FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Målarternes sikkerhed kan bringes i fare ved utilsigtet samtidig administration af ionoforer såsom monensin, salinomycin og narasin.
Finnish: Kohde-eläinten turvallisuus voi vaarantua, jos epähuomiossa annetaan samanaikaisesti ionoforeja, kuten monensiinia, salinomysiinia tai narasiinia.
Danish: 9 tidlige undersøgelser med kunstig infektion og 3 tidlige feltundersøgelser blev fremlagt til understøttelse af indikationen "behandling og metafylakse af kronisk luftvejssygdom (CRD) forårsaget af M. gallisepticum".
Finnish: Yhdeksän vanhempaa tutkimusta, joissa käytettiin kokeellista infektiota, ja kolme vanhempaa kenttätutkimusta tukivat käyttöaihetta "M. gallisepticum -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden hoito ja metafylaksia".
Danish: Koncentrationen kan være så lille som to gange MIC for Brachyspira hyodysenteriae og Actinobacillus pleuropneumoniae, men så høj som 50-100 gange det bakteriostatiske niveau for Staphylococcus aureus.
Finnish: Brachyspira hyodysenteriae ja Actinobacillus pleuropneumoniae -bakteereille pitoisuus voi olla jopa vain kaksinkertainen MIC-arvoon nähden, mutta Staphylococcus aureus -bakteerille jopa 50-100-kertainen bakteriostaattiseen tasoon nähden.
Danish: For den højeste dosis (20 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt i op til 5 dage) blev der fremlagt en GLP-undersøgelse af restkoncentrationerne, hvor der var anvendt et bioækvivalent produkt indeholdende 125 mg tiamulinhydrogenfumarat pr. ml (tiamutin-opløsning 12,5 %).
Finnish: Suuremmista annoksista (20 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti enintään viiden päivän ajan) toimitettiin hyvän laboratoriotavan mukainen jäämien poistumista koskeva tutkimus, jossa käytettiin 125 mg tiamuliinivetyfumaraattia millilitraa kohti sisältävää biologisesti samanarvoista valmistetta (Tiamutin 12,5 % Solution).
Danish: Fra den enkelte gris blev der taget lever- og muskelprøver, som blev analyseret for 8-α-hydroxymutilin ved brug af en valideret LCMS-MS-analysemetode.
Finnish: Jokaisesta siasta otettiin maksa- ja lihasnäytteet, joista määritettiin 8-α-hydroksimutiliini validoidulla LC-MS/MSmenetelmällä.
Danish: Tilbageholdelsestid Svin
Finnish: Varoaika (varoajat) Sika
Danish: Når blot samtidig anvendelse af disse ionoforer undgås, navnlig hos slagtekyllinger, er det påvist, at Denagard 45% er sikkert og effektivt til behandling af luftsækbetændelse, synovitis og bihulebetændelse forårsaget af M. gallisepticum, M. synoviae og/eller M. meleagridis hos kyllinger og kalkuner.
Finnish: Niin kauan kun yhdistelmäkäyttöä näiden ionoforien kanssa vältetään, etenkin broilereilla, Denagard 45% -valmisteen on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas M. gallisepticum-, M. synoviae- ja/tai M meleagridis -bakteerien aiheuttamien ilmapussitulehduksen, nivelkalvotulehduksen ja sivuontelotulehduksen hoidossa.
Danish: Vurdering af de foreliggende data
Finnish: Käytettävissä olevia tietoja koskeva keskustelu
Danish: Ved en dosis på 150 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg kropsvægt blev der ikke observeret nogen effekt på centralnervesystemet bortset fra sløvhed.
Finnish: Tiamuliinivetyfumaraattiannoksella 150 mg painokiloa kohden ei havaittu keskushermostovaikutuksia rauhoittavaa vaikutusta lukuunottamatta.
Danish: Der forelå ingen undersøgelser med kunstig infektion.
Finnish: Erityisiä kokeellisia altistustutkimuksia ei ollut saatavilla.
Danish: Den epidemiologiske cut-off-værdi (vildtypens MIC) var ca. ≤ 0,25 µg/ml, mens det fremgik, at MIC-værdierne for resistens begyndte ved 0,5 µg/ml (1.-trins mutant) og 4,0 µg/ml (2.-trins mutant) (interne data fra markedsføringsindehaverne fra 2008).
