FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Protaphane contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, Protaphane é basicamente ‘isento de sódio'.
Danish: Protaphane indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dvs. Protaphane er stort set natriumfrit.
Portuguese: Esta situação deverá ser tida em conta quando o tratamento com a associação de pioglitazona com Protaphane for considerado.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Protaphane overvejes.
Portuguese: Protaphane pode ser utilizado em doentes idosos.
Danish: Protaphane kan anvendes til ældre patienter.
Portuguese: Protaphane é utilizado para reduzir o nível elevado de açúcar no sangue em doentes com diabetes mellitus (diabetes).
Danish: Protaphane anvendes til at sænke det høje blodsukkerniveau hos patienter med sukkersyge (diabetes mellitus).
Portuguese: Protaphane é administrada por injeção subcutânea na coxa, na parede abdominal, na região glútea ou na região deltoide.
Danish: Protaphane administreres subkutant ved injektion i låret, abdominal væggen, gluteal- eller deltoidregionen.
Portuguese: Em caso de hipoglicemia ou suspeita de hipoglicemia, Protaphane não deve ser injetado.
Danish: I tilfælde af hypoglykæmi eller ved mistanke herom, må Protaphane ikke injiceres.
Portuguese: Os doentes devem receber instruções no sentido de verificar sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção, de modo a evitar trocas acidentais entre Protaphane e outras insulinas.
Danish: Patienter skal informeres om altid at kontrollere etiketten på insulinet før hver injektion, for at undgå utilsigtet forveksling mellem Protaphane og andre insulinpræparater.
Portuguese: Protaphane está indicado no tratamento da diabetes mellitus.
Danish: Protaphane er indiceret til behandling af diabetes mellitus.
Portuguese: Reações alérgicas graves a Protaphane ou a um dos seus componentes (designadas por reações alérgicas sistémicas) são um efeito secundário muito raro, mas que pode, potencialmente, colocar a vida em perigo.
Danish: Alvorlig allergisk reaktion på Protaphane eller et af de øvrige indholdsstoffer (også kaldet systemisk allergisk reaktion) er en meget sjælden bivirkning, men den kan være livstruende.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Protaphane Não utilize Protaphane
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Protaphane Tag ikke Protaphane
Portuguese: Em ocasiões raras, as reações no local de injeção podem obrigar à interrupção do tratamento com Protaphane.
Danish: I sjældne tilfælde kan reaktioner på injektionsstedet nødvendiggøre seponering af Protaphane.
Portuguese: Protaphane pode ser utilizado durante a gravidez.
Danish: Protaphane kan tages under graviditet.
Portuguese: ► Se for tratado com Protaphane Penfill e outro cartucho de insulina Penfill, deverá usar dois sistemas de administração de insulina, um para cada tipo de insulina.
Danish: ► Hvis du behandles med Protaphane Penfill sammen med en anden insulin i Penfill cylinderampul, skal du anvende to injektionssystemer, ét til hver insulintype.
Portuguese: ► Verifique sempre o cartucho, incluindo o êmbolo de borracha no fundo do cartucho.
Danish: ► Kontrollér altid cylinderampullen, herunder gummistemplet, i bunden af cylinderampullen.
Portuguese: Protaphane começará a fazer baixar o açúcar no sangue cerca de uma hora e meia depois da injeção, mantendo-se o seu efeito por um período de aproximadamente 24 horas.
Danish: Protaphane begynder at nedsætte blodsukkeret ca. 1½ time efter, at du har injiceret det, og virkningen varer i ca. 24 timer.
Portuguese: Protaphane contém sódio
Danish: Protaphane indeholder natrium
Portuguese: ► Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Danish: ► Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Portuguese: ► Sempre que utilizar um cartucho novo de Protaphane Penfill (antes de colocar o cartucho no sistema de administração de insulina).
Danish: ► Hver gang du bruger en ny Protaphane Penfill (inden du anbringer cylinderampullen i insulininjektionssystemet).
Portuguese: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: O medicamento pode ser guardado durante um máximo de 6 semanas.
Danish: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen Under brug eller medbragt som reserve: Lægemidlet kan opbevares i højst 6 uger.
Portuguese: O tratamento com Protaphane ajuda a prevenir complicações da sua diabetes.
Danish: Behandling med Protaphane hjælper med at forebygge komplikationer som skyldes din diabetes.
Portuguese: Protaphane pode ser utilizado em crianças e adolescentes.
Danish: Protaphane kan anvendes til børn og unge.
Portuguese: Protaphane é uma insulina humana com um início de ação gradual e uma duração de ação prolongada.
Danish: Protaphane er et humant insulin med gradvist indsættende effekt og lang virkningsvarighed.
Portuguese: Quando estiver vazio deve deitá-lo fora.
Danish: Når den er tom skal den kasseres.
Portuguese: Misture sempre Protaphane e a insulina de ação rápida na mesma sequência.
Danish: Bland altid Protaphane og hurtigvirkende insulin i samme rækkefølge.
Portuguese: Protaphane é frequentemente administrado em combinação com preparações de insulina de ação rápida.
Danish: Protaphane gives ofte i kombination med hurtigtvirkende insulinpræparater.
Portuguese: Os prestadores de cuidados de saúde, têm de ter muito cuidado ao manusear agulhas já utilizadas - para reduzir o risco de picadas e infeções cruzadas.
Danish: Omsorgspersoner skal være meget forsigtige, når de håndterer brugte nåle - for at reducere risikoen for stikuheld og krydsinfektion.
Portuguese: Os doentes transferidos de outro tipo de insulina para Protaphane poderão necessitar de aumentar o número de injeções diárias ou de uma alteração para uma dose diferente da que usavam com as suas insulinas habituais.
Danish: Patienter, der skifter til Protaphane fra en anden insulintype, skal muligvis have øget antallet af daglige injektioner eller ændret dosis i forhold til dosis af deres sædvanlige insulinpræparater.
Portuguese: A diabetes é uma doença em que o seu corpo não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no sangue.
Danish: Sukkersyge er en sygdom hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kontrollere blodsukkerniveauet.
Portuguese: ► Se tem alergia à insulina humana ou a qualquer outro componente deste medicamento, ver secção 6.
Danish: ► Hvis du er allergisk over for humant insulin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Protaphane, se punkt 6.
Portuguese: Injete o ar para dentro do frasco para injetáveis de Protaphane e puxe a agulha para fora.
Danish: Injicér luften i hætteglasset med Protaphane, og træk nålen ud.
Portuguese: Como utilizar Protaphane Posologia e quando deve administrar a sua insulina
Danish: Sådan skal du tage Protaphane Dosis og hvornår du skal tage dit insulin
Portuguese: Protaphane com álcool
Danish: Brug af Protaphane sammen med alkohol
Portuguese: I Verifique se o seletor de dose está colocado no 0.
Danish: Kontrollér at dosisvælgeren står på 0.
Portuguese: Não há restrições para o tratamento com Protaphane durante a amamentação.
Danish: Der er ingen restriktioner for behandling med Protaphane under amning.
Portuguese: ► Não existem restrições no tratamento com Protaphane durante a amamentação.
Danish: ► Der er ingen begrænsninger ved behandling med Protaphane under amning.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V .
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V*.
Portuguese: Leia atentamente as Instruções sobre como utilizar Protaphane FlexPen incluídas neste folheto informativo.
Danish: Læs omhyggeligt brugervejledningen til Protaphane FlexPen, der er inkluderet i denne indlægsseddel.
Portuguese: Protaphane é administrado por injeção sob a pele (via subcutânea).
Danish: Protaphane administreres ved injektion under huden (subkutant).
Portuguese: Depois de retirar o frasco para injetáveis, o cartucho ou a caneta pré-cheia de Protaphane do frigorífico, deve deixar o frasco para injetáveis, o cartucho ou a caneta pré-cheia de Protaphane atingir a temperatura ambiente antes de ressuspender a insulina de acordo com as instruções para a primeira utilização.
Danish: Efter at Protaphane hætteglas, cylinderampul eller fyldt pen er taget ud af køleskabet, anbefales det at lade Protaphane hætteglas, cylinderampul eller fyldt pen opnå stuetemperatur inden insulinet opblandes, som beskrevet ved første gangs brug.
Portuguese: Leia atentamente as Instruções sobre como utilizar Protaphane InnoLet incluídas neste folheto informativo.
Danish: Læs omhyggeligt brugervejledningen til Protaphane InnoLet, der er inkluderet i denne indlægsseddel.
Portuguese: Antes de utilizar Protaphane
Danish: Før du tager Protaphane
Portuguese: Ressuspensão de Protaphane
Danish: Oplanding af Protaphane
Portuguese: Protaphane frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml), Penfill e FlexPen:
Danish: Protaphane hætteglas (100 internationale enheder/ml), Penfill og FlexPen:
Portuguese: Outros medicamentos e Protaphane
Danish: Brug af anden medicin sammen med Protaphane
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro para aconselhamento.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken for rådgiving.
Portuguese: Faça entrar na seringa uma quantidade de ar igual à da dose de Protaphane.
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til dosis af Protaphane.
Portuguese: Protaphane frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml) Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: O medicamento pode ser guardado durante um máximo de 6 semanas.
Danish: Protaphane hætteglas (100 internationale enheder/ml) Under brug eller medbragt som reserve: Lægemidlet kan opbevares i højst 6 uger.
Portuguese: Deve utilizar a caneta de acordo com a descrição feita nas Instruções sobre como utilizar Protaphane FlexPen.
Danish: Du skal bruge pennen som beskrevet i brugervejledningen til Protaphane FlexPen.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Protaphane
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Protaphane indeholder
Portuguese: Retire o selo de proteção de um agulha descartável nova.
Danish: Fjern papirforseglingen fra en ny engangsnål.
Portuguese: Protaphane frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml) e InnoLet:
Danish: Protaphane hætteglas (40 internationale enheder/ml) og InnoLet:
Portuguese: ► Os cartuchos de Protaphane Penfill foram concebidos para serem utilizados com os sistemas de administração de insulina da Novo Nordisk e agulhas NovoFine ou NovoTwist.
Danish: ► Protaphane Penfill cylinderampullerne er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulin-dispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist engangsnåle.
Portuguese: Deve utilizar a caneta de acordo com a descrição feita nas Instruções sobre como utilizar Protaphane InnoLet.
Danish: Du skal bruge pennen som beskrevet i brugervejledningen til Protaphane InnoLet.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados secção 6.1.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne anført under pkt.
Portuguese: Protaphane é uma suspensão de insulina humana isofânica (NPH).
Danish: Protaphane er en isophan humant insulin suspension (NPH).
Portuguese: ► As agulhas e Protaphane FlexPen não podem ser partilhados.
Danish: ► Nåle og Protaphane FlexPen må ikke deles med andre.
Portuguese: Imediatamente antes de usar, faça rolar entre as palmas das mãos o frasco para injetáveis de Protaphane até que o líquido fique uniformemente branco e turvo.
Danish: Umiddelbart før brug rulles hætteglasset med Protaphane mellem hænderne, indtil væsken er ensartet hvid og uklar.
Portuguese: Cartucho (vidro tipo 1), com um êmbolo (bromobutilo) e um fecho de borracha (bromobutilo/poliisopreno), contendo 3 ml de suspensão numa caneta multidose pré-cheia descartável em polipropileno.
Danish: Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren) indeholdende 3 ml suspension i en fyldt engangspen til flergangsbrug lavet af polypropylen.
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Opbevar under 30°C.
Portuguese: Retinopatia diabética (uma doença dos olhos relacionada com a diabetes e que pode resultar numa perda de visão): Se tiver retinopatia diabética e os seus níveis de açúcar no sangue melhorarem muito rapidamente, a retinopatia pode agravar-se. Fale com o seu médico sobre esta situação.
Danish: Diabetisk retinopati (en øjensygdom med relation til sukkersyge, som kan medføre synstab): Hvis du lider af diabetisk retinopati kan dette forværres, hvis dine blodsukkerniveauer forbedres meget hurtigt.
Portuguese: ► As agulhas e Protaphane Penfill não podem ser partilhados.
Danish: ► Nåle og Protaphane Penfill må ikke deles med andre.
Portuguese: Protaphane em frascos para injetáveis destina-se a ser utilizado com seringas de insulina com uma escala de unidades equivalente.
Danish: Protaphane i hætteglas er beregnet til anvendelse med insulininjektionssprøjter, der har en passende enhedsskala.
Portuguese: Protaphane frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml) 1 frasco para injetáveis contém 10 ml equivalentes a 1.000 unidades internacionais.
Danish: Protaphane hætteglas (100 internationale enheder/ml ) 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 1000 internationale enheder.
Portuguese: Protaphane frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml) EU/1/02/234/001
Danish: Protaphane hætteglas (40 internationale enheder/ml) EU/1/02/234/001
Portuguese: Cada ml contém 40 UI de insulina humana.
Danish: Hver ml indeholder 40 internationale enheder humant insulin.
Portuguese: Protaphane FlexPen EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014
Danish: Protaphane FlexPen EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Portuguese: Protaphane frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml) EU/1/02/234/003
Danish: Protaphane hætteglas (100 internationale enheder/ml) EU/1/02/234/003
Portuguese: Protaphane frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml)/Protaphane frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml)
Danish: Protaphane hætteglas (40 internationale enheder/ml)/Protaphane hætteglas (100 internationale enheder/ml)
Portuguese: Associação de Protaphane com pioglitazona
Danish: Kombinationsbehandling med Protaphane og pioglitazon
Portuguese: Os frascos para injetáveis de Protaphane destinam-se a ser utilizados com seringas para insulina com a escala unitária correspondente.
Danish: Protaphane i hætteglas skal bruges med insulinsprøjter med en passende enhedsskala.
Portuguese: ► Depois de cada injeção, não se esqueça de retirar e deitar fora a agulha, bem como de guardar a Protaphane sem a agulha acoplada.
Danish: ► Husk at fjerne nålen efter hver injektion og kassér nålen og opbevar Protaphane uden nålen påsat.
Portuguese: Administração com um sistema de administração de insulina Protaphane Penfill foi concebido para ser utilizado com os sistemas de administração de insulina Novo Nordisk e com as agulhas NovoFine ou NovoTwist.
Danish: Protaphane Penfill er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist nåle.
Portuguese: Protaphane frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml) 1 frasco para injetáveis contém 10 ml equivalentes a 400 unidades internacionais.
Danish: Protaphane hætteglas (40 internationale enheder/ml ) 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 400 internationale enheder.
Portuguese: Faça entrar a agulha no frasco para injetáveis de Protaphane, vire o frasco para injetáveis e a seringa ao contrário e faça entrar a dose correta prescrita.
Danish: Stik nu nålen ind i hætteglasset med Protaphane, vend derefter hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret og træk den dosis ud som du har fået ordineret.
Portuguese: Protaphane Penfill só é adequado para injeções subcutâneas a partir de uma caneta reutilizável.
Danish: Protaphane Penfill er kun egnet til subkutan injektion fra en genanvendelig pen.
Portuguese: Como utilizar Protaphane InnoLet
Danish: Sådan bruger du Protaphane InnoLet
Portuguese: Se não ressuspender a insulina, pode causar a administração de doses incorretas, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Danish: Hvis ikke du opblandet insulinet, kan det forårsage upræcis dosering, som kan føre til et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
Portuguese: Não refrigerar nem congelar Manter o frasco para injetáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz
Danish: Må ikke opbevares i køleskab eller fryses Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys
Portuguese: Protaphane InnoLet só é adequado para injeções subcutâneas.
Danish: Protaphane InnoLet er kun egnet til subkutan injektion.
Portuguese: Não refrigerar nem congelar Manter a tampa da caneta colocada para proteger da luz
Danish: Må ikke opbevares i køleskab eller fryses Behold penhætten på for at beskytte mod lys
Portuguese: ► Protaphane Penfill só é adequado para injeção sob a pele utilizando uma caneta reutilizável.
Danish: ► Protaphane Penfill er kun egnet til indsprøjtning under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
Portuguese: EU/1/02/234/016 5 embalagens de 1 frasco para injetáveis de 10 ml
Danish: EU/1/02/234/016 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
Portuguese: Isto pode danificar o mecanismo e pode causar administração de doses incorretas, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Danish: Dette kan beskadige mekanismen og kan føre til upræcis dosering, som kan føre til et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
Portuguese: Muito raras - Reações anafiláticas*
Danish: Ikke almindelige - Urticaria, udslæt Meget sjælden - Anafylaktiske reaktioner*
Portuguese: médico determina se há necessidade de uma ou várias injeções por dia. Protaphane pode ser utilizado isoladamente ou misturado com insulina de ação rápida.
Danish: Protaphane kan tages alene eller blandes med hurtigtvirkende insulin.
Portuguese: Protaphane Penfill só é adequado para injeção sob a pele utilizando uma caneta reutilizável.
Danish: Protaphane Penfill er kun egnet til indsprøjtning under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
Portuguese: EU/1/02/234/017 5 embalagens de 1 frasco para injetáveis de 10 ml
Danish: EU/1/02/234/017 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
Portuguese: ► Protaphane FlexPen só é adequado para injeção sob a pele.
Danish: ► Protaphane FlexPen er kun egnet til indsprøjtning under huden.
Portuguese: Protaphane FlexPen só é adequado para injeções subcutâneas.
Danish: Protaphane FlexPen er kun egnet til subkutan injektion.
Portuguese: Preparação da sua Protaphane FlexPen
Danish: Klargøring af din Protaphane FlexPen
Portuguese: Expulse todo o ar da seringa e verifique se a dose está correta.
Danish: Pres luften ud af sprøjten og kontrollér at dosis er korrekt.
Portuguese: Vire o frasco para injetáveis e faça entrar a dose correta de insulina para dentro da seringa.
Danish: Vend hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret og træk den korrekte mængde insulin ind i sprøjten.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Protaphane pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Protaphane findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Protaphane.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Protaphane.
Portuguese: Pode ser administrado uma ou duas vezes por dia, com ou sem uma insulina de ação rápida (às refeições), de acordo com as recomendações do médico.
Danish: Det kan gives en eller to gange dagligt med eller uden hurtigtvirkende insulin (i forbindelse med måltider) efter lægens anvisninger.
Portuguese: O Protaphane é utilizado no tratamento da diabetes.
Danish: Protaphane anvendes til behandling af diabetes (sukkersyge).
Portuguese: Em 7 de outubro de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Protaphane.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Protaphane den 7. oktober 2002.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Protaphane?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Protaphane?
Portuguese: Outras informações sobre o Protaphane
Danish: Andre oplysninger om Protaphane
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Protaphane, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Protaphane, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O Protaphane foi estudado em quatro ensaios clínicos principais que incluíram um total de 557 doentes com diabetes de tipo 1, em que o pâncreas não produz insulina (dois estudos em 81 doentes), ou diabetes de tipo 2, em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz (dois estudos em 476 doentes).
Danish: Protaphane blev undersøgt i fire kliniske hovedundersøgelser med i alt 557 patienter med type 1diabetes, hvor bugspytkirtlen ikke kan producere insulin (to undersøgelser, som omfattede 81 patienter), eller type 2-diabetes, hvor kroppen ikke er i stand til at udnytte insulin effektivt (to undersøgelser, som omfattede 476 patienter).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Protaphane.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Protaphane.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Protaphane (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Protaphane (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lave blodsukkerniveauer).
Portuguese: Na maioria dos doentes, o Protaphane foi comparado com outros tipos de insulina humana ou insulinas análogas.
Danish: Hos størstedelen af patienterne blev Protaphane sammenlignet med andre typer human insulin eller insulinanaloger.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Protaphane são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Protaphane opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Protaphane.
Portuguese: A substância ativa do Protaphane, a insulina humana, é produzida por um método denominado tecnologia de ADN recombinante: é produzida por células de levedura nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir a insulina.
Danish: Det aktive stof i Protaphane, human insulin, produceres via en metode, der er kendt som "rekombinant teknologi": Det fremstilles af gærceller, der har fået indsat et gen (DNA), som gør dem i stand til at producere insulin.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão de riscos para garantir a utilização segura do Protophane.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Protaphane anvendes så sikkert som muligt.