FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Anvendelse under drægtighed og laktation: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Vemhesség és laktáció alatt alkalmazható.
Danish: En let temperaturforøgelse (max. 1,5 oC) kan forekomme i 1 dag, undtagelsesvis i 2 dage.
Hungarian: Enyhe (legfeljebb 1,5 °C) hőmérsékletemelkedés előfordulhat 1, kivételesen 2 napig.
Danish: Navn og adresse på fremstillere af de biologisk aktive stoffer
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítóinak neve és címe
Danish: EXP{måned/år} Anvendes umiddelbart efter anbrud.
Hungarian: EXP Felbontás után azonnal fel kell használni.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: 2. program - vaccination mod influenza og tetanus:
Hungarian: 2. program - lóinfluenza és tetanusz elleni vakcinázás:
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod influenza.
Hungarian: A vakcina aktív védettséget vált ki lóinfluenza ellen.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der ses bylddannelse.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben tályogképződés figyelhető meg.
Danish: - Revaccination:
Hungarian: - Emlékeztető oltás:
Danish: 1 dosis på 1 ml indeholder:
Hungarian: Egy adag (1 ml) tartalmaz:
Danish: Anvendes umiddelbart efter anbrud.
Hungarian: Felbontás után azonnal fel kell használni.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som , men ikke blandet med Merials dræbte vaccine mod rabies; dog på et andet administrationssted
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina alkalmazható a MERIAL inaktivált veszettség elleni vakcinájával ugyanazon a napon, de különböző helyen és nem keverve.
Danish: Butylelastomerprop med aluminiumshætte.
Hungarian: Butil elasztomer zárófedél, alumínium kupak.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre emballage til 10 doser : 10 hætteglas à 1 dosis
Hungarian: Külső csomagolás 10 adagnak: 10x1 adagos injekciós üveg
Danish: FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Danish: Varighed af immunitet opnået efter vaccinationsprogrammet: 5 måneder efter basisvaccination og 1 år efter tredje vaccination.
Hungarian: A vakcinázási program kiváltotta immunitástartósság: 5 hónap az alapimmunizálás után és 1 év az első emlékeztető oltás után.
Danish: Æske med 10 hætteglas à 1 dosis.
Hungarian: 10x1 adagos injekciós üveg, dobozban.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ 1. program - vaccination mod hesteinfluenza:
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT 1. program - lóinfluenza elleni vakcinázás:
Danish: Immunitet indsætter 14 dage efter basisvaccination.
Hungarian: Védettség kezdete: 14 nap az alapimmunizálás után.
Danish: • Efterfulgt af: o mod tetanus: injektion af 1 dosis ProteqFlu-Te med intervaller på højst 2 år o mod hesteinfluenza: årlig injektion af 1 dosis ProteqFlu eller ProteqFlu-Te, idet vaccinationsintervallet på højst 2 år skal respekteres for tetanuskomponenten.
Hungarian: • Majd: o tetanusz ellen: 1 adag oltása legfeljebb 2 éves időközzel ProteqFlu-Te vakcinával. o lóinfluenza ellen: 1 adag oltása minden évben, felváltva ProteqFlu és ProteqFlu-Te vakcinával úgy, hogy a tetanusz komponens esetében legfeljebb 2 éves időköz legyen.
Danish: Forbigående hævelse, der sædvanligvis forsvinder i løbet af 4 dage, kan forekomme på injektionsstedet.
Hungarian: Az oltás helyén átmeneti duzzanat jelenhet meg, amely rendszerint 4 napon belül visszahúzódik.
Danish: Ingen interaktion er observeret, når vaccinen anvendes samtidigt, men via et andet vaccinationssted, med MERIALs inaktiverede vacciner mod rabies.
Hungarian: Nem észleltek kölcsönhatást a MERIAL inaktivált veszettség elleni vakcinájának egyidejű, de más helyre történt oltása után.
Danish: - Revaccination: 5 måneder efter basisvaccination og derefter årlig revaccination.
Hungarian: - Emlékeztető oltás: 5 hónappal az alapimmunizálás után, majd emlékeztető oltások.
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt: Efter administration af en overdosis af vaccinen, er der ikke observeret andre bivirkninger end de der er beskrevet under "Bivirkninger".
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges A vakcina túladagolása esetén a 4.6 pontban leírtakon kívül egyéb mellékhatások nem figyelhetők meg.
Danish: I tilfælde af forøget infektionsrisiko eller utilstrækkelig colostrumoptagelse, kan der gives yderligere en injektion ved 4 måneders alderen efterfulgt af det fulde vaccinationsprogram (basisvaccination 5-6 måneder gamle og 4-6 uger senere fulgt af revaccination).
Hungarian: Megnövekedett fertőzési kockázat vagy nem kielégítő kolosztrum felvétel esetén egy korai ProteqFlu oltás adható 4 hónapos életkorban, majd a teljes vakcinázási programot kell végrehajtani (alapimmunizálás 5-6 hónapos életkorban és 4-6 héttel később, majd emlékeztető oltások).
Danish: 1. program - vaccination mod hesteinfluenza:
Hungarian: program - lóinfluenza elleni vakcinázás:
Danish: Administrer en dosis (1 ml ProteqFlu) ved intramuskulær injektion, gerne i halsregionen, i henhold til følgende program: - Basisvaccination: første injektion fra 5-6 måneders alderen, anden injektion 4-6 uger senere.
Hungarian: Egy adagot (1 ml ProteqFlu) kell izomba oltani, elsősorban a nyak tájékon, a következő program szerint: - Alapimmunizálás: első oltás 5-6 hónapos életkortól, második oltás 4-6 héttel később.
Danish: Efter administration af en overdosis af vaccinen, er der ikke observeret andre bivirkninger end de under punkt 4.6. beskrevet.
Hungarian: A vakcina túladagolása esetén a "Mellékhatások" pontban leírtakon kívül egyéb mellékhatások nem figyelhetők meg.
Danish: Vaccinestammerne vCP2242 og vCP3011 er rekombinant canarypox virus der afgiver hæmagglutinin HA genet fra hhv. influenza virusstammerne A/eq/Ohio/03 (amerikansk stamme, Florida undergruppe clade 1) og A/eq/Richmond/1/07 (Amerikansk stamme, Florida undergruppe clade 2) hos hest.
Hungarian: A vCP2242 és vCP3011 vakcina törzsek az A/eq/Ohio/03 (Amerikai törzs, Florida genetikai alág 1. klád) és az A/eq/Richmond/1/07 (Amerikai törzs, Florida genetikai alág 2. klád) lóinfluenza vírus törzsek HA hemagglutinin génjét kifejező rekombináns kanárihimlő-vírusok.
Danish: Type I hætteglas.
Hungarian: I típusú injekciós üveg.
Danish: Hævelse på op til 15-20 cm i diameter (der kan vare i op til 2-3 uger) observeres sjældent.
Hungarian: Kivételes esetekben legfeljebb 2-3 hetes időtartamig terjedően a duzzanat átmérője akár a 15--20 cm-t is elérheti, és ez tüneti kezelést igényelhet.
Danish: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ...............................................................≥ 5,3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ……………………………........≥ 5,3 log10 FAID50
Hungarian: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ..........................................................
Danish: EXP{måned/år}
Hungarian: EXP
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i juni 2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. június
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for ProteqFlu den 6. marts 2003.
Hungarian: 2003. március 6-án az Európai Bizottság a ProteqFlu-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Andre oplysninger om ProteqFlu:
Hungarian: A ProteqFlu-val kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Virkningen af ProteqFlu blev først analyseret i flere laboratorie- og feltundersøgelser.
Hungarian: A ProteqFlu hatásosságát először több laboratóriumban és terepen vizsgálták.
Danish: Vaccine mod hesteinfluenza
Hungarian: Influenza elleni vakcina lovaknak
Danish: Tilbageholdelsestiden for ProteqFlu for kød og mælk er nul dage.
Hungarian: A húsra és tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő a ProteqFlu esetében nulla nap.
Danish: Det betyder, at et gen fra to forskellige hesteinfluenzastammer (A/eq/Ohio/03 og A/eq/Richmond/1/07) blev indsat i hver sin levende canarypox vektorvirus, som ikke fremkalder sygdomme hos heste.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy két különböző lóinfluenzavírus-törzs egy-egy génjét (A/eq/Ohio/03 és A/eq/Richmond/1/07) olyan kanárihimlő-vírus vektorokba ültették be, amelyek nem okoznak betegséget a lovaknál, és amelyek így képesek az említett influenzavírus-törzsekből specifikus fehérjék előállítására.
Danish: Dette er med til at beskytte mod hesteinfluenza.
Hungarian: Ez segíti a lóinfluenza elleni védelmet.
Danish: ProteqFlu er en vaccine, der er fremstillet ved hjælp af rekombinant teknologi.
Hungarian: A ProteqFlu egy vakcina, amelyet rekombináns DNS technológiával állítottak elő.
Danish: Immunogeniciteten af den aktuelle formulering af vaccinen er blevet bekræftet hos 15 føl.
Hungarian: A vakcina jelenlegi összetételének immunogenitása 15 csikónál igazolódott.
Danish: I tilfælde af forøget infektionsrisiko eller utilstrækkelig optagelse af colostrum (råmælk) kan der gives en ekstra første injektion i en alder af 4 måneder efterfulgt af det fulde vaccinationsprogram (basisvaccination og efterfølgende revaccinationer).
Hungarian: A fertőzés fokozott kockázata vagy elégtelen kolosztrum (előtej) bevitele esetén egy további kezdőinjekció adható 4 hónapos korban, ezt követően a teljes vakcinázási programot el kell végezni (alapimmunizálás és az ezt követő ismételt vakcinázás).
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved ProteqFlu opvejer risiciene, når det anvendes ved den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for ProteqFlu.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatokban alkalmazva a ProteqFlu előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Ved laboratorieundersøgelser blev heste udsat for (inficeret med) hesteinfluenzavirus, og de kliniske symptomer og udskillelsen af influenzavirus efter inficeringen blev sammenlignet mellem vaccinerede dyr og kontroldyr (ikke-vaccinerede dyr eller dyr vaccineret med et konkurrerende produkt).
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok során a lovakat lóinfluenza-vírussal fertőzték, a fertőzést követően pedig a klinikai tüneteket és az influenzavírus ürítését összehasonlították a vakcinázott és a kontrollállatok (nem vakcinázott vagy egy összehasonlító készítménnyel vakcinázott állatok) között.
Danish: Den beskyttende effekt holdt i 5 måneder efter basisvaccination og et år efter tredje vaccination.
Hungarian: A védettség időtartama 5 hónap az alapimmunizálást követően, a harmadik vakcinázás után pedig egy év.
Danish: ProteqFlu indeholder et adjuvans (carbomer) til at forstærke immunresponsen.
Hungarian: A ProteqFlu „adjuvánst" (carbomer) tartalmaz, amely fokozza az immunválaszt.
Danish: Heste bør have en basisvaccination ved 5-6 måneders alderen bestående af to vaccinationer med 4 - 6 ugers mellemrum.
Hungarian: A lovaknál a két injekcióból álló alapimmunizálást 5-6 hónapos korban kell elvégezni, 4-6 hetes különbséggel.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter injektion af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet eller mælken kan anvendes til menneskeligt konsum.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek a gyógyszer alkalmazása és az állat levágása, illetve húsának emberi fogyasztása, valamint a tej emberi fogyasztása között kell eltelnie.
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne danne disse antistoffer hurtigere, når dyret udsættes for hesteinfluenzavirussen.
Hungarian: Az immunrendszer így gyorsabban fogja tudni előállítani ezeket a védő ellenanyagokat, amikor az állat természetes úton találkozik a lóinfluenza-vírusokkal.
Danish: Når hestene vaccineres med ProteqFlu, opfatter immunsystemet disse specifikke proteiner fra stammerne fra hesteinfluenza som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem.
Hungarian: Amikor a ProteqFlu-t beadják a lovaknak, az állatok immunrendszere a lóinfluenzavírus-törzsek jellegzetes fehérjéit „idegenként" ismeri fel, és ellenanyagokat termel ellenük.
Danish: Vaccinen nedsætter de kliniske symptomer på hesteinfluenza og virusudskillelsen efter infektion.
Hungarian: A vakcina enyhíti a lóinfluenza klinikai tüneteit, és a fertőzést követően csökkenti a vírusürítést.
Danish: ProteqFlu anvendes til vaccination af heste, fra de er 4 måneder, mod hesteinfluenza.
Hungarian: A ProteqFlu-t négy hónapos kortól alkalmazzák lovak lóinfluenza elleni vakcinázására.
Danish: Vaccinen gives som en intramuskulær injektion (injektion i en muskel).
Hungarian: A vakcinát intramuszkuláris (izomba adott) injekcióval adják be.
Danish: Basisvaccinationen bør følges op af en revaccination 5 måneder senere og derefter af en boostervaccination én gang om året.
Hungarian: A vakcinázást 5 hónappal később meg kell ismételni, és ezt követően évente emlékeztető vakcinázást kell végezni.
Danish: Den indeholder dele af to hesteinfluenzastammer, der er indsat i hver sin vektorvirus (bærervirus), som hedder canarypox.
Hungarian: Két lóinfluenzavírus-törzsre jellemző részeket tartalmaz, amelyeket két kanárihimlő vektorba (hordozóba) ültettek be.
Danish: Undersøgelserne viser, at ProteqFlu er effektiv til at nedsætte kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion med hesteinfluenza, 14 dage efter den første vaccination.
Hungarian: A vizsgálatok során a ProteqFlu hatásosnak bizonyult a lóinfluenza ellen a fertőzés utáni klinikai tünetek enyhítése és a vírusürítés csökkentése terén, 14 nappal az alapimmunizálást követően.
Danish: ProteqFlu fås som en suspension til injektion.
Hungarian: A ProteqFlu szuszpenziós injekcióként kapható.
Danish: Den aktuelle formulering af ProteqFlu dannede den samme mængde antistoffer mod de to influenzastrenge, der indgår i vaccinen, som dem, der sås i hovedundersøgelserne.
Hungarian: A ProteqFlu jelenlegi összetétele a fő vizsgálatok eredményéhez hasonló ellenanyag-válaszokat eredményezett a vakcinában található két vírustörzs ellen.
Danish: Hvorfor blev ProteqFlu godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a ProteqFlu forgalomba hozatalát?
Danish: De fleste undersøgelser blev foretaget med ProteqFlu-Te, en vaccine, der beskytter mod to hesteinfluenzastammer og mod stivkrampe.
Hungarian: A vizsgálatok zömét a ProteqFlu-Te készítménnyel végezték, amely a lóinfluenza-vírus két törzse és a tetanusz ellen véd.
Danish: ProteqFlu er en vaccine til heste.
Hungarian: A ProteqFlu lovaknak szánt vakcina.
Danish: Behandlingens virkning blev i alle undersøgelserne hovedsagelig bedømt på mængden af beskyttende antistoffer mod de to influenzavaccinestammer, som blev dannet.
Hungarian: A hatásosság mértéke mindegyik vizsgálatban a két influenzavírus-törzs elleni ellenanyagok szintje volt.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med ProteqFlu?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a ProteqFlu alkalmazása?
Danish: Hvordan blev ProteqFlu undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a ProteqFlu-t?
Danish: Hvordan virker ProteqFlu?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a ProteqFlu?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved ProteqFlu?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a ProteqFlu alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvad er ProteqFlu?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a ProteqFlu?
Danish: --1 Influenza A/ eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP2242)  5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP3011)  5,3 log10 FAID50 */ml Clostridium tetani toxoid: > 30 IU**/ml * vCP indhold kontrolleret ved global FAID50(fluorescent assay" infektiøs dosis 50 %) og qPCR rate mellem vCP.
Hungarian: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toxoid ≥ 30 NE**/ml * teljes FAID50-nel (fluoreszcens módszerrel mért 50 %-os fertőző adag) ellenőrzött vCP tartalom és a vCP-k közötti qPCR arány.
Danish: ** antitoksisk antistoftiter induceret efter gentagen vaccination i marsvinesera i henhold til Ph. Eur.
Hungarian: ** ismételt vakcinázás után kapott antitoxin ellenanyag titer tengerimalac szérumban az Európai Gyógyszerkönyv szerint.
Danish: 10 hætteglas Zero dage
Hungarian: Nulla nap
Danish: ATCvet kode: QI05AI01.
Hungarian: ATCvet kód: QI05AI01.
Danish: Da de aktive stoffer primært er af biologisk oprindelse med henblik på at give aktiv immunitet, er de ikke omfattet af Forordning (EU) 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyagok, amiket aktív immunizálásra használnak, nem esnek a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 06/03/2003 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 06/03/2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 06/03/2003
Danish: Influenza:
Hungarian: Influenza komponens:
Danish: Obevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 18 hónap.
Danish: MERIAL Toulouse 4 Chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Frankrig
Hungarian: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCIAORSZÁG
Danish: • Undtagelsesvis kan der ses overfølsomhedsreaktion, der kan kræve korrekt symptomatisk behandling.
Hungarian: • Kivételes körülmények között túlérzékenységi reakció előfordulhat, amely megfelelő tüneti kezelést igényel.
Danish: Hjælpestoffer samt adjuvans, som angivet i produktresuméet punkt 6.1, er enten tilladte stoffer, der er inkluderet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) No 37/2010, der indikerer, at ingen MRL-værdier er påkrævet, eller disse stoffer anses ikke for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når de anvendes som i dette lægemiddel.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésben felsorolásra került segédanyagok, beleértve az adjuvánsokat, vagy mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni, vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá, amikor az adott készítményben használatra kerülnek.
Danish: • Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Hungarian: • Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Danish: Tetanus:
Hungarian: Tetanusz komponens:
Danish: • Undtagelsesvis kan der iagttages nedstemthed og nedsat ædelyst dagen efter vaccination.
Hungarian: • Kivételes körülmények között bágyadtság, csökkent étvágy figyelhető meg a vakcinázást követő napon.
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod influenza og tetanus.
Hungarian: A vakcina aktív védettséget vált ki lóinfluenza és tetanusz ellen.
Danish: • En let temperaturforøgelse (max. 1,5 °C) kan forekomme i 1 dag, undtagelsesvis i 2 dage.
Hungarian: • Enyhe (legfeljebb 1,5 °C) hőmérséklet emelkedés előfordulhat 1, kivételesen 2 napig.
Danish: Navn og adresse på fremstiller af de biologisk aktive stoffer
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítóinak neve és címe
Danish: * vCP indhold kontrolleret ved global FAID50 (fluorescent assay infektiøs dosis 50 %) og qPCR rate mellem vCP.
Hungarian: * általános FAID50-nel (fluoreszcens módszerrel mért 50 %-os fertőző adag) meghatározott vCP tartalom és a vCP-k közötti qPCR arány.
Danish: Aktiv immunisering af heste, der er 4 måneder eller ældre, mod influenza for at nedsætte kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion og mod tetanus for at forebygge dødelighed.
Hungarian: 4 hónapos életkorú, vagy annál idősebb lovak aktív immunizálása lóinfluenza ellen a klinikai tünetek és a fertőzés utáni vírusürítés csökkentése érdekében, és tetanusz ellen az elhullás megelőzése érdekében.
Danish: Efter administration af overdosis af vaccinen, er der ikke observeret andre bivirkninger end de under 4.6. beskrevet
Hungarian: A vakcina túladagolása esetén a 4.6 pontban leírtakon kívül egyéb mellékhatások nem figyelhetők meg.
Danish: • Opbevares utilgængeligt for børn.
Hungarian: • Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Danish: • I sjældne tilfælde kan der forekomme smerte, lokal forøget varme og muskelstivhed.
Hungarian: • Ritkán fájdalom, helyi hőmérsékletemelkedés és izommerevség jelentkezhet.
Danish: • Anvendes umiddelbart efter anbrud.
Hungarian: • Felbontás után azonnal fel kell használni.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre emballage til 10 doser: 10 hætteglas à 1 dosis
Hungarian: Külső csomagolás 10 adagnak: 10x1 adagos injekciós üveg
Danish: • Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C-8 °C).
Hungarian: • Hűtve (2°C-8°C) tárolandó és szállítandó.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som, men ikke blandet med Merials dræbte vaccine mod rabies; dog på et andet administrationssted.
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina alkalmazható a MERIAL inaktivált veszettség elleni vakcinájával ugyanazon a napon, de különböző helyen és nem keverve.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller af batchfrigivelse: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NÉMETORSZÁG
Danish: • Forbigående hævelse, der sædvanligvis forsvinder i løbet af 4 dage, kan forekomme på injektionsstedet.
Hungarian: • Az oltás helyén átmeneti duzzanat jelenhet meg, amely rendszerint 4 napon belül visszahúzódik.
Danish: • I meget sjældne tilfælde kan der ses bylddannelse.
Hungarian: • Nagyon ritka esetekben tályogképződés figyelhető meg.
Danish: Vaccinestammerne vCP2242 og vCP3011 er rekombinant canarypox virus der afgiver hæmagglutinin HA genet fra hhv. influenza virusstammerne A/eq/Ohio/03 (amerikansk stamme, Florida undergruppe clade 1) og A/eq/Richmond/1/07 (amerikansk stamme, Florida undergruppe clade 2) hos hest.
Hungarian: A vCP2242 és vCP3011 vakcina törzsek az A/eq/Ohio/03 (Amerikai törzs, Florida genetikai alág 1. klád) és az A/eq/Richmond/1/07 (Amerikai törzs, Florida genetikai alág 2. klád) lóinfluenza vírus törzsek HA hemagglutinin génjét kifejező rekombináns kanárihimlő-vírusok.
Danish: Dette kan kræve symptomatisk behandling.
Hungarian: 20 cm-t is elérheti, és ez tüneti kezelést igényelhet.
Danish: Varighed af immunitet opnået efter vaccinationsprogrammet: - 5 måneder efter basisvaccinationen - efter basisvaccination og revaccination 5 måneder senere er varigheden 1 år for beskyttelse mod heste influenza og 2 år for beskyttelse mod tetanus.
Hungarian: - az alapimmunizálás és az 5 hónappal később adott emlékeztető oltás után: 1 év a lóinfluenza ellen és 2 év a tetanusz ellen.
Danish: I tilfælde af forøget infektionsrisiko eller utilstrækkelig colostrumoptagelse, kan der gives yderligere en injektion med ProteqFlu-Te ved 4 måneders alderen efterfulgt af det fulde vaccinationsprogram (basisvaccination ved 5-6 måneders alderen og 4-6 uger senere fulgt af revaccination).
Hungarian: Te oltás adható 4 hónapos életkorban, majd a teljes vakcinázási programot kell végrehajtani (alapimmunizálás 5-6 hónapos életkorban és 4-6 héttel később, majd emlékeztető oltások).
Danish: Varighed af immunitet opnået efter vaccinationsprogrammet: - 5 måneder efter basisvaccination; - efter basisvaccination og revaccination 5 måneder senere: 1 år for beskyttelse mod influenza og
Hungarian: A vakcinázási program kiváltotta immunitástartósság: - 5 hónap az alapimmunizálás után;
Danish: Hævelse på op til 15-20 cm i diameter (der kan vare i op til 2-3 uger)
Hungarian: Kivételes esetekben legfeljebb 2-3 hetes időtartamig terjedően a duzzanat átmérője akár a 15
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i juni 2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. Június.