FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тъй като Waylivra може да понижи нивата на тромбоцитите в кръвта (клетки, които помагат за кръвосъсирването), нивата на тромбоцитите в кръвта трябва да се проверяват редовно, в допълнение към редовните проверки на триглицеридите, за да се види как действа лекарството.
Lithuanian: Kadangi Waylivra gali sumažinti trombocitų (kraujo krešėjimą skatinančių kraujo ląstelių) kiekį kraujyje, trombocitų kiekį pacientų kraujyje reikia reguliariai tikrinti; taip pat būtina nuolat stebėti trigliceridų koncentraciją, parodančią, ar vaistas veiksmingas.
Bulgarian: Как се използва Waylivra?
Lithuanian: Kaip vartoti Waylivra?
Bulgarian: Каква информация се очаква за Waylivra?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Waylivra?
Bulgarian: Waylivra не трябва да се прилага при пациенти с хронична тромбоцитопения или тромбоцитопения с неизяснена причина (ниски нива на тромбоцитите в кръвта).
Lithuanian: Waylivra negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuota ilgalaikė arba nežinomos kilmės trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje).
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Waylivra вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta vartojant Waylivra, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Waylivra ефективно намалява нивата на триглицеридите и се очаква на намали риска от панкреатит при пациенти с FCS.
Lithuanian: Waylivra veiksmingai sumažina trigliceridų koncentraciją ir turėtų sumažinti pankreatito riziką šeiminiu chilomikronemijos sindromu sergantiems pacientams.
Bulgarian: Waylivra се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се наблюдава от лекар с опит в лечението на FCS.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą juo turi prižiūrėti šeiminio chilomikronemijos sindromo gydymo patirties turintis gydytojas.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Waylivra, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Waylivra vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: В комбинация с нискокалоричен хранителен режим, Waylivra се използва за намаляване на нивата на триглицеридите в кръвта при пациенти с FCS), който е потвърден чрез генетични тестове.
Lithuanian: Waylivra, skiriamas kartu su mažo riebalų kiekio dieta, padeda sumažinti trigliceridų kiekį kraujyje pacientams, kuriems šeiminis chilomikronemijos sindromas patvirtintas genetiniais tyrimais.
Bulgarian: След 3 месеца намаляването на нивата на триглицеридите е средно 77 % при пациентите, приемащи Waylivra, в сравнение с 18 % при пациентите, приемащи плацебо (сляпо лечение).
Lithuanian: Po 3 mėnesių trigliceridų koncentracija sumažėjo vidutiniškai 77 proc.
Bulgarian: Waylivra е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие".
Lithuanian: Waylivra registracija yra sąlyginė.
Bulgarian: FCS се счита за рядко заболяване и Waylivra е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на 19 февруари 2014 г.
Lithuanian: Šeiminis chilomikronemijos sindromas laikoma reta liga, todėl 2014 m.
Bulgarian: До този момент може да не знаете, че имате това състояние или какво може да го е причинило.
Lithuanian: Iki tol Jūs galite ir nežinoti, kad Jums yra ši būklė ir kas ją sukėlė.
Bulgarian: Начална доза: седмично След 3 месеца: на всеки 2 седмици
Lithuanian: Pradinė dozė: kas savaitę Po 3 mėnesių: kas 2 savaites
Bulgarian: Не трябва да се използват други методи за затопляне.
Lithuanian: Negalima taikyti kitų šildymo metodų.
Bulgarian: Инструкциите за употреба са предоставени в края на тази листовка.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija pateikta šio lapelio pabaigoje.
Bulgarian: Нормален (≥ 140)
Lithuanian: Normalus (≥140)
Bulgarian: 2026 г.
Lithuanian: 2026 m.
Bulgarian: 50 до 74a
Lithuanian: 50-74a
Bulgarian: Извадете спринцовката и проверете лекарството
Lithuanian: Išimkite švirkštą ir apžiūrėkite vaistą
Bulgarian: Не инжектирайте повече от една доза в рамките на 2 дни.
Lithuanian: Negalima leisti daugiau kaip vienos dozės per 2 dienas.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си със сапун (поне 3 минути) и ги изсушете добре.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas su muilu (plaukite bent 3 minutes) ir gerai jas nusausinkite.
Bulgarian: Препоръчва се да обсъдите кърменето с Вашия лекар, за да видите какво е най-добро за Вас и Вашето дете.
Lithuanian: Rekomenduojama aptarti žindymą su gydytoju, kad sužinotumėte, kaip geriausia Jums ir Jūsų kūdikiui.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:{все още не е определена}, ATC код: {все още не е определен}
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - {dar nepriskirta}, ATC kodas - {dar nepriskirtas} Veikimo mechanizmas
Bulgarian: Под 50a, б
Lithuanian: Mažesnis kaip 50a, b
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко често трябва да приемате това лекарство.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kaip dažnai reikia vartoti šį vaistą.
Bulgarian: Може да има специални местни закони относно начина, по който трябва да изхвърляте използваните игли и спринцовки.
Lithuanian: Gali būti specialių vietos teisės aktų, numatančių, kaip reikia išmesti panaudotas adatas ir švirkštus.
Bulgarian: Дата на първото изваждане от хладилника:
Lithuanian: Pirmojo išėmimo iš šaldytuvo data:
Bulgarian: Винаги дръжте контейнера за остри предмети далеч от деца и домашни любимци.
Lithuanian: Aštrių atliekų talpą visada laikykite atokiau nuo vaikų ir naminių gyvūnų.
Bulgarian: -54,8% и -35,1%.
Lithuanian: ir -35,1%.
Bulgarian: произведен от здрава пластмаса,
Lithuanian: • pagaminta iš patvaraus plastiko,
Bulgarian: Лечението и мониторингът трябва да се коригират според лабораторните стойности в съответствие с Таблица 1.
Lithuanian: Gydymą ir stebėjimą reikia koreguoti pagal laboratorinių rodiklių vertes, kaip nurodyta 1 lentelėje.
Bulgarian: Честота на мониторинг
Lithuanian: Stebėjimo dažnumas
Bulgarian: Ако пропуснете доза, свържете се с Вашия лекар, за да попитате кога да приложете следващата доза.
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę, kreipkitės į gydytoją, kad paklaustumėte, kada vartoti kitą dozę.
Bulgarian: * p-стойност = 0,0001
Lithuanian: * p vertė =0,0001 **p vertė <0,0001
Bulgarian: 3 Години.
Lithuanian: 3 metai.
Bulgarian: Това лекарство е предназначено за пациенти на възраст 18 и повече години.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas 18 metų ir vyresniems pacientams.
Bulgarian: Последните данни от текущото проучване CS7 са дадени в Таблица 6.
Lithuanian: Naujausi tebevykstančio tyrimo CS7 duomenys yra pateikti 6 lentelėje.
Bulgarian: За всички инжекции:
Lithuanian: Taikoma visoms injekcijoms:
Bulgarian: Заявителят ще осигури дългосрочното проследяване на пациентите в Регистъра.
Lithuanian: Pareiškėjas turi užtikrinti ilgalaikį į registrą įtrauktų pacientų stebėjimą.
Bulgarian: Препоръките за корекции на честотата на мониторинга и прилагането са посочени в Таблица 1 (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip koreguoti stebėjimo dažnumą ir dozavimą, pateiktos 1 lentelėje (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Относителна разлика в промяната спрямо плацебо
Lithuanian: Santykinis pokyčio skirtumas palyginti su placebu
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако вече сте лекувани с някое от следните:
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu jau esate gydomi bent vienu iš šių vaistų:
Bulgarian: Воланесорсен се свързва с човешките плазмени протеини във висока степен (>98%) и свързването е независимо от концентрацията.
Lithuanian: Volanesorsenas intensyviai jungiasi su žmogaus plazmos baltymais (>98%), ir jungimasis nepriklauso nuo koncentracijos.
Bulgarian: На всеки 2-3 дни
Lithuanian: Kas 2-3 dienas
Bulgarian: При лечение с Waylivra нивата на LDL-C могат да се повишат, но обикновено ще останат в границите на нормата.
Lithuanian: Gydant Waylivra, MTL-C koncentracija gali padidėti, bet paprastai ji išlieka normos ribose.
Bulgarian: Преди да използвате това лекарство, важно е да прочетете, да разберете и да следвате внимателно инструкциите за употреба.
Lithuanian: Svarbu, kad prieš vartodami šį vaistą perskaitytumėte bei suprastumėte vartojimo instrukciją ir atidžiai jos laikytumėtės.
Bulgarian: Ефекти на Waylivra върху липидните параметри
Lithuanian: Waylivra poveikis lipidų parametrams
Bulgarian: Начинът на действие за наблюдаваната тромбоцитопения понастоящем не е известен.
Lithuanian: Nustatytos trombocitopenijos atsiradimo mechanizmas šiuo metu nežinomas.
Bulgarian: Преди пускането на Waylivra на пазара във всяка държава-членка, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да се съгласи с националния компетентен орган относно съдържанието и формата на образователната програма, включително средствата за комуникация, начините на разпространение и всички други а спекти на програмата.
Lithuanian: Prieš pateikdamas į rinką Waylivra kiekvienoje šalyje narėje, registruotojas turi suderinti su nacionaline kompetentinga institucija mokomosios programos turinį bei formą, įskaitant informacijos pateikimo priemones, platinimo būdus ir bet kuriuos kitus programos aspektus.
Bulgarian: правилно обозначен за наличието на опасен отпадък в него.
Lithuanian: • tinkamai paženklinta įspėjant, kad talpos viduje yra pavojingų atliekų.
Bulgarian: Седмично
Lithuanian: Kas savaitę
Bulgarian: Нормално е да видите голям въздушен мехур.
Lithuanian: Normalu, jei matote didelį oro burbuliuką.
Bulgarian: Поставете следните предмети върху чиста, равна повърхност на добре осветено място (Фигура A).
Lithuanian: Toliau išvardytus reikmenys padėkite ant švaraus, lygaus, gerai apšviesto paviršiaus (A paveikslas).
Bulgarian: o Информация за регистъра на заболяването FCS и проучването PASS, и значението на приноса за тези проучвания.
Lithuanian: o informacija apie ŠCS ligos registrą, tyrimą PASS ir tai, kaip svarbu prisidėti prie šių tyrimų.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на този лекарствен продукт при деца и юноши под 18 години все още не са установени.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų,
Bulgarian: Akcea Therapeutics Ireland Ltd. Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road,
Lithuanian: Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road,
Bulgarian: Не спирайте приложението на Waylivra, освен ако не сте обсъдили спирането на лечението Ви с Вашия лекар.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Waylivra, nebent vaisto vartojimo nutraukimą aptarėte su gydytoju.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да се инжектират в един и същ ден от седмицата, съгласно определената от лекаря честота на приложение.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad injekciją leistųsi tą pačią savaitės dieną, laikydamiesi mediciniškai nustatyto vartojimo dažnumo.
Bulgarian: Не затопляйте спринцовката по никакъв друг начин, като например в микровълнова фурна или топла вода.
Lithuanian: Švirkšto negalima šildyti kitais būdais, tokiais kaip šildymas mikrobangėje krosnelėje arba šiltame vandenyje.
Bulgarian: Деветнадесет от 33-те пациенти в групата на воланесорсен са завършили 12-месечно лечение.
Lithuanian: Devyniolika iš 33 volanesorseno grupės pacientų užbaigė 12 mėnesių trukusį tiriamąjį gydymą.
Bulgarian: Бедра - средната предна област, както е показано (Фигура Д).
Lithuanian: šlaunys - priekinė vidurinė dalis kaip parodyta (E paveikslas).
Bulgarian: изправен и стабилен по време на употреба,
Lithuanian: • vertikali ir stabili naudojant,
Bulgarian: Изследвания на кръвта
Lithuanian: Kraujo tyrimai
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
Bulgarian: Вие или човекът, който се грижи за Вас, ще бъдете обучени как да прилагате Waylivra според инструкциите в тази листовка.
Lithuanian: Jus arba Jūsų slaugytoją išmokys, kaip vartoti Waylivra pagal šiame lapelyje pateiktą instrukciją.
Bulgarian: Какво представлява Waylivra и за какво се използва 2.
Lithuanian: Kas yra Waylivra ir kam jis vartojamas 2.
Bulgarian: Като цяло не са наблюдавани различия в безопасността или ефикасността между тези пациенти и по-младите пациенти, но данните за тази субпопулация са ограничени.
Lithuanian: Bendrų saugumo ir veiksmingumo skirtumų tarp šių pacientų ir jaunesnių pacientų nenustatyta, tačiau šioje subpopuliacijoje nepakanka duomenų.
Bulgarian: Използвайте всяка предварително напълнена спринцовка само веднъж и след това я поставете в контейнер за остри предмети, за изхвърляне съгласно обществените указания.
Lithuanian: Kiekvieną užpildytą švirkštą naudokite tik vieną kartą, o po to išmeskite į aštrių atliekų talpą, kad švirkštas būtų išmestas pagal bendruomenės gaires.
Bulgarian: Инжектирането на разтвора с въздушния мехур е безвредно.
Lithuanian: Suleisti tirpalą su oro burbuliuku nekenksminga.
Bulgarian: - ако имате състояние, наречено тромбоцитопения, което означава, че имате много малък брой тромбоцити в кръвта (по-малко от 140 x 109/l).
Lithuanian: - jeigu Jums yra trombocitopenija vadinama būklė, o tai reiškia, kad Jūsų kraujyje labai sumažėjęs kraujo plokštelių (trombocitų) kiekis (mažesnis kaip 140 x 109/l).
Bulgarian: Ако е необходимо, Вашият лекар може да промени честотата на прилагане на това лекарство или може да го спре за определен период от време.
Lithuanian: Jei reikės, gydytojas pakeis šio vaisto vartojimo dažnumą arba kuriam laikui sustabdys jo vartojimą.
Bulgarian: Тези локални реакции са предимно леки и обикновено се манифестират с 1 или повече от следните симптоми: еритема, болка, сърбеж или локално подуване.
Lithuanian: Šios lokalios reakcijos dažniausiai buvo lengvos ir įprastai joms buvo būdingas 1 arba daugiau iš šių požymių: eritema, skausmas, niežėjimas arba lokalus patinimas.
Bulgarian: След 3 месеца честотата на прилагане трябва да се намали до 285 mg на всеки 2 седмици.
Lithuanian: Po 3 mėnesių dozavimo dažnumą reikia sumažinti iki 285 mg kas 2 savaites.
Bulgarian: Селективното свързване на воланесорсен към информационната рибонуклеинова киселина (иРНК) на apoC-III в 3' нетранслиран участък в базова позиция 489-508, причинява разграждането на иРНК.
Lithuanian: Volanesorsenas selektyviai prisijungia prie apoC-III informacinės ribonukleino rūgšties (iRNR) 3′ netransliuotoje srityje, 489-508 bazių pozicijose, ir tai lemia iRNR suardymą.
Bulgarian: Не се опитвайте да премахнете въздушния мехур.
Lithuanian: Nesistenkite pašalinti šio oro burbuliuko.
Bulgarian: Нормално е да видите голям въздушен мехур (Фигура Г).
Lithuanian: Normalu, jei matote didelį oro burbuliuką (D paveikslas).
Bulgarian: Иглата трябва да бъде въведена под ъгъл 45 градуса спрямо повърхността на кожата (Фигура К).
Lithuanian: Adatą reikia durti 45 laipsnių kampu odos paviršiaus atžvilgiu
Bulgarian: Намаляването е постепенно, самоподдържащо се и не достига до нежелани нива.
Lithuanian: Trombocitų kiekis mažėjo palaipsniui, nuolat, bet nesumažėjo iki nepageidaujamo lygmens.
Bulgarian: Средната възраст при диагностицирането е 27 години, като 23% показват липса на известна генетична мутация, причиняваща FCS.
Lithuanian: Amžiaus vidurkis, kai nustatyta diagnozė, buvo 27 metai, 23% neturėjo žinomos ŠCS genetinės mutacijos.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне и да остане под наблюдението на лекар с опит в лечението на пациенти с FCS.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir toliau stebėti gydytojas, turintis ŠCS sergančių pacientų gydymo patirties.
Bulgarian: в Знаменателят за процентно изчисление е общият брой на пациентите във всяка терапевтична група.
Lithuanian: c Procentinės dalies apskaičiavimo vardiklis buvo bendras kiekvienos gydymo grupės pacientų skaičius.
Bulgarian: Ефектът от приемането на Waylivra с алкохол не е известен.
Lithuanian: Waylivra vartojimo su alkoholiu poveikis nežinomas.
Bulgarian: Лечението не трябва да се започва при пациенти с тромбоцитопения (брой на тромбоцитите < 140 x 109/l).
Lithuanian: Gydymo negalima pradėti pacientams, kuriems yra trombocitopenija (trombocitų kiekis <140 x 109/l).
Bulgarian: Концентрациите в млякото на мишките са > 800 пъти по-ниски от ефективните тъканни концентрации в черния дроб на майката.
Lithuanian: Koncentracija pelių piene buvo >800 kartų mažesnė, negu veiksminga koncentracija patelės kepenų audinyje.
Bulgarian: Обадете се на Вашия лекар или фармацевт, за да получите нова.
Lithuanian: Paskambinkite gydytojui arba vaistininkui, kad gautumėte naują vaisto kiekį.
Bulgarian: Намаляването на броя на тромбоцитите не е остро и намалява до под 50 000 клетки/μl.
Lithuanian: Trombocitų kiekio sumažėjimas nebuvo ūminis, ir jų sumažėjo iki mažiau kaip 50 000 ląstelių/μl.
Bulgarian: Мониторинг на тромбоцитите и корекции на дозата
Lithuanian: Trombocitų kiekio stebėjimas ir dozės koregavimas
Bulgarian: Месец
Lithuanian: Mėnesiai
Bulgarian: - Изследвания на кръвта, показващи необичайно високи или ниски нива на белите кръвни клетки в кръвта Ви
Lithuanian: - Kraujo tyrimų rezultatai, rodantys neįprastai padidėjusį ar sumažėjusį baltųjų kraujo ląstelių kiekį kraujyje.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Glybera в рамките на 2 години преди скрининга, са изключени от проучването.
Lithuanian: Pacientai, kurie 2 metus iki atrankos buvo vartoję Glybera, tyrime negalėjo dalyvauti.
Bulgarian: - Лесно или прекомерно кръвонасядане или синини без очевидна причина
Lithuanian: - Lengvai atsirandančios arba didelės kraujosruvos (mėlynės) arba mėlynės be aiškios priežasties.
Bulgarian: Може да се наложи да се консултирате със специалист по кръвни заболявания, за да се определи дали лечението с Waylivra трябва да продължи или трябва да бъде спряно.
Lithuanian: Gali prireikti pasitarti su gydytoju, kuris yra kraujo sutrikimų specialistas, kad būtų nuspręsta, ar Jums reikia tęsti gydymą Waylivra, ar ne.
Bulgarian: Как да използвате Waylivra 4.
Lithuanian: Kaip vartoti Waylivra 4.
Bulgarian: Изчисленият обем на разпределение в стационарно състояние (Vss) при пациенти с FCS е 330 l.
Lithuanian: Apskaičiuotas pasiskirstymo tūris nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai (Vss) ŠCS sergantiems pacientams yra 330 l.
Bulgarian: Липсват данни за употребата на воланесорсен при бременни жени.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie volanesorseno vartojimą nėštumo metu nėra.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че във всяка държава-членка, в която се продава Waylivra, всички здравни специалисти, пациенти и болногледачи, от които се очаква да предписват, освобождават и използват Waylivra, имат достъп до/им е предоставен следният образователен пакет:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje šalyje narėje, kurios rinkoje yra Waylivra, visi sveikatos priežiūros specialistai, pacientai ir globėjai, kurie, tikėtina, išrašys, išduos arba vartos Waylivra, turėtų prieigą prie mokomojo paketo arba toks paketas būtų jiems pateiktas:
Bulgarian: Липсват клинични данни за ефекта на този лекарствен продукт върху фертилитета при хора.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie šio vaistinio preparato poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Bulgarian: Waylivra може да се прилага след като вече сте приемали други лекарства, използвани за понижаване на нивата на триглицеридите в кръвта, без те да имат голям ефект.
Lithuanian: Waylivra Jums gali skirti tada, kai jau vartojote kitų vaistų, kurie mažina trigliceridų kiekį kraujyje, bet jie nesukėlė reikiamo poveikio.
Bulgarian: Пакетът с информация за пациента трябва да съдържа:
Lithuanian: • Paciento informaciniame pakete turi būti:
Bulgarian: Допълнителни резултати за ефикасност за промените в триглицеридите са представени в Таблица 5.
Lithuanian: Papildomi veiksmingumo vertinimo rezultatai, siekiant trigliceridų koncentracijos pokyčių, pateikti 5 lentelėje.
Bulgarian: Можете също така да поставите лед на мястото на инжектиране, за да намалите болката, зачервяването или дискомфорта (Фигура Р).
Lithuanian: Be to, injekcijos vietoje galima uždėti ledo, kad sumažėtų skausmas, paraudimas ar nepatogumo jausmas (P paveikslas).
Bulgarian: Какво представлява Waylivra и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Waylivra ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции е определена съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (от ≥1/100 до <1/10); нечести (от ≥1/1 000 до <1/100); редки (от ≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti <1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: При първото получаване на Waylivra предварително напълнените спринцовки трябва да се съхраняват в техните опаковка в хладилник (2°C-8°C).
Lithuanian: Pirmą kartą gavus Waylivra, užpildytus švirkštus reikia laikyti jų pakuotėse šaldytuve (2 °C - 8 °C temperatūroje).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка е само за еднократна употреба.
Lithuanian: Kiekvienas užpildytas švirkštas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Bulgarian: Хемодиализата е малко вероятно да бъде от полза, като се има предвид, че воланесорсен се разпределя бързо в клетките.
Lithuanian: Manoma, kad hemodializė neduotų naudos, nes volanesorsenas greitai pasiskirsto ląstelėse.
Bulgarian: Waylivra съдържа активното вещество воланесорсен, което помага за лечение на състояние, наречено фамилен синдром на хиломикронемия.
Lithuanian: Waylivra sudėtyje yra veikliosios medžiagos volanesorseno, kuris padeda gydyti būklę, vadinamą šeiminės chilomikronemijos sindromu (ŠCS).
Bulgarian: На пациентите трябва да се напомня да прочетат листовката и ръководството за пациента/болногледача.
Lithuanian: Pacientams reikia priminti, kad jie perskaitytų paciento informacinį lapelį ir pacientui / globėjui skirtas gaires;
Bulgarian: Пациентите и/или болногледачите трябва да бъдат обучени за прилагането на този лекарствен продукт в съответствие с листовката за пациента.
Lithuanian: Pacientai ir (arba) slaugytojai turi būti išmokyti su(si)leisti šį vaistinį preparatą, kaip nurodyta paciento informaciniame lapelyje.
Bulgarian: Можете да намалите вероятността от реакция на мястото на инжектиране, ако изчакате Waylivra да достигне стайна температура преди инжектирането и като сложите лед на мястото на инжектиране след това.
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijų tikimybę galite sumažinti, jei prieš suleisdami vaisto palauksite, kol Waylivra sušils iki kambario temperatūros, o suleidę vaisto injekcijos vietoje pridėsite ledo.
Bulgarian: Фармакокинетиката на воланесорсен при еднократно и многократно приложение при здрави доброволци и пациенти с хипертриглицеридемия показва, че Cmax на воланесорсен е пропорционална на дозата при дозов диапазон от 100 до 400 mg и AUC е малко повече от пропорционална на дозата при същия дозов диапазон.
Lithuanian: Vienkartinės ir kartotinių volanesorseno dozių farmakokinetika sveikiems savanoriams ir pacientams, kuriems buvo hipertrigliceridemija, parodė, kad dozių intervale nuo 100 iki 400 mg volanesorseno Cmax yra proporcinga dozei, o AUC tame pačiame dozių intervale yra šiek tiek didesnis nei proporcingas.
Bulgarian: Измийте ръцете си и подгответе консумативите
Lithuanian: Nusiplaukite rankas ir susirinkite reikmenis
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с воланесорсен в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечението на фамилен синдром на хиломикронемия (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti volanesorseno tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis šeiminės chilomikronemijos sindromo gydymui (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Bulgarian: В клинични проучвания този лекарствен продукт е използван в комбинация с фибрати и рибени масла, без повлияване на фармакодинамиката или фармакокинетиката на лекарствения продукт.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu šį vaistinį preparatą derinant su fibratais ir žuvų taukais, tai nepaveikė vaistinio preparato farmakodinamikos ar farmakokinetikos.
Bulgarian: - лекарства, които могат да причинят проблеми с черния дроб, като парацетамол.
Lithuanian: - vaistų, kurie gali sukelti kepenų funkcijos sutrikimą, tokių kaip paracetamolis.
Bulgarian: 03 май 2019 г.
Lithuanian: gegužės 03 d.