FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Deberá recetarlo únicamente médicos con experiencia en el uso de metotrexato que comprendan plenamente los riesgos del tratamiento con metotrexato.
Latvian: Tās drīkst izrakstīt tikai ārsti ar pieredzi metotreksāta lietošanā un pilnīgu izpratni par risku, kas saistīts ar ārstēšanu, lietojot metotreksātu.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Jylamvo se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Latvian: Ziņotās ar Jylamvo lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Spanish: En el caso de la leucemia linfoblástica aguda, la dosis de Jylamvo depende de la estatura y el peso del paciente.
Latvian: Akūtas limfoblastiskas leikēmijas gadījumā Jylamvo deva ir atkarīga no pacienta auguma un masas.
Spanish: La dosis que el paciente toma cada semana depende de la enfermedad inflamatoria para la que se administra, de hasta qué punto es eficaz el tratamiento y, en el caso de los niños, de la estatura y del peso.
Latvian: Katru nedēļu injicētā deva ir atkarīga no tā, kādas slimības ārstēšanai zāles tiek izmantotas un cik labi šī ārstēšana iedarbojas, un bērniem tā ir arī atkarīga no bērna auguma un masas.
Spanish: La compañía también llevó a cabo estudios que demostraron que Jylamvo es bioequivalente a otros medicamentos con metotrexato utilizados para el tratamiento de las enfermedades inflamatorias y la LLA (Metotrexato Lederle y Ebetbett en comprimidos).
Latvian: Uzņēmums arī veica pētījumus, kuros tika pierādīts, ka šīs zāles ir "bioekvivalentas" citām metotreksātu saturošām zālēm, ko lieto iekaisuma slimību un ALL ārstēšanai (Methotrexat Lederle un Ebetrexat tabletes).
Spanish: Los efectos adversos más graves incluyen la reducción de la producción de células sanguíneas, los daños causados en el pulmón, el hígado, los riñones y los nervios, tromboembolismo (problemas provocados por los coágulos de sangre) y reacciones alérgicas y cutáneas graves.
Latvian: Visbiežākās smagās blakusparādības ir asins šūnu ražošanas samazināšanās, plaušu, aknu, nieru un nervu bojājumi, trombembolija (problēmas saistībā ar trombiem asinsvados), kā arī smagas alerģiskas reakcijas un ādas reakcijas.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Jylamvo (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son efectos en el aparato digestivo (como la inflamación de la mucosa de la boca, la indigestión, el dolor abdominal, malestar y la pérdida del apetito) y los análisis de sangre que muestran cambios en el hígado.
Latvian: Visbiežākās Jylamvo blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir ietekme uz gremošanas sistēmu (piemēram, mutes gļotādas iekaisums, gremošanas traucējumi, sāpes vēderā, slikta dūša un ēstgribas zudums), kā arī asins analīžu rezultāti, kuros redzamas pārmaiņas aknās.
Spanish: Jylamo no debe utilizarse en pacientes que abusan del alcohol o en aquellos con problemas hepáticos o renales graves, trastornos sanguíneos, un sistema inmunitario debilitado (defensas corporales), infecciones graves o crónicas como tuberculosis y VIH, úlceras en la boca, inflamación en la boca y úlceras en el sistema digestivo.
Latvian: Jylamvo nedrīkst lietot pacientiem, kuri pārmērīgi lieto alkoholu, vai tiem, kuriem ir aknu vai smagu nieru darbības traucējumi, asins slimības, novājināta imūnsistēma (organisma aizsargsistēma), smagas vai ilgstošas infekcijas, piemēram, tuberkuloze un HIV infekcija, mutes čūlas, iekaisums mutē un čūlas gremošanas sistēmā.
Spanish: Información general sobre Jylamvo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Latvian: Jylamvo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que Jylamvo era cualitativamente comparable y bioequivalente a los medicamentos que contienen metotrexato denominados Metotrexato Lederle y
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka Jylamvo ir līdzvērtīga kvalitāte un tās ir bioekvivalentas metotreksātu saturošām zālēm Methotrexat Lederle un Ebetrexat.
Spanish: El medicamento de referencia para Jylamvo es la inyección de Metotrexato Lederle.
Latvian: Jylamvo atsauces zāles ir Methotrexat Lederle injekcija.
Spanish: Jylamvo contiene el principio activo metotrexato.
Latvian: Jylamvo satur aktīvo vielu metotreksātu.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia decidió que los beneficios de Jylamvo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Latvian: Tādēļ aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Jylamvo, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Spanish: Jylamvo es un medicamento antiinflamatorio y oncológico que se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
Latvian: Jylamvo ir pretiekaisuma un pretvēža zāles, ko lieto šādu slimību ārstēšanai:
Spanish: ¿Cómo actúa Jylamvo?
Latvian: Kā Jylamvo darbojas?
Spanish: El principio activo de Jylamvo, el metotrexato, detiene el crecimiento de las células interfiriendo en la producción de ADN.
Latvian: Jylamvo aktīvā viela metotreksāts aptur šūnu augšanu, kavējot DNS sintēzi.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Jylambo, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Latvian: Papildu informāciju par Jylamvo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Spanish: ¿Cómo se usa Jylamvo?
Latvian: Kā lieto Jylamvo?
Spanish: • artritis reumatoide activa (una enfermedad que causa inflamación de las articulaciones) en adultos;
Latvian: • aktīvs reimatoīdais artrīts (slimība, kas izraisa locītavu iekaisumu) pieaugušiem pacientiem;
Spanish: Jylamvo se presenta en forma de líquido para administración por vía oral y solo se podrá dispensar con receta médica.
Latvian: Jylamvo ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Spanish: • artritis psoriásica grave (inflamación de las articulaciones que aparece en los pacientes con psoriasis) en adultos;
Latvian: • smags psoriātiskais artrīts (locītavu iekaisums, kas rodas pacientiem ar psoriāzi) pieaugušiem pacientiem;
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Jylambo en los estudios realizados?
Latvian: Kādi Jylamvo ieguvumi atklāti pētījumos?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Jylamvo se puede consultar en el prospecto.
Latvian: Pilnu visu Jylamvo blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: • leucemia linfoblástica aguda (LLA), un cáncer de glóbulos blancos, en adultos y niños a partir de 3
Latvian: • akūta limfoblastiska leikēmija (ALL) (balto asinsšūnu vēzis) pieaugušiem pacientiem un bērniem vecumā no 3 gadu vecuma.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Jylamvo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Jylamvo?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Jylamvo se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Jylamvo lietošanu.
Spanish: • artritis idiopática juvenil grave (inflamación de las articulaciones en los niños) en pacientes a partir de los 3 años cuando los AINE (antiinflamatorios no esteroideos) no han sido suficientemente eficaces;
Latvian: • smags juvenils idiopātiskais artrīts (locītavu iekaisums bērniem) pacientiem no trīs gadu vecuma,
Spanish: A partir de la fecha de notificación de la Decisión de la Comisión*
Latvian: Sākot ar Komisijas lēmuma paziņošanas dienu *
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en 1-2 horas.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1-2 stundu laikā.
Spanish: Contiene E214 y E219.
Latvian: Satur E214 un E219.
Spanish: Los profesionales sanitarios y los pacientes deben recibir instrucciones claras.
Latvian: Veselības aprūpes darbiniekiem un pacientiem jāsaņem skaidri norādījumi.
Spanish: Frasco sin abrir 15 meses.
Latvian: Neatvērta pudelīte 15 mēneši.
Spanish: * Arbitraje EMEA/H/A-31/1463
Latvian: Procedūru EMEA/H/A-31/1463
Spanish: Ver también la sección 4 «Posibles efectos adversos».
Latvian: Skatīt arī 4. punktu "Iespējamās blakusparādības".
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29/marzo/2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2017. gada 29. marts
Spanish: El médico decidirá si necesita algún tratamiento.
Latvian: Ārsts izlems, vai nepieciešama ārstēšana.
Spanish: Jylamvo es un medicamento que:
Latvian: Jylamvo ir zāles, kas:
Spanish: Se puede prever una respuesta al tratamiento después de aproximadamente 4-8 semanas.
Latvian: Atbildes reakcija uz ārstēšanu gaidāma aptuveni pēc 4-8 nedēļām.
Spanish: Therakind (Europe) Limited
Latvian: Therakind (Europe)
Spanish: Clasificación del sistema de órganos
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija
Spanish: Cómo tomar el medicamento
Latvian: Kā lietot zāles
Spanish: Se sospecha un efecto mutagénico en humanos.
Latvian: Pastāv aizdomas par mutagēnu iedarbību cilvēkiem.
Spanish: También le pueden efectuar otras pruebas durante y después del tratamiento.
Latvian: Iespējams, tiks veiktas arī citas analīzes pirms un pēc ārstēšanas.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C.
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10) Frecuentes (≥ 1/100 a <1/10) Poco frecuentes (≥1/1,000 a < 1/100) Raras (≥1/10,000 a <1/1,000)
Latvian: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥ 1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000)';
Spanish: En estos casos, se debe interrumpir el uso de metotrexato hasta que cesen los síntomas.
Latvian: Šādos gadījumos metotreksāta lietošana jāpārtrauc, līdz simptomi izzūd.
Spanish: No obstante, no es posible excluir por completo la existencia de un riesgo y no se dispone de información sobre dosis más altas de metotrexato.
Latvian: Tomēr risku nevar pilnībā izslēgt, un nav informācijas par lielākām metotreksāta devām.
Spanish: Exploraciones recomendadas y medidas de seguridad
Latvian: Ieteicamie izmeklējumi un drošības pasākumi
Spanish: En algunos casos, la capacidad para conducir vehículos y/o utilizar máquinas puede verse afectada.
Latvian: Dažos gadījumos spēja vadīt transportlīdzekļus un/vai apkalpot mehānismus var būt traucēta.
Spanish: − si tiene un consumo excesivo de alcohol;
Latvian: − ja Jūs pārmērīgi lietojat alkoholu;
Spanish: Niños, adolescentes y personas de edad avanzada
Latvian: Bērni, pusaudži un gados vecāki cilvēki
Spanish: Qué es Jylamvo y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Jylamvo un kādam nolūkam tās lieto
Spanish: Es importante que informe a su médico de todos los medicamentos que esté tomando.
Latvian: Ir svarīgi informēt ārstu par visām zālēm, ko Jūs lietojat.
Spanish: • Guía para los profesionales sanitarios.
Latvian: • rokasgrāmata veselības aprūpes speciālistiem;
Spanish: Durante el tratamiento
Latvian: Ārstēšanas laikā
Spanish: Esto significa que puede causar mutaciones genéticas.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles var izraisīt ģenētiskas mutācijas.
Spanish: Linfoma1
Latvian: Limfoma1
Spanish: Aproximadamente un 5-20 % del metotrexato y un 1-5 % del 7-hidroximetotrexato se eliminan por medio de la bilis.
Latvian: Apmēram 5-20 % metotreksāta un 1-5 % 7-hidroksimetotreksāta izdalās ar žulti.
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado.
Latvian: Uzglabāt pudeli cieši aizvērtu.
Spanish: Para la indicación de oncología se deben seguir también las recomendaciones contenidas en los protocolos publicados.
Latvian: Onkoloģisko indikāciju gadījumā jāievēro arī publicētie protokoli.
Spanish: Qué es Jylamvo y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Jylamvo Cómo tomar Jylamvo
Latvian: Kas ir Jylamvo un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Jylamvo lietošanas Kā lietot Jylamvo
Spanish: La duración del tratamiento será determinada por el médico responsable del tratamiento.
Latvian: Ārstēšanas ilgumu nosaka ārstējošais ārsts.
Spanish: SI USA METOTREXATO PARA ALGUNA DE LAS INDICACIONES MENCIONADAS ANTERIORMENTE, DEBE TOMAR METOTREXATO SOLO UNA VEZ POR SEMANA.
Latvian: JA JŪS LIETOJAT METOTREKSĀTU VIENAI NO IEPRIEKŠ MINĒTAJĀM INDIKĀCIJĀM, JUMS JĀLIETO METOTREKSĀTS TIKAI VIENU REIZI NEDĒĻĀ
Spanish: Precaución: Este medicamento puede afectar a su capacidad de reacción y a su capacidad para conducir.
Latvian: Uzmanību: šīs zāles var ietekmēt spēju reaģēt un vadīt transportlīdzekļus.
Spanish: Las siguientes pruebas se deben realizar cada semana durante las primeras dos semanas, y después cada dos semanas durante el mes siguiente; posteriormente, en función del recuento leucocitario y la estabilidad del paciente, al menos una vez al mes durante los seis meses siguientes y al menos cada tres meses posteriormente
Latvian: Turpmāk minētās analīzes pirmajās divās nedēļās jāveic katru nedēļu, tad mēnesi ik pēc katrām divām nedēļām; bet nākamajos sešos mēnešos vismaz vienu reizi mēnesī atkarībā no leikocītu skaita, pacienta stāvokļa stabilitātes, un tad vismaz ik pēc trīs mēnešiem.
Spanish: Si se forman burbujas de aire dentro de la jeringa, repita hasta eliminar las burbujas.
Latvian: Ja šļircē ir gaisa burbuļi, atkārtojiet darbību, līdz burbuļi ir likvidēti.
Spanish: Para ello, debe asegurarse de que está utilizando métodos anticonceptivos fiables durante todo ese tiempo (ver también sección «Advertencias y precauciones»).
Latvian: Tāpēc Jums jāizmanto efektīva kontracepcijas metode visā šajā laikā (skatīt arī punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Spanish: El metotrexato puede ser genotóxico.
Latvian: Metotreksāts var būt genotoksisks.
Spanish: Utilice el medicamento siguiendo las instrucciones siguientes:
Latvian: Lietojot zāles, ievērojiet turpmākos norādījumus:
Spanish: Una vez alcanzado el resultado terapéutico deseado, la dosis debe reducirse gradualmente a la dosis de mantenimiento eficaz más baja posible.
Latvian: Kad ir sasniegts vēlamais ārstēšanas rezultāts, deva ir pakāpeniski jāsamazina līdz mazākajai iespējamai efektīvai uzturošajai devai.
Spanish: La tarjeta del paciente contendrá los siguientes elementos clave:
Latvian: Pacienta kartītē ir jāietver šādi galvenie pamatelementi:
Spanish: Mantener el frasco bien cerrado (ver sección 6.6).
Latvian: Uzglabāt pudelīti cieši aizvērtu (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Spanish: Si se siente cansado o mareado, no debe conducir ni usar máquinas.
Latvian: Ja jūtat nogurumu vai reiboni, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Spanish: El principal metabolito es el 7-hidroximetotrexato.
Latvian: Galvenais metabolīts ir 7hidroksimetotreksāts.
Spanish: • La necesidad de informar a los pacientes y a sus familiares o cuidadores sobre la administración de solo una vez por semana.
Latvian: • nepieciešamība informēt pacientus un viņu radiniekus/aprūpētājus par lietošanu vienu reizi nedēļā;
Spanish: − barbitúricos (medicamentos para dormir)
Latvian: − barbiturātus (miega zāles);
Spanish: El médico calculará la dosis necesaria a partir de la superficie corporal del niño (m2), y la dosis se expresa en mg/m2.
Latvian: Ārsts aprēķinās nepieciešamo devu atkarībā no bērna ķermeņa virsmas laukuma (m2), un deva tiek izteikta kā mg/m2.
Spanish: Aproximadamente el 50 % del metotrexato se une a las proteínas séricas.
Latvian: Apmēram 50 % metotreksāta saistās ar seruma proteīniem.
Spanish: Antes del inicio del tratamiento
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas
Spanish: Se han observado efectos teratógenos en cuatro especies (ratas, ratones, conejos y gatos).
Latvian: Teratogēna iedarbība tika novērota četrām sugām (žurkām, pelēm, trušiem, kaķiem).
Spanish: Retire la jeringa de la boca del paciente.
Latvian: Izņemiet šļirci no pacienta mutes.
Spanish: En estudios realizados en animales metotrexato ha mostrado toxicidad para la reproducción, en especialmente durante el primer trimestre (ver sección 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda metotreksāta reproduktīvo toksicitāti, īpaši pirmajā trimestrī (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Spanish: El médico podrá aumentar la dosis si la dosis empleada no es eficaz, pero se tolera bien.
Latvian: Ārsts var palielināt devu, ja lietotā deva nav efektīva, bet tai ir laba panesamība.
Spanish: Teratogenicidad - Riesgo para la reproducción
Latvian: Teratogenitāte - reproduktīvais risks
Spanish: • Artritis reumatoide activa en pacientes adultos.
Latvian: • aktīvs reimatoīds artrīts pieaugušiem pacientiem;
Spanish: No se recomienda el uso en niños menores de 3 años, ya que no se dispone de datos suficientes sobre eficacia y seguridad en este grupo de pacientes.
Latvian: Lietošana bērniem, kuri ir jaunāki par trim gadiem, nav ieteicama, jo attiecībā uz šo pacientu grupu nav pietiekamu datu par zāļu efektivitāti un drošumu.
Spanish: Antes de usar medicamentos que contienen ácido fólico, se recomienda controlar los niveles de vitamina B12, puesto que la ingesta de ácido fólico puede enmascarar una deficiencia de vitamina B12 existente, particularmente en adultos mayores de 50 años.
Latvian: Pirms folskābi saturošo līdzekļu lietošanas uzsākšanas ieteicams pārbaudīt vitamīna B12 līmeni, jo folskābe var maskēt vitamīna B12 deficītu, jo īpaši pieaugušajiem pēc 50 gadu vecuma.
Spanish: − si está embarazada o dando el pecho a su hijo (ver sección «Embarazo, lactancia y fertilidad»);
Latvian: − ja Jūs esat stāvoklī vai barojat bērnu ar krūti (skatīt punktu "Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte");
Spanish: Debido al riesgo de reacciones tóxicas graves o incluso mortales, el médico debe informar exhaustivamente a los pacientes sobre los riesgos (incluidos los primeros signos y los síntomas de toxicidad) y las medidas de seguridad recomendadas.
Latvian: Tā kā iespējamas smagas vai pat letālas toksiskas reakcijas, ārstējošam ārstam ir intensīvi jāinformē pacienti par attiecīgajiem riskiem (tai skaitā agrīnas toksicitātes pazīmēm un simptomiem) un ieteicamajiem drošības pasākumiem.
Spanish: − si tiene un sistema inmunitario debilitado;
Latvian: − ja Jums ir novājināta imūnā sistēma;
Spanish: Estos efectos adversos no pueden descartarse cuando el metotrexato se utiliza para tratar otras enfermedades.
Latvian: Šādas blakusparādības nevar izslēgt, ja metotreksātu lieto citu slimību ārstēšanai.
Spanish: • Observaciones sobre la importancia de notificar las RAM.
Latvian: • piezīmes par blakusparādību ziņošanas nozīmi;
Spanish: − si presenta alguna infección grave, como tuberculosis o VIH;
Latvian: − ja Jums ir nopietna infekcija, piemēram, tuberkuloze vai HIV;
Spanish: Se debe instruir a los pacientes sobre la necesidad de notificar todos los signos y síntomas que sugieran una infección.
Latvian: Pacienti jāmudina informēt ārstu par visām pazīmēm un simptomiem, kas liecina par infekciju.
Spanish: Antes del lanzamiento de Jylamvo en cada Estado miembro, el titular de la autorización de comercialización (TAC) debe acordar el contenido y el formato de los materiales informativos, incluidos medios de comunicación, modalidades de distribución y otros aspectos del programa, con la Autoridad Nacional Competente.
Latvian: Pirms Jylamvo izplatīšanas uzsākšanas katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) ir jāvienojas ar valsts kompetento iestādi par izglītības materiālu, tostarp, saziņas līdzekļu saturu un formātu, izplatīšanas kārtību, kā arī jebkuriem citiem šīs programmas aspektiem.
Spanish: El metotrexato atraviesa la barrera placentaria en ratas y monos.
Latvian: Metotreksāts šķērso placentāro barjeru žurkām un pērtiķiem.
Spanish: Consulte también la sección «Embarazo, lactancia y fertilidad».
Latvian: Skatīt arī punktu "Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte".
Spanish: Existe una importante circulación enterohepática.
Latvian: Ir izteikta enterohepātiskā cirkulācija.
Spanish: Escriba aquí de forma completa el día de la semana en el que se administra: ______________
Latvian: Ierakstiet šeit zāļu lietošanas nedēļas dienas pilnu nosaukumu: ______________
Spanish: Se debe evaluar la alcalinización de la orina mediante controles repetidos del pH (valor superior o igual a 6,8) durante al menos las primeras 24 horas tras iniciar la administración de metotrexato.
Latvian: Urīna sārmināšana jāpārbauda, atkārtoti kontrolējot pH (vērtība 6,8 vai lielāka) vismaz 24 stundas pēc metotreksāta lietošanas sākuma.
Spanish: Una vez abierto, desechar todo el medicamento que no se haya usado después de 3 meses.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: izmetiet neizlietotās zāles pēc 3 mēnešiem.
Spanish: ESTA TARJETA DEL PACIENTE ESTÁ DESTINADA ÚNICAMENTE A LOS PACIENTES QUE USEN MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN METOTREXATO PARA TRATAR LA ARTRITIS Y LA PSORIASIS.
Latvian: ŠĪ PACIENTA KARTĪTE IR PAREDZĒTA TIKAI PACIENTIEM, KURI LIETO METOTREKSĀTU SATUROŠAS ZĀLES ARTRĪTA UN PSORIĀZES ĀRSTĒŠANAI.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Latvian: nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Spanish: El tratamiento debe seguir los protocolos de tratamientos publicados actualmente para niños (ver sección 4.4).
Latvian: Ārstēšanā jāievēro pašreiz publicētie terapijas protokoli bērniem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Si bien este efecto se puede reducir mediante la administración de folinato cálcico, se debe evitar su uso concomitante.
Latvian: Lai arī šo ietekmi var samazināt, ievadot kalcija folinātu, jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas y siga tomando la dosis que le hayan prescrito.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu, bet turpiniet lietot parakstīto devu.
Spanish: Agite el frasco.
Latvian: Sakratiet pudeli.
Spanish: Si los resultados de cualquiera de estas pruebas son anómalos, el tratamiento solo se reanudará cuando todos los resultados vuelvan a ser normales.
Latvian: Ja kādā no šīm analīzēm atklās novirzes, ārstēšanu turpinās tikai tad, kad visi radītāji atkal būs normāli.
Spanish: Si desea quedarse embarazada debe consultar a su médico, quien podría remitirla a un especialista para que le informe antes de la fecha prevista de inicio del tratamiento.
Latvian: Ja vēlaties palikt stāvoklī, nepieciešams konsultēties ar ārstu, kurš, iespējams, nosūtīs Jūs pie speciālista uz konsultāciju, pirms plānotās ārstēšanas uzsākšanas.
Spanish: El tratamiento de la artritis reumatoide con estos medicamentos puede continuar durante el tratamiento con dosis bajas de metotrexato, pero solo bajo una estricta supervisión médica.
Latvian: Reimatoīdā artrīta ārstēšanu ar šādām zālēm var turpināt nelielas devas metotreksāta terapijas laikā, bet tikai rūpīgā medicīniskā uzraudzībā.
Spanish: Los vertidos deben limpiarse inmediatamente.
Latvian: Izšļakstījies šķīdums nekavējoties jāsaslauka.
Spanish: − si tiene diabetes mellitus y recibe tratamiento con insulina;
Latvian: − Jums ir cukura diabēts, ko ārstē ar insulīnu;
Spanish: Recuerde que debe informar a su médico sobre el tratamiento con Jylamvo si le prescriben otro medicamento durante el tratamiento.
Latvian: Neaizmirstiet informēt ārstu par ārstēšanu ar Jylamvo, ja ārstēšanas laikā Jums tiek izrakstītas citas zāles.
Spanish: Una vez abierto 3 meses.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas 3 mēneši.
Spanish: No tome una dosis mayor que la que le hayan recetado.
Latvian: Nelietojiet lielāku devu nekā nozīmēts.
Spanish: No dé el pecho a su hijo durante el tratamiento, porque el metotrexato pasa a la leche materna.
Latvian: Ārstēšanas laikā nebarojiet bērnu ar krūti, jo metotreksāts izdalās mātes pienā.
Spanish: Se debe realizar una radiografía torácica para poder descartar una infección.
Latvian: Jāveic krūškurvja rentgenogramma, lai izslēgtu infekciju.
Spanish: 1 puede ser reversible - ver 4.4
Latvian: 1var būt pārejoša - skatīt 4.4.apakšpunktu.
Spanish: El TAC garantizará que, en cada Estado miembro en el que se comercialice Jylamvo, todos los profesionales sanitarios que previsiblemente vayan a prescribir o dispensar Jylamvo tengan acceso a los siguientes materiales educativos:
Latvian: RAĪ jānodrošina, ka katrā dalībvalstī, kur Jylamvo tiek tirgots, visiem veselības aprūpes speciālistiem, kuri varētu izrakstīt vai izsniegt Jylamvo, ir piekļuve šādam izglītojošajam komplektam: