FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: po 400 in 800 mg uporabljamo za zdravljenje odraslih in otrok (starih 3 leta ali več in s telesno maso najmanj 40 kg), ki so okuženi z virusom HIV in - še niso prejemali nobenega drugega protiretrovirusnega zdravila.
Croatian: Tablete lijeka Darunavir Krka d.d. od 400 miligrama i 800 miligrama koriste se za liječenje odraslih i djece (u dobi od 3 godine i starije, tjelesne težine najmanje 40 kilograma) koji su zaraženi HIV-om i - prethodno nisu uzimali antiretrovirusne lijekove. - u pojedinih bolesnika koji su već prije koristili antiretrovirusne lijekove (to će ustanoviti Vaš liječnik).
Slovenian: POWER 1 in POWER 2 sta randomizirani, nadzorovani preskušanji, v katerih so zdravljenje z darunavirjem, skupaj z ritonavirjem (600/100 mg dvakrat na dan), primerjali s kontrolno skupino, v kateri so bolniki prejemali režim z zaviralci proteaz po izbiri raziskovalca, pri bolnikih, pri katerih je bil pred tem najmanj en režim z zaviralci proteaz neuspešen.
Croatian: U randomiziranim, kontroliranim ispitivanjima POWER 1 i POWER 2 uspoređivao se darunavir primijenjen istodobno s ritonavirom (600/100 mg dvaput na dan) s kontrolnom skupinom koja je primala režim IP prema izboru ispitivača u bolesnika inficiranih s HIV-1 koji su pokazali neuspjeh u više od 1 režima s IP.
Slovenian: Odmerek zdravil darunavirja in ritonavirja glede na telesno maso je naveden v zgornjih preglednicah.
Croatian: Režim doziranja za darunavir i ritonavir na temelju tjelesne težine naveden je u tablicama iznad.
Slovenian: Kombinacija avanafila in okrepljenega darunavirja je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Kombinacija avanafila i pojačanog darunavira je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Kombinacija rifapentina in darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja ni priporočljiva.
Croatian: Kombinacija rifapentina i darunavira s istodobno primijenjenom niskom dozom ritonavira se ne preporučuje.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 800 mg darunavirja.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 800 mg darunavira.
Slovenian: Sočasna uporaba darunavirja in ritonavirja z drugimi zdravili, ki zavirajo CYP3A, lahko zmanjša očistek darunavirja in ritonavirja ter povzroči zvišanje njunih plazemskih koncentracij.
Croatian: Istodobna primjena darunavira i ritonavira s drugim lijekovima koji inhibraju CYP3A može smanjiti klirens darunavira i ritonavira i tako dovesti do povišenja koncentracija darunavira i ritonavira u plazmi.
Slovenian: lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrat na dan +OBR n = 297
Croatian: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvaput na dan + OOR N=297
Slovenian: Zato je sočasna uporaba okrepljenega darunavirja in sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Stoga je istodobna primjena pojačanog darunavira i sildenafila kada se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: 450 mg darunavirja/60 mg ritonavirja dvakrat na dan
Croatian: 450 mg darunavir /60 mg ritonavir dvaput na dan
Slovenian: Okrepljen darunavir in dolutegravir se lahko uporabljata brez prilagajanjaodmerkov.
Croatian: Pojačan darunavir i dolutegravir mogu se uzimati bez prilagodbe doze.
Slovenian: Pri sočasni uporabi sildenafila ali tadalafila (za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije) in darunavirja v kombinaciji z majhnim odmerkom ritonavirja lahko pride do zvišanja plazemskih koncentracij sildenafila ali tadalafila.
Croatian: Istodobna primjena sildenafila ili tadalafila za liječenje plućne arterijske hipertenzije i darunavira primijenjenog istodobno s niskom dozom ritonavira može povećati koncentracije sildenafila ili tadalafila u plazmi. (CYP3A inhibicija)
Slovenian: Darunavir se presnavlja v jetrih.
Croatian: Darunavir se metabolizira putem jetrenog sustava.
Slovenian: Pri jemanju darunavirja (v prisotnosti kobicistata ali ritonavirja v majhnem odmerku) brez hrane je njegova relativna biološka uporabnost manjša kot pri jemanju s hrano, zato je treba tablete darunavirja jemati s kobicistatom ali z ritonavirjem in s hrano.
Croatian: Kada se uzima bez hrane, relativna bioraspoloživost darunavira u prisutnosti kobicistata ili niske doze ritonavira je niža u usporedbi s uzimanjem s hranom.
Slovenian: V nasprotju s podatki za kombinacijo darunavir/ritonavir lahko kombinacija darunavir/kobicistat zviša plazemske koncentracije navedenih antidepresivov.
Croatian: Suprotno u odnosu na ove podatke s darunavirom/ritonavirom, darunavir/kobicistat može povisiti koncentracije tih antidepresiva u plazmi (CYP2D6 i/ili CYP3A inhibicija).
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti diareja, navzea pogosti bruhanje, bolečine v trebuhu, napihnjen trebuh, dispepsija, flatulenca, zvišane koncentracije encimov trebušne slinavke občasni akutni pankreatitis
Croatian: Poremećaji probavnog sustava vrlo često diarrhoea, nausea često povraćanje, bol u abdomenu, distenzija abdomena, dispepsija, flatulencija, povišeni enzimi pankreasa manje često akutni pankreatitis
Slovenian: Kombinacije darunavir/ritonavir niso preučevali.
Croatian: Nije ispitano s darunavirom/ritonavirom.
Slovenian: Če je treba kombinirati efavirenz in zdravili darunavir/ritonavir, je treba uporabljati režim darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Ako se efavirenz primjenjuje u kombinaciji s darunavirom/ritonavirom, mora se primijeniti darunavir/ritonavir 600/100 mg u režimu doziranja dvaput na dan (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba everolimusa ali irinotekana z okrepljenim darunavirjem ni priporočljiva.
Croatian: Istodobno uzimanje everolimusa ili irinotekana i pojačanog darunavira se ne preporučuje.
Slovenian: Če želite uporabljati atorvastatin in okrepljen darunavir, je priporočljivo začeti z odmerkom atorvastatina 10 mg enkrat na dan. Glede na klinični odziv bolnika lahko odmerek atorvastatina postopoma zvečate.
Croatian: Kada se želi primijeniti atorvastatin i pojačan darunavir, preporučuje se početi s dozom atorvastatina od 10 mg jedanput na dan.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti sladkorna bolezen, hipertrigliceridemija, hiperholesterolemija, hiperlipidemija občasni protin, anoreksija, zmanjšan tek, zmanjšana telesna masa, zvečana telesna masa, hiperglikemija, odpornost proti insulinu, znižana koncentracija lipoproteinov visoke gostote, zvečan tek, polidipsija, povišana koncentracija laktat dehidrogenaze v krvi
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često dijabetes melitus, hipertrigliceridemija, hiperkolesterolemija, hiperlipidemija manje često giht, anoreksija, smanjen apetit, smanjena tjelesna težina, povećana tjelesna težina, hiperglikemija, rezistencija na inzulin, sniženi lipoproteini visoke gustoće, povećan apetit, polidipsija, povišena laktat dehidrogenaza u krvi
Slovenian: EU/1/17/1248/009 30 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1248/010 90 filmsko obloženih tablet
Croatian: EU/1/17/1248/009 30 filmom obloženih tableta EU/1/17/1248/010 90 filmom obloženih tableta
Slovenian: pravastatin enkratni odmerek 40 mg pravastatin AUC ↑ 81 %¶ pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63 % Pri nekaterih preiskovancih je prišlo do največ 5-kratnega zvečanja izpostavljenosti pravastatinu.
Croatian: Pravastatin 40 mg jednokratna doza pravastatin AUC ↑ 81% pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63% kod limitirane podskupine ispitanika primijećeno je povišenje do pet puta
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet: EU/1/17/1248/009 90 filmsko obloženih tablet: EU/1/17/1248/010
Croatian: 30 filmom obloženih tableta: EU/1/17/1248/009 90 filmom obloženih tableta: EU/1/17/1248/010
Slovenian: Zmanjšanje kopij v plazmi za ≥ 1,0 log10 glede na začetno vrednost pripisane vrednosti, izračunane z uporabo algoritma TLOVR bolniki, ki niso dokončali preskušanja, so označeni kot neuspešni: bolnikom, ki so predčasno prenehali sodelovati v preskušanju, so pripisali vrednost spremembe 0
Croatian: Pripisane vrijednosti izračunate prema TLOVR algoritmu Bolesnik koji nije završio ispitivanje zabilježen je kao neuspjeh: bolesnicima koji su prijevremeno prekinuli ispitivanje pripisana je promjena jednaka 0.
Slovenian: Med jemanjem okrepljenega darunavirja se ne smejo uporabljati pripravki, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum) (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Pojačan darunavir ne smije se istodobno primjenjivati s proizvodima koji sadržavaju gospinu travu (Hypericum perforatum) (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega darunavirja s klonazepamom lahko zviša koncentracije klonazepama.
Croatian: Istodobna primjena pojačanog darunavira s klonazepamom može povećati koncentracije klonazepama. (CYP3A inhibicija)
Slovenian: Sočasna uporaba darunavirja in ritonavirja z zdravili, ki se presnavljajo predvsem s CYP2C9 (varfarin) in CYP2C19 (metadon), lahko povzroči zmanjšanje sistemske izpostavljenosti tem zdravilom, kar lahko zmanjša ali skrajša njihov terapevtski učinek.
Croatian: Istodobna primjena darunavira i ritonavira s lijekovima koji se primarno metaboliziraju putem CYP2C9 (poput varfarina) te CYP2C19 (poput metadona), može rezultirati smanjenjem sistemske izloženosti tim lijekovima, što može smanjiti ili skratiti njihov terapijski učinak.
Slovenian: 15 do 30 kg
Croatian: Jedna doza je između 15 i 30 kilograma
Slovenian: in koliko ritonavirja (kapsule, tablete ali raztopina) mora otrok zaužiti.
Croatian: Liječnik će odrediti koliko tableta lijeka Darunavir Krka d.d. i koliko ritonavira (kapsula, tableta ili otopine) dijete mora uzimati.
Slovenian: Dokazano je bilo, da povzročata precejšnje zmanjšanje koncentracij drugih zaviralcev proteaz, kar tega lahko vodi v virološko neuspešnost in razvoj odpornosti (indukcija CYP450).
Croatian: Rifapentin i rifampicin su snažni induktori CYP3A i pokazano je da uzrokuju značajna sniženja koncentracija drugih inhibitora proteaze, što može rezultirati virološkim neuspjehom i razvojem rezistencije (indukcija enzima CYP450).
Slovenian: Če očistek kreatinina uporabljate za prilagajanje odmerka dizoproksiltenofovirja, glejte poglavje 4.4.
Croatian: Pogledajte dio 4.4 ako se klirens kreatinina koristi za prilagodbu doze tenofovir dizoproksila.
Slovenian: Pri sočasni uporabi salmeterola in darunavirja v kombinaciji z majhnim odmerkom ritonavirja lahko pride do zvišanja plazemskih koncentracij salmeterola.
Croatian: Istodobna primjena salmeterola i darunavira primijenjenog istodobno s niskom dozom ritonavira može povećati koncentracije salmeterola u plazmi.
Slovenian: se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 3 let ali s telesno maso manj kot 15 kg.
Croatian: Darunavir Krka d.d. nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 3 godine ili tjelesne težine manje od 15 kilograma.
Slovenian: Pričakovano je zvečanje izpostavljenosti navedenim imunosupresivompri njihovi sočasni uporabi z darunavirjem skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja.
Croatian: Izloženost tim imunosupresivima bit će povećana ako se primjenjuju istodobno s darunavirom primijenjenim istodobno s niskom dozom ritonavira. (CYP3A inhibicija)
Slovenian: Če pri bolnikih, ki se zdravijo z darunavirjem v kombinaciji s kobicistatom ali z majhnim odmerkom ritonavirja, opazite znake o novih ali o poslabšanju obstoječih motenj v delovanju jeter (vključno s klinično pomembnim zvišanjem koncentracije jetrnih encimov in/ali simptomi kot so utrujenost, anoreksija, navzea, zlatenica, temen urin, boleča jetra, hepatomegalija), je nemudoma treba razmisliti o prekinitvi ali ukinitvi zdravljenja.
Croatian: Ako postoje dokazi o novoj ili pogoršanju disfunkcije jetre (uključujući klinički značajno povišenje enzima jetre i/ili simptomi poput umora, anoreksije, mučnine, žutice, tamne mokraće, osjetljivosti jetre, hepatomegalije) u bolesnika koji uzimaju darunavir koji se uzima u kombinaciji s kobicistatom ili niskom dozom ritonavira, mora se odmah razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja.
Slovenian: Vsi bolniki darunavir/kobicistat 800/150 mg enkrat na dan + OBR n = 313
Croatian: Svi ispitanici darunavir/kobicistat 800/150 mg jedanput na dan + OBR N=313
Slovenian: Ritonavir zavira CYP3A in tako močno zviša plazemske koncentracije darunavirja.
Croatian: Ritonavir inhibiraju CYP3A te na taj način značajno povećavaju koncentracije darunavira u plazmi.
Slovenian: - buprenorfin/nalokson (zdravili za zdravljenje odvisnosti od opioidov) - salmeterol(zdravilo za zdravljenje astme) - artemeter/lumefantrin (kombinirano zdravilo za zdravljenje malarije) - dasatinib, everolimus, irinotekan, nilotinib, vinblastin, vinkristin (za zdravljenje raka) - sildenafil, tadalafil, vardenafil (za zdravljenjemotenj erekcije ali boleznisrca in pljuč, ki jo imenujemo pljučna arterijska hipertenzija) - glekaprevir/pibrentasvir,simeprevir (za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C) - fentanil, oksikodon, tramadol(za zdravljenje bolečine) - fesoterodin, solifenacin (za zdravljenje bolezni sečil)
Croatian: Ako se ne mogu primijeniti alternativni lijekovi, ovi lijekovi se smiju primjenjivati samo nakon medicinske procjene te uz pomni liječnički nadzor zbog nuspojava kortikosteroida. - buprenorfin/nalokson (lijekovi za liječenje ovisnosti o opioidima) - salmeterol (lijek za liječenje astme) - artemeter/lumefantrin (kombinirani lijek za liječenje malarije) - dasatinib, everolimus, irinotekan, nilotinib, vinblastin, vinkristin (za liječenje raka) - sildenafil, tadalafil, vardenafil (za liječenje erektilne disfunkcije ili srčanog i plućnog poremećaja koji se naziva plućna arterijska hipertenzija) - glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir (za liječenje infekcije hepatitisom C) - fentanil, oksikodon, tramadol (za liječenje boli) - fesoterodin, solifenacin (liječenje poremećaja mokraćnog sustava).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg darunavirja.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg darunavira.
Slovenian: Drugo trimesečje nosečnosti (n=7)
Croatian: Drugo tromjesečje trudnoće (n=7)
Slovenian: efavirenz 600 mg enkrat na dan efavirenz AUC ↑ 21 % efavirenz Cmin ↑ 17 % efavirenz Cmax ↑ 15 % #darunavir AUC ↓ 13 % #darunavir Cmin ↓ 31 % #darunavir Cmax ↓ 15 % (↑ efavirenza zaradi zaviranja CYP3A) (↓ darunavirja zaradi indukcije CYP3A)
Croatian: Efavirenz 600 mg jedanput na dan efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz zbog inhibicije CYP3A) (↓ darunavir zbog indukcije CYP3A)
Slovenian: se lahko daje odraslim ali otrokom, starejšim od treh let, ki tehtajo najmanj 15 kg.
Croatian: Darunavir Krka d.d. može se davati odraslim osobama ili djeci starijoj od 3 godine čija je tjelesna težina najmanje 15 kg.
Slovenian: Daje se skupaj z nizkimi odmerki ritonavirja ali pri odraslih s kobicistatom.
Croatian: Primjenjuje se s niskim dozama ritonavira ili u odraslih s kobicistatom.
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu in imata zato po pričakovanjih enak učinek.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna kad proizvode iste razine djelatne tvari u tijelu pa se stoga očekuje da imaju jednak učinak.
Slovenian: Zavira proteazo, tj. encim, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV.
Croatian: On blokira proteazu, enzim koji sudjeluje u razmnožavanju HIV-a.
Slovenian: je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Darunavir Krka d.d. nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Ko je encim zavrt, se virus v telesu ne razmnožuje več normalno, temveč upočasnjeno.
Croatian: Kada je taj enzim blokiran, virus se ne razmnožava na uobičajen način, što usporava njegovo umnožavanje u tijelu.
Slovenian: Ritonavir upočasnjuje hitrost razgradnje darunavirja in s tem povečuje njegove ravni v krvi.
Croatian: Ritonavir smanjuje stopu razgradnje darunavira, čime se povećava razina darunavira u krvi.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih uporabah so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Prezista, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Darunavir Krka d.d.
Croatian: Ispitivanja o koristima i rizicima djelatne tvari pri odobrenoj primjeni već su provedena za referentni lijek, Prezista, te ih ne treba ponavljati za lijek Darunavir Krka d.d.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Prezista, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Croatian: To znači da Darunavir Krka d.d. sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Prezista.
Slovenian: je protivirusno zdravilo, ki se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri bolnikih, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Croatian: Lijek Darunavir Krka d.d. protuvirusni je lijek koji se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima protiv virusa HIV-a za liječenje osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Slovenian: To prispeva k učinkovitemu zdravljenju in hkrati omogoča, da se bolnik izogne prejemanju višjega odmerka darunavirja.
Croatian: Time se omogućuje djelotvorno liječenje i ujedno izbjegava veća doza darunavira.
Slovenian: ne zdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Croatian: Darunavir Krka d.d. ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, no liječenjem se može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Slovenian: se jemlje z nizkimi odmerki ritonavirja ali, kot druga možnost pri odraslih, s kobicistatom in drugimi zdravili za zdravljenje okužbe s HIV, jemati pa ga je treba sočasno s hrano.
Croatian: Lijek se uzima s niskim dozama ritonavira ili u odraslih s kobicistatom te drugim lijekovima za liječenje HIV-a, a uzima se uz obrok.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Darunavir Krka d.d.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Darunavir Krka d.d.?
Slovenian: je na voljo v obliki tablet.
Croatian: Darunavir Krka d.d. dostupan je u obliku tableta.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Darunavir Krka d.d.
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Darunavir Krka d.d.?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Darunavir Krka d.d.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Darunavir Krka d.d.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Darunavir Krka d.d., darunavir, je zaviralec proteaze.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Darunavir Krka d.d., darunavir, inhibitor je proteaze.
Slovenian: je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik specialist, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Croatian: Darunavir Krka d.d. izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti zdravstveni radnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Slovenian: Zato je menila, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Prezista odtehtajo znana tveganja.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Prezista.
Slovenian: EMA/23183/2018
Croatian: Darunavir Krka d.d. EMA/23172/2018
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Darunavir Krka d.d.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da lijek Darunavir Krka d.d. posjeduje usporedivu razinu kvalitete i da je bioekvivalentan lijeku Prezista.
Slovenian: generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Croatian: Budući da je lijek Darunavir Krka d.d. generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Slovenian: se vedno daje z ritonavirjem.
Croatian: Darunavir Krka d.d. uvijek se daje uz ritonavir.
Slovenian: v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
Croatian: Kad se uzima u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a, Darunavir Krka d.d. smanjuje koncentraciju HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Darunavir Krka d.d.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Darunavir Krka d.d. Tvrtka je provela i ispitivanje koje je pokazalo da je lijek „bioekvivalentan" referentnom lijeku.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Darunavir Krka d.d.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Darunavir Krka d.d. nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovenian: preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Darunavir Krka d.d., pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: je „generično zdravilo".
Croatian: Darunavir Krka d.d. jest „generički lijek".
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Croatian: Farmaceutski oblik
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. januar 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. siječnja 2018.
Slovenian: Najprej se pogovorite s svojim zdravnikom.
Croatian: Najprije razgovarajte sa svojim liječnikom.
Slovenian: Primarne (velike) mutacije
Croatian: Primarne (velike) PI mutacije
Slovenian: V redkih primerih so bile te mišične težave resne.
Croatian: U rijetkim slučajevima ovi su poremećaji mišića bili ozbiljni.
Slovenian: potrebna previdnost.
Croatian: Primjenjivati s oprezom.
Slovenian: * medštudijska primerjava s predhodnimi farmakokinetičnimi podatki
Croatian: * Koristeći unakrižnu usporedbu ispitivanja s prethodnim farmakokinetičkim podacima
Slovenian: Zato je pomembno, da se pogovorite z zdravnikom, če se pri vas pojavi izpuščaj.
Croatian: Stoga je važno da razgovarate s liječnikom ako se pojavi osip.
Slovenian: Medsebojno delovanje Geometrična povprečna sprememba (%)
Croatian: Promjena geometrijske srednje vrijednosti (%)
Slovenian: Obstajajo določena zdravila, ki jih ne smete kombinirati z zdravilom Darunavir Krka.
Croatian: Postoje neki lijekovi koje ne smijete kombinirati s lijekom Darunavir Krka.
Slovenian: - Povejte svojemu zdravniku, če imate sladkorno bolezen.
Croatian: - Upozorite liječnika ako imate šećernu bolest.
Slovenian: razlika v zdravljenju (95 % IZ razlike)
Croatian: Razlika liječenja (95% CI razlike)
Slovenian: Navedena so zgoraj pod naslovom "Zdravila Darunavir Krka ne smete kombinirati z nobenim od naslednjih zdravil".
Croatian: Navedeni su gore pod naslovom „Nemojte kombinirati Darunavir Krka ni s jednim od sljedećih lijekova".
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka skupaj s hrano in pijačo Glejte poglavje 3 "Kako jemati zdravilo Darunavir Krka".
Croatian: Darunavir Krka s hranom i pićem Vidjeti dio 3 „Kako uzimati Darunavir Krka."
Slovenian: Učinki zdravila Darunavir Krka so lahko zmanjšani, če jemljete katerega od naslednjih zdravil.
Croatian: Učinci lijeka Darunavir Krka mogu se smanjiti ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova.
Slovenian: 30 minut preden vzamete zdravilo Darunavir Krka in ritonavir, morate pojesti obrok ali prigrizek.
Croatian: Unutar 30 minuta prije uzimanja lijeka Darunavir Krka i ritonavira morate pojesti obrok ili nešto prigristi.
Slovenian: Kaj je zdravilo Darunavir Krka in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Darunavir Krka i za što se koristi
Slovenian: Odmerek (dvakrat na dan s hrano)
Croatian: Doza (dvaput na dan s hranom)
Slovenian: rifabutin 150 mg enkrat vsak drugi dan rifabutin AUC rifabutin Cmin
Croatian: Rifabutin 150 mg jedanput svaki drugi dan rifabutin AUC rifabutin Cmin