FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri podávaní prvých dávok si aplikujte Movymiu na takom mieste, kde si môžete pri výskyte závratu ihneď sadnúť alebo ľahnúť.
Croatian: Prve injekcije lijeka Movymia primijenite na mjestu gdje možete odmah sjesti ili leći ako osjetite omaglicu.
Slovak: Počas volenia dávky vydáva pero počuteľný cvakavý zvuk a badateľný odpor.
Croatian: Tijekom namještanja doze čuje se škljocanje, a brizgalica pruža primjetan otpor.
Slovak: Teriparatid môže viesť k miernemu zvýšeniu vylučovania vápnika v moči, ale v klinických skúšaniach sa výskyt hyperkalciúrie nelíšil od výskytu u pacientov liečených placebom.
Croatian: Teriparatid može malo povećati izlučivanje kalcija mokraćom, no incidencija hiperkalciurije nije se razlikovala od one u bolesnika koji su tijekom kliničkih ispitivanja primali placebo.
Slovak: Výskyt zlomenín stavcov bol hodnotený u 448 pacientov dostávajúcich placebo a 444 pacientov dostávajúcich teriparatid, ktorí mali vstupné a kontrolné snímky chrbtice.
Croatian: Incidencija prijeloma kralježaka ocijenjena je u 448 bolesnica koje su primale placebo te 444 bolesnice koje su primale teriparatid, a u kojih je učinjena radiografska snimka kralježnice na početku te tijekom ispitivanja.
Slovak: Iné časté vedľajšie účinky (postihujúce menej ako 1 z 10 osôb) zahŕňajú nevoľnosť, bolesť hlavy a závrat.
Croatian: Druge česte nuspojave (javljaju se u do 1 na 10 osoba) uključuju mučninu, glavobolju i omaglicu.
Slovak: • pádom, nárazom, použitím sily, stykom s kvapalinami
Croatian: • padovima, udarcima, primjenom sile ili zbog doticaja brizgalice s tekućinom
Slovak: Pen má životnosť dva roky.
Croatian: Rok trajanja brizgalice Movymia Pen je dvije godine.
Slovak: Celková dĺžka liečby Movymiou nemá presiahnuť 24 mesiacov.
Croatian: Liječenje lijekom Movymia ne smije trajati dulje od 24 mjeseca.
Slovak: Medzi najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie u pacientov liečených teriparatidom patria nevoľnosť, bolesť v končatinách, bolesť hlavy a závrat.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u bolesnika liječenih teriparatidom su mučnina, bol u udovima, glavobolja i omaglica.
Slovak: Skontrolujte štítok na zásobníku pred jeho zasunutím do držiaka zásobníka.
Croatian: Provjerite naljepnicu uloška prije umetanja u držač uloška.
Slovak: Liečba osteoporózy v súvislosti s pretrvávajúcou systémovou liečbou glukokortikoidmi u žien a mužov so zvýšeným rizikom zlomenín (pozri časť 5.1).
Croatian: Liječenje osteoporoze povezane s dugotrajnom terapijom sistemskim glukokortikoidima u žena i muškaraca s povećanim rizikom od prijeloma (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Injekciu Movymie si podajte krátko po vybratí pera s vloženým zásobníkom z chladničky.
Croatian: Lijek Movymia trebate injektirati ubrzo nakon što ste brizgalicu s umetnutim uloškom izvadili iz hladnjaka.
Slovak: Movymie môžu niektorí pacienti pociťovať závrat.
Croatian: Nakon injekcije lijeka Movymia neki bolesnici mogu osjetiti omaglicu.
Slovak: V prípade výmeny zásobníka vyberte prázdny zásobník.
Croatian: C: Ako mijenjate uložak, izvadite prazni uložak.
Slovak: Liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien a mužov so zvýšeným rizikom zlomenín (pozri časť 5.1).
Croatian: Liječenje osteoporoze u žena u postmenopauzi i u muškaraca s povećanim rizikom od prijeloma (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Movymia Pen možno zlikvidovať podľa miestnych pravidiel.
