FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A tárolás során esetleg megjelenő apró precipitátum nem befolyásolja a gyógyszer hatásosságát és biztonságosságát.
Bulgarian: Лекото преципититране, което може да се появи по време на съхранението не повлиява ефикасността и безопасността на лекарството.
Hungarian: • a ciklosporin szintjét az Ön vérében, különösen akkor, ha Ön szervátültetésen esett át,
Bulgarian: нивото на циклоспорин във Вашата кръв, особено ако сте претърпели трансплантация,
Hungarian: A vérben 33 - 47%-a van plazmában, 4- 9%-a a lymphocytákban, 5- 12%-a a granulocytákban és 41 - 58%-a az erythrocytákban.
Bulgarian: В кръвта 33 до 47% е наличен в плазмата, 4 до 9% в лимфоцитите, 5 до 12% в гранулоцитите и 41 до 58% в еритроцитите.
Hungarian: Amennyiben szükség van a gyógyszer szedésére, kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel a terhesség alatti szedés előnyeit és lehetséges kockázatait.
Bulgarian: Ако е необходимо да приемате това лекарство, Вашият лекар ще обсъди с Вас ползите и потенциалните рискове от приема му по време на бременност.
Hungarian: A napi 5 mg/kg-os kezdő adag olyan betegeknél indokolt, akiknek az állapota gyors javulást igényel.
Bulgarian: Начални дози от 5 mg/kg дневно са оправдани при пациенти, чието състояние изисква бързо подобрение.
Hungarian: Plazma vagy szérum használata esetén egy standard szeparálási protokollt (idő és hőmérséklet) kell alkalmazni.
Bulgarian: При използване на плазма или серум е задължително да се спазва стандартния протокол за разделяне (време и температура).
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ a(z) {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} internetes honlapján található.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на {име на ДЧ/Агенция}
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
Bulgarian: Доброкачествени, злокачествени и неспецифични образувания (включително цисти и полипи)
Hungarian: Ez homályos látással társulhat.
Bulgarian: Това може да е свързано със замъглено зрение.
Hungarian: • gyakran alkalmazzon magas fényvédő faktorú naptejet.
Bulgarian: Прилагате често слънцезащитни кремове с висок защитен фактор.
Hungarian: • Kezelőorvosa egy rövid ideig szorosabban fogja ellenőrizni Önt.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви следи по-внимателно за известно време.
Hungarian: Ha nem kerül azonnal felhasználásra, akkor a tárolás körülményeiért és annak idejéért a felhasználó a felelős, és a tárolás 2°C-8°C között sem lehet hosszabb, mint 24 óra, kivéve, ha a hígítás ellenőrzötten és validáltan aszeptikus körülmények között történt.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно условията и продължителността на съхранениеса отговорност на производителя и съхранението не трябва да е по-дълго от 24 часа на 2 до 8°C, освен ако разреждането не е направено при контролирани и валидирани асептични условия.
Hungarian: Ehhez kezelőorvosának néhány vérvizsgálat elvégzésére lehet szüksége.
Bulgarian: За да го направи, е възможно да се нуждае от някои кръвни изследвания.
Hungarian: Idősek (65 évesek és idősebbek)
Bulgarian: Старческа възраст (възраст 65 години и повече)
Hungarian: Egyes rosszindulatú betegségek végzetesek is lehetnek.
Bulgarian: Някои злокачествените образувания могат да бъдат фатални.
Hungarian: Általánosságban a Sandimmun-t nem szabad terhesség alatt szedni.
Bulgarian: Като цяло, Sandimmun не трябва да се приема по време на бременност.
Hungarian: • Hűtőszekrényben nem tárolható!
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник.
Hungarian: • ha bármilyen, alkohollal összefüggő problémája van vagy korábban volt.
Bulgarian: ако имате или сте имали проблеми с алкохола.
Hungarian: Kezelőorvosa azt is el fogja mondani Önnek, milyen gyakran szedje a gyógyszerét.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже също така, колко често да приемате
Hungarian: Ezt a magas vérnyomás és a szív eredetű fájdalom kezelésére alkalmazák.
Bulgarian: Използва се за лечение на високо кръвно налягане и болка в областта на сърцето.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizheti a ciklosporin szintjét az Ön vérében, amikor más gyógyszerekkel végzett kezelést kezd vagy azt abbahagyja.
