FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de convulsions.
Slovak: - ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny epileptické záchvaty.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Desloratadine Teva Contenu de l'emballage et autres informations
Slovak: Ako uchovávať Desloratadin Teva Obsah balenia a ďalšie informácie
French: Carmin d'indigo (E132)
Slovak: Makrogol 400 Indigokarmín (E132)
French: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Allemagne
Slovak: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143
French: La dose recommandée de Desloratadine Teva 5 mg, comprimés pelliculés est un comprimé une fois par jour.
Slovak: Odporúčaná dávka Desloratadínu Teva 5 mg filmom obalené tablety je jedna tableta jedenkrát denne.
French: Cependant, fatigue, sécheresse de la bouche et maux de tête lors du traitement par Desloratadine Teva ont été rapportés plus souvent que chez les sujets prenant un comprimé placebo.
Slovak: Únava, sucho v ústach a bolesť hlavy však boli hlásené častejšie, ako pri napodobenine tabletky.
French: Dans les essais cliniques avec Desloratadine Teva, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Slovak: V klinických štúdiách s desloratadinom boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
French: PROPRIÉTÉSPHARMACOLOGIQUES 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1
French: Hongrie ou
Slovak: Maďarsko alebo
French: Merckle GmbH
Slovak: Teva GmbH
French: ● modifications du rythme des battements du cœur
Slovak: • zmeny srdcového rytmu
French: Dans une étude clinique réalisée chez 578 patients adolescents, de 12 à 17 ans, l'effet indésirable le plus fréquent était la céphalée ; elle est apparue chez 5,9 % des patients traités avec de la desloratadine et chez 6,9 % des patients recevant du placebo.
Slovak: 17 rokov, bola najčastejšie hlásená nežiaduca udalosť bolesť hlavy; táto sa objavila u 5,9 % pacientov liečených desloratadínom a u 6,9 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
French: Qu'est-ce que Desloratadine Teva et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Desloratadine Teva Comment prendre Desloratadine Teva
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Desloratadin Teva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Desloratadin Teva Ako užívať Desloratadin Teva
French: Lors des essais cliniques conduits dans les indications rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 5 mg par jour, des effets indésirables avec desloratadine ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo.
Slovak: V klinických skúšaniach, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali desloratadín v odporučenej dávke 5 mg denne a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3 % väčší ako počet pacientov, ktorí dostávali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
French: A la dose recommandée, ce médicament n'affecte généralement pas l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Slovak: Pri užívaní odporučenej dávky sa neočakáva, že tento liek ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
French: Desloratadine Teva contient du lactose
Slovak: Desloratadin Teva obsahuje laktózu
French: - La substance active est la desloratadine 5 mg - Les autres composants sont : cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, talc, silice colloïdale anhydre, lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, carmin d'indigo (E132), gomme laque et propylèneglycol.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, predželatinovaný kukuričný škrob, mastenec, koloidný oxid kremičitý bezvodý, monohydrát laktózy, hypromelóza, oxid titaničitý (E171),
French: Pour plus d'information, voir la notice.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľa.
French: Desloratadine Teva contient du lactose.
Slovak: Desloratadin Teva obsahuje laktózu.
French: Une diminution du prurit de plus de 50 % a été observée chez 55 % des patients traités par la desloratadine contre 19 % des patients traités par placebo.
Slovak: pacientov, liečených desloratadínom, oproti 19 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
French: Desloratadine Teva peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Slovak: Desloratadin Teva sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
French: Adultes Depuis la commercialisation de Desloratadine Teva, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Slovak: Po uvedení Desloratadinu Teva na trh boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
French: Desloratadine Teva 5 mg comprimés pelliculés doit être utilisé avec précaution en cas d'insuffisance rénale sévère (voir rubrique 5.2).
Slovak: V prípade závažnej renálnej insuficiencie sa musí Desloratadín Teva 5 mg filmom obalené tablety užívať s opatrnosťou (pozri časť 5.2).
French: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Slovak: GA Haarlem Holandsko
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEURET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, n'hésitez pas à demander plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
French: Si vous avez pris plus de Desloratadine Teva que vous n'auriez dû
Slovak: Ak užijete viac Desloratadinu Teva, ako máte
French: DÉNOMINATIONDU MÉDICAMENT
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
French: 50 x 1 comprimé pelliculé (dose unitaire) 60 comprimés pelliculés
Slovak: 50 x 1 filmom obalených tabliet (jednotlivá dávka) 60 filmom obalených tabliet
French: Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de desloratadine.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje desloratadín 5 mg.
French: ● anomalie du comportement
Slovak: • nezvyčajné správanie
French: Etui de 50 x 1 comprimé pelliculé (dose unitaire).
Slovak: Balenie 50 x 1 filmom obalených tabliet (jednotlivá dávka).
French: Desloratadine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Desloratadine
Slovak: Desloratadin Teva 5 mg filmom obalené tablety Desloratadín
French: Chaque comprimé contient 5 mg de desloratadine.
Slovak: Každá tableta obsahuje desloratadín 5 mg.
French: EU/1/11/732/001 EU/1/11/732/002 EU/1/11/732/003 EU/1/11/732/004 EU/1/11/732/005 EU/1/11/732/006 EU/1/11/732/007 EU/1/11/732/008 EU/1/11/732/009 EU/1/11/732/010 EU/1/11/732/011 EU/1/11/732/012 EU/1/11/732/013 EU/1/11/732/014
Slovak: EU/1/11/732/005 EU/1/11/732/006 EU/1/11/732/007 EU/1/11/732/008
French: Indéterminée urticaire) Asthénie
Slovak: • nevoľnosť (nauzea)
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy neznáma zvýšená chuť do jedla
French: Encre d'impression Gomme laque Dioxyde de titane (E171) Propylèneglycol
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
French: Dans l'étude en doses répétées, l'état d'équilibre a été atteint après le 11ème jour, et l'exposition à la desloratadine était environ 1,5 fois plus élevée chez les sujets atteints d'IRC légère à modérée et environ 2,5 fois plus élevée chez les sujets atteints d'IRC sévère que chez les sujets sains.
Slovak: V štúdii s viacnásobnou dávkou sa rovnovážny stav dosiahol po 11. dni a v porovnaní so zdravými jedincami bola expozícia desloratadínu ~ 1,5-násobne vyššia u jedincov s miernou až stredne závažnou CRI a ~
French: La prise de Desloratadine Teva n'est pas recommandée si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, neodporúča sa, aby ste Desloratadin Teva užívali.
French: Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Slovak: Ako uchovávať Desloratadin Teva Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
French: 21 comprimés pelliculés
Slovak: 21 filmom obalených tabliet
French: Comment agit Desloratadine Teva ?
Slovak: Čo je Desloratadin Teva
French: 105 comprimés pelliculés
Slovak: 105 filmom obalených tabliet
French: Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre DESLORATADINE TEVA Ne prenez jamais Desloratadine Teva
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Desloratadin Teva
French: Qu'est-ce que DESLORATADINE TEVA et dans quel cas est-il utilise Qu'est-ce que Desloratadine Teva ?
Slovak: Čo je Desloratadin Teva a na čo sa používa
French: Desloratadine Teva est indiqué chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) - l'urticaire (voir rubrique 5.1)
Slovak: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
French: 20 comprimés pelliculés
Slovak: 20 filmom obalených tabliet
French: Noyau du comprimé Cellulose microcristalline Amidon de maïs prégélatinisé Talc
Slovak: Jadro tablety Mikrokryštalická celulóza
French: Les effets indésirables qui ont été rapportés au cours des essais cliniques chez les adultes sont à peu près les mêmes que ceux observés chez les sujets recevant un comprimé placebo.
Slovak: V klinických štúdiách u dospelých boli vedľajšie účinky skoro také isté, ako keď užívali len napodobeninu tabletky.
French: Desloratadine Teva 5 mg, comprimés pelliculés
Slovak: Desloratadin Teva 5 mg filmom obalené tablety
French: Réactions d'hypersensibilité (telles que anaphylaxie, angioœdème, dyspnée, prurit, rash, et
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté veľmi zriedkavé neznáme únava reakcie z precitlivenosti (také ako anafylaxia, angioedém, dyspnoe, pruritus, vyrážka a urtikária) asténia
French: Prise de poids
Slovak: • zvýšená telesná hmotnosť
French: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas ou
Slovak: GA Haarlem, Holandsko alebo
French: EMA/828392/2011 EMEA/H/C/002419
Slovak: EMEA/H/C/002419
French: L'EPAR complet relatif à Desloratadine Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Desloratadine Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
French: Cela signifie que Desloratadine Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Aerius.
Slovak: To znamená, že liek Desloratadine Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Aerius.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Desloratadine Teva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Desloratadine Teva.
French: Desloratadine Teva est utilisé pour soulager les symptômes de la rhinite allergique (inflammation des voies nasales due à une allergie, par exemple le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) ou de l'urticaire (une maladie de la peau due à une allergie, dont les symptômes incluent démangeaisons et éruptions cutanées).
Slovak: Liek Desloratadine Teva sa používa na zmiernenie symptómov alergickej rinitídy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou, s príznakmi ako sú napríklad svrbenie a vyrážky).
French: Étant donné que Desloratadine Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovak: Keďže liek Desloratadine Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Desloratadine Teva.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Desloratadine Teva.
French: Desloratadine Teva étant un médicament générique, les études sur les patients se sont limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec le médicament de référence, Aerius.
Slovak: Keďže liek Desloratadine Teva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Aerius.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Desloratadine Teva.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Desloratadine Teva na trh.
French: Il bloque les récepteurs sur lesquels l'histamine, une substance de l'organisme responsable des symptômes allergiques, se fixe normalement.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže histamín, látka v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Desloratadine Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Desloratadine Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Le principe actif contenu dans Desloratadine Teva, la desloratadine, est un antihistaminique.
Slovak: Účinná látka lieku Desloratadine Teva, desloratadín, je antihistaminikum.
French: Desloratadine Teva est un «médicament générique».
Slovak: Liek Desloratadine Teva je tzv. generický liek.
French: Desloratadine Teva est un médicament contenant la substance active desloratadine.
Slovak: Teva je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Desloratadine Teva est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Aerius.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Desloratadine Teva s liekom Aerius.
French: Pourquoi Desloratadine Teva a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Desloratadine Teva povolený?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Desloratadine Teva, le 24 novembre 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Desloratadine Teva na trh platné v celej Európskej únii.
French: Qu'est-ce que Desloratadine Teva?
Slovak: Desloratadine Teva?
French: Autres informations relatives à Desloratadine Teva
Slovak: Desloratadine Teva
French: Quel est le bénéfice démontré par Desloratadine Teva et quel est le risque associé à son utilisation?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
French: Dans quel cas Desloratadine Teva est-il utilisé?
Slovak: Na čo sa liek Desloratadine Teva používa?
French: Lait : 72 heures
Slovak: Mlieko: 72 hodín
French: Etat membre UE/EEE
Slovak: Členský štát EÚ/EHP
French: Viande et abats : 8 jours
Slovak: Mäso a orgány: 8 dní
French: L'évaluation de l'efficacité des produits pour les autres indications approuvées demeure inchangée.
Slovak: Posúdenie účinnosti týchto výrobkov pre iné schválené indikácie ostáva nezmenené.
French: Reus-Vinyols, Km 4,1 43330 Riudoms, Tarragona ESPAGNE
Slovak: Reus-Vinyols, Km 4,1 43330 Riudoms, Tarragona ŠPANIELSKO
French: Outre cette restriction, le CVMP a conclu que l'administration unique des produits concernés n'avait pas d'effet sur leur efficacité clinique.
Slovak: V súvislosti s týmto obmedzením výbor CVMP dospel tiež k záveru, že jedno podanie príslušných výrobkov nemá vplyv na ich klinickú účinnosť.
French: Rua Agualva dos Açores n.º 16 2735-557 Agualva-Cacém, PORTUGAL
Slovak: Rua Agualva dos Açores n.º 16 2735-557 Agualva-Cacém, PORTUGALSKO
French: 4.2 Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
French: S.P. Veterinaria, S.A. Ctra.
Slovak: Veterinaria, S.A.
French: 88326 Aulendorf ALLEMAGNE
Slovak: 88326 Aulendorf NEMECKO
French: Supprimer, le cas échéant, "en cas de choc chez les équins".
Slovak: Vymazať, kde je potrebné, "v prípade šoku u koní".
French: 192 07 Sollentuna SUEDE
Slovak: 192 07 Sollentuna ŠVÉDSKO
French: Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes MK7 7AJ ROYAUME UNI
Slovak: Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes MK7 7AJ SPOJENÉ KRáĽOVSTVO
French: D-85716 Unterschleißheim ALLEMAGNE
Slovak: D-85716 Unterschleißheim NEMECKO
French: Il a donc été jugé approprié d'utiliser la méthode alternative afin d'établir un temps d'attente pour les tissus des bovins.
Slovak: Preto sa považovalo za vhodné použiť inú metódu na stanovenie ochrannej lehoty pre tkanivá hovädzieho dobytka.
French: 4941 VX Raamsdonksveer PAYS-BAS
Slovak: 4941 VX Raamsdonksveer HOLANDSKO
French: Le rapport bénéfice/risque pour les produits concernés demeure positif sous réserve des amendements à apporter aux informations sur le produit.
Slovak: Pomer prínosu a rizika pre uvedené výrobky je naďalej pozitívny za predpokladu vykonania príslušných zmien v informáciách o výrobku.
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments vétérinaires, les espèces animales, les titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les Etats membres
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem, síl veterinárnych liekov, cieľových druhov, držiteľov rozhodnutí o registrácii v členských štátoch
French: Ainsi, le 22 août 2012, l'Allemagne a présenté à l'Agence une notification de saisine en vertu de l'article 35 de la Directive 2001/82/CE pour le Dexadreson 2 mg/ml et noms associés ainsi que ses produits génériques.
Slovak: Nemecko predložilo agentúre oznámenie o postúpení veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre liek Dexadreson 2 mg/ml a súvisiace názvy a jeho generické výrobky.
French: Toutes les études ont été réalisées à une dose unique de 0,06 mg/kg de poids corporel.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa použila jedna dávka 0,06 mg/kg telesnej hmotnosti.
French: Supprimer, le cas échéant, toutes les références au traitement de répétition chez les bovins et les équins et au traitement en cas de choc chez les équins.
Slovak: Vymazať, kde je potrebné, všetky odkazy na opakovanú liečbu u hovädzieho dobytka a koní a liečbu v prípade šoku u koní.
French: Wim de Körverstraat 35 5831, AN Boxmeer PAYS-BAS
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831, AN Boxmeer HOLANDSKO
French: Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Slovak: Nepodávať koňom, ktorých mlieko je určené na ľudský konzum.
French: Une des études sur l'élimination des résidus dans les tissus des bovins n'a pas été réalisée sur une période suffisamment longue et, par conséquent, ne peut pas être considérée comme fiable pour déterminer un temps d'attente valide pour la viande et les abats des bovins.
Slovak: Jedna zo štúdií skúmajúcich znižovanie obsahu rezíduí v tkanivách hovädzieho dobytka sa nevykonávala dostatočne dlhý čas, a preto sa nepovažovala za vhodnú na odvodenie platných ochranných lehôt pre mäso a vnútornosti hovädzieho dobytka.
French: Conclusions sur le rapport bénéfice/risque
Slovak: Závery o pomere prínosu a rizika
French: Trois études d'élimination des résidus chez les bovins ont été fournies ainsi que deux études sur l'élimination des résidus dans les tissus des bovins et une étude sur l'élimination des résidus dans le lait.
Slovak: Boli predložené tri štúdie skúmajúce znižovanie obsahu rezíduí u hovädzieho dobytka, dve štúdie skúmajúce znižovanie obsahu rezíduí v tkanivách hovädzieho dobytka a jedna štúdia skúmajúca znižovanie obsahu rezíduí v mlieku.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique du Dexadreson 2 mg/ml et noms associés ainsi que de ses produits génériques (voir Annexe I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Dexadreson 2 mg/ml a súvisiace názvy a jeho generických výrobkov (pozri prílohu I)
French: 5830 AB Boxmeer PAYS-BAS
Slovak: 5830 AB Boxmeer HOLANDSKO
French: La qualité, la sécurité des animaux cibles, les risques pour la sécurité de l'utilisateur et l'environnement n'ont pas fait l'objet d'une évaluation dans le cadre de cette procédure de saisine.
Slovak: V tomto konaní o postúpenej veci sa neposudzovala kvalita, bezpečnosť pre cieľové zvieratá, bezpečnosť pre používateľov ani riziko pre životné prostredie.
French: Intervet GmbH Siemensstraße 107 AT-1210 Wien AUTRICHE
Slovak: Siemensstraße 107 AT-1210 Wien RAKÚSKO
French: L'Allemagne a noté que le Dexadreson 2 mg/ml et ses noms associés avaient des temps d'attente différents chez les bovins (viande et lait) et les équins (viande) établis par les États membres de l'UE/EEE.
Slovak: Nemecko poznamenalo, že liek Dexadreson 2 mg/ml a súvisiace názvy má v EÚ/EHP odlišné ochranné lehoty pre hovädzí dobytok (mäso a mlieko) a pre kone (mäso), ktoré stanovili členské štáty.
French: Conformément aux notices d'information actuelles sur le Dexadreson, le traitement peut être répété après 24 à 48 heures.
Slovak: Dexadreson sa liečba môže opakovať po 2448 hodinách.
French: le CVMP a recommandé de procéder aux modifications des autorisations de mise sur le marché pour le Dexadreson 2 mg/ml et noms associés ainsi que ses produits génériques (voir Annexe I) en vue de modifier les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et les notices conformément aux recommandations de modification des informations sur le produit énoncées dans l'annexe III.
Slovak: výbor CVMP odporučil zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre liek Dexadreson 2 mg/ml a súvisiace názvy a jeho generické výrobky (pozri prílohu I) na zmenu súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomných informácií pre používateľa v súlade s odporúčanými zmenami v informáciách o výrobku uvedenými v prílohe III.
French: Les médicaments vétérinaires Dexadreson 2 mg/ml et noms associés ainsi que leurs produits génériques sont des solutions injectables contenant 2 ml de dexaméthasone par ml.
Slovak: Veterinárny liek Dexadreson 2 mg/ml a súvisiace názvy a jeho generické výrobky sú injekčné roztoky, ktoré obsahujú 2 mg dexametazónu na 1 ml.
French: La dexaméthasone est un glucocorticoïde de synthèse à action prolongée utilisé en tant qu'agent anti-inflammatoire, antiallergique et glucoformateur pour administration chez les animaux d'élevage et domestiques.
Slovak: Dexametazón je syntetický glukokortikoid s dlhodobým účinkom, ktorý sa používa ako protizápalový, protialergický a glukoneogenetický liek na podávanie poľnohospodárskym a domácim zvieratám.
French: Six jours après l'administration, les concentrations de résidus dans les reins et le foie étaient inférieures aux valeurs de limite maximale de résidus.
Slovak: Šesť dní po podaní lieku boli koncentrácie rezíduí nižšie ako hodnoty MRL
French: L'étude sur l'élimination des résidus dans le lait a été considérée comme acceptable bien que la méthode recommandée pour le calcul du temps d'attente pour le lait en vertu de la note explicative du CVMP relative à la détermination des temps d'attente pour le lait (EMEA/CVMP/473/98)3, la méthode TTSC (Time to safe concentration ou temps d'attente assurant une concentration sûre), ne puisse pas être utilisée en raison du nombre insuffisant d'animaux inclus dans l'étude.
Slovak: Štúdia skúmajúca znižovanie obsahu rezíduí v mlieku sa považovala za prijateľnú, ale odporúčaná metóda na výpočet ochrannej lehoty pre mlieko podľa poznámky výboru CVMP k usmerneniu na stanovenie ochranných lehôt pre mlieko (EMEA/CVMP/473/98)3 - metóda času do dosiahnutia bezpečnej koncentrácie (TTSC) - sa nemôže použiť vzhľadom na nedostatočný počet zvierat zaradených do štúdie.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÁ DRUH, CESTA (-Y)