FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Baseret på data fra andre boostede PI'er og ketoconazol, hvor ketoconazol-AUC viste en 3-fold stigning, forventes REYATAZ/ritonavir at øge ketoconazol- og itraconazolkoncentrationerne.
Lithuanian: Remiantis PI, kurių farmakokinetika buvo stiprinama kitais preparatais, vartojimo kartu su ketokonazolu duomenimis, kai ketokonazolo AUC padidėjo 3 kartus, tikimasi, kad REYATAZ/ritonaviras padidins ketokonazolo ar itrakonazolo koncentracijas.
Danish: REYATAZ bør ikke anvendes til børn under 3 måneder på grund af problemstillinger vedrørende sikkerhed, især på grund af den potentielle risiko for kernicterus.
Lithuanian: Dėl saugumo dalykų REYAYAZ turi būti nevartojamas vaikams iki 3 mėnesių amžiaus, ypatingai atsižvelgiant į galimą branduolių geltos (kernicterus) riziką.
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske data for REYATAZ med ritonavir hos patienter med nyreinsufficiens.
Lithuanian: Nėra REYATAZ ir ritonaviro farmakokinetinių duomenų pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu.
Danish: CD4 Middelændring fra baseline, celler/mm3 Alle patienter
Lithuanian: Vidutinis CD4 skaičiaus pokytis nuo pradinio, ląstelių/mm3 Visi pacientai
Danish: Der anvendes en ske til at blande indholdet af brevene med 30 ml væske.
Lithuanian: Paketėlių turinys šaukštu sumaišomas su 30 ml gėrimo.
Danish: *Ritonavirkapsler, -tabletter eller oral opløsning kan anvendes.
Lithuanian: *Gali būti vartojamos ritonaviro kapsulės, tabletės ar geriamasis tirpalas.
Danish: REYATAZ indeholder lactose.
Lithuanian: REYATAZ sudėtyje yra laktozės
Danish: Sikkerhed og effekt af REYATAZ er ikke bestemt hos patienter med signifikante underliggende leverforstyrrelser.
Lithuanian: REYATAZ gydymo saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatytas pacientams esant žymiam kepenų sutrikimui.
Danish: Uge 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Uge 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Lithuanian: 48 savaitė: 1,7% [-3,8%, 7,1%] 96 savaitė: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Danish: REYATAZ er ikke undersøgt hos børn under 3 måneder og bør ikke anvendes på grund af den potentielle risiko for kernicterus.
Lithuanian: REYAYAZ poveikis jaunesniems kaip 3 mėnesių vaikams netirtas, todėl jo vartoti nerekomenduojama atsižvelgiant į galimą branduolių geltos (kernicterus) riziką.
Danish: Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12t ↑77%
Lithuanian: Raltegraviro AUC↑ 41% Raltegraviro Cmax↑ 24% Raltegraviro C12 val↑ 77%
Danish: Der er ikke tilstrækkelige kliniske data fra dette studie til at understøtte brugen af atazanavir-kapsler (med eller uden ritonavir) hos børn under 6 år.
Lithuanian: Šio tyrimo metu gautų klinikinių duomenų nepakanka pagrįsti atazanaviro kapsulių (kartu su ritonaviru ar be jo) vartojimą jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) REYATAZ 50 mg oralt pulver
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) REYATAZ 50 mg geriamieji milteliai
Danish: Det er vigtigt at nævne, at mange studier er udført med ikke-boostet atazanavir, hvilket ikke er det godkendte atazanavir-regime.
Lithuanian: Svarbu pažymėti, kad daug tyrimų buvo atlikta vartojant atazanaviro ir neskatinant jo farmakokinetikos kitais preparatais, o tai nėra patvirtinta atazanaviro vartojimo schema.
Danish: Enkeltdosis af famotidin bør aldrig overstige 20 mg, og den totale daglige dosis af famotidin bør ikke overstige 40 mg. at det er nødvendigt at tage højde for, at samtidig administration af voriconazol og REYATAZ uden ritonavir kan påvirke koncentrationen af atazanavir samtidig administration af fluticason og REYATAZ uden ritonavir kan øge koncentrationen af fluticason i forhold til administration af fluticason alene ved samtidig administration af et oralt kontraceptivum og REYATAZ uden ritonavir, anbefales det, at det orale kontraceptivum indeholder højst 30 µg ethinylestradiol dosisjustering af lamotrigin ikke er nødvendig
Lithuanian: Famotidino vienkartinė dozė turi neviršyti 20 mg, o jo paros dozė - 40 mg; žinotina, kad: kartu vartojant vorikonazolą ir REYATAZ be ritonaviro, gali pakisti atazanaviro koncentracija; kartu vartojant flutikazoną ir REYATAZ be ritonaviro, gali susidaryti didesnė flutikazono koncentracija negu flutikazoną vartojant atskirai; kartu vartojant geriamųjų kontraceptikų ir REYATAZ be ritonaviro yra rekomenduojama, kad etinilestradiolio kiekis geriamojo kontraceptiko sudėtyje neviršytų 30 µg; lamotrigino dozės koreguoti nereikia.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) Æske og etiket til beholderpakning (1 beholder): 60 hårde kapsler Blisterpakning: 60 hårde kapsler
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Kartono dėžutė ir etiketė buteliukui (1 buteliukas): 60 kietųjų kapsulių Lizdinės plokštelės: 60 kietųjų kapsulių
Danish: Det vides ikke, om REYATAZ med ritonavir administreret til moderen under graviditet, vil forstærke fysiologisk hyperbilirubinæmi og medføre kernicterus hos nyfødte og spædbørn.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar skiriant REYATAZ su ritonavirui motinai nėštumo metu sustiprės fiziologinė hiperbilirubinemija ir ar tai sukels naujagimių ir kūdikių branduolių geltą.
Danish: Appelsin-vaniljesmagsstof
Lithuanian: Apelsinų ir vanilės kvapo medžiaga
Danish: Hvert brev indeholder 30 breve.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 30 paketėlių.
Danish: Seks ud af 20 (30%) kvinder, der fik REYATAZ/ritonavir 300/100 mg og 13 ud af 21 (62%) kvinder, der fik REYATAZ/ritonavir 400/100 mg oplevede grad 3 til 4 hyperbilirubinæmi.
Lithuanian: Šešioms iš 20 (30%) moterų, kurioms buvo skiriama REYATAZ / ritonaviro 300/100 mg, bei 13 iš 21 (62%) moterų, kurioms buvo skiriama REYATAZ / ritonaviro 400/100 mg, pasireiškė 3-4 laipsnio hiperbilirubinemija.
Danish: Barnet skal drikke hele den resterende blanding.
Lithuanian: Vaikui reikia sumaitinti visą likusį mišinį.
Danish: Samtidig indtag af enkeltdosis REYATAZ 300 mg og ritonavir 100 mg og et let måltid medførte en stigning i AUC på 33% og en stigning i såvel Cmax som 24-timerskoncentrationen af atazanavir på 40% i forhold til i fastende tilstand.
Lithuanian: Skiriant vienkartinę REYATAZ 300 mg ir ritonaviro 100 mg dozę su lengvu maistu, 33% padidėjo atazanaviro AUC ir 40% padidėjo jo Cmax bei 24 valandų koncentracija, lyginant su vartojimu nevalgius.
Danish: Tilberedning og indgivelse af medicinen sammen med mad
Lithuanian: Vaisto paruošimas ir vartojimas su maistu
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 82,18 mg lactose per kapsel.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje kapsulėje yra 82,18 mg laktozės.
Danish: M184I/V substitution opstod hos henholdsvis 5/26 REYATAZ/ritonavir og 7/26 lopinavir/ritonavir patienter med virologisk svigt.
Lithuanian: M184I/V substitucija nustatyta, atitinkamai, 5 iš 26 REYATAZ/ritonaviru gydytų pacientų ir 7 iš 26 lopinaviru/ritonaviru gydytų pacientų, kuriems gydymas virusologiškai buvo neveiksmingas.
Danish: REYATAZ oralt pulver skal tages/gives sammen med mad (f.eks. æblemos eller yoghurt) eller drikke (f.eks. mælk, modermælkserstatning eller vand) hos spædbørn, som kan drikke af en kop.
