FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lamictal og tilknyttede navne (se bilag I) 25 mg tabletter Lamictal og tilknyttede navne (se bilag I) 50 mg tabletter Lamictal og tilknyttede navne (se bilag I) 100 mg tabletter Lamictal og tilknyttede navne (se bilag I) 200 mg tabletter Lamictal og tilknyttede navne 2 mg dispergible tabletter / tyggetabletter Lamictal og tilknyttede navne 5 mg dispergible tabletter / tyggetabletter Lamictal og tilknyttede navne 25 mg dispergible tabletter / tyggetabletter Lamictal og tilknyttede navne 50 mg dispergible tabletter / tyggetabletter Lamictal og tilknyttede navne 100 mg dispergible tabletter / tyggetabletter Lamictal og tilknyttede navne 200 mg dispergible tabletter / tyggetabletter
Hungarian: Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 25 mg tabletta Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50 mg tabletta Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 100 mg tabletta Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 200 mg tabletta Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 2 mg diszpergálódó/rágótabletta Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 5 mg diszpergálódó/rágótabletta Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 25 mg diszpergálódó/rágótabletta Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50 mg diszpergálódó/rágótabletta Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 100 mg diszpergálódó/rágótabletta Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 200 mg diszpergálódó/rágótabletta
Danish: Hos patienter, som får samtidig behandling med phenytoin, carbamazepin, phenobarbital eller primidon, skal der benyttes et hensigtsmæssigt behandlingsregimen (se pkt.
Hungarian: Az olyan betegek esetén, akik egyidejűleg fenitoin-, karbamazepin-, fenobarbitál-, vagy primidon-terápiában részesülnek, az ide vonatkozó kezelési rend előírásai szerint kell eljárni (lásd 4.2 pont).
Danish: Somnolens, svimmelhed, tremor, søvnmangel.
Hungarian: somnolentia, szédülés, tremor, insomnia.
Danish: Lamotrigins farmakokinetik blev også undersøgt hos 12 raske ældre forsøgspersoner efter administration af en enkeltdosis på 150 mg.
Hungarian: Mindezek mellett, 12 egészséges időskorú személynél vizsgálták a lamotrigin farmakokinetikáját 150 mg egyszeri adagolását követően.
Danish: Dosisjustering i forhold til den anbefalede doseringsplan er ikke nødvendig.
Hungarian: Nincs szükség az ajánlott adagolási rendtől eltérő dózismódosításra.
Danish: • Olanzapin, der anvendes til behandling af psykiske problemer
Hungarian: • olanzapin (mentális egészségi problémák kezelésére alkalmazzák)
Danish: 25, 50, 100 og 200 mg tabletter: Hjælpestof i Lamictal-tabletter
Hungarian: 25, 50, 100 és 200 mg tabletták: A Lamictal tabletták segédanyaga
Danish: Gruppen var enig om, at en humørstabilisator teoretisk set bør være i stand til at forebygge både de maniske og de depressive tilbagefald, som er karakteristiske for bipolar lidelse, men for øjeblikket findes der ikke en sådan ideel humørstabilisator.
Hungarian: A csoport egyetértett abban, hogy elméletben a hangulati stabilizátornak meg kell akadályoznia mind a mániás, mind a depresszív tünetek kiújulását, vagyis a bipoláris zavar jellemzőit.
Danish: Ingen intervention p-værdi i log rank-test
Hungarian: Intervenció-mentes p-érték Log rank teszt
Danish: Lamotrigins halveringstid påvirkes i høj grad af samtidig administration af andre lægemidler.
Hungarian: A lamotrigin felezési idejét nagymértékben befolyásolják az együtt szedett gyógyszerek.
Danish: Gentagne perorale doser bupropion havde ingen statistisk signifikant effekt på farmakokinetikken ved administration af enkeltdoser af lamotrigin hos 12 forsøgspersoner og medførte kun en let stigning i AUC af lamotriginglukuronid.
Hungarian: Bupropion többszöri per os adagolása nem befolyásolta lényegesen a lamotrigin egyszeri adagjának farmakokinetikáját 12 egyénben, csak a lamotrigin-glükuronid AUC-értéke emelkedett csekély mértékben.
Danish: Interaktioner med hormonale kontraceptiva
Hungarian: Kölcsönhatások hormonális fogamzásgátlókkal
Danish: 2 mg dispergible tabletter / tyggetabletter - hvor dette er den laveste markedsførte styrke: * Hvis den beregnede daglige dosis til patienter, der tager valproat, er 1 mg eller derover, men under 2 mg, kan der tages Lamictal 2 mg dispergible tabletter / tyggetabletter hver anden dag i de første to uger.
Hungarian: 2 mg-os diszpergálódó/rágótabletta - ahol ez a legalacsonyabb forgalmazott hatáserősség: <* Ha a valproátot egyidejűleg szedő beteg számított napi dózisa 1 mg vagy annál több, de 2 mg-nál kevesebb, akkor a Lamictal 2 mg-os diszpergálódó/rágótabletta szedhető másnaponként, az első két hét során.
Danish: 150 mg/dag Oprethold denne dosis (150 mg/dag)
Hungarian: 150 mg/nap Ezt az adagot (150 mg/nap) kell fenntartani
Danish: 15 16 17 18 19 20 21 (2 lommer)
Hungarian: 15 16 17 18 19 20 21 (két zseb)
Danish: Voksne i alderen 18 år og derover - Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom af type I, der primært oplever depressive episoder (se pkt.
Hungarian: 18 éves és annál idősebb felnőttek - Depresszív epizódok megelőzésére olyan, I. típusú bipoláris zavarban szenvedő betegeknél, akiknél túlnyomórészt depresszív epizódok jelentkeznek (lásd az 5. 1 szakaszt).
Danish: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono
Hungarian: Dispersible 25mg Starter-Pack Mono
Danish: Gentagne perorale doser på 400 mg lamotrigin dagligt havde ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken af risperidon ved administration af enkeltdoser på 2 mg risperidon hos 14 raske frivillige voksne.
Hungarian: A lamotrigin 400 mg/nap többszöri orális adagolása mellett, nem volt szignifikáns hatással a riszperidon egyetlen 2 mg-os adagjának egyszeri dózisú farmakokinetikájára, 14 egészséges felnőtt önkéntesnél.
Danish: Lamictal kan anvendes alene eller sammen med andre lægemidler til forebyggelse af de perioder med depression, der opstår ved bipolar sygdom, hos voksne i alderen 18 år og derover.
Hungarian: A 18 éves vagy idősebb felnőtteknél a Lamictal alkalmazható önmagában vagy egyéb gyógyszerrel együtt a bipoláris kedélybetegséghez társuló depressziós periódusok megelőzésére.
Danish: Lamictal gives som tillægsbehandling, men kan være den første antiepileptika til at starte med ved Lennox-Gastaut syndrom.
Hungarian: A Lamictalt kiegészítő terápiában alkalmazzák, mint első lehetséges antiepileptikum (AED) a Lennox-Gastaut szindróma kezelésének megkezdésére.
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉERNE, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
Danish: 5 mg dispergible tabletter / tyggetabletter - hvor 2 mg dispergible tabletter / tyggetabletter ikke er markedsført, og 5 mg dispergible tabletter / tyggetabletter er den laveste markedsførte styrke: Det skal bemærkes, at det med den aktuelt tilgængelige Lamictal 5 mg dispergible tabletter / tyggetabletter styrke ikke er muligt helt nøjagtigt at initiere behandling med lamotrigin ved brug af de anbefalede retningslinjer for dosering hos børn, der vejer under 17 kg.
Hungarian: 5 mg-os diszpergálódó/rágótabletta - ahol a 2 mg-os diszpergálódó/rágótabletta nincs forgalomban, és a Lamictal 5 mg diszpergálódó/rágótabletta a legalacsonyabb forgalmazott hatáserősség: <Megjegyzendő, hogy a jelenleg hozzáférhető 5mg-os Lamictal diszpergálódó/rágótablettával a 17 kg-osnál kisebb testtömegű gyermekek lamotrigin-terápiáját a javasolt adagolási útmutató alapján nem lehet pontosan megkezdeni.>
Danish: I et klinisk forsøg havde lamotrigin ingen klinisk signifikant effekt på QT-intervallet hos raske frivillige voksne (se pkt.
Hungarian: Klinikai vizsgálat mutatta ki, hogy a lamotrigin nincs szignifikáns hatással az egészséges önkéntesek QT-szakasz-változására vonatkozóan (lásd 5.1 pont).
Danish: De lugter af solbær.
Hungarian: Feketeribizli aroma
Danish: Blisterpakning af PVC/PVdC/aluminiumsfolie.
Hungarian: PVC/PVdC/alumínium buborékfólia.
Danish: 21 tabletter
Hungarian: 21 tabletta
Danish: Lamotrigins teratogene potentiale ikke blevet karakteriseret ved niveauer over den kliniske eksponering, da der ikke kunne afprøves højere eksponeringsniveauer hos dyr på grund af sværhedsgraden af den maternelle toksicitet.
Hungarian: Mivel magasabb expozíciós szintek az anyai toxicitás miatt állatokon nem tesztelhetők, a lamotrigin teratogenitását a klinikai adagolást meghaladó expozíciós szinteken nem karakterizálták.
Danish: Det anbefales at øge lamotrigin-dosis med 50 til 100 mg/dag hver uge i henhold til den enkelte patients kliniske respons fra det tidspunkt, hvor det hormonale kontraceptivum initieres.
Hungarian: Tanácsos a hormonális fogamzásgátló alkalmazásának megkezdésétől a lamotrigin adagját az egyéni klinikai válasz függvényében hetente 50-100 mg-mal megemelni.
Danish: Farmakodynamiske effekter
Hungarian: Farmakodinámiás hatások
Danish: Disse data tyder på, at lamotrigin ikke påvirker levetiracetams farmakokinetik, og at levetiracetam ikke påvirker lamotrigins farmakokinetik.
Hungarian: Ezek az adatok arra utalnak, hogy sem a lamotrigin nem befolyásolja a levetiracetam fannakokinetikáját, sem a levetiracetam a lamotriginét.
Danish: Monoterapi ved typiske absencer:
Hungarian: Monoterápia típusos absence rohamok esetén:
Danish: Hos seks raske frivillige med nyresvigt blev 20 % af lamotriginet fjernet fra kroppen ved fire timers hæmodialyse (se pkt.
Hungarian: Hat, veseelégtelenségben szenvedő önkéntes szervezetéből 4 órás hemodialízissel a lamotrigin 20%-át lehetett eltávolítani (lásd 5.2 pont).
Danish: 15 17 19 21 23 25 27 (en lomme)
Hungarian: 15 17 19 21 23 25 27 (egy zseb)
Danish: Initiering af hormonale kontraceptiva hos patienter, som allerede tager vedligeholdelsesdoser af lamotrigin, og som IKKE tager induktorer af lamotrigin-glukuronidering:
Hungarian: Hormonális fogamzásgátló-kezelés megkezdése olyan betegeknél, akik már fenntartó adagban szedik a lamotrigint, de NEM szednek lamotrigin-glükuronidáció induktort:
Danish: 2 4 6 8 10 12 14 (ingen lommer)
Hungarian: 2 4 6 8 10 12 14 (nincs zseb)
Danish: Når behandlingen med Lamictal genstartes hos patienter, hvor behandlingen er seponeret uanset årsag, skal den ordinerende læge vurdere behovet for at optrappe dosis til vedligeholdelsesdosis, da risikoen for alvorligt udslæt er forbundet med høje initialdoser og overskridelse af den anbefalede dosisøgning af lamotrigin (se pkt.
Hungarian: Az orvosnak mérlegelnie kell, hogy a terápia újraindításakor szükséges-e a gyógyszer adagját a dóziseszkaláció lépései szerint emelni a fenntartó adag eléréséig azoknál a betegnél, akik valamilyen ok miatt abbahagyták a Lamictal szedését, mivel a súlyos bőrkiütés kockázata összefügg a nagy kezdő adagokkal és a lamotrigin ajánlott dóziseszkalációs sémájának túllépésével (lásd 4.4 pont).
Danish: Hvis du tager Lamictal til behandling af bipolar sygdom Det kan tage lidt tid, før Lamictal virker, og at du kan mærke effekten.
Hungarian: Ha a Lamictal-t bipoláris betegség kezelésére kapja A Lamictal hatásának kialakulásához időre van szükség, ezért nem valószínű, hogy rögtön jobban fogja érezni magát.
Danish: Lamictal-tabletter (alle styrker) er kvadratiske med afrundede hjørner og lyse og gulligbrune i farven.
Hungarian: A Lamictal tabletta (minden hatáserősségben) négyzet alakú, lekerekített sarkú, halvány sárgásbarna színű.
Danish: Kun ca. 2 % af de lamotrigin-relaterede bestanddele udskilles i fæces.
Hungarian: A lamotrigin-származékok mindössze 2%-ban ürülnek a széklettel.
Danish: I et forsøg hos raske frivillige voksne blev effekten af gentagne doser lamotrigin (op til 400 mg/dag) på den kardiale ledning vurderet.
Hungarian: Egy egészséges felnőtt önkéntesek bevonásával végzett vizsgálatban a lamotrigin ismételt dózisainak (napi 400 mg-ig) a szív ingerületvezetésére gyakorolt hatását vizsgálták, 12-elvezetésű EKG elemzéssel.
Danish: Effekten af lamotrigin på hormonale kontraceptivas farmakokinetik I et forsøg med 16 frivillige kvinder havde en steady state-dosis på 300 mg lamotrigin ingen effekt på farmakokinetikken af ethinyløstradiol-komponenten i en kombineret peroral antikonceptionspille.
Hungarian: A lamotrigin hatása a hormonális fogamzásgátlók farmakokinetikájára Egy 16 önkéntes nő bevonásával végzett klinikai vizsgálatban, dinamikus egyensúlyi állapotban, a lamotrigin 300 mg-os dózisa nem volt hatással a kombinált orális fogamzásgátló etinilösztradiol komponensének farmakokinetikájára.
Danish: • Ændringer i leverfunktionen, hvilket kan ses i blodprøver, eller leversvigt
Hungarian: • a máj működésének vérvizsgálatokkal kimutatható megváltozása, , vagy májelégtelenség
Danish: • Rystelser eller tremor
Hungarian: • reszketés vagy remegés
Danish: Effekten af hormonale kontraceptiva på lamotrigins farmakokinetik I et forsøg med 16 frivillige kvinder medførte brug af en kombineret peroral antikonceptionspille med 30 µg ethinyløstradiol/150 µg levonorgestrel ca. en fordobling af den perorale clearance af lamotrigin, hvilket resulterede i en gennemsnitlig reduktion af AUC og Cmax af lamotrigin på henholdsvis 52 % og 39 %.
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlók hatása a lamotrigin farmakokinetikájára Egy 16 önkéntes nő bevonásával végzett vizsgálatban egy 30 µg etinilösztradiolt és 150 µg levonorgesztrelt tartalmazó kombinált orális fogamzásgátló tabletta hatására a lamotrigin orális clearance értéke körülbelül kétszeresére emelkedett, ennek következtében a lamotrigin AUC-értéke átlagosan 52%-kal, Cmax-értéke pedig 39%-kal csökkent.
Danish: 16 18 20 22 24 26 28 (en lomme)
Hungarian: 16 18 20 22 24 26 28 (egy zseb)
Danish: Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K30, natriumstivelsesglycolat (type A), gul jernoxid (E172) og magnesiumstearat.
Hungarian: - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon K30, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, sárga vas-oxid (E 172), magnézium-sztearát.
Danish: 200 mg/dag Oprethold denne dosis (200 mg/dag) (fordelt på to doser)
Hungarian: 200 mg/nap Ezt az adagot (200 mg/nap) kell fenntartani (két részletben adva)
Danish: 2, 5, 25, 50, 100 og 200 mg dispergible tabletter / tyggetabletter: Calciumcarbonat
Hungarian: 2, 5, 25, 50, 100 és 200mg-os diszpergálódó/rágótabletta: Kalcium-karbonát
Danish: Uge 2
Hungarian: 5. hét
Danish: Fertilitet Dyreforsøg påviste ingen forringelse af fertiliteten som følge af behandling med lamotrigin (se pkt.
Hungarian: Fertilitás Az állatkísérletekben a lamotrigin nem csökkentette a fertilitást (lásd 5.3 pont).
Danish: trombocytopeni, pancytopeni, aplastisk anæmi, agranulocytose.
Hungarian: hematológiai eltérések mint neutropenia,leukopenia, anaemia, thrombocytopenia, pancytopenia, aplasticus anaemia, agranulocytosis.
Danish: Der er begrænsede data på lamotrigins effekt og sikkerhed for tillægsbehandling af partielle anfald hos børn i alderen 1 måned til 2 år (se pkt.
Hungarian: Egy hónapos és 2 éves kor közötti gyermekek esetében a parciális rohamok kiegészítő kezelésével kapcsolatban a lamotrigin biztonságosságára és a hatásosságára vonatkozóan kevés adat áll rendelkezésre (lásd 4.4 pont).
Danish: 0,3 mg/kg/dag (én gang dagligt)
Hungarian: 0,3 mg/kg/nap (naponta egyszer)
Danish: Lamicstart 25 mg, comprimé
Hungarian: LAMICSTART 25 MG, COMPRIME
Danish: Seponering af Lamictal hos patienter med bipolar sygdom Der var i kliniske forsøg ingen stigning i hverken incidensen eller sværhedsgraden af bivirkninger eller nogen ændring i typen af bivirkninger efter pludselig seponering af lamotrigin i forhold til placebo.
Hungarian: A Lamictal-kezelés leállítása bipoláris betegségben szenvedőknél A klinikai vizsgálatok során, a lamotrigin hirtelen elhagyását követően, a placebóhoz képest nem emelkedett meg a mellékhatások gyakorisága illetve súlyossága és nem változott azok jellege.
Danish: Lithiums farmakokinetik efter administration af 2 g vandfrit lithiumgluconat to gange dagligt i seks dage til 20 raske forsøgspersoner blev ikke ændret ved samtidig administration af 100 mg lamotrigin dagligt.
Hungarian: 20 egészséges önkéntesnél a 6 napig naponta kétszer adagolt 2 g vízmentes lítium-glükonát farmakokinetikáját nem változtatta meg az együttadott napi 100 mg lamotrigin.
Danish: 8 9 10 11 12 13 14 (1 lomme)
Hungarian: 8 9 10 11 12 13 14 (1 zseb)
Danish: Hos patienter, som tager carbamazepin, er der rapporteret om hændelser i centralnervesystemet, herunder svimmelhed, ataksi, diplopi, tågesyn og kvalme, efter initiering af behandling med lamotrigin.
Hungarian: Karbamazepint szedő betegeken a lamotrigin bevezetését követően leírtak központi idegrendszeri eseményeket, így szédülést, ataxiát, diplopiát, homályos látást és hányingert.
Danish: Patienter, som tager andre præparater med lamotrigin
Hungarian: Egyéb lamotrigin-tartalmú készítményt szedő betegek
Danish: 22 23 24 25 26 27 28 (2 lommer)
Hungarian: 22 23 24 25 26 27 28 (két zseb)
Danish: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on
Hungarian: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack addon
Danish: 42 tabletter
Hungarian: 42 tabletta
Danish: 300 mg/dag 400 mg/dag Oprethold denne dosis (400 mg/dag)
Hungarian: 300 mg/nap 400 mg/nap Ezt az adagot (400 mg/nap) kell fenntartani
Danish: "Når der er opnået kontrol med epilepsien ved hjælp af tillægsbehandlingen, kan brugen af andre antiepileptika ophøre, og patienten kan fortsætte med {Handelsnavn} som monoterapi".
Hungarian: „Miután az adjuváns terápia során elérték az epilepszia kontrollálásának lehetőségét, az egy időben szedett antiepileptikus gyógyszerek (AED) visszavonhatók, és a beteg a{Kereskedelmi elnevezés} monoterápiára átállítható."
Danish: Hos kvinder, som tager et hormonalt kontraceptivum, hvor der indgår en uge med inaktiv behandling ("pillefri uge"), skal der foretages monitorering af lamotrigin-niveauet i serum i uge 3 af den aktive behandling, dvs. på dag 15 til 21 i pillecyklussen.
Hungarian: Azoknál a nőknél, akiknél a hormonális fogamzásgátló alkalmazása során egyhetes inaktív kezelési periódus van előírva („tabletta-mentes hét"), a szérum lamotrigin-szintjét ellenőrizni kell az aktív kezelés 3. hetében, azaz a tabletta alkalmazási ciklusának 15. és 21. napja között.
Danish: Dette dosisregimen skal følges, når følgende midler seponeres:
Hungarian: Ez az adagolási rend alkalmazandó a következő gyógyszerek elhagyásakor:
Danish: Der findes også startpakninger med 21 eller 42 tabletter til de første uger af behandlingen, hvor dosis langsomt øges.
Hungarian: Bevezető csomagolásként 21 vagy 42 tablettás kiszerelés is rendelkezésre áll, a kezelés első néhány hetében történő alkalmazásra, amikor az adagot lassan emelik.
Danish: • Hævelser i ansigtet (ødem) eller hævede kirtler på halsen, i armhulerne eller i lysken (lymfadenopati)
Hungarian: • arckörüli duzzanat (ödéma), vagy nyirokcsomó-duzzanat a nyakon, a hónalj tájékán, vagy a lágyékhajlatban (limfadenopátia)
Danish: I kliniske forsøg med lamotrigin er der rapporteret om bivirkninger af neurologisk karakter, f.eks. svimmelhed og diplopi.
Hungarian: A lamotrigin klinikai vizsgálatai kapcsán neurológiai jellegű mellékhatásként szédülést, kettőslátást jelentettek.
Danish: Effekten af hormonale kontraceptiva på effekten af lamotrigin Brug af en kombination af ethinyløstradiol og levonorgestrel (30 µg/150 µg) omtrent fordobler lamotrigins clearance, hvilket medfører lavere lamotrigin-niveauer (se pkt.
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlók hatása a lamotrigin hatékonyságára Etinil-ösztradiol/levonorgesztrel (30 µg/150 µg) kombináció alkalmazása esetén közel kétszeresére növekszik a lamotrigin clearance-e, ami a lamotrigin-szintek csökkenéséhez vezet (lásd 4.5 pont).
Danish: * Der er ikke foretaget undersøgelser med andre perorale kontraceptiva og hormonsubstitutionsbehandlinger, selvom de kan have en lignende effekt på lamotrigins farmakokinetiske parametre (se pkt.
Hungarian: Más orális fogamzásgátlók szerek vagy hormonpótló terápiák (HRT) és a lamotrigin kölcsönhatását nem vizsgálták, bár ezek is hasonló módon befolyásolhatják a lamotrigin farmakokinetikai paramétereit.
Danish: Hos kvinder, som ønsker at stoppe og som tager et hormonalt kontraceptivum, hvor der indgår en uge med inaktiv behandling ("pillefri uge"), skal der foretages monitorering af lamotrigin-niveauet i serum i uge 3 af den aktive behandling, dvs. på dag 15 til 21 i pillecyklussen.
Hungarian: Azoknál a nőknél, akik abba akarják hagyni egy olyan hormonális fogamzásgátló szedését, melynek alkalmazása során egyhetes inaktív kezelési periódus van előírva („tablettamentes hét"), a szérum lamotriginszintjét ellenőrizni kell az aktív kezelés 3 hetében, azaz a tabletta alkalmazási ciklusának 15. és 21. napja között.
Danish: Belgien GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Hungarian: Rue du Tilleul 13, B86
Danish: Felbamat
Hungarian: Felbamát
Danish: Hjælpestof: Hver tablet indeholder 23,5 mg lactose.
Hungarian: Segédanyag: 23,5 mg laktóz tablettánként.
Danish: 25, 50, 100 og 200 mg tabletter, 5, 25, 50, 100 og 200 mg dispergible tabletter / tyggetabletter: Tre år.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam25, 50, 100 and 200 mg tabletta, 5, 25, 50, 100 and 200 mg diszpergálódó/rágótabletta: 3 év.
Danish: 200 mg/dag Oprethold denne dosis (200 mg/dag) Tilføjelse af induktorer af lamotrigin-glukuronidering hos patienter, der IKKE tager valproat (se pkt.
Hungarian: 200 mg/nap Ezt az adagot (200 mg/nap) kell fenntartani Lamotrigin-glükuronidáció induktorok hozzáadása olyan betegeknél, akik NEM szednek valproátot (lásd 4.5 pont), az eredeti lamotrigin dózis függvényében: 200 mg/nap
Danish: Stigninger i lamotrigin-koncentrationerne kan være forbundet med dosisrelaterede bivirkninger.
Hungarian: A lamotrigin-koncentráció emelkedése kapcsán dózisfüggő mellékhatások jelentkezhetnek.
Danish: Det kan overvejes at måle lamotrigin-koncentrationen i serum før og efter initieringen af hormonale kontraceptiva for at få bekræftet, at baselinekoncentrationen af lamotrigin opretholdes.
Hungarian: Megfontolandó a lamotrigin szérumkoncentrációjának mérése a hormonális fogamzásgátló alkalmazásának megkezdése és elhagyása után, a kiindulási lamotrigin-koncentráció fenntartásának igazolása érdekében.
Danish: Lamotrigin metaboliseres af enzymerne UDP-glukuronyltransferaser.
Hungarian: A lamotrigin metabolizmusáért az UDP-glükuronil-transzferáz enzimeket tartják felelősnek.
Danish: Behandlingsregimen
Hungarian: Kezelési rend
Danish: Hvis det, på baggrund af klinisk behov, alligevel besluttes at behandle, se pkt.
Hungarian: Amennyiben azonban klinikai indokok alapján meg kell hozni a döntést a kezelés mellett, lásd az 5.1 és 5.2 pontot.
Danish: Kvinder, som tager hormonale kontraceptiva
Hungarian: Hormonális fogamzásgátlót szedő nők
Danish: De er påtrykt 'LTG' over tallet '2' på den ene side, og den anden side har to overlappende ovale figurer, der ligger vinkelret på hinanden.
Hungarian: A Lamictal 2 mg diszpergálódó/rágótabletta kerek, egyik oldalán a „2" szám fölött „LTG" jelzéssel van ellátva, a másik oldalán két, a jobb szélén egymásra hajló domború ellipszis alakú jelzés van.
Danish: Startpakning med 21 eller 42 dispergible tabletter / tyggetabletter.
Hungarian: Bevezető csomagolás: 21 vagy 42 diszpergálódó/rágótabletta.
Danish: I supplerende analyser af tiden til den første depressive episode og tiden til den første maniske/hypomaniske eller blandede episode gik der signifikant længere tid til den første depressive episode hos patienter, som blev behandlet med lamotrigin, end hos patienter, som blev behandlet med placebo.
Hungarian: Az első depressziós epizódig eltelt idő és az első mániás epizódig eltelt idő támogató elemzésében a lamotriginnel kezelt betegeknél szignifikánsan hosszabb idő telt el az első depressziós epizódig, mint a placebót kapóknál, míg a kezelések között a mániás/hipomániás vagy kevert epizódokig eltelt idő tekintetében nem volt statisztikailag szignifikáns különbség.
Danish: Du kan tage Lamictal dispergible tabletter / tyggetabletter ved at synke dem hele med lidt vand, tygge dem eller opløse dem i vand.
Hungarian: A Lamictal diszpergálódó/rágótablettákat le lehet nyelni egészben, kevés vízzel, el lehet rágni, vagy be lehet venni kevés vízben feloldva.