FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei positiven semiquantitativen Schnelltestergebnissen (Protein ≥ 30 mg/dl) sollte eine Urinanalyse durchgeführt werden, um den Urin-Protein-Kreatinin-(UPC-)Quotienten zu bestimmen.
Portuguese: Caso os resultados semi-quantitativos com a tira sejam positivos (proteína ≥30 mg/dl), realizar uma análise à urina para determinar a relação proteína: creatinina (RPC).
German: Anämie und/oder Hämolyse Die behandelten Hunde sollten sorgfältig auf Anzeichen einer (hämolytischen) Anämie überwacht werden.
Portuguese: Os cães devem ser cuidadosamente monitorizados, de modo a verificar a presença de sinais de anemia (hemolítica).
German: Albumin < 0,75 × untere Normgrenze oder UPC > 2 (erstes Mal)
Portuguese: Albumina < 0,75 LIN ou RPC > 2 (1.ª vez)
German: • Husten (mittlere Dauer 23 Tage).
Portuguese: • Tosse (duração média de 23 dias).
German: Behandlung von nicht resezierbaren Mastzelltumoren des Hundes (Grad 2 oder 3) mit bestätigter Mutation des c-Kit-Tyrosinkinase-Rezeptors.
Portuguese: Tratamento de mastocitomas caninos não extirpáveis (grau 2 ou 3) com mutação confirmada do receptor tirosina quinase c-KIT.
German: Lipom (mittlere Dauer 53 Tage).
Portuguese: Lipoma (duração média de 53 dias).
German: Albumin < 1 × untere Normgrenze oder UPC > 2
Portuguese: Albumina < 1 LIN ou RPC > 2
German: Beim erstmaligen Auftreten sollte die Behandlung unterbrochen werden, bis die Werte sich normalisiert haben, und anschließend in der bisherigen Dosis fortgesetzt werden.
Portuguese: Aquando da primeira ocorrência, o tratamento deve ser interrompido até resolvida a situação, sendo em seguida retomado com o mesmo nível de dose;
German: • Leichte oder mittelschwere Neutropenie mit einer mittleren Dauer von etwa 24 Tagen.
Portuguese: • Neutropenia ligeira a moderada com uma duração média aproximada de 24 dias.
German: < 2000/µl (zweites/drittes Mal)
Portuguese: < 2,000 / mm (2.ª/3.ª vez)
German: Masivet ist für die Behandlung von Hunden mit nicht resezierbaren Mastzelltumoren (Grad 2 oder 3) mit bestätigter Mutation des c-Kit-Tyrosinkinase-Rezeptors bestimmt.
Portuguese: O Masivet destina-se ao tratamento de cães com mastocitomas não extirpáveis (grau 2 ou 3) com mutação confirmada do receptor tirosina quinase c-KIT.
German: Die Behandlung mit Masitinib sollte nur bei Hunden mit nicht resezierbarem Mastzelltumor, der den mutierten c-Kit-Tyrosinkinase-Rezeptor exprimiert, angewendet werden.
Portuguese: O tratamento com masitinib deve ser usado apenas em cães com mastocitomas não ressecáveis que manifestem uma mutação do receptor tirosina quinase c-KIT.
German: Freies Bilirubin > 1,5 × obere Normgrenze und Haptoglobin < 0,1g/dl oder Retikulozyten < 80.000/µl
Portuguese: Hemoglobina < 10 g/dl e bilirrubina livre > 1,5 LSN e haptoglobina <0,1 g/dl ou reticulócitos <80,000/mm
German: Gegenanzeige
Portuguese: Contra-indicação
German: mg mg unteres Gewicht oberes Gewicht
Portuguese: Peso corporal do cão em kg mg mg peso inferior peso superior
German: > 52,8 58,3 1 plus 3 9,5 8,6 > 58,3 63,9 2 plus 3 9,4 8,6
Portuguese: > 52,8 58,3 1 mais 3 9,5 8,6 > 58,3 63,9 2 mais 3 9,4 8,6
German: Häufig
Portuguese: Comuns
German: Lymphadenopathie (mittlere Dauer 47 Tage).
Portuguese: Linfadenopatia (duração média de 47 dias).
