FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Compromisso hepático e compromisso renal A metabolização da talidomida pelo sistema do citocromo P450 hepático é mínima e a talidomida intacta não é excretada pelo rim.
Danish: Thalidomid metaboliseres kun minimalt via leverens CYP-system, og uomdannet thalidomid udskilles ikke gennem nyrerne.
Portuguese: Embalagem Quantidade da embalagem frasco (HDPE)
Danish: flaske (HDPE)
Portuguese: Forma farmacológica Via de administração
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballering
Portuguese: Concentra ção
Danish: Styrke
Portuguese: Os Estados-membros da UE garantirão que:
Danish: EU-medlemslandene skal sikre at:
Portuguese: • Que o Thelin é teratogénico
Danish: • At Thelin er teratogent.
Portuguese: Os detalhes do referido programa de vigilância serão acordados com as autoridades nacionais competentes de cada estado-membro e implementadas antes da introdução do medicamento no mercado.
Danish: Enkelthederne i et sådant overvågningsprogram bør aftales med de kompetente nationale myndigheder i hver enkelt medlemsstat og være på plads før markedsføring af produktet.
Portuguese: Continuar a monitorizar as aminotransferases, pelo menos a cada duas semanas.
Danish: Monitorering af aminotransferaser fortsættes mindst hver fjortende dag.
Portuguese: - > 8 x ULN: o tratamento deve ser interrompido e a reintrodução do Thelin não deve ser considerada.
Danish: • > 8 x ULN: Behandlingen skal afbrydes, og behandling med Thelin bør ikke genoptages.
Portuguese: As informações clínicas sobre o Thelin devem conter os seguintes elementos essenciais:
Danish: Lægens information om Thelin bør indeholde følgende hovedelementer:
Portuguese: • Informações clínicas sobre o Thelin
Danish: • Lægens information om Thelin
Portuguese: • Necessidade de os doentes do sexo feminino contactarem imediatamente o respectivo médico caso suspeitem estar grávidas.
Danish: • Nødvendigheden af at kvindelige patienter kontakter deres behandlingslæge, straks efter at de får mistanke om, at de er gravide.
Portuguese: • Que a base de dados de segurança do Thelin é limitada e que os clínicos são incentivados a inserir os doentes num programa de vigilância para aumentar os conhecimentos acerca da incidência de importantes reacções adversas a medicamentos (RAMs).
Danish: • At sikkerhedsdatabasen for Thelin er begrænset, og at læger opfordres til at indskrive patienter i et overvågningsprogram med henblik på at øge kendskabet til forekomsten af væsentlige bivirkninger (ADR'er).
Portuguese: As informações recolhidas devem incluir: o Detalhes anónimos dos doentes - idade, sexo e etiologia das PAH (hipertensão arterial pulmonar) o Medicações concomitantes o Motivo para interrupção o RAMs ○ Todas as RAMs graves ○ Aumento das enzimas hepáticas para > 3 x ULN ○ Bilirrubina directa elevada > 2 x ULN ○ Anemia ○ Hemorragia ○ Gravidez e resultado ○ Edema pulmonar (associado com doença veno-oclusiva) ○ Suspeita de interacções ○ RAMs inesperadas de acordo com o RCM (Resumo das Características do
Danish: Den indhentede information bør omfatte: o Anonymiserede patientoplysninger - alder, køn og ætiologi for PAH o Anden medicin o Årsager til ophør o Bivirkninger ○ Alle alvorlige bivirkninger ○ Stigning i leverenzymer til > 3 x ULN ○ Forhøjet direkte bilirubin > 2 x ULN ○ Anæmi ○ Hæmoragi ○ Graviditet og udfald ○ Lungeødem (forbundet med veneokklusiv sygdom) ○ Forventede interaktioner ○ Uventede bivirkninger i henhold til produktresumé.
Portuguese: • Que o Thelin é hepatotóxico e que terão de realizar testes sanguíneos regulares
Danish: • At Thelin er levertoksisk, og at de er nødt til at møde op til regelmæssig blodprøvetagning.
Portuguese: • Que existe uma interacção com a ciclosporina A que pode conduzir a uma mais elevada concentração de Thelin no sangue e, por conseguinte, a um risco acrescido de reacções adversas.
