FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Učinkovitost levetiracetama za samostojno zdravljenje je bila dokazana v dvojno slepi študiji z vzporednimi skupinami, ki dokazuje da levetiracetam po učinkovitosti ni nič slabši od karbamazepina z nadzorovanim sproščanjem (CR), pri 576 bolnikih, starih 16 let ali več, z na novo ali nedavno diagnosticirano epilepsijo.
Lithuanian: Levetiracetamo veiksmingumas monoterapijoje buvo įrodytas dvigubai koduotame, lygiagrečių grupių, palyginamojoje su kontroliuojamo atsipalaidavimo (CR) karbamazepinu tyrime su 576 pacientais (16 metų ir vyresniais), kuriems naujai arba neseniai diagnozuota epilepsija.
Slovenian: Ne smete voziti ali upravljati s stroji, dokler ni potrjeno, da zdravilo ne vpliva na vašo sposobnost izvajanja teh dejavnosti.
Lithuanian: Nevairuokite ir nedirbkite su mechanizmais iki tol, kol bus nustatyta, kad vaisto vartojimas neveikia gebėjimo atlikti šiuos darbus.
Slovenian: Levetiracetam in vitro prav tako ne vpliva na glukuronidacijo valprojske kisline.
Lithuanian: Be to, in vitro levetiracetamas neveikia valproinėsrūgšties gliukuronizacijos.
Slovenian: Običajni odmerek: zdravilo Levetiracetam ratiopharm se jemlje dvakrat na dan v dveh enakih odmerkih, pri čemer vsak posamezni odmerek znaša od 0,1 ml (10 mg) do 0,3 ml (30 mg) na kg telesne mase otroka (za primere odmerkov glejte spodnjo preglednico).
Lithuanian: Įprasta dozė: Levetiracetam ratiopharm vartojamas du kartus per parą, paros dozę padalijus į dvi vienodas dalis, kurių kiekviena atskirai siekia nuo 0,1 ml (10 mg) iki 0,3 ml (30 mg) vienam kilogramui vaiko kūno svorio (dozavimo pavyzdžių rasite lentelėje toliau).
Slovenian: Levetiracetam v odmerku 1000 mg na dan ni vplival na farmakokinetiko peroralnih kontraceptivov (etinilestradiola in levonorgestrela); endokrini parametri (luteinizirajoči hormon in progesteron) se niso spremenili.
Lithuanian: Kasdien vartojamas levetiracetamas (po 1000 mg per parą) neturėjo įtakos geriamųjų kontraceptikų (etinilestradiolio ir levonorgestrelio) farmakokinetikai; hormonų (luteinizuojančio hormono ir progesterono) kiekis nepakito.
Slovenian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmsko obložene tablete levetiracetam
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg plėvele dengtos tabletės Levetiracetam ratiopharm 500 mg plėvele dengtos tabletės Levetiracetam ratiopharm 750 mg plėvele dengtos tabletės Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg plėvele dengtos tabletės
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi metilparahidroksibenzoat (E218) propilparahidroksibenzoat (E216) kalijev acesulfamat (E950) aroma grozdja citronska kislina monohidrat natrijev hidroksid prečiščena voda
Lithuanian: Metilparahidroksibenzoatas (E218) Propilparahidroksibenzoatas (E216) Acesulfamo kalio druska (E950) Vynuogių skonio medžiaga Citrinų rūgštis monohidratas Natrio hidroksidas Išgrynintas vanduo
Slovenian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germany
Lithuanian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straβe 3 89079 Ulm Vokietija
Slovenian: Na voljo so tri pakiranja: - 300 ml steklenica z 10 ml graduirano brizgo za peroralno uporabo (ki vsebuje do 1000 mg levetiracetama) z oznako za vsakih 0,25 ml (kar ustreza 25 mg).
