FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le cobicistat est métabolisé par oxydation médiée par le CYP3A (voie majeure) et le CYP2D6 (voie mineure) et ne subit pas de glucuroconjugaison.
Portuguese: O cobicistate é metabolizado por oxidação mediada pela via do CYP3A (major) e do CYP2D6 (minor) e não sofre glucoronidação.
French: DRESS (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms)*
Portuguese: Raros reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos*
French: Les effets indésirables graves étaient : diabète, hypersensibilité (médicamenteuse), syndrome inflammatoire de restauration immunitaire, éruption cutanée, syndrome de Stevens-Johnson et vomissements.
Portuguese: As reações adversas graves foram diabetes mellitus, hipersensibilidade (fármaco), síndrome de reativação imunológica, erupção cutânea, síndrome de Stevens-Johnson e vómitos.
French: - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarine (pour diminuer la coagulation sanguine), l'effet thérapeutique ou les effets indésirables de ces médicaments pouvant être altéré(s); votre médecin devra peut être contrôler votre sang.
Portuguese: - Apixabano, edoxabano, rivaroxabano, varfarina (para reduzir a coagulação do sangue), uma vez que o seu efeito terapêutico ou os seus efeitos secundários podem ficar alterados; o seu médico poderá ter que analisar o seu sangue.
French: AGONISTES BÊTA INHALÉS Salmétérol
Portuguese: AGONISTAS BETA INALADOS Salmeterol
French: Une surveillance clinique et une adaptation de la dose de metformine est recommandée chez les patients traités par REZOLSTA.
Portuguese: Recomenda-se monitorização do doente e ajuste da dose de metformina em doentes que estão a tomar REZOLSTA.
French: Le darunavir est actif contre les souches de laboratoire et des isolats cliniques de VIH-1, ainsi que des souches de laboratoire de VIH-2 dans des modèles d'infection aiguë de lignées lymphocytaires T, de cellules mononucléées sanguines périphériques humaines et de monocytes/macrophages humains, avec des concentrations efficaces à 50% (CE50) médianes comprises entre 1,2 et 8,5 nM (0,7 à 5,0 ng/mL).
Portuguese: O darunavir apresenta atividade contra estirpes laboratoriais e isolados clínicos de VIH-1 e estirpes laboratoriais de VIH-2 em linhas de linfócitos T com infeção aguda, células mononucleares de sangue periférico humano e monócitos/macrófagos humanos, apresentando valores medianos de CE50 entre 1,2 e 8,5 nM (0,7 a 5,0 ng/ml).
French: Votre médecin vous prescrira l'association médicamenteuse qui vous est la plus adaptée.
Portuguese: O seu médico irá falar consigo sobre qual será a melhor associação de medicamentos para o seu caso.
French: Le darunavir et le cobicistat étant fortement liés aux protéines plasmatiques, il est peu probable qu'ils soient éliminés de façon significative lors d'une hémodialyse ou d'une dialyse péritonéale (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Portuguese: Uma vez que o darunavir e o cobicistate ligam-se fortemente às proteínas plasmáticas, é improvável que sejam eliminados significativamente por hemodiálise ou por diálise peritoneal (ver secções 4.2 e
French: Le darunavir se lie principalement à l'α1-glycoprotéine acide plasmatique.
Portuguese: O darunavir liga-se essencialmente à α1-glicoproteína ácida plasmática.
French: Chez certains patients ayant un stade avancé d'infection par le VIH ainsi que des antécédents d'infections inhabituelles dues à la faiblesse du système immunitaire (infection opportuniste), des signes et des symptômes d'inflammation provenant d'infections précédentes peuvent survenir peu de temps après le début du traitement du VIH.
Portuguese: Alguns doentes com infeção avançada pelo VIH e antecedentes de infeções não usuais devido a um sistema imunitário enfraquecido podem desenvolver sinais e sintomas de inflamação resultantes de uma infeção anterior logo após iniciar um tratamento para o VIH.
French: Dans une étude évaluant des doses multiples de darunavir/ritonavir (600/100 mg) deux fois par jour, il a été démontré que les concentrations plasmatiques totales du darunavir chez des sujets présentant une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh classe A, n=8) et modérée (Child-Pugh classe B, n=8) étaient comparables à celles observées chez des volontaires sains.
Portuguese: Num estudo de dose múltipla com darunavir/ritonavir (600/100 mg), duas vezes ao dia, demonstrou-se que as concentrações plasmáticas totais de darunavir em indivíduos com compromisso hepático ligeiro (Classe A de ChildPugh, n = 8) e moderado (Classe B de Child-Pugh, n = 8) foram comparáveis com as dos indivíduos saudáveis.
French: Les interactions attendues entre REZOLSTA et les médicaments antirétroviraux et non-antirétroviraux sont présentées dans le tableau ci-dessous et sont basées sur les interactions identifiées avec darunavir/ritonavir, darunavir/cobicistat et avec cobicistat.
Portuguese: As interações esperadas entre REZOLSTA e medicamentos antirretrovirais e não antirretrovirais são listadas na tabela seguinte e são baseadas nas interações identificadas com darunavir /ritonavir, darunavir/cobicistate e com cobicistate.
French: Affections hépatobiliaires Fréquent augmentation des enzymes hépatiques
Portuguese: Afeções hepatobiliares Frequentes enzimas hepáticas aumentadas
French: L'effet du cobicistat sur la créatinine sérique a été évalué dans un essai clinique de Phase I chez des patients ayant une fonction rénale normale (DFGe ≥ 80 mL/min, n=12) et des patients ayant une insuffisance rénale légère à modérée (DFGe : 50-79 mL/min, n=18).
Portuguese: O efeito do cobicistate na creatinina sérica foi investigado num ensaio de Fase I em indivíduos com função renal normal (eTFG ≥ 80 ml/min, n = 12) e com compromisso renal ligeiro a moderado (eTFG: 50-79 ml/min, n = 18).
French: Du fait de son absence d'activité antivirale, le cobicistat ne sélectionne aucune mutation de résistance du VIH.
Portuguese: O cobicistate não seleciona nenhuma mutação de resistência do VIH, devido à sua ausência de atividade antiviral.
French: Après que le traitement ait commencé, il ne doit pas être arrêté sans l'accord de votre médecin.
Portuguese: Não pare de tomar REZOLSTA sem falar primeiro com o seu médico Depois de começar o tratamento, este não pode ser interrompido sem receber instruções do seu médico.
French: Chez les femmes recevant REZOLSTA pendant le deuxième trimestre de grossesse, les valeurs moyennes intra-individuelles de la Cmax, de l'ASC24h et de la Cmin en darunavir total étaient respectivement 49%, 56% et 92 % plus basses par rapport à la période post-partum ; pendant le troisième trimestre de grossesse, les valeurs de la Cmax, de l'ASC24h et de la Cmin en darunavir total étaient respectivement 37%, 50% et 89% plus basses par rapport à la période post-partum.
Portuguese: Em mulheres a receber REZOLSTA durante o segundo trimestre de gravidez, a média dos valores intraindividuais de Cmax, AUC24h e Cmin para darunavir total foram 49%, 56% e 92% inferiores, respetivamente, quando comparados com o pós-parto; durante o terceiro trimestre de gravidez, os valores de Cmax, AUC24h e Cmin para darunavir total foram 37%, 50% e 89% inferiores, respetivamente, quando comparados com o pós-parto.
French: Le tableau ci-dessous montre le développement de mutations de la protéase du VIH-1 et la perte de sensibilité aux IP du VIH chez les patients évalués en échec virologique dans les essais GS-US-216-130, ARTEMIS et ODIN.
Portuguese: A tabela seguinte apresenta o desenvolvimento de mutações da protease do VIH-1 e perda da suscetibilidade aos IPs do VIH, em situações de falência virológica na avaliação do objetivo final, no contexto dos ensaios GS-US216-130, ARTEMIS e ODIN.
French: INTERACTIONS ET RECOMMANDATIONS POSOLOGIQUES AVEC LES AUTRES MÉDICAMENTS
Portuguese: INTERAÇÕES E RECOMENDAÇÕES DE DOSE COM OUTROS MEDICAMENTOS Medicamentos por áreas terapêuticas
French: Veuillez contacter votre médecin si vous développez une éruption cutanée.
Portuguese: Contacte o seu médico sempre que desenvolva uma erupção na pele.
French: (inhibition de la CYP3A, induction des UGT/SULT)
Portuguese: (inibição do CYP3A, inibição do UGT/SULT)
French: Lovastatine Simvastatine
Portuguese: Lovastatina Sinvastatina
French: Le darunavir est un inhibiteur du CYP3A, un faible inhibiteur du CYP2D6 et un inhibiteur de la P-gp.
Portuguese: O darunavir é um inibidor do CYP3A, um fraco inibidor do CYP2D6 e um inibidor da gp-P.
French: Une augmentation des taux de CPK, des myalgies, des myosites et, rarement, une rhabdomyolyse ont été rapportés avec l'utilisation des inhibiteurs de protéase du VIH, en particulier lors de l'association avec les inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Portuguese: Têm sido notificados casos de aumento dos níveis de CPK, mialgia, miosite e, raramente, rabdomiólise durante a utilização de inibidores da protéase do VIH, particularmente em associação com NRTIs.
French: Par conséquent, la coadministration de REZOLSTA et du sildénafil lorsqu'il est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire, est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Deste modo, a administração concomitante de REZOLSTA e sildenafil quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar é contraindicada (ver secção 4.3).
French: pour traiter la goutte ou la fièvre méditerranéenne familiale
Portuguese: - Colquicina (para o tratamento da gota ou da febre Mediterrânica familiar).
French: Dans ces études pharmacocinétiques, l'exposition au darunavir 800 mg boosté par le cobicistat 150 mg était similaire à celle observée avec le darunavir boosté par le ritonavir 100 mg.
Portuguese: Nesses ensaios farmacocinéticos, a exposição a 800 mg de darunavir potenciado com 150 mg de cobicistate foi consistente com o observado quando potenciado com 100 mg de ritonavir.
French: Affections gastro-intestinales Très fréquent diarrhée, nausées
Portuguese: Doenças gastrointestinais Muito frequentes diarreia, náuseas
French: En cas de changement de potentialisateur pharmacocinétique du ritonavir au cobicistat, des précautions sont nécessaires pendant les deux premières semaines du traitement par REZOLSTA, en particulier si les doses du médicament co administré ont fait l'objet d'une titration ou d'une adaptation lors de son utilisation avec le ritonavircomme potentialisateur pharmacocinétique.
Portuguese: É necessária precaução durante as duas primeiras semanas de tratamento com REZOLSTA, ao mudar de ritonavir, que atua como potenciador farmacológico, para cobicistate, principalmente se as doses de qualquer medicamento administrado concomitantemente foram tituladas ou ajustadas durante a utilização de ritonavir como potenciador farmacológico.
French: Aucune différence pharmacocinétique cliniquement significative due au sexe n'a été identifiée pour le cobicistat.
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes para o cobicistate resultantes do género.
French: Médicaments qui modifient l'exposition au darunavir/cobicistat
Portuguese: Medicamentos que afetam a exposição a darunavir/cobicistate
French: La prudence est nécessaire lorsque la clarithromycine est associée à REZOLSTA.
Portuguese: Recomenda-se precaução quando se combina claritromicina com REZOLSTA.
French: C'est pourquoi REZOLSTA ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child Pugh classe C) (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).
Portuguese: Assim, REZOLSTA não deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
French: Le cobicistat est, par son mécanisme d'action, un inhibiteur des cytochromes P450 de la sous-famille du CYP3A.
Portuguese: O cobicistate é um inibidor baseado no mecanismo dos citocromos P450 da subfamília dos CYP3A.
French: La dose recommandée d'emtricitabine/ténofovir alafénamide en cas de coadministration avec REZOLSTA est de 200/10 mg une fois par jour.
Portuguese: A dose recomendada de emtricitabina/tenofovir alafenamida é de 200/10 mg, uma vez por dia, quando utilizada com REZOLSTA.
French: La co-administration d'un inhibiteur de l'HMG Co-A réductase avec REZOLSTA peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques des agents hypolipidémiants, ce qui peut provoquer des événements indésirables, telles que des myopathies.
Portuguese: A utilização concomitante de um inibidor da HMG-CoA reductase e REZOLSTA pode aumentar as concentrações plasmáticas do agente redutor de lípidos, o que pode conduzir a acontecimentos adversos, tais como miopatia.
French: INHIBITEURS DE LA POMPE À PROTONS Dexlansoprazole
Portuguese: INIBIDORES DAS BOMBAS DE PROTÕES Dexlansoprazol
French: La survenue d'une hépatite médicamenteuse (de type hépatite aigüe, hépatite cytolytique) a été rapportée avec darunavir/ritonavir.
Portuguese: Têm sido notificados casos de hepatite induzida por fármacos (ex.: hepatite aguda, hepatite citolítica) com darunavir/ritonavir.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
French: Le darunavir possède un radical sulfonamide.
Portuguese: O darunavir contém uma componente de sulfonamida.
French: Parmi les 1 968 patients pré-traités recevant du darunavir en association avec du ritonavir 600/100 mg, deux fois par jour, 236 patients étaient coinfectés par le virus de l'hépatite B ou C. Les patients co-infectés présentaient plus fréquemment des augmentations des transaminases hépatiques à l'inclusion et pendant le traitement que ceux ne présentant pas d'hépatite virale chronique (voir rubrique 4.4).
Portuguese: De entre 1.968 doentes previamente tratados que receberam darunavir administrado concomitantemente com 600/100 mg de ritonavir, duas vezes ao dia, 236 estavam coinfetados com hepatite B ou C. Os doentes coinfetados têm maior probabilidade de apresentar elevação das transaminases hepáticas, quer no início, quer associadas ao tratamento, do que os doentes sem hepatite viral crónica (ver secção 4.4).
French: Des cas d'ostéonécrose ont été rapportés en particulier chez les patients ayant des facteurs de risques connus, un stade avancé de la maladie liée au VIH ou un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Portuguese: Foram descritos casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco geralmente reconhecidos, doença pelo VIH em estado avançado ou exposição prolongada à terapêutica antirretroviral combinada (TARC).
French: Échecs virologiques basés sur l'algorithme TLVOR excluant les échecs non virologiques (ARN du VIH-1 > 50 copies/mL)
Portuguese: Falência virológica baseada no algoritmo censurado TLOVR não-VF (VIH-1 ARN > 50 cópias/ml).
French: Lurasidone Pimozide Sertindole Quétiapine
Portuguese: Lurasidona Pimozida Sertindol Quetiapina
French: Aucune différence cliniquement pertinente concernant la pharmacocinétique du cobicistat n'a été observée entre les sujets présentant une insuffisance hépatique modérée et les sujets sains.
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética do cobicistate entre participantes com compromisso hepático moderado e indivíduos saudáveis.
French: Fabricant Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italie
Portuguese: Fabricante Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, Itália
French: Patients présentant des pathologies associées
Portuguese: Doentes com doenças existentes concomitantemente
French: Les effets des autres médicaments pourraient être modifiés si vous prenez REZOLSTA.
Portuguese: Os efeitos de outros medicamentos podem ficar afetados pelo tratamento com REZOLSTA.
French: La survenue d'un DRESS (Drug Rash Eosinophilia and Systemic Symptoms) et d'un syndrome de Stevens-Johnson a été rarement (< 0,1%) rapportée et depuis la mise sur le marché, la survenue de syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique) et de pustulose exanthématique aiguë généralisée a été rapportée.
Portuguese: Foram notificados casos raros (< 0,1%) de DRESS (Erupção Cutânea com Eosinofilia e Sintomas Sistémicos) e síndrome de Stevens-Johnson e, durante a experiência pós-comercialização, foram notificados casos de necrose epidérmica tóxica e pustulose exantematosa aguda generalizada.
French: Des précautions sont nécessaires en cas d'association de l'un de ces anticancéreux avec REZOLSTA.
Portuguese: Recomenda-se precaução na associação de um destes agentes antineoplásicos com REZOLSTA.
French: En théorie, REZOLSTA peut augmenter l'exposition au grazoprevir (inhibition du CYP3A et de l'OATP1B)
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, REZOLSTA pode aumentar a exposição ao grazoprevir (inibição do OATP1B e CYP3A)
French: Une surveillance accrue des ASAT/ALAT doit être prévue, particulièrement au cours des premiers mois de traitement par REZOLSTA, chez les patients présentant une hépatite chronique sous-jacente, une cirrhose, ou chez les patients ayant une élévation des transaminases pré-existante avant le traitement.
Portuguese: Deve ser considerada a monitorização do aumento de AST/ALT nos doentes com hepatite crónica subjacente, cirrose ou em doentes que apresentem valores elevados das transaminases antes do tratamento, especialmente durante os primeiros meses de tratamento com REZOLSTA.
French: ARN du VIH-1 < 50 copies/mL Tous les patients avec :
Portuguese: ARN VIH-1 < 50 cópias/ml Todos os doentes
French: Un suivi des concentrations de l'agent immunosuppresseur doit être réalisé en cas de coadministration.
Portuguese: É necessário realizar monitorização terapêutica do agente imunossupressor quando é efetuada uma administração concomitante.
French: Prévenez votre médecin si vous prenez : - Alfentanil (analgésique injectable, puissant et à action rapide utilisé dans les interventions chirurgicales) - Digoxine (pour traiter certains troubles cardiaques) - Clarithromycine (antibiotique) - Clotrimazole, fluconazole, itraconazole, isavuconazole, posaconazole, (contre les infections fongiques).
Portuguese: Informe o seu médico se está a utilizar: - Alfentanilo (analgésico injetável, forte e de curta-ação utilizado em procedimentos cirúrgicos) - Digoxina (para o tratamento de certas doenças do coração) - Claritromicina (antibiótico) - Clotrimazol, fluconazol, itraconazol, isavuconazol, posaconazol (contra infeções fúngicas).
French: Résultats pharmacocinétiques du darunavir total après une administration de darunavir/cobicistat 800/150 mg une fois par jour dans le cadre d'un traitement antirétroviral, pendant le deuxième trimestre de grossesse, le troisième trimestre de grossesse et la période post-partum
Portuguese: Resultados farmacocinéticos de darunavir total após administração de darunavir/cobicistate 800/150 mg uma vez por dia como parte de um regime antirretrovírico, durante o segundo trimestre de gravidez, o terceiro trimestre de gravidez e o pós-parto Farmacocinética de darunavir total (média ± Desvio Padrão)
French: Le profil de résistance de REZOLSTA est étayé par deux essais de Phase III réalisés avec darunavir/ritonavir chez des patients naïfs de traitement (ARTEMIS) et des patients pré-traités (ODIN) et l'analyse des données à 48 semaines de l'essai GS-US-216-130 chez des patients naïfs de traitement et des patients pré-traités.
Portuguese: O perfil de resistência de REZOLSTA é suportado por dois ensaios de Fase III realizados com darunavir/ritonavir em doentes sem tratamento prévio (ARTEMIS) e doentes com tratamento prévio (ODIN) e pela análise dos dados de 48 semanas do ensaio GS-US-216-0130 realizado em doentes sem tratamento prévio e em doentes com tratamento prévio.
French: - Ciclosporine, évérolimus, tacrolimus, sirolimus (pour inhiber votre système immunitaire), l'effet thérapeutique ou les effets indésirables de ces médicaments pouvant être augmenté(s).
Portuguese: - Ciclosporina, everolímus, tacrolímus, sirolímus diminuir a ação do seu sistema imunológico ), uma vez que o seu efeito terapêutico ou os seus efeitos secundários podem ficar aumentados.
French: Les données disponibles chez les patients infectés par des souches VIH-1 de type non B sont limitées.
Portuguese: Os dados disponíveis relativamente a doentes com VIH-1 de subtipo diferente de B são limitados.
French: REZOLSTA ne doit pas être utilisé en association avec un autre antirétroviral nécessitant une potentialisation pharmacocinétique car les recommandations posologiques pour cette association n'ont pas été établies.
Portuguese: REZOLSTA não deve ser utilizado em associação com outros antirretrovirais que necessitam de um potenciador farmacológico, uma vez que as recomendações posológicas para esse regime ainda não foram estabelecidas.
French: Une étude sur la pharmacocinétique du cobicistat a été menée chez des sujets non infectés par le VIH1 présentant une insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine estimée inférieure à 30 mL/min).
Portuguese: Foi realizado um ensaio de farmacocinética do cobicistate em indivíduos não infetados pelo VIH-1 com compromisso renal grave (depuração estimada da creatinina inferior a 30 ml/min).
French: Comme REZOLSTA contient du darunavir et du cobicistat, les effets indésirables associés à chacun des composés sont attendus.
Portuguese: Uma vez que REZOLSTA contém darunavir e cobicistate, podem ser esperadas reações adversas associadas a cada componente individual.
French: Le darunavir et le cobicistat sont métabolisés par voie hépatique.
Portuguese: O darunavir e o cobicistate são metabolizados pelo sistema hepático.
French: Fréquence indéterminée syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique)*, pustulose exanthématique aiguë généralisée* Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent myalgies
Portuguese: Desconhecido necrólise epidérmica tóxica*, pustulose exantematosa aguda generalizada* Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes mialgia
French: Nombre de sujets en échec virologique avec des données phénotypiques, montrant une perte de sensibilité aux IP comparativement à l'inclusion d, n/N
Portuguese: Número de indivíduos com falência virológica e dados fenotípicos que revelam perda de suscetibilidade aos IPs no objetivo final, comparativamente ao nível basal, n/N
French: Si un traitement par REZOLSTA est nécessaire, une réduction de la dose de colchicine ou une interruption du traitement par la colchicine est recommandée chez les patients avec une fonction rénale ou hépatique normale.
Portuguese: Recomenda-se uma redução na dose de colquicina ou uma interrupção do tratamento com colquicina em doentes com função renal ou hepática normal, caso seja necessário tratamento com REZOLSTA.
French: L'utilisation concomitante de REZOLSTA et d'elbasvir/grazoprevir est contreindiquée (voir rubrique 4.3)
Portuguese: A utilização concomitante de REZOLSTA e elbasvir/grazoprevir é contraindicada (ver secção 4.3).
French: MÉDICAMENTS ANTIGOUTTEUX Colchicine
Portuguese: MEDICAMENTOS ANTIGOTOSOS Colquicina
French: Un changement, par rapport à la valeur initiale, du débit de filtration glomérulaire estimé, calculé selon la méthode de Cockcroft-Gault (DFGeCG) a été observé dans les 7 jours suivant le début du traitement avec cobicistat 150 mg parmi les patients ayant une fonction rénale normale (-9,9 ± 13,1 mL/min) et ceux ayant une fonction rénale légère à modérée (-11,9 ± 7,0 mL/min).
Portuguese: calculada pelo método Cockcroft-Gault (eTFGCG), relativamente aos valores basais, dentro de 7 dias após o início do tratamento com 150 mg de cobicistate entre participantes com função renal normal (-9,9 ± 13,1 ml/min) e compromisso renal ligeiro a moderado (-11,9 ± 7,0 ml/min).
French: Les études d'interaction avec darunavir/cobicistat, darunavir/ritonavir et cobicistat n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Portuguese: Os ensaios de interação com darunavir/cobicistate, darunavir/ritonavir e com cobicistate apenas foram realizados em adultos.
French: Une surveillance clinique est recommandée lorsque REZOLSTA est co-administré avec ces analgésiques.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando REZOLSTA é administrado concomitantemente com estes analgésicos.