FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Flebogamma DIF naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Flebogamma DIF preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: • idiopatické trombocytopenické purpury (ITP), což je onemocnění, při kterém pacienti nemají dostatek krevních destiček;
Slovenian: • idiopatske trombocitopenične purpure (ITP), obolenja, pri katerem ljudje nimajo dovolj trombocitov v krvi;
Czech: Podle stávajících pokynů mohou být léčivé přípravky, u kterých byla prokázána účinnost u pacientů s PID a u pacientů s ITP, rovněž schváleny k použití při léčbě všech typů primární imunodeficience a také v případě nízkých hladin protilátek v důsledku rakovin krve a onemocnění AIDS u dětí.
Slovenian: V skladu z veljavnimi smernicami je mogoče zdravila, ki so se izkazala kot učinkovita pri bolnikih s sindromom primarne imunske pomanjkljivosti in bolnikih z idiopatsko trombocitopenično purpuro, odobriti tudi za uporabo pri zdravljenju vseh vrst primarne imunske pomanjkljivosti ter tudi nizkih ravni protiteles zaradi krvnega raka ali aidsa pri otrocih.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Flebogamma DIF.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Flebogamma DIF, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Přípravek Flebogamma DIF působí tak, že obnovuje abnormálně nízké hladiny IgG na jejich běžnou hladinu v krvi.
Slovenian: Zdravilo Flebogamma DIF deluje tako, da nenormalno nizko koncentracijo IgG vrne v območje njene normalne vrednosti v krvi.
Czech: Léčivá látka v přípravku Flebogamma DIF, normální lidský imunoglobulin, je vysoce čištěná bílkovina získávaná z lidské plazmy (která je součástí krve).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Flebogamma DIF, humani normalni imunoglobulin, je visoko prečiščena beljakovina, pridobljena iz človeške plazme (dela krvi).
Czech: Další informace o přípravku Flebogamma DIF
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Flebogamma DIF
Czech: • syndromů primární imunodeficience (PID) u osob, které se rodí s vrozenou neschopností vytvářet dostatek protilátek;
Slovenian: • sindromov primarne imunske pomanjkljivosti (PID, kadar imajo bolniki prirojeno nezmožnost tvorjenja zadostnega števila protiteles);
Czech: Druhá studie se zaměřila na používání přípravku Flebogamma DIF u 20 pacientů s ITP.
Slovenian: V drugi študiji so proučevali uporabo zdravila Flebogamma DIF pri 20 bolnikih z idiopatsko trombocitopenično purpuro.
Czech: Přípravek Flebogamma DIF se vyrábí jako Flebogamma, což je jiný léčivý přípravek obsahující normální lidský imunoglobulin, přičemž jeho výroba zahrnuje některé dodatečné kroky v purifikaci (čištění) přípravku od lidské plazmy.
Slovenian: Zdravilo Flebogamma DIF se proizvaja enako kot zdravilo Flebogamma, ki prav tako vsebuje humani normalni imunoglobulin, le da je pri izdelavi zdravila nekaj dodatnih korakov v postopku prečiščevanja izdelka iz človeške plazme.
Czech: Léčivý přípravek dříve známý pod názvem Flebogammadif
Slovenian: 1 Prej znano kot Flebogammadif.
Czech: Jaký přínos přípravku Flebogamma DIF byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Flebogamma DIF izkazalo med študijami?
Czech: U kojenců a malých dětí se může stát, že dědičná nesnášenlivost fruktózy dosud nebyla diagnostikována, což může vést až k úmrtí.
Slovenian: Pri dojenčkih in majhnih otrocih fruktozna intoleranca morda še ni bila diagnosticirana in utegne biti usodna, zato se tega zdravila dojenčkom in otrokom, mlajšim od dveh let, ne sme dajati.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Flebogamma DIF?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Flebogamma DIF?
Czech: Podává ji obvykle lékař nebo zdravotní sestra, ale pacienti (nebo jejich ošetřovatelé) si ji mohou po proškolení aplikovat sami.
Slovenian: Zdravilo Flebogamma DIF se uporablja kot intravenska infuzija, ki jo daje zdravnik ali medicinska sestra, vendar si ga bolniki lahko dajejo tudi sami (oziroma jim ga dajejo njihovi skrbniki), če so bili ustrezno usposobljeni.
Czech: • Kawasakiho choroby, která způsobuje mnohočetné záněty několika orgánů v těle.
Slovenian: • Kawasakijevega sindroma, ki povzroča večkratno vnetje več organov v telesu; Izdaja zdravila je le na recept.
Czech: Přípravek Flebogamma DIF se podává formou infuze do žíly.
Slovenian: Zdravilo Flebogamma DIF je raztopina za infundiranje (kapalna infuzija v veno).
Czech: Jak byl přípravek Flebogamma DIF zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Flebogamma DIF raziskano?
Czech: Jak přípravek Flebogamma DIF působí?
Slovenian: Kako zdravilo Flebogamma DIF deluje?
Czech: Co je Flebogamma DIF?
Slovenian: Kaj je zdravilo Flebogamma DIF?
Czech: Injekční lékovka (sklo)
Slovenian: Injekcijska viala (steklena)
Czech: Přípavek již není registrován
Slovenian: Navedba ni smiselna.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: EXP: {mm/rrrr}
Slovenian: EXP: {mm/llll}
Czech: Likvidovat podle místních předpisů.
Slovenian: Odstranite v skladu z nacionalnimi zahtevami.
Czech: Zvláštní pozornost je nutno věnovat přesnému dávkování.
Slovenian: Posebno skrbno je treba paziti na natančno odmerjanje zdravila.
Czech: Lot: {číslo}
Slovenian: Lot:{številka}
Czech: Více než 97% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Slovenian: Več kot 97% meloksikama se veže na beljakovine v plazmi.
Czech: Dojde-li k nežádoucím reakcím, je nutno léčbu přerušit.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti.
Czech: Bezvodý ethanol Poloxamer 188 Glykofurol Meglumin Glycin
Slovenian: Brezvodni etanol Poloksamer 188 Glikofurol Meglumin Glicin
Czech: Tyto vedlejší příznaky se u psů dostavují obvykle v průběhu prvního týdne léčby, jsou ve většině případů přechodné, vymizí po ukončení léčby a jen ve zcela vzácných případech mohou být vážné nebo končit fatálně.
Slovenian: Pri psih se našteti neželeni učinki pretežno pojavijo v prvem tednu zdravljenja, so večinoma prehodni in po končanem zdravljenju izginejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.
Czech: Přibližně 75% aplikované dávky je vylučováno močí a zbytek trusem.
Slovenian: Približno 75% vnesenega odmerka se izloči z blatom, preostala količina pa z urinom.
Czech: 1 ml injekčního roztoku obsahuje 5 mg meloxikamu.
Slovenian: 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 5 mg meloksikama.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna (oksikami).
Czech: Jiná nesteroidní antiflogistika (NSAID), diuretika, antikoagulancia, aminoglykosidová antibiotika a látky s vysokou schopností vazby na proteiny mohou vazebně konkurovat a navodit toxické účinky.
Slovenian: Druga nesteroidna protivnetna zdravila, diuretiki, antikoagulanti, aminoglikozidni antibiotiki in snovi z visoko vezavo na beljakovine se lahko kompetitivno vežejo, kar lahko povzroči toksične učinke.
Czech: Nepoužívat u koček následnou perorální terapii s použitím meloxikamu nebo jiného NSAID, protože nebylo dosud stanoveno bezpečné dávkování pro opakované perorální podání.
Slovenian: Pri mačkah zdravljenja ne smete nadaljevati s peroralno obliko meloksikama ali drugega nesteroidnega protivnetnega zdravila, ker varni odmerek za takšno nadaljevalno zdravljenje še ni določen.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SNOVI
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Nenamerno samoinjiciranje lahko povzroči bolečino.
Czech: Flexicam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
Slovenian: Flexicam 5 mg/ml, raztopina za injiciranje za pse in mačke
Czech: Po podkožní injekci je meloxikam zcela biologicky dostupný a maximální průměrná koncentrace v plazmě u psů 0,73 µg/ml je dosahována za 2,5 hodin a u koček 1,1 µg/ml za 1,5 hodin po aplikaci.
Slovenian: Meloksikam je po podkožnem dajanju v celoti biološko uporaben in doseže največjo srednjo koncentracijo v plazmi, ki je 0,73 µg/ml pri psih in 1,1 µg/ml pri mačkah, približno 2,5 ure oz. 1,5 ure
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dneh.
Czech: Je nutno vyvarovat se současné aplikaci potenciálně nefrotoxických léčiv.
Slovenian: Izogibati se je treba sočasnega dajanja zdravil, ki lahko imajo nefrotoksične učinke.
Czech: Pro zmírnění pooperační bolesti u koček byla stanovená bezpečnost pouze po anestezii pomocí thiopental/halotanu.
Slovenian: Pri lajšanju pooperativne bolečine pri mačkah je varnost dokumentirana samo po uporabi anestezije s tiopentalom in halotanom.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace (viz 4.3).
Slovenian: Varnost veterinarskega zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena (glejte poglavje
Czech: Bezbarvé skleněné injekční lahvičky s obsahem 10 ml, uzavřené pryžovou zátkou a opatřenou hliníkovou pertlí.
Slovenian: Brezbarvne steklene injekcijske viale tipa I po 10 ml, zaprte z zamaškom iz sive EPDM gume in
Czech: Přípravek Flexicam se nesmí aplikovat současně s ostatními NSAID nebo s glukokortikoidy.
Slovenian: Flexicama ne smemo dajati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi.
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících poruchami gastrointestinálního traktu, jako např. podráždění a krvácení, s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih z obolenji prebavil, kot so vzdraženost prebavil in krvavitev, pri motnjah delovanja jeter, srca ali ledvic in hemoragičnih obolenjih.
Czech: Pomocné látky: Bezvodý ethanol 150 mg/ml.
Slovenian: Druge sestavine: Brezvodni etanol 150 mg/ml.
Czech: Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Slovenian: Samo za živali - na veterinarski recept.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na nesteroidna protivnetna zdravila naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Czech: Psi: Ke zmírnění zánětlivých reakcí a bolestí jak při akutním, tak chronickém postižení muskuloskeletárního systému.
Slovenian: Psi: Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za
Czech: Velikost balení: 10 ml injekční lahvička.
Slovenian: Velikosti ovojnin: Injekcijska viala po 10 ml.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev zdravila, odgovornih za sprostitev serije
Czech: Snížení pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání.
Slovenian: Lajšanje pooperativne bolečine in zmanjšanje vnetja po ortopedskih operacijah in operacijah mehkega
Czech: Při souběžné anestezii a aplikaci NSAID nelze vyloučit riziko alterace funkce ledvin.
Slovenian: Kadar dajemo nesteroidna protivnetna zdravila sočasno z anestezijo, ni mogoče izključiti tveganja za škodljive učinke na
Czech: Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit farmakokinetické vlastnostmi předchozího přípravku.
Slovenian: Pri določanju časa, v katerem ne smemo dajati drugih zdravil, je treba upoštevati tudi farmakokinetične lastnosti teh
Czech: Příležitostně byly pozorovány typické nežádoucí účinky na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu a skleslost.
Slovenian: Občasno so poročali o značilnih neželenih škodljivih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil, kot so izguba teka, bljuvanje, driska, okultna kri v blatu in apatija.
Czech: Nepoužívat u březích a laktujících zvířat.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih živalih in živalih v obdobju laktacije.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, anti-exsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Slovenian: Njegovo delovanje temelji na zaviranju tvorbe prostaglandinov in tako deluje protivnetno, analgetično, antieksudativno in antipiretično.
Czech: Příležitostně byly pozorovány typické nežádoucí reakce na NSAID, jako je ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, skleslost a poruchy ledvin.
Slovenian: Občasno so poročali o značilnih neželenih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil, kot so izguba teka, bljuvanje, driska, okultna kri v blatu in apatija.
Czech: A. DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJ ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNI ZA
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGEIH SESTAVINE
Czech: Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, protože je potenciální riziko renální toxicity.
Slovenian: Zaradi možne povečane toksičnosti za ledvice zdravila ne dajemo dehidriranim, hipovolemičnim ali hipotenzivnim živalim.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen novembra 2011.
Czech: Jen ve velmi vzácných případech mohou být závažné či dokonce smrtelné.
Slovenian: V zelo redkih primerih so lahko resni ali povzročijo celo smrt.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se obvykle objevují v průběhu prvního týdne léčby, ve většině případů jsou pouze dočasné a vymizí po ukončení léčby.
Slovenian: Običajno se pojavijo v prvem tednu zdravljenja in so ponavadi začasni.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Flexicam platné v celé Evropské unii dne 10. dubna 2006 a rozšířila registraci na přípravek Flexicam 5 mg/ml injekční roztok dne 9. prosince 2008.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Flexicam, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 10. aprila 2006, podaljšanje dovoljenja za promet z zdravilom Flexicam 5mg/ml raztopina za injiciranje pa 9. decembra 2008.
Czech: Meloxikam působí tak, že zabraňuje syntéze prostaglandinů.
Slovenian: Meloksikam deluje tako, da zavira sintezo prostaglandinov.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit bolesti.
Slovenian: Nenamerno samoinjiciranje lahko povzroči bolečino.
Czech: Registrace přípravku Flexicam ve formě perorální suspenze následně obnovena nebyla.
Slovenian: Dovoljenja za promet s farmacevtskimi oblikami zdravila Flexicam peroralna suspenzija posledično niso bila podaljšana.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Flexicam?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Flexicam?
Czech: Přípravek Flexicam obsahuje meloxikam, který patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
Slovenian: Zdravilo Flexicam vsebuje meloksikam, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Czech: Přípravek Flexicam je k dispozici ve formě světle zelené perorální suspenze (1,5 mg/ml) pro psy (podává se zamíchaný v krmivu) a ve formě žlutého injekčního roztoku (5 mg/ml) pro psy a kočky.
Slovenian: Zdravilo Flexicam je na voljo kot svetlo zelena peroralna suspenzija (1,5 mg/ml) za pse (ki se zmeša s hrano) in rumena raztopina za injiciranje (5 mg/ml) za pse in mačke.
Czech: U koček by se nemělo pokračovat s následnou perorální terapií s použitím meloxikamu nebo jiného NSAID, protože nebylo dosud stanoveno bezpečné dávkování pro opakované perorální podání.
Slovenian: Pri mačkah zdravljenja ne smete nadaljevati s peroralno obliko meloksikama ali drugega nesteroidnega protivnetnega zdravila, ker pri njih še ni določen varen odmerek za nadaljevalno peroralno zdravljenje.
Czech: V případě pozření přípravku člověkem je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Slovenian: Če oseba zaužije zdravilo nenamerno, se je treba nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Czech: Jaký přínos přípravku Flexicam byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Flexicam izkazalo med študijami?
Czech: Příležitostné nežádoucí účinky přípravku Flexicam se shodují s nežádoucími účinky NSAID, jako jsou ztráta chuti k přijímání potravy, zvracení, průjem, krev ve stolici a apatie (ztráta vitality).
Slovenian: Občasni neželeni učinki zdravila Flexicam so enaki kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih in obsegajo izgubo teka, bruhanje, drisko, kri v blatu in apatijo (pomanjkanje vitalnosti).
Czech: Přípravek Flexicam by se neměl podávat březím nebo kojícím zvířatům, neboť bezpečnost přípravku v těchto případech nebyla prokázána.
Slovenian: Zdravilo Flexicam se ne sme uporabljati pri brejih živalih ali živalih v obdobju laktacije, ker varnost zdravila v teh primerih ni bila ugotovljena.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace do vlastního těla neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci nebo etiketu přípravku.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Czech: Kočky: zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání.
Slovenian: Mačke: Lajšanje pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših operacijah mehkega tkiva.
Czech: Přípravek Flexicam obsahuje meloxikam, který patří do skupiny léků s protizánětlivým účinkem.
Slovenian: Zdravilo Flexicam vsebuje meloksikam, ki spada v skupino zdravil s protivnetnim delovanjem.
Czech: Osoby se známou přecitlivělostí (alergií) na meloxikam by se kontaktu s přípravkem Flexicam měly vyhnout.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo (alergijo) za nesteroidna protivnetna zdravila naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Czech: Přípravek Flexicam byl v rámci výzkumu porovnáván s přípravkem Metacam, který je v Evropské unii již registrován.
Slovenian: Zdravilo Flexicam so primerjali z zdravilom Metacam, ki že ima dovoljenje za promet v EU.
Czech: Jak byl přípravek Flexicam zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Flexicam raziskano?
Czech: Výbor CVMP usoudil, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Flexicam je bioekvivalentní s přípravkem Metacam 1,5 mg/ml perorální suspenze.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je menil, da se je zdravilo Flexicam v skladu z zahtevami Evropske unije izkazalo kot biološko enakovredno zdravilu Metacam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija.
Czech: Jelikož prostaglandiny jsou látky, které vyvolávají zánět, bolesti, pocení a horečku, meloxikam tyto projevy zmírňuje.
Slovenian: Prostaglandini so snovi, ki sprožajo vnetje, bolečino, izločanje tekočine in zvišano telesno temperaturo, meloksikam pa zmanjša
Czech: Byly provedeny studie, které měly prokázat, že přípravek Flexicam je „bioekvivalentní" s referenčním veterinárním léčivým přípravkem: to znamená, že přípravek Flexicam je ekvivalentní s přípravkem Metacam 1,5 mg/ml suspenze, pokud jde o způsob, jakým je vstřebáván a zpracován v těle zvířete.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Flexicam „biološko enakovredno" referenčnemu veterinarskemu zdravilu - to pomeni, da se zdravilo Flexicam v telesu absorbira in uporablja enako kot zdravilo Metacam 1,5 mg/ml suspenzija.
Czech: Přípravek Flexicam by se rovněž neměl podávat zvířatům, která trpí gastrointestinálními nebo hemoragickými poruchami (problémy se zažíváním nebo krvácením) či poškozením ledvin nebo jater, a dále zvířatům, u nichž je známa přecitlivělost na NSAID, zvířatům mladším než 6 týdnů a kočkám o hmotnosti nižší než 2 kg.
Slovenian: Zdravilo Flexicam se ne sme uporabljati pri živalih z obolenji prebavil ali hemoragičnimi obolenji ter pri motnjah jetrne ali ledvične funkcije, živalih z ugotovljeno preobčutljivostjo na nesteroidna protivnetna zdravila ter živalih, mlajših od 6 tednov, ali mačkah, lažjih
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které tento léčivý přípravek podávají nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Slovenian: Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali
Czech: K čemu se přípravek Flexicam používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Flexicam uporablja?
Czech: Psi: zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému a snížení pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání.
Slovenian: Psi: Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih ter lajšanje pooperativne bolečine in zmanjšanje vnetja po ortopedskih operacijah in operacijah mehkega tkiva.
Czech: Přípravek Flexicam je účinný ve zmírnění zánětu a bolestí při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému i zmírnění pooperačních bolestí po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání u psů, jakož i ve zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a menších operacích měkkých tkání u koček.
Slovenian: Zdravilo Flexicam je učinkovito pri umirjanju vnetja in lajšanju bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih ter lajšanju pooperativne bolečine po ortopedskih operacijah in operacijah mehkega tkiva pri psih ter lajšanju pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših operacijah
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Flexicam převyšují jeho rizika v rámci zmírnění zánětu a bolestí při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému a zmírnění pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání u psů a zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a menších operacích měkkých tkání u koček.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Flexicam pri umirjanju vnetja in lajšanju bolečine pri akutnih in kroničnih mišičnoskeletnih obolenjih, lajšanju pooperativne bolečine in vnetja po ortopedskih operacijah in operacijah mehkega tkiva pri psih ter lajšanju pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših operacijah mehkega tkiva pri mačkah večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se za zdravilo Flexicam odobri dovoljenje za promet.
Czech: • Lékař bude pečlivě sledovat Vaše srdce.
Slovenian: • Zdravnik bo skrbno spremljal vaše srce.
Czech: Nechejte rekonstituovaný roztok ustát po dobu 5 minut.
Slovenian: Rekonstituirana raztopina naj stoji 5 minut.