FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Once in use, the 5 ml vial may be stored for a maximum of 4 weeks in the outer carton not above 25°C and away from direct heat or direct light.
Spanish: Una vez en uso, el vial de 5 ml puede conservarse durante un máximo de 4 semanas en el embalaje exterior por debajo de 25ºC y protegido del calor o de la luz directa.
English: - in whom an autonomic neuropathy is present, - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Spanish: - cuyo control glucémico ha mejorado notablemente, - en los que la hipoglucemia se desarrolla gradualmente, - de edad avanzada, - después de cambiar de una insulina de origen animal a una insulina de origen humano, - que presentan una neuropatía autónoma, - con un largo historial de diabetes, - que padecen una enfermedad psiquiátrica, - que reciben tratamiento simultáneo con determinados medicamentos (ver sección 4.5).
English: Once in use, the 10 ml vial may be stored for a maximum of 4 weeks in the outer carton not above 30°C and away from direct heat or direct light.
Spanish: Una vez en uso, el vial de 10 ml puede conservarse durante un máximo de 4 semanas en el embalaje exterior por debajo de 30ºC y protegido del calor o de la luz directa.
English: After its first use, the pen may be stored for a maximum of 4 weeks not above 30°C.
Spanish: Después de la primera utilización, la pluma puede conservarse durante un máximo de 4 semanas por debajo de 30°C.
English: Storage instructions
Spanish: Instrucciones de Conservación:
English: - If you have injected too much Lantus, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Spanish: - Si se ha inyectado demasiado Lantus, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser muy bajo (hipoglucemia).
English: Close metabolic monitoring is recommended during the switch and in the initial weeks thereafter.
Spanish: Durante el cambio de la insulina y en las semanas siguientes se recomienda establecer un estrecho control metabólico.
English: Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Type 1 colourless glass cartridge with a black plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber) containing 3 ml of solution.
Spanish: Lantus SoloStar 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Cartucho de vidrio incoloro de tipo 1 con un émbolo negro (caucho de bromobutilo) y una cápsula con pestaña (aluminio) con un tapón (caucho de bromobutilo o laminado de poliisopreno y bromobutilo) que contiene 3 ml de solución.
English: The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if - you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of nervous disease (diabetic autonomic neuropathy), - you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly, - you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels, - you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Lantus, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Spanish: Los primeros síntomas de alerta de hipoglucemia ("síntomas de aviso") pueden cambiar, atenuarse o faltar por completo si - es una persona de edad avanzada, - ha padecido diabetes durante mucho tiempo, - sufre cierto tipo de enfermedad nerviosa (neuropatía diabética autónoma), - ha sufrido recientemente un episodio de hipoglucemia (por ejemplo el día antes) o si ésta se desarrolla gradualmente, - tiene niveles casi normales o, al menos, niveles muy mejorados de azúcar en la sangre, - ha cambiado recientemente de una insulina animal a una insulina humana como Lantus.
English: To ensure you get the accurate dose, the Lantus cartridges are to be used only with the following pens: - JuniorSTAR which delivers doses in steps of 0.5 units - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar or AllStar PRO which deliver doses in steps of 1 unit.
Spanish: Para asegurar que obtiene la dosis exacta, los cartuchos de Lantus se deben utilizar únicamente con las siguientes plumas: - JuniorSTAR que libera dosis en pasos de 0,5 unidades.
English: Shelf-life after first use of the vial
Spanish: Periodo de validez tras la primera utilización del vial Vial de 5 ml
English: Lantus contains insulin glargine.
Spanish: Lantus contiene insulina glargina.
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge Type 1 colourless glass cartridge with a black plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber) containing 3 ml of solution.
Spanish: Lantus 100 unidades/ml solución inyectable en un cartucho Cartucho de vidrio incoloro de tipo 1 con un émbolo negro (caucho de bromobutilo) y una cápsula con pestaña (aluminio) con un tapón (caucho de bromobutilo o laminado de poliisopreno y bromobutilo) que contiene 3 ml de solución.
English: Talk with your doctor, pharmacist or nurse about proper injection technique before using SoloStar.
Spanish: Antes de usar SoloStar, hable con su profesional sanitario sobre la técnica de inyección adecuada.
English: Each pen contains 3 ml of solution for injection (equivalent to 300 units).
Spanish: Cada pluma contiene 3 ml de solución inyectable (equivalente a 300 unidades).
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge is a clear and colourless solution.
Spanish: Lantus 100 unidades/ml solución inyectable en un cartucho es una solución transparente e incolora.
