FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdige toediening met rifampicine is gecontraïndiceerd vanwege een vermindering in blootstelling aan nelfinavir.
Danish: Samtidig administration med rifampicin er kontraindiceret på grund af formindsket eksponering for nelfinavir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van tadalafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie en VIRACEPT wordt niet aanbevolen.
Danish: VIRACEPT og tadalafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension anbefales ikke.
Dutch: Kruisresistentie in vitro: HIV-isolaten verkregen van 5 patiënten tijdens behandeling met nelfinavir vertoonden een 5- tot 93-voudige vermindering in nelfinavir gevoeligheid in vitro wanneer dit vergeleken werd met bijbehorende baseline isolaten maar vertoonde geen overeenkomstige vermindering in gevoeligheid voor indinavir, ritonavir, saquinavir of amprenavir in vitro.Volgend op ritonavirbehandeling, daarentegen, vertoonden 6 van de 7 klinische isolaten met verminderde ritonavir gevoeligheid (8- tot 113- voudig) in vitro ook een verminderde in vitro gevoeligheid voor nelfinavir (5- tot 40-voudig) in vergelijking met baseline.
Danish: Krydsresistens in vitro: Hiv-isolater fra 5 patienter i behandling med nelfinavir viste nedsættelse (med en faktor 5 til 93) af følsomheden overfor nelfinavir in vitro sammenlignet med matchede isolater ved baseline, men ingen tilsvarende nedsættelse af følsomheden overfor indinavir, ritonavir, saquinavir eller amprenavir in vitro.
Dutch: Midazolam wordt uitgebreid gemetaboliseerd door CYP3A4.
Danish: Midazolam metaboliseres i stor udstrækning af CYP3A4.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om zure voeding of sap (bijvoorbeeld sinaasappelsap, appelsap of appelmoes) te combineren met VIRACEPT, omdat de combinatie mogelijk leidt tot een bittere smaak.
Danish: Det anbefales ikke at bruge syreholdig føde eller juice (som f.eks. appelsinjuice, æblejuice eller æblemos) i sammen med VIRACEPT, idet kombinationen kan give en bitter smag.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg nelfinavir (als mesilaat).
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 250 mg nelfinavir (som mesilat).
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn calciumsilicaat, crospovidon, magnesiumstearaat,
Danish: • De øvrige indholdsstoffer er calciumsilicat, crospovidon, magnesiumstearat, indigotin (E132)
Dutch: De aanbevolen dosering VIRACEPT poeder voor oraal gebruik, tweemaal daags toe te dienen aan kinderen van 3 tot en met 13 jaar met gebruik van zowel het witte 1 grams als het blauwe 5 grams maatschepje is weergegeven in de onderstaande tabel.
Danish: Den anbefalede dosis af VIRACEPT oralt pulver til indgivelse to gange daglig til børn mellem 3 og 13 år ved anvendelse af en kombination af både den hvide 1 grams måleske og den blå 5 grams måleske fremgår af følgende tabel.
Dutch: Gelijktijdige toediening van nelfinavir met simvastatine of lovastatine kan leiden tot significante verhogingen van simvastatine en lovastatine plasmaconcentraties en is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Danish: Samtidig administration af nelfinavir og simvastatin eller lovastatin kan resultere i signifikante stigninger i plasmakoncentrationerne af simvastatin og lovastatin og er kontraindiceret (se pkt.
Dutch: In de oorspronkelijke verpakking bewaren.
Danish: Opbevares i original emballage.
Dutch: Omeprazol dient niet gelijktijdig te worden toegediend met nelfinavir.
Danish: Omeprazol bør ikke administreres sammen med nelfinavir.
Dutch: Het poeder voor oraal gebruik mag met een kleine hoeveelheid water, melk, flesvoeding, sojamelkflesvoeding, sojamelk, voedingssupplementen of pudding gemengd worden.
Danish: Det orale pulver kan blandes med lidt vand, mælk, modermælkserstatning, soja-modermælkserstatning, sojamælk, kosttilskud eller budding.
Dutch: Atorvastatine is minder afhankelijk van CYP3A4 voor metabolisme.
Danish: Atorvastatins metabolisme er mindre afhængig af CYP3A4.
Dutch: Neem Viracept niet in en vertel het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Danish: Tag ikke Viracept, og fortæl din læge eller på apoteket, hvis du tager nogle af de nedenstående
Dutch: Gelijktijdig gebruik van sildenafil voorgeschreven voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie en VIRACEPT is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Danish: Samtidig brug af VIRACEPT og sildenafil ordineret til behandling af pulmonal arteriel hypertension er kontraindiceret (se pkt.
Dutch: Zelden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): hepatitis, verhoging in leverenzymen en geelzucht wanneer nelfinavir gelijktijdig met andere antiretrovirale middelen wordt gebruikt.
Danish: Sjælden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Hepatitis, stigning i leverenzymer og ikterus, når nelfinavir er anvendt i kombination med andre antiretrovirale stoffer.
Dutch: De werkzaamheid van het tweemaal daagse schema in vergelijking met het driemaal daagse schema is voornamelijk geëvalueerd bij patiënten die naïef waren voor proteaseremmers (zie rubriek 5.1).
Danish: Effekten af et BID-regime (to gange daglig), sammenlignet med et TID-regime (3 gange daglig), er primært undersøgt hos patienter, som ikke tidligere har fået proteasehæmmere (se pkt.
Dutch: Als alternatief kan Viracept 50 mg/g poeder voor oraal gebruik ingenomen worden in plaats van de tabletten.
Danish: Alternativt kan 50 mg/g oralt pulver indtages i stedet.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 30°C
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C Opbevares i den originale beholder
Dutch: Verhoging van Nelfinavir AUC, Cmax en tmax na Opname van Voedsel met een Laag Vetgehalte (20%) versus een Hoog Vetgehalte (50%) Vergeleken met de Nuchtere Toestand na 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletten)
Danish: Stigning i AUC, Cmax og Tmax for nelfinavir efter indtagelse af føde med lavt fedtindhold (20 %) versus højt fedtindhold (50 %) i forhold til fastende tilstand efter 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter)
Dutch: De nelfinavirspiegels kunnen stijgen, wanneer de sint-janskruid wordt gestopt en de nelfinavir dosis dient mogelijk aangepast te worden.
Danish: Nelfinavirkoncentrationer kan stige ved ophør med perikon og det kan blive nødvendigt at justere dosis af nelfinavir.
Dutch: Studie M98-863 is een gerandomiseerde, dubbel blinde studie met 653 antiretroviraal-naïve patiënten met als doel het vergelijken van lopinavir/ritonavir (400/100 mg tweemaal daags, n=326) met nelfinavir (750 mg driemaal daags, n=327), elk in combinatie met lamivudine (150 mg tweemaal daags) en stavudine (40 mg tweemaal daags).
Danish: Studie M98-863 er en randomiseret, dobbeltblindet undersøgelse med 653 antiretroviralbehandlingsnaive patienter, hvor lopinavir/ritonavir (400/100 mg to gange daglig, n=326) blev sammenlignet med nelfinavir (750 mg tre gange daglig, n=327), begge i kombination med lamivudin (150 mg to gange daglig) og stavudin (40 mg to gange daglig).
Dutch: Patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie mogen geen colchicine krijgen bij nelfinavir (zie rubriek 4.4).
Danish: Patienter med nedsat nyre-eller leverfunktion bør ikke behandles med colchicin og nelfinavir samtidig (se pkt.
Dutch: In de doos worden twee maatschepjes bijgeleverd, een wit maatschepje voor een dosis van 1 gram en een blauw maatschepje voor een dosis van 5 gram.
Danish: Pakningen indeholder to skeer, en hvid 1 grams-ske og en blå 5 grams-ske.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van proteaseremmers met lovastatine of simvastatine is gecontra-indiceerd.
Danish: Samtidig anvendelse af proteasehæmmere og lovastatin eller simvastatin er kontraindiceret.
Dutch: Kruidenpreparaten die sintjanskruid bevatten, dienen niet gelijktijdig met nelfinavir te worden gebruikt.
Danish: Naturlægemidler, som indeholder perikon, må ikke anvendes samtidig med nelfinavir.
Dutch: De tabel geeft een toedieningsschema weer om er zeker van te zijn dat de juiste dagelijkse dosering van VIRACEPT wordt ingenomen, gebaseerd op het gewicht van het kind.
Danish: Tabellen giver ud fra barnets vægt en doseringsplan, der sikrer, at en passende totaldosis af Viracept indtages hver dag.
Dutch: VIRACEPT 250 mg filmomhulde tabletten Nelfinavir
Danish: VIRACEPT 250 mg filmovertrukne tabletter Nelfinavir
Dutch: Als een van de bovenstaande op u van toepassing is of als u het niet zeker weet, praat erover met uw arts of apotheker voordat u Viracept inneemt.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, eller hvis du er i tvivl, så tal med din læge eller apoteket, før
Dutch: Gelijktijdig gebruik van fluticasonpropionaat en VIRACEPT kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties fluticasonpropionaat.
Danish: Samtidig brug af fluticasonpropionat og VIRACEPT kan øge plasmakoncentrationen af fluticasonpropionat.
Dutch: Bij met HIV geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties voordoen (zie rubriek 4.4).
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen:
Danish: Hjælpestoffer:
Dutch: PDE-5-remmers voor de behandeling van erectiele dysfunctie (ED) Tadalafil van tadalafil en nelfinavir kan het plasmagehalte van tadalafil verhogen.
Danish: PDE-5-hæmmere til behandling af erektil dysfunktion (ED) plasmaniveauet af tadalafil.
Dutch: Saquinavir 1200 mg driemaal daags (nelfinavir 750 mg enkele dosis)
Danish: Saquinavir 1200 mg 3 gange daglig (nelfinavir 750 mg enkeltdosis)
Dutch: Elke gram poeder voor oraal gebruik bevat 50 mg nelfinavir (als mesilaat).
Danish: Hvert gram oralt pulver indeholder 50 mg nelfinavir (som mesilat).
Dutch: • ANDERE VOORWAARDEN
Danish: YDERLIGERE OPLYSNINGER
Dutch: De combinatie kan leiden tot een verhoogd risico op cardiovasculaire bijwerkingen geassocieerd met salmeterol, waaronder QT-verlenging, palpitatie en sinustachycardie.
Danish: Kombinationen kan medføre øget risiko for kardiovaskulære bivirkninger forbundet med salmeterol, herunder QT-forlængelse,
Dutch: Na 24 weken waren de percentages van de patiënten, bij wie de plasma HIV-RNA spiegels waren gedaald tot onder de detectiegrens van de test (< 400 kopieën/ml), respectievelijk 81 % en 8 % voor de groepen, behandeld met nelfinavir 750 mg driemaal daags plus zidovudine en lamivudine of alleen zidovudine en lamivudine.
Danish: Efter 24 uger var der 81 % og 8 % af patienterne, hvis plasma-hiv-RNA var faldet til under prøvens detektionsgrænse (< 400 kopier/ml) i hhv. gruppen, der fik 750 mg nelfinavir 3 gange daglig sammen med zidovudin og lamivudin, og gruppen der fik zidovudin og lamivudin.
Dutch: In vivo: De totale incidentie van de D30N mutatie in het virale protease van te beoordelen isolaten (n=157) afkomstig van patiënten die nelfinavir monotherapie of nelfinavir in combinatie met zidovudine en lamivudine of stavudine kregen, was 54,8 %.
Danish: In vivo: Hos patienter, der fik nelfinavir-monoterapi eller nelfinavir i kombination med zidovudin og lamivudin eller stavudin, var den overordnede hyppighed af D30N-mutationer i den virale protease hos vurderbare isolater (n=157) 54,8 %.
Dutch: Metabolische enzyminductoren: Krachtige inductoren van CYP3A (bijvoorbeeld rifampicine, fenobarbital en carbamazepine) kunnen de nelfinavir plasmaconcentraties verminderen en gelijktijdige toediening is gecontraïndiceerd (zie rubriek 4.3).
Danish: Metaboliske enzyminduktorer: Potente induktorer af CYP3A4 (f.eks. rifampicin, phenobarbital og carbamazepin) kan reducere nelfinavirs plasmakoncentration, og derfor er samtidig brug kontraindiceret (se pkt 4.3).
Dutch: Hoeveel u elke keer inneemt (in milligram)
Danish: Hvor meget du tager hver gang (i milligram) 1250 mg
Dutch: Andere HMG-CoA reductaseremmers kunnen ook een wisselwerking hebben met proteaseremmers en dienen met voorzichtigheid gebruikt te worden.
Danish: Andre HMG-CoA-reduktasehæmmere kan muligvis også interferere med proteasehæmmere og bør derfor anvendes med forsigtighed.
Dutch: Soms (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): braken, pancreatitis/verhoogd amylase.
Danish: Ikke almindelig (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): Opkastning, pancreatitis/forhøjet blodamylase.
Dutch: • Omeprazol (voor maag- en darmzweren)
Danish: • Omeprazol (mod mavesår)
Dutch: Anti-conceptiva met ethinylestradiol dienen niet gelijktijdig te worden toegediend met nelfinavir.
Danish: Kontraceptiva med ethinylestradiol bør ikke administreres sammen med nelfinavir.
Dutch: Verhoging van AUC, Cmax en tmax van Nelfinavir na Voedselopname Vergeleken met de Nuchtere Toestand na 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletten) Aantal kcal % Vet Aantal personen AUC
Danish: Stigning i AUC, Cmax og Tmax for nelfinavir efter indtagelse af føde i forhold til fastende tilstand efter 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) Antal kcal. % fedt Antal forsøgspersoner
Dutch: Verminderde leverfunctie:
Danish: Leverinsufficiens:
Dutch: In week 48 bedroeg de gemiddelde toename van de hoeveelheid CD4-cellen vanaf baseline 195 cellen/mm3 en 207 cellen/mm3 bij respectievelijk de nelfinavir en lopinavir/ritonavir groepen.
Danish: Den gennemsnitlige stigning fra baseline i CD4+ celletallet efter 48 uger var henholdsvis 195 celler/mm3 og 207 celler/mm3 i nelfinavir- og lopinavir/ritonavirgrupperne.
Dutch: Gebruiken met verhoogde controle op bijwerkingen geassocieerd met toegenomen blootstelling aan vardenafil.
Danish: Kan anvendes under nøje overvågning for bivirkninger forbundet med øget eksponering for vardenafil.
Dutch: Elke gram poeder voor oraal gebruik bevat nelfinavirmesilaat, overeenkomend met 50 mg nelfinavir.
Danish: Hvert gram oralt pulver indeholder nelfinavirmesilat svarende til 50 mg nelfinavir.
Dutch: Ketoconazole
Danish: ↑ Fluticason
Dutch: Hoe u Viracept moet bereiden
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE VIRACEPT
Dutch: Patiënten met hemofilie: Er zijn meldingen van toegenomen bloeding, waaronder spontane hematomen van de huid en hemarthrosen, bij hemofilie-A en -B patiënten die behandeld worden met proteaseremmers.
Danish: Patienter med hæmofili: For patienter med hæmofili type A og B, som er under behandling med proteasehæmmere er der rapporteret øget blødning, herunder spontane hudblødninger og ledblødninger.
Dutch: Gebruiken met verhoogde controle op bijwerkingen geassocieerd met toegenomen blootstelling aan tadalafil.
Danish: Kan anvendes under nøje overvågning for bivirkninger forbundet med øget eksponering for tadalafil.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen van fructose intolerantie, glucose-galactose malabsoptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie, dienen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Danish: VIRACEPT oralt pulver indeholder også saccharose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption eller sucrase-isomaltasemangel.
Dutch: Dit helpt om uw geneesmiddel zo goed mogelijk te laten werken.
Danish: Det gør at dit lægemiddel virker bedre.
Dutch: De farmacokinetiek van nelfinavir is vergelijkbaar bij twee- of driemaal daagse toediening.
Danish: Nelfinavirs farmakokinetik er den samme for BID- og TID-administration.
Dutch: Pravastatine, fluvastatine, rosuvastatine
Danish: Diarré Kvalme, flatulens
Dutch: Iedere gram poeder voor oraal gebruik bevat een hoeveelheid nelfinavirmesilaat die 50 mg nelfinavir geeft.
Danish: Hvert gram oralt pulver indeholder en mængde af nelfinavirmesilat, som svarer til 50 mg nelfinavir.
Dutch: Bij gelijke doses werden bij honden of bij geïsoleerd cardiaal weefsel daarentegen geen effecten gevonden die verlenging van het QT interval van het ECG suggereren.
Danish: I kontrast til dette blev der ikke observeret forhold, der tydede på forlængelsen af QT intervallet i EKG´et ved forsøg med lignende doser hos hunde eller i isoleret hjertevæv.
Dutch: Bijwerkingen bij kinderen
Danish: BIVIRKNINGER
Dutch: Soms (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): overgevoeligheidsreacties, waaronder bronchospasmen, koorts, pruritus, gezichtsoedeem en uitslag maculopapulaire of bulleuze dermatitis.
Danish: Ikke almindelig (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): Overfølsomhed inklusive bronkospasme, pyreksi, kløe, ansigtsødem og makulopapulær udslæt eller bulløs dermatitis.
Dutch: Studie APV3002 is een gerandomiseerde, open-label studie met 649 antiretrovirale behandeling-naïve patiënten met een vergevorderd ziektebeeld, met als doel het vergelijken van fosamprenavir/ritonavir (1400 mg/200 mg eenmaal daags, n=322) met nelfinavir (1250 mg tweemaal daags, n=327), elk in combinatie met lamivudine (150 mg tweemaal daags) en abacavir (300 mg tweemaal daags).
Danish: Studie APV3002 er en randomiseret, åben undersøgelse med 649 antiretroviral-behandlingsnaive patienter med fremskreden hiv-sygdom, hvor fosamprenavir/ritonavir (1400 mg/200 mg én gang daglig, n=322) blev sammenlignet med nelfinavir (1250 mg to gange daglig, n=327), i begge tilfælde kombineret med lamivudin (150 mg to gange daglig) og abacavir (300 mg to gange daglig).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van sildenafil en nelfinavir kan het plasmagehalte van sildenafil verhogen.
Danish: Samtidig brug af sildenafil og nelfinavir kan øge plasmaniveauet af sildenafil.
Dutch: De gemiddelde aantallen CD4-cellen waren na 24 weken respectievelijk met 150 en 95 cellen/mm3 toegenomen bij de groepen, behandeld met nelfinavir 750 mg driemaal daags plus zidovudine en lamivudine of alleen zidovudine en lamivudine.
Danish: Middel-CD4-celletallet efter 24 uger steg med hhv.150 og 95 celler/mm3i gruppen, der fik 750 mg nelfinavir tre gange daglig sammen med zidovudin og lamivudin sammenlignet med gruppen, der fik zidovudin og lamivudin.
Dutch: VIRACEPT 50 mg/g poeder voor oraal gebruik Nelfinavir
Danish: VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver Nelfinavir
Dutch: Combinatie met andere geneesmiddelen: Voorzichtigheid is geboden wanneer VIRACEPT gelijktijdig wordt toegediend met middelen die CYP3A4 induceren of remmen en/of substraten zijn van CYP3A4; voor dit soort combinaties kan dosisaanpassing nodig zijn (zie ook rubriek 4.3 en 4.8).
Danish: Kombination med andre lægemidler: Der skal udvises forsigtighed når VIRACEPT administreres samtidig med stoffer, som er induktorer eller hæmmere og/eller substrater for CYP3A4.
Dutch: Waarvoor wordt Viracept gebruikt Viracept wordt gebruikt samen met andere 'anti-retrovirale' geneesmiddelen om:
Danish: Viracept anvendes sammen med andre antiretrovirale lægemidler for at: • Bekæmpe hiv (human immundefekt virus).
Dutch: Dosis die tweemaal daags toegediend moet worden aan kinderen van 3 tot 13 jaar Lichaamsgewicht van de patiënt in kg
Danish: Dosis som gives tre gange daglig til børn i alderen 3 til 13 år Dit barns kropsvægt
Dutch: • Alfuzosine (voor goedaardige prostaathyperplasie)
Danish: • Alfuzosin (mod forstørret blærehalskirtel (prostata))
Dutch: Gelijktijdige toediening van trazodon en nelfinavir kan leiden tot verhoogde trazodon plasmaconcentraties; een lagere dosis trazodon dient overwogen te worden.
Danish: Samtidig brug af trazodon og nelfinavir kan øge plasmakoncentrationen af trazodon, og en lavere
Dutch: Verminderde nierfunctie: Doordat nelfinavir sterk bindt aan plasma-eiwitten, is het niet waarschijnlijk dat het significant wordt verwijderd door middel van hemodialyse.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Det er usandsynligt at nelfinavir vil fjernes signifikant ved hæmodialyse eller peritoneal dialyse, da nelfinavir i høj grad er bundet til plasmaproteiner.
Dutch: Moeders moeten worden geïnstrueerd met de borstvoeding te stoppen als zij VIRACEPT krijgen.
Danish: Hvis mødre tager VIRACEPT, bør de instrueres i at afbryde amningen.
Dutch: 10.0 mg sucrose, een esther, komt theoretisch overeen met maximaal 5,9 mg sucrose, indien volledig Bevat aspartaam (E951): 20,0 mg aspartaam per gram poeder voor oraal gebruik.
Danish: 10,0 mg saccharosepalmitat, hvilket er en ester, svarer teoretisk til maksimalt 5,9 mg saccharose, når det er fuldt
Dutch: Specifieke doseringsaanbevelingen voor nelfinavir kunnen op basis van de resultaten van dit onderzoek niet gedaan worden.
Danish: Baseret på dette studie kan der ikke opstilles særlige dosisrekommendationer.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
Danish: Samtidig brug af
Dutch: Aanbevelingen m.b.t. gelijktijdige toediening
Danish: Anbefalinger vedrørende samtidig administration
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Danish: • Du er overfølsom (allergisk) over for nelfinavir eller et af de øvrige indholdsstoffer (anført i
Dutch: De gebruikelijke doseringen staan vermeld in tabel 1 hieronder.
Danish: De sædvanlige doser er beskrevet nedenunder.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Dutch: Zelden voorkomend (bij minder dan 1 op de 1000 mensen):
Danish: Sjældne (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):
Dutch: Bewaar in de oorspronkelijke verpakking
Danish: Opbevares i den originale beholder
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL VIRACEPT 50 mg/g poeder voor oraal gebruik.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver.
Dutch: Delavirdine 400 mg driemaal daags (Nelfinavir 750 mg driemaal daags)
Danish: Delavirdin 400 mg 3 gange daglig
Dutch: Saquinavir 1200 mg enkele dosis (nelfinavir 750 mg driemaal daags X 4 dagen)
Danish: Saquinavir 1200 mg enkeltdosis (nelfinavir 750 mg 3 gange daglig i 4 dage)
Dutch: Soms voorkomend (bij minder dan 1 op de 100 mensen):
Danish: Almindelige (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):
Dutch: Na 48 weken bleven ongeveer 75 % van de patiënten, behandeld met nelfinavir 750 mg driemaal daags plus zidovudine en lamivudine, onder de detectiegrens van de test (< 400 kopieën/ml); bij deze groep was de gemiddelde toename van het aantal CD4-cellen na 48 weken 198 cellen/mm3.
Danish: Efter 48 uger var 75 % af patienterne, som fik 750 mg nelfinavir tre gange daglig sammen med zidovudin og lamivudin stadig under prøvens detektionsgrænse (< 400 kopier/ml).
Dutch: Ketoconazole concentraties niet gemeten
Danish: Saquinavirkoncentrationer er ikke målt
Dutch: Specifieke doseringsaanbevelingen voor nelfinavir kunnen op basis van de resultaten van dit onderzoek niet gedaan worden.In een tweede studie werd de steady-state farmacokinetiek van nelfinavir (1250 mg tweemaal daags gedurende 2 weken) onderzocht bij volwassen HIV-seronegatieve patiënten met een milde (Child-Pugh A; n=6) of matige (Child-Pugh B; n=6) leverfunctiestoornis.
Danish: Et andet studie vurderede nelfinavirs steady-state farmakokinetik (1250 mg to gange daglig i 2 uger) hos voksne hiv-seronegative forsøgspersoner med mild (Child-Pugh A; n=6) eller moderat (Child-Pugh B; n=6) leverinsufficiens.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL VIRACEPT 250 mg filmomhulde tabletten
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Viracept 250 mg filmovertrukne tabletter
Dutch: De meeste van deze patiënten hadden nog niet eerder proteaseremmers gebruikt.
Danish: De fleste af disse patienter havde ikke tidligere taget proteasehæmmere.
Dutch: Viracept is ook onderzocht bij 37 kinderen.
Danish: Viracept er endvidere blevet undersøgt hos 37 børn.
Dutch: De dosis voor kinderen van drie tot dertien jaar is afhankelijk van hun lichaamsgewicht.
Danish: Den anbefalede dosis til børn i alderen tre til tretten år afhænger af deres legemsvægt.
Dutch: Het volledige EPAR voor Viracept is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Viracept findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Viracept.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Viracept.
Dutch: Nelfinavir
Danish: CD4
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Viracept (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is diarree.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Viracept (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er diarré.
Dutch: Er waren geen verschillen tussen de twee Viracept-doses.
Danish: Der var ingen forskel mellem de to doser af Viracept.
Dutch: • rifampicine (voor de behandeling van tuberculose);
Danish: • rifampicin (anvendes til behandling af tuberkulose)