FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Varnost in učinkovitost teh prilagoditev intervala odmerjanja na vsakih 72 ali 96 ur pri bolnikih z očistkom kreatinina < 30 ml/min še nista bili klinično ovrednoteni.
Lithuanian: Intervalų tarp dozių pritaikymo kas 72 arba 96 valandas pacientams, kurių kreatinino klirensas < 30 ml/min., saugumas ir veiksmingumas nebuvo kliniškai įvertintas.
Slovenian: • Če ste alergični na emtricitabin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: • Jeigu yra alergija emtricitabinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovenian: Ob upoštevanju rezultatov tovrstnih in vitro poskusov in znanih poti izločanja emtricitabina je možnost CYP450 posredovanih interakcij, ki vključujejo emtricitabin skupaj z drugimi zdravili, majhna.
Lithuanian: Remiantis šių in vitro eksperimentų rezultatais ir žinomais emtricitabino šalinimo būdais, su CYP450 veikimu susijusių emtricitabino ir kitų vaistinių preparatų sąveikos galimybė yra maža.
Slovenian: Ta zdravilna učinkovina je protiretrovirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Lithuanian: Ši veiklioji medžiaga yra antiretrovirusinis vaistas, vartojamas ŽIV infekcijai gydyti.
Slovenian: Peroralna raztopina Emtriva vsebuje:
Lithuanian: Emtriva geriamojo tirpalo sudėtyje yra:
Slovenian: Znotrajcelične farmakokinetične lastnosti: V kliničnih študijah je bila znotrajcelična razpolovna doba emtricitabin-trifosfata v PBMC 39 ur.
Lithuanian: Intraląstelinė farmakokinetika: klinikinio tyrimo duomenimis emtricitabino trifosfato intraląstelinis pusinės eliminacijos periodas PKVL buvo 39 valandos.
Slovenian: Drugi možni učinki
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis
Slovenian: Velikost pakiranja: 30 trdih kapsul.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 30 kietųjų kapsulių.
Slovenian: V kliničnih študijah odraslih bolnikov, okuženih z virusom HIV, so bile najpogostejše neželene reakcije na emtricitabin driska (14,0 %), glavobol (10,2 %), povišanje kreatin-kinaze (10,2 %) in navzea (10,0 %).
Lithuanian: ŽIV infekuotų suaugusiųjų klinikiniuose tyrimuose dažniausios nepageidaujamos reakcijos į emtricitabiną buvo viduriavimas (14,0%), galvos skausmas (10,2%), padidėjęs kreatinkinazės kiekis (10,2%) ir pykinimas (10,0%).
Slovenian: • oteklost obraza, ustnic, jezika ali grla
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio arba ryklės tinimas
Slovenian: Ni kliničnih izkušenj z uporabo emtricitabina pri dojenčkih, mlajših od 4 mesecev.
Lithuanian: Nėra klinikinės patirties apie emtricitabino vartojimą jaunesniems nei 4 mėnesių kūdikiams.
Slovenian: Odrasli z ledvično insuficienco
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems yra inkstų nepakankamumas
Slovenian: To zdravilo ne pozdravi okužbe z virusom HIV.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo ŽIV infekcijos.
Slovenian: Po intravenozni uporabi emtricitabina je bil opažen volumen porazdelitve 1,4 ± 0,3 l/kg, kar nakazuje, da je emtricitabin v telesu široko distribuiran tako znotraj kot zunaj celičnega prostora.
Lithuanian: Tariamas pasiskirstymo tūris po intraveninio emtricitabino paskyrimo buvo 1,4 ± 0,3 l/kg, kas rodo, kad emtricitabinas plačiai pasiskirsto organizme tiek intraląsteliniuose, tiek ekstraląsteliniuose skysčiuose.
Slovenian: S seboj imejte škatlo, da boste lahko opisali, kaj ste zaužili.
Lithuanian: Su savimi turėkite dėžutę, kad galėtumėte lengvai paaiškinti, kokius vaistus Jūs vartojote.
Slovenian: Priporočljivo je, da na ovojnino zapišete datum, ko ste zdravilo vzeli iz hladilnika.
Lithuanian: Rekomenduojama ant pakuotės užrašyti buteliuko išėmimo iš šaldytuvo datą.
Slovenian: Uporaba emtricitabina pri bolnikih s kronično okužbo z virusom HBV povzroča enak vzorec mutacij v motivu YMDD, kot je opažen pri terapiji z lamivudinom.
Lithuanian: Emtricitabino vartojimas pacientams, sergantiems lėtine HBV infekcija sukelia tokio paties pobūdžio mutaciją YMDD motyve, kaip buvo pastebėta ir gydymo lamivudinu metu.
Slovenian: Prenehanje zdravljenja z zdravilom Emtriva lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja okužbe s HIV, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Emtriva gali sumažėti ŽIV gydymo, kurį paskyrė gydytojas, veiksmingumas.
Slovenian: Neželene reakcije z domnevno (vsaj možno) zvezo z zdravljenjem pri odraslih bolnikih iz klinične študije in izkušenj v obdobju trženja zdravila so navedene spodaj v preglednici 2 glede na organske sisteme in frekvenco.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, įtartos (bent jau galimai) turinčios ryšį su suaugusiųjų gydymu, remiantis klinikinių tyrimų metu ir po vaisto pateikimo į rinką gautais duomenimis, išvardintos žemiau pateiktoje 2 lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnumą.
Slovenian: • bruhanje, prebavne motnje, ki privedejo do slabega počutja po zaužitem obroku, bolečina v trebuhu
Lithuanian: • vėmimas, virškinimo sutrikimai, sukeliantys nemalonius pojūčius po valgymo, pilvo skausmas
Slovenian: (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Lithuanian: 4.2 ir 5.2 skyrius).
Slovenian: Čeprav so na voljo nezadostni klinični podatki o uporabi zdravila Emtriva pri nosečnicah, se zdravila Emtriva ponavadi ne uporablja, razen če je nujno potrebno.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Emtriva vartojimą nėštumo laikotarpiu nepakanka; jis tokiu atveju paprastai nėra vartojamas, nebent tai absoliučiai būtina.
Slovenian: Zdravila Emtriva ne dajajte dojenčkom, starim manj kot 4 mesece.
Lithuanian: Neduokite Emtriva kūdikiams, jaunesniems nei 4 mėnesių amžiaus.
Slovenian: • bolečine v mišicah in mišična oslabelost (če so ravni kreatin-kinaze v krvi povišane)
Lithuanian: • raumenų skausmas ir silpnumas (jeigu kreatinkinazės kiekis kraujyje yra padidėjęs)
Slovenian: Manjše število podatkov pri nosečnicah (med 300 in 1.000 izpostavljenih nosečnosti) ne kaže na malformacije ali feto/neonatalno toksičnost, povezane z emtricitabinom.
Lithuanian: Nedidelis kiekis duomenų (nuo 300 iki 1 000 nėštumo baigčių) nerodo su emtricitabinu susijusio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Slovenian: Na splošno je bila farmakokinetika emtricitabina pri osebah, okuženih z virusom HBV, zelo podobna tisti pri zdravih osebah in osebah, okuženih z virusom HIV.
Lithuanian: Apskritai, emtricitabino farmakokinetika HBV infekuotiems asmenims buvo panaši, ir sveikiems, ir ŽIV infekuotiems asmenims.
Slovenian: Uporabljati se mora v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Lithuanian: Jis turi būti skiriamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema: Pogosti:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažni:
Slovenian: Pri otrocih, ki so prejemali emtricitabin, je bila zelo pogosta tudi sprememba obarvanosti kože, vključujoč temne lise in pogosta anemija (nizko število rdečih krvnih telesc).
Lithuanian: Vaikams, kuriems buvo skiriamas emtricitabinas, taip pat labai dažnai pasireiškė odos spalvos pokyčiai, įskaitant odos patamsėjimą lopais ir dažnai anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis).
Slovenian: Nivo znotrajceličnega trifosfata s količino zdravila narašča, vendar doseže svoj plato pri odmerku 200 mg ali več.
Lithuanian: Intraląstelinis trifosfato lygis didėjo didėjant dozei, tačiau skiriant 200 mg ar didesnes dozes buvo pasiektas plato.
Slovenian: Emtriva [samo na zunanji ovojnini]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Emtriva [tik ant išorinės pakuotės]
Slovenian: Ugotavljanje neželenih reakcij iz podatkov kliničnih študij temelji na izkušnjah treh študij z odraslimi bolniki (n = 1.479) in treh pediatričnih študij (n = 169).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pagal klinikinių tyrimų duomenis įvertinimas buvo atliktas remiantis trimis suaugusiųjų (n = 1 479) ir trimis vaikų (n = 169) tyrimais.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če imate kateregakoli od naslednjih neželenih učinkov: Najpogostejši neželeni učinki
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė bet kuris šis šalutinis poveikis: Dažniausias šalutinis poveikis
Slovenian: In vitro je bila vezava emtricitabina na humane plazemske proteine manj kot 4 % in je neodvisna od koncentracije v razponu med 0,02 in 200 µg/ml.
Lithuanian: In vitro emtricitabino sujungimas su žmogaus plazmos baltymais buvo mažiau < 4% ir nuo koncentracijos, intervale 0,02-200 µg/ml, nepriklausė.
Slovenian: • Dojenčki, otroki in mladostniki s telesno maso nižjo od 40 kg: odmerek peroralne raztopine Emtriva 10 mg/ml je izračunan na osnovi vaše telesne mase.
Lithuanian: • Kūdikiams, vaikams ir paaugliams, sveriantiems 40 kg ar mažiau: Emtriva 10 mg/ml geriamojo tirpalo dozė yra apskaičiuojama pagal Jūsų kūno svorį.
Slovenian: Glavni opisani neželeni učinki so hematološke motnje (anemija, nevtropenija) in presnovne motnje (hiperlaktatemija, hiperlipazemija).
Lithuanian: Svarbiausios nepageidaujamos reakcijos buvo hematologiniai (anemija, neutropenija) ir metaboliniai (hiperlaktatemija, hiperlipazemija) sutrikimai.
Slovenian: Zato se uporaba zdravila Emtriva pri bolnikih, mlajših od 4 mesecev ne priporoča (za farmakokinetične podatke v tej starostni skupini glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Dėl to Emtriva nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 4 mėnesių kūdikiams (dėl farmakokinetinių duomenų šioje amžiaus grupėje, žr.
Slovenian: Zdravila Emtriva ne smete jemati, če že jemljete druga zdravila, ki vsebujejo emtricitabin ali lamivudin, ki se prav tako uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom HIV, razen če vaš zdravnik ne odredi drugače.
Lithuanian: Nevartokite Emtriva, jeigu jau vartojate kitus vaistus, kurių sudėtyje yra emtricitabino ar lamivudino (taip pat vartojami ŽIV infekcijai gydyti) nebent gydytojas paskyrė kitaip.
Slovenian: Če se opazi poslabšanje obolenja jeter pri teh bolnikih, je potrebno razmisliti o prekinitvi ali prenehanju tovrstnega zdravljenja.
Lithuanian: Jeigu tokiems pacientams paūmėja kepenų liga, reikia spręsti klausimą dėl gydymo pertraukimo ar nutraukimo.
Slovenian: • Če bi lahko med zdravljenjem z zdravilom Emtriva zanosili, morate uporabljati učinkovito kontracepcijsko metodo, ki preprečuje zanositev.
Lithuanian: • Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, vartojant Emtriva, turite naudoti veiksmingą kontracepcijos priemonę apsisaugoti nuo nėštumo.
Slovenian: • Zdravila Emtriva ne smete jemati med nosečnostjo, razen če je to posebej odredil vaš zdravnik.
Lithuanian: • Nėštumo laikotarpiu Emtriva vartoti negalima, nebent gydytojas konkrečiu atveju nurodė kitaip.
Slovenian: To je zato, ker zdravilna učinkovina tega zdravila prehaja v materino mleko.
Lithuanian: Tai būtina dėl to, kad veiklioji šio vaisto medžiaga patenka į moters pieną.
Slovenian: 3 To neželeno reakcijo, ki je bila opredeljena v okviru nadzora v obdobju trženja zdravila, niso opazili v randomiziranih kontroliranih kliničnih študijah pri odraslih ali pediatričnih bolnikih, okuženih z virusom HIV.
Lithuanian: 3 Ši nepageidaujama reakcija, nustatyta po vaisto pateikimo į rinką, nebuvo pastebėta atsitiktinių imčių kontroliuojamų emtricitabino vartojusių ŽIV infekuotų suaugusiųjų arba vaikų klinikinių tyrimų metu.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Emtriva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Emtriva
Slovenian: Če je tvorba rdečih krvnih telesc zmanjšana, se pri otroku lahko pojavijo znaki utrujenosti ali zadihanosti.
Lithuanian: Sumažėjus raudonųjų kraujo kūnelių gamybai, vaikui gali pasireikšti nuovargis ir oro trūkumas.
Slovenian: Primeri telesne mase in pripadajočih odmerkov ter volumnov peroralne raztopine, ki jih je treba jemati dnevno, so navedeni v spodnji preglednici.
Lithuanian: Kūno svorio ir atitinkami geriamojo tirpalo tūrio ir dozių, kurias reikia išgerti kasdien, pavyzdžiai yra pateikti žemiau esančioje lentelėje:
Slovenian: • Zdravnik vam bo predpisal zdravilo Emtriva skupaj z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Lithuanian: • Gydytojas skirs Emtriva kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Slovenian: Emtricitabin je aktiven in vitro proti virusu HBV.
Lithuanian: Emtricitabinas in vitro yra veiklus prieš HBV.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Slovenian: Oranžno FCF (E110) lahko povzroči alergijske reakcije.
Lithuanian: Saulėlydžio geltonasis (E 110) gali sukelti alerginių reakcijų.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C), dokler ne odprete.
Lithuanian: Iki atidarymo laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Pri nekaterih od teh bolnikov je bila reaktivacija virusa HBV povezana s hujšo boleznijo jeter, vključno z dekompenzacijo in odpovedjo delovanja jeter.
Lithuanian: Kai kuriems šiems pacientams HBV reaktyvacija buvo susijusi su sunkesne kepenų liga, įskaitant dekompensaciją ir kepenų nepakankamumą.
Slovenian: • nizko število belih krvnih telesc (zmanjšanje števila belih krvnih telesc lahko povzroči večjo nagnjenost k okužbam)
Lithuanian: • sumažėjusį baltųjų kraujo kūnelių kiekį kraujyje (sumažėjus baltųjų kraujo kūnelių kiekiui kraujyje Jūs galite tapti imlesnis infekcijai)
Slovenian: Prozorna raztopina je oranžne do temno oranžne barve.
Lithuanian: Skaidrus oranžinės arba tamsiai oranžinės spalvos tirpalas.
Slovenian: Če ste imeli jetrne bolezni ali okužbo s kroničnim hepatitisom B, bo vaš zdravnik morda opravil krvne preiskave za skrbno nadzorovanje jetrne funkcije.
Lithuanian: Jeigu Jūs sirgote kepenų liga ar lėtiniu hepatitu B, gydytojas Jums gali atlikti kraujo tyrimus, kad galėtų atidžiai stebėti kepenų funkciją.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Predklinični podatki o emtricitabinu na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: Įprastų emtricitabino farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: • Če ste okuženi hkrati z virusom HIV in hepatitisom B, je še zlasti pomembno, da ne prenehate z zdravljenjem z zdravilom Emtriva, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.
