FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Dacă, în timpul tratamentului cu acest medicament, aveţi simptome cum sunt dureri de cap, confuzie, crize convulsive sau tulburări de vedere cu sau fără tensiune arterială mare.
Latvian: • ja šo zāļu lietošanas laikā Jums parādās tādi simptomi kā galvassāpes, apjukums, krampju lēkmes vai redzes traucējumi ar vai bez paaugstināta asinsspiediena Nekavējoties izsauciet neatliekamo medicīnisko palīdzību un zvaniet savam ārstam.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (1, 3, 5 și 7 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (1, 3, 5 un 7 mg).
Romanian: „Avansat" înseamnă că cancerul a început să se extindă.
Latvian: "Progresējis" nozīmē, ka vēzis ir sācis izplatīties.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Inlyta, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 septembrie 2012.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 3. septembrī izsniedza Inlyta reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Inlyta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Inlyta.
Romanian: În ceea ce privește siguranța medicamentului, efectele secundare ale acestuia sunt similare cu cele ale altor medicamente din aceeași clasă și sunt considerate acceptabile și ușor de controlat.
Latvian: Attiecībā uz šo zāļu drošumu to blakusparādības ir līdzīgas kā citām tās pašas grupas zālēm un tiek uzskatītas par pieņemamām un kontrolējamām.
Romanian: Alte informații despre Inlyta
Latvian: Cita informācija par Inlyta
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Inlyta (observate la mai mult de 20% din pacienți) sunt diaree, hipertensiune (tensiune arterială mare), epuizare (oboseală), disfonie (tulburare de vorbire), greață, vărsături, scăderea poftei de mâncare, pierdere în greutate, sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară (erupție pe piele și amorțire la nivelul palmelor și tălpilor), hemoragie (sângerare), hipotiroidie (glanda tiroidă insuficient de activă), proteine în urină, tuse și constipație.
Latvian: Visbiežāk novērotās Inlyta blakusparādības (vairāk nekā 20 % pacientu) ir caureja, hipertensija (paaugstināts asinsspiediens), nespēks (nogurums), disfonija (balss pavājināšanās), slikta dūša, vemšana, pavājināta ēstgriba, svara zudums, palmāri-plantāras eritrodizestēzijas sindroms (izsitumi un delnu un pēdu apakšpušu nejūtīgums), asiņošana, hipotireoze (nepietiekama vairogdziedzera aktivitāte), olbaltumvielas urīnā, klepus un aizcietējums.
Romanian: Doza poate fi ajustată în funcție de răspunsul pacientului.
Latvian: Devu var pielāgot atbilstoši pacienta atbildes reakcijai.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Inlyta?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Inlyta lietošanu?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Inlyta pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādas bija Inlyta priekšrocības šajos pētījumos?
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Inlyta să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Inlyta lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Romanian: Pacienții care au luat Inlyta au trăit în medie 6,7 luni fără agravarea bolii, în comparație cu 4,7 luni la pacienții care au luat sorafenib.
Latvian: Inlyta lietojošie pacienti dzīvoja vidēji 6,7 mēnešus bez slimības progresēšanas, salīdzinot ar 4,7 mēnešiem pacientiem, kuri lieto sorafenibu.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Inlyta este disponibil pe site-ul agenției:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Inlyta, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Pilns Inlyta EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Inlyta pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: La pacienții care iau anumite alte medicamente, medicul poate fi nevoit să ajusteze doza de Inlyta.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto noteiktas citas zāles, ārstam var būt jāpielāgo Inlyta deva.
Romanian: Inlyta este un medicament care conține substanța activă axitinib.
Latvian: Inlyta ir zāles, kas satur aktīvo vielu aksitinibu.
Romanian: Inlyta axitinib
Latvian: Inlyta aksitinibs
Romanian: Tratamentul cu Inlyta trebuie inițiat de medici cu experiență în utilizarea medicamentelor anticanceroase.
Latvian: Ārstēšana ar Inlyta jāuzsāk ārstiem, kuriem ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā.
Romanian: Pacienții cu insuficiență hepatică moderată trebuie să primească o doză inițială de 2 mg de două ori pe zi.
Latvian: Pacientiem ar mēreni pavājinātu aknu darbību, jāsaņem sākumdeva 2 mg divreiz dienā.
Romanian: La pacienții care tolerează bine doza de 5 mg, care nu au hipertensiune arterială și nu iau medicamente antihipertensive, doza poate fi mărită mai întâi la 7 mg, iar apoi la maxim 10 mg de două ori pe zi.
Latvian: Pacientiem, kuri labi panes 5 mg devu, kuriem nav paaugstināts asinsspiediens un kuri nelieto zāles asinsspiediena pazemināšanai, devu var palielināt sākotnēji līdz 7 mg, pēc tam līdz ne vairāk kā 10 mg divreiz dienā.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 5 mg de două ori pe zi, administrată la interval de aproximativ 12 ore.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 5 mg divreiz dienā, lietojot ar aptuveni 12 stundu starplaiku.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Inlyta, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Inlyta zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Romanian: Inlyta a fost comparat cu sorafenib (un alt medicament anticanceros) într-un studiu principal la care au participat 723 de pacienți cu carcinom renal în stadiu avansat, la care tratamentul anterior cu alte medicamente anticanceroase, precum sunitinibul sau citokinele, nu dăduse rezultate.
Latvian: Inlyta salīdzināja ar sorafenibu (citām pretvēža zālēm) vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās 723 pacienti ar progresējošu nieru šūnu karcinomu, kuriem iepriekš veiktā ārstēšana ar citām pretvēža zālēm, piemēram, sunitinibu vai citokīniem, bija neveiksmīga.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Inlyta.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Inlyta lietošanu.
Romanian: Ce este Inlyta?
Latvian: Kas ir Inlyta?
Romanian: Pentru a controla anumite efecte secundare poate fi necesară reducerea dozei sau întreruperea tratamentului.
Latvian: Var būt nepieciešams samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu, lai kontrolētu noteiktas blakusparādības.
Romanian: De ce a fost aprobat Inlyta?
Latvian: Kāpēc Inlyta tika apstiprinātas?
Romanian: Efectele au fost mai bune la pacienții tratați anterior cu citokine în comparație cu cei care fuseseră tratați cu sunitinib.
Latvian: Ietekme bija labāka uz pacientiem, kuri iepriekš bija ārstēti ar citokīniem, nevis sunitinibu.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Inlyta sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Inlyta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Romanian: Inlyta se utilizează atunci când tratamentul cu Sutent (sunitinib) sau cu „citokine" (alte medicamente anticanceroase) nu a dat rezultate.
Latvian: Inlyta lieto, kad ārstēšana ar Sutent (sunitinibu) vai "citokīniem" (citām pretvēža zālēm) bijusi neveiksmīga.
Romanian: Substanța activă din Inlyta, axitinibul, acționează prin blocarea unor enzime numite tirozin kinaze, care se întâlnesc în receptorii „factorului de creștere al endoteliului vascular" (FCEV) de pe suprafața celulelor canceroase.
Latvian: Inlyta aktīvā viela aksitinibs darbojas, bloķējot dažus enzīmus, ko dēvē par tirozīnkināzēm, kas konstatētas asinsvadu endotēlija augšanas faktora (VEGF) receptoros uz vēža šūnu virsmas.
Romanian: Prin blocarea acestor receptori, Inlyta contribuie la reducerea dezvoltării și răspândirii cancerului și la suprimarea vascularizației care favorizează dezvoltarea celulelor canceroase.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, Inlyta palīdz mazināt vēža augšanu un izplatīšanos, kā arī pārtrauc vēža šūnu augšanu nodrošinošo asins piegādi.
Romanian: CHMP a concluzionat că eficacitatea Inlyta pentru tratarea pacienților cu carcinom renal în stadiu avansat, la care tratamentul cu Sutent sau cu o citokină nu a dat rezultate, a fost demonstrată.
Latvian: CHMP secināja, ka ir pierādīta Inlyta efektivitāte, ārstējot pacientus, kuriem ir progresējoša nieru šūnu karcinoma un kuriem ārstēšana ar Sutent vai citokīnu nav bijusi veiksmīga.
Romanian: Receptorii FCEV sunt implicați în dezvoltarea și răspândirea celulelor canceroase și în dezvoltarea vaselor de sânge care vascularizează tumorile.
Latvian: VEGF receptori ir iesaistīti vēža šūnu augšanas un izplatīšanās procesā un audzējus apgādājošo asinsvadu attīstībā.
Romanian: Inlyta nu se administrează pacienților cu insuficiență hepatică severă.
Latvian: Inlyta nedrīkst lietot pacientiem, kam ir izteikti pavājināta aknu darbība.
Romanian: Inlyta se utilizează pentru tratamentul adulților cu carcinom renal în stadiu avansat, un tip de cancer al rinichilor.
Latvian: Inlyta lieto, lai ārstētu pieaugušos ar progresējošu nieru šūnu karcinomu - nieru vēža veidu.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Inlyta?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Inlyta?
Romanian: Inlyta a fost mai eficace decât sorafenibul în tratamentul carcinomului renal în stadiu avansat.
Latvian: Inlyta efektīvāk nekā sorafenibs ārstēja progresējošu nieru šūnu karcinomu.
Romanian: Cum acționează Inlyta?
Latvian: Kā Inlyta darbojas?
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Inlyta, consultați prospectul.
Latvian: Pilns visu Inlyta izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Pentru ce se utilizează Inlyta?
Latvian: Kāpēc lieto Inlyta?
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost durata de supraviețuire a pacienților fără agravarea tumorii.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija laiks līdz brīdim, kad audzējs progresēja.
Romanian: Cum a fost studiat Inlyta?
Latvian: Kā noritēja Inlyta izpēte?
Romanian: Cum se utilizează Inlyta?
Latvian: Kā lieto Inlyta?
Romanian: --1 Herpesvirus de curcă viu recombinant (tulpina HVT/ILT-138) ce exprimă glicoproteinele gD și gI de virus al laringotraheitei infecțioase: 103.1 - 104.1 UFP*.
Latvian: --1 Dzīvs, ar šūnām saistīts rekombinants tītaru herpes vīruss (celms HVT/ILT-138), kas ekspresē infekciozā laringotraheīta vīrusa gD un gI glikoproteīnus: 103.1104.1 PFU*.
Romanian: Ambalare Conținut Dimensiunea ambalajului
Latvian: Iepakojums veids Saturs Iepakojuma izmērs
Romanian: * UFP - unități formatoare de placi.
Latvian: PFU - (plaque forming units): plakus veidojošās vienības.
Romanian: Perioada de așteptare
Latvian: Izdalīšanās periods
Romanian: Vaccinul este acum gata pentru a fi utilizat.
Latvian: Tagad vakcīna ir gatava lietošanai.
Romanian: Nu utilizați dezinfectanți chimici.
Latvian: Nelietot ķīmiskos dezinfekcijas līdzekļus.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 03/07/2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 03/07/2015
Romanian: ILT: 4 săptămâni, BM: 9 zile.
Latvian: ILT: 4 nedēļas, MS: 9 dienas.
Romanian: Pregătirea vaccinului:
Latvian: Vakcīnas sagatavošana:
Romanian: ILT: 60 săptămâni, BM: întreaga perioadă de risc.
Latvian: ILT: 60 nedēļas, MS: visu riska periodu.
Romanian: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318 Statele Unite ale Americii
Latvian: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Romanian: Wim de Körverstraat 35
Latvian: Win de Körverstraat 35
Romanian: Controlul stocării corecte:
Latvian: Pareizas uzglabāšanas kontrole:
Romanian: 103.1 - 104.1 UFC1.
Latvian: 103.1-104.1 PFU1.
Romanian: Totuși trebuie luate măsuri de precauție pentru a aevita contactul direct sau indirect între păsările vaccinate și curci.
Latvian: Tomēr ir jāievēro piesardzības pasākumi, lai izvairītos no tieša vai netieša kontakta starp vakcinētajām vistām un tītariem.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/182/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/15/182/001
Romanian: MSD Animal Health Logo
Latvian: MSD Animal Health logotips
Romanian: Se recomandă manipularea a maxim 5 fiole (dintr-o singura cutie) în același timp.
Latvian: Ieteicams vienā reizē darboties ar, maksimums, 5 ampulām (tikai no viena statīva).
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvanții) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Romanian: a) administrarea produsului la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, contrl şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Latvian: a) produkta lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
Romanian: Container:
Latvian: Konteiners:
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar cu exceptia celor mentionate mai sus.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, kad tā tiek lietota kopā ar citām, izņemot iepriekš minētajām, veterinārajām zālēm.
Romanian: Se știe că fiolele explodează la schimbări bruște de temperatură.
Latvian: Ampulas var eksplodēt pie straujām temperatūras izmaiņām.
Romanian: Este important ca dupa decongelare suspensia sa fie imediat amestecată cu diluant pentru a proteja celulele.
Latvian: Pēc atkausēšanas svarīgi, lai suspensija tiek nekavējoties iejaukta šķīdinātājā, lai aizsargātu šūnas.
Romanian: Studiile de siguranță au demonstrat că tulpina este sigură pentru curci.
Latvian: Drošuma pētījumi ir pierādījuši, ka šis celms ir tītariem drošs.
Romanian: ATENȚIE:
Latvian: UZMANĪBU!
Romanian: Nu le decongelați în apă fierbinte sau rece gheață.
Latvian: Neatkausēt karstā vai ledusaukstā ūdenī.
Romanian: Se păstrează și transportă în azot lichid (-196 °C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt sasaldētu šķidrajā slāpeklī (-196°C).
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer THE NETHERLANDS
Latvian: Intervet International B.V. Win de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NĪDERLANDE
Romanian: Dezinfectați echipamentul de vaccinare prin fierbere în apă timp de 20 minute sau prin autoclavare (15 minute la 121 °C).
Latvian: Dezinficēt vakcinācijas aprīkojumu, vārot 20 minūtes ūdenī vai autoklāvējot (15 minūtes 121°C temperatūrā).
Romanian: Punga cu vaccin se va agita ușor in timpul vaccinării frecvent, pentru a garanta ca suspensia de vaccin rămâne omogenă și că se administrează titrul corect de vaccin (de ex. în timpul sesiunilor lungi de vaccinare).
Latvian: Vakcinācijas laikā maiss ar vakcīnu ir lēni, bet bieži jāsaskalina, lai nodrošinātu, ka vakcīnas suspensija saglabājas homogēna un tiek ievadīts pareizs vakcīnas titrs (piemēram, garu vakcinācijas sesiju laikā).
Romanian: Se usuca fiola, după care se sparge la nivelul gâtului și se procedează imediat așa cum este descris mai jos.
Latvian: Nosusināt ampulu, pārlauzt ampulu tās kakla daļā un nekavējoties rīkoties kā aprakstīts tālāk.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliec pēc to lietošanas
Romanian: 1 UFC: unități formatoare de colonii.
Latvian: 1 PFU (plaque forming units): plakus veidojošās vienības.
Romanian: Nu există informații disponibile referitoare la utilizarea la păsări viitoare reproducătoare.
Latvian: Nav pieejami dati par lietošanu nākamajiem vaislas putniem.
Romanian: Dacă suspensia congelată este situată în vârful fiolei aceasta indică faptul că suspensia a fost decongelată și nu mai trebuie utilizată.
Latvian: Ja sasaldētā suspensija pārvietojas uz ampulas augšējo galu, tas nozīmē, ka suspensija ir bijusi atkausēta un to nedrīkst lietot.
Romanian: Perioada de valabilitate după diluare conform indicaţiilor: 2 ore la temperaturi sub 25 °C.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar norādījumiem: 2 stundas temperatūrā līdz 25°C.
Romanian: Prepararea vaccinului trebuie planificata înaintea extragerii fiolelor din azotul lichid si trebuie calculat exact numarul de fiole si cantitatea de diluant necesare.
Latvian: Vakcīnas sagatavošanu plānot pirms ampulu izņemšanas no šķidrā slāpekļa, kā arī vispirms aprēķināt precīzu nepieciešamo ampulu skaitu un šķīdinātāja daudzumu.
Romanian: În timpul vaccinarii subcutanate se va avea grijă să nu se lezeze vasele sanguine in zona gâtului puilor.
Latvian: Subkutānās vakcinācijas laikā jārūpējas, lai vistām netraumētu kakla asinsvadus.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia Nobilis Rismavac si a diluantului furnizat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar .
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot Nobilis Rismavac un šķīdinātāju, kas piedāvāts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Romanian: (numărul de doze per fiolă este reprezentat prin clema cu cod de culoare atașată la fiecare cutie ce conține fiolele)
Latvian: (Devu skaits ampulā ir norādīts uz krāsu kodētas birkas, kas piestiprināta pie katra ampulas statīva.)
Romanian: Innovax-ILT este o suspensie virală ambalată în fiole de sticlă și stocate în azot lichid.
Latvian: Innovax-ILT ir vīrusa suspensija, kas iepakota stikla ampulās un tiek uzglabāta šķidrajā slāpeklī.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru păsări, vaccin viral viu pentru păsări domestice.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi putniem, dzīvu vīrusu vakcīnas mājputniem.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu s-au observant simptome după administrarea unei doze de 10 ori mai mari de vaccin Incompatibilităţi
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Pēc desmitkārtīgas vakcīnas devas ievadīšanas nekādi simptomi netika novēroti.
Romanian: Ca orice vaccin viu, tulpina vaccinală este excretată de păsările vaccinate și se poate răspândi la curci.
Latvian: Tā kā šī ir dzīva vakcīna, vakcīnas celms tiek izdalīts no vakcinētajiem putniem, un tas var izplatīties uz tītariem.
Romanian: Se va avea grijă să se prevină contaminarea mâinilor, ochilor și hainelor cu suspensie.
Latvian: Ievērot piesardzību, lai novērstu roku, acu un apģērba kontamināciju ar suspensiju.
Romanian: Vaccinul se administrează prin injectare subcutanată în regiunea gâtului.
Latvian: Vakcīna tiek ievadīta kaklā subkutānas injekcijas veidā.
Romanian: Suspensia:
Latvian: Suspensija:
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjekcija, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt ārstam lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranta si eficacitatea care demonstreaza că acest vaccine poate fi administrat în aceeași zi dar nu mixat cu Nobilis ND Clone 30 sau Nobilis ND C2.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma dati norāda, ka šo vakcīnu var lietot tai pašā dienā, bet nedrīkst lietot maisījumā ar Nobilis ND Clone 30 vai Nobilis ND C2.
Romanian: Scoateți seringa și răsturnați punga (de 6-8 ori) pentru omogenizarea vaccinului.
Latvian: Atvieno šļirci, un maisu 6 - 8 reizes groza, lai vakcīna sajauktos.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză (0.2 ml) de vaccin reconstituit conține:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra atšķaidītās vakcīnas deva (0,2 ml) satur:
Romanian: Puii de găină.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Vistas.
Romanian: Când Innovax-ILT este amestecat cu Nobilis Rismavac dezvoltarea imunității pentru ILT poate fi întârziată la animalele cu anticorpi derivați maternal.
Latvian: Kad Innovax-ILT ir samaisīts ar Nobilis Rismavac, dzīvniekiem ar maternālājām antivielām var tikt aizkavēta imunitātes attīstīšanās pret ILT.
Romanian: Suspense: suspensie roșu deschis până la roșu.
Latvian: Suspensija: blāvi sarkana līdz sarkana suspensija.
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA AMPULA
Romanian: Manipularea azotului lichid trebuie sa aibă loc în spații bine ventilate.
Latvian: Darbības ar šķidro slāpekli jāveic labi ventilētās telpās.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru imunizarea activă a puilor cu vârsta de o zi pentru reducerea mortalității, semnelor clinice și leziunilor datorate infecțiilor cu virusul laringotraheitei infecțioase aviare (ILT) și virusul bolii Marek (BM).
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Aktīvai vienu dienu vecu cāļu imunizācijai, lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumus, kas saistīti ar putnu infekciozā laringotraheīta (ILT) vīrusu un Mareka slimības (MS) vīrusu infekciju.
Romanian: Depozitați containerul cu azot lichid în poziție dreaptă într-o camera curată, uscată și bine ventilată separat de camera de ecloziune/ sortare din eclozionator .
Latvian: Uzglabāt šķidrā slāpekļa konteineru stabilā vertikālā stāvoklī tīrā, sausā un labi ventilētā telpā atsevišķi no šķilšanās/cāļu telpas inkubatorā.
Romanian: - Fiole de tip I ce conțin 2,000 sau 4,000 doze.
Latvian: Suspensija: - I tipa stikla ampulas, kas satur 2000 vai 4000 devas.
Romanian: Suspensia celulară:
Latvian: Šūnu suspensija:
Romanian: 5 pungi de 400 ml solvent sau 5 pungi de 800 ml solvent.
Latvian: 5 maisi ar 400 ml šķīdinātāja vai 5 maisi ar 800 ml šķīdinātāju.
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Innovax ILT este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Latvian: Innovax-ILT ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir aizliegta vai var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.