FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Primär endpoint i studien (procent patienter med terapisvikt) och sekundära endpoint liksom underhållsbehandlingen var lik den ursprungliga 2NN-studien.
Icelandic: Aðalendapunktur rannsóknar (prósenta sjúklinga með meðferðarbrest) og aukaendapunktar ásamt grunnmeðferð voru svipaðir og í upphaflegu 2NN rannsókninni.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar
Icelandic: Engin fyrirliggjandi gögn.
Swedish: Ingen skillnad i apparent clearance eller distributionsvolym för lamivudin, vilket tyder på att nevirapin inte har någon inducerande effekt på clearance av lamivudin.
Icelandic: Engar breytingar sáust á úthreinsun lamivúdíns og dreifingarrúmmáli, sem bendir til þess að nevírapín hafi ekki hvetjandi áhrif á úthreinsun lamivúdíns.
Swedish: Genotypiska analyser visade mutationer i HIV-1 RT-genen Y18C och/eller V106A beroende på vilken virusstam och cellinje som användes.
Icelandic: RT geni Y181C og/eða V106A háð veirustofni og hvaða frumulína var notuð.
Swedish: I en farmakokinetisk endosstudie (200 mg) av HIV-negativa patienter med milt till måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh A, n = 6; Child-Pugh B, n = 4), observerades en signifikant ökning av AUC för nevirapin hos en patient med Child-Pugh B och ascites, vilket tyder på att patienter med försämrad leverfunktion och ascites kan löpa risk att ackumulera nevirapin i systemcirkulationen.
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsókn með 200 mg stökum skammti af nevírapíni hjá HIV-neikvæðum sjúklingum með vægt til í meðallagi alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4) kom í ljós marktæk stækkun á AUC fyrir nevírapín hjá einum sjúklingi með Child-Pugh B og kviðarholsvökva (ascites) sem bendir til þess að hjá sjúklingum með versnandi lifrarstarfsemi og kviðarholsvökva getur verið hætta á uppsöfnun nevírapíns í blóðrásinni.
Swedish: Försiktighet ska därför iakttagas vid samtidig användning.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við samhliða notkun.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {MM/ÁÁÁÁ}
Swedish: Itrakonazol AUC ↓ 0,39 Itrakonazol Cmin ↓ 0,13
Icelandic: Itrakónazól AUC ↓ 0,39 Itrakónazól Cmin ↓ 0,13
Swedish: Ej relevant.
Icelandic: = Engin áhrif.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten hos 12 friska vuxna efter engångsdosering var 93 ± 9% (medelvärde ± SD) efter intag av 50 mg i tablettform och 91 ± 8% efter oral tillförsel av en lösning.
Icelandic: Aðgengi (absolute bioavailability) hjá 12 heilbrigðum fullorðnum einstaklingum eftir gjöf staks skammts var 93 ± 9% (meðal SD) fyrir 50 mg töflu og 91 ± 8 % fyrir mixtúru.
Swedish: Den bästa prediktorn för en allvarlig leverpåverkan var förhöjda leverfunktionsprover före behandling.
Icelandic: Besta aðferðin til að sjá fyrir um alvarleg atvik varðandi lifur var brenglun á lifrarprófum við upphaf meðferðar (elevated baseline).
Swedish: Nedsatt leverfunktion: I en steady state-studie jämfördes 46 patienter med: mild (n = 17: Ishak score 1-2), måttlig (n = 20; Ishak score 3-4), eller svår (n = 9; Ishak score 5-6, Child-Pugh A hos 8 patienter, för 1 patient användes inte Child-Pugh-score) leverfibros användes som mått på nedsatt leverfunktion.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var við jafnvægi voru bornir saman 46 sjúklingar með væga (n=17; Ishak stig 1-2), í meðallagi slæma (n=20; Ishak stig 3-4), eða alvarlega (n=9; Ishak stig 5-6, 8 sjúklingar voru með Child-Pugh A, fyrir einn sjúkling var ChildPugh stig ekki viðeigandi) bandvefsaukningu í lifur sem mælieiningu fyrir skerta lifrarstarfsemi.
