FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objectivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral ou isquémia refractária) foi de 1035 (16,5%) no grupo tratado com o clopidogrel e 1187 (18,8%) no grupo tratado com placebo e uma redução do risco relativo de 14% (IC 95% de 6%21%; p=0,0005) para o grupo tratado com clopidogrel.
Estonian: Kombineeritud esmase tulemusnäitajaga (kardiovaskulaarne (CV) surm, MI, insult või refraktoorne isheemia) patsientide arv oli klopidogreeli rühmas 1035 (16,5%) ja platseeborühmas 1187 (18,8%), suhtelise riski langus 14% (95% CI 6...21%; p=0,0005) klopidogreeli rühmas.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receber ou prasugrel 5 ou 10 mg / dia (Dias 0-14) (n = 1309), ou prasugrel 5 ou 10 mg / dia (Dias 0-7) sendo de seguida trocados para clopidogrel 75 mg / dia (Dias 8-14) (n = 1309), em combinação com ASA ( <100 mg / dia).
Estonian: Patsiendid juhuslikustati saama ravi prasugreeliga annuses 5 või 10 mg/ööpäev (päevad 0…14; n=1309) või ravi prasugreeliga annuses 5 või 10 mg/ööpäev (päevad 0…7), järgneva üleminekuga klopidogreelile annuses 75 mg/ööpäev (päevad 8…14; n=1309), kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega (<100 mg/ööpäev).14. päeval tehti trombotsüütide funktsiooni uuring (PFT, platelet function testing).
Portuguese: D.
Estonian: T
Portuguese: - os outros componentes são (ver secção 2 "Grepid contém lactose"): Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, (E463), manitol (E421),
Estonian: - Teised abiained on (vt lõik 2 „Grepid sisaldab laktoosi"): tableti sisu: mikrokristalne tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos (E463), mannitool (E421), krospovidoon (A-tüüp), sidrunhappe monohüdraat, makrogool 6000, steariinhape, talk tableti kate: hüpromelloos (E464), punane raudoksiid (E172), laktoosmonohüdraat, triatsetiin (E1518), titaandioksiid (E171)
Portuguese: Blisters 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ou 100 comprimidos revestidos por película)
Estonian: BLISTER/ 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Portuguese: Os comprimidos Grepid revestidos por película são cor-de-rosa, redondos e biconvexos.
Estonian: Grepid 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ümmargused ja kaksikkumerad.
Portuguese: • Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2 "Advertências e precauções").
Estonian: - maksahäirete nähud nagu naha ja/või silmavalgete kollasus (kollatõbi) ilma või koos nahaaluse veritsusega, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/või segasus (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud"); - suulimaskesta turse või nahahäired nagu lööve ja sügelus, villid nahal.
Portuguese: Outros alelos associados à ausência ou ao metabolismo reduzido são menos frequentes e -incluem CYP2C19*4, *5, *6, *7, e *8 Um doente com um estado de metabolizador fraco possuirá 2 alelos com perda de função como definido anteriormente.
Estonian: Vähenenud metabolismiga seotud muud alleelid on CYP2C19*4, *5, *6, *7 ja *8.
Portuguese: • se tem risco de hemorragia, tal como: uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcera de estômago) uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas (hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).
Estonian: • teil esineb verejooksu oht nagu tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (nagu näiteks maohaavand) verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik millistes teie keha kudedes, organites või liigestes) hiljuti olnud raske vigastus hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon); plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul
Portuguese: Foi também referido um pequeno número de casos de hemorragia ocular, no interior da cabeça, no pulmão ou articulações.
Estonian: Harva on täheldatud verejookse silmade, koljusisestest, kopsude või liigeste veresoontest.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: • kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida ei ole nimetatud lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed" või te märkate, et ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (como besilato).
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (besülaadina).
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud, V lisas kaudu.
Portuguese: Outros efeitos secundários descritos com Grepid são: Efeitos secundários frequentes (pode afetar até 1 em 10 pessoas): Diarreia, dor abdominal, indigestão ou azia
Estonian: Sagedasti esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): Kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired või kõrvetised.
Portuguese: Grepid 75 mg Comprimidos revestidos por película clopidogrel
Estonian: Grepid 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Clopidogrelum
Portuguese: Nódoas negras
Estonian: Neerukahjustus
Portuguese: Ref.: EMEA/487734/2009 EMEA/H/C/1059
Estonian: Viide: EMEA/487724/2009 EMEA/H/C/1059
Portuguese: O Grepid pode ser administrado aos seguintes grupos de pacientes:
Estonian: Grepidit saab kasutada järgmiste patsiendirühmade korral:
Portuguese: A dose habitual de Grepid é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
Estonian: Grepidi tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
Portuguese: Outras informações sobre o Grepid
Estonian: Muu teave Grepidi kohta
Portuguese: O tratamento com Grepid pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
Estonian: Grepidi manustamist saab alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Grepid.
Estonian: Komitee soovitas anda Grepidile müügiloa.
Portuguese: Em 28 de Julho de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Pharmathen S.A. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Grepid.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Grepidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Pharmathen S.A. 28. juulil 2009.
Portuguese: Grepid clopidogrel Resumo do EPAR destinado ao público
Estonian: Grepid klopidogreel Kokkuvõte üldsusele
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, conulte o documento de perguntas e respostas aqui.
Estonian: Lisateavet geneeriliste ravimite kohta saab teabedokumendist siit.
Portuguese: Uma vez que o Grepid é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam idênticos aos do medicamento de referência.
Estonian: Et Grepid on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkust ja sellega kaasnevaid riske samasugusteks kui võrdlusravimil.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Plavix, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi puhul, ületab Grepidi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Grepid?
Estonian: Milles seisneb Grepidi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Portuguese: O que é o Grepid?
Estonian: Mis on Grepid?
Portuguese: O Grepid é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel.
Estonian: Grepid on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, de acordo com os requisitos da UE, o Grepid demonstrou possuir uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Grepidi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Portuguese: O Clopidogrel Teva é utilizado em pacientes adultos para prevenir acidentes aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias).
Estonian: Grepidit kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel.
Portuguese: Por que foi aprovado o Grepid?
Estonian: Miks Grepid heaks kiideti?
Portuguese: O EPAR completo sobre o Grepid pode ser consultado aqui.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Grepidi kohta leiate siit.
Portuguese: Para que é utilizado o Grepid?
Estonian: Milleks Grepidit kasutatakse?
Portuguese: Isto significa que ajuda a evitar a formação de coágulos sanguíneos.
Estonian: See aitab ennetada organismis trombide tekkimist.
Portuguese: O Grepid é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
Estonian: See tähendab, et Grepid on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Portuguese: Como funciona o Grepid?
Estonian: Kuidas Grepid toimib?
Portuguese: A substância activa do Grepid, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Estonian: Grepidi toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor.
Portuguese: Como se utiliza o Grepid?
Estonian: Kuidas Grepidit kasutatakse?
Portuguese: Como foi estudado o Grepid?
Estonian: Kuidas Grepidit uuriti?
Portuguese: tratamento com Grepid pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
Estonian: Grepidi manustamist saab alustada mõne kuni 35
Portuguese: Uma vez que o Grepid é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Portuguese: * Estipes do vírus inactivado da Gripe A/Suína/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Estonian: * Inaktiveeritud gripp A viiruse tüved /sigade Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Portuguese: 1MGUN= Média geométrica de unidades neutralizantes, induzida em cobaios, após duas administrações com 0,5 ml de vacina.
Estonian: 1GMNU = geomeetriliselt keskmine neutraliseeriv ühik, mis kutsutakse esile merisigadel pärast kahekordset immuniseerimist 0,5 ml selle vaktsiiniga.
Portuguese: ≥ 10,53 log2 MGUN1 ≥ 10,22 log2 MGUN1 ≥ 12,34 log2 MGUN1
Estonian: ≥ 10.22 log2 GMNU1 ≥ 12.34 log2 GMNU1
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8ºC).
Estonian: Hoida külmkapis (2ºC-8ºC).
Portuguese: Solução de Cloreto de sódio (0,9%).
Estonian: Naatriumkloriidi lahus (0,9 %)
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Responsável pela libertação de lote: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Portuguese: Pergunte ao seu<médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt või apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto informativo, informe o médico veterinário.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Portuguese: Cada dose de 2 ml contém:
Estonian: Iga doos 2ml sisaldab:
Portuguese: Geralmente, os anticorpos de origem materna induzidos pela vacinação das porcas permanecem nos leitões aproximadamente 5 a 8 semanas após o nascimento.
Estonian: Üldiselt toimivad vaktsineerimisega esile kutsutud maternaalsed antikehad ligikaudu 5-8 nädalat pärast sündi.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou <são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas ubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos, Vacinas virais inactivadas.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised preparaadid, inaktiveeritud viirusvaktsiinid ATCvet kood:
Portuguese: Código ATCvet: QI09AA03
Estonian: QI09AA03
Portuguese: Conservar no frigorífico.
Estonian: Hoida külmkapis .
Portuguese: Em muito raras ocasiões, pode ocorrer, após a vacinação, um ligeiro aumento transitório da temperatura rectal.
Estonian: Väga harva võib pärast vaktsineerimist täheldada mööduvat kerget rektaaltemperatuuri tõusu.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Estonian: Hoida viaal välises pakendis (pappkarp), et kaitsta seda valguse eest.
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla da vacina (4 ml), não foram observadas reacções adversas, para além das indicadas na alínea 4.6.
Estonian: Kahekordse doosi (4 ml) manustamisel põrsastele ei täheldatud mingeid muid kõrvaltoimeid kui need, mis on loetletud punktis 4.6.
Portuguese: Em casos particulares de múltiplos contactos das porcas com antigénios (infecções de campo + vacinação), os anticorpos transmitidos aos leitões podem permanecer até à idade de 12 semanas.
Estonian: Erijuhtudel, kui emisel on olnud antigeeniga mitmeid kokkupuuteid (nakkuslik keskkond + vaktsineerimine), võivad põrsastele ülekanduvad antikehad toimida kuni 12. elunädalani.
Portuguese: Carbómero 917 P NF
Estonian: Karbomeer 971 P NF
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo e na embalagem depois de EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja pappakrbil, pärast EXP
Portuguese: No último caso, os leitões devem ser vacinados a partir dos 96 dias de idade.
Estonian: Viimasel juhul peaks põrsaste vaktsineerimisega alustama 96 päeva vanuses.
Portuguese: A vacina induz anticorpos neutralizantes e inibidores da hemoaglutinação contra cada um destes três subtipos.
Estonian: See põhjustab neutraliseerivate ja hemaglutinatsiooni pärssivate antikehade teket kõigi kolme alatüübi vastu.
Portuguese: Adjuvante(s):
Estonian: Abiaine(d):
Portuguese: Gripovac 3Suspensão injectável para suínos
Estonian: Gripovac 3 süstesuspensioon sigadele
Portuguese: Intervalo de segurança: Zero dias.
Estonian: Keeluajad: 0 päeva
Portuguese: Frasco de 20 ml e 50 ml
Estonian: Viaal 20 ml ja 50 ml
Portuguese: IM Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Estonian: IM Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Portuguese: ≥ 12,34 log2 MGUN MGUN= Média geométrica de unidades neutralizantes, induzida em cobaios, após duas administrações com 0,5 ml de vacina.
Estonian: ≥ 10,34 log2 GMNU GMNU = neutraliseerivate ühikute geomeetriline keskmine, mis kutsutakse esile merisigadel pärast kahekordset immuniseerimist 0,5 ml selle vaktsiiniga.
Portuguese: É possível a revacinação em cada período de gestação e lactação.
Estonian: Kordusvaktsineerimine on võimalik tiinuse ja laktatsiooni igas staadiumis.
Portuguese: Estipes do vírus inactivado da Gripe A/Suíno/ (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN; (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN; (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Estonian: Sigade inaktiveeritud A-gripi viiruse tüved: (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1)≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2)≥ 10,34 log2 GMNU
Portuguese: EXP.{mês/ano} Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 10 horas.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni 10 tunni jooksul.
Portuguese: 100 ml (50 doses).
Estonian: 100 ml (50 doosi)
Portuguese: Estipes do vírus inactivado da Gripe A/Suíno/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Estonian: Sigade inaktiveeritud A-gripi viiruse tüved: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de auto-injecção acidental, prevê-se apenas uma pequena reacção no local de injecção.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale võib tekkida ainult kerge kohalik reaktsioon.
Portuguese: Imunização activa de porcos, a partir dos 56 dias de idade, incluindo porcas gestantes, contra o vírus da Gripe Suína Influenza A, provocada pelos subtipos H1N1, H3N2 e H1N2, para reduzir os sinais clínicos e a carga viral nos pulmões após a infecção.
Estonian: Sigade (kaasa arvatud tiinete emiste) aktiivne immuniseerimine alates 56. elupäevast sigade gripi vastu, mis on põhjustatud alatüüpide H1N1, H3N2 ja H1N2 vähendamaks kliinilisi tunnuseid ning nakkusjärgset viiruste kogunemist kopsu.
Portuguese: Estipes do vírus inactivado da Gripe A/Suíno/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Estonian: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU* Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1)≥ 10,22 log2 GMNU* Bakum/1832/2000 (H1N2)≥ 10,34 log2 GMNU*
Portuguese: Duração da imunidade: 4 meses em porcos vacinados entre os 56 e 96 dias de idade, e 6 meses em porcos vacinados, pela primeira vez, aos 96 dias, ou mais, de idade.
Estonian: 4 kuud sigadel, kes on vaktsineeritud vanuses 56. ja 96. elupäeva vahel ning 6 kuud sigadel, keda vaktsineeriti esimest korda alates 96. elupäevast.
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Portuguese: A vacina estimula a imunidade activa contra os subtipos H1N1, H3N2 e H1N2 do vírus tipo A da Gripe Suína .
Estonian: Vaktsiin stimuleerib aktiivse immuunsuse teket sigade gripi A viiruse alatüüpide H1N1, H3N2 ja H1N2 vastu.
Portuguese: Suspensão injectável.
Estonian: Intramuskulaarseks manustamiseks.
Portuguese: Início da imunidade: 7 dias após a primovacinação.
Estonian: 7 päeva pärast esmast vaktsineerimist
Portuguese: Incompatibilidades Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Estonian: Sobimatus: Seda veterinaarravimit ei tohi segada teiste veterinaarravimitega.
Portuguese: Imunização activa de porcas gestantes, após o fim da imunização primária, por administração de uma única dose 14 dias antes do parto, de modo a desenvolver uma elevada imunidade colostral a qual fornecerá protecção clínica aos leitões, pelo menos, durante 33 dias após o nascimento.
Estonian: Tiinete emiste aktiivne immuniseerimine pärast täielikku esmast vaktsineerimist, manustades neile ühekordse doosi 14 päeva enne poegimist, arendamaks kõrge kolostraalse immuunsuse teket, mis annab põrsastele kliinilise kaitse vähemalt 33 päeva pärast sündi.
Portuguese: Quando uma dose única de vacina é administrada 14 dias antes do parto, como revacinação a porcas previamente vacinadas, a vacina estimula a imunidade activa de forma a fornecer imunidade de origem materna, à descendência, contra os subtipos H1N1, H3N2 e H1N2 do vírus tipo A da Gripe Suína.
Estonian: Kui eelnevalt vaktsineeritud emistele manustatakse kordusvaktsiinina üks doos (2ml) vaktsiini 14 päeva enne poegimist, stimuleerib vaktsiin aktiivse immuunsuse, mis tagab järglastele maternaalselt ülekanduva immuunsuse sigade gripi A viiruse alatüüpide H1N1, H3N2 ja H1N2 vastu.
Portuguese: Porcos.
Estonian: Põrsad:
Portuguese: Suspensão límpida, de cor laranja-amarelada a rosa, para injecção.
Estonian: Selge, kollakasoranž kuni roosa värvusega süstesuspensioon.
Portuguese: Podem desenvolver-se em casos muito raros, após a vacinação, tumefacções ligeiras e transitórias, no local de injecção, que regridem em 2 dias.
Estonian: Väga harva tekib pärast vaktsineerimist süstekohal kerge mööduv turse, mis taandub 2 päeva jooksul.
Portuguese: 0,21 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Estonian: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Portuguese: 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses).
Estonian: 20 ml (10 doosi), 50 ml (25 doosi)
Portuguese: 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses).
Estonian: 20 ml (10 doosi), 50 ml (25 doosi), 100 ml (50 doosi)
Portuguese: ≥ 10,22 log2 MGUN
Estonian: ≥ 10,22 log2 GMNU
Portuguese: ≥ 10,53 log2 MGUN
Estonian: ≥ 10,53 log2 GMNU
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Portuguese: Nos leitões, a imunidade de origem materna interage com a indução de anticorpos.
Estonian: Põrsastele maternaalselt ülekanduval immuunsusel on vastastikune toime antikehade saamisega.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão com 1 frasco de 20 ml, 50 ml, 100ml
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp 20 ml, 50 ml, 100 ml pudeli jaoks
Portuguese: Gestação e Lactação Pode ser administrado durante a gestação e a lactação.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooniperioodil.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootja nimi ja aadress
Portuguese: Quando a vacinação é realizada 14 dias antes do parto, com uma dose (2 ml), fornece imunidade de origem materna aos leitões, protegendo-os dos sinais clínicos da Gripe, pelo menos, durante 33 dias após o nascimento.
Estonian: Kui vaktsineerimine tehakse 14 päeva enne poegimist ühekordse doosiga (2 ml), annab see sündivatele põrsastele maternaalselt ülekanduva immuunsuse, mis kaitseb neid gripi kliiniliste tunnuste eest vähemalt kuni 33. elupäevani.
Portuguese: Frasco de 20 ml, vidro tipo I. Frasco de 50 ml, vidro tipo II.
Estonian: 20 ml viaal, klaas tüüp I 50 ml viaal, klaas tüüp II 100 ml viaal, klaas tüüp II
Portuguese: Rolha: Elastómero de bromobutilo.
Estonian: bromobutüül kummikorgid
Portuguese: Pode ser administrado durante a gestação e a lactação.
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse ja imetamise ajal.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco vidro ou PET de 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) ou 50 doses (100ml) com rolha de elastómero e cápsula com rebordo.
Estonian: Pakendi suurused: Pappkarp, milles 1 klaas- või PET viaal 10 doosiga (20 ml), 25 doosiga (50 ml) või 50 doosiga (100 ml), suletud kummikorgi ja ääristatud korgiga.
Portuguese: Conservar no frigorífico Não congelar.
Estonian: Hoida külmkapis.