FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Olaparib als Erhaltungstherapie bei der Behandlung von Patientinnen mit Platin-sensitivem rezidivierendem (PSR) high-grade serösem Ovarialkarzinom, einschließlich Eileiterkarzinom oder primärem Peritonealkarzinom, nach Therapie mit zwei oder mehreren Platin-haltigen Regimen wurden in einer randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Phase-II-Studie (Studie 19) untersucht.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на олапариб като поддържаща терапия при лечението на пациенти с чувствителен на платина рецидивирал високостепенен серозен рак на яйчниците, включително на фалопиевите тръби или първичен перитонеален рак, след лечение с две или повече схеми на лечение, съдържащи платина, са проучени в едно рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано изпитване фаза II (проучване 19).
German: Ch.-B.
Bulgarian: б г.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Lynparza kann Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Bulgarian: Lynparza може да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.
German: Olaparib
Bulgarian: Неприложимо
German: Bei 60 % der Patientinnen betrug das Platin-freie Intervall > 12 Monate und bei 40 % der Patientinnen > 6-12 Monate.
Bulgarian: Времевият интервал, свободен от платина, е >12 месеца при 60% и 6-12 месеца при 40% от пациентите.
German: Schlecht differenziert (G3)
Bulgarian: Ниско диференциран (G3)
German: HR (95%-KI) p-Wert* (zweiseitig)
Bulgarian: HR (95% CI) P-стойност*
German: Vorherige Anthrazyklin- und TaxanBehandlung
Bulgarian: Предходно лечение с антрациклин и таксан
German: Einnahme von Lynparza möglichst 2 Stunden lang nicht.
Bulgarian: Не се хранете за предпочитане до 2 часа след прием на Lynparza.
German: Im Placebo-Arm hatten 61 % der Patientinnen nur 2 vorangegangene Therapielinien, während 39 % der Patientinnen 3 oder mehr vorangegangene Therapielinien erhalten hatten.
Bulgarian: В рамото на плацебо 61% от пациентите имат само 2 предходни линии на терапия с 39%, получаващи 3 или повече предходни линии на терапия.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie beabsichtigen zu stillen.
Bulgarian: Ако възнамерявате да кърмите, кажете на Вашия лекар.
German: Bei Patientinnen mit leichter Beeinträchtigung der Nierenfunktion ist keine DosisAnpassung von Lynparza erforderlich.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата Lynparza при пациенти с леко бъбречно увреждане.
German: Wenn ein moderater CYP3A-Inhibitor gleichzeitig angewendet werden muss, beträgt die empfohlene reduzierte Lynparza-Dosis 200 mg zweimal täglich eingenommen (entsprechend einer Tagesgesamtdosis von 400 mg) (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Bulgarian: Ако трябва да се приложи едновременно умерен инхибитор на CYP3A, препоръчителното намаляване на дозата на Lynparza е до 200 mg два пъти дневно (еквивалентна на обща дневна доза от 400 mg) (вж. точки 4.4 и 4.5).
German: ZULASSUNGSNUMMER(N
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
German: BRCA1/2-mutiert
Bulgarian: С BRCA1/2 мутация
German: bd: Zweimal täglich; NE: nicht erreicht; KI: Konfidenzintervall; PFS2: time from randomisation to second progression or death (Zeit von der Randomisierung bis zur zweiten Progression oder Tod); TFST: Time from randomisation to start of first subsequent therapy or death (Zeit von der Randomisierung bis zum Beginn der ersten Folgetherapie oder Tod).
Bulgarian: NR - не е достигнато; CI - доверителен интервал; ПБП2 - време от рандомизирането до втората прогресия; ВППТ - време от рандомизирането до началото на първата последваща терапия или смърт
German: Daher kann nicht ausgeschlossen werden, dass Olaparib klinisch relevante Wechselwirkungen mit P-gp-Substraten (z. B. Simvastatin, Pravastatin, Dabigatran, Digoxin und Colchicin) hervorrufen kann.
Bulgarian: In vitro олапариб инхибира ефлуксния транспортер P-gp (IC50=76µM), поради това не може да се изключи, че той може да предизвика клинично значими лекарствени взаимодействия със субстрати на P-gp (напр. симвастатин, правастатин, дабигатран, дигоксин и колхицин).
