FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zadužen je za donošenje provedbenih odredbi za praktičnu primjenu pravila i odredbi koje su primjenjive na dužnosnike i drugo osoblje EU-a.
Romanian: Consiliul răspunde de adoptarea dispozițiilor de punere în aplicare pentru aplicarea practică a normelor și a regulamentelor aplicabile funcționarilor și altor tipuri de personal al UE.
Croatian: EMA-ini znanstveni odbori pružaju nezavisne preporuke o lijekovima za humanu uporabu i veterinarsko-medicinskim proizvodima na temelju sveobuhvatne znanstvene procjene podataka.
Romanian: Comitetele științifice ale EMA oferă recomandări independente privind medicamentele de uz uman și veterinar, în baza unei evaluări științifice complete a datelor.
Croatian: Revidirana politika koja je trenutačno na snazi odražava uravnoteženi pristup rješavanju suprotstavljenih interesa kojim se nastoji učinkovito ograničiti sudjelovanje stručnjaka s eventualnim suprotstavljenim interesima u radu Agencije, zadržavajući pritom mogućnost pristupa EMA-e najboljim dostupnim stručnjacima.
Romanian: Politica actuală revizuită reflectă o abordare mai echilibrată în privința gestionării intereselor concurente, cu scopul de a restricționa în mod eficace implicarea în activitatea Agenției a experților cu posibile interese concurente, dar menținând capacitatea EMA de a avea acces la cele mai potrivite competențe disponibile.
Croatian: EMA potiče stvaranje višenacionalnih timova za procjenu od 2013. za početne zahtjeve za odobrenje za stavljanje u promet.
Romanian: EMA a încurajat formarea echipelor multinaționale din anul 2013 pentru depunerea cererilor pentru autorizația inițială de punere pe piață.
Croatian: Odbor ima pravno izvršivu ovlast donošenja pravila za provedbu određenih dijelova uredbe o naknadama.
Romanian: Consiliul de administrație are autoritatea legală de elaborare a normelor de aplicare pentru anumite secțiuni din regulamentul privind taxele.
Croatian: Agencija je ažurirala postupak kako bi ga uskladila s trenutačnom verzijom politike o rješavanju suprotstavljenih interesa te kako bi iskoristila iskustvo stečeno nakon 2012., kada je Upravni odbor EMA-e prvi put donio tu politiku.
Romanian: Agenția și-a actualizat procedura în aprilie 2015 pentru a o pune în acord cu versiunea actuală a politicii referitoare la gestionarea intereselor concurente și pentru a lua în calcul experiența câștigată din momentul în care aceasta a fost recunoscută pentru prima dată de consiliul de administrație al EMA în 2012.
Croatian: Agencija nastoji osigurati da njezini znanstveni stručnjaci, osoblje i Upravni odbor nemaju nikakve financijske ili druge interese koji mogu utjecati na njihovu nepristranost.
Romanian: Agenția se asigură că experții săi științifici, personalul și consiliul de administrație nu au niciun interes financiar sau de altă natură care le-ar putea afecta imparțialitatea.
Croatian: Kako radimo
Romanian: Cum ne desfășurăm activitatea
Croatian: Znanstveni odbori
Romanian: Comitetele științifice
Croatian: Više informacija o IT sustavima kojima EMA upravlja u suradnji s državama članicama EU-a potražite pod EU telematika.
Romanian: Pentru mai multe informații despre sistemele informatice pe care EMA le gestionează împreună cu statele membre UE, vezi Sistemul telematic UE.
Croatian: EMA i njezini regulatorni umreženi partneri uspostavili su sustav koji višenacionalnim timovima omogućuje procjenu zahtjeva za odobrenje humanih i veterinarskih lijekova.
Romanian: EMA și partenerii rețelei sale de reglementare derulează un proiect care să permită echipelor multinaționale să evalueze cererile pentru medicamente de uz uman și veterinar.
Croatian: • jedan predstavnik organizacija veterinara.
Romanian: • un reprezentant al organizațiilor medicilor veterinari.
Croatian: Što ne radimo
Romanian: Cu ce nu ne ocupăm
Croatian: Mogu ih imenovati države članice ili sama Agencija, a na raspolaganje ih stavljaju nadležna nacionalna tijela.
Romanian: Experții pot fi desemnați de statele membre, sau chiar de Agenție și sunt puși la dispoziție de autoritățile naționale competente.
Croatian: Ti europski stručnjaci djeluju kao članovi znanstvenih odbora i radnih grupa Agencije ili pružaju podršku članovima timova za procjenu.
Romanian: Acești experți europeni lucrează în calitate de membri ai comitetelor științifice, grupurilor de lucru ale Agenției, sau ai echipelor de evaluare care își susțin membrii.
Croatian: Sustav je na početku obuhvaćao timove suizvjestitelja za procjenu humanih lijekova (CHMP i CAT), a zatim se proširio na timove izvjestitelja za procjenu veterinarskih lijekova (CVMP) i postupke znanstvenog savjetovanja.
Romanian: Proiectul debutează cu echipe de coraportori pentru evaluarea medicamentelor de uz uman (CHMP și CAT), apoi se extinde la echipe de evaluare formate din raportori, pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) și proceduri de consultație științifică.
Croatian: • dva predstavnika Europskog parlamenta;
Romanian: • doi reprezentanți ai Parlamentului European;
Croatian: • kako bi se pojasnila ograničenja ako stručnjak prihvati posao u industriji i kako bi se pravila o bliskim članovima obitelji za članove odbora i radne grupe uskladila s pravilima za članove Upravnog odbora, u listopadu 2016.
Romanian: • pentru a clarifica restricția în cazul în care un expert preia o poziție în industria farmaceutică și pentru a pune în acord regulile referitoare la interesele membrilor de familie apropiați care sunt membri în comitete și grupuri de lucru cu regulile pentru membrii consiliului director din octombrie
Croatian: Procjena zahtjeva za odobrenje za stavljanje u promet
Romanian: Evaluăm cererile de autorizare de punere pe piață
Croatian: Svoje odluke temelji na sljedećem:
Romanian: Deciziile pe care le ia Agenția se bazează pe:
Croatian: • dva predstavnika Europske komisije;
Romanian: • doi reprezentanți ai Comisiei Europene;
Croatian: − autoimunih bolesti i drugih poremećaja imunosnog sustava;
Romanian: − bolilor autoimune și altor disfuncții imunitare;
Croatian: Ti stručnjaci obavljaju djelatnosti u sklopu EMA-inih znanstvenih odbora.
Romanian: Prin intermediul acestor experți se desfășoară activitatea comitetelor științifice ale EMA.
Croatian: Ona objašnjavaju dopuštene i nedopuštene interese za osoblje te obuhvaćaju i kontrole imenovanja pojedinaca odgovornih za upravljanje procjenom lijekova.
Romanian: Regulile explică care sunt interesele permise și nepermise în cazul personalului și prevăd proceduri de control în cazul desemnării persoanelor care răspund de gestionarea evaluării medicamentelor.
Croatian: • ne provodi istraživanja i ne razvija lijekove.
Romanian: • Nu desfășoară cercetări și nu dezvoltă medicamente.
Croatian: • moguće nuspojave zabilježene pri primjeni lijekova;
Romanian: • posibile reacții adverse raportate la anumite medicamente;
Croatian: Temelji se na dijelu „O nama" na EMA-inim službenim internetskim stranicama.
Romanian: Documentul are ca punct de plecare secțiunea „Despre noi" a site-ului instituțional al EMA.
Croatian: Misija EMA-e jest poticati znanstvenu izvrsnost u području procjene i nadzora lijekova u korist zdravlja ljudi i životinja u EU-u.
Romanian: Misiunea EMA este de a promova excelența științifică în evaluarea și supravegherea medicamentelor, în beneficiul sănătății publice și a animalelor, în cadrul UE.
Croatian: • lijekove za napredne terapije, poput genske terapije, terapije somatskim stanicama ili lijekove dobivenih tkivnim inženjerstvom;
Romanian: • medicamente pentru terapie avansată, cum ar fi medicamentele pentru terapia genică, terapia celulelor somatice sau pentru ingineria tisulară;
Croatian: • podrška za rani pristup;
Romanian: • Sprijin pentru acces timpuriu;
Croatian: Ta nacionalna tijela ustupaju tisuće europskih stručnjaka koji sudjeluju u EMA-inim znanstvenim odborima, radnim grupama i drugim skupinama.
Romanian: Aceste autorități naționale pun la dispoziție mii de experți europeni, pentru a face parte din comitetele științifice, grupurile de lucru și alte grupuri ale EMA.
Croatian: • ne pruža medicinske savjete.
Romanian: • Nu oferă recomandări medicale.
Croatian: Više informacija potražite pod Farmakovigilancija.
Romanian: Pentru mai multe informații, vezi Farmacovigilența.
Croatian: Rješavanje suprotstavljenih interesa
Romanian: Gestionarea intereselor concurente
Croatian: Organizacijska struktura Europske agencije za lijekove
Romanian: Organigrama Agenției Europene pentru Medicamente
Croatian: • veterinarske lijekove koji se rabe za poticanje rasta ili prinosa.
Romanian: • medicamente de uz veterinar utilizate ca potențatori de creștere sau de randament.
Croatian: Europska regulatorna mreža za lijekove
Romanian: Rețeaua europeană de reglementare în domeniul medicamentelor
Croatian: Mreža objedinjuje resurse i stručno znanje EU-a u bazu podataka i pruža EMA-i pristup tisućama europskih znanstvenih stručnjaka koji sudjeluju u regulaciji lijekova.
Romanian: Rețeaua cumulează resurse și competențe în cadrul UE și oferă EMA acces la mii de experți științifici europeni, care participă la procesul de reglementare în domeniul medicamentelor.
Croatian: Odobravanje lijekova
Romanian: Autorizarea medicamentelor
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) decentralizirana je agencija Europske unije (EU) odgovorna za znanstvenu procjenu, nadzor i praćenje sigurnosti lijekova koje razvijaju farmaceutske tvrtke za uporabu u EU-u.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) este o agenție descentralizată a Uniunii Europene (UE), care se ocupă cu evaluarea științifică, supravegherea și monitorizarea siguranței medicamentelor dezvoltate de companiile farmaceutice pentru a fi folosite în UE.
Croatian: To uključuje javne verzije znanstvenih izvješća o procjeni i sažetke napisane tako da ih i laici mogu razumjeti.
Romanian: Printre altele, este vorba despre versiuni publice ale rapoartelor de evaluare științifică și rezumate scrise într-un limbaj accesibil.
Croatian: EMA-in Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ili Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) provodi znanstvenu procjenu zahtjeva i daje preporuku o tome treba li se lijek staviti u promet ili ne.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) sau Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al EMA efectuează o evaluare științifică a cererii și emite o recomandare referitoare la punerea pe piață a medicamentului.
Croatian: • ne izdaje odobrenja za stavljanje u promet.
Romanian: • Nu emite autorizații de punere pe piață.
Croatian: Zadaci i odgovornosti Upravnog odbora utvrđeni su pravnim okvirom Agencije.
Romanian: Atribuțiile și responsabilitățile consiliului de administrație sunt prevăzute în textele juridice care reglementează activitatea Agenției.
Croatian: Članovi Upravnog odbora
Romanian: Membrii consiliului de administrație
Croatian: Agencija je odgovorna za znanstvenu procjenu, nadzor i praćenje sigurnosti lijekova koje razvijaju farmaceutske tvrtke za uporabu u EU-u.
Romanian: Agenția răspunde de evaluarea științifică, supravegherea și monitorizarea siguranței medicamentelor dezvoltate de companii farmaceutice pentru a fi folosite în UE.
Croatian: EMA je uspostavila postupak u slučaju zlouporabe povjerenja kojim se utvrđuje postupanje Agencije u slučajevima kada stručnjaci ili članovi odbora predaju netočne ili nepotpune izjave o interesima.
Romanian: EMA deține o procedură referitoare la abuzul de încredere, care stabilește modul Agenției de gestionare a declarațiilor de interese incorecte sau incomplete ale experților și membrilor comitetelor.
Croatian: • ne kontrolira oglašavanje lijekova.
Romanian: • Nu controlează publicitatea pentru medicamente.
Croatian: • lijekove za rijetke bolesti (lijekovi za liječenje rijetkih bolesti);
Romanian: • medicamente orfane (medicamente pentru boli rare);
Croatian: Centralizirani postupak odobrenja
Romanian: Procedura centralizată de autorizare
Croatian: To čini dio paketa kontrolnih mjera i izvješća na temelju kojih izvršni direktor dobiva razrješnicu za proračun Agencije.
Romanian: Aceasta face parte din pachetul de controale și rapoarte care permit descărcarea de gestiune a directorului executiv pentru bugetul Agenției.
Croatian: Medicinske proizvode reguliraju nacionalna regulatorna tijela u EU-u.
Romanian: Dispozitivele medicale sunt reglementate de către autoritățile competente naționale din Europa.
Croatian: • jedan predstavnik organizacija liječnika;
Romanian: • un reprezentant al organizațiilor medicilor umani;
Croatian: Procjenama zahtjeva za odobrenje za stavljanje u promet predanih putem centraliziranog postupka, koje provodi Agencija, pruža se osnova za odobrenje lijekova u Europi.
Romanian: Evaluările de către Agenție ale cererilor de autorizare de punere pe piață depuse prin procedura centralizată reprezintă punctul de plecare pentru autorizarea medicamentelor în Europa.
Croatian: • dva predstavnika organizacija bolesnika;
Romanian: • doi reprezentanți ai organizațiilor pacienților;
Croatian: Više informacija potražite na:
Romanian: Pentru mai multe informații, vezi:
Croatian: Ova tijela čine europski stručnjaci koje ustupaju nadležna nacionalna tijela država članica EU-a, koja s EMA-om blisko surađuju u sklopu Europske regulatorne mreže za lijekove.
Romanian: Aceste organisme sunt formate din experți europeni puși la dispoziție de autoritățile naționale competente ale statelor membre ale UE, care colaborează îndeaproape cu EMA în cadrul rețelei europene de reglementare în domeniul medicamentelor.
Croatian: • Pretraživanje lijekova za ljude
Romanian: • Caută medicamente de uz uman
Croatian: Više informacija potražite pod Tijela za procjenu medicinskih tehnologija;
Romanian: Pentru mai multe informații, vezi Organisme de evaluare a tehnologiei în domeniul sănătății;
Croatian: • ne priprema zakone o lijekovima.
Romanian: • Nu elaborează legi privind medicamentele.
Croatian: Europska regulatorna mreža za lijekove EMA-i pruža pristup stručnjacima iz svih dijelova EU-a te tako omogućuje objedinjavanje najboljih znanstvenih stručnjaka EU-a u području regulacije lijekova.
Romanian: Prin rețeaua europeană de reglementare în domeniul medicamentelor, EMA are acces la experți din întreaga UE, ceea ce îi dă posibilitatea să reunească cele mai potrivite competențe științifice disponibile în UE în vederea reglementării în domeniul medicamentelor.
Croatian: Smjernice o odlukama u pogledu dijagnoze, upravljanja i liječenja u određenim područjima zdravstva (ponekad nazivane i kliničke smjernice) razvijaju vlade ili zdravstvene ustanove pojedinih država članica EU-a;
Romanian: Guvernele naționale sau autoritățile de sănătate ale statelor membre ale UE individuale elaborează ghiduri privind deciziile de diagnostic, de gestionare și de tratament în domenii specifice ale serviciilor de asistență medicală (uneori numite ghiduri clinice);
Croatian: Ima ključnu ulogu u postupku davanja razrješnice (odobrenja) financijskih izvješća Agencije, koji provodi proračunsko tijelo Europske unije.
Romanian: Consiliul joacă un rol esențial în procesul de „descărcare de gestiune" (închidere și aprobare) pentru conturile Agenției, de către autoritatea bugetară a Uniunii Europene.
Croatian: Objedinjavanje stručnog znanja
Romanian: Cumularea competențelor de specialitate
Croatian: • Pretraživanje lijekova za životinje
Romanian: • Caută medicamente de uz veterinar
Croatian: On sudjeluje u savjetovanjima o pravilima postupanja i članovima odborâ Agencije.
Romanian: Consiliul este consultat cu privire la regulile de procedură și la componența comitetelor Agenției.
Croatian: • pedijatrijski zahvati;
Romanian: • Proceduri pediatrice;
Croatian: • ne razvija smjernice za liječenje.
Romanian: • Nu elaborează ghiduri de tratament.
Croatian: Više informacija potražite pod Transparentnost.
Romanian: Pentru mai multe informații, vezi secțiunea Transparența
Croatian: EMA također objavljuje veliku količinu informacija o svom radu i o lijekovima koje su razumljive i laicima.
Romanian: De asemenea, EMA publică, într-un limbaj accesibil, o multitudine de informații despre activitatea sa și despre medicamente.
Croatian: Područje primjene centraliziranog postupka odobrenja
Romanian: Obiectul procedurii centralizate de autorizare
Croatian: Upravni odbor EMA-e donio je aktualnu verziju politike i postupka u slučaju zlouporabe povjerenja.
Romanian: În decembrie 2015, consiliul de administrație al EMA a adoptat versiunea actuală a politicii privind gestionarea intereselor concurente și procedura privind abuzul de încredere.
Croatian: Višenacionalni timovi za procjenu
Romanian: Echipe multinaționale de evaluare
Croatian: Upravni odbor
Romanian: Consiliul de administrație
Croatian: Ona je dostupna na internetskim stranicama Agencije.
Romanian: Aceste declarații sunt disponibile pe site-ul Agenției, la secțiunea Membrii consiliului de administrație.
Croatian: Agencija djeluje na sljedeće načine:
Romanian: Agenția desfășoară următoarele activități:
Croatian: Članovi osoblja
Romanian: Personalul
Croatian: Europska komisija priprema zakone EU-a o lijekovima, a donose ih Europski parlament i Vijeće Europske unije . Europska komisija također razvija politike EU-a u području lijekova za ljude ili životinje i javnog zdravlja.
Romanian: Comisia Europeană elaborează și politici UE în domeniul medicamentelor de uz uman și veterinar și al sănătății publice.
Croatian: • ne procjenjuje medicinske proizvode.
Romanian: • Nu evaluează dispozitive medicale.
Croatian: Svakodnevne poslove obavlja osoblje EMA-e u sjedištu u Amsterdamu, pod vodstvom izvršnog direktora EMA-e.
Romanian: Operațiunile curente ale agenției se realizează de către personalul EMA, sub supravegherea directorului său executiv.
Croatian: Farmaceutske tvrtke ili drugi proizvođači lijekova provode istraživanja i razvijaju lijekove, a zatim zaključke i rezultate ispitivanja svojih lijekova šalju
Romanian: Cele care desfășoară cercetări și dezvoltă medicamente, trimițând apoi Agenției, spre evaluare, constatările și rezultatele testelor pentru produsele lor, sunt companiile farmaceutice sau alte entități care dezvoltă medicamente.
Croatian: • oznaka za rijetke bolesti na lijekovima za liječenje rijetkih bolesti);
Romanian: • Desemnarea ca medicament orfan a medicamentelor pentru boli rare;
Croatian: Za više informacija pogledajte Medicinski proizvodi;
Romanian: Pentru mai multe informatii, vezi Dispozitive medicale.
Croatian: Upravni odbor revidirao je pravila o rješavanju mogućih suprotstavljenih interesa članova osoblja unutar Agencije.
Romanian: În luna octombrie 2016, consiliul de administrație a revizuit regulile referitoare la felul în care Agenția gestionează potențialele interese concurente ale personalului.
Croatian: U nekim slučajevima EMA-i se može obratiti za savjet u vezi s određenim kategorijama medicinskim proizvoda.
Romanian: EMA este implicată în evaluarea anumitor categorii de dispozitive medicale.
Croatian: Što radimo
Romanian: Cu ce ne ocupăm
Croatian: 2 Europska agencija za lijekove
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente
Croatian: − dijabetesa;
Romanian: − diabetului;
Croatian: Revidirana politika u obzir uzima povratne informacije dionika prikupljene tijekom javne radionice Agencije pod nazivom „Najbolji stručnjaci i sukob interesa: uspostava ravnoteže" koja je održana u rujnu 2013.
Romanian: Politica revizuită ia în calcul contribuția acționarilor la atelierul public al Agenției din septembrie 2013.
Croatian: Sastav (koncentracija)
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Croatian: Veličina pakovanja
Romanian: Mărimea ambalajului
Croatian: Farmaceutski oblik
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de
Croatian: Broj EU odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Romanian: Numărul (UE)
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Romanian: Ambalajul primar
Croatian: Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Croatian: Nakon prve rekonstitucije, potrebno je odmah upotrijebiti suspenziju.
Romanian: După prima reconstituire, suspensia trebuie folosită imediat.
Croatian: Mora se izbjeći stvaranje pjene.
Romanian: Trebuie evitată producerea spumei.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai medicilor sau profesioniștilor din domeniul sănătății:
Croatian: Kontracepcija u muškaraca i žena
Romanian: Contracepția la bărbați și femei
Croatian: Rekonstituirana suspenzija:
Romanian: Suspensia reconstituită:
Croatian: Ni zamrzavanje ni hlađenje ne mogu negativno utjecati na stabilnost lijeka.
Romanian: Nici congelarea, nici refrigerarea nu afectează negativ stabilitatea medicamentului.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Croatian: 1 bočica
Romanian: 1 flacon
Croatian: • ako imate probleme sa srcem.
Romanian: • dacă aveți probleme cu inima.
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Romanian: Ce găsiți în acest prospect:
Croatian: Bolesnici u dobi od 75 i više godina
Romanian: Pacienți cu vârsta de 75 ani și peste
Croatian: To znači da nisu potrebne druge kemijske tvari koje mogu izazvati nuspojave, a koje bi mogle ugroziti život.
Romanian: Aceasta înseamnă că nu sunt necesare alte substanțe chimice care pot provoca reacții adverse care pot pune viața în pericol.
Croatian: Vrijeme (mjeseci)
Romanian: Timp (luni)
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 14. siječnja 2013.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 14 ianuarie 2013
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Croatian: • ako dojite;
Romanian: • dacă alăptați;
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR)
Croatian: • alergijska reakcija
Romanian: • Reacție alergică
Croatian: Stabilnost
Romanian: Stabilitate
Croatian: Svako pakiranje sadrži 1 bočicu.
Romanian: Fiecare cutie conține 1 flacon.
Croatian: Za drugu podljestvicu (edem) nije bilo razlike između liječenih skupina.
Romanian: În cazul celeilalte subscale (edem), nu a existat nicio diferență între grupurile de tratament.
Croatian: Doza koju ćete primiti temelji se na površini Vašeg tijela i rezultatima krvnih pretraga.
Romanian: Doza pe care o primiți se bazează pe suprafața dumneavoastră corporală și pe rezultatele analizelor sângelui.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza nije jasan.
Romanian: Relevanța clinică a acestei constatări este incertă.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja pripremljenog lijeka odgovornost su korisnika.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de depozitare ale medicamentului pregătit pentru utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Croatian: Parametar djelotvornosti
Romanian: Parametru de eficacitate
Croatian: Više od 99% bolesnika imalo je status općeg zdravlja prema ECOG-u (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 ili 1.
Romanian: Peste 99% din pacienți aveau un status de performanță ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group [Grupul Estic de Cooperare în Oncologie]) de 0 sau 1.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Croatian: Gemcitabin (N = 430)
Romanian: Gemcitabină (N=430)
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000).
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în