German: Muss ich während der Behandlung mit Masivet mit Nebenwirkungen bei meinem Hund rechnen?
Portuguese: É previsível que o cão manifeste efeitos secundários durante o tratamento com este medicamento veterinário?
German: Ihr Hund sollte nicht mit Masivet behandelt werden, wenn er:
Portuguese: Não deverá administrar o Masivet a:
German: MASIVET 50 mg Filmtabletten für Hunde MASIVET 150 mg Filmtabletten für Hunde
Portuguese: MASIVET 50 mg comprimidos revestidos por película para cães MASIVET 150 mg comprimidos revestidos por película para cães
German: > 54,2 62,5 1 plus 2 6,5 5,6 > 62,5 70,8 2 plus 2 6,4 5,6
Portuguese: > 54,2 62,5 1 mais 2 6,5 5,6 > 62,5 70,8 2 mais 2 6,4 5,6
German: Beim dritten Auftreten desselben Ereignisses sollte die Behandlung unterbrochen werden, bis die Werte sich normalisiert haben; anschließend sollte die Behandlung mit einer nochmals reduzierten Dosis von 6 mg/kg/Tag fortgesetzt werden.
Portuguese: Na terceira ocorrência do mesmo evento, o tratamento deve ser interrompido até à resolução; deve então ser prosseguido, reduzindo novamente a dose, para 6 mg/kg de peso corporal/dia.
German: 60 ml-Flasche mit 30 Masivet 150 mg Filmtabletten.
Portuguese: Frasco de 60 ml com 30 comprimidos revestidos por película de Masivet 150 mg.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Protein-Tyrosinkinase-Inhibitor, ATCvet-Code: QL01XE90.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: inibidor da proteína tirosina-quinase.
German: • Teilnahmslosigkeit und Schwäche mit einer mittleren Dauer von etwa 8 bzw. 40 Tagen.
Portuguese: • Letargia e astenia com uma duração média aproximada de 8 e 40 dias, respectivamente
German: > 69,4 75,0 1 plus 4 9,4 8,7 > 75,0 80,6 2 plus 4 9,3 8,7
Portuguese: > 69,4 75,0 1 mais 4 9,4 8,7 > 75,0 80,6 2 mais 4 9,3 8,7
German: Falls der UPC-Quotient > 2 oder Albumin < 0,75 × untere Grenze des Normalbereichs ist, sollte die Behandlung unterbrochen werden, bis die Albumin- und UPC-Werte wieder innerhalb der Grenzwerte liegen (UPC-Quotient < 2 und Albumin > 0,75 × untere Grenze des Normalbereichs).
Portuguese: Caso a RPC seja > 2 ou a albumina seja < 0,75 ao LIN, deve interromper-se o tratamento até os valores da albumina e da RPC regressarem ao valor limite (RPC < 2 e albumina > 0,75 ao LIN), pondendo então continuar-se o tratamento com a mesma dose.
German: • Lymphadenopathie (mittlere Dauer 47 Tage).
Portuguese: • Linfadenopatia (duração média de 47 dias).
German: > 29,2 37,5 1 plus 1 6,9 5,3 > 37,5 45,8 2 plus 1 6,7 5,5 > 54,2 62,5 1 plus 2 6,5 5,6 > 62,5 70,8 2 plus 2 6,4 5,6
Portuguese: > 29,2 37,5 1 mais 1 6,9 5,3 > 37,5 45,8 2 mais 1 6,7 5,5 > 54,2 62,5 1 mais 2 6,5 5,6 > 62,5 70,8 2 mais 2 6,4 5,6
German: Falls der UPC-Quotient > 2 oder Kreatinin > 1,5 × obere Grenze des Normalbereichs oder Albumin < 0,75 × untere Grenze des Normalbereichs oder Harnstoff-Stickstoff im Blut (BUN) > 1,5 × obere Grenze des Normalbereichs ist, muss die Behandlung abgesetzt werden.
Portuguese: Se a RPC for > 2, ou se a creatinina for > 1,5 ao limite superior do normal (LSN), ou se albumina for < 0,75 ao limite inferior do normal (LIN) ou se a ureia (BUN) for > 1,5 ao LSN, o tratamento deve ser interrompido.
