FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Blister transparente de PVC-PVDC/Al (com símbolos sol/lua) de10 comprimidos; embalagens de 60 comprimidos (6 blisters) e 180 comprimidos (18 blisters).
Danish: • PVC-PVDC/Al gennemsigtige blisterkort (med sol/måne-symbol) a 10 tabletter i æsker med 60 tabletter (6 blisterkort) og 180 tabletter (18 blisterkort).
Portuguese: Nos doentes PLATO submetidos a bypass aortocoronário com enxerto (CABG), Possia teve mais hemorragias que clopidogrel quando suspenso 1 dia antes da cirurgia, mas uma taxa similar de hemorragias graves comparativamente a clopidogrel, após suspensão da terapêutica 2 ou mais dias antes da cirurgia (ver secção 4.8).
Danish: Hos PLATO-patienter, der fik foretaget koronar bypassoperation (CABG), havde Possia flere blødninger end clopidogrel, når behandlingen blev seponeret inden for et døgn før indgrebet, men samme incidens af større blødninger sammenlignet med clopidogrel efter seponering af behandlingen to eller flere dage før indgrebet (se pkt.
Portuguese: Hemorragia não relacionada com CABG e hemorragia não relacionada com intervenção: Possia e clopidogrel não diferiram nas hemorragias não relacionadas-CABG PLATO Fatal Grave / Risco de vida, mas as hemorragias Total Graves definidas segundo PLATO, PLATO e TIMI Grave, e TIMI Grave + Ligeiros foram mais comuns com ticagrelor.
Danish: Ikke koronar-bypass (non-CABG)-relateret blødning og ikke-procedurerelateret blødning: Der var ingen forskel Possia og clopidogrel imellem mht. non-CABG PLATO-defineret Major Fatal/Lifethreatening bleeding, mens PLATO-defineret Total Major, TIMI Major og TIMI Major + Minor bleeding var mere almindelige med ticagrelor.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DE 90 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 90 mg FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Portuguese: BLISTER PERFURADO DE DOSE UNITÁRIA (100X1 COMPRIMIDOS)
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Perforeret enkeltdosisblister (100x1 tabletter)
Portuguese: No estudo PLATO, Possia foi frequentemente administrado com AAS, inibidores da bomba de protões, estatinas, bloqueadores beta, inibidores da enzima de conversão da angiotensina e bloqueadores dos recetores da angiotensina quando necessário para situações clínicas concomitantes a longo prazo e também heparina, heparina de baixo peso molecular e inibidores GpIIb/IIIa intravenosos de curta duração (ver secção 5.1).
Danish: I PLATO-studiet blev Possia ofte administreret sammen med ASA, syrepumpehæmmere, statiner, betablokkere, angiotensinkonverterende enzymhæmmere og angiotensin II-receptorantagonister efter behov for samtidige sygdomme gennem længere tid og ligeledes sammen med heparin, lavmolekylært heparin og intravenøse GpIIb/IIIa-hæmmere i kortere tid (se pkt.
Portuguese: Os investigadores consideraram a causalidade da dispneia relacionada com o tratamento com Possia, em 2,2% dos doentes.
Danish: Hos 2,2 % af patienterne vurderede investigatorerne dyspnøen som kausalt relateret til behandlingen med Possia.
Portuguese: Contudo, nenhuma evidência de reacções adversas clinicamente significativas foi observada no estudo PLATO após administração concomitante com um ou mais medicamentos conhecidos por induzir bradicardia (p. ex. 96% bloqueadores beta, 33% bloqueadores dos canais de cálcio diltiazem e verapamil, e 4% digoxina) (ver secção 4.5).
Danish: Der var dog ingen evidens af klinisk signifikante bivirkninger i PLATOstudiet efter samtidig administration af et eller flere lægemidler, der er kendt for at inducere bradykardi (f.eks. 96 % betablokkere, 33 % calciumantagonister (diltiazem og verapamil) og 4 % digoxin) (se pkt.
Portuguese: Não estão disponíveis dados da utilização concomitante de Possia com inibidores potentes de glicoproteína-P (P-gp) (p. ex. verapamil, quinidina, ciclosporina) que podem aumentar a exposição a ticagrelor.
Danish: Der foreligger ingen data om samtidig anvendelse af Possia og potente P-glykoprotein- (P-gp-) hæmmere (f.eks. verapamil, quinidin, ciclosporin), som kan øge eksponeringen for ticagrelor.
Portuguese: As doses diárias crónicas de AAS para acompanhar Possia devem ser 75-150 mg (ver secção 4.2 e 4.4).
Danish: Kroniske daglige ASA-doser i kombination med Possia bør være 75-150 mg (se pkt.
Portuguese: É recomendada a monitorização clínica e laboratorial rigorosa quando se administra digoxina concomitantemente com Possia (ver secção 4.5).
Danish: Nøje klinisk observation og kontrol af labroatorieværdier anbefales ved samtidig anvendelse af digoxin og Possia (se pkt.
Portuguese: • Tem um teste de sangue que mostra uma quantidade mais que a normal de ácido úrico.
Danish: • hvis du har fået taget en blodprøve, der viste, at du har en højere mængde urinsyre i blodet en
Portuguese: Possia reduz as hipóteses de sofrer outro ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral ou de morrer de uma doença relacionada com o seu coração ou vasos sanguíneos.
Danish: Possia reducerer risikoen for, at du får en ny blodprop i hjertet eller et slagtilfælde, eller for at du dør som følge af hjertekarsygdom.
Portuguese: Se sentir que a falta de ar se agrava ou dura mais tempo, informe o seu médico.
Danish: Hvis din fornemmelse af at være stakåndet forværres eller varer længe, skal du fortælle din læge det. Din læge vil afgøre, om det skal behandles eller undersøges yderligere.
Portuguese: Frequentes (afetam entre 1 a 10 utilizadores em 100) • Nódoas negras
Danish: Almindelige (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter): • Blå mærker
Portuguese: Ticagrelor deve ser utilizado com precaução em doentes com história de asma e/ou DPOC (ver secção 4.4).
Danish: Ticagrelor bør anvendes med forsigtighed hos patienter med en anamnese med astma og/eller COPD (se pkt.
Portuguese: O efeito do tratamento de ticagrelor em relação a clopidogrel parece ser consistente entre vários subgrupos, incluindo peso; sexo; história clínica de diabetes mellitus, ataque isquémico transitório ou AVC não hemorrágico, ou revascularização; terapêuticas concomitantes incluindo heparinas, inibidores GpIIb/IIIa e inibidores da bomba de protões (ver secção 4.5); indexação final do diagnóstico do evento (STEMI, NSTEMI, ou AI); e, tipo de tratamento na aleatorização (invasiva ou médica).
Danish: Effekten af behandling med ticagrelor i forhold til clopidogrel synes at være konsistent på tværs af mange undergrupper, herunder vægt; køn; anamnese med diabetes mellitus, transitorisk iskæmisk attak eller non-hæmoragisk insult eller revaskularisering; samtidige behandlinger herunder hepariner, GpIIb/IIIa-hæmmere og syrepumpehæmmere (se pkt.
Portuguese: Outras Graves: Clinicamente manifestada com diminuição na hemoglobina em 30-50 g/l ou transfusão de 2-3 unidades de glóbulos vermelhos; ou incapacidade significativa.
Danish: Major Other: Klinisk åbenbar med en reduktion på 30-50 g/l af hæmoglobin eller 2-3 infunderede erytocytenheder eller svært invaliderende.
Portuguese: Hematúria, Presença de sangue na urina, Hemorragia do trato urinário i
Danish: Hæmaturi, blod i urinen, blødning fra urinvejene i
Portuguese: Hidrogenofosfato de cálcio anidro Estearato de magnésio (E470b) Carboximetilamido sódico Hidroxipropilcelulose (E463)
Danish: Mannitol (E421) Dibasisk calciumfosfat Magnesiumstearat (E470b) Natriumstivelsesglycolat Hydroxypropylcellulose (E463)
Portuguese: Não estão disponíveis dados da utilização concomitante de Possia com inibidores potentes da P-gp (p. ex. verapamil, quinidina, ciclosporina) que podem aumentar a exposição a ticagrelor.
Danish: Der foreligger ingen data om samtidig anvendelse af Possia og potente P-gp-hæmmere (f.eks. verapamil, quinidin, ciclosporin), som kunne øge eksponeringen for ticagrelor.
Portuguese: Hemorragia da úlcera gastrointestinal, Hemorragia da úlcera gástrica, Hemorragia da úlcera duodenal, Hemorragia da Úlcera péptica f
Danish: Blødende gastrointestinal ulcus, blødende ulcus ventriculi, blødende ulcus duodeni, blødende ulcus f
Portuguese: Parestesias
Danish: Paræstesier
Portuguese: Os AA de hiperuricemia notificados foram 0,5% para ticagrelor versus 0,2% para clopidogrel.
Danish: Der blev rapporteret hændelser af hyperurikæmi hos 0,5 % af ticagrelor-patienterne vs. hos 0,2 % af clopidogrel-patienterne.
Portuguese: Estas células muito pequenas ajudam a parar o sangramento juntando-se para taparem buracos muito pequenos nos vasos sanguíneos, que estejam cortados ou danificados.
Danish: De medvirker til at stoppe blødninger ved at klumpe sammen, så de kan tilstoppe bittesmå flænger eller skader på blodkar.
Portuguese: Para mais informações, consultar secção 5.1.
Danish: Yderligere oplysninger: se pkt.
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal, Hemorragia retal, Hemorragia intestinal, Melena, Sangue oculto e
Danish: Gastrointestinal blødning, rektal blødning, intestinal blødning, melæna, okkult blødning e
Portuguese: • Está a tomar qualquer um dos medicamentos seguintes: cetoconazol (utilizado para tratar infeções fúngicas), claritromicina (utilizada para tratar infeções bacterianas), nefazodona (um antidepressivo), ritonavir e atazanavir (utilizados para tratar infeção por VIH e SIDA).
Danish: • hvis du tager et af disse lægemidler: ketoconazol (mod svampeinfektioner), clarithromycin (mod infektioner der skyldes bakterier), nefazodon (mod depression), ritonavir og atazanavir (mod hiv-infektion og aids).
Portuguese: Se clinicamente indicado, medicamentos que alteram a hemostase devem ser utilizados com precaução em associação com Possia (ver secção 4.4).
Danish: Hvis det er klinisk indiceret, tilrådes forsigtighed ved anvendelse af lægemidler, der ændrer hæmostasen, i kombination med Possia (se pkt.
Portuguese: Núcleo do comprimido: manitol (E421), hidrogenofosfato de cálcio anidro, carboximetilamido sódico, hidroxipropilcelulose (E463), estearato de magnésio (E470b)
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Tabletkerne: mannitol (E421), dibasisk kalciumfosfat, natriumstivelsesglycolat, hydroxypropylcellulose (E463), magnesiumstearat (E470b).
Portuguese: Hemorragia pós
Danish: Blødning post procedure
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não é provável que Possia afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Possia vil sandsynligvis ikke påvirke din evne til at køre eller betjene værktøj eller maskiner.
Portuguese: A administração conjunta de ticagrelor com indutores potentes do CYP3A4 (p. ex. rifampicina, dexametasona, fenitoína, carbamazepina e fenobarbital) é desencorajada, pois a co-administração pode originar diminuição na exposição e eficácia ao ticagrelor (ver secção 4.5).
Danish: Samtidig administration af ticagrelor og stærke CYP3A4-induktorer (f.eks. rifampicin, dexamethason, phenytoin, carbamazepin og phenobarbital) frarådes, da samtidig administration kan føre til et fald i eksponeringen for og virkningen af ticagrelor (se pkt.
Portuguese: PLATO Fatal Graves/Risco de vida PLATO Graves Não-CABG PLATO Graves Sem intervenção PLATO Total Graves + Ligeiros PLATO Graves + Ligeiros Sem intervenção Definição TIMI Graves Definição TIMI Graves + Ligeiros Definições de categorias de hemorragia:
Danish: Non-Procedural PLATO Major PLATO Total Major + Minor Non-Procedural PLATO Major + Minor TIMI-defined Major TIMI-defined Major + Minor Definition af blødningskategorier:
Portuguese: Aumentos da creatinina
Danish: Forhøjet blod-kreatinin
Portuguese: Outros medicamentos e Possia
Danish: Brug af anden medicin sammen med Possia
Portuguese: • Após a dose inicial, a dose habitual é um comprimido de 90 mg duas vezes ao dia durante 12 meses a não ser que o seu médico lhe diga algo diferente.
Danish: • Efter denne startdosis er den sædvanlige dosis én tablet (90 mg) to gange dagligt i op til
Portuguese: • Compromisso hepático moderado a grave (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
Danish: 4.2, 4.4 og 5.2).
Portuguese: Pediatria Possia não foi avaliado na população pediátrica (ver secções 4.2 e 5.1).
Danish: Pædiatrisk population Ticagrelor er ikke blevet vurderet i en pædiatrisk population (se pkt.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 90 mg de ticagrelor.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 90 mg ticagrelor.
Portuguese: É esperado que outros inibidores potentes do CYP3A4 (claritromicina, nefazodona, ritonavir, e atanazavir) tenham efeitos similares e a sua utilização concomitante com Possia é contraindicada (ver secções 4.3 e 4.4).
Danish: Andre stærke hæmmere af CYP3A4 (clarithromycin, nefazodon, ritonavir og atazanavir) kan forventes at have en lignende virkning, og samtidig behandling med Possia er kontraindiceret (se pkt.
Portuguese: A administração conjunta de Possia com inibidores potentes do CYP3A4 (p. ex. cetoconazol, claritromicina, nefazodona, ritonavir e atazanavir) está contraindicada (ver secções 4.3 e 4.5).
Danish: Samtidig administration af Possia og stærke CYP3A4-hæmmere (f.eks. ketoconazol, clarithromycin, nefazodon, ritonavir og atazanavir) er kontraindiceret (se pkt.
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo CYP3A4 Inibidores do CYP3A4
Danish: Lægemidler, der metaboliseres af CYP3A4 CYP3A4-hæmmere
Portuguese: • Dor abdominal
Danish: Abdominalsmerter Kvalme
Portuguese: Pouco frequentes (afetam entre 1 a 10 utilizadores em 1.000)
Danish: Ikke almindelige (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter):
Portuguese: É esperado que outros inibidores moderados do CYP3A4 (p. ex. amprenavir, aprepitant eritromicina e fluconazol) possam também ser co - administrados com Possia.
Danish: Andre moderate CYP3A4-hæmmere (f.eks. amprenavir, aprepitant, erythromycin og fluconazol) forventes at have en lignende virkning og kan også administreres samtidig med Possia.
Portuguese: Na presença de digoxina, a Cmáx e AUC de ticagrelor e do metabolito ativo não foram afetadas.
Danish: Der var ingen indvirkning på Cmax og AUC for ticagrelor og dets aktive metabolit under forekomst af digoxin.
Portuguese: O aumento nas pausas ventriculares na fase aguda do SCA foi mais pronunciado em doentes ticagrelor com história de ICC (9,2% versus 5,4% em doentes sem história de ICC; para doentes clopidogrel, 4,0% história de ICC naqueles com versus 3,6% naqueles sem história de ICC).
Danish: Stigningen i ventrikulære pauser i den akutte fase af et AKS var mere udtalt hos ticagrelor-patienter med symptomatisk hjerteinsufficiens i anamnesen (9,2 % versus 5,4% hos patienter uden anamnestisk hjerteinsufficiens.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes com compromisso renal (ver secção 5.2).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med nyreinsufficiens (se pkt.
Portuguese: Hemorragias de diferentes tipos podem estar aumentadas, por exemplo: - hemorragia nasal (frequente) - sangue na sua urina (pouco frequente) - fezes pretas ou sangue nas suas fezes (frequente) - sangue no seu olho (pouco frequente) - tossir bastante ou com sangue (pouco frequente)) - corrimento vaginal espesso, ou que acontece em diferentes ocasiões da hemorragia do período normal (menstrual) (pouco frequente) - hemorragia após cirurgia ou de cortes e feridas mais frequentemente que o normal
Danish: - sort afføring eller blod i afføringen (almindelig) - ophostning af blod, blod i opkast (ikke almindelig) - blødning fra skeden, i større mængder eller på andre tidspunkter end din normale - blødning efter en operation eller efter flænger og sår ud over det sædvanlige almindelig) - blødning fra maveslimhinden (mavesår) (ikke almindelig)
Portuguese: Contudo, ocorreram mais hemorragias PLATO combinadas Grave + Ligeira com ticagrelor comparativamente a clopidogrel.
Danish: Der forekom dog flere kombinerede Major + Minor bleeding iht.
Portuguese: A co-administração de Possia e substratos CYP3A4 com índices terapêuticos estreitos (p. ex. cisaprida e alcalóides ergóticos) não é recomendada, pois ticagrelor pode aumentar a exposição a estes medicamentos (ver secção 4.4).
Danish: Samtidig administration af Possia og CYP3A4-substrater med snævert terapeutisk indeks (dvs. cisaprid og sekalealkaloider) frarådes, da ticagrelor kan øge eksponeringen for disse lægemidler (se pkt.
Portuguese: • Uma sensação de formigueiro
Danish: • Snurrende fornemmelse
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro amarelo (E172) Macrogol 400
Danish: Titandioxid (E171) Jernoxid, gul (E172) Polyethylenglycol 400 Hypromellose (E464)
Portuguese: Hemorragia subcutânea ou dérmicaf, Contusãog
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Dyspnøc
Portuguese: Estes incluem medicamentos obtidos sem receita médica, suplementos dietéticos e medicamentos à base de plantas.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f,eks.
Portuguese: A segurança de Possia em doentes com síndromas coronários agudos (AI, NSTEMI e STEMI) foi avaliada no extenso estudo principal de fase 3 PLATO (Estudo PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes, 18.624 doentes]), que comparou doentes tratados com Possia (dose de carga de 180 mg de Possia e uma dose de manutenção de 90 mg duas vezes ao dia) com doentes tratados com clopidogrel (dose de carga 300-600 mg seguida por 75 mg uma vez ao dia como dose de manutenção) ambos administrados em associação com ácido acetilsalicílico (AAS) e outras terapêuticas padrão.
Danish: Sikkerheden af Possia hos patienter med akut koronarsyndrom (UA, NSTEMI og STEMI) blev vurderet i den pivotale, store fase 3-studie PLATO ([PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], 18.624), som sammenlignede patienter, der blev behandlet med Possia (mætningsdosis på 180 mg
Portuguese: Início de Ação
Danish: Start på virkning
Portuguese: Dados pré-clínicos para ticagrelor e do seu metabolito principal não demonstraram risco inaceitável para efeitos adversos em seres humanos com base nos estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose única e repetida e de potencial genotóxico.
Danish: Prækliniske data for ticagrelor og dens vigtigste metabolit har ikke påvist uacceptable risici for bivirkninger hos mennesker.
Portuguese: A co-administração de ticagrelor com indutores potentes do CYP3A pode diminuir a exposição e eficácia de ticagrelor.
Danish: Samtidig administration af ticagrelor og potente CYP3Ainduktorer kan øge eksponeringen for ticagrelor og dets virkning (se pkt.
Portuguese: Revestimento do comprimido: hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), talco, macrogol 400, e óxido de ferro amarelo (E172).
Danish: Tablettens filmovertræk: hypromellose (E464), titandioxid (E171), talcum,
Portuguese: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Danish: AstraZeneca AB Gärtunavägen
Portuguese: Indutores do CYP3A
Danish: CYP3A4-induktorer
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Possia 90 mg comprimidos ticagrelor
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Possia 90 mg tabletter ticagrelor
Portuguese: Trombose com stent definitivo
Danish: Klar stenttrombose
Portuguese: Se clinicamente indicado, a utilização concomitante deverá ser feita com precaução (ver secção 4.4).
Danish: Hvis det er klinisk indiceret, kan de anvendes samtidig med forsigtighed (se pkt.
Portuguese: • Tem um risco aumentado de hemorragia devido a: - um ferimento grave recente - cirurgia recente (incluindo tratamento dentário) - tem uma doença que afete a coagulação do sangue - hemorragia recente no seu estômago ou intestino (tal como úlcera do estômago ou "pólipos" no cólon) - hemorragia recente no seu estômago ou intestino (tal como úlcera do estômago ou "pólipos" no cólon)
Danish: - at du har en lidelse, der påvirker blodets evne til at størkne - en nylig blødning fra maven eller tarmene (som f.eks. et mavesår eller udposninger på
Portuguese: Os aumentos da creatinina > 50% foram mais pronunciados em doentes com > 75 anos (ticagrelor 13,6% versus clopidogrel 8,8%), em doentes com compromisso renal grave de base (ticagrelor 17,8% versus clopidogrel 12,5%) e em doentes a receberem tratamento concomitante com ARAs (ticagrelor 11,2% versus clopidogrel 7,1%).
Danish: ), hos patienter med svært nedsat nyrefunktion ved baseline (ticagrelor 17,8 % versus clopidogrel 12,5 %) og hos patienter, der var i samtidig behandling med antiogensin II-receptorantagonist (ticagrelor 11,2 % versus clopidogrel 7,1 %).
Portuguese: Possia 90 mg comprimidos revestidos por película ticagrelor
Danish: Possia 90 mg filmovertrukne tabletter ticagrelor
Portuguese: Possia ajuda a travar a aglomeração das plaquetas.
Danish: Possia forhindrer sammenklumpningen af blodpladerne.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om Possia, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Portuguese: Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações Hemorragia no local do procedimentoi
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Blødning fra indstiksstedi
Portuguese: A administração concomitante de Possia aumentou a Cmáx da digoxina em 75% e a AUC em 28%.
Danish: P-glykoprotein (P-gp)-substrater (herunder digoxin, ciclosporin) Samtidig administration af Possia øgede digoxins Cmax med 75 % og AUC med 28 %.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Possia 90 mg comprimidos revestidos por película ticagrelor
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Possia 90 mg filmovertrukne tabletter ticagrelor
Portuguese: Os efeitos do Possia foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Danish: Virkningerne af Possia blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Possia pode ser consultado no sítio web da Agência, em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Possia findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O tratamento deve ser mantido durante pelo menos um ano, excepto se o médico indicar que este deve ser interrompido.
Danish: Patienten skal fortsætte behandlingen i op til et år, medmindre lægen siger, at behandlingen skal afbrydes tidligere.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Possia.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Possia.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos amarelos redondos (90 mg).
Danish: Det fås som runde, gule tabletter (90 mg).
Portuguese: Outras informações sobre o Possia
Danish: Andre oplysninger om Possia:
Portuguese: A dose inicial de Possia é de dois comprimidos tomados de uma vez, seguida de uma dose regular de um comprimido tomado duas vezes por dia.
Danish: Startdosis for Possia er to tabletter samtidig, hvorefter den sædvanlige dosis er én tablet to gange dagligt.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Possia, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Possial, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Possia.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Possia.
Portuguese: O Possia é um medicamento que contém a substância activa ticagrelor.
Danish: Possia er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ticagrelor.
Portuguese: No estudo principal, 9,3 % dos doentes que tomaram Possia tiveram outro ataque cardíaco, AVC ou morreram devido a doença cardiovascular, em comparação com 10,9 % dos doentes que tomaram clopidogrel.
Danish: I hovedundersøgelsen fik 9,3 % af de patienter, der blev behandlet med Possia, endnu et hjerteanfald, et slagtilfælde eller døde af en hjerte-kar-sygdom sammenlignet med 10,9 % af de patienter, der blev behandlet med clopidogrel.