FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Claritromicina, telitromicina ↑ concentraciones séricas No se requiere ajuste de la dosis de claritromicina en los pacientes con función renal normal o insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina [CrCl] 60-90 ml/min).
Czech: (clearance kreatininu [CrCl] 60-90 ml/min) není nutná žádná úprava dávky klarithromycinu.
Spanish: IC: intervalo de confianza; R: rituximab; N: número de sujetos por grupo; NA: no alcanzada
Czech: IS: interval spolehlivosti; R: rituximab; N: počet pacientů ve skupině; NR: nedosaženo
Spanish: Si el exantema no recurre, la dosis se puede incrementar de nuevo a 150 mg dos veces al día según el criterio del médico responsable del tratamiento (ver sección 4.8).
Czech: Pokud se vyrážka nevrátí, může ošetřující lékař podle svého uvážení znovu zvýšit dávku na 150 mg dvakrát denně (viz bod 4.8).
Spanish: Su principal y único metabolito circulante, GS-563117, es inactivo frente a
Czech: Primární a jediný cirkulující metabolit GS-563117 nevykazuje aktivitu proti PI3Kδ.
Spanish: Se recomienda vigilancia clínica para la telitromicina.
Czech: U telithromycinu se doporučuje klinické sledování.
Spanish: ↑ concentraciones séricas
Czech: ↑ koncentrace v séru
Spanish: Prospecto: información para el paciente Zydelig 100 mg comprimidos recubiertos con película idelalisib
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Zydelig 100 mg potahované tablety idelalisibum
Spanish: Zydelig 150 mg comprimidos recubiertos con película idelalisib
Czech: Zydelig 150 mg potahované tablety idelalisibum
Spanish: TRG (IC del 95 %)
Czech: ORR (95% IS)
Spanish: Zydelig 100 mg comprimidos recubiertos con película idelalisib
Czech: Zydelig 100 mg potahované tablety idelalisibum
Spanish: Se debe evitar el tratamiento concomitante de idelalisib con sustratos de CYP3A con reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales (p. ej. alfuzosina, amiodarona, cisaprida, pimozida, quinidina, ergotamina, dihidroergotamina, quetiapina, lovastatina, simvastatina, sildenafilo, midazolam, triazolam) y utilizar si es posible medicamentos alternativos menos sensibles a la inhibición por CYP3A4.
Czech: Je třeba se vyhnout současné léčbě idelalisibem se substráty CYP3A způsobující závažné a/nebo život ohrožující nežádoucí účinky (např. alfuzosin, amiodaron, cisaprid, pimozid, chinidin, ergotamin,
Spanish: La mediana del tiempo transcurrido desde el diagnóstico era de 7,7 años.
Czech: Medián doby od diagnózy byl
Spanish: Zydelig 150 mg comprimidos recubiertos con película
Czech: Zydelig 150 mg potahované tablety
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de idelalisib.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje idelalisibum 150 mg.
Spanish: Debe utilizar también un método anticonceptivo de barrera como condones o un DIU mientras toma Zydelig y durante el mes siguiente a su último tratamiento.
Czech: Během užívání přípravku Zydelig a 1 měsíc po posledním podání přípravku musíte používat také bariérovou metodu antikoncepce, jako jsou kondomy nebo nitroděložní tělísko.
Spanish: ↑ concentraciones séricas Se recomienda vigilancia terapéutica.
Czech: Doporučuje se terapeutické sledování.
Spanish: Se debe interrumpir la administración de idelalisib y evaluar a los pacientes que presentan acontecimientos pulmonares graves en busca de una causa explicativa.
Czech: U pacientů, u nichž se objeví závažné plicní příhody, má být idelalisib vysazen a pacient má být vyšetřen kvůli zjištění etiologie.
Spanish: 150 (3x50) cápsulas
Czech: 150 (3x50) tobolek
Spanish: 150 mg Comprimido recubierto con película
Czech: 150 mg Potahovaná tableta
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Zykadia en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Zykadia jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La dosis recomendada es de 450 mg (3 cápsulas) una vez al día, que se tomará con alimentos a la misma hora cada día.
Czech: Doporučená dávka je 450 mg (3 tobolky) jednou denně užívaná každý den ve stejnou dobu s jídlem.
Spanish: Esta autorización pasó a ser una autorización normal el 26 de julio de 2017.
Czech: To bylo změněno na běžné rozhodnutí o registraci dne 26. července 2017.
Spanish: La duración media de la respuesta fue de 8,3 meses.
Czech: Průměrná délka trvání reakce na léčbu činila 8,3 měsíce.
Spanish: Zykadia (ceritinib)
Czech: Zykadia (ceritinibum)
Spanish: La presencia de los defectos genéticos que afectan a la ALK (el estado «ALK-positivo») debe confirmarse de antemano mediante métodos apropiados.
Czech: Přítomnost genetických defektů postihujících ALK (stav „ALK pozitivní") musí být předem potvrzena vhodnými metodami.
Spanish: A Zykadia se le concedió inicialmente una «autorización condicional» porque se esperaba obtener más información sobre este medicamento.
Czech: Přípravku Zykadia bylo původně uděleno „podmíněné schválení", protože se očekávaly další poznatky o tomto léčivém přípravku.
Spanish: Zykadia ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 6 de mayo de 2015.
Czech: Přípravek Zykadia obdržel podmíněné rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 6. května 2015.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Zykadia se controlan de forma continua.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Zykadia jsou průběžně sledovány.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió, por tanto, que los beneficios de Zykadia son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Zykadia převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Spanish: Otra información sobre Zykadia
Czech: Další informace o přípravku Zykadia
Spanish: En el segundo estudio, la tasa de respuesta global fue del 41 % (57 de 140 pacientes) y la duración media de la respuesta fue de 10,6 meses.
Czech: Ve druhé studii byla celková míra reakce na léčbu 41 % (57 ze 140 pacientů) a průměrná délka trvání reakce na léčbu činila 10,6 měsíce.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Zykadia?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zykadia?
Spanish: En dos de estos estudios, en los que participaron 303 pacientes, el medicamento no se comparó con ningún otro tratamiento.
Czech: Ve dvou z těchto studií, do nichž bylo zařazeno 303 pacientů, přípravek Zykadia nebyl porovnáván s žádnou jinou léčbou.
Spanish: ¿Qué es Zykadia y para qué se utiliza?
Czech: Co je přípravek Zykadia a k čemu se používá?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Zykadia (pueden afectar a 1 o más de cada 10 pacientes) son diarrea, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, cansancio, resultados anómalos en las pruebas de la función hepática, dolor abdominal, disminución del apetito, pérdida de peso, estreñimiento, erupción cutánea, incremento de los niveles sanguíneos de un residuo llamado creatinina (un posible signo de problemas renales), trastorno esofágico (problemas que afectan el esófago entre la boca y el estómago) y anemia (niveles bajos de glóbulos rojos).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zykadia (které mohou postihnout 1 nebo více osob z 10) jsou průjem, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, únava, abnormální jaterní testy, bolesti břicha, snížená chuť k jídlu, úbytek tělesné hmotnosti, zácpa, vyrážka, zvýšení hladiny odpadního produktu zvaného kreatinin v krvi (možný příznak onemocnění ledvin), onemocnění jícnu (potíže postihující zažívací trubici) a anémie (nízké hladiny červených krvinek).
Spanish: Solo se utiliza si el CPNM es «ALK-positivo», lo que significa que las células cancerosas tienen ciertos defectos que afectan al gen responsable de una proteína denominada ALK (cinasa del linfoma anaplásico).
Czech: Používá se pouze tehdy, je-li nemalobuněčný karcinom plic „ALK pozitivní", což znamená, že nádorové buňky vykazují určité defekty postihující gen zodpovědný za protein zvaný ALK (kináza anaplastického lymfomu).
Spanish: Los efectos adversos notificados con Zykadia son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Zykadia jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Spanish: Zykadia también demostró ser eficaz en el tratamiento de pacientes que no habían sido tratados anteriormente en un estudio realizado con 376 pacientes.
Czech: Bylo rovněž prokázáno, že přípravek Zykadia je účinný při léčbě pacientů, kteří dosud nebyli léčeni, a to ve studii zahrnující 376 pacientů.
Spanish: Las reacciones graves más frecuentes (pueden afectar a 1 o más de cada 20 pacientes) son resultados anómalos en las pruebas de la función hepática, cansancio, diarrea, náuseas, vómitos e hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre).
Czech: Nejčastějšími závažnými nežádoucími účinky (které mohou postihnout 1 nebo více osob z 20) jsou abnormální jaterní testy, únava, průjem, nauzea, zvracení a hyperglykemie (vysoké hladiny cukru v krvi).
Spanish: Zykadia ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de pacientes cuya enfermedad había progresado durante el tratamiento con crizotinib o poco tiempo después y que actualmente tienen muy pocas opciones de tratamiento, y en pacientes que no han sido tratados anteriormente.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Zykadia je účinný při léčbě pacientů, jejichž onemocnění se zhoršilo během léčby krizotinibem nebo krátce po ní a pro které v současnosti existují velmi omezené léčebné možnosti, jakož i u pacientů, kteří dosud nebyli léčeni.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Zykadia, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Zykadia naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: La respuesta al tratamiento se evaluó mediante escáneres corporales y utilizando criterios estandarizados para tumores sólidos, según los cuales la respuesta se considera completa cuando el paciente no muestra ningún signo de cáncer.
Czech: Reakce na léčbu byla hodnocena pomocí zobrazovacích metod a standardizovaných kritérií používaných pro solidní (pevně ohraničené) nádory, přičemž za úplnou reakci se považoval stav, kdy pacient již nevykazoval žádné známky nádorového onemocnění.
Spanish: En el tercer estudio, realizado en 231 pacientes, Zykadia se comparó con la quimioterapia habitual (medicamentos contra el cáncer).
Czech: Ve třetí studii, do které bylo zařazeno 231 pacientů, byl přípravek Zykadia porovnáván se standardní chemoterapií (léčivými přípravky k léčbě nádorového onemocnění).
Spanish: Zykadia es un medicamento contra el cáncer que se utiliza en monoterapia para el tratamiento en adultos de un tipo de cáncer de pulmón que se denomina cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), cuando la enfermedad está avanzada.
Czech: Zykadia je protinádorový léčivý přípravek, který se používá v monoterapii (samostatně) k léčbě dospělých s určitým typem rakoviny plic zvaným nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC), pokud je onemocnění v pokročilém stadiu.
Spanish: En los pacientes con CPNM ALK-positivo, se produce una forma anómala de la ALK que estimula la división y el crecimiento descontrolado de las células cancerosas.
Czech: U pacientů s ALK pozitivním nemalobuněčným karcinomem plic se vytváří abnormální forma ALK, která nekontrolovaně stimuluje dělení a růst nádorových buněk.
Spanish: En lo que respecta a la seguridad, los efectos adversos de Zykadia fueron, por lo general, controlables.
Czech: Z hlediska bezpečnosti se nežádoucí účinky přípravku Zykadia obecně jevily jako zvladatelné.
Spanish: El principio activo de Zykadia, el ceritinib, actúa bloqueando la actividad de la ALK, con lo cual se reduce el crecimiento y la propagación del cáncer.
Czech: Léčivá látka v přípravku Zykadia, ceritinib, působí tak, že blokuje aktivitu ALK a tím omezuje růst a šíření nádoru.
Spanish: Los pacientes a los que se administró Zykadia vivieron un promedio de 16,6 meses sin que su enfermedad empeorara en comparación con 8,1 meses en los pacientes que recibieron la quimioterapia estándar.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Zykadia žili v průměru 16,6 měsíce, než se jejich onemocnění začalo zhoršovat, v porovnání s 8,1 měsíce u pacientů, kterým byla podávána standardní chemoterapie.
Spanish: El médico puede optar por reducir la dosis o interrumpir el tratamiento temporalmente si se producen efectos adversos.
Czech: Pokud se objeví nežádoucí účinky, lékař může rozhodnout o snížení dávky nebo dočasném pozastavení léčby.
Spanish: Los resultados mostraron que los pacientes tratados con Zykadia vivieron un promedio de 5,4 meses sin que su enfermedad empeorara (supervivencia sin progresión) en comparación con 1,6 meses en los pacientes que recibieron la quimioterapia habitual.
Czech: Z výsledků vyplynulo, že pacienti léčení přípravkem Zykadia žili v průměru 5,4 měsíce, než se jejich onemocnění začalo zhoršovat (doba přežití bez progrese onemocnění), v porovnání s 1,6 měsíce u pacientů, kterým byla podávána standardní chemoterapie.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Zykadia en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Zykadia byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: En un estudio, los médicos encargados del tratamiento consideraron que el 56 % de los pacientes que recibieron Zykadia (92 de 163) habían tenido una respuesta completa o parcial al medicamento.
Czech: V první studii vykazovalo podle ošetřujících lékařů úplnou nebo částečnou reakci na léčivý přípravek 56 % (92 ze 163) pacientů, kterým byl podáván přípravek Zykadia.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zykadia?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zykadia?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Zykadia se puede consultar en el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Zykadia je uveden v příbalové informaci.
Spanish: Información general sobre Zykadia y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Czech: Přehled pro přípravek Zykadia a proč byl přípravek registrován v EU
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Zykadia se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Zykadia, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Zykadia en la UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zykadia registrován v EU?
Spanish: Zykadia contiene el principio activo ceritinib.
Czech: Přípravek Zykadia obsahuje léčivou látku ceritinib.
Spanish: ¿Cómo actúa Zykadia?
Czech: Jak přípravek Zykadia působí?
Spanish: ¿Cómo se usa Zykadia?
Czech: Jak se přípravek Zykadia používá?
Spanish: Zykadia solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos anticancerosos.
Czech: Léčba musí být zahájena lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků, a probíhat pod jeho dohledem.
Spanish: Zykadia ha demostrado ser eficaz en el tratamiento avanzado del CPNM ALK-positivo en tres estudios principales en pacientes cuya enfermedad había progresado a pesar de los tratamientos previos con el medicamento crizotinib:
Czech: Ve třech hlavních studiích u pacientů, u nichž došlo ke zhoršení onemocnění navzdory předchozí léčbě krizotinibem, bylo prokázáno, že přípravek Zykadia je účinný při léčbě pokročilého ALK pozitivního nemalobuněčného karcinomu plic.
Spanish: Este es un tratamiento a largo plazo, posiblemente puede durar meses.
Czech: Jedná se o dlouhodobou léčbu, která může trvat měsíce.
Spanish: La mediana de tiempo hasta la primera reducción de la dosis por cualquier causa fue de 8 semanas.
Czech: Medián doby do prvního snížení dávky z jakékoliv příčiny byl 8 týdnů.
Spanish: Se debe controlar cuidadosamente la seguridad del paciente.
Czech: Bezpečnost pacientů má být pečlivě sledována.
Spanish: Incluye casos notificados dentro de los siguientes términos agrupados:
Czech: Zahrnuje případy hlášené v seskupených termínech:
Spanish: Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
Spanish: Puede ser necesario tratamiento médico.
Czech: Může být nutná lékařská péče.
Spanish: Time (Months)
Czech: Čas (Měsíce)
Spanish: Por lo tanto, no se espera un riesgo genotóxico en humanos.
Czech: Proto není u člověka očekáváno genotoxické riziko.
Spanish: NE = no estimable
Czech: NE = nehodnotitelné
Spanish: (sintomática, puede ser grave y clínicamente significativa, intervención médica indicada)
Czech: (symptomatická, může být závažná a klinicky významná, vyžadující lékařský zásah)
Spanish: Efectos de la edad, el género y la raza
Czech: Vliv věku, pohlaví a rasy
Spanish: No se puede excluir un riesgo para el neonato/lactante.
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Spanish: Su médico controlará su estado para comprobar que el tratamiento está teniendo el efecto deseado.
Czech: Lékař bude sledovat Váš zdravotní stav, aby zjistil, zda má léčba požadovaný účinek.
Spanish: (consecuencias de riesgo vital, indicada una intervención urgente)
Czech: (život ohrožující závažnosti, vyžadující urgentní intervenci)
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Czech: Umožňuje to pokračovát ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos Término preferido
Czech: Třídy orgánových systémů Preferované termíny
Spanish: Parámetro de Eficacia
Czech: Parametr účinnosti
Spanish: El ensayo de micronúcleo en células TK6 fue positivo.
Czech: Mikronukleový test v buňkách TK6 byl pozitivní.
Spanish: Los principales datos de eficacia para ambos ensayos se resumen en la Tabla 6.
Czech: Hlavní údaje o účinnosti pro obě studie jsou shrnuty v tabulce 6.
Spanish: Medicamentos que son sustratos de transportadores
Czech: Látky, které jsou substráty transportérů
Spanish: Supervivencia global c
Czech: Celkové přežití c
Spanish: Los efectos sobre los órganos diana mostraron recuperación parcial a completa.
Czech: Účinky na cílových orgánech vykazovaly částečné až celkové zotavení.
Spanish: Nº de pacientes aún en riesgo
Czech: Počet pacientů v riziku
Spanish: Se debe controlar regularmente la frecuencia cardiaca y la tensión arterial.
Czech: Má být pravidelně sledován srdeční tep a krevní tlak.
Spanish: Si está embarazada, piensa que puede estar embarazada o prevé quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem.
Spanish: Su médico le informará exactamente sobre cuántos comprimidos necesita tomar.
Czech: Lékař Vám přesně sdělí, kolik tablet máte užívat.
Spanish: Algunos efectos adversos podrían ser graves
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné
Spanish: QT corregido por la frecuencia cardiaca (QTc) >500 mseg en al menos 2 electrocardiogramas separados (ECGs)
Czech: QT korigovaný na srdeční frekvenci (QTc) >500 ms na nejméně 2 samostatných elektrokardiogramech (EKG)
Spanish: Un total del 55.8% de pacientes eran mujeres.
Czech: Celkem 55,8 % pacientů tvořily ženy.
Spanish: si tiene diabetes (nivel alto de azúcar en la sangre).
Czech: Pokud máte diabetes (cukrovka, vysoká hladina cukru v krvi).
Spanish: Estimación de probabilidad de no aparición de acontecimiento a 9 meses d
Czech: Pravděpodobnost přežití bez příhody v 9 měsících d
Spanish: En todos los casos de sobredosis se deben iniciar las medidas de soporte generales.
Czech: Při všech případech předávkování má být zahájena obecná podpůrná léčba.
Spanish: Qué es Zykadia y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Zykadia a k čemu se používá
Spanish: medicamentos utilizados para tratar infecciones.
Czech: přípravky užívané k léčbě infekcí.
Spanish: La absorción oral se estimó que era ≥25% en base al porcentaje de metabolitos en las heces.
Czech: Perorální absorpce byla odhadnuta na ≥25 % na základě procentní hodnoty metabolitů ve stolici.
Spanish: No utilice este medicamento si observa algún daño en el envase o si se observan signos de manipulación.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete poškození nebo známek manipulace.
Spanish: Se desconoce si ceritinib/metabolitos se excreta en la leche materna.
Czech: Není známo, zda se ceritinib/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Spanish: Además, también se aporta para cada RAM la correspondiente categoría de frecuencia utilizando la siguiente convención (CIOMS III): muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Dále jsou pro každý nežádoucí účinek přiřazeny korespondující kategorie četností klasifikované dle následujících pravidel (CIOMS III): velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: Se encontraron un total de 11 metabolitos en el plasma circulante a niveles bajos con una contribución media a la radioactividad AUC de≤2,3% para cada metabolito.
Czech: Bylo zjištěno celkem 11 metabolitů cirkulujících v plazmě v nízkých hladinách s průměrným příspěvkem k radioaktivitě AUC ≤2,3 % pro každý metabolit.
Spanish: si está tomando actualmete esteroides.
Czech: Pokud v současné době užíváte steroidy.
Spanish: Puede aumentar la cantidad de Zykadia en la sangre hasta un nivel perjudicial.
Czech: Mohou zvýšit množství přípravku Zykadia v krvi na škodlivou úroveň.
Spanish: Puesto que estos efectos preclínicos fueron leves, variables e inconsistentes, no está clara en animales la relación entre ceritinib y los cambios en la glándula tiroides.
Czech: Protože byly tyto neklinické účinky mírné, variabilní a nekonzistentní, vztah mezi ceritinibem a změnami štítné žlázy u zvířat není jasný.
Spanish: Un total del 57,4% de pacientes eran mujeres.
Czech: Celkem 57,4 % pacientů tvořily ženy.
Spanish: El 59,5% de los pacientes con metástasis cerebral al inicio no recibieron radioterapia previa en el cerebro.
Czech: 59,5 % pacientů s mozkovými metastázami na počátku léčby nepodstoupilo žádnou předchozí radioterapii mozku.
Spanish: Histología no-adenocarcinoma
Czech: Histologie non-adenokarcinomu
Spanish: Estos pueden ser síntomas de un nivel alto de azúcar en la sangre.
Czech: Může se jednat o příznaky vyšší hladiny cukru v krvi.
Spanish: Su médico comentará con usted los riesgos potenciales de tomar Zykadia durante el embarazo.
Czech: Lékař s Vámi probere možná rizika užívání přípravku Zykadia během těhotenství.
Spanish: En contraste con los datos de dosis única, la concentración pre-dosis (Cmin) después de dosis diarias repetidas pareció aumentar de forma superior a la proporcional a la dosis.
Czech: V rozporu s údaji z podání jednotlivé dávky se zdálo, že se koncentrace před dávkou (Cmin) po opakovaném denním podávání zvyšovaly vyšším než úměrným způsobem.
Spanish: Todos los pacientes habían recibido como mínimo un régimen antes de entrar en el ensayo y el 84,0% con dos o más regímenes.
Czech: Všichni pacienti byli před zařazením do studie léčeni nejméně jedním režimem léčby a 84,0 % dvěma nebo více režimy.
Spanish: Interacciones con alimentos/bebida
Czech: Interakce s jídlem a pitím
Spanish: Ensayo X2101: Respuestas evaluadas mediante RECIST 1.0 Ensayo A2201: Respuestas evaluadas mediante RECIST 1.1 *Incluye solo pacientes con CR, PR confirmadas
Czech: Studie X2101: Odpověď vyhodnocena pomocí RECIST 1.0 Studie A2201: Odpověď vyhodnocena pomocí RECIST 1.1 *Zahrnuje pouze pacienty s potvrzenou CR, PR
Spanish: Hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta
Czech: Otok obličeje, rtů, jazyka nebo krku