FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az EVICEL-lel végzett klinikai vizsgálatok során többek között a következő gyakori mellékhatásokról számoltak be (10 emberből legfeljebb 1-et érinthet): agyhártyagyulladás (meningitisz), és CSF folyadék felhalmozódása az agykamrákban (vízfejűség).
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som ble rapportert som vanlige i løpet av kliniske studier med EVICEL (dvs. at de kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer), inkluderte meningitt og akkumulering av CSF-væske i hjernekavitetene (hydrocefalus).
Hungarian: Az EVICEL hatékonyságát a varratvonal-tömítés céljára a dura mater lezárása során 139, kraniotómiás/kraniektómiás eljárással kezelt betegnél igazolták (89 EVICEL-lel kezelt és 50 kontroll beteg részvételével).
Norwegian Bokmål: Effekten til EVICEL for suturlinjetetning ved lukking av dura mater ble demonstrert hos 139 pasienter (89 behandlet med EVICEL og 50 kontroller) som gjennomgikk kraniotomi-/kraniektomiprosedyrer.
Hungarian: Az EVICEL csak nyomás alatt álló CO₂ használatával permetezhető.
Norwegian Bokmål: EVICEL må kun sprayes på med CO₂ under trykk.
Hungarian: Hogyan kell az EVICEL-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer EVICEL
Hungarian: Felengedés után a fel nem bontott injekciós üvegek 2°C -8°C-on , fénytől védve legfeljebb 30 napig tárolhatók, anélkül, hogy ebben az időszakban újra lefagyasztanák.
Norwegian Bokmål: Etter tining kan uåpnede hetteglass oppbevares ved 2 °C - 8 °C og beskyttet mot lys i opptil 30 dager uten å bli frosset igjen i løpet av denne perioden.
Hungarian: Beavatkozás utáni haematoma Posztoperatív sebszövődmények
Norwegian Bokmål: Hematom etter inngrepet Postoperative sårkomplikasjoner
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, még akkor is, ha ezek nem receptre kaphatók.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Hungarian: 135, retroperitoneális és intraabdominális sebészeti beavatkozáson átesett betegnél (67, EVICEL-lel kezelt és 68 kontroll) a vizsgáló megítélése szerint semmilyen mellékhatás nem állhatott ok-okozati kapcsolatban a vizsgált kezeléssel.
Norwegian Bokmål: Blant 135 pasienter som hadde gjennomgått retroperitoneal og intraabdominal kirurgi (67 pasienter behandlet med EVICEL og 68 pasienter i kontrollgruppen), ble ingen bivirkninger vurdert å ha årsakssammenheng med studiebehandlingen i henhold til undersøkers vurderinger.
Hungarian: A B19 parvovírussal történő fertőződés terhes nőknél (magzati fertőzés), valamint csökkent működésű immunrendszerrel rendelkező, illetve valamilyen típusú vérszegénységben szenvedő személyeknél (pl. sarlósejtes vérszegénység vagy hemolitikus anémia) súlyos lehet.
Norwegian Bokmål: Parvovirus B19infeksjon kan være alvorlig for gravide kvinner (fosterinfeksjon) og for personer med svikt i immunsystemet eller som har enkelte typer anemi (f.eks. sigdcelleanemi eller hemolytisk anemi).
Hungarian: A 2°C - 8°C-on való új lejárati időt fel kell tüntetni a dobozon, de az nem haladhatja meg a gyártó által a dobozra és a címkére nyomtatott lejárati időt.
Norwegian Bokmål: 6.3.Ny utløpsdato ved 2-8 C må registreres på esken, men skal ikke overskride utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten.
Hungarian: 2°C-8°C (hűtő): az injekciós üvegek 1 nap alatt felengednek, 20°C-25°C (szobahőmérséklet): az injekciós üvegek 1 óra alatt felengednek, 37 ºC (pl. vízfürdő, antiszeptikus technikát alkalmazva, vagy az injekciós üvegeket kézzel melegítve): az injekciós üvegeket 10 perc alatt kell felengedni, és 10 percnél tovább, illetve a teljes felengedésig nem szabad ezen a hőmérsékleten hagyni.
Norwegian Bokmål: 2 °C - 8 °C (kjøleskap): hetteglassene tiner innen 1 dag, 20 °C - 25 °C (romtemperatur): hetteglassene tiner innen 1 time, 37 °C (f.eks. vannbad ved bruk av aseptisk teknikk, eller ved å varme hetteglassene i hånden): hetteglassene tines normalt innen 10 minutter.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások - Vizes folyadék szivárgása a sebéből vagy orrából (gerincvelői folyadék szivárgás/gerincvelői folyadék okozta orrfolyás) - Fejfájás, hányinger és hányás szubdurális higróma agyburok alatti tokkal rendelkező folyadékgyülem) miatt, ami a gerincvelői folyadék felhalmozódása a agyburok alatti térben) - Láz vagy elhúzódó székrekedés, felfújódás, (hasüregi tályog (miatt)
Norwegian Bokmål: - Vannaktig væske (cerebrospinalvæske) som kommer ut av såret eller nesen (CSF-lekkasje/CSFrhinoré) - Hodepine, kvalme og oppkast (på grunn av subdural hygrom, som innebærer ansamling av CSF i det subdurale rommet (rommet mellom den harde hjernehinne og spindelvevshinnen)) - Feber eller langvarig forstoppelse, flatulens (som følge av abdominal abscess)
Hungarian: Úgy tűnik, ez az esemény a permetező eszköznek az ajánlottnál magasabb nyomáson és/vagy a szövet felületének közvetlen közelében történő használatával kapcsolatos.
Norwegian Bokmål: Denne hendelsen ser ut til å være tilknyttet bruken av sprayenheten ved høyere enn anbefalte trykk og/eller i nærheten av vevsoverflaten.
Hungarian: • szövetek összeragasztása
Norwegian Bokmål: • sammenliming av vev
Hungarian: A termék elkészítését és adagolását az utasítások szerint kell végezni, a szóban forgó termékhez ajánlott eszközök alkalmazásával.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal kun rekonstitueres og administreres i henhold til instruksjonene og med enhetene som anbefales for dette legemidlet.
Hungarian: • ékcsonton keresztüli (transzfenoidális) és fülészeti-ideggyógyászati (otoneurológiai) sebészeti eljárások során végzett tömítés.
Norwegian Bokmål: • tetning i transfenoidale og otonevrokirurgiske prosedyrer
Hungarian: Ezenkívül az EVICEL az érsebészeti beavatkozásoknál a varratok vérzéscsillapításának támogatására, valamint a dura mater lezárásakor a varratvonal tömítésére is javallott felnőtteknél.
Norwegian Bokmål: EVICEL er også indisert hos voksne som suturstøtte for hemostase ved karkirurgi og for suturlinjetetning ved lukking av dura mater.
Hungarian: A készítmény véletlen intravaszkuláris alkalmazása esetén életveszélyes thromboembóliás szövődmények alakulhatnak ki.
Norwegian Bokmål: Livstruende tromboemboliske komplikasjoner kan oppstå hvis legemidlet utilsiktet brukes intravaskulært.
Hungarian: Az EVICEL-t vékony rétegben kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: EVICEL bør påføres med et tynt lag.
Hungarian: A 2 éves felhasználhatósági időn belül, felengedés után a fel nem bontott injekciós üvegek 2 °C - 8 °C-on (hűtőben) és fénytől védve, legfeljebb 30 napig tárolhatók.
Norwegian Bokmål: Innen holdbarhetstiden på 2 år kan uåpnede hetteglass oppbevares etter opptining ved 2 °C - 8 °C (i kjøleskap) og beskyttet mot lys i en periode på opptil 30 dager.
Hungarian: Humán trombin: kálcium-klorid, humán albumin, mannit, nátrium-acetát, injekcióhoz való víz.
Norwegian Bokmål: Humant trombin: kalsiumklorid, humant albumin, mannitol, natriumacetat, vann til injeksjonsvæsker.
Hungarian: Az EVICEL két különálló, (I. típusú) gumidugós injekciós üveget (I. üvegtípus) tartalmazó csomagban kapható; mindkét injekciós üveg 1 ml, 2 ml vagy 5 ml humán fibrinogénből, illetve humán trombinból álló oldatot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: EVICEL leveres som en pakning med to separate hetteglass (glass type I), med gummipropper (type I), som hver inneholder 1 ml, 2 ml eller 5 ml oppløsning, henholdsvis humant fibrinogen og humant trombin.
Hungarian: Az EVICEL permetezésekor a vérnyomásban, pulzusban, oxigéntelítettségben és a kilégzésvégi CO₂-ben bekövetkező változásokat monitorozni kell a lég- vagy gázembólia lehetséges előfordulása miatt.
Norwegian Bokmål: Ved spraying av EVICEL, må endringer i blodtrykk, puls, oksygenmetning og CO₂ -innholdet på slutten av ekshalasjon overvåkes på grunn av mulighetene for at det oppstår luft- eller gassemboli.
Hungarian: Az EVICEL-nek az adagolóeszközzel és opcionális tartozékvégeivel való alkalmazásához szükséges részletes útmutatást nyújtó betegtájékoztatók az adagolóeszköznek és opcionális tartozékvégeinek a csomagolásában találhatók.
Norwegian Bokmål: Brosjyrer med detaljerte instruksjoner for bruk av EVICEL sammen med påføringsutstyr og tilbehørsspisser følger med i pakningen med påføringsutstyret og tilbehørsspissene.
Hungarian: Úgy tűnik, ez az esemény a spray-nek a szöveti felülethez viszonyított közeli helyzetével és/vagy a javasoltnál magasabb nyomáson való használatával hozható összefüggésbe.
Norwegian Bokmål: Det virker som om dette skjer i sammenheng med sprayenheter som har høyere enn anbefalt trykk og/eller som brukes svært nær vevsoverflaten.
Hungarian: Mellékhatások a retroperitoneális és intra-abdominális sebészeti vizsgálatok során
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i retroperitoneal eller intra-abdominal kirurgistudie Infeksiøse og parasittære sykdommer
Hungarian: Felengedés után a fel nem bontott injekciós üvegeket a külső csomagolásban 2 °C - 8 °C-on legfeljebb 30 napig lehet tárolni, az alábbi naptól kezdve:
Norwegian Bokmål: Etter opptining oppbevares uåpnede hetteglass i ytteremballasjen ved 2 °C - 8 °C i opptil 30 dager, med start:
Hungarian: A 2 éves lejárati időn belül felengedés után a fel nem bontott injekciós üvegek 2 C - 8 C -on és fénytől védve, legfeljebb 30 napig tárolhatók.
Norwegian Bokmål: Innen holdbarhetstiden på 2 år kan uåpnede hetteglass lagres etter opptining ved 2-8 C og beskyttet mot lys i opptil 30 dager.
Hungarian: EVICEL szövetragasztó oldat humán fibrinogén, humán trombin
Norwegian Bokmål: EVICEL oppløsninger til vevslim humant fibrinogen, humant trombin
Hungarian: Egy kontrollált, 147 érrendszeri átültetési eljárásokon áteső beteg részvételével végzett vizsgálatban (75-öt EVICEL-lel kezeltek, 72 volt kontroll), a vizsgálat időtartama alatt összesen 16 betegnél jelentettek mellékhatásként graft trombózist/elzáródást.
Norwegian Bokmål: Ved kontrollerte studier som omfattet 147 pasienter (75 som fikk EVICEL, 72 i kontrollgruppen) som gjennomgikk vaskulære graft-prosedyrer, ble det rapportert om at 16 personer fikk bivirkninger med graft-trombose/okklusjon i studieperioden.
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I: Preparatomtale, pkt.
Hungarian: Az EVICEL-t csak a CE-jelöléssel ellátott EVICEL adagolóeszközzel szabad alkalmazni, a készülékhez mellékelt hegyek tetszőleges használatával.
Norwegian Bokmål: EVICEL påføres kun ved hjelp av CE-merket påføringsutstyr merket EVICEL og om ønskelig tilbehørsspisser.
Hungarian: Mind a fibrinogén átalakulásához, mind pedig a fibrinszálak keresztkötéseinek kialakításához kalcium ionokra van szükség.
Norwegian Bokmål: Kalsiumioner er nødvendig for begge, omdanningen av fibrinogen og kryssbindingen av fibrin.
Hungarian: Az EVICEL felvitele előtt a seb felületét standard technikákkal meg kell szárítani (pl. kompresszek, törlők, szívóeszközök szakaszos alkalmazásával).
Norwegian Bokmål: Før påføring av EVICEL må overflateområdet for såret tørkes med standard teknikker (f.eks. intermitterende applikasjon av kompresser, vattdotter, sug).
Hungarian: Humán fibrinogén: arginin-hidroklorid, glicin, nátrium-klorid, nátrium-citrát, kálcium-klorid, injekcióhoz való víz.
Norwegian Bokmål: Humant fibrinogen: argininhydroklorid, glysin, natriumklorid, natriumsitrat, kalsiumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
Hungarian: A két injekciós üveg 1 ml, 2 ml vagy 5 ml humán fibrinogénből, illetve humán trombinból álló oldatot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1 ml, 2 ml eller 5 ml oppløsning med henholdsvis humant fibrinogen og humant trombin.
Hungarian: A potenciálisan életveszélyes lég- vagy gázembólia kockázatának elkerülése érdekében az EVICEL csak nyomás alatt álló CO₂ gáz használatával permetezhető (lásd az alábbi táblázatot).
Norwegian Bokmål: For å unngå risikoen for potensielt livstruende luft- eller gassemboli, skal EVICEL kun sprayes på med CO2-gass under trykk (se tabellen nedenfor).
Hungarian: 6 cm-es hajlékony hegy
Norwegian Bokmål: 6 cm fleksibel spiss
Hungarian: A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Hungarian: Az EVICEL alkalmazásra való előkészítéséhez tűre nincs szükség.
Norwegian Bokmål: Ingen nåler trengs til tilberedning av EVICEL for administrasjon.
Hungarian: Életveszélyes lég- vagy gázembólia jött létre az EVICEL nyomásszabályozóval ellátott spray-vel történő adagolása során.
Norwegian Bokmål: Livstruende luft- eller gassemboli har oppstått ved bruk av sprayenheter med en trykkregulator ved påføring av EVICEL.
Hungarian: Intravaszkulárisan nem alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Det må ikke brukes intravaskulært.
Hungarian: 1. komponens: arginin-hidroklorid, glicin, nátrium-klorid, nátrium-citrát, kálcium-klorid és injekcióhoz való víz.
Norwegian Bokmål: Komponent 1: argininhydroklorid, glysin, natriumklorid, natriumsitrat, kalsiumklorid og vann til injeksjonsvæsker.
Hungarian: Egyéb összetevők:
Norwegian Bokmål: Andre hjelpestoffer er:
Hungarian: • Az Evicel adagolása előtt a seb felületi részét szokásos eljárásokkal fel kell szárítani (pl. borogatások, tamponok szakaszos alkalmazása, szívó eszközök használata).
Norwegian Bokmål: • Før påføring av EVICEL skal overflateområdet til såret tørkes med standard teknikker (f.eks. intermitterende applikasjon av kompresser, vattdotter, sug).
Hungarian: A műtét során kezelőorvosa EVICEL-t fog alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Legen som behandler deg vil administrere EVICEL under operasjonen.
Hungarian: Az EVICEL intravaszkulárisan nem alkalmazható.
Norwegian Bokmål: EVICEL må ikke brukes intravaskulært.
Hungarian: Laparoszkó pos eljárások
Norwegian Bokmål: Laparoskopisk e prosedyrer
Hungarian: 2. komponens: kálcium-klorid, humán albumin, mannit, nátrium-acetát és injekcióhoz való víz.
Norwegian Bokmål: Komponent 2: kalsiumklorid, humant albumin, mannitol, natriumacetat og vann til injeksjonsvæsker.
Hungarian: Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Norwegian Bokmål: Avstan d fra målvev
Hungarian: Az EVICEL kizárólag sérült területen való alkalmazásra való.
Norwegian Bokmål: EVICEL er kun til bruk på skadet område.
Hungarian: Meningitisz
Norwegian Bokmål: Meningitt
Hungarian: 800 - 1200 NE 1600 - 2400 NE 4000 - 6000 NE * A fehérje teljes mennyisége 80 - 120 mg/ml A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Norwegian Bokmål: 800-1 200 IE 1 600-2 400 IE 4 000-6 000 IE
Hungarian: Alkalmazandó applikátorhegy
Norwegian Bokmål: Applikatorspis ser som skal brukes
Hungarian: EVICEL szövetragasztó oldat humán fibrinogén humán trombin
Norwegian Bokmål: EVICEL oppløsninger til vevslim humant fibrinogen humant trombin
Hungarian: A fenti intézkedések ellenére az emberi vérből vagy plazmából készült gyógyszerek alkalmazásakor nem lehet teljesen kizárni a fertőzések átvitelének lehetőségét.
Norwegian Bokmål: På tross av disse tiltakene, kan ikke muligheten for overføring av smittsomme stoffer utelukkes fullstendig når legemidler tilberedt fra humant blod eller plasma administreres.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A hatóanyagok a következők:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hungarian: EVICEL szövetragasztó oldat humán trombin:
Norwegian Bokmål: EVICEL oppløsninger til vevslim humant trombin:
Hungarian: Az EVICEL-t tilos tömítőanyagként használni, ha a dura mater összevarrása nem lehetséges.
Norwegian Bokmål: EVICEL må ikke brukes som tetningsmiddel når dura mater ikke kan sutureres.
Hungarian: Ajánlott permetező nyomás
Norwegian Bokmål: Anbefalt spraytrykk
Hungarian: Az ilyen allergiás reakciók jelei közé tartoznak a következők: csalánkiütés, kiütés, szorító érzés a mellkasban, zihálás, vérnyomáscsökkenés és légzési nehézségek.
Norwegian Bokmål: Tegn på allergiske reaksjoner omfatter elveblest, utslett, tranghetsfølelse i brystet, kortpustethet, blodtrykksfall og pustebesvær.
Hungarian: Külön mellékelve található az alkalmazást szolgáló készülék, illetve a megfelelő kiegészítő fejek.
Norwegian Bokmål: Påføringsutstyr og egnede utstyrsspisser leveres separat.
Hungarian: EVICEL szövetragasztó oldatok humán fibrinogén:
Norwegian Bokmål: EVICEL oppløsninger til vevslim humant fibrinogen:
Hungarian: A potenciálisan életveszélyes lég- vagy gázembólia elkerülése érdekében az EVICEL-t csak nyomás alatt lévő CO₂ gáz alkalmazásával lehet permetezni.
Norwegian Bokmål: For å unngå risikoen for potensiell livstruende luft- eller gassemboli skal EVICEL sprayes kun ved bruk av CO2-gass under trykk.
Hungarian: 1 injekciós üveg 5 ml humán alvadási fehérje 1 injekciós üveg 5 ml humán trombin
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 5 ml humant koagulerbart protein 1 hetteglass med 5 ml humant trombin
Hungarian: Humán fibrinogént tartalmazó injekciós üveg Arginin-hidroklorid
Norwegian Bokmål: Hetteglass med humant fibrinogen Argininhydroklorid Glysin
Hungarian: Az injekciós üvegek szobahőmérsékleten legfeljebb 24 órán át stabilak.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene kan oppbevares ved romtemperatur i opptil 24 timer.
Hungarian: - Zsibbadás vagy fájdalom a végtagjaiban, a bőrszín változása (graft okklúzió vagy trombózis miatt).
Norwegian Bokmål: - Nummenhet eller smerte i ekstremitetene (armer og ben), forandringer i hudfarge (som følge av graftokklusjon (blokkering av transplantatet) eller trombose (blodpropp)) Denne bivirkningen forekom mindre vanlig (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Hungarian: 10 - 15 cm20 - 25 p si bar)
Norwegian Bokmål: 10-15 cm20-25 psi (1,4-1,7 bar)
Hungarian: 1 injekciós üveg 2 ml humán alvadási fehérje 1 injekciós üveg 2 ml humán trombin
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 2 ml humant koagulerbart protein 1 hetteglass med 2 ml humant trombin
Hungarian: Mellékhatások idegsebészeti vizsgálatok során Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i nevrokirurgistudie Infeksiøse og parasittære sykdommer
Hungarian: • műtéti helyreállítások belekhez való ragasztása
Norwegian Bokmål: • forsegling av tarmkirurgi
Hungarian: 1 injekciós üveg 1 ml humán alvadási fehérje 1 injekciós üveg 1 ml humán trombin
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 1 ml humant koagulerbart protein 1 hetteglass med 1 ml humant trombin
Hungarian: Az Evicel sérült területen való alkalmazásra való.
Norwegian Bokmål: EVICEL er til bruk på skadet område.
Hungarian: Ennek ellenére az emberi vérből vagy plazmából készült gyógyszerek alkalmazásakor nem lehet teljesen kizárni a fertőző ágensek átvitelének lehetőségét.
Norwegian Bokmål: På tross av dette kan ikke muligheten for overføring av smittsomme stoffer utelukkes fullstendig når legemidler tilberedt fra humant blod eller plasma administreres.
Hungarian: 35 cm-es merev hegy
Norwegian Bokmål: 35 cm stiv spiss
Hungarian: • Az EVICEL-t tilos használni az agy burkának (dura mater) varratvonalának lezárására, ha összevarrás után 2 mm-nél nagyobb hézagok maradnak.
Norwegian Bokmål: • EVICEL må ikke brukes til tetning av suturlinjen i dura mater hvis det er åpninger på mer enn 2
Hungarian: Életveszélyes lég- vagy gázembólia fordult elő az olyan permetező eszközök alkalmazása esetén, amelyek nyomásszabályozó segítségével adagolják az EVICEL-t.
Norwegian Bokmål: Livstruende luft- eller gassemboli har oppstått ved bruken av sprayenheter som bruker trykkregulator til å administrere EVICEL.
Hungarian: Szövetragasztó oldatok.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger til vevslim.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER
Hungarian: Kutya (kg) Készítmény
Norwegian Bokmål: Hund (kg) Preparat
Hungarian: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Norwegian Bokmål: Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Hungarian: Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb állaton.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som er yngre enn 6 uker.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019-07-19
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse : 19/07/2019
Hungarian: Vegyük ki a pipettát a védőcsomagolásból.
Norwegian Bokmål: Fjern pipette fra den beskyttende pakningen.
Hungarian: A készítmény bőr és szem irritációt okoz.
Norwegian Bokmål: Preparatet irriterer hud og øyne.
Hungarian: Egy pipetta tartalmaz:
Norwegian Bokmål: Hver endosebeholder (pipette) inneholder:
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP54AA05
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP54AA05.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) (ha szükséges)
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Hungarian: Készítmény
Norwegian Bokmål: Preparat
Hungarian: EXP: {szám}
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år}
Hungarian: •Fülrühösség (Otodectes cynotis) kezelése.
Norwegian Bokmål: • Behandling mot øremidd (Otodectes cynotis).
Hungarian: Macska (kg)
Norwegian Bokmål: Katt (kg)
Hungarian: Csöppentsük a pipetta tartalmát közvetlenül a bőrre masszírozás nélkül.
Norwegian Bokmål: Toppen av pipetten plasseres direkte på huden uten å massere.
Hungarian: A készítmény az alkalmazását követő 3 héten át ovicid hatású.
Norwegian Bokmål: Preparatet har ovicid effekt i 3 uker etter påføring.
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Hungarian: A pipettát használat után azonnal ki kell dobni, nem szabad a gyermekek előtt hagyni.
Norwegian Bokmål: Brukte pipetter skal kastes umiddelbart og ikke etterlates tilgjengelig for barn.
Hungarian: •Szőrtetvesség (Felicola subrostratus) kezelése.
Norwegian Bokmål: • Behandling ved angrep av pelslus (Felicola subrostratus)
Hungarian: A PSUR beadás időpontját a referencia készítményéhez kell igazítani.
Norwegian Bokmål: Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal synkroniseres med de for referanseproduktet.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: inszekticid és repellens antiparazitikmok, makrociklusos laktonok.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasitære midler, insekticider og insektmidler, makrosykliske laktoner.
Hungarian: A kezelés napján tartsuk távol a gyermekeket a kezelt állatoktól, nem engedélyezett az együtt alvás a tulajdonosnak,
Norwegian Bokmål: Selve behandlingsdagen må barn ikke håndtere behandlede dyr, og dyrene skal ikke få sove sammen med sine eiere, spesielt barn.
Hungarian: Tel: +36703387177
Norwegian Bokmål: Teл: +36703387177
Hungarian: Nagyon ritkán átmeneti helyi irritáció is megfigyelhető.
Norwegian Bokmål: Kortvarig avgrenset irritasjon har i svært sjeldne tilfeller vært observert.
Hungarian: A készítmény erősen gyúlékony - hőtől, szikrától, nyílt lángtól vagy más gyújtóforrástól távol kell tartani.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er meget brannfarlig - beskyttes mot varme, gnister, åpen ild eller andre varmekilder.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 évig.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år
Hungarian: Érzékeny bőrű személyek, vagy akik az ilyen típusú állatgyógyászati készítményekre ismerten allergiásak, a készítmény alkalmazásakor fokozott elővigyázatossággal járjanak el.
Norwegian Bokmål: Personer med følsom hud eller med kjent allergi overfor denne type produkter, skal håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Macska és kutya:
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Katt og hund:
Hungarian: A termékkel való kezelés során tilos dohányozni, enni és inni.
Norwegian Bokmål: Ikke røyk, spis eller drikk når preparatet håndteres.
Hungarian: 2 - Alkalmazás előtt távolítsa el a kupakot.
Norwegian Bokmål: 2 - Fjern siden korken før behandling.