FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Syncope, face oedema, swelling face, tongue oedema and swelling tongue can also occur with etoposide.
Slovak: Po podaní etopozidu sa môže taktiež objaviť synkopa, edém tváre, opuch tváre, edém jazyka a opuch jazyka.
English: • a change in the way things taste
Slovak: • zmena vnímania chuti
English: Haematological Toxicity
Slovak: Hematologická toxicita
English: Cardiac disorders common arrythmia, myocardial infarction
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti časté arytmia, infarkt myokardu
English: Myelosuppression (see section 4.4) with fatal outcome has been reported following administration of etoposide.
Slovak: Po podaní etopozidu bola hlásená myelosupresia (pozri časť 4.4) so smrteľným koncom.
English: Each capsule contains etoposide 50 mg or 100 mg as the active ingredient.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 50 mg alebo 100 mg etopozidu ako účinnej látky.
English: Each 100 mg capsule, soft contains:
Slovak: Každá 100 mg mäkká kapsula obsahuje:
English: Vascular disorders common hypertension not known haemorrhage
Slovak: Poruchy ciev časté hypertenzia neznáme krvácanie
English: Each 50 mg capsule, soft contains:
Slovak: Každá 50 mg mäkká kapsula obsahuje:
English: • skin problems such as itching or rash Uncommon side effects (affecting between 1 in 100 and 1 in 1000 people)
Slovak: • problémy s pokožkou ako je svrbenie alebo vyrážka Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister strip 50mg and 100mg
Slovak: Strip blistra 50 mg a 100 mg
English: Patients should not begin a new cycle of treatment with VEPESID and associated names if the neutrophil count is less than 1,500 cells/mm or the platelet count is less than 100,000 cells/mm unless caused by malignant disease.
Slovak: Pacienti nesmú začať nový cyklus liečby liekom VEPESID a súvisiace názvy, ak je počet neutrofilov menší ako 1 500 buniek/mm3 alebo ak je počet trombocytov menší ako 100 000 buniek/mm3, pokiaľ tento pokles nespôsobilo samotné malígne ochorenie.
English: 56% (45% of the dose was excreted as etoposide) and faecal recovery of radioactivity was 44% of the administered dose at 120 hours.
Slovak: Po intravenóznom podaní 14C etopozidu (100 až 124 mg/m2) bola stredná hodnota obnovy rádioaktivity v moči 56 % (45 % dávky bolo vylúčenej ako etopozid) a v stolici 44 % z dávky podanej za 120 hodín.
English: General disorders and administration site conditions very common asthenia, malaise rare pyrexia
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania veľmi časté asténia, malátnosť zriedkavé pyrexia
English: - If you are breast-feeding or planning to breast-feed.
Slovak: - ak dojčíte alebo plánujete dojčiť.
English: VEPESID and associated names contains
Slovak: VEPESID a súvisiace názvy obsahuje
English: Physicians should be aware of the possible occurrence of an anaphylactic reaction with VEPESID and associated names, manifested by chills, pyrexia, tachycardia, bronchospasm, dyspnoea and hypotension, which can be fatal.
Slovak: Pri lieku VEPESID a súvisiace názvy musia lekári počítať s možným výskytom anafylaktickej reakcie, ktorá sa prejavuje zimnicou, horúčkou, tachykardiou, bronchospazmom, dyspnoe a hypotenziou, ktorá môže byť smrteľná.
English: - if you have liver or kidney problems.
Slovak: - ak máte poruchu funkcie pečene alebo obličiek.
English: [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnené národne]
English: In children, elevated SGPT levels are associated with reduced drug total body clearance.
Slovak: U detí sú zvýšené hladiny SGPT (sérová glutámovopyrohroznová aminotransferáza) spojené so zníženým celkovým telesným klírensom liečiva.
English: The usual dose of VEPESID and associated names administered orally is 100 to 200 mg/m2/day on days 1 to 5 or 200 mg/m2/day on days 1, 3 and 5 every 3 to 4 weeks.
Slovak: Obvyklá dávka lieku VEPESID a súvisiace názvy podávaného perorálne je 100 až 200 mg/m2/deň na 1. až 5. deň alebo 200 mg/m2/deň na 1., 3. a 5. deň každé 3 až 4 týždne.
English: VEPESID and associated names is indicated for the treatment of platinum-resistant/refractory epithelial ovarian cancer in adults.
Slovak: VEPESID a súvisiace názvy je indikovaný na liečbu platina rezistentného/refraktérneho epiteliálneho ovariálneho karcinómu u dospelých.
English: topoisomerase II or by the formation of free radicals.
Slovak: Predominantný makromolekulárny účinok etopozidu je pravdepodobne v narušení dvojitej závitnice interakciou s DNA topoizomerázou II alebo v tvorbe voľných radikálov.
English: Acute myeloid leukaemia
Slovak: Akútna myeloidná leukémia
English: An 11q23 chromosome abnormality has been observed in some cases of secondary leukaemia in patients who have received epipodophyllotoxins.
Slovak: V niektorých prípadoch sekundárnej leukémie u pacientov liečených epipodofylotoxínmi sa pozorovala abnormalita na chromozóme 11q23.
English: Concomitant cisplatin therapy is associated with reduced total body clearance of etoposide.
Slovak: Súbežná liečba cisplatinou je spojená so zníženým celkovým klírensom etopozidu.
English: Do not open any bottle in which there is evidence of capsule leakage.
Slovak: Neotvárajte žiadnu fľašu so zjavným únikom obsahu kapsule.
English: Reproductive system and breast disorders not known infertility
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov neznáme neplodnosť
English: If you take more VEPESID and associated names than you should If you take too many capsules go to your nearest hospital emergency department or tell your doctor immediately.
Slovak: Ak užijete príliš veľa kapsúl, vyhľadajte najbližšiu pohotovosť alebo okamžite kontaktujte svojho lekára.
English: Severe liver, kidney or heart damage from a condition called tumour lysis syndrome, caused by harmful amounts of substances from the cancer cells getting into the blood stream, has been seen sometimes when VEPESID is taken along with other drugs used to treat cancer.
Slovak: Ak sa VEPESID užíval spolu s inými liekmi používanými na liečbu rakoviny, tak bolo niekedy pozorované závažné poškodenie pečene, obličiek alebo srdca v dôsledku stavu nazývaného syndróm rozpadu nádoru spôsobeného uvoľňovaním škodlivého množstva látok z nádorových buniek do krvného obehu.
English: Testicular atrophy, spermatogenesis arrest, and growth retardation were reported in rats and mice.
Slovak: U potkanov a myší bola hlásená testikulárna atrofia, zástava spermatogenézy a spomalený rast.
English: Other side effects experienced with VEPESID and associated names that are;
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky vyskytujúce sa pri užívaní lieku VEPESID a súvisiace názvy sú:
English: Measured Creatinine Clearance
Slovak: Nameraný klírens kreatinínu
English: Date of latest renewal: {DD month YYYY}> [To be completed nationally]
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: {DD. mesiac RRRR}>
English: • feeling weak (asthenia)
Slovak: • pocit slabosti (asténia)
English: Haematological parameters should be measured and dose adjustments in subsequent cycles considered based on haematological toxicity and clinical effect in moderate and severe renal impaired patients.
Slovak: U pacientov so stredne závažným a závažným poškodením funkcie obličiek sa majú merať hematologické parametre a v ďalších cykloch sa má zvážiť úprava dávkovania na základe hematologickej toxicity a klinického účinku.
English: Do not open any blister in which there is evidence of capsule leakage.
Slovak: Neotvárajte žiadny blister so zjavným únikom obsahu kapsule.
English: Immune system disorders rare anaphylactic reactions not known angioedema, bronchospasm Metabolism and nutrition disorders not known tumour lysis syndrome
Slovak: Poruchy imunitného systému zriedkavé anafylaktické reakcie neznáme angioedém, bronchospazmus
English: Unbound fraction of etoposide correlates significantly with bilirubin in cancer patients.
Slovak: U pacientov s rakovinou nenaviazaná frakcia etopozidu významne koreluje s bilirubínom.
English: Capsules should be taken on an empty stomach.
Slovak: Kapsuly sa majú užívať nalačno.
English: Fatal myelosuppression has been reported following etoposide administration.
Slovak: Po podaní etopozidu bola hlásená smrteľná myelosupresia.
English: How to take VEPESID and associated names
Slovak: Ako užívať VEPESID a súvisiace názvy
English: Genetic consultation is recommended if the patient wishes to have children after ending the treatment.
Slovak: Ak pacient/ka plánuje mať deti po ukončení liečby, odporúča sa genetické poradenstvo.
English: Glycerol (85 per cent) (E422) Gelatin (E441)
Slovak: Želatína (E441)
English: - The other ingredients are: citric acid, anhydrous (E330), glycerol (85 per cent) (E422), macrogol 400 (E1521) and water.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: bezvodá kyselina citrónová (E330), glycerol (85 percent)
English: Metabolic acidosis and cases of serious hepatic toxicity have been reported in patients receiving higher than recommended intravenous doses of etoposide.
Slovak: U pacientov liečených vyššími intravenóznymi dávkami etopozidu ako sa odporúča bola hlásená metabolická acidóza a prípady závažnej hepatálnej toxicity.
English: {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: {Názov a adresa}
English: Anaphylactic reactions manifested by chills, fever, tachycardia, bronchospasm, dyspnoea, and hypotension which can be fatal can occur with the initial dose of etoposide.
Slovak: Anafylaktické reakcie, ktoré môžu byť smrteľné a môžu sa vyskytnúť po začiatočnej dávke etopozidu, sa prejavujú zimnicou, horúčkou, tachykardiou, bronchospazmom, dyspnoe a hypotenziou.
English: What VEPESID and associated names contains
Slovak: Čo VEPESID a súvisiace názvy obsahuje
English: VEPESID and associated names (see Annex 1) 50 mg capsule, soft VEPESID and associated names (see Annex 1) 100 mg capsule, soft [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: VEPESID a súvisiace názvy (pozri Prílohu 1) 50 mg mäkké kapsuly VEPESID a súvisiace názvy (pozri Prílohu 1) 100 mg mäkké kapsuly [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: - if you have recently been given any live vaccines.
Slovak: - ak užívate warfarín (liek používaný proti zrážaniu krvi). - ak ste boli nedávno očkovaný nejakými živými očkovacími látkami.
English: Tumour lysis syndrome (sometimes fatal) has been reported following the use of etoposide in association with other chemotherapeutic drugs (see section 4.4).
Slovak: Po užití etopozidu v kombinácii s inými chemoterapeutikami (pozri časť 4.4) bol hlásený syndróm rozpadu nádoru (niekedy smrteľný).
English: • acute leukaemia
Slovak: • akútna leukémia
English: VEPESID and associated names should not be administered to patients with neutrophil counts less than 1,500 cell/mm3 or platelet counts less than 100,000cells/mm
Slovak: VEPESID a súvisiace názvy sa nemá podávať pacientom s počtom neutrofilov menším ako 1 500 buniek/mm3 alebo počtom trombocytov menším ako 100 000 buniek/mm3, pokiaľ tento pokles nespôsobilo samotné malígne ochorenie.
English: Gastrointestinal disorders very common abdominal pain, anorexia, constipation,
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté abdominálna bolesť, anorexia, zápcha, nauzea a vracanie časté hnačka, mukozitída (vrátane stomatitídy a ezofagitídy)
English: OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL TEXT
Slovak: A ŠTÍTOK NA FĽAŠI
English: common acute leukaemia
Slovak: časté akútna leukémia
English: • breathing problems
Slovak: • sťažené dýchanie
English: You must not breastfeed while you are taking VEPESID and associated names.
Slovak: Počas užívania lieku VEPESID a súvisiace názvy nesmiete dojčiť.
English: PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally]
Slovak: VÝDAJA [Má byť vyplnené národne]
English: • 0.93 mg of sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and
Slovak: 0,93 mg sodnej soli etylparahydroxybenzoátu (E215) a
English: • a sunburn-like rash that may occur on skin that has previously been exposed to radiotherapy and can be severe (radiation recall dermatitis)
Slovak: • ťažkosti s dýchaním ožarovaná a môže byť závažná (dermatitída vyvolaná ožarovaním)
English: • nausea and vomiting
Slovak: • nevoľnosť (nauzea) a vracanie
English: VEPESID and associated names (see Annex I) 50 mg capsule, soft VEPESID and associated names (see Annex I) 100 mg capsule, soft
Slovak: VEPESID a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg mäkké kapsuly VEPESID a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg mäkké kapsuly etopozid
English: Each soft capsule contains 50mg of etoposide
Slovak: Každá mäkká kapsula obsahuje 50 mg etopozidu.
English: VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the second line treatment of Hodgkin's lymphoma in adults.
Slovak: VEPESID a súvisiace názvy je v kombinácii s ďalšími schválenými chemoterapeutikami indikovaný na liečbu druhej línie Hodgkinovho lymfómu u dospelých.
English: Phenylbutazone, sodium salicylate, and aspirin may displace etoposide from plasma protein binding.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny in vitro je 97 %. Fenylbutazón, nátriumsalicylát a kyselina acetylsalicylová môžu vytesniť etopozid z väzby na plazmatické bielkoviny.
English: • 0.61 mg of sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
Slovak: 0,61 mg sodnej soli propylparahydroxybenzoátu (E217).
English: • 0.47 mg of sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
Slovak: 0,47 mg sodnej soli propylparahydroxybenzoátu (E217).
English: VEPESID and associated names 50mg Soft Capsules VEPESID and associated names 100mg Soft Capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: VEPESID a súvisiace názvy 50 mg mäkké kapsuly VEPESID a súvisiace názvy 100 mg mäkké kapsuly [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnené národne] etopozid
English: In patients with moderate (CrCl =15 to 50 mL/min), or severe (CrCl <15ml/min) renal impairment undergoing haemodialysis, etoposide should be administered at a reduced dose (see section 4.2).
Slovak: 15ml/min) poškodením funkcie obličiek sa má etopozid podávať v zníženej dávke (pozri časť 4.2).
English: VEPESID and associated names should be terminated immediately, followed by the administration of pressor agents, corticosteroids, antihistamines, or volume expanders at the discretion of the physician.
Slovak: Liečba liekom VEPESID a súvisiace názvy sa má okamžite ukončiť a podľa uváženia lekára sa majú podať presorické látky, kortikosteroidy, antihistaminiká alebo náhrady krvnej plazmy.
English: Each soft capsule contains 100mg of etoposide
Slovak: Každá mäkká kapsula obsahuje 100 mg etopozidu.
English: Cross resistance between anthracyclines and etoposide has been reported in preclinical experiments.
Slovak: V predklinických skúšaniach bola hlásená skrížená rezistencia medzi antracyklínmi a etopozidom.
English: What VEPESID looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá VEPESID a súvisiace názvy a obsah balenia
English: The occurrence of acute leukaemia, which can occur with or without myelodysplastic syndrome, has been described in patients that were treated with etoposide containing chemotherapeutic regimens.
Slovak: U pacientov liečených chemoterapeutickými režimami zahŕňajúcimi etopozid bol popísaný výskyt akútnej leukémie, ktorá sa môže vyskytnúť s myelodysplastickým syndrómom alebo bez neho.
English: VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of relapsed or refractory acute myeloid leukaemia in adults.
Slovak: VEPESID a súvisiace názvy je indikovaný v kombinácii s ďalšími schválenými chemoterapeutikami na liečbu relapsovanej alebo refraktérnej akútnej myeloidnej leukémie u dospelých.
English: VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of relapsed or refractory non-Hodgkin's lymphoma in adults.
Slovak: VEPESID a súvisiace názvy je v kombinácii s ďalšími schválenými chemoterapeutikami indikovaný na liečbu rekurentného alebo refraktérneho non-Hodgkinovho lymfómu u dospelých.
English: Reports than 50,000 platelets/mm of fever and infection were also very common in patients with neutropenia treated with etoposide.
Slovak: U pacientov s neutropéniou liečených etopozidom boli veľmi často hlásené horúčka a infekcia.
English: A 100 mg oral dose would be comparable to a 75 mg intravenous dose; a 400 mg oral dose would be comparable to a 200 mg intravenous dose.
Slovak: Dávka lieku VEPESID a súvisiace názvy kapsuly je založená na odporúčanej intravenóznej dávke, ktorá berie do úvahy dávku závislú na biologickej dostupnosti lieku VEPESID a súvisiace názvy kapsuly. 100 mg perorálna dávka by bola porovnateľná so 75 mg intravenóznej dávky; 400 mg perorálna dávka by bola porovnateľná s 200 mg intravenóznej dávky.
English: Etoposide may cause adverse reactions that affect the ability to drive and use machines such as fatigue, somnolence,
Slovak: Etopozid môže spôsobiť nežiaduce reakcie, ktoré ovplyvňujú schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ako sú únava, somnolencia, nauzea, vracanie, kortikálna slepota, reakcie hypersenzitivity s hypotenziou.
English: • 1.22 mg of sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and
Slovak: 1,22 mg sodnej soli etylparahydroxybenzoátu (E215) a
English: VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of non-epithelial ovarian cancer in adults.
Slovak: VEPESID a súvisiace názvy je v kombinácii s ďalšími schválenými chemoterapeutikami indikovaný na liečbu neepiteliálneho ovariálneho karcinómu u dospelých.
English: • constipation
Slovak: • hnačka
English: PACKAGE LEAFLET
Slovak: VONKAJŠIE BALENIE
English: Bacterial infections should be brought under control before treatment with VEPESID and associated names.
Slovak: Pred začatím liečby liekom VEPESID a súvisiace názvy sa majú u pacienta preliečiť bakteriálne infekcie.
English: Citric acid, anhydrous (E330) Macrogol 400 (E1521) Glycerol (85 per cent) (E422) Water, purified
Slovak: (E422), makrogol 400 (E1521) a voda.
English: 6.4 Special precautions for storage
Slovak: [Má byť vyplnené národne] 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
English: Each capsule contains 100 mg etoposide
Slovak: Každá kapsula obsahuje 100 mg etopozidu.
English: Tumour lysis syndrome (sometimes fatal) has been reported following the use of etoposide in association with other chemotherapeutic drugs.
Slovak: Po užití etopozidu v spojitosti s ďalšími chemoterapeutickými liekmi bol hlásený syndróm rozpadu nádoru (niekedy smrteľný).
English: VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of small-cell lung cancer in adults.
Slovak: VEPESID a súvisiace názvy je v kombinácii s ďalšími schválenými chemoterapeutikami indikovaný na liečbu malobunkového karcinómu pľúc u dospelých.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT <{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}> [To be completed nationally]
Slovak: <{DD/MM/RRRR}>
English: APPROPRIATE
Slovak: PODÁVANIA
English: • bleeding
Slovak: • krvácanie
English: Date
Slovak: Názov
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS [To be completed nationally]
Slovak: Ako uchovávať VEPESID a súvisiace názvy [Má byť vyplnené národne]
English: VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of recurrent or refractory testicular cancer in adults.
Slovak: Rekurentný a refraktérny testikulárny karcinóm VEPESID a súvisiace názvy je v kombinácii s ďalšími schválenými chemoterapeutikami indikovaný na liečbu rekurentného alebo refraktérneho testikulárneho karcinómu u dospelých.
English: Hepatic impairment
Slovak: Syndróm rozpadu nádoru
English: - If you are allergic to etoposide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Slovak: Čo potrebuje vedieť predtým, ako užijete VEPESID a súvisiace názvy Neužívajte VEPESID a súvisiace názvy - ak ste alergický na etopozid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: [See Annex I - To be completed nationally] This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking VEPESID and associated names
Slovak: Predtým, ako začnete užívať VEPESID a súvisiace názvy, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
English: Posology
Slovak: DRŽITEĽ
English: 3) were seen in 22 to 41% and 1 to 20%, respectively, for etoposide.
Slovak: %), nauzea a/alebo vracanie (31 až 43 %) a alopécia (8 až 66 %).
English: Breastfeeding
Slovak: Dojčenie
English: Dose of Etoposide
Slovak: Dávka etopozidu
English: The MTD was not reached.
Slovak: MTD nebola dosiahnutá.
English: Events are death due to any cause.
Slovak: Príhody sú úmrtia z akejkoľvek príčiny.
English: Final study report: 31/12/2020
Slovak: Záverečná správa zo štúdie: 31/12/2020
English: Do NOT use Adcetris if you:
Slovak: Neužívajte ADCETRIS ak ste:
English: Representative risk factors for these analyses were:
Slovak: Reprezentatívne rizikové faktory pre tieto analýzy boli:
English: The dose of this medicine depends on your body weight.
Slovak: Dávka tohto lieku závisí od vašej telesnej hmotnosti.
English: Death without either prior progression or more than one missed assessment visit.
Slovak: Úmrtie bez predchádzajúcej progresie alebo viac ako jedna zmeškaná kontrolná návšteva.
English: • Two or more prior salvage therapies.
Slovak: • dve alebo viac predchádzajúcich záchranných terapií.
English: The safety and efficacy of ADCETRIS in children less than 18 years have not yet been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť ADCETRISU u detí vo veku menej ako 18 rokov nebola stanovená.
English: Continue with the same dose and schedule
Slovak: Pokračujte s rovnakými dávkami a schémou
English: Thus, it is not likely to have any substantial contribution to the systemic effects of MMAE.
Slovak: Preto nie je pravdepodobné, že by významne prispieval k systémovým účinkom MMAE.
English: It is not for use in children.
Slovak: Nie je určený pre deti.
English: Your doctor will perform regular blood tests to make sure that it is safe for you to receive this medicine.
Slovak: Váš lekár bude robiť pravidelne krvné testy aby sa uistil, že užívanie tohto lieku je pre vás bezpečné.
English: In this study in 36 patients, no new safety concerns were reported.
Slovak: V tejto štúdii u 36 pacientov neboli hlásené žiadne nové bezpečnostné riziká.
English: Exposures were approximately dose proportional.
Slovak: Expozície boli približne úmerné dávke.
English: However, they may develop more than several hours after completion of the infusion but this is uncommon.
Slovak: Môžu sa však prejaviť aj neskôr ako niekoľko hodín po skončení infúzie, ale nie je to bežné.
English: A risk to the newborn/infant cannot be excluded.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat sa nedá vylúčiť.
English: Date of first authorisation: 25 October 2012
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. októbra 2012
English: It is given by your doctor or nurse over 30 minutes.
Slovak: Podá vám ho váš lekár alebo zdravotná sestra počas 30 minút.
English: In general, these types of reactions occur within minutes to several hours following completion of the infusion.
Slovak: Vo všeobecnosti sa tento typ reakcií prejaví v čase od niekoľkých minút po niekoľko hodín od ukončenia infúzie.
English: 9/L, fever ≥ 38.5
Slovak: 9/L, horúčka ≥ 38.5
English: Decreased appetite
Slovak: znížená chuť do jedla
English: Indicates results from non-stratified analysis.
Slovak: Ukazuje výsledky nerozvrstvenej analýzy.
English: Final Study Report by: Q1 2021
Slovak: Záverečná správa zo štúdie: Q1 2021
English: Your doctor or nurse will also monitor you during and after the infusion.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vás budú tiež pozorovať počas infúzie a po infúzii.
English: Like all medicines, this medicine may cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: Eligible patients were required to have at least one of the following risk factors:
Slovak: Spôsobilí pacienti museli mať aspoň jeden z nasledujúcich rizikových faktorov:
English: The safety and efficacy results in these studies were consistent with results in Study C25001.
Slovak: Výsledky bezpečnosti a účinnosti v týchto štúdiách boli v súlade s výsledkami štúdie C25001.