FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Chest pains - this occurs uncommonly If this occurs during or after intercourse: - Get in a semi-sitting position and try to relax.
Italian: • Dolore al torace - si verifica con una frequenza non comune: Se si verifica durante o dopo il rapporto sessuale: - Assuma una posizione semiseduta e cerchi di rilassarsi.
English: If you experience any of the following serious side effects stop taking VIAGRA and seek medical help immediately:
Italian: Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa l'assunzione di VIAGRA e contatti immediatamente il medico:
English: Since sildenafil clearance is reduced in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min) a 25 mg dose should be considered.
Italian: Poiché la clearance di sildenafil è ridotta nei pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina < 30 mL/min), si deve prendere in considerazione una dose da 25 mg.
English: You should take VIAGRA about one hour before you plan to have sex.
Italian: Deve assumere VIAGRA circa un'ora prima della prevista attività sessuale.
English: VIAGRA is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
Italian: VIAGRA è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4).
English: Sildenafil is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4 (IC50 >150 μM).
Italian: Sildenafil è un debole inibitore degli isoenzimi del citocromo P450: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4 (IC50 > 150 M).
English: Do not take VIAGRA orodispersible tablets in combination with film-coated tablets containing sildenafil including VIAGRA film-coated tablets.
Italian: Non prenda le compresse orodispersibili VIAGRA in combinazione con le compresse rivestite con film contenenti sildenafil, comprese le compresse rivestite con film VIAGRA.
English: What VIAGRA contains
Italian: Cosa contiene VIAGRA
English: Population pharmacokinetic analysis of clinical trial data indicated a reduction in sildenafil clearance when co-administered with CYP3A4 inhibitors (such as ketoconazole, erythromycin, cimetidine).
Italian: L'analisi farmacocinetica eseguita sulla popolazione negli studi clinici indica una riduzione della clearance di sildenafil quando somministrato insieme agli inibitori del CYP3A4 (es. ketoconazolo, eritromicina, cimetidina).
English: Children and adolescents VIAGRA should not be given to individuals under the age of 18.
Italian: VIAGRA non deve essere somministrato ai soggetti al di sotto dei 18 anni.
English: If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg) of VIAGRA.
Italian: Se sta assumendo i medicinali denominati inibitori delle proteasi, ad esempio i medicinali per il trattamento dell'HIV, il medico potrà inizialmente prescriverle VIAGRA alla dose più bassa (25 mg).
English: The manufacturer of VIAGRA is Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France.
Italian: Il produttore di VIAGRA è Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocésur-Cisse, Francia.
English: Do not store above 30oC.
Italian: Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.
English: In order to reduce the chance that these symptoms might happen, you should be on a regular daily dose of your alpha-blocker before you start VIAGRA.
Italian: Per ridurre la possibilità che compaiano questi sintomi, deve essere in trattamento con una dose regolare dell'alfa-bloccante prima di iniziare il trattamento con VIAGRA.
English: However, you may find that VIAGRA takes longer to start working if you take it with a heavy meal.
Italian: Tuttavia, potrebbe notare che l'insorgenza dell'effetto di VIAGRA può essere più lenta se lo assume dopo avere consumato un pasto sostanzioso.
English: Myocardial infarction, Ventricular arrhythmia*, Atrial fibrillation, Unstable angina
Italian: *, infarto del miocardio, aritmia ventricolare fibrillazione atriale, angina instabile
English: In a separate RigiScan study, sildenafil was still able to produce an erection in response to sexual stimulation 4-5 hours post-dose.
Italian: In un altro studio con RigiScan, ancora a distanza di 4-5 ore dalla somministrazione sildenafil ha prodotto un'erezione in risposta allo stimolo sessuale.
English: Gastro oesophagael reflux disease, Vomiting, Abdominal pain upper, Dry
Italian: Malattia da reflusso gastroesofageo, vomito, dolore addominale superiore, secchezza della bocca
English: You should not use VIAGRA with treatments for pulmonary arterial hypertension (PAH) containing sildenafil or any other PDE5 inhibitors.
Italian: Non deve utilizzare VIAGRA insieme a trattamenti per l'ipertensione arteriosa polmonare (IAP) contenenti sildenafil o a qualunque altro inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
English: When sildenafil is taken with food, the rate of absorption is reduced with a mean delay in tmax of 60 minutes and a mean reduction in Cmax of 29%.
Italian: Quando sildenafil viene assunto insieme ai pasti, la velocità di assorbimento si riduce con un ritardo medio nel tmax di 60 minuti ed una riduzione media della Cmax del 29%.
English: In volunteers with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min), sildenafil clearance was reduced, resulting in mean increases in AUC and Cmax of 100% and 88% respectively compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
Italian: Nei volontari con grave compromissione renale (clearance della creatinina < 30 mL/min) è stata osservata una riduzione della clearance di sildenafil, con conseguenti incrementi medi della AUC (100%) e della Cmax (88%) rispetto ai volontari di età confrontabile che non presentavano compromissione renale.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer The marketing authorisation holder of VIAGRA is Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgium.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di VIAGRA è Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgio.
English: For patients requiring a second 50 mg orodispersible tablet to make a 100 mg dose, the second tablet should be taken upon full disintegration of the first tablet.
Italian: Per i pazienti che necessitano di una seconda compressa orodispersibile da 50 mg per arrivare a una dose di 100 mg, la seconda compressa deve essere assunta dopo che la prima si è completamente sciolta in bocca.
English: If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg film-coated tablets) of VIAGRA.
Italian: Se sta assumendo i medicinali denominati inibitori delle proteasi, ad esempio i medicinali per il trattamento dell'HIV, il medico potrà inizialmente prescriverle VIAGRA alla dose più bassa (compresse rivestite con film da 25 mg).
English: Healthy, elderly volunteers (65 years or over) had a reduced clearance of sildenafil, resulting in approximately 90% higher plasma concentrations of sildenafil and the active N-desmethyl metabolite compared to those seen in healthy younger volunteers (18-45 years).
Italian: Nei volontari sani anziani ( 65 anni) è stata osservata una riduzione nella clearance del sildenafil, con concentrazioni plasmatiche di sildenafil e del metabolita attivo N-desmetil di circa il 90% superiori a quelle rilevate nei volontari sani più giovani (18-45 anni).
English: Use in patients taking other medicinal products With the exception of ritonavir for which co-administration with sildenafil is not advised (see section 4.4), a starting dose of 25 mg should be considered in patients receiving concomitant treatment with CYP3A4 inhibitors (see section 4.5).
Italian: Con l'eccezione di ritonavir, per il quale la co-somministrazione con sildenafil è sconsigliata (vedere paragrafo 4.4) una dose iniziale di 25 mg deve essere considerata in pazienti che ricevono un trattamento concomitante con inibitori del CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5).
English: • Serious skin reactions - this occurs rarely Symptoms may include severe peeling and swelling of the skin, blistering of the mouth, genitals and around the eyes, fever.
Italian: I sintomi possono includere una grave esfoliazione e gonfiore della pelle, vescicole della bocca, ai genitali e intorno agli occhi, febbre.
English: How to take VIAGRA
Italian: Come prendere VIAGRA
English: Your doctor may start you on a lower dose (25 mg) of VIAGRA.
Italian: Il medico potrebbe farle iniziare il trattamento con un dosaggio di VIAGRA più basso (25 mg).
English: The orodispersible tablets should be taken on an empty stomach as you may find that it takes longer to start working if you take it with a heavy meal.
Italian: Le compresse orodispersibili devono essere assunte a stomaco vuoto, poiché l'effetto potrebbe essere ritardato dopo un pasto abbondante.
English: VIAGRA 50 mg tablets Each tablet contains 1.667 mg lactose (as monohydrate).
Italian: VIAGRA 50 mg compresse Ogni compressa contiene 1,667 mg di lattosio (come lattosio monoidrato).
English: VIAGRA contains lactose
Italian: VIAGRA contiene lattosio
English: *Reported during post-marketing surveillance only **Visual colour distortions: Chloropsia, Chromatopsia, Cyanopsia, Erythropsia and Xanthopsia ***Lacrimation disorders: Dry eye, Lacrimal disorder and Lacrimation increased
Italian: **Distorsioni della visione dei colori: Cloropsia, Cromatopsia, Cianopsia, Eritropsia e Xantopsia***Patologie della lacrimazione: Occhio secco, disturbi della lacrimazione e aumento della lacrimazione
English: What VIAGRA is and what it is used for What you need to know before you take VIAGRA How to take VIAGRA
Italian: Che cos'è VIAGRA e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere VIAGRA Come prendere VIAGRA Possibili effetti indesiderati Come conservare VIAGRA Contenuto della confezione e altre informazioni
English: Your doctor may start you on a lower dose (25 mg film-coated tablets) of VIAGRA.
Italian: Il medico potrebbe farle iniziare il trattamento con un dosaggio di VIAGRA più basso (compresse rivestite con film da 25 mg).
English: In volunteers with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) sildenafil clearance was reduced, resulting in increases in AUC (84%) and Cmax (47%) compared to age-matched volunteers with no hepatic impairment.
Italian: Nei volontari con cirrosi epatica lieve-moderata (Child-Pugh A e B) è stata osservata una riduzione della clearance di sildenafil, con un conseguente aumento della AUC (84%) e della Cmax (47%),
English: Based on efficacy and tolerability, the dose may be increased to 100 mg.
Italian: In base all'efficacia ed alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 100 mg.
English: VIAGRA 25 mg tablets Each tablet contains 0.834 mg lactose (as monohydrate).
Italian: VIAGRA 25 mg compresse Ogni compressa contiene 0,834 mg di lattosio (come lattosio monoidrato).
English: VIAGRA 100 mg tablets Each tablet contains 3.334 mg lactose (as monohydrate).
Italian: VIAGRA 100 mg compresse Ogni compressa contiene 3,334 mg di lattosio (come lattosio monoidrato).
English: 2 orodispersible tablets 4 orodispersible tablets 8 orodispersible tablets 12 orodispersible tablets
Italian: 2 compresse orodispersibili 4 compresse orodispersibili 8 compresse orodispersibili 12 compresse orodispersibili
English: VIAGRA 100 mg film-coated tablets EU/1/98/077/010-012
Italian: VIAGRA 100 mg compresse rivestite con film EU/1/98/077/010-012
English: SECONDARY HEAT SEALED CARD PACKAGING
Italian: CONFEZIONAMENTO SECONDARIO DI CARTONE TERMOSALDATO
English: Tablet core: microcrystalline cellulose calcium hydrogen phosphate (anhydrous) croscarmellose sodium magnesium stearate
Italian: Parte interna: cellulosa microcristallina calcio idrogeno fosfato (anidro) sodio croscaramelloso magnesio stearato
English: When film-coated tablets are taken with food, the rate of absorption of sildenafil is reduced with a mean delay in tmax of 60 minutes and a mean reduction in Cmax of 29%.
Italian: Quando le compresse rivestite con film vengono assunte insieme ai pasti, la velocità di assorbimento di sildenafil si riduce con un ritardo medio nel tmax di 60 minuti ed una riduzione media della Cmax del
English: The maximum recommended dose is 100 mg. For patients requiring a dose increase to 100 mg, two 50 mg orodispersible tablets should be administered sequentially.
Italian: Per i pazienti che necessitano di un aumento della dose a 100 mg, devono essere somministrate due compresse orodispersibili da 50 mg in sequenza.
English: VIAGRA 50 mg film-coated tablets EU/1/98/077/006-008
Italian: VIAGRA 50 mg compresse rivestite con film EU/1/98/077/006-008
English: You should not take VIAGRA if you are taking medicines called nitrates, as the combination of these medicines may lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Italian: Non deve assumere VIAGRA se sta assumendo i medicinali denominati nitrati perché la combinazione di questi medicinali può indurre un pericoloso calo della pressione del sangue.
English: VIAGRA 25 mg film-coated tablets EU/1/98/077/002-004
Italian: VIAGRA 25 mg compresse rivestite con film EU/1/98/077/002-004
English: You should not take VIAGRA if you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”) as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Italian: Non deve assumere VIAGRA se sta utilizzando uno dei medicinali conosciuti come donatori di ossido di azoto, come il nitrito di amile (“poppers”) perché questa combinazione può anche indurre un pericoloso calo della pressione del sangue.
English: Natural flavouring contains: Maltodextrin
Italian: Aromi naturali contenenti: Maltodestrine
English: Film coat: hypromellose titanium dioxide (E171) lactose monohydrate triacetin indigo carmine aluminium lake (E132)
Italian: Ricopertura: ipromellosa titanio biossido (E171) lattosio monoidrato triacetina lacca di alluminio contenente indaco carminio (E132)
English: If you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”), as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Italian: se sta assumendo uno dei medicinali noti come donatori di ossido di azoto, come il nitrito di amile (“poppers”), perché questa associazione può anche indurre un pericoloso abbassamento della pressione del sangue.
English: If you are taking medicines called nitrates, as the combination may lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Italian: se assume medicinali chiamati nitrati, perché questa associazione può indurre un pericoloso abbassamento della pressione del sangue.
English: They are marked “PFIZER” on one side and “VGR 100” on the other side.
Italian: Hanno impresso “PFIZER” da un lato e “VGR 100” dall'altro.
English: • Seizures or fits - this occurs rarely
Italian: • Crisi convulsive o convulsioni - si verificano raramente.
English: VIAGRA 25 mg film-coated tablets PVC/Aluminium blisters in cartons of 2, 4, 8 or 12 tablets.
Italian: VIAGRA 25 mg compresse rivestite con filmBlister PVC/Alluminio in confezioni da 2, 4, 8 o 12 compresse.
English: You may find that VIAGRA takes longer to work if you take it with a heavy meal.
Italian: L'effetto di VIAGRA potrebbe essere ottenuto dopo un intervallo di tempo maggiore se ha appena consumato un pasto sostanzioso.
English: Lacrimation disorders***, Eye pain, Photophobia, Photopsia, Ocular hyperaemia, Visual brightness, Conjunctivitis
Italian: Disturbi della lacrimazione*** ,dolore agli occhi, fotofobia, fotopsia, iperemia oculare, aumentata percezione della luce, congiuntivite
English: Lemon flavouring contains: Maltodextrin
Italian: Aromi al limone contenenti: Maltodestrine
English: What VIAGRA looks like and contents of the pack VIAGRA film-coated tablets are blue, with a rounded-diamond shape.
Italian: Le compresse di VIAGRA sono blu, rivestite con film ed hanno la forma di un diamante arrotondato.
English: Blue, rounded, diamond-shaped tablets, marked “V50” on one side and plain on the other.
Italian: Compresse di colore blu, a forma di diamante arrotondato, con impresso “V50” da un lato e lisce dall'altro.
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals; Drugs used in erectile dysfunction, ATC Code: G04B E03.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: urologici; farmaci impiegati per la disfunzione erettile.
English: There is a significant delay in absorption when orodispersible tablets are taken with a high fat meal compared to the fasted state (see section 5.2).
Italian: Quando le compresse orodispersibili vengono assunte con un pasto ad alto contenuto di grassi e non a digiuno, si ha un ritardo significativo nell'assorbimento (vedere paragrafo 5.2).
English: VIAGRA 100 mg film-coated tablets PVC/Aluminium blisters in cartons of 2, 4, 8, 12 or 24 tablets
Italian: VIAGRA 100 mg compresse rivestite con film Blister PVC/Alluminio in confezioni da 2, 4, 8, 12 o 24 compresse.
English: How to store VIAGRA
Italian: Come conservare VIAGRA
English: Serious cardiovascular events, including myocardial infarction, unstable angina, sudden cardiac death, ventricular arrhythmia, cerebrovascular haemorrhage, transient ischaemic attack, hypertension and hypotension have been reported post-marketing in temporal association with the use of VIAGRA.
Italian: Durante la fase di commercializzazione del prodotto, in associazione temporale all'uso di VIAGRA, sono stati segnalati gravi eventi cardiovascolari, inclusi infarto del miocardio, angina instabile, morte cardiaca improvvisa, aritmie ventricolari, emorragia cerebrovascolare, attacco ischemico transitorio, ipertensione ed ipotensione.
English: They are marked “PFIZER” on one side and “VGR 25” on the other side.
Italian: Hanno impresso “PFIZER” da un lato e “VGR 25” dall'altro.
English: You should be aware of how you react to VIAGRA before you drive or use machinery.
Italian: Prima di guidare e di utilizzare macchinari deve essere consapevole di come reagisce al VIAGRA.
English: Aluminium blisters in cartons of 2, 4, 8 or 12 tablets.
Italian: Blister di alluminio in confezioni da 2, 4, 8 o 12 compresse.
English: Do not store above 30
Italian: Conservare a temperatura non superiore ai 30°C
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25, 50 or 100 mg of sildenafil.
Italian: Ogni compressa contiene sildenafil citrato, pari a 25, 50 o 100 mg mg di sildenafil.
English: The other ingredients are: microcrystalline cellulose, silica hydrophobic colloidal, croscarmellose sodium, magnesium stearate, indigo carmine aluminium lake (E132), sucralose, mannitol, crospovidone, polyvinyl acetate, povidone, flavouring containing: maltodextrin and dextrin, natural flavouring containing: maltodextrin, glycerol (E422) and propylene glycol (E1520), lemon flavouring containing: maltodextrin and alpha-tocopherol (E307)).
Italian: Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina, silice colloidale idrofoba, sodio croscaramelloso, magnesio stearato, lacca di alluminio contenente indaco carminio (E132), sucralosio, mannitolo, crospovidone, polivinilacetato, povidone.
English: They are marked “PFIZER” on one side and “VGR 50” on the other side.
Italian: Hanno impresso “PFIZER” da un lato e “VGR 50” dall'altro.
English: Stevens-Johnson
Italian: Rash cutaneo Sindrome di Stevens-Johnson (SJS)
English: PVC/Aluminium blisters in cartons or secondary heat sealed card packaging of 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Italian: Astuccio contenente blister PVC/Alluminio o confezionamento secondario di cartone termosaldato in confezioni da 2, 4, 8, 12 o 24 compresse.
English: indigo carmine aluminium lake (E132)
Italian: Lacca di alluminio contenente indaco carminio (E132) Sucralosio
English: Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION) Retinal vascular occlusion*, Retinal haemorrhage, Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma, Visual field defect, Diplopia, Visual acuity reduced, Myopia, Asthenopia, Vitreous floaters, Iris disorder, Mydriasis, Halo vision, Eye oedema, Eye swelling, Eye disorder, Conjunctival hyperaemia, Eye irritation, Abnormal sensation in eye, Eyelid oedema, Scleral discoloration
Italian: Neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION) occlusione vascolare della retina emorragia retinica, retinopatia arteriosclerotica, patologia retinica, glaucoma, difetti del campo visivo, diplopia, acuità visiva ridotta, miopia, astenopia, mosche volanti, patologia dell'iride, midriasi, visione con alone, edema oculare, gonfiore agli occhi, patologie dell'occhio, iperemia congiuntivale, irritazione oculare, sensibilità oculare anormale, edema delle palpebre, alterazione del colore della sclera
English: 2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 12 film-coated tablets
Italian: 2 compresse rivestite con film 4 compresse rivestite con film 8 compresse rivestite con film 12 compresse rivestite con film
English: Pooling of the following classes of antihypertensive medication: diuretics, beta-blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, antihypertensive medicinal products (vasodilator and centrally-acting), adrenergic neurone blockers, calcium channel blockers and alpha-adrenoceptor blockers, showed no difference in the side effect profile in patients taking sildenafil compared to placebo treatment.
Italian: L'analisi dei dati relativi alle seguenti classi di farmaci antipertensivi non ha evidenziato alcuna differenza nel profilo di tollerabilità tra i pazienti che hanno assunto sildenafil e quelli trattati con placebo: diuretici, beta-bloccanti, ACE-inibitori, antagonisti dell'angiotensina II, antipertensivi (vasodilatatori e ad azione centrale), bloccanti neuroadrenergici, calcio-antagonisti e bloccanti degli alfa-adrenocettori.
English: The other ingredients are: Tablet core: microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate (anhydrous), croscarmellose sodium, magnesium stearate,
Italian: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato (anidro), sodio croscaramelloso, magnesio stearato.
English: VIAGRA 25 mg tablets Blue, rounded diamond-shaped tablets, marked “PFIZER” on one side and “VGR 25” on the other.
Italian: Compresse rivestite con film di colore blu, a forma di diamante arrotondato, con impresso “PFIZER” da un lato e “VGR 25” dall'altro.
English: Co-administration of the HIV protease inhibitor saquinavir, a CYP3A4 inhibitor, at steady state (1200 mg three times a day) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 140% increase in sildenafil Cmax and a 210% increase in sildenafil AUC.
Italian: Quando saquinavir, un inibitore delle proteasi dell'HIV ed inibitore del CYP3A4, è stato somministrato insieme a sildenafil (100 mg in dose singola), allo stato stazionario (1200 mg tre volte al giorno) è stato rilevato un incremento del 140% della Cmax di sildenafil ed un incremento del 210% della AUC del sildenafil.
English: Polyvinyl acetate
Italian: Polivinilacetato
English: hypromellose, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, triacetin,
Italian: ipromellosa, titanio biossido (E171), lattosiomonoidrato, triacetina, lacca di alluminio contenente indaco carminio (E132).
English: See package leaflet for further information.
Italian: Per ulteriori informazioni leggere il foglio illustrativo
English: VIAGRA 50 mg orodispersible tablets
Italian: VIAGRA 50 mg compresse orodispersibili
English: VIAGRA 50 mg tablets Blue, rounded, diamond-shaped tablets, marked “PFIZER” on one side and “VGR 50” on the other.
Italian: Compresse rivestite con film di colore blu, a forma di diamante arrotondato, con impresso “PFIZER” da un lato e “VGR 50” dall'altro.