FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Resultaten visade att lutetium (177Lu)-klorid ackumuleras i benmärgen, vilket understryker vikten av att allt Lutetium (177Lu) måste vara peptidbundet vid injektionen, liksom stabiliteten in vivo av radionuklid-kelat-komplexet under behandlingen.
Romanian: Rezultatele au indicat acumularea clorurii de lutețiu (177Lu) în măduva osoasă și au evidențiat importanța faptului ca tot lutețiul (177Lu) să fie legat de peptide la injectare, precum și a stabilității in vivo a complexului chelat radionuclid în timpul terapiei.
Swedish: Läkemedlet hanteras och ges till dig av personer som är utbildade för att använda det på ett säkert sätt.
Romanian: Acest produs va fi manipulat și vă va fi administrat de către persoane care au instructajul și calificarea necesare pentru a-l utiliza în condiții de siguranță.
Swedish: ART definieras som slutet av produktionen.
Romanian: Data și ora de referință sunt definite ca data și ora finalizării producției.
Swedish: Läkemedlet måste dras upp aseptiskt genom proppen med en steriliserad engångsnål och engångsspruta efter att proppen desinficerats.
Romanian: Produsul trebuie extras în condiții aseptice, prin dop, utilizând un ac și o seringă sterile, de unică folosință, după dezinfectarea dopului.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10):
Swedish: Du måste informera läkaren innan du får läkemedel som radiomärkts med Lumark om det är möjligt att du är gravid, eller om du har en utebliven menstruationsblödning eller om du ammar.
Romanian: Trebuie să informați medicul de medicină nucleară înainte de administrarea medicamentelor marcate radioactiv cu Lumark dacă există posibilitatea să fiți gravidă, dacă nu ați avut o menstruație sau dacă alăptați.
Swedish: Administrering av radiofarmaka innebär risker för andra personer genom extern strålning eller kontaminering från urinrester, kräkningar osv. Strålningsskyddande försiktighetsåtgärder måste därför vidtas i enlighet med nationell lagstiftning.
Romanian: Administrarea produselor radiofarmaceutice supune celelalte persoane la riscuri datorate radiațiilor externe sau contaminării prin stropi de urină, vărsături etc.
Swedish: Läkemedel som radiomärkts med Lumark hanteras bara inom särskilda, kontrollerade utrymmen.
Romanian: Medicamentele marcate radioactiv cu Lumark vor fi întotdeauna utilizate în zone speciale, controlate.
Swedish: Läkemedlen som radiomärkts med Lumark kan påverka din körförmåga och förmåga att använda maskiner.
Romanian: Medicamentele utilizate în combinație cu Lumark v-ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Swedish: Radioaktiva läkemedel ska endast tas emot, användas och administreras av behörig personal i särskilt avsedda kliniska lokaler.
Romanian: Medicamentele radioactive trebuie recepționate, utilizate și administrate doar de persoane autorizate, în unități clinice specifice.
Swedish: Farmakokinetiken för Lutetium (177Lu) undersöktes på råtta och mus.
Romanian: Distribuție Farmacocinetica lutețiului (177Lu) a fost studiată la șobolan și șoarece.
Swedish: Enligt studierna skulle den intravenösa toxiciteten av jonföreningarna i de sällsynta jordartsmetallerna minska med atomvikten, vilket leder till att Lutetium (177Lu) är den minst toxiska i serien.
Romanian: Studiile sugerează că toxicitatea intravenoasă a compușilor ionici ai elementelor rare pe pământ ar scădea cu masa atomică, din care rezultă că lutețiul (177Lu) este elementul chimic cel mai puțin toxic din serie.
Swedish: Lumark är typ av produkt som kallas stamlösning till radioaktiva läkemedel.
Romanian: Lumark este un tip de produs denumit precursor radiofarmaceutic.
Swedish: Relevanta uppgifter finns i produktresumén för de märkta läkemedlen.
Romanian: Datele relevante sunt incluse în rezumatele caracteristicilor produselor pentru medicamentele marcate.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN PLASTBURK och BLYBEHÅLLARE
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR BORCAN DE PLASTIC și RECIPIENT DIN PLUMB
Swedish: Hur du får läkemedlet som radiomärkts med Lumark Lumark får endast användas i kombination med ett annat läkemedel som godkänts för att kombineras med Lumark.
