FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La un număr mic de câini pot să apară trecător vomă, necoordonare sau semne de oboseală.
Latvian: Dažiem suņiem var būt pārejoša vemšana, koordinācijas traucējumi un noguruma pazīmes.
Romanian: <Producător pentru eliberarea seriei:> A se completa pe plan naţional.
Latvian: <Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:> Tiks aizpildīts valsts ietvaros
Romanian: În principiu, nu au fost identificate riscuri care ar conduce la restricţii privind utilizarea Fortekor la pisici cu IRC sau la câini cu insuficienţă cardiacă, altele decât cele indicate în informaţiile referitoare la produs cu modificări.
Latvian: Principā nav konstatēts risks, kura dēļ būtu jāierobežo Fortekor lietošana kaķiem ar hronisku nieru slimību vai suņiem ar sirds mazspēju, izņemot to, kas norādīts grozītajā zāļu aprakstā.
Romanian: Diferenţa de UPC a fost semnificativă statistic în grupul cu UPC ≥ 1,0, dar nu şi în grupul cu UPC ≥ 0,2.
Latvian: UPC atšķirība bija statistiski nozīmīga grupā ar UPC ≥ 1,0, bet ne grupā ar UPC ≥ 0,2. Labvēlīgu benazeprila ietekmi uz ēstgribu konstatēja grupā ar sākotnējo UPC ≥ 1,0.
Romanian: Indicaţia corespunzătoare armonizată ar trebui să fie „Tratamentul insuficienţei cardiace congestive la câini".
Latvian: Atbilstošai saskaņotai indikācijai vajadzētu būt „Sastrēguma sirds mazspējas ārstēšana suņiem".
Romanian: Totuşi, în unele state membre cererile de extindere a indicaţiei pentru IRC la pisici nu au fost aprobate şi, prin urmare, există diferenţe între statele membre în ceea ce priveşte informaţiile referitoare la produs ale Fortekor.
Latvian: Tomēr dažās valstīs pieteikumus paplašināt indikācijas, iekļaujot hronisku nieru slimību kaķiem, neapstiprināja, un tādēļ Fortekor zāļu apraksti dalībvalstīs atšķiras.
Romanian: Totuşi, studiul care susţine acest aviz a analizat efectul de la enalapril şi nu a fost stabilită o doză corespunzătoare pentru tratamentul IRC cu benazepril1.
Latvian: Tomēr pētījumā, kas atbalsta šo atzinumu, pētīja enalaprila ietekmi, un atbilstoša benazeprila deva hroniskas nieru slimības ārstēšanai nav noteikta1.
Romanian: De asemenea, în timpul procedurii de sesizare s-a constatat că statele membre au luat decizii naţionale divergente cu privire la autorizaţia de introducere pe piaţă referitor la specia ţintă câini, în privinţa cărora unele state membre au autorizat produsul cu o indicaţie pentru insuficienţă renală.
Latvian: Pārvērtēšanas procedūras laikā konstatēja, ka dalībvalstīs ir pieņemti atšķirīgi nacionālie lēmumi par reģistrāciju attiecībā arī uz mērķa sugu "suņi", jo dažās dalībvalstīs preparāts ir reģistrēts nieru mazspējas indikācijai.
Romanian: Av.Mesogeion 198 15561 HOLARGOS Grecia
Latvian: 15561 HOLARGOS Grieķija
Romanian: Tratamentul poate îmbunătăţi toleranţa la efort şi poate creşte rata de supravieţuire la câinii cu insuficenţă cardiacă moderată până la severă.
Latvian: Ārstēšana var uzlabot fiziskās slodzes toleranci un paaugstināt dzīvildzi suņiem ar mērenu vai smagu sirds mazspēju.
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor A se completa pe plan naţional.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Jāieraksta valsts ietvaros.
Romanian: Rezultatele referitoare la obiectivele secundare (proteinuria), au indicat, totuşi, un efect benefic al tratamentului cu benazepril.
Latvian: Tomēr sekundāro vērtēto raksturlielumu (proteinūrijas) rezultāti liecināja par benazeprila terapijas labvēlīgu ietekmi.
Romanian: Nu există diferenţe semnificative în farmacocinetica benazeprilatului atunci când benazepril clorhidrat este administrat câinilor cu sau fără alimente.
Latvian: Nav nozīmīgas atšķirības benazeprilāta farmakokinētikā, kad benazeprila hidrohlorīds tiek dots paēdušies suņiem vai tukšā dūšā.
