FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El solicitante analizó la eficacia y la seguridad de la administración secuencial IV/oral de moxifloxacino en el tratamiento de las IPTBc y llegó a la conclusión de que la ausencia de inferioridad había quedado demostrada y de que no había ninguna prueba en los estudios clínicos ni en los datos de seguridad posteriores a la comercialización de que los pacientes tratados con este medicamento presentasen un mayor riesgo de morbilidad, incluidas la cardíaca y hepática, que los pacientes tratados con antibióticos de comparación.
Swedish: Behandling av komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner Den sökande diskuterade effekt och säkerhet vid sekventiellt intravenöst/oralt moxifloxacin vid behandling av komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner och drog slutsatsen att man hade visat "non-inferiority" (ingen underlägsenhet) och att de kliniska studierna och säkerhetsdata efter godkännande för försäljning inte gav några bevis för att moxifloxacinbehandlade patienter löper större risk för sjuklighet, även avseende hjärt- och leversjukdomar, än patienter som får jämförelseantibiotika.
Spanish: - Se requiere especial atención si está tomando otros medicamentos que puedan disminuir los niveles de potasio en sangre o disminuir el pulso ya que éstos también pueden aumentar el riesgo de alteraciones del ritmo cardiaco mientras esté tomando Avalox.
Swedish: - Om du tar Avelox krävs speciell hänsyn om du samtidigt tar andra mediciner som kan sänka dina kaliumnivåer i blodet eller orsaka långsammare hjärtslag eftersom detta kan öka risken för allvarliga störningar på hjärtrytmen.
Spanish: 2794-003 Carnaxide Portugal
Swedish: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Spanish: 1 ml contiene 1,6 mg de moxifloxacino (en forma de hidrocloruro).
Swedish: 1 ml innehåller 1,6 mg moxifloxacin (som hydroklorid).
Spanish: Vía intravenosa 400 mg /250 ml
Swedish: Intravenös användning 400 mg / 250 ml
Spanish: Debe evitarse la administración intraarterial, ya que en ensayos preclínicos se ha demostrado una inflamación tisular periarterial después de la perfusión por esta vía.
Swedish: Intraarteriell administrering ska unvikas eftersom prekliniska studier visade att denna administreringsväg orsakade inflammation i den peri-arteriella vävnaden.
Spanish: Moxifloxacino debe utilizarse con precaución en pacientes que toman medicación que puede reducir los niveles de potasio o medicación asociada con bradicardia clínicamente significativa.
Swedish: Moxifloxacin ska användas med försiktighet till patienter som behandlas med läkemedel som kan sänka kaliumnivåerna eller läkemedel som förknippas med klinisk signifikant bradykardi.
Spanish: Poco frecuente: Picor, erupción, urticaria, piel seca.
Swedish: Klåda, hudutslag, nässelfeber, torr hud
Spanish: Cada frasco bolsa contiene 400 mg de moxifloxacino (en forma de hidrocloruro).
Swedish: Varje flaska infusionspåse innehåller 400 mg moxifloxacin (som hydroklorid).
Spanish: Con moxifloxacino, se han notificado casos de reacciones cutáneas bullosas, como el síndrome de Stevens-Johnson o la necrólisis epidérmica tóxica (ver sección 4.8).
Swedish: - Fall av bullösa hudreaktioner såsom Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys har rapporterats för moxifloxacin (se avsnitt 4.8).
Spanish: Microorganismos aerobios grampositivos
Swedish: Aeroba grampositiva mikroorganismer
Spanish: No se debe exceder de la dosis y duración recomendada de tratamiento (ver sección 2 Antes de tomar Avalox …., Tenga especial cuidado …).
Swedish: Den rekommenderade dosen och behandligstiden skall inte överskridas (se avsnitt 2.
Spanish: ANTES DE RECIBIR AVALOX
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER AVELOX
Spanish: Los pacientes con miastenia gravis deben usar moxifloxacino con precaución ya que los síntomas pueden exacerbarse.
Swedish: - Moxifloxacin ska användas med försiktighet hos patienter med myastenia gravis eftersom symtomen kan förvärras.
Spanish: - que la eficacia del moxifloxacino IV (seguido de la formulación oral) en el tratamiento de la NEH y las IPTBc está demostrada, pero que el perfil de seguridad del moxifloxacino intravenoso plantea cierta preocupación cuando se emplea en el tratamiento de la NEH o las IPTBc, especialmente en cuanto a la hepatotoxicidad y los efectos sobre la conducción cardíaca;
Swedish: - Effekten av intravenöst (följt av peroralt) moxifloxacin vid behandling av samhällsförvärvad pneumoni och komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner är fastställd, men säkerhetsprofilen för intravenöst moxifloxacin när det används för behandling av samhällsförvärvad pneumoni eller komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner väcker en del frågor, särskilt med avseende på levertoxicitet och effekter på hjärtats överledning.
Spanish: En pacientes tratados con agentes antibacterianos, especialmente fluoroquinolonas, macrólidos, tetraciclinas, cotrimoxazol y algunas cefalosporinas, se han descrito numerosos casos que demuestran un aumento de la actividad anticoagulante oral.
Swedish: Ett stort antal fall med ökad aktivitet hos perorala antikoagulatia har rapporterats hos patienter som har fått antibakteriella medel, speciellt fluorokinoloner, makrolider, tetracykliner, cotrimoxazol och vissa cefalosporiner.
Spanish: Considerando estos resultados, la interacción metabólica vía enzimas P-450 es poco probable.
Swedish: Detta överensstämmer med resultaten av in vitro studier med humana cytokrom P-450-enzymer varför en metabolisk interaktion via cytokrom P-450-enzymer är osannolik.
Spanish: Dolor o inflamación en el lugar de la inyección Poco frecuente: Inflamación de una vena
Swedish: Smärta eller inflammation vid injektionsstället
Spanish: - El principio activo es moxifloxacino.
Swedish: Innehållsdeklaration: - Den aktiva substansen är moxifloxacin.
Spanish: - Pacientes con historia de trastornos en los tendones asociados al tratamiento con quinolonas.
Swedish: - Patienter med tidigare tendinit och/eller senruptur relaterad till kinolonbehandling.
Spanish: Reacción alérgica grave, súbita y generalizada, que incluye muy raramente choque que ponga en peligro su vida (p. ej., dificultad para respirar, descenso de la presión arterial, pulso acelerado), hinchazón (incl.
Swedish: Allvarlig, plötslig generell allergisk reaktion inkl. mycket sällsynt livshotande shock (t ex svårigheter att andas, blodtrycksfall och snabb puls), svullnad (inklusive potentiell livshotande svullnad av luftvägarna).
Spanish: Solución para perfusión
Swedish: Infusionslösung
Spanish: Muy raro:
Swedish: Mycket sällsynta:
Spanish: Hiperestesia
Swedish: Hyperestesi
Spanish: Frecuente:
Swedish: Vanliga:
Spanish: Trastorno renales y urinarios
Swedish: Njurar och urinvägar
Spanish: Eslovaquia:
Swedish: Slovakien:
Spanish: Los siguientes efectos adversos son más frecuentes en el subgrupo de pacientes con el tratamiento i.v.
Swedish: Följande biverkningar har en högre frekvenskategori i subgruppen IV behandlade patienter med eller utan efterföljande oral terapi:
Spanish: 5 años Utilizar inmediatamente tras la primera apertura.
Swedish: 5 år Lösningen skall användas omedelbart efter öppnandet och/eller spädning.
Spanish: Qué es Avalox y para qué se utiliza Antes de usar Avalox Cómo usar Avalox Posibles efectos adversos Conservación de Avalox Información adicional
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Avelox är och vad det används för Innan du använder Avelox Hur du använder Avelox
Spanish: El análisis de los valores QTc atípicos puso de manifiesto un aumento del riesgo constante con moxifloxacino en los datos ECG de los estudios en la NEH.
Swedish: Analysen av QTc-värden som ligger utanför gränsvärdena visade en konsekvent ökad risk med moxifloxacin när det gäller data från studier av samhällsförvärvad pneumoni där det finns EKG-data.
Spanish: Avalox y nombres asociados (véase el Anexo I) 400 mg / 250 ml solución para perfusión [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] Moxifloxacino
Swedish: Avelox och associerade namn (se Bilaga I) 400 mg/250 ml infusionsvätska [Se Bilaga I - Kompetteras nationellt] Moxifloxacin.
Spanish: El solicitante reiteró que los cambios del QTc observados no suponían un aumento del riesgo de sufrir un acontecimiento cardíaco clínico.
Swedish: Säkerhet vid behandling av samhällsförvärvad pneumoni Den sökande upprepade att de QTc-förändringar som observerats inte medfört någon högre risk för att utveckla en klinisk hjärtbiverkning.
Spanish: Utilizar inmediatamente tras la primera apertura y/o dilución.
Swedish: Används omedelbart efter öppnandet och/eller efter späding.
Spanish: Alteraciones visuales como diplopía y visión borrosa (especialmente en el curso de reacciones del SNC; ver sección 4.4)
Swedish: Synstörningar inkl. dubbelseende och grumlig syn (speciellt i samband med CNSreaktioner, se avsnitt
Spanish: Ácido clorhídrico (para ajuste del pH) Hidróxido de sodio (para ajuste del pH) Agua para preparaciones inyectables
Swedish: Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 1 frasco con 250 ml de solución para perfusión Componente de un envase múltiple
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 flaska med 250 ml infusionsvätska, lösning Del av multipack
Spanish: - Infecciones pulmonares (neumonías) adquiridas en la comunidad:
Swedish: - Lunginflammation (pneumoni) som man fått utanför sjukhus
Spanish: Moxifloxacino solución para perfusión no debe co-perfundirse con otros fármacos.
Swedish: Moxifloxacin 400 mg infusionsvätska, lösning skall ej ges samtidigt med andra läkemedel.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Avalox
Swedish: Om du slutar att använda Avelox
Spanish: Microorganismos aerobios gramnegativos
Swedish: Aeroba gramnegativa mikroorganismer
Spanish: Reacciones cutáneas ampollosas del tipo del síndrome de Stevens-Johnson o necrolisis epidérmica tóxica (con posible peligro para la vida, ver sección 4.4)
Swedish: Johnsonssyndrom eller toxisk epidermal nekrolys (kan vara livshotande, se avsnitt 4.4)
Spanish: Aumento de bilirrubina Aumento de gammaglutamil-transferasa Aumento de la fosfatasa alcalina en sangre
Swedish: Försämrad leverfunktion (inkl. ökat LDH) Förhöjt bilirubin Förhöjt gammaglutamyl-transferas Förhöjda alkalinfosfatasvärden i blodet
Spanish: un 60%) como fármaco inalterado y en forma de sulfo-compuesto (M1) y glucurónido (M2).
Swedish: Moxifloxacin genomgår Fas II-biotransformation och utsöndras via urin (cirka 40%) och galla/faeces (cirka 60%) som oförändrat läkemedel liksom i form av en sulfatförening (M1) och en glukuronid (M2).
Spanish: IV/oral indicó que los acontecimientos adversos hepáticos graves inducidos por el moxifloxacino eran muy raros, imprevisibles e idiosincrásicos, y que la relación entre beneficio y riesgo de moxifloxacino IV no ha variado.
Swedish: Den sammantagna översikten över spontana biverkningsrapporter avseende allvarliga "potentiella läkemedelsrelaterade leverbiverkningar" vid enbart intravenös eller vid intravenös/oral sekventiell behandling tydde på att allvarliga moxifloxacin-inducerade leverbiverkningar var mycket sällsynta, oförutsägbara och idiosynkratiska, och att nytta-riskförhållandet inte hade förändrats för intravenöst moxifloxacin.
Spanish: colitis pseudomembranosa, en casos muy raros asociada a complicaciones que ponen en peligro la vida, ver sección 4.4)
Swedish: Antibiotikarelaterad kolit (inkl. pseudomembranös kolit, kan i mycket sällsynta fall leda till livshotande komplikationer, se avsnitt 4.4)
Spanish: − Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
Spanish: Sistema cardiovascular Frecuente:
Swedish: Hjärtakärl Vanliga:
Spanish: Contiene cloruro de sodio, ácido clorhídrico (para ajuste del pH), hidróxido de sodio (para ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables
Swedish: Natriumklorid, saltsyra (för pH-justering), natriumhydroxid (för pH-justering), samt vatten för injektionsvätskor
Spanish: Frasco de vidrio:
Swedish: Polyolefinpåse: 3 år Glasflaska:
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Para un solo uso
Swedish: Läs bipacksedeln före användning För engångsbruk.
Spanish: Desechar la solución no utilizada
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT
Spanish: Bélgica Bayer SA-NV Avenue Louise 143
Swedish: Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Brussel Belgien
Spanish: por supresión del crecimiento micobacteriano produciendo resultados falso negativos.
Swedish: - Moxifloxacinbehandling kan störa odlingsprov för Mycobacterium spp, genom suppression av mykobakteriell tillväxt, vilket orsakar falska negativa svar.
Spanish: La resistencia a las fluoroquinolonas puede originarse a través de mutaciones de la ADN girasa y topoisomerasa IV.
Swedish: Resistens mot fluorokinoloner kan uppkomma genom mutationer i DNA gyras och topoisomeras IV. Andra mekanismer kan inkludera överuttryck av effluxspumpar, ogenomtränglighet och proteinmedierat skydd på DNA gyras.
Spanish: Sentimiento de pérdida de personalidad (no siendo uno mismo), demencia (posiblemente conduce a la autolesión)
Swedish: Känsla av avskildhet (inte vara sig själv), sinnessjukdom (kan leda till självskadande beteende).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERPÅSE OCH INFUSIONSPÅSE (flexibag)
Spanish: Aumento de enzimas hepáticas especiales en sangre (gamma-glutamil transferasa) Poco frecuente: Aceleración anormal de la frecuencia cardíaca, presión arterial baja, hinchazón (de manos, pies, tobillos, labios, boca, garganta), diarrea grave con sangre y/o moco (colitis asociada a antibióticos), que en circunstancias muy raras pueden evolucionar a complicaciones potencialmente mortales, provocar convulsiones, alucinaciones, trastornos renales (incl.
Swedish: Onormalt snabba hjärtslag, lågt blodtryck, svullnad (av händerna, fötterna, anklarna, läpparna, munnen, svalget), kraftig diarré som innehåller blod och/eller slem (kolit orsakad av antibiotika) vilket i mycket sällsynta fall kan utvecklas till livshotande komplikationer, kramper, hallucinationer, nedsatt njurfunktion (inklusive förhöjda laboratorievärden med avseende på njurarna såsom urea och kreatinin), njursvikt
Spanish: 1 bolsa de 250 ml contiene 400 mg de moxifloxacino (en forma de hidrocloruro) 1 ml contiene 1,6 mg de moxifloxacino en forma de hidrocloruro
Swedish: 1 flexibag med 250 ml innehåller 400 mg moxifloxacin (som hydroklorid) 1 ml innehåller 1,6 mg moxifloxacin som hydroklorid.
Spanish: - Si usted desarrolla una reacción cutánea, ampollas y/o descamación de la piel (ver sección 4.
Swedish: - Om det uppstår hudreaktioner eller blåsor och/eller att huden flagnar och/eller reaktioner på slemhinnor (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar) kontakta din läkare omedelbart innan du fortsätter behandlingen.
Spanish: Contenido en sodio: 34 mmol/ 250 ml
Swedish: Natrium 34 mmol/250 ml
Spanish: Estreñimiento Dispepsia
Swedish: Talrubbningar Amnesi
Spanish: Se sabe que el tratamiento con quinolonas puede provocar convulsiones.
Swedish: - Kinoloner är kända för att kunna utlösa kramper.
Spanish: Con moxifloxacino, se han notificado casos de hepatitis fulminante con posibilidad de conducir a una insuficiencia hepática (incluyendo casos mortales) (ver sección 4.8).
Swedish: - Fall av fulminant hepatit, vilket kan leda till leversvikt (inklusive dödsfall), har rapporterats för moxifloxacin (se avsnitt 4.8).
Spanish: colitis pseudomembranosa, en casos muy raros asociada a complicaciones con riesgo de muerte, ver sección 4.4), convulsiones incluidas del tipo gran mal (ver sección 4.4), alucinaciones, trastornos renales (incl.
Swedish: Ventrikulär takyarytmi, hypotension, ödem, antibiotikarelaterad kolit (inkl. pseudomembranös kolit i mycket sällsynta fall associerade med livshotande komplikationer, se avsnitt 4.4), kramper inkl. grand mal kramper (se avsnitt 4.4), hallucinationer, nedsatt njurfunktion (inkl. förhöjning av BUN och kreatinin), njursvikt (se avsnitt 4.4)
Spanish: El solicitante concluyó diciendo que, en las comparaciones del número total y la frecuencia de informes sobre posibles trastornos hepáticos relacionados con el fármaco, no existían diferencias entre el moxifloxacino y el comparador.
Swedish: Den sökande drog slutsatsen att det inte fanns några skillnader mellan moxifloxacin och jämförelseantibiotika vid jämförelse av totalt antal och frekvens av rapporter över potentiella läkemedelsrelaterade leverbiverkningar.
Spanish: Ictericia Hepatitis (principalmente colestática)
Swedish: Ikterus Hepatit (fr a kolestatisk)
Spanish: Se consideraba que debían aplicarse las mismas restricciones a las indicaciones en la NEH y las IPTBc que las adoptadas anteriormente por el CHMP para el moxifloxacino oral en el tratamiento de la NEH.
Swedish: Man ansåg att samma restriktioner som CHMP redan antagit för oralt moxifloxacin vid behandling av samhällsförvärvad pneumoni skulle gälla för indikationerna samhällsförvärvad pneumoni och komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner.
Spanish: - Si padece una enfermedad de hígado grave o los niveles de las enzimas del hígado (transaminasas)
Swedish: - Om du har allvarlig leversjukdom eller förhöjda leverenzymer (transaminaser) högre än 5 gånger det övre normalvärdet.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 1 bolsa con 250 ml de solución para perfusión
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 påse med 250 ml infusionsvätska, lösning
Spanish: Siga estos pasos:
Swedish: Följ dessa steg:
Spanish: 2 No use agua para limpiarlo.
Swedish: 2 Använd inte vatten för att rengöra den.
Spanish: ▪ Usar a la misma hora cada día.
Swedish: • Använd den vid samma tid varje dag.
Spanish: Esto favorece que el medicamento llegue a la parte adecuada de la nariz.
Swedish: Detta underlättar för läkemedlet att hamna på rätt ställe i näsan.
Spanish: No exceda la dosis recomendada.
Swedish: Överskrid inte rekommenderad dos.
Spanish: La seguridad y eficacia en este grupo no ha sido bien establecida.
Swedish: Säkerhet och effekt har inte blivit tillräckligt utvärderat i denna grupp.
Spanish: Dolor de cabeza.
Swedish: • Huvudvärk.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 5.1 y 5.2; sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Swedish: För närvarande tillgängliga data finns beskrivna i avsnitt 5.1 och 5.2, men ingen rekommendation avseende dosering kan göras.
Spanish: No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Spanish: Reacciones alérgicas: solicite ayuda médica inmediatamente
Swedish: Vid allergiska reaktioner: kontakta läkare omedelbart
Spanish: Eficacia clínica y seguridad:
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet:
Spanish: **Retraso en el crecimiento (ver Experiencia clínica).
Swedish: **Hämmad längdtillväxt (se Klinisk erfarenhet).
Spanish: Avamys no tiene apenas sabor u olor.
Swedish: Avamys har i princip ingen smak eller lukt.
Spanish: Algunas personas no sentirán los efectos completos hasta varios días después de comenzar a utilizar Avamys.
Swedish: En del känner inte att de får full effekt förrän flera dagar efter att de börjat ta Avamys.
Spanish: La frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas observadas en la población pediátrica son similares a aquellas observadas en la población adulta.
Swedish: Frekvens, typ och allvarlighetsgrad av biverkningar som observerats i den pediatriska populationen är liknande dem i den vuxna populationen.
Spanish: La unión de furoato de fluticasona a proteínas plasmáticas es superior al 99 %.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av flutikasonfuroat är högre än 99 %.
Spanish: Esto es importante ya que Avamys es una suspensión densa que se vuelve líquida cuando se agita bien - ver dibujo b. Sólo se pulverizará cuando se vuelve líquida.
Swedish: Detta är viktigt eftersom Avamys är en tjock suspension som blir flytande när den omskakas väl - se bild b. Den kan bara sprayas när den är flytande.
Spanish: Este pequeño aumento en la exposición no tuvo como resultado una diferencia estadísticamente significativa entre los dos grupos en los niveles séricos de cortisol de 24 horas.
Swedish: Denna lilla ökning i exponering visade ingen statistisk signifikant skillnad i 24 timmars serumkortisolnivåer mellan de två grupperna.
Spanish: Niños (de 6 a 11 años)
Swedish: Barn (6 till 11 år)
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i Appendix V.
Spanish: • Visión borrosa o cambios temporales en la visión con el uso prolongado.
Swedish: • Dimsyn eller tillfälliga synförändringar vid långtidsanvändning.
Spanish: Pacientes que utilizan ritonavir
Swedish: Patienter som behandlas med ritonavir
Spanish: 8 Repita los pasos 4 a 7 en el otro orificio nasal.
Swedish: 8 Upprepa steg 4-7 i den andra näsborren.
Spanish: En algunos pacientes el cloruro de benzalconio puede provocar irritación en el interior de la nariz.
Swedish: Hos en del patienter kan bensalkoniumklorid orsaka irritation på insidan av näsan.
Spanish: Fertilidad No hay datos de fertilidad en humanos.
Swedish: Fertilitet Det finns inga uppgifter gällande fertilitet hos människor.
Spanish: • - Informes periódicos de seguridad (IPS)
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter
Spanish: 3 Suénese la nariz para limpiar los orificios nasales, después incline la cabeza ligeramente hacia delante.
Swedish: 3 Snyt näsan för att göra rent näsborrarna, luta sedan huvudet en bit framåt.
Spanish: Avamys no se debe usar al mismo tiempo con otros pulverizadores nasales que contengan esteroides.
Swedish: Avamys ska inte användas samtidigt med andra nässprayer som innehåller steroider.
Spanish: Avamys está indicado en adultos, adolescentes y niños (6 años y mayores).
Swedish: Avamys är indicerad till vuxna, ungdomar och barn (6 år och äldre)
Spanish: La diferencia media del tratamiento fue -0,27 cm por año [95% IC -0,48 a -0,06].
Swedish: Den genomsnittliga behandlingsskillnaden -0,27 cm per år [95% CI -0,48 till -0,06].
Spanish: Las frecuencias se han definido de la siguiente forma: Muy frecuentes ≥1/10; Frecuentes ≥1/100 a <1/10; Poco frecuentes ≥1/1.000 a <1/100; Raras ≥1/10.000 a <1/1.000; Muy raras
Swedish: Frekvensintervallen är definierade som: Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100 till <1/10), Mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100), Sällsynta (≥1/10 000 till <1/1000), Mycket sällsynta (<1/10 000)
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos : http://www.ema.europa.eu
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Epistaxis *La epistaxis fue generalmente de intensidad leve a moderada.
Swedish: Epistaxis *Epistaxis rapporterades i allmänhet som lätt till måttlig.
Spanish: Fecha de la última renovación: 17 de diciembre de 2012.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 januari 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 17 december 2012
Spanish: 7 Si su dosis es de 2 pulverizaciones en cada orificio nasal, repita los pasos 4 a 6.
Swedish: 7 Om din dos är 2 sprayningar i varje näsborre, upprepa steg 4-6.
Spanish: Su médico evaluará si debe usar Avamys junto con estos medicamentos.
Swedish: Läkaren kommer att bedöma om du kan ta Avamys tillsammans med dessa läkemedel.
Spanish: Avamys actúa disminuyendo la inflamación causada por la alergia (rinitis), y por tanto, reduce los síntomas de la alergia.
Swedish: Avamys verkar för att minska inflammation som orsakas av allergi (rinit) och minskar därför symtomen vid allergi.
Spanish: Cambios oculares transitorios (ver Experiencia clínica), visión borrosa (ver también sección 4.4).
Swedish: Övergående okulära förändringar (se Klinisk erfarenhet), dimsyn (se även avsnitt 4.4 )
Spanish: Qué es Avamys y para qué se utiliza
Swedish: Vad Avamys är och vad det används för