FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lymen borrelioosin 20 päivää kestävä hoito voi suurentaa ripulin esiintymistiheyttä.
Hungarian: A Lyme-kór kezelése során alkalmazott 20 napos antibiotikum terápia hatására megnőhet a hasmenés előfordulásának kockázata.
Finnish: Kefuroksiimi saattaa hydrolysoitua tehokkaasti tiettyjen laajakirjoisten beetalaktamaasien (ESBL) ja kromosomaalisen AmpC
Hungarian: (ESBL), és kromoszómálisan kódolt (AmpC) enzimek hatékonyan hidrolizálhatják.
Finnish: Aine diffundoituu istukan läpi, ja sitä on havaittu rintamaidossa.
Hungarian: A hatóanyag átdiffundál a placentán, és kimutatható az anyatejben.
Finnish: Alameda da Quinta da Beloura, Edifício 1-Esc. 15 2710-693 Sintra Portugali
Hungarian: Alameda da Quinta da Beloura, Edifício 1-Esc.
Finnish: Päänsärky, heitehuimaus Hyvin harvinaiset
Hungarian: Szérumbetegség Nagyon ritka Anaphylaxia
Finnish: Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg
Hungarian: Cefuroxim axetil Sandoz 250 mg
Finnish: Grampositiiviset aerobit:
Hungarian: Aerob, Gram pozitív:
Finnish: Tätä lääkettä ei tule antaa imettäville naisille, sillä pieniä määriä lääkettä erittyy maitoon.
Hungarian: A gyógyszer ugyanis kis mennyiségben bekerül az anyatejbe.
Finnish: Hermosto
Hungarian: Sárgaság.
Finnish: Resistentti
Hungarian: Rezisztens:
Finnish: 125 mg 250 mg 500 mg
Hungarian: 125 mg 250 mg 500 mg filmtabletták Szájon át történő használatra
Finnish: Munuais- ja virtsatievaivat: Jos munuaistoimintasi on todettu heikentyneen, munuaistoiminnassa saattaa tapahtua muutoksia (kreatiniini- ja urea-arvojen suurenemista).
Hungarian: Bőrkiütések erős viszketéssel, vagy anélkül, és csalánkiütés (urtikária) Vese és húgyúti problémák: Ha orvosa korábban arról tájékoztatta, hogy veséi nem működnek megfelelően, előfordulhat, hogy további változások következnek be a veseműködésben (magasabb kreatinin- és karbamidszintek)
Finnish: 125-250 mg kahdesti vuorokaudessa
Hungarian: 125 - 250 mg naponta kétszer
Finnish: Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg
Hungarian: Cefuroxim axetil Sandoz 250 mg Cefuroxim axetil Sandoz 500 mg
Finnish: Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg
Hungarian: Cefuroxim axetil Sandoz 500 mg
Finnish: Kefalosporiinien yliannostus saattaa aiheuttaa aivoärsytystä, joka johtaa kouristuksiin.
Hungarian: A cefalosporinok túladagolása görcsrohamhoz vezető agyi irritációt okozhat.
Finnish: Akuutti interstitiaalinefriitti
Hungarian: Akut interstitialis nephritis
Finnish: Niitä voivat olla esimerkiksi - (korkea) kuume - nivelkipu - silmäluomien, kasvojen tai huulten turvotus - vaikeat ihottumat, joihin voi liittyä rakkulamuodostusta ja joita voi esiintyä silmien, suun, nielun tai sukuelinten alueella - tajunnan menetys (pyörtyminen) - vaikea tai verinen ripuli.
Hungarian: - (magas) láz - ízületi fájdalom - a szemhéjak, az arc, és az ajkak duzzanata - súlyos, esetleg hólyagosodással is együtt járó bőrkiütések, akár a szemen, a szájban és a torokban, illetve a nemi szervek tájékán is.
Finnish: Näin voi käydä esimerkiksi siinä tapauksessa, että kefuroksiimiaksetiilia käytetään yhdessä seuraavien valmisteiden kanssa: - mahan happamuutta vähentävät lääkkeet (närästyslääkkeet); - tietyt muut infektioiden hoitoon tai estoon käytetyt lääkkeet (antibiootit), kuten tetrasykliinit,
Hungarian: Ilyen kölcsönhatás következhet be, amikor a Xorimax 500 mg bevont tablettát az alábbi készítményekkel együtt használja: - gyomorsavmegkötő gyógyszerek (gyomorégés elleni készítmények); - más, fertőzések megelőzésére vagy kezelésére szolgáló olyan gyógyszerek (antibiotikumok),
Finnish: Tässä ikäryhmässä suositellaan oraalisuspension käyttöä.
Hungarian: Ennek a korosztálynak szájon át bevehető szuszpenzió javasolt.
Finnish: • hengitystieinfektiot kuten keuhkoputkitulehdus
Hungarian: • mellkasi szervek fertőzései, például hörghurut
Finnish: Probenesidin samanaikainen käyttö voi suurentaa seerumin ja sapen kefuroksiimipitoisuuksia ja hidastaa kefuroksiimin eliminaatiota.
Hungarian: Probenicid egyidejű adagolása tartósan emelkedett cefuroxim koncentrációt eredményezhet a szérumban és az epében.
Finnish: ja Escherichia coli, saattavat olla kliinisesti resistenttejä kefalosporiinihoidolle siitä huolimatta, että ne ovat näennäisesti herkkiä in vitro, ja niitä on pidettävä resistentteinä.
Hungarian: Enterobacteriaceae törzsek, konkrétan a széles spektrumú béta-laktamázokat (ESBL) termelő Klebsiella fajok, és az Escherichia coli klinikailag rezisztensnek mutatkozhatnak a cefalosporinokra annak ellenére, hogy in vitro körülmények között egyértelmű érzékenységet mutatnak.
Finnish: Kuten kaikki antibiootit, kefuroksiimiaksetiili tehoaa vain tietyntyyppisiin bakteereihin.
Hungarian: Mint minden antibiotikum, a Xorimax 500 mg bevont tabletta is csupán néhány baktériumtípus ellen hatásos, tehát csak bizonyos fertőzések kezelésére alkalmas.
Finnish: Hengenvaarallisen pseudomembranoottisen koliitin riski on otettava huomioon potilailla, joille kehittyy vaikea ripuli kefuroksiimiaksetiilin käytön aikana tai sen jälkeen.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a cefuroxim-axetil szedése alatt vagy után súlyos hasmenés alakul ki, számítani kell az életveszélyes állapothoz vezető pseudomembranosus colitis előfordulására.
Finnish: Erityinen varovaisuus on tarpeen, jos jokin penisilliini tai jokin muu beetalaktaamilääke on aiheuttanut potilaalle allergisen reaktion.
Hungarian: Különleges figyelemmel kell kísérni azokat a betegeket, akiknél már előfordult penicillinek vagy más béta-laktámok által kiváltott allergiás reakció.
Finnish: - Kefuroksiimiaksetiilikuuri saattaa väliaikaisesti suurentaa muiden taudinaiheuttajien aiheuttamien infektioiden riskiä.
Hungarian: - a Xorimax 500 mg bevont tabletta kezelés átmenetileg megnövelheti más kórokozók által előidézett fertőzések kockázatát.
Finnish: Lymen borrelioosin kefuroksiimiaksetiilihoidon jälkeen on ilmoitettu Herxheimerin reaktiota.
Hungarian: Jarisch-Herxheimer reakciót jelentettek Lyme-kór cefuroxim-axetillel végzett kezelését követően.
Finnish: Pakkauskoot:
Hungarian: Bőrfertőzésekben:
Finnish: Kokemuksia kefuroksiimiaksetiilin käytöstä komplisoitumattoman anorektaalisen gonorrean tai faryngaalisen gonorrean hoidossa on saatu vain rajalliselta määrältä potilaita.
Hungarian: A korlátozott számú szövődménymentes anorectalis gonorrhoeában vagy pharyngealis gonorrhoeában szenvedő beteg cefuroxim-axetil kezelése során szerzett tapasztalatok nem elegendőek, a hatásosság nem állapítható meg, ezért nem elfogadható és nem vehető fel a készítményre vonatkozó információk közé.
Finnish: Cefuroximaxetil 125 mg päällystetyt tabletit on pakattu pahvirasioihin, joissa olevissa läpipaino- tai repäisypakkauksissa on 8, 10, 12, 14 tai 24 tablettia.
Hungarian: A Xorimax 125 mg bevont tabletta kartondobozba csomagolt, 8, 10, 12, 14, és 24 tablettát tartalmazó, letéphető buborékfóliában, vagy szalagfóliában kerül forgalomba
Finnish: Maksaentsyymiarvojen (ASAT, ALAT, LD) ja seerumin bilirubiinipitoisuuden tilapäinen suureneminen
Hungarian: Májenzim (AST, ALT és LDH) szintek, és a szérum bilirubin átmeneti emelkedése.
Finnish: Cefuroximaxetil 125 sisältää 150,36 mg kefuroksiimiaksetiilia, mikä vastaa 125 mg kefuroksiimia.
Hungarian: A Xorimax 125 bevont tabletta 150,36 mg cefuroxim-axetilt tartalmaz, ami tablettánként 125 mg cefuroximnek felel meg
Finnish: Kefuroksiimiaksetiili tuhoaa bakteereita, ja sitä voidaan käyttää erilaisten infektioiden hoitoon.
Hungarian: A Xorimax 500 mg bevont tabletta elpusztítja a baktériumokat, és többféle fertőzés kezelésére használható.
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (alle 1 potilaalla 10:stä) ovat Kuume ja yleinen huonovointisuus jonkin aikaa Cefuroximaxetilin ottamisen jälkeen, kun lääkettä käytetään Lymen borrelioosin hoitoon (Herxheimerin reaktio) Vatsavaivat: ripuli, pahoinvointi ja oksentelu.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 kezelt beteg közül kevesebb mint 1-nél jelentkezik) lehetnek pl.: Láz, és általános rosszullét, amelyek röviddel a Lyme-kór kezelésére felírt Xorimax 500 mg bevont tabletta beszedése után jelentkeznek (Jarisch-Herxheimer reakció) Gyomorpanaszok: hasmenés, hányinger, hányás.
Finnish: Klebsiella spp.
Hungarian: Klebsiella fajok
Finnish: Enterobacter spp.
Hungarian: Enterobacter fajok
Finnish: Peptostreptococcus spp.
Hungarian: Peptostreptococcus fajok
Finnish: Jos kefuroksiimiaksetiilin käyttö on tarkoituksenmukaista, sitä voidaan käyttää tehokkaasti parenteraalisen kefuroksiiminatriumhoidon jatkohoitona keuhkokuumeen ja kroonisen bronkiitin akuuttien pahenemisvaiheiden hoidossa.
Hungarian: Tüdőgyulladás és krónikus bronchitis akut exacerbatiojának kezelésében a cefuroxim-axetil hatásos a parenterális cefuroxim-nátriummal megkezdett terápia folytatásaként alkalmazva.
Finnish: Tämän käyttöaiheen lisäämisen väitettiin olevan perusteltua kliinisestä ja farmakologisesta näkökulmasta, kun otetaan huomioon kefuroksiimiaksetiilin alkuperäinen valmisteyhteenveto sekä kirjallisuudessa esitetyt suositukset kefuroksiimin käytöstä komplisoitumattoman gonorrean hoidossa.
Hungarian: Az originátor ceforuxim-axetil alkalmazási előírása és a cefuroximnak a szövődménymentes gonorrhoea kezelésében történő alkalmazására vonatkozó irodalmi ajánlások alapján érvekkel támasztották alá, hogy az indikáció felvétele klinikai és farmakológiai szempontból teljes mértékben indokolt.
Finnish: 250 mg kahdesti vuorokaudessa
Hungarian: 250 mg naponta kétszer
Finnish: Kefuroksiimi läpäisee istukan.
Hungarian: A cefuroxim áthatol a placentán.
Finnish: Apuaine:
Hungarian: Kiszerelés:
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
Finnish: 250-500 mg kahdesti vuorokaudessa
Hungarian: 250 - 500 mg naponta kétszer
Finnish: 1515 Lefkosia Kypros
Hungarian: 1515 Lefkosia Ciprus
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika on 8 - 12 tuntia.
Hungarian: Az eliminációs felezési ido 8 - 12 óra.
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltioiden viranomaiset päivittävät tuoteinformaatiota tarpeen mukaan.
Hungarian: Amennyiben szükséges, a bizottsági határozat után a tagállami illetékes hatóságok fogják a terméktájékoztatót aktualizálni.
Finnish: Nämä tiedot päivitetään, kun lopulliset tulokset saadaan.
Hungarian: Ez az információ frissítésre kerül, amint a végso adatok hozzáférhetokké válnak.
Finnish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Alankomaat
Hungarian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Hollandia
Finnish: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italia
Hungarian: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Olaszország
Finnish: 76139 Karlsruhe Saksa
Hungarian: 76139 Karlsruhe Németország
Finnish: Ruoka (runsasrasvainen ateria) aiheuttaa noin yhden tunnin viiveen imeytymisessä.
Hungarian: A táplálékkal történo bevétel (magas zsírtartalmú ételek) körülbelül 1 órával késlelteti a felszívódást.
Finnish: Milton Keynes MK5 8PH Yhdistynyt kuningaskunta
Hungarian: Milton Keynes MK5 8PH Nagy-Britannia
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA, NORJASSA JA ISLANNISSA
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK NEVEINEK, GYÓGYSZERFORMÁINAK, HATÁSEROSSÉGEINEK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJÁNAK ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAINAK A TAGÁLLAMOKBAN, NORVÉGIÁBAN ÉS IZLANDON VALÓ JEGYZÉKE
Finnish: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugali
Hungarian: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugália
Finnish: Lopulliset tutkimusraportit tullaan toimittamaan lääkeviranomaisille, kun ne ovat saatavilla.
Hungarian: A végleges vizsgálati jelentéseket megosztják a hatóságokkal, amint rendelkezésre állnak.
Finnish: MOM Park "F" Épület H-1123 Budapest
Hungarian: Alkotás utca 53. MOM Park "F" Épület H-1123 Budapest
Finnish: Siitä on tunnistettu kaksi muotoa, COX-1 ja COX-2.
Hungarian: Két izoformáját, a COX-1-et és a COX-2-t azonosították.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjármuvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Finnish: CHMP:n kokouksessa helmikuussa 2005 keskusteltiin sydän- ja verisuoniturvallisuudesta.
Hungarian: A CHMP 2005. februári ülésén tárgyalták a cardiovascularis biztonságosság kérdését.
Finnish: Ei erityisohjeita.
Hungarian: Nincsenek különleges eloírások.
Finnish: Teksti oli ajantasainen päätöksentekohetkellä.
Hungarian: A szöveg abban az idopontban érvényes volt.
Finnish: Kent CT13 9NJ Yhdistynyt kuningaskunta
Hungarian: Kent CT13 9NJ Nagy-Britannia
Finnish: Pfizer esitteli kuulemistilaisuudessa 20. huhtikuuta 2005 tietoja valdekoksibin vakavista ihoreaktioista.
Hungarian: A 2005. április 20-án tartott meghallgatás során a Pfizer a valdekoxibbal kapcsolatban adatokat nyújtott be a súlyos borreakciókra vonatkozóan.
Finnish: Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II - IV).
Hungarian: · Pangásos szívelégtelenség (NYHA II-IV).
Finnish: LIITE II EMEAN ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA VALMISTEYHTEENVEDON MUUTTAMISEN PERUSTEET
Hungarian: II. sz MELLÉKLET AZ EMEA TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEI ÉS INDOKLÁSA AZ ALKALMAZÁSI ELOÍRÁS MÓDOSÍTÁSÁVAL KAPCSOLATBAN
Finnish: Selekoksibi imeytyy hyvin ja plasman huippupitoisuudet saavutetaan noin 2 - 3 tunnin kuluttua.
Hungarian: A celekoxib jól felszívódik és plazma-koncentrációjának csúcsértékét mintegy 2 - 3 óra múlva éri el.
Finnish: Jos hoidosta saatava hyöty ei ole lisääntynyt kahden viikon jälkeen, on harkittava muita hoitovaihtoehtoja.
Hungarian: Amennyiben 2 hét után a kezelésbol további elony nem származik, más terápiás lehetoségeket kell megfontolni.
Finnish: 00330 Helsinki Suomi
Hungarian: 00330 Helsinki Finnország
Finnish: [Hyvin yleiset (>1/10), yleiset (³1/100, <1/10), melko harvinaiset (³1/1 000, <1/100), harvinaiset (³ 1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinaiset (<1/10 000, mukaan lukien yksittäistapaukset)]
Hungarian: [Nagyon gyakori (>1/10), gyakori (³1/100, <1/10), nem gyakori (³1/1000, <1/100), ritka (³1/10 000,
Finnish: Tämän kiireellisen turvallisuusrajoituksen laatiminen aloitettiin 16. helmikuuta 2005 ja se saatiin valmiiksi 17. helmikuuta 2005.
Hungarian: Az USR 2005. február 16-án kezdodött és 2005. február 17-én zárult le.
Finnish: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Tanska
Hungarian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dánia
Finnish: Verenkierrossa tavattavilla päämetaboliiteilla ei ole havaittavaa COX-1- tai COX-2aktiivisuutta.
Hungarian: A vérkeringésben jelenlévo metabolitoknak nincs kimutatható COX-1 vagy COX-2 aktivitása.
Finnish: Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet saattavat vähentää diureettien ja verenpainetta alentavien lääkkeiden vaikutusta.
Hungarian: A nem-szteroid gyulladásgátlók csökkenthetik a diuretikumok és a vérnyomáscsökkento gyógyszerkészítmények hatását.
Finnish: CHMP vahvisti valmistetietoihin tyypin II muutoshakemuksella jo tehdyt muutokset, jotka hyväksyttiin toukokuussa 2005 helmikuussa tehdyn kiireellisen turvallisuusrajoituksen perusteella, ja pyysi lisämuutoksia.
Hungarian: A CHMP jóváhagyta a terméktájékoztatóban már elozoleg, a 2005. májusában, a februári sürgos biztonsági korlátozást követoen elfogadott II. típusú módosítás során eszközölt változtatásokat és további módosításokat kért.
Finnish: Sen vuoksi tämä valmisteyhteenveto ei välttämättä vastaa tämänhetkistä.
Hungarian: Azaz ez az alkalmazási eloírás nem feltétlenül egyezik meg a jelenleg érvényben lévo szövegezéssel.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu myös jatkamaan EMEAn/CHMP:n kanssa neuvottelemista tutkimusasetelmasta.
Hungarian: Ezenfelül, a forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal arra is, hogy a vizsgálat megtervezésével kapcsolatban folytatja a tárgyalásokat az EMEAval/CHMP-vel.
Finnish: Siksi verihiutaleiden toimintaa estävää hoitoa ei saa lopettaa (ks. 5.1).
Hungarian: Ezért a thrombocytagátló-kezelést nem szabad leállítani (lásd 5.1 pont).
Finnish: Huomioitavaa: Oheinen valmisteyhteenveto oli selekoksibia sisältäviä lääkkeitä käsittelevän 31 artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
Hungarian: Megjegyzés: Ezt az alkalmazási eloírást az celekoxib-tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó bizottsági határozat 31. cikkéhez mellékelték.
Finnish: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La MSuun kauttaeja 28108 Alcobendas, Madrid Espanja
Hungarian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spanyolország
Finnish: Alle 1 % annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan.
Hungarian: A dózis 1%-nál kisebb hányada választódik ki változatlan formában a vizelettel.
Finnish: Tämän in vitro -havainnon kliinistä merkitystä ei tunneta.
Hungarian: Ennek az in vitro felfedezésnek klinikai jelentosége nem ismert.
Finnish: Näiden reaktioiden riski näyttäisi olevan suurimmillaan hoidon alussa: useimmiten reaktio on ilmennyt ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
Hungarian: Úgy tunik, hogy a betegek a terápia kezdeti szakaszában vannak leginkább kitéve ezen reakciók kockázatának: az esetek nagy részében a reakció kezdete a kezelés elso hónapjára teheto.
Finnish: 2870 Puurs Belgia
Hungarian: 2870 Puurs Belgium
Finnish: [KEKSITTY NIMI]:n voi ottaa ruokailun yhteydessä tai ruokailujen välillä.
Hungarian: A MÁRKANÉV beveheto étkezés közben vagy attól függetlenül.
Finnish: B-2870 Puurs Belgia
Hungarian: B-2870 Puurs Belgium
Finnish: Anamneesissa yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista (ks. 6.1).
Hungarian: · Ismert túlérzékenység a készítmény hatóanyaga vagy bármely segédanyaga iránt (lásd 6.1 pont).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: , ATC-koodi: M01AH01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nem-szteroid gyulladásgátlók, ATC kód: M01A H01
Finnish: Alle 1 % väestöstä on ns. heikkoja metaboloijia, ja näillä ihmisillä tämän entsyymin aktiivisuus on alentunut.
Hungarian: A populáció kevesebb, mint 1%-a gyenge metabolizáló és csökkent aktivitású enzimmel rendelkezik.
Finnish: Lab. Medinfar - Produtos Farmacêuticos S.A. R. Manuel Ribeiro de Pavia, n.º1 - Venda Nova 2700-547 Amadora
Hungarian: R. Manuel Ribeiro de Pavia, n.º1 - Venda Nova 2700-547 Amadora
Finnish: Tutkimustulokset olivat epäjohdonmukaisia verrattaessa diklofenaakkiin (150 mg/vrk).
Hungarian: Az adatok nem voltak konzisztensek a diklofenákkal (napi 150 mg) történt összehasonlításban.
Finnish: Lievää tai keskivaikeaa vajaatoimintaa sairastavilla potilailla metabolinen kapasiteetti oli parhaiten verrannollinen heidän albumiiniarvoihinsa.
Hungarian: Enyhe és a közepesen súlyos májkárosodás esetén a metabolikus kapacitás legjobban az albuminszintekkel korrelált.
Finnish: Laktoosimonohydraatti, natriumlauryylisulfaatti, povidoni K30, kroskarmelloosinatrium ja magnesiumstearaatti.
Hungarian: Laktóz-monohidrát, nátrium-lauril-szulfát, povidon K30, kroszkarmellóz-nátrium, magnéziumsztearát.
Finnish: FDA (Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkevirasto) ja EMEA pyysivät huhtikuussa 2005, että Pfizer vetäisi vapaaehtoisesti Bextran (valdekoksibi) pois markkinoilta, ja Pfizer sopi siitä, että se keskeyttää Bextran myynnin ja markkinoimisen maailmanlaajuisesti, kunnes ihoreaktioita koskeviin tietoihin perustuvaa kielteistä riski-hyötysuhdetta on käsitelty lisää.
Hungarian: 2005. áprilisában az Élelmiszer és Gyógyszer Hatóság (FDA) és az EMEA arra kérte a Pfizert, hogy önként vonja ki a Bextrát (valdekoxib) a forgalomból, a Pfizer beleegyezett a Bextra eladásának és forgalmazásának világszerte történo felfüggesztésébe a súlyos borreakciókra vonatkozó adatok miatti kedvezotlen kockázat/elony arányra irányuló további megbeszélések idotartamára.
Finnish: Kliinistä kokemusta yliannostuksesta ei ole.
Hungarian: Túladagolással kapcsolatos klinikai tapasztalat nincs.
Finnish: Jos jonkin edellä kuvatun elinjärjestelmän toiminta heikkenee hoidon aikana, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin ja harkittava selekoksibihoidon lopettamista.
Hungarian: Amennyiben a kezelés során a betegeknél bármelyik fent említett szervrendszer muködése romlik, megfelelo intézkedéseket kell tenni és megfontolandó a celekoxibkezelés felfüggesztése.
Finnish: Mahdollista raskaudenaikaista riskiä ihmiselle ei tunneta, mutta sitä ei voida poissulkea.
Hungarian: Humán terhességben ennek kockázata nem ismert, de nem zárható ki.
Finnish: Myyntiluvan haltija julkaisee jatkossakin uusia kliinisiä ja epidemiologisia tutkimustuloksia julkaisuissa ja mahdollisuuksien mukaan tieteellisissä kongresseissa.
Hungarian: A keletkezo klinikai és epidemiológiai adatok folyamatos hozzáférhetové tétele publikációk és - amennyiben lehetséges - tudományos értekezletek formájában.
Finnish: Yleiset: unettomuus
Hungarian: Gyakori: álmatlanság
Finnish: MYYNTILUVAN MUUTTAMISEEN JOHTANEET TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY MÓDOSÍTÁSÁVAL KAPCSOLATOS TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK
Finnish: Selekoksibi sitoutuu terapeuttisina plasmapitoisuuksina noin 97-prosenttisesti plasmaproteiineihin, eikä se sitoudu ensisijaisesti veren punasoluihin.
Hungarian: 97%-ban kötodik a plazmafehérjékhez, és a gyógyszer nem kötodik preferenciálisan a vörösvértestekhez.
Finnish: Tiedossa oleva sulfonamidiyliherkkyys.
Hungarian: · Ismert szulfonamid túlérzékenység.
Finnish: Vanhukset (> 65 v.): Kuten nuoremmilla aikuisilla, aloitusannos on 200 mg vuorokaudessa.
Hungarian: Idoskorúak (65 év felett): A fiatalabb felnottekhez hasonlóan a kezdo dózis 200 mg/nap.
Finnish: Joillakin potilailla, joilla oireet eivät lievity riittävästi, 200 mg kahdesti vuorokaudessa voi lisätä hoidon tehoa.
Hungarian: Néhány betegnél amennyiben a tünetek nem kielégíto módon enyhülnek, a naponta kétszer adott 200 mg-os emelt adag növelheti a hatékonyságot.
Finnish: Samanaikaisesti varfariinilla hoidetuilla potilailla on esiintynyt vakavia verenvuotoja.
Hungarian: Warfarinnal együtt alkalmazott terápia esetén súlyos vérzések jelentkeztek.
Finnish: Riskin suurentuminen ilmeni noin yhden vuoden hoidon jälkeen.
Hungarian: 1 éves kezelés után vált nyilvánvalóvá..
Finnish: 6.6 Käyttö- ja käsittely- sekä hävittämisohjeet
Hungarian: 6.6 A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások
Finnish: Näiden tietojen perusteella myyntiluvan haltija veti Vioxxin (rofekoksibi) pois markkinoilta kaikkialla maailmassa 30. syyskuuta 2004 ja heräsi epäilyjä muiden syklo-oksigenaasi 2:n estäjien sydän- ja verisuoniturvallisuudesta.
Hungarian: Ezen adatok következtében vonta ki a forgalomból a Vioxx-ot 2004. szeptember 30-án a forgalomba hozatali engedély jogosultja világszerte, és ezek alapján vetodött fel a többi Cox-2 gátló cardiovascularis biztonságosságának kérdése is.
Finnish: Tämä on prostaglandiinisynteesin eston odotettavissa oleva vaikutus.
Hungarian: Ezek a hatások a prosztaglandin-gátlás várható következményei.
Finnish: Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Athens Kreikka
Hungarian: 5, Alketou Street 116 33 Athens Görögország
Finnish: Se saattaa myös osallistua haavojen paranemiseen.
Hungarian: A fekély gyógyulásának folyamatában is lehet szerepe.
Finnish: Siksi litiumhoitoa saavia potilaita tulee tarkkailla huolellisesti, kun selekoksibihoito aloitetaan tai lopetetaan.
Hungarian: Ezért a lítiumkezelésben részesülo betegek monitorozása szükséges a celekoxibterápia megkezdésekor vagy befejezésekor.
Finnish: Selekoksibin vaikutukset muihin lääkkeisiin
Hungarian: · A celekoxib hatásai más gyógyszerekre
Finnish: Immuunijärjestelmä Hyvin harvinaiset: vaikeat allergiset reaktiot, anafylaktinen sokki
Hungarian: Immunrendszeri betegségek: Nagyon ritka: súlyos allergiás reakciók, anafilaxiás sokk
Finnish: Selekoksibihoidon aikana CYP2D6:n substraatin dekstrometorfaanin pitoisuudet plasmassa nousivat 136 %.
Hungarian: Celekoxibkezelés során a CYP2D6 enzim szubsztrátjának, a dextrometorfánnak plazmakoncentrációi 136%-kal megemelkedtek.
Finnish: COX-2-estäjät vähentävät systeemisen (ja siten mahdollisesti endoteelisen) prostasykliinin muodostumista vaikuttamatta verihiutaleiden tromboksaaniin.
Hungarian: A COX-2 szelektív inhibitorok csökkentik a szisztémás (és ezáltal esetleg az endothelialis) prosztaciklinképzodést, anélkül, hogy befolyásolnák a vérlemezkék tromboxánszintjét.