Swedish: Alla randomiserade studier som har studerat detta exkluderade specifikt gravida kvinnor och gravida kvinnor var underrepresenterade i både kohortstudier och metaanalyser.
Icelandic: Allar slembaðar rannsóknir sem fjalla um þetta atriði útiloka þungaðar konur og þungaðar konur voru of fáar í hóprannsóknum sem og í safngreiningum.
Swedish: Beskrivning av vissa biverkningar * I studie 1100.1090 från vilken huvuddelen av de relaterade biverkningarna (n = 28) rapporterades, hade patienterna på placebo högre incidens av granulocytopeni (3,3 %) än patienterna på nevirapin (2,5 %).
Icelandic: Í rannsókn 1100.1090, þaðan sem meirihluti tengdra aukaverkana (n=28) er fenginn, voru sjúklingar sem fengu lyfleysu með hærri tíðni kyrningafæðar (3,3%) en sjúklingar sem fengu nevaripín (2,5%).
Swedish: Hormonella antikonceptionsmedel, frånsett Depot-medroxiprogesteronacetat (DMPA), ska inte användas som enda antikonceptionsmetod av kvinnor som behandlas med Nevirapine Teva, eftersom nevirapin kan sänka plasmakoncentrationen av dessa läkemedel.
Icelandic: Ekki ætti að nota getnaðarvarnir sem innihalda hormón aðrar en medroxyprógesterónasetat sem forðalyf (DMPA) sem einu getnaðarvörnina hjá konum sem taka Nevirapine Teva þar sem nevírapín getur lækkað plasmaþéttni þessara lyfja.
Swedish: Hos dessa patienter får nevirapin inte återinsättas.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum má ekki hefja meðferð með nevírapíni að nýju.
Swedish: Om du slutar använda Nevirapine Teva
Icelandic: SKALTU HÆTTA AÐ NOTA NEVIRAPINE TEVA
Swedish: Kvinnligt kön och höga CD4-värden (> 250/mm3 hos vuxna kvinnor och > 400/mm3 hos vuxna män) vid initiering av nevirapin-behandling löper större risk för leverbiverkningar om patienten har detekterbart HIV-1 RNA i plasma dvs ≥ 50 kopior/ml - vid insättning av nevirapin.
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar og sjúklingar með háa CD4 frumutalningu (>250/mm3 hjá fullorðnum konum og >400/mm3 hjá fullorðnum körlum) við upphaf nevírapín meðferðar eru í aukinni hættu á aukaverkunum á lifur ef sjúklingurinn hefur greinanlegan HIV-1 RNA veirufjölda í plasma - þ.e ≥50 eintök/ml - við upphaf nevírapín meðferðar.
Swedish: Nedsatt njurfunktion (lätt, måttligt och kraftigt) ledde inte till någon signifikant ändring av farmakokinetiken för nevirapin.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi (væg, í meðallagi og alvarleg) leiddi ekki til marktækrar breytingar á lyfjahvörfum nevírapíns.
Swedish: Av detta skäl och för att minska risken för HIV-spridning rekommenderas barriärantikonception (t ex kondom).
Icelandic: Af þessari ástæðu, og til að minnka líkur á að smita aðra af HIV, er mælt með notkun getnaðarvarnar án hormóna (t.d. smokka).
Swedish: Därför bör man uppmana till försiktighet vid bilkörning eller användning av maskiner.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við akstur eða notkun véla.
Swedish: Maximal plasmakoncentration, 2 ± 0,4 μg/ml (7,5 μM), uppnåddes 4 timmar efter intag av 200 mg som engångsdos.
Icelandic: Hámarksplasmaþéttni nevírapíns 2 ± 0,4 μg/ml (7,5 μM) náðist 4 klst.
Swedish: Interaktionen mellan nevirapin och warfarin är komplex, med potential för både ökad och minskad koagulationstid, när de används samtidigt.
Icelandic: Milliverkunin milli nevírapíns og segavarnarlyfsins warfaríns er flókin, með möguleika á bæði aukningu og minnkun á storkutíma þegar lyfin eru notuð samhliða.
Swedish: Enligt litteraturdata från 20 HIV-infekterade patienter anges steady state, Cmax 5,74 μg/ml (5.00-7.44) och Cmin 3,73 μg/ml (3,20-5,08) med AUC 109,0 h*μg/ml (96,0-143,5) hos patienter som fick 200 mg nevirapin två gånger dagligen.
Icelandic: Upplýsingar sem komið hafa fram í rituðu efni um 20 HIV-sýkta sjúklinga benda til þess að hjá sjúklingum sem taka 200 mg af nevírapíni tvisvar á dag sé Cmax 5,74 μg/ml (5,00-7,44) og Cmin 3,73 μg/ml (3,20-5,08) við jafnvægi og AUC 109,0 h* μg/ml (96,0-143,5).
Swedish: På grund av den höga interindividuella variabiliteten kan dock vissa patienter få en stor ökning i rifabutin-exponering och kan därmed ha högre risk för rifabutin-toxicitet.
Icelandic: Hins vegar vegna mikils breytileika milli sjúklinga geta sumir sjúklingar orðið fyrir mikilli aukningu á útsetningu rifabútíns og geta verið í aukinni hættu á að fá eiturverkanir af völdum rifabútíns.
Swedish: Vissa patienter som får antiretroviral kombinationsbehandling kan utveckla en bensjukdom som kallas osteonekros (vävnadsdöd i benvävnaden orsakat av strypt blodtillförsel till benet).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum, sem eru í samsettri andretróveirumeðferð, getur komið fram sjúkdómur í beinum sem kallast beindrep (beinvefur getur dáið vegna skorts á blóðflæði til beina).
Swedish: Nevirapin Cmin ↑ 1,07
Icelandic: Nevírapín Cmin ↑ 1,07
Swedish: Användning av nevirapin för PEP har inte utvärderats i någon specifik studie, detta gäller särskilt frågan om behandlingens duration.
Icelandic: Notkun nevírapíns hefur ekki verið metin í sérstakri rannsókn á fyrirbyggjandi meðferð eftir útsetningu (PEP), einkum varðandi meðferðarlengd, og er því eindregið mælt gegn þeirri notkun.
Swedish: Om du avbryter behandlingen med Nevirapine Teva-tabletter under mer än 7 dagar kommer din läkare att föreslå att du startar invänjningsperioden på 14 dagar (se ovan) ännu en gång innan du återgår till behandling två gånger dagligen.
Icelandic: Ef hætt er að taka Nevirapine Teva í meira en 7 daga mun læknirinn gefa fyrirmæli um að byrjað sé aftur á 14 daga aðlögunartímabilinu (eins og lýst er hér að framan) áður en byrjað er aftur að taka lyfið í skömmtum tvisvar sinnum á sólarhring.
Swedish: De avvikelser som oftast sågs i laboratorietester var förhöjda leverfunktionsprover, inklusive ASAT, ALAT, gamma-GT, totalbilirubin och alkaliska fosfataser.
Icelandic: Flestar afbrigðilegar rannsóknarniðurstöður sem koma fram eru hækkuð gildi í prófum á lifrarstarfsemi, þar með talið á ALAT, ASAT, GGT, heildarbilirúbín og alkalískum fosfatasa.
Swedish: 150 eller 300 mg en gång dagligen
Icelandic: Rifabútín 150 eða 300 mg einu sinni á dag
Swedish: Autoimmuna tillstånd (såsom Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats vid immunreaktivering; dock har tid till tillslag varierat, och tillståndet kan inträffa flera månader efter behandlingsstart.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfnæmissjúkdómar (eins og Graves sjúkdómur og sjálfsofnæmis lifrarbólga) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun, þó er breytilegt hvenær það gerist og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Swedish: Nevirapin Cmin ↑ 1,28
Icelandic: Nevírapín Cmin ↑ 1,28
Swedish: Samtidig användning av naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) på grund av risk för minskad plasmakoncentration och försämrad klinisk effekt av nevirapin (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun á náttúrulyfjum sem innihalda Jóhannesarjurt (St John's wort (Hypericum perforatum)) vegna hættu á að plasmaþéttni minnki og að dragi úr áhrifum nevírapíns (sjá kafla 4.5).
Swedish: Kontroller bör genomföras om patienten har symtom som tyder på hepatit och/eller överkänslighet.
