FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je důležité, abyste užíval(a) olmesartan nejméně 4 hodiny před užitím přípravku Cholestagel.
Croatian: Važno je da olmesartan uzmete najmanje 4 sata prije uzimanja lijeka Cholestagel.
Czech: Cholestagel jako samostatná léčba je indikován jako doplňková léčba k dietě ke snížení zvýšeného celkového cholesterolu a LDL-C u dospělých pacientů s primární hypercholesterolémií, u kterých se statin považuje za nevhodný nebo není dobře snášen.
Croatian: Cholestagel je u monoterapiji indiciran kao adjuvantna terapija uz dijetu za smanjenje povišenih vrijednosti ukupnog i LDL kolesterola u odraslih bolesnika s primarnom hiperkolesterolemijom u kojih se primjena statina smatra neprikladnom ili ga bolesnici dobro ne podnose.
Czech: Olmesartan by měl být podáván nejméně 4 hodiny před kolesevelamem.
Croatian: Olmesartan se mora primjenjivati najmanje 4 sata prije kolesevelama.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nizozemsko
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanjelijeka u promet Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nizozemska
Czech: Nejsou k dispozici data o účinku přípravku Cholestagel na fertilitu u lidí.
Croatian: Plodnost Nema podataka o djelovanju lijeka Cholestagel na plodnost u ljudi.
Czech: U pacientů užívajících současně metformin (ER) s kolesevelamem by měla být sledována jejich klinická odpověď, jak je to obvyklé při podání antidiabetických přípravků.
Croatian: Kod bolesnika koji istodobno uzimaju tablete metformina s produženim oslobađanjem i kolesevelam mora se pratiti klinički odgovor kao što je uobičajeno pri primjeni antidijabetika.
Czech: Pokud není možné vyloučit lékovou interakci se současně podávaným jiným přípravkem, pro který by menší úpravy v terapeutické hladině byly klinicky závažné, či pokud nejsou k dispozici klinická data týkající se společného podávání těchto látek, musí se Cholestagel podávat nejméně 4 hodiny po podání tohoto přípravku nebo 4 hodiny předem, aby se minimalizovalo riziko snížené absorpce tohoto současně podávaného přípravku (viz bod 4.5).
Croatian: Ako nije moguće isključiti interakciju s istodobno primijenjenim lijekom za koji bi male varijacije terapijskih razina bile klinički važne, ili ako ne postoje klinički podaci o istodobnoj primjeni, potrebno je Cholestagel uzimati najmanje 4 sata prije ili najmanje 4 sata nakon popratnog lijeka kako bi se što više umanjio rizik od smanjene apsorpcije popratnog lijeka (vidjeti dio 4.5).
Czech: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irsko
Croatian: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irska Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Czech: - Přípravek Cholestagel lze též podávat s ezetimibem (lék, který absorbuje cholesterol ve střevech, a tím pomáhá k snížení jeho hladiny v těle), a to se statinem i bez něj.
Croatian: - Cholestagel se također može koristiti zajedno s ezetimibom (lijek za snižavanje kolesterola koji djeluje tako da smanjuje apsorpciju kolesterola iz crijeva), sa ili bez statina.
Czech: - Přípravek Cholestagel lze užívat spolu se statinem a dietou s nízkým obsahem tuku a cholesterolu v případech, kde statin sám o sobě neúčinkuje u pacientů dostatečně.
Croatian: - Cholestagel se može koristiti zajedno sa statinom i uz dijetu s niskim udjelom masti i kolesterola kada se stanje bolesnika ne može dovoljno dobro kontrolirati samo statinom.
Czech: Řekněte svému lékaři, že kojíte.
Croatian: Molimo obratite se svom liječniku.
Czech: Přípravek Cholestagel obsahuje účinnou látku kolesevelam (ve formě hydrochloridu).
Croatian: Cholestagel sadrži djelatnu tvar kolesevelam (u obliku kolesevelamklorida).
Czech: Hladiny HDL-C a hsCRP se u obou skupin po 12 týdnech léčby také výrazně nelišily.
Croatian: Vrijednosti HDL kolesterola i (visoko osjetljivog) hsCRP-a također se u 12. tjednu nisu značajno razlikovale od onih u placebo skupini.
Czech: Při současném podání přípravku Cholestagel a pioglitazonu zdravým dobrovolníkům nebyly pozorovány žádné interakce.
Croatian: Nisu opažene interakcije kod istodobne primjene lijeka Cholestagel i pioglitazona u zdravih dobrovoljaca.
Czech: - Přípravek Cholestagel může být předepsán samotný jako doplněk k dietě s nízkým obsahem tuku a cholesterolu, pokud léčba statinem (to je třída léků snižujících cholesterol tak, že účinkuje v játrech) není vhodná, nebo není dobře snášena.
Croatian: - Cholestagel se može propisati kao jedini lijek uz dijetu s niskim udjelom masti i kolesterola kada liječenje statinom (skupina lijekova za snižavanje kolesterola koji djeluje u jetri) nije primjereno ili ga bolesnik ne podnosi.
Czech: Černý oxid železitý (E172) Hypromelosa (E464) Propylenglykol
Croatian: crni željezov oksid (E172) hipromeloza (E464) propilenglikol
Czech: • Perorální antikoncepce (léky k zabránění těhotenství) Přípravek Cholestagel je nutné užívat nejméně 4 hodiny po užití perorální antikoncepce, aby bylo zajištěno, že účinnost antikoncepce nebude ovlivněna.
Croatian: Važno je da Cholestagel uzmete najmanje 4 sata nakon uzimanja kontracepcijske tablete kako biste bili sigurni da on neće utjecati na djelotvornost kontraceptiva.
Czech: Současné podávání kolesevelamu s metforminem s prodlouženým uvolňováním (ER) zvyšuje expozici metforminu.
Croatian: Antidijabetici Istodobna primjena kolesevelama i tableta metformina s produženim oslobađanjem povećava izloženost metformina.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Cholestagel se musí lékař ujistit, jestli u vás určité stavy nepřispívají ke zvýšeným hodnotám cholesterolu.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Cholestagel Vaš se liječnik mora uvjeriti da Vašim povišenim razinama kolesterola ne pridonose određena stanja ili bolesti.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Cholestagel Hladina cholesterolu se Vám může zvýšit na hladinu před zahájením léčby.
Croatian: Vrijednosti kolesterola mogu se povisiti na razinu prije početka liječenja.
Czech: Hypromelosa (E464) Diacetomonoacylglycerol
Croatian: hipromeloza (E464) diacetilirani monogliceridi
Czech: Antikoagulační léčba by měla být pozorně sledována u pacientů léčených warfarinem nebo podobnými přípravky, protože bylo prokázáno, že sekvestranty žlučových kyselin (jako Cholestagel) snižují absorpci vitaminu K a proto interferují s antikoagulačním účinkem warfarinu.
Croatian: Antikoagulantnu terapiju treba pomno nadzirati u bolesnika koji dobivaju varfarin ili slične lijekove jer se pokazalo da sekvestranti žučne kiseline, poput lijeka Cholestagel, smanjuju apsorpciju vitamina
Czech: U pacientů, kteří již užívají cyklosporin, a bude u nich zahájena léčba Cholestagelem, by měly být koncentrace v krvi sledovány před zahájením kombinační léčby a dále často sledovány ihned po zahájení souběžné léčby tak, aby mohla být dávka cyklosporinu vhodně upravena.
Croatian: U bolesnika koji započinju terapiju lijekom Cholestagel a već uzimaju ciklosporin, treba odrediti koncentraciju ciklosporina u krvi prije početka kombinirane terapije i često je kontrolirati neposredno nakon započinjanja kombinirane terapije te sukladno nalazima prilagođavati dozu ciklosporina.
Czech: V interakčních studiích u zdravých dobrovolníků snižoval Cholestagel při současném podání s perorální antikoncepcí Cmax norethindronu a dále také AUC a Cmax ethinylestradiolu.
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca, Cholestagel primijenjen istodobno s oralnom kontracepcijskom tabletom smanjio je Cmax noretindrona, kao i AUC i Cmax etinilestradiola.
Czech: Proto, pokud není možné vyloučit interakci léku s jiným současně užívaným léčivým přípravkem, pro který by menší úpravy v terapeutické hladině byly klinicky závažné, musí se Cholestagel podávat nejméně 4 hodiny po podání tohoto přípravku nebo 4 hodiny předem, aby se minimalizovalo riziko snížené absorpce současně podávaného léčivého přípravku.
Croatian: Stoga, ako nije moguće isključiti interakciju s istodobno primijenjenim lijekom za koji bi male varijacije terapijskih razina bile klinički važne, Cholestagel se mora uzimati najmanje 4 sata prije ili najmanje 4 sata nakon popratnog lijeka kako bi se što više umanjio rizik od smanjene apsorpcije popratnog lijeka.
Czech: Jedna tableta obsahuje colesevelamum 625 mg (ve formě colesevelami hydrochloridum).
Croatian: Jedna tableta sadrži 625 mg kolesevelama (u obliku kolesevelamklorida).
Czech: Inkoust tisku: černý oxid železitý (E172) hypromelosa (E464) propylenglykol
Croatian: željezov oksid, crni (E172) hipromeloza (E464) propilenglikol
Czech: Proto by glimepirid měl být podáván nejméně 4 hodiny před kolesevelamem.
Croatian: Stoga se glimepirid mora primijeniti najmanje 4 sata prije kolesevelama.
Czech: Přípravek Cholestagel nemá žádný vliv na biologickou dostupnost lovastatinu v interakčních studiích.
Croatian: U ispitivanju interakcija Cholestagel nije imao učinka na bioraspoloživost lovastatina.
Czech: Při podání glimepiridu nejméně 4 hodiny před kolesevelamem nebyly pozorovány žádné interakce.
Croatian: Nije opažena interakcija pri uzimanju glimepirida najmanje 4 sata prije kolesevelama.
Czech: Pacienti s hladinami triglyceridů nad 3,4 mmol/l se musí léčit s opatrností vzhledem k tomu, že Cholestagel zvyšuje hladiny triglyceridů.
Croatian: Učinci na vrijednosti triglicerida Potreban je oprez u liječenju bolesnika čije su vrijednosti triglicerida više od 3,4 mmol/l jer
Czech: Jedna tableta obsahuje colesevelamum 625 mg.
Croatian: Jedna tableta sadrži 625 mg kolesevelama.
Czech: Kombinace denní léčby ezetimibem 10 mg a přípravkem Cholestagel 3,8 g bez přítomnosti statinu mělo za následek výrazný kombinovaný účinek snižující LDL-C o 32 %.
Croatian: Kombinacija ezetimiba u dozi od 10 mg i lijeka Cholestagel u dozi od 3,8 g na dan, bez statina, rezultirala je značajnim kombiniranim učinkom na sniženje LDL kolesterola za 32%, što znači da je kombinacija lijeka Cholestagel i ezetimiba dodatno snizila vrijednosti LDL kolesterola za 11% u usporedbi s ezetimibom samim.
Czech: Proto by u pacientů, kteří souběžně užívají cyklosporin a Cholestagel, měly být krevní koncentrace sledovány před ukončením léčby Cholestagelem a často poté, co je léčba Cholestagelem ukončena, aby byla jejich dávka cyklosporinu vhodně upravena.
Croatian: Iz tog razloga, bolesnicima koji uzimaju i ciklosporin i Cholestagel treba odrediti koncentraciju ciklosporina u krvi prije obustave lijeka Cholestagel i često je kontrolirati nakon obustave te sukladno nalazima prilagoditi doziranje ciklosporina.
Czech: Puh/Tel: + 358 (0) 201 200 300
Croatian: Sanofi Oy Puh/Tel: + 358 (0) 201 200 300
Czech: Jak je uvedeno v bodě 2, jestliže budete užívat ještě jiný lék spolu s přípravkem Cholestagel, tak Vám lékař poradí, abyste přípravek Cholestagel užili nejméně 4 hodiny před nebo po užití jiného léku.
Croatian: Kako je opisano u dijelu 2, budete li Cholestagel uzimali s nekim drugim lijekom, liječnik će Vam možda preporučiti da Cholestagel uzimate najmanje
Czech: Nejčastěji se objevujícími nežádoucímu účinky jsou nadýmání a zácpa patřící do systémové skupiny gastrointestinálních poruch.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Najčešće nuspojave su flatulencija i konstipacija, koje prema klasifikaciji organskih sustava pripadaju poremećajima probavnog sustava.
Czech: Glipizid by měl být podáván nejméně 4 hodiny před kolesevelamem.
Croatian: Glipizid se mora primijeniti najmanje 4 sata prije kolesevelama.
Czech: Jak už bylo zmíněno obecně, v případě, že nelze vyloučit lékovou interakci se současně podávaným jiným přípravkem, musí se Cholestagel podávat nejméně 4 hodiny před podáním tohoto přípravku nebo 4 hodiny potom, aby se minimalizovalo riziko snížené absorpce tohoto současně podávaného přípravku.
Croatian: Općenito, ako nije moguće isključiti interakciju s istodobno primijenjenim lijekom, Cholestagel se mora uzimati najmanje 4 sata prije ili najmanje 4 sata nakon popratnog lijeka kako bi se što više umanjio rizik od smanjene apsorpcije popratnog lijeka.
Czech: Antikoagulační přípravky
Croatian: Antikoagulansi
Czech: To způsobuje zvýšenou poptávku po cholesterolu v buňkách jater, výsledkem jsou dvojí účinky: zvýšení transkripce a aktivity cholesterol biosyntetizujícího enzymu hydroxymethyl-glutarylkoenzymu A reduktázy (HMG-CoA) a zvýšení počtu hepatálních receptorů pro lipoproteiny s nízkou hustotou.
Croatian: Zbog toga u stanicama jetre raste potreba za kolesterolom, što za posljedicu ima dvojni učinak: povećanu transkripciju i aktivaciju enzima za biosintezu kolesterola,
Czech: 24 tablet (1 x 24) 100 tablet (2 x 50) 180 tablet (1 x 180)
Croatian: Veličine pakiranja su: 24 tablete (1 x 24) 100 tableta (2 x 50)
Czech: Tablety Cholestagelu se musí užívat perorálně s jídlem a pitím.
Croatian: Cholestagel tablete uzimaju se peroralno, uz obrok i s tekućinom.
Czech: Růst, průběh pohlavního dospívání, hladiny vitamínů rozpustných v tucích či faktory srážlivosti nebyly touto léčbou významně ovlivněny.
Croatian: Nisu zabilježeni značajni učinci na rast, spolno sazrijevanje, razinu vitamina topivih u masti ni faktore zgrušavanja, a profil nuspojava kod primjene lijeka Cholestagel bio je usporediv s onim zabilježenim pri primjeni placeba.
Czech: Jak přípravek Cholestagel vypadá a co obsahuje toto balení
Croatian: Kako Cholestagel izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: Cholestagel 625 mg potahované tablety
Croatian: Cholestagel 625 mg filmom obložene tablete
Czech: Doporučená dávka přípravku Cholestagel při použití společně s statinem nebo ezetimibem či obou současně je 4 až 6 tablet denně perorálně (k vnitřnímu užití).
Croatian: Preporučena doza lijeka Cholestagel u kombinaciji sa statinom ili ezetimibom ili oba ova lijeka iznosi 4 do 6 tableta na dan, a uzima se kroz usta.
