FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Kann schwere allergische Reaktionen hervorrufen.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
German: Bei zwei Patienten wurde über Blutungen während der Studie berichtet.
Norwegian Bokmål: To pasienter rapporterte blødninger under studien.
German: • Verminderung von Kalium in Ihrem Blut.
Norwegian Bokmål: • reduksjon av kalium i blodet.
German: Arixtra wurde nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 17 Jahren untersucht.
Norwegian Bokmål: Arixtra er ikke utprøvd på barn og ungdom under 17 år.
German: Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie diese Symptome bekommen.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du får disse symptomene.
German: • die Lösung klar und farblos ist und keine Partikel enthält
Norwegian Bokmål: • oppløsningen er klar og fargeløs og ikke inneholder noen partikler
German: Sie sollten täglich zur selben Zeit injizieren.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere til omtrent samme tidspunkt hver dag.
German: • Spritzen Sie Arixtra nicht in einen Muskel.
Norwegian Bokmål: • Injiser ikke Arixtra i en muskel.
German: Siehe Abschnitt 4.
Norwegian Bokmål: Se pkt 4.
German: Das Verteilungsvolumen von Fondaparinux ist begrenzt (7-11 Liter).
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks distribusjonsvolum er begrenset (7-11 liter).
German: 69% der Patienten wurden wegen einer Krebserkrankung operiert.
Norwegian Bokmål: 69 % av pasientene gjennomgikk kirurgi grunnet cancer.
German: Die eine Ausführung hat ein automatisches Sicherheitssystem und die andere ein manuelles Sicherheitssystem.
Norwegian Bokmål: Den ene typen har et automatisk sikkerhetssystem og den andre har et manuelt sikkerhetssystem.
German: Eine begleitende orale Antikoagulation sollte so früh wie möglich eingeleitet werden, üblicherweise innerhalb von 72 Stunden.
Norwegian Bokmål: Samtidig oral antikoagulasjonsbehandling bør startes så snart som mulig og vanligvis innen 72 timer.
German: Niedrigdosiertes UFH N = 1024
Norwegian Bokmål: Lavdose UFH N = 1024
German: Die mittlere Behandlungsdauer in dieser Studie betrug 3,5 Tage.
Norwegian Bokmål: Median varighet av behandling i denne studien var 3,5 dager.
German: Entnehmen Sie die Spritze aus der Faltschachtel und überprüfen Sie, dass:
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten ut av kartongen og kontroller at:
German: Latex-Allergie
Norwegian Bokmål: Lateks allergi
German: • wenn Sie eine Fertigspritze geöffnet haben und diese nicht unmittelbar verwenden.
Norwegian Bokmål: • hvis du har åpnet en sprøyte og ikke skal bruke den med en gang.
German: Diese Anleitung gilt für beide Spritzenausführungen (automatisches und manuelles Sicherheitssystem).
Norwegian Bokmål: Denne bruksanvisningen er for begge typer sprøyte (automatisk og manuelt sikkerhetssystem).
German: Anzeichen beinhalten:
Norwegian Bokmål: Tegn inkluderer:
German: • die Spritze nicht geöffnet oder beschädigt ist
Norwegian Bokmål: • sprøyten ikke har vært åpnet eller er skadet
German: Selten: Erhöhung der nicht-eiweißgebundenen Stickstoffanteile (Npn)2
Norwegian Bokmål: Sjeldne: økning av ikke-protein-nitrogen (Npn)2
German: Einige andere Arzneimittel können die Wirkungsweise von Arixtra beeinflussen oder können ihrerseits durch Arixtra beeinflusst werden.
Norwegian Bokmål: Enkelte andre medisiner kan påvirke effekten av Arixtra eller bli påvirket av Arixtra.
German: Arixtra sollte schwangeren Frauen nicht verschrieben werden, es sei denn, es besteht eine klare Notwendigkeit.
Norwegian Bokmål: Arixtra skal ikke forskrives til gravide kvinner med mindre det er høyst nødvendig.
German: Wie Arixtra aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Arixtra ser ut og innholdet i pakningen
German: Standarddosiertes UFH N = 1002
Norwegian Bokmål: Standard dose UFH N = 1002
German: ATC Code: B01AX05.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: B01AX05.
German: Arixtra enthält keine tierischen Produkte.
Norwegian Bokmål: Arixtra inneholder ingen animalsk produkter.
German: Die Mehrzahl der Patienten war spanischer Herkunft (67 %), und 58 % waren männlich.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene var latinamerikanske (67 %) og 58 % var gutter.
German: • nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum
Norwegian Bokmål: • etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken
German: Die Mehrzahl der Ereignisse waren asymptomatische distale TVT.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene var asymptomatiske distale DVT.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURDlisten (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. März 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. März 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. mars 2002 Dato for siste fornyelse: 21. mars 2007
German: Die Behandlung sollte solange fortgesetzt werden, bis das Risiko venöser Thromboembolien verringert ist, normalerweise bis zur vollständigen Mobilisation des Patienten, mindestens aber für 5 bis 9 Tage nach der Operation.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette inntil risikoen for venøs tromboembolisme er redusert, vanligvis frem til pasienten er oppegående, minst 5 til 9 dager etter inngrepet.
German: Die Mehrzahl der Patienten (88 %) erreichte die Zielkonzentration 4 Stunden nach der ersten Gabe von Fondaparinux.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene (88 %) oppnådde den ønskede konsentrasjonen av fondaparinuks 4 timer etter første dose fondaparinuks.
German: Die durchschnittliche Behandlungsdauer in den klinischen Studien betrug 7 Tage, und die klinische Erfahrung mit einer Therapie länger als 10 Tage ist limitiert.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av behandling i kliniske studier var 7 dager og klinisk erfaring fra behandling utover 10 dager er begrenset.
German: Die Studienpopulation war zu 64% weiblich, mit einem mittleren Alter von 58 Jahren und 4,4% hatten eine Kreatinin-Clearance < 50 ml/min.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen bestod av 64 % kvinner med en median alder på 58 år, 4,4 % hadde en kreatinin clearance <50 ml/min.
German: Die Behandlung sollte mindestens 5 Tage durchgeführt und so lange fortgesetzt werden, bis eine ausreichende orale Antikoagulation erreicht worden ist (International Normalised Ratio (INR) 2-3).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsettes i minst 5 dager og inntil tilstrekkelig oral antikoagulasjon er oppnådd (internasjonal normalisert ratio 2 til 3).
German: Es gibt kein bekanntes Antidot zu Fondaparinux.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent antidot til fondaparinuks.
German: • wenn Sie Partikel in der Lösung feststellen oder die Lösung verfärbt ist
Norwegian Bokmål: • hvis du ser partikler i oppløsningen eller oppløsningen er misfarget
German: Arixtra enthält Natrium
Norwegian Bokmål: Arixtra inneholder natrium
German: Körpergewicht - Die Plasmaclearance von Fondaparinux erhöht sich mit dem Körpergewicht (9% Steigerung pro 10 kg Körpergewicht).
Norwegian Bokmål: Vekt - Plasmaclearance for fondaparinuks øker med kroppsvekt (9 % økning per 10 kg).
German: • Arixtra muss nicht im Kühlschrank aufbewahrt werden.
Norwegian Bokmål: • Arixtra behøver ikke oppbevares i kjøleskapet.
German: Der unter Fondaparinux gezeigte Mortalitätsvorteil blieb bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit an Tag 180 erhalten.
Norwegian Bokmål: Dødelighetsreduksjon for fondaparinuksgruppen vedvarte til slutten av oppfølgningen ved dag 180.
German: Die Baseline-Charakteristika und die Dauer der Behandlung mit Fondaparinux waren in beiden UFH-Gruppen vergleichbar.
Norwegian Bokmål: Baseline karakteristikker og varighet av fondaparinuks behandling var sammelingbare i begge UFH gruppene.
German: Die subkutane Injektion wird in gleicher Weise durchgeführt wie mit einer herkömmlichen Spritze.
Norwegian Bokmål: Den subkutane injeksjonen skal administreres på samme måte som med en vanlig sprøyte.
German: Tierstudien zeigen keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viser ingen påvirkning av fertilitet.
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet:
German: Die Fertigspritzen sind bereits mit der genauen Dosis, die Sie benötigen, vorgefüllt.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er ferdigfylt med akkurat den dosen du trenger.
German: • Schwellungen, manchmal von Gesicht oder Mund (Angioödem), die Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen verursachen können
Norwegian Bokmål: • Hevelse, av og til i ansikt eller munn (angiødem) som forårsaker vanskeligheter med å svelge eller puste
German: • In der Spritze befindet sich eine kleine Luftblase.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt at det er en liten luftboble i sprøyten.
German: Falls die Gabe über einen kleinvolumigen Infusionsbeutel erfolgt, sollte die Infusion über 1 bis 2 Minuten gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Dersom det benyttes en infusjonspose skal infusjonen gis over 1 til 2 minutter.
German: • Ohnmachtsanfälle oder Schwindel, niedriger Blutdruck
Norwegian Bokmål: • besvimelser eller svimmelhet, lavt blodtrykk
German: • Anstieg der Non-Protein-Nitrogen Menge im Blut
Norwegian Bokmål: • økning i mengde ikke-protein nitrogen i blodet.
German: Gegebenheiten, auf die Sie achten müssen
Norwegian Bokmål: Tilstander som du bør være spesielt oppmerksom overfor
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker so schnell wie möglich um Rat, da im Falle einer Überdosierung ein erhöhtes Blutungsrisiko besteht.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller apoteket for rådgivning så snart som mulig fordi risikoen for blødninger øker.
German: · kurz zurückliegende operative Eingriffe am Gehirn, Rückenmark oder Auge
Norwegian Bokmål: ⋅ nylig gjennomgått operasjon i hjerne, ryggrad eller øye
German: Fondaparinux beeinflusst in vitro nicht das CYP450-Enzymsystem (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 oder CYP3A4).
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks hemmer ikke CYP450 isoenzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4) in vitro.
German: Schwere allergische Reaktionen (Anaphylaxie): Diese sind sehr selten bei Patienten (bei bis zu 1 von 10.000), die Arixtra anwenden.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaksi): Disse oppstår svært sjeldent hos personer (færre enn 1 av 10 000 personer) som behandles med Arixtra.
German: 2 Npn steht für Non-Protein-Nitrogen wie z. B. Harn, Harnsäure, Aminosäuren, etc.
Norwegian Bokmål: (2) Npn står for ikke-protein-nitrogen som urinstoff, urinsyre, aminosyrer osv.
German: Die Injektionsstelle sollte wechseln zwischen der linken und rechten anterolateralen oder der linken und rechten posterolateralen Bauchwand.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet skal varieres mellom venstre og høyre anterolaterale, og venstre og høyre posterolaterale abdominalvegg.
German: Von den Patienten, die mit einem Thrombolytikum behandelt wurden, erhielten 84% einen nicht-Fibrin-spezifischen Wirkstoff (vor allem Streptokinase).
Norwegian Bokmål: Av pasientene som fikk trombolytisk behandling fikk 84 % et ikke-fibrin spesifikt middel (hovedsaklig streptokinase).
German: Insgesamt 4.874 Patienten wurden in kontrollierten klinischen Studien der Phasen II und III untersucht.
Norwegian Bokmål: Mer enn 4874 pasienter ble fulgt i kontrollerte fase II og fase III kliniske studier.
German: 1: Odds ratio: Niedrigdosierung / Standarddosierung Hinweis: MI - Myokardinfarkt.
Norwegian Bokmål: 1: Odds ratio: Lavdose/Standard dose Merk: MI - myokard infarkt.
German: Für zusätzliche Hinweise für die Handhabung und die Entsorgung siehe Abschnitt 6.6.
Norwegian Bokmål: For ytterligere instruksjoner vedrørende bruk, håndtering og destruksjon, se pkt 6.6.
German: Eine randomisierte, offene klinische Studie wurde bei Patienten mit einer nachgewiesenen akuten Lungenembolie durchgeführt.
Norwegian Bokmål: En randomisert, åpen klinisk studie ble gjennomført hos pasienter med akutt symptomatisk lungeemboli.
German: Das mittlere Alter der Patienten lag bei 61 Jahren und annähernd 40% waren mindestens 65 Jahre alt.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder på pasientene var 61 år, og ca. 40 % var minst 65 år.
German: Es liegen keine Daten vor zur Auswirkung von Fondaparinux auf die menschliche Fertilität.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data på effekten av fondaparinuks på fertilitet hos mennesker.
German: Ältere Patienten - Eine Dosisanpassung ist nicht notwendig.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter - Dosejustering er ikke nødvendig.
German: Arixtra wird angewendet, um:
Norwegian Bokmål: Arixtra brukes til å:
German: 10 mg einmal täglich.
Norwegian Bokmål: 10 mg én gang daglig.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Arixtra injiziert haben
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer for mye Arixtra
German: Die Behandlung sollte mindestens über einen Zeitraum von 30 Tagen und bei Patienten mit einem hohen Risiko thromboembolischer Komplikationen maximal bis zu 45 Tagen durchgeführt werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandling bør fortsette i minimum 30 dager og maksimalt 45 dager hos pasienter med høy risiko for tromboemboliske komplikasjoner (se pkt 4.4 og 5.1).
German: Allerdings wurden seltene Spontanberichte einer HIT bei Patienten, die mit Fondaparinux behandelt wurden, erhalten.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid mottatt sjeldne spontanrapporter om HIT hos pasienter behandlet med fondaparinuks.
German: Arixtra enthält eine synthetische Substanz mit der Bezeichnung Fondaparinux-Natrium.
Norwegian Bokmål: Arixtra inneholder en syntetisk forbindelse kalt fondaparinuksnatrium.
German: Die Behandlung sollte so schnell wie möglich nach Diagnosestellung begonnen werden und für einen Zeitraum von maximal 8 Tagen fortgesetzt werden oder bis zur Krankenhausentlassung, wenn diese vorher erfolgt.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør startes så raskt som mulig etter diagnostisering, og fortsette i maksimalt 8 dager eller til utskrivning dersom dette er tidligere.
German: • wenn bei Ihnen schon einmal während einer Behandlung mit Heparin oder Heparinähnlichen Arzneimitteln Komplikationen aufgetreten sind, die zu einem Rückgang der Zahl der Blutplättchen geführt haben (Heparin-induzierte Thrombozytopenie)
Norwegian Bokmål: • dersom du tidligere har hatt komplikasjoner ved behandling med heparin eller heparinliknende legemidler, som har medført redusert antall blodplater (heparinindusert trombocytopeni)
German: Größere Blutungen wurden in jeder Gruppe bei 1 Patient (0,2%) beobachtet.
Norwegian Bokmål: Stor blødning ble observert hos 1 pasient (0,2 %) i hver gruppe.
German: Abbildung B1
Norwegian Bokmål: Figur B1
German: Den Patienten kann die Selbstinjektion des Arzneimittels empfohlen werden, wenn der Arzt der Ansicht ist, dass die Patienten dazu bereit und in der Lage sind.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan anbefales å injisere produktet selv dersom de er villige og i stand til å gjøre det.
German: • einige Formen von Herzinfarkt und schwerer Angina pectoris zu behandeln (Schmerzen, die durch die Verengung von Arterien im Herzen verursacht werden)
Norwegian Bokmål: • behandle noen typer hjerteanfall og alvorlig angina (smerte som skyldes innsnevring av blodårene i hjertet)
German: Dies wird dazu beitragen, die Unannehmlichkeiten an der Einstichstelle zu reduzieren.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere ubehag på injeksjonsstedet.
German: • Schmerz und Schwellung an der Einstichstelle
Norwegian Bokmål: • smerte og hevelse på innstikkstedet
German: Allerdings wurden seltene Spontanberichte einer aPTT-Verlängerung erhalten.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid mottatt sjeldne spontanrapporter om forlenget APTT.
German: Primär
Norwegian Bokmål: Primære
German: Der Unterschied hinsichtlich der Mortalität war statistisch signifikant in Stratum 1 (mit Placebo als Vergleich), aber nicht in Stratum 2 (UFH als Vergleich).
Norwegian Bokmål: Forskjell i dødelighet var statistisk forskjellig i gruppe 1 (sammenlignet med placebo) men ikke i gruppe 2 (sammenlignet med UFH).
German: Das Risiko von Blutungen erhöht sich mit zunehmender Nierenfunktionseinschränkung.
Norwegian Bokmål: Risikoen for blødning øker med økende nyresvikt.
German: Das Auftreten symptomatischer VTE einschließlich Lungenembolien unterschied sich nicht signifikant zwischen den Behandlungsgruppen.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av symptomatisk VTE, inkludert PE var ikke signifikant forskjellig mellom behandlingsgruppene.
German: Die Untersuchungen der Toxizität nach wiederholter Gabe und der Reproduktionstoxizität ergaben keine Hinweise auf besondere Risiken, erbrachten jedoch keine adäquate Dokumentation des Sicherheitsbereichs, aufgrund der limitierten Exposition der untersuchten Spezies.
Norwegian Bokmål: Studier av repetert dosering og reproduksjonstoksisitet avdekket ingen spesiell risiko, men ga ikke tilstrekkelig dokumentasjon vedrørende sikkerhetsmarginer grunnet begrenset eksposisjon av dyreartene.
German: Normale Dosierung
Norwegian Bokmål: Vanlig dose
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t½) beträgt etwa 17 Stunden bei gesunden, jungen Probanden und etwa 21 Stunden bei gesunden, älteren Probanden.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i eliminasjonsfasen (t½) er ca. 17 timer hos unge friske frivillige og ca. 21 timer hos friske eldre personer.
German: Gelegentlich: Anämie, Thrombozytopenie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig: anaemi, thrombocytopeni
German: Es gibt zwei Ausführungen der Fertigspritzen:
Norwegian Bokmål: Det finnes to typer sprøyter:
German: Patienten, die sich urologischen (anderen als an der Niere) oder gynäkologischen, laparoskopischen oder gefäßchirurgischen Eingriffen unterziehen mussten, wurden nicht in die Studie aufgenommen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgikk urologisk (annet enn nyre) eller gynekologisk kirurgi, laparoskopi eller karkirurgi er ikke inkludert i studien.
German: Das mittlere Alter der Patienten lag bei 67 Jahren und annähernd 60% waren mindestens 65 Jahre alt.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder hos pasientene var 67 år og ca. 60 % var minst 65 år.
German: • Allergische Reaktionen (einschließlich Juckreiz, Schwellung, Hautausschlag)
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner (inkludert kløe, hevelse, utslett)
German: Dies sind Patienten mit refraktärer oder wiederkehrender Angina pectoris, verbunden mit dynamischen ST-Änderungen, Herzinsuffizienz, lebensbedrohlichen Arrhythmien oder hämodynamischer Instabilität.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter pasienter med refraktær eller tilbakevendende angina forbundet med dynamiske ST-forandringer, hjertesvikt, livstruende arytmier eller ustabil hemodynamikk.
German: • Arixtra wird durch eine Injektion unter die Haut (subkutan) in eine Hautfalte der unteren Bauchregion gegeben.
Norwegian Bokmål: • Arixtra gis som injeksjon under huden (subkutant) i en hudfold i nedre bukområde.
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war eine Kombination aus einem gesicherten, symptomatischen, nicht-tödlichen Rezidiv einer VTE und tödlichen VTE bis zum Tag 97.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var kombinasjonen av bekreftet symptomatisk tilbakevendende ikke-fatal VTE og fatal VTE rapportert opp til dag 97.
German: Selten: Hypokaliämie
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Hypokalemi
German: Alle Patienten erhielten eine StandardBehandlung für STEMI: primäre PCI (31%), Thrombolytika (45%) oder keine Reperfusionstherapie (24%).
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk standardbehandling for STEMI, inkludert PCI (31 %), trombolytisk behandling (45 %) eller ingen reperfusjonsbehandling (24 %).
German: • Geringe Anzahl an roten Blutkörperchen (Anämie)
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller (anemi)
German: Der adjudizierte primäre Endpunkt war eine Kombination aus Tod, Myokardinfarkt (MI) und refraktärer Ischämie (RI) innerhalb von 9 Tagen nach der Randomisierung.
Norwegian Bokmål: Det primære bekreftede endepunktet var sammensatt av død, myokardinfarkt (MI) og refraktær iskemi (RI) innen 9 dager etter randomisering.
German: • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg .
German: Insgesamt wurden 2.192 Patienten behandelt; in beiden Gruppen wurden die Patienten für mindestens 5 Tage und bis zu 26 Tagen (im Mittel 7 Tage) behandelt.
Norwegian Bokmål: Totalt 2192 pasienter ble behandlet; i begge grupper ble pasientene behandlet i minst 5 dager og maksimalt 26 dager (gjennomsnittlig 7 dager).
German: Die Dosierung von Fondaparinux (10 mg) in Interaktionsstudien war höher als die bei den zugelassenen Indikationen empfohlene Dosierung.
Norwegian Bokmål: Fondaparinuksdosen (10 mg) i interaksjonsstudiene var høyere enn anbefalt dose for nåværende indikasjoner.
German: Deshalb werden Fondaparinux-Konzentrationen in Milligramm (mg) ausgedrückt.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av dette er konsentrasjonen av fondaparinuks oppgitt i milligram (mg).
German: Der primäre Endpunkt war zusammengesetzt aus perioperativer PCI (definiert als Zeitspanne von der Randomisierung bis 48 Stunden nach der PCI) adjudizierten größeren oder kleineren Blutungen oder größeren Komplikationen an der Gefäßzugangsstelle.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var en sammensetning av peri-PCI (definert som randomiseringstidspunkt og opptil 48 timer etter PCI-behandling) bekreftede større eller mindre blødninger, eller større vaskulære komplikasjoner på innstikkstedet.
German: • die Bildung von Blutgerinnseln während und kurz nach einer Phase eingeschränkter Mobilität auf Grund einer akuten Erkrankung zu verhindern
Norwegian Bokmål: • forebygge dannelsen av blodpropper under og kort etter en periode med nedsatt bevegelighet grunnet akutt sykdom
German: Die Wirksamkeit blieb bis zum Tag 77 erhalten und war über alle im Voraus definierten Subgruppen konsistent - einschließlich der Patienten mit Varizen und oberflächlichen Venenthrombosen unterhalb des Knies.
Norwegian Bokmål: Effekt ble opprettholdt til dag 77 og var konsistent gjennom alle predefinerte subgrupper inkludert pasienter med varikøse vener og pasienter med overfladisk venetrombose lokalisert under kneet.
German: Die mittlere Behandlungsdauer mit Fondaparinux betrug 6,2 Tage.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingsvarighet med fondaparinuks var 6,2 dager.
German: Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Einsatz von Fondaparinux bei Schwangeren vor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av fondaparinuks hos gravide kvinner.
German: Wie auch andere Antikoagulanzien muss Fondaparinux mit Vorsicht bei Patienten mit kürzlich zurückliegender Operation (< 3 Tage) angewendet werden und nur, wenn die Hämostase eingesetzt hat.
Norwegian Bokmål: Som for andre antikoagulantia, bør fondaparinuks brukes med forsiktighet hos pasienter som nylig har gjennomgått kirurgi (<3 dager) og kun etter at kirurgisk hemostase er etablert.
German: Um bestimmte Formen eines Herzinfarktes zu behandeln, kann ein Arzt die erste Dosis in eine Vene injizieren (intravenös).
Norwegian Bokmål: For å behandle noen typer hjerteanfall kan helsepersonell gi deg den første dosen inn i en blodåre (intravenøst).
German: Spinal-/Epiduralanästhesie
Norwegian Bokmål: Spinal/epidural anestesi
German: Nebenwirkungen bei internistischen Patienten
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos medisinske pasienter