FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Comité zal zich toeleggen op uitvoering van de nieuwe procedure die vastgesteld is om de communicatie en de dialoog tussen het Comité en de belanghebbenden te bevorderen, om te kunnen voldoen aan de in de nieuwe wetgeving vastgelegde verplichtingen terzake, door het treffen van de nodige regelingen voor het organiseren van dergelijke uitwisselingen, en om, waar nodig, de transparantie te verbeteren.
Hungarian: Tevékenységei során igyekszik majd megvalósítani azt az újonnan elfogadott eljárást, melynek célja a CVMP és az érdekelt felek közötti kommunikáció és párbeszéd elősegítése, az új szabályozásban előirányzott kötelezettségek szükséges intézkedések megtétele útján történő teljesítése és az átláthatóság szükség szerinti javítása.
Dutch: 2.4 Werkzaamheden na vergunningverlening
Hungarian: 2.4 Engedélyezés utáni tevékenységek
Dutch: Het ondersteunen van de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake klinische proeven, met name met betrekking tot GCP-inspecties.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos szabályozás végrehajtásának támogatása, különös figyelmet fordítva a GCP ellenőrzésre
Dutch: 14 april 1949 Duitse nationaliteit
Hungarian: 1949. április 14., n.: német
Dutch: Het ten uitvoer leggen van de nieuwe wettelijke vereisten, het verhogen van de kwaliteit van de beoordelingen en het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen.
Hungarian: Az új szabályozási követelmények teljesítése, az ilyen kérelmekkel kapcsolatos értékelés minőségének javítása és a szabályozásban előírt határidők betartása
Dutch: Dr. Korteweg kwam in augustus 1997 bij het EMEA en vervult sinds juli 1998 de functie van kwaliteitsbeheerder.
Hungarian: 1997 augusztusában került az EMEA-hoz, ahol 1998 júliusától minőségi menedzser funkcióban dolgozott.
Dutch: In overeenstemming met het totale aantal handelsvergunningen zal de hoeveelheid werk als gevolg van activiteiten na vergunningverlening (in verband met wijzigingen en vervolgaanvragen) gestaag toenemen.
Hungarian: Az engedélyezés utáni tevékenységek, köztük a módosítások és a kiterjesztések terén az összes forgalomba hozatali engedély számával párhuzamosan folyamatosan nő majd a munka mennyisége.
Dutch: Op 1 januari 2005 zal de elektronische rapportage over de bijwerkingen van alle geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik via de EudraVigilance-module voor de veterinaire sector in gang worden gezet.
Hungarian: A mellékhatások elektronikus jelentése valamennyi állatgyógyászati készítményre vonatkozóan az EudraVigilance Veterinary keretében 2005. január 1-től kerül bevezetésre
Dutch: CHMP-werkgroep Biotechnologie
Hungarian: CHMP Biotechnológiai munkacsoport
Dutch: De grootste uitdagingen voor 2005 zijn:
Hungarian: A 2005-ös év kihívásai közül főleg az alábbiakat emelhetjük ki:
Dutch: Het evalueren van de gevolgen van de nieuwe wijze van samenwerken met de WHO in het kader van de certificeringsregeling.
Hungarian: A WHO-val folytatott együttműködéssel kapcsolatban alkalmazott új megközelítés tanúsítási program kontextusában tapasztalt hatása
Dutch: Het uitvoeren van voorbereidende werkzaamheden in verband met de procedures die opgesteld dienen te worden voor het geven van optimale wetenschappelijke adviezen aan de lidstaten en Europese instellingen op het gebied van kruidengeneesmiddelen en voor het verstrekken van adviezen op verzoek van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Hungarian: A tagállamok és az európai intézmények számára a növényi gyógyszerekkel kapcsolatban a lehető legjobb tudományos véleményezést, illetve az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények bizottságának kérésére alkotott vélemények elfogadását biztosító eljárások előkészítése
Dutch: Na als apotheker in een laboratorium voor geneesmiddelencontrole van het Duitse leger te hebben gewerkt (rang van kapitein) trad hij in 1983 in dienst van de voormalige Duitse Bondsinstantie voor volksgezondheid.
Hungarian: A Német Honvédség gyógyszerészeti laboratóriumában gyógyszerészként (százados) letöltött szolgálatát követően 1983-ban a korábbi
Dutch: Haar verantwoordelijkheden bestonden o.a. uit de coördinatie van aspecten op het gebied van regelgeving van Europese procedures en activiteiten in verband met de Internationale Conferentie voor Harmonisatie.
Hungarian: Nemzetközi Harmonizációs Konferenciával (ICH) kapcsolatos tevékenységek szabályozási aspektusainak koordinálására terjedt ki.
Dutch: Er dient gelijktijdig gewerkt te worden aan de ontwikkeling van alle telematicaprojecten van de EU, waarbij vijf van de telematicasystemen - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm en e-Submission (voor het elektronisch indienen van gegevens) - niet alleen operationeel dienen te zijn, maar ook effectief ondersteund en adequaat onderhouden moeten worden.
Hungarian: Valamennyi európai telematikai projektet párhuzamosan kell majd fejleszteni, és öt európai telematikai rendszert - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm és e-Submission - kell működtetni, támogatni és fenntartani
Dutch: Loopbaan: Na een stage bij de Europese Commissie (1991-1992) werkte Martin Harvey Allchurch als
Hungarian: Eddigi pályafutás: Az Európai Bizottságnál 1991-92-ben folytatott gyakorlatot követően Martin Harvey Allchurch 1992-től 1995-ig európai ügyi tanácsadó volt Brüsszelben.
Dutch: Gespecialiseerd in interne geneeskunde en klinische farmacologie.
Hungarian: Specializáció: belgyógyászat és klinikai farmakológia.
Dutch: Dr. Lyngvig heeft twaalf jaar ervaring in de particuliere sector in de vervoers- en consultancybranche.
Hungarian: Az ezt követő 12 évet a magánszektorban töltötte, ahol elsősorban a közlekedés és a szaktanácsadás terén szerzett tapasztalatot.
Dutch: Het EMEA treft op dit moment voorbereidingen in verband met zijn nieuwe taak inzake secretariële ondersteuning van de coördinatiegroep die uit hoofde van de nieuwe wetgeving in 2005 zal worden opgericht.
Hungarian: Az Ügynökség megkezdte a felkészülést az új szabályozás értelmében 2005-ben létrehozásra kerülő koordinációs csoport számára biztosítandó titkársági támogatással kapcsolatos feladatok ellátására.
Dutch: Hierdoor is er meer tijd beschikbaar voor besprekingen met bedrijven die om advies hebben gevraagd en voor het formuleren van conclusies voorafgaand aan CHMP-vergaderingen.
Hungarian: Így több idő áll majd rendelkezésre a tanácsadást kérő vállalatokkal folytatott megbeszélésekre, és a CHMP üléseit megelőzően készített következtetések összeállítására, illetve arra, hogy az Ügynökség gyorsabban biztosíthasson tanácsadást és segítségnyújtást a szponzorok számára.
Dutch: Hieronder vallen niet alleen het organiseren van vergaderingen, het verzorgen van reis- en hotelarrangementen voor afgevaardigden en gasten en het ontvangen van bezoekers, maar ook het regelen van de onkostenvergoedingen voor afgevaardigden in verband met vergaderingen, het betalen van facturen van leveranciers en het voorbereiden en controleren van de vergaderfaciliteiten.
Hungarian: Ide sorolható az ülések megszervezése, a küldöttek és a látogatók utazásának és elszállásolásának megszervezése, a látogatók fogadása, a küldöttek költségeinek megtérítése, a beszállítók számláinak rendezése, illetve az üléstermi lehetőségek és berendezések előkészítése és utókövetése.
Dutch: Britse nationaliteit Opleiding: Afgestudeerd als arts aan de Universiteit van Sheffield in 1983.
Hungarian: Végzettség: Orvosi végzettségét 1983-ban a Sheffieldi Egyetemen szerezte.
Dutch: De criteria voor het verwezenlijken van deze doelstellingen zijn de tijdige levering van de systemen binnen de begroting en overeenkomstig de opgestelde specificaties.
Hungarian: Az, hogy a fenti célkitűzéseket milyen mértékben sikerül megvalósítani, a rendszerek megfelelő időben, költségvetési kereten belül, és az előírt specifikációknak megfelelő leszállítása függvényében kerül majd megállapításra
Dutch: Op basis van beter overleg met patiëntenorganisaties ervoor zorgen dat de samenvatting van het advies na een beschikking van de Commissie sneller wordt vrijgegeven.
Hungarian: A minősítési eljárás átláthatóságának javítása érdekében a betegképviseleti szervezetekkel együtt megvalósított kezdeményezések A bizottsági határozatot követően megjelenő vélemény-összefoglaló közzétételének - a betegszervezetekkel folytatott konzultáció javítása általi - felgyorsítása
Dutch: Naar verwachting zullen de verzoeken om GMP-inspecties in 2005 voor een groot gedeelte bestaan uit verzoeken om herhalingsinspecties van productieplaatsen.
Hungarian: A 2005-ben beérkező GMP ellenőrzési kérelmeknek valószínűleg nagy hányadát teszik majd ki a gyártó cégek GMP újraellenőrzésre irányuló kérelmei.
Dutch: Samenwerking met de nationale bevoegde instanties om de Europese strategie voor het toezicht op de geneesmiddelenbewaking verder te ontwikkelen.
Hungarian: Az illetékes nemzeti hatóságokkal az európai ellenőrzési stratégia kialakítása érdekében folytatott együttműködés
Dutch: De nationale bevoegde instanties van de lidstaten ontvangen in 2005 ongeveer 30% van de totale begroting van het Bureau voor de wetenschappelijke beoordelingen en de inspectiediensten die zij voor het EMEA uitvoeren.
Hungarian: Az EMEA számára biztosított tudományos értékelő és ellenőrző szolgáltatásokért cserében a tagállamok illetékes hatóságai 2005-ben az Ügynökség teljes költségvetésének mintegy 30 %-át kapják majd meg.
Dutch: Europese telematicastrategie en informatietechnologie
Hungarian: 5 EU TELEMATIKAI STRATÉGIA ÉS INFORMÁCIÓTECHNOLÓGIA
Dutch: Postdoctorale kwalificaties in tropische geneeskunde klinisch onderzoek en epidemiologie.
Hungarian: Posztgraduális képesítés: trópusi betegségek orvostana, klinikai kutatás és epidemiológia.
Dutch: Comité voor Weesgeneesmiddelen (COMP)
Hungarian: A Ritka betegségek gyógyszereinek bizottsága (COMP)
Dutch: Prioriteiten voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in 2005:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatban 2005-re megfogalmazott prioritások:
Dutch: Totaal categorie D Totaal aantal formatieplaatsen
Hungarian: 'D' fokozat összesen Teljes személyzet
Dutch: Het verstrekken van kwaliteitsadviezen in de fase na vergunningverlening in overeenstemming met de voorgeschreven termijnen en het verstrekken van in de fase na vergunningverlening relevante informatie aan belanghebbenden.
Hungarian: Az engedélyezés utáni tevékenységek során adott vélemények megfelelően magas színvonalának biztosítása, a szabályozásban meghatározott határidők betartása és az engedélyezés utáni információ közlése az érdekelt felekkel
Dutch: Ontwikkelen van interne richtsnoer
Hungarian: Belső irányvonal kerül kidolgozásra
Dutch: EU-instellingen en registratiezaken
Hungarian: EU intézmények és szabályozási ügyek
Dutch: De fase van de eerste beoordeling omvat een aantal EMEA-activiteiten die loopt van besprekingen met toekomstige aanvragers vóór indiening van de aanvraag, via een beoordeling door het CHMP, tot aan de vergunningverlening door de Europese Commissie.
Hungarian: Az elsődleges értékelési szakasz az EMEA különböző tevékenységeit foglalja magában, kezdve a jövőbeli kérelmezőkkel a forgalomba hozatali engedélyre irányuló kérelem benyújtása előtt folytatott megbeszélésektől, a CHMP általi értékelésen át, egészen a forgalomba hozatali engedély Európai Bizottság általi odaítéléséig.
Dutch: Wetenschappelijk advies is een prioriteit voor het EMEA en wordt uitgebracht over ieder aspect van onderzoek en ontwikkeling dat verband houdt met de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen.
Hungarian: A tudományos tanácsadás az EMEA tevékenységének kiemelt területe és a gyógyszerkészítmények minőségével, biztonságával és hatásosságával kapcsolatos kutatás és fejlesztés bármely aspektusára vonatkozóan biztosítható.
Dutch: Er komen steeds meer weesgeneesmiddelen in aanmerking voor een handelsvergunning.
Hungarian: Egyre több ritka betegségek gyógyszereként minősített termék éri el a forgalomba hozatali engedélyezés stádiumát.
Dutch: • door te schrijven naar: EMEA Documentation service
Hungarian: EMEA Documentation service
Dutch: Martin HARVEY ALLCHURCH Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 84 27
Hungarian: Martin HARVEY ALLCHURCH Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 84 27
Dutch: Het aantal aanvragen voor verlenging of wijziging van MRL's stijgt waarschijnlijk tot negen.
Hungarian: MRL értékének megállapítására irányuló kérelmek száma az előrejelzések szerint hét körül alakul majd, az MRL értékek kibővítésére vagy módosítására irányuló kérelmek száma pedig várhatóan kilencre nő
Dutch: Europees Geneesmiddelenbureau
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség
Dutch: Belangrijkste initiatieven:
Hungarian: Fő kezdeményezések:
Dutch: Ook de inwerkingtreding van het resterende deel van die wetgeving op 20 november 2005 zal uiteraard onze volledige aandacht krijgen.
Hungarian: A fennmaradó rendelkezések 2005. november 20-ra tervezett érvénybe lépése szervezetünk szempontjából ugyancsak az év legfontosabb eseményei között szerepel majd.
Dutch: Dat betekent dat een grotere vraag vanuit het publiek en belanghebbenden naar de documenten die in beheer zijn bij het Bureau ook gevolgen zal hebben voor de procedures en de wijze waarop de beschikbare middelen besteed worden.
Hungarian: Az ügynökségi dokumentumokhoz való hozzáférés iránt a nagyközönség és az érdekelt felek körében jelentkező egyre nagyobb igény ennek megfelelően a vonatkozó eljárások és erőforrások terén is következményekkel jár majd.
Dutch: 4-6 oktober
Hungarian: október 4-6
Dutch: Het opstellen van procedures om wetenschappelijke adviezen en protocolassistentie tijdens de ontwikkeling van producten stelselmatiger en vaker te gebruiken, met name voor zeldzame aandoeningen en nieuwe therapieën.
Hungarian: Olyan új eljárások kidolgozása, melyek a különböző termékek - ezen belül is elsősorban a ritka betegségek gyógyszerei és az új terápiák - kifejlesztése során a tudományos tanácsadás és a ritka betegségek gyógyszereiként minősített készítmények szponzorai számára biztosított tanácsadás (protocol assistance) szisztematikusabb és rendszeresebb alkalmazását teszik lehetővé
Dutch: Het ondersteunen van de implementatieactiviteiten op het gebied van inspecties van goede klinische praktijken (GCP's) krachtens Richtlijn 2001/20/EG van het Europees Parlement en de Raad van 4 april 2001 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de toepassing van goede klinische praktijken bij de uitvoering van klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de Richtlijn van de Commissie inzake GCP's, en met name het ondersteunen van de uitvoering van de tweede fase van de EudraCT-databank
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszertermékek klinikai vizsgálatairól szóló 2001/20/EK irányelv értelmében végzett helyes klinikai gyakorlat (good clinical practice, GCP) ellenőrzések végrehajtását segítő tevékenységek támogatása, ezen belül is elsősorban az EudraCT adatbázis második fázisának megvalósítása
Dutch: Het opstellen van transparantie- en communicatiestrategieën en relevante beleidsmaatregelen waarin is vastgelegd welke informatie op welk tijdstip en op welke wijze wordt gepubliceerd.
Hungarian: A gyógyszerügynökségek vezetőiből álló munkacsoport létrehozása a hálózat átláthatósági és kommunikációs politikájával kapcsolatos kérdések megvitatása és megoldása érdekében Olyan átláthatósági és kommunikációs stratégiák és vonatkozó intézkedések előkészítése, melyek pontosan meghatározzák, hogy milyen információ, mikor és hogyan kerüljön közzétételre
Dutch: Liverpool en lid van het Royal College of Veterinary Surgeons van het Verenigd Koninkrijk.
Hungarian: A UK Royal College of Veterinary Surgeons tagja.
Dutch: Waarschijnlijk dienen er in 2005 - vanwege het grotere aantal goedgekeurde producten en een toegenomen bewustzijn van de gevolgen van onregelmatigheden - ook meer coördinerende activiteiten verricht te worden als gevolg van kwaliteitsgebreken bij centraal toegelaten producten.
Hungarian: Az engedélyezett termékek számának növekedése, és az eltérésekre való nagyobb odafigyelés miatt ugyancsak emelkedés várható a központosított eljárás keretében engedélyezett termékek minőségi hiányosságaival kapcsolatos intézkedések koordinációja terén
Dutch: Aanvragen voor type-II-wijziging Aanvragen voor type-I-wijziging
Hungarian: I. típusú módosítási kérelmek II. típusú módosítási kérelmek Kiterjesztési kérelmek
Dutch: In juni 2003 werd hij herkozen tot vice-voorzitter van het COMP.
Hungarian: A COMP elnökhelyettesi funkciójában 2003 júniusában újraválasztásra került.
Dutch: De verdere ontwikkeling en implementatie van EudraVigilance zal zich richten op adequate methodologieën voor gegevensanalyse (met inbegrip van signaaldetectie ter ondersteuning van de opslag van en het zoeken naar gegevens) en het organiseren en verzorgen van cursussen voor de zakelijke partners van het EMEA.
Hungarian: Az EudraVigilance további fejlesztése és megvalósítása az adatelemzés, ezen belül az adatraktározás és a jeldetektálást megkönnyítő adatbányászat megfelelő módszereinek alkalmazásával, és az EMEA üzleti partnerei számára biztosított koordináció és képzés biztosításával kapcsolódik majd össze
Dutch: De geneesmiddelenbewaking is in 2005 een van de belangrijkste prioriteiten van het EMEA om te waarborgen dat er voortdurend een effectief risicobeheer plaatsvindt in verband met het toezicht op geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik na vergunningverlening in de gehele EU.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények engedélyezés utáni monitorozása során az EU egészében folyamatosan alkalmazott hatékony kockázatmenedzsment biztosítása érdekében a farmakovigilancia az Ügynökség tevékenységének 2005-ben is kiemelt területe marad.
Dutch: Het Audit Adviescomité had in 2004 nog een provisorisch karakter, maar zal in 2005 volledig operationeel zijn.
Hungarian: ben ideiglenesen létrehozott bizottság 2005-ben kezdi majd meg teljeskörű működését.
Dutch: De bijdrage aan de ICH-activiteiten zal in 2005 middels twee bijeenkomsten worden voortgezet en het Bureau zal zijn ondersteunende en coördinerende inspanningen vergroten in overeenstemming met de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen.
Hungarian: A WHO-val folytatott együttműködés, és tudományos üléseken és képzéseken való részvétel A 2005-ben két ülés keretében folytatódó ICH tevékenységekhez az Ügynökség az új gyógyszerszabályozás szerint fokozott támogatást és koordinációt biztosít
Dutch: Er zal ook veel nadruk worden gelegd op initiatieven die gericht zijn op een betere communicatie met en informatieverstrekking aan patiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en het grote publiek.
Hungarian: Nagy jelentőséget tulajdonítunk majd a kommunikáció, és a betegek, az egészségügyi szakemberek és a nagyközönség tájékoztatásának fokozását célzó kezdeményezéseknek
Dutch: In 1989 werd hij aangesteld bij het Secretariaat van het Europees
Hungarian: 1989-ben az Európai Parlament Titkárságára került, ahol a
Dutch: Daarom stelt het Bureau met betrekking tot alle voedingsmiddelen van dierlijke oorsprong, inclusief vlees, vis, melk, eieren en honing, veilige maximumwaarden vast voor farmacologisch werkzame bestanddelen die in geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik worden toegepast.
Hungarian: Az Ügynökség ezért valamennyi állati eredetű élelmiszertermékre - ezen belül a húsra, a halra, a tejre, a tojásra és a mézre
Dutch: Ontvangen/verwachte nieuwe aanvragen voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (input)
Hungarian: Állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan beérkezett/előrejelzett új kérelmek (Input)
Dutch: De wijzigingen kunnen als klein (type I) of als groot (type II) worden geclassificeerd.
Hungarian: típusú), illetve jelentős (II. típusú) módosítások.
Dutch: Het continueren van de werkzaamheden in het kader van de verantwoordelijkheden voor de gezamenlijke groep Veterinaire implementatie, het coördineren van cursussen en aanvragen voor EudraVigilance, en het uitvoeren van de taak om ten aanzien van de meldingen van bijwerkingen die vanaf 1 januari 2005 worden ontvangen, gegevens te verzamelen, te analyseren, te rapporteren en te communiceren.
Hungarian: Folyamatos felelősségvállalás az Állatgyógyászati közös megvalósítási csoport által a képzéssel és az EudraVigilance kérelmekkel kapcsolatban biztosított koordináció, illetve a 2005. január 1től elektronikus úton közölt mellékhatásokkal kapcsolatos adatgyűjtés, elemzés, jelentés és kommunikáció terén
Dutch: Daarnaast is de nieuwe wetgeving ook bedoeld om KMO's te ondersteunen bij het verkrijgen van toegang tot de gecentraliseerde procedure.
Hungarian: Az új szabályozás másik fontos célja, hogy a központosított eljárást a kis- és középvállalkozások számára is minél könnyebben elérhetővé tegye.
Dutch: De ad-hocgroep van de GCP-inspectiediensten zal in 2005 viermaal bijeenkomen.
Hungarian: A GCP ellenőrzési szolgáltatások ad hoc csoportja 2005-ben négy alkalommal ülésezik majd.
Dutch: Die ondersteuning omvat onder andere:
Hungarian: Ennek okai többek között:
Dutch: 2.2 Wetenschappelijk advies en protocolassistentie
Hungarian: 2.2 Tudományos tanácsadás és 'protocol assistance'
Dutch: Tevens was hij betrokken bij een groot aantal multinationale projecten en bedrijfsonderzoeken zoals het in opdracht van een in Zwitserland gevestigd farmaceutisch bedrijf beheren van de installatie van een wereldwijd informatiebeheersysteem voor klinische proeven.
Hungarian: Ő irányította például egy svájci központú gyógyszerészeti cég világszintű klinikai vizsgálati információ-menedzsment rendszerének kiépítését.
Dutch: TIJDELIJKE POSTEN
Hungarian: IDEIGLENES MUNKAKÖRÖK
Dutch: 6.1 Administratie 6.2 Vergaderingen en conferenties bij het EMEA
Hungarian: 6 KISEGÍTŐ TEVÉKENYSÉGEK 6.1 Szervezetirányítás 6.2 Az EMEA-nál tartott ülések és konferenciák 6.3 Iratkezelés és közzététel
Dutch: 17-19 mei
Hungarian: május 17-19
Dutch: Het verstrekken van tijdige en begrijpelijke informatie aan patiënten en beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg.
Hungarian: Időszerű és érthető termékinformáció biztosítása a betegek és az egészségügyi szakemberek számára
Dutch: Hij trad in november 2004 in dienst bij het EMEA als hoofd van de sector Juridische zaken.
Hungarian: 2004 novemberében a jogi részleg vezetőjeként került az EMEA-hoz.
Dutch: 3.4 Activiteiten na vergunningverlening
Hungarian: 3.4 Engedélyezés utáni tevékenységek
Dutch: Deze acties liggen op een aantal terreinen zoals:
Hungarian: Ezek az intézkedések többek között az alábbi területekre terjednek ki:
Dutch: Wordt voltooid na afloop van de openbare raadpleging
Hungarian: A nyilvános konzultáció lezárulását követően véglegesítendő
Dutch: 18-21 april
Hungarian: április 18-21
Dutch: 3.7 Activiteiten op het gebied van wet- en regelgeving
Hungarian: 3.7 Szabályozási tevékenységek
Dutch: Evaluatie en mogelijke herziening van raam-SPC.
Hungarian: Az alap SPC felülvizsgálata, és esetleges módosítása.
Dutch: Ze worden gebruikt ter ondersteuning van aanvragen voor vergunningen voor het in de handel brengen en export naar niet-EU-landen.
Hungarian: A gyógyszerkészítmények EU-n belüli forgalomba hozatali engedélyét és helyes gyártási státuszát igazoló tanúsítványok a nem-EU országokban benyújtott forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek, illetve a termékek nem-EU országokba történő exportjának alátámasztására kerülnek felhasználásra.
Dutch: (ingevolge artikel 34 van Richtlijn 2001/82/EG) of in het belang van de Gemeenschap en in verband met veiligheidskwesties (ingevolge de artikelen 35 en 40 van Richtlijn 2001/82/EG).
Hungarian: A beterjesztések irányulhatnak a tagállamok által már engedélyezett termékek engedélyezési feltételeinek közösségi szintű harmonizációjára (2001/82/EK irányelv 34. cikk), vagy különböző közösségi érdekekre, és biztonsági vonatkozású kérdésekre (2001/85/EK irányelv 35. és 40. cikk).
Dutch: Het COMP adviseert de Europese Commissie ook over de ontwikkeling van een beleid ten aanzien van weesgeneesmiddelen en levert hieraan samen met internationale partners en patiëntenorganisaties een bijdrage.
Hungarian: A COMP másik feladata az Európai Bizottság számára a ritka betegségek gyógyszerivel kapcsolatos intézkedések kidolgozása terén biztosított tanácsadás, illetve a nemzetközi partnerekkel és a betegképviseleti szervezetekkel e téren folytatott együttműködés támogatása.
Dutch: Trends:
Hungarian: Trendek:
Dutch: Raadpleging is op 16 december 2004
Hungarian: A konzultáció 2004. december 16-án ért véget.