FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Trisenox, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Trisenoxi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: По време на консолидиращото лечение Trisenox се прилага веднъж дневно в продължение на пет дни, последвано от два дни почивка, като това се повтарят в продължение на четири или пет седмици.
Estonian: Säilitusfaasi ajal manustatakse Trisenoxi üks kord ööpäevas viie päeva jooksul, seejärel kaks ööpäeva ravimit ei manustata; seda tsüklit korratakse neli või viis nädalat.
Bulgarian: В нито едно от тях Trisenox не е сравнен с друго лекарство.
Estonian: Kummaski uuringus ei võrreldud Trisenoxi muude ravimitega.
Bulgarian: При 97% (72 от 74) от пациентите, лекувани с Trisenox, не настъпва събитие в сравнение с 86% (65 от 76) от пациентите, лекувани с антрациклини.
Estonian: Patsiente, kellel haigusega seotud sündmused puudusid, oli Trisenoxiga ravitute seas 97% (72 patsienti 74st) ja antratsükliinidega ravitute seas 86% (65 patsienti 76st).
Bulgarian: Какво представлява Trisenox и за какво се използва?
Estonian: Mis on Trisenox ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: По време на индукционното лечение Trisenox се прилага всеки ден, докато има признаци, че лечението има ефект (костният мозък не съдържа левкемични клетки).
Estonian: Ravi algusfaasis mahustatakse Trisenoxi iga päev, kuni ilmneb ravi toime (luuüdi ei sisalda leukeemiarakke).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Trisenox.
Estonian: See on ravimi Trisenox Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Активното вещество в Trisenox, арсенов триоксид, е химично вещество, използвано от много години в лекарства, включително за лечение на левкемия.
Estonian: Trisenoxi toimeaine arseentrioksiid on kemikaal, mida on ravimites, sealhulgas leukeemiaravimites kasutatud aastaid.
Bulgarian: Trisenox е изследван при 159 наскоро диагностицирани пациенти, на които още не е прилагано лечение за ОПЛ.
Estonian: Trisenoxi kasutamise uuringus osales 159 esmadiagnoosiga patsienti, kelle APL-i ei olnud seni ravitud.
Bulgarian: Trisenox arsenic trioxide
Estonian: Trisenox arseentrioksiid
Bulgarian: Първоначално Trisenox е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства", тъй като болестта е рядка и към момента на одобряване наличната информация е ограничена.
Estonian: Trisenox kiideti esialgu heaks erandkorras, sest harvaesineva haiguse tõttu ei olnud heakskiitmise ajal võimalik saada Trisenoxi kohta täielikku teavet.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Trisenox прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Trisenoxiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Trisenox се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се наблюдава от лекар с опит в грижата за пациенти с остра левкемия.
Estonian: Trisenox on retseptiravim ja ravi sellega peab toimuma ägeda leukeemiaga patsientide ravis kogenud arsti järelevalve all.
Bulgarian: Освен това Trisenox е изследван в две проучвания при общо 52 пациенти с ОПЛ, които са лекувани преди това с антрациклин и ретиноид.
Estonian: Trisenoxi uuriti ka kahes uuringus, milles osales kokku 52 APL-iga patsienti, keda oli varem ravitud antratsükliinravimi ja retinoidravimiga.
Bulgarian: Препоръчителната доза Trisenox зависи от телесното тегло на пациента.
Estonian: Trisenoxi annus sõltub patsiendi kehamassist.
Bulgarian: Допълнителна информация за Trisenox:
Estonian: Muu teave Trisenoxi kohta
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Trisenox, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Trisenoxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 5. märtsil 2002.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Trisenox?
Estonian: Mis riskid Trisenoxiga kaasnevad?
Bulgarian: Trisenox съдържа активното вещество арсенов триоксид (arsenic trioxide).
Estonian: Trisenox sisaldab toimeainena arseentrioksiidi.
Bulgarian: Как действа Trisenox?
Estonian: Kuidas Trisenox toimib?
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Trisenox пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Trisenoxi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Trisenox, вижте листовката.
Estonian: Trisenoxi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Пълна ремисия настъпва, когато в костния мозък няма повече левкемични клетки, а нивата на тромбоцитите и белите кръвни клетки в кръвта се възстановява.
Estonian: See on seisund, kui luuüdis puuduvad leukeemiarakud ning vere leukotsüüdi- ja trombotsüüdisisaldus on normaliseerunud.
Bulgarian: пациенти с наскоро диагностициран малък или среден риск от ОПЛ, като в този случай се прилага в комбинация с пълна транс-ретиноева киселина (ATRA);
Estonian: • patsiendid, kellel on väikese või mõõduka riskiga APL-i esmadiagnoos; Trisenoxi kasutatakse koos retinoehappe vormi tretinoiiniga (ATRA);
Bulgarian: Как се използва Trisenox?
Estonian: Kuidas Trisenoxi kasutatakse?
Bulgarian: Защо Trisenox е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Trisenox heaks kiideti?
Bulgarian: Trisenox се използва за лечение на възрастни (на 18 и повече години) с остра промиелоцитна левкемия (ОПЛ) - рядка форма на левкемия (рак на белите кръвни клетки), причинена от генетична „транслокация" (когато настъпва размяна на гени между две хромозоми).
Estonian: See on leukeemia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähi) haruldane vorm, mille põhjustab teatud geenitranslokatsioon (geenide ümberpaiknemine ühelt kromosoomilt teisele).
Bulgarian: Какви ползи от Trisenox са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Trisenoxi kasulikkus?
Bulgarian: Trisenox е сравнен с антрациклин (вид противораково лекарство), като и двете лекарства са прилагани в комбинация с ATRA, а основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които не е настъпило събитие (напр. влошаване на заболяването или смърт) 2 години след диагнозата.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel 2 aasta jooksul pärast diagnoosimist ei esinenud haigusega seotud sündmusi (näiteks haiguse süvenemist või surma).
Bulgarian: Forslagene er acceptable med nogle forbedringer.
Estonian: Ettepanekud on mõningate täiendustega vastuvõetavad.
Bulgarian: Der er imidlertid forskelle i resultaterne fra de forskellige undersøgelser (HOPE, EUROPA, PEACE og PART 2).
Estonian: Eri uuringute (HOPE, EUROPA, PEACE ja PART 2) tulemused siiski erinevad.
Bulgarian: Begge subpopulationer blev lagdelt prospektivt.
Estonian: Mõlemad subpopulatsioonid stratifitseeriti prospektiivselt.
Bulgarian: 1000 Ljubljana Slovenien
Estonian: 1000 Ljubljana Sloveenia
Bulgarian: NO-1325 Lysaker Norge
Estonian: NO-1325 Lysaker Norra
Bulgarian: Dette skal din læge vurdere.
Estonian: Teie arst peab seda hindama.
Bulgarian: Det anbefales, at TRITACE tages hver dag på samme tidspunkt.
Estonian: TRITACE't soovitatakse võtta iga päev samal ajal.
Bulgarian: Hvor meget må jeg tage:
Estonian: Kui palju võtta
Bulgarian: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Bulgarian: 08019 Barcelona Spanien
Estonian: 08019 Barcelona Hispaania
Bulgarian: Hvis dit blodtryk er unormalt lavt eller ustabilt.
Estonian: • Kui teie vererõhk on ebanormaalselt madal või ebastabiilne.
Bulgarian: Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion mod TRITACE.
Estonian: Need võivad olla märgid tõsisest allergilisest reaktsioonist TRITACE'le.
Bulgarian: Kritisk vurdering
Estonian: Kriitiline hindamine
Bulgarian: 167 14 Bromma Sverige
Estonian: 167 14 Bromma Rootsi
Bulgarian: Alle patienter n=4.645
Estonian: Kõik patsiendid n=4645 N=4652
Bulgarian: Medlemsland EU/EEA
Estonian: EÜ/EMÜ liikmesriik
Bulgarian: Det betyder en absolut reduktion i mortalitet på 5,7% og en relativ risikoreduktion på 27 % (95 % KI [11-40 %]
Estonian: See tähendab suremuse absoluutset vähenemist 5,7% ja suhtelise riski vähenemist 27% (95% CI [11%...40%])
Bulgarian: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italien
Estonian: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Itaalia
Bulgarian: HOPE startset Delix protect startset
Estonian: Delix protect startset
Bulgarian: Klinisk effekt og sikkerhed
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus
Bulgarian: Nødbehandling bør iværksættes hurtigt.
Estonian: Kiiresti peab alustama erakorralist ravi.
Bulgarian: Forsigtighed anbefales derfor, da disse patienter kan være udtømte for væske og/eller salt.
Estonian: Seetõttu soovitatakse olla ettevaatlik, sest nendel patsientidel võib olla vedeliku mahu ja/või soolade vaegus.
Bulgarian: Rotter, hunde og aber tolererede daglige doser på 2, 2,5 og 8 mg/kg/dag respektivt, uden skadelige virkninger.
Estonian: Rotid, koerad ja ahvid talusid vastavalt annuseid 2, 2,5 ja 8 mg/kg/päevas ilma kahjulike toimeteta.
Bulgarian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Sverige
Estonian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Rootsi
Bulgarian: Må ikke tygges eller knuses.
Estonian: Tablette ei tohi närida ega purustada.
Bulgarian: 81105 Bratislava Slovak Republic
Estonian: 81105 Bratislava Slovakkia
Bulgarian: Hvis du tidligere har haft en alvorlig overfølsomhedsreaktion der kaldes "angioødem".
Estonian: • Kui teil on kunagi olnud tõsine allergiline reaktsioon, mille nimetus on „angioödeem".
Bulgarian: Du kan anvende TRITACE sammen med, eller uden mad.
Estonian: • TRITACE't võib võtta koos toiduga või ilma.
Bulgarian: Fotosensibilitetsreaktioner
Estonian: Fotosensitistsioonireaktssioon
Bulgarian: ikke al information om din medicin.
Estonian: See infoleht ei sisalda kogu informatsiooni teie ravimi kohta.
Bulgarian: Kontakt straks lægen hvis du oplever:
Estonian: Öelge otsekohe arstile, kui teil tekivad:
Bulgarian: (Lokalt) Navn
Estonian: (Väljamõeldud) nimi
Bulgarian: Surrey GU1 4YS UK
Estonian: Surrey GU1 4YS Ühendkuningriik
Bulgarian: 4.6 Graviditet og amning
Estonian: 4.6 Rasedus ja imetamine
Bulgarian: 56218 Mülheim-Kärlich Tyskland
Estonian: 56218 Mülheim-Kärlich Saksamaa
Bulgarian: Elimination
Estonian: Eliminatsioon
Bulgarian: Hævede arme og ben.
Estonian: Tursunud käed ja jalad.
Bulgarian: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Ungarn
Estonian: Zentiva HU Kft Népfürdo u,22 1138 Budapest Ungari
Bulgarian: Skal bedøves. Dette kan være i forbindelse med en operation eller tandlægebesøg.
Estonian: Seda võidakse manustada operatsiooni tegemise või hambaravi jaoks.
Bulgarian: Studiet viste, at efter en gennemsnitlig opfølgningstid på 15 måneder, var dødeligheden hos ramiprilbehandlede patienter 16,9 % og hos placebobehandlede patienter var den 22,6 %.
Estonian: Uuring näitas, et pärast keskmiselt 15-kuulist jälgimisperioodi oli suremus ramipriiliga ravitud patsientide hulgas 16,9% ja platseeborühmas 22,6%.
Bulgarian: Hvis du er bekymret for hvor meget du må drikke samtidig med at du er i behandling med TRITACE, bør du tale med din læge, da blodtrykssænkende medicin kan forstærke virkningen af alkohol.
Estonian: Kui te tunnete muret selle üle, kui palju te võite juua ravi ajal TRITACE'ga, arutage sedaa oma arstiga, sest vererõhku langetavate ravimite ja alkoholi toimed võivad liituda.
Bulgarian: ikke almindelig (≥ 1/1,000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10,000 til < 1/1,000); meget sjælden (< 1/10,000), Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000); ei ole teada ( ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Bulgarian: Virksomheden imødegik imidlertid dette synspunkt og foreslog en kontraindikation under hele graviditeten baseret på data fra graviditetsregistret for ramipril.
Estonian: Ettevõte oli selle vastu ja taotles kogu rasedust hõlmavat vastunäidustust, mis põhines ramipriili rasedusregistri andmetel.
Bulgarian: I de fleste lande fordobles dosis hver uge eller hver anden uge med undtagelse af Ungarn, hvor varigheden er 2-3 uger.
Estonian: Enamikes riikides kahekordistatakse annust iga 1…2 nädala järel, välja arvatud Ungaris, kus see ajavahemik on 2...3 nädalat.
Bulgarian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgien
Estonian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgia
Bulgarian: Rød og hævet tunge
Estonian: • Punane ja paistes keel
Bulgarian: Det anbefales, at monitorere det hvide blodlegemetal for at kunne detektere muligt leukopeni.
Estonian: On soovitatav jälgida vere valgeliblede arvu, mis võimaldab avastada võimalikku leukopeeniat.
Bulgarian: Kontraindicerede kombinationer
Estonian: Vastunäidustatud kombinatsioonid
Bulgarian: Hvis du har glemt at tage TRITACE
Estonian: Kui te unustate TRITACE't võtta
Bulgarian: Raynauds fænomen
Estonian: Raynaud' fenomen
Bulgarian: til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Bulgarian: Etniske forskelle
Estonian: Etnilised eripärad
Bulgarian: Disse patienter meddelte om mavesmerter (med eller uden kvalme og opkastning).
Estonian: Need patsiendid kaebavad kõhuvalu (koos iivelduse ja oksendamisega või ilma).
Bulgarian: HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Estonian: Ühendkuningriik HOECHST MARION ROUSSEL LTD,
Bulgarian: Indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog følgende ordlyd baseret på internationale retningslinjer: "I stedet for at øge dosis til mere end 5 mg Tritace og tilknyttede navne dagligt kan det overvejes at tilføje et andet lægemiddel, f.eks. et diuretikum eller en calcium-antagonist".
Estonian: Müügiloa hoidja pakkus rahvusvahelistele suunistele tuginedes välja järgmise sõnastuse: „Tritace ja sarnaste nimetuste annuse üle 5 mg ööpäevas suurendamise asemel võib kaaluda teise ravimi, nt diureetikumi või kaltsiumantagonisti lisamist."
Bulgarian: Følgende hovedområder skulle harmoniseres: punkterne 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 og 4.6 i produktresuméet.
Estonian: Ühtlustati põhiliselt järgmised lõike: ravimi omaduste kokkuvõtte lõigud 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 ja
Bulgarian: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega
Bulgarian: Børn
Estonian: Lapsed
Bulgarian: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING [Udfyldes nationalt]
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS [Täidetakse rahvuslikult]
Bulgarian: Sverige sanofi-aventis AB Box 14142
Estonian: Rootsi sanofi-aventis AB Box 14142
Bulgarian: Det kan være nødvendigt at stoppe TRITACE behandlingen en dag i forvejen; spørg din læge
Estonian: Võib osutuda vajalikuks katkestada ravi TRITACE'ga üks päev enne seda; küsige arstilt nõu.
Bulgarian: Epidemiologiske undersøgelser af risikoen for teratogenitet ved behandling med ACE-hæmmere under graviditetens første trimester er inkonklusive, men en lille forøget risiko kan ikke udelukkes.
Estonian: Epidemioloogilised andmed teratogeensuse kohta pärast AKE inhibiitorite kasutamist raseduse esimesel trimestril ei võimalda teha lõplikke järeldusi, kuid ohu vähest suurenemist ei saa välistada.
Bulgarian: Hypotension kan forekomme efter påbegyndelse af behandling med TRITACE; Dette er mere sandsynligt hos patienter der samtidigt behandles med diuretika.
Estonian: Pärast ravi alustamist TRITACE'ga võib tekkida hüpotensioon; selle teke on tõenäolisem patsientidel, kas saavad samaaegset ravi diureetikumidega.
Bulgarian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Tyskland
Estonian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Saksamaa
Bulgarian: Litium (mod mental forstyrrelser).
Estonian: • Liitium (vaimse tervise häirete raviks).
Bulgarian: Omfattende mutagenicitetstestning med flere testsystemer har ikke givet nogen indikation af, at ramipril besidder mutagene eller genotoksiske egenskaber.
Estonian: Ulatuslikud mutageensuskatsed mitmete testsüsteemidega ei toonud esile ramipriili mutageenseid või genotoksilisi omadusi.
Bulgarian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda The Holland
Estonian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Holland
Bulgarian: Efter første dosis eller efterfølgende stigninger i dosis frarådes det, at føre motorkøretøjer, eller betjene maskiner i adskillige timer.
Estonian: Pärast esimest annust ja järgnevaid annuse suurendamisi ei ole soovitatav juhtida sõidukit või käsitseda mehhanisme mitme tunni vältel.
Bulgarian: Generelt anbefales det, at udbedre dehydrering, hypovolæmi eller saltmangel før behandlingen påbegyndes (dog bør sådanne korrigerende handlinger nøje vurderes mod risikoen for volumenoverbelastning hos patienter med hjerteinsufficiens).
Estonian: Üldiselt soovitatakse dehüdratatsiooni, hüpovoleemia või sooladefitsiidi korrigeerimist enne ravi alustamist (südamepuudulikkusega patsientidel peab sellist korrektsiooni siiski hoolega kaaluma vedelikumahu ületäitmisohu tõttu).
Bulgarian: Distribution Serum proteinbindingen af ramipril er omkring 73 % og omkring 56 % for ramiprilat.
Estonian: Distributsioon Ramipriili seonduvus vereplasma valkudega on ligikaudu 73% ja ramiprilaadil 56%.
Bulgarian: P.O. Box 2043
Estonian: Box 2043
Bulgarian: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF TRITACE OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Estonian: TRITACE JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Bulgarian: TRITACE anbefales ikke til behandling af børn og unge under 18 år, da der er utilstrækkelige data om sikkerhed og effekt i denne population.
Estonian: TRITACE't ei soovitata kasutada laste ja alla 18-aastastel noorukite raviks, sest ohutuse ja efektiivsuse kohta ei ole piisavalt andmeid.
Bulgarian: Mindske kroppens produktion af stoffer der gør at man får forhøjet blodtryk
Estonian: • vähendades teie organismis ainete tootmist, mis võivad tõsta teie vererõhku,
Bulgarian: CHMP har vedtaget den harmoniserede indikation: "Behandling af hypertension".
Estonian: Inimravimite komitee võttis vastu ühtlustatud näidustuse: „Hüpertensiooni ravi".
Bulgarian: Besvimelse, for lavt blodsukker (hypotension), især hvis du rejser dig eller sætter dig op
Estonian: • Minestamine, hüpotensioon (ebatavaliselt madal vererõhk), eriti kui tõusete järsku püsti või istute
Bulgarian: Graviditet og amning
Estonian: Rasedus ja imetamine
Bulgarian: Indlæggelse for hjerteinsufficiens 3.2 Diabetesrelaterede komplikationer 6.4
Estonian: Hospitaliseerimine südamepuudulikkuse tõttu Diabeediga seotud tüsistused 6,4
Bulgarian: AIRE-studiet undersøgte mere end 2.000 patienter med forbigående/vedvarende kliniske tegn på hjerteinsufficiens efter dokumenteret myokardieinfarkt.
Estonian: AIRE uuringusse kaasati üle 2000 patsiendi mööduvate või püsivate südamepuudulikkuse kliiniliste nähtudega pärast dokumenteeritud müokardi infarkti.
Bulgarian: Lægen vil nedsætte startdosis og tilpasse behandlingen langsomt
Estonian: Teie arst vähendab algannust ja kohandab annust aeglasemalt.
Bulgarian: Hvis dette sker for dig, bør du ikke køre eller bruge visse former for maskiner.
Estonian: Kui nii juhtub, siis ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme.
Bulgarian: Ramiprilbehandlingen blev påbegyndt 3-10 dage efter akut myokardieinfarkt.
Estonian: Ravi ramipliiliga alustati 3 kuni 10 päeva pärast ägedat müokardi infarkti.
Bulgarian: Forstørrelse af brysterne hos mænd
Estonian: • Rindade suurenemine meestel
Bulgarian: Denne ændring af teksten skal sikre, at der ikke tilrådes omgående, provokeret abort, hvilket der ikke er grundlag for i de kliniske erfaringer, der er indsamlet
Estonian: Teksti sellise muudatuse põhjuseks on tagada, et kohe ei tehtaks kunstlikku aborti, sest abordi tegemine ei ole seni kogutud kliiniliste andmete põhjal õigustatud.
Bulgarian: Udskillelse af metabolitterne foregår primært renalt.
Estonian: Metaboliitide eritumine on peamiselt renaalne.
Bulgarian: TRITACE kan som al anden medicin give bivirkninger, ikke alle får bivirkninger.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka TRITACE põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Bulgarian: I betragtning af de tidligere henvisninger af sager vedrørende harmonisering for enalapril, perindopril og lisinopril vedtog CHMP den harmoniserede indikation: "Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens".
Estonian: Arvestades enalapriili, perindopriili ja lisinopriili kohta tehtud eelmisi ühtlustamisesildisi, võttis inimravimite komitee vastu ühtlustatud näidustuse: „Sümptomaatilise südamepuudulikkuse ravi".
Bulgarian: Administration af ramipril forårsager en udtalt reduktion i den perifere arterielle modstand.
Estonian: Ramipriili manustamine põhjustab perifeerse arteriaalse resistentsuse vähenemist.
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Estonian: SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Soome
Bulgarian: Voksne
Estonian: Täiskasvanud
Bulgarian: tage dit blodtryk.
Estonian: Teie arst peab kontrollima teie vererõhku.
Bulgarian: Administration 2 gange dagligt er at foretrække".
Estonian: Kaks manustamiskorda päevas on eelistatavam.
Bulgarian: Brug af TRITACE sammen med mad og drikke
Estonian: TRITACE võtmine koos toidu ja alkoholiga
Bulgarian: - Patienter med stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem.
Estonian: - Tugevalt aktiveerunud reniin-angiotensiin-aldosteroonsüsteemiga patsiendid.
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Italien
Estonian: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Itaalia
Bulgarian: Den tekst, som er vedtaget i arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning for denne advarsel, opmuntrer ikke til eller foreslår anvendelse af ACE-hæmmere under graviditetens første trimester.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve töörühmas kokku lepitud selle hoiatuse tekstis ei julgustata ega soovitata AKE inhibiitorite kasutamist raseduse 1. trimestril.
Bulgarian: Dette er mest sandsynligligt når du starter med at anvende TRITACE eller når dosis opjusteres.
Estonian: See on tõenäolisem, kui te alustate TRITACE võtmist või pärast annuse suurendamist
Bulgarian: Der er risiko for nedsat nyrefunktion, særligt hos patienter med kongestiv hjerteinsufficiens eller efter nyretransplantation.
Estonian: Eksisteerib neerupuudulikkuse oht, eriti südame paispuudulikkusega patsientidel või pärast neerusiirdamist.
Bulgarian: Denne indlægsseddel blev senest godkendt { MM/ÅÅÅÅ } [Udfyldes nationalt]
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {MM/YYYY} [Täidetakse rahvuslikult]
Bulgarian: Som udtryk for den farmakodynamiske aktivitet af ramipril er der noteret udtalt forstørrelse af det nærglomerulære apparat hos hunde og aber fra daglige doser på 250 mg/kg/dag.
Estonian: Ramipriili farmakodünaamilise aktiivsuse väljendusena on täheldatud jukstaglomerulaarse aparaadi väljendunud laienemist koertel ja ahvidel annuse korral 250 mg/kg/päevas.
Bulgarian: Kent ME19 4AH Or
Estonian: Kent ME19 4AH või
Bulgarian: CHMP har vurderet en række områder, hvor der fandtes uoverensstemmelser i produktinformationen for Tritace, og en revideret produktinformation blev vedtaget.
Estonian: Inimravimite komitee hindas mitmeid mitteühtivaid lõike Tritace tooteinfos ja võttis vastu parandatud tooteinfo.
Bulgarian: Hos patienter med diabetes og microalbuminuri:
Estonian: Diabeedi ja mikroalbuminuuriaga patsientidel
Bulgarian: Farmakokinetik og metabolisme Absorption
Estonian: Farmakokineetika ja metabolism
Bulgarian: DK-2970 Hoersholm Danmark
Estonian: DK-2970 Hoersholm Taani
Bulgarian: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN Opbevares utilgængeligt for børn.
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Bulgarian: INFORMATION I BRAILLE SKRIFT [Udfyldes nationalt]
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Täidetakse rahvuslikult]
Bulgarian: Hvis du er i dialysebehandling eller andre typer filtrering af blodet.
Estonian: • Kui te saate dialüüsi või muulaadset vere filtratsioonravi.