FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não se recomenda a utilização desta caneta por cegos ou pessoas com problemas de visão sem a assistência de uma pessoa treinada na sua utilização.
Swedish: Denna penna rekommenderas inte att användas av blinda eller synskadade personer, såvida de inte får hjälp av en person som tränats i att använda pennan på korrekt sätt.
Portuguese: • Plano de Gestão de Risco (PGR)
Swedish: • Riskhanteringsplan
Portuguese: Em geral, quanto mais intensa e rápida for a queda dos níveis de glicemia, mais marcado é o fenómeno de contrarregulação e mais acentuados são os seus sintomas.
Swedish: Generellt gäller att ju mer och ju snabbare blodsockret faller desto mer markant blir motregleringen och dess symtom.
Portuguese: Outros medicamentos e ABASAGLAR
Swedish: Andra läkemedel och ABASAGLAR
Portuguese: Nestes casos, pode vir a ter uma hipoglicemia grave (e até desmaiar) antes de se aperceber do problema.
Swedish: I sådana fall riskerar du att utveckla allvarlig hypoglykemi (och till och med att svimma) innan du hinner inse problemet.
Portuguese: Antes de tomar qualquer medicamento, pergunte ao seu médico se este medicamento poderá afetar os seus níveis de açúcar no sangue e quais as medidas que deverá tomar.
Swedish: Innan du tar en medicin rådfråga din läkare om den kan påverka din blodsockernivå och vad du i så fall ska göra.
Portuguese: A dose de insulina poderá ter de ser modificada durante a gravidez e depois do parto.
Swedish: Insulindosen kan behöva justeras under graviditeten och efter förlossningen.
Portuguese: As crises de hipoglicemia grave, especialmente quando recorrentes, podem causar lesões neurológicas.
Swedish: Allvarliga hypoglykemiska attacker kan, i synnerhet om de är återkommande, leda till neurologiska skador.
Portuguese: Estes sintomas surgem geralmente antes do desenvolvimento de sintomas de hipoglicemia no cérebro.
Swedish: Dessa symtom uppträder ofta före symtomen på en låg sockernivå i hjärnan.
Portuguese: Gravidez e amamentação
Swedish: Graviditet och amning
Portuguese: • Verifique sempre o número no mostrador posológico para ter a certeza que marcou a dose correta.
Swedish: • Kontrollera alltid siffran i doseringsfönstret, för att förvissa dig om att du har ställt in rätt dos.
Portuguese: Se tem alergia à insulina glargina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: Om du är allergisk mot insulin glargin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: • As instruções relativas ao manuseamento das agulhas não se destinam a substituir os procedimentos locais, as instruções do seu profissional de saúde ou procedimentos institucionais.
Swedish: • Anvisningarna för kassering av kanylerna ersätts inte av instruktioner som givits av lokala beslutsfattare, av personer om är yrkesverksamma inom hälso- och sjukvården eller av sjukvårdsenheter.
Portuguese: Os doentes com diabetes tipo 1 têm que manter, de forma regular, pelo menos consumos mínimos de hidratos de carbono, mesmo que não consigam comer ou comam pouco, tenham vómitos, etc. e não podem nunca omitir completamente a administração de insulina.
Swedish: Patienter med typ-1-diabetes måste fortsätta att regelbundet inta åtminstone en liten mängd kolhydrater, även om de bara kan äta lite eller inte alls eller kräks o.s.v., och de får aldrig hoppa över insulinet helt.
Portuguese: ABASAGLAR injeta-se debaixo da pele.
Swedish: ABASAGLAR injiceras under huden.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Portuguese: O êmbolo só chegará ao final do cartucho quando tiver usado todas as 300 unidades na caneta.
Swedish: När kolven når botten av ampullen har du använt alla 300 enheter i pennan.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar ABASAGLAR.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder ABASAGLAR.
Portuguese: Embalagem de 5
Swedish: Förpackning med 5
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN
Portuguese: O momento de ocorrência de um episódio de hipoglicemia depende do perfil de ação das insulinas utilizadas e pode, por isso, sofrer uma alteração quando o regime terapêutico é alterado.
Swedish: Tidpunkten när hypoglykemi uppstår beror på verkningsprofilen hos de insuliner som används och kan därför ändras när behandlingsregimen ändras.
Portuguese: está a tomar ou tomou certos medicamentos (ver Secção 2.
Swedish: du tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och ABASAGLAR").
Portuguese: Se a caneta de insulina estiver danificada ou não funcionar adequadamente (devido a defeitos mecânicos) tem que ser deitada fora e deverá ser utilizada uma nova caneta.
Swedish: Om insulinpennan är skadad eller inte fungerar korrekt (på grund av mekaniska fel) måste den kasseras och en ny insulinpenna måste användas.
Portuguese: • Verifique a caneta para ter a certeza de que está a administrar o tipo de insulina correto.
Swedish: • Kontrollera pennan för att försäkra dig om att du använder rätt sorts insulin.
Portuguese: Tal como acontece com todas as insulinas, o tempo de ação da insulina glargina pode ser afetado pela atividade física e por outras variáveis.
Swedish: Liksom med alla insuliner kan insulin glargins verkningstid påverkas av fysisk aktivitet och andra variabler.
Portuguese: A hipoglicemia (diminuição de açúcar no sangue) pode ser muito grave e é muito frequente no tratamento com insulina (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas).
Swedish: Hypoglykemi (lågt blodsocker) kan vara mycket allvarligt och är mycket vanligt vid insulinbehandling (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer).
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Portuguese: Não utilize se estiver turva, com coloração ou contiver partículas ou pedaços.
Swedish: Använd den inte om den är grumlig, färgad eller innehåller partiklar eller klumpar.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Portuguese: Não utilize ABASAGLAR
Swedish: Använd inte ABASAGLAR
Portuguese: B CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Portuguese: O seu médico poder-lhe-á dizer para a utilizar em combinação com uma insulina de ação curta ou com comprimidos usados para tratar níveis elevados de açúcar no sangue.
Swedish: Din läkare kan ordinera det i kombination med ett snabbverkande insulin eller med tabletter för behandling av högt blodsocker.
Portuguese: Não utilize ABASAGLAR KwikPen se estiver danificada ou não trabalhar corretamente.
Swedish: Använd inte ABASAGLAR KwikPen om den är skadad eller inte fungerar som den ska.
Portuguese: Não congelar.
Swedish: Får ej frysas.
Portuguese: A maior parte das reações menores à insulina normalmente desaparecem num período de poucos dias a poucas semanas.
Swedish: De flesta mindre allvarliga insulinreaktioner brukar vanligen försvinna inom några dagar till några veckor.
Portuguese: O seu médico mostrar-lhe-á qual a área da pele em que deverá injetar ABASAGLAR.
Swedish: Din läkare visar dig i vilket hudområde du ska injicera ABASAGLAR.
Portuguese: Conservar no frigorífico.
Swedish: Förvaras i kylskåp.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Swedish: Förvaras vid högst 30º C.
Portuguese: (Exemplo: 12 unidades marcadas no mostrador posológico)
Swedish: (Exempel: 12 enheter visas i doseringsfönstret)
Portuguese: Isto pode ser por a insulina ter perdido alguma da sua eficácia.
Swedish: Du ska göra detta eftersom insulinet kan ha förlorat en del av sin effekt.
Portuguese: - Se continuar a pensar de que não administrou a quantidade total que marcou para a sua injecção, não recomece novamente ou repita a injecção.
Swedish: - Om du fortfarande inte tror att du fått hela dosen som du ställde in före injektionen, börja inte om igen eller ta inte ytterligare en injektion.
Portuguese: Num doente, a mudança para outro tipo ou marca de insulina, deve ser feita sob cuidadosa vigilância médica.
Swedish: Om en patient sätts över till en annan typ av insulin eller till ett annat insulinmärke bör detta ske under noggrann medicinsk övervakning.
Portuguese: • ABASAGLAR injeta-se debaixo da pele (subcutâneamente) na barriga, nádegas, coxas ou antebraços.
Swedish: • ABASAGLAR injiceras under huden (subkutant) på magen, skinkorna, överarmarna eller låren.
Portuguese: Efeitos farmacodinâmicos
Swedish: Farmakodynamisk effekt
Portuguese: Foram notificados casos de insuficiência cardíaca quando a pioglitazona foi usada em associação com insulina, especialmente nos doentes com fatores de risco para desenvolverem insuficiência cardíaca.
Swedish: Fall av hjärtsvikt har rapporterats när pioglitazon använts tillsammans med insulin, särskilt hos patienter med riskfaktorer för att utveckla hjärtsvikt.
Portuguese: Estes podem disseminar-se em redor do local da injeção.
Swedish: Dessa reaktioner kan sprida sig runt injektionsstället.
Portuguese: É completamente solúvel com o pH ácido da solução injetável de ABASAGLAR (pH 4).
Swedish: Det är fullständigt lösligt vid det sura pH som ABASAGLAR injektionslösning har (pH 4).
Portuguese: Os doentes devem estar cientes das circunstâncias em que os sintomas ou sinais de alerta da hipoglicemia estão diminuídos.
Swedish: Patienterna bör känna till de omständigheter då varningssymtomen på hypoglykemi minskar.
Portuguese: Uma grande quantidade de dados sobre mulheres grávidas (mais de 1.000 resultados de gravidez) não indicou efeitos adversos específicos da insulina glargina na gravidez e nenhuma toxicidade fetal / neonatal ou malformações específicas associadas à utilização de insulina glargina.
Swedish: En stor mängd data på gravida kvinnor (mer än 1000 graviditeter) tyder inte på några specifika negativa effekter av insulin glargin på graviditet, inga specifika missbildningar och inte heller på fetal/neonatal toxicitet orsakad av insulin glargin.
Portuguese: Em casos raros, o tratamento com insulina pode provocar uma acumulação temporária de água no corpo, com inchaço na barriga das pernas e tornozelos.
Swedish: I sällsynta fall kan insulinbehandling orsaka tillfällig ansamling av vatten i kroppen, med svullnad i vader och vrister.
Portuguese: Deverá conhecer estes fatores para que possa reagir corretamente às alterações no seu nível de açúcar no sangue e impedir que este se torne demasiado elevado ou demasiado baixo.
Swedish: Dessa faktorer måste du känna till för att kunna reagera rätt när blodsockernivån förändras och för att förhindra att nivån blir för hög eller för låg.
Portuguese: Porto Rico
Swedish: Puerto Rico
Portuguese: Classes de sistemas órgãos MedDRA
Swedish: MedDRA Organsystem
Portuguese: A rotação constante do local de injeção, na respetiva área de administração, pode contribuir para atenuar ou prevenir estas reações.
Swedish: Ständiga byten av injektionsställe inom ett givet injektionsområde kan bidra till att minska eller förhindra dessa reaktioner.
Portuguese: Alterações na potência, marca (fabricante), tipo (regular, NPH, lenta, de ação prolongada), origem (animal, humana, análogo da insulina humana) e /ou método de fabrico podem resultar na necessidade de alterar a dose.
Swedish: Ändring av styrka, märke (tillverkare), typ (regular, NPH, Lente, långverkande, osv), ursprung (animaliskt, humant, humana insulinanaloger) och/eller tillverkningsmetod kan göra att dosen behöver ändras.
Portuguese: - Se não vir insulina, repita a purga, mas não mais do que 4 vezes.
Swedish: - Om du inte ser något insulin, upprepa flödeskontrollen, men inte mer än 4 gånger.
Portuguese: Dado que ABASAGLAR é uma solução, não requer ressuspensão antes de ser utilizada.
Swedish: Eftersom ABASAGLAR är en lösning, behöver det inte skakas eller blandas före användning.
Portuguese: (Exemplo: 25 unidades marcadas no mostrador posológico)
Swedish: (Exempel: 25 enheter visas i doseringsfönstret)
Portuguese: Crianças
Swedish: Barn
Portuguese: • Crianças com idade inferior a 2 anos
Swedish: Ungdomar och barn från 2 års ålder
Portuguese: Em muitos doentes, os sinais e sintomas de neuroglicopenia são precedidos de sinais de contrarregulação adrenérgica.
Swedish: Hos många patienter föregås tecknen och symtomen på neuroglykopeni av tecken på adrenerg motreglering.
Portuguese: Segurança e eficácia clínica
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet
Portuguese: - Os números ímpares depois do 1, aparecem na forma de linhas.
Swedish: - Udda siffror, efter nummer 1, visas som raka streck.
Portuguese: tiver níveis de açúcar no sangue quase normais ou, pelo menos, muito melhores;
Swedish: du har nästan normala eller åtminstone avsevärt förbättrade blodsockernivåer,
Portuguese: Não há experiência acerca da utilização de ABASAGLARA em crianças com idade inferior a 2 anos de idade.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av ABASAGLAR hos barn under 2 år.
Portuguese: Os episódios prolongados ou graves de hipoglicemia são potencialmente fatais.
Swedish: Utdragna eller allvarliga hypoglykemiska episoder kan vara livshotande.
Portuguese: Os fatores que aumentam a suscetibilidade à hipoglicemia requerem uma monitorização particularmente apertada e podem implicar ajuste posológico.
Swedish: Faktorer som ökar benägenheten för hypoglykemi kräver särskilt noggrann övervakning och kan göra det nödvändigt med en dosjustering.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Reações alérgicas
Swedish: Immunsystemet Allergisk reaktion
Portuguese: Problemas com a sua caneta de insulina?
Swedish: Problem med insulinpennan?
Portuguese: O regime posológico (dose e hora da administração) deve ser ajustado individualmente.
Swedish: Dosregimen (dos och tidpunkt) ska anpassas individuellt.
Portuguese: • Se for difícil empurrar o botão doseador: - Poderá ajudar empurrar o botão doseador mais devagar durante a injeção.
Swedish: • Om det är svårt att trycka in doseringsknappen: - Om man trycker in doseringsknappen långsammare kan det gå lättare att injicera.
Portuguese: Uma alteração marcada (melhoria ou agravamento) no controlo dos seus níveis de açúcar no sangue pode alterar a sua visão temporariamente.
Swedish: En markant förändring (förbättring eller försämring) av blodsockerkontrollen kan tillfälligt försämra din synförmåga.
Portuguese: A administração intravenosa da dose subcutânea habitual pode resultar em hipoglicemia grave.
Swedish: Intravenös administrering av den vanliga subkutana dosen kan ge allvarlig hypoglykemi.
Portuguese: Raros
Swedish: Sällsynt
Portuguese: Raramente, a insulina pode provocar retenção de sódio e edema, sobretudo quando um controlo metabólico anteriormente deficiente é melhorado pela intensificação da insulinoterapia.
Swedish: I sällsynta fall kan insulin förorsaka natriumretention och ödem, i synnerhet om en tidigare dålig metabol kontroll förbättras genom intensifierad insulinterapi.
Portuguese: Verifique frequentemente o seu nível de açúcar no sangue.
Swedish: Kontrollera blodsockret ofta.
Portuguese: Utilize apenas agulhas compatíveis com a ABASAGLAR KwikPen (ver "Instruções de utilização da ABASAGLAR KwikPen").
Swedish: Använd bara nålar som är godkända för användning med ABASAGLAR KwikPen (se "ABASAGLAR KwikPen Bruksanvisning").
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Portuguese: Contacte um médico o mais depressa possível.
Swedish: Kontakta läkare på ett tidigt stadium.
Portuguese: Leia estas instruções de utilização antes de começar a administrar ABASAGLAR e de cada vez que necessite de utilizar outra ABASAGLAR KwikPen.
Swedish: Läs bruksanvisningen innan du börjar ta ABASAGLAR och varje gång du får en ny ABASAGLAR KwikPen.
Portuguese: Isto pode levar a hiperglicemia grave (níveis muito elevados de açúcar no sangue) e cetoacidose (acumulação de ácido no sangue porque o organismo está a utilizar gordura em vez de açúcar).
Swedish: Detta kan leda till allvarlig hyperglykemi (mycket högt blodsocker) och ketoacidos (ansamling av syra i blodet eftersom kroppen bryter ner fett istället för socker).
Portuguese: Pode administrar a si próprio várias doses utilizando uma caneta.
Swedish: Du kan injicera flera doser med en penna.
Portuguese: Globalmente, o perfil de segurança nas crianças e adolescentes (≤18 anos de idade) é semelhante ao perfil de segurança nos adultos.
Swedish: I allmänhet är säkerhetsprofilen för barn och ungdomar (≤ 18 år) likartad med den säkerhetsprofil man ser hos vuxna.
Portuguese: A farmacocinética em crianças com diabetes mellitus tipo 1 e 2 anos a menos de 6 anos de idade foi avaliada num ensaio clínico (ver secção 5.1).
Swedish: Farmakokinetiken hos barn från 2 år upp till 6 år med typ 1-diabetes mellitus utvärderades i en klinisk studie (se avsnitt 5.1).
Portuguese: Cuidados especiais antes da injeção
Swedish: Säkerhetsåtgärder före injektion
Portuguese: As concentrações foram, portanto, consistentes com o perfil de tempo da atividade farmacodinâmica da insulina glargina.
Swedish: Koncentrationerna stämde således överens med tidsprofilen för den farmakologiska aktiviteten hos insulin glargin.
Portuguese: • Não congele ABASAGLAR.
Swedish: • ABASAGLAR får inte frysas.
Portuguese: Em idosos, a deterioração progressiva da função renal pode levar a uma redução estável das necessidades de insulina.
Swedish: Hos äldre kan progressiv försämring av njurfunktionen leda till ett stadigt minskat behov av insulin.
Portuguese: Foram notificados erros de medicação nos quais outras insulinas, em particular insulinas de ação curta, foram acidentalmente administradas em vez da insulina glargina.
Swedish: Felmedicinering har rapporterats där andra insuliner, särskilt kortverkande insuliner, av misstag har administrerats istället för insulin glargin.
Portuguese: A sobredosagem de insulina pode causar uma hipoglicemia grave, por vezes de longa duração e potencialmente fatal.
Swedish: Överdosering av insulin kan leda till allvarlig och ibland långvarig och livshotande hypoglykemi.
Portuguese: A insulina glargina é metabolizada em dois metabolitos ativos M1 e M2 (ver secção 5.2).
Swedish: Insulin glargin metaboliseras till två aktiva metaboliter, M1 och M2 (se avsnitt 5.2).
Portuguese: É aconselhável testar o nível de açúcar no sangue imediatamente depois de tomar a glucose para verificar se realmente está com hipoglicemia.
Swedish: Du bör testa blodsockret omedelbart efter glukosintaget för att kontrollera att du verkligen har hypoglykemi.
Portuguese: Não volte a encher ou reutilizar os cartuchos vazios.
Swedish: Återfyll inte och återanvänd inte tomma cylinderampuller.
Portuguese: No caso de se verificarem valores de hemoglobina glicosilada normais ou reduzidos, deve ser considerada a hipótese de episódios recorrentes e não identificados (sobretudo noturnos) de hipoglicemia.
Swedish: Om normala eller sänkta värden för glykosylerat hemoglobin konstateras måste risken för återkommande, ej uppmärksammade (särskilt nattliga) episoder med hypoglykemi beaktas.
Portuguese: Em uso:
Swedish: Under användning:
Portuguese: A duração de ação mais longa da insulina glargina subcutânea está diretamente relacionada com a sua velocidade de absorção mais lenta e suporta a administração uma vez por dia.
Swedish: Den längre effektdurationen hos subkutant givet insulin glargin är direkt relaterad till den långsammare absorptionshastigheten och ger stöd för administrering en gång per dag.
Portuguese: Nos doentes com diabetes mellitus tipo 2, ABASAGLAR pode também ser administrado em combinação com medicamentos antidiabéticos orais.
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus typ 2 kan ABASAGLAR även ges tillsammans med ett peroralt antidiabetikum.
Portuguese: Alguns medicamentos provocam alteração nos níveis de níveis de açúcar no sangue (diminuição, aumento ou ambos, dependendo da situação).
Swedish: Vissa läkemedel påverkar blodsockernivån (sänkning av blodsockret, höjning av blodsockret eller både och, beroende på omständigheterna).
Portuguese: Fabricante
Swedish: Tillverkare
Portuguese: VAL Deite fora 28 dias após a primeira utilização.
Swedish: Kasseras 28 dagar efter första användning.
Portuguese: Os seus níveis de açúcar no sangue podem descer ou subir se beber álcool.
Swedish: Ditt blodsocker kan antingen höjas eller sänkas om du dricker alkohol.
Portuguese: Pode desenvolver-se lipodistrofia no local da injeção, atrasando a absorção local de insulina.
Swedish: Lipodystrofi kan uppträda i injektionsområdet och fördröja den lokala insulinabsorptionen.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Portuguese: 4.3 Contraindicações
Swedish: 4.3 Kontraindikationer
Portuguese: • Botão doseador: Cinzento claro com um anel verde na extremidade
Swedish: • Doseringsknapp: Ljusgrå med grön ring längst ut
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar ABASAGLAR
Swedish: Om du har glömt att använda ABASAGLAR
Portuguese: A insulina inibe a lipólise no adipócito, inibe a proteólise e aumenta a síntese das proteínas.
Swedish: Insulin hämmar lipolys i fettceller, hämmar proteolys och ökar proteinsyntesen.
Portuguese: Altere o local de administração em cada injeção para ajudar a evitar estas alterações na pele.
Swedish: Byt injektionsställe för varje injektion för att bidra till att förhindra dessa hudförändringar.
Portuguese: • Verifique o número no mostrador posológico
Swedish: • Kontrollera siffran i doseringsfönstret
Portuguese: Trazer sempre consigo a informação de que é diabético.
Swedish: Du bör ha upplysningar på dig som visar att du har diabetes.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos e farmacodinâmicos indicam que o efeito da injeção subcutânea de insulina glargina assenta principalmente na exposição ao M1.
Swedish: De farmakokinetiska och farmakodynamiska fynden indikerar att effekten av den subkutana injektionen med insulin glargin huvudsakligen baseras på exponeringen för M1.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas) Em casos muito raros, pode ocorrer disgeusia (alterações do paladar) e mialgia (dor nos músculos).
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer) I mycket sällsynta fall kan dysgeusi (smakförändring) och myalgi (muskelsmärta) förekomma.
Portuguese: A insulina glargina não alterou o risco relativo de doença CV ou mortalidade CV, em comparação com a terapêutica convencional.
Swedish: Insulin glargin ändrade inte den relativa risken för kardiovaskulär sjukdom eller kardiovaskulär död jämfört med standardbehandling.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Portuguese: Não foram detetados quaisquer sinais novos de segurança durante esta extensão do tratamento com insulina glargina.
Swedish: Inga nya säkerhetssignaler observerades under denna förlängda behandling med insulin glargin.
Portuguese: ___ insulina glargina ---- insulina NPH
Swedish: ____ Insulin glargin ------ NPH insulin
Portuguese: Em casos raros, a presença destes anticorpos pode requerer o ajuste da dose de insulina, a fim de corrigir uma tendência para hiperglicemias ou hipoglicemias (ver secção 5.1).
Swedish: I sällsynta fall kan förekomsten av sådana insulinantikroppar mot insulinet kräva justering av insulindosen för att korrigera tendens till hypereller hypoglykemi (se avsnitt 5.1).