FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mutanta M184V RT vykazuje 4násobně nižší citlivost na didanosin.
Norwegian Bokmål: M184V RT mutanten viser en <4 ganger økning i følsomhet mot didanosin; den kliniske betydningen av disse funnene er ukjent.
Czech: 150 mg jednou denně < 30 Vzhledem k tomu, že jsou potřebné dávky nižší než 150 mg, doporučuje se užívání perorálního roztoku
Norwegian Bokmål: Da lavere doser enn 150 mg er nødvendig, anbefales bruk av mikstur.
Czech: Jak přípravek Epivir vypadá a co obsahuje toto balení Epivir 300 mg potahované tablety se dodávají v bílých polyethylenových lahvičkách nebo v baleních s blistry, která obsahují 30 tablet.
Norwegian Bokmål: Epivir 300 mg filmdrasjerte tabletter leveres i hvite polyetylen plastbokser eller i blisterpakninger som inneholder 30 tabletter.
Czech: Dvakrát denně Plazmatická HIV-1 RNA <80 kopií/ml: n/N (%)
Norwegian Bokmål: To ganger daglig Plasma HIV-1 RNA <80 k/ml: n/N (%)
Czech: Jak přípravek Epivir vypadá a co obsahuje toto balení Epivir 150 mg potahované tablety se dodávají v bílých polyethylenových lahvičkách nebo v baleních s blistry, která obsahují 60 tablet.
Norwegian Bokmål: Epivir 150 mg filmdrasjerte tabletter leveres i hvite polyetylen plastbokser eller i blisterpakninger som inneholder 60 tabletter.
Czech: Pacienti přecházející z léčby lamivudinem ve formě perorálního roztoku na lamivudin ve formě tablet se mají řídit doporučeními pro dávkování konkrétní lékové formy (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter som skifter mellom lamivudin mikstur og lamivudin tabletter, bør følge doseringsanbefalinger som er spesifikke for formuleringen (se pkt.
Czech: EU/1/96/015/003 (lahvička) EU/1/96/015/005 (blistr)
Norwegian Bokmål: EU/1/96/015/003 (Plastbokser) EU/1/96/015/005 (Blisterpakker)
Czech: < 80 kopií/ml ve 48. týdnu i v 96. týdnu (sekundární výstup) i ve všech ostatních testovaných parametrech (< 200 kopií/ml, < 400 kopií/ml, < 1 000 kopií/ml), které všechny spadaly pod tato non-inferioritní kritéria.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at gruppen som fikk abakavir+lamivudin en gang daglig ikke fikk bedre resultater (var non-inferior) enn de som ble dosert to ganger daglig i henhold til en pre-spesifisert non-inferiority margin på -12 %, for det primære endepunktet <80 kopier/ml ved Uke 48 og også ved Uke 96 (sekundært endepunkt) og alle andre terskelverdier testet (<200 kopier/ml, <400 kopier/ml, <1000 kopier/ml), som alle sammen var godt innenfor non-inferioritymarginen.
Czech: Údaje získané sledováním pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce jater ukazují, že porucha funkce jater nemá podstatný vliv na farmakokinetiku lamivudinu.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Data fra pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon viser at lamivudins farmakokinetikk ikke signifikant påvirkes ved nedsatt leverfunksjon.
Czech: Jednou denně Plazmatická HIV-1 RNA <80 kopií/ml: n/N (%)
Norwegian Bokmål: Én gang daglig Plasma HIV-1 RNA <80 k/ml: n/N (%)
Czech: Bílá, lehce bikonvexní tableta ve tvaru kosočtverce, s půlicí rýhou, s vyražením „GX CJ7" na obou stranách.
Norwegian Bokmål: Hvite, diamantformede tabletter med delestrek som er merket med "GX CJ7" på begge sidene.
Czech: Celkový rozsah absorpce lamivudinu (hodnocen podle AUC) však není ovlivněn.
Norwegian Bokmål: Men mengden (basert på AUC) absorbert lamivudin endres ikke.
Czech: Patří do skupiny nukleosidových analogů inhibitorů reverzní transkriptázy (NRTI).
Norwegian Bokmål: Epivir tilhører en gruppe antiretrovirale legemidler som kalles nukleosidanaloge reverstranskriptasehemmere (NRTIer).
Czech: Mohou se objevit až u 1 z 10 000 léčených pacientů:
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer:
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 28. července 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. august 1996 Dato for siste fornyelse: 28. juli 2006
Czech: EU/1/96/015/001 (lahvička) EU/1/96/015/004 (blistr)
Norwegian Bokmål: EU/1/96/015/001 (Plastbokser) EU/1/96/015/004 (Blisterpakker)
Czech: Pro léčbu dětí ve věku od tří měsíců a pro léčbu pacientů, kteří nejsou schopni polykat tablety nebo kteří potřebují nižší dávku, než je obvyklá dávka, je přípravek k dispozici ve formě perorálního roztoku.
Norwegian Bokmål: Mikstur er også tilgjengelig for behandling av barn over 3 måneders alder eller til pasienter som ikke kan ta tabletter eller som har behov for en lavere dose.
Czech: 5 mg/kg dvakrát denně
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg to ganger daglig
Czech: Tu lze užívat buď jako 15 ml (150 mg) dvakrát denně (s odstupem přibližně 12 hodin mezi dávkami) nebo jako 30 ml (300 mg) jednou denně.
Norwegian Bokmål: Dosen kan tas som enten 15 ml (150 mg) to ganger daglig (med omtrent 12 timers mellomrom), eller som 30 ml (300 mg) én gang daglig.
Czech: Mohou se objevit až u 1 z 1 000 léčených pacientů:
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer:
Czech: Dostupné údaje jsou omezené a nedostatečné k tomu, aby bylo možné navrhnout specifická doporučení pro dávkování (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Barn under 3 måneder: De begrensede data som er tilgjengelige er utilstrekkelige til å kunne foreslå spesifikke doseringsanbefalinger (se pkt.
Czech: 10 mg/kg nebo
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg eller
Czech: Děti s tělesnou hmotností alespoň 14 a nižší než 20 kg:
Norwegian Bokmål: Barn som veier minst 14 kg og mindre enn 20 kg:
Czech: 25 mg (2,5 ml) jednou denně
Norwegian Bokmål: 25 mg (2,5 ml) én gang daglig
Czech: Epivir nevyléčí infekci HIV úplně, sníží však množství viru HIV v těle a udržuje ho na nízké úrovni.
Norwegian Bokmål: Epivir kan ikke kurere HIV-infeksjon fullstendig.
Czech: • léčivé přípravky (většinou tekuté) obsahující sorbitol a jiné cukerné alkoholy (jako xylitol,
Norwegian Bokmål: • legemidler (vanligvis væsker) som inneholder sorbitol og andre sukkerholdige alkoholer (som xylitol, mannitol, laktitol eller maltitol), dersom det brukes regelmessig
Czech: Když byl lamivudin kombinován s tenofovir-disoproxyl-fumarátem a abakavirem nebo také s tenofovir-disoproxyl-fumarátem a didanosinem v dávkovacím režimu jednou denně, byl hlášen vysoký výskyt virologického selhání a vznik rezistence v časné fázi.
Norwegian Bokmål: Trippelbehandling med nukleosidanaloger: En høy forekomst av virologisk svikt og tidlig resistensutvikling har vært rapportert når lamivudin ble brukt i kombinasjon med tenofovirdisoproksilfumarat og abakavir, samt med tenofovirdisoproksilfumarat og didanosin som én gang daglig doseringsregime.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Epivir je 225 mg denně.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose av Epivir er 225 mg daglig.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Czech: 60 potahovaných tablet Tablety s půlicí rýhou.
Norwegian Bokmål: 60 filmdrasjerte tabletter Tabletter med delestrek
Czech: Doporučené dávkování - dospělí, dospívající a děti (s tělesnou hmotností alespoň 25 kg: Clearance kreatininu
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger - Voksne, ungdommer og barn (som veier minst 25 kg): Kreatinin clearance (ml/min)
Czech: Dospělí, dospívající a děti s tělesnou hmotností alespoň 25 kg:
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdom og barn som veier minst 25 kg:
Czech: 10 mg/kg jednou denně nebo
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg én gang daglig eller
Czech: HIV-1 RNA v plazmě < 80 kopií/ml Rozdíl v riziku (jednou denně - dvakrát denně)
Norwegian Bokmål: Plasma HIV-1 RNA <80 kopier/ml Risiko forskjell (en gang daglig-to ganger daglig)
Czech: Jedna 15ml dávka obsahuje 300 mg propylenglykolu.
Norwegian Bokmål: Propylparahydroksybenzoat Hver 15 ml dose inneholder 300 mg propylenglykol.
Czech: Sejměte z lahvičky uzávěr.
