FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Primární analýza času do relapsu, v níž pacienti, kteří vysadili léčbu bez relapsu, byli vytříděni v okamžiku vysazení, ukázala, že pacienti užívající lurasidon vykazují významně delší čas do relapsu ve srovnání s pacienty užívajícími placebo (p=0,039).
Polish: W pierwszorzędowej analizie czasu do wystąpienia nawrotu wykazano istotnie dłuższy czas do wystąpienia nawrotu (p=0,039) u pacjentów stosujących lurazydon w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo, przy czym pacjenci przerywający leczenie bez nawrotu choroby, byli wykluczani z badania w momencie odstawienia leku.
Czech: Antipsychotickou terapii je zapotřebí doplnit pečlivým sledováním vysoce rizikových pacientů.
Polish: Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka powinni być uważnie obserwowani podczas terapii przeciwpsychotycznej.
Czech: Hladinu lurasidonu v krvi mohou zvyšovat následující přípravky:
Polish: Następujące leki mogą spowodować zwiększenie stężenia lurazydonu we krwi:
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100):
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z těchto léků, protože lékař může chtít Vaši dávku přípravku Latuda změnit.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków, należy powiedzieć o tym lekarzowi, który może uznać za konieczne zmianę dawki leku Latuda.
Czech: • podráždění sliznice žaludku
Polish: • podrażnienie błony śluzowej żołądka
Czech: Zvýšená hladina glukózy v krvi Hyponatremie
Polish: Osłabienie łaknienia Zwiększenie stężenia glukozy we krwi
Czech: • bolestivá menstruace či nepřítomnost menstruace
Polish: • bolesne krwawienia miesięczne lub brak krwawień
Czech: Farmakokinetika lurasidonu při farmakokinetické analýze populace u pacientů se schizofrenií nevykazovala žádné klinicky relevantní rozdíly mezi pohlavími.
Polish: Nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic pomiędzy płciami w zakresie farmakokinetyki lurazydonu w analizie farmakokinetyki populacyjnej pacjentów ze schizofrenią.
Czech: • erythromycin (k léčbě infekcí)
Polish: • erytromycyna (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń)
Czech: Bílé až téměř bílé, potahované kulaté 6mm tablety s vyraženým „LA"
Polish: Okrągłe tabletki powlekane w kolorze białym do białawego o średnicy 6 mm, z wytłoczonym napisem ‘LA'.
Czech: EU/1/14/913/015 14 x 1 potahovaná tableta EU/1/14/913/016 28 x 1 potahovaná tableta EU/1/14/913/017 30 x 1 potahovaná tableta EU/1/14/913/018 56 x 1 potahovaná tableta EU/1/14/913/019 60 x 1 potahovaná tableta EU/1/14/913/020 90 x 1 potahovaná tableta EU/1/14/913/021 98 x 1 potahovaná tableta
Polish: EU/1/14/913/015 14 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/016 28 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/017 30 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/018 56 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/019 60 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/020 90 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/021 98 x 1 tabletek powlekanych
Czech: Latuda 18,5 mg tablety lurasidonum
Polish: Latuda 18,5 mg tabletki powlekane lurazydon
Czech: Souběžné podávání silných inhibitorů CYP3A4 (např. boceprevir, klarithromycin, kobicistat, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, posakonazol, ritonavir, sachinavir, telaprevir, telithromycin, vorikonazol) je u lurasidonu kontraindikováno (viz bod 4.3).
Polish: Przeciwwskazane jest stosowanie lurazydonu z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. boceprewir, klarytromycyna, kobicystat, indynawir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinawir, pozakonazol, rytonawir, sakwinawir, telaprewir, telitromycyna, worykonazol) (patrz punkt 4.3).
Czech: • průjem
Polish: • niestrawność
Czech: • prednison (k léčbě zánětlivých onemocnění)
Polish: • prednizon (stosowany w leczeniu chorób zapalnych)
Czech: • zda máte problémy s játry nebo ledvinami.
Polish: • ewentualne problemy pacjenta z nerkami lub wątrobą.
Czech: EU/1/14/913/008 14 x 1 potahovaná tableta EU/1/14/913/009 28 x 1 potahovaná tableta EU/1/14/913/010 30 x 1 potahovaná tableta EU/1/14/913/011 56 x 1 potahovaná tableta EU/1/14/913/012 60 x 1 potahovaná tableta EU/1/14/913/013 90 x 1 potahovaná tableta EU/1/14/913/014 98 x 1 potahovaná tableta
Polish: EU/1/14/913/008 14 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/009 28 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/010 30 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/011 56 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/012 60 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/013 90 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/014 98 x 1 tabletek powlekanych
Czech: • svalové křeče a ztuhlost
Polish: • skurcze i sztywność mięśni
Czech: Skóre deprese dle CGI-BP-S
Polish: Kluczowy drugorzędowy punkt końcowy: Wynik oceny depresji w skali CGI-BP-S
Czech: Doporučuje se počáteční dávka 18,5 mg a maximální dávka lurasidonu nemá překročit 74 mg jednou denně při použití v kombinaci se středně silnými inhibitory CYP3A4.
Polish: W razie stosowania w skojarzeniu z umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4 zalecana dawka początkowa lurazydonu wynosi 18,5 mg, a dawka maksymalna nie powinna przekraczać 74 mg raz na dobę.
Czech: Souběžné podávání lurasidonu a silných induktorů CYP3A4 (např. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin, třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)) je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Polish: Przeciwwskazane jest stosowanie lurazydonu z silnymi induktorami CYP3A4 (np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, ryfampicyna, ziele dziurawca [Hypericum perforatum]) (patrz punkt 4.3).
Czech: Bílé až téměř bílé, potahované kulaté 8 mm tablety s vyraženým „LB"
Polish: Okrągłe tabletki powlekane w kolorze białym do białawego o średnicy 8 mm, z wytłoczonym napisem ‘LB'.
Czech: Farmakokinetika lurasidonu je dávkově proporcionální v rámci rozpětí celkové denní dávky od 18,5 mg do 148 mg. Rovnovážných koncentrací lurasidonu je dosaženo během 7 dnů od zahájení jeho podávání.
Polish: Farmakokinetyka lurazydonu jest proporcjonalna do dawki w zakresie całkowitej dawki dobowej od 18,5 mg do 148 mg.
Czech: SK-831 01 Bratislava Tel: + 421 2 59 207 320 office@angelini.sk
Polish: Tel: + 421 2 59 207 320 office@angelini.sk
Czech: Latuda 37 mg potahované tablety
Polish: Latuda 37 mg tabletki powlekane
Czech: Pokud je lurasidon podáván souběžně se slabými nebo středně silnými induktory CYP3A4, je třeba pečlivě monitorovat účinnost lurasidonu a v případě potřeby přistoupit k úpravě dávkování.
Polish: Należy starannie monitorować skuteczność lurazydonu podczas jednoczesnego stosowania go z łagodnymi lub umiarkowanymi induktorami CYP3A4; konieczne może być dostosowanie dawki.
Czech: Klíčovým sekundárním cílovým parametrem bylo skóre deprese podle celkového klinického dojmu - bipolární verze, závažnost onemocnění (CGI-BP-S).
Polish: Wynik punktowy w Skali ogólnego wrażenia klinicznego nasilenia depresji - wersja do oceny choroby afektywnej dwubiegunowej (ang. Clinical Global Impression - Bipolar Version, Severity of Illness, CGI-BP-S) stanowił kluczowy drugorzędowy punkt końcowy.
Czech: Latuda 74 mg potahované tablety
Polish: Latuda 74 mg tabletki powlekane
Czech: Ortostatická hypotenze Návaly horka
Polish: Nadciśnienie tętnicze Niedociśnienie Niedociśnienie ortostatyczne Uderzenia gorąca
Czech: Bolest krku Bolesti v zádech
Polish: Sztywność stawów Ból mięśni Ból szyi Ból pleców
Czech: ID-20220 představují přibližně 11,4 %, 4,1 %, 0,4 %, 24 %, resp. 11 % sérové radioaktivity.
Polish: Lurazydon i jego metabolity ID-14283, ID-14326, ID-20219 i ID-20220 odpowiadają w przybliżeniu za, odpowiednio, 11,4; 4,1; 0,4; 24 i 11% radioaktywności surowicy.
Czech: Leukopenie**** Neutropenie****
Polish: Neutropenia**** Niedokrwistość***
Czech: Lurasidon nebyl studován u starších pacientů trpících demencí.
Polish: Nie badano stosowania lurazydonu u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem.
Czech: • rigidní (ztuhlé) držení těla
Polish: • usztywniona postawa ciała
Czech: Latuda lurasidonum
Polish: Latuda lurasidon
Czech: Doporučená počáteční dávka je 37 mg jednou denně, užívaná s jídlem přibližně ve stejnou denní dobu.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 37 mg raz na dobę, przyjmowana z jedzeniem mniej więcej o tej samej porze.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Latuda byl vypracován plán řízení rizik.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Latuda opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Czech: V závislosti na reakci pacienta a na posouzení ošetřujícího lékaře může být dávka zvýšena až na maximální dávku 148 mg jednou denně.
Polish: W zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz opinii lekarza prowadzącego dawka może zostać zwiększona do dawki maksymalnej 148 mg raz na dobę.
Czech: Přípravek Latuda byl zkoumán v šesti hlavních studiích.
Polish: Lek Latuda oceniano w sześciu badaniach głównych.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Latuda je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Latuda znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Neurotransmitery jsou chemické látky, které umožňují nervovým buňkám navzájem komunikovat.
Polish: Neuroprzekaźniki są związkami chemicznymi, które umożliwiają komórkom nerwowym komunikowanie się ze sobą.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Latuda převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Latuda przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Latuda?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Latuda?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Latuda platné v celé Evropské unii dne 21. března 2014.
Polish: W dniu 21 marca 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Latuda do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Czech: Přípravek Latuda je k dispozici v tabletách (18,5, 37 a 74 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Polish: Lek Latuda jest dostępny w postaci tabletek (18,5; 37 i 74 mg), które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Czech: Používá se u dospělých k léčbě schizofrenie, duševního onemocnění, které má řadu příznaků, včetně neuspořádaného myšlení a řeči, halucinací (slyšení nebo vidění věcí, které neexistují), podezřívavosti a bludů (falešných představ).
Polish: Lek stosuje się u osób dorosłych w leczeniu schizofrenii, choroby psychicznej charakteryzującej się szeregiem objawów, w tym dezorganizacją myślenia i mowy, halucynacjami (słyszeniem lub widzeniem rzeczy, które nie istnieją), podejrzliwością i urojeniami (błędnymi przekonaniami).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Latuda.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Latuda.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Latuda používat.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Latuda.
Czech: Společnost provedla další analýzy výsledků, které podpořily krátkodobý přínos léčby přípravkem Latuda.
Polish: Dalszą analizę wyników prowadziła firma, która potwierdziła krótkoterminowe korzyści z leczenia produktem Latuda.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Latuda (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou akatizie (neustálé nutkání k pohybu) a somnolence (ospalost).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Latuda (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to akatyzja (przymus bycia w ciągłym ruchu) i senność.
Czech: Co se týče bezpečnosti, nežádoucí účinky přípravku Latuda byly považovány za podobné jako u dalších léčivých přípravků stejného typu, zdá se ale, že přípravek má menší dopad na tělesný metabolismus (např. vliv na hladinu cukru a tuků v krvi a tělesnou hmotnost) a mohl by mít menší dopad na srdeční činnost než některé další dostupné typy léčby.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania leku Latuda jego działania niepożądane uznano za podobne do tych występujących w związku ze stosowaniem innych leków tego samego typu, ale wydawały się one łagodniejsze w odniesieniu do metabolizmu (np. wpływu na stężenie cukru i tłuszczu we krwi oraz masę ciała), a leczenie może mieć mniejszy wpływ na czynność serca w porównaniu z innymi dostępnymi metodami leczenia.
Czech: Váže se na několik různých receptorů pro neurotransmitery na povrchu nervových buněk v mozku a ovlivňuje je.
Polish: Wiąże ona i wpływa na kilka typów receptorów neuroprzekaźników na powierzchni komórek nerwowych w mózgu.
Czech: I když byla u přípravku Latuda dostatečně prokázána jak krátkodobá, tak dlouhodobá účinnost, výbor CHMP konstatoval, že účinnost přípravku zjištěná v krátkodobých studiích byla pouze mírná.
Polish: Choć wykazano w sposób wystarczający zarówno krótko- jak i długoterminową skuteczność leku Latuda, CHMP zauważył, że w badaniach krótkoterminowych jego skuteczność była umiarkowana.
Czech: Co je Latuda a k čemu se používá?
Polish: Co to jest produkt Latuda i w jakim celu się go stosuje?
Czech: Přípravek Latuda se nesmí užívat společně s léčivými přípravky známými jako „silné inhibitory CYP3A4" nebo „silné induktory CYP3A4", které mohou ovlivňovat hladinu lurasidonu v krvi.
Polish: Leku Latuda nie należy stosować łącznie z lekami znanymi jako silne inhibitory cytochromu CYP3A4 lub silne aktywatory cytochromu CYP3A4, które mogą wpłynąć na stężenie lurasidonu we krwi.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna symptomů pacienta, měřená pomocí standardní škály pro schizofrenii zvané „stupnice pozitivního a negativního syndromu" (PANSS).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności leczenia była zmiana w nasileniu objawów u pacjentów mierzona za pomocą standardowej skali oceny schizofrenii, tzw. skali objawów pozytywnych i negatywnych (ang. Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS).
Czech: V těchto studiích se ukázalo, že přípravek Latuda byl v různých dávkách účinnější než placebo, přičemž snižoval skóre PANSS až o 16 bodů více než placebo; tento účinek nicméně nebyl konzistentně prokázán u každé dávky a nebylo možné pozorovat konzistentní závislost odpovědi na dávce.
Polish: W badaniach wykazano większą skuteczność różnych dawek leku Latuda w porównaniu z placebo, gdyż obniżenie oceny PANSS przez ten lek było nawet o 16 punktów większe niż w przypadku placebo, jednak działanie to nie zostało wykazane dla każdej z dawek i nie można było obserwować stałej zależności odpowiedzi od dawki.
Czech: Protože dopamin, 5-hydroxytryptamin a noradrenalin hrají úlohu u schizofrenie, napomáhá lurasidon blokádou jejich receptorů normalizovat aktivitu mozku, čímž omezuje symptomy.
Polish: Ponieważ dopamina, 5hydroksytryptamina i noradrenalina odgrywają rolę w schizofrenii, poprzez blokowanie ich receptorów lurasidon pomaga w normalizacji aktywności mózgu, łagodząc objawy choroby.
Czech: Lurasidon působí především prostřednictvím blokády receptorů pro neurotransmitery dopamin, 5-hydroxytryptamin (zvaný též serotonin) a noradrenalin.
Polish: Lurasidon działa głównie poprzez blokowanie receptorów neuroprzekaźników - dopaminy, 5hydroksytryptaminy (zwanej również serotoniną) i noradrenaliny.
Czech: Další informace o přípravku Latuda
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Latuda:
Czech: Poslední studie ukázala, že během jednoho roku došlo k relapsu u 30 % pacientů léčených přípravkem Latuda oproti 41 % pacientů léčených placebem.
Polish: Ostatnie badanie wykazało, że nawrót choroby w ciągu roku wystąpił u 30% pacjentów leczonych lekiem Latuda w porównaniu z 41% pacjentów leczonych placebo.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Latuda zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Latuda zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Latuda je uveden v příbalové informaci.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Latuda znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Czech: Jaké přínosy přípravku Latuda byly prokázány v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Latuda zaobserwowano w badaniach?
Czech: Léčivá látka v přípravku Latuda, lurasidon, je antipsychotikum.
Polish: Substancja czynna produktu Latuda, lurasidon, jest lekiem przeciwpsychotycznym.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Latuda schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Latuda?
Czech: Ve druhé studii nebylo prokázáno, že by přípravek Latuda byl stejně účinný jako risperidon, ačkoli dostupné údaje podpořily dlouhodobý přínos.
Polish: W drugim badaniu nie wykazano takiej samej skuteczności leku Latuda i rysperydonu, jednak dostępne dane potwierdziły długoterminowe korzyści.
Czech: V rozšířené studii došlo k relapsu během jednoho roku u 21 % pacientů léčených přípravkem Latuda oproti 27 % pacientů léčených kvetiapinem, což ukazuje, že přípravek Latuda byl minimálně stejně účinný jako kvetiapin.
Polish: W badaniu rozszerzonym nawrót choroby w ciągu jednego roku wystąpił u 21% pacjentów leczonych produktem Latuda w porównaniu z 27% pacjentów leczonych kwetiapiną, co wskazuje, że lek Latuda ma co najmniej taką samą skuteczność jak kwetiapina.
Czech: Jak přípravek Latuda působí?
Polish: Jak działa produkt Latuda?
Czech: Latuda je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku lurasidon.
Polish: Produkt Latuda to lek zawierający substancję czynną lurasidon.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Latuda naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Latuda należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Latuda, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Latuda należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Účinnost přípravku Latuda byla v těchto dlouhodobých studiích měřena na základě procentuálního podílu pacientů, u kterých došlo během léčby k relapsu a návratu symptomů schizofrenie.
Polish: W tych długoterminowych badaniach skuteczność leku Latuda była mierzona odsetkiem pacjentów, u których wystąpił nawrót choroby i którzy wykazywali objawy schizofrenii w trakcie leczenia.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Latuda?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Latuda?
Czech: Tři krátkodobé studie porovnávaly přípravek Latuda s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) po dobu více než šesti týdnů u celkem 1 466 pacientů.
Polish: W trzech badaniach krótkoterminowych z łącznym udziałem 1466 pacjentów porównano lek Latuda z placebo (leczenie pozorowane) przez sześć tygodni.
Czech: Pacienti se středně nebo závažně omezenou funkcí ledvin či jater a pacienti užívající určité další léčivé přípravky, které mohou ovlivňovat hladiny přípravku Latuda v krvi, by měli užívat nižší dávky.
Polish: Niższe dawki powinny być stosowane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego oraz u pacjentów przyjmujących niektóre inne leki mogące wpływać na stężenie leku Latuda we krwi.
Czech: Jedna z krátkodobých studií pokračovala po dobu 12 měsíců (rozšířená studie) s cílem zhodnotit zachování účinku přípravku Latuda u 292 pacientů v porovnání s kvetiapinem; další dvě studie, zahrnující 914 pacientů, se zaměřily na dlouhodobý účinek přípravku Latuda v porovnání s další léčivou látkou proti schizofrenii, risperidonem, respektive s placebem.
Polish: W dwóch innych badaniach z udziałem 914 pacjentów porównano długoterminowe działanie leku Latuda z innym lekiem stosowanym w leczeniu schizofrenii, rysperydonem, oraz z placebo.
Czech: Jak se přípravek Latuda používá?
Polish: Jak stosować produkt Latuda?
Czech: Určené použití navíc nevyžaduje lékařský dohled.
Polish: Ponadto zakładany sposób użycia nie wymaga nadzoru
Czech: Ve studiích s levandulovou silicí bylo zaznamenáno pouze několik mírných nežádoucích účinků zahrnujících velmi vzácné případy alergických reakcí.
Polish: W badaniach prowadzonych z zastosowaniem olejku lawendowego zgłoszono jedynie nieliczne i łagodne działania niepożądane, w tym bardzo rzadkie przypadki wystąpienia reakcji alergicznych.
Czech: Rostlina se pěstuje či sbírá za účelem získání silice pro lékařské použití.
Polish: Roślina ta jest uprawiana lub zbierana w celu uzyskania olejku do zastosowań leczniczych.
Czech: Co je levandulová silice?
Polish: Co to jest olejek lawendowy?
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující levandulovou silici používat.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających olejek lawendowy.
Czech: Podrobné informace o údajích, které HMPC hodnotil, naleznete v jeho zprávě o hodnocení.
Polish: Szczegółowe informacje na temat danych poddanych ocenie HMPC zostały przedstawione w sprawozdaniu oceniającym, sporządzonym przez HMPC.
Czech: Přestože při použití levandulové silice se projevil možný účinek proti úzkosti, stresu a nespavosti, byl počet pacientů v jednotlivých studiích příliš nízký, a nestačil tak k potvrzení její účinnosti.
Polish: Mimo iż wykazano możliwy wpływ olejku lawendowego w zaburzeniach lękowych, stresie i bezsenności, liczba pacjentów biorących udział w badaniu była zbyt niska, by można było udowodnić to działanie.
Czech: To znamená, že ačkoliv není k dispozici dostatek důkazů z klinických studií, účinnost těchto rostlinných léčivých přípravků je věrohodná na základě skutečnosti, že byly tímto způsobem používány bezpečně nejméně 30 let (z čehož nejméně 15 let v rámci EU).
Polish: Istnieją także dowody świadczące o tym, że są one bezpiecznie stosowane w ten sposób co najmniej od 30 lat (w tym co najmniej od 15 lat w Unii Europejskiej).
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující levandulovou silici.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o dopuszczenie do obrotu leków roślinnych zawierających olejek lawendowy.
Czech: Levandulová silice je běžný název pro silice rostliny Lavandula angustifolia Mill.
Polish: Olejek lawendowy to nazwa zwyczajowa olejku eterycznego pozyskiwanego z rośliny o nazwie Lavandula angustifolia Mill.
Czech: Levandulová silice
Polish: Olejek lawendowy
Czech: HMPC vzal při svém posuzování v úvahu také studie zkoumající účinek levandulové silice podávané pacientům s různými stavy, včetně stavu úzkosti a poruch spánku.
Polish: W swojej ocenie HMPC uwzględnił również badania prowadzone z zastosowaniem olejku lawendowego u pacjentów z różnymi schorzeniami, w tym także z zaburzeniami lękowymi i zaburzeniami snu.
Czech: Levandulová silice se získává proháněním vodní páry kvetoucí horní částí rostliny.
Polish: Olejek lawendowy uzyskuje się metodą destylacji parowej polegającej na przepuszczeniu strumienia pary wodnej przez kwitnące szczyty pędów rośliny.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití levandulové silice.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem wniosków naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań olejku lawendowego.