FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pulverizador (vidrio) en bandejas
Hungarian: AstraZeneca szuszpenziós orrspray orrnyálkahártyán történő alkalmazásra permettartály (üveg) tálcákon
Spanish: Vía Nasal
Hungarian: Kiszerelés
Spanish: Se disemina rápidamente por el mundo.
Hungarian: Gyorsan terjed a világ körül.
Spanish: Otras poblaciones especiales:
Hungarian: Egyéb speciális populációk:
Spanish: La seguridad y la eficacia de la vacuna en esta población no ha sido establecida.
Hungarian: A vakcina biztonságosságát és hatásosságát ebben a populációban nem igazolták.
Spanish: Ninguno de los componentes de la vacuna puede causar gripe.
Hungarian: Az oltóanyag egyetlen összetevője sem képes influenzát okozni.
Spanish: Número de participantes en el estudio para el análisis principal de eficacia en el año 1 o 2.
Hungarian: A vizsgálatban résztvevők száma az 1. vagy 2. éves elsődleges hatásossági elemzés során.
Spanish: Los signos de la gripe pandémica son similares a los de la gripe común pero pueden ser más graves.
Hungarian: A pandémiás influenza tünetei hasonlóak a közönséges influenza tüneteihez, de súlyosabbak lehetnek.
Spanish: Adultos de 18 a 49 años
Hungarian: 18 - 49 éves felnőttek
Spanish: Adultos de 22 a 54 años
Hungarian: 22 - 54 éves felnőttek
Spanish: ** producidas en células VERO por tecnología genética inversa.
Hungarian: ** VERO sejtekben, reverz géntechnológiával előállítva.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Hungarian: Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek:
Spanish: • si el niño tiene menos de 12 meses.
Hungarian: • ha a gyermek 12 hónaposnál fiatalabb.
Spanish: Antes del uso, la vacuna puede sacarse de la nevera una vez durante un periodo máximo de 12 horas a una temperatura no superior a 25 °C.
Hungarian: Használat előtt a vakcinát ki lehet venni a hűtőszekrényből, és egyszeri alkalommal legfeljebb 12 órán át tárolható 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.
Spanish: La segunda dosis se debe administrar tras un intervalo de al menos 4 semanas.
Hungarian: A második adagot egy legalább 4 hetes időszak eltelte után kell beadni.
Spanish: • debilidad
Hungarian: • gyengeség.
Spanish: Número de dosis de vacuna inactivada Vietnam
Hungarian: A Vietnam inaktivált vakcina dózisok száma
Spanish: VVAN pandémica H1N1 en niños de 2 a 17 años
Hungarian: H1N1 pandémiás LAIV vakcina 2 - 17 éves gyermekeknél
Spanish: Cuando una persona recibe la vacuna, el sistema inmunitario (sistema de defensa natural del cuerpo) produce su propia protección frente al virus de la gripe.
Hungarian: Amikor megkapja valaki az oltást, az immunrendszer (a szervezet természetes védekezőrendszere) saját védelmet alakít ki az influenzavírussal szemben.
Spanish: EE. UU., Europa, Asia/Oceanía
Hungarian: USA, Európa, Ázsia/Óceánia
Spanish: Instrucciones para profesionales sanitarios
Hungarian: Egészségügyi dolgozóknak szóló utasítások
Spanish: Esta vacuna cumple con la recomendación de la OMS y la decisión de la UE para la pandemia.
Hungarian: Ez a vakcina megfelel a WHO ajánlásnak és a pandémiára vonatkozó EU-s határozatnak.
Spanish: • si padece un trastorno de la sangre o un cáncer que afecte al sistema inmunitario.
Hungarian: • ha olyan vérképzőszervi betegsége vagy rákos daganata van, amely befolyásolja az immunrendszert.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20/Mayo/2016 Fecha de la última renovación: 4/Abril/2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. május 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. április 4.
Spanish: • si su médico le ha dicho que tiene usted el sistema inmunitario debilitado a consecuencia de una enfermedad, medicamento u otro tratamiento.
Hungarian: • ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy valamilyen betegség, gyógyszer vagy más kezelés következtében gyenge az immunrendszere.
Spanish: La mayoría de las hospitalizaciones se debieron a infecciones gastrointestinales y del tracto respiratorio y se produjeron después de más de 6 semanas tras la vacunación.
Hungarian: A kórházi felvételek többsége emésztőrendszeri és légúti fertőzések miatt történt, és a vakcináció után több mint 6 héttel következett be.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: vacunas contra la gripe, influenza viva atenuada, código ATC: J07BB03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Influenza vakcinák, élő, attenuált influenza; ATC kód: J07BB03
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de administrar la vacuna, porque contiene información importante para usted o para su hijo.
Hungarian: Mielőtt beadnák ezt az oltást, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön vagy az Ön gyermeke számára fontos információkat tartalmaz.
Spanish: Respuesta serológica definida como aumento ≥4-veces en el título de anticuerpos (≥1:20).
Hungarian: A szerológiai válasz definíciója az antitest-titer ≥4-szeres emelkedése (≥1:20).
Spanish: No se produjeron muertes como consecuencia de estos acontecimientos, ni niguno de los niños hospitalizados necesitó ventilación mecánica o ingreso en una unidad de cuidados intensivos.
Hungarian: Ezekből az eseményekből nem alakult ki haláleset, és a hospitalizált gyermekek egyikénél sem volt szükség gépi lélegeztetésre vagy intenzív osztályos elhelyezésre.
Spanish: Se recomiendan dos dosis en todos los niños y adolescentes.
Hungarian: Minden gyermek és serdülő számára két adag javasolt.
Spanish: Si no se ha utilizado tras este periodo de 12 horas, la vacuna debe desecharse.
Hungarian: Ha a vakcinát ez után a 12 órás időtartam után nem használják fel, akkor ki kell dobni.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: AstraZeneca AB,
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: AstraZeneca AB, S
Spanish: Forma de administración La inmunización se debe llevar a cabo por administración nasal.
Hungarian: Az alkalmazás módja Az immunizációt nasalis alkalmazással kell elvégezni.
Spanish: Liverpool L24 9JW, Reino Unido
Hungarian: Liverpool L24 9JW, Egyesült Királyság
Spanish: La cantidad máxima de ovoalbúmina es menos de 0,024 microgramos por dosis de 0,2 ml (0,12 microgramos por ml).
Hungarian: Az ovalbumin maximális mennyisége 0,2 ml-es adagonként kevesebb mint 0,024 mikrogramm (0,12 mikrogramm milliliterenként).
Spanish: Eficacia de T/VVAN
Hungarian: A T/LAIV hatásossága
Spanish: La administración de agentes antivirales contra la gipe en el plazo de dos semanas después de la vacunación puede afectar a la respuesta de la vacuna.
Hungarian: Az influenza elleni antivirális szereknek az oltást követő két héten belül történő alkalmazása befolyásolhatja a vakcinára adott válaszreakciót.
Spanish: Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad (incluyendo edema facial, urticaria y reacciones anafilácticas muy raras)
Hungarian: Nem gyakori: túlérzékenységi reakciók (beleértve a facialis oedemát, urticariát és a nagyon ritka anaphylaxiás reakciókat is)
Spanish: No se debe vacunar a los niños menores de 12 meses debido al riesgo de los efectos adversos.
Hungarian: A 12 hónaposnál fiatalabb gyermekek a mellékhatások kockázata miatt nem kaphatják ezt az oltóanyagot.
Spanish: No hay datos disponibles de individuos con inmunosupresión grave (ver sección 4.4).
Hungarian: A súlyosan immunszuppresszált egyénekkel kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok (lásd 4.4 pont).
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések Nem értelmezhető.
Spanish: No hay datos disponibles de individuos con inmunodeficiencia clínica significativa.
Hungarian: A klinikailag jelentős immundeficiens állapotú egyének esetén nem állnak rendelkezésre adatok.
Spanish: Había disponibles muestras de suero de 7 sujetos del Grupo 3 el Día 28 y de 18 sujetos del Grupo 5 el Día 56.
Hungarian: A szérum minták a 3. csoport 7 vizsgálati alanya esetén álltak rendelkezésre a 28. napon, és az 5. csoportban 18 vizsgálati alany esetén az 56. napon.
Spanish: 56 Días tras la vacuna a inactivada
Hungarian: Az inaktivált vakcina utáni 56. nap
Spanish: Niños menores de 12 meses
Hungarian: 12 hónaposnál fiatalabb gyermekek
Spanish: La gripe pandémica es un tipo de gripe que se presenta en intervalos que oscilan entre menos de 10 años y varias décadas.
Hungarian: A pandémiás influenza az influenzának egy olyan típusa, ami kevesebb mint 10 évenként, de akár több évtizedig terjedő időszakonként is bekövetkezhet.
Spanish: Los estudios de toxicidad para el desarrollo realizados en animales con T/VVAN y Fluenz Tetra no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción.
Hungarian: A T/LAIV-val és a Fluenz Tetra-val állatokkal végzett fejlődési toxicitási vizsgálatok nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében.
Spanish: Cepa A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Hungarian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) törzs (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Spanish: Liverpool, L24 9JW United Kingdom
Hungarian: Liverpool, L24 9JW Egyesült Királyság
Spanish: - Esta vacuna se le ha recetado solamente a usted o a su hijo y no debe dársela a otras personas.
Hungarian: - Ezt az oltást az orvos kizárólag Önnek vagy az Ön gyermekének írta fel.
Spanish: En los estudios clínicos realizados con esta vacuna, la mayoría de efectos adversos fueron breves y de naturaleza leve.
Hungarian: A vakcinával végzett klinikai vizsgálatok során a legtöbb mellékhatás enyhe volt, és rövid ideig tartott.
Spanish: De estos sujetos, 319 recibieron una segunda dosis (256 subjetos la vacuna monovalente; 63 sujetos placebo).
Hungarian: Ezek közül a vizsgálati alanyok közül 319 kapott egy második adagot is (256 vizsgálati alany kapott monovalens vakcinát; 63 vizsgálati alany pedig placebót).
Spanish: De entre los sujetos naïve a P/VVAN, solo el 10% tuvo incrementos ≥ 4veces el Día 7.
Hungarian: A P/LAIV-naív vizsgálati alanyok mindössze 10%-ánál volt ≥4-szeres emelkedés a 7. napra.
Spanish: Sin embargo, en una situación de pandemia, su médico podría recomendar administrarle la vacuna, siempre que haya tratamiento médico disponible de inmediato en caso de reacción alérgica.
Hungarian: Ugyanakkor egy pandémiás helyzetben kezelőorvosa javasolhatja, hogy beadják Önnek a vakcinát, azzal a feltétellel, hogy egy allergiás reakció esetén azonnal rendelkezésre álljon a megfelelő gyógyszeres kezelés.
Spanish: En circunstancias en las que sea inevitable el contacto con personas gravemente inmunodeprimidas, el posible riesgo de transmisión del virus vacunal contra la gripe debe evaluarse frente al riesgo de adquirir y transmitir cepas salvajes del virus influenza.
Hungarian: Olyan körülmények között, amikor a súlyosan legyengült immunrendszerű személyekkel való érintkezés elkerülhetetlen, a vakcinában lévő influenzavírus transzmissziójának potenciális kockázatát mérlegelni kell a vad típusú influenzavírus általi fertőzésnek és transzmissziójának kockázatával szemben.
Spanish: No hubo evidencia de resultados adversos maternos significativos en 138 mujeres embarazadas que recibieron la vacuna estacional T/VVAN según registro de una base de datos de reclamaciones de seguros médicos de EE. UU.
Hungarian: Nem volt jele jelentős anyai nemkívánatos kimenetelnek 138, olyan terhes nő esetén, akik egy USA-beli egészségbiztosítási adatbázis feljegyzései szerint szezonális T/LAIV vakcinát kaptak.
Spanish: Los datos presentados para el ensayo clínico D153-P504 son de participantes en el estudio que recibieron dos dosis de la vacuna en estudio.
Hungarian: A D153 P504 vizsgálattal kapcsolatban közölt adatok olyan, a vizsgálatban résztvevőkre vonatkoznak, akik két adag vizsgálati vakcinát vagy placebót kaptak.
Spanish: Sin embargo, en una situación de pandemia, podría ser apropiado administrar la vacuna, siempre que estén disponibles de forma inmediata los medios necesarios para reanimación en caso de necesidad.
Hungarian: Ugyanakkor egy pandémiás helyzetben helyes lehet beadni a vakcinát, azzal a feltétellel, hogy szükség esetén az újraélesztéshez szükséges eszközök azonnal rendelkezésre állnak.
Spanish: Ver en las Tablas 1 y 2 un resumen de los resultados de eficacia en la población pediátrica.
Hungarian: A gyermekekre vonatkozó hatásossági eredmények összefoglalását az 1. és 2. táblázatok mutatják.
Spanish: Por tanto, como algunos virus se excretan en la leche materna, la vacuna no debe utilizarse durante la lactancia.
Hungarian: Mivel vannak olyan vírusok, amelyek kiválasztódnak az anyatejbe, ezért a vakcina alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Spanish: En una situación de pandemia, los profesionales sanitarios deben evaluar los beneficios potenciales, las alternativas y los riesgos de administrar la vacuna a niños y adolescentes con inmunodeficiencia clínica significativa debido a afecciones o tratamientos inmunosupresores tales como: leucemias agudas y crónicas, linfoma, infección sintomática por VIH, deficiencias inmunitarias celulares y altas dosis de corticoesteroides.
Hungarian: Egy pandémiás helyzetben az egészségügyi szakembereknek fel kell mérniük a vakcina alkalmazásának potenciális előnyeit, alternatíváit és a vakcina beadásának kockázatait az olyan, klinikailag jelentős immundeficiens állapotú gyermekeknél és serdülőknél, akiknél ezt betegségek vagy immunszuppresszív kezelések okozzák, mint például akut és krónikus leukaemiák, lymphoma, tünetekkel járó HIV-fertőzés, celluláris immundeficienciák és nagy dózisú kortikoszteroidok.
Spanish: La respuesta inmunitaria en pacientes con inmunosupresión endógena o iatrogénica puede ser insuficiente.
Hungarian: Az endogén vagy iatrogén immunszuppressziós betegeknél az immunválasz elégtelen lehet.
Spanish: Después de la declaración en la UE de una pandemia y después de la implementaci ón de la vacuna pandémica.
Hungarian: Az EU-ban kihirdetett pandémia és a pandémiás vakcina bevezetését követően
Spanish: Experiencia poscomercialización con T/VVAN estacional Se han observado también casos muy raros del síndrome de Guillain Barré y de exacerbación de los síntomas del síndrome de Leigh (encefalomiopatía mitocondrial).
Hungarian: A szezonális T/LAIV-val a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalat Nagyon ritkán Guillain-Barré-szindrómát és a Leigh-szindróma (mitochondrialis encephalomyopathia) tüneteinek súlyosbodását jelentették.
Spanish: H5N1 Hong Kong 2003
Hungarian: H5N1 Vietnám 2004 H5N1 Hong Kong
Spanish: Cuatro estudios controlados con placebo incluyeron una vacunación adicional en la segunda temporada.
Hungarian: Négy placebo-kontrollos vizsgálatban második szezonban végzett újraoltás is történt.
Spanish: • si padece asma grave o actualmente tiene sibilancias
Hungarian: • ha súlyos asztmája vagy éppen sípoló légzése van.
Spanish: Todos los niños recibirán una segunda dosis de seguimiento tras un intervalo mínimo de 4 semanas.
Hungarian: Minden gyermek legalább 4 héttel később egy második adagot kap.
Spanish: 28 Días tras la vacuna a inactivada
Hungarian: Az inaktivált vakcina utáni 28. nap
Spanish: Debido a la asociación de síndrome de Reye con salicilatos y la infección por cepas salvajes del virus incluenza, los profesionales sanitarios deben evaluar los riesgos potenciales de administrar la vacuna frente a los beneficios potenciales en situación de pandemia (ver sección 4.5).
Hungarian: A Reye-szindrómának a szalicilátokkal és vad típusú influenza fertőzéssel való összefüggése miatt az egészségügyi szakembereknek egy pandémiás helyzetben fel kell mérniük a vakcina beadásának potenciális kockázatait és potenciális előnyeit (lásd 4.5 pont).
Spanish: Tabla 1 Eficacia de T/VVAN en estudios pediátricos controlados con placebo
Hungarian: 1. táblázat T/LAIV hatásosság a placebo-kontrollos gyermekgyógyászati vizsgálatokban
Spanish: Aunque se ha establecido la seguridad de T/VVAN en niños y adolescentes con asma de leve a moderado, los datos en niños con otras enfermedades pulmonares o con enfermedades cardiovasculares, metebólicas o renales crónicas son limitados.
Hungarian: Bár a T/LAIV biztonságosságát az enyhe - közepesen súlyos asthmában szenvedő gyermekeknél és serdülőknél igazolták, az egyéb pulmonalis kórképekben vagy cardiovascularis, metabolikus vagy vesebetegségekben szenvedő gyermekek esetén szerzett adatok korlátozottak.
Spanish: Adicionalmente, también se consideran los estudios realizados con la VVAN pandémica AstraZeneca H1N1 2009 y con la vacuna estacional T/VVAN, ya que todas estas vacunas se han fabricado siguiendo el mismo proceso, se administran por la misma vía y han sido estudiadas principalmente en individuos naïve.
Hungarian: Emellett a AstraZeneca 2009-es H1N1 pandémiás LAIV-jával és a szezonális T/LAIV vakcinával folytatott vizsgálatok szintén szupportív jellegűek, mivel ezeket a vakcinákat mindet ugyanazzal a folyamattal állítják elő, ugyanazon az útvonalon keresztül alkalmazzák, és elsősorban korábban még ilyenekkel nem kezelt egyéneknél vizsgálták.
Spanish: Se han aportado datos adicionales de 289 adultos participantes en estudios de vacunas candidatas para 7 subtipos adicionales de virus influenza y de 240 adultos y 259 niños participantes en estudios de la vacuna monovalente 2009 H1N1 pandémica.
Hungarian: Kiegészítő adatokat szolgáltattak a 7, további influenza altípus ellen várható vakcinákkal, 289 bevont felnőttel végzett vizsgálatok, valamint a monovalens pandémiás 2009 H1N1vakcinával 240 bevont felnőttel és 259 bevont gyermekkel végzett vizsgálatok.
Spanish: Reducción de la enfermedad de gripe confirmada por cultivo con respecto a placebo.
Hungarian: Tenyésztéssel igazolt influenza megbetegedések csökkenése a placebóhoz képest.
Spanish: • si ya está tomando ácido acetilsalicílico (una sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre).
Hungarian: • ha már acetilszalicilsavat (számos fájdalom- és lázcsillapító gyógyszerben megtalálható hatóanyag) szed.
Spanish: Los Días se cuentan en relación a la única dosis P/VII para los Grupos 1-4 y tras la primera de las 2 dosis de P/VII para el Grupo 5.
Hungarian: A napokat az 1-4. csoportok esetén az egyetlen P/IIV dózishoz viszonyítva, míg az 5. csoport esetén a 2 P/IIV dózis közül az első után számolták.
Spanish: A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOTES
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Spanish: Un total de 20 sujetos (12 con T/VVAN, 0.3%; 8 con la vacuna antigripal inyectable, 0,2%) fueron hospitalizados en relación con sibilancias medicamente significativas.
Hungarian: Összesen 20 beteg került kórházba (12 T/LAIV, 0,3%; 8 injekcióban adott influenza vakcina, 0,2%) orvosilag jelentős sípoló légzés miatt.
Spanish: Niños y adolescentes desde los 12 meses hasta menores de 18 años de edad 0.2 ml (administrados a razón de 0,1 ml en cada fosa nasal).
Hungarian: Gyermekek és serdülők 12 hónapos kortól legfeljebb 18 éves korig 0,2 ml (orrnyílásonként 0,1 ml t alkalmazva).
Spanish: Los receptores de la vacuna deben intentar evitar, en lo posible, el contacto estrecho con personas gravemente inmunodeprimidas (p. ej., receptores de transplantes de médula ósea que requieren aislamiento) durante 1-2 semanas después de la vacunación.
Hungarian: Az oltott személyeknek, amikor csak lehet, az oltást követően 1 - 2 hétig kerülniük kell a szoros érintkezést a súlyosan legyengült immunrendszerű betegekkel (pl. elkülönítést igénylő csontvelő átültetettek).
Spanish: No se detectaron respuestas IHA en ninguno de los sujetos tras la primera ni tras la segunda dosis de la vacuna.
Hungarian: Hemagglutináció-gátlás válaszreakciókat sem a vakcina első, sem a vakcina második dózisa után sem detektáltak egyetlen vizsgálati alanynál sem.
Spanish: Los datos de eficacia de T/VVAN en la población pediátrica consisten en 9 estudios controlados que incluyeron a más de 20.000 bebés, niños y adolescentes, realizados durante 7 temporadas de gripe.
Hungarian: A T/LAIV gyermekekre vonatkozó hatásossági adatai 9, kontrollos vizsgálaton alapulnak, amelyekben több mint 20 000 csecsemő és kisgyermek, valamint gyermek és serdülő vett részt, és amelyeket 7 influenzaszezon során végeztek.
Spanish: El TAC debe presentar los resultados finales de este estudio.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania e vizsgálat végső eredményeit.
Spanish: En un estudio (D153-P515) en niños de 6 a 17 años de edad con asma (T/VVAN estacional: n=1.114, vacuna antigripal inyectable: n=1.115), no hubo diferencias significativas entre los grupos de tratamiento en la incidencia de exacerbaciones del asma, el pico de flujo espiratorio medio, las puntuaciones de síntomas de asma o las puntuaciones de despertares nocturnos.
Hungarian: Egy 6 - 17 éves, asthmás gyermekek vizsgálatában (D153 -P515) (szezonális T/LAIV: n = 1114, szezonális injekcióban adott influenza vakcina: n = 1115) nem volt jelentős különbség a terápiás csoportok között az asthma exacerbatiók előfordulási gyakoriságában, az átlagos exspirációs áramlási csúcssebességben, az asthma tünetpontszámban vagy az éjszakai felébredési pontszámban.
Spanish: Este medicamento está sujeto a un seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
Hungarian: Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, ami lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását.
Spanish: En los estudios clínicos se ha evaluado la incidencia de reacciones adversas en 59 adultos de 18 a 49 años que recibieron al menos una dosis de Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok a mellékhatások előfordulási gyakoriságát értékelték 59, 18 - 49 éves kor közötti felnőttnél, akik legalább egy dózis Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca-t kaptak.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico
Hungarian: Legyengült immunrendszerűek
Spanish: Ninguna Los datos del Grupo 3, sujetos inicialmente vacunados con una P/VVAN H7N3 no se muestran.
Hungarian: A 3. csoportba tartozó, először egy H7N3 P/LAIV-val vakcinált vizsgálati alanyok adatai nem kerültek bemutatásra.
Spanish: Sujetos con una elevación de anticuerpos del orden de 4 veces (Porcentaje)
Hungarian: 4-szeres antitest-emelked ést mutató vizsgálati alanyok (százalékarány)
Spanish: SE-151 85
Hungarian: E-151 85
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Muy frecuentes: congestión nasal/rinorrea Poco frecuentes: epistaxis
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nagyon gyakori: orrdugulás/orrfolyás Nem gyakori: epistaxis
Spanish: Se debe evitar el uso de salicilatos en niños y en adolescentes durante las 4 semanas posteriores a la vacunación, a menos que esté médicamente indicado, ya que se han comunicado casos de síndrome de Reye tras el uso de salicilatos durante la infección por cepas salvajes del virus influenza.
Hungarian: Hacsak orvosilag nem javallott, az oltást követő 4 hétben a szalicilátok alkalmazását gyermekeknél és serdülőknél kerülni kell, mivel a vad típusú influenzavírus által okozott fertőzés alatt a szalicilátok alkalmazását követően Reye-szindrómáról számoltak be.
Spanish: En niños independientemente del estado serológico basal, las tasas de respuesta medida en suero tras recibir la vacuna monovalente fueron del 7,8% y 11,1% en los Días 15 y 29, respectivamente, y del 32,0% en el Día 57.
Hungarian: A kiindulási szerológiai státuszra való tekintet nélkül a gyermekeknél a monovalens vakcina beadása után a szerológiai válaszarány 7,8% volt a 15. napon, és 11,1% volt a 29. napon, míg 32,0% volt az 57. napon.
Spanish: En general, el perfil de seguridad de T/VVAN en un número limitado de sujetos con una función inmunitaria leve a moderadamente comprometida no asociada a VIH, con infección por VIH asintomática o levemente sintomática, o con cáncer (tumores sólidos y cáncer hematológico) fue comparable al de individuos sanos y no indicaron nigún efecto adverso.
Hungarian: Összességében a T/LAIV biztonságossági profilja annál a korlátozott számú vizsgálati alanynál, akiknek nem HIV-fertőzéssel összefüggően, tünetmentes vagy enyhe tünetekkel járó HIV-fertőzés vagy daganatos betegség (szolid tumorok és haematologiai malignitások) miatt enyhén vagy közepes mértékben legyengült az immunrendszere, az egészséges egyénekéhez hasonló volt, és nem jelez semmilyen kedvezőtlen hatást.