Lithuanian: • Jeigu sergate ir ŽIV infekcija, ir hepatitu B, labai svarbu nenutraukti gydymo Emtriva nepasitarus su gydytoju.
Slovenian: Vendar je pri teh bolnikih, kot pričakovano, pogostejši porast AST in ALT, kot pri bolnikih, okuženih samo z virusom HIV.
Lithuanian: Tačiau pirmoje pacientų grupėje, kaip ir galima buvo tikėtis, dažniau nei vien tik ŽIV infekuotų pacientų grupėje padidėja AST ir ALT kiekis.
Slovenian: Ni podatkov glede učinkovitosti emtricitabina pri dojenčkih, mlajših od 4 mesecev, podatki glede varnosti emtricitabina pa so zelo omejeni.
Lithuanian: Nėra duomenų apie emtricitabino vartojimo veiksmingumą ir yra tik labai ribotas kiekis duomenų apie emtricitabino saugumą jaunesniems nei 4 mėnesių kūdikiams.
Slovenian: To je polovica odmerka, odobrenega za dojenčke, stare 4 mesece ali več (6 mg/kg).
Lithuanian: Dozė yra per pusę mažesnė, nei patvirtinta 4 mėnesių ir vyresniems kūdikiams (6 mg/kg).
Slovenian: Starostniki: Ni razpoložljivih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporabe pri bolnikih, starejših od 65 let.
Lithuanian: Senyviems pacientams: duomenų apie vaisto vartojimo saugumą ir veiksmingumą vyresniems nei 65 metų pacientams nėra.
Slovenian: Celični encimi fosforilirajo emtricitabin v emtricitabin 5'-trifosfat, ki kompetitivno inhibira HIV-1 reverzno transkriptazo, kar rezultira v prekinitvi verige DNA.
Lithuanian: Emtricitabinas ląstelių enzimų fosforilinamas iki emtricitabino-5'-trifosfato, kuris konkurenciniu būdu slopina ŽIV-1 atvirkštinę transkriptazę, dėl ko nutrūksta DNR grandinė.
Slovenian: • povišani trigliceridi (maščobne kisline), bilirubin (žolčno barvilo) ali sladkor v krvi
Lithuanian: • padidėjusį trigliceridų (riebiųjų rūgščių) kiekį, tulžies pigmentų ar cukraus kiekį kraujyje
Slovenian: Na vsaki kapsuli je s črnim črnilom na pokrovčku odtisnjeno "200 mg" ter na telesu "GILEAD" in [Gilead logo].
Lithuanian: Ant kiekvienos kapsulės juodais dažais atspausta „200 mg" ant dangtelio ir „GILEAD" ir [Gilead logo] ant korpuso.
Slovenian: Ustrezni primeri vključujejo citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne mikobakterijske okužbe in s Pneumocystis jirovecii povzročena pljučnica.
Lithuanian: Tarp jų gali būti citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija.
Slovenian: • Za otroke in mladino do 18. leta starosti, ki tehtajo najmanj 33 kg, in ki lahko pogoltnejo trdo kapsulo: ena 200 mg trda kapsula dnevno z ali brez hrane.
Lithuanian: • Vaikams ir paaugliams iki 18 metų, sveriantiems ne mažiau kaip 33 kg ir galintiems nuryti kietąsias kapsules: vieną 200 mg kietąją kapsulę kasdien su maistu ar be jo.
Slovenian: Biotransformacija emtricitabina vključuje oksidacijo tiolnega dela molekule, pri čemer nastanejo 3'-sulfoksid diastereomere (približno 9 % odmerka) in konjugacijo z glukuronsko kislino, pri čemer nastane 2'-O-glukuronid (približno 4 % odmerka).
Lithuanian: Emtricitabino biotransformacija apima tiolio grupės oksidaciją iki 3'-sulfoksido diastereomerų (vidutiniškai 9% dozės) ir konjugacijos su gliukurono rūgštimi, susidarant 2'-O-gliukuronidui (vidutiniškai 4% dozės).
Slovenian: Emtricitabin tudi ni inhibiral uridin-5'-difosfoglukuronil-transferaze, encima, ki je odgovoren za glukuronidacijo.
Lithuanian: Taip pat emtricitabinas neslopina enzimo uridino-5'-difosfogliukuroniltransferazės, atsakingo už gliukuronizaciją.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 36 mg natrija na 24 ml, kar ustreza 1,8 % največjega dnevnega vnosa s hrano, ki ga priporoča Svetovna zdravstvena organizacija (WHO), in znaša 2 g natrija za odraslega.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 24 mililitruose yra 36 mg natrio, tai atitinka 1,8 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Slovenian: Vendar je bolnike potrebno opozoriti, da se lahko v času zdravljenja z emtricitabinom pojavi omotica.
Lithuanian: Tačiau pacientus reikia informuoti, kad gauti pranešimai apie gydymo emtricitabinu metu pasireiškusį galvos svaigimą.
Slovenian: 2 Anemija je bila pogosta in sprememba obarvanosti kože (povečana pigmentacija) je bila zelo pogosta pri uporabi emtricitabina pri pediatričnih bolnikih (glejte poglavje 4.8, Pediatrična populacija).
Lithuanian: 2 Anemija nustatyta dažnai, odos spalvos pokyčiai (padidėjusi pigmentacija) nustatyti labai dažnai, kai emtricitabinas buvo skirtas vaikams (žr. 4.8 skyrių, Vaikų populiacija).
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti emtricitabina po enkratni ali večkratni uporabi so sorazmerne odmerku, in sicer v razponu odmerka med 25 in 200 mg.
Lithuanian: Emtricitabino farmakokinetika proporcinga dozei skiriant vienkartinę ar pakartotines dozes intervalu nuo 25 iki 200 mg.
Slovenian: V študijah z odraslimi bolniki je 1.039 bolnikov, ki se zdravijo prvič, in 440 bolnikov, ki se zdravijo že dalj časa, prejemalo emtricitabin (n = 814) ali primerljivo zdravilo (n = 665) 48 tednov v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Lithuanian: Suaugusiųjų tyrimuose 1 039 anksčiau dar negydyti ir 440 jau gydyti pacientai 48 savaites vartojo emtricitabiną (n = 814) ar palyginamąjį vaistinį preparatą (n = 665) kartu su kitais antiretrovirusiniais preparatais.
Slovenian: Opažen skupni telesni očistek pri stanju dinamičnega ravnovesja (CL/F) se je v tem trimesečnem obdobju s starostjo večal, vrednost AUC pa se je ustrezno manjšala.
Lithuanian: apparent total body clearance at steady state CL/F) didėjo didėjant amžiui 3 mėnesių laikotarpiu su atitinkamu AUC mažėjimu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z emtricitabinom ali s katerokoli drugo obliko protiretrovirusne terapije, se lahko še naprej razvijajo oportunistične okužbe in drugi zapleti okužbe z virusom HIV.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems emtricitabiną ar bet kokį antiretrovirusinį vaistą, gali toliau vystytis oportunistinės infekcijos ar kitos ŽIV infekcijos komplikacijos.
Slovenian: Presnova emtricitabina je omejena.
Lithuanian: Emtricitabinas metabolizuojamas ribotai.
Slovenian: alergijska reakcija Presnovne in prehranske motnje:
Lithuanian: alerginės reakcijos Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni:
Slovenian: Posledično je pri vseh bolnikih z očistkom kreatinina < 30 ml/min potrebna ali prilagoditev intervala odmerjanja (pri uporabi Emtriva 200 mg trdih kapsul) ali znižanje dnevnega odmerka emtricitabina (pri uporabi Emtriva 10 mg/ml peroralne raztopine).
Lithuanian: Todėl visiems pacientams, kurių kreatinino klirensas < 30 ml/min., reikia arba koreguoti intervalą tarp dozių (vartojant Emtriva 200 mg kietąsias kapsules), arba mažinti emtricitabino paros dozę (vartojant Emtriva 10 mg/ml geriamąjį tirpalą).
Slovenian: Psihiatrične motnje: Pogosti:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni:
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na vpliv na sposobnost razmnoževanja.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė toksinio poveikio reprodukcijai.
Slovenian: Ta mutacija virusa HIV-1 je bila opažena in vitro in pri bolnikih, okuženih z virusom
Lithuanian: Ši ŽIV-1 mutacija yra stebima ir in vitro, ir ŽIV-1 infekuotiems pacientams.
Slovenian: Ovojnica kapsule: želatina, indigotin (E132), titanov dioksid (E171)
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas: želatina, indigotinas (E 132), titano dioksidas (E 171)
Slovenian: Zdravilo Emtriva lahko zniža prisotnost virusa HIV v krvi (viral load).
Lithuanian: Emtriva gali sumažinti ŽIV kiekį kraujyje (virusų krūvį).
Slovenian: V primeru spremljajočega antivirusnega zdravljenja okužbe s hepatitisom B ali C, upoštevajte prosimo ustrezen povzetek glavnih značilnosti za ta zdravila.
Lithuanian: Jeigu tuo pat metu yra skiriamas antivirusinis hepatito B ar C gydymas, žiūrėkite šių vaistinių preparatų charakteristikų santraukas.
Slovenian: Če je že skoraj čas za vaš naslednji odmerek (manj kot 12 ur), pozabljenega odmerka ne vzemite.
Lithuanian: Jeigu yra beveik atėjęs Jūsų sekančios dozės gėrimo laikas (iki jos vartojimo liko mažiau kaip 12 valandų), praleistosios dozės nevartokite.
Slovenian: Splošno priporočljivo je, naj s HIV okužene ženske v nobenem primeru ne dojijo, da se prepreči prenos HIV na dojenčka.
Lithuanian: Paprastai, kad būtų išvengta ŽIV perdavimo kūdikiui, ŽIV infekuotoms moterims rekomenduojama jokiais atvejais nemaitinti kūdikių krūtimi.
Slovenian: vezikulobulozni izpuščaj, pustulozni izpuščaj, makulopapulozni izpuščaj, rdečica, pruritus, koprivnica, sprememba obarvanosti kože (povečana pigmentacija)1,2
Lithuanian: vezikobuliozinis bėrimas, pustulinis bėrimas, makulopapulinis bėrimas, bėrimas, niežulys, dilgėlinė, odos spalvos pokyčiai (padidėjusi pigmentacija)1,2
Slovenian: • Odrasli: Vaš zdravnik vam bo predpisal ustrezno količino peroralne raztopine Emtriva, ki jo morate jemati.
Lithuanian: • Suaugusiesiems: gydytojas patars, kokią tikslią Emtriva geriamojo tirpalo dozę reikia vartoti.
Slovenian: V pilotski študiji pri otrocih in bioekvivalentni študiji pri odraslih je biološka uporabnost Emtriva 10 mg/ml peroralne raztopine predstavljala približno 80 % biološke uporabnosti Emtriva 200 mg trdih kapsul.
Lithuanian: Bandomajame tyrime su vaikais ir užbaigtame bioekvivalentiškumo tyrime su suaugusiaisiais, Emtriva 10 mg/ml geriamojo tirpalo biologinis prieinamumas sudarė 80% Emtriva 200 mg kietųjų kapsulių biologinio prieinamumo.
Slovenian: Če ste starejši od 65 let in so vam predpisali zdravilo Emtriva, vas bo zdravnik skrbno nadzoroval.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate senyvas žmogus ir Jums paskirta Emtriva, gydytojas atidžiai stebės Jūsų būklę.
Slovenian: 13 % odmerka emtricitabina je iz urina izoliranega v obliki treh metabolitov.
Lithuanian: Trylika procentų emtricitabino dozės randama šlapime trijų metabolitų pavidalu.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je emtricitabin.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra emtricitabinas.