FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een klinisch onderzoek bij jonge gezonde proefpersonen werd geen relevant effect waargenomen van memantine op de farmacokinetiek van galantamine.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med unge, friske pasienter ble det ikke sett relevant effekt av memantin på farmakokinetikken til galantamin.
Dutch: In deze gevallen dient de behandeling onder zorgvuldige controle te staan en dienen de klinische voordelen van Nemdatine regelmatig opnieuw door uw arts te worden beoordeeld.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene må behandlingen overvåkes nøye, og effekten av behandlingen med Nemdatine må vurderes jevnlig av legen din.
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (20 mg eenmaal daags), zoals hierboven wordt beschreven.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig (20 mg én gang om dagen) som beskrevet ovenfor.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Dutch: placebobehandeling aangetoond na 6 maanden (observed cases analyse voor clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Norwegian Bokmål: Studien viste bedre effekt av memantinbehandling sammenlignet med placebo ved 6 måneder (observed Cases Analysis for the clinician's interview based impression of change (CIBIC-Plus): p = 0,025; "Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living (ADCSADLsev): p = 0,003; severe impairment battery (SIB): p = 0,002).
Dutch: Indien u aan een nierfunctiestoornis (nierproblemen) lijdt, dient uw arts uw nierfunctie zorgvuldig te controleren en indien nodig de memantinedosering op basis hiervan aan te passen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nedsatt nyrefunksjon, må legen overvåke nyrefunksjonen din nøye og om nødvendig tilpasse memantindosene i henhold til det.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Dutch: 8465 RX Oudehaske
Norwegian Bokmål: Oudehaske, 8465RX,
Dutch: BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zetjun ZTN 3000
Norwegian Bokmål: BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000
Dutch: Patiënten die met memantine werden behandeld vertoonden op de primaire eindpunten een significant beter effect dan patiënten behandeld met placebo: Alzheimer 's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) en CIBIC-plus (p=0,004) in week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Norwegian Bokmål: Memantinbehandlede pasienter viste en statistisk signifikant bedre effekt enn placebobehandlede pasienter på de primære endepunktene: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) ved uke 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25˚C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25°C.
Dutch: Patiënten met een zeldzame erfelijke aandoeningen van galactose intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Dutch: - Als u een grote overdosis Nemdatine heeft ingenomen, dient u contact op te nemen met uw arts of medische hulp in te roepen, want dit is dan mogelijk noodzakelijk.
Norwegian Bokmål: - Hvis du tar en stor overdose med Nemdatine, må du ta kontakt med legen eller få medisinsk råd ettersom det kan være nødvendig med medisinsk behandling.
Dutch: Nemdatine dient eenmaal daags oraal te worden toegediend, elke dag op hetzelfde tijdstip.
Norwegian Bokmål: Nemdatine bør administreres oralt én gang per dag, og bør tas på samme tid hver dag.
Dutch: De belangrijkste metabolieten bij de mens zijn N-3,5-dimethyl-gludantaan, het isomere mengsel van 4- en 6-hydroxy-memantine en 1-nitroso-3,5-dimethyladamantaan.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitter i mennesket er N-3,5-dimetyl-gludantan, en isomerisk blanding av 4- og 6hydroksy-memantin, og 1-nitroso-3,5-dimetyl-adamantan.
Dutch: <[Alleen voor HDPE fles:]> Gebruiken binnen 100 dagen na opening.
Norwegian Bokmål: <[Bare for HDPEflaske:]> Brukes innen 100 dager etter åpning.
Dutch: In de meeste klinische onderzoeken zijn patiënten met een recent hartinfarct, niet-gecompenseerde congestieve hartinsufficiëntie (NYHA III-IV) of ongecontroleerde hypertensie uitgesloten.
Norwegian Bokmål: I de fleste kliniske utprøvingene ble pasienter som nylig hadde hatt hjerteinfarkt, ubehandlet kongestiv hjertesvikt (NYHA III-IV) eller ukontrollert høyt blodtrykk, ekskludert.
Dutch: Onder proefpersonen met een normale nierfunctie loopt de totale klaring (Cltot) op tot 170 ml/min/1,73 m2, waarbij een gedeelte van de totale nierklaring wordt bereikt door tubulaire secretie.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med normal nyrefunksjon er total clearance (Cltot) på inntil 170 ml/min/1,73 m², og deler av total renal clearance oppnås ved tubulær sekresjon.
Dutch: U dient uw arts ervan op de hoogte te stellen als u onlangs uw voedingspatroon drastisch heeft gewijzigd of van plan bent dit te doen (b.v. van een normaal dieet naar een strikt vegetarisch dieet) of als u lijdt aan een vorm van renale tubulaire acidose (RTA, een teveel aan zuurvormende stoffen in het bloed vanwege een gestoorde nierfunctie (slechte nierfunctie)) of ernstige infecties aan de urineweg (structuur die urine vervoert), omdat uw arts de dosering van uw geneesmiddel dan wellicht dient aan te passen.
Norwegian Bokmål: Inntak av Nemdatine sammen med mat og drikke Du bør si fra til legen hvis du nylig har endret kostholdet ditt drastisk eller kommer til å gjøre det (f.eks. fra vanlig kosthold til strengt vegetarisk kosthold), eller hvis du har RTA (renal tubulæracidose, dvs. overskudd av syredannende stoffer i blodet pga. nedsatt nyrefunksjon) eller alvorlige urinveisinfeksjoner, ettersom det kan gjøre det nødvendig for legen din å justere medisindosen din.
Dutch: - De andere stoffen zijn: Tablet kern: Microkristallijne cellulose, crospovidone Type A, talk en magnesiumstearaat.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: Tablettkjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, krospovidon type A, talkum og magnesiumstearat.
Dutch: Dagelijks een tablet.
Norwegian Bokmål: Én tablett om dagen.
Dutch: BLISTER VOOR TABLETTEN
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNINGER FOR TABLETTER
Dutch: 6.3 Houdbaarheid Blisterverpakkingen: 2 jaar.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger: 2 år.
Dutch: geneesmiddelen zijn chemisch gerelateerde NMDA-antagonisten.
Norwegian Bokmål: Begge substansene er kjemisk relaterte NMDA-antagonister.
Dutch: BLISTER VOOR TABLETTEN - STARTVERPAKKING - BEHANDELINGSSCHEMA VAN 4 WEKEN
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNING FOR TABLETTER - STARTPAKNING - 4 UKERS BEHANDLINGSPLAN
Dutch: Bij de meldingen van overdosis met hoeveelheden lager dan 140 mg of met een onbekende dosis, vertoonden de patiënten symptomen met een oorsprong in het centrale zenuwstelsel (verwardheid, sufheid, slaperigheid, duizeligheid, agitatie, agressie, hallucinatie en verstoorde loop) en/of in het gastrointestinale systeem (braken en diarree).
Norwegian Bokmål: Ved overdoser på mindre enn 140 mg eller ukjent dose har pasientene hatt symptomer fra sentralnervesystemet (forvirring, søvnighet, somnolens, svimmelhet, agitasjon, aggresjon, hallusinasjoner og unormal gange) og/eller mage-tarmbesvær (oppkast og diaré).
Dutch: - als u allergisch bent voor memantinehydrochloride of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Nemdatine - dersom du er allergisk overfor memantinhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i pkt.
Dutch: De aanbevolen onderhoudsdosering is 20 mg eenmaal daags, die aan het begin van week 4 wordt bereikt.
Norwegian Bokmål: Anbefaltvedlikeholdsdose er 20 mg én gang om dagen, hvilket oppnås ved den fjerde ukens begynnelse.
Dutch: De toediening van Nemdatine wordt niet aangeraden bij patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Nemdatine anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Nemdatine 20 mg Week 4
Norwegian Bokmål: Nemdatine 20 mg Uke 4
Dutch: WAT IS NEMDATINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN
Norwegian Bokmål: Hva Nemdatine er og hva det brukes mot
Dutch: Vaak Niet bekend
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Oppkast Ikke kjent
Dutch: BLISTER VOOR TABLETTEN VOOR STARTVERPAKKING
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNING FOR TABLETTER FOR STARTPAKNING
Dutch: Eén startverpakking bevat 28 tabletten in 4 blisterverpakkingen in een kalender verpakking of een multiverpakking van 4 blisterverpakkingen in 4 afzonderlijke direct dozen en één omdoos met 7 tabletten van Nemdatine 5 mg, 7 tabletten van Nemdatine 10 mg, 7 tabletten van Nemdatine 15 mg en 7 tabletten van Nemdatine 20 mg.
Norwegian Bokmål: En startpakning inneholder 28 tabletter i 4 blisterpakninger i en lommepakning eller en flerpakning med 4 blisterpakninger i 4 separate indre kartonger og en ytre kartong med 7 tabletter Nemdatine 5 mg, 7 tabletter Nemdatine 10 mg, 7 tabletter Nemdatine 15 mg og 7 tabletter Nemdatine 20 mg.
Dutch: - De andere stoffen van Nemdatine 5, 10, 15 en 20 mg filmomhulde tablet zijn: Tablet kern: Microkristallijne cellulose, crospovidone Type A, talk en magnesiumstearaat.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer i Nemdatine 5, 10, 15 og 20 mg filmdrasjerte tabletter er: Tablettkjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, krospovidon type A, talkum og magnesiumstearat.
Dutch: Hoofdpijn Vermoeidheid 1Hallucinaties zijn vooral waargenomen bij patiënten met een ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Norwegian Bokmål: 1 Hallusinasjoner er stort sett rapportert hos pasienter med alvorlig Alzheimers sykdom.
Dutch: Hoe werkt Nemdatine
Norwegian Bokmål: Hvordan virker Nemdatine
Dutch: In farmacokinetische (PK)-onderzoeken bij jonge gezonde proefpersonen blootgesteld aan een enkele dosis memantine werd geen relevante interactie waargenomen tussen de werkzame bestanddelen met glibenclamide/metformine of donepezil.
Norwegian Bokmål: I enkeltdose farmakokinetikk (PK)-studier hos unge, friske personer ble det ikke observert relevante virkestoff-virkestoff interaksjoner av memantin med glyburid/metformin eller donepezil.
Dutch: Nemdatine wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Norwegian Bokmål: Nemdatine brukes til behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom.
Dutch: 2Sporadische gevallen sinds het product op de markt is.
Norwegian Bokmål: 2 Enkelttilfeller rapportert etter markedsføring.
Dutch: 8448 CN Heerenveen
Norwegian Bokmål: Heerenveen, 8448CN,
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat lactose.
Norwegian Bokmål: FORTEGNELSE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktose.
Dutch: Elke verpakking bevat 28 filmomhulde tabletten (7 filmomhulde tabletten van 5 mg, 7 filmomhulde tabletten van 10 mg, 7 filmomhulde tabletten van 15 mg en 7 filmomhulde tabletten van 20 mg) in een portemonnee verpakking of in een verpakking van 4 blisters in 4 afzonderlijke dozen en in één omdoos.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 28 filmdrasjerte tabletter (7 filmdrasjerte tabletter på 5 mg, 7 filmdrasjerte tabletter på 10 mg, 7 filmdrasjerte tabletter på 15 mg og 7 filmdrasjerte tabletter på 20 mg) i en foldekartong eller som pakning med 4 blisterpakninger i 4 separate innerkartonger og ett ytterkartong.
Dutch: Vanaf de vierde week is de gebruikelijke dosering 20 mg memantine eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken er vanlig dose 20 mg memantin én gang daglig.
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 5-29 ml/min) dient de dagelijkse dosis 10 mg per dag te zijn.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5-29 ml/min) bør daglig dose være 10 mg daglig.
Dutch: Voor een zo goed mogelijk resultaat van uw behandeling dient u de tabletten regelmatig, elke dag te nemen op hetzelfde tijdstip.
Norwegian Bokmål: For at medisinen skal virke hensiktsmessig, bør du ta den på samme tid hver dag.
Dutch: Nemdatine bevat lactosemonohydraat
Norwegian Bokmål: Nemdatine inneholder laktosemonohydrat
Dutch: Bij een dosering van 20 mg memantine per dag komen de concentraties in de CSF overeen met de ki waarde (ki= remmingconstante) van memantine, die 0,5 μmol is in de frontale cortex van de mens.
Norwegian Bokmål: Ved en memantindose på 20 mg per dag tilsvarer CSF-nivåene ki-verdien (ki = inhibisjonskonstant) til memantin, som er 0,5 mikromol i fremre hjernebark hos mennesker.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 20 mg per dag.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 20 mg daglig.
Dutch: Blisterverpakkingen: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 en 112 filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 og 112 filmdrasjerte tabletter.
Dutch: Dit wordt verhoogd tot 10 mg memantine in de tweede week en tot 15 mg memantine eenmaal daags in de derde week.
Norwegian Bokmål: Denne dosen økes til 10 mg memantin i den andre uken og til 15 mg memantin én gang daglig i den tredje uken.
Dutch: Slaperigheid Verwardheid Hallucinaties1
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Forvirring Mindre vanlige Hallusinasjoner1
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Dutch: Vanaf Week 4:
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 og fremover:
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Dutch: In een beslissende memantine monotherapie studie bij de behandeling van lichte tot matige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score bij aanvang tussen 10 en 22) onder 403 patiënten.
Norwegian Bokmål: En pivotal monoterapistudie med memantin i behandling av mild til moderat Alzheimers sykdom (MMSE totalskår ved baseline på 10-22) inkluderte 403 pasienter.
Dutch: HDPE-fles: 100 filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske: 100 filmdrasjerte tabletter.
Dutch: Soms (bij 1 tot 10 gebruikers op de 1.000) - Vermoeidheid, schimmelinfecties, verwardheid, hallucinaties, braken, abnormale loop, hartfalen en bloedklontering in de aderen (trombose/tromboembolisme)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (påvirker én til ti av 1000 brukere) - Tretthet, soppinfeksjon, forvirring, hallusinasjoner, oppkast, unormal gange, hjertesvikt og venøs blodpropp (trombose/tromboembolisme)
Dutch: Daarnaast heeft Nemdatine een lichte of matige invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines, zodat poliklinische patiënten gewaarschuwd moeten worden dat zij uiterst voorzichtig moeten zijn bij het autorijden of het bedienen van machines.
Norwegian Bokmål: I tillegg har Nemdatine lett eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, slik at dagpasienter bør informeres om å være spesielt oppmerksomme.
Dutch: Week 2: Neem dagelijks één tablet Nemdatine 10 mg Week 3: Neem dagelijks één tablet Nemdatine 15 mg Week 4: Neem dagelijks één tablet Nemdatine 20 mg
Norwegian Bokmål: Uke 1: Ta én tablett Nemtadine 5 mg daglig Uke 2: Ta én tablett Nemtadine 10 mg daglig Uke 3: Ta én tablett Nemtadine 15 mg daglig Uke 4: Ta én tablett Nemtadine 20 mg daglig
Dutch: Het stopzetten van memantine dient overwogen te worden wanneer het bewijs van een therapeutisch effect niet meer aanwezig is of als de patiënt de behandeling niet verdraagt.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling kan fortsette så lenge terapeutisk effekt kan sees og pasienten tåler memantinbehandlingen Seponering av memantin bør vurderes når det ikke lenger er tegn på terapeutisk effekt eller hvis pasienten ikke lenger tåler behandlingen.
Dutch: Om het risico op bijwerkingen te verlagen wordt de onderhoudsdosis bereikt door toenemende titratie in stappen van 5 mg per week gedurende de eerste 3 weken, op de volgende wijze.
Norwegian Bokmål: Risikoen for uønskede virkninger reduseres ved å gradvis øke dosen med 5 mg per uke i de første tre ukene opp til vedlikeholdsdosenivå på følgende måte:
Dutch: EU/1/13/824/002 98 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/13/824/002 98 filmdrasjerte tabletter
Dutch: IJzeroxide geel, rood en zwart (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gul, rød og sort (E172)
Dutch: Fles: 100 filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: Flaske: 100 filmdrasjerte tabletter.
Dutch: Zo.
Norwegian Bokmål: Lø.
Dutch: Duizeligheid Evenwichtsstoornissen Abnormale Loop Convulsies
Norwegian Bokmål: Balansesykdommer Mindre vanlige Unormal gange Svært sjeldne Anfall
Dutch: Ouderen Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (eenmaal daags vier 5 mg filmomhulde tabletten (20 mg), twee 10 mg filmomhulde tabletten (20 mg) of één 20 mg filmomhulde tablet (20 mg)), zoals hierboven wordt beschreven.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig (fire 5 mg filmdrasjerte tabletter (20 mg), to 10 mg filmdrasjerte tabletter (20 mg) eller én 20 mg filmdrasjert tablett (20 mg) én gang daglig), som beskrevet over.
Dutch: Nemdatine bevat de werkzame stof memantinehydrochloride.
Norwegian Bokmål: Nemdatine inneholder virkestoffet memantinhydroklorid.
Dutch: Lees goed de hele bijsluitervoordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for deg. - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Dutch: Die is te vinden op de doos, het etiket, label voor de fles na ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, blisterpakningen og flasken etter "EXP".
Dutch: 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten 112 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 42 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter 112 filmdrasjerte tabletter
Dutch: Bij patiënten met een verslechtering in alle drie de gebieden, bleek memantine verslechtering statistisch significant te voorkomen, aangezien twee keer zoveel patiënten behandeld met placebo verslechterden op alle drie de gebieden in vergelijking met patiënten behandeld met memantine (21% versus 11%, p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Dobbelt så mange placebobehandlede pasienter som memantinbehandlede pasienter viste forverring i alle tre domener (21 % vs. 11 %, p <0,0001).
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag 5 mg memantine in de eerste week.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er 5 mg memantin én gang daglig i den første uken.
Dutch: De aanbevolen dagelijkse doses is 20 mg eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: Anbefalt daglig dose er 20 mg én gang om dagen.
Dutch: Startverpakking met 28 (4x7) filmomhulde tabletten voor een behandelingsschema van 4 weken: 7 filmomhulde tabletten Nemdatine 5 mg
Norwegian Bokmål: Startpakning med 28 (4x7) filmdrasjerte tabletter for en 4 ukers behandlingsplan: 7 filmdrasjerte tabletter Nemdatine 5 mg
Dutch: Nemdatine 20 mg
Norwegian Bokmål: Nemtadine 20 mg
Dutch: Dit wordt verhoogd tot een tablet eenmaal daags (1 x 10 mg) in de tweede week en tot anderhalve tablet eenmaal daags (1 x 15 mg) in de derde week.
Norwegian Bokmål: Dette økes til én tablett en gang daglig (1 x 10 mg) i den andre uken og til en og en halv tablett en gang daglig (1 x 15 mg) i den tredje uken.
Dutch: Dit wordt verhoogd tot twee tabletten eenmaal daags (1 x 10 mg) in de tweede week en tot drie tabletten eenmaal daags (1 x 15 mg) in de derde week.
Norwegian Bokmål: Denne dosen økes til to tabletter én gang daglig (1x 10 mg) i den andre uken, og til tre tabletter én gang daglig (1 x 15mg) i den tredje uken.
Dutch: Borstvoeding Vrouwen die Nemdatine innemen, dienen geen borstvoeding te geven.
Norwegian Bokmål: Amming Kvinner som tar Nemdatine bør ikke amme.
Dutch: De patiënt dient vier filmomhulde tabletten van 5 mg (20 mg), twee filmomhulde tabletten van 10 mg (20 mg) of één filmomhulde tablet van 20 mg (20 mg) per dag in te nemen.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør ta fire 5 mg filmdrasjerte tabletter (20 mg), to 10 mg filmdrasjerte tabletter (20 mg) eller én 20 mg filmdrasjert tablett (20 mg) daglig.
Dutch: De 20 mg tabletten bevatten verder ijzeroxide rood en geel (E172).
Norwegian Bokmål: 20 mg tablettene inneholder i tillegg jernoksid, rød og gul (E172).
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van dit geneesmiddel dienen de naam en het adres van de verantwoordelijke fabrikant voor vrijgifte van de desbetreffende partij vermeld te worden.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Dutch: Verhoogde leverfunctietest Hepatitis
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverfunksjonsverdier
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 7 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD 7 filmdrasjerte tabletter 42 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 100 tabletten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD 100 tabletter
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 42 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD 42 filmdrasjerte tabletter
Dutch: IJzeroxide rood en geel (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rød og gul (E172)
Dutch: EU/1/13/824/014 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/015 42 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/016 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/017 98 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/13/824/014 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/015 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/016 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/017 98 filmdrasjerte tabletter
Dutch: EU/1/13/824/003 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/004 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/005 42 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/006 50 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/007 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/008 60 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/009 98 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/010 112 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/13/824/003 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/004 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/005 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/006 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/007 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/008 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/009 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/010 112 filmdrasjerte tabletter
Dutch: De 15 mg tablet bevat verder ijzeroxide geel, rood en zwart (E172).
Norwegian Bokmål: 15 mg tablettene inneholder i tillegg jernoksid, gul, rød og sort (E172).
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag één tablet (1 x 5 mg) in de eerste week.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er én tablett en gang daglig (1 x 5 mg) i den første uken.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag een halve tablet (1 x 5 mg) in de eerste week.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er en halv tablett en gang daglig (1 x 5 mg) i den første uken.
Dutch: Hoe bewaart u Nemdatine?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nemdatine
Dutch: Vanaf de vierde week is de gebruikelijke dosering 2 tabletten eenmaal daags (1 x 20 mg).
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken er anbefalt dose 2 tabletter én gang daglig (1 x 20 mg).