FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Travatan sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Travatan sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
French: TRAVATAN a été étudié chez 1989 patients adultes dans trois études principales, d'une durée comprise entre 6 et 12 mois.
Slovak: Travatan sa skúmal na 1 989 dospelých pacientoch v troch hlavných štúdiách trvajúcich šesť až 12 mesiacov.
French: Il est utilisé chez les adultes souffrant d'un glaucome à angle ouvert (une maladie dans laquelle la pression à l'intérieur des yeux augmente car le liquide ne peut pas s'écouler hors de l'œil) et chez les adultes souffrant d'hypertension oculaire (lorsque la pression dans l'œil est supérieure à la normale).
Slovak: Používa sa u dospelých, ktorí majú glaukóm s otvoreným uhlom (choroba, pri ktorej tlak v oku stúpa, pretože tekutina nemôže vytekať z oka) a u dospelých s očnou hypertenziou (keď je tlak v oku vyšší ako je bežná hodnota).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Travatan.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Travatan.
French: En outre, Travatan a été comparé au timotol dans une cinquième étude principale réalisée pendant 3 mois, auprès de 152 enfants âgés de 2 mois à 18 ans.
Slovak: Okrem toho sa liek Tavatan počas troch mesiacov porovnával s timololom v piatej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zahrnutých 152 detí vo veku od dvoch mesiacov do 18 rokov.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Travatan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Travatan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Travatan est utilisé pour réduire la pression intraoculaire (pression à l'intérieur des yeux).
Slovak: Travatan sa používa na zníženie intraokulárneho tlaku (vnútroočného tlaku).
French: Travatan a été au moins aussi efficace que le timolol et aussi efficace que le latanoprost pour réduire la pression intraoculaire.
Slovak: Travatan bol pri znižovaní vnútroočného tlaku aspoň taký účinný ako timolol a rovnako účinný ako latanoprost.
French: En cas d'utilisation de plusieurs gouttes, le médicament doit être administré avec au moins 5 minutes d'écart.
Slovak: Ak sa používajú ďalšie očné instilácie, majú sa podávať najmenej v päťminútových odstupoch.
French: Les effets indésirables les plus fréquents lors de l'utilisation de Travatan (observés chez plus d'un patient sur 10) sont une hypérémie oculaire (apport sanguin accru dans l'œil, entraînant une irritation et une rougeur de l'œil) et une hyperpigmentation de l'iris (assombrissement de la couleur de l'iris).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pri používaní lieku Travatan (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú očná hyperémia (zvýšený prívod krvi do oka, ktorý vedie k podráždeniu a začervenaniu oka) a hyperpigmentácie dúhovky (stmavnutie farby dúhovky).
French: Lorsque la pression intraoculaire augmente, cela provoque des lésions de la rétine (la membrane photosensible située au fond de l'œil) et du nerf optique qui envoie les signaux électriques de l'œil au cerveau.
Slovak: Ak vnútroočný tlak stúpa, spôsobuje poškodenie sietnice (membrána v zadnej časti oka, ktorá je citlivá na svetlo) a očného nervu, ktorý vysiela signály z oka do mozgu.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Travatan, le 27 novembre 2001.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Travatan na trh platné v celej Európskej únii.
French: La dose est d'une goutte de Travatan dans l'œil ou les yeux atteint(s) une fois par jour, de préférence le soir.
Slovak: Travatan do postihnutého oka raz denne, podľa možnosti večer.
French: Le traitement combiné Travatan et timolol a entraîné une réduction supplémentaire de la pression intraocculaire chez les patients qui n'étaient pas contrôlés avec du timolol seul.
Slovak: Travatan a timololom viedla k ďalšiemu zníženiu vnútroočného tlaku u pacientov, u ktorých liečba samotným timololom nepostačovala.
French: Les trois études ont comparé le travoprost au timolol, qui est le traitement standard du glaucome.
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách sa porovnával travoprost s timololom, ktorý je štandardným liekom na glaukóm.
French: Une des trois études comprenait également une comparaison avec le latanoprost (un autre analogue de la prostaglandine utilisé pour le glaucome).
Slovak: Jedna z týchto troch klinických skúšok zahŕňala aj porovnanie s latanoprostom (iným analógom prostaglandínu používaným na liečbu glaukómu).
French: Travatan agit de la même façon et augmente le drainage du liquide hors de l'œil.
Slovak: Liek Travatan pôsobí rovnakým spôsobom a zvyšuje vytekanie tekutiny z oka.
French: Pourquoi Travatan a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Travatan povolený?
French: En diminuant la pression, Travatan réduit le risque de lésion.
Slovak: Znižovaním tlaku liek Travatan znižuje aj riziko poškodenia oka.
French: Quel est le risque associé à Travatan?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Travatan?
French: Comment Travatan est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Travatan používa?
French: Le principe actif de Travatan, le travoprost, est un analogue d'une prostaglandine (une copie synthétique d'une prostaglandine, l'une des substances d'un groupe de substances naturellement présentes dans le corps).
Slovak: Travatan, travoprost, je analógom prostaglandínu (umelo vyrobenou kópiou prostaglandínu, teda
French: Dans l'œil, les prostaglandines favorisent l'écoulement du liquide aqueux (l'humeur acqueuse) hors du globe oculaire.
Slovak: Prostaglandíny v oku zvyšujú odtok vodnatej tekutiny (komorového moku) z očnej gule.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Travatan, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Travatan a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
French: Qu'est-ce que Travatan?
Slovak: Na čo sa liek
French: Travatan est un collyre en solution incolore dont le principe actif est le travoprost.
Slovak: Travatan je číra očná roztoková instilácia, ktorá obsahuje účinnú látku travoprost.
French: L'expérience clinique chez les patients âgés de plus de 75 ans est limitée.
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov vo veku nad 75 rokov sú obmedzené.
French: La biodisponibilité absolue par voie orale est estimée à 72%.
Slovak: Odhaduje sa, že absolútna perorálna biologická dostupnosť je 72%.
French: Les fréquences sont définies par : fréquentes (>1/100, <1/10), peu fréquentes (>1/1 000, <1/100) ; rares (>1/10 000, <1/1 000) ; très rares (<1/10 000).
Slovak: Výskyt sa definuje ako častý (>1/100, <1/10), menej častý (>1/1 000, <1/100), zriedkavý (>1/10 000, <1/1 000), veľmi zriedkavý (<1/10 000).
French: Dans certains cas, votre médecin pourra vous prescrire des doses plus élevées.
Slovak: V niektorých prípadoch Váš lekár môže predpísať vyššie dávky.
French: Votre médecin déterminera la dose dont vous avez besoin.
Slovak: Váš lekár určí, akú dávku potrebujete.
French: Il est recommandé d'administrer Trazec avant les repas.
Slovak: Odporúča sa podávať Trazec pred jedlom.
French: Son effet risque d'être retardé si vous le prenez pendant ou après les repas.
Slovak: Jeho účinok sa môže oddialiť, ak sa užíva pri alebo po jedle.
French: Prenez Trazec avant les repas (voir rubrique 3 « Comment prendre Trazec »).
Slovak: Trazec pred jedlom (pozri časť 3 Ako užívať Trazec).
French: COMMENT CONSERVER TRAZEC
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ TRAZEC
French: Avalez les comprimés entiers, avec un verre d'eau avant le repas.
Slovak: Tablety prehĺtajte celé a zapíjajte ich pohárom vody pred jedlom.
French: Suivez soigneusement toutes les instructions données par votre médecin ou pharmacien, même si elles sont différentes de ce qui est indiqué dans cette notice.
Slovak: Dôsledne dodržujte všetky pokyny, ktoré Vám dal lekár alebo lekárnik, aj keď sa líšia od údajov v tejto písomnej informácii.
French: Si vous oubliez de prendre Trazec
Slovak: Ak zabudnete užiť Trazec
French: Le natéglinide et ses métabolites sont éliminés rapidement et totalement.
Slovak: Vylučovanie Nateglinid a jeho metabolity sa rýchlo a úplne eliminujú.
French: Ne le prenez pas si vous n'allez pas prendre un repas principal.
Slovak: Neužite Trazec, ak nebudete jesť hlavné jedlo.
French: Absorption et biodisponibilité
Slovak: Resorpcia a biologická dostupnosť
French: Divers médicaments influencent le métabolisme du glucose et le médecin doit donc envisager l'éventualité d'interactions médicamenteuses :
Slovak: Celý rad liečiv ovplyvňuje metabolizmus glukózy, preto má lekár vziať do úvahy možné interakcie:
French: N'allaitez pas au cours du traitement par Trazec.
Slovak: Počas liečby Trazecom nedojčite.
French: Date de première autorisation : 03.04.2001 Date de premier renouvellement : 03.04.2006
Slovak: Dátum prvého predĺženia registrácie: 03.04.2006
French: Ne prenez pas Trazec si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de l'être.
Slovak: Neužívajte Trazec, ak ste tehotná alebo mienite otehotnieť.
French: Prenez Trazec comme votre médecin vous l'a indiqué.
Slovak: Trazec tak, ako Vám to odporučil lekár.
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur le développement (voir rubrique 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali vývinovú toxicitu (pozri časť 5.3).
French: • diabète de type 1 (diabète insulino-dépendant, C-peptide négatif)
Slovak: • s diabetom typu 1 (inzulín-dependentný diabetes mellitus, s negatívnym C-peptidom)
French: Pendant combien de temps faut-il prendre Trazec Prenez Trazec tous les jours jusqu'au moment où votre médecin vous informe d'arrêter.
Slovak: Ako dlho užívať Trazec Užívajte Trazec denne, kým Vám lekár nepovie, aby ste užívanie ukončili.
French: Trazec n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent (âgé de moins de 18 ans) parce que ses effets dans ces groupes d'âge n'ont pas été étudiés.
Slovak: Použitie Trazecu u detí a dospievajúcich (vo veku pod 18 rokov) sa neodporúča, pretože jeho účinky u tejto vekovej skupiny sa nesledovali.
French: Demandez l'avis de votre médecin si vous avez d'autres questions ou si vous pensez que l'un des points qui précèdent s'applique à votre cas.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom, ak máte ďalšie otázky alebo ak si myslíte, že sa na Vás vzťahuje niektorá z uvedených možností.
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse et de toxicité sur la fertilité et le développement post-natal n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a toxických účinkov na fertilitu a postnatálny vývin neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
French: Environ 6 à 16% de la dose administrée ont été retrouvés dans les urines sous forme inchangée.
Slovak: Približne 6-16% podanej dávky sa vylúčilo močom ako nezmenené liečivo.
French: Toutefois, la vitesse d'absorption est ralentie, ce phénomène se traduisant par une diminution de Cmax et un allongement du délai d'obtention du pic de concentration plasmatique (tmax).
Slovak: Dochádza však k spomaleniu resorpcie, pre ktorú je charakteristické zníženie Cmax a oddialenie dosiahnutia maximálnej koncentrácie v plazme (tmax).
French: Un effet très rarement observé est une éruption cutanée avec des bulles au niveau des lèvres, de la bouche et des yeux, parfois accompagnée de maux de tête, de fièvre et/ou de diarrhée.
Slovak: Veľmi zriedkavým účinkom sú kožné vyrážky s pľuzgiermi, ktoré postihujú pery, oči a ústa, niekedy s bolesťou hlavy, horúčkou a/alebo hnačkou.
French: Ne pas utiliser Trazec après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP.
Slovak: Trazec po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
French: Vos besoins en Trazec peuvent changer si vous prenez d'autres médicaments, ce qui peut conduire à une augmentation ou une diminution de votre quantité de sucre dans le sang.
Slovak: Množstvo Trazecu, ktoré potrebujete, sa môže zmeniť, ak užívate iné lieky, pretože to môže spôsobiť zvýšenie alebo zníženie Vašich hladín cukru v krvi.
French: Ne prenez pas une dose double de Trazec pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku Trazecu, aby ste nahradili vynechanú dávku.
French: L'alcool peut perturber le contrôle de votre sucre sanguin, ainsi il est conseillé d'informer votre médecin sur la consommation d'alcool pendant votre traitement par Trazec.
Slovak: Alkohol môže narušiť kontrolu Vašej hladiny cukru v krvi, preto sa porozprávajte s lekárom o pití alkoholu počas užívania Trazecu.
French: Prenez Trazec avant les trois repas principaux, habituellement :
Slovak: Kedy užívať Trazec Užívajte Trazec pred tromi hlavnými jedlami, zvyčajne:
French: Chez les lapins, à des doses toxiques pour la mère, une plus forte incidence de fœtus sans vésicule biliaire a été observée.
Slovak: U králikov sa pri dávkach toxických pre matky pozoroval zvýšený výskyt fétov bez žlčníka.
French: Si vous sautez un repas, ne prenez pas cette dose de Trazec et attendez jusqu'à votre prochain repas consistant.
Slovak: Ak vynecháte jedlo, neužite dávku Trazecu, ale počkajte do ďalšieho jedla.
French: Les données recueillies après la mise sur le marché ont mis en évidence de très rares cas d'érythème
Slovak: Údaje po uvedení do obehu preukázali veľmi zriedkavé prípady erythema multiforme.
French: Informations importantes concernant certains composants de Trazec Les comprimés de Trazec contiennent du lactose monohydraté.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Trazecu Tablety Trazec obsahujú monohydrát laktózy.
French: Les médicaments suivants peuvent augmenter l'effet hypoglycémiant du natéglinide : inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC).
Slovak: Nasledujúce látky môžu zvýšiť hypoglykemizujúci účinok nateglinidu: inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE).
French: Les médicaments suivants peuvent réduire l'effet hypoglycémiant du natéglinide : diurétiques, corticostéroïdes et beta 2-agonistes.
Slovak: Nasledujúce látky môžu znížiť hypoglykemizujúci účinok nateglinidu: diuretiká, kortikosteroidy a beta2agonisty.
French: Chez des patients atteints de diabète de type 2 recevant 60 à 240 mg de Trazec avant 3 repas par jour pendant une semaine, les paramètres pharmacocinétiques du natéglinide ont été linéaires pour ce qui est de la AUC et de la Cmax, et tmax s'est montré indépendant de la dose.
Slovak: U pacientov s diabetom typu 2, ktorým sa podával Trazec v rozmedzí dávok 60 až 240 mg pred tromi jedlami denne počas jedného týždňa, nateglinid vykazoval lineárnu farmakokinetiku pre AUC aj Cmax, pričom tmax nezávisel od dávky.
French: Observez soigneusement les signes de diminution de la quantité de sucre dans le sang, spécialement : - si vous avez fait de l'exercice plus intensément que d'habitude, - si vous avez bu de l'alcool.
Slovak: Dávajte pozor na príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, najmä ak ste mali viac namáhavého telesného pohybu ako zvyčajne, ak ste pili alkohol.
French: Si vous êtes concerné, contrôlez plus soigneusement votre quantité de sucre dans le sang.
Slovak: Ak sa na Vás vzťahuje niektorá z uvedených možností, pozornejšie sledujte Vaše hladiny cukru v krvi.
French: Ne pas utiliser d'emballage abîmé ou présentant des signes de détérioration.
Slovak: Nepoužívajte balenie Trazecu, ktoré je poškodené alebo nesie stopy nedovoleného zaobchádzania.
French: De même, on n'a pas observé d'interaction pharmacocinétique cliniquement significative entre Trazec et d'autres antidiabétiques oraux, tels que la metformine ou le glibenclamide.
Slovak: Podobne sa nepozorovala klinicky významná farmakokinetická interakcia Trazecu s inými perorálnymi antidiabetikami, ako je metformín alebo glibenklamid.
French: Ils peuvent également être provoqués par un manque d'alimentation ou par la prise d'une dose trop forte d'un antidiabétique.
Slovak: Môžu byť vyvolané aj nedostatkom jedla alebo príliš vysokou dávkou niektorého lieku proti cukrovke, ktorý užívate.
French: A quoi ressemble Trazec et contenu de l'emballage extérieur :
Slovak: Ako vyzerá Trazec a obsah balenia
French: Il faut recommander la prudence aux patients afin d'éviter tout épisode d'hypoglycémie lors de la conduite automobile ou de l'utilisation de machines.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení, aby urobili opatrenia, ktoré zabránia hypoglykémii počas vedenia vozidla alebo obsluhy strojov.
French: Faites attention avec Trazec :
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Trazecu
French: Il est particulièrement important d'informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez : - des bêta-bloquants ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (utilisés notamment pour le traitement de l'hypertension artérielle et de certaines maladies cardiaques), - des diurétiques (utilisés pour le traitement de l'hypertension artérielle), - des corticoïdes tels que prednisone ou cortisone (utilisés pour le traitement des troubles
Slovak: Je zvlášť dôležité, aby ste Vášmu lekárovi alebo lekárnikovi povedali, ak užívate: betablokátory alebo inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (používajú sa napríklad na liečbu vysokého tlaku krvi a niektorých ochorení srdca), diuretiká (používajú sa na liečbu vysokého tlaku krvi), kortikosteroidy, napríklad prednizón alebo kortizón (používajú sa na liečbu zápalových ochorení), inhibítory metabolizmu liečiv, napríklad flukonazol (používa sa na liečbu hubových infekcií), gemfibrozil (používa sa na liečbu porúch metabolizmu tukov) alebo sulfínpyrazón (používa sa na
French: Si vous sentez arriver un épisode sévère d'hypoglycémie (perte de conscience, convulsions), prévenez un service médical d'urgence - ou faites-le prévenir par quelqu'un d'autre si vous ne pouvez le faire
Slovak: Ak máte pocit, že sa u Vás začína ťažký záchvat hypoglykémie (ktorý môže spôsobiť stratu vedomia alebo kŕče), privolajte rýchlu lekársku pomoc - alebo zariaďte, aby to za Vás urobil niekto iný.
French: Populations particulières de patients
Slovak: Rizikové skupiny pacientov
French: La dose habituelle initiale de Trazec est de 60 mg avant les trois principaux repas.
Slovak: Zvyčajná dávka Trazecu na začiatku liečby je 60 mg pred tromi hlavnými jedlami.
French: Même si vous prenez un traitement pour votre diabète, il est important de suivre le régime et/ou l'exercice que votre médecin vous a recommandé.
Slovak: Aj keď užívate lieky proti cukrovke, je dôležité, aby ste aj naďalej dodržiavali diétu a/alebo mali dostatok pohybu, ako Vám to odporučil lekár.
French: Lors d'une étude clinique, Trazec a été administré à des doses croissantes allant jusqu'à 720 mg/jour pendant 7 jours et a été bien toléré.
Slovak: V jednom klinickom skúšaní s pacientmi sa Trazec podával vo zvyšujúcich sa dávkach až do 720 mg denne počas 7 dní a dobre sa znášal.
French: QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, Trazec est susceptible d'avoir des effets indésirables , bien que tous n'y soient pas sujets.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Trazec môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
French: Ceci conduit à une dépolarisation des cellules bêta et à l'ouverture des canaux calciques.
Slovak: Depolarizuje tak betabunky a vedie k otvoreniu kalciových kanálov.
French: Des études in vitro montrent que le natéglinide est très fortement lié (97-99%) aux protéines sériques, essentiellement à l'albumine et à un moindre degré à l'α1-glycoprotéine acide.
Slovak: Skúšania in vitro ukazujú, že nateglinid sa vo veľkej miere (97-99%) viaže na bielkoviny séra, hlavne na sérový albumín a v menšom rozsahu na alfa1-kyslý glykoproteín.
French: Au cours d'une étude d'interaction avec la sulfinpyrazone, un inhibiteur du CYP2C9, une augmentation modérée de l'AUC du natéglinide (~28%) a été observée chez les volontaires sains, sans modification des valeurs moyennes de la Cmax et de la demi-vie d'élimination.
Slovak: V skúšaní zameranom na interakcie so sulfínpyrazónom, inhibítorom CYP2C9, sa u zdravých dobrovoľníkov pozorovalo mierne zvýšenie AUC nateglinidu (~28%) a žiadne zmeny priemernej Cmax a polčasu eliminácie.
French: • hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
Slovak: • s precitlivenosťou na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok
French: Aucun essai clinique n'a été réalisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ni chez les enfants et adolescents.
Slovak: Nevykonali sa klinické skúšania u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene, s deťmi a adolescentmi.
French: Boîtes de 12, 60, 84, 120 et 360 comprimés pelliculés.
Slovak: Balenia obsahujú 12, 60, 84, 120 a 360 tabliet.
French: Habituellement, l'administration précède immédiatement le repas (1 minute) ; toutefois, les comprimés peuvent être pris jusqu'à 30 minutes avant.
Slovak: Zvyčajne sa užíva bezprostredne (1 minútu) pred jedlom, ale môže sa užiť až 30 minút pred jedlom.
French: Chez les patients affaiblis ou dénutris, les doses initiale et d'entretien doivent être modérées et une titration prudente est nécessaire pour éviter des hypoglycémies.
Slovak: U oslabených alebo podvyživených pacientov sa má pri určení začiatočného a udržiavacieho dávkovania postupovať opatrne a vyžaduje sa starostlivá titrácia, aby sa zabránilo hypoglykemickým reakciám.
French: L'incidence des autres événements indésirables observés au cours des études cliniques a été similaire dans les groupes traités par Trazec et dans les groupes placebo.
Slovak: Iné nežiaduce udalosti, ktoré sa pozorovali v klinických skúšaniach, mali podobnú incidenciu u pacientov liečených Trazecom aj placebom.
French: Les patients âgés, dénutris ou atteints d'insuffisance surrénalienne ou hypophysaire ou d'insuffisance rénale sévère sont plus sensibles aux effets hypoglycémiants de ces traitements.
Slovak: Starší pacienti, podvyživení pacienti a pacienti s insuficienciou nadobličiek alebo hypofýzy alebo ťažkým poškodením funkcie obličiek sú citlivejší na hypoglykemizujúci účinok tejto liečby.
French: Ceci est particulièrement important si vous ressentez peu ou pas de signaux d'alerte d'hypoglycémie ou si vous ressentez des épisodes fréquents d'hypoglycémie.
Slovak: Je to zvlášť dôležité, ak si len málo uvedomujete, alebo vôbec si neuvedomujete varovné príznaky hypoglykémie, alebo ak sa u Vás často vyskytujú záchvaty hypoglykémie.
French: Il est préférable de le prendre juste avant un repas principal mais vous pouvez le prendre jusqu'à
Slovak: Najlepšie je užívať Trazec bezprostredne pred hlavným jedlom, ale možno ho užiť až 30 minút vopred.
French: La diminution de l'HbA1c par rapport à la valeur de base a été de -0,41% dans le groupe natéglinide plus metformine et de -0,57% dans le groupe gliclazide plus metformine (différence : 0,17%, [95% IC : -0,03 ; 0,36]).
Slovak: Zníženie HbA1c oproti východiskovej hodnote bolo -0,41% v skupine nateglinidu a metformínu a -0,57% v skupine gliklazidu a metformínu (rozdiel 0,17%,
French: Chez les patients atteints de diabète de type 2, l'organisme ne secrète pas d'insuline suffisamment rapidement après les repas.
Slovak: U pacientov s cukrovkou typu 2 telo nemusí tvoriť inzulín dosť rýchlo po jedle.
French: L'administration après un repas ne modifie pas l'ampleur de l'absorption du natéglinide (AUC).
Slovak: Keď sa nateglinid podá po jedle, neovplyvňuje to rozsah jeho resorpcie (AUC).