FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: 10 mg/ erogazione
Icelandic: 10 mg/ skammtur
Maltese: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
Icelandic: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tafla
Maltese: Flavamed Hustentabletten 30 mg
Icelandic: Flavamed Hustentabletten 30 mg tafla
Maltese: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable
Icelandic: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable tafla
Maltese: Pabianice Poland
Icelandic: Wsrszawa Poland
Maltese: Doxy plus STADA 100mg/75mg Hartkapseln, retardiert
Icelandic: STADA 100mg/75mg Hartkapseln, retardiert
Maltese: Bisolvon 8 mg tablete
Icelandic: Bisolvon 8 mg tablete tafla
Maltese: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets
Icelandic: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets tafla
Maltese: Il-Ġermanja AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str.
Icelandic: Þýskaland AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
Maltese: Lysopadol Mint 20mg Lozenges mustardina mediċinali
Icelandic: Lysopadol Mint 20mg Lozenges munnsogstafla
Maltese: Flavamed Cough Tablets 30 mg
Icelandic: Flavamed Cough Tablets 30 mg tafla
Maltese: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Icelandic: Tékkland Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Maltese: Ambroxol-ratiopharm 60mg Hustenlöser
Icelandic: Ambroxol-ratiopharm 60mg Hustenlöser tafla
Maltese: AMBROXOL EGIS, comprimate, 30 mg
Icelandic: AMBROXOL EGIS, comprimate, 30 mg tafla
Maltese: Mucosolvan 15 mgLutschpastillen mustardina mediċinali
Icelandic: Mucosolvan 15 mgLutschpastillen munnsogstafla
Maltese: Takeda Pharma Sp. z o.o. Al.
Icelandic: Takeda Pharma Sp.
Maltese: Germany ambroxole, doxycycline hyclate
Icelandic: Ambroxol, Doxycycline
Maltese: Pharm Farmakeytiki E.P.E
Icelandic: Grikkland S.J.A. Pharm Farmakeytiki E.P.E
Maltese: MUCOSIN 30 mg comprimate
Icelandic: MUCOSIN 30 mg comprimate tafla
Maltese: Neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg mustardina mediċinali
Icelandic: Neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg munnsogstafla
Maltese: 50 mg + 2660 mg + 540 mg / 100 ml suspensjoni orali
Icelandic: 50 mg + 2660 mg + 540 mg/100 ml mixtúra, dreifa
Maltese: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml soluzzjoni għal użu orali.
Icelandic: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml lausn til inntöku til inntöku
Maltese: AmbroHEXAL Hustenlöser 30mg Tabletten
Icelandic: AmbroHEXAL Hustenlöser 30mg Tabletten tafla
Maltese: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml suspensjoni orali
Icelandic: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml mixtúra, dreifa
Maltese: Ambroxol-ratiopharm 30mg Hustenlöser
Icelandic: Ambroxol-ratiopharm 30mg Hustenlöser tafla
Maltese: 2201 CW Noordwijk Zh The Netherlands kloridrat tal-bromhexine Bronchi-Mereprine
Icelandic: 2201 CW Noordwijk Zh The Netherlands
Maltese: Huarte-Pamplona Navarra
Icelandic: Indistrial Areta 31620 Huarte-Pamplona Navarra
Maltese: Rafarm,
Icelandic: Pikermi,
Maltese: Lysopadol Lemon 20 mg Lozenges mustardina mediċinali
Icelandic: Lysopadol Lemon 20 mg Lozenges munnsogstafla
Maltese: Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen 7,5mg/ml qtar orali, soluzzjoni użu orali
Icelandic: Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen 7,5mg/ml dropar til inntöku, lausn
Maltese: AMBROXOL ARENA 30 mg 30 mg
Icelandic: AMBROXOL ARENA 30 mg 30 mg tafla
Maltese: MUCOSIN tablety
Icelandic: MUCOSIN tablety tafla
Maltese: SA, Sos.
Icelandic: TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Maltese: Torrejón de Ardoz Madrid Spain
Icelandic: Solana, 26 28850 Torrejón de Ardoz Madrid Spain
Maltese: Ambroxol 30 Tab - 1A Pharma
Icelandic: Ambroxol 30 Tab - 1A Pharma tafla
Maltese: Lista tal-ismijiet, l-għamla farmaċewtika, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħataw, id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl
Icelandic: I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfja, íkomuleiðir, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Maltese: Via Enrico Fermi, 1 65020
Icelandic: Alfa Wassermann S.P.A . Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno - Pescara Italy
Maltese: In-Norveġja Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Icelandic: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Maltese: Bisolex 8 mg tablete
Icelandic: Bisolex 8 mg tablete tafla
Maltese: Is-Slovakkja PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
Icelandic: Tékkland PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
Maltese: Brontex 30 mg tablets
Icelandic: Brontex 30 mg tablets tafla
Maltese: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Strasse 19 89150 Laichingen Germany
Icelandic: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Straße 19, 89150 Laichingen Germany
Maltese: Osa Mayor, 4 28023 Aravaca Madrid
Icelandic: Avda Osa Mayor, 4 28023
Maltese: 1700 Sofia,
Icelandic: 1700 Sofia, Bulgaria
Maltese: Il-Ġermanja Stadapharm GmbH Saalstr.
Icelandic: Þýskaland Stadapharm GmbH Saalstr.
Maltese: AMBROXOL SANDOZ comprimate, 30 mg
Icelandic: AMBROXOL SANDOZ comprimate, 30 mg tafla
Maltese: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Icelandic: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tafla
Maltese: Il-Bulgarija Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Icelandic: Simeonovsko Shosse blvd
Maltese: Solvolan 30 mg tablete
Icelandic: Solvolan 30 mg tablete tafla
Maltese: Broncho-Euphyllin retard 30mg, 350mg kapsula li terħi lmediċina bil-mod, iebsa
Icelandic: Broncho-Euphyllin retard 30 mg; 350 mg hart forðahylki
Maltese: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy
Icelandic: S.F. Group S.R.L. Via Beniamino Segre, 59 00134
Maltese: Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Icelandic: 123ratio Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113
Maltese: AMBROXOL LAROPHARM 30 mg, comprimate
Icelandic: AMBROXOL LAROPHARM 30 mg, comprimate tafla
Maltese: MIERE sirop, 15 mg/5 ml
Icelandic: MUCOSIN CU MIERE sirop, 15 mg/5 ml
Maltese: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung qtar orali, soluzzjoni użu orali
Icelandic: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung dropar til inntöku, lausn
Maltese: Mucosolvan Infusionslösungskonzentrat konċentrat għal soluzzjoni għallinfużjoni użu għal ġol-vini
Icelandic: Mucosolvan Infusionslösungskonzentrat innrennslisþykkni, lausn til notkunar í bláæð
Maltese: SLAVIA 8 mg 8 mg
Icelandic: ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg tafla
Maltese: Flavamed Forte 30 mg/5 ml 6 mg/ml
Icelandic: Flavamed Forte 30 mg/5 ml
Maltese: Ir-Rumanija HEXAL AG, Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Germany
Icelandic: Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Germany
Maltese: Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal bromhexine
Icelandic: Medinfar Consumer HealthProdutos Farmacêuticos, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451
Maltese: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
Icelandic: 11853 Athens,
Maltese: Germany ambroxol, doxycycline Ambroxol comp.ratiopharm 75mg/100mg Retardkapseln
Icelandic: Ambroxol comp.-ratiopharm 75mg/100mg Retardkapseln
Maltese: 2820 Gentofte
Icelandic: 2880 Bornem
Maltese: Ambroxol Hyrdochloride Mucobroxol Syrup
Icelandic: Mucobroxol Syrup
Maltese: Mucoangin, zuigtabletten 20 mg mustardina mediċinali
Icelandic: Mucoangin, zuigtabletten 20 mg munnsogstafla
Maltese: SIA, Rasas iela 5, Riga, Latvia
Icelandic: STIROLBIOFARM BALTIKUM SIA, Rasas iela 5, Riga, Latvia
Maltese: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten mustardina mediċinali
Icelandic: Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten munnsogstafla
Maltese: 78 mg/g Ġel
Icelandic: 78 mg/g Hlaup
Maltese: Użu taħt il-ġilda tubu (alu) 2 g tubu 1
Icelandic: Til notkunar á húð túpa (ál) 2 g
Maltese: Daqs talpakkett
Icelandic: 1 túpa
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett Kontenut (konċentrazzjoni)
Icelandic: Umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Maltese: EU/1/11/740/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/740/001
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21 ta' Novembru 2016
Icelandic: 21. nóvember 2016
Maltese: E-mail: ameluz@biofrontera.com
Icelandic: Netfang: ameluz@biofrontera.com
Maltese: Is-severità tal-leżjoni b'keratosi aktinika kienet iggradata skont l-iskala deskritta minn Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Icelandic: Alvarleiki húðskemmda vegna geislunarhyrningar var metinn samkvæmt kvarða og lýsingum frá Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 6.6.
Icelandic: Sjá einnig kafla 6.6.
Maltese: Sodium benzoate (E211) Ilma ppurifikat
Icelandic: Natríumbensóat (E211) Hreinsað vatn
Maltese: Tabella 2a:
Icelandic: Tafla 2a:
Maltese: {numru} [numru tas-serje]
Icelandic: SN: {númer} [serial number]
Maltese: • sodium benzoate:
Icelandic: • natríumbensóat:
Maltese: Limitu ta' Kunfidenza talInqas 97.5%
Icelandic: Lægri 97,5% öryggismörk
Maltese: Tel: +49-214-87632-66
Icelandic: Sími: +49-214-87632-66
Maltese: BF-200 ALA Medja + SD (%)
Icelandic: N BF-200 ALA Meðaltal + staðalfrávik (%)
Maltese: Tfn: +47 671592 30 firmapost@desitin.no
Icelandic: +47 671592 30 firmapost@desitin.no
Maltese: filwaqt li żżomm distanza ta' mill-inqas 1 ċm.
Icelandic: Halda þarf að minnst kosti 1 cm fjarlægð.
Maltese: Gramma ġel fiha 2.4 mg sodium benzoate (E211), 3 mg soybean phosphatidylcholine, u 10 mg propylene glycol.
Icelandic: Eitt gramm af hlaupi inniheldur 2,4 mg natríumbensóat (E211), 3 mg fosfatidýlkólín úr sojabaunum og 10 mg própýlenglýkól.
Maltese: madwar 635 nm f'doża ta' dawl ta' 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Icelandic: 635 nm við ljósskammt sem nam 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Maltese: Ameluz 78 mg/g ġel
Icelandic: Ameluz 78 mg/g hlaup
Maltese: Il frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), Rari ħafna (<1/10,000), u mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mid-dejta disponibbli).
Icelandic: Aukaverkanir eru skilgreindar sem mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: (66.3%) kienet ferm aktar effettiva milli bi plaċebo (12.5%, p < 0.0001).
Icelandic: Ljósnæmismeðferð með Ameluz (66,3%) var marktækt áhrifaríkari en með lyfleysu (12,5%, p < 0,0001).
Maltese: Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen
Icelandic: Biofrontera Pharma GmbH Hemmelrather Weg 201 D-51377 Leverkusen Þýskaland
Maltese: Preparazzjoni tal-leżjonijiet
Icelandic: Undirbúningur húðskemmda
Maltese: Amnesija globali temporanja (li tinkludi konfużjoni u diżorjentazzjoni)*, Disestesija
Icelandic: Tímabundið minnisleysi (þ.m.t. rugl og vistarfirring)*, tilfinningartruflun
Maltese: Moderata/severa
Icelandic: Miðlungs/ alvarlegt
Maltese: Is-sors ta' dawl aħmar ipprovda jew spettru ta' dawl ta' madwar 630 nm f'doża ta' dawl ta' 37 J/ċm2 (Aktilite CL 128) jew spettru usa' u kontinwu fil-firxa ta' bejn 570 u 670 nm f'doża ta' dawl ta' 170 J/ċm2 (Photodyn 750).
Icelandic: Rauði ljósgjafinn lýsti annaðhvort á þröngu litrófi í kringum 630 nm með 37 J/cm2 ljósskammt (Aktilite CL 128) eða á breiðara og samfelldara litrófi á bilinu 570 og 670 nm með ljósskammtinn 170 J/cm2 (Photodyn 750).
Maltese: {numru} [numru tar-rimborż nazzjonali jew numru nazzjonali tal-identifikazzjoni ieħor għallprodott mediċinali]
Icelandic: NN: {númer} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
Maltese: • telf temporanju tal-memorja1
Icelandic: tímabundið minnisleysi1
Maltese: 128 jew Omnilux PDT) jew lampa bi spettru usa' u kontinwu (Waldmann PDT 1200 L, jew Hydrosun Photodyn 505 jew 750).
Icelandic: Rauði ljósgjafinn var annaðhvort lampi með þröngu litrófsbili (Aktilite CL 128 eða Omnilux PDT) eða lampi með breiðara og samfelldara litrófi (Waldmann PDT 1200 L, eða Hydrosun Photodyn 505 eða 750).
Maltese: b) Preparazzjoni tal-leżjonijiet:
Icelandic: a) Undirbúningur húðskemmda:
Maltese: Sottogruppi:
Icelandic: Undirhópar:
Maltese: Ameluz 78 mg/g ġel 5-aminolaevulinic acid
Icelandic: Ameluz 78 mg/g hlaup 5-amínólevúlínsýra
Maltese: Tużax Ameluz:
Icelandic: Ekki má nota Ameluz:
Maltese: Distribuzzjoni Fi prova klinika ta' fażi-II, il-livelli tal-5-aminolaevulinic acid u protoporphyrin IX serum u l-livelli tal-ALA fl-awrina tkejlu qabel, 3 u 24 siegħa wara l-amministrazzjoni ta' Ameluz għall-kura fotodinamika.
Icelandic: Í klínískri fasa II rannsókn var mældur styrkur 5-amínólevúlínsýru og prótóporfýríns IX í sermi og styrkur 5-amínólevúlínsýru (ALA) var mældur í þvagi á undan, 3 og 24 tímum eftir lyfjagjöf Ameluz fyrir ljósnæmismeðferð.
Maltese: Ir-rati ta' rikorrenza tal-leżjonijiet wara 6 u 12-il xahar kienu 2.9% u 6.7%, rispettivament għal Ameluz, u 4.3% u 8.2% għal MAL.
Icelandic: Endurkomutíðni eftir 6 og 12 mánuði var 2,9% og 6,7%, í þessari röð hvað varðar Ameluz og 4,3% og 8,2%, hvað varðar MAL.
Maltese: LOTT B.
Icelandic: Tafla 3b:
Maltese: Wara 24 siegħa, l-assorbiment kumulattiv medju (inkluż l-akkumulazzjoni fid-dermis) minn ġol-ġilda umana kien ta' 0.2% tad-doża amministrata.
Icelandic: Eftir 24 tíma var frásogsuppsöfnun að meðaltali (að meðtaldri uppsöfnun í húð) í gegnum mannshúð 0,2% af gefnum skammti.
Maltese: Ameluz fih is-sustanza attiva 5-aminolaevulinic acid.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er 5-amínólevúlínsýra.
Maltese: Xanthan gum, soybean phosphatidylcholine, polysorbate 80, triglycerides medium-chain, isopropyl alcohol, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, propylene glycol, sodium benzoate (E211), ilma ppurifikat.
Icelandic: Xantangúmmí, fosfatidýlkólín úr sojabaunum, pólýsorbat 80, þríglýseríð (meðalkeðja), ísóprópýl alkóhól, tvínatríumfosfat tvíhýdrat, natríumtvívetnisfosfat tvíhýdrat, própýlenglýkól, natríumbensóat (E211), hreinsað vatn.
Maltese: III, total ta' 436 pazjent ġew ikkurati b'Ameluz.
Icelandic: Í klínískum fasa III voru alls 436 sjúklingar meðhöndlaðir með Ameluz.
Maltese: Infafet, tnixxija ta' materja, erożjoni, reazzjoni, skumdità,
Icelandic: Hrollur, hitatilfinning, sótthiti, verkur, þreyta, húðsár
Maltese: kulħadd.
Icelandic: Geymið fylgiseðilinn.
Maltese: Danmark Desitin Pharma A/S Tlf: +45 33730073 desitin@desitin.dk
Icelandic: +45 33730073 desitin@desitin.dk
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Ameluz għall-kura tal-keratosi aktinika (actinic keratosis, AK) ġew evalwati fi 696 pazjent fi provi kliniċi.
Icelandic: Ameluz í tengslum við meðferð við geislunarhyrningu voru metin hjá 696 sjúklingum sem þátt tóku í klínískum rannsóknum.
Maltese: Tubu sħiħ ta' plaċebo u Ameluz segwit minn PDT ġew applikati f'disinn ta' sekwenza fissa b'perjodu washout ta' 7 ijiem biex jiġu evalwati l konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' ALA u PpIX fil-linja bażi li huma dipendenti fuq Ameluz.
Icelandic: Heila túpa af lyfleysu og Ameluz var borið á í ákveðinni röð og síðan ljósnæmismeðferð með 7 daga skolunarferli til að meta grunngildi Ameluz og þéttni 5-amínólevúlínsýru (ALA) and pótóporfýríns IX (PpIX) í tengslum við
Maltese: 51377 Leverkusen, Il-Ġermanja Tel: +49 214 87632 66, Fax:
Icelandic: 51377 Leverkusen, Þýskalandi Sími: +49 214 87632 66, Bréfasími: +49 214 87632 90 Netfang: ameluz@biofrontera.com
Maltese: SN:
Icelandic: Tfn:
Maltese: Mhux komuni: jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 100
Icelandic: Sjaldgæfar: getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Maltese: N MAL Medja + SD (%)
Icelandic: N MAL Meðaltal + staðalfrávik (%)
Maltese: TUBU
Icelandic: Túpa
Maltese: Ara sezzjoni 2.
Icelandic: Sjá kafla 2.
Maltese: Fi prova klinika maħsuba biex tinvestiga l-potenzjal ta' sensitizzazzjoni ta' ALA b'216-il individwu b'saħħithom, 13-il individwu (6%) żviluppaw dermatite allerġika tal-kuntatt wara esponiment kontinwu għal 21 jum b'dożi ta' ALA li kienu ogħla minn dożi normalment użati fil-kura ta' AK.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sem var hönnuð til að rannsaka mögulega næmingu með 5-amínólevúlínsýru (ALA) hjá 216 heilbrigðum einstaklingum fengu 13 einstaklingar (6%) snertiofnæmishúðbólgu eftir samfellda útsetningu í 21 dag við skammta af 5-amínólevúlínsýru (ALA) sem voru stærri en þeir sem venjulega eru notaðir til meðferðar við húðskemmdum vegna geislunarhyrningar.
Maltese: GmbH sucursal en España Tel: 900 974943 ameluz-es@biofrontera.com
Icelandic: 900 974943 ameluz-es@biofrontera.com
Maltese: Ir-riskju gћat-trabi li qegћdin jiġu mreddgћin mhux eskluż.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Maltese: - skumdità
Icelandic: − kláði
Maltese: PDT (%)
Icelandic: Ameluz n (%)
Maltese: Ir-rata ta ' fejqan komplet tal-pazjenti għal Ameluz kienet ta' 93.4%, imqabbla ma' 91.8% għallkomparatur MAL.
Icelandic: Fullur árangur hjá sjúklingum með Ameluz var 93,4% samanborið við 91,8% hvað varðar samanburðarlyfið MAL.
Maltese: - infjammazzjoni
Icelandic: − óþægindi
Maltese: L-istudju wera n-nuqqas ta' inferjorità ta' Ameluz meta mqabbel mal-krema MAL [limitu ta' kunfidenza tal-inqas 97.5% 0.0].
Icelandic: Rannsóknin sýndi að Ameluz var jafngilt MAL kremi [lægri 97,5% -öryggismörk 0,0].
Maltese: Ir-rati ta' rikorrenza tal-pazjenti kienu 24.5% u 14.3% wara 6 xhur, u addizzjonalment 12.2% u 0% wara 12
Icelandic: Endurkomuhlutfall hjá sjúklingum var 24,5% og 14,3% eftir 6 mánuði og 12,2% og 0% í viðbót eftir 12 mánuði hvað varðar Ameluz og lyfleysu, í þessari röð.
Maltese: Total
Icelandic: Alls
Maltese: Ameluz tqabbel ma' kura bi plaċebo fi prova klinika randomizzata, double-blind li ngaġġat 122 pazjent b'AK.
Icelandic: Ameluz var einnig borið saman við lyfleysumeðferð í tvíblindum, klínískum rannsóknum með slembiúrtaki á alls 122 sjúklingum með geislunarhyrningu.
Maltese: Ġeneralment, l-effetti sekondarji huma ta' intensità ħafifa jew moderata, normalment iseħħu waqt ittidwil jew jum 1 sa 4 ijiem wara.
Icelandic: Einkennin eru almennt væg eða miðlungi alvarleg og koma venjulega fyrir í lýsingu eða eftir 1 til 4 daga.
Maltese: Mhux applikabbli.
Icelandic: Óopnuð túpa:
Maltese: 6 (3 x 2) pinen mimlija għal-lest
Icelandic: 6 (3 x 2) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Maltese: Dun Laoghaire, Co Dublin L-Irlanda
Icelandic: Dun Laoghaire, Co Dublin Írland
Maltese: ASDAS c,d,e
Icelandic: ASDASc,d,e
Maltese: NA 9.5% 41.5%
Icelandic: NA NA NA 9,5% 41,5%
Maltese: Importanti:
Icelandic: Mikilvægt:
Maltese: Punt Finali
Icelandic: Endapunktur
Maltese: Minn 4 sa 7 snin
Icelandic: 4 til 7 ára
Maltese: c NE = mhux stmat.
Icelandic: c NE = ekki metanlegt.
Maltese: NA 24.0% 58.9%
Icelandic: NA NA NA 24,0% 58,9%
Maltese: Ġimgħa 8 u 52
Icelandic: Vika 8 og 52
Maltese: Luxembourg/Luxemburg s.a.
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg s.a. Amgen
Maltese: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Il-Belġju
Icelandic: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgía
Maltese: Plaċebo /MTXa
Icelandic: Lyfleysa/MTXa
Maltese: Immunosuppressanti, Inibitturi tal-Fattur tan-Nekrosi tat-Tumur alfa (TNF-α - Tumour Necrosis Factor alpha).
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf, TNF-alfa tálmar (Tumour necrosis factor alpha).
Maltese: b 2-naħat valur P minn test log rank.
Icelandic: Tvíhliða P gildi úr log rank prófi.
Maltese: Immunex Rhode Island Corporation 40
Icelandic: Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way West Greenwich
Maltese: Plaċebo/MTXAdalimumab/MT X (95% Intervall ta' Konfidenzab)
Icelandic: Lyfleysa/MTXadalimumab/MTX (95% öryggisbilb)
Maltese: -56.2a a p < 0.001, adalimumab kontra plaċebo
Icelandic: -56,2a a p < 0,001, adalimumab samanborið við lyfleysu
Maltese: Minn 8 sa 12-il sena
Icelandic: 8 til 12 ára
Maltese: HS studju II
Icelandic: HS rannsókn II
Maltese: NL-4817 ZK Breda L-Olanda
Icelandic: NL-4817 ZK Breda Holland
Maltese: INDIVIDWALI 0.8 mL
Icelandic: 0,8 ml
Maltese: Importanti
Icelandic: Mikilvægt
Maltese: België/Belgique/Belgien s.a.