German: Leichte oder mittelschwere Neutropenie mit einer mittleren Dauer von etwa 24 Tagen.
Portuguese: Neutropenia ligeira a moderada com uma duração média aproximada de 24 dias.
German: > 29,2 37,5 1 plus 1 6,9 5,3 > 37,5 45,8 2 plus 1 6,7 5,5
Portuguese: > 29,2 37,5 1 mais 1 6,9 5,3 > 37,5 45,8 2 mais 1 6,7 5,5
German: > 36,1 41,7 1 plus 2 9,7 8,4 > 41,7 47,2 2 plus 2 9,6 8,5
Portuguese: > 36,1 41,7 1 mais 2 9,7 8,4 > 41,7 47,2 2 mais 2 9,6 8,5
German: Absetzen
Portuguese: Descontinuação
German: 40 ml-Flasche mit 30 Masivet 50 mg Filmtabletten.
Portuguese: Frasco de 40 ml com 30 comprimidos revestidos por película de Masivet 50 mg.
German: Leichter bis mittelschwerer Haarausfall mit einer mittleren Dauer von etwa 26 Tagen.
Portuguese: Perda de pêlo ligeira a moderada com uma duração média aproximada de 26 dias.
German: > 3 × obere Normgrenze (zweites/drittes Mal)
Portuguese: > 3 LSN (2.ª/3.ª vez)
German: Schweineleberpulver Crospovidon
Portuguese: Pó de fígado de porco Crospovidona Estearato de magnésio
German: 30 ml-Flasche mit 30 Masivet 50 mg Filmtabletten.
Portuguese: Frasco de 30 ml com 30 comprimidos revestidos por película de Masivet 50 mg.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 05/2009 aktualisiert.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 05/2009.
German: Die Tabletten werden einmal täglich oral verabreicht.
Portuguese: Os comprimidos são administrados por via oral, uma vez por dia.
German: Am 17. November 2008 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen AB Science S.A. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Masivet in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 17 de Novembro de 2008, a Comissão Europeia concedeu à AB Science S.A. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Masivet.
German: Die Tabletten müssen ganz verabreicht werden und sollten nicht geteilt, zerbrochen oder zermahlen werden.
Portuguese: Os comprimidos têm de ser administrados inteiros, não devendo ser divididos, partidos ou esmagados.
German: Weitere Informationen über Masivet:
Portuguese: Outras informações sobre o Masivet
German: Das Nutzen-RisikoVerhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
German: Masivet ist als runde orange Tabletten (50 und 150 mg) erhältlich.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos cor-de-laranja redondos (50 e 150 mg).
German: Vier bis sechs Wochen nach dem Beginn der Behandlung mit Masivet sollte der Tierarzt überprüfen, ob die Behandlung voraussichtlich Erfolg haben wird.
Portuguese: Quatro a seis semanas após o início do tratamento com Masivet, o veterinário deverá avaliar a probabilidade de o tratamento ser bem sucedido.
German: Während der Behandlung des Hundes nicht essen, trinken oder rauchen.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar enquanto trata o cão.
German: Die Dosis richtet sich nach dem Gewicht des behandelten Hundes.
Portuguese: A dose depende do peso do cão que está a ser tratado.
German: In der Hauptstudie wurde die Wirksamkeit von Masivet in der empfohlenen Dosierung von einmal täglich 12,5 mg pro Kilogramm Körpergewicht des Tieres mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Portuguese: O estudo principal comparou a eficácia do Masivet na dose recomendada de 12,5 mg por quilograma de peso corporal, uma vez por dia, com um placebo (um tratamento simulado).
German: Welches Risiko ist mit Masivet verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Masivet?
German: Es wird in schweren Fällen (Schweregrad 2 oder 3) angewendet, bei denen der Tumor nicht chirurgisch entfernt werden kann.
Portuguese: É utilizado em tumores graves (grau 2 ou 3) que não podem ser removidos cirurgicamente.
German: Es darf darüber hinaus nicht bei Hunden angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Masitinib oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
Portuguese: Não deve ser utilizado em cães que possam apresentar hipersensibilidade (alergia) ao masitinib ou a qualquer outro componente do medicamento.
German: Da es sich um eine lebensbedrohliche Erkrankung handelt und die Anzahl der davon betroffenen Hunde voraussichtlich insgesamt klein sein wird, wurden bei der Bewertung des Dossiers die CVMP-Leitlinien zu den Anforderungen an Daten über weniger bedeutende Anwendungen und weniger verbreitete Tierarten („Minor-Use/Minor-Species", MUMS) zugrunde gelegt.
Portuguese: Como esta doença põe em risco a vida e como o número total de cães afectados deverá ser reduzido, as orientações do CVMP sobre "Requisitos de dados para Usos Menores e Espécies Menores (MUMS)" foram aplicados na avaliação do dossiê.
German: In Europa und in den USA wurden verschiedene Studien mit Masivet an Laborhunden oder tierischen Patienten in Tierarztpraxen durchgeführt.
Portuguese: Foram efectuados vários estudos com Masivet quer em cães de laboratório, quer em animais tratados em clínicas veterinárias na Europa e nos EUA.
German: Im Falle einer versehentlichen Einnahme von Masivet sofort einen Arzt zurate ziehen und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett zeigen.
Portuguese: Se o Masivet for ingerido acidentalmente, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Masivet berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para uma lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Masivet, consulte o Folheto Informativo.
German: Bei Hunden, deren Tumoren mutierte c-kit-Rezeptoren enthielten, verging unter Behandlung mit Masivet eine längere Zeit bis zum Fortschreiten der Tumorerkrankung (Median von 241 Tagen) als bei Hunden, die mit Placebo behandelt wurden (Median von 83 Tagen).
Portuguese: Nos cães com tumores que continham receptores c-kit com mutação, a evolução do tumor foi mais demorada nos cães que receberam Masivet (mediana de 241 dias) do que naqueles aos quais foi administrado um placebo (mediana de 83 dias).
German: Wenn Nebenwirkungen auftreten, setzt der Tierarzt möglicherweise die Masivet-Dosis herab oder beendet die Behandlung ganz.
Portuguese: Caso surjam efeitos secundários, o veterinário poderá decidir reduzir a dose de Masivet ou interromper o tratamento.
German: Auch bei Hunden, die jünger als sechs Monate sind oder weniger als 4 kg wiegen, sowie bei tragenden oder säugenden Hündinnen darf Masivet nicht angewendet werden.
Portuguese: Não deve igualmente ser utilizado em cães com idade inferior a seis meses ou com menos de 4 kg, nem em cadelas grávidas ou em aleitamento.
German: Welchen Nutzen hat Masivet in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Masivet durante os estudos?
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Masivet bei der Behandlung von inoperablen Mastzelltumoren (Grad 2 oder 3) mit bestätigter Mutation des c-kit-Tyrosinkinase-Rezeptors gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Masivet zu erteilen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Masivet são superiores aos seus riscos no tratamento de tumores das células mastocitárias não operáveis (grau 2 ou 3), com confirmação da existência de receptores da tirosina-quinase c-kit com mutação, tendo recomendado a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Masivet.
German: Falls zerbrochene Tabletten oder Erbrochenes, Urin oder Kot von behandelten Hunden mit Haut oder den Augen in Kontakt kommen, muss der betroffene Bereich sofort mit reichlich Wasser abgespült werden.
Portuguese: No caso de comprimidos partidos, vómito, urina ou fezes de um cão tratado entrarem em contacto com a pele ou os olhos, lave de imediato e abundantemente com água.
German: Die Studie wurde an Rüden und Hündinnen verschiedener Rassen durchgeführt, deren Mastzelltumor nach einer Operation wieder aufgetreten war oder chirurgisch nicht entfernt werden konnte.
Portuguese: O estudo incluiu cães de várias raças e de ambos os sexos com tumores das células mastocitárias que reapareceram após a cirurgia ou que não puderam ser removidos cirurgicamente.
German: Durch Hemmung dieses Rezeptors kann Masivet dazu beitragen, dass die Zellteilung eingeschränkt und dadurch die weitere Entwicklung der auf dieser Mutation beruhenden Tumoren verhindert wird.
Portuguese: Ao bloquear estes receptores, o Masivet poderá ajudar a controlar a divisão das células, impedindo a continuação do desenvolvimento dos tumores com esta mutação específica.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Masivet sind Magen-Darm-Beschwerden (Durchfall und Erbrechen) und Haarausfall.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Masivet são reacções gastrointestinais (vómitos e diarreia) e queda do pêlo.
German: Masivet darf bei Hunden mit bestimmten Leber- oder Nierenerkrankungen, Anämie (Blutarmut) oder Neutropenie (verminderte Anzahl der weißen Blutkörperchen) nicht angewendet werden.
Portuguese: O Masivet não deve ser utilizado em cães com determinados tipos de problemas renais ou hepáticos ou com anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos no sangue) ou neutropenia (contagens baixas de glóbulos brancos).
German: Was ist Masivet?
Portuguese: O que é o Masivet?
German: Masivet wird zur Behandlung von Mastzelltumoren (einer Krebserkrankung) bei Hunden angewendet.
Portuguese: O Masivet é utilizado no tratamento de cães com tumores das células mastocitárias (um tipo de cancro).
German: Kinder sollten keinen engen Kontakt zu behandelten Hunden oder Kot oder Erbrochenem von behandelten Hunden haben.
Portuguese: As crianças não devem manter um contacto próximo com os cães tratados, nem com as suas fezes ou vómito.
German: Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Ansprechen des Hundes auf die Behandlung.
Portuguese: A duração do tratamento depende da resposta do cão ao mesmo.
German: Wofür wird Masivet angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Masivet?
German: Einige Formen von Mastzelltumoren kommen nämlich durch eine Mutation zustande, bei der der c-kit-Rezeptor übermäßig aktiv ist und die Mastzellen zu unkontrollierter Zellteilung anregt.
Portuguese: Alguns tipos de tumores das células mastocitárias estão associados a uma mutação que provoca uma acção excessiva do c-kit e estimula a divisão das células mastocitárias de uma forma descontrolada.
German: Wie wurde Masivet untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Masivet?
German: Warum wurde Masivet zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Masivet?
German: Dabei handelt es sich um Enzyme, die Bestandteil bestimmter Rezeptoren auf der Zelloberfläche (z. B. des c-kit-Rezeptors) sind.
Portuguese: Estas enzimas podem ser encontradas em alguns receptores na superfície das células, incluindo no receptor c-kit.
German: Im Studienkollektiv befanden sich sowohl Hunde mit Tumoren mit der mutierten Form als auch Hunde mit Tumoren mit der normalen Form („Wildtyp") des ckit-Rezeptors.
Portuguese: A população do estudo incluiu ainda cães cujos tumores continham receptores c-kit com mutação ou normais ("tipo selvagem").
German: Wie wirkt Masivet?
Portuguese: Como funciona o Masivet?
German: Diese Reaktionen sind in der Regel leicht bis mittelschwer ausgeprägt und klingen nach bis zu vier Wochen Dauer wieder ab. Hunde, die unter Behandlung mit Masivet stehen, sollten vom Tierarzt regelmäßig (mindestens einmal monatlich) auf Nebenwirkungen untersucht werden.
Portuguese: Os cães sujeitos ao tratamento com Masivet devem ser monitorizados regularmente por um veterinário para detectar possíveis efeitos secundários (no mínimo, mensalmente).
German: Der in Masivet enthaltene Wirkstoff Masitinib gehört zu einer Arzneimittelklasse mit krebshemmender Wirkung.
Portuguese: O Masivet contém masitinib, o qual pertence a uma classe de medicamentos com acção antineoplásica (contra o cancro).
German: Voraussetzung für die Anwendung ist das Vorliegen einer bestimmten Mutation des c-kit-Rezeptorproteins im Tumor.
Portuguese: Só é utilizado se for confirmada a presença de uma mutação da proteína receptora c-kit nos tumores antes de o tratamento ser iniciado.
German: Der Wirkstoff in Masivet, Masitinib, ist ein Protein-Tyrosinkinase-Hemmer, d. h., er blockiert die Wirkung der sogenannten Tyrosinkinasen.
Portuguese: A substância activa do Masivet, o masitinib, é um inibidor da proteína tirosina-quinase.
German: Matever 100 mg/ml
Portuguese: Dimensão da embalagem mg/ml
German: Durchstechflasc he (aus Glas)
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injectáveis (de vidro)
German: Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Portuguese: Nome Dosagem Forma farmacêutica
German: Es liegen keine Daten vor .
Portuguese: Não existem dados disponíveis.
German: Im Laufe der Zeit sollten diese Nebenwirkungen jedoch schwächer werden..
Portuguese: Estes efeitos devem, contudo, diminuir ao longo do tempo.
German: • Risikomanagement-Plan (RMP) Nicht zutreffend.
Portuguese: • Plano de gestão do risco (PGR) Não aplicável.
German: Matever muss zweimal täglich eingenommen werden, einmal morgens und einmal abends, jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit..
Portuguese: Matever deve ser tomado duas vezes por dia, uma vez de manhã e outra vez à noite, e aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 03. Oktober 2011 Verlängerung der Zulassung: 29 Juni 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 03 de Outubro 2011 Data da última renovação: 29 de Junho 2016
German: Deshalb sind Wechselwirkungen zwischen Matever und anderen Arzneimitteln oder umgekehrt unwahrscheinlich.
Portuguese: Deste modo, a interação de Matever com outras substâncias, ou vice-versa, é pouco provável.
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt: Angaben zur korrekten Anwendung von Matever sind in Abschnitt 3 enthalten.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde : As instruções para a correta utilização de Matever são fornecidas na secção 3.
German: Patienten mit der seltenen hereditären GalactoseIntoleranz, völligem Lactase-mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucosegalactose não devem tomar este medicamento.
German: Was ist Matever und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Matever e para que é utilizado
German: Matever wird angewendet:
Portuguese: Matever é usado:
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt..
Portuguese: • Relatórios periódicos de segurança (RPS) Os requisitos para submissão de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
German: Physiologische Veränderungen während der Schwangerschaft die Levetiracetam-Konzentration beeinflussen.
Portuguese: As alterações fisiológicas durante a gravidez podem afetar a concentração de levetiracetam.
German: • Enzephalopathie (ein bestimmter krankhafter Zustand des Gehirns; siehe Unterabschnitt „Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt" für eine ausführliche Beschreibung der Symptome);
Portuguese: • encefalopatia (ver subsecção "Informe imediatamente o seu médico" para uma descrição detalhada dos sintomas;
German: Dies entspricht 2.86 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung..
Portuguese: Isto é equivalente a 2.86 % da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
German: Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) ein.
Portuguese: Engolir os comprimidos de Matever com uma quantidade suficiente de líquido (ex. um copo com água).
German: Herstellung und Anwendung von Matever Konzentrat
Portuguese: Preparação e administração de Matever concentrado.
German: Die anderen Stärken der Matever -Tabletten enthalten diesen Bestandteil nicht.
Portuguese: As outras dosagens de Matever não contêm este ingrediente
German: 15 Minuten zweimal täglich
Portuguese: 15 minutos Duas vezes por dia
German: In populationspharmakokinetischen Untersuchungen bei Patienten ab 1 Monat bis zu 16 Jahren korrelierte das Körpergewicht signifikant mit der scheinbaren Körperclearance (die Clearance wurde mit zunehmendem Körpergewicht größer) und dem scheinbaren Verteilungsvolumen.
Portuguese: Na análisefarmacocinética populacional efectuada em doentes com idades entre1 mês e 16 anos, o peso corporal teve uma correlação significativa com a depuração aparente (a depuração aumentou com o aumento do peso corporal) e com o volume de distribuição aparente.
German: Daher wird eine Halbierung der täglichen Erhaltungsdosis empfohlen, wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 60 ml/min/1,73 m beträgt.
Portuguese: Assim sendo, é recomendada uma redução de 50% da dose diária de manutenção, quando a depuração de creatinina for < 60 ml/min/ 1,73m
German: A.
Portuguese: D.
German: Die Therapie mit Matever kann als intravenöse oder orale Anwendung begonnen werden..
Portuguese: A terapêutica com Matever pode ser iniciada por qualquer das vias, intravenosa ou oral.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiepileptika, andere Antiepileptika, ATC-Code: N03AX14.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antiepiléticos, outros antiepliéticos, código ATC: N03AX14.