FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You should vary the injection site a little with each injection.
Icelandic: Þú skalt breyta um stungustað við hverja inndælingu.
English: Further details on the treatment schedule are given below.
Icelandic: Sjá ítarlegri upplýsingar um meðferðina hér fyrir neðan.
English: In women, FSH is needed for the growth and development of follicles in the ovaries.
Icelandic: Hjá konum er FSH nauðsynlegt fyrir vöxt og þroska eggbúa í eggjastokkum.
English: In clinical studies comparing recFSH (follitropin beta) and urinary FSH for controlled ovarian stimulation in women participating in an assisted reproduction technology (ART) program and for ovulation induction (see tables 1 and 2 below), follitropin beta was more potent than urinary FSH in terms of a lower total dose and a shorter treatment period needed to trigger follicular maturation.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þar sem borið var saman recFSH (follitrópín beta) og FSH sem unnið er úr þvagi, á stýrðri örvun eggjastokka hjá konum í tæknifrjóvgun og á örvun eggloss (sjá töflu 1 og 2 hér fyriri neðan), var follitrópín beta öflugra en FSH sem unnið var úr þvagi hvað varðar minni heildarskammt og styttri meðferðartíma sem þurfti til að ljúka þroska eggbús.
English: • blockage in your lungs (pulmonary embolus)
Icelandic: • fyrirstöðu í lungum (blóðtappi í lungum)
English: Overall experience with IVF indicates that in general the treatment success rate remains stable during the first four attempts and gradually declines thereafter.
Icelandic: Heildarreynsla af glasafrjóvgun bendir til þess að almennt haldist meðferðarárangur stöðugur við fyrstu fjórar tilraunirnar en minnki smám saman eftir það.
English: Pain in the stomach, feeling sick or diarrhoea are the first symptoms.
Icelandic: Kviðverkir, ógleði eða niðurgangur eru fyrstu einkennin.
English: Fertavid showed no mutagenic potential in the Ames test and in the in vitro chromosome aberration test with human lymphocytes.
Icelandic: Fertavid sýndi engin stökkbreytandi áhrif í Ames prófum og ekki heldur í in vitro prófum á litningaskemmdum á eitilfrumum manna.
English: Fertavid cartridges are not designed to allow any other drug to be mixed in the cartridges.
Icelandic: Fertavid rörlykjur eru ekki hannaðar með það fyrir augum að blanda í þær einhverju öðru lyfi.
English: It should be noted, however, that pregnancy itself also carries an increased risk of thrombosis.
Icelandic: Hins vegar ber að hafa í huga að sjálf þungunin hefur einnig í för með sér aukna hættu á segamyndun.
English: There is no information available from clinical or animal studies on the excretion of follitropin beta in milk.
Icelandic: Engar upplýsingar úr klínískum rannsóknum eða rannsóknum á dýrum liggja fyrir um útskilnað follitrópíns beta í brjóstamjólk.
English: In ART there is an increased risk of OHSS with 18 or more follicles of 11 mm or more in diameter.
Icelandic: Í tæknifrjóvgun er aukin hætta á oförvunarheilkenni eggjastokka þegar 18 eða fleiri eggbú eru 11 mm eða meira í þvermál.
English: • are allergic to follitropin beta or any of the other ingredients of Fertavid (listed in section 6)
Icelandic: • ert með ofnæmi fyrir follitrópíni beta eða einhverju öðru innihaldsefni Fertavid (talin upp í kafla 6).
English: The very first injection of Fertavid should only be given in the presence of a doctor or nurse.
Icelandic: Allra fyrstu lyfjagjöf af Fertavid skal einungis gefa undir eftirliti læknis eða hjúkrunarfræðings.
English: Please put the day of first use of the cartridge on the dosing record table as shown in the Instruction Manual of the Puregon Pen.
Icelandic: Skráið dagsetninguna þegar rörlykjan er fyrst notuð á sérstakt spjald eins og sýnt er í notkunarleiðbeiningum fyrir Puregon Pen.
English: Multiple gestation, especially high order, carries an increased risk of adverse maternal (pregnancy and delivery complications) and perinatal (low birth weight) outcomes.
Icelandic: Fjölburaþunganir, einkum ef fóstrin eru mörg, hafa í för með sér aukna hættu fyrir verðandi móður (meðganga og fylgikvillar fæðingar) og nýbura (lítil fæðingarþyngd).
English: Fertavid solution for injection contains:
Icelandic: Fertavid stungulyf, lausn inniheldur:
English: If you inject yourself with Fertavid, follow the instructions for use in the next section, to give Fertavid properly and with minimal discomfort.
Icelandic: Ef þú gefur þér Fertavid skaltu fylgja notkunarleiðbeiningum í næsta kafla til að gefa Fertavid á réttan hátt og með sem minnstum óþægindum.
English: This serious medical condition is called ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS).
Icelandic: Þetta alvarlega sjúkdómsástand kallast eggjastokkaoförvunarheilkenni.
English: It is not established whether or not treatment with gonadotrophins increases the risk of these tumours in infertile women.
Icelandic: Ekki hefur verið staðfest hvort meðferð með gónadótrópínum auki hættu á þessum æxlum hjá ófrjóum konum.
English: When given under the skin the injection may, in some cases, be given by yourself or your partner.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið undir húð getur þú eða maki þinn gefið lyfið.
English: In women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as a personal or family history, severe obesity or thrombophilia, treatment with gonadotropins, including Fertavid, may further increase this risk.
Icelandic: Hjá konum með þekkta áhættuþætti segamyndunar, svo sem eigin sögu eða fjölskyldusögu, mikla yfirþyngd eða segamyndunarhneigð getur meðferð með gónadótrópínum m.a. Fertavid aukið þessa hættu enn frekar.
English: Step 6 - Injecting the solution
Icelandic: Þrep 6- Inndæling lausnar
English: Finally hold the syringe with the needle pointing upwards and gently tap the side to force any air bubbles up to the top; then squeeze the plunger until all the air has been expelled, and only Fertavid solution is left in the syringe (d).
Icelandic: Þrýstið stimplinum síðan upp á við þar til öllu lofti hefur verið þrýst út og einungis Fertavid lausn er eftir í sprautunni (d).
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingnum áður en lyf eru notuð.
English: Since follicles of over 14 mm may lead to pregnancies, multiple pre-ovulatory follicles exceeding 14 mm carry the risk of multiple gestations.
Icelandic: Þar sem eggbú sem eru meira en 14 mm í þvermál geta leitt til þungunar, er hætta á fjölburaþungun ef fyrir egglos eru mörg eggbú meira en 14 mm í þvermál.
English: If Fertavid is used in a combination with clomifene citrate, the effect of Fertavid may be increased.
Icelandic: Ef Fertavid er notað samtímis klómifensítrati geta áhrif Fertavids orðið meiri.
English: Tel: + 351 214 465700 inform_pt@merck.com
Icelandic: + 351 214 465700 inform_pt@merck.com
English:  Contact your doctor immediately if you are experiencing stomach pains, or any of the other symptoms of ovarian hyperstimulation, also if this occurs some days after the last injection.
Icelandic:  Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð kviðverki eða einhver önnur einkenni oförvunar eggjastokka, einnig ef þau koma fram nokkrum dögum eftir síðustu inndælingu.
English: u-FSH (n = 361)
Icelandic: FSH úr þvagi (n = 361)
English: Especially when switching from a syringe to the pen, small dose adjustments may be needed to prevent too high a dose being given.
Icelandic: Einkum getur þurft að gera smávægilega breytingu á skammti til að koma í veg fyrir að of stór skammtur sé gefinn þegar skipt er frá sprautu yfir í penna.
English: Do not mix any other drug into the cartridges.
Icelandic: Ekki má setja annað lyf í rörlykjurnar.
English: Twisting of the ovary could cause the blood flow to the ovary to be cut off.
Icelandic: Snúningur eggjastokka getur stöðvað blóðflæði til eggjastokka.
English: u-FSH (n = 66)
Icelandic: FSH úr þvagi (n = 66)
English: • have had an allergic reaction to certain antibiotics (neomycin and/or streptomycin)
Icelandic: þú hefur fengið ofnæmi fyrir ákveðnum sýklalyfjum (neómýsín og/eða streptómýsín)
English: Rates of pregnancy loss in women undergoing assisted reproduction techniques are higher than in the normal population.
Icelandic: Tíðni fósturláts hjá konum sem fara í tæknifrjóvgun er hærri en almennt gerist.
English: Call your doctor right away if you notice severe abdominal swelling, pain in the stomach area (abdomen), feeling sick (nausea), vomiting, sudden weight gain due to fluid buildup, diarrhoea, decreased urine output or trouble breathing (see also section 4 on Possible side effects).
Icelandic: Hafðu samstundis samband við lækninn ef þú finnur fyrir miklum þrota í kviðarholi, kviðverkjum, ógleði, uppköstum, skyndilegri þyngdaraukningu vegna vökvasöfnunar, niðurgangi, minnkuðu þvagmagni eða öndunarerfiðleikum (sjá einnig kafla 4 Hugsanlegar aukaverkanir).
English: This is produced by recombinant DNA technology, using a Chinese hamster ovary cell line transfected with the human FSH subunit genes.
Icelandic: Það er framleitt með raðbrigða DNA-tækni, með því að nota frumulínu úr eggjastokkum kínverskra hamstra, sem í hefur verið bætt FSH erfðavísaundireiningu úr mönnum.
English: Follicles are small round sacs that contain the egg cells.
Icelandic: Eggbú eru litlir, kringlóttir sekkir sem innihalda eggfrumur.
English: • have adrenal glands that are not working properly (adrenocortical insufficiency)
Icelandic: • nýrnahettur starfa ekki eðlilega (nýrnahettubilun)
English: Furthermore, multiple pregnancies and characteristics of the patients undergoing fertility treatment (e.g. age of the female, sperm characteristics, genetic background of both parents) may be associated with an increased risk of birth defects.
Icelandic: Einnig geta fjölburaþunganir og einkenni sjúklinga sem fara í meðferð við ófrjósemi (t.d. aldur konunnar, sæðisgerð, arfgerð foreldra) tengst auknum líkum á fæðingargöllum.
English: To find the right dosage, your doctor will check your follicle growth by means of ultrasound scanning, and measurement of the amount of oestradiol (female sex hormone) in the blood.
Icelandic: Til þess að finna réttan skammt mun læknirinn rannsaka vöxt eggbús með hjálp ómskoðunar og mælingu á östradíólmagni (kvenhormón) í blóði.
English: If a GnRH agonist (a medicine used to prevent early ovulation) has been given, higher doses of Fertavid may be needed.
Icelandic: Ef GnRH-örvi (lyf sem notað er til að hindra ótímabært egglos) hefur verið gefinn getur verið nauðsynlegt að gefa stærri skammt af Fertavid.
English: Clinical Efficacy and Safety
Icelandic: Verkun og öryggi
English: Ovarian overstimulation may develop into a medical condition called ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS), which can be a serious medical problem.
Icelandic: Fylgikvilli FSH meðferðar er oförvun eggjastokka sem getur orðið að sjúkdómsástandi sem kallast oförvunarheilkenni eggjastokka sem getur verið alvarlegt læknisfræðilegt vandamál.
English: If necessary, the plunger may be squeezed further, to adjust the volume to be administered.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er má þrýsta stimplinum enn lengra til að mæla það magn sem á að gefa af lyfinu.
English: This increase enables therapeutic FSH concentrations to be reached.
Icelandic: Þessi aukning gerir kleift að ná nægilegri meðferðarþéttni FSH.
English: This is thought to be due to differences in parental characteristics (e.g., maternal age, sperm characteristics) and multiple gestations.
Icelandic: Þetta getur verið vegna ólíkra sérkenna foreldra (t.d. aldur móður, einkenni sæðis) og fjölburaþungana.
English: To monitor the risk of OHSS, ultrasonographic assessments of follicular development should be performed prior to treatment and at regular intervals during treatment; the concurrent determination of serum oestradiol levels may also be useful.
Icelandic: Til að fylgjast með hættunni á oförvunarheilkenni eggjastokka skal meta þroska eggbús með ómskoðun fyrir meðferð og reglulega meðan á meðferð stendur, einnig getur verið gagnlegt að ákvarða þéttni östradíóls í sermi samhliða.
English: It is not known if treatment with fertility medicines increases the risk of these tumours in infertile women.
Icelandic: Ekki er vitað hvort meðferð með frjósemislyfjum auki hættu á þesssum æxlum hjá ófrjóum konum.
English: Infertility evaluation before starting treatment
Icelandic: Mat á frjósemi áður en meðferð hefst
English: Due to the relatively long elimination half-life, repeated administration of the same dose will lead to plasma concentrations of FSH that are approximately 1.5-2.5 times higher than after single dose administration.
Icelandic: Vegna tiltölulega langs helmingunartíma brotthvarfs veldur endurtekin gjöf sama skammts plasmaþéttni FSH sem er um 1,5-2,5 falt meiri en eftir gjöf eins skammts.
English: The risk can be reduced by careful monitoring of follicular development during treatment.
Icelandic: Hægt er að draga úr líkum á því með því að fylgjast vandlega með þroska eggbúa meðan á meðferð stendur.
English: It is available in packs of 1, 5 or 10 vials.
Icelandic: Það er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 1, 5 eða 10 hettuglös.
English: A daily increase of oestradiol levels of 40-100% is considered to be optimal.
Icelandic: östradíólþéttni um 40-100% er talin ákjósanlegust.
English: A gentle massage of the site - while still maintaining pressure - helps disperse the Fertavid solution and relieve any discomfort.
Icelandic: Vægt nudd á stungustað - á meðan að þrýst er - hjálpar til við dreifingu Fertavid og dregur úr óþægindum.
English: In women undergoing fertility treatment there may be a slightly higher chance of a miscarriage.
Icelandic: Konur sem fara í meðferð við ófrjósemi eru í örlítið meiri hættu á að missa fóstur.
English: If you inject yourself with Fertavid, follow the instructions carefully to give Fertavid properly and with minimal discomfort.
Icelandic: Ef þú gefur þér Fertavid skaltu fylgja leiðbeiningum í lok fylgiseðilsins nákvæmlega til að gefa Fertavid á réttan hátt og með sem minnstum óþægindum.
English: Step 3 - Preparing the area
Icelandic: 3 - Undirbúningur stungusvæðis
English: Treatment with Fertavid is generally followed by administration of hCG to induce the final phase of follicle maturation, resumption of meiosis and rupture of the follicle.
Icelandic: Á eftir meðferð með Fertavid er yfirleitt gefið hCG til þess að hefja lokastig eggbúsþroska, meiósu og rjúfa eggbú.
English: Place a needle on a syringe and pierce the needle through the rubber stopper of the vial (a).
Icelandic: Setjið nál á sprautu og stingið henni í gegnum gúmmítappa hettuglassins (a).
English: When using a GnRH agonist, a higher total treatment dose of Fertavid may be required to achieve an adequate follicular response.
Icelandic: Þegar GnRH-örvi er notaður getur þurft stærri heildarmeðferðarskammt af Fertavid til að ná fram fullnægjandi eggbússvörun.
English: Fertavid treatment is then stopped and ovulation will be induced by giving human chorionic gonadotrophin (hCG).
Icelandic: Fertavid meðferð er þá hætt og egglos er framkallað með því að gefa kóríóngónadótrópín (hCG) úr mönnum.
English: Distribution, biotransformation and elimination Recombinant FSH is biochemically very similar to urinary human FSH and is distributed, metabolised, and excreted in the same way.
Icelandic: Raðbrigða FSH er lífefnafræðilega mjög svipað FSH sem unnið er úr þvagi manna og dreifist, umbrotnar og skilst út á sama hátt.
English: Due to the sustained release from the injection site and the elimination half-life of about 40 hours (ranging from 12 to 70 hours), FSH levels remain increased for 24-48 hours.
Icelandic: Vegna langvarandi losunar frá stungustað og um 40 klst. helmingunartíma brotthvarfs (á bilinu frá 12-70 klst.), helst hækkuð FSH þéttni í 24-48 klst.
English: Treatment of males:
Icelandic: Meðferð hjá körlum:
English: In women undergoing Assisted Reproduction Technologies (ART) procedures, the risk of a multiple pregnancy is mainly related to the number of embryos transferred.
Icelandic: Hjá konum sem gangast undir tæknifrjóvgun er hætta á fjölburaþungun einkum tengd fjölda uppsettra fósturvísa.
English: In that case hCG should be withheld and pregnancy should be avoided in order to prevent multiple gestations.
Icelandic: Í því tilviki á ekki að gefa hCG og forðast skal þungun til þess að hindra fjölburaþungun.
English: Such patients are unresponsive to Fertavid/hCG therapy.
Icelandic: Þeir sjúklingar svara ekki Fertavid/hCG meðferð.
English: These side effects are not considered to be related to the use of Fertavid, but to Assisted Reproductive Technology (ART) or subsequent pregnancy.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru ekki taldar tengjast notkun Fertavid heldur tæknifrjóvgun eða meðgöngunni sem fylgir í kjölfarið.
English: • have past or current cysts in your ovary or ovaries.
Icelandic: • hefur verið með eða ert með blöðrur á eggjastokk eða eggjastokkum.
English: Therefore, your doctor should perform an early ultrasound examination to exclude the possibility of pregnancy outside the uterus.
Icelandic: Því ætti læknirinn að ómskoða snemma til þess að útiloka hugsanlegt utanlegsfóstur
English: This leaflet was last revised in Month YYYY.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
English: For patient convenience, Fertavid may be stored at or below 25ºC by the patient for a single period of not more than 3 months.
Icelandic: Til þæginda fyrir sjúklinginn má hann geyma Fertavid við eða undir 25°C í eitt tímabil sem ekki er lengra en 3 mánuðir.
English: In men who are infertile due to lowered hormone levels, Fertavid can be used for the production of sperm.
Icelandic: Karlar Hjá körlum sem eru ófrjóir vegna lækkaðra hormónagilda má nota Fertavid til sæðismyndunar.
English: No data on acute toxicity of Fertavid in humans is available, but the acute toxicity of Fertavid and of urinary gonadotrophin preparations in animal studies has been shown to be very low.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um bráðar eiturverkanir af völdum Fertavid hjá mönnum, en í dýrarannsóknum hafa bráðar eiturverkanir af völdum Fertavid og lyfja sem innihalda gónadótrópín unnið úr þvagi, reynst vera mjög litlar.
English: The absolute bioavailability of subcutaneously administered Fertavid is approximately 77%.
Icelandic: Um 77% nýting (absolute bioavailability) er við gjöf Fertavids undir húð.
English: Store at or below 25°C for a single period of not more than 3 months.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C í eitt tímabil sem ekki má vera lengra en 3 mánuðir.
English: Intramuscular (IM) and subcutaneous (SC) use The contents of the vial should be used immediately after piercing of the rubber stopper.
Icelandic: Til notkunar í vöðva (i.m.) og undir húð (s.c.) Innihald hettuglassins skal nota strax eftir að stungið hefur verið á gúmmítappanum.
English: How to store Fertavid
Icelandic: Hvernig geyma á Fertavid
English: If follitropin beta would be excreted in human milk, it would be degraded in the gastrointestinal tract of the child. Follitropin beta may affect milk production.
Icelandic: Ef follitrópín beta myndi skiljast út í brjóstamjólk hjá mönnum, myndi það brotna niður í meltingarvegi barnsins.
English: Single-dose administration of Fertavid to rats induced no toxicologically significant effects.
Icelandic: Gjöf stakra skammta af Fertavid hjá rottum olli ekki marktækum eiturverkunum.
English: Fertavid solution for injection contains follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH).
Icelandic: Fertavid stungulyf, lausn inniheldur follitrópín beta, hormón sem kallast kynfrumnakveikja (FSH).
English: In rare cases, severe OHSS may be life-threatening.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka verið lífshættulegt.
English: * Differences between the 2 groups were statistically significant (p0.05).
Icelandic: * Tölfræðilega marktækur munur (p<0,05) var á þessum 2 hópum.
English: Store at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
Icelandic: Geymið við 2°C - 8°C (í kæli).
English: Fertavid is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Icelandic: Ólíklegt er að Fertavid hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: It is unlikely that Fertavid is passed into breast milk.
Icelandic: Ólíklegt er að Fertavid berist í brjóstamjólk.
English: Women with known risk factors for a high ovarian response may be especially prone to the development of OHSS during or following treatment with Fertavid.
Icelandic: Einkum geta konur með þekkta áhættuþætti mikillar svörunar eggjastokka haft tilhneigingu til að fá oförvunarheilkenni eggjastokka meðan á meðferð með Fertavid stendur eða á eftir.
English: Fertavid should be given at a dosage of 450 IU/week, preferably divided in 3 dosages of 150 IU, concomitantly with hCG.
Icelandic: Gefa skal Fertavid í 450 a.e. skömmtum á viku, sem helst er skipt í þrjá 150 a.e. skammta og gefa hCG samtímis.
English: Pull the syringe out quickly and apply pressure to the injection site with a swab containing disinfectant.
Icelandic: Dragið nálina hratt út og þrýstið á stungustaðinn með bómull með sótthreinsiefni.
English: In more severe cases symptoms may include enlargement of the ovaries, accumulation of fluid in the abdomen and/or chest (which may cause sudden weight gain due to fluid buildup) and the occurrence of blood clots in the circulation.
Icelandic: Í alvarlegri tilvikum geta einkenni einnig verið stækkun eggjastokka, vökvasöfnun í kviði og/eða brjóstholi (sem getur valdið skyndilegri þyngdaraukningu vegna vökvasöfnunar) og myndun blóðtappa í blóðrás (sjá varnaðarorð og varúðarreglur í kafla 2).
English: Intravascular thrombosis, which may originate in venous or arterial vessels, can result in reduced blood flow to vital organs or the extremities.
Icelandic: Segamyndun í æðum sem hægt er að rekja til blá- eða slagæða getur dregið úr blóðflæði til meginlíffæra eða útlima.
English: Pre-ovulatory conditions are reached when there is ultrasonographic evidence of a dominant follicle of at least 18 mm in diameter and/or when plasma oestradiol levels of 300-900 picograms/mL (1,000-3,000 pmol/L) are attained.
Icelandic: 18 mm í þvermál og/eða þegar þéttni östradíóls í plasma hefur náð 300900 píkóg/ml (1.000-3.000 pmól/l).
English: Table 2: Results of study 37,609 (randomized, group comparative clinical study comparing safety and efficacy of follitropin beta with urinary FSH in ovulation induction).
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar 37.609 (slembiröðuð, samanburðarrannsókn á öryggi og verkun follitrópín beta og FSH sem unnið er út þvagi á örvun eggloss).
English: The daily dose is then maintained until pre-ovulatory conditions are reached.
Icelandic: Dagsskammti er síðan haldið óbreyttum þar til undirbúningsfasa eggloss er náð.
English: • Controlled ovarian hyperstimulation to induce the development of multiple follicles in medically assisted reproduction programs [e.g. in vitro fertilisation/embryo transfer (IVF/ET), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI)].
Icelandic: Stýrð yfirörvun eggjastokka til að ná fram þroska margra eggbúa við tæknifrjóvgun [t.d. við in vitro glasafrjóvgun/fósturvísisflutning (in vitro fertilisation/embryo transfer (IVF/ET)), kynfrumuflutning í eggjaleiðara (gamete intra-fallopian transfer (GIFT)) og flutning sáðfrumu inn í eggfrumu (intracytoplasmic sperm injection (ICSI))].
English: Store at or below 25ºC (at room temperature) for a single period of not more than 3 months.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C (við stofuhita) í eitt tímabil sem ekki má vera lengra en 3 mánuðir.
English: For males and females • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
English: It is unlikely that follitropin beta is excreted in human milk due to its high molecular weight.
Icelandic: Ólíklegt er að follitrópín beta skiljist út í brjóstamjólk hjá mönnum vegna hás mólþunga.
English: Any blood sucked back into the syringe means that the needle tip has penetrated a vein or artery.
Icelandic: Ef blóð kemur í sprautuna hefur nálaroddurinn farið í bláæð eða slagæð.