Icelandic: België/Belgique/Belgien s.a. Amgen n.v.
Maltese: 10, 20 u 25 mg
Icelandic: 10, 20 og 25 mg
Maltese: L-esponiment medju filpopolazzjoni kollha ta' adalimumab kien ta' 762 ġurnata.
Icelandic: Meðalútsetning hjá öllum sem fengu adalimumab var 762 dagar.
Maltese: INDIVIDWALI 0.4 mL
Icelandic: 0,4 ml
Maltese: 79 (73.1) a, b a p < 0.001 adalimumab kontra l-plaċebo b p < 0.001 adalimumab kontra methotrexate c p < 0.01 adalimumab kontra l-plaċebo d p < 0.05 adalimumab kontra methotrexate
Icelandic: 79 (73,1) a, b a p < 0,001 adalimumab samanborið við lyfleysu b p < 0,001 adalimumab samanborið við metotrexat c p < 0,01 adalimumab samanborið við lyfleysu d p < 0,05 adalimumab samanborið við metotrexat
Maltese: Fi studju CD
Icelandic: Í CD rannsókn
Maltese: PGA-F xejn/minimali u titjib ta' ≥ 2 gradi (%)
Icelandic: PGA-F ekkert/í lágmarki og ≥ 2-stiga ávinningur (%)
Maltese: MTX N=110 n (%)
Icelandic: Metotrexat N = 110 n (%)
Maltese: 25, 40 u 40 mg
Icelandic: 25, 40 og 40 mg
Maltese: Ir-rispons kliniku (CR-100) kien mantenut f'102 u 233 pazjent, rispettivament.
Icelandic: Klínískri svörun (CR-100) var viðhaldið hjá 102 og 233 sjúklingum í sömu röð.
Maltese: Nota: P# = Plaċebo (Numru ta' Avvenimenti/Numru fir-Riskju); A# = Adalimumab (numru ta' Avvenimenti/Numru fir-Riskju).
Icelandic: Athugið: P# = Lyfleysa (fjöldi atvika/fjöldi í hættu); A# = Adalimumab (fjöldi atvika/fjöldi í hættu).
Maltese: Tabella 11.
Icelandic: Tafla 11.
Maltese: Studju PsA II
Icelandic: PsA rannsókn II
Maltese: Trattament flimkien ma' azathioprine/6-mercaptopurine
Icelandic: Samtímis meðferð með azathioprin/6-mercaptopurin
Maltese: Limfoma**,
Icelandic: Eitilæxli**,
Maltese: UV I) jew ġimgħa 2 (studju UV II)
Icelandic: 6 (Rannsókn UV I) eða vika 2 (Rannsókn UV II)
Maltese: Figura2:
Icelandic: Mynd 2:
Maltese: Lewkemija1)
Icelandic: Sarpbólga1)
Maltese: Ġeneralment, AMGEVITA jintuża ma' methotrexate.
Icelandic: Yfirleitt er AMGEVITA notað með metotrexati.
Maltese: Studju RA IIIa**
Icelandic: RA rannsókn IIIa**
Maltese: N Falliment N (%)
Icelandic: N Brestur N (%)
Maltese: imumabb/ MTXc n=63
Icelandic: Adalimumabb/ MTXc n = 63
Maltese: ASAS titjin parzjali kliniku BASDAI b 50
Icelandic: ASAS sjúkdómshlé að hluta til BASDAIb 50
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva Amgen Inc
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Amgen Inc
Maltese: Amgen AB Tel: +47 23308000
Icelandic: Tel: +47 23308000
Maltese: Placebo (N = 28)
Icelandic: Lyfleysa (n = 28)
Maltese: 15 kg sa < 30 kg
Icelandic: 15 kg til < 30 kg
Maltese: Ġimgħa 52 Fejqan tal-fistla3
Icelandic: Vika 52 Sjúkdómshlé með tilliti til fistla3
Maltese: Il-proporzjonijiet li jikkorrispondu ta' pazjenti bl-ebda progressjoni radjografika kienu ta' 31.3%, 23.7% u 36.7% rispettivament.
Icelandic: Samsvarandi hlutfall sjúklinga með enga versnun samkvæmt myndgreiningu var 31,3, 23,7 og 36,7%, tilgreint í sömu röð.
Maltese: Studju RA IIa**
Icelandic: RA rannsókn IIa**
Maltese: Hidradenitis Suppurativa Rispons Kliniku (HiSCR)a
Icelandic: HiSCR (Hidradenitis Suppurativa Clinical Response; klínísk svörun graftarmyndandi svitakirtlabólgu)a
Maltese: 10 kg sa < 30 kg
Icelandic: 10 kg til < 30 kg
Maltese: Plaċebo Adalimumab
Icelandic: Lyfleysa Adalimumab
Maltese: Ġimgħa 52 Open-label
Icelandic: Vika 52 Opinn hluti rannsóknar
Maltese: Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, L-Olanda
Icelandic: Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817
Maltese: Adalimumab wera benefiċċju tattrattament f'pazjenti b'psorjasi tad-dwiefer bi gradi differenti ta' involvement tal-ġilda (BSA≥10% (60% tal-pazjenti) u BSA < 10% u ≥ 5% (40% tal-pazjenti)).
Icelandic: Adalimumab sýndi meðferðarávinning í naglasóra sem náði til mismunandi mikils húðsvæðis (BSA ≥ 10% (60% sjúklinga) og BSA < 10% og ≥ 5% (40% sjúklinga)).
Maltese: ACR 20 Ġimgħa 52 62.6% 54.4% 72.8% 0.013 < 0.001 Ġimgħa 104 56.0% 49.3% 69.4% 0.002 < 0.001 ACR 50
Icelandic: Vika 52 62,6% 54,4% Vika 104 56,0% 49,3% ACR 50
Maltese: PGA: Xejn/minimali
Icelandic: PGA: ekkert/lágmark
Maltese: Risponsi ACR fi Studju RA V (persentaġġ ta' pazjenti)
Icelandic: Tafla 8. ACR svörun í RA rannsókn V (hlutfall sjúklinga)
Maltese: Studju HS-II (PIONEER II) evalwa 326 pazjenti b'żewġ perjodi ta' trattament.
Icelandic: Í rannsókn HS-II (PIONEER-II) var lagt mat á 326 sjúklinga með 2 meðferðarlotum.
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot
Icelandic: OG LYFS> Lot
Maltese: PGA: Xejn/minimalic a MTX = methotrexate b P=0.027, adalimumab 0.8 mg/kg kontra MTX c P=0.083, adalimumab 0.8 mg/kg kontra MTX
Icelandic: P = 0,027, adalimumab 0,8 mg/kg samanbortið við metotrexat c P = 0,083, adalimumab 0,8 mg/kg samanborið við metotrexat
Maltese: "Klikk"
Icelandic: "Smellur"
Maltese: Rispons kliniku normalment jintlaħaq fi żmien 2-8 ġimgħat ta' trattament.
Icelandic: Yfirleitt næst klínísk svörun innan 2-8 vikna meðferðar.
Maltese: Erythema multiforme1), Sindrome ta' Stevens-Johnson1), Anġjoedima1),
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Regnbogaroðasótt1), Stevens-Johnson heilkenni1), Ofnæmisbjúgur1),
Maltese: 20, 25 u 40 mg
Icelandic: 20, 25 og 40 mg
Maltese: Titjib kliniku Rispons kliniku (CR-100)
Icelandic: Klínískt júkdó hlé Klínísk svörun (CR-100)
Maltese: Investigazzjonijiet*
Icelandic: Taugakerfi*