FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Během těchto kroků smícháte přípravek a naplníte jej do stříkačky.
Icelandic: Í næstu skrefum munt þú blanda lyfið og fylla á sprautuna.
Czech: Tekutina ve stříkačce má být čirá a bez částic.
Icelandic: Vökvinn í sprautunni á að vera tær og laus við agnir.
Czech: Pero BCise musí být vyjmuto z chladničky a uloženo ve vodorovné poloze po dobu nejméně 15 minut před podáním injekce.
Icelandic: Taka þarf BCise lyfjapennann úr kæli og setja hann á lárétt yfirborð að minnsta kosti 15 mínútum fyrir notkun.
Czech: V průběhu trvání studie bylo pozorováno snížení hodnoty HbA1c s celkovým rozdílem mezi léčbami -0,53 % (exenatid s prodlouženým uvolňováním vs. placebo).
Icelandic: Lækkun HbA1c sást meðan rannsóknin stóð yfir og var meðferðarmunur -0,53% (exenatíð með forðaverkun á móti lyfleysu).
Czech: Všechny léčebné skupiny zazanamenaly významné snížení hodnoty HbA1c v porovnání s výchozí hodnotou.
Icelandic: Allir meðferðarhópar voru með marktæka lækkun á HbA1c miðað við grunngildi.
Czech: Špatně smísené
Icelandic: Skammturinn blandaður
Czech: Upravené průměry nejmenších čtverců (LS průměry) a rozdíl(y) změn mezi léčebnými skupinami ve srovnání s výchozí hodnotou ve 28. týdnu jsou modelovány za pomocí smíšeného modelu s opakovaným měřením (MMRM) zahrnujícím léčbu, region, stratifikaci podle výchozí hodnoty HbA1c (< 9,0 % nebo ≥ 9,0 %), týden a interakci léčby a týdne jako fixní faktory a výchozí hodnotu jako kovariační faktor.
Icelandic: Aðlagað meðaltal með aðferð minnstu kvaðrata (LS Means) og munur milli hópa á breytingum frá grunngildi eftir 28 vikur er fundinn með notkun blandaðs líkans með endurteknum mælingum (MMRM), þ.m.t. meðferð, svæði, lagskipting eftir grunngildi HbA1c (<9,0% eða ≥9,0%), vika, og gagnáhrif meðferðar eftir vikum sem fastir þættir og grunngildi sem skýribreyta.
Czech: Věnujte pozornost povrchu dolní strany.
Icelandic: Takið vel eftir neðsta hlutanum.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nebyly prováděny žádné farmakokinetické studie.
Icelandic: Engar rannsóknir á lyfjahvörfum hafa verið framkvæmdar á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Czech: Protřepávejte, dokud nejsou tekutina a prášek dobře promíchány.
Icelandic: Hristu áfram þar til vökvinn og duftið hafa blandast vel.
Czech: Jedna souprava pro jednorázové podání obsahuje jednu injekční lahvičku obsahující 2 mg exenatidu, jednu předplněnou injekční stříkačku obsahující 0,65 ml rozpouštědla, jednu spojku lahvičky a dvě injekční jehly.
Icelandic: Hver stakskammtabúnaður inniheldur eitt hettuglas með 2 mg af exenatíð dreifu, eina áfyllta sprautu með 0,65 ml leysi, eitt millistykki fyrir hettuglas og tvær nálar.
Czech: Upravené LS průměry a rozdíl(y) změny v léčebných skupinách ve srovnání s výchozí hodnotou ve 28. týdnu vychází ze smíšeného modelu s opakovaným měřením (MMRM), který zahrnuje léčbu, geografickou oblast, stratifikaci podle výchozí hodnoty HbA1c (< 9,0 % nebo ≥ 9,0 %), stratifikaci podle výchozího použití sulfonylmočoviny (SU) (ano vs. ne), týden a týden v interakci s léčbou jako fixní faktory a výchozí hodnotu jako kovariační faktor.
