FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Moreover, the reversibility of renal toxicity after cessation of tenofovir disoproxil for treatment of HIV-1 or after cessation of emtricitabine/tenofovir for preexposure prophylaxis cannot be fully ascertained.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan reversibiliteten av nyretoksisitet etter seponering av tenofovirdisoproksil for behandling av HIV-1 eller etter seponering av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for pre-eksposisjonell profylakse ikke helt bekreftes.
English: Taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka with other medicines that can damage your kidneys: it is especially important to tell your doctor if you are taking any of these medicines, including aminoglycosides (for bacterial infection) amphotericin B (for fungal infection) foscarnet (for viral infection) ganciclovir (for viral infection) pentamidine (for infections) vancomycin (for bacterial infection)
Norwegian Bokmål: Dersom du tar andre legemidler sammen med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan det skade nyrene dine: det er særlig viktig å informere legen din dersom du tar noen av disse legemidlene, inkludert aminoglykosider (mot bakteriell infeksjon) amfotericin B (mot soppinfeksjon) foscarnet (mot virusinfeksjon) ganciklovir (mot virusinfeksjon)
English: 28 film-coated tablets 84 film-coated tablets for bottle:
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett for blisterpakninger: 28 filmdrasjerte tabletter 84 filmdrasjerte tabletter for flaske:
English: BMD Z scores declined by -0.012 for lumbar spine and by -0.338 for total body in the 64 subjects who were treated with tenofovir disoproxil for 96 weeks.
Norwegian Bokmål: BMD Z-skåringer falt med -0,012 for korsryggen og med -0,338 for hele kroppen hos de pasientene som ble behandlet med tenofovirdisoproksil i 96 uker.
English: While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Norwegian Bokmål: Mens du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan du fremdeles utvikle infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med HIV-infeksjon.
English: The mean changes in CD4 cell count from baseline were +185 cells/mm
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige endringene i CD4-celleantall fra utgangsverdi var henholdsvis +185 celler/mm
English: The same recommendations apply as in adults (see Co-administration of other medicinal products below).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering og risiko for nyretoksisitet De samme anbefalinger gjelder som for voksne (se Samtidig administrering av andre legemidler nedenfor).
English: Pre-exposure prophylaxis in the paediatric population The efficacy and safety of emtricitabine/tenofovir disoproxil for pre-exposure prophylaxis in adolescents who adhere to daily dosing is expected to be similar to that in adults at the same level of adherence.
Norwegian Bokmål: Pre-eksposisjonell profylakse i den pediatriske populasjonen Effekt og sikkerhet av emtricitabin/tenofovirdisoproksil som pre-eksposisjonell profylakse hos ungdom som etterlever daglig dosering, forventes å være tilsvarende som hos voksne ved samme etterlevelsesnivå.
English: If Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is co-administered with an NSAID, renal function should be monitored adequately.
Norwegian Bokmål: Dersom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka administreres samtidig med et NSAID, bør nyrefunksjonen overvåkes tilstrekkelig.
English: Discontinuation of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka therapy in patients infected with HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hos pasienter som er infisert med HBV kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt.
English: Individuals should be re-confirmed to be HIV-negative at frequent intervals (e.g. at least every 3 months) using a combined antigen/antibody test while taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for pre-exposure prophylaxis.
Norwegian Bokmål: Personer skal testes regelmessig for å bekrefte at de fortsatt er HIV-negative (f.eks. minst hver 3. måned) ved hjelp av en kombinert antigen/antistofftest mens de tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka som preeksposisjonell profylakse.
English: for blister:
Norwegian Bokmål: for blisterpakninger:
English: Renal function (creatinine clearance and serum phosphate) should be evaluated prior to initiating emtricitabine/tenofovir for treatment of HIV-1 or for pre-exposure prophylaxis, and should be monitored during use as in adults (see above).
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon (kreatininclearance og serumfosfat) bør evalueres før oppstart av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for behandling av HIV-1 eller til pre-eksposisjonell profylakse, og bør overvåkes under bruk som hos voksne (se ovenfor).
English: What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er og hva det brukes mot
English: It is important not to stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke slutter å ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka uten å ha snakket med legen først: se avsnitt 3, «Dersom du avbryter behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka».
English: - Do not share or re-use needles or other injection or drug equipment.
Norwegian Bokmål: Ikke del sprøyter eller annet injeksjons- eller rusmiddelutstyr eller bruk det på nytt.
English: If you are being treated for HIV infection your doctor will prescribe Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka with other antiretroviral medicines.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir behandlet for HIV-infeksjon, vil legen foreskrive Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sammen med andre antiretrovirale legemidler.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is available in carton boxes of 28 and 84 film-coated tablets in blisters.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka leveres i esker med 28 og 84 filmdrasjerte tabletter i blisterpakninger.
English: In vivo -pre-exposure prophylaxis: Plasma samples from 2 clinical studies of HIV-1 uninfected subjects, iPrEx and Partners PrEP, were analysed for 4 HIV-1 variants expressing amino acid substitutions (i.e. K65R, K70E, M184V, and M184I) that potentially confer resistance to tenofovir or emtricitabine.
Norwegian Bokmål: In vivo - pre-eksposisjonell profylakse: Plasmaprøver fra to kliniske studier av ikke-HIV-1-infiserte forsøkspersoner, iPrEX og Partners PrEP, ble analysert for fire HIV-1-varianter som uttrykker aminosyresubstitusjoner (dvs. K65R, K70E, M184V og M184I) som potensielt gir resistens mot tenofovir eller emtricitabin.
English: Use is not recommended in HIV-1 uninfected individuals with CrCl < 60 mL/min as it has not been studied in this population (see sections 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk anbefales ikke hos ikkeHIV-1-infiserte personer med CrCl < 60 ml/min da det ikke har blitt utført studier på denne populasjonen (se pkt.
English: 30 film-coated tablets 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 90 (3 flasker med 30) filmdrasjerte tabletter.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not recommended if you have severe kidney disease or are on dialysis.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er ikke anbefalt hvis du har alvorlig nyresykdom eller får dialyse.
English: If you take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for treatment of HIV infection, stopping tablets may reduce the effectiveness of the anti-HIV therapy recommended by your doctor.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for behandling av HIV-infeksjon, kan det å slutte å ta tablettene redusere effekten til anti-HIV-behandlingen som legen din anbefaler.
English: In a study of 498 men, the mean changes from baseline to week 24 in BMD ranged from - 0.4% to - 1.0% across hip, spine, femoral neck and trochanter in men who received daily emtricitabine/tenofovir disoproxil prophylaxis (n = 247) vs. placebo (n = 251).
Norwegian Bokmål: I en studie med 498 menn var gjennomsnittsendringene i BMD fra baseline til uke 24 i området fra -0,4 % til -1,0 % på tvers av hofte, ryggrad, lårhals og trokanter hos menn som mottok emtricitabin/tenofovirdisoproksil daglig som profylakse (n = 247) kontra placebo (n = 251).
English: 30 film-coated tablets: EU/1/16/1151/002 90 (3 x 30) film-coated tablets: EU/1/16/1151/004
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter: EU/1/16/1151/002 90 (3 x 30) filmdrasjerte tabletter: EU/1/16/1151/004
English: Data generated from simultaneous dosing with ledipasvir/sofosbuvir.
Norwegian Bokmål: IB = ikke beregnet Data generert fra samtidig dosering med ledipasvir/sofosbuvir.
English: People who do have HIV must take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka in combination with other drugs.
Norwegian Bokmål: Personer som har HIV, må ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sammen med andre legemidler.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be initiated in paediatric patients with renal impairment and should be discontinued in paediatric patients who develop renal impairment during Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka use.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør ikke startes hos pediatriske pasienter med nedsatt nyrefunksjon, og bør seponeres hos pediatriske pasienter som utvikler nedsatt nyrefunksjon under bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can only help reduce your risk of getting HIV before you are infected.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan bare bidra til å redusere risikoen for å få HIV før du blir infisert.
English: - Periodic Safety Update Reports
Norwegian Bokmål: - Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
English: When using emtricitabine/tenofovir for pre-exposure prophylaxis individuals should be reassessed at each visit to ascertain whether they remain at high risk of HIV-1 infection.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka som pre-eksposisjonell profylakse bør pasientene evalueres på nytt ved hvert besøk for å bestemme om de fremdeles har høy risiko for HIV1-infeksjon.
English: The effects of tenofovir disoproxilassociated changes in BMD on long-term bone health and future fracture risk are currently unknown (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Virkningene av endringer i BMD forbundet med tenofovirdisoproksil på benhelse på lengre sikt og framtidig frakturrisiko er på nåværende tidspunkt ukjente (se pkt.
English: High density polyethylene (HDPE) bottle with a child-resistant tamper evident polypropylene closure with integrated a silica gel desiccant.
Norwegian Bokmål: Flaske av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med barnesikret forseglet lukkeanordning av polypropylen med integrert tørkemiddel av silikagel.
English: In study GS-US-104-0352, 8 out of 89 paediatric patients (9.0%) exposed to tenofovir disoproxil discontinued study drug due to renal adverse events.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-104-0352 seponerte åtte av 89 pediatriske pasienter (9,0 %) eksponert for tenofovirdisoproksil studielegemidlet på grunn av nyrebivirkninger.
English: Among 28 patients receiving 96 weeks of treatment with tenofovir disoproxil, BMD Z scores declined by -0.341 for lumbar spine and -0.458 for total body.
Norwegian Bokmål: Blant de 28 pasientene som ble behandlet i 96 uker med tenofovirdisoproksil, ble BMD Z-skåringer redusert med -0,341 for korsryggen og med -0,458 for hele kroppen.
English: , myopathy
Norwegian Bokmål: , myopati
English: These may be signs of HIV infection: - tiredness - fever - joint or muscle aches - headache - vomiting or diarrhoea - rash - night sweats - enlarged lymph nodes in the neck or groin → Tell your doctor about any flu-like illness - either in the month before starting Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, or at any time while taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på HIV-infeksjon: tretthet feber verk i ledd eller muskler hodepine oppkast eller diaré utslett nattsvette hovne lymfeknuter på halsen eller i lysken  Fortell legen din om eventuell influensaliknende sykdom - enten i måneden før du begynner med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller når som helst mens du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
English: Treatment of HIV-1 infection
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV-1-infeksjon
English: If you have kidney problems, your doctor may advise you to stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka or, if you already have HIV, to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka less frequently.
Norwegian Bokmål: Dersom du har problemer med nyrene kan legen råde deg til å slutte å ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller, dersom du allerede har HIV, be deg ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sjeldnere.
English: You must be HIV negative before you start to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to reduce the risk of getting HIV.
Norwegian Bokmål: Du må være HIV-negativ før du begynner med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for å redusere risikoen for å bli smittet med HIV.
English: Know your hepatitis B virus (HBV) infection status before starting Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Norwegian Bokmål: Vær kjent med om du har hepatitt B-virusinfeksjon (HBV) før du begynner å ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to reduce the risk of getting HIV infection - Reminder on the importance of strict adherence to the recommended dosing regimen - Provides information on how to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - Provides information on the possible side effects - Provides information on how to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Norwegian Bokmål: Krka, for å redusere risikoen for å bli HIV-smittet - Påminnelse om viktigheten av streng overholdelse av det anbefalte doseringsregimet - Gir informasjon om hvordan du skal ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - Gir informasjon om mulige bivirkninger - Gir informasjon om hvordan du skal oppbevare Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
English: In vivo - treatment of HIV-1: In an open-label randomised clinical study (GS-01-934) in antiretroviralnaïve patients, genotyping was performed on plasma HIV-1 isolates from all patients with confirmed HIV RNA > 400 copies/mL at weeks 48, 96 or 144 or at the time of early study drug discontinuation.
Norwegian Bokmål: In vivo - behandling av HIV-1: I et åpent, randomisert klinisk studie (GS-01-934) med antiretroviral-naive pasienter ble det foretatt genotyping av plasma-HIV-1-isolater fra alle pasienter med bekreftet HIV RNA > 400 kopier/ml i uke 48, 96 eller 144 eller på tidspunktet for tidlig seponering av medisineringen under studiet.
English: Tests may also show: decreases in potassium in the blood increased creatinine in your blood changes to your urine
Norwegian Bokmål: Tester kan også vise: nedsatt mengde kalium i blodet økt kreatininnivå i blod endringer i urinen
English: Treatment of HIV-1 infection: In an open-label randomised clinical study (GS-01-934), antiretroviralnaïve HIV-1 infected adult patients received either a once daily regimen of emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz (n = 255) or a fixed combination of lamivudine and zidovudineadministered twice daily and efavirenz once daily (n = 254).
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV-1-infeksjon: I en åpen, randomisert klinisk studie (GS-01-934) fikk antiretroviralnaive HIV-1-infiserte voksne pasienter enten et én gang daglig regime med emtricitabin, tenofovirdisoproksil og efavirenz (n = 255) eller en fast kombinasjon av lamivudin og zidovudin administrert to ganger daglig og efavirenz én gang daglig (n = 254).
English: As Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contains emtricitabine and tenofovir disoproxil, any interactions that have been identified with these agents individually may occur with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Norwegian Bokmål: Siden Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka inneholder emtricitabin og tenofovirdisoproksil, kan enhver interaksjon som er identifisert for disse substansene individuelt forekomme med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
English: Years living with study partner Years aware of discordant status
Norwegian Bokmål: Gift med studiepartner År samboende med studiepartner
English: * Patients receiving emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz were given emtricitabine/tenofovir disoproxil plus efavirenz from week 96 to 144.
Norwegian Bokmål: * Pasienter som fikk emtricitabin, tenofovirdisoproksil og efavirenz, fikk emtricitabine/tenofovirdisoproksil pluss efavirenz fra uke 96 til uke 144.
English: Adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg: one tablet each day, whenever possible with food.
Norwegian Bokmål: Ungdom i alderen 12 til under 18 år som veier minst 35 kg: én tablett hver dag, når det er mulig samtidig med mat.
English: Therefore the use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may be considered during pregnancy, if necessary.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka under graviditet derfor vurderes.
English: Renal adverse reactions consistent with proximal renal tubulopathy have been reported in HIV 1 infected paediatric patients aged 2 to < 12 years in clinical study GS-US-104-0352 (see sections 4.8 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Nyrebivirkninger sammenfallende med proksimal renal tubulopati er blitt rapportert hos HIV-1infiserte pediatriske pasienter i alderen 2 til < 12 år i den kliniske studien GS-US-104-0352 (se pkt.
English: If you have HBV, there is a serious risk of liver problems when you stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, whether or not you also have HIV.
Norwegian Bokmål: Hvis du har HBV, er det en stor risiko for leverproblemer når du slutter å ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, uansett om du har HIV eller ei.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) diarrhoea, being sick (vomiting), feeling sick (nausea) dizziness, headache rash feeling weak
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (disse kan ramme flere enn 1 av 10 pasienter) diaré, oppkast, kvalme svimmelhet, hodepine utslett svakhetsfølelse
English: Paediatrics with renal impairment: Not recommended for use in individuals under the age of 18 years with renal impairment (see section
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter med nedsatt nyrefunksjon: Anbefales ikke til bruk hos personer under 18 år med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
English: Emtricitabine/tenofovir disoproxil has not been studied in HIV-1 uninfected individuals with creatinine clearance < 60 mL/min and is therefore not recommended for use in this population.
Norwegian Bokmål: Kontroll av nyrefunksjon ved pre-eksposisjonell profylakse Emtricitabin/tenofovirdisoproksil har ikke blitt studert hos ikke-HIV-1-infiserte personer med kreatininclearance < 60 ml/min og anbefales derfor ikke for bruk i denne populasjonen.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) pain, stomach pain difficulty sleeping, abnormal dreams problems with digestion resulting in discomfort after meals, feeling bloated, flatulence rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin), which may be allergic reactions, itching, changes in skin colour including darkening of the skin in patches other allergic reactions, such as wheezing, swelling or feeling light-headed
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 pasienter) smerter, magesmerter søvnproblemer, unormale drømmer fordøyelsesbesvær som fører til ubehag etter måltider, oppblåsthet, flatulens utslett (inkludert røde flekker og steder iblant med blemmer eller hevelser i huden), som kan være allergiske reaksjoner, kløe, endret hudfarge, inkludert mørkere hudflekker.
English: Mean change from baseline in CD4 cell count (cells/mm p-value
Norwegian Bokmål: endring i CD4-celleantall fra utgangsverdi (celler/mm p-verdi
English: Based on minimal hepatic metabolism and the renal route of elimination for emtricitabine, it is unlikely that a dose adjustment would be required for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and
Norwegian Bokmål: Basert på den minimale metabolismen i leveren og nyresekresjonen av emtricitabin, er det usannsynlig at en doseringsjustering av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vil være nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: Elderly: No dose adjustment is required (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre: Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
English: How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: In study GS-US-104-0352, 89 HIV-1 infected paediatric patients with a median age of 7 years (range 2 to 15 years) were exposed to tenofovir disoproxil for a median of 331 weeks.
Norwegian Bokmål: I studien GS-US-104-0352 ble 89 HIV-1-infiserte pediatriske pasienter med median alder 7 år (område fra 2 til 15 år) eksponert for tenofovirdisoproksil med median eksponering i 331 uker.
English: In 3 of 10 subjects who had acute HIV infection at study enrollment, M184I and M184V mutations were detected in the HIV of 2 of 2 subjects in the emtricitabine/tenofovir disoproxil group and 1 of 8 subjects in the placebo group.
Norwegian Bokmål: Hos 3 av 10 forsøkspersoner som hadde akutt HIV-infeksjon ved inklusjon i studien, ble det påvist M184I- og M184V-mutasjoner i HIV til 2 av 2 forsøkspersoner i emtricitabin/tenofovirdisoproksil -gruppen og 1 av 8 forsøkspersoner i placebogruppen.
English: If you notice within 12 hours of the time you usually take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, take the tablet preferably with food as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på det innen 12 timer etter tiden du vanligvis tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka på, skal du ta tabletten, helst med mat, så fort som mulig.
English: pain, asthenia
Norwegian Bokmål: smerter, asteni
English: Pre-exposure prophylaxis: No new adverse reactions to emtricitabine/tenofovir disoproxil were identified from two randomised placebo-controlled studies (iPrEx, Partners PrEP) in which 2,830 HIV-1 uninfected adults received emtricitabine/tenofovir disoproxil once daily for pre-exposure prophylaxis.
Norwegian Bokmål: Pre-eksposisjonell profylakse: Det ble ikke identifisert noen nye bivirkninger ved emtricitabin/tenofovirdisoproksil etter to randomiserte placebokontrollerte studier (iPrEx, PartnersPrEP) der 2830 voksne som ikke var infisert av HIV-1, mottok emtricitabin/tenofovirdisoproksil én gang daglig for pre-eksposisjonell profylakse.
English: The HIV renal educational brochure should contain the following key messages:
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyren om HIV og nyresykdom skal inneholde følgende nøkkelinformasjon:
English: Only Case or Cohort samples from subjects randomised to either tenofovir disoproxil 245 mg or emtricitabine/tenofovir disoproxil were evaluated for detectable plasma tenofovir levels.
Norwegian Bokmål: Bare kasus- og kohort-prøver fra forsøkspersoner randomisert til enten tenofovirdisoproksil 245 mg eller emtricitabin/tenofovirdisoproksil ble evaluert for påviselige plasmanivåer av tenofovir.
English: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should always be used combined with other medicines to treat HIV infection.
Norwegian Bokmål: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør alltid brukes sammen med andre legemidler ved behandling av HIV-infeksjon.
English: The safety and efficacy of emtricitabine/tenofovir in children under the age of 12 years have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått.