FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Studien zeigten, dass mit Respiporc FLUpan H1N1 geimpfte Schweine einen Rückgang des Virus in der Lunge und im Nasensekret aufwiesen.
Swedish: Studierna visade att svin som vaccinerats med Respiporc FLUpan H1N1 hade reducerad mängd virus i lungorna och i utsöndringen från trynet.
German: Wenn das Tier in der Zukunft dem Virus ausgesetzt ist, ist das Immunsystem in der Lage, das Virus schneller abzuwehren.
Swedish: I framtiden kommer immunsystemet att kunna reagera mot viruset snabbare vid exponering.
German: Respiporc FLUpan H1N1 enthält ein Adjuvans (Carbomer), um die Immunreaktion zu verbessern.
Swedish: Respiporc FLUpan H1N1 innehåller ett adjuvans (karbomer) för att öka immunsvaret.
German: Respiporc FLUpan H1N1 ist ein Impfstoff.
Swedish: Respiporc FLUpan H1N1 är ett vaccin.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Respiporc FLUpan H1N1 zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Respiporc FLUpan H1N1 ska användas.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Schweinen, die mit Respiporc FLUpan H1N1 behandelt wurden, beträgt null Tage.
Swedish: Karenstiden för kött från svin som behandlats med Respiporc FLUpan H1N1 är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
German: Was ist Respiporc FLUpan H1N1 und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Respiporc FLUpan H1N1 och vad används det för?
German: Weitere Informationen über Respiporc FLUpan H1N1:
Swedish: Mer information om Respiporc FLUpan H1N1:
German: Respiporc FLUpan H1N1 ist als Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Swedish: Respiporc FLUpan H1N1 finns som injektionsvätska, suspension, och är receptbelagt.
German: Welchen Nutzen hat Respiporc FLUpan H1N1 in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta med Respiporc FLUpan H1N1 har visats i studierna?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Respiporc FLUpan H1N1 benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Swedish: För praktisk information om hur Respiporc FLUpan H1N1 ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
German: Welche Risiken sind mit Respiporc FLUpan H1N1 verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Respiporc FLUpan H1N1?
German: Warum wurde Respiporc FLUpan H1N1 zugelassen?
Swedish: Varför godkänns Respiporc FLUpan H1N1?
German: Wie wird Respiporc FLUpan H1N1 angewendet?
Swedish: Hur används Respiporc FLUpan H1N1?
German: Wie wirkt Respiporc FLUpan H1N1?
Swedish: Hur verkar Respiporc FLUpan H1N1?
German: EU Zulassungsnummer
Swedish: MA (EU) nummer (Läkemedlets) namn
German: * n=18 Patienten
Swedish: * n=18 patienter.
German: Maximale Konzentration (Cmax)
Swedish: Maximal koncentration (Cmax)
German: Er wird entsprechende Maßnahmen ergreifen.
Swedish: Han eller hon kommer att vidta lämpliga åtgärder.
German: Die Schätzung der mittleren Halbwertszeit für die Population beträgt 6,8 Tage.
Swedish: Den beräknade genomsnittliga halveringstiden för populationen var 6,8 dagar.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. August 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 augusti 2015
German: Mittelwert (Standardabweichung)*
Swedish: Medelvärde (standardavvikelse)*
German: Dies gilt auch für bisher unbekannte Viren und andere Pathogene.
Swedish: Detta gäller även nya, hittills okända virus samt andra patogener.
German: • wie man ein Behandlungstagebuch führt
Swedish: • hur man för en behandlingsdagbok
German: In manchen Fällen können schwere allergische Reaktionen auftreten.
Swedish: I vissa fall kan allvarliga allergiska reaktioner förekomma.
German: RAPID-Studien
Swedish: RAPID-studier
German: *Hergestellt aus dem Plasma menschlicher Spender.
Swedish: *Producerad av human plasma från donatorer.
German: Systemorganklasse (SOC)
Swedish: Klassificering av organsystem (SOC)
German: Die Patienten waren 29 bis 68 Jahre alt (Median 49 Jahre).
Swedish: Patienternas ålder varierade mellan 29 och 68 år (medianålder 49 år).
German: Fläche unter der Kurve (AUC0-∞)
Swedish: Area under kurvan (AUC0-∞)
German: Die in Abschnitt 4.2 aufgeführte empfohlene Infusionsrate ist einzuhalten.
Swedish: Den rekommenderade infusionshastigheten som anges i avsnitt 4.2 ska följas.
German: Folgen einer Überdosierung sind nicht bekannt.
Swedish: Konsekvenserna av överdosering är inte kända.
German: Die rekonstituierte Lösung darf nicht eingefroren werden.
Swedish: Beredd lösning får ej frysas.
German: Eine alternative Dosierungsempfehlung für diese Patienten kann nicht gegeben werden.
Swedish: Ingen alternativ dosregim kan rekommenderas för dessa patienter.
German: Die Patienten sollten über Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen aufgeklärt werden.
Swedish: Patienterna bör informeras om tecken på överkänslighetsreaktioner.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen unter 18Jahren bestimmt.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas av barn eller ungdomar under 18år.
German: Terminale Halbwertszeit (t1/2β)
Swedish: Terminal halveringstid (t1/2ß)
German: 603 (±129) ml/Tag
Swedish: 603 (±129) ml/dag
German: Wegen dieser Schäden arbeitet die Lunge nicht mehr richtig.
Swedish: På grund av denna skada fungerar inte lungorna på normalt sätt.
German: Im Falle einer Überdosierung ist der Patient sorgfältig auf das Auftreten von Nebenwirkungen zu überwachen und im Bedarfsfall sollten unterstützende Maßnahmen verfügbar sein.
Swedish: I händelse av överdosering ska patienten övervakas noga med avseende på förekomsten av biverkningar och stödjande åtgärder ska göras tillgängliga vid behov.
German: Verteilungsvolumen im Steady State
Swedish: Distributionsvolymen vid steady state
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das gelöste Produkt sofort verbraucht werden.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart efter beredning.
German: Urtikaria, Hautausschlag (einschließlich exfoliativ und generalisiert)
Swedish: Urtikaria, utslag (inklusive exfoliativt och generaliserat)
German: Dennoch sollte Respreeza nur mit Vorsicht an schwangere Frauen verabreicht werden.
Swedish: Respreeza bör emellertid ges med försiktighet till gravida kvinnor.
German: Respreeza kann Spuren von IgA enthalten.
Swedish: Respreeza kan innehålla spårmängder av IgA.
German: Kontrollieren Sie die rekonstituierte Lösung visuell.
Swedish: Kontrollera visuellt den färdigberedda lösningen.
German: Weil jedoch keine Informationen zur Sicherheit der Anwendung von Respreeza während der Schwangerschaft vorliegen, sollte dieses Arzneimittel bei Ihnen nur mit Vorsicht angewendet werden, wenn Sie schwanger sind.
Swedish: Men eftersom det inte finns någon tillgänglig information om säkerhet vid användning av Respreeza under graviditet bör detta läkemedel bara ges till dig med försiktighet om du är gravid.
German: Wenn Sie stillen, wird Ihr Arzt mit Ihnen die Risiken und Vorteile der Anwendung dieses Arzneimittels besprechen.
Swedish: Om du ammar kommer din läkare att diskutera riskerna och fördelarna med att ta detta läkemedel.
German: 5,1 (±2,4) Tage
Swedish: 5,1 (±2,4) dagar
German: Vorlage des klinischen Studienabschlussberic htes bis 31. März 2025
Swedish: Överlämnande av slutlig klinisk studierapport 31 mars 2025
German: Wenn Ihnen schwindelig wird, sollten Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, bis das Schwindelgefühl abgeklungen ist (siehe Abschnitt 4).
Swedish: Om du blir yr bör du inte köra bil eller använda maskiner förrän yrseln har gått över (se avsnitt 4).
German: Verwenden Sie keine Lösungen, die verfärbt oder trüb sind oder Partikel aufweisen.
Swedish: Använd inte lösningar som är missfärgade, grumliga eller innehåller partiklar.
German: Eine Packung enthält:
Swedish: En förpackning innehåller:
German: Diese Maßnahmen umfassen
Swedish: Dessa åtgärder inkluderar:
German: Nach der Rekonstitution (Auflösung) sollte die Lösung sofort verwendet werden.
