FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud si vynechání uvědomí za dobu delší než 12 hodin od obvyklého užívání, nemá již zapomenutou dávku užívat, ale má pokračovat v obvyklém dávkovacím režimu.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ble oppdaget senere enn 12 timer etter at dosen vanligvis skal tas, bør den manglende dosen ikke tas og pasienten bør fortsette med det vanlige doseringsregimet.
Czech: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg za den N=346
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ ritonavir 800/200 m per dag N=346
Czech: Je třeba opatrnosti a je doporučeno sledování terapeutických koncentrací, jsou-li k dispozici, u těchto antiarytmik, pokud jsou současně podávána se potencovaným darunavirem.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er påkrevd og monitorering av terapeutisk konsentrasjon, hvis mulig, anbefales for disse antiarytmika ved samtidig bruk av forsterket darunavir.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí při kombinaci některého z těchto antineoplastik s darunavirem a nízkou dávkou ritonaviru.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved kombinasjon av et av disse antineoplastiske midlene med darunavir med lav dose ritonavir.
Czech: Toto doporučení je založeno na 15hodinovém poločasu darunaviru v přítomnosti ritonaviru a na doporučeném přibližně 12hodinovém intervalu dávkování.
Norwegian Bokmål: Denne rettledningen er basert på darunavirs halveringstid i nærvær av ritonavir (15 timer) og det anbefalte doseringsintervallet på ca. 12 timer.
Czech: Vyrážka, která byla zkoušejícím považována za související s prodáním léčivého přípravku, měla výskyt podobný.
Norwegian Bokmål: Uslett som utprøver vurderte som legemiddelrelatert forekom like ofte.
Czech: Souběžná léčba s některým z následujících léčivých přípravků vzhledem k očekávanému poklesu plazmatických koncentrací darunaviru, ritonaviru a kobicistatu a potenciálu pro ztrátu terapeutického účinku (viz body 4.4 a 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med følgende legemidler på grunn av forventet reduksjon i plasmakonsentrasjoner av darunavir, ritonavir og kobicistat samt faren for tap av terapeutisk effekt (se pkt.
Czech: Pokud je indikováno současné užívání darunaviru podávaného s nízkou dávkou ritonaviru se sildenafilem, vardenafilem nebo tadalafilem, doporučuje se nepřekročit jednorázovou dávku sildenafilu 25 mg za 48 hodin, jednorázovou dávku vardenafilu 2,5 mg za 72 hodin nebo jednorázovou dávku tadalafilu 10 mg za 72 hodin.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig bruk av sildenafil, vardenafil eller tadalafil og darunavir med en lav dose ritonavir er indisert, bør sildenafil gitt som enkeltdose ikke overstige 25 mg i løpet av 48 timer, vardenafil gitt som enkeltdose bør ikke overstige 2,5 mg i løpet av 72 timer og taldalafil gitt som enkeltdose bør ikke være høyere enn 10 mg i løpet av 72 timer.
Czech: Bylo prokázáno, že léčba darunavirem/kobicistatem v dávce 800/150 mg jednou denně během druhého a třetího trimestru vede k nízké expozici darunaviru se snížením hladin Cmin okolo 90 % (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Behandling med darunavir/kobicistat 800/150 mg én gang daglig i andre og tredje trimester er vist å medføre lav darunavireksponering, med en reduksjon på ca. 90 % i Cmin-nivå (se pkt.
Czech: Přípravky, které mohou být ovlivněny darunavirem potencovaným ritonavirem
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan påvirkes av darunavir forsterket med ritonavir
Czech: Potencovaný darunavir nesmí být užíván společně s přípravky, které obsahují třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Forsterket darunavir må ikke gis samtidig med produkter som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) (se pkt 4.3).
Czech: Je doporučeno klinické sledování v případě současného podání potencovaného darunaviru s těmito sedativy/hypnotiky a je třeba zvážit nížší dávku sedativ/hypnotik.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering anbefales ved samtidig bruk av forsterket darunavir og disse sedativa/hypnotika, og en lavere dose av sedativa/hypnotika bør vurderes.
Czech: Souběžné podávání kombinace darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru a kvetiapinu je kontraindikováno, protože by to mohlo zvýšit toxicitu související s kvetiapinem.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av darunavir med lav dose ritonavir og kvetiapin er kontraindisert da det kan øke kvetiapinrelatert toksisitet.
Czech: nepřestávejte užívat, aniž byste se nejdříve poradil(a) se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: uten å snakke med legen din først
Czech: BLOKÁTORY KALCIOVÝCH KANÁLŮ Amlodipin
Norwegian Bokmål: KALSIUMANTAGONISTER Amlodipin
Czech: obsahuje léčivou látku darunavir.
Norwegian Bokmål: inneholder virkestoffet darunavir.
Czech: Při rozhodování o zahájení léčby darunavirem podávaným současně s nízkou dávkou ritonaviru má být pečlivě posouzen dosavadní způsob léčby jednotlivých pacientů a schéma mutací souvisejících s různými látkami.
Norwegian Bokmål: Når det vurderes å sette i gang behandling med darunavir og en lav dose ritonavir, bør den enkelte pasients tidligere behandlingsregimer og mutasjonsmønstre assosiert med ulike midler nøye utredes på forhånd.
Czech: Ohledně úplných informací o interakcích s jinými léčivými přípravky viz bod 4.5.
Norwegian Bokmål: For fullstendig informasjon om interaksjoner med andre legemidler, se pkt.
Czech: Přípravky, které mohou být ovlivněny darunavirem potencovaným kobicistatem
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan påvirkes av darunavir forsterket med kobicistat
Czech: Zvýšená expozice byla způsobena pravděpodobně alespoň částečně nezralostí enzymů metabolizujících léčivou látku u nedospělých zvířat.
Norwegian Bokmål: Umodne legemiddelmetaboliserende enzymer var sannsynligvis delvis årsaken til den økte eksponeringen hos unge dyr.
Czech: Pokud si vynechání uvědomí za dobu delší než 6 hodin od obvyklého užívání, nemá již zapomenutou dávku užívat, ale má pokračovat v obvyklém dávkovacím režimu.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppdages senere enn 6 timer etter at dosen vanligvis skal tas, bør den manglende dosen ikke tas og pasienten bør fortsette med det vanlige doseringsregime.
Czech: Váš lékař Vám poradí, jak máte vyrážku léčit nebo zda musí být léčba přípravkem Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvordan du skal behandle symptomene dine eller om bruken av Darunavir Krka d.d.
Czech: podráždění, bolest - příznaky infekce, opar - porucha erekce, zvětšení prsů - problémy se spánkem, spavost, deprese, úzkost, abnormální sny, snížení sexuální touhy.
Norwegian Bokmål: smerter - symptomer på infeksjon, herpes simplex - impotens, forstørrede bryster - søvnproblemer, søvnighet, depresjon, angst, unormale drømmer, redusert sexlyst
Czech: Současné užívání potencovaného darunaviru a kortikosteroidů, které jsou metabolizovány prostřednictvím CYP3A (např. flutikason-propionát nebo jiné inhalační nebo nazální kortikosteroidy) mohou zvyšovat riziko vzniku účinků systémově podávaných kortikosteroidů, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket darunavir og kortikosteroider som metaboliseres av CYP3A (f.eks. flutikasonpropionat eller andre intranasale eller inhalasjonskortikosteroider) kan øke risikoen for utvikling av systemiske kortikosteroideffekter, inkludert Cushings syndrom og adrenal hemming.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně velmi časté vyrážka (zahrnující makulární, makulopapulární, papulární erytematózní, svědivou vyrážku, generalizovanou vyrážku a alergická dermatitida)
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer svært vanlige utslett (inkludert makulært, makulopapulært, papulært, erytematøst, kløende utslett, generalisert utslett og allergisk dermatitt)
Czech: Darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru nesmí být užíván společně s přípravky, které obsahují třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Darunavir og en lav dose ritonavir må ikke gis samtidig med produkter som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) (se pkt 4.3).
Czech: Na základě teoretických úvah může potencovaný darunavir zvýšit plazmatické koncentrace těchto analgetik.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger kan forsterket darunavir øke plasmakonsentrasjonen av disse analgetika.
Czech: Plazmatická koncentrace těchto léčivých přípravků může být zvýšená, pokud jsou podávány současně s darunavirem s nízkou dávkou ritonaviru, což vede k redukci sérových koncentrací kortizolu.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene kan øke ved samtidig bruk av darunavir med lav dose ritonavir, med påfølgende redusert serumkonsentrasjon av kortisol.
Czech: užívat vždy společně s ritonavirem.
Norwegian Bokmål: sammen med ritonavir.
Czech: TITAN je randomizovaná kontrolovaná otevřená studie fáze III srovnávající darunavir se současně podávaným ritonavirem (600/100 mg dvakrát denně) s lopinavirem/ritonavirem (400/100 mg dvakrát denně) u již ART léčených dospělých pacientů infikovaných HIV-1, kteří ale ještě nedostávali lopinavir.
Norwegian Bokmål: TITAN er en randomisert, kontrollert, åpen fase III-studie som sammenligner darunavir gitt sammen med ritonavir (600/100 mg to ganger daglig) mot lopinavir/ritonavir (400/100 mg to ganger daglig) hos ART-erfarne, lopinavirnaive HIV-1-smittede voksne pasienter.
Czech: Je třeba zvážit snížení dávky betablokátoru.
Norwegian Bokmål: En lavere dose av βblokkeren bør vurderes.
Czech: Darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru má být užíván během těhotenství pouze, pokud přínos léčby převýší možné riziko.
Norwegian Bokmål: Darunavir og en lav dose ritonavir bør bare brukes under graviditet hvis den potensielle nytten vurderes som større enn den potensielle risikoen.
Czech: 30 potahovaných tablet: EU/1/17/1248/009 90 potahovaných tablet: EU/1/17/1248/010
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter: EU/1/17/1248/009 90 filmdrasjerte tabletter: EU/1/17/1248/010
Czech: (indukce CYP3A)
Norwegian Bokmål: (CYP3A-induksjon)
Czech: s ritonavirem nebyl testován se všemi PI (proteázovými inhibitory) a s jinými HIV PI se nesmí užívat.
Norwegian Bokmål: med ritonavir er ikke utprøvd sammen med alle proteasehemmere, og skal ikke brukes sammen med andre HIVproteasehemmere.
Czech: Přípravek
Norwegian Bokmål: PREPARATOMTALE
Czech: Pro informace o farmakokinetických vlastnostech kobicistatu nahlédněte do souhrnu údajů o přípravku pro kobicistat.
Norwegian Bokmål: For informasjon om farmakokinetiske egenskaper til kobicistat, se preparatomtalen til kobicistat.
Czech: Darunavir/ritonavir lze užívat v těhotenství pouze v případě, že přínos léčby převýší možné riziko.
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir bør bare brukes under graviditet hvis den potensielle nytten vurderes som større enn den potensielle risikoen.
Czech: Pokyny pro děti - Dítě musí přípravek Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for barn - Barnet skal alltid ta Darunavir Krka d.d.
Czech: Vzhledem k vysoké vazebnosti darunaviru na proteiny není pravděpodobné, že by k odstranění léčivé látky významně přispěla dialýza.
Norwegian Bokmål: Da darunavir er sterkt proteinbundet, er det usannsynlig at dialyse kan fjerne virkestoffet i vesentlig grad.
Czech: Například: nízký počet některých bílých krvinek.
Norwegian Bokmål: økt antall hvite blodlegemer
Czech: Koncentrace těchto léčivých přípravků může být zvýšena, pokud jsou podávány současně spotencovaným darunavirem, což vede ke zvýšení nežádoucích účinků obvykle spojovaných s těmito látkami.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av disse legemidlene kan øke ved samtidig bruk av forsterket darunavir, noe som medfører fare for økning av bivirkninger vanligvis forbundet med disse midlene.
Czech: Pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte, informujte neprodleně svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din med én gang om du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer.
Czech: ve formě tablet o síle 400 mg a 800 mg se používá k léčbě dospělých a dětí (od 3 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kilogramů) infikovaných HIV a - kteřídosud neužívali žádnéantiretrovirovéléky.
Norwegian Bokmål: 400 og 800 mg tabletten brukes til behandling av HIV-smittede voksne og barn (3 år og eldre som har en kroppsvekt på minst 40 kg) - som ikke tidligere har brukt antiretrovirale legemidler.
Czech: Léčivé přípravky, které ovlivňují expozici darunaviru/ritonaviru Darunavir a ritonavir jsou metabolizovány CYP3A.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker darunavir-/ritonavireksponering Darunavir og ritonavir metaboliseres av CYP3A.
Czech: U pacientů léčených kolchicinem a silnými inhibitory CYP3A a P-glykoproteinu (Pgp) byly hlášeny život ohrožující a fatální lékové interakce (viz body 4.3 a 4.5).
Norwegian Bokmål: Livstruende og fatale legemiddelinteraksjoner er rapportert hos pasienter behandlet med kolkisin og sterke hemmere av CYP3A og P-glykoprotein (P-gp) (se pkt.
Czech: Darunavir je převážně metabolizován a eliminován játry.
Norwegian Bokmål: Darunavir metaboliseres og elimineres hovedsakelig i leveren.
Czech: Metabolismus alfentanilu je zprostředkován CYP3A a tak může být inhibován darunavirem současně podávaným s nízkou dávkou ritonaviru.
Norwegian Bokmål: Alfentanils metabolisme medieres av CYP3A, og kan dermed hemmes av darunavir med lav dose ritonavir.
Czech: S darunavirem/ritonavirem nebylo studováno.
Norwegian Bokmål: Ikke undersøkt med darunavir/ritonavir.
Czech: Současné užívání darunaviru souběžně podávaného s nízkou dávkou ritonaviru a těchto antidepresiv může zvýšit koncentrace antidepresiv.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av darunavir gitt sammen med lav dose ritonavir og disse antidepressiva kan øke konsentrasjoner av antidepressivumet.
Czech: Pokud je indikováno současné užívání potencovaného darunaviru se sildenafilem, vardenafilem nebo tadalafilem, doporučuje se nepřekročit jednorázovou dávku sildenafilu 25 mg za 48 hodin, jednorázovou dávku vardenafilu 2,5 mg za 72 hodin nebo jednorázovou dávku tadalafilu 10 mg za 72 hodin.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig bruk av sildenafil, vardenafil eller tadalafil og forsterket darunavir er indisert, bør sildenafil gitt som enkeltdose ikke overstige 25 mg i løpet av 48 timer, vardenafil gitt som enkeltdose bør ikke overstige 2,5 mg i løpet av 72 timer og taldalafil gitt som enkeltdose bør ikke være høyere enn 10 mg i løpet av 72 timer
Czech: Dávka pro děti od 3 let věku a s tělesnou hmotností alespoň 15 kilogramů, které již dříve byly léčeny antiretrovirotiky (rozhodne o tom Váš dětský lékař) Lékař určí vhodnou dávku na základě tělesné hmotnosti dítěte (viz tabulka níže).
Norwegian Bokmål: Dosering for barn fra 3 år og som veier minst 15 kg, som har brukt antiretrovirale legemidler før (barnets lege vil avgjøre dette) Legen vil finne den riktige dosen basert på barnets vekt (se tabell under).
Czech: Společné podání darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru a s parenterálně podávaným midazolamem má být prováděno na jednotce intenzivní péče (JIP) nebo v podobných podmínkách, které zajistí pečlivé klinické sledování a příslušnou léčbu v případě respirační insuficience a/nebo prodloužené sedace.
Norwegian Bokmål: gis samtidig med darunavir med lav dose ritonavir, bør det skje på en intensivavdeling eller i en lignende setting som sikrer tett klinisk overvåkning og egnet medisinsk behandling i tilfelle åndedrettshemming og/eller forlenget sedasjon skulle inntreffe.
Czech: Expozice těmito imunosupresivy bude při současném užívání darunaviru podávaného s nízkou dávkou ritonaviru zvýšena.
Norwegian Bokmål: Eksponering av disse immunsuppressiva vil øke når de gis samtidig med darunavir og en lav dose ritonavir.
Czech: AUC dolutegraviru ↓ 22 % C24h dolutegraviru ↓ 38 % Cmax dolutegraviru ↓ 11 % dolutegravir ↔* * použitím křížového srovnání s předešlými farmakokinetickými údaji
Norwegian Bokmål: Integraseoverføringshemmere Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22 % dolutegravir C24h ↓ 38 % dolutegravir Cmax ↓ 11 % darunavir ↔* * Ved sammenligning på tvers av studier med historiske farmakokinetikkdata.
Czech: AUC karbamazepinu ↑ 45 % Cmin karbamazepinu ↑ 54 % Cmax karbamazepinu ↑ 43 % AUC darunaviru ↔ Cmin darunaviru ↓ 15 % Cmax darunaviru ↔
Norwegian Bokmål: Karbamazepin 200 mg to ganger daglig karbamazepin AUC ↑ 45 % karbamazepin Cmin ↑ 54 % karbamazepin Cmax ↑ 43 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15 % darunavir Cmax ↔
Czech: Dexamethason může snižovat koncentrace darunaviru v plazmě.
Norwegian Bokmål: Deksametason kan senke plasmakonsentrasjonen av darunavir.
Czech: Údaje založené na analýze ve 48. týdnu Údaje založené na analýze ve 96. týdnu Dopočítávání podle algoritmu TLOVR Založeno na normální aproximaci rozdílu v % odpovědi Nedokončivší (Non-completer) jsou započítáni jako selhání: pacienti, kteří předčasně přerušili léčbu, jsou započítáni se změnou rovnou 0
Norwegian Bokmål: Basert på normalberegning av forskjellen i % respons De som ikke fullførte regnes som mislykket behandling: pasienter som avbrøt før studieslutt tillegges en endring lik 0
Czech: Snížená citlivost těchto virů k darunaviru ve vybraných experimentech nemůže být vysvětlována vznikem těchto proteázových mutací.
Norwegian Bokmål: Utvikling av disse proteasemutasjonene kunne ikke forklare den nedsatte følsomheten overfor darunavir hos de nye virusene i seleksjonseksperimentet.
Czech: U žen, které užívaly darunavir/ritonavir 800/100 mg jednou denně během druhého trimestru těhotenství, byly průměrné hodnoty Cmax, AUC24h a Cmin celkového darunaviru v těle o 33 %, 31 % a 30 % nižší než po porodu; během třetího trimestru těhotenství byly hodnoty celkového darunaviru Cmax, AUC24h a Cmin o 29 %, 32 % a 50 % nižší než po porodu.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som fikk darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig under graviditetens andre trimester var gjennomsnittlige intraindividuelle verdier for total darunavir Cmax, AUC24h og Cmin henholdsvis 33 %, 31 % og 30 % lavere sammenlignet med postpartum, og under graviditetens tredje trimester var verdiene for darunavir Cmax, AUC24h og Cmin henholdsvis 29 %, 32 % og 50 % lavere sammenlignet med postpartum.
Czech: ANTIDEPRESIVA Paroxetin
Norwegian Bokmål: ANTIDEPRESSIVA Paroksetin
Czech: Pokud jsou antidepresiva současně podávána s darunavirem a nízkou dávkou ritonaviru, je doporučeno titrovat dávku antidepresiv na základě zhodnocení klinické odpovědi na antidepresiva.
Norwegian Bokmål: Hvis antidepressiva gis samtidig med darunavir med lav dose ritonavir, anbefales en dosetitrering av antidepressivumet basert på klinisk vurdering av antidepressiv respons.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater je kolchicin s darunavirem s nízkou dávkou ritonaviru kontraindikován (viz body 4.3 a
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyreeller leverfunksjon er kolkisin sammen med darunavir og en lav dose ritonavir kontraindisert (se pkt.
Czech: - Artemether/lumefantrin(kombinovanýpřípravek k léčběmalárie).
Norwegian Bokmål: - Artemeter/lumefantrin (en kombinasjon av legemidler for behandling av malaria).
Czech: Edoxaban Rivaroxaban
Norwegian Bokmål: GIKTMIDLER Kolkisin
Czech: AUC rosuvastatinu ↑ 48 % Cmax rosuvastatinu ↑ 144 %
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin 10 mg én gang daglig rosuvastatin AUC ↑ 48 % rosuvastatin Cmax ↑ 144 %
Czech: únavou, otokem obličeje nebo mízních žláz, zvýšeným počtem eozinofilů (typ bílých krvinek), účinkem na játra, ledviny nebo plíce] - srdeční záchvat, pomalý tlukot srdce, bušení srdce - porucha zraku - zimnice, neobvyklý pocit - pocit zmatenosti a dezorientace, změna nálady, neklid - mdloba, epileptický záchvat, změna nebo ztráta chuti - vřídky v ústech, zvracení krve, zánět rtů, suché rty, povlak jazyka - rýma - poranění kůže, suchá kůže - ztuhnutí svalů nebo kloubů, bolesti kloubů se zánětem nebo bez něj - změny některých hodnot krevního obrazu nebo laboratorních hodnot.
Norwegian Bokmål: hevelse i ansikt eller lymfekjertler, økt antall eosinofile celler (type hvite blodlegemer), påvirkning på lever, nyre eller lunger] - hjerteinfarkt, langsomme hjerteslag, hjertebank - synsforstyrrelser - frysninger, føle seg unormal - følelse av forvirring eller desorientering, endret humør, rastløshet - besvimelse, epileptiske anfall, endring i eller tap av smak - munnsår, blodig oppkast, betennelse i leppene, tørre lepper, belegg på tungen - rennende nese - hudskader, tørr hud - stive muskler eller ledd, leddsmerter med eller uten betennelse - endret antall av enkelte blodlegemer eller blodverdier.
Czech: Efavirenz v kombinaci s darunavirem/ritonavirem 800/100 mg jednou denně může vést k nižším než optimálním Cmin.
Norwegian Bokmål: Efavirenz i kombinasjon med darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Czech: - Salmeterol (přípravek kléčběastmatu).
Norwegian Bokmål: - Salmeterol (legemiddel til behandling av astma).
Czech: HIV inhibitory proteázy (PI) - bez souběžného podávání nízké dávky ritonaviru Atazanavir
Norwegian Bokmål: HIV-proteasehemmere (PI) - uten samtidig administrering av lavdose ritonavir† Atazanavir
Czech: Účinnost darunaviru v dávce 600 mg dvakrát denně podávaným současně se 100 mg ritonaviru dvakrát denně u již ART léčených pacientů Důkaz účinnosti darunaviru se současně podávaným ritonavirem (600/100 mg dvakrát denně) pacientům již dříve ART léčeným je založen na 96týdenní analýze fáze III studie TITAN u již dříve ART léčených pacientů, kteří ale dosud nikdy nedostávali lopinavir, na 48týdenní analýze fáze III studie ODIN u pacientů již dříve léčených ART, kteří nevykazovali DRV-RAM, a na analýze 96týdenních údajů z fáze IIb studií POWER 1 a 2 u pacientů již dříve ART léčených a s vysokou úrovní rezistence k PI.
Norwegian Bokmål: Evidens for effekten av darunavir tatt sammen med ritonavir (600/100 mg to ganger daglig) hos ART-erfarne pasienter er basert på 96-ukers analysen av fase III-studien TITAN på ART-erfarne, lopinavirnaive pasienter, på 48-ukers analysen fra fase IIIstudien ODIN hos ART-erfarne pasienter uten DRV-RAMs, og på analysen av 96ukers data fra fase IIb-studiene POWER 1 og 2 hos ART-erfarne pasienter med stor grad av PI-resistens.
Czech: - Kortikosteroidy včetně betamethasonu, budesonidu, flutikasonu, nometasonu, prednisonu, triamcinolonu.
Norwegian Bokmål: - Kortikosteroider, inkludert betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon.
Czech: (↑ klarithromycinu na základě inhibice CYP3A a možné inhibice Pgp)
Norwegian Bokmål: (↑klaritromycin pga. CYP3Ahemming og mulig P-gphemming)
Czech: Kombinace rifapentinu a potencovaného darunaviru se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av rifapentin og forsterket darunavir er ikke anbefalt.
Czech: Ve studii interakcí byla dávka 50 mg simepreviru při současném podávání darunaviru/ritonaviru srovnávána s dávkou 150 mg ve skupině léčené samotným simeprevirem.
Norwegian Bokmål: Dosen av simeprevir i denne interaksjonsstudien var 50 mg gitt i kombinasjon med darunavir/ritonavir, sammenlignet med 150 mg i behandlingsgruppen med kun simeprevir.
Czech: Je třeba opatrnosti a je doporučeno sledování terapeutických koncentrací, jsou-li k dispozici, u těchto antiarytmik, pokud jsou současně podávána s darunavirem spolu s nízkou dávkou ritonaviru.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er påkrevd og monitorering av terapeutisk konsentrasjon, hvis mulig, anbefales for disse antiarytmika ved samtidig bruk av darunavir med lav dose ritonavir.
Czech: podávaný současně s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s infekcí způsobenou virem lidské imunodeficience (HIV-1).
Norwegian Bokmål: administrert samtidig med lavdose ritonavir, er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (HIV-1)-infeksjon.
Czech: Mikrokrystalická celulosa Krospovidon
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou, cirhózou nebo u pacientů, kteří měli před léčbou zvýšenou hladinuaminotransferáz, je nutno zvážit častější sledování AST/ALT zejména během několika počátečních měsíců léčby kombinací darunaviru s kobicistatem nebo nízkou dávkou ritonaviru.
Norwegian Bokmål: Økt ASAT/ALAT-måling bør vurderes hos pasienter med underliggende kronisk hepatitt, cirrhose og pasienter med transaminaseøkning før behandlingsstart, spesielt de første månedene med behandling med darunavir brukt i kombinasjon med kobicistat eller lavdose ritonavir.