FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - amfetamin nebo deriváty amfetaminu; - antibiotika (např. erythromycin, klarithromycin); - léčiva k léčbě rakoviny (např. abemaciklib, afatinib, apalutamid, ceritinib, enkorafenib,
Hungarian: - amfetamin, illetve amfetamin-származékok; - antibiotikumok (pl. eritromicin, klaritromicin); - daganatellenes gyógyszerek (pl. abemaciklib, afatinib, apalutamid, ceritinib, enkorafenib,
Czech: Je tedy vhodné zvážit užití bariérové nebo jiné nehormonální formy antikoncepce.
Hungarian: Ajánlatos helyettük a gumióvszer vagy egyéb, nem hormonális fogamzásgátló módszer alkalmazása.
Czech: V těhotenství bylo působení ritonaviru vystaveno velké množství těhotných žen (6 100 živě narozených dětí).
Hungarian: Nagy számú terhes nő (6100 élve születés) volt kitéve ritonavirnak a terhesség ideje alatt, közülük 2800-an az első trimeszterben.
Czech: Tyto údaje se z velké většiny vztahují k expozici ritonaviru, kdy byl užíván v kombinované terapii a nikoli v jeho terapeutických dávkách, ale v nižším dávkovacím schématu jakožto prostředek k optimalizaci farmakokinetiky jiných PI.
Hungarian: Ezek az adatok javarészt olyan expozíciókból származnak, amelyek során a ritnoavirt gyógyszer-kombináció részeként - nem terápiás dózisban, hanem annál alacsonyabb adagban - alkalmazták, más proteázgátlók hatásának farrmakokinetikai fokozása céljából.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Norvir 100 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Norvir 100 mg
Czech: Dávka přípravku NORVIR (mg)
Hungarian: A NORVIR adagja (mg)
Czech: Ritonavir pravděpodobně mění profil děložního krvácení a snižuje účinnost kontraceptiv obsahujících estradiol (viz bod 4.4).
Hungarian: A ritonavir valószínűleg módosítja a méhvérzés jellegét és feltehetően csökkenti az ösztradiol-tartalmú fogamzásgátlók hatékonyságát (lásd 4.4 pont).
Czech: Přípravek Norvir nesmíte užívat společně se sildenafilem, pokud trpíte arteriální plicní hypertenzí (viz také bod 2 - Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vy nebo Vaše dítě přípravek Norvir užívat).
Hungarian: Nem szedhet Norvir-t szildenafillel, ha tüdő artériás magasvérnyomásban (pulmonális artériás hipertóniában) szenved (lásd 2 pont - Tudnivalók mielőtt Ön vagy gyermeke elkezdi a Norvir-t szedni).
Czech: Norvir užívají děti ve věku 2 let a starší, dospívající a dospělí, kteří jsou nakaženi HIV, který způsobuje AIDS.
Hungarian: A Norvir-t az AIDS-t okozó HIV vírussal fertőzött, két éves vagy idősebb gyermekek és felnőttek szedik.
Czech: Doporučená dávka přípravku Norvir potahované tablety je 600 mg (6 tablet) dvakrát denně (celková dávka 1 200 mg denně) perorálně.
Hungarian: A Norvir filmtabletta ajánlott napi adagja naponta kétszer 600 mg (6 tabletta) (összesen naponta 1200 mg) szájon át.
Czech: Tělesný povrch (m²)
Hungarian: Testfelszín* (m2)
Czech: Před smícháním dávky přípravku Norvir si připravte pomůcky na obrázku 1.
Hungarian: Mielőtt összekeverne egy dózis Norvir-t, gyűjtse össze az 1. ábrán látható eszközöket.
Czech: Všechny změny na štítné žláze byly po vysazení léku reverzibilní.
Hungarian: A pajzsmirigy elváltozások állatkísérletekben reverzíbilisnek bizonyultak a gyógyszer alkalmazásának megszakítása után.
Czech: Současné užívání ritonaviru s apalutamidem se nedoporučuje.
Hungarian: A ritonavir apalutamiddal történő együttes alkalmazása nem javasolt.
Czech: Interakce mezi ritonavirem a inhibitory proteázy, antiretrovirovými léčivy jinými než jsou inhibitory proteázy a jinými neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou vyjmenovány v tabulkách níže.
Hungarian: A ritonavir és a proteázgátlók, valamint a proteázgátlókon kívüli más antiretrovirális szerek és egyéb, nem antiretrovirális gyógyszerek közötti kölcsönhatásokat a következő táblázatokban soroltuk fel.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, kontaktujte svého lékaře, lékárníka, oddělení lékařské pohotovostní služby v nejbližší nemocnici nebo v případě závažných obtíží vyhledejte ihned lékařskou pomoc.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, a baleseti és sürgősségi részleget, vagy, ha sürgős, kérjen azonnali orvosi segítséget.
Czech: Uchovávejte v původní lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti tartályban tárolandó.
Czech: Zvýšení rizika syndromu nádorového rozpadu na začátku léčby a během titrační fáze (viz bod 4.5).
Hungarian: Fokozódik a tumorlízis szindróma kockázata az adagolás kezdetén és a dózistitrálás fázisában (lásd 4.5 pont).
Czech: Existují léčiva, která nesmíte v žádném případě užívat zároveň s přípravkem Norvir.
Hungarian: Néhány gyógyszer egyáltalán nem szedhető Norvirral együtt.
Czech: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Hungarian: 5.1 Farmakodinamiás tulajdonságok
Czech: Studie provedené na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky ritonaviru na fertilitu (viz bod 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a ritonavir termékenységre gyakorolt káros hatásaira (lásd 5.3 pont).
Czech: Nežádoucí účinky u dospělých pacientů hlášené z klinických studií a po uvedení přípravku na trh
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban, valamint a forgalomba hozatalt követően felnőtt betegeknél észlelt nemkívánatos hatások
Czech: • Uzavřete víčkem a pořádně protřepejte po dobu nejméně 90 s, dokud se všechny hrudky nerozpustí.
Hungarian: • Zárja le a poharat, és erőssen rázza 90 másodpercig a csomók teljes feloldódásáig.
Czech: U starších dětí je vhodné převést léčbu při udržovacích dávkách z prášku pro perorální suspenzi na tablety.
Hungarian: Idősebb gyermekek esetében lehetőség van aNorvir por belsőleges szuszpenzióhoz fenntartó adagolását tablettákkal folytatni.
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací kyseliny fusidové a ritonaviru.
Hungarian: Megnő a fuzidinsav és a ritonavir plazmakoncentrációja.
Czech: Pokud je společné podávání delamanidu s ritonavirem považováno za nezbytné, je vzhledem k riziku prodloužení QTc intervalu spojenému s DM-6705 doporučeno během celého období léčby delamanidem velmi časté monitorování EKG (viz bod 4.4 a viz souhrn údajů o přípravku pro delamanid).
Hungarian: Mivel a DM 6705 összefüggésbe hozható a QTc távolság megnyúlásának kockázatával, így, amennyiben a delamanid és a ritonavir együttes adása szükséges, nagyon gyakori EKG monitorozás javasolt a teljes delamanid kezelési időszak alatt (lásd 4.4 pont és a delamanid alkalmazási előírása).
Czech: V situaci, kdy nejsou k dispozici farmakokinetické studie u pacientů se stabilním těžkou poruchou funkce jater (Child Pugh stupeň C) bez dekompenzace, je při užití ritonaviru ke zlepšení farmakokinetiky zapotřebí opatrnosti, vzhledem k tomu, že může dojít ke zvýšení plazmatických hladin současné užívaného PI.
Hungarian: Nem dekompenzált, stabil, súlyos májkárosodásban (Child Pugh szerinti C stádium) szenvedő betegeken végzett farmakinetikai vizsgálatok hiányában óvatosság szükséges, ha a ritonavirt farmakokinetikai hatásnövelő szerként használjuk, minthogy az együtt adott PI szintjének növekedése következhet be.
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud trpíte srdeční vadou nebo poruchou převodu vzruchů v srdci.
Hungarian: Szóljon kezelőorvosának, ha szívbetegsége vagy szívinger-vezetési zavara van.
Czech: Podání jednorázové dávky 100 mg přípravku Norvir tablety spolu se středně tučným jídlem (875 kcal, 31 % kalorií z tuku) nebo vysoce tučným jídlem (907 kcal, 52 % kalorií z tuku) bylo spojeno s mírným poklesem o 2023 % AUC a Cmax ritonaviru.
Hungarian: Egyetlen, 100 mg-os adag Norvir tabletta közepes zsírtartalmú étellel (857 kcal, a kalória 31%-a zsír eredetű) vagy magas zsírtartalmú étellel (907 kcal, a kalória 52%-a zsír eredetű) történő adása a ritonavir AUC és Cmax értékének átlagosan 20-23%-os csökkenésével járt.
Czech: Rostlinné přípravky s obsahem třezalky tečkované proto nesmějí být užívány v kombinaci s ritonavirem.
Hungarian: Olyan gyógynövénykészítmények, amelyek lyukaslevelű orbáncfüvet tartalmaznak, nem adhatók ritonavirrel együtt.
Czech: Norvir potahované tablety se užívá perorálně, spolu s jídlem (viz bod 5.2).
Hungarian: A Norvir filmtablettát szájon át, lehetőleg táplálékkal együtt kell bevenni (lásd 5.2 pont).
Czech: Fentanyl
Hungarian: Fentanil
Czech: Opatrnosti je zapotřebí při společném podávání afatinibu s přípravkem Norvir (viz SmPC pro afatinib).
Hungarian: A Norvir afatinibbel való együttes alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges (lásd az afatinib alkalmazási előírásában).
Czech: Zvýšené koncentrace norpethidinu mohou zvyšovat riziko jeho působení na CNS (např. záchvaty), viz bod 4.3.
Hungarian: A norpetidin szérumkoncentrációjának emelkedésekor fokozódhat a központi idegrendszeri hatások (pl. görcsrohamok) kockázata (lásd 4.3 pont).
Czech: • pokud Vám Váš lékař předepíše plnou dávku, užívají dospělí nejprve dávku 3 sáčky ráno a 3 sáčky o 12 hodin později a tato dávka se postupně během 14 dní zvyšuje až do plné dávky 6 sáčků dvakrát denně.
Hungarian: • ha kezelőorvosa teljes adagot ír fel, felnőttek esetében a kezelést reggel 3 tasak, majd 12 óra múlva ismét 3 tasak bevételével lehet elkezdeni és az adagot fokozatosan, legfeljebb 14 nap alatt lehet a teljes, napi kétszer 6 tasak adagra emelni.
Czech: • pocity brnění nebo ztuhlost rukou, chodidel,
Hungarian: - bizsergő érzés vagy zsibbadtság a kezekben,
Czech: Údaje o společném podávání parenterálního midazolamu s jinými inhibitory proteázy naznačují možnost 3-4násobného zvýšení hladin midazolamu v plazmě.
Hungarian: A parenterális midazolám más proteázgátlókkal történő egyidejű alkalmazása alapján elképzelhető a 3-4-szeres midazolám plazmaszint-emelkedés.
Czech: Je možné, že bude potřeba snížit dávku a/nebo frekvenci užívání těchto léčivých přípravků, aby se zabránilo poklesu krevního tlaku a prodloužení erekce.
Hungarian: Az alacsony vérnyomás és az elhúzódó merevedés elkerülése érdekében csökkentenie kell-e gyógyszerek adagját és/vagy az adagolás gyakoriságát.
Czech: Současné podávání přípravku Norvir s lomitapidem je kontraindikováno (viz SmPC pro lomitapid) (viz bod 4.3).
Hungarian: A Norvir lomitapiddal való egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd a lomitapid alkalmazási előírását) (lásd 4.3 pont).
Czech: Inhibiční vliv ritonaviru (ať už s či bez jiného proteázového inhibitoru) na aktivitu P-gp může časem klesat (viz digoxin a fexofenadin v tabulce níže „Účinky ritonaviru na neantiretrovirové léčivé přípravky").
Hungarian: A (monoterápiaként adott vagy más proteázgátlókkal kombinált) ritonavir Pglikoproteingátló hatása idővel csökkenhet (pl. digoxin és fexofenadin, lásd később „A ritonavir nemantiretrovirális gyógyszerekre kifejtett hatásai" című táblázatban).
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud se u Vás vyskytuje/vyskytoval(y):
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alább említett állapotok fennállnak, vagy korábban fennálltak önnél:
Czech: Zvýšení amylázy, pokles koncentrace volného a celkového thyroxinu
Hungarian: Az amiláz aktivitás fokozódása, csökkent szabad és össztiroxinszint
Czech: Ve vzácných případech mohou být tyto svalové obtíže závažné (viz bod 4.
Hungarian: Ritkán ezek az izom-rendellenességek súlyosak voltak (lásd 4 pont - „Lehetséges mellékhatások").
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti na: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Byly popsány případy bolesti svalů, citlivosti nebo slabosti, obzvláště u pacientů, kteří užívali léky na snížení cholesterolu spolu s antiretrovirovými přípravky, včetně proteázových inhibitorů a nukleosidových analogů.
Hungarian: Izomfájdalomról, nyomásérzékenységről vagy gyengeségről számoltak be, különösen akkor, amikor a beteg koleszterinszint-csökkentő gyógyszert szedett retrovírusellenes (antiretrovirális) terápiával egyidejűleg, amely utóbbi proteázgátlókat és nukleozid-analógokat foglalt magában.
Czech: Pacienti s pokročilou formou HIV mohou mít riziko zvýšení triacylglycerolů a pankreatitidy (viz bod 4.4).
Hungarian: Előrehaladott HIV fertőzött betegek esetében nagyobb a kockázata a trigliceridszint emelkedésének és a pancreatitis előfordulásának (lásd 4.4 pont).
Czech: Antimykobakteriální léčiva Rifabutin
Hungarian: Antimycobacterialis szerek Rifabutin
Czech: Je doporučeno častější monitorování elektrokardiogramu a aminotransferáz (viz bod 4.4 a viz souhrn údajů o přípravku pro bedachilin).
Hungarian: Az elektrokardiogramm és a transzaminázszintek gyakoribb monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont valamint a bedakvilin Alkalmazási előírása).
Czech: Pro bližší informace týkající se přípravy a podávání přípravku Norvir prášek pro perorální suspenzi viz bod 6.6.
Hungarian: A Norvir belsőleges szuszpenzióhoz való por előkészítésével és beadásával kapcsolatos további információkért lásd a 6.6 pontot.
Czech: fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, sachinavir, tipranavir), nenukleosidových reverzních transkriptázových inhibitorů (NNRTI) (delavirdin, efavirenz, nevirapin), a další (didanosin,
Hungarian: fozamprenavir, indinavir, nelfinavir, szakvinavir, tipranavir) nem-nukleozid reverz transzkriptázgátlók (NNRTI-k) (delavirdin, efavirenz, nevirapin) és egyéb szerek (didanozin,
Czech: ↑ 64 % ↑ 5krát
Hungarian: ↑ 64% ↑ 5-szörös
Czech: Přípravek Norvir není určen pro děti do 2 let věku.
Hungarian: A Norvir 2 éves kor alatti gyermekek számára nem javallt.
Czech: - Steroidy (např. dexamethason, flutikason propionát, prednisolon, triamcinolon), protože přípravek Norvir může zvyšovat hladiny těchto látek v krvi, což může vést k Cushingovu syndromu (vzniku „měsícovitého" obličeje) a snižovat tvorbu hormonu kortizolu.
Hungarian: - Szteroidok (pl. dexametazon, flutikazon-propionát, prednizolon, triamcinolon), mert a Norvir fokozhatja e gyógyszerek vérszintjét, ami Cushing-szindrómához („holdvilágarc" kialakulásához) és a kortizol hormon csökkent termeléséhez vezethet.
Czech: Studie u lidí s radioizotopicky značeným ritonavirem dokázaly, že je primárně vylučován hepatobiliárním systémem; přibližně 86 % radioizotopu bylo zachyceno ve stolici.
Hungarian: Izotóppal jelzett ritonavir eliminációja humán vizsgálatok szerint elsősorban a hepatobiliaris rendszeren keresztül történik; a radioaktivitás kb.
Czech: Přípravek Norvir je inhibitor enzymu proteázy, který se používá ke kontrole infekce HIV.
Hungarian: A Norvir a humán immundeficiencia vírus (HIV) proteáz enzimjének gátlására szolgáló gyógyszer.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvos és a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Czech: Dosud nebyla stanovena bezpečnost a účinnost přípravku Norvir u dětí mladších než 2 roky.
Hungarian: A Norvir biztonságosságát és hatásosságát 2 év alatti gyermekek esetében nem igazolták.
Czech: Přípravek Norvir tablety je k dispozici ve třech velikostech balení: - 1 lahvička po 30 tabletách - 1 lahvička po 60 tabletách - Vícenásobné balení obsahující 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet
Hungarian: A Norvir filmtabletta három kiszerelésben kerül forgalomba: - 1 tartályban 30 tabletta - 1 tartályban 60 tabletta - Gyűjtőcsomagolás: 3 egyenként 30 tablettát tartalmazó tartály (90 tabletta)
Czech: Antiastmatika Theofylin1
Hungarian: Asthma elleni szerek Teofillin1
Czech: Souběžné podávání ritonaviru a flutikasonu nebo jiných glukokortikoidů, které jsou metabolizovány izoenzymem CYP3A4, se nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese (viz bod 4.5).
Hungarian: Ritonavir és flutikazon vagy más CYP3A4 által metabolizált glükokortikoidok együttadása nem ajánlott, kivéve ha a kezelésből származó előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid hatás kockázatát, beleértve a Cushing-szindrómát és a mellékvese szuppressziót (lásd 4.5 pont).
Czech: Riziko závažných arytmií u těchto přípravků tudíž vzrůstá.
Hungarian: Ezért fokozódik az ezen szerek okozta súlyos arrhytmiák kockázata.
Czech: Kojení Omezené publikované údaje uvádějí, že ritonavir je přítomen v mateřském mléce.
Hungarian: A korlátozott számú publikált adat alapján a ritonavir kimutatható a humán anyatejben.
Czech: Průměrná změna výchozí hladiny HIV RNA za 48 týdnů byla ve skupině léčené jen ritonavirem -0,88 log10 oproti -0,66 log10 ve skupině léčené kombinací ritonaviru se zidovudinem a oproti -0,42 log10 při podávání samotného zidovudinu.
Hungarian: A HIV RNS szintek átlagos eltérése a kiindulási értéktől 48 hét után0,88 log10 volt a ritonavir csoportban, -0,66 log10 a ritonavir + zidovudin csoportban, ill.-0,42 log10 a zidovudin csoportban.
Czech: AUC byla snížena o 15 % a Cmax 2-hydroxy metabolitu byla snížena o 67 %.
Hungarian: A 2-hidroxi-metabolit AUC értéke 15%-kal, maximális plazmaszintje 67%-kal csökken.
Czech: 350 mg (35,0 ml) 2x denně
Hungarian: 350 mg (35,0 ml) naponta kétszer
Czech: U potkanů byly zaznamenány změny na ledvinách, spočívající v degeneraci ledvinných tubulů, chronickém zánětu a proteinurii, což se ale zdá být druhově specifické spontánní onemocnění.
Hungarian: Veseelváltozásokat (köztük tubularis degenerációt, krónikus gyulladást és proteinuriát) észleltek patkányokban, amelyeket fajspecifikus spontán betegségnek gondolnak.
Czech: Akutní renální selhání
Hungarian: Nem gyakori Akut veseelégtelenség
Czech: Ačkoli eliminace rosuvastatinu není závislá na CYP3A, bylo při současném užívání rosuvastatinu a ritonaviru hlášeno zvýšení expozice rosuvastatinu.
Hungarian: Bár a roszuvasztatin eliminációja nem függ a CYP3A izoenzimtől, ritonavirrel való együttadása kapcsán a roszuvasztatin-expozíció növekedését jelentették.
Czech: Expozice ritonaviru ve dni 3 byla přibližně 1,5krát vyšší než ta, která byla pozorována v ustáleném stavu při dávkování 600 mg dvakrát denně.
Hungarian: A 3. napon adott ritonavir körülbelül 1,5-szer nagyob expozíciós értéket eredményezett, mint amit az ajánlott napi kétszer 600 mg dózis esetében figyeltek meg dinamikus egyensúlyi (steady state) állapotban.
Czech: - Rifampicin a sachinavir (používané k léčbě tuberkulózy a také HIV), protože při jejich současném užívání s přípravkem Norvir může dojít k závažnému poškození jater.
Hungarian: - Rifampicin (tuberkulózis elleni gyógyszer) és szakvinavir (HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer), mivel Norvirral történő egyidejű alkalmazás esetén súlyos májkárosodás fordulhat elő.
Czech: - Erektilní dysfunkce, neboť léčiva používaná k léčbě erektilní dysfunkce mohou způsobit pokles krevního tlaku a prodloužení erekce.
Hungarian: Merevedési zavar (erektilis diszfunkció), mivel a merevedési zavar kezelésére alkalmazott gyógyszerek alacsony vérnyomást és elhúzódó merevedést idézhetnek elő.
Czech: b. Vyjměte píst z dávkovací stříkačky.
Hungarian: Távolítsa el a dugattyút a fecskendőből.
Czech: Po opakovaném podávání ritonaviru zdravým dobrovolníkům (500 mg dvakrát denně) a osobám s lehkou až středně těžkou poruchou jater (Child Pugh třída A a B, 400 mg dvakrát denně) se mezi těmito dvěma skupinami nelišila významně expozice ritonaviru po normalizaci dávky.
Hungarian: A ritonavirt ismételten, egészséges önkénteseknek 2×500 mg/nap, ill. enyhe-középsúlyos (Child-Pugh A és B stádiumú) májkárosodásban szenvedőknek 2×400 mg/nap dózisban adagolva a ritonavirexpozíció mértéke - dózisnormalizálás után - nem különbözött szignifikánsan a két csoportban.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretroviális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
Czech: Pokles počtu leukocytů, pokles koncentrace hemoglobinu, pokles počtu neutrofilů, zvýšení počtu eosinofilů, trombocytopenie Vzestup počtu neutrofilů
Hungarian: Alacsony fehérvérsejtszám, csökkent hemoglobinszint, neutrophil sejtszám; emelkedett eosinophil sejtszám, valamint thrombocytopenia
Czech: Pacienti s chronickou hepatitidou B a C, kteří jsou léčeni kombinovanou antiretrovirovou léčbou, mají zvýšené riziko závažných a potenciálně fatálních jaterních nežádoucích účinků.
Hungarian: Krónikus hepatitis B és C vírusfertőzés miatt kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegek esetében nagyobb a súlyos és potenciálisan halálos hepatikus mellékhatások előfordulásának a valószínűsége.
Czech: Antidepresiva Amitriptylin, fluoxetin, imipramin, nortiptylin, paroxetin, sertralin
Hungarian: Antidepresszánsok Amitriptilin, fluoxetin, imipramin, nortriptilin, paroxetin, szertralin
Czech: U následujících HIV-1 proteázových inhibitorů bylo schváleno jejich současné užití s ritonavirem z důvodu optimalizace farmakokinetiky v níže uvedených dávkách.
Hungarian: Az alábbi HIV-1 proteáz-inhibitorokat engedélyezték a ritonavirrel, mint farmakokinetikai hatásnövelő szerrel való együttes alkalmazásra, a megadott dózisokban:
Czech: Další informace o účincích ritonaviru na metabolismus současně užívaného proteázového inhibitoru viz bod 4.5 a také se s nimi seznamte v souhrnu údajů o přípravku příslušného současně užívaného PI.
Hungarian: A ritonavirnak az egyidejűleg adott PI metabolizmusára kifejtett hatásaival kapcsolatos további tájékoztatás a 4.5 pontban, valamint a PI alkalmazási előírásában található.
Czech: 176 mg (17,6 ml) 2x denně
Hungarian: 176 mg (17,6 ml) naponta kétszer
Czech: Současné užívání neratinibu a přípravku Norvir je kontraindikováno z důvodu možných závažných a/nebo život ohrožujících reakcí, včetně hepatotoxicity (viz bod 4.3).
Hungarian: A neratinib és a Norvir együttes alkalmazása ellenjavallt a lehetséges súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások, pl. májtoxicitás miatt (lásd 4.3 pont).
Czech: 30 sáčků prášku pro perorální suspenzi
Hungarian: 30 tasak belsőleges szuszpenzióhoz való por
Czech: Při užití tenofovir-disoproxil-fumarátu (TDF) v klinické praxi byly hlášeny případy selhání ledvin, poškození ledvin, zvýšení hladiny kreatininu, hypofosfatemie a proximální tubulopatie (včetně Fanconiho syndromu) (viz bod 4.8).
Hungarian: Veseelégtelenségről, a vesefunkció beszűküléséről, a kreatininszint emelkedéséről, hypophosphataemiáról és proximális tubulopathiáról (köztük Fanconi-szindrómáról) számoltak be a klinikai gyakorlatban a tenofovir-dizoproxil-fumarát (DF) alkalmazásakor (lásd 4.8 pont).
Czech: Ritonavir má také vysokou afinitu k P-glykoproteinu a může tento transportér inhibovat.
Hungarian: A ritonavir a P-glikoproteinhez is nagy affinitással kötődik és gátolhatja annak működését.
Czech: Sérové koncentrace mohou být zvýšeny v případě současného podávání s ritonavirem, což může zvýšit riziko toxicity včetně rizika závažných nežádoucích účinků, jako je prodloužení QT intervalu.
Hungarian: Ritonavirral történő egyidejű alkalmazáskor megnőhet az enkorafenib szérumkoncentrációja, ami növelheti a toxicitás kockázatát, beleértve a súlyos mellékhatások - például megnyúlt QT-intervallum - kockázatát is.
Czech: Midazolam je rozsáhle metabolizován pomocí CYP3A4.
Hungarian: A midazolámot a CYP3A4 izoenzim jelentős mértékben metabolizálja.
Czech: Vzhledem k relativně častému výskytu průjmů během léčby ritonavirem by mohlo dojít ke snížené absorpci a účinnosti (způsobené nižší compliance) ritonaviru nebo jiných současně podávaných léčivých přípravků.
Hungarian: A kezelés ideje alatt viszonylag sűrűn előforduló hasmenés csökkentheti a ritonavir és más, egyidejűleg adagolt gyógyszerek felszívódását és a kezelés hatékonyságát (a betegek csökkent együttműködése miatt).
Czech: Mírné prodloužení PR intervalu bylo také pozorováno u subjektů užívajících ritonavir ve stejné studii ve dni 3.
Hungarian: Ugyanebben a vizsgálatban a PR-távolság csekély megnyúlását is észlelték a lopinavir/ritonavirkezelésben részesülő vizsgált egyéneknél a 3. napon.