FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Natpar deve essere usato con cautela nei pazienti con urolitiasi attiva o recente a causa della potenziale capacità di riacutizzare questa condizione.
Croatian: Natpar treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s aktivnom ili nedavnom urolitijazom jer može dovesti do egzacerbacije tog stanja.
Italian: Sesso Nello studio REPLACE non sono emerse differenze clinicamente rilevanti in rapporto al sesso.
Croatian: Spol Nikakve klinički relevantne razlike vezane uz spol nisu uočene u ispitivanju REPLACE.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere e solvente per soluzione iniettabile in penna preriempita 2 penne preriempite
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Prašak i otapalo za otopinu za injekciju 2 napunjene brizgalice
Italian: • Conservare la penna al riparo dal calore e dalla luce.
Croatian: • Brizgalicu čuvajte podalje od izvora topline i svjetlosti.
Italian: I dati relativi alla sicurezza di Natpar in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Croatian: Postoje ograničene informacije o sigurnosti lijeka Natpar u trudnica.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata (punteggio totale da 7-9 sulla scala di Child-Pugh).
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blago do umjereno oštećenom funkcijom jetre (ukupni rezultat od 7 do 9 na Child-Pugh skali).
Italian: Gli aumenti medi massimi del calcio sierico, che si sono verificati a 12 ore, sono stati rispettivamente di circa 0,125 mmol/L e 0,175 mmol/L con la dose da 50 microgrammi e da 100 microgrammi.
Croatian: Maksimalna srednja povećanja kalcija u serumu, koja su nastupila nakon 12 sati, bila su otprilike 0,125 mmol/l i 0,175 mmol/l pri dozi od 50 mikrograma, odnosno 100 mikrograma.
Italian: Qualora venga saltata una dose, Natpar deve essere somministrato non appena ragionevolmente possibile e devono essere assunte fonti esogene aggiuntive di calcio e/o la forma attiva della vitamina D, a seconda dei sintomi di ipocalcemia.
Croatian: U slučaju propuštanja doze, Natpar se mora primijeniti što je prije razumno moguće, te se moraju uvesti dodatni egzogeni izvori kalcija i/ili aktivnog vitamina D na temelju simptoma hipokalcemije.
Italian: L'uso concomitante di Natpar con i bifosfonati non è raccomandato.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Natpar s bisfosfonatima.
Italian: D. Come conservare il medicinale
Croatian: Kako čuvati lijek
Italian: • Non agitare la penna.
Croatian: • Nemojte tresti brizgalicu.
Italian: Nell'ambito di uno studio clinico multicentrico, i valori di calcio sierico corretti per l'albumina (ACSC) a 6-10 ore post-dose sono risultati mediamente di 0,25 mmol/L superiori ai valori pre-dose, con un aumento massimo osservato di 0,7 mmol/L.
Croatian: U multicentričnom kliničkom ispitivanju, vrijednosti kalcija u serumu korigiranih za albumin 6-10 sati nakon doze bile su u prosjeku 0,25 mmol/l više nego vrijednosti prije doze, s uočenim maksimalnim povećanjem od 0,7 mmol/l.
Italian: L'ipercalcemia si è comunemente manifestata durante il periodo di titolazione, durante il quale veniva effettuato l'aggiustamento delle dosi di calcio orale, della forma attiva della vitamina D e di Natpar.
Croatian: Hiperkalcemija se obično pojavila tijekom razdoblja titracije, u kojem su prilagođavane doze oralno uzimanog kalcija, aktivnog vitamina D i lijeka Natpar.
Italian: • sodio idrossido (per la regolazione del pH)
Croatian: • natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Italian: Il medico deciderà inoltre se debba continuare ad assumere Natpar in caso di gravidanza o iniziare l'allattamento al seno durante il trattamento.
Croatian: Vaš liječnik će također odlučiti o tome trebate li nastaviti uzimati ovaj lijek ako ostanete trudni ili počnete dojiti dok ga uzimate.
Italian: È normale vedere delle piccole bolle d'aria nel liquido.
Croatian: Normalno je da su u tekućini vidljivi sitni mjehurići zraka.
Italian: 1 • Controllare la data di scadenza (SCAD) sulla penna (vedere figura A).
Croatian: 1. • Provjerite rok valjanosti (EXP) na brizgalici (pogledajte sliku A).
Italian: Non è noto se Natpar abbia effetti sulla fertilità.
Croatian: Nije poznato utječe li Natpar na plodnost.
Italian: • Nello spazio accanto a "Da eliminare il", inserire la data a distanza di 14 giorni daoggi.
Croatian: • pored „Baciti" upišite datum koji je 14 dana udaljen od današnjeg datuma.
Italian: • Se il contatore della dose indica "0" (nessuna dose rimasta) o se la data indicata in corrispondenza di "Da eliminare il" è passata (vedere il Promemoria di utilizzo del medicinale), gettare la penna usata nel contenitore per materiali taglienti (vedere figura Z) come indicato al passaggio 17: "Come smaltire gli aghi e le penne usati".
Croatian: • Ako brojač doza pokazuje „0" (nema preostalih doza) ili je prošao datum naveden pored „Baciti" (pogledajte Dnevnik zamjene brizgalice), iskorištenu brizgalicu bacite u spremnik za oštre predmete (pogledajte sliku Z) kao što je opisano u 17. koraku: „Bacite iskorištene igle i brizgalice".
Italian: Il giorno successivo, iniettare il medicinale nell'altra coscia, continuando ad alternare tra coscia destra e sinistra.
Croatian: Injicirajte u drugo bedro sljedećeg dana i nastavite naizmjenično injicirati u jedno pa u drugo bedro.
Italian: Natpar 100 microgrammi/dose Etichetta della penna blu.
Croatian: Natpar 100 mikrograma/doza Plava naljepnica na brizgalici.
Italian: 19 Come smaltire le penne vuote
Croatian: Kako baciti prazne brizgalice
Italian: 17 Come smaltire gli aghi usati:
Croatian: Bacite iskorištene igle:
Italian: C. Iniezione giornaliera
Croatian: Svakodnevna primjena
Italian: • crisi convulsive (convulsioni) dovute a bassi livelli di calcio nel sangue
Croatian: • napadaji uzrokovani niskom razinom kalcija u krvi
Italian: 7 • Tenendo il cappuccio dell'ago rivolto verso l'alto, muovere delicatamente la penna da un lato all'altro per circa 10 volte per iniziare a sciogliere la polvere (vedere figura H).
Croatian: 7. • S kapicom igle usmjerenom ravno prema gore, nježno pomičite brizgalicu s jedne na drugu stranu otprilike 10 puta kako bi se prašak počeo otapati (pogledajte sliku H).
Italian: In questi studi, Natpar è stato autosomministrato a dosi giornaliere comprese tra 25 e 100 microgrammi per iniezione sottocutanea.
Croatian: Ispitanici su u tim ispitivanjima sami primjenjivali lijek Natpar u dnevnim dozama u rasponu od 25 do 100 mikrograma po supkutanoj injekciji.
Italian: Assicurarsi che il pulsante blu rimanga premuto.
Croatian: Pazite da plavi gumb zaista ostane uvučen unutra.
Italian: È normale vedere piccole bolle d'aria nel medicinale.
Croatian: Normalno je da se u lijeku vide sitni mjehurići.
Italian: 1 • Se sono stati appena completati i passaggi indicati in "Preparazione e miscelazione di una nuova penna" (paragrafo B), andare al passaggio 8.
Croatian: 1. • Ako ste upravo završili „Pripremu nove brizgalice i miješanje lijeka" (dio B), prijeđite na 8. korak opisan nešto dalje u tekstu.
Italian: Stringere l'ago e assicurarsi che sia in posizione verticale e la filettatura sia allineata.
Croatian: Zategnite iglu i provjerite je li pričvršćena ravno i sjeda li uložak pravilno u utore.
Italian: La co-somministrazione di acido alendronico e Natpar potrebbe limitare l'effetto di risparmio del calcio, il che può interferire con la normalizzazione del calcio sierico.
Croatian: Istodobna primjena alendronatne kiseline i lijeka Natpar može dovesti do smanjenja učinka štednje kalcija, što može ometati normalizaciju razine kalcija u serumu.
Italian: Il principio attivo è il paratormone (rDNA).
Croatian: Djelatna tvar je paratiroidni hormon (rDNK).
Italian: Ogni penna preriempita di Natpar contiene una cartuccia con il medicinale sotto forma di polvere con solvente per la preparazione di una soluzione iniettabile.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica lijeka Natpar sadrži uložak s lijekom u obliku praška zajedno s otapalom za pripremu otopine za injekciju.
Italian: Smaltire la penna miscelata dopo 14 giorni.
Croatian: EXP Bacite brizgalicu s izmiješanim lijekom nakon 14 dana.
Italian: Aggiustare la dose della forma attiva della vitamina D o dell'integratore di calcio oppure entrambi sulla base del calcio sierico e della valutazione clinica (per esempio, segni e sintomi di ipo- o ipercalcemia).
Croatian: Prilagodite dozu aktivnog vitamina D ili nadomjestka kalcija, ili i jednog i drugog, na temelju vrijednosti kalcija u serumu i kliničke procjene (tj. znakova i simptoma hipokalcemije ili hiperkalcemije).
Italian: Nello studio controllato con placebo, il 9,5% (8/84) dei pazienti trattati con Natpar e il 15% (6/40) dei pazienti trattati con placebo hanno manifestato una reazione in sede di iniezione di grado lieve o moderato.
Croatian: U placebom kontroliranom ispitivanju, 9,5% (8/84) bolesnika liječenih lijekom Natpar i 15% (6/40) bolesnika koji su primali placebo imalo je reakcije na mjestu injiciranja, od kojih su sve bile blage do umjerene težine.
Italian: • Gettare l'ago utilizzato in un grande contenitore per materiali taglienti subito dopo l'uso.
Croatian: • Iskorištenu iglu odmah poslije uporabe bacite u veći neprobojni spremnik za oštre predmete.
Italian: • Premere completamente il pulsante blu fino a udire o percepire 2 clic e continuare a tenere il pulsante premuto.
Croatian: • Pritisnite plavi gumb do kraja - sve dok ne začujete ili ne osjetite 2 klika, a zatim ga nastavite držati tako pritisnutim.
Italian: Il trattamento con Natpar determina una riduzione dell'escrezione del calcio urinario del 13% e del 23% (rispettivamente per la dose da 50 e 100 microgrammi) fino al nadir alle rilevazioni effettuate tra 3 e 6 ore, tornando a livelli pre-dose entro 16-24 ore.
Croatian: Liječenje lijekom Natpar dovodi do smanjenja izlučivanja kalcija u urinu za 13 i 23% (pri dozi od 50, odnosno 100 mikrograma) do najniže vrijednosti u vremenskoj točki između 3 i 6 sati, što se vraća na razine prije doziranja nakon 16 do 24 sata.
Italian: Questi effetti indesiderati possono essere correlati a bassi livelli di calcio nel sangue.
Croatian: Te nuspojave mogu biti povezane s niskom razinom kalcija u krvi.
Italian: • mannitolo
Croatian: • manitol
Italian: Se il livello post-dose di calcio sierico continua a essere >ULN, occorre ridurre ulteriormente o interrompere la supplementazione di calcio orale (vedere anche la tabella degli aggiustamenti al paragrafo Inizio della terapia con Natpar).
Croatian: Ako kalcij u serumu nakon doze ostane >GGN, treba dodatno smanjiti ili prekinuti primjenu peroralno uzimanih nadomjestaka kalcija (vidjeti također tablicu prilagodbe doze pod Započinjanje primjene lijeka Natpar).
Italian: 15 • Riapplicare con attenzione il cappuccio all'ago della penna senza toccare né il cappuccio né l'ago utilizzando una sola mano (vedere figura V).
Croatian: 15. • Pažljivo vratite kapicu natrag na iglu brizgalice tako što ćete, držeći brizgalicu samo jednom rukom, iglu umetnuti u kapicu bez dodirivanja kapice (pogledajte sliku V).
Italian: In base a questi risultati, non è necessario un aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (CLcr 30-80 mL/min).
Croatian: Na osnovu tih rezultata, nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blago do umjereno oštećenom funkcijom bubrega (CLcr 30 do 80 ml/min).
Italian: 5 • Se il liquido rimasto è incolore e la data di oggi è antecedente al giorno indicato in "Da eliminare il" (vedere il promemoria di utilizzo del medicinale), andare al passaggio 6.
Croatian: 5. • Ako je preostala tekućina bezbojna i današnji datum prethodi datumu navedenom pored „Baciti" (pogledajte Dnevnik zamjene brizgalice), prijeđite na 6. korak.
Italian: Ogni dose deve essere somministrata mediante iniezione sottocutanea nella coscia una volta al giorno, alternando la coscia destra e la sinistra.
Croatian: Svaka doza mora biti primijenjena kao supkutana injekcija jedanput dnevno, svakog dana u drugo bedro.
Italian: • Applicare un nuovo ago usa e getta ogni giorno prima di usare la penna preriempita e smaltire gli aghi usati dopo un utilizzo (vedere passaggio 17: "Come smaltire gli aghi usati").
Croatian: • Svaki dan prije uporabe napunjene brizgalice stavite na nju novu jednokratnu iglu, a iskorištene igle bacite nakon jedne upotrebe (pogledajte 17. korak, „Bacite iskorištene igle").
Italian: Natpar non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Croatian: Natpar ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: Ridurre
Croatian: Smanjite
Italian: Dopo una singola iniezione di paratormone (rDNA), il livello sierico medio di calcio totale ha raggiunto il picco tra le 10 e le 12 ore.
Croatian: Nakon pojedinačne injekcije paratiroidnog hormona (rDNK), srednja ukupna vrijednost kalcija u serumu dosegla je vršnu razinu u razdoblju između 10 i 12 sati nakon injekcije.
Italian: Natpar deve essere usato con cautela in pazienti con malattia renale o epatica severa poiché questi soggetti non sono stati valutati nell'ambito di studi clinici.
Croatian: Natpar treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s teškom bolesti bubrega ili jetre jer nisu procijenjeni u kliničkim ispitivanjima.
Italian: Segni e sintomi potenzialmente associati a ipocalcemia, osservati nell'ambito di studi clinici.
Croatian: Znakovi i simptomi koji mogu biti povezani s hipokalcemijom koji su uočeni u kliničkim ispitivanjima.
Italian: Nei pazienti trattati con Natpar in concomitanza con glicosidi cardiaci (come digossina o digitossina), occorre monitorare i livelli sierici di calcio e dei glicosidi cardiaci e verificare la presenza di eventuali segni e sintomi di tossicità da digitale (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: U bolesnika kod kojih se lijek Natpar primjenjuje istodobno s kardioaktivnim glikozidima (kao što su digoksin ili digitoksin), potrebno je pratiti razine kalcija i kardioaktivnog glikozida u serumu zbog znakova i simptoma koji ukazuju na toksičnost digitalisa (vidjeti dio 4.5).
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di picco (Tmax media) di Natpar si osservano entro 5-30 minuti con un secondo picco, generalmente inferiore, a 1-2 ore.
Croatian: Vršna vrijednost koncentracija (srednji Tmax) lijeka Natpar u plazmi nastupa unutar razdoblja od 5 do 30 minuta, a druga, obično manja vršna vrijednost nakon 1 do 2 sata.
Italian: Come devo eliminare la penna?
Croatian: Kako ću baciti brizgalicu?
Italian: Il profilo farmacocinetico a seguito della somministrazione di una singola dose di Natpar da 100 microgrammi per via sottocutanea è stato valutato in 16 soggetti con funzione renale normale (clearance della creatinina (CLcr) >80 mL/min) e in 16 soggetti con insufficienza renale.
Croatian: Farmakokinetički podaci nakon jedne supkutano primijenjene doze lijeka Natpar od 100 mikrograma su ocijenjeni u 16 ispitanika kod kojih nije postojalo oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina (CLcr) >80 ml/min) i u 16 ispitanika s oštećenom funkcijom bubrega.
Italian: A qualsiasi dose di Natpar, se la calcemia sierica post-dose corretta per i valori di albumina risulta superiore all'ULNe la somministrazione di tutte le forme attive della vitamina D e di calcio orale è stata sospesa, o qualora siano presenti sintomi indicativi di ipercalcemia, occorre ridurre la dose di Natpar (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Pri bilo kojoj razini doze lijeka Natpar, ako kalcij u serumu korigiran za albumin nakon doze premašuje GGN, a primjena aktivnog vitamina D i peroralnog kalcija je prekinuta, ili su prisutni simptomi koji upućuju na hiperkalcemiju, potrebno je smanjiti dozu lijeka Natpar (vidjeti dio 4.4).
Italian: Aumentare
Croatian: Povećajte
Italian: In seguito alla somministrazione di una singola dose da 100 microgrammi per via sottocutanea, i valori di Cmax media e Cmax corretta per il basale sono stati del 18-20% superiori nei soggetti con insufficienza moderata rispetto ai soggetti con normale funzionalità epatica.
Croatian: Nakon jedne supkutano primijenjene doze od 100 mikrograma, srednje vrijednosti Cmax i vrijednosti Cmax korigirane za početnu vrijednost bile su 18% do 20% veće u ispitanika s umjereno oštećenom funkcijom jetre nego kod onih s normalnom funkcijom.
Italian: Non smaltire il contenitore per materiali taglienti nei rifiuti domestici e non riciclarlo.
Croatian: Nemojte baciti spremnik za oštre predmete u kućni otpad.
Italian: Prendere in considerazione una riduzione della dose o l'interruzione del trattamento con Natpar e rivalutare sulla base di una misurazione del livello sierico di calcio
Croatian: Razmotrite smanjivanje ili prekid primjene lijeka Natpar i napravite ponovnu procjenu mjerenjem kalcija u serumu
Italian: Le reazioni da ipersensibilità possono includere anafilassi, dispnea, angioedema, orticaria, eruzione cutanea, ecc.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti mogu uključivati anafilaksiju, dispneju, angioedem, urtikariju, osip itd.
Italian: Questi effetti si verificano con maggiore probabilità: - all'inizio del trattamento con Natpar, - se viene modificata la dose di Natpar, - se salta una delle iniezioni giornaliere, - se interrompe la somministrazione di Natpar per un breve periodo o in modo definitivo.
Croatian: Postoji veća vjerojatnost da će te nuspojave nastupiti: - kada prvi put počnete primati Natpar, - ako promijenite svoju dozu lijeka Natpar, - ako propustite jednu od svojih dnevnih injekcija, - ako prestanete primati
Italian: • Se ci sono dosi rimaste nella penna e la data indicata in corrispondenza di "Da eliminare il" non è passata (vedere il promemoria di utilizzo del medicinale), rimettere la penna in frigorifero (vedere "Come conservare il medicinale" (paragrafo D) di seguito).
Croatian: • Ako u brizgalici ostalo još doza lijeka, a datum naveden pored „Baciti" (pogledajte Dnevnik zamjene brizgalice) još nije prošao, brizgalicu spremite u hladnjak (pogledajte „Kako čuvati lijek" (dio D) u nastavku).
Italian: Non esistono dati relativi all'uso di Natpar in donne in gravidanza.
Croatian: Nema podataka o primjeni lijeka Natpar u trudnica.
Italian: In seguito a somministrazione endovenosa, il volume di distribuzione allo stato stazionario di Natpar è risultato di 5,35 L.
Croatian: Nakon intravenske primjene, Natpar ima volumen distribucije od 5,35 l u stanju dinamičke ravnoteže.
Italian: Se necessario, pulire la penna passando un panno umido sull'esterno.
Croatian: Ako je potrebno, brizgalicu očistite tako što ćete je izvana obrisati krpicom koju ste navlažili vodom.
Italian: • Se necessario, pulire la penna passando un panno umido sull'esterno.
Croatian: • Ako je potrebno, očistite brizgalicu tako što ćete je izvana obrisati krpicom koju ste navlažili vodom.
Italian: Forme attive della vitamina D
Croatian: Aktivni vitamin D
Italian: E. Domande frequenti
Croatian: Česta pitanja
Italian: Natpar 100 microgrammi
Croatian: Natpar 100 mikrograma
Italian: • Avvitare l'ago alla cartuccia (vedere figura "Prima") fino a che non è fissato saldamente (vedere figura "Dopo").
Croatian: • Zavrtanjem pričvrstite iglu izravno na uložak (pogledajte sliku „Prije") tako da bude čvrsto spojena (pogledajte sliku „Poslije").
Italian: Pazienti che assumevano Natpar nella fase post-marketing hanno riferito casi di ipocalcemia sintomatica, compresi eventi comportanti crisi convulsive.
Croatian: Tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet u bolesnika liječenih lijekom Natpar prijavljeni su slučajevi simptomatske hipokalcemije, uključujući slučajeve koji su doveli do napadaja.
Italian: Natpar contiene sodio
Croatian: Natpar sadrži natrij
Italian: 3 • Prendere l'ago e staccare la linguetta di carta dal cappuccio dell'ago (vedere figura F).
Croatian: 3. • Uzmite iglu i skinite papirni jezičak s kapice igle (pogledajte sliku F).
Italian: Il trattamento con Natpar è finalizzato a raggiungere una concentrazione pre-dose di calcio sierico di 2,0-2,25 mmol/L e una concentrazione post-dose a 8-12 ore <2,55 mmol/L.
Croatian: Svrha liječenja lijekom Natpar je postizanje koncentracije kalcija u serumu 2,0-2,25 mmol/l prije primjene doze i koncentracije kalcija u serumu <2,55 mmol/l nakon 8-12 sati od primjene doze.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Natpar 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Natpar 3. Kako primjenjivati Natpar 4. Moguće nuspojave
Italian: • Lasciare asciugare la sede dell'iniezione all'aria.
Croatian: • Pustite da se to područje osuši.
Italian: Istruzioni per l'uso" in questo foglio illustrativo.
Croatian: Upute za uporabu" u ovoj uputi prije korištenja brizgalice.
Italian: *Il paratormone (rDNA), prodotto in E. coli con la tecnologia del DNA ricombinante, è identico alla sequenza di 84 amminoacidi del paratormone umano endogeno.
Croatian: *Paratiroidni hormon (rDNK), proizveden u bakteriji E. coli tehnologijom rekombinantne DNK, istovjetan je slijedu 84 aminokiseline endogenog humanog paratiroidnog hormona.
Italian: Non si raccomandano aggiustamenti della dose di Natpar nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata.
Croatian: Ne preporučuje se prilagođavanje doze lijeka Natpar u bolesnika s blago do umjereno oštećenom funkcijom jetre.
Italian: Nell'esperienza post-marketing sono stati riportati casi di ipocalcemia comportanti crisi convulsive (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi hipokalcemije koji su doveli do napadaja (vidjeti dio 4.4).
Italian: • Seguire queste istruzioni ogni volta che si usa la penna per essere sicuri di non saltare nessun passaggio.
Croatian: • Kako biste bili sigurni da nećete preskočiti neki od koraka, koristite ove upute svaki put kada upotrebljavate brizgalicu.
Italian: Nei soggetti trattati con Natpar, la variazione percentuale media del calcio orale rispetto al basale è stata di -51,8% (DS 44,6) rispetto al 6,5% (DS 38,5) dei soggetti del gruppo placebo (p<0,001).
Croatian: Srednji postotak promjene od početne vrijednosti peroralno uzimanog kalcija bio je -51,8% (SD 44,6) u ispitanika koji su primali Natpar, u usporedbi sa 6,5% (SD 38,5) u skupini koja je primala placebo (p<0,001).
Italian: L'ago deve sempre essere puntato verso il basso fino al termine della procedura d'iniezione, in modo tale che non entri aria nell'ago.
Croatian: Za vrijeme injiciranja lijeka, i sve dok ne završite s injiciranjem, igla mora biti okrenuta prema dolje, kako bi zrak ostao udaljen od igle.
Italian: Il paratormone (rDNA) viene iniettato attraverso una penna preriempita.
Croatian: Paratiroidni hormon (rDNK) se injicira uz pomoć napunjene brizgalice.
Italian: • contrazioni o crampi muscolari
Croatian: • trzanje ili grčenje mišića
Italian: Le reazioni avverse osservate nei pazienti trattati con Natpar nello studio controllato con placebo e nell'esperienza post-marketing sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e per frequenza.
Croatian: Nuspojave u bolesnika liječenih lijekom Natpar u placebom kontroliranom ispitivanju i nuspojave iz razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet prikazane su u nastavku prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i kategorijama učestalosti.
Italian: 5 • Tenere il corpo della penna con l'ago in posizione verticale rivolto verso il soffitto (vedere figura G).
Croatian: 5. • Držite tijelo brizgalice tako da igla bude usmjerena ravno prema gore (pogledajte sliku G).
Italian: Quando usa Natpar per la prima volta, una persona esperta la guiderà attraverso la procedura di miscelazione della penna Natpar e di somministrazione delle iniezioni.
Croatian: Kada tek počnete primjenjivati Natpar, osoba koja Vas tome podučava pokazat će Vam kako izmiješati Natpar brizgalicu i kako injicirati lijek.
Italian: L'ipercalcemia e l'ipocalcemia sono manifestazioni comuni osservate durante il periodo di titolazione della dose.
Croatian: Hiperkalcemija i hipokalcemija bile su česte tijekom razdoblja titracije doze.
Italian: Non sono stati effettuati studi su pazienti in dialisi renale.
Croatian: Nije provedeno nijedno ispitivanje u kojem su sudjelovali bolesnici na dijalizi.
Italian: 6 • Rimuovere la linguetta di carta dal cappuccio dell'ago (vedere figura N).
Croatian: 6. • Skinite papirni jezičak s kapice igle (pogledajte sliku N).