Lithuanian: REYATAZ geriamųjų miltelių būtina vartoti su maistu (pvz., obuolių tyre ar jogurtu) arba gėrimais (pvz.
Danish: REYATAZ/ritonavir bør ikke administreres sammen med triazolam eller oralt administreret midazolam (se pkt.
Lithuanian: REYATAZ/ritonaviro negalima skirti kartu su triazolamu ar geriamuoju midazolamu (žr.
Danish: hiv-RNA <50 kopier/ml, %f (respons/evaluerbar) Alle patienter 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118)
Lithuanian: Visi pacientai 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118)
Danish: Geometrisk gennemsnit (CV%) a Atazanavirs maksimumkoncentration og AUC var ca. 26-40% højere i post partum perioden (4-12 uger) end observeret historisk hos hiv-smittede, ikke-gravide patienter.
Lithuanian: a Nustatyta, kad atazanaviro didžiausios koncentracijos ir AUC rodikliai 4-12 savaičių laikotarpiu po gimdymo buvo apytiksliai 26-40% didesni nei anksčiau nustatyti šie rodikliai ŽIV infekuotoms nenėščioms pacientėms.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 63 mg aspartam; 1305,15 mg saccharose pr. brev (1,5 g oralt pulver).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: paketėlyje (1,5 g geriamųjų miltelių) yra 63 mg aspartamo ir 1305,15 mg sacharozės.
Danish: Brug af REYATAZ med ritonavir kan overvejes under graviditet, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko.
Lithuanian: Galima svarstyti REYATAZ vartojimą kartu su ritonaviru nėštumo metu tik tuo atveju, jeigu galima nauda pateisintų potencialią riziką.
Danish: Faldet i AUC, Cmax, and Cmin var ikke mindre, når en øget dosis af REYATAZ/ritonavir (400/100 mg én gang dagligt) blev forskudt fra omeprazol med 12 timer.
Lithuanian: AUC, Cmax ir Cmin sumažėjimo nekompensavo skiriama didesnė REYATAZ / ritonaviro dozė (400/100 mg kartą per parą) praėjus 12 valandų po omeprazolo vartojimo.
Danish: Til børn (mindst 3 måneder og med en kropsvægt på over 5 kg) vil barnets læge beslutte, hvilken dosis, der skal anvendes ud fra barnets vægt.
Lithuanian: Vaikams (ne jaunesniems kaip 3 mėnesių ir sveriantiems ne mažiau kaip 5 kg): Jūsų vaiko gydytojas nurodys reikiamą vaisto dozę, remdamasis vaiko kūno svoriu.
Danish: Totalt fik 182 pædiatriske patienter (81 antiretroviral-naive og 101 antiretroviral-erfarne) i dette studie REYATAZ en gang dagligt (kapsler eller pulverformulering) med eller uden ritonavir, i kombination med to NRTI'er.
Lithuanian: Šio tyrimo metu iš viso 182 vaikams (81 anksčiau antiretrovirusiniais vaistais negydytam pacientui ir 101 antiretrovirusinių vaistų jau vartojusiam pacientui) buvo skiriama REYATAZ (kapsulių ar miltelių farmacinės formos preparato) kartą per parą, vartojamo derinyje su ritonaviru arba be jo, kartu su dar dviem NATI.
Danish: Andelen af patienter med hiv-RNA < 400 kopier/ml var 53% og 43% for ATV/RTV og 54% og 46% for LPV/RTV ved henholdsvis uge 48 og 96.
Lithuanian: Pacientų, kurių organizme ŽIV RNR buvo < 400 kopijų/ml, dalis po 48 savaičių ir po 96 savaičių buvo, atitinkamai, 53% ir 43% ATV/RTV vartojusiųjų grupėje bei 54% ir 46% LPV/RTV vartojusiųjų grupėje.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ og ritonavir i doser over 100 mg én gang dagligt er ikke evalueret klinisk.
Lithuanian: REYATAZ vartojimas kartu su ritonaviru didesnėmis nei 100 mg dozėmis kartą per parą kliniškai nėra įvertintas.
Danish: Reduktion af clarithromycindosis kan medføre subterapeutiske koncentrationer af 14-OHclarithromycin.
