FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Seltene Nebenwirkungen (Diese können bei bis zu 1 von 1.000 Anwendern auftreten)
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
German: • Blut: anomaler Leberfunktionstest, erhöhte Chloridwerte im Blut oder erniedrigte Anzahl roter Blutkörperchen im Blut (bei Bluttest).
Slovenian: • Kri: nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter, zvišana koncentracija klorida v krvi ali zmanjšano število rdečih krvničk glede na izvide krvnih preiskav.
German: Benzalkoniumchlorid
Slovenian: Benzalkonijev klorid
German: In Einzelfällen ist über eine Mydriasis aufgrund der gleichzeitigen Anwendung von ophthalmischen Betablockern und Adrenalin (Epinephrin) berichtet worden.
Slovenian: Občasno so poročali o midriazi, ki se je pojavila kot posledica sočasne uporabe očesnih zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta in adrenalina (epinefrina).
German: Azarga enthält ein Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid), das von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden kann und zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen kann.
Slovenian: Zdravilo AZARGA vsebuje konzervans (benzalkonijev klorid), ki se lahko absorbira v mehke kontaktne leče in lahko spremeni barvo kontaktnih leč.
German: AZARGA sollte bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo AZARGA je treba uporabljati previdno pri bolnikih s hudo jetrno okvaro.
German: Wird mehr als ein topisches Ophthalmikum verabreicht, müssen die einzelnen Anwendungen mindestens 5 Minuten auseinanderliegen.
Slovenian: Če bolnik uporablja več kot eno topikalno očesno zdravilo, naj zdravila uporablja z razmikom najmanj 5 minut.
German: AZARGA enthält zwei Wirkstoffe: Brinzolamid und Timololmaleat.
Slovenian: Zdravilo AZARGA vsebuje dve zdravilni učinkovini: brinzolamid in timololijev maleat.
German: • Durch sanften Druck des Zeigefingers auf den Flaschenboden löst sich jeweils ein Tropfen
Slovenian: • Nežno pritisnite na dno kapalnega vsebnika, da bo vsakokrat pritekla po ena kapljica zdravila
German: Die gleichzeitige Gabe Brinzolamid-haltiger Augentropfen und oraler Carboanhydraseinhibitoren wird nicht empfohlen.
Slovenian: Sočasna uporaba kapljic za oko, ki vsebujejo brinzolamid, in peroralnega zaviralca karboanhidraze ni priporočljiva.
German: Außerdem wurden in Neugeborenen klinische Zeichen und Symptome einer Betablockade beobachtet (z.B. Bradykardie, Hypotension, Atemnot und Hypoglykämie), wenn Betablocker bis zur Entbindung angewendet wurden.
Slovenian: Poleg tega so pri novorojenčkih opazili znake in simptome zavore adrenergičnih receptorjev beta (npr. bradikardijo, hipotenzijo, dihalno stisko in hipoglikemijo), če je mati uporabljala zaviralce adrenergičnih receptorjev beta do poroda.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel zur Blutdrucksenkung wie Parasympathomimetika und Guanetidin oder sonstige Arzneimittel zur Herzbehandlung einschließlich Quinidin (das zur Behandlung von Herzerkrankungen und einiger Malariaformen verwendet wird), Amiodaron oder sonstige Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen sowie Glykoside zur Behandlung der Herzinsuffizienz anwenden oder beabsichtigen, solche Arzneimittel anzuwenden.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če uporabljate ali boste uporabljali zdravila za zniževanje krvnega tlaka, kot so parasimpatomimetiki in gvanetidin, ali zdravila za srce, vključno s kinidinom (uporablja se za zdravljenje bolezni srca in nekaterih tipov malarije), amiodaron ali druga zdravila za zdravljenje motenj srčnega ritma in glikozide za zdravljenje srčne insuficience.
German: Besondere Vorsicht ist angebracht bei Patienten mit bekannter Atopie oder Anaphylaxie (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri bolnikih z atopijo ali anafilaksijo v pretekli anamnezi (glejte poglavje 4.4).
German: Die gleichzeitige Gabe von CYP2D6 Hemmern (z. B. Quinidin, Fluoxetin, Paroxetin) und Timolol kann die systemische Betablockade verstärken (z. B. verringerte Herzrate, Depression).
Slovenian: Pri sočasnem zdravljenju s timololom in zaviralci izoencima CYP2D6 (npr. kinidinom, fluoksetinom, paroksetinom) so poročali o okrepljeni sistemski beta blokadi (npr. zmanjšani srčni frekvenci in depresiji).
German: Patienten müssen angewiesen werden, Kontaktlinsen vor der Anwendung von AZARGA zu entfernen und diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung von AZARGA wieder einzusetzen.
Slovenian: Bolnikom svetujte, naj kontaktne leče odstranijo pred vkapanjem zdravila AZARGA in naj po vkapanju počakajo še 15 minut, preden si jih spet vstavijo.
German: Nicht bekannt: Myalgie
Slovenian: Neznana: mialgija
German: Was AZARGA enthält
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo AZARGA
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ophthalmika, Antiglaukomatosa und Miotika ATC-Code: S01ED51
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za očesne bolezni, zdravila za zdravljenje glavkoma in zdravila za zožitev zenice, oznaka ATC: S01ED51
German: Die therapeutische Dosierung von Timolol in Augentropfen ist jedoch sehr wahrscheinlich zu gering, um ausreichende Mengen in der Muttermilch zu erzeugen und so beim Säugling die klinischen Symptome einer Betablockade auszulösen.
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta se izločajo v materino mleko, vendar pri terapevtskih odmerkih timolola v kapljicah za oko ni verjetno, da bodo v materino mleko prišle zadostne količine zdravila, da bi povzročile klinične simptome zaviranja adrenergičnih receptorjev beta pri dojenčku.
German: • Muskeln: Allgemeine Rücken-, Gelenk- oder Muskelschmerzen, die nicht durch körperliche Anstrengung verursacht sind; Muskelkrämpfe, Schmerzen in den Extremitäten, Muskelschwäche/Muskelermüdung, verstärkte klinische Zeichen und Symptome einer Muskelkrankheit (Myasthenia gravis).
Slovenian: • Mišice: razširjene bolečine v hrbtu, sklepih ali mišicah, ki jih ni povzročila telesna aktivnost, mišični krči, bolečine v udih, mišična oslabelost/utrujenost, povečanje znakov in simptomov miastenije gravis (mišične bolezni).
German: Im Urin werden als Hauptbestandteile Brinzolamid und N-Desethyl-Brinzolamid zusammen mit Spuren (< 1%) von N-Desmethoxypropyl- und O-Desmethyl-Metaboliten gefunden.
Slovenian: Tako v seču najdemo predvsem brinzolamid in N-desetil-brinzolamid poleg N-desmetoksipropilnih in O-desmetilnih presnovkov, ki pa so prisotni le v sledovih (<1 %).
German: Verursacht durch Brinzolamid kann es zu einem Ungleichgewicht des Elektrolythaushalts, zu einem azidotischen Zustand und eventuell zu Auswirkungen auf das Nervensystem kommen.
Slovenian: Zaradi brinzolamida se lahko pojavijo motnje ravnovesja elektrolitov, acidoza in morda tudi učinki na osrednje živčevje.
German: • Stoffwechsel: niedriger Blutzuckerspiegel.
Slovenian: • Presnova: nizka vrednost sladkorja v krvi.
German: Bei Patienten mit leichter/moderater chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) sollte AZARGA unter Vorsicht angewandt werden und nur dann, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko überwiegt.
Slovenian: Zdravilo AZARGA je treba uporabljati previdno pri bolnikih z blago ali zmerno kronično obstrukcijsko pljučno boleznijo (KOPB) in le če njegove potencialne koristi odtehtajo morebitno tveganje.
German: Einer der Wirkstoffe kann die Ausführung von Aufgaben, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und/oder physische Koordination erfordern, beeinträchtigen.
Slovenian: Ena od zdravilnih učinkovin lahko zmanjša sposobnost opravljanja nalog, ki zahtevajo miselno zbranost ali telesno koordinacijo ali oboje.
German: Es wurden geringste Mengen Salzsäure und/oder Natriumhydroxid zugesetzt, um den pH-Wert zu normalisieren.
Slovenian: Zelo majhne količine klorovodikove kisline ali natrijevega hidroksida ali obeh so dodane za ohranjanje normalne kislosti (pH vrednosti).
German: Wenn Sie von anderen Augentropfen zur Glaukombehandlung zu AZARGA wechseln, beenden Sie die Anwendung des anderen Arzneimittels und beginnen Sie die AZARGA-Anwendung am folgenden Tag.
Slovenian: Če menjate druge kapljice za oko za zdravljenje glavkoma z zdravilom AZARGA, morate najprej prenehati uporabljati drugo zdravilo in začeti uporabljati zdravilo AZARGA šele naslednji dan.
German: 1, Photophobie
Slovenian: 3, fotopsija
German: 3, Epistaxis
Slovenian: 3, epistaksa
German: Herzerkrankungen Gelegentlich: Herzfrequenz erniedrigt Nicht bekannt: Herzstillstand
Slovenian: Pogosti: zmanjšan srčni utrip Neznana: srčni zastoj
German: Nicht bekannt: Erbrechen
Slovenian: Neznana: bruhanje
German: Nicht bekannt: Hypoglykämie
Slovenian: Neznana: hipoglikemija
German: Bitte informieren Sie auch Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Diabetesbehandlung, zur Behandlung von Magengeschwüren, gegen Pilze, Viren oder Bakterien oder Antidepressiva wie Fluoxetin und Paroxetin anwenden oder beabsichtigen, solche Arzneimittel anzuwenden.
Slovenian: Zdravnika obvestite tudi, če uporabljate ali boste uporabljali zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni ali za zdravljenje želodčnega ulkusa, protiglivična, protivirusna ali antibiotična zdravila ali zdravila proti depresiji, kot sta fluoksetin in paroksetin.
German: Es wird nicht empfohlen, zwei topische Betablocker oder zwei topische Carboanhydrasehemmer zu kombinieren (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Tudi uporaba dveh topikalnih zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta ali dveh lokalnih zaviralcev karboanhidraze ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
German: • Überempfindlichkeit gegen sonstige Betablocker.
Slovenian: • preobčutljivost na druge zaviralce adrenergičnih receptorjev beta,
German: 1, Rhinorrhoe
Slovenian: 1, rinoreja
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von AZARGA beachten?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo AZARGA
German: Selten: Schmerzen im Oropharynx
Slovenian: Občasni: kašelj Redki: orofaringealna bolečina
German: Ein ml Suspension enthält 0,10 mg Benzalkoniumchlorid.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: En ml suspenzije vsebuje 0,10 mg benzalkonijevega klorida.
German: • Haut: Hautausschlag, Rötung oder Entzündung der Haut, anomale oder verringerte Berührungsempfindlichkeit der Haut, Haarausfall, weiß bis silberfarben aussehender Hautausschlag (psoriasiformer Ausschlag) oder Verschlechterung eines Ausschlages (Psoriasis).
Slovenian: • Koža: izpuščaj, rdečina kože ali vnetje, nenormalna ali zmanjšana občutljivost kože, izpadanje las, belo srebrno obarvan izpuščaj (psoriazi podoben izpuščaj) ali poslabšanje psoriaze (luskavice).
German: • Die sonstigen Bestandteile sind Benzalkoniumchlorid (siehe Abschnitt 2: „AZARGA enthält Benzalkoniumchlorid"), Carbopol 974P, Natriumedetat, Mannitol (E421), gereinigtes Wasser, Natriumchlorid, Tyloxapol, Salzsäure und/oder Natriumhydroxid.
Slovenian: • Pomožne snovi so benzalkonijev klorid (glejte poglavje 2 Zdravilo AZARGA vsebuje benzalkonijev klorid), karbopol 974P, dinatrijev edetat, manitol (E421), prečiščena voda, natrijev klorid, tiloksapol, klorovodikova kislina ali natrijev hidroksid ali oboje.
German: • Die Flasche nicht fest zusammendrücken: die Flasche wurde so konstruiert, dass ein sanfter
Slovenian: • Ne stiskajte kapalnega vsebnika - izdelan je tako, da zadostuje že rahel pritisk na njegovo dno
German: Die Nebenwirkungen, die in der folgenden Tabelle aufgeführt sind, wurden in klinischen Studien mit AZARGA bzw. nach dessen Markteinführung beobachtet oder zu den Einzelsubstanzen Brinzolamid und Timolol gemeldet.
Slovenian: Spodaj navedeni neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih in v obdobju trženja zdravila AZARGA in posameznih učinkovin, brinzolamida in timolola.
German: Cytochrom-P-450Isoenzyme werden durch Brinzolamid nicht gehemmt.
Slovenian: Brinzolamid ni zaviralec izoencimov citokroma P-450.
German: Die Therapie mit Betablockern sollte bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen (z.B. koronare Herzkrankheit, Prinzmetal-Angina und Herzinsuffizienz) sowie Hypotension kritisch beurteilt und eine Therapie mit anderen Wirkstoffen in Betracht gezogen werden.
Slovenian: Pri bolnikih s srčnožilnimi boleznimi (npr. koronarno srčno boleznijo, Prinzmetalovo angino in srčnim popuščanjem), ter hipotenzijo je treba zdravljenje z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta kritično oceniti in upoštevati možnost zdravljenja z drugimi zdravilnimi učinkovinami.
German: • Herz und Kreislauf: Veränderungen des Herzrhythmus oder der Herzfrequenz, niedrige Herzfrequenz, Palpitationen, eine Form von Herzrhythmusstörungen, anormal erhöhte Herzfrequenz, Brustkorbschmerzen, verminderte Herzfunktion, Herzinfarkt, erhöhter Blutdruck, verminderte Blutversorgung des Gehirns, Schlaganfall, Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme), Herzkrankheit mit Kurzatmigkeit und Schwellungen der Füße und Beine durch Flüssigkeitsansammlungen (dekompensierte Herzinsuffizienz), geschwollene Extremitäten, niedriger Blutdruck, Erblassen von Fingern, Zehen und gelegentlich anderen Körperbereichen (RaynaudPhänomen), kalte Hände und Füße.
Slovenian: • Srce in ožilje: spremembe srčnega ritma ali frekvence srčnega utripa, upočasnjena srčna frekvenca, palpitacije, vrsta motnje srčnega ritma, nenormalno povečanje srčnega utripa, bolečine v prsih, srčno popuščanje, srčni napad, zvišan krvni tlak, zmanjšan dotok krvi v možgane, možganska kap, edem (nakopičenje tekočine), kongestivno srčno popuščanje (srčna bolezen z zasoplostjo in otekanjem stopal in nog zaradi zastoja tekočine), otekanje udov, nizek krvni tlak, bledica prstov na rokah in nogah ter občasno tudi na drugih delih telesa (Raynaudov fenomen), hladne dlani in stopala.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, die Flasche vor Gebrauch gut zu schütteln.
Slovenian: Bolnikom morate naročiti, naj pred uporabo dobro pretresejo kapalni vsebnik.
German: Aus Studien zur Entwicklungstoxizität ergaben sich bei einer oralen Brinzolamid-Dosierung von bis zu 6 mg/kg/d (entsprechend dem 214 fachen der klinischen Dosis von 28 µg/kg/d) beim Kaninchen, trotz erheblicher Toxizitätszeichen der Muttertiere, keine Hinweise auf eine fetotoxische Wirkung.
Slovenian: Študije razvojne toksičnosti pri kuncih z uporabo peroralnih odmerkov brinzolamida do 6 mg/kg/dan (214-kratnik priporočenega kliničnega dnevnega odmerka 28 µg/kg/dan) niso pokazale nobenih učinkov na razvoj ploda kljub veliki toksičnosti zdravila za samice.
German: Während des Säugens traten bei Dosierungen unter 5 mg/kg/d keine Nebenwirkungen beim Nachwuchs auf.
Slovenian: Med dojenjem je odmerek brez neželenih učinkov pri mladičih znašal 5 mg/kg/dan.
German: Betablocker können die hypoglykämische Wirkung von Antidiabetika verstärken.
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko okrepijo hipoglikemično delovanje antidiabetikov.
German: Ihre Gesamtwirkung bedeutet eine zusätzliche Drucksenkung im Vergleich zur Wirkung der Einzelsubstanzen.
Slovenian: Kombiniran učinek teh dveh zdravilnih učinkovin vodi do dodatnega znižanja očesnega tlaka v primerjavi z vsako od obeh spojin posamezno.
German: 3, Rhinitis
Slovenian: 3, rinitis
German: • wenn Sie Leberprobleme haben.
Slovenian: • če imate težave z jetri.
German: Begleittherapie
Slovenian: Sočasna terapija
German: Enthält: Benzalkoniumchlorid, Mannitol (E421), Carbopol 974P, Tyloxapol, Natriumedetat, Natriumchlorid, Salzsäure und/oder Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung), gereinigtes Wasser.
Slovenian: Vsebuje: benzalkonijev klorid, manitol (E421), karbopol 974P, tiloksapol, dinatrijev edetat, natrijev klorid, klorovodikovo kislino ali natrijev hidroksid ali oboje (za prilagoditev pH), prečiščeno vodo.
German: Wenn dies auftritt, sollten Sie nur unter Vorsicht Auto fahren bzw. Maschinen bedienen.
Slovenian: Če zdravilo vpliva na vas, morate torej biti previdni pri vožnji ali upravljanju s stroji.
German: Wie ist AZARGA anzuwenden?
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo AZARGA
German: Die Wirkung auf den intraokulären Druck oder die bekannten Wirkungen der systemischen Betablockade werden durch AZARGA bei Patienten potenziert, die bereits einen systemischen Betablocker erhalten.
Slovenian: Učinki na očesni tlak ali znani učinki sistemskega zaviranja adrenergičnih receptorjev beta so lahko okrepljeni pri dajanju timolola bolnikom, ki že prejemajo sistemski zaviralec adrenergičnih receptorjev beta.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potenzial lassen die präklinischen Daten zu Timolol keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Slovenian: Predklinični podatki za timolol na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
German: Bezüglich der Anwendung von Brinzolamid und Timolol bei schwangeren Frauen am Auge liegen keine ausreichenden Daten vor.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov glede uporabe očesnega brinzolamida ali timolola pri nosečnicah.
German: AZARGA enthält Benzalkoniumchlorid, das Irritationen am Auge hervorrufen kann und dafür bekannt ist, weiche Kontaktlinsen zu verfärben.
Slovenian: Zdravilo AZARGA vsebuje benzalkonijev klorid, ki lahko povzroči draženje očesa in je zanj tudi znano, da spremeni barvo mehkih kontaktnih leč.
German: Bei Patienten mit möglicherweise beeinträchtigter Nierenfunktionsleistung sollte dieses Arzneimittel aufgrund einer möglichen metabolischen Azidose mit Vorsicht eingesetzt werden.
Slovenian: Zaradi možnega tveganja za metabolično acidozo je treba to zdravilo uporabljati previdno pri bolnikih s tveganjem za ledvično okvaro.
German: 6 WEITERE ANGABEN
Slovenian: DRUGI PODATKI
German: Bei Patienten mit Spontan-Hypoglykämie oder Patienten mit labilem Diabetes sollten Betablocker nur unter Vorsicht eingesetzt werden, da sie die klinischen Zeichen und Symptome einer akuten Hypoglykämie maskieren können.
Slovenian: Zaviralce adrenergičnih receptorjev beta je treba uporabljati previdno pri bolnikih s spontanimi napadi hipoglikemije ter pri tistih z nestabilno sladkorno boleznijo, ker lahko zaviralci adrenergičnih receptorjev beta prikrijejo znake in simptome akutne hipoglikemije.
German: Häufig: Geschmacksstörung Nicht bekannt: Zerebrale Ischämie
Slovenian: Pogosti: disgevzija Neznana: ishemija možgan
German: Verstimmung 3, Libido vermindert
Slovenian: 3, zmanjšan libido
German: Daten zur Verteilung im Augengewebe zeigen, dass Timolol bis zu 48 Stunden nach dem Eintropfen von AZARGA im Kammerwasser des Kaninchens nachweisbar ist.
Slovenian: Podatki o porazdelitvi brinzolamida v očesnih tkivih pri kuncih so pokazali, da lahko timolol izmerimo v prekatni vodki do 48 ur po uporabi zdravila AZARGA.
German: 2mal täglich einen Tropfen in das betroffene Auge oder die betroffenen Augen tropfen.
Slovenian: Ena kapljica v prizadeto oko ali očesi dvakrat na dan.
German: Nicht bekannt: Nasopharyngitis
Slovenian: Neznana: nazofaringitis
German: • Reaktive Atemwegserkrankungen einschließlich bronchialen Asthmas und dessen Vorgeschich te oder schwere chronisch obstruktive Lungenkrankheit.
Slovenian: • reaktivna bolezen dihalnih poti, vključno z bronhialno astmo ali bronhialno astmo v pretekli anamnezi, ali huda kronična obstrukcijska bolezen,
German: Nebenwirkungen, die unter AZARGA beobachtete wurden Zusätzliche Nebenwirkungen, die unter Timolol-Monotherapie beobachtet wurden Zusätzliche Nebenwirkungen, die unter Brinzolamid-Monotherapie beobachtet wurden
Slovenian: 1, povečana koncentracija laktat-dehidrogenaze v krvi neželeni učinki, ki so jih opazili za zdravilo Azarga dodatni neželeni učinki, ki so jih opazili pri monoterapiji s timololom dodatni neželeni učinki, ki so jih opazili pri monoterapiji z brinzolamidom
German: Ophthalmologische Betablocker können die systemischen beta-agonistischen Wirkungen beispielsweise von Adrenalin verhindern.
Slovenian: Očesna zdravila z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko zavrejo sistemske učinke beta agonistov npr. učinke adrenalina.
German: 3, depressive
Slovenian: 3, depresivno razpoloženje
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie AZARGA anwenden, wenn Sie erkrankt sind - oder in der Vergangenheit erkrankt waren - an:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila AZARGA se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate ali ste imali v preteklosti:
German: Bei Anzeichen schwerwiegender Symptome oder bei Überempfindlichkeitsreaktionen ist die Behandlung mit diesem Arzneimittel abzubrechen.
Slovenian: Če se pojavijo znaki resnih reakcij ali preobčutljivosti na zdravilo, prenehajte z njegovo uporabo.
German: AZARGA sollte in der Schwangerschaft nicht angewandt werden, außer es ist eindeutig indiziert.
Slovenian: Zdravila AZARGA ne smete uporabljati med nosečnostjo, če ni nujno potrebno.
German: • Auswirkungen auf das Auge: Hornhauterkrankung, Lichtempfindlichkeit, verstärkte Tränenproduktion, Verkrustung des Augenlids.
Slovenian: • Učinki na oko: bolezen roženice, občutljivost na svetlobo, povečano nastajanje solz, kraste na vekah.
German: Bitte vier Wochen nach dem ersten Öffnen die Augentropfen wegwerfen und eine neue Flasche anwenden.
Slovenian: Kapalni vsebnik zavrzite 4 tedne po prvem odprtju, da boste preprečili okužbe, in potem uporabite nov vsebnik.
German: • Nervensystem und Allgemeinzustand: Depression, Albträume, Erinnerungsverlust, Kopfschmerzen, Nervosität, Reizbarkeit, Müdigkeit, Zittern, anomales Gefühlserleben, Ohnmacht, Schwindel, Benommenheit, allgemeines oder starkes Schwächegefühl, ungewöhnliche Empfindungen wie Kribbeln.
Slovenian: • Bolezni živčevja in splošne težave: depresija, nočne more, izguba spomina, glavobol, živčnost, razdražljivost, utrujenost, tresenje, nenormalen občutek, omedlevica, omotica, zaspanost, splošna ali huda oslabelost, nenavadni občutki, kot so mravljinci.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potenzial lassen die präklinischen Daten zu Brinzolamid keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Slovenian: Predklinični podatki za brinzolamid na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
German: Kinder und Jugendliche Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird die Anwendung von AZARGA nicht empfohlen.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo AZARGA ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.
German: Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen sollten auf die klinischen Zeichen einer Verschlechterung dieser Erkrankungen beobachtet sowie auf Nebenwirkungen kontrolliert werden.
Slovenian: Bolnike s srčnožilnimi boleznimi je treba spremljati, da boste pri njih pravočasno ugotovili znake poslabševanja bolezni in morebitne neželene učinke.
German: Dieselben Nebenwirkungen, die nach oraler Anwendung von Carboanhydrasehemmern auftreten, können auch bei topischer Verabreichung auftreten.
Slovenian: Enake vrste neželenih učinkov, kot jih pripisujejo peroralnim zaviralcem karboanhidraze, se lahko pojavljajo tudi pri topikalni uporabi.
German: Carboanhydrasehemmer können die Ausführung von Aufgaben, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und/oder physische Koordination erfordern, beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Zaviralci karboanhidraze lahko zmanjšajo sposobnost za opravljanje del, pri katerih je potrebna miselna zbranost ali dobra telesna koordinacija ali oboje (glejte poglavje 4.4).
German: Im Falle versehentlichen Verschluckens können als Überdosierungssymptome einer Betablockade Bradykardie, Hypotonie, Herzinsuffizienz und Bronchospasmen auftreten.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja prevelikega odmerka zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta, lahko simptomi vključujejo bradikardijo, hipotenzijo, srčno popuščanje in bronhospazem.
German: • Atmung: Verengung der Atemwege in den Lungen (insbesondere bei Patienten mit entsprechender Vorerkrankung), Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden, Erkältungssymptome, Engegefühl in der Brust, Nasennebenhöhlenentzündung, Niesen, verstopfte Nase, trockene Nase, Nasenbluten, Asthma, Rachenreizung.
Slovenian: • Dihala: zožitev dihalnih poti v pljučih (predvsem pri bolnikih z obstoječo boleznijo), zasoplost ali težave z dihanjem, simptomi prehlada, zastajanje tekočine v prsni votlini, okužba sinusov, kihanje, zamašen nos, suh nos, krvavitev iz nosu, astma, draženje žrela.