FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Fertavid alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön/Önnek:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Fertavid, ако:
Hungarian: A Fertavid rekombináns FSH-t tartalmaz.
Bulgarian: Fertavid съдържа рекомбинантен ФСХ.
Hungarian: A patronos Fertavid oldatos injekciót Puregon Pen injekciós tollban való alkalmazásra fejlesztették ki és subcutan kell alkalmazni.
Bulgarian: Fertavid инжекционен разтвор в патрони е разработен за употреба в писалка за инжектиране наречена Puregon Pen и трябва да се прилага подкожно.
Hungarian: Férfiak számára
Bulgarian: При мъже
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on (szobahőmérsékleten) tárolandó egyszeri, 3 hónapot meg nem haladó ideig.
Bulgarian: Да се съхранява до 25°С (стайна температура) еднократно за период от време не повече от 3 месеца.
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: + 44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Bulgarian: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: + 44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Hungarian: 1025 NE rekombináns FSH aktivitás/1,230 ml Nettó tartalom 900 NE
Bulgarian: 1 025 IU рекомбинантна ФСХ активност/1,230 ml Нетно съдържание 900 IU
Hungarian: Az oldatos injekció tartalmazza a béta-follitropin hatóanyagot, amit génsebészeti módszerekkel termelnek egy kínai hörcsög petefészek (chinese hamster ovary, CHO) sejtvonalban, 833 NE/ml koncentrációjú vizes oldatban.
Bulgarian: Инжекционният разтвор съдържа активното вещество фолитропин бета (follitropin beta), произведен чрез генно инженерство в клетъчна линия от яйчник на китайски хамстер (ЯКХ) в концентрация от 833 IU/ml воден разтвор.
Hungarian: A Fertavid oldatos injekció injekciós üvegben kerül forgalomba.
Bulgarian: Fertavid инжекционен разтвор се доставя в стъклен флакон.
Hungarian: Amennyiben a petefészek nem reagál a kezelésre, úgy a napi dózist fokozatosan emelik mindaddig, amíg a tüszőnövekedés és/vagy a plazma ösztradiolszintek megfelelő választ nem jeleznek.
Bulgarian: Ако липсва повлияване на яйчниците, дневната доза се повишава постепенно, докато фоликулния растеж или плазмените нива на естрадиол не покажат подходящо повлияване.
Hungarian: Ne használja fel, ha az oldat részecskéket tartalmaz vagy nem tiszta!
Bulgarian: Не използвайте разтвора, ако той съдържа неразтворени частици или не е бистър.
Hungarian: Gondosan be kell tartani az injekciós toll külön használati útmutatását.
Bulgarian: Отделните инструкции за употреба на писалката трябва да се следват внимателно.
Hungarian: Az oldatos injekció tartalmazza a béta-follitropin hatóanyagot, amit génsebészeti módszerekkel termelnek egy kínai hörcsög petefészek (chinese hamster ovary, CHO) sejtvonalban.
Bulgarian: Инжекционният разтвор съдържа активното вещество фолитропин бета (follitropin beta), произведен чрез генно инженерство в клетъчна линия от яйчник на китайски хамстер (ЯКХ).
Hungarian: 400 NE rekombináns FSH aktivitás/0,480 ml Nettó tartalom 300 NE
Bulgarian: 400 IU рекомбинантна ФСХ активност/0,480 ml Нетно съдържание 300 IU
Hungarian: 700 NE rekombináns FSH aktivitás/0,840 ml Nettó tartalom 600 NE
Bulgarian: 700 IU рекомбинантна ФСХ активност/0,840 ml Нетно съдържание 600 IU
Hungarian: • Nem ovuláló nőknél
Bulgarian: При жени с липсваща овулация
Hungarian: Ezen túlmenően a Fertavid alkalmazható orvosilag asszisztált reprodukciós programokban (például in vitro fertilizáció/embriótranszfer (IVF/ET), gaméta intrafallopian transzfer (GIFT) és intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI)) többszörös tüszőérés elősegítésére.
Bulgarian: Освен това Fertavid може да се прилага за стимулиране на множествено фоликулно развитие в рамките на медицинските програми за асистирана репродукция [т.е. оплождане in vitro/ембриотрансфер (IVF/ЕТ), интрафалопиев трансфер на гамети
Hungarian: Előfordult petefészek csavarodás a gonadotropinokkal történő kezelés után, beleértve a Fertavidet is.
Bulgarian: Усукване на яйчниците възниква след лечение с гонадотропини, включително с Fertavid.
Hungarian: Súlyos mellékhatások nőknél
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции при жени
Hungarian: Kényelmi szempontok miatt a betegnél a Fertavid tárolható maximum 25°C-on egyszeri, 3 hónapot meg nem haladó ideig.
Bulgarian: За удобство на пациента Fertavid може да се съхранява при температура до 25°С еднократно за определен период от време, не по-дълъг от 3 месеца.
Hungarian: 225 NE rekombináns FSH aktivitás/0,270 ml Nettó tartalom 150 NE
Bulgarian: 225 IU рекомбинантна ФСХ активност/0,270 ml Нетно съдържание 150 IU
Hungarian: Ezt követően a Fertavid-kezelést leállítják, és az ovuláció humán choriogonadotropin (hCG) adásával kiváltható.
Bulgarian: След това лечението с Fertavid се спира, а овулацията се индуцира чрез прилагане на човешки хорионгонадотропин (чХГ).
Hungarian: Ez lehetetlenné teszi egy egységes adagolási séma felállítását.
Bulgarian: Затова не е възможно да се определи универсална доза.
Hungarian: A lipoatrophia megelőzése érdekében a subcutan injekciók helyét váltogatni kell.
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да се редуват, за да се избегне развитието на липоатрофия.
Hungarian: • a méh fibrómának nevezett daganataiban szenved, melyek lehetetlenné teszik a normál terhességet
Bulgarian: имате фиброидни тумори на матката, които са несъвместими с нормална бременност
Hungarian: Jelentettek méhen kívüli terhességet (ektópiás terhesség), vetélést és ikerterhességet is.
Bulgarian: Има съобщения и за случаи на извънматочна бременност (ектопична бременност), спонтанен аборт или многоплодни бременности.
Hungarian: Az injekció izomba történő beadását csak orvos vagy nővér végezheti!
Bulgarian: Когато инжекцията се поставя мускулно, инжектирането трябва да се извършва само от лекар или медицинска сестра.
Hungarian: • Nem diagnosztizált hüvelyi vérzés.
Bulgarian: Влагалищно кървене с неустановен произход.
Hungarian: PC: SN:
Bulgarian: SN: NN:
Hungarian: A kezdő dózist kezelőorvosa határozza meg.
Bulgarian: Началната доза се определя от Вашия лекар.
Hungarian: • Kontrollált ovarium hyperstimuláció, orvosilag asszisztált reprodukciós programokban Különböző stimulációs protokollok használatosak.
Bulgarian: Контролирана овариална хиперстимулация в рамките на медицинските програми за асистирана репродукция
Hungarian: Ha az előírtnál több Fertavidot alkalmazott
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Fertavid
Hungarian: 7. lépés - A fecskendő eltávolítása
Bulgarian: Стъпка 6 - Инжектиране на разтвора
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fertavidot?
Bulgarian: Как да използвате Fertavid
Hungarian: Nem alkalmazhatja a Fertavidot, ha már terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Bulgarian: Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, не трябва да използвате Fertavid.
Hungarian: A petefészek megcsavarodása miatt a petefészek vérellátása megszűnhet.
Bulgarian: Извиването на яйчника може да предизвика прекъсване на кръвоснабдяването му.
Hungarian: A csökkent hormonszint miatt meddő férfiaknál a Fertavid a hímivarsejtek termelődésének elősegítésére használható.
Bulgarian: При мъже, които са безплодни в резултат на понижени хормонални нива, Fertavid може да се използва, за да се стимулира образуването на сперма.
Hungarian: Rendszeresen vizsgálhatják a petefészkeket ultrahanggal.
Bulgarian: Редовно ще Ви бъде провеждан ултразвуков скрининг на яйчниците.
Hungarian: • férfi és elsődleges hereelégtelenségnek nevezett betegség következtében meddő.
Bulgarian: сте мъж и сте стерилен поради заболяване, наречено първична тестикулна недостатъчност.
Hungarian: Amikor ovuláció indukciós ciklushoz alkalmazzák, a többszörös tüszőérést az FSH dózis megfelelő módosításával (módosításaival) kell megakadályozni.