Romanian: Administrarea medicamentului marcat radioactiv cu Lumark și efectuarea procedurii Lumark trebuie utilizat numai în asociere cu un alt medicament dezvoltat și aprobat special pentru a fi combinat cu Lumark.
Swedish: Användningen av Lutetium (177Lu)-märkta läkemedel innebär exponering av små mängder radioaktivitet.
Romanian: Utilizarea medicamentelor marcate cu lutețiu (177Lu) implică expunerea la cantități mici de radioactivitate.
Swedish: För mer information om interaktioner förknippade med användningen av Lutetium (177Lu)-märkta läkemedel,
Romanian: Pentru informații privind interacțiunile asociate utilizării de medicamente marcate cu lutețiu (177Lu),
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT För administrering efter in vitro-radiomärkning.
Romanian: Pentru administrare după marcarea radioactivă in vitro.
Swedish: Läs noga bipacksedeln för detta läkemedel.
Romanian: Vă rugăm să citiți cu atenție prospectul medicamentului respectiv.
Swedish: Hur du använder läkemedlet som radiomärkts med Lumark 4.
Romanian: Cum să utilizați medicamentul marcat radioactiv cu Lumark 4.
Swedish: Efter att du fått läkemedlet som radiomärkts med Lumark har genomförts Läkaren kommer att berätta om du behöver vidta några särskilda försiktighetsåtgärder efter att du fått läkemedlet som radiomärkts med Lumark.
Romanian: După administrarea medicamentului marcat radioactiv cu Lumark Medicul de medicină nucleară vă va informa dacă este necesar să luați măsuri speciale de precauție după ce vi s-a administrat medicamentul marcat radioactiv cu Lumark.
Swedish: Dessa kelatmedel hjälper till att eliminera Lutetium (177Lu)-radiotoxiciteten genom ett utbyte mellan kalciumjonen i komplexet och Lutetium (177Lu)-jonen.
Romanian: Aceste medicamente chelatoare ajută la eliminarea efectului radiotoxic al lutețiului (177Lu) printr-un schimb între ionul de calciu din complex și ionul de lutețiu (177Lu).
Swedish: Lumark är ej avsett för direkt användning till patienter.
Romanian: Lumark nu este destinat pentru administrarea directă la pacienți.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AVTILLVERKNINGSSATS Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Romanian: Numele și adresa fabricantului (fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utgångsdatum: {DD/MM/ÅÅÅÅ} hh:mm CET
Romanian: {ZZ.LL.AAAA} hh:mm CET
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder läkemedlet som radiomärkts med Lumark 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați medicamentul marcat radioactiv cu Lumark 3.
Swedish: Toxiciteten av fritt Lutetium (177Lu) av av in vivo-frisättning från den märkta biomolekylen i kroppen under behandlingen kan minskas genom postadministrering av kelatmedel.
Romanian: Toxicitatea lutețiului (177Lu) liber din cauza eliberării in vivo de biomoleculele marcate din organism în timpul terapiei ar putea fi redusă prin administrarea ulterioară de medicamente chelatoare.
Swedish: Förmågan hos kelatliganderna (DTPA, EDTA) att bilda vattenlösliga komplex gör att dessa komplex och bundet Lutetium(177Lu) snabbt elimineras via njurarna.
Romanian: Datorită capacității liganzilor chelatori (DTPA, EDTA) de a forma complecși hidrosolubili, complecșii și lutețiul (177Lu) legat sunt eliminate rapid pe cale renală.
Swedish: 1 förpackning innehåller 1 injektionsflaska av glas i en blybehållare som placerats i en plastburk.
Romanian: Fiecare ambalaj conține 1 flacon de sticlă într-o cutie de plumb introdusă într-un borcan de plastic.
Swedish: Den minsta specifika aktiviteten är 500 GBq/mg Lutetium (177Lu) vid ART.
Romanian: Activitatea specifică minimă este de 500 GBq/mg de lutețiu (177Lu) la data și ora de referință.
Swedish: Mycket vanliga: Anemi, trombocytopeni, leukopeni och lymfocytopeni
Romanian: Foarte frecvente: anemie, trombocitopenie, leucopenie și limfopenie Tulburări endocrine:
Swedish: 5111 PV Baarle-Nassau Nederländerna tfn +31(0)13 5079 558 fax +31(0)13 5079 912 e-post: quality@idb-radiopharmacy.com
Romanian: Fax: +31(0)13 5079 912
Swedish: För varje patient måste exponering för joniserande strålning vara motiverad utifrån den förväntade kliniska nyttan.
Romanian: Expunerea la radiații ionizante trebuie justificată pentru fiecare pacient în funcție de beneficiul clinic probabil.
Swedish: Eventuell användning av kelaterande behandlingar kan interferera med användningen av Lutetium(177Lu)-märkta läkemedel.
Romanian: Utilizarea posibilă a terapiilor cu chelatori ar putea să interfereze cu utilizarea medicamentelor marcate cu lutețiu (177Lu).
Swedish: Det sönderfaller genom avgivande av betastrålning på maximalt 498 keV till 177Hf-Hafnium.
Romanian: Acesta se descompune prin emisia de radiații beta de cel mult 498 keV la hafniu (177Hf).
Swedish: Fråga din läkare när du kan börja amma igen.
Romanian: Adresați-vă medicului de medicină nucleară pentru a afla când puteți relua alăptarea.
Swedish: Den administrerade radioaktiviteten ska i varje enskilt fall vara så låg som möjligt för att erhålla den förväntade behandlingseffekten.
Romanian: În orice caz, activitatea administrată trebuie să fie cât mai mică posibil pentru a obține efectul terapeutic necesar.
Swedish: Se produktresumén.
Romanian: SERIA DE FABRICAȚIE
Swedish: LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Romanian: DACĂ ESTE CAZUL Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Swedish: Injektionsflaskorna är placerade i en behållare av bly som skydd och förpackade i en plastburk.
Romanian: Flacoanele sunt introduse într-un recipient de plumb pentru ecranarea de protecție și ambalate într-un borcan de plastic.
Swedish: Närvaron av fritt Lutetium (177Lu)-klorid i kroppen efter oavsiktlig administrering av Lumark leder till ökad benmärgstoxicitet och hematopoetisk stamcellsskada.
Romanian: Prezența clorurii de lutețiu (177Lu) libere în organism după o administrare inadecvată a Lumark va duce la creșterea toxicității medulare și la afectarea severă a celulelor hematopoietice.
Swedish: Om du har fått mer läkemedel som radiomärkts med Lumark än du borde Eftersom läkemedlet som radiomärkts med Lumark hanteras av en nuklearmedicinläkare under strikt kontrollerade betingelser är risken för överdosering mycket liten.
Romanian: Deoarece medicamentul marcat radioactiv cu Lumark este manipulat de un medic de medicină nucleară în condiții strict controlate, este foarte puțin probabil să vi se administreze o supradoză.
Swedish: Fritt Lutetium (177Lu) tas upp och ackumuleras i skelettet.
Romanian: Lutețiul (177Lu) liber este absorbit și se acumulează în oase.
Swedish: Följande preparat måste finnas till hands i medicinska institutioner som använder Lumark för märkning av bärarmolekyler i behandlingssyfte: - Ca-DTPA (Trinatrium kalcium dietylenetriaminpentaacetat) eller - Ca-EDTA (Kalcium dinatrium etylendiamintetraacetat)
Romanian: - Ca-DTPA (dietilen-triamino-pentaacetat de calciu trisodic) sau - Ca-EDTA (etilen-diamino-tetraacetat de calciu disodic).
Swedish: Bukspottkörtel Röd benmärg Osteogena celler Hud
Romanian: Celule osteogene Piele
Swedish: Allmänna varningar
Romanian: Atenționări generale
Swedish: Det komplexbildande medlet och andra reagenser ska läggas till i injektionsflaskan med Lutetium (177Lu)
Romanian: Agentul de complexare și ceilalți reactivi trebuie adăugați în flaconul cu clorură de lutețiu (177Lu).
Swedish: Ytterligare information om användningen av 177Lu-märkta läkemedel anges i produktresumén för det läkemedel som ska radiomärkas.
Romanian: Informații suplimentare privind utilizarea medicamentelor marcate cu 177Lu sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentul care trebuie marcat radioactiv.
Swedish: Förvaring måste ske i enlighet med gällande lagstiftning om radioaktiva substanser.
Romanian: Păstrarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările locale privind substanțele radioactive.
Swedish: Förvaring av radiofarmaka ska följa nationella bestämmelser för radioaktivt material.
Romanian: Păstrarea produselor radiofarmaceutice trebuie să respecte normele naționale pentru materiale radioactive.
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller en volym som varierar mellan 0,1 och 5 ml vilket motsvarar en aktivitet på 8 till 400 GBq vid ART.
Romanian: Fiecare flacon conține un volum care variază între 0,1 și 5 ml, corespunzând unei activități cuprinse în intervalul 8-400 GBq la data și ora de referință.
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med nuklearmedicinläkaren.
Romanian: - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului de medicină nucleară.
Swedish: Varje förpackning innehåller en injektionsflaska i en behållare av bly.
Romanian: Fiecare ambalaj conține un flacon introdus într-un recipient din plumb.
Swedish: Magsäckens vägg Övre tjocktarmens vägg Hjärtats vägg Njurar
Romanian: Peretele porțiunii superioare a intestinului gros Peretele cardiac Rinichi
Swedish: Lumark används för radiomärkning av läkemedel, en teknik där läkemedlet märks med en radioaktiv form av grundämnet lutetium, s.k. lutetium (177Lu).
Romanian: Lumark se utilizează pentru marcarea radioactivă a medicamentelor, o tehnică în care medicamentele sunt marcate (radioactiv) cu o formă radioactivă a elementului lutețiu, cunoscut ca lutețiu (177Lu).
Swedish: Det rekommenderas att ett bindemedel såsom en DTPA tillsätts före intravenös administrering av Lutetium (177Lu)-märkta konjugat för att bilda ett komplex med fritt Lutetium (177Lu), om så förekommer, vilket leder till snabb renal clearance av Lutetium (177Lu).
Romanian: Înainte de administrarea intravenoasă a conjugatelor marcate cu lutețiu (177Lu), se recomandă adăugarea unui agent de legare, cum ar fi DTPA, pentru a forma un complex cu lutețiul (177Lu) liber, dacă este prezent, ducând la eliminarea rapidă pe cale renală a lutețiului (177Lu).
Swedish: Urinblåsans vägg Livmoder
Romanian: Peretele vezicii urinare Uter
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller en volym som varierar mellan 0,1 och 5 ml vilket motsvarar en aktivitet på 8 till 400 GBq (vid ART).
Romanian: Fiecare flacon conține un volum care variază între 0,1 și 5 ml, corespunzând unei activități cuprinse în intervalul 8-400 GBq (la data și ora de referință).
Swedish: Ingen känd frekvens: Tumörlyssyndrom
Romanian: Cu frecvență necunoscută: Sindrom de liză tumorală
Swedish: Andra läkemedel och läkemedel som radiomärkts med Lumark Tala om för din läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel eftersom det kan påverka behandlingens effekt.
Romanian: Spuneți medicului de medicină nucleară dacă luați, ați luat recent sau intenționați să luați orice alte medicamente, pentru că pot afecta procedura.
Swedish: Graviditet Användning av Lutetium (177Lu)-märkta läkemedel är kontraindicerat under graviditet och tills misstänkt graviditet har uteslutits (se avsnitt 4.3).
Romanian: Utilizarea medicamentelor marcate cu lutețiu (177Lu) este contraindicată în timpul sarcinii cunoscute sau suspectate sau când posibilitatea existenței unei sarcini nu este exclusă (vezi pct. 4.3).
Swedish: Den mängd Lumark som krävs för radiomärkning och den mängd produkt som ska radiomärkas med Lutetium(177Lu) som sedan tillförs är beroende av det läkemedel som ska radiomärkas och dess avsedda användning.
Romanian: Cantitatea de Lumark necesară pentru marcarea radioactivă și cantitatea de produs care urmează să fie marcat radioactiv cu lutețiu (177Lu) care se va administra ulterior vor depinde de medicamentul marcat radioactiv și de utilizarea prevăzută pentru acesta.
Swedish: Lutetium (177Lu)-klorid framställs genom bestrålning av 176Lu med neutroner.
Romanian: Clorura de lutețiu (177Lu) se produce prin iradierea cu neutroni a 176Lu.
Swedish: Lumark förvaras under överinseende av speciellt utbildad personal i lämpliga lokaler.
Romanian: Păstrarea Lumark este responsabilitatea specialistului și va fi realizată în spații corespunzătoare.
Swedish: Används före utgångsdatum och tid som anges på etiketten efter "Utg.dat" eller "EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data și ora de expirare înscrise pe etichetă după EXP.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen som skyddar mot strålning.
Romanian: A se păstra în ambalajul original, care asigură protecție împotriva radiațiilor.
Swedish: För mer information, se bipacksedeln för det enskilda läkemedel som ska radiomärkas.
Romanian: Pentru informații suplimentare, consultați prospectul medicamentului specific care urmează să fie marcat radioactiv.
Swedish: Din läkare kommer att informera dig om den normala längden på behandlingen efter att du fått läkemedlet som radiomärkts med Lumark.
Romanian: Medicul de medicină nucleară vă va informa despre durata uzuală a procedurii după administrarea medicamentului marcat radioactiv cu Lumark.
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för lutetium (177Lu)-klorid anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller lutetium (177Lu)-klorid är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Romanian: Motive pentru modificarea condițiilor autorizației/autorizațiilor de punere pe piață Pe baza concluziilor științifice pentru clorura de lutețiu (177Lu), CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conține/conțin clorură de lutețiu (177Lu) este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
Swedish: Se bipacksedeln för det läkemedel som ska radiomärkas med Lumark.
Romanian: Vă rugăm să citiți prospectul medicamentului care urmează să fie marcat radioactiv cu Lumark.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET Klientkod:
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen Lutetium (177Lu)-klorid.
Romanian: Acesta conține substanța activă clorură de lutețiu (177Lu).
Swedish: Sjukvårdspersonalen rekommenderas begränsa sin tid av nära kontakt med patienter som injiceras med Lutetium (177Lu)-radiofarmaka.
Romanian: Se recomandă ca personalul medico-sanitar să reducă timpul de contact cu pacienții injectați cu produse radiofarmaceutice pe bază de lutețiu (177Lu).
Swedish: Absorberad dos per enhet tillförd aktivitet för olika vävnader ICRP-30 data
Romanian: Doza absorbită pe unitatea de activitate administrată pentru diferite țesuturi
Swedish: Det finns strikt lagstiftning för användning, hantering och kassering av radioaktiva läkemedel.
Romanian: Cum să utilizați medicamentul marcat radioactiv cu Lumark Există reglementări stricte privind administrarea, manipularea și eliminarea medicamentelor radiofarmaceutice.
Swedish: Om du är gravid Du får inte ta läkemedel som radiomärkts med Lumark om du är gravid.
Romanian: Dacă sunteți gravidă Dacă sunteți gravidă, nu vi se pot administra medicamente marcate radioactiv cu Lumark.
Swedish: Information om absorberad dos och effektiv dos av strålning för varje enskilt läkemedel efter administrering av det radiomärkta preparatet kommer att finnas i produktresumén/bipacksedeln för det enskilda läkemedel som ska radiomärkas.
Romanian: Informațiile privind dozimetria radiațiilor pentru fiecare medicament în parte, în urma administrării preparatului marcat radioactiv, vor fi disponibile în rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul respectivului medicament care urmează să fie marcat radioactiv.
Swedish: Strålningsdosen för de olika organen efter administrering av ett Lutetium (177Lu)-märkt läkemedel är beroende av den specifika molekyl som radiomärks.
Romanian: Doza de radiație absorbită de diferitele organe în urma administrării medicamentului marcat cu lutețiu (177Lu) va depinde de molecula specifică care urmează să fie marcată radioactiv.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Lumark 80 GBq/ml stamlösning till radioaktiva läkemedel
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lumark 80 GBq/ml precursor radiofarmaceutic soluție
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är Lutetium (177Lu)-klorid.
Romanian: Ce conține Lumark - Substanța activă este clorura de lutețiu (177Lu).
Swedish: Om du inte är säker är det viktigt att du rådfrågar din läkare.
Romanian: Dacă aveți dubii, este important să vă adresați medicului de medicină nucleară.
Swedish: När prekursorn är bunden till en bärarmolekyl antas innehållet av radioaktivt fritt Lutetium (177Lu) vara mindre än de angivna mängderna allt efter vilken bärare som används.
Romanian: Date farmacocinetice pentru Lumark în relație cu lutețiul liber: Când precursorul este legat de o moleculă purtătoare, conținutul de lutețiu (177Lu) liber radioactiv ar trebui să fie inferior cantităților stabilite, în funcție de purtătorul utilizat.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller 80 GBq Lutetium (177Lu) klorid vid referenstidpunkten för aktiviteten (ART), motsvarande maximalt 160 mikrogram Lutetium.
Romanian: Un mililitru de soluție conține clorură de lutețiu (177Lu) cu activitatea de 80 GBq la data și ora de referință, corespunzând unei cantități maxime de 160 micrograme de lutețiu.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du tar läkemedlet som kombinerats med Lumark.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra medicamentul combinat cu
Swedish: Myelodysplastiskt syndrom (MDS) och akut myeloid leukemi (AML) har observerats efter behandling med lutetium(177Lu)-peptidreceptor-radionuklidterapi mot neuroendokrina tumörer (se avsnitt 4.8).
Romanian: Sindrom mielodisplazic și leucemie mieloidă acută Au fost observate sindrom mielodisplazic (SMD) și leucemie mieloidă acută (LMA) după terapia cu radionuclidul lutețiu (177Lu) a receptorilor peptidici pentru tumorile neuroendocrine (vezi pct. 4.8).
Swedish: Stamlösning till radioaktiva läkemedel är förpackad i en färglös, typ I-injektionsflaska av glas på 10 ml, tillsluten med gummipropp av bromobutylgummi och aluminiumförsegling.
Romanian: Soluția ce conține precursorul radiofarmaceutic este ambalată în flacoane din sticlă incoloră de tip I a 10 ml,
Swedish: Dos / Injicerad aktivitet (mGy/MBq)
Romanian: (mGy/MBq)
Swedish: En kvinna med en utebliven menstruationsblödning bör betraktas som gravid tills motsatsen bevisats.
Romanian: Până la proba contrarie, trebuie să se presupună că orice femeie căreia i-a întârziat menstruația este gravidă.
Swedish: Individuell nytta/riskbedömning
Romanian: Justificarea raportului beneficiu-risc pentru fiecare caz în parte
Swedish: Denna information finns i produktresumén/bipacksedeln för det läkemedel som ska radiomärkas.
Romanian: Informațiile respective sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului care urmează să fie marcat radioactiv.
Swedish: Lutetium (177Lu) produceras genom neutronbestrålning av anrikat Lutetium (176Lu).
Romanian: Lutețiul (177Lu) este produs prin iradierea cu neutroni a lutețiului (176Lu) îmbogățit.
Swedish: För mer information om varningar och försiktighetsåtgärder för 177Lu-märkta läkemedel, se produktresumén/bipacksedeln för det läkemedel som ska radiomärkas.
Romanian: Pentru informații privind atenționările și precauțiile speciale pentru utilizarea medicamentelor marcate cu 177Lu, consultați rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului care urmează să fie marcat radioactiv.
Swedish: - minskat antal röda blodkroppar (anemi) - minskat antal blodplättar (trombocytopeni), vilka är viktiga för att stoppa blödningar - minskat antal vita blodkroppar (leukopeni, lymfocytopeni eller neutropeni), vilka är viktiga för att skydda kroppen mot infektion
Romanian: - o reducere a numărului de celule sangvine albe (leucopenie, limfopenie sau neutropenie), care sunt importante în protejarea organismului împotriva infecțiilor Majoritatea acestor evenimente sunt ușoare și numai temporare.
Swedish: Inga interaktionsstudier av Lutetium (177Lu) med andra läkemedel har utförts.
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile lutețiului (177Lu) cu alte medicamente.