FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ako používať náplasti Leganto:
Slovenian: Kako uporabljati Leganto obliže:
Slovak: Ďalšie zložky: Poly(dimetylsiloxán, trimetylsilylsilikát)-kopolymerizát, povidón K90, E171, E223, E304, E307, fluóropolymér, polyester, silikón, hliník, pigmenty (žltý95, červený166, červený144, čierny7).
Slovenian: Pomožne snovi: poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminij, barvila (rumeno barvilo 95, rdeče barvilo 166, rdeče barvilo 144, črno barvilo 7).
Slovak: Jednorazová denná dávka sa má začať na 1 mg/24 h. V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa dávka môže zvýšiť v týždňových intervaloch o 1 mg/24 h až po dosiahnutie maximálnej dávky 3 mg/24 h. Potreba pokračovať v liečbe sa má prehodnotiť každých 6 mesiacov.
Slovenian: Enkratni dnevni odmerek začnemo z 1 mg/24 h. Odvisno od odziva posameznega bolnika lahko odmerek povečujemo v tedenskih korakih po 1 mg/24 h, do največjega odmerka 3 mg/24 h. Potrebo po nadaljnjem zdravljenju je treba pretehtati vsakih 6 mesecev.
Slovak: Frekvencia prerušenia liečby
Slovenian: Delež prekinitev zdravljenja
Slovak: Medzi nežiaduce liekové reakcie hlásené u viac ako 10 % pacientov liečených transdermálnymi náplasťami Leganto patria nevoľnosť, vracanie, reakcie v mieste aplikácie, ospalosť, závrat a bolesť hlavy.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri več kot 10 % bolnikov, zdravljenih s transdermalnim obližem zdravila Leganto, so navzea, bruhanje, reakcije na mestu aplikacije, somnolenca, omotica in glavobol.
Slovak: • pocit slabosti (vyčerpanosť), pocit únavy,
Slovenian: • občutek šibkosti (izčrpanost), občutek utrujenosti
Slovak: Liečba syndrómu nepokojných nôh
Slovenian: Zdravljenje sindroma nemirnih nog
Slovak: V prípade výskytu vyrážok alebo podráždenia pokožky transdermálnym systémom sa má zabrániť pôsobeniu priameho slnečného žiarenia na dané miesto, kým sa pokožka nezahojí, pretože expozícia môže spôsobiť zmeny sfarbenia pokožky.
Slovenian: Če se zaradi transdermalnega sistema pojavijo kožni izpuščaji ali je koža razdražena, se je treba izogibati izpostavljanju tega mesta neposredni sončni svetlobi, dokler se koža ne zaceli, saj lahko izpostavljanje lahko povzroči spremembe barve kože.
Slovak: • váš krvný tlak sa má počas používania Leganta pravidelne kontrolovať, najmä na začiatku liečby; Leganto môže ovplyvniť váš krvný tlak;
Slovenian: • potrebujete redne meritve krvnega tlaka med uporabo zdravila Leganto, zlasti na začetku zdravljenja.
Slovak: • ťažkosti so žalúdkom a bolesť žalúdka ,
Slovenian: • neprijeten občutek v želodcu in bolečina
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. jún 2011
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 16. junij 2011
Slovak: Držte náplasť za druhú polovicu pevnej snímateľnej fólie.
Slovenian: • Primite drugo polovico trdne zaščitne plasti.
Slovak: Náplasti Leganto, z ktorých sa liečivo uvoľňuje počas 24 hodín, sú dostupné v rôznych silách.
Slovenian: Zdravilo Leganto je na voljo v različnih jakostih obližev, vsak sprosti različno količino učinkovine v 24 urah.
Slovak: Poruchy ciev hypertenzia ortostatická hypotenzia hypotenzia e
Slovenian: Žilne bolezni hipertenzija ortostatska hipotenzija hipotenzija e
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1 000 ľudí): agresívne správanie, dezorientácia.
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov • agresivnost
Slovak: • mimovoľné svalové sťahy (kŕče).
Slovenian: • nehoteni mišični krči (konvulzije)
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú levodopu - pokročilé štádium Parkinsonovej choroby
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo levodopo - napredovala faza Parkinsonove bolezni
Slovak: Držte náplasť obidvomi rukami snímateľnou fóliou smerom k vám.
Slovenian: • Obliž primite v roke, tako da je zaščitna plast obrnjena proti vam.
Slovak: Liečba Parkinsonovej choroby
Slovenian: Zdravljenje Parkinsonove bolezni
Slovak: Ak si myslíte, že sa miesto s náplasťou priveľmi zohrialo, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Če menite, da je bilo uporabljeno preveč toplote, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Každé balenie s 28 transdermálnymi náplasťami na 4-týždňový liečebný rozvrh obsahuje: 7 transdermálnych náplastí
Slovenian: Vsako pakiranje z 28 transdermalnimi obliži za 4-tedenski razpored zdravljenja vsebuje: 7 transdermalnih obližev Leganto 2 mg/24 h
Slovak: (ADL, Activities of Daily Living) a komponent motorického vyšetrenia (časť III) jednotnej škály pre hodnotenie Parkinsonovej choroby (UPDRS, United Parkinson´s
Slovenian: del) in komponente motoričnega pregleda (III. del) mednarodne lestvice za oceno kakovosti življenja in simptomov Parkinsonove bolezni (UPDRS - Unified Parkinson's Disease Rating Scale).
Slovak: Syndróm nepokojných nôh
Slovenian: Sindrom nemirnih nog
Slovak: Predtým, ako začnete používať Leganto, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, pretože:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Leganto se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, saj:
Slovak: EU/1/11/695/010 EU/1/11/695/012 EU/1/11/695/013
Slovenian: EU/1/11/695/010 EU/1/11/695/012 EU/1/11/695/013 EU/1/11/695/016
Slovak: • podráždenie pokožky pod náplasťou, napr. sčervenanie a svrbenie.
Slovenian: • draženje kože pod obližem, kot sta rdečica in srbenje.
Slovak: Jedno balenie na zahájenie liečby obsahuje 28 transdermálnych náplastí, ktoré sú rozdelené v 4 škatuľkách po 7 náplastiach s obsahom liečiva 2 mg, 4 mg, 6 mg a 8 mg a jednotlivo zatavené vo vreckách.
Slovenian: Eno pakiranje za začetno zdravljenje vsebuje 28 transdermalnih obližev v 4 škatlah s 7 obliži po 2 mg, 4 mg, 6 mg, in 8 mg v vsaki, posamezno pakiranih v zaščitne vrečke.
Slovak: V rotigotínovej vetve sa dosiahlo priemerné zlepšenie skóre UPDRS (časti II+III) 6,83 bodov (počiatočná hodnota 33,2 bodov), v ropinirolovej vetve 10,78 bodov (počiatočná hodnota 32,2 bodov) a vo vetve s placebom 2,33 bodov (počiatočná hodnota 31,3 bodov).
Slovenian: + III. del) je bila pri bolnikih, ki so prejemali rotigotin, 6,83 točke (izhodiščna vrednost 33,2 točke), pri bolnikih, ki so prejemali ropinirol, 10,78 točke (izhodiščna vrednost 32,2 točke), pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa 2,33 točke (izhodiščna vrednost 31,3 točke).
Slovak: 1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Slovenian: Neznana pogostnost: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Slovak: Pokiaľ máte ešte stále kvôli náplasti problémy s pokožkou, viac informácií si, prosím, pozrite v časti 4 „Kožné problémy spôsobené náplasťou".
Slovenian: Če imate zaradi obliža še vedno težave s kožo, si za dodatne informacije poglejte 4 ‘Kožne reakcije, povzročene z obližem' v poglavju.
Slovak: Pre dávky vyššie ako 8 mg/24 h (dávky predpísané vašim lekárom, ktoré sú vyššie ako dostupné sily náplastí) sa musí použiť viacero náplastí, aby sa dosiahla požadovaná dávka.
Slovenian: Za odmerke večje od 8 mg/24 h (odmerke, ki jih je predpisal zdravnik in so večji od razpoložljivih jakosti) je treba uporabiti več obližev za doseg končnega odmerka.
Slovak: Odstráni sa jedna polovica snímateľnej fólie a lepiaca strana sa aplikuje pevným pritlačením na pokožku.
Slovenian: Eno polovico zaščitne plasti odstranimo, lepljivo stran pa namestimo in močno pritisnemo na kožo.
Slovak: Poruchy oka rozmazané videnie e,
Slovenian: Očesne bolezni zamegljen vid e,
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti palpitácie e,
Slovenian: Srčne bolezni palpitacije e,
Slovak: Súprava na zahájenie liečby obsahuje 28 transdermálnych náplastí, ktoré sú rozdelené v 4 škatuľkách po 7 náplastiach s obsahom liečiva 2 mg, 4 mg, 6 mg a 8 mg a jednotlivo zatavené vo vreckách.
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje vsebuje 28 transdermalnih obližev v 4 škatlah s 7 obliži po 2 mg, 4 mg, 6 mg, in 8 mg v vsaki, posamezno pakiranih v zaščitne vrečke.
Slovak: 1 transdermálna náplasť
Slovenian: 1 transdermalni obliž
Slovak: Leganto je určené na transdermálne použitie.
Slovenian: Zdravilo Leganto je za transdermalno uporabo.
Slovak: U niektorých pacientov môže byť účinná dávka 4 mg Leganta každý deň.
Slovenian: 4 mg zdravila Leganto vsak dan je lahko učinkovit odmerek za nekatere bolnike.
Slovak: agitácia d psychotická porucha, obsedantnokompulzívna porucha, agresívne správanie/ agresivita b,
Slovenian: agitiranostd psihotične motnje, obsesivno kompulzivna motnja, nasilno vedenje/ agresivnost b,
Slovak: Ak si tým nie ste istý, obráťte sa najprv na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Slovenian: Če niste prepričani o tem, se najprej posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Slovak: Dopamínergické nežiaduce reakcie
Slovenian: Dopaminergični neželeni učinki
Slovak: • sčervenanie, zvýšené potenie,
Slovenian: • rdečina, povečano znojenje
Slovak: Poruchy kontroly impulzov
Slovenian: Motnje pri kontroli dražljajev
Slovak: Nežiaduce účinky kreatínfosfokinázy (CPK) sa pozorovali v klinických štúdiách s rotigotínom uskutočnených v Japonsku.
Slovenian: Pri kliničnih študijah, izvedenih na Japonskem, so opazili neželene učinke zvišane kreatin fosfokinaze (CPK).
Slovak: (vrátane halucinácie, vizuálnej halucinácie, sluchovej halucinácie, vidín), nočné mory e,
Slovenian: (vključno s halucinacijami, vizualnimi halucinacijami, zvočnimi halucinacijami, iluzijami), nočna mora e,
Slovak: Pre dávky vyššie ako 8 mg/24 h je možné použiť na dosiahnutie konečnej dávky viacero náplastí, napríklad dávka 10 mg/24 h sa môže dosiahnuť kombináciou náplastí 6 mg/24 h a 4 mg/24 h.
Slovenian: Pri odmerkih nad 8 mg/24 h lahko za doseganje končnega odmerka uporabimo več obližev, npr. odmerek 10 mg/24 h lahko dosežemo s kombinacijo obližev z odmerkom 6 mg/24 h in 4 mg/24 h.
Slovak: Je to známe ako „syndróm dopamínovej dysregulácie" a môže vieť k používaniu príliš veľkého množstva Leganta,
Slovenian: To imenujemo ‘dopaminski disregulacijski sindrom', ki lahko vodi do pretirane uporabe zdravila Leganto
Slovak: Začiatkom štvrtého týždňa liečby by ste mali užívať Leganto 8 mg (balenie označené „4. týždeň").
Slovenian: Na začetku četrtega tedna zdravljenja uporabite zdravilo Leganto 8 mg (pakiranje označeno z nalepko "4. teden").
Slovak: Pre väčšinu pacientov je vhodná dávka medzi 6 mg a 8 mg každý deň.
Slovenian: • Za večino bolnikov je ustrezen odmerek med 6 mg in 8 mg na dan.
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy somnolencia závrat e, poruchy vedomia NEC
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol somnolenca omotica e, motnje zavesti NEC
Slovak: Denná dávka sa má znižovať o 2 mg/24 h znižovaním dávky podľa možnosti každý druhý deň až do úplného vysadenia Leganta (pozri časť 4.4).
Slovenian: Dnevni odmerek zmanjšujemo po 2 mg/24 h, po možnosti vsak drugi dan, do popolne odtegnitve zdravila Leganto (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Napríklad dennú dávku 14 mg môžete dosiahnuť použitím jednej náplasti so silou 6 mg/24 h a jednej náplasti so silou 8 mg/24 h, a podobne môžete dosiahnuť dennú dávku 16 mg použitím dvoch náplastí so silou 8 mg/24 h.
Slovenian: Na primer, dnevni odmerek 14 mg se lahko doseže z uporabo enega obliža 6 mg/24 h in enega obliža 8 mg/24 h in podobno se lahko 16 mg doseže z uporabo dveh obližev 8 mg/24 h.
Slovak: Motorické symptómy (UPDRS časť III) sa zlepšili o 6,3 ± 1,3 bodov u pacientov liečených rotigotínom a o 5,9 ±
Slovenian: Po štirih tednih so bili motorični simptomi (UPDRS del III) izboljšani za 6,3 ± 1,3 točk v skupini bolnikov zdravljenih z rotigotinom in 5,9 ± 1,3 točk v skupini z ropinirolom.
Slovak: Oftalmologické sledovanie
Slovenian: Okulistični nadzor
Slovak: Poly(dimetylsiloxán, trimetylsilylsilikát)-kopolymerizát, povidón K90, disiričitan sodný (E223), askorbylpalmitát (E304) a DL-α-tokoferol (E307).
Slovenian: • poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, natrijev metabisulfit (E223), askorbilpalmitat (E304) in DL-α-tokoferol (E307)
Slovak: Tieto môžu zahŕňať:
Slovenian: Te so lahko:
Slovak: Leganto sa indikuje na liečbu prejavov a symptómov idiopatickej Parkinsonovej choroby v počiatočnom štádiu v monoterapii (t.
Slovenian: Zdravilo Leganto je indicirano za zdravljenje znakov in simptomov zgodnje faze idiopatične Parkinsonove bolezni.
Slovak: • závrat pri postavení sa z dôvodu poklesu krvného tlaku.
Slovenian: • občutek omotice pri vstajanju zaradi padca krvnega tlaka
Slovak: Denná dávka sa má znižovať o 1 mg/24 h znižovaním dávky podľa možnosti každý druhý deň až do úplného vysadenia Leganta (pozri časť 4.4).
Slovenian: Dnevni odmerek je treba zmanjševati po 1 mg/24 h, po možnosti vsak drugi dan, do popolne odtegnitve zdravila Leganto (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Použitie vyšších dávok Leganta, ako vám predpísal váš lekár, môže spôsobiť vedľajšie účinky, ako je pocit na vracanie (nauzea) alebo vracanie, nízky krvný tlak, videnie alebo počutie vecí, ktoré nie sú skutočné (halucinácie), pocit zmätenosti, nadmerná ospalosť, mimovoľné pohyby a kŕče.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Leganto, kot bi smeli Uporaba večjih odmerkov zdravila Leganto, kot vam je predpisal zdravnik, lahko povzroči neželene učinke kot so občutek slabost (navzea) ali bruhanje, nizek krvni tlak, videnje ali slišanje stvari, ki niso resnične (halucinacije), občutek zmedenosti, hude zaspanosti, nehoteni gibi in konvulzije.
Slovak: Rotigotín nebol skúmaný u tejto skupiny pacientov.
Slovenian: Uporaba rotigotina v tej ciljni skupini ni bila raziskana.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/11/695/055
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/11/695/055
Slovak: Na konci udržiavacieho obdobia sa priemerné skóre podľa časti III UPDRS zlepšilo o 7,0 bodov u pacientov liečených rotigotínom (východisková hodnota 29,6) a o 3,9 bodov v placebovej skupine (východisková hodnota 32,0).
Slovenian: Na koncu vzdrževalnega zdravljenja se je pri bolnikih, zdravljenih z rotigotinom, srednja vrednost rezultatov UPDRS III. del izboljšala za 7,0 točk (izhodiščna vrednost 29.6), pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa za 3,9 točke (izhodiščna vrednost 32,0).
Slovak: Pacienti liečení rotigotínom, ktorí trpia ospalosťou a/alebo prípadmi náhleho zaspania, musia byť informovaní o zákaze riadenia vozidiel alebo vykonávania aktivít (napríklad obsluhovanie strojov), pri ktorých môže zhoršené vnímanie ohroziť ich samotných alebo ostatných a spôsobiť vážne zranenia alebo smrť.
Slovenian: Bolnike, ki se zdravijo z rotigotinom in pri katerih se pojavita somnolenca in/ali epizode nenadnega spanca, morate opozoriti, da naj ne vozijo ali opravljajo aktivnosti (npr. upravljanje strojev), pri katerih lahko zaradi zmanjšane budnosti sebe ali druge izpostavijo povečanemu tveganju za resne poškodbe ali smrti, vse dokler taki ponavljajoči se napadi in somnolenca ne prenehajo (glejte tudi poglavji 4.4 in 4.5).
Slovak: (vrátane patologického hrania hazardných hier, stereotypného/ nutkavého správania, záchvatovitého prejedania/ poruchy príjmu potravy b, kompulzívneho nakupovania c)
Slovenian: (vključno s patološkim hazardiranjem, ponavljanjem nesmiselnih dejanj, prenajedanjem/ motnjami prehranjevanja b kompulzivnim nakupovanjem c)
Slovak: UCB Pharma Oy Finland Tel: +358-92 514 4221
Slovenian: UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358-92 514 4221 (Somija)
Slovak: Podľa analýzy skupiny placebom kontrolovaných klinických štúdií, zahŕňajúcich celkovo 748 pacientov liečených Legantom a 214 pacientov užívajúcich placebo, 65,5 % pacientov liečených Legantom a 33,2
Slovenian: Z analizo zbranih, s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj, v katerih je sodelovalo 748 bolnikov, zdravljenih z zdravilom Leganto, in 214 bolnikov, ki so prejemali placebo, so ugotovili, da se je pri 65,5 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Leganto, in pri 33,2 % bolnikov, ki so prejemali placebo, pojavil vsaj en neželen učinek.
Slovak: Legantom 2 mg/24 h. Počas druhého týždňa používa pacient Leganto 4 mg/24 h. Počas tretieho týždňa používa pacient Leganto 6 mg/24 h a počas štvrtého týždňa Leganto 8 mg/24 h. Balenia sú označené ako „1.
Slovenian: Prvi dan zdravljenja bolnik začne z obližem zdravila Leganto 2 mg/24 h. V drugem tednu uporablja zdravilo Leganto 4 mg/24 h. Tretji teden uporablja zdravilo Leganto 6 mg/24 h, četrti teden pa zdravilo Leganto 8 mg/24 h. Pakiranja so označena z nalepko "1.
Slovak: Keďže náplasť sa aplikuje transdermálne, neočakáva sa žiadny vplyv jedál alebo ochorení gastrointestinálneho traktu.
Slovenian: Obliž se uporablja transdermalno, zato ni pričakovati učinkov hrane in prebave.
Slovak: Krycia vrstva náplasti Leganto obsahuje hliník.
Slovenian: Oporna plast obliža zdravila Leganto vsebuje aluminij.
Slovak: V skupine dostávajúcej rotigotín sa trvanie stavu „off" skrátilo o priemerne 2,5 hodiny, v skupine s pramipexolom to bolo 2,8 hodiny a v skupine s placebom 0,9 hodiny.
Slovenian: Srednja vrednost zmanjšanja časa »izklop« je bila pri skupini, ki je prejemala rotigotin, 2,5 ure, pri skupini, ki je prejemala pramipeksol, 2,8 ure, pri skupini, ki je prejemala placebo, pa 0,9 ure.
Slovak: 0,001 a p=0,003 v uvedenom poradí).
Slovenian: Razlike so bile statistično pomembne (p<0,001 v prvi skupini in p=0,003 v drugi).
Slovak: Pre väčšinu pacientov je vhodná dávka medzi 8 mg a 16 mg každý deň.
Slovenian: • Za večino bolnikov je ustrezen odmerek med 8 mg in 16 mg na dan.
Slovak: I dostávalo 213 pacientov rotigotín, 227 pacientov ropinirol a 117 pacientov placebo.
Slovenian: V dvojno slepi študiji SP513 del I je 213 bolnikov prejemalo rotigotin, 227 bolnikov je prejemalo ropinirol, 117 bolnikov pa placebo.
Slovak: Pozorované u pacientov s Parkinsonovou chorobou
Slovenian: Opaženo pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo
Slovak: Ak sa tieto symptómy objavia, je potrebné zvážiť zníženie dávky/postupné vysadenie.
Slovenian: Razmisliti je treba o zmanjšanju odmerka/postopnem prenehanju, če se pojavijo takšni simptomi.
Slovak: • úbytok telesnej hmotnosti,
Slovenian: • izguba telesne mase
Slovak: • zmätenosť,
Slovenian: • zmedenost
Slovak: • mdloby, závrat pri postavení sa z dôvodu poklesu krvného tlaku,
Slovenian: • izguba zavesti, občutek omotice pri vstajanju zaradi padca krvnega tlaka
Slovak: Viacnásobné balenie: 84 (3 balenia po 28) transdermálnych náplastí
Slovenian: Večkratno pakiranje: 84 (3 pakiranja po 28) transdermalnih obližev
Slovak: Lepiacu stranu náplasti pevne pritlačte na miesto.
Slovenian: • Lepljivo stran obliža močno pritisnite na kožo.
Slovak: V klinických štúdiách uskutočnených u pacientov s RLS sa tiež pozoroval periférny edém.
Slovenian: Periferni edem so opazili tudi v kliničnih preskušanjih pri bolnikih z RLS.
Slovak: Prehnite náplasť napoly.
Slovenian: • Obliž prepognite na pol.
Slovak: Ak kožná reakcia trvá viac ako niekoľko dní, alebo ak je závažná, obráťte sa na svojho lekára.
Slovenian: • Če imate kožno reakcijo, ki traja dlje kot nekaj dni ali je huda ali se razširi zunaj mesta, ki ga je pokrival obliž, se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: U väčšiny pacientov je účinná dávka dosiahnutá v priebehu 3 až 7 týždňov pri dávkach 8 mg/24 h až po maximálnu dávku 16 mg/24 h.
Slovenian: Pri večini bolnikov se učinkovit odmerek doseže v 3 do 7 tednih pri odmerkih od 8 mg/24 h do največjega odmerka 16 mg/24 h.
Slovak: Poruchy nervového systému ospalosť, závrat, bolesť hlavy poruchy vedomia NEC
Slovenian: Bolezni živčevja somnolenca, omotica, glavobol motnje zavesti NEC
Slovak: Ako používať Leganto
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Leganto
Slovak: Čo sa týka funkčnej aktivity na rôznych podtypoch receptorov a ich distribúcie v mozgu, rotigotín je agonista receptorov D2 a D3, ktorý pôsobí aj na receptory D1, D4 a D5. V prípade iných receptorov ako dopaminergných preukázal rotigotín antagonizmus na alfa2B receptoroch a agonizmus na 5HT1A receptoroch, žiadnu aktivitu však nepreukázal na receptoroch 5HT2B.
Slovenian: Pri nedopaminergičnih receptorjih ima rotigotin antagonistično delovanje na receptorje α 2B in agonistično delovanje na receptorje 5HT1A, na 5HT2B receptorje pa ne deluje.
Slovak: Týmto sa zabezpečí kontakt náplasti s pokožkou a jej okraje sa dobre prilepia.
Slovenian: Tako zagotovite, da se obliž dotika kože in da so robovi s dobro zalepljeni.
Slovak: • pocit ospalosti alebo závrat,
Slovenian: • občutek zaspanosti ali omotice
Slovak: Neuroleptiká
Slovenian: Nevroleptiki
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov erektilná dysfunkcia e
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk erektilna disfunkcija e
Slovak: Má štvorcový tvar so zaoblenými rohmi.
Slovenian: Je kvadraten z zaobljenimi robovi.
Slovak: • poruchy srdcového rytmu,
Slovenian: • nenormalen srčni ritem
Slovak: • opuch nôh a chodidiel,
Slovenian: • otekanje nog in stopal
Slovak: Leganto môže spôsobiť nezvyčajné nutkanie alebo túžbu, ktorej nemôžete odolať, napríklad máte nutkanie, chuť alebo pokušenie robiť veci, ktoré môžu ublížiť vám alebo inýmpríznaky sa objavujú prevažne u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Slovenian: Zdravilo Leganto lahko povzroči nenavadne težnje ali želje, ki se jim ne morete upreti in bi lahko škodovale vam ali drugim - ti simptomi so večinoma opazni pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Slovak: Maximálna dávka je 8 mg každý deň.
Slovenian: Največji odmerek je 8 mg na dan.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov erektilná dysfunkcia
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk erektilna disfunkcija
Slovak: • záchvatovité prejedanie (zjedenie veľkého množstva jedla v krátkom časovom období) alebo kompulzívne prejedanie (zjedenie väčšieho množstva jedla ako zvyčajne a viac ako je potrebné na zasýtenie).
Slovenian: • prenajedanje (uživanje velike količine hrane v kratkem času), kompulzivno prehranjevanje (uživanje več hrane kot običajno in več kot je potrebno za potešitev lakote).
Slovak: (vrátane hypersexuality, zvýšeného libida), insomnia, porucha spánku, neobvyklé sny, poruchy kontroly impulzov a,d
Slovenian: (vključno s hiperseksualnostjo, povečanim libidom), nespečnost, motnje spanja, nenavadne sanje, motnje pri kontroli dražljajev a,d
Slovak: u pacientov s včasných štádiom Parkinsonovej choroby bolo 25 pacientov randomizovaných na liečbu rotigotínom a 26 na ropinirol.
Slovenian: V randomizirani, odprti študiji (SP825) z bolniki v zgodnji fazi Parkinsonove bolezni je 25 bolnikov prejemalo rotigotin in 26 ropinirol.
Slovak: Potom položte lepiacu polovicu náplasti na pokožku.
Slovenian: • Nato namestite lepljivo površino obliža na kožo.
Slovak: Rotigotín sa dostáva do krvného obehu cez pokožku, preto jedlo ani nápoje neovplyvňujú spôsob, akým sa tento liek vstrebáva do tela.
Slovenian: Zdravilo Leganto skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Rotigotin vstopa v krvni obtok skozi kožo, zato hrana in pijača na absorpcijo zdravila v telo ne vplivata.
Slovak: V prípade rotigotínu bolo priemerné zlepšenie vyjadrené v skóre UPDRS (časti II+III) -3,98 bodov (počiatočná hodnota 29,9 bodov), zatiaľ čo u pacientov vo vetve s placebom, bolo pozorované zhoršenie o 1,31 bodov (počiatočná hodnota 30,0 bodov).
Slovenian: + III. del) -3,98 točke (izhodiščna vrednost 29,9 točke), medtem ko so pri bolnikih, ki so prejemali placebo, opazili poslabšanje za 1,31 točke (izhodiščna vrednost 30,0 točke).
Slovak: Polyesterový film s vrstvou silikónu a hliníka farebný povlak pigmentovej vrstvy (oxid titaničitý (E171), žltý pigment 95, červený pigment 166) a potlač (červený pigment 144, žltý pigment 95, čierny pigment 7).
Slovenian: Silikoniziran aluminiziran poliestrski film, obarvan s plastjo barvila (titanov dioksid (E171), rumeno barvilo 95, rdeče barvilo 166) z natisom (rdeče barvilo 144, rumeno barvilo 95, črno barvilo 7).
Slovak: V štúdiách, pri ktorých sa miesto aplikácie striedalo podľa pokynov v SmPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku, Summary of Product Characteristics) a písomnej informácii pre používateľa, sa u 34,2 % z 748 pacientov používajúcich Leganto vyskytovali reakcie v mieste aplikácie.
Slovenian: Pri preskušanjih, v katerih so mesto aplikacije spreminjali po navodilih iz povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo, so se reakcije na mestu aplikacije pojavile pri 34,2 % od 748 bolnikov, ki so uporabljali transdermalni obliž zdravila Leganto.