FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De praktijk met repaglinide en andere bloedglucoseverlagende middelen laat zien dat de volgende bijwerkingen zijn opgetreden: Frequenties zijn gedefinieerd als volgt: vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Frekvenser er angivet som følger: almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til ≤ 1/1.000); meget sjælden (≤ 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængeligt data).
Dutch: Oraal gebruik EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIKVAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN Opbevares utilgængeligt for børn.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOSJE VOOR BLISTERSTRIPS NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Repaglinide Accord 0,5 mg tabletten Repaglinide GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke tablet bevat 0,5 mg repaglinide.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE HDPE-FLASKE LÆGEMIDLETS NAVN Repaglinide Accord 0,5 mg tabletter Repaglinid ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 0,5 mg repaglinid LISTE OVER HJÆLPESTOFFER LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE)
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van gemfibrozil (600 mg tweemaal per dag), een CYP2C8-remmer, en repaglinide (een eenmalige dosis van 0,25 mg) nam bij gezonde vrijwilligers de oppervlakte onder de curve ("area under the curve" of AUC) van repaglinide met een factor 8,1 en Cmax met een factor 2,4 toe.
Danish: Samtidig indtagelse af gemfibrozil (600 mg 2 gange dagligt), en CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øgede repaglinidoptagelsen (AUC) med 8,1 gange og Cmax med 2,4 gange hos frivillige raske personer.
Dutch: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletten.
Danish: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletter
Dutch: Repaglinide Accord wordt vóór de maaltijd ingenomen, gewoonlijk 15 minuten voor iedere hoofdmaaltijd.
Danish: Repaglinid Accord indtages før måltiderne, normalt op til 15 minutter før hvert hovedmåltid.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (0,5 mg, 1 mg en 2 mg).
Danish: Det fås som runde tabletter (0,5 mg, 1 mg og 2 mg).
Dutch: De dosis wordt bijgesteld om de best mogelijke regulering te verkrijgen.
Danish: Dosis justeres, så der opnås den bedste kontrol.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Repaglinide Accord.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Repaglinid Accord.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Repaglinide Accord de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public
Danish: Den fuldstændige EPAR for Repaglinid Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Repaglinide Accord is een ‘generiek geneesmiddel'.
Danish: Repaglinid Accord er et ‘generisk lægemiddel'.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 december 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Repaglinide Accord verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Repaglinid Accord den 22. december 2011.
Dutch: Dit betekent dat Repaglinide Accord gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam NovoNorm.
Danish: Det betyder, at Repaglinid Accord er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder NovoNorm.
Dutch: Repaglinide Accord is een geneesmiddel dat de werkzame stof repaglinide bevat.
Danish: Repaglinid Accord er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof repaglinid.
Dutch: Overige informatie over Repaglinide Accord
Danish: Andre oplysninger om Repaglinid Accord
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Repaglinide Accord.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Repaglinid Accord.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Repaglinide Accord?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Repaglinid Accord?
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek repaglinide
Danish: EPAR sammendrag for offentligheden repaglinid
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Repaglinide Accord van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan het referentiemiddel.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Repaglinid Accord er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med referencelægemidlet.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Repaglinide Accord vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Repaglinid Accord.
Dutch: Repaglinide Accord wordt gebruikt bij patiënten met type 2-diabetes (niet-insulineafhankelijke diabetes).
Danish: Repaglinid Accord anvendes til patienter, som lider af type 2-diabetes (ikke-insulinkrævende diabetes).
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals in het geval van NovoNorm, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for NovoNorm.
Dutch: Aangezien Repaglinide Accord een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Repaglinid Accord er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Dutch: Aangezien Repaglinide Accord een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan aan het referentiemiddel.
Danish: Da Repaglinid Accord er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til tests for at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet.
Dutch: Repaglinide Accord helpt de alvleesklier bij het produceren van meer insuline tijdens de maaltijd en wordt gebruikt om type 2-diabetes te reguleren.
Danish: Repaglinid Accord får bugspytkirtlen til at producere mere insulin i forbindelse med måltider og anvendes til at holde type 2- diabetes under kontrol.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Repaglinide Accord.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Repaglinid Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Repaglinide Accord kan ook worden gebruikt voor type 2-diabetespatiënten die hun ziekte gewoonlijk goed met een dieet onder controle hebben, maar tijdelijk hun bloedglucosegehalte niet op het juiste niveau kunnen houden.
