FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Podawanie zbyt małych dawek, wynikające z błędnego obliczenia masy ciała, nieprawidłowe podawanie produktu leczniczego weterynaryjnego lub brak kalibracji urządzenia dozującego.
Norwegian Bokmål: • underdosering som kan skyldes undervurdering av kroppsvekten, feil inntak av produktet eller manglende kalibrering av doseringsenheten.
Polish: Środki przeciwpasoż ytnicze/środki przeciwko endopasożyto m
Norwegian Bokmål: Antiparasittære midler/Midler mot endoparasitter
Polish: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Zjednoczone Królestwo
Norwegian Bokmål: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Storbritannia.
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nieznane
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Ingen kjente.
Polish: W celu opóźnienia wykształcenia się oporności na produkt, doradza się kontrolowanie efektywności leczenia (np. stanu klinicznego, odchodów zwierzęcia).
Norwegian Bokmål: For å bidra til å forsinke resistensutvikling rådes brukerne til å kontrollere effekten av behandlingen (f.eks. klinisk tilstand, eggtelling i fæces).
Polish: Dawka monepantelu wynosi 2,5 mg/kg masy ciała.
Norwegian Bokmål: Dosen er 2,5 mg monepantel/kg kroppsvekt.
Polish: Ponadto w badaniu laboratoryjnym wykazano, że produkt działa skutecznie na larwy szczepu H. contortus w 4. stadium rozwoju, na które nie działało połączenie abamektyny i derkwantelu.
Norwegian Bokmål: I tillegg har produktet vist seg effektivt mot fjerde stadie larver av en H. contortus stamme i en laboratoriestudie hvor kombinasjonen av abamektin med derquantel var ineffektiv.
Polish: Substancja pomocnicza: RRR-α-tokoferol
Norwegian Bokmål: RRR-α-tokoferol
Polish: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg
Norwegian Bokmål: Sau, geit 700 µg/kg 7000 µg/kg
Polish: Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Norwegian Bokmål: Tilskitnet tøy tas av. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Polish: Przypadki kliniczne podejrzewane o oporność na leki przeciwrobacze powinny być dalej zbadane przy użyciu odpowiednich testów (np. testów badających obecność jaj pasożytów w kale) po konsultacji z lekarzem weterynarii.
Norwegian Bokmål: Mistenkte kliniske tilfeller av resistens overfor anthelmintika bør undersøkes ytterligere ved hjelp av egnede tester (f.eks. fækal eggreduksjonstest (eng.: Faecal Egg Count Reduction Test)) i samråd med veterinær.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Polish: Masa ciała, kg
Norwegian Bokmål: Doseringstabell Kroppsvekt, kg
Polish: Jeśli test wykazuje silną oporność na konkretny lek przeciwrobaczy, należy zastosować lek z innej klasy farmakologicznej, mający inny sposób działania.
Norwegian Bokmål: Der resultatene av testene tydelig viser resistens overfor et bestemt anthelmintikum, skal det brukes et anthelmintikum som tilhører en annen farmakologisk klasse, og som har en annen virkemåte.
Polish: • Zbyt częste i powtarzane stosowanie innych leków przeciwrobaczych z tej samej klasy,
Norwegian Bokmål: • for hyppig og gjentatt bruk av anthelmintika fra samme klasse over lengre tid.
Polish: • Zbyt częste i powtarzane stosowanie innych leków przeciwrobaczych z tej samej klasy, przedawkowanie lub stosowanie przez dłuższy czas.
Norwegian Bokmål: • For hyppig og gjentatt bruk av anthelmintika fra samme klasse over lengre tid.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać środków ochrony indywidualnej, na które składają się rękawice ochronne.
Norwegian Bokmål: Personlig beskyttelsesutstyr som hansker bør brukes ved håndtering av veterinærpreparatet.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego nie zostało określone dla osobników ważących mniej niż 10 kg lub w wieku poniżej 2 tygodni.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten er ikke fastslått hos sau som veier mindre enn 10 kg eller er under 2 uker gamle.
Polish: W celu zapewnienia, że dobrana została odpowiednia dawka, należy określić masę ciała najdokładniej jak to możliwe; należy sprawdzić dokładność oraz prawidłowość działania urządzenia dawkującego.
Norwegian Bokmål: For å sikre inntak av korrekt dose skal kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany u owiec przeznaczonych do rozrodu, łącznie z owcami w ciąży i w laktacji.
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Veterinærpreparatet kan brukes til avlssau, herunder drektige og diegivende sau.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty przeciwrobacze Kod ATC vet: QP52AX09
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP52AX09.
Polish: Należy to jednak rozpatrywać wyłącznie w oparciu o opinię osoby odpowiedzialnej za zdrowie zwierząt.
Norwegian Bokmål: Dette bør imidlertid kun vurderes etter at råd fra veterinær er innhentet.
Polish: Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR
Norwegian Bokmål: Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR, Storbritannia og
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM I OPAKOWANIU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Przy dziesięciokrotnym przedawkowaniu nie zaobserwowano działań niepożądanych.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Det ble ikke observert bivirkninger etter overdosering med 10 ganger anbefalt dose.
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsesvei
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI 7 dni.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid(er): 7 dager
Polish: Monepantel to lek przeciwrobaczy, należący do klasy molekułów grupy pochodnych amino acetonitrylu (AAD).
Norwegian Bokmål: Monepantel er et anthelmintikum som tilhører klassen av amino-acetonitril derivater (AAD).
Polish: Każdy ml produktu ZOLVIX klarowny roztwór doustny o barwie pomarańczowej zawiera 25 mg monepantelu.
Norwegian Bokmål: Hver ml av ZOLVIX orange klare mikstur, oppløsning inneholder 25 mg monepantel
Polish: W celu upewnienia się, że zwierzę przyjmie całą objętość roztworu, należy umieszczać lek na tylnej stronie języka zwierzęcia.
Norwegian Bokmål: For å sikre fullstendig inntak av det lave oppløsningsvolumet gis det i munnen bakerst på tungen.
Polish: Olej kukurydziany Glikol propylenu Hydrostearynian makroglicerolu Polisorbat 80
Norwegian Bokmål: RRR-α-tokoferol betakaroten maisolje propylenglykol makrogolglyserolhydroksystearat polysorbat 80 propylenglykolmonocaprylat propylenglykoldikaprylkaprat
Polish: Ciąża i laktacja: Może być stosowany u owiec przeznaczonych do rozrodu, łącznie z owcami w ciąży i w laktacji.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Kan brukes til avlssau, herunder drektige og diegivende sau.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny podaje się jednorazowo.
Norwegian Bokmål: Produktet inntas som en engangsbehandling.
Polish: Wielkości opakowań: 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l i 5 l.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l og 5 l.
Polish: ZOLVIX roztwór doustny jest lekiem przeciwrobaczym o szerokim spektrum, stosowanym do leczenia i kontroli infekcji żołądkowo-jelitowych, wywołanych przez nicienie, a także wynikających z tych infekcji chorób u owiec, także jagniąt, owiec karmiących i baranów.
Norwegian Bokmål: ZOLVIX mikstur, oppløsning er et bredspektret anthelmintikum til behandling og kontroll av infeksjoner med gastrointestinale nematoder og følgesykdommer hos sau, herunder lam og avlsdyr.
Polish: Roztwór doustny.
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Butelki z fluorowanego polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z nakrętką z polipropylenu.
Norwegian Bokmål: Flasker av fluorert høydensitet polyetylen (HDPE) med polypropylenhette.
Polish: Umyć ręce oraz inne miejsca narażone na kontakt z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Norwegian Bokmål: Vask hender og eksponert hud etter håndtering av produktet.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSENS NUMMER (NUMRE)
Polish: Skuteczność produktu nie została określona dla owiec ważących mniej niż 10 kg.
Norwegian Bokmål: Effekten er ikke fastslått hos sau som veier mindre enn 10 kg.
Polish: Butelka (HDPE): 3 lata.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: Flaske (HDPE): 3 år.
Polish: BEZPOŚREDNIM
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne formy interakcji nie są znane.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen kjente interaksjoner med andre legemidler eller andre former for interaksjon.
Polish: Każdy ml zawiera 25 mg monepantelu.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 25 mg monepantel Hjelpestoff:
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Det er ikke observert bivirkninger etter 10 x overdosering.
Polish: 4.2, które są oporne na działanie pro-benzimidazoli, lewamizolu, morantelu, makrocyklicznych laktonów oraz przeciwko szczepom H. contortus opornym na działanie salicylanilidów.
Norwegian Bokmål: Zolvix er vist effektivt mot gastro-intestinale parasittstammer, nevnt i punkt 4.2, som er resistente mot (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrosykliske laktoner og H.contortus stammer, som er resistente mot salisylanilider.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Doseringstabell Kroppsvekt, kg
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Polish: 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Owce.
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter, som preparatet er beregnet til (målarter)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każdy ml zawiera 25 mg monepantelu.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver ml inneholder 25 mg monepantel
Polish: 4, które są oporne na działanie pro-benzimidazoli, lewamizolu, morantelu, makrocyklicznych laktonów oraz przeciwko szczepom H. contortus opornym na działanie salicylanilidów.
Norwegian Bokmål: Zolvix er vist effektivt mot gastro-intestinale parasittstammer, nevnt i punkt 4, som er resistente mot (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrosykliske laktoner og H.contortus stammer, som er resistente mot salisylanilider.
Polish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Niemcy
Norwegian Bokmål: 27472 Cuxhaven
Polish: Produktu leczniczego Zomarist nie wolno stosować w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Zomarist skal ikke brukes under graviditet.
Polish: Zomarist nie zastępuje insuliny.
Norwegian Bokmål: Zomarist er ikke en erstatning for insulin.
Polish: Pokarm nie wpływa na zakres i tempo wchłaniania wildagliptyny z produktu leczniczego Zomarist.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke grad og hastighet av absorpsjonen av vildagliptin fra Zomarist.
Polish: Lek Zomarist jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Norwegian Bokmål: Zomarist brukes til å behandle voksne pasienter med type 2-diabetes.
Polish: Produkt leczniczy Zomarist nie zastępuje insuliny u pacjentów wymagających podawania insuliny i nie należy go podawać pacjentom z cukrzycą typu 1.
Norwegian Bokmål: Zomarist er ikke en erstatning for insulin hos insulinavhengige pasienter og bør ikke brukes hos pasienter med type 1 diabetes.
Polish: Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Zomarist, bowiem może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Norwegian Bokmål: Unngå høyt alkoholinntak mens du bruker Zomarist, siden det kan øke risikoen for laktacidose (se avsnittet " Advarsler og forsiktighetsregler ").
Polish: Produkt leczniczy Zomarist nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży(< 18 lat).
Norwegian Bokmål: Zomarist er ikke anbefalt til barn og ungdom (< 18 år).
Polish: W razie utrzymywania się aktywności AspAT lub AlAT co najmniej 3 razy większej od górnej granicy normy, zaleca się zaprzestanie leczenia produktem leczniczym Zomarist.
Norwegian Bokmål: Dersom det observeres en vedvarende økning i ASAT eller ALAT på mer enn 3 ganger øvre normalgrense, anbefales det at behandlingen med Zomarist seponeres.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Zomarist u kobiet w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilstrekkelige data på bruk av Zomarist hos gravide kvinner.
Polish: - Jeśli pacjentka karmi piersią (patrz także punkt „Ciąża i karmienie piersią").
Norwegian Bokmål: • dersom du ammer (se også "Graviditet og amming").
Polish: Zakres i szybkość wchłaniania metforminy z produktu leczniczego Zomarist 50 mg/1000 mg były zmniejszone, gdy produkt leczniczy podawano z pokarmem, co znalazło odzwierciedlenie w zmniejszeniu wartości Cmax o 26%, AUC - o 7% i opóźnieniu czasu Tmax (2 do 4 h).
Norwegian Bokmål: Hastigheten og graden av absorpsjon av metformin fra Zomarist 50 mg/1000 mg ble redusert når den ble gitt med mat, noe som gjenspeiles ved reduksjon i Cmax på 26 %, AUC på 7 %, og forsinket Tmax (2,0 til 4,0 timer).
Polish: Jeśli pacjent będzie miał wstrzyknięty do krwiobiegu środek kontrastowy zawierający jod, na przykład w celu badania rentgenowskiego lub tomografii komputerowej, musi przerwać przyjmowanie leku Zomarist przed lub najpóźniej w momencie takiego wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en injeksjon i blodet med et kontrastmiddel som inneholder jod, for eksempel i sammenheng med en røntgenundersøkelse eller skanning, må du avbryte behandlingen med Zomarist før eller på tidspunktet for injeksjonen.
Polish: Jeśli nie ma postaci produktu Zomarist o odpowiedniej mocy, należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Zomarist er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Polish: Podczas leczenia lekiem Zomarist lekarz będzie kontrolować czynność nerek pacjenta przynajmniej raz na rok lub częściej, jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i (lub) ma pogarszającą się czynność nerek.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Zomarist vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Polish: Novartis Europharm Limited Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Norwegian Bokmål: Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Zomarist u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Zomarist anbefales ikke hos barn og ungdom under 18 år.
Polish: •Niezbyt często: biegunka, wzdęcia.
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige: diaré, flatulens.
Polish: Dlatego nie należy stosować leku Zomarist w leczeniu cukrzycy typu 1.
Norwegian Bokmål: Du skal derfor ikke få Zomarist som behandling for din type 1 diabetes.
Polish: Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min) Dawkę produktu leczniczego Zomarist w leczeniu przeciwcukrzycowym należy ustalać indywidualnie, na podstawie aktualnego schematu leczenia pacjenta, skuteczności i tolerancji terapii, nie przekraczając maksymalnej zalecanej dawki dobowej wynoszącej 100 mg wildagliptyny.
Norwegian Bokmål: Voksne med normal nyrefunksjon (GFR ≥ 90 ml/min) Doseringen av antihyperglykemisk behandling med Zomarist skal individualiseres på bakgrunn av pasientens gjeldende regime, virkning og tolerabilitet, men må ikke overskride maksimalt anbefalt daglig dose som er 100 mg vildagliptin.
Polish: Co to jest lek Zomarist i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zomarist Jak stosować lek Zomarist
Norwegian Bokmål: Hva Zomarist er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Zomarist Hvordan du bruker Zomarist Mulige bivirkninger
Polish: Jeżeli wystąpi ona u pacjenta, należy przerwać przyjmowanie leku Zomarist i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, gdyż kwasica mleczanowa może doprowadzić do śpiączki.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer med deg, må du avbryte behandlingen med Zomarist og kontakte lege eller nærmeste sykehus umiddelbart, da laktacidose kan føre til koma.
Polish: Pacjenci, u których wystąpi żółtaczka lub inne objawy wskazujące na zaburzenia czynności wątroby powinni przerwać stosowanie produktu leczniczego Zomarist.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får gulsott eller andre tegn på leverskade bør avbryte behandlingen med Zomarist.
Polish: Próby czynnościowe wątroby należy wykonywać przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Zomarist w celu poznania wartości wyjściowej u danego pacjenta.
Norwegian Bokmål: Det bør utføres leverfunksjonstester før behandlingen med Zomarist igangsettes slik at pasientens utgangsnivå er kjent.
Polish: Poniższe informacje odzwierciedlają właściwości farmakokinetyczne substancji czynnych wchodzących w skład produktu leczniczego Zomarist.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon viser de farmakokinetiske egenskapene til de individuelle virkestoffene i Zomarist.
Polish: Lekarz ustali, jaką dawkę leku Zomarist należy przyjąć.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange tabletter du skal ta av Zomarist.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Zomarist u dzieci i młodzieży (< 18 lat).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Zomarist hos barn og ungdom (< 18 år) har ikke blitt fastslått.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego Zomarist na płodność u ludzi (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt utført studier vedrørende effekt på fertilitet hos mennesker for Zomarist (se pkt.
Polish: Lek Zomarist może wywołać bardzo rzadkie, ale bardzo ciężkie działanie niepożądane nazywane kwasicą mleczanową, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Zomarist kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Polish: Należy zaprzestać stosowania leku Zomarist i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów kwasicy mleczanowej, bowiem stan ten może doprowadzić do śpiączki.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Zomarist og kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart dersom du opplever noen av symptomene på laktacidose, da denne tilstanden kan føre til koma.
Polish: Lekarz zdecyduje, kiedy pacjent musi przerwać i wznowić leczenie lekiem Zomarist.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når du må avbryte behandlingen med Zomarist og når den kan gjenopptas.
Polish: Z uwagi na możliwe ryzyko wystąpienia hipoglikemii wywołanej metforminą u noworodka, jak również brak danych dotyczących stosowania wildagliptyny u ludzi, produktu leczniczego Zomarist nie stosować w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Både på grunn av en potensiell risiko for neonatal hypoglykemi av metformin samt mangelen på humane data for vildagliptin, skal ikke Zomarist brukes ved amming (se pkt.
Polish: •Bardzo rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 000 pacjentów): suchość błony śluzowej gardła, katar, gorączka; objawy dużego stężenia kwasu mlekowego we krwi (zwane kwasicą mleczanową) takie jak senność lub zawroty głowy, ciężkie nudności lub wymioty, ból brzucha, nieregularne bicie serca lub pogłębiony, przyspieszony oddech; zaczerwienienie skóry, swędzenie; zmniejszone stężenie witaminy B12 (bladość, zmęczenie, objawy psychiczne, takie jak stany splątania lub zaburzenia pamięci).
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer): sår hals, rennende nese, feber;symptomer på høyt nivå av melkesyre i blodet (kjent som laktacidose) slik som søvnighet eller svimmelhet, betydelig kvalme eller oppkast, buksmerter, uregelmessig hjerterytme eller dyp, rask pust; rødhet i huden, kløe; reduserte nivåer av vitamin B12 (blekhet, tretthet, mentale symptomer som forvirring eller hukommelsesforstyrrelser).
Polish: Kiedy nie stosować leku Zomarist - Jeśli pacjent ma uczulenie na wildagliptynę, metforminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor vildagliptin, metformin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: W przypadku pytań, jak długo przyjmować lek Zomarist, należy zwrócić się do lekarza.
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål om hvor lenge du skal bruke denne medisinen, ta kontakt med legen din.
Polish: Należy zaprzestać czasowo stosowania leku Zomarist, jeśli u pacjenta występuje stan chorobowy, który może wiązać się z odwodnieniem (znaczną utratą wody z organizmu), taki jak ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub jeśli pacjent pije mniej płynów niż zwykle.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Zomarist i en kort periode dersom du har en tilstand som kan være forbundet med dehydrering (har mistet mye kroppsvæske), som kraftig oppkast, diaré, feber, eksponering for varme eller dersom du drikker mindre væske enn normalt.
Polish: •Częstość występowania nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): swędząca wysypka, zapalenie trzustki, miejscowe łuszczenie skóry lub powstawanie pęcherzy, ból mięśni
Norwegian Bokmål: • Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): kløende utslett, betennelse i bukspyttkjertelen, lokalisert hudavskalling eller blemmer, muskelsmerte.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Zomarist Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zomarist Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: Jeśli pacjent ma mieć duży zabieg chirurgiczny, nie może stosować leku Zomarist podczas zabiegu i przez pewien czas po nim.
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennom en omfattende operasjon, må du avbryte behandlingen med Zomarist under og i en tid etter inngrepet.
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego Zomarist u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) przed zastosowaniem leczenia przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy (ULN - ang. upper limit of normal) (patrz punkty 4.3, 4.4 i 4.8).
Norwegian Bokmål: Zomarist bør ikke brukes hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, inkludert de med alaninaminotransferase (ALAT) eller aspartataminotransferase (ASAT) > 3x øvre normalgrense ved behandlingsstart (se pkt.
Polish: W jaki sposób działa lek Zomarist
Norwegian Bokmål: Hvordan Zomarist virker
Polish: • Kwasica mleczanowa (bardzo rzadko: może wystąpić u maksymalnie 1 pacjenta na 10 000): Lek Zomarist może bardzo rzadko powodować wystąpienie bardzo ciężkiego działania niepożądanego, określanego jako kwasica mleczanowa (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Norwegian Bokmål: • Zomarist kan forårsake en svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere), men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Polish: Lekarz może chcieć zmniejszyć dawkę sulfonylomocznika stosowanego razem z lekiem Zomarist, aby uniknąć małego stężenia glukozy we krwi (hipoglikemia).
Norwegian Bokmål: Legen vil muligens redusere dosen av sulfonylurea dersom du bruker det sammen med Zomarist for å unngå lavt blodsukkernivå (hypoglykemi).