FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Activelle est préconisé dans le traitement des troubles dûs au déficit en estrogènes survenant à l'arrêt des règles (ménopause), tels que bouffées de chaleur, sueurs nocturnes et sécheresse vaginale.
Dutch: Activelle wordt voorgeschreven voor de verlichting van onaangename symptomen zoals opvliegers, nachtelijk zweten en vaginale droogte, die voorkomen wanneer het oestrogeengehalte afneemt en de menstruatie stopt (menopauze).
French: Cet événement survient plutôt au cours de la première année de traitement.
Dutch: De kans op een VTE is groter tijdens het eerste jaar van de HST-behandeling dan hierna.
French: a. La relation entre la dose et l'effet prolifératif des œstrogènes non compensés
Dutch: a. Dosisafhankelijkheid van het proliferatieve effect van oestrogenen alleen
French: • facteurs de risque de tumeurs estrogéno-dépendantes, par exemple : 1er degré d'hérédité pour le cancer du sein ;
Dutch: • risicofactoren voor oestrogeengevoelige tumoren (bv. borstkanker bij een eerste graadsfamilielid)
French: Pour les associations estro-progestatives, plusieurs études épidémiologiques ont montré que le risque global de cancer du sein est plus élevé que pour les estrogènes seuls.
Dutch: Voor HST met combinatiepreparaten van oestrogeen plus progestageen hebben verschillende epidemiologische studies een algemeen hoger risico gerapporteerd voor borstkanker dan met oestrogeen alleen.
French: Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe de 6 mm de diamètre, gravé « NOVO 291 » d'un côté et avec le logo APIS de l'autre côté côté.
Dutch: De tabletten zijn gegraveerd met NOVO 291 aan de ene kant en de APIS aan de andere kant.
French: affections du système nerveux : vertiges ;
Dutch: • Zenuwstelselaandoeningen: duizeligheid
French: Les estrogènes pouvant provoquer une rétention hydrique, les patientes présentant une insuffisance rénale ou cardiaque doivent être étroitement surveillées.Les patientes en insuffisance rénale terminale doivent être étroitement surveillées en raison de l'augmentation possible des taux circulants des principes actifs d'Activelle.
Dutch: Patiënten met een terminale nierinsufficiëntie moeten zorgvuldig gecontroleerd worden omdat verwacht kan worden dat de concentratie van de actieve bestanddelen van Activelle in de circulatie zal toenemen.
French: Une importante étude clinique randomisée (étude WHI) a montré, une augmentation du risque d'accident vasculaire cérébral ischémique (critère secondaire) chez des femmes en bonne santé recevant un traitement combiné continu associant des estrogènes conjugués équins et de l'acétate de médroxyprogestérone.
Dutch: In een grote gerandomiseerde klinische onderzoek (WHI-studie) werd, als secundaire uitkomst, een verhoogd risico op ischemisch CVA gemeld bij gezonde vrouwen tijdens een continue gecombineerde behandeling met geconjugeerde oestrogenen en MPA.
French: Il n'a pas été mis en évidence de bénéfice cardiovasculaire d'un THS pendant la ménopause.
Dutch: Er is geen bewijs voor gunstige effecten op de risico's op hart- en vaatziekten bij HST tijdens de menopauze.
French: 1 x 28 comprimés et 3 x 28 comprimés en distributeur journalier
Dutch: 1 x 28 tabletten of 3 x 28 tabletten in kalenderverpakkingen.
French: Activelle 0,5 mg/0,1 mg est un médicament d'hormonothérapie substitutive continue combinée contenant 50 % de la dose d'estradiol (E2) et 20 % de la dose d'acétate de noréthistérone (NETA) existant dans l'association fixe connue d'Activelle (1 mg d'E2 /0,5 mg de NETA).
Dutch: Activelle 0,5 mg/0,1 mg is een continu gecombineerd hormonaal suppletiepreparaat (HST) dat de helft van de dosis estradiol en een vijfde van de dosis norethisteronacetaat (NETA) van de bekende vaste-dosiscombinatie Activelle (E2 1 mg/NETA 0,5 mg) bevat.
