FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessa innehåller från 1 till 50 miljoner IE (internationella enheter) per milliliter.
Czech: Tyto formy přípravku obsahují od 1 do 50 milionů mezinárodních jednotek (IU) na mililitr.
Swedish: Läkarna bör beakta denna risk när de avgör om en patient ska behandlas före vuxen ålder.
Czech: Lékaři by toto riziko měli vzít v úvahu při rozhodování, zda pacienta léčit před dosažením dospělosti, nebo nikoliv.
Swedish: De kan även hindra virus från att föröka sig.
Czech: Mohou rovněž blokovat množení virů.
Swedish: Den 9 mars 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av IntronA som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku IntronA platné v celé Evropské unii dne 9. března 2000.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek IntronA je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: IntronA ges i allmänhet tre gånger i veckan men injektionen kan ges oftare vid CML och melanom.
Czech: Přípravek IntronA se obvykle podává třikrát týdně, ale injekce může být v rámci léčby CML a melanomu podávána častěji.
Swedish: Eftersom IntronA är kopplat till biverkningar som exempelvis depression måste patienterna övervakas noga under behandlingen.
Czech: Jelikož je užívání přípravku IntronA provázeno vedlejšími účinky, jako je deprese, pacienti musejí být v průběhu léčby pečlivě sledováni.
Swedish: Interferoner är naturliga ämnen som produceras av kroppen för att hjälpa den att bekämpa angrepp, till exempel infektioner orsakade av virus.
Czech: Interferony jsou látky přirozeně vytvářené lidským tělem a jejich úkolem je pomáhat v boji proti napadení organismu, například virovými infekcemi.
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos vuxna vid användning med eller utan ribavirin (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är faryngit (halsont), virusinfektioner, leukopeni (lågt antal vita blodkroppar), aptitförlust, depression, insomnia (sömnsvårigheter), ångest, emotionell labilitet (humörsvängningar), agitation, nervositet, yrsel, huvudvärk, koncentrationssvårigheter, muntorrhet, dimsyn, dyspné (andnöd), hosta, illamående eller kräkningar, magsmärtor, diarré, stomatit (inflammation i munslemhinnan), dyspepsi (halsbränna), alopeci (håravfall), pruritus (klåda), torr hud, hudutslag, ökad svettning, myalgi (muskelvärk), artralgi (ledvärk), muskuloskeletal smärta (ont i muskler och skelett), reaktioner på injektionsstället inklusive inflammation, trötthet, rigor (frossbrytningar), pyrexi (feber), influensaliknande symtom, asteni (orkeslöshet), irritabilitet, bröstsmärtor, sjukdomskänsla och viktnedgång.
Czech: U dospělých jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku IntronA podávaného samostatně nebo v kombinaci s ribavirinem (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) faryngitida (bolest v krku), virová infekce, leukopenie (nízký počet bílých krvinek), ztráta chuti k jídlu, deprese, nespavost, úzkost, emoční labilita (výkyvy nálad), agitace (rozrušení), nervozita, závratě, bolest hlavy, poruchy soustředění, sucho v ústech, neostré vidění, dušnost (potíže s dýcháním), kašel, nauzea (pocit nevolnosti) nebo zvracení, bolest břicha, průjem, stomatitida (zánět ústní sliznice), dyspepsie (pálení žáhy), alopecie (vypadávání vlasů), pruritus (svědění), suchá pokožka, vyrážka, zvýšená míra pocení, myalgie (bolest svalů), artralgie (bolest kloubů), muskuloskeletální bolest (bolest svalů a kostí), reakce v místě vpichu injekce včetně zánětu, únava, třesavka, horečka, chřipkové příznaky, slabost, podrážděnost, bolest na hrudi, malátnost a úbytek hmotnosti.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för IntronA.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek IntronA.
Swedish: Läkemedlet ges i allmänhet som injektion under huden, men vid melanom kan det också ges som infusion.
Czech: Přípravek se obvykle podává injekcí pod kůži, v případě melanomu však může být podáván také formou infuze.
Swedish: Det ges vanligen i kombination med ribavirin (ett annat antiviralt läkemedel).
Czech: Obvykle se používá v kombinaci s ribavirinem (typem antivirotika);
Swedish: Det är inte helt känt hur de verkar vid cancer och virussjukdomar, men man tror att de fungerar som immunmodulatorer (ämnen som modifierar hur immunsystemet fungerar).
Czech: Jejich přesný mechanismus účinku u nádorových a virových onemocnění není zcela znám, ale předpokládá se, že působí jako imunomodulátory (látky, které ovlivňují způsob fungování imunitního systému, tj.
Swedish: Patienterna kan injicera sig själva efter att ha fått lämplig träning.
Czech: Po patřičném zaškolení si pacienti mohou aplikovat injekce sami.
Swedish: Vad är IntronA?
Czech: Co je IntronA?
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten interferon alfa-2b
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost interferonum alfa-2b
Swedish: Eftersom interferon alfa-2b har använts inom Europeiska unionen under flera år lade företaget fram studieresultat från den publicerade litteraturen samt resultat från studier av läkemedlets användning i kombination med cytarabin vid CML och från ett antal studier av användning av IntronA som enda läkemedel (hos vuxna) eller tillsammans med ribavirin (hos patienter från tre års ålder) för behandling av långvarig hepatit C. Det viktigaste effektmåttet i hepatitstudierna var antalet patienter som svarade på behandlingen och i cancerstudierna hur länge patienterna överlevde.
Czech: Jelikož interferon alfa-2b se v EU používá již řadu let, společnost předložila výsledky studií z publikované literatury a dále výsledky studií jeho použití v kombinaci s cytarabinem u CML a studií přípravku IntronA podávaného samostatně (u dospělých) nebo v kombinaci s ribavirinem (u pacientů ve věku od 3 let) k léčbě dlouhodobé hepatitidy C. Hlavním měřítkem účinnosti byl v případě studií zaměřených na hepatitidu počet pacientů, kteří reagovali na léčbu, a ve studiích zaměřených na nádorová onemocnění doba přežití pacientů.
Swedish: Mer information om IntronA:
Czech: Další informace o přípravku IntronA
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med IntronA är större än riskerna och rekommenderade att IntronA skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku IntronA převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: • Långvarig hepatit C (en leversjukdom som beror på en infektion med hepatit C-virus) hos patienter som är tre år och äldre.
Czech: • dlouhodobá hepatitida C (onemocnění jater způsobené infekcí virem hepatitidy C) u pacientů ve věku od 3 let.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku IntronA.
Swedish: • Karcinoida tumörer (en typ av tumörer i det endokrina systemet som producerar hormoner).
Czech: • karcinoid (nádor endokrinního systému, který produkuje hormony);
Swedish: IntronA kan ges i kombination med cytarabin (ett läkemedel mot cancer) under det första året.
Czech: Přípravek IntronA je možné v průběhu prvního roku používat v kombinaci s cytarabinem (protinádorovým lékem);
Swedish: IntronA används för att behandla följande sjukdomar:
Czech: Přípravek IntronA se používá k léčbě těchto onemocnění:
Swedish: IntronA får inte ges till patienter med svår njur- eller leversjukdom, epilepsi eller andra problem med centrala nervsystemet, eller sköldkörtelsjukdom som inte är under kontroll.
Czech: Přípravek IntronA nesmějí užívat pacienti se závažnými ledvinovými nebo jaterními potížemi, epilepsií nebo jinou poruchou centrálního nervového systému a dále pacienti s onemocněním štítné žlázy, které není uspokojivě léčeno.
Swedish: IntronA visade sig också ha effekt vid behandling av hepatit C hos vuxna, både vid användning med och utan ribavirin, samt på yngre patienter då det användes tillsammans med ribavirin.
Czech: Přípravek IntronA se ukázal jako účinný také v rámci léčby hepatitidy C u dospělých, a to při jeho podávání v kombinaci s ribavirinem i samostatně, a dále u mladších pacientů, kteří jej užívali spolu s ribavirinem.
Swedish: IntronA ges efter operation till patienter vars melanom skulle kunna komma tillbaka.
Czech: Přípravek IntronA se používá po operaci u pacientů, u nichž hrozí opětovný výskyt melanomu.
Swedish: Behandling med IntronA ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla den sjukdom läkemedlet används mot.
Czech: Léčbu přípravkem IntronA by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou onemocnění, na která se přípravek používá.
Swedish: • Långvarig hepatit B (en leversjukdom som beror på en infektion med hepatit B-virus) hos vuxna (18 år och äldre).
Czech: • dlouhodobá hepatitida B (onemocnění jater způsobené infekcí virem hepatitidy B) u dospělých (ve věku od 18 let);
Swedish: • Malignt melanom (en typ av hudcancer som drabbar celler som kallas melanocyter).
Czech: • maligní melanom (typ kožního nádoru postihujícího buňky nazývané melanocyty).
Swedish: För behandling av CML var det fler av de patienter som fick IntronA tillsammans med cytarabin som fortfarande levde efter tre år jämfört med hos patienterna som fick enbart IntronA.
Czech: V případě CML po třech letech léčby přežívalo více pacientů, kteří užívali přípravek IntronA v kombinaci s cytarabinem, než pacientů, kteří užívali samotný přípravek IntronA.
Swedish: IntronA ges för att bibehålla cancerhämmande effekter till patienter som har svarat på tidigare behandling med läkemedel mot cancer.
Czech: Přípravek IntronA se používá k udržení protinádorových účinků u pacientů, kteří reagovali na předchozí léčbu protinádorovými léky;
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för IntronA finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem IntronA je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Doserna varierar från 2 till 20 miljoner IE per kvadratmeter kroppsyta (beräknas utifrån patientens längd och vikt).
Czech: Dávka a trvání léčby závisí na léčeném onemocnění a reakci pacienta na léčbu, přičemž dávkování se pohybuje mezi 2 až 20 miliony IU na m plochy povrchu těla (vypočteného na základě tělesné výšky a hmotnosti pacienta).
Swedish: Vilken nytta har IntronA visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku IntronA byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: • Kronisk myeloisk leukemi (CML, en typ av cancer i de vita blodkropparna) hos vuxna.
Czech: • chronická myeloidní leukemie (CML, typ rakoviny postihující bílé krvinky) u dospělých.
Swedish: IntronA är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen interferon alfa-2b.
Czech: IntronA je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku interferon alfa-2b.
Swedish: Hos fler än 1 av 10 patienter uppträdde dock även anemi (lågt antal röda blodkroppar), neutropeni (låg halt neutrofiler, en typ av vita blodkroppar), hypotyreos (underfunktion i sköldkörteln) och minskad tillväxt.
Czech: U dětí a dospívajících užívajících přípravek IntronA v kombinaci s ribavirinem byly nežádoucí účinky podobné jako u dospělých, navíc však byla u více než 1 pacienta z 10 zaznamenána také anémie (nízký počet červených krvinek), neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je druh bílých krvinek), hypotyreóza (snížení funkce štítné žlázy) a zpomalený růst.
Swedish: Den aktiva substansen i IntronA, interferon alfa-2b, tillhör gruppen interferoner.
Czech: Léčivá látka v přípravku IntronA, interferon alfa-2b, náleží do skupiny tzv. interferonů.
Swedish: IntronA ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot interferon alfa-2b eller något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek IntronA by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na interferon alfa-2b nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Swedish: Det finns som pulver och vätska som bereds till en lösning för injektion eller infusion (dropp i en ven) och som en färdig injektionsvätska, lösning, i en injektionsflaska eller i en flerdosinjektionspenna.
Czech: Je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla k přípravě injekčního nebo infuzního roztoku (kapání do žíly), ve formě injekčního roztoku k okamžitému použití v injekční lahvičce a jako vícedávkové pero pro injekce.
Swedish: IntronA i kombination med ribavirin har också samband med viktnedgång och minskad tillväxt hos barn och ungdomar.
Czech: Užívání přípravku IntronA v kombinaci s ribavirinem je u dětí a dospívajících spojeno také s úbytkem tělesné hmotnosti a zpomalením růstu.
Swedish: Interferon alfa-2b har funnits i Europeiska unionen (EU) för behandling av olika sjukdomar i flera år. Interferon alfa-2b tillverkas med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en bakterie som har fått en gen (DNA) som gör att den kan bilda interferon alfa-2b.
Czech: Interferon alfa-2b obsažený v přípravku IntronA se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen bakterií, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat interferon alfa-2b.
Swedish: Mer information om behandling med IntronA finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem IntronA naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Studierna visade att IntronA har effekt på de sjukdomar läkemedlet kan användas för att behandla.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek IntronA je účinný při léčbě onemocnění, na které se používá.
Swedish: Det får inte ges till patienter som har haft svår hjärtsjukdom eller vissa rubbningar i immunsystemet, till patienter som tar immundämpande läkemedel, till hepatitpatienter som har levercirros (ärrvävnad) som ger symtom eller som nyligen har fått läkemedel som påverkar immunsystemet.
Czech: Nesmí se používat ani u pacientů, u kterých se vyskytlo závažné srdeční onemocnění nebo určité poruchy imunitního systému, u pacientů, kteří užívají léky tlumící funkci imunitního systému, u pacientů s hepatitidou, kteří mají cirhózu (zjizvení) jater projevující se určitými příznaky nebo kteří v nedávné době užívali léky s dopadem na imunitní systém, a dále u dětí a dospívajících, u kterých se v minulosti objevilo závažné psychické onemocnění, zejména závažné deprese, sebevražedné myšlenky nebo sebevražedné pokusy.
Swedish: Vilka är riskerna med IntronA?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem IntronA?
Swedish: Hur har IntronA:s effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek IntronA zkoumán?
Swedish: IntronA ges som tilläggsbehandling till behandlingar mot cancer.
Czech: Přípravek IntronA se používá jako doplněk protinádorové léčby;
Swedish: Det interferon alfa-2b som framställs med denna metod verkar på samma sätt som alfa-interferon som producerats naturligt i kroppen.
Czech: Náhražkový interferon alfa-2b působí stejně jako přirozeně vytvářený interferon alfa.
Swedish: • Multipelt myelom (en typ av cancer i benmärgen).
Czech: • mnohočetný myelom (rakovina kostní dřeně).
Swedish: • Follikulärt lymfom (en typ av cancer i lymfvävnaden).
Czech: • folikulární lymfom (nádor lymfatické tkáně).
Swedish: Vad används IntronA för?
Czech: K čemu se přípravek IntronA používá?
Swedish: Hur används IntronA?
Czech: Jak se přípravek IntronA používá?
Swedish: • Hårcellsleukemi (en typ av cancer i de vita blodkropparna).
Czech: • trichocelulární leukemie (rakovina postihující bílé krvinky);
Swedish: Varför har IntronA godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek IntronA schválen?
Swedish: 31 januari 2022
Czech: 31. ledna 2022
Swedish: Individer kan dock ha större ökningar än vad som återspeglas av de genomsnittliga förändringarna.
Czech: Jedinci však mohou mít větší zvýšení, než se odráží ve středních změnách.
Swedish: Dessa kontroller omfattar:
Czech: Tyto kontroly mohou zahrnovat:
Swedish: • koncentrera sig.
Czech: • soustředit se.
Swedish: De har svårt att uppföra sig väl hemma, i skolan eller på andra ställen.
Czech: Může být pro ně těžké se dobře chovat doma, ve škole či na jiných místech.
Swedish: Ungdomar måste väga minst 34 kg.
Czech: Dospívající pacienti musí vážit alespoň 34 kg.
Swedish: ADHD kan ge problem i vardagslivet.
Czech: ADHD může způsobovat problémy v každodenním životě.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan därför inte uteslutas.
Czech: Riziko pro kojené děti proto nelze vyloučit.
Swedish: Halveringstiden för eliminering av guanfacin är cirka 18 timmar.
Czech: Eliminační poločas guanfacinu je přibližně 18 hodin.
Swedish: Patienterna ska rådas att dricka mycket vätska.
Czech: Pacientům se doporučuje pít hodně tekutin.
Swedish: Screening före behandling:
Czech: Screening před léčbou:
Swedish: Aktivt kol kan vara användbart för att begränsa absorptionen.
Czech: Pro snížení absorpce může být užitečné aktivní uhlí.
Swedish: Detta läkemedel tillhör en grupp av läkemedel som påverkar hjärnans aktivitet.
Czech: Tento přípravek patří do skupiny léků, které ovlivňují činnost mozku.
Swedish: Hypromellos 2208
Czech: Hypromelosa 2208
Swedish: Skälet till detta är att detta läkemedel kan förvärra dessa problem.
Czech: Tento přípravek může totiž tyto problémy zhoršit.
Swedish: Dessa små förändringar förväntas inte vara kliniskt betydelsefulla.
Czech: Neočekává se, že by tyto malé změny byly klinicky významné.
Swedish: Det rekommenderas att klinisk bedömning sker under denna period.
Czech: V tomto období se doporučuje využití klinického úsudku.
Swedish: Synkope har också observerats.
Czech: Byly též pozorovány případy synkopy.
Swedish: Laktos är en typ av socker.
Czech: Laktosa je druh cukru.
Swedish: Beroende på hur du svarar på behandling kan din läkare öka dosen långsammare.
Czech: V závislosti na Vaší reakci na léčbu Vám může lékař dávku zvyšovat pomaleji.
Swedish: • se eller höra sådant som inte finns (hallucinationer).
Czech: • vidění nebo slyšení věcí, které tam nejsou (halucinace)
Swedish: Intuniv med mat, dryck och alkohol
Czech: Přípravek Intuniv s jídlem, pitím a alkoholem
Swedish: ADHD påverkar inte intelligensen hos barn eller ungdomar.
Czech: ADHD nemá vliv na inteligenci dítěte nebo mladé osoby.
Swedish: Irland tfn: + 44 (0) 1256 894 959 e-post: medinfoEMEA@shire.com
Czech: Tel. + 44 (0) 1256 894 959 E-mail medinfoEMEA@shire.com
Swedish: • viktökning/risk för fetma.
Czech: • nárůstu hmotnosti / rizika obezity.
Swedish: Behandling rekommenderas endast för barn som utan problem kan svälja tabletten hel.
Czech: Léčba je doporučena pouze dětem, které jsou schopny spolknout bez problémů celou tabletu.
Swedish: • Detta läkemedel ska tas en gång per dag, antingen på morgonen eller kvällen.
Czech: • Tento přípravek se musí užívat jednou denně buď ráno, nebo večer.
Swedish: Svälj tabletten hel.
Czech: Tablety polykejte vcelku.
Swedish: • Din läkare kommer att starta din behandling med 1 mg per dag.
Czech: • Váš lékař zahájí léčbu 1 mg denně.
Swedish: Barn (under 6 år) och vuxna (18 år och äldre)
Czech: Děti (ve věku do 6 let) a dospělí (ve věku 18 let a více)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 september 2015
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. září 2015
Swedish: • om du är allergisk mot guanfacin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na guanfacin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: På grund av avsaknad av lämpliga toxikokinetiska data var jämförelse med human klinisk exponering inte möjlig.
Czech: Kvůli nedostatku řádných toxikokinetických údajů nebylo možné provést porovnání s klinickou expozicí u člověka.
Swedish: Intuniv tas en gång dagligen, antingen morgon eller kväll.
Czech: Přípravek Intuniv se užívá jednou denně buď ráno, nebo večer.
Swedish: Tala om för din läkare om du inte kan svälja tabletten hel.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud nemůžete tabletu spolknout vcelku.
Swedish: • Ta inte detta läkemedel om du är gravid eller inte använder preventivmedel.
Czech: • Neužívejte tento přípravek, jestliže jste těhotná nebo nepoužíváte antikoncepci.
Swedish: • social terapi.
Czech: • sociální terapii.
Swedish: Intuniv måste användas som en del i ett omfattande ADHD-behandlingsprogram, som normalt omfattar psykologiska, pedagogiska och sociala åtgärder.
Czech: Přípravek Intuniv se musí používat jakou součást komplexního léčebného programu ADHD, obvykle zahrnujícího psychologická, edukační a sociální opatření.
Swedish: Din läkare kan vilja se över din behandling.
Czech: Je možné, že Váš lékař bude chtít přehodnotit léčbu.
Swedish: • sova mer än normalt (hypersomni)
Czech: • delší spánek než normálně (hypersomnie)
Swedish: Skillnad från placebo (95 % KI)
Czech: Rozdíl oproti placebu (95% CI)
Swedish: • utbildningsmaterial (inklusive checklista för förskrivare) för hälso- och sjukvårdspersonal.
Czech: • Vzdělávací materiály (včetně kontrolního seznamu pro předepisující lékaře) pouze pro zdravotnické pracovníky
Swedish: Personer med ADHD har svårt att:
Czech: Osobám s ADHD činí potíže:
Swedish: Svimning har också rapporterats, men är inte en vanlig effekt.
Czech: Byly také hlášeny mdloby, nepatří však mezi časté účinky.
Swedish: • Svälj tabletten hel med ett glas vatten eller annan vätska (men inte grapefruktjuice).
Czech: • Tabletu polykejte vcelku a zapijte vodou nebo jinou tekutinou (nikoliv však grapefruitovou šťávou).
Swedish: Formella farmakokinetiska studier avseende etnicitet har inte utförts.
Czech: Formální farmakokinetické studie týkající se rasy nebyly provedeny.
Swedish: • checklista innan behandling med Intuniv påbörjas för att identifiera patienter med risk för allvarliga oönskade effekter
Czech: • Kontrolní seznam před zahájením léčby přípravkem Intuniv za účelem identifikace pacientů s rizikem závažných nežádoucích účinků
Swedish: Använd inte detta läkemedel om tabletterna eller blisterförpackningen ser skadade ut.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, jestliže tablety nebo blistr vypadají poškozeně.
Swedish: Detta läkemedel kan hjälpa till att förbättra din uppmärksamhet och koncentration, och göra dig mindre impulsiv och hyperaktiv.
Czech: Tento přípravek může přispět ke zlepšení Vaší pozornosti, soustředění a snížit impulzivnost a hyperaktivitu.
Swedish: Studierna SPD503-301 och SPD503304 var 8 respektive 9 veckor långa och båda utfördes i USA.
Czech: Studie SPD503-301 a SPD503-304 trvaly 8, respektive 9 týdnů a obě probíhaly ve Spojených státech amerických.
Swedish: Vecka 1 Vecka 2 Vecka 3 Vecka 4
Czech: 1. týden 2. týden 3. týden 4. týden
Swedish: Barn och ungdomar med ADHD kan ha svårigheter med inlärning och att göra läxor.
Czech: Pro děti a mladé lidi s ADHD může být obtížné se učit a dělat domácí úkoly.
Swedish: Utbildningsmaterialet och checklistan för förskrivare ska innehålla följande huvudbudskap:
Czech: Vzdělávací materiály a kontrolní seznam pro předepisující lékaře musí obsahovat následující klíčové body:
Swedish: Innan du börjar ta detta läkemedel kommer din läkare att kontrollera om detta läkemedel är säkert för dig och att det kommer att hjälpa dig.
Czech: Než začnete tento přípravek užívat, Váš lékař provede kontrolu, aby se ujistil, že je pro Vás tento lék bezpečný a že Vám pomůže.
Swedish: Behandling av bakomliggande psykisk sjukdom kan vara nödvändig och en eventuell förändring av behandlingsprogrammet för ADHD bör övervägas.
Czech: Může být nezbytná léčba základního psychiatrického onemocnění, zároveň je třeba zvážit možnou změnu léčebného programu.
Swedish: Det kan ha måttlig till kraftig inverkan på förmågan att framföra fordon, använda maskiner eller cykla.
Czech: Toto může mít mírný nebo výrazný vliv na schopnost řídit, obsluhovat stroje nebo jezdit na kole.