Lithuanian: Galimi trys pakuotės dydžiai: - 300 ml buteliukas su graduotu 10 ml geriamuoju švirkštu (kuriame telpa iki 1000 mg levotiracetamo); viena padala atitinka 0,25 ml (tai atitinka 25 mg).
Slovenian: 147 mg (1.5 ml) dvakrat na dan
Lithuanian: 147 mg du (1,5 ml) kartus per parą
Slovenian: (2) Prvi dan zdravljenja z levetiracetamom je priporočljiv začetni odmerek 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg).
Lithuanian: (2) Pirmąją gydymo levetiracetamu dieną rekomenduojama 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) pradinė dozė.
Slovenian: (3) Prvi dan zdravljenja z levetiracetamom je priporočljiv začetni odmerek 15 mg/kg (0,15 ml/kg).
Lithuanian: (3) Pirmąją gydymo levetiracetamu dieną rekomenduojama 15 mg/kg (0,15 ml/kg) pradinė dozė.
Slovenian: 200 mg (2 ml) dvakrat na dan 600 mg(6 ml) dvakrat na dan
Lithuanian: 200 mg (2 ml) du kartus per parą 600 mg (6 ml) du kartus per parą
Slovenian: • nazofaringitis • somnolenca (zaspanost), glavobol
Lithuanian: • nazofaringitas; • somnolencija (mieguistumas), galvos skausmas
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Levetiracetam ratiopharm morate nadaljevati tako dolgo, kot vam je naročil zdravnik.
Lithuanian: Vartokite Levetiracetam ratiopharm tiek, kiek nurodė Jūsų gydytojas.
Slovenian: psihotične motnje,
Lithuanian: Psichikos sutrikimai
Slovenian: 100 mg (1 ml) dvakrat na dan 300 mg (3 ml) dvakrat na dan
Lithuanian: 100 mg (1 ml) du kartus per parą 300 mg (3 ml) du kartus per parą
Slovenian: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------------------------- (x 0.85 za ženske) 72 x koncentracija kreatinina v serumu (mg/dl)
Lithuanian: [140-amžius (metais)] x svoris (kg) KK (ml/min.) = ------------------------------------------- (x 0,85 moterims) 72 x serumo kreatininas (mg/dl) Po to KK koreguojamas pagal kūno paviršiausplotą (KPP) taip: KK
Slovenian: Zdravnik mora glede na starost, telesno maso in odmerek predpisati najustreznejšo farmacevtsko obliko, velikost pakiranja in jakost.
Lithuanian: Gydytojas, įvertinęs amžių, kūno svorį ir dozę, turi paskirti vartoti tinkamiausią farmacinę formą,
Slovenian: Pri preiskovancih z blago in zmerno jetrno okvaro se očistek levetiracetama ni pomembno spremenil, pri večini preiskovancev s hudo jetrno okvaro pa se je zaradi sočasne okvare ledvic zmanjšal za več kot 50 % (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Daugumai tiriamųjų, sergančių sunkiui kepenų funkcijos sutrikimu, levetiracetamo klirensas dėl kartu esančio inkstų nepakankamumo sumažėjo daugiau nei 50% (žr.
Slovenian: Odmerek za odrasle in mladostnike od 16. leta starosti
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems ir paaugliams nuo 16 metų amžiaus:
Slovenian: Po uporabi posamičnega odmerka (20 mg/kg) 100 mg/ml peroralne raztopine pri otrocih z epilepsijo (od 1 meseca do 4 let) se je levetiracetam hitro absorbiral in plazemska koncentracija je bila dosežena približno 1 uro po odmerku.
Lithuanian: iki 4 metų) vienkartinę 100 mg/ml geriamojo tirpalo dozę (20 mg/kg kūno svorio), levetiracetamas greitai absorbavosi ir didžiausia koncentracija kraujoplazmoje susidarė apytikriai po 1 val.
Slovenian: driska, dispepsija, bruhanje, navzea pankreatitis
Lithuanian: dispepsija, vėmimas,
Slovenian: Odmerek pri za odrasle in mladostnike (od 16. leta starosti)
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems ir paaugliams (nuo 16 metų amžiaus):
Slovenian: Levetiracetam ratiopharm razredčite v kozarcu vode ali v steklenički za hranjenje otrok.
Lithuanian: Atitinkamu švirkštu atmatavus tinkamą vaisto dozę, Levetiracetam ratiopharm geriamąjį tirpalą galima praskiesti stiklinėje vandens arba kūdikio buteliuke.
Slovenian: 28 mg (0.3 ml) dvakrat na dan
Lithuanian: 28 mg (0,3 ml) du kartus per parą
Slovenian: 84 mg (0.85 ml) dvakrat na dan
Lithuanian: 84 mg (0,85 ml) du kartus per parą
Slovenian: Bolezni imunskega sistema reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS),
Lithuanian: , Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms - DRESS),
Slovenian: Zaspanost se največkrat pojavlja na začetku zdravljenja ali po povečanju odmerka.
Lithuanian: Šis poveikis gali būti stipresnis gydymo šiuo vaistu pradžioje arba padidinama jo dozė.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Levetiracetam ratiopharm
Lithuanian: Kiti vaistai ir Levetiracetam ratiopharm
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Levetiracetam ratiopharm Če pozabite vzeti enega ali več odmerkov, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti vieną ar daugiau dozių, susisiekite su savo gydytoju.
Slovenian: • hude alergijske reakcije (DRESS anafilaktična reakcija [huda in pomembna alergijska reakcija],
Lithuanian: • sunkios alerginės reakcijos (vadinamasis DRESS sindromas, anafilaksinė reakcija [sunki ir reikšminga alerginė reakcija], Kvinkės edema [veido, lūpų, liežuvio ir gerklės tinimas]);
Slovenian: 300 ml steklenice zdravila Levetiracetam ratiopharm peroralna raztopina (za otroke, stare 4 leta ali več, mladostnike in odrasle) so pakirane v škatle, ki vsebuje še 10 ml brizgo za peroralno dajanje (graduirano na vsakih 0,25 ml) in adapter za brizgo.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm 300 ml stikliniai buteliukai (vaikams 4 metų ir vyresniems, paaugliams ir suaugusiems) yra supakuoti į kartono dėžutes, kuriose yra 10 ml geriamasis švirkštas (sugraduotas padalomis kas 0,25 ml) ir švirkšto adapteris.
Slovenian: - 150 ml steklenica s 3 ml graduirano brizgo za peroralno uporabo (ki vsebuje do 300 mg levetiracetama) z oznako za vsak 0,1 ml (kar ustreza 10 mg).
Lithuanian: - 150 ml buteliukas su graduotu 3 ml geriamuoju švirkštu (kuriame telpa iki 300 mg levetiracetamo) viena padala atitinka 0,1 ml (tai atitinka 10 mg).
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 do 1.000 bolnikov
Lithuanian: Reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių
Slovenian: Za dojenčke, stare od 1 meseca do manj kot 6 mesecev, ustrezen odmerek izmerite z uporabo
Lithuanian: Dozė kūdikiams (nuo 1 mėnesio iki mažiau nei 6 mėnesių) Kūdikiams nuo 1 mėnesio iki mažiau nei 6 mėnesių atmatuokite atitinkamą vaisto dozę naudodami pakuotėje esantį 1 ml švirkštą.
Slovenian: parcialnih napadov z ali brez generalizacije pri odraslih, mladostnikih, otrocih in dojenčkih od 1 meseca dalje miokloničnih napadov (kratki, nenadni trzaji mišice ali skupine mišic) pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z juvenilno mioklonično epilepsijo primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov (veliki napadi, vključno z izgubo zavesti) pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z idiopatsko generalizirano epilepsijo (oblika epilepsije, za katero se domneva, da je genetskega izvora)
Lithuanian: amžiaus miokloniniams traukuliams (trumpalaikiams staigiems raumenų ar raumenų grupių trūkčiojimams), suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus su juveniline mioklonine epilepsija pirminiams generalizuotiems toniniams-kloniniams traukuliams (stipriems priepuoliams, kurių metu prarandama sąmonė), suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus, sergantiems idiopatine generalizuota epilepsija (manoma, kad ji turi genetinę priežastį).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Levetiracetam ratiopharm Ne jemljite zdravila Levetiracetam ratiopharm
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Levetiracetam ratiopharm Levetiracetam ratiopharm vartoti negalima
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje za odrasle (≥ 18 let) in mladostnike (od 12 do 17 let), težke 50 kg in več
Lithuanian: Papildomas gydymas suaugusiems (≥18 metų) ir paaugliams (nuo 12 iki 17 metų), kuriųkūno svoris 50 kg ir didesnis
Slovenian: • Odprite steklenico: pritisnite zaporko in jo obrnite v nasprotni smeri urinega kazalca.
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos: • Atidarykite buteliuką: paspauskite dangtelį ir pasukite prieš laikrodžio rodyklę .
Slovenian: (1) Pri otrocih, težkih 20 kg ali manj, je boljše začeti zdravljenje z zdravilom Levetiracetam ratiopharm
Lithuanian: 1500 mg du kartus per parą (1) Vaikus, kurių kūno svoris 25 kg arba mažesnis, reikėtų pradėti gydyti Levetiracetam ratiopharm
Slovenian: Filmska obloga:
Lithuanian: Dengiančioji plėvelė:
Slovenian: CLcr v ml/min je pri odraslih in mladostnikih, s telesno maso 50 kg in več, mogoče oceniti iz koncentracije kreatinina v serumu (mg/dl) po formuli:
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams, kurių kūno svoris 50 kg ar didesnis, kreatinino klirensą (ml/min.) galima apskaičiuoti pagal pateikiamą formulę, nustačius kreatinino koncentraciją serume (mg/dl):
Slovenian: • pri majhnem številu bolnikov, ki so se zdravili z antiepileptiki kot je zdravilo Levetiracetam ratiopharm, so se pojavile misli na samopoškodovanje ali samomor.
Lithuanian: • Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip Levetiracetam ratiopharm turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu Jums yra bet kokie depresijos simptomai ir (arba) kyla mintys apie savižudybę, kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: V vseh zgoraj naštetih primerih se priporoča uporaba peroralne raztopine Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml.
Lithuanian: Visais išvardintais atvejais turėtų būti vartojamas Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml geriamasis tirpalas.
Slovenian: mladostnikih, otrocih in dojenčkih od od 1 meseca starosti, z epilepsijo
Lithuanian: paaugliams, vaikams ir kūdikiams nuo 1 mėn.
Slovenian: CLcr v ml/min/1,73 m2 je pri mlajših mladostnikih, otrocih in dojenčkih, mogoče oceniti iz koncentracije kreatinina v serumu (mg/dl) z uporabo naslednje formule (po Schwartz-evi formuli):
Lithuanian: Jaunesniems paaugliams, vaikams ir kūdikiams kreatinino klirensą (ml/min./1,73 m 2) galima apskaičiuoti pagal pateikiamą formulę (Schwartz fomulę), nustačius kreatinino koncentraciją serume
Slovenian: CLcr (ml/min)
Lithuanian: Kreatinino klirensas (ml/min.
Slovenian: 150 ml steklenice zdravila Levetiracetam ratiopharm peroralna raztopina (za dojenčke, stare od 6 mesecev in več, ter otroke, stare od 2 do 4 leta) so pakirane v škatle, ki vsebujejo še 3 ml brizgo za peroralno dajanje (graduirano na vsakih 0,1 ml) in adapter za brizgo.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm 150 ml stikliniai buteliukai (kūdikiams 6 mėnesių ir vyresniems ir vaikams nuo 2 metų iki 4 metų) yra supakuoti į kartono dėžutes, kuriose yra 3 ml geriamasis švirkštas (sugraduotas kas 0,1 ml) ir švirkšto adapteris.
Slovenian: 49 mg (0.5 ml) dvakrat na dan
Lithuanian: 49 mg (0,5 ml) du kartus per parą
Slovenian: - 150 ml steklenica z 1 ml graduirano brizgo za peroralno uporabo (ki vsebuje do 100 mg levetiracetama) z oznako za vsakih 0,05 ml (kar ustreza 5 mg).
Lithuanian: - 150 ml buteliukas su graduotu 1 ml geriamuoju švirkštu (kuriame telpa iki 100 mg levetiracetamo); viena padala atitinka 0,05 ml (tai atitinka 5 mg).
Slovenian: En mililiter vsebuje 100 mg levetiracetama.
Lithuanian: Viename mililitre geriamojo tirpalo yra 100 mg levetiracetamo.
Slovenian: Uporabite 1 ml brizgo, ki se nahaja v pakiranju.
Lithuanian: Naudoti 1 ml švirkštą, esantį pakuotėje.
Slovenian: Izooblike jetrnega citokroma P450 ne sodelujejo pri nastajanju primarnega presnovka ucb L057.
Lithuanian: Pagrindinis metabolizmo kelias (24% dozės) yra acetamido grupės fermentinė hidrolizė.Pirminio metabolito (ucb L057) susidaryme kepenų citochromo P450 izoformos nedalyvauja.
Slovenian: Nemčija info@ratiopharm.de
Lithuanian: 3 89079 Ulm Vokietija info@ratiopharm.de
Slovenian: Odmerek, pri katerem ni mogoče opaziti neželenih učinkov (NOAEL) je bil ≥1800 mg/kg/dan tako za F0 samice kot za preživetje, rast in razvoj F1 mladičev do prenehanja dojenja (6kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na mg/m2).
Lithuanian: NOAEL buvo ≥1800 mg/kg per parą F0 patelėms ir F1 jauniklių išgyvenamumui, augimui ir vystymuisi iki nujunkymo (6 kartus didesnė už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m2).
Slovenian: 150 ml steklenice zdravila Levetiracetam ratiopharm peroralna raztopina (za dojenčke, stare od 1 do 6 mesecev) so pakirane v škatle, ki vsebujejo še 1 ml brizgo za peroralno dajanje (graduirano na vsakih 0,05 ml) in adapter za brizgo.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm 150 ml stikliniai buteliukai ( kūdikiams nuo 1 mėnesio iki jaunesniems kaip 6 mėnesių amžiaus) yra supakuoti į kartono dėžutes, kuriose yra 1 ml geriamasis švirkštas (sugraduotas kas 0,05 ml) ir švirkšto adapteris.
Slovenian: Uporabite 10 ml brizgo, ki se nahaja v pakiranju.
Lithuanian: Naudoti 10 ml švirkštą, esantį pakuotėje.
Slovenian: • zdravilo Levetiracetam ratiopharm pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 16 let, ni indicirano za samostojno zdravljenje (monoterapija).
Lithuanian: • Levetiracetam ratiopharm nėra skirtas monoterapijai gydyti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 16 metų.
Slovenian: Vzemite toliko peroralne raztopine, kot vam jo je predpisal zdravnik.
Lithuanian: Vartokite geriamąjį tirpalą taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Slovenian: Če se bo vaš zdravnik odločil za prekinitev zdravljenja z zdravilom Levetiracetam ratiopharm, vam bo dal napotke o postopni ukinitvi zdravila Levetiracetam ratiopharm.
Lithuanian: Liautis gydyti Levetiracetam ratiopharm būtina palaipsniui, siekiant išvengti priepuolių padažnėjimo. Jeigu gydytojas nutars, kad Jus gydyti Levetiracetam ratiopharm reikia liautis, jis/ji Jus informuos kaip pamažu baigti gydytis Levetiracetam ratiopharm.
Slovenian: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ----------------------------------------------------------koncentracija kreatinina v serumu (mg/dl)
Lithuanian: /1,73 m2) = ---------------------------------------------Kreatinino koncentracija serume (mg/dl)
Slovenian: halucinacije, jeza, zmedenost, napad panike, čustvena nestabilnost/nihanja v razpoloženju, agitacija (motorični nemir)
Lithuanian: haliucinacijos, pyktis, sumišimas, panikos priepuolis, emocinis nepastovumas/nuotaikos svyravimai, susijaudinimas;
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJU IŠLEIDIMĄ
Slovenian: • amnezija (izguba spomina), oslabljen spomin (pozabljivost), poslabšana koordinacija/ataksija
Lithuanian: somnolencijos (mieguistumo), amnezijos (atminties netekimo), atminties pablogėjimo
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in steklenici poleg oznake EXP.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir buteliuko po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Očistek se po ponavljajočem dajanju ne spremeni.
Lithuanian: Vartojant vaistinį preparatą kartotinai, jo klirensas nesikeičia.
Slovenian: 100 mg/ml peroralna raztopina.
Lithuanian: 100 mg/ml geriamuoju tirpalu.
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih,
Lithuanian: • papildomam gydymui su kitais vaistais nuo epilepsijos: židininiams priepuoliams su antrine generalizacija ar be jos, suaugusiesiems,
Slovenian: EXP Ne uporabljajte več kot 4 mesece po prvem odprtju steklenice.
Lithuanian: Nevartoti vaistinio preparato praėjus 4 mėnesiams po atidarymo.
Slovenian: odmerjanje in pogostnost normalno delovanje ledvic
Lithuanian: Dozė ir dažnis
Slovenian: Uporabite 3 ml brizgo, ki se nahaja v pakiranju.
Lithuanian: Naudoti 3 ml švirkštą, esantį pakuotėje.
Slovenian: Za otroke, stare 6 let in več, se mora pri odmerkih, manjših od 125 mg, pri odmerkih, ki niso večkratniki od 125 mg in se zato priporočenega odmerjanja ne more doseči z več tabletami in pri bolnikih, ki ne morejo požirati tablet, uporabiti zdravilo Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml peroralna raztopina.
Lithuanian: 6 metų ir vyresniems vaikams Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml geriamasis tirpalas turi būti vartojamas mažesnėms nei 125 mg dozėms, kai rekomenduojama dozė negali būti pasiekta, vartojant kelias 125 mg tabletes ir pacientams, negalintiems praryti tablečių.
Slovenian: Da zagotovimo točnost odmerjanja moramo pri dojenčkih, starih od 1 do manj kot 6 mesecev,
Lithuanian: Tam, kad užtikrinti dozės tikslumą, ši pakuotė turi būti skiriami jaunesniems kaip 6 mėn.
Slovenian: filmsko obložena tableta Skupno pakiranje: 200 (2 pakiranji po 100) filmsko obloženih tablet
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 200 (2 pakuotės po 100) plėvele dengtų tablečių.
Slovenian: citronska kislina monohidrat, natrijev hidroksid, prečiščena voda, kalijev acesulfamat (E950), aroma grozdja.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: metilparahidroksibenzoatas (E218), propilparahidroksibenzoatas, citrinų rūgštis monohidratas, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo, acesulfamokalio druska (E950), vynuogių skonio medžiaga.
Slovenian: Poleg tega je bilo v obdobju po začetku trženja zdravila 101 dojenčkov, mlajših od 12 mesecev,
Lithuanian: Be to, 101 jaunesnis kaip 12 mėnesių kūdikis dalyvavo poregistraciniame saugumo tyrime.
Slovenian: Če je očistek kreatinina < 60 ml/min/1,73 m2, je priporočljivo zmanjšati dnevni vzdrževalni odmerek za
Lithuanian: /1,73 m2, kasdienę palaikomąją dozę rekomenduojama sumažinti 50%.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS)
Lithuanian: pasireiškianti eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje za dojenčke od 6. meseca starosti, otroke in mladostnike:
Lithuanian: kūdikių, vaikų ir paauglių gydymui rekomenduojamos dozės:
Slovenian: • bolečina v trebuhu, driska, dispepsija (slaba prebava), bruhanje, slabost
Lithuanian: • pilvo skausmas, viduriavimas, dispepsija (nevirškinimas), vėmimas, pykinimas; • bėrimas;
Slovenian: V tej študiji je bil odmerek levetiracetama 3.000 mg na dan, razdeljen na dva odmerka.
Lithuanian: Šiame tyrime levetircetamo dozė buvo 3000 mg/per parą, skiriama per 2 kartus.
Slovenian: Prilagoditev odmerjanja pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih s telesno maso, manjšo kot 50 kg, z okvarjenim delovanjem ledvic.
Lithuanian: Dozės koregavimas kūdikiams, vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 50 kg, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija
Slovenian: peroralna raztopina
Lithuanian: Levetiracetamas
Slovenian: 12 let) se je levetiracetam hitro absorbiral.
Lithuanian: Išgertas levetiracetamas greitai rezorbuojasi.
Slovenian: • zdravilo Levetiracetam ratiopharm, pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 16 let, ni indicirano za samostojno zdravljenje (monoterapija).
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 16 metų, kaip monoterapinis gydymas, dar nėra nustatytas.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73 BSA bolnika (m2)
Lithuanian: /1,73 m2) = ------------------------- x 1,73 Paciento KPP (m2)
Slovenian: 7 do 14 mg/kg (0,07 di 0,14 ml/kg) enkrat na dan (2) (4)
Lithuanian: Nuo 7 iki 14 mg/kg (0,070,14 ml/kg) vieną kartą per parą (2) (4)
Slovenian: • parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih, mladostnikih, otrocih in dojenčkih od 1 meseca starosti, z epilepsijo.
Lithuanian: • gydyti epilepsija sergantiems suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir vyresniems kaip 1 mėn.
Slovenian: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml peroralna raztopina levetiracetam
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml geriamasis tirpalas Levetiracetamas
Slovenian: 35 dojenčkov, starih manj kot 1 leto, s parcialnimi napadi, od katerih je bilo le 13 starih < 6 mesecev,
Lithuanian: Tiktai 35 jaunesni kaip 1 metų kūdikiai su židininiais (daliniais) epilepsijos priepuoliais, iš kurių 13 buvo jaunesni kaip 6 mėn., dalyvavo klinikiniuose tyrimuose.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zunanja ovojnina za pretisne omote
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Išorinis permatomas sudėtinių pakuočių įpakavimas su specifiniais reikalavimais
Slovenian: Levetiracetam in sorodni analogi kažejo vrstni red afinitetne za vezavo na sinaptični vezikularni protein 2A, ki korelira z jakostjo protiepileptične zaščite pri mišjem audiogenem modelu epilepsije.
Lithuanian: Levetiracetamas ir jam struktūriškai giminingi analogai išsidėsto tam tikra eile pagal jų afinitetą jungčiai su sinapsinės pūslelės baltymu 2A.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih (od 1 meseca do manj kot 4. leta starosti) je bila učinkovitost levetiracetama dokazana v dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji, ki je vključevala 116 bolnikov in je trajala 5
Lithuanian: iki <4 metų amžiaus) levetiracetamo veiksmingumas buvo įrodytas dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 116 pacientų ir gydymas truko 5
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zunanja ovojnina (skupno pakiranje) za pretisne omote - brez Blue Box-a
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartono dėžutė, esanti sudėtinėje pakuotėje, be specifinių reikalavimų