Swedish: Efter beredning ska lösningen användas omedelbart.
German: Wenn das nicht möglich ist, kann die Lösung bis zu 3 Stunden lang bei Raumtemperatur (bis 25 °C) aufbewahrt werden.
Swedish: Om detta inte är möjligt kan lösningen förvaras upp till 3 timmar i rumstemperatur (upp till 25 °C).
German: Die Sicherheit von Respreeza wurde in mehreren präklinischen Studien untersucht.
Swedish: Respreezas säkerhet har utvärderats i flera prekliniska studier.
German: In einer Untergruppe der in diese Studie aufgenommenen Patienten (10 mit Respreeza behandelte Patienten) wurde eine Bronchoalveolar-Lavage durchgeführt.
Swedish: I en undergrupp av patienter som ingick i denna studie (10 patienter behandlade med Respreeza) utfördes bronkoalveolärt lavage.
German: Brustschmerz, Schüttelfrost, Fieber
Swedish: Bröstsmärta, frossa, feber
German: • Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung
Swedish: • Skyldigheter att vidta åtgärder efter godkännande för försäljning
German: Bei den ersten Infusionen sollte der klinische Zustand des Patienten einschließlich der Vitalzeichen während der gesamten Infusionsdauer sorgfältig überwacht werden.
Swedish: Under den första infusionen bör patientens kliniska tillstånd, inklusive vitalsymptom, övervakas noggrant under hela infusionsförloppet.
German: Die nachfolgenden Infusionen können von einer Betreuungsperson oder vom Patienten verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Efterföljande infusioner kan administreras av en vårdgivare eller av patienten själv (se avsnitt 4.4).
German: Die Häufigkeit von unerwünschten Arzneimittelwirkungen, die erst nach der Markteinführung beobachtet wurden, gilt als „nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)".
Swedish: Frekvensen av biverkningar som endast rapporterats efter marknadsintroduktion betraktas som "ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)".
German: • Die Rekonstitution sollte gemäß den nachfolgenden Anweisungen durchgeführt werden.
Swedish: • Beredningen ska utföras enligt instruktionerna nedan.
German: 144 (±27) µM x Tag
Swedish: 144 (±27) µM x dag
German: • wie das Arzneimittel steril bleibt (aseptische Infusionstechniken)
Swedish: • hur man håller produkten steril (aseptiska infusionstekniker)
German: Wenn mehr als ein Fläschchen Respreeza benötigt wird, um die erforderliche Dosis zu erreichen, wiederholen Sie die Anweisungsschritte 1 bis 11, indem Sie eine zusätzliche Verpackung verwenden, welche ein unbenutztes Mix2Vial Set enthält.
Swedish: Om mer än 1 Respreeza-flaska behövs för att uppnå den avsedda dosen måste du upprepa instruktionerna 1 till 11 ovan med ytterligare en förpackning som innehåller ett oanvänt Mix2Vial-set.
German: Tabelle 1 zeigt die Mittelwerte der pharmakokinetischen Parameter von Respreeza.
Swedish: Tabell 1 visar medelresultat för de farmakokinetiska parametrarna för Respreeza.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihämorrhagika, Proteinase-Inhibitor, ATC-Code: B02AB02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hemostatika, proteinashämmare, ATC-kod: B02AB02
German: Das Lösungsmittel ist eine klare und farblose Lösung.
Swedish: Vätskan är en klar och färglös lösning.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile (siehe auch Abschnitt 4.4).
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 (se även avsnitt 4.4).
German: Tabakrauch ist ein bedeutender Risikofaktor für die Entwicklung und Progression eines Emphysems.
Swedish: Tobaksrökning är en viktig riskfaktor för utvecklingen och progressionen av emfysem.
German: Schwindelgefühl, Kopfschmerzen
Swedish: Yrsel, huvudvärk
German: Informationen zu allergischen Reaktionen: Wann kann eine Verlangsamung oder Unterbrechung der Infusion notwendig sein?
Swedish: Information om allergiska reaktioner: när infusionen måste reduceras eller avbrytas?
German: Benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal sofort, wenn Sie solche Reaktionen während der Infusion dieses Arzneimittels bemerken.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare eller sjukvårdspersonal om du märker sådana reaktioner under infusion av detta läkemedel.
German: Dadurch kann Respreeza einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Swedish: Därför kan Respreeza ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
German: • Greifen Sie die Pulverflasche fest mit der einen Hand, wie in Abbildung 5 gezeigt.
Swedish: • Fatta tag i Respreeza-flaskan med ena handen såsom visas i figur 5.
German: Es sind keine Daten vorhanden.
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
German: Minuten (4 g und 5 g Packung) erfolgt sein.
Swedish: (4 g- och 5 g-förpackningarna).
German: Solche Studien werden als nicht aussagekräftig erachtet, da Tiere Antikörper gegen das heterologe Humanprotein bilden.
Swedish: Sådana studier anses sakna betydelse på grund av produktionen av antikroppar mot heterologt humant protein hos djur.
German: • Die Rekonstitution, Verabreichung und Handhabung des Arzneimittels muss sorgfältig und unter aseptischen Bedingungen erfolgen, um die Sterilität des Produktes zu gewährleisten.
Swedish: • Produkten måste beredas, administreras och hanteras med försiktighet och med aseptisk teknik för att bibehålla produktens sterilitet.
German: Nach der Verabreichung von Respreeza kann Schwindel auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Yrsel kan förekomma efter administrering av Respreeza (se avsnitt 4.8).
German: Die rekonstituierte Lösung weist eine Osmolalität von ca. 279 mOsmol/ kg und einen pH-Wert von 7,0 auf.
Swedish: Den färdigberedda lösningen har en ungefärlig osmolalitet på 279 mOsmol/kg och ett pH på 7,0.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Respreeza angewendet haben, als Sie sollten Auswirkungen einer Überdosierung sind nicht bekannt.
Swedish: Om du använt för stor mängd av Respreeza Konsekvenserna av en överdosering är inte kända.
German: Gesamtclearance
Swedish: Total clearance
German: Während der Behandlung wurden Überempfindlichkeitsreaktionen oder allergische Reaktionen beobachtet.
Swedish: Överkänslighet eller allergiska reaktioner har observerats under behandling.
German: Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte, pharmakokinetische Crossover-Studie wurde an 13 Männern und 5 Frauen mit Alpha1-Proteinase-Inhibitormangel im Alter zwischen 36 und 66 Jahren durchgeführt.
Swedish: En dubbelblind, randomiserad, aktivkontrollerad, farmakokinetisk crossover-studie genomfördes på 13 män och 5 kvinnor med alfa-1-proteinashämmarbrist, i åldrarna 36-66 år.
German: Nach den ersten Infusionen können Sie selbst oder eine Betreuungsperson die Verabreichung von Respreeza übernehmen, jedoch erst nach einer entsprechenden Unterweisung.
Swedish: Efter de första infusionerna kan även du eller din vårdgivare administrera Respreeza, men endast först efter att ha fått adekvat träning.
German: Das Arzneimittel ist ein weißes bis gelbliches Pulver.
Swedish: Detta läkemedel är ett vitt till benvitt pulver.
German: Zur Anwendung dieses Arzneimittels im Rahmen der häuslichen Behandlung bzw. der Selbstverabreichung liegen begrenzte Daten vor.
Swedish: Det finns begränsade data om användning av detta läkemedel för hembehandling/självadministrering.
German: Eine populationspharmakokinetische Analyse wurde anhand von Daten von 90 mit Respreeza behandelten Patienten aus der RAPID-Studie durchgeführt.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys utfördes med hjälp av data från 90 patienter behandlade med Respreeza från RAPID-prövningen.
German: • Patienten mit IgA-Mangel und bekannten Antikörpern gegen IgA, aufgrund des Risikos von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen und anaphylaktischen Reaktionen.
Swedish: • Patienter med IgA-brist med kända antikroppar mot IgA, på grund av allvarlig överkänslighet och anafylaktiska reaktioner.
German: Da Tabakrauch ein bedeutender Risikofaktor für die Entwicklung und das Fortschreiten eines Emphysems ist, wird dringend empfohlen, mit dem Rauchen aufzuhören und Passivrauchen zu vermeiden.
Swedish: Eftersom rökning är en viktig riskfaktor för utvecklingen och progressionen av emfysem är det starkt rekommenderat att du slutar röka och undviker passiv rökning.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Respreeza wurde in einer randomisierten, placebo-kontrollierten, multizentrischen Doppelblindstudie (RAPID-Studie) und nachfolgend in einer 2jährigen open-label Folgestudie (RAPID Folgestudie) untersucht.
Swedish: Säkerheten och effekten av Respreeza utvärderades i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multicenterstudie (RAPID) följd av en 2-årig, öppen, uppföljningsstudie (RAPID extension-studien).
German: Bis Tag 21 nach der Infusion wurden zu verschiedenen Zeitpunkten insgesamt
Swedish: Totalt 13 serumprover togs efter infusion vid olika tidpunkter till och med dag 21.
German: • Die vollständige Rekonstitution des Pulvers sollte innerhalb von 5 Minuten (1 g Packung) oder 10
Swedish: • Beredning av pulvret bör vara helt klar inom 5 minuter (för 1 g-förpackningen) eller 10 minuter
German: • wenn bei Ihnen ein Mangel an bestimmten Blutproteinen, den sogenannten Immunoglobulinen
Swedish: • om det har visat sig att du har brist på vissa blodproteiner som kallas immunglobulin av typ A
German: • die sorgfältige Auswahl der Blut- und Plasmaspender, um sicherzustellen, dass diejenigen mit einem infektiösen Risiko ausgeschlossen werden,
Swedish: • ett noggrant urval av blod- och plasmagivare för att säkerställa att personer med risk för att vara smittbärare utesluts,
German: Welche Menge Respreeza Sie erhalten, richtet sich nach Ihrem Körpergewicht.
Swedish: Mängden Respreeza som du får baseras på din kroppsvikt.
German: Die Neutrophilen-Elastase kann Schäden verursachen, wenn ihre Aktivität nicht kontrolliert wird (beispielsweise, wenn Sie einen Alpha1-Proteinase-Inhibitor-Mangel haben).
Swedish: Neutrofil elastas kan orsaka skada om dess verkan inte kontrolleras (till exempel om du har brist på alfa-1proteinashämmare).
German: Typ A (IgA) festgestellt wurde und Sie Antikörper dagegen gebildet haben.
Swedish: (IgA) och har utvecklat antikroppar mot dem.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller sjukvårdspersonal innan du använder detta läkemedel.
German: Wenn die Behandlung mit Respreeza abgebrochen wird, kann sich Ihr Krankheitsbild verschlechtern.
Swedish: Om behandling med Respreeza stoppas kan ditt tillstånd förvärras.
German: Dort besteht seine Hauptfunktion darin, das Lungengewebe zu schützen, indem er die Aktivität eines bestimmten Enzyms namens Neutrophilen-Elastase einschränkt.
Swedish: Där har det som huvudsaklig funktion att skydda lungvävnaden genom att begränsa verkan av ett visst enzym, som kallas neutrofil elastas.
German: Hyperhidrose, Pruritus
Swedish: Hyperhidros, klåda
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Respreeza anwenden.
Swedish: Tala med läkare eller sjukvårdpersonal innan du använder Respreeza.
German: Sie können sich in sehr seltenen Fällen (bei bis zu einem von 10.000 Anwendern) zu schweren allergischen Reaktionen entwickeln, auch wenn sich bei vorherigen Infusionen keine Anzeichen einer Allergie gezeigt haben.
Swedish: I vissa mycket sällsynta fall (kan uppkomma hos upp till 1 av 10 000 personer) kan de utvecklas till allvarliga allergiska reaktioner även om du inte har visat några tecken på allergi vid tidigare infusioner.
German: Achten Sie darauf, den Gummistopfen nicht zu berühren.
Swedish: Var försiktig så att du inte rör vid gummiproppen på flaskan.
German: Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe über mehr als 5 Tage sowie zur Reproduktionstoxizität und zum kanzerogenen Potential wurden nicht durchgeführt.
Swedish: Toxicitetsstudier med upprepade doser i mer än 5 dagar, reproduktionstoxikologiska studier och karcinogenicitetsstudier har inte utförts.
German: Für ausführliche Informationen zur Verabreichung der rekonstituierten Lösung siehe Hinweise am Ende des Abschnittes 6.6.
Swedish: Ytterligare information om administrering av färdigberedd lösning finns i anvisningarna i slutet av avsnitt 6.6.
German: Die Rollenklemme schließen.
Swedish: Stäng rullklämman.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals zu entsorgen.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt anvisningarna från din läkare eller sjukvårdspersonal.
German: Freie Elastase war in allen Proben unter der Nachweisgrenze.
Swedish: Fri elastas var omätbart lågt i alla prover.
German: Dabei ist darauf zu achten, dass nur die Blisterverpackung und nicht das Mix2Vial Set entfernt wird (Abbildung 3).
Swedish: Se till att endast blisterförpackningen dras bort och inte Mix2Vial-setet (figur 3).
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal und für Patienten bestimmt, für die eine häusliche Behandlung bzw. Selbstverabreichung geeignet sind.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal och för patienter som anses lämpliga att utföra behandling i hemmet/självadministrering
German: Häusliche Behandlung bzw. Selbstverabreichung
Swedish: Behandling i hemmet/självadministrering
German: In den schwerwiegendsten Fällen können allergische Reaktionen zu schweren anaphylaktischen Reaktionen fortschreiten, auch wenn bei dem Patienten noch keine Überempfindlichkeitsreaktionen auf vorherige Verabreichungen aufgetreten sind (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: I de allvarligaste fallen kan allergiska reaktioner utvecklas till allvarliga anafylaktiska reaktioner även ompatienten inte har visat överkänslighet vid tidigare administrering(se avsnitt 4.4).
German: Das andere Ende mit dem Injektionsset verbinden (z. B. Butterfly-/Flügel-Infusionsnadel oder Infusionskatheter).
Swedish: Anslut den andra änden till injektionssetet (t.ex. fjärils-/vingförsedd nål för infusion eller infusionskateter).
German: Tabelle 1: Pharmakokinetische Parameter für den Alpha1-Proteinase-Inhibitor nach einer Einzeldosis von 60 mg/kg KG Respreeza Pharmakokinetische Parameter
Swedish: Tabell 1: Farmakokinetiska parametrar för alfa-1-proteinashämmare efter en enda dos 60 mg/kg kroppsvikt Respreeza Farmakokinetisk parameter
German: Wenn die Symptome nach der Unterbrechung schnell abklingen, kann die Infusion mit einer niedrigeren, für den Patienten angenehmen Rate wieder aufgenommen werden.
Swedish: Om symtomen avtar efter att administreringen avbrutits kan infusionen återupptas med en lägre hastighet som är bekväm för patienten.
German: Bedingungen, die die Akkumulierung von Neutrophilen und ihre Aktivierung in der Lunge verstärken, z. B. Atemwegsinfektionen und Rauchen, erhöhen die NE-Werte.
Swedish: Förhållanden som ökar neutrofilackumulering och aktivering i lungan, såsom luftvägsinfektion och rökning, kommer i sin tur öka nivåerna av neutrofilelastas.
German: Langsam die Rollenklemme am Infusionsbesteck öffnen und Respreeza fließen lassen, bis das Ende des Schlauchs erreicht ist, ohne dass Luftblasen entstehen.
Swedish: Öppna långsamt rullklämman på administreringssetet och låt Respreeza flöda tills det når slutet av slangen utan att det finns luftbubblor.
German: Standardmethoden zur Vermeidung von Infektionskrankheiten, die im Rahmen der Anwendung von aus menschlichem Blut oder Plasma hergestellten Arzneimitteln auftreten können, umfassen die Auswahl der Spender, die Prüfung jeder einzelnen Spende und jedes Plasmapools auf spezifische Marker für Infektionen sowie die Einbeziehung effektiver Herstellungsschritte zur Inaktivierung bzw. Eliminierung von Viren.
Swedish: Standaråtgärder för att förhindra att infektioner överförs från läkemedel tillverkade ur humant blod eller plasma, inkluderar urval av givare, test av individuella donationer och plasmapooler för specifika infektionsmarkörer samt att effektiva tillverkningssteg för inaktivering/eliminering av virus är en del av tillverkningsprocessen.