FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podmiot posiadający niniejsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi powiadomić Komisję Europejską o planach związanych z obrotem produktem leczniczym posiadającym pozwolenie na mocy tej decyzji.
Lithuanian: Registruotojas privalo informuoti Europos komisiją apie vaistinio preparato, registruoto šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
Polish: Odpowiada to 1,8% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Lithuanian: Tai atitinka 1,8 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Polish: Po otwarciu: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Lithuanian: Po atidarymo: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Polish: Ten lek nie wyleczy z zakażenia HIV.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo ŽIV infekcijos.
Polish: Do 30% dawki emtrycytabiny można usunąć za pomocą hemodializy.
Lithuanian: Iki 30% emtricitabino gali būti pašalinta taikant hemodializę.
Polish: Po otwarciu: roztwór należy zużyć w ciągu 45 dni.
Lithuanian: Po atidarymo: tirpalą reikia suvartoti per 45 dienas.
Polish: Tę mutację HIV-1 obserwowano in vitro oraz u pacjentów zakażonych HIV-1.
Lithuanian: Ši ŽIV-1 mutacija yra stebima ir in vitro, ir ŽIV-1 infekuotiems pacientams.
Polish: * Zakładając trzygodzinną hemodializę przeprowadzaną trzy razy w tygodniu i rozpoczynającą się przynajmniej w 12 godzin po przyjęciu ostatniej dawki emtrycytabiny.
Lithuanian: * 3 valandų trukmės hemodializė tris kartus per savaitę pradedama mažiausiai per 12 valandų po paskutinės emtricitabino dozės suvartojimo.
Polish: Co to jest lek Emtriva i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Emtriva ir kam jis vartojamas
Polish: hipertriglicerydemia, hiperglikemia
Lithuanian: hipertrigliceridemija, hiperglikemija
Polish: Inne szczególne grupy pacjentów
Lithuanian: Kitos ypatingos pacientų grupės
Polish: Dorośli z niewydolnością nerek
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems yra inkstų nepakankamumas
Polish: Leczenie powinno zostać rozpoczęte przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Lithuanian: Gydymą turėtų pradėti gydytojas, patyręs ŽIV infekcijos gydyme.
Polish: Emtrycytabina in vitro wykazuje aktywność przeciw HBV.
Lithuanian: Emtricitabinas in vitro yra veiklus prieš HBV.
Polish: Butelka zawiera 170 ml roztworu.
Lithuanian: Buteliuke yra 170 ml tirpalo.
Polish: ból, astenia
Lithuanian: skausmas, astenija
Polish: Metabolizm emtrycytabiny jest ograniczony.
Lithuanian: Emtricitabinas metabolizuojamas ribotai.
Polish: Nie wiadomo, czy emtrycytabina może zostać usunięta za pomocą dializy otrzewnowej.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar emtricitabinas gali būti pašalintas peritoninės dializės būdu.
Polish: Ta substancja czynna jest lekiem przeciwretrowirusowym stosowanym w leczeniu zakażenia HIV.
Lithuanian: Ši veiklioji medžiaga yra antiretrovirusinis vaistas, vartojamas ŽIV infekcijai gydyti.
Polish: Analiza fenotypowa nie wykazała znaczących zmian we wrażliwości na emtrycytabinę, o ile nie zaszła mutacja M184V/I.
Lithuanian: Fenotipinė analizė neparodė jokių reikšmingų jautrumo emtricitabinui pokyčių, išskyrus M184V/I mutacijos išsivystymą.
Polish: Biorąc pod uwagę wyniki tych doświadczeń in vitro oraz znane drogi eliminacji emtrycytabiny, zdolność interakcji emtrycytabiny z innymi produktami leczniczymi za pośrednictwem CYP450 jest mała.
Lithuanian: Remiantis šių in vitro eksperimentų rezultatais ir žinomais emtricitabino šalinimo būdais, su CYP450 veikimu susijusių emtricitabino ir kitų vaistinių preparatų sąveikos galimybė yra maža.
Polish: Lek Emtriva może zmniejszać liczbę HIV we krwi (nasycenie wirusem).
Lithuanian: Emtriva gali sumažinti ŽIV kiekį kraujyje (virusų krūvį).
Polish: • Należy zawsze przyjmować dawkę zaleconą przez lekarza.
Lithuanian: • Visuomet vartokite gydytojo rekomenduojamą vaisto dozę.
Polish: Wielkość opakowania: 30 kapsułek twardych.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 30 kietųjų kapsulių.
Polish: Pochodzenie etniczne Nie wykryto istotnych klinicznie różnic w farmakokinetyce ze względu na pochodzenie etniczne.
Lithuanian: Etninė grupė Jokių kliniškai svarbių farmakokinetikos skirtumų dėl etninės grupės nenustatyta.
Polish: Przejrzysty płyn o barwie pomarańczowej do ciemnopomarańczowej.
Lithuanian: Skaidrus oranžinės arba tamsiai oranžinės spalvos tirpalas.
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna skontaktować się z lekarzem w celu omówienia możliwych korzyści i zagrożeń, wynikających dla niej i dla dziecka ze stosowanego przez nią leczenia przeciwretrowirusowego.
Lithuanian: • Jei esate nėščia ar planuojate pastoti, klauskite gydytojo apie galimą naudą ir riziką, kurią Jums ir Jūsų vaikui gali sukelti gydymas antiretrovirusiniais preparatais.
Polish: Mutacja YMDD jest przyczyną oporności zarówno na emtrycytabinę jak i lamiwudynę.
Lithuanian: YMDD mutacija sukelia atsparumą ir emtricitabinui, ir lamivudinui.
Polish: Jeśli pacjentka przyjmowała lek Emtriva w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
Lithuanian: Jei Emtriva vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi.
Polish: • niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)
Lithuanian: • anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis)
Polish: Ma to na celu zapewnienie pełnej skuteczności leku oraz ograniczenie powstawania oporności na lek.
Lithuanian: Taip bus užtikrinamas visiškas vaisto veiksmingumas ir bus mažesnė atsparumo vaistui išsivystymo galimybė.
Polish: • zwiększone stężenie triglicerydów (kwasów tłuszczowych), żółci lub cukru we krwi
Lithuanian: • padidėjusį trigliceridų (riebiųjų rūgščių) kiekį, tulžies pigmentų ar cukraus kiekį kraujyje
Polish: Opakowanie zawiera również 30 ml miarkę dozującą skalowaną co 1,0 ml.
Lithuanian: Pakuotėje taip pat yra 30 ml polietileninė dozavimo taurelė, graduota kas 1,0 ml.
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania produktu Emtriva u niemowląt w wieku poniżej 4 miesięcy (dane farmakokinetyczne dla tej grupy wiekowej, patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Dėl to Emtriva nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 4 mėnesių kūdikiams (dėl farmakokinetinių duomenų šioje amžiaus grupėje, žr.
Polish: Roztwór doustny Emtriva to przejrzysty płyn o barwie pomarańczowej do ciemnopomarańczowej dostarczany w butelkach po 170 ml wraz z miarką dozującą.
Lithuanian: Emtriva geriamasis tirpalas yra skaidrus, oranžinis ar tamsiai oranžinis tirpalas, išleidžiamas buteliukuose po 170 ml su dozavimo taurele.
Polish: Po otwarciu butelki nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Lithuanian: Po buteliuko atidarymo: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Polish: U dzieci otrzymujących emtrycytabinę, bardzo często występowały również zmiany zabarwienia skóry, w tym plamiste ściemnienie skóry, oraz często niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek).
Lithuanian: Vaikams, kuriems buvo skiriamas emtricitabinas, taip pat labai dažnai pasireiškė odos spalvos pokyčiai, įskaitant odos patamsėjimą lopais ir dažnai anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis).
Polish: Żółcień pomarańczowa (E110) może powodować reakcje uczuleniowe.
Lithuanian: Saulėlydžio geltonasis (E 110) gali sukelti alerginių reakcijų.
Polish: Zawartość butelki należy zużyć w ciągu 45 dni od otwarcia.
Lithuanian: Po atidarymo buteliuko turinį reikia suvartoti per 45 dienas.
Polish: Farmakokinetyka wewnątrzkomórkowa: W badaniu klinicznym, wewnątrzkomórkowy okres półtrwania trójfosforanu emtrycytabiny w PBMC wynosił 39 godzin.
Lithuanian: Intraląstelinė farmakokinetika: klinikinio tyrimo duomenimis emtricitabino trifosfato intraląstelinis pusinės eliminacijos periodas PKVL buvo 39 valandos.
Polish: • wymioty, problemy z trawieniem prowadzące do złego samopoczucia po jedzeniu, ból brzucha
Lithuanian: • vėmimas, virškinimo sutrikimai, sukeliantys nemalonius pojūčius po valgymo, pilvo skausmas
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność odstępów czasu pomiędzy poszczególnymi dawkami, co 72 lub 96 godzin, u pacjentów z klirensem kreatyniny < 30 ml/min nie były oceniane klinicznie.
Lithuanian: Intervalų tarp dozių pritaikymo kas 72 arba 96 valandas pacientams, kurių kreatinino klirensas < 30 ml/min., saugumas ir veiksmingumas nebuvo kliniškai įvertintas.
Polish: Ogólnoustrojowy klirens emtrycytabiny wynosił średnio 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Lithuanian: Sisteminis vidutinis emtricitabino klirensas yra 307 ml/min. (4,03 ml/min.
Polish: Brak danych dotyczących skuteczności i dostępne są tylko bardzo ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania emtrycytabiny u niemowląt w wieku poniżej 4 miesięcy.
Lithuanian: Nėra duomenų apie emtricitabino vartojimo veiksmingumą ir yra tik labai ribotas kiekis duomenų apie emtricitabino saugumą jaunesniems nei 4 mėnesių kūdikiams.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, kod ATC: J05AF09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AF09
Polish: Oporność: Oporność HIV-1 na emtrycytabinę rozwija się w wyniku zmian w kodonie 184 powodujących zamianę metioniny na walinę (obserwowano również produkt zawierający izoleucynę) w odwrotnej transkryptazie HIV.
Lithuanian: Rezistentiškumas: ŽIV-1 rezistentiškumas emtricitabinui išsivysto dėl pokyčių 184 kodone, dėl kurių metioninas yra pakeičiamas valinu ŽIV atvirkštinėje transkriptazėje (taip pat buvo stebėtas ir tarpinis izoleucino junginys).
Polish: Średni współczynnik podziału pomiędzy osocze a krew wynosił około 1,0, zaś średni współczynnik podziału między płyn nasienny a osocze wynosił około 4,0.
Lithuanian: Vidutinis koncentracijos plazmoje ir kraujyje santykis buvo maždaug 1,0, vidutinis koncentracijos spermoje ir plazmoje santykis buvo maždaug 4,0.
Polish: Lek Emtriva jest dostarczany w butelkach lub blistrach zawierających 30 kapsułek.
Lithuanian: Emtriva yra išleidžiamas buteliukuose ar lizdinių plokštelių pakuotėse po 30 kapsulių.
Polish: Obserwowany klirens całkowity w stanie stacjonarnym (CL/F) zwiększał się wraz z wiekiem przez okres 3 miesięcy, z równoczesnym zmniejszeniem wartości AUC.
Lithuanian: apparent total body clearance at steady state CL/F) didėjo didėjant amžiui 3 mėnesių laikotarpiu su atitinkamu AUC mažėjimu.
