FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U 0,7 % (7/935) pacientov liečených Vimpatom a u 0 % (0/356) pacientov s placebom sa vyskytovalo zvýšenie ALT na ≥ 3x ULN.
Maltese: Livelli għolja ta' ALT sa ≥3x ULN seħħew f' 0.7% (7/935) tal-pazjenti fuq Vimpat u 0% (0/356) tal-pazjenti fuq plaċebo.
Slovak: To sa rovná 0,07 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 0.07% tal-konsum irrakkomandat fid-dieta ta' kuljum ta' sodium għal persuna adulta.
Slovak: erytém(4)
Maltese: Eritema(4)
Slovak: agresivita agitácia(1)
Maltese: Aggressjoni Aġitazzjoni(1)
Slovak: Monheim am Rhein
Maltese: D-40789 Monheim am Rhein
Slovak: Vimpat sirup obsahuje propylénglykol (E1520).
Maltese: Vimpat mistura fiha propylene glycol (E1520).
Slovak: Vimpat samostatne:
Maltese: Tieħux Vimpat:
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 200 mg/20 ml
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 200 mg/20 ml
Slovak: Vimpat 200 mg filmom obalené tablety: hlinitý lak indigokarmínu (E132) 6.2 Inkompatibility
Maltese: Vimpat 200 mg pilloli miksijin b'rita: indigo carmine aluminium lake (E132) 6.2 Inkompatibilitajiet
Slovak: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Nemecko alebo
Maltese: GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Il-Ġermanja jew
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vimpat 10 mg/ml (len pre vonkajšiu škatuľku)
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Vimpat 10 mg/ml (għall-pakkett ta' barra biss)
Slovak: Vimpat obsahuje 187 mg sorbitolu (E420), 2,60 mg metylparahydroxybenzoanu sodného (E219), 2,14 mg propylénglykolu (E1520), 1,42 mg sodíka a 0,032 mg aspartámu (E951).
Maltese: Kull ml ta' mistura Vimpat fiha 187 mg sorbitol (E420),2.60 mg sodium methylparahydroxybenzoate (E219), 2.14 mg propylene glycol (E1520), 1.42 mg sodium, u 0.
Slovak: Vimpat sirup obsahuje aspartám (E951), zdroj fenylalanínu, ktorý môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou.
Maltese: Vimpat mistura fiha aspartame (E951), sors ta' phenylalanine, li tista' tkun ta' ħsara għal nies bi phenylketonuria.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 1 x 20 ml infúzneho roztoku.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 1 x 20 ml soluzzjoni għall-infużjoni.
Slovak: Balenia 14 x 1 a 56 x 1 filmom obalená tableta sú dostupné vo forme PVC/PVDC blistrov s perforáciou umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky uzavretých hliníkovou fóliou, balenia po 14, 28, 56 a 168 tabliet sú dostupné ako štandardné PVC/PVDC blistre uzavreté hliníkovou fóliou, balenia po 60 tabliet sú dostupné v HDPE fľaši s detským bezpečnostným uzáverom.
Maltese: Il-pakkett ta' 14 x 1 u 56 x 1 pilloli miksija b'rita ssibhom f'folji tal PVC/PVDC li jistgħu jinqasmu f'dożi singoli siġillata b'fojl tal-aluminju, il-pakketti ta' 14, 28, 56 u 168 issibhom f'folji standard tal-PVC/PVDC siġillata b'fojl tal-aluminju, is-60 pakkett huma disponibbli fi flixkien tal-HDPE b'għatu li ma jinfetaħx mit-tfal.
Slovak: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgicko
Maltese: B-1070 Bruxelles Il-Belġju
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 31. júla 2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 31 ta' Lulju 2013
Slovak: Vimpat sirup obsahuje 1,42 mg sodíka v každom ml, čo zodpovedá 0,07 % odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu podľa organizácie WHO.
Maltese: Vimpat mistura fiha 1.42 mg ta' sodium għal kull mL, ekwivalenti għal 0.07% tad-doża massima ta' kuljum rakkomandata mill-WHO ta' 2 g ta' sodium għal persuna adulta.
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylcelulóza, hydroxypropylcelulóza (čiastočne substituovaná), oxid kremičitý bezvodý, krospovidón (polyplasdone XL10 farmaceutickej kvality), magnéziumstearát.
Maltese: Qalba tal-pilloli: microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose (low substituted), colloidal anhydrous silica, crospovidone (polyplasdone XL-10
Slovak: Tento liek obsahuje 187 mg sorbitolu v každom ml.
Maltese: Din il-mediċina fiha 187 mg sorbitol f'kull mL.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Multibalenie: 168 (3 balenia po 56) filmom obalených tabliet
Maltese: U KONTENUT Pakkett multiplu:168 (3 pakketti ta' 56) pilloli miksija b'rita
Slovak: Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgicko. alebo
Maltese: SA, Chemin du Foriest, B-1420
Slovak: Čo je Vimpat
Maltese: Tieħux Vimpat
Slovak: In vitro údaje ukazujú, že CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4 sú schopné katalyzovať tvorbu O-desmetylmetabolitu.
Maltese: Data in vitro juri li CYP2C9, CYP2C19 u CYP3A4 jistgħu jikkatalizzaw il-formazzjoni tal-metabolit O-desmethyl.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti atrioventrikulárna blokáda(1,2) bradykardia(1,2) atriálna fibrilácia(1,2) atriálny flutter(1,2)
Maltese: Bradikardja(1.2) Fibrillazzjoni atrijali(1,2) Taħbit atrijali rregolari(1,2)
Slovak: Liečivo je lakosamid.
Maltese: Mediċini oħra u Vimpat
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vimpat 200 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Vimpat 200 mg
Slovak: 200 mg (1 tableta Vimpatu 200 mg)
Maltese: 200 mg (pillola Vimpat 200 mg waħda)
Slovak: Jedna tableta Vimpat 150 mg obsahuje 150 mg lakosamidu.
Maltese: Pillola waħda ta' Vimpat 150 mg fiha 150 mg lacosamide.
Slovak: Súčasné podávanie warfarínu s lakosamidom nemá za následok klinicky významnú zmenu vo farmakokinetike ani farmakodynamike warfarínu.
Maltese: It-teħid flimkien ta' warfarin ma' lacosamide ma jirriżultax f'bidla klinikament sinifikanti filfarmakokinetika u farmakodinamika ta' warfarin.
Slovak: Jedna tableta Vimpat 50 mg obsahuje 50 mg lakosamidu.
Maltese: Pillola waħda ta' Vimpat 50 mg fiha 50 mg lacosamide.
Slovak: 100 mg (1 tableta Vimpatu 100 mg)
Maltese: 100 mg (pillola Vimpat 100 mg waħda)
Slovak: Filmotvorná vrstva: polyvinylalkohol, makrogol, mastenec, oxid titaničitý (E171), farbivá*.
Maltese: Kisja ta-rita: polyvinyl alcohol, polyethylene glycol, terra, titanium dioxide (E171), sustanzi koloranti*.
Slovak: Svrbenie, vyrážka.
Maltese: Jekk tieqaf tuża Vimpat
Slovak: Profil bezpečnosti lakosamidu v placebom kontrolovaných (podrobnosti štúdie pozri v časti 5.1) a v otvorených štúdiách (n = 408) prídavnej liečby u detí vo veku od 4 rokov zodpovedal profilu bezpečnosti, ktorý sa pozoroval u dospelých, aj keď sa zvýšila frekvencia niektorých nežiaducich reakcií (somnolencia, vracanie a kŕče) a boli hlásené ďalšie nežiaduce reakcie (nazofaryngitída, pyrexia, faryngitída, znížená chuť do jedla, letargia a abnormálne správanie) u pediatrických pacientov: nazofaryngitída (15,7
Maltese: Il-profil ta' sigurtà ta' lacosamide fi studji kkontrollati bil-plaċebo (ara d-dettalji tal-istudju f'sezzjoni 5.1) u open-label (n=408) f'terapija aġġuntiva fi tfal mill-età ta' 4 snin kien konsistenti malprofil tas-sigurtà osservat fl-adulti għalkemm il-frekwenza ta' wħud mir-reazzjonijiet avversi (ħedla ta' ngħas, rimettar u konvulżjoni) żdiedet u ġew irrappurtati reazzjonijiet avversi addizzjonali (nasofarinġite, deni, farinġite, nuqqas ta' aptit, letarġija u mġiba anormali) f'pazjenti pedjatriċi: nasofarinġite (15.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vimpat 150 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Vimpat 150 mg
Slovak: 1 ml Vimpat infúzny roztok obsahuje 10 mg lakosamidu.
Maltese: 1 ml mistura Vimpat fiha 10 mg lacosamide.
Slovak: Vimpat 10 mg/ml sirup
Maltese: Vimpat 10 mg/ml mistura
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 168 filmom obalených tabliet 56 x 1 filmom obalená tableta 14 x 1 filmom obalená tableta 28 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet
Maltese: 14 pilloli miksija b'rita 56 pilloli miksija b'rita 168 pilloli miksija b'rita 56 x 1 pillola miksija b'rita 14 x 1 pillola miksija b'rita 28 pilloli miksija b'rita 60 pillola miksija b'rita
Slovak: 50 mg (1 tableta Vimpatu 50 mg)
Maltese: 50 mg (pillola Vimpat 50 mg waħda)
Slovak: EMA/504905/2017
Maltese: EMA/504905/2017 EMEA/H/C/000863
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Vimpat sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Obsahuje účinnú látku lakosamid.
Maltese: Fih is-sustanza attiva lakosamid.
Slovak: Tento podiel bol 90 % pacientov, ktorí dostávali liek Vimpat, a 91 % pacientov, ktorí dostávali karbamazepín.
Maltese: Dan instab f'90% f'dawk li kienu qed jieħdu Vimpat u f'91% f'dawk li kienu qed jieħdu carbamezapine.
Slovak: Vimpat je viazaný na lekársky predpis a je dostupný ako tablety (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), ako sirup (10 mg/ml) a infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
Maltese: Vimpat jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib u jiġi bħala pilloli (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg), bħala mistura (10 mg/ml) u bħala soluzzjoni għall-infużjoni (dripp) fil-vina.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Vimpat.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Vimpat.
Slovak: Vimpat bol účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) pri znižovaní počtu záchvatov v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 1 308 pacientov vo veku 16 rokov a starších, ktorí tiež dostávali aj iné lieky proti epilepsii.
Maltese: Vimpat kien aktar effettiv minn plaċebo (kura finta) fit-tnaqqis tal-attakki fi tliet studji ewlenin li fihom ħadu sehem total ta' 1,308 pazjenti minn 16-il sena 'l fuq li kienu qed jieħdu wkoll mediċini oħra kontra l-epilessija.
Slovak: V štvrtej štúdii s 888 novo diagnostikovanými pacientmi sa preukázalo, že liek Vimpat užívaný samostatne v perorálnej forme v dávkach 200 mg až 600 mg denne bol prinajmenšom rovnako účinný ako karbamazepín, čo je iný liek proti epilepsii.
Maltese: Ir-raba' studju li involva 888 pazjent dijanjostikati riċentament wera li Vimpat, użat waħdu u meħud mill-ħalq f'doża ta' 200 mg sa 600 mg kuljum, kien tal-inqas effettiv daqs carbamazepine, mediċina oħra kontra l-epilessija.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Vimpat (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty, bolesť hlavy, diplopia (dvojité videnie) a nauzea (pocit nevoľnosti).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bl-użu ta' Vimpat (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma sturdament, uġigħ ta' ras, diplopija (viżta doppja) u nawżja (tħossok ma tiflaħx).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vimpat
Slovak: Podľa celkových výsledkov všetkých troch štúdií sa zaznamenalo zníženie počtu záchvatov minimálne na polovicu u 34 % pacientov, ktorí dostávali 200 mg lieku Vimpat denne, a u 40 % pacientov, ktorí dostávali 400 mg lieku
Maltese: Meta ttieħdu r-riżultati tat-tliet studji ewlenin flimkien, 34% tal-pazjenti li ħadu Vimpat 200 mg kuljum u 40% tal-pazjenti li ħadu Vimpat 400 mg kuljum mal-kura eżistenti tagħhom kellhom tnaqqis tal-inqas bin-nofs fl-attakki tagħhom.
Slovak: Vimpat, lakosamid, je antiepileptický liek.
Maltese: Vimpat jingħata waħdu jew flimkien ma' mediċini oħra kontra l-epilessija.
Slovak: Presný spôsob, akým lakosamid pôsobí, stále nie je jasný, ale zdá sa, že znižuje aktivitu sodíkových kanálov (pórov na povrchu nervových buniek), ktoré umožňujú prenos elektrických impulzov medzi nervovými bunkami.
Maltese: Il-mod eżatt ta' kif taħdem il-lakosamid għadu mhuwiex ċar, iżda jidher li din tnaqqas l-attività tal-kanali tas-sodju (pori fil-wiċċ taċ-ċelloli tan-nervituri) li jippermettu t-trażmissjoni ta' impulsi elettriċi bejn iċ-ċelloli tan-nervituri.
Slovak: Prečo bola liek Vimpat povolený?
Maltese: Għaliex ġie approvat Vimpat?
Slovak: Vimpat je liek proti epilepsii, ktorý sa používa na liečbu parciálnych epileptických záchvatov (záchvaty vychádzajúce z jednej určitej časti mozgu) u pacientov s epilepsiou vo veku 4 rokov a starších.
Maltese: Vimpat huwa mediċina kontra l-epilessija li tintuża biex tikkura attakki li jevolvu b'mod parzjali (attakki epilettiċi li jibdew minn parti speċifika tal-moħħ) f'pazjenti li jbatu mill-epilessija u li għandhom minn 4 sena 'l fuq.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali placebo, sa zlepšenie zaznamenalo u 23 % pacientov.
Maltese: Dan tqabbel ma' 23% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Slovak: PPS = podskupina populácie pacientov spĺňajúcich kritériá protokolu (per protocol set)
Maltese: PPS = per protocol set - sett skont il-protokoll
Slovak: ATC kód: A10BD13.
Maltese: A10BD13.
Slovak: Oxid železitý žltý (E172)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172)
Slovak: Vipdomet a alkohol
Maltese: Vipdomet mal-alkoħol
Slovak: Krospovidón Typ A Magnéziumstearát
Maltese: Crospovidone Tip A Magnesium stearate
Slovak: Alogliptín*
Maltese: Alogliptin*
Slovak: Laktátová acidóza: 0,03 prípadov/1 000 pacientorokov, pozri časť 4.4.
Maltese: Aċidożi lattika: 0.03 każijiet/1,000 sena ta' pazjent (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: Stredný distribučný objem (Vd) bol v rozmedzí 63 - 276 l.
Maltese: Il-volum medju ta' distribuzzjoni (Vd) varja bejn 63-276 L.
Slovak: Veľkosti balenia: 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 alebo viacnásobné balenia obsahujúce 196 (2 balenia po 98) filmom obalených tabliet.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 jew pakketti multipli li fihom 196 (2 pakketti ta' 98) pillola miksja b'rita.
Slovak: Účinok metformínu môže mať 3 mechanizmy:
Maltese: Metformin jista' jaġixxi permezz ta' 3 mekkaniżmi:
Slovak: 10 filmom obalených tabliet EU/1/13/843/002 14 filmom obalených tabliet EU/1/13/843/003 20 filmom obalených tabliet EU/1/13/843/004 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/843/005 56 filmom obalených tabliet EU/1/13/843/006 60 filmom obalených tabliet EU/1/13/843/007 98 filmom obalených tabliet EU/1/13/843/008 112 filmom obalených tabliet EU/1/13/843/009 120 filmom obalených tabliet EU/1/13/843/010 180 filmom obalených tabliet EU/1/13/843/011 196 filmom obalených tabliet EU/1/13/843/012 200 filmom obalených tabliet
Maltese: EU/1/13/843/001 10 pilloli miksija b'rita EU/1/13/843/002 14-il pillola miksija b'rita EU/1/13/843/003 20 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/004 28 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/005 56 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/006 60 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/007 98 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/008 112-il pillola miksija b'rita EU/1/13/843/009 120 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/010 180 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/011 196 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/012 200 pillola miksija b'rita
Slovak: Celková expozícia (AUC(0-inf)) alogliptínu po podaní jednorazovej dávky bola podobná expozícii počas intervalu jednej dávky (AUC(0-24)) po 6 dňoch dávkovania raz denne.
Maltese: Espożizzjoni total (AUC(0-inf)) għal alogliptin wara l-għoti ta' doża waħda kien simili għallespożizzjoni matul intervall ta' doża waħda (AUC (0-24)) wara 6 ijiem ta' dożaġġ ta' darba kuljum.
Slovak: Po podaní perorálnej dávky [14C] alogliptínu bolo 76 % celkovej rádioaktivity eliminovaných v moči a 13
Maltese: Wara l-għoti ta' doża orali ta' [14C] alogliptin, 76% tar-radjuattività totali ġiet eliminata fl-awrina u 13% kienet irkuprata fl-ippurgar.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách maximálne hladiny metformínu v plazme (Cmax) neprekročili 4 mikrogramy/ml ani pri maximálnych dávkach.
Maltese: Fi studji kliniċi kkontrollati, livelli massimi ta' metformin fil-plażma (Cmax) ma qabżux 4 mikrogrammi/mL anke f'dożi massimi.
Slovak: Viacnásobné balenie: 196 (2 balenia po 98) filmom obalených tabliet.
Maltese: U KONTENUT Pakkett multiplu: 196 (2 pakketti ta' 98) pillola miksija b'rita.
Slovak: Výsledky štúdií s metformínom, pioglitazónom (tiazolidíndiónom), voglibózou (inhibítor alfa-glukozidázy) a glyburidom (sulfonylureou) nepreukázali žiadne klinicky významné farmakokinetické interakcie.
Maltese: Riżultati minn studji b'metformin, pioglitazone (thiazolidinedione), voglibose (impeditur ta' alpha-glucosidase) u glyburide (sulphonylurea) ma wrew l-ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament rilevanti.
Slovak: 14 filmom obalených tabliet EU/1/13/843/015 20 filmom obalených tabliet EU/1/13/843/016 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/843/017 56 filmom obalených tabliet EU/1/13/843/018 60 filmom obalených tabliet EU/1/13/843/019 98 filmom obalených tabliet EU/1/13/843/020 112 filmom obalených tabliet EU/1/13/843/021 120 filmom obalených tabliet EU/1/13/843/022 180 filmom obalených tabliet EU/1/13/843/023 196 filmom obalených tabliet EU/1/13/843/024 200 filmom obalených tabliet
Maltese: EU/1/13/843/013 10 pilloli miksija b'rita EU/1/13/843/014 14-il pillola miksija b'rita EU/1/13/843/015 20 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/016 28 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/017 56 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/018 60 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/019 98 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/020 112-il pillola miksija b'rita EU/1/13/843/021 120 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/022 180 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/023 196 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/024 200 pillola miksija b'rita
Slovak: Taktiež zvyšuje transportnú kapacitu špecifických typov transportérov glukózy cez membrány (GLUT-1 a GLUT-4).
Maltese: Huwa jżid ukoll il-kapaċità ta' ġarr ta' tipi speċifiċi ta' trasportaturi tal-glukożju fir-riti (GLUT-1 u GLUT-4).
Slovak: (S)-enantiomér nie je pri terapeutických dávkach detekovateľný.
Maltese: L-(S)-enantiomer ma jistax jiġi osservat f'dożi terapewtiċi.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/13/843/001-026
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/13/843/001-026
Slovak: Klinické štúdie alogliptínu nepotvrdili žiadne klinicky významné účinky na farmakokinetické vlastnosti kofeínu, (R)-warfarínu, pioglitazónu, glyburidu, tolbutamidu, (S)-warfarínu, dextrometorfánu, atorvastatínu, midazolamu, perorálnej antikoncepcie (noretisterónu a etinylestradiolu), digoxínu, fexofenadínu, metformínu ani cimetidínu, čo poskytuje in vivo dôkaz o slabej tendencii k vyvolaniu interakcií so substrátmi CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, Pglykoproteínu a OCT2.
Maltese: Fi studji kliniċi, alogliptin ma kellu l-ebda effett klinikament rilevanti fuq il-farmakokinetika tal-kaffeina, (R)-warfarin, pioglitazone, glyburide, tolbutamide, (S)-warfarin, dextromethorphan, atorvastatin, midazolam, kontraċettiv orali (norethindrone u ethinyl oestradiol), digoxin, fexofenadine, metformin, jew cimetidine, u b'hekk ingħatat evidenza in vivo ta' tendenza baxxa li jikkawża reazzjonijiet interattivi ma' sottostrati ta' CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, p-glycoprotein, u OCT2.
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií Alogliptín Metformín Vipdomet
Maltese: Frekwenza ta' reazzjonijiet avversi Alogliptin Metformin Vipdomet
Slovak: Katiónové lieky
Maltese: Prodotti mediċinali katijoniċi
Slovak: Poruchy imunitného systému precitlivenosť neznáme
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni sensittività eċċessiva mhux magħruf
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy laktátová acidóza veľmi zriedkavé deficit vitamínu B12
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni aċidożi lattika rari ħafna defiċjenza ta' vitamina
Slovak: NSAID vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy II (COX), inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), antagonistov receptora angiotenzínu II a diuretík, obzvlášť kľúčkových diuretík.
Maltese: NSAIDs, inklużi inibituri selettivi ta' cyclo-oxygenase (COX) II, impedituri tal-enzima li tikkonverti angiotensin (ACE, angiotensin converting enzyme), antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin II u dijuretiċi, speċjalment dijuretiċi loop.
Slovak: Maximálna denná dávka je 6,25 mg
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum hi ta' 6.25 mg
Slovak: Vek (65 - 81 rokov), pohlavie, etnicita (belosi, černosi a aziati) a telesná hmotnosť nemali na farmakokinetické vlastnosti alogliptínu žiadny klinicky významný účinok.
Maltese: Età (65-81 sena), sess, razza (abjad, iswed u Ażjan) u l-piż tal-ġisem ma kellhom l-ebda effett klinikament rilevanti fuq il-farmakokinetiċi ta' alogliptin.
Slovak: Iné lieky a Vipdomet
Maltese: Mediċini oħra u Vipdomet
Slovak: - alogliptín patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory DPP-4 (inhibítory dipeptidylpeptidázy-4).
Maltese: - alogliptin jappartjeni għal grupp ta' mediċini li jissejħu impedituri ta' DPP-4 (impedituri ta' dipeptidyl peptidase-4).
Slovak: Výsledky klinických interakčných štúdií tiež nepreukázali klinicky významné účinky gemfibrozilu (inhibítor CYP2C8/9), flukonazolu (inhibítor CYP2C9), ketokonazolu (inhibítor CYP3A4), cyklosporínu (inhibítor P-glykoproteínu), voglibózy (inhibítor alfa-glukozidázy), digoxínu, metformínu, cimetidínu, pioglitazónu alebo atorvastatínu na farmakokinetické vlastnosti alogliptínu.
Maltese: Riżultati minn studji ta' interazzjoni klinika juru wkoll li m'hemm l-ebda effetti klinikament rilevanti ta' gemfibrozil (impeditur ta' CYP2C8/9), fluconazole (impeditur ta' CYP2C9), ketoconazole (impeditur ta' CYP3A4), cyclosporine (impeditur ta' p-glycoprotein), voglibose (impeditur ta' alfa-glucosidase), digoxin, metformin, cimetidine, pioglitazone jew atorvastatin fuq il-farmakokinetika ta' alogliptin.
Slovak: Vipdomet je dostupný v blistrových baleniach obsahujúcich 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 tabliet a vo viacnásobných baleniach pozostávajúcich z 2 balení, z ktorých každé obsahuje 98 filmom obalených tabliet.
Maltese: Vipdomet huwa disponibbli f'pakketti b'folji li fihom 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 200 pilloli u f'pakketti multipli li fihom 2 pakketti ta' 98 pillola miksja b'rita kull wieħed.
Slovak: Riziko u dojčiat nemôže byť vylúčené.
Maltese: Ir-riskju gћat-trabi tattwelid li mhux eskluż.
Slovak: * Úprava dávky alogliptínu sa zakladá na farmakokinetickej štúdii, v ktorej sa hodnotila funkcia obličiek podľa hodnôt klírensu kreatinínu (CrCl) odhadovaných pomocou Cockcroftovho-Gaultovho vzorca.
Maltese: * L-aġġustament tad-doża ta' alogliptin hi bażata fuq studju farmakokinetiku fejn il-funzjoni tal-kliewi ġew assessjati permezz tal-livelli ta' tneħħija ta' kreatinina (CrCl) stmati mill-formula ta' Cockcroft-Gault.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Vipdomet 12.5 mg/1,000 mg
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom ďalšej progresie poruchy funkcie obličiek a u starších osôb je potrebné funkciu obličiek hodnotiť častejšie, napr. každé 3 - 6 mesiacov.
Maltese: F'pazjenti b'riskju akbar ta' aktar progressjoni ta' indeboliment renali u fl-anzjani, il-funzjoni renali għandha tkun evalwata b'mod aktar frekwenti, eż. kull 3-6 xhur.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Vipdomet 12.5 mg/850 mg
Slovak: V týchto štúdiách bolo 696 pacientov liečených alogliptínom/metformínom vo veku ≥65 rokov.
Maltese: F'dawn l-istudji, 696 pazjent trattat b'alogliptin/metformin kellhon ≥65 sena.
Slovak: Použitie inhibítorov DPP-4 sa spája s rizikom vyvolania akútnej pankreatitídy.
Maltese: L-użu ta' impedituri ta' DPP-4 ġie assoċjat ma' riskju li tiżviluppa pankreatite akuta.
Slovak: Eliminácia Alogliptín bol eliminovaný so strednou hodnotou polčasu rozpadu (T1/2) približne 21 hodín.
Maltese: Eliminazzjoni Alogliptin ġie eliminat b'half-life terminali medja (T1/2) ta' madwar 21 siegħa.
Slovak: Štúdie in vitro ukazujú, že alogliptín neinhibuje ani neindukuje izoformy CYP 450 pri koncentráciách dosiahnutých s odporúčanou dávkou 25 mg alogliptínu (pozri časť 5.2).
Maltese: Studji in vitro jissuġġerixxu li alogliptin ma jxekkilx u lanqas jinduċi iżoformi ta' CYP 450 f'konċentrazzjonijiet miksuba bid-doża rakkomandata ta' 25 mg alogliptin (ara sezzjoni 5.2).
Slovak: Alogliptín je potentný a vysoko selektívny inhibítor DPP-4, >10 000-krát selektívnejší pre DPP-4 ako ostatné súvisiace enzýmy vrátane DPP-8 a DPP-9.
Maltese: Alogliptin huwa impeditur qawwi u selettiv ħafna ta' DPP-4, >10,000-darba aktar silettiv għal DPP-4 minn enzimi relatati oħra fosthom DPP-8 u DPP-9.
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (nedá sa určiť z dostupných údajov).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Slovak: Alogliptín ako prídavná liečba k metformínu
Maltese: Alogliptin bħala terapija aġġuntiva ma' metformin