FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Golpear el frasco para desprender el polvo.
Italian: Scuotere il flacone per rendere completamente disponibile la polvere.
Spanish: Los hallazgos del efecto de efavirenz sobre voriconazol sugieren que el metabolismo de voriconazol puede ser inducido por un ITINN.
Italian: I risultati degli effetti di efavirenz sul voriconazolo suggeriscono che il metabolismo di voriconazolo può essere indotto da un NNRTI.
Spanish: Dosis de mantenimiento (después de las primeras 24 horas)
Italian: Dose di mantenimento (dopo le prime 24 ore)
Spanish: Everolimus [sustrato del CYP3A4, sustrato de gp-P]
Italian: Everolimus [substrato del CYP3A4, substrato della P-gp]
Spanish: Sujete el adaptador del vial sobre el vial y presione firmemente hacia abajo, hasta que el vial encaje en su sitio.
Italian: Posizionare l'adattatore sopra il flaconcino e premere fermamente verso il basso, fino a quando il flaconcino si blocca in posizione.
Spanish: • Añada VFEND disolvente para solución para perfusión al vial desenroscando la jeringa de la bolsa, conectándola al adaptador del vial y vaciando el contenido de la jeringa en el vial.
Italian: • Il VFEND solvente per soluzione per infusione viene poi aggiunto al flaconcino svitando la siringa dalla sacca, collegandola all'adattatore e poi svuotando il contenuto della siringa dentro il flaconcino.
Spanish: Cualquier cantidad de suspensión que haya sobrado debe tirarse transcurridos 14 días después de su reconstitución.
Italian: La sospensione non utilizzata dovrà essere eliminata dopo 14 giorni dalla ricostituzione.
Spanish: VFEND 200 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 253,675 mg de lactosa monohidrato.
Italian: VFEND 200 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 253,675 mg di lattosio monoidrato.
Spanish: Cmax rifabutina  195% AUC rifabutina  331% Comparado con 200 mg de voriconazol BID,
Italian: Rifabutina Cmax  195% Rifabutina AUC  331% Rispetto a voriconazolo 200 mg BID,
Spanish: No debe usar VFEND durante el embarazo a menos que lo indique su médico.
Italian: VFEND non deve essere utilizzato durante la gravidanza, a meno che non sia stato deciso dal medico.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada bolsa contiene 177,02 mg de sodio.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni sacca contiene 177,02 mg di sodio.
Spanish: Everolimus (sustrato del CYP3A4, sustrato de la gp-P) No se recomienda la administración concomitante de voriconazol con everolimus, ya que se espera que voriconazol incremente significativamente los niveles de everolimus.
Italian: Everolimus (substrato del CYP3A4, substrato della P-gp) La somministrazione concomitante di voriconazolo con everolimus non è raccomandata poiché il voriconazolo può aumentare significativamente le concentrazioni di everolimus.
Spanish: Todos ocurrieron en niños, que recibieron una dosis de voriconazol por vía intravenosa hasta cinco veces mayor que la dosis recomendada.
Italian: Tutti questi casi si sono verificati in pazienti pediatrici che hanno ricevuto il farmaco per via endovenosa ad una dose cinque volte superiore alla massima dose raccomandata.
Spanish: Alfentanilo (dosis única de 20 μg/kg, con naloxona de forma concomitante)
Italian: Alfentanile (20 μg/kg in dose singola, in concomitanza con naloxone)
Spanish: Voriconazol deberá ser administrado con precaución a pacientes en situaciones potencialmente proarrítmicas tales como:
Italian: Voriconazolo deve essere somministrato con cautela a pazienti che presentano condizioni potenzialmente favorenti un'aritmia quali:
Spanish: Su médico debe controlar el funcionamiento de su hígado y de sus riñones realizándole análisis de sangre.
Italian: Il medico dovrà controllare la funzionalità del fegato e dei reni effettuando esami del sangue.
Spanish: El adaptador se suministra para poder llenar la jeringa para uso oral con el medicamento desde el frasco.
Italian: L'adattatore serve per riempire la siringa con il medicinale contenuto nel flacone.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave (aclaramiento de creatinina <50 ml/min), se produce acumulación del excipiente de la forma intravenosa, SBECD.
Italian: In pazienti con disfunzione renale da moderata a severa (clearance della creatinina < 50 ml/min), si verifica un accumulo dell'eccipiente per la solubilità endovenosa (SBECD).
Spanish: En caso de sobredosis, la hemodiálisis puede ayudar a eliminar voriconazol del organismo.
Italian: In caso di sovradosaggio, la dialisi può essere di aiuto per eliminare il voriconazolo dall'organismo.
Spanish: Cada comprimido contiene 50 mg de voriconazol (para VFEND 50 mg comprimidos recubiertos con película) ó 200 mg de voriconazol (para VFEND 200 mg comprimidos recubiertos con película).
Italian: Ogni compressa contiene 50 mg di voriconazolo (VFEND 50 mg compresse rivestite con film) o 200 mg di voriconazolo (VFEND 200 mg compresse rivestite con film).
Spanish: VFEND contiene sacarosa
Italian: VFEND contiene saccarosio
Spanish: Cada frasco contiene 3 g de voriconazol.
Italian: Ogni flacone contiene 3 g di voriconazolo.
Spanish: Rifampicina (600 mg QD) [inductor potente del CYP450]
Italian: Rifampicina (600 mg QD) [induttore potente del CYP450]
Spanish: • El volumen requerido de concentrado reconstituido se añade posteriormente a una solución para perfusión compatible de las incluidas a continuación, para obtener una solución final de VFEND que contenga de 0,5 a 5 mg/ml de voriconazol.
Italian: • Il volume necessario di concentrato ricostituito viene poi aggiunto ad una delle soluzioni per infusione compatibili di seguito elencate in modo da ottenere una soluzione di VFEND contenente 0,5-5 mg/ml di voriconazolo.
Spanish: VFEND 200 mg polvo y disolvente para solución para perfusión Cada bolsa de polipropileno de 50 ml contiene cloruro de sodio al 0,9% en agua para preparaciones inyectables.
Italian: VFEND 200 mg polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa Ogni sacca in polipropilene da 50 ml contiene cloruro di sodio 0,9% in acqua per preparazioni iniettabili.
Spanish: A menos que se indique otra cosa, los estudios de interacción han sido realizados en adultos varones sanos utilizando dosis múltiples hasta alcanzar el estado estacionario, con 200 mg de voriconazol por vía oral dos veces al día (BID).
Italian: Ad eccezione di quanto altrimenti specificato, gli studi di interazione con altri medicinali sono stati effettuati in soggetti sani maschi adulti, con l'impiego di dosi multiple di voriconazolo orale alla dose di 200 mg due volte al giorno (BID) fino al raggiungimento dello steady-state.
Spanish: Durante el tratamiento con VFEND no debe tomar los medicamentos listados a continuación:
Italian: I medicinali inclusi nell'elenco qui di seguito riportato non devono essere utilizzati durante il trattamento con VFEND:
Spanish: • Prolongación del intervalo QTc adquirida o congénita
Italian: • Prolungamento congenito o acquisito dell'intervallo QTc.
Spanish: EU/1/02/212/013 2 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/014 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/015 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/016 20 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/017 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/018 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/019 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/020 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/021 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/037 2 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/038 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/039 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/040 20 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/041 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/042 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/043 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/044 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/045 100 comprimidos recubiertos con película
Italian: EU/1/02/212/013 2 compresse rivestite con film EU/1/02/212/014 10 compresse rivestite con film EU/1/02/212/015 14 compresse rivestite con film EU/1/02/212/016 20 compresse rivestite con film EU/1/02/212/017 28 compresse rivestite con film EU/1/02/212/018 30 compresse rivestite con film EU/1/02/212/019 50 compresse rivestite con film EU/1/02/212/020 56 compresse rivestite con film EU/1/02/212/021 100 compresse rivestite con film EU/1/02/212/037 2 compresse rivestite con film EU/1/02/212/038 10 compresse rivestite con film EU/1/02/212/039 14 compresse rivestite con film EU/1/02/212/040 20 compresse rivestite con film EU/1/02/212/041 28 compresse rivestite con film EU/1/02/212/042 30 compresse rivestite con film EU/1/02/212/043 50 compresse rivestite con film EU/1/02/212/044 56 compresse rivestite con film EU/1/02/212/045 100 compresse rivestite con film
Spanish: VFEND contiene lactosa
Italian: VFEND contiene lattosio
Spanish: No se precisa ajuste de dosis.
Italian: Nessun aggiustamento della dose.
Spanish: La administración concomitante con dosis altas de ritonavir (dosis de 400 mg y superiores, dos veces al día), ya que ritonavir disminuye de forma significativa la concentración plasmática de voriconazol en sujetos sanos a esta dosis (ver sección 4.5, para dosis más bajas ver sección 4.4).
Italian: Somministrazione concomitante con alte dosi di ritonavir (400 mg ed oltre, due volte al giorno) perché ritonavir a queste dosi riduce significativamente le concentrazioni plasmatiche di voriconazolo in soggetti sani (vedere paragrafo 4.5, per dosi inferiori vedere paragrafo 4.4.
Spanish: Otras infecciones micóticas tratadas (a menudo, con respuesta parcial o completa) incluyeron casos aislados producidos por Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
Italian: Le altre infezioni micotiche trattate (spesso con risposta o parziale o completa) includono casi isolati di Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp., incluso P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis e Trichosporon spp., incluse le infezioni da T. beigelii.
Spanish: Warfarina (dosis única de 30 mg, administrada concomitantemente con 300 mg BID de voriconazol) [sustrato del CYP2C9]
Italian: Warfarin (30 mg in dose singola, somministrato in concomitanza con 300 mg BID di voriconazolo) [substrato del CYP2C9]
Spanish: Si se produjera una elevación considerable en las pruebas de función hepática, deberá suspenderse el tratamiento con VFEND, a menos que la valoración médica del balance beneficio-riesgo del tratamiento para el paciente justifique la prolongación de su uso.
Italian: Se i valori delle analisi di funzionalità epatica dovessero aumentare notevolmente, VFEND deve essere sospeso, a meno che, a giudizio del medico, il rapporto rischio/beneficio del trattamento per il paziente giustifichi l'uso prolungato.
Spanish: Las exposiciones totales esperadas en niños tras las dosis de mantenimiento intravenosas de 4 y 8 mg/kg dos veces al día fueron comparables a las observadas en adultos tras la administración de 3 y 4 mg/kg por vía intravenosa dos veces al día, respectivamente.
Italian: Le esposizioni totali previste nei bambini a seguito della somministrazione di dosi di mantenimento di 4 e 8 mg/kg due volte al giorno per via endovenosa erano paragonabili a quelle riscontrate negli adulti a seguito della somministrazione di dosi rispettivamente di 3 e 4 mg/kg due volte al giorno per via endovenosa.
Spanish: Si la respuesta del paciente al tratamiento es insuficiente, la dosis de mantenimiento puede aumentarse a 300 mg dos veces al día por vía oral.
Italian: Se la risposta del paziente al trattamento è inadeguata, la dose di mantenimento può essere aumentata a 300 mg due volte al giorno per via orale.
Spanish: Si aparecen acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento, se debe considerar la suspensión del tratamiento con voriconazol y el empleo de fármacos antifúngicos alternativos (ver secciones 4.4 y
Italian: Nel caso dell'insorgenza di eventi avversi correlati alla terapia, deve essere presa in considerazione la sospensione della somministrazione di voriconazolo e l'eventuale uso di agenti antimicotici alternativi (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Spanish: Cuando se inicia voriconazol en pacientes que ya están en tratamiento con ciclosporina se recomienda reducir a la mitad la dosis de ciclosporina y monitorizar cuidadosamente los niveles de ciclosporina.
Italian: Quando il trattamento con voriconazolo viene avviato in pazienti che sono già in terapia con ciclosporina, si raccomanda di dimezzare la dose di ciclosporina e di monitorare attentamente i livelli della stessa.
Spanish: La administración de voriconazol no induce alteraciones en la fertilidad de ratas macho y hembra en exposiciones similares a las obtenidas en humanos con dosis terapéuticas.
Italian: La somministrazione di voriconazolo non ha indotto limitazioni della fertilità in ratti maschi o femmine a livelli di esposizione simili a quelli raggiunti con le dosi terapeutiche impiegate nell'uomo.
Spanish: Se debe controlar cuidadosamente a los pacientes que estén recibiendo VFEND por si se produjera toxicidad hepática.
Italian: Nei pazienti in trattamento con VFEND occorre monitorare attentamente la tossicità epatica.
Spanish: Cuando se inicia voriconazol en pacientes que ya están en tratamiento con tacrolimus, se recomienda reducir la dosis de tacrolimus a la tercera parte de la dosis original y monitorizar cuidadosamente los niveles de tacrolimus.
Italian: Quando il trattamento con voriconazolo viene avviato in pazienti che sono già in terapia con tacrolimus, si raccomanda di ridurre ad un terzo la dose originale di tacrolimus e di monitorare attentamente i livelli dello stesso.
Spanish: En caso de sobredosis, la hemodiálisis puede ayudar a eliminar voriconazol y SBECD del organismo.
Italian: In caso di sovradosaggio, l'emodialisi può essere di aiuto per eliminare il voriconazolo e l'eccipiente SBECD dall'organismo.
Spanish: 1 bolsa de polipropileno envuelta en aluminio, estéril, de un solo uso, con VFEND disolvente para solución para perfusión en un compartimento (50 ml).
Italian: - n°1 sacca sterile in polipropilene, monouso, ricoperta di stagnola, contenente VFEND solvente per soluzione per infusione in un compartimento (50 ml).
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto hipoacusia, vértigo, acúfenos
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto ipoacusia, vertigini, tinnito
Spanish: Dosis tras las primeras 24 horas (dosis de mantenimiento)
Italian: Dose dopo le prime 24 ore (Dose di mantenimento)
Spanish: Sulfonilureas (p.ej, tolbutamida, glipizida, gliburida) [sustratos del CYP2C9]
Italian: Sulfaniluree (per es., tolbutamide, glipizide, gliburide) [substrati del CYP2C9]
Spanish: Si un paciente desarrolla una erupción cutánea, debe ser monitorizado cuidadosamente y suspenderse el tratamiento con VFEND si las lesiones progresan.
Italian: Se un paziente sviluppa un rash cutaneo, dovrà essere attentamente monitorato ed il trattamento con VFEND dovrà essere sospeso qualora le lesioni dovessero peggiorare.
Spanish: Su médico también debería vigilar el funcionamiento de su hígado mientras está en tratamiento con VFEND realizándole análisis de sangre.
Italian: Il medico dovrà controllare la funzionalità del fegato durante il trattamento con VFEND effettuando esami del sangue.
Spanish: Diclofenaco (dosis única de 50 mg)
Italian: Diclofenac (50 mg in dose singola)
Spanish: Excipientes con efecto conocido
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti:
Spanish: Una vez reconstituido, VFEND debe utilizarse inmediatamente, aunque, si es necesario, puede conservarse hasta 24 horas entre 2C - 8C (en nevera).
Italian: Una volta ricostituito, VFEND deve essere utilizzato immediatamente, ma se necessario può essere conservato fino a 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C (in frigorifero).
Spanish: En ese caso, se recomienda la administración de voriconazol intravenoso.
Italian: In questo caso, si raccomanda la somministrazione di voriconazolo per via endovenosa.
Spanish: Se ha llevado a cabo un ensayo en voluntarios sanos, en el que se examinó el efecto sobre el intervalo QTc del tratamiento con voriconazol a dosis únicas hasta 4 veces la dosis diaria habitual.
Italian: E' stato effettuato uno studio in volontari sani per esaminare l'effetto di voriconazolo sull'intervallo QTc con somministrazione di dosi singole fino a 4 volte superiori la dose giornaliera abituale.
Spanish: VFEND 40 mg/ml polvo para suspensión oral
Italian: VFEND 40 mg/ml polvere per sospensione orale
Spanish: Dado que la mayoría de los estudios fueron abiertos, en la tabla siguiente se enumeran todas las reacciones adversas con una relación causal con el tratamiento y sus categorías de frecuencia en 1.873 adultos incluidos en estudios terapéuticos (1.603) y de profilaxis (270), enumeradas según el sistema de clasificación de órganos.
Italian: Poiché la maggior parte degli studi sono stati effettuati in aperto, nella tabella sottostante sono elencate le reazioni avverse associate a tutte le cause e le loro categorie di frequenza osservate in 1.873 adulti da studi aggregati terapeutici (1.603) e di profilassi (270),suddivise per classificazione sistemica organica.
Spanish: Dependiendo de su respuesta al tratamiento, su médico puede disminuir la dosis a 3 mg/kg dos veces al día.
Italian: In base alla risposta al trattamento, il medico può diminuire la dose a 3 mg/kg due volte al giorno.
Spanish: Si el paciente es incapaz de tolerar el tratamiento, reducir la dosis en pasos de 1 mg/kg.
Italian: Se il paziente non è in grado di tollerare il trattamento, ridurre la dose gradualmente di 1 mg/kg per volta.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, se ha recentemente assunto o se potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione.
Spanish: Metadona (32-100 mg QD) [sustrato del CYP3A4]
Italian: Metadone (32-100 mg QD) [substrato del CYP3A4]
Spanish: Etapa 5
Italian: Passaggio 5
Spanish: Lave la jeringa siguiendo las instrucciones que aparecen a continuación.
Italian: Sciacquare la siringa seguendo le seguenti istruzioni:
Spanish: EU/1/02/212/001 2 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/002 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/003 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/004 20 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/005 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/006 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/007 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/008 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/009 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/028 2 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/029 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/030 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/031 20 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/032 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/033 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/034 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/035 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/036 100 comprimidos recubiertos con película
Italian: EU/1/02/212/001 2 compresse rivestite con film EU/1/02/212/002 10 compresse rivestite con film EU/1/02/212/003 14 compresse rivestite con film EU/1/02/212/004 20 compresse rivestite con film EU/1/02/212/005 28 compresse rivestite con film EU/1/02/212/006 30 compresse rivestite con film EU/1/02/212/007 50 compresse rivestite con film EU/1/02/212/008 56 compresse rivestite con film EU/1/02/212/009 100 compresse rivestite con film EU/1/02/212/028 2 compresse rivestite con film EU/1/02/212/029 10 compresse rivestite con film EU/1/02/212/030 14 compresse rivestite con film EU/1/02/212/031 20 compresse rivestite con film EU/1/02/212/032 28 compresse rivestite con film EU/1/02/212/033 30 compresse rivestite con film EU/1/02/212/034 50 compresse rivestite con film EU/1/02/212/035 56 compresse rivestite con film EU/1/02/212/036 100 compresse rivestite con film
Spanish: Tratamientos de acondicionamiento mielosupresor
Italian: Regimi di condizionamento mieloablativo
Spanish: Incluye lesión hepática inducida por medicamentos, hepatitis tóxica, lesión traumática hepatocelular y hepatotoxicidad.
Italian: Include lesione al fegato da farmaci, epatite tossica, lesioni epatocellulari e epatotossicità.
Spanish: Puede ser necesario monitorizar frecuentemente las reacciones adversas asociadas a los opiáceos.
Italian: Un frequente monitoraggio delle reazioni avverse associate all'uso degli oppiacei può essere necessario.
Spanish: • Rifabutina (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis).
Italian: • Rifabutina (per il trattamento della tubercolosi).
Spanish: Para la administración, se añade el volumen requerido del concentrado reconstituido a una solución de perfusión compatible (ver la tabla más adelante) para obtener una solución final de voriconazol que contenga entre 0,5 a 5 mg/ml.
Italian: Il volume del concentrato ricostituito necessario per la somministrazione viene aggiunto ad una delle soluzioni per infusione compatibili (riportate nella tabella di seguito) in modo da ottenere una soluzione finale di voriconazolo contenente 0,5-5 mg/ml.
Spanish: Ibuprofeno (dosis única de 400 mg)
Italian: Ibuprofene (400 mg in dose singola)
Spanish: VFEND 50 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 63,42 mg de lactosa monohidrato.
Italian: VFEND 50 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 63,42 mg di lattosio monoidrato.
Spanish: Se debe considerar reducir la dosis de las estatinas.
Italian: Si deve considerare una riduzione della dose delle statine.
Spanish: Fenitoína (sustrato del CYP2C9 y potente inductor del CYP450) Se recomienda monitorizar cuidadosamente las concentraciones de fenitoína cuando se administra de forma concomitante con voriconazol.
Italian: Fenitoina (substrato del CYP2C9 e potente induttore del CYP450) Quando la fenitoina viene somministrata insieme al voriconazolo si raccomanda un attento monitoraggio dei livelli di fenitoina.
Spanish: • Warfarina y otros anticoagulantes (por ejemplo: fenprocumon, acenocumarol; utilizados para disminuir la coagulación de la sangre).
Italian: • Warfarin ed altri anticoagulanti (per es., fenprocumone, acenocumarolo; per rallentare il processo di coagulazione del sangue)
Spanish: La administración concomitante con sustratos del CYP3A4, terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida o quinidina con VFEND, ya que el incremento de las concentraciones plasmáticas de estos fármacos puede conducir a la prolongación del intervalo QTc y casos poco frecuentes de torsades de pointes (ver sección 4.5).
Italian: Somministrazione concomitante con i substrati del CYP3A4, terfenadina, astemizolo, cisapride, pimozide o chinidina perché un aumento delle concentrazioni plasmatiche di questi medicinali può causare un prolungamento dell'intervallo QTc e rari casi di torsioni di punta (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: CAD Período de validez tras la reconstitución: 24 horas almacenado entre 2ºC - 8ºC.
Italian: Validità dopo ricostituzione: 24 ore se conservata a temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Spanish: La administración concomitante con alcaloides ergotamínicos (ergotamina, dihidroergotamina), los cuales son sustratos del CYP3A4, ya que el incremento de las concentraciones plasmáticas de estos fármacos puede provocar ergotismo (ver sección 4.5).
Italian: Somministrazione concomitante con gli alcaloidi della segale cornuta (ergotamina, diidroergotamina), che sono substrati del CYP3A4, in quanto l'aumento delle concentrazioni plasmatiche di questi medicinali può causare ergotismo (vedere paragrafo 4.5).