FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Revinty Ellipta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad Revinty Ellipta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Latvian: Ziņotās ar Revinty Ellipta lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Lithuanian: Revinty Ellipta šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Latvian: Kas ir Revinty Ellipta un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Revinty Ellipta ir kam jis vartojamas?
Latvian: Kāpēc Revinty Ellipta ir reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl Revinty Ellipta buvo registruotas ES?
Latvian: Papildu informāciju par Revinty Ellipta lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Revinty Ellipta vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Tas iedarbojas uz dažādu veidu imūnsistēmas šūnām, bloķējot iekaisuma norisē iesaistīto vielu izdalīšanos.
Lithuanian: Ši medžiaga veikia įvairių rūšių imunines ląsteles, slopindama uždegiminiame procese dalyvaujančių medžiagų išsiskyrimą.
Latvian: Visbiežākās Revinty Ellipta blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes un nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums).
Lithuanian: Dažniausias Revinty Ellipta šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas ir nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas).
Latvian: Revinty Ellipta ir pieejamas kā inhalators ar diviem stiprumiem (92/22 mikrogrami un 184/22 mikrogrami).
Lithuanian: Revinty Ellipta - tai inhaliatorius, kuriame gali būti dviejų stiprumų vaistinio preparato (92/22 ir 184/22 mikrogramų).
Latvian: Revinty Ellipta pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Revinty Ellipta apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Latvian: Kādi Revinty Ellipta ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Revinty Ellipta nauda nustatyta tyrimų metu?
Latvian: • kuriem simptomi ir atbilstoši kontrolēti, lietojot gan inhalējamus kortikosteroīdus, gan ilgstošas
Lithuanian: • kuriems pasireiškiantys simptomai tinkamai kontroliuojami tiek inhaliuojamaisiais kortikosteroidais,
Latvian: Ceturtajā pētījumā ar 1522 pacientiem pierādīja, ka Revinty Ellipta ir tikpat efektīvas kā citas kortikosteroīdu (flutikazona propionātu) un ilgstošas darbības beta-2 agonistu (salmeterolu) saturošas zāles.
Lithuanian: Atlikus ketvirtą tyrimą, kuriame dalyvavo 1 522 pacientai, nustatyta, kad Revinty Ellipta yra toks pat veiksmingas kaip kitas vaistas, kurio sudėtyje yra kortikosteroido (flutikazono propionato) ir ilgalaikio poveikio beta-2 agonisto (salmeterolio).
Latvian: Vēl divos pētījumos Revinty Ellipta samazināja saasinājumu skaitu par 13-34 % lielākā mērā nekā tikai vilanterols.
Lithuanian: Atliekant dar du tyrimus, vartojant Revinty Ellipta, paūmėjimų skaičius sumažėjo 13-34 proc. daugiau, nei vartojant vieną vilanterolą.
Latvian: Revinty Ellipta satur aktīvās vielas flutikazona furoātu un vilanterolu.
Lithuanian: Revinty Ellipta sudėtyje yra veikliųjų medžiagų flutikazono furoato ir vilanterolo.
Latvian: Šo pacientu stāvoklis jau bija labi kontrolēts ar salīdzinājuma zālēm, un ārstēšana ar Revinty Ellipta spēja uzturēt viņu FEV1 atbilstošā līmenī.
Lithuanian: Šių pacientų liga jau buvo gerai kontroliuojama palyginamuoju vaistu ir vartojant Revinty Ellipta šiems pacientams pavyko išlaikyti nepakitusį FIT1.
Latvian: HOPS gadījumā šīs zāles lieto pieaugušajiem, kuriem, neraugoties uz regulāru bronhodilatatora lietošanu (elpceļu paplašināšanai), aizvien ir slimības saasinājumi.
Lithuanian: Gydant LOPL, šis vaistas skiriamas suaugusiesiems, kurių liga paūmėja nepaisant nuolatinio gydymo bronchodilatoriais (vaistais, dėl kurių poveikio kvėpavimo takai išsiplečia).
Latvian: Tas piesaistās pie beta-2 receptoriem elpceļos, liekot elpceļu muskuļiem atslābt, tādējādi elpceļi paplašinās, atvieglojot pacientam elpošanu.
Lithuanian: Ši medžiaga jungiasi prie kvėpavimo takuose esančių beta-2 receptorių ir skatina kvėpavimo takų raumenis atsipalaiduoti bei išsiplėsti, dėl to pacientui pasidaro lengviau kvėpuoti.
Latvian: Revinty Ellipta 184/22 arī uzlaboja FEV1 par 193 ml vairāk nekā flutikazona furoāts un par 210 ml vairāk nekā cits flutikazona propionātu saturošs inhalators.
Lithuanian: Taip pat vartojant Revinty Ellipta 184/22, FIT1 padidėjo 193 ml daugiau, nei vartojant flutikazono furoatą, ir 210 ml daugiau, nei naudojant kitą inhaliatorių su flutikazono propionatu.
Latvian: Kā Revinty Ellipta darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Revinty Ellipta?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Revinty Ellipta?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Revinty Ellipta vartojimu?
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Revinty Ellipta lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Revinty Ellipta vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Pirmajā pētījumā pierādīja, ka Revinty Ellipta 92/22 uzlabo FEV1 vidējo vērtību par 115 ml vairāk nekā placebo, un otrajā pētījumā pierādīja, ka Revinty Ellipta 184/22 uzlabo FEV1 vidējo vērtību par 131 ml vairāk nekā placebo.
Lithuanian: Atlikus pirmą tyrimą, nustatyta, kad vartojant Revinty Ellipta 92/22, vidutinis FIT1 padidėjo 115 ml daugiau, nei vartojant placebą, o antras tyrimas atskleidė, kad, vartojant Revinty Ellipta 184/22, vidutinis FIT1 padidėjo 131 ml daugiau, nei vartojant placebą.
Latvian: Revinty Ellipta satur divas aktīvās vielas, kas darbojas atšķirīgos veidos, lai uzlabotu elpošanu pacientiem ar astmu un HOPS.
Lithuanian: Revinty Ellipta sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, kurios skirtingai veikdamos gerina astma ir LOPL sergančių pacientų kvėpavimą.
Latvian: Attiecībā uz drošumu biežākās blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot Revinty Ellipta, bija līdzīgas tām, kas novērotas citiem HOPS un astmas ārstēšanas līdzekļiem; pacientiem ar HOPS novērota palielināta pneimonijas sastopamība.
Lithuanian: Dėl Revinty Ellipta saugumo pažymėtina, kad dažniausi šalutinio poveikio reiškiniai, apie kuriuos pranešta vartojant šį vaistą, buvo panašūs į nustatytus vartojant kitus vaistus nuo LOPL ir astmos; pneumonijos atvejų skaičius buvo didesnis LOPL sergančių pacientų grupėje.
Latvian: Revinty Ellipta ir inhalators, kas paredzēts astmas un hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) ārstēšanai.
Lithuanian: Revinty Ellipta - tai inhaliatorius, kuris naudojamas gydant astmą ir lėtinę obstrukcinę plaučių ligą (LOPL).
Latvian: Kā lieto Revinty Ellipta?
Lithuanian: Kaip vartoti Revinty Ellipta?
Latvian: Divos no šiem pētījumiem Revinty Ellipta 92/22 gaisa tilpumu, ko pacients spēj izelpot vienā sekundē (FEV1), palielināja par 36 ml vairāk nekā atsevišķi lietots flutikazona furoāts un par 172 ml vairāk nekā placebo (zāļu imitācija).
Lithuanian: Atliekant du iš šių tyrimų, Revinty Ellipta 92/22 vartojusių pacientų per vieną sekundę iškvepiamo oro tūris (FIT1) padidėjo 36 ml daugiau, nei vartojusių vieną flutikazono furoatą, ir 172 ml daugiau, nei vartojusių placebą (netikrą vaistą).
Latvian: Četros pētījumos ar vairāk nekā 5500 pacientiem pierādīts, ka Revinty Ellipta uzlabo elpošanu un mazina saasinājumu simptomus pacientiem ar HOPS.
Lithuanian: Atlikus keturis tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 5 500 pacientų, nustatyta, kad Revinty Ellipta gerina LOPL sergančių pacientų kvėpavimą ir mažina simptomų paūmėjimų skaičių.
Latvian: 2014. gada 2. maijā Revinty Ellipta saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Lithuanian: Revinty Ellipta buvo įregistruotas visoje ES 2014 m.
Latvian: Smagākas blakusparādības ir pneimonija (plaušu karsonis) un lūzumi (novēroti līdz 1 no 10 cilvēkiem), par ko HOPS pacientu gadījumā ziņots biežāk nekā astmas gadījumā.
Lithuanian: Prie sunkesnių šalutinio poveikio reiškinių priskiriami pneumonija ir kaulų lūžiai (nustatyti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10); LOPL sergantiems pacientams toks poveikis pasireiškė dažniau, nei sergantiems astma.
Latvian: Trīs pētījumos ar vairāk nekā 3200 pacientiem pierādīts, ka Revinty Ellipta uzlabo elpošanu un mazina saasinājumu biežumu pacientiem ar pastāvīgu astmu.
Lithuanian: Atlikus tris tyrimus, kuriuose dalyvavo per 3 200 pacientų, nustatyta, kad Revinty Ellipta gerina nuolatine astma sergančių pacientų kvėpavimą ir mažina paūmėjimų skaičių.
Latvian: • kuriem simptomus neizdodas kontrolēt, lietojot inhalējamu kortikosteroīdu un inhalējamu īslaicīgas
Lithuanian: • kuriems nepakanka inhaliuojamojo kortikosteroido arba inhaliuojamojo trumpalaikio poveikio beta
Latvian: Trešajā pētījumā Revinty Ellipta 92/22 lietotāju vidū vismaz viens smags slimības saasinājums pēc gadu ilgas ārstēšanas bija vērojams mazākam skaitam pacientu nekā grupā ar pacientiem, kuri lietoja tikai flutikazona furoātu (13 % salīdzinājumā ar 16 %).
Lithuanian: Atliekant trečią tyrimą, palyginti su pacientais, vartojusiais vieną flutikazono furoatą, po vienų gydymo metų bent vieną sunkų ligos paūmėjimą patyrė mažiau Revinty Ellipta 92/22 vartojusių pacientų.
Latvian: Revinty Ellipta uzlabo elpošanu un mazina saasinājumu simptomus pacientiem ar astmu un HOPS.
Lithuanian: Revinty Ellipta gerina astma ir LOPL sergančių pacientų kvėpavimą ir mažina jiems pasireiškiančių simptomų paūmėjimų skaičių.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Revinty Ellipta, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų Revinty Ellipta šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: pēc iespējas ātrāk sazinieties ar ārstu.
Lithuanian: kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.
Latvian: Pēc iespējas ilgāk aizturiet elpu (vismaz 3 - 4 sekundes).
Lithuanian: Kiek įmanoma ilgiau sulaikykite šį įkvėpimą (bent 3-4 sekundes).
Latvian: Citas zāles un Revinty Ellipta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Revinty Ellipta
Latvian: Lietojiet Revinty Ellipta katru dienu vienā un tajā pašā laikā, jo šo zāļu iedarbība ilgst 24 stundas.
Lithuanian: Revinty Ellipta vartokite kiekvieną dieną tuo pačiu laiku, nes vaistas yra veiksmingas 24 valandas.
Latvian: Menarini Hellas Α.Ε.
Lithuanian: Menarini Hellas Α.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka lielākas Revinty Ellipta devas var mazināt organisma dabiski izstrādāto steroīdo hormonu daudzumu.
Lithuanian: Tai padaryti reikia dėl to, kad didesnės Revinty Ellipta dozės gali mažinti natūraliai organizme gaminamų steroidinių hormonų kiekį.
Latvian: Mutes skalošana ar ūdeni uzreiz pēc Revinty Ellipta lietošanas var palīdzēt novērst šīs blakusparādības attīstību;
Lithuanian: Burnos praskalavimas vandeniu iš karto po Revinty Ellipta pavartojimo gali padėti išvengti tokio šalutinio poveikio atsiradimo;
Latvian: Tūlītēji elpošanas traucējumi pēc Revinty Ellipta lietošanas ir reti.
Lithuanian: Kvėpavimo pasunkėjimas netrukus po Revinty Ellipta pavartojimo pasireiškia retai.
Latvian: Ja lietojat kādas no šīm zālēm, ārsts var vēlēties Jūs rūpīgi novērot, jo tās var pastiprināt Revinty Ellipta izraisītās blakusparādības.
Lithuanian: Jums vartojant kurio nors iš šių vaistų, gydytojas gali pageidauti atidžiai stebėti Jūsų būklę, nes jie gali stiprinti Revinty Ellipta šalutinį poveikį.
Latvian: Revinty Ellipta ir jālieto katru dienu, nevis tikai tad, kad parādās elpošanas traucējumi vai citi HOPS un astmas simptomi.
Lithuanian: Revinty Ellipta reikia vartoti kiekvieną dieną, o ne tik tada, kai pasireiškia kvėpavimo sutrikimas arba kitokie LOPL ir astmos simptomai.
Latvian: Revinty Ellipta lietošana jāpārtrauc nekavējoties, pacients jāizmeklē un nepieciešamības gadījumā jāsāk alternatīva terapija.
Lithuanian: Reikia nedelsiant nutraukti Revinty Ellipta vartojimą, įvertinti paciento būklę ir, jeigu reikia, pradėti kitokį gydymą.
Latvian: Alerģiskas reakcijas pret Revinty Ellipta rodas reti (tās var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem).
Lithuanian: Vartojant Revinty Ellipta, alerginės reakcijos pasireiškia retai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Latvian: Pacientiem ar astmu jālieto tāda stipruma Revinty Ellipta, kas satur slimības smaguma pakāpei atbilstošu flutikazona furoāta (FF) devu.
Lithuanian: Astma sergantiems pacientams turi būti paskirta tokio stiprumo Revinty Ellipta, kuriame yra jų ligos sunkumą atitinkanti flutikazono furoato (FF) dozė.
Latvian: Pacientiem plaušu funkcija parasti uzlabojas 15 minūšu laikā pēc Revinty Ellipta inhalēšanas.
Lithuanian: Pacientai plaučių funkcijos pagerėjimą paprastai pajunta per 15 minučių po Revinty Ellipta įkvėpimo.
Latvian: Plaušu funkcija pacientiem parasti uzlabojas 16 - 17 minūšu laikā pēc Revinty Ellipta inhalēšanas.
Lithuanian: Pacientai plaučių funkcijos pagerėjimą paprastai pajunta per 16-17 minučių po Revinty Ellipta įkvėpimo.
Latvian: Nav pietiekami daudz informācijas par flutikazona furoāta un vilanterola trifenatāta, un/vai to metabolītu izdalīšanos mātes pienā.
Lithuanian: Nėra pakankamai informacijos apie tai, ar flutikazono furoato arba vilanterolo trifenatato ir (arba) jų metabolitų išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Pneimonija (plaušu infekcija) (bieža blakusparādība, tā var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem).
Lithuanian: Pneumonija (plaučių infekcinė liga) (dažnas šalutinis poveikis, gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
Latvian: Pneimonijas riska faktori HOPS slimniekiem ir smēķēšana, lielāks vecums, zems ķermeņa masas indekss
Lithuanian: Pneumonijos rizikos faktoriai LOPL sergantiems pacientams yra esamas rūkymas, vyresnis amžius, mažas kūno masės indeksas (KMI) ir sunki LOPL.
Latvian: Pētījumi, salīdzinot ar salmeterola/flutikazona propionāta kombinācijām
Lithuanian: Palyginimo su sudėtiniais salmeterolio/flutikazono propionato preparatais tyrimai
Latvian: Revinty Ellipta ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Revinty Ellipta išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Revinty Ellipta lietošanas laikā Jums rodas jebkas no tālāk minētā, jo tie var būt plaušu infekcijas simptomi:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojant Revinty Ellipta pasireiškia kuris nors toliau išvardytas poveikis - tai gali būti plaučių infekcinės ligos simptomai:
Latvian: Ja simptomi nemazinās Ja simptomi (elpas trūkums, sēkšana, klepus) nemazinās vai pastiprinās, vai ja biežāk lietojat ātras iedarbības inhalatoru:
Lithuanian: Jeigu simptomai (dusulys, švokštimas, kosulys) nepalengvėja ar net pasunkėja arba dažniau nei įprastai vartojate greitai veikiantį inhaliatorių:
Latvian: Pirms lietošanas Jums Revinty Ellipta nav īpaši jāsagatavo, pat ja lietosiet to pirmo reizi.
Lithuanian: Kokiu nors būdu specialiai paruošti Revinty Ellipta nereikia, net jeigu vaistas bus vartojamas pirmą kartą.
Latvian: Revinty Ellipta lietošanas drošums un efektivitāte astmas indikācijai bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem, vēl nav noskaidrota.
Lithuanian: Revinty Ellipta saugumas ir veiksmingumas gydant astmą jaunesniems kaip 12 metų vaikams dar neištirti.
Latvian: Palīgvielas Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasgalaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par Revinty Ellipta vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās astmas indikācijai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Revinty Ellipta tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, sergančių astma, populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Latvian: Divos atkārtotos 12 mēnešu pētījumos, kur kopā bija iekļauti 3255 HOPS pacienti, kaulu lūzumu sastopamība kopumā visās ārstēšanas grupās bija maza, un tā bija lielāka visās Revinty Ellipta grupās (2 %), salīdzinot ar vilanterola 22 mikrogramu grupu (<1 %).
Lithuanian: Dviejų kartotinių 12 mėnesių tyrimų, kuriuose dalyvavo iš viso 3 255 LOPL sergantys pacientai, bendras kaulų lūžių dažnis visose gydymo grupėse buvo mažas, dažnis buvo didesnis visose gydymo Revinty Ellipta grupėse (2 %), palyginti su 22 mikrogramų vilanterolo grupe (< 1 %).
Latvian: Pirms Revinty Ellipta lietošanas konsultējieties ar ārstu: ja Jums ir aknu slimība, jo Jums ir lielāka blakusparādību iespējamība.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, prieš pradėdami vartoti Revinty Ellipta: - jeigu sergate kepenų liga, nes gali būti didesnė šalutinio poveikio pasireiškimo tikimybė.
Latvian: Ja esat lietojis Revinty Ellipta vairāk nekā noteikts Ja nejauši esat inhalējis vairāk Revinty Ellipta, nekā ārsts norādījis, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Revinty Ellipta dozę Jeigu atsitiktinai pavartojote daugiau Revinty Ellipta nei nurodė Jūsų gydytojas, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: Skrīninga laikā vidējais FEV1 pirms bronhodilatatora lietošanas HZC112206 un HZC112207 attiecīgi bija 42,6 % un 43,6 % no paredzētā un vidējais atgriezeniskuma rādītājs bija attiecīgi 15,9 % un 12,0 %.
Lithuanian: HZC112206 ir HZC112207 tyrimų atrankos metu vidutinis FEV1 prieš bronchų plečiamojo vaistinio preparato pavartojimą buvo atitinkamai 42,6 % ir 43,6 % numatytojo, o vidutinis grįžtamumas atitinkamai 15,9 % ir 12,0 %.
Latvian: Iespējamie sistēmiskie efekti var būt Kušinga sindroms, kušingoīdas iezīmes, virsnieru nomākums, kaulu minerālā blīvuma samazināšanās, augšanas aizture bērniem un pusaudžiem, katarakta un glaukoma, un vēl retāk virkne psihisku un uzvedības traucējumu, to vidū psihomotora hiperaktivitāte, miega traucējumi, nemiers, depresija vai agresivitāte (īpaši bērniem).
Lithuanian: Galimas sisteminis poveikis yra Kušingo sindromas, kušingoidiniai požymiai, antinksčių slopinimas, mineralinio kaulų tankio sumažėjimas, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas, katarakta, glaukoma ir (rečiau) įvairūs psichologiniai ar elgesio reiškiniai, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją ar agresyvumą (ypač vaikams).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par Revinty Ellipta visās pediatriskās populācijas apakšgrupās HOPS indikācijai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Revinty Ellipta tyrimų su visais vaikų, sergančių LOPL, populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem jālieto 92/22 mikrogramu deva, raugoties, vai nerodas sistēmiskas, ar kortikosteroīdu lietošanu saistītas nevēlamas blakusparādības (skatīt
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, reikia vartoti 92/22 mikrogramų dozę ir stebėti, ar jiems nepasireiškia sisteminės su kortikosteroidais susijusios nepageidaujamos reakcijos (žr.
Latvian: Pilnu informāciju skatiet "Secīgos norādījumos" pēc šīs instrukcijas 6. punkta.
Lithuanian: Visą informaciją perskaitykite „Veiksmas po veiksmo instrukcijoje", kuri pateikta šio pakuotės lapelio 6 skyriaus pabaigoje.
Latvian: Revinty Ellipta indicēts simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem ar HOPS, kuriem FEV1<70 % no paredzētās normas (pēc bronhodilatatora lietošanas) un anamnēzē ir paasinājumi, neskatoties uz regulāru bronhodilatatoru lietošanu.
Lithuanian: Revinty Ellipta skirtas LOPL simptomams gydyti suaugusiesiems, kurių forsuoto iškvėpimo tūris (FEV1) yra < 70 % numatytojo normalaus rodmens (po bronchų plečiamųjų vaistinių preparatų pavartojimo) ir yra paūmėjimo istorija, nepaisant reguliaraus gydymo bronchų plečiamaisiais vaistiniais preparatais.
Latvian: • pastiprināta gļotu izdalīšanās, gļotu krāsas izmaiņas;
Lithuanian: • padidėjusi gleivių gamyba, pakitusi jų spalva;
Latvian: Pierādīts, ka Revinty Ellipta mazina HOPS simptomu paasinājumus.
Lithuanian: Nustatyta, kad Revinty Ellipta mažina LOPL simptomų pasireiškimą.
Latvian: Klīniskās izstrādes HOPS programmā integrētajā nevēlamo blakusparādību vērtējumā bija iekļauti kopumā 6237 pētāmās personas.
Lithuanian: LOPL klinikinio vystymo programoje dalyvavo iš viso 6 237 tiriamieji, kurių duomenys buvo įtraukti į bendrą nepageidaujamų reakcijų analizę.
Latvian: Pacientiem jānorāda turpināt ārstēšanu, bet lūgt padomu ārstam, ja pēc Revinty Ellipta lietošanas uzsākšanas netiek panākta astmas simptomu kontrole vai simptomi pastiprinās.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad tęstų gydymą, bet kreiptųsi į gydytoją, jeigu astmos simptomai ir toliau lieka nekontroliuojamais arba sunkėja, pradėjus gydymą Revinty Ellipta.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Revinty Ellipta lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Revinty Ellipta
Latvian: lietošana:
Lithuanian: Suvartoti iki:
Latvian: Nelietojiet Revinty Ellipta šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret flutikazona furoātu, vilanterolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Revinty Ellipta vartoti negalima - jeigu yra alergija flutikazonui furoatui, vilanterolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Latvian: Lietojot tādas simpatomimētiskas zāles kā Revinty Ellipta, iespējami kardiovaskulāri traucējumi, tai skaitā sirds aritmijas, piemēram, supraventrikulāra tahikardija un ekstrasistoles.
Lithuanian: Vartojant simpatomimetinio poveikio vaistinius preparatus, įskaitant Revinty Ellipta, gali pasireikšti poveikis širdžiai ir kraujagyslėms, pavyzdžiui: širdies aritmijos (pvz.: supraventrikulinė tachikardija ir ekstrasistolės).
Latvian: Ja Jums pēc Revinty Ellipta lietošanas rodas kāds no tālāk minētajiem simptomiem, pārtrauciet šo zāļu lietošanu un nekavējoties informējiet ārstu:
Lithuanian: Jeigu pavartojus Revinty Ellipta Jums pasireiškia bet kuris iš toliau nurodytų simptomų, nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos:
Latvian: Revinty Ellipta nedrīkst lietot kopā ar citiem ilgstošas darbības bēta2 adrenerģiskajiem agonistiem vai zālēm, kuru sastāvā ir ilgstošas darbības bēta2 adrenerģiskie agonisti.
Lithuanian: Revinty Ellipta negalima vartoti kartu su kitais ilgai veikiančiais beta2 adrenoreceptorių agonistais arba vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra ilgai veikiančių beta2 adrenoreceptorių agonistų.
Latvian: ja Jums ir plaušu tuberkuloze (TB) vai jebkāda ilgstoša vai neārstēta infekcija; ja Jums ir kādreiz ir teikts, ka Jums ir cukura diabēts vai paaugstināts glikozes līmenis asinīs; ja Jums vairogdziedzera darbības traucējumi; ja Jūsu asinīs ir zems kālija līmenis; ja Jūs pamanāt neskaidru redzi vai citus redzes traucējumus.
Lithuanian: Ellipta dozę (92/22 mikrogramus vieną kartą per parą); - jeigu sergate širdies ligomis arba yra padidėjęs kraujospūdis; - jeigu sergate plaučių tuberkulioze (TB) arba kokiomis nors ilgai trunkančiomis ar negydytomis infekcinėmis ligomis; - jeigu Jums kada nors buvo pasakyta, kad sergate cukriniu diabetu arba yra padidėjusi gliukozės koncentracija kraujyje; - jeigu yra sutrikusi Jūsų skydliaukės veikla; - jeigu Jūsų kraujyje yra maža kalio koncentracija; - jeigu pastebėjote, kad pradėjote matyti tarsi per miglą arba pasireiškė kiti regėjimo sutrikimai.
Latvian: Atbilstoši kopējai iedarbībai koriģēta mirstība jebkāda cēloņa dēļ uz 100 pacientiem/gadā (%/gadā) bija: 3,1 %/gadā - flutikazona furoātam/vilanterolam; 3,5 %/gadāplacebo; 3,2 %/gadā - flutikazona furoātam un 3,4 %/gadā - vilanterolam.
Lithuanian: Atsižvelgiant į ekspoziciją koreguotas mirtingumas nuo visų priežasčių per 100 pacientų metų (%/metai) vartojant flutikazono furoato/vilanterolo buvo 3,1 %/metai, vartojant placebo - 3,5 %/metai, vartojant flutikazono furoato - 3,2 %/metai ir vartojant vilanterolo - 3,4 %/metai.
Latvian: Paradoksālas bronhu spazmas Orofaringeālas sāpes Sinusīts
Lithuanian: Paradoksalus bronchų spazmas Burnos ir ryklės skausmas Sinusitas