FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pečlivé monitorování glykemie stejně jako celkového zdravotního stavu je základním požadavkem u těhotných s diabetem.
Polish: U kobiet w ciąży chorych na cukrzycę ważne jest ścisłe monitorowanie stężenia glukozy, jak również ogólnego stanu zdrowia.
Czech: Pokud u Vás tyto příznaky nastanou, informujte svého lékaře.
Polish: Jeżeli wystąpią one u pacjenta, powinien powiedzieć o tym lekarzowi.
Czech: Injekční roztok 1 x 10 ml 5 x 10 ml
Polish: roztwór do wstrzykiwań 1 x 10 ml
Czech: Insulin lispro Sanofi v předplněném peru (SoloStar) je balen po 1, 3, 5 nebo 10 předplněných perech.
Polish: Lek Insulin lispro Sanofi we wstrzykiwaczu (SoloStar) jest dostępny w opakowaniach po 1, 3, 5 lub 10 wstrzykiwaczy.
Czech: Uchovávejte používané předplněné pero při pokojové teplotě (do 30 °C) a zlikvidujte je po 4 týdnech.
Polish: Fiolkę będącą w użyciu przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 30°C) i wyrzucić po 4 tygodniach.
Czech: Je-li pero prázdné, znovu ho nepoužívejte.
Polish: Po opróżnieniu wkładu nie używać go ponownie.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Paris, Francie
Polish: Podmiot odpowiedzialny: sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Paris, Francja
Czech: Při aplikaci pomocí subkutánní infuzní pumpy se prokázalo, že léčba inzulinem lispro měla za následek nižší hladiny glykovaného hemoglobinu ve srovnání s normálním rozpustným inzulinem.
Polish: Wykazano, że w przypadku podawania insuliny lizpro przez pompy infuzyjne do wlewów podskórnych stężenie hemoglobiny glikowanej jest mniejsze niż podczas leczenia insuliną rozpuszczalną.
Czech: • Nikdy nepoužívejte pero po uplynutém datu použitelnosti.
Polish: • Nie stosować wstrzykiwacza po upływie terminu ważności.
Czech: Zásobní vložku 3 ml používejte pouze s 3ml perem.
Polish: Wkład o pojemności 3 ml należy stosować wyłącznie ze wstrzykiwaczami 3 ml.
Czech: • Nemíchejte žádný jiný inzulin v předplněném peru.
Polish: • Nie mieszać żadnych innych insulin z zawartością wstrzykiwacza.
Czech: Vzhledem k tomu, že hypoglykemie je důsledkem jak dávky inzulinu, tak i dalších faktorů jako je intenzita tělesné námahy nebo dieta, není uvedena frekvence výskytu hypoglykemie.
Polish: Częstość występowania hipoglikemii nie jest podawana, ponieważ hipoglikemia jest zarówno skutkiem podania dawki insuliny, jak również innych czynników, np. stosowanej diety i poziomu aktywności fizycznej.
Czech: KRABIČKA (předplněné pero 3 ml)
Polish: OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (wstrzykiwacz 3 ml)
Czech: • Váš lékař Vám řekne, zda máte míchat přípravek Insulin lispro Sanofi s jiným lidským inzulinem.
Polish: • Lekarz poinformuje pacjenta o ewentualnej konieczności mieszania leku Insulin lispro Sanofi z jedną z ludzkich insulin.
Czech: • Vždy u sebe mějte náhradní stříkačky a injekční lahvičku přípravku Insulin lispro Sanofi
Polish: • Zawsze należy mieć ze sobą zapasowe strzykawki i fiolkę leku Insulin lispro Sanofi.
Czech: • Přípravek Insulin lispro Sanofi podávejte podkožně (subkutánní podání nebo „s.c.").
Polish: • Lek Insulin lispro Sanofi należy wstrzykiwać pod skórę (podanie podskórne lub sc.).
Czech: Insulin lispro Sanofi v předplněném peru je stejný jako Insulin lispro Sanofi v samostatné zásobní vložce.
Polish: Lek Insulin lispro Sanofi we wstrzykiwaczu jest tym samym lekiem, co lek Insulin lispro Sanofi dostępny w oddzielnych wkładach z lekiem Insulin lispro Sanofi.
Czech: • Uchovávejte pero s nasazeným krytem.
Polish: • Wstrzykiwacz przechowywać wraz z nałożoną nasadką.
