FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dosen för Advagraf minskas vanligen av läkaren när ditt tillstånd har stabiliserats.
Czech: Jakmile se Váš stav stabilizuje, lékař pravděpodobně dávku přípravku Advagraf sníží.
Swedish: huvudvärk, tremor vanliga:
Czech: Poruchy nervového systému velmi časté: bolest hlavy, tremor časté:
Swedish: C-märkt takrolimus eliminerades radioaktiviteten huvudsakligen i faeces.
Czech: Po intravenózním i perorálním podání takrolimu značeného 14C se většina radioaktivity eliminovala stolicí.
Swedish: Tala om för din läkare om något av följande gäller dig: om du tar några läkemedel som omnämns nedan under rubriken Andra läkemedel och Advagraf om du har eller har haft leverproblem om du har diarré som varar mer än en dag om du får stark smärta i buken åtföljt eller inte av andra symptom, såsom frossa, feber, illamående eller kräkning om du har en förändring av hjärtrytmen, s.k "QT-förlängning", som visas i EKG.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se Vás týká cokoliv z následujícího: - pokud užíváte některý z léků uvedených v odstavci „Další léčivé přípravky a Advagraf" - pokud máte nebo jste měl(a) problémy s játry - pokud máte průjem déle než jeden den
Swedish: Njurar och urinvägar mycket vanliga:
Czech: Poruchy jater a žlučových cest časté:
Swedish: Fall av ren erytrocytaplasi (PRCA) har rapporterats hos patienter som behandlats med takrolimus.
Czech: U pacientů léčených takrolimem byly hlášeny případy čisté aplazie červené řady (PRCA).
Swedish: Transplantatöverlevnaden vid 12 månader var 91,5 % för Advagraf och 92,8 % för Prograf.
Czech: Dvanáctiměsíčního přežití štěpu bylo dosaženo u 91,5 % (Advagraf) a 92,8 % (Prograf) pacientů.
Swedish: Njurtransplantation
Czech: Transplantace střeva
Swedish: Astellas Pharma S.A.S. Tél: + 33 (0)1 55917500
Czech: Tél: + 33 (0)1 55917500
Swedish: Ökade doser av takrolimus, tillägg av kortikosteroidbehandling och insättning av korta behandlingsperioder med mono-/polyklonala antikroppar har alla använts för att hantera avstötningsepisoder.
Czech: Mezi opatření používaná ke zvládnutí epizod rejekce patří zvýšení dávky takrolimu, doplňková léčba kortikosteroidy nebo krátkodobé podávání monoklonálních nebo polyklonálních protilátek.
Swedish: Växtbaserade produkter som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) eller andra växtbaserade produkter skall undvikas under behandling med Advagraf på grund av risken för interaktioner som kan leda till antingen minskade blodkoncentrationer av takrolimus och minskad klinisk effekt av takrolimus eller en ökning av blodkoncentrationer för takrolimus och risk för takrolimus toxicitet (se avsnitt 4.5).
Czech: Vzhledem k riziku interakcí vedoucích buď k poklesu krevních hladin takrolimu a snížení klinického účinku takrolimu, nebo ke zvýšení krevních hladin takrolimu a riziku toxicity takrolimu, je třeba se vyhnout užívání rostlinných léčivých přípravků obsahujících třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) nebo jiných rostlinných přípravků současně s přípravkem Advagraf (viz bod 4.5).
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): Förändringar i blodets levringsförmåga, minskning i antalet av alla sorters blodkroppar (sett i blodprover)
Czech: − změny krevní srážlivosti, pokles počtu všech druhů krevních buněk (patrné z krevních testů)
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället vanliga:
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace časté:
Swedish: Psykiska störningar mycket vanliga:
Czech: Psychiatrické poruchy velmi časté: insomnie časté:
Swedish: Takrolimus påbörjades som kontinuerlig intravenös infusion med en dos på 0,025 mg/kg/dygn och oralt takrolimus gavs i en dos på 0,15 mg/kg/dygn med efterföljande dosjustering till rekommenderade dalvärden på 10 till 20 ng/ml.
Czech: Léčba takrolimem byla zahájena kontinuální intravenózní infuzí v dávce 0,025 mg/kg/den a perorální takrolimus byl podáván v dávce 0,15 mg/kg/den s následným přizpůsobením dávky cílovým minimálním hladinám v rovnovážném stavu v krvi v rozmezí 10 až 20 ng/ml.
Swedish: Eftersom farmakokinetiken hos takrolimus inte påverkas av njurfunktionen (se avsnitt 5.2), är dosjustering inte nödvändig, men eftersom takrolimus är potentiellt nefrotoxiskt bör njurfunktionen övervakas noggrant (inklusive fortlöpande bestämning av serumkreatininkoncentrationerna, beräkning av kreatininclearance och övervakning av urinflöde).
Czech: Avšak vzhledem k nefrotoxickému potenciálu takrolimu se doporučuje pečlivé sledování renálních funkcí (včetně koncentrace sérového kreatininu, výpočtu clearance kreatininu a sledování vylučování moči).
Swedish: - fenytoin och fenobarbital som används för att behandla epilepsi - kortikosteroiderna prednisolon och metylprednisolon, som används för att behandla inflammationer och dämpa immunförsvaret (t.ex. vid avstötning av det transplanterade organet)
Czech: nikardipin, diltiazem a verapamil) - antiarytmika (amiodaron), používané ke kontrole arytmie (nepravidelné bušení srdce) - léčivé přípravky známé jako „statiny", které se používají k léčbě zvýšeného cholesterolu a triacylglycerolů - antiepileptické léčivé přípravky fenytoin nebo fenobarbital - kortikosteroidy prednisolon a methylprednisolon, patřící do skupiny kortikosteroidů užívaných k léčbě zánětů nebo k potlačení imunitního systému (např. u odloučení transplantátu) - nefazodon, používaný k léčbě deprese
Swedish: En kapsel Advagraf 0,5 mg innehåller 0,5 mg takrolimus (som monohydrat).
Czech: Jedna tobolka přípravku Advagraf 0,5 mg obsahuje tacrolimusum 0,5 mg (ve formě monohydrátu).
Swedish: utslag, klåda, alopeci, akne, ökad svettning mindre vanliga:
Czech: vyrážka, pruritus, alopecie, akné, zvýšené pocení méně časté: dermatitis, fotosenzitivita vzácné:
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 02-2008.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 02-2008.
Swedish: Takrolimus har använts sedan mitten av 1990-talet.
Czech: Takrolimus se používá od poloviny 90. let.
Swedish: Advagraf var lika effektivt som de båda jämförelseläkemedlen.
Czech: Advagraf byl stejně účinný jako oba srovnávací přípravky.
Swedish: Advagraf ges en gång per dag, på morgonen, minst en timme före eller två till tre timmar efter födointag.
Czech: Advagraf se podává jednou denně, a to ráno, nejméně jednu hodinu před jídlem nebo dvě až tři hodiny po něm.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning är Astellas Pharma Europe B.V.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Astellas Pharma Europe B.V.
Swedish: Det innebär att det minskar aktiviteten hos immunsystemet (kroppens naturliga försvar).
Czech: To znamená, že omezuje aktivitu imunitního systému (přirozené obranné mechanismy těla).
Swedish: Mer information om Advagraf:
Czech: Další informace o přípravku Advagraf:
Swedish: Den 23 april 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Advagraf som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Advagraf platné v celé Evropské unii společnosti dne 23. dubna 2007.
Swedish: Doserna beräknas efter patientens kroppsvikt.
Czech: Dávky se vypočítávají na základě tělesné hmotnosti pacienta.
Swedish: Advagraf är avsett för långtidsbehandling.
Czech: Přípravek Advagraf je určen k dlouhodobému užívání.
Swedish: Depotkapslar innebär att takrolimus frisätts långsamt från kapseln under några timmar.
Czech: „Prodloužené uvolňování" znamená, že takrolimus je z tobolky uvolňován pomalu po dobu několika hodin.
Swedish: Advagraf kan därför ges en gång per dag medan Prograf/Prograft ges två gånger per dag.
Czech: Advagraf se tudíž užívá jen jednou denně, zatímco Prograf/Prograft se užívá dvakrát denně.
Swedish: Det gör det lättare för patienterna att följa behandlingsplanen.
Czech: Pacientům to může pomoci dodržovat léčbu.
Swedish: Vill du ha mer information om sjukdomen eller behandlingen kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
Czech: Chcete-li získat další informace o svém onemocnění nebo jeho léčbě, přečtěte si příbalové informace (které jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Patienterna fick även mycofenolatmofetil (ett annat läkemedel som används för att förhindra avstötning).
Czech: Pacienti rovněž dostávali mykofenolát mofetil (další lék používaný k prevenci orgánové rejekce).
Swedish: Patienter och läkare måste iaktta försiktighet när andra läkemedel (inklusive vissa örtmediciner) tas samtidigt som Advagraf, eftersom dosen av Advagraf eller dosen av det läkemedel det tas tillsammans med kan behöva justeras.
Czech: Pacient i lékař by měli dbát opatrnosti, užívá-li pacient současně s přípravkem Advagraf jiné léky (včetně některých bylinných přípravků), jelikož v takových případech může být zapotřebí upravit dávku přípravku Advagraf nebo společně užívaného léku.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är tremor (darrningar), huvudvärk, illamående, diarré, njurproblem, hyperglykemi (förhöjda blodglukosnivåer), diabetes, hyperkalemi (förhöjda nivåer av kalium i blodet), hypertoni (högt blodtryck) och sömnsvårigheter.
Czech: Mezi nejběžnější účinky spojené s užíváním přípravku Advagraf (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří třes, bolest hlavy, nauzea (pocit nevolnosti), průjem, ledvinové potíže, hyperglykémie (zvýšené hodnoty obsahu krevního cukru), diabetes, hyperkalémie (zvýšené hodnoty obsahu draslíku v krvi), hypertenze (vysoký krevní tlak) a nespavost.
Swedish: Advagraf är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen takrolimus.
Czech: Advagraf je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku takrolimus.
Swedish: Eftersom takrolimus och Prograf/Prograft redan har använts i EU presenterade företaget resultat från studier som tidigare genomförts med Prograf/Prograft liksom data från publicerad litteratur.
Czech: Jelikož takrolimus a přípravek Prograf/Prograft se v Evropské unii již používají, společnost předložila výsledky studií dříve provedených pro přípravek Prograf/Prograft a údaje publikované v odborné literatuře.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Advagraf finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Advagraf je uveden v příbalových informacích.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) ADVAGRAF Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) ADVAGRAF Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Swedish: Det primära effektmåttet var antalet patienter hos vilka transplantationen hade misslyckats (bedömdes genom att till exempel se på behovet av en ny transplantation eller en återgång till dialys) efter ett års behandling.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž transplantát po jednom roce léčby neplnil svou funkci (posuzovalo se například podle toho, kolik pacientů vyžadovalo opakovanou transplantaci nebo návrat k dialýze).
Swedish: Advagraf ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot takrolimus, mot makrolidantibiotika (till exempel erytromycin) eller något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek Advagraf by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na takrolimus, makrolidová antibiotika (např. erytromycin) nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Swedish: Behandling med Advagraf ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling av transplanterade patienter.
Czech: Léčbu přípravkem Advagraf by měl zahájit pouze lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů po transplantaci.
Swedish: Läkare ska övervaka takrolimusnivåerna i blodet för att kontrollera att de ligger inom de i förväg fastställda intervallerna.
Czech: Lékař by měl sledovat, zda se hladina takrolimu v krvi nachází v předem stanoveném rozmezí.
Swedish: Vid andra typer av transplantationer (hjärta, lungor, bukspottkörtel eller tarmar) är startdoserna 0,10 till 0,30 mg/kg.
Czech: U ostatních transplantací (srdce, plic, slinivky nebo střev) se zahajovací dávky pohybují v rozmezí od 0,10 do 0,30 mg/kg.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Advagraf skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor doporučil, aby bylo přípravku Advagraf uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: I EU har det funnits som kapslar under namnet Prograf eller Prograft (beroende på landet).
Czech: V rámci Evropské unie (EU) je dostupný ve formě tobolek pod názvem Prograf nebo Prograft (dle jednotlivých zemí).
Swedish: Det finns som depotkapslar som innehåller takrolimus (0,5 mg: gul-orange; 1 mg: vit-orange; 5 mg: gråröd-orange).
Czech: Je dostupný ve formě tobolek s prodlouženým uvolňováním, které obsahují takrolimus (0,5 mg: žluto-oranžové, 1 mg: bílooranžové, 5 mg: tmavočerveno-oranžové).
Swedish: Takrolimus, den aktiva substansen i Advagraf, är ett immunosuppressivt medel.
Czech: Takrolimus, účinná látka přípravku Advagraf, je imunosupresivum.
Swedish: Ytterligare kortare studier genomfördes också på 119 njurtransplanterade patienter och på 129 levertransplanterade patienter, där man tittade på hur Advagraf absorberas av kroppen jämfört med Prograf/Prograft.
Czech: Byly provedeny i další, kratší studie, a to na 119 pacientech po transplantaci ledvin a na 129 pacientech po transplantaci jater, které sledovaly, jak se Advagraf vstřebává v těle v porovnání s přípravkem Prograf/Prograft.
Swedish: Vad är Advagraf?
Czech: Co je Advagraf?
Swedish: Företaget presenterade även resultaten från en klinisk studie på 668 njurtransplanterade patienter, vilken jämförde användningen av Advagraf med Prograf/Prograft eller ciklosporin (ett annat immunosuppressivt läkemedel som används för att förhindra avstötning).
Czech: Mimoto předložila výsledky klinické studie na 668 pacientech po transplantaci ledviny, která porovnávala použití přípravku Advagraf s použitím přípravku Prograf/Prograft nebo cyklosporinu (další imunosupresivum používané k prevenci rejekce transplantovaného orgánu).
Swedish: När en avstötning ska förhindras bestäms dosen Advagraf av vilken typ av transplantat patienten har fått.
Czech: U prevence odmítnutí orgánu dávka přípravku Advagraf závisí na typu transplantace, která byla pacientovi provedena.
Swedish: Vilken nytta har Advagraf visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Advagraf byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Vid en njurtransplantation är startdosen 0,20 till 0,30 mg per kilo kroppsvikt.
Czech: U transplantace ledviny zahajovací dávka činí 0,20 až 0,30 mg na kilogram tělesné hmotnosti, u transplantace jater 0,10 až 0,20 mg/kg.
Swedish: Vilka är riskerna med Advagraf?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Advagraf?
Swedish: Vid behandling av en avstötning kan samma doser användas vid njur- och levertransplantationer.
Czech: Při léčbě odmítnutí orgánu lze u transplantace ledviny a jater použít výše uvedené dávky.
Swedish: Takrolimus verkar på vissa speciella celler i immunsystemet som kallas T-celler, vilka främst ligger bakom attackerna på det transplanterade organet (organavstötning).
Czech: v imunitním systému, nazývané T-buňky, jež jsou primárně zodpovědné za „napadení" (rejekci neboli odmítnutí) transplantovaného orgánu.
Swedish: För de patienter som behandlats med Prograf/Prograft var motsvarande andel 15 % och för dem som behandlats med ciklosporin 17 %.
Czech: Po jednom roce léčby zaznamenalo selhání transplantovaného orgánu 14 % pacientů dostávajících Advagraf, 15 % pacientů léčených přípravkem Prograf/Prograft a 17 % pacientů léčených cyklosporinem.
Swedish: De kortare studierna av njur- och levertransplanterade patienter visade att Advagraf och Prograf/Prograft har en jämförbar absorption i kroppen.
Czech: Kratší studie na pacientech po transplantaci ledviny/jater ukázaly, že absorpce přípravku Advagraf v těle je srovnatelná s absorpcí přípravku Prograf/Prograft.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Advagraf je k dispozici zde.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Adagraf är större än riskerna vid profylax mot transplantatavstötning hos vuxna njur- och levertransplantatmottagare samt vid behandling av transplantatavstötning som är resistent mot behandling med andra immunosuppressiva läkemedel hos vuxna patienter.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že přínosy přípravku Advagraf při profylaxi orgánové rejekce u dospělých příjemců ledvinového nebo jaterního alotransplantátu a k léčbě rejekce alotransplantátu u dospělých pacientů nereagujících na léčbu jinými imunosupresivy převyšují jeho rizika.
Swedish: Hur har Advagrafs effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Advagraf zkoumán?
Swedish: Advagraf är mycket likt Prograf/Prograft, men det sätt som läkemedlet tillverkas på har ändrats så att den aktiva substansen frisätts långsammare från kapseln än hos Prograf/Prograft.
Czech: Ta byla pozměněna tak, aby se účinná látka přípravku Advagaf uvolňovala z tobolky pomaleji, než je tomu u přípravku Prograf/Prograft.
Swedish: Vad används Advagraf för?
Czech: Na co se přípravek Advagraf používá?
Swedish: Hur används Advagraf?
Czech: Jak se přípravek Advagraf používá?
Swedish: Mer information finns i bipacksedeln.
Czech: Podrobné informace o interakcích přípravku jsou uvedeny v příbalových informacích.
Swedish: Varför har Advagraf godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Advagraf schválen?
Swedish: Advagraf ges till vuxna patienter som genomgått en njur- eller levertransplantation för att förhindra avstötning (när immunsystemet attackerar det transplanterade organet).
Czech: Advagraf se používá k prevenci rejekce transplantátu (stav, kdy imunitní systém napadne transplantovaný orgán) u dospělých příjemců ledvinového či jaterního transplantátu a k léčbě odmítnutí transplantovaného orgánu u dospělých pacientů nereagujících na léčbu jinými imunosupresivy.
Swedish: Pulver: injektionsflaska (glas); Vätska: vial (glass)
Czech: Obsah (koncentrace)
Swedish: Produkten tillhandahålls i en av följande konfigurationer:
Czech: Výrobek se dodává v jedné z následujících konfigurací:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för sjukvårdspersonal:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Swedish: 2 år.
Czech: 2 roky
Swedish: A-1221 Wien
Czech: A-1221 Vídeň
Swedish: Ökat antal monocyter
Czech: Zvýšený počet monocytů
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du ska genomgå en större operation.
Czech: To je zvlášť důležité, pokud podstupujete velký chirurgický výkon.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 20 december 2013
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. prosince 2013
Swedish: ADVATE är indikerat för samtliga åldersgrupper.
Czech: Přípravek ADVATE je indikován pro všechny věkové skupiny.
Swedish: Dosintervall (timmar)/behandlingens längd (dagar)
Czech: Frekvence dávek (hodiny) / délka trvání léčby (dny)
Swedish: Parameter (medelvärde ± standard-avvikelse)
Czech: Parametr (průměr ± směrodatná odchylka)
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål och varmt vatten.
Czech: Důkladně si umyjte ruce pomocí mýdla a teplé vody.
Swedish: Produkten löses upp snabbt (vanligtvis på mindre än 1 minut).
Czech: Přípravek se rozpustí rychle (obvykle za méně než 1 minutu).
Swedish: Tfn: +44(0)1256 894 959 e-post: medinfoEMEA@shire.com
Czech: Tel.: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Swedish: En icke-interventionell prospektiv registrering (PASS-INT-004) dokumenterade ITI hos 44 pediatriska och vuxna försökspersoner av vilka 36 slutförde ITI-behandlingen.
Czech: V neintervenčním prospektivním registru (PASS-INT-004) bylo zdokumentováno 44 pediatrických a dospělých subjektů, z nichž 36 dokončilo ITI léčbu.
Swedish: Om sådana inhibitorer utvecklas visar sig detta som ett tillstånd med otillräckligt kliniskt svar.
Czech: Pokud se takové inhibitory objeví, projeví se tento stav jako nedostatečná klinická odpověď.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Kategorie frekvencí jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Farmakokinetiska data för ADVATE på tidigare obehandlade patienter finns för tillfället inte tillgängliga.
Czech: Farmakokinetické údaje o ADVATE u dříve neléčených pacientů nejsou v současnosti k dispozici.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast den
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Swedish: Octocog alfa
Czech: Octocogum alfa
Swedish: Ta inte av den blå hättan förrän du uppmanas att göra det i ett senare steg.
Czech: Nesundávejte modrý kryt, dokud k tomu v dalším kroku nedostanete pokyn.
Swedish: Beräknat utifrån det totala antalet patienter som fick ADVATE (418).
Czech: Vypočtené na základě celkového počtu pacientů, kteří dostávali přípravek ADVATE (418).
Swedish: Vattenflaskan har en blå rand.
Czech: Lahvička rozpouštědla má modrý proužek.
Swedish: I händelse av chock ska medicinsk standardbehandling för chock tillämpas.
Czech: V případě šoku je nutné postupovat podle standardních léčebných metod pro léčbu šoku.
Swedish: Bipacksedel: information till användaren
Czech: Příbalová informace: Informace pro uživatele
Swedish: Erforderlig faktor VIII-nivå (% eller IE/dl)
Czech: Požadovaná hladina faktoru VIII (% nebo IU/dl)
Swedish: Inga reproduktionsstudier på djur har gjorts med faktor VIII.
Czech: Reprodukční studie u zvířat nebyly s faktorem VIII prováděny.
Swedish: Uppgifter visar att immuntolerans kan uppnås.
Czech: Data prokazují, že lze dosáhnout imunotolerance.
Swedish: Kontrollera att allt vatten har överförts.
Czech: Ověřte, že došlo k úplnému převodu rozpouštědla.
Swedish: Faktor VIII inhibitor-tester som utförts efter avslutningen av den kontinuerliga infusionen och vid avslutandet av studien var negativa.
Czech: Testy na stanovení inhibitoru faktoru VIII, provedené po dokončení kontinuální infuze a při ukončení studie, byly negativní.
Swedish: Trombin i sin tur omvandlar fibrinogen till fibrin och ett koagel kan bildas.
Czech: Trombin potom konvertuje fibrinogen na fibrin a může se vytvořit sraženina.
Swedish: Pediatrisk population: Informationen om varningar och försiktighet gäller både vuxna och barn.
Czech: Pediatrická populace: Uvedená varování a bezpečnostní opatření se týkají dospělých i dětí.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med ADVATE.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí s přípravkem ADVATE.
Swedish: Retrospektiva genomgångar av journalerna har genomförts för 30 pediatriska försökspersoner som fick ITI (i studie 060703).
Czech: Retrospektivní analýza tabulky byla provedena u 30 pediatrických subjektů léčených ITI (ve studii 060703).
Swedish: Dra inte in luft i sprutan.
Czech: Nenatahujte vzduch do stříkačky.
Swedish: Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Wien Österrike
Czech: Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vídeň Rakousko
Swedish: Ersättningsbehandling med ADVATE är vanligen en livslång behandling.
Czech: Léčba přípravkem ADVATE je obvykle doživotní.
Swedish: Frekvensa
Czech: Frekvencea
Swedish: Analyserna av plasmaproverna utfördes i ett laboratorium med enstegs koagulationstest.
Czech: Vzorky plazmy byly analyzovány v centrální laboratoři s použitím jednostupňového koagulačního testu.
Swedish: Minskad hematokrit
Czech: Snížený hematokrit
Swedish: ADVATE tillverkas utan tillsats av något protein från människa eller djur under hela tillverkningsprocessen.
Czech: ADVATE se připravuje bez přidání jakéhokoli lidského nebo zvířecího proteinu během všech fází výrobního procesu.
Swedish: Smärta i övre delen av buken
Czech: Bolest v horní části břicha
Swedish: Vad ADVATE är och vad det används för
Czech: CO JE ADVATE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