FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Weight increased, cardiac murmur, alkaline phosphatase increased *Serious cases of back cramp or pain have been reported within minutes of the injection.
Czech: zvýšení alkalické fosfatázy * Vážné případy křečí v zádech nebo bolesti byly hlášeny v průběhu minut po podání injekce.
English: What Terrosa is and what it is used for What you need to know before you use Terrosa How to use Terrosa
Czech: Co je přípravek Terrosa a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Terrosa používat Jak se přípravek Terrosa používá
English: It is limited to replacement of the pen.
Czech: Je omezena jen na náhradu injekčního pera.
English: From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days within its shelf life at 2 °C to 8 °C.
Czech: Z mikrobiologického hlediska lze přípravek po otevření uchovávat maximálně 28 dní v rámci doby použitelnosti při teplotě 2 °C až 8 °C.
English: Teriparatide may cause small increases in urinary calcium excretion, but the incidence of hypercalciuria did not differ from that in the placebo-treated patients in clinical trials.
Czech: Teriparatid může vést k mírnému zvýšení vylučování vápníku močí, ale v klinických studiích se výskyt hyperkalciurie nelišil od pacientů na placebu.
English: Do not take more than one injection in the same day.
Czech: Nikdy si neaplikujte více než jednu injekci v jednom dnu.
English: - Prior external beam or implant radiation therapy to the skeleton.
Czech: - Předchozí zevní radioterapie skeletu nebo radioterapie implantovaným zdrojem záření.
English: Premenopausal women with glucocorticoid-induced osteoporosis should be considered at high risk for fracture if they have a prevalent fracture or a combination of risk factors that place them at high risk for fracture (e.g., low bone density [e.g., T-score ≤−2], sustained high dose glucocorticoid therapy [e.g., ≥7.5 mg/day for at least 6 months], high underlying disease activity, low sex steroid levels).
Czech: Vysoké riziko osteoporózy indukované glukokortikoidy by mělo být u premenopauzálních žen zváženo, pokud u nich již dříve došlo k fraktuře, nebo pokud u nich existuje kombinace rizikových faktorů zvyšujících riziko fraktury (např. nízká kostní denzita [např. T skóre ≤ −2], trvalá terapie vysokými dávkami glukokortikoidů např. ≥ 7,5 mg/den po dobu nejméně 6 měsíců], vysoká aktivita základního onemocnění, nízká hladina pohlavních hormonů).
English: Terrosa is used to treat osteoporosis in adults.
Czech: Přípravek Terrosa se používá k léčbě osteoporózy u dospělých.
English: The amount of Terrosa left in the cartridge is less than 80 microlitres.
Czech: Obsah přípravku Terrosa, který zůstal v zásobní vložce, je méně než 80 mikrolitrů.
English: It will also stop air going back into the cartridge and the needle from clogging.
Czech: Také to zabrání průniku vzduchu do zásobní vložky a ucpání jehly.
English: However, sporadic case reports have suggested that hypercalcaemia may predispose patients to digitalis toxicity.
Czech: Ze sporadických případů však vyplývá, že pacienti s hyperkalcemií mohou být ohroženi digitalisovou toxicitou.
English: Co-administration of raloxifene or hormone replacement therapy with teriparatide did not alter the effects of teriparatide on serum or urine calcium or on clinical adverse events.
Czech: Současné podávání raloxifenu nebo hormonální substituční léčby s teriparatidem nemělo vliv na hladinu kalcia v séru a v moči nebo na výskyt klinických nežádoucích příhod.
English: Teriparatide has not been studied in patients with active urolithiasis.
Czech: Teriparatid nebyl hodnocen u pacientů s aktivní urolitiázou.
English: a The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 teriparatide patients who had baseline and follow-up spine radiographs.
Czech: CI=interval spolehlivosti a Výskyt zlomenin obratle byl hodnocen u 448 pacientek s placebem a 444 pacientek léčených teriparatidem, u kterých byla provedeno počáteční a následné rtg vyšetření páteře.
English: Abbreviations: N = number of patients randomly assigned to each treatment group; CI = confidence interval.
Czech: N = počet pacientek náhodně rozdělených do jednotlivých léčebných skupin,
English: For the correct use of this medicine it is very important to closely follow the detailed Instructions for Use of your pen which are provided with the pen.
Czech: Pro správné používání tohoto léku je velmi důležité, abyste se pečlivě řídil(a) podrobným „Návodem pro použití pera“, který je s tímto perem dodáván.
English: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5.1).
Czech: Léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen a u mužů, u kterých existuje zvýšené riziko zlomenin (viz bod 5.1).
English: The efficacy of teriparatide in men and women (N=428) receiving sustained systemic glucocorticoid therapy (equivalent to 5 mg or greater of prednisone for at least 3 months) was demonstrated in the 18month primary phase of a 36-month, randomised, double-blind, comparator-controlled study (alendronate 10 mg/day).
Czech: Účinnost teriparatidu u mužů a žen (N=428), kteří byli trvale léčeni systémovými glukokortikoidy (odpovídající dávce 5 mg a více prednisonu po dobu nejméně 3 měsíců) byl prokázán v 18 měsíční primární fázi randomizované, dvojitě zaslepené 36 měsíční studie kontrolované komparátorem
English: F: Attach a new pen needle as follows: • Pull off the peel foil.
Czech: F: Nasaďte novou injekční jehlu na injekční pero následovně: • Sloupněte odstranitelnou fólii
English: Use your Terrosa Pen only as prescribed by your doctor, in this instructions for use and the Terrosa package leaflet.
Czech: Používejte injekční pero Terrosa Pen tak, jak Vám doporučil Váš lékař, dle tohoto návodu k použití a dle příbalové informace.
English: - Unexplained elevations of alkaline phosphatase.
Czech: - Nejasné zvýšení alkalické fosfatázy.
English: Teriparatide (rhPTH(1-34)) is the active fragment (1-34) of endogenous human parathyroid hormone.
Czech: Teriparatid (rhPTH(1-34) je aktivní fragment (1-34)
English: • if you suffer from kidney stones or have had kidney stones.
Czech: • pokud máte nebo jste měl(a) ledvinové kameny.
English: Warning: Ensure the use of the correct drug liquid.
Czech: Upozornění: Ujistěte se, že používáte správný roztok.
English: Never store your pen with the needle attached.
Czech: Nikdy neuchovávejte pero s nasazenou jehlou.
English: In an open-label study, 503 postmenopausal women with severe osteoporosis and a fragility fracture within the previous 3 years (83% had received previous osteoporosis therapy) were treated with teriparatide for up to 24 months.
Czech: V otevřené studii bylo teriparatidem léčeno 503 postmenopauzálních žen se závažnou osteoporózou a zlomeninou v předchozích 3 letech (83 % podstoupilo předchozí léčbu osteoporózy) po dobu až 24
English: Some patients get dizzy or get a fast heartbeat after the first few doses of Terrosa.
Czech: U některých pacientů se po několika prvních dávkách přípravku Terrosa mohou objevit závratě nebo zrychlený srdeční rytmus.
English: Terrosa should not be used if the solution is cloudy, coloured or contains visible particles.
Czech: Přípravek Terrosa se nesmí použít, pokud je roztok zakalený, zbarvený nebo obsahuje viditelné částice.
English: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG Dengelsberg
Czech: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
English: Insert the needle straight and gently into the skin, as shown in the illustration.
Czech: Jemně vbodněte jehlu přímo do kůže, jak je zobrazeno na obrázku.
English: Nausea, vomiting, hiatus hernia, gastrooesophageal reflux disease
Czech: Gastrointestinální poruchy nauzea, zvracení, hiátová hernie, gastroezofageální reflux hemoroidy
English: There was no evidence of hypersensitivity reactions, allergic reactions, effects on serum calcium, or effects on Bone Mineral Density (BMD) response.
Czech: V této souvislosti nebyly prokázány žádné hypersenzitivní reakce, alergické reakce, změny koncentrace kalcia v séru nebo vliv na vývoj kostní denzity (BMD).
English: In addition, 15 of 214 patients in the alendronate group (7.0%) had experienced a non-vertebral fracture compared with 16 of 214 patients in the teriparatide group (7.5%) (p=0.84).
Czech: Mimoto ve skupině léčené alendronátem došlo u 15 pacientů z 214 (7,0 %) k nevertebrální zlomenině, ve srovnání s 16 pacienty z 214 (7,5 %) (p = 0,84) léčených teriparatidem.
English: • Press the push button fully in.
Czech: • Stiskněte tlačítko pro aplikaci úplně nadoraz.
English: Dispose of it correctly, for example, in a puncture-resistant sharps disposal container.
Czech: Jehlu řádně zlikvidujte, například vyhozením do nádoby na ostré předměty odolné proti propíchnutí.
English: • Hold the pen with the needle pointing upwards.
Czech: • Držte pero s jehlou směrem vzhůru.
English: • Store your Terrosa Pen, cartridges and pen needles out of reach of children.
Czech: • Uchovávejte injekční pero Terrosa Pen, zásobní vložky a injekční jehly mimo dosah dětí.
English: • Ypsomed mylifeClickfine 29 to 31 gauge (diameter 0.25 - 0.33 mm) and 12, 10, 8 or 6 mm length
Czech: • Ypsomed mylife Clickfine 29 až 31 G (průměr kanyly 0,25 - 0,33 mm) a délka kanyly 12, 10, 8 nebo 6 mm
English: At baseline, ninety percent of the patients had one or more vertebral fractures, and on average, vertebral BMD was 0.82 g/cm2 (equivalent to a T-score = - 2.6).
Czech: Při vstupu do studie mělo devadesát procent pacientek jednu nebo více zlomenin obratlů a vertebrální BMD činila průměrně 0,82 g/cm2 (ekvivalentní k T skóre = - 2,6 SD).
English: You should inject Terrosa shortly after you take the pen with inserted cartridge out of the refrigerator.
Czech: Injekci přípravku Terrosa si aplikujte krátce po vyndání pera s nasazenou zásobní vložkou z chladničky.
English: Teriparatide increased BMD at the total hip (3.6%) compared with alendronate (2.2%) (p<0.01), as well as at the femoral neck (3.7%) compared with alendronate (2.1%) (p<0.05).
Czech: Teriparatid zvýšil BMD celkového proximálního femuru (total hip) (3,6 %) oproti alendronátu (2,2 %) (p < 0,01), stejně tak krčku stehenní kosti (3,7 %) ve srovnání s alendronátem (2,1 %) (p < 0,05).
English: Posology The recommended dose of Terrosa is 20 micrograms administered once daily.
Czech: Doporučená dávka přípravku Terrosa je 20 mikrogramů podávaných jedenkrát denně.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS LID FOIL
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
English: Once-daily administration of teriparatide increases apposition of new bone on trabecular and cortical bone surfaces by preferential stimulation of osteoblastic activity over osteoclastic activity.
Czech: Podávání teriparatidu jedenkrát denně zvyšuje apozici nové kosti na povrchu trámčité i kortikální kosti preferenční stimulací aktivity osteoblastů, která převládá nad aktivitou osteoklastů.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Czech: Hlášení podezření na nežádoucí účinky aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
English: T score of −2.2, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 24% had one or more radiographic vertebral fractures.
Czech: −2,2; medián dávky glukokortikoidu odpovídající 10 mg/den prednisonu, a 24 % mělo jednu nebo více radiograficky potvrzených zlomenin obratle.
English: An instruction for use which is included in the carton of the delivery system is also available to instruct patients on the correct use of the pen.
Czech: Pokyny pro používání, které jsou vložené v krabičce s perem, pacientům také poskytnou informaci, jak pero správně používat.
English: Terrosa 20 micrograms/80 microliters solution for injection: 1 or 3 cartridge(s) packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton.
Czech: Terrosa 20 mikrogramů/80 mikrolitrů injekční roztok: 1 nebo 3 zásobní vložky jsou uloženy v plastové proložce kryté přitavenou folií a zabaleny v krabičce.
English: BMD T score of −2.7, median prednisone equivalent dose of 7.5 mg/day, and 34% had one or more radiographic vertebral fractures; premenopausal women had a mean age of 37 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.5, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 9% had one or more radiographic vertebral fractures; and men had a mean age of 57 years, mean lumbar spine BMD
Czech: % pacientek mělo jednu nebo více radiograficky potvrzených zlomenin obratle; průměrný věk premenopauzálních žen byl 37 let, střední BMD bederní páteře T skóre −2,5; medián dávky glukokortikoidu odpovídající 10 mg/den prednisonu a 9 % mělo jednu nebo více radiograficky potvrzených zlomenin obratle; a průměrný věk u mužů byl 57 let, střední BMD bederní páteře T skóre
English: The Terrosa Pen can be disposed of according to the instructions of the local authorities.
Czech: Injekční pero Terrosa Pen znehodnoťte dle pokynů národních autorit.
English: Treatment of suspected overdose should include transitory discontinuation of teriparatide, monitoring of serum calcium, and implementation of appropriate supportive measures, such as hydration.
Czech: Při podezření na předávkování má být teriparatid dočasně vysazen, má být sledována koncentrace kalcia v séru a má být zahájena příslušná podpůrná léčba, např. hydratace.
English: Consult your doctor in the case of hearing or handling problems.
Czech: Požádejte o radu svého lékaře, pokud máte problémy se sluchem nebo při zacházení s injekčním perem.
English: Never share your pen with others.
Czech: Nikdy se nedělte o pero s jinou osobou.
English: Before the first use, insert the cartridge into the pen.
Czech: Před prvním použitím vložte zásobní vložku do pera.
English: 1 Terrosa Pen
Czech: 1 pero Terrosa Pen
English: If you are a woman of child-bearing potential, you should use effective methods of contraception during use of Terrosa.
Czech: Pokud jste žena v plodném věku, musíte používat během léčby přípravkem Terrosa účinnou antikoncepci.
English: Due to the differences in bone physiology in rats and humans, the clinical relevance of these findings is probably minor.
Czech: Klinický význam těchto nálezů je díky odlišné fyziologii kosti u potkanů a u člověka pravděpodobně zanedbatelný.
English: - After inserting a new cartridge and before the first injection from this cartridge prime the pen according to the instructions which are provided.
Czech: - Po zasunutí nové zásobní vložky a před aplikací první injekce z této zásobní vložky připravte pero k použití dle informací v přiloženém návodu.
English: For those subjects who had baseline and follow-up spine radiographs, the incidence of new vertebral fractures was 28/516 (5.4%) in teriparatide- and 64/533 (12.0%) in risedronate-treated patients, relative risk (95% CI) = 0.44 (0.290.68), p<0.0001.
Czech: U subjektů, které měly rentgenové snímky z počáteční a follow-up fáze studie, byl výskyt nových vertebrálních fraktur 28/516 (5,4 %) u pacientek léčených teriparatidem a 64/533 (12,0 %) u pacientek léčených risedronátem, relativní riziko (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
English: Setting the dose and injection”.
Czech: Nastavení dávky a aplikace injekce“.
English: Terrosa contains the active substance teriparatide that is used to make the bones stronger, and to reduce the risk of fractures by stimulating bone formation.
Czech: Přípravek Terrosa obsahuje léčivou látku teriparatid, která se používá k zesílení kostí a ke snížení rizika zlomenin stimulací tvorby kostí.
English: Teriparatide must not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Czech: Teriparatid se nesmí podávat pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3).
English: If you use more Terrosa than you should
Czech: Jestliže jste použil(a) vyšší dávku přípravku Terrosa než jste měl(a)
English: • using cartridges other than Terrosa cartridges
Czech: • používáním jiných zásobních vložek než zásobních vložek přípravku Terrosa
English: • heartburn (painful or burning sensation just below the breast bone)
Czech: • pálení žáhy (bolest nebo pálení za hrudní kostí)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide*.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka 80 mikrolitrů obsahuje teriparatidum 20 mikrogramů*.
English: The pen and injection needles are not included with Terrosa.
Czech: Pero a injekční jehly nejsou součástí balení přípravku Terrosa.
English: Teriparatide increases serum uric acid concentrations.
Czech: Teriparatid zvyšuje koncentraci kyseliny močové v séru.
English: - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Czech: 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
English: Pen preparation - First use/changing cartridges Follow the instructions every time you insert a new Terrosa cartridge into your Terrosa Pen.
Czech: Příprava pera - první použití/výměna zásobních vložek Řiďte se těmito pokyny vždy, když zasunujete zásobní vložku přípravku Terrosa do injekčního pera Terrosa Pen.
English: For the first doses, inject Terrosa in a place where you can sit or lie down right away if you get dizzy.
Czech: Pro případ závratí si proto první dávky přípravku Terrosa aplikujte na místě, kde můžete sedět nebo ležet.
English: Each cartridge and pen should be used by only one patient.
Czech: Jednu zásobní vložku a pero může používat jen jeden pacient.
English: Storage and care of Terrosa Pen
Czech: Uchovávání a péče o injekční pero Terrosa Pen
English: The reusable fixed dose pen is designed for easy administration of Terrosa to treat osteoporosis.
Czech: Pero pro opakované použití fixní dávky je navrženo pro snadné podávání přípravku Terrosa při léčbě osteoporózy.
English: • if you are allergic to teriparatide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na teriparatid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
English: • low haemoglobin or red blood cell count (anaemia).
Czech: • brániční kýla (hiátová hernie) • nízká hladina hemoglobinu nebo nízký počet červených krvinek (anémie).
English: Because teriparatide transiently increases serum calcium, teriparatide should be used with caution in patients taking digitalis.
Czech: Protože teriparatid přechodně zvyšuje koncentraci kalcia v séru, měl by být u pacientů užívajících digoxin podáván se zvýšenou opatrností.
English: Nervous system disorders
Czech: Poruchy nervového systému závratě,
English: Do not use this pen; contact customer service.
Czech: nepoužívejte toto injekční pero; kontaktujte zákaznickou linku.
English: No needles are supplied with this medicinal product.
Czech: S tímto léčivým přípravkem se nedodávají zároveň injekční jehly.
English: Following cessation of teriparatide therapy, patients may be continued on other osteoporosis therapies.
Czech: Po vysazení teriparatidu lze pacientům podávat jinou léčbu osteoporózy.
English: Write down the first injection date of each new cartridge.
Czech: Zapište si datum aplikace první injekce z každé nové zásobní vložky.
English: • Pull off the peel foil.
Czech: • Sloupněte odstranitelnou fólii.
English: Disposal of Terrosa Pen and used accessories
Czech: Likvidace injekčního pera Terrosa Pen a použitého příslušenství
English: Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of teriparatide.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby teriparatidem účinnou antikoncepci.
English: In normocalcaemic patients, slight and transient elevations of serum calcium concentrations have been observed following teriparatide injection.
Czech: U pacientů s normální hladinou kalcia v krvi bylo po podání injekce teriparatidu pozorováno mírné a přechodné zvýšení sérové koncentrace vápníku.
English: Instructions for use Terrosa Pen
Czech: Návod k použití Pero Terrosa Pen
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Czech: Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1000)
English: Do not try to force the dose knob any further.
Czech: Nepokoušejte se již více kroužkem pro nastavení dávky otáčet.
English: Injecting Terrosa - Before you inject Terrosa, clean your skin where you intend to inject (thigh or abdomen) as instructed by your doctor.
Czech: Aplikace injekce přípravku Terrosa - Před aplikací injekce přípravku Terrosa očistěte dle pokynů lékaře místo, kam chcete injekci aplikovat (stehno nebo břicho).
English: • Put the Terrosa Pen, with the cartridge inserted, back into the refrigerator between 2 and 8 °C immediately after use.
Czech: • Ihned po použití uložte injekční pero Terrosa Pen spolu s vloženou zásobní vložkou do chladničky s teplotou mezi 2 až 8 °C.
English: Twenty-eight percent of patients had one or more radiographic vertebral fractures at baseline.
Czech: Při zahájení léčby mělo 28 % pacientů radiograficky potvrzenou jednu nebo více zlomenin obratlů.
English: • Transport and store the Terrosa Pen with inserted cartridge at temperatures specified in the Terrosa package leaflet, provided separately.
Czech: • Přepravujte a uchovávejte injekční pero Terrosa Pen se zasunutou zásobní vložkou při teplotách uvedených v příbalové informaci přípravku Terrosa, která je dodávána s přípravkem.
English: Make sure that the pen needle is attached correctly and sits firmly on the cartridge holder.
Czech: Ujistěte se, že injekční jehla je řádně připojena a sedí pevně na držáku zásobní vložky.
English: Each Terrosa cartridge contains 28 doses of fixed 80 microlitres Terrosa.
Czech: Každá zásobní vložka přípravku Terrosa obsahuje 28 dávek o fixním objemu 80 mikrolitrů přípravku Terrosa.
English: The cumulative incidence of pooled clinical fractures (clinical vertebral and non vertebral fractures) was 4.8% in teriparatide and 9.8% in risedronate-treated patients, hazard ratio (95% CI) = 0.48 (0.32-0.74), p=0.0009.
Czech: Kumulativní sdružený výskyt klinických fraktur (klinické vertebrální a nevertebrální fraktury) byl 4,8 % u pacientek léčených teriparatidem a 9,8 % u pacientek léčených risedronátem, poměr rizik (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74),
English: Do not use Terrosa if solid particles appear or if the solution is cloudy or coloured.
Czech: Nepoužívejte přípravek Terrosa, pokud se v něm objeví pevné částice nebo je-li roztok zakalený či zbarvený.
English: The pen must be primed and tested after inserting a new cartridge and prior the first injection from each cartridge.
Czech: Pero se musí po zasunutí nové zásobní vložky a před aplikací první injekce z každé nové zásobní vložky nastavit a vyzkoušet.
English: There were no important effects observed in pregnant rats or mice administered teriparatide at daily doses of 30 to 1000 micrograms/kg.
Czech: Při podávání teriparatidu březím potkanům a myším v denních dávkách od 30 do 1000 mikrogramů/kg nebyly pozorovány žádné závažné účinky.
English: • if you have had radiation therapy involving your bones.
Czech: • jestliže jste podstoupil(a) léčbu ozařováním, zahrnující ozařování kostí.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Terrosa Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
English: Wash your hands carefully with soap to minimise the risk of infection.
Czech: Aplikace léku s použitím injekčního pera Terrosa Pen Umyjte si pečlivě ruce mýdlem, abyste minimalizoval(a) riziko infekce.
English: What Terrosa contains - The active substance is teriparatide.
Czech: Co přípravek Terrosa obsahuje - Léčivou látkou je teriparatidum.
English: After the first use, the cartridge should not be removed from the pen during the 28 days of usage.
Czech: Po prvním použití se zásobní vložka po dobu 28 dní používání z pera nevyjímá.
English: Setting the dose and injection
Czech: Nastavení dávky a aplikace injekce
English: Hypercalcaemia greater than 3.25 mmol/L
Czech: mmol/l, hyperurikemie hyperkalcemie větší než 3,25
English: Do not tilt the pen after the needle has been inserted into the skin.
Czech: Po vbodnutí jehly do kůže pero nenaklánějte.