wordt niet aanbevolen als u een ernstige nierziekte heeft of als u dialyse ondergaat.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu este recomandat dacă aveţi o boală de rinichi severă sau dacă faceţi dializă.
Dutch: Indien er nierafwijkingen worden gedetecteerd of vermoed, moet een nefroloog worden geraadpleegd om onderbreking van de behandeling met Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka te overwegen - Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka kan een afname in BMD veroorzaken en de effecten van met Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka verbonden veranderingen in BMD op de botgezondheid op de lange termijn en toekomstig fractuurrisico zijn momenteel niet bekend bij pediatrische patiënten - Indien er botafwijkingen worden gedetecteerd of vermoed, moet een endocrinoloog en/of nefroloog worden geraadpleegd
Romanian: - Că Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka poate determina o reducere a DMO, iar efectele pe termen lung asupra DMO, asociate Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, asupra sănătății osoase și riscului de viitoare fracturi la copii și adolescenți nu sunt cunoscute în prezent - Că în cazul în care se suspectează sau se detectează anomalii osoase, este necesar un consult endocrinologic și/sau nefrologic.
Dutch: De aanbevolen dosering van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka voor vermindering van het risico op een besmetting met HIV is:
Romanian: Doza recomandată de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pentru reducerea riscului de contactare a HIV este:
Dutch: Didanosine: Gelijktijdige toediening van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka en didanosine wordt afgeraden (zie rubriek 4.4 en tabel 2).
Romanian: Administrarea concomitentă de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka şi didanozină nu este recomandată (vezi pct. 4.4 şi Tabelul 2).
Dutch: - Als u dit opmerkt binnen 12 uur na het tijdstip waarop u dit middel gewoonlijk inneemt, neem de tablet dan zo snel mogelijk en bij voorkeur met voedsel in. Neem de volgende dosis vervolgens op het gebruikelijke tijdstip.
Romanian: Dacă realizaţi acest lucru în interval de mai puţin de 12 ore de la momentul în care ar fi trebuit să luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka în mod obişnuit, luaţi comprimatul uitat cât de repede posibil, de preferat împreună cu alimente.
Dutch: Effecten op de nieren
Romanian: Efecte la nivelul osului
Dutch: Tenofovirdisoproxil 245 mg (n = 1584)
Romanian: 245 mg (n = 1584)
Dutch: Educatieve HIV-nierbrochure:
Romanian: Broșura educațională HIV pentru afecțiuni renale
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisopro xil Krka mogen niet gelijktijdig worden toegediend (zie rubriek 4.4).
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie administrate concomitent (vezi pct. 4.4).
Dutch: De vergunninghouder (MAH) dient ervoor te zorgen dat alle artsen die naar verwachting Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka zullen voorschrijven/gebruiken, worden voorzien van een educatief pakket voor de arts met de Samenvatting van de productkenmerken en een geschikte educatieve brochure zoals hieronder aangegeven: - Educatieve HIV-nierbrochure - Educatieve HIV-nierbrochure voor pediatrische patiënten - Educatieve PrEP-brochure voor voorschrijvers met de naam "Belangrijke veiligheidsinformatie voor voorschrijvers over Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka bij een indicatie voor profylaxe vóór blootstelling (PrEP)" - PrEP-controlelijst voor voorschrijvers - Educatieve PrEP-brochure voor risicopersonen met de naam "Belangrijke informatie over
Romanian: Broșura educațională HIV pentru afecțiuni renale Broșura educațională HIV pentru afecțiuni renale la copii și adolescenți Broșura educațională privind profilaxia ante-expunere pentru medicii prescriptori, denumită „Informații importante privind siguranța pentru medicii prescriptori, cu privire la Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka în indicația profilaxiei ante-expunere" Lista de verificare privind profilaxia ante-expunere pentru medicii prescriptori Broșura educațională privind profilaxia ante-expunere pentru persoanele care prezintă risc, denumită „Informații importante cu privire la Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka în vederea reducerii riscului de contactare a infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV)" Cardul de reamintire privind profilaxia ante-expunere.
Dutch: Tenofovirdisoproxil 245 mg + emtricitabine/tenofovirdisoproxil
Romanian: Tenofovir disoproxil 245 mg + emtricitabină/tenofovir disoproxil
Dutch: - Als u dit 12 uur of langer na het gebruikelijke tijdstip voor het innemen van dit middel opmerkt, sla de gemiste dosis dan gewoon over.
Romanian: Dacă realizaţi acest lucru la 12 ore sau mai mult de la momentul în care ar fi trebuit să luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka în mod obişnuit, nu mai luaţi doza pe care aţi uitat-o.
Dutch: Antimycobacteriële middelen Rifampicine/
Romanian: Antimicobacteriene Rifampicină/Succinat de tenofovir disoproxil
Dutch: Zie rubriek 2 "Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka bevat lactose, Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka bevat natrium".
Romanian: Vezi pct. 2 "Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka conține lactoză", "Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka conține sodiu".
Dutch: AUC: ↑ 6% (↓ 1 tot ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 tot ↑ 27) Cmin: NB
Romanian: ASC: ↑ 6% (↓ 1 până la ↑ 13) Cmax: ↑ 13% (↑ 1 până la ↑ 27) Cmin: NC
Dutch: Er zijn onzekerheden in verband met de langetermijneffecten van tenofovirdisoproxil op nieren en botten tijdens de behandeling van HIV-1-infectie bij de pediatrische populatie.
Romanian: Efectele pe termen lung la nivel renal și osos ale tenofovir disoproxilului în timpul tratamentului infecției cu HIV-1 la copii și adolescenți nu sunt pe deplin cunoscute.
Dutch: Datum van opening: _______
Romanian: Data deschiderii: ___________
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 februari 2018
Romanian: Data primei autorizări: 8 februarie 2018
Dutch: Vertel het uw arts:
Romanian: Informaţi medicul dumneavoastră:
Dutch: *lager dan de aanbevolen dosis
Romanian: * mai redus decât doza recomandată
Dutch: LABEL VOOR EEN FLES
Romanian: ETICHETĂ DE FLACON
Dutch: Vaak: - anorexie
Romanian: Frecvente: anorexie
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat deze tumoren relevant zijn voor mensen.
Romanian: Este improbabil ca aceste tumori să fie relevante la om.
Dutch: Zie rubriek 4.8 Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen voor meer informatie.
Romanian: Vezi punctul 4.8 Descrierea reacţiilor adverse selectate pentru mai multe detalii.
Dutch: *lager dan de aanbevolen doses; soortgelijke bevindingen worden verwacht met de aanbevolen doses.
Romanian: *mai redus decât dozele recomandate: sunt estimate rezultate similare la dozele recomandate.
Dutch: Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van malaria:
Romanian: Medicamente utilizate pentru a trata malaria:
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul dumneavoastră.
Dutch: verschijnselen van ontsteking of infectie.
Romanian: orice semne de inflamaţie sau infecţie.
Dutch: - Periodieke veiligheidsverslagen
Romanian: - Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa