FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: På grund av den hos kolinesterashämmare kända vagotona effekten på hjärtfrekvensen kan bradykardi och/eller synkope också uppträda.
Estonian: Kuna koliinesteraasi inhibiitorid omavad vagotoonset toimet südame löögisagedusele, võivad tekkida ka bradükardia ja/või minestus.
Swedish: • vänster eller höger sida av övre delen av bröstkorgen (undvik själva brösten)
Estonian: vasak õlavars või parem õlavars rindkere ülemine vasak pool või rindkere ülemine parem pool (väldi rinnanäärmeid)
Swedish: Frisläppningstakt per 24 timmar in
Estonian: 24 tunni jooksul in vivo vabanev rivastigmiini annus
Swedish: men kan vara tillgänglig från andra marknadstillståndsinnehavare).
Estonian: Health Care Ltd.'e poolt saadaval, kuid võib olla kättesaadav teiste müügiloa hoidjate poolt).
Swedish: Rivastigmin tillhör en klass substanser som kallas kolinesterashämmare.
Estonian: Rivastigmiin kuulub koliinesteraasi inhibiitoriteks nimetatavate ainete rühma.
Swedish: Ej använt eller använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar eller returneras till
Estonian: Kõik kasutatud ja kasutamata transdermaalsed plaastrid tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele või tagastada apteeki.
Swedish: Efter minst 6 månaders behandling med 9,5 mg/24 timmar, förutsatt att denna dos är vältolererad, kan behandlande läkare överväga en ökning av dosen till 13,3 mg/24 timmar för patienter som uppvisat betydelsefull kognitiv försämring (t.ex. minskning av MMSE-poäng) och/eller funktionell nedsättning (baserad på läkarens bedömning) under behandling med den rekommenderade dagliga effektiva dosen 9,5 mg/24 timmar (se avsnitt 5.1).
Estonian: Kui see on hästi talutav ja pärast vähemalt kuuekuulist ravi 9,5 mg/24 h annusega, võib raviarst kaaluda võimalust suurendada annust 13,3 mg/24 h-ni patsientidel, kellel on soovitusliku ööpäevase efektiivse annuse 9,5 mg/24 h kasutamisel näha märgatavat kognitiivse funktsiooni halvenemist (nt MMSE vähenemine) ja/või funktsionaalset langust (vastavalt arsti hinnangule) (vt lõik 5.1).
Swedish: Eventuell dosjustering eller tillfälligt avbrytande av behandlingen kan övervägas vid behov.
Estonian: Arvestada võib ka võimaliku annuse kohandamise või ravi ajutise katkestamise vajadusega.
Swedish: - Innan du fäster plåstret, se till att huden ärren, torr och hårfri, fri från puder, olja, fuktighetskräm eller lotion, som kan göra att plåstret inte fäster ordentligt på huden, fri från rispor, utslag
Estonian: Enne plaastri paigaldamist veenduge, et nahk on puhas, kuiv ja karvadeta, nahale ei ole kantud puudrit, õli, niisutavat vahendit ega ihupiima, mis võib takistada plaastri naha külge kinnitumist, nahal ei ole sisselõikeid, lööbeid ja/või ärritusnähtusid.
Swedish: Påminnelsekortet för patienten ska innehålla följande information:
Estonian: • Juhis, et patsiendile ja hooldajale tuleb anda patsiendi meeldetuletuskaart Patsiendi meeldetuletuskaart peab sisaldama järgmisi võtmesõnu:
Swedish: Depotplåster bör appliceras en gång om dagen på ren, torr, hårfri, oskadad och frisk hud på övre eller nedre delen av ryggen, överarmen eller bröstet, där det inte nöts av åtsittande kläder.
Estonian: Transdermaalseid plaastreid asetatakse üks kord ööpäevas puhtale, kuivale, karvadeta intaktsele tervele nahale üla- või alaselja, õlavarre- või rindkere piirkonnas, kus ei teki hõõrdumist riietega.
Swedish: Metaboliska läkemedelsinteraktioner förefaller osannolika med tanke på rivastigmins metabolism, även om rivastigmin kan hämma butyrylkolinesteras-medierad metabolism hos andra substanser.
Estonian: Rivastigmiini metabolismi arvestades pole metaboolsed koostoimed teiste ravimpreparaatide vahel tõenäolised, kuigi rivastigmiin võib pärssida teiste ravimite biotransformatsiooni butürüülkoliinesteraasi poolt.
Swedish: Om plåstret kommer i kontakt med ögonen, eller om ögonen blir röda efter hantering av plåstret, skölj omedelbart med rikligt med vatten och kontakta läkare om symtomen inte försvinner.
Estonian: Kokkupuutel silmadega või juhul kui silmad punetavad pärast plaastri käsitsemists, loputada silmi koheselt rohke veega ja otsida arstiabi kui sümptomid ei leevene.
Swedish: Pruritus på applikationsstället ledde till utsättning av behandlingen hos 1,1% av patienterna i varje behandlingsgrupp under den totala 48-veckors dubbelblinda behandlingsfasen.
Estonian: Manustamiskoha sügelus tingis mõlemas ravigrupis 48nädalase topeltpimeda ravifaasi käigus 1,1% patsientidest ravi katkestamise.
Swedish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens, en fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell
Estonian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'t kasutatakse täiskasvanud patsientide ravis, kellel on kerge kuni mõõduka raskusega Alzheimeri tõvest põhjustatud dementsus.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilket Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplåster som är lämpligast för dig.
Estonian: Arst ütleb, milline Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalne plaaster on teile sobivaim.
Swedish: Den warfarininducerade förlängningen av protrombintiden påverkas inte av oralt rivastigmin.
Estonian: Suukaudse rivastigmiini manustamine ei mõjuta varfariini toimel pikenenud protrombiiniaega.
Swedish: Det är möjligt att vissa patienter som sensibiliserats för rivastigmin efter exponering av rivastigmin plåster inte kan ta
Estonian: On võimalik, et mõned rivastigmiini plaastrite kasutamisega rivastigmiini suhtes sensibiliseerunud patsiendid ei saa kasutada rivastigmiini üheski ravimvormis.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad Rivastigmine 3M Health Care Ltd. är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Hur du använder Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Estonian: Mis ravim on Rivastigmine 3M Health Care Ltd. ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'e kasutamist Kuidas Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'t kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Swedish: Det rekommenderas att det första depotplåstret appliceras dagen efter det att den sista orala dosen
Estonian: Esimene transdermaalne plaaster soovitatakse manustada viimase suukaudse annuse manustamisele järgneval päeval.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) - Kramper (anfall) - Tarmsår - Ont i bröstet - kan orsakas av hjärtkramp
Estonian: Harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 1000'st): - Krambihood - Soolehaavand - Valu rinnus - võib olla põhjustatud spasmist südames
Swedish: De näst vanligaste biverkningarna är gastrointestinala, inklusive illamående och kräkning.
Estonian: Järgmised kõige sagedasemad kõrvaltoimed on seedetrakti häired, sh iiveldus ja oksendamine.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje depotplåster frisätter 4,6 mg rivastigmin per 24 timmar.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks transdermaalne plaaster vabastab 24 tunni vältel 4,6 mg rivastigmiini.
Swedish: Efter minst fyra veckors behandling, och om dosen tolereras väl enligt behandlande läkare, bör dosen 4,6 mg/24 timmar ökas till den rekommenderade dagliga effektiva dosen 9,5 mg/24 timmar, som bör fortsätta så länge som patienten fortsätter att uppvisa gynnsamma effekter av behandlingen.
Estonian: Pärast vähemalt neli nädalat kestnud ravi ja kui see on raviarsti hinnangul hästi talutav, tuleb annust 4.6 mg/24 h suurendada 9,5 mg/24 h-ni, mis on ööpäevane soovitatav efektiivne annus, mille kasutamist tuleb jätkata senikaua, kui patsient saab ravist kasu.
Swedish: Som antytts i kompartmentmodeller var exponeringen för rivastigmin 9,5 mg/24 timmar depotplåster liknande den för en oral dos på 12 mg/dag.
Estonian: Nagu on näidanud lahterdatud modelleerimine, saavutati 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kasutamisel sarnane ekspositsioon nagu 12 mg ööpäevase annuse suukaudsel manustamisel.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje depotplåster frisätter 9,5 mg rivastigmin per 24 timmar.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks transdermaalne plaaster vabastab 24 tunni vältel 9,5 mg rivastigmiini.
Swedish: Plåsterfilmen är genomskinlig till halvgenomskinligt märkt med "R10" i upprepat mönster.
Estonian: Tagumine kaitsekiht on läbipaistev kuni poolläbipaistev, korduvas mustris märgistus „R10".
Swedish: - om du lider av skakningar.
Estonian: kui teil esineb värisemist.
Swedish: 48veckorsresultaten för de två skattningsskalorna framgår av tabell 4.
Estonian: Kokkuvõte kolme hindamismeetodi 24 nädala tulemustest on toodud tabelis 4.
Swedish: Pruritus, erytem, urtikaria, vesikler, allergisk dermatit, utbredda kutana
Estonian: Kihelus, erüteem, nõgestõbi, villid, allergiline dermatiit, ülitundlikkusreaktsioonide dissemineerumine nahal Neerude ja kuseteede häired Sage
Swedish: De kan uppleva fler biverkningar, och behandlingen kan behöva sättas ut på grund
Estonian: Neil võib esineda rohkem kõrvaltoimeid ning ravikatkestamist kõrvaltoimete tõttu.
Swedish: Hämning av butyrylkolinesterasaktiviteten i liquor hos 14 Alzheimer-patienter behandlade med oralt rivastigmin var jämförbar med hämningen som erhölls av AChE-aktiviteten.
Estonian: Butürüülkoliinesteraasi aktiivsuse pärssimine liikvoris oli 14 suukaudset rivastigmiinravi saanud Alzheimeri tõvega patsiendil sarnane atsetüülkoliinesteraasiga saadud näitajale.
Swedish: Plåsterfilmen är genomskinlig till halvgenomskinligt och märkt med "R5" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timmar depotplåster) eller "R10" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timmar)
Estonian: Tagumine kiht on läbipaistev kuni poolläbipaistev ja märgistusega "R5" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermaalsed plaastrid) või "R10" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermaalsed plaastrid).
Swedish: Även om det är mindre uttalat än för den orala beredningsformen, ökade exponeringen för rivastigmin (Cmax och AUC) mer än proportionellt mot dos med en faktor om 2,6 och 4,9 vid doshöjning från 4,6 mg/24 timmar till 9,5 mg/24 timmar respektive till 13,3 mg/24 timmar.
Estonian: Kuigi rivastigmiini ekspositsioon (Cmax ja AUC) on vähem väljendunud kui suukaudse ravimvormi kasutamisel, suureneb see üleproportsionaalselt teguri 2,6 ja 4,9 võrra 4,6 mg/24 h-lt 9,5 mg/24 h-le ja 13,3 mg/24 h ülemineku järgselt vastavalt.
Swedish: De vanligast observerade, svåra symtomen med rivastigmin 9,5 mg/24 timmar depotplåster var pruritus (1,7%) och erytem (1,1%).
Estonian: Rivastigmiini 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite puhul kõige sagedamini täheldatud tõsised sümptomid olid sügelus (1,7%) ja punetus (1,1%).
Swedish: Inga tecken på karcinogenicitet noterades i orala och topikala studier på mus och i en oral studie på råtta vid den maximalt tolererade dosen.
Estonian: Kartsinogeenset toimet ei leitud suukaudse ja paikse manustamise uuringutes hiirtel ja suukaudse manustamise uuringus rottidel maksimaalse talutava annuse kasutamisel.
Swedish: Om du har flera plåster samtidigt fästade på kroppen kan du få en alltför hög dos av läkemedlet,
Estonian: Mitme plaastri samaaegsel kasutamisel võib organismi imenduda liiga suures koguses ravimit, mis võib olla ohtlik.
Swedish: Riv upp plåsterkuvertet enligt anvisning och ta ur plåstret från plåsterkuvertet.
Estonian: Rebige kotike lahti kohast kus näidatud ning võtke plaaster kotikesest välja.
Swedish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timmar: Varje plåster som avger 9,5 mg rivastigmin per 24 timmar är 8,3 cm2 och innehåller 14,33 mg rivastigmin.
Estonian: - Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermaalsed plaastrid: üks plaaster vabastab 24 tunnijooksul 9,5 mg rivastigmiini, on 8,3 cm2 suurune ja sisaldab 14,33 mg rivastigmiini.
Swedish: MAH ska se till, efter diskussioner och i samråd med behöriga nationella myndigheter i varje medlemsstat där RIVASTIGMIN 3M HEALTH CARE LTD. marknadsförs, vid lanseringen och efter lanseringen av depotplåster, att alla läkare som förväntas förskriva RIVASTIGMIN 3M HEALTH CARE LTD. förses med ett informationspaket som innehåller följande delar:
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et igas EL-i liikmesriigis, kus Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'t plaanitakse turustada, varustatakse Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'t välja kirjutavad arstid enne transdermaalse plaastri turuletulekut ja turustamise ajal kohaliku ravimiametiga läbi arutatud ning ravimiameti poolt kooskõlastatud ajakohastatud teabematerjali paketiga, mis sisaldab järgmisi elemente:
Swedish: Av tabell 1 framgår de biverkningar som rapporterats hos 854 patienter med Alzheimers demens, som deltagit i randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade och aktivt kontrollerade kliniska studier och fått behandling med rivastigmin depotplåster under 24-48 veckor samt från data efter marknadsgodkännande.
Estonian: Tabelis 1 on toodud kõrvaltoimed, mida kirjeldati 854 Alzheimeri tõvega patsiendil, keda raviti randomiseeritud, topeltpimedas, platseebo- ja aktiivkontrollitud kliinilistes uuringutes rivastigmiini transdermaalsete plaastritega kestvusega 24...48 nädalat ja turuletulekujärgsetest andmetest.
Swedish: Använda depotplåster skall vikas dubbelt, med den självhäftande sidan inåt, och läggas tillbaka i originalplåsterkuvertet samt därefter kastas på ett säkert sätt och utom syn- och räckhåll för barn.
Estonian: Kasutatud transdermaalsed plaastrid tuleb kokku murda (kleepuv pind seespool), panna tagasi kotikesse ja ohutult minema visata ning hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Swedish: • Föregående dags plåster måste tas bort innan ett nytt sätts på varje dag (se avsnitt 4.9).
Estonian: Patsiente ja hooldajaid tuleb oluliste manustamisjuhiste kohta instrueerida: - Eelmise päeva plaaster tuleb eemaldada iga kord enne uue plaastri panekut (vt lõik 4.9).
Swedish: Vad Rivastigmine 3M Health Care Ltd. är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on Rivastigmine 3M Health Care Ltd. ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Plåsterfilmen är genomskinlig till halvgenomskinligt märkt med "R5" i upprepat mönster.
Estonian: Tagumine kaitsekiht on läbipaistev kuni poolläbipaistev, korduvas mustris märgistus „R5".
Swedish: Studien var utformad att jämföra effekten av 13,3 mg/24 timmar depotplåster med 9,5 mg/24 timmar depotplåster under en 48-veckors dubbelblind behandlingsfas hos patienter med Alzheimers sjukdom som uppvisat funktionell och kognitiv nedsättning efter en initial 24-48 veckors öppen behandlingsfas med underhållsdosen 9,5 mg/24 timmar depotplåster.
Estonian: Uuringu eesmärgils oli võrrelda 13,3 mg/24 h transdermaalsete plaastrite efektiivsust 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastritega 48-nädalase topeltpimeda raviperioodi käigus Alzheimeri tõvega patsientidel, kellel ilmnes pärast 24...48 nädalast avatud raviperioodi funktsionaalset ja kognitiivset langust, kasutades säilitusannusena 9,5 mg/24 h transdermaalseid plaastreid.
Swedish: Endast ett plåster i taget skall användas (se avsnitt
Estonian: Korraga tohib asetada ainult ühe transdermaalse plaastri (vt lõik 4.9).
Swedish: Reaktionerna i sig är inte en indikation på sensibilisering, men användning av rivastigmin plåster kan
Estonian: Need reaktsioonid iseenesest ei ole sensibiliseerumise tunnuseks.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Estonian: Mida on vaja teada enne Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'e kasutamist
Swedish: • Klipp inte i plåstret.
Estonian: • Ärge lõigake plaastrit tükkidek.s
Swedish: Kontakt med ögonen bör undvikas efter hantering av Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplåster (se avsnitt 5.3).
Estonian: Pärast Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalsete plaastrite käsitsemist tuleb vältida käte kokkupuudet silmadega (vt lõik 5.3).
Swedish: • Nedsatt njurfunktion: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med nedsatt njurfunktion.
Estonian: - Neerukahjustus: Neerukahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Swedish: Effekten av rivastigmin depotplåster hos patienter med Alzheimers demens har visats i en 24-veckors, dubbelblind, placebokontrollerad grundstudie och i en öppen förlängningsstudie samt i en 48-veckors
Estonian: Rivastigmiini transdermaalsete plaastrite efektiivsust Alzheimeri dementsusega patsientidel on demonstreeritud 24-nädalases topeltpimedas platseebokontrolliga põhiuuringus ja selle avatud jätkuuuringus ning 48-nädalases topeltpimedas võrdlevas uuringus.
Swedish: Varje plåsterkuvert innehåller ett depotplåster.
Estonian: Üks kotike sisaldab ühte transdermaalset plaastrit.
Swedish: Dessa skattningsskalor inbegriper ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, ett funktionsbaserat mått på kognitiv förmåga), ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, en omfattande allmän bedömning av patienten som görs av läkaren och som inkluderar vårdgivarens uppfattning) och ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, en av vårdgivaren utförd bedömning av hur patienten klarar vardagsbestyr, personlig hygien, intag av föda, på- och avklädning, hushållsgöromål som inköp, bibehållen förmåga att orientera sig i omgivningarna liksom även deltagande i aktiviteter som har med ekonomin att göra).
Estonian: Nendeks olid ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, kognitiivse funktsiooni hindamine sooritusvõime järgi), ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative StudyClinician's Global Impression of Change, patsiendile laiahaardelise üldhinnangu andmine arsti poolt, hõlmab ka hooldajalt saadud andmeid) ja ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative StudyActivities of Daily Living, hooldajapoolne hinnang igapäevategevustele, sealhulgas isiklik hügieen, söömine, riietumine, kodutööd, nagu poes käimine, orienteerumisvõime, orienteerumine ümbritseva suhtes ja ka rahaga seotud tegevused jne).
Swedish: De vanligaste rapporterade fallen av hudirritation under de första 24 veckorna av den dubbelblinda perioden med rivastigmin 13,3 mg/24 timmar depotplåster respektive rivastigmin 9,5 mg/24 timmar depotplåster var erytem på applikationsstället (5,7% jämfört med 4,6%) och pruritus på applikationsstället(3,6% jämfört med 2,8%).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud nahaärrituse juhtumid 24-nädalase topeltpimeda uuringuperioodi jooksul rivastigmiini 13,3 mg/24 h transdermaalsete plaastrite ja rivastigmiini 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastritega olid vastavalt manustamiskoha punetus (5,7% vs 4,6%) ja manustamiskoha sügelus (3,6% vs 2,8%).
Swedish: Om du slutar att använda Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Tala med läkare eller apotekspersonal om du slutar att använda plåstret.
Estonian: Kui te lõpetate Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'t kasutamise Kui te lõpetate plaastrite kasutamise, teavitage sellest oma arsti või apteekrit.
Swedish: Följande biverkningar har endast observerats med rivastigmin kapslar och oral lösning men inte i kliniska studier med rivastigmin depotplåster: somnolens, sjukdomskänsla, tremor, förvirring, ökade svettningar (vanligt); duodenalt sår, angina pectoris (sällsynt); gastrointestinal blödning (mycket sällsynt) och vissa fall av svåra kräkningar på grund av esofagusruptur (ingen känd frekvens).
Estonian: Järgnevaid kõrvaltoimeid on täheldatud ainult rivastigmiini kapslite ja suukaudse lahuse kasutamisel ja mitte rivastigmiini transdermaalsete plaastrite kliinilistes uuringutes: unisus, halb enesetunne, treemor, segasus, suurenenud higistamine (sage), kaksteistsõrmiku haavandid, stenokardia (harv), seedetrakti verejooks (väga harv) ning üksikjuhtudel söögitoru rebendiga seotud tõsine oksendamine (teadmata).
Swedish: Detta kan tyda på en eventuell risk för att rivastigmin depotplåster framkallar lätt erytem hos patienter.
Estonian: See võib viidata rivastigmiini transdermaalsete plaastrite võimalikule kerget erüteemi põhjustavale toimele.
Swedish: - Behandlingen påbörjas vanligen med Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timmar.
Estonian: - Ravi alustatakse tavaliselt Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h'ga.
Swedish: Åldern hade ingen påverkan på exponeringen för rivastigmin hos patienter med Alzheimers sjukdom,
Estonian: Vanus ei mõjutanud rivastigmiini ekspositsiooni Alzheimeri tõvega patsientidel, kes kasutasid rivastigmiini transdermaalseid plaastreid.
Swedish: Procenttalen minskade över tiden (> 24 veckor) i både behandlingsgruppen med rivastigmin 13,3 mg/24 timmar depotplåster och rivastigmin 9,5 mg/24 timmar depotplåster: erytem på applikationsstället (0,8% jämfört med 1,6%) respektive pruritus på applikationsstället (0,4% jämfört med 1,2%).
Estonian: Protsendid vähenesid aja jooksul (>24 nädalat) nii rivastigmiini 13,3 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kui ka rivastigmiini 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite ravirühmas: vastavalt manustamiskoha punetus (0,8% vs 1,6%) ja manustamiskoha sügelus (0,4% vs 1,2%).
Swedish: 4,6 mg 9,5 mg 13,3 mg
Estonian: 13,3 mg
Swedish: Det leder till låga nivåer av neurotransmittorn acetylkolin (ett ämne som gör att nervceller kan kommunicera med varandra).
Estonian: Alzheimeri tõvest põhjustatud dementsusega patsientidel surevad ajus teatud närvirakud, mille tulemuseks on atsetüülkoliiniks nimetatud neurotransmitteri (aine, mis võimaldab närvirakkudel üksteisega suhelda) madal tase.
Swedish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplåster kan orsaka svimningsanfall eller du kan känna dig mycket förvirrad.
Estonian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalsed plaastrid võivad põhjustada minestust või tõsist segasust.
Swedish: Ingen farmakokinetisk interaktion har observerats mellan oralt rivastigmin och digoxin, warfarin, diazepam eller fluoxetin i studier på friska frivilliga försökspersoner.
Estonian: Uuringutes osalenud tervetel vabatahtlikel ei ole täheldatud farmakokineetilisi koostoimeid suukaudse rivastigmiini ning digoksiini, varfariini, diasepaami või fluoksetiini vahel.
Swedish: Rivastigmin depotplåster 9,5 mg/24 timmar
Estonian: Rivastigmiini transdermaalsed plaastrid 9,5 mg/24 h
Swedish: *Ett marknadsföringstillstånd för Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 13,3 mg/24 timmar depotplåster finns för närvarande inte.
Estonian: *Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 13,3 mg/24 h transdermaalsele plaastrile hetkel müügiluba ei ole, kuid teistel müügiloa hoidjatel võib see olemas olla.
Swedish: • Nedsatt njurfunktion: Patienter med kliniskt signifikant nedsatt njurfunktion kan uppleva fler biverkningar (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Estonian: - Neerukahjustus: Kliiniliselt olulise neerukahjustusega patsientidel võib esineda rohkem kõrvaltoimeid (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Swedish: och ADCS-ADL p-värde jämfört med placebo *p<0,05 jämfört med placebo
Estonian: ADAS-Cog paranemine vähemalt 4 punkti ning ADCS-CGIC ja ADCS-ADL mitte halvenemine p-väärtus versus platseebo *p<0,05 versus platseebo
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) - Aptitförlust - Yrsel - Känsla av upprördhet eller trötthet - Urininkontinens (oförmåga att hålla tillbaka urinen)
Estonian: Sage (võib mõjutada enam kui 1 patsienti 10-st): - Söögiisu kadumine - Pearinglus - Erutatusetunne või unisus - Kusepidamatus (võimetus hoida urineerimist tagasi)
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, svårigheter med att urinera.
Estonian: kui teil esineb või on kunagi esinenud urineerimisraskusi.
Swedish: • Depotplåstret skall inte utsättas för yttre värmekällor (t ex överdrivet solande, bastu, solarium)
Estonian: - Plaaster ei tohi pikema aja jooksul puutuda kokku mingite väliste soojusallikatega (nt tugev päikesekiirgus, saunad, solaarium).