FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'entacapone diminue la biotransformation de la lévodopa en 3-O-méthyldopa (3-0MD) par inhibition de l'enzyme COMT.
Swedish: Entakapon reducerar den metabola omvandlingen av levodopa till 3-O-metyldopa (3-OMD) genom att hämma COMT-enzymet.
French: • sensation vertigineuse, fatigue, augmentation de la transpiration, chute ;
Swedish: • yrsel, trötthet, ökad svettning, fall;
French: INFORMATIONS CLINIQUES
Swedish: Kliniska studier
French: Les urines peuvent prendre une coloration brun-rouge sous l'effet de l'entacapone, mais c'est un phénomène bénin.
Swedish: Urinen kan missfärgas rödbrun av entakapon, men detta är ofarligt.
French: Des cas isolés de SMN ont été signalés suite à une diminution ou un arrêt brutal de l'entacapone et d'autres traitements dopaminergiques.
Swedish: Enskilda fall av NMS har rapporterats efter abrupt reducering eller utsättning av entakapon och andra dopaminerga behandlingar.
French: Lors des études cliniques, les effets indésirables les plus fréquents ayant imposé l'arrêt du traitement par l'entacapone ont été des symptômes gastro-intestinaux (diarrhée 2,5 %, par exemple) ainsi que des effets indésirables liés à une augmentation de l'activité dopaminergique de la lévodopa (dyskinésies 1,7 % par exemple).
Swedish: I kliniska studier har de vanligaste biverkningarna som lett till avbrott av entakaponbehandlingen varit gastrointestinala symtom (t.ex. diarré 2,5 %) samt ökade dopaminerga biverkningar av levodopa (t.ex. dyskinesier
French: De rares cas de rhabdomyolyse secondaire à des dyskinésies sévères ou à des syndromes malins des neuroleptiques (SMN) ont été observés chez des patients atteints de la maladie de Parkinson.
Swedish: Rabdomyolys, sekundärt efter svåra dyskinesier eller neuroleptiskt malignt syndrom (NMS), har vid enstaka tillfällen observerats hos patienter med Parkinsons sjukdom.
French: • des antidépresseurs incluant : la désipramine, la maprotiline, la venlafaxine, la paroxétine
Swedish: • läkemedel mot depression såsom desipramin, maprotilin, venlafaxin, paroxetin;
French: • le rimitérol, l'isoprénaline, l'adrénaline, la noradrénaline, la dopamine, la dobutamine, l'alpha méthyldopa, l'apomorphine
Swedish: • rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfametyldopa, apomorfin;
French: • nausées ;
Swedish: • illamående;
French: Insomnies, hallucinations, confusion, rêves anormaux
Swedish: Insomnia, hallucinationer, förvirring, paroniria (mardrömmar)
French: Antécédents de syndrome malin des neuroleptiques (SMN) et/ou de rhabdomyolyse non traumatique.
Swedish: - Tidigare sjukdomshistoria med neuroleptiskt malignt syndrom (NMS) och/eller icke-traumatisk rabdomyolys.
French: Valeur initiale 60,015,2 Semaines 8-24 66,814,5
Swedish: Baseline Vecka 8-24 66,8±14,5
French: Il est caractérisé par une rigidité, des contractions musculaires, des tremblements, une agitation, une confusion, un coma, une température corporelle élevée, un rythme cardiaque accéléré et une pression sanguine instable ;
Swedish: Det kännetecknas av stelhet, muskelryckningar, skakningar, upprördhet, förvirring, medvetslöshet, hög kroppstemperatur, ökad puls och blodtryckssvängningar;
French: • hallucinations (visuelles, auditives, du toucher, de l'odorat), insomnie, rêves très marquants, et confusion ;
Swedish: • hallucinationer (syn-, hörsel-, känsel- och luktförnimmelser som inte är verkliga), sömnlöshet,
French: Les comprimés de Comtan contiennent de l'entacapone et sont utilisés en association avec la lévodopa pour traiter la maladie de Parkinson.
Swedish: Comtan tabletter innehåller entakapon och används tillsammans med levodopa vid behandling av Parkinsons sjukdom.
French: Le produit est sujet à un effet de premier passage hépatique important.
Swedish: Substansen genomgår omfattande första passage-metabolism.
French: L'inhibition de la COMT dans les hématies est proportionnelle à la concentration plasmatique de l'entacapone indiquant clairement que l'inhibition de la COMT est réversible.
Swedish: COMT-hämning i erytrocyterna följer nära plasmakoncentrationerna för entakapon och visar på detta vis tydligt COMT-hämningens reversibilitet.
French: Les effets indésirables provoqués par Comtan sont habituellement légers à modérés.
Swedish: Vanligtvis är de biverkningar som orsakas av Comtan milda till måttliga.
French: • si vous avez une tumeur de la glande surrénale (connue sous le nom de phéochromocytome ; cela peut augmenter le risque d'hypertension sévère) ;
Swedish: • om du har en tumör i binjuren (feokromocytom), eftersom det kan öka risken för allvarligt förhöjt blodtryck;
French: L'entacapone est susceptible d'aggraver l'hypotension orthostatique induite par la lévodopa.
Swedish: Entakapon kan förvärra levodopainducerad ortostatisk hypotension.
French: Le SMN, incluant rhabdomyolyse et hyperthermie, se caractérise par des symptômes moteurs (rigidité, myoclonie, tremblements), des troubles psychiques (par exemple : agitation, confusion, coma), une hyperthermie, des troubles du système nerveux autonome (tachycardie, variation de la pression artérielle) et par des taux sériques élevés de créatine phosphokinase (CPK).
Swedish: NMS, inklusive rabdomyolys och hypertermi kännetecknas av motoriska symtom (rigiditet, myoklonier, tremor), förändringar av mental status (t.ex. oro, förvirring, koma), förhöjd kroppstemperatur, autonom dysfunktion (takykardi, instabilt blodtryck) och förhöjt serumkreatininfosfokinas.
French: • Mouvements excessifs (hyperkinésies), aggravation des symptômes de la maladie de Parkinson,
Swedish: • Överdrivna rörelser (hyperkinesier), förvärrade parkinsonsymtom, förlängda muskelsammandragningar (dystoni);
French: Comme les comprimés de Comtan doivent être pris en association avec des médicaments contenant de la lévodopa, veuillez lire également la notice de ces médicaments avec attention.
Swedish: Eftersom Comtan tabletter tas tillsammans med andra levodopaläkemedel, läs även bipacksedeln för dessa andra läkemedel noga.
French: Troubles du contrôle des impulsions : le jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou achats compulsifs, une consommation excessive de nourriture et une alimentation compulsive peuvent survenir chez les patients traités par des agonistes dopaminergiques et/ou d'autres traitements dopaminergiques tel que Comtan en association avec la lévodopa (voir rubrique 4.4).
Swedish: Impulskontrollstörningar: Patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar såsom Comtan tillsammans med levodopa (se avsnitt 4.4).
French: Lors de l'arrêt, votre médecin peut avoir besoin de réajuster la posologie de vos autres médicaments qui traitent la maladie de Parkinson.
Swedish: När du upphör kan din läkare behöva ändra på doseringen av dina övriga läkemedel mot Parkinsons sjukdom.
French: Les patients et les aidants doivent être informés sur le fait que des troubles du contrôle des impulsions incluant le jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou des achats compulsifs, une consommation excessive de nourriture et une alimentation compulsive peuvent survenir chez les patients traités par des agonistes dopaminergiques et/ou d'autres traitements dopaminergiques tel que Comtan en association avec la lévodopa.
Swedish: Patienter och omhändertagare ska göras uppmärksamma på att beteendesymtom på impulskontrollstörningar inklusive patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar så som Comtan tillsammans med levodopa.
French: L'insuffisance rénale n'influence pas le profil pharmacocinétique de l'entacapone et il n'est donc pas nécessaire d'ajuster la posologie.
Swedish: Njurinsufficiens påverkar inte entakapons farmakokinetik och ingen dosjustering behöver göras.
French: Il est estimé qu'environ 80 à 90 % de la dose est excrétée dans les fèces, bien que ceci n'ait pas été démontré chez l'homme.
Swedish: Uppskattningsvis 80-90 % av dosen utsöndras via faeces.
French: La posologie des autres médicaments antiparkinsoniens pourra donc nécessiter un ajustement lors de l'instauration du traitement par l'entacapone.
Swedish: Doseringen av andra antiparkinsonläkemedel kan behöva justeras när entakaponbehandling inleds.
French: Contient du saccharose.
Swedish: Innehåller sackaros.
French: Ceci conduit à une augmentation de l'ASC (Aire sous la Courbe) de la lévodopa.
Swedish: Detta leder till en ökning av AUC för levodopa.
French: • Agitation ;
Swedish: • Upprördhet;
French: Les comprimés pelliculés Comtan 200 mg sont brun-orangés, ovales, avec « Comtan » gravé sur une face.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Comtan 200 mg filmdragerade tabletter är brunoranga, ovala tabletter med "Comtan" ingraverat på ena sidan.
French: Comment conserver Comtan ?
Swedish: Hur Comtan ska förvaras
French: Prendre un comprimé de 200 mg avec chaque dose de lévodopa/inhibiteur de la dopa décarboxylase.
Swedish: En 200 mg tablett tas tillsammans med varje dos av levodopa/dopa-dekarboxylashämmare.
French: Valeur initiale 9,32,2 Semaines 8-24 10,72,2
Swedish: Baseline Vecka 8-24 10,7±2,2
French: Habituellement, les effets indésirables liés à l'entacapone sont d'intensité légère à modérée.
Swedish: Vanligtvis är de biverkningar som orsakas av entakapon milda till måttliga.
French: Cependant, des prises plus espacées pourront être envisagées chez les patients dialysés.
Swedish: Däremot kan ett längre dosintervall övervägas åt patienter som genomgår dialysbehandling
French: L'insuffisance rénale n'altère pas la pharmacocinétique de l'entacapone.
Swedish: Njurinsufficiens påverkar inte entakapons farmakokinetik.
French: Par conséquent la prudence s'impose lors de la conduite de véhicules ou lors de l'utilisation de machines.
Swedish: Detta bör uppmärksammas vid bilkörning eller användning av maskiner.
French: Comtan contient du saccharose
Swedish: Comtan innehåller sackaros
French: Utilisation concomitante de l'entacapone et d'une association d'IMAO-A sélectif et d'IMAO-B sélectif (voir rubrique 4.5).
Swedish: - Samtidig användning av en selektiv MAO-A-hämmare plus en selektiv MAO-B-hämmare och entakapon (se avsnitt 4.5).
French: Les comprimés de Comtan contiennent du saccharose.
Swedish: Comtan tabletter innehåller sackaros.
French: Cependant, l'expérience clinique est limitée pour l'utilisation de l'entacapone en association avec certains médicaments, comme les inhibiteurs de la MAO-A, les antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs de la recapture de le noradrénaline (comme la désipramine, la maprotiline et la venlafaxine) et les médicaments qui sont métabolisés par la COMT (ex : substances contenant un groupement catéchol : rimitérol, isoprénaline, adrénaline, noradrénaline, dopamine, dobutamine, alpha-méthyldopa, apomorphine et paroxétine).
Swedish: Erfarenhet av klinisk användning av entakapon tillsammans med flera läkemedel, inkluderande MAO-A-hämmare, tricykliska antidepressiva, noradrenalinåterupptagshämmare såsom desipramin, maprotilin och venlafaxin och läkemedel som metaboliseras av COMT (t.ex. föreningar med katekolstruktur, rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfametyldopa, apomorfin och paroxetin) är dock fortfarande begränsad.
French: L'entacapone, associé à la lévodopa peut provoquer des vertiges et une hypotension orthostatique symptomatique.
Swedish: Entakapon kan tillsammans med levodopa orsaka yrsel och symtomatisk ortostatism.
French: Les autres effets indésirables les plus fréquents sont des symptômes gastro-intestinaux incluant des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, de la constipation et de la diarrhée.
Swedish: Den andra större gruppen av biverkningar är gastrointestinala symtom såsom illamående, kräkningar, buksmärta, förstoppning och diarré.
French: • la warfarine, utilisée pour fluidifier le sang
Swedish: • warfarin (blodförtunnande läkemedel);
French: Flacons blancs avec bouchon inviolable blanc, en polypropylène (PP), contenant 30, 60 ou 100 comprimés.
Swedish: Vita polyetylenburkar av hög täthet (HDPE) med vita förseglingar av polypropylen (PP) innehållande 30, 60 eller 100 tabletter.
French: • Comtan pris avec la lévodopa peut rarement vous rendre très somnolent pendant la journée et vous provoquer un accès de sommeil d'apparition soudaine ;
Swedish: • Comtan som tas tillsammans med levodopa kan i sällsynta fall få dig att känna dig mycket sömnig under dagtid och få dig att plötsligt falla i sömn;
French: L'entacapone augmente plus la biodisponibilité de la lévodopa à partir des préparations standard de lévodopa/bensérazide (de 5 à 10 % de plus) qu'à partir des préparations standard de lévodopa/carbidopa.
Swedish: Entakapon ökar biotillgängligheten av levodopa från standardberedningar av levodopa/benserazid något mer (5-10 %) än från standardberedningar av levodopa/karbidopa.
French: Ne prenez jamais Comtan :
Swedish: Ta inte Comtan
French: Depuis la mise sur le marché, des cas isolés de SMN ont été signalés, particulièrement suite à une diminution ou un arrêt brutal de l'entacapone et d'autres médicaments dopaminergiques associés.
Swedish: Sedan marknadsintroduktionen har enskilda fall av NMS rapporterats, speciellt efter abrupt reducering eller utsättning av entakapon och andra samtidigt använda dopaminerga läkemedel.
French: Lors des études cliniques, les effets indésirables dopaminergiques, par ex. les dyskinésies, ont été plus fréquemment observés chez les patients qui recevaient l'association entacapone plus agonistes dopaminergiques (comme la bromocriptine), la sélégiline ou l'amantadine, que ceux qui recevaient l'association placebo plus agonistes dopaminergiques, la sélégiline ou l'amantadine.
Swedish: I kliniska prövningar var en del dopaminerga biverkningar, t.ex. dyskinesi, vanligare bland patienter som fick entakapon och dopaminagonister (såsom bromokriptin), selegilin eller amantadin, jämfört med de som erhöll placebo med denna kombination.
French: Flacons en verre brun (de classe III) avec bouchon inviolable blanc en polypropylène, contenant 30, 60 ou 100 comprimés.
Swedish: Gula glasburkar (hydrolysklass III) med vita förseglingar av polypropylen innehållande 30, 60 eller 100 tabletter.
French: Rash érythémateux ou maculopapuleux
Swedish: Erytematöst eller makulopapulöst hudutslag
French: L'isomère (E) représente 95 % de l'ASC de l'entacapone.
Swedish: (E)-isomeren utgör 95 %
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD [endast kartong]
French: L'entacapone doit être utilisé uniquement en association avec lévodopa/bensérazide ou lévodopa/carbidopa.
Swedish: Entakapon bör enbart användas i kombination med levodopa/benserazid eller levodopa/karbidopa.
French: Selon les données rassemblées à partir d'études cliniques comprenant 406 patients traités par le médicament et 296 patients traités par placebo, les dyskinésies (27 %), les nausées (11 %), la diarrhée (8 %), les douleurs abdominales (7 %) et la sécheresse de la bouche (4,2 %) ont été rapportées significativement plus fréquemment avec l'entacapone qu'avec le placebo.
Swedish: Dyskinesier (27 %), illamående (11 %), diarré (8 %), buksmärta (7 %) och muntorrhet (4,2 %) rapporterades signifikant oftare för entakapon än för placebo i poolade data från kliniska studier som involverade 406 patienter som fick läkemedlet och 296 patienter som fick placebo.
French: Soyez particulièrement prudent si vous conduisez ou si vous utilisez des outils ou machines.
Swedish: Var extra försiktig vid bilkörning och vid användning av maskiner.
French: Une association de ces médicaments à l'entacapone doit être réalisée avec prudence (voir rubriques 4.3 et
Swedish: Försiktighet bör iakttas när dessa läkemedel används samtidigt med entakapon (se även avsnitt 4.3 och 4.4).
French: Comtan est utilisé en association avec les médicaments à base de lévodopa (soit lévodopa/carbidopa, soit lévodopa/bensérazide).
Swedish: Comtan används tillsammans med läkemedel som innehåller levodopa (antingen levodopa/karbidopapreparat eller levodopa/benserazid-preparat).
French: Coloration anormale des urines Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent :
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga:
French: Utilisation concomitante de l'entacapone et des inhibiteurs non sélectifs des monoamines oxydases (IMAO-A et IMAO-B) comme par exemple la phénelzine et la tranylcypromine.
Swedish: - Samtidig användning av entakapon och icke-selektiva monoaminoxidas (MAO-A och MAO-B)
French: En fonction de l'état clinique du patient, la dose quotidienne de lévodopa pourra être réduite d'environ 10 à 30 % en augmentant l'intervalle entre les prises et/ou en réduisant la quantité de lévodopa par prise.
Swedish: Dygnsdosen av levodopa kan reduceras med cirka 10-30 % genom att förlänga dosintervallen och/eller minska mängden levodopa per dos, i enlighet med patientens kliniska tillstånd.
French: Ils sont conditionnés en flacons.
Swedish: Tabletterna är förpackade i burkar.
French: • vomissements, diarrhée, douleur abdominale, constipation, sécheresse buccale ;
Swedish: • kräkningar, diarré, magsmärta, förstoppning, muntorrhet;
French: • coloration bénigne brun-rougeâtre des urines.
Swedish: • rödbrun missfärgning av urinen (ofarlig).
French: Comtan n'a aucun effet sur l'amélioration des symptômes de la maladie de Parkinson sauf s'il est pris avec la lévodopa.
Swedish: Comtan har ingen lindrande effekt på parkinsonsymtomen utan samtidig behandling med levodopa.
French: L'entacapone est toujours administré comme adjuvant à la lévodopa.
Swedish: Entakapon ges alltid som tillägg till levodopabehandling.
French: Les informations concernant la prescription des médicaments à base de lévodopa sont applicables à leur utilisation conjointe avec l'entacapone.
Swedish: Förskrivningsinformationen för dessa levodopapreparat är tillämplig vid samtidig användning med entakapon.
French: L'entacapone est administré par voie orale simultanément avec chaque dose de lévodopa/carbidopa ou lévodopa/ bensérazide.
Swedish: Entakapon ges oralt tillsammans med varje dos av levodopa/karbidopa eller levodopa/benserazid.
French: De plus, associé à la lévodopa, Comtan peut vous rendre très somnolent ou parfois vous amener à des accès de sommeil d'apparition soudaine.
Swedish: Dessutom kan Comtan tillsammans med levodopa orsaka svår sömnighet eller att du plötsligt faller i sömn.
French: 1 comprimé contient 200 mg d'entacapone.
Swedish: 1 tablett innehåller 200 mg entakapon.
French: Phéochromocytome.
Swedish: - Feokromocytom.
French: Une somnolence et des accès de sommeil d'apparition soudaine ont été observés lors de la prise d'entacapone en association avec la lévodopa chez des patients atteints de la maladie de Parkinson.
Swedish: Entakapon tillsammans med levodopa har associerats med somnolens och plötsligt inträdande sömnepisoder hos patienter med Parkinsons sjukdom.
French: Par conséquent, ce médicament est contreindiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltasbrist.
French: Comtan 200 mg comprimés pelliculés entacapone
Swedish: Comtan 200 mg filmdragerade tabletter Entakapon
French: Diarrhée, douleurs abdominales, sécheresse de la bouche, constipation, vomissements
Swedish: Diarré, buksmärta, muntorrhet, förstoppning, kräkning
French: Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg d'entacapone
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg entakapon.
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) :
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):
French: Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000) :
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):
French: Très fréquent (pouvant affecter plus d'1 patient sur 10) :
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
French: Comtan 200 mg comprimés pelliculés
Swedish: Comtan 200 mg filmdragerade tabletter
French: L'entacapone peut former des chélates avec le fer au niveau du tractus gastro-intestinal.
Swedish: Entakapon kan kelatbinda järn i mag-tarmkanalen.
French: Chaque comprimé contient 200 mg d'entacapone.
Swedish: Varje tablett innehåller 200 mg entakapon.
French: Boîte
Swedish: Kolit
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 22 septembre 2003 et le 22 septembre 2008.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 22 september 2003 och den 22 september 2008.
French: Les patients perdent alors leur capacité à contrôler leurs mouvements de façon fiable.
Swedish: Därefter förlorar patienterna förmågan att kontrollera sina rörelser.
French: Il peut être pris avec ou sans aliments.
Swedish: Läkemedlet kan tas med eller utan föda.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2008.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 08-2008.
French: Autres informations relatives à Comtan:
Swedish: Mera information om Comtan:
French: Comtan a été plus efficace que le placebo dans les deux études.
Swedish: Comtan var effektivare än placebo i båda studierna.
French: • maladie du foie;
Swedish: • leversjukdom,
French: Il est disponible en comprimés bruns orangés (200 mg).
Swedish: Det finns som brunorange tabletter (200 mg).
French: Les fluctuations surviennent lorsque les effets diminuent et que les symptômes réapparaissent.
Swedish: Fluktuationer inträffar när effekten av läkemedlet avtar och symptomen uppträder på nytt.
French: Dans la seconde étude, la période «on» a été prolongée de 35 minutes par rapport au placebo.
Swedish: I den andra studien förlängdes tiden i "on"-läge med 35 minuter jämfört med placebo.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Comtan.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Comtan skulle godkännas för försäljning.
French: Les effets indésirables les plus courants (observés chez 1 à 10 patients sur 100) sont la dyskinésie (mouvements incontrôlables), les nausées (mal au cœur) et une décoloration sans danger des urines.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är dyskinesi (okontrollerbara rörelser), illamående och ofarlig missfärgning av urinen.
French: Pourquoi Comtan a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Comtan godkänts?
French: Comtan est indiqué pour le traitement des patients atteints de la maladie de Parkinson.
Swedish: Comtan används för att behandla patienter med Parkinsons sjukdom.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) COMTAN Résumé EPAR à l'intention du public
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) COMTAN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
French: Quel est le bénéfice démontré par Comtan au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Comtan visat vid studierna?
French: Le principe actif de Comtan, l'entacapone, rétablit les taux de dopamine dans les parties du cerveau contrôlant les mouvements et la coordination.
Swedish: Den aktiva substansen i Comtan, entakapon, verkar genom att återställa nivåerna av dopamin i de delar av hjärnan som kontrollerar rörelserna och koordinationen.
French: Comtan est un médicament qui contient le principe actif entacapone.
Swedish: Comtan är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen entakapon.
French: La principale mesure d'efficacité était la durée des périodes «on» (durée pendant laquelle la lévodopa stabilise les symptômes de la maladie de Parkinson) après la première dose de lévodopa le matin dans la première étude et sur une journée dans la deuxième étude.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var den tid som tillbringades i "on"-läge (den tid då levodopa kontrollerar symptomen på Parkinsons sjukdom) efter dagens första levodopados i den första studien och under en dag i den andra studien.