Bulgarian: Вашият лекар може да проверява нивото на циклоспорин в кръвта при започване или спиране на лечението с други лекарства.
Hungarian: • az Ön vérnyomását a kezelés elkezdése előtt és a kezelés alatt rendszeresen,
Bulgarian: Вашето артериално налягане преди започване на лечението и периодично по време на лечението,
Hungarian: Tépje le teljesen a zárógyűrűt.
Bulgarian: Свалете напълно металния пръстен.
Hungarian: Ha a vesefunkció (a proteinuriát kivéve) normális, a javasolt napi adag a következő: - felnőttek: 5 mg/kg - gyermekek: 6 mg/kg
Bulgarian: Ако бъбречната функция е нормална (с изключение на протеинурия), препоръчителната дневна доза е следната: - възрастни: 5 mg/kg - деца: 6 mg/kg
Hungarian: • Túlzott szőrnövekedés a testén és az arcán.
Bulgarian: Прекомерно окосмяване в областта на тялото и лицето.
Hungarian: A fenntartó kezelést legalább 3 hónapig (lehetőség szerint 6 hónapig) kell folytatni, mielőtt a dózist a transzplantáció után 1 évvel fokozatosan nullára csökkentik.
Bulgarian: Поддържащото лечение трябва да продължи поне 3 месеца (за предпочитане 6 месеца) преди дозата постепенно да се намали до нула, 1 година след трансплантацията.
Hungarian: Ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a Bizottsági Határozat időpontjában érvényes verzió.
Bulgarian: Тази кратка характеристика на продукта, означения върху опаковката и листовка е версия, валидна по времето на Решението на Комисията.
Hungarian: A Sandimmun-nak a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásaira vonatkozóan nincs adat.
Bulgarian: Няма данни за ефектите на Sandimmun върху способността за шофиране и работа с машини.
Hungarian: Napfény és napsugárzás elleni védelem
Bulgarian: Слънчева светлина и слънцезащита
Hungarian: • ha ezt a gyógyszert egy gyermeknek írták fel.
Bulgarian: ако лекарството е предписано на дете.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Sandimmun
Bulgarian: Други лекарства и Sandimmun
Hungarian: Ezt a gyógyszert a szervezet immunreakcióinak a csökkentésére alkalmazzák.
Bulgarian: Тези лекарства се използват за потискане на имунните реакции на тялото.
Hungarian: Ezek az ajánlások akkor is érvényesek, ha a beteg értékei még a laboratóriumi normálértékeken belül maradnak.
Bulgarian: Препоръките са валидни, дори когато стойностите на креатинина при съответния пациент са в рамките на нормалните лабораторни стойности.
Hungarian: • Ha elfelejt bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете една доза, приемете я веднага, когато си спомните.
Hungarian: Ne vegyen be többet a javasolt adagnál!
Bulgarian: Не приемайте повече от препоръчителната доза.
Hungarian: Ugyanakkor a ciklosporin farmakokinetikai profilja nem változott jelentősen.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на циклоспорин не се изменя значително.
Hungarian: Ez fokozza a rákos daganatok kialakulásának kockázatát, különösen a bőrön és a nyirokrendszerben.
Bulgarian: Това повишава риска от развитие на рак, особено на кожата и лимфната система.
Hungarian: A palack felbontása után annak tartalmát 2 hónapon belül fel kell használni.
Bulgarian: След като се отвори веднъж бутилката, съдържанието трябва да се използва в рамките на 2 месеца.
Hungarian: • ha vesebetegsége van (a nefrózis szindrómát kivéve).
Bulgarian: ако имате бъбречни проблеми (с изключение на нефротичен синдром).
Hungarian: Ha véletlenül túl sokat vett be a gyógyszeréből, azonnal szóljon kezelőorvosának, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.
Bulgarian: Ако случайно приемете повече от Вашето лекарство, информирайте Вашия лекар незабавно или отидете до най-близкия център за спешна медицинска помощ.
Hungarian: • Mondja el kezelőorvosának, ha terhes vagy teherbe szeretne esni.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или ако планирате бременност.
Hungarian: Ez két adagra van osztva.
Bulgarian: Разделя се на два приема.
Hungarian: Ez a kölcsönhatás az amiodaron nagyon hosszú felezési ideje miatt hosszú idővel annak abbahagyása után is kialakulhat (megközelítőleg 50 nap).
Bulgarian: Това взаимодействие може да възникне дълго време след спирането на амиодарон поради дългия му полуживот (около 50 дни).
