FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For infants below 1 year of age the recommended starting dose is 5,000 lipase units per meal (generally 120 ml of milk) (see section Method of administration).
Czech: Pro kojence mladší než 1 rok je doporučená počáteční dávka 5 000 jednotek lipázy/jídlo (obvykle 120 ml mléka) (viz část Způsob podání).
English: If you stop taking Enzepi
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Enzepi
English: Rash erythematous Pruritus
Czech: Erytematózní vyrážka Pruritus
English: It is important to ensure adequate hydration of patients at all times whilst dosing Enzepi.
Czech: Při podávání přípravku Enzepi je důležité vždy zajistit dostatečnou hydrataci pacientů.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION Periodic safety update reports The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Czech: Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
English: Gastro-resistant granules are thoroughly mixed with chyme when the capsule dissolves in the stomach, without inactivating the acid-sensitive enzymes.
Czech: Po rozpuštění tobolky v žaludku se enterosolventní granule důkladně smísí s tráveninou, aniž by došlo k deaktivaci enzymů citlivých na kyseliny.
English: No preclinical investigations were carried out with Enzepi.
Czech: S přípravkem Enzepi nebyly provedeny žádné preklinické studie.
English: In patients at risk of abnormal blood glucose levels glycaemic control may be affected by administration of pancreatic enzyme replacement therapy (see section 4.4).
Czech: U pacientů ohrožených abnormální glykemií může být kontrola glykemie ovlivněna podáním substituční léčby pankreatickými enzymy (viz bod 4.4).
English: Do not mix with water, milk, breast-milk, formula, flavoured milk or hot food.
Czech: Nemíchejte s vodou, mlékem, mateřským mlékem, umělou kojeneckou výživou, ochuceným mlékem ani horkým jídlem.
English: In clinical trials, most of them were mild to moderate in severity.
Czech: V klinických hodnoceních byla většina nežádoucích účinků mírná až středně závažná.
English: If you have severe stomach pain, trouble passing stools (constipation), nausea or vomiting, tell your doctor straightaway.
Czech: Pokud se u Vás projeví silná bolest břicha, obtíže při vylučování stolice (zácpa), pocit na zvracení nebo zvracení, okamžitě to sdělte svému lékaři.
English: Gastro-resistant hard capsule.
Czech: Enterosolventní tvrdá tobolka.
English: The capsules should be swallowed whole and take them with a drink of water or juice.
Czech: Tobolky je nutné spolknout celé a zapít je vodou nebo džusem.
English: Do not sprinkle the capsule contents directly into the formula or breast-milk.
Czech: Nevsypávejte obsah tobolky přímo do umělé kojenecké výživy nebo mateřského mléka.
English: Hypromellose phthalate Talc
Czech: Ftalát hypromelosy
English: Do not mix the Enzepi granules with water, milk, breast-milk, formula feeds, flavoured milk or hot food.
Czech: Nemíchejte granule Enzepi s vodou, mlékem, mateřským mlékem, umělou kojeneckou výživou, ochuceným mlékem ani horkým jídlem.
English: Enzepi should always be taken with a meal or snack.
Czech: Přípravek Enzepi vždy užívejte s hlavním jídlem nebo svačinou.
English: Propylene glycol Indigotine (E132)
Czech: Propylenglykol Indigotin (E132)
English: Driving and using machines Enzepi does not affect your ability to drive or use tools or machines.
Czech: Enzepi nemá vliv na Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje či přístroje.
English: Allergan Norden AB Tlf: + 4580884560
Czech: Danmark Allergan Norden AB Tlf: + 4580884560
English: The recommended starting dose for infants below 1 year of age is 5,000 lipase units per 120 ml of formula milk or breast-milk.
Czech: Doporučená počáteční dávka pro kojence mladší než 1 rok je 5 000 jednotek lipázy na 120 ml umělé kojenecké výživy nebo mateřského mléka.
English: Consideration should be given to blood glucose monitoring in patients at risk of abnormal blood glucose levels as glycaemic control may be affected by administration of pancreatic enzyme replacement therapy (see section 4.8).
Czech: Je třeba zvážit monitorování glykemie u pacientů ohrožených abnormální glykemií, protože substituční léčba pankreatickými enzymy může mít vliv na kontrolu glykemie (viz bod 4.8).
English: Enzepi is supplied in plastic (HDPE) bottles with desiccant sachets, closed with a lined polypropylene childresistant closure and a peel-off sealing liner.
Czech: Enzepi se dodává v plastových (HDPE) lahvičkách se sáčky vysoušedla, uzavřených polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem s lemem a odstranitelnou těsnící vložkou.
English: Paediatric population aged 4 years or older and adults (including elderly) For children aged 4 years or older, adolescents and adults the recommended starting dose is 500 lipase units/kg of body weight per meal.
Czech: Pediatrická populace ve věku 4 a více let a dospělí (včetně starších pacientů) U dětí ve věku 4 a více let, dospívajících a dospělých je doporučená počáteční dávka 500 jednotek lipázy/kg tělesné hmotnosti/jídlo.
English: o Printing ink: shellac, propylene glycol, indigotine (E132).
Czech: o Potisk: šelak, propylenglykol, indigotin (E132).
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného/ výrobců odpovědných za propouštění šarží
English: Abnormal faeces Faeces discoloured Frequent bowel movements
Czech: Abnormální stolice Porucha zbarvení stolice Časté defekace
English: Dyspnoea*
Czech: Dušnost*
English: not less than 130 units*
Czech: ne méně než 130 jednotek*
English: EUR 1009-M was an open-label, single arm study in 19 patients, ages 1 to 6 years, with EPI due to CF.
Czech: Studie EUR 1009-M bylo otevřené klinické hodnocení s jedním ramenem provedené u 19 pacientů ve věku 1 až 6 let s EPI způsobenou CF. Zhruba polovina pacientů byla ve věku 1 až 3 roky.
English: Additionally for Enzepi 40,000 units gastro-resistant granules Indigotine (E132)
Czech: Další látky pro Enzepi 40 000 jednotek enterosolventní granule Indigotin (E132)
English: Summary statistics Mean (SD)
Czech: Střední hodnota (SD)
English: not less than 270 units*
Czech: ne méně než 270 jednotek*
English: HDPE bottle containing desiccant sachets, closed with a lined polypropylene childresistant closure and a peel-off sealing liner.
Czech: Lahvička z HDPE obsahující sáčky s vysoušedlem, uzavřená polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem s lemem a odstranitelnou těsnící vložkou.
English: Other medicines and Enzepi Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
English: What Enzepi contains - The active substance is pancreas powder of porcine origin.
Czech: Obsah balení a další informace Co Enzepi obsahuje - Léčivou látkou je pancreatis pulvis z vepřových pankreatů.
English: Administration should be followed by breast-milk or formula to ensure complete ingestion.
Czech: Po podání se mají zapít mateřským mlékem nebo umělou kojeneckou výživou, aby bylo zajištěno úplné požití.
English: not less than 410 units*
Czech: ne méně než 410 jednotek*
English: Fatigue Malaise
Czech: Únava Malátnost
English: not less than 3,200 units*
Czech: ne méně než 3 200 jednotek*
English: How much Enzepi to take
Czech: Kolik přípravku Enzepi se užívá
English: Paediatric population between 1 and less than 4 years of age For children between 1 and less than 4 years of age the recommended starting dose is 1,000 lipase units/kg of body weight per meal.
Czech: Pediatrická populace ve věku od 1 do 4 let U dětí ve věku od 1 do 4 let je doporučená počáteční dávka 1 000 jednotek lipázy/kg tělesné hmotnosti/jídlo.
English: units amylase:
Czech: amyláza:
English: - proteolytic activity:
Czech: - proteolytická aktivita:
English: 20 gastro-resistant hard capsules 50 gastro-resistant hard capsules 100 gastro-resistant hard capsules 200 gastro-resistant hard capsules
Czech: 20 enterosolventních tvrdých tobolek 50 enterosolventních tvrdých tobolek 100 enterosolventních tvrdých tobolek 200 enterosolventních tvrdých tobolek
English: - amylolytic activity:
Czech: - amylolytická aktivita:
English: not less than 3,200 Ph. Eur.
Czech: ne méně než 3 200 jednotek dle Ph. Eur.
English: not less than 1,600 Ph. Eur.
Czech: ne méně než 1 600 jednotek dle Ph. Eur.
English: not less than 650 units*
Czech: ne méně než 650 jednotek*
English: It is only in the duodenum, which has a different environment with a pH value greater than 5, that these digestive enzymes are released from the granules.
Czech: Tyto trávicí enzymy se uvolňují z granulí až v duodenu, které má jiné prostředí a hodnotu pH vyšší než 5.
English: If you notice any of the following seek urgent medical attention straightaway: itching, hives or rash swollen eyes, lips, hands or feet feeling lightheaded or faint trouble breathing or swallowing dizziness, collapse or unconsciousness.
Czech: otok očí, rtů, rukou nebo nohou, točení hlavy nebo pocit na omdlení, dýchací či polykací obtíže,
English: In clinical trials, 110 children with CF (cystic fibrosis) aged 1 month and older received Enzepi at a dose that ensured stabilization of symptoms.
Czech: V klinických hodnoceních byl přípravek Enzepi v dávce, která zajišťovala stabilizaci symptomů, podán 110 dětem s CF (cystickou fibrózou) ve věku 1 měsíce a starším.
English: 25,000 Ph. Eur.
Czech: 25 000 jednotek dle Ph. Eur.
English: not less than 270 Ph. Eur.
Czech: ne méně než 270 jednotek dle Ph. Eur.
English: 40,000 Ph. Eur.
Czech: 40 000 jednotek dle Ph. Eur.
English: not less than 410 Ph. Eur.
Czech: ne méně než 410 jednotek dle Ph. Eur.
English: not less than 7,800 Ph. Eur.
Czech: ne méně než 7 800 jednotek dle Ph. Eur.
English: Constipation Abdominal distension Flatulence
Czech: Abdominální distenze Flatulence
English: not less than 1,600 units*
Czech: ne méně než 1 600 jednotek*
English: not less than 130 Ph. Eur.
Czech: ne méně než 130 jednotek dle Ph. Eur.
English: not less than 650 Ph. Eur.
Czech: ne méně než 650 jednotek dle Ph. Eur.
English: not less than 4,800 units*
Czech: ne méně než 4 800 jednotek*
English: Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG Pinnauallee 4
Czech: KG Pinnauallee 4
English: Additionally for Enzepi 25,000 units gastro-resistant granules Yellow iron oxide (E172)
Czech: Další látky pro Enzepi 25 000 jednotek enterosolventní granule Žlutý oxid železitý (E172)
English: not less than 7,800 units*
Czech: ne méně než 7 800 jednotek*
English: Additionally for Enzepi 10,000 units gastro-resistant granules Yellow iron oxide (E172)
Czech: Další látky pro Enzepi 10 000 jednotek enterosolventní granule Žlutý oxid železitý (E172)
English: 40,000 units*
Czech: 40 000 jednotek*
English: 25,000 units*
Czech: 25 000 jednotek*
English: Enzepi 5,000 units gastro-resistant hard capsules Enzepi 10,000 units gastro-resistant hard capsules Enzepi 25,000 units gastro-resistant hard capsules Enzepi 40,000 units gastro-resistant hard capsules
Czech: Enzepi 5 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky Enzepi 10 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky Enzepi 25 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky Enzepi 40 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky
English: 25,000 units*,
Czech: 25 000 jednotek*,
English: What you need to know before you take Enzepi
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Enzepi užívat Jak se Enzepi užívá
English: 40,000 units*,
Czech: 40 000 jednotek*,
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Czech: Jak se Enzepi užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
English: not less than 4,800 Ph. Eur.
Czech: ne méně než 4 800 jednotek dle Ph. Eur.
English: 5,000 units*
Czech: 5 000 jednotek*
English: Caution must be exercised when prescribing Enzepi to patients with a history of gout, renal impairment, or hyperuricaemia.
Czech: Při předepisování přípravku Enzepi pacientům se dnou, poruchou funkce ledvin nebo hyperurikemií v anamnéze je nutné postupovat s opatrností.
English: 5,000 units*,
Czech: 5 000 jednotek*,
English: The supportive EUR-1008-M, conducted in the US, was a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study of 34 patients, ages 7 to 23 years, with EPI due to CF.
Czech: Šlo o randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení se zkříženým uspořádáním, jehož se zúčastnilo 34 pacientů ve věku 7 až 23 let s EPI způsobenou cystickou fibrózou.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): abdominal discomfort or bloating flatulence/passing wind diarrhoea headache.
Czech: Další možné nežádoucí účinky: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob): bolest břicha Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob): břišní diskomfort nebo nadýmání plynatost/větry průjem bolest hlavy Není známo (četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit):
English: 5,000 Ph. Eur.
Czech: 5 000 jednotek dle Ph. Eur.
English: Keep the bottle tightly closed and the desiccant in the bottle in order to protect from moisture.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce s vysoušedlem, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
English: Abnormal blood glucose levels
Czech: Abnormální glykemie
English: Abdominal pain upper Dyspepsia
Czech: Bolest horní poloviny břicha Dyspepsie
English: 10,000 units*
Czech: 10 000 jednotek*
English: 10,000 units*,
Czech: 10 000 jednotek*,
English: How to store Enzepi
Czech: Jak přípravek Enzepi uchovávat
English: Swelling face Urticaria
Czech: Otok obličeje Kopřivka
English: units amylolytic activity:
Czech: amylolytická aktivita:
English: INFORMATION IN BRAILLE Enzepi 5,000
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Enzepi 5 000
English: How to take Enzepi
Czech: Jak se Enzepi užívá
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Czech: - Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: INFORMATION IN BRAILLE Enzepi 25,000
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Enzepi 25 000
English: Capsule shell Hypromellose Carrageenan (E407) Potassium chloride Titanium dioxide (E171) Carnauba wax Purified water
Czech: Karagenan (E407) Chlorid draselný Oxid titaničitý (E171) Karnaubský voskČištěná voda
English: 28 days, followed by a cross-over to the alternate treatment for a second 28 day period.
Czech: Během prvního léčebného období pacienti užívali buď přípravek Enzepi, nebo komparátor po dobu 28 dnů, poté následovalo překřížení a vystřídání léčby pro druhé 28denní období.
English: units proteolytic activity:
Czech: proteolytická aktivita:
English: Strictures of the ileo-caecum and large bowel (fibrosing colonopathy) have been reported in patients with cystic fibrosis taking high doses of pancreatin preparations.
Czech: U pacientů s cystickou fibrózou užívajících vysoké dávky přípravků s pankreatickými enzymy byly hlášeny ileocekální striktury a striktury tlustého střeva (fibrotizující kolonopatie).
English: INFORMATION IN BRAILLE Enzepi 40,000
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Enzepi 40 000
English: After first opening, the product may be stored for a maximum 6 months below 25°C in its tightly closed container.
Czech: Po prvním otevření lze přípravek uchovávat nejvýše 6 měsíců při teplotě do 25 °C v dobře uzavřeném vnitřním obalu.
English: 10,000 Ph. Eur.
Czech: 10 000 jednotek dle Ph. Eur.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING BOTTLE LABEL - 5,000 unit strength
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK LAHVIČKY (síla 5 000 jednotek)
English: A rare bowel condition called ‘fibrosing colonopathy', where the intestine is narrowed, has been reported in patients with cystic fibrosis taking high doses of pancreatic enzymes.
Czech: U pacientů s cystickou fibrózou, kteří užívají vysoké dávky pankreatických enzymů, bylo zaznamenáno vzácné postižení střev zvané „fibrotizující kolonopatie“, při němž je střevo zúženo.
English: After first opening, the medicine may be stored for a maximum of 6 months below 25°C in its tightly closed container.
Czech: Po prvním otevření lze přípravek uchovávat nejdéle 6 měsíců při teplotě do 25 °C v dobře uzavřeném vnitřním obalu.
English: Triethyl citrate
Czech: Triethylcitrát
English: Enzepi 10,000 units gastro-resistant hard capsules One capsule contains 83.7 mg of pancreas powder including the following enzymatic activites: - lipolytic activity:
Czech: Enzepi 10 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje pancreatis pulvis 83,7 mg včetně dále uvedených enzymatických aktivit: - lipolytická aktivita:
English: One capsule contains 83.7 mg of pancreas powder of porcine origin including the following enzymatic activities:
Czech: Jedna tobolka obsahuje pancreatis pulvis 83,7 mg z vepřových pankreatů včetně dále uvedených enzymatických aktivit:
English: Stomatitis
Czech: Kojení
English: Hard capsules with a white opaque cap and a white opaque body, printed with “Enzepi 5” and containing light-brown gastro-resistant granules.
Czech: Tvrdé tobolky s bílým neprůhledným víčkem a bílým neprůhledným tělem s potiskem „Enzepi 5“, obsahující světle hnědé enterosolventní granule.
English: Enzepi 40,000 units gastro-resitant hard capsules One capsule contains 334.9 mg of pancreas powder including the following enzymatic activites: - lipolytic activity:
Czech: Enzepi 40 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje pancreatis pulvis 334,9 mg včetně dále uvedených enzymatických aktivit: - lipolytická aktivita:
English: Enzepi 25,000 units gastro-resistant hard capsules One capsule contains 209.3 mg of pancreas powder including the following enzymatic activites: - lipolytic activity:
Czech: Enzepi 25 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje pancreatis pulvis 209,3 mg včetně dále uvedených enzymatických aktivit: - lipolytická aktivita:
English: INFORMATION IN BRAILLE Enzepi 10,000
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Enzepi 10 000
English: One capsule contains 209.3 mg of pancreas powder of porcine origin including the following enzymatic activities:
Czech: Jedna tobolka obsahuje pancreatis pulvis 209,3 mg z vepřových pankreatů včetně dále uvedených enzymatických aktivit:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE LABEL - 25,000 unit strength
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK LAHVIČKY (síla 25 000 jednotek)
English: One capsule contains 334.9 mg of pancreas powder of porcine origin including the following enzymatic activities:
Czech: Jedna tobolka obsahuje pancreatis pulvis 334,9 mg z vepřových pankreatů včetně dále uvedených enzymatických aktivit:
English: The Enzepi 40,000 units gastro-resistant hard capsule has a blue opaque cap and a white opaque body with ‘Enzepi 40' printed on it and contains light-brown gastro-resistant granules.
Czech: Enzepi 40 000 jednotek tvrdá enterosolventní tobolka má modré neprůhledné víčko a bílé neprůhledné tělo s potiskem „Enzepi 40“ a obsahuje světle hnědé enterosolventní granule.
English: Enzepi 5,000 units gastro-resistant hard capsules One capsule contains 39.8 mg of pancreas powder including the following enzymatic activities: - lipolytic activity:
Czech: Enzepi 5 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje pancreatis pulvis 39,8 mg včetně dále uvedených enzymatických aktivit: - lipolytická aktivita:
English: Enzepi 5,000 units gastro-resistant hard capsules
Czech: Enzepi 5 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 25,000 unit strength
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (síla 25 000 jednotek)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Enzepi 25,000 units gastro-resistant hard capsules Pancreas powder
Czech: Enzepi 25 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky pancreatis pulvis
English: Diarrhoea
Czech: Břišní diskomfort
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE LABEL - 40,000 unit strength
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK LAHVIČKY (síla 40 000 jednotek)
English: The Enzepi 25,000 units gastro-resistant hard capsule has a green opaque cap and a white opaque body with ‘Enzepi 25' printed on it and contains light-brown gastro-resistant granules.
Czech: Enzepi 25 000 jednotek tvrdá enterosolventní tobolka má zelené neprůhledné víčko a bílé neprůhledné tělo s potiskem „Enzepi 25“ a obsahuje světle hnědé enterosolventní granule.
English: Enzepi 25,000 units: hypromellose, carrageenan (E407), potassium chloride, titanium dioxide E171, carnauba wax, water, yellow iron oxide (E172), indigotine E132.
Czech: Enzepi 25 000 jednotek: hypromelosa, karagenan (E407), chlorid draselný, oxid titaničitý (E171), karnaubský vosk, voda, žlutý oxid železitý (E172), indigotin (E132).
English: The Enzepi 10,000 units gastro-resistant hard capsule has a yellow opaque cap and a white opaque body with ‘Enzepi 10' printed on it and contains light-brown gastro-resistant granules.
Czech: Enzepi 10 000 jednotek tvrdá enterosolventní tobolka má žluté neprůhledné víčko a bílé neprůhledné tělo s potiskem „Enzepi 10“ a obsahuje světle hnědé enterosolventní granule.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Enzepi 40,000 units gastro-resistant hard capsules Pancreas powder
Czech: Enzepi 40 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky pancreatis pulvis
English: One capsule contains 39.8 mg of pancreas powder of porcine origin including the following enzymatic activities:
Czech: Jedna tobolka obsahuje pancreatis pulvis 39,8 mg z vepřových pankreatů včetně dále uvedených enzymatických aktivit:
English: The Enzepi 5,000 units gastro-resistant hard capsule has a white opaque cap and a white opaque body with ‘Enzepi 5' printed on it and contains light-brown gastro-resistant granules.
Czech: Enzepi 5 000 jednotek tvrdá enterosolventní tobolka má bílé neprůhledné víčko a bílé neprůhledné tělo s potiskem „Enzepi 5“ a obsahuje světle hnědé enterosolventní granule.
English: Enzepi 10,000 units: hypromellose, carrageenan (E407), potassium chloride, titanium dioxide E171, carnauba wax, water, yellow iron oxide (E172).
Czech: Enzepi 10 000 jednotek: hypromelosa, karagenan (E407), chlorid draselný, oxid titaničitý (E171), karnaubský vosk, voda, žlutý oxid železitý (E172).
English: units protease:
Czech: proteáza:
English: Enzepi 5,000 units: hypromellose, carrageenan (E407), potassium chloride, titanium dioxide E171, carnauba wax, water.
Czech: Enzepi 5 000 jednotek: hypromelosa, karagenan (E407), chlorid draselný, oxid titaničitý (E171), karnaubský vosk, voda.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 5,000 unit strength
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (síla 5 000 jednotek)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE LABEL - 10,000 unit strength
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK LAHVIČKY (síla 10 000 jednotek)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 40,000 unit strength
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (síla 40 000 jednotek)
English: Enzepi 40,000 units: hypromellose, carrageenan (E407), potassium chloride, titanium dioxide E171, carnauba wax, water, indigotine (E132).
Czech: Enzepi 40 000 jednotek: hypromelosa, karagenan (E407), chlorid draselný, oxid titaničitý (E171), karnaubský vosk, voda, indigotin (E132).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Enzepi 5,000 units gastro-resistant hard capsules Pancreas powder
Czech: Enzepi 5 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky pancreatis pulvis
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Enzepi 10,000 units gastro-resistant hard capsules Pancreas powder
Czech: Enzepi 10 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky pancreatis pulvis