English: Lipohypertrophy
Spanish: Lipohipertrofia Lipoatrofia
English: Lantus SoloStar 100 units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Spanish: Lantus SoloStar 100 unidades/ml en pluma precargada sólo está indicado para inyecciones subcutáneas.
English: - The other ingredients are: zinc chloride, metacresol, glycerol, sodium hydroxide (see section 2 “Important information about some of the ingredients of Lantus”) and hydrochloric acid (for pH adjustment), polysorbate 20 (10 ml vial only) and water for injections.
Spanish: - Los demás componentes son: cloruro de zinc, metacresol, glicerol, hidróxido de sodio (ver sección 2 “Información importante sobre algunos de los componentes de Lantus”) y ácido clorhídrico (para ajustar el pH), polisorbato 20 (solamente en viales de 10 ml) y agua para preparaciones inyectables.
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial 5 ml vial
Spanish: Lantus 100 unidades/ml solución inyectable en un vial Vial de 5 ml
English: The medicinal product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 30°C and away from direct heat or direct light.
Spanish: El medicamento puede conservarse durante un máximo de 4 semanas por debajo de 30ºC y protegido de la luz y el calor directo.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR (cartucho)
English: 10 vials of 5 ml.
Spanish: 10 viales de 5 ml.
English: The medicinal product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C and away from direct heat or direct light.
Spanish: El medicamento puede conservarse durante un máximo de 4 semanas por debajo de 25ºC y protegido de la luz y el calor directo.
English: carbohydrates), - you lose carbohydrates due to vomiting or diarrhoea, - you drink alcohol, particularly if you are not eating much, - you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity, - you are recovering from an injury or operation or other stress, - you are recovering from an illness or from fever, - you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Lantus").
Spanish: (el azúcar y las sustancias similares al azúcar se llaman hidratos de carbono; sin embargo, los edulcorantes artificiales NO son hidratos de carbono), - pierde hidratos de carbono por vómitos o diarrea, - bebe alcohol, especialmente si no está comiendo mucho, - está haciendo más ejercicio de lo habitual o un tipo diferente de actividad física, - se está recuperando de una lesión, de una operación o de otros tipos de estrés, - se está recuperando de una enfermedad o fiebre, - está tomando o ha dejado de tomar determinados medicamentos (ver sección 2, "Uso de Lantus con otros medicamentos").
English: Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen is a clear and colourless solution.
Spanish: Lantus SoloStar 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada, es una solución transparente e incolora.
English: Each cartridge contains 3 ml of solution for injection (equivalent to 300 units).
Spanish: Cada cartucho contiene 3 ml de solución inyectable (equivalente a 300 unidades).
English: Examples include: - you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, - your insulin pen does not work properly, - you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Spanish: Algunos ejemplos son: - no se ha inyectado su insulina o no se ha inyectado la cantidad suficiente, o si su efecto ha disminuido, por ejemplo debido a un almacenamiento incorrecto, - su pluma de insulina no funciona adecuadamente, - está haciendo menos ejercicio que de costumbre, tiene estrés (angustia emocional, nerviosismo), o sufre una lesión, una operación, infección o fiebre, - está tomando o ha tomado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Uso de Lantus con otros medicamentos").
English: Once in use, vials may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
Spanish: Una vez en uso, los viales pueden conservarse durante un máximo de 4 semanas por debajo de 25ºC.
English: - The other ingredients are: zinc chloride, metacresol, glycerol, sodium hydroxide (see section 2 “Important information about some of the ingredients of Lantus”) and hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
Spanish: - Los demás componentes son: cloruro de zinc, metacresol, glicerol, hidróxido de sodio (ver sección 2 “Información importante sobre algunos de los componentes de Lantus”) y ácido clorhídrico (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.
English: 1 ml contains 100 units (3.64 mg) insulin glargine.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 ml contiene 100 unidades (3,64 mg) de insulina glargina.
English: 5 vials of 5 ml.
Spanish: 5 viales de 5 ml.
English: Type 1 colourless glass vial with a flanged cap (aluminium), a stopper (chlorobutyl rubber (type 1)) and a tear-off cap (polypropylene) containing 5 ml of solution.
Spanish: Vial de vidrio incoloro de tipo 1 con una cápsula con pestaña (aluminio), un tapón (caucho de clorobutilo (tipo 1)) y una cubierta extraíble (polipropileno) que contiene 5 ml de solución.