Czech: Při podání Cholestagelu nejméně 4 hodiny po levothyroxinu nebyly pozorovány žádné interakce.
Croatian: Kada je Cholestagel primijenjen najmanje 4 sata nakon levotiroksina, nisu zabilježene interakcije.
Czech: Jak se přípravek Cholestagel užívá
Croatian: Kako uzimati Cholestagel
Czech: Maximální doporučená dávka je 3 tablety dvakrát denně s jídlem nebo 6 tablet jednou denně s jídlem.
Croatian: Maksimalna preporučena doza je 6 tableta na dan, a mogu se uzeti 3 tablete dvaput na dan uz obroke ili 6 tableta jedanput na dan uz obrok.
Czech: Doporučená dávka přípravku Cholestagel jsou 3 tablety dvakrát denně s jídlem nebo 6 tablet jednou denně s jídlem.
Croatian: Preporučena doza lijeka Cholestagel je 3 tablete dvaput na dan uz obrok ili 6 tableta jedanput na dan uz obrok.
Czech: Navíc na základě teoretických poznatků by měl být Cholestagel podáván alespoň 4 hodiny po podání cyklosporinu, aby se dále minimalizovala rizika související se souběžným podáním cyklosporinu a přípravku Cholestagel.
Croatian: Osim toga, teoretski, kako bi se još više umanjio rizik zbog istodobnog uzimanja ciklosporina i lijeka Cholestagel, Cholestagel treba primjenjivati najmanje 4 sata nakon ciklosporina.
Czech: Inkoust k potisku:
Croatian: Tinta za označavanje:
Czech: Cholestagel může při současném podání ovlivnit biologickou dostupnost perorální antikoncepce.
Croatian: Cholestagel može utjecati na bioraspoloživost oralne kontracepcijske tablete ako je uzet istodobno.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: lipidy modifikující látky, sekvestranty žlučových kyselin, ATC kód: C10AC04
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: Pripravci koji modificiraju lipide, sekvestranti žučne kiseline,
Czech: Potah:
Croatian: Tel:
Czech: Pokud užíváte přípravky jako Neoral nebo Cyklosporin, užívejte jej s přípravkem Cholestagel v přesně dodržovaných časech.
Croatian: Uzimate li lijek pod nazivom Neoral® ili ciklosporin, pazite da ga s lijekom Cholestagel uzimate uvijek na isti način tijekom dana, odnosno ili uvijek zajedno ili uvijek odvojeno uz isti vremenski razmak.
Czech: V interakčních studiích u zdravých dobrovolníků Cholestagel snižoval AUC a Cmax levothyroxinu, pokud se podával buď současně, nebo za 1 hodinu.
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca Cholestagel primijenjen istodobno ili 1 sat nakon levotiroksina smanjio je AUC i Cmax levotiroksina.
Czech: Podáním přípravku Cholestagel se dosáhlo statisticky významného 11% snížení hladiny LDL-C po 6 i po 12 týdnech léčby oproti zvýšení hladiny o 7 a 1 %, ke kterému došlo ve skupině, které bylo podáno placebo, při středních počátečních hodnotách 3,75 mmol/l a 3,86 mmol/l.
Croatian: 12. tjednu, u usporedbi s povišenjem od 7% odnosno 1% u skupini koja je dobivala placebo; prosječna početna vrijednost u skupini koja je dobivala Cholestagel bila je 3,75 mmol/l, a u skupini koja je dobivala placebo 3,86 mmol/l.
Czech: Je třeba pamatovat na to, že přerušení léčby Cholestagelem bude mít za následek zvýšené hladiny cyklosporinu v krvi.
Croatian: Cholestagel rezultirati povišenjem koncentracije ciklosporina u krvi.
Czech: Levothyroxin
Croatian: Levotiroksin
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Czech: Tablety se užívají s jídlem a pitím.
Croatian: Tablete se moraju uzimati s tekućinom, uz obrok.
Czech: Proto by pacienti s těmito nemocemi měli být léčeni přípravkem Cholestagel opatrně.
Croatian: Stoga Cholestagel treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s ovim poremećajima.
Czech: Velikost balení
Croatian: Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Czech: • Jestliže jste mladší 18 let,
Croatian: • Ako ste mlađi od 18 godina
Czech: 6týdenní zavádění statinu
Croatian: 6-tjedno uvođenje statina
Czech: Pacienty je třeba důkladně sledovat.
Croatian: Mora se pažljivo pratiti bolesnike.
Czech: Přesný mechanismus interakce není znám.
Croatian: Točan mehanizam interakcije nije poznat.
Czech: Snížení funkce transportních proteinů
Croatian: Smanjena funkcija transportnih proteina
Czech: • požíváte velká množství alkoholu (více než 21 jednotek (210 ml) čistého alkoholu týdně),
Croatian: • ako pijete velike količine alkohola (više od 21 jedinice (210 ml) tjedno čistog alkohola)
Czech: Není známo žádné specifické antidotum.
Croatian: Nije poznat specifičan antidot.
Czech: Je vyšší u žen a u pacientů ve věku 65 let a starších.
Croatian: Viši je u ženskih bolesnica ili u bolesnika u dobi od 65 godina ili stariji.
Czech: Mechanismus této interakce (ať už farmakodynamický, farmakokinetický, nebo obojí) je zatím neznámý.
Croatian: Mehanizam ove interakcije (bilo da je farmakodinamički ili farmakokinetički, ili oboje) još nije poznat.
Czech: Přípravek Cholib s jídlem a pitím
Croatian: Cholib s hranom i pićem
Czech: Alela C má v evropské populaci frekvenci výskytu 18 %.
Croatian: Alel C ima učestalost od 18% u europskoj populaciji.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Czech: Užijte další tabletu ve svou pravidelnou dobu další den.
Croatian: Uzmite sljedeću tabletu u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Czech: Obvyklá dávka je jedna tableta za den.
Croatian: Uobičajena doza je jedna tableta dnevno.
Czech: Prakticky veškeré léčivo se vyloučí do 6 dnů.
Croatian: Unutar 6 dana eliminira se praktički sav lijek.
Czech: Typ a dávka použitého statinu:
Croatian: Korištena vrsta i doza statina:
Czech: • necitlivost nebo slabost rukou a nohou
Croatian: • utrnulost ili slabost u rukama i nogama
Czech: • špatná paměť nebo ztráta paměti
Croatian: • slabo pamćenje ili gubitak pamćenja
Czech: Následující nežádoucí účinky byly rovněž hlášeny, ale jejich četnost nelze z dostupných údajů určit (četnost není známa):
Croatian: Sljedeće nuspojave također su prijavljene, ali se njihova učestalost ne može procijeniti iz dostupnih podataka (učestalost nije poznata):
Czech: <2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.>
Croatian: <Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.>
Czech: Kyselina fenofibrová se silně váže na albumin v plazmě (více než 99 %).
Croatian: Fenofibrična kiselina snažno se veže za albumin u plazmi (više od 99%).
Czech: Ve většině případů nebyly hlášeny žádné příznaky předávkování.
Croatian: U većini slučajeva nisu prijavljeni simptomi predoziranja.
Czech: Mohou zvyšovat riziko srdečních potíží.
Croatian: Mogu povisiti Vaš rizik od srčanih tegoba.
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem:
Croatian: Pomoćna(e) tvari s poznatim učinkom:
Czech: Co byste měli vědět o cholesterolu a triglyceridech?
Croatian: Što moram znati o kolesterolu i trigliceridima?
Czech: • narušení spánku včetně nočních můr
Croatian: • poremećaji sna uključujući noćne more
Czech: • nízký počet červených krvinek (anémie)
Croatian: • nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Czech: Léčba simvastatinem musí být přerušena po celou dobu těhotenství nebo dokud se nepotvrdí, že žena není těhotná.
Croatian: Mora se obustaviti liječenje simvastatinom za vrijeme trajanja trudnoće ili dok se ne utvrdi da žena nije trudna.
Czech: Přípravek Cholib se nesmí podávat dětem a dospívajícím (mladším 18 let).
Croatian: Cholib ne smiju uzimati djeca i adolescenti (mlađi od 18 godina).
Czech: • zvýšenou citlivost kůže na sluneční světlo, opalovací lampy a solária.
Croatian: • povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost, UV lampe i solarij
Czech: • dědičné svalové poruchy v osobní nebo rodinné anamnéze,
Croatian: • Nasljedni mišićni poremećaji u osobnoj ili obiteljskoj anamnezi
Czech: V takovém případě je nutné zavést symptomatická a podpůrná opatření.
Croatian: U tom slučaju, potrebno je primijeniti simptomatske i potporne mjere.
Czech: Hydrolýza probíhá především v játrech; rychlost hydrolýzy v lidské plazmě je velmi pomalá.
Croatian: Hidroliza se uglavnom odvija u jetri; a brzina hidrolize u ljudskoj plazmi je vrlo spora.
Czech: Ve většině případů byla tato zvýšení přechodná, nezávažná a asymptomatická, bez nutnosti přerušení léčby.
Croatian: U većini slučajeva ta povišenja su bila prolazna, manja i asimptomatska bez potrebe za prekidom liječenja.
Czech: Váš lékař určí velikost dávky, která je pro Vás vhodná, a to v závislosti na Vašem stavu, aktuální léčbě a rizicích, která Vám mohou hrozit.
Croatian: Liječnik će odrediti koja Vam jačina odgovara, ovisno o Vašem zdravstvenom stanju, Vašem trenutnom liječenju i rizicima kojima ste skloni.
Czech: Simvastatin je v těhotenství kontraindikován.
Croatian: Simvastatin je kontraindiciran tijekom trudnoće.
Czech: Před zahájením léčby
Croatian: Prije liječenja
Czech: • chronická nebo akutní pankreatitida s výjimkou případů akutní pankreatitidy způsobené těžkou hypertriglyceridemií,
Croatian: • Kronični ili akutni pankreatitis, osim u slučaju akutnog pankreatitisa zbog teške hipertrigliceridemije
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 16. května 2018 10.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. svibnja 2018.
Czech: Výsledky týkající se sledovaných biologických parametrů za 24 týdnů jsou uvedeny v tabulce níže.
Croatian: Rezultati bioloških parametara od interesa u 24. tjednu prikazani su u donjoj tablici.
Czech: • osoby ženského pohlaví,
Croatian: • Ženski spol
Czech: Lze je užívat s jídlem i bez jídla (viz bod 5.2).
Croatian: Mogu se uzimati s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Czech: V případě předávkování neexistuje žádná specifická léčba.
Croatian: Ne postoji specifično liječenje u slučaju predoziranja.
Czech: Co je přípravek Cholib a k čemu se používá
Croatian: Što je Cholib i za što se koristi
Czech: Navštěvujte pravidelně svého lékaře, aby u Vás mohl sledovat hladinu tuků.
Croatian: Redovito posjećujte svog liječnika da biste pratili razine Vaših lipida.
Czech: Niacin (kyselina nikotinová)
Croatian: Niacin (nikotinska kiselina)
Czech: 12. až 24. týden
Croatian: Od 12. tjedna do 24. tjedna
Czech: Poruchy paměti/ztráta paměti Vzácné
Croatian: Poremećaj pamćenja/Gubitak pamćenja rijetko
Czech: V klinickém programu byly provedeny čtyři pivotní klinické studie.
Croatian: Četiri ključna klinička ispitivanja provedena su u kliničkom programu.
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let)
Croatian: Stariji bolesnici (≥65 godina starosti)