Czech: • Při každém použití předplněného pera použijte novou jehlu.
Polish: • Każde użycie wstrzykiwacza wymaga użycia nowej igły.
Czech: A Nasaďte znovu na jehlu vnější kryt jehly a použijte ho k jejímu odšroubování z pera.
Polish: A Z powrotem założyć zewnętrzną osłonkę na igłę i odkręcić igłę od wstrzykiwacza.
Czech: Přípravek Insulin lispro Sanofi v předplněném peru je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži (viz také bod 3).
Polish: Insulin lispro Sanofi we wstrzykiwaczu jest przeznaczony wyłącznie do wstrzyknięć podskórnych (patrz także punkt 3).
Czech: • Nepoužívejte pero, jestliže je inzulin zakalený, zabarvený nebo obsahuje částice.
Polish: • Nie używać wstrzykiwacza, jeśli insulina będzie mętna, zmieni barwę lub będą w niej widoczne cząstki.
Czech: Podávání přípravku Insulin lispro Sanofi s alkoholem Hladiny cukru v krvi se mohou změnit, pokud pijete alkohol.
Polish: Stosowanie leku Insulin lispro Sanofi z alkoholem Spożywanie alkoholu może spowodować zmianę stężenia cukru we krwi.
Czech: U některých osob dojde v oblasti vpichu injekce inzulinu k zarudnutí, otoku nebo svědění.
Polish: U niektórych osób wokół miejsca wstrzyknięcia insuliny może wystąpić zaczerwienienie, obrzęk lub świąd.
Czech: • Pokud jste navolil(a) vyšší než požadovanou dávku, můžete otáčet voličem dávky zpět.
Polish: • Jeśli pacjent minie właściwą dawkę, można cofnąć pokrętło.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu v celém širokém spektru všech renálních funkcí byly farmakokinetické diference mezi inzulinem lispro a normálním lidským inzulinem dodrženy a ukázaly se nezávislými na renálních funkcích.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 ze znacznie różniącym się stopniem wydolności nerek różnice farmakokinetyki insuliny lizpro i rozpuszczalnej insuliny ludzkiej były na ogół podobne.
Czech: Zásobník na vložku
Polish: Komora na wkład
Czech: Po aplikaci ponechte jehlu v kůži po dobu 5 vteřin.
Polish: Po wstrzyknięciu pozostawić igłę pod skórą przez pięć sekund, tak aby upewnić się, że cała dawka została wstrzyknięta.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater může být potřeba inzulinu snížená z důvodu snížené kapacity pro glukogenezu a sníženého metabolismu inzulinu.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na zmniejszenie zdolności wątroby do glukoneogenezy i osłabienie procesu rozkładu insuliny, zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone.
Czech: Do svalu byste jej měl(a) aplikovat, pouze pokud Vám to nařídil lékař.
Polish: Wstrzyknięcia domięśniowe można stosować tylko wtedy, gdy tak zalecił lekarz.
Czech: Pero bezpečně znehodnoťte - lékárník nebo zdravotní sestra Vám poskytne instrukce.
Polish: Odpowiednich instrukcji udzieli farmaceuta lub pielęgniarka z poradni cukrzycowej.
Czech: Glukodynamické rozdíly mezi inzulinem lispro a rozpustným lidským inzulinem měřené v průběhu glukózového clampu byly zachovány v celém širokém spektru renálních funkcí.
Polish: Obserwowano różnice działania glukodynamicznego insuliny lizpro i rozpuszczalnej insuliny ludzkiej, mierzone metodą klamry glikemicznej (ang. glucose clamp) u pacjentów z różnym stopniem zaburzenia czynności nerek.
Czech: Před zahájením infuze se doporučuje infuzní soustavu prostříknout.
Polish: Zaleca się sprawdzenie systemu infuzyjnego przed rozpoczęciem wlewu u pacjenta.
Czech: Ve srovnání s rozpustným inzulinem působí velmi rychle a po kratší dobu (2-5 hodin).
Polish: Działa bardzo szybko, a działanie to trwa krócej niż działanie ludzkiej insuliny rozpuszczalnej (od 2 do 5 godzin).
Czech: Odšroubujte jehlu pomocí vnějšího krytu a bezpečně ji zlikvidujte.
Polish: Stosując zewnętrzną nasadkę igły, odkręcić igłę i odpowiednio zabezpieczoną wyrzucić.
Czech: Použití přípravku Insulin lispro Sanofi v infuzních pumpách
Polish: Podawanie leku Insulin lispro Sanofi przez pompę infuzyjną
Czech: Při subkutánním podávání přípravku Insulin lispro Sanofi je třeba zajistit, aby nedošlo k napíchnutí krevní cévy.
Polish: Podczas podania podskórnego należy upewnić się, że produkt Insulin lispro Sanofi nie jest wstrzykiwany do naczynia krwionośnego.
Czech: Nástup účinku inzulinu lispro je rychlý a doba aktivity kratší (2 až 5 hodin) ve srovnání s normálním inzulinem.
Polish: Insulina lizpro zaczyna działać szybko i czas jej działania jest krótszy (od 2 do 5 godzin) w porównaniu z krótko działającą insuliną ludzką.
Czech: Pero nebo používané zásobní vložky neuchovávejte v chladničce.
Polish: Nie przechowywać używanego wstrzykiwacza lub wkładów w lodówce.
Czech: Nástup hypoglykemie v případě použití rychle působícího analogu humánního inzulinu může být z důvodu jeho farmakodynamiky rychlejší než při použití normálního lidského inzulinu.
Polish: Następstwem farmakodynamiki szybko działających analogów insuliny jest to, że jeśli wystąpi hipoglikemia, może ona pojawić się w krótszym czasie po iniekcji niż w przypadku podania ludzkiej insuliny rozpuszczalnej.
Czech: Můžete přispět tak, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou.
Polish: Użytkownik leku też może w tym pomóc, zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po zastosowaniu leku.
Czech: Lipodystrofie (ztenčování kůže) je méně častá (může postihovat až 1z 100 osob).
Polish: Niezbyt często (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób) występuje lipodystrofia (pogrubienie skóry lub pojawianie się w niej zagłębień).
Czech: Ujistěte se, že jste obdrželi přípravek Insulin lispro Sanofi, jehož používání Vám nařídil váš lékař.
Polish: Należy upewnić się, że pacjent otrzymał lek Insulin lispro Sanofi przepisany przez lekarza.
Czech: Subkutánní nebo intravenózní podání.
Polish: Podanie podskórne lub dożylne
Czech: Nitrožilně Vám může přípravek Insulin lispro Sanofi podat pouze lékař.
Polish: Jedynie lekarz może podawać lek Insulin lispro Sanofi drogą dożylną.
Czech: Insulin lispro Sanofi v zásobní vložce je balen po 5 vložkách nebo po 10 vložkách.
Polish: Lek Insulin lispro Sanofi we wkładzie jest dostępny w opakowaniach po 5 lub 10 wkładów.
Czech: Jak uchovávat pero
Polish: Jak przechowywać wstrzykiwacz
Czech: Nejprve natáhněte do stříkačky krátkodobě působící Insulin lispro Sanofi, aby se zabránilo kontaminaci lahvičky dlouhodobě působícím inzulinem.
Polish: Krócej działający produkt Insulin lispro Sanofi należy pobrać do strzykawki jako pierwszy, aby zapobiec zanieczyszczeniu fiolki dłużej działającą insuliną.
Czech: • dostanete správnou dávku inzulinu.
Polish: • upewnienia się, że stosowana dawka insuliny jest właściwa.
Czech: Zkontrolujte injekční roztok Insulin lispro Sanofi.
Polish: Sprawdzić wygląd roztworu produktu Insulin lispro Sanofi.
Czech: Pokud kojíte, může být nutná úprava příjmu inzulinu nebo stravy.
Polish: U kobiet karmiących piersią może być konieczna zmiana dawki insuliny lub sposobu odżywiania się.
Czech: Pero obsahující zásobní vložku nesmí být uchováváno s nasazenou jehlou.
Polish: Wstrzykiwacza z załadowanym wkładem nie należy przechowywać z zamocowaną igłą.
Czech: Není důležité, které místo pro aplikaci použijete, zda horní část paže, stehno, zadek nebo břicho.
Polish: Podanie podskórne należy wykonać w okolicę ramion, ud, pośladków lub brzucha.
Czech: • Nikdy nepoužívejte stříkačku k odstranění inzulinu z pera.
Polish: • Nigdy nie pobierać insuliny ze wstrzykiwacza przy użyciu strzykawki.
Czech: Nepoužívejte přípravek Insulin lispro Sanofi po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na štítku a krabičce.
Polish: Nie stosować leku Insulin lispro Sanofi po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i opakowaniu zewnętrznym.
Czech: Před každou aplikací proveďte zkoušku bezpečnosti.
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem należy zawsze wykonać próbę bezpieczeństwa.
Czech: Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Zásobní vložka z bezbarvého skla typu I s černou zátkou (bromobutylová guma) a krytem (hliník) s těsnicím kroužkem (laminát isoprenu a bromobutylová guma) uzavřená v předplněném peru k jednorázovému použití (SoloStar).
Polish: Insulin lispro Sanofi 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Wkład ze szkła bezbarwnego typu I z czarnym tłokiem (z gumy bromobutylowej) i kapslem z kryzą (z aluminium) z krążkiem uszczelniającym (z laminatu izoprenu i gumy bromobutylowej) szczelnie zamknięty w jednorazowym wstrzykiwaczu (SoloStar).
Czech: V jedné injekci můžete podat dávku od 1 do 80 jednotek.
Polish: Wstrzykiwacz umożliwia podanie od 1 do 80 jednostek podczas jednego wstrzyknięcia.
Czech: Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Zásobní vložka z bezbarvého skla typu I s černou zátkou (bromobutylová guma) a krytem (hliník) s těsnicím kroužkem (laminát isoprenu a bromobutylová guma).
Polish: Insulin lispro Sanofi 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie Wkład ze szkła bezbarwnego typu I z czarnym tłokiem (z gumy bromobutylowej) i kapslem z kryzą (z aluminium) z krążkiem uszczelniającym (z laminatu izoprenu i gumy bromobutylowej).
Czech: Zaveďte jehlu do gumové horní části injekční lahvičky přípravku Insulin lispro Sanofi a vstříkněte vzduch do injekční lahvičky.
Polish: Przekłuć igłą gumowy korek zamykający fiolkę z produktem Insulin lispro Sanofi i wstrzyknąć powietrze do fiolki.
Czech: Volič dávky Injekční tlačtko
Polish: Przycisk podania dawki
Czech: Spolu s pumpou používejte správný zásobník a správný katétr.
Polish: Należy używać zbiornika i cewnika odpowiedniego dla danej pompy.
Czech: • Přípravek Insulin lispro Sanofi v předplněném peru je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži.
Polish: • Insulin lispro Sanofi we wstrzykiwaczu jest przeznaczony wyłącznie do wstrzyknięć podskórnych.
Czech: - Tactipen, AllStar a AllStar PRO, která dávkují přípravek po 1 jednotce.
Polish: 0,5 jednostki - Tactipen, AllStar i AllStar PRO, które dostarczają dawkę produktu Insulin lispro Sanofi z dokładnością do 1 jednostki.
Czech: Po aplikaci ponechte jehlu v kůži po dobu 10 vteřin.
Polish: Po wstrzyknięciu pozostawić igłę pod skórą przez dziesięć sekund, tak aby upewnić się, że cała dawka została wstrzyknięta.
Czech: Insulin lispro Sanofi (insulin lispro 100 jednotek/ml) a další léčivý přípravek insulin lispro (200 jednotek/ml) v předplněném peru
Polish: Produkt Insulin lispro Sanofi (insulina lizpro 100 jednostek/ml) i inny produkt leczniczy zawierający insulinę lizpro (200 jednostek/ml) we wstrzykiwaczu
Czech: Předplněné pero nelze po vyprázdnění znovu použít.
Polish: Po opróżnieniu wstrzykiwacza nie można go używać ponownie.
Czech: Pokud je obtížné stisknout injekční tlačítko, nepoužívejte sílu.
Polish: Jeśli wystąpią trudności z wciśnięciem przycisku podania dawki, nie należy robić tego na siłę, ponieważ może to doprowadzić do uszkodzenia wstrzykiwacza.
Czech: Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru insulinum lisprum Jedním předplněným perem si podáte 1 - 80 jednotek nastavitelných po 1 jednotce.
Polish: Insulin lispro Sanofi 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Insulina lizpro Każdy wstrzykiwacz umożliwia podanie od 1 do 80 jednostek z dokładnością do 1 jednostki.
Czech: Z tohoto důvodu, je nutné, aby pacienti, kteří si sami aplikují, byli schopni přečíst údaje na ukazateli dávky.
Polish: Dlatego warunkiem samodzielnego wstrzykiwania produktu jest to, że pacjent może odczytać dawkę insuliny w okienku wstrzykiwacza.
Czech: Lze jej podávat rovněž infuzní pumpou.
Polish: Można go też podawać przez pompę infuzyjną.
Czech: Závažná hypoglykémie může vést ke ztrátě vědomí a ve velmi extrémních případech k úmrtí.
Polish: Ciężka hipoglikemia może doprowadzić do utraty przytomności, a w ekstremalnych przypadkach do zgonu.
Czech: Lékař by měl pacienta poučit o tom, jak léčivý přípravek správně používat.
Polish: Lekarz powinien udzielić pacjentowi instrukcji na temat prawidłowego stosowania leku.
Czech: Hypoglykémie může vzniknout v důsledku podávání daného léčivého přípravku nebo v důsledku jiných faktorů, jako je dieta a cvičení.
Polish: Hipoglikemia może wynikać ze stosowania leku lub wpływu innych czynników takich jak dieta i ćwiczenia.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Insulin lispro Sanofi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Insulin lispro Sanofi znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Pomáhá kontrolovat hladiny glukózy v krvi, čímž zmírňuje příznaky a vede ke snížení rizika komplikací diabetu.
Polish: Pomaga ona kontrolować stężenie glukozy we krwi, łagodząc w ten sposób objawy i zmniejszając ryzyko powikłań cukrzycy.
Czech: Za určitých okolností, jako v případě nebezpečně vysokých hladin kyselin v krvi (ketoacidóza), lze přípravek podat do žíly.
Polish: W niektórych przypadkach, na przykład w razie niebezpiecznie wysokiego stężenia kwasów we krwi (kwasica ketonowa), lek można podawać dożylnie.
Czech: Navíc studie prokázaly, že oba léčivé přípravky mají podobné účinky ve smyslu snížení hladin glukózy v krvi a mají podobné nežádoucí účinky.
Polish: Badania wskazują również, że obydwa leki mają podobne efekty pod względem obniżania stężenia glukozy we krwi i podobne działania niepożądane.
Czech: Studie navíc prokázaly, že oba léčivé přípravky navozují podobné hladiny léčivé látky v těle.
Polish: Badania wykazały również, że po zastosowaniu obydwu leków poziom substancji czynnej w organizmie jest podobny.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém vykazují pacienti vysoké hladiny glukózy v krvi, neboť jejich tělo buď nevytváří dostatek inzulinu, nebo není schopno inzulin účinně využívat.
Polish: Cukrzyca jest chorobą charakteryzującą się wysokim stężeniem glukozy we krwi, ponieważ organizm nie produkuje wystarczających ilości insuliny lub nie jest w stanie skutecznie jej wykorzystać.
Czech: Znamená to, že přípravek Insulin lispro Sanofi je obdobou biologického léčivého přípravku (označovaného rovněž jako „referenční léčivý přípravek"), který je již v Evropské unii registrován.
Polish: Oznacza to, że produkt Insulin lispro Sanofi jest podobny do leku biologicznego (zwanego także „lekiem referencyjnym"), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Insulin lispro Sanofi je rychle působící inzulin, podává se obvykle krátce před jídlem a v případě nutnosti brzy po jídle.
Polish: Z uwagi na to, że lek Insulin lispro Sanofi jest szybko działającą insuliną, zwykle podaje się go bezpośrednio przed posiłkiem i w razie potrzeby tuż po posiłku.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Insulin lispro Sanofi.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Insulin lispro Sanofi.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Humalog přínosy přípravku Insulin lispro Sanofi převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Polish: W związku z tym CHMP wyraził opinię, że podobnie jak w przypadku leku Humalog, korzyści ze stosowania leku Insulin lispro Sanofi przewyższają ryzyko i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Czech: Léčivá látka v přípravku Insulin lispro Sanofi je forma inzulinu, která se v těle vstřebává rychleji než běžný lidský inzulin, a proto může rychleji působit.
Polish: Substancją czynną leku Insulin lispro Sanofi jest postać insuliny, która jest szybciej wchłaniana przez organizm niż zwykła insulina ludzka i w związku z tym może działać szybciej.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že v souladu s požadavky EU pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Insulin lispro Sanofi má velmi podobnou strukturu, čistotu a biologickou aktivitu jako přípravek Humalog a v těle je distribuován stejným způsobem.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że zgodnie z wymogami UE dotyczącymi leków biopodobnych produkt Insulin lispro Sanofi jest bardzo zbliżony pod względem struktury, czystości i aktywności biologicznej do produktu Humalog i jest dystrybuowany w organizmie w taki sam sposób.
Czech: Insulin lispro Sanofi je léčivý přípravek, který se používá ke kontrole hladin glukózy (cukru) v krvi u dospělých a dětí s diabetem, kteří potřebují inzulin.
Polish: Insulin lispro Sanofi jest lekiem stosowanym do kontrolowania stężenia glukozy (cukru) we krwi u dorosłych i dzieci z cukrzycą, którzy wymagają podawania insuliny.
Czech: Insulin lispro Sanofi insulinum lisprum
Polish: Insulin lispro Sanofi insulina lispro
Czech: Dávka přípravku Insulin lispro Sanofi se vypočítává individuálně pro každého pacienta v závislosti na jeho hladině glukózy v krvi.
Polish: Dawka leku Insulin lispro Sanofi jest obliczana dla każdego pacjenta i zależy od stężenia glukozy we krwi.
Czech: Přípravek Insulin lispro Sanofi může způsobit hypoglykémii (nízké hladiny glukózy v krvi) a nesmí se podávat pacientům s nízkou hladinou glukózy v krvi.
Polish: Insulin lispro Sanofi może powodować hipoglikemię (niskie stężenie glukozy we krwi) i nie wolno go podawać pacjentom, u których stężenie glukozy we krwi jest już niskie.
Czech: Přípravek Insulin lispro Sanofi se podává ve formě injekce pod kůži do oblasti horní části paže, stehna, hýždí nebo břicha.
Polish: Insulin lispro Sanofi podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w ramię, udo, pośladek lub brzuch.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Insulin lispro Sanofi je uveden v příbalové informaci.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Insulin lispro Sanofi znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Czech: Laboratorní studie porovnávající přípravek Insulin lispro Sanofi s referenčním léčivým přípravkem Humalog prokázaly, že léčivá látka v přípravku Insulin lispro Sanofi je z hlediska struktury, čistoty a biologické aktivity vysoce podobná léčivé látce obsažené v přípravku Humalog.
Polish: W badaniach laboratoryjnych porównujących produkt Insulin lispro Sanofi i lek referencyjny Humalog udowodniono, że substancja czynna w produkcie Insulin lispro Sanofi wykazuje znaczne podobieństwo do substancji w produkcie Humalog pod względem struktury, czystości i aktywności biologicznej.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Insulin lispro Sanofi je přípravek Humalog 100 U/ml roztok.
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Insulin lispro Sanofi jest Humalog 100 j./ml roztwór.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Insulin lispro Sanofi?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Insulin lispro Sanofi?
Czech: Další dvě studie u celkem 1 012 pacientů porovnávaly přípravek Insulin lispro Sanofi s přípravkem Humalog a zjistily, že mají podobný účinek na snížení krevních hladin látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c), která je ukazatelem toho, jak dobře jsou hladiny glukózy v krvi v průběhu času kontrolovány.
Polish: W dwóch kolejnych badaniach, w których uczestniczyło łącznie 1012 pacjentów, porównywano lek Insulin lispro Sanofi z lekiem Humalog i stwierdzono, że wykazują one podobną skuteczność pod względem zmniejszania stężenia substancji zwanej hemoglobiną glikowaną (HbA1c) we krwi.
Czech: V jedné studii u pacientů s diabetem 1. typu se po 26 týdnech snížila hladina HbA1c o 0,44 procentního bodu u přípravku Insulin lispro Sanofi a o 0,46 procentního bodu u přípravku Humalog.
Polish: W jednym badaniu u pacjentów z cukrzycą typu 1 wartość HbA1c uległa zmniejszeniu o 0,44 i 0,46 punktu procentowego po zastosowaniu odpowiednio Insulin lispro Sanofi i Humalog po 26 tygodniach; w drugim badaniu u pacjentów z cukrzycą typu 2 wartości te wynosiły odpowiednio 0,93 i 0,88 punktu procentowego.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Insulin lispro Sanofi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Insulin lispro Sanofi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Insulin lispro Sanofi používat.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Insulin lispro Sanofi.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Insulin lispro Sanofi, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Insulin lispro Sanofi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.