FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A tűt teljes hosszúságában, merőlegesen szúrja a bőrredőbe (E kép).
Estonian: Sisesta nõel õige nurga all kogupikkuses nahavolti (pilt E).
Hungarian: Gyakori: vérzés (gastrointestinalis, haematuria, haematoma, orrvérzés, haemoptysis, uterovaginalis haemorrhagia, haemarthrosis, ocularis, purpura, bevérzés)
Estonian: Aeg-ajalt: verejooks (ninaverejooks, seedetrakti verejooks, veriköha, hematuuria, hematoom), trombotsütopeenia, purpur, trombotsüteemia,
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/02/207/005-008
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/207/005-008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély 2007. március 21én megújításra került.
Estonian: Müügiluba pikendati 21. märtsil 2007.
Hungarian: A kezelést a diagnózis után a lehető leghamarabb el kell kezdeni, és nyolc napig, illetve a beteg kórházból való elbocsátásáig kell folytatni.
Estonian: Ravi tuleb alustada pärast diagnoosi niipea kui võimalik ja jätkata kuni kaheksa päeva jooksul või kuni patsient kirjutatakse haiglast välja.
Hungarian: A sebészi beavatkozáson átesett betegeknél az első adagot hat órával a műtét vége után kell beadni.
Estonian: Kirurgiapatsientidele tuleb esimene annus anda kuus tundi pärast operatsiooni lõppu.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) QUIXIDAR EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE QUIXIDAR Kokkuvõte üldsusele
Hungarian: 2002. március 21-én az Európai Bizottság a Quixidarra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas 21. märtsil 2002 Quixidari müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil.
Hungarian: Mindegyik vizsgálatban a hatékonyság fő mércéje a trombózisos események (vérrögök által okozott problémák) összesített gyakorisága volt.
Estonian: Kõikides uuringutes oli peamiseks efektiivsuse näitajaks tromboosijuhtude (trombide põhjustatud probleemid) üldine esinemissagedus.
Hungarian: Azonban ezek az eredmények nem bizonyultak elegendőnek annak bizonyítására, hogy a Quixidar csakugyan hatékonyabb volt-e, mint a nem frakcionált heparin.
Estonian: Nendest andmetest siiski ei piisa osutamiseks, kas Quixidar on efektiivsem kui fraktsioneerimata hepariin või mitte.
Hungarian: Más antithromboticumokhoz hasonlóan a Quixidar leggyakoribb mellékhatása a vérzés.
Estonian: Nagu teistegi tromboosivastaste ravimite korral, on Quixidari kõige sagedam kõrvalnäht verejooks.
Hungarian: A myocardialis infarctusos, ST szakasz elevációs betegeken végzett vizsgálatban harminc nap után a Quixidar 14%kal csökkentette az elhalálozás, illetve egy további szívinfarktus kockázatát a szokásos kezeléssel szemben.
Estonian: ST-segmendi elevatsiooniga südamelihaseinfarkti korral vähendas Quixidar 30 päeva järel surmariski või järgmise südameinfarkti riski tavalise raviga võrreldes 14%.
Hungarian: A Quixidarral kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Quixidari kohta
Hungarian: A Quixidar hatóanyaga a fondaparinux-nátrium (1,5, 2,5, 5, 7,5 vagy 10 mg fecskendőnként).
Estonian: Quixidar sisaldab toimeainena naatriumfondapariinuksit (1,5 mg, 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg või 10 mg süstla kohta).
Hungarian: • „ST szakasz eleváció" mellett olyan betegeknél, akik thrombolitikus gyógyszereket
Estonian: • ST-segmendi elevatsiooni olemasolu korral patsientidel, kes saavad trombolüütikume (ravimid,
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje az elhalálozott vagy „ischaemiás eseményen" átesett (egy szerv, ideértve a szív korlátozott vérellátása) betegek száma volt.
Estonian: Efektiivsuse peamine näitaja oli nende patsientide osakaal, kes surid või kellel esines isheemiajuhtumeid (elundi, sh südame verevarustuse vähenemine).
Hungarian: A dózis a testsúlytól függően módosítható.
Estonian: Annust võib korrigeerida vastavalt patsiendi kehakaalule.
Hungarian: Alkalmazható (életkoruk vagy betegségük miatt) magas kockázatnak kitett betegeknél is, akiken hasi, különösen daganatos megbetegedéssel kapcsolatos műtétet végeztek, vagy ha akut megbetegedés miatt feküdniük kell.
Estonian: Seda võib kasutada ka patsientidel, kellel on vanuse või haiguse tõttu suur tüsistuste tekke risk, kui neile tehakse kõhuõõneoperatsioone (eriti vähktõve korral) või kui nad on sunnitud olema ägeda haiguse tõttu voodiravil.
Hungarian: Veseproblémákkal küszködő betegek esetében előfordulhat, hogy a Quixidar nem megfelelő, vagy csak az alacsonyabb, 1,5 mg-os dózist lehet alkalmazni.
Estonian: Neeruhäiretega patsientide ravimiseks võib Quixidar mitte sobida või neil võib kasutada vähimat annust, 1,5 mg.
Hungarian: A bizottság javasolta a Quixidarra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Komitee soovitas anda Quixidarile müügiloa.
Hungarian: Ha ez nem fejti ki hatását, nincs thrombin termelődés (egy másik faktor), így nem alakulnak ki vérrögök.
Estonian: Kui see on blokeeritud, siis ei teki organismis trombiini (samuti hüübimistegur) ja hüüvet ei moodustu.
Hungarian: A Quixidar egy injekciós oldat, amely előretöltött fecskendőben kerül forgalomba.
Estonian: Quixidar on eeltäidetud süstaldes turustatav süstelahus.
Hungarian: A Quixidar hatékonyságát a VTE-k megelőzése és kezelése terén vizsgálták.
Estonian: Quixidari efektiivsust uuriti venoosse trombemboolia ennetuses ja ravis.
Hungarian: DVT vagy PE kezelésekor az ajánlott adag naponta egyszer 7,5 mg, szubkután injekcióval beadva általában hét napon keresztül.
Estonian: Süvaveenitromboosi või kopsuemboolia korral on soovitatav annus 7,5 mg üks kord päevas, manustatuna subkutaanse süstina, tavaliselt seitse päeva.
Hungarian: („vérrögrombolók") kapnak, vagy akik nem részesülnek a szív véráramlását visszaállító, további kezelésben.
Estonian: mis lahustavad trombe) või kellele ei kavatseta teha muid südame verevarustuse taastamise protseduure.
Hungarian: A Quixidart még két fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben instabil anginás, illetve myocardialis infarctuson átesett betegek vettek részt.
Estonian: Quixidari uuriti ka kahes põhiuuringus patsientidel, kellel oli ebastabiilne rinnaangiin või südamelihase infarkt.
Hungarian: • „ST szakasz eleváció" nélkül (abnormális EKG lelet) olyan betegeknél, akiknél nem végeznek sürgős angioplasztikát (két órán belül): az angioplasztika vagy „percutan coronaria intervenció"
Estonian: • ST-segmendi elevatsiooni (elektrokardiogrammi ehk EKG teatud ebanormaalne näit) puudumise korral patsientidel, kellele ei kavatseta teha kiireloomulist angioplastiat (kahe tunni jooksul).
Hungarian: A Quixidarral kezelt betegeknél a trombózisos események összesített gyakorisága szignifikánsan alacsonyabb volt, mint a placebóval vagy enoxaparinnal (alsó végtagi műtéten átesett betegek) kezelt betegeknél, és hasonlóan alakult, mint az enoxaparin (DVT kezelése), a dalteparin vagy a nem frakcionált heparin esetében.
Estonian: Tromboosijuhtude üldine sagedus oli Quixidariga ravitud rühmas oluliselt väiksem kui platseebo või enoksapariiniga (jalaoperatsiooni patsiendid) ravitud rühmas, ning sarnane enoksapariiniga (süvaveeni tromboosi ravi), daltepariiniga või fraktsioneerimata hepariiniga ravitud rühmas.
Hungarian: VTE-k megelőzésekor a Quixidar ajánlott adagja naponta egyszer 2,5 mg, szubkután (bőr alá adott) injekcióval beadva.
Estonian: Trombemboolia juhtude ennetamiseks on Quixidari soovitatav annus 2,5 mg üks kord päevas, manustatuna subkutaanse süstina (naha alla).
Hungarian: A megelőzéssel kapcsolatos vizsgálatokban a Quixidart más véralvadásgátlókkal, enoxaparinnal (csípő- vagy térdműtét; több mint 8 000 beteg) vagy dalteparinnal (hasi műtétek; 2 927 beteg) hasonlították össze.
Estonian: Ennetusuuringutes võrreldi Quixidari teiste antikoagulantidega: enoksapariiniga (puusa- või põlveoperatsioonid; üle 8000 patsiendi) või daltepariiniga (kõhuõõneoperatsioonid; 2927 patsienti).
Hungarian: A vérrögképződés kockázatának csökkentésével a Quixidar segíti a vér szívbe történő áramlásának fenntartását anginás, vagy szívinfarktuson átesett betegeknél.
Estonian: Vere hüübimise vähendamise kaudu paraneb Quixidari toimel ka südame verevarustus rinnaangiini või südameinfarktiga patsientidel.
Hungarian: A Quixidar egy véralvadásgátló készítmény, amely megakadályozza a vér alvadását (vérrögképződés).
Estonian: Quixidar on antikoagulant - see takistab vere hüübimist (koagulatsiooni).
Hungarian: A vérrögképződés akkor lehet probléma, amikor valamilyen zavar keletkezik a vér áramlásában.
Estonian: Trombid ehk soonesisesed verehüübed võivad tekitada probleeme, kui verevarustus on mingil viisil häiritud.
Hungarian: A Quixidar hatóanyaga, a fondaparinux-nátrium a véralvadásban szerepet játszó egyik anyag (faktor), a Xa faktor működését gátolja.
Estonian: Quixidari toimeaine naatriumfondapariinuks pärsib vere üht hüübimistegurit (ainet, mis osaleb vere hüübimisel), tegurit Xa.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Quixidar alkalmazása?
Estonian: Millised on Quixidariga kaasnevad riskid?
Hungarian: A VTE-k kezelésének vizsgálatakor a Quixidart enoxaparinnal (DVT; 2 192 beteg) vagy nem frakcionált heparinnal (PE; 2 184 beteg) hasonlították össze.
Estonian: Venoosse trombemboolia ravis võrreldi Quixidari enoksapriiniga (süvaveenitromboos; 2192 patsienti) või fraktsioneerimata hepariiniga (kopsuemboolia; 2184 patsienti).
Hungarian: Nagyobb erősségekben (5, 7,5 és 10 mg dózis) a Quixidar olyan VTE-k kezelésére alkalmazható, mint a mélyvénás trombózis (DVT, vérrög kialakulása a lábban) vagy tüdőembólia (PE, vérrög kialakulása a tüdőben).
Estonian: Suurema tugevusega Quixidari (5 mg, 7,5 mg ja 10 mg) kasutatakse venoosse trombemboolia, näiteks süvaveenide tromboosi (trombid jala süvaveenides) või kopsuemboolia (trombid kopsudes) ravimiseks.
Hungarian: A Quixidart (1,5 és 2,5 mg dózis) a vénás thromboembóliás események (VTE-k, vérrögök által okozott problémák) megelőzésére alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél az alsó végtagon nagy sebészeti beavatkozást végeztek, úgymint a csípőízületi endoprotézis műtét, illetve a csípőt vagy térdet érintő törés műtéti helyreállítása.
Estonian: Quixidari (tugevused 1,5 ja 2,5 mg) kasutatakse venoosse trombemboolia juhtude (trombidest ehk soonesisestest verehüüvetest põhjustatud veeniprobleemid) ennetamiseks patsientidel, kellele tehakse ulatuslikke jalaoperatsioone, näiteks puusaliigese proteesimine või põlve- või puusamurru operatsioon.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Quixidar előnyei a VTE-k, instabil angina és a myocardialis infarctus megelőzése és kezelése terén egyaránt meghaladják a kockázatokat.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Quixidari kasulikkus venoosse trombemboolia juhtude ennetuses ja ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg a vénás thromboembólia kockázata le nem csökken, általában a műtét után legalább öt-kilenc nappal.
Estonian: tavaliselt vähemalt viis kuni üheksa päeva pärast operatsiooni.
Hungarian: Miért engedélyezték a Quixidar forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Quixidar heaks kiideti?
Hungarian: (PCI) a szív vérereiben történő rögösödés feloldására szolgáló operáció,
Estonian: Angioplastia ehk perkutaanne koronaarne interventsioon (PCI) on operatsioon, millega vabastatakse südame veresooned;
Hungarian: A Quixidar sebészi beavatkozás utáni alkalmazásával a vérrögök képződésének kockázata nagymértékben csökken.
Estonian: Quixidari kasutamine pärast operatsiooni vähendab trombiriski märkimisväärselt.
Hungarian: A Quixidar nem alkalmazható olyan személyeknél, akik a fondaparinux-nátriumra vagy a többi összetevő bármelyikére túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek, akiknél már eleve vérzés áll fenn, akik akut bakteriális endocarditisban (a szív fertőzése) vagy súlyos veseproblémában szenvednek.
Estonian: Quixidari ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) naatriumfondapariinuksi või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes, kellel juba esineb verejooks,
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Quixidart?
Estonian: Kuidas Quixidari kasutatakse?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Quixidar alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Quixidari kasulikkus?
Hungarian: A 2,5 mg-os dózist instabil angina (olyan mellkasi fájdalom, amelynek súlyossága változik), illetve myocardialis infarctus (szívinfarktus) esetén is alkalmazzák:
Estonian: 2,5 mg tugevusega Quixidari kasutatakse ka nende patsientide ravimiseks, kellel on ebastabiilne rinnaangiin (muutliku tugevusega valud rinnus) või südamelihaseinfarkt (südameinfarkt):
Hungarian: Az összes korlátozást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Estonian: Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Quixidar?
Estonian: Kuidas Quixidar toimib?
Hungarian: Az akut megbetegedésben szenvedő betegek (839 beteg), illetve a csípőtáji műtét után további 24 napig kezelt betegek (656 beteg) vizsgálata során a gyógyszer hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) is összehasonlították.
Estonian: Ravimit võrreldi ka platseeboga (näiva ravimiga), jälgides ägeda haigusega patsiente (839 patsienti) ja patsiente pärast puusamurru operatsiooni (656 patsienti).
Hungarian: A további információkat lásd az alkalmazási előírásban (amely ugyancsak az EPAR részét képezi).
Estonian: Täiendav teave on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Hungarian: A második vizsgálat a Quixidart a szokásos kezeléssel (nem frakcionált heparin alkalmas betegeknél vagy placebo) hasonlította össze, több mint 12 000 myocardialis infarctuson átesett, ST szakasz elevációs beteg esetében.
Estonian: Esimeses võrreldi Quixidari toimet enoksapariiniga rohkem kui 20 000 patsiendil, kellel oli ebastabiilne rinnaangiin või südamelihase infarkt ilma ST-segmendi elevatsioonita; teises võrreldi Quixidari-ravi tavalise raviga (fraktsioneerimata hepariin sobivatele patsientidele või platseebo) rohkem kui 12 000 patsiendil, kellel oli südamelihase infarkt koos STsegmendi elevatsiooniga.
Hungarian: A Quixidarra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Estonian: Quixidari Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Quixidart?
Estonian: Kuidas Quixidari uuriti?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Quixidar?
Estonian: Mis on Quixidar?
Hungarian: Bizonyos PCI operációk előtt álló betegeknél a Quixidar alkalmazása nem ajánlott.
Estonian: Quixidari ei soovitata kasutada patsientidel, kellele on kavas teha teatud liiki perkutaanset koronaarset interventsiooni.
Hungarian: A Quixidar legalább olyan hatékonynak bizonyult, mint az enoxaparin a halálozás, illetve az ischaemiás események kialakulásának megakadályozásában instabil anginás vagy myocardialis infarctuson átesett, ST szakasz eleváció nélküli betegek esetében: mindkét csoportban körülbelül 5%-a a betegeknek hunyt el, illetve esett át ischaemiás eseményen kilenc nap után.
Estonian: Quixidar oli vähemalt sama efektiivne kui enoksapariin surma või isheemiajuhtumite ennetamisel ebastabiilse rinnaangiini või südamelihase infarktiga patsientidel, kellel puudus ST-segmendi elevatsioon.
Hungarian: Kiszerelés por oldatos infúzióhoz való koncentrátumh oz intravénás injekciós üveg
Estonian: 300 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Hungarian: A kezelés időtartama 5-14 nap.
Estonian: Ravi kestab 5-14 päeva.
Hungarian: Ennek következtében a baktériumok nem tudnak osztódni, és elpusztulnak.
Estonian: Selle tulemusel ei saa bakterid paljuneda ja hävivad.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója mindkét vizsgálatban az volt, hogy a fertőzés meggyógyult-e.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli mõlemas uuringus see, kas patsient paranes infektsioonist.
Hungarian: A Quofenix-szel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Estonian: Lisateave Quofenixi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Hungarian: A Quofenix nem alkalmazható 18 év alatti gyermekeknél vagy serdülőknél.
Estonian: Quofenixit ei tohi kasutada alla 18-aastastel lapsed ega noorukid.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Quofenix biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Quofenixi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: Quofenix (delafloxacin) EMA/572803/2019
Estonian: Quofenix (delafloksatsiin) EMA/572803/2019
Hungarian: Az infúzióval való kezdés után az orvos dönthet úgy, hogy a kezelést 12 óránként egy, szájon át szedhető tablettával folytatja.
Estonian: Pärast veeniinfusiooniga alustamist võib arst otsustada üle minna suukaudsele tabletile üks kord iga 12 tunni järel.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Quofenix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Quofenixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható terhes vagy szoptató nőknél és olyan fogamzóképes korban lévő nőknél sem, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada rasedad, imetavad ega rasestumisvastaseid vahendeid mittekasutavad rasestumisvõimelised naised.
Hungarian: Quofenix (delafloxacin)
Estonian: Quofenix (delafloksatsiin)
Hungarian: A Quofenix-szel kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Quofenixi kohta
Hungarian: A Quofenix oldatos infúzióhoz való por (300 mg) és tabletta (450 mg) formájában kapható.
Estonian: Ravimit Quofenix turustatakse infusioonilahuse pulbri (300 mg) ja tablettidena (450 mg).
Hungarian: Az akut bakteriális bőr- és bőrszerkezeti fertőzések kezelésében a Quofenix ugyanolyan hatékony, mint a vénába adott alternatív antibiotikumok, és lehetővé teszi a szájon át történő kezelésre való váltást, ami kényelmesebb lehet a beteg számára és csökkentheti a kórházi kezelés költségeit.
Estonian: Quofenix on naha ja nahastruktuuri ägedate bakterinfektsioonide ravis sama efektiivne kui veeni manustatavad muud antibiootikumid ning võimaldab üle minna suukaudsele ravile, mis võib olla patsiendile mugavam ja vähendada haiglaravi kulusid.
Hungarian: A Quofenix leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a hasmenés és az émelygés, amelyek enyhe vagy közepes erősségűek lehetnek.
Estonian: Quofenixi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on kerge kuni mõõdukas kõhulahtisus ja iiveldus.
Hungarian: Akut bakteriális bőr- és bőrszerkezeti fertőzésben szenvedő felnőttek bevonásával végzett két fő vizsgálatban a Quofenix ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint az alternatív antibiotikumok.
Estonian: Kahes naha ja nahastruktuuride ägedate bakterinfektsioonidega täiskasvanute põhiuuringus tõendati, et Quofenix on sama efektiivne kui muud antibiootikumid.
Hungarian: A Quofenix-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Estonian: Ülevaade ravimist Quofenix ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Hungarian: A Quofenix alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Quofenixi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A Quofenix kémiai szerkezete eltér a többi fluorokvinolonétól, ami abban nyilvánul meg, hogy könnyebben jut be a bakteriális sejtekbe.
Estonian: Quofenixi keemiline struktuur erineb teiste fluorokinoloonide omast, mistõttu siseneb see bakterirakkudesse lihtsamalt.
Hungarian: A Quofenix alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Lisateavet Quofenixi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Hungarian: Mivel a Quofenix biztonságossági profilja hasonló volt az egyéb fluorokinolonokéhoz, az Ügynökség úgy ítélte meg, hogy a többi fluorokinolonhoz hasonlóan alkalmazását csak akkor szabad engedélyezni, ha más antibiotikumok nem megfelelőek.
Estonian: Kuna Quofenixi ohutusprofiil oli sarnane teiste fluorokinoloonide omaga, leiti, et nagu ka teiste fluorokinoloonide puhul, tuleb ravimi müügiloas määrata näidustuseks ainult olukord, kui muud antibiootikumid ei sobi.
Hungarian: A fluorokvinolonok azáltal fejtik ki hatásukat, hogy megakadályozzák, hogy a bőrfertőzésben érintett baktériumok másolatokat készítsenek DNS-ükről (genetikai anyagukról).
Estonian: Fluorokinoloonide toimemehhanism seisneb selles, et need takistavad nahainfektsioonides osalevatel bakteritel oma DNA (geneetiline materjal) kopeerimist.
Hungarian: A Quofenix biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Quofenixi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: A Quofenix-et 12 óránként, vénába adják be egy órán át tartó infúzió formájában.
Estonian: Quofenixit manustatakse üks tund kestva veeniinfusioonina iga 12 tunni järel.
Hungarian: A Quofenix egy antibiotikum, amelyet felnőtteknél alkalmaznak a bőr és a lágyszövetek bakteriális fertőzéseinek (akut bakteriális bőr-és bőrszerkezeti fertőzések) kezelésére, ha más gyógyszerek nem megfelelőek.
Estonian: Quofenix on antibiootikum, mida kasutatakse täiskasvanutel naha ja nahaaluste kudede ägedate bakterinfektsioonide raviks, kui muud ravimid ei sobi.
Hungarian: A Quofenix nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a kinolon vagy fluorokvinolon antibiotikumokkal szemben, és olyan betegeknél, akiknél a fluorokvinolon antibiotikummal való kezeléssel összefüggő ínrendellenességek fordultak elő.
Estonian: Quofenixit ei tohi kasutada patsiendid, kes on kinolooni või fluorokinolooni sisaldavate antibiootikumide suhtes ülitundlikud (allergilised), ega patsiendid, kellel on esinenud fluorokinolooni sisaldava antibiootikumraviga seoses kõõlusehäired.
Hungarian: A Quofenix hatóanyaga, a delafloxacin, a fluorokvinolonoknak nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik.
Estonian: Quofenixi toimeaine delafloksatsiin kuulub fluorokinoloonideks nimetatavate antibiootikumide rühma.
Hungarian: Miért engedélyezték a Quofenix forgalomba hozatalát az EU-ban?
Estonian: Miks Quofenix ELis heaks kiideti?
Hungarian: Az első vizsgálatban, amelyben 660 beteg vett részt, a vénába adott Quofenix-et vankomicinnel és aztreonámmal (két másik antibiotikummal) hasonlították össze, mindkettőt vénába adva.
Estonian: Esimeses uuringus (660 patsienti) võrreldi veeni manustatavat Quofenixit vankomütsiini ja astreonaami kombinatsiooniga (kaks muud antibiootikumi), mida manustati samuti veeni.
Hungarian: A legfeljebb 14 napig tartó kezelést követően a Quofenix-szel kezelt betegek 52%-a gyógyult ki a fertőzésből, szemben a vankomicinnel és aztreonámmal kezelt betegek 51%-ával.
Estonian: Kuni 14päevase ravi järel paranes infektsioonist 52% Quofenixit saanud patsientidest ning 51% vankomütsiini ja astreonaami saanud patsientidest.
Hungarian: A Quofenix alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Quofenixi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Hungarian: A Quofenix csak receptre kapható, és a felíró orvosnak figyelembe kell vennie az antibiotikumok alkalmazásával kapcsolatos hivatalos iránymutatásokat.
Estonian: Ravimi määrajad peavad arvestama antibiootikumide kasutamise ametlikke suuniseid.
Hungarian: A Quofenix alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Estonian: Quofenixi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.