FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Greek: Οι µη κλινικές µελέτες ασφαλείας δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο µε βάση τις συµβατικές µελέτες φαρµακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων, γονοτοξικότητας και ενδεχόµενης καρκινογόνου δράσης.
Italian: Il telmisartan spiazza con un'elevata affinità l'angiotensina II dal suo sito di legame con il recettore di sottotipo AT1, responsabile degli effetti noti dell'angiotensina II.
Greek: Η τελµισαρτάνη εκτοπίζει την αγγειοτενσίνη ΙΙ µε πολύ ισχυρή χηµική συγγένεια από τη θέση συνδέσεώς της στον υπότυπο AT1 του υποδοχέα, ο οποίος είναι υπεύθυνος για τις γνωστές δράσεις της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Italian: In pazienti ipertesi con normale funzionalità renale, dosi terapeutiche di amlodipina hanno portato ad una diminuzione della resistenza vascolare renale e ad un aumento della velocità di filtrazione glomerulare e del flusso plasmatico renale effettivo, senza modifiche della frazione di filtrazione o della proteinuria.
Greek: Σε υπερτασικούς ασθενείς µε φυσιολογική νεφρική λειτουργία, οι θεραπευτικές δόσεις της αµλοδιπίνης οδήγησαν σε µείωση στη νεφρική αγγειακή αντίσταση και µια αύξηση στο ρυθµό σπειραµατικής διήθησης και στην αποτελεσµατική ροή του πλάσµατος νεφρού, χωρίς αλλαγή στο κλάσµα διήθησης ή πρωτεϊνουρίας.
Italian: Se si verificano questi effetti indesiderati, non guidi né utilizzi macchinari.
Greek: Εάν εµφανίσετε αυτές τις ανεπιθύµητες ενέργειες, µην οδηγήσετε ή χειριστείτε µηχανές.
Italian: Farmacocinetica dell'associazione a dose fissa (FDC) La velocità e l'entità dell'assorbimento di Onduarp sono equivalenti alla biodisponibilità di telmisartan e amlodipina quando somministrati in compresse separate.
Greek: Φαρµακοκινητική του σταθερού συνδυασµού δόσεων (ΣΣΔ) Το ποσοστό και η έκταση της απορρόφησης του Onduarp είναι ισοδύναµα µε τη βιοδιαθεσιµότητα της τελµισαρτάνης και της αµλοδιπίνης όταν χορηγούνται ως µεµονωµένα δισκία.
Italian: Il meccanismo dell'azione antipertensiva dell'amlodipina è dovuto ad un effetto rilassante diretto sulla muscolatura liscia vasale, con conseguente riduzione della resistenza vascolare periferica e della pressione arteriosa.
Greek: Ο µηχανισµός της αντιυπερτασικής δράσης της αµλοδιπίνης οφείλεται σε µια άµεση µυοχαλαρωτική δράση στον αγγειακό λείο µυ, που οδηγεί σε µειώσεις στην περιφερική αγγειακή αντίσταση και στην αρτηριακή πίεση.
Italian: Il telmisartan si lega selettivamente al recettore AT1.
Greek: Η τελµισαρτάνη συνδέεται εκλεκτικά µε τον AT1 υποδοχέα.
Italian: Amlodipina deve essere utilizzata con cautela insieme agli inibitori del CYP3A4.
Greek: Η αµλοδιπίνη θα πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή µαζί µε αναστολείς CYP3A4.
Italian: Telmisartan
Greek: Τελµισαρτάνη
Italian: Come con qualsiasi medicinale antipertensivo, un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna in pazienti con cardiomiopatia ischemica o patologia cardiovascolare ischemica potrebbe causare infarto del miocardio o ictus.
Greek: Όπως µε οποιοδήποτε αντιυπερτασικό φαρµακευτικό προϊόν, η υπερβολική µείωση της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς µε ισχαιµική µυοκαρδιοπάθεια ή ισχαιµική καρδιαγγειακή νόσο µπορεί να οδηγήσει σε έµφραγµα του µυοκαρδίου ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Italian: Se dimentica di prendere Onduarp
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Onduarp
Italian: Ogni compressa contiene 168,64 mg di sorbitolo (E420).
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 168.64 mg σορβιτόλη (Ε420).
Italian: Nella stessa popolazione amlodipina è stata associata ad un incremento dei casi di edema polmonare, nonostante non ci fosse differenza significativa nell'incidenza del peggioramento dello scompenso cardiaco in confronto al placebo.
Greek: Σε αυτόν τον ίδιο πληθυσµό η αµλοδιπίνη συσχετίσθηκε µε αυξηµένες αναφορές πνευµονικού οιδήµατος παρά τη µη σηµαντική διαφορά στην επίπτωση της επιδείνωσης της καρδιακής ανεπάρκειας σε σύγκριση µε το εικονικό φάρµακο.
Italian: Il telmisartan non mostra alcuna attività agonista parziale per il recettore AT1.
Greek: Η τελµισαρτάνη δεν επιδεικνύει καµία δραστηριότητα µερικού αγωνιστή στον υποδοχέα AT1.
Italian: • se lei sta assumendo Rasilez, un medicinale usato per trattare la pressione del sangue elevata.
Greek: • εάν λαµβάνετε Rasilez, ένα φάρµακο που χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης.
Italian: Misurazioni automatiche ambulatoriali della pressione arteriosa (ABPM) effettuate in un sottogruppo di 562 pazienti hanno confermato i risultati sulla diminuzione della pressione sistolica e diastolica per le 24 ore di somministrazione rilevati durante il ricovero.
Greek: Αυτόµατη περιπατητική καταγραφή της αρτηριακής πίεσης που πραγµατοποιήθηκε σε ένα υποσύνολο των 562 ασθενών επιβεβαίωσε τα αποτελέσµατα που εµφανίσθηκαν µε τις µειώσεις της εντόςκλινικής συστολικής και διαστολικής αρτηριακής πίεσης σταθερά καθ' όλη τη διάρκεια της περιόδου των 24 ωρών.
Italian: L'uso contemporaneo di induttori del CYP3A4 (quali rifampicina, Hypericum perforatum) può condurre ad una concentrazione plasmatica ridotta di amlodipina.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση των επαγωγέων CYP3A4 (δηλαδή ριφαµπικίνη, Hypericum perforatum) µπορεί να οδηγήσει σε µια χαµηλότερη συγκέντρωση πλάσµατος της αµλοδιπίνης.
Italian: • Medicinali contenenti litio per trattare alcuni tipi di depressione.
Greek: • Φάρµακα που περιέχουν λίθιο και χρησιµοποιούνται για την αγωγή κάποιων µορφών κατάθλιψης
Italian: L'incidenza di tosse secca è risultata significativamente inferiore nei pazienti trattati con telmisartan che in quelli trattati con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina negli studi clinici che hanno confrontato direttamente i due trattamenti antipertensivi.
Greek: Η επίπτωση ξηρού βήχα ήταν σηµαντικά χαµηλότερη στους ασθενείς που χορηγήθηκε τελµισαρτάνη σε σύγκριση µε αυτούς που χορηγήθηκαν αναστολείς ΜΕΑ σε κλινικές δοκιµές απευθείας σύγκρισης των δύο αντιυπερτασικών θεραπειών.
Italian: L'uso di medicinali che influenzano il sistema renina-angiotensina-aldosterone può causare iperkaliemia.
Greek: Η χρήση φαρµακευτικών προϊόντων που επηρεάζουν το σύστηµα ρενίνης-αγγειοτενσίνηςαλδοστερόνης µπορεί να προκαλέσει υπερκαλιαιµία.
Italian: L'efficacia antipertensiva di telmisartan è paragonabile a quella di medicinali rappresentativi di altre classi di antipertensivi (come dimostrato negli studi clinici che hanno confrontato telmisartan con amlodipina, atenololo, enalapril, idroclorotiazide e lisinopril).
Greek: Η αντιυπερτασική αποτελεσµατικότητα της τελµισαρτάνης είναι συγκρίσιµη µε την αποτελεσµατικότητα αντιπροσωπευτικών ουσιών από άλλες κατηγορίες αντιυπερτασικών φαρµακευτικών προϊόντων (αυτό αποδείχθηκε σε κλινικές δοκιµές που συνέκριναν την τελµισαρτάνη µε αµλοδιπίνη, ατενολόλη, εναλαπρίλη, υδροχλωροθειαζίδη και λισινοπρίλη).
Italian: Blister di alluminio/alluminio (PA/Al/PVC/Al) in confezioni contenenti 28 compresse o blister divisibile per dose unitaria di alluminio/alluminio (PA/Al/PVC/Al) in confezioni multiple contenenti 360 compresse (4 confezioni da 90 x 1).
Greek: Κυψέλες αλουµινίου/αλουµινίου (PA/Al/PVC/Al) σε µια συσκευασία που περιέχει 28 δισκία ή διάτρητες µιας µονάδας δόσης κυψέλες αλουµινίου/αλουµινίου (PA/Al/PVC/Al) σε πολυσυσκευασίες που περιέχουν 360 (4 συσκευασίες των 90 x 1) δισκία.
Italian: Le reazioni avverse più comuni includono capogiro ed edema periferico.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες περιλαµβάνουν ζάλη και περιφερικό οίδηµα.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): Capogiro, gonfiore delle caviglie (edema).
Greek: Συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (µπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους): Ζάλη, διόγκωση αστραγάλου (οίδηµα).
Italian: Telmisartan è eliminato principalmente per via biliare.
Greek: Η τελµισαρτάνη απεκκρίνεται κυρίως από τη χολή.
Italian: • se lei soffre di diabete mellito o di funzionalità renale compromessa ed è in trattamento con Rasilez.
Greek: • εάν έχετε σακχαρώδη διαβήτη ή διαταραγµένη νεφρική λειτουργία και λαµβάνετε αγωγή µε Rasilez.
Italian: I neonati le cui madri abbiano assunto antagonisti del recettore dell'angiotensina II devono essere attentamente seguiti per quanto riguarda l'ipotensione (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Greek: Βρέφη των οποίων οι µητέρες έχουν λάβει ανταγωνιστές υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για υπόταση (βλέπε παράγραφο 4.3 και 4.4).
Italian: Non sono stati condotti studi di tossicità riproduttiva su animali con Onduarp.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί µελέτες τοξικότητας της αναπαραγωγικής ικανότητας σε ζώα µε το Onduarp.
Italian: Pazienti trattati con 10 mg di amlodipina che hanno manifestato reazioni avverse che ne hanno limitato la dose, come l'edema, possono passare a Onduarp 40 mg/5 mg una volta al giorno, diminuendo la dose di amlodipina senza ridurre la risposta antipertensiva globale attesa.
Greek: Ασθενείς οι οποίοι λαµβάνουν 10 mg αµλοδιπίνης και εµφανίζουν ανεπιθύµητες ενέργειες λόγω δόσης όπως οίδηµα, µπορεί να αλλάξουν σε Onduarp 40 mg/5 mg µια φορά ηµερησίως, µειώνοντας τη δόση της αµλοδιπίνης χωρίς να µειώνουν τη συνολική αναµενόµενη αντιυπερτασική απόκριση.
Italian: Angina pectoris instabile, infarto miocardico acuto Non ci sono dati che supportino l'uso di Onduarp nell'angina pectoris instabile e durante o entro un mese da un infarto del miocardio.
Greek: Ασταθής στηθάγχη, οξύ έµφραγµα του µυοκαρδίου Δεν υπάρχουν δεδοµένα που να υποστηρίζουν τη χρήση του Onduarp σε ασταθή στηθάγχη και κατά τη διάρκεια ή εντός ενός µήνα από έµφραγµα του µυοκαρδίου.
Italian: Il telmisartan blocca questo effetto dell'angiotensina II.
Greek: Η τελµισαρτάνη δρα εµποδίζοντας τη δράση της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Italian: Se dovesse verificarsi un'esposizione ad antagonisti del recettore dell'angiotensina II dal secondo trimestre di gravidanza, si raccomanda un controllo ecografico della funzionalità renale e del cranio.
Greek: Εάν η έκθεση σε ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ έχει συµβεί από το δεύτερο τρίµηνο της εγκυµοσύνης, υπέρηχος της νεφρικής λειτουργίας και του κρανίου συνιστάται.
