FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients with cerebral oedema are at particular risk of severe, irreversible and life-threatening brain injury.
Bulgarian: Пациентите с мозъчен оток са изложени на особен риск от тежко, необратимо и животозастрашаващо мозъчно увреждане.
English: • Serious skin reactions: - a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (Stevens-Johnson syndrome), and a more severe form, causing extensive peeling of the skin (more than 30% of the body surface toxic epidermal necrolysis) - widespread red skin rash with small pus-containing blisters (bullous exfoliative dermatitis) - a red, scaly rash with bumps under the skin and blisters (exanthemous pustulosis) - flu-like symptoms with a rash, fever, swollen glands, and abnormal blood test results (including increased white blood cells (eosinophilia) and liver enzymes) (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS))
Bulgarian: Сериозни кожни реакции: - широко разпространен обрив с мехури и белене на кожата, особено около устата, носа, очите и гениталиите (синдром на Стивънс-Джонсън) и по-тежка форма, причиняваща белене на обширни участъци от кожата (над 30 % от повърхността на тялото токсична епидермална некролиза) - широко разпространен червен кожен обрив с малки мехури, съдържащи гной (булозен ексфолиативен дерматит) - червен, люспест обрив с подутини под кожата и мехури (екзантематозна пустулоза) - грипоподобни симптоми с обрив, повишена температура, подуване на жлезите и резултати от кръвни тестове, които са извън референтните стойности (включително повишени нива на белите кръвни клетки (еозинофилия) и чернодробни ензими) (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS))
English: Darbepoetin alfa; epoetin alfa; epoetin beta; epoetin theta; epoetin zeta; methoxy polyethylene glycol-epoetin beta - Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) (EPITT no 18846)
Bulgarian: Дарбепоетин алфа; епоетин алфа; епоетин бета; епоетин тета; епоетин зета; метоксиполиетиленгликолепоетин бета - тежки кожни нежелани реакции (SCARs), включително синдром на Stevens-Johnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (TEN) (EPITT № 18846)
English: Warnings and precautions
Bulgarian: Точка „Предупреждения и предпазни мерки“
English: The visual signs of incompatibility are e.g. precipitation, clouding, and discoloration.
Bulgarian: Видимите признаци на несъвместимост са напр. утаяване, помътняване и промяна на цвета.
English: Immune system disorders Frequency ‘Common': Hypersensitivity reactions Frequency ‘Uncommon': Anaphylactic reactions
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Нарушения на имунната система Категория по честота „Чести“: Реакции на свръхчувствителност Категория по честота „Нечести“:
English: • Vasopressin analogues include: Desmopressin, oxytocin, vasopressin, terlipressin
Bulgarian: Аналози на вазопресин, напр.: дезмопресин, окситоцин, вазопресин, терлипресин
English: Incompatibility appears with all infusion solutions/drugs that are physically or chemically unstable at the pH of the solutions (e.g. penicillins, heparin solutions), especially in combination with solutions adjusted to an alkaline pH (pH of ciprofloxacin solutions: 3.9 - 4.5).
Bulgarian: Несъвместимост се появява при всички инфузионни разтвори/лекарства, които са физически или химически нестабилни при рН на разтворите (напр. пеницилини, хепаринови разтвори), особено в комбинация с разтвори, коригирани до алкално рН (рН на разтворите на ципрофлоксацин: 3.9
English: The infusion rate and volume depend on the age, weight, clinical condition (e.g. burns, surgery, headinjury, infections), and concomitant therapy should be determined by the consulting physician experienced in paediatric intravenous fluid therapy (see sections 4.4. and 4.8).
Bulgarian: Скоростта и обемът на инфузията зависят от възрастта, теглото, заболяването (напр. изгаряния, операция, травма на главата, инфекции), а съпътстващата терапия трябва да бъде определена от специалист с опит в терапията педиатрични пациенти с интравенозни течности (вж. точки 4.4 и
English: For all epoetins except darbepoetin alfa and methoxy polyethylene glycol-epoetin beta: 4.8.
Bulgarian: За всички епоетини с изключение на дарбепоетин алфа и метоксиполиетилен гликолепоетин бета:
English: • Anaphylactic reactions
Bulgarian: Анафилактични реакции
English: • Drugs stimulating vasopressin release, e.g.: Chlorpropamide, clofibrate, carbamazepine, vincristine, selective serotonin reuptake inhibitors, 3.4-methylenedioxy-N-methamphetamine, ifosfamide, antipsychotics, narcotics
Bulgarian: Лекарства, стимулиращи освобождаването на вазопресин, напр.: хлорпропамид, клофибрат, карбамазепин, винкристин, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин, ифосфамид, антипсихотици, наркотици
English: Acute hyponatraemia can lead to acute hyponatraemic encephalopathy (brain oedema) characterized by headache, nausea, seizures, lethargy and vomiting.
Bulgarian: Острата хипонатриемия може да доведе до остра хипонатриемична енцефалопатия (мозъчен оток), характеризираща се с главоболие, гадене, припадъци, летаргия и повръщане.
English: Scleroderma renal crisis
Bulgarian: Бъбречна криза при склеродермия
English: The adjustments are based on an existing SmPC for a Ringer Lactate i.v.
Bulgarian: Промените се основават на съществуваща КХП на Рингер лактат i.v разтвор.
English: For ciprofloxacin solutions for infusion
Bulgarian: За разтвори на ципрофлоксацин за инфузия
English: Frequency ‘very rare': Skin reactions such as erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, bullous and exfoliative dermatitis, and acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP) (see section 4.4) and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS).
Bulgarian: Кожни реакции като еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, булозен и ексфолиативен дерматит, и остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) (вж. точка 4.4) и лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS).
English: • Vasopressin analogues, e.g.: Desmopressin, oxytocin, vasopressin, terlipressin Other medicinal products increasing the risk of hyponatraemia also include diuretics in general and antiepileptics such as oxcarbazepine.
Bulgarian: дезмопресин, окситоцин, вазопресин, терлипресин Други лекарствени продукти, повишаващи риска от хипонатриемия, също включват диуретици, най-общо, и антиепилептични лекарства като окскарбазепин.
English: Hospital Acquired Hyponatraemia**
Bulgarian: Придобита в болница хипонатриемия**
English: Not known ** Hospital acquired hyponatraemia may cause irreversible brain injury and death due to development of acute hyponatraemic encephalopathy (see sections 4.2 and 4.4).
Bulgarian: Придобитата в болница хипонатриемия може да причини необратимо мозъчно увреждане и смърт поради развитие на остра хипонатриемична енцефалопатия (вж. точки 4.2 и 4.4).
English: Fluid balance, serum glucose, serum sodium and other electrolytes may need to be monitored before and during administration, especially in patients with increased non-osmotic vasopressin release (syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion, SIADH) and in patients co-medicated with vasopressin agonist drugs due to the risk of hyponatraemia.
Bulgarian: Може да се наложи да се наблюдават балансът на течностите, глюкозата в серума, серумния натрий и други електролити преди и по време на приложението, особено при пациенти с повишено неосмотично освобождаване на вазопресин (синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон (СНАДС)) и при пациенти, при които е налице съпътстващо лечение с лекарства агонисти на вазопресин, поради риск от хипонатриемия.
English: Prednisolone; prednisone - Induced scleroderma renal crisis (EPITT no 18888)
Bulgarian: Преднизолон; преднизон - индуцирана бъбречна криза при склеродермия (EPITT № 18888)
English: Patients with non-osmotic vasopressin release (e.g. in acute illness, pain, post-operative stress, infections, burns, and CNS diseases), patients with heart-, liver- and kidney diseases and patients exposed to vasopressin agonists (see section 4.5) are at particular risk of acute hyponatraemia upon infusion of hypotonic fluids.
Bulgarian: Пациенти с неосмотично освобождаване на вазопресин (напр. при остро заболяване, болка, следоперативен стрес, инфекции, изгаряния и болести на централната нервна система), пациенти със сърдечни, чернодробни и бъбречни заболявания, и пациенти с експозиция на агонисти на вазопресин (вж. точка 4.5) са изложени на особен риск от остра хипонатриемия при инфузия на хипотонични течности.
English: Hyponatraemic encephalopathy**
Bulgarian: Нарушения на нервната система Хипонатриемична енцефалопатия**
English: Fertility, pregnancy and lactation <Product name> should be administrated with special caution for pregnant women during labour particularly if administered in combination with oxytocin due to the risk of hyponatraemia (see section 4.4, 4.5 and 4.8).
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене <Име на продукта> трябва да се прилага със специално внимание при бременни жени по време на раждане, особено ако се прилагат в комбинация с окситоцин, поради риск от хипонатриемия (вж. точка 4.4, 4.5 и 4.8).
English: Fluid balance, serum electrolytes and acid-base balance may need to be monitored before and during administration, with particular attention to serum sodium in patients with increased non-osmotic vasopressin release (syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion, SIADH) and in patients co-medicated with vasopressin agonist drugs, due to the risk of hospital acquired hyponatraemia (see sections 4.4, 4.5 and 4.8).
Bulgarian: Може да се наложи да се наблюдават балансът на течностите, на серумните електролити и алкално-киселинният баланс преди и по време на приложението, особено на серумния натрий, при пациенти с повишено неосмотично освобождаване на вазопресин (синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон (СНАДС)) и при пациенти, при които е налице съпътстващо лечение с лекарства агонисти на вазопресин, поради риск от придобита в болница хипонатриемия (вж. точки 4.4, 4.5 и 4.8).
English: Children, women in the fertile age and patients with reduced cerebral compliance (e.g. meningitis, intracranial bleeding, and cerebral contusion) are at particular risk of the severe and life-threatening brain swelling caused by acute hyponatraemia.
Bulgarian: Децата, жените в детеродна възраст и пациентите с влошен церебрален статус (напр. менингит, интракраниално кървене, церебрална контузия и мозъчен оток) са изложени на особен риск от тежък и животозастрашаващ оток на мозъка, причинен от остра хипонатриемия.
English: Comment under the table: *see section “Description of selected adverse reactions” below and sec tion
Bulgarian: „Описание на избрани нежелани реакции“ по-долу и точка
English: Section Warnings and precautions - Take special care with <product name>:
Bulgarian: - Обърнете специално внимание при <име на продукта>:
English: For meropenem solutions for infusion
Bulgarian: За разтвори на меропенем за инфузия
English: Frequency ‘Not known': Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
Bulgarian: Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)
English: Fertility, pregnancy and lactation <Product name> should be administrated with special caution for pregnant women during labour particularly as to serum-sodium if administered in combination with oxytocin (see section 4.4, 4.5 and
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене <Име на продукта> трябва да се прилага със специално внимание при бременни жени по време на раждането, особено по отношение на серумния натрий, ако се прилага в комбинация с окситоцин (вж. точка 4.4, 4.5 и 4.8).
English: • flu-like symptoms with a rash, fever, swollen glands, and abnormal blood test results (including increased white blood cells (eosinophilia) and liver enzymes) (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS)).
Bulgarian: грипоподобни симптоми с обрив, повишена температура, подуване на жлезите и резултати от кръвни тестове, които са извън референтните стойности (включително повишени нива на белите кръвни клетки (еозинофилия) и чернодробните ензими) (Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)).
English: Chlorpropamide, clofibrate, carbamazepine, vincristine, selective serotonin reuptake inhibitors,
Bulgarian: хлорпропамид, клофибрат, карбамазепин, винкристин, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин, ифосфамид,
English: • Drugs potentiating vasopressin action, e.g.: Chlorpropamide, NSAIDs, cyclophosphamide
Bulgarian: Лекарства, усилващи действието на вазопресин, напр.: хлорпропамид, НСПВС, циклофосфамид
English: Side effects where the frequency is not known
Bulgarian: Нежелани реакции, при които категорията по честота е „С неизвестна честота“
English: Amoxicillin + clavulanic acid
Bulgarian: Амоксицилин + клавуланова киселина Кратка характеристика на продукта 4.4.
English: Undesirable effects - Hospital acquired hyponatraemia* - Acute hyponatraemic encephalopathy* *Hospital acquired hyponatraemia may cause irreversible brain injury and death, due to development of acute hyponatraemic encephalopathy, frequency unknown (see sections 4.2.
Bulgarian: Придобитата в болница хипонатриемия може да причини необратимо мозъчно увреждане и смърт поради развитие на остра хипонатриемична енцефалопатия, с неизвестна честота (вж. точки 4.2.
English: The below listed drugs increase the vasopressin effect, leading to reduced renal electrolyte free water excretion and may increase the risk of hospital acquired hyponatraemia following inappropriately balanced treatment with i.v.
Bulgarian: Изброените по-долу лекарства повишават действието на вазопресин, което води до намалена бъбречна екскреция на вода, без електролити, и могат да увеличат риска от придобита в болница хипонатриемия след неподходящо балансирано лечение с i.v. течности (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.8).
English: Amoxicillin; amoxicillin, clavulanic acid - Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) (EPITT no
Bulgarian: Aмоксицилин; aмоксицилин, клавуланова киселиналекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) (EPITT № 18802)
English: High volume infusion must be used under specific monitoring in patients with cardiac or pulmonary failure, and in patients with non-osmotic vasopressin release (including SIADH), due to the risk of hospital-acquired hyponatraemia (see below).
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Инфузии с голям обем трябва да се използват под специално наблюдение при пациенти със сърдечна или белодробна недостатъчност и при пациенти с неосмотично освобождаване на вазопресин (включително синдром на неадекватна секреция на СНАДС)
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported (see section
Bulgarian: Съобщавани са тежки кожни нежелани реакции (SCARs), включително синдром на StevensJohnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (TEN), които могат да бъдат животозастрашаващи или да доведат до летален изход (вж. точка 4.4).
English: Amoxicillin
Bulgarian: Амоксицилин
English: Undesirable effects - subsection ‘Description of selected adverse reactions': Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.4).
Bulgarian: Тежки кожни нежелани реакции (SCARs), включително синдром на Stevens-Johnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (TEN), които могат да бъдат животозастрашаващи или да доведат до летален изход, са съобщавани във връзка с лечението с епоетин (вж. точка 4.4).
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Drugs leading to an increased vasopressin effect The below listed drugs increase the vasopressin effect, leading to reduced renal electrolyte free water excretion and increase the risk of hospital acquired hyponatraemia following inappropriately balanced treatment with i.v.
Bulgarian: Изброените по-долу лекарства повишават действието на вазопресин, което води до намалена бъбречна екскреция на вода, без електролити, и увеличава риска от придобита в болница хипонатриемия след неподходящо балансирано лечение с i.v. течности (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.8).
English: 3.4-methylenedioxy-N-methamphetamine, ifosfamide, antipsychotics, narcotics
Bulgarian: антипсихотици, наркотици
English: • Drugs potentiating vasopressin action include: Chlorpropamide, NSAIDs, cyclophosphamide
Bulgarian: хлорпропамид, НСПВС, циклофосфамид
English: Fulvestrant - Anaphylactic reaction (EPITT no 18832)
Bulgarian: Фулвестрант - Анафилактична реакция (EPITT
English: It is very important you take the correct amount.
Bulgarian: Много важно е да приемате правилното количество.
English: Always follow your doctor's instructions carefully.
Bulgarian: Винаги спазвайте внимателно указанията на Вашия лекар.
English: This should be considered when deciding which pack to prescribe.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се решава коя опаковка да се предпише.
English: It may be some time before you feel the full effect of the medicine.
Bulgarian: Може да мине известно време преди да почувствате пълния ефект на лекарствата.
English: Limited long-term safety data are available.
Bulgarian: Има ограничени данни за дългосрочната безопасност.
English: • Do not take a double dose.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза.
English: • Close the bottle.
Bulgarian: Затворете бутилката.
English: Denmark, Finland:
Bulgarian: Дания, Финландия:
English: Stopping treatment suddenly may cause effects such as:
Bulgarian: Внезапното спиране на лечението може да предизвика ефекти като:
English: Haldol will be given by a doctor or nurse.
Bulgarian: Haldol ще се прилага от лекар или медицинска сестра.
English: Switch from mania to depression
Bulgarian: Преминаване от мания към депресия
English: These studies included mainly children and adolescents aged between 2 and 17 years.
Bulgarian: Тези проучвания включват предимно деца и юноши на възраст между 2 и 17 години.
English: This is because it has not been studied adequately in this age group.
Bulgarian: Това е така, защото той не е достатъчно проучван при тази възрастова група.
English: Haldol and alcohol
Bulgarian: HALDOL и алкохол
English: • The treatment duration must be individually evaluated.
Bulgarian: Продължителността на лечение трябва да се оценява индивидуално.
English: These include mental health problems (such as schizophrenia and bipolar disorder) and behavioural problems.
Bulgarian: Те включват проблеми с психичното здраве (като шизофрения и биполярно разстройство) и поведенчески проблеми.
English: The name of your medicine is Haldol.
Bulgarian: Името на Вашето лекарство е HALDOL.
English: The following problems may occur in newborn babies of mothers that use Haldol in the last 3 months of their pregnancy (the last trimester):
Bulgarian: Следните проблеми може да възникнат при новородени бебета на майки, които употребяват HALDOL през последните 3 месеца от бременността си (последното тримесечие):
English: Do this by sliding the upper ring down while still holding the lower ring.
Bulgarian: Направете това, като плъзнете горния пръстен надолу, като продължавате да държите долния пръстен.
English: • Uncertain mechanism - buspirone.
Bulgarian: Несигурен механизъм - буспирон.
English: Your dose of haloperidol will depend on:
Bulgarian: Вашата доза халоперидол ще зависи от:
English: • Problems having sex.
Bulgarian: Проблеми при правенето на секс.
English: • If you forget to take a dose, take your next dose as usual.
Bulgarian: Ако забравите да приемете доза, вземете следващата доза както обикновено.
English: The diluted solution must be taken immediately.
Bulgarian: Разреденият разтвор трябва да се приеме веднага.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of HALDOL during pregnancy.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на HALDOL по време на бременност.
English: Certain medicines may affect the way that Haldol works or may make heart problems more likely
Bulgarian: Някои лекарства може да повлияят действието на HALDOL или може да направят проблемите със сърцето по-вероятни
English: • Swallow the tablets with some water.
Bulgarian: Преглъщайте таблетките с малко вода.
English: If patients miss a dose, it is recommended that they take the next dose as usual, and do not take a double dose.
Bulgarian: Ако пациенти пропуснат доза, препоръчва се да вземат следващата доза както обикновено и да не вземат двойна доза.
English: • You will not be given more than a total of 20 mg each day.
Bulgarian: Няма да Ви се прилагат повече от общо 20 mg всеки ден.
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue HALDOL therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с HALDOL, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
English: Treatment of:
Bulgarian: Лечение на:
English: Haldol is also used in adults:
Bulgarian: Haldol се използва също при възрастни:
English: What Haldol is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява HALDOL и за какво се използва
English: It is for intramuscular use, and is given as an injection into a muscle.
Bulgarian: Той е предназначен за интрамускулно приложение и се прилага като инжекция в мускул.
English: • Depression, or you have bipolar disorder and start to feel depressed.
Bulgarian: Депресия или имате биполярно разстройство и започвате да се чувствате депресирани.
English: If antipsychotics are withdrawn, recurrence of symptoms related to the underlying condition may not become apparent for several weeks or months.
Bulgarian: При преустановяване на антипсихотиците симптомите на рецидивиране на подлежащото състояние може да не се проявят до няколко седмици или месеци.
English: Plasma concentrations measured at various time points and after various durations of treatment, were either undetectable or ranged up to a maximum of 44.3 ng/ml.
Bulgarian: Плазмените концентрации, измерени в различни времеви точки и след различна продължителност на лечение, са или неизмерими или варират до максимум 44,3 ng/ml.
English: If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, the discontinuation of all antipsychotics, including HALDOL, must be considered.
Bulgarian: Ако се появят признаци и симптоми на късна дискинезия, трябва да се помисли за преустановяване на всички антипсихотици, включително HALDOL.
English: Males and younger age groups are at higher risk of experiencing such reactions.
Bulgarian: Мъжкият пол и помладите възрастови групи са изложени на по-висок риск от получаване на такива реакции.
English: Other medicines and Haldol
Bulgarian: Други лекарства и HALDOL
English: It may be mixed with water to facilitate dose administration, but it must not be mixed with any other liquid.
Bulgarian: Той може да се смеси с вода, за да се улесни приложението на дозата, но не не трябва да се смесва с никаква друга течност.
English: • You may be given extra doses, normally 1 to 4 hours apart.
Bulgarian: Може да Ви се дадат допълнителни дози, обикновено през 1 до 4 часа.
English: Monitoring of patients for the switch to a depressive episode with the accompanying risks such as suicidal behaviour is important in order to intervene when such switches occur.
Bulgarian: Проследяването на пациентите за преминаване към депресивен епизод със съпътстващите рискове като суицидно поведение е важно, за да се извърши интервенция при настъпване на такива промени.
English: • Increased sensitivity of the skin to sunlight
Bulgarian: Повишена чувствителност към слънчева светлина
English: There was a trend toward shorter half-lives in children compared to adults.
Bulgarian: При децата има тенденция към по-кратък полуживот в сравнение с възрастните.