FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Appuyer alors à fond sur le bouton d'injection.
Czech: E. Úplně stlačte injekční tlačítko.
French: Administrée 2 minutes avant le repas, l'insuline glulisine assure un meilleur contrôle postprandial que l'insuline rapide humaine administrée 2 minutes avant le repas.
Czech: Je-li podán 2 minuty před jídlem, poskytuje inzulín glulisin lepší postprandiální kompenzaci než rozpustný rychle účinkující lidský inzulín podaný 2 minuty před jídlem.
French: Comme chez l'adulte, l'insuline glulisine, administrée juste avant le repas, permettait un meilleur contrôle postprandial que l'insuline rapide humaine (voir rubrique 5.1).
Czech: Při podání těsně před testovaným jídlem poskytuje inzulín glulisin stejně jako u dospělých lepší postprandiální kompenzaci než rozpustný rychle účinkující lidský inzulín (viz bod 5.1).
French: Retirer les capuchons extérieur et intérieur de l'aiguille.
Czech: Vnější a vnitřní kryt jehly se musí odstranit.
French: A. Vérifiez l'étiquette de votre SoloStar afin de vous assurer que vous utilisez la bonne insuline.
Czech: A. Zkontrolujte označení na peru a na zásobníku inzulínu, abyste se ujistili, že máte správný insulin.
French: Une étude clinique de phase III sur 12 semaines réalisée chez des patients diabétiques de type 1 recevant de l'insuline glargine comme insuline basale indique que l'administration postprandiale immédiate d'insuline glulisine assure une efficacité comparable à l'insuline glulisine préprandiale immédiate (0-15 minutes) ou à l'insuline rapide (30-45 minutes).
Czech: 12týdenní klinická studie fáze III prováděná u pacientů s diabetes mellitus 1. typu, kteří dostávali jako bazální terapii inzulín glargin, ukazuje, že podání inzulínu glulisin bezprostředně po jídle poskytuje srovnatelnou účinnost jako inzulín glulisin bezprostředně (0-15 minut) před jídlem nebo jako rozpustný rychle účinkující inzulín (30-45 minut).
French: A. Vérifiez, après avoir effectué le test de sécurité, que le chiffre « 0 » apparaît sur la fenêtre d'affichage de la dose.
Czech: A. Ověřte, že okénko ukazující dávku po kontrole bezpečnosti ukazuje „0".
French: - La substance active est l'insuline glulisine.
Czech: - Léčivou látkou je insulinum glulisinum.
French: Les flacons d'Apidra sont utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate ou avec une pompe à insuline.
Czech: Lahvičky s přípravkem Apidra jsou určeny pro použití s inzulínovými stříkačkami s odpovídající stupnicí jednotek a pro použití v inzulínové pumpě.
French: Les flacons d'Apidra sont utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate ou avec une pompe à insuline (voir rubrique 4.2).
Czech: Apidra v injekčních lahvičkách je pro použití do inzulínových stříkaček s odpovídající stupnicí jednotek a pro použití v inzulínové pumpě (viz bod 4.2).
French: Comment manipuler une pompe pour perfusion
Czech: Jak zachází s inzulínovou pumpou
French: L'insuline glulisine est un analogue recombinant de l'insuline humaine, de puissance équivalente à l'insuline rapide humaine.
Czech: Inzulín glulisin je rekombinantní analog lidského inzulínu, který je ekvipotentní k normálnímu lidskému inzulínu.
French: A. FABRICANT(S) DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
French: Une autre étude de phase I réalisée avec l'insuline glulisine et l'insuline lispro dans une population non diabétique (80 sujets) avec un large intervalle d'IMC (18-46 kg/m2) a démontré que la rapidité d'action est généralement maintenue dans ce large intervalle d'Indice de Masse Corporelle (IMC), même si l'effet hypoglycémiant total diminue avec l'augmentation de l'obésité.
Czech: Další studie I. fáze s inzulínem glulisin a inzulínem lispro u nediabetické populace 80 pacientů s širokým rozmezím indexů tělesné hmotnosti (18-46 kg/m2) ukázala, že k rychlému nástupu účinku docházelo napříč širokým rozmezím indexů tělesné hmotnosti (BMI), zatímco celkový hypoglykemický efekt klesá se zvyšující se obezitou.
French: Dans une étude clinique de phase III sur 26 semaines comparant l'insuline glulisine et l'insuline lispro toutes deux injectées par voie sous-cutanée peu avant un repas (0-15 minutes) chez des patients diabétiques de type 1 utilisant l'insuline glargine comme insuline basale, l'insuline glulisine s'est avérée comparable à l'insuline lispro pour le contrôle glycémique, comme démontré par les variations de l'hémoglobine glyquée (exprimée en équivalent HbA1c) entre le début et la fin de l'étude.
Czech: Ve 26týdenní klinické studii fáze III srovnávající inzulín glulisin s inzulínem lispro podávanými subkutánně krátce (0-15 minut) před jídlem u pacientů s diabetes mellitus 1. typu užívajících inzulín glargin jako bazální inzulín, byl inzulín glulisin, co do kompenzace glykémie, srovnatelný s inzulínem lispro, jak ukazují změny glykovaného hemoglobinu od začátku do konce studie (vyjádřené jako HbA1c ekvivalent).
French: En cas d'administration par injection sous-cutanée, Apidra ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments sauf avec l'insuline humaine NPH.
Czech: Při podávání v subkutánní injekci se Apidra nesmí mísit s žádnými jinými léčivými přípravky s výjimkou NPH inzulínu.
French: Voir l'encadré à la fin de cette notice pour plus d'informations.
Czech: Další informace si přečtěte na konci této příbalové informace.
French: Dans une étude avec 18 sujets masculins diabétiques de type 1 âgés de 21 à 50 ans, l'effet hypoglycémiant de l'insuline glulisine a été proportionnel à la dose dans l'intervalle de doses thérapeutiques allant de 0,075 à 0,15 unités/kg.
Czech: Ve studii s 18 muži s diabetes mellitus 1. typu ve věku od 21 do 50 let snižoval inzulín glulisin hladinu glukózy úměrně podané dávce v terapeuticky relevantním dávkovém rozmezí 0,075 až 0,15 jednotky/kg.
French: Après avoir effectué le test de sécurité, le chiffre « 0 » doit apparaître sur la fenêtre d'affichage de la dose.
Czech: Okénko ukazující dávku musí po kontrole bezpečnosti ukazovat „0".
French: Etape 1.
Czech: Krok 1.
French: Consultez les instructions au verso de cette notice (concernant l'insuline) pour connaître les conditions de conservation de SoloStar.
Czech: Prohlédněte si, prosím, zadní (inzulínovou) stranu této příbalové informace, kde jsou uvedeny pokyny pro uchovávání pera SoloStar.
French: Lors du mélange d'Apidra avec une insuline humaine NPH, Apidra doit être prélevé dans la seringue en premier.
Czech: Jestliže je Apidra míchána s NPH lidským inzulínem, měla by být natažena do stříkačky jako první.
French: Chaque flacon contient 10 ml de solution injectable, équivalent à 1000 unités.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml injekčního roztoku, což odpovídá 1000 jednotkám.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines La capacité de concentration et de réaction des patients peut être altérée en cas d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie ou, par exemple, en cas de troubles visuels.
Czech: Pacientova schopnost koncentrace a reakce může být zhoršena následkem hypoglykémie, hyperglykémie nebo například následkem poruchy zraku.
French: Les propriétés pharmacocinétiques de l'insuline glulisine n'ont pas été évaluées chez les patients ayant une altération de la fonction hépatique.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti inzulínu glulisin nebyly zkoumány u pacientů se sníženou funkcí jater.
French: Flacons ouverts Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir rubrique 6.3.
Czech: Otevřené injekční lahvičky Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.
French: Apidra 100 unités/ml solution injectable en flacon EU/1/04/285/001-004
Czech: Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce EU/1/04/285/001-004
French: L'insuline glulisine s'est avérée comparable à l'insuline lispro en termes de contrôle glycémique, comme démontré par les variations de l'hémoglobine glyquée (exprimée en équivalent HbA1c) entre le début et la fin de l'étude et par les valeurs de glycémies recueillies par auto-surveillance.
Czech: S inzulínem glulisin bylo dosaženo srovnatelné glykemické kontroly hodnocené změnou glykovaného hemoglobinu (GHb vyjádřený jako ekvivalent HbA1c) od zahájení studie do jejího ukončení a hodnotami glukózy v krvi zjištěnými při selfmonitoringu jako s inzulínem lispro.
French: Dans les systèmes de perfusion, Apidra doit être utilisé à une concentration de 1 unité/ml d'insuline glulisine diluée dans du chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) avec ou sans 40 mmol/l de chlorure de potassium.
Czech: Přípravek Apidra by měl být používán v koncentraci inzulínu glulisinu 1 jednotka/ml v infuzních systémech s infuzním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) s chloridem draselným o koncentraci 40 mmol/l nebo bez něj, v koextrudovaných polyolefinových/polyamidových umělohmotných infuzních vacích s jednorázovými infuzními sety.
French: Etape 5.
Czech: Krok 5.
French: Solution injectable en flacon.
Czech: Injekční roztok v injekční lahvičce.
French: Il peut être nécessaire d'adapter un traitement antidiabétique oral associé.
Czech: Současná léčba perorálními antidiabetiky může vyžadovat úpravu dávkování.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/ DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
French: Une unité d'insuline glulisine est dotée de la même activité hypoglycémiante qu'une unité d'insuline rapide humaine.
Czech: Jedna jednotka inzulínu glulisin má stejný hypoglykemizující účinek jako jedna dávka běžného lidského inzulínu.
French: Solution injectable en stylo prérempli.
Czech: Injekční roztok v předplněném peru.
French: FEUILLE D'ALUMINIUM UTILISEE POUR SCELLER LA PLAQUETTE THERMOFORMEE CONTENANT LA CARTOUCHE
Czech: TEXT NA HLINÍKOVÉ FÓLII, KTERÁ JE POUŽITA K UZAVŘENÍ PRŮHLEDNÉHO PLASTOVÉHO ZÁSOBNÍKU OBSAHUJÍCÍHO ZÁSOBNÍ VLOŽKY
French: Soif, augmentation du besoin d'uriner, fatigue, sécheresse de la peau, rougeur du visage, perte d'appétit, baisse de la tension artérielle, accélération du pouls et la présence de glucose et de corps cétoniques dans les urines.
Czech: Žízeň, zvýšené močení, únava, suchá pokožka, zčervenání obličeje, nechutenství, nízký krevní tlak, zrychlený tep a přítomnost glukózy a ketolátek v moči.
French: ETIQUETTE (flacon 10 ml)
Czech: ŠTÍTEK (10 ml injekční lahvička)
French: Jetez
Czech: Vyhodit
French: Cela peut être dû à une perte d'efficacité partielle de cette insuline.
Czech: To je proto, že účinnost inzulínu se může do určité míry snižovat.
French: Par exemple : - vous n'avez pas ou pas assez injecté d'insuline ou celle-ci est devenue moins efficace, du fait par exemple d'une mauvaise conservation, - votre activité physique a diminué, vous souffrez de stress (bouleversement émotionnel, énervement) ou vous avez une blessure, vous subissez une opération, vous avez une infection ou de la fièvre, - vous utilisez ou avez utilisé certains autres médicaments (voir rubrique 2 « Autres médicaments et Apidra »).
Czech: Příklady: nepodali jste si injekci inzulínu nebo jste ho nepodali dostatečné množství nebo se inzulín stal méně účinným, např. z důvodu nesprávného uchovávání, máte méně pohybu než obvykle, jste ve stresu (emocionální úzkost, rozrušení) nebo máte úraz, jste po operaci, máte infekci nebo horečku, užíváte nebo jste užíval(a) některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a Apidra").
French: Un changement de site d'injection à chaque injection peut contribuer à prévenir de telles modifications cutanées.
Czech: Takovým změnám na kůži lze zabránit střídáním místa vpichu při každé injekci.
French: Dans une étude avec 18 sujets masculins diabétiques de type 1, âgés de 21 à 50 ans, l'effet de l'insuline glulisine (exposition précoce, maximale et totale) a été proportionnel à la dose dans l'intervalle de doses allant de 0,075 à 0,4 unités/kg.
Czech: Ve studii s 18 muži s diabetes mellitus 1. typu ve věku od 21 do 50 let vykazuje inzulín glulisin pro časnou, maximální a celkovou expozici v dávkovém rozmezí 0,075 až 0,4 jednotky/kg dávkovou proporcionalitu.
French: Inspecter le flacon avant de l'utiliser.
Czech: Injekční lahvičku si prohlédněte ještě předtím, než ji použijete.
French: Apidra 100 unités/ml solution injectable en flacon est une solution claire, incolore, aqueuse sans particules solides visibles.
Czech: Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce je čirý, bezbarvý, vodný roztok bez viditelných částic.
French: Votre glycémie peut augmenter ou diminuer si vous prenez : - des bêta-bloquants (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle), - de la clonidine (utilisée pour traiter l'hypertension artérielle), - des sels de lithium (utilisés pour traiter des maladies psychiatriques).
Czech: Vaše hladina cukru v krvi může buď poklesnout, nebo vzrůst, pokud užíváte: - betablokátory (používané pro léčbu vysokého krevního tlaku), - klonidin (používaný pro léčbu vysokého krevního tlaku), - soli lithia (používané pro léčbu duševních poruch).
French: Une étude clinique de phase III sur 26 semaines, prolongée d'une étude de la tolérance sur 26 semaines, a été réalisée pour comparer l'insuline glulisine (0-15 minutes avant un repas) à l'insuline rapide humaine (30-45 minutes avant un repas) injectées par voie sous-cutanée chez des sujets diabétiques de type 2 utilisant aussi une insuline NPH comme insuline basale.
Czech: 26týdenní klinická studie fáze III následovaná rozšířením o 26týdenní studii bezpečnosti byla prováděna za účelem srovnání inzulínu glulisin (0-15 minut před jídlem) s rozpustným rychle účinkujícím lidským inzulínem (30-45 minut před jídlem) při subkutánním podání u pacientů s diabetes mellitus 2. typu užívajících NPH inzulín jako bazální inzulín.
French: D. Maintenez le bouton d'injection enfoncé et comptez lentement jusqu'à 10 avant de retirer l'aiguille de la peau.
Czech: Než vytáhnete jehlu z kůže, pomalu počítejte do 10.
French: EU/1/04/285/005 1 cartouche de 3 ml EU/1/04/285/006 3 cartouches de 3 ml EU/1/04/285/007 4 cartouches de 3 ml EU/1/04/285/008 5 cartouches de 3 ml EU/1/04/285/009 6 cartouches de 3 ml EU/1/04/285/010 8 cartouches de 3 ml EU/1/04/285/011 9 cartouches de 3 ml EU/1/04/285/012 10 cartouches de 3 ml
Czech: EU/1/04/285/005 1 zásobní vložka se 3 ml EU/1/04/285/006 3 zásobní vložky se 3 ml EU/1/04/285/007 4 zásobní vložky se 3 ml EU/1/04/285/008 5 zásobních vložek se 3 ml EU/1/04/285/009 6 zásobních vložek se 3 ml EU/1/04/285/010 8 zásobních vložek se 3 ml EU/1/04/285/011 9 zásobních vložek se 3 ml EU/1/04/285/012 10 zásobních vložek se 3 ml
French: Cela peut rapidement vous causer une hyperglycémie ou une acidocétose diabétique (accumulation d'acide dans le sang car l'organisme dégrade les graisses au lieu du sucre).
Czech: To může rychle způsobit vysokou hladinu cukru v krvi a diabetickou ketoacidózu (nahromadění kyseliny v krvi, protože organismus štěpí místo cukru tuk).
French: Familiarisez-vous avec les symptômes avant-coureurs.
Czech: Seznamte se co nejlépe se svými varovnými příznaky hypoglykémie.
French: Aucune augmentation de la dose d'insuline basale n'a été nécessaire avec l'insuline glulisine, contrairement à l'insuline lispro.
Czech: Na rozdíl od inzulínu lispro nebylo potřeba při terapii inzulínem glulisin zvyšovat dávku bazálního inzulínu.
French: Apidra en stylo prérempli ne convient que pour les injections sous-cutanées.
Czech: Přípravek Apidra v předplněném peru je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži.
French: Après la première utilisation, le flacon peut être conservé jusqu'à 4 semaines au maximum dans l'emballage extérieur, à une température ne dépassant pas 25 °C, à l'abri d'une source directe de chaleur ou de lumière.
Czech: Po prvním použití může být injekční lahvička uchovávána až 4 týdny při teplotě do 25˚C v krabičce mimo přímé teplo nebo světlo.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Apidra
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Apidra používat
French: C. Administrez la dose en appuyant à fond sur le bouton d'injection.
Czech: C. Úplným stisknutím injekčního tlačítka zajistíte vstříknutí dávky.
French: Après la première utilisation, le produit peut être conservé jusqu'à 4 semaines au maximum, à une température ne dépassant pas 25 ºC.
Czech: Po prvním použití: Přípravek může být uchováván až 4 týdny při teplotě do 25 °C.
French: • Ne sélectionnez pas une dose et/ou n'appuyez pas sur le bouton d'injection lorsqu'aucune aiguille n'est fixée sur le stylo.
Czech: • Bez nasazené jehly neotáčejte voličem dávky ani nestlačujte injekční tlačítko.
French: Apidra 100 unités/ml, solution injectable en cartouche EU/1/04/285/005-012
Czech: Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce EU/1/04/285/005-012
French: Flacons non ouverts
Czech: Neotevřené injekční lahvičky
French: Ne pas placer SoloStar près du congélateur ou d'une poche de congélation.
Czech: Neukládejte předplněné pero SoloStar do blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans le diabète, insulines et analogues injectables, d'action rapide.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, inzulíny a analogy rychle působící, k injekční aplikaci, ATC kód: A10AB06.
French: Il dispose d'un bouton d'injection bleu foncé doté d'un anneau en relief sur le dessus Après avoir retiré le capuchon du stylo, examiner également l'apparence de l'insuline : elle doit être claire, incolore, sans particules solides visibles et avoir la fluidité de l'eau.
Czech: Po odstranění krytu pera musí být také zkontrolován vzhled inzulínu: roztok inzulínu musí být čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic a musí mít konzistenci vody.
French: Diabète de type 1 - Pédiatrie
Czech: Diabetes mellitus 1. typu - děti
French: Etape 2.
Czech: Krok 2.
French: Apidra 100 unités/ml solution injectable en flacon 10 ml de solution en flacon (verre incolore de type I) muni d'un bouchon (caoutchouc élastomère de chlorobutyle avec un sertissage aluminium) et d'un opercule détachable en polypropylène.
Czech: Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce 10 ml roztoku v injekční lahvičce (bezbarvé sklo typu I) se zátkou (hliníkový pertl, pružná chlorobutylová guma) a polypropylenovým odtrhávacím víčkem.
French: 5 flacons de 10 ml
Czech: 5 injekčních lahviček s 10 ml.
French: Les données ont montré que l'insuline glulisine administrée 2 minutes avant le repas assure un contrôle glycémique postprandial comparable à l'insuline rapide humaine administrée 30 minutes avant le repas.
Czech: Data ukázala, že inzulín glulisin podaný 2 minuty před jídlem, poskytuje v porovnání s rozpustným rychle účinkujícím lidským inzulínem podaným 30 minut před jídlem podobnou postprandiální kompenzaci.
French: Elle ne doit être utilisée que si la solution est claire, incolore, sans particules solides visibles et que si elle a la fluidité de l'eau.
Czech: Smí být použita pouze tehdy, je-li roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic a má-li konzistenci vody.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
French: Vous devez toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection pour éviter les erreurs entre Apidra et d'autres insulines.
Czech: Před každou injekcí musíte vždy zkontrolovat štítek na inzulínu, aby nedošlo k záměně léčivého přípravku Apidra za jiné inzulíny.
French: B. Jetez l'aiguille de façon sécuritaire, comme recommandé par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Czech: B. Vyhoďte jehlu podle návodu Vašeho lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry tak, aby to bylo bezpečné.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l'étiquette du flacon après « EXP ».
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na štítku injekční lahvičky za „Použitelné do:" nebo „EXP".
French: Hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang) signifie que votre quantité de sucre dans le sang est trop importante.
Czech: Hyperglykémie (vysoká hladina cukru v krvi) znamená, že máte v krvi příliš mnoho cukru.
French: Тел.
Czech: jednotce.
French: Des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés lorsque la pioglitazone est associée à l'insuline, en particulier chez les patients ayant des facteurs de risque de développement d'une insuffisance cardiaque.
Czech: Zejména u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání byly při podávání pioglitazonu v kombinaci s inzulínem hlášeny případy srdečního selhání.
French: Cependant, une hypoglycémie peut comporter différents stades.
Czech: Hypoglykémie se však může rozvinout přes následující stádia:
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
French: Apidra doit être administré en injection sous-cutanée dans la paroi abdominale, la cuisse ou la région deltoïde ou par perfusion continue dans la paroi abdominale.
Czech: Apidra by se měla podávat subkutánně do břišní stěny, stehna, deltového svalu nebo kontinuální infuzí do břišní stěny.
French: Pour plus de détails sur la manipulation, voir rubrique 6.6.
Czech: Další podrobnosti o zacházení viz bod 6.6.
French: Schéma du stylo
Czech: Schématický nákres pera
French: Manipulation du stylo
Czech: Zacházení s perem
French: Les cas d'allergie généralisée grave, dont le choc anaphylactique, peuvent engager le pronostic vital.
Czech: Těžké případy generalizované alergické reakce včetně anafylaktické reakce mohou být život ohrožující.
French: Etape 6.
Czech: Krok 6.
French: Chaque stylo contient 3 ml de solution équivalent à 300 unités.
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml roztoku, což odpovídá 300 jednotkám.
French: De plus, vous devrez avoir reçu des informationssur ce qu'il faut faire en cas de maladie, d'hyperglycémie ou d'hypoglycémie ou de panne de la pompe.
Czech: Navíc byste měl(a) dostat informace o tom, co podniknout v případě nemoci, v případě příliš vysoké nebo příliš nízké hladiny cukru v krvi nebo při selhání pumpy.
French: Les symptômes avant-coureurs d'une hyperglycémie :
Czech: Varovné příznaky hyperglykémie
French: Etape 4.
Czech: Krok 4.
French: Le changement de concentration, de marque (fabricant), de type d'insuline (rapide, Neutral Protamine Hagedorn [NPH], lente, à durée d'action prolongée, etc.), d'origine (animale, humaine, analogue de l'insuline humaine) et/ou de méthode de fabrication peut nécessiter une adaptation des doses.
Czech: Změny síly, značky (výrobce), typu (rozpustný rychle účinkující, neutral protamin Hagedorn [NPH], lente, dlouhodobě působící, atd.
French: Réactions au site d'injection Réactions d'hypersensi bilité locale
Czech: Lokální hypersenzitivní reakce
French: Pour plus d'informations sur les signes et les symptômes d'hyperglycémie, voir l'encadré à la fin de cette notice.
Czech: Přečtěte si další informace o známkách a příznacích hyperglykémie v rámečku na konci této příbalové informace.
French: Consulter la rubrique 6.4 de ce RCP pour connaître les conditions de conservation de SoloStar.
Czech: Prosím, přečtěte si pokyny pro uchovávání SoloStar, které jsou uvedeny v bodě 6.4 tohoto SPC.
French: Le capuchon du stylo doit être replacé sur le stylo.
Czech: Na pero se znovu nasadí kryt pera.
French: Si le stylo à insuline est défectueux ou ne fonctionne pas correctement (en raison de défauts mécaniques), il doit être écarté et un nouveau stylo à insuline doit être utilisé.
Czech: Pokud je inzulínové pero poškozeno nebo nefunguje správně (kvůli mechanické závadě), je třeba je vyřadit a použít nové inzulínové pero.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ
French: Après chaque injection, l'aiguille doit toujours être retirée et éliminée.
Czech: Jehla se musí odstranit po každé injekci a vyhodit.