Italian: Sebbene non siano disponibili dati epidemiologici controllati sul rischio con antagonisti del recettore dell'angiotensina II, un simile rischio può esistere anche per questa classe di medicinali.
Greek: Ενώ δεν υπάρχουν ελεγχόµενα επιδηµιολογικά στοιχεία για τον κίνδυνο µε τους ανταγωνιστές των υποδοχεών της αγγειοτενσίνης ΙΙ, παρόµοιοι κίνδυνοι µπορεί να υπάρχουν για αυτήν την κατηγορία φαρµακευτικών προϊόντων.
Italian: • Insufficienza cardiaca emodinamicamente instabile dopo infarto miocardico acuto
Greek: • Αιµοδυναµικά ασταθής καρδιακή ανεπάρκεια µετά από οξύ έµφραγµα του µυοκαρδίου.
Italian: Inoltre, è risultato che alcuni pazienti non adeguatamente controllati con Onduarp 40 mg/10 mg hanno avuto un'ulteriore riduzione della pressione con l'aumento del dosaggio a Onduarp 80 mg/10 mg.
Greek: Επιπρόσθετα φάνηκε ότι ορισµένοι ασθενείς που δεν είχαν ρυθµιστεί επαρκώς µε Onduarp 40mg/ 10mg είχαν πρόσθετη µείωση αρτηριακής πίεσης µε τιτλοποίηση σε Onduarp 80mg/ 10mg.
Italian: È noto che nella donna l'esposizione alla terapia con un antagonista del recettore dell'angiotensina II durante il secondo ed il terzo trimestre induce tossicità fetale (ridotta funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia) (vedere paragrafo 5.3).
Greek: Έκθεση σε θεραπεία µε ανταγωνιστές υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριµήνου είναι γνωστό ότι επάγει την ανθρώπινη εµβρυοτοξικότητα (µειωµένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράµνιο, καθυστέρηση οστεοποίησης κρανίου) και νεογνική τοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιµία) (βλέπε παράγραφο 5.3).
Italian: L'iperkaliemia può risultare fatale nei pazienti anziani, nei pazienti con insufficienza renale, nei pazienti diabetici, nei pazienti contestualmente trattati con altri medicinali che possono aumentare i livelli di potassio, e/o nei pazienti con eventi intercorrenti.
Greek: Η υπερκαλιαιµία µπορεί να είναι θανατηφόρος στους ηλικιωµένους, σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια, σε διαβητικούς ασθενείς, σε ασθενείς που λαµβάνουν ταυτόχρονα άλλα φαρµακευτικά προϊόντα τα οποία µπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου, και/ή σε ασθενείς µε διαµεσολαβούντα γεγονότα.
Italian: Studi clinici controllati di tipo emodinamico e basati sulla tolleranza all'esercizio in pazienti con scompenso cardiaco Classe NYHA II-IV hanno dimostrato che l'amlodipina non porta ad un deterioramento clinico, valutato attraverso la tolleranza all'esercizio, la frazione di eiezione del vetricolo sinistro e la sintomatologia clinica.
Greek: Αιµοδυναµικές µελέτες και ελεγχόµενες κλινικές δοκιµές βασισµένες σε άσκηση σε ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια τάξης II-IV κατά ΝΥΗΑ έδειξαν ότι η αµλοδιπίνη δεν οδήγησε σε κλινική επιδείνωση όπως µετρήθηκε από την ανοχή στην άσκηση, κλάσµα εξώθησης αριστερής κοιλίας και κλινική συµπτωµατολογία.
Italian: Posologia La dose raccomandata di Onduarp compresse è di una compressa al giorno.
Greek: Δοσολογία Η συνιστώµενη δόση του Onduarp είναι ένα δισκίο ανά ηµέρα.
Italian: Dopo una brusca interruzione del trattamento con telmisartan, la pressione sanguigna ritorna gradualmente ai valori precedenti al trattamento durante un periodo di diversi giorni, senza un apparente effetto rebound.
Greek: Σε απότοµη διακοπή της θεραπείας µε τελµισαρτάνη, η αρτηριακή πίεση επιστρέφει σταδιακά στις προ - θεραπείας τιµές σε χρονικό διάστηµα µερικών ηµερών χωρίς ενδείξεις αντιδραστικής υπέρτασης.
Italian: • ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, inibitori della renina.
Greek: • Αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, αναστολείς ρενίνης
Italian: Dopo somministrazione orale di dosi terapeutiche, amlodipina è ben assorbita, con picco di concentrazione plasmatica tra le 6 e le 12 ore dopo la somministrazione.
Greek: Μετά από του στόµατος χορήγηση θεραπευτικών δόσεων, η αµλοδιπίνη απορροφάται καλά µε µέγιστα επίπεδα στο αίµα 6-12 ώρες µετά τη χορήγηση.
Italian: Altre condizioni legate alla stimolazione del sistema renina-angiotensina-aldosterone Nei pazienti il cui tono vascolare e la funzione renale dipendono principalmente dall'attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone (ad es. pazienti con grave insufficienza cardiaca congestizia o affetti da malattie renali, inclusa la stenosi dell'arteria renale), il trattamento con medicinali che influenzano questo sistema è stato associato ad ipotensione acuta, iperazotemia, oliguria o, raramente, insufficienza renale acuta (vedere paragrafo 4.8).
Greek: Άλλες καταστάσεις µε διέγερση του συστήµατος ρενίνης- αγγειοτενσίνης- αλδοστερόνης Σε ασθενείς των οποίων ο αγγειακός τόνος και η νεφρική λειτουργία εξαρτώνται κυρίως από τη δραστηριότητα του συστήµατος ρενίνης- αγγειοτενσίνης- αλδοστερόνης (π.χ. ασθενείς µε σοβαρή συµφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή υποκείµενη νεφρική νόσο, συµπεριλαµβανοµένης της στένωσης της νεφρικής αρτηρίας), θεραπεία µε φαρµακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν αυτό το σύστηµα έχει συσχετισθεί µε οξεία υπόταση, υπεραζωθαιµία, ολιγουρία, ή σπάνια µε οξεία νεφρική ανεπάρκεια (βλέπε παράγραφο 4.8).
Italian: Iperkaliemia Ipoglicemia (in pazienti diabetici)
Greek: Υπογλυκαιµία (σε διαβητικούς ασθενείς)
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισµός
Italian: La co-somministrazione di dosi multiple di amlodipina con simvastatina 80 mg ha incrementato l'esposizione a simvastatina fino al 77% rispetto alla sola simvastatina.
Greek: Συγχορήγηση πολλαπλών δόσεων αµλοδιπίνης µε σιµβαστατίνη 80mg είχε ως αποτέλεσµα µία αύξηση στην έκθεση στη σιµβαστατίνη έως και 77% σε σύγκριση µε τη χορήγηση µόνο σιµβαστατίνης.
Italian: Da prendere in considerazione in caso di uso concomitante
Greek: Ταυτόχρονη χρήση που πρέπει να ληφθεί υπόψη
Italian: Questo è stato confermato in uno studio di tossicologia subcronica (13 settimane) nei ratti, nel quale sono stati testati i livelli di dosaggio di 3,2/0,8, 10/2,5 e 40/10 mg/kg di telmisartan e amlodipina.
Greek: Αυτό επιβεβαιώθηκε σε µια υποχρόνια (13 εβδοµάδων) µελέτη τοξικολογίας σε αρουραίους, στους οποίους τα επίπεδα των δόσεων 3.2/0.8, 10/2.5 και 40/ 10 mg/kg της τελµισαρτάνης και της αµλοδιπίνης εξετάσθηκαν.
Italian: Diuretici risparmiatori di potassio o integratori di potassio Gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II come telmisartan, attenuano la perdita di potassio indotta dal diuretico.
Greek: Καλιοσυντηρητικά διουρητικά ή συµπληρώµατα καλίου Οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ όπως η τελµισαρτάνη, εξασθενούν την επαγόµενη από τα διουρητικά απώλεια καλίου.
Italian: Tali alterazioni, anch'esse un effetto di tutta la classe degli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina e di altri antagonisti del recettore dell'angiotensina II, non sembrano avere significato clinico.
Greek: Αυτές οι µεταβολές, επίσης φαινόµενο «κλάσης» των αναστολέων του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης και άλλων ανταγωνιστών του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης ΙΙ, δε φαίνεται να έχουν κλινική σηµασία.
Italian: I pazienti che assumono telmisartan e amlodipina separatamente possono al contrario assumere le compresse di Onduarp contenenti le stesse dosi dei singoli componenti in un'unica compressa da assumere una volta al giorno, ad esempio per aumentare la facilità di assunzione o la compliance.
Greek: Ασθενείς οι οποίοι λαµβάνουν τελµισαρτάνη και αµλοδιπίνη από ξεχωριστά δισκία µπορούν αντ'αυτού να λάβουν δισκία Onduarp που περιέχουν τις ίδιες δόσεις συστατικού σε ένα δισκίο µια φορά ηµερησίως, π.χ. για ενίσχυση της ευκολίας ή της συµµόρφωσης.
Italian: Di conseguenza, i vasi sanguigni si rilasciano e la pressione arteriosa diminuisce.
Greek: Ως αποτέλεσµα, τα αιµοφόρα αγγεία χαλαρώνουν και η αρτηριακή πίεση µειώνεται.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con i singoli componenti telmisartan o amlodipina e possono verificarsi anche con Onduarp:
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί µε τα συστατικά τελµισαρτάνη ή αµλοδιπίνη και µπορεί να συµβούν επίσης µε το Onduarp:
Italian: L'esperienza è limitata nei pazienti con insufficienza renale grave o in emodialisi.
Greek: Περιορισµένη εµπειρία είναι διαθέσιµη σε ασθενείς µε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή αιµοδιύλιση.
Italian: Pazienti diabetici trattati con insulina o antidiabetici In questi pazienti si può verificare ipoglicemia durante il trattamento con telmisartan.
Greek: Διαβητικοί ασθενείς σε αγωγή µε ινσουλίνη ή αντιδιαβητικά Αυτοί οι ασθενείς µπορεί να εµφανίσουν υπογλυκαιµία κατά τη θεραπεία µε τελµισαρτάνη.
Italian: Onduarp può aumentare l'effetto ipotensivo di altri medicinali usati per ridurre la pressione del sangue o di medicinali che hanno la capacità di abbassare la pressione del sangue (ad es. baclofen, amifostina, neurolettici o antidepressivi).
Greek: Το Onduarp µπορεί να αυξήσει την αντιυπερτασική δράση άλλων φαρµάκων που χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή φαρµάκων µε δυνατότητα µείωσης της αρτηριακής πίεσης (π.χ. βακλοφαίνη, αµιφοστίνη, νευροληπτικά ή αντικαταθλιπτικά).
Italian: L'uso degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Η χρήση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ δε συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριµήνου της εγκυµοσύνης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Italian: • Dolore al torace correlato al cuore anche a riposo o al minimo sforzo (angina pectoris instabile).
Greek: • Θωρακικό άλγος σχετιζόµενο µε την καρδιά ακόµα και σε κατάσταση ηρεµίας ή µε ελάχιστη προσπάθεια (ασταθή στηθάγχη)
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Greek: Ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα ή µπορεί να πάρετε άλλα φάρµακα.
Italian: Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Italian: Uno studio controllato verso placebo (PRAISE), disegnato per valutare pazienti con scompenso cardiaco Classe NYHA III-IV in trattamento con digossina, diuretici e ACE inibitori, ha dimostrato che l'amlodipina non aumenta il rischio di mortalità o il rischio combinato di mortalità e di morbilità nello scompenso cardiaco.
Greek: Μια ελεγχόµενη µελέτη µε εικονικό φάρµακο (PRAISE) σχεδιασµένη για να αξιολογήσει ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια τάξης ΙΙΙ-IV κατά NYHA που λαµβάνουν διγοξίνη, διουρητικά και αναστολείς ΜΕΑ έδειξε ότι η αµλοδιπίνη δεν οδήγησε σε αύξηση στον κίνδυνο θνησιµότητας ή συνδυασµένης θνησιµότητας και νοσηρότητας µε καρδιακή ανεπάρκεια.
Italian: Altri medicinali antipertensivi
Greek: Άλλα αντιυπερτασικά φαρµακευτικά προϊόντα
Italian: • Grave ipotensione
Greek: • Σοβαρή υπόταση
Italian: Il duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (ad es. per somministrazione di telmisartan con altri bloccanti del sistema renina-angiotensina-aldosterone) non è pertanto raccomandato.
Greek: Ο διπλός αποκλεισµός του συστήµατος ρενίνηςαγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (π.χ. µε τη χορήγηση τελµισαρτάνης µε άλλους αποκλειστές του συστήµατος ρενίνης - αγγειοτενσίνης - αλδοστερόνης) ως εκ τούτου δε συνιστάται.
Italian: Le manifestazioni attese più rilevanti legate al sovradosaggio di telmisartan sono ipotensione e tachicardia; sono stati riportati anche bradicardia, capogiro, aumento della creatinina sierica ed insufficienza renale acuta.
Greek: Τα πιο εµφανή συµπτώµατα της υπερδοσολογίας µε τελµισαρτάνη αναµένονται να είναι υπόταση και ταχυκαρδία· βραδυκαρδία, ζάλη, αύξηση της κρεατινίνης ορού και οξεία νεφρική ανεπάρκεια έχουν επίσης αναφερθεί.
Italian: Si raccomanda la titolazione individuale dei due componenti (ossia amlodipina e telmisartan) prima di passare all'associazione fissa.
Greek: Συνιστάται εξατοµικευµένη τιτλοδότηση της δόσης µε τα συστατικά (δηλαδή αµλοδιπίνη και τελµισαρτάνη) πριν την αλλαγή στο σταθερό συνδυασµό δόσεων.
Italian: • Ostruzioni delle vie biliari e insufficienza epatica grave
Greek: • Αποφρακτικές παθήσεις των χοληφόρων και σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Italian: I risultati sperimentali suggeriscono che l'amlodipina si lega sia ai siti di legame diidropiridinici che a quelli non-diidropiridinici.
Greek: Πειραµατικά δεδοµένα δείχνουν ότι η αµλοδιπίνη συνδέεται στις θέσεις σύνδεσης τόσο διυδροπυριδίνης όσο και µη-διυδροπυριδίνης.
Italian: Inoltre la riduzione della pressione del sangue può essere aumentata dall'alcol.
Greek: Επιπλέον, η χαµηλή αρτηριακή πίεση µπορεί να επιδεινωθεί µε αλκοόλ.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene sorbitolo (E420).
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει σορβιτόλη (Ε420).
Italian: Silice colloidale anidra Blu brillante FCF (E133) Ferro ossido nero (E172) Ferro ossido giallo (E172) Magnesio stearato Amido di mais Meglumina
Greek: Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172) Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) Στεατικό µαγνήσιο
Italian: Amido pregelatinizzato Sodio idrossido Sorbitolo (E420)
Greek: Προζελατινοποιηµένο άµυλο Υδροξείδιο του νατρίου Σορβιτόλη (E420)
Italian: Può percepirlo come un capogiro alzandosi in piedi.
Greek: Αυτό µπορεί να σας εµφανισθεί µε τη µορφή ζάλης κατά την έγερση.
Italian: Non ci sono dati riguardo la somministrazione di Onduarp in pazienti recentemente sottoposti a trapianto renale.
Greek: Δεν υπάρχει εµπειρία σχετικά µε τη χορήγηση του Onduarp σε ασθενείς που έχουν κάνει πρόσφατα µεταµόσχευση νεφρού.
Italian: • se lei sta assumendo digossina.
Greek: • εάν λαµβάνετε διγοξίνη.
Italian: É stata riportata marcata e probabilmente prolungata ipotensione sistemica fino ad includere casi di shock ad esito fatale.
Greek: Σοβαρή και παρατεταµένη συστηµατική υπόταση έως και συµπεριλαµβανοµένης καταπληξίας µε θανατηφόρα έκβαση έχουν αναφερθεί.
Italian: Le compresse di Onduarp contengono due sostanze attive chiamate telmisartan e amlodipina.
Greek: Τα δισκία Onduarp περιέχουν δύο δραστικές ουσίες που ονοµάζονται τελµισαρτάνη και αµλοδιπίνη.