FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para perfusão, o filgrastim deve ser diluído em 20 ml de solução para perfusão de glucose a 5% (ver secção 6.6).
Danish: Ved infusion skal filgrastim fortyndes i 20 ml 5 % glucoseinfusionsvæske, opløsning (se pkt.
Portuguese: O que é Ratiograstim e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Ratiograstim Como utilizar Ratiograstim
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Ratiograstim Sådan skal De bruge Ratiograstim Bivirkninger
Portuguese: Doenças respiratóri as, torácicas e do mediastino
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum
Portuguese: • tosse
Danish: • Udslæt
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada ml de solução contém 50 mg de sorbitol.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 1 ml injektions-/infusionsvæske indeholder 50 mg sorbitol.
Portuguese: Reação à transfusãoe s a Ver secção c (Descrição de reações adversas selecionadas) b Foram notificados casos de DEvH e mortes em doentes após transplante alogénico da medula óssea (ver secção c) c Inclui dor óssea, dorsalgia, artralgia, mialgia, dor nas extremidades, dor musculoesquelética, dor torácica musculoesquelética, dor no pescoço d
Danish: Transfusion sreaktione a Se afsnit c (Beskrivelse af udvalgte bivirkninger) b Der er indberettet GvHD og dødsfald hos patienter efter allogen knoglemarvstransplantation (se afsnit c) c Inkluderer knoglesmerter, rygsmerter, artralgi, myalgi, smerter i ekstremiteter, muskel- og knoglesmerter, muskel- og knoglesmerter i brystet, nakkesmerter d Der blev observeret tilfælde efter markedsføring hos patienter, der fik knoglemarvstransplantation eller mobilisering af PBPC e Bivirkninger med større forekomst hos filgrastim-patienter sammenlignet med placebo er forbundet med sequelae fra den underliggende malignitet eller cytotoksisk kemoterapi c. Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Portuguese: Como utilizar Ratiograstim
Danish: Sådan skal De bruge Ratiograstim
Portuguese: Cefaleias a
Danish: Svimmelhe d
Portuguese: Precauções especiais no traço falciforme e na anemia falciforme
Danish: Særlige forsigtighedsregler ved seglcelletræk og seglcelleanæmi
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ratiograstim pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ratiograstim findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Isto significa que o Ratiograstim é similar a um medicamento biológico já autorizado na União Europeia (UE) que contém a mesma substância ativa (igualmente designado «medicamento de referência»).
Danish: Det betyder, at Ratiograstim svarer til et biologisk lægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som indeholder det samme aktive stof (også kaldet »referencelægemidlet«).
Portuguese: Contém a substância ativa filgrastim.
Danish: Det indeholder det aktive stof filgrastim.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ratiograstim.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ratiograstim.
Portuguese: Poderão ser observados outros efeitos secundários em mais de 1 doente em cada 10, dependendo da doença para que foi utilizado o Ratiograstim.
Danish: Andre bivirkninger kan optræde hos flere end 1 ud af 10 patienter, afhængig af den tilstand, som Ratiograstim anvendes til behandling af.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ratiograstim, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ratiograstim, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ratiograstim.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Ratiograstim skal anvendes.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ratiograstim (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores musculosqueléticas (dores nos músculos e nos ossos).
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Ratiograstim (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er smerter i muskler og knogler.
Portuguese: A substância ativa do Ratiograstim, o filgrastim, é muito semelhante a uma proteína humana denominada fator estimulador de colónias de granulócitos (G-CSF).
Danish: Det aktive stof i Ratiograstim, filgrastim, svarer i høj grad til et humant protein kaldet granulocyt kolonistimulerende faktor (G CSF).
Portuguese: O Ratiograstim é utilizado para estimular a produção de glóbulos brancos nas seguintes situações:
Danish: Ratiograstim anvendes til at stimulere dannelsen af hvide blodlegemer i følgende tilfælde:
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Ratiograstim, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Ratiograstim, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Portuguese: O Ratiograstim foi comparado com o Neupogen e com placebo (tratamento simulado) num estudo principal que incluiu 348 doentes com cancro da mama.
Danish: Ratiograstim blev sammenlignet med Neupogen og placebo (en virkningsløs behandling) i en hovedundersøgelse med deltagelse af 348 patienter med brystcancer.
Portuguese: O estudo analisou a duração da neutropenia grave durante o primeiro ciclo de quimioterapia citotóxica.
Danish: I undersøgelsen blev der set på varigheden af svær neutropeni i løbet af patienternes første cytotoksiske kemoterapicyklus.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Ratiograstim.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ratiograstim.
Portuguese: Em 15 de setembro de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ratiograstim.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ratiograstim den 15. september 2008.
Portuguese: Outras informações sobre o Ratiograstim
Danish: Andre oplysninger om Ratiograstim
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Ratiograstim demonstrou ter qualidade, segurança e eficácia comparáveis às do Neupogen.
Danish: CHMP konkluderede, at Ratiograstim i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at have en kvalitet, sikkerhed og virkning, som er sammenlignelig med Neupogen.
Portuguese: Esta substância de substituição funciona da mesma forma que o G-CSF produzido naturalmente, estimulando assim a medula óssea a produzir mais glóbulos brancos.
Danish: Det kunstigt fremstillede middel virker på samme måde som det naturligt fremstillede G CSF ved at tilskynde knoglemarven til at producere flere hvide blodlegemer.
Portuguese: Durante o primeiro ciclo de quimioterapia (21 dias), os doentes tratados com o Ratiograstim ou o Neupogen tiveram neutropenia grave durante cerca de 1,1 dias, em comparação com 3,8 dias em doentes que receberam placebo.
Danish: I løbet af deres første kemoterapicyklus på 21 dage havde patienter behandlet med Ratiograstim eller Neupogen svær neutropeni i gennemsnitligt 1,1 dag sammenlignet med 3,8 dage hos dem, der fik placebo.
Portuguese: Para avaliar a segurança do Ratiograstim foram realizados dois estudos adicionais em doentes com cancro dos pulmões e Linfoma Não Hodgkin.
Danish: For at undersøge sikkerheden af Ratiograstim blev der gennemført to yderligere undersøgelser af patienter med lungecancer og non-Hodgkin's lymfom (en form for lymfekræft).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ratiograstim?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ratiograstim?
Portuguese: O Ratiograstim pode igualmente ser utilizado em doentes prestes a doar células estaminais para transplante, por forma a ajudar a medula óssea a produzir estas células.
Danish: Ratiograstim kan også anvendes til patienter, der skal donere blodstamceller til transplantation, for at hjælpe med at frigøre disse celler fra knoglemarven.
Portuguese: O Ratiograstim é geralmente administrado num centro de tratamento especializado, embora os doentes que o recebam por via subcutânea o possam autoadministrar após receberem um treino adequado.
Danish: Ratiograstim gives sædvanligvis på et specialiseret behandlingscenter, selv om de patienter, der får lægemidlet gennem injektion under huden, selv kan give injektionerne, når de først er blevet behørigt instrueret heri.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Ratiograstim.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Ratiograstim anvendes så sikkert som muligt.
Portuguese: O medicamento de referência do Ratiograstim é o Neupogen.
Danish: Referencelægemidlet for Ratiograstim er Neupogen.
Portuguese: O Ratiograstim é um medicamento biológico similar.
Danish: Ratiograstim er et »biosimilært« lægemiddel.
Portuguese: O Ratiograstim é administrado por injeção subcutânea (sob a pele) ou por perfusão numa veia.
Danish: Ratiograstim gives ved injektion under huden eller ved infusion i en vene.
Portuguese: O Ratiograstim é uma solução injetável ou para perfusão (gota a gota numa veia).
Danish: Ratiograstim er en opløsning til injektion eller infusion (drop i en vene).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ratiograstim?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ratiograstim?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ratiograstim?
Danish: Hvorfor blev Ratiograstim godkendt?
Portuguese: O que é o Ratiograstim?
Danish: Hvad er Ratiograstim?
Portuguese: No tratamento com o Ratiograstim e o Neupogen observaram-se reduções semelhantes da duração da neutropenia grave.
Danish: Behandling med Ratiograstim mindskede varigheden af svær neutropeni på tilsvarende måde som Neupogen.
Portuguese: Por conseguinte, ficou demonstrado que a eficácia do Ratiograstim é equivalente à do Neupogen.
Danish: Virkningen af Ratiograstim viste sig derfor at svare til virkningen af Neupogen.
Portuguese: Os estudos efetuados com o Ratiograstim tiveram por objetivo demonstrar a sua equivalência ao medicamento de referência, o Neupogen.
Danish: Ratiograstim blev undersøgt for at påvise, at det er sammenligneligt med referencelægemidlet Neupogen.
Portuguese: Como foi estudado o Ratiograstim?
Danish: Hvordan blev Ratiograstim undersøgt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ratiograstim durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ratiograstim?
Portuguese: Como se utiliza o Ratiograstim?
Danish: Hvordan anvendes Ratiograstim?
Portuguese: Como funciona o Ratiograstim?
Danish: Hvordan virker Ratiograstim?
Portuguese: Para que é utilizado o Ratiograstim?
Danish: Hvad anvendes Ratiograstim til?
Portuguese: EU/1/15/1062/001 RAVICTI 1,1 g/ml
Danish: EU/1/15/1062/001 RAVICTI
Portuguese: 1 frasco + 1 adaptador de tampa
Danish: 1 flaske + 1 lukbar adapter
Portuguese: Via oral ou gastroentérica frasco (vidro)
Danish: Oral eller gastrointestinal anvendelse
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de novembro de 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27. november 2015
Portuguese: • Não existem outros componentes.
Danish: • Der er ingen andre indholdsstoffer.
Portuguese: Adultos e crianças
Danish: Voksne og børn
Portuguese: Nesta análise foram avaliados quarenta e quatro doentes.
Danish: 44 patienter blev evalueret i denne analyse.
Portuguese: Líquido oral.
Danish: Oral væske.
Portuguese: Relatório final do estudo previsto no fim de julho de
Danish: Den endelige studierapport forventes i udgangen af juli
Portuguese: 1 (6,3%) cada
Danish: 1 (6,3%) af hver
Portuguese: Pode ser tomado dos seguintes modos:
Danish: Den kan tages på flere måder:
Portuguese: A ligação a proteínas para PAGN foi de 7% a 12% e não foram observados efeitos de concentração.
Danish: Proteinbindingen af PAGN var 7 % til 12 %, og der blev ikke bemærket nogen koncentrationsafhængig effekt.
Portuguese: A conversão efetua-se do seguinte modo:
Danish: Omregningen er følgende:
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe que quantidade de RAVICTI deve tomar em cada dia.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor meget RAVICTI du skal tage hver dag.
Portuguese: A duração da participação no estudo variou entre 0,2 e 5,9 anos.
Danish: Studiedeltagelsens varighed var mellem 0,2 til 5,9 år.
Portuguese: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Suécia
Danish: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Sverige
Portuguese: • incapacidade de se lembrar das coisas
Danish: • dårligere til at huske ting
Portuguese: Total (N=10)
Danish: I alt (N = 10)
Portuguese: Utilizar no prazo de 14 dias após a abertura.
Danish: Skal bruges inden for 14 dage efter åbning.
Portuguese: Se toma estes medicamentos, pode necessitar de fazer análises ao sangue regularmente:
Danish: Hvis du tager disse lægemidler, skal du muligvis have taget regelmæssige blodprøver:
Portuguese: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Reino Unido
Danish: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Storbritannien
Portuguese: O PAGN é subsequentemente eliminado na urina.
Danish: PAGN udskilles derefter i urinen.
Portuguese: Ajuste posológico e monitorização em adultos e crianças:
Danish: Dosisjustering og overvågning hos voksne og børn:
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe como tomar RAVICTI líquido oral.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvordan du skal tage RAVICTI oral væske.
Portuguese: O Estudo 3 teve uma duração de 14 dias e o Estudo 4 uma duração de 10 dias.
Danish: Varigheden af studie 3 var 14 dage, og varigheden af studie 4 var 10 dage.
Portuguese: Total (N=16)
Danish: (N = 16)
Portuguese: • Não deve tomar RAVICTI se estiver a amamentar.
Danish: • Du må ikke tage RAVICTI, hvis du ammer.
Portuguese: PAA e PBA representaram metabolitos urinários pouco importantes, correspondendo cada um a <1% da dose de PBA administrada.
Danish: PAA og PBA repræsenterede mindre væsentlige urinmetabolitter, som hver udgør <1 % af den administrerede dosis PBA.
Portuguese: Via oral ou gastroentérica.
Danish: Oral eller gastroenteral anvendelse.
Portuguese: − Esta dieta será concebida para si pelo seu médico e nutricionista.
Danish: - Denne kostplan vil blive sammensat til dig af din læge og diætist.
Portuguese: Noutros casos, a quantidade de amónia no sangue sobe rapidamente.
Danish: I andre tilfælde kan mængden af ammoniak i blodet stige hurtigt.
Portuguese: Os pacientes devem ser instruídos a terem uma quantidade suficiente de seringas disponíveis.
Danish: Patienter bør rådes til at have et tilstrækkeligt antal sprøjter tilgængelige.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof.
Portuguese: Os dados relativos à fertilidade humana são inexistentes.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende fertilitet hos mennesker.
Portuguese: Estudos de desenvolvimento
Danish: Udviklingsstudier
Portuguese: Estudo juvenil em animais
Danish: Studier med unge dyr
Portuguese: • inchaço das mãos e pés
Danish: • hævede hænder og fødder
Portuguese: Monitorização e exames laboratoriais
Danish: Monitorering og laboratorieundersøgelser
Portuguese: • O seu médico pode dar-lhe uma dose mais baixa se tiver problemas de rins ou fígado.
Danish: • Din læge vil muligvis give dig en lavere dosis, hvis du har nyre- eller leverproblemer.
Portuguese: A reversão do compromisso neurológico pré-existente é improvável na sequência do tratamento e a deterioração neurológica pode continuar em alguns doentes.
Danish: Revertering af eksisterende neurologiske skader er ikke sandsynlig som følge af behandling, og neurologisk forværring kan ses hos nogle patienter.
Portuguese: O medicamento deve ser dado às crianças pequenas durante a alimentação ou imediatamente a seguir.
Danish: Små børn skal have lægemidlet, mens de får mad eller lige efter.
Portuguese: RAVICTI e as refeições
Danish: RAVICTI og måltider
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o melhor método de contraceção para si.
Danish: Tal med din læge om, hvilken præventionsmetode er bedst for dig.
Portuguese: RAVICTI deve ser tomado com as refeições e administrado diretamente na boca através de uma seringa oral.
Danish: RAVICTI skal tages i forbindelse med måltider og administreres direkte i munden med en oral sprøjte.
Portuguese: A frequência é definida de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1000, <1/100), raros (≥1/10 000 a <1/1000), muito raros (<1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: Hyppigheden defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: A dose diária total deve ser dividida em quantidades iguais e administrada com cada refeição ou toma de alimentos (por exemplo, três a seis vezes por dia).
Danish: Den samlede daglige dosis skal opdeles i lige store doser og gives med hvert måltid eller mellemmåltid/amning (f.eks. 3-6 gange om dagen).
Portuguese: Estudo de extensão não controlado em regime aberto em adultos.
Danish: Åbent ukontrolleret forlængelsesstudie hos voksne
Portuguese: Se a amónia não for removida do corpo, pode ser nociva para o cérebro e dar origem uma baixa dos níveis de consciência ou coma.
Danish: Hvis ikke ammoniak fjernes fra kroppen, kan det være skadeligt for hjernen og medføre et lavere bevidsthedsniveau eller koma.
Portuguese: • Poderá necessitar de fazer análises regulares ao sangue para que o seu médico possa determinar a dose correta para si.
Danish: • Du vil regelmæssigt få taget blodprøver, så lægen kan fastlægge den korrekte dosis for dig.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERNA (EMBALAGEM PADRÃO)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (STANDARDPAKKE)
Portuguese: A exposição mediana foi de 10 meses (intervalo de 2 a 20 meses).
Danish: Den gennemsnitlige eksponering var 10 måneder (interval 2-20 måneder).
Portuguese: • As doenças do ciclo da ureia são raras.
Danish: • Urinstofcyklus-defekter er sjældne.
Portuguese: Para informação adicional relativa ao modo de administração e estudos de compatibilidade/estabilidade durante a utilização, consultar a secção 6.6.
Danish: For yderligere information angående administrationsmetode og studier af forligelighed/stabilitet under brug, se pkt.
Portuguese: Se detetar algum dos seguintes sinais, fale com um médico ou dirija-se imediatamente ao hospital, uma vez que podem ser sinais de sobredosagem ou de amónia elevada:
Danish: Hvis du bemærker nogle af de følgende tegn, skal du tale med en læge eller straks tage på hospitalet, da de kan være tegn på en overdosis eller et højt ammoniakniveau:
Portuguese: Potencial de outros medicamentos para afetar a amónia Corticosteroides
Danish: Andre lægemidlers potentiale til at påvirke ammoniak Kortikosteroider
Portuguese: População pediátrica A posologia é igual em doentes adultos e pediátricos.
Danish: Pædiatrisk population Doseringen er den samme for voksne og pædiatriske patienter.
Portuguese: RAVICTI ajuda o corpo a eliminar o azoto residual.
Danish: RAVICTI hjælper kroppen med at udskille restkvælstof.
Portuguese: • se tem hiperamoniemia aguda, que exige uma intervenção mais rápida.
Danish: • hvis du har akut hyperammoniæmi, da dette kræver hurtigere indgriben.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til nationale retningslinjer.
Portuguese: Tome RAVICTI com a refeição ou imediatamente a seguir.
Danish: Tag RAVICTI med eller lige efter et måltid.
Portuguese: Isto reduz a quantidade de amónia no seu corpo.
Danish: Det reducerer mængden af ammoniak i kroppen.
Portuguese: O frasco deve ser eliminado, mesmo que não esteja vazio.
Danish: Flasken skal kasseres, selvom den ikke er tom.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos Termo preferido
Danish: Systemorganklasse Foretrukken term
Portuguese: A sensibilidade do ensaio foi confirmada pelo prolongamento significativo do QTc do controlo positivo, a moxifloxacina.
Danish: Analysefølsomheden blev bekræftet ved signifikant QTc-forlængelse af den positive kontrol moxifloxacin.
Portuguese: O fígado remove, então, a amónia do corpo através de um ciclo chamado "ciclo da ureia".
Danish: Leveren fjerner derefter denne ammoniak fra kroppen gennem en cyklus, som kaldes "urinstofcyklussen".
Portuguese: − Tem de seguir cuidadosamente esta dieta.
Danish: - Du skal følge denne kostplan nøje.
Portuguese: Abra o frasco de RAVICTI empurrando para baixo a tampa e rodando para a esquerda.
Danish: Åbn flasken med RAVICTI ved at trykke ned på låget og dreje til venstre.
Portuguese: Cada frasco deve ser eliminado após 14 dias.
Danish: De enkelte flasker skal kasseres efter 14 dage.
Portuguese: A proteína dietética é composta por aproximadamente 16% de azoto, em peso.
Danish: Kostprotein indeholder ca. 16 % kvælstof efter vægt.
Portuguese: As restantes seringas não utilizadas devem ser guardadas para utilizar com outro frasco.
Danish: De resterende ubrugte sprøjter bør gemmes, så de kan bruges med en anden flaske.
Portuguese: - Nota: Se possível, utilize a seringa de uso oral que tem a capacidade mais aproximada (mas não inferior) à dose recomendada (por exemplo, se a dose for de 0,8 ml, utilize uma seringa de uso oral de 1 ml).
Danish: - Bemærk: Brug en oral sprøjte af en størrelse, der er så tæt som muligt på (men ikke mindre end) den anbefalede dosis (hvis dosis f.eks. er 0,8 ml, skal du bruge en 1 ml oral sprøjte).
Portuguese: • midazolam e barbituratos - utilizados para sedação, dificuldade em dormir ou epilepsia
Danish: • midazolam og barbiturater - anvendes til bedøvelse, søvnbesvær eller epilepsi
Portuguese: • má alimentação
Danish: • dårlig ernæring
Portuguese: RAVICTI pode ter uma grande influência sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Danish: RAVICTI kan i væsentlig grad påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: • Tratamento da hiperamoniemia aguda.
Danish: • Behandling af akut hyperammoniæmi.
Portuguese: Medição da dose
Danish: Afmåling af dosen
Portuguese: • condições neurológicas existentes podem piorar
Danish: • forværring af eksisterende neurologisk tilstand
Portuguese: • Isto significa que a amónia se acumula no corpo.
Danish: • Det betyder, at ammoniak ophobes i kroppen.
Portuguese: Não pare de tomar fenilbutirato de glicerol sem falar com o seu médico.
Danish: Du må ikke holde op med at tage glycerolphenylbutyrat uden at tale med din læge.
Portuguese: A ausência destas enzimas ou transportadores resulta na acumulação de níveis tóxicos de amónia no sangue e no cérebro dos doentes afetados.
Danish: Mangel på disse enzymer eller transportører resulterer i ophobning af ammoniak i toksiske niveauer i blodet og hjernen hos berørte patienter.
Portuguese: Os estudos clínicos de RAVICTI não incluíram um número suficiente de participantes com idade igual ou superior a 65 anos para determinar se respondem de forma diferente da dos participantes mais jovens.
Danish: Kliniske studier med RAVICTI inkluderede ikke et tilstrækkeligt antal forsøgspersoner ≥ 65 år til at konkludere, hvorvidt de reagerer anderledes end yngre forsøgspersoner.
Portuguese: • problemas de audição
Danish: • problemer med hørelsen