Icelandic: Lifrarpróf skulu gerð ef sjúklingur finnur fyrir vísbendingum eða einkennum sem benda til lifrarbólgu og/eða ofnæmis.
Swedish: Nevirapin uppvisade additiv till synergistisk anti-HIV-1-aktivitet i kombination med proteashämmarna amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir och tipranavir, och NRTI abakavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir och zidovudin.
Icelandic: Nevírapín hafði viðbótar til samverkandi áhrif á verkun gegn HIV-1 þegar það var notað samhliða próteasahemlunum amprenavíri, atazanavíri, indínavíri, lópínavíri, saquínavíri og típranavíri og núkleósíð bakritahemlunum abacaviri, dídanósíni, emtrícítabíni, lamivúdíni, stavúdíni, tenófóvíri og zídóvúdíni.
Swedish: ANTIVIRALA MEDEL FÖR KRONISK HEPATIT B OCH C
Icelandic: VEIRUSÝKINGARLYF GEGN LANGVINNRI LIFRARBÓLGU B EÐA C
Swedish: Information beträffande farmakokinetiken för nevirapin har huvudsakligen hämtats från två källor: en studie på barn i Sydafrika under 48 veckor (BI 1100.1368) som inkluderade 123 HIV-1-positiva barn, utan tidigare antiretroviral behandling, i åldrarna 3 månader-16 år; samt en sammanvägd analys av fem studier av PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group) som inkluderade 495 patienter i åldrarna 14 dagar till 19 år.
Icelandic: 48 vikna klínískri rannsókn á börnum í Suður Afríku (BI 1100.1368) þar sem þátttakendur voru 123 HIV-1 jákvæð börn á aldrinum 3 mánaða til 16 ára sem ekki höfðu fengið andretróveirulyf; og greiningu á safni upplýsinga úr fimm rannsóknaráætlunum fyrir börn með alnæmi, „Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG)", sem náðu til 495 sjúklinga á aldrinum 14 daga til 19 ára.
Swedish: I dagsläget finns inga ytterligare epidemiologiska data.
Icelandic: Í dag liggja ekki fyrir önnur faraldsfræðileg gögn sem skipta máli.
Swedish: Du ska därför bibehålla regelbunden kontakt med din läkare.
Icelandic: OG ÞÚ VERÐUR AÐ HAFA SAMBAND VIÐ lækninn
Swedish: De kvinnliga patienterna uppvisade 13,8 % lägre clearance av nevirapin än de manliga patienterna.
Icelandic: Úthreinsun nevírapíns var 13,8 % minni hjá konunum en körlunum.
Swedish: Resultatet av en 48-veckorsanalys av den Sydafrikanska studien BI 1100.1368 bekräftade att dosgrupperna 4/7 mg/kg och 150 mg/m2 nevirapin tolererades väl och var effektiva vid behandling av barn utan tidigare antiretroviral behandling.
Icelandic: Við greiningu eftir 48 vikur á upplýsingum úr Suður Afrísku rannsókninni, BI 1100.1368, staðfestu niðurstöður að 4/7 mg/kg og 150 mg/m2 skammtar af nevírapíni þoldust vel og höfðu verkun í meðferð á sjúkum börnum sem ekki höfðu fengið andretróveirulyf.
Swedish: (bronkospasm) eller anafylaktisk chock - minskat antal av röda blodkroppar (anemi) - gul hud (gulsot) - svåra och livshotande hudutslag (Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys) - nässelutslag (urtikaria) - vätskeansamlingar under huden (angioödem) - ledsmärta (artralgi) - muskelsmärta (myalgi) - minskad fosforhalt i blodet - ökat blodtryck
Icelandic: (berkjukrampa) eða ofnæmislosti (bráðaofnæmi) - fækkun rauðra blóðkorna (blóðleysi) - gul húð (gula) - alvarleg og lífshættuleg húðútbrot (Stevens-Johnson heilkenni/drep í húðþekju) - ofsakláði - vökvi undir húð (ofsabjúgur) - liðverkir - vöðvaverkir - minnkun á fosfór í blóði - hækkaður blóðþrýstingur
Swedish: - tidigare behandlade patienter med mätbar HIV-1 virusmängd i plasma och höga CD4-värden när nevirapin behandlingen påbörjas (kvinnor mer än 250 celler/mm3, män mer än 400 celler/mm3)
Icelandic: - sjúklingar sem áður hafa verið meðhöndlaðir með greinanlegan HIV-1 veirufjölda í plasma og hærri CD4 frumufjölda við upphaf nevírapín meðferðar (konur meira en 250 frumur/mm3, karlar meira en 400 frumur/mm3)
Swedish: Patienter med kreatininclearance ≥ 20 ml/min behöver inte denna dosjustering, se avsnitt 5.2.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með CLcr ≥ 20 ml/mín, sjá kafla 5.2.
Swedish: Dessa biverkningar förekommer ofta vid behandling med andra HIV-läkemedel och kan förväntas när Nevirapine Teva används i kombination med andra läkemedel.
Icelandic: Þessi atvik tengjast oft öðrum andretróveirulyfjum og búast má við að þau komi fram þegar Nevirapine Teva er notað samtímis öðrum lyfjum.
Swedish: Sällsynta fulminant hepatit (som kan vara dödlig)
Icelandic: Sjaldgæfar gula Mjög sjaldgæfar svæsin lifrarbólga (getur verið banvæn)
Swedish: Telaprevir metaboliseras i levern via CYP3A och är ett substrat för P-glykoprotein.
Icelandic: Telaprevír er umbrotið í lifur fyrir tilstilli CYP3A og er hvarfefni P-glýkópróteins.
Swedish: Dessa symtom beror troligtvis på en förbättring i kroppens immunsvar, vilken gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kanske har funnits tidigare, men ej orsakat några symtom.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna bættrar ónæmissvörunar líkamans sem gerir honum kleift að vinna á sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Swedish: Detta kan leda till att Nevirapine Teva inte fungerar som avsett.
Icelandic: Þetta lyf getur komið í veg fyrir að Nevirapine Teva virki á réttan hátt.
Swedish: Om ASAT eller ALAT stiger till > 5 gånger normalvärdet under behandlingen, ska nevirapin omedelbart sättas ut. Om ASAT och ALAT återvänder till utgångsvärdet och om patienten inte har några kliniska tecken eller symtom på hepatit, hudutslag, allmänpåverkan eller andra fynd som antyder nedsatt organfunktion, kan det vara möjligt att återinsätta nevirapin, efter bedömning från fall till fall, med en initial dosering av 200 mg/dag under 14 dagar och därefter 400 mg/dag.
Icelandic: Ef ASAT og ALAT lækkar aftur að upphafsgildum, og ef sjúklingurinn sýnir engar klínískar vísbendingar eða einkenni lifrarbólgu, fær ekki útbrot eða almenn einkenni eða ef ekki koma fram aðrar niðurstöður, sem benda til vanstarfsemi líffæra, getur verið hugsanlegt að hefja notkun nevírapíns aftur með upphafsskammti 200 mg/sólarhring í 14 daga og síðan 400 mg/sólarhring, en hvert tilvik skal metið fyrir sig.
Swedish: Viss toxicitet fordrar att Nevirapine Teva-behandlingen avbryts (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Það eru eiturverkanir sem krefjast þess að meðferð með Nevirapine Teva sé hætt (sjá kafla 4.4).
Swedish: Detta inkluderar några fall av inflammation i levern (hepatit) som kan vara plötslig och intensiv (fulminant hepatit) och leversvikt, som båda kan leda till döden.
Icelandic: Þar með eru talin tilvik um lifrarbólgu, sem getur verið bráð og kröftug (svæsin lifrarbólga) og lifrarbilun, sem hafa leitt til dauða.
Swedish: Det var inga signifikanta skillnader i demografiska eller utgångskarakteristika mellan behandlingsgrupperna.
Icelandic: Enginn marktækur munur var á lýðfræðilegum eða upphafseinkennum rannsóknarhópanna.
Swedish: Hos dessa patienter bör hematologiska parametrar följas noggrant.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum á að fylgjast náið með blóðhag.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Nevirapine Teva är en tablett à 200 mg per dag under de första 14 dagarna (denna invänjningsperiod ska användas eftersom det har visat sig att den leder till lägre frekvens hudutslag) och därefter en tablett à 200 mg två gånger dagligen i kombination med minst två andra antiretrovirala läkemedel.
Icelandic: Teva er ein 200 mg tafla einu sinni á sólarhring fyrstu 14 dagana (nota skal þennan aðlögunartíma (lead-in period) þar sem komið hefur í ljós að það lækkar tíðni útbrota) og síðan ein 200 mg tafla tvisvar sinnum á sólarhring, gefið samtímis að minnsta kosti tveimur öðrum andretróveirulyfjum.
Swedish: Mycobacterium avium intracellulare complex, kan den sammanlagda aktiviteten mot patogenen ändras.
Icelandic: Vegna minnkaðrar virkni virks umbrotsefnis klaritrómýcíns gegn Mycobacterium aviumintracellulare complex getur heildarvirkni gegn sýklinum breyst.
Swedish: Resultat från in vitro studier visade en svag antagonistisk effekt av adefovir på nevirapin (se avsnitt 5.1), detta har inte bekräftats i kliniska studier och minskad effekt förväntas inte.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum úr in vitro rannsóknum hafði adefóvír smávægileg hamlandi áhrif á virkni nevírapíns (sjá kafla 5.1), þetta hefur ekki verið staðfest í klínískum rannsóknum og ekki er búist við minni verkun.
Swedish: Denna skillnad anses inte vara kliniskt relevant.
Icelandic: Þessi munur er ekki talinn hafa klíníska þýðingu.
Swedish: Enfuvirtid
Icelandic: Enfuvirtide
Swedish: 1 216 antiretroviralt behandlingsnaiva patienter med plasma-HIV-1-RNA > 5000 kopior/ml vid baseline fördelades på nevirapin 400 mg en gång dagligen, nevirapin 200 mg två gånger dagligen, efavirenz 600 mg en gång dagligen eller nevirapin (400 mg) och efavirenz (800 mg) en gång dagligen, plus stavudin och lamivudin under 48 veckor.
Icelandic: RNA > 5000 eintök/ml við upphaf meðferðar voru settir á nevírapín 400 mg einu sinni á sólarhring, nevírapín 200 mg tvisvar á sólarhring, efavírens 600 mg einu sinni á sólarhring eða nevírapín (400 mg) og efavírenz (800 mg) einu sinni á sólarhring, ásamt stavúdíni og lamivúdíni í 48 vikur.
Swedish: Om du får hormonersättning mot klimakteriebesvär, rådfråga din läkare innan du tar detta läkemedel.
Icelandic: Ef þú ert á hormónameðferð eftir tíðahvörf skaltu leita ráða hjá lækninum áður en þú tekur þetta lyf.
Swedish: Nevirapin passerar till placenta och återfinns i bröstmjölk.
Icelandic: Nevírapín fer greiðlega yfir fylgju og finnst í brjóstamjólk.
Swedish: Hos patienterna med dialyskrävande ESRD fann man AUC för nevirapin reducerat med 43,5 % under en veckas administrering.
Icelandic: Hins vegar lækkaði AUC nevírapíns um 43,5 % við útsetningu
Swedish: Rifampicin 600 mg en gång dagligen
Icelandic: Rifampicín 600 mg einu sinni á dag
Swedish: Fosamprenavir 1400 mg två gånger dagligen
Icelandic: Fosamprenavír 1400 mg tvisvar á dag
Swedish: Koncentrationen av nevirapin i human cerebrospinalvätska (n = 6) var 45 ± 5 % av koncentrationen i plasma, vilket motsvarar den fraktion som inte binds till plasmaproteiner.
Icelandic: Þéttni nevírapíns í heila- og mænuvökva manna (n = 6) var 45 % (± 5 %) af þéttni í plasma.
Swedish: Beroende på resultaten av resistenstestningen, kan en etravirin-innehållande behandling användas därefter.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum ónæmisprófa má síðan nota meðferð sem inniheldur etravírin.
Swedish: Den på förhand bestämda primära effektjämförelsen gjordes mellan behandlingsgrupperna nevirapin två gånger dagligen och efavirenz.
Icelandic: Aðal samanburður á verkun (primary efficacy comparison) sem var fyrirfram ákveðinn var á milli nevírapín tvisvar á sólarhring og efavírenz hópsins.
Swedish: Frekvensen uppskattades via statistisk beräkning baserat på totala antalet patienter exponerade för nevirapin i randomiserade kontrollerade kliniska studier (n=2718).
Icelandic: Tíðniflokkun var metin út frá tölfræðilegum útreikningum sem byggðu á heildarfjölda sjúklinga sem fengu nevírapín í slembuðum, klínískum samanburðarrannsóknum (n=2.718).
Swedish: De första 18 veckornas behandling med nevirapin är en kritisk period som kräver noggrann monitorering av patienterna med avseende på svåra och livshotande hudreaktioner, t ex fall av Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toxisk epidermal nekrolys (TEN) och allvarlig hepatit/leversvikt.
Icelandic: Fyrstu 18 vikur meðferðar með nevírapíni er tvísýnt tímabil þar sem nauðsynlegt er að fylgjast náið með sjúklingum til að greina alvarlegar og lífshættulegar húðbreytingar (þar með talin tilvik Stevens-Johnson heilkennis og dreps í húðþekju (toxic epidermal necrolysis)), sem hugsanlega geta komið fram og alvarlega lifrarbólgu/lifrarbilun.
Swedish: Stavudin:
Icelandic: Stavúdín:
Swedish: 400/100 mg en gång dagligen
Icelandic: 400/100 mg einu sinni á dag
Swedish: Denna ökade risk för toxicitet baserad på CD-4 nivå har inte setts hos patienter med ej detekterbar (dvs. < 50 kopior/ml) virusmängd i plasma.
Icelandic: Þessi aukna hætta á eiturverkunum byggð á CD4 frumutalningar þröskuldum hefur ekki verið greind hjá sjúklingum með ógreinanlegan (þ.e. < 50 eintök/ml) veirufjölda í plasma.
Swedish: Om hudutslag och illamående uppträder samtidigt, måste du avbryta behandlingen och uppsöka din läkare omedelbart.
Icelandic: Ef útbrotin koma ásamt vanlíðan á að hætta meðferð og fara til læknisins eins fljótt og auðið er.
Swedish: Efter upprepad tillförsel av nevirapin ökade den maximala koncentrationen linjärt i dosintervallet 200-400 mg/dag.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta virðist hámarksþéttni nevírapíns vera línuleg á skammtabilinu 200 til 400 mg/sólarhring.
Swedish: Nevirapine Teva används i kombination med antiretrovirala medel för behandling av HIV-1-infektion hos vuxna, ungdomar och barn i alla åldrar (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Teva er ætlað sem hluti af samsettri lyfjameðferð með öðrum andretróveirulyfjum, til meðhöndlunar á HIV-1 sýktum einstaklingum, fullorðnum, unglingum og börnum á öllum aldri (sjá kafla 4.2).
Swedish: Patienter har drabbats av ödem, erythema nodosum, trötthet, feber, huvudvärk, sömnlöshet, illamående, lunginfiltrat, hudutslag, yrsel, kräkningar, förhöjda transaminaser och viktnedgång.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu bjúg, rósahnúta (erythema nodosum), fundu fyrir þreytu, fengu hita, höfuðverk, svefnleysi, ógleði, lungnaíferðir, útbrot, svima, uppköst, hækkun transamínasa og léttust.
Swedish: I avsnittet 'Varningar och försiktighet' ovan anges att läkaren kommer att följa leverprover och vara uppmärksam på oönskade effekter, t ex hudutslag.
Icelandic: Eins og útskýrt er í „Varnaðarorð og varúðarreglur" hér framar mun læknirinn fylgjast með þér með því að framkvæma lifrarpróf eða fylgjast með aukaverkunum, svo sem útbrotum.
Swedish: Om patienten har hudutslag som misstänks vara orsakade av nevirapin, ska leverfunktionsprover tagas.
Icelandic: Ef grunur vaknar um útbrot af völdum nevírapíns hjá sjúklingum skal gera prófanir á lifrarstarfsemi.