FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: vægtøgning, vægttab
Swedish: viktökning, viktminskning
Danish: • væsketilbageholdelse i kroppen, så den hæver (ødem), feber, kulderystelser
Swedish: • vätskeansamling i kroppen som orsakar svullnad (ödem), feber, frossa
Danish: Smerter i ekstremiteter, rygsmerter, knoglesmerter, artritis, myalgi Ikke kendt
Swedish: Smärta i extremiteter, ryggsmärta, skelettsmärta, artralgi, myalgi
Danish: Infektioner (bakterielle, virale,
Swedish: Infektioner (orsakade av bakterier,
Danish: Gennemtrængningen af blod-hjernebarrieren er imidlertid ret begrænset (se pkt.
Swedish: Treosulfan distribueras snabbt i kroppen, men penetrationen genom blod-hjärnbarriären är relativt begränsad (se avsnitt 5.3).
Danish: Mave-tarm-kanalen* Meget almindelig Stomatitis/mukositis, diarré, kvalme, opkastning, abdominalsmerter
Swedish: Magtarmkanalen* Mycket vanliga Stomatit/mukosit, diarré, illamående, kräkningar, buksmärta
Danish: Infektioner (bakterielle, virale, mykotiske), sepsisa Ikke kendt
Swedish: Infektioner (orsakade av bakterier, virus eller svamp), sepsisa Ingen känd frekvens Septisk chockc
Danish: Infektioner (bakterielle, virale, mykotiske)
Swedish: Infektioner (orsakade av bakterier, virus eller svamp)
Danish: Almindelig Overfølsomhed
Swedish: Immunsystemet* Vanliga Överkänslighet
Danish: Mukositis
Swedish: Mukosit
Danish: • væske rundt om lungerne (pleural effusion), betændelse i halsen, betændelse eller smerter i strubehovedet, hoste, hikke
Swedish: • vätska runt lungorna, inflammation i svalget, inflammation eller smärta i struphuvudet, hosta, hicka
Danish: Behandlingsrelateret sekundær malignitet
Swedish: Ingen känd frekvens Behandlingsrelaterad sekundär malignitet
Danish: Acidoseb, nedsat glucosetolerans, elektrolytforstyrrelse
Swedish: Ingen känd frekvens Acidosb, nedsatt glukostolerans, störningar i elektrolytbalansen
Danish: • nyresvigt, betændelse i urinblæren (cystitis), smerter ved vandladning (dysuri)
Swedish: • njursvikt, inflammation i urinblåsan (cystit), smärta när du kissar
Danish: Krampeanfald
Swedish: magsmärta
Danish: • mundsmerter, betændelse i maven, mavebesvær, forstoppelse, synkebesvær
Swedish: • smärta i munnen, inflammation i magen, magbesvär, förstoppning, sväljningssvårigheter
Danish: Venookklusiv leversygdom, hepatomegali, hepatotoksicitet
Swedish: Venös ocklusiv leversjukdom, hepatotoxicitet
Danish: Ikke kendt Tørre øjne
Swedish: Ingen känd frekvens Ögontorrhet
Danish: Ikke almindelig Pneumonitis, pleural effusion, faryngeal eller laryngeal inflammation, hoste, laryngeale smerter, hikke
Swedish: Pneumonit, vätskeutgjutning i lungsäcken, faryngeal eller laryngeal inflammation, hosta, laryngeal smärta, hicka
Danish: * Se detaljerede afsnit nedenfor a Sagsrapporter (> 1) efter treosulfan-baseret konditionering indhentet fra andre kilder b Bronzefarvet pigmentering c
Swedish: * Se detaljerade avsnitt nedan a Fallbeskrivningar (> 1) efter treosulfan-baserad konditionering inhämtade från andra källor b Bronspigmentering c Feber utan neutropeni, där neutropeni definieras som ANC < 1,0 × 109/l
Danish: I det pivotale fase III-studie blev voksne patienter med akut myeloid leukæmi (AML) eller myelodysplastisk syndrom (MDS) og en øget risiko ved standard konditionerende behandling som følge af højere alder (≥ 50 år) eller komorbiditeter (hæmatopoietisk celletransplantation komorbiditetsindeks-score [HCT-CI-score] > 2) randomiseret til at få konditionerende behandling med 3 × 10 g/m² treosulfan kombineret med fludarabin (FT10; n = 220) eller et program med intravenøs busulfan (total dosis 6,4 mg/kg) kombineret med fludarabin (FB2; n = 240), efterfulgt af alloHSCT.
Swedish: De randomiserades till att få en konditioneringsregim med 3 × 10 g/m² treosulfan kombinerat med fludarabin (FT10; n = 220) eller en regim av intravenös busulfan (totaldos 6,4 mg/kg) kombinerat med fludarabin (FB2; n = 240), följt av allo-HSCT.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Trecondi 1 g pulver til infusionsvæske, opløsning Trecondi 5 g pulver til infusionsvæske, opløsning treosulfan
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Trecondi 1 g pulver till infusionsvätska, lösning Trecondi 5 g pulver till infusionsvätska, lösning treosulfan
Danish: Mave-tarm-blødning, neutropen kolitis, øsofagitis, anal inflammation, mundsår
Swedish: Ingen känd frekvens Gastrointestinal blödning, neutropen kolit, esofagit, anal inflammation, munsår
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert hætteglas indeholder 1 g treosulfan.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 injektionsflaska innehåller 1 g treosulfan.
Danish: Ikke almindelig Hypertension
Swedish: Mindre vanliga Hypertoni
Danish: Trecondi 5 g pulver til infusionsvæske, opløsning Hætteglas af farveløst type III-glas med gummiprop og aluminiumslåg, der indeholder 5 g treosulfan.
Swedish: Trecondi 5 g pulver till infusionsvätska, lösning Injektionsflaska av färglöst typ III-glas med gummipropp och aluminiumlock innehållande 5 g treosulfan.
Danish: • Thiotepa (forstærket program 5 mg/kg to gange dagligt), der gives som 2 intravenøse infusioner i løbet af 2-4 timer på dag -2 før en stamcelleinfusion (dag 0).
Swedish: • Tiotepa (intensifierad regim 5 mg/kg två gånger dagligen), ges som två intravenösa infusioner under loppet av 2-4 timmar, dag -2 före stamcellsinfusion (dag 0).
Danish: Generaliseret erytem, dermatitis, hudnekrose eller sår, hyperpigmentering af hudd, tør hud
Swedish: Ingen känd frekvens Generaliserat erytem, dermatit, hudnekros eller -sår, hyperpigmenteringd, torr hud
Danish: Trecondi 1 g pulver til infusionsvæske, opløsning Hætteglas af farveløst type III-glas med gummiprop og aluminiumslåg, der indeholder 1 g treosulfan.
Swedish: Trecondi 1 g pulver till infusionsvätska, lösning Injektionsflaska av färglöst typ III-glas med gummipropp och aluminiumlock innehållande 1 g treosulfan.
Danish: Hudsår, erythema multiforme, urticaria, bulløs dermatitis, dermatitis acneiform, palmar-plantar erytrodysæstesisyndrom, dermatitis i bleområdeta
Swedish: Ingen känd frekvens Hudsår, erytema multiforme, nässelfeber, bullös dermatit, akneiform dermatit, palmarplantar erytrodysestesi, blöjutslaga
Danish: Transplantationen virkede hos alle patienterne undtagen en, som døde på dag +11.
Swedish: Engraftment kom igång hos alla patienter utom en, som avled dag +11; mediantiden till återhämtning av neutrofiler och trombocyter var 20 dagar.
Danish: Ikke kendt Venookklusiv leversygdom
Swedish: Ingen känd frekvens Venös ocklusiv leversjukdom
Danish: • Thiotepa 5 mg/kg to gange dagligt, givet som 2 intravenøse infusioner i løbet af 2-4 timer på dag -2 før en stamcelleinfusion (dag 0).
Swedish: • Tiotepa 5 mg/kg två gånger dagligen ges som två intravenösa infusioner under loppet av 2-4 timmar dag -2 före stamcellsinfusion (dag 0).
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver til infusionsvæske, opløsning.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver till infusionsvätska, lösning Vitt kristallint pulver.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Trecondi 1 g pulver til infusionsvæske, opløsning Trecondi 5 g pulver til infusionsvæske, opløsning treosulfan
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Trecondi 1 g pulver till infusionsvätska, lösning Trecondi 5 g pulver till infusionsvätska, lösning treosulfan
Danish: Encefalopati, intrakraniel blødning, ekstrapyramidal sygdom, synkope, paræstesi
Swedish: Perifer sensorisk neuropati Ingen känd frekvens Encefalopati, intrakraniell blödning, extrapyramidal störning, synkope, parestesi
Danish: diarré, kvalme, opkastning, mavesmerter
Swedish: diarré, illamående, kräkningar, magont
Danish: Mave-tarm-blødning, neutropen kolitis
Swedish: Ingen känd frekvens Gastrointestinal blödning, neutropen kolit
Danish: • forhøjet niveau af kreatinin (et stof, der normalt fjernes af nyrerne til urinen) i blodet, forhøjet niveau af lactatdehydrogenase i blodet (et stof, der indikerer vævs- eller celleskade)
Swedish: • ökad nivå av kreatinin (en substans som normalt avlägsnas av njurarna och kommer ut i urinen)
Danish: Meget almindelig Infektioner (bakterielle, virale, mykotiske)
Swedish: Infektioner och infestationer* Mycket vanliga Infektioner (orsakade av bakterier, virus eller svamp)
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Swedish: Läkemedelsform Administrering ssätt
Danish: 49x1 tabletter (enkeltdosis)
Swedish: 49 x 1
Danish: Der er rapporteret om en tilsyneladende overfølsomhedsreaktion (< 1 %).
Swedish: En uppenbar överkänslighetsreaktion har rapporterats (<1%).
Danish: • En pludselig alvorlig, allergisk reaktion (anafylaktisk shock).
Swedish: • en plötslig och allvarlig allergisk reaktion (anafylaktisk chock).
Danish: Desuden er en eller flere af følgende symptomer set som del af en allergisk reaktion over for Tredaptive.
Swedish: En eller flera av följande symtom har dessutom rapporterats som en del av en allergisk reaktion mot Tredaptive.
Danish: Lægen vil beslutte, om Tredaptive er rigtigt for Dem.
Swedish: Din läkare avgör om Tredaptive är rätt för dig.
Danish: Tredaptives sikkerhed og effekt i kombination med simvastatin > 40 mg var ikke inkluderet i denne undersøgelse.
Swedish: Säkerhet och effekt med Tredaptive i kombination med simvastatin >40 mg ingick inte i denna studie.
Danish: Når Tredaptive gives samtidigt med et statin henvises til produktresuméet for dette specifikke lægemiddel.
Swedish: När Tredaptive ges tillsammans med en statin, hänvisas till produktresumén för det aktuella läkemedlet.
Danish: Det er ukendt, om Tredaptive kan skade Deres ufødte barn.
Swedish: Det är okänt om Tredaptive är skadligt för ditt ofödda barn.
Danish: • Gulfarvning af hud og/eller øjne (gulsot)
Swedish: • gulfärgning av huden och/eller ögonen (gulsot)
Danish: Laropiprant er i høj grad (>99 %) bundet til plasmaproteiner, og dets binding er uafhængig af koncentrationen.
Swedish: Laropiprant binds i hög grad (>99%) till plasmaproteiner och dess bindning är oberoende av koncentration.
Danish: Tredaptives bivirkninger er:
Swedish: Biverkningar med Tredaptive är:
Danish: Flushing er den mest almindelige bivirkning ved Tredaptive.
Swedish: Flush är den vanligaste biverkningen av Tredaptive.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/459/012
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/459/012
Danish: Nogle mennesker kan føle sig svimle, efter de har taget Tredaptive.
Swedish: Vissa personer blir yra då de tagit Tredaptive.
Danish: Tredaptive bør derfor ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Swedish: Tredaptive ska därför inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
Danish: Indvirkningen på lipider var den samme, hvad enten Tredaptive blev givet som monoterapi eller blev tilføjet til den igangværende statinbehandling med eller uden ezetimibe.
Swedish: Effekten på lipider var likvärdig oavsett om Tredaptive gavs i monoterapi eller gavs som tilläggsbehandling till pågående statinbehandling, med eller utan ezetimib.
Danish: Det vides ikke, om der er en øget risiko for myopati hos andre asiatiske patienter, som behandles med Tredaptive samtidigt med simvastatin eller ezetimibe/simvastatin.
Swedish: Det är okänt om det finns en ökad risk för myopati hos andra asiatiska patienter vid samtidig behandling med Tredaptive och simvastatin eller ezetimib/simvastatin.
Danish: • Det er vigtigt, at De følger vejledningen i afsnit 3 Sådan skal De tage Tredaptive.
Swedish: - Det är viktigt att följa råden som ges under avsnitt 3 Hur du tar Tredaptive.
Danish: Yderligere information om Tredaptive findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Men hvis De ikke har taget Tredaptive i 7 dage eller mere i træk, skal De tale med lægen, før De igen begynder at tage Tredaptive.
Swedish: Om du inte tar Tredaptive under 7 dagar eller mer i rad, tala med din läkare innan du åter börjar ta Tredaptive.
Danish: Hvis muskelsmerter, -svaghed eller -kramper opstår, mens patienten er i behandling med Tredaptive sammen med et statin, skal CK-koncentrationerne måles.
Swedish: Om muskelvärk, -svaghet eller kramper uppstår då patienten behandlas med Tredaptive tillsammans med en statin, bör CK-värdet kontrolleras.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser med Tredaptive hos diegivende dyr.
Swedish: Inga studier har utförts med Tredaptive hos digivande djur.
Danish: Acetylsalicylsyre giver ikke yderligere reduktion af flushing, ud over den der opnås ved Tredaptive.
Swedish: Acetylsalicylsyra ger ingen ytterligare minskning av flush utöver den som uppnås med Tredaptive.
Danish: Diæt og anden ikke-farmakologisk behandling (f.eks. motion, vægtreduktion) bør fortsætte under behandlingen med Tredaptive.
Swedish: Kost och andra icke-farmakologiska behandlingar (t ex motion, viktminskning) ska fortsätta under behandling med Tredaptive.
Danish: Tredaptive bør anvendes med forsigtighed hos patienter, som indtager væsentlige mængder alkohol og/eller har leversygdom i anamnesen.
Swedish: Tredaptive bör användas med försiktighet hos patienter som konsumerar stora mängder alkohol och/eller har leversjukdom i anamnesen.
Danish: Derfor bør patientermed risiko for at få hypofosfatæmi følges tæt.
Swedish: Patienter med risk för hypofosfatemi bör därför följas noggrant.
Danish: Patienter, der får Tredaptive sammen med acetylsalicylsyre og clopidogrel, bør monitoreres tæt, som anbefalet i produktresuméet for disse lægemidler, og skal informeres om, at det kan tage længere tid end normalt at stoppe en blødning, og at de skal indberette al unormal blødning (sted eller varighed) til lægen.
Swedish: Patienter som får Tredaptive tillsammans med acetylsalicylsyra och clopidogrel bör följas noga i enlighet med rekommendation i produktresuméerna för dessa läkemedel och bör informeras att det kan ta längre tid än vanlig att sluta blöda och att de bör rapportera alla ovanliga blödningar (ställe eller duration) till sin läkare.
Danish: Tredaptive er ikke undersøgt hos børn og unge under 18 år.
Swedish: Tredaptive har inte studerats hos barn och ungdomar under 18 års ålder.
Danish: Øjne: Cystisk makulært ødem, toksisk amblyopi.
Swedish: Ögon: cystoid maculaödem, toxisk amblyopi.
Danish: • Tag Tredaptive én gang dagligt, om aftenen eller ved sengetid.
Swedish: Hur du ska ta Tredaptive - Ta Tredaptive en gång dagligen, på kvällen eller vid sänggåendet.
Danish: ▲ Tredaptive  nicotinsyre (laropiprant seponeret ved uge 21)
Swedish: ▲ Tredaptive  nikotinsyra (avslutad behandling med laropiprant vid Vecka 21)
Danish: Nicotinsyre: Farmakokinetiske data for ældre (≥65 år) er ikke tilgængelige.
Swedish: Nikotinsyra: Farmakokinetikdata för äldre (≥65 år) saknas.
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret under de kliniske studier og/eller ved brug af Tredaptive efter markedsføring (med eller uden et statin).
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats under kliniska studier och/eller användning av Tredaptive efter godkännandet (med eller utan en statin).
Danish: Da nicotinsyre og dets metabolitter udskilles via nyrerne, bør Tredaptive anvendes med forsigtighed hos patienter med nyreinsufficiens.
Swedish: Då nikotinsyra och dess metaboliter utsöndras via njurarna, bör Tredaptive användas med försiktighet hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Danish: I fire aktive eller placebo-kontrollerede kliniske undersøgelser (N=4.747, n=2.548, der tog Tredaptive) blev der rapporteret om flushing hos 12,3 % af de patienter, der fik Tredaptive.
Swedish: I en sammanslagen analys av fyra aktivt- eller placebokontrollerade studier (N=4 747, n=2 548 som behandlades med Tredaptive), rapporterades flush hos 12,3% av patienterna som behandlades med Tredaptive.
Danish: Skift fra nicotinsyre med umiddelbar udløsning (krystallinsk) til Tredaptive er ikke undersøgt.
Swedish: Byte från nikotinsyra med omedelbar frisättning (kristallin nikotinsyra) till Tredaptive har inte studerats.
Danish: Tredaptives farmakokinetiske interaktion med statiner er kun blevet undersøgt for simvastatin (se pkt.
Swedish: Den farmakokinetiska interaktionen mellan Tredaptive och statiner har endast studerats med simvastatin (se avsnitt 4.4).
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Tredaptive
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Tredaptive
Danish: I kliniske undersøgelser har mere end 5.700 patienter fået Tredaptive alene eller sammen med en HMG-CoA-reduktasehæmmer.
Swedish: I kliniska studier har över 5 700 patienter behandlats med Tredaptive i monoterapi eller tillsammans med en HMG-CoA-reduktashämmare.
Danish: Hvis patienten har undladt at tage Tredaptive i færre end 7 på hinanden følgende dage, kan behandlingen genoptages ved den senest administrerede dosis.
Swedish: Om man missar att ta Tredaptive under färre än 7 dagar i följd, kan patienten fortsätta behandlingen enligt den senaste ordinerade dosnivån.
Danish: (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde enligt följande indelning: Mycket vanliga (>1/10); vanliga (>1/100, <1/10); mindre vanliga (>1/1 000, <1100); sällsynta (>1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Coronary Drug Project, en fem-årig undersøgelse, der afsluttedes i 1975, viste, at nicotinsyre havde en statistisk signifikant positivindvirkning på reduktionen af nonfatale, tilbagevendende myokardieinfarkter (MI) hos mænd i alderen 30-64 år med MI i anamnesen.
Swedish: The Coronary Drug Project, en femårig studie som avslutades 1975, visade att nikotinsyra hade en statistiskt signifikant positiv effekt i att minska ickefatala, återkommande hjärtinfarkter hos män i åldern 30-64 år med hjärtinfarkt i anamnesen.
Danish: Tredaptive indeholder et sukkerstof, der kaldes lactose.
Swedish: Tredaptive innehåller en sockerart som kallas laktos.
Danish: Tredaptive indeholder nicotinsyre, som i terapeutiske doser er et lipidmodificerende stof, og laropiprant, der er en potent, selektiv prostaglandin D2-antagonist (PGD2) receptorsubtype 1 (DP1).
Swedish: Tredaptive innehåller nikotinsyra som vid terapeutiska doser är en lipidmodifierande substans, samt laropiprant, en potent, selektiv antagonist av prostaglandin D2 (PGD2)-receptor subtyp 1 (DP1).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de lægemiddelovervågningsaktiviteter, som er beskrevet i lægemiddelovervågningsplanen (ifølge aftalen i RMP, modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen), og enhver efterfølgende opdatering af RMP, som er godkendt af Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska utföra de farmakovigilansaktiviteter som finns beskrivna i farmakovigilansplanen, som överenskommits i riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2 i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande uppdateringar av riskhanteringsplanen som Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kommit överens om.
Danish: Tredaptive kan anvendes som monoterapi hos patienter, hvor HMG-CoA-reduktasehæmmere anses for at være uhensigstmæssige eller ikke tåles.
Swedish: Tredaptive bör endast användas som monoterapi hos patienter hos vilka HMG-CoA-reduktashämmare anses olämpliga eller inte tolereras.
Danish: Tredaptive bør anvendes sammen med HMG-CoA reduktasehæmmere (statiner), når den kolesterolsænkende effekt af monoterapi med HMG-CoA-reduktasehæmmere er utilstrækkelig.
Swedish: Tredaptive bör användas i kombination med HMG-CoA-reduktashämmare (statiner) när den kolesterolsänkande effekten av HMG-CoA-reduktashämmare i monoterapi är otillräcklig.
Danish: Placebojusteret respons for LDL-C, HDL-C og TG forekom højere hos kvinder end hos mænd og forekom højere hos ældre patienter (≥ 65 år) end hos yngre patienter (< 65 år).
Swedish: De placebojusterade svaren för LDL-kolesterol, HDL-kolesterol och triglycerider visade sig vara större hos kvinnor jämfört med män och visade sig vara större hos äldre patienter (≥65 år) jämfört med yngre patienter (<65 år).
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data Desuden er følgende bivirkninger blevet rapporteret efter markedsføring af Tredaptive og/eller andre nicotinsyrepræparater (alene og/eller sammen med visse andre kolesterolsænkende lægemidler):
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data Efter godkännandet finns dessutom följande rapporterat med Tredaptive och/eller andra nikotinsyraprodukter (med eller utan vissa andra kolesterolsänkande läkemedel):
Danish: De må ikke holde op med at tage Tredaptive uden at tale med lægen.
Swedish: Om du slutar att ta Tredaptive Sluta inte att ta Tredaptive utan att ha rådfrågat din läkare.
Danish: Som andre nicotinsyrepræparater er Tredaptive kontraindiceret til patienter med signifikant eller uforklarlig leverinsufficiens.
Swedish: Liksom andra nikotinsyraläkemedel är Tredaptive kontraindicerat hos patienter med signifikant eller oförklarad leverfunktionsnedsättning.
Danish: Hvis disse koncentrationer viser sig at være signifikant forhøjede (> 5 x ULN), uden forudgående hård motion, bør behandlingen stoppes.
Swedish: Om detta värde, i frånvaro av ansträngande träning, visar sig kraftigt förhöjt (>5 X ULN) bör behandlingen avbrytas.
Danish: Derfor må Tredaptive ikke anvendes til børn og teenagere under 18 år.
Swedish: Tredaptive bör därför inte användas hos barn och ungdomar under 18 års ålder.
Danish: Som med andre nicotinsyrepræparater bør der udvises forsigtighed, når Tredaptive anvendes til patienter med ustabil angina eller patienter i den akutte fase af myokardieinfarkt, især når disse patienter også får vasoaktive lægemidler, såsom nitrater, calciumkanalblokkere eller adrenerge blokkere.
Swedish: Liksom med andra nikotinsyraläkemedel bör försiktighet iakttas när Tredaptive används hos patienter med instabil angina eller under den akuta fasen av hjärtinfarkt, särskilt när sådana patienter också får vasoaktiva läkemedel, såsom nitrater, kalciumblockerare eller alfa- och/eller betareceptorblockerande medel.
Danish: Ikke almindelig: overfølsomhedsreaktion (se nedenfor) Sjælden: angioødem, type1-overfølsomhed Ikke kendt: anafylaktisk shock
Swedish: Mindre vanliga: överkänslighetsreaktion (se nedan) Sällsynta: angioödem, typ-1 överkänslighet Ingen känd frekvens: anafylaktisk chock
Danish: Da risikoen for myopati er dosisrelateret, bør Tredaptive ikke gives sammen med simvastatin 80 mg eller ezetimibe/simvastatin 10 mg/80 mg til kinesiske patienter.
Swedish: Eftersom risken för myopati med statiner är dosrelaterad, rekommenderas inte samtidig användning av Tredaptive och simvastatin 80 mg eller ezetimib/simvastatin 10 mg/80 mg hos kinesiska patienter.
Danish: Kosttilskud med nicotinsyre: Vitaminer eller andre ernæringstilskud med (≥ 50 mg /dag) nicotinsyre (eller nicotinamid) er ikke blevet undersøgt sammen med Tredaptive.
Swedish: Nikotinsyrasupplement: Vitaminer eller andra näringssupplement innehållande (≥50 mg/dag) nikotinsyra (eller nikotinamid) har inte studerats med Tredaptive.
Danish: I tre store kliniske undersøgelser, hvor patientrapporterede flushing-symptomer blev målt, oplevede de patienter, der tog Tredaptive, mindre flushing end de patienter, der tog nicotinsyre (depotformuleringer).
Swedish: I tre stora kliniska studier där man utvärderade patienter som rapporterade flushsymtom, upplevde patienter som behandlades med Tredaptive mindre flush än de som behandlades med nikotinsyra (depotpreparat).
Danish: Forsigtighed bør udvises, når Tredaptive administreres sammen med lægemidler, der overvejende metaboliseres af UGT2B4 eller UGT2B7, f.eks. zidovudin.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när Tredaptive ges tillsammans med läkemedel som huvudsakligen metaboliseras av UGT2B4 eller UGT2B7, t ex zidovudin.
Danish: Efter 4 uger vil lægen måske hæve dosis til to tabletter om dagen.
Swedish: Efter fyra veckor kan din läkare höja dosen av Tredaptive till två tabletter per dag.
Danish: MSD ItaliaS.r.l.
Swedish: MSD Italia S.r.l.