English: Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Lantus SoloStar 100 units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Spanish: Lantus SoloStar 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Lantus SoloStar 100 unidades/ml en pluma precargada sólo está indicado para inyecciones subcutáneas.
English: Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: - all other medicines to treat diabetes, - angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure), - disopyramide (used to treat certain heart conditions), - fluoxetine (used to treat depression), - fibrates (used to lower high levels of blood lipids), - monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), - pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as acetylsalicylic acid, used to relieve pain and lower fever), - sulfonamide antibiotics.
Spanish: Entre los medicamentos que pueden provocar un descenso de su nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia) se incluyen: - todos los demás medicamentos para tratar la diabetes, - los inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA) (utilizados para tratar ciertas enfermedades del corazón o el aumento de la tensión arterial), - la disopiramida (utilizada para tratar ciertas enfermedades del corazón), - la fluoxetina (utilizada para tratar la depresión), - los fibratos (utilizados para reducir los niveles elevados de lípidos en sangre), - los inhibidores de la monoaminoxidasa (MAO) (utilizados para tratar la depresión), - la pentoxifilina, el propoxifeno, los salicilatos (como el ácido acetilsalicílico, utilizado para aliviar el dolor y bajar la fiebre), - los antibióticos del grupo de las sulfamidas.
English: - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, needles etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Spanish: Tal vez tenga que consultar sobre: - la disponibilidad de su insulina en el país que va a visitar, - reservas de insulina, agujas, etc., - el almacenamiento correcto de la insulina durante el viaje, - el horario de las comidas y de la administración de insulina durante el viaje, - los posibles efectos del traslado a zonas con diferencias horarias, - los posibles nuevos riesgos para la salud en los países que va a visitar.
English: 2 vials of 5 ml.
Spanish: 2 viales de 5 ml.
English: Type 1 colourless glass vial with a flanged cap (aluminium), a stopper (type 1, laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber) and a tear-off cap (polypropylene) containing 10 ml of solution.
Spanish: Vial de vidrio incoloro de tipo 1 con una cápsula con pestaña (aluminio), un tapón (tipo 1, caucho laminado de poliisopreno y bromobutilo) y una cubierta extraíble (polipropileno) que contiene 10 ml de solución.
English: The cartridge in use must not be stored in a refrigerator.
Spanish: La pluma en uso no debe conservarse en nevera.
English: Complaints of injection site reactions (injection site reaction, injection site pain) and skin reactions (rash, urticaria) are reported relatively more frequently in children and adolescents of 18 years of age or less than in adults.
Spanish: Se han comunicado con más frecuencia reclamaciones sobre reacciones en el lugar de inyección (reacción en el lugar de inyección, dolor en el lugar de inyección) y reacciones de la piel (erupción, urticaria) en niños o adolescentes de 18 años o menores que en adultos.
English: Lantus
Spanish: Composición de Lantus
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Spanish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Alemania.
English: 8 cartridges of 3 ml.
Spanish: 8 cartuchos de 3 ml.
English: Do not use Lantus if you notice particles in it. Only use Lantus if the solution is clear, colourless and waterlike.
Spanish: Sólo utilice Lantus SoloStar si la solución es transparente, incolora y acuosa.
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lantus 100 unidades/ml solución inyectable en un vial Lantus 100 unidades/ml solución inyectable en un cartucho Lantus SoloStar 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada
English: The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with Lantus is principally based on exposure to M1. Insulin glargine and the metabolite M2 were not detectable in the vast majority of subjects and, when they were detectable their concentration was independent of the administered dose of Lantus.
Spanish: Los hallazgos farmacocinéticos y farmacodinámicos indican que el efecto de la inyección subcutánea de Lantus se basa principalmente en la exposición a M1.
English: 10 ml vial
Spanish: Vial de 10 ml
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Spanish: Ácido clorhídrico (para ajustar el pH) hidróxido de sodio (para ajustar el pH) Agua para preparaciones inyectables vial de 10 ml
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge, Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen
Spanish: Lantus 100 unidades/ml solución inyectable en un cartucho, Lantus SoloStar 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada
English: Solution for injection.
Spanish: Botón de inyección
English: Protect your SoloStar from dust and dirt.
Spanish: Proteja SoloStar del polvo y la suciedad.
English: Lantus 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Spanish: Lantus 100 unidades/ml en cartuchos sólo está indicado para inyecciones subcutáneas administradas con una pluma reutilizable.
English: Once in use the cartridge may be stored for a maximum of 4 weeks not above 30°C.
Spanish: Una vez en uso el cartucho puede conservarse durante un máximo de 4 semanas por debajo de 30ºC.
English: Excipients: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections
Spanish: Excipientes: cloruro de zinc, metacresol, glicerol, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables
English: The pen containing the cartridge must not be stored in the refrigerator.
Spanish: La pluma con el cartucho en su interior no debe conservarse en nevera.
English: Other medicines and Lantus
Spanish: Uso de Lantus con otros medicamentos
English: If you stop using Lantus
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Lantus
English: EU/1/00/134/013 1 cartridge of 3 ml EU/1/00/134/014 3 cartridges of 3 ml EU/1/00/134/005 4 cartridges of 3 ml EU/1/00/134/006 5 cartridges of 3 ml EU/1/00/134/015 6 cartridges of 3 ml EU/1/00/134/016 8 cartridges of 3 ml EU/1/00/134/017 9 cartridges of 3 ml EU/1/00/134/007 10 cartridges of 3 ml
Spanish: Solución inyectable 1 cartucho de 3 ml. 3 cartuchos de 3 ml. 4 cartuchos de 3 ml. 5 cartuchos de 3 ml. 6 cartuchos de 3 ml. 8 cartuchos de 3 ml. 9 cartuchos de 3 ml. 10 cartuchos de 3 ml.
English: 10 cartridges of 3 ml.
Spanish: 10 cartuchos de 3 ml.
English: Excipients: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), polysorbate 20, , water for injections.
Spanish: Excipientes: cloruro de zinc, metacresol, glicerol, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio (para ajustar el pH), polisorbato 20, y agua para preparaciones inyectables.
English: Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 SoloStar pre-filled pens.
Spanish: Envases de 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 ó 10 plumas precargadas SoloStar.
English: Marketing Authorisation Holder Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Alemania.
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge Lantus 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Spanish: Lantus 100 unidades/ml solución inyectable en un cartucho Lantus 100 unidades/ml en cartuchos sólo está indicado para inyecciones subcutáneas administradas con una pluma reutilizable.
English: Excipients: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections.
Spanish: Excipientes: cloruro de zinc, metacresol, glicerol, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.
English: Pack sizes of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pre-filled pens.
Spanish: Envases de 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 y 10 plumas precargadas.
English: Pens to be used with Lantus 100 units/ml in cartridges Lantus 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Spanish: Plumas a utilizar con Lantus 100 unidades/ml en cartuchos Lantus 100 unidades/ml en cartuchos sólo está indicado para inyecciones subcutáneas administradas con una pluma reutilizable.
English: the instructions for use included in the package leaflet must be read carefully.
Spanish: Antes de usar SoloStar, se deben leer las instrucciones de uso incluidas en el prospecto cuidadosamente.
English: 9 cartridges of 3 ml.
Spanish: 9 cartuchos de 3 ml.
English: Once in use, vials may be stored for a maximum of 4 weeks not above 30°C.
Spanish: Una vez en uso, los viales pueden conservarse durante un máximo de 4 semanas por debajo de 30C.
English: 5 cartridges of 3 ml.
Spanish: 5 cartuchos de 3 ml.
English: - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat high blood pressure), - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis), - oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone), - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - atypical antipsychotic medicines (such as clozapine, olanzapine), - protease inhibitors (used to treat HIV).
Spanish: - los corticosteroides (como la "cortisona", utilizada para tratar la inflamación), - el danazol (medicamento que actúa sobre la ovulación), - el diazóxido (utilizado para tratar la tensión arterial alta), - los diuréticos (utilizados para tratar la tensión arterial alta o el exceso de retención de líquidos), - el glucagón (hormona pancreática utilizada para tratar la hipoglucemia grave), - la isoniazida (utilizada para tratar la tuberculosis), - los estrógenos y progestágenos (como en la píldora anticonceptiva utilizada para el control de la natalidad), - los derivados de la fenotiazina (utilizados para tratar las enfermedades psiquiátricas), - la somatotropina (hormona del crecimiento), - los medicamentos simpaticomiméticos (como la epinefrina [adrenalina], el salbutamol, la terbutalina para tratar el asma), - las hormonas tiroideas (utilizadas para tratar el mal funcionamiento de la glándula tiroidea), - medicamentos antipsicóticos atípicos (como clozapina, olanzapina), - inhibidores de la proteasa (utilizados para tratar el VIH).
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge Insulin pen
Spanish: Lantus 100 unidades/ml solución inyectable en un cartucho Pluma de insulina