FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Almindelige rapporterede bivirkninger (mindst 1 ud af 100 patienter, men mindre end 1 ud af 10 patienter: tørst, dehydrering, højt blodtryk, migræne, opsvulmede kirtler, rødmen, menstruationslidelser, nedsat seksuallyst, vaginallidelse, brystsmerte, testikelsmerte, skjoldbruskkirtel-lidelser, rødt tandkød, mundtørhed, rødme eller ømhed i mund eller tunge, tandpine eller tandlidelse, forkølelsessår (herpes simplex), ændret smagsopfattelse, mavetilfælde, halsbrand (dyspepsi), forstoppelse, forstørret lever (leverlidelser, undertiden alvorlige), løse afføringer, sengevædning hos børn, bihulebetændelse, bronkitis, øjensmerte, problemer med Deres tårekanaler, konjunktivitis ("røde øjne"), uro, søvnighed, søvngængeri, adfærdsproblemer, nervøsitet, tæt eller løbende næse, nysen, hurtigt åndedræt, bleg eller rødmende hud, blå mærker, kuldefølsomme fingre og tæer, hud- eller negleproblemer, psoriasis (ny eller forværret), øget svedtendens, øget vandladningstrang, let rysten, nedsat følsomhed ved berøring, gigt.
Latvian: Bieži ziņotas blakusparādības (vismaz 1 no 100 pacientiem, bet mazāk kā 1 no 10 pacientiem): slāpes, dehidratācija, paaugstināts asinsspiediens, migrēna, pietūkuši dziedzeri, siltuma uzplūdi, menstruāciju traucējumi, pavājināta dzimumdziņa, maksts problēmas, sāpes krūtīs, sāpes sēkliniekos, vairogdziedzera darbības traucējumi, sarkanas smaganas, sausums mutē, mutes vai mēles iekaisums, zobu sāpes vai zobu bojājumi, aukstuma pumpa (drudža čūla), garšas sajūtas pārmaiņas, traucēta kuņģa darbība, dispepsija (grēmas), aizcietējums, aknu palielināšanās (dažreiz smagi aknu darbības traucējumi), šķidra vēdera izeja, bērniem slapināšana gultā, deguna blakusdobuma iekaisums, bronhīts, sāpes acīs, problēmas ar asaru kanāliem, konjunktivīts („sārtā acs"), satraukums, miegainība, mēnessērdzība, izmaiņas uzvedībā, nervozitāte, deguna aizlikums vai tecēšana, šķaudīšana, paātrināta elpošana, bālums vai piesārtums, zilumi, roku un kāju pirkstu jutīgums pret aukstumu, problēmas ar ādu vai nagiem, psoriāze (jauna vai saasināšanās), pastiprināta svīšana, pieaug urinēšanas biežums, vieglas trīcošas kustības, samazināts jutīgums pret pieskārienu, artrīts.
Danish: Andre CNS virkninger inklusive aggressiv opførsel (sommetider rettet mod andre), forvirring og ændret mental status, er blevet set med alfa interferon.
Latvian: Lietojot alfa interferonus, novērotas citas CNS reakcijas, tostarp agresīva uzvedība (dažreiz vērsta pret citiem), apjukums un psihiskā stāvokļa pārmaiņas.
Danish: Lungeinfiltrat, pneumonitis og pneumonia, undertiden resulterende i dødsfald, er sjældent blevet observeret hos interferon-alfa behandlede patienter, inklusive de, som er behandlet med Viraferon.
Latvian: Pacientiem ārstētiem ar interferonu alfa, ieskaitot Viraferon, retos gadījumos ir novēroti plaušu infiltrāti, pneimonīts un pneimonija, arī ar letālu iznākumu.
Danish: Mere signifikant omtågethed samt coma, inklusive tilfælde af encefalopati, er set hos nogle patienter, sædvanligvis hos ældre patienter behandlet med højere doser.
Latvian: Ļoti svarīgi, ka dažiem slimniekiem, parasti gados vecākiem cilvēkiem saņemot lielas devas, tika novērota apziņas aptumšošanās un koma, tai skaitā arī encefalopātijas gadījumi.
Danish: Kontakt straks Deres læge, hvis De har et af disse symptomer.
Latvian: Ja ir kādi no minētajiem simptomiem, tad tūlīt jāsazinās ar ārstu.
Danish: EU/1/99/128/003 6 hætteglas med pulver
Latvian: EU/1/99/128/003 6 flakoni ar pulveri
Danish: Undersøgelser af interferonneutraliserende faktor har været udført på serumprøver fra patienter, som fik Viraferon i Schering-Plough monitorerede kliniske undersøgelser.
Latvian: Slimniekiem, kuri saņēma Viraferon Schering-Plough kontrolētos klīniskos pētījumos tika veikta interferona neitralizējošo faktoru noteikšana asins seruma paraugos.
Danish: hvis De har dårlig nyre- eller leverfunktion.
Latvian: ja Jums ir smaga sirds slimība. ja Jums ir vājināta nieru vai aknu funkcija.
Danish: Anoreksi Hypertriglyceridæmi
Latvian: Hipertrigliceridēmija
Danish: 5 millioner IE/0,5 ml injektionsvæske
Latvian: 5 miljoni SV/0,5 ml šķīdums injekcijām
Danish: Patienterne blev randomiseret til at få enten pegyleret interferon alfa-2b (100 eller 150 µg /uge baseret på vægt) plus ribavirin (8001.200 mg/dag baseret på vægt) eller Viraferon (3 MIE TIW) plus ribavirin (800-1.200 mg/dag baseret på vægt).
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai saņemtu vai nu alfa-2b pegilētu interferonu (100 vai 150 µg nedēļā atbilstoši ķermeņa masai) un ribavirīnu (8001200 mg dienā atbilstoši ķermeņa masai), vai Viraferon (3 MSV TRN) un ribavirīnu (800 - 1200 mg dienā atbilstoši ķermeņa masai).
Danish: Diagram R
Latvian: R attēls
Danish: Pakningsstørrelse á 1 og 10.
Latvian: Iepakojuma lielums 1 vai 10 komplekti.
Danish: Tag hætten af pennen og desinficer gummimembranen (se Diagram C) med en renseserviet.
Latvian: Novelciet injektora uzgali un ar vienu tīrīšanas tamponu dezinficējiet gumijas membrānu (sk. C attēlu).
Danish: I tilfælde af thyreoideadysfunktion kan Viraferon-behandling fortsættes, hvis TSH-koncentrationen kan holdes i normalområdet ved relevant behandling.
Latvian: Eksistējot vairogdziedzera disfunkcijai, ārstēšanu ar Viraferon var turpināt, ja TSH līmeni var uzturēt normas robežās ar zāļu palīdzību.
Danish: Andre negative prognostiske faktorer (alder > 40 år, hankøn, bridging fibrose) bør tages i betragtning
Latvian: Lēmums par terapijas pagarināšanu līdz vienam gadam jāpieņem, ņemot vērā citus prognostiskos faktorus (vecums > 40 gadiem, vīriešu dzimums, tiltveida fibroze).
Danish: 1 éndosis hætteglas, 1 injektionssprøjte, 1 kanyle og 1 renseserviet 6 éndosis hætteglas, 6 injektionssprøjter, 6 kanyler og 6 renseservietter 12 éndosis hætteglas, 12 injektionssprøjter, 12 kanyler og 12 renseservietter
Latvian: 1 flakons ar 1 devu, 1 injekcijas šļirce, 1 injekcijas adata un 1 tīrīšanas tampons 6 flakoni ar 1 devu, 6 injekciju šļirces, 6 injekciju adatas un 6 tīrīšanas tamponi 12 flakoni ar 1 devu, 12 injekciju šļirces, 12 injekciju adatas un 12 tīrīšanas tamponi
Danish: Når De får Viraferon, kan De midlertidigt have en større risiko for at få en infektion.
Latvian: kad lieto Viraferon, uz laiku var palielināties infekcijas risks, tādēļ pārbaudieties pie ārsta, ja ir aizdomas par inficēšanos.
Danish: Børn og unge i alderen 3 år eller ældre3 millioner IE/m2 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden) i kombination med ribavirin (se venligst også ribavirin indlægssedlen).
Latvian: Bērniem no 3 gadu vecuma un vecākiem un pusaudžiem3 miljoni SV/m2 trīs reizes nedēļā (katru otro dienu), injicējot subkutāni (zem ādas) kombinācijā ar ribavirīnu (Lūdzu skatīt arī ribavirīna lietošanas instrukciju).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/99/128/006 1 hætteglas med pulver EU/1/99/128/007 6 hætteglas med pulver EU/1/99/128/008 10 hætteglas med pulver
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/99/128/006 1 flakons ar pulveri EU/1/99/128/007 6 flakoni ar pulveri EU/1/99/128/008 10 flakoni ar pulveri 13. SĒRIJAS NUMURS Sērija
Danish: De og Deres partner skal begge anvende en effektiv antikonception i den periode, De tager ribavirin og i 4 måneder efter behandlingen er afsluttet.
Latvian: Jums un Jūsu partnerim jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi ribavirīna lietošanas laikā un 4 mēnešus pēc ārstēšanās.
Danish: Diagram B
Latvian: B attēls
Danish: Børn i alderen 3 år eller derover og unge: Interferon alfa-2b 3 millioner IE/m2 indgives subkutant 3 gange om ugen (hver anden dag) i kombination med ribavirin kapsler eller oral opløsning indgivet oralt fordelt på to daglige doser til et måltid (morgen og aften).
Latvian: Bērni no trīs gadu vecuma, un pusaudži: Alfa-2b interferona devu 3 MSV/ m2 ievada subkutāni (zem ādas) trīs reizes nedēļā (katru otro dienu) kopā ar ribavirīna kapsulām vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai katru dienu divās reizes devās ēšanas laikā (no rīta un vakarā).
Danish: Ufrivillig vandladning, vandladningsproblemer, urininkontinens
Latvian: Urīna nesaturēšana, urinēšanas traucējumi, urīna nesaturēšana
Danish: 4.8) inklusive nethindehæmoragi, "uldtotter", og arterie- eller veneokklusion i nethinden er blevet rapporteret i sjældne tilfælde efter behandling med alfa interferoner.
Latvian: Oftalmoloģiski traucējumi (skatīt apakšpunktu 4.8) ieskaitot asinsizplūdumus tīklenē, vates veida eksudātus un tīklenes artēriju vai vēnu trombozi, tika novēroti ļoti retos gadījumos pēc interferonu alfa terapijas.Visiem pacientiem ir jābūt pārbaudītai redzei.
Danish: Kronisk hepatitis C: Viraferon indgives subkutant i en dosis på 3 millioner IE tre gange om ugen (hver anden dag) til voksne patienter, både anvendt som monoterapi og i kombination med ribavirin.
Latvian: Hroniskais C hepatīts: Rekomendējamā deva pieaugušiem pacientiem ir 3 miljoni SV Viraferon, ievada zemādā trīs reizes nedēļā (katru otro dienu), vai to lietojot kā monoterapiju vai kombinācijā ar ribavirīnu.
Danish: Diagram G
Latvian: G attēls
Danish: Viraferon findes som pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Det hvide til cremefarvede pulver er emballeret i et 2 ml glas hætteglas og det klare og farveløse opløsningsmiddel findes i en 2 ml glas ampul med 1 injektionsssprøjte, 2 kanyler og 1 renseserviet.
Latvian: Viraferon pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Baltas līdz krēmkrāsas pulveris, kas ir iepildīts 2 ml stikla flakonā, un caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdinātājs, kas ir iepildīts 2 ml stikla ampulā un 1 injekciju šļirce, 2 injekciju adatas un 1 tīrīšanas tampons.
Danish: Hold sprøjten med Deres anden hånd, som De ville holde en blyant.
Latvian: Ar otru roku turiet šļirci kā zīmuli.
Danish: Solvens: Vand til injektionsvæsker.
Latvian: Šķīdinātājs: Ūdens injekcijām.
Danish: Den givne dosis skal reduceres med 50 % i tilfælde af forekomst af hæmatologiske lidelser (hvide 3).
Latvian: Ievadīšanas devu vajadzētu samazināt par 50 % tajos gadījumos, kad novēro hematoloģiskas izmaiņas
Danish: Maarssenbroeksedijk 4 NL-3542 DN Utrecht Tel: + 31-(0)800 778 78 78
Latvian: DN Utrecht Tel: + 31-(0)800 778 78 78
Danish: Meget almindelige rapporterede bivirkninger (mindst 1 ud af 10 patienter): smerte, hævelse og rødme eller hudskade på injektionsstedet, hårtab, svimmelhed, ændret appetit, maveeller abdominalsmerter, diarré, kvalme (følelse af at være syg), virusinfektion, depression, emotionel ustabilitet, søvnløshed, angst, ondt i halsen og smertefuld synken, træthed, kulderystelse/stivhed, feber, influenzalignende reaktion, følelse af generelt ubehag, hovedpine, vægttab, opkastning, irritabilitet, svaghed, humørsvingninger, hoste (i nogle tilfælde kraftig), kortåndethed, kløe, tør hud, udslæt, pludselig og kraftig muskelsmerte, ledsmerter, smerte i bevægeapparatet, ændringer i laboratorieblodværdier inklusive nedsat antal hvide blodlegemer.
Latvian: Ļoti bieži ziņotās blakusparādības ( vismaz 1 no 10 pacientiem): sāpes, pietūkums un apsārtums, vai ādas bojājums injekcijas vietā, matu izkrišana, reibonis, ēstgribas pārmaiņas, sāpes kuņģī vai vēderā, caureja, nelabums (slikta dūša), vīrusinfekcija, depresija, emocionāla nestabilitāte, bezmiegs, nemiers, kakla iekaisums un sāpīga rīšana, nogurums, trīce/drebuļi, drudzis, gripai līdzīga reakcija, vispārēja neērtības sajūta, galvassāpes, svara zudums, vemšana, uzbudinājums, vārgums, mainīgs noskaņojums, klepus (reizēm stiprs), elpas trūkums, nieze, ādas sausums, izsitumi, pēkšņas un stipras muskuļu sāpes, sāpes locītavās, kaulu un muskuļu sāpes, pārmaiņas asiņu laboratorisko izmeklējumu rezultātos, tai skaitā samazināts balto asins šūnu skaits.
Danish: Indfør kanylen i ampullen med solvens og træk hele mængden af solvens op.
Latvian: Ievietojiet adatu šķīdinātāja ampulā un ievelciet šļircē visu šķīdinātāja daudzumu.
Danish: Kombinationsbehandling med ribavirin: Se tillige ribavirin produktresume hvis interferon alfa-2b skal indgives i kombination med ribavirin hos patienter med kronisk hepatitis C.
Latvian: Kombinēta terapija ar ribavirīnu: Ja pie hroniskā C hepatīta, pacientiem lieto kombinēto terapiju interferonu alfa-2b kopā ar ribavirīnu, skatīt arī ribavirīna blakusparādības ZA.
Danish: Hudrifter
Latvian: Artrīts
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
Danish: Afmåling af Viraferon dosis
Latvian: Viraferon daudzdevu injektoru;
Danish: Afhængigt af Deres dosis kan De have ekstra kanyler og renseservietter i pakningen.
Latvian: Atkarībā no devas paciņā var palikt pāri adatas un tamponi.
Danish: Doseringen vil afhænge af sygdommen, der behandles.
Latvian: Devas mainās atbilstoši ārstējamajai slimībai.
Danish: Nedsatte serum østradiol og progesteron koncentrationer har været rapporteret hos kvinder behandlet med human leukocyt-interferon.
Latvian: Ārstējot sievietes ar cilvēku leikocītu interferonu novēroja estradiola un progesterona koncentrācijas samazināšanos serumā.
Danish: Blandt børn og unge behandlet med Viraferon i kombination med ribavirin blev selvmordstanker eller -forsøg rapporteret oftere end hos voksne patienter (2,4 % mod 1 %) under behandling og under den 6-måneders opfølgning efter behandling.
Latvian: Terapijas laikā un turpmāko 6 mēnešu pēcterapijas novērošanas laikā bērniem un pusaudžiem tika biežāk novērotas domas par pašnāvību vai pašnāvības mēģinājums, salīdzinājumā ar pieaugušajiem (2,4 % pret 1 %).
Danish: 1 flerdosis hætteglas, 6 injektionssprøjter, 6 kanyler og 12 renseservietter 2 flerdosis hætteglas
Latvian: 1 flakons ar vairākām devām, 6 injekciju šļirces, 6 injekciju adatas un 12 tīrīšanas tamponi 2 vairākdevu flakoni
Danish: 3 millioner IE/0,5 ml injektionsvæske
Latvian: 3 miljoni SV/0,5 ml šķīdums injekcijām
Danish: Det reproduktive system og mammae
Latvian: Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības:
Danish: Kardiomyopati, som kan være reversibel efter seponering af interferon alfa, er blevet rapporteret sjældent hos patienter uden tidligere observeret hjertesygdom (se pkt.
Latvian: Pacientiem bez sirds slimības anamnēzē reti tika novērota pārejoša atgriezeniska kardiomiopātija, kas var izzust pēc alfa interferona lietošanas pārtraukšanas (skatīt apakšpunktu 4.4).
Danish: Med den anden hånd drejes penhætten med uret i pilens retning som vist i Diagram M. De vil se trykknappen stige, visende den indstillede dosis.
Latvian: Ar otru roku pagrieziet uzgali pulksteņrādītāja virzienā, kā rāda bultiņa M attēlā.
Danish: Afmåling af Viraferon dosis fra det færdigtilberedte pulver til injektionsvæske Vend hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret i den ene hånd.
Latvian: Viraferon devas nomērīšana no izšķīdinātā pulvera pagatavotā šķīduma Vienā rokā pagrieziet flakonu un šļirci ar apakšu uz augšu.
Danish: Patienter, som også har HIV infektion: Mælkesyreacidose og nedsat leverfunktion er bivirkninger, som er forbundet med højaktiv anti-retroviral terapi (HAART), en HIV behandling.
Latvian: Pacientiem, kam ir arī HIV infekcija: Saņemot augstu aktīvu antiretrovirālu terapiju (Highly Active Anti-Retrovirus Therapy HAART) pie HIV ārstēšanas, kā blakusparādības novēŗo pienskābo acidozi un aknu funkciju pasliktināšanos.
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 25 millioner IE/2,5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 25 miljoni SV/2,5 ml
Danish: • brystsmerte eller vedvarende og svær hoste; uregelmæssige eller hurtige hjerteslag; åndedrætsbesvær, forvirring, besvær med at forblive opmærksom, følelsesløshed eller prikkende fornemmelse eller smerte i hænder eller fødder; anfald (kramper); besvær med at sove, tænke eller koncentrere sig, ændret mental status; selvmordstanker, selvmordsforsøg, ændret opførsel eller aggressiv opførsel (sommetider rettet mod andre); hallucinationer; kraftig mavesmerte; sorte eller tjærelignende afføringer; blod i afføring eller urin, kraftig næseblod; voksagtig bleghed, højt sukkerniveau i blodet, feber eller kulderystelser begyndende efter få ugers behandling, lavtsiddende ryg- eller sidesmerte, vanskelig vandladning, problemer med Deres øjne, syn eller hørelse, høretab, kraftig eller smertefuld rødme eller ømhed på Deres hud eller slimhinde.
Latvian: • sāpes krūškurvī vai pastāvīgs un stiprs klepus; neregulāri vai strauji sirdspuksti; elpas trūkums, apjukums, apgrūtināta uzmanības noturēšana, nejutīgums vai tirpšana, vai sāpes plaukstās un pēdās; krampji (konvulsijas); miega traucējumi, domāšanas vai koncentrēšanās grūtības; garastāvokļa pārmaiņas; domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājums; izmainīta uzvedība vai agresīva uzvedība (dažreiz vērsta pret citiem); halucinācijas; stipras sāpes kuņģī; melni vai darvai līdzīgi izkārnījumi; asinis izkārnījumos vai urīnā, stipra deguna asiņošana; vaska bālums, augsts glikozes līmenis asinīs, drudzis vai drebuļi, kas sākas pēc dažu nedēļu ilgas ārstēšanas, sāpes muguras lejasdaļā vai sānos, apgrūtināta urinēšana, problēmas ar acīm vai redzi vai dzirdi, dzirdes zudums, stipri vai sāpīgi apsārtumi vai jēlumi uz jūsu ādas vai gļotādas.
Danish: Tag den lange kanyle og sæt den fast på spidsen af sprøjten.
Latvian: Paņemiet garo adatu un to stingri pievienojiet šļircei.
Danish: Pharyngitis*, viral infektion* Bronkitis, sinuitis, herpes simplex (resistent), rhinitis Lungebetændelse§
Latvian: Bronhīts, sinusīts, herpes simplex (rezistenta), rinīts Pneimonija§
Danish: Pakningsstørrelse á 1, 2 eller 12.
Latvian: Iepakojuma lielums 1, 2 vai 12 komplekti.
Danish: 2,5 ml opløsning (svarende til 25 MIE) i et hætteglas (type I glas), med en prop (halobutylgummi) i et aftageligt segl (aluminium) med en hætte (polypropylen) med 6 injektionssprøjter, 6 kanyler og 12 renseservietter.
Latvian: 2,5 ml šķīdums (atbilst 25 MSV) ir iepildīts flakonā (I klases flintstikls) ar aizbāzni (halobutilgumija), kas noslēgts ar vāciņu (alumīnija) un aizsargvāciņu (polipropilēns) ar 6 injekcijas šļircēm, 6 injekcijas adatām un 12 tīrīšanas tamponiem.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 9. marts 2005.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2005. gada 9. martā.
Danish: Viraferon skal opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Latvian: Viraferon jāuzglabā ledusskapī (2°C-8°C).
Danish: Disse indeholder fra 1 til 50 mio. IE (internationale enheder) pr. milliliter.
Latvian: To stiprums ir no 1 līdz 50 miljoniem SV (starptautisko vienību) mililitrā.
Danish: De hyppigste bivirkninger i forbindelse med Viraferon (indberettet hos flere end 1 ud af 10 patienter) er leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), appetitløshed, depression, søvnløshed, angst, ophidselse, nervøsitet, svimmelhed, hovedpine, nedsat koncentrationsevne, mundtørhed, sløret syn, kvalme eller opkastning mavesmerter, diarré, betændelse i mundslimhinden (stomatitis), dyspepsi (fordøjelsesbesvær), hårtab, øget svedafsondring, muskelsmerter, ledsmerter, smerter i muskler og knogler, betændelse på indstiksstedet, træthed, kulderystelser, feber, influenzalignende symptomer, slaphed, irritabilitet, brystsmerter, ubehag og vægttab.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Viraferon blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir leikopēnija (zems balto asinsķermenīšu skaits), anoreksija (apetītes zudums), depresija, bezmiegs (grūtības aizmigt), baiļu sajūta, satraukums, nervozitāte, reibonis, galvassāpes, traucētas koncentrēšanās spējas, sausuma sajūta mutē, neskaidra redze, slikta dūša vai vemšana, sāpes vēderā, caureja, stomatīts (mutes gļotādas iekaisums), dispepsija (gremošanas traucējumi), alopēcija (matu izkrišana), pastiprināta svīšana, mialģija (sāpes muskuļos), artralģija (sāpes locītavās), sāpes muskuļos un kaulos, iekaisums injekcijas vietā, nogurums, drebuļi, paaugstināta temperatūra, gripai līdzīgi simptomi, astēnija (vājums), uzbudināmība, sāpes krūtīs, savārgums un svara zudums.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Viraferon til SP Europe den 9. marts 2000.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 9. martā izsniedza Viraferon reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam SP Europe.
Danish: Da Viraferon kan forbindes med bivirkninger såsom depression, skal patienterne overvåges nøje under behandlingen.
Latvian: Tā kā Viraferon lietošana var būt saistīta ar tādām nevēlamām blakusparādībām kā depresiju, terapijas laikā pacientiem nepieciešama cieša uzraudzība.
Danish: Viraferon anvendes til behandling af:
Latvian: Viraferon izmanto, lai ārstētu:
Danish: Den nøjagtige måde, hvorpå alfa-interferoner virker mod kræftog virussygdomme kendes endnu ikke fuldt ud, men man mener, at de virker som immunmodulatorer (stoffer der ændrer den måde, hvorpå immunsystemet (kroppens forsvarssystem) fungerer).
Latvian: Nav pilnībā skaidrs, kā tieši alfa interferoni darbojas vīrusu infekciju gadījumā, bet pastāv uzskats, ka tie darbojas kā imūnmodulatori (vielas, kas izmaina imūnsistēmas, organisma aizsardzības sistēmas, darbību).
Danish: Viraferon bør ikke anvendes af:
Latvian: Viraferon nedrīkst lietot:
Danish: Viraferon gives normalt tre gange om ugen (hver anden dag).
Latvian: Viraferon ievada trīs reizes nedēļā (katru otro dienu), injicējot subkutāni (zem ādas).
Danish: Det leveres som pulver og solvens, der skal blandes til en injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning, som en brugsklar injektionsvæske, opløsning, og som en multidosis injektionspen.
Latvian: Tās ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai, lietošanai gatavs injekciju šķīdums un kā daudzdevu pildspalvinjektors injekcijām.
Danish: • Patienter med epilepsi eller andre problemer i centralnervesystemet,
Latvian: • pacienti ar epilepsiju vai citām centrālās nervu sistēmas slimībām;
Danish: Alfainterferoner kan ligeledes blokere formeringen af vira.
Latvian: Alfa interferoni var bloķēt arī vīrusu vairošanos.
Danish: Undersøgelserne viste, at Viraferon er effektivt til behandling af de sygdomme, til hvilke det er indikeret.
Latvian: Pētījumi rādīja, ka Viraferon ir iedarbīgas zāles to slimību ārstēšanai, kurām tās paredzētas.
Danish: Hvorfor blev Viraferon godkendt?
Latvian: Kāpēc Viraferon tika apstiprinātas?
Danish: Andre oplysninger om Viraferon:
Latvian: Cita informācija par Viraferon.
Danish: • Patienter med skjoldbrusksygdom, medmindre den er under kontrol,
Latvian: • pacienti ar vairogdziedzera slimību, izņemot gadījumus, kad tā tiek kontrolēta;
Danish: Brugen af Viraferon i kombination med ribavirin er endvidere blevet undersøgt hos 118 behandlingsnaive børn med hepatitis C i alderen 3-16 år.
Latvian: Viraferon lietošanu kombinācijā ar ribavirīnu novērtēja arī pētījumā ar 118 iepriekš neārstētiem bērniem vecumā no 3 līdz 16 gadiem, kuri slimoja ar C hepatītu.
Danish: Behandlingen med Viraferon bør varetages af en læge med erfaring i behandling af den sygdom, lægemidlet anvendes til.
Latvian: Ārstēšana ar Viraferon jāuzsāk ārstam, kuram ir pieredze attiecīgās slimības ārstēšanā.
Danish: Interferoner er naturlige stoffer, der produceres af kroppen, og som hjælper med til at bekæmpe angreb mod kroppen såsom infektioner, der skyldes vira.
Latvian: Interferoni ir dabīgas, organismā ražotas vielas, kas palīdz cīnīties arī ar vīrusu izraisītām infekcijām.
Danish: hos voksne,
Latvian: Pieaugušajiem
Danish: Den fuldstændige EPAR om Viraferon findes her.
Latvian: Pilns Viraferon EPAR teksts ir atrodams šeit.
Danish: • Patienter med alvorlig nyre- eller leversygdom, herunder en sådan, der er forårsaget af kræft,
Latvian: • pacienti ar smagu nieru vai aknu slimību, ieskaitot vēža izraisītas slimības;
Danish: Interferon alfa-2b i Viraferon produceres ved en metode, der kaldes ‘rekombinant DNA-teknologi': interferon alfa-2b produceres af en bakterie, der har modtaget et gen (DNA), som sætter bakterien i stand til at producere stoffet.
Latvian: Viraferon sastāvā esošais alfa-2b interferons ir ražots, izmantojot metodi, ko pazīst kā „rekombinantās DNS tehnoloģiju": alfa-2b interferonu ražo baktērija, kurā ievietots gēns (DNS), kas nodrošina tā sintēzi.
Danish: • kronisk hepatitis C (en leversygdom, der skyldes en infektion med hepatitis C-virus).
Latvian: • hronisku C hepatītu (aknu slimību, ko izraisījusi inficēšanās ar C hepatīta vīrusu).