Croatian: Brizgalicu Movymia Pen možete zbrinuti prema uputama lokalnih nadležnih tijela.
Slovak: Ak stále nevychádza žiadny liek, nepoužívajte toto pero; kontaktujte Zákaznícky servis.
Croatian: Ako iz igle i dalje ne izlazi lijek, nemojte upotrijebiti brizgalicu; obratite se službi za korisnike.
Slovak: Po prvom použití sa zásobník nesmie odstrániť z pera počas 28 dní používania.
Croatian: Nakon prve primjene, uložak ne treba uklanjati s brizgalice tijekom 28 dana primjene.
Slovak: Uistite sa, že máte pripravené:
Croatian: Pripremite:
Slovak: Po 12 mesiacoch sa BMD bedrovej časti chrbtice zvýšila v porovnaní s placebom o 5 %, celkového krčka stehnovej kosti o 1
Croatian: Nakon 12 mjeseci se BMD lumbalnog dijela kralježnice povećao za 5%, a BMD cijelog kuka za 1% u odnosu na primjenu placeba.
Slovak: Movymia môže zvýšiť hladinu vápnika v krvi alebo v moči.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Movymia može povećati količinu kalcija u krvi ili mokraći.
Slovak: Dátum podania prvej injekcie má byť tiež zapísaný na vonkajšom obale Movymie (pozri ponechané miesto na škatuľke {Prvé použitie:}) (pozri časť 3).
Croatian: Datum prve injekcije treba također zapisati na kutiji lijeka Movymia (pogledajte predviđeni prostor na kutiji: {Prva primjena:}) (pogledajte dio 3.).
Slovak: 3 ml zásobník (silikónové sklo typ I) s piestom, zátkou (brómbutyl) a tesniacim diskom (hliníkové a gumené tesniace vložky) balený do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky.
Croatian: Uložak od 3 ml (silikonizirano staklo tipa I), s čepom klipa (bromobutil) i zatvaračem u obliku pločice (aluminijski i gumeni zatvarači sa zaštitnim ovojem), pakiran u plastični podložak zatvoren poklopcem od folije i pakiran u kutiji.
Slovak: Movymiu nemajú používať dospelí, ktorí sú ešte v štádiu rastu.
Croatian: Movymia se ne smije primjenjivati u odraslih osoba u rastu.
Slovak: Po každej aplikácii musí byť pero vrátené do chladničky.
Croatian: Nakon svake injekcije brizgalica se mora vratiti u hladnjak.
Slovak: Movymia obsahuje číry a bezfarebný roztok.
Croatian: Movymia sadrži bistru i bezbojnu otopinu.
Slovak: F: Nasaďte novú ihlu pera nasledovne:
Croatian: F: Pričvrstite novu iglu na brizgalicu kako je opisano u nastavku:
Slovak: Ak ste ženou v reprodukčnom veku, máte počas liečby Movymiou používať účinné metódy antikoncepcie.
Croatian: Ako ste žena reproduktivne dobi, morate koristiti djelotvorne metode kontracepcije tijekom primjene lijeka Movymia.
Slovak: V niektorých prípadoch nevznikli následkom predávkovania žiadne nežiaduce udalosti.
Croatian: U nekim slučajevima predoziranje nije rezultiralo nuspojavama.
Slovak: Teriparatid je látka podporujúca tvorbu kostí určená na liečbu osteoporózy.
Croatian: Teriparatid je lijek koji djeluje na stvaranje kosti te tako liječi osteoporozu.
Slovak: Movymia obsahuje sodík
Croatian: Movymia sadrži natrij
Slovak: 1 zásobník 3 zásobníky
Croatian: 1 uložak 3 uloška
Slovak: Starší ľudia Úprava dávky na základe veku sa nevyžaduje (pozri časť 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu s obzirom na dob (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Pred prvým použitím vložte zásobník do pera.
Croatian: Prije prve uporabe, stavite uložak u brizgalicu.
Slovak: Každý zásobník Movymie obsahuje 28 fixných dávok po 80 mikrolitrov lieku Movymia.
Croatian: Jedan uložak s lijekom Movymia sadrži 28 fiksnih doza od 80 mikrolitara lijeka Movymia.
Slovak: Zriedkavo môžu mať pacienti alergické reakcie zahŕňajúce dýchavičnosť, opuch tváre, vyrážku a bolesť v hrudi.
Croatian: U nekih su se bolesnika rijetko pojavile alergijske reakcije, koje su uključivale nedostatak zraka, oticanje lica, osip i bol u prsnom košu.
Slovak: Závrat, bolesť hlavy, ischias, synkopa
Croatian: Poremećaji živčanog sustava omaglica, glavobolja, išijas, sinkopa
Slovak: Zatlačte tlačidlo úplne dovnútra.
Croatian: • Pritisnite potisni gumb do kraja.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva pojačano znojenje
Slovak: Z mikrobiologického pohľadu sa po otvorení môže liek uchovávať pri 2 °C - 8 °C maximálne 28 dní v rámci jeho času použiteľnosti.
Croatian: S mikrobiološkog aspekta, nakon otvaranja, lijek se može čuvati najdulje 28 dana unutar navedenog roka valjanosti, na temperaturi od 2°C do 8°C.
Slovak: • používaním v rozpore s návodom na použitie
Croatian: • korištenjem brizgalice na način koji nije u skladu s uputama za uporabu
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré súviseli s používaním teriparatidu pri osteoporóze v klinických skúšaniach a v priebehu uvedenia lieku na trh, sú zahrnuté nižšie v tabuľke.
Croatian: Nuspojave povezane s primjenom teriparatida u kliničkim ispitivanjima liječenja osteoporoze te nakon stavljanja lijeka u promet sažeto su prikazane u sljedećoj tablici.
Slovak: Uchovávajte ho v puzdre zásobníka počas celého 28-dňového obdobia liečby.
Croatian: Čuvajte ga u držaču za uložak u brizgalici tijekom svih 28 dana primjene.
Slovak: • bolesť v nohách nervového pôvodu
Croatian: • bol živaca u nozi
Slovak: Ak sa táto prechodná ortostatická hypotenzia objavila, vyskytla sa v priebehu prvých niekoľkých dávok, tak ustúpila po uložení pacientov do vodorovnej polohy a neviedla k prerušeniu liečby.
Croatian: Prolazna bi se ortostatska hipotenzija razvila nakon primanja prvih nekoliko doza, a ublažila bi se spuštanjem bolesnika u ležeći položaj te nije spriječila nastavak liječenja.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostupné údaje o pacientoch s poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.3).
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Neodhadzujte svoje pero a chráňte ho pred nárazmi na tvrdé povrchy.
Croatian: Pazite da Vam brizgalica ne padne i da njome ne udarite o tvrdu površinu.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa pre zásobník Movymie a návod na použitie pre Movymia Pen.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku i upute za uporabu brizgalice Movymia Pen.
Slovak: Ak otehotniete, počas používania Movymie, Movymia sa má vysadiť.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom primjene lijeka Movymia, lijek Movymia treba prekinuti.
Slovak: Jemne držte záhyb kože medzi palcom a ukazovákom.
Croatian: Palcem i kažiprstom nježno uhvatite nabor kože.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinné metódy antikoncepcie počas užívania teriparatidu.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti djelotvorne metode kontracepcije tijekom primjene teriparatida.
Slovak: Analýza röntgenových snímok chrbtice po 36 mesiacoch liečby od 169 pacientov liečených alendronátom a 173 pacientov liečených teriparatidom preukázala, že u 13 pacientov v skupine liečenej alendronátom (7,7
Croatian: Analiza RTG snimaka kralježnice za 169 bolesnika liječenih alendronatom i 173 bolesnika liječena teriparatidom nakon 36 mjeseci pokazala je da je do novog prijeloma kralješka došlo u 13 bolesnika iz skupine liječene alendronatom (7,7%) u usporedbi s 3 bolesnika iz skupine liječene teriparatidom (1,7%) (p = 0,01).
Slovak: Movymia je kontraindikovaná pri používaní počas dojčenia.
Croatian: Primjena lijeka Movymia kontraindicirana je tijekom dojenja.
Slovak: Pero sa môže používať s kompatibilnými ihlami.
Croatian: Brizgalica se može koristiti s iglama koje su kompatibilne s brizgalicom.
Slovak: • zvýšené hladiny cholesterolu v krvi
Croatian: • povišene razine kolesterola u krvi
Slovak: • kompatibilnú ihlu pera
Croatian: • iglu kompatibilnu s brizgalicom
Slovak: Teriparatid sa nesmie podávať pacientom so závažným poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4.3).
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem bubrega ne smiju uzimati teriparatid (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Nepoužívajte Movymiu
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Movymia
Slovak: Dávkovací gombík sa nedá otočiť v smere hodinových ručičiek až k symbolu šípky.
Croatian: Kotačić za doziranje ne može se okrenuti u smjeru kazaljke na satu do znaka strelice.
Slovak: Pri podávaní potkanom, myšiam alebo králikom neboli preukázané žiadne teratogénne účinky.
Croatian: Nije proizveo teratogene učinke u štakora, miševa ni kunića.
Slovak: Pri podozrení na predávkovanie má byť teriparatid dočasne vysadený, má byť sledovaná koncentrácia vápnika v sére a majú sa zaviesť príslušné podporné opatrenia, ako napr. hydratácia.
Croatian: Liječenje u slučaju sumnje na predoziranje treba obuhvatiti privremeni prekid primjene teriparatida, praćenje razine kalcija u serumu te primjerene suportivne mjere, poput hidracije.
Slovak: • ak máte obličkové kamene alebo ste ich mali v minulosti.
Croatian: • ako patite od bubrežnih kamenaca ili ste nekada imali bubrežne kamence.
Slovak: Kompatibilné ihly pera
Croatian: Igle kompatibilne s brizgalicom
Slovak: Po použití teriparatidu sa vyskytli prípady mdloby.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi nesvjestice nakon primjene teriparatida.
Slovak: 1 %-ným rozdielom vo frekvencii v porovnaní s placebom: vertigo, nauzea, bolesť v končatinách, závrat, depresia, dýchavičnosť.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima sljedeće nuspojave zabilježene uz razliku učestalosti od ≥ 1% kod primjene teriparatida u odnosu na placebo: vrtoglavica, mučnina, bol u udovima, omaglica, depresija, dispneja.
Slovak: • používaním iných zásobníkov než zásobníkov Movymie
Croatian: • uporabom uložaka koji ne sadrže lijek Movymia
Slovak: Návod na použitie Movymia Pen
Croatian: Upute za uporabu Movymia Pen
Slovak: Ako uchovávať Movymiu
Croatian: Kako čuvati lijek Movymia
Slovak: Movymia sa nesmie prenášať do injekčnej striekačky.
Croatian: Movymia se ne smije prebacivati u štrcaljku.
Slovak: Dátum podania prvej injekcie má byť tiež zapísaný na vonkajšom obale Movymie (pozri ponechané miesto na škatuľke {Prvé použitie:}).
Croatian: Također je potrebno zapisati datum prve injekcije na vanjskom pakiranju lijeka Movymia (vidjeti predviđeno mjesto na kutiji: {Prva primjena:}).
Slovak: Títo pacienti sa majú do ústupu príznakov zdržať vedenia vozidiel alebo obsluhovania strojov.
Croatian: Takvi bolesnici ne bi trebali upravljati vozilima niti raditi sa strojevima dok se navedeni simptomi ne povuku.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Croatian: Nuspojave su klasificirane prema učestalosti na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000).
Slovak: Skratky: n = počet pacientov náhodne pridelených do každej liečenej skupiny:
Croatian: Kratice: N = broj bolesnica slučajnim odabirom raspoređenih u pojedinu terapijsku skupinu; CI = interval pouzdanosti.
Slovak: Po nasadení zásobníka do pera sa musí pero skombinované so zásobníkom hneď po použití vrátiť do chladničky.
Croatian: Nakon stavljanja uloška u brizgalicu, spojeni brizgalica i uložak moraju se vratiti u hladnjak odmah nakon primjene.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Croatian: Manje često (može se javiti u do 1 na 100 osoba):
Slovak: Movymia 20 µg/80 µl injekčný roztok teriparatid s. c.
Croatian: Movymia 20 µg/80 µl injekcija teriparatid s.c.
Slovak: Opakovateľne použiteľné pero na podávanie fixných dávok je určené na jednoduchú aplikáciu lieku Movymia na liečbu osteoporózy.
Croatian: Ova je brizgalica za višekratnu uporabu namijenjena za jednostavnu primjenu fiksnih doza lijeka Movymia za liječenje osteoporoze.
Slovak: Príprava pera na použitie - Aby ste sa uistili o správnom podaní Movymie, vždy si prečítajte Návod na použitie pera Movymia Pen, ktorý je pribalený v škatuľke pera.
Croatian: - Kako bi se osigurala pravilna primjena lijeka Movymia uvijek pročitajte upute za uporabu za Movymia Pen koje su priložene u kutiji s brizgalicom.
Slovak: Nepripravujte znovu po prvej dávke.
Croatian: Nakon primjene prve doze, nemojte ponovno pripremati brizgalicu.
Slovak: U pacientov liečených teriparatidom vzrástla hodnota BMD v období medzi 18 a 24 mesiacmi liečby o ďalších 1,7 % v bedrovej chrbtici, 0,9 % v celom bedrovom kĺbe a 0,4
Croatian: U bolesnika liječenih teriparatidom se između 18. i 24. mjeseca liječenja BMD lumbalnog dijela kralježnice povećao za 1,7%, BMD cijelog kuka za 0,9%, a BMD vrata bedrene kosti za 0,4%.
Slovak: Movymia je dodávaná v zásobníku.
Croatian: Movymia se isporučuje u ulošku.
Slovak: Otáčajte gombíkom v smere hodinových ručičiek, až kým uvidíte v okienku displeja symbol kvapky.
Croatian: • Okrećite kotačić za doziranje u smjeru kazaljke na satu sve dok se u prozorčiću za prikaz doze ne pojavi znak kapljice.
Slovak: - Pred manipuláciu so zásobníkom alebo perom si umyte ruky.
Croatian: - Operite ruke prije rukovanja uloškom ili brizgalicom.
Slovak: Pred prvým použitím vložte zásobník do pera, ako je to podrobne opísané v návode pre pero.
Croatian: Stavite uložak u brizgalicu prije prve uporabe kako je navedeno u uputama za brizgalicu.
Slovak: V tomto prípade odstráňte ihlu pera, vymeňte zásobník a pokračujte s naťahovaním podľa krokov prípravy pera.
Croatian: U tom slučaju skinite iglu s brizgalice, zamijenite uložak i provjerite protok slijedeći korake za pripremu brizgalice.
Slovak: Každý zásobník obsahuje 2,4 ml roztoku, čo zodpovedá 28 dávkam s obsahom 20 mikrogramov (na 80 mikrolitrov).
Croatian: Jedan uložak sadrži 2,4 ml otopine što odgovara 28 doza od 20 mikrograma (u 80 mikrolitara).
Slovak: Očakávané účinky pri predávkovaní zahŕňajú nevoľnosť, vracanie, závrat a bolesť hlavy.
Croatian: Očekivani učinci predoziranja mogu biti mučnina, povraćanje, omaglica i glavobolja.
Slovak: U pacientov so stredne závažným poškodením funkcie obličiek sa má teriparatid podávať s opatrnosťou.
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega teriparatid treba primjenjivati uz oprez.
Slovak: • pocit točenia sa
Croatian: • osjećaj vrtnje
Slovak: Avšak, pre začatie liečby sa má použiť balenie so zásobníkom a perom, ktoré obsahuje jednu škatuľku so zásobníkom Movymie a jednu škatuľku s Movymia Pen.
Croatian: Međutim, za sam početak liječenja treba upotrijebiti pakiranje s uloškom i brizgalicom, koje sadrži jednu kutiju s uloškom Movymia i jednu kutiju s Movymia Pen brizgalicom.
Slovak: Zatlačte tlačidlo a držte ho stlačené, až kým sa indikátor dávky nevráti na začiatočnú pozíciu.
Croatian: Pritisnite potisni gumb i držite ga pritisnutog sve dok se pokazivač doze ne vrati u početni položaj.
Slovak: Vložte nový zásobník Movymie do držiaka zásobníka drážkovanou kovovou čiapočkou zásobníka dopredu.
Croatian: Umetnite novi uložak s lijekom Movymia u držač uloška tako da najprije uđe metalni zatvarač uloška.
Slovak: Po vložení nového zásobníka a vždy pred podaním prvej injekcie z každého zásobníka musíte pero natiahnuť a vyskúšať.
Croatian: Nakon umetanja novog uloška i prije prve injekcije s novim uloškom potrebno je provjeriti protok i testirati brizgalicu.
Slovak: Odstránenie ihly pera
Croatian: Uklanjanje igle s brizgalice
Slovak: • vaše Movymia Pen s vloženým zásobníkom
Croatian: • brizgalicu Movymia Pen s umetnutim uloškom
Slovak: - Ďalšie zložky sú: ľadová kyselina octová, manitol, metakrezol, trihydrát octanu sodného, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Croatian: - Drugi sastojci su: ledena acetatna kiselina, manitol, metakrezol, natrijev acetat trihidrat, kloridna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH), voda za injekcije.
Slovak: Neodstraňujte zásobník z pera počas 28 dní používania.
Croatian: Ne uklanjajte uložak iz brizgalice tijekom 28 dana primjene.
Slovak: Dokumentácia Pacient si má zaznamenať v kalendári číslo šarže (Lot) každého zásobníka a dátum jeho prvej injekcie.
Croatian: Bolesnik treba zapisati u kalendar broj serije svakog uloška i datum njegove prve injekcije.
Slovak: Každá 80 mikrolitrová dávka obsahuje 20 mikrogramov teriparatidu*.
Croatian: Jedna doza od 80 mikrolitara sadrži 20 mikrograma teriparatida*.
Slovak: Dávkovací gombík sa nedopatrením otočil v smere hodinových ručičiek po podaní injekcie.
Croatian: Nehotično sam okrenu/la kotačić za doziranje u smjeru kazaljke na satu nakon injekcije.
Slovak: Ľadová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, manitol, metakrezol, voda na injekcie, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) a hydroxid sodný (na úpravu pH).
Croatian: Ledena acetatna kiselina, natrijev acetat trihidrat, manitol, metakrezol, voda za injekcije, kloridna kiselina (za podešavanje pH) i natrijev hidroksid (za podešavanje pH).
Slovak: Zásobník ponechajte v pere.
Croatian: Ostavite uložak u brizgalici.
Slovak: Poruchy imunitného systému
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava anafilaksija
Slovak: Nastavenie dávky a podanie injekcie
Croatian: Namještanje doze i injiciranje
Slovak: Ihly pera sa musia použiť iba raz a zásobník Movymie musí používať iba jedna osoba.
Croatian: Igle brizgalice namijenjene su isključivo za jednokratnu uporabu, a uložak s lijekom Movymia smije koristiti samo jedna osoba.
Slovak: Dodáva sa v zásobníku.
Croatian: Dostupan je u ulošku.
Slovak: Movymia zásobník
Croatian: Movymia uložak
Slovak: Po 19 mesiacoch liečby (priemerná doba) sa v porovnaní s placebom zvýšila minerálna denzita kostí (BMD) v bedrovej chrbtici o 9 % a v celkovom krčku stehnovej kosti o 4
Croatian: Nakon 19 mjeseci (medijan) liječenja, mineralna gustoća kosti (BMD) lumbalnog dijela kralježnice povećala se za 9%, a cijelog kuka za 4% (p < 0,001) u odnosu na placebo.
Slovak: Každý zásobník obsahuje 2,4 ml roztoku, ktorý poskytne 28 dávok.
Croatian: Jedan uložak sadrži 2,4 ml otopine, što je dovoljno za 28 doza.
Slovak: Protilátky vykazujúce skríženú reaktivitu s teriparatidom boli vo veľkom klinickom skúšaní preukázané u 2,8
Croatian: U velikom kliničkom ispitivanju su protutijela koja su ukriženo reagirala s teriparatidom utvrđena u 2,8% žena koje su primale teriparatid.
Slovak: Musí sa podávať iba opakovane použiteľným perom Movymia Pen, viacdávkovým systémom podávania lieku, a injekčnými ihlami, ktoré sú vymenované ako kompatibilné v návode pribalenom k peru.
Croatian: Primjenjivati isključivo pomoću Movymia Pen višedoznog sustava za isporuku lijeka, namjenjenog za višekratnu uporabu i iglama za injekciju koje su navedene kao kompatibilne u uputama koje se nalaze uz brizgalicu.
Slovak: A: Snímte kryt pera.
Croatian: A: Skinite zatvarač s brizgalice.
Slovak: Teriparatid zvýšil BMD v oblasti celého bedrového kĺbu (3,6
Croatian: Teriparatid je povećao BMD cijelog kuka (3,6%) u odnosu na alendronat (2,2%)
Slovak: Nepoužívajte toto pero; kontaktujte Zákaznícky servis.
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu; obratite se službi za korisnike.
Slovak: Okrem toho u 15 z 214 pacientov v skupine liečenej alendronátom (7,0
Croatian: Nadalje, nevertebralni prijelom je imalo 15 od 214 bolesnika iz skupine liječene alendronatom (7,0%) u usporedbi sa 16 od 214 bolesnika iz skupine koja je primala teriparatid (7,5%) (p = 0,84).
Slovak: Odpoveď
Croatian: Rješenje
Slovak: Každá 80 mikrolitrová dávka obsahuje 20 mikrogramov teriparatidu.
Croatian: Jedna doza od 80 mikrolitara sadrži 20 mikrograma teriparatida.
Slovak: V otvorenej štúdii sa liečilo teriparatidom 503 postmenopauzálnych žien so závažnou osteoporózou a zlomeninou v predošlých 3 rokoch (83
Croatian: U otvorenom su ispitivanju 503 postmenopauzalne žene s teškom osteoporozom i prijelomima zbog krhkosti u prethodne 3 godine (83% ih je već bilo liječeno zbog osteoporoze) liječene teriparatidom najdulje 24 mjeseca.
Slovak: Návod na použitie, ktorý obsahuje škatuľka so systémom na podávanie, je tiež k dispozícii a informuje pacientov o správnom používaní pera.
Croatian: Postoje i upute za uporabu koje su priložene u kutiji sustava za isporuku lijeka s uputama za pravilno korištenje brizgalice.
Slovak: Na nasledujúci deň použite novú ihlu.
Croatian: Sljedeći dan upotrijebite novu iglu za injiciranje lijeka.
Slovak: Vždy sa pri používaní Movymia Pen riaďte pokynmi nižšie a na zadnej strane.
Croatian: Prilikom uporabe brizgalice Movymia Pen uvijek slijedite upute navedene u nastavku i na poleđini!
Slovak: Uchovávanie a starostlivosť o Movymia Pen
Croatian: Čuvanje i održavanje brizgalice Movymia Pen
Slovak: Po zapichnutí ihly do kože pero nenakláňajte.
Croatian: Nemojte naginjati brizgalicu nakon što iglu ubodete u kožu.
Slovak: Tieto sú vymenované v návode na použitie pribalenom k peru.
Croatian: One su navedene u uputama za uporabu brizgalice.
Slovak: Maximálna celková dĺžka liečby teriparatidom má byť 24 mesiacov (pozri časť 4.4). 24-mesačná liečba teriparatidom sa nemá počas pacientovho života už viac opakovať.
Croatian: Ukupno trajanje liječenja teriparatidom smije iznositi najdulje 24 mjeseca (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Movymia zásobník a pero
Croatian: Movymia uložak i brizgalica