FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada cápsula dura contiene 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg de pregabalina.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg tai 300 mg pregabaliinia.
Spanish: Cuando se utiliza Pregabalina Accord junto con determinados medicamentos, pueden potenciarse las reacciones adversas observadas con ellos, incluyendo insuficiencia respiratoria y coma.
Finnish: Tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa samanaikaisesti otettuna Pregabalin Accord voi voimistaa näiden lääkkeiden haittavaikutuksia, kuten hengitysvajetta ja tajuttomuutta.
Spanish: Reino Unido
Finnish: Alankomaat
Spanish: (suponiendo un consumo medio de leche de 150 ml/kg/día) de las mujeres que reciben 300 mg/día o la dosis máxima de 600 mg/día sería de 0,31 o 0,62 mg/kg/día, respectivamente.
Finnish: Arvioitu imeväisen saama annos rintamaidosta (olettaen, että maidonkulutus on keskimäärin 150 ml/kg/vrk) olisi siten 0,31 mg/kg/vrk, kun äiti saa pregabaliinia 300 mg/vrk, ja vastaavasti 0,62 mg/kg/vrk, kun äiti saa pregabaliinia maksimiannoksen 600 mg/vrk.
Spanish: La influencia de Pregabalina Accord sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede ser pequeña o moderada.
Finnish: Pregabalin Accord -valmisteella voi olla vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Spanish: A cr mol sérica creatinina
Finnish: CL cr mikro
Spanish: Este medicamento se puede tomar con anticonceptivos orales.
Finnish: Tätä lääkettä saa käyttää yhdessä suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa.
Spanish: El frasco HDPE se debe usar en un plazo de 30 días (para 30 unidades) y 100 días (para 200 unidades) después de abrirlo por primera vez.
Finnish: HDPE-purkki on käytettävä 30 vuorokauden kuluessa (30 kpl) ja 100 vuorokauden kuluessa (200 kpl) pakkauksen avaamisesta ensimmäisen kerran.
Spanish: Este medicamento se utiliza en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG).
Finnish: Tällä lääkkeellä hoidetaan yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä.
Spanish: La dosis máxima que se puede alcanzar, después de una semana adicional, es de 600 mg al día.
Finnish: Vuorokausiannos voidaan edelleen viikon kuluttua suurentaa enimmäismäärään 600 mg.
Spanish: Se incrementó la incidencia de reacciones adversas en general, reacciones adversas a nivel del SNC y especialmente somnolencia en el tratamiento del dolor neuropático central debido a lesión de la médula espinal (ver sección 4.4).
Finnish: Kaikenlaisten haittavaikutusten, keskushermostoon kohdistuvien haittavaikutusten ja erityisesti uneliaisuuden ilmaantuvuus suurentui selkäydinvammasta johtuvan sentraalisen neuropaattisen kivun hoidossa (ks. kohta 4.4).
Spanish: Nasofaringitis
Finnish: Nasofaryngiitti.
Spanish: Durante la experiencia postcomercialización se han notificado casos de insuficiencia respiratoria y coma en pacientes en tratamiento con pregabalina y otros medicamentos depresores del sistema nervioso central (SNC).
Finnish: Valmisteen markkinoilletulon jälkeen on ilmoitettu hengityksen lamaa ja tajuttomuutta potilailla, jotka käyttävät pregabaliinia ja muita keskushermoston toimintaa lamaavia lääkevalmisteita.
Spanish: Pregabalina Accord 25 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Accord 50 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Accord 75 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Accord 100 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Accord 150 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Accord 200 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Accord 225 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Accord 300 mg cápsulas duras EFG
Finnish: Pregabalin Accord 25 mg kovat kapselit Pregabalin Accord 50 mg kovat kapselit Pregabalin Accord 75 mg kovat kapselit Pregabalin Accord 100 mg kovat kapselit Pregabalin Accord 150 mg kovat kapselit Pregabalin Accord 200 mg kovat kapselit Pregabalin Accord 225 mg kovat kapselit Pregabalin Accord 300 mg kovat kapselit
Spanish: • Hipersensibilidad, hinchazón de la cara, picor, urticaria, moqueo, sangrado de nariz, tos,
Finnish: • yliherkkyysreaktiot, kasvojen turvotus, kutina, nokkosihottuma, nuha, nenäverenvuoto, yskä,
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Finnish: Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 potilaalla kymmenestä):
Spanish: Pregabalina Accord 25 mg cápsulas duras EFG, Pregabalina Accord 50 mg cápsulas duras EFG, Pregabalina Accord 75 mg cápsulas duras EFG, Pregabalina Accord 100 mg cápsulas duras EFG, Pregabalina Accord 150 mg cápsulas duras EFG, Pregabalina Accord 200 mg cápsulas duras EFG, Pregabalina Accord 225 mg cápsulas duras EFG, Pregabalina Accord 300 mg cápsulas duras EFG pregabalina
Finnish: Pregabalin Accord 25 mg kapseli, kova Pregabalin Accord 50 mg kapseli, kova Pregabalin Accord 75 mg kapseli, kova Pregabalin Accord 100 mg kapseli, kova Pregabalin Accord 150 mg kapseli, kova Pregabalin Accord 200 mg kapseli, kova Pregabalin Accord 225 mg kapseli, kova Pregabalin Accord 300 mg kapseli, kova pregabaliini
Spanish: El tratamiento con pregabalina se puede comenzar con una dosis de 150 mg al día, que se puede administrar dividida en dos o tres tomas.
Finnish: Pregabaliinihoidon voi aloittaa vuorokausiannoksella 150 mg jaettuna kahteen tai kolmeen antokertaan.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Finnish: Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla tuhannesta):
Spanish: Las cápsulas duras Pregabalina Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg están disponibles en blister (PVC/aluminio) que contiene 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 o 112 cápsulas duras.
Finnish: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg kovat kapselit on saatavana läpipainopakkauksissa (PVC/alumiini), joissa on 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 tai 112 kovaa kapselia.
Spanish: Si durante el tratamiento con este medicamento nota una disminución de su capacidad para orinar, debe informar a su médico ya que la interrupción del tratamiento puede mejorar esta situación.
Finnish: Jos huomaat tämän lääkkeen käytön aikana virtsaamisen vähentymistä, kerro siitä lääkärillesi.
Spanish: Pregabalina Accord se puede tomar con o sin alimentos.
Finnish: Pregabalin Accord -kapselit voi ottaa joko aterioiden yhteydessä tai niiden välillä.
Spanish: Convulsiones, parosmia, hipocinesia, disgrafía
Finnish: Kouristukset, hajuaistin häiriö,hypokinesia, dysgrafia.
Spanish: • Se han comunicado casos de reducción de la función cerebral (encefalopatía) en algunos pacientes que estaban tomando este medicamento y que presentaban otras enfermedades.
Finnish: • Tapauksia aivotoiminnan heikentymisestä (enkefalopatia) on raportoitu joillakin tätä lääkettä käyttäneillä potilailla.
Spanish: Pregabalina Accord 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg cápsulas duras
Finnish: Pregabalin Accord 25 mg / 50 mg / 75 mg / 100 mg / 150 mg / 200 mg / 225 mg / 300 mg kovat kapselit
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleiset
Spanish: En función de la respuesta y tolerabilidad individual de cada paciente, la dosis se puede incrementar hasta 300 mg al día después de un intervalo de 3 a 7 días, y si fuese necesario, hasta una dosis máxima de 600 mg al día después de un intervalo adicional de 7 días.
Finnish: Potilaan yksilöllisen vasteen ja sietokyvyn mukaan vuorokausiannos voidaan 3-7 vuorokauden kuluttua suurentaa 300 mg:aan.
Spanish: Pregabalina Accord 225 mg
Finnish: Pregabalin Accord 225 mg
Spanish: Únicamente se observaron reacciones adversas sobre la fertilidad en ratas macho y hembra a exposiciones por encima de la dosis terapéutica.
Finnish: Naaras- ja urosrottien hedelmällisyyteen vaikuttavia haittoja on todettu vain silloin, kun on käytetty altistuksia, jotka ylittävät terapeuttisen altistuksen suuresti.
Spanish: Es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con la función renal alterada o en hemodiálisis (ver sección 4.2 Tabla 1).
Finnish: Annosta on sovitettava, jos potilaan munuaistoiminta on heikentynyt tai hän tarvitsee hemodialyysihoitoa (ks. kohta 4.2, taulukko 1).
Spanish: El rango de dosis es de 150 a 600 mg al día, dividiendo su administración en dos o tres tomas.
Finnish: Vuorokausiannos on 150-600 mg jaettuna kahteen tai kolmeen antokertaan.
Spanish: Conservación de Pregabalina Accord
Finnish: Pregabalin Accord -kapseleiden säilyttäminen
Spanish: Las cápsulas duras de Pregabalina Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg está disponibles en blísteres de PVC/Aluminio que contienen 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 ó 112 cápsulas duras.
Finnish: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg kovat kapselit on saatavana PVC/alumiiniläpipainopakkauksissa, joiden pakkauskoot ovat 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 tai 112
Spanish: Hipotensión, hipertensión, sofocos, rubefacción, frialdad periférica
Finnish: Hypotensio, hypertensio, kuumat aallot, kuumoitus/punoitus, raajojen kärkiosien kylmyys.
Spanish: Las cápsulas duras Pregabalina Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg están disponibles en 100 x 1 cápsula dura en blíster de monodosis perforadas de PVC/aluminio.
Finnish: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg kovat kapselit on saatavana 100 x 1 kovaa kapselia kerta-annoksina repäisylinjoilla varustetuissa PVC/alumiiniläpipainopakkauksissa.
Spanish: Pregabalina Accord 75 mg
Finnish: Pregabalin Accord 75 mg
Spanish: Pregabalina Accord 75 mg/ 100 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg cápsulas duras Cubierta de cápsula:
Finnish: Pregabalin Accord 75 mg / 100 mg / 200 mg / 225 mg / 300 mg kovat kapselit Kapselin kuori:
Spanish: Pregabalina Accord está indicado en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.
Finnish: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö Pregabalin Accord on tarkoitettu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon aikuisille.
Spanish: Ciertos efectos adversos, como la somnolencia, pueden ser más frecuentes ya que los pacientes con lesión de la médula espinal pueden estar tomando otros medicamentos para tratar, por ejemplo, el dolor o la espasticidad (músculos tensos o rígidos), con efectos adversos similares a los de pregabalina de modo que la intensidad de estos efectos puede incrementarse cuando se toman conjuntamente.
Finnish: Tiettyjen haittavaikutusten, kuten uneliaisuuden, ilmaantuvuus voi suurentua, koska selkäydinvammapotilaiden esimerkiksi kivun tai spastisuuden hoitoon mahdollisesti käyttämillä muilla lääkkeillä voi olla samantyyppisiä haittavaikutuksia kuin pregabaliinilla.
Spanish: Cómo tomar Pregabalina Accord
Finnish: Miten Pregabalin Accord -kapseleita otetaan
Spanish: Posología El rango de dosis es de 150 a 600 mg al día, dividiendo su administración en dos o tres tomas.
Finnish: Annostus Vuorokausiannos on 150-600 mg jaettuna joko kahteen tai kolmeen antokertaan.
Spanish: Este medicamento se utiliza para el tratamiento del dolor crónico causado por daños en los nervios.
Finnish: Tällä lääkkeellä hoidetaan hermovaurion aiheuttamaa pitkäaikaista kipua (neuropaattista kipua).
Spanish: Pregabalina Accord 150 mg
Finnish: Pregabalin Accord 150 mg
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Poco frecuentes
Finnish: Veri ja imukudos Melko harvinaiset
Spanish: Este medicamento es exclusivamente para administración por vía oral.
Finnish: Tämän lääkkeen saa ottaa vain suun kautta.
Spanish: Las cápsulas duras Pregabalina Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg también están disponibles en frasco HDPE que contienen 30 o 200 cápsulas duras.
Finnish: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg kovat kapselit on myös saatavana HDPEpurkissa, jossa 30 tai 200 kovaa kapselia.
Spanish: Pregabalina Accord 150 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 150 mg de pregabalina.
Finnish: Pregabalin Accord 150 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 150 mg pregabaliinia.
Spanish: La mayoría de ellos eran pacientes de edad avanzada con enfermedades cardiovasculares.
Finnish: Näillä potilailla oli muita perussairauksia.
Spanish: Pregabalina Accord se presenta en cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 y 300 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Finnish: Pregabalin Accordia on saatavana kapseleina (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg), ja se on reseptivalmiste.
Spanish: La dosis máxima es de 600 mg al día.
Finnish: Enimmäisannos on 600 mg päivässä.
Spanish: Los pacientes que tengan problemas de riñón requerirán dosis más bajas.
Finnish: Munuaisongelmista kärsivät potilaat voivat joutua ottamaan pienempiä annoksia.
Spanish: • trastorno de ansiedad generalizada (ansiedad o nerviosismo prolongado por asuntos de la vida cotidiana).
Finnish: • yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (pitkäaikainen ahdistuneisuus tai hermostuneisuus päivittäisistä asioista).
Spanish: Al cabo de una semana, la dosis puede incrementarse hasta los 300 mg al día.
Finnish: Viikon jälkeen annosta voidaan nostaa 300 mg:aan päivässä.
Spanish: Cuando se vaya a suspender el tratamiento con Pregabalina Accord, la dosis debe reducirse gradualmente, durante una semana como mínimo.
Finnish: Pregabalin Accord -hoidon lopettaminen on tehtävä vähentämällä annosta asteittain vähintään viikon ajan.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio activo en el organismo y, en consecuencia, se espera que tengan el mismo efecto.
Finnish: Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa, ja niiden odotetaan siksi vaikuttavan samalla tavoin.
Spanish: El EPAR completo de Pregabalina Accord puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Pregabalin Accordia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 150 mg al día, dividida en dos o tres tomas.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 150 mg päivässä jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pregabalina Accord el 28 de agosto de 2015.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 28. elokuuta 2015 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pregabalin Accordille.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Pregabalina Accord.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Pregabalin Accordin käytöstä.
Spanish: La dosis puede aumentarse hasta dos veces más hasta alcanzar la dosis más eficaz.
Finnish: Annosta voidaan nostaa vielä tämänkin jälkeen kunnes saavutetaan tehokkain annos.
Spanish: • epilepsia, en cuyo caso se utiliza como tratamiento «complementario» del tratamiento existente en pacientes que sufren crisis parciales (crisis epilépticas que se inician en un lugar específico del cerebro);
Finnish: • epilepsia, jolloin sitä käytetään muun epilepsiahoidon lisälääkkeenä potilailla, joilla on paikallisalkuisia (partiaalisia) epilepsiakohtauksia (jotka alkavat tietyssä aivojen osassa)
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consulte aquí el documento de preguntas y respuestas.
Finnish: Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pregabalina Accord?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pregabalin Accordin turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: Pregabalina Accord es un medicamento indicado para el tratamiento de pacientes adultos con las siguientes enfermedades:
Finnish: Pregabalin Accordia annetaan aikuisille seuraavien sairauksien hoitoon:
Spanish: • dolor neuropático (dolor debido a lesiones en los nervios), incluido el dolor neuropático periférico, como el que sufren los pacientes diabéticos o los que padecen herpes zóster (herpes), y el dolor neuropático central, como el que experimentan los pacientes que han tenido una lesión en la médula espinal;
Finnish: • neuropaattinen kipu (hermovauriosta johtuva kipu), mukaan lukien perifeerinen neuropaattinen kipu, jota esiintyy esimerkiksi diabetesta tai vyöruusua sairastavilla potilailla, ja sentraalinen neuropaattinen kipu, jota esiintyy esimerkiksi selkäydinvammapotilailla
Spanish: El principio activo de Pregabalina Accord, la pregabalina, tiene una estructura similar a la del ácido gamma-aminobutírico (GABA), un neurotransmisor del organismo, pero sus efectos biológicos son muy distintos.
Finnish: Pregabalin Accordin vaikuttava aine pregabaliini on rakenteeltaan samankaltainen kuin kehon oma hermovälittäjäaine GABA (gamma-aminovoihappo), mutta sen biologiset vaikutukset ovat hyvin erilaiset.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Pregabalin Accord se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Pregabalin Accordin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Spanish: Dado que Pregabalina Accord es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Finnish: Koska Pregabalin Accord on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Spanish: Pregabalina Accord pregabalina
Finnish: Pregabalin Accord pregabaliini
Spanish: Otras informaciones sobre Pregabalina Accord
Finnish: Muita tietoja Pregabalin Accordista
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pregabalina Accord.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Pregabalin Accord.
Spanish: Además, la empresa llevó a cabo estudios que demostraron que es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Finnish: Yhtiö teki myös tutkimuksia, jotka osoittivat, että valmiste on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa.
Spanish: ¿Qué es Pregabalina Accord y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Pregabalin Accord on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pregabalina Accord?
Finnish: Miksi Pregabalin Accord on hyväksytty?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Pregabalina Accord ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Lyrica.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Pregabalin Accordin on osoitettu vastaavan laadullisesti Lyricaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Spanish: No se conoce exactamente cómo actúa la pregabalina, pero se cree que afecta al modo en que el calcio entra en las células nerviosas Esto reduce la actividad de algunas de las células nerviosas del cerebro y la médula espinal, disminuyendo la liberación de otros neurotransmisores implicados en la epilepsia y la ansiedad.
Finnish: Tämä vähentää joidenkin aivojen ja selkäytimen hermosolujen toimintaa, mikä vuorostaan vähentää muiden epilepsiaan ja ahdistukseen liittyvien hermovälittäjäaineiden vapautumista.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pregabalina Accord, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Pregabalin Accordilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Pregabalina Accord es un «medicamento genérico», lo que significa que Pregabalina Accord contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Lyrica.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Pregabalin Accord sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Lyrica.
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en los usos aprobados con el medicamento de referencia, Lyrica, y no es necesario repetirlos con Pregabalina Accord.
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Lyrican vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Pregabalin Accord -valmisteen osalta.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Pregabalina Accord?
Finnish: Mitkä ovat Pregabalin Accordin hyödyt ja riskit?
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Lyrica, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Lyrican tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Spanish: La empresa presentó estudios sobre la calidad de Pregabalina Accord, como se hace con todos los medicamentos.
Finnish: Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, yhtiö toimitti Pregabalin Accordin laatua koskevia tutkimuksia.
Spanish: ¿Cómo se usa Pregabalina Accord?
Finnish: Miten Pregabalin Accordia käytetään?
Spanish: ¿Cómo actúa Pregabalina Accord?
Finnish: Miten Pregabalin Accord vaikuttaa?
Spanish: Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana.
Finnish: Jos hoitosi lopetetaan, se pitää tehdä asteittain vähintään yhden viikon kuluessa.
Spanish: Se debe informar al paciente sobre esto al inicio del tratamiento.
Finnish: Potilaalle on kerrottava tästä hoitoa aloitettaessa.
Spanish: • Alcohol
Finnish: • alkoholi.
Spanish: Es importante que tome las cápsulas de Pregabalina Mylan regularmente a la misma hora cada día.
Finnish: On tärkeää, että otat Pregabalin Mylan -kapselit säännöllisesti samaan aikaan joka päivä.
Spanish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900 Hungría
Finnish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Unkari
Spanish: Pregabalina Mylan no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario (si el beneficio para la madre es claramente superior al riesgo potencial para el feto).
Finnish: Pregabalin Mylan -valmistetta ei pitäisi käyttää raskausaikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä (jos äidille koituva hyöty on selvästi suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle).
Spanish: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Finnish: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Ranska
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas • Mareo, somnolencia, dolor de cabeza.
Finnish: Hyvin yleiset: voi esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla kymmenestä • heitehuimaus, uneliaisuus, päänsärky.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pregabalina Mylan.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Pregabalin Mylania.
Spanish: La pregabalina se elimina del plasma de forma eficaz mediante hemodiálisis (50% del fármaco en 4 horas).
Finnish: Pregabaliini saadaan poistettua plasmasta tehokkaasti hemodialyysilla (50 % lääkeaineesta 4 tunnissa).
Spanish: • Conducta inapropiada.
Finnish: • sopimaton käyttäytyminen
Spanish: Si es usted un paciente de edad avanzada (de más de 65 años de edad), debe tomar Pregabalina Mylan de forma normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
Finnish: Jos olet iäkäs (yli 65-vuotias), ota Pregabalin Mylania normaalisti, paitsi jos sinulla on munuaisvaivoja.
Spanish: Por tanto, los pacientes deben ser monitorizados para detectar signos de pensamientos y comportamientos suicidas, y debe considerarse el tratamiento adecuado.
Finnish: Siksi potilaita on seurattava itsetuhoisten ajatusten tai itsetuhoisen käyttäytymisen merkkien varalta ja harkittava asianmukaista hoitoa.
Spanish: Si estima que la acción de Pregabalina Mylan es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Pregabalin Mylanin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin.
Spanish: Pregabalina Mylan y ciertos medicamentos pueden influenciarse entre sí (interacciones).
Finnish: Pregabalin Mylan ja tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa toisiinsa (yhteisvaikutus).