FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei gleichzeitiger Gabe der folgenden Arzneimittel mit Thiazid-Diuretika kann es zu Wechselwirkungen kommen:
Polish: Wymienione poniżej leki mogą oddziaływać z podanymi jednocześnie lekami moczopędnymi z grupy tiazydów:
German: Trimenon führt beim Menschen bekanntermaßen zu fetotoxischen Effekten (Verschlechterung der Nierenfunktion, Oligohydramnion, verlangsamte Ossifikation der Schädelknochen) und zu toxischen Effekten beim Neugeborenen (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie; siehe Abschnitt 5.3 "Präklinische Daten zur Sicherheit").
Polish: Ekspozycja na leczenie produktem leczniczym Cozaar Comp podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży powoduje u człowieka wystąpienie toksyczności dla płodu (zmniejszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) oraz toksyczności u noworodków (niewydolność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia) (patrz też punkt 5.3).
German: Spezielle Patientengruppen
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA
German: • Einige Antipsychotika (z. B. Thioridazin, Chlorpromazin, Levomepromazin, Trifluoperazin,
Polish: • niektóre leki przeciwpsychotyczne (np. tiorydazyna, chlorpromazyna, lewomepromazyna, trifluoperazyna, cyamemazyna, sulpiryd, sultopryd, amisulpryd, tiapryd, pimozyd, haloperydol, droperydol).
German: <Cozaar Comp> enthält Lactose.
Polish: Cozaar zawiera laktozę jednowodną.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) [Nationale Angaben]
Polish: NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
German: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg enthalten auch: weisses Farbkonzentrat (oder die Einzelbestandteile des Konzentrats: Hyprolose (E463), Hypromellose (E464) und Titandioxid (E 171) und Carnauba Wachs (E903).
Polish: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg zawiera również: koncentrat białego barwnika [lub poszczególne składniki koncentratu: hydroksypropylocelulozę (E463), hypromelozę (E464) i tytanu dwutlenek (E171)] oraz wosk Carnauba (E903).
German: Anwendung bei Patienten mit intravaskulärem Flüssigkeitsverlust Ein Flüssigkeits- und/oder Natriumverlust ist vor der Gabe von Losartan/HCT Tabletten auszugleichen.
Polish: Stosowanie u pacjentów ze zmniejszoną objętością krwi krążącej Przed zastosowaniem tabletek zawierających losartan/HCTZ należy skorygować zmniejszoną objętość krwi krążącej i (lub) zmniejszone stężenie sodu.
German: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg enthält 4,24 mg (0,108 mEq) Kalium.
Polish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg zawiera 4,24 mg (0,108 mEq) potasu.
German: <Cozaar Comp> 100 mg/12,5 mg steht in Filmabletten ohne Bruchrille zur Verfügung.
Polish: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg dostępny jest w postaci tabletek powlekanych bez rowka dzielącego.
German: Das toxische Potential einer Kombination von Losartan/Hydrochlorothiazid nach oraler Gabe wurde in Studien zur chronischen Toxizität mit bis zu sechsmonatiger Dauer mit Ratten und
Polish: Potencjał toksyczności połączenia losartan/hydrochlorotiazyd oceniano w badaniach toksyczności przewlekłej przez okres do sześciu miesięcy i szczurów i psów po podaniu doustnym a zmiany obserwowane w tych badaniach dotyczących tego połączenia były głownie wywoływane przez losartan.
German: Herzerkrankungen
Polish: Ból głowy
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 oder 280 Filmtabletten.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, lub 280 tabletek powlekanych.
German: Weitere Informationen über Credelio finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Credelio znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Credelio gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania produktu Credelio przewyższają ryzyko, i że lek może on być dopuszczony do stosowania w UE.
German: Am 25. April 2017 erhielt Credelio eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Polish: W dniu 25 kwietnia 2017 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Credelio, ważne w całej Unii Europejskiej.
German: Weitere Informationen über Credelio
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Credelio
German: Nach der Handhabung des Tierarzneimittels sind die Hände zu waschen.
Polish: Po kontakcie z lekiem należy umyć ręce.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im April 2018 aktualisiert.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 04.2018.
German: Die anzuwendende Dosis hängt vom Körpergewicht des Tieres ab.
Polish: Wielkość dawki zależy od masy ciała zwierzęcia.
German: Es enthält den Wirkstoff Lotilaner.
Polish: Lek zawiera substancję czynną lotilaner.
German: In allen nachfolgend beschriebenen Studien hatten die Tiere einen natürlichen Befall.
Polish: Wszystkie poniższe badania obejmowały zwierzęta z naturalną infestacją.
German: Übersicht über Credelio und Gründe für die Zulassung in der EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Credelio i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
German: Es blockiert die normale Bewegung von geladenen Teilchen in die und aus den Nervenzellen, insbesondere solcher, die mit Gamma-Aminobuttersäure (GABA) und Glutamat in Zusammenhang stehen; GABA und Glutamat sind zwei Substanzen, die Signale zwischen Nerven übertragen (Neurotransmitter).
Polish: Lek blokuje prawidłowy przepływ naładowanych cząstek do i z komórek nerwowych, zwłaszcza tych związanych z kwasem gamma-aminomasłowym (GABA) i glutaminianem, dwiema substancjami przekazującymi informacje pomiędzy nerwami (neuroprzekaźnikami).
German: Da Zecken erst mit der Nahrungsaufnahme auf dem Tier begonnen haben müssen, um von dem Tierarzneimittel abgetötet werden zu können, kann das Risiko einer Übertragung von Krankheiten, mit denen sie unter Umständen infiziert sind, nicht ausgeschlossen werden.
Polish: Ponieważ kleszcze muszą rozpocząć żerowanie na organizmie zwierzęcia, aby mogły zostać zabite przez lek, nie można wykluczyć ryzyka przenoszenia przez nie chorób, którymi są zakażone.
German: Credelio kann außerdem als Teil einer Behandlungsstrategie gegen allergische Flohdermatitis (eine allergische Reaktion gegen Flohbisse) angewendet werden.
Polish: Lek Credelio można stosować jako element strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcja alergiczna wywołana ugryzieniami pcheł).
German: Was ist Credelio und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest produkt Credelio i w jakim celu się go stosuje?
German: Um dem Wirkstoff ausgesetzt zu werden, müssen sich Flöhe und Zecken an der Haut angeheftet und mit der Nahrungsaufnahme aus dem Blut des Tieres begonnen haben.
Polish: Aby ulec narażeniu na działanie substancji czynnej, pchły i kleszcze muszą przytwierdzić się do skóry zwierzęcia i rozpocząć żywienie jego krwią.
German: Der in Credelio enthaltene Wirkstoff, Lotilaner, wirkt als „Ektoparasitikum".
Polish: Substancja czynna leku Credelio, lotilaner, działa jako „środek ektopasożytobójczy".
German: Lotilaner tötet die Parasiten ab, die das Blut des Tieres aufgenommen haben, indem es auf deren Nervensystem einwirkt.
Polish: Lotilaner zabija te pasożyty, które spożyły krew zwierzęcia, działając na ich układ nerwowy.
German: Credelio ist als Kautabletten in sieben verschiedenen Stärken erhältlich (die zwei niedrigsten Stärken für Katzen, die übrigen für Hunde), die den Tieren mit dem Futter oder innerhalb von 30 Minuten nach der Fütterung verabreicht werden.
Polish: Lek Credelio jest dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia o siedmiu różnych mocach (dwie najniższe moce dla kotów, pozostałe dla psów), które podaje się zwierzętom wraz z karmą lub w ciągu 30 minut po karmieniu.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Polish: Lek jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
German: Credelio ist ein Tierarzneimittel zur Behandlung eines Floh- und Zeckenbefalls bei Hunden und Katzen.
Polish: Credelio to lek weterynaryjny stosowany w leczeniu inwazji pcheł i kleszczy u psów i kotów.
German: Welchen Nutzen hat Lotilaner in den Studien gezeigt?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Credelio zaobserwowano w badaniach?
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Credelio benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Credelio należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
German: Welche Risiken sind mit Credelio verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Credelio?
German: Die Behandlung kann jeden Monat wiederholt werden.
Polish: Lek Credelio zachowuje skuteczność przez 1 miesiąc, a leczenie można powtarzać co miesiąc.
German: Da Lotilaner Flöhe abtötet, bevor sie Eier legen können, trägt es dazu bei, die Kontamination der Umgebung zu verringern, in der sich die Tiere aufhalten.
Polish: Lotilaner zabija pchły, zanim są one w stanie złożyć jaja, co pomaga zmniejszyć rozprzestrzenianie się pcheł w środowisku zwierzęcia.
German: Nach der Verabreichung an Hunde tötet Credelio Flöhe innerhalb von 4 Stunden und Zecken innerhalb von 48 Stunden nach Anheftung ab.
Polish: Po podaniu leku psom, Credelio zabija pchły w ciągu 4 godzin, a kleszcze w ciągu 48 godzin od przytwierdzenia się do skóry.
German: Dies bedeutet, dass er Parasiten wie Flöhe und Zecken abtötet, die auf der Haut oder im Fell von Tieren leben.
Polish: Oznacza to, że zabija ona pasożyty zewnętrzne zasiedlające skórę i sierść zwierzęcia, takie jak pchły i kleszcze.
German: Wie wirkt Credelio?
Polish: Jak działa produkt Credelio?
German: Warum wurde Credelio in der EU zugelassen?
Polish: Na jakiej podstawie lek Credelio jest dopuszczony do obrotu w UE?
German: Wie wird Credelio angewendet?
Polish: Jak stosować produkt Credelio?
German: Nach der Verabreichung an Katzen tötet Credelio Flöhe innerhalb von 12 Stunden und Zecken innerhalb von 24 Stunden nach Anheftung ab. Credelio ist einen Monat lang wirksam.
Polish: Po podaniu leku kotom, Credelio zabija pchły w ciągu 12 godzin, a kleszcze w ciągu 24 godzin od przytwierdzenia się do skóry.
German: In einer kleinen Feldstudie, in die Hunde mit Zeckenbefall aufgenommen wurden, wurden 47 Hunde einmalig mit Credelio und 35 Hunde mit einem Fipronil und einen anderen Wirkstoff, (S)-Methopren, enthaltenden Tierarzneimittel zum Auftropfen behandelt.
Polish: W małym badaniu terenowym z udziałem psów z infestacją kleszczami 47 psów leczono jednorazowo produktem Credelio, a 35 psów lekiem do nakrapiania zawierającym fipronil i inną substancję czynną, (s)-metopren.
German: In einer weiteren dreimonatigen Studie, in die Katzen mit Zeckenbefall aufgenommen wurden, wurden 112 Katzen monatlich mit Credelio und 57 Katzen mit einem Fipronil enthaltenden Tierarzneimittel zum Auftropfen behandelt.
Polish: W dodatkowym trwającym 3 miesiące badaniu z udziałem kotów z infestacją kleszczami 112 kotów leczono raz w miesiącu produktem Credelio, a 57 kotów lekiem do nakrapiania zawierającym fipronil.
German: Die Behandlung mit Credelio führte zu einer Verringerung der Anzahl der Flöhe um 97 % über einen Zeitraum von einem Monat.
Polish: Lek Credelio w ciągu 1 miesiąca spowodował zmniejszenie liczby pcheł o 97% i był równie skuteczny jak inny lek.
German: In einer einmonatigen Studie, in die Katzen mit Flohbefall aufgenommen wurden, wurden 121 Katzen mit Credelio und 61 Katzen mit einem Fipronil und (S)-Methopren enthaltenden Tierarzneimittel zum Auftropfen behandelt.
Polish: W trwającym 1 miesiąc badaniu z udziałem kotów z infestacją pchłami 121 kotów leczono produktem Credelio, a 61 kotów lekiem do nakrapiania zawierającym fipronil i (s)-metopren.
German: In einer zweiten größeren Feldstudie, in die Hunde mit Zeckenbefall aufgenommen wurden, wurden 127 Hunde monatlich über einen Zeitraum von 3 Monaten mit Credelio und 68 Hunde mit einem Fipronil und (S)-Methopren enthaltenden Tierarzneimittel zum Auftropfen behandelt.
Polish: W drugim większym badaniu terenowym z udziałem psów z infestacją kleszczami 127 psów leczono co miesiąc przez 3 miesiące produktem Credelio, natomiast 68 psów lekiem do nakrapiania zawierającym fipronil i (s)-metopren.
German: In einer 12-wöchigen Feldstudie, in die Hunde mit Flohbefall aufgenommen wurden, wurden 128 Hunde alle vier Wochen mit Credelio und 64 Hunde mit einem Fipronil enthaltenden Tierarzneimittel zum Auftropfen, einem anderen Tierarzneimittel zur Behandlung von Flohbefall, behandelt.
Polish: W 12-tygodniowym badaniu terenowym z udziałem psów z infestacją pchłami 128 psów leczono produktem Credelio co cztery tygodnie, a 64 psy lekiem do nakrapiania zawierającym fipronil (inny lek stosowany w leczeniu inwazji pcheł).
German: Die Studie zeigte, dass Credelio bei der Reduzierung der Anzahl an Zecken über einen Zeitraum von vier Wochen genauso wirksam wie das andere Tierarzneimittel war.
Polish: Badanie wykazało, że lek Credelio jest równie skuteczny jak inny lek pod względem zmniejszania liczby kleszczy w ciągu 4 tygodni; u psów leczonych produktem Credelio liczba kleszczy zmniejszyła się o 100%.
German: Die Studie zeigte, dass Credelio bei der Reduzierung der Anzahl an Flöhen über einen Zeitraum von 12 Wochen genauso wirksam wie das andere Tierarzneimittel war.
Polish: Badanie wykazało, że lek Credelio jest równie skuteczny jak inny lek pod względem zmniejszania liczby pcheł w ciągu 12 tygodni; u psów leczonych produktem Credelio liczba pcheł zmniejszyła się o 99%.
German: Povidon K30
Polish: Powidon K30
German: Diese Symptome vergehen üblicherweise ohne weitere Behandlung.
Polish: Objawy te zazwyczaj ustępowały bez leczenia.
German: ATCvet Code: QP53BE04
Polish: Kod ATCvet: QP53BE04
German: Nach der Anwendung Hände waschen.
Polish: Po zastosowaniu produktu należy umyć ręce.
German: Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie zur Kontrolle der allergischen Flohdermatitis (FAD) verwendet werden.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako element strategii leczenia i kontrolowania alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS).
German: Datum der Erstzulassung: 25/04/2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25/04/2017
German: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANKREICH
Polish: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCJA
German: Geeignete Kombination von Tabletten
Polish: Odpowiednia kombinacja tabletek
German: Die Einreichfrequenz für periodische Berichte zur Unbedenklichkeit eines Tierarzneimittels (PSURs) sollte wieder mit sechsmonatlichen Berichten (für alle zugelassenen Packungsgrößen) in den nächsten 2 Jahren beginnen, gefolgt von jährlichen Berichten in den anschließenden 2 Jahren und nachfolgend in dreijährigen Intervallen.
Polish: Cykl składania okresowych raportów o bezpieczeństwie powinien być przywrócony do składania raportów 6 miesięcznych (dla wszystkich zarejestrowanych prezentacji produktu) w ciągu kolejnych 2 lat, raportów rocznych przez następne 2 lata, a później raportów 3-letnich.
German: Die terminale Halbwertszeit beträgt zirka 4 Wochen (harmonisches Mittel).
Polish: Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji wynosi około 4 tygodni (średnia harmoniczna).
German: Die Bioverfügbarkeit von Lotilaner ist ungefähr 10-mal höher, wenn es mit Futter verabreicht wird.
Polish: Biodostępność lotilaneru zwiększa się o około dziesięciokrotnie jeśli jest on podawany z karmą.
German: Zur optimalen Bekämpfung eines Zecken- und Flohbefalls sollte das Tierarzneimittel in monatlichen Abständen verabreicht werden und dies während der gesamten Floh- und/oder Zeckensaison auf der Grundlage lokaler epidemiologischer Situationen fortgeführt werden.
Polish: Aby zapewnić optymalną kontrolę inwazji kleszczy i pcheł, produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać co miesiąc przez cały okres aktywności pcheł i/lub kleszczy zgodnie z lokalną sytuacją epidemiologiczną.
German: Die terminale Halbwertszeit beträgt zirka 4 Wochen.
Polish: Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji wynosi około 4 tygodni.
German: Aufgrund unzureichender Daten zur Wirksamkeit gegenüber Zecken bei jungen Katzen wird dieses Produkt nicht zur Behandlung von Zecken bei Katzen im Alter von 5 Monaten oder jünger empfohlen.
Polish: Ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących skuteczności przeciw kleszczom u młodych kotów, nie zaleca się stosowania tego produktu przeciw kleszczom u kociąt w wieku 5 miesięcy i młodszych.
German: VERMERK "FÜR TIERE" Für Tiere.
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt.
German: Fruchtbarkeit:
Polish: Płodność:
German: Futter verbessert die Resorption.
Polish: Obecność pokarmu poprawia wchłanianie produktu.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankreich
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francja
German: Mit oder nach der Fütterung verabreichen.
Polish: Podawać z karmą lub po karmieniu.
German: 6 Tabletten
Polish: lub 6 tabletek.
German: ZULASSUNGSINHABER Elanco
Polish: Elanco
German: 56 mg Lotilaner 112 mg Lotilaner 225 mg Lotilaner 450 mg Lotilaner 900 mg Lotilaner
Polish: lotilaner 56 mg lotilaner 112 mg lotilaner 225 mg lotilaner 450 mg lotilaner 900 mg
German: Mit dem Futter oder innerhalb von 30 Minuten nach der Fütterung verabreichen.
Polish: Podawać z karmą lub w ciągu 30 minut po karmieniu.
German: Flöhe und Zecken müssen am Wirt anheften und mit der Nahrungsaufnahme beginnen, um dem Wirkstoff ausgesetzt zu werden.
Polish: Pchły i kleszcze muszą znajdować się na zwierzęciu i rozpocząć odżywianie w celu kontaktu z substancją czynną.
German: VERFALLDATUM EXP {Monat/Jahr}
Polish: Termin ważności (EXP): {miesiąc/rok}
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER VERABREICHUNG
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
German: Die Parasiten müssen mit der Nahrungsaufnahme beginnen, um mit dem Wirkstoff Lotilaner in Kontakt zu kommen; daher kann das Risiko einer Übertragung von Krankheiten durch die Parasiten nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Polish: Pasożyty muszą rozpocząć odżywianie na żywicielu, by wejść w kontakt z lotilanerem, dlatego nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wystąpienia chorób przenoszonych przez te pasożyty.
German: Produkt nicht zur Behandlung von Zecken bei Katzen im Alter von 5 Monaten oder jünger empfohlen.
Polish: młodych kotów, nie zaleca się stosowania tego produktu przeciw kleszczom u kociąt w wieku 5 miesięcy i młodszych.
German: Die Tabletten sind in Blisterpackungen (Aluminium / Aluminium) in einem Umkarton verpackt.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Tabletki pakowane są w blistry aluminium/aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.
German: Trächtigkeit, Laktation:
Polish: Ciąża i laktacja:
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies Ihrem Tierarzt mit.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
German: Die Parasiten müssen mit der Nahrungsaufnahme beginnen, um mit dem Wirkstoff Lotilaner in Kontakt zu kommen; daher kann das Risiko einer Übertragung von Krankheiten durch die Parasiten nicht völlig ausgeschlossen werden.
Polish: Pasożyty muszą rozpocząć odżywianie na żywicielu, by wejść w kontakt z lotilanerem, dlatego nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia chorób przenoszonych przez te pasożyty.
German: D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND ANFORDERUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
German: Nach der oralen Verabreichung wird Lotilaner schnell resorbiert und die maximale Plasmakonzentration wird nach 4 Stunden erreicht.
Polish: Po podaniu doustnym lotilaner jest szybko wchłaniany, osiągając najwyższe stężenie we krwi w ciągu 4 godzin.
German: Laborstudien bei Ratten haben keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung ergeben.
Polish: Badania laboratoryjne u szczurów nie wykazały żadnych dowodów na działanie teratogenne.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/2/17/206/016-21
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/206/016-21
German: Zulassungsinhaber: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Niemcy
German: Zur Behandlung eines Floh- und Zeckenbefalls bei Katzen.
Polish: Leczenie inwazji pcheł i kleszczy u kotów.
German: WIRKSTOFF(E) 12 mg Lotilaner 48 mg Lotilaner
Polish: lotilaner 12 mg lotilaner 48 mg
German: TT/MM/JJJJ
Polish: DD/MM/RRRR
German: Hefepulver (Aroma)
Polish: Drożdże w proszku (aromat)
German: Jede Tablettenstärke ist in Packungsgrößen zu 1, 3 oder 6 Tabletten erhältlich.
Polish: Każda moc tabletki dostępna jest w opakowaniach po 1, 3 lub 6 sztuk.
German: Aufgrund unzureichender Daten zur Wirksamkeit gegenüber Zecken bei jungen Katzen wird dieses
Polish: Ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących skuteczności przeciw kleszczom u
German: für Katzen (0,5-2,0 kg) für Katzen (>2,0-8,0 kg)
Polish: dla kotów (0,5-2,0 kg) dla kotów (>2,0 kg-8,0 kg)
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/2/17/206/001-015
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/206/001-015
German: Bereits vor der Verabreichung auf dem Tier befindliche Zecken (I. ricinus) werden innerhalb von 8 Stunden abgetötet.
Polish: Kleszcze I. ricinus obecne na zwierzęciu przed podaniem produktu zabijane są w ciągu 8
German: Die Ausscheidung erfolgt überwiegend über die biliäre Exkretion, während weniger als 10% der Dosis renal ausgeschieden werden.
Polish: Główną drogą eliminacji jest wydalanie wraz z żółcią, natomiast mniej istotną drogą eliminacji jest wydalanie przez nerki (mniej niż 10% dawki).
German: In klinischen Untersuchungen wurden keine Wechselwirkungen zwischen Credelio Kautabletten und routinemäßig verwendeten Tierarzneimitteln beobachtet.
Polish: Podczas badań klinicznych nie obserwowano interakcji produktu Credelio tabletki do rozgryzania i żucia z rutynowo stosowanymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
German: Ein akzeptabler Wirksamkeitsgrad wird möglicherweise nicht erreicht, wenn das Tierarzneimittel nicht zusammen mit dem Futter oder innerhalb von 30 Minuten nach der Fütterung verabreicht wird.
Polish: Istnieje możliwość, że akceptowalny poziom skuteczności nie zostanie osiągnięty, jeśli produkt leczniczy weterynaryjny nie zostanie podany z karmą, lub w ciągu 30 minut po karmieniu.
German: Basierend auf Verträglichkeitserfahrungen nach dem Inverkehrbringen wurde in sehr seltenen Fällen über leichte und vorübergehende gastrointestinale Effekte wie Erbrechen und Durchfall berichtet.
Polish: Łagodne i przejściowe objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak wymioty i biegunka, były bardzo rzadko zgłaszane po wprowadzeniu produktu do obrotu.
German: für Hunde (1,3-2,5 kg) für Hunde (>2,5-5,5 kg) für Hunde (>5,5-11 kg) für Hunde (>11-22 kg) für Hunde (>22-45 kg)
Polish: dla psów (1,3-2,5 kg) dla psów (>2,5-5,5 kg) dla psów (>5,5-11 kg) dla psów (>11-22 kg) dla psów (>22-45 kg)
German: Zur Behandlung von Floh- und Zeckenbefall bei Hunden.
Polish: Leczenie inwazji pcheł i kleszczy u psów.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Kartonschachtel (Katzen)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (koty)
German: Lotilaner wird zu einem kleinen Teil in hydrophilere Verbindungen umgewandelt, die in Faeces und im Urin vorkommen.
Polish: Lotilaner jest metabolizowany w niewielkim zakresie do bardziej hydrofilowych związków, obserwowanych w kale i moczu.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Kautablette enthält: Credelio Kautabletten
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera: Credelio tabletki do rozgryzania i żucia lotilaner (mg)