Polish: Względna objętość dystrybucji po dożylnym podaniu emtrycytabiny wyniosła 1,4 ± 0,3 l/kg, co wskazuje na znaczną dystrybucję emtrycytabiny w organizmie zarówno w przestrzeni płynów wewnątrzkomórkowych, jak i zewnątrzkomórkowych.
Lithuanian: Tariamas pasiskirstymo tūris po intraveninio emtricitabino paskyrimo buvo 1,4 ± 0,3 l/kg, kas rodo, kad emtricitabinas plačiai pasiskirsto organizme tiek intraląsteliniuose, tiek ekstraląsteliniuose skysčiuose.
Polish: Stosowanie emtrycytabiny u pacjentów z przewlekłym zakażeniem HBV indukuje takie same rodzaje mutacji we wzorze YMDD, jakie obserwowano podczas leczenia lamiwudyną.
Lithuanian: Emtricitabino vartojimas pacientams, sergantiems lėtine HBV infekcija sukelia tokio paties pobūdžio mutaciją YMDD motyve, kaip buvo pastebėta ir gydymo lamivudinu metu.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem dorosłych zakażonych HIV najczęściej występowały następujące działania niepożądane związane z emtrycytabiną: biegunka (14,0%), ból głowy (10,2%), zwiększona aktywność kinazy kreatynowej (10,2%) oraz nudności (10,0%).
Lithuanian: ŽIV infekuotų suaugusiųjų klinikiniuose tyrimuose dažniausios nepageidaujamos reakcijos į emtricitabiną buvo viduriavimas (14,0%), galvos skausmas (10,2%), padidėjęs kreatinkinazės kiekis (10,2%) ir pykinimas (10,0%).
Polish: • obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio arba ryklės tinimas
Polish: Nie udowodniono działania toksycznego na mitochondria ani w warunkach in vitro ani in vivo.
Lithuanian: Nebuvo stebėta toksinio poveikio mitochondrijoms in vivo ir in vitro.
Polish: W przypadku objawów zaostrzenia choroby wątroby u tych pacjentów, należy rozważyć przerwanie lub zaprzestanie leczenia.
Lithuanian: Jeigu tokiems pacientams paūmėja kepenų liga, reikia spręsti klausimą dėl gydymo pertraukimo ar nutraukimo.
Polish: W leczeniu zakażenia HIV lek Emtriva należy zawsze stosować razem z innymi lekami.
Lithuanian: ŽIV infekcijai gydyti Emtriva visuomet turi būti vartojamas derinyje su kitais vaistais.
Polish: • zawroty głowy, uczucie osłabienia, trudności z zasypianiem, niezwykłe sny
Lithuanian: • galvos svaigimas, silpnumas, miego sutrikimas, nenormalūs sapnai
Polish: • Jeśli pacjentka mogłaby zajść w ciążę podczas stosowania leku Emtriva, powinna stosować skuteczną metodę antykoncepcji, aby zapobiec zajściu w ciążę.
Lithuanian: • Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, vartojant Emtriva, turite naudoti veiksmingą kontracepcijos priemonę apsisaugoti nuo nėštumo.
Polish: Nie przerywać leczenia bez skontaktowania się z lekarzem.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Polish: Roztwór doustny Emtriva zawiera:
Lithuanian: Emtriva geriamojo tirpalo sudėtyje yra:
Polish: Jednakże należy poinformować pacjentów, że podczas leczenia emtrycytabiną zgłaszano przypadki zawrotów głowy.
Lithuanian: Tačiau pacientus reikia informuoti, kad gauti pranešimai apie gydymo emtricitabinu metu pasireiškusį galvos svaigimą.
Polish: Należy natychmiast powiadomić lekarza o wszystkich nowych lub niezwykłych objawach zauważonych po przerwaniu leczenia, a zwłaszcza tych, które łączą się z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui apie naujus ar neįprastus simptomus, pasireiškusius nutraukus gydymą, ypač simptomus, kuriuos Jūs siejate su hepatitu B.
Polish: Emtrycytabina nie hamuje enzymu odpowiedzialnego za glukuronidację.
Lithuanian: Emtricitabinas neslopina enzimų, atsakingų už gliukuronizaciją.
Polish: Wewnątrzkomórkowe stężenia trójfosforanu zwiększały się wraz z dawką, lecz plateau osiągnięto po dawkach 200 mg lub większych.
Lithuanian: Intraląstelinis trifosfato lygis didėjo didėjant dozei, tačiau skiriant 200 mg ar didesnes dozes buvo pasiektas plato.
Polish: bezsenność, niezwykłe sny Zaburzenia układu nerwowego: Bardzo często:
Lithuanian: nemiga, nenormalūs sapnai Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni:
Polish: Chociaż istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania leku Emtriva przez ciężarne kobiety, zazwyczaj nie stosuje się go, jeśli nie jest to absolutnie konieczne.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Emtriva vartojimą nėštumo laikotarpiu nepakanka; jis tokiu atveju paprastai nėra vartojamas, nebent tai absoliučiai būtina.
Polish: Pacjenci jednocześnie zakażeni HBV
Lithuanian: Pacientai infekuoti ir HBV
Polish: W przypadku zmniejszenia wytwarzania czerwonych krwinek u dziecka mogą występować objawy zmęczenia lub zadyszka.
Lithuanian: Sumažėjus raudonųjų kraujo kūnelių gamybai, vaikui gali pasireikšti nuovargis ir oro trūkumas.
Polish: • Dorośli: Lekarz zaleci właściwą ilość roztworu doustnego Emtriva, którą należy przyjmować.
Lithuanian: • Suaugusiesiems: gydytojas patars, kokią tikslią Emtriva geriamojo tirpalo dozę reikia vartoti.
Polish: Ocena działań niepożądanych na podstawie danych otrzymanych z badań klinicznych oparta jest na doświadczeniu z trzech badań klinicznych z udziałem dorosłych (n = 1 479) oraz trzech badań klinicznych z udziałem dzieci i młodzieży (n = 169).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pagal klinikinių tyrimų duomenis įvertinimas buvo atliktas remiantis trimis suaugusiųjų (n = 1 479) ir trimis vaikų (n = 169) tyrimais.
Polish: W badaniach z udziałem dorosłych, 1 039 pacjentów dotychczas nieleczonych oraz 440 pacjentów uprzednio leczonych otrzymywało przez 48 tygodni emtrycytabinę (n = 814) lub porównawczy produkt leczniczy (n = 665) w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi o działaniu przeciwretrowirusowym.
Lithuanian: Suaugusiųjų tyrimuose 1 039 anksčiau dar negydyti ir 440 jau gydyti pacientai 48 savaites vartojo emtricitabiną (n = 814) ar palyginamąjį vaistinį preparatą (n = 665) kartu su kitais antiretrovirusiniais preparatais.
Polish: • Leku Emtriva nie należy przyjmować w okresie ciąży, jeśli nie zostało to wyraźnie zalecone przez lekarza.
Lithuanian: • Nėštumo laikotarpiu Emtriva vartoti negalima, nebent gydytojas konkrečiu atveju nurodė kitaip.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu emtrycytabiny na płodność.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kenksmingo emtricitabino poveikio vaisingumui neparodė.
Polish: Wiek Brak danych farmakokinetycznych dotyczących osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).
Lithuanian: Amžius Vaisto farmakokinetikos duomenų senyviems (vyresniems nei 65 metų amžiaus) asmenimis nėra.
Polish: W warunkach in vitro stopień wiązania się emtrycytabiny z białkami osocza ludzkiego wynosił < 4% i nie zależał od stężenia w zakresie 0,02-200 µg/ml.
