FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other serious side effects include hepatitis B reactivation (return of previous active liver infection with hepatitis B virus) and a rare and severe brain infection known as progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
Latvian: Citas nopietnas nevēlamas blakusparādības ir B hepatīta reaktivizācija (iepriekš aktīvas aknu B vīrushepatīta infekcijas recidīvs) un reta un smaga smadzeņu infekcija, kas pazīstama kā progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML).
English: • granulomatosis with polyangiitis (GPA or Wegener's granulomatosis) and microscopic polyangiitis
Latvian: • granulomatozi ar poliangītu (GPA jeb Vēgenera granulomatozi) un mikroskopisku poliangītu (MPA),
English: In this study improvement was seen in 96% of cases (67 of 70 patients) with Rituzena and 90% (63 of 70 patients) with Rituxan.
Latvian: Šajā pētījumā uzlabojums tika novērots 96 % gadījumu (67 no 70 pacientiem), lietojot zāles Rituzena, un 90 % gadījumu (63 no 70 pacientiem), lietojot zāles Rituxan.
English: The most common side effects with rituximab are reactions related to the infusion (such as fever, chills and shivering) which occur in most cancer patients and in more than 1 in 10 GPA or MPA patients at the time of the first infusion.
Latvian: Visbiežākās rituksimaba blakusparādības ir ar infūziju saistītas reakcijas (piemēram, drudzis, drebuļi un salšanas sajūta), kas lielākajai daļai vēža pacientu un vairāk nekā 1 no 10 GPA vai MPA pacientu rodas pirmās infūzijas laikā.
English: Rituzena can only be obtained with a prescription.
Latvian: Rituzena var iegādāties tikai pret recepti.
English: Before each infusion, the patient should be given an antihistamine (to prevent allergic reactions) and an anti-pyretic (a medicine to reduce fever).
Latvian: Pacientam pirms katras infūzijas ir jāievada antihistamīns (lai novērstu alerģiskas reakcijas) un pretdrudža līdzeklis (zāles drudža mazināšanai).
English: The reference medicine for Rituzena is MabThera.
Latvian: Rituzena atsauces zāles ir MabThera.
English: The most common serious side effects are infusion reactions, infections and, in cancer patients, heart-related problems.
Latvian: Visbiežākās nopietnās nevēlamās blakusparādības ir reakcijas infūzijas vietā, infekcijas un vēža pacientiem ar sirdi saistītas problēmas.
English: The study showed that Rituzena and MabThera had comparable effects on arthritis symptoms: after 24 weeks, the proportion of patients with a 20% improvement in symptom score (called ACR20) was 74% (114 of 155 patients) with Rituzena and 73% (43 of 59 patients) with MabThera.
Latvian: Pētījumā tika pierādīts, ka Rituzena un MabThera bija salīdzināma ietekme uz artrīta simptomiem, jo pēc 24 nedēļām simptomu rādītāja (ko dēvē par ACR20) uzlabošanos par 20 % sasniedza 74 % (114 no 155) pacientu, kuri bija lietojuši Rituzena, un 73 % (43 no 59) pacientu, kuri bija lietojuši MabThera.
English: What is Rituzena and what is it used for?
Latvian: Kas ir Rituzena un kāpēc tās lieto?
English: What benefits of Rituzena have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Rituzena priekšrocības šajos pētījumos?
English: Rituzena should be given under the close supervision of an experienced healthcare professional and in a place where facilities for resuscitating patients are immediately available.
Latvian: Rituzena ir jāievada pieredzējuša veselības aprūpes speciālista ciešā uzraudzībā un vidē, kur iespējama pacientu tūlītēja pieslēgšana reanimācijas iekārtām.
English: Further evidence came from supportive studies, including one involving 121 patients with advanced follicular lymphoma, where adding Rituzena to chemotherapy medicines was at least as effective as adding Rituxan, the US version of MabThera.
Latvian: Citi pierādījumi tika iegūti atbalsta pētījumos, tostarp pētījumā, kurā iesaistījās 121 pacients ar progresējošu folikulāro limfomu un kurā zāles Rituzena, lietojot vienlaikus ar ķīmijterapiju, bija vismaz tikpat efektīvas kā Rituxan, MabThera ASV versijā.
English: Thus, all these data were considered sufficient to conclude that Rituzena will behave in the same way in terms of effectiveness as MabThera in its approved indications.
Latvian: Līdz ar to visi šie dati tika uzskatīti par pietiekamiem, lai secinātu, ka Rituzena iedarbība apstiprināto indikāciju gadījumā ir tāda pati kā MabThera.
English: Depending on the condition it is used to treat, Rituzena may be given with chemotherapy (other cancer medicines) or medicines used for inflammatory disorders (corticosteroids).
Latvian: Atkarībā no slimības, kuras ārstēšanai tās lieto, Rituzena var lietot kopā ar ķīmijterapiju (citām pretvēža zālēm) vai ar zālēm pret iekaisuma slimībām (kortikosteroīdiem).
English: In addition, a study comparing Rituzena to MabThera in patients with rheumatoid arthritis (which can support its use in other inflammatory disorders such as GPA and MPA) showed that both medicines are similarly effective, and a supportive study in follicular lymphoma showed effectiveness in cancer.
Latvian: Turklāt pētījumā, kurā salīdzināja Rituzena ar MabThera pacientiem ar reimatoīdo artrītu (kas var pamatot šo zāļu lietošanu citās iekaisumu slimībās, piemēram, GPA un MPA), tika pierādīts, ka abām zālēm ir līdzīga efektivitāte, un atbalsta pētījumā par folikulāro limfomu tika pierādīta to efektivitāte vēža ārstēšanā.
English: The company that markets Rituzena will provide doctors and patients using the medicine for noncancer conditions with educational material including information on the need to give the medicine where facilities for resuscitation are available and on the risk of infection, including PML.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Rituzena, ārstiem un pacientiem, kuri lieto zāles ar vēzi nesaistītu stāvokļu ārstēšanai, nodrošinās izglītojošo materiālu par to, ka šīs zāles jālieto vidē, kur ir pieejams reanimācijas aprīkojums, un par infekciju risku, tostarp PML.
English: In addition, Rituzena has been compared with MabThera given into a vein in a main study involving 372 patients with active rheumatoid arthritis (an inflammatory disease).
Latvian: Turklāt Rituzena ar MabThera tika salīdzinātas, ievadot zāles vēnā pamatpētījumā, kurā piedalījās 372 pacienti ar aktīvu reimatoīdo artrītu (iekaisuma slimību).
English: In GPA and MPA, destroying the B cells lowers the production of antibodies thought to play an important role in attacking the blood vessels and causing
Latvian: GPA un MPA gadījumā B šūnu iznīcināšana samazina tādu antivielu veidošanos, kurām, domājams, ir liela nozīme kaitējuma nodarīšanā asinsvadiem un iekaisuma izraisīšanā.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Rituzena has a highly similar structure, purity and biological activity to MabThera and is distributed in the body in the same way.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka atbilstoši ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Rituzena ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas MabThera un abas zāles vienādi izplatās organismā.
English: The active substance in Rituzena, rituximab, is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to recognise and attach to a protein called CD20 present on the surface of B cells (types of white blood cells).
Latvian: Rituzena aktīvā viela rituksimabs ir monoklonāla antiviela (proteīna veids), kas izstrādāta, lai organismā atpazītu tā dēvēto CD20 proteīnu un piesaistītos tam uz B šūnu (balto asins šūnu paveida) virsmas.
English: When rituximab attaches to CD20, it causes the death of B cells, which helps in lymphoma and CLL, where B cells have become cancerous.
Latvian: Rituksimaba piesaistīšanās CD20 izraisa B šūnu bojāeju, kas palīdz limfomas un HLL gadījumā, kad B šūnas ir kļuvušas kancerogēnas.
English: Rituzena must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rituximab, mouse proteins or any of the other ingredients.
Latvian: Rituzena nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret rituksimabu, peļu olbaltumvielām vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: Doctors prescribing Rituzena for cancer will be provided with educational material reminding them of the need to use the medicine only by infusion into a vein.
Latvian: Ārstiem, kuri paraksta Rituzena vēža ārstēšanai, tiks nodrošināti izglītojošie materiāli, kuros atgādināts, ka šīs zāles jālieto tikai ar infūziju vēnā.
English: For more information on biosimilar medicines, see here.
Latvian: Sīkāku informāciju par bioloģiski līdzīgām zālēm šeit.
English: Rituzena is a ‘biosimilar medicine'.
Latvian: Rituzena ir „bioloģiski līdzīgas zāles”.
English: For more information about treatment with Rituzena, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Rituzena, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: How is Rituzena used?
Latvian: Kā lieto Rituzena?
English: What are the risks associated with Rituzena?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rituzena?
English: Because Rituzena is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of rituximab carried out with MabThera do not all need to be repeated for Rituzena.
Latvian: Rituzena ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Rituzena nav jāatkārto pētījumi par rituksimaba drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti saistībā ar MabThera.
English: Laboratory studies comparing Rituzena with MabThera have shown that the active substance in Rituzena is highly similar to that in MabThera in terms of structure, purity and biological activity.
Latvian: Laboratoriskos pētījumos, salīdzinot Rituzena ar MabThera, ir pierādīts, ka Rituzena aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga MabThera aktīvajai vielai.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for MabThera, the benefit outweighs the identified risk and it recommended that Rituzena be given marketing authorisation.
Latvian: Tāpēc Aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā MabThera gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
English: For practical information about using Rituzena, patients should read the package leaflet or contact their
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Rituzena lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: Rituzena contains the active
Latvian: Rituzena satur aktīvo vielu rituksimabu.
English: Studies have also shown that giving Rituzena produces similar levels of the active substance in the
Latvian: Pētījumos arī pierādīts, ka Rituzena lietošana rada organismā līdzīgu aktīvās vielas līmeni kā MabThera.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Rituzena have also been included in the summary of product characteristics and
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Rituzena lietošanu.
English: For the full list of side effects reported with Rituzena, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Rituzena, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: Rituzena is a medicine used in adults to treat the following blood cancers and inflammatory conditions: • follicular lymphoma and diffuse large B cell non-Hodgkin's lymphoma (two types of non-Hodgkin's
Latvian: • folikulāro limfomu un difūzo lielo B šūnu nehodžkina limfomu (divu veidu nehodžkina limfomu asins vēzi);
English: (MPA), which are inflammatory conditions of the blood vessels.
Latvian: kas ir asinsvadu iekaisuma slimības.
English: Do not use Tandemact if you are pregnant.
Latvian: Nelietojiet Tandemact, ja Jums ir grūtniecība.
English: Tandemact should be used every day to work properly.
Latvian: Tandemact jālieto katru dienu, lai tas pienācīgi darbotos.
English: Your doctor will take this into account when treating your diabetes.
Latvian: Ārsts ņems to vērā, ārstējot Jūsu cukura diabētu.
English: Talk to your doctor before stopping this treatment.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, pirms pārtraucat šo ārstēšanu.
English: The study population had an average age of 62 years; the average duration of diabetes was 9.5 years.
Latvian: Pētījuma populācijas vidējais vecums bija 62 gadi un vidējais diabēta ilgums bija 9,5 gadi.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
Latvian: Tas var radīt apdraudējumu situācijās, kurās šīs spējas ir īpaši svarīgas (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
English: Overall no additional risk of accumulation is to be assumed in such patients.
Latvian: Kopumā nav papildus uzkrāšanās riska šādiem pacientiem.
English: Tandemact is contraindicated in patients with:
Latvian: Tandemact ir kontrindicēts pacientiem:
English: This check should be repeated at intervals.
Latvian: Šo pārbaudi nepieciešamas periodiski atkārtot.
English: Although in very rare cases fatal outcome has been reported, causal relationship has not been established.
Latvian: Lai arī ļoti retos gadījumos ir saņemti ziņojumi par letālu iznākumu, cēloniska saistība nav apstiprināta.
English: Tandemact with alcohol
Latvian: Tandemact kopā ar alkoholu
English: 14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 90 tablets 98 tablets
Latvian: 14 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 50 tabletes 90 tabletes 98 tabletes
English: Other medicines and Tandemact
Latvian: Citas zāles un Tandemact
English: Symptoms can almost always be promptly controlled by immediate intake of carbohydrates (sugar).
Latvian: Simptomus gandrīz vienmēr var uzreiz novērst, nekavējoties uzņemot ogļhidrātus (cukuru).
English: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Italy
Latvian: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Itālija
English: In case of (severe) overdose hospitalisation in an intensive care department is indicated.
Latvian: Pārdozēšanas (smagas) gadījumā ir indicēta hospitalizācija slimnīcas intensīvās aprūpes nodaļā.
English: In particular, patients have experienced the following serious side effects:
Latvian: Pacientiem ir novērotas sekojošas nopietnas blakusparādības:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08 January 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. 08. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. 09. septembris
English: It should be considered whether it is advisable to drive or use machines in these circumstances.
Latvian: Ir jālemj par to, vai šādos apstākļos ir ieteicams vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
English: very rare very rare
Latvian: ļoti reti ļoti reti
English: Your doctor will tell you the dose to take or if necessary to change to a different dose.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, kādu devu lietot un, vai nepieciešams to mainīt pret citu devu.
English: Approximately one third of patients were receiving insulin in combination with metformin and/or a sulphonylurea.
Latvian: Apmēram viena trešdaļa pacientu saņēma insulīnu kombinācijā ar metformīnu un/vai sulfonilurīnvielu.
English: Immune system disorders allergic shock2
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi alerģisks šoks2
English: There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Tandemact.
Latvian: Pastāv palielināta grūtniecības iestāšanās iespējamība, jo Tandemact lietošanas laikā Jums var atkārtoties ovulācija.
English: Symptoms may not be present for up to 24 hours after ingestion.
Latvian: Simptomi var neparādīties līdz 24 stundām pēc zāļu lietošanas.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Tandemact in all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par Tandemact visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar 2. tipa cukura diabētu.
English: Approximately half of the study population had at least two of the cardiovascular history entry criteria.
Latvian: Vismaz pusei no pētījuma populācijas bija vismaz divi sirds-asinsvadu anamnēzē aprakstīti pētījumā iesaisīšanas kritēriji.
English: What Tandemact is and what it is used for
Latvian: Kas ir Tandemact un kādam nolūkam tās lieto
English: If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis pārāk daudz tablešu, vai gadījumā, ja kāds cits vai bērns lietojis jūsu zāles, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: In diabetic patients, good metabolic control over 24 hours can be achieved with a single daily dose.
Latvian: Diabēta slimniekiem labu metabolo kontroli 24 stundu garumā ir iespējams nodrošināt, zāles lietojot vienu reizi dienā.
English: No unchanged substance was detected in the urine.
Latvian: Neizmainīts savienojums urīnā konstatēts netika.
English: If you have the impression that the effect of Tandemact is too weak, talk to your doctor.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Tandemact iedarbība ir pārāk vāja, vērsieties pie sava ārsta.
English: On this basis M-IV contribution to efficacy is approximately three-fold that of pioglitazone, whilst the relative efficacy of M-II is minimal.
Latvian: Šai ziņā M-IV ieguldījums efektivitātē trīskārtīgi pārsniedz pioglitazona „daļu”, turpretī MII relatīvā efektivitāte ir minimāla.
English: Further treatment should be symptomatic.
Latvian: Pēc tam ir jāveic simptomātiska ārstēšana.
English: Your blood sugar level can be increased by taking sugar.
Latvian: Cukura līmeni asinīs var paaugstināt, uzņemot cukuru.
English: After high doses, slightly longer half-lives were noted.
Latvian: Ievadot lielas devas, tika konstatēti nedaudz garāki eliminācijas pusperiodi.
English: What Tandemact is and what it is used for What you need to know before you take Tandemact How to take Tandemact
Latvian: Kas ir Tandemact un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Tandemact lietošanas Kā lietot Tandemact
English: In clinical studies, patients have taken pioglitazone at higher than the recommended highest dose of 45 mg daily.
Latvian: Klīniskos pētījumos pacienti ir lietojuši pioglitazonu lielākās devās par ieteikto maksimālo devu45 mg dienā.
English: Take Tandemact daily as prescribed.
Latvian: Lietojiet Tandemact katru dienu, kā norādīts.
English: very rare very rare hypersensitivity and allergic reactions3
Latvian: ļoti reti ļoti reti paaugstināta jutība un alerģiskas reakcijas3
English: There have been no formal interaction studies for Tandemact, however, the concomitant use of the active substances in patients in clinical use has not resulted in any unexpected interactions.
Latvian: Nav oficiālu pētījumu par Tandemact mijiedarbību, tomēr pacientu ārstēšanā vienlaicīgi lietotas aktīvās vielas neizraisīja negaidītu mijiedarbību.
English: This type 2 diabetes usually develops in adulthood where the body either does not produce enough insulin (a hormone that controls blood sugar levels), or cannot effectively use the insulin it produces.
Latvian: Šis 2. tipa cukura diabēts parasti attīstās pieaugušiem cilvēkiem, kad organisms vai nu neražo pietiekami daudz insulīna (hormona, kurš kontrolē cukura līmeni asinīs), vai arī nespēj efektīvi izmantot saražoto insulīnu.
English: This is because some medicines can weaken or strengthen the effect of Tandemact on the level of sugar in your blood.
Latvian: Tas ir jādara tādēļ, ka dažas zāles var pavājināt vai pastiprināt Tandemact iedarbību uz cukura līmeni Jūsu asinīs.
English: 5 Gastro-intestinal complaints are very rare and seldom lead to discontinuation of therapy.
Latvian: 5 Ar kuņģa-zarnu traktu saistītas sūdzības ir ļoti retas un parasti neliek pārtraukt terapiju.
English: After ingestion of an overdose of glimepiride, hypoglycaemia may occur, lasting from 12 to 72 hours, and may recur after initial recovery.
Latvian: Pēc glimepirīda pārdozēšanas var attīstīties 12-72 stundas ilga hipoglikēmija, kas var atjaunoties pēc sākotnējās atlabšanas.
English: This may affect your ability to drive or use machines.
Latvian: Tas var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
English: very rare very rare allergic vasculitis2
Latvian: ļoti reti ļoti reti alerģisks vaskulīts2
English: No increase in mortality from heart failure was observed.
Latvian: Netika novērota sirds mazspējas izraisītas mirstības palielināšanās.
English: The safety and efficacy of Tandemact in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Latvian: Tandemact drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīti.
English: What you need to know before you take Tandemact
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Tandemact lietošanas
English: It is recommended that you carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
Latvian: Ieteicams nēsāt līdzi cukura gabaliņus, cepumus vai cukurotu augļu sulu.
English: The recommended dose of Tandemact is one tablet taken once daily.
Latvian: Ieteicamā Tandemact deva ir viena tablete vienu reizi dienā.
English: There was no significant difference in effect regardless of whether glimepiride was given 30 minutes or immediately before a meal.
Latvian: Glimepirīds iedarbojās būtībā vienādi, neatkarīgi no tā, vai tas tika lietots 30 minūtes pirms maltītes vai tieši pirms tās.
English: Your blood sugar will be checked, and your dose of Tandemact may need to be changed.
Latvian: Tiks pārbaudīts cukura līmenis Jūsu asinīs, un iespējams būs jāmaina Jūsu Tandemact deva.
English: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ireland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italy Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Germany
Latvian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Īrija Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Itālija Takeda GmbH, Production Site, Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Vācija
English: This study showed an increase in reports of heart failure; however this did not lead to an increase in mortality in this study.
Latvian: Šajā pētījumā tika ziņots par palielinātu sirds mazspējas gadījumu sastopamību, tomēr tas neizraisīja mirstības palielināšanos šajā pētījumā.
English: Eye disorders visual disturbance4
Latvian: Acu bojājumi redzes traucējumi4
English: The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of Tandemact.
Latvian: Sekojošais izklāstījums atspoguļo Tandemact atsevišķo aktīvo vielu farmakokinētiskās īpašības.
English: Your blood sugar could fall below the normal level.
Latvian: Cukura līmenis Jūsu asinīs var pazemināties zem normālā līmeņa.
English: Distribution The estimated volume of distribution in humans is 0.25 L/kg.
Latvian: Izkliede Aprēķinātais izkliedes tilpums cilvēkam ir 0,25 l/kg.
English: This finding is based on conventional safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenicity, and reproduction toxicity studies.
Latvian: Šīs atrades pamatojas uz standartpētījumos par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, kancerogenitāti un reproduktīvo toksicitāti iegūtajiem datiem.
English: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Germany
Latvian: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Vācija
English: Food intake has no relevant influence on absorption, only absorption rate is slightly diminished.
Latvian: Uztura lietošana būtiski neietekmē absorbciju, ir novērojama tikai neliela absorbcijas ātruma mazināšanās.