FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podíl oseltamiviru na těchto příhodách není znám.
Slovenian: Prispevek zdravila Ebilfumin k pojavu teh dogodkov ni znan.
Czech: Pokud není k dispozici ani příprava v lékárně, lze suspenzi přípravku Ebilfumin připravit doma.
Slovenian: Če tudi pripravek izdelan v lekarni ni na voljo, se lahko suspenzija zdravila Ebilfumin pripravi doma.
Czech: Pokud potřebujete perorální suspenzi, ale není k dispozici ve Vaší lékárně, můžete si suspenzi přípravku Ebilfumin připravit z těchto tobolek.
Slovenian: Če potrebujete peroralno suspenzijo, vendar je v lekarni ni na voljo, lahko pripravite suspenzijo zdravila Ebilfumin iz teh kapsul.
Czech: Prevence po styku s chřipkovým onemocněním u dětí mladších 1 roku v průběhu propuknutí chřipkové pandemie:
Slovenian: Preprečevanje gripe po predhodni izpostavljenosti virusu pri dojenčkih, mlajših od 1 leta, med pandemijo:
Czech: Hořkou chuť lze zamaskovat pokrmy, jako jsou sladká voda, čokoládový sirup, třešňový sirup nebo dezertní polevy (jako např. karamelová nebo čokoládová).
Slovenian: Grenak okus lahko zakrijemo z izdelki, kot so sladkana voda, čokoladni sirup, češnjev sirup, prelivi za sladice (kot je karamelni ali čokoladni preliv).
Czech: U dětí, u kterých bylo obecně prokázáno nosičství viru rezistentního na oseltamivir, došlo k přetrvávání viru v organismu po delší dobu v porovnání s pacienty s virem citlivým na oseltamivir.
Slovenian: Otroci, pri katerih so odkrili virusne seve, odporne na oseltamivir, so v primerjavi z osebami z virusnimi sevi, občutljivimi na oseltamivir, na splošno izločali virus daljše obdobje.
Czech: Byla rovněž pozorována reverzibilní iritace očí u králíků.
Slovenian: Pri kuncih so opazili reverzibilno vzdraženost oči.
Czech: Pokud je to možné, označte si nebo zvýrazněte značky pro odpovídající dávky na stříkačce pro perorální podání pro každého pacienta.
Slovenian: Če je mogoče, označite za vsakega bolnika posebej volumen na brizgi za peroralno dajanje, ki ustreza določenemu odmerku.
Czech: To překryje hořkou chuť prášku Ebilfumin.
Slovenian: To bo prikrilo grenak okus praška Ebilfumin.
Czech: Odpovídající dávka musí být připravena ošetřovatelem smícháním s odpovídajícím množstvím slazeného pokrmu, jako je sladká voda, čokoládový sirup, třešňový sirup, dezertní polevy (jako je karamelová nebo čokoládová poleva) k překrytí hořké chuti.
Slovenian: Skrbnik mora zmešati primeren odmerek z enako količino sladke tekoče hrane, kot je sladkana voda, čokoladni sirup, češnjev sirup, prelivi za sladice (kot je karamelni ali čokoladni preliv), da se zakrije grenak okus.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili, ki ste jih dobili brez recepta.
Czech: Případy předávkování byly častěji hlášeny, pokud byl přípravek Ebilfumin podáván dětem, než pokud byl podáván dospělým a dospívajícím.
Slovenian: Poročali so, da je do prevelikega odmerjanja prišlo pogosteje, kadar so zdravilo Ebilfumin prejeli otroci, kot pa odrasli in mladostniki.
Czech: Oseltamivir nemá kinetické interakce s amoxicilinem, který je vylučován stejnou cestou, což naznačuje slabou interakci oseltamiviru s tímto systémem.
Slovenian: Med oseltamivirjem in amoksicilinom, ki se izloča enako kot oseltamivir, ni kinetičnih interakcij, kar kaže na šibko izločanje oseltamivirja po tej poti.
Czech: Ochrana proti chřipce trvá pouze po dobu podávání oseltamiviru.
Slovenian: Zaščita proti gripi traja samo, dokler jemljemo zdravilo Ebilfumin.
Czech: Děti od 1 do 12 let
Slovenian: Otroci od 1 do 12 let
Czech: Prevence během epidemie chřipky v populaci: Doporučená dávka pro prevenci chřipky během jejího propuknutí v populaci je 75 mg oseltamiviru jednou denně po dobu až 6 týdnů.
Slovenian: Preprečevanje gripe med epidemijo v okolici: priporočeni odmerek za preprečevanje gripe med izbruhom epidemije v okolici je 75 mg oseltamivirja enkrat na dan, do 6 tednov.
Czech: Přidejte vodu k prášku do misky.
Slovenian: Vodo nato dodajte prašku v posodi.
Czech: 3 mg/kg jednou denně
Slovenian: 3 mg/kg enkrat na dan
Czech: Bronchitida Herpes simplex Nazofaryngitida Infekce horních cest dýchacích Sinusitida
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni bronhitis, herpes simpleks, nazofaringitis, okužbe zgornjih dihal, sinusitis
Czech: Pokud jsou pro požadovanou dávku k dispozici odpovídající síly tobolek, podá se dávka tak, že se otevře tobolka a její obsah se smíchá s ne více než jednou čajovou lžičkou vhodného slazeného pokrmu.
Slovenian: Kadar so za odmerek, ki ga potrebujemo, na voljo kapsule ustrezne jakosti, se da odmerek tako, da kapsulo odpremo in vsebino zmešamo z ne več kot eno čajno žličko primerne sladke hrane.
Czech: Celkový bezpečnostní profil oseltamiviru je založený na údajích od 6049 dospělých/dospívajících a 1473 pediatrických pacientů, kterým byl podáván oseltamivir nebo placebo k léčbě chřipky, a na údajích od 3990 dospělých/dospívajících a 253 pediatrických pacientů, kterým byly oseltamivir nebo placebo/žádná léčba podávány k profylaxi chřipky v klinických studiích.
Slovenian: 1.473 pediatričnih bolnikov, ki so se zdravili za gripo z zdravilom Ebilfumin ali placebom, in na podatkih 3.990 odraslih/mladostnikov in 253 pediatričnih bolnikov, ki so v kliničnih študijah za profilakso gripe prejemali zdravilo Ebilfumin ali placebo/niso prejemali zdravljenja.
Czech: Kojenci mladší než 1 rok.
Slovenian: Dojenčki, mlajši od 1 leta
Czech: Incidence laboratorně potvrzené klinické chřipky byl 2,9 % (7/238) ve skupině, kde bylo podáváno placebo, a 2,1 % (5/237) ve skupině léčené oseltamivirem (95 % CI -2,3 % - 4,1 %; p =
Slovenian: Incidenca klinične laboratorijsko potrjene gripe je bila 2,9 % (7/238) v skupini, ki je prejemala placebo in 2,1 % (5/237) v skupini, ki je prejemala oseltamivir (95-% interval zaupanja -2,3 %4,1 %; p = 0,772).
Czech: Bezpečnostní profil oseltamiviru zjištěný ve studii odpovídal profilu zjištěnému v předchozích klinických hodnoceních, ve kterých byl oseltamivir podáván k léčbě chřipky u pacientů s neoslabeným imunitním systémem (jinak zdravým pacientům nebo rizikovým pacientům - tj.
Slovenian: Varnostni profil oseltamivirja v tej študiji se je skladal z ugotovljenim v predhodnih kliničnih preskušanjih, pri katerih so oseltamivir uporabljali za zdravljenje gripe pri imunsko neogroženih bolnikih (sicer zdravi bolniki ali "ogroženi" bolniki [npr. tisti z respiratornimi in/ali srčnimi soobolenji)].
Czech: Lékárenský postup přípravy
Slovenian: Priprava v lekarni
Czech: Dávka (mg)
Slovenian: Odmerek (mg)
Czech: PC: SN: NN:
Slovenian: SN: {številka}
Czech: Expozice plodu u potkanů a králíků představovala zhruba 15 až 20 % expozice pro matku.
Slovenian: Izpostavljenost zarodka pri podganah in kuncih je bila približno 15 do
Czech: V souvislosti s použitím oseltamiviru nebyl v klinických studiích zjištěn žádný náznak lékové rezistence po léčbě chřipkového onemocnění (7 dní), po léčbě chřipkového onemocnění v domácnostech (10 dní) a při sezónní prevenci chřipky (42 dní) u pacientů s normálním imunitním systémem.
Slovenian: Dokazov za pojav odpornosti na zdravilo zaradi uporabe zdravila Ebilfumin v do sedaj izvedenih kliničnih študijah preprečevanja gripe po predhodni izpostavljenosti virusu (7 dni), po predhodni izpostavljenosti virusu med skupino v gospodinjstvu (10 dni) in pri sezonskih študijah (42 dni), pri bolnikih, katerih imunski odziv je normalen, ni bilo.
Czech: Vyšší hodnoty IC50 u izolátů chřipky typu B, dosahující až hodnot mediánu 8,5 nM, byly zjištěny v rámci publikovaných klinických studií.
Slovenian: V objavljenih študijah so za virus influence B poročali tudi o višjih vrednostih IC50, do mediane 8,5 nM.
Czech: Údaje z klinických studií a sledování: Přirozené mutace spojované se sníženou in vitro citlivostí k oseltamiviru byly detekovány ve virech chřipky A a B izolovaných od pacientů, kteří nebyli vystaveni oseltamiviru.
Slovenian: Klinični podatki in podatki, pridobljeni s spremljanjem zdravila po prihodu na trg: pri virusih gripe A in B, izoliranih iz bolnikov, ki niso bili izpostavljeni oseltamivirju, so in vitro odkrili naravne mutacije, povezane z zmanjšano občutljivostjo za oseltamivir.
Czech: Následující závažné nežádoucí účinky byly vzácně hlášeny od uvedení oseltamiviru na trh:
Slovenian: Odkar je oseltamivir na tržišču so o naslednjih resnih neželenih učinkih poročali redko:
Czech: Ebilfumin 30 mg tvrdé tobolky Ebilfumin 45 mg tvrdé tobolky Ebilfumin 75 mg tvrdé tobolky
Slovenian: Ebilfumin 30 mg trde kapsule Ebilfumin 45 mg trde kapsule Ebilfumin 75 mg trde kapsule
Czech: Zastoupení pacientů se sekundárními infekcemi ve skupině se standardní dávkou a ve skupině s dvojnásobnou dávkou bylo srovnatelné (8,2 % vs. 5,1 %).
Slovenian: Delež bolnikov s sekundarnimi okužbami je bil med skupinama primerljiv (8,2 % v skupini z običajnim odmerkom in 5,1 % v skupini z dvojnim odmerkom).
Czech: Nepokoušejte se připravit dávku 75 mg za použití obsahu 30 mg nebo 45 mg tobolek.
Slovenian: Ne poskušajte narediti 75 mg odmerka z uporabo vsebine iz 30 mg ali 45 mg kapsul.
Czech: Tobolka obsahuje bílý zrnitý prášek.
Slovenian: Kapsule vsebujejo bel zrnat prah.
Czech: V obou případech je vhodné na dávkovačích nejprve označit správné objemy.
Slovenian: V obeh primerih mora biti po možnosti pravilen volumen označen na odmerniku.
Czech: U pediatrických pacientů s jaterní poruchou nebyly provedeny žádné studie.
Slovenian: Študij pri otrocih z jetrno boleznijo niso izvajali.
Czech: V obou případech je vhodné na injekčních stříkačkách nejprve označit správné objemy.
Slovenian: V obeh primerih mora biti po možnosti pravilen volumen označen na brizgi.
Czech: 11 tobolek (825 mg)
Slovenian: 11 kapsul (825 mg)
Czech: Prevence během epidemie chřipky v populaci nebyla u dětí mladších 12 let hodnocena.
Slovenian: Preprečevanje gripe med epidemijo v okolici ni bilo preučevano pri otrocih, mlajših od 12 let.
Czech: Přípravek Ebilfumin 30 mg tvrdé tobolky jsou dostupné v balení v blistrech po 10.
Slovenian: Trde kapsule zdravila Ebilfumin 30 mg so na voljo v pretisnih omotih po 10 kapsul.
Czech: Informace o dávkování viz bod 4.2.
Slovenian: Za odmerjanje glejte poglavje 4.2.
Czech: Profylaxe oseltamivirem trvala po dobu 10 dnů.
Slovenian: Zaščita z oseltamivirjem je trajala 10 dni.
Czech: Podrobné informace o přípravě doma lze nalézt v příbalové informaci přípravku Ebilfumin tobolky v bodě „Domácí příprava tekuté formy přípravku
Slovenian: Podrobne informacije glede priprave doma lahko najdete v Navodilu za uporabo zdravila Ebilfumin kapsule pod naslovom ''Priprava tekočega zdravila Ebilfumin doma''.
Czech: Expozice není vyšší než při léčbě dětí < 1 rok (3 mg/kg dvakrát denně) a předpokládá se, že vede ke srovnatelnému bezpečnostnímu profilu (viz bod 4.8).
Slovenian: (3 mg/kg dvakrat dnevno), in pričakujemo lahko primerljiv varnostni profil (glejte poglavje 4.8).
Czech: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Slovenian: Splošne informacije
Czech: Dávka je stejná k léčbě nebo prevenci chřipky.
Slovenian: Odmerek je za zdravljenje gripe in preventivo enak.
Czech: Prevence po kontaktu s chřipkovým onemocněním: Ve studii prevence po kontaktu s chřipkovým onemocněním (12,6 % osob očkovaných proti chřipce) byla prevence oseltamivirem v dávce 75 mg jednou denně zahájena během dvou dnů po nástupu příznaků chřipky u nemocné osoby, a trvala sedm dnů.
Slovenian: Preprečevanje po predhodni izpostavljenosti virusu: v študiji so posameznikom (12,6 % cepljenih proti gripi), ki so prišli v stik z osebo, okuženo z virusom influence, začeli dajati oseltamivir v odmerku 75 mg enkrat na dan v dveh dneh po nastopu simptomov.
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům u kojenců a dětí (ve věku 1 roku nebo starších) s poruchou funkce ledvin nelze učinit příslušná dávková doporučení (viz body 4.2 a 5.2).
Slovenian: Zadostnih kliničnih podatkov za pripravo priporočil o odmerjanju pri dojenčkih in otrocih (starih 1 leto ali več) z ledvično okvaro ni na voljo (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Czech: • Bolest žaludku
Slovenian: • bolečina v želodcu
Czech: 400 kojenců této věkové kategorie), a na základě průzkumu epidemiologických databází a hlášení po uvedení léku na trh, naznačují, že bezpečnostní profil u kojenců mladších než jeden rok je podobný stanovenému bezpečnostnímu profilu u dětí ve věku jednoho roku a starších.
Slovenian: Razpoložljive informacije o varnosti oseltamivirja za zdravljenje gripe pri dojenčkih, mlajših od enega leta, iz prospektivnih in retrospektivnih opazovalnih študij (ki vključujejo skupaj več kot 2.400 dojenčkov tega starostnega razreda), podatkovne baze epidemioloških raziskav in poročil pridobljenih v obdobju trženja kažejo, da je varnostni profil pri dojenčkih mlajših od enega leta podoben znanemu varnostnemu profilu pri otrocih starih eno leto in več.
Czech: Neuropsychiatrické příhody byly hlášeny v průběhu podávání oseltamiviru pacientům s chřipkou, především pak u dětí a dospívajících.
Slovenian: Pri bolnikih z gripo so med jemanjem zdravila Ebilfumin poročali o nevropsihiatričnih dogodkih, še posebej pri otrocih in mladostnikih.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Czech: Sladký pokrm k překrytí hořké chuti prášku.
Slovenian: • sladko hrano, ki bo zakrila grenak okus praška Ebilfumin.
Czech: Vysypejte všechen prášek do misky.
Slovenian: Stresite ves prašek v posodo.
Czech: Přípravě perorální suspenze oseltamiviru a podávání oseltamiviru dětem je třeba věnovat pečlivou pozornost.
Slovenian: Pri pripravi peroralne suspenzije Ebilfumin in pri dajanju zdravila Ebilfumin otrokom je potrebna previdnost.
Czech: Je třeba věnovat pečlivou pozornost přípravě přípravku Ebilfumin v tekuté formě pro děti a podání tobolek přípravku Ebilfumin nebo přípravku Ebilfumin v tekuté formě dětem.
Slovenian: Pri pripravi tekočine zdravila Ebilfumin za otroke in kadar dajemo kapsule ali tekočino zdravila Ebilfumin otrokom, je potrebna previdnost.
Czech: Dávka 75 mg může být podána ve formě: jedna tobolka o síle 75 mg nebo jedna 30 mg tobolka a jedna 45 mg tobolka.
Slovenian: 75 mg odmerek lahko damo kot: - eno 75 mg kapsulo ali - eno 30 mg kapsulo in eno 45 mg kapsulo.
Czech: Pro dávku 75 mg je třeba použít 75 mg tobolku.
Slovenian: Za odmerek 75 mg lahko uporabite samo 75 mg kapsule.
Czech: Prevence chřipky po expozici: Doporučená dávka pro prevenci chřipky po kontaktu s infikovaným jedincem je 75 mg oseltamiviru jednou denně po dobu 10 dnů u dospívajících (13 až 17 let) a dospělých.
Slovenian: Preprečevanje po izpostavljenosti virusu: priporočeni odmerek za preprečevanje gripe po neposrednem stiku z okuženim posameznikom je za mladostnike (stare od 13 do 17 let) in odrasle 75 mg oseltamivirja enkrat na dan, 10 dni.
Czech: Příslušené velikosti dávkovačů k nasátí správného objemu suspenze Ebilfuminu (6mg/ml) jsou uvedeny níže.
Slovenian: Prosimo glejte spodaj za ustrezno velikost odmernika, ki ga morate uporabiti za odvzem pravilnega volumna suspenzije zdravila Ebilfumin (6 mg/ml).
Czech: Prevence chřipky
Slovenian: Preprečevanje gripe
Czech: Podívejte se do sloupce s hmotností na levé straně tabulky.
Slovenian: Poiščite otrokovo telesno maso na levi strani preglednice.
Czech: Za prvé, vypočtěte celkový objem potřebný pro smíchání a přípravu dávky pro jednotlivého pacienta na dobu 5 dnů léčby nebo 10 dnů profylaxe.
Slovenian: Najprej za vsakega bolnika izračunajte celokupni volumen susupenzije, ki jo je potrebno pripraviti in izdati za 5 dnevni potek zdravljenja ali 10 dnevni potek preprečevanja bolezni.
Czech: Černý oxid železitý (E172)
Slovenian: črni železov oksid (E172)
Czech: Objem suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravené v lékárně podle tělesné hmotnosti pacienta Tělesná hmotnost (kg)
Slovenian: Volumen 6 mg/ml suspenzije pripravljene v lekarni, na osnovi bolnikove telesne mase Telesna masa (kg)
Czech: Doporučené dávkování u těchto pacientů je uvedeno v následující tabulce.
Slovenian: Priporočeni odmerki so opisani v spodnji preglednici.
Czech: Protože virulence chřipkové epidemie je nepředvídatelná a liší se v různých oblastech a během různých období, počet léčených osob (NNT) nutný k prevenci jednoho případu onemocnění chřipkou se liší.
Slovenian: Zato se število bolnikov, ki jih je treba zdraviti (NNT - "number needed to treat"), da bi preprečili en primer gripe, razlikuje.
Czech: Protože aktivita neuraminidázy je extracelulární, oseltamivir-karboxylát se dostává do všech klíčových míst chřipkové infekce.
Slovenian: Ker je nevraminidaza aktivna v ekstracelularni tekočini, se oseltamivir karboksilat porazdeljuje na ista mesta kakor virus.
Czech: Kojenci ve věku 0-12 měsíců
Slovenian: Dojenčki, stari od 0 do 12 mesecev
Czech: Počet tobolek a množství činidla potřebné k přípravě celkového objemu výsledné suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravené v lékárně
Slovenian: Število kapsul in količina vehikla, potrebna za pripravo celokupnega volumna 6 mg/ml suspenzije pripravljene v lekarni Celokupen volumen suspenzije, ki jo je potrebno pripraviti
Czech: U pacientů infikovaných virem chřipky s chronickým srdečním a/nebo respiračním onemocněním byla hodnota kombinované incidence komplikací onemocnění dolních cest dýchacích (především bronchitidy) vyžadujících léčbu antibiotiky 17 % (22/133) v placebové skupině a 14 % (16/118) ve skupině léčené oseltamivirem (p = 0,5976).
Slovenian: Pri bolnikih s kronično boleznijo srca ali boleznijo dihal ali obojim, okuženih z virusom influence, je bila skupna pogostnost zapletov v respiratornem traktu (v glavnem bronhitis), zdravljenih z antibiotiki, 17 % (22/133) v placebo skupini in 14 % (16/118) v skupini, zdravljeni z oseltamivirjem (p = 0,5976).
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
Slovenian: Bolezni kože in podkožja dermatitis
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 13 let a starší
Slovenian: Odrasli in mladostniki stari 13 let in več
Czech: • Podrážděný žaludek
Slovenian: • vzdražen želodec
Czech: • Zánět spojivek (červené oči a sekrece nebo bolest oka) • Zánět ucha a jiná onemocnění ucha
Slovenian: • konjunktivitis (rdeče oko in izcedek iz očesa ali bolečina v očesu)
Czech: Vzhledem k nedostatečným klinickým údajům u kojenců a dětí (ve věku 12 let a mladších) s poruchou funkce ledvin nelze učinit příslušná dávková doporučení.
Slovenian: Zadostnih kliničnih podatkov za pripravo priporočil o odmerjanju pri dojenčkih in otrocih (starih 12 let ali manj) z ledvično okvaro ni na voljo.
Czech: Pro dávku 45 mg je třeba použít 45 mg tobolku.
Slovenian: Za odmerek 45 mg lahko uporabite samo 45 mg kapsule.
Czech: Podrobný postup lze nalézt v příbalové informaci přípravku Ebilfumin tobolky v bodě „Domácí příprava tekuté formy přípravku Ebilfumin".
Slovenian: Podrobna navodila lahko najdete v Navodilu za uporabo Ebilfumin kapsul pod naslovom ''Priprava tekočega zdravila Ebilfumin doma''.
Czech: • Plnost horní poloviny břicha
Slovenian: • občutek polnosti v zgornjem delu trebuha
Czech: Kojenci mladší než 1 rok a děti s hmotností méně než 40 kg. K přípravě nižších jednotlivých dávek budete potřebovat
Slovenian: Dojenčki, stari manj kot 1 leto, in otroci lažji od 40 kg Za pripravo manjših odmerkov potrebujete:
Czech: U dospívajících (ve věku 13 až 17 let) a dospělých pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin je doporučena úprava dávkování přípravku jak pro léčbu, tak i prevenci chřipky.
Slovenian: Pri hudi ledvični okvari pri mladostnikih (starih od 13 do 17 let) in odraslih je priporočljivo prilagoditi odmerek za zdravljenje in preprečevanje gripe.
Czech: Prevence chřipky:
Slovenian: Preprečevanje gripe:
Czech: Pokud máte správnou sílu tobolky potřebnou pro dávku (30 mg nebo 60 mg dávku), můžete suspenzi připravit otevřením tobolky a smícháním jejího obsahu s jednou čajovou lžičkou (nebo méně) vhodného slazeného pokrmu.
Slovenian: • Če imate na voljo ustrezno jakost kapsul za odmerek, ki ga potrebujete (30 mg ali 60 mg odmerek), lahko pripravite suspenzijo tako, da odprete kapsulo in njeno vsebino zmešate z eno čajno žličko (ali manj) primerne sladke hrane.
Czech: Léčba chřipkové infekce
Slovenian: Zdravljenje okužbe z virusom influence
Czech: Držte 75 mg tobolku svisle nad miskou a opatrně odstřihněte kulatý vršek nůžkami.
Slovenian: 75 mg kapsulo držite navpično nad posodo in s škarjami odrežite zaobljeno konico.
Czech: Potenciál pro senzibilizaci kůže po oseltamiviru byl pozorován u morčat v rámci "testu maximalizace".
Slovenian: Pri "testih maksimizacije" so na morskih prašičkih opazili potencial za preobčutljivost kože za oseltamivir.
Czech: Léčba chřipky u vysoce rizikových skupin pacientů: Medián trvání onemocnění chřipkou u starších pacientů (≥65 let) a u pacientů s chronickým srdečním a/nebo respiračním onemocněním léčených oseltamivirem v dávce 75 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů nebyl významně snížen.
Slovenian: (starih 65 let ali več) in pri bolnikih s kronično boleznijo srca ali dihal ali obojim, ki so prejemali odmerek 75 mg oseltamivirja dvakrat na dan 5 dni, ni bila pomembno znižana.
Czech: Držte 30 mg tobolku svisle nad miskou a opatrně odstřihněte kulatý vršek nůžkami.
Slovenian: 30 mg kapsulo držite navpično nad posodo in s škarjami odrežite zaobljeno konico.
Czech: Léčba chřipky:
Slovenian: Zdravljenje gripe:
Czech: 10 kg nebo více
Slovenian: 10 kg ali več
Czech: Prevence během epidemie chřipky v populaci: Prevence během epidemie chřipky nebyla u dětí ve věku 0-12 měsíců hodnocena.
Slovenian: Preprečevanje gripe med epidemijo v okolici: Preprečevanje gripe med epidemijo v okolici ni bilo preučevano pri otrocih, starih od 0 do 12 mesecev.
Czech: Nebyl pozorován žádný rozdíl v incidenci komplikací při srovnání skupin pacientů léčených přípravkem a placebem (viz bod 5.1).
Slovenian: Med pogostnostjo zapletov, ki so jih opazili pri teh bolnikih v skupini, ki je prejemala zdravilo, in v skupini, ki je prejemala placebo, ni bilo razlik (glejte poglavje 5.1).
Czech: Léčba by měla být zahájena co nejdříve během prvních dvou dnů nástupu příznaků chřipky.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti čim prej v prvih dveh dneh od nastopa simptomov gripe.
Czech: Instrukce viz Domácí příprava tekuté formy přípravku Ebilfumin.
Slovenian: Za navodila glejte Priprava tekočega zdravila Ebilfumin doma.
Czech: Podle vybrané analýzy ve skupině dětí ve věku od 1 roku do 12 let byla incidence laboratorně potvrzených případů klinicky vyjádřené chřipky výrazně snížena z 19 % (21/111) ve skupině, kde nebyl preventivně podáván oseltamivir, na 7 % (7/104) ve skupině, kde byl oseltamivir preventivně podáván (64,4 % snížení [95 % CI 15,8-85,0; p = 0,0188]).
Slovenian: Glede na analizo podskupin pri otrocih, starih od 1 do 12 let, je bila pojavnost klinične laboratorijsko potrjene influence med otroci značilno zmanjšana iz 19 % (21/111) v skupini, ki ni prejemala zdravila za preprečevanje na 7 % (7/104) v skupini, ki je prejemala zdravilo za preprečevanje gripe (64,4-% znižanje [95-% interval zaupanja 15,8 - 85,0; p = 0,0188]).
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 13 let a starší Velmi časté nežádoucí účinky
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 13 let in več Zelo pogosti
Czech: Ebilfumin nemá žádný vliv na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin nima vpliva na vašo sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Czech: Přípravek Ebilfumin lze užívat s jídlem i bez jídla, i když užívání s jídlem může snižovat možnost vzniku pocitů nevolnosti nebo nevolnosti (pocit na zvracení nebo zvracení).
Slovenian: Jemanje s hrano zmanjša možnost slabega počutja (siljenje na bruhanje ali bruhanje).
Czech: 2,0 ml nebo 3,0 ml
Slovenian: 2,0 ml ali 3,0 ml
Czech: 40 kg a více
Slovenian: 40 kg in več
Czech: Neexistuje žádný důkaz o účinnosti přípravku u jakéhokoli jiného onemocnění způsobeného infekčním agens jiným, než jsou viry chřipky (viz bod 5.1).
Slovenian: O učinkovitosti oseltamivirja pri okužbah, ki jih ne povzročajo virusi influence, ni dokazov (glejte poglavje 5.1).
Czech: Oseltamivir ani jeho účinný metabolit nejsou substrátem ani inhibitorem nejvýznamnějších izoforem cytochromu P450, jak prokázaly in vitro studie.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da niti oseltamivir niti aktivni presnovek nista substrat ali zaviralec izooblik citokroma P450.
Czech: Objem jednotlivé dávky (6 mg/ml)
Slovenian: Volumen na odmerek (6 mg/ml)