FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Plasma concentrations following continuous (≥ 48 h) IT infusion (≤ 21.6 μg/day) appear to be relatively low and typically undetectable (i.e., about 80% of plasma samples collected from pain patients contain no quantifiable medicinal product; < 0.04 ng/ml).
Lithuanian: Koncentracija plazmoje po nuolatinių (≥ 48 h) intratekalinių infuzijų (≤ 21,6 μg per parą) atrodo santykinai maža ir paprastai nenustatoma (pvz.
English: Mean VASPI score at baseline in mm (SD) Mean VASPI score at end of initial titration in mm (SD) % improvement in VASPI score at end of initial titration (SD)
Lithuanian: Vidutinis VASĮS rodiklis gydymo pradžioje, mm (SP) Vidutinis VASĮS rodiklis pirminės titracijos pabaigoje, mm (SP)
English: Decreased appetite, anxiety or worsened anxiety, hallucinations, inability to fall or stay asleep, agitation, disorientation, depression or worsened depression, nervousness, mood swings, mental status changes (thinking abnormal, confusion), paranoia, irritability, worsened confusion, difficulty with learning, memory or thinking, reflexes absent or impaired, problems expressing or understanding words, slurred speech, difficulty with speech or loss of ability to speak, sluggishness, balance or coordination impaired, burning sensation, increased abnormal sensation, reduced level of consciousness (unresponsive or almost unconscious), sedation, difficulty in concentrating, problems with the sense of smell, odd or no sense of taste, shaking, pins and needles, double vision, visual disturbance, intolerance to light, tinnitus (ringing in the ears), dizziness or spinning sensation, lightheadedness or dizziness when standing, low blood pressure, shortness of breath, dry mouth, abdominal pain, worsened nausea, diarrhoea, constipation, sweating, itching, muscle weakness, muscle spasms, muscle cramp, muscle or joint pain, difficult or painful urination, difficulty starting or controlling urination, feeling jittery, falling, pain or pain exacerbated, fatigue, feeling cold, swelling of the face, legs or feet, chest pain, blood chemistry changes, mental impairment and weight decreased.
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti 1-10 iš 100 vartotojų) sumažėjęs apetitas, nerimas ar nerimo padidėjimas, haliucinacijos, negalėjimas užmigti ar miegoti, ažitacija, dezorientacija, depresija ar depresijos sustiprėjimas, nervingumas, nuotaikų kaita, psichinės būsenos pakitimai (neįprastas mąstymas, sumišimas), paranoja, irzlumas, sumišimo jausmo sustiprėjimas, mokymosi, įsiminimo ar mąstymo sunkumai, refleksų nebuvimas ar sutrikimai, žodžių reiškimo ar supratimo sunkumai, neaiški šneka, kalbėjimo sutrikimai ar galėjimo kalbėti praradimas, vangumas, pusiausvyros ar koordinacijos sutrikimai, deginimo pojūtis, padidėjęs nenormalus jautrumas, sąmonės pritemimas (reakcijos nebūvimas ar būsena, panaši į sąmonės praradimą), sedacija, dėmesio sukaupimo sunkumai, uoslės problemos, skonio pojūčio sutrikimas ar nebuvimas, drebulys, nesamų dirgiklių tariamas jutimas (parestezija), vaizdo dvejinimasis, regos sutrikimai, šviesos baimė, tinitas (skambėjimas ausyse), galvos svaigimo ar sukimosi pojūtis, galvos lengvumo ar svaigimo pojūtis stovint, žemas kraujospūdis, paviršutinis kvėpavimas, burnos džiuvimas, pilvo skausmai, pykinimo sustiprėjimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, prakaitavimas, niežėjimas, raumenų silpnumas, raumenų spazmai, mėšlungis, raumenų ar sąnarių skausmai, pasunkėjęs ar skausmingas šlapinimasis, sunkumai pradedant šlapintis ar kontroliuojant šlapinimąsi, nervingumas, griuvinėjimas, skausmai ar skausmų sustiprėjimas, nuovargis, šalčio pojūtis, veido, kojų ar pėdų tinimas, krūtinės skausmas, kraujo biocheminės sudėties pakitimai, psichikos sutrikimai ir sumažėjęs svoris.
English: Caution should be exercised when ziconotide is administered to patients who are receiving systemic chemotherapy (see section 4.5).
Lithuanian: Pacientams, kurie gydomi sistemine chemoterapija, zikonotidą skirti reikia atsargiai (žr. 4.5 skyrių).
English: Dose at end of titration (μg/hr) Mean Median Range aResponders were defined as those who experienced a ≥ 30% drop in VASPI score compared to baseline.
Lithuanian: vidurkis mediana reikšmių sritis aPacientais, kurių organizmas atsakė į gydymą, laikomi pacientai, kurie patyrė ≥ 30% VASĮS rodiklio sumažėjimą, lyginant su rodikliu gydymo pradžioje.
English: 1 vial of 2 ml 2ml
Lithuanian: Vienas 2 ml flakonas 2 ml
English: Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus, sweating increased rash
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai niežėjimas, prakaitavimo padidėjimas bėrimas
English: 1 vial of 5 ml 5ml
Lithuanian: Vienas 5 ml flakonas 5 ml
English: EU/1/04/302/003 - 5 ml solution for infusion.
Lithuanian: EU/1/04/302/003 - 5 ml infuzinis tirpalas.
English: 200 micrograms/2ml
Lithuanian: 200 mikrogramų/2 ml
English: Caution should be exercised when ziconotide is administered to patients who are receiving systemic chemotherapy (see section 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurie gydomi sistemine chemoterapija, zikonotidą skirti reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
English: - You may experience drowsiness or may not be fully aware of your surroundings whilst receiving treatment.
Lithuanian: - gydymo laikotarpiu Jums gali pasireikšti mieguistumas arba galite blogai orientuotis aplinkoje.
English: 500 micrograms/5ml
Lithuanian: 500 mikrogramų/5 ml
English: Though statistically significant relationships and reasonable correlation between cerebrospinal fluid (CSF) exposure (AUC, Cmax) and clinical response measures have been observed following 1 hour IT administration, no well-defined dose-concentration-response relationships have yet been identified.
Lithuanian: Nors per sekančią vieną valandą po preparato skyrimo intratekaliniu būdu buvo stebimas statistiniai reikšmingas smegenų skysčio (SS) ekspozicijos (AUC, Cmax.
English: Hence, ziconotide appears to be mainly eliminated from the CSF (mean t½ = 4.6 hr) by bulk flow of CSF out of the CNS through the arachnoid villi with subsequent transfer into the systemic circulation.
Lithuanian: Vidutinis zikonotido KL (0,38 ml/min.) maždaug atitinka suaugusio žmogaus SS apykaitos greitį (0,3 -0,4 ml/min.) Taigi, zikonotidas daugiausia turėtų būti šalinamas iš SS (vidutinis t½ = 4,6 h) su tūrine smegenų skysčio tėkme iš CNS per voratinklinį dangalą, iš kur jis patenka į sisteminę kraujotaką.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2.)
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
English: Patients have experienced depressed levels of consciousness while receiving ziconotide.
Lithuanian: Yra pacientų, kuriems vartojant zikonotidą, yra buvę sąmonės pritemimo atvejų.
English: Vascular disorders orthostatic hypotensi on, hypotension
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai ortostatinė hipotenzija, hipotenzija
English: EU/1/04/302/002 - 2 ml solution for infusion.
Lithuanian: EU/1/04/302/002 - 2 ml infuzinis tirpalas.
English: Examination of the patency of the intrathecal catheter should be considered if the required ziconotide dose continually increases and there is no benefit or increase in adverse reactions.
Lithuanian: Tačiau dėl duomenų stokos negalima atmesti pripratimo vystymosi galimybės. Jei reikiama zikonotido dozė nuolat didinama, o pagerėjimo ar nepageidaujamų reakcijų padidėjimo nėra, būtina patikrinti intratekalinio kateterio praeinamumą.
English: Psychiatric disorders confusional state anxiety, auditory hallucination, insomnia, agitation, disorientation, hallucination, visual hallucination, depression, paranoia, irritability, depression aggravated, nervousness, affect lability, mental status changes, anxiety aggravated, confusion aggravated delirium, psychotic disorder, suicidal ideation, suicide attempt, thought blocking, abnormal dreams, aggressiveness
Lithuanian: Psichikos sutrikimai sumišimo būsena nerimas, klausos haliucinacijos, nemiga, ažitacija, dezorientacija, haliucinacijos, regos haliucinacijos, depresija, paranoja, irzlumas, depresijos pasunkėjimas, nervingumas, polinkis į afekto būseną, psichinės būsenos pakitimai, nerimo padidėjimas, sumišimo padidėjimas delyras, psichoziniai sutrikimai, mintys apie savižudybę, bandymas nusižudyti, minčių blokavimas, patologiniai sapnai, agresyvumas
English: Lower catheter tip placement, e.g. at the lumbar level, may reduce the incidence of ziconotide-related neurological adverse reactions.
Lithuanian: juosmens srityje, gali sumažėti su zikonotido vartojimu susijusių neurologinių nepageidaujamų reakcijų.
English: Each 2 ml vial contains 200 μg ziconotide (as acetate).
Lithuanian: Kiekviename 2 ml flakone yra 200 μg zikonotido (acetato pavidalu).
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines (for example, baclofen used to treat muscle spasticity, clonidine used to treat high blood pressure, bupivacaine used for local anaesthesia, morphine used for pain, propofol used for general anaesthesia, or any medicine which is administered by intrathecal injection (injection into the space that surrounds the spinal cord and the brain)).
Lithuanian: , baklofeno, vartojamo raumenų spazmams gydyti, klonidino, vartojamo aukštam kraujospūdžiui gydyti, bupivakaino, vartojamo vietinei anestezijai, morfino, vartojamo nuo skausmo, propofolio, vartojamo bendrajai anestezijai, arba bet kurio vaisto, leidžiamo į povoratinklinę ertmę (leidžiamo į tarpą, supantį stuburo ir galvos smegenis) arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Jeigu Jums skiriamas Prialt su tam tikrais kitais vaistais skausmui gydyti, galite jaustis mieguistas.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea respiratory distress
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
English: Each 5 ml vial contains 500 μg ziconotide (as acetate).
Lithuanian: Kiekviename 5 ml flakone yra 500 μg zikonotido (acetato pavidalu).
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before you are given Prialt - The effects of long-term treatment of Prialt are uncertain at this time and the possibility of toxic effects on the spinal cord have not yet been ruled out.
Lithuanian: - ilgalaikio Prialt vartojimo poveikis šiuo metu nežinomas, todėl dar negalima atmesti toksinio poveikio nugaros smegenims galimybės.
English: In one clinical study a male cancer patient received an accidental IT ziconotide overdose of 744 μg over a 24-hour period (31 μg/hour) and resumed treatment at the intended dose after experiencing a reduction in Visual Analog Scale of Pain Intensity (VASPI) from 82 to 2.5 mm.
Lithuanian: Vienų klinikinių tyrimu metu vėžiu sergančiam vyrui atsitiktinai buvo skirta per didelė intratekalinio zikonotido dozė 744 μg per 24 valandų laikotarpį (31 μg/h).
English: - Each 20 ml vial contains 500 micrograms ziconotide (as acetate).
Lithuanian: - Kiekviename 20 ml flakone yra 500 mikrogramų zikonotido (acetato pavidalu).
English: 1 vial of 1 ml 1ml
Lithuanian: Vienas 1 ml flakonas 1 ml
English: Elevations in creatine kinase, which are usually asymptomatic, are common amongst patients on intrathecal ziconotide.
Lithuanian: Intratekalinį zikonotidą vartojantiems pacientams dažnai pasireiškia paprastai besimptomis kreatino kinazės padidėjimas.
English: If you are experiencing depression or have a history of depression please inform your healthcare professional before you are commenced on Prialt.
Lithuanian: Prialt taip pat gali sukelti arba pasunkinti depresiją žmonėms, kurie yra linkę į depresiją. Jeigu Jums pasireiškė arba anksčiau buvo pasireišusi depresija, prieš pradėdami vartoti Prialt informuokite sveikatos priežiūros specialistą. Jei pradėjus vartoti Prialt, Jums pasunkėjo depresija arba pasireiškė kitų nuotaiką veikiančių simptomų, informuokite sveikatos priežiūros specialistą.
English: Ziconotide did not induce bacterial gene mutation and was not genotoxic.
Lithuanian: Zikonotidas nesukėlė bakterijų genų mutacijų ir genotoksinis poveikis nepasireiškė. Zikonotido galimo kancerogeniškumo chroninių tyrimų su gyvūnais neatlikta.
English: No adverse effects on female reproduction and post-natal development in rats were seen at systemic exposures up to 2,300 times human exposures at the maximum recommended intrathecal dose.
Lithuanian: Skiriant dozes, nuo kurių sisteminė ekspozicija buvo iki 2 300 kartų didesnė nei maksimali ekspozicija žmogaus organizme vartojant preparatą intratekaliai, nebuvo pastebėta įtakos žiurkių patelių dauginimosi funkcijai ar jauniklių vystymuisi po gimimo.
English: - One ml solution contains 100 micrograms ziconotide (as acetate).
Lithuanian: - Viename ml tirpalo yra 100 mikrogramų zikonotido (acetato pavidalu).
English: Investigations blood creatine phosphokina se increased, weight decreased electrocardiogram abnormal, aspartate aminotransferase increased, blood creatine phosphokinase MM increased, body temperature increased a. From spontaneous reporting
Lithuanian: Dažnis nežinomas svoris razės kiekis, padidėjęs kreatinfosfokinazės MM kiekis kraujyje, padidėjusi kūno temperatūra a.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prialt 25 μg/ml solution for infusion ziconotide
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Prialt 25 μg/ml infuzinis tirpalas zikonotidas
English: You must tell your doctor immediately if you experience any of the above symptoms.
Lithuanian: Pajutę bent vieną iš minėtųjų požymių, nedelsdami praneškite savo gydytojui.
English: Gastrointestinal disorders nausea, vomiting diarrhoea, dry mouth, constipation, nausea aggravated, upper abdominal pain dyspepsia
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai pykinimas, vėmimas diarėja, burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, pykinimo padidėjimas, skausmas pilvo viršuje virškinimo sutrikimai
English: Nervous system disorders dizziness, nystagmus, memory impairment, headache, somnolence dysarthria, amnesia, dysgeusia, tremor, balance impaired, ataxia, aphasia, burning sensation, sedation, paraesthesia, hypoaesthesia, disturbance in attenti on, speech disorder, areflexia, coordination abnorm al, dizziness postural, cognitive disorder, hyperaesthesia, hyporeflexia, ageusia, depressed level of consciousness, dysaesthesia, parosmia, mental impairment incoherence, loss of consciousness, coma, stupor, convulsions, cerebrovascular accident, encephalopathy
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos svaigimas, nistagmas, atminties sutrikimai, galvos skausmas, somnolencija dizartrija, amnezija, disgeuzija, tremoras, pusiausvyros sutrikimai, ataksija, afazija, deginimo pojūtis, sedacija, parestezija, hipoestezija, dėmesio sutrikimai, kalbos sutrikimai, arefleksija, koordinacijos sutrikim ai, nuo kūno padėties priklausomas galvos svaigimas, kognityviniai sutrikimai, hiperestezija, hiporefleksija, ageuzija, sąmonės pritemimas, dizestezija, parosmija, psichikos sutrikimai minčių padrikumas, sąmonės praradimas, koma, stuporas, konvulsijos, cerebrovaskuliarinė komplikacija, encefalopatija
English: Based on very limited clinical investigations, both angiotensin converting enzyme inhibitors (e.g., benazepril, lisinopril and moexipril) and HIV protease inhibitors (e.g., ritonavir, saquinavir, indinavir), have no readily apparent effect on plasma ziconotide exposure.
Lithuanian: Remiantis labai nedaugeliu klinikinių tyrimų, ir angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai (pvz.
English: Eye disorders vision blurred diplopia, visual disturbance, photophobia
Lithuanian: Akių sutrikimai neryškus maty mas vaizdo dvejinimasis, regos sutrikimai, šviesos baimė
English: In rat fertility studies, there were no effects in males while reductions in corpora lutea; implantation sites and number of live embryos were observed in females.
Lithuanian: Patelių organizme, nors nustatytas geltonkūnių (corpus luteum) sumažėjimas, buvo rasta implantacijos atvejų bei gyvybingų embrionų.
English: Strict aseptic procedures must be used during the preparation and handling of the solution for infusion and refilling of the pump.
Lithuanian: Ruošdami vartojimui infuzijos tirpalą ir atlikdami kitus darbus su juo bei pripildydami siurblį laikykitės griežtų aseptikos reikalavimų.
English: Very low circulating plasma concentrations of ziconotide may be observed following IT administration due to both the low IT infusion rate and relatively rapid plasma clearance.
Lithuanian: Dėl mažų intratekalinės infuzijos kiekių ir santykinai greito klirenso plazmoje, po zikonotido skyrimo intratekaliai, plazmoje randamos tik labai mažos cirkuliuojančio preparato koncentracijos.
English: It is recommended that patients undergo a neuropsychiatric evaluation before and after starting intrathecal ziconotide (see section 4.4).
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti intratekalinį zikonotidą ir paskui, rekomenduojama atlikti neuropsichiatrinį pacientų įvertinimą (žr.
English: Infection of the blood stream, delirium (feeling of mental confusion), psychotic disorder (abnormal thinking and perceptions), thought disorders, abnormal dreams, incoherence (inability to make sense), loss of consciousness, stupor (unresponsive/difficult to arouse), stroke, encephalopathy (brain disorder), aggressiveness, abnormal heart rhythm, difficulty breathing, indigestion, rash, muscle inflammation, back pain, muscle twitching, neck pain, acute kidney failure, abnormal heart trace measurements (ECG), raised body temperature, difficulty walking.
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti 1-10 iš 1 000 vartotojų) kraujo infekcija, delyras (psichikos sumišimas), psichoziniai sutrikimai (nenormalus mąstymas ir suvokimas), minčių blokavimas, patologiniai sapnai, minčių padrikumas (nesugebėjimas susigaudyti), sąmonės praradimas, stuporas (nereagavimas/nejudrumas), insultas, encefalopatija (smegenų sutrikimas), agresyvumas, sutrikęs širdies ritmas, pasunkėjęs kvėpavimas, nevirškinimas, bėrimas, raumenų uždegimas, nugaros skausmas, raumenų trukčiojimas, kaklo skausmas, ūminis inkstų nepakankamumas, nenormalūs širdies veiklos tyrimų rodmenys (EKG), padidėjusi kūno temperatūra, vaikščiojimo sunkumai.
English: Each 1 ml vial contains 100 μg ziconotide (as acetate).
Lithuanian: Kiekviename 1 ml flakone yra 100 μg zikonotido (acetato pavidalu).
English: Alternative dosing regimens including initiation of dosing with lower doses of ziconotide and bolus administration have been explored in a limited number of studies available in the literature.
Lithuanian: Literatūroje buvo nagrinėtas ribotas tyrimų skaičius naudojant alternatyvius dozavimo režimus, įskaitant mažesnių pradinių zikonotido dozių ir smūginės dozės vartojimą.
English: Each 20 ml vial contains 500 μg ziconotide (as acetate).
Lithuanian: Kiekviename 20 ml flakone yra 500 μg zikonotido (acetato pavidalu).
English: Cardiac disorders atrial fibrillation
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai anafilaksinė reakcijaa
English: Each vial contains 200 micrograms ziconotide (as acetate).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 200 mikrogramų zikonotido (acetato pavidalu).
English: Each ml contains 100 micrograms ziconotide (as acetate).
Lithuanian: Kiekviename ml yra 100 mikrogramų zikonotido (acetato pavidalu).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prialt 100 micrograms/ml solution for infusion ziconotide
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Prialt 100 mikrogramų/ml infuzinis tirpalas zikonotidas
English: Pregnancy and breast-feeding
Lithuanian: Inkstų ir kepenų sutrikimai
English: Intrathecal use
Lithuanian: Intratekalinis
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prialt 100 micrograms/ml solution for infusion
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Prialt 100 mikrogramų/ml infuzinis tirpalas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prialt 25 micrograms/ml solution for infusion
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Prialt 25 mikrogramai/ml infuzinis tirpalas
English: Cognitive and neuropsychiatric adverse reactions
Lithuanian: Zikonotidu gydomiems pacientams dažnai pasireiškia kognityvinės ir neuropsichinės nepageidaujamos reakcijos.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders pain in limb, myalgia, muscle spasms, muscle cramp, muscle weakness, arthralgia, peripheral swelling rhabdomyolysis, myositis, back pain, muscle twitching, neck pain
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai galūnių skausmai, raumenų skausmai, raumenų spazmai, raumenų mėšlungis, raumenų nusilpimas, artralgija, periferinis tinimas rabdomiolizė, miozitas, nugaros skausmai, raumenų tikas, sprando skausmas
English: Pumps previously used to deliver other medicinal products must be washed out three times with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (preservative-free) before being filled with Prialt.
Lithuanian: Jei siurbliai buvo naudojami su kitais vaistiniais preparatais, prieš pripildydami Prialt, praskalaukite juos tris kartus injekcijoms skirtu 9 mg/ml (0,9%) natrio chlorido tirpalu (be konservantų).
English: 1 vial of 20 ml
Lithuanian: Vienas 20 ml flakonas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prialt 25 micrograms/ml solution for infusion ziconotide
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Prialt 25 mikrogramai/ml infuzinis tirpalas zikonotidas
English: Pumps previously used to deliver other medicinal products must be washed out three times with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (preservative-free) before being filled with ziconotide.
Lithuanian: Jei siurbliai buvo naudojami su kitais vaistiniais preparatais, prieš pripildydami zikonotido, praskalaukite juos tris kartus injekcijoms skirtu 9 mg/ml (0,9%) natrio chlorido tirpalu (be konservantų).
English: General disorders and administration site conditions gait abnormal, asthenia fatigue, pyrexia, lethargy, oedema peripheral, rigors, fall, chest pain, feeling cold, pain, feeling jittery, pain exacerbated difficulty in walking
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai nebūdinga eise na, astenija nuovargis, karščiavimas, letargija, periferinė edema, sąstingis, griuvinėjimas, krūtinės skausmai, šalčio pojūtis, skausmai, nervingumo pojūtis, skausmų padidėjimas vaikščiojimo sunkumai
English: Eye disorders vision blurred diplopia, visual disturban ce, photophobia
Lithuanian: Akių sutrikimai neryškus maty mas vaizdo dvejinimasis, regos sutrikima i, šviesos baimė
English: CL (ml/min)
Lithuanian: KL (ml/min.
English: ANNEX II
Lithuanian: vasario 21 d.
English: Common (may affect 1 to 10 users in 100)
Lithuanian: Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10).
English: Caution should be exercised when ziconotide is administered to patients with impaired renal function.
Lithuanian: Pacientams, turintiems inkstų veiklos sutrikimų, zikonotidą skirti reikia atsargiai.
English: General disorders and administration site conditions gait abnormal, asthenia fatigue, pyrexia, lethargy, oedema peripher al, rigors, fall, chest pain, feeling cold, pain, feeling jittery, pain exacerbated difficulty in walking
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai nebūdinga eise na, astenija nuovargis, karščiavimas, letargija, periferinė edem a, sąstingis, griuvinėjimas, krūtinės skaus mai, šalčio pojūtis, skausmai, nervingumo pojūtis, skausmų padidėjimas vaikščiojimo sunkumai
English: Caution should be exercised when ziconotide is administered to patients with impaired hepatic function.
Lithuanian: Pacientams, turintiems kepenų veiklos sutrikimų, zikonotidas skiriamas atsargiai.
English: Each vial contains 100 micrograms ziconotide (as acetate).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 100 mikrogramų zikonotido (acetato pavidalu).
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 14 days at 37ºC in the Synchromed pump when the pump has not previously been exposed to the medicinal product.
Lithuanian: Naudojant „Synchromed“ siurblį, kuris buvo ankščiau naudotas su vaistiniais preparatais, Prialt cheminis ir fizikinis stabilumas vartojimo metu išlieka 60 dienų, kai temperatūra 37 ºC. Naudojant „CADD-Micro“ siurblį, preparatas išliko atsparus 21 dieną kambario temperatūroje.
English: Reporting of side effects If you get any side effects, talk to your doctor.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją.