FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In interactiestudies naar het effect van exenatide met onmiddellijke afgifte op digoxine en lisinopril werden geen klinisch relevante effecten op de Cmax of de AUC waargenomen, hoewel er wel een vertraging in de tmax van ongeveer 2 uur werd waargenomen.
Polish: W badaniach interakcji eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu i digoksyny oraz lizynoprylu nie występował istotny klinicznie wpływ na Cmax lub pole pod krzywą AUC.
Dutch: De resultaten van een studie waarin paracetamol werd gebruikt als een marker van maaglediging wijzen er op dat het effect van exenatide met verlengde afgifte om de maaglediging te vertragen gering is en naar verwachting geen klinisch significante reductie veroorzaakt in de snelheid en omvang van de absorptie van gelijktijdig toegediende orale geneesmiddelen.
Polish: Wyniki badania, w którym stosowano paracetamol jako wskaźnik tempa opróżniania żołądka wskazują, że wpływ eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu na spowolnienie opróżniania żołądka jest znikomy.
Dutch: Schildkliertumoren zijn waargenomen bij ratten en muizen met langwerkende GLP-1-receptoragonisten.
Polish: Po podaniu długo działających agonistów receptora GLP-1 u szczurów i myszy obserwowano guzy tarczycy.
Dutch: Blijf met uw duim op de zuiger duwen totdat hij niet verder kan en houd hem op zijn plaats.
Polish: Należy nacisnąć kciukiem na tłok aż się zatrzyma i przytrzymać w takiej pozycji.
Dutch: Gebruik geen gereedschap of probeer niet de dop eraf te duwen.
Polish: Nie należy używać siły ani żadnych narzędzi do odblokowania autowstrzykiwacza.
Dutch: Tik nogmaals krachtig tot het goed gemengd is.
Polish: Należy ponownie mocno potrząsać do prawidłowego wymieszania.
Dutch: Houd de naald 15 seconden tegen uw huid.
Polish: Należy przytrzymać igłę w skórze przez około 15 sekund.
Dutch: Na suspensie levert elke pen een dosis van 2 mg in 0,65 ml.
Polish: Po uzyskaniu zawiesiny, każdy wstrzykiwacz dostarcza dawkę 2 mg w 0,65 ml.
Dutch: In een dubbelblinde studie van 28 weken werd de combinatie van exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine vergeleken met exenatide met verlengde afgifte alleen en dapagliflozine alleen bij individuen die ook metformine gebruikten.
Polish: W 28 tygodniowym podwójnie zaślepionym badaniu porównano zastosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu łącznie z dapagliflozyną do zastosowania samego eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu i samej dapagliflozyny u osób leczonych metforminą.
Dutch: Glykemische controle Bydureon BCise
Polish: Kontrola glikemii Produkt Bydureon BCise
Dutch: Cardiovasculaire evaluatie
Polish: Ocena układu sercowo-naczyniowego
Dutch: U mag het daarom niet gebruiken tijdens de zwangerschap en tenminste drie maanden vóór een geplande zwangerschap.
Polish: Nie wiadomo, czy ten lek może spowodować uszkodzenie płodu i dlatego nie należy stosować tego leku podczas ciąży oraz przez co najmniej 3 miesiące przed planowanym poczęciem dziecka.
Dutch: Het oplosmiddel is verpakt in een voorgevulde 1,5 ml spuit van type I-glas, verzegeld met een broombutylrubberen stop en een rubberen zuiger.
Polish: Rozpuszczalnik w fabrycznie napełnionej strzykawce 1,5 ml ze szkła typu I z gumowym, korkiem (z bromobutylu) i gumowym tłokiem.
Dutch: Pak nu de flacon met aangehecht oranje koppelstuk.
Polish: Następnie należy wziąć fiolkę z dołączonym pomarańczowym łącznikiem.
Dutch: Zie de Veelgestelde Vragen en Antwoorden voor wat u moet doen als u na het injecteren het oranje staafje niet in het venster ziet.
Polish: Aby dowiedzieć się, co zrobić, jeśli po wykonaniu wstrzyknięcia w okienku nie pojawi się pomarańczowa pałeczka, patrz Często zadawane pytania i odpowiedzi.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte 2 mg
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu 2 mg
Dutch: De groene huls verbergt de naald.
Polish: Zielona osłona zabezpiecza igłę.
Dutch: Bewaar het niet om later te gebruiken.
