FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die gleichzeitige Anwendung von Tybost und Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Kartu vartoti Tybost su sildenafiliu arterinei plaučių hipertenzijai gydyti negalima (žr.
German: Darunavir 800 mg + Ritonavir 100 mg einmal täglich (n = 31)
Lithuanian: 800 mg darunaviro + 100 mg ritonaviro kartą per parą (n = 31)
German: Wie ist Tybost aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti Tybost
German: AUC: ↑ 35 % Cmax: ↑ 12 % Cmin: ↑ 66 %
Lithuanian: Buprenorfinas: AUC: ↑ 35 % Cmax: ↑ 12 % Cmin: ↑ 66 %
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Häufig:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: Dažni:
German: Die Konzentration von Voriconazol kann sich bei gleichzeitiger Anwendung von Cobicistat erhöhen oder verringern.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali padidėti arba sumažėti vorikonazolo koncentracija.
German: Tybost enthält den Azo-Farbstoff Gelborange-S-Aluminiumsalz (E110).
Lithuanian: Tybost sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio dažalo (E110)
German: Jede Filmtablette enthält 150 mg Cobicistat.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg kobicistato.
German: Es wurden keine klinisch bedeutsamen pharmakokinetischen Unterschiede auf Grund der ethnischen Zugehörigkeit für Cobicistat festgestellt.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų kobicistato farmakokinetikos skirtumų dėl etninės grupės nenustatyta.
German: Es wird zusammen mit Atazanavir oder Darunavir (beides sogenannte Proteasehemmer) eingenommen und wirkt als Verstärker („Booster"), der dazu beiträgt, dass das Arzneimittel Atazanavir bzw. Darunavir besser wirkt.
Lithuanian: Vaistas vartojamas kartu su atazanaviru ar darunaviru (abu yra proteazės inhibitoriai), jis veikia kaip šių vaistų sustiprintojas ir taip padeda pagerinti jų poveikį.
German: Bei einer Analyse der Teilnehmer mit Therapieversagen in der Studie GS-US-216-0114 bis Woche 144 lagen in allen 21 Fällen von virologischem Versagen in der Cobicistat-Gruppe auswertbare genotypische Daten für gepaarte Isolate von Studienbeginn und Therapieversagen vor.
Lithuanian: Po 144 savaičių, atlikus tyrimo GS-US-216-0114 tiriamųjų, kurių gydymas buvo nesėkmingas, analizę, kobicistato grupėje vertinami genotipiniai duomenys iš porinių pradinių ir nesėkmingo gydymo izoliatų gauti apie visus 21 virusologinės nesėkmės atvejus.
German: Die folgenden Packungsgrößen sind verfügbar: Umkartons mit 1 Flasche mit 30 Filmtabletten, und Umkartons mit 90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten.
Lithuanian: Tiekiamos šių dydžių pakuotės: išorinės dėžutės, kuriose yra 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių ir 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių buteliukuose.
German: Die Konzentrationen dieser Arzneimittel können bei gleichzeitiger Anwendung von Tybost erhöht sein, was potentiell auch zu vermehrtem Auftreten der mit diesen Krebsarzneimitteln üblicherweise einhergehenden Nebenwirkungen führen kann.
Lithuanian: Vartojant kartu su Tybost, gali padidėti šių vaistinių preparatų koncentracijos, dėl to gali padidėti paprastai su šiais priešvėžiniais vaistiniais preparatais susijusių nepageidaujamų reiškinių galimybė.
German: Gelborange-S-Aluminiumsalz (E110) Macrogol 3350 (E1521) Poly(vinylalkohol) (E1203) Talkum (E553b)
Lithuanian: Saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio dažalas (E110) Makrogolis 3350 (E1521)
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Cobicistat und Pitavastatin ist besondere Vorsicht geboten.
Lithuanian: Vartoti kobicistatą kartu su pitavastatinu reikia atsargiai.
German: Gleichzeitige Anwendung von Tybost und antiretroviralen Arzneimitteln Tybost muss entweder zusammen mit Atazanavir (300 mg einmal täglich) oder Darunavir (800 mg einmal täglich) angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Tybost vartojimas kartu su antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais Tybost reikia vartoti kartu su 300 mg atazanaviro kartą per parą arba 800 mg darunaviro kartą per parą (žr.
German: Der verstärkende Einfluss von Cobicistat auf die Pharmakokinetik von Darunavir wurde in der klinischen Phase 1-Studie GS-US-216-0115 untersucht, in der 31 gesunde Probanden einmal täglich über 10 Tage Darunavir 800 mg entweder in Kombination mit Cobicistat 150 mg oder mit Ritonavir 100 mg erhielten.
Lithuanian: Farmakokinetinį veikimą stiprinantis kobicistato poveikis darunavirui buvo vertinamas atliekant I fazės klinikinį tyrimą GS-US-216-0115, kuriame dalyvavo 31 sveikas tiriamasis, kuriam 10 parų buvo skirta vartoti 800 mg darunaviro kartu su 150 mg kobicistato ar 100 mg ritonaviro kartą per parą.
German: In klinischen Studien wurde Cobicistat zusammen mit Atazanavir bzw. Darunavir zum Essen eingenommen, gemäß der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels dieser Wirkstoffe.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kobicistatas buvo vartojamas kartu su atazanaviru ar darunaviru pavalgius, vadovaujantis šių vaistinių preparatų Preparato charakteristikų santrauka.
German: Die Pharmakokinetik von Cobicistat bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht untersucht.
Lithuanian: Kobicistato farmakokinetika vaikų populiacijos tiriamiesiems neištirta.
German: Die Patienten wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhielten entweder Atazanavir 300 mg + Cobicistat 150 mg einmal täglich oder Atazanavir 300 mg + Ritonavir 100 mg einmal täglich, jeweils in Kombination mit einer fixen Hintergrundtherapie bestehend aus Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg und Emtricitabin 200 mg, eingenommen als Fixkombination.
Lithuanian: Pacientams atsitiktinių imčių būdu santykiu 1:1 buvo skirta kartą per parą vartoti 300 mg + 150 mg kobicistato arba 300 mg atazanaviro + 100 mg ritonaviro, kartu taikant fiksuotą foninio gydymo režimą, kurį sudarė 300 mg tenofoviro dizoproksilio fumarato ir 200 mg emtricitabino, vartojami kaip fiksuotos dozės derinio tabletė.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, deren Clearance stark von CYP3A abhängig ist und bei denen erhöhte Plasmakonzentrationen mit schwerwiegenden und/oder lebensbedrohlichen Ereignissen assoziiert sind, ist kontraindiziert.
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su išvardytais vaistiniais preparatais, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių padidėjusi koncentracija plazmoje yra siejama su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais.
German: Wenn Sie Tybost mit Atazanavir einnehmen, wird Ihr Arzt mit Ihnen den möglichen Nutzen und die Risiken einer Einnahme von Tybost für Sie und Ihr Kind besprechen.
Lithuanian: Nėštumo metu šių vaistų kiekis kraujyje gali sumažėti, dėl to jie gali nustoti tinkamai veikti. Jei vartojate Tybost su atazanaviru, gydytojas su Jumis aptars galimą Tybost vartojimo naudą ir riziką Jums ir Jūsų vaikui.
German: Atazanavir + Ritonavira (n = 26)
Lithuanian: Atazanaviras + ritonavirasa (n = 26)
German: Der Wirkstoff ist Cobicistat.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra kobicistatas.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot bei Überdosierung mit Cobicistat.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus kobicistato nėra.
German: Infolge der verringerten Plasmakonzentration von Cobicistat können sich auch die Plasmakonzentrationen von Atazanavir und Darunavir verringern, was zu einem Verlust der therapeutischen Wirkung sowie zur Resistenzentwicklung führen kann.
Lithuanian: Dėl sumažėjusios kobicistato koncentracijos plazmoje gali sumažėti atazanaviro ar darunaviro koncentracija plazmoje, dėl to gali sumažėti gydomasis poveikis ir išsivystyti atsparumas.
German: Eine Behandlung mit Tybost darf bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance unter 70 ml/min nicht eingeleitet werden, sofern für einen oder mehrere gleichzeitig angewendeten Wirkstoffe eine
Lithuanian: Gydymo kobicistatu negalima pradėti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis nei 70 ml/min., jei kartu vartojamas vaistinis preparatas (pvz.
German: Daten am Menschen zum Einfluss auf die Fertilität von Cobicistat sind nicht verfügbar.
Lithuanian: Duomenų apie kobicistato poveikį žmonių vaisingumui nėra.
German: • Eiweiß im Urin (Proteinurie)
Lithuanian: • baltymai šlapime (proteinurija);
German: Atazanavir + Cobicistat + Emtricitabin und Tenofovirdisoproxilfumarat als Fixkombination war im Vergleich zu Atazanavir + Ritonavir + Emtricitabin und Tenofovirdisoproxilfumarat als Fixkombination hinsichtlich des Erreichens einer Viruslast von HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml nicht unterlegen.
Lithuanian: Atazanaviras + kobicistatas + emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio fumarato fiksuotos dozės derinys atitiko ne mažesnio veiksmingumo kriterijus užtikrinant ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, palyginti su atazanaviru + ritonaviru + emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio fumarato fiksuotos dozės deriniu.
German: Der Einfluss einer schweren Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) auf die Pharmakokinetik von Cobicistat wurde bisher nicht untersucht.
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo (C klasės pagal Child-Pugh) įtaka kobicistato farmakokinetikai neištirta.
German: Tybost sollte einmal täglich zum Essen eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Tybost reikia vartoti per burną vieną kartą per parą, su maistu (žr.
German: Eine Dosisanpassung von Cobicistat bei Patienten mit einer leichten (Child-Pugh-Klasse A) oder mittelgradigen (Child-Pugh-Klasse B) Leberfunktionsstörung ist nicht erforderlich.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh) arba vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, kobicistato dozės koreguoti nereikia.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. September 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 26. Juli 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Tybost wird eine klinische Überwachung empfohlen.
Lithuanian: Vartojant kartu su Tybost, rekomenduojama kliniškai stebėti.
German: • Amlodipin, Digoxin, Diltiazem, Disopyramid, Felodipin, Flecainid, Lidocain, Metoprolol, Mexiletin, Nicardipin, Nifedipin, Propafenon, Timolol und Verapamil, Arzneimittel zur
Lithuanian: • amlodipinas, digoksinas, diltiazemas, dizopiramidas, felodipinas, flekainidas, lidokainas, metoprololis, meksiletinas, nikardipinas, nifedipinas, propafenonas, timololis ir verapamilis - vaistai, vartojami širdies sutrikimams gydyti;
German: Bei den meisten Arzneimitteln aus der Wirkstoffklasse der SSRI kann bei gleichzeitiger Anwendung von Tybost eine Dosistitration erforderlich werden.
Lithuanian: Vartojant kartu su Tybost, gali reikėti titruoti daugumos SSRI klasės vaistinių preparatų dozę.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Cobicistat kann die Plasmakonzentrationen von Arzneimitteln erhöhen, die durch CYP2D6 metabolisiert werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Lithuanian: Vartojant kartu su kobocistatu, gali padidėti vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja CYP2D6, koncentracija plazmoje (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
German: Siehe Abschnitte 4.2, 4.8 und 5.2.
Lithuanian: 4.2, 4.8 ir 5.2 skyrius.
German: Die Veränderungen der CD4-Zellzahlen in Studie GS-US-216-0114 nach 48 und 144 Wochen sind in Tabelle 8 aufgeführt.
Lithuanian: CD4+ ląstelių skaičiaus pokytis tyrimo GS-US-216-0114 metu po 48 ir 144 savaitės pateikiami 8 lentelėje.
German: Bei nicht vorbehandelten Patienten mit HIV-1-Infektion In der randomisierten, doppelblinden, aktiv kontrollierten Phase 3-Studie GS-US-216-0114 wurde die Sicherheit und Wirksamkeit von Cobicistat zusammen mit Atazanavir bei nicht vorbehandelten HIV-1-infizierten Patienten mit einem geschätzten Ausgangswert für die Kreatinin-Clearance von über 70 ml/min (n = 692) untersucht.
Lithuanian: Kobicistato, vartojamo su atazanaviru, saugumas ir veiksmingumas ŽIV-1 infekuotiems pacientams buvo vertinamas atliekant atsitiktinių imčių, dvigubai aklą, aktyviai kontroliuojamą III fazės tyrimą GS-US-216-0114, kuriame dalyvavo dar negydyti ŽIV-1 infekuoti pacientai, kurių apskaičiuotasis kreatinino klirensas viršijo 70 ml/min. (n = 692).
German: Bei durch CYP3A metabolisierten Arzneimitteln können diese erhöhten Plasmakonzentrationen potentiell zu schwerwiegenden und/oder lebensbedrohlichen Ereignissen führen (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP3A, ši padidėjusi koncentracija plazmoje gali sukelti sunkius ir (arba) gyvybei pavojingus reiškinius (žr.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Atazanavir/Cobicistat oder Darunavir/Cobicistat und Rilpivirin ist keine Anpassung der Rilpivirin-Dosis erforderlich.
Lithuanian: Vartojant atazanaviro ir kobicistato ar darunaviro ir kobicistato kartu su rilpivirinu, rilpivirino dozės koreguoti nereikia.
German: Wie ist Tybost einzunehmen?
Lithuanian: Kaip vartoti Tybost
German: Tybost hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Lithuanian: Tybost gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Tybost und Arzneimitteln, die Substrate dieser Transporter sind, kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen der gleichzeitig angewendeten Arzneimittel führen (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Vartojant Tybost kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra šių nešiklių substratai, gali padidėti kartu vartojamų vaistinių preparatų koncentracija plazmoje (žr. 4.4 skyrių).
German: Nach oraler Anwendung von Cobicistat zum Essen wurden bei HIV-1-infizierten Patienten SpitzenPlasmaspiegel von Cobicistat 4 Stunden nach der Einnahme gemessen.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems tiriamiesiems išgėrus kobicistato su maistu, didžiausia kobicistato koncentracija plazmoje nustatyta praėjus 4 valandoms po dozės vartojimo.
German: Das virologische Ansprechen war definiert als Erreichen einer Viruslast unterhalb der Nachweisgrenze (<50 HIV-1-RNA-Kopien/ml).
Lithuanian: Virusologinis atsakas buvo vertinamas abiejose tiriamųjų grupėse ir virusologinis atsakas buvo apibrėžtas kaip neaptinkamo viruso kiekio (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml) užtikrinimas.
German: Dosierungsempfehlungen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von Atazanavir zu entnehmen.
Lithuanian: dozavimo rekomendacijas atazanaviro Preparato charakteristikų santraukoje.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Neuroleptika und Cobicistat kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen der Neuroleptika führen.
Lithuanian: Vartojant neuroleptikus kartu su kobicistatu, gali padidėti neuroleptikų koncentracija plazmoje.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Tybost beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Tybost
German: Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Antiarrhythmika mit Tybost ist besondere Vorsicht geboten und es wird eine enge klinische Überwachung empfohlen.
Lithuanian: Vartoti šių antiaritminių vaistinių preparatų su Tybost reikia atsargiai, rekomenduojama kliniškai stebėti.
German: Der Einfluss von Cobicistat auf die Pharmakokinetik von Atazanavir wurde in der PharmakokinetikTeilstudie (n = 48) der Phase 3-Studie GS-US-216-0114 gezeigt, in der HIV-1-infizierte Patienten entweder Atazanavir 300 mg + Cobicistat 150 mg oder Atazanavir 300 mg + Ritonavir 100 mg, jeweils zusammen mit Emtricitabin und Tenofovirdisoproxilfumarat als Fixkombination, erhielten.
Lithuanian: Kobicistato poveikis atazanaviro farmakokinetikai nustatytas atlikus papildomą III fazės farmakokinetikos tyrimą GS-US-216-0114 (n = 48), kurio metu ŽIV-1 infekuoti pacientai vartojo 300 mg atazanaviro + 150 mg kobicistato arba 300 mg atazanaviro + 100 mg ritonaviro, abu kartu su emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio fumarato fiksuotos dozės deriniu.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Cobicistat wurden erhöhte Plasmakonzentrationen von Arzneimitteln beobachtet, die durch CYP3A metabolisiert werden (einschließlich Atazanavir und Darunavir).
Lithuanian: Vartojant kartu su kobocistatu, nustatyta padidėjusi vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja CYP3A (įskaitant atazanavirą ir darunavirą), koncentracija plazmoje.
German: Für Empfehlungen zur Anwendung von Darunavir/Cobicistat oder Atazanavir/Cobicistat mit anderen oralen Kontrazeptiva als Drospirenon/Ethinylestradiol liegen keine Daten vor.
Lithuanian: Nėra duomenų, kuriais remiantis būtų galima rekomenduoti vartoti darunavirą ir kobicistatą arba atazanavirą ir kobicistatą su kitais geriamaisiais kontraceptikais nei drospirenonas ir etinilestradiolis.
German: Carbamazepin, ein starker CYP3A-Induktor, verringert die Plasmakonzentrationen von Cobicistat sowie von Atazanavir oder Darunavir, was zu einem Verlust der therapeutischen Wirkung sowie zur Resistenzentwicklung führen kann.
Lithuanian: Stiprus CYP3A induktorius karbamazepinas mažina kobicistato ir atazanaviro ar darunaviro koncentracijas plazmoje, dėl to gali sumažėti gydomasis poveikis bei išsivystyti atsparumas.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Salmeterol und Cobicistat kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Salmeterol führen.
Lithuanian: Vartojant salmeterolį kartu su kobicistatu, gali padidėti salmeterolio koncentracija plazmoje.
German: AUC: ↑ 525 % Cmax: ↑ 384 % Cmin: ↑ 394 %
Lithuanian: 25-O-dezacetil-rifabutinas AUC: ↑ 525 % Cmax: ↑ 384 % Cmin: ↑ 394 %
German: Die Nebenwirkungen, die unter mit Cobicistat geboostertem Atazanavir auftraten, deckten sich mit dem Sicherheitsprofil von mit Ritonavir geboostertem Atazanavir.
Lithuanian: Kobicistatu sustiprinto atazanaviro nepageidaujamos reakcijos atitiko ritonaviru sustiprinto atazanaviro saugumo duomenis.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Cobicistat und Arzneimitteln, die starke Induktoren von CYP3A sind, wie Johanniskraut (Hypericum perforatum), Rifampicin, Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin, kann die Plasmakonzentration von Cobicistat und somit auch die des geboosterten Atazanavir bzw. Darunavir herabsetzen, was zu einem Verlust der therapeutischen Wirkung sowie potentiell zu einer Resistenzentwicklung führen kann (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Vartojant kobicistatą kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs CYP3A induktoriai (pvz., su jonažolės (Hypericum perforatum) preparatu, rifampicinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu), gali sumažėti kobicistato, taigi ir sustiprinamų atazanaviro ar darunaviro koncentracijos plazmoje ir dėl to sumažėti gydomasis poveikis bei išsivystyti atsparumas (žr.
German: • Apixaban, Edoxaban, Rivaroxaban und Warfarin, Arzneimittel zur Vorbeugung und
Lithuanian: • apiksabanas, edoksabanas, rivaroksabanas ir varfarinas - vaistai, vartojami kraujo krešulių susidarymui išvengti ir jiems gydyti;
German: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 66 %
Lithuanian: Kobicistatas: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 66 %
German: Arzneimittel seine volle Wirkung erzielt.
Lithuanian: Taip bus užtikrinamas visiškas vaisto veiksmingumas.
German: Cobicistat senkt durch Hemmung der tubulären Sekretion von Kreatinin die geschätzte KreatininClearance.
Lithuanian: Nustatyta, kad kobicistatas dėl kreatinino sekrecijos inkstų kanalėliuose slopinimo mažina apskaičiuotąjį kreatinino klirensą.
German: Atazanavir oder Darunavir darf nicht zusammen mit einem weiteren antiviralen Arzneimittel eingenommen werden, das ebenfalls einen Booster benötigt.
Lithuanian: Tybost, vartojamo su atazanaviru ar darunaviru, negalima vartoti kartu su kitu antivirusiniu vaistu, kurį reikia stiprinti;
German: Tybost in Kombination mit
Lithuanian: Tybost sudėtis
German: Atazanavir + Cobicistata (n = 344)
Lithuanian: Atazanaviras + kobicistatasa (n = 344)
German: • hoher Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie)
Lithuanian: • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija);
German: Tabelle 8: Veränderungen der CD4-Zellzahlen in Studie GS-US-216-0114 nach 48 und 144 Wochen
Lithuanian: CD4+ ląstelių skaičiaus pokytis tyrimo GS-US-216-0114 metu po 48 ir 144 savaitės
German: Von diesen 19 Patienten entwickelte 1 Patient die mit Emtricitabin assoziierte Resistenz-Substitution M184V; mit Tenofovir oder primäre mit Proteaseinhibitoren assoziierte Resistenz-Substitutionen traten nicht auf.
Lithuanian: Ritonaviro grupėje buvo genotipiniai duomenys apie visas 19 virusologinių nesėkmių.1 iš 19 pacientų atsirado su emtricitabinu susijusi atsparumo pakaita M184V be su tenofoviru susijusios atsparumo pakaitos arba pirminių atsparumo pakaitų, susijusių su proteazės inhibitoriais.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Cobicistat kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Sildenafil, Tadalafil und Vardenafil führen, was wiederum mit PDE-5Hemmern assoziierte Nebenwirkungen hervorrufen kann.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali padidėti sildenafilio, tadalafilio ir vardenafilio koncentracija plazmoje ir dėl to pasireikšti su PDE-5 inhibitoriais susijusios nepageidaujamos reakcijos.
German: Die Plasmakonzentration dieser Arzneimittel kann erhöht werden, wenn sie zusammen mit Cobicistat angewendet werden, was zu einer reduzierten Cortisolkonzentration im Serum führt.
Lithuanian: Vartojant šių vaistinių preparatų kartu su kobicistatu, gali padidėti jų koncentracijos kraujo plazmoje ir dėl to gali sumažėti kortizolio koncentracijos kraujo serume.
German: Atazanavir + Cobicistata (n = 22)
Lithuanian: Atazanaviras + kobicistatasa (n = 22)
German: • einen weiteren Proteasehemmer
Lithuanian: • kitą proteazės inhibitorių,
German: Um die gewünschte klinische Wirkung zu erzielen, sollte die Digoxinkonzentration im Serum überwacht und die Digoxin-Dosis titriert werden.
Lithuanian: Reikia stebėti digoksino koncentraciją serume ir pagal ją titruoti digoksino dozę, kad būtų pasiektas pageidaujamas klinikinis poveikis.
German: Es ist zu erwarten, dass durch gleichzeitige Anwendung von Tenofovirdisoproxil und Cobicistat die Plasmakonzentration von Tenofovir erhöht wird.
Lithuanian: Tikėtina, kad vartojant tenofoviro dizoproksilį kartu su kobicistatu padidės tenofoviro koncentracija plazmoje.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte klinische Erfahrungen mit der Anwendung von Cobicistat bei Schwangeren vor.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie kobicistato vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
German: Die Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10),
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
German: • Nevirapin
Lithuanian: • nevirapino,
German: 1 Die Studie wurde mit Tenofovirdisoproxilfumarat durchgeführt
Lithuanian: TGAK = tiesioginis geriamasis antikoaguliantas 1 Tyrimas buvo atliktas su tenofoviro dizoproksilio fumaratu
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelgradiger Leberfunktionsstörung ist keine Anpassung der Dosierung von Cobicistat erforderlich.
Lithuanian: Nesunkiu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams kobicistato dozės koreguoti nereikia.
German: HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml Unterschied zwischen Behandlungsgruppen
Lithuanian: Virusologinė sėkmė ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml
German: Die Merkmale zu Studienbeginn und die Behandlungsergebnisse nach 48 und 144 Wochen in Studie GS-US-216-0114 sind in den Tabellen 6 und 7 aufgeführt.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-216-0114 pradinės charakteristikos ir gydymo rezultatai 48 ir 144 savaitę pateikiami atitinkamai 6 ir 7 lentelėse.
German: Die Sicherheit von Tybost wurde in einer offenen klinischen Studie (GS-US-236-0118) mit durch Cobicistat geboostertem Atazanavir oder Darunavir plus zwei NRTI an 73 HIV-1-infizierten vorbehandelten Patienten mit leichten oder mittelgradigen Nierenfunktionsstörungen (nach der Cockcroft-Gault-Methode geschätzte eGFR von 50-89 ml/min) untersucht, bei denen der pharmakokinetische Verstärker von Ritonavir auf Cobicistat umgestellt wurde.
Lithuanian: Tybost saugumas, tarp 73-jų ŽIV-1 infekuotų, jau gydytų pacientų, sergančių lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu (eGFR pagal Cockcroft-Gault metodą 50-89 ml/min.), kurie perėjo nuo vieno farmakokinetiką stiprinančio preparato - ritonaviro - prie kito - kobicistatovartojimo, buvo vertinamas atliekant atvirąjį kobicistatu sustiprinto atazanaviro arba darunaviro kartu su dviem NATI klinikinį tyrimą (GS-US-236-0118).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Cobicistat und Arzneimitteln, die CYP3A hemmen, kann die Clearance von Cobicistat vermindern, was zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Cobicistat führt (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Vartojant kobicistatą kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A, gali sumažėti kobicistato klirensas ir dėl to padidėti kobicistato koncentracijos plazmoje (žr. 4.5 skyrių).