FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Regulējoša un procesuālā rakstura ieteikumi farmācijas industrijai tiek sniegti visā zāļu aprites ciklā, sākot no pārrunām ar pieteicējiem pirms pieteikumu iesniegšanas līdz ikgadējām tikšanās reizēm ar reģistrācijas apliecību īpašniekiem.
Lithuanian: Reguliavimo ir procedūrinės konsultacijos teikiamos farmacijos pramonei viso vaistų gyvavimo ciklo metu, nuo susitikimų su paraiškų pateikėjais prieš jiems pateikiant paraiškas iki metinių susitikimų su leidimų prekiauti turėtojais.
Latvian: Pēc tam viņa strādāja īslaicīgu līgumdarbu Eiropas Komisijā (DG XI) un vēlāk firmā Pfizer (agrākā SmithKline Beecham Animal Health) kā regulatīvo jautājumu menedžere.
Lithuanian: Vėliau ji pagal trumpalaikę sutartį dirbo Europos Komisijoje (DG XI) ir Pfizer bendrovėje (buvusioje SmithKline Beecham gyvūnų sveikatos bendrovėje) kontrolės klausimų padalinio direktore.
Latvian: ICH quality system approach initiative ES komentāri ICH vadlīnijas sagatavošanā
Lithuanian: ICH quality system approach initiative ES pastabos ruošiant ICH nuorodas
Latvian: VZK turpinās apsvērt jaunu vadlīniju nepieciešamību, balstoties uz konceptuālo dokumentu iepriekšēju izvērtēšanu un visplašāko konsultāciju nodrošināšanu.
Lithuanian: Esant reikalui, CVMP ir toliau svarstys naujų rekomendacijų poreikį, remdamasi ankstesniu koncepcinių dokumentų įvertinimu ir platesnėmis konsultacijomis.
Latvian: Šajā laikā viņš arī strādāja kā ārštata redaktors Eiropas lietu izdevumam un kā ASV farmācijas žurnāla Briseles korespondents.
Lithuanian: Tuo pat metu jis bendradarbiavo su Europos reikalų leidiniu kaip redaktorius ir dirbo Amerikos farmacijos žurnalo korespondentu Briuselyje.
Latvian: 1984. gadā Dr Korteweg izveidoja Bristol-Myers Squibb Eiropas farmaceitiskās izpētes un attīstības nodaļas regulatīvās atbilstības/kvalitātes nodrošināšanas departamentu, vēlāk kļūstot par Vispasaules regulatīvās atbilstības (audita) direktori.
Lithuanian: Korteweg įkūrė reguliavimo atitikties/kokybės užtikrinimo audito departamentą Bristol-Myers Squibb European Pharmaceutical mokslinių tyrimų ir plėtros padalinyje, vėliau tapo Pasaulinio reguliavimo atitikties (audito) tarnybos direktore.
Latvian: Kopš 2004. gada oktobra viņa atbild par jaunā Medicīniskās informācijas sektora izveidi.
Lithuanian: spalio yra atsakinga už naujo medicininės informacijos sektoriaus kūrimą.
Latvian: Konsolidēt attiecīgo SAL (vismaz vecajās dalībvalstīs pilnā apjomā darbojas visi nolīgumi, izņemot ar ASV) operatīvos aspektus;
Lithuanian: išskyrus sutartis su JAV, pilnai galioja bent jau senosiose valstybėse narėse)
Latvian: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Iekļaujams pārskatītajā 9. sējumā (skat.
Lithuanian: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Bus įtraukta į atnaujintą 9 tomą (žr.
Latvian: Elektroniskās dokumentu administrēšanas sistēmas ieviešana paliek prioritāte dokumentu un publicēšanas jomā, jo tā ir kā stūrakmens efektīvai dokumentu administrēšanai un galvenās lietišķās informācijas publicēšanas tīmeklī.
Lithuanian: Elektroninės dokumentų tvarkymo sistemos įgyvendinimas išlieka pagrindiniu prioritetu dokumentų tvarkymo ir paskelbimo srityje, kadangi ši sistema yra efektyvaus Agentūros dokumentų tvarkymo ir informacijos apie jos pagrindinę veiklą paskelbimo internete pagrindas.
Latvian: 3.3 Maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma noteikšana
Lithuanian: 3.3 Maksimalių likučių ribų nustatymas
Latvian: Projektu īstenošana 2005. gadā tuvinās Aģentūras mērķi iegūt visu informāciju par zāļu nelabvēlīgām blakusparādībām elektroniskā veidā un nodrošināt automātisko signālu uztveri.
Lithuanian: Projektų įgyvendinimas 2005 metais priartins Agentūrą prie tikslo - surinkti visą informaciją apie nepageidaujamas reakcijas į vaistus elektroniniu būdu ir panaudoti automatinį signalo nustatymą.
Latvian: Šis būs pirmais pilnais darba gads, Valdei darbojoties savā jaunajā sastāvā, ko paredz pārskatītā farmācijas likumdošana.
Lithuanian: Tai bus pirmieji pilni Valdančiosios tarybos veiklos metai, pasikeitus jos sudėčiai, kaip numatyta naujuosiuose farmacijos teisės aktuose.
Latvian: Galvenās CHMP pastāvīgās un pagaidu darba grupas 2005. gadā
Lithuanian: Pagrindinės CHMP nuolatinės ir laikinos darbo grupės 2005 metais
Latvian: Aģentūra plāno 2005. gadā turpināt un paplašināt šos projektus atbilstoši tiesību aktu prasībām.
Lithuanian: Agentūra planuoja toliau vykdyti ir plėsti šiuos projektus, atsižvelgdama į teisės aktų reikalavimus, įsigaliosiančius 2005 metais.
Latvian: Tiks tālāk pilnveidota saikne starp CHMP un veselības aprūpes profesionāļiem un zinātniskajām biedrībām.
Lithuanian: Toliau bus plečiami ryšiai tarp CHMP ir sveikatos priežiūros specialistų bei mokslinių sąjungų.
Latvian: Līdz ar to augošais sabiedrības un ieinteresēto pušu pieprasījums pēc piekļuves Aģentūras dokumentiem būs saistīts ar procesuāliem un resursu pieejamības nosacījumiem.
Lithuanian: Todėl augantys visuomenės ir suinteresuotų šalių noras susipažinti su Agentūros turimais dokumentais turi sąlygoti procedūrinius ir resursų pokyčius.
Latvian: Izglītība: biznesa un valodu studijas Loughborough Politehnikumā.
Lithuanian: Išsilavinimas: Verslo studijos ir kalbos Loughborough politechnikume.
Latvian: EMEA pārbauda šādu paralēli izplatāmu zāļu atbilstību attiecīgajiem Kopienas reģistrācijas apliecības noteikumiem.
Lithuanian: EMEA tikrina tokių lygiagrečiai platinamų vaistų atitikimą atitinkamoms Bendrijos leidimo sąlygoms.
Latvian: EMEA nodrošina efektīvu atbalstu Aģentūras rīkotajās sanāksmēs un nodrošina aprīkojumu un pakalpojumus, kā arī pastāvīgi uzlabo pieejamos resursus.
Lithuanian: EMEA užtikrina efektyvią pagalbą Agentūros organizuojamų posėdžių metu, aprūpina patalpomis ir paslaugomis bei nuolat gerina teikiamų paslaugų kokybę.
Latvian: Šajā darba programmā 2005. gadam ir ietverti daudzi pasākumi, kas ir iekļauti mūsu Ceļa Kartes īstenošanas plānā.
Lithuanian: Ši 2005 metų darbo programa apima daugelį veiklos sričių, kurios smulkiai aprašytos mūsų strateginiame veiklos plane.
Latvian: Lai īstenotu Eiropas farmācijas politiku un likumdošanu, dažādas iniciatīvas ir vērstas uz efektivitātes un caurredzamības palielināšanu un likumdošanā paredzēto procedūru ieviešanas un piemērošanas atbalstu.
Lithuanian: Siekiant įgyvendinti Europos farmacijos politiką ir teisės aktus, įgyvendinamos įvairios iniciatyvos, didinančios efektyvumą ir stiprinančios skaidrumą, taip pat remiančios ir palengvinančios teisės aktuose numatytų procedūrų vykdymą.
Latvian: Aģentūra turpinās cieši sadarboties ar attiecīgajām Eiropas institūcijām, īpaši ar Eiropas Komisiju, veterināro zāļu jomā un pievērsīsies tam, lai pilnveidotu iepriekšējā gadā aizsākto sadarbību ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi.
Lithuanian: Agentūra toliau glaudžiai bendradarbiaus veterinarinių vaistų srityje su atitinkamomis Europos institucijomis, visų pirma su Europos Komisija, ir stengsis padidinti esamo bendradarbiavimo su Europos maisto saugumo tarnyba apimtis, pasiektas per ankstesniuosius metus.
Latvian: Ieguldījums MedDRA uzturēšanā un lietošanas nodrošināšanā pēc EK lūguma
Lithuanian: Indėlis į MedDRA naudojimo palaikymą ir konsultavimą EK prašymu
Latvian: Speciāla semināra par cilvēkiem paredzētajām zālēm organizēšana, lai apspriestu informācijas un komunikācijas jautājumus ar veselības aprūpes profesionāļiem;
Lithuanian: Specialios paskirties seminaro žmonėms skirtų vaistų srityje organizavimas, norint aptarti informacijos ir bendravimo klausimus su sveikatos priežiūros specialistais
Latvian: Aģentūras veiktās mazāk būtisko variāciju administrēšanas pārskatīšana, ņemot vērā jaunās Kopienas likumdošanas ieviešanas pirmajā gadā gūto pieredzi;
Lithuanian: Esant reikalui, nedidelių pakeitimų tvarkymo procedūros atnaujinimas, atsižvelgiant į pirmųjų metų patirtį įgyvendinant naujuosius Bendrijos teisės aktus
Latvian: gadam viņš bija audita menedžeris Spānijā sabiedrībā Ernst and Young un no 1985. līdz 1995. gadam
Lithuanian: jis dirbo auditoriumi Ispanijoje, Ernst and Young bendrovėje; nuo 1985 m.
Latvian: 1980. gados viņš ir publicējis daudzus rakstus datoržurnālos, kā arī vairākas populāras datorprogrammatūras paketes.
Lithuanian: Tarp jo paskelbtų darbų yra nemažas skaičius straipsnių devintojo dešimtmečio kompiuterijos žurnaluose ir keletas plačiai naudojamų programinės įrangos paketų.
Latvian: 2005. gadā notiks 11 COMP sanāksmes, kuras katra ilgs divas dienas, ar iespēju pagarināt līdz trim dienām, atkarībā no izskatāmo pieteikumu skaita un sarežģītības.
Lithuanian: organizuoja 11 posėdžių, kurių kiekvienas truks dvi dienas, tačiau galės būti pratęstas iki trijų dienų, priklausomai nuo to, kokį skaičių paraiškų reikia peržiūrėti ir koks jų sudėtingumo laipsnis.
Latvian: Jaunie tiesību akti paredz izmaiņas Aģentūras administratīvajā struktūrā, paplašina Aģentūras darbības loku, veicina zinātnisko konsultāciju sniegšanu uzņēmumiem un dod iespēju Aģentūrai sniegt administratīvu un zinātnisku atbalstu mazajiem un vidējiem uzņēmumiem.
Lithuanian: Naujuosiuose teisės aktuose numatyti Agentūros administracinės struktūros pokyčiai, Agentūros veiklos srities plėtra, jos veiklos stiprinimas, teikiant kompanijoms mokslines konsultacijas ir Agentūros galimybių teikti administracinę ir mokslinę paramą mažoms ir vidutinėms įmonėms didinimas.
Latvian: Šo pieaugumu nosaka 2004. gadā notikusī paplašināšanās un jaunas likumdošanas spēkā stāšanās, ieviešot jaunas komitejas, jaunas zinātniskās darba grupas un jaunas prioritātes, kā arī Aģentūras loma ne tikai ES, bet arī starptautiskajā regulatīvajā forumā.
Lithuanian: Šis augimas yra 2004 metų plėtros, įsigaliojusių naujų teisės aktų, kuriais remiantis įsteigtas naujas komitetas, naujos mokslinės grupės ir nustatyti nauji prioritetai, rezultatas, bei įtakotas svarbaus Agentūros vaidmens tiek ES, tiek tarptautiniame reguliavimo forumuose.
Latvian: Jāatzīmē, ka farmakoloģiskā uzraudzība ir Aģentūras prioritārā joma, un tādēļ EMEA turpinās un pastiprinās savus pasākumus, lai nodrošinātu saskaņā ar centralizēto procedūru licencēto zāļu drošu lietošanu.
Lithuanian: Reikia pažymėti, kad farmakologinis budrumas yra prioritetinė Agentūros veiklos sritis, todėl EMEA ir toliau dės visas pastangas, kad būtų užtikrintas vaistų, kuriems leidimas suteiktas centralizuotos procedūros būdu, saugus vartojimas.
Latvian: Līguma ar Japānu piemērošanas jomas paplašināšana, iekļaujot sterilas zāles un bioloģiskos līdzekļus.
Lithuanian: APS su Japonija taikymo srities išplėtimas, įtraukiant sterilius vaistus ir biologinius preparatus
Latvian: Aģentūras Ceļa Kartē ietvertās iniciatīvas kopā ar jauno farmācijas tiesību aktu īstenošanu vēl vairāk sekmēs efektīvas un spēcīgas Eiropas normatīvās sistēmas nostiprināšanu.
Lithuanian: Iniciatyvos, numatytos Agentūros strateginiame plane, bei naujų farmacijos teisės aktų diegimas toliau prisidės prie efektyvios ir tvirtos Europos vaistų reguliavimo sistemos stiprinimo.
Latvian: Videokonferenču un atmaksājamo sanāksmju skaits
Lithuanian: Videokonferencijų ir posėdžių, kurių išlaidos kompensuojamos, skaičius
Latvian: ES telemātikas stratēģija un informācijas tehnoloģija
Lithuanian: ES telematikos strategija ir informacinės technologijos
Latvian: Aģentūra pārskata savu praksi, lai padarītu šādu informāciju saprotamāku un pieejamāku gan pacientiem, gan veselības aprūpes profesionāļiem.
Lithuanian: Agentūra šiuo metu koreguoja savo praktiką, siekdama padaryti šią informaciją labiau suprantamą ir prieinamą tiek pacientams, tiek sveikatos priežiūros specialistams.
Latvian: Kopienas reģistrācijas apliecība ir derīga visā ES, un centralizēti reģistrētas zāles pēc definīcijas ir identiskas visās dalībvalstīs.
Lithuanian: Bendrijos leidimas prekiauti vaistu galioja visoje ES, ir vaistas, kuriam leidimas išduotas centralizuotu būdu, laikomas identišku visose valstybėse narėse.
Latvian: 2005. gadā īpašs uzsvars tiks likts uz Komitejas pilnīga mandāta sagatavošanu.
Lithuanian: metais ypatingas dėmesys bus skirtas pasirengti pilnam Komiteto įgaliojimų įgyvendinimui.
Latvian: Izvēlētie projekti ir EudraNet, EudraVigilance, EuroPharm datubāze, elektroniskie iesniegumi, klīniskās izpētes direktīvas ieviešana un labas ražošanas prakses datubāze.
Lithuanian: Bendru sutarimu nuspręsta, kad tokie projektai yra EudraNet, EudraVigilance, EuroPharm duomenų bazė, elektroninis paraiškų pateikimas, klinikinių tyrimų direktyvos įgyvendinimas ir geros gamybos praktikos duomenų bazės sukūrimas.
Latvian: Dokumentu administrēšanas sistēma ļauj labāk ieviest Aģentūras kvalitātes politikas prasības, palīdz administrēt daudzos Aģentūrā radītos dokumentus un automatizēs noteiktas publicēšanas un komunikācijas darbības.
Lithuanian: Dokumentų tvarkymo sistema įgalina geriau įgyvendinti Agentūros kokybės politikos reikalavimus, padeda sutvarkyti didelį kiekį Agentūros ruošiamų dokumentų ir automatizuoti tam tikras leidybos ir informacijos pateikimo sritis.
Latvian: Patlaban viņš ieņem direktora un profesora amatu Federālajā zāļu un medicīnisko iekārtu institūtā.
Lithuanian: Šiuo metu jis užima Federalinio vaistų ir medicinos prietaisų instituto direktoriaus ir profesoriaus pareigas.
Latvian: Dažas no jaunās farmācijas likumdošanas normām ir stājušās spēkā 2004. gadā, savukārt fundamentālās izmaiņas Eiropas regulatīvajā sistēmā gūs pirmos rezultātus 2005. gadā.
Lithuanian: Kai kurie naujų farmacinių teisės aktų aspektai įsigaliojo 2004 metais, o esminiai Europos vaistų kontrolės sistemos pokyčiai pradės galioti 2005 metais.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1991. līdz 2004. gadam Salvatore kungs strādāja savā jurista privātpraksē,
Lithuanian: Karjera: P. Salvatore dirbo privačios praktikos advokatu nuo 1991 m.
Latvian: Līdz 2000. gada decembrim viņa darbojās kā Biotehnoloģijas darba grupas zinātniskā sekretāre.
Lithuanian: Dirbo moksline sekretore Biotechnologijos darbo grupėje iki 2000 m.
Latvian: 3.8 Starptautiskās aktivitātes
Lithuanian: 3.8 Tarptautinė veikla
Latvian: Vēlāk viņš iestājās Francijas Neiromuskulāro slimību asociācijā kā priekšsēdētāja īpašais padomnieks, lai sekmētu sabiedrības veselības politiku reto slimību jomā un izveidotu Francijas Reto slimību aliansi134 pacientu apvienību jumta organizāciju.
Lithuanian: Vėliau buvo priimtas į Prancūzijos nervų ir raumenų susirgimų asociaciją (AFM), kur užėmė prezidento specialiojo patarėjo, besirūpinančio visuomenės sveikatos politikos retų ligų klausimu ir Prancūzijos retų ligų sąjungos, vienijančios 134 ligonių organizacijas, kūrimu, pareigas.
Latvian: Šo Eiropas ekspertu saraksti ir pieejami pēc pieprasījuma EMEA birojos.
Lithuanian: Šių ekspertų sąrašą galima gauti kreipiantis į EMEA.
Latvian: Turpmāko darba apjomu 2005. gadā visvairāk ietekmēs jaunās norēķinu un finanšu grāmatvedības sistēmu ieviešana un administrēšana.
Lithuanian: Didžiausią įtaką būsimam darbo krūviui, numatytam 2005 metais, turės naujos sąskaitų faktūrų pateikimo ir finansų apskaitos sistemos įgyvendinimas bei tvarkymas.
Latvian: Daži no iemesliem ir šādi:
Lithuanian: Kai kurios priežastys išvardintos žemiau:
Latvian: Jaunas likumdošanas spēkā stāšanās, kas prasīs ievērojamas pūles struktūru, procedūru un instrumentu radīšanā saistībā ar regulējošās vides izmaiņām;
Lithuanian: Įsigalioja nauji teisės aktai, reikalaujantys nemažų pastangų formuojant struktūras, procesus ir priemones pasikeitusios teisinės aplinkos sąlygomis
Latvian: Paredzams, ka LRP un PMF (plazmas pamatdatņu) pārbaužu pieprasījumu skaits 2005. gadā palielināsies par 10%.
Lithuanian: 2005 metais laukiama prašymų atlikti GMP ir PMF (plazmos nuolatinių bylų) inspekcijas skaičiaus padidėjimo 10 proc.
Latvian: 31. maijs - 1. jūnijs
Lithuanian: gegužės 31 d. - birželio 1 d.
Latvian: Virzīt Eudra projektus konsekventā, labi strukturētā veidā, kā arī ieviest izmaiņas sistēmās un dienestos, kas nepieciešamas jaunās likumdošanas sekmīgai ieviešanā;
Lithuanian: Nuoseklus ir struktūrinis Eudra projektų vystymas ir visų sistemų ir paslaugų pakeitimų, kurie reikalingi sėkmingam naujų teisės aktų įgyvendinimui, atlikimas.
Latvian: Aģentūras starptautiskās sadarbības pastiprināšanu.
Lithuanian: Bus plėtojamas Agentūros tarptautinis bendradarbiavimas
Latvian: Aģentūras darbību 2005. gadā būtiski ietekmēs jaunu procedūru ieviešana, kas pastiprina zāļu drošību un atvieglo jaunu zāļu pieejamību.
Lithuanian: Reikšmingą įtaką Agentūros veiklai 2005 metais turi naujų procedūrų, stiprinančių vaistų saugumą ir sudarančių galimybę gauti naujus vaistus, įgyvendinimas.
Latvian: 2005. gada novembrī SASG aizstās koordinācijas grupa, kas tiek izveidota saskaņā ar jauno likumdošanu.
Lithuanian: 2005 metų lapkričio mėnesį šią grupę pakeis koordinacinė grupė, įkurta vadovaujantis naujaisiais teisės aktais.
Latvian: 1999. gadā viņš pārgāja darbā uz Eiropas Savienības institūciju Tulkošanas centru, kur ieņēma Starpinstitūciju sadarbības departamenta vadītāja amatu.
Lithuanian: jis perėjo dirbti į Europos Sąjungos įstaigų vertimo centrą Tarpinstitucinio bendradarbiavimo departamento vadovu.
Latvian: EMEA izdod zāļu sertifikātus saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas noteikto kārtību.
Lithuanian: EMEA išduoda vaistų pažymėjimus, remdamasi Pasaulio sveikatos organizacijos reikalavimais.
Latvian: Aģentūra gatavojas saviem jaunajiem uzdevumiem sekretariāta atbalsta sniegšanā jaunizveidotajai koordinācijas grupai, kas tiks izveidota 2005. gadā saskaņā ar jauno likumdošanu.
Lithuanian: Agentūra ruošiasi prisiimti naujus įsipareigojimus suteikti sekretoriato paslaugas kuriamai koordinacinei grupei, kuri bus įsteigta pagal naujus teisės aktus 2005 metais.
Latvian: 1989. gada viņš iestājās darbā Eiropas Parlamentā, kur strādāja Pētniecības, tehnoloģiskās attīstības un enerģētikas komitejas, Budžeta komitejas sekretariātos un vēlāk Parlamenta priekšsēdētāja birojā.
Lithuanian: įsidarbino Europos Parlamento sekretoriate, kur dirbo Mokslinių tyrimų, technologijų plėtros ir energetikos komiteto, Biudžeto komiteto, o vėliau - Parlamento biuro ir Prezidentų konferencijos sekretoriatuose.
Latvian: Profesionālās apmācības administrēšana, kas vērsta uz nepārtrauktu kompetences attīstības sistēmu un ņem vērā Aģentūras palielināto zinātnisko lomu;
Lithuanian: Profesinio mokymo vadyba, nukreipta į nuolatinio gebėjimų tobulinimo sistemos stiprinimą, atsižvelgiant į padidėjusį Agentūros vaidmenį mokslinėje srityje Darbuotojų įdarbinimas
Latvian: Aģentūra turpinās sniegt atbalstu veterināro zāļu aģentūru vadītājiem, pilnveidojot ES veterināro ekspertu tīklu un kopīgos pasākumus, lai pastiprinātu regulējošos pasākumus veterinārijas sektorā.
Lithuanian: Agentūra laikosi savo įsipareigojimų remti Veterinarinių vaistų agentūras, stiprinant ES veterinarijos specialistų tinklą ir visas bendras pastangas, nukreiptas į reguliavimo veiklos veterinarijos sektoriuje stiprinimą.
Latvian: 2.11 Starptautiskās aktivitātes
Lithuanian: 2.11 Tarptautinė veikla
Latvian: Arī kopējā CHMP/VZK kvalitātes darba grupa 2005. gadā tiksies četras reizes, turpinot izstrādāt ES
Lithuanian: Jungtinė CHMP/CVMP kokybės darbo grupė 2005 metais taip pat posėdžiaus keturis kartus, ir toliau tobulins ES kokybės rekomendacijas.
Latvian: Dr Keller ir Amerikas Farmakognostikas biedrības un Starptautiskās ārstniecības augu pētniecības biedrības loceklis.
Lithuanian: Keller yra Amerikos farmakognozijos draugijos ir Tarptautinės vaistažolių tyrimų draugijos narys.
Latvian: 2002. gada 1. maijā viņš tika iecelts par sektora vadītāju.
Lithuanian: gegužės 1 d. buvo paskirtas sektoriaus vadovu.
Latvian: Sākotnēja sadarbība ar kandidātvalstu regulējošajām iestādēm pirms Eiropas Savienības vēsturiskās paplašināšanās 2004. gadā ir devusi ievērojamu ieguldījumu to sekmīgā integrācijā Eiropas zāļu tīklā.
Lithuanian: Anksti pradėtas bendradarbiavimas su vaistų kontrolės institucijomis į ES stojančiose šalyse dar prieš istorinę Europos Sąjungos plėtrą 2004 metais didele dalimi prisidėjo prie jų sklandžios integracijos į
Latvian: Servisa kvalitāte tiks vērtēta pēc vairākiem darbības rādītājiem, tostarp sistēmu pieejamības, palīdzības dienesta reaģēšanas laikiem un problēmu atrisināšanas laikiem;
Lithuanian: Paslaugų kokybė įvertinama pagal įvairius veiklos rodiklius, tokius kaip sistemos prieinamumas, laikas, per kurį pateikiamas pagalbos biuro atsakymas, ir problemos sprendimo trukmė
Latvian: Aģentūra plāno pārskatīt savu organizatorisko struktūru, lai spētu veikt savu paplašināto uzdevumu loku medicīniskās informācijas jomā un mazo un vidējo uzņēmumu atbalstīšanā un stimulēšanā.
Lithuanian: Agentūra planuoja peržiūrėti savo organizacinę struktūrą, kad galėtų vykdyti savo išplėstus įsipareigojimus medicininės informacijos srityje ir teikiant paramą bei siūlant iniciatyvas mažoms ir vidutinėms įmonėms.
Latvian: 2005. gadā Integrētajai kvalitātes vadības/audita grupai būs sava loma ES salīdzinošās vērtēšanas sistēmas sagatavošanā un koordinēšanā, iesaistot Eiropas zāļu tīkla attiecīgo valstu kompetentās iestādes.
Lithuanian: 2005 metais Integruota kokybės valdymo ir audito grupė taip pat vykdys mokomąsias ir koordinacines funkcijas ES kontrolės rodiklių nustatymo sistemoje, įtraukdama į šį darbą kompetentingas nacionalines Europos vaistų tinklo tarnybas.
Latvian: 2004. gadā tika ieviesta Eiropas Savienības farmācijas likumu pirmā daļa, veicot vislielākās izmaiņas Aģentūras struktūrā un lomā kopš tās izveidošanas 1995. gadā.
Lithuanian: įsigaliojo pirmoji naujųjų Europos Sąjungos farmacinių teisės aktų dalis, ko pasėkoje įvyko didžiausi Agentūros struktūros ir vaidmens pasikeitimai nuo jos įsteigimo 1995 metais.
Latvian: ES caurredzamības un komunikācijas stratēģiju izstrādāšana kopīgi ar Zāļu aģentūru vadītājiem.
Lithuanian: ES skaidrumo ir informacijos pateikimo strategijos vystymas kartu su vaistų agentūrų vadovais
Latvian: Tā ne tikai pilnveidos un automatizēs vairākas saistītās procedūras, bet arī pievērsīsies fizisku sanāksmju alternatīvām.
Lithuanian: Tam tikros su šia veikla susijusios procedūros bus modernizuotos ir automatizuotos, taip pat bus ištirtos fizinių posėdžių alternatyvos.
Latvian: Īrijas Zvērinātu grāmatvežu institūta loceklis.
Lithuanian: Airijos diplomuotų buhalterių instituto narys.
Latvian: Darbības izdevumi Sanāksmes Novērtējumi Tulkošana
Lithuanian: Veiklos išlaidos Posėdžiai Įvertinimai
Latvian: Lai nodrošinātu zāļu lietošanas drošumu, Aģentūra pastiprinās savas aktivitātes farmakoloģiskās uzraudzības jomā, jo īpaši pievēršoties EudraVigilance datubāzei un EMEA riska pārvaldības stratēģijai attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm.
Lithuanian: Siekdama užtikrinti saugų vaistų vartojimą, Agentūra stiprins savo veiklą farmakologinio budrumo srityje, ypač kurdama EudraVigilance duomenų bazę ir įdiegdama EMEA rizikos valdymo strategiją žmonėms skirtų vaistų srityje.
Latvian: Iezīmes: Veikt ikgadējos ziņojumus par 37 produktiem, ko kopīgi sagatavo referents un koreferents;
Lithuanian: Tendencijos: Turi būti pateiktos metinės ataskaitos apie 37 produktus, paruoštos bendradarbiaujant su Komiteto paskirtu pagrindiniu ir pagalbiniu pranešėjais
Latvian: Sagaidot jauno ES likumdošanu par pediatrijas zālēm, kura varētu tikt pieņemta 2006. gadā,
Lithuanian: Laukiant, kol bus paruošti ES teisės aktai dėl pediatrijoje naudojamų vaistų, kurie gali būti priimti
Latvian: Pabeidzams pēc konsultāciju noslēgšanās
Lithuanian: Bus baigtas po konsultacijų
Latvian: To zāļu sortiments, kurām obligāti jāpiemēro centralizētā procedūra, tiks papildināts ar jaunām ārstniecības kategorijām.
Lithuanian: Vaistų, kuriems centralizuota procedūra yra privaloma, apimtis yra išplėsta, įtraukiant naujas terapines kategorijas.
Latvian: Jaunas PVO sadarbības pieejas ietekme sertifikācijas sistēmas kontekstā.
Lithuanian: Naujo požiūrio į bendradarbiavimą su PSO įtakos valdymas sertifikavimo programos kontekste
Latvian: Paplašināt EK - Japānas līguma piemērošanas jomu.
Lithuanian: Išplėsti EB-Japonijos sutarties taikymo sritį
Latvian: 3.9 Koordinācijas grupa
Lithuanian: 3.9 Koordinacinė grupė
Latvian: ES jaunās farmācijas likumdošanas ieviešanas gaitā būtisks uzsvars tiks likts uz regulējoša un procesuālā rakstura ieteikumu sagatavošanu, kas papildinās esošo normatīvo dokumentu pārskatīšanu.
Lithuanian: Įgyvendinant naujus ES farmacijos teisės aktus, didelė reikšmė bus teikiama reguliavimo ir procedūrinių rekomendacijų, kurios papildytų šiuo metu atnaujinamus rekomendacinius dokumentus, paruošimui