Danish: • At der er interaktion med ciclosporin, som kan medføre højere blodkoncentrationer af Thelin og således en øget risiko for bivirkninger.
Portuguese: O cartão de informações do doente deve incluir as seguintes informações
Danish: Informationskortet til patienten bør omfatte følgende information:
Portuguese: O TAIM (titular da autorização de introdução no mercado do medicamento) irá implementar um programa de vigilância para recolha de informação sobre: a demografia dos doentes a quem foi prescrito o Thelin, quaisquer reacções adversas e motivos para a interrupção do tratamento com Thelin.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal etablere et overvågningsprogram, der indsamler information om: demografien for de patienter, der ordineres Thelin, alle uønskede hændelser samt årsager til ophør med Thelin.
Portuguese: • A necessidade de informarem o médico relativamente ao facto de estarem a ser tratadas com Thelin
Danish: • Nødvendigheden af at fortælle deres læge, at de tager Thelin.
Portuguese: • Efeito do Thelin no sangramento o Interacção com varfarina e antagonistas da vitamina K conduzindo a um aumento do
Danish: • Thelins effekt på blødning o Interaktion med warfarin- og vitamin K-antagonister, der fører til en øget INR.
Portuguese: O TAIM deve chegar a acordo relativamente aos detalhes de um sistema de distribuição controlado e deve implementar tal programa a nível nacional de modo a garantir que, antes da sua prescrição, todos os médicos que tencionem prescrever o Thelin disponham de um conjunto de informações clínicas com o seguinte teor:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal aftale enkelthederne i et kontrolleret distributionssystem med de kompetente nationale myndigheder og skal implementere et sådan program nationalt for at sikre, at alle læger, der har til hensigt at ordinere Thelin før ordinering får tilsendt en lægeinformationspakke, som indeholder følgende:
Portuguese: O programa de vigilância deve alertar os médicos para notificarem RAMs graves e certas RAMs seleccionadas, conforme indicado abaixo, bem como outras RAMs não graves, trimestralmente.
Danish: Overvågningsprogrammet bør tilskynde læger til at indberette alvorlige bivirkninger og visse bestemte bivirkninger, som er nævnt nedenfor, øjeblikkeligt samt andre ikke-alvorlige bivirkninger med tre måneders intervaller.
Portuguese: • Que o tratamento com Thelin causa frequentemente uma redução da hemoglobina e dos parâmetros relacionados com glóbulos vermelhos o Necessidade de hemograma antes da utilização e controlo a intervalos clinicamente adequados
Danish: • At behandling med Thelin ofte forårsager et fald i hæmoglobin og tilknyttede røde blodlegemers parametre o Nødvendigheden af undersøgelse af det samlede blodbillede før brug og kontrol med klinisk hensigtsmæssige intervaller.
Portuguese: Se os valores de aminotransferases voltarem aos níveis prétratamento, pode ser considerada a reintrodução do Thelin.
Danish: Hvis aminotransferasenivauerne returnerer til værdierne inden behandling, kan genoptagelse af Thelinbehandling overvejes.
Portuguese: • A necessidade de notificarem ao médico quaisquer efeitos adversos
Danish: • Nødvendigheden af at fortælle deres læge om alle uønskede hændelser.
Portuguese: Se os níveis das aminotransferases voltarem aos valores de pré-tratamento, considere retomar a terapêutica inicial.
Danish: Hvis aminotransferaseniveauerne vender tilbage til niveauerne, inden indledning af behandlingen, bør genoptagelse af den initiale dosering overvejes.
Portuguese: o Necessidade de um controlo rigoroso caso as enzimas hepáticas atinjam valores > 3 x ULN:
Danish: o Nødvenligheden af tæt overvågning, hvis leverenzymerne er > 3 x den øvre normalgrænse (ULN).
Portuguese: • A necessidade de garantir que as mulheres em idade reprodutiva usam meios contraceptivos eficazes e que as doentes devem informar os médicos relativamente a qualquer possibilidade de gravidez antes de fazerem nova prescrição
Danish: • At kvinder i den fødedygtige alder skal bruge sikker prævention, og at de skal informere deres læge om mulig graviditet, før udskrivning af en ny recept.
Portuguese: • Cartão de informações do doente
Danish: • Informationskort til patienten
Portuguese: • Anexo do cartão de informações do doente
Danish: • Informationskort til patientens partner
Portuguese: • Informações sobre o medicamento
Danish: • Produktinformation
Portuguese: • Que o Thelin é teratogénico o Uso de método contraceptivo eficaz em mulheres em idade reprodutiva o Possível interacção com contraceptivos orais e risco acrescido de tromboembolismo o Necessidade de informar as doentes do sexo feminino acerca da teratogenicidade, contracepção e, se necessário, realização de testes de detecção da gravidez e como proceder no caso de ficarem grávidas o O encaminhamento de doentes que engravidem para um médico especialista ou com experiência em teratologia e o seu diagnóstico para avaliação e aconselhamento
Danish: o Nødvendigheden af at informere kvindelige patienter om risikoen for teratogenicitet, kontraception og om nødvendigt nødvendigheden af graviditetstests, samt om hvad de skal gøre, hvis de bliver gravide.
Portuguese: • Que o Thelin é hepatotóxico o Necessidade de realização de testes da função hepática antes e durante o tratamento o Contra-indicação em doentes com compromisso hepático pré-existente (Child-Pugh Class A-C) o Contra-indicação em doentes com bilirrubina directa elevada > 2 x ULN antes do início do tratamento.
Danish: o Kontraindikation hos patienter med forhøjet direkte bilirubin inden påbegyndelse af behandling (> 2 x ULN).
Portuguese: Deste modo, será mais fácil para si fazer mais actividades.
Danish: Dette gør det nemmere for Dem at foretage flere aktiviteter.
Portuguese: 10 Agosto de 2006
Danish: 10 August 2006.
Portuguese: Em todos os casos, o INR deve ser monitorizada regularmente.
Danish: INR skal i alle tilfælde monitoreres regelmæssigt.
Portuguese: • se for uma criança ou adolescente com menos de 18 anos.
Danish: • Hvis De er barn eller ung under 18 år.
Portuguese: (16%)) melhorou após 12 semanas de tratamento.
Danish: (16%)) blev forbedret efter 12 ugers behandling.
Portuguese: A ser escrito em braille na altura do fabrico.
Danish: Skal skrives i braille-skrift på fremstillingstidspunktet.
Portuguese: Não tome mais de um comprimido por dia.
Danish: Tag ikke mere end én tablet om dagen.
Portuguese: Se notar qualquer destes sinais:
Danish: Hvis De bemærker nogle af disse symptomer:
Portuguese: É importante realizar estas análises todos os meses durante o tratamento, mesmo que não tenha quaisquer sintomas.
Danish: Det er vigtigt, at disse prøver tages hver måned under behandlingen, selvom De ikke har symptomer.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do Thelin situa-se entre 70 e 100%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af Thelin er mellem 70 og 100 %.
Portuguese: Também existem links para outros sites sobre doenças raras e tratamentos.
Danish: Der er også links til andre websites om sjældne sygdomme, og hvordan de behandles.
Portuguese: O estado estável nos voluntários é alcançado após cerca de 6 dias.
Danish: Steady state hos frivillige nås inden for cirka 6 dage.
Portuguese: Recomenda-se o conselho de um hepatólogo.
Danish: Rådgivning fra en hepatolog anbefales.
Portuguese: • se tiver ou teve um problema hepático grave;
Danish: • Hvis De har eller har haft et alvorligt leverproblem.
Portuguese: • Quando for recebida nova informação que possa ter impacto nas actuais Especificações de
Danish: • Når der modtages ny information, som kan påvirke den gældende sikkerhedsspecifikation,
Portuguese: A semivida de eliminação terminal (t½) corresponde a 10 horas.
Danish: Den afsluttende elimineringshalveringstid (t½) er 10 timer.
Portuguese: Menos de 1% da dose é excretada como ingrediente activo inalterado.
Danish: Mindre end 1 % af dosen udskilles som uændret aktivt stof.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Danish: • Efter anmodning fra det Europæiske Lægemiddelagentur.
Portuguese: A depuração da ciclosporina A manteve-se inalterada.
Danish: Clearance af ciclosporin er uændret.
Portuguese: Aproximadamente 50-60% de uma dose oral é excretada pela urina, sendo o restante eliminado nas fezes.
Danish: Omkring 50-60 % af en oral dosis udskilles i urinen, og resten elimineres via fæces.
Portuguese: Consequentemente, não se pode excluir uma interacção com este tipo de fármaco.
Danish: Interaktion med et sådant lægemiddel kan derfor ikke udelukkes.
Portuguese: • inchaço nos braços e pernas
Danish: • Hævelse i arme og ben
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado e monitorizado por um médico experiente no tratamento de HAP.
Danish: Behandling bør kun indledes og monitoreres af en læge med erfaring i behandling af PAH.
Portuguese: Metabolismo e eliminação
Danish: Metabolisme og eliminering:
Portuguese: • o seu sangue poderá demorar mais tempo a coagular.
Danish: • Det kan tage længere for blodet at størkne
Portuguese: Para sua própria segurança, é muito importante fazer análises regulares ao sangue.
Danish: Af hensyn til Deres sikkerhed er det yderst vigtigt, at De får taget regelmæssige blodprøver.
Portuguese: Mulheres em idade fértil
Danish: Kvinder i den fertile alder:
Portuguese: A interacção com o sildenafil pode ser grave se ocorrer hipotensão para além de um nível seguro.
Danish: Interaktion med sildenafil kan være alvorlig, hvis der forekommer hypotension udover et sikkert niveau.
Portuguese: Estes poderão ser sinais de que o seu fígado não está a funcionar normalmente.
Danish: Disse symptomer kan være tegn på, at Deres lever ikke fungerer korrekt.
Portuguese: Se a menstruação não vier ou se julgar que poderá estar grávida, contacte o seu médico imediatamente.
Danish: Hvis De ikke får menstruation eller tror, at De måske er gravid, skal De straks kontakte Deres læge.
Portuguese: A toxicidade da reprodução foi avaliada apenas nas ratazanas.
Danish: Reproduktionstoksicitet er kun blevet evalueret i rotter.
Portuguese: Nos doentes com HAP, as máximas concentrações plasmáticas são normalmente alcançadas num período de 1-4 horas.
Danish: Hos PAH patienter blev den maksimale plasmakoncentration sædvanligvist opnået inden for 1-4 timer.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome a dose esquecida assim que se lembrar, mas não tome dois comprimidos no mesmo dia.
Danish: Hvis De har glemt en dosis, så tag den så snart, De kommer i tanke om det.Tag ikke to tabletter på én dag.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes (< 18 anos) O Thelin não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Danish: Børn og unge (< 18 år): Thelin bør ikke anvendes til børn under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og effekt.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se estiver grávida ou se pretender engravidar num futuro próximo.
Danish: Fortæl det straks til Deres læge, hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid i nær fremtid.
Portuguese: Se tal for necessário, devem realizar-se testes de detecção da gravidez.
Danish: Om nødvendigt skal der foretages en graviditetstest.
Portuguese: Doentes idosos: Não é necessário qualquer ajuste da dose nos doentes com mais de 65 anos.
Danish: Ældre patienter: Der kræves ingen dosisjustering hos patienter over 65 år.
Portuguese: A seguir, continuará a fazer a análise a cada três meses para verificar se tem anemia (uma quantidade reduzida de glóbulos vermelhos).
Danish: Prøven tages derefter hver tredje måned for at kontrollere, om De har blodmangel (nedsat antal røde blodlegemer).
Portuguese: Durante os ensaios clínicos, estas alterações eram normalmente reversíveis quando as normas orientadoras de monitorização e descontinuação eram seguidas.
Danish: Disse ændringer var som regel reversible i kliniske forsøg, når retningslinjerne for monitorering og behandlingsafbrydelse blev fulgt.
Portuguese: O Thelin poderá afectar o seu fígado.
Danish: Thelin kan påvirke Deres lever.
Portuguese: Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ Reino Unido
Danish: Pfizer Limited Sandwich Kent, CT13 9NJ Storbritannien
Portuguese: • se estiver a tomar uma dose elevada de nifedipina.
Danish: • Hvis De tager høje doser af nifedipin.
Portuguese: Se ocorrer uma diminuição acentuada na concentração de hemoglobina, deve proceder-se a mais avaliações para determinar a causa e a necessidade de tratamento específico.
Danish: Hvis der forekommer et markant fald i hæmoglobinkoncentration, skal der foretages yderligere evaluering for at fastslå årsagen og behovet for specifik behandling.
Portuguese: As frequências são notificadas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (>1/100, <1/10), pouco frequentes (>1/1000, ≤1/100), raras (> 1/10000, ≤1/1000) e muito raras (≤1/10000).
Danish: Hyppighederne er rapporteret som meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til <1/10), ikke almindelig (1/1.000 til 1/100), sjælden (1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Portuguese: O seu médico informá-la-á sobre um método de contracepção adequado.
Danish: Deres læge vil rådgive Dem om egnet prævention.
Portuguese: Poderá ter de tomar o Thelin durante um mês ou dois até começar a sentir algum efeito.
Danish: Det er muligt, at De skal tage Thelin i en eller to måneder for at mærke en virkning.
Portuguese: > 8 x UNL
Danish: > 8 x ULN:
Portuguese: Experiência após comercialização
Danish: Erfaring efter markedsføring
Portuguese: O Thelin é um antagonista potente (Ki 0,43 nM) e altamente selectivo da ETA (cerca de 6.500 vezes mais selectivo em relação à ETA do que à ETB).
Danish: Thelin er en potent (Ki 0,43 nM) og yderst selektiv ETA-antagonist (omkring 6.500 gange mere selektiv for ETA sammenlignet med ETB).
Portuguese: Retoma do tratamento:
Danish: Genoptagelse af behandling:
Portuguese: Populações especiais
Danish: Specielle populationer;
Portuguese: Como todos os medicamentos, o Thelin pode causar efeitos secundários , no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Danish: Thelin kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Portuguese: A segurança do Thelin foi avaliada em ensaios clínicos com mais de 1200 doentes com HAP, assim como, pelos dados de segurança pós-comercialização.
Danish: Thelins sikkerhed er vurderet i kliniske forsøg med mere end 1200 patienter med PAH, såvel som i sikkerhedsdata efter markedsføring.
Portuguese: O mecanismo de toxicidade hepática não está totalmente documentado e pode variar entre os antagonistas dos receptores da endotelina.
Danish: Mekanismen ved levertoksicitet er ikke fuldstændigt dokumenteret og kan variere mellem endothelinreceptor-antagonisterne.
Portuguese: Doentes que necessitem desta combinação devem ser cuidadosamente monoritorizados.
Danish: De patienter, der har behov for en kombination, bør monitoreres omhyggeligt.
Portuguese: O efeito do Thelin no resultado da doença é desconhecido.
Danish: Virkningen af Thelin på udfaldet af sygdommen kendes ikke.
Portuguese: Além disso, deve ser submetido um PGR actualizado
Danish: Yderligere skal en opdateret RMP indsendes:
Portuguese: Recomendações em caso de aumento de ALT/AST durante o tratamento: Se os valores da ALT/AST subirem para os seguintes níveis, devem ser feitas alterações na monitorização e no tratamento:
Danish: Anbefalinger i tilfælde af ALAT/ASAT forhøjelse, som opstår under behandling: Hvis ALAT-/ASAT-målinger stiger til følgende niveauer, bør der foretages ændringer af monitorering eller behandling:
Portuguese: Tome especial cuidado com o Thelin:
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Thelin:
Portuguese: Não há qualquer experiência específica com a gestão da sobredosagem de Thelin.
Danish: Der er ingen specifik erfaring med håndtering af overdosering af Thelin.
Portuguese: • No período de 60 dias após ter sido atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
Danish: • Inden for 60 dage efter at en vigtig milepæl er nået i forbindelse med pharmacovigilance eller risikominimering
Portuguese: Não houve alterações na Cmax ou na AUC para o metabolito activo n-desmetilsildenafil.
Danish: Der var ingen ændring i Cmax eller AUC for den aktive metabolit n-desmethylsildenafil.
Portuguese: O grau de ligação é independente da concentração no intervalo clinicamente relevante.
Danish: Bindingsgraden er uafhængig af koncentration inden for det klinisk relevante værdiområde.
Portuguese: Nesta população total, as estimativas Kaplan-Meier em relação à sobrevivência no ano 1, 2 e 3 eram de 96%, 85% e 78%, respectivamente.
Danish: I denne samlede population var Kaplan-Meier-skønnet for overlevelse efter 1, 2 og 3 år henholdsvis 96 %, 85 % og 78 %.
Portuguese: Os produtos metabólicos mais comuns são pelo menos 10 vezes menos potentes como antagonistas da ETA do que o sitaxentano sódico num teste de actividade in vitro padrão.
Danish: De mest almindelige metaboliske produkter er mindst 10 gange mindre potente som ETA-antagonister end sitaxentannatrium i en standard in vitro-aktivitetstest.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão 2.0 apresentadano Módulo 1.8.1 do pedido da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at det pharmacovigilancesystem, der er beskrevet i version 2.0 og er præsenteret i Modul 1.8.2 af markedsføringstilladelsen, er på plads og fungerer før, og mens produktet er på markedet.
Portuguese: As embalagens contêm 14, 28, 56 ou 84 comprimidos.
Danish: Kartonerne indeholder 14, 28, 56, eller 84 tabletter.
Portuguese: Utilização em doentes que tomam outros medicamentos:
Danish: Patienter, som tager anden medicin:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros antihipertensivos, código ATC: C02KX03
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antihypertensiver, ATC-kode: C02KX03
Portuguese: Sobrevida a longo prazo: Não há estudos aleatorizados para demonstrar efeitos benéficos na sobrevivência do tratamento com sitaxentano sódico.
Danish: Langtidsoverlevelse: Der er ingen randomiserede forsøg til at påvise gunstig virkning på overlevelse ved behandling med sitaxentannatrium.
Portuguese: O sitaxentano sódico é mais de 99% ligado a proteínas plasmáticas, predominantemente a albumina.
Danish: Sitaxentannatrium er mere end 99 % proteinbundet til plasmaproteiner, hovedsagligt til albumin.
Portuguese: Tomar o Thelin sempre de acordo com as indicações do médico.
Danish: Tag altid Thelin nøjagtigt efter lægens anvisning.
Portuguese: Os testes in vitro e in vivo sobre toxicologia genética não forneceram qualquer prova de um potencial genotóxico clinicamente relevante.
Danish: In vitro- og in vivo-test af genetisk toksikologi gav ingen beviser på et klinisk relevant genotoksisk potentiale.
Portuguese: Se parar de tomar o Thelin Fale com o seu médico antes de parar o tratamento.
Danish: Hvis De holder op med at tage Thelin Tal med Deres læge, inden De stopper behandlingen.
Portuguese: As estimativas poderão ter sido influenciadas pelo começo de novas ou outras terapias para a HAP, que ocorreram em 24% dos doentes, num ano.
Danish: Skønnene kan være påvirket af initiering af nye eller supplerende PAH-behandlinger, som forekom hos 24 % af patienter efter 1 år
Portuguese: Um total de 145 doentes foram tratados com 100 mg de sitaxentano sódico e a sobrevida a longo prazo foi avaliada por um mínimo de 3 anos.
Danish: I alt 145 patienter blev behandlet med sitaxentannatrium 100 mg, og deres langtidsoverlevelsesstatus blev vurderet efter minimum 3 år.
Portuguese: Por isso, recomenda-se precaução em caso de co-administração.
Danish: Det anbefales derfor, at der udvises forsigtighed ved kombinationsbehandling.
Portuguese: O sitaxentano sódico é rapidamente absorvido após a administração oral.
Danish: Sitaxentannatrium absorberes hurtigt efter oral indgivelse.
Portuguese: A resistência vascular sistémica (-276 dines*s/cm
Danish: Systemisk vaskulær modstand (-276 dyn*sek/cm
Portuguese: • se estiver a tomar uma estatina (p. ex. pravastatina ou simvastatina);
Danish: • Hvis De tager et statin (f.eks. pravastatin eller simvastatin);
Portuguese: Observou-se atrofia tubular testicular nas ratazanas, mas não nos ratos ou cães.
Danish: Testikulær tubulær atrofi blev observeret i rotter, men ikke i mus eller hunde.