Norwegian Bokmål: Fjern korken.
Czech: Přípravek Epivir obsahuje sacharosu.
Norwegian Bokmål: Epivir inneholder sukrose.
Czech: 1,6 mg/kg jednou denně
Norwegian Bokmål: 1,6 mg/kg én gang daglig
Czech: HDPE lahvičky
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR MIKSTURFLASKE
Czech: Šedá, lehce bikonvexní tableta, ve tvaru kosočtverce s vyražením „GX EJ7" na jedné straně.
Norwegian Bokmål: Grå, diamantformede tabletter som er merket med "GX EJ7" på den ene siden.
Czech: Přesto může při léčbě přípravkem Epivir dojít k rozvoji jiných infekcí nebo ke vzniku dalších onemocnění, která s infekcí HIV souvisejí.
Norwegian Bokmål: Du kan likevel utvikle andre infeksjoner og sykdommer relatert til HIV-infeksjon.
Czech: Doporučené dávkování přípravku Epivir je 300 mg denně.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Epivir er 300 mg daglig.
Czech: 150 mg (15 ml) dvakrát denně
Norwegian Bokmål: 150 mg (15 ml) to ganger daglig
Czech: 0,9 mg/kg jednou denně
Norwegian Bokmål: 0,9 mg/kg én gang daglig
Czech: Děti mladší než tři měsíce: Podávání se vzhledem k nedostatečným údajům nedoporučuje (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Barn under 3 måneder: De begrensede data som er tilgjengelige er utilstrekkelig til å kunne foreslå spesifikke doseringsanbefalinger (se pkt.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Epivir, než jste měl(a) Je nepravděpodobné, že by omylem/náhodně užité větší množství přípravku Epivir způsobilo nějaké závažné problémy.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell har tatt for mye Epivir er det lite sannsynlig at det vil forårsake noen alvorlige problemer.
Czech: 100 mg jednou denně
Norwegian Bokmål: 100 mg én gang daglig
Czech: Dospělí, dospívající a děti (s tělesnou hmotností alespoň 25 kg):
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdommerog barn (som veier minst 25 kg):
Czech: Během léčby onemocnění HIV přípravkem Epivir byly hlášeny následující nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har vært rapportert ved behandling av HIV-infeksjon med Epivir.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidací přípravku Žádné zvláštní požadavky pro likvidaci.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon
Czech: K přesnému odměření své dávky používejte dávkovací stříkačku, která je součástí dodávaného balení.
Norwegian Bokmål: Bruk den orale doseringssprøyten som er vedlagt i pakningen for å måle dosen din nøyaktig.
Czech: 25 mg jednou denně
Norwegian Bokmål: 25 mg én gang daglig
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté: artralgie, svalové poruchy.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige: Artralgi, muskelsykdommer Sjeldne: Rhabdomyolyse
Czech: Tu lze užívat buď jako jednu 150mg tabletu dvakrát denně (s odstupem přibližně 12 hodin mezi dávkami) nebo dvě 150mg tablety jednou denně, podle doporučení lékaře.
Norwegian Bokmål: Dosen kan tas enten som en 150 mg tablett to ganger daglig (med omtrent 12 timers mellomrom), eller som to 150 mg tabletter én gang daglig slik legen har bestemt.
Czech: 5 mg/kg jednou denně
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg én gang daglig
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté: kopřivka, alopecie.
Norwegian Bokmål: Hud -og underhudssykdommer Vanlige: Utslett, alopeci Sjeldne: Angioødem
Czech: Může se též podávat buď 150 mg (15 ml) dvakrát denně nebo 300 mg (30 ml) jednou denně (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette kan gis som enten 150 mg (15 ml) to ganger daglig eller 300 mg (30 ml) en gang daglig (se pkt.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Epivir je 150 mg denně.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose av Epivir er 150 mg daglig.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu dítěti.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis dette gjelder deg eller ditt barn.
Czech: 50 mg (5 ml) jednou denně
Norwegian Bokmål: 50 mg (5 ml) én gang daglig
Czech: 150 mg (15 ml) jednou denně
Norwegian Bokmål: 150 mg (15 ml) én gang daglig
Czech: Kromě níže uvedených nežádoucích účinků přípravku Epivir se během kombinované léčby infekce HIV mohou též objevit i další onemocnění/obtíže.
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene av Epivir som er nevnt nedenfor kan andre tilstander utvikles under kombinasjonsbehandling for HIV.
Czech: Vzhledem k malému rozsahu hepatální biotransformace lamivudinu (5 až 10 %) a vzhledem k jeho nízké vazbě na plazmatické proteiny je pravděpodobnost metabolických interakcí lamivudinu s jinými léčivy malá.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for metabolske interaksjoner mellom lamivudin og andre legemidler er liten på grunn av liten grad av hepatisk metabolisme (5-10 %) og lav proteinbindingsgrad.
Czech: Časté: nauzea, zvracení, abdominální bolest nebo křeče, průjem.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige: Kvalme, oppkast, magesmerter eller kramper, diaré
Czech: Je zapotřebí, abyste byl(a) informován(a), jakým důležitým známkám onemocnění a příznakům máte během léčby přípravkem Epivir věnovat pozornost a sledovat, zda se u Vás neobjeví.
Norwegian Bokmål: Du må vite hvilke tegn og symptomer du skal være oppmerksom på mens du tar Epivir.
Czech: Bílá (HDPE) lahev obsahující 240 ml perorálního roztoku s bezpečnostním uzávěrem proti otevření dítětem.
Norwegian Bokmål: Kartongene inneholder 240 ml oppløsning i en hvit plastflaske (HDPE) med barnesikret lokk.
Czech: Součástí balení je také dávkovací stříkačka a umělohmotný adaptér, umožňující nasazení stříkačky do hrdla lahvičky.
Norwegian Bokmål: En oral doseringssprøyte og et plastadapter til flasken er inkludert i pakningen.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje lamivudinum 150 mg.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder lamivudin 150 mg.
Czech: Bílá polyethylenová (HDPL) lahvička s dětským bezpečnostním uzávěrem obsahující 60 potahovaných tablet nebo PVC/Al blistr po 60 potahovaných tabletách.
Norwegian Bokmål: Barnesikret HDPE plastbokser eller PVC/aluminiumfolie blisterpakker som hver inneholder 60 tabletter.
Czech: Jeden ml perorálního roztoku obsahuje lamivudinum 10 mg.
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur inneholder 10 mg lamivudin.
Czech: Osteonekróza:
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering:
Czech: Kdykoli je to u dětí možné, je vhodnější užít Epivir ve formě tablet.
Norwegian Bokmål: Hos barn bør Epivir tabletter fortrinnsvis benyttes når det er mulig.
Czech: Patnáct ml přípravku obsahuje 300 mg propylenglykolu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 300 mg propylenglykol per 15 ml.
Czech: Tel: +4021 3028 208 www.gsk.ro
Norwegian Bokmål: Tel: + 4021 3028 208
Czech: Bílá polyethylenová (HDPL) lahvička s dětským bezpečnostním uzávěrem obsahující 30 potahovaných tablet nebo PVC/Al blistr po 30 potahovaných tabletách.
Norwegian Bokmål: Barnesikret HDPE plastbokser eller PVC/aluminiumfolie blisterpakker som hver inneholder 30 tabletter.
Czech: 3,3 mg/kg jednou denně
Norwegian Bokmål: 3,3 mg/kg én gang daglig
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Czech: • o Epoetinu alfa HEXAL není dostatek údajů k posouzení závažnosti rizika imunogenity při s.c.
Norwegian Bokmål: • Det finnes utilstrekkelige data om Epoetin alfa HEXAL for å vite hvor stor den økte risikoen for immunogenisitet er ved subkutan bruk.
Czech: 25, D-83607 Holzkirchen, Německo
Norwegian Bokmål: 25, D-83607 Holzkirchen, Tyskland
Czech: a při zvážení konkrétního klinického kontextu.
Norwegian Bokmål: Vurderingen skal ta hensyn til den spesifikke kliniske sammenhengen.
Czech: Epoetin alfa HEXAL nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Léčba přípravkem Epoetin alfa HEXAL se musí zahájit pod dohledem lékařů, kteří mají zkušenosti s léčbou pacientů se shora uvedenými indikacemi.
Norwegian Bokmål: Behandling med Epoetin alfa HEXAL skal startes under tilsyn av lege med erfaring i behandling av pasienter med de ovenfor nevnte indikasjonene.
Czech: ESA nejsou indikovány pro použití u této populace pacientů,
Norwegian Bokmål: ESA er ikke indisert for denne pasientgruppen.
Czech: Je zapotřebí zvláštní opatrnosti při použití jiných přípravků, které stimulují tvorbu červených krvinek:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet med andre produkter som stimulerer produksjonen av røde blodceller:
Czech: Léčba přípravkem Epoetin alfa HEXAL je rozdělena na dvě fáze - korekční a udržovací.
Norwegian Bokmål: Behandling med Epoetin alfa HEXAL er inndelt i to trinn - korreksjonsfase og vedlikeholdsfase.
Czech: Epoetin alfa HEXAL je sterilní výrobek neobsahující konzervační látky, určený pouze k jednorázovému použití.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL er et sterilt produkt, men uten konserveringsmidler, som kun er beregnet på engangsbruk.
Czech: D-83607 Holzkirchen
Norwegian Bokmål: D-83607 Holzkirchen Tyskland
Czech: • Epoetin alfa HEXAL můžete vyjmout z chladničky a uchovávat při pokojové teplotě (do 25 °C)
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Epoetin alfa HEXAL ut av kjøleskapet og oppbevare det ved romtemperatur (ved opptil 25°C) i maksimalt 3 dager.
Czech: Rozhodnutí o léčbě rekombinantními erytropoetiny musí být provedeno po vyhodnocení přínosů a rizik se zapojením konkrétního pacienta,
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å administrere rekombinant erytropoietinbehandling skal baseres på en vurdering av fordeler og risiko der den enkelte pasient deltar.
Czech: Rekombinantní lidský EPO (epoetin alfa), exprimovaný ovariálními buňkami čínského křečíka, má 165 aminokyselinových sekvencí identických s EPO v lidské moči; tyto 2 látky jsou podle funkčních testů nerozlišitelné.
Norwegian Bokmål: Rekombinant humant EPO (epoetin alfa), tilvirket i kinesiske hamsterovarieceller, har en 165-aminosyresekvens som er identisk med human urin-EPO; de to er uadskillelige basert på funksjonelle analyser.
Czech: Epoetin alfa HEXAL je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Czech: Ihned informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, jestliže si všimnete kteréhokoli z těchto účinků nebo jestliže si během léčby přípravkem Epoetin alfa HEXAL všimnete jakýchkoli jiných účinků.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller sykepleier umiddelbart dersom du er klar over noen av disse virkningene, eller hvis du merker andre virkninger mens du får behandling med Epoetin alfa HEXAL.
Czech: Během udržovací fáze lze přípravek Epoetin alfa HEXAL podávat buď 3krát týdně, a v případě subkutánního podání, jednou týdně, nebo jednou za 2 týdny.
Norwegian Bokmål: I vedlikeholdsfasen kan Epoetin alfa HEXAL administreres enten 3 ganger per uke eller, i tilfelle subkutan administrering, én gang ukentlig eller én gang hver 2. uke.
Czech: • Pokud neodpovídáte dostatečně na podávání přípravku Epoetin alfa HEXAL, Váš lékař Vaši dávku zkontroluje a informuje Vás, jestliže bude potřeba dávkování přípravku Epoetin alfa HEXAL změnit.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke responderer riktig på Epoetin alfa HEXAL, vil legen kontrollere dosen din og informere deg hvis du må endre Epoetin alfa HEXAL-doser.
Czech: • Epoetin alfa HEXAL podávejte vždy přesně dle pokynů lékaře nebo zdravotní sestry.
Norwegian Bokmål: • Bruk alltid Epoetin alfa HEXAL nøyaktig som anvist av lege eller sykepleier.
Czech: V 5 malých, otevřených, nekontrolovaných studiích (počet pacientů v rozmezí 9-22, celkem N = 72), byl epoetin alfa podáván subkutánně dětem v počátečních dávkách 100 IU/kg/týden až 150 IU/kg/týden, s možností zvýšení dávky až na 300 IU/kg/týden.
Norwegian Bokmål: I 5 små, åpne, ukontrollerte studier (antall pasienter varierte fra 9-22, totalt N = 72), ble epoetin alfa administrert subkutant hos barn i startdoser på 100 IE/kg/uke til 150 IE/kg/uke, med mulighet for å øke til 300 IE/kg/uke.
Czech: U nemocných podstupujících peritoneální dialýzu se Epoetin alfa HEXAL může podávat dvakrát týdně.
Norwegian Bokmål: For pasienter som får peritoneal dialysebehandling, kan Epoetin alfa HEXAL gis to ganger i uken.
Czech: • Dospělým i dětem se Epoetin alfa HEXAL podává injekcí buď do žíly (intravenózně), nebo hadičkou vedoucí do žíly.
Norwegian Bokmål: • For voksne og barn gis Epoetin alfa HEXAL enten som en injeksjon i en vene (intravenøst) eller via en slange som går inn i en vene.
Czech: ≤ 2 jednotky erytrocytů > 2 a ≤ 4 jednotky erytrocytů > 4 jednotky erytrocytů
Norwegian Bokmål: ≤ 2 RBC-enheter >2 og ≤4 RBC-enheter >4 RBC-enheter
Czech: • Pokud podstupujete dialýzu v době zahájení léčby přípravkem Epoetin alfa HEXAL, může být zapotřebí upravit dialyzační režim.
Norwegian Bokmål: • Hvis du får dialysebehandling når du starter behandling med Epoetin alfa HEXAL, kan det hende at dialyseregimet må justeres.
Czech: • Váš lékař může u Vás zahájit léčbu přípravkem Epoetin alfa HEXAL, jestliže máte koncentraci hemoglobinu v krvi 10 g/dl nebo nižší.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan starte behandling med Epoetin alfa HEXAL hvis hemoglobinnivået ditt er 10 g/dl eller mindre.
Czech: Dávka přípravku Epoetin alfa HEXAL je založena na Vaší tělesné hmotnosti v kilogramech.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL-dosen du får er basert på din kroppsvekt i kilogram.
Czech: Váš lékař Vám pomůže s rozhodnutím, zda je pro Vás přípravek Epoetin alfa HEXAL vhodný.
Norwegian Bokmål: Legen din vil hjelpe deg med å avgjøre om Epoetin alfa HEXAL er egnet for deg.
Czech: Epoetin alfa HEXAL a další přípravky, které stimulují produkci červených krvinek, mohou zvyšovat riziko vzniku krevních sraženin u všech pacientů.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL og andre produkter som stimulerer produksjonen av røde blodceller, kan øke risikoen for å utvikle blodpropper hos alle pasienter.
Czech: V případech, kdy lékař rozhodne, že je možné, aby pacient nebo jeho pečovatel bezpečně a účinně aplikoval subkutánní injekci přípravku Epoetin alfa HEXAL samostatně, je nutné pacientovi nebo pečovateli poskytnout přesné instrukce týkající se správné dávky a způsobu podání přípravku.
Norwegian Bokmål: I situasjoner der legen bestemmer at en pasient eller pleier selv kan administrere Epoetin alfa HEXAL subkutant sikkert og effektivt, skal de instrueres om riktig dose og administrasjon.
Czech: Epoetin alfa HEXAL může snížit potřebu krevní transfúze u těchto pacientů.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL kan redusere behovet for blodtransfusjon hos disse pasientene.
Czech: Váš lékař provedl vyšetření krve a rozhodl, že potřebujete přípravek Epoetin alfa HEXAL.
Norwegian Bokmål: Legen har utført blodprøver og bestemt at du trenger Epoetin alfa HEXAL.
Czech: • Jestliže máte delší dávkovací interval podávání přípravku Epoetin alfa HEXAL (delší než jeden týden), nemusíte si udržet adekvátní hladiny hemoglobinu a můžete potřebovat zvýšení dávky přípravku Epoetin alfa HEXAL nebo jeho častější podávání.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er på et mer utvidet doseintervall med Epoetin alfa HEXAL (mer enn én gang per uke), kan det hende du ikke kan opprettholde rett hemoglobinnivå og det kan hende du trenger økt dose med Epoetin alfa HEXAL eller økt frekvens av hvor ofte du får det.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 450 IU/kg přípravku Epoetin alfa HEXAL (maximální celková dávka je 40 000 IU), podávaná subkutánně jednou týdně s odstupem nejméně 5 dnů mezi dávkami.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er Epoetin alfa HEXAL 450 IE/kg (maksimum totaldose er 40 000 IE) administrert subkutant én gang hver uke, med minst 5 dager mellom dosene.
Czech: • Epoetin alfa HEXAL používejte pouze, pokud byl správně uchováván - viz bod 5, Jak přípravek Epoetin alfa HEXAL uchovávat.
Norwegian Bokmål: • Bruk kun Epoetin alfa HEXAL hvis det har vært korrekt oppbevart - se avsnitt 5,
Czech: Pokud se objeví známky a příznaky svědčící pro tyto nežádoucí účinky, musí být přípravek Epoetin alfa HEXAL okamžitě vysazen a zvážena jiná možnost léčby.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør Epoetin alfa HEXAL seponeres umiddelbart og en alternativ behandling vurderes.