FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPINÄKYMÄTTÖMÄÄN KELMUUN PAKATTUJEN MONIPAKKAUSTEN (20 x 42 TABLETTIA, 20 x 50 TABLETTIA JA 10 x 98 TABLETTIA) ULOIMMAN PÄÄLLYKSEN ETIKETTI (MUKAAN LUKIEN BLUEBOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE PÅ FLERPAKNINGER (20 x 42 TABLETTER, 20 x 50 TABLETTER OG 10 x 98 TABLETTER) INNPAKKET I FOLIE (INKLUDERT "BLUE BOX")
Finnish: Oraaliliuos on kirkas ja väritön tai vaaleankeltainen.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er klar og uten farge til lys gulaktig.
Finnish: Ylläpitoannos Suositeltu ylläpitoannos on 20 mg vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose Anbefalte vedlikeholdsdose er 20 mg per dag.
Finnish: Muita tablettivahvuuksia on saatavana annoksen lisäystä varten.
Norwegian Bokmål: For opp-titrering er andre tablettstyrker tilgjengelig.
Finnish: Infektiot
Norwegian Bokmål: Soppinfeksjoner
Finnish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg tabletit, kalvopäällysteiset Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg memantiinihydrokloridia vastaten 4,15 mg memantiinia.
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg memantinhydroklorid tilsvarende 4,15 mg memantin.
Finnish: EU/1/02/218/022 840 kalvopäällysteistä tablettia (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 kalvopäällysteistä tablettia (20 x 42)
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/022/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42) EU/1/02/218/029/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42)
Finnish: 5,6 %), päänsärky (5,2 % / 3,9 %), ummetus (4,6 % / 2,6 %), uneliaisuus (3,4 % / 2,2 %) ja kohonnut verenpaine (4,1 % / 2,8 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene, med høyereforekomst i Axura-gruppen enn i placebogruppen var svimmelhet (henholdsvis 6,3 % vs. 5,6 %), hodepine (5,2 % vs. 3,9 %), forstoppelse (4,6 % vs. 2,6 %), søvnighet (3,4 % vs. 2,2 %) og hypertensjon (4,1 % vs. 2,8 %).
Finnish: Axura on annettava suun kautta kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Axura bør tas oralt én gang om dagen.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPINÄKYMÄTTÖMÄÄN KELMUUN PAKATTUJEN MONIPAKKAUSTEN (10 x 50 ml) ULOIMMAN PÄÄLLYKSEN ETIKETTI (MUKAAN LUKIEN BLUEBOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MERKING PÅ YTTEREMBALLASJE TIL FLERPAKNING (10 x 50 ml) INNPAKKET I FOLIE (INKLUDERER «BLUE BOX»)
Finnish: Annospumpun oikea käyttö:
Norwegian Bokmål: Riktig bruk av doseringspumpen:
Finnish: Oraaliliuos voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai erikseen.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan tas uavhengig av måltider.
Finnish: Oraaliliuosta voi annostella vain pumpun ollessa auki-asennossa.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan bare doseres når doseringspumpen er ulåst.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Axura 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Axura 20 mg filmdrasjerte tabletter
Finnish: Viikosta 4 lähtien: Potilaan tulee ottaa 2 ml (20 mg), eli neljän pumpun painalluksen verran oraaliliuosta, kerran päivässä.
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 og fremover: Pasienten bør ta 2 ml oppløsning (20 mg) som tilsvarer fire pumpetrykk én gang per dag.
Finnish: Keskeisessä monoterapiatutkimuksessa, jossa potilailla oli kohtalainen tai vaikea Alzheimerin tauti (mini mental state examination -testin (MMSE) kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 3-14), oli mukana 252 avohoitopotilasta.
Norwegian Bokmål: En pivotal monoterapistudie på pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom ("mini mental state examination" (MMSE) totalskår ved baseline på 3-14) inkluderte 252 polikliniske pasienter.
Finnish: Pumpun käyttöohje
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for riktig bruk av pumpen
Finnish: Axura 20 mg tabletit
Norwegian Bokmål: Axura 20 mg tabletter
Finnish: 50 ml oraaliliuos Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
Norwegian Bokmål: 50 ml oral oppløsning Del av flerpakning, kan ikke selges separat.
Finnish: Haittavaikutusten vaaran vähentämiseksi ylläpitoannokseen on siirryttävä vaiheittain lisäämällä annosta 5 mg viikossa ensimmäisten kolmen viikon ajan seuraavasti:
Norwegian Bokmål: Risikoen for uønskede virkninger reduseres ved å gradvis øke dosen med 5 mg per uke i de første tre ukene opp til vedlikeholdsdosenivå på følgende måte:
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Axura 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Axura 10 mg filmdrasjerte tabletter
Finnish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg tabletit, kalvopäällysteiset 5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, soikeita, pitkänomaisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä '5' ja toisella puolella merkintä 'MEM'.
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdrasjerte tabletter De filmdrasjerte tablettene på 5 mg er hvite til off-white, ovale og rektangulære, med '5' inngravert på den ene siden, og 'MEM' inngravert på den andre siden.
Finnish: EU/1/02/218/017 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/218/018 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/218/019 42 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/218/020 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/218/021 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/218/024 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/218/025 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/218/026 42 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/218/027 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/218/028 98 kalvopäällysteistä tablettia
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/017/NO 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/018/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/019/NO 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/020/NO 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/021/NO 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/024/NO 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/025/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/026/NO 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/027/NO 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/028/NO 98 filmdrasjerte tabletter
Finnish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg tabletit, kalvopäällysteiset Kukin pakkaus sisältää 28 kalvopäällysteistä tablettia neljässä PVDC/PE/PVC/A1 tai PP/A1läpipainopakkauksessa, joissa kussakin on 7 Axura 5 mg kalvopäällysteistä tablettia, 7 Axura 10 mg kalvopäällysteistä tablettia, 7 Axura 15 mg kalvopäällysteistä tablettia ja 7 Axura 20 mg kalvopäällysteistä tablettia.
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdrasjerte tabletter Hver pakning inneholder 28 filmdrasjerte tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/Al-blistere med 7 filmdrasjerte tabletter á 5 mg, 7 filmdrasjerte tabletter á 10 mg, 7 filmdrasjerte tabletter á 15 mg og 7 filmdrasjerte tabletter á 20 mg.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen on yliannoksista vain vähän kokemuksia.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdose fra kliniske studier og etter markedsføring.
Finnish: Monipakkaus 840 (20 x 42) tablettia, kalvopäällysteistä
Norwegian Bokmål: Flerpakning 840 (20 pakninger med 42) filmdrasjerte tabletter
Finnish: Vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi.
Norwegian Bokmål: Virkemidlet er memantinhydroklorid.
Finnish: Lääkärin on arvioitava säännöllisesti Axuran käytöstä saatava hyöty.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene må behandlingen overvåkes nøye, og effekten av behandlingen med Axura må vurderes jevnlig av legen din.
Finnish: Kierrekorkki irrotetaan pullosta kääntämällä korkkia vastapäivään ja avaamalla se kokonaan (kuva 1).
Norwegian Bokmål: Fjern lokket fra flasken: For å fjerne lokket, vri det mot klokken og skru helt av (figur 1).
Finnish: Axura 10 mg tabletit
Norwegian Bokmål: Axura 10 mg tabletter
Finnish: Miten Axuraa otetaan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Axura
Finnish: Monipakkaus 840 (20 x 42) tablettia, kalvopäällysteistä Monipakkaus 980 (10 x 98) tablettia, kalvopäällysteistä Monipakkaus 1000 (20 x 50) tablettia, kalvopäällysteistä
Norwegian Bokmål: Flerpakning 840 (20 pakninger med 42) filmdrasjerte tabletter Flerpakning 980 (10 pakninger med 98) filmdrasjerte tabletter Flerpakning 1000 (20 pakninger med 50) filmdrasjerte tabletter
Finnish: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletit
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter
Finnish: Maksa-arvojen suureneminen
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverfunksjonsverdier
Finnish: Haimatulehdus2
Norwegian Bokmål: Pankreatitt2
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 42 TABLETIN PAHVIKOTELO VÄLIPAKKAUKSENA / OSANA MONIPAKKAUSTA (ILMAN BLUEBOXIA)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG MED 42 TABLETTER SOM MELLOMPAKNING/DEL AV FLERPAKNING (UTEN "BLUE BOX")
Finnish: Työnnä muovinen nousuputki varovasti pulloon.
Norwegian Bokmål: Pumperøret av plast føres forsiktig ned i flasken.
Finnish: Kaliumsorbaatti Sorbitoli (E 420) Puhdistettu vesi
Norwegian Bokmål: Kaliumsorbat Sorbitol (E 420) Vann, renset
Finnish: 98 tablettia, kalvopäällysteistä Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
Norwegian Bokmål: 98 filmdrasjerte tabletter Del av flerpakning, kan ikke selges separat.
Finnish: Pakkaukset sisältävät PVDC/PE/PVC/A1 -läpipainopakkauksia tai PP/A1 -läpipainolevyjä, joissa kussakin on 14 kalvopäällysteistä tablettia.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene inneholder 14 filmdrasjerte tabletter per PVDC/PE/PVC/Al eller PP/Al-blisterstrip.
Finnish: Viikosta 4 lähtien: Potilaan tulee ottaa kaksi 10 mg kalvopäällysteistä tablettia (20 mg) vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 og fremover: Pasienten bør ta to 10 mg filmdrasjerte tabletter (20 mg) daglig.
Finnish: EU/1/02/218/010 1000 tablettia, kalvopäällysteistä (20 x 50) EU/1/02/218/015 980 tablettia, kalvopäällysteistä (10 x 98) EU/1/02/218/030 840 tablettia, kalvopäällysteistä (20 x 42)
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/010/NO 1000 filmdrasjerte tabletter (20 x 50) EU/1/02/218/015/NO 980 filmdrasjerte tabletter (10 x 98) EU/1/02/218/030/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42)
Finnish: Viikosta 4 lähtien: Potilaan tulee ottaa yksi 20 mg kalvopäällysteinen tabletti vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 og fremover: Pasienten bør ta én 20 mg filmdrasjert tablett per dag.
Finnish: Axura 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg memantiinihydrokloridia vastaten 8,31 mg memantiinia.
Norwegian Bokmål: Axura 10 mg tabletter, filmdrasjert Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg memantinhydroklorid, tilsvarende 8,31 mg memantin.
Finnish: Tutkimus osoitti, että memantiini oli lumelääkettä tilastollisesti merkitsevästi tehokkaampi kuuden kuukauden hoidon jälkeen tärkeimmillä tehoa mittaavilla menetelmillä arvioituna (analysoitujen potilaiden Clinician´s Interview-Based Impression of Change s.o. lääkärin haastatteluihin perustuva käsitys potilaan tilassa tapahtuneista muutoksista (CIBIC-plus): p = 0,025; Alzheimerin tautia sairastavan potilaan päivittäistä toimintakykyä ja sen vaikeusastetta arvioiva mittari (ADCS-ADLsev): p = 0,003; Severe Impairment Battery-asteikko (SIB): p = 0,002).
Norwegian Bokmål: Studien viste bedre effekt av memantinbehandling sammenlignet med placebo ved 6 måneder (observed Cases Analysis for the clinician's interview based impression of change (CIBIC-Plus): p=0,025; Alzheimer's disease cooperative study - activeties of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Finnish: 42 tablettia, kalvopäällysteistä Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
Norwegian Bokmål: 42 filmdrasjerte tabletter Del av flerpakning, kan ikke selges separat.
Finnish: Viikko 2 (päivät 8-14): Ota yksi 10 mg kalvopäällysteinen (valeankeltainen/keltainen, soikea) kerran päivässä 7 päivän ajan.
Norwegian Bokmål: Uke 2 (dag 8-14): Ta en 10 mg tablett én gang om dagen (lys gul til gul, oval) i 7 dager.
Finnish: Memantiinin käytöstä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla ei ole tietoa saatavilla.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data om bruk av memantin hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Finnish: Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg memantiinihydrokloridia vastaten 4,15 mg memantiinia.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 5 mg memantinhydroklorid tilsvarende 4,15 mg memantin.
Finnish: Axuran sisältämä vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi.
Norwegian Bokmål: Axura inneholder virkestoffet memantinhydroklorid.
Finnish: EU/1/02/218/012 14 tablettia, kalvopäällysteistä EU/1/02/218/007 28 tablettia, kalvopäällysteistä EU/1/02/218/001 30 tablettia, kalvopäällysteistä EU/1/02/218/013 42 tablettia, kalvopäällysteistä EU/1/02/218/002 50 tablettia, kalvopäällysteistä EU/1/02/218/008 56 tablettia, kalvopäällysteistä EU/1/02/218/014 98 tablettia, kalvopäällysteistä EU/1/02/218/003 100 tablettia, kalvopäällysteistä EU/1/02/218/009 112 tablettia, kalvopäällysteistä
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/012/NO 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/218/007/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/001/NO 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/013/NO 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/002/NO 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/008/NO 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/014/NO 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/003/NO 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/009/NO 112 filmdrasjerte tabletter
Finnish: Käytetyt arviointiasteikot olivat Alzheimerin taudin arviointiasteikko (ADAS-cog) (p = 0,003) ja CIBIC-plus (p = 0,004) viikolla 24 (Last Observation Carried Forward (LOCF)-analyysi).
Norwegian Bokmål: Memantinbehandlede pasienter viste en statistisk signifikant bedre effekt enn placebobehandlede pasienter på de primære endepunktene: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) og CIBIC-plus (p=0.004) ved uke 24 last observation carried forward (LOCF).
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPINÄKYMÄTTÖMÄÄN KELMUUN PAKATTUJEN MONIPAKKAUSTEN (20 x 42 TABLETTIA) ULOIMMAN PÄÄLLYKSEN ETIKETTI (MUKAAN LUKIEN BLUEBOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MERKING PÅ YTTEREMBALLASJE TIL FLERPAKNING (20 X 42 TABLETTER) INNPAKKET I FOLIE (INKLUDERER "BLUE BOX")
Finnish: Potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 30-49 ml/min) annoksen tulee olla 10 mg vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-49 ml/min) bør daglig dose være 10 mg.
Finnish: kaksi pumpun painallusta viikko 3
Norwegian Bokmål: To pumpetrykk uke 3
Finnish: Potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 30-49 ml/min), vuorokausiannoksen tulee olla 10 mg (1 ml eli kahden pumpun painalluksen verran oraaliliuosta).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance30-49 ml/min) bør daglig dose være10 mg (1 ml oppløsning som tilsvarer to pumpetrykk).
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa memantiinin ei havaittu aiheuttavan miesten tai naisten hedelmällisyyteen liittyviä haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ikke påvist bivirkninger av memantin i ikke-kliniske studier på mannlig og kvinnelig fertilitet.
Finnish: Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg memantiinihydrokloridia vastaten 12,46 mg memantiinia.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 15 mg memantinhydroklorid tilsvarende 12,46 mg memantin.
Finnish: 5/10/15/20 mg kalvopäällysteisten tablettien ydin Mikrokiteinen selluloosa
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne for 5/10/15/20 mg filmdrasjerte tabletter Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium
Finnish: 5/10/15/20 mg kalvopäällysteisten tablettien päällys Hypromelloosi
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering for 5/10/15/20 mg filmdrasjerte tabletter Hypromellose
Finnish: Aseta pumppu tasaiselle vaakapinnalle, kuten pöydälle, ja käytä sitä aina pystyasennossa.
Norwegian Bokmål: Flasken settes på en vannrett flate, for eksempel et bord, og brukes kun i loddrett stilling.
Finnish: EU/1/19/1382/001
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1382/001 Azacitidin Celgene
Finnish: Injektiokuivaaine, suspensiota varten
Norwegian Bokmål: 25 mg/ml Pulver til injeksjonsvæske, suspensjon
Finnish: 100 mg
Norwegian Bokmål: Subkutant bruk Hetteglass 100 mg
Finnish: # riski kuukautta kuukautta
Norwegian Bokmål: # i risiko måneder måneder
Finnish: Sisältää myös mannitolia.
Norwegian Bokmål: Inneholder også mannitol.
Finnish: Tämä "hoitojakso" toistetaan 4 viikon välein.
Norwegian Bokmål: Denne "behandlingssyklusen" vil gjentas hver 4 uke.
Finnish: Saatat tuntea väsymystä ja olla kalpea.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg trett og blek.
Finnish: Sen vuoksi suositellaan varovaisuutta ajettaessa tai käytettäessä koneita.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det at man utviser forsiktighet ved kjøring eller bruk av maskiner.
Finnish: Yksilöllisen annoksen laskeminen Kokonaisannos kehon pinta-alan (body surface area, BSA) mukaan voidaan laskea seuraavalla tavalla:
Norwegian Bokmål: Den totale dosen i henhold til kroppsoverflaten (Body Surface Area, BSA) kan kalkuleres på følgende måte:
Finnish: Saat yleensä vähintään 6 hoitojaksoa.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis få minst 6 behandlingssykluser.
Finnish: Sekundaarista MDS:ää sairastavat potilaat suljettiin pois tutkimuksesta.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sekundær MDS ble ekskludert fra studien.
Finnish: Suspensio tulee hävittää, jos se sisältää isoja hiukkasia tai agglomeraatteja.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen bør kasseres hvis den inneholder store partikler eller agglomerater.
Finnish: Hoitoa tulee jatkaa niin kauan kuin siitä on potilaalle hyötyä tai kunnes sairaus etenee.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsettes så lenge det er fordelaktig for pasienten eller til sykdommen forverres.
Finnish: Nämä saattavat johtua allergisesta (yliherkkyys-)reaktiosta.
Norwegian Bokmål: Dette kan være på grunn av en allergisk (overfølsomhets-) reaksjon.
Finnish: Annos mg/m (% suositellusta aloitusannoksesta)
Norwegian Bokmål: Dose mg/m (% av anbefalt startdose)
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger omfatter:
Finnish: Palautuminen* > 21 vrk
Norwegian Bokmål: Restitusjon* > 21 dager
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos tulet raskaaksi hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din umiddelbart hvis du blir gravid under behandling.
Finnish: Tutkimuksen ensisijainen päätepiste oli eloonjäämisaika.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for studien var total overlevelse.
Finnish: Tähän saattaa liittyä kuumetta.
Norwegian Bokmål: Dette kan være ledsaget av feber.
Finnish: 9/l) ennen ensimmäistä hoitoa
Norwegian Bokmål: 9/l) før første behandling
Finnish: Vasteen arvioi tutkija tai riippumaton arviointitoimikunta (Independent Review Committee, IRC).
Norwegian Bokmål: Responsen ble evaluert av utprøver eller av den uavhengige evalueringskomitéen (IRC).
Finnish: Välitöntä käyttöä varten
Norwegian Bokmål: Til omgående bruk
Finnish: • Muu aine on mannitoli (E421).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mannitol (E421).
Finnish: Ikäryhmien analyysissä todettiin eloonjäämisajan mediaanin kohoaminen kaikissa ryhmissä (< 65 vuotta, ≥ 65 vuotta ja ≥ 75 vuotta).
Norwegian Bokmål: Ved analyser av aldersundergrupper ble en økning i median samlet overlevelse observert i alle gruppene (< 65 år, ≥ 65 år og ≥ 75 år).
Finnish: Kokonaisannos (mg) = Annos (mg/m 2) x BSA (m
Norwegian Bokmål: Total dose (mg) = dose (mg/m 2) x BSA (m
Finnish: Siten tarkistetaan, että sinulla on riittävästi verisoluja ja että maksasi ja munuaisesi toimivat asianmukaisesti.
Norwegian Bokmål: Dette er for å sjekke at du har nok blodceller og at leveren og nyrene dine fungerer ordentlig.
Finnish: (hematooma).
Norwegian Bokmål: (hematom).
Finnish: IRC:n ja tutkijan vastearvioinnin erot johtuivat International Working Group (IWG) -kriteereistä, joissa vaaditaan verisoluarvojen parantumista ja tämän parantumisen säilymistä vähintään 56 vuorokautta.
Norwegian Bokmål: Forskjellene mellom IRC og utprøvers evalueringer av respons var en konsekvens av den internasjonale arbeidsgruppens (IWG - International Working Group) kriterier som krever forbedring i perifere blodverdier og vedlikehold av disse forbedringene i et minimum av 56 dager.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos huomaat jonkun seuraavista haittavaikutuksista:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du merker noen av de følgende bivirkninger:
Finnish: Näiden potilaiden tilaa tulee seurata tarkoin ja asianmukaisia varotoimenpiteitä on noudatettava.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene må overvåkes nøye, og det skal tas relevante forholdsregler.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antineoplastiset lääkeaineet, pyrimidiinianalogit; ATC-koodi: L01BC07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, pyrimidinanaloger; ATC-kode: L01B C07
Finnish: • Atsasitidiini Celgene-valmistetta annetaan joka päivä yhden viikon ajan, minkä jälkeen seuraa 3 viikon tauko.
Norwegian Bokmål: • Azacitidin Celgene gis hver dag i én uke, etterfulgt av en hvileperiode på 3 uker.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta käyttökuntoon saatettu valmiste tulee käyttää välittömästi.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør det rekonstituerte produktet anvendes umiddelbart.
Finnish: Hoidon hyötyjä tulee punnita sikiölle mahdollisesti aiheutuvaan riskiin nähden jokaisessa yksittäistapauksessa.
Norwegian Bokmål: Fordelene ved behandling skal veies opp mot den mulige risikoen for fosteret i hvert individuelle tilfelle.
Finnish: Yli 4 ml:n annokset tulee pistää kahteen eri kohtaan.
Norwegian Bokmål: Doser større enn 4 ml bør injiseres på to forskjellige steder.
Finnish: Potilaita ja lääkäreitä kehotetaan myös tarkkailemaan verenvuodon merkkejä ja oireita.
Norwegian Bokmål: Pasienter og leger rådes også til å se etter tegn og symptomer på blødning.
Finnish: Sinun ei tule käyttää Atsasitidiini Celgene-valmistetta raskauden aikana, sillä se saattaa vahingoittaa lasta.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Azacitidin Celgene under graviditet da det kan skade barnet.
Finnish: • jos olet allerginen atsasitidiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor azacitidin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Myöhempää käyttöä varten
Norwegian Bokmål: Til senere bruk
Finnish: Uudet pistokset tulee antaa vähintään 2,5 cm etäisyydelle aiemmasta pistoskohdasta eikä koskaan alueelle, jossa pistoskohta on arka, mustelmainen, punainen tai kovettunut.
Norwegian Bokmål: Nye injeksjoner bør gis minst 2,5 cm fra forrige sted og aldri inn i områder som er ømme, har blåmerker, er røde eller har hardnet.
Finnish: • Tuumorilyysioireyhtymä - aineenvaihdunnallisia komplikaatioita, joita voi ilmetä syöpähoidon aikana ja joskus ilman hoitoakin.
Norwegian Bokmål: • Tumorlysesyndrom - stoffskiftekomplikasjoner som kan oppstå ved kreftbehandling og noen ganger selv uten behandling.
Finnish: Suositeltavaa on, että potilaita hoidetaan vähintään 6 jakson ajan.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter behandles med minimum 6 sykluser.
Finnish: Myelosuppressio saattaa johtaa neutropeniaan ja infektioriskin suurenemiseen.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon kan føre til nøytropeni og en økt risiko for infeksjon.
Finnish: HRQoL-tiedot pystyttiin analysoimaan vain osalla koko tutkimusjoukosta.
Norwegian Bokmål: HRQoL-data kunne analyseres for en undergruppe av den totale studiepopulasjonen.
Finnish: Lapset ja nuoret Atsasitidiini Celgene-valmisteen käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Azacitidin Celgene er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Finnish: Esiintyvyydet on määritetty seuraavalla tavalla: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Finnish: HR 0,58 [95% CI: 0,43-0,77] Kuolemat: AZA = 82, CCR = 113
Norwegian Bokmål: HR = 0,58 [95 % KI: 0.43-0,77] Dødsfall: AZA=82, CCR=113