FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In each case, it may be necessary to adjust your insulin dose to avoid blood sugar levels that are either too low or too high.
Portuguese: Em cada caso, poderá ser necessário alterar a sua dose de insulina, a fim de evitar níveis de açúcar no sangue muito baixos ou muito altos.
English: Be careful you do not dirty the needle.
Portuguese: Tenha cuidado para não sujar a agulha.
English: Other medicines and LUSDUNA
Portuguese: Outros medicamentos e LUSDUNA
English: Pharmacokinetics in children aged 2 to less than 6 years with type 1 diabetes mellitus was assessed in one clinical study (see section 5.1).
Portuguese: A farmacocinética em crianças com diabetes mellitus tipo 1, com idades entre 2 a menos de 6 anos foi avaliada num ensaio clínico (ver secção 5.1).
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Portuguese: Os doentes devem ser avisados de que devem tomar precauções no sentido de evitar episódios de hipoglicemia durante a condução.
English: A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) indicate no specific adverse effects of insulin glargine on pregnancy and no specific malformative nor foeto/neonatal toxicity of insulin glargine.
Portuguese: Uma quantidade elevada de dados em mulheres grávidas (mais de 1.000 gravidezes expostas) indicam ausência de efeitos adversos específicos da insulina glargina na gravidez e ausência de malformações específicas ou toxicidade fetal/neonatal com insulina glargina.
English: Only use needles that are compatible for use with your pen (see section “Parts of your pen” below).
Portuguese: Utilize apenas agulhas compatíveis com a sua caneta (ver secção “Componentes da sua caneta” abaixo).
English: If your pen is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up.
Portuguese: • Se a sua caneta está armazenada no frio, tire-a para fora 1 a 2 horas antes da administração para permitir que aqueça.
English: Double-check that you set the right dose before injecting.
Portuguese: Confirme que marcou a dose correta antes de injetar.
English: This helps make sure you get your full dose of insulin.
Portuguese: Isto ajuda a ter a certeza que recebe a totalidade da dose de insulina.
English: Combination of LUSDUNA with pioglitazone
Portuguese: Associação de LUSDUNA com pioglitazona
English: This helps to make sure you get the right insulin dose and it lowers your chances of any pain or illness from germs.
Portuguese: Ajudará a ter a certeza que utiliza a dose certa de insulina e diminui a probabilidade de ter qualquer dor ou doença causada por micróbios.
English: Very rare side-effects (may affect up to1 in 10,000 people) In very rare cases, dysgeusia (taste disorders) and myalgia (muscular pain) can occur.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas) Em casos muito raros, pode ocorrer disgeusia (alterações do paladar) e mialgia (dor muscular).
English: Although LUSDUNA contains the same active substance as other medicines containing insulin glargine 300 units/ml, these medicines are not interchangeable.
Portuguese: Embora LUSDUNA contenha a mesma substância ativa que outros medicamentos contendo insulina glargina 300 unidades/ml, estes medicamentos não são permutáveis.
English: Important information about some of the ingredients of LUSDUNA This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de LUSDUNA Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, isto significa que é essencialmente “livre de sódio”.
English: The use of LUSDUNA may be considered during pregnancy, if clinically needed.
Portuguese: Se clinicamente necessário, pode ser considerada a utilização de LUSDUNA durante a gravidez.
English: Cold insulin is more painful to inject.
Portuguese: A insulina fria é mais dolorosa ao administrar.
English: Pens in use must not be stored in the refrigerator.
Portuguese: As canetas em utilização não devem ser conservadas no frigorífico.
English: LUSDUNA should not be administered intravenously.
Portuguese: LUSDUNA não deve ser administrado por via intravenosa.
English: It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
Portuguese: Recomenda-se a avaliação do nível de açúcar no sangue logo após à ingestão de glucose, a fim de confirmar que realmente tem uma hipoglicemia.
English: Insulin glargine is a human insulin analogue designed to have a low solubility at neutral pH.
Portuguese: A insulina glargina é um análogo da insulina humana concebido para ter uma solubilidade baixa a pH neutro.
English: Patients with high insulin doses because of antibodies to human insulin may experience an improved insulin response with LUSDUNA.
Portuguese: Doentes com doses elevadas de insulina devido à presença de anticorpos para a insulina humana podem apresentar uma resposta melhorada com LUSDUNA.
English: After the injection Be careful not to stick your finger with the needle.
Portuguese: Após a administração Tenha cuidado para não espetar o dedo na agulha.
English: This can spread around the injection site.
Portuguese: Estes sintomas podem disseminar-se em redor do local da administração.
English: Keep the needle straight so you do not damage the pen or needle.
Portuguese: Mantenha a agulha direita para não danificar a caneta ou a agulha.
English: LUSDUNA must not be mixed with any other insulin or diluted.
Portuguese: LUSDUNA não pode ser misturada com qualquer outra insulina ou diluída.
English: You need to see the window clearly during the injection.
Portuguese: Necessita de ver claramente o visor durante a administração.
English: This kills germs that might make you sick.
Portuguese: Isto irá matar os micróbios que poderiam causar doenças.
English: INTERMEDIATE CARTON (without blue box) component of a multipack - 5 pens
Portuguese: EMBALAGEM INTERMÉDIA (sem blue box) componente de uma embalagem múltipla5 canetas
English: If you use more than one type of medicine, make sure you have the right medicine before injecting.
Portuguese: Se utiliza mais do que um tipo de medicamento, tenha a certeza que tem o medicamento certo antes de administrar.
English: Do not use LUSDUNA - If you are allergic to insulin glargine or any of the other ingredients of this medicine (listed in
Portuguese: Não utilize LUSDUNA - Se tem alergia à insulina glargina ou a qualquer outro componente deste medicamento
English: If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision.
Portuguese: Se sofrer de retinopatia proliferativa (uma doença dos olhos relacionada com a diabetes) os episódios graves de hipoglicemia podem provocar perda de visão temporária.
English: The dose regimen (dose and timing) should be individually adjusted.
Portuguese: O regime posológico (dose e hora da administração) de LUSDUNA deve ser ajustado individualmente.
English: Physiological concentrations of endogenous IGF-1 may activate the mitogenic-proliferative pathway; however, the therapeutic concentrations found in insulin therapy, including in LUSDUNA therapy, are considerably lower than the pharmacological concentrations required to activate the IGF-1 pathway.
Portuguese: As concentrações fisiológicas do IGF-1 endógeno podem ativar a via mitogénica proliferativa; contudo, as concentrações terapêuticas atingidas com a insulinoterapia, incluindo a terapêutica com LUSDUNA, são consideravelmente inferiores às concentrações farmacológicas necessárias para ativar a via do IGF-1.
English: If you need help deciding how to divide your dose, ask your doctor or nurse.
Portuguese: Se precisar de ajuda para decidir como vai dividir a sua dose, consulte o seu médico ou enfermeiro.
English: Throw away the needle safely, as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: Descarte a agulha de forma segura, conforme as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: Manufacturer NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss The Netherlands
Portuguese: Fabricante NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss Países Baixos
English: Inner needle cap must be removed before injecting the dose.
Portuguese: A tampa interior da agulha tem de ser removida antes de administrar a dose.
English: Check your insulin
Portuguese: Verifique a sua insulina
English: MedDRA system organ
Portuguese: Classes de sistemas órgãos MedDRA
English: Children There is no experience with the use of LUSDUNA in children below the age of 2 years.
Portuguese: Crianças Não há experiência de utilização de LUSDUNA em crianças com idade inferior a 2 anos.
English: This step helps to ensure that you will get your full dose later on.
Portuguese: Este passo ajuda a garantir que receberá o total da sua dose quando realizar a administração.
English: After injection into the subcutaneous tissue, the acidic solution is neutralised leading to formation of micro-precipitates from which small amounts of insulin glargine are continuously released, providing a smooth, peakless, predictable concentration/time profile with a prolonged duration of action.
Portuguese: Após a administração no tecido subcutâneo, a solução ácida é neutralizada, conduzindo à formação de microprecipitados a partir dos quais são continuamente libertadas pequenas quantidades de insulina glargina, proporcionando um perfil de concentração/tempo suave, sem picos e previsível, com uma duração de ação prolongada.
English: After subcutaneous injection in diabetic patients, insulin glargine is rapidly metabolised at the carboxyl terminus of the Beta chain with formation of two active metabolites M1 (21A-Gly-insulin) and M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Portuguese: Após a administração subcutânea em doentes diabéticos, a insulina glargina é rapidamente metabolizada na extremidade carboxílica da cadeia Beta, com a formação de dois metabolitos ativos M1 (21A-Gly-insulina) e M2 (21A-Gly-des30B-Thr-insulina).
English: If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Portuguese: Se tem diabetes de tipo 1 (diabetes mellitus dependente de insulina), não pare a administração de insulina e continue a ingerir hidratos de carbono em quantidades suficientes.
English: Follow closely the instructions for posology, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor.
Portuguese: Siga rigorosamente as instruções que discutiu com o seu médico relativamente à posologia, à monitorização (exames de sangue e de urina), dieta e atividade física (trabalho e exercício físico) e técnica de administração.
English: If the pen won't let you dial your full dose, there may not be enough insulin left in the pen.
Portuguese: Se a caneta não permitir que administre a totalidade da dose, é por que pode já não haver insulina suficiente na caneta.
English: OUTER CARTON (with blue box) multipack - 10 (2 x 5)
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR (com blue box) embalagem múltipla - 10 (2x5)
English: How to handle Nexvue Nexvue is a pre-filled disposable pen containing insulin glargine.
Portuguese: Como manipular Nexvue Nexvue é uma caneta pré-cheia descartável que contém insulina glargina.
English: LUSDUNA and medicinal products containing insulin glargine 300 units/mL are not bioequivalent and are not directly interchangeable.
Portuguese: LUSDUNA e medicamentos contendo insulina glargina 300 unidades/ml não são bioequivalentes e não são diretamente permutáveis.
English: Also, be sure to remove the needle before disposing of the pen.
Portuguese: Assegure-se também que retirou a agulha antes de deitar fora caneta.
English: Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Portuguese: A pentamidina (usada para tratar algumas infeções causadas por parasitas) pode causar hipoglicemia, a qual pode por vezes ser seguida de hiperglicemia.
English: Don't use your pen after the expiration date.
Portuguese: Não utilize a sua caneta após o prazo de validade.
English: When changing from a treatment regimen with an intermediate or long-acting insulin to a regimen with LUSDUNA, a change of the dose of the basal insulin may be required and the concomitant antidiabetic treatment may need to be adjusted (dose and timing of additional regular insulins or fast-acting insulin analogues or the dose of oral antidiabetic medicinal products).
Portuguese: Quando se muda de um regime de tratamento com uma insulina de ação intermédia ou prolongada para um regime com LUSDUNA, poderá ser necessária uma alteração da dose de insulina basal e um ajuste do tratamento antidiabético concomitante (dose e horário das administrações adicionais de insulinas regulares ou de análogos de insulina de ação rápida, bem como a dose de medicamentos antidiabéticos orais).
English: Pre-filled pens in use or carried as a spare may be stored for a maximum of 28 days up to 30°C and away from direct heat and direct light.
Portuguese: As canetas pré-cheias em uso ou de reserva podem ser conservadas até um máximo de 28 dias, a uma temperatura inferior a 30ºC e longe do calor ou da luz direta.
English: • LUSDUNA contains a medicine called insulin glargine.
Portuguese: • LUSDUNA contém um medicamento chamado insulina glargina.
English: Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 2 years and above.
Portuguese: Tratamento da diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças de 2 anos de idade ou mais.
English: Lipohypertrophy Lipoatrophy Musculoskeletal and connective tissue disorders
Portuguese: Lipohipertrofia Lipoatrofia Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
English: If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Portuguese: Se não está seguro de identificar os seus sintomas de alerta, evite situações potencialmente perigosas para si ou para outros no caso da ocorrência de uma hipoglicemia (tal como conduzir uma viatura).
English: Change the injection site with each injection to help prevent these skin changes.
Portuguese: Altere o local de administração em cada administração para ajudar a prevenir estas alterações na pele.
English: There was less severe hypoglycaemia in the insulin glargine group as well.
Portuguese: Houve também menos episódios de hipoglicemia grave no grupo insulina glargina.
English: You may need to talk about: - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, syringes etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Portuguese: Poderá ter de lhe falar sobre: - a disponibilidade da sua insulina no país de destino, - quantidade de insulina, seringas etc., - conservação correta da sua insulina durante a viagem, - horários das refeições e administração de insulina durante a viagem, - os possíveis efeitos da mudança para diferentes fusos horários, - possíveis novos riscos para a saúde nos países de destino, - o que deve fazer em situações de emergência quando se sente mal ou fica doente.
English: Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heartbeat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
Portuguese: Exemplo de sintomas que o alertam para o facto de que o nível de açúcar no seu sangue está a diminuir excessivamente ou demasiado rápido: suores, pele húmida, ansiedade, aumento da frequência cardíaca, pressão arterial elevada, palpitações e frequência cardíaca irregular.
English: Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Portuguese: Hiperglicemia grave e cetoacidose requerem sempre tratamento médico, habitualmente no hospital.
English: 5 pre-filled pens of 3 mL.
Portuguese: 5 canetas pré-cheias de 3 ml.
English: The cartridge is sealed in a disposable pen injector.
Portuguese: O cartucho está selado em caneta injetora descartável.
English: In use
Portuguese: Em utilização
English: Hypoglycaemia (very common), in general the most frequent adverse reaction of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement (see section 4.4).
Portuguese: A hipoglicemia (muito frequente), normalmente a reação adversa mais frequente da insulinoterapia, pode ocorrer quando a dose de insulina excede as necessidades de insulina (ver secção 4.4).
English: Driving and using machines Your ability to concentrate or react may be reduced if: - you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), - you have hyperglycaemia (high blood sugar levels), - you have problems with your sight.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas A sua capacidade de concentração e de reação poderá diminuir se: - tem hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue), - tem hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue), - tem problemas com a sua visão.
English: Dial a 2-unit test dose Dial a test dose of two units by turning the dial until the black line points to “2”.
Portuguese: Marque uma dose teste de 2 unidades Marque uma dose teste de 2 unidades ao rodar o seletor de dose até a linha preta estar no “2”.
English: Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Portuguese: Poderá ser necessário manter a ingestão sustentada de hidratos de carbono e a vigilância do doente pois a hipoglicemia pode voltar a ocorrer após aparente recuperação clínica.
English: Participants were randomized (1:1) to receive insulin glargine (n=6,264), titrated to reach FPG ≤ 95 mg/dL (5.3 mM), or standard care (n=6,273).
Portuguese: Os participantes foram aleatorizados (1:1) para tratamento com insulina glargina (n=6.264), titulada até se atingir uma GJ ≤95 mg/dl (5,3 mM), ou para terapêutica convencional (n=6.273).
English: Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia.
Portuguese: Os beta-bloqueadores, à semelhança de outros medicamentos simpaticolíticos (tal como a clonidina, guanetidina e reserpina), podem atenuar ou suprimir inteiramente os primeiros sintomas de alerta que o ajudam a reconhecer uma hipoglicémia.
English: The ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) study was a multicentre, randomised, 2x2 factorial design study conducted in 12,537 participants at high cardiovascular (CV) risk with impaired fasting glucose (IFG) or impaired glucose tolerance (IGT) (12 % of participants) or type 2 diabetes mellitus treated with ≤ 1 antidiabetic oral agent (88 % of participants).
Portuguese: O estudo ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) foi um ensaio multicêntrico, aleatorizado, com desenho fatorial 2x2, que incluiu 12.537 participantes com risco cardiovascular (CV) elevado, com anomalia da glicemia em jejum (AGJ) ou tolerância diminuída à glucose (TDG) (12% dos participantes) ou diabetes mellitus tipo 2 tratada com ≤1 antidiabético oral (88% dos participantes).
English: In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent.
Portuguese: Adicionalmente, sob o efeito de medicamentos simpaticolíticos, tais como beta-bloqueadores, clonidina, guanetidina e reserpina, os sinais da contrarregulação adrenérgica da hipoglicemia podem estar reduzidos ou ausentes.
English: Severe allergic reactions (rare, may affect up to 1 in 1,000 people) - the signs may include largescale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angioedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heartbeat and sweating.
Portuguese: Reações alérgicas graves (raros, podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) - os sintomas podem incluir reações extensas na pele (erupção cutânea e comichão no corpo todo), inchaço grave da pele ou das membranas mucosas (angiedema), dificuldade em respirar, uma descida da tensão arterial, com batimento rápido do coração e transpiração.
English: Date out of the refrigerator: Write-in space for placing date the pen was out of refrigerator.
Portuguese: Data em que é retirada do frigorífico: Espaço para escrever a data em que a caneta foi retirada do frigorífico.
English: A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
Portuguese: Uma alteração acentuada do controlo glicémico pode causar perturbações visuais transitórias, devido a uma alteração transitória da turgescência e do índice de refração do cristalino.
English: Cartridge (type I colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber) and aluminium combi-seal fitted with a bi-layered bromobutyl rubber and polyisoprene rubber flat disc containing 3 mL of solution.
Portuguese: Cartucho (vidro incolor tipo I), com um êmbolo (borracha de bromobutilo) e um selo de alumínio combinado com uma borracha de bromobutilo de duas camadas e um disco plano de borracha de poliisopropeno contendo 3 ml de solução.
English: PEN LABEL -NEXVUE
Portuguese: RÓTULO DA CANETA - NEXVUE
English: The primary aim of demonstrating non-inferiority of insulin glargine to NPH in all hypoglycaemia was not met and there was a trend to an increase of hypoglycaemic events with insulin glargine [insulin glargine: NPH rate ratio (95 % CI) = 1.18 (0.97-1.44)].
Portuguese: O objetivo principal, de demonstrar a não-inferioridade da insulina glargina, relativamente à NPH, na incidência global de hipoglicemia, não foi alcançado e houve uma tendência para um aumento dos episódios de hipoglicemia com a insulina glargina [razão das taxa insulina glargina:NPH (IC 95%) = 1,18 (0,97-1,44)].
English: Insulin antibodies formation
Portuguese: Formação de anticorpos anti-insulina
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone (oral anti-diabetic medicine used to treat type 2 diabetes mellitus) and insulin experienced the development of heart failure.
Portuguese: Algumas pessoas com diabetes mellitus tipo 2 de longa duração e doença cardíaca ou acidente vascular cerebral anterior que foram tratados com pioglitazona (medicamento antidiabético oral usado no tratamento da diabetes mellitus tipo 2) e insulina desenvolveram insuficiência cardíaca.
English: Do not inject insulin.
Portuguese: Não administre insulina.
English: Do a safety check each time you inject.
Portuguese: Faça uma verificação de segurança cada vez que realizar uma administração.
English: If it does not work with a new needle, you will need to speak to your doctor or nurse.
Portuguese: Se não funcionar com uma agulha nova, precisa de contactar o seu médico ou enfermeiro.
English: Such reactions to insulin (including insulin glargine) or the excipients may, for example, be associated with generalised skin reactions, angio-oedema, bronchospasm, hypotension and shock, and may be life-threatening.
Portuguese: Estas reações à insulina (incluindo a insulina glargina) ou aos excipientes, podem por exemplo, estar associadas a reações cutâneas generalizadas, angiedema, broncospasmo, hipotensão e choque, e ser potencialmente fatais.
English: LUSDUNA is not the insulin of choice for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Portuguese: LUSDUNA não é a insulina recomendada para o tratamento da cetoacidose diabética.