Lithuanian: In vitro emtricitabino sujungimas su žmogaus plazmos baltymais buvo mažiau < 4% ir nuo koncentracijos, intervale 0,02-200 µg/ml, nepriklausė.
Polish: Dawka ta stanowi połowę dawki dopuszczonej dla niemowląt w wieku 4 miesięcy i starszych (6 mg/kg mc.).
Lithuanian: Dozė yra per pusę mažesnė, nei patvirtinta 4 mėnesių ir vyresniems kūdikiams (6 mg/kg).
Polish: Konieczne jest jej stosowanie w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Lithuanian: Jis turi būti skiriamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Polish: Farmakokinetyka emtrycytabiny u niemowląt, dzieci i młodzieży (w wieku od 4 miesięcy do 18 lat) była na ogół zbliżona do obserwowanej u dorosłych.
Lithuanian: Apskritai, emtricitabino farmakokinetika kūdikiams, vaikams ir paaugliams (nuo 4 mėnesių iki 18 metų amžiaus) yra tokia pati, kaip ir suaugusiesiems.
Polish: Występujące u dorosłych pacjentów działania niepożądane ustalone na podstawie badań klinicznych i doświadczeń po wprowadzeniu produktu do obrotu, przypuszczalnie mające (co najmniej możliwy) związek z leczeniem, zostały wymienione poniżej, w tabeli 2, zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, įtartos (bent jau galimai) turinčios ryšį su suaugusiųjų gydymu, remiantis klinikinių tyrimų metu ir po vaisto pateikimo į rinką gautais duomenimis, išvardintos žemiau pateiktoje 2 lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnumą.
Polish: Dane otrzymane z ograniczonej liczby (300 - 1 000 kobiet w ciąży) zastosowań produktu w okresie ciąży nie wskazują, że emtrycytabina wywołuje wady rozwojowe lub działa szkodliwie na płód/noworodka.
Lithuanian: Nedidelis kiekis duomenų (nuo 300 iki 1 000 nėštumo baigčių) nerodo su emtricitabinu susijusio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Polish: • Substancją czynną leku jest emtrycytabina.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra emtricitabinas.
Polish: Brak doświadczenia klinicznego w stosowaniu emtrycytabiny u niemowląt w wieku poniżej 4 miesięcy.
Lithuanian: Nėra klinikinės patirties apie emtricitabino vartojimą jaunesniems nei 4 mėnesių kūdikiams.
Polish: Brak jest wystarczających informacji dotyczących wpływu emtrycytabiny na organizm noworodków/dzieci.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie emtricitabino poveikį naujagimiams/kūdikiams.
Polish: Ogólnoustrojowe narażenie na emtrycytabinę (średnie ± odchylenie standardowe) zwiększyła się 11,8 ± 2,9 µg·h/ml u osób z prawidłową czynnością nerek do odpowiednio 19,9 ± 1,1, 25,0 ± 5,7 oraz 34,0 ± 2,1 µg·h/ml u pacjentów z lekką, umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek.
Lithuanian: Sisteminė emtricitabino ekspozicija (vidurkis ± standartinis nukrypimas) padidėjo nuo 11,8 ± 2,9 µg·h/ml asmenims, kurių inkstų funkcija normali iki 19,9 ± 1,1 su lengvu, 25,0 ± 5,7 ir 34,0 ± 2,1 µg·h/ml pacientams su atitinkamai, vidutinio laipsnio ir sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu.
Polish: Produkt leczniczy zawiera 36 mg sodu w 24 ml, co odpowiada 1,8% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 24 mililitruose yra 36 mg natrio, tai atitinka 1,8 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Polish: • Niemowlęta, dzieci oraz młodzież o masie ciała 40 kg lub mniejszej: dawka roztworu doustnego Emtriva 10 mg/ml została wyliczona w oparciu o masę ciała pacjenta.
Lithuanian: • Kūdikiams, vaikams ir paaugliams, sveriantiems 40 kg ar mažiau: Emtriva 10 mg/ml geriamojo tirpalo dozė yra apskaičiuojama pagal Jūsų kūno svorį.
Polish: • bóle mięśni i osłabienie mięśniowe (gdy aktywność kinazy kreatynowej we krwi jest zwiększona)
Lithuanian: • raumenų skausmas ir silpnumas (jeigu kreatinkinazės kiekis kraujyje yra padidėjęs)
Polish: Jednakże biorąc pod uwagę minimalny metabolizm emtrycytabiny oraz drogę eliminacji przez nerki, jest mało prawdopodobne, aby konieczna była modyfikacja dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Tačiau remiantis minimaliu emtricitabino metabolizmu ir šalinimu pro inkstus, mažai tikėtina, kad sergantiems kepenų nepakankamumu pacientams reikėtų koreguoti vaisto dozę (žr.
Polish: Trzynaście procent dawki emtrycytabiny zostało odzyskane z moczu w postaci trzech metabolitów.
Lithuanian: Trylika procentų emtricitabino dozės randama šlapime trijų metabolitų pavidalu.
Polish: Nie należy zmieniać dawki leku, dopóki nie zaleci tego lekarz.
Lithuanian: Nekeiskite dozės, nebent taip paskyrė gydytojas.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na emtrycytabinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Lithuanian: • Jeigu yra alergija emtricitabinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Polish: Po podaniu doustnym okres półtrwania w fazie eliminacji emtrycytabiny wynosi około 10 godzin.
Lithuanian: Išgerto emtricitabino pusinės eliminacijos periodas yra apie 10 valandų.
Polish: Mimo że uważa się, że etiologia tego schorzenia jest wieloczynnikowa (związana ze stosowaniem kortykosteroidów, spożywaniem alkoholu, ciężką immunosupresją, podwyższonym wskaźnikiem masy ciała), odnotowano przypadki martwicy kości, zwłaszcza u pacjentów z zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV i (lub) poddanych długotrwałemu stosowaniu CART.
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai gydomiems KARG.
Polish: Dlatego też nie zaleca się obecnie stosowania emtrycytabiny w skojarzeniu z lamiwudyną.
Lithuanian: Taigi šiuo metu ŽIV infekcijai gydyti nėra rekomenduojama vartoti emtricitabiną kartu su lamivudinu.
Polish: W przypadku równocześnie prowadzonej terapii przeciwwirusowej zapalenia wątroby typu B lub C, należy zapoznać się z odpowiednimi Charakterystykami Produktu Leczniczego.
Lithuanian: Jeigu tuo pat metu yra skiriamas antivirusinis hepatito B ar C gydymas, žiūrėkite šių vaistinių preparatų charakteristikų santraukas.
Polish: Jeżeli występują wymioty
Lithuanian: Jeigu Jūs vemiate
Polish: Pośrednie stężenia w osoczu w stanie stacjonarnym osiągnęły poziom około 4-krotnie przekraczający wartości IC90 dla aktywności przeciw-HIV in vitro.
Lithuanian: Pasiekiama pusiausvyrinė koncentracija plazmoje yra maždaug 4 kartus didesnė nei anti-ŽIV aktyvumo in vitro SK90.
Polish: • Pacjenci w wieku powyżej 65 lat powinni skonsultować się z lekarzem.
Lithuanian: • Jeigu Jūs esate vyresnis nei 65 metų, pasakykite apie tai gydytojui.
Polish: neutropenia
Lithuanian: neutropenija
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki twardej.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą kietąją kapsulę.
Polish: • Dorośli: jedna kapsułka twarda 200 mg codziennie z posiłkiem lub bez posiłku.
Lithuanian: • Suaugusiesiems: po vieną 200 mg kietąją kapsulę kasdien su maistu ar be jo.