Polish: Nie zachowywać leku do późniejszego użycia.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: - In het poeder: poly-(D,L-lactide-co-glycolide) en sacharose.
Polish: Ponadto lek zawiera: - W proszku: poli (D,L-laktydo-ko-glikolid) i sacharozę.
Dutch: 1 injectieflacon met 2 mg exenatide
Polish: 1 fiolkę z 2 mg eksenatydu
Dutch: Vergeleken met behandeling met insuline glargine liet exenatide met verlengde afgifte een superieure verandering in HbA1c zien, een significante afname in gemiddeld lichaamsgewicht en werd het met minder hypoglykemische gebeurtenissen in verband gebracht (tabel 5).
Polish: W porównaniu z insuliną glargine eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu wykazywał bardziej korzystną zmianę HbA1c, znaczące zmniejszenie średniej masy ciała i mniejszą ilość incydentów hipoglikemicznych (Tabela 5).
Dutch: Exenatide onderdrukt de glucagonafgifte, waarvan bekend is dat deze veel te hoog is bij patiënten met diabetes type 2.
Polish: Eksenatyd hamuje wydzielanie glukagonu, które w cukrzycy typu 2 jest zwiększone w sposób nieprawidłowy.
Dutch: Zie de bijsluiter en de instructies voor de gebruiker voor aanvullende informatie over het suspenderen en toedienen.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących zawiesiny i sposobu podawania, proszę zapoznać się z Ulotką dołączoną do opakowania i Instrukcją użytkowania.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte wordt voor deze patiënten niet aanbevolen.
Polish: Nie zaleca się stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu w tej grupie pacjentów.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte resulteerde in een statistisch significante afname in HbA1c vergeleken met patiënten die exenatide met onmiddellijke afgifte kregen (tabel 4).
Polish: Stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu spowodowało u pacjentów statystycznie istotne zmniejszenie HbA1c w porównaniu z pacjentami otrzymującymi eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu (Tabela 4).
Dutch: Figuur G
Polish: Rysunek G
Dutch: Na suspensie De suspensie moet meteen na het mengen van het poeder en oplosmiddel geïnjecteerd worden.
Polish: Po uzyskaniu zawiesiny Zawiesinę należy wstrzyknąć natychmiast po wymieszaniu proszku i rozpuszczalnika.
Dutch: Er zijn spontaan gemelde voorvallen van acute pancreatitis geweest met exenatide met verlengde afgifte.
Polish: Odnotowano spontaniczne zgłoszenia o występowaniu ostrego zapalenia trzustki podczas stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu.
Dutch: Het oplosmiddel moet voor gebruik visueel onderzocht worden.
Polish: Należy obejrzeć rozpuszczalnik przed użyciem.
Dutch: U moet anticonceptie gebruiken als u zwanger zou kunnen raken tijdens de behandeling met dit middel.
Polish: Jeżeli istnieje możliwość zajścia pacjentki w ciążę w okresie leczenia tym lekiem, pacjentka powinna stosować metody antykoncepcji.
Dutch: Ontgrendel de pen niet voordat u klaar bent om te injecteren.
Polish: Nie należy odblokowywać wstrzykiwacza aż do chwili, gdy pacjent jest gotowy do wstrzyknięcia leku.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering en genotoxiciteit, uitgevoerd met exenatide met onmiddellijke afgifte of exenatide met verlengde afgifte.
Polish: Dane niekliniczne pochodzące z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po wielokrotnym podaniu, lub genotoksyczności przeprowadzone z zastosowaniem eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu lub o przedłużonym uwalnianiu nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Dutch: Houd de spuit met één hand vast vlak bij de zwartgestreepte doseerlijn.
Polish: Należy jedną ręką przytrzymać strzykawkę w pobliżu czarnej przerywanej Linii dawki.
Dutch: Exenatide is een receptoragonist van glucagonachtig peptide-1 (GLP-1) die een aantal antihyperglykemische werkingen vertoont van glucagonachtig peptide-1 (GLP-1).
Polish: Wykazuje on szereg właściwości przeciwhiperglikemicznych glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1).
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige u dat heeft verteld.
Polish: Należy zawsze stosować ten lek zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki z poradni cukrzycowej.
Dutch: In een open-labelonderzoek van 28 weken werd Bydureon Bcise vergeleken met exenatide met onmiddellijke afgifte bij proefpersonen op een dieet- en bewegingsprogramma alleen of met een stabiel regime van orale glucoseverlagende geneesmiddelen.
Polish: W 28-tygodniowym otwartym badaniu produkt Bydureon BCise porównywano z eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu u pacjentów leczonych wyłącznie dietą i programem ćwiczeń fizycznych lub u pacjentów stosujących dietę i ćwiczenia fizyczne wraz ze stałym schematem dawkowania doustnych produktów leczniczych obniżających stężenie glukozy.
Dutch: U kunt elke dosis van het geneesmiddel injecteren in uw buik, dij of binnenkant van uw bovenarm.
Polish: Dawkę leku można wstrzykiwać w okolice żołądka (brzuch), udo lub tylną część ramienia.
Dutch: Bydureon moet onmiddellijk na het mengen worden geïnjecteerd.
Polish: Bydureon należy wstrzyknąć natychmiast po wymieszaniu.
Dutch: Figuur A
Polish: Rysunek A
Dutch: Een vertraging in de tmax van ongeveer 2 uur werd waargenomen wanneer warfarine 35 min. na exenatide met onmiddellijke afgifte werd toegediend.
Polish: W przypadku podania warfaryny po 35 minutach od podania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu obserwowano opóźnienie tmax o około 2 godziny.
Dutch: Figuur B
Polish: Rysunek B
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte resulteerde in een statistisch significante afname in HbA1c vergeleken met patiënten die exenatide met onmiddellijke afgifte kregen (tabel 2).
Polish: Stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu spowodowało u pacjentów statystycznie istotne zmniejszenie HbA1c w porównaniu z pacjentami otrzymującymi eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu (Tabela 2).
Dutch: uitgangswaarde tussen behandelingen (95% BI) N=aantal patiënten in elke behandelgroep, SF=standaardfout, BI= betrouwbaarheidsinterval, *p-waarden <0,001 (gecorrigeerde p-waarden voor multipliciteit)
Polish: Średnia różnica w zmianie od wartości wyjściowej pomiędzy grupami terapeutycznymi (95% CI) N=liczba pacjentów w każdej grupie terapeutycznej, SE = błąd standardowy, CI= przedział ufności, *wartość p <0,001 (skorygowana względem wielokrotnych porównań).
Dutch: • afname in nierfunctie
Polish: • osłabienie czynności nerek
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 0,65 ml oplosmiddel
Polish: 1 fabrycznie napełnioną strzykawkę zawierającą 0,65 ml rozpuszczalnika 1 łącznik fiolki
Dutch: Figuur P
Polish: Rysunek P
Dutch: Figuur J
Polish: Rysunek J
Dutch: In de 30 weken durende vergelijkende studie met exenatide met onmiddellijke afgifte reduceerden zowel exenatide met verlengde afgifte als exenatide met onmiddellijke afgifte de systolische bloeddruk significant ten opzichte van de uitgangswaarde (respectievelijk 4,7 ± 1,1 mmHg en 3,4 ± 1,1 mmHg).
Polish: W trwającym 30 tygodni badaniu z zastosowaniem eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu jako komparatora, zarówno eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu jak i eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu w sposób istotny obniżały skurczowe ciśnienie krwi względem wartości wyjściowych (odpowiednio 4,7±1,1 mmHg i 3,4±1,1 mmHg); różnica pomiędzy grupami leczenia nie była istotna.
Dutch: Nadat u de pen van uw huid hebt gehaald, beweegt de groene huls weer omhoog om de naald af te schermen.
Polish: Po uniesieniu wstrzykiwacza zielona osłona nasunie się z powrotem zakrywając igłę.
Dutch: Aantal risicopatiënten
Polish: Współczynnik ryzyka
Dutch: Volgende injecties moeten iedere week op een andere injectieplaats gezet worden.
Polish: Do każdego wstrzyknięcia należy stosować nowy wstrzykiwacz.
Dutch: In klinische studies was de incidentie van hypoglykemie bovendien verhoogd bij patiënten met milde nierinsufficiëntie die een combinatie met een sulfonylureumderivaat kregen.
Polish: Ponadto w badaniach klinicznych u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek, u których stosowano leczenie skojarzone z pochodną sulfonylomocznika stwierdzono większą częstość występowania hipoglikemii niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Dutch: Wees voorzichtig zodat u de zuiger niet induwt.
Polish: Należy uważać, żeby nie wcisnąć tłoka.
Dutch: De analyses zijn exclusief metingen na rescuebehandeling en na vroegtijdige discontinuering van het geneesmiddel.
Polish: Analiza nie obejmuje pomiarów po zastosowaniu doraźnej terapii ratunkowej i po przedwczesnym przerwaniu leczenia badanym produktem leczniczym.
Dutch: Draagmiddel Middellange keten triglyceriden (Medium chain triglycerides, MCT)
Polish: Podłoże Trójglicerydy średniołańcuchowe (MCT)
Dutch: Verwijder de groene afdekkap met uw duim.
Polish: Używając kciuka należy zdjąć zieloną osłonkę.
Dutch: Lees en volg iedere stap in deze handleiding zorgvuldig elke keer dat u Bydureon neemt.
Polish: Przed każdym podaniem leku Bydureon należy przeczytać i uważnie wykonać każdy krok opisany w instrukcji.
Dutch: Elke doos bevat ook een reservenaald.
Polish: Każdy kartonik zawiera także jedną zapasową igłę.
Dutch: U kunt uw geneesmiddel opnieuw mengen als uw pen in de vergrendelde positie staat.
Polish: Można ponownie wymieszać lek, jeśli wstrzykiwacz jest zablokowany.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van exenatide met verlengde afgifte niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige gastro-intestinale ziekte.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu u pacjentów z ciężkimi chorobami układu pokarmowego.
Dutch: • Er verschijnt een groene huls nadat de dop is verwijderd.
Polish: • Po zdjęciu nakładki wysunie się zielona osłona.
Dutch: De meeste bijwerkingen van exenatide met verlengde afgifte waren licht tot matig in intensiteit.
Polish: Większość działań niepożądanych w czasie leczenia eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu miała łagodne lub umiarkowane nasilenie.
Dutch: In de periode sinds het geneesmiddel op de markt is gebracht, zijn er gevallen van abcessen en cellulitis op de injectieplaats gerapporteerd.
Polish: W badaniach po wprowadzeniu do obrotu produktu leczniczego, zgłaszano przypadki ropni i zapalenia tkanki łącznej podskórnej w miejscu wstrzyknięcia.
Dutch: • veranderingen in INR (waarde met betrekking tot bloedverdunning) zijn gemeld bij gelijktijdig gebruik met warfarine
Polish: • podczas jednoczesnego stosowania warfaryny zgłaszano zmiany wskaźnika INR (miara rozrzedzenia krwi)
Dutch: Test uw bloedglucoseconcentraties regelmatig.
Polish: Należy regularnie kontrolować stężenie cukru we krwi.
Dutch: QW=eenmaal per week, QD=eenmaal per dag, SF = standaardfout, BI = betrouwbaarheidsinterval, N = aantal patiënten.
Polish: QW=raz w tygodniu, QD=raz na dobę, SE= błąd standardowy, CI=przedział ufności, N= liczba pacjentów.
Dutch: Om de volledige dosis te injecteren duwt u de zuiger met uw duim naar beneden totdat hij niet verder kan.
Polish: Aby podać pełną dawkę należy wcisnąć kciukiem tłok do momentu zatrzymania.
Dutch: Zie de bijsluiter en de "Instructies voor de gebruiker" voor aanvullende informatie over het suspenderen en toedienen.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących zawiesiny i sposobu podawania, proszę zapoznać się z Ulotką dołączoną do opakowania i „Instrukcją użytkowania".
Dutch: Het is normaal dat er luchtbellen in de pen zitten.
Polish: Obecność pęcherzyków powietrza w penie jest rzeczą normalną.
Dutch: Pioglitazon 45 mg
Polish: Sitagliptyna 100 mg Pioglitazon 45 mg
Dutch: Het verwijderen van de naalddop
Polish: Zdejmowanie osłonki igły
Dutch: Seconden
Polish: sekund
Dutch: Stap 1: Voorbereiden van uw pen
Polish: Krok 1.: Przygotowanie wstrzykiwacza (pena)
Dutch: De resultaten van klinische langetermijnonderzoeken van exenatide met verlengde afgifte worden hieronder gepresenteerd.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Poniżej przedstawiono wyniki długotrwałych badań klinicznych z zastosowaniem eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu.
Dutch: Analyses zijn exclusief metingen na rescuebehandeling en na vroegtijdige discontinuering van studiemedicatie.
Polish: Analiza nie obejmuje pomiarów po zastosowaniu doraźnej terapii ratunkowej i po przedwczesnym przerwaniu leczenia lekiem badanym.
Dutch: Draai het oranje koppelstuk op de spuit totdat het goed vast zit.
Polish: Należy przykręcić pomarańczowy łącznik do strzykawki, aż do momentu dopasowania.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische studies van exenatide met verlengde afgifte gedaan bij pediatrische patiënten.
Polish: Nie przeprowadzono badań oceniających farmakokinetykę eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu u dzieci i młodzieży.
Dutch: Als u een dosis mist en er zijn nog 3 dagen of meer tot uw volgende dosis, dien dan de gemiste dosis toe zodra dit mogelijk is.
Polish: Jeśli pacjent pominie dawkę leku, a do przyjęcia kolejnej dawki pozostało 3 dni lub dłużej, należy przyjąć kolejną dawkę leku w możliwie najszybszym terminie.
Dutch: Er mogen luchtbelletjes aanwezig zijn.
Polish: Mogą pojawić się pęcherzyki powietrza.
Dutch: Versnelde hartslag
Polish: Zwiększenie częstości akcji serca
Dutch: • Houd de pen schoon en uit de buurt van viezigheid.
Polish: • Utrzymywać wstrzykiwacz w czystości i przechowywać w miejscu nienarażonym na zalanie płynami.
Dutch: Ieder doosje bevat bovendien één reservenaald.
Polish: Każdy kartonik zawiera również jedną igłę zapasową.
Dutch: Patiënten die van exenatide met onmiddellijke afgifte (Byetta) omschakelen op exenatide met verlengde afgifte (Bydureon of Bydureon BCise) kunnen voorbijgaande verhogingen in bloedglucoseconcentraties ervaren, die gewoonlijk verbeteren binnen de eerste vier weken na aanvang van de therapie.
Polish: U pacjentów, którzy stosowali eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu (Byetta) po zmianie terapii na eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu (Bydureon lub Bydureon BCise), może wystąpić tymczasowe zwiększenie stężenia glukozy we krwi, które zazwyczaj mija w ciągu pierwszych czterech tygodni po rozpoczęciu terapii.
Dutch: Figuur N
Polish: Rysunek N
Dutch: • huidreacties op de injectieplaats na het injecteren van exenatide, waaronder pusbevattende holtes
Polish: • reakcje skórne w miejscu wstrzyknięcia po podaniu eksenatydu.
Dutch: In gepoolde klinische studies met exenatide met verlengde afgifte werd een gemiddelde hartslagverhoging van 2,6 slagen per minuut (bpm) waargenomen ten opzichte van baseline (74 bpm).
Polish: Na podstawie połączonych danych z badań klinicznych eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu stwierdzono zwiększenie średniej częstości akcji serca (ang. heart rate, HR) o 2,6 uderzeń na minutę względem wartości wyjściowej (74 uderzeń na minutę).
Dutch: U moet dit middel direct na het mengen van het poeder en het oplosmiddel injecteren.
Polish: Lek ten należy wstrzykiwać natychmiast po zmieszaniu proszku z rozpuszczalnikiem.
Dutch: Het kan zijn dat u luchtbelletjes ziet.
Polish: Mogą być widoczne pęcherzyki powietrza.
Dutch: ZowelBydureon BCise als sitagliptine-patiënten bereikten een vermindering in gewicht op week 28 vergeleken met de uitgangswaarde (tabel 3).
Polish: Zarówno pacjenci otrzymujący produkt Bydureon BCise, jak i pacjenci otrzymujący sitagliptynę uzyskali redukcję masy ciała po 28 tygodniach względem wartości wyjściowych (Tabela 3).
Dutch: U mag geen klontjes zien in de vloeistof.
Polish: W płynie nie powinno być jakichkolwiek grudek.
Dutch: • Duw de pen tegen uw huid.
Polish: • Docisnąć wstrzykiwacz do skóry.
Dutch: Houd de pen tegen het licht en kijk door beide zijden van het mengvenster.
Polish: Trzymając wstrzykiwacz pod światło, spojrzeć z obu stron przez okienka komory mieszania.
Dutch: De combinatie van exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine vertoonde een significant grotere afname van het gewicht ten opzichte van elk geneesmiddel alleen (tabel 7).
Polish: Stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu w skojarzeniu z dapagliflozyną powodowało znacząco większą redukcję masy ciała w porównaniu do każdego produktu leczniczego stosowanego osobno (Tabela 7).
Dutch: Oranje koppelstuk
Polish: Pomarańczowy łącznik
Dutch: U dient onmiddellijk uw arts te raadplegen als u symptomen ervaart zoals
Polish: W przypadku wystąpienia następujących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Dutch: Bijwerkingen die zijn waargenomen met exenatide met verlengde afgifte maar niet in klinische studies met Bydureon BCise, zijn ook opgenomen in tabel 1.
Polish: W tabeli 1 wymieniono również działania niepożądane obserwowane po zastosowaniu eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu, ale niewystępujące w badaniach klinicznych z produktem Bydureon BCise.
Dutch: Blijf met uw duim op de zuiger drukken om hem op zijn plaats te houden.
Polish: Należy kontynuować wciskanie tłoka kciukiem, aby utrzymać go w tej pozycji.
Dutch: • Elke pen kan indien nodig op kamertemperatuur worden bewaard tot maximaal 30°C, maar niet langer dan in totaal 4 weken.
Polish: • Każdy wstrzykiwacz można przechowywać w temperaturze pokojowej nieprzekraczającej 30°C
Dutch: Gooi iedere Bydureon-pen die bevroren is geweest weg.
Polish: Wstrzykiwacz (pen) Bydureon, który uległ zamrożeniu należy wyrzucić.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een geschiedenis van pancreatitis.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z zapaleniem trzustki w wywiadzie.
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor suspensie met verlengde afgifte voor injectie.
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu.
Dutch: Dit betekent dat er klontjes in de naald zitten.
Polish: W opakowaniu znajduje się zapasowa igła.
Dutch: Patiënten die van exenatide met onmiddellijke afgifte (Byetta) omschakelen op exenatide met verlengde afgifte (Bydureon of Bydureon BCise) kunnen voorbijgaande verhogingen in bloedglucoseconcentraties ervaren, die gewoonlijk verbeteren binnen de eerste twee weken na aanvang van de therapie.
Polish: U pacjentów, którzy stosowali produkt o natychmiastowym uwalnianiu (Byetta) po zmianie terapii na eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu (Bydureon lub Bydureon BCise), może wystąpić tymczasowe zwiększenie stężenia glukozy we krwi, które zazwyczaj mija w ciągu pierwszych dwóch tygodni po rozpoczęciu terapii.
Dutch: Hulpstoffen:
Polish: Substancje pomocnicze
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Polish: Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
Dutch: De behandelgroep met exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine liet een superieure afname in HbA1c ten opzichte van de uitgangswaarde zien in vergelijking met exenatide met verlengde afgifte alleen en dapagliflozine alleen (tabel 7).
Polish: Stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu i dapagliflozyny powodowało większą redukcję stężenia HbA1c od wartości wyjściowych w porównaniu z samym eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu i samą dapagliflozyną (Tabela 7).
Dutch: Figuur L
Polish: Rysunek L
Dutch: Ongeveer 42% van de patiënten ontwikkelde antilichamen met lage titer tegen exenatide en 32% van de patiënten ontwikkelde op enig moment tijdens de studies antilichamen met hoge titer.
Polish: W badaniach klinicznych w dowolnym momencie ich trwania u około 42% pacjentów oznaczono niskie miano przeciwciał skierowanych przeciwko eksenatydowi, a u 32% pacjentów oznaczono wysokie miano przeciwciał przeciwko eksenatydowi.
Dutch: 1 reserve injectienaald.
Polish: 1 zapasowa igła do wstrzykiwań
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte moet onmiddellijk na suspenderen van het poeder in het oplosmiddel worden geïnjecteerd.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu należy wystrzyknąć natychmiast po sporządzeniu zawiesiny proszku w rozpuszczalniku.
Dutch: Figuur Q
Polish: Rysunek Q
Dutch: Bydureon BCise toonde superioriteit ten opzichte van exenatide met onmiddellijke afgifte bij het verlagen van HbA1c vanaf de baseline tot week 28 (tabel 2).
Polish: Produkt Bydureon BCise wykazywał przewagę nad eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu w odniesieniu do redukcji stężenia HbA1c od wartości wyjściowych do tygodnia 28.
Dutch: De combinatie van exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine vertoonde een significant grotere afname van het gewicht ten opzichte van elk geneesmiddel alleen (tabel 5).
Polish: Stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu w skojarzeniu z dapagliflozyną powodowało znacząco większą redukcję masy ciała w porównaniu do każdego produktu leczniczego stosowanego osobno (Tabela 5).