FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nejprve si připravte všechny potřeby: injekční lahvičku s práškem Omnitrope 5 mg/ml pro přípravu injekčního roztoku; zásobní vložku s rozpouštědlem pro přípravek Omnitrope 5 mg/ml; přenosovou sadu určenou k míchání a přenosu rekonstituovaného roztoku zpět do zásobní vložky (viz Pokyny pro užívání injekčního pera);
Lithuanian: Prieš pradėdamas surinkite visus reikalingus daiktus: - buteliuką su Omnitrope 5 mg/ml milteliais injekcijų tirpalui, - užtaisą su Omnitrope 5 mg/ml milteliams skirtu tirpikliu, - perkėlimo rinkinį, skirtą sumaišymui ir atskiesto tirpalo perkėlimui atgal į užtaisą (žr.
Czech: Testování protilátek na somatropin by se mělo provést u každého pacienta s nevysvětlitelným nedostatkem odpovědi na léčbu.
Lithuanian: Antikūnų tyrimą reikia atlikti visiems pacientams, kai nėra atsako į gydymą ir kai to negalima paaiškinti kitaip.
Czech: Pokud je po roce léčby hodnota SDS rychlosti růstu nižší než + 1, léčba by měla být přerušena.
Lithuanian: Po pirmųjų gydymo metų gydymą reikėtų nutraukti, jei augimo greičio SDS nesiekia + 1.
Czech: - Porucha růstu (aktuální hodnota směrodatné odchylky (SDS) tělesné výšky < -2,5 a upravená hodnota SDS podle rodičů < -1) u dětí/dospívajících malého vzrůstu, které se narodily malé vzhledem ke gestačnímu věku (SGA) s porodní hmotností a/nebo délkou pod -2 směrodatné odchylky (SD), které nevykázaly vyrovnání růstu (catch-up) (hodnota SDS rychlosti růstu (HV) < 0 během posledního roku) do věku 4 let ani později.
Lithuanian: Kūdikiams, vaikams ir paaugliams - Turintiems augimo sutrikimą, kai organizme išskiriama nepakankamai augimo hormono (augimo hormono trūkumas, AHT), - Turintiems augimo sutrikimą, susijusį su Turner sindromu, - Turintiems augimo sutrikimą, susijusį su lėtiniu inkstų nepakankamumu, - Turintiems augino sutrikimą (esamas standartinis ūgio nuokrypis (toliau - SDS) < -2,5, o tėvų koreguotas ūgio SDS < -1) vaikams/paaugliams, kurie gimė maži pagal savo gestacinį amžių, kurių svoris ir (arba) ūgis gimus nesiekė -2 standartinio nuokrypio (toliau - SD) ir kurie iki 4 metų ar vėliau neprisivijo ūgiu (augimo greičio SDS per pastaruosius metus < 0), - Paskatinti vaikų, turinčių Prader-Willi sindromą (toliau - PWS), augimą ir pagerinti kūno sudėtį.
Czech: Byly hlášeny případy úmrtí spojených s užíváním růstového hormonu u dětí s PWS, které měly jeden nebo více z následujících rizikových faktorů: těžká obezita (pacienti, u kterých poměr hmotnost/výška přesahuje 200 %), předchozí výskyt respiračních poruch nebo spánková apnoe nebo nezjištěná infekce dýchacích cest.
Lithuanian: Šie vaikai buvo priskiriami vienai arba kelioms šioms rizikos grupėms: didelis nutukimas (šių pacientų masės/ūgio rodiklis viršijo 200 proc.), rimtos kvėpavimo problemos arba miego apnėja, nenustatyta kvėpavimo takų infekcija.
Czech: Reakce v místě injekce$
Lithuanian: Periferinė edema* Reakcija injekcijos vietoje$
Czech: (viz bod 4.4).
Lithuanian: 4.5 skyrių).
Czech: Dále byly prokázány následující účinky:
Lithuanian: Taip pat buvo stebimas toks poveikis.
Czech: V případě opětovného zahájení léčby je třeba pečlivě sledovat příznaky intrakraniální hypertenze.
Lithuanian: Atnaujinus gydymą augimo hormonu, būtina stebėti ar neatsiranda intrakranialinės hipertenzijos simptomų.
Czech: U pacientů se začátkem GHD v dospělosti je třeba léčbu zahájit nízkou dávkou, 0,15 - 0,3 mg denně.
Lithuanian: Suaugusiųjų, kuriems AHT išsivystė suaugusiame amžiuje, gydymas pradedamas skiriant nedidelę dozę - 0,15 - 0,3 mg per parą.
Czech: • bolest kloubů.
Lithuanian: • Raumenų skausmas
Czech: Osoby ve věku nad 60 let by měly začít s dávkou 0,1-0,2 mg denně, která by se měla pomalu zvyšovat podle individuálních potřeb.
Lithuanian: Vyresniems kaip 60 metų amžiaus pacientams gydymą reikia pradėti nuo 0,1-0,2 mg dozės per parą ir iš lėto didinti atsižvelgiant į individualius paciento poreikius.
Czech: Používejte pouze s perem SurePal 5.
Lithuanian: Švirkšti tik su SurePal 5.
Czech: Pacienti s těžkým akutním onemocněním s komplikacemi po operaci na otevřeném srdci, operaci břišní dutiny, vícečetným poraněním, akutním respiračním selháním nebo podobných stavech nesmí být somatropinem léčeni (informace týkající se pacientů léčených substituční léčbou viz bod 4.4).
Lithuanian: Somatropino negalima duoti, jei sergama ūmine gyvybei pavojinga liga, kurią sukelia po atviros širdies operacijos, pilvo operacijos, dėl dauginės atsitiktinės traumos ar ūminio kvėpavimo nepakankamumo išsivysčiusios komplikacijos ir pan. (nuorodas pacientams, kuriems taikoma pakaitinė terapija, žr. 4.4 skyriuje).
Czech: Parestézie* Syndrom karpálního tunelu
Lithuanian: Parestezija* Riešo kanalo sindromas
Czech: Případy leukémie (vzácné nebo velmi vzácné) byly hlášeny u pediatrických pacientů s nedostatkem růstového hormonu léčených somatropinem a byly uvedeny v poregistračních zkušenostech.
Lithuanian: Yra duomenų apie (retus arba labai retus) leukemijos atvejus vaikams, turintiems augimo hormono trūkumą, kurie buvo gydyti somatropinu, taip pat nustatytus po vaistinio preparato registracijos.
Czech: Substituční léčba u dospělých s deficitem růstového hormonu Třída orgánového systému
Lithuanian: Pakeičiamoji terapija, skiriama suaugusiesiems, kuomet yra augimo hormono trūkumas Organų sistemų klasė
Czech: Přípravek Omnitrope je určen k subkutánnímu podání.
Lithuanian: Omnitrope skirtas leisti po oda.
Czech: Dospělí pacienti s nedostatkem růstového hormonu U pacientů, kteří pokračují v léčbě růstovými hormony po GHD v dětství je doporučená počáteční dávka 0,2 - 0,5 mg denně.
Lithuanian: Pacientams, kuriems tęsiamas vaikystėje prasidėjusio AHT gydymas augimo hormonu, rekomenduojama pradinė dozė gydymo atnaujinimo metu yra 0,2 - 0,5 mg per parą.
Czech: Benigní intrakraniální hypertenze
Lithuanian: Gerybinė intrakranijinė hipertenzija
Czech: Vložte zásobní vložku do pera Omnitrope Pen a dodržujte pokyny pro použití dodávané s perem.
Lithuanian: Įdėkite užtaisą į Omnitrope Pen instrumentą poodiniam švirkštimui laikydamiesi nurodymų, pateiktų kartu su švirkštikliu.
Czech: Při transplantaci ledvin má být léčba přerušena.
Lithuanian: Inkstų transplantacijos atveju gydymą reikia nutraukti.
Czech: Horní část lahvičky a zásobní vložky je vhodné otřít antiseptickým roztokem, aby nedošlo ke kontaminaci obsahu.
Lithuanian: Buteliuko ir užtaiso viršutinė dalis turi būti nuvaloma antiseptiniu tirpalu, siekiant išvengti buteliuko ir užtaiso turinio užteršimo.
Czech: Odložte stříkačky na bezpečné místo do uzavřené nádoby.
Lithuanian: Švirkštus išmeskite saugiai uždarytus dėžutėje.
Czech: Pomocí sady pro přenos přeneste roztok zpět do zásobní vložky.
Lithuanian: Naudodamies perkėlimo rinkiniu, perkelkite tirpalą atgal į užtaisą.
Czech: • jestliže byl přípravek Omnitrope předepsán k podpoře růstu, ale Váš růst byl již ukončen (uzavřené růstové štěrbiny), řekněte to svému lékaři.
Lithuanian: • ir pasakykite gydytojui, jeigu Jums skirtas Omnitrope augimui skatinti, tačiau jau nustojote augti (sukaulėjusios epifizinės kremzlės).
Czech: Ponechejte zásobní vložku vloženou v peru, pero uzavřete uzávěrem a uložte je do chladničky.
Lithuanian: - Užtaisą palikite švirkštiklyje, uždėkite dangtelį ant švirkštiklio ir laikykite jį šaldytuve.
Czech: Navíc pacienti léčení substituční léčbou glukokortikoidy pro dříve diagnostikovaný hypoadrenalismus mohou vyžadovat po zahájení léčby somatropinem zvýšení jejich udržovacích nebo stresových dávek (viz bod 4.5).
Lithuanian: Be to, pacientams, gavusiems pakeičiamąjį gydymą gliukokortikoidais dėl anksčiau nustatyto hipoadrenalizmo, pradėjus gydymą somatropinu gali reikėti padidinti palaikomąją dozę ar skirti padidintą dozę prieš stresinę situaciją (žr.
Czech: Jestliže zapomenete jednu dávku použít, aplikujte si další injekci v obvyklé době další den. Udělejte si poznámku o každé zapomenuté dávce a informujte při další návštěvě svého lékaře.
Lithuanian: Geriausia reguliariai vartoti augimo hormoną. Jei pamiršote pavartoti dozę, kitą injekciją susišvirkškite kitą dieną įprastu metu.
Czech: Dospělí s nedostatkem růstového hormonu:
Lithuanian: Suaugusiesiems, kuriems trūksta augimo hormono:
Czech: Praderův-Williho syndrom
Lithuanian: Prader-Willi sindromas
Czech: Klinický význam této skutečnosti není znám.
Lithuanian: Šio reiškinio klinikinė reikšmė nežinoma.
Czech: Jednou rukou sevřete volnou kožní řasu.
Lithuanian: - Viena ranka suimkite odą.
Czech: U 56 pacientů, kteří byli nepřetržitě léčeni a dosáhli již (téměř) konečné výšky, byla zaznamenána průměrná změna + 1,90 SDS (0,033 mg/kg těl.
Lithuanian: 56 nuolat gydytų pacientų, pasiekusių (beveik) galutinį savo ūgį, vidutinis ūkio pokytis nuo gydymo pradžios buvo +1,90 SDS (0,033 mg kiekvienam svorio kilogramui per parą) ir +2,19 SDS (0,067 mg kiekvienam svorio kilogramui per dieną).
Czech: Otočte lahvičku s rozpouštědlem dnem vzhůru a odeberte z lahvičky veškeré rozpouštědlo.
Lithuanian: - Paverskite buteliuką dugnu aukštyn ir iš jo ištraukite visą tirpiklį.
Czech: Další nežádoucí účinky léku mohou být považovány za účinek lékové skupiny somatropinu, jako je možná hyperglykémie způsobená sníženou citlivostí na inzulín, snížená hladina volného tyroxinu a benigní intrakraniální hypertenze.
Lithuanian: , galima hiperglikemija, kurią sukelia sumažėjęs jautrumas insulinui, sumažėjęs laisvojo tiroksino kiekis ir gerybinė intrakranijinė hipertenzija.
Czech: • Během léčby somatropinem informujte svého lékaře, jestliže máte příznaky dýchacích potíží (včetně toho, že začínáte chrápat nebo zhoršení chrápání), lékař Vás musí vyšetřit a může být potřebné přerušit léčbu somatropinem.
Lithuanian: • Jei gydymo somatropinu metu atsiranda viršutinių kvėpavimo takų obstrukcijos požymių (taip pat gali atsirasti arba sustiprėti knarkimas), pasakykite gydytojui, Jūsų gydytojas turės Jus apžiūrėti ir gali nutraukti gydymą somatropinu.
Czech: Používejte pouze s perem SurePal 15.
Lithuanian: Švirkšti tik su SurePal 15 .
Czech: Jestliže během léčby somatropinem pacienti vykazují známky obstrukce horních cest dýchacích (včetně nástupu nebo zvýšeného chrápání), je nutné léčbu přerušit a provést nové hodnocení ENT.
Lithuanian: Jei gydymo somatropinu metu pasireiškia viršutinių kvėpavimo takų obstrukcijos požymiai (įskaitant prasidėjusį arba padidėjusį knarkimą), gydymą reikia nutraukti ir pakartotinai ištirti ausų, nosies ir gerklės organus.
Czech: Inzulinová senzitivita
Lithuanian: Jautrumas insulinui
Czech: Uchopte lahvičku s práškem, vpíchněte jehlu gumovou zátkou a vstříkněte rozpouštědlo pomalu do lahvičky.
Lithuanian: Paimkite buteliuką su milteliais, pradurkite jo kamštelį adata ir lėtai suleiskite tirpalą į buteliuką.
Czech: Časté ≥ 1/100 až
Lithuanian: Dažni nuo ≥ 1/100 iki
Czech: Většina lidí si aplikuje injekce do stehna nebo hýždě.
Lithuanian: Dauguma žmonių leidžia vaistą šlaunies arba sėdmenų srityje.
Czech: Chronická renální nedostatečnost Děti/dospívající narozené/í malé/í vzhledem ke gestačnímu věku (SGA)
Lithuanian: Lėtinis inkstų nepakankamumas Vaikai/paaugliai gimę maži pagal savo gestacinį amžių
Czech: standardizováno na normální hodnotu kostní masy dospělého měřeno duální rentgenovou absorpciometrií se zřetelem na pohlaví a rasu) jedním z terapeutických cílů během přechodné periody.
Lithuanian: prilygintas vidutiniam suaugusiųjų kaulinės masės standartiniam rodikliui, kuris išmatuotas dvigubos rentgeno spindulių absorbcijos būdu, atsižvelgiant į lytš ir rasę).
Czech: U pacientů je třeba sledovat příznaky infekcí dýchacích cest, které je nutné co nejdříve diagnostikovat a razantně léčit.
Lithuanian: Ši infekcija turėtų būti diagnozuojama kuo anksčiau ir intensyviai gydoma.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci
Lithuanian: Tinkamumo laikas po pirmo panaudojimo
Czech: • zvýšený nitrolebný tlak (který způsobuje příznaky, jako například silné bolesti hlavy, poruchy zraku nebo zvracení), • svalová bolest.
Lithuanian: • Padidėjęs intrakranijinis spaudimas (dėl kurio atsiranda tokių simptomų, kaip intensyvus galvos skausmas, regėjimo sutrikimai arba vėmimas)
Czech: Velikost balení 1 a 5.
Lithuanian: Kiekis pakuotėje 1 ir 5.
Czech: Co je přípravek Omnitrope a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Omnitrope používat Jak se přípravek Omnitrope používá
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Omnitrope ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Omnitrope Kaip vartoti Omnitrope Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Omnitrope Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: U dětí/dospívajících malého vzrůstu, které se narodily malé vzhledem ke gestačnímu věku (SGA), je třeba před zahájením léčby vyloučit jiné medicínské důvody nebo terapie, které by mohly vysvětlit poruchu růstu.
Lithuanian: Prieš pradedant šiuo preparatu gydyti žemo ūkio vaikus/paauglius, kurie gimė maži pagal savo gestacinį amžių, reikėtų atmesti kitas ligas ar gydymus, galinčius būti augimo sutrikimo priežastimi.
Czech: Při podávání přípravku Omnitrope ženám, které kojí, je proto třeba opatrnosti.
Lithuanian: Todėl žindančioms moterims Omnitrope reikėtų skirti atsargiai.
Czech: Jestliže u Vás začal nedostatek růstového hormonu během dospělosti, měl/a byste začít s dávkou 0,15-0,3 mg denně.
Lithuanian: Jei augimo hormono stoka atsiranda suaugusio amžiaus laikotarpyje, reikia pradėti nuo 0,15-0,3 mg dozės per parą.
Czech: Udržovací dávka u těchto pacientů vzácně přesáhne 0,5 mg denně.
Lithuanian: Palaikomoji tokių pacientų dozė retai viršija 0,5 mg per parą.
Czech: Jak přípravek Omnitrope vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Omnitrope išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: U dospělých pacientů jsou obvyklé nežádoucí účinky související se zadržováním tekutin, například periferní edém, muskuloskeletální ztuhlost, artralgie, myalgie a parestézie.
Lithuanian: , periferine edema, taip pat raumenų ir skeleto sustingimas, artralgija, mialgija ir parestezija.
Czech: s kongenitální příčinou nebo sekundárním GHD z důvodu hypotalamického nebo hypofyzárního onemocnění nebo inzultu, se za dostatečný průkaz hlubokého GHD považuje koncentrace inzulinu podobného růstového faktoru-I (IGF-I) SDS < -2 při léčbě růstovým hormonem po dobu alespoň 4 týdnů.
Lithuanian: kai jis yra įgimtas arba kai AHT pasireiškia dėl pogumburio-hipofizės liaukos ligos ar insulto, insulinoidinio augimo faktoriaus-I (IGF-I) sumažėjimas SDS < -2, gydymas augimo hormonu, trunkantis ne trumpiau kaip 4 savaites, patvirtina absoliutaus AHT buvimą.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou zpravidla mírné až středně závažné, vznikají v prvních měsících léčby a ustupují spontánně nebo po snížení dávky.
Lithuanian: Apskritai, šios nepageidaujamos reakcijos yra nesunkios arba vidutinio sunkumo. Jos atsiranda pirmaisiais gydymo mėnesiais ir praeina savaime arba sumažinus dozę.
Czech: Pacienty s diabetem, glukózovou intolerancí nebo dalšími rizikovými faktory je třeba během léčby somatropinem podrobněji sledovat.
Lithuanian: Gydant somatropinu pacientus, kurie serga cukriniu diabetu ir kuriems yra gliukozės tolerancijos sutrikimas arba papildomų diabeto rizikos faktorių, juos reikia nuolat atidžiai stebėti.
Czech: Snížené hladiny kortizolu v séru
Lithuanian: Sumažėjusi kortizolio koncentracija serume
Czech: Zatlačte píst pomalu zpět na správnou dávku.
Lithuanian: Lėtai stumkite švirkšto stūmoklį, kol švirkšte liks reikiama dozė.
Czech: Jestliže jste si aplikoval/a mnohem více přípravku než jste měl/a, kontaktujte ihned svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Jei pavartojote per didelę Omnitrope dozę, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: GHD).
Lithuanian: DD d.
Czech: • zadržování vody (pouze na začátku léčby, projevuje se po krátkou dobu, oteklými prsty, otoky kotníků).
Lithuanian: • Vandens susikaupimas (kuris pasireiškia pirštų ir kulkšnelių tinimu netrukus po gydymo pradžios)
Czech: V následující části je uveden obecný postup aplikace přípravku.
Lithuanian: Toliau pateikiamas bendras injekcijos atlikimo aprašymas.
Czech: Výskyt těchto nežádoucích účinků souvisí s podávanou dávkou a věkem pacientů a může být nepřímo úměrný věku pacientů při nástupu nedostatku růstového hormonu.
Lithuanian: Šio nepageidaujamo poveikio dažnis susijęs su vartojama doze ir pacientų amžiumi, taip pat gali būti, jog jis yra atvirkščiai proporcingas pacientų amžiui augimo hormono trūkumo pasireiškimo metu.
Czech: Není dostatek dostupných údajů o bezpečnosti substituční terapie somatropinem u pacientů s akutním těžkým onemocněním; v tomto případě je třeba zvážit potenciální přínos léčby proti možnému riziku.
Lithuanian: Kadangi nėra informacijos ar augumo hormono pakaitinė terapija yra saugi ūmine kritine liga susirgusiems ligoniams, tokioje situacijoje turėtų būti apsvarstoma tęsiamo gydymo duodama nauda ir su tuo susijusi potenciali rizika.
Czech: Růstový hormon snižuje přeměnu kortisonu na kortisol a může odhalit dříve nediagnostikovaný centrální hypoadrenalismus nebo způsobit neúčinnost nízkých dávek substitučních glukokortikoidů
Lithuanian: Augimo hormonas sumažina kortizono konversiją į kortizolį ir dėl to gali būti pastebėtas anksčiau neaptiktas centrinis hipoadrenalizmas ar mažos pakeičiamojo gydymo gliukokortikoidais dozės gali tapti neveiksmingos (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Děti s Praderovým-Williho syndromem:
Lithuanian: Vaikams, sergantiems Prader-Willi sindromu:
Czech: Jestliže jste zapomněl/a použít přípravek Omnitrope
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Omnitrope
Czech: Všichni pacienti s PWS by před léčbou a během léčby růstovým hormonem měli účinně kontrolovat svoji tělesnou hmotnost.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą augimo hormonu ir jo metu efektyviai turi būti kontroliuojamas pacientų su PWS svoris.
Czech: Zjistíteli bubliny, lehce zatáhněte za píst a mírně poklepejte na stříkačku s jehlou směřující vzhůru, dokud bubliny nezmizí.
Lithuanian: Švelniai patapšnokite švirkštą (adata turi būti nukreipta į viršų), kol burbuliukai išnyks.
Czech: Nejprve si připravte všechny potřeby: zásobní vložku s injekčním roztokem Omnitrope, Omnitrope Pen, injekční zařízení speciálně vyvinuté pro použití s injekčním roztokem Omnitrope (nedodává se v balení, viz Návod k použití dodávaný s Omnitrope Pen), jehlu pro pero k subkutánní injekci,
Lithuanian: Prieš pradėdamas surinkite visus reikalingus daiktus: - užtaisą su Omnitrope injekciniu tirpalu, - Omnitrope Pen - instrumentą įšvirkštimui, specialiai pritaikytą naudojimui su Omnitrope injekciniu tirpalu (instrumentas į rinkinį neįeina.
Czech: Pro nastavení pera zadejte dávku.
Lithuanian: Norėdami paruošti švirkštiklį, nustatykite dozę.
Czech: Současná léčba glukokortikoidy snižuje růst podporující účinek přípravku Omnitrope.
Lithuanian: Vartojant kartu su gliukokortikoidais, slopinamas augimą skatinantis Omnitrope poveikis.
Czech: U pacientů s diabetem může být nutné provést úpravu dávky inzulinu po zahájení léčby somatropinem.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantiems pacientams, pradėjus gydymą somatropinu, gali reikėti koreguoti insulino dozę.
Czech: Kromě zvýšené lipolýzy snižuje somatropin ukládání triacylglycerolů do zásob tělesného tuku.
Lithuanian: Somatropinas ne tik padidina lipolizę, tačiau ir sumažina trigliceridų perkėlimą į riebalinio audinio atsargas.
Czech: Vpíchněte si injekce do místa, které Vám ukázal Váš lékař.
Lithuanian: Suleiskite vaistą tokioje vietoje, kaip parodė gydytojas.
Czech: Prášek je bílý a rozpouštědlo je čirý, bezbarvý roztok.
Lithuanian: Milteliai yra balti, o tirpiklis - skaidrus, bespalvis tirpalas.
Czech: Stabilita přípravku v originálním obalu pro použití však byla prokázána po dobu až 24 hodin při teplotě +2°C až +8°C.
Lithuanian: Tačiau tinka naudoti dar 24 valandas laikant originalioje pakuotėje 2 °C - 8 °C temperatūroje.
Czech: Velikosti balení 1, 5 a 10.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 1, 5 ir 10.
Czech: U malého počtu pacientů s nedostatkem růstového hormonu byl hlášen výskyt leukémie, někteří z nich byli léčeni somatropinem.
Lithuanian: Leukemijos atvejai buvo stebėti nedidelėje grupėje pacientų, kuriems pasireiškė augimo hormono trūkumas, dalis jų buvo gydomi somatropinu.
Czech: Zvláště může být zvýšena clearance látek metabolizovaných cytochromem P 450 3A4 (např. pohlavních steroidů, kortikosteroidů, antikonvulziv a cyklosporinu), která vede k nižším hladinám těchto látek v krvi.
Lithuanian: Gali ypač padidėti junginių, kuriuos metabolizuoja citochromas P 450 3A4, (pvz.
Czech: Neexistuje však důkaz, že by se výskyt leukémie zvýšil u příjemců růstového faktoru bez přítomnosti predispozičních faktorů.
Lithuanian: Tačiau nėra įrodyta, kad leukemijos atvejų pasitaiko dažniau pacientams, kuriems skiriamas augimo hormonas, nesant predisponuojančių faktorių.
Czech: Metabolismus tuků
Lithuanian: Lipidų metabolizmas
Czech: Nejprve si připravte všechny potřeby: injekční lahvičku s práškem Omnitrope 1,3 mg/ml pro přípravu injekčního roztoku; injekční lahvičku s rozpouštědlem (tekutina) pro přípravek
Lithuanian: Prieš pradėdamas surinkite visus reikalingus daiktus: - buteliuką su Omnitrope 1,3 mg/ml milteliais injekciniam tirpalui, - buteliuką su Omnitrope 1,3 mg/ml milteliams skirtu tirpikliu
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM.RRRR} Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 6,7 mg somatropinu (odpovídá 20 IU).
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 6,7 mg somatropino (atitinka 20 TV).
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 12. dubna 2006
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2006 m.
Czech: • dočasné zčervenání, svědivost nebo bolest v místě vpichu,
Lithuanian: • Laikinas injekcijos vietos paraudimas, niežėjimas ar skausmas
Czech: ≥ 1/100 až <1/10
Lithuanian: Dažni nuo ≥ 1/100 iki < 1/10
Czech: Artralgie* Myalgie* Muskuloskeletální ztuhlost*
Lithuanian: Artralgija* Mialgija* Raumenų ir skeleto sustingimas*
Czech: Děti, které se narodily příliš malé nebo s příliš nízkou hmotností a s poruchami růstu: 0,035 mg/kg tělesné hmotnosti denně nebo 1,0 mg/m2 povrchu těla denně.
Lithuanian: Vaikams, gimusiems mažesnio, nei tikėtasi, ūgio ir svorio ir pasireiškiant augimo sutrikimui: 0,035 mg/kg kūno svorio per parą arba 1,0 mg/m kūno paviršiaus ploto per parą.
Czech: Dlouhodobá léčba dětí s poruchou růstu v důsledku toho, že se narodily malé vzhledem ke gestačnímu věku
Lithuanian: Vaikų, kurių augimas sutrikęs, nes gimė maži pagal savo gestacinį amžių, ilgalaikis gydymas
Czech: U dospělých se přípravek Omnitrope používá k
Lithuanian: Omnitrope vartojamas suaugusiesiems
Czech: Tabulka 6
Lithuanian: 6 lentelė.
Czech: Zjištěný rozdíl vzniká pravděpodobně v důsledku pomalé absorpce v místě vpichu po subkutánním podání.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos periodas tikriausiai skiriasi todėl, kad suleidus po oda, Omnitrope absorbuojamas lėčiau.
Czech: V současné době není dostatek důkazů pro doporučení pokračování léčby růstovým hormonem u pacientů léčených pro intrakraniální hypertenzi.
Lithuanian: Kol kas nepakanka įrodymų, kad pacientams, kuriems išnyko intrakranialinė hipertenzija, galima būtų suteikti konkrečių patarimų dėl gydymo augimo hormonu tęsimo.
Czech: U pacientů se zvýšeným rizikem onemocnění diabetes mellitus (např. rodinnou anamnézou diabetu, obezity, těžké inzulinové rezistence, acanthosis nigricans) je třeba provést orální test tolerance glukózy (oGTT).
Lithuanian: , diabetu buvo sergama šeimoje, pacientas nutukęs, stiprus atsparumas insulinui, acanthosis nigricans) turėtų būti atliekamas gliukozės toleravimo tyrimas per os. Jei akivaizdžiai išryškėja diabetas, augimo hormonas neturi būti skiriamas.
Czech: Pokud je léčba růstovým hormonem u SGA dětí/dospívajících ukončena před dosažením konečné výšky, může dojít k mírné ztrátě výškového přírůstku získaného léčbou.
Lithuanian: Jei vaikų/paauglių, kurie gimė maži pagal savo gestacinį amžių, gydymas augimo hormonu nutraukiamas minėtiems vaikams dar nepasiekus galutinio savo ūgio, gali būti prarandama dalis jau pasiekto ūgio.
Czech: Velikosti balení 1, 5 nebo 10.
Lithuanian: Kiekis pakuotėje: 1, 5 arba 10.