FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Viste le diverse decisioni nazionali prese dagli Stati membri in merito all'autorizzazione di Zyrtec, esistono una serie di differenze nelle informazioni sul prodotto e quindi la Commissione europea ha avviato una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche al fine di armonizzare i testi divergenti delle informazioni sul prodotto in tutta l'Unione europea.
Slovak: Kvôli rôznym rozhodnutiam na národnej úrovni prijatým členskými štátmi týkajúcich sa schválenia lieku Zyrtec, v informáciách o lieku existuje množstvo rozdielov, a preto Európska komisia iniciovala konanie podľa článku 30 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení, aby sa zosúladili rôzne texty informácií o lieku v rámci celej EÚ.
Italian: Non è noto uno specifico antidoto alla cetirizina.
Slovak: Nie je známe žiadne špecifické antidotum cetirizínu.
Italian: Il volume apparente di distribuzione è di 0,50 l/kg.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem je 0,50 l/kg.
Italian: Si è convenuto sulle seguenti indicazioni:
Slovak: Došlo k dohode na týchto indikáciách:
Italian: Decongestif & Antihistaminicu m
Slovak: Decongestif & Antihistaminicum
Italian: D-76139 Karlsruhe Germania
Slovak: D-76139 Karlsruhe NEMECKO
Italian: Si è convenuto su una dicitura armonizzata per i gruppi di età e la relativa posologia:
Slovak: Bolo dohodnuté takéto zharmonizované znenie pre vekové skupiny a príslušné dávkovanie:
Italian: Fare riferimento alla seguente tabella e adattare la dose come indicato.
Slovak: Prezrite si, prosím, nasledovnú tabuľku a dávkovanie prispôsobte podľa uvedených informácií.
Italian: Tuttavia, come per tutti gli antiistaminici, si raccomanda di evitare la contemporanea assunzione di alcool.
Slovak: Avšak, tak ako v prípade všetkých antihistaminík, odporúča sa vylúčiť súčasnú konzumáciu alkoholu.
Italian: Gli effetti sperimentali osservati negli animali oppure a dosi più alte di quelle raccomandate e non in linea con le indicazioni devono essere cancellati.
Slovak: Experimentálne účinky pozorované u živočíchov alebo pri dávkach vyšších ako sú odporúčané a také, ktoré nesúvisia s indikáciou, by bolo potrebné odstrániť.
Italian: Ulteriori studi in cui sono state effettuate prove obiettive hanno dimostrato che le usuali attività quotidiane non vengono compromesse alla dose giornaliera raccomandata, nei volontari sani giovani.
Slovak: Objektívne testy dokázané inými štúdiami ukázali, že zvyčajné každodenné činnosti pri odporúčanej dávke u zdravých mladých dobrovoľníkov nie sú ovplyvnené.
Italian: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Spagna
Slovak: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Španielsko
Italian: McNeil Sweden AB, Sollentuna Svezia
Slovak: McNeil Švédsko AB, Sollentuna Švédsko
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha tuttavia informato il CHMP che, vista la necessità di tradurre i vecchi termini nei nuovi, la procedura deve iniziare con la ricodifica dei documenti originali.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh však výbor CHMP informoval o tom, že kvôli potrebe prekladu starých výrazov na nové, sa postup musí začať prekódovaním zdrojových dokumentov.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha accettato il testo proposto dal CHMP.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh súhlasil s textom navrhnutým výborom CHMP.
Italian: L'uso del prodotto non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Slovak: Použitie lieku sa neodporúča u detí mladších ako 2 roky.
Italian: Le attuali indicazioni pediatriche non sono divergenti per quanto riguarda l'indicazione stessa ma per quello che concerne la definizione dei gruppi di età pediatrici e la posologia in questi gruppi.
Slovak: Aktuálne pediatrické indikácie nie sú v nesúlade na základe samotnej indikácie, ale s ohľadom na definíciu pediatrických vekových skupín a vzhľadom na dávkovanie pre tieto skupiny.
Italian: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Polonia
Slovak: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Pol'sko
Italian: Irlanda: Zirtek tablets
Slovak: Írsko: Zirtek tablets
Italian: Si raccomanda cautela nei pazienti epilettici e nei pazienti a rischio di convulsioni.
Slovak: Opatrnosť sa odporúča u pacientov s epilepsiou a u pacientov s rizikom výskytu kŕčov.
Italian: Dopo sospensione di un trattamento a dosi ripetute con cetirizina, la cute recupera la propria normale reattività all'istamina entro 3 giorni.
Slovak: Po ukončení liečby s opakovaným podávaním cetirizínu pokožka obnoví svoju normálnu reaktivitu na histamín v priebehu 3 dní.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha esaminato anche le restanti controindicazioni divergenti.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh tiež prehodnotil zvyšné odlišné kontraindikácie.
Italian: Circa i due terzi della dose vengono escreti immodificati nell'urina.
Slovak: Približne dve tretiny dávky sa bez zmeny vylučujú močom.
Italian: A seconda dello Stato membro, la posologia si basa sul peso o sull'età o addirittura su una combinazione dei due parametri e sono stati identificati più gruppi di età e posologici.
Slovak: V závislosti od členského štátu sa dávkovanie zakladá na hmotnosti alebo veku, alebo dokonca kombinácii oboch, a boli identifikované mnohé vekové skupiny a skupiny pre dávkovanie.
Italian: Se dimentica di prendere Zyrtec Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Slovak: Ak zabudnete užiť Zyrtec Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Italian: Il medicinale è indicato negli adulti e nei bambini dai 2 anni in su in tutti gli Stati membri.
Slovak: Liek je indikovaný u dospelých a detí vo veku 2 roky a starších vo všetkých členských štátoch.
Italian: SOLUZIONE
Slovak: SOLUTION
Italian: L'esposizione sistemica alle dosi dimezzate non è documentata e un'efficacia insufficiente associata a dosi dimezzate può portare i pazienti ad accumulare altre terapie.
Slovak: Systémová expozícia s polovičnými dávkami nie je dokumentovaná a nedostatočná účinnosť spojená s polovičnými dávkami môže pacientov viesť k dopĺňaniu liečby inými liekmi.
Italian: 31-546 Krakow Polonia
Slovak: 31-546 Krakow Pol'sko
Italian: L'uso della formulazione in compresse rivestite con film non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 6 anni, poiché questa formulazione non consente un appropriato adattamento della dose.
Slovak: Použitie filmom obalených tabliet sa neodporúča u detí mladších ako 6 rokov, pretože táto lieková forma nedovoľuje vhodnú úpravu dávky.
Italian: Per quanto riguarda il paragrafo 5.1 Proprietà farmacodinamiche, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stato chiesto di riformulare il paragrafo 5.1 e di mantenere solo le proprietà pertinenti per quanto riguarda gli effetti terapeutici.
Slovak: Pri časti 5.1 Farmakodynamické vlastnosti bol držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh požiadaný o zmenu znenia časti 5.1 a uchovanie len tých vlastností, ktoré sú dôležité vzhľadom na terapeutické účinky.
Italian: Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
Slovak: A Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
Italian: UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Germania
Slovak: UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Nemecko
Italian: Come tutti i medicinali, Zyrtec può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Zyrtec môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Italian: Dato il profilo della cetirizina, non sono attese interazioni con altri farmaci.
Slovak: Vzhľadom na profil cetirizínu sa neočakávajú žiadne interakcie s ostatnými liekmi.
Italian: 8 Ayiou Nicolaou Street P.O.
Slovak: Ltd (CY) 8 Ayiou Nicolaou Street P.O.
Italian: Cetirizina non viene efficacemente rimossa per dialisi.
Slovak: Cetirizín nie je účinne odstránený dialýzou.
Italian: - i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati esaminati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica interna al Comitato,
Slovak: - súhrny charakteristických vlastností, označenia lieku a písomná informácia pre používateľov navrhnuté držiteľom povolenia na uvedenie na trh boli hodnotené na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie s výborom;
Italian: L'emivita terminale è risultata di circa 10 ore.
Slovak: Biologický polčas je približne 10 hodín.
Italian: La cetirizina non modifica il legame del warfarin alle proteine plasmatiche.
Slovak: %. Cetirizín neovplyvňuje väzbu warfarínu na plazmatické bielkoviny.
Italian: UCB A.E. 580 Avenue Vouliagmenis GR-16452 Argyroupoli Athens
Slovak: 580 Avenue Vouliagmenis GR-16452 Argyroupoli Athens
Italian: Le frequenze sono definite come segue: (comune: da 1 paziente su 100 a 1 paziente su 10; non comune: da 1 paziente su 1000 a 1 paziente su 100; raro: da 1 paziente su 10.000 a 1 paziente su 1000; molto raro: meno di un paziente su 10.000).
Slovak: Ich výskyt je určený ako: časté: od 1 pacienta zo 100 do 1 z 10; menej časté: od 1 pacienta z 1 000 do 1 zo 100; zriedkavé: od 1 pacienta z 10 000 do 1 z 1 000; veľmi zriedkavé: menej ako 1 pacient z 10 000.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha convenuto con le raccomandazioni del CHMP ma ha ritenuto che la frase sull'interazione con gli alimenti dovesse essere mantenuta dal momento che è indipendente dalle interazioni con gli enzimi epatici.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh súhlasil s odporúčaniami výboru CHMP, no usudzoval, že veta o interakcii s potravinami by mala byť zachovaná, lebo nezávisí od interakcií s pečeňovými enzýmami.
Italian: Gli studi di binding recettoriale in vitro non hanno evidenziato alcuna affinità misurabile per altri recettori diversi dagli H1.
Slovak: Štúdie viazania receptorov in vitro nedokázali žiadnu inú merateľnú afinitu pre iné ako H1 receptory.
Italian: CLcr= ________________________________________________ (x 0,85 per le donne)
Slovak: (x 0,85 pre ženy)
Italian: Le gocce devono essere depositate su un cucchiaio o diluite in acqua e assunte per via orale.
Slovak: Kvapky sa majú nakvapkať na lyžičku alebo rozpustiť vo vode a podávať perorálne.
Italian: Le dosi proposte per la registrazione si sono dimostrate sicure ed efficaci in molti studi condotti sui bambini tra 2 e 12 anni di età come esaminato nella relazione dell'esperto clinico acclusa al fascicolo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovak: U dávok navrhovaných pre registráciu bolo v mnohých skúškach vykonaných u detí vo veku 2 až 12 rokov preukázané, že sú bezpečné a účinné, ako to bolo zhodnotené v správe klinických expertov poskytnutej v dokumentácii držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh.
Italian: Rivium Westlaan 142 NL-2909 LD Capelle a/d IJsel
Slovak: Westlaan 142 NL-2909 LD Capelle ann/den IJsel
Italian: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Ungheria
Slovak: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Mad'arsko
Italian: UCB Pharma Ed. Maria I, Q 60, piso 1 A
Slovak: Maria I, Q 60, piso 1
Italian: Reazioni avverse (WHO-ART)
Slovak: Nežiaduca reakcia na liek (WHO-ART)
Italian: Al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stato anche chiesto di giustificare il dosaggio nei pazienti pediatrici che soffrono di insufficienza renale e il dosaggio in base al peso nel gruppo di età tra 2 e 5 anni e il dosaggio per gruppi di età 2-5, 6-11 e 12-18 come pure il dosaggio per i bambini sotto i 2 anni d'età.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh bol požiadaný aj o zdôvodnenie dávkovania u pediatrických pacientov, ktorí trpia na poškodenie obličiek a dávkovania podľa hmotnosti vo vekovej skupine 2-5 rokov a dávkovania podľa vekových skupín 2-5, 6-11 a 12-18 rokov, ako aj dávkovania pre deti mladšie ako 2 roky.
Italian: In uno studio controllato verso placebo, cetirizina, somministrata all'elevato dosaggio giornaliero di 60 mg per sette giorni, non ha causato un prolungamento statisticamente significativo dell'intervallo QT.
Slovak: V placebom kontrolovanej štúdii cetirizín podávaný vo vysokých denných dávkach 60 mg počas 7 dní nespôsobil žiadne štatisticky významné predĺženie QT intervalu.
Italian: Il legame di cetirizina alle proteine plasmatiche è di 93 ± 0,3 %.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je 93 ±
Italian: In uno studio della durata di 35 giorni in bambini di età compresa tra 5 e 12 anni, non è stata evidenziata tolleranza all'effetto antistaminico (soppressione di pomfi ed eritemi) di cetirizina.
Slovak: Štúdia s deťmi vo veku od 5 do 12 rokov, trvajúca 35 dní, nezistila žiadnu toleranciu na antihistamínový účinok cetirizínu (inhibícia „wheal and flare").
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha anche completamente riformulato il paragrafo 4.8 Effetti indesiderati in conformità alle linee guida attuali e ai commenti della revisione qualitativa dei documenti (QRD) ricevuti.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh tiež zmenil znenie celej časti 4.8 Nežiaduce účinky v súlade s aktuálnymi usmerneniami a prijatými poznámkami k Posúdeniu kvality dokumentov.
Italian: Le formulazioni liquide sono indicate principalmente per i bambini fino ai 12 anni, le compresse solide per i bambini dai 12 anni in su e per gli adulti.
Slovak: Tekuté liekové formy sú v zásade určené pre deti do 12 rokov, pevné tablety sú pre deti od 12 rokov vyššie a pre dospelých.
Italian: Per utilizzare tale tabella posologica, è necessario avere una stima della clearance della creatinina (CLcr) del paziente espressa in ml/min.
Slovak: Aby sa táto tabuľka dala využiť, treba vykonať odhad klírensu kreatinínu pacienta (CLcr) v ml/min.
Italian: Il CHMP si è dichiarato concorde con il testo armonizzato, pur mantenendo il limite inferiore a 2 anni di età.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s harmonizovanou verziou textu, ponechal však najnižší vekový limit pri jeho použití u detí na 2 roky.
Italian: Soluzione orale
Slovak: SOLUCIÓN ORAL
Italian: Negli adulti, tutte e tre le indicazioni vengono trattate con una dose quotidiana di cetirizina da 10 mg.
Slovak: U dospelých sú všetky tri indikácie liečené dennou dávkou 10 mg cetirizínu.
Italian: Il medicinale è autorizzato per il trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale, della rinite allergica cronica e di vari tipi di prurito e malattie dermatologiche di origine allergica, in particolare l'orticaria cronica idiopatica.
Slovak: Liek je schválený na symptomatickú liečbu sezónnej alergickej rinitídy, celoročnej alergickej rinitídy a rôznych typov pruritu a dermatologických ochorení alergického pôvodu, najmä chronickej idiopatickej urtikárie.
Italian: Cetirizina , un metabolita della idrossizina nell'uomo, è un antagonista potente e selettivo a livello dei recettori H1 periferici.
Slovak: Cetirizín, ľudský metabolit hydroxyzínu, je účinný a selektívny antagonista periférnych H1 receptorov.
Italian: La posologia proposta per i bambini è stata sperimentata nell'ambito di studi clinici ma deriva anche da adattamenti del dosaggio basati sul peso corporeo e sulla clearance che varia in funzione della maturazione del sistema renale.
Slovak: Dávkovanie navrhnuté pre deti bolo preskúšané v klinických skúškach, ale tiež vyplýva z úprav dávkovania na základe telesnej hmotnosti a klírensu, ktorý sa mení podľa dozrievania močového systému.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha riconosciuto che il paragrafo delle indicazioni è molto diverso da uno Stato membro all'altro ma che le differenze delle diciture corrispondevano a tre indicazioni ben identificate.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh potvrdil, že časť indikácií sa medzi rôznymi členskými štátmi značne mení, ale že rozdiely v znení zodpovedajú trom dobre definovaným indikáciám.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale - Conservi questo foglio.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek - Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Italian: I sintomi osservati a seguito di un sovradosaggio di cetirizina sono principalmente associati ad effetti a carico del sistema nervoso centrale o ad effetti che potrebbero suggerire un'attività anticolinergica.
Slovak: Symptómy pozorované po predávkovaní cetirizínom sú spojené predovšetkým s účinkami CNS alebo s javmi, ktoré by mohli naznačovať anticholinergný účinok.
Italian: Patologie del sistema nervoso centrale e periferico
Slovak: Poruchy centrálnej a periférnej nervovej sústavy
Italian: Adattamento della posologia per adulti con funzionalità renale compromessa Gruppo
Slovak: Prispôsobenie dávkovania dospelým pacientom s poškodenou funkciou obličiek Skupina
Italian: Come e quando prendere Zyrtec?
Slovak: Ako a kedy máte užívať Zyrtec
Italian: Il CHMP ha riconosciuto il problema di passare dai vecchi ai nuovi formati e la divisione degli eventi da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in frequenze osservate negli studi clinici e frequenze calcolate dall'esperienza post commercializzazione potrebbe essere accettata.
Slovak: Výbor CHMP potvrdil, že na probléme prechodu zo starého na nový formát a tiež rozdelení udalostí na frekvencie pozorované v klinických skúškach a frekvencie pozorované zo skúsenosti po uvedení lieku na trh, ktoré vykonal držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh, by sa dalo dohodnúť.
Italian: Benchè la cetirizina sia un inibitore selettivo dei recettori H1 periferici e sia relativamente priva di attività anticolinergica, sono stati segnalati rari casi di difficoltà nella minzione, disturbi dell'accomodazione dell'occhio e secchezza delle fauci.
Slovak: Napriek tomu, že cetirizín je selektívny antagonista periférnych H1 receptorov a nevykazuje relatívne anticholinergné pôsobenie, hlásili sa ojedinelé prípady ťažkostí s močením, poruchy akomodácie oka a pocit sucha v ústach.
Italian: Reazioni avverse con una incidenza pari o superiore all'1 % nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 12 anni, in studi clinici controllati verso placebo o studi di farmacologia clinica, sono:
Slovak: Nežiaduce účinky s mierou výskytu 1 % alebo viac u detí vo veku od 6 mesiacov do 12 rokov, vrátane klinických alebo farmakoklinických štúdií kontrolovaných placebom, sú:
Italian: DK-2300 Kobenhavn S
Slovak: DK-2300 Kobenhavn
Italian: In 16 Stati membri, il trattamento con cetirizina è anche raccomandato nei lattanti e nei bambini che muovono i primi passi tra 1 e 2 anni d'età.
Slovak: V 16 členských štátoch sa liečba cetirizínom odporúča aj u dojčiat a batoliat vo veku 1 až 2 roky.
Italian: Per quanto riguarda la posologia in base al gruppo di età, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio difendeva per il gruppo di età tra i 12 e i 18 anni lo stesso dosaggio degli adulti perché l'aumento del peso corporeo è compensato da una riduzione della clearance, consentendo un'esposizione sistemica equivalente.
Slovak: Pri dávkovaní podľa vekovej skupiny držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh obhajoval rovnaké dávkovanie pre vekovú skupinu 12 až 18 rokov ako pre dospelých, keďže zvýšenie telesnej hmotnosti je kompenzované znížením klírensu, čo umožňuje ekvivalentnú systémovú expozíciu.
Italian: Come con altri farmaci, l'uso di Zyrtec deve essere evitato durante la gravidanza.
Slovak: Rovnako ako iné lieky, Zyrtec sa nemá podávať tehotným ženám.
Italian: Pazienti con insufficienza renale di grado da moderato a grave: non sono disponibili dati che documentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con insufficienza renale.
Slovak: Pacienti so stredným až závažným stupňom poruchy funkcie obličiek: neexistujú údaje dokumentujúce pomer účinnosť/bezpečnosť u pacientov s poruchami funkcie obličiek.
Italian: - Organismo nel suo insieme: comune: affaticamento
Slovak: - telo ako celok: časté: únava;
Italian: Al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stato chiesto di modificare il paragrafo 4.5 Interazioni con altri medicinali dal momento che non si prevedono interazioni farmacocinetiche con questa sostanza perché non viene metabolizzata e due terzi della dose ingerita vengono espulsi inalterati nelle urine.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh bol požiadaný o revíziu časti 4.5 Liekové a iné interakcie, lebo pri tejto látke sa nečakajú žiadne farmakokinetické interakcie vzhľadom na to, že nie je metabolizovaná a dve tretiny užitej dávky sa eliminujú nezmenené v moči.
Italian: La CLcr (ml/min) può essere ricavata partendo dal valore della creatinina sierica (mg/dl) usando la seguente formula:
Slovak: Hodnotu CLcr (ml/min) možno odhadnúť zo stanoveného sérového kreatinínu (mg/dl) s pomocou nasledovného vzorca:
Italian: Svezia: Alerid, Zyrlex
Slovak: Švédsko: Alerid, Zyrlex
Italian: Per i bambini con insufficienza renale, gli effetti clinici o le caratteristiche farmacocinetiche della cetirizina non sono mai stati sperimentati ma il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha convenuto sul fatto che l'attuale dicitura non è completamente corretta dal momento che l'età del paziente è importante perché determina la clearance.
Slovak: Pre deti s poškodením obličiek neboli klinické účinky farmakokinetiky cetirizínu nikdy skúšané, ale držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh súhlasil s tým, že aktuálne znenie nie je celkom presné vzhľadom na to, že vek pacienta je dôležitý, keďže určuje jeho klírens.
Italian: Questo studio avvalora la sicurezza di somministrazione di cetirizina in pazienti allergici affetti da asma di grado lieve o moderato.
Slovak: Táto štúdia podporuje bezpečnosť podávania cetirizínu alergickým pacientom s miernou až stredne závažnou astmou.
Italian: I parametri farmacocinetici di distribuzione, quali il picco plasmatici (Cmax) e l'area sotto la curva (AUC) sono unimodali nei volontari sani.
Slovak: Rozloženie farmakokinetických parametrov, ako je maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) a plocha pod krivkou (AUC) je u ľudských dobrovoľníkov unimodálne.
Italian: Malattia renale all'ultimo stadio - Pazienti in dialisi
Slovak: Konečné štádium ochorenia obličiek - pacienti podstupujúci dialýzu kontraindikované
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: derivati piperazinici, codice ATC R06A E07
Slovak: Deriváty piperazínu, ATC kód: R06A E07
Italian: Segua le seguenti istruzioni, altrimenti Zyrtec potrebbe non essere completamente efficace.
Slovak: Prosím dodržiavajte tieto pokyny, inak Zyrtec nemusí byť plne účinný.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati nell'esperienza post-marketing.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky boli hlásené po uvedení lieku na trh.
Italian: Secondo la linea guida del riassunto delle caratteristiche del prodotto, le interazioni negative devono essere menzionate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto solo se sono d'interesse clinico per il medico prescrivente.
Slovak: Podľa usmernenia k SPC, negatívne interakcie by mali byť v SPC uvádzané len vtedy, ak majú klinický význam pre predpisujúceho lekára.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha sostenuto che l'impiego pediatrico della cetirizina nelle stesse indicazioni degli adulti è giustificato dal momento che non è stato identificato alcun motivo fisiopatologico per non usare gli antistaminici nella popolazione pediatrica, purché la dose venga adattata correttamente al diverso peso corporeo, all'età e alla clearance del medicinale.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh argumentoval, že pediatrické použitie cetirizínu pri rovnakých indikáciách ako pre dospelých je oprávnené, keďže neboli identifikované žiadne patofyziologické príčiny preto, aby sa antihistaminiká u tejto pediatrickej populácie nepoužili pod podmienkou, že dávka je vhodne prispôsobená rôznej telesnej hmotnosti, veku a klírensu lieku.
Italian: Se ha la sensazione che l'effetto di Zyrtec sia troppo debole o forte, informi il medico.
Slovak: Ak máte pocit, že účinok Zyrtecu je veľmi slabý alebo veľmi silný, poraďte sa prosím s Vaším lekárom.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.