FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Impactul posibil asupra eficacităţii clinice a nivelului de rezistenţă in vitro ridicat evidenţiat la B. hyodysenteriae nu a fost evaluat în studii clinice recente; cu toate acestea, în contextul acestei proceduri de sesizare în conformitate cu articolul 34, prin care se urmăreşte armonizarea condiţiilor autorizaţiei de punere pe piaţă pentru un produs care a fost deja aprobat, s-a considerat că indicaţia nu trebuie eliminată pe această bază.
Latvian: Nesen veiktos klīniskos pētījumos nav vērtēta lielās in vitro konstatētās B. hyodysenteriae rezistences sastopamības ietekme uz klīnisko iedarbīgumu; taču šīs saskaņā ar 34. pantu veiktās pārskatīšanas procedūras, kuras mērķis ir saskaņot jau reģistrētu zāļu reģistrācijas nosacījumus, kontekstā uzskatīja, ka šī iemesla dēļ šī indikācija nav jādzēš.
Romanian: Pentru E. coli şi Salmonella spp. distribuţia MIC pare a fi bimodală, cu un număr semnificativ de tulpini care prezintă valori ridicate, acest lucru ar putea corespunde parţial unei rezistenţe naturale (intrinseci).
Latvian: E. coli un Salmonella spp. gadījumos MIK izplatība ir bimodāla, liels skaits celmu uzrāda augstas vērtības; tas varētu daļēji atbilst dabiskai (iekšējai) rezistencei.
Romanian: Acestea nu au fost efectuate în conformitate cu BPL sau BPC (bunele practici clinice), iar afecţiunea clinică şi bacteriologică vizată nu a fost bine definită în rapoartele studiilor.
Latvian: Šie pētījumi neatbilda LLP un labas klīniskās prakses (LKP) prasībām un mērķa klīniskais un bakterioloģiskais nosacījums pētījuma ziņojumos nebija labi definēts.
Romanian: Reactiile alergice de hipersensibilitate sunt rare, dar pot sa apara si necesita intreruperea tratamentului cu acest produs medicinal veterinar.
Latvian: Alerģiskas/ paaugstinātas jutības reakcijas novērotas reti, bet var gadīties tādas, kas prasa ārstēšanas pārtraukšanu ar šīm veterinārajām zālēm.
Romanian: • În studiul clinic recent furnizat privind eficacitatea, produsul a determinat în mod cert ameliorarea semnelor clinice ale BRC şi a redus amploarea invaziei bacteriene.
Latvian: • jaunā iesniegtā klīniskā iedarbīguma pētījumā zāles pārliecinoši izraisīja hroniskas elpceļu slimības klīnisko pazīmju uzlabošanos un mazināja bakteriālās invāzijas apjomu.
Romanian: Nu există niciun punct de referinţă clinic stabilit.
Latvian: Klīniska robežvērtība nav noteikta.
Romanian: Într-un studiu de teren, multicentric, efectuat în conformitate cu BPC, porcii au fost trataţi cu respectarea recomandărilor, iar administrarea medicamentului Linco-Spectin 100 timp de 7 şi 14 zile a fost eficace în tratamentul ileitei la porci; nu a existat niciun beneficiu în tratamentul porcilor cu ileită, administrat pe o perioadă mai mare de 7 zile.
Latvian: LKP prasībām atbilstošā daudzcentru lauka pētījumā cūkas ārstēja atbilstoši ieteikumiem, un, lietojot Linco-Spectin 100 7 un 14 dienas, varēja efektīvi ārstēt ileītu cūkām; ārstējot cūkām ileītu ilgāk nekā 7 dienas, ieguvuma nebija.
Romanian: Lincomicina are o bună distribuţie tisulară şi se ştie că determină concentraţii intracelulare mari.
Latvian: Linkomicīns labi izkliedējas audos un zināms, ka tas rada augstu intracelulāro koncentrāciju.
Romanian: Discrepanţa ar putea fi legată de faptul că diverse bacterii enterice pot să contribuie la patogeneza bolii şi eficacitatea ar putea fi obţinută în cazul tulpinilor cu valori CMI relativ mari datorită concentraţiei mari de produs antimicrobian la nivelul intestinului.
Latvian: varētu būt saistīta ar faktu, ka dažādas zarnu baktērijas var veicināt slimības patoģenēzi un iedarbīgumu var sasniegt pret celmiem ar salīdzinoši augstām MIC vērtībām augstas lokālas antibakteriālās koncentrācijas dēļ zarnās.
Romanian: Gaini (broileri)
Latvian: Vistas (broileri)
Romanian: Nu permiteţi accesul iepurilor, rozatoarelor (chinchila, hamsterilor, porcuşorilor de guinea), cailor sau rumegătoarelor la apa ce conţine lincomicină.
Latvian: Neļaujiet trušiem, grauzējiem (piem., šinšilām, kāmjiem, jūras cūciņām), zirgiem vai atgremotājdzīvniekiem piekļūt ūdenim vai barībai, kas satur linkomicīnu.
Romanian: La pui, produsul este deja indicat în numeroase state membre ale UE pentru tratamentul BRC asociate cu Mycoplasma şi/sau E. coli.
Latvian: Cāļiem šīs zāles jau ir indicētas daudzās Eiropas Savienības dalībvalstīs ar Mycoplasma un/vai E. coli saistītas hroniskas elpceļu slimības ārstēšanai.
Romanian: Lincomicina se leagă de subunitatea 50S a ribozomului bacterian aproape de centrul transferului peptidic şi interferează cu procesul lanţului peptidic prin inhibarea formării subunităţii ribozomale 50S şi prin stimularea disocierii peptidelor ribozomiale - transferazei ARN .
Latvian: Linkomicīns saista 50 S baktēriju ribosomu posmu, kas atrodas tuvu peptidiltransferāzes centram un traucē peptīdu ķēdes pagarinājuma procesam, kavējot 50 s posmu veidošanos un stimulējot ribosomu peptidil-tRNS atdalīšanos.
Romanian: Nu utilizati in caz de hipesensibilitate la substanta activa sau la unul din excipienti.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām.
Romanian: Lincomicina este un antibiotic lincosamida, derivată din Streptomyces lincolnensis care inhibă sinteza proteinelor.
Latvian: Linkomicīns ir linkozamīda antibiotisks līdzeklis, kas iegūts no Streptomyces lincolnensis, kas nomāc proteīna sintēzi.
Romanian: Deşi numărul redus de date disponibile indică faptul că activitatea in vitro a substanţelor active împotriva L. intracellularis este slabă, având în vedere utilizarea bine stabilită a produsului pe teritoriul UE şi faptul că rapoartele de farmacovigilenţă nu prezintă raportări privind lipsa eficacităţii, se poate afirma că situaţia clinică nu este corelată în mod direct cu eficacitatea clinică a produsului.
Latvian: Lai gan nelielais pieejamo datu apjoms liecina, ka aktīvās vielas aktivitāte in vitro pret L. intracellularis ir nepietiekama, ņemot vērā plašo zāļu lietošanas pieredzi Eiropas Savienībā un to, ka farmakovigilances ziņojumi neietver datus par neefektivitāti, var uzskatīt, ka klīniskā situācija tiešā veidā nekorelē ar zāļu klīnisko iedarbīgumu.
Romanian: De asemenea a fost descrisă rezistenţa la lincomicina mediată de pompe de eflux sau prin inactivarea enzimelor.
Latvian: Ir aprakstīta arī linkomicīna rezistence, ko radījuši izvadīšanas sūkņi vai enzīmu inaktivācija.
Romanian: Studiile farmacocinetice ale lincomicinei la porci arata ca lincomicina este biodisponibila atunci cand este administrata intravenos, intramuscular sau pe cale orala.
Latvian: Linkomicīna farmakokinētiskie pētījumi attiecībā uz cūkām uzrāda, ka linkomicīns ir bioloģiski pieejams, ja to uzņem intravenozi, intramuskulāri vai iekšķīgi.
