FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Filter FWHM sa odporúča použiť za účelom optimalizácie pomeru signál-šum za súčasného zachovania ostrosti rekonštruovanej snímky.
Icelandic: Þegar jöfnunarsía (post smoothing filter) er notuð, er mælt með því að breidd við hálft hámarksgildi (FWHM) sé að hámarki 5 mm; ætti að velja FWHM síu til að hámarka suðhlutfallið (signal-to-noise) en samtímis varðveita skerpu á endurbyggðu myndinni.
Slovak: V prípade, že sa nedá presne zistiť rozloženie šedej hmoty a rozhranie šedej a bielej hmoty na PET skene, odporúča sa u pacientov použiť snímku získanú súbežne pomocou počítačovej tomografie (CT) alebo magnetickej rezonancie (MR), aby bolo možné získať fúzované obrazy PET-CT alebo PET-MR (pozri časť 4.4 Interpretácia snímok VIZAMYL).
Icelandic: Mælt er með samhliða skoðun mynda úr nýlegri tölvusneiðmynd (CT) eða segulómunarmynd (MR) af sjúklingnum til að fá blandaða PET-CT eða PET-MR sýn ef vafi leikur á staðsetningu gráa efnisins eða mörkum gráa og hvíta efnisins í jáeindaskönnun (sjá kafla 4.4 Úrlestur á VIZAMYL myndum).
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie sledujúce vplyv na fertilitu.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á notkun lyfsins á meðgöngu.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa musí likvidovať v súlade s miestnou legislatívou pre rádioaktívne látky (pozri časť 6.6).
Icelandic: Farga skal öllum lyfjaleifum og/eða úrgangi í samræmi við gildandi reglur (sjá kafla 6.6).
Slovak: Podanie VIZAMYLU pomocou krátkeho intravenózneho katétra (približne 12,5 cm alebo menej) znižuje potenciálnu adsorpciu liečiva na katéter.
Icelandic: Gjöf á VIZAMYL í gegnum stuttan bláæðalegg (u.þ.b. 12,5 cm eða styttri) lágmarkar hættu á að virka efnið loði við æðalegginn.
Slovak: V ďalšej dodatočnej štúdii bola ďalej skúmaná senzitivita a špecificita pre odhad ukladania flutemetamolu (18F) do ß-amyloidov, kde skupina 5 eletronicky vyškolených zaslepených hodnotiteľov interpretovala obrazy od tých istých 68 pacientov z pivotnej štúdie, u ktorých bola vykonaná pitva.
Icelandic: Næmið og sértækni til að áætla β-amýlóíð þéttni með flútemetamóli (18F) var rannsökuð frekar í einni viðbótar rannsókn, þar sem aðrir 5 blindaðir úrlestraraðilar sem voru þjálfaðir rafrænt, túlkuðu myndir frá sömu
Slovak: Ak je celistvosť liekovky porušená, liek sa nesmie použiť.
Icelandic: Ef hettuglas er ekki heilt á einhverjum tíma undirbúnings á ekki að nota það.
Slovak: SA, Allée du Six-Août, 8, 4000 Liège, Belgicko MAP Medical Technologies, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki, Fínsko ITEL Telecomunicazioni, Via Labriola (ZI, Lotto 40), 70037, Ruvo di Puglia, Taliansko Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, Bautzner Landstraβe 400, 01328 Dresden, Nemecko
Icelandic: Advanced Accelerator Applications, 47014 Meldola (FC), Ítalía Advanced Accelerator Applications, Technopole de l'Aube,10430 Rosières près Troyes, Frakkland Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austurríki Instituto Tecnológico PET, SA, 28040 Madrid, Spánn Advanced Accelerator Applications, 50100 La Almunia de Doña Godina, Zaragoza, Spánn Advanced Accelerator Applications, 10010 Colleretto Giacosa (TO) Ítalía Nucleis SA, Allée du Six-Août, 8, 4000 Liège, Belgía MAP Medical Technologies, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki, Finnland ITEL Telecomunicazioni, Via Labriola (ZI, Lotto 40), 70037, Ruvo di Puglia, Ítalía Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, Bautzner Landstraβe 400, 01328 Dresden, Þýskaland
Slovak: Injekcia flutemetamolu (18F) sa musí podať intravenózne, aby sa predišlo ožiareniu v dôsledku lokálnej extravazácie, ako aj obrazovým artefaktom.
Icelandic: Dæla verður flútemetamóli (18F) í bláæð til að forðast geislun af völdum utanæðadælingar sem og vegna galla í myndatökunni.
Slovak: Starší pacienti
Icelandic: Hjá sjúklingunum
Slovak: V prehodnocovacej štúdii, kde bol súbor pacientov pivotnej štúdie rozšírený o ďalších 38 pacientov, u ktorých bola vykonaná pitva (t.j. celkom 106), bola senzitivita pre detekciu hustoty stredne početných ß-amyloidných neuritických plakov v primárnej analýze 91 % (95 % CI: 82 % až 96 %) a špecificita 90 % (95 % CI: 74 % až 98 %) založená na väčšinovom hodnotení (t.j. zhodná interpretácia obrazu u najmenej 3 z 5 hodnotiteľov po absolvovaní elektronického školenia).
Icelandic: Í rannsókn þar sem gögn úr rannsókn voru endurlesin og 38 krufðum sjúklingum bætt í lykilrannsóknina til viðbótar (þ.e. 106 sjúklingar alls), var næmi til að greina miðlungs mikla β-amýlóíð þéttni heilaskellna í fyrstu rannsókninni 91% (95% CI:
Slovak: Ako bude VIZAMYL použitý
Icelandic: Hvernig nota á VIZAMYL
Slovak: Dôrazne sa odporúča preskúmať MR alebo CT snímky, ak je to možné, v záujme lepšej interpretácie snímky získanej použitím VIZAMYLU, obzvlášť pri podozrení na atrofiu.
Icelandic: (CT) þegar þær eru fyrir hendi til að greiða fyrir úrlestri á VIZAMYL mynd, sérstaklega þegar grunur er um rýrnun.
Slovak: V prípade pochybností o jej možnej gravidite (ak žene vynechala menštruácia, ak je menštruácia nepravidelná a pod.) majú sa pacientke ponúknuť alternatívne metódy, ktoré nevyužívajú ionizujúce žiarenie (ak sú k dispozícii).
Icelandic: Ef vafi leikur á þungun (hafi konan misst úr blæðingar, ef blæðingar eru óreglulegar o.s.frv.)
Slovak: Preto je nevyhnutné prijať bezpečnostné opatrenia na ochranu pred žiarením v súlade s vnútroštátnymi predpismi.
Icelandic: Því skal viðhafa geislavarnir samkvæmt gildandi reglum.
Slovak: Tuhnutie kože Opuch tváre
Icelandic: Minnkað snertiskyn í andliti
Slovak: Rádiofarmaká majú v určenom klinickom zariadení prijímať, používať a podávať len oprávnené poverené osoby.
Icelandic: Aðeins þeir sem hafa til þess tilskilin leyfi eiga að taka við, nota og gefa geislavirk lyf, við tilteknar klínískar aðstæður.
Slovak: U zdravých jedincov bola pozorovaná nízka hladina retencie flutemetamolu (18F) v cerebrálnom kortexe.
Icelandic: Hjá heilbrigðum viðmiðunarhópi var viðstaða flútemetamóls (18F) lítil í heilaberki.
Slovak: Spätné vychytávanie a distribúcia flutemetamolu (18F) v mozgu v rámci štúdie špeciálne zameranej na preskúmanie farmakodynamických účinkov neboli skúmané.
Icelandic: Upptaka og dreifing flútemetamóls (18F) í heila voru ekki metin í sérstakri rannsókn sem gerð var til að meta lyfhrif.
Slovak: VIZAMYL obsahuje alkohol (etanol) a sodík
Icelandic: VIZAMYL inniheldur alkóhól (etanól) og natríum VIZAMYL inniheldur alkóhól (etanól).
Slovak: Uchovávanie rádiofarmák má byť v súlade s vnútroštátnymi predpismi týkajúcimi sa rádioaktívnych materiálov.
Icelandic: Geymsluaðstæður lyfsins eru samkvæmt gildandi reglum um geislavirk efni.
Slovak: Treba starostlivo zvážiť aktivitu, ktorá má byť podaná, pretože u týchto pacientov môže dôjsť k zvýšenej expozícii žiarenia (pozri časť 4.4).
Icelandic: Íhuga skal vandlega hversu mikla geislavirkni á að gefa, þar sem útsetning fyrir geislun getur verið aukin hjá þessum sjúklingum.
Slovak: Rozsiahle štúdie rozsahu dávkovania a úpravy dávok lieku u normálnych a osobitných populácii sa neuskutočnili.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar ítarlegar samnburðarrannsóknir á lyfinu þar sem áhrif þess á heilbrigða og sérstaka sjúklingahópa hafa verið skoðuð.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete priamo nahlásiť prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.
Slovak: (Vymysle ný) názov
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleik i
Slovak: Vizarsin a jedlo, nápoje a alkohol
Icelandic: Notkun Vizarsin með mat, drykk eða áfengi
Slovak: Neužívajte Vizarsin, ak ste žena.
Icelandic: Þú átt ekki að taka Vizarsin ef þú ert kona.
Slovak: - Ak máte problémy so srdcom.
Icelandic: - Ef þú ert með hjartasjúkdóm.
Slovak: Za pár sekúnd sa tableta v ústach začne rozpadávať a následne ju môžete prehltnúť s vodou alebo bez vody.
Icelandic: Eftir nokkrar sekúndur byrjar hún að sundrast í munninum og síðan er hægt að kyngja henni án vatns.
Slovak: - Ak užívate riociguát.
Icelandic: - Ef þú notar riokígúat.
Slovak: Vizarsin sa môže užívať spolu s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Vizarsin má taka með eða án matar.
Slovak: Tabletu si vyklopte do dlane a položte si ju na jazyk.
Icelandic: Taktu töfluna í hendina og leggðu hana svo á tunguna.
Slovak: - Ak máte niektoré zriedkavo sa vyskytujúce vrodené ochorenie očí (ako je retinitis pigmentosa).
Icelandic: - Ef þú hefur vissa sjaldgæfa arfgenga augnsjúkdóma (t.d. sjónufreknur (retinitis pigmentosa)).
Slovak: Nechajte rozpustiť v ústach.
Icelandic: Leysið upp í munninum.
Slovak: Vizarsin môže spôsobiť závrat a môže ovplyvniť videnie.
Icelandic: Vizarsin getur valdið svima og haft áhrif á sjónina.
Slovak: Vizarsin nie je indikovaný osobám mladším ako 18 rokov.
Icelandic: Vizarsin er ekki ætlað einstaklingum yngri en 18 ára.
Slovak: Nechytajte tabletu s mokrými rukami, pretože tableta sa môže rozpadnúť.
Icelandic: Ekki handfjatla töflurnar með blautum höndum þar sem þær gætu molnað í sundur.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS) toxická epidermálna nekrolýza (TEN)
Icelandic: Stevens Johnsonheilkenni (SJS), eitrunardreplos húðþekju (e. Toxic Epidermal Necrolysis (TEN))
Slovak: Ak sa u vás objaví niektorý z nasledujúcich príznakov, prestaňte užívať Vizarsin a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna alvarlegra aukaverkana áttu að hætta að taka Vizarsin og leita læknishjálpar tafarlaust:
Slovak: - Ak máte deformitu vášho penisu alebo Peyronieho chorobu.
Icelandic: - Ef þú ert með vansköpun á getnaðarlimnum eða Peyronie´s sjúkdóm.
Slovak: Určití pacienti pociťovali tieto príznaky pri užívaní Vizarsinu s alfablokátormi.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fundið fyrir þessum einkennum þegar þeir nota Vizarsin samtímis alfa-blokkum.
Slovak: Orodispergovateľná tableta sa má vložiť do úst na jazyk, kde sa rýchlo v slinách rozpustí, takže sa môže ľahko prehltnúť.
Icelandic: Munndreifitöfluna skal setja í munninn, á tunguna, þar sem hún dreifist hratt í munnvatni þannig að auðvelt er að kyngja henni.
Slovak: - neužívajte nitráty na liečbu vašej bolesti na hrudníku.
Icelandic: - Skaltu ekki nota nítröt til að fá bata við brjóstverknum.
Slovak: V prípade, že potrebujete rýchlu lekársku pomoc, oznámte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, že ste už užili Vizarsin a kedy ste ho užili.
Icelandic: Ef alvarleg atvik henda verðurðu að segja lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi frá því að þú hafir notað Vizarsin og hvenær þú notaðir lyfið.
Slovak: Môže sa užiť s tekutinou alebo bez tekutiny.
Icelandic: Hana má taka með eða án vökva.
Slovak: Váš lekár vám môže určiť nižšiu úvodnú dávku (25 mg) Vizarsinu.
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað þér lægri skammti (25 mg) af Vizarsin í upphafi meðferðar.
Slovak: Neužívajte Vizarsin orodispergovateľné tablety s inými liekovými formami Vizarsinu.
Icelandic: Ekki taka Vizarsin munndreifitöflur með öðrum lyfjaformum Vizarsin.
Slovak: Na dosiahnutie maximálneho účinku vášho lieku sa odporúča nepiť nadmerné množstvo alkoholu pred užitím Vizarsinu.
Icelandic: Til að fá hámarksverkun af lyfinu skal ekki drekka óhóflega mikið áfengi áður en Vizarsin er tekið inn.
Slovak: Magnéziumstearát (E572)
Icelandic: Kalsíumsílikat Magnesíumsterat (E572)
Slovak: Ak cítite, že účinok Vizarsinu je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Icelandic: Ef þér finnst, að áhrifin af Vizarsin séu of mikil eða of lítil skaltu ræða um það við lækninn eða lyfjafræðing.
Slovak: - Ak ste nedávno prekonali náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo srdcový záchvat, alebo ak máte nízky tlak krvi.
Icelandic: - Ef þú hefur nýlega fengið heilablæðingu eða hjartaáfall eða ert með of lágan blóðþrýsting.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sa môžu použiť ako náhrada za Vizarsin filmom obalené tablety pre pacientov, ktorí majú problémy s prehltnutím filmom obalených tabliet.
Icelandic: Munndreifitöflurnar má nota sem valkost við Vizarsin filmuhúðaðar töflur handa sjúklingum sem eiga erfitt með að kyngja filmuhúðuðum töflum.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: urologiká, lieky určené na liečbu erektilnej dysfunkcie, ATC kód: G04BE03.
Icelandic: Þvagfæralyf, lyf við ristruflunum, ATC-flokkur: G04BE03.
Slovak: Biele až takmer biele, okrúhle, mierne bikonvexné tablety s možnými tmavšími škvrnami.
Icelandic: Hvítar til næstum hvítar, kringlóttar, svolítið tvíkúptar töflur, hugsanlega með dekkri blettum.
Slovak: - Záchvaty alebo kŕče - tie sa vyskytujú zriedkavo.
Icelandic: - Krampar eða flog - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf
Slovak: Ak vám Vizarsin nepomôže dosiahnuť erekciu, alebo ak erekcia netrvá dostatočne dlho na dokončenie sexuálneho styku, povedzte to svojmu lekárovi.
Icelandic: Ef Vizarsin hjálpar ekki til að fá stinningu eða ef stinningin varir ekki nógu lengi til að hafa samfarir skaltu segja lækninum frá því.
Slovak: Preto nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súviseli s Vizarsinom.
Icelandic: Ekki er unnt að segja með fullri vissu til um, hvort þessi áföll voru í beinum tengslum við töku Vizarsin.
Slovak: Čas, ktorý je potrebný na dosiahnutie účinku Vizarsinu sa u jednotlivcov líši, ale normálne nastáva o pol až jednu hodinu po užití.
Icelandic: Tíminn sem tekur Vizarsin að verka er mismunandi á milli einstaklinga en er venjulega ½-1 klst.
Slovak: Ako vyzerá Vizarsin a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti Vizarsin og pakkningastærðir
Slovak: Vizarsin môžu ovplyvňovať účinok iných liekov, najmä tých, ktoré sa používajú na liečbu bolesti na hrudníku.
Icelandic: Vizarsin töflur geta haft áhrif á verkun annarra lyfja, sérstaklega lyfja sem notuð eru við brjóstverk.
Slovak: Ak sa užije Vizarsin spolu s jedlom, tak nástup účinku sa môže oneskoriť v porovnaní s nástupom účinku po užití lieku nalačno (pozri časť 5.2).
Icelandic: Sé Vizarsin tekið inn með mat getur það seinkað verkun lyfsins miðað við töku þess á fastandi maga (sjá kafla 5.2).
Slovak: Čo je Vizarsin a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Vizarsin og við hverju það er notað
Slovak: Mnohé z týchto hlásených príhod vznikli počas alebo krátko po sexuálnom styku a niekoľko z nich sa vyskytlo krátko po užití sildenafilu bez sexuálnej aktivity.
Icelandic: Mörg þeirra tilvika sem greint var frá áttu sér stað meðan á samförum stóð eða fljótlega að þeim loknum og nokkur tilvikanna áttu sér stað skömmu eftir inntöku síldenafíls án þess að samfarir ættu sér stað.
Slovak: Uchopte blistrový strip za okraje a jemným potiahnutím pozdĺž perforácie oddeľte jednu blistrovú bunku od ostatku stripu.
Icelandic: Haldið um brúnir þynnunnar og losið eina þynnueiningu af þynnuspjaldinu með því að rífa varlega eftir rifgötunum í kringum hana.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Vizarsin a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vizarsin Ako užívať Vizarsin
Icelandic: Upplýsingar um Vizarsin og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Vizarsin Hvernig nota á Vizarsin
Slovak: U starších ľudí sa nevyžaduje úprava dávkovania(≥ 65 rokov).
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf á að breyta skömmtum hjá öldruðum (> 65 ára).
Slovak: Vizarsin obsahuje liečivo sildenafil, ktorý patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Icelandic: Vizarsin inniheldur virka efnið síldenafíl, sem tilheyrir flokki lyfja, sem nefndur er fosfótvíesterasahemlar af gerð 5 (PDE5).
Slovak: Nežiaduce reakcie v rámci sledovania po uvedení lieku na trh boli zhromaždené počas obdobia približne >10 rokov.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur aukaverkanatilkynningum verið safnað í um það bil > 10 ár.
Slovak: - Ak ste alergický na sildenafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir síldenafíli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovak: Čo je dôležité,väčšina, ale nie všetci muži, ktorí udávali tieto vedľajšie účinky, mala problémy so srdcom ešte pred užitím tohto lieku.
Icelandic: Hafa skal í huga að flestir þeirra manna sem fundu fyrir þessum aukaverkunum, en þó ekki allir, voru með hjartasjúkdóma fyrir, áður en þeir tóku lyfið.
Slovak: KERN PHARMA, S.L.
Icelandic: España KERN PHARMA, S.L.
Slovak: Bezpečnostný profil Vizarsinu je založený na 9 570 pacientoch, ktorí sa zúčastnili 74 dvojito zaslepených placebom kontrolovaných klinických štúdií.
Icelandic: Mat á öryggi síldenafíls er byggt á 9.570 sjúklingum í 74 tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Vizarsin nie je určený na použitie pre ženy.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Vizarsin er ekki ætlað til notkunar handa konum.
Slovak: - Ak máte ťažké ochorenie srdca alebo pečene.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlega hjarta- eða lifrarsjúkdóma.
Slovak: Vizarsin obsahuje laktózu
Icelandic: Vizarsin inniheldur laktósa
Slovak: Vedľajšie účinky zaznamenané v súvislosti s užívaním Vizarsinu sú zvyčajne mierne až stredne závažné a majú krátke trvanie.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá í tengslum við notkun Vizarsin eru venjulega vægar til í meðallagi alvarlegar og vara í stuttan tíma.
Slovak: - Predĺžené a niekedy bolestivé stoporenie - to sa vyskytuje zriedkavo (môže postihnúť menej ako 1 z 1 000 osôb).
Icelandic: - Stöðug og stundum sársaukafull stinning - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Slovak: Ako uchovávať Vizarsin
Icelandic: Hvernig geyma á Vizarsin
Slovak: Sildenafil potencuje hypotenzívny účinok nitrátov (pozri časť 4.3).
Icelandic: Síldenafíl eykur blóðþrýstingslækkandi áhrif nítrata (sjá kafla 4.3).
Slovak: Odtrhni Odlúpni
Icelandic: Rífið Flettið af
Slovak: Keďže závrat a zmenené videnie boli hlásené v klinických štúdiách so sildenafilom, pacienti predtým, ako budú viesť vozidlá a obsluhovať stroje, majú poznať, ako reagujú na podanie Vizarsinu.
Icelandic: Þar sem skýrt hefur verið frá svima og breytingu á sjón í klínískum rannsóknum á síldenafíli eiga sjúklingar að ganga úr skugga um hvaða áhrif Vizarsin hefur á þá áður en þeir aka bifreið eða stjórna vinnuvélum.
Slovak: Ak užívate lieky známe ako inhibítory proteáz, ktoré sa používajú na liečbu HIV, váš lekár vás môže nastaviť na najnižšiu dávku Vizarsinu (25 mg).
Icelandic: Ef þú tekur lyf sem kölluð eru próteasahemlar, t.d. við meðferð á alnæmi (HIV), getur verið að læknirinn ávísi lægsta skammti af Vizarsin (25 mg) í upphafi.
Slovak: Okraje fólie potiahnite a odlúpnite od seba.
Icelandic: Losið brún þynnunnar upp og flettið henni alveg af.
Slovak: LiJ4
Icelandic: LJ4
Slovak: Iné lieky a Vizarsin
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Vizarsin
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kombinácií sildenafilu s inými PDE5 inhibítormi alebo inými liečebnými postupmi na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) obsahujúcimi sildenafil alebo inými liečebnými postupmi na liečbu erektilnej dysfunkcie nebola študovaná.
Icelandic: Öryggi og verkun af notkun síldenafíls samtímis með öðrum PDE5 hemlum, öðrum meðferðum við lungnaslagæðaháþrýstingi sem innihalda síldenafíl eða öðrum lyfjum við ristruflunum hefur ekki verið rannsökuð.
Slovak: Deti a dospievajúci Vizarsin sa nemá podávať osobám mladším ako 18 rokov.
Icelandic: Börn Vizarsin er ekki ætlað einstaklingum yngri en 18 ára.
Slovak: Neužívajte Vizarsin spolu s inými liekmi, pokiaľ vám to nepovolí váš lekár.
Icelandic: Notaðu aldrei önnur lyf samtímis Vizarsin nema læknirinn hafi ráðlagt það.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000).
Icelandic: Mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til <1/1.000)
Slovak: Keďže je orodispergovateľná tableta krehká, má sa užiť ihneď po vyňatí z blistra.
Icelandic: Þar sem munndreifitaflan er viðkvæm, skal taka hana um leið og þynnan er opnuð.
Slovak: Náhle zhoršenie alebo strata zraku - to sa vyskytuje zriedkavo.
Icelandic: - Skyndileg versnun á sjón eða sjónmissir - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf
Slovak: Filmová vrstva: monohydrát laktózy, hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), triacetín (E1518).
Icelandic: laktósaeinhýdrat, hýprómellósi (E464), títantvíoxíð (E171), tríacetín (E1518).
Slovak: - Ak ste niekedy mali stratu videnia v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (NAION).
Icelandic: - Ef þú hefur einhvern tímann tapað sjón vegna framlægs sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)).
Slovak: Aby bol Vizarsin účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
Icelandic: Til þess að Vizarsin verki þarf kynferðisleg örvun að koma til.
Slovak: Neužívajte Vizarsin, ak nemáte erektilnú dysfunkciu.
Icelandic: Þú átt ekki að nota Vizarsin ef þú ert ekki með ristruflanir.
Slovak: U zdravých starších dobrovoľníkov (65-ročných a starších) bol znížený klírens sildenafilu, čo viedlo k zvýšeniu plazmatických koncentrácií sildenafilu a aktívneho N-desmetyl metabolitu o približne 90 % v porovnaní s hodnotami u mladších zdravých dobrovoľníkov (18-45-ročných).
Icelandic: Hjá heilbrigðum öldruðum einstaklingum (65 ára og eldri) kom í ljós að úthreinsun síldenafíls er lægri, þannig að blóðþéttni síldenafíls og hins virka N-desmetýl umbrotsefnis var meira en 90% hærri en hjá yngri einstaklingum (18-45 ára).
Slovak: Nesmú sa pretláčať cez fóliu blistra, pretože sa tým môžu poškodiť.
Icelandic: Töflunum skal ekki þrýsta út í gegnum þynnuna því það myndi skemma þær.
Slovak: Vzhľadom na tieto farmakokinetické výsledky, súčasné podávanie sildenafilu a ritonaviru sa neodporúča (pozri časť 4.4) a v žiadnom prípade nesmie maximálna dávka sildenafilu prekročiť 25 mg za 48 hodín.
Icelandic: Með hliðsjón af niðurstöðum úr þessum lyfjahvarfarannsóknum er ekki mælt með samtímis notkun síldenafíls og rítónavírs, en sé slíkt gert á heildarskammtur síldenafíls ekki að fara yfir 25 mg á 48 klst. tímabili (sjá kafla 4.4).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 3,8 mg laktózy (ako monohydrát).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 3,8 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Slovak: Vizarsin nie je indikovaný na použitie u žien.
Icelandic: Vizarsin er ekki ætlað konum.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 7,6 mg laktózy (ako monohydrát).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 7,6 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Slovak: Pred uložením tablety na jazyk majú byť ústa prázdne.
Icelandic: Munnurinn skal vera tómur áður en taflan er sett á tunguna.
Slovak: - Alergická reakcia - tá sa vyskytuje menej často (môže postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb).
Icelandic: - Ofnæmisviðbrögð - þessi tilvik eru sjaldgæf (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Slovak: Po jednorazovom perorálnom podaní dávky 100 mg dosahuje priemerná maximálna celková plazmatická koncentrácia sildenafilu približne 440 ng/ml (CV 40
Icelandic: Meðaltalshámarksþéttni síldenafíls eftir einn 100 mg skammt til inntöku er um 440 ng/ml (CV 40%).
Slovak: Vizarsin vám iba napomáha dosiahnuť erekciu, ak ste sexuálne stimulovaný.
Icelandic: Vizarsin hjálpar einungis til við að ná stinningu við kynferðislega örvun.
Slovak: U dobrovoľníkov s miernou a stredne ťažkou cirhózou pečene (A a B podľa Child-Pugha) bol klírens sildenafilu znížený a v porovnaní s dobrovoľníkmi rovnakého veku bez poškodenia funkcie pečene, sa AUC zvýšila o 84
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum með vægt- til meðalsvæsna skorpulifur (Child-Pugh A og B), minnkaði úthreinsun síldenafíls sem leiddi til aukningar á AUC (84%) og Cmax (47%) samanborið við sjálfboðaliða í sama aldurshópi án skertrar lifrarstarfsemi.
Slovak: Vizarsin obsahuje sorbitol (E420).
Icelandic: Vizarsin inniheldur sorbitól (E420).
Slovak: Pacienti so zriedkavou vrodenou intoleranciou galaktózy, laponským deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nemajú tento liek užívať.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósa-galaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 25 mg, 50 mg alebo 100 mg sildenafilu.
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 25 mg, 50 mg eða 100 mg af síldenafíli.
Slovak: Ak sa vyskytne počas alebo po pohlavnom styku, - dajte sa do polosedu a pokúste sa uvoľniť.
Icelandic: - Skaltu reisa þig upp í hálf-sitjandi stöðu og reyna að slaka á.