Danish: Repaglinid Accord kan også anvendes til patienter med type 2-diabetes, hvis blodglukoseniveau normalt kontrolleres tilfredsstillende med diæt, men hvor blodglukosen midlertidigt ikke er under kontrol.
Dutch: Repaglinide Accord kan ook in combinatie met metformine (een ander geneesmiddel tegen diabetes) worden gebruikt bij type 2diabetespatiënten indien het bloedglucosegehalte met metformine alleen niet voldoende onder controle kan worden gehouden.
Danish: Repaglinid Accord kan også anvendes i kombination med metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) til patienter med type 2-diabetes, hvis glukoseniveau ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med metformin alene.
Dutch: Het wordt in combinatie met een dieet en lichaamsbeweging gebruikt om het bloedglucosegehalte (suikergehalte in het bloed) te verlagen bij patiënten bij wie dit door dieet, gewichtsafname en lichaamsbeweging alleen niet kan worden gereguleerd.
Danish: Det anvendes sammen med diæt og motion til at sænke blodglukoseniveauet (sukker) hos patienter, hvis hyperglykæmi (højt blodglukoseniveau) ikke kan kontrolleres med diæt, vægttab og motion.
Dutch: Repaglinide Accord wordt niet aanbevolen voor patiënten jonger dan 18 jaar, aangezien er onvoldoende informatie over de veiligheid en de werkzaamheid bij deze leeftijdsgroep beschikbaar is.
Danish: Hvis patienten er skiftet fra et andet lægemiddel mod diabetes, er den anbefalede startdosis 1 mg. Repaglinid Accord anbefales ikke til patienter under 18 år på grund af manglende data om sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe.
Dutch: Wat is Repaglinide Accord?
Danish: Hvad er Repaglinid Accord?
Dutch: Een arts moet regelmatig het bloedglucosegehalte van de patiënt controleren om de laagst mogelijke werkzame dosis vast te stellen.
Danish: Patientens blodglukose skal regelmæssigt kontrolleres af en
Dutch: Waarom is Repaglinide Accord goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Repaglinid Accord godkendt?
Dutch: Hoe is Repaglinide Accord onderzocht?
Danish: Hvordan blev Repaglinid Accord undersøgt?
Dutch: Hoe wordt Repaglinide Accord gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Repaglinid Accord?
Dutch: Hoe werkt Repaglinide Accord?
Danish: Hvordan virker Repaglinid Accord?
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04/11/2009 Datum van laatste verlenging: 22 augustus 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 04/11/2009 Dato for seneste fornyelse: 22. august 2014
Dutch: Dit gaf geen aanleiding tot problemen voor wat betreft de veiligheid van het middel.
Danish: Dette gav ikke anledning til bekymring for sikkerhed.
Dutch: Besef dat het gewenste effect niet bereikt wordt als u stopt met het innemen van Repaglinide Krka.
Danish: Vær opmærksom på, at den ønskede virkning ikke opnås, hvis du stopper med at tage Repaglinide Krka.
Dutch: Het plasmaniveau bereikt zijn maximum binnen een uur na toediening.
Danish: Maksimalt plasmaniveau indtræder indenfor en time efter indtagelsen.
Dutch: Gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties (bijv. anafylactische reactie), of immunologische reacties zoals vasculitis.
Danish: Generaliserede overfølsomhedsreaktioner (f.eks. anafylaktisk reaktion) eller immunologiske reaktioner såsom vaskulitis.
Dutch: Repaglinide werd waargenomen in de melk van dieren.
Danish: Repaglinid var fundet i mælken hos forsøgsdyr.
Dutch: Patiënten dienen te worden geadviseerd voorzorgsmaatregelen te treffen om hypoglykemie tijdens het rijden te voorkomen.
Danish: Patienter skal rådgives om at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi, når de kører.
Dutch: Neem de tabletten in met een glas water direct vóór of tot 30 minuten vóór elke hoofdmaaltijd.
Danish: Tabletterne sluges sammen med et glas vand før eller op til 30 minutter før hvert hovedmåltid.
Dutch: Repaglinide Krka moet voorzichtig worden gebruikt.
Danish: Repaglinide Krka skal tages med forsigtighed.
Dutch: - U heeft diabetes type 1.
Danish: • Hvis du har type 1-diabetes
Dutch: Dit kan te wijten zijn aan een toename van de ernst van de diabetes of aan een afname van de respons op het geneesmiddel.
Danish: Dette kan skyldes en progressiv diabetesforværring eller mindsket respons over for lægemidlet.
Dutch: Als dit gebeurt, is er schakel dan onmiddellijk medische hulp nodig.
Danish: Hvis dette sker, har du brug for øjeblikkelig lægehjælp.
Dutch: Dit gebrek aan farmacodynamisch effect werd met een subtherapeutische dosis dosis van repaglinide waargenomen.
Danish: Denne manglende farmakodynamiske effekt blev observeret med subterapeutiske doser af repaglinid.
Dutch: - als u andere geneesmiddelen inneemt of als u lever- of nierproblemen heeft (zie andere secties in rubriek 2.
Danish: • Hvis du tager anden medicin eller lider af lever- eller nyreproblemer (se andre afsnit under punkt.
Dutch: Intra-individuele variabiliteit is laag tot matig (35%) en aangezien repaglinide dient te worden getitreerd volgens de klinische respons, wordt de werkzaamheid niet beïnvloed door interindividuele variabiliteit.
Danish: Den intra-individuelle variation er lav til moderat (35%) og da repaglinid titreres efter den kliniske respons, er virkningen ikke påvirket af den inter-individuelle variation.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 vond de insulinetrope respons op een maaltijd plaats binnen 30 minuten na orale toediening van repaglinide.
Danish: Hos patienter med type 2-diabetes indtraf det insulinotrope respons på et måltid inden for 30 minutter efter en oral dosis af repaglinid.
Dutch: Wanneer repaglinide wordt gebruikt samen met andere geneesmiddelen die, net als repaglinide, voornamelijk via de gal worden uitgescheiden, moet rekening gehouden worden met een mogelijke interactie.
Danish: Når repaglinid bruges sammen med andre lægemidler, som hovedsageligt udskilles med galden som repaglinid, bør enhver potentiel interaktion overvejes.
Dutch: Stoffen die OATP1B1 remmen, kunnen eveneens plasmaconcentraties van repaglinide verhogen, zoals aangetoond voor ciclosporine (zie hieronder).
Danish: Lægemidler som hæmmer OATP1B1, kan ligeledes have potentialet til at øge plasmakoncentrationer af repaglinid, som det er blevet påvist for ciclosporin (se nedenfor).
Dutch: De blootstelling aan repaglinide is verhoogd bij patiënten met leverinsufficiëntie en bij oudere patiënten met diabetes type 2.
Danish: Repaglinid eksponering er øget hos patienter med leverinsufficiens og hos ældre type-2 diabetespatienter.
Dutch: Bij verzwakte of ondervoede patiënten dient de aanvangs- en onderhoudsdosis laag te zijn en zorgvuldige titratie is vereist ter voorkoming van hypoglycemische reacties.
Danish: Hos svækkede eller fejlernærede patienter bør initial- og vedligeholdelsesdosis være konservativ, og omhyggelig dosistitrering er nødvendig for at undgå hypoglykæmiske reaktioner.
Dutch: Repaglinide moet met voorzichtigheid gebruikt worden of vermeden worden bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken die invloed hebben op het repaglinidemetabolisme (zie rubriek 4.5).
Danish: Repaglinid bør anvendes med forsigtighed eller undgås hos patienter, der får lægemidler, som påvirker repaglinidmetabolismen (se pkt.
Dutch: Dit is met name belangrijk bij patiënten die zich niet of onvoldoende bewust zijn van de waarschuwingssignalen van hypoglykemie of regelmatig een hypoglykemie hebben.
Danish: Dette er især vigitgt for patienter, der har nedsat eller ingen advarselstegn på hypoglykæmi eller som hyppigt oplever hypoglykæmi.
Dutch: Minder dan 1% van repaglinide wordt teruggevonden in de feces.
Danish: Under 1% af det repaglinid udskilles med afføringen.
Dutch: - Diabetes mellitus type 1, C-peptide negatief.
Danish: - C-peptid negativ type 1-diabetes mellitus.
Dutch: De totale maximale dosis per dag mag niet hoger zijn dan 16 mg.
Danish: Den samlede maksimale døgndosis må ikke overskride 16 mg.
Dutch: De plasmarepaglinideconcentratie nam snel af, terwijl er 4 uur na de toediening lage concentraties van het bestanddeel werden aangetroffen in het plasma van patiënten met diabetes type 2.
Danish: Plasmarepaglinidkoncentrationen faldt hurtigt og 4 timer efter administration var der kun lave koncentrationer i plasma hos type 2-diabetes patienter.
Dutch: Repaglinide Krka wordt niet aanbevolen voor patiënten met een matige leveraandoening.
Danish: Repaglinide Krka anbefales ikke til patienter med moderat leversygdom.
Dutch: Blisterverpakking (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 en 360 tabletten in een doos.
Danish: Blisterpakning (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 og 360 tabletter i æsken.
Dutch: Er werd geen significant effect op de glycemie waargenomen bij gezonde vrijwilligers.
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikant effekt på glucoseniveauet hos frivillige raske personer.
Dutch: 30 tabletten 60 tabletten 90 tabletten 120 tabletten 270 tabletten 360 tabletten
Danish: 30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 270 tabletter 360 tabletter
Dutch: U mag Repaglinide Krka niet innemen wanneer u zwanger bent of probeert zwanger te worden.
Danish: Du må ikke tage Repaglinide Krka, hvis du er gravid eller planlægger at blive det.
Dutch: Diabetes type 2 is een ziekte waarbij uw alvleesklier niet genoeg insuline aanmaakt om de suiker in uw bloed te reguleren of waarbij uw lichaam niet normaal reageert op de insuline die het aanmaakt.
Danish: Type-2 diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkelig insulin til at regulere dit blodsukker, eller hvor din krop ikke reagerer normalt på insulinet, den producerer.
Dutch: Repaglinide had geen klinisch relevant effect op de farmacokinetische eigenschappen van digoxine, theofylline of warfarine in "steady state" situaties, bij toediening aan gezonde vrijwilligers.
Danish: Repaglinid havde ingen klinisk relevant effekt på de farmakokinetiske egenskaber af digoxin, theofyllin eller warfarin ved regelmæssig administration til frivillige raske personer.
Dutch: Wanneer patiënten worden overgeschakeld van een ander oraal bloedglucoseverlagend geneesmiddel, is de aanbevolen aanvangsdosis 1 mg.
Danish: Hvis patientens behandling ændres fra et andet oralt hypoglykæmisk lægemiddel,, er den anbefalede startdosis 1 mg.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMAs) hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: De halfwaardetijd nam toe van 1,3 naar 3,7 uur wat kan leiden tot een toegenomen en verlengd bloedglucoseverlagend effect van repaglinide, en de plasmaconcentratie van repaglinide 7 uur na toediening nam door gemfibrozil toe met factor 28,6.
Danish: Halveringstiden blev forlænget fra 1,3 til 3,7 timer, hvilket resulterede i en mulig øgning og forlængelse af repaglinids blodglucosesænkende effekt, og plasmakoncentrationen af repaglinid efter 7 timer øgedes 28,6 gange af gemfibrozil.
Dutch: In dit geval dient de dosering van metformine ongewijzigd te blijven en dient repaglinide tegelijkertijd te worden toegediend.
Danish: I dette tilfælde skal dosis af metformin bibeholdes og repaglinid skal administreres samtidigt.
Dutch: Wanneer repaglinide 24 uur na de laatste dosis van rifampicine werd gegeven, werd een reductie van de AUC van repaglinide waargenomen van 80% (effect van de inductie alleen).
Danish: Når repaglinid blev givet 24 timer efter sidste rifampicin-dosis, sås en 80% reduktion af repaglinid AUC (kun effekten af induktion).
Dutch: - Als u jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar bent, wordt het gebruik van Repaglinide Krka niet aangeraden.
Danish: • Hvis du er under 18 år eller over 75 år gammel, anbefales det ikke at tage Repaglinide Krka, da der ikke er lavet studier med disse aldersgrupper.
Dutch: Omdat hypoglykemie in deze studie werd tegengegaan door hogere calorieinname, zou een relatieve overdosering kunnen resulteren in een te sterk glucoseverlagend effect waarbij symptomen van hypoglykemie kunnen optreden (duizeligheid, transpiratie, tremor, hoofdpijn, enz.).
Danish: Da hypoglykæmi i denne undersøgelse blev undgået ved hjælp af forøget kalorieindtagelse, kan en relativ overdosering have kraftig glucosenedsættende virkning med udvikling af hypoglykæmiske symptomer (svimmelhed, øget svedproduktion, rysten, hovedpine o.s.v.).
Dutch: Italia KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Danish: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Dutch: Het effect van ketoconazol, een prototype van een sterke competitieve CYP3A4-remmer, op de farmacokinetiek van repaglinide werd onderzocht bij gezonde personen.
Danish: Effekten af ketoconazole, en prototype på en stærk og konkurrencedygtig CYP3A4-hæmmer på farmakokinetikken af repaglinid, er blevet undersøgt hos raske personer.
Dutch: U kunt Repaglinide Krka innemen met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, als uw arts dit heeft voorgeschreven.
Danish: Du kan tage Repaglinide Krka sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge, hvis din læge ordinerer det.
Dutch: - Het zuurgehalte in uw bloed is verhoogd (ketoacidose ten gevolge van diabetes).
Danish: • Hvis syreniveauet i dit blod er forhøjet (diabetisk ketoacidose)
Dutch: Repaglinide werkt op specifieke bindingsplaatsen met een korte werking op de β-cellen.
Danish: Repaglinid virker via et specifikt bindingssted med en kort virkning på β-celler.
Dutch: Als u gemfibrozil (om het verhoogde bloedvetgehalte te verlagen) inneemt mag u Repaglinide Krka niet innemen.
Danish: Hvis du tager gemfibrozil (anvendes til at sænke kolesterolniveauet i blodet), må du ikke tage Repaglinide Krka.
Dutch: Bètablokkers kunnen de symptomen van een hypoglycemie maskeren.
Danish: Betablokkerende lægemidler kan maskere symptomerne på hypoglykæmi.
Dutch: Dit fenomeen is bekend als "secundair falen", om het te kunnen onderscheiden van "primair falen", waar het geneesmiddel niet werkzaam is bij een individuele patiënt wanneer het voor het eerst wordt toegediend.
Danish: Fænomenet benævnes sekundært behandlingssvigt i modsætning til primært behandlingssvigt, hvor stoffet allerede fra starten ikke har nogen effekt hos den pågældende patient.
Dutch: Het gevolg daarvan is dat het metabolisme, en dus ook de klaring van repaglinide, veranderd kan worden door stoffen die deze cytochroom P-450 enzymen remmen of induceren.
Danish: Som en konsekvens kan metabolismen, og hermed udskillelsen af repaglinid, blive ændret af lægemidler, som påvirker cytrochrome P-450 enzymer ved hæmning eller induktion.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking is hypoglykemie die tot 1 op de 10 gebruikers kan treffen (zie Wanneer u een hypo (lage bloedsuiker) krijgt in rubriek 2).
Danish: Hypoglykæmi er den mest almindelige bivirkning og kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 personer (se Hvis du får hypoglykæmi (lavt blodsukker) under punkt 2).
Dutch: Zie Wanneer u een hypo (lage bloedsuiker) krijgt om te weten wat een hypo is en hoe deze te behandelen.
Danish: Se venligst Hvis du får hypoglykæmi (lavt blodsukker) med hensyn til hvad hypoglykæmi er, og hvordan det behandles.
Dutch: Repaglinide Krka kan ook met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, worden gegeven.
Danish: Repaglinide Krka kan også ordineres sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge.
Dutch: In klinische studies is er een grote interindividuele variabiliteit (60%) van plasmaconcentraties van repaglinide vastgesteld.
Danish: Der er set en høj inter-individuel variation (60%) af repaglinid-plasma-koncentration i de kliniske forsøg.
Dutch: - De werkzame stof is repaglinide.
Danish: • Aktivt stof: Repaglinid.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de hypoglycemische werking van repaglinide verminderen: orale anticonceptiva, rifampicine, barbituraten, carbamazepine, thiaziden, corticosteroïden, danazol, schildklierhormonen en sympathicomimetica.
Danish: Følgende stoffer kan svække den hypoglykæmiske virkning af repaglinid: Orale kontraceptiva, rifampicin, barbiturater, carbamazepin, thiazider, kortikosteroider, danazol, thyreoideahormoner og sympatomimetika.
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op 1.000 gebruikers) - Acuut coronair syndroom (maar de relatie met het geneesmiddel is onduidelijk).
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 1.000 personer) • Akut koronarsyndrom (men det behøver ikke være forårsaget af lægemidlet).
Dutch: Het kan niet uitgesloten worden dat andere induceerders, bijv. fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital, St. Janskruid, een gelijkaardig effect kunnen vertonen.
Danish: Det kan ikke udelukkes af andre induktorer, f.eks phenytoin, carbamazepin, barbiturat, hyperikum perforatum, kan have en lignende effekt.