Lithuanian: Sumažinus klaritromicino dozę, 14OH klaritromicino koncentracija gali sumažėti žemiau terapinės koncentracijos lygio.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 164,36 mg lactose per kapsel.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje kapsulėje yra 164,36 mg laktozės.
Danish: CD4-celletal <50 celler/mm3
Lithuanian: CD4 skaičius <50 ląstelių/mm3
Danish: TEKST PÅ YDRE ÆSKE (BEHOLDER OG BLISTRE) OG TEKST PÅ ETIKET TIL BEHOLDER
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS TEKSTAS ANT IŠORINĖS KARTONO DĖŽUTĖS (BUTELIUKAMS IR LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS) IR ANT BUTELIUKO ETIKETĖS
Danish: 100 mgd a De samme anbefalinger for voksne vedrørende tidspunkt og maksimal dosis af samtidigt administrerede protonpumpehæmmere og H2-receptorantagonister gælder også for pædiatriske patienter (se pkt.
Lithuanian: 100 mgd a Suaugusiesiems naudojamos rekomendacijos dėl kartu vartojamų protonų siurblio inhibitorių ir H2 receptorių antagonistų vartojimo laiko ir maksimalių dozių taikomos ir vaikams (žr. 4.5 skyrių).
Danish: Det vides ikke, om REYATAZ administreret til moderen under graviditet, vil forstærke fysiologisk hyperbilirubinæmi og medføre kernicterus hos nyfødte og spædbørn.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar skiriant REYATAZ motinai nėštumo metu sustiprės fiziologinė hiperbilirubinemija ir ar tai sukels naujagimių ir kūdikių branduolių geltą.
Danish: Følgende anvisninger fortæller, hvordan du tilbereder og giver en dosis REYATAZ oralt pulver.
Lithuanian: Šiose instrukcijose nurodoma, kaip paruošti ir vartoti REYATAZ geriamųjų miltelių dozę.
Danish: Tabel 8: Effektresultater for oralt pulver (pædiatriske patienter på mindst 3 måneder og som vejer mindst 5 kg) ved uge 48 (studierne AI424-397 og AI424-451) Parameter
Lithuanian: Geriamųjų miltelių veiksmingumo rezultatai (ne jaunesniems kaip 3 mėnesių ir ne mažiau kaip 5 sveriantiems vaikams) po 48 savaičių (tyrimų AI424-397 ir AI424-451duomenys)
Danish: a Antal patienter med parvise genotyper, der er klassificeret som virologisk svigt (hiv-RNA ≥ 400 kopier/ml).
Lithuanian: a Pacientų su poriniu genotipu skaičius, kuriems gydymas virusologiškai buvo neveiksmingas (ŽIV RNR ≥ 400 kopijų/ml).
Danish: Ved samtidig administration af REYATAZ og ritonavir kan ritonavirs metaboliske lægemiddelinteraktionsprofil dominere, idet ritonavir er en mere potent CYP3A4-hæmmer end atazanavir.
Lithuanian: Vartojant REYATAZ kartu su ritonaviru, šių vaistų metabolizmo sąveikoje gali dominuoti ritonaviras, kadangi jis yra stipresnis CYP3A4 inhibitorius nei atazanaviras.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved lægemidler, der vides at inducere PR-forlængelser.
Lithuanian: Vaisto reikia atsargiai skirti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie sukelia PR intervalo pailgėjimą.
Danish: Den oftest rapporterede laboratoriemæssige anormalitet hos patienter, der fik regimer indeholdende REYATAZ og én eller flere NRTIer, var forhøjet total bilirubin, primært indberettet som indirekte forhøjet [ukonjugeret] bilirubin (87% grad 1, 2, 3 eller 4).
Lithuanian: Gydant REYATAZ su vienu ar daugiau NATI, dažniausiai padidėja bendras bilirubinas, daugiausia padidėja netiesioginis [nekonjuguotas] bilirubinas (87% 1, 2, 3 arba 4 laipsnio).
Danish: Den resterende blanding trækkes op i sprøjten og indgives i enten i barnets højre eller venstre kindhule.
Lithuanian: Likęs mišinys įtraukiamas į švirkštą ir suleidžiamas prie dešiniosios ar kairiosios vidinės kūdikio skruosto dalies.
Danish: Beholderpakning:
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Danish: Der var færre tilfælde af hyperbilirubinæmi og gulsot i gruppen med ikke-boostet REYATAZ sammenlignet med gruppen med REYATAZ + ritonavir (hos henholdsvis 18 og 28 forsøgspersoner).
Lithuanian: Be to, hiperbilirubinemija ir gelta pasireiškė mažiau nesustiprinto gydymo REYATAZ grupės negu REYATAZ ir ritonaviro derinio grupės pacientų (atitinkamai 18 ir 28).
Danish: Dosis af REYATAZ oralt pulver til børn beregnes ud fra barnets vægt og skal tages en gang dagligt sammen med mad og ritonavir som vist i tabellen nedenfor:
Lithuanian: REYATAZ geriamųjų miltelių dozė vaikams apskaičiuojama pagal kūno svorį ir vartojama kartą per parą kartu su maistu ir ritonaviru, kaip nurodyta toliau:
Danish: Hæld brevenes indhold i en lille beholder.
Lithuanian: Paketėlio turinį supilkite į mažą talpyklę.
Danish: Administration sammen med REYATAZ kan medføre en stor stigning i koncentrationen af disse benzodiazepiner.
Lithuanian: Skiriant kartu su REYATAZ, gali žymiai padidėti šių benzodiazepinų koncentracijos.
Danish: Studier udført med hivinficerede patienter.
Lithuanian: Tyrimai atlikti su ŽIV infekuotais pacientais.
Danish: 4 forsøgspersoner i gruppen med ikke-boostet REYATAZ og 2 forsøgspersoner i gruppen med REYATAZ + ritonavir havde hivRNA > 500 kopier/ml i vedligeholdelsesfasen.
Lithuanian: 4 nesustiprinto gydymo REYATAZ grupės bei 2 REYATAZ ir ritonaviro derinio grupės tiriamiesiems palaikomosios fazės metu rasta > 500 kopijų/ml
Danish: Samtidig administration af lurasidon og REYATAZ er kontraindiceret, da dette kan øge lurasidon-relateret toksicitet (se pkt.
Lithuanian: Kartu vartoti lurazidono ir REYATAZ negalima, nes tai gali padidinti su lurazidonu susijusį toksiškumą (žr. 4.3 skyrių).
Danish: En af nedenstående muligheder vælges for blanding og indgivelse sammen med modermælkserstatning, væske eller føde.
Lithuanian: Pasirenkamas tinkamas toliau nurodytas variantas vaistinį preparatą sumaišyti ir vartoti su skystu kūdikių mišiniu, gėrimu ar maistu.
Danish: Fås i en æske med enten en eller tre beholdere med 60 hårde kapsler.
Lithuanian: Vienoje kartono dėžutėje yra vienas arba trys buteliukai po 60 kietųjų kapsulių
Danish: Polyesterfilm/aluminium/polyethylen brev med klæbelukning.
Lithuanian: Poliesterio plėvelės/aliuminio/polietileno sandarinamosios plėvelės paketėlis.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 109,57 mg lactose per kapsel.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje kapsulėje yra 109,57 mg laktozės.
Danish: Tilsæt yderligere 15 ml væske, rør rundt og få barnet til at drikke blandingen.
Lithuanian: Įpilkite dar 15 ml gėrimo, sumaišykite ir mišinį sugirdykite vaikui.
Danish: Behandlingsnaiv REYATAZ pulver/ritonavir n=52
Lithuanian: Anksčiau negydyti pacientai REYATAZ Milteliai/ritonaviras n=52
Danish: REYATAZ bør administreres 2 timer før eller 1 time efter antacida eller lægemidler med buffer.
Lithuanian: REYATAZ reikia skirti 2 valandas prieš arba 1 valandą po antacidinių preparatų ar vaistų, kurie savo sudėtyje turi buferių, vartojimo.
Danish: EU/1/03/267/001-006; 008-011
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/03/267/001-006; 008-011
Danish: Hvis det vurderes nødvendigt, bør samtidig administration kun ske efter individuel vurdering hos patienter med supprimeret hivvirusbelastning og med hivvirusstamme uden formodet resistens over for hivbehandlingen.
Lithuanian: Jeigu manoma, kad šių vaistų vartoti būtina, jų skyrimą kartu reikėtų apsvarstyti kiekvienu atveju atskirai tiems pacientams, kurių kraujyje yra sumažėjęs ŽIV kiekis ir kuriems nustatytas jokiu įtariamu atsparumu gydymui nepasižymintis ŽIV štamas.
Danish: Hvis du ved en fejltagelse har taget for mange REYATAZ-kapsler, skal du kontakte din hiv-læge eller nærmeste hospital og bede om råd.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte daugiau REYATAZ kapsulių, negu rekomendavo Jūsų gydytojas, iš karto kreipkitės į jį arba vykite į artimiausią ligoninę.
Danish: Du skal altid give barnet denne medicin inden for 60 minutter efter, du har blandet den.
Lithuanian: Po sumaišymo vaikas dozę visada turi suvartoti 60 minučių laikotarpiu.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Danish: REYATAZ/ritonavir bør administreres 2 timer før eller 1 time efter antacida eller lægemidler med buffer.
Lithuanian: REYATAZ/ritonavirą reikia skirti 2 valandas prieš arba 1 valandą po antacidinių preparatų ar vaistų, kurie savo sudėtyje turi buferių, vartojimo.
Danish: Blandt patienter, der fik REYATAZ 400 mg, én gang dagligt, eller REYATAZ 300 mg med 100 mg ritonavir, én gang dagligt, var de eneste meget almindelige bivirkninger, af nogen sværhedsgrad og med mindst en mulig forbindelse til regimer indeholdende REYATAZ og én eller flere NRTIer: kvalme (20%), diarré (10%) og gulsot (13%).
Lithuanian: Pacientų, vartojusių REYATAZ 400 mg kartą per parą arba REYATAZ 300 mg ir 100 mg ritonaviro derinį kartą per parą, grupėse buvo stebėtos tik tokios labai dažnos nepageidaujamos įvairaus sunkumo reakcijos, kurias bent kiek galima sieti su gydymo schemoje esančiu REYATAZ ir vienu ar daugiau NATI: pykinimas (20%), viduriavimas (10%) ir gelta (13%).
Danish: ritonavir AUC ↓ 36% ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45%
Lithuanian: Ritonaviro AUC ↓ 36% Ritonaviro Cmax ↓ 27% Ritonaviro Cmin ↓ 45%
Danish: Atazanavir (morgen): 1 timer efter omeprazol
Lithuanian: Atazanaviras (skiriamas ryte): 1 val.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter (n=13) medførte gentagne doser af REYATAZ 400 mg (uden ritonavir) en gang dagligt med føde en geometrisk gennemsnitlig (CV%) atazanavir-Cmax på 2.298 (71) ng/ml, med en tid til Cmax på ca. 2,0 timer.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams (n = 13) kartotinai vartojant 400 mg REYATAZ be ritonaviro 1 kartą per parą valgio metu, atazanaviro Cmax geometrinis vidurkis buvo 2 298 ng/ml (CV - 71 %), o Cmax susidarydavo maždaug po 2 val.
Danish: Samtidig administration af lamotrigin og REYATAZ/ritonavir kan reducere plasmakoncentrationen af lamotrigin på grund af UGT1A4-induktion.
Lithuanian: Kartu skiriant lamotrigino ir REYATAZ / ritonaviro, dėl pasireiškiančios UGT1A4 indukcijos gali sumažėti lamotrigino koncentracija kraujo plazmoje.
Danish: Hvis du holder op med at tage REYATAZ Du må ikke holde op med at tage REYATAZ uden at have talt med lægen.
Lithuanian: Nustojus vartoti REYATAZ REYATAZ vartojimo negalima nutraukti, nepasitarus su gydytoju.
Danish: Tabel 5: Effektresultater i Studie 138a
Lithuanian: 138 tyrimo veiksmingumo rezultatai a
Danish: Der er i kliniske studier observeret dosisrelaterede, asymptomatiske forlængelser i PR-intervallet med REYATAZ.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėtas nuo REYATAZ dozės priklausantis besimptominis PR intervalo pailgėjimas.
Danish: Uge 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Uge 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%] hiv-RNA <50 kopier/ml, % ved Baseline Karakteristikad hiv-RNA <100.000 kopier/ml
Lithuanian: 48 savaitė: -3% [-7,6%, 1,5%] 96 savaitė: 2,2% [-2,3%, 6,7%] ŽIV RNR <50 kopijų/ml, % pagal pradines charakteristikasd ŽIV RNR <100 000 kopijų/ml
Danish: Hele blandingen trækkes op i en mundsprøjte og indgives enten i barnets højre eller venstre kindhule.
Lithuanian: Visas mišinio kiekis įtraukiamas į geriamąjį švirkštą ir suleidžiamas prie dešiniosios ar kairiosios vidinės kūdikio skruosto dalies.
Danish: Brug af REYATAZ sammen med mad og drikke Det er vigtigt, at du tager REYATAZ sammen med mad (et måltid eller et større mellemmåltid), da dette hjælper kroppen med at optage medicinen.
Lithuanian: Svarbu, kad REYATAZ vartotumėte kartu su maistu (valgant ar stipriai užkandžiaujant), kadangi tuomet organizmui lengviau rezorbuoti vaistą.
Danish: 100 to <200 celler/mm3
Lithuanian: nuo 100 iki <200 ląstelių/mm3
Danish: REYATAZ/ritonavir-armen viste antiviral effekt svarende til lopinavir/ritonavir-armen (non-inferiør) vurderet ved andelen af patienter med hiv-RNA <50 kopier/ml ved uge 48 (tabel 5).
Lithuanian: REYATAZ/ritonaviro grupėje nustatytas panašus (neprastesnis) priešvirusinis poveikis, lyginant su lopinaviro/ritonaviro grupe ir vertinant pagal pacientų, kuriems 48 savaitę ŽIV RNR buvo < 50 kopijų/ml, santykį (žr.
Danish: Samtidig brug af REYATAZ og fluticason, eller andre glukokortikoider, som metaboliseres af CYP3A4, frarådes, medmindre de potentielle fordele ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression (se pkt.
Lithuanian: Rekomenduojama REYATAZ/ritonaviro nevartoti kartu su flutikazonu ar kitais gliukokortikoidais, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4, nebent galima gydymo nauda yra didesnė nei sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo (Cushing) sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą, rizika (žr. 4.5 skyrių).
Danish: Når rifabutin gives sammen med REYATAZ/ritonavir, er den anbefalede rifabutindosis 150 mg 3 gange ugentligt på fastsatte dage (for eksempel mandag-onsdag-fredag).
Lithuanian: Kai skiriama kartu su REYATAZ/ritonaviru, rekomenduojama rifabutino dozė yra po 150 mg 3 kartus per savaitę nustatytomis dienomis (pavyzdžiui, pirmadienį, trečiadienį ir penktadienį).
Danish: Pædiatriske patienter fra 3 måneder til under 18 år, som fik enten oralt pulver eller kapsler, havde i et klinisk studie AI424-020 en gennemsnitlig behandlingsvarighed med REYATAZ på 115 uger.
Lithuanian: Nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 18 metų amžiaus vaikų vidutinė gydymo REYATAZ (vartota arba geriamųjų miltelių, arba kapsulių) trukmė klinikinio tyrimo AI424-020 metu buvo 115 savaičių.
Danish: Hver æske indeholder en HDPE-beholder (high density polyethylen) eller tre HDPE-beholdere (high density polyethylen) med børnesikret polypropylenlåg.
Lithuanian: Kiekvienoje kartono dėžutėje yra vienas didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas arba trys didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukai su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu.
Danish: (n=90e)
Lithuanian: (n=90
Danish: Mekanismen er hæmning af UGT1A1.
Lithuanian: Sąveikos mechanizmas yra UGT1A1 slopinimas.
Danish: Tag REYATAZ sammen med mad (et måltid eller et større mellemmåltid).
Lithuanian: REYATAZ kapsules vartokite kartu su maistu (valgant ar stipriai užkandžiaujant).