FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Itália
Finnish: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italy
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Portuguese: Consulte o Folheto Informativo do medicamento que é radiomarcado com Cuprymina.
Finnish: Lue lisätietoja Cupryminalla radioleimattavan lääkkeen pakkausselosteesta.
Portuguese: Cuprymina é um precursor radiofarmacêutico.
Finnish: Cuprymina on kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten.
Portuguese: Duração do procedimento
Finnish: Toimenpiteen kesto
Portuguese: Antes da utilização de medicamentos marcados com cobre 64, é necessário excluir a possibilidade de gravidez através da realização de um teste adequado/validado.
Finnish: Raskaus on suljettava pois asianmukaisen ja/tai validoidun testin avulla ennen kupari-64-leimattujen lääkkeiden käyttöä.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset
Portuguese: Cada ml da solução contém 925 MBq de cloreto de cobre (64Cu) na hora da calibração (01:00, Hora da
Finnish: Kukin millilitra liuosta sisältää 925 MBq kupari(64Cu)kloridia kalibrointipäivänä (klo 01.00 [CET]).
Portuguese: Motivos para uma renovação adicional
Finnish: Perusteet yksi lisävarusteeseen
Portuguese: A administração de medicamentos radioativos cria riscos para outras pessoas derivados da radiação externa ou contaminação decorrente dos derrames de urina, vómito, etc. Por conseguinte, devem ser tomadas precauções para a proteção contra a radiação em conformidade com os regulamentos nacionais.
Finnish: Radioaktiivisten lääkkeiden annostelu voi altistaa muut ihmiset ulkoiselle säteilylle tai virtsa- tai oksennusroiskeiden aiheuttamalle kontaminaatiolle.
Portuguese: Cloreto de cobre (64Cu), 925 MBq/ml na hora da calibração (01:00 HEC), correspondentes a pelo 0,25 microgramas (64Cu).
Finnish: Kupari-(64Cu)kloridia, 925 MBq/ml kalibrointipäivänä (klo 01.00 (CET)).
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄTAMPULLIN TYYPPI 1
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vários radiofármacos de diagnóstico, código ATC: ainda não atribuído
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Erilaisia diagnostisia radiofarmaseuttisia lääkkeitä.
Portuguese: N° de Ref.
Finnish: Ei oleellinen.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém uma atividade que varia entre 925 MBq e 2 770 MBq (na hora da calibração), o que corresponde a uma quantidade entre 0,25 e 0,75 microgramas de cobre 64.
Finnish: Yksi ampulli sisältää 925-2770 MBq (joka vastaa 0,250,75 mikrogrammaa kupari-64:ää).
Portuguese: Estes medicamentos destinam-se a transportar a radioatividade para onde esta é necessária, o que pode abranger substâncias que foram concebidas para reconhecer um tipo particular de célula no organismo, incluindo células tumorais.
Finnish: Ne voivat olla aineita, jotka on kehitetty tunnistamaan tietyntyyppinen solu elimistössä, esimerkiksi kasvainsolut.
Portuguese: Consulte o Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo do medicamento específico a ser radiomarcado.
Finnish: Katso tarkempia tietoja radioleimattavan lääkkeen valmisteyhteenvedosta/pakkausselosteesta.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público cloreto de cobre (
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto kupari(
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 08-2012.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08-2012.
Portuguese: Outras informações sobre o Cuprymina
Finnish: Muita tietoja Cupryminasta
Portuguese: Não pode ser utilizado em mulheres com gravidez confirmada ou suspeita.
Finnish: Sitä ei saa antaa naisille, jotka ovat tai voivat olla raskaana.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Cuprymina pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Cupryminaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla tässä osoitteessa: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Cu)
Finnish: Cu)kloridi
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cuprymina.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Cupryminalääkevalmistetta.
Portuguese: Em 23 de agosto de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Cuprymina.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cupryminaa varten 23. elokuuta 2012.
Portuguese: A empresa apresentou informações da literatura científica relacionadas com os potenciais usos do Cuprymina.
Finnish: Yhtiö toimitti tieteellisestä kirjallisuudesta peräisin olevaa tietoa Cupryminan mahdollisista käyttötavoista.
Portuguese: O médico tem de se certificar de que os riscos associados à exposição radioativa são mais baixos do que os riscos da própria doença.
Finnish: Lääkäri varmistaa, että radioaktiivisuudelle altistumisen riskit ovat pienemmät kuin sairauden aiheuttamat riskit.
Portuguese: O Cuprymina nunca é administrado diretamente ao doente.
Finnish: Cupryminaa ei anneta koskaan suoraan potilaalle.
Portuguese: O 64Cu é uma forma radioativa do cobre.
Finnish: 64Cu on kuparin radioaktiivinen muoto.
Portuguese: Considerando os riscos devidamente conhecidos da exposição à radiação por meio da radiomarcação, o Comité decidiu que o Cuprymina só deve ser utilizado se tal for justificado pelo provável benefício clínico.
Finnish: Koska radioleimauksen aiheuttamalle säteilylle altistumisen riskit tunnetaan hyvin, komitea päätti, että Cupryminaa saa käyttää vain, jos se on todennäköisen lääketieteellisen hyödyn kannalta perusteltua.
Portuguese: O Cuprymina só deve ser utilizado por especialistas com experiência na radiomarcação.
Finnish: Cupryminaa saavat käyttää vain asiantuntijat, joilla on kokemusta radioleimauksesta.
Portuguese: O Cuprymina é, por si só, radioativo e, como tal, a sua utilização na radiomarcação pode acarretar um risco de cancro e de deficiências hereditárias.
Finnish: Cuprymina on itsessään radioaktiivista, ja sen käyttöön radioleimauksessa voi liittyä syövän ja perinnöllisten vaurioiden riski.
Portuguese: A radiomarcação de um medicamento ocorre fora do organismo, num enquadramento laboratorial.
Finnish: Lääkkeen radioleimaus tapahtuu kehon ulkopuolella eli laboratoriossa.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Cuprymina.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Cuprymina-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Cuprymina, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Cuprymina-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: O Cuprymina não se destina a ser utilizado por si só, mas sim para a radiomarcação de outros medicamentos.
Finnish: Cupryminaa ei käytetä sellaisenaan, vaan sillä radioleimataan muita lääkkeitä.
Portuguese: Alguma da literatura científica apresentada descreve a forma como a radiomarcação com formas radioativas de cobre, incluindo o 64Cu, foi utilizada em conjunto com técnicas imagiológicas com o propósito de detetar o local e a disseminação dos tumores e como poderá ser potencialmente utilizada para o tratamento de diversos tipos de cancro.
Finnish: Osassa toimitettua tieteellistä kirjallisuutta osoitettiin, miten kuparin radioaktiivisia muotoja, myös 64Cu:ta, käytettiin kuvantamistekniikoiden kanssa kasvainten paikan ja leviämisen määrittämiseksi ja miten sitä voidaan mahdollisesti käyttää erityyppisten syöpien hoitamisessa.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Cuprymina são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Cupryminan hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Cupryminaa varten.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Cuprymina?
Finnish: Mitä riskejä Cupryminaan liittyy?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cuprymina durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Cupryminasta on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Uma vez marcada com Cuprymina, essa substância transporta a radioatividade para onde esta for necessária no organismo.
Finnish: Kun aine on radioleimattu Cupryminalla, se kuljettaa radioaktiivisuuden sinne, missä sitä tarvitaan elimistössä.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cuprymina?
Finnish: Miksi Cuprymina on hyväksytty?
Portuguese: O Cuprymina não pode ser administrado diretamente a qualquer doente.
Finnish: Cupryminaa ei saa antaa suoraan potilaalle.
Portuguese: Não pode ser utilizado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao cloreto de cobre (64Cu) ou a qualquer outro componente do medicamento.
Finnish: Sitä ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) kupari(64Cu)kloridille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Portuguese: As informações fornecidas pela empresa demonstraram que o Cuprymina pode ser utilizado para radiomarcar medicamentos com o 64Cu, com potencial utilidade para a deteção dos locais e da disseminação de tumores.
Finnish: Yhtiön toimittamat tiedot osoittivat, että Cupryminaa voidaan käyttää lääkkeiden radioleimaamiseen 64Cu:lla ja mahdollisesti kasvainten paikkojen ja leviämisen määrittämiseen.
Portuguese: Os efeitos secundários associados ao Cuprymina dependem em grande medida do medicamento que foi utilizado para a radiomarcação e, como tal, serão descritos no Folheto Informativo do medicamento em questão.
Finnish: Cupryminaan liittyvät sivuvaikutukset määräytyvät pitkälti Cupryminalla radioleimatun lääkkeen mukaan, ja ne kuvataan kyseisen lääkkeen pakkausselosteessa.
Portuguese: Depois de ser radiomarcado com o Cuprymina, o medicamento em questão transporta a radiação para o local ou para o tipo de célula específico no organismo que é visado pelo medicamento.
Finnish: Kun lääke radioleimataan Cupryminalla, lääke kuljettaa säteilyn elimistössä tiettyyn paikkaan tai tietyntyyppiseen soluun, joka on lääkkeen vaikutuskohde.
Portuguese: O efeito pretendido da radiação dependerá da natureza do medicamento que foi radiomarcado.
Finnish: Säteilyllä aikaansaatava vaikutus määräytyy radioleimatun lääkkeen tyypin perusteella.
Portuguese: O Cuprymina é utilizado para radiomarcar medicamentos que foram desenvolvidos especificamente para a utilização com o cloreto de cobre (64Cu).
Finnish: Cupryminalla leimataan tiettyjä lääkkeitä, jotka on nimenomaisesti kehitetty käytettäväksi kupari(64Cu)kloridin kanssa.
Portuguese: A substância ativa do Cuprymina, o cloreto de cobre (64Cu), é um composto radioativo que emite um tipo de radiação conhecida como radiação beta.
Finnish: Cupryminan vaikuttava aine, kupari (64Cu)kloridi, on radioaktiivinen yhdiste, joka lähettää beetasäteilyä.
Portuguese: O que é o Cuprymina?
Finnish: Mitä Cuprymina on?
Portuguese: Os medicamentos a serem radiomarcados com o Cuprymina só podem ser obtidos mediante receita médica.
Finnish: Cupryminalla radioleimattavia lääkkeitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Portuguese: Posteriormente, o medicamento radiomarcado é administrado ao doente de acordo com as instruções incluídas no Resumo das Características do Medicamento (RCM) desse mesmo medicamento.
Finnish: Sen jälkeen radioleimattu lääke annetaan potilaalle kyseisen lääkkeen valmisteyhteenvedossa annettujen ohjeiden mukaisesti.
Portuguese: A radiomarcação é uma técnica na qual uma substância é marcada com um composto radioativo.
Finnish: Radioleimaus on tekniikka, jossa aineeseen lisätään (leimataan) radioaktiivista yhdistettä.
Portuguese: O Cuprymina é uma solução que contém a substância radioativa cloreto de cobre (64Cu).
Finnish: Cuprymina on liuos, joka sisältää radioaktiivista ainetta eli kupari(64Cu)kloridia.
Portuguese: Os Folhetos Informativos dos medicamentos radiomarcados com o Cuprymina incluem mais informações sobre as restrições relativas à sua utilização.
Finnish: Lisätietoa Cupryminalla radioleimattujen lääkkeiden käyttöä koskevista rajoituksista on niiden pakkausselosteissa.
Portuguese: Como foi estudado o Cuprymina?
Finnish: Miten Cupryminaa on tutkittu?
Portuguese: Como se utiliza o Cuprymina?
Finnish: Miten Cupryminaa käytetään?
Portuguese: Para que é utilizado o Cuprymina?
Finnish: Mihin Cupryminaa käytetään?
Portuguese: Como funciona o Cuprymina?
Finnish: Miten Cuprymina vaikuttaa?
Portuguese: Na medida em que o Cuprymina é utilizado em doses muito baixas, o CHMP considerou que não existem preocupações de maior a nível de segurança relativamente à potencial toxicidade do cobre.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että mahdollisia kuparimyrkyllisyyteen liittyviä suuria huolenaiheita ei ole, koska Cupryminaa käytetään hyvin pieninä annoksina.
Portuguese: 1 frasco + 1 conjunto para perfusão + 1 dispositivo de transferência + 1 cateter curto
Finnish: 1injektiopulloa + 1 laskimonsisäinen infuusiosarja + 1 siirtoväline + 1 lyhyt katetri
Portuguese: Dimensão da embalagem2 frascos + 1 conjunto para perfusão + 2 dispositivos de transferência + 1 cateter curto
Finnish: 2 injektiopulloa + 1 laskimonsisäinen infuusiosarja + 2 siirtovälinettä + 1 lyhyt katetri
Portuguese: Pode necessitar de uma ou duas perfusões.
Finnish: Saatat tarvita yhden tai kaksi infuusiota.
Portuguese: 12-16 horas
Finnish: 12-16 tuntia
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de novembro de 2007 Data da última renovação: 20 de julho de 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. marraskuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. heinäkuuta 2012
Portuguese: Sob o ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta lääkevalmiste tulee käyttää välittömästi.
Portuguese: • Idosos
Finnish: • Vanhukset
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se tiver os seguintes sintomas durante ou após este tratamento:
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla on seuraavia oireita tämän hoidon aikana tai jälkeen:
Portuguese: Artificialmente diminuído*
Finnish: Keinotekoisesti vähentynyt*
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose nestes doentes.
Finnish: Annoksen sovittaminen ei ole tarpeen näillä potilailla.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ser graves e necessitam de atenção imediata.
Finnish: Tällaiset haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaatia välitöntä hoitoa.
Portuguese: Sobrevida na hora 4, N (%) 7 (41) Sobrevida no dia 14, N (%) 3 (18)
Finnish: Eloonjäämisluku 4 tunnin kuluttua, N (%) 7 (41) Eloonjäämisluku 14 vrk kuluttua, N (%) 3 (18)
Portuguese: * interferência ≥ 10% observada pelo menos num analisador ** Artificialmente diminuída utilizando o método da reação diazo *** Resultados inconsistentes
Finnish: * ≥ 10% haittaa todettu vähintään yhdessä analysaattorissa ** Keinotekoisesti vähennetty diatsomenetelmällä *** Ristiriitaiset tulokset
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre fertilidade (ver secção 5.3).
Finnish: Hedelmällisyyttä koskevia tutkimuksia ei ole tehty (ks. kohta 5.3).
Portuguese: O cianeto é um produto químico extremamente venenoso.
Finnish: Syanidi on hyvin myrkyllinen kemikaali.
Portuguese: Esta coloração vermelha não tem qualquer outra consequência no seu corpo.
Finnish: Tällä tummanpunaiseksi värjäytymisellä ei ole mitään muita seurauksia elimistöllesi.
Portuguese: • inflamação na parte do corpo onde foi perfundido o medicamento.
Finnish: • tulehdus kehon osassa, johon lääkeinfuusio annettiin.
Portuguese: - avaliação de queimaduras.
Finnish: - palovammojen arviointia.
Portuguese: Cyanokit pode modificar os resultados destas análises.
Finnish: Cyanokit saattaa muuttaa näiden kokeiden tuloksia.
Portuguese: Os efeitos nestes testes duram normalmente 48 horas após uma dose de 5 g, mas podem persistir durante períodos mais longos.
Finnish: Vaikutukset näihin kokeisiin kestävät normaalisti 48 tuntia 5 g annoksen jälkeen, mutta ne saattavat jatkua pidempiä jaksoja.
Portuguese: 40 Avenue George V 75008 Paris França
Finnish: 40 Avenue George V 75008 Paris Ranska
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antídotos, código ATC: V03AB33
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: vastalääkkeet, ATC-koodi: V03AB33
Portuguese: Os resultados podem variar consideravelmente de um analisador para outro, portanto, deve ter-se cuidado ao efetuar a notificação e interpretação dos resultados laboratoriais.
Finnish: Tulokset voivat vaihdella huomattavasti analysaattorien välillä, minkä vuoksi laboratoriotulosten raportoinnissa ja tulkinnassa tulee noudattaa varovaisuutta.
Portuguese: Diminuição da percentagem de linfócitos.
Finnish: Lymfosyyttien prosenttiosuuden pieneneminen.
Portuguese: Devido a considerações éticas, não foram realizados estudos controlados da eficácia no ser humano.
Finnish: Eettisistä syistä ihmisille ei ole suoritettu kontrolloituja tehokkuutta koskevia tutkimuksia.
Portuguese: Informe o seu médico o mais cedo possível se esteve grávida ou pensa que pode ter estado grávida durante o tratamento com Cyanokit.
Finnish: Kerro lääkärille niin pian kuin mahdollista, jos olit raskaana tai luulet olleesi raskaana Cyanokithoidon aikana.
Portuguese: Pode ser administrado durante a gravidez e amamentação.
Finnish: Sitä voidaan antaa raskauden ja imetyksen aikana.
Portuguese: Estudos em animais revelaram efeitos teratogénicos após exposição diária durante toda a organogénese (ver secção 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu teratogeenisia vaikutuksia päivittäisen altistumisen jälkeen koko organogeneesin aikana (ks. kohta 5.3).
Portuguese: Analisadores utilizados: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Finnish: Käytetyt analysaattorit: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Portuguese: Informe o seu médico ou outro profissional de saúde se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Finnish: Kerro lääkärille tai muulle hoitoalan ammattilaiselle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Portuguese: • inchaço à volta dos olhos, lábios, língua, garganta ou mãos
Finnish: • turvotusta silmien ympärillä, huulissa, kielessä, kurkussa tai käsissä
Portuguese: Avenue Louise 480 1050 Brussels Bélgica
Finnish: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgia
Portuguese: Cyanokit pode causar a paragem das máquinas de hemodiálise até ser eliminado do sangue (pelo menos 5,5 a 6,5 dias).
Finnish: Cyanokit voi johtaa hemodialyysilaitteiden sammumiseen niin kauan kunnes se on poistunut verestä (vähintään 5,5 - 6,5 vrk).
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a fertilidade masculina ou feminina nem sobre o desenvolvimento peri e pós-natal.
Finnish: Tietoja vaikutuksesta miesten ja naisten hedelmällisyyteen tai peri- ja postnataaliseen kehitykseen ei ole.
Portuguese: Contudo, as observações só foram detectadas com níveis de exposição considerados mais elevados do que o nível máximo de exposição humana, pelo que revelam uma relevância limitada para a utilização clínica.
Finnish: Löydökset havaittiin kuitenkin vain altistumistasoilla, joita pidettiin ihmiselle riittävää annostusta korkeampana, mikä viittaa niillä olevan kliiniseltä kannalta vain vähäinen merkitys.
Portuguese: Se ocorrer uma sobredosagem, o tratamento é dirigido para o controlo dos sintomas.
Finnish: Yliannostuksen yhteydessä hoito kohdistuu oireiden hallintaan.
Portuguese: - hemodiálise.
Finnish: - hemodialyysi.
Portuguese: • se tem alergia à hidroxocobalamina ou à vitamina B12.
Finnish: • jos olet allerginen hydroksokobalamiinille tai B12-vitamiinille.
Portuguese: Hemoglobina (Hb)
Finnish: Hemoglobiini (Hb)
Portuguese: Dados limitados em crianças (0 a 18 anos) tratadas com hidroxocobalamina não revelaram quaisquer diferenças no perfil de segurança da hidroxocobalamina entre adultos e crianças.
Finnish: Hydroksokobalamiinilla hoidettuja lapsia (0-18-vuotiaat) koskevat vähäiset tiedot eivät osoittaneet eroja hydroksokobalamiinin turvallisuusprofiilissä aikuisten ja lasten välillä.
Portuguese: Estas lesões podem durar várias semanas e afetam principalmente a face e o pescoço.
Finnish: Ne saattavat kestää useita viikkoja, ja niitä esiintyy pääasiassa kasvoissa ja kaulassa.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de hidroxocobalamina em mulheres grávidas e desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja hydroksokobalamiinin käytöstä raskaana oleville naisille, eikä mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Portuguese: "Para ser afixado nas notas médicas do doente:
Finnish: "Kiinnitettävä potilaskertomukseen:
Portuguese: • coloração do plasma, que pode causar elevação ou diminuição artificial dos níveis de certos parâmetros laboratoriais.
Finnish: • värjäytynyt plasma, joka voi aiheuttaa tiettyjen laboratorioparametrien tasojen keinotekoista kohoamista tai laskemista.
Portuguese: A documentação sobre a eficácia em crianças foi obtida em 54 doentes pediátricos.
Finnish: Valmisteen tehokkuutta lapsilla käsittelevää dokumentaatiota on käytettävissä 54 lapsipotilaasta.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV}.
Portuguese: A dose de 150 mg/kg corresponde aproximadamente à dose humana máxima recomendada.
Finnish: Annos 150 mg/kg vastaa suurin piirtein suurinta ihmiselle suositeltua annosta.
Portuguese: Se estas condições temporárias forem excedidas, o medicamento deve ser eliminado.
Finnish: Jos nämä lämpötilaolosuhteet on ylitetty, valmiste on hävitettävä.
Portuguese: É pouco provável que esta observação seja relevante para o ser humano dado que não foi notificada em estudos a curto prazo realizados com hidroxocobalamina.
Finnish: Tämän löydöksen merkittävyys ihmisille on epätodennäköinen, sillä sitä ei ole raportoitu hydroksokobalamiinilla suoritetuissa lyhyen aikavälin tutkimuksissa.
Portuguese: Dose inicial em g em ml
Finnish: Aloitusannos: g ml
Portuguese: A velocidade de perfusão da segunda dose varia entre 15 minutos (no caso de doentes extremamente instáveis) a 2 horas, em função do estado do doente.
Finnish: Toisen annoksen infuusionopeus on 15 minuutista (erittäin instabiileilla potilailla) 2 tuntiin potilaan voinnista riippuen.
Portuguese: Dos 89 doentes que morreram, 63 foram inicialmente encontrados em paragem cardíaca, sugerindo que muitos destes doentes tinham quase certamente sofrido uma lesão cerebral irreparável antes da administração de hidroxocobalamina.
Finnish: 89 menehtyneestä potilaasta 63 potilaalla oli hoidon alussa sydämenpysähdys, mikä viittaa siihen, että useilla näistä potilaista oli lähes varmasti parantumaton aivovaurio ennen hydroksokobalamiinin antoa.
Portuguese: No caso de gravidez conhecida na altura do tratamento com Cyanokit ou em que a gravidez só é conhecida após o tratamento com Cyanokit, solicita-se aos profissionais de saúde que notifiquem imediatamente a exposição durante a gravidez ao Titular da Autorização de Introdução no Mercado e/ou Autoridades de Saúde e que efectuem cuidadosamente o seguimento da gravidez e do seu resultado.
Finnish: Jos potilaan tiedetään olevan raskaana Cyanokit-hoidon aikana tai jos potilaan raskaus tulee tietoon Cyanokit-hoidon jälkeen, hoitoalan ammattilaisia kehotetaan ilmoittamaan heti raskaudenaikainen altistuminen myyntiluvan haltijalle ja/tai terveydenhuoltoviranomaisille sekä tarkasti seuraamaan raskautta ja sen lopputulosta.