Finnish: Epidemiologinen raja-arvo tai villin tyypin MIC-arvo oli noin ≤ 0,25 µg/ml, kun taas resistenssin MIC-arvot näyttivät alkavan arvoista 0,5 µg/ml (ensimmäisen vaiheen mutantti) ja 4,0 µg/ml (toisen vaiheen mutantti) (myyntiluvan haltijan teollisoikeudelliset tiedot 2008).
Danish: Til understøttelse af indikationen "behandling og metafylakse af luftsækbetændelse og smitsom synovitis forårsaget af M. synoviae" blev der fremlagt 2 undersøgelser med kunstig infektion samt 2 gamle feltundersøgelser og 1 ny feltundersøgelse.
Finnish: Mitä tulee käyttöaiheeseen "M. synoviae -bakteerin aiheuttaman ilmapussitulehduksen ja tarttuvan nivelkalvotulehduksen hoito ja metafylaksia", kaksi tutkimusta, joissa käytettiin kokeellista infektiota, ja kaksi vanhaa ja yksi uusi kenttätutkimus tukivat väitettä.
Danish: I salgspakning: 3 år.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta
Danish: Den epidemiologiske cut-off-værdi (vildtypens MIC) var ca. 0,5 µg/ml, mens det fremgik, at MIC-værdierne for resistens begyndte ved > 2,0 µg/ml.
Finnish: Epidemiologinen raja-arvo tai villin tyypin MICarvo oli noin 0,5 µg/ml, kun taas resistenssin MIC-arvot näyttivät alkavan arvoista > 2,0 µg/ml.
Danish: Data fra yderligere undersøgelser (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) bekræfter disse fund med MIC50 og MIC90 på hhv. 8 µg/ml og 16 µg/ml og MIC-intervaller på 0,25-16 µg/ml og 0,5-64 µg/ml.
Finnish: Muiden tutkimusten tiedot (Felmingham, 20097; Kuzerova et al. , 20118) vahvistavat nämä havainnot: MIC50 8 µg/ml ja MIC90 16 µg/ml sekä MIC-arvon vaihteluväli 0,2516 µg/ml ja 0,5-64 µg/ml.
Danish: Hos avlskyllinger, der fik 0,025 % tiamulinhydrogenfumarat, var det gennemsnitlige serumniveau 0,36 µg/ml (område 0,22-0,5 µg/ml).
Finnish: Siitoseläimillä, jotka saivat 0,025 % tiamuliinivetyfumaraattia, keskimääräinen pitoisuus seerumissa oli 0,36 mikrog/ml (vaihteluväli 0,22-0,5 mikrog/ml).
Danish: Kyllinger Kalkuner
Finnish: Kana Kalkkuna
Danish: Brugerne har risiko for øjenkontaminering og lokal hudeksponering under klargøringen af produktet før administration.
Finnish: Riskit käyttäjille liittyvät mahdolliseen käyttäjän silmien kontaminoitumiseen ja ihon paikalliseen altistumiseen, kun valmistetta valmistetaan antoa varten.
Danish: Denagard 45% er også effektivt til behandling af pleuropneumoni forårsaget af A. pleuropneumoniae hos grise.
Finnish: Denagard 45% on myös tehokas A. pleuropneumoniae -bakteerin paiseisen keuhkokalvontulehduksen hoidossa sioilla.
Danish: Æg:
Finnish: Munat:
Danish: A. KOMBINERET ETIKET OG INDLÆGSSEDDEL
Finnish: A. YHDISTETYT MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Danish: Det sås, at den laveste dosis på 8,8 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt havde en hæmmende/bakteriostatisk effekt ved MIC90.
Finnish: Pienempien annosten eli 8,8 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti katsottiin tehoavan inhibitorisesti/bakteriostaattisesti MIC90-tasolla.
Danish: eMIC50 var på 4,0 µg/ml, eMIC90 var på 8,0 µg/ml med et eMICinterval på 1,0-32 µg/ml.
Finnish: eMIC50 oli 4,0 µg/ml, eMIC90 8,0 µg/ml ja eMIC-arvon vaihteluväli oli 1,0-32 µg/ml.
Danish: Binding til serumprotein er ca. 30 %.