French: Sous estrogènes seuls, le risque de cancer de l'endomètre est multiplié par 2 à 12 par rapport aux non utilisatrices, en fonction de la durée d'utilisation et de la dose d'estrogène utilisée.
Dutch: Afhankelijk van de behandelingsduur en de dosis oestrogeen, varieert de gerapporteerde toename van het risico van endometriumkanker bij gebruiksters van oestrogeen alleen met een factor 2 tot 12 vergeleken met niet-gebruiksters.
French: Un traitement avec des estrogènes seuls sur de longues périodes augmente également le risque de survenue de cancer de la muqueuse utérine (cancer de l'endomètre).
Dutch: Een langdurige behandeling met oestrogenen zonder toevoeging van progestagenen verhoogt ook het risico op kanker van het baarmoederslijmvlies (endometriumkanker).
French: Cancer de l'endomètre
Dutch: Endometriumkanker
French: même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif .
Dutch: Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
French: Il est destiné aux femmes ménopausées ayant un utérus intact pour une administration quotidienne unique.
Dutch: Het is bedoeld voor eenmaal daags gebruik door postmenopauzale vrouwen met een intacte uterus.
French: b. La relation entre la durée et l'effet prolifératif des œstrogènes non compensés
Dutch: b. Dosisafhankelijkheid van het proliferatieve effect van oestrogenen alleen
French: Dans l'indication du traitement des symptômes de la ménopause, un THS ne doit être instauré que si les troubles sont perçus par la patiente comme altérant sa qualité de vie.
Dutch: Voor de behandeling van postmenopauzale symptomen mag de HST alleen worden opgestart voor symptomen die de kwaliteit van leven ongunstig beïnvloeden.
French: Qu'est-ce qu'Activelle et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés sont blancs, ronds de 6 mm de diamètre, gravés NOVO 291 d'un côté et avec le logo Novo Nordisk (un taureau Apis) de l'autre côté.
Dutch: De tabletten dragen de vermelding NOVO 291 gegraveerd aan de ene kant en het Novo Nordisk-logo (een Apis-stier) aan de andere kant.
French: Accidents vasculaires cérébraux
Dutch: vasculaire purpura
French: A la fin des 28 jours de traitement, enchaîner directement avec les 28 jours de traitement suivants.
Dutch: Wanneer de 28 tabletten van een kalenderverpakking opgebruikt zijn, begint u onmiddellijk met de volgende kalenderverpakking.
French: • Tumeurs malignes estrogéno-dépendantes connues ou suspectées (exemple : cancer de l'endomètre) ;
Dutch: • Goedaardige en kwaadaardige oestrogeenafhankelijke tumoren (bv. endometriumcarcinoom)
French: Après l'administration orale d'un comprimé d'Activelle, le 17ß-estradiol est absorbé par le tractus gastro-intestinal, subit un important effet de premier passage dans le foie et les autres organes entériques et atteint le pic de concentration plasmatique en 5-8 heures.
Dutch: Het ondergaat een first-pass metabolisme in de lever en andere ingewandsorganen en bereikt een maximale plasmaconcentratie binnen de 5-8 uur.
French: QU'EST-CE QU'ACTIVELLE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Activelle appartient à la classe des traitements hormonaux substitutifs (THS) combinés continus, il doit donc être pris tous les jours sans interruption.
Dutch: Activelle behoort tot een groep geneesmiddelen voor hormonale substitutietherapie (HST), een zogenaamd continu gecombineerd HST-product dat elke dag wordt ingenomen zonder onderbreking.
French: • Accident thrombo-embolique artériel récent ou en évolution (exemple : angor, infarctus du myocarde) ;
Dutch: • Actieve of recent doorgemaakte arteriële trombo-embolische aandoening (bv. angina pectoris,
French: • hypertension artérielle ;
Dutch: • hypertensie
French: affections oculaires : troubles visuels ;
Dutch: • Oogaandoeningen: visusstoornissen
French: Novo Nordisk Pharma N.V
Dutch: Novo Nordisk Pharmaceutique S.A.
French: Avant de débuter ou de recommencer un traitement hormonal substitutif (THS), il est indispensable d'effectuer un examen clinique et gynécologique complet (y compris le recueil des antécédents médicaux personnels et familiaux), en tenant compte de la rubrique (contre-indications) et de la rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi.
Dutch: Lichamelijk onderzoek (in het bijzonder gynaecologisch en borstonderzoek) dient plaats te vinden, rekening houdend met de anamnese en de contra-indicaties en voorzorgen bij gebruik.
French: En raison de la présence de lactose monohydraté, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Dutch: Patiënten met één van de volgende zeldzame erfelijke ziektes dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken: galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucosegalactosemalabsorptie.
French: Réglage de l'indicateur de jour
Dutch: ETIKET OP DE KALENDERVERPAKKING
French: Activelle 0,5 mg/0,1 mg est un médicament à faible dose contenant un rapport œstrogène/progestogène plus faible que l'Activelle approuvé actuellement, qui contient 1 mg d'E2 et 0,5 mg de NETA.
Dutch: Het is minder sterk en heeft een lagere oestrogeen/progesteronverhouding dan het huidige, goedgekeurde Activelle dat 1 mg E2 en 0,5 mg NETA bevat.
French: Si l'oubli d'un comprimé est constaté dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, prenez immédiatement le comprimé oublié.
Dutch: Als u bent vergeten uw tablet in te nemen op het gebruikelijke tijdstip, neem deze dan alsnog binnen de eerstvolgende 12 uur in.
French: MODE ET VOIE(S) D' ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor gebruik de bijsluiter lezen Oraal gebruik
French: Rétention hydrique voir aussi « troubles généraux et anomalies au site d'administration »
Dutch: Vochtretentie, zie ook "Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen"
French: Le surdosage peut se traduire par des nausées et des vomissements.
Dutch: Overdosering kan zich manifesteren als misselijkheid en braken.
French: - le risque d'hyperplasie d'Activelle 0,5 mg/0,1 mg est plus faible que celui du médicament 1 mg/0,1 mg, contenant la moitié de la dose par rapport au médicament d'hormonothérapie substitutive disponible sur le marché.
Dutch: - de kans op hyperplasie met Activelle 0.5 mg estradiol/0.1 mg NETA lager is dan met het product dat 1 mg estradiol/0,1 mg NETA bevat, omdat het de helft van de dosis oestrogeen van het huidige verkrijgbare HST-product bevat;
French: 3 x 28 comprimés
Dutch: 3 x 28 filmomhulde tabletten
French: Chez les femmes recevant une association d'estrogènes conjugués équins et d'acétate de médroxyprogestérone pendant 5 ans, le nombre de cas supplémentaires est estimé entre 0 et 3 (meilleure estimation = 1) pour 1000 femmes âgées de 50 à 59 ans et entre 1 et 9 (meilleure estimation = 4) pour 1000 femmes âgées de 60 à 69 ans.
Dutch: Geschat wordt dat per 1000 vrouwen die gedurende 5 jaar geconjugeerde oestrogenen en MPA gebruiken er 0 tot 3 (beste schatting: 1) extra gevallen van CVA zullen worden waargenomen in de leeftijd van 50-59 jaar en 1 tot 9 (beste schatting: 4) in de leeftijd van 60-69 jaar.
French: Conformément à la directive relative à la recherche clinique sur les médicaments d'hormonothérapie substitutive des symptômes du déficit œstrogénique chez les femmes ménopausées (EMEA/CHMP/021/97 rév 1), la sécurité endométriale doit être démontrée explicitement avant toute approbation.
Dutch: Volgens de richtlijn voor klinische proeven met geneesmiddelen voor hormoonsuppletie voor behandeling van oestrogeendeficiëntieklachten bij postmenopauzale vrouwen (EMEA/CHMP/021/97 herz.
French: Formation de caillots sanguins dans les veines profondes Toutes les femmes ont un risque de développer un caillot sanguin qu'elles soient ou non traitées par THS.
Dutch: Elke vrouw loopt het risico een bloedprop te krijgen, of ze wel of geen HST gebruikt.
French: Noviana filmtabletta Estradiol (sous forme hémihydratée) 0,5 mg + acétate de noréthisthérone 0,1 mg
Dutch: Noviana filmtabletta Estradiol (als hemihydraat) 0,5 mg + norethisteronacetaat 0,1 mg
French: si les saignements continuent au delà des premiers mois si les saignements débutent un certain temps après le début du traitement si les saignements continuent après l'arrêt du traitement.
Dutch: • als de bloedingen langer dan de eerste paar maanden aanhouden
French: Contrôler régulièrement vos seins, soyez attentive à toute modification de la peau (creux, plissements), du mamelon, ou toute grosseur que vous pourriez voir ou sentir.
Dutch: veranderingen aan de tepel, of knobbels die u kunt zien of voelen
French: Si vous oubliez de prendre Activelle :
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Activelle in te nemen
French: La survenue de saignements irréguliers plusieurs mois après le début du traitement ou la persistance de saignements après l'arrêt du traitement doivent faire rechercher une pathologie sous-jacente.
Dutch: Als zij na enige tijd behandeling optreden of aanhouden na het beëindigen van de behandeling, dient de oorzaak te worden onderzocht.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE [A compléter au niveau national]
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING [nationaal te implementeren]
French: Ce risque semble supérieur chez les femmes traitées par estrogènes en association à la progestérone en comparaison aux estrogènes seuls.
Dutch: Vrouwen die oestrogeen in combinatie met progestageen gebruiken lijken een groter risico te lopen dan vrouwen die alleen oestrogeen gebruiken.
French: Il vous expliquera les effets liés à l'arrêt du traitement et pourra discuter des alternatives avec vous.
Dutch: Als u wilt stoppen met Activelle, overleg dan eerst met uw arts. Uw arts zal uitleggen wat de effecten zijn van het stopzetten van de behandeling en zal andere mogelijkheden met u bespreken.
French: Epaississement de l'endomètre
Dutch: Verdikking van het endometrium
French: Si vous devez subir une intervention chirurgicale, parlez-en à votre médecin.
Dutch: Infomeer uw arts als u een operatie moet ondergaan.
French: Après 6 mois de traitement, environ 89 % des femmes ont présenté une aménorrhée (pas de saignement ni de « spotting »).
Dutch: Amenorroe (geen bloedingen noch spotting) trad op bij 89% van de vrouwen in maand 6 van de behandeling.
French: Maladie de la vésicule biliaire Une maladie de la vésicule biliaire a été rapportée après un traitement par estroprogestatif.
Dutch: Galblaasaandoening Galblaasaandoening is gemeld na de behandeling met oestrogeen/progestageen.
French: Chez les femmes non hystérectomisées traitées par estrogènes seuls, le risque d'hyperplasie ou de cancer de l'endomètre augmente avec la durée de traitement.
Dutch: Bij vrouwen met een intacte baarmoeder stijgt het risico van endometriumhyperplasie en endometriumkanker met de duur van het gebruik van oestrogeenmonotherapie.
French: Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse filmrivestite
Dutch: Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite
French: Chez ces patientes, l'utilisation d'un THS est contre-indiquée jusqu'à ce qu'une évaluation précise des facteurs thrombophiliques soit réalisée ou qu'un traitement anticoagulant soit instauré.
Dutch: Totdat een grondige evaluatie van de trombofiele factoren heeft plaatsgehad of antistollingstherapie is gestart, dient het gebruik van HST bij deze patiënten als gecontraïndiceerd te worden beschouwd.
French: En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: • Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé pelliculé contient : estradiol 0,5 mg (hémihydraté), actétate de noréthistérone 0,1 mg
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Iedere filmomhulde tablet bevat: estradiol 0,5 mg (als hemihydraat), norethisteronacetaat 0,1 mg
French: Candidose génitale ou vaginite
Dutch: • Schimmelinfectie in de geslachtsorganen of vaginale ontsteking
French: Pour tous les THS, l'augmentation du risque devient significative après quelques années d'utilisation et augmente avec la durée de traitement.
Dutch: Voor alle HST wordt een verhoogd risico duidelijk na een paar jaar gebruik en dit blijft stijgen met de duur van de inname; dit risico neemt af tot het basisniveau binnen een paar jaar (hoogstens vijf) na het beëindigen van de behandeling.
French: • ictère ou altération de la fonction hépatique ;
Dutch: • geelzucht of verslechtering van de leverfunctie
French: Les signes de surdosage avec Activelle peuvent se traduire par des nausées et des vomissements.
Dutch: Van een overdosis Activelle kunt u misselijk worden en gaan braken.
French: Chez les non utilisatrices, le nombre de cas d'accidents thrombo-emboliques veineux sur une période de 5 années est estimé à 3 pour 1000 femmes âgées de 50 à 59 ans et à 8 pour 1000 femmes âgées de 60 à 69 ans.
Dutch: Geschat wordt dat over een periode van 5 jaar ongeveer 3 gevallen van VTE per 1000 vrouwen die geen HST gebruiken worden gediagnosticeerd in de leeftijd van 50-59 jaar en 8 per 1000 in de leeftijd van 60-69 jaar.
French: Cancer des ovaires
Dutch: Eierstokkanker
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Dutch: EMEA nummer Fantasienaam
French: Espèces cibles
Dutch: Doeldier -soort
French: Voie d'administration
Dutch: Toedieningsweg
French: Des réactions locales et/ou systémiques ont été observées chez certaines personnes après exposition.
Dutch: Lokale en/of systemische reacties zijn na blootstelling bij enkele mensen waargenomen.
French: Date de première autorisation : 18/02/2011.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 18/02/2011.
French: Solution limpide, incolore à jaune.
Dutch: Heldere, kleurloze tot gele oplossing.
French: Aucune.
Dutch: Geen.
French: Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
Dutch: Deze maatregelen dienen tevens ter bescherming van het milieu.
French: 1 pipette 4 pipettes 6 pipettes
Dutch: 1 pipet 4 pipetten 6 pipetten
French: EXP {mois/année}
Dutch: EXP {maand/jaar}
French: Ces effets se résolvent habituellement sans traitement.
Dutch: Deze effecten verdwijnen gewoonlijk zonder behandeling.
French: Ouvrir un sachet et retirer la pipette.
Dutch: Open een sachet en haal de pipet eruit.
French: Les pipettes usagées doivent être détruites immédiatement.
Dutch: Gebruikte pipetten dienen onmiddellijk te worden verwijderd.
French: Se reporter à la rubrique 6.6.
Dutch: Zie rubriek 6.6.
French: La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Dutch: De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
French: Le sachet possède une sécurité-enfant.
Dutch: Het sachet is kindveilig.
French: Date du dernier renouvellement : 07/01/2016.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 07/01/2016.
French: Ceci n'est pas une intoxication et les signes disparaissent en quelques minutes sans traitement.
Dutch: Dit is geen teken van intoxicatie en verdwijnt binnen enkele minuten zonder behandeling.
French: BLISTER (étiquette pipette)
Dutch: Blister (etiket pipet)
French: Des résidus séchés, de couleur blanche, peuvent également être observés.
Dutch: Een droog, wit residu kan ook worden waargenomen.
French: Chiens.
Dutch: Hond.
French: Code ATCvet : QP53AX27.
Dutch: ATCvet-code: QP53AX27.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
French: Ne pas manger, ne pas boire ou fumer pendant l'utilisation du médicament vétérinaire.
Dutch: Niet eten, drinken of roken tijdens de behandeling.
French: Etape 2 : Ecarter les poils jusqu'à ce que la peau soit visible.
Dutch: Stap 2: Duw de haren uit elkaar tot de huid zichtbaar is.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
French: Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, EL-144 52 Μεταμόρφωση, Αθήνα-ΕΛΛΑΔΑ,
Dutch: EL-144 52 Μεταμόρφωση,
French: Elimination : lire la notice.
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter.
French: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Dutch: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
French: Aucune connue.
Dutch: Geen bekend.
French: Ces changements n'affectent ni l'innocuité, ni l'efficacité du médicament vétérinaire.
Dutch: Deze veranderingen zijn niet van invloed op de veiligheid of werkzaamheid van het diergeneesmiddel.
French: 15 minimum
Dutch: Minimum van 15
French: Ne pas administrer par voie orale ou par toute autre voie d'administration.
Dutch: Niet oraal toedienen of via een andere weg.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS»
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN"
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active :
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel:
French: ● le jour du traitement, les enfants ne doivent pas manipuler les animaux traités et ceux-ci ne doivent pas être autorisés à dormir avec leur propriétaire, en particulier les enfants ;
Dutch: - Op de dag van behandeling is het niet toegestaan om kinderen behandelde dieren te laten hanteren en behandelde dieren te laten slapen in hetzelfde bed als hun eigenaar, vooral kinderen.
French: Un traitement approprié de l'environnement de l'animal de compagnie par des mesures chimiques ou physiques complémentaires, est recommandé.
Dutch: Een passende behandeling van de omgeving van het dier door aanvullende chemische of fysieke maatregelen wordt aanbevolen.
French: > 60 Utiliser l'association de pipettes appropriées
Dutch: > 60 De geschikte combinatie van pipetten dient te worden gebruikt
French: 6.2 Incompatibilités majeures
Dutch: 6.2 Onverenigbaarheden
French: Activyl ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela peut être dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques.
Dutch: Activyl dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor vissen en andere waterorganismen.
French: Chez les chiens de grande taille, la totalité du contenu de la pipette doit être appliquée uniformément en 2-4 endroits, le long de la ligne du dos, à partir de l'épaule jusqu'à la base de la queue.
Dutch: Bij grotere honden dient de gehele inhoud van de pipet(ten) gelijkmatig te worden toegediend op 2-4 plekken, langs de ruglijn vanaf de schouder tot aan de staartbasis.
French: Il existe également une absorption cutanée, mais cette absorption est partielle et non pertinente s'agissant de l'efficacité clinique.
Dutch: Absorptie door de huid treedt ook op, maar deze systemische absorptie is partieel en niet relevant voor de klinische werkzaamheid.
French: MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Dutch: VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
French: Presser la pipette fermement et appliquer la totalité du contenu directement sur la peau.
Dutch: Druk stevig op de pipet en dien de gehele inhoud rechtstreeks op de huid toe.
French: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France
Dutch: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrijk
French: TEMPS D'ATTENTE
Dutch: WACHTTIJD(EN)
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible : Aucune.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort: Geen.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Intervet Productions S.A.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet Productions S.A.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 4 jaar.
French: Ces effets sont normaux et se résolvent généralement dans les deux jours après administration.
Dutch: Dit is normaal en zal in het algemeen binnen een aantal dagen na toediening verdwijnen.
French: Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis).
Dutch: Bestrijding en preventie van vlooieninfestaties (Ctenocephalides felis).
French: Ceci provoque un arrêt rapide de l'alimentation dans les 4 heures après traitement, suivi d'un arrêt de la ponte (oviposition), la paralysie et la mort survenant en 4 à 48 heures.
Dutch: Dit resulteert in een snelle voedingsstilstand van de insecten binnen 0 tot 4 uur na behandeling, gevolgd door beëindiging van de ovipositie, verlamming en dood binnen 4 tot 48 uur.
French: 1.5 - 6.5 Chiens de très petite taille
Dutch: 1,5 - 6,5 Zeer kleine honden