FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Xromi (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са потискане на костния мозък (намалена способност за производство на кръвни клетки) и намален фертилитет при мъжете поради олигоспермия (нисък брой сперматозоиди) или азооспермия (липса на сперматозоиди).
Lithuanian: Dažniausias Xromi šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kaulų čiulpų slopinimas (sumažėjęs gebėjimas gaminti kraujo ląsteles) ir dėl oligospermijos (mažo spermatozoidų kiekio) arba azoosspermijos (spermatozoidų nebuvimo) sumažėjęs vyrų vaisingumas.
Bulgarian: Това обхваща данни от 4 основни проучвания на сърповидно-клетъчна анемия, включително 3 проучвания при 384 възрастни и деца, при които е установено, че хидроксикарбамид значително намалява риска от тежко, болезнено блокиране на кръвоснабдяването (наречено вазооклузивни кризи), в сравнение със сляпо лечение, както и четвърто проучване при 121 деца, в което се установява, че хидроксикарбамид е най-малко толкова ефективен, колкото стандартно лечение с кръвопреливане, за намаляване на увреждането на кръвоносните съдове в мозъка и риска от инсулт.
Lithuanian: Tai buvo informacija iš 4 pagrindinių pjautuvinės anemijos tyrimų: 3 tyrimų, kuriuose dalyvavo 384 suaugusieji ir vaikai, kuriems hidroksikarbamidas iš esmės sumažino sunkių, skausmingų kraujotakos sutrikimų (vadinamųjų vazookliuzinių krizių) pavojų, palyginti su preparatu be veikliosios medžiagos, ir ketvirto su 121 vaiku atlikto tyrimo, kuris parodė, kad hidroksikarbamidas bent taip pat kaip standartinis vaistas sumažina smegenų kraujagyslių pažeidimus ir insulto pavojų atliekant kraujo perpylimą.
Bulgarian: Xromi (hydroxycarbamide)
Lithuanian: Xromi (hidroksikarbamidas)
Bulgarian: Въпреки че начинът на действие на хидроксикарбамид при това заболяване не е напълно изяснен, това вещество може да намали броя на клетките, които циркулират в кръвта, както и да предотврати промяната на формата на червените кръвни клетки при пациенти със сърповидно-клетъчна анемия.
Lithuanian: Nors nėra iki galo suprasta, kaip hidroksikarbamidas veikia sergant šia liga, jis gali sumažinti kraujo apytakoje esančių ląstelių skaičių ir neleisti, kad pjautuvine anemija sergančių pacientų raudonųjų kraujo ląstelių forma pasikeistų.
Bulgarian: Как действа Xromi?
Lithuanian: Kaip veikia Xromi?
Bulgarian: Общ преглед на Xromi и защо е разрешен за употреба в ЕС
Lithuanian: Xromi apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Bulgarian: Xromi не трябва да се използва при хора със сериозни бъбречни или чернодробни проблеми или с опасно нисък брой на кръвните клетки.
Lithuanian: Xromi negalima vartoti žmonėms, turintiems sunkių inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimų arba kurių kraujo ląstelių kiekis yra pavojingai mažas.
Bulgarian: Фирмата също е провела проучване, което показва, че Xromi е биоеквивалентен на референтното лекарство Hydrea.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimą, kuriuo patvirtinta, kad Xromi yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Hydrea.
Bulgarian: Защо Xromi е разрешен за употреба в ЕС?
Lithuanian: Kodėl Xromi buvo registruotas ES?
Bulgarian: Референтното лекарство за Xromi е Hydrea.
Lithuanian: Referencinis Xromi vaistas yra Hydrea.
Bulgarian: Xromi е лекарствен продукт, който се използва при възрастни, юноши и деца на възраст над 2 години със сърповидно-клетъчна анемия - генетично заболяване, при което червените кръвни клетки стават твърди и лепливи, а от кръгла формата им става сърповидна.
Lithuanian: Xromi yra vaistas, skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 2 metų amžiaus vaikams, sergantiems pjautuvine anemija - genetine liga, kuria sergant raudonosios kraujo ląstelės tampa nelanksčios ir lipnios ir jų disko forma pasidaro panaši į pjautuvą.
Bulgarian: Активното вещество в Xromi, хидроксикарбамид, блокира растежа и възпроизвеждането на някои клетки, например червените кръвни клетки.
Lithuanian: Veiklioji Xromi medžiaga hidroksikarbamidas stabdo kai kurių ląstelių, kaip antai kraujo, augimą ir dalijimąsi.
Bulgarian: Xromi се използва за предотвратяване на т.нар. вазооклузивни усложнения - проблеми, които възникват, когато анормалните червени кръвни клетки блокират кръвоносните съдове, като по този начин ограничават кръвотока към някои части на тялото.
Lithuanian: Xromi vartojamas siekiant išvengti vazookliuzinių komplikacijų - sutrikimų, atsirandančių, kai pakitusios raudonosios kraujo ląstelės užkemša kraujagysles, apribodamos kraujo tėkmę į kūno dalis.
Bulgarian: Xromi е „хибридно лекарство".
Lithuanian: Xromi yra hibridinis vaistas.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се провежда под наблюдението на медицински специалист с опит в лечението на сърповидно-клетъчна анемия.
Lithuanian: Xromi galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi prižiūrėti sveikatos priežiūros specialistai, turintys pjautuvine anemija sergančių pacientų gydymo patirties.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Xromi?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Xromi vartojimu?
Bulgarian: Как се използва Xromi?
Lithuanian: Kaip vartoti Xromi?
Bulgarian: Активното вещество в Xromi е хидроксикарбамид (hydroxycarbamide).
Lithuanian: Veiklioji Xromi medžiaga yra hidroksikarbamidas.
Bulgarian: Проблемите с безопасността при хидроксикарбамид са добре известни и е доказано, че Xromi е биоеквивалентен на лекарство, съдържащо хидроксикарбамид, което е разрешено за употреба.
Lithuanian: Hidroksikarbamido saugumas yra gerai išaiškintas ir Xromi biologinis ekvivalentiškumas įregistruotam hidroksikarbamido vaistui įrodytas.
Bulgarian: Не трябва да се използва по време на бременност, а кърменето трябва да се спре, ако се приема лекарството.
Lithuanian: Jo negalima vartoti nėštumo metu.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Xromi, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Xromi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Xromi вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų Xromi šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Пациентите трябва да приемат вода след прием на доза Xromi, за да се гарантира, че цялата доза е достигнала до стомаха.
Lithuanian: Kad visa vaisto dozė pasiektų skrandį, ją pavartojus reikia išgerti vandens.
Bulgarian: Това се отнася както за мъжете, така и за жените.
Lithuanian: Tai taikytina tiek vyrams, tiek moterims.
Bulgarian: (Jain et al 2012)
Lithuanian: (Jain et al, 2012 m.
Bulgarian: След 18 месеца
Lithuanian: Praėjus 18 mėn.
Bulgarian: Тези нарушения са свързани и с основното заболяване.
Lithuanian: Šie sutrikimai siejami ir su pagrindine liga.
Bulgarian: При необходимост трябва да се извърши кръвопреливане.
Lithuanian: Esant būtinybei, turėtų būti atliekamas kraujo perpylimas.
Bulgarian: - В зависимост от дозата, която приемате, тези изследвания може да се провеждат първоначално на всеки две седмици, а след това на всеки 2-3 месеца.
Lithuanian: - Atsižvelgiant į Jūsų vartojamą vaisto dozę, šie tyrimai gali būti atliekami iš pradžių kas dvi savaites, vėliau - kas 2-3 mėnesius.
Bulgarian: Резултатите са представени в Таблица 4.
Lithuanian: Rezultatai pateikti 4 lentelėje.
Bulgarian: Други лекарства и Xromi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Xromi
Bulgarian: Махнете спринцовката от устата си.
Lithuanian: Ištraukite švirkštą iš savo burnos.
Bulgarian: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House Strand Road Portmarnock Co. Dublin
Lithuanian: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House Strand Road Portmarnock Co.
Bulgarian: Резултатите от това проучване са представени в таблици 2 и 3 по-долу.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai pateikti 2 ir 3 lentelėse.
Bulgarian: Дозировката трябва да се базира на телесното тегло на пациента (kg).
Lithuanian: Vaisto dozė turėtų būti skaičiuojama pagal paciento kūno svorį (kg).
Bulgarian: Ако се налага повишаване на дозата въз основа на клинични и лабораторни находки, трябва да се предприемат следните стъпки:
Lithuanian: Jeigu atsižvelgiant į klinikinius ir laboratorinių tyrimų rodiklius reikia padidinti vaisto dozę, reikėtų imtis šių žingsnių:
Bulgarian: Какво представлява Xromi и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Xromi ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Не трябва да шофирате или да работите с машини, освен ако не е доказано, че лекарството не Ви влияе и сте обсъдили това с Вашия лекар.
Lithuanian: Jums negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų, nebent įsitikintumėte, kad šis vaistas neturi poveikio Jūsų būsenai ir Jūs aptarėte tai su savo gydytoju.
Bulgarian: Освен това находките от тези основни проучвания се подкрепят от обсервационни проучвания, включващи в известна степен дългосрочно проследяване.
Lithuanian: Be to, šių pagrindinių tyrimų išvados patvirtintos stebimaisiais tyrimais, įskaitant ilgalaikio tolesnio stebėjimo duomenis.
Bulgarian: Xromi с храна и напитки
Lithuanian: Xromi vartojimas su maistu ir gėrimais
Bulgarian: Това може да причини остри пристъпи на болка и увреждане на органите.
Lithuanian: Tai gali sukelti ūmines skausmo krizes ir organų pažeidimus.
Bulgarian: Изследвания и проверки
Lithuanian: Tyrimai ir patikrinimai
Bulgarian: Границата на не по-малка ефикасност е 15 cm/s.
Lithuanian: Neprastesnį poveikį patvirtinanti riba buvo 15 cm/s.
Bulgarian: Може да приемате това лекарство по време на или след хранене по всяко време на деня.
Lithuanian: Jūs galite vartoti šį vaistą valgio metu arba pavalgę, bet kuriuo paros metu.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст от раждане до 2 години, тъй като е малко вероятно то да е безопасно.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto 2 metų ir jaunesniems vaikams, nes mažai tikėtina, kad šis vaistas saugus tokiems pacientams.
Bulgarian: Не разклащайте бутилката.
Lithuanian: Nekratyti buteliuko.
Bulgarian: Измерителят на първичния резултат на проучването е броят и продължителността на хоспитализациите.
Lithuanian: Tyrimo metu naudotas pirminis gydymo rezultatų vertinimo rodiklis buvo hospitalizavimo atvejų skaičius ir trukmė.
Bulgarian: Тази възможност трябва внимателно да се обмисли преди приложението на този лекарствен продукт при пациенти от мъжки или женски пол, които може да планират зачеване.
Lithuanian: Tokią galimybę reikėtų atidžiai įvertinti prieš skiriant šį vaistinį preparatą pacientams vyrams arba moterims, kurie galbūt svarsto galimybę moteriai pastoti.
Bulgarian: Xromi може да се приема със или след хранене по всяко време на деня, но пациентите трябва да го приемат по един и същи начин и по едно и също време на деня.
Lithuanian: Xromi galima vartoti valgio metu arba pavalgius bet kuriuo paros metu, bet pacientai turėtų laikytis to paties vartojimo būdo ir vaistą vartoti tuo pačiu paros metu.
Bulgarian: - Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C)
Lithuanian: - Laikyti šaldytuve (2 °C -8 °C).
Bulgarian: Xromi ще намали броя на болезнените кризи, както и нуждата от хоспитализация в резултат на заболяването.
Lithuanian: Xromi sumažins skausmingų krizių skaičių ir poreikį dėl ligos hospitalizuoti pacientą.
Bulgarian: - Когато приемате Xromi, Вашият лекар ще провежда редовни кръвни изследвания.
Lithuanian: - Kai vartosite Xromi, gydytojas reguliariai atliks Jūsų kraujo tyrimus.
Bulgarian: WBC (×109/l) HbF (%)
Lithuanian: WBC (×109/l) HbF (%) Retikuliocitai (%)
Bulgarian: Понякога лекарят може да промени дозата на Xromi, например в резултат на различни изследвания.
Lithuanian: Kartais gydytojas gali pakeisti Jums paskirtą Xromi dozę, pvz., atsižvelgdamas į įvairių tyrimų rezultatus.
Bulgarian: Препоръчва се непрекъснато проследяване на растежа на лекувани деца и юноши.
Lithuanian: Rekomenduojama nuolat tikrinti, kaip auga šiuo vaistu gydyti vaikai ir paaugliai.
Bulgarian: На подложените на стандартно лечение участници (n = 61) продължават ежемесечно да се правят кръвопреливания с цел поддържане на 30 %
Lithuanian: Tiriamiesiems, kuriems buvo paskirtas standartinis gydymas (n = 61), ir toliau kas mėnesį buvo atliekamas kraujo perpylimas, kad būtų palaikoma 30 proc.
Bulgarian: Поради това не трябва да се прилага при пациентки, които са бременни.
Lithuanian: Todėl šio vaisto negalima skirti nėščioms pacientėms.
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Xromi във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителната програма, включително средствата за комуникация, начините на разпространение и всички други аспекти на програмата с националния компетентен орган.
Lithuanian: Prieš pateikdamas Xromi kiekvienos valstybės narės rinkai, registruotojas privalo susitarti su nacionaline kompetentinga institucija dėl mokomosios programos turinio ir formos, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo sąlygas ir kitus programos aspektus.
Bulgarian: - След първото отваряне на бутилката, изхвърлете неизползваното съдържание след 12 седмици.
Lithuanian: - Pirmąkart atidarius buteliuką, po 12 savaičių reikia išpilti visą nesuvartotą turinį.
Bulgarian: Вторична левкемия и рак на кожата
Lithuanian: Antrinė leukemija ir odos vėžys
Bulgarian: При първия планиран междинен анализ се доказва не по-малка ефикасност и възложителят прекратява проучването.
Lithuanian: Atlikus pirmąją numatytą tarpinę analizę, buvo patvirtintas neprastesnis gydymo poveikis ir užsakovas nutraukė tyrimą.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на хидроксикарбамид при деца на възраст от раждането до 2 години все още не са установени.
Lithuanian: Jaunesni nei 2 metų vaikai Hidroksikarbamido saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo gimimo iki 2 metų dar neištirti.
Bulgarian: С обучителната програма се цели да се гарантира безопасната и ефективна употреба на продукта, да се сведат до минимум рисковете, изброени по-долу, и да се намали тежестта на нежеланите реакции на Xromi.
Lithuanian: Mokomąja programa siekiama užtikrinti saugų ir veiksmingą vaistinio preparato vartojimą, kuo labiau sumažinti toliau aprašytą riziką ir sumažinti Xromi sukeliamų nepageidaujamų reakcijų.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Xromi:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Xromi:
Bulgarian: Не се съобщава за смъртни случаи в проучването.
Lithuanian: Tyrimo laikotarpiu nemirė nė vienas pacientas.
Bulgarian: Съответната стойност при деца е сходна, 0,22 l/h/kg.
Lithuanian: Atitinkama vertė vaikų populiacijoje buvo panaši - 0,22 l/h/kg.
Bulgarian: Няма разлика в животозастрашаващите неврологични събития между групите на лечение.
Lithuanian: Grėsmę gyvybei keliančių neurologinių reiškinių dažnumo skirtumų tarp gydymo grupių nenustatyta.
Bulgarian: Наддаване на тегло, дефицит на витамин D
Lithuanian: Svorio padidėjimas, vitamino D trūkumas
Bulgarian: Основната цел на това проучване е да изследва дали хидроксикарбамид може да поддържа скорости на TCD след първоначален период на кръвопреливания толкова ефективно, колкото постоянните кръвопреливания.
Lithuanian: Pagrindinis šio tyrimo tikslas buvo ištirti, ar hidroksikarbamidu galima palaikyti TKD būdu nustatomą kraujotakos greitį po pirminio perpylimų laikotarpio taip pat veiksmingai, kaip ilgalaikiais kraujo perpylimais.
Bulgarian: Брой дни на болничен престой
Lithuanian: Ligoninėje praleistų dienų skaičius
Bulgarian: Хидроксикарбамид е несъмнено генотоксичен и въпреки че не са провеждани конвенционални дългосрочни проучвания за канцерогенност, предполага се, че хидроксикарбамид е канцерогенен за всички животински видове, което предполага канцерогенен риск за хората.
Lithuanian: Hidroksikarbamidas neabejotinai turi genotoksinį poveikį ir, nors įprastų ilgalaikio kancerogeniškumo tyrimų neatlikta, manoma, kad hidroksikarbamidas turi kancerogeninį poveikį visų rūšių gyvūnams, o tai reiškia, kad gali kelti vėžio riziką žmonėms.
Bulgarian: При възрастни, които нямат затруднения при преглъщане, твърдите перорални форми може да са по-подходящи и по-удобни.
Lithuanian: Suaugusiesiems, neturintiems rijimo sunkumų, kietos per burną vartojamos farmacinės preparato formos gali būti patogesnės ir tinkamesnės.
Bulgarian: 9/l) 443,2 ± 189,1
Lithuanian: Trombocitai (×109/l) 443,2 ± 189,1
Bulgarian: Подобно намаляване се наблюдава при честотата на кръвопреливане като заместител при животозастрашаващо заболяване.
Lithuanian: Panašus sumažėjimas nustatytas vertinant kraujo perpylimo, kuris taikomas kaip pakaitinis šios grėsmę gyvybei keliančios ligos gydymo būdas, atvejų skaičius.
Bulgarian: Вашият лекар да Ви предпише по-ниска доза.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali tekti paskirti Jums mažesnę vaisto dozę.
Bulgarian: Много често е наблюдавана обратима олигоспермия и азооспермия при мъже, въпреки че тези нарушения са свързани и с основното заболяване.
Lithuanian: Vyrams labai dažnai nustatoma grįžtama oligospermija arba azoospermija, nors šie sutrikimai taip pat siejami su pagrindine liga.
Bulgarian: Първичният резултат е намаляването на честотата на вазооклузивни кризи на пациент на година.
Lithuanian: Pirminis gydymo rezultatų vertinimo rodiklis buvo vienam pacientui per metus pasireiškusių vazookliuzinių krizių dažnumo sumažėjimas.
Bulgarian: Спринцовките трябва да се изплакнат и да се измият със студена или топла вода, и да се изсушат напълно преди следващата употреба.
Lithuanian: Švirkštus reikėtų praskalauti ir išplauti šaltu arba šiltu vandeniu ir visiškai išdžiovinti iki naudojant juos kitą kartą.
Bulgarian: По-специално кажете на Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате някое от следните:
Lithuanian: Visų pirma pasakykite savo gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui, jeigu:
Bulgarian: Пациентките трябва да бъдат инструктирани незабавно да се свържат с лекар в случай на съмнение за бременност.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad, įtarus nėštumą, jie turėtų nedelsdami susisiekti su gydytoju.
Bulgarian: Лечение с хидроксикарбамид и съпътстваща имунизация с живи противовирусни ваксини трябва да се провежда само ако ползите категорично превишават потенциалните рискове (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Gydymas hidroksikarbamidu ir gretutinė imunizacija vakcinomis su gyvais virusais turėtų būti taikoma tik jeigu nauda pacientui yra aiškiai didesnė už galimą riziką (žr.
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане (клас С по Child-Pugh).
Lithuanian: Sunkus kepenų veiklos sutrikimas (C klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją).
Bulgarian: Кръвопреливания 2,43 ± 0,69 0,13 ± 0,43 2,13 ± 0,98 1,98 ± 0,82 0,25 <0,001 Хоспитализации 10,13 ± 6,56 0,70 ± 1,28 9,56 ± 2,91 9,59 ± 2,94
Lithuanian: Vazookliuzinės krizės 12,13 ± 8,56 0,6 ± 1,37 11,46 ± 3,01 10,2 ± 3,24 0,10 <0,001 Kraujo perpylimas 2,43 ± 0,69 0,13 ± 0,43 2,13 ± 0,98 1,98 ± 0,82 0,25 <0,001 Hospitalizavimas 10,13 ± 6,56 0,70 ± 1,28 9,56 ± 2,91 9,59 ± 2,94
Bulgarian: Проучването съобщава, че при 16 от 22 пациенти (73 %) не се изисква хоспитализация за болезнени епизоди, когато са лекувани с хидроксикарбамид, в сравнение с едва 3 от 22 (14 %), когато са лекувани с плацебо.
Lithuanian: Tyrimo duomenimis, taikant gydymą hidroksikarbamidu, 16-ai pacientų iš 22 (73 proc.) neprireikė hospitalizacijos dėl skausmingų epizodų, o placebą vartojusių pacientų grupėje tokių pacientų buvo tik 3 iš 22 (14 proc.).
Bulgarian: Таргетният абсолютен брой на неутрофилите трябва да бъде 2000-4000/μl, като същевременно се поддържа брой на тромбоцитите > 80 000/μl.
Lithuanian: Reikėtų siekti tikslinio 2 000-4 000/μl absoliutaus neutrofilų skaičiaus ir turėtų būti palaikomas > 80 000/μl trombocitų skaičius.
Bulgarian: Не е известно дали този левкемогенен ефект е вторичен на хидроксикарбамид или е свързан с основното заболяване на пациента.
Lithuanian: Nežinoma, ar tokį leukemogeninį poveikį sukelia hidroksikarbamidas, ar jis susijęs su paciento pagrindine liga.
Bulgarian: В сравнително проучване за бионаличност при здрави възрастни доброволци (n = 28) е доказано, че хидроксикарбамид 500 mg перорален разтвор е биоеквивалентен на референтната капсула от 500 mg по отношение както на пиковата концентрация, така и на площта под кривата.
Lithuanian: Atlikus palyginamąjį biologinio įsisavinamumo tyrimą su sveikais suaugusiais savanoriais (n = 28), nustatyta, kad 500 mg hidroksikarbamido geriamojo tirpalo dozė yra biologiškai ekvivalentiška referencinei 500 mg kapsulei, tiek didžiausios koncentracijos, tiek ploto po kreive požiūriu.
Bulgarian: Издърпайте буталото до маркировката на скалата, която съответства на предписаната доза (фигура 4).
Lithuanian: Traukite stūmoklį iki tos padalos, kuri atitinka paskirtą vaisto dozę (4 pav.).
Bulgarian: Съществува и сериозен риск от левкемия, а при пациенти в старческа възраст - и от рак на кожата, макар че честотата е неизвестна.
Lithuanian: Taip pat pacientams kyla rimta leukemijos, o senyviems pacientams - odos vėžio rizika, nors šių nepageidaujamų reiškinių dažnis nežinomas.
Bulgarian: Тежко бъбречно увреждане (CrCl < 30 ml/min).
Lithuanian: Sunkus inkstų veiklos sutrikimas (KrKl < 30 ml/min.).
Bulgarian: Най-честите симптоми на предозиране с Xromi са:
Lithuanian: Dažniausi Xromi perdozavimo simptomai:
Bulgarian: Xromi трябва да Ви бъде предписан само от лекар специалист, който има опит в лечението на проблеми с кръвта.
Lithuanian: Xromi gali paskirti tik gydytojas specialistas, turintis kraujo sutrikimų gydymo patirties.
Bulgarian: Лечението с хидроксикарбамид трябва да се проследява от лекар или други медицински специалисти с опит в лечението на пациенти със сърповидно-клетъчна анемия.
Lithuanian: Gydymą hidroksikarbamidu turėtų prižiūrėti gydytojas arba kiti sveikatos priežiūros specialistai, turintys pjautuvine anemija sergančių pacientų gydymo patirties.
Bulgarian: Обучителният материал за лекари трябва да съдържат:
Lithuanian: Gydytojui skirtoje mokomojoje medžiagoje turėtų būti:
Bulgarian: Случайното поглъщане може да е смъртоносно за деца.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijęs šio vaisto, vaikas gali mirti.
Bulgarian: Лечението може да окаже влияние върху фертилитета при мъже.
Lithuanian: Gydymas šiuo vaistiniu preparatu gali pakenkti vyrų vaisingumui.
Bulgarian: Пациентките, приемащи хидроксикарбамид, които желаят да забременеят, трябва да спрат лечението от 3 до 6 месеца преди забременяване, ако е възможно.
Lithuanian: Hidroksikarbamidą vartojantys pacientai, kurie nori susilaukti kūdikio, jeigu įmanoma, turėtų nutraukti gydymą šiuo vaistu likus 3-6 mėnesiams iki pastojimo.
Bulgarian: Наддаваното на тегло, наблюдавано по време на лечение с хидроксикарбамид, може да е в резултат на подобрено общо състояние.
Lithuanian: Gydymo hidroksikarbamidu laikotarpiu nustatomas svorio padidėjimas gali būti pagerėjusios bendros būklės rezultatas.
Bulgarian: Левкемия, рак на кожата (при пациенти в старческа възраст)
Lithuanian: Leukemija, odos vėžiniai susirgimai (senyviems pacientams)
Bulgarian: Хидроксикарбамид може също да забави плазмения клирънс на желязо и да намали процента на използване на желязо от еритроцитите, но изглежда не променя периода на преживяемост на червените кръвни клетки.
Lithuanian: Hidroksikarbamidas taip pat gali pristabdyti geležies klirensą iš plazmos ir sulėtinti geležies panaudojimą eritrocituose, bet atrodo, kad tai neturi įtakos raudonųjų kraujo ląstelių gyvavimo trukmei.
Bulgarian: При някои видове се наблюдават също сърдечносъдови и хематологични ефекти.
Lithuanian: Kai kurių rūšių gyvūnams taip pat nustatytas toksinis poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai ir hematologiniams rodikliams.
Bulgarian: Брой на хоспитализации и брой дни на болничен престой по група на лечение (комбинирано и за двата периода)(Ferster et al, 1996)
Lithuanian: Hospitalizavimo atvejų skaičius ir ligoninėje praleistų dienų skaičius pagal vartotą preparatą (sudėjus abu laikotarpius)(Ferster et al, 1996 m.
Bulgarian: - Язви или рани на краката
Lithuanian: - opos arba žaizdos ant kojų.