FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 31 juli 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Versican Plus Pi/L4R verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Versican Plus Pi/L4R müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 31. juulil 2014.
Dutch: • rabiës, een virale zoönotische (op de mens overdraagbare) ziekte die het centrale zenuwstelsel (hersenen en ruggenmerg) aantast, wat leidt tot de dood.
Estonian: • marutaud - zoonootiline (inimesele nakkav) viirushaigus, mis kahjustab kesknärvisüsteemi (pea ja seljaaju) ning on surmav.
Dutch: Dit zal helpen hen te beschermen tegen kennelhoest, leptospirose en rabiës.
Estonian: See aitab kaitsta loomi trahheobronhiidi, leptospiroosi ja marutaudi eest.
Dutch: Versican Plus Pi/L4R wordt gebruikt om honden te beschermen tegen:
Estonian: Vaktsiini Versican Plus Pi/L4R kasutatakse koerte kaitsmiseks järgmiste haiguste eest:
Dutch: Versican Plus Pi/L4R bevat een adjuvans (aluminiumhydroxide) om de immuunrespons te bevorderen.
Estonian: Versican Plus Pi/L4R sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvanti (alumiiniumhüdroksiid).
Dutch: Voor hervaccinatie is jaarlijks een eenmalige dosis Versican Plus Pi/L4R vereist.
Estonian: Kordusvaktsineerimiseks tuleb manustada üks annus vaktsiini Versican Plus Pi/L4R üks kord aastas.
Dutch: Versican Plus Pi/L4R is een vaccin.
Estonian: Versican Plus Pi/L4R on vaktsiin.
Dutch: Wanneer honden Versican Plus Pi/L4R krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren de virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Estonian: Kui koertele manustatakse vaktsiini Versican Plus Pi/L4R, peab immuunsüsteem viiruseid ja baktereid võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking (waargenomen bij meer dan 1 op de 100 honden) bij gebruik van Versican Plus Pi/L4R is een kortdurende zwelling van maximaal 5 cm die na vaccinatie op de injectieplaats kan optreden.
Estonian: Vaktsiini Versican Plus Pi/L4R kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 koeral 100st) on kuni 5 cm suurune mööduv turse süstekohal.
Dutch: Vaccin met canine parainfluenzavirus (levend verzwakt), canine Leptospirastammen en rabiësvirus (geïnactiveerd).
Estonian: Koerte paragripiviiruse vaktsiin (nõrgestatud elusvaktsiin), koerte leptospiroosi ja marutaudi vaktsiin (inaktiveeritud)
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller te reageren wanneer de dieren aan deze infecties worden blootgesteld.
Estonian: Kui loomad puutuvad hiljem nende nakkusetekitajatega uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Dutch: Waarom is Versican Plus Pi/L4R goedgekeurd?
Estonian: Miks Versican Plus Pi/L4R heaks kiideti?
Dutch: Wat is Versican Plus Pi/L4R?
Estonian: Mis on Versican Plus Pi/L4R?
Dutch: Overige informatie over Versican Plus Pi/L4R:
Estonian: Muu teave vaktsiini Versican Plus Pi/L4R kohta
Dutch: Versican Plus Pi/L4R is verkrijgbaar als lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) met oplosmiddel voor injectie.
Estonian: Vaktsiini Versican Plus Pi/L4R turustatakse süstesuspensiooni lüofilisaadi (külmkuivatatud graanulid) ja lahustina.
Dutch: De ziekte wordt doorgaans overgedragen via beten van geïnfecteerde dieren.
Estonian: See kandub tavaliselt üle nakatunud looma hammustuse kaudu.
Dutch: Het percentage honden met beschermende concentraties antilichamen varieerde voor parvovirus van 73 tot 100%, voor para-influenzavirus van 73 tot 97%, voor Leptospira van 59 tot 96% en voor rabiësvirus van 86 tot 100%.
Estonian: Koeri, kelle organismis oli piisavalt antikehi parvoviiruse vastu, oli uuringus 73…100%, koerte paragripiviiruse vastu 73…97%, Leptospira vastu 59…96% ja marutaudiviiruse vastu 86…100%.
Dutch: Het vaccin wordt via onderhuidse injectie toegediend aan puppy's van acht tot negen weken oud, met een herhaling als de puppy's twaalf weken oud zijn.
Estonian: Vaktsiini süstitakse kutsikatele naha alla alates 8-9 nädala vanusest ja veel üks kord 12 nädala vanuses.
Dutch: De werkzaamheid van Versican Plus DHPPi/L4R werd aanvankelijk onderzocht in een veldonderzoek waarbij 129 honden betrokken waren.
Estonian: Vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R efektiivsust uuriti esmalt väliuuringus, milles osales 129 koera.
Dutch: • leptospirose, een bacteriële ziekte die kan worden overgebracht via besmette urine en resulteert in bloedingen, hepatitis (ontsteking van de lever) en geelzucht of nefritis (nierontsteking);
Estonian: • leptospiroos - bakteriaalhaigus, mis nakkab uriini kaudu ning põhjustab verejooksu, hepatiiti (maksapõletikku) ja ikterust või nefriiti (neerupõletikku);
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat voor de goedgekeurde indicaties de voordelen van Versican Plus DHPPi/L4R groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Versican Plus DHPPi/L4R.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R müügiloa.
Dutch: Voor blijvende bescherming tegen para-influenzavirus, leptospirose en rabies is een jaarlijkse hervaccinatie nodig.
Estonian: Paragripiviiruse, leptospiroosi ja marutaudi eest kaitsmiseks tuleb kordusvaktsiini manustada kord aastas.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 mei 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Versican Plus DHPPi/L4R verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. mail 2014.
Dutch: resulterend in lethargie, koorts, braken en bloederige diarree;
Estonian: palavikku, oksendamist ja verist kõhulahtisust;
Dutch: • canine distemper, een infectieziekte die soms ‘hard pad disease' wordt genoemd aangezien honden last kunnen krijgen van verdikking van de huid op de voetkussentjes, alsmede van een loopneus, hoest, koorts, braken en diarree, overmatige speekselafscheiding en in sommige gevallen van aanvallen;
Estonian: • koerte katk - nakkushaigus, mille korral mõnikord tekib nahapaksend koera käpapatjadel ning nohu, köha, palavik, oksendamine ja kõhulahtisus, liigne süljeeritus ja mõnel juhul krambid;
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Versican Plus DHPPi/L4R (waargenomen bij meer dan 1 op de 100 honden) is een kortdurende zwelling van maximaal 5 cm die na vaccinatie op de injectieplaats kan optreden.
Estonian: Vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 koeral 100st) on kuni 5 cm suurune mööduv turse süstekohal.
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4R wordt gebruikt om honden te beschermen tegen:
Estonian: Vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R kasutatakse koerte kaitsmiseks järgmiste haiguste eest:
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4R bevat een adjuvans (aluminiumhydroxide) om de immuunrespons te bevorderen.
Estonian: Versican Plus DHPPi/L4R sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvanti (alumiiniumhüdroksiid).
Dutch: • canine parvovirusziekte, een infectie die ernstige consequenties kan hebben voor puppy's,
Estonian: • koerte parvoviirus - nakkushaigus, mis võib raskelt kahjustada kutsikaid, põhjustades letargiat,
Dutch: Dit helpt om ze te beschermen tegen distemper, adenovirus, parvovirose, kennelhoest, leptospirose en rabiës.
Estonian: See aitab loomi kaitsta katku, adenoviiruse, parvoviroosi, trahheobronhiidi, leptospiroosi ja marutaudi eest.
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4R is een vaccin voor dieren dat het volgende bevat: levend, geattenueerd (verzwakt) canine distempervirus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b, canine parainfluenzavirus type 2 alsmede geïnactiveerde (gedode) stammen van Leptospira-bacteriën en rabiësvirus.
Estonian: Versican Plus DHPPi/L4R on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab koerte katkuviiruse, koerte 2. tüüpi adenoviiruse, koerte 2b tüüpi parvoviiruse ja koerte 2. tüüpi paragripiviiruse nõrgestatud elusvorme ning Leptospira bakterite ja marutaudiviiruse inaktiveeritud (hävitatud) tüvesid.
Dutch: Uit het veldonderzoek bleek dat vaccinatie met Versican Plus DHPPi/L4R bij alle honden resulteerde in concentraties antilichamen die voldoende waren om te beschermen tegen canine distempervirus en canine adenovirus.
Estonian: Väliuuring näitas, et pärast vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R manustamist oli antikehade sisaldus piisav, et kaitsta kõigi koerte organismi koerte katkuviiruse ja koerte adenoviiruse eest.
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4R is een vaccin.
Estonian: Versican Plus DHPPi/L4R on vaktsiin.
Dutch: Wanneer honden Versican Plus DHPPi/L4R krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren de virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Estonian: Kui koertele manustatakse vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R, peab immuunsüsteem viiruseid ja baktereid võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Dutch: vaccin met canine distempervirus, adenovirus, parvovirus, para-influenzavirus (levend, geattenueerd), canine leptospirosevirus, rabiësvirus (geïnactiveerd)
Estonian: Koerte katku, adenoviiruse, parvoviiruse, paragripiviiruse (nõrgestatud elusvormi), koerte leptospiroosi, marutaudi (inaktiveeritud) vaktsiin
Dutch: • canine para-influenzavirus, dat kennelhoest veroorzaakt;
Estonian: • koerte paragripiviirus, mis põhjustab trahheobronhiiti;
Dutch: Voor blijvende bescherming tegen distemper, canine adenovirus (types 1 en 2) en parvovirus moet om de drie jaar opnieuw worden gevaccineerd met één dosis Versican Plus DHPPi/L4R.
Estonian: Kordusvaktsineerimiseks tuleb manustada üks annus vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R iga kolme aasta järel katku, koerte adenoviiruse (1. ja 2. tüübi) ja parvoviiruse eest kaitsmiseks.
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4R is verkrijgbaar als lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) met oplosmiddel voor injectie.
Estonian: Vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R turustatakse süstesuspensiooni lüofilisaadina (külmkuivatatud graanulid) ja lahustina.
Dutch: Waarom is Versican Plus DHPPi/L4R goedgekeurd?
Estonian: Miks Versican Plus DHPPi/L4R heaks kiideti?
Dutch: Wat is Versican Plus DHPPi/L4R?
Estonian: Mis on Versican Plus DHPPi/L4R?
Dutch: • rabiës, een virale zoönotische (op de mens overdraagbare) ziekte die het centrale zenuwstelsel
Estonian: • marutaud - zoonootiline (inimesele nakkav) viirushaigus, mis kahjustab kesknärvisüsteemi (peaja seljaaju) ning on surmav.
Dutch: 14 tabletten + 14 tabletten + 14 tabletten +14 tabletten
Estonian: EU/1/17/1230/025 Lacosamide Accord 50/100/150/200 mg Õhukese polümeerikattega tablett ravi stardipakend: 14 tabletti + 14 tabletti + 14 tabletti +14 tabletti
Dutch: • Minder eten dan gebruikelijk.
Estonian: • Tavapärasest vähem söömine.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 september 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. september 2017
Dutch: *De kleurstoffen zijn:
Estonian: * Värvained on:
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
Estonian: Potentsiaalne risk inimese puhul on teadmata.
Dutch: Dit houdt gedeeltelijk verband met een lager lichaamsgewicht.
Estonian: See on osaliselt seotud väiksema kehakaaluga.
Dutch: op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau; .
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Dutch: Een verhoogde variabiliteit in blootstelling werd ook waargenomen.
Estonian: Samuti täheldati ka ekspositsiooni suurenenud variaabelsust.
Dutch: Uw arts zal u vertellen of u alle 4 verpakkingen nodig heeft.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kas te vajate 4 pakendit või mitte.
Dutch: Dit betekent dat u voorzichtig moet zijn totdat u aan de effecten van dit geneesmiddel gewend bent.
Estonian: See tähendab, et peaksite olema ettevaatlik, kuni olete selle ravimi mõjudega harjunud.
Dutch: Een verergering van uw aandoening kan ook schadelijk zijn voor uw baby.
Estonian: Haiguse halvenemine võib ka teie last kahjustada.
Dutch: (3) Gerapporteerd in open-label studies.
Estonian: (3) Teatatud avatud uuringutes.
Dutch: Het distributievolume is ongeveer 0,6 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 0,6 l/kg.
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Estonian: Ohtu vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Dutch: Deze afleveringsvorm is niet geschikt voor deze categorie patiënten.
Estonian: Käesolev esitlus ei sobi selle kategooria patsientidele.
Dutch: Vanaf dat moment krijgt u elke dag dezelfde hoeveelheid.
Estonian: Seejärel võtate iga päev sama annust.
Dutch: Dit komt omdat we nog niet weten of dit geneesmiddel zal werken en of het veilig is voor kinderen in deze leeftijdsgroep.
Estonian: Seda põhjusel, et me pole veel kindlad, kas see ravim selles vanuserühmas lastel toimib ja on neile ohutu.
Dutch: Kinderen onder 4 jaar
Estonian: Alla 4-aastased lapsed
Dutch: Bestuur geen auto, fiets niet en gebruik geen gereedschap of machines totdat u weet welk effect dit geneesmiddel op u heeft.
Estonian: Ärge juhtige autot, sõitke rattaga ega kasutage mis tahes tööriistu või masinaid, kuni teate, kuidas see ravim teid mõjutab.
Dutch: Titratie (incrementele stappen)
Estonian: Tiitrimine (järkjärguline suurendamine)
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid Volwassen patiënten
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus Täiskasvanud
Dutch: Tabel: Start van de behandeling (de eerste 4 weken)
Estonian: Tabel: Ravi alustamine (esimesed 4 nädalat)
Dutch: De behandeling duurde maximaal 121 weken, afhankelijk van de respons.
Estonian: Olenevalt ravivastusest oli ravi kestus kuni 121 nädalat.
Dutch: Het genormaliseerde verschil voor wat betreft het lichaamsgewicht was respectievelijk 26 en 23%.
Estonian: Kehakaalu normaliseerimise järgselt oli erinevus vastavalt 26% ja 23%.
Dutch: Daaropvolgende dosisaanpassingen moeten volgens individuele respons en verdraagbaarheid zoals hierboven beschreven uitgevoerd worden.
Estonian: Järgnevad annuse kohandamised tuleb teostada vastavalt individuaalsele ravivastusele ja taluvusele nagu on kirjeldatud eespool.
Dutch: De verpakkingen hebben de opdruk ‘week 1 (2, 3 of 4)'.
Estonian: Pakendid on märgistatud kui 'Nädal 1' (2, 3 või 4).
Dutch: • Dubbelzien (diplopie).
Estonian: • Topeltnägemine (diploopia).
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van lacosamide is ongeveer 13 uur.
Estonian: Lakosamiidi eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 13 tundi.
Dutch: Daarom moet dit middel met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die allergisch zijn voor pinda's of soja.
Estonian: Seetõttu peab seda ravimit kasutama ettevaatusega patsientidel, kes on allergilised maapähklite või soja suhtes.
Dutch: Bovendien mag een effectieve behandeling met anti-epileptica niet worden onderbroken, omdat verergering van de aandoening voor zowel de moeder als de foetus nadelig is.
Estonian: Seejuures ei tohi efektiivset antiepileptilist ravi katkestada, sest haiguse halvenemine on kahjustav nii emale kui lootele.
Dutch: De arts zal de toedieningsvorm voorschrijven die het meest geschikt is.
Estonian: Arst määrab preparaadi, mis on neile sobivaim.
Dutch: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Verenigd Koninkrijk of
Estonian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ühendkuningriik või
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anti-epileptica, andere anti-epileptica; ATC-code: N03AX18
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased ained, ATC-kood: N03AX18
Dutch: • Probeer de tablet elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen.
Estonian: • Üritage võtta ravimit iga päev enam vähem samadel aegadel;
Dutch: Deze reacties komen op verschillende manieren tot uiting, maar worden gekenmerkt door koorts en huiduitslag en kunnen in verband worden gebracht met de betrokkenheid van verschillende orgaansystemen.
Estonian: Need reaktsioonid varieeruvad, kuid tavaliselt ilmneb palavik ja lööve ning neid võib seostada erinevate organsüsteemidega.
Dutch: De toediening van een oplaaddosis is niet onderzocht bij kinderen.
Estonian: Küllastusannuse manustamist ei ole lastel uuritud.
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald • Veranderingen in gedrag, niet zichzelf zijn.
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel • Käitumise muutumine, ei tundu nagu nad ise.
Dutch: (2) Zie "Omschrijving van bijzondere bijwerkingen".
Estonian: (2) Vt „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Dutch: Dergelijke interacties zijn niet in vivo vastgesteld, maar zijn, gebaseerd op in-vitro-gegevens, mogelijk.
Estonian: Selliseid koostoimeid ei ole tuvastatud in vivo, kuid need on võimalikud, arvestades in vitro uuringute andmeid.
Dutch: Hartgeleidingsstoornissen, shock en coma werden ook waargenomen.
Estonian: Täheldatud on ka südame juhtehäireid, šokki ja koomat.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse epilepsia ravis.
Dutch: Bij jonge ratten en honden verschillen de vormen van toxiciteit kwalitatief niet van de vormen van toxiciteit die bij volwassen dieren worden waargenomen.
Estonian: Noortel rottidel ja koertel ei erine toksilisuse tüübid kvalitatiivselt täiskasvanud loomade omadest.
Dutch: Voedsel is niet van invloed op de snelheid en mate van absorptie.
Estonian: Toit ei mõjuta imendumise määra ega ulatust.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Dutch: Wanneer vrouwen besluiten zwanger te worden, moet het gebruik van dit product zorgvuldig worden heroverwogen.
Estonian: Kui naine planeerib rasedust, siis on vajalik hoolikalt hinnata ravimi kasutamist.
Dutch: Meestal begint u met de dagelijkse inname van een lage dosis waarna uw arts deze dosis in de loop van een aantal weken langzaam zal verhogen.
Estonian: Tavaliselt alustate väikese annuse võtmisega iga päev ja teie arst suurendab annust mitme nädala jooksul järkjärguliselt.
Dutch: Iedere verpakking bevat 14 tabletten, overeenkomend met 2 tabletten per dag gedurende 7 dagen.
Estonian: Igas pakendis on 14 tabletti, mis vastab 2 tabletile ööpäevas 7 päevasel perioodil.
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata
Dutch: 08040 Barcelona, Spanje of
Estonian: 08040 Barcelona, Hispaania või
Dutch: Deze verschillen tussen ouderen en jongere volwassen patiënten waren vergelijkbaar met de bijwerkingen die bij de actieve vergelijkingsgroep vastgesteld werden.
Estonian: Need erinevused eakate ja nooremate täiskasvanud patsientide vahel olid sarnased aktiivse võrdlusravimi rühmas täheldatuga.
Dutch: Het mechanisme van dit risico is niet bekend en de beschikbare gegevens sluiten de mogelijkheid van een toegenomen risico bij lacosamide niet uit.
Estonian: Selle riski mehhanism on teadmata ja kättesaadavad andmed ei välista lakosamiidi osa võimalikus riski tõusus.
Dutch: De studie bestond uit een baselineperiode van 8 weken, gevolgd door een titratieperiode van 6 weken.
Estonian: Uuring koosnes 8-nädalasest ravieelsest perioodist, millele järgnes 6-nädalane tiitrimisperiood.
Dutch: Geneesmiddelgerelateerde huiduitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) (1,2)
Estonian: Ravimist põhjustatud reaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) (1,2)
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van lacosamide bij zwangere vrouwen.
Estonian: Lakosamiidi kasutamise kohta rasedatel naistel ei ole piisavalt andmeid.
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Sagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (1/10), sage (1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: De behandeling start normaal gesproken met de stroop en er wordt alleen op tabletten overgestapt als de patiënt in staat is tabletten in te nemen en de goede dosis kan krijgen met de verschillende tabletsterktes.
Estonian: Nad alustavad tavaliselt ravi siirupiga ja tablettidele minnakse üle ainult juhul, kui nad on võimelised tablette võtma ja saama sobiva annuse erinevate tugevusega tablettide abil.
Dutch: U kunt last krijgen van:
Estonian: Võite kogeda:
Dutch: Daarom wordt aanbevolen om de behandeling met de stroop te starten en daarna, indien gewenst, op tabletten over te stappen.
Estonian: Seetõttu on soovitatav alustada ravi siirupiga ja vajadusel minna üle tablettravile.
Dutch: Als u allergisch bent voor pinda's of soja, mag u dit middel niet gebruiken.
Estonian: Kui olete allergiline maapähkli või soja suhtes, ärge kasutage seda ravimit.
Dutch: In zeldzame gevallen hebben deze incidenten geleid tot asystolie, een hartstilstand en overlijden bij patiënten met onderliggende proaritmische aandoeningen.
Estonian: Harvadel juhtudel viisid need seisundid asüstoolia, südame seiskumise ja surmani patsientidel, kellel esinesid proarütmilised seisundid.
Dutch: NN: {nummer}
Estonian: SN: {number} NN: {number}
Dutch: Als u niet zeker weet of u allergisch bent, vraag dit dan aan uw arts.
Estonian: Kui te pole kindel, kas te olete allergiline, arutage seda oma arstiga;
Dutch: Deze waren doorgaans licht tot matig in intensiteit.
Estonian: Kõrvaltoimed olid tavaliselt oma intensiivsuselt kerged kuni mõõdukad.
Dutch: • u gedachten over zelfverminking of zelfmoord heeft.
Estonian: • teil tekivad enesevigastamis- või enesetapumõtted.
Dutch: Patiënten mogen geen dubbele dosis nemen.
Estonian: Patsiendid ei tohi manustada topeltannust.
Dutch: Het gecorrigeerde absolute verschil tussen de behandelingen was -1,3% (95% BI: -5,5; 2,8).
Estonian: Kohandatud absoluutne erinevus ravide vahel oli -1,3% (95% CI: -5,5; 2,8).
Dutch: Na orale toediening neemt de plasmaconcentratie van onveranderd lacosamide snel toe en de Cmax wordt ongeveer 0,5 tot 4 uur na toediening bereikt.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist tõuseb muutumatu lakosamiidi plasmakontsentratsioon kiiresti ja saavutab Cmax ligikaudu 0,5...4 tundi pärast manustamist.
Dutch: Deze verpakking bevat 4 verschillende verpakkingen voor de eerste 4 weken van behandeling, d.w.z. één verpakking voor iedere week.
Estonian: See pakend sisaldab 4 erinevat pakendit ravi esimese 4 nädala jaoks (üks pakend iga nädala kohta).
Dutch: Deze metaboliet heeft geen bekende farmacologische activiteit.
Estonian: Sellel peamisel metaboliidil ei ole teadaolevalt farmakoloogilist aktiivsust.
Dutch: Daarom moet patiënten worden aangeraden voorzichtig te zijn tot ze vertrouwd zijn met de potentiële effecten van het geneesmiddel (zie rubriek 4.8).
Estonian: Seetõttu tuleb patsientidele soovitada olla ettevaatlik, kuni ravimi võimalikud toimed on selgunud (vt lõik 4.8).
Dutch: De procentuele afname tegenover placebo op basis van covariantieanalyse was 31,72% (95% BI: 16,342; 44,277).
Estonian: Kovariantsuse analüüsil põhinev protsentuaalne vähenemine võrreldes platseeboga oli 31,72% (95% CI: 16,342, 44,277).
Dutch: Het beginnen of stopzetten van de behandeling met deze enzyminductoren moet daarom met voorzichtigheid plaatsvinden.
Estonian: Seetõttu on vajalik nende ensüümide indutseerijatega ravi alustada ja lõpetada ettevaatusega.
Dutch: In een onderzoek bij oudere mannen en vrouwen, waaronder 4 patiënten ouder dan 75 jaar, was, vergeleken met jonge mannen, de AUC met respectievelijk ongeveer 30 en 50% verhoogd.
Estonian: Uuringus, mis hõlmas 4 üle 75-aastast meest ja naist tõusis AUC vastavalt 30% ja 50% võrra võrreldes noorte inimestega.
Dutch: Lacosamide Accord wordt niet aanbevolen voor kinderen onder 4 jaar.
Estonian: Lacosamide Accord'i ei soovitata alla 4-aastastele lastele.