FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you have trouble handling the syringe, ask your doctor who may be able to help.
Romanian: Dacă întâmpinați probleme la manevrarea seringii, întrebați medicul care vă poate oferi ajutor.
English: muscle spasticity, hypoesthesia neurological symptoms, syncope3, hypertonia, dizziness, paraesthesia, seizures, migraine
Romanian: spasticitate musculară, hipoestezie simptome neurologice, sincopă3, hipertonie, amețeală, parestezie, convulsii, migrenă
English: If any of the effects trouble you, talk to your doctor.
Romanian: Dacă vă deranjează vreuna din aceste reacții, discutați cu medicul dumneavoastră.
English: Symptoms may include increased bruising, bleeding, fever, extreme weakness, headache, dizziness or light-headedness.
Romanian: Simptomele pot include tendința crescută de apariție a vânătăilor, sângerare, febră, slăbiciune extremă, durere de cap, amețeală sau stare de confuzie.
English: If you have decided to start treatment with Avonex, your doctor may provide you with an Avostartclip titration kit.
Romanian: Dacă ați decis să începeți tratamentul cu Avonex, medicul dumneavoastră vă poate oferi kitul de administrare a dozelor Avostartclip.
English: If you have problems handling the syringe, talk to your doctor about using a syringe grip.
Romanian: Dacă întâmpinați dificultăți la manevrarea seringii, discutați cu medicul dumneavoastră despre un dispozitiv pentru ținerea seringii.
English: • Attach the needle by pressing it onto the glass pen tip.
Romanian: • Atașați acul, apăsându-l pe vârful de sticlă al stiloului injector (pen).
English: Endocrine disorders not known hypothyroidism, hyperthyroidism
Romanian: Tulburări endocrine cu frecvență necunoscută hipotiroidie, hipertiroidie
English: The window will now appear yellow when the full dose has been delivered.
Romanian: Când întreaga doză a fost administrată, fereastra va afişa culoarea galbenă.
English: Flu-like symptoms tend to be most prominent at the initiation of therapy and decrease in frequency with continued treatment.
Romanian: Simptomele asemănătoare gripei tind să fie mai puternice la începerea tratamentului și descresc ca frecvență cu continuarea acestuia.
English: The highest incidence of adverse reactions associated with AVONEX therapy is related to flu-like symptoms.
Romanian: Reacțiile adverse cu cea mai mare incidență asociate cu tratamentul cu AVONEX sunt simptomele asemănătoare gripei.
English: Avonex works best when you use it at the same time, once a week, on a regular basis.
Romanian: Avonex are cele mai bune rezultate atunci când este utilizat la aceeași oră, o dată pe săptămână, în mod regulat.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common rare not known rhinorrhoea dyspnoea pulmonary arterial hypertension┼
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale frecvente rare cu frecvență necunoscută rinoree dispnee hipertensiune arterială pulmonară┼
English: At very high doses, anovulatory and abortifacient effects in test animals were observed (see section 5.3).
Romanian: La doze foarte mari, s-au observat efecte anovulatorii și abortive la animalele testate (vezi pct.
English: Avonex Pen is used to inject Avonex.
Romanian: Avonex Pen este utilizat pentru a injecta Avonex.
English: It was also shown that there was a one-third reduction in annual relapse rate.
Romanian: S-a relevat, de asemenea, că a existat o reducere cu o treime a ratei de recidivă anuale, un efect clinic observat după mai mult de un an de tratament.
English: No additional benefit has been shown by administering a higher dose (60 micrograms) once a week.
Romanian: Administrarea unei doze mai mari (60 micrograme) o dată pe săptămână nu a prezentat niciun beneficiu suplimentar.
English: Lay the tray down on it.
Romanian: Așezați tăvița pe aceasta.
English: What AVONEX PEN looks like and contents of the pack
Romanian: Cum arată AVONEX PEN și conținutul ambalajului
English: What AVONEX is and what it is used for 2.
Romanian: Ce este AVONEX și pentru ce se utilizează 2.
English: Flu-like symptoms
Romanian: Simptome asemănătoare gripei
English: Take one Avonex Pen out of the refrigerator
Romanian: Scoateţi din frigider un Avonex Pen.
English: including several years after starting treatment with interferon beta-products
Romanian: inclusiv după câțiva ani de la inițierea tratamentului cu interferon beta.
English: Injection of Avonex into the buttocks is not recommended.
Romanian: Injectarea Avonex în fese nu este recomandată.
English: Avonex Pen is now ready to inject.
Romanian: Avonex Pen este acum gata pentru injecție.
English: Use your Avonex injection just before bedtime.
Romanian: Utilizați injecția de Avonex chiar înainte de culcare.
English: AVONEX PEN is a pre-filled pen, intended for single use, and should only be used following adequate training.
Romanian: AVONEX PEN este un stilou injector (pen) preumplut, de unică folosință, și trebuie utilizat numai în urma unui instruiri adecvate.
English: Each single-use, disposable, pre-filled pen contains a single dose of AVONEX.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut, consumabil, de unică folosință, conține o singură doză de AVONEX.
English: Patients with myelosuppression may require more intensive monitoring of complete blood cell counts, with differential and platelet counts.
Romanian: Pacienții cu mielosupresie pot necesita o monitorizare mai intensă a hemoleucogramei complete, incluzând formula leucocitară, și a numărului de trombocite.
English: Fertility and developmental studies in rhesus monkeys have been carried out with a related form of interferon beta-1a.
Romanian: S-au efectuat studii privind fertilitatea și dezvoltarea la maimuțele rhesus, cu o formă conexă de interferon beta-1a.
English: In order to obtain adequate efficacy, a dose of 30 micrograms once a week should be reached and maintained after the initial titration period.
Romanian: Pentru obținerea eficacității corespunzătoare, după perioada de stabilire treptată a dozelor inițială, trebuie administrată și menținută o doză de 30 micrograme, o dată pe săptămână .
English: The recommended intramuscular injection site using the AVONEX PEN is the upper, outer thigh muscle.
Romanian: Locul recomandat pentru injecția intramusculară cu AVONEX PEN este partea superioară și exterioară a musculaturii coapsei.
English: Side effects seen in clinical trials
Romanian: Reacții adverse observate în studiile clinice
English: The injection needle for intramuscular injection is provided.
Romanian: Acul pentru injecție intramusculară este furnizat.
English: The injection needle is provided.
Romanian: Acul de injecție este furnizat.
English: Avonex makes some people feel dizzy.
Romanian: Avonex poate determina stare de amețeală la unele persoane.
English: Check the expiry date on the lid of the tray.
Romanian: - Verificați data expirării de pe capacul tăviței.
English: Swelling, particularly in the ankles and eyelids, and weight gain.
Romanian: Urină spumoasă Oboseală Umflare, în special la nivelul gleznelor și pleoapelor, și creștere în greutate
English: The AVOSTARTCLIP titration kit is designed for use with the pre-filled syringe only.
Romanian: Kitul de administrare a dozelor AVOSTARTCLIP este proiectat pentru utilizare numai cu seringa preumplută.
English: In clinical trials, this was characterised by two or more acute exacerbations (relapses) in the previous three-years without evidence of continuous progression between relapses; AVONEX slows the progression of disability and decreases the frequency of relapses.
Romanian: În studiile clinice, aceasta a fost caracterizată prin două sau mai multe exacerbări acute (recidive) în cursul ultimilor trei ani fără dovada unei progresii continue între recidive;
English: Cardiac disorders not known cardiomyopathy, congestive heart failure (see section 4.4), palpitations, arrhythmia, tachycardia
Romanian: Tulburări cardiace cu frecvență necunoscută cardiomiopatie, insuficiență cardiacă congestivă (vezi pct. 4.4), palpitații, aritmie, tahicardie
English: Dispose of the rubbish properly
Romanian: Eliminați reziduurile în mod adecvat
English: Carcinogenesis: No carcinogenicity data for interferon beta-1a are available in animals or humans.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru interferon beta-1a privind carcinogenitatea la animale sau la om.
English: Important information about some of the ingredients of Avonex
Romanian: Informații importante despre unele componente ale AVONEX
English: Pack size: box of four or twelve pre-filled syringes of 0.5 ml.
Romanian: Dimensiunea ambalajului: cutie cu patru sau doisprezece seringi preumplute de 0,5 ml.
English: Tip: Continue to hold the pen firmly on the skin.
Romanian: Sfat: Continuați să țineți stiloul injector (pen) ferm apăsat pe piele.
English: Store the AVONEX PEN in the inner carton in order to protect from light (see section 6.5).
Romanian: A se păstra AVONEX PEN în cutia interioară, pentru a fi protejat de lumină (vezi pct. 6.5).
English: Side effects seen in clinical trials.
Romanian: Reacții adverse observate în studiile clinice.
English: Avonex Pen - prepared for injection
Romanian: Avonex Pen - pregătit pentru injecție
English: Tip: Do not press the blue activation button at the same time.
Romanian: Nu apăsați în același timp butonul albastru, de activare.
English: In a post-hoc analysis, those patients with a baseline MRI with at least one Gd-enhancing lesion and nine T2 lesions had a two-year risk of suffering a second event of 56% in the placebo group and 21% in the AVONEX treatment group.
Romanian: Într-o analiză post-hoc, pacienții la care IRM a detectat în momentul inițial cel puțin o leziune evidențiată cu Gd și nouă leziuni T2, au înregistrat un risc de confruntare cu un al doilea episod la doi ani de 56% în grupul placebo și de 21% în grupul de tratament cu AVONEX.
English: If you have used the Avostartclip, the syringe (and the Avostartclip) must be thrown away afterwards.
Romanian: Dacă ați utilizat dispozitivul Avostartclip, seringa (și dispozitivul Avostartclip)
English: Laboratory abnormalities are associated with the use of interferons.
Romanian: Utilizarea interferonilor este asociată cu anomalii de laborator.
English: The Avostartclip attaches to the syringe and enables you to gradually increase your dose of Avonex when you first start treatment.
Romanian: Dispozitivul Avostartclip se atașează la seringă și vă permite să creșteți treptat doza de Avonex când începeți tratamentul.
English: Open needle to expose the connection port. Keep the cover on.
Romanian: Deschideți acul pentru a expune porțiunea de montare.
English: A pre-filled syringe of AVONEX is contained within a single-use, disposable, spring-powered pen injector called AVONEX PEN.
Romanian: O seringă preumplută cu AVONEX este conținută într-un stilou injector (pen) de unică folosință, consumabil, acționat cu arc, denumit AVONEX PEN.
English: Uncommon (≥1/1, 000 to <1/100 patient-years); Rare (≥1/10, 000 to <1/1,000 patient-years); Very rare (<1/10,000 patient-years);
Romanian: Mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100 pacient-ani); Rare (≥1/10000 și <1/1000 pacient-ani);
English: - Feeling off-balance or light headed, walking problems, stiffness and muscle spasms, tiredness,
Romanian: - Senzație de dezechilibru sau leșin, probleme de mers, rigiditate și spasme musculare, oboseală,
English: Talk to your doctor to see if this is appropriate for you.
Romanian: Vorbiți cu medicul dumneavoastră, pentru a vedea ce tip de ac vi se potrivește.
English: If the solution is cloudy, coloured or contains any floating particles, do not use this pen.
Romanian: Dacă soluția este tulbure, colorată sau conține orice particule care plutesc, nu utilizați acel pen.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denmark.
Romanian: Numele și adresa fabricanților responsabili pentru eliberarea seriei Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danemarca Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
English: The most commonly reported flu-like symptoms are myalgia, fever, chills, sweating, asthenia, headache and nausea.
Romanian: Simptomele asemănătoare gripei cel mai frecvent raportate sunt mialgie, febră, frisoane, transpirație, astenie, cefalee și greață.
English: 2 Fit the needle
Romanian: 2 Atașați acul
English: Now pull off the plastic needle cover.
Romanian: Acum trageți teaca din plastic a acului.
English: (Notes information) If there's anything you're not sure about, ask your doctor or pharmacist.
Romanian: (Notă informativă) Dacă nu sunteți siguri de ceva, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 13 martie 1997
English: • Place the pen cover on a flat, hard surface.
Romanian: • Puneți capacul stiloului injector (pen) pe o suprafață dreaptă și tare.
English: They may happen any time after starting on Avonex.
Romanian: Aceste reacţii pot apărea în orice moment după începerea tratamentului cu Avonex.
English: Your doctor may provide you with an Avostartclip titration kit which enables you to gradually increase your dose at the start of treatment to help limit flu-like symptoms.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate oferi kitul de de administrare a dozelor Avostartclip care vă permite să creșteți treptat doza de Avonex când începeți tratamentul, pentru a limita simptomele asemănătoare gripei.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - Flu-like symptoms - headache, muscle aches, chills or a fever: see Flu-like symptoms - Headache.
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - Simptome asemănătoare gripei - dureri de cap, dureri musculare, frisoane sau febră: a se vedea Simptome asemănătoare gripei
English: Press the needle onto the syringe.
Romanian: Apăsați acul pe seringă.
English: Paediatric population: The safety and efficacy of AVONEX in adolescents aged 12 to 16 years have not yet been established.
Romanian: Siguranța și eficacitatea AVONEX la adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani nu au fost încă stabilite.
English: 2 Place Avonex Pen on the skin
Romanian: 2 Puneți Avonex Pen pe piele
English: Store the Avonex pen in the original package to protect from light.
Romanian: A se păstra Avonex pen în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
English: - The pen is broken.
Romanian: - Sigiliul capacului a fost rupt.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders common not known muscle cramp, neck pain, myalgia2, arthralgia, pain in extremity, back pain, muscle stiffness, musculoskeletal stiffness systemic lupus erythematosus, muscle weakness, arthritis
Romanian: Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv frecvente cu frecvență necunoscută crampe musculare, durere cervicală, mialgie2, artralgie, dureri la nivelul extremităților, dorsalgie, rigiditate musculară, rigiditate musculo-scheletică lupus eritematos sistemic, slăbiciune musculară, artrită
English: - The solution is coloured or you can see particles floating in it. - The tamper evident cap has been broken.
Romanian: - Soluția este colorată sau puteți vedea particule plutind în ea.
English: Transient neurological symptoms that may mimic MS exacerbations may occur following injections.
Romanian: După administrarea injecțiilor pot să apară simptome neurologice tranzitorii care pot simula exacerbări ale SM.
English: Contents of the pack and other information What AVONEX PEN contains
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține AVONEX PEN
English: Sodium acetate trihydrate, acetic acid glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20, water for injections.
Romanian: Acetat de sodiu trihidrat, acid acetic glacial, clorhidrat de arginină, polisorbat 20, apă pentru preparate injectabile.
English: B. Preparing the injection
Romanian: Pregătirea injecției
English: AVONEX is provided as ready to use solution for injection in a pre-filled syringe.
Romanian: AVONEX este furnizat sub formă de soluție injectabilă pregătită pentru utilizare într-o seringă preumplută.
English: If you get any of these: - Swelling of the face, lips or tongue - Difficulty breathing
Romanian: - Umflare a feței, a buzelor sau a limbii - Dificultăți de respirație
English: Do not shake Avonex Pen.
Romanian: Nu scuturați Avonex Pen.
English: Blood and lymphatic system disorders not known rare pancytopenia, thrombocytopenia thrombotic microangiopathy including thrombotic thrombocytopenic purpura/haemolytic uraemic syndrome*
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice cu frecvență necunoscută rare pancitopenie, trombocitopenie microangiopatie trombotică incluzând purpură trombotică trombocitopenică/sindrom uremic hemolitic*
English: The effects of AVONEX in the treatment of MS were also demonstrated in a randomised double-blind study performed with 383 patients (AVONEX n=193, placebo n=190) with a single demyelinating event associated with at least two compatible brain MRI lesions.
Romanian: dublu-orb, efectuat la 383 pacienți (AVONEX n=193, placebo n=190) cu un singur episod de demielinizare asociat cu cel puțin două leziuni cerebrale compatibile, evaluate prin IRM.
English: Store in the original package (sealed plastic tray) in order to protect from light (see section 6.5).
Romanian: A se păstra în ambalajul original (tăviță de plastic sigilată) pentru a fi protejat de lumină (vezi pct. 6.5).
English: Hepatobiliary disorders not known hepatic failure (see section 4.4), hepatitis, autoimmune hepatitis
Romanian: Tulburări hepatobiliare cu frecvență necunoscută insuficiență hepatică (vezi pct. 4.4), hepatită, hepatită autoimună
English: Not applicable.
Romanian: nu s-a stabilit.
English: More about depression
Romanian: Informații suplimentare despre depresie
English: Pulmonary arterial hypertension has been seen at various time points during treatment, including several years after starting treatment with interferon beta-products.
Romanian: S-a observat apariția hipertensiunii arteriale pulmonare la diferite momente în timpul tratamentului, inclusiv după câțiva ani de la începerea tratamentului cu medicamente conținând interferon beta.
English: - Feeling faint: Your first injection of Avonex may be given by your doctor.
Romanian: Prima injecție de Avonex este posibil să vă fie administrată de către medicul dumneavoastră.
English: If it looks like it has been opened, do not use that Avonex Pen.
Romanian: Dacă arată ca și cum ar fi fost deschis, nu utilizați Avonex
English: What you need to know before you use AVONEX
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați AVONEX
English: Pack size: Each single-use AVONEX PEN is packed in an individual carton, with one injection needle and a pen cover.
Romanian: Mărimea ambalajului: Fiecare AVONEX PEN de unică folosință este ambalat într-o cutie individuală, împreună cu un ac pentru injecție și un capac pentru stiloul injector (pen).
English: What AVONEX is
Romanian: Ce este AVONEX
English: Contents of the pack and other information What AVONEX contains
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține AVONEX
English: Common (≥1/100 to <1/10 patient-years);
Romanian: Frecvente (≥1/100 și <1/10 pacient-ani);
English: Therefore, in addition to those laboratory tests normally required for monitoring patients with MS, complete and differential white blood cell counts, platelet counts, and blood chemistry, including liver function tests, are recommended during AVONEX therapy.
Romanian: Prin urmare, suplimentar față de analizele de laborator necesare în mod normal pentru monitorizarea pacienților cu SM, pe parcursul tratamentului cu AVONEX sunt recomandate determinări ale numărului de leucocite şi ale formulei leucocitare, evaluarea numărului de trombocite și analiza biochimică a sângelui, inclusiv analize ale funcției hepatice.
English: Box of four pre-filled syringes of 0.5 ml of solution.
Romanian: Cutie cu patru seringi preumplute a 0,5 ml soluție.
English: If there's anything you're not sure about, check with your doctor or pharmacist.
Romanian: Dacă există vreun aspect de care nu sunteți sigur, consultați-vă cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
English: If there's anything you're not sure about or you have a problem, check with your doctor or pharmacist.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur în legătură cu ceva sau aveți o problemă, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
English: Bend the cap at a right angle until it snaps off.
Romanian: Îndoiți capacul în unghi drept, până se rupe.
English: Avostartclips can be attached onto the syringe enabling a reduced dose of Avonex to be injected at the start of treatment.
Romanian: Dispozitivul Avostartclip poate fi atașat la seringă și permite administrarea unei doze mai mici de Avonex la începutul tratamentului.
English: You should have had training in how to use your Avonex Pen.
Romanian: Trebuie să fi primit în prealabil de un instructaj asupra modului de utilizare a Avonex Pen.
English: Put a plaster over the site of injection if you need to.
Romanian: Dacă este necesar, aplicați un plasture pe locul injecției.
English: 12 pre-filled pens.
Romanian: 12 stilouri injectoare (pen) preumplute.
English: General disorders and administration site conditions very common common uncommon not known flu-like symptoms, pyrexia2, chills2, sweating2
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare foarte frecvente frecvente mai puțin frecvente cu frecvență necunoscută simptome asemănătoare gripei, pirexie2, frisoane2, transpirații2
English: (may affect more than 1 in 10 people) - Flu-like symptoms - headache, muscle aches, chills or a fever: see Flu-like symptoms, below - Headache.
Romanian: (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - Simptome asemănătoare gripei - dureri de cap, dureri musculare, frisoane sau febră: a se vedea
English: Investigations common uncommon not known lymphocyte count decreased, white blood cell count decreased, neutrophil count decreased, hematocrit decreased, blood potassium increased, blood urea nitrogen increased platelet count decreased weight decreased, weight increased, liver function tests abnormal
Romanian: Investigații diagnostice frecvente mai puțin frecvente cu frecvență necunoscută scăderea numărului limfocitelor, scăderea numărului leucocitelor, scăderea numărului neutrofilelor, scăderea hematocritului, creșterea potasiului sanguin, creșterea azotului ureic sanguin scăderea numărului trombocitelor scădere ponderală, creștere ponderală,
English: The syringe inside the pen is a 1 ml pre-filled syringe made of glass (Type I) with a tamper evident cap and plunger stopper (bromobutyl) containing 0.5 ml of solution.
Romanian: Seringa aflată în interiorul pen-ului este o seringă preumplută de 1 ml, fabricată din sticlă (de tip I), cu capac sigilat și opritor pentru piston (brombutil),
English: Avonex Pen contains a pre-filled syringe of Avonex.
Romanian: Avonex Pen conține o seringă preumplută cu Avonex.
English: Hold the syringe so that the white cap is facing up.
Romanian: Țineți seringa cu capacul alb cu fața în sus.
English: - The pre-filled syringe is broken.
Romanian: - Seringa preumplută este deteriorată.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON EXTERIOARĂ
English: Avonex Pen contains a pre-filled syringe of Avonex and should only be used following adequate training.
Romanian: Pen conține o seringă preumplută cu Avonex și trebuie utilizat numai după ce ați urmat un instructaj adecvat.
English: OTHER
Romanian: Fiecare
English: Box of twelve pre-filled syringes of 0.5 ml of solution.
Romanian: Cutie cu doisprezece seringi preumplute a câte 0,5 ml soluție.
English: Vascular disorders common not known flushing vasodilatation
Romanian: Tulburări vasculare frecvente cu frecvență necunoscută eritem facial vasodilatație
English: (may affect up to 1 in 10 people) - Loss of appetite - Feeling weak and tired - Difficulty sleeping - Depression - Flushing - Runny nose
Romanian: (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - Pierderea poftei de mâncare - Senzație de slăbiciune și oboseală