FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wykorzystano histopatologię z badania podstawowego.
Lithuanian: Buvo naudojami pagrindiniame tyrime gauti histopatologinių tyrimų rezultatai.
Polish: U każdego pacjenta narażenie na promieniowanie jonizujące powinno być uzasadnione spodziewanymi korzyściami.
Lithuanian: Jonizuojančiosios spinduliuotės apšvita kiekvienam pacientui turi būti pagrįsta tikėtina nauda.
Polish: Odpowiada to około 2% zalecanego dziennego spożycia sodu przez osobę dorosłą.
Lithuanian: Tai atitinka apytiksliai 2% didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Polish: Dawka pochłonięta na jednostkę podanej aktywności [mGy/MBq]
Lithuanian: Absorbuota dozė pagal paskirtą aktyvumo dozę [mGy/MBq]
Polish: Dzieci i młodzież Informacje dotyczące stosowania u dzieci i młodzieży, patrz punkty 4.2 lub 5.1.
Lithuanian: Vaikų populiacija Informaciją apie vartojimą vaikų populiacijai žr. 4.2 arba 5.1 skyriuose.
Polish: Flutemetamolu (18F) nie wolno rozcieńczać.
Lithuanian: Flutemetamolio (18F) negalima skiesti.
Polish: Konieczne jest stosowanie odpowiednich osłon.
Lithuanian: Būtina naudoti tinkamus ekranus.
Polish: Przed zastosowaniem należy sprawdzić opakowanie i zmierzyć dawkę promieniowania przy użyciu kalibratora dawki.
Lithuanian: Prieš vartojimą reikia apžiūrėti pakuotę ir išmatuoti aktyvumą naudojant dozės kalibratorių.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży pierwszy okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania w ciągu 6 miesięcy po dopuszczeniu do obrotu.
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per šešis mėnesius nuo registravimo dienos.
Polish: Istnieją ścisłe przepisy dotyczące stosowania, przygotowywania i usuwania produktów radiofarmaceutycznych.
Lithuanian: Radiofarmacinių preparatų vartojimui, paruošimui ir tvarkymui taikomi griežti įstatymų reikalavimai.
Polish: Produkty radiofarmaceutyczne powinny być odbierane, stosowane i podawane wyłącznie przez upoważnione osoby w wyznaczonych jednostkach klinicznych.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus gauti, vartoti ir skirti gali tik leidimą turintys asmenys tam skirtuose klinikiniuose skyriuose.
Polish: Szkolenie dla pracowników opieki zdrowotnej powinno zawierać następujące kluczowe elementy:
Lithuanian: Mokymo programoje, skirtoje sveikatos priežiūros specialistams, turi būti toliau nurodyti pagrindiniai elementai.
Polish: 232 pacjentów włączonych do badania, w przypadku 224 dokonano przynajmniej jednej weryfikacji stanu zdrowia po wykonaniu badań obrazowych przez niezależną komisję, a wyniki weryfikacji zostały włączone do analizy.
Lithuanian: 232 buvo atliktas bent vienas nepriklausomo komiteto vertinimas po tyrimo atlikimo ir jie buvo įtraukti į analizę.
Polish: Niezbyt często - mogą występować u 1 na 100 osób.
Lithuanian: Nedažnas - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių.
Polish: Procedury z użyciem radionuklidów przeprowadzane u kobiet w ciąży również obejmują dawkę promieniowania dla płodu.
Lithuanian: Nėščioms moterims atliekant radionuklidines procedūras, vaisius irgi gauna spinduliuotės dozę.
Polish: Objętość wstrzyknięcia nie powinna być mniejsza niż 1 ml i nie może być większa niż 10 ml.
Lithuanian: Reikia suleisti ne mažiau kaip 1 ml ir ne daugiau kaip 10 ml tirpalo.
Polish: Podawana aktywność w każdym przypadku powinna być tak mała jak to możliwe, do uzyskania wymaganej informacji diagnostycznej.
Lithuanian: Kiekvienu atveju reikia skirti racionalią mažiausio aktyvumo dozę, kuri leistų gauti reikiamą diagnostinę informaciją.
Polish: Dla podanej aktywności 185 MBq typowe dawki promieniowania dostarczanego do krytycznych narządów, pęcherzyka żółciowego, ściany pęcherza moczowego, ściany górnego i dolnego odcinka jelita grubego, jelita cienkiego oraz wątroby wynoszą odpowiednio 53,1 mGy, 26,8 mGy, 21,6 mGy, 7,8 mGy, 18,9 mGy i 10,5 mGy.
Lithuanian: Pavartojus 185 MBq aktyvumo dozę, įprastos spinduliuotės dozės, patenkančios į kritinius organus, tulžies pūslę, šlapimo pūslės sienelę, viršutinės storosios žarnos dalies sienelę, apatinės storosios žarnos dalies sienelę, plonąsias žarnas ir kepenis yra atitinkamai 53,1 mGy, 26,8 mGy, 21,6 mGy, 7,8 mGy, 18,9 mGy ir 10,5 mGy.
Polish: Ogólny profil bezpieczeństwa produktu VIZAMYL oparty jest na danych z podań produktu 831 osobom.
Lithuanian: Bendroji VIZAMYL saugumo duomenų santrauka yra pagrįsta duomenimis, gautais paskyrus šį vaistinį preparatą 831 tiriamajam.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI EXP: godzina referencyjna + 8 godz. NUMER SERII
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS TINKAMUMO LAIKAS EXP: atskaitos laikas + 8 h
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej poinformuje pacjenta, jeśli zajdzie potrzeba podjęcia jakichkolwiek specjalnych środków ostrożności po otrzymaniu tego leku.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas Jus informuos, ar turite imtis specialių atsargumo priemonių, kai bus suleistas šis vaistas.
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że po konsultacjach i uzyskaniu zgody właściwych władz państwowych w każdym kraju wspólnoty, w którym VIZAMYL znajduje się w sprzedaży, w czasie wprowadzania do obrotu i po wprowadzeniu do obrotu, wszyscy lekarze którzy planują stosować VIZAMYL będą mieli dostęp do szkolenia, aby zapewnić właściwą i wiarygodną interpretację obrazów uzyskanych metodą PET.
Lithuanian: Registruotojas užtikrins, kad po diskusijų ir sutarimo su nacionaline kompetentinga institucija kiekvienoje valstybėje narėje, kur rinkoje yra VIZAMYL, pateikimo į rinką metu ir po to visi gydytojai, kurie, tikimasi, kad naudos VIZAMYL, turėtų prieigą prie mokymo programos, kad būtų užtikrintas tikslus ir patikimas PET vaizdų vertinimas.
Polish: Podawanie produktów radiofarmaceutycznych stanowi zagrożenie dla innych z powodu promieniowania zewnętrznego lub skażenia związanego z rozlanym moczem, wymiocinami itp.
Lithuanian: Radiofarmacinių preparatų vartojimas kelia išorinio apšvitinimo arba užteršimo išsiliejusiu šlapimu, vėmalais ar kt.
Polish: Następnie podmiot odpowiedzialny będzie przedkładać okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania produktu zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych (ang. EURD list), o którym mowa w art. 107c ust.
Lithuanian: Vėliau registruotojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teiks remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Polish: Nie wolno otwierać fiolek przed dezynfekcją korka.
Lithuanian: Flakonų negalima atidaryti tol, kol nebus dezinfekuotas kamštis.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przed wprowadzeniem produktu leczniczego do obrotu w każdym państwie członkowskim musi uzgodnić z odpowiednimi władzami krajowymi program edukacyjny.
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistinį preparatą į rinką, kiekvienoje valstybėje narėje registruotojassu nacionaline kompetentinga institucija suderins galutinę edukacinę programą.
Polish: Nie zaleca się modyfikacji dawki ze względu na wiek.
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia.
Polish: W wielu obszarach mózgu może występować atrofia i może to utrudniać interpretację obrazu, ponieważ utrata istoty szarej spowoduje zmniejszony wychwyt znacznika, w związku z czym dodatni skan będzie trudniejszy do rozpoznania.
Lithuanian: Atrofija gali būti daugelyje smegenų sričių ir dar labiau apsunkinti vaizdo vertinimą, nes pilkosios medžiagos praradimas lems mažesnį žymėtosios medžiagos pasisavinimą, todėl teigiamą vaizdą bus sudėtingiau atpažinti.
Polish: W przypadku korzystania z linii dożylnej, po wstrzyknięciu zestaw należy przepłukać od 5 ml do 15 ml jałowego roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/ml (0,9%), żeby upewnić się, że cała dawka została podana.
Lithuanian: Jei naudojama intraveninė infuzinė sistema, po injekcijos reikia praplauti nuo 5 iki 15 ml steriliu 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu, kad tikrai būtų suleista visa dozė.
Polish: Tabela 2 poniżej przedstawia dozymetrię obliczoną przy użyciu oprogramowania OLINDA/EXM (Organ Level INternal Dose Assessment/Exponential Modelling).
Lithuanian: Toliau esančioje 2 lentelėje pavaizduota dozimetrija, apskaičiuota naudojant OLINDA/EXM (Organ Level INternal Dose Assessment/Exponential Modeling) programinę įrangą.
Polish: Po 180 minutach 90% radioaktywności w osoczu występowało w formie polarnych metabolitów.
Lithuanian: Po 180 minučių 90% radioaktyvumo plazmoje buvo polinių metabolitų formomis.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań bezpieczeństwa farmakologicznego oraz toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo ir kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: Podanie tego produktu radiofarmaceutycznego spowoduje otrzymanie małej dawki promieniowania jonizującego, które jest związane z niewielkim ryzykiem powstawania nowotworu lub wad wrodzonych (tj. chorób genetycznych).
Lithuanian: Šis radiofarmacinis vaistas išskirs mažą kiekį jonizuojančiosios spinduliuotės, susijusios su labai maža vėžio ir paveldimų apsigimimų rizika (genetinėmis ligomis).
Polish: Co to jest lek VIZAMYL i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku VIZAMYL Jak stosować lek VIZAMYL Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek VIZAMYL Zawartość opakowania i inne informacje
Lithuanian: Kas yra VIZAMYL ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant VIZAMYL Kaip vartoti VIZAMYL Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti VIZAMYL Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: Pozorny okres półtrwania wynosi 4,5 godziny, natomiast okres półtrwania radioizotopu flutemetamolu (18F) wynosi 110 minut.
Lithuanian: Tariamas pusinės eliminacijos laikas yra 4,5 valandos, o radioaktyvioji flutemetamolio (18F) pusėjimo trukmė yra 110 minučių.
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej może poprosić o wypicie dużej ilości wody przed rozpoczęciem badania i 24 godziny po badaniu w celu jak najczęstszego oddawania moczu, aby przyśpieszyć usuwanie leku z organizmu.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą ir 24 valandas po tyrimo branduolinės medicinos gydytojas gali paprašyti Jūsų gerti daug vandens, kad galėtumėte kuo dažniau šlapintis, siekiant greičiau pašalinti vaistą iš organizmo.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji będącej podstawą wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Polish: Należy omówić wyniki badań z lekarzem, który zlecił wykonanie badania obrazowego.
Lithuanian: Tyrimo rezultatus turite aptarti su gydytoju, kuris nurodė atlikti skenavimą.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VIZAMYL 400 MBq/ml roztwór do wstrzykiwań
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VIZAMYL 400 MBq/ml injekcinis tirpalas
Polish: Osoba przeprowadzająca odczyt powinna porównać intensywność sygnału istoty szarej kory mózgowej z maksymalną intensywnością sygnału istoty białej.
Lithuanian: Vertintojas turi palyginti žievės pilkosios medžiagos signalo intensyvumą su didžiausiu baltosios medžiagos signalo intensyvumu.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancje pomocnicza wymienioną w punkcie 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Polish: W razie jakichkolwiek pytań należy zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej.
Lithuanian: Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją.
Polish: Radioaktywny produkt leczniczy
Lithuanian: Radioaktyvus vaistas
Polish: Izotop fluoru-18 (18F) rozpada się do stabilnego tlenu (18O) o czasie półtrwania wynoszącym około 110 minut emitując promieniowanie pozytonowe o energii 634 keV, a następnie promieniowanie anihilacji o energii 511 keV.
Lithuanian: Fluoras (18F) skyla iki stabilaus deguonies (18O), kurio pusėjimo trukmė yra 110 minučių, ir skleidžia 634 keV pozitroninį spinduliavimą, lydimą 511 keV fotoninio anihiliacijos spinduliavimo.
Polish: Duszności Hiperwentylacja Podrażnienie gardła
Lithuanian: Hiperventiliacija Gerklės sudirginimas
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej poinformuje pacjenta o standardowym czasie trwania zabiegu.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas Jus informuos apie įprastą procedūros trukmę.
Polish: Nie zostały przeprowadzone szczegółowe badania zakresu dawek oraz dostosowywania dawek produktu leczniczego w normalnych oraz specjalnych populacjach.
Lithuanian: Didelių dozės ribų ir dozės keitimo tyrimų su šiuo vaistiniu preparatu įprastose ir ypatingose populiacijose nebuvo atlikta.
Polish: Złe samopoczucie Uczucie zimna Ból w miejscu wstrzyknięcia Odma
Lithuanian: Neįprasta savijauta Šalčio pojūtis Skausmas infuzijos vietoje Edema
Polish: • Informację o roli amyloidu w patologii choroby Alzheimer'a; istotne informacje dotyczące produktu VIZAMYL jako znacznika β-amyloidu w badaniu metodą PET, w tym zatwierdzone wskazania zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, ograniczenia w stosowaniu produktu VIZAMYL, błędy w interpretacji wyników, dane o bezpieczeństwie i wyniki badań klinicznych wyjaśniające znaczenie diagnostyczne produktu VIZAMYL.
Lithuanian: • Informacija apie amiloido patologiją Alzheimerio ligos atveju, svarbi informacija apie VIZAMYL, kaip apie beta amiloidą žyminčią medžiagą taikant PET tyrimą, įskaitant patvirtintą indikaciją pagal preparato charakteristikų santrauką (PCS), VIZAMYL naudojimo apribojimus, vertinimo klaidas, saugumo informaciją ir klinikinių tyrimų informaciją apie VIZAMYL naudojimą diagnostikai;
Polish: Skan PET z użyciem flutemetamolu (18F) powinien być zlecany przez lekarzy doświadczonych w klinicznym leczeniu zaburzeń neurodegeneracyjnych.
Lithuanian: PET skenavimą vartojant flutemetamolį (18F) gali nurodyti atlikti gydytojai, turintys neurodegeneracinių sutrikimų klinikinio gydymo patirties.
Polish: Tabela 2 Szacunkowe dawki wchłoniętego promieniowania w przypadku dożylnego wstrzyknięcia produktu VIZAMYL (osoby dorosłe) Narząd/tkanka
Lithuanian: 2 lentelė Apskaičiuotos absorbuotos spinduliuotės dozės į veną suleidus VIZAMYL (suaugusieji) Organas/audinys
Polish: • Przegląd kryteriów odczytywania obrazów uzyskanych metodą PET, w tym metodę oceny obrazu, kryteria interpretacji wyników, i obrazy pokazujące metodę, w której można uzyskać tylko 2 wyniki.
Lithuanian: • PET vertinimo kriterijų apžvalga, įskaitant vaizdų peržiūros metodą, vertinimo kriterijus ir vaizdus, kuriais iliustruojamas binarinis vertinimo metodas;
Polish: Mogą występować następujące działania niepożądane: ból głowy zawroty głowy niepokój nudności uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej niski poziom cukru we krwi (objawy: uczucie głodu, ból głowy) ból pleców uczucie gorąca lub chłodu przyspieszony oddech ból w miejscu wstrzyknięcia szybkie lub nieregularne bicie serca (palpitacje) ból mięśni i kości drżenie opuchnięta skóra gorączka przyspieszony oddech (hiperwentylacja) zmiana smaku uczucie wirowania (zawroty głowy) ograniczenie czucia lub osłabienie innych zmysłów zmęczenie lub osłabienie brak erekcji lub problemy z utrzymaniem erekcji niestrawność, ból żołądka lub ból jamy ustnej wymioty osłabienie czucia lub wrażliwości na bodźce, szczególnie na skórze lub na twarzy zwiększenie aktywności dehydrogenazy kwasu mlekowego we krwi lub liczby neutrofilów w badaniach krwi bolesność skóry
Lithuanian: Galimi ir šie nedažni šalutiniai poveikiai: galvos skausmas svaigulys nerimas pykinimas sunkumas krūtinėje mažas cukraus kiekis kraujyje (simptomai: alkis, galvos skausmas) nugaros skausmas karščio ar šalčio pojūtis padažnėjęs kvėpavimas skausmas injekcijos vietoje smarkus širdies plakimas (palpitacija) raumenų ir kaulų skausmai drebantys judesiai (tremoras) išpurtusi ir patinusi oda karščiavimas pernelyg intensyvus kvėpavimas (hiperventiliacija) skonio pokyčiai svaigimas (vertigo) sumažėjęs jautrumas ar atbukę pojūčiai nuovargis ar silpnumas negalėjimas pasiekti ar išlaikyti erekcijos skrandžio veiklos sutrikimas, pilvo skausmas ar skaudanti burna vėmimas sumažėjęs jautrumas ar pojūčiai, ypač odos ar veido srityse laktatdehidrogenazės aktyvumo ar neutrofilų kiekio padidėjimas, nustatyti kraujo tyrimais odos įtempimas
Polish: Procedury związane z podawaniem produktu powinny być realizowane w sposób ograniczający do minimum ryzyko zanieczyszczenia produktu leczniczego oraz napromieniowania personelu medycznego.
Lithuanian: Vartojimo procedūra turi būti atliekama taip, kad iki minimumo sumažėtų vaistinio preparato užteršimas ir operatoriaus apšvitinimo rizika.
Polish: Radioaktywność flutemetamolu (18F) musi być zmierzona za pomocą kalibratora dawki bezpośrednio przed samym wstrzyknięciem.
Lithuanian: Flutemetamolio (18F) aktyvumą reikia išmatuoti dozės kalibratoriumi prieš pat injekciją.
Polish: Instituto Tecnológico PET, SA. C/Manuel Bartolome Cossio 10 28040 Madrid
Lithuanian: C/Manuel Bartolome Cossio 10 28040 Madrid
Polish: Pięć narządów/tkanek o najwyższej kumulacji aktywności to: ściana jelita cienkiego, wątroba, ściana pęcherza moczowego, ściana górnego odcinka jelita grubego oraz ściana pęcherzyka żółciowego.
Lithuanian: Penki organai/audiniai, kuriuose yra didžiausia aktyvumo sankaupa, yra plonosios žarnos sienelė, kepenys, šlapimo pūslės sienelė, viršutinės storosios žarnos sienelė ir tulžies pūslės sienelė.
Polish: Po 20 minutach od wstrzyknięcia 75% radioaktywności w osoczu występowało w formie polarnych metabolitów.
Lithuanian: Praėjus 20 minučių po suleidimo 75% radioaktyvumo plazmoje buvo kaip poliniai metabolitai.
Polish: Jeżeli w jakimkolwiek momencie przygotowywania produktu integralność fiolki zostanie naruszona, produkt leczniczy nie powinien być stosowany.
Lithuanian: Jeigu bet kuriuo metu ruošiant šį vaistinį preparatą flakonas yra pažeidžiamas, preparato vartoti negalima.
Polish: W przypadku przedawkowania promieniowania dawka pochłonięta przez pacjenta powinna być obniżona, tam gdzie jest to możliwe, poprzez zwiększenie eliminacji radionuklidu z organizmu poprzez częste oddawanie moczu i defekację.
Lithuanian: Perdozavus jonizuojančiosios spinduliuotės, paciento absorbuotą dozę reikia sumažinti, jei įmanoma, didinant radionuklido šalinimą iš organizmo, dažninant šlapinimąsi ir tuštinimąsi.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza medycyny nuklearnej przed zastosowaniem tego leku.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su branduolinės medicinos gydytoju.
Polish: Roztwór powinien być pobrany przez korek za pomocą albo strzykawki jednorazowej wyposażonej w odpowiedną osłonę ochronną oraz jednorazową sterylną igłę, albo przy użyciu automatycznego autoryzowanego systemu podawania.
Lithuanian: Tada tirpalą reikia ištraukti per kamštį, naudojant vienos dozės švirkštą, turintį tinkamą apsauginį ekraną, ir vienkartinę sterilią adatą arba registruotą automatinę vartojimo sistemą.
Polish: VIZAMYL jest radioaktywnym produktem leczniczym emitującym pozytrony, które anihilują z elektronami, wytwarzając promienie gamma i musi być przygotowywany z zachowaniem środków bezpieczeństwa mających w celu ograniczenie narażenia personelu medycznego oraz pacjentów na promieniowanie.
Lithuanian: VIZAMYL yra radioaktyvus vaistinis preparatas, išspinduliuojantis pozitronus, kurie anihiliuoja su elektronais, sudarydami gama spindulius, todėl jį tvarkant reikia imtis saugos priemonių, kad būtų sumažinta klinikos personalui ir pacientams tenkanti radiacijos ekspozicija.
Polish: Jeśli integralność fiolki jest naruszona, produkt leczniczy nie powinien być stosowany.
Lithuanian: Jeigu flakonas yra pažeistas, vaistinio preparato vartoti negalima.
Polish: Należy wybrać zalecaną wartość FWHM filtra w celu optymalizacji stosunku sygnał/szum przy zachowaniu ostrości zrekonstruowanego obrazu.
Lithuanian: full width half maximum, FWHM), parenkant tokį FWHM filtrą, kuris optimizuotų signalo ir triukšmo santykį, išlaikant rekonstruoto vaizdo ryškumą.
Polish: Wychwyt w narządach Maksymalny wychwyt flutemetamolu (18F) w mózgu wynoszący około 7% wstrzykniętej dawki obserwuje się w ciągu dwóch minut od podania produktu.
Lithuanian: Kaupimasis organuose Didžiausias smegenyse sukauptas flutemetamolio (18F) kiekis - maždaug 7 % suleistos dozės pasiekiamas per dvi minutes po suleidimo.
Polish: Skuteczność flutemetamolu (18F) w przewidywaniu rozwoju AD lub monitorowaniu odpowiedzi na leczenie nie została ustalona (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Flutemetamolio (18F) veiksmingumas prognozuojant AL vystymąsi arba stebint atsaką į gydymą nenustatytas (žr.
Polish: W związku z tym po podaniu produktu VIZAMYL należy poinformować pacjentów, aby nie prowadzili pojazdów, obsługiwali skomplikowanych maszyn lub podejmowali innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, do momentu zaniku tych objawów.
Lithuanian: Todėl pavartojus VIZAMYL pacientams rekomenduojama nevairuoti, nedirbti su sudėtingais mechanizmais ar kitų galimai pavojingų darbų, kol visiškai nepraeis minėtas nepageidaujamas poveikis.
Polish: Zwykle zalecana dawka dla osoby dorosłej to 185 MBq.
Lithuanian: Paprastai suaugusiajam rekomenduojama skirti 185 MBq.
Polish: Czułość i swoistość flutemetamolu (18F) w wykrywaniu obecności złogów β-amyloidowych oceniano dodatkowo w jednym badaniu, w którym pięciu przeszkolonych elektronicznie, zaślepionych specjalistów interpretowało wyniki tych samych 68 pacjentów poddanych autopsji w badaniu podstawowym.
Lithuanian: Flutemetamolio (18F) jautrumas ir specifiškumas, nustatant beta amiloido sankaupas, buvo tirtas papildomame tyrime, kuriame 5 elektroniniu būdu apmokyti vertintojai aklu būdu vertino tų pačių 68 pacientų, kuriems buvo atliktos autopsijos pagrindiniame tyrime, tyrimų vaizdus.
Polish: Obrazy należy pozyskiwać, po 90 minutach od wstrzyknięcia produktu VIZAMYL, używając skanera PET w trybie trójwymiarowym (3D mode) z odpowiednimi korekcjami danych.
Lithuanian: VIZAMYL vaizdus reikia gauti po injekcijos į veną praėjus nemažiau kaip 90 minučių, naudojant PET skenerį trimačiu režimu ir atitinkamai koreguojant duomenis.
Polish: Badanie to wraz z innymi badaniami czynnościowymi mózgu, może pomóc lekarzowi w stwierdzeniu czy występują złogi β-amyloidu w mózgu pacjenta.
Lithuanian: PET skenavimas, kartu su kitais galvos smegenų funkcijos tyrimais, gali padėti gydytojui nustatyti, ar Jūsų smegenyse yra beta amiloidinių neuritinių plokštelių.
Polish: Należy zauważyć, że intensywność jest większa (>60% intensywności maksymalnej) w obszarach istoty szarej dodatniego skanu w porównaniu z negatywnymi obrazami i tym, że intensywność nachodzi na wyraźnie zaznaczone krawędzie bocznych płatów.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį, kad intensyvumas yra didesnis (daugiausiai >60%) teigiamo vaizdo pilkosios medžiagos srityse, palyginti su šiomis sritimis neigiamame vaizde, o lateralinėse srityse intensyvumas spinduliuoja sudarydamas ryškiai apibrėžtus išgaubtus kraštus.
Polish: Każda fiolka jest przechowywana w pojemniku.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas yra įdėtas į talpyklę.
Polish: Jedno wstrzyknięcie jest wystarczające do przeprowadzenia skanowania zleconego przez lekarza.
Lithuanian: Skenavimui, kurio reikia Jūsų gydytojui, atlikti užtenka vienos injekcijos.
Polish: Numer fiolki: xxx
Lithuanian: Flakono Nr: xxx
Polish: Często - mogą występować u 1 na 10 osób zaczerwienienie twarzy podwyższone ciśnienie krwi
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai Dažnas - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių paraudimas padidėjęs kraujospūdis