FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het effect van de behandeling is niet onderzocht in placebogecontroleerde studies, die langer duurden dan 6 maanden.
Estonian: Platseeboga kontrollitud uuringutes on ravitoimet hinnatud kuni 6 kuud.
Dutch: ADCS-CGIC Placebo
Estonian: ADCS-CGIC Platseebo
Dutch: Kruizemunt aroma (pepermuntolie, maïs maltodextrine) Pepermunt aroma (maltodextrine, arabische gom, sorbitol E420, muntolie, l-menthol) Crospovidon
Estonian: Rohemündi maitseaine (piparmündiõli, maisi maltodekstriin) Piparmündi maitseaine (maltodekstriin, kummiaraabik, sorbitool (E420), põldmündiõli, L-mentool) Krospovidoon
Dutch: Gezien het metabolisme van rivastigmine, zijn metabole interacties met andere geneesmiddelen niet waarschijnlijk, hoewel het butyrylcholinesterase gemedieerde metabolisme van andere middelen geremd zou kunnen worden.
Estonian: Rivastigmiini metabolismi arvestades pole metaboolsed koostoimed teiste ravimpreparaatide vahel tõenäolised.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - Ernstig braken (overgeven), wat kan leiden tot het scheuren van de slokdarm - Uitdroging (te veel vochtverlies) - Leveraandoeningen (gele huid, geelkleuring van het oogwit, abnormaal donkere urine of onverklaarbare misselijkheid, braken, vermoeidheid en verlies van eetlust) - Agressie, zich rusteloos voelen - Onregelmatige hartslag
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) - väga halb enesetunne (oksendamine) võib põhjustada rebendeid õõnes, mis ühendab suud maoga (söögitoru) - dehüdratsioon (kaotate liiga palju vedelikku) - maksahäired (nahakollasus, silmavalgete kollaseks muutumine, ebatavaliselt tume uriin või teadmata põhjusega iiveldus, oksendamine, väsimus ja isutus) - agressioon, rahutus - südame rütmihäired
Dutch: Ziekte van Parkinson (verergering) Bradykinesie
Estonian: Parkinsoni tõbi (ägenemine) Bradükineesia Düskineesia
Dutch: Capsulewand Titaandioxide (E171) IJzeroxide geel (E172) Gelatine
Estonian: Titaandioksiid (E171) Kollane raudoksiid (E172) Želatiin
Dutch: Voorafgedefinieerde bijwerkingen, die een verergering van parkinsonsymptomen kunnen weerspiegelen bij patiënten met dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson
Estonian: Määratletud kõrvaltoimed, mis võivad viidata Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel parkinsonismi sümptomite ägenemisele
Dutch: Blisterverpakking (PVC/PVDC/Al-folie): 28, 30, 56, 60 of 112 harde capsules in een doos.
Estonian: Blisterpakend (PVC/PVCD/Al-foolium): 28, 30, 56, 60 või 112 kõvakapslit karbis.
Dutch: Nimvastid wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met milde tot matige dementie bij de ziekte van Alzheimer, een progressieve hersenaandoening die het geheugen, de intellectuele vermogens en het gedrag geleidelijk aantast.
Estonian: See on süvenev ajuhäire, mis järk-järgult mõjutab mälu, intellektuaalset võimekust ja käitumist.
Dutch: Andere bijwerkingen opgemerkt bij rivastigmine pleisters voor transdermaal gebruik die kunnen voorkomen bij de harde capsules:
Estonian: Teised rivastigmiini kõrvaltoimed, mida on täheldatud transdermaalse plaastri kasutamisel ja mis võivad esineda ka kõvakapslite kasutamisel:
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Alzheimer is de remming van AChE door rivastigmine in de liquor cerebrospinalis dosisafhankelijk en dit tot de hoogst geteste dosis, zijnde 6 mg tweemaal daags.
Estonian: Alzheimeri tõvega patsientidel oli atsetüülkoliinesteraasi pärssimine liikvoris annusest sõltuv kuni annuseni 6 mg kaks korda ööpäevas, mis on suurim uuritud annus.
Dutch: 14 x 1 orodispergeerbare tablet 28 x 1 orodispergeerbare tablet 30 x 1 orodispergeerbare tablet 56 x 1 orodispergeerbare tablet 60 x 1 orodispergeerbare tablet 112 x 1 orodispergeerbare tablet
Estonian: 14 x 1 suus dispergeeruv tablett 28 x 1 suus dispergeeruv tablett 30 x 1 suus dispergeeruv tablett 56 x 1 suus dispergeeruv tablett 60 x 1 suus dispergeeruv tablett 112 x 1 suus dispergeeruv tablett
Dutch: Blisterverpakking (PVC/PVDC/Al-folie): 14, 28, 30, 56, 60 of 112 harde capsules in een doos.
Estonian: Blisterpakend (PVC/PVDC/Al-foolium): 14, 28, 30, 56, 60 või 112 kõvakapslit karbis.
Dutch: Hulpstof: sorbitol E420.
Estonian: Sisaldab sorbitooli (E420).
Dutch: Bij dieren wordt rivastigmine uitgescheiden in de melk.
Estonian: Rivastigmiin eritub loomadel rinnapiima.
Dutch: Nimvastid kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken, voornamelijk in het begin van de behandeling of bij verhogingen van de dosis.
Estonian: Nimvastid võib põhjustada pearinglust ja unisust, seda peamiselt ravi alustamisel või annuse suurendamisel.
Dutch: TEKST KARTONNEN DOOS VOOR BLISTERVERPAKKINGEN EN CONTAINER TEKST VOOR ETIKET VOOR CONTAINER
Estonian: KARP BLISTRITELE JA TABLETIPURGILE JA ETIKETT PURGILE
Dutch: - De andere stoffen zijn mannitol, microkristallijne cellulose, hyproxypropylcellulose, kruizemunt aroma (pepermuntolie, maïs maltodextrine), pepermunt aroma (maltodextrine, arabische gom, sorbitol E420, muntolie, l-menthol), crospovidon, calciumsilicaat, magnesiumstearaat.
Estonian: - Teised abiained on mannitool, mikrokristalne tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, rohemündi maitseaine (piparmündiõli, maisi maltodekstriin), piparmündi maitseaine (maltodekstriin, kummiaraabik, sorbitool (E420), põldmündiõli, L-mentool), krospovidoon, kaltsiumsilikaat, magneesiumstearaat.
Dutch: - Slik de capsules in z'n geheel door met wat drinken.
Estonian: - Neelake kapslid alla tervelt koos vedelikuga.
Dutch: Nimvastid 1,5 mg harde capsules, die een wit tot gebroken wit poeder bevatten, hebben een geel kapje en een gele romp.
Estonian: Nimvastid 1,5 mg kõvakapslitel, mis sisaldavad valget kuni peaaegu valget värvi pulbrit, on kollane kaas ja kollane keha.
Dutch: Nimvastid 1,5 mg (enkel op kartonnen doos)
Estonian: nimvastid 1,5 mg (ainult kartongkarbil)
Dutch: - De hoogste dosis die mag worden ingenomen is tweemaal per dag 6,0 mg.
Estonian: - Kõrgeim ööpäevane annus on 6 mg, mis tuleb võtta kaks korda päevas.
Dutch: Nimvastid 4,5 mg (enkel op kartonnen doos)
Estonian: nimvastid 4,5 mg (ainult kartongkarbil)
Dutch: 28 x 1 orodispergeerbare tablet 30 x 1 orodispergeerbare tablet 56 x 1 orodispergeerbare tablet 60 x 1 orodispergeerbare tablet 112 x 1 orodispergeerbare tablet
Estonian: 28 x 1 suus dispergeeruv tablett 30 x 1 suus dispergeeruv tablett 56 x 1 suus dispergeeruv tablett 60 x 1 suus dispergeeruv tablett 112 x 1 suus dispergeeruv tablett
Dutch: Dosering Rivastigmine dient tweemaal daags te worden toegediend, bij het ontbijt en de avondmaaltijd.
Estonian: Annustamine Rivastigmiini manustatakse kaks korda ööpäevas, hommiku- ja õhtusöögi ajal.
Dutch: HDPE container: doosjes met 200 of 250 harde capsules zijn verkrijgbaar.
Estonian: HDPE purk: 200 või 250 kõvakapslit.
Dutch: Nimvastid orodispergeerbare tabletten kunnen echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie mits nauwkeurige controle wordt uitgevoerd (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Estonian: Tõsiste maksakahjustustega patsiente ei ole uuritud, siiski on selles patsiendirühmas lubatud Nimvastid'i suus dispergeeruvaid tablette kasutada, eeldusel et patsiente jälgitakse hoolikalt (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Dutch: Elke harde capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg of 6 mg rivastigmine.
Estonian: - Üks kõvakapsel sisaldab rivastigmiini rivastigmiinvesiniktartraadina, mis vastab 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg või 6 mg rivastigmiinile.
Dutch: Vermoeidheid en asthenie Malaise
Estonian: Väsimus ja asteenia Halb enesetunne Kukkumine
Dutch: Nimvastid orodispergeerbare tabletten zijn broos.
Estonian: Nimvastid suus dispergeeruvad tabletid on haprad.
Dutch: Nimvastid capsules kunnen echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie mits nauwkeurige controle wordt uitgevoerd (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Estonian: Tõsiste maksakahjustustega patsiente ei ole uuritud, siiski on selles patsiendirühmas lubatud Nimvastid'i kapsleid kasutada, eeldusel et patsiente jälgitakse hoolikalt (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Dutch: Blisterverpakking (PVC/PVDC/Al-folie): doosjes met 14 (enkel voor 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 en 112 harde capsules zijn verkrijgbaar.
Estonian: Nimvastid kõvakapslid on saadaval blisterpakendis (PVC/PVCD/Al-foolium) ja karbis 14 (ainult 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 või 112 kaupa.
Dutch: 14 x 1 (enkel voor 1,5 mg), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 en 112 x 1 tabletten in OPA/Al/PVC filmfolie en PET/Al afpelbare folie geperforeerde unit dose blisterverpakkingen zijn verkrijgbaar.
Estonian: 14 x 1 (ainult 1,5 mg), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 või 112 x 1 tabletti pakendatud PET/Al eemaldatava fooliumiga OPA/Al/PVC perforeeritud üksikannuselisse blisterpakendisse karbis.
Dutch: Verhoogde leverfunctietesten Hepatitis
Estonian: Maksa funktsionaalsete testide näitajate tõus Hepatiit
Dutch: Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen) - Hoge bloeddruk - Infectie van de urinewegen - Dingen zien die er niet zijn (hallucinaties) - Problemen met de hartslag zoals snelle of langzame hartslag - Bloeding in het maagdarmkanaal - dit vertoont zich door bloed in de ontlasting of braaksel - Ontsteking aan de alvleesklier - de klachten die hiermee gepaard gaan zijn o.a. ernstige pijn in de bovenbuik, vaak samen met misselijkheid of braken (overgeven) - De klachten van de ziekte van Parkinson worden erger of vergelijkbare klachten doen zich voor
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st) - kõrge vererõhk - kuseteede infektsioon - nägemismeelepetted (hallutsinatsioonid) - südame rütmihäired näiteks kiire või aeglane rütm - seedekulgla verejooks - halb enesetunne või veri väljaheites - kõhunäärme põletik - sümptomiteks on tugev ülakõhuvalu, halb enesetunne (iiveldus) või haigus (oksendamine) - Parkinsoni tõvele sarnaste sümptomite teke või süvenemine - lihasjäikus, liikumisraskus
Dutch: Cholinerge stoffen kunnen urinewegobstructie en convulsies doen ontstaan of verergeren.
Estonian: Kolinomimeetikumide toimel võivad vallanduda või süveneda kusepeetus ja krambihood.
Dutch: Nimvastid 1,5 mg harde capsules Nimvastid 3 mg harde capsules Nimvastid 4,5 mg harde capsules Nimvastid 6 mg harde capsules Rivastigmine
Estonian: Nimvastid 1,5 mg kõvakapslid Nimvastid 3 mg kõvakapslid Nimvastid 4,5 mg kõvakapslid Nimvastid 6 mg kõvakapslid Rivastigmiin (Rivastigminum)
Dutch: Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) - Neerslachtigheid - Moeite met slapen - Flauwvallen of onverklaard vallen - Veranderingen in hoe goed uw lever werkt
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) - depressioon - unehäired - minestamine või juhuslik kukkumine - maksafunktsiooni muutus
Dutch: Elke orodispergeerbare tablet bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg of 6 mg rivastigmine.
Estonian: - Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab rivastigmiini rivastigmiinvesiniktartraadina, mis vastab 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg või 6 mg rivastigmiinile.
Dutch: Nimvastid 6 mg (enkel op kartonnen doos)
Estonian: nimvastid 6 mg (ainult kartongkarbil)
Dutch: Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen) - Angst - Zweten - Hoofdpijn - Maagzuur - Gewichtsverlies - Maagpijn - Zich opgewonden voelen - Zich moe of zwak voelen - Zich niet lekker voelen - Beven of zich verward voelen - Verlies van eetlust - Nachtmerries
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) - ärevus - higistamine - peavalu - kõrvetised - kehakaalu langus - kõhuvalu - agiteeritus - nõrkus või väsimus - üldine halb enesetunne - värisemine või segasus - vähenenud söögiisu - luupainajad
Dutch: Nachtmerries Agitatie
Estonian: Luupainajad Agitatsioon Segasus
Dutch: Microkristallijne cellulose Hypromellose
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Hüpromelloos
Dutch: Nimvastid 3 mg (enkel op kartonnen doos)
Estonian: nimvastid 3 mg (ainult kartongkarbil)
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - Overgevoeligheidsreactie op de plaats waar de pleister was aangebracht, zoals blaren of ontstoken huid
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) - väga halb enesetunne (oksendamine) võib põhjustada rebendeid õõnes, mis ühendab suud maoga (söögitoru)
Dutch: Klinisch toezicht wordt aanbevolen voor deze bijwerkingen.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid on soovitatav kliiniliselt monitoorida.
Dutch: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen) - Duizeligheid - Gebrek aan eetlust - Maagproblemen zoals misselijkheid, braken (overgeven) of diarree
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) - pearinglus - isutus - maohäired - halb enesetunne (iiveldus) või haigus (oksendamine), kõhulahtisus
Dutch: ² Gemakshalve worden gemiddelde data getoond, categoriale analyse uitgevoerd met de van Elteren test
Estonian: 2 Sobivuse keskmised andmed, analüüsi tegemiseks kasutati van Elteren'i testi.
Dutch: De resultaten van twee studies met flexibele dosering van de drie belangrijke 26-weken durende multicenter studies van patiënten met lichte tot matige ernstige vormen van de ziekte van Alzheimer, die een klinisch relevante respons vertoonden, zijn samengevoegd en hieronder weergegeven in Tabel 4.
Estonian: Tulemused on saadud kahest fikseerimata annusega uuringust (kokku on korraldatud kolm keskset 26nädalast mitmekeskuselist uuringut), kus osalesid kerge kuni keskmise raskusastmega Alzheimeri tõvega haiged.
Dutch: Slapeloosheid Depressie
Estonian: Nägemishallutsinatsioonid Depressioon
Dutch: Bloedvataandoeningen Vaak
Estonian: Seedetrakti verejooks
Dutch: Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen) - Angst - Zich rusteloos voelen - Langzame en snelle hartslag - Moeite met slapen - Te veel speeksel en uitdroging - Ongebruikelijk langzame bewegingen of bewegingen die u niet onder controle heeft - De klachten van de ziekte van Parkinson worden erger of vergelijkbare klachten doen zich voor
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) - ärevus - rahutus - aeglane ja kiire südametöö - unehäired - liigne sülje-eritus ja dehüdreerumine - ebatavaliselt aeglased või kontrollimatud liigutused - Parkinsoni tõvele sarnaste sümptomite teke või süvenemine - lihasjäikus, liikumisraskus ja lihasnõrkus
Dutch: Wit tot gebroken wit poeder in een capsule met geel kapje en gele romp.
Estonian: Valget kuni peaaegu valget värvi pulber kollase kaane ja kollase kehaga kapslis.
Dutch: Ze kunnen reageren op een verlaging van de dosis.
Estonian: Tekkinud kõrvaltoimed võivad taanduda pärast annuse vähendamist.
Dutch: Verslechtering (inclusief bradykinesie, dyskinesie, loopstoornis) en een toename in incidentie of intensiteit van tremor is waargenomen bij patiënten met dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson (zie rubriek 4.8).
Estonian: Täheldatud on seisundi halvenemist (kaasa arvatud bradükineesia, düskineesia, kõndimishäired) ja treemori sagenemist ning intensiivistumist (vt lõik 4.8).
Dutch: Zorg ervoor dat uw mond leeg is voordat u de tablet op de tong legt.
Estonian: Enne tableti keelele asetamist peaks suu olema tühi.
Dutch: De werkzame dosis is tweemaal daags 3 tot 6 mg; om een maximaal therapeutisch effect te bereiken dienen patiënten te worden ingesteld op de hoogste door hen goed verdragen dosis.
Estonian: Efektiivne annus on 3…6 mg kaks korda ööpäevas; maksimaalse ravitulemuse saamiseks tuleks kasutada suurimat hästi talutud annust.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is rivastigminewaterstoftartraat.
Estonian: Mida Nimvastid sisaldab - Toimeaine on rivastigmiinvesiniktartraat.
Dutch: 28 x 1, 30 x1, 56 x 1, 60 x 1 en 112 x 1 tabletten in een OPA/Al/PVC filmfolie en PET/Al afpelbare folie geperforeerde unit dose blisterverpakking verpakt in een doos.
Estonian: 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 või 112 x 1 tabletti pakendatud PET/Al eemaldatava fooliumiga OPA/Al/PVC perforeeritud üksikannuselisse blisterpakendisse karbis.
Dutch: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 en 112 x 1 tabletten in een OPA/Al/PVC filmfolie en PET/Al afpelbare folie geperforeerde unit dose blisterverpakking verpakt in een doos.
Estonian: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 või 112 x 1 tabletti pakendatud PET/Al eemaldatava fooliumiga OPA/Al/PVC perforeeritud üksikannuselisse blisterpakendisse karbis.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke orodispergeerbare tablet bevat 21 µg sorbitol E420.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 21 µg sorbitooli (E420).
Dutch: 28 harde capsules 30 harde capsules 56 harde capsules 60 harde capsules 112 harde capsules
Estonian: 28 kõvakapslit 30 kõvakapslit 56 kõvakapslit 60 kõvakapslit 112 kõvakapslit
Dutch: Hypokinesie
Estonian: Hüpokineesia
Dutch: Indien er geen bewijs meer aanwezig is van een therapeutisch effect, dient het stopzetten van de therapie ook overwogen te worden.
Estonian: Ravi katkestamist tuleks kaaluda ka siis, kui enam ei täheldata ravist saadavat kasu.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 mei 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nimvastid verleend aan de firma KRKA, d.d., Novo mesto.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Nimvastidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele KRKA,d.d., Novo mesto 11. mail 2009.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (geel: 1,5 mg; oranje: 3 mg; roodbruin: 4,5 mg; roodbruin en oranje: 6 mg) en als witte orodispergeerbare tabletten (1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg, en 6 mg).
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (kollased: 1,5 mg; oranžid: 3 mg; pruunikas-punased: 4,5 mg; pruunikas-punased ja -oranžid: 6 mg) ja valgete suus dispergeeruvate tablettidena (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg).
Dutch: Nimvastid moet tweemaal daags, bij de ochtend- en avondmaaltijd, worden gegeven.
Estonian: Nimvastidi manustatakse kaks korda ööpäevas, hommiku- ja õhtusöögi ajal.
Dutch: Overige informatie over Nimvastid:
Estonian: Muu teave Nimvastidi kohta
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) NIMVASTID EPAR-samenvatting voor het publiek
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE NIMVASTID Kokkuvõte üldsusele
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Nimvastid.
Estonian: Komitee soovitas anda Nimvastidile müügiloa.
Dutch: Nimvastid is een generiek geneesmiddel.
Estonian: Nimvastid on geneeriline ravim.
Dutch: Wat is Nimvastid?
Estonian: Mis on Nimvastid?
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Exelon, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Exeloni puhul, ületab ravimist saadav kasu ilmnenud riskid.
Dutch: De behandeling moet worden voortgezet zolang de patiënt hier baat bij heeft, maar als de patiënt bijwerkingen ondervindt kan de dosis worden verlaagd of de behandeling worden stopgezet.
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni ravimist on kasu, kuid kõrvalnähtude tekkimisel võib patsiendi annust vähendada või ravi katkestada.
Dutch: Waarom is Nimvastid goedgekeurd?
Estonian: Miks Nimvastid heaks kiideti?
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die de inname van Nimvastid door de patiënt regelmatig kan controleren.
Estonian: Ravi võib alustada vaid sel juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient Nimvastidi kasutab.
Dutch: De orodispergeerbare tabletten Nimvastid moeten op de tong worden gelegd, waar ze snel in het speeksel worden opgelost alvorens te worden doorgeslikt.
Estonian: Nimvastidi suus dispergeeruvad tabletid tuleb asetada keelele, kus need enne neelamist süljes kiiresti lagunevad.
Dutch: De startdosis Nimvastid is 1,5 mg tweemaal daags.
Estonian: Nimvastidi algannus on 1,5 mg kaks korda ööpäevas.
Dutch: Nimvastid is een geneesmiddel dat de werkzame stof rivastigmine bevat.
Estonian: Nimvastid on ravim, mis sisaldab toimeainena rivastigmiini.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Nimvastid van vergelijkbare kwaliteit is als, en bio-equivalent aan Exelon.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on Nimvastidi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Exelon tõendatud.
Dutch: Aangezien Nimvastid een generiek geneesmiddel is en bio-equivalent aan het referentiegeneesmiddel worden de baten en risico's van het middel geacht hetzelfde te zijn.
Estonian: Kuna Nimvastid on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkust ja sellega kaasnevaid riske samasugusteks kui võrdlusravimil.
Dutch: Nimvastid is een generiek geneesmiddel; de onderzoeken bestonden daarom uitsluitend uit tests waarmee moest worden aangetoond dat het middel bio-equivalent is aan het referentiemiddel (dat wil zeggen dat de geneesmiddelen dezelfde concentratie werkzame stof in het lichaam produceren).
Estonian: Et Nimvastid on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Nimvastidi bioekvivalentsust võrdlusravimiga (mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse).
Dutch: Door deze enzymen te blokkeren zorgt Nimvastid voor een stijging van de acetylcholineconcentratie in de hersenen en helpt het zo de symptomen van alzheimer- of parkinsondementie te verminderen.
Estonian: Nende ensüümide blokeerimisega võimaldab Nimvastid atsetüülkoliini sisaldusel ajus tõusta, mis aitab vähendada Alzheimeri dementsuse ja Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse sümptomeid.
Dutch: Het middel kan ook worden gebruikt voor de behandeling van een milde tot matig ernstige vorm van dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Estonian: Ravimit kasutatakse ka kerge kuni mõõdukalt raskekujulise dementsuse raviks Parkinsoni tõvega patsientidel.
Dutch: Hoe werkt Nimvastid?
Estonian: Kuidas Nimvastid toimib?
Dutch: Dit houdt in dat Nimvastid gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie is toegelaten onder de naam Exelon.
Estonian: See tähendab, et Nimvastid on sarnane võrdlusravimiga Exerol, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Dutch: De capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt.
Estonian: Kapslid tuleb alla neelata tervetena.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in {05-2009}.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2009.
Dutch: Voor patiënten die deze dosis goed verdragen, kan de dosering om de twee weken (niet sneller) met telkens 1,5 mg worden verhoogd tot de normale dosis van 3 tot 6 mg tweemaal daags is bereikt.
Estonian: Kui patsient seda annust talub, võib annust 1,5 mg kaupa suurendada mitte sagedamini kui kahenädalase intervalliga tavapärase annuseni 3-6 mg kaks korda ööpäevas.
Dutch: Het gaat hier om een progressieve (voortschrijdende) hersenaandoening waarbij geleidelijk het geheugen, de intellectuele capaciteiten en het gedrag worden aangetast.
Estonian: Nimvastidi kasutatakse kerge kuni mõõdukalt raskekujulise Alzheimeri dementsusega patsientide raviks; see on progresseeruv ajuhäire, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
Dutch: Hoe wordt Nimvastid gebruikt?
Estonian: Kuidas Nimvastidi kasutatakse?
Dutch: De werkzame stof in Nimvastid, rivastigmine, is een middel tegen dementie.
Estonian: Nimvastidis toimeainena sisalduv rivastigmiin on dementsuseravim.
Dutch: Hoe is Nimvastid onderzocht?
Estonian: Kuidas Nimvastidi uuriti?
Dutch: De behandeling met Nimvastid moet worden ingeleid door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de diagnosticering en behandeling van de ziekte van Alzheimer of van dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Estonian: Ravi Nimvastidiga võib alustada üksnes Alzheimeri tõve või Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse diagnoosimises ja ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Dutch: Hoe is de baten-risicoverhouding van Nimvastid?
Estonian: Milles seisneb Nimvastidi kasulikkus ja millised on Nimvastidiga kaasnevad riskid?
Dutch: • Voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen Na bestudering van de aanvraag voor de handelsvergunning is het CHMP van mening dat de baten/risicobalans gunstig is en dat een vergunning voor het voorwaardelijk in de handel brengen kan worden verleend, zoals toegelicht in het Europees openbaar beoordelingsrapport.
Estonian: Pärast taotluse arutamist on inimravimite komitee arvamusel, et ravimi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ning seega võib sellele anda tingimusliku müügiloa, nagu on kirjeldatud Euroopa avalikus hindamisaruandes.