FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: c Venösa tromboemboliska händelser omfattar DVT, lungemboli, cerebral venös sinustrombos, trombos i subklavikulär-axillarven, DVT i vena cava inferior och venös bäckenvenstrombos.
Czech: c Žilní tromboembolické příhody zahrnují hlubokou žilní trombózu, plicní embolii, trombózu v žilních splavech mozku, trombózu podklíčkové, podpažní žíly, hlubokou žilní trombózu ve vena cava inferior a trombózu pánevních žil.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Swedish: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Nederländerna.
Czech: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Nizozemsko.
Swedish: MONARCH 3: Sammanfattning av effektdata (prövarens bedömning, intent-to-treatpopulation)
Czech: STUDIE MONACRCH 3: Souhrn údajů o účinnosti (hodnocení zkoušejícím, populace se záměrem léčit)
Swedish: Användning av starka CYP3A4-hämmare tillsammans med abemaciklib ska undvikas.
Czech: Je třeba vyvarovat se podávání silných inhibitorů CYP3A4 společně s abemaciklibem.
Swedish: Objektiv respons hos patienter med mätbar sjukdoma
Czech: Objektivní odpověď u pacientek s měřitelným onemocněníma n = 318
Swedish: Verzenios innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Swedish: Tablettkärna kroskarmellosnatrium laktosmonohydrat mikrokristallin cellulosa kolloidal hydrerad kiselgel natriumstearylfumarat
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety sodná sůl kroskarmelózy monohydrát laktózy mikrokrystalická celulóza hydrát koloidního oxidu křemičitého natrium-stearyl-fumarát
Swedish: Placebo plus aromatashämmare
Czech: Placebo plus inhibitor aromatázy
Swedish: Visa upp Verzenios-förpackningen och denna bipacksedel.
Czech: Ukažte jim krabičku a příbalovou informaci přípravku Verzenios.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Verzenios Ta inte Verzenios: om du är allergisk mot abemaciklib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: - jestliže jste alergická na abemaciklib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: Vit oval tablett, 6,6 x 12,0 mm, märkt med "Lilly" på den ena sidan och "100" på den andra.
Czech: Bílá, oválná tableta o rozměrech 6,6 x 12,0 mm, s vyraženým označením „Lilly" na jedné straně a „100" na druhé straně.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Verzenios 50 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg abemaciklib.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Verzenios 50 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje abemaciclibum 50 mg.
Swedish: Samtidig användning av starka CYP3A4-hämmare ska undvikas.
Czech: Je třeba se vyhnout souběžnému podávání silných inhibitorů CYP3A4.
Swedish: • Torr hud
Czech: • Suchá kůže
Swedish: Progressionsfri överlevnad (PFS) var signifikant längre för patienter som fick Verzenios plus aromatashämmare (AI), (riskkvot [HR] på 0,540 [95 % KI, 0,418-0,698]); median-PFS för patienterna som fick Verzenios plus aromatashämmare var 28,18 månader och 14,76 månader jämfört med patienter som fick placebo plus aromatashämmare.
Czech: Přežití bez progrese (PFS) bylo významně prodloužené ve skupině s přípravkem Verzenios plus inhibitorem aromatázy (IA) (poměr rizik [HR] = 0,540 [95% CI, 0,418 až 0,698]); medián PFS byl 28,18 měsíců ve skupině s přípravkem Verzenios plus IA a 14,76 měsíců ve skupině s placebem plus IA.
Swedish: Gul oval tablett, 7,5 x 13,7 mm, märkt med "Lilly" på den ena sidan och "150" på den andra.
Czech: Žlutá, oválná tableta o rozměrech 7,5 x 13,7 mm, s vyraženým označením „Lilly" na jedné straně a „150" na druhé straně.
Swedish: Biverkans grad a, b
Czech: Toxicita a
Swedish: Huvudsakliga sekundära effektmått var objektiv responsfrekvens (ORR), klinisk nytta (CBR) och total överlevnad (OS).
Czech: Primárním cílovým parametrem bylo PFS vyhodnocené zkoušejícím dle kritérií RECIST 1.1; klíčové sekundární cílové parametry účinnosti zahrnovaly četnost výskytu objektivní odpovědi (ORR), míru klinického přínosu (CBF) a celkové přežití (OS).
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ
Swedish: Neutropeni har rapporterats hos patienter som får abemaciklib.
Czech: Neutropenie U pacientek užívajících abemaciklib byla hlášena neutropenie.
Swedish: ASAT-förhöjning av grad 3 eller 4 debuterade efter i median 71 till 185 dagar.
Czech: Medián doby do nástupu zvýšení AST stupně 3 nebo 4 byl 71 až 185 dní a medián doby do odeznění byl 13 až 15 dní.
Swedish: Levermetabolism är den viktigaste nedbrytningsvägen för abemaciklib.
Czech: Hlavní cestou clearance abemaciklibu je jaterní metabolismus.
Swedish: Beige oval tablett, 5,2 x 9,5 mm, märkt med "Lilly" på den ena sidan och "50" på den andra.
Czech: Béžová, oválná tableta o rozměrech 5,2 x 9,5 mm, s vyraženým označením „Lilly" na jedné straně a „50" na druhé straně.
Swedish: Verzenios plus aromatashämmare
Czech: Verzenios plus inhibitor aromatázy
Swedish: Gör uppehåll i behandlingen tills biverkan återgått till baslinjevärdet eller grad 1.
Czech: Pozastavte podávání, dokud se toxicita nezmírní na výchozí hodnotu nebo stupeň 1.
Swedish: Gör uppehåll i behandlingen tills biverkan återgått till grad 1 eller lägre.
Czech: Pozastavte podávání, dokud se toxicita nezmírní na stupeň 1 nebo nižší.
Swedish: 150 mg två gånger dagligen Första dosjusteringen 100 mg två gånger dagligen Andra dosjusteringen 50 mg två gånger dagligen
Czech: 150 mg dvakrát denně
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 42 mg laktos (som monohydrat).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 42 mg laktózy (ve formě monohydrátu).
Swedish: Diarré är den vanligaste biverkningen.
Czech: Průjem je nejčastějším nežádoucím účinkem.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 28 mg laktos (som monohydrat).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 28 mg laktózy (ve formě monohydrátu).
Swedish: Samtidig administrering av CYP3A4-hämmaren klaritromycin till patienter med avancerad och/eller metastaserad cancer resulterade i en 3,4-faldig ökning av plasmaexponeringen för abemaciklib och en 2,5-faldig ökning av plasmaexponeringen för obundet potensjusterat abemaciklib plus dess aktiva metaboliter.
Czech: U pacientek s pokročilým a/nebo metastatickým karcinomem vedlo souběžné podávání inhibitoru CYP3A4 klarithromycinu k 3,4násobnému zvýšení plazmatické expozice abemaciklibu a 2,5násobnému zvýšení kombinované, na účinnost korigované plazmatické expozice nevázané (volné)
Swedish: MONARCH 2: Kaplan-Meier-diagram över progressionsfri överlevnad (enligt prövarens bedömning, intent-to-treat-population)
Czech: STUDIE MONACRCH 2: Kaplan-Meierův graf přežití bez progrese (hodnocení zkoušejícím, populace se záměrem léčit)
Swedish: Visceral kris
Czech: Viscerální krize
Swedish: En serie av förbestämda undergruppsanalyser av PFS visade samstämmiga resultat i olika undergrupper såsom ålder (<65 eller ≥65 år), etnicitet, geografisk region, sjukdomslokalisation, resistens mot hormonbehandling, mätbar sjukdom, progesteronreceptorstatus och menopausal status.
Czech: Řada hodnocení PFS v předem specifikovaných podskupinách ukázala konzistentní výsledky v podskupinách pacientek definovaných na základě věku (< 65 nebo ≥ 65 let), rasy, geografické oblasti,
Swedish: randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie på kvinnor med HR-positiv, HER2-negativ lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer.
Czech: pozitivním, HER2 negativním lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu.
Swedish: MONARCH 3: Kaplan-Meier-diagram över progressionsfri överlevnad (enligt prövarens bedömning, intent-to-treat-population)
Czech: STUDIE MONACRCH 3: Kaplan-Meierův graf přežití bez progrese (hodnocení zkoušejícím, populace se záměrem léčit)
Swedish: Rekommenderade åtgärder vid diarré Behandling med läkemedel mot diarré, t.ex. loperamid, ska påbörjas vid första tecken på lös avföring.
Czech: Doporučení pro zvládání průjmu Při první známce řídké stolice je třeba zahájit léčbu antidiaroiky, jako je loperamid.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 14 mg laktos (som monohydrat).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 14 mg laktózy (ve formě monohydrátu).
Swedish: Median [mån.] (95 % KI)
Czech: [%] (95% CI)
Swedish: Minskad risk för sjukdomsprogression eller död observerades hos patienter med visceral sjukdom (HR 0,481 [95% KI: 0,369; 0,627], median-PFS 14,7 mån. resp. 6,5 mån.); hos patienter med enbart skelettsjukdom (HR 0,543 [95 % KI: 0,355; 0,833]); och hos patienter med mätbar sjukdom (HR 0,523, [95 % KI: 0,412; 0,644]).
Czech: Bylo pozorováno snížení rizika progrese onemocnění nebo úmrtí u pacientek s viscerálním onemocněním (HR = 0,481 [95% CI: 0,369; 0,627]), medián PFS 14,7 měsíců oproti 6,5 měsícům; u pacientek s metastázami pouze v kostech (HR 0,543 [95% CI:
Swedish: Dessa resultat motsvarade en kliniskt betydelsefull minskning av risken för sjukdomsprogression eller död med 46 % för patienterna som behandlades med abemaciklib plus en aromatashämmare.
Czech: Tyto výsledky odpovídají u pacientek léčených abemaciklibem plus inhibitorem aromatázy klinicky významnému snížení rizika progrese onemocnění nebo úmrtí o 46 %.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10) • Infekce
Swedish: Hur Verzenios ska förvaras
Czech: Jak se přípravek Verzenios užívá
Swedish: Biverkni ngar grad 4
Czech: Toxicita stupně 4
Swedish: • Inflammation i mun och läppar, illamående, kräkningar
Czech: • Zánět úst a rtů, nevolnost (pocit na zvracení), zvracení • Snížená chuť k jídlu
Swedish: ALAT-förhöjning av grad 3 eller 4 debuterade efter i median 57 till 61 dagar.
Czech: stupně 3 nebo 4 byl 57 až 61 dní a medián doby do odeznění byl 14 dní.
Swedish: Median-PFS var signifikant längre för patienter i Verzenios plus fulvestrant-armen (HR 0,553 [95 % KI 0,449; 0,681]); median-PFS var 16,4 månader jämfört med 9,3 månader för patienter i placebo plus fulvestrant-armen.
Czech: 0,553 [95% CI 0,449; 0,681]); medián PFS byl 16,4 měsíců oproti 9,3 měsícům ve skupině s placebem plus fulvestrantem.
Swedish: Hos pre-/postmenopausala patienter var HR 0,415 (95 % KI: 0,246; 0,698); hos patienter som var progesteronreceptornegativa var HR 0,509 (95 % KI: 0,325;
Czech: 0,698); u pacientek, které byly negativní na progesteronové receptory, byl HR 0,509 (95% CI: 0,325;
Swedish: Oberoende radiografisk granskning, antal händelser (%)
Czech: Nezávislé radiografické hodnocení,
Swedish: Exempel på starka CYP3A4-hämmare är, men är inte begränsade till, klaritromycin, itrakonazol, ketokonazol, lopinavir/titonavir, posakonazole eller vorikonazol.
Czech: itrakonazol, ketokonazol, lopinavir/ritonavir, posakonazol nebo vorikonazol.
Swedish: MONARCH 2: Sammanfattning av effektdata (prövarens bedömning, intent-to-treat population)
Czech: STUDIE MONACRCH 2: Souhrn údajů o účinnosti (hodnocení zkoušejícím,
Swedish: Abemaciklib metaboliseras i levern.
Czech: Porucha funkce jater Abemaciklib je metabolizován v játrech.
Swedish: Verzenios innehåller natrium
Czech: Přípravek Verzenios obsahuje sodík.
Swedish: Verzenios är avsett för oral användning.
Czech: Způsob podání Přípravek Verzenios je určen k perorálnímu podání.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanliga Muskelsvaghet Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga Utmattning Feber
Czech: Svalová slabost Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Swedish: • läkemedel som kan öka koncentrationen av Verzenios i blodet: o klaritromycin (antibiotika för behandling av bakterieinfektioner) o itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol (används för behandling av svampinfektioner) o lopinavir/ritonavir (används för behandling av HIV/AIDS) o digoxin (för behandling av hjärtsjukdomar) o dabigatranetexilat (för att minska risken för stroke och blodproppar).
Czech: o itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol (používané k léčbě plísňových infekcí) o lopinavir/ritonavir (používaný k léčbě HIV/AIDS)
Swedish: 17 % av patienterna var pre-/perimenopausala genom ovariesuppression med en GnRH-agonist.
Czech: pacientek bylo před menopauzou nebo perimenopauzálních a dostávalo agonistu GnRH za účelem suprese vaječníků.
Swedish: Objektiv responsfrekvensb [%] (95 % KI) Responsduration [mån.] (95 % KI)
Czech: Výskyt objektivní odpovědib [%] (95% CI) Trvání odpovědi [měsíce] (95% CI)
Swedish: Diskutera preventivmedel med läkaren om det finns en möjlighet att du kan bli gravid.
Czech: Jestliže existuje možnost, že byste mohla otěhotnět, poraďte se se svým lékařem o antikoncepci.
Swedish: Partiell respons (%)
Czech: Částečná odpověď (%) Míra klinického přínosuc (měřitelné onemocnění)
Swedish: Verzenios är ett cancerläkemedel som innehåller den aktiva substansen abemaciklib.
Czech: Co přípravek Verzenios obsahuje - Léčivou látkou je abemaciclibum.
Swedish: Biverknin gar grad 3
Czech: Toxicita stupně 3
Swedish: När administrering av hematopoetiska tillväxtfaktorer krävs
Czech: Pacientce je nutné podat růstové faktory pro krvetvorbu
Swedish: EU/1/18/1307/001 EU/1/18/1307/002 EU/1/18/1307/003 EU/1/18/1307/004 EU/1/18/1307/005 EU/1/18/1307/006 EU/1/18/1307/007 EU/1/18/1307/008 EU/1/18/1307/009 EU/1/18/1307/010 EU/1/18/1307/011 EU/1/18/1307/012 EU/1/18/1307/013 EU/1/18/1307/014 EU/1/18/1307/015 EU/1/18/1307/016 EU/1/18/1307/017
Czech: EU/1/18/1307/010 EU/1/18/1307/011 EU/1/18/1307/012 EU/1/18/1307/013 EU/1/18/1307/014 EU/1/18/1307/015 EU/1/18/1307/016 EU/1/18/1307/017 EU/1/18/1307/018 EU/1/18/1307/019 EU/1/18/1307/020 EU/1/18/1307/021
Swedish: Verzenios 150 mg filmdragerade tabletter är gula, ovala tabletter märkta med "Lilly" på ena sidan och "150" på den andra.
Czech: - Verzenios 150 mg potahované tablety jsou žluté, oválné tablety s vyraženým označením „Lilly" na jedné straně a „150" na druhé.
Swedish: Om en patient kräks eller missar en dos av Verzenios ska patienten uppmanas att ta nästa dos enligt schema.
Czech: Pacientka má být instruována, že pokud vyzvrací nebo vynechá dávku přípravku Verzenios, má užít další dávku v plánovanou dobu a neužívat dávku navíc.
Swedish: Abemaciklib metaboliseras främst av CYP3A4.
Czech: Účinky jiných léčivých přípravků na farmakokinetiku abemaciklibu Abemaciklib je primárně metabolizován CYP3A4.
Swedish: Dela inte blisterkartan
Czech: Večer Ponechte kalendář na blistru neporušený
Swedish: Verzenios 50 mg filmdragerade tabletter är beige, ovala tabletter märkta med "Lilly" på ena sidan och "50" på den andra.
Czech: - Verzenios 50 mg potahované tablety jsou béžové, oválné tablety s vyraženým označením „Lilly" na jedné straně a „50" na druhé.
Swedish: Verzenios finns i kalenderblister om 14, 28, 42, 56, 70 och 168 filmdragerade tabletter och perforerade endosblister om 28 x 1 filmdragerade tabletter.
Czech: Přípravek Verzenios je k dispozici v kalendářních blistrových baleních po 14, 28, 42, 56, 70 a 168
Swedish: Börja behandla med diarréläkemedel, t.ex. loperamid, redan vid de första tecknen på diarré.
Czech: Při prvních známkách průjmu zahajte léčbu protiprůjmovými léky, jako je loperamid.
Swedish: Dosjustering rekommenderas för patienter som utvecklar diarré av ≥grad 2 (se avsnitt 4.2).
Czech: U pacientek, u kterých se rozvine průjem ≥ stupně 2, se doporučuje úprava dávky (viz bod 4.2).
Swedish: Ett antal svagheter inom studien noterades.
Czech: U této studie byla zaznamenána řada nedostatků.
Swedish: där D är antalet molekyler.
Czech: kde D je počet molekul
Swedish: Man bör lägga märke till att det aktuella hänskjutningsförfarandet är inriktat på konsumentsäkerheten.
Czech: Je nutno upozornit, že současný proces přezkoumání se zaměřuje na bezpečnost spotřebitele.
Swedish: De närmare skälen till omprövning lämnades in den 2 maj 2012.
Czech: Bližší zdůvodnění přezkoumání bylo předloženo dne 2. května
Swedish: Dessa presenteras i nedanstående tabell.
Czech: Doporučení jsou uvedena v následující tabulce.
Swedish: Detta ledde till att 251 läkemedel identifierades.
Czech: Takto bylo zjištěno 251 přípravků.
Swedish: Följande ekvation beskriver elimineringsprocessen under terminalfasen:
Czech: Následující rovnice popisuje vylučovací proces v terminální fázi:
Swedish: Ej relevant eftersom substansen endast används i kombinationsprodukter
Czech: Není relevantní, protože se používá pouze v kombinovaných přípravcích
Swedish: Beaktande av realistiska säkra tidsperioder
Czech: Zvážení realistických bezpečných časových odstupů
Swedish: Kommittén ombads också ge sin rekommendation om huruvida godkännandena för försäljning bör kvarstå, ändras, tillfälligt upphävas eller dras in.
Czech: Výbor byl také požádán, aby doporučil, zda má být rozhodnutí o registraci zachováno, pozměněno, pozastaveno či staženo.
Swedish: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIEN
Czech: 20093 Cologno Monzese (MI) ITÁLIE
Swedish: CVMP:s rekommendation utgör ingen formell karenstid.
Czech: Doporučení výboru CVMP nepředstavuje formální ochrannou lhůtu.
Swedish: CVMP samlade in information från behöriga nationella myndigheter om veterinärmedicinska läkemedel som innehåller dessa substanser.
Czech: Výbor CVMP shromáždil od příslušných vnitrostátních příslušných orgánů informace týkající se veterinárních léčivých přípravků obsahujících tyto látky.
Swedish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NEDERLÄNDERNA
Czech: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NIZOZEMSKO
Swedish: Dessa fall ansågs ha uppstått till följd av djurens vård av varandra.
Czech: Lze usuzovat, že tyto případy vznikly následkem křížení zvířat mezi sebou.
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsformer, styrkor, djurslag, administreringsvägar, sökanden/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, cest podání, žadatelů / držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Swedish: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIEN
Czech: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITÁLIE
Swedish: Det antas att rekommendationerna är tillräckligt återhållsamma för att motverka alla farhågor i samband med dessa frågor.
Czech: Předpokládá se, že doporučení budou dostatečně konzervativní, aby překonala jakékoli obavy související s těmito
Swedish: Den utvärdering som beskrivs i detta yttrande besvarar frågan från Europeiska kommissionen utifrån de tillgängliga uppgifterna.
Czech: Hodnocení blíže uvedené v tomto stanovisku je zaměřeno na problémy přednesené Evropskou komisí na základě dostupných údajů.
Swedish: bw duration ekvation 2
Czech: bw duration rovnice 2
Swedish: Grekland Provet Aspropyrgos 19300, Attik GREKLAND
Czech: Provet Aspropyrgos 19300, Attik ŘECKO
Swedish: Rumänien Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Czech: Rumunsko Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Swedish: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIEN
Czech: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITÁLIE
Swedish: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPANIEN
Czech: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ŠPANĚLSKO
Swedish: Tillgängliga uppgifter Studie 1.
Czech: Dostupné údaje Studie 1.
Swedish: Esteve Farma LDA Av. Do Forte, 3
Czech: Portugalsko Esteve Farma LDA Av. Do Forte, 3
Swedish: CVMP:s tillvägagångssätt
Czech: Přístup výboru CVMP
Swedish: Men eftersom typen av uppgifter är liknande anses det att metoden också kan användas här.
Czech: Jelikož je typ údajů podobný, je metoda považována za vhodnou pro použití i v tomto případě.
Swedish: Ej möjlig att bestämma
Czech: Nelze stanovit
Swedish: Det måste dock understrykas att dessa uppgifter är begränsade, med mycket få studier som specifikt tar itu med elimineringen av resthalter av relevanta substanser hos torra nötkreatur/får/getter.
Czech: Je však nutno zdůraznit, že množství těchto údajů je omezené, přičemž velmi málo studií se konkrétně zaměřuje na snížení obsahu reziduí příslušných látek u zasušeného skotu/ovcí/koz.
Swedish: Ingen säker tidsperiod
Czech: Žádný bezpečný časový odstup
Swedish: D-10785 Berlin TYSKLAND
Czech: D-10785 Berlin NĚMECKO
Swedish: Slovenien KRKA tovarna zdravil, d.d.
Czech: KRKA tovarna zdravil, d.d.
Swedish: Detta innebär att kvoten mellan koncentrationen av ett läkemedel i plasma och koncentrationen i mjölk i allmänhet förblir konstant över tiden.
Czech: Z toho vyplývá, že poměr mezi koncentrací léčiva v plazmě a koncentrací v mléce zůstává obecně průběžně konstantní.
Swedish: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGAL
Czech: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALSKO
Swedish: Northern Ireland STORBRITANNIEN
Czech: Northern Ireland SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ
Swedish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPANIEN
Czech: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) ŠPANĚLSKO
Swedish: Det noterades att torrperioden i praktiken ofta är betydligt kortare än 81 dagar eller 12 veckor.
Czech: Je nutno vzít v úvahu, že v praxi je obecně období zasušení významně kratší než 81 dní nebo 12 týdnů.
Swedish: Dessutom tyder tillgängliga data på att modersubstansen finns i mjölk vid jämförbara eller lägre halter än i plasma.
Czech: Dostupné údaje navíc naznačují, že původní látka je přítomná v mléce ve srovnatelné nebo nižší koncentraci než v plazmě.
Swedish: Utifrån ovanstående överväganden fann kommittén att det skulle vara lämpligt med en återhållsam rekommendation.
Czech: Na základě výše zmíněného posouzení dospěl výbor k názoru, že konzervativní doporučení bude odpovídající.
Swedish: Andra svagheter inom studien, inräknat att den inte utförts i enlighet med god laboratoriesed och att bara studierapportens utkast tillhandahölls, minskar även studiens tillförlitlighet.
Czech: Mezi další nedostatky této studie patřila skutečnost, že nebyla v souladu se správnou laboratorní praxí a že byl předložen pouze návrh zprávy ze studie, což také snižuje její spolehlivost.
Swedish: D-81379 München
Czech: D-81379 München NĚMECKO
Swedish: Denna tidsperiod kan avrundas uppåt till 1 år.
Czech: Toto časové období lze zaokrouhlit na 1 rok.
Swedish: Med tanke på de begränsade data som finns tillgängliga fann kommittén det lämpligt att avrunda dessa minsta tidsperioder uppåt för att komma till allmänna rekommendationer.
Czech: Vzhledem k omezeným dostupným údajům považuje výbor CVMP za vhodné zaokrouhlit tyto minimální časové odstupy směrem nahoru za účelem splnění obecných doporučení.
Swedish: Det noterades att torrperioden i praktiken ofta är betydligt kortare än 20 veckor.
Czech: Je nutno vzít v úvahu, že v praxi je obecně období zasušení významně kratší než 20 týdnů.
Swedish: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANKRIKE
Czech: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCIE
Swedish: Däremot undersöktes längre perioder före kalvning i studie 4.
Czech: Ve studii 4 byla však zkoumána delší časová období před otelením.
Swedish: Frågor om tillgång till veterinärmedicinska läkemedel och djurskydd omfattas inte av detta hänskjutningsförfarande.
Czech: Otázky týkající se dostupnosti veterinárních léčivých přípravků či zdraví zvířat nejsou předmětem tohoto přezkoumání.
Swedish: el ekvation 1
Czech: el rovnice 1
Swedish: Tyskland Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Czech: Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Swedish: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP STORBRITANNIEN
Czech: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ
Swedish: Denna analys använde "SCLR"-tillvägagångssättet (Safe concentrations based on linear regression).
Czech: V této analýze byla využita metoda SCLR (Safe concentrations based on linear regression - bezpečné koncentrace na základě lineární regrese).
Swedish: 5531 AH Bladel NEDERLÄNDERNA
Czech: 5531 AH Bladel
Swedish: Rumänien S.C. Romvac Company s.a. Şos.
Czech: Rumunsko S.C. Romvac Company s.a. Şos.