Romanian: Efecte embriotoxice (malformaţii ale aparatului urinar fetal) s-au constatat în cazul testelor cu animale de laborator (şobolani) la doze netoxice din punct de vedere maternal.
Latvian: Embriotoksiska ietekme (augļa urīnceļu kroplības) tika novērota pētījumos ar laboratorijas dzīvniekiem (žurkām) pie devām, kas nav toksiskas mātēm.
Romanian: Titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă au furnizat propuneri pentru informaţiile referitoare la produs armonizate şi date care susţin tratamentul tulburărilor cardiace, dar şi tratamentul tulburărilor renale.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki iesniedza ierosinājumus zāļu aprakstu saskaņošanai un datus, kas atbalsta sirds, kā arī nieru slimību ārstēšanu.
Romanian: Reducerea hipertensiunii glomerulare poate întârzia progresul bolii renale prin inhibarea deteriorării continue a rinichilor.
Latvian: Glomerulārās hipertensijas samazinājums var kavēt nieru slimības progresu, kavējot turpmākos nieru bojājumus.
Romanian: Nu au fost prezentate date care să demonstreze în mod clar beneficiile tratamentului cu benazepril asupra supravieţuirii la pisicile cu IRC.
Latvian: Nav iesniegti dati, kas skaidri pierādītu benazeprila terapijas ieguvumu attiecībā uz dzīvildzi kaķiem ar hronisku nieru slimību.
Romanian: În caz de supradoză accidentală poate să apară hipotensiune reversibilă trecătoare.
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā var rasties pārejoša atgriezeniska hipotensija.
Romanian: Femeile însărcinate trebuie să aibă o grijă deosebită pentru a evita expunerea orală accidentală întrucât s-a constatat că inhibitorii ACE afectează fătul în perioada sarcinii.
Latvian: Grūtniecēm ir jārīkojas īpaši uzmanīgi, lai izvairītos no nejaušas norīšanas, jo ir konstatēts, ka grūtniecības laikā AKE inhibitori ietekmē vēl nedzimušo bērnu.
Romanian: Mai mult, tratamentul cu IECA este contraindicat în timpul gestaţiei şi al alăptării.
Latvian: Turklāt AKEI lietošana ir kontrindicēta grūsnības un zīdīšanas laikā.
Romanian: Biodisponibilitatea sistemică este incompletă (~ 13 % la câini) datorită absorbţiei incomplete (38 % la câini) şi metabolizării de prim pasaj.
Latvian: Sistēmiska biopieejamība ir nepilnīga (~ 13 % suņiem) nepilnīgas absorbcijas (38 % suņiem) un pirmās caurlaides metabolisma dēļ.
Romanian: De aceea, utilizarea Fortekor în timpul gestaţiei şi al alăptării ar trebui să fie contraindicată la pisici (şi la câini) şi un text corespunzător ar trebui adăugat la secţiunile relevante ale informaţiilor referitoare la produs.
Latvian: Tādēļ Forterok lietošanai kaķiem (un suņiem) grūsnības un laktācijas laikā jābūt kontrindicētai un atbilstošos zāļu apraksta apakšpunktos jāpievieno attiecīga informācija.
Romanian: Un grup ad-hoc de experţi (AHEG) a fost consultat în legătură cu dovezile ştiinţifice ce stau la baza utilizării IECA în tratamentul insuficienţei renale cronice la câini.
Latvian: Notika konsultācijas ar ad-hoc ekspertu grupu (AHEG) par zinātnisko pierādījumu bāzi AKEI, ārstējot hronisku nieru slimību suņiem.
Romanian: Afecţiunile preexistente care duc la perfuzie renală scăzută ar trebui corectate înaintea începerii tratamentului cu IECA, deoarece IECA poate cauza insuficienţă renală acută în aceste cazuri, atunci când filtrarea glomerulară dependentă de angiotensina II este blocată.
Latvian: Esošas slimības, kas samazina nieru perfūziju, jākoriģē pirms AKEI terapijas sākuma, jo AKEI šajos gadījumos, kad tiek bloķēta no angiotensīna II atkarīgā glomerulārā filtrācija, var izraisīt akūtu nieru mazspēju.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se completa pe plan naţional.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Jāieraksta valsts ietvaros.
Romanian: Fortekor şi denumirile asociate este un medicament de uz veterinar ce conţine benazepril clorhidrat prezentat sub formă de comprimate aromate de 2,5 mg, 5 mg şi 20 mg şi sub formă de comprimate filmate de 5 mg şi 20 mg destinate utilizării la câini şi pisici.
Latvian: Fortekor un sinonīmisku nosaukumu zāles ir veterināras zāles, kas satur benazeprila hidrohlorīdu 2,5 mg, 5 mg un 20 mg tabletēs ar aromātvielām un 5 mg un 20 mg apvalkotās tabletēs, kas paredzētas suņiem un kaķiem.
Romanian: Biodisponibilitatea sistemică este incompletă (~ 13 % la câini) datorită absorbţiei incomplete (38 % la câini, < 30 % la pisici) şi metabolizării de prim pasaj.
Latvian: Sistēmiska biopieejamība ir nepilnīga (~ 13 % suņiem) nepilnīgas absorbcijas (38 % suņiem, < 30 % kaķiem) un pirmās caurlaides metabolisma dēļ.
Romanian: Benazeprilatul este excretat 54 % pe cale biliară şi 46 % pe cale urinară la câini şi 85 % pe cale biliară şi 15 % pe cale urinară la pisici.
Latvian: Benazeprilāta 54 % tiek izdalīti žultsceļos un 46 % urīnceļos suņiem un 85 % žultsceļos un 15 % urīnceļos kaķiem.
Romanian: Prin urmare, CVMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru Fortekor şi denumirile asociate prezentate în anexa I, pentru care rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectele sunt prezentate în anexa III.
Latvian: Tādēļ CVMP ieteica veikt izmaiņas reģistrācijas apliecībās, šim nolūkam Fortekor un I pielikumā minēto sinonīmisku nosaukumu zāļu apraksti, marķējuma teksts un lietošanas instrukcijas ir iekļautas III pielikumā.
Romanian: A nu se folosi în cazuri de hipotensiune (tensiune arterială scăzută), hipovolemie (volum scăzut al sângelui), hiponatremie (nivele scăzute sodiu în sânge) sau insuficienţă renală acută.
Latvian: Nelietojiet hipotensijas (zema asinsspiediena), hipovolēmijas (zema asins tilpuma), hiponatriēmija (zems nātrija līmenis asinīs) vai akūtas nieru mazspējas gadījumā.
Romanian: Mai mult, a fost considerată adecvată o precauţie referitoare la combinarea cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, din cauza riscului legat de scăderea tensiunii arteriale la câinii cu afecţiuni renale.
Latvian: Turklāt par atbilstošu uzskatīja piesardzību attiecībā uz kombināciju ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, jo iespējams risks, kas saistīts ar asinsspiediena pazemināšanos suņiem ar nieru slimību.
Romanian: "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi, cu sau fără mâncare.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) ir jālieto iekšķīgi vienreiz dienā ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās.
Romanian: Nu s-a demonstrat nici un efect al "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) asupra supravieţuirii la pisici cu IRC, dar "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) a crescut apetitul pisicilor, în special în cazurile mai avansate.
Latvian: Nav uzrādīta nekāda "produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) ietekme uz izdzīvošanu kaķiem ar hronisku nieru slimību, bet "produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) palielināja apetīti kaķiem, it īpaši progresējošākos gadījumos.
Romanian: La unii câini cu insuficienţă cardiacă congestivă poate să apară vomă sau oboseală pe perioada tratamentului.
Latvian: Daži suņi ar kongestīvo sirds mazspēju ārstēšanas laikā var vemt, vai tiem var būt nogurums.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI A se completa pe plan naţional.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS Jāieraksta valsts ietvaros.
Romanian: În cazuri rare au fost raportate la pisici voma, anorexia, deshidratarea, letargia şi diareea.
Latvian: Retos gadījumos kaķiem ir ziņots par vemšanu, anoreksiju, dehidrāciju, letarģiju un caureju.
Romanian: Indicaţia pentru utilizarea Fortekor în cazurile de IRC ar putea fi prin urmare acceptată, dar ar trebui să fie limitată la pisicile cu proteinurie.
Latvian: Tādēļ Fortekor indikāciju lietošanai hroniskas nieru slimības gadījumā var apstiprināt, bet preparāts lietojams tikai kaķiem, kam ir proteinūrija.
Romanian: Deţinător al autorizaţiei de comercializare
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Romanian: Combinaţia dintre "denumire produs" (a se completa la nivel naţional) şi alţi agenţi antihipertensivi (de exemplu blocante ale canalelor de calciu, -blocante sau diuretice), anestezice sau sedative poate duce la efecte hipotensive suplimentare.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) un citu hipertonijas ārstēšanas līdzekļu (piem., kalcija kanālu blokatoru, beta blokatoru vai diurētiķu), anestēzijas vai pretsāpju līdzekļu kombinācija var izraisīt papildu hipotonisku ietekmi.
Romanian: "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) reduce tensiunea arterială şi volumul de încărcare a inimii la câinii cu insuficienţă cardiacă congestivă.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) samazina asinsspiedienu un apjoma noslodzi uz sirdi suņiem ar kongestīvo sirds mazspēju.
Romanian: În ceea ce priveşte IRC la câini, datele provenite din singurul studiul clinic pilot şi informaţiile bibliografice adiţionale nu furnizează suficiente informaţii pentru a stabili o doză corespunzătoare şi nici nu oferă un suport adecvat pentru un efect benefic în timpul utilizării clinice.
Latvian: Attiecībā uz hronisku nieru slimību suņiem dati, kas iegūti (vienīgajā) klīniskajā pamatpētījumā, un papildu bibliogrāfiskā informācija nesniedz pietiekamu informāciju, lai izdarītu secinājumus par atbilstošu devu, nedz arī pietiekamu apliecinājumu labvēlīgai ietekmei klīniskas lietošanas laikā.
Romanian: S-a subliniat că tratamentul cu IECA nu ar trebui folosit la niciun câine cu insuficienţă renală instabilă de grad 4, din cauza riscului unei rate reduse de filtrare glomerulară sau al agravării azotemiei.
Latvian: Tika uzsvērts, ka AKEI terapiju nedrīkst izmantot suņiem, kam ir nestabila 4. stadijas nieru slimība, jo iespējams samazināta glomerulārās filtrācijas ātruma vai azotēmijas pastiprināšanās risks.
Romanian: În cazul ingestiei orale accidentale, adresaţi-vă imediat medicului, prezentându-i acestuia eticheta sau prospectul din ambalaj.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību un uzrādiet ārstam lietošanas instrukciju un iepakojuma marķējumu.
Romanian: A nu se folosi în caz de hipotensiune, hipovolemie, hiponatriemie sau insuficienţă renală acută.
Latvian: Nelietot hipotensijas, hipovalēmijas, hiponatrēmijas vai akūtas nieru mazspējas gadījumā.
Romanian: Indicaţia corespunzătoare armonizată ar trebui să fie „Reducerea proteinuriei asociate cu insuficienţa renală cronică".
Latvian: Atbilstošai saskaņotai indikācijai jābūt "Ar hronisku nieru slimību saistītas proteinūrijas mazināšanās".
Romanian: În caz de boli renale cronice, medicul dvs. veterinar verifică starea de hidratare a animalului dvs. înainte să înceapă terapia şi poate să recomande efectuarea de teste de sânge în mod regulat pe perioada terapiei pentru monitorizarea concentraţiilor de creatinină în plasmă şi numărul de eritrocite din sânge.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Hroniskas nieru slimības gadījumos veterinārārsts pārbaudīs jūsu mājdzīvnieka ķermeņa hidrācijas stāvokli pirms terapijas sākšanas, kā arī viņš/viņa var ieteikt veikt regulāras asinsanalīzes terapijas laikā, lai uzraudzītu kreatinīna koncentrāciju plazmā un asins eritrocītu skaitu.
Romanian: Produsul este autorizat pentru tratamentul insuficienţei cardiace la câini şi, în unele state membre, pentru tratamentul insuficienţei renale cronice la pisici şi câini.
Latvian: Preparāts ir reģistrēts sirds mazspējas ārstēšanai suņiem un dažās dalībvalstīs hroniskas nieru slimības ārstēšanai kaķiem un suņiem.
Romanian: A nu se folosi în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Romanian: Interacţiunile cu diureticele care reţin potasiul cum sunt spironolactona, triamterenul sau amiloridul nu pot fi excluse.
Latvian: Nevar izslēgt mijiedarbību ar tādiem kāliju saudzējošiem diurētiķiem kā spironolaktonu, triamterēnu un amilorīdu.
Romanian: În ultimii ani, s-a demonstrat că proteinuria este un factor de prognostic pentru IRC la pisici.
Latvian: Pēdējos gados pierādīts, ka proteinūrija ir prognostisks hroniskas nieru slimības faktors kaķiem.
Romanian: Datele din studiile clinice, coroborate cu informaţiile bibliografice şi cu experienţa experţilor clinici sunt considerate o susţinere suficientă pentru faptul că tratamentul cu benazepril este benefic pentru pisicile cu IRC şi proteinurie.
Latvian: Uzskata, ka klīniskos pētījumos iegūtie dati apvienojumā ar bibliogrāfisko informāciju un klīnisko ekspertu pieredzi pietiekami apliecina, ka benazeprila terapija sniedz ieguvumu kaķiem, kam ir hroniska nieru slimība un proteinūrija.
Romanian: Totuşi, la informaţiile referitoare la produs ar trebui adăugată o precauţie privind utilizarea la câini cu insuficienţă renală instabilă, deoarece tratamentul cu Fortekor la câini cu insuficienţă cardiacă şi insuficienţă renală instabilă concomitentă ar putea deteriora mai mult funcţia renală.
Latvian: Tomēr zāļu aprakstam jāpievieno brīdinājums par lietošanu suņiem ar nestabilu nieru slimību, jo Fortekor terapija suņiem ar sirds mazspēju un vienlaikus nestabilu nieru slimību var vēl vairāk pasliktināt nieru darbību.
Romanian: În caz de supradoză accidentală poate să apară hipotensiune reversibilă trecătoare (tensiune arterială scăzută).
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā var rasties pārejoša atgriezeniska hipotensija (zems asinsspiediens).
Romanian: Benazeprilat este un inhibitor foarte puternic şi selectiv al enzimei de conversie a angiotensinei (ACE), împiedicând astfel conversia angiotensinei inactive I în angiotensină activă II, reducând în consecinţă şi sinteza de aldosteron.
Latvian: Benazeprilāts ir angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) ļoti stiprs un selektīvs inhibitors, tādējādi tas neļauj neaktīvam angiotenzīnam I pārvērsties par aktīvu angiotenzīnu II un samazina aldestorena sintēzi.
Romanian: Terapia constă în perfuzii intravenoase cu soluţii saline izotonice călduţe.
Latvian: Terapijā jāveic silta izotoniskā šķīduma intravenoza infūzija.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR A se completa pe plan naţional.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Jāieraksta valsts ietvaros.
Romanian: Benazeprilat este un inhibitor foarte puternic şi selectiv al ACE, împiedicând astfel conversia angiotensinei inactive I în angiotensină activă II reducând în consecinţă şi sinteza de aldosteron.
Latvian: Benazeprilāts ir AKE ļoti stiprs un selektīvs inhibitors, tādējādi tas neļauj neaktīvam angiotenzīnam I pārvērsties par aktīvu angiotenzīnu II un samazina aldestorena sintēzi.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ A se completa pe plan naţional, dacă este necesar.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Jāieraksta valsts ietvaros, ja nepieciešams.
Romanian: Acest fapt, în combinaţie cu datele colectate prezentate în referinţele bibliografice şi o cu vastă experienţă în rândul experţilor, precum şi cu o utilizare extensivă a benazeprilului în tratamentul IRC la pisici indică faptul că tratamentul cu IECA este benefic în cazurile de IRC la pisici cu proteinurie renală persistentă.
Latvian: Tas apvienojumā ar datiem, kas apkopoti no bibliogrāfiskām atsaucēm, un lielāku ekspertu pieredzi, kā arī plašu benazeprila lietošanu hroniskas nieru slimības ārstēšanai kaķiem liecina, ka ārstēšana ar AKEI sniedz ieguvumu hroniskas nieru slimības gadījumā kaķiem ar pastāvīgu renālu proteinūriju.
Romanian: Având în vedere că nu au fost prezentate suficiente informaţii pentru a susţine eficacitatea în timpul tratamentului insuficienţei renale cronice la câini, că nu este disponibilă nicio informaţie referitoare la doza corespunzătoare pentru această afecţiune şi că tratamentul IRC este corelat cu anumite riscuri, raportul beneficiu/risc pentru tratamentul câinilor cu insuficienţă renală cronică este considerat ca fiind negativ.
Latvian: Ņemot vērā faktu, ka pietiekama informācija, kas apliecinātu efektivitāti hroniskas nieru slimības ārstēšanas laikā suņiem, nav iesniegta, nav pieejama informācija par atbilstošu devu šīs slimības gadījumā un hroniskas nieru slimības ārstēšana ir saistīta ar īpašu risku, uzskatīja, ka ieguvumu un riska attiecība, ārstējot suņus ar hronisku nieru slimību, ir negatīva.
Romanian: A nu se utiliza în perioada de gestaţie sau lactaţie (secţiunea 4.7).
Latvian: Nelietot grūsnības un laktācijas laikā (4.7. apakšpunktu).
Romanian: De aceea, un text corespunzător ar trebui inclus în secţiunile relevante ale informaţiilor referitoare la produs privind Fortekor.
Latvian: Tādēļ atbilstošos Fortekor zāļu apraksta apakšpunktos jāiekļauj attiecīgs teksts.
Romanian: Un studiu clinic de teren a fost depus pentru a susţine efectul tratamentului cu benazepril la câinii cu IRC.
Latvian: Iesniegts viens klīnisks lauka pētījums, lai apliecinātu benazeprila terapijas ietekmi suņiem ar hronisku nieru slimību.
Romanian: ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Latvian: MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE A se completa pe plan naţional.
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Jāieraksta valsts ietvaros.
Romanian: Prin utilizarea unui model experimental cu pisici nefrectomizate, tratamentul cronic cu benazepril a redus tensiunea capilară glomerulară, a crescut coeficientul de ultrafiltrare glomerulară, a susţinut rata de filtrare glomerulară (RFG) la nefronii remanenţi şi a redus hipertensiunea arterială sistemică.
Latvian: Izmantojot eksperimentālu modeli - kaķus, kam veikta nefrektomija, hroniska benazeprila lietošana pazemināja glomerulāro kapilāro spiedienu, palielināja glomerulārās ultrafiltrācijas koeficientu, paildzināja glomerulārās filtrācijas ātrumu (GFĀ) atsevišķā nefronā atlikušajos nefronos un samazināja sistēmisko hipertensiju.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Romanian: În cazuri rare au fost raportate la pisici voma, scăderea apetitului, deshidratarea, letargia şi diareea.
Latvian: Retos gadījumos kaķiem ir ziņots par vemšanu, apetītes trūkumu, dehidrāciju, letarģiju un caureju.
Romanian: A nu se folosi în perioada de gestaţie sau lactaţie.
Latvian: Nelietot grūsnības un laktācijas laikā.
Romanian: Indicat în insuficienţa renală cronică, pentru a-i încetini progresul
Latvian: Preparāts tiek indicēts hroniskas nieru mazspējas gadījumā tās progresijas apturēšanai.
Romanian: "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) a redus numărul de eritrocite la pisicile normale atunci când s-a administrat în doze de 10 mg/kg o dată pe zi timp de 12 luni şi la câinii normali atunci când s-a administrat în doze de 150 mg/kg o dată pe zi timp de 12 luni, dar acest efect nu a fost observat la doza recomandată pe perioada testelor clinice la pisici şi câini.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) samazināja eritrocītu skaitu normāliem kaķiem, kad deva bija 10 mg/kg vienreiz dienā 12 mēnešus, un normāliem suņiem, kad deva bija 150 mg/kg vienreiz dienā 12 mēnešus, bet šī ietekme netika novērota pie ieteicamās devas klīniskos pētījumos kaķiem un suņiem.
Romanian: Nu s-au constatat deviaţii considerabile ale farmacocineticii benazeprilului după tratamentul pe termen lung sau la pisicile cu insuficienţă renală; astfel, nu este necesară ajustarea dozei.
Latvian: Pēc ilgstošas ārstēšanas vai lietošanas kaķiem ar nieru mazspēju vērā ņemamas benazeprila farmakokinētikas novirzes nekonstatēja, tādēļ devas pielāgošana nav nepieciešama.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Romanian: DATA REVIZUIRI TEXTULUI A se completa pe plan naţional.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Jāieraksta valsts ietvaros.
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE, DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Romanian: A nu se folosi la căţele gestante sau care alăptează pentru că siguranţa substanţei benazepril clorhidrat nu a fost stabilită încă pe perioada gestaţiei sau lactaţiei la această specie.
Latvian: Nelietojiet grūsnām vai laktējošām kucēm, benazeprila hidrohlorīda nekaitīgums nav pierādīts šo sugu grūsnības vai laktācijas laikā.