Hungarian: Ez tünetekkel járó hypomagnesaemiához vezethet, különösen a transzplantáció körüli időszakban.
Bulgarian: Това може да доведе до симптоматична хипомагнезиемия, особено в перитрансплантационния период.
Hungarian: Ilyen esetekben javasolt átállni a per os alkalmazásra, amilyen hamar csak lehet.
Bulgarian: В такива случаи се препоръчва преминаване към перорален прием при първа възможност.
Hungarian: • Gyermekek:
Bulgarian: При деца:
Hungarian: Soha ne változtassa meg saját maga az adagját, csak akkor, ha azt orvos mondta Önnek.
Bulgarian: Никога не намалявайте дозата си самостоятелно, освен ако лекар не Ви е казал да го направите.
Hungarian: • Szobahőmérsékleten (15°C - 30°C) tárolandó.
Bulgarian: Да се съхранява на стайна температура (15°C до 30°C).
Hungarian: Három hónap után a kortikoszteroid dózisa fokozatosan a legalacsonyabb hatásos dózisra csökkenthető.
Bulgarian: След 3 месеца дозата на кортикостероидите може да се намали до най-ниската ефективна доза.
Hungarian: Ha Ön elmúlt 65 éves és pikkelysömöre vagy atópiás dermatitisze van, csak akkor szabad Önt Sandimmun-nal kezelni, ha az állapota különösen súlyos.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 65 години и имате псориазис или атопичен дерматит, трябва да се лекувате със Sandimmun само ако състоянието Ви е особено тежко.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokba 1 évnél idősebb gyermekeket vontak be.
Bulgarian: Клиничните проучвания включват деца на възраст над 1 година.
Hungarian: • Nifedipin.
Bulgarian: Нифедипин.
Hungarian: Ez megmagyarázza, hogy miért észleltek ritkán a Sandimmun-nal összefüggő strukturális veseelváltozásokat, a szérum kreatininszint emelkedés nélkül.
Bulgarian: Това обяснява, защо в редки случаи се наблюдават Sandimmun-асоциирани структурни бъбречни увреждания, без повишаване на серумния креатинин.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{MM/ГГГГ}> <{месец ГГГГ}.
Hungarian: - A következő alkalmazások esetén kövesse az 5 - 9. lépéseket.
Bulgarian: - При по-нататъшна употреба, следвайте стъпки от 5 до 9.
Hungarian: Az egyes szervrendszeri kategóriákon belül a gyógyszer okozta mellékhatások gyakoriság szerint vannak felsorolva, a leggyakoribb reakció az első.
Bulgarian: В рамките на всеки системо-органен клас са групирани по честота, като най-честите са първи.
Hungarian: Motoros polyneuropathia
Bulgarian: Моторна полиневропатия
Hungarian: • ha epilepsziája van.
Bulgarian: ако имате епилепсия.
Hungarian: A belsőleges oldatot nem szabad hűtőszekrényben tárolni.
Bulgarian: Пероралният разтвор не трябва да се съхранява в хладилник.
Hungarian: • Felbontás után a palack tartalma 2 hónapig stabil.
Bulgarian: Съдържанието на бутилката е стабилно в продължение на 2 месеца след отварянето.
Hungarian: A ciklosporin alkalmazásában jártas orvossal történő konzultáció javasolt.
Bulgarian: Препоръчва се консултация с лекар с опит в прилагането на циклоспорин.
Hungarian: Nem szabad elfelejteni, hogy a ciklosporin vér-, plazma- vagy szérumkoncentrációja csak egyike a beteg klinikai állapothoz hozzájáruló számos tényezőnek.
Bulgarian: Не трябва да се забравя, че концентрацията на циклоспорин в кръвта, плазмата или серума е само един от факторите, определящи клиничния статус на пациента.
Hungarian: Amilyen hamar csak lehet, át fogják állítani a kapszula vagy belsőleges oldat formájában kapható ciklosporinra (mindkettő szájon át szedhető).
Bulgarian: Ще преминете на циклоспорин под формата на капсули или перорален разтвор (и двете от които се приемат през устата), колкото се може по-бързо.
Hungarian: A ciklosporin (ciklosporin A-ként is ismert) egy 11 aminosavból álló ciklikus polipeptid.
Bulgarian: Циклоспорин (известен също като циклоспорин А) е цикличен полипептид, съставен от 11 аминокиселини.
Hungarian: • Mondja el kezelőorvosának, ha szoptat.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако кърмите.
Hungarian: A legtöbb esetben erre a célra a Sandimmun koncentrátum oldatos infúzióhoz preferált.
Bulgarian: В повечето случаи за тази цел се предпочита прилагането на Sandimmun концентрат за инфузионен разтвор.
Hungarian: • Ha a gyógyszert véletlenül hűtőszekrénybe teszi, az ismételt alkalmazás előtt hagyja szobahőmérsékletűre melegedni.
Bulgarian: Ако лекарството се постави по погрешка в хладилник, оставете го да се топли на стайна температура, преди да го използвате отново.
Hungarian: A bőr Staphylococcus aureus fertőzései nem abszolút ellenjavallatai a Sandimmun-kezelésnek, de ezeket megfelelő antibakteriális készítménnyel kezelni kell.
Bulgarian: Кожните инфекции Staphylococcus aureus не са абсолютно противопоказание за терапия със Sandimmun, но трябва да се контролират с подходящи антибактериални средства.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy a klaritromicin megduplázza a ciklosporin expozícióját.
Bulgarian: Съобщава се, че кларитромицин удвоява експозицията на циклоспорин.
Hungarian: Mint más, hosszan tartó immunszuppresszív kezelés esetén, gondolni kell a lymphoproliferatív betegségek kialakulásának fokozott kockázatára.
Bulgarian: Както и при другите продължителни имуносупресивни лечение, трябва да се има предвид повишения риск от лимфопролиферативни заболявания.
Hungarian: A rosszindulatú betegségek gyakorisága a kezelés intenzitásával és időtartamával párhuzamosan növekszik (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Честотата на злокачествените образувания се увеличава с интензитета и продължителността на терапията (вж. точка 4.4).
Hungarian: • A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Hungarian: Ezek a progresszív multifokális leukoenkefalopátia nevű agyi fertőzés tünetei lehetnek.
Bulgarian: Това може да са признаци на инфекция на мозъка, наречена прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия.
Hungarian: A betegség változatos formái miatt a kezelést egyénre kell szabni.
Bulgarian: Поради разнообразния характер на това заболяване, лечението трябва да бъде индивидуално.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú, egyéb mellékhatások: A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Bulgarian: От наличните данни честотата не може да бъде определена.
Hungarian: Bár a tünetek megszűnéséhez egy 8 hetes terápiás ciklus elegendő lehet, kimutatták, hogy az egy éven át adott kezelés hatásos és jól tolerálható, feltéve, hogy az ellenőrzésre vonatkozó ajánlásokat betartják.
Bulgarian: Независимо, че при 8 седмично лечение може да се постигне адекватно повлияване, съществуват данни за ефективност и добра поносимост на терапията до 1 година, при спазване на препоръките за мониториране.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: {tagállam megnevezése} {gyógyszer neve} {tagállam megnevezése} {gyógyszer neve}
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена:
Hungarian: A vérnyomás rendszeres monitorozása szükséges.
Bulgarian: Необходимо е редовно проследяване на кръвното налягане.
Hungarian: Ha a kezelés alatt alakul ki magas vérnyomása, és az nem állítható be, kezelőorvosa le kell állítsa a Sandimmun-t.
Bulgarian: Ако получите високо кръвно налягане в хода на лечението и то не може да бъде контролирано, Вашият лекар трябва да спре приема на Sandimmun.
Hungarian: Ezért a ciklosporin és a lerkanidipin egyidejű kombinációját kerülni kell.
Bulgarian: Поради тази причина комбинирането по едно и също време на циклоспорин и лерканидипин трябва да се избягва.
Hungarian: Ezeknek a gyermekeknek a vesefunkciója és a vérnyomása normális volt.
Bulgarian: Бъбречната функция и артериалното налягане при тези деца са нормални.
Hungarian: A különféle indikációkban a mellékhatások teljes spektruma lényegében azonos, ugyanakkor az incidenciájukban és a súlyosságukban vannak különbségek.
Bulgarian: При различните показания общият спектър на нежеланите реакции е най-общо еднакъв, но има разлики в честотата и тежестта им.
Hungarian: Egy biopsziával bizonyított cirrhosisos, súlyos májbetegségben szenvedő betegekkel végzett vizsgálatban a terminális felezési idő 20,4 óra volt (a szélső értékek 10,8 - 48,0 óra közé estek), szemben az egészséges alanyoknál mért 7,4 - 11,0 órával.
Bulgarian: В проучване при пациент с тежка степен на чернодробно увреждане, с биопсично доказана цироза, крайният полуживот е 20,4 часа (интервал между 10,8 до 48,0 часа) спрямо 7,4 до 11,0 часа при здрави индивиди.
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha az alábbi, súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Hungarian: - Ez eltávolít minden nagyobb légbuborékot.
Bulgarian: - Това ще изгони въздушните мехурчета.
Hungarian: A napi adagot mindig 2 részre osztva kell bevenni.
Bulgarian: Дневната доза трябва винаги да бъде разделяна на два приема.
Hungarian: Színtelen üveg (I. típusú) ampulla.
Bulgarian: Безцветна стъклена ампула (тип I).
Hungarian: • ha olyan fertőzése van, amit nem kezelnek gyógyszerrel.
Bulgarian: ако имате инфекция, която не се контролира от приложените лекарства.
Hungarian: Lymphomák és egyéb malignitások
Bulgarian: Лимфоми и други злокачествени заболявания
Hungarian: Mivel azonban a terhes nőkön történő alkalmazásra vonatkozóan nincsnek megfelelő, jól kontrollált vizsgálatokat, ezért a Sandimmun terhesség ideje alatt kizárólag abban az esetben alkalmazható, ha a várható anyai előnyök felülmúlják az esetleges magzati károsodás kockázatát.
Bulgarian: Въпреки това, няма задоволителни и добре контролирани проучвания при бременни жени и поради тази причина Sandimmun не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако потенциалните ползи за майката не оправдават потенциалния риск за плода.
Hungarian: A hígított infúziós oldatot 24 óra elteltével meg kell semmisíteni.
Bulgarian: Разтвореният инфузионен разтвор трябва да се изхвърли след 24 часа.
Hungarian: A betegtájékoztatóban található tanácsok különbözőek lehetnek, attól függően, hogy a gyógyszert egy transzplantációt követően vagy egy autoimmun betegség kezelésére szedi.
Bulgarian: Препоръките в тази листовка могат да са различни, в зависимост от това, дали приемате лекарството поради трансплантация или поради автоимунно заболяване.
Hungarian: • ha magas vérnyomás alakul ki Önnél.
Bulgarian: ако получите високо кръвно налягане.
Hungarian: • ha védőoltást kell kapnia.
Bulgarian: ако трябва да се ваксинирате.
Hungarian: • A menstruációs ciklus megváltozása, az emlők megnagyobbodása férfiaknál.
Bulgarian: Промени в менструалния цикъл, уголемяване на гърдите при мъже.
Hungarian: A hepatocellularis carcinomák és a pancreas szigetsejt-adenomák nem függtek össze a dózissal.
Bulgarian: Хепатоцелуларни карциноми и аденоми на островните клетки на панкреаса не са били дозозависими.
Hungarian: A buborékcsomagolás felnyitásakor jellegzetes szag érezhető.
Bulgarian: При отваряне на блистера се усеща характерна миризма.
Hungarian: A terápiás dózistartományon belül a plazma csúcskoncentráció és a plazmakoncentráció/idő görbe alatti terület a dózissal arányos, ugyanakkor a teljes vér esetén az összefüggés nem lineáris.
Bulgarian: В рамките на терапевтичния дозов интервал, пиковата плазмена концентрация и площта под кривата концентрация/време са пропорционални на дозата при изследване на цялата кръв, въпреки че връзката не е линейна.
Hungarian: • A kapszula nem tárolható meleg helyen (maximum hőmérséklet 30°C).
Bulgarian: Не съхранявайте капсулите на горещи места (максимална температура 30°C).
Hungarian: Az enyhe, krónikus GVHD kezelésére a Sandimmun kis dózisait kell alkalmazni.
Bulgarian: При лечение на лека хронична GVHD трябва да се прилагат ниски дози Sandimmun.
Hungarian: Gondosan kövesse kezelőorvosa összes utasítását.
Bulgarian: Следвайте внимателно инструкциите на Вашия лекар.
Hungarian: Ezért a vesefunkciónak a szóban forgó indikációnak megfelelő, helyi ajánlások szerinti gyakori monitorozása szükséges (lásd 4.2 és 4.8 pont).
Bulgarian: Поради тази причина се изисква често проследяване на бъбречната функция съгласно местните ръководства при съответното показание (вж. точки 4.2 и 4.8).
Hungarian: A transzplantáció után szükséges nagyobb kezdő adagok és hosszabb fenntartó kezelés következtében a mellékhatások a transzplantált betegeknél gyakoribbak és általában súlyosabbak, mint az egyéb indikációk miatt kezelt betegeknél.
Bulgarian: В резултат на високите начални дози и дълготрайната поддържаща терапия, изискваща се след трансплантация, нежеланите реакции са по-чести и обикновено по-тежки при трансплантирани пациенти, отколкото при пациенти с други индикации.
Hungarian: • ha bármilyen rákos daganata van.
Bulgarian: ако имате някакво раково заболяване.
Hungarian: Ez függ az Ön testsúlyától és attól, milyen betegségre szedi a gyógyszert.
Bulgarian: Това зависи от Вашето телесно тегло и от това, за какво Ви се прилага лекарството.
Hungarian: Ha a Sandimmun koncentrátum oldatos infúzióhoz kerül alkalmazásra, akkor a javasolt adag a megfelelő per os Sandimmun dózis hozzávetőleges egyharmada, és javasolt, hogy a betegeket a lehető legkorábban állítsák át per os kezelésre.
Bulgarian: Ако се използва Sandimmun концентрат за инфузионен разтвор, препоръчителната доза е приблизително една трета от съответстващата перорална доза Sandimmun и се препоръчва пациентите да преминат на перорална доза, колкото се може по-бързо.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja majd mondani Önnek, hogy mennyi ideig kell szednie a Sandimmun-t.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, колко дълго трябва да приемате Sandimmun.
Hungarian: Nagyon súlyos esetekben napi 5 mg/kg-os kezdő adaggal nagyobb valószínűséggel érhető el a betegség gyors és megfelelő kontrollja.
Bulgarian: При много тежки случаи е по-вероятно да се постигне бърз и адекватен контрол на заболяването при начална доза от 5 mg/kg дневно.
Hungarian: • Ha autoimmun betegsége van, amikor a szervezete immunválasza a szervezete saját sejtjeit támadja meg, a Sandimmun leállítja ezt az immunreakciót.
Bulgarian: Ако имате автоимунно заболяване, при което имунният отговор на организма е насочен срещу Вашите собствените клетки, Sandimmun спира тази имунна реакция.
Hungarian: • Olyan gyógyszerek, amelyek növelhetik vagy csökkenthetik a ciklosporin (a Sandimmun hatóanyaga) szintjét az Ön vérében.
Bulgarian: Лекарства, които могат да повишат или понижат нивото на циклоспорин (активното вещество на Sandimmun) в кръвта.
Hungarian: A Sandimmun alkalmazása után az abszolút oralis biohasznosulás 20-50%.
Bulgarian: Абсолютната перорална бионаличност на Sandimmun след прилагането е 20 до 50%.
Hungarian: A ciklosporin alkalmazása 3 órával a lerkanidipin után nem járt az lerkanidipin AUC változásával, de a ciklosporin AUC 27%-kal emelkedett.
Bulgarian: Прилагането на циклоспорин 3 часа след лерканидипин не води до промени в AUC на лерканидипин, но AUC на циклоспорин се повишава с 27%.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél egy adott időn belül (a specifikus információkat lásd alább) nem sikerül megfelelő terápiás választ elérni, vagy a hatásos dózis nem kompatibilis a megállapított biztonságossági ajánlásokkal, a Sandimmun-kezelést abba kell hagyni.
Bulgarian: При пациенти, при които за определен период от време (за по-конкретна информация виж подолу) не се постигна задоволителен отговор или ефективната доза не е съвместима с установените препоръки за безопасност, лечението със Sandimmun трябва да се спре.
Hungarian: • ha magas vérnyomása van (hipertónia), amit nem kezelnek gyógyszerrel.
Bulgarian: ако имате високо кръвно налягане (хипертония), която не се контролира от приложените лекарства.
Hungarian: Ha a kiindulási értékhez viszonyított eGFR-csökkenés nagyobb, mint 35%, akkor a Sandimmun dózisának további csökkentése mérlegelendő.
Bulgarian: Ако понижението на eGFR спрямо изходната стойност е над 35%, трябва да се има предвид по-нататъшно намаляване на дозата на Sandimmun.