Romanian: La porci, lincomicina este absorbita rapid după administrarea orală.
Latvian: Cūkām, pēc iekšķīgas uzņemšanas linkomicīns ātri absorbējas.
Romanian: Pentru lista completa de excipienti a se vedea sectiunea 6.1.
Latvian: Palīgvielas: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Romanian: LINCO SPECTIN 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino
Latvian: LincoSpectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino
Romanian: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Latvian: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna Austrija
Romanian: 10,000 x [cantitatea zilnica de apa bauta per animal (L)] Greutatea corporala medie a unui porc (kg)
Latvian: 10000 x [ūdens patēriņš dienā uz dzīvnieku (L)] vienas cūkas vidējais ķermeņa svars (kg)
Romanian: In cazul in care administrarea concomitenta este obligatorie se va respecta o intarziere de doua ore intre prize.
Latvian: Ja lietošana ar citām zālēm ir obligāta, ievērojiet divu stundu pārtraukumu starp zāļu uzņemšanu.
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:
Romanian: Pentru a susţine indicaţia pentru enteropatie proliferativă cauzată de Lawsonia intracellularis, au fost prezentate o evaluare din literatura de specialitate a datelor de sensibilitate in vitro, precum şi două studii clinice mai vechi privind eficacitatea.
Latvian: Lai atbalstītu Lawsonia intracellularis izraisītas proliferatīvas enteropātijas indikāciju, bija iesniegts literatūras pārskats par in vitro jutības datiem, kā arī divi senāki klīniskā iedarbīguma pētījumi.
Romanian: Volumul (L) pentru 150 g de produs medicinal veterinar
Latvian: Daudzums (L), kas nepieciešams 150 g veterināro zāļu izšķīdināšanai
Romanian: Această evaluare a raportului beneficiu-risc se efectuează în contextul articolului 34 din Directiva 2001/82/CE, care, în prezenta procedură, are ca scop armonizarea condiţiilor autorizaţiei de punere pe piaţă pentru produsul Linco-Spectin 100 (şi denumirile asociate) în cadrul UE.
Latvian: Šo ieguvumu un riska novērtēšanu veic Direktīvas 2001/82/EK 34. panta kontekstā, un tās mērķis šīs procedūras kontekstā ir saskaņot Eiropas Savienībā Linco-Spectin 100 (un sinonīmisko nosaukumu zāļu) reģistrācijas nosacījumus, Pārskatīšanas rezultātā pilnībā tiek saskaņota zāļu informācija.
Romanian: Deşi mecanismul de acţiune la nivel sistemic al spectinomicinei administrate pe cale orală nu este clarificat, se pare că beneficiul clinic al acesteia şi beneficiul asocierii sunt demonstrate în câteva studii de expunere de laborator mai vechi; cu toate acestea, schemele de dozare aplicate în aceste studii pot doar să fie estimate şi se situează probabil între doza armonizată de 50 mg/kg de greutate corporală pe zi şi doza maximă aprobată de 150 mg/kg de greutate corporală pe zi.
Latvian: Lai gan iekšķīgi lietota spektinomicīna darbības mehānisms sistēmiskā līmenī nav noskaidrots, tā klīniskais ieguvumus un kombinācijas ieguvums ir pierādīts vairākos vecākos laboratorijā veiktos inficēšanas pētījumos; taču šajos pētījumos izmantotās dozēšanas shēmas var tikai aprēķināt, un tās ir robežās no saskaņotās devas 50 mg/kg ķermeņa masas dienā līdz vismaz lielākajai apstiprinātajai devai 150 mg/kg ķermeņa masas dienā.
Romanian: • CVMP a considerat că domeniul de aplicare al procedurii de sesizare a constat în armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului;
Latvian: • CVMP ņēma vērā, ka šīs pārskatīšanas mērķis ir saskaņot zāļu aprakstus, marķējuma tekstu un lietošanas instrukcijas;
Romanian: Mecanismul prin care spectinomicina administrata pe cale orală acţionează asupra agentilor patogeni la nivel sistemic, în ciuda unei slabe absorbţii, nu este pe deplin elucidat, şi s-ar putea să se bazeze pe efecte indirecte asupra florei intestinale sau pe efectele metabolice.
Latvian: Mehānisms, kā iekšķīgi uzņemts specktinomicīns iedarbojas uz patogēniem sistēmiskā līmenī, neskatoties uz vājo absorbciju, nav pilnībā izskaidrots un var daļēji balstīties netiešā ietekmē uz zarnu floru vai uz metabolītu ietekmi.
Romanian: Studiile de teren mai vechi au fost efectuate în contextul profilaxiei sistematice şi au utilizat scheme de dozare în două etape; condiţiile studiilor respective nu asigură susţinerea dozei propuse de 50 mg/kg de greutate corporală.
Latvian: Vecākie lauka pētījumi bija veikti sistemātiskas profilakses kontekstā un tajos bija izmantotas divfāzu dozēšanas shēmas; šo pētījumu apstākļi neatbalsta ierosināto devu 50 mg/kg ķermeņa masas.
Romanian: Pfizer Animal health Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle a/d Ijssel, Olanda
Latvian: Nīderlande Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Nīderlande
Romanian: Spectinomicina este clasificată drept antibiotic aminociclitol, care este înrudit îndeaproape cu aminoglicozidele; aceasta inhibă sinteza proteinelor prin legarea la subunitatea ribozomală 30S.
Latvian: Spektinomicīns ir klasificēts kā aminociklitola antibiotika, kas ir līdzīga aminoglikozīdiem; tā nomāc olbaltumvielu sintēzi, saistoties pie 30S ribosomu apakšvienības.
Romanian: Prin urmare, situaţia privind valoarea asocierii substanţelor faţă de valoarea utilizării unui produs în monoterapie (de exemplu, lincomicină) pentru această indicaţie este ambiguă.
Latvian: Tādējādi kombinēto zāļu vērtība šīs indikācijas gadījumā salīdzinājumā ar monoterapiju (piemēram, linkomicīnu) nav zināma.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Lincomicină (ca lincomicină hidroclorhidrică )
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Linkomicīns (linkomicīna hidrohlorīda veidā)
Romanian: Tabelul de mai jos arată volumul de apă care urmează să fie utilizat pentru diluarea 150 g de produs medicinal veterinar.
Latvian: Zemāk redzamajā tabulā norādīts nepieciešamais ūdens daudzums 150 g veterināro zāļu izšķīdināšanai.
Romanian: Pfizer Healthcare Ireland Trading as Pfizer Animal Health,
Latvian: Pfizer Healthcare Ireland Trading as Pfizer Animal Health, Ringaskiddy,
Romanian: Prima autorizaţie de punere pe piaţă a fost acordată în anul
Latvian: Pirmo reģistrācijas apliecību izsniedza 1972. gadā.
Romanian: Cu toate acestea, schemele de dozare utilizate au fost foarte neclare şi este posibil să se situeze între doza propusă, de 50 mg/kg de greutate corporală pe zi, şi doza maximă aprobată, de 150 mg/kg de greutate corporală.
Latvian: Taču lietotās dozēšanas shēmas bija ļoti neskaidras un, iespējams, svārstās no ierosinātās devas 50 mg/kg ķermeņa masas dienā līdz lielākajai apstiprinātajai devai 150 mg/kg ķermeņa masas.
Romanian: O practica clínica este si tratamentul pe baza testarii sensibilitatii bacteriilor izolate de la animal.
Latvian: Droša klīniskā prakse ir balstīt ārstēšanu uz jutības pārbaudi, kas tiek veikta uz baktērijām, kas izolētas no dzīvnieka.
Romanian: În plus, pe lângă studiile clinice vechi, experimentale şi de teren, privind eficacitatea, a fost prezentat un studiu proprietar recent de expunere, în care a fost utilizat un număr total de 210 pui pentru testarea eficacităţii produsului împotriva infecţiilor induse cu E. coli şi/sau M. gallisepticum.
Latvian: Papildus veciem eksperimentāliem un lauka klīniskiem iedarbīguma pētījumiem bija iesniegts nesen veikts inficēšanas oriģinālpētījums, kurā kopumā 210 cāļus izmantoja, lai pārbaudītu zāļu iedarbīgumu pret E. coli un/vai M. gallisepticum izraisītu infekciju.
Romanian: Pfizer Kft.
Latvian: Zoetis Hungary Kft.
Romanian: Spectinomicina prezintă o mica tendinţa de legare de proteine şi este slab liposolubila.
Latvian: Spektinomicīns uzrāda vāju tendenci proteīna sasaistei un vāji šķīst taukos.
Romanian: În urma unei evaluări generale în contextul armonizării unui produs deja aprobat şi din motivele enumerate mai jos, CVMP a considerat că doza de 50 mg/kg de greutate corporală, timp de 7 zile, poate fi acceptată ca doză armonizată la pui:
Latvian: Pēc jau reģistrēto zāļu vispārējas novērtēšanas saskaņošanas kontekstā un turpmāk minēto iemeslu dēļ CVMP uzskatīja, ka 50 mg/kg ķermeņa masas 7 dienas var apstiprināt kā saskaņoto devu cāļiem:
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI A se completa national
Latvian: 10 TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Aizpildīt nacionāli
Romanian: Rapoartele de farmacovigilenţă nu au raportat lipsa eficacităţii Linco-Spectin 100 în indicaţia armonizată propusă la pui.
Latvian: Farmakovigilances ziņojumos nav ietverta informācija par Linco-Spectin 100 neefektivitāti ierosinātās saskaņotās indikācijas gadījumā cāļiem.
Romanian: Daca apar simptome, cum ar fi eruptii cutanate sau iritatie pesistenta a ochilor dupa expunere, solicitati imediat sfatul medicului si prezentati prospectul.
Latvian: Ja pēc saskares parādās tādi simptomi, kā izsitumi uz ādas vai acu kairinājums, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Romanian: Datele din literatura de specialitate arată că sensibilitatea scăzută a B. hyodysenteriae ar putea fi depăşită într-o anumită măsură prin atingerea unor concentraţii mari de produs la locul infecţiei.
Latvian: Literatūrā pieejamie dati liecina, ka B. hyodysenteriae samazināto jutību varētu zināmā mērā pārvarēt, lokāli sasniedzot augstu koncentrāciju.
Romanian: Pasari: pentru administrare ca sursa unica ia apa de baut pana la cosumare, urmata de o apa nemedicamentata pana la sfarsitul zilei,daca este necesar.
Latvian: Lietošanai vienīgā dzeršanas avota veidā, kamēr viss izdzerts, atlikušo dienu dzerot parastu ūdeni, ja nepieciešams
Romanian: Daca observaţi efecte serioase sau alte efecte care un sunt menşionate pe acest prospect, informati medicul veterinar.
Latvian: Ja rodas novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Romanian: Rezultate similare au fost observate după doze unice de 4,4 şi 11,0 mg / kg de greutate corporală la porci.
Latvian: Līdzīgi rezultāti tika novēroti pēc vienreizējas iekšķīgas devas 4,4 un 11,0 mg/ķermeņa svara cūkām uzņemšanas.
Romanian: Avda. de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja
Latvian: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spānija
Romanian: Recomandarea de dozare cea mai frecventă pentru tratament este de 50 mg/kg de greutate corporală pe zi; într-un număr mic de RCP-uri, recomandarea este de 150 mg/kg de greutate corporală, iar în altele este recomandată numai concentraţia de medicament în apă, ceea ce corespunde cu aproximativ 50 mg/kg de greutate corporală.
Latvian: Ārstēšanai biežāk ieteiktā deva ir 50 mg/kg ķermeņa masas dienā; dažos zāļu aprakstos ieteikta deva 150 mg/kg ķermeņa masas un dažos citos norādīta tikai koncentrācija ūdenī, kas aptuveni atbilst devai 50 mg/kg ķermeņa masas.
Romanian: În plus, eficacitatea ar putea fi influenţată de afecţiunile cauzate de diverse bacterii enterice asociate, la nivelul intestinului.
Latvian: Turklāt iedarbīgumu var ietekmē apstākļi, ko zarnās rada dažādas saistītas zarnu baktērijas.
Romanian: Utilizarea orala a preparatelor ce contin lincomicina este indicata numai la porcine si gaini.
Latvian: Iekšķīga linkomicīnu saturošu preparātu lietošana ir indicēta tikai cūkām un vistām.
Romanian: Nu utilizati in caz de difunctii hepatice.
Latvian: Nelietot aknu disfunkcijas gadījumā.
Romanian: Линко-Спектин 100 разтворим прах/Linco-Spectin 100 Soluble Powder
Latvian: Линко-Спектин 100 разтворим прах/LincoSpectin 100 Soluble Powder
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI
Romanian: Nu se va administra la păsările ce produc ouă destinate consumului uman inclusiv puilor de schimb destinati productiei de oua pentru consumul uman.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai putniem, kuru olas izmanto cilvēku uzturā, ieskaitot aizstājēj-vistiņas, kas paredzētas cilvēka uzturā izmantojamu olu ražošanai.
Romanian: În general, doza armonizată de 50 mg/kg de greutate corporală este doza minimă aprobată în autorizaţiile de punere pe piaţă la nivel naţional şi cea mai frecventă recomandare pentru utilizare numai în tratament.
Latvian: Saskaņotā deva 50 mg/kg ķermeņa masas kopumā ir mazākā nacionālās reģistrācijas procedūrās apstiprinātā deva un biežāk tikai ārstēšanai ieteiktā deva.
Romanian: O singură administrare orală de clorhidrat de lincomicina, in doze de aproximativ 22 , 55 şi 100 mg / kg greutate corporală la porci, a dus la nivelurile serice ale lincomicinei legate de doze detectate, la 24-36 ore de la administrare.
Latvian: Vienreizēja linkomicīna hidrohlorīda iekšķīga uzņemšana, pie devas aptuveni 22, 55 un 100 mg/kg ķermeņa svara cūkām, rezultātā sniedza linkomicīna seruma līmeņa devu, kas tika konstatēta 24-36 stundas pēc uzņemšanas.
Romanian: Perioada de aşteptare este susţinută printr-un studiu în care puii au fost trataţi cu o doză de 500 mg/kg de greutate corporală în cursul primei lor săptămâni de viaţă şi cu o doză de 60 mg/kg în timpul celei de-a treia săptămâni de viaţă; urmărirea eliminării reziduurilor a fost realizată numai după a doua etapă a schemei de dozare.
Latvian: Izdalīšanās laiku atbalsta pētījums, kurā cāļus pirmajā dzīves nedēļā ārstēja ar 500 mg/kg ķermeņa masas un trešajā dzīves nedēļā - ar 60 mg/kg; atliekvielu daudzuma samazināšanos novēroja tikai pēc otrā posma.
Romanian: Lincospectin Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner (Broiler,
Latvian: Lincospectin Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner (Broiler, Junghennen) und Puten
Romanian: Se vor folosi echipamente de protectie constand in mască de praf (o masca in conformitate cu Standardele Europene EN 149 sau un dispozitiv de respirat conform cu Standardul European EN 140, cu un filtru EN 143), manusi si ochelari de protectie in timpul manipularii si amestecarii produsului.
Latvian: Lietojot un šķīdinot šīs veterinārās zāles, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no apstiprinātajām putekļu maskām (vienreizējās lietošanas respirators pusmaska saskaņā ar Eiropas standartu EN 149 vai respirators saskaņā ar Eiropas standartu EN140 ar filtru EN 143), cimdiem un aizsargbrillēm.
Romanian: Combinatia de lincosamide si macrolide este antagonista, datorata legarii competitive a site-urilor tinta.
Latvian: Linkozamīdu un makrolīdu savienojums ir antagonistisks dēļ to konkurējošās piesaistes tomērķu vietām.
Romanian: Prezenţa bolii în efectivul de pui trebuie stabilită înainte de utilizarea produsului".
Latvian: Pirms zāļu lietošanas jāapstiprina slimības esamība putnu barā."
Romanian: Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă din Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), trebuie inclusă o atenţionare clară referitoare la posibilitatea de eşec al tratamentului din cauza tulpinilor rezistente clinic de B. hyodysenteriae şi Enterobacteriaceae asociate (E. coli).
Latvian: Tomēr zāļu apraksta 4.4. apakšpunktā "Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu" jāiekļauj skaidrs brīdinājums par ārstēšanas neveiksmes iespējamību klīniski rezistentu B. hyodysenteriae un saistīto Enterobacteriaceae (E. coli) celmu dēļ.
Romanian: • Utilizarea unei doze de 50 mg/kg de greutate corporală este recomandarea cea mai frecventă pentru „tratament" în RCP-urile în cauză.
Latvian: • 50 mg/kg ķermeņa masas ir izskatītajos zāļu aprakstos "ārstēšanai" visbiežāk ieteiktā deva.
Romanian: Combinatia cu anestezice ar putea duce la blocarea neuromusculara.
Latvian: Lietošana kopā ar anestētiķiem var novest pie iespējamas neiromuskulāras blokādes.
Romanian: Apa de băut medicamentata ar trebui să fie unica sursă de apă potabilă pe toata durata tratamentului.
Latvian: Ārstēšanas laikā ārstnieciskajam ūdenim jābūt vienīgajam dzeršanas avotam.
Romanian: Acesta a fost singurul studiu disponibil în care s-a demonstrat în mod clar că doza de 50 mg/kg de greutate corporală este benefică în contextul unui tratament, deşi expunerea a fost destul de uşoară (de exemplu, nu s-a înregistrat mortalitate);
Latvian: Tas bija vienīgais pieejamais pētījums, kurā 50 mg/kg ķermeņa masas devai pārliecinoši pierādīta labvēlīga ietekme ārstēšanas kontekstā, lai gan infekcija bija salīdzinoši viegla (piemēram, nāves gadījumus nekonstatēja);
Romanian: În acest studiu, intervalul CMI s-a situat între 4:8 µg/ml şi ≥256:512 µg/ml, cu valori mari ale CMI90 de >256 µg/ml pentru spectinomicină şi cu o distribuţie aparent bimodală.
Latvian: Šajā pētījumā MIC diapazons bija no 4:8 µg/ml līdz ≥256:512, konstatēja augstas MIC90 vērtības >256 µg/ml pret spektinomicīnu un šķietami bimodālu izkliedi.
Romanian: În general, alte studii de teren mai vechi au utilizat, într-o primă etapă, o schemă de dozare de 150 mg/kg de greutate corporală, urmată, într-o a doua etapă, de administrarea unei scheme de dozare de 50 mg/kg de greutate corporală; aceste studii au fost considerate puţin relevante, deoarece se axează pe profilaxia sistematică şi pe obiective zootehnice/economice.
Latvian: Vecākos lauka pētījumos pirmajā posmā parasti bija izmantota dozēšanas shēma pa 150 mg/kg ķermeņa masas, pēc tam otrajā posmā lietojot 50 mg/kg ķermeņa masas; tos uzskatīja par maznozīmīgiem, jo tie bija vērsti uz sistemātisko profilaksi un zootehniskiem/ekonomiskiem mērķa kritērijiem.
Romanian: În cadrul unui studiu de expunere efectuat în conformitate cu BPL, porcii au fost trataţi cu doza recomandată de 10 mg/kg de greutate corporală, care însă a fost administrată timp de 21 de zile, în loc de 7 zile.
Latvian: LLP prasībām atbilstošā inficēšanas pētījumā cūkas ārstēja ar ieteicamo devu 10 mg/kg ķermeņa masas, bet 21 dienu, nevis 7 dienas.