Finnish: Noin 30 % sitoutuu seerumin proteiineihin.
Danish: Personligt beskyttelsesudstyr i form af sikkerhedsbriller eller beskyttelsesbriller og handsker bør anvendes ved håndtering af lægemidlet for at undgå kontaminering af brugerens øjne og topisk eksponering af huden.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten suojalaseja ja suojakäsineitä, jotta vältetään käyttäjän silmien ja ihon paikallinen altistuminen.
Danish: I drikkevand gav en koncentration på 250 ppm (0,025 %) tiamulinhydrogenfumarat et gennemsnitligt serumniveau på 0,78 µg/ml (område 1,4-0,45 µg/ml) set over en medicineringsperiode på 48 timer, og en koncentration på 125 ppm (0,0125 %) gav et serumniveau på 0,38 µg/ml (område 0,65-0,2 µg/ml) hos 8 uger gamle kyllinger.
Finnish: Juomaveden tiamuliinivetyfumaraattipitoisuus 250 ppm (0,025 %) sai 48 tunnin antoaikavälillä aikaan aaltoilevan 0,78 mikrog/ml pitoisuuden 8 viikon ikäisten kanojen seerumissa (vaihteluväli 1,4-0,45 mikrog/ml) ja 125 ppm (0,0125 %) sai aikaan 0,38 mikrog/ml pitoisuuden (vaihteluväli 0,65-0,2 mikrog/ml).
Danish: LD5 er 1090 mg/kg kropsvægt for kyllinger og 840 mg/kg kropsvægt for kalkuner.
Finnish: Kanoilla LD5-arvo on 1090 mg painokiloa kohden ja kalkkunoilla 840 mg painokiloa kohden.
Danish: Pakningsstørrelse(r)
Finnish: Kohde-eläinlaji(t)
Danish: For 5 franske isolater af M. meleagridis lå MIC på 0,03-0,06 µg/ml.
Finnish: Viiden ranskalaisen M. meleagridis -bakteerin isolaatin MIC-arvojen vaihteluväli oli 0,03-0,06 µg/ml.
Danish: Indikationerne hos kyllinger blev underbygget af in vitro-følsomhedsdata fra 3 undersøgelser samt en række undersøgelser med kunstig infektion og feltundersøgelser.
Finnish: Käyttöaihetta kanoilla tukivat in vitro herkkyystiedot kolmesta tutkimuksesta ja useat tutkimukset, joissa käytettiin kokeellista infektiota, sekä kenttätutkimukset.
Danish: Der foreligger ingen signifikant evidens for alvorlige bivirkninger, medmindre der sker samtidig anvendelse af de kontraindicerede coccidiostatiske ionoforer monensin, salinomycin og narasin.
Finnish: Vakavista haittavaikutuksista on tuskin mitään näyttöä, paitsi kun valmistetta käytetään yhteensopimattomien kokkidiostaattisten ionoforien monensiinin, salinomysiinin ja narasiinin kanssa.
Danish: Hos kyllinger er de kliniske tegn på akut forgiftning vokalisering, klonisk krampe og sideleje og hos kalkuner klonisk krampe, sideleje eller rygleje, spytafsondring og ptose.
Finnish: Kanoilla akuutin myrkytyksen oireet ovat ääntely, klooniset kouristukset ja kyljellään makaaminen, kalkkunoilla klooniset kouristukset, kyljellään tai selällään makaaminen, salivaatio ja ptoosi.
Danish: Dato for seneste revision af indlægssedlen Udfyldes nationalt.
Finnish: Päivämäärä jolloin pakkausseloste on viimeksi hyväksytty Täytetään kansallisesti.
Danish: Koncentrationen af tiamulin skal justeres i overensstemmelse hermed for at få den korrekte dosering.
Finnish: Jotta saavutetaan oikea annostelu, tiamuliinin pitoisuutta on säädettävä vastaavasti.
Danish: Indikationen behandling og metafylakse af enzootisk pneumoni forårsaget af M. hyopneumoniae, herunder infektioner kompliceret af P. multocida, blev underbygget af in vitro-følsomhedsdata fra det europæiske MycoPath I-projekt, virksomhedsinterne kliniske undersøgelser og litteraturen.
Finnish: Käyttöaihetta M. hyopneumoniae -bakteerin aiheuttaman entsoottisen keuhkokuumeen, mukaan lukien P. multocida -bakteerin komplisoimien infektioiden, hoito ja metafylaksia tukivat eurooppalaisen MycoPath I -projektin in vitro herkkyystiedot, teollisoikeudelliset kliiniset tutkimukset ja kirjallisuus.
Danish: De samlede tilgængelige data viste en epidemiologisk cut-off-værdi på 0,5 µg/ml, mens mindre følsomme stammer havde en epidemiologisk cut-off-værdi på ≥ 2,0 µg/ml.
Finnish: Kun kaikki saatavilla olevat tiedot otettiin huomioon, epidemiologinen raja-arvo vaikutti olevan 0,5 µg/ml, kun taas vähemmän herkillä kannoilla arvot olivat ≥ 2,0 µg/ml.
Danish: På grund af produktets lokalirriterende egenskaber tilrådes det også at anvende støvmaske for at mindske inhalering af støv.
Finnish: Ärsyttävän ominaisuuden vuoksi on suositeltavaa käyttää myös hengityssuojainta inhalaatioaltistuksen minimoimiseksi.
Danish: I europæiske isolater indsamlet mellem 2009 og 2012 som led i VetPath III-projektet sås følgende MIC-værdier for tiamulin: MIC50 på 8,0 µg/ml, MIC90 på 16 µg/ml og et MIC-interval på 2,0-16 µg/ml.
Finnish: VetPath III -projektin osana vuosina 2009-2012 kerätyistä eurooppalaisista isolaateista tiamuliinille saatiin seuraavat MIC-arvot: MIC50 8,0 µg/ml, MIC90 16 µg/ml, MIC-arvon vaihteluväli 2,0-16 µg/ml.
Danish: (svarende til tiamulin 365 mg/g) Hjælpestoffer:
Finnish: (vastaa 365 mg/g tiamuliinia).
Danish: Sygdommens forekomst i besætningen skal fastlægges, inden behandlingen indledes.
Finnish: Taudin esiintyminen laumassa on varmistettava ennen valmisteen käyttöä.
Danish: Ved en dosering på 60 ppm tiamulinhydrogenfumarat svarende til 8-9 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt i 3-5 dage sås signifikant bedring hos grisene med hensyn til kliniske endepunkter, patologiske tegn og eliminering af B. hyodysenteriae.
Finnish: Tiamuliinivetyfumaraattiannos 60 ppm, joka vastaa 8-9 mg:aa tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti, 3-5 päivän ajan paransi merkittävästi kliinisiä päätetapahtumia, patologisia merkkejä ja B. hyodysenteriae -bakteerin eliminoitumista infektoiduilla sioilla.
Danish: Der sås dosisrelaterede reduktioner i mortalitet, gennemsnitligt lungelæsionsområde og A. pleuropneumoniae-reisolering, men der sås ikke fuldstændig helbredelse ved den laveste dosis (20 mg).
Finnish: Pienemmillä annoksilla (20 mg) havaittiin annokseen liittyvää kuolleisuuden, keuhkoleesioiden keskimääräisen alan ja A. pleuropneumoniae -bakteerin uudelleen eristyksen vähenemistä, muttei täydellistä kliinistä paranemista.
Danish: MIC-fordelingen for tiamulin i forhold til Brachyspira hyodysenteriae er bimodal, hvilket tyder på nedsat følsomhed over for tiamulin i visse stammer.
Finnish: Tiamuliinin MIC-jakauma Brachyspira hyodysenteriae -bakteeria vastaan on kaksihuippuinen, mikä viittaa joidenkin kantojen vähentyneeseen tiamuliiniherkkyyteen.
Danish: Det er påvist, at produktet er effektivt til behandling af svinedysenteri forårsaget af B. hyodysenteriae, porcin kolonspirokætose (kolitis/tyktarmsbetændelse) forårsaget af B. pilosicoli og porcin proliferativ enteropati (ileitis/tyndtarmsbetændelse) forårsaget af L. intracellularis.
Finnish: Valmisteen on osoitettu olevan tehokas B. hyodysenteriae -bakteerin aiheuttaman sikadysenterian, B. pilosicoli -bakteerin aiheuttaman sikojen spirokeettakoliitin ja L. intracellularis -bakteerin aiheuttaman sian proliferatiivisen enteropatian (ileiitin) hoidossa.
Danish: 45 mg tiamulinhy drogenfum arat /g produkt
Finnish: 45mg tiamulin hydrogen fumarate /g product
Danish: Det er også påvist, at Denagard 45% er effektivt til behandling enzootisk pneumoni forårsaget af M. hyopneumoniae, herunder infektioner kompliceret af Pasteurella multocida.
Finnish: Denagard 45% -valmisteen on myös osoitettu olevan tehokas M. hyopneumoniae -bakteerin aiheuttaman entsoottisen keuhkokuumeen, mukaan lukien Pasteurella multocida -bakteerin komplisoimien infektioiden hoidossa.
Danish: Tiamulinhydrogenfumarat er et bakteriostatisk halvsyntetisk antibiotikum, der tilhører gruppen af pleuromutiliner, og som virker ved at hæmme den ribosomale bakterieproteinsyntese.
Finnish: Tiamuliinivetyfumaraatti on bakteriostaattinen puolisynteettinen antibiootti, joka kuuluu pleuromutiliiniryhmään ja joka estää bakteerien proteiinisynteesiä ribosomitasolla.
Danish: 2 dage
Finnish: 2 vrk
Danish: Lægemiddelform Granulat til anvendelse i drikkevand Hvidt til lysegult granulat
Finnish: LÄÄKEMUOTO Rakeet juomaveteen sekoitettavaksi Valkoiset tai kellertävät rakeet
Danish: 6.5 Emballage
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus
Danish: • Øgede MIC'er over for B. hyodysenteriae-isolater i flere EU-medlemsstater giver anledning til bekymring, da der kun er begrænsede antimikrobielle stoffer tilbage til behandling af svinedysenteri.
Finnish: • Suurentuneet MIC-arvot B. hyodysenteriae -isolaatteja vastaan EU:n eri jäsenvaltioissa herättävät huolta siitä, että sikadysenterian hoitoon on jäljellä vain vähän mikrobilääkkeitä.L.
Danish: Administreret i drikkevandet i mængder på 125, 250 eller 500 ppm lå den estimerede dosis på mellem helt ned til 22 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt og en maksimal dosis på 102 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt.
Finnish: Juomavedessä annettuna pitoisuudella 125, 250 tai 500 ppm arvioidut annokset vaihtelivat jopa niin pienestä kuin 22 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti enimmäisannokseen 102 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti.
Danish: Med hensyn til kyllinger er der udført en GLP-undersøgelse af restkoncentrationerne hos læggehøns.
Finnish: Kanoista tehtiin hyvän laboratoriotavan mukainen jäämien poistumista koskeva tutkimus munivilla kanoilla.
Danish: Æglæggende fugle: Kan anvendes til æglæggende kyllinger og avlskyllinger og -kalkuner.
Finnish: Munivat linnut: Voidaan käyttää muniville kanoille ja siitokseen käytettäville kanoille ja kalkkunoille.
Danish: Felteksponering for tiamulin ved en dosis tæt på den anførte dosis på 25 mg/kg legemsvægt gav et mikrobiologisk respons på 100 %.
Finnish: Tiamuliinialtistus kenttätutkimuksissa ehdotetulla annoksella 25 mg elokilopainoa kohti tuotti 100-prosenttisen mikrobiologisen vasteen.
Danish: Tiamulin-følsomhedsdataene (MIC-data) for M. gallisepticum og M. synoviae hos kalkuner er de samme som in vitro-følsomhedsdataene for kyllinger, jf. ovenfor.
Finnish: Kalkkunan M. gallisepticum- ja M. synoviae -bakteerien herkkyys (MIC-tiedot) tiamuliinille on esitetty edellä lyhyesti kanojen in vitro herkkyystietojen kanssa.
Danish: Indikationen svinedysenteri forårsaget af B. hyodysenteriae blev revurderet ved gennemgang af relevant litteratur og virksomhedsinterne in vitro-følsomhedsdata samt tidligere kliniske undersøgelser.
Finnish: Käyttöaihetta Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin aiheuttaman sikadysenterian hoito arvioitiin uudelleen tarkastelemalla kirjallisuutta ja teollisoikeudellisia in vitro herkkyystietoja sekä vanhoja kliinisiä tutkimuksia.
Danish: Svin Kød og indvolde:
Finnish: Sika Teurastus:
Danish: Tiamulin blev administreret i 3 dage via sonde i en dosis på 20-30 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt eller i drikkevandet.
Finnish: Tiamuliinia annettiin kolmen päivän ajan letkuruokintana annoksella 2030 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti tai juomavedessä.
Danish: I de nyere europæiske stammer og de ældre globale isolater var MIC-intervallet for M. gallisepticum næsten det samme, idet det lå på 0,001-0,037 µg/ml, med MIC50 på hhv. 0,001 og 0,008 µg/ml og MIC90 på hhv. 0,025 og 0,031 µg/ml.
Finnish: Uudemmissa eurooppalaisissa kannoissa ja vanhemmissa maailmanlaajuisissa isolaateissa MIC-arvon vaihteluväli oli samankaltainen M. gallisepticum -bakteerin kanssa; vaihteluväli oli 0,001-0,037 µg/ml, MIC50-arvot olivat 0,001 ja 0,008 µg/ml ja MIC90-arvot 0,025 ja 0,031 µg/ml.
Danish: Vejledning i tilberedning af opløsninger:
Finnish: Ohjeet liuoksen valmistamiseksi
Danish: Fremstillerens batchnummer <Batch> <Lot> {nummer}
Finnish: Valmistajan eränumero Lot {numero}
Danish: Øgede MIC'er over for B. hyodysenteriae-isolater i flere EU-medlemsstater giver anledning til bekymring, da der kun er begrænsede antimikrobielle stoffer tilbage til behandling af svinedysenteri.
Finnish: Suurentuneet MIC-arvot B. hyodysenteriae -isolaatteja vastaan EU:n eri jäsenvaltioissa herättävät huolta siitä, että sikadysenterian hoitoon on jäljellä vain vähän mikrobilääkkeitä.
Danish: Den laveste dosis (8,8 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt i op til 5 dage) blev vurderet i en feltundersøgelse af 20 grise behandlet via drikkevandet.
Finnish: Pienemmällä annoksella (8,8 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti enintään viiden päivän ajan) tehtiin tutkimus, jossa 20 sikaa sai hoitoa juomavedessä kenttäolosuhteissa.
Danish: iMIC50 var på 0,125 µg/ml, iMIC90 var på 0,125 µg/ml med et iMIC-interval på 0,125-0,5 µg/ml.
Finnish: iMIC50 oli 0,125 µg/ml, iMIC90 0,125 µg/ml ja iMIC-arvon vaihteluväli oli 0,125-0,5 µg/ml.
Danish: Tiamulin har udvist stor in vitro-aktivitet over for porcine og aviære Mycoplasma-arter samt grampositive aerober (streptokokker og stafylokokker), anaerober (clostridier), gramnegative anaerober (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) og gramnegative aerober (Actinobacillus pleuropneumoniae og Pasteurella multocida).
Finnish: Tiamuliinilla on osoitettu olevan voimakasta in vitro aktiivisuutta sikojen ja lintujen Mycoplasma-lajeja vastaan sekä gram-positiivisia aerobeja (streptokokit ja stafylokokit), anaerobeja (klostridit), gram-negatiivisia anaerobeja (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) ja gram-negatiivisia aerobeja (Actinobacillus pleuropneumoniae ja Pasteurella multocida) vastaan.
Danish: Binding til serumprotein var ca. 45 %.
Finnish: Noin 45 % sitoutui seerumin proteiineihin.
Danish: Svin, kyllinger, kalkuner
Finnish: Sika, kana, kalkkuna
Danish: Koncentrationen af tiamulin i tyktarmen er blevet estimeret til 3,41 µg/ml efter administration af tiamulinhydrogenfumarat med 8,8 mg/kg kropsvægt.
Finnish: Paksusuolen sisällön tiamuliinipitoisuudeksi on arvioitu 3,41 mikrog/ml, kun tiamuliinivetyfumaraattia on annettu annoksella 8,8 mg painokiloa kohden.
Danish: De administrerede doser var 8,8-20 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt i 5 dage.
Finnish: Annetut annokset olivat 8,8-20 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti viiden päivän ajan.
Danish: Hvad angår grise, blev der fremlagt relevante data fra GLP-undersøgelser for 2 forskellige doseringsregimer for at fastsætte tilbageholdelsestiden for spiseligt væv.
Finnish: Sioista toimitettiin asianmukaiset hyvän laboratoriotavan mukaiset tutkimustiedot, joista johdettiin varoajat syötäville kudoksille kahden eri annostuksen osalta.
Danish: Til kyllinger og kalkuner: For at undgå interaktioner mellem de inkompatible ionophor-præparater monensin, narasin og salinomycin og tiamulin bør foderfabrikken, der leverer foder til fuglene, have besked om, at der vil blive anvendt tiamulin, og at disse coccidiosemidler ikke må inkluderes i foderet eller kontaminere foderet.
Finnish: Jotta vältetään keskenään yhteensopimattomien ionoforien (monensiinin, narasiinin ja salinomysiinin) ja tiamuliinin yhteisvaikutukset kanoilla ja kalkkunoilla, lintujen rehun toimittavalle rehutehtaalle on ilmoitettava, että tiamuliinia tullaan käyttämään ja että näitä kokkidiostaatteja ei saa lisätä rehuun eivätkä ne saa kontaminoida rehua.
Danish: Binding til serumprotein var ca. 50 %.
Finnish: Noin 50 % sitoutui seerumin proteiineihin.
Danish: Kyllinger, kalkuner
Finnish: Kana, kalkkuna
Danish: Tiamulinhydrogenfumarat 450 mg/g
Finnish: Tiamuliinivetyfumaraattia 450 mg
Danish: CHMP anbefaler ændring af markedsføringstilladelserne for Denagard 45% og relaterede navne, jf. bilag I. Produktresumé, etikettering og indlægsseddel for disse fremgår af bilag III.
Finnish: myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet ja huomioi kaikki toimitetut tiedot; eläinlääkekomitea suositteli Denagard 45% -valmisteen ja sen muiden liitteessä I mainittujen kauppanimien myyntilupien muuttamista; näiden valmisteiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat liitteessä III.
Danish: Til kyllinger og kalkuner: For at undgå interaktioner mellem de inkompatible ionophor-præparater monensin, narasin og salinomycin og tiamulin bør fodermøllen, der leverer foder til fuglene, have besked om, at der vil blive anvendt tiamulin, og at disse coccidiosemidler ikke må inkluderes i foderet eller kontaminere foderet.
Finnish: Jotta vältetään keskenään yhteensopimattomien ionoforien (monensiinin, narasiinin ja salinomysiinin) ja tiamuliinin yhteisvaikutukset kanoilla ja kalkkunoilla, lintujen rehun toimittavalle rehunvalmistamolle on ilmoitettava, että tiamuliinia tullaan käyttämään ja että näitä kokkidiostaatteja ei saa lisätä rehuun eivätkä ne saa kontaminoida rehua.
Danish: I feltundersøgelserne blev tiamulin administreret i inklusionsmængder på 125-250 ppm eller daglige doser på 12,7-59,7 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt i 3 dage.
Finnish: Kenttätutkimuksissa tiamuliinia annettiin pitoisuuksina 125-250 ppm tai päivittäisinä annoksina 12,759,7 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti kolmen päivän ajan.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) Udfyldes nationalt.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) Täytetään kansallisesti.
Danish: Undersøgelser med kunstig infektion blev udført ved brug af tiamulin-inklusionsmængder i drikkevandet på 120-180 ppm svarende til doser på 20-40 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt.
Finnish: Kokeelliset altistustutkimukset tehtiin tiamuliinin juomaveteen sekoitetuilla pitoisuuksilla 120180 ppm, jotka vastaavat annoksia 20-40 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti.
Danish: Hvis der forekommer en interaktion, standses lægemidlet tiamulin straks, og det erstattes af frisk drikkevand.
Finnish: Jos yhteisvaikutus ilmenee, lopeta tiamuliinilääkitys on välittömästi ja korvaa liuos raikkaalla juomavedellä.
Danish: Kalkuner Kød og indvolde:
Finnish: Kalkkuna Teurastus:
Danish: De faktiske doser i mg/kg legemsvægt blev estimeret til 8,8 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt.
Finnish: Todellisten annosten (mg/elopainokilo) arvioitiin olevan 8,8 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti.