FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Stratificering: Randomiseringen blev stratificeret efter beregnet brug af ENF i baggrundsregimet (BR), tidligere brug af darunavir og virusbelastningen ved screening.
Norwegian Bokmål: • På et stabilt antiretroviralt regime i minst 8 uker - Stratifisering: Randomisering var stratifisert ved tiltenkt bruk av ENF i BR, tidligere bruk av darunavir og virusnivå ved screening.
Danish: Det frarådes at kombinere etravirin med simeprevir, daclatasvir, atazanavir/cobicistat eller darunavir/cobicistat (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av etravirin med simeprevir, daklatasvir, atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat er ikke anbefalt (se pkt.
Danish: Samtidig administration af etravirin med atazanavir/cobicistat eller darunavir/cobicistat kan reducere plasmakoncentrationerne for proteasehæmmerne og/eller cobicistat, hvilket kan medføre tabt behandlingsvirkning og udvikling af resistens.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av etravirin og atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat kan redusere plasmakonsentrasjonen av PI og/eller kobicistat, som kan medføre tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling.
Danish: Udslæt, diarré, kvalme og hovedpine er de hyppigste bivirkninger af INTELENCE (se pkt.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene av INTELENCE er utslett, diaré, kvalme og hodepine (se pkt.
Danish: INTELENCE og tenofovir kan anvendes uden dosisjustering.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og tenofovir kan brukes uten dosejustering.
Danish: Udslættet var for det meste selvbegrænsende og forsvandt generelt i løbet af 1-2 uger, hvis behandlingen fortsattes.
Norwegian Bokmål: Utslett var oftest selvbegrensende og generelt borte innen 1 til 2 uker ved kontinuerlig behandling.
Danish: Samtidig administration af INTELENCE og daclatasvir frarådes.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av INTELENCE og daklatasvir er ikke anbefalt.
Danish: Ikke undersøgt, men der forventes ingen interaktion på baggrund af ribavirins elimineringsvej via nyrene.
Norwegian Bokmål: Ikke undersøkt, men den renale eliminasjonen av ribavirin gir ikke grunn til å forvente interaksjon.
Danish: Hvis en patient glemmer at tage INTELENCE og kommer i tanke om dette inden for 6 timer efter det tidspunkt, hvor patienten skulle have taget lægemidlet, skal patienten tage den pågældende dosis efter et måltid så hurtigt som muligt og dernæst tage den følgende dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Norwegian Bokmål: I tilfelle en manglende dose INTELENCE oppdages innen 6 timer etter vanlig doseringstidspunkt, bør pasientene ta den forskrevne dosen rett etter et måltid så fort som mulig og så ta den neste dosen i følge det vanlige doseringsregimet.
Danish: Silicificeret mikrokrystallinsk cellulose Mikrokrystallinsk cellulose Kolloid vandfri silica Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Silisifert mikrokrystallinsk cellulose Kolloidal vannfri silika Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat
Danish: Etravirin reducerer plasmakoncentrationen af dolutegravir signifikant.
Norwegian Bokmål: Etravirin reduserte dolutegravirs plasmakonsentrasjon signifikant.
Danish: Lægemidler, som påvirkes af etravirin
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirkes av bruken av etravirin
Danish: INTELENCE kan anvendes sammen med disse NRTImidler uden dosisjustering.
Norwegian Bokmål: INTELENCE kan brukes sammen med disse NRTI uten dosejustering.
Danish: INTELENCE og didanosin kan anvendes uden dosisjustering.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og didanosin kan brukes uten dosejusteringer.
Danish: Etravirin forventes at øge plasmakoncentrationen af diazepam.
Norwegian Bokmål: Etravirin forventes å øke plasma- konsentrasjonen av diazepam.
Danish: Clarithromycin 500 mg to gange dagligt clarithromycin AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-clarithromycin AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirin
Norwegian Bokmål: Klaritromycin 500 mg to ganger daglig klaritromycin AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-klaritromycin AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirin
Danish: Samtidig administration af etravirin med daclatasvir kan reducere koncentrationerne af daclatasvir.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av etravirin og daklatasvir kan redusere konsentrasjonen av daklatasvir.
Danish: Forsigtighed tilrådes, og monitorering af den terapeutiske koncentration anbefales om muligt, når antiarytmika indgives samtidig med INTELENCE.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved samtidig bruk av INTELENCE og antiarrytmika og hvis terapeutiske konsentrasjoner er tilgjengelige bør de monitoreres.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) - nedsat antal hvide blodlegemer - symptomer på infektion (f.eks. hævede lymfeknuder og feber) - unormale drømme, forvirring, desorientering, nervøsitet, mareridt - døsighed, rysten, besvimelse, kramper, koncentrationsforstyrrelser - svimmelhed, sløvhed - hjertekrampe, uregelmæssig puls - åndedrætsbesvær - kraftig opkastning, betændelse i bugspytkirtlen, blodig opkastning - leverproblemer, f.eks. leverbetændelse (hepatitis), forstørret lever - kraftig sveden, hævelse i ansigt og/eller hals - hævelser i brysterne hos mænd.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 100 personer) - redusert antall hvite blodceller - symptomer på infeksjon (f.eks. forstørrede lymfeknuter og feber) - unormale drømmer, forvirring, desorientering, nervøsitet, mareritt - døsighet, skjelving, besvimelse, epileptiske anfall, oppmerksomhetsforstyrrelser - svimmelhet, dorskhet - hjertekrampe (angina), ujevn hjerterytme - pustevansker - oppkastfornemmelse, bukspyttkjertelbetennelse, blodig oppkast - leverproblemer som hepatitt, forstørret lever - utstrakt svetting, oppsvulming av ansiktet og/eller hals - oppsvulmede bryster hos menn.
Danish: Tabletter Ovale, hvide eller offwhite tabletter præget med "T125" på den ene side og "100" på den anden side.
Norwegian Bokmål: Tablett Hvit til off-white oval tablett med "T125" nedfelt på én side av tabletten og "100" på den andre siden.
Danish: Udslættet var for det meste selvbegrænsende og forsvandt generelt i løbet af 1 uge, hvis behandlingen fortsattes.
Norwegian Bokmål: Utslettet var oftest selvbegrensende, og gikk som regel over innen 1 uke ved kontinuerlig behandling.
Danish: Etravirin forventes at øge plasmakoncentrationen af warfarin.
Norwegian Bokmål: Etravirin forventes å øke plasmakonsentrasjoner av warfarin.
Danish: Etravirin forventes at øge plasmakoncentrationen af nelfinavir.
Norwegian Bokmål: Etravirin forventes å øke plasmakonsentrasjonen av nelfinavir.
Danish: Clarithromycineksponeringen blev reduceret af etravirin, men koncentrationen af den aktive metabolit,
Norwegian Bokmål: Etravirin reduserte eksponeringen av klaritromycin; men konsentrasjoner av den aktive metabolitten, 14-OH-klaritromycin var økt.
Danish: Hver tablet indeholder 40 mg lactosemonohydrat.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 40 mg laktosemonohydrat.
Danish: Der findes ingen data om etravirins virkning på fertiliteten hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Ingen fertilitetsdata fra mennesker er tilgjengelige for etravirin.
Danish: Hver tablet indeholder 160 mg lactosemonohydrat.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 160 mg laktosemonohydrat.
Danish: P-værdi = 0,0006 for gennemsnitlig ændring i CD4-celletal.
Norwegian Bokmål: P-verdi < 0,0001 for gjennomsnittlig reduksjon av hiv-1 RNA; P-verdi = 0,0006 for gjennomsnittlig endring av CD4 celletall
Danish: INTELENCE kan anvendes sammen med paroxetin uden dosisjustering.
Norwegian Bokmål: INTELENCE kan tas sammen med paroksetin uten dosejusteringer.
Danish: Der anbefales ingen dosisjustering til patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse A eller B).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering foreslås hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Klasse A eller B); INTELENCE bør brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Danish: Tag ikke INTELENCE - Hvis du er allergisk over for etravirin eller et af de øvrige indholdsstoffer i INTELENCE
Norwegian Bokmål: Bruk ikke INTELENCE - dersom du er allergisk overfor etravirin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet i avsnitt 6) - dersom du bruker elbasvir/grazoprevir (et legemiddel til behandling av hepatitt C-infeksjon).
Danish: INTELENCE og azithromycin kan anvendes uden dosisjustering.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og azitromycin kan brukes uten dosejusteringer.
Danish: Nervesystemet meget almindelig hovedpine almindelig perifer neuropati, paræstesier, hypæstesi, amnesi, døsighed ikke almindelig kramper, synkope, tremor, hypersomni, opmærksomhedsforstyrrelse
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer svært vanlige hodepine vanlige perifer nevropati, parestesi, hypoestesi, amnesi, somnolens mindre vanlige epileptisk anfall, synkope, skjelvinger (tremor), forlenget søvn (hypersomnia), oppmerksomhetsforstyrrelser
Danish: INTELENCE og atazanavir/ritonavir kan anvendes uden dosisjustering.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og atazanavir/ritonavir kan brukes uten dosejustering.
Danish: INTELENCE og fluconazol kan anvendes uden dosisjustering.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og flukonazol kan brukes uten dosejustering.
Danish: CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2C19, kan øge clearance af etravirin, hvilket kan reducere plasmakoncentrationen af etravirin.
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2C19 kan øke clearance av etravirin, og resultere i lavere plasmakonsentrasjoner av etravirin.
Danish: INTELENCE og raltegravir kan anvendes uden dosisjustering.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og raltegravir kan brukes sammen uten dosejusteringer.
Danish: INTELENCE og disse antimykotika kan anvendes uden dosisjustering.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og disse antifungale midlene kan brukes sammen uten dosejusteringer.
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis mere end 6 timer efter det tidspunkt, hvor den normalt tages, skal patienten ikke at tage den glemte dosis og blot fortsætte med den sædvanlige dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppdages senere enn 6 timer etter at dosen vanligvis skal tas bør den manglende dosen ikke tas, og pasienten bør fortsette med det vanlige doseringsregimet.
Danish: Ætiologien anses dog for at være multifaktoriel (omfattende anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, svær immunsuppression, højere body mass index).
Norwegian Bokmål: Selv om etiologien anses å være multifaktoriell (inkludert bruk av kortikosteroider, alkoholforbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er tilfeller av osteonekrose rapportert særlig hos pasienter med langtkommet hiv-sykdom og/eller langvarig eksponering for CART.
Danish: Beholderen indeholder to små poser med tørremiddel, som holder tabletterne tørre.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder 2 små poser (tørremiddel) for å holde tablettene tørre.
Danish: INTELENCE indeholder - Aktivt stof: etravirin.
Norwegian Bokmål: Sammensetningen av INTELENCE - Virkestoffet er etravirin.
Danish: Må ikke anvendes senere end 8 uger efter første åbning af beholderen.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 8 uker etter første åpning av boksen.
Danish: Immunsystemet almindelig lægemiddeloverfølsomhed ikke almindelig immunreaktiveringssyndrom
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet vanlige overfølsomhet overfor legemidler mindre vanlige immunt rekonstitueringssyndrom
Danish: Hvis patienten kaster op mere end 4 timer efter at have indtaget lægemidlet, skal vedkommende ikke tage en ny dosis, før det er tid til at tage den næste planlagte dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient kaster opp senere enn 4 timer etter inntak av legemidlet, skal pasienten ikke ta en ny dose før neste dose i følge det vanlige doseringsregimet.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage INTELENCE Sådan skal du tage INTELENCE Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva INTELENCE er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker INTELENCE Hvordan du bruker INTELENCE Mulige bivirkninger
Danish: Beholderen indeholder tre små poser med tørremiddel, som holder tabletterne tørre.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder tre små poser (tørremiddel) for å holde tablettene tørre.
Danish: Disse bivirkninger blev observeret i andre kliniske forsøg end DUET-1 og DUET-2 Disse bivirkninger er identificeret gennem erfaringer med etravirin efter markedsføring
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene ble observert i andre kliniske studier enn DUET-1 og DUET-2.
Danish: INTELENCE og digoxin kan anvendes uden dosisjustering.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og digoksin kan brukes sammen uten dosejusteringer.
Danish: 200 mg etravirin to gange dagligt post partum N = 10
Norwegian Bokmål: Etravirin 200 mg to ganger daglig postpartum N = 10
Danish: Beholderen er en plastikbeholder af højdensitetspolyethylen (HDPE), som indeholder 60 tabletter og tre poser med tørremiddel og er forsynet med et børnesikret låg af polypropylen (PP).
Norwegian Bokmål: Boksen er en plastboks av polyetylen med høy tetthet (HDPE) inneholdende 60 tabletter og 3 poser med tørremiddel, og er utstyrt med en polypropylen (PP) barnesikret lukking.
Danish: Må ikke anvendes senere end 6 uger efter første åbning af beholderen.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 6 uker etter første åpning av boksen.
Danish: 200 mg etravirin to gange dagligt i andet trimester N = 13
Norwegian Bokmål: Etravirin 200 mg to ganger daglig 2. trimester N = 13
Danish: Samtidig indgift af etravirin og lægemidler, der hæmmer CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2C19, kan reducere clearance af etravirin og øge plasmakoncentrationen af etravirin.
Norwegian Bokmål: Etravirin gitt sammen med andre legemidler som er inhibitorer av CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2C19 kan redusere clearance av etravirin og kan resultere i økte plasmakonsentrasjoner av etravirin.
Danish: INTELENCE og saquinavir/ritonavir kan anvendes uden dosisjustering.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og saquinavir/ritonavir kan brukes uten dosejusteringer.
Danish: INTELENCE og voriconazol kan anvendes uden dosisjustering.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og vorikonazol kan brukes uten dosejustering.
Danish: Imputering af manglende gennemførelse svarer til svigt.
Norwegian Bokmål: En som ikke fullfører er mislykket; dvs. non-completer is failure (NC = F) imputasjon
Danish: Beholderen er en plastikbeholder af højdensitetspolyethylen (HDPE), som indeholder 120 tabletter og to poser med tørremiddel og er forsynet med et børnesikret låg af polypropylen (PP).
Norwegian Bokmål: Boksen er en plastboks av polyetylen med høy tetthet (HDPE) inneholdende 120 tabletter og 2 poser med tørremiddel, og er utstyrt med en polypropylen (PP) barnesikret lukking.
Danish: INTELENCE og lopinavir/ritonavir kan anvendes uden dosisjustering.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og lopinavir/ritonavir kan brukes uten dosejusteringer.
Danish: EU/1/17/1255/001 Intrarosa
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1255/001
Danish: Vaginal anvendelse blisterpakning (PVC/PE)
Norwegian Bokmål: Vaginal bruk blisterpakning (PVC/PE)
Danish: • Hvis du bliver gravid.
Norwegian Bokmål: • dersom du blir gravid
Danish: En eventuel risiko for mennesker kendes ikke.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er ukjent.
Danish: Opbevar den på et rent sted.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den på et rent sted.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08 januar 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08 januar 2018
Danish: • Kontrollér dine bryster regelmæssigt.
Norwegian Bokmål: • Undersøk brystene dine regelmessig.
Danish: Hvis du skal opereres
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en operasjon
Danish: Dette sker naturligt efter overgangsalderen.
Norwegian Bokmål: Dette oppstår naturlig ved overgangsalder.
Danish: • Du har kræft.
Norwegian Bokmål: • du har kreft.
Danish: Dette kan afhjælpe ubehag i skeden.
Norwegian Bokmål: Dette kan lindre ubehag i skjeden.
Danish: − Skyl de 2 dele i 30 sekunder under rindende vand;
Norwegian Bokmål: − Skyll de to delene i 30 sekunder under rennende vann;
Danish: Koncentrationen af frit T4 og frit T3 er uændret.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av fritt T4 og fritt T3 er uforandret.
Danish: "Lindring" blev defineret som ingen eller kun milde symptomer i uge 12.
Norwegian Bokmål: "Lindring" ble definert som ingen eller kun milde symptomer i uke 12.
Danish: Lægen vil bestræbe sig på at ordinere den lavest mulige dosis til behandling af dit symptom i så kort tid som muligt.
Norwegian Bokmål: Legen vil prøve å forskrive lavest mulig dose til behandling av dine symptomer i så kort tid som mulig.
Danish: • For at vaske applikatoren:
Norwegian Bokmål: • For å vaske applikatoren:
Danish: Gå til lægen, hvis du bemærker forandringer såsom:
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege hvis du merker forandringer som:
Danish: Alder (år)
Norwegian Bokmål: Aldersgruppe (år)
Danish: B. Brug af pegefingeren
Norwegian Bokmål: B. Bruk av fingeren
Danish: Tal med lægen, hvis du mener, at dosen er for høj eller ikke høj nok.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen dersom du tror at dosen er for høy eller ikke høy nok.
Danish: Den relative risiko ændres ikke med alderen eller med tiden efter menopausen.
Norwegian Bokmål: Den relative risikoen endres ikke med alder eller tid etter menopause.
Danish: • Du kan ikke gå i længere tid på grund af en stor operation, skade eller sygdom (se også punkt 3 "Hvis du skal opereres").
Norwegian Bokmål: • du er ikke i stand til å gå over en lengre periode på grunn av en stor operasjon, skade eller sykdom (se også avsnitt 3, "Dersom du må ha en operasjon")
Danish: • Du er svært overvægtig (BMI >30 kg/m2).
Norwegian Bokmål: • du er alvorlig overvektig (BMI > 30 kg/m²)
Danish: • enhver knude, der kan ses eller mærkes.
Norwegian Bokmål: • enhver kul som du kan se eller kjenne.
Danish: Fysiologisk respons (objektive mål)
Norwegian Bokmål: Fysiologiske responser (objektive mål)
Danish: Ældre Dosisjustering vurderes ikke at være nødvendigt hos ældre kvinder.
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejustering anses ikke nødvendig hos eldre kvinner.
Danish: "Bedring" blev defineret som en reduktion i sværhedsgradsscore på 1 eller mere.
Norwegian Bokmål: "Forbedring" ble definert som en reduksjon i skår for alvorlighetsgrad på 1 eller mer.
Danish: Væsentlig bedring Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Norwegian Bokmål: Betydelig forbedring Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Danish: Det indføres i skeden, så hormonet frigives dér, hvor der er brug for det.
Norwegian Bokmål: Det føres inn i skjeden slik at hormonet frigis der det er behov for det.
Danish: Hvis du får blødning eller pletblødning, er det normalt ikke noget at bekymre sig om, men du bør dog bestille en tid hos lægen.
Norwegian Bokmål: Hvis du får gjennombruddsblødning eller sporblødning, er det vanligvis ikke noe å bekymre seg over, men du bør bestille time hos legen.
Danish: • Migrænelignende hovedpine, der optræder for første gang.
Norwegian Bokmål: • migrenelignende hodepine som oppstår for første gang
Danish: HRT er derfor kontraindiceret hos disse patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: HRT er derfor kontraindisert hos disse pasientene (se pkt.
Danish: • migræne eller svær hovedpine
Norwegian Bokmål: • migrene eller sterk hodepine
Danish: Dette kan være tegn på en leversygdom.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en leversykdom
Danish: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruxelles Belgien
Norwegian Bokmål: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Brussel Belgia
Danish: • Risikoen afhænger af behandlingsvarigheden (se pkt.
Norwegian Bokmål: • Risikonivået er avhengig av behandlingsvarighet (se pkt.
Danish: Søg råd hos lægen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen.
Danish: A. Brug af applikatoren
Norwegian Bokmål: A. Bruk av applikatoren
Danish: Derudover bør du deltage i mammografiscreeningsprogrammer, når du bliver tilbudt dette.
Norwegian Bokmål: Du rådes i tillegg til å delta i mammografiprogrammet, når du tilbys dette.
Danish: • forandringer i brystvorterne
Norwegian Bokmål: • forandringer på brystvortene
Danish: Det vides ikke, om dette lægemiddel påvirker frugtbarheden.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet påvirker fertilitet.
Danish: • Gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene (gulsot).
Norwegian Bokmål: • gulfarging av hud eller det hvite i øynene (gulsott).
Danish: De bør dog tages med i betragtning ved længere tids eller gentagen behandling med dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Det skal imidlertid tas hensyn til ved langtidseller gjentatt bruk av dette preparatet.
Danish: Elimination Systemisk elimination er ikke undersøgt specifikt i denne anvendelse.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Systemisk eliminasjon er ikke undersøkt spesifikt ved denne bruken.
Danish: # Samlet risikoratio.
Norwegian Bokmål: # Totalt risikoforhold.
Danish: Dette kan omfatte en undersøgelse af brysterne og/eller om nødvendigt en indvendig gynækologisk undersøgelse.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan dette inkludere undersøkelse av brystene og/eller gynekologisk undersøkelse.
Danish: • Træk applikatoren ud.
Norwegian Bokmål: • Trekk ut applikatoren.
Danish: Hvor meget skal du tage Du skal tage ét vagitorie hver dag ved sengetid.
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal bruke Bruk én vagitorie én gang daglig, ved leggetid.
Danish: Koncentrationen af frit (biologisk aktivt) hormon er uændret.
Norwegian Bokmål: Frie eller biologisk aktive hormonkonsentrasjoner er uforandret.
Danish: Blisterpakning med udvendigt lag af PVC og indvendigt lag af LDPE.
Norwegian Bokmål: Blisterpakning bestående av et ytre lag av PVC og et indre lag av LDPE.
Danish: Behandlingen bør ikke genoptages, før patienten er helt mobil igen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke gjenopptas før kvinnen er fullstendig mobilisert igjen.
Danish: • Tøm din blære, og vask dine hænder, før du tager fat i vagitoriet og applikatoren.
Norwegian Bokmål: • Tøm blæren og vask hendene før du håndterer vagitorien og applikatoren.
Danish: Vask den, eller smid den ud efter brug i en uge (to ekstra applikatorer medfølger).
Norwegian Bokmål: Vask den eller kast den etter én ukes bruk (to ekstra applikatorer er vedlagt).
Danish: Sygdomme, der kræver overvågning
Norwegian Bokmål: Tilstander som krever tilsyn
Danish: Hvis det er mindre end 12 måneder siden, at du sidst havde menstruation, eller hvis du er under 50 år, kan du stadig have behov for yderligere prævention for at beskytte dig mod graviditet.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mindre enn 12 måneder siden din siste menstruasjonsperiode eller du er under 50 år, må du fortsette å bruke prevensjon i tillegg for å hindre graviditet.
Danish: Lægen kan beslutte at undersøge dig fysisk.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme seg for å utføre en undersøkelse.
Danish: Du er nu klar til at indføre vagitoriet i skeden.
Norwegian Bokmål: Du er nå klar til å føre vagitorien inn i skjeden.
Danish: De hyppigst observerede bivirkninger var vaginalt udflåd.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst observerte bivirkningen var vaginal utflod.
Danish: Hjertesygdomme (hjerteanfald)/forhøjet blodtryk
Norwegian Bokmål: Hjertesykdom (hjerteinfarkt) / høyt blodtrykk
Danish: Hvis dette er tilfældet, bør du lade lægen undersøge dig oftere:
Norwegian Bokmål: I så tilfelle bør du oppsøke legen oftere for kontroll:
Danish: Skedeskylning anbefales.
Norwegian Bokmål: Skylling av skjeden anbefales.
Danish: Hvis en dosis glemmes, bør den tages, så snart patienten kommer i tanker om det.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes bør den tas så snart pasienten husker det.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af undersøgelser med Intrarosa i alle undergrupper af den pædiatriske population.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Intrarosa i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen.
Danish: Vaginal anvendelse.
Norwegian Bokmål: Vaginal bruk.
Danish: • væskeophobning som følge af hjerte- og/eller nyreproblemer.
Norwegian Bokmål: • væskeopphopning som skyldes hjerte- eller nyreproblemer.
Danish: Yderligere tilfælde pr. 1 000 HRT-brugere
Norwegian Bokmål: Ekstra tilfeller per 1000 HRT-brukere