FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Preglednica 6 Neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih ali pri spremljanju v obdobju trženja odraslih bolnikov, zdravljenih s peginterferonom alfa-2b, vključno z monoterapijo z zdravilom ViraferonPeg ali s kombinirano terapijo z zdravilom ViraferonPeg in ribavirinom
Icelandic: Tafla 6 Aukaverkanir sem greint var frá hjá fullorðnum í klínískum rannsóknum eða við eftirlit eftir markaðssetningu hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með peginterferon alfa-2b, þar með talin ViraferonPeg-einlyfjameðferð eða ViraferonPeg + ríbavírin.
Slovenian: Uporaba pri odraslih - zdravilo ViraferonPeg v kombiniranem zdravljenju Kadar uporabljate to zdravilo skupaj s kapsulami ribavirina, je odmerek običajno 1,5 mikrograma na kilogram telesne mase enkrat na teden.
Icelandic: - ViraferonPeg í samsettri meðferð Þegar lyfið er gefið með ríbavírinhylkjum er það venjulega gefið í skammtinum 1,5 míkróg á hvert kíló líkamsþyngdar, einu sinni í viku.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo kombinirano terapijo z zdravilom ViraferonPeg in ribavirinom ter zidovudin, imajo povečano tveganje za pojav anemije, zato sočasna uporaba te kombinacije z zidovudinom ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Aukin hætta er á blóðleysi hjá sjúklingum sem fá ViraferonPeg og ríbavírin í samsettri meðferð ásamt zídóvúdíni og því er ekki mælt með því að nota þessa samsetningu með zídóvúdíni (sjá kafla 4.5).
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, ki so prejemali na telesno površino prilagojen odmerek zdravila ViraferonPeg 60 µg/m na teden, je bila napovedana logaritemska vrednost ocene izpostavljenosti zdravilu v času odmernega intervala za 58 % (90 % IZ: 141-177 %) večja od ugotovljene vrednosti pri odraslih, ki so prejemali odmerek 1,5 µg/kg na teden.
Icelandic: Lyfjahvörf ViraferonPeg og ríbavírins (hylkja og mixtúru) eftir endurtekna skammta hafa verið metin í klínískri rannsókn hjá börnum og unglingum með langvinna lifrarbólgu C. Hjá börnum og unglingum, sem fengu aðlagaða skammta miðað við líkamsyfirborð af ViraferonPeg 60 míkróg/m2/viku, er áætlað hlutfall eftir logariþmaumbreytingu (log transformed ratio) þeirrar útsetningar, sem spáð er fyrir um að verði milli skammta, 58% (90% öryggisbil: 141-177%) meiri en kom fram hjá fullorðnum sem fengu 1,5 míkróg/kg/viku.
Slovenian: Interferon v monoterapiji, vključno z zdravilom ViraferonPeg, je indiciran predvsem v primeru, ko bolnik ne prenaša ribavirina ali je njegova uporaba kontraindicirana.
Icelandic: Interferon-einlyfjameðferð, þar með talin ViraferonPeg-meðferð, er aðallega ætluð til notkunar í þeim tilfellum þegar um óþol fyrir ríbavírini eða frábendingu fyrir notkun þess er að ræða.
Slovenian: Uporaba pri odraslih - zdravilo ViraferonPeg samo Kadar se to zdravilo uporablja samostojno, je odmerek običajno 0,5 ali 1,0 mikrogram na kilogram telesne mase enkrat na teden, 6 mesecev do 1 leto.
Icelandic: Yfirleitt þegar lyfið er gefið eitt sér er það gefið í skammtinum 0,5 eða 1 míkróg á hvert kg einu sinni í viku í 6 mánuði til 1 ár.
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju zdravila ViraferonPeg (1,0 mikrogram/kg, subkutano enkrat na teden štiri tedne) se očistek zdravila ViraferonPeg pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina od 30 do 49 ml/minuto) zmanjša za povprečno 17 %, pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina od 15 do 29 ml/minuto) pa za povprečno 44 % v primerjavi s preiskovanci z normalnim delovanjem jeter.
Icelandic: ViraferonPeg um 17% að meðaltali hjá sjúklingum með miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 30-49 ml/mínútu) og um 44% að meðaltali hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 15-29 ml/mínútu) samanborið við einstaklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Slovenian: Pri bolnikih z zmernimi motnjami delovanja ledvic (očistek kreatinina od 30 do 50 ml/minuto) začetni odmerek zdravila ViraferonPeg zmanjšajte za 25 %, pri tistih s hudimi motnjami delovanja ledvic (očistek kreatinina od 15 do 29 ml/minuto) pa morate začetni odmerek zdravila ViraferonPeg zmanjšati za 50 %.
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 15-29 ml/mínútu) á að minnka upphafsskammt ViraferonPeg um 50%.
Slovenian: ViraferonPeg 1,0 mikrogram/kg
Icelandic: P 1,0 ViraferonPeg 1,0 míkróg/kg
Slovenian: ViraferonPeg 0,5 mikrograma/kg Interferon alfa-2b 3 mio i.e. P 1,5/R ViraferonPeg (1,5 mikrograma/kg) + ribavirin (800 mg) P 0,5/R ViraferonPeg (1,5 do 0,5 mikrograma/kg) + ribavirin (1.000/1.200 mg)
Icelandic: ViraferonPeg (1,5 míkróg/kg)+ ríbavírin (800 mg) P 0,5/R ViraferonPeg (1,5 til 0,5 míkróg/kg) + ríbavírin (1.000/1.200 mg) I/R Interferon alfa-2b (3 milljớnir a.e.) + ríbavírin (1.000/1.200 mg) * p < 0,001 P 1,5 á móti I ** p = 0,0143 P 1,5/R á móti I/R
Slovenian: Preglednica 3c Zmanjšani odmerek zdravila ViraferonPeg (0,5 g/kg) pri monoterapiji z 1,0 g/kg pri odraslih bolnikih
Icelandic: Tafla 3c Minnkaður skammtur af ViraferonPeg (0,5 míkróg/kg) fyrir fullorðna sem eru á ViraferonPeg-einlyfjameðferð og nota 1,0 míkróg/kg Líkamsþyngd (kg)
Slovenian: Pred uporabo vzemite napolnjeni injekcijski peresnik ViraferonPeg iz hladilnika, da se bo vehikel ogrel na sobno temperaturo (ne več kot 25C).
Icelandic: Taka skal ViraferonPeg áfylltan lyfjapenna úr kæli fyrir gjöf til að leysirinn nái stofuhita (ekki yfir 25°C)
Slovenian: Vendar pa njegovo izločanje prek ledvic lahko predstavlja le manjši del (približno 30 %) celotnega očistka zdravila ViraferonPeg.
Icelandic: Hins vegar gæti verið að minnihluti ViraferonPeg (u.þ.b. 30% ) skiljist út um nýru.
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov pri otrocih in mladostnikih V kliničnem preskušanju z zdravilom ViraferonPeg/ribavirinom so bile spremembe v laboratorijskih vrednostih večinoma blage do zmerne.
Icelandic: Flestar breytingar á rannsóknarstofuniðurstöðum í klínísku rannsókninni á ViraferonPeg/ríbavírini voru vægar eða miðlungs alvarlegar.
Slovenian: Kaj je zdravilo ViraferonPeg in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo ViraferonPeg Kako uporabljati zdravilo ViraferonPeg Možni neželeni učinki
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um ViraferonPeg og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota ViraferonPeg Hvernig nota á ViraferonPeg Hugsanlegar aukaverkanir
Slovenian: Kaže, da izločanje zdravila skozi ledvica predstavlja 30 % celotnega očistka zdravila ViraferonPeg.
Icelandic: Um það bil 30% af heildarúthreinsun ViraferonPeg virðist vera um nýru.
Slovenian: Zlasti pri bolnikih na velikih odmerkih metadona je treba upoštevati tveganje podaljšanja intervala QTc.
Icelandic: á QTc, einkum hjá sjúklingum á stórum skömmtum af metadóni.
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija pri moških in ženskah Zdravilo ViraferonPeg priporočamo za uporabo pri plodnih ženskah le, če med zdravljenjem uporabljajo učinkovito kontracepcijo.
Icelandic: Konur á barneignaraldri mega eingöngu nota ViraferonPeg ef þær nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur.
Slovenian: Po enkratnih odmerkih zdravila ViraferonPeg med 0,25 in 2,0 mikrogramov/kg/teden se je serumska koncentracija neopterina povečala v odvisnosti od odmerka.
Icelandic: Eftir staka skammta af ViraferonPeg á milli 0,25 og 2 míkróg/kg/viku; hækkaði styrkur neopterins í blóði skammtaháð.
Slovenian: Voda za injekcije in ViraferonPeg prašek sta na voljo v ločenih ampulah.
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf er í lykju og ViraferonPeg duft er í hettuglasi.
Slovenian: ViraferonPeg 120 mcg
Icelandic: ViraferonPeg 120 mikrog
Slovenian: V tej študiji niso opazili izboljšanja fibroze.
Icelandic: Enginn bati kom í ljós varðandi bandvefsmyndun í þessari rannsókn.
Slovenian: Preglednica 2a Smernice za prilagoditev odmerka za kombinirano terapijo, ki temeljijo na laboratorijskih vrednostih
Icelandic: Tafla 2a Leiðbeiningar um breytingar á skömmtum í samsettri meðferð sem byggjast á viðmiðunarþáttum í niðurstöðum blóðrannsókna Niðurstöður mælinga:
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom ViraferonPeg, morate ohranjati ustrezno hidracijo, saj so pri nekaterih bolnikih, zdravljenih z alfa interferoni, opazili hipotenzijo zaradi izgube tekočine.
Icelandic: Viðhalda verður fullnægjandi vökvajafnvægi hjá sjúklingum sem eru á ViraferonPeg-meðferð, þar sem blóðþrýstingslækkun tengd vökvaskorti hefur komið fram hjá sumum sjúklingum sem meðhöndlaðir hafa verið með alfa-interferoni.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri bolnicah ter tudi pri partnerkah bolnikov moškega spola, ki jemljejo zdravilo ViraferonPeg v kombinaciji z ribavirinom, da ne bi zanosile.
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar eða konur karlkyns sjúklinga sem eru á samsettri meðferð með ViraferonPeg og ríbavírini verða að gæta þess mjög vel að verða ekki þungaðar.
Slovenian: Kadar je le mogoče, je treba zdravljenje pri otroku uvesti po obdobju intenzivne rasti v puberteti, da bi zmanjšali tveganje za zastoj rasti.
Icelandic: Þegar þess er kostur skal meðhöndla barn eftir vaxtarkipp kynþroskaskeiðsins til að draga úr hættunni á vaxtarskerðingu.
Slovenian: Zdravila ViraferonPeg torej ne smete uporabljati za dolgoročno vzdrževalno monoterapijo.
Icelandic: Því skal ekki nota ViraferonPeg sem langvarandi einlyfjaviðhaldsmeðferð.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi zdravila ViraferonPeg pri bolnikih z očistkom kreatinina < 15 ml/minuto (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: < 15 ml/mínútu liggja ekki fyrir (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Podrobna navodila za podkožno injiciranje so priložena na koncu teh navodil (glejte poglavje "Kako si sami injicirate zdravilo ViraferonPeg").
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar um gjöf undir húð fylgja þessum fylgiseðli (sjá kaflann „Hvernig á að gefa sjálfum sér ViraferonPeg").
Slovenian: 240 ml (10 mg/ml)
Icelandic: 240 ml (10 mg/ml) 1 glas + 1 sprauta +
Slovenian: EU/1/97/055/002 VIRAMUNE 50 mg/5 ml peroralna suspenzija peroralna uporaba
Icelandic: 50 mg/5 ml Mixtúra, dreifa Til inntöku
Slovenian: 25 in več
Icelandic: 25 og hærri
Slovenian: NN {številka} [nacionalna številka povračila stroškov za zdravilo ali druga nacionalna številka za identifikacijo zdravila]
Icelandic: NN {númer} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
Slovenian: Spol - moški - ženski
Icelandic: Kyn - Karlar - Konur
Slovenian: 3 (11,0 % v primerjavi z 0,9 %).
Icelandic: 3 (11% á móti 0,9%).
Slovenian: AUC DMPA  Cmin DMPA  Cmax DMPA 
Icelandic: DMPA AUC  DMPA Cmin  DMPA Cmax 
Slovenian: Na drugi strani je simbol podjetja.
Icelandic: Á hinni hliðinni er merki fyrirtækisins.
Slovenian: PC {številka} [koda zdravila]
Icelandic: PC {númer} [product code]
Slovenian: - smrt - neželeni dogodki - drugo**
Icelandic: - Dauði - Aukaverkanir - Annað**
Slovenian: - B - Ne-B
Icelandic: - B - ekki-B
Slovenian: Regija - Severna Amerika
Icelandic: Svæði - Norður Ameríka
Slovenian: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L and M230L
Icelandic: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L og M230L.
Slovenian: Bolniki, 16-letni in starejši
Icelandic: Sjúklingar 16 ára og eldri
Slovenian: 3 pri odraslih ženskah in > 400/mm
Icelandic: 3 hjá fullorðnum konum og >400/mm
Slovenian: To morajo upoštevati bolniki s sladkorno boleznijo.
Icelandic: Þetta skal haft í huga hjá sjúklingum með sykursýki.
Slovenian: 17,9 do 31,2
Icelandic: 17,9 to 31,2
Slovenian: Razlika v % (95-odstotni IZ)
Icelandic: Munur í % (95% CI)
Slovenian: 31,3 do 43,7
Icelandic: 31,3 to 43,7
Slovenian: 43,8 in več
Icelandic: 43,8 og hærri
Slovenian: ** Zajema ameriške Indijance ali domorodce na Aljaski in prebivalce Havajev oziroma Pacifiških otokov.
Icelandic: **Felur í sér ameríska indíána/innfædda Alaskabúa og sjúklinga frá Hawaii/Kyrrahafseyjum.
Slovenian: Običajni odmerek je za vse odrasle enak (20 ml).
Icelandic: Venjulegur skammtur er sá sami fyrir alla fullorðna sjúklinga (20 ml).
Slovenian: Preiskave jetrne funkcije je treba narediti vsaka dva tedna prva dva meseca zdravljenja, po tretjem mesecu in nato redno.
Icelandic: Lifrarpróf skulu gerð á tveggja vikna fresti fyrstu 2 mánuði meðferðar, eftir þriðja mánuðinn og síðan reglulega.
Slovenian: Razdelitev po pogostnosti: zelo pogosti (> 1/10); pogosti (> 1/100, < 1/10); občasni (> 1/1.000, < 1/100); redki (> 1/10.000, < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem: mjög algengar (1/10); algengar (1/100 til <1/10), sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Slovenian: Rasa - belci - črnci - Azijci - drugo**
Icelandic: Kynstofn - Hvítir - Svartir - Asískir
Slovenian: Za otroke
Icelandic: Fyrir börn
Slovenian: Bodite posebno pozorni na vsak izpuščaj pri otroku.
Icelandic: Fylgjast á sérstaklega vel með öllum útbrotum sem barnið fær.
Slovenian: Odrasli bolniki :
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar:
Slovenian: Etinilestradiol (EE), 0,035 mg
Icelandic: Etinýl estradíól (EE) 0.035 mg
Slovenian: Imenovalec 1.068 zajema 55 bolnikov, ki so zdravljenje prekinili med uvajalnim obdobjem in dva bolnika, ki sta bila naključno razvrščena, vendar se nikoli nista zdravila z odmerkom po naključni razvrstitvi.
Icelandic: Nefnarinn 1.068 nær yfir 55 sjúklinga sem hættu meðferð á aðlögunarímanum og tvo sjúklinga sem var slembiraðað en fengu aldrei meðferð samkvæmt slembiröðun.
Slovenian: Pojavijo se pretežno prvih 18 tednov zdravljenja z zdravilom Viramune.
Icelandic: Þessi atvik koma aðallega fram á fyrstu 18 vikum meðferðar með Viramune.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če v vašem blatu najdete delce tablet.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur töflur eða hluta úr töflum í hægðum.
Slovenian: Število bolnikov z odzivom/skupno število (%)
Icelandic: Fjöldi með svörun /heildarfjöldi (%)
Slovenian: Sakvinavir/ritonavir
Icelandic: Saquínavír/rítónavír
Slovenian: Če potrebujete večji odmerek, ponovite postopke od 4 do 5.
Icelandic: Ef notað er meira magn þarf að endurtaka skref 4-5 hér að framan.
Slovenian: Natančno je treba upoštevati navodila o odmerjanju, zlasti 14-dnevno uvajalno obdobje (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Fylgja skal nákvæmlega skammtaleiðbeiningum, sérstaklega á 14 daga aðlögunartímabilinu (sjá kafla 4.2).
Slovenian: Tel: +354 535 7000
Icelandic: Sími: +354 535 7000
Slovenian: ND = ni določeno, ↑ = povečanje, ↓ = zmanjšanje,  = ni učinka
Icelandic: ND = Ekki ákvarðað, ↑ = Aukning, ↓ = Lækkun, 
Slovenian: Če bolniki navedejo tak dogodek, je potrebno potrditi, da ni vplival na terapevtski odziv.
Icelandic: Ef sjúklingar tilkynna um slík tilvik, skal fullvissa sig um að þau hafi ekki áhrif á meðferðarsvörun.
Slovenian: Če opazite spremembe telesnega maščevja, se pogovorite z zdravnikom (glejte poglavje 4 ''Možni neželeni učinki'').
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú tekur eftir breytingum á líkamsfitu (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
Slovenian: Huda oblika izpuščaja se je večinoma pojavila v prvih 6 tednih zdravljenja in jo je bilo včasih treba zdraviti v bolnišnici, en bolnik pa je potreboval kirurški poseg (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Meirihluti alvarlegra útbrota kom fram á fyrstu 6 vikum meðferðar og í sumum tilvikum var innlögn á sjúkrahús nauðsynleg, þar af þurfti einn sjúklingur að gangast undir aðgerð (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Škatle vsebujejo 6 ali 12 pretisnih omotov (60 ali 120 tablet).
Icelandic: Öskjur sem innihalda 6 eða 12 spjöld (60 eða 120 töflur).
Slovenian: Zdravnik mora preveriti, ali še učinkujejo, in prilagoditi njihove odmerke.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að kanna hvort hin lyfin virki enn og lagfæra skammta.
Slovenian: Škatle vsebujejo 2 pretisna trakova (14 tablet).
Icelandic: Öskjur sem innihalda 2 spjöld (14 töflur).
Slovenian: Ker pa niso opravili specifičnih študij, klinični pomen teh izsledkov ni znan.
Icelandic: Hins vegar, vegna skorts á sérhæfðum rannsóknum er klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna ekki þekkt.
Slovenian: Odvzemite potreben volumen odmerka.
Icelandic: Dragið upp þann skammt sem þarf.
Slovenian: Približno polovica bolnikov je imela osnovno zdravljenje sestavljeno iz tenofovirja + emtricitabina, preostali pa so jemali abakavir sulfat + lamivudin ali zidovudin + lamivudin.
Icelandic: Um það bil helmingur sjúklinganna fékk tenofovir + emtricitabin sem grunnmeðferð en hinir sjúklingarnir fengu abacavir súlfat + lamivudin eða zidovidin + lamivudin.
Slovenian: Imenovalec 793 je število bolnikov z odzivom na zdravljenje po 48 tednih (384 iz skupine, ki je jemala obliko s takojšnjim sproščanjem, in 409 iz skupine, ki je jemala obliko s podaljšanim sproščanjem).
Icelandic: 793 er fjöldi sjúklinga sem svöruðu meðferð við 48.viku (384 úr hópnum sem fékk lyfjaform með hraða losun og 409 úr hópnum sem fékk forðalyf).
Slovenian: (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: kafla 4.4).
Slovenian: - Afrika
Icelandic: - Afríka
Slovenian: 3 v skupini, ki je prejemala efavirenz.
Icelandic: 3 hjá hópnum sem fékk Viramune forðalyf.
Slovenian: Farmakokinetični podatki o 33 bolnikih (starostni razpon 0,77-13,7 leta) v intenzivni vzorčni skupini so pokazali, da se očistek nevirapina veča s starostjo, skladno s povečevanjem telesne površine.
Icelandic: Lyfjahvarfaupplýsingar frá 33 sjúklingum (á aldrinum 0,77 - 13,7 ára) í öfluga sýnatökuhópnum sýndu að brotthvarf nevírapíns eykst með hækkuðum aldri og á þann hátt í samræmi við aukið líkamsyfirborð.
Slovenian: Ker je klaritromicinov aktivni presnovek zmanjšal delovanje proti kompleksu Mycobacterium avium intracellulare, se skupno delovanje proti povzročitelju lahko spremeni.
Icelandic: Vegna minnkaðrar virkni virks umbrotsefnis klaritrómýcíns gegn Mycobacterium aviumintracellulare complex getur heildarvirkni gegn sýklinum breyst.
Slovenian: Poskrbite, da vam bo otrokov zdravnik jasno povedal, kolikšen odmerek mu morate dajati.
Icelandic: Gættu þess að læknir barnsins segi þér skýrt hvaða skammt þú átt að gefa barninu þínu.
Slovenian: Zmanjšano raven fosforja v krvi in zvišan krvni tlak so odkrili v kliničnih študijah pri sočasnem dajanju tenofovirja/emtricitabina.
Icelandic: Minnkun á fosfór í blóði og hækkaður blóðþrýstingur komu fram í klínískum rannsóknum við samhliða gjöf með tenofoviri/emtricitabíni.
Slovenian: To je še posebej pomembno prvih 14 dni zdravljenja (glejte podrobnejše informacije v odstavku »Kako jemati zdravilo Viramune«).
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt fyrstu 14 daga meðferðarinnar (sjá frekari upplýsingar í kafla „Hvernig nota á Viramune").
Slovenian: Zbirna analiza protokolov PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group) 245, 356, 366, 377 in 403 je omogočila ovrednotenje pri otrocih, mlajših od 3 mesecev (n = 17), ki so bili vključeni v študije PACTG.
Icelandic: Greining á safni upplýsinga úr rannsóknaráætlunum 245, 356, 366, 377 og 403 fyrir börn með alnæmi, „Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG)", gerði ráð fyrir mati á sjúkum börnum yngri en 3 mánaða (n=17) sem tóku þátt í þessum PACTG rannsóknum.
Slovenian: Podatki o varnosti zajemajo vse kontrolne obiske do trenutka, ko je zadnji bolnik končal 144 teden študije.
Icelandic: Öryggisupplýsingar ná yfir allar heimsóknir sjúklinganna að þeim tíma þegar síðasti sjúklingurinn kláraði 144 vikur í rannsókninni.
Slovenian: Pri ženskah in bolnikih z večjim številom celic CD4 (> 250/mm
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar og sjúklingar með háa CD4 frumutalningu (>250/mm
Slovenian: * Zajema 2 bolnika, ki sta bila naključno razvrščena, toda nista nikoli prejela prikritih zdravil.
Icelandic: * Meðtaldir eru 2 sjúklingar sem voru slembivaldir en fengu aldrei blindað lyf.
Slovenian: V odprti klinični študiji (ACTG 180), se je granulocitopenija, ki je bila po oceni raziskovalcev povezana z zdravilom, pojavila pri 5/37 (13,5 %) bolnikov.
Icelandic: Í opinni klínískri rannsókn (ACTG 180) kom lyfjatengd kyrningafæð fyrir hjá 5/37 (13,5%) sjúklingum.
Slovenian: Ni pričakovanega vpliva.
Icelandic: = Engin áhrif.
Slovenian: Po 48 tednih je bila srednja sprememba izhodiščnega števila CD4 184 celic/mm
Icelandic: 48 var meðalbreyting frá upphafi á CD4 frumufjölda 184 eintök/mm
Slovenian: Pogoltnite celo, ne žvečite, delite ali drobite.
Icelandic: Gleypið í heilu lagi, má ekki tyggja, skipta eða mylja
Slovenian: Izbira zdravila, ki ga bomo uporabili po zdravilu Viramune, mora temeljiti na kliničnih izkušnjah in preskusu odpornosti (glejte poglavje 5.1.
Icelandic: Val á meðferð eftir Viramune ætti að byggjast á klínískri reynslu og næmisprófum (sjá kafla 5.1).
Slovenian: občasni zmanjšana raven fosforja v krvi; zvišan krvni tlak
Icelandic: Sjaldgæfar minnkun á fosfór í blóði, hækkaður blóðþrýstingur
Slovenian: Cmax NET  0,84 (0,73-0,97)
Icelandic: NET Cmax  0,84 (0,73-0,97)
Slovenian: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Nemčija
Icelandic: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Þýskaland
Slovenian: Srednja vrednost EC50 nevirapina (ob 50 % zaviralni koncentraciji) je bila 63 nM proti naboru izolatov HIV-1 iz skupine M genotipskih skupin A, B, C, D, F, G in H ter rekombinantnim oblikam v obtoku (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG in CRF12_BF, ki se razmnožujejo v človeških embrionalnih ledvičnih celicah 293.
Icelandic: Nevírapín hefur miðgildi EC50 (50% heftistyrkur) 63 nM gegn samsafni af hópi M HIV-1 ræktana úr ættkvíslum (clades) A, B, C, D, F, G og H og CRF (circulating recombinant forms) CRF01_AE, CRF02_AG og CRF12_BF afrituð í nýrnafrumur úr fósturvísum manna (embryonic kidney 293 cells).
Slovenian: Vaš zdravnik bo skrbno spremljal učinek zdravila Viramune in katerega od naštetih zdravil, če ju boste jemali hkrati.
Icelandic: Læknirinn mun kanna vel áhrif Viramune og þessara lyfja ef þú tekur þau samtímis.
Slovenian: V študiji so poročali o šestih primerih Stevens-Johnsonovega sindroma; vsi razen enega so se pojavili v prvih 30 dneh zdravljenja z nevirapinom.
Icelandic: Greint var frá sex tilvikum Stevens-Johnson heilkennis í rannsókninni, og komu þau öll nema eitt fram innan fyrstu 30 daga meðferðar með nevírapíni.
Slovenian: Samo majhna frakcija (< 5 %) radioaktivnosti v seču (< 3 % skupnega odmerka) je bila iz matične spojine.
Icelandic: Aðeins lítið brot (< 5%) af geislavirkni í þvagi (stendur fyrir < 3% af heildarskammti) var vegna lyfsins sjálfs.
Slovenian: Skupni holesterol/HDL
Icelandic: Heildar kólesteról/HDL
Slovenian: Skrbno spremljanje otrok je posebno pomembno, zlasti prvih 18 tednov zdravljenja, ker je pri njih manj verjetno kot pri odraslih, da bodo opazili kožne reakcije ali o njih obvestili zdravnika.
Icelandic: Sérstaklega er ráðlagt að hafa nákvæmt eftirlit með börnum, sérstaklega á fyrstu 18 vikum meðferðar þar sem þessi sjúklingahópur er mögulega minna líklegur til að taka eftir, eða tilkynna húðbreytingar.
Slovenian: Poročajo o primerih
Icelandic: Skýrt hefur verið frá tilvikum
Slovenian: Srednja starost je bila 34 let, približno 64 % bolnikov je bilo moških, srednje število celic CD4 je bilo 170 celic na mm
Icelandic: 64% sjúklinga voru karlkyns, miðgildi CD4 frumufjölda var 170 frumur á mm
Slovenian: Največji volumen, ki ga lahko izmerimo z merilno brizgo, je 5 ml, zato je treba za večji volumen od 5 ml postopke v točkah 3 do 5 ponoviti.
Icelandic: Hámark rúmmáls sem hægt er að mæla með skammtasprautunni er 5 ml og því þarf að endurtaka skref 3-5 ef rúmmál skammts er meira en 5 ml.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Viramune
Icelandic: Ef gleymist að taka Viramune
Slovenian: Dolgoročna učinkovitost je najverjetnejša pri bolnikih, pri katerih so najmanjše ravni nevirapina nad 3,5 µg/ml.
Icelandic: Langtímaverkun virðist líklegust hjá sjúklingum með lággildi nevírapíns yfir 3,5 μg/ml.
Slovenian: Čeprav je videti kot običajen izpuščaj (npr. plenični izpuščaj), je lahko v resnici posledica jemanja zdravila Viramune.
Icelandic: Því jafnvel þó þau líti út fyrir að vera eðlileg (til dæmis útbrot á bleyjusvæði), gætu þau stafað af Viramune.
Slovenian: • so stari  8 let in imajo telesno maso 43,8 kg ali več ali
Icelandic: • eru  8 ára og vega 43,8 kg eða meira eða
Slovenian: 3 velja tudi za nosečnice.
Icelandic: 3 að sama eigi við um þungaðar konur.
Slovenian: 0,58 - 0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84 - 1,16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
Icelandic: 0,58-0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84-1,16 300 (3 x 100 mg)
Slovenian: Čeprav so videti kot cele tablete, ni bilo ugotovljeno, da bi to vplivalo na učinkovitost nevirapina.
Icelandic: Þetta gæti litið út sem heilar töflur en ekki hefur verið sýnt fram á að þetta hafi áhrif á virkni nevírapíns.