Icelandic: Aðlagað meðaltal með aðferð minnstu kvaðrata (LS Means) og munur milli hópa á breytingum frá grunngildi eftir 28 vikur er fundinn með notkun blandaðs líkans með endurteknum mælingum (MMRM), þ.m.t. meðferð, svæði, lagskipting eftir grunngildi HbA1c (< 9,0 % eða ≥ 9,0 %), lagskipting eftir notkun súlfónýlúrealyfs við upphaf rannsóknar (já eða nei), vika og gagnáhrif meðferðar eftir vikum sem fastir þættir og grunngildi sem skýribreyta.
Czech: Pokud máte otázky týkající se přípravku Bydureon
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar er varða notkun Bydureon
Czech: Přibližně 49,3 % pacientů mělo lehkou poruchu funkce ledvin (odhadovaná glomerulární filtrační rychlost [eGFR] ≥ 60 až ≤ 89 ml/min/1,73 m2) a 21,6 % pacientů mělo středně těžkou poruchu funkce ledvin (eGFR ≥ 30 až ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Icelandic: Um það bil 49,3% voru með vægt skerta nýrnastarfsemi (áætlaður gaukulsíunarhraði [eGFR] ≥60 til ≤89 ml/mín./1,73 m2) og
Czech: Pomalu tiskněte píst tak, aby se vršek pístu dostal do úrovně černě označené dávkovací rysky.
Icelandic: Þrýstu rólega á stimpilinn svo að efsti hluti hans verði í beinni línu við svörtu brotalínuna (skammtalína).
Czech: Prášek je balen v 3 ml skleněné (typ I) injekční lahvičce s chlorobutylovým pryžovým uzávěrem a hliníkovým pertlem s plastovým víčkem.
Icelandic: Stungulyfsstofninn er í 3 ml hettuglasi úr gleri af gerð I innsiglað með klóróbútylgúmmítappa og álinnsigli með smelluloki úr plasti.
Czech: Ujistěte se, že používáte injekční techniku doporučenou Vaším lékařem nebo diabetologickou sestrou.
Icelandic: Notaðu inndælingartækni sem þér hefur verið kennd af lækninum eða hjúkrunarfræðingi á sykursýkideild.
Czech: • má víčko,
Icelandic: • er með loki,
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním vedl ke statisticky významnému snížení HbA1c ve srovnání s pacienty, kteří dostávali exenatid s okamžitým uvolňováním (tabulka 4).
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun leiddi til tölfræðilega marktækrar lækkunar á HbA1c samanborið við sjúklinga sem fengu exenatíð með hraða losun (Tafla 4).
Czech: Ve farmakokinetické studii jednorázového podání exenatidu s okamžitým uvolňováním provedené u 13 pacientů ve věku 12 až 16 let s diabetem 2. typu mělo podání exenatidu (5 g) za následek mírné snížení průměrné celkové plochy pod křivkou (nižší o 16 %) a maximální plazmatické koncentrace Cmax (nižší o 25 %) ve srovnání s hodnotami pozorovanými u dospělých.
Icelandic: Í einskammta rannsókn á lyfjahvörfum exenatíðs með hraða losun sem gerð var á 13 sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og á aldrinum 12 til 16 ára, orsakaði exenatíð lyfjagjöf (5 µg) örlítið lægri miðgildi AUC (16% lægri) og Cmax (25% lægri) samanborið við það sem sést hefur hjá fullorðnum.
Czech: Porucha chuti
Icelandic: Bragðskynstruflun
Czech: • kopřivka
Icelandic: • brjóstsviði
Czech: Po vytvoření suspenze je podaná dávka 2 mg/0,65 ml.
Icelandic: Eftir blöndun er gefinn skammtur 2 mg/0,65 ml.
Czech: Jestliže byl exenatid s okamžitým uvolňováním podán společně s jednorázovou dávkou lovastatinu (40 mg), AUC a Cmax lovastatinu byly sníženy o 40 %, resp. 28 % a tmax byl zpožděn asi o 4 hodiny ve srovnání s podáním samotného lovastatinu.
Icelandic: AUC fyrir lovastatin lækkaði um það bil um 40% og Cmax um 28%, og tmax seinkaði um það bil um 4 klst.
Czech: Pokud stále nemůžete stlačit injekční tlačítko, může být ucpaná injekční jehla.
Icelandic: Ef þú getur ennþá ekki ýtt takkanum inn getur það verið vegna þess að nálin er stífluð.
Czech: Exenatid
Icelandic: Exenatíð
Czech: Můžete vidět několik kapek tekutiny na jehle nebo v krytu jehly.
Icelandic: Nokkrir dropar geta verið sjáanlegir á nálinni eða í nálarhettunni.
Czech: U všech pacientů, kteří dokončili nekontrolovanou extenzi klinické studie po dobu 7 let (n = 122 z 258 pacientů zařazených do extenze studie) se od týdne 52 hodnota HbA1c postupně zvyšovala, ale po sedmi letech byla stále nižší ve srovnání s výchozí hodnotou o -1,5 %).
Icelandic: Hjá öllum sjúklingum sem kláruðu opnu framhaldsrannsóknina sem stóð yfir í 7 ár (n=122 af 258 sjúklingum sem hófu framhaldsrannsóknina) jókst HbA1c smám saman frá viku
Czech: Nyní vytáhněte lahvičku s připojenou oranžovou spojkou z balení.
Icelandic: Lyftu hettuglasinu með appelsínugula millistykkinu áföstu upp úr umbúðunum.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud jste prodělal(a) pankreatitidu, trpíte žlučovými kameny, alkoholismem nebo vysokou hladinou tuků v krvi.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur verið með brisbólgu, gallsteina, áfengissýki eða mjög há gildi þríglýseríða.
Czech: Tím zajistíte, že jste podal(a) celou dávku.
Icelandic: Þetta er til að tryggja að þú fáir fullan skammt.
Czech: Ponechejte tuto záložku otevřenou, abyste se později mohl(a) v průběhu všech kroků kdykoli vrátit.
Icelandic: Haldið þessum flipa opnum svo þú getir skoðað hlutina um leið og þú ferð yfir skrefin
Czech: Prášek: bílý až téměř bílý prášek.
Icelandic: Hvítt til beinhvítt duft.
Czech: V případě předávkování má být s ohledem na pacientovy klinické projevy a příznaky zahájena odpovídající podpůrná léčba.
Icelandic: Ef ofskömmtun verður þarf að gefa viðeigandi stuðningsmeðferð samkvæmt klínískum einkennum sjúklings.
Czech: Nyní uchopte injekční lahvičku s připojenou oranžovou spojkou.
Icelandic: Haltu lyfjapennanum uppréttu með appelsínugulu hettuna efst.
Czech: Tabulka 4: Výsledky dvou klinických studií exenatidu s prodlouženým uvolňováním ve srovnání s exenatidem s okamžitým uvolňováním v kombinaci se samotnout dietou a cvičením, metforminem a/nebo sulfonylmočovinou a metforminem a/nebo thiazolidindionem (intent to treat pacienti)
Icelandic: Niðurstöður úr tveimur rannsóknum á exenatíði með forðaverkun samanborið við exenatíð með hraða losun ásamt mataræði og líkamsrækt einu sér, metformíni og/eða súlfónýlúrealyfi og metformíni og/eða thíazolidínedíoni (meðferðarhópur)
Czech: ŠTÍTEK ROZPOUŠTĚDLA
Icelandic: Nálarhlífin fjarlægð
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka obsahující 0,65 ml rozpouštědla 1 spojka lahvičky
Icelandic: 1 áfyllta sprautu með 0,65 ml leysi
Czech: Klinicky významný účinek na HbA1c byl pozorován u subjektů léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním a u subjektů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním v obou studiích, bez ohledu na základní antidiabetickou léčbu.
Icelandic: Tekið var eftir klínískt marktækum áhrifum á HbA1c hjá sjúklingum sem fengu exenatíð með forðaverkun og exenatíð með hraða losun í báðum rannsóknunum, óháð fyrri sykursýkimeðferðum.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky na fertilitu, vysoké dávky exenatidu způsobovaly poruchy vývoje kostry a zpomalení fetálního a neonatálního růstu.
Icelandic: Dýrarannsóknir á exenatíði gefa ekki til kynna skaðleg áhrif með tilliti til frjósemi, háir skammtar af exenatíði ollu áhrifum á beinagrind og drógu úr vexti fósturs og nýbura.
Czech: Léčivý přípravek se skládá ze zásobní vložky naplněné suspenzí, která je součástí pera.
Icelandic: Tilbúið lyfið er samsett af dreifu í rörlykju sem er sett inn í lyfjapennann.
Czech: Exenatide vs. placebo: HR (95% CI)
Icelandic: HR (95% CI)
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla nauzea.
Icelandic: Ógleði var algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um.
Czech: Další injekci si můžete podat v původně vybraném dni v týdnu.
Icelandic: á eftir má síðan vera á vikudeginum sem valinn var.
Czech: Ve všech léčebných skupinách se snížila hladina HbA1c ve srovnání s výchozí hodnotou.
Icelandic: Hjá öllum meðferðarhópunum lækkaði HbA1c miðað við grunngildi.
Czech: Pokud vidíte shluky jakékoliv velikosti, pokračujte v důkladném poklepávání perem proti dlani Vaší ruky, až je dobře smísen.
Icelandic: Ef þú sérð kekki, sama hve stóra eða smáa, skaltu halda áfram að slá lyfjapennanum ákveðið í lófann þar til blöndun hefur orðið.
Czech: Mísící okénko
Icelandic: Hægðatregða Vindgangur
Czech: Druhou rukou uchopte kryt jehly.
Icelandic: Haltu um nálarhlífina með hinni hendinni.
Czech: Neklinické studie ukázaly, že exenatid je eliminován převážně glomerulární filtrací s následnou proteolytickou degradací.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir hafa sýnt að exenatíð er aðallega útskilið með gaukulsíun fylgt eftir með próteinsundrandi niðurbroti.
Czech: Krok 2: Smísení Vaší dávky A. Smísení léčivého přípravku.
Icelandic: 3. Blöndun lyfsins og áfylling á sprautuna.
Czech: Tělesná hmotnost
Icelandic: Ört þyngdartap
Czech: Injekci musíte podat hned po smísení přípravku.
Icelandic: Þú átt að sprauta þig með Bydureon um leið og þú hefur blandað lyfið.
Czech: Farmakokinetické populační analýzy pacientů s poruchou funkce ledvin, kterým byl podáván exenatid s prodlouženým uvolňováním 2 mg, naznačují zvýšení systémové expozice o 74 % a 23 % (odhad střední hodnoty v každé skupině) u pacientů se středně těžkou (N = 10) a lehkou (N = 56) poruchou funkce ledvin, ve srovnání s pacienty s normálními renálními funkcemi (N = 84).
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum á hópi sjúklinga með skerta nýrnastarfssemi sem fengu 2 mg af exenatíði með forðaverkun 2 mg gefur til kynna um það bil 74% og 23% (áætlað miðgildi í hverjum hóp) hækkun á altækri útsetningu hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfssemi (N=10) og hjá sjúklingum með vægt skerta nýrnastarfssemi (N=56), talið í sömu röð, samanborið við einstaklinga með eðlilega nýrnastarfssemi (N=84).
Czech: Často byly v klinických studiích pozorovány v místě injekce malé podkožní uzlíky, což je následkem známých vlastností mikročástic z polyglaktinu.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var oft tekið eftir litlum hnúðum undir húð á stungustað, í samræmi við þekkta eiginleika poly (D,L-laktíð með glykólíði) pólýmer örkúlu lyfjaforms.
Czech: Účinky jsou uvedeny níže za použití terminologie MedDRA a řazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu.
Icelandic: Aukaverkanir eru skráðar samkvæmt MedDRA hugtakakerfinu eftir líffærakerfum og heildartíðni.
Czech: Pro snížení rizika hypoglykemie spojeného s užíváním sulfonylmočoviny má být zvážena redukce dávky sulfonylmočoviny.
Icelandic: Til þess að draga úr hættunni á blóðsykurslækkun í tengslum við notkun á súlfónýlúrealyfi, skal íhuga að lækka skammtinn af súlfónýlúrealyfinu.
Czech: Inhibitory HMG-CoA reduktázy
Icelandic: HMG CoA redúktasa hemlar
Czech: TÁHNĚTE
Icelandic: hárlos
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se nedoporučuje podávat pacientům v konečném stádiu renálního selhávání nebo s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) (viz bod 4.4).
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun exenatíðs með forðaverkun hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi eða verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun < 30 ml/mín.).
Czech: Pacienti (%) dosahující HbA1c < 7 %
Icelandic: Sjúklingar (%) sem náðu HbA1c < 7%
Czech: Pokud uvidíte více než jednu kapku:
Icelandic: Ef þú sérð meira en einn dropa:
Czech: Dvakrát denně.
Icelandic: Tvisvar á dag
Czech: • nezvyklá chuť v ústech
Icelandic: • óeðlilegt bragð í munni
Czech: Proč jsou v náplni vzduchové bubliny?
Icelandic: Af hverju eru loftbólur í rörlykjunni?
Czech: (viz bod 3 „Jak se přípravek Byetta používá").
Icelandic: (Sjá kafla 3 „Hvernig á að nota Byetta").
Czech: Co znamenají symboly?
Icelandic: Hvað þýða örvarnar?
Czech: • Před použitím si umyjte ruce.
Icelandic: Þvoðu hendur fyrir notkun.
Czech: Injekce je dokončena, když:
Icelandic: Inndælingu er lokið þegar:
Czech: Tento přípravek použijte kdykoliv v průběhu 60 minut (1 hodiny) před jídlem.
Icelandic: Notaðu þetta lyf hvenær sem er innan 60 mínútna (1 klukkustund) fyrir máltíð.
Czech: • svědění (s nebo bez vyrážky)
Icelandic: • kláði (með eða án útbrota)
Czech: Pankreatitida může být závažný, potenciálně život ohrožující zdravotní stav.
Icelandic: Brisbólga getur verið alvarlegt og hugsanlega lífshættulegt ástand.
Czech: V současnoti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování u dětí.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Czech: Průměrný věk subjektů hodnocení byl 59 let a průměrná délka onemocnění diabetem byla 12,3 let.
Icelandic: Meðalaldur þátttakenda var 59 ára og meðal tímalengd sykursýki var 12,3 ár.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání exenatidu nebyla stanovena u dětí a dospívajících ve věku do 18 let (viz bod 5.2)
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun exenatíðs hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri (sjá kafla 5.2).
Czech: Takto vysoký hmotnostní úbytek může mít škodlivé důsledky.
Icelandic: Þyngdartap á þessum hraða getur haft alvarlegar afleiðingar.
Czech: Tato snížení HbA1c byla obvykle pozorována 12 týdnů po zahájení léčby.
Icelandic: á HbA1c kom almennt fram eftir 12 vikur frá upphafi meðferðar.
Czech: Nevyhazujte jej.
Icelandic: Ekki fleygja.
Czech: Obsahuje také metakresol.
Icelandic: Inniheldur einnig metakresól.
Czech: Není známo, zda tento přípravek může poškodit nenarozené dítě.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta lyf geti skaðað ófætt barn þitt.
Czech: Instrukce pro použití Přípravek Byetta je určen k použití pouze pro jednu osobu.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun Byetta er ætlað til notkunar af aðeins einni manneskju.
Czech: NASTAVENÍ NOVÉHO PERA - PROVEĎTE POUZE JEDNOU
Icelandic: UPPSETNING NÝS LYFJAPENNA - AÐEINS GERT EINU SINNI
Czech: Nebyl pozorován žádný klinicky relevantní vliv na Cmax nebo AUC.
Icelandic: Engin klínískt markverð áhrif á Cmax eða AUC komu fram.
Czech: Tyto pokyny nenahrazují prodiskutování Vašeho zdravotního stavu a léčby se zdravotnickým pracovníkem.
Icelandic: Þessar leiðbeiningar koma ekki í staðinn fyrir samtal við heilbrigðisstarfsmann um sjúkdómsástand þitt eða meðferð.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím do 18 let, neboť nejsou žádné zkušenosti s použitím tohoto přípravku u této věkové skupiny.
Icelandic: Ekki má gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára þetta lyf því engin reynsla er af notkun þessa lyfs hjá þessum aldurshópi.
Czech: Pokud máte při používání pera Byetta potíže, kontaktujte svého zdravotnického pracovníka.
Icelandic: Ef þú ert í vandræðum með notkun Byetta lyfjapennans, hafðu samband við heilbrigðisstarfsmann.
Czech: Pokud se Vaše hmotnost snižuje příliš rychle (více než 1,5 kg za týden), konzultujte to se svým lékařem, protože to může vyvolat např. tvorbu žlučových kamenů.
Icelandic: - Ef þú léttist of hratt (um meira en 1,5 kg á viku) skaltu ræða við lækninn því það getur valdið vandamálum eins og gallsteinum.
Czech: Tumorogenní odpověď nebyla pozorována u samců potkanů ani u obou pohlaví u myší.
Icelandic: Engin æxlissvörun kom fram hjá karlkyns rottum né hjá músum af báðum kynjum.
Czech: EXP Znehodnoťte pero 30 dnů po prvním použití.
Icelandic: EXP Fargið lyfjapenna 30 dögum eftir fyrstu notkun.
Czech: Klinická hodnocení zahrnovala 3945 osob (2997 léčených exenatidem), 56 % mužů a 44 % žen, 319 osob (230 léčených exenatidem) bylo ve věku ≥ 70 let a 34 osob (27 léčených exenatidem) bylo ve věku ≥ 75 let.
Icelandic: Klínískar rannsóknir tóku til 3.945 einstaklinga (2.997 meðhöndlaðir með exenatíði), 56 % karlmenn og 44 % konur, 319 einstaklingar (230 meðhöndlaðir með exenatíði) voru ≥70 ára og 34 einstaklingar (27 meðhöndlaðir með exenatíði) voru ≥75 ára.
Czech: Datum první registrace: 20. listopadu 2006 Datum posledního prodloužení registrace: 22. července 2016
Icelandic: 20. nóvember 2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Czech: Dávky vyšší než 10 μg dvakrát denně se nedoporučují.
Icelandic: Skammtar hærri en 10 míkróg tvisvar á dag eru ekki ráðlagðir.
Czech: Je-li Vám více než 70 let nebo máte li problémy s ledvinami, může trvat déle než 30 dní než si Vaše tělo zvykne na přípravek Byetta 5 mikrogramů a Váš lékař tedy nemusí dávkování zvýšit.
Icelandic: Ef þú ert 70 ára eða eldri eða ert með nýrnavandamál getur það tekið meira en 30 daga að mynda þol fyrir Byetta 5 míkrógramma skammti og því getur verið að læknirinn auki ekki skammtinn.
Czech: Jak dlouho mohu pero Byetta používat?
Icelandic: Hve lengi get ég notað Byetta lyfjapenna?
Czech: ZMÁČKNOUT & DRŽET
Icelandic: ÞRÝSTIÐ & HALDIÐ
Czech: 60 dávek (2,4 ml)
Icelandic: 60 skammtar (2,4 ml)
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po jídle.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf eftir máltíð.
Czech: Dlouhodobá kontrolovaná data o starších pacientech jsou omezená, nenaznačují však žádné výrazné změny v expozici exenatidu s rostoucím věkem až do věku 75 let.
Icelandic: Takmarkaðar langtíma samanburðarupplýsingar liggja fyrir um aldraða, en benda þó ekki til greinilegra breytinga á útsetningu exenatíðs með hækkandi aldri til allt að 75 ára aldurs.
Czech: • Sundejte modrý kryt pera.
Icelandic: Togaðu bláa pennalokið af.
Czech: Malé množství přípravku Byetta v náplni vždy zůstane.
Icelandic: Lítið magn af Byetta verður alltaf eftir í rörlykjunni.
Czech: • Malá vzduchová bublinka je normální, neublíží Vám a neovlivní dávku.
Icelandic: Lítil loftbóla mun ekki valda þér skaða eða hafa áhrif á skammtinn þinn.
Czech: • V čase další běžné dávky přejděte k Části 3, Krok 1 a opakujte kroky 1-7.
Icelandic: Þegar komið er að næsta venjubundna skammti, farið yfir í 3. hluta, Skref 1 og endurtakið skref
Czech: Jestliže přestanete používat tento přípravek, může to ovlivnit hladinu Vašeho cukru v krvi.
Icelandic: Ef þú hættir að nota þetta lyf getur það haft áhrif á blóðsykursgildi þín.
Czech: 60 dávek (1,2 ml)
Icelandic: 60 skammtar (1,2 ml)
Czech: Jak mohu rozeznat, kdy je injekce dokončena?
Icelandic: 7. Hvernig get ég séð hvort inndælingu er lokið?
Czech: Tento přípravek má být podáván pod kůži a ne do žíly nebo do svalu.
Icelandic: Sprauta á lyfinu undir húð og ekki í æð eða í vöðva.
Czech: Jestliže náplň obsahuje malé množství nebo se zdá prázdná, opatřete si nové pero Byetta.
Icelandic: Ef rörlykjan inniheldur lítið magn eða virðist tóm, fáðu nýjan Byetta lyfjapenna.
Czech: Lékař nebo sestra Vás musí naučit, jak správně podávat injekci přípravku Byetta před tím, než pero použijete poprvé.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur verður að kenna þér hvernig þú sprautar þig með Byetta áður en þú notar það í fyrsta skipti.
Czech: Mimo to byly hlášeny některé další nežádoucí účinky (četnost výskytu není známa, není možné ji z dostupných údajů určit)
Icelandic: Að auki hafa aðrar aukaverkanir verið tilkynntar (tíðni ekki þekkt, ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Czech: Byetta je dostupná v balení po 1 nebo 3 předplněných perech.
Icelandic: Byetta er fáanlegt í pakkningum með 1 og 3 áfylltum lyfjapennum.
Czech: Zvláštní doporučení týkající se podávání těchto léčivých přípravků ve vztahu k exenatidu s okamžitým uvolňováním jsou uvedena v bodě 4.5.
Icelandic: Sérstakar ráðleggingar varðandi inntöku slíkra lyfja í tengslum við notkun exenatíðs með hraða losun eru gefnar í kafla 4.5.
Czech: Injekční roztok 1 pero (60 dávek) 3 pera (3x60 dávek)
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 lyfjapenni (60 skammtar) 3 lyfjapennar (3 x 60 skammtar)
Czech: Pokračujte v dodržování Vašeho dosavadního dietetického programu a programu cvičení.
Icelandic: Halda skal áfram með matar- og æfingaáætlun.
Czech: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Švédsko
Icelandic: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Svíþjóð
Czech: Váš lékař by Vám měl sdělit, jak nízkou hladinu cukru v krvi léčit.
Icelandic: Læknirinn þinn á að segja þér hvernig á að meðhöndla lágan blóðsykur.
Czech: Mám pro každou injekci použít novou jehlu?
Icelandic: Á ég að nota nýja nál fyrir hverja inndælingu?
Czech: Co bych měl(a) udělat, jestliže nemohu vytáhnout, nastavit nebo stisknout dávkovací knoflík?
Icelandic: Hvað ef ég get ekki togað, snúið eða þrýst á skammtatakkann?
Czech: Může se to stát, je-li kůže příliš pevně stisknuta, nebo je zmáčknuté injekční tlačítko uvolněno předtím, než je jehla vytažena z kůže.
Icelandic: Þetta getur komið fyrir ef húðin er klemmd of fast saman fyrir inndælingu eða ef þrýstingnum á inndælingarhnappnum er ekki haldið alveg þar til nálin er fjarlægð úr húðinni.
Czech: Tyto šipky ukazují směr, kterým máte vytáhnout nebo otočit dávkovací knoflík v dalším kroku.
Icelandic: Örvarnar sýna í hvaða átt á að toga eða snúa skammtatakkanum.
Czech: Exenatid má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Icelandic: Exenatíð hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Czech: Jak mám jehly vyhodit?
Icelandic: Hvernig farga ég nálum?
Czech: Jestliže zapomenete použít dávku tohoto přípravku, přeskočte tuto dávku a pokračujte následující dávkou v příštím předepsaném čase.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti af þessu lyfi, slepptu þeim skammti og notaðu næsta skammt á næsta áætlaða tíma.
Czech: • Nastavení nového pera je nyní dokončeno.
Icelandic: Uppsetningu nýja lyfjapennans er nú lokið.
Czech: - léčivé přípravky používané k ředění krve (antikoagulancia), např. warfarin, neboť bude potřebné další sledování hodnot INR (měření naředění krve) v průběhu zahajování léčby tímto přípravkem.
Icelandic: - lyf sem notuð eru til að þynna blóðið (segavarnarlyf), t.d. warfarín, því fylgjast þarf betur með breytingum á INR (mæling á blóðþynningu) þegar meðferð með þessu lyfi er hafin.