FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et studie med én subkutan dosis af radioaktivt mærket semaglutid blev det konstateret, at de primære udskillelsesveje for semaglutid-relateret materiale var via urin og fæces.
Estonian: Uuringus, kus kasutati ühte radioloogilise märgistusega semaglutiidi subkutaanset annust, leiti, et semaglutiidiga seotud materjal eritus peamiselt uriini ja roojaga; ligikaudu 2/3 semaglutiidiga seotud materjalist eritus uriiniga ja umbes 1/3 roojaga.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ozempic 1 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ozempic 1 mg
Danish: Tid siden randomisering (uge) Ozempic 0,5 mg Sitagliptin
Estonian: Aeg randomiseerimisest (nädal) Ozempic 0,5 mg Sitagliptiin
Danish: Se figur 4 vedrørende resultater for primære og sekundære kardiovaskulære endepunkter.
Estonian: Esmaste ja teiseste kardiovaskulaarsete tulemusnäitajate tulemusi vt jooniselt 4.
Danish: Efter ibrugtagning: Opbevares ved temperaturer under 30°C eller i køleskab (2°C til 8°C).
Estonian: Pärast esmakordset kasutamist hoida temperatuuril kuni 30 °C või külmkapis (2 °C kuni 8 °C).
Danish: • Fjern den indre nålehætte, og kassér den.
Estonian: • Eemaldage nõela sisekate ja visake ära.
Danish: Et yderligere studie, som omfattede 1.201 patienter, blev udført for at sammenligne virkningen og sikkerheden af Ozempic 0,5 mg og 1 mg én gang ugentligt med henholdsvis dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg én gang ugentligt.
Estonian: 1201 patsiendiga viidi läbi üks lisauuring, milles võrreldi üks kord nädalas manustatud Ozempic 0,5 mg ja 1 mg efektiivsust ja ohutust üks kord nädalas manustatud dulaglutiidi 0,75 mg ja 1,5 mg.
Danish: Pennen er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine og NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm.
Estonian: Pen-süstel on ette nähtud kasutamiseks kuni 8 mm pikkuste ühekordsete nõeltega NovoFine ja NovoTwist.
Danish: 0,25 mg valgt
Estonian: Valitud on 0,25 mg
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/17/1251/005 1 pen og 4 engangsnåle EU/1/17/1251/006 3 penne og 12 engangsnåle
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/17/1251005 1 pen-süstel ja 4 ühekordset nõela EU/1/17/1251/006 3 pen-süstlit and 12 ühekordset nõela
Danish: • Lad nålen forblive under huden, efter dosistælleren er vendt tilbage til 0, og tæl langsomt til 6.
Estonian: • Pärast annuse loenduri väärtuseni 0 jõudmist hoidke nõela nahas ja lugege aeglaselt kuueni.
Danish: I et 30 ugers dobbeltblindet placebokontrolleret studie blev 388 patienter, utilstrækkeligt kontrolleret med kost og motion, randomiseret til Ozempic 0,5 mg eller Ozempic 1 mg én gang ugentligt eller placebo.
Estonian: 30-nädalases topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus määrati 388 ebapiisava dieedi ja füüsilise koormusega patsiendile randomiseeritult Ozempic 0,5 mg või Ozempic 1 mg üks kord nädalas, või platseebo.
Danish: -4,6 [-5,3; -4,0]a -6,34 [-7,0; -5,7]a p <0,0001 (2-sidet) for superioritet
Estonian: -4,6 [-5,3, -4,0]a -6,34 [-7,0, -5,7]a p <0001 (kahepoolne) paremus (superiority)
Danish: I studier af embryo-føtal udvikling hos rotter forårsagede semaglutid embryotoksicitet ved doser under klinisk relevante eksponeringer.
Estonian: Rottidega läbi viidud embrüo ja loote arengule avalduva mõju uuringutes põhjustas semaglutiid kliiniliselt olulistest ekspositsioonidest madalamate korral embrüotoksilisust.
Danish: I fase 3a-studierne blev der observeret en gennemsnitlig øgning på 1 til 6 slag pr. minut (bpm) fra en baseline på 72 til 76 bpm hos forsøgspersoner behandlet med Ozempic.
Estonian: IIIa faasi uuringutes täheldati Ozempic'uga ravitud patsientidel keskmist suurenemist 1…6 lööki minutis algväärtusest 72…76 lööki minutis.
Danish: 1 pen og 4 engangsnåle (4 doser)
Estonian: 1 pen-süstel ja 4 ühekordset nõela (4 annust)
Danish: Dog kan selvmonitorering af glucose i blodet ved behandlingsstart med Ozempic i kombination med sulfonylurinstof eller insulin være nødvendig for at justere dosis af sulfonylurinstof eller insulin med henblik på at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Estonian: Küll aga võib glükoosi taseme jälgimine patsiendi poolt osutuda vajalikuks sulfonüüluurea või insuliini annuse reguleerimiseks siis, kui alustatakse Ozempic-ravi kombineeritult sulfonüüluureaga või insuliiniga, et vähendada hüpoglükeemia ohtu (vt lõik 4.4).
Danish: Hypoglykæmia ved brug sammen med andre orale antidiabetika Nedsat appetit
Estonian: Hüpoglükeemiaa, kui kasutatakse koos muude diabeediravimitega
Danish: Hos hunrotter blev der observeret en øgning i østralcyklussens længde og en lille reduktion i corpora lutea (ovulationer) ved doser, der forbindes med tab af legemsvægt hos moderen.
Estonian: Emastel rottidel täheldati innaperioodi pikenemist ja kollakehade (ovulatsioonide) väikest vähenemist annuste korral, mis olid seotud emaslooma kehakaalu kaotusega.
Danish: Patienter med lav legemsvægt kan få flere gastrointestinale bivirkninger ved behandling med semaglutid.
Estonian: Seedetrakti kõrvaltoimed võivad sagedamini esineda väikese kehakaaluga patsientidel, keda ravitakse semaglutiidiga.
Danish: Dosisvælgeren klikker forskelligt, når den drejes frem, tilbage eller forbi 1 mg. Tæl ikke antal klik.
Estonian: Dosaator klõpsatab edasi, tagasi ja üle 1 mg keeramisel erinevalt.
Danish: Tag en ny pen med Ozempic i brug.
Estonian: Kasutage uut Ozempic pen-süstlit.
Danish: Der skal udøves forsigtighed hos patienter med tidligere pankreatitis.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla pankreatiiti põdenud patsientide ravimisel.
Danish: • Startdosis er 0,25 mg én gang ugentligt i fire uger.
Estonian: • Algannus esimeseks neljaks nädalaks on 0,25 mg üks kord nädalas.
Danish: Hos hunrotter blev der observeret en forlænget østralperiode og en lille reduktion i antallet af ovulationer ved doser, der forbindes med tab af legemsvægt hos moderen (se pkt.
Estonian: Emastel rottidel täheldati innaperioodi pikenemist ja ovulatsioonide arvu väikest langust annuste korral, mis olid seotud emaslooma kehakaalu kaotusega (vt lõik 5.3).
Danish: Behandling med semaglutid resulterede i en reduktion af risikoen på 26% i det primære sammensatte endepunkt bestående af død af kardiovaskulære årsager, ikke-fatal myokardieinfarkt eller ikke-fatal apopleksi.
Estonian: Semaglutiidiga ravi tulemusel vähenes kardiovaskulaarsetel põhjustel tekkinud surma, surmaga mittelõppenud südamelihaseinfarkti või surmaga mittelõppenud insuldi esmase ühendatud tulemusnäitaja risk 26%.
Danish: Det kan forhindre tilstopning af nålene, kontaminering, infektion, lækage af opløsningen og upræcis dosering.
Estonian: See võib aidata vältida nõelade ummistumist, saastumist, nakkusi, ravimi lekkimist ja ebatäpseid annuseid.
Danish: Hos diegivende rotter blev semaglutid udskilt i mælken.
Estonian: Imetavatel rottidel eritus semaglutiid rinnapiima.
Danish: Den indeholder 2 mg semaglutid, og du kan kun vælge doser på 0,25 mg.
Estonian: See sisaldab 2 mg semaglutiidi ning valida saab ainult 0,25 mg annuseid.
Danish: Ikke-dødelige C-celletumorer i thyreoidea observeret hos gnavere er en virkning som følge af klasse for GLP-1-receptoragonister.
Estonian: Närilistel täheldatud mitteletaalsed kilpnäärme C-rakulised kasvajad kuuluvad GLP-1 retseptori agonistide ravimirühma kõrvaltoimete hulka.
Danish: Patienter kan udvikle antistoffer under behandling med semaglutid, hvilket er i overensstemmelse med de potentielle immunogene egenskaber ved lægemidler, som indeholder proteiner eller peptider.
Estonian: Kuna ravim sisaldab potentsiaalselt immunogeensete omadustega proteiine või peptiide, võivad patsiendil semaglutiidravi järgselt tekkida antikehad.
Danish: En forskel på 20% i legemsvægt mellem personer resulterer i en forskel på ca. 16% i eksponering.
Estonian: Suurema kehakaaluga kaasneb väiksem plasmakontrsentratsioon; patsientide kehakaalu erinevus 20% tingib plasmakontrsentratsiooni ligikaudse erinevuse 16%.
Danish: Sådan håndteres en tilstoppet nål
Estonian: Ummistunud nõela kõrvaldamine
Danish: 1 mg tilbage
Estonian: 1 mg alles
Danish: Hvis der kommer blod til syne ved injektionsstedet, trykker du let på det. Du må ikke gnide på stedet.
Estonian: Kui süstekohale ilmub verd, vajutage sellele õrnalt.
Danish: • Pennen må ikke vaskes, iblødsættes eller smøres.
Estonian: • Ärge peske, leotage ega määrige pen-süstlit.
Danish: SUSTAIN 5 - Ozempic versus placebo, begge i kombination med basalinsulin I et 30 ugers dobbeltblindet placebokontrolleret studie blev 397 patienter, der var utilstrækkeligt kontrolleret med basalinsulin, med eller uden metformin, randomiseret til Ozempic 0,5 mg én gang ugentligt, Ozempic 1 mg én gang ugentligt eller placebo.
Estonian: SUSTAIN 5 - Ozempic vs platseebo - kombinatsioonis basaalinsuliiniga 30-nädalases topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus määrati 397-le basaalinsuliini ja/või metformiinita ebapiisavalt kontrollitud patsiendile randomiseeritult Ozempic 0,5 mg või Ozempic 1 mg üks kord nädalas, või platseebo.
Danish: Begynd med at kontrollere pennen for at sikre dig, at den indeholder Ozempic 1 mg, og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan lære de forskellige dele af pennen og nålen at kende.
Estonian: Esmalt kontrollige pen-süstlit veendumaks, et see sisaldab ravimit Ozempic 1 mg, ning seejärel vaadake alltoodud jooniseid, et õppida tundma pen-süstli ja nõela erinevaid osi.
Danish: Ændring fra baseline ved uge 30 Forskel fra insulin glargin [95% CI]
Estonian: Algväärtus (keskmine) Muutus algväärtusest 30. nädalal Erinevus glargiin-insuliinist [95% CI]
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion.
Estonian: Annuse kohandamine maksakahjustusega patsientidel ei ole vajalik.
Danish: En signifikant og vedvarende reduktion i legemsvægt fra baseline til uge 104 blev observeret for Ozempic 0,5 mg og 1 mg versus placebo 0,5 mg og 1 mg i tillæg til standardbehandling (henholdsvis -3,6 kg og -4,9 kg versus -0,7 kg og -0,5 kg) i SUSTAIN 6.
Estonian: SUSTAIN uuringus saadi tavaravile lisatud Ozempic 0,5 mg ja 1 mg korral 104 nädalaks oluline ja püsiv kehakaalu vähenemine võrreldes platseebo 0,5 mg ja 1 mg-ga (vastavalt: -3.6 kg ja -4.9 kg vs -0.7 kg ja -0.5 kg).
Danish: Hvis der er mistanke om pankreatitis, skal semaglutid seponeres; og hvis akut pankreatitis bekræftes, må behandling med semaglutid ikke påbegyndes igen.
Estonian: Kui pankreatiidi esinemine on tõendatud, ei tohi semaglutiidiga uuesti alustada.
Danish: Når Ozempic anvendes som supplement til en eksisterende behandling med sulfonylurinstof eller insulin, skal det overvejes at reducere dosis af sulfonylurinstof eller insulin for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Estonian: Kui Ozempic lisatakse senisele sulfonüüluurea-ravile või insuliinile, tuleks kaaluda sulfonüüluurea või insuliini annuse vähendamist, et vähendada hüpoglükeemia ohtu (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Danish: Den indeholder 2 mg semaglutid, og du kan kun vælge doser på 0,5 mg.
Estonian: See sisaldab 2 mg semaglutiidi ning valida saab ainult 0,5 mg annuseid.
Danish: NovoFine Plus nåle medfølger i pakken.
Estonian: Pakend sisaldab nõelu NovoFine Plus.
Danish: Der blev ikke observeret episoder af alvorlig hypoglykæmi, når semaglutid blev anvendt som monoterapi.
Estonian: Semaglutiidi monoteraapia korral ei ilmnenud ühtegi tõsise hüpoglükeemia juhtu.
Danish: Postnatal vækst og udvikling blev vurderet hos cynomolgus-aber.
Estonian: Jaava makaakidel hinnati postnataalset kasvu ja arengut.
Danish: Før brug:
Estonian: Enne avamist
Danish: Ændring fra baseline ved uge 30 Legemsvægt (kg)
Estonian: Algväärtus (keskmine) Muutus algväärtusest 30. nädalal Kehakaal (kg)
Danish: Dosisvælgeren klikker forskelligt, når den drejes frem, tilbage eller forbi 0,5 mg. Tæl ikke antal klik.
Estonian: Dosaator klõpsatab edasi, tagasi ja üle 0,5 mg keeramisel erinevalt.
Danish: Ozempic 0,25 mg injektionsvæske, opløsning findes i følgende pakningsstørrelse: 1 pen og 4 NovoFine Plus engangsnåle
Estonian: Ozempic 0,25 mg süstelahus on saadaval pakendis suurusega: 1 pen-süstel ja 4 ühekordselt kasutatavat nõela NovoFine Plus.
Danish: • Hold pennen lodret med nålen opad.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit nii, et nõel oleks suunatud üles.
Danish: Kardiovaskulær død Ikke-fatal apopleksi Ikke-fatal myokardieinfarkt
Estonian: Kardiovaskulaarne surm Surmaga mittelõppenud insult Surmaga mittelõppenud südamelihase infarkt
Danish: Én fyldt pen indeholder 2 mg semaglutid* i 1,5 ml opløsning.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 2 mg semaglutiidi* 1,5 ml lahuses.
Danish: 1 mg i dosistælleren skal være nøjagtigt ud for dosismarkøren for at sikre, at du får en korrekt dosis.
Estonian: Annuse loenduril valitud 1 mg peab õige annuse tagamiseks olema annuse osutiga täpselt joondatud.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ozempic 0,25 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ozempic 0,25 mg
Danish: Semaglutid sænker koncentrationen af glukagon ved faste og postprandialt.
Estonian: Semaglutiid vähendab paastu- ja söögijärgse glükagooni kontsentratsiooni.
Danish: Fordel placebo
Estonian: Eelis platseebol
Danish: Fjern altid nålen efter hver injektion, og opbevar pennen uden nålen påsat.
Estonian: Pärast igat süstet eemaldage alati süstenõel ja hoidke pen-süstlit ilma nõelata.
Danish: Ozempic 1 mg injektionsvæske, opløsning: Hver fyldt pen indeholder 3 ml opløsning, svarende til 4 doser på 1 mg.
Estonian: Ozempic 1 mg süstelahus: üks pen-süstel sisaldab 3 ml lahust, mis on mõeldud 4-ks 1 mg annuseks.
Danish: Hos de patienter der blev behandlet med semaglutid 0,5 mg og 1 mg forekom kvalme hos henholdsvis 17,0% og 19,9%, diarré hos henholdsvis 12,2% og 13,3% og opkastning hos henholdsvis 6,4% og 8,4%.
Estonian: Iiveldus tekkis 17,0% ja 19,9% , kõhulahtisus 12,2% ja 13,3% ning oksendamine 6,4% ja 8,4% patsientidest, kui neid raviti vastavalt semaglutiidi annustega 0,5 mg ja 1 mg.
Danish: Tryk på dosisknappen, og hold den inde, indtil dosistælleren er tilbage på 0.
Estonian: Vajutage ja hoidke annusenuppu all, kuni annuse loendur tagasi väärtuseni 0 jõuab.
Danish: Ozempic må ikke fryses, og Ozempic må ikke anvendes, hvis det har været frosset.
Estonian: Mitte lasta Ozempic'ul külmuda ja Ozempic'ut mitte kasutada, kui see on olnud külmunud.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for subkutant semaglutid var
Estonian: Subkutaanselt manustatud semaglutiidi absoluutne biosaadavus oli 89%.
Danish: Begynd med at kontrollere pennen for at sikre dig, at den indeholder Ozempic 0,25 mg, og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan lære de forskellige dele af pennen og nålen at kende.
Estonian: Esmalt kontrollige pen-süstlit veendumaks, et see sisaldab ravimit Ozempic 0,25 mg, ning seejärel vaadake alltoodud jooniseid, et õppida tundma pen-süstli ja nõela erinevaid osi.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF Hver dosis (0,74 ml) indeholder 1 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS Üks annus (0,74 ml) sisaldab 1 mg semaglutiidi (1,34 mg/ml),
Danish: Én fyldt pen indeholder 4 mg semaglutid* i 3,0 ml opløsning.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 4 mg semaglutiidi* 3,0 ml lahuses.
Danish: Efter ibrugtagning:
Estonian: Pärast süstimist
Danish: Begynd med at kontrollere pennen for at sikre dig, at den indeholder Ozempic 0,5 mg, og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan lære de forskellige dele af pennen og nålen at kende.
Estonian: Esmalt kontrollige pen-süstlit veendumaks, et see sisaldab ravimit Ozempic 0,5 mg, ning seejärel vaadake alltoodud jooniseid, et õppida tundma pen-süstli ja nõela erinevaid osi.
Danish: Forhøjet lipase Forhøjet amylase
Estonian: Lipaasi taseme tõus Amülaasi taseme tõus
Danish: Exenatid-depot 2 mg
Estonian: Prolongeeritult vabanev eksenatiid 2 mg
Danish: En dråbe opløsning skal komme til syne på nålens spids.
Estonian: Nõela otsa peab ilmuma lahusetilk.
Danish: Almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Estonian: Sage: võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF Hver dosis (0,19 ml) indeholder 0,25 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS Üks annus (0,19 ml) sisaldab 0,25 mg semaglutiidi (1,34 mg/ml),
Danish: Patienter (%), der opnåede HbA1c <7% FPG (mmol/l)
Estonian: Patiendid (%) kes saavutasid HbA1c <7%
Danish: 3 penne og 12 NovoFine Plus engangsnåle
Estonian: 3 pen-süstlit ja 12 ühekordset nõela NovoFine Plus
Danish: Sjældne: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer
Estonian: Harv: võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st.
Danish: Diabetisk retinopati
Estonian: Diabeetiline retinopaatia
Danish: HbA1c ved baseline var 8,8%, 8,9% og 8,9% for henholdsvis Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Estonian: HbA1c väärtus uuringu alguses oli 8,8%, 8,9% ja 8,9% vastavalt Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg ja platseebo rühmas.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF Hver dosis (0,37 ml) indeholder 0,5 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS Üks annus (0,37 ml) sisaldab 0,5 mg semaglutiidi (1,34 mg/ml),
Danish: Én fyldt pen indeholder 2 mg semaglutid i 1,5 ml opløsning.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 2 mg semaglutiidi 1,5 ml lahuses.
Danish: -5,1 [-6,1; -4,0]a p <0,0001 (2-sidet) for superioritet
Estonian: -5,1 [-6,1, -4,0]a p <0001 (kahepoolne) paremus (superiority)
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed ved brug af semaglutid til patienter med diabetisk retinopati, som er i behandling med insulin.
Estonian: Insuliiniga ravitud diabeetilise retinopaatiaga patsientide korral tuleb semaglutiidi kasutamisega olla ettevaatlik.
Danish: Ved uge 30 var ændringen i HbA1c henholdsvis -1,6%, -1,5% og 0,1% for Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Estonian: 30. nädalal oli HbA1c muutus algväärtusest1,6%, -1,5% ja 0,1% vastavalt Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg ja platseebo korral.
Danish: Gastrointestinale bivirkninger
Estonian: Gastroösofagaalne reflukshaigus Röhitsus
Danish: • oppustet mave
Estonian: • Kõhuvalu
Danish: Én ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 1,34 mg semaglutid.
Estonian: Üks ml süstelahust sisaldab 1,34 mg semaglutiidi.
Danish: 0,25 mg i dosistælleren skal være nøjagtigt ud for dosismarkøren for at sikre, at du får en korrekt dosis.
Estonian: Annuse loenduril valitud 0,25 mg peab õige annuse tagamiseks olema annuse osutiga täpselt joondatud.
Danish: NovoFine Plus nåle medfølger i pakningen.
Estonian: Pakendisse kuuluvad nõelad NovoFine Plus.
Danish: Ved uge 30 var ændringen i HbA1c -1,3%,1,8% og -0,4% for henholdsvis Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Estonian: 30. nädalal oli HbA1c muutus -1,3%, -1,8% ja -0,4% vastavalt Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg ja platseebo rühmas.
Danish: • Tryk på dosisknappen, og hold den inde, indtil dosistælleren viser 0.
Estonian: • Vajutage ja hoidke annusenuppu all, kuni annuse loendur näitab väärtust 0.
Danish: SUSTAIN 2 - Ozempic versus sitagliptin, begge i kombination med 1-2 orale antidiabetiske lægemidler (metformin og/eller thiazolidindioner) I et 56 ugers aktivt-kontrolleret dobbeltblindet studie blev 1.231 patienter randomiseret til Ozempic 0,5 mg én gang ugentligt, Ozempic 1 mg én gang ugentligt eller sitagliptin 100 mg én gang dagligt, alle i kombination med metformin (94%) og/eller thiazolidindioner (6%).
Estonian: 56-nädalases aktiivse kontrollgrupiga topeltpimedas uuringus määrati 1231 patsiendile randomiseeritult Ozempic 0,5 mg üks kord nädalas, Ozempic 1 mg üks kord nädalas või sitagliptiin 100 mg üks kord ööpäevas, kõiki kombinatsioonis metformiini (94%) ja/või tiasolidiindiooniga (6%).
Danish: En dråbe opløsning kan komme til syne på nålens spids.
Estonian: Nõela otsa võib ilmuda lahusetilk.
Danish: Må ikke opbevares tæt på køleelementet.
Estonian: Hoida eemal jahutuselemendist.
Danish: 0,5 mg valgt
Estonian: Valitud on 0,5 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ozempic 0,5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ozempic 0,5 mg
Danish: 1 fyldt pen og 4 NovoFine Plus engangsnåle
Estonian: 1 pen-süstel ja 4 ühekordset nõela NovoFine Plus
Danish: Brug altid dosistælleren og dosismarkøren til at se, at du har valgt 0,25 mg, før du injicerer medicinen.
Estonian: Enne selle ravimi süstimist kontrollige alati annuse loenduri ja annuse osuti abil, et olete valinud 0,25 mg. Ärge loendage pen-süstli klõpsatusi.
Danish: Der er observeret akut pankreatitis i forbindelse med brugen af GLP-1-receptoragonister.
Estonian: GLP-1 retseptori agonistide kasutamisel on esinenud ägedat pankreatiiti.
Danish: Hver pen indeholder 3 ml opløsning, der giver 4 doser på 1 mg.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 3 ml lahust, mis on mõeldud 4-ks 1 mg annuseks.
Danish: Ozempic 0,25 mg injektionsvæske, opløsning: Hver fyldt pen indeholder 1,5 ml opløsning, svarende til 4 doser på 0,25 mg.
Estonian: Ozempic 0,25 mg süstelahus: üks pen-süstel sisaldab 1,5 ml lahust, mis on mõeldud 4-ks 0,25 mg annuseks.
Danish: Én fyldt pen indeholder 4 mg semaglutid i 3 ml opløsning.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 4 mg semaglutiidi 3 ml lahuses.
Danish: -3,8 [-4,6; -3,0]a p <0,0001 (2-sidet) for superioritet
Estonian: -3,8 [-4,6, -3,0]a p <0,0001 (kahepoolne) paremus (superiority)
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS süstelahus
Danish: 0,5 mg i dosistælleren skal være nøjagtigt ud for dosismarkøren for at sikre, at du får en korrekt dosis.
Estonian: Annuse loenduril valitud 0,5 mg peab õige annuse tagamiseks olema annuse osutiga täpselt joondatud.
Danish: Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, muu hulgas taimseid preparaate või käsimüügiravimeid, mille ostmiseks ei ole vaja retsepti.
Danish: Dette reducerer risikoen for tilstoppede nåle, urenheder, infektioner og unøjagtig dosering.
Estonian: See vähendab nõelade ummistumise, saastumise, nakkuste ja ebatäpse annustamise riski.
Danish: Ozempic semaglutid
Estonian: Ozempic semaglutiid
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ozempic findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ozempici kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Efter fire uger bør dosen øges til 0,5 mg.
Estonian: 4 nädala pärast peab annust suurendama kuni 0,5 milligrammini.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan dosen øges yderligere op til maksimalt 1 mg én gang om ugen.
Estonian: Vajaduse korral võib annust suurendada maksimaalselt 1 milligrammini üks kord nädalas.
Danish: Hvorfor blev Ozempic godkendt?
Estonian: Miks Ozempic heaks kiideti?
Danish: Hvad er Ozempic, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Ozempic ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ozempic?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ozempici ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Der er også observeret forværring af diabetisk retinopati, og dette vil blive undersøgt nærmere.
Estonian: Täheldati diabeetilise retinopaatia süvenemist, mida uuritakse edasi.
Danish: Dette er med til at regulere blodsukkeret.
Estonian: See aitab reguleerida vere glükoosisisaldust.
Danish: Den anbefalede dosis af Ozempic er 0,25 mg én gang ugentligt.
Estonian: Algannus on 0,25 mg Ozempici üks kord nädalas.
Danish: Det er i fem undersøgelser med over 4 000 patienter påvist, at Ozempic sænkede niveauet af HbA1c (et mål for blodsukkeret) med 1,2-1,8 procentpoint i løbet af 10-13 måneder.
Estonian: Viies uuringus, milles osales üle 4000 patsiendi, tõendati, et Ozempic vähendas HbA1c (vere glükoosisisalduse näitaja) väärtust 10 kuni 13 kuu jooksul 1,2-1,8%võrra.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Ozempic opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et uuringutes täheldatud Ozempici kasulikkus ületab sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ozempic.
Estonian: See on ravimi Ozempic Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Disse bivirkninger er kortvarige og milde til moderate af sværhedsgrad.
Estonian: Need on raskusastmelt tavaliselt kerged või mõõdukad ja lühiajalised.