FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die orale Gabe von Oxybutynin kann die folgenden Vorsichtsangaben rechtfertigen, wenngleich diese Ereignisse während der klinischen Studien mit Kentera nicht beobachtet wurden.
Swedish: Oral tillförsel av oxybutynin kan motivera försiktighet enligt nedan, men dessa beskrivna effekter observerades inte i kliniska prövningar med Kentera.
German: Anticholinergika können die gastrointestinale Motilität senken und müssen wegen des Risikos einer verzögerten Magenentleerung bei Patienten mit obstruktiven Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts sowie bei Erkrankungen wie ulzerativer Kolitis und bei intestinaler Atonie mit Vorsicht angewendet werden.
Swedish: Antikolinergika kan minska den gastrointestinala motiliteten och bör användas med försiktighet till patienter med obstruktiv sjukdom i magtarmkanalen på grund av risken för ventrikelretention och vid tillstånd såsom ulcerös kolit, samt tarmatoni.
German: Nach 30 Dosierungen entsorgen Sie die Kentera-Pumpe.
Swedish: Kassera Kentera-pumpen efter 30 doser.
German: Der Unterschied der AUCund Cmax-Werte von Oxybutynin und des aktiven Metaboliten N-Desethyl-Oxybutynin nach transdermaler Anwendung von Kentera auf entweder Bauch, Gesäß oder Hüfte ist klinisch nicht relevant.
Swedish: Skillnaden i AUC och maximal koncentration (Cmax) av oxybutynin och den aktiva metaboliten N-desethyloxybutynin som följer på den transdermala administreringen av Kentera på buk, skinka eller höft är inte kliniskt relevant.
German: EU/1/03/270/004 30 Beutel
Swedish: EU/1/03/270/004 30 dospåsar
German: Wie kleben Sie das Pflaster auf?
Swedish: Hur ska plåstret appliceras?
German: Abbildung C:
Swedish: Figur C:
German: Bei Patienten, die an autonomer Neuropathie, kognitiver Beeinträchtigung oder dem ParkinsonSyndrom leiden, sind Anticholinergika mit Vorsicht anzuwenden.
Swedish: Antikolinergika bör användas med försiktighet till patienter med autonom neuropati, kognitiv störning eller Parkinsons sjukdom.
German: Patienten müssen darüber informiert werden, dass bei der Verwendung von Anticholinergika wie Oxybutynin in einer besonders warmen Umgebung akute Erschöpfungszustände durch Überhitzung (Fieber und Hitzschlag wegen verminderter Schweißproduktion) auftreten können.
Swedish: Patienten bör informeras om att det föreligger risk för prostration (feber och värmeslag på grund av minskad svettproduktion) om antikolinergika som oxybutynin används i miljöer där temperaturen är hög.
German: Da Kentera Schläfrigkeit, Somnolenz oder verschwommenes Sehen verursachen kann, sollten Patienten beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.
Swedish: Eftersom Kentera kan ge dåsighet, somnolens eller dimsyn, bör patienterna rådas att iaktta försiktighet vid bilkörning eller användning av maskiner.
German: Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen - Blaseninfektion - Angst - Verwirrtheit - Nervosität - Agitiertheit (Rastlosigkeit) - Schlafstörungen - niedrige Kaliumspiegel im Blut, die zu Muskelschwäche, Zucken oder Herzrhythmusstörungen führen können - Niedergeschlagenheit - Schläfrigkeit, Benommenheit - Nachgeschmack, verändertes Geschmacksempfinden, anormale Geschmackseindrücke (d.h. metallischer Geschmack im Mund) - schlechter Schlaf - Zittern - Augen fühlen sich verklebt an, Fremdkörpergefühl im Auge - benommenes oder schwindliges Gefühl - unregelmäßiger Herzschlag - schneller unregelmäßiger Herzschlag - Haut merklich gerötet - Husten - vermehrte Schleimbildung - lockerer oder wässriger Stuhl - Übelkeit - Verdauungsstörung, Sodbrennen - Erbrechen - Schwellung der Blutgefäße um den After - Ausschlag - trockene Haut - juckender Ausschlag - Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen - Blut im Harn - Nierenschmerzen - verzögerter oder langsamer Beginn des Harnflusses - Müdigkeit, Erschöpfung - Schwellung der Fußknöchel, Füße oder Finger - kleine Beulen an der Anwendungsstelle - Taubheit an der Anwendungsstelle - Rötung an der Anwendungsstelle - Reizung an der Anwendungsstelle - Schmerzen an der Anwendungsstelle - eitrige Beulen an der Anwendungsstelle
Swedish: Mindre vanliga biverkningar - infektion i urinblåsan - ångest - förvirring - nervositet - oro - sömnsvårigheter - låga kaliumnivåer i blodet, vilket kan orsaka muskelsvaghet, ryckningar eller onormal hjärtrytm - oro - sömnighet, dåsighet - eftersmak, förändrad smak, onormalt smaksinne (dvs. metallisk smak i munnen) - dålig sömn - skakningar - ögonen känns klibbiga, sandiga - en känsla av yrsel eller av att det snurrar - oregelbunden hjärtrytm - snabb, oregelbunden hjärtrytm - huden är påtagligt röd - hosta - ökad mängd slem, upphostning - lös eller vattnig avföring - illamående, kväljningar - magbesvär, halsbränna - kräkningar - svullna blodkärl runt analöppningen - utslag - torr hud - kliande utslag - smärtsam eller svår urinering - blod i urinen - njursmärta - fördröjd eller långsam start av urinflöde - trötthet, utmattning - svullna vrister, fötter eller fingrar - små knölar på appliceringsstället - domning av appliceringsstället - rodnad på appliceringsstället - irritation på appliceringsstället - smärta på appliceringsstället - varfyllda knölar på appliceringsstället
German: Deshalb wird die Anwendung von Oxybutynin während der Stillzeit nicht empfohlen.
Swedish: Användning av oxybutynin rekommenderas därför inte under amning.
German: Der Beutel besteht aus laminiertem Beutelmaterial, das auf einer mehrschichtigen Verbundfolie basiert.
Swedish: Dospåsen är tillverkad av foliebaserat, laminerat påsmaterial i flera skikt.
German: Oxybutynin wirkt auf postganglionäre Muscarinrezeptoren als kompetitiver Antagonist von Acetylcholin, was zu einer Entspannung der glatten Blasenmuskulatur führt.
Swedish: Oxybutynin verkar som en kompetitiv antagonist till acetylkolin vid postganglionära muskarinreceptorer, vilket har en avslappnande effekt på glatt muskulatur i urinblåsan.
German: Dabei wurde das Sonnenschutzmittel entweder 30 Minuten vor oder 30 Minuten nach der Anwendung von Kentera aufgetragen (N=16).
Swedish: Effekten av solskyddsmedel på absorptionen av oxybutynin när medlet applicerades 30 minuter före eller 30 minuter efter applicering av Kentera utvärderades i en randomiserad överkorsningsstudie med engångsdosering (n=16).
German: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Kentera 3,9 mg / 24 Stunden transdermales Pflaster
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Kentera, 3,9 mg/24 timmar, depotplåster oxybutynin
German: Mundtrockenheit, Obstipation, Diarrhö, Übelkeit, Bauchschmerzen
Swedish: Muntorrhet, förstoppning, diarré, illamående, buksmärta
German: Kentera 3,9 mg / 24 Stunden transdermales Pflaster Oxybutynin
Swedish: Kentera 3,9 mg/24 timmar, depotplåster oxybutynin
German: - Halten Sie den losen Rand an einer Ecke fest und ziehen Sie das zweite Stück der Schutzfolie ab. Versuchen Sie, die Klebefläche des Pflasters nicht zu berühren.
Swedish: - Fatta den lossade kanten i ena hörnet och dra av den andra halvan av skyddsfilmen.
German: EU/1/03/270/004 <30 Beutel>
Swedish: EU/1/03/270/004 <30 dospåsar>
German: - Schwierigkeiten beim Wasserlassen - Darmverschluss - Blutiger Stuhl - Allgemeine Muskelschwäche - Schmerzen beim Schlucken
Swedish: - blod i avföringen - allmän muskelsvaghet - smärta vid sväljning.
German: EU/1/03/270/005 <1 Mehrdosenbehältnis mit Dosierpumpe>
Swedish: EU/1/03/270/005 < 1 flerdosbehållare med doseringspump >
German: Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen: - Infektion der oberen Atemwege oder Pilzinfektionen - Angst - Verwirrtheit - Nervosität - Agitiertheit (Rastlosigkeit) Schlafstörungen - Herzklopfen - Hitzewallungen - Rückenschmerzen - Harnverhaltung - Schwierigkeiten beim Wasserlassen - Erkältung - Unbeabsichtigte Verletzungen
Swedish: Mindre vanliga biverkningar - infektion i övre luftvägarna eller svampinfektion - ångest - förvirring - nervositet - agitation - sömnsvårigheter - hjärtklappning - blodvallningar - ryggsmärta - urinretention - svårigheter att urinera - förkylning - skador på grund av olyckshändelser
German: Mit aufgeführt sind auch die in den klinischen Studien nicht beobachteten, aber nach der Markteinführung gemeldeten Nebenwirkungen.
Swedish: Även biverkningar efter godkännande för försäljning som inte setts i kliniska prövningar inkluderas.
German: Beim Wechseln des Pflasters ziehen Sie das alte Pflaster langsam ab. Falten Sie es in der Mitte (klebrige Seiten aufeinander) und entsorgen Sie es so, dass es für Kinder und Haustiere unzugänglich ist.
Swedish: Vik ihop det använda plåstret (med den klibbiga sidan inåt) och kasta det utom räckhåll för barn och husdjur.
German: Nicht verwenden, wenn der Beutel nicht mehr intakt ist.
Swedish: Använd inte produkten om påsens försegling är bruten.
German: Da bei der transdermalen Anwendung die Abgaberate durch das Stratum corneum begrenzt wird, wäre im Fall einer Verletzung ein direkter Zugang zur Epidermis möglich.
Swedish: Eftersom stratum corneum är det hastighetsbegränsande steget vid transdermal tillförsel, skulle varje skada ge direkt tillgång till epidermis, vilket kan öka penetrationen och underlätta migration av läkemedlet till blodbanan.
German: Jedes Mehrdosenbehältnis enthält mindestens 30 Gramm Kentera.
Swedish: Varje flerdosbehållare innehåller minst 30 gram Kentera och dispenserar 30 uppmätta doser à 1 gram gel.
German: Diarrhö, Übelkeit, Dyspepsie, Erbrechen, Hämorrhoiden
Swedish: Diarré, illamående, dyspepsi, kräkningar hemorrojder
German: Abbildung B:
Swedish: Figur B:
German: Waschen Sie unmittelbar nach der Anwendung von Kentera Ihre Hände sorgfältig mit Wasser und Seife.
Swedish: Efter att du har applicerat Kentera ska du omedelbart tvätta händerna noga med tvål och vatten.
German: Anticholinergika müssen bei Patienten mit klinisch signifikanter Obstruktion bei der Blasenentleerung wegen des Risikos der Harnretention mit Vorsicht angewendet werden.
Swedish: Antikolinergika ska administreras med försiktighet till patienter med kliniskt betydelsefulla rubbningar i blåstömningsfunktionen på grund av risken för urinretention.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Kentera bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt för Kentera i den pediatriska populationen har inte fastställts.
German: Harnretention: Anticholinergika müssen bei Patienten mit klinisch signifikanter Obstruktion bei der Blasenentleerung wegen des Risikos der Harnretention mit Vorsicht angewendet werden.
Swedish: Urinretention: Antikolinergika ska administreras med försiktighet till patienter med kliniskt betydelsefulla rubbningar i blåstömningsfunktionen på grund av risken för urinretention.
German: Die Sicherheit von Kentera wurde in einer randomisierten, doppelt verblindeten, placebokontrollierten Parallelgruppenstudie der Phase 3 an 789 Patienten mit Dranginkontinenz beurteilt.
Swedish: Kenteras säkerhet utvärderades hos patienter med trängningsinkontinens i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie med parallella grupper, vilken inkluderade 789 patienter (varav 389 patienter fick Kentera och 400 patienter fick placebo).
German: Die Anwendung von Oxybutynin während der Stillzeit wird nicht empfohlen.
Swedish: Användning av oxybutynin rekommenderas inte under amning.
German: Bei Anwendung von Kentera mit anderen Arzneimitteln
Swedish: Användning av andra läkemedel
German: Oxybutynin kann prokinetischen Therapien entgegenwirken.
Swedish: Oxybutynin kan motverka behandling med motilitetsstimulerande medel.
German: 24 Stunden nach der Anwendung von Kentera beginnt die Abnahme der Plasmakonzentration von Oxybutynin.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av oxybutynin börjar avta 24 timmar efter att Kentera har applicerats.
German: Gesamtergebnis
Swedish: Total poäng
German: In den randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studien über 12 Wochen und der 14-wöchigen Fortsetzungsstudie zur Sicherheit wurden insgesamt 496 Patienten mit Kentera behandelt.
Swedish: Av de 496 patienter som exponerades för Kentera i den randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade 12-veckorsstudien och den förlängda säkerhetsstudien på 14 veckor, var 188 patienter (38 %) 65 år och äldre.
German: Triacetin
Swedish: Mellanskikt triacetin
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS MEHRDOSENBEHÄLTNIS MIT DOSIERPUMPE
Swedish: FLERDOSBEHÅLLARE MED DOSERINGSPUMP
German: Ελλάδα Τηλ: +30 210-6773822
Swedish: Recordati Hellas Pharmaceuticals A.E. Τηλ: +30 210-6773822
German: Bisher liegen keine hinreichenden Erfahrungen mit der Anwendung des transdermal angewendeten Oxybutynin-Pflasters bei Schwangeren vor.
Swedish: Adekvata data från användning av oxybutynin depotplåster hos gravida kvinnor med saknas.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
German: Eurocept BV Tél/Tel: +31 (0) 35 528 8377
Swedish: Tél/Tel: +31 (0) 35 528 8377
German: Das Pflaster muss unmittelbar, nachdem es aus dem Schutzbeutel genommen wurde, auf trockene, intakte Haut auf Bauch, Hüfte oder Gesäß aufgeklebt werden.
Swedish: Plåstret ska appliceras på torr, oskadad hud på buken, höften eller skinkan omedelbart efter att det tagits upp ur sin skyddande påse.
German: Oxybutynin kann zu verminderter Speichelbildung führen, was Zahnkaries, Parodontose oder orale Candidiasis zur Folge haben kann.
Swedish: Oxybutynin kan ge upphov till hämmad salivutsöndring, vilket kan leda till karies, tandlossning och muntorsk.
German: Sonstige Bestandteile: Triacetin, Acrylkleber (enthält Poly[(2-ethylhexyl)acrylat-co-(hexan-1,6diyl)bis(methacrylat)-co-1-vinyl-2-pyrrolidon]).
Swedish: Hjälpämnen: triacetin; akrylbaserad häftmassa (innehållande 2-etylhexylakrylat; N-vinyl-pyrrolidon och hexametylenglykol-dimetakrylatpolymer);
German: Wie ist Kentera anzuwenden?
Swedish: HUR DU ANVÄNDER KENTERA
German: Verschmutzte Kleberringe lassen sich mit medizinischem Kleberentferner lösen, der bei Ihrem Apotheker erhältlich ist.
Swedish: Ringar av smutsig häftmassa kanske kräver en våtservett för borttagning av häftmassa som du kan fråga efter på apoteket.
German: Häufige Nebenwirkungen: - Rötung oder Ausschlag an der Anwendungsstelle des Pflasters - Mundtrockenheit - Verstopfung - Durchfall - Magenverstimmung - Magenschmerzen - Kopfschmerz oder Schläfrigkeit - Harnwegsinfektionen - Verschwommenes Sehen - Schwindel
Swedish: Vanliga biverkningar - rodnad eller utslag på appliceringsstället - muntorrhet - förstoppning - diarré - magbesvär - magsmärta - huvudvärk eller sömnighet - urinvägsinfektion - dimsyn - yrsel
German: Kopfschmerz, Schwindelgefühl
Swedish: Huvudvärk, yrsel
German: Nach Entnahme aus dem Schutzbeutel sofort aufkleben.
Swedish: Applicera plåstret omedelbart när det tagits upp ur sin skyddande påse.
German: Sie dürfen Kentera nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen verordnet.
Swedish: Du ska inte använda Kentera om du är gravid om inte din läkare har ordinerat det. Om du är kvinna i fertil ålder ska du graviditetstestas innan du använder Kentera.
German: Tel: +353 (0) 21 4379400
Swedish: Recordati Ireland Ltd. Tel: +353 (0) 21 4379400
German: Reißen Sie den Beutel unmittelbar vor der Benutzung an der Einkerbung auf.
Swedish: Öppna dospåsen genom att riva vid skåran precis för användning.
German: Gel nach Abgabe aus der Pumpe sofort anwenden.
Swedish: Appliceras omedelbart efter att gelen har dispenserats från pumpen.
German: Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis der Inhalt eines Hubs aus dem Mehrdosenbehältnis mit Pumpe, einmal täglich auf trockener, intakter Haut des Bauchs, der Oberarme/Schultern oder Oberschenkel angewendet.
Swedish: Vanlig dos är innehållet i en dos från flerdoshållaren med doseringspump, vilken appliceras en gång dagligen på torr, oskadad hud på buken, överarmarna/axlarna eller låren, vilket ger 4 mg oxybutynin på 24 timmar.
German: Sie dürfen Kentera nach dem auf dem Mehrdosenbehältnis mit Pumpe und dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flerdosbehållaren med doseringspump och kartongen efter Utg.dat.
German: Nur zur Anwendung auf der Haut.
Swedish: Endast kutan användning.
German: Kentera 90,7 mg/g Gel in einem Beutel Oxybutynin
Swedish: Kentera 90,7 mg/g gel i dospåse oxybutynin
German: Sobald Sie feststellen, dass Sie kein Pflaster angewendet haben oder den geplanten Wochentag für die Anwendung verpasst haben, kleben Sie ein Kentera Pflaster auf.
Swedish: Applicera ett Kentera-plåster så snart du inser att du saknar plåster eller om du har missat planerad appliceringsdag.
German: Schutzbeutels auf.
Swedish: Depotplåster.
German: Dysurie, Hämaturie, Nierenschmerzen, Harnretention
Swedish: Dysuri, hematuri, njursmärta, urinretention
German: Da Kentera Schläfrigkeit, Somnolenz oder verschwommenes Sehen verursachen kann, müssen die Patienten angewiesen werden, beim Führen von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen vorsichtig zu sein (siehe Abschnitt 4.7).
Swedish: Eftersom Kentera kan orsaka dåsighet, somnolens eller dimsyn, bör patienterna rådas att iaktta försiktighet vid bilkörning och vid användning av maskiner (se avsnitt 4.7).
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
German: Leere und nicht verwendete Beutel sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Swedish: Tomma dospåsar och ej använt läkemedel ska kasseras enligt gällande anvisningar.
German: - wenn Sie Verdauungsprobleme durch eine verzögerte Magenentleerung nach dem Essen haben.
Swedish: - om du har matsmältningsproblem som beror på ofullständig tömning av magsäcken efter måltider bör du konsultera din läkare innan du använder Kentera.
German: Rhinitis
Swedish: Klåda
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 06-2011 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 06-2011.
German: Weitere Informationen über Kentera
Swedish: Mer information om Kentera
German: Am 15. Juni 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Kentera in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 15 juni 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Kentera som gäller i hela Europeiska unionen.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Kentera finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Auf diese Weise unterstützt Kentera die Vermeidung von unerwünschtem Harnlassen.
Swedish: På så sätt hjälper Kentera att förhindra en oönskad urinering.
German: Es blockiert bestimmte Rezeptoren im Körper, die sogenannten Muscarin-M1- und M3-Rezeptoren.
Swedish: Det blockerar vissa receptorer i kroppen, nämligen muskarinreceptorerna M1 och M3.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Inkontinenzepisoden über einen Zeitraum von drei bzw. sieben Tagen.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var antalet inkontinensepisoder under en period på antingen tre eller sju dagar.
German: Kentera ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Oxybutynin enthält.
Swedish: Kentera är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen oxybutynin.
German: Der Wirkstoff in Kentera, Oxybutynin, ist ein Anticholinergikum.
Swedish: Den aktiva substansen i Kentera, oxybutynin, är ett antikolinergt läkemedel.
German: Kentera transdermale Pflaster wurden in zwei Hauptstudien an insgesamt 881 Patienten, meist älteren Frauen, mit überaktiver Blase untersucht.
Swedish: Kentera depotplåster har undersökts i två huvudstudier på totalt 881 patienter, huvudsakligen äldre kvinnor, med överaktiv blåsa.
German: Welchen Nutzen hat Kentera in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har Kentera visat vid studierna?
German: Bei der Gelform beträgt die empfohlene tägliche Dosis 4 mg Oxybutynin einmal täglich, was einem Gramm Gel aus der Dosierpumpe oder dem Inhalt eines Beutels entspricht.
Swedish: För gelen rekommenderas en dos på 4 mg oxybutynin en gång om dagen, vilket motsvarar ett gram gel från en doseringspump eller innehållet i en dospåse.
German: Kentera darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Oxybutynin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Swedish: Kentera ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot oxybutynin eller något annat innehållsämne.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Kentera berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Kentera finns i bipacksedeln.
German: In Tablettenform steht Oxybutynin zur Behandlung einer überaktiven Blase bereits seit den 1970er Jahren zur Verfügung.
Swedish: Oxybutynin finns sedan 1970-talet att köpa i tablettform för behandling av överaktiv blåsa.
German: Es ist als transdermales Pflaster (ein Pflaster, das ein Arzneimittel über die Haut abgibt) sowie als Gel in einem Beutel oder einer Dosierpumpe erhältlich.
Swedish: Det finns som depåtplåster (ett plåster som tillför ett läkemedel genom huden) och som gel i dospåse eller i doseringspump.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit der Behandlung war die Änderung der Anzahl der täglichen Inkontinenzepisoden nach einer Behandlungsdauer von 12 Wochen.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var förändringen i antalet dagliga inkontinensepisoder efter tolv veckors behandling.
German: Bei den transdermalen Pflastern wird zweimal wöchentlich (alle drei bis vier Tage) ein Pflaster angewendet.
Swedish: Om Kentera ges som depotplåster är används ett plåster två gånger i veckan (var tredje till fjärde dag).
German: Das Gel wird auf die trockene, intakte Haut auf Bauch, Oberarm, Schulter oder Hüfte aufgebracht.
Swedish: Gelen appliceras på torr, oskadad hud på buken, överarmen, axeln eller låret.
German: Es darf nicht angewendet werden bei Patienten mit Harnverhaltung (Schwierigkeiten bei der Entleerung der Harnblase), schweren gastrointestinalen Erkrankungen (Magen-Darm-Problemen), unkontrolliertem Engwinkelglaukom (erhöhter Augeninnendruck trotz Behandlung) oder Myasthenia gravis (eine Erkrankung der Nerven und Muskeln, die Muskelschwäche verursacht) oder bei Patienten, die ein Risiko für diese Erkrankungen aufweisen.
Swedish: Det får inte ges till patienter med urinretention (svårighet att urinera), allvarliga mag-tarmsjukdomar, okontrollerat trångvinkelglaukom (ökat ögontryck trots behandling) eller myasthenia gravis (en sjukdom i nerver och muskler som leder till muskelsvaghet) och inte heller till patienter som riskerar att drabbas av dessa tillstånd.
German: Was ist Kentera?
Swedish: Vad är Kentera?
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Kentera zu erteilen.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Kentera depotplåster skulle godkännas för försäljning.
German: Dadurch entspannen sich die Muskeln in der Blase, die dafür sorgen, dass Harn aus der Blase gedrückt wird.
Swedish: Detta får de muskler i blåsan som pressar ut urinen att slappnar av.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Kentera transdermalen Pflastern (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Reaktionen an der Anwendungsstelle (einschließlich Juckreiz an der Klebestelle des Pflasters).
Swedish: Den vanligaste biverkningen av Kentera plåster (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner vid appliceringsstället (bland annat klåda runt det ställe där plåstret applicerats).
German: Welches Risiko ist mit Kentera verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Kentera?
German: Warum wurde Kentera zugelassen?
Swedish: Varför har Kentera godkänts?