Bulgarian: Когато се прилага в цикъл за стимулация на овулацията, подходящото коригиране на дозата на ФСХ ще предотврати развитието на множество фоликули.
Hungarian: • Az ovarium, a mell, a méh, a here, a hypophysis vagy a hypothalamus tumorai.
Bulgarian: Тумори на яйчниците, гърдата, матката, тестисите, хипофизната жлеза или хипоталамуса.
Hungarian: A béta-follitropin befolyásolhatja a tejtermelést.
Bulgarian: Фолитропин бета може да повлияе продукцията на кърма.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: ÉÉÉÉ.
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Hungarian: Ezen túl beszámoltak méhen kívüli terhességről, vetélésről és ikerterhességről.
Bulgarian: Освен това са докладвани ектопична бременност, спонтанен аборт и многоплодна бременност.
Hungarian: 2. Legfeljebb 25°C-on tárolandó egyszeri, 3 hónapot meg nem haladó ideig.
Bulgarian: Да се съхранява до 25°С еднократно за период от време не повече от 3 месеца.
Hungarian: A patront tartsa a dobozában.
Bulgarian: Съхранявайте флаконa в картонената опаковка.
Hungarian: 1 db injekciós üveg, 0,5 ml 5 db injekciós üveg, mindegyikben 0,5 ml 10 db injekciós üveg, mindegyikben 0,5 ml
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 флакон, съдържащ 0,5 ml 5 флакона, всеки съдържащ 0,5 ml 10 флакона, всеки съдържащ 0,5 ml
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a betegeket fel kell világosítani az ikerszülés lehetséges kockázatairól.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за потенциалния риск от многоплодна бременност, преди започване на лечението.
Hungarian: Átlagosan kinyert oocyták száma
Bulgarian: Среден брой аспирирани овоцити
Hungarian: A patronok legalább 1025 NE FSH aktivitást tartalmaznak 1,230 ml vizes oldatban, ami nettó 900 NE összdózishoz elegendő.
Bulgarian: Патроните съдържат минимум 1 025 IU ФСХ активност в 1,230 ml воден разтвор, който е достатъчен за обща нетна доза от 900 IU.
Hungarian: Csomagolás: 1, 5 vagy 10 db injekciós üveg.
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 или 10 флакона.
Hungarian: A Fertavid nem mutatott mutagén potenciált az Ames-tesztben és humán lymphocytákkal végzett in vitro kromoszóma aberrációs tesztben.
Bulgarian: Тестът на Ames и тестът за in vitro хромозомни аберации върху човешки лимфоцити показват, че Fertavid не оказва мутагенен ефект.
Hungarian: Subcutan (sc.)
Bulgarian: Интрамускулно (i.m.) и подкожно (s.c) приложение
Hungarian: Az injekciós tollat használva Ön vagy a társa közvetlenül a bőr alá (például az alhasba) adhatja be az injekciókat.
Bulgarian: Използвайки писалката, подкожни инжекции (например в долната част на корема) могат да се правят от Вас или Вашия партньор.
Hungarian: Kontrollált ovarium stimuláció során a béta-follitropin a vizeletből kivont FSH-hoz képest kisebb összdózisban és rövidebb kezelési idő alatt több oocyta kinyerését eredményezte.
Bulgarian: По отношение на контролираната овариална стимулация, фолитропин бета е довел до по-голям брой на аспирираните овоцити при по-ниска обща доза и по-кратък период на лечение в сравнение с тези на ФСХ от урина.
Hungarian: Tárolás otthon
Bulgarian: Съхранение при пациента
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО/А
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön/Önnek: - korábban volt már petefészek hiperstimulációs szindrómája (OHSS).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство, ако: - някога сте имали синдром на овариална хиперстимулация (СОХС) - сте бременна или смятате, че може да сте бременна - Ви е правена стомашна (коремна) операция - някога сте имали усукване на яйчник - сте имали или имате кисти на яйчник или на яйчниците
Hungarian: A meddőségi kezelésen áteső nőknél enyhén emelkedhet a vetélés lehetősége.
Bulgarian: При жени, забременели след лечение на безплодие, рискът от спонтанен аборт е леко повишен.
Hungarian: Ez megfelel 150 NE/ml erősségnek.
Bulgarian: Това съответства на количество в дозова единица от 150 IU/ml.
Hungarian: alkalmazásra Kizárólag Puregon Pen injekciós tollal használható.
Bulgarian: За употреба само с писалка за инжектиране, наречена Puregon Pen.
Hungarian: A patronok legalább 225 NE FSH aktivitást tartalmaznak 0,270 ml vizes oldatban, ami nettó 150 NE összdózishoz elegendő.
Bulgarian: Патроните съдържат минимум 225 IU ФСХ активност в 0,270 ml воден разтвор, който е достатъчен за обща нетна доза от 150 IU.
Hungarian: • alulműködik a pajzsmirigye (hipotireózis)
Bulgarian: имате подтисната функция на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм)
Hungarian: Egyéb egészségügyi állapotok
Bulgarian: Други заболявания
Hungarian: A patronok legalább 700 NE FSH aktivitást tartalmaznak 0,840 ml vizes oldatban, ami nettó 600 NE összdózishoz elegendő.
Bulgarian: Патроните съдържат минимум 700 IU ФСХ активност в 0,840 ml воден разтвор, който е достатъчен за обща нетна доза от 600 IU.
Hungarian: Ne használja a patront, ha az oldat részecskéket tartalmaz vagy zavaros!
Bulgarian: Не използвайте съдържанието на флакона, ако разтворът съдържа видими частици или не е бистър.
Hungarian: Az utóbbi esetben, különösen GnRH agonista használatakor, a megfelelő folliculáris válasz eléréséhez magasabb Fertavid összdózisra lehet szükség.
Bulgarian: Когато се използва GnRH агонист, за постигането на адекватен фоликулен отговор обикновено е необходима по-висока обща доза Fertavid.
Hungarian: • A nemi szervek terhességgel nem összeegyeztethető eltérései.
Bulgarian: Малформации на половите органи, несъвместими с бременността.
Hungarian: A Fertavid oldatos injekció béta-follitropint tartalmaz, mely tüszőserkentő hormonként (FSH) ismert.
Bulgarian: Fertavid инжекционен разтвор съдържа фолитропин бета - хормон, известен като фоликулостимулиращ хормон (ФСХ).
Hungarian: - Kismedencei fájdalom - Hasi fájdalom és/vagy puffadás
Bulgarian: - Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС) - Болка в таза - Болка в корема и/или подуване
Hungarian: A patronok legalább 400 NE FSH aktivitást tartalmaznak 0,480 ml vizes oldatban, ami nettó 300 NE összdózishoz elegendő.
Bulgarian: Патроните съдържат минимум 400 IU ФСХ активност в 0,480 ml воден разтвор, който е достатъчен за обща нетна доза от 300 IU.
Hungarian: A vérrögök súlyos egészségügyi állapotokat okozhatnak, mint pl.: - elzáródás a a tüdejében (tüdőembólia) - szélütés - szívroham - érproblémák (tromboflebitisz) - a vérellátás hiánya (mélyvénás trombózis), amely a kar vagy láb elvesztésével járhat.
Bulgarian: липса на приток на кръв (дълбока венозна тромбоза), което може да доведе до загуба на ръка или крак.
Hungarian: Így a Fertavid a megzavart gonadális működés válogatott eseteiben felhasználható a tüszőfejlődés és a szteroidtermelődés stimulálására.
Bulgarian: Поради това Fertavid може да се прилага за стимулиране на фоликулното развитие и продукцията на стероиди в определени случаи на нарушена гонадна функция.
Hungarian: • Anovuláció
Bulgarian: Ановулация
Hungarian: Ez az erősség 83,3 mikrogramm fehérje/ml-nek felel meg (specifikus in vivo bioaktivitása megközelítőleg 10 000 NE FSH/mg fehérje).
Bulgarian: Това съответства на количество в дозова единица от 83,3 микрограма протеин / ml (специфичната in vivo бионаличност се равнява приблизително на 10 000 IU ФСХ / mg протеин).
Hungarian: Lásd 4.
Bulgarian: Стъпка 4 -
Hungarian: Átlagos tüszőszám
Bulgarian: Среден брой фоликули
Hungarian: A Fertavid injekciót a Puregon Pen injekciós tollal együtt történő használatra tervezték.
Bulgarian: Fertavid инжекционен разтвор е предназначен за употреба заедно с писалка за инжектиране наречена Puregon Pen.
Hungarian: Ezenkívül nőknél
Bulgarian: Допълнително за жени
Hungarian: Ovarium torsio
Bulgarian: Овариална киста
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 egyént érinthet) - Vérrögök (ezek a petefészek nem kívánt túlzott mértékű stimulációja nélkül is kialakulhatnak,
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
Hungarian: • nem policisztás ovárium szindróma (Polycystic Ovarian Disease, PCOS) által okozott petefészekcisztái vagy megnagyobbodott petefészkei vannak
Bulgarian: имате кисти на яйчниците или уголемени яйчници, които не се дължат на синдром на поликистозните яйчници (СПКЯ)
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a béta-follitropin.
Bulgarian: Активното вещество фолитропин бета.
Hungarian: Gyermekek A Fertavidnak gyermekek esetén nincs releváns alkalmazása.
Bulgarian: В рамките на одобреното показание няма съответно приложение на Fertavid при деца.
Hungarian: Az OHSS kockázatának monitorozásakor a tüszőfejlődés ultrahangos vizsgálatát a kezelés előtt és a kezelés alatt rendszeres időközönként el kell végezni.
Bulgarian: За да се проследи рискът от СОХС, преди началото и на редовни интервали по време на лечението, трябва да се провежда ултразвукова оценка на развитието на фоликулите; едновременното определяне на серумните нива на естрадиол може също да бъде от полза.
Hungarian: • Polycystás ovarium szindrómával (PCOS) összefüggésben nem álló ovariumcysták vagy megnagyobbodott ovariumok.
Bulgarian: Овариални кисти или уголемени яйчници, което не е свързано със синдром на поликистозните яйчници (СПКЯ).
Hungarian: • petefészek-, emlő-, méh-, here- vagy agy- (agyalapi-mirigy vagy hipotalamusz) daganatban szenved
Bulgarian: имате тумор на яйчниците, гърдата, матката, тестисите или мозъка (хипофизата или хипоталамуса)
Hungarian: Az alábbi táblázat a klinikai vizsgálatokban béta-follitropinnal kezelt férfiaknál (30 betegnek adták) jelentett mellékhatásokat mutatja szervrendszeri kategóriák és gyakoriság szerint: gyakori
Bulgarian: Таблицата по-долу съдържа списък на нежеланите реакции при фолитропин бета, докладвани в клинични изпитвания при мъже (30 лекувани пациенти), по системо-органен клас и честота; чести (≥ 1/100 до < 1/10).
Hungarian: Ezt rekombináns DNS technológiával állítják elő, melynek során humán FSH alegység génekkel transzfektált kínai hörcsög ovarium sejtvonalat használnak.
Bulgarian: ДНК технология, като се използва клетъчна култура от овариални клетки на китайски хамстери, които са трансфектирани с човешки гени за синтез на ФСХ субединици.
Hungarian: PATRON SZÖVEGE - FERTAVID 300 NE/0,36 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Fertavid 300 IU/0,36 ml
Hungarian: Hasi diszkomfort Székrekedés Hasmenés Émelygés
Bulgarian: Дискомфорт в корема Запек
Hungarian: függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Bulgarian: Той е наличен в опаковки от 1 патрон.
Hungarian: PATRON SZÖVEGE - FERTAVID 600 NE/0,72 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Fertavid 600 IU/0,72 ml
Hungarian: Adagolás férfiak számára
Bulgarian: Дозиране при мъже
Hungarian: • Klomifen-citrát kezelésre nem reagáló nők anovulációja (beleértve a polycystás ovarium szindrómát, PCOS).
Bulgarian: Ановулация (включително синдром на поликистозните яйчници, СПКЯ) при жени, които не се влияят от лечение с кломифенов цитрат.
Hungarian: PATRON SZÖVEGE - FERTAVID 900 NE/1,08 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Fertavid 900 IU/1,08 ml
Hungarian: A terület enyhe masszírozása - a nyomás fenntartása mellett - elősegíti a Fertavid oldat eloszlását, és a csökkenti a kellemetlenséget!
Bulgarian: Без да махате тампона, масажирайте леко мястото на инжектиране, това ще спомогне за разнасянето на разтвора Fertavid и ще облекчи дискомфорта от инжектирането.
Hungarian: Az injekciós üveg tartalmát a gumidugó átszúrása után azonnal fel kell használni.
Bulgarian: Съдържанието на флакона трябва да се употреби веднага след пробиването на гумената запушалка.
Hungarian: Fertavid 50 NE/0,5 ml oldatos injekció Fertavid 75 NE/0,5 ml oldatos injekció Fertavid 100 NE/0,5 ml oldatos injekció Fertavid 150 NE/0,5 ml oldatos injekció Fertavid 200 NE/0,5 ml oldatos injekció
Bulgarian: Fertavid 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Fertavid 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Fertavid 100 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Fertavid 150 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Fertavid 200 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Hungarian: Fertavid 150 NE/0,18 ml oldatos injekció Fertavid 300 NE/0,36 ml oldatos injekció Fertavid 600 NE/0,72 ml oldatos injekció Fertavid 900 NE/1,08 ml oldatos injekció
Bulgarian: Fertavid 150 IU/0,18 ml инжекционен разтвор Fertavid 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор Fertavid 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор Fertavid 900 IU/1,08 ml инжекционен разтвор
Hungarian: A szindrómával összefüggésben mellékhatások lehetnek a kismedencei fájdalom és/vagy gyulladás, hasi fájdalom és/vagy puffadás, emlőpanaszok és az ovarium megnagyobbodása.
Bulgarian: Нежеланите реакции, свързани с този синдром, включват болка в областта на таза и/или приток на кръв, болка в корема и/или подуване, оплаквания, свързани с гърдите и уголемяване на яйчниците.
Hungarian: Patronban, melyet injekciós tollba helyezve alkalmaznak.
Bulgarian: В патрони, предназначени за употреба заедно с писалка за инжектиране.
Hungarian: Tudnivalók a Fertavid alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Fertavidot?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Fertavid Как да използвате Fertavid
Hungarian: Fertavid 300 NE/0,36 ml oldatos injekció
Bulgarian: Fertavid 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор
Hungarian: Pattanás Kiütés
Bulgarian: Отстраняване на спринцовката
Hungarian: Fertavid 600 NE/0,72 ml oldatos injekció
Bulgarian: Fertavid 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор
Hungarian: Fertavid 900 NE/1,08 ml oldatos injekció
Bulgarian: Fertavid 900 IU/1,08 ml инжекционен разтвор
Hungarian: Ez a dokumentum a Fertavid-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Fertavid.
Hungarian: Amennyiben a Fertavid-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Fertavid прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A Fertavid-dal kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Fertavid:
Hungarian: A Fertavid-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Fertavid-ot nők meddőségének kezelésére alkalmazzák az alábbi esetekben:
Bulgarian: Fertavid се използва за лечение на стерилитет при жени в следните случаи:
Hungarian: A Fertavid-ot 172 peteérést nem mutató nő esetében vizsgálták, azt mérve, hogy ezeknél a nőknél hány kezelési ciklusra van szükség a peteérés bekövetkeztéig.
Bulgarian: Fertavid е проучен при 172 жени без овулация, като е измерен броят на циклите на лечение, необходими за постигане на овулация при тези жени.
Hungarian: A Puregon-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Fertavid-hoz felhasználják.
Bulgarian: Фирмата производител на Puregon е дала съгласие нейните научни данни да се използват за
Hungarian: A Fertavid leggyakoribb mellékhatásai a reakció, illetve fájdalom az injekció beadásának helyén.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Fertavid са реакции и болки на мястото на инжектиране.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban már engedélyezett, Puregon nevű készítménnyel.
Bulgarian: Това лекарство е същото като Puregon, което вече е одобрено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a Fertavid-dal kezelt nők 4%-ánál petefészek hiperstimulációs szindrómával összefüggő jeleket és tüneteket (pl. rosszullét, súlygyarapodás, hasmenés) jelentettek.
Bulgarian: При 4% от жените, лекувани с Fertavid в клинични проучвания, са съобщени признаци и симптоми, свързани със синдрома на хиперстимулация на яйчниците (например гадене, наддаване на тегло и диария).
Hungarian: A szervezetben az FSH szabályozza a reproduktív funkciókat: nőkben a peteérést, férfiakban a herék hímivarsejtek termelését serkenti.
Bulgarian: В организма ФСХ регулира репродуктивната функция: при жените стимулира производството на яйцеклетки, а при мъжете - производството на сперматозоиди от тестисите.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Fertavid alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Fertavid са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.