German: Lynparza 100 mg Filmtabletten
Bulgarian: Lynparza 100 mg филмирани таблетки
German: • Itraconazol, Fluconazol - zur Behandlung von Pilzinfektionen
Bulgarian: итраконазол, флуконазол - използван за лечение на гъбични инфекции;
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Olaparib als Erhaltungstherapie wurde in einer randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Phase-III-Studie bei Patientinnen mit Keimbahn-BRCA1/2mutiertem PSR-Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primärem Peritonealkarzinom untersucht.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на олапариб като поддържаща терапия са проучвани във фаза III рандомизирано, двойно сляпо, плацебо-контролирано проучване при пациенти с рак на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален рак с герминативна BRCA1/2 мутация.
German: Der primäre Endpunkt war PFS (progression free survival, progressionsfreies Überleben), basierend auf der Beurteilung durch den Prüfarzt unter Verwendung von RECIST 1.0.
Bulgarian: Първичната крайна точка е ПБП (преживяемост без прогресия) въз основа на оценка на изследователя с помощта на RECIST 1.0.
German: Patienten mit BRCA1/2Mutationen wurden entweder mittels eines Keimbahn-Tests im Blut über einen lokalen Test oder über eine zentrale Testung durch Myriad identifiziert.
Bulgarian: Пациентите с BRCA1/2 мутации са идентифицирани чрез изследване на кръвта за герминативни мутации посредством местен тест или посредством централно тестване в Myriad.
German: Mediane Zeit (Monate) (95%-KI)
Bulgarian: Медиана на времето (месеци) (95% CI)
German: Mediane Zeit (Monate) (95%-KI) HR (95%-KI)
Bulgarian: Медиана на времето (месеци) HR (95% CI)
German: Anämie schließt die bevorzugten Begriffe (preferred terms, PTs) Anämie, makrozytäre Anämie, Erythropenie, Abnahme des Hämatokritwertes, Abnahme des Hämoglobinwertes, normochrome Anämie, normochrome normozytäre Anämie, normozytäre Anämie und Abnahme der Anzahl roter Blutzellen ein; Neutropenie schließt die PTs Agranulozytose, febrile Neutropenie, Abnahme der Granulozytenanzahl, Granulozytopenie, idiopathische Neutropenie, Neutropenie, neutropenische Infektion, neutropenische
Bulgarian: Анемия включва предпочитаните термини (ПТ) анемия, макроцитна анемия, еритропения, понижен хематокрит, понижен хемоглобин, нормохромна анемия, нормохромна нормоцитна анемия, нормоцитна анемия и понижен брой червени кръвни клетки,; Неутропения включва ПТ агранулоцитоза, фебрилна неутропения, понижен брой гранулоцити, гранулоцитопения, идиопатична неутропения, неутропения, неутропенична инфекция, , неутропеничен сепсис и понижен брой неутрофили,; Тромбоцитопения включва ПТ понижен брой тромбоцити, понижена продукция на тромбоцити, понижен тромбокрит и тромбоцитопения,; Левкопения включва
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Olaparib als Erhaltungstherapie zur Behandlung des PSROvarialkarzinoms, Eileiterkarzinoms oder primären Peritonealkarzinoms nach einer Behandlung mit zwei oder mehr Platin-haltigen Therapien wurden in einer großen randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Phase-II-Studie (Studie 19) untersucht.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на олапариб като поддържаща терапия при лечението на пациенти с чувствителен на платина рецидивирал рак на яйчниците, включително на фалопиевите тръби или първичен перитонеален рак, след лечение с две или повече схеми на лечение, съдържащи платина, са проучвани в голямо фаза II рандомизирано, двойно сляпо, плацебо-контролирано проучване (проучване 19).
German: Im Olaparib-Arm hatten 44 % der Patientinnen nur 2 vorangegangene Therapielinien, während 56 % der Patientinnen 3 oder mehr vorangegangene Therapielinien erhalten hatten.
Bulgarian: В рамото на олапариб 44% от пациентите имат само 2 предходни линии на терапия с 56%, получаващи 3 или повече предходни линии на терапия.
German: Erbrechen, Diarrhö, Übelkeit Gelegentlich
Bulgarian: Повръщане, диария, гадене
German: Bei 60 % der Patientinnen betrug das Platin-freie Intervall > 12 Monate und bei 40 % der Patientinnen >6-12 Monate.
Bulgarian: Периодът без приложение на платина е >12 месеца при 60% и > 6-12 месеца при 40% от пациентите.
German: PFS - DCO 30. Juni 2010
Bulgarian: 30 юни 2010 г.)
German: Grüne bis grün/graue, ovale, bikonvexe Tablette, auf der einen Seite mit der Prägung „OP150" versehen und auf der anderen Seite glatt.
Bulgarian: Зелени до зелено-сиви, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение "OP150" от една страна и без означение от другата страна.
German: Im Placebo-Arm hatten 49 % der Patientinnen nur 2 vorangegangene Therapielinien, während 51 % der Patientinnen 3 oder mehr vorangegangene Therapielinien erhalten hatten.
Bulgarian: В рамото на плацебо 49% от пациентите имат само 2 предходни линии на терапия с 51%, получаващи 3 или повече предходни линии на терапия.
German: • Verdauungsprobleme oder Sodbrennen (Dyspepsie)
Bulgarian: нарушено храносмилане или киселини (диспепсия);
German: (Psoriasis)
Bulgarian: (двустранна)
German: Patientinnen mit BRCA1/2-Mutationen wurden entweder mittels eines Keimbahn-Tests im Blut über einen lokalen Test oder über eine zentrale Testung durch Myriad oder mittels einer Untersuchung einer Tumorprobe unter Verwendung eines von Foundation Medicine durchgeführten Tests identifiziert.
Bulgarian: Пациентите с BRCA1/2 мутации са идентифицирани или чрез изследване на кръвта за герминативни мутации посредством местен тест или посредством централно тестване в Myriad или чрез изследване на туморна проба, проведено от Foundation medicine.
German: PFS
Bulgarian: OП
German: 45 % der Patientinnen hatten vollständig und 55 % partiell auf die vorangegangene Platinbasierte Chemotherapie angesprochen.
Bulgarian: Отговорът към предшестваща химиотерапия с платина е пълен при 45% и частичен при 55% от пациентите.
German: Lynparza 50 mg Hartkapseln
Bulgarian: Lynparza 50 mg твърди капсули
German: Meldung von Nebenwirkungen
Bulgarian: Вторичните крайни точки
German: 1 Flasche + 1
Bulgarian: 1 бутилка + 1 спринцовка + 1 адаптор на бутилката блистер (PVC/alu)
German: Flaschenadapter
Bulgarian: Перорален разтвор
German: Lösung zum Einnehmen
Bulgarian: Перорално приложение
German: Interaktionsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействия са проведени само при възрастни.
German: Selten wurden Fälle von Koma berichtet.
Bulgarian: В редки случаи са докладвани случаи на кома.
German: B 1930 Zaventem Belgien
Bulgarian: B 1930 Zaventem Белгия
German: Siehe Abschnitt 6.6 für weitere Informationen zur Anwendung.
Bulgarian: Вижте точка 6.6 за информация за приложението.
German: • kalte Hände und Füße.
Bulgarian: Студени длани и стъпала
German: Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung am besten für Sie geeignet ist.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи каква доза е подходяща за Вас.
German: Der Patient sollte zu Beginn der Behandlung hierüber informiert werden.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за това при започване на лечението.
German: 79090 Freiburg
Bulgarian: D-79090 Freiburg
German: Nach wiederholter Anwendung wird der Steady State innerhalb von 24 bis 48 Stunden erreicht.
Bulgarian: След многократно прилагане стационарно състояние се достига в рамките на 24 до 48 часа.
German: In diesem Fall machen Sie dann mit der nächsten normalen Einnahme weiter.
Bulgarian: В този случай просто продължете със следващата доза по обичайния начин.
German: Diese Symptome können häufiger oder schwerer auftreten, wenn Sie Lyrica für einen längeren Zeitraum eingenommen haben.
Bulgarian: Тези симптоми могат да се проявят по-често или тежко, ако сте приемали Lyrica за по-продължителен период от време.
German: • langsame oder verminderte Bewegung des Körpers.
Bulgarian: Забавено или ограничено движение на тялото
German: Monotherapie (neu diagnostizierte Patienten)
Bulgarian: Монотерапия (новодиагностицирани пациенти)
German: Schlucken Sie die Hartkapsel im Ganzen mit Wasser.
Bulgarian: Поглъщайте капсулата цяла с вода.
German: einmal täglich
Bulgarian: Еднократно дневно
German: Lyrica und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen (Wechselwirkungen).
Bulgarian: Lyrica и някои други лекарства могат да си влияят едно на друго (взаимодействие).
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Bulgarian: Наличните към момента данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но не може да се дадат препоръки за дозировката.
German: Die Jungtiere weisen jedoch eine erhöhte Empfindlichkeit auf.
Bulgarian: Младите плъхове, обаче, са по-чувствителни.
German: Nicht verwenden, wenn Schachtel bereits geöffnet war.
Bulgarian: Да не се използва, ако опаковката е била отваряна.
German: Nach 9 Wochen war dieser Effekt nicht mehr zu beobachten.
Bulgarian: Девет седмици след експозиция този ефект не се наблюдава.
German: Wenn Pregabalin und Opioide in Kombination angewendet werden, sollten Maßnahmen zur Vermeidung der Verstopfung erwogen werden (insbesondere bei weiblichen und älteren Patienten).
Bulgarian: Когато прегабалин и опиоиди ще се използват в комбинация, трябва да се вземат предвид мерки за предотвратяване на констипацията (особено при жени и пациенти в старческа възраст).
German: Lyrica darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich (wenn der Nutzen für die Mutter deutlich größer ist als ein mögliches Risiko für den Fötus).
Bulgarian: Lyrica не трябва да бъде използвана по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост (ако ползата за майката категорично надхвърля потенциалния риск за фетуса).
German: • verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen.
Bulgarian: Понижаване на броя на белите кръвни клетки
German: Der Wirkstoff ist Pregabalin.
Bulgarian: Активното вещество е прегабалин.
German: Nach einer Behandlung von 3 Monaten gab es keine Wirkungen auf die Spermienbeweglichkeit.
Bulgarian: След 3 месеца лечение не е имало ефекти върху подвижността на сперматозоидите.
German: Die Therapienotwendigkeit sollte regelmäßig überprüft werden.
Bulgarian: Необходимостта от лечение трябва да бъде преоценявана редовно.
German: Was ist Lyrica und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Lyrica и за какво се използва
German: • Anschwellen des Körpers einschließlich der Extremitäten.
Bulgarian: Подуване на тялото, включително крайниците
German: Nehmen Sie nicht mehr Arzneimittel als verschrieben ein.
Bulgarian: Не приемайте повече лекарство от предписаното.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lyrica einnehmen.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Lyrica.
German: Wie Lyrica aussieht und Inhalt der Packung
Bulgarian: Как изглежда Lyrica и съдържание на опаковката
German: Pregabalin war nicht teratogen bei Mäusen, Ratten oder Kaninchen.
Bulgarian: Прегабалин не е тератогенен при мишки, плъхове или зайци.
German: Die interindividuelle pharmakokinetische Variabilität von Pregabalin ist gering (< 20 %).
Bulgarian: Вариабилността на фармакокинетиката на прегабалин между индивидите е малка (< 20%).
German: Lyrica ist nicht dazu gedacht, allein eingenommen zu werden, sondern sollte stets in Kombination mit anderen antiepileptischen Behandlungsmaßnahmen angewendet werden.
Bulgarian: Lyrica не е предназначена за самостоятелна употреба, а винаги трябва да бъде прилагана в комбинация с друго антиепилептично лечение.
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist nicht bekannt (siehe Abschnitt 5.3).
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки е неизвестна (вж. точка 5.3).
German: Das Unterteil ist zusätzlich mit einem schwarzen Band gekennzeichnet.
Bulgarian: Тялото е маркирано също и с черна лента.
German: • gesteigerter Appetit.
Bulgarian: Повишен апетит
German: Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Dosis dann ein, wenn Sie es bemerken, es sei denn, es ist bereits Zeit für die nächste Einnahme.
Bulgarian: Ако забравите да вземете една доза, вземете я веднага щом си спомните, освен ако не е дошло време за Вашата следваща доза.
German: Wiederholen Sie die Schritte 2 bis 4, um ggf. die erforderliche Dosis zu erreichen (Tabelle 3).
Bulgarian: Повторете стъпки от 2 до 4 колкото пъти е необходимо до достигане на желаната доза (Таблица 3).
German: Sicherheit und Wirksamkeit von Lyrica bei Kindern unter 12 Jahren und bei Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) wurden nicht nachgewiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Lyrica при деца под 12-годишна възраст и юноши (12-17годишна възраст) не са установени.
German: Absetzen von Pregabalin kann hier zu einem Verschwinden oder einer Verbesserung dieser visuellen Symptome führen.
Bulgarian: Спирането на прегабалин може да доведе до отзвучаване или подобряване на тези зрителни симптоми.
German: Der Mechanismus für die Auslösung dieser Nebenwirkung ist nicht bekannt und die verfügbaren Daten schließen die Möglichkeit eines erhöhten Risikos bei der Einnahme von Pregabalin nicht aus.
Bulgarian: Механизмът на този риск не е известен и съществуващите данни не изключват възможността за повишен риск при прегабалин.
German: Interaktionen und ältere Personen
Bulgarian: Взаимодействия и старческа възраст
German: Wenn Ihre Behandlung beendet wird, muss dies allmählich über mindestens 1 Woche erfolgen.
Bulgarian: Спирането на лечението трябва да стане постепенно в продължение на поне една седмица.
German: Die mittlere Eliminationshalbwertszeit von Pregabalin beträgt 6,3 Stunden.
Bulgarian: Средният елиминационен полуживот на прегабалин е 6,3 часа.
German: (Zum Beispiel erfordert eine 150-mg [7,5-ml]-Dosis 2 Entnahmen aus der Flasche, um die vollständige Dosis zu erreichen.
Bulgarian: [Например за доза от 150 mg (7,5 ml) ще са необходими две изтегляния от бутилката, за да се получи цялата доза.
German: Es wird empfohlen, während der Einnahme von Lyrica keinen Alkohol zu sich zu nehmen.
Bulgarian: Препоръчва се да не се пие алкохол, докато приемате Lyrica.
German: Bei Einnahme während der Mahlzeiten wird die Resorptionsrate von Pregabalin verringert, was zu einer Verringerung der Cmax um ca. 25 bis 30 % sowie zu einer Verzögerung der tmax auf ca. 2,5 Stunden führt.
Bulgarian: Скоростта на резорбция на прегабалин намалява при прием с храна, което води до понижение на Сmax с около 25-30% и забавяне на tmax до приблизително 2,5 часа.
German: Deshalb müssen Sie so lange vorsichtig sein, bis Sie sich an alle Auswirkungen, die das Arzneimittel haben könnte, gewöhnt haben.
Bulgarian: Следователно, трябва да бъдете внимателни, докато свикнете с всеки ефект на лекарството.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Pregabalin als Zusatztherapie von Epilepsie wurden bei pädiatrischen Patienten unter 12 Jahren und Jugendlichen nicht nachgewiesen.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на прегабалин като допълнителна терапия за епилепсия при педиатрични пациенти под 12-годишна възраст и при юноши не са установени.
German: Einnahme von Lyrica zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Bulgarian: Lyrica с храна, напитки и алкохол
German: Diabetes-Patienten
Bulgarian: Пациенти с диабет
German: Der Schweregrad der Nebenwirkungen war in der Regel leicht bis mäßig.
Bulgarian: Нежеланите реакции обикновено са били леки до умерени по сила.
German: Die Pharmakokinetik von Pregabalin wurde bei Patienten im Alter von unter 3 Monaten nicht untersucht (siehe Abschnitte 4.2, 4.8 und 5.1).
Bulgarian: Фармакокинетиката на прегабалин при пациенти под 3-месечна възраст не е проучена (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.1).
German: als Einzeldosis * Die Gesamttagesdosis (mg/Tag) muss je nach der angegebenen Dosisaufteilung geteilt werden, um mg/Dosis zu erhalten.
Bulgarian: Общата дневна доза (mg/ден) трябва да бъде разделена, както е указано в режима на дозиране, за да се получат mg/доза
German: • Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, niedriger Blutzucker, hoher Blutzucker.
Bulgarian: Загуба на апетит, загуба на тегло, ниска кръвна захар, висока кръвна захар
German: Zusatztherapie
Bulgarian: Допълнителна терапия
German: Die Patienten sollten daher angehalten werden, sich vorsichtig zu verhalten, bis sie mit den möglichen Auswirkungen des Arzneimittels vertraut sind.
Bulgarian: Следователно, пациентите трябва да бъдат посъветвани да бъдат с повишено внимание, докато не се запознаят с потенциалните ефекти от лекарствения продукт.
German: Hersteller: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Belgien
Bulgarian: Производител: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Белгия
German: Daher wurden die Effekte als gering bis klinisch nicht relevant erachtet.
Bulgarian: Поради това се счита, че ефектите имат малка или нямат клинична значимост.
German: Wenn Sie älter (über 65 Jahre) sind, nehmen Sie Lyrica ganz normal ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren.
Bulgarian: Ако сте пациент в старческа възраст (над 65 години) трябва да вземате Lyrica по обичайния начин освен, ако имате проблеми с бъбреците.
German: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Bulgarian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstātte Freiburg Mooswaldallee 1
German: Sie müssen Lyrica zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen.
Bulgarian: Трябва да вземате Lyrica като допълнение към Вашето настоящо лечение.
German: Beim Menschen beträgt das Verteilungsvolumen nach oraler Anwendung ca. 0,56 l/kg.
Bulgarian: При хора привидният обем на разпределение на прегабалин след перорално приложение е приблизително 0,56 l/kg.
German: Falls Sie Schwellungen im Gesicht oder an der Zunge bemerken oder falls Ihre Haut rot wird und beginnt, Blasen zu bilden oder sich abzuschälen, holen Sie bitte sofort medizinischen Rat ein.
Bulgarian: Ако имате оток на лицето или езика, или ако кожата Ви се зачерви и започнат да се появяват мехури или лющене, трябва незабавно да потърсите консултация с лекар.
German: Zusatzdosis ist eine einzelne zusätzliche Dosis.
Bulgarian: Допълнителната доза е еднократна
German: Diese geschätzten Dosen entsprechen auf mg/kg-Basis etwa 7 % der täglichen Gesamtdosis der Mutter.
Bulgarian: Изчислените дози са приблизително 7% от общата дневна доза на майката, изразена в mg/kg.
German: Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, halten Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, обърнете се към него преди да започнете да вземате това лекарство.
German: Patienten mit seltener hereditärer Galactose-Intoleranz, LappLactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазeн дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
German: Pfizer Europe MA EEIG ((Logo))
Bulgarian: Pfizer Europe MA EEIG (като лого на ПРУ)
German: Neben der Tagesdosis sollte eine Zusatzdosis sofort nach jeder 4-stündigen Hämodialysebehandlung verabreicht werden (siehe Tabelle 1).
Bulgarian: В допълнение към дневната доза непосредствено след всяка 4-часова хемодиализа трябва да бъде давана допълнителна доза (вж. Таблица 1).
German: Generalisierte Angststörungen
Bulgarian: Генерализирано тревожно разстройство
German: Lyrica Lösung zum Einnehmen enthält einen geringen Alkoholanteil (weniger als 100 mg pro Milliliter).
Bulgarian: Lyrica перорален разтвор съдържа малки количества етанол (алкохол), по-малко от 100 mg/ml.
German: Deshalb sollten Patienten hinsichtlich Anzeichen von Suizidgedanken und suizidalen Verhaltensweisen überwacht und eine geeignete Behandlung in Erwägung gezogen werden.
Bulgarian: Затова пациентите трябва да бъдат проследявани за признаци на суицидна идеация и поведение и трябва да се предприеме съответното лечение.
German: Bei Ratten unterscheidet sich die Toxizität bei Jungtieren qualitativ nicht von der bei den adulten Tieren.
Bulgarian: При млади плъхове видовете токсичност не се различават качествено от тези, наблюдавани при зрели плъхове.
German: Lösung zum Einnehmen Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Bulgarian: Перорален разтвор Pfizer Service Company Hoge Wei 10