FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices de Ganfort sont plus importants que ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Ganfort sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
French: Ganfort est un collyre en solution incolore qui contient deux principes actifs: le bimatoprost (0,3 mg/ml) et le timolol (5 mg/ml).
Romanian: Ganfort este o soluție oftalmică sub formă de picături, care conține două substanțe active: bimatoprost (0,3 mg/ml) și timolol (5 mg/ml).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ganfort, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ganfort, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
French: Ganfort a diminué la pression à moins de 18 mmHg chez 18,7% de ces patients, comparé à 10,2% de patients avec le bimatoprost seul.
Romanian: Ganfort a scăzut tensiunea intraoculară la mai puțin de 18 mmHg la 18,7% din acești pacienți comparativ cu 10,2% în cazul administrării separate de bimatoprost.
French: Les principales mesures d'efficacité étaient la réduction moyenne de la pression oculaire ou le nombre de patients dont la pression intraoculaire a diminué en-deçà de la cible de 18 mmHg (atteignant ainsi des valeurs normales).
Romanian: Principalii indicatori ai eficacității au fost reducerea medie a tensiunii intraoculare sau numărul de pacienți a căror tensiune intraoculară a scăzut sub nivelul țintă de 18 mmHg (aducând-o în intervalul normal).
French: Les études ont comparé Ganfort avec le bimatoprost, le timolol, ou le bimatoprost et le timolol administrés en même temps après trois semaines à quatre mois de traitement.
Romanian: Studiile au comparat Ganfort cu bimatoprost, timolol sau bimatoprost și timolol administrate în același timp după trei săptămâni până la patru luni de tratament.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Ganfort.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de punere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Ganfort.
French: En faisant baisser la pression, Ganfort réduit le risque de lésion.
Romanian: Prin scăderea tensiunii intraoculare, Ganfort reduce riscul de leziuni.
French: L'augmentation de la pression intraoculaire provoque des lésions de la rétine (la membrane photosensible à l'arrière de l'œil) et du nerf optique qui envoie des signaux de l'œil vers le cerveau.
Romanian: Tensiunea intraoculare mare provoacă leziuni pe retină (membrana fotosensibilă din partea posterioară a ochiului) și la nervul optic, care transmite semnale de la ochi la creier.
French: Pourquoi Ganfort a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Ganfort?
French: Ganfort était, cependant, plus efficace que le bimatoprost chez les patients dont la pression n'était pas contrôlée par les gouttes ophtalmiques contenant uniquement des prostaglandines.
Romanian: Ganfort a fost însă mai eficace decât bimatoprostul la pacienții la care tensiunea intraoculară nu era controlată cu picături oftalmice ce conțineau doar prostaglandine.
French: Quels est le risque associé à Ganfort?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ganfort?
French: Il est utilisé chez les patients atteints d'un glaucome à angle ouvert ou d'hypertension intraoculaire insuffisamment contrôlés par les solutions ophtalmiques contenant des bêta-bloquants ou des analogues de prostaglandines (autres médicaments utilisés pour ces pathologies).
Romanian: Se utilizează la adulți cu „glaucom cu unghi deschis" sau hipertensiune oculară care nu răspund suficient de bine la tratamentul cu picături oftalmice care conțin beta-blocante sau analogi de prostaglandine (alte medicamente utilizate pentru aceste afecțiuni).
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'asthme ou atteints de maladie pulmonaire grave ou de maladie cardiaque.
Romanian: Ganfort este contraindicat la pacienți cu astm sau boală pulmonară gravă sau la pacienți cu unele afecțiuni cardiace.
French: Globalement, les études ont démontré l'efficacité de Ganfort sur la réduction de la pression intraoculaire.
Romanian: În general, studiile au demonstrat că Ganfort este eficace în scăderea tensiunii intraoculare.
French: Quels ont été les bénéfices démontrés par Ganfort au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ganfort pe parcursul studiilor?
French: Ganfort a été plus efficace que le timolol seul et aussi efficace que le bimatoprost.
Romanian: Ganfort a fost mai eficace decât timololul separat și la fel de eficace ca bimatoprostul.
French: Il y a hypertension oculaire lorsque la pression dans l'œil est plus élevée que la normale.
Romanian: „Hipertensiunea oculară" apare atunci când tensiunea intraoculară este mai mare decât este normal.
French: L'effet indésirable le plus courant (observé chez plus d'un patient sur 10) est une hyperémie conjonctivale (augmentation de l'irrigation sanguine de l'œil entraînant une rougeur de l'œil).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt hiperemie conjunctivală (creșterea aportului de sânge la nivelul ochiului, care duce la înroșirea ochiului).
French: De plus, Ganfort s'est avéré aussi efficace que le bimatoprost et le timolol administrés simultanément.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că Ganfort este la fel de eficace ca bimatoprostul și timololul administrate în același timp.
French: Le timolol est un bêta-bloquant qui agit en réduisant la production de liquide au niveau de l'œil.
Romanian: Timololul este un betablocant care acționează reducând producția de lichid din ochi.
French: Qu'est-ce que Ganfort?
Romanian: Ce este Ganfort?
French: Ganfort est utilisé pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil.
Romanian: Ganfort se utilizează pentru reducerea tensiunii intraoculare (din interiorul ochiului).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ganfort ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ganfort, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ganfort, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Ganfort, citiți prospectul.
French: Dans le glaucome à angle ouvert, la pression élevée est due au liquide qui ne parvient pas à s'écouler hors de l'œil.
Romanian: În glaucomul cu unghi deschis, tensiunea intraoculară mare este cauzată de imposibilitatea scurgerii lichidului din ochi.
French: L'association de ces deux principes actifs a un effet cumulatif: la réduction de la pression artérielle est plus importante quand ils sont associés que lorsqu'ils sont utilisés seuls.
Romanian: Asocierea celor două substanțe active are efect cumulativ, reducând tensiunea intraoculară mai mult decât fiecare dintre cele două medicamente separat.
French: Le bimatoprost est un analogue de la prostaglandine (une copie de la prostaglandine naturelle), qui agit en augmentant l'écoulement de liquide à partir de l'œil.
Romanian: Bimatoprostul este un analog de prostaglandină (o copie a substanței naturale prostaglandină) care acționează mărind cantitatea de lichid care se scurge din ochi.
French: Les deux principes actifs de Ganfort, le bimatoprost et le timolol, font baisser la pression dans l'œil par des mécanismes différents.
Romanian: Ganfort conține două substanțe active, bimatoprost și timolol, care reduc tensiunea intraoculară în moduri diferite.
French: Comment Ganfort agit-il?
Romanian: Cum acționează Ganfort?
French: Comment Ganfort est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Ganfort?
French: Quelles études ont été menées sur Ganfort?
Romanian: Cum a fost studiat Ganfort?
French: Dans quel cas Ganfort est-il utilisé ?
Romanian: Pentru ce se utilizează Ganfort?
French: --1 1 dose (0,5 ml) contient environ :
Romanian: --1 1 doză (0,5 ml) conţine aproximativ:
French: Voie d'administratio
Romanian: Calea de administrare
French: Protéine L1 sous la forme de pseudo particules virales produites sur des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (souche 1895)) par la technique de l'ADN recombinant.
Romanian: proteina L1, sub formă de particule asemănătoare virusului, produsă pe celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (tulpina 1895)) prin tehnologie ADN recombinant adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant (0,5 miligrame Al)
French: Papillomavirus Humain = HPV.
Romanian: Papilomavirus uman = HPV
French: 10 seringues
Romanian: 10 seringi
French: 1 seringue + 2 aiguilles
Romanian: 1 seringă + 2 ace
French: 10 seringues + 20 aiguilles
Romanian: 10 seringi + 20 ace
French: Flacon (verre)
Romanian: Mărimea ambalajului flacon (sticlă)
French: Certaines de ces réactions ont été sévères.
Romanian: Unele dintre aceste reacţii au fost severe.
French: HR=Haut Risque.
Romanian: HR = Risc înalt.
French: Dans cette étude, une protection durable a été statistiquement démontrée jusqu'à environ 10 ans.
Romanian: În acest studiu, o protecție durabilă a fost demonstrată statistic pentru aproximativ 10 ani.
French: Voir les rubriques 4.4 et 5.1 pour des informations importantes sur les données soutenant ces indications.
Romanian: Vezi pct. 4.4 şi 5.1 pentru informaţii importante privind datele de susţinere ale acestor indicaţii.
French: • Le vaccin doit être utilisé tel que fourni.
Romanian: • Vaccinul trebuie utilizat aşa cum este furnizat.
French: valeur p < 0,001.
Romanian: valoarea p <0,001.
French: Des réactions allergiques ont été rapportées.
Romanian: Au fost raportate reacţii alergice.
French: Ces effets indésirables étaient en général d'intensité légère ou modérée.
Romanian: Aceste reacţii adverse au fost, în general, de intensitate uşoară sau moderată.
French: Administrer la dose entière conformément au protocole standard.
Romanian: Administrați întreaga doză conform protocolului standard.
French: Les fréquences sont classées de la façon suivante :
Romanian: Frecvenţele sunt raportate astfel:
French: La durée de protection n'est pas encore connue.
Romanian: Durata perioadei de protecţie nu se cunoaşte în prezent.
French: La séroconversion pour les quatre antigènes est survenue chez plus de 96 % des sujets.
Romanian: Seroconversia pentru toate cele patru antigene a survenit la mai mult de 96% dintre subiecţi.
French: Quelques sujets (0,1 %) ont interrompu l'étude en raison d'effets indésirables.
Romanian: Un număr mic de persoane (0,1%) au întrerupt studiul din cauza reacțiilor adverse.
French: Tout vaccin non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale en vigueur.
Romanian: Orice vaccin neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune primul raport periodic actualizat privind siguranţa pentru acest medicament în termen de 6 luni de la autorizare.
French: Etudes d'efficacité à long terme
Romanian: Studii privind eficacitatea pe termen lung
French: Demandez conseil à votre médecin pour plus d'informations.
Romanian: Vă rugăm adresați-vă medicului dumneavoastră pentru mai multe informații.
French: Si vous êtes une femme, vous devez continuer à suivre les conseils de votre médecin concernant les frottis cervicaux et les mesures de prévention et de protection.
Romanian: Dacă sunteţi femeie, trebuie să respectaţi în continuare sfatul medicului dumneavoastră cu privire la testele de frotiu cervical/testele Papanicolau, precum şi măsurile de prevenire şi protecţie.
French: n Nombre de cas*
Romanian: Număr de cazuri*
French: • souffrez d'une maladie accompagnée d'une fièvre élevée.
Romanian: • aveţi o boală care se manifestă cu febră mare.
French: Date de première autorisation : {10/ 06/2015} Date du dernier renouvellement : {JJ mois AAAA}
Romanian: Data primei autorizări: 10 iunie 2015 Data ultimei reînnoiri a autorizației:
French: *Nombre de sujets ayant eu au moins une visite de suivi après le 7
Romanian: *Număr de persoane cu cel puţin o vizită de monitorizare după Luna 7.
French: Le vaccin n'a pas démontré d'effet thérapeutique.
Romanian: Nu s-a demonstrat că vaccinul are un efect terapeutic.
French: test de Papanicolaou.
Romanian: test Papanicolau.
French: Existence d'une réponse anamnestique (mémoire immunitaire)
Romanian: Dovada unui răspuns anamnestic (memorie imună)
French: Ce vaccin contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, il est donc considéré comme essentiellement "sans sodium".
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică este practic „fără sodiu".
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous ou votre enfant prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
French: Immunogénicité chez les sujets infectés par le VIH
Romanian: Imunogenitatea la subiecți infectați cu HIV
French: Une étude de toxicité avec des doses répétées chez les rats, qui a inclus une évaluation avec une dose unique toxique et une évaluation de la tolérance locale, n'a révélé aucun risque particulier pour l'homme.
Romanian: Un studiu privind toxicitatea după doze repetate efectuat la şobolan, care a inclus o evaluare a toxicităţii după o doză unică şi a tolerabilităţii locale, nu a evidenţiat niciun risc special pentru om.
French: Si vous manquez une injection, votre médecin décidera quand administrer la dose manquante.
Romanian: Dacă aţi omis o injectare programată, medicul dumneavoastră va decide când se poate administra doza omisă.
French: MGT = moyenne géométrique des titres.
Romanian: MGT=Media geometrică a titrurilor.
French: Utilisation avec des contraceptifs hormonaux
Romanian: Utilizare concomitentă cu contraceptive hormonale
French: Le vaccin ne doit pas être mélangé, dans la même seringue, avec d'autres vaccins ou solutions.
Romanian: Vaccinul nu trebuie amestecat în aceeaşi seringă cu niciun alt vaccin şi soluţie.
French: Les différences observées étaient < 10 % et chez la majorité des sujets, les événements indésirables étaient rapportés avec une intensité faible à modérée (voir rubrique 4.5).
Romanian: Diferenţele observate au fost <10%, iar la majoritatea subiecților evenimentele adverse au fost raportate ca fiind de intensitate uşoară până la moderată (vezi pct. 4.5).
French: cLIA = competitive Luminex Immunoassay.
Romanian: cLIA= teste imune competitive Luminex.
French: Pour les instructions concernant la manipulation du vaccin avant administration, voir la rubrique 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind manipularea vaccinului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
French: Papillomavirus Humain = HPV.
Romanian: Papilomavirus uman = HPV.
French: Liquide clair avec un précipité blanc.
Romanian: Lichid limpede, cu un precipitat alb.
French: Par conséquent, les personnes vaccinées doivent être suivies pendant environ 15 minutes après la vaccination.
Romanian: Prin urmare, persoanele vaccinate trebuie monitorizate pe o perioadă de aproximativ 15 minute după administrarea vaccinului.
French: Texte sur l'étiquette du flacon
Romanian: TEXT ETICHETĂ FLACON
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de vous faire vacciner ou de faire vacciner votre enfant car elle contient des informations importantes pour vous ou votre enfant.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de vaccinarea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră.
French: Des études de suivi sur le long terme sont en cours pour déterminer si une dose de rappel sera nécessaire.
Romanian: Studii de urmărire pe termen lung sunt în curs de desfăşurare pentru a stabili dacă este nevoie de o doză de rapel.
French: Très fréquent (≥ 1/10),
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10)
French: %Efficacité** (IC à 95 %)
Romanian: Eficacitate** (IÎ 95%)
French: Le vaccin doit être administré par voie intramusculaire.
Romanian: Vaccinul trebuie administrat prin injectare intramusculară.
French: Gardasil 9 doit être administré le plus tôt possible après la sortie du réfrigirateur.
Romanian: Gardasil 9 trebuie administrat cât mai repede posibil după ce a fost scos din frigider.
French: Comme l'efficacité de Gardasil 9 ne pouvait pas être évaluée versus placebo, les analyses exploratoires suivantes ont été menées.
Romanian: Deoarece eficacitatea Gardasil 9 nu a putut fi evaluată comparativ cu placebo, s-au efectuat următoarele analize exploratorii.
French: POPULATION
Romanian: POPULAŢIA
French: Les données de stabilité montrent que les composants du vaccin sont stables jusqu'à 72 heures quand le vaccin est conservé à des températures entre 8°C et 25°C ou entre 0°C et 2°C.
Romanian: Datele de stabilitate arată stabilitatea componentelor vaccinului timp de 72 ore în cazul păstrării la temperaturi între 8°C şi 25°C sau între 0°C şi 2°C.
French: La décision de vacciner un sujet doit tenir compte du risque d'exposition antérieure au HPV et le bénéfice potentiel de la vaccination.
Romanian: Decizia de a vaccina o persoană trebuie să ia în considerare riscul de expunere anterioară la HPV şi potenţialul de a avea beneficii ca urmare a vaccinării.
French: Expérience après la mise sur le marché
Romanian: Experienţa după punerea pe piaţă
French: Il est important que des mesures soient mises en place afin d'éviter toute blessure en cas d'évanouissement.
Romanian: Este important să fie funcţionale proceduri pentru a preveni rănirea ca urmare a leşinului.
French: La vaccination doit être différée chez les personnes souffrant d'une maladie fébrile aiguë sévère.
Romanian: Vaccinarea trebuie amânată la persoanele diagnosticate cu o boală febrilă acută severă.
French: La signification clinique de ces observations n'est pas connue.
Romanian: Relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută.
French: Cependant, certains effets indésirables mentionnés dans le rubrique 4.8 "Effets indésirables" peuvent temporairement affecter l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Romanian: Cu toate acestea, unele dintre reacțiile menţionate la pct. 4.8 „Reacţii adverse" ar putea afecta temporar capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
French: L'efficacité et/ou l'immunogénicité de Gardasil 9 ont été évaluées au cours de dix études cliniques.
Romanian: Eficacitatea şi/sau imunogenitatea Gardasil 9 au fost evaluate în zece studii clinice.
French: Utilisation avec d'autres vaccins
Romanian: Utilizare concomitentă cu alte vaccinuri
French: A l'issue de cette période Gardasil 9 doit être utilisé ou jeté.
Romanian: După acest interval, Gardasil 9 trebuie utilizat sau aruncat.
French: Les VLP ne peuvent pas infecter les cellules, se multiplier, ni provoquer de maladie.
Romanian: VLP nu pot infecta celulele, nu se pot reproduce sau determina boala.
French: Le vaccin qHPV était également connu sous le nom de Silgard dans certains pays.
Romanian: Vaccinul HPV-4 a fost cunoscut, de asemenea, în unele țări, sub denumirea de Silgard.
French: • présentez des troubles du saignement (une maladie faisant saigner plus que la normale), par exemple l'hémophilie ;
Romanian: • aveţi o tulburare hemoragică (o boală care produce o sângerare mai mare decât ar fi normal), de exemplu hemofilie;
French: Comme ces événements ont été rapportés spontanément à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ni d'établir pour tous les événements un lien de cause à effet avec la vaccination.
Romanian: Deoarece aceste evenimente au fost raportate voluntar, datele provenind dintr-o populaţie de dimensiuni necunoscute, nu este posibil să se estimeze în mod sigur frecvenţa acestora sau să se stabilească, pentru toate evenimentele, o relaţie de cauzalitate cu expunerea la vaccin.
French: Le titulaire de l'AMM réalisera les activités de pharmacovigilance et interventions requises détaillées dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'AMM, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
French: Cependant, ces données sont considérées comme insuffisantes pour recommander l'utilisation de Gardasil 9 pendant la grossesse.
Romanian: Cu toate acestea, aceste date sunt considerate insuficiente pentru a recomanda utilizarea Gardasil 9 în timpul sarcinii.
French: Les effets indésirables considérés comme pouvant être liés à la vaccination ont été classés en fonction de leur fréquence.
Romanian: Reacţiile adverse considerate ca fiind cel puţin posibil legate de vaccinare au fost clasificate în funcție de frecvenţă.
French: Classe pharmacothérapeutique : Vaccins, Vaccins Papillomavirus, Code ATC : J07BM03.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri, vaccinuri anti-papilomavirus, codul ATC: J07BM03
French: Les échelles pour ces tests sont propres à chaque type d'HPV, en conséquence les comparaisons entre les types et avec d'autres essais ne sont pas appropriées.
Romanian: Scalele corespunzătoare acestor teste sunt unice pentru fiecare tip HPV; astfel, comparaţiile între tipuri şi alte teste sunt inadecvate.
French: • Verrues génitales (condylomes acuminés) dues à des types d'HPV spécifiques.
Romanian: • veruci genitale (Condyloma acuminata) determinate de tipuri specifice de HPV.
French: La dose totale recommandée de vaccin doit être utilisée.
Romanian: Se va utiliza toată doza de vaccin recomandată.
French: • Dans les emballages contenant des aiguilles, 2 aiguilles de tailles différentes sont fournies pour chaque seringue.
Romanian: • În ambalajele cu ace, sunt furnizate câte două ace cu lungimi diferite, pentru fiecare seringă.
French: Dans les études, l'immunogénicité vaccinale était comparable entre les femmes allaitant et les femmes n'allaitant pas.
Romanian: În cadrul studiilor, imunogenitatea vaccinului a fost comparabilă între femeile care alăptau şi cele care nu alăptau.
French: Dans les extensions à long terme des études cliniques des Protocoles 001 et 002, l'efficacité a été observée dans la population PPE.
Romanian: În cadrul extensiilor pe termen lung ale Protocoalelor 001 și 002 din studiile clinice, eficacitatea a fost observată în rândul populaţiei PPE.
French: • êtes allergique à l'une des substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce vaccin mentionnés dans "les autres composants" dans la rubrique 6.
Romanian: • sunteţi alergic la oricare dintre substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui vaccin (enumerate la pct. 6, „celelalte componente").
French: Chlorure de sodium Histidine
Romanian: Clorură de sodiu Histidină