FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ehdotetut valmisteyhteenvedon muutokset perustuivat Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes TrialLipid-Lowering Arm (ASCOT-LLA) -tutkimuksen ja Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)tutkimuksen tietoihin.
Romanian: Modificările propuse ale RCP-ului s-au bazat pe studiul anglo-scandinav privind efectele cardiaceramura hipolipemiantă (ASCOT-LLA) şi pe studiul privind diabetul efectuat cu atorvastatină în regim de colaborare (CARDS).
Finnish: CHMP suositteli muutosta Lipitorin ja sen muiden kauppanimien myyntilupiin, joiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat liitteessä III (ks. liite I).
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru care rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în Anexa III pentru Lipitor şi denumirile asociate (vezi Anexa I).
Finnish: Enimmäisannos on 80 mg kerran vuorokaudessa.
Romanian: Doza maximă este de 80 mg o dată pe zi.
Finnish: CHMP hyväksyi myyntiluvan haltijan ehdotuksen.
Romanian: CHMP a fost de acord cu propunerea DAPP.
Finnish: 5.1 - Farmakodynamiikka
Romanian: Punctul 5.1 - Proprietăţi farmacodinamice
Finnish: Annostusta koskevia suosituksia ei muuteta hyperkolesterolemian hoidossa aloitusannostuksen ja neljän viikon välein suoritettavan annoksen suurentamisen osalta.
Romanian: Nu se înregistrează diferenţe în ceea ce priveşte recomandările de dozare pentru tratamentul hipercolesterolemiei asociate cu regimul de dozare iniţial şi cu titrarea dozei la intervale de 4 săptămâni.
Finnish: Lääkkeenottoaikaa ja aterioita koskevat tiedot ovat peräisin vastavuoroisessa tunnustamismenettelyssä käytetystä valmisteyhteenvedosta, jossa suositellaan, että jokainen päivittäinen annos otetaan kerta-annoksena mihin aikaan päivästä tahansa joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Romanian: În ceea ce priveşte timpul de administrare a medicaţiei şi mesele, informaţiile sunt preluate din RCP-ul PRR, în care se recomandă ca fiecare doză zilnică să se administreze toată odată şi în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.
Finnish: Lipitorin käyttöaihe on ruokavalion lisänä kohonneen kokonaiskolesterolin (total-C), LDL-kolesterolin (LDL-C), apolipoproteiini B:n ja triglyseridien alentaminen potilailla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia, mukaan lukien familiaalinen hyperkolesterolemia (heterotsygoottinen variantti) tai kombinoitunut (sekamuotoinen) hyperlipidemia (joka vastaa Fredricksonin luokituksen tyyppejä IIa ja IIb), kun ruokavalion ja muiden lääkkeettömien keinojen vaste on riittämätön.
Romanian: „Hipercolesterolemie „{DENUMIREA PRODUSULUI} este indicat ca adjuvant la regimul alimentar pentru reducerea nivelurilor crescute de colesterol total (C-total), LDL-colesterol (LDL-C), apolipoproteină B şi trigliceride la pacienţii cu hipercolesterolemie primară, inclusiv hipercolesterolemie familială (varianta heterozigotă) sau hiperlipidemie combinată (mixtă) (corespunzătoare tipurilor IIa şi IIb din clasificarea Fredrickson) atunci când răspunsul la regimul alimentar şi la alte măsuri nefarmacologice este insuficient.
Finnish: 4.6 - Raskaus ja imetys
Romanian: Punctul 4.6 - Sarcina şi alăptarea
Finnish: CHMP:n pyynnön mukaisesti myyntiluvan haltija on sisällyttänyt mekanismia koskevia tietoja ja ekstrapolaatioita.
Romanian: La cererea CHMP, DAPP a inclus informaţii mecaniciste şi extrapolări.
Finnish: Potilaan on noudatettava tavanomaista kolesterolia alentavaa ruokavaliota ennen Lipitorin käyttämistä, ja hänen tulisi jatkaa tätä ruokavaliota Lipitor-hoidon ajan.
Romanian: Pacientul trebuie trecut pe un regim alimentar hipocolesterolemiant standard înainte de a primi {DENUMIREA PRODUSULUI} şi trebuie să continue acest regim alimentar în timpul tratamentului cu {DENUMIREA PRODUSULUI}.
Finnish: Jokainen päivittäinen atorvastatiinin annos otetaan kerta-annoksena mihin tahansa aikaan päivästä joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa."
Romanian: Fiecare doză zilnică de atorvastatină se administrează toată odată şi poate fi administrată în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.
Finnish: CHMP hyväksyi seuraavan sanamuodon: "Lipitoria ei saa antaa potilaille
Romanian: Următoarea formulare a fost acceptată de CHMP: „{DENUMIREA PRODUSULUI} este contraindicat la pacienţii:
Finnish: Tähän kohtaan on myös sisällytetty tietoja homotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavien potilaiden erityiskäyttötutkimuksesta (compassionate use study).
Romanian: Informaţiile din studiul privind uzul compasional la populaţia de pacienţi cu hipercolesterolemie familială homozigotă au fost, de asemenea, incluse în această secţiune.
Finnish: Myyntiluvan haltija on käyttänyt yhdenmukaistettuna valmisteyhteenvetona vastavuoroisen tunnustamismenettelyn tekstiä, jossa on ehdotettu yhdenmukaistettu sanamuoto erityisryhmistä, kuten iäkkäistä, pediatrisista potilaista, sukupuolieroista, potilaista, joilla on munuaisten ja maksan vajaatoiminta ja SLOC1B1-polymorfismi (ja sen vaikutukset atorvastatiinialtistukseen).
Romanian: DAPP a utilizat textul PRR ca RCP armonizat, incluzând formularea armonizată propusă pentru populaţiile speciale precum pacienţi vârstnici, copii şi adolescenţi, fiind incluse diferenţele între sexe, pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică şi polimorfism al SLOC1B1 (şi efectele acestuia asupra expunerii la atorvastatină).
Finnish: Myyntiluvan haltija on käyttänyt vastavuoroisessa tunnustamismenettelyssä käytetyn valmisteyhteenvedon tekstiä ehdotetun yhdenmukaistetun valmisteyhteenvedon tekstinä, koska yliannostusta koskeva sanamuoto on jäsenvaltioiden valmisteyhteenvedoissa olennaisesti yhdenmukainen nykyisen vastavuoroisessa tunnustamismenettelyssä käytetyn valmisteyhteenvedon tekstin kanssa.
Romanian: DAPP a utilizat textul RCP-ului PRR ca text al RCP-ului armonizat propus întrucât formularea pentru supradozaj din RCP-urile tuturor statelor membre este, în esenţă, aceeaşi cu textul RCP-ului actual.
Finnish: Potilailla, joilla on homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia, atorvastatiinin annos on 1080 mg vuorokaudessa (ks. kohta 5.1).
Romanian: Doza de atorvastatină la pacienţii cu hipercolesterolemie familială homozigotă este de 10 până la 80 mg pe zi (vezi pct. 5.1).
Finnish: Annostustiedot sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyn käyttöaiheessa ovat peräisin vastavuoroisessa tunnustamismenettelyssä käytetystä valmisteyhteenvedosta.
Romanian: Pentru indicaţia referitoare la profilaxia bolilor cardiovasculare, informaţiile de dozare sunt preluate din RCP-ul din cadrul procedurii de recunoaştere reciprocă (PRR).
Finnish: Lipitorin käyttöaihe on myös kokonaiskolesterolin ja LDL-kolesterolin alentaminen potilailla, joilla on homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia, yhdistettynä muihin lipidejä alentaviin hoitoihin (esimerkiksi LDL-afereesi), tai jos tällaisia hoitoja ei ole käytettävissä."
Romanian: {DENUMIREA PRODUSULUI} este, de asemenea, indicat pentru reducerea nivelurilor de C-total şi LDLC la pacienţii cu hipercolesterolemie familială homozigotă ca adjuvant la alte tratamente hipolipemiante (de exemplu, afereza LDL) sau dacă astfel de tratamente nu sunt disponibile."
Finnish: Lipitorin käytössä tulisi noudattaa varovaisuutta potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Romanian: Insuficienţă hepatică {DENUMIREA PRODUSULUI} trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Finnish: Vasta-aiheisuus raskauden ja imetyksen aikana sekä hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä asianmukaisia ehkäisymenetelmiä, otettiin mukaan.
Romanian: A fost inclusă o contraindicaţie la pacienţi în timpul sarcinii, în timpul alăptării şi la femeile cu potenţial fertil care nu utilizează măsuri contraceptive adecvate.
Finnish: Myyntiluvan haltija ehdottaa lisättäväksi vasta-aiheisuuden potilailla raskauden ja imetyksen aikana sekä hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, jotka eivät käytä asianmukaisia ehkäisymenetelmiä, samoin kuin viittauksen valmisteyhteenvedon kohtaan 4.3.
Romanian: DAPP propune includerea contraindicaţiei la pacienţi în timpul sarcinii, în timpul alăptării şi la femeile cu potenţial fertil care nu utilizează măsuri contraceptive adecvate, cu o trimitere la punctul 4.3 din RCP.
Finnish: Euroopan lääkeviraston esittämät tieteelliset johtopäätökset ja valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamisen perusteet
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului prezentate de Agenţia Europeană pentru Medicamente
Finnish: Sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisy
Romanian: Profilaxia bolilor cardiovasculare
Finnish: Tiedot siitä, että HMG-CoA-reduktaasin estäjälle altistumisen aiheuttamista synnynnäisistä poikkeamista on ilmoitettu harvoin, on lisätty.
Romanian: Au fost incluse informaţiile potrivit cărora s-au înregistrat raportări rare de anomalii congenitale în urma expunerii la inhibitori de HMG-CoA reductază.
Finnish: Yhdenmukaistettu teksti on yhtäpitävä nykyisen hyväksytyn vastavuoroisessa tunnustamismenettelyssä käytetyn valmisteyhteenvedon kanssa.
Romanian: Textul armonizat este identic cu actualul RCP PRR aprobat.
Finnish: Myyntiluvan haltija on perustellut tyydyttävästi ehdotettuja atorvastatiinin annostelusuosituksia, jotka liittyvät atorvastatiinialtistuksen määriteltyihin moninkertaistumisiin samanaikaisesti otettavien yhteisvaikutuksia aiheuttavien lääkkeiden kanssa.
Romanian: DAPP a prezentat o justificare satisfăcătoare pentru recomandările propuse de dozare a atorvastatinei asociate cu creşteri specifice de mai multe ori ale expunerii la atorvastatină în timpul administrării concomitente cu medicamentele cu care interacţionează.
Finnish: • käsittelypyynnön tarkoitus oli valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkinnän ja pakkausselosteen yhdenmukaistaminen
Romanian: • domeniul de aplicare al procedurii de sesizare a constat în armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului
Finnish: Näiden potilaiden suositeltu aloitusannos on 10 mg atorvastatiinia vuorokaudessa.
Romanian: Doza iniţială recomandată la această populaţie este de 10 mg atorvastatină pe zi.
Finnish: Lipitoria ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen maksasairaus (ks. kohta 4.3).
Romanian: {DENUMIREA PRODUSULUI} este contraindicat la pacienţii cu boală hepatică activă (vezi pct. 4.3).
Finnish: Lipitorin antotapa on oraalinen.
Romanian: {DENUMIREA PRODUSULUI} se administrează pe cale orală.
Finnish: Valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamisen perusteet
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului
Finnish: Tavallinen aloitusannos on 10 mg kerran vuorokaudessa.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de 10 mg o dată pe zi.
Finnish: Myyntiluvan haltija myöntyi siirtämään määritellyt haittatapahtumat niiden ensisijaiseen MedDRAn SOC-luokitukseen CHMP:n pyynnön mukaisesti.
Romanian: La cererea CHMP, DAPP a fost de acord să transfere reacţiile adverse la medicament (RAM) specificate în clasele de sisteme şi organe (SOC) MedDRA primare.
Finnish: 4.3 - Vasta-aiheet
Romanian: Punctul 4.3 - Contraindicaţii
Finnish: Annosta tulisi muuttaa neljän viikon tai sitä pitemmin välein.
Romanian: Ajustarea dozei trebuie efectuată la intervale de minim 4 săptămâni.
Finnish: Homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia Käytettävissä on vain vähän tietoja (ks. kohta 5.1).
Romanian: Sunt disponibile doar date limitate (vezi pct. 5.1).
Finnish: 4.2 - Annostus ja antotapa
Romanian: Punctul 4.2 - Doze şi mod de administrare
Finnish: Pediatriset potilaat Ainoastaan asiaan perehtyneiden lääkäreiden tulisi vastata pediatrisesta käytöstä.
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi Utilizarea la copii şi adolescenţi trebuie efectuată doar de către specialişti.
Finnish: MOM Park "F" Ép.
Romanian: MOM Park "F" Ép. Hungary
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, antoreitistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentraţiile produselor medicamentoase, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă din statele membre
Finnish: 115 28 Ilisia Athens
Romanian: 115 28 Ilisia, Athens Greece
Finnish: Atorvastatina Parke-Davis
Romanian: Atorvastatina ParkeDavis
Finnish: Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa Poland
Romanian: 02-697 Warszawa Poland
Finnish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Romanian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin
Finnish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A - 1210 Wien
Romanian: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien
Finnish: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14
Romanian: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Finnish: Via Livornese, 897 - La Vettola 56010 Pisa
Romanian: Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese 897 - La Vettola 56122 Pisa
Finnish: Pfizer Polska Sp.z o.o.
Romanian: Pfizer Polska Sp.z o.o.ul. Rzymowskiego 28
Finnish: Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. 2040 Budaörs
Romanian: 2040 Budaörs
Finnish: Sortis 10 mg 10mg
Romanian: Sortis 10 mg
Finnish: Sortis 40 mg 40mg
Romanian: Sortis 40 mg
Finnish: Sortis 20 mg 20mg
Romanian: Sortis 20 mg
Finnish: 5 (5 x 1) injektiopulloa (monipakkaus)
Romanian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) vials (ambalaj multiplu)
Finnish: Liprolog alkoholin kanssa
Romanian: Liprolog împreună cu alcool
Finnish: • Liprolog on jo liuotettu veteen, joten sitä ei tarvitse sekoittaa.
Romanian: • Liprolog este deja dizolvat în apă, prin urmare nu este nevoie să îl amestecaţi.
Finnish: Liprolog sopii käytettäväksi aikuisille ja lapsille.
Romanian: Liprolog este potrivit pentru utilizare la adulţi şi copii.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimi ja osoite
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor substanţeibiologic active
Finnish: 0,42 yksikköä/kg
Romanian: 0,42 unități/kg
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Liprolog
Romanian: Alte medicamente și Liprolog
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että terveydenhuollon ammattilaisia on tiedotettu siitä, että kaikki potilaat, joille on määrätty Liprologia, tulee kouluttaa esitäytetyn kynän oikeaan käyttöön ennen Liprolog -valmisteen määräämistä tai luovuttamista.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că profesioniștii din domeniul sănătății sunt informați că toți pacienții cărora le-a fost prescris Liprolog trebuie instruiți cu privire la utilizarea corectă a stiloului injector preumplut, înainte de prescrierea sau eliberarea Liprolog.
Finnish: Liian matalan verensokerin oireet ilmenevät yleensä nopeasti ja niitä ovat: • väsymys
Romanian: Primele simptome ale scăderii zahărului din sânge apar de obicei repede şi includ următoarele:
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi (Liprolog 200 yksikköä/ml)
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere a riscului (Liprolog 200 unități/ml)
Finnish: C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Romanian: ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURA ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Finnish: Tiedotekirjeen ja potilasohjeen tarkoituksena on kertoa, että Liprologia on nyt saatavilla kahtena vahvuutena ja kuvata pääasialliset erot pakkauksissa ja esitäytetyissä kynissä lääkitysvirheiden ja kahden Liprologin eri vahvuuden sekoittamisen minimoimiseksi.
Romanian: DHPC și comunicarea către pacient au ca scop creșterea gradului de conștientizare cu privire la faptul că Liprolog este acum disponibil în două concentrații și descrierea diferențelor esențiale în proiectarea pachetelor și stilourilor preumplute pentru a minimaliza riscul erorilor de medicație și confuzia între două concentrații diferite ale Liprolog.
Finnish: 0,63 yksikköä/kg
Romanian: 0,63 unități/kg
Finnish: LIITE II A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Romanian: FABRICANŢII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢIILE SAU RESTRICŢIILE DISTRIBUŢIEI ŞI UTILIZĂRII C.
Finnish: Vaihe 2: • Ota uusi neula.
Romanian: Pasul 2: Selectaţi un Ac nou.
Finnish: • Käyttämättömiä kyniä voidaan käyttää etikettiin merkittyyn viimeiseen käyttöpäivämäärään asti, jos kynät on säilytetty jääkaapissa.
Romanian: • Stilourile injectoare neutilizate pot fi utilizate până la data de expirare tipărită pe etichetă, dacă stiloul injector a fost păstrat în frigider.
Finnish: • Liprologia ei saa käyttää esitäytetyn kynän ulkopuolella
Romanian: • Liprolog nu trebuie utilizat în afara stiloului injector preumplut
Finnish: • Jos pistospainiketta on vaikea painaa: - Pistospainikkeen painaminen hitaammin helpottaa pistämistä.
Romanian: • Dacă butonul de dozaj este greu de împins : - Împingerea butonului de dozaj mai lent va face injectarea mai uşoară.
Finnish: Etiketti on valkoinen ja siinä on oranssi palkki ja harmaa väriraita.
Romanian: Eticheta este albă cu o bară portocalie și o bandă de culoare gri.
Finnish: Kaikkien insuliinien vaikutusaika voi vaihdella huomattavasti eri yksilöissä ja eri aikoina samassakin yksilössä.
Romanian: Acţiunea în timp a oricărei insuline poate să varieze considerabil la persoane diferite sau în diferite perioade de timp la aceeaşi persoană.
Finnish: • Liprolog -valmistetta on nyt saatavilla kahtena vahvuutena
Romanian: • Liprolog este acum disponibil în 2 concentrații
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa tiedotekirje (Dear Healthcare Professional Letter, DHCP) ja potilasohje ennen kauppaantuontia kaikille lääkäreille ja hoitajille, jotka mahdollisesti osallistuvat diabetespotilaiden hoitoon ja seurantaan, ja apteekkihenkilökunnalle, joka mahdollisesti luovuttaa Liprologia.
Romanian: DAPP trebuie să furnizeze, înainte de lansare, o scrisoare Dragă Profesionist din Domeniul Sănătății [Dear Healthcare Professional Letter (DHPC)] și o comunicare către pacient ce vizează toți medicii și asistentele medicale care se așteaptă să fie implicați în tratamentul și gestionarea pacienților cu diabet zaharat și toți farmaciștii care sunt de așteptați să elibereze Liprolog.
Finnish: • Liprolog ei saa jäätyä.
Romanian: • Nu congelaţi Liprolog.
Finnish: Ennen käyttöä
Romanian: După prima utilizare
Finnish: - Neula voi olla tukossa.
Romanian: - Este posibil ca Acul dumneavoastră să fie blocat.
Finnish: Ainoastaan lääkäri voi antaa Liprologia suonensisäisesti.
Romanian: Numai medicul dumneavoastră poate să administreze Liprolog pe cale intravenoasă.
Finnish: Älä heitä neuloja suoraan kotitalousjätteeseen.
Romanian: Nu aruncaţi Acele direct în gunoiul menajer.
Finnish: • Jos sinun tulee pistää enemmän kuin Kynässäsi jäljellä oleva yksikkömäärä, voit joko: - ottaa osan annoksesta vanhasta Kynästä ja loput uudesta Kynästä tai - ottaa koko annoksen uudesta Kynästä.
Romanian: • Dacă aveţi nevoie să injectaţi mai mult decât numărul de unităţi rămase în stilou, puteţi fie: - să injectaţi cantitatea rămasă în stiloul dumneavoastră şi apoi să utilizaţi un stilou nou pentru a vă administra restul dozei, sau - să luaţi un stilou injector nou şi să injectaţi doza completă.
Finnish: Pediatriset potilaat Liprolog-valmistetta voidaan käyttää lapsilla ja nuorilla (ks. kohta 5.1).
Romanian: Copii și adolescenți Liprolog poate fi administrat la adolescenți și copii (vezi pct. 5.1).
Finnish: Pumpun säiliötä täytettäessä on vältettävä sen vaurioitumista käyttämällä täyttöjärjestelmään sopivaa oikeanpituista neulaa.
Romanian: La umplerea rezervorului pompei se va evita deteriorarea acestuia, utilizând un ac cu lungimea corectă pentru sistemul de umplere.
Finnish: Älä käytä neuloja uudelleen äläkä jaa niitä kenenkään muun kanssa.
Romanian: Nu refolosiţi şi nici nu folosiţi acele la comun cu alte persoane .
Finnish: Mitä Liprolog on ja mihin sitä käytetään
Romanian: CE ESTE LIPROLOG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Finnish: Käyttöönoton jälkeen / käyttöönotettu sylinteriampulli
Romanian: După prima utilizare/după introducerea cartușului
Finnish: Liprolog KwikPen -valmite on saatavilla kahtena eri vahvuutena.
Romanian: Liprolog KwikPen este disponibil în două concentrații.
Finnish: Pistoksen jälkeen Vaihe 12:
Romanian: După injectare Pasul 12:
Finnish: Liprolog 100 yksikköä/ml KwikPen, Liprolog Mix25 100 yksikköä/ml KwikPen, Liprolog Mix50 100 yksikköä/ml KwikPen Liprolog 200 yksikköä/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Ranska.
Romanian: Liprolog 100 unități/ml KwikPen, Liprolog Mix25 100 unități/ml KwikPen, Liprolog Mix50 100 unități/ml KwikPen Liprolog 200 unități/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Franța.
Finnish: Lisproinsuliiniliuosta, joka sisältää 200 yksikköä/ml, ei tule poistaa esitäytetystä kynästä (KwikPen) tai sekoittaa muiden insuliinien kanssa (ks. kohta 4.4 ja kohta 6.2).
Romanian: Soluția de insulină lispro ce conține 200 unități/ml, nu trebuie retrasă din pen-ul preumplut (KwikPen) sau amestecată cu nici o altă insulină (vezi pct. 4.4 și 6.2).
Finnish: Liprolog-insuliinia voidaan käyttää yhdessä pitkävaikutteisen insuliinin tai oraalisten sulfonyyliureavalmisteiden kanssa lääkärin määräyksen mukaisesti.
Romanian: Liprolog se poate folosi în asociere cu insulină cu acţiune mai lungă sau cu antidiabetice orale derivate de sulfoniluree, conform recomandării medicului.
Finnish: Liprolog 100 yksikköä/ml Junior KwikPen soveltuu potilaille, jotka voivat hyötyä insuliiniannoksen tarkemmasta säätämisestä.
Romanian: Liprolog 100 unități/ml Junior KwikPen este adecvat pentru pacienții care ar putea beneficia de ajustări mai precise ale dozei de insulină.
Finnish: Liprolog KwikPen-kyniä on saatavilla kahtena eri vahvuutena, 100 yksikköä/ml ja 200 yksikköä/ml.
Romanian: Liprolog KwikPen este disponibil în două concentrații, 100 unități/ml și 200 unități/ml.
Finnish: • Jos vielä luulet, että et saanut koko valitsemaasi annosta, älä aloita alusta tai toista injektiota.
Romanian: • Dacă tot nu credeţi că aţi primit întreaga cantitate pe care aţi selectat-o pentru injecţia dumneavoastră, nu o luați de la capăt sau nu repetaţi injecţia.
Finnish: • Neulojen käsittelyohjeet eivät korvaa paikallisia tai terveydenhuoltohenkilöiden antamia ohjeita tai laitosten käytäntöjä.
Romanian: • Indicaţiile privind manipularea acelor nu sunt destinate să înlocuiască politicile locale, de sănătate sau instituţionale.
Finnish: Lue käyttöohjeet läpi ennen kuin aloitat Liprolog Junior KwikPen -valmisteen käytön ja joka kerta kun saat uuden Liprolog Junior KwikPen-kynän.
Romanian: Citiți Manualul Utilizatorului înainte de a începe tratamentul cu Liprolog Junior KwikPen și de fiecare dată când folosiți un nou Liprolog Junior KwikPen.
Finnish: Älä käytä neuloja uudelleen tai jaa niitä muiden henkilöiden kanssa.
Romanian: Nu refolosiți și nici nu folosiți acele la comun cu alte persone.
Finnish: Pidä neulaa pistoksen jälkeen ihossa 5 sekunnin ajan, jotta varmasti saat koko annoksen.
Romanian: După injectare, lăsaţi acul în piele timp de cinci secunde, ca să vă asiguraţi că aţi primit întreaga doză.
Finnish: Infuusiosysteemit, joissa lisproinsuliinin pitoisuus on 0,1 yksikköä/ml - 1,0 yksikköä/ml ja joissa lisproinsuliini on sekoitettu fysiologiseen keittosuolaliuokseen (0,9 %) tai glukoosiliuokseen (5 % ), ovat stabiileja 48 tuntia huoneenlämmössä.
Romanian: Sistemele de perfuzie cu concentraţii de la 0,1unități/ml până la 1,0unități/ml insulină lispro în clorură de sodiu 0,9% sau în glucoză 5% sunt stabile la temperatura camerei timp de 48 ore.
Finnish: Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Käyttö- ja käsittelyohjeet
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Instrucţiuni de utilizare şi manipulare
Finnish: Jos sinulla on usein matalan verensokerin aiheuttamia sokkituntemuksia tai jos et tunnista niitä selkeästi, keskustele tästä lääkärisi kanssa.
Romanian: Dacă faceţi frecvent hipoglicemie sau aveţi dificultăţi în a o recunoaşte, discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră.