FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance in Zirabev, bevacizumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to attach to vascular endothelial growth factor (VEGF), a protein that circulates in the blood and encourages the growth of new blood vessels.
Dutch: De werkzame stof in Zirabev, bevacizumab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat de vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) herkent en zich eraan hecht.
English: Studies have also shown that giving Zirabev produces similar levels of the active substance in the body to giving Avastin.
Dutch: Uit studies is ook gebleken dat toediening van Zirabev en toediening van Avastin een vergelijkbare concentratie van de werkzame stof in het lichaam oplevert.
English: What are the risks associated with Zirabev?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zirabev in?
English: For the full list of side effects with Zirabev, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van Zirabev.
English: For more information about using Zirabev, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Zirabev.
English: • cancer of the kidney (renal cell carcinoma) that is advanced or has spread elsewhere;
Dutch: • nierkanker (niercelcarcinoom) die gevorderd is of zich al heeft uitgezaaid;
English: Pharmaceutical Form Route of Administration
Dutch: Fantasie naam Sterkte Farmaceutische vorm
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content (concentration) Package size EU/1/04/284/001 Pedea
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Inhoud (concentratie) Verpakkingsgrootte EU/1/04/284/001 Pedea
English: 4 ampoules
Dutch: 4 ampullen
English: 5 mg/ml
Dutch: 2 ml
English: Solution for injection Intravenous use
Dutch: 5 mg/ml Oplossing voor injectie Intraveneus gebruik Ampul (glas)
English: San Sebastian de los Reyes Spain
Dutch: San Sebastian de los Reyes Spanje
English: There is a risk of an effect on the baby.
Dutch: Er is een risico van een effect op de baby.
English: Examples of these medicines include:
Dutch: Voorbeelden van deze geneesmiddelen zijn:
English: 1150 Vienna
Dutch: 1150 Wenen
English: Absolute bioavailability is 40% to 45% due to presystemic metabolism.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is 40% tot 45% als gevolg van presystemisch metabolisme.
English: This is most likely to occur within the first few weeks of treatment.
Dutch: Dit treedt waarschijnlijk het meest op gedurende de eerste paar weken van behandeling.
English: Take Efexor at approximately the same time each day, in the morning and in the evening.
Dutch: Neem Efexor elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in,'s ochtends en 's avonds.
English: {Name and Address} {tel} {fax} {e-mail}
Dutch: {Naam en adres} {tel} {fax} {e-mail}
English: Cyprus, Denmark, Finland, Greece, Iceland, Ireland, Malta, Norway, United Kingdom
Dutch: Cyprus, Denemarken, Finland, Griekenland, IJsland, Ierland, Malta, Noorwegen, Verenigd Koninkrijk
English: A large degree of intersubject variability was noted.
Dutch: Er werd een grote mate van interpersoonlijke variabiliteit waargenomen.
English: 92931 Paris La Défense Cedex, France
Dutch: 92931 Paris La Défense Cedex, Frankrijk
English: Therefore, it should be used with caution in these patients.
Dutch: Daarom dient het met voorzichtigheid te worden gebruikt bij deze patiënten.
English: Treatment should be reassessed regularly on a case-by-case basis.
Dutch: De behandeling dient van geval tot geval regelmatig opnieuw beoordeeld te worden.
English: The no-effect dose for these findings was 1.3 times the human dose.
Dutch: De dosis die geen effect had op deze bevindingen was 1,3 keer de humane dosis.
English: The frequency (likelihood of occurring) of side effects is classified as follows:
Dutch: De frequentie (waarschijnlijkheid van optreden) van bijwerkingen is als volgt ingedeeld:
English: Do not take more than the daily amount of Efexor that has been prescribed for you in one day.
Dutch: Neem niet meer in dan de dagelijkse hoeveelheid Efexor die aan u voor één dag is voorgeschreven.
English: Recommended treatment
Dutch: Aanbevolen behandeling
English: The cause of these deaths is unknown.
Dutch: De oorzaak van deze doden is niet bekend.
English: Patients should be treated for a sufficient period of time, usually several months or longer.
Dutch: Patiënten dienen gedurende een adequate periode behandeld te worden, gewoonlijk enkele maanden of langer.
English: Lactose intolerance
Dutch: Lactose intolerantie
English: Tell your doctor if you become pregnant, or you are trying to become pregnant.
Dutch: Informeer uw arts als u zwanger wordt, of als u probeert zwanger te worden.
English: Efexor is a treatment for adults with depression.
Dutch: Efexor is een behandeling voor volwassenen met depressie.
English: WHAT EFEXOR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Dutch: WAT IS EFEXOR EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
English: Do not use Efexor after the expiry date, which is stated on the packaging.
Dutch: Gebruik Efexor niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
English: Do not stop taking your treatment or reduce the dose without the advice of your doctor even if you feel better.
Dutch: Stop niet met het innemen van uw behandeling of verminderen van de dosis zonder het advies van uw arts, zelfs niet als u zich beter voelt.
English: These may be increased when you first start taking antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks, but sometimes longer.
Dutch: Deze kunnen eerst toenemen als u begint met het innemen van antidepressiva, aangezien al deze geneesmiddelen tijd nodig hebben om te werken, gewoonlijk twee weken, maar soms langer.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF EFEXOR AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN EFEXOR EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
English: It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Dutch: Het is algemene klinische ervaring dat het risico op suïcide in de vroege stadia van het herstel kan toenemen.
English: You should use Efexor only after discussing the potential benefits and the potential risks to your unborn child with your doctor.
Dutch: U dient Efexor alleen te gebruiken nadat u de mogelijke voordelen en de risico's voor uw ongeboren kind met uw arts heeft besproken.
English: Altered taste sensation, Tinnitus
Dutch: Veranderde smaak, Tinnitus
English: Mania/hypomania
Dutch: Manie/hypomanie
English: The following medicines may also interact with Efexor and should be used with caution.
Dutch: De volgende geneesmiddelen kunnen ook een wisselwerking geven met Efexor en dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt.
English: Important information about some of the ingredients of Efexor
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Efexor
English: Uncommon: sensitivity to sunlight
Dutch: Soms: gevoeligheid voor zonlicht
English: If it is not treated, your condition may not go away and may become more serious and more difficult to treat.
Dutch: Indien u niet behandeld wordt zal uw ziekte misschien niet vanzelf overgaan en kan het juist erger worden en moeilijker om te behandelen.
English: Therefore, your doctor may wish to do blood tests occasionally, particularly if you have been taking Efexor for a long time.
Dutch: Daarom zal uw arts af en toe bloedonderzoek willen doen, vooral als u Efexor langdurig ingenomen heeft.
English: Irreversible non-selective MAOIs
Dutch: Irreversibele niet-selectieve MAOIs
English: In the majority of cases, these complications are observed immediately or within 24 hours after partus.
Dutch: In het grootste deel van de gevallen worden deze complicaties onmiddellijk of binnen 24 uur na de bevalling waargenomen.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: Frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000), niet bekend (kan niet met de beschikbare gegevens worden bepaald).
English: If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Dutch: Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u het zich herinnert.
English: • Psychiatric problems, such as hyperactivity and euphoria
Dutch: • Psychische problemen, zoals hyperactiviteit en euforie.
English: Abnormal bleeding
Dutch: Abnormale bloeding
English: • If you have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Dutch: - Als u oogproblemen heeft zoals bepaalde soorten glaucoom (verhoogde druk in het oog).
English: • Swelling of the face, throat, hands, or feet
Dutch: • Zwelling van het gezicht, de keel, handen of voeten.
English: Pharmacotherapeutic group: Other antidepressants - ATC code: NO6A X16.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Andere antidepressiva - ATC code: NO6A X16
English: Efexor should be taken with food.
Dutch: Efexor dient met voedsel te worden ingenomen.
English: If you notice any signs of the following, you may need urgent medical attention:
Dutch: Als bij u één van de volgende verschijnselen optreden, kunt u dringend medische hulp nodig hebben:
English: However, if it is time for your next dose, skip the missed dose and take only a single dose as usual.
Dutch: Echter, als het tijd is voor de volgende dosis, sla de gemiste dosis dan over en neem alleen de enkele dosis zoals gebruikelijk.
English: They usually occur within the first few days of discontinuing treatment, but there have been very rare reports of such symptoms in patients who have inadvertently missed a dose.
Dutch: Gewoonlijk treden deze symptomen binnen de eerste paar dagen na het stoppen van de behandeling op, maar er zijn zeer zeldzame meldingen van dergelijke symptomen bij patiënten die onbedoeld een dosis vergeten zijn.
English: You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Dutch: U kunt hen vragen u te zeggen wanneer zij denken dat uw depressie of angst verergert of als zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
English: Taking Efexor with food and drink
Dutch: Inname van Efexor met voedsel en drank
English: • If your cholesterol levels get higher.
Dutch: - Als uw cholesterolspiegels hoger worden.
English: Abrupt discontinuation should be avoided.
Dutch: Plotseling stoppen dient te worden vermeden.
English: Dosage increases can be made at intervals of 2 weeks or more.
Dutch: Dosisverhogingen kunnen plaatsvinden met intervallen van twee weken of meer.
English: Measurement of serum cholesterol levels should be considered during long-term treatment.
Dutch: Meting van de serumcholesterolspiegels dient te worden overwogen bij lange-termijn behandeling.
English: Administration of activated charcoal may also limit absorption of the active substance.
Dutch: Toediening van geactiveerde kool kan de absorptie van het werkzame bestanddeel ook beperken.
English: There are no adequate data from the use of venlafaxine in pregnant women.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van venlafaxine bij zwangere vrouwen.
English: This has most frequently been reported in volume-depleted or dehydrated patients.
Dutch: Dit is het meest frequent gemeld bij patiënten met volumedepletie of gedehydrateerde patiënten.
English: Despite this, your doctor may prescribe Efexor for patients under 18 because he/she decides that this is in their best interests.
Dutch: Ondanks dat, kan uw arts Efexor voorschrijven aan patiënten jonger dan 18 jaar, als hij/zij beslist dat dat in hun belang is.
English: When there is a risk of aspiration, induction of emesis is not recommended.
Dutch: Indien er een risico is op aspiratie, wordt het opwekken van braken niet aanbevolen.
English: Common: weight loss; increased cholesterol
Dutch: Vaak: gewichtsverlies; verhoogd cholesterol
English: Your doctor should decide whether you can take Efexor with other medicines.
Dutch: Uw arts kan beslissen of u Efexor met andere geneesmiddelen kunt innemen.
English: Caution is advised, and a dose reduction by more than 50% should be considered.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht en een dosisvermindering van meer dan 50% dient in overweging genomen te worden.
English: Venlafaxine must only be administered to pregnant women if the expected benefits outweigh any possible risk.
Dutch: Venlafaxine dient alleen aan zwangere vrouwen te worden toegediend als de te verwachten voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
English: Bruxism, Diarrhoea
Dutch: Bruxisme, Diarree
English: Taking an irreversible MAOI together with other medicines, including Efexor, can cause serious or even life-threatening side effects.
Dutch: Het innemen van een irreversibele MAOI samen met andere geneesmiddelen, inclusief Efexor, kan ernstige of zelfs levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken.
English: - the Summaries of Products Characteristic, labelling, package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Dutch: - de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter die voorgesteld werden door de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen, beoordeeld zijn op grond van de ingediende documentatie en de wetenschappelijke discussie in het Comité,
English: Increases in heart rate can occur, particularly with higher doses.
Dutch: Verhoogde hartslag kan optreden, met name bij hogere doses.
English: Venlafaxine is not indicated for weight loss alone or in combination with other products.
Dutch: Venlafaxine is niet geïndiceerd voor gewichtsverlies alleen of in combinatie met andere producten.
English: Individual dosage adjustments may be necessary.
Dutch: Individuele aanpassing van de dosering kan noodzakelijk zijn.
English: Like all medicines, Efexor can cause side effects, although not everybody gets them.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Efexor bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
English: Body as a Whole
Dutch: • Het gehele lichaam
English: General supportive and symptomatic measures are recommended; cardiac rhythm and vital signs must be monitored.
Dutch: Algemeen ondersteunende en symptomatische maatregelen worden aanbevolen; hartritme en vitale levenstekenen moeten gecontroleerd worden.
English: Side effects are known to occur when people stop using Efexor, especially when Efexor is stopped suddenly or the dose is reduced too quickly.
Dutch: Het is bekend dat bijwerkingen optreden als mensen stoppen met het gebruik van Efexor, dit is vooral het geval als Efexor plotseling wordt gestopt of als de dosis te snel verlaagd wordt.
English: This group of medicines is used to treat depression and other conditions, such as anxiety disorders.
Dutch: Deze groep van geneesmiddelen wordt gebruikt om depressie en andere aandoeningen zoals angststoornissen te behandelen.
English: Do not drive or use any tools or machines until you know how Efexor affects you.
Dutch: Bestuur geen auto en gebruik geen gereedschap of machines totdat u weet welke invloed Efexor op u heeft.
English: • Heart problems, such as fast or irregular heart rate, increased blood pressure
Dutch: • Hartproblemen, zoals snelle of onregelmatige hartslag, verhoogde bloeddruk.
English: Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of Efexor prescribed by your doctor.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker als u meer dan de door uw arts voorgeschreven hoeveelheid Efexor heeft ingenomen.
English: You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed or have an anxiety disorder, and ask them to read this leaflet.
Dutch: U vindt het misschien prettig om familielen en vrienden te vertellen dat u depressief bent of dat u een angststoornis heeft en hen vragen deze bijsluiter te lezen.
English: It is unknown whether a pharmacokinetic and/or pharmacodynamic interaction with other benzodiazepines exists.
Dutch: Het is niet bekend of er een farmacokinetische en/of farmacodynamische interactie met andere benzodiazepinen bestaat.
English: Such complications can arise immediately upon delivery.
Dutch: Dergelijke complicaties kunnen direct na de geboorte optreden.
English: There were also increased reports of hostility and, especially in major depressive disorder, self-harm.
Dutch: Er waren ook toegenomen meldingen van vijandigheid, en vooral bij depressie in engere zin, zelfverminking.
English: (The “prevention of relapse of depression” indication was excluded since, based on current EU guidelines, the relapse indication is encompassed when approval for the indication of major depressive episodes is granted).
Dutch: (De indicatie “preventie van recidieven van depressie” werd uitgesloten omdat de indicatie recidivering volgens de huidige EG-richtsnoeren automatisch opgenomen is als de indicatie voor episodes van unipolaire depressie wordt goedgekeurd).
English: LIST OF EXCIPIENTS See the package leaflet for further information.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Lees de bijsluiter voor verdere informatie.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
English: What Efexor is and what is used for Before you take Efexor How to take Efexor Possible side effects How to store Efexor Further information
Dutch: Wat is Efexor en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Efexor inneemt Hoe wordt Efexor ingenomen Mogelijke bijwerkingen Hoe bewaart u Efexor
English: Use in children and adolescents under the age of 18 years: it was agreed that “Venlafaxine is not recommended for use in children and adolescents”.
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar: de volgende tekst werd overeengekomen: “Venlafaxine wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten”.
English: Reversible, non-selective MAOI (linezolid)
Dutch: Reversibele, niet-selectieve MAOI (linezolide)
English: Forced diuresis, dialysis, hemoperfusion and exchange transfusion are unlikely to be of benefit.
Dutch: Geforceerde diurese, dialyse, hemoperfusie en wisseltransfusie hebben waarschijnlijk geen effect.
English: The dose can be raised by your doctor gradually and, if needed, even up to a maximum dose of 375 mg daily for depression.
Dutch: Uw arts kan de dosering geleidelijk verhogen, indien nodig zelfs tot een maximum van 375 mg per dag voor depressie.
English: Generally, these symptoms are self-limiting and usually resolve within 2 weeks, though in some individuals they may be prolonged (2-3 months or more).
Dutch: In het algemeen verminderen deze verschijnselen vanzelf en gewoonlijk verwdijnen ze binnen 2 weken, hoewel deze bij sommige personen kunnen aanhouden (2-3 maanden of langer).
English: The risk of withdrawal symptoms may be dependent on several factors, including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
Dutch: De kans op onttrekkingsverschijnselen kan afhankelijk zijn van verschillende factoren, inclusief de duur en dosis van de behandeling en de snelheid van dosisverlaging.
English: Therefore, you should discuss the matter with your doctor, and he/she will decide whether you should stop breast-feeding or stop the therapy with Efexor.
Dutch: Daarom dient u dit onderwerp met uw arts te bespreken en hij/zij zal beslissen of u moet stoppen met het geven van borstvoeding of dat u de behandeling met Efexor moet stoppen.
English: Pharmacological activity at these receptors may be related to various side effects seen with other antidepressant medicinal products, such as anticholinergic, sedative and cardiovascular side effects.
Dutch: Farmacologische activiteit op deze receptoren kan gerelateerd zijn aan diverse bijwerkingen die worden waargenomen met andere antidepressieve geneesmiddelen, zoals anticholinerge-, sedatieve- en cardiovasculaire bijwerkingen.
English: The use of venlafaxine has been associated with the development of akathisia, characterised by a subjectively unpleasant or distressing restlessness and need to move often accompanied by an inability to sit or stand still.
Dutch: Het gebruik van venlafaxine is in verband gebracht met het ontstaan van akathisie, gekenmerkt door een subjectieve onaangename of ondraaglijke rusteloosheid en behoefte om te bewegen vaak vergezeld door het onvermogen om te zitten of stil te staan.
English: The efficacy and safety of venlafaxine for other indications in children and adolescents under the age of 18 have not been established.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van venlafaxine voor andere indicaties bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
English: Do not start or stop taking any medicines, including those bought without a prescription, natural and herbal remedies, before checking with your doctor or pharmacist.
Dutch: Begin niet met het innemen van, of stop niet met geneesmiddelen, inclusief die welke u zonder recept gekocht heeft, natuurlijke of kruidenmiddelen, zonder vooraf met uw arts of apotheker te overleggen.
English: If you are depressed and/or have anxiety disorders, you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Dutch: Als u aan een depressie lijdt en/of aan angststoornissen kunt u soms gedachten over zelfverminking of zelfmoord hebben.
English: Efexor passes into breast milk.
Dutch: Efexor kan in de moedermelk overgaan.
English: Medicinal products that inhibit serotonin uptake may lead to reduced platelet function.
Dutch: Geneesmiddelen die de opname van serotonine remmen, kunnen een verminderde plaatjesfunctie veroorzaken.
English: Your doctor will advise you on how you should gradually discontinue Efexor treatment.
Dutch: Uw arts zal u adviseren hoe u geleidelijk de behandeling met Efexor dient te verlagen.
English: Get medical care right away if you think serotonin syndrome is happening to you.
Dutch: Zoek onmiddellijk medische hulp als u denkt dat bij u het serotoninesyndroom gaat optreden.
English: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Greece
Dutch: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athene, Griekenland
English: If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Dutch: Waneer u op welk moment dan ook gedachten over zelfverminking of zelfmoord krijgt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga direct naar een ziekenhuis.
English: A minority of CHMP members were of the opinion that this indication should be deleted from section 4.1, and a statement should be included in section 4.2, to indicate that longer-term treatment may also be appropriate for prevention of recurrence of major depressive episodes.
Dutch: Een minderheid van de leden van het CHMP was van mening dat deze indicatie uit rubriek 4.1 verwijderd moet worden en dat er in rubriek 4.2 vermeld moet worden dat langer durende behandeling ook zinvol kan zijn voor de preventie van recidieven van episodes van unipolaire depressie.
English: If your doctor thinks that you no longer need Efexor, he/she may ask you to reduce your dose slowly, before stopping treatment altogether.
Dutch: Als uw arts denkt dat u niet langer Efexor nodig heeft, zal hij/zij u vragen de dosis geleidelijk te verlagen voordat de behandeling uiteindelijk gestopt wordt.
English: It is thought that people who are depressed and/or anxious have lower levels of serotonin and noradrenaline in the brain.
Dutch: Het wordt gedacht dat mensen die depressief en/of angstig zijn, lagere hoeveelheden serotonine en noradrenaline in de hersenen hebben.