FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - severe renal failure (GFR less than 30 ml/min), end-stage renal disease (ESRD), or patients on dialysis (see section 4.4); - acute condition with the potential to alter renal function, such as: dehydration, severe infection, shock; - acute or chronic disease that may cause tissue hypoxia, such as: cardiac or respiratory failure, recent myocardial infarction, shock; - hepatic impairment; - acute alcohol intoxication, alcoholism.
Norwegian Bokmål: - akutte tilstander som kan påvirke nyrefunksjonen, som: dehydrering alvorlige infeksjoner sjokk - akutt eller kronisk lidelse som kan medføre vevshypoksi, som: hjerte- eller respirasjonssvikt nylig myokardinfarkt sjokk - nedsatt leverfunksjon - akutt alkoholforgiftning eller alkoholisme
English: A total of 1,326 patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin monotherapy participated in a randomised, double-blind, multi-centre, 52-week, active comparator-controlled study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin in combination with metformin.
Norwegian Bokmål: Totalt 1326 pasienter med type 2 diabetes, som ikke var tilstrekkelig kontrollert med metformin monoterapi, deltok i en randomisert, dobbeltblind, aktiv komparatorkontrollert multisenterstudie over 52 uker for å vurdere effekt og sikkerhet av ertugliflozin i kombinasjon med metformin.
English: Segluromet is expected to have diminished efficacy in elderly patients with renal impairment (see sections 4.2 and 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er forventet at Segluromet har lavere effekt hos eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
English: Reproductive system and breast disorders Common
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Vanlige
English: You should not use Segluromet if you are breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Segluromet dersom du ammer.
English: Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Segluromet 2,5 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter Segluromet 2,5 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter Segluromet 7,5 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter Segluromet 7,5 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter
English: Change from baseline (LS mean Difference from glimepiride (LS mean
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline (MK-gjennomsnitt Forskjell fra glimepirid (MK-gjennomsnitt KI)
English: • Inhibitors of OCT2 (such as cimetidine, dolutegravir, ranolazine, trimethoprime, vandetanib, isavuconazole) may decrease the renal elimination of metformin and thus lead to an increase in metformin plasma concentration.
Norwegian Bokmål: • OCT2-hemmere (som cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib,
English: Following single-dose oral administration of 5 mg and 15 mg of ertugliflozin, peak plasma concentrations (median Tmax) of ertugliflozin occur at 1 hour post-dose under fasted conditions.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon (median Tmax) for ertugliflozin etter oral administrering av en enkeltdose på 5 mg og 15 mg ertugliflozin under fastende betingelser forekom 1 time etter dosering.
English: Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Norwegian Bokmål: Segluromet 2,5 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter Segluromet 2,5 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter Segluromet 7,5 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter Segluromet 7,5 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter ertugliflozin/metforminhydroklorid
English: Ertugliflozin-related neoplastic findings included an increased incidence of benign adrenal medullary pheochromocytoma in male rats at 15 mg/kg/day.
Norwegian Bokmål: Ertugliflozinrelaterte neoplastiske funn ved dosering 15 mg/kg/dag inkluderte en økt insidens av benignt feokromocytom i binyremargen hos hannrotter.
English: Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Segluromet 2,5 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter
English: • if you have uncontrolled diabetes, with, for example, severe hyperglycaemia (high blood glucose), nausea, vomiting, diarrhoea, rapid weight loss, lactic acidosis (see “Risk of lactic acidosis” below) or ketoacidosis.
Norwegian Bokmål: kvalme, oppkast, diaré, raskt vekttap, laktacidose (se “Risiko for laktacidose” nedenfor) eller ketoacidose.
English: Initiation of this medicinal product is not recommended in patients with a GFR less than 60 ml/min (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Oppstart med dette legemidlet er ikke anbefalt hos pasienter med GFR mindre enn 60 ml/min (se pkt.
English: Genital mycotic infections (ertugliflozin)
Norwegian Bokmål: Genitale soppinfeksjoner (ertugliflozin)
English: • reduced body temperature and heartbeat Lactic acidosis is a medical emergency and must be treated in a hospital.
Norwegian Bokmål: Laktacidose er en akutt medisinsk tilstand som krever behandling på sykehus.
English: Ertugliflozin as add-on combination therapy with metformin A total of 621 patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin monotherapy (≥ 1,500 mg/day) participated in a randomised, double-blind, multi-centre, 26-week, placebocontrolled study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin in combination with metformin.
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin som kombinert tilleggsbehandling til metformin Totalt 621 pasienter med type 2-diabetes, som ikke var tilstrekkelig kontrollert med metformin monoterapi (≥ 1500 mg/dag), deltok i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert multisenterstudie over 26 uker for å vurdere effekt og sikkerhet av ertugliflozin i kombinasjon med metformin.
English: Therefore, a lower dose of insulin or an insulin secretagogue may be required to reduce the risk of hypoglycaemia when used in combination with Segluromet (see sections 4.2, 4.4, and 4.8).
Norwegian Bokmål: Lavere dose av insulin eller en insulinsekretagog kan derfor være nødvendig for å redusere risikoen for hypoglykemi når de brukes i kombinasjon med Segluromet (se pkt.
English: • Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets (tablets) are beige, 18 x 10 mm oval, film-coated tablets debossed with “2.5/850” on one side and plain on the other side.
Norwegian Bokmål: • Segluromet 2,5 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter (tabletter) er beige, 18x10 mm, ovale, filmdrasjerte tabletter merket med «2.5/850» på den ene siden og umerket på den andre siden.
English: Fasting plasma glucose
Norwegian Bokmål: Fastende plasmaglukose (FPG)
English: • Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets (tablets) are dark brown, 18 x 10 mm oval, film-coated tablets debossed with “7.5/850” on one side and plain on the other side.
Norwegian Bokmål: • Segluromet 7,5 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter (tabletter) er mørkebrune, 18x10 mm, ovale, filmdrasjerte tabletter merket med «7.5/850» på den ene siden og umerket på den andre siden.
English: • Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets (tablets) are red, 19.1 x 10.6 mm oval, film-coated tablets debossed with “7.5/1000” on one side and plain on the other side.
Norwegian Bokmål: • Segluromet 7,5 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter (tabletter) er røde, 19,1x10,6 mm, ovale, filmdrasjerte tabletter merket med «7.5/1000» på den ene siden og umerket på den andre siden.
English: Ertugliflozin did not show any toxicity in healthy subjects at single oral doses up to 300 mg and multiple doses up to 100 mg daily for 2 weeks.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på opptil 300 mg ertugliflozin gitt oralt og gjentatt oral dosering på opptil 100 mg ertugliflozin daglig i 2 uker ga ingen toksisitet hos friske personer.
English: Ertugliflozin 5 mg + Sitagliptin 100 mg
Norwegian Bokmål: Eertugliflozin 5 mg sitagliptin 100 mg
English: 0.5% for ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, and the comparator group and for subjects with eGFR 45 to < 60 mL/min/1.73 m2, the incidence was 6.4%, 3.7%, and 0% respectively.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 var insidensen henholdsvis 5,1 %, 2,6 % og 0,5 % i gruppene som fikk ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg og komparator, og hos pasienter med eGFR 45 til < 60 ml/min/1,73 m2 var insidensen henholdsvis 6,4 %,
English: Ertugliflozin was a weak inhibitor of UGTs 1A1 and 1A4 in vitro at higher concentrations that are not clinically relevant.
Norwegian Bokmål: Ved høyere konsentrasjoner, som ikke er av klinisk relevans, var ertugliflozin en svak hemmer av UGT-ene 1A1 og 1A4 in vitro.
English: • Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets (tablets) are pink, 19.1 x 10.6 mm oval, film-coated tablets debossed with “2.5/1000” on one side and plain on the other side.
Norwegian Bokmål: • Segluromet 2,5 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter (tabletter) er rosa, 19,1x10,6 mm, ovale, filmdrasjerte tabletter merket med «2.5/1000» på den ene siden og umerket på den andre siden.
English: Effects on bone (shorter femur length, increased trabecular bone in the femur) as well as effects of delayed puberty were observed at an exposure 817 times the MHRD of 15 mg/day based on AUC.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering 817 ganger MAHD på 15 mg/dag, basert på AUC, ble det observert effekter på bein (kortere femur, større trabekulært bein i femur) i tillegg til effekter som forsinket pubertet.
English: • feeling sick or being sick
Norwegian Bokmål: • kvalme eller oppkast
English: Therefore, symptomatic hypotension may occur after initiating Segluromet (see section 4.8), particularly in patients with impaired renal function (eGFR less than 60 ml/min/1.73 m or a CrCl less than 60 ml/min), elderly patients (≥ 65 years), patients on diuretics, or patients on anti-hypertensive therapy with a history of hypotension.
Norwegian Bokmål: 4.8), spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (eGFR mindre enn 60 ml/min/1,73 m2 eller CrCl mindre enn
English: Volume depletion (ertugliflozin)
Norwegian Bokmål: Volumdeplesjon (ertugliflozin)
English: INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACKS - SEGLUROMET 2.5 mg/850 mg
Norwegian Bokmål: INNERKARTONG for flerpakninger - uten «Blue Box» SEGLUROMET 2,5 mg/850 mg
English: Hepatic impairment Segluromet is contraindicated in patients with hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Segluromet er kontraindisert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: • drowsiness
Norwegian Bokmål: • søvnighet
English: Difference from Sitagliptin (LS mean
Norwegian Bokmål: Forskjell fra sitagliptin (MK-gjennomsnitt
English: INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACKS - SEGLUROMET 7.5 mg/850 mg
Norwegian Bokmål: INNERKARTONG for flerpakninger uten «Blue Box» SEGLUROMET 7,5 mg/850 mg
English: Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets EU/1/18/1265/022
Norwegian Bokmål: Segluromet 7,5 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/18/1265/022
English: Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/18/1265/001
Norwegian Bokmål: Segluromet 2,5 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/18/1265/001
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
English: Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/18/1265/015
Norwegian Bokmål: Segluromet 7,5 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/18/1265/015
English: o Each Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablet contains 2.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 850 mg of metformin hydrochloride.
Norwegian Bokmål: o Hver Segluromet 2,5 mg/850 mg filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg ertugliflozin (som ertugliflozin-L-pyroglutaminsyre) og 850 mg metforminhydroklorid.
English: INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACKS - SEGLUROMET 7.5 mg/1000 mg
Norwegian Bokmål: INNERKARTONG for flerpakninger uten «Blue Box» SEGLUROMET 7,5 mg/1000 mg
English: INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACKS - SEGLUROMET 2.5 mg/1000 mg
Norwegian Bokmål: INNERKARTONG for flerpakninger uten «Blue Box» SEGLUROMET 2,5 mg/1000 mg
English: Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets EU/1/18/1265/008
Norwegian Bokmål: Segluromet 2,5 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/18/1265/008
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek dersom du har spørsmål til bruken av dette legemidlet.
English: Renal-related adverse reactions (e.g., acute kidney injury, renal impairment, acute prerenal failure) may occur in patients treated with ertugliflozin, particularly in patients with moderate renal impairment where the incidence of renal-related adverse reactions was 2.5%, 1.3%, and 0.6% in patients treated with ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, and placebo, respectively.
Norwegian Bokmål: Spesielt hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon der insidensen av nyrerelaterte bivirkninger var henholdsvis 2,5 %, 1,3 % og 0,6 % hos pasienter behandlet med ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg og placebo.
English: o Each Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablet contains 7.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 850 mg of metformin hydrochloride.
Norwegian Bokmål: o Hver Segluromet 7,5 mg/850 mg filmdrasjerte tablett inneholder 7,5 mg ertugliflozin (som ertugliflozin-L-pyroglutaminsyre) og 850 mg metforminhydroklorid.
English: Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Each tablet contains 2.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Segluromet 2,5 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder 2,5 mg ertugliflozin (som ertugliflozin-L-pyroglutaminsyre) og 1000 mg metforminhydroklorid.
English: o Each Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablet contains 2.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Norwegian Bokmål: o Hver Segluromet 2,5 mg/1000 mg filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg ertugliflozin (som ertugliflozin-L-pyroglutaminsyre) og 1000 mg metforminhydroklorid.
English: Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Each tablet contains 7.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1,000 mg metformin hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Segluromet 7,5 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder 7,5 mg ertugliflozin (som ertugliflozin-L-pyroglutaminsyre) og 1000 mg metforminhydroklorid.
English: Segluromet 7.5 mg/1000 mg tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Norwegian Bokmål: Segluromet 7,5 mg/1000 mg tabletter ertugliflozin/metforminhydroklorid
English: o Each Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablet contains 7.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Norwegian Bokmål: o Hver Segluromet 7,5 mg/1000 mg filmdrasjerte tablett inneholder 7,5 mg ertugliflozin (som ertugliflozin-L-pyroglutaminsyre) og 1000 mg metforminhydroklorid.
English: OUTER CARTON FOR SEGLUROMET 7.5 mg/1000 mg
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR SEGLUROMET 7,5 mg/1000 mg
English: Liver function test abnormal 2, Hepatitis
Norwegian Bokmål: 2, hepatitt
English: Change from baseline (LS mean Difference from placebo (LS mean
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo (MK-gjennomsnitt
English: Segluromet 7.5 mg/850 mg tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Norwegian Bokmål: Segluromet 7,5 mg/850 mg tabletter ertugliflozin/metforminhydroklorid
English: Segluromet 2.5 mg/850 mg tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Norwegian Bokmål: Segluromet 2,5 mg/850 mg tabletter ertugliflozin/metforminhydroklorid
English: Volume depletion*
Norwegian Bokmål: Volumdeplesjon*
English: OUTER CARTON FOR SEGLUROMET 2.5 mg/1000 mg
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR SEGLUROMET 2,5 mg/1000 mg
English: OUTER CARTON FOR SEGLUROMET 7.5 mg/850 mg
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR SEGLUROMET 7,5 mg/850 mg
English: Segluromet 2.5 mg/1000 mg tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Norwegian Bokmål: Segluromet 2,5 mg/1000 mg tabletter ertugliflozin/metforminhydroklorid
English: Each tablet contains 7.5 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 7,5 mg ertugliflozin (som ertugliflozin L-pyroglutaminsyre) og 1000 mg metforminhydroklorid.
English: Tablet core
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i tabellform
English: Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Norwegian Bokmål: Segluromet 7,5 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter ertugliflozin/metforminhydroklorid
English: Segluromet 7.5 mg/1000 mg film-coated tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Norwegian Bokmål: Segluromet 7,5 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter ertugliflozin/metforminhydroklorid
English: Each tablet contains 2.5 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 2,5 mg ertugliflozin (som ertugliflozin L-pyroglutaminsyre) og 1000 mg metforminhydroklorid.
English: OUTER CARTON FOR SEGLUROMET 2.5 mg/850 mg
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR SEGLUROMET 2,5 mg/850 mg
English: Segluromet 2.5 mg/1000 mg film-coated tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Norwegian Bokmål: Segluromet 2,5 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter ertugliflozin/metforminhydroklorid
English: Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Norwegian Bokmål: Segluromet 2,5 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter ertugliflozin/metforminhydroklorid
English: EU/1/18/1265/022 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1265/023 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1265/024 (30x1 film-coated tablets) EU/1/18/1265/025 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1265/026 (60 film-coated tablets) EU/1/18/1265/027 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1265/028 (180 film-coated tablets) EU/1/18/1265/032 (196 (4 x 49) film-coated tablets)
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1265/022 (14 filmdrasjerte tabletter) EU/1/18/1265/023 (28 filmdrasjerte tabletter) EU/1/18/1265/024 (30x1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/18/1265/025 (56 filmdrasjerte tabletter) EU/1/18/1265/026 (60 filmdrasjerte tabletter) EU/1/18/1265/027 (168 filmdrasjerte tabletter) EU/1/18/1265/028 (180 filmdrasjerte tabletter) EU/1/18/1265/032 (196 (4 x 49) filmdrasjerte tabletter)
English: - Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1; - any type of acute metabolic acidosis (such as lactic acidosis, diabetic ketoacidosis [DKA]); - diabetic pre coma;
Norwegian Bokmål: 6.1 - enhver type akutt metabolsk acidose (som laktacidose, diabetisk ketoacidose [DKA]) - diabetisk prekoma - alvorlig nyresvikt (GFR mindre enn 30 ml/min), terminal nyresykdom (ESRD) eller pasienter på dialyse (se pkt.
English: EU/1/18/1265/008 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1265/009 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1265/010 (30x1 film-coated tablets) EU/1/18/1265/011 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1265/012 (60 film-coated tablets) EU/1/18/1265/013 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1265/014 (180 film-coated tablets) EU/1/18/1265/030 (196 (4 x 49) film-coated tablets)
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1265/008 (14 filmdrasjerte tabletter) EU/1/18/1265/009 (28 filmdrasjerte tabletter) EU/1/18/1265/010 (30x1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/18/1265/011 (56 filmdrasjerte tabletter) EU/1/18/1265/012 (60 filmdrasjerte tabletter) EU/1/18/1265/013 (168 filmdrasjerte tabletter) EU/1/18/1265/014 (180 filmdrasjerte tabletter) EU/1/18/1265/030 (196 (4 x 49) filmdrasjerte tabletter)
English: EU/1/18/1265/001 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1265/002 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1265/003 (30x1 film-coated tablets) EU/1/18/1265/004 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1265/005 (60 film-coated tablets) EU/1/18/1265/006 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1265/007 (180 film-coated tablets) EU/1/18/1265/029 (196 (4 x 49) film-coated tablets)
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1265/001 (14 filmdrasjerte tabletter) EU/1/18/1265/002 (28 filmdrasjerte tabletter) EU/1/18/1265/003 (30x1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/18/1265/004 (56 filmdrasjerte tabletter) EU/1/18/1265/005 (60 filmdrasjerte tabletter) EU/1/18/1265/006 (168 filmdrasjerte tabletter) EU/1/18/1265/007 (180 filmdrasjerte tabletter) EU/1/18/1265/029 (196 (4 x 49) filmdrasjerte tabletter)
English: Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets and Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Hypromellose (E464)
Norwegian Bokmål: Segluromet 2,5 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter og Segluromet 7,5 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter hypromellose (E464) hydroksypropylcellulose (E463) titandioksid (E171) rødt jernoksid (E172) karnaubavoks (E903)
English: EU/1/18/1265/015 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1265/016 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1265/017 (30x1 film-coated tablets) EU/1/18/1265/018 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1265/019 (60 film-coated tablets) EU/1/18/1265/020 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1265/021 (180 film-coated tablets) EU/1/18/1265/031 (196 (4 x 49) film-coated tablets)
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1265/015 (14 filmdrasjerte tabletter) EU/1/18/1265/016 (28 filmdrasjerte tabletter) EU/1/18/1265/017 (30x1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/18/1265/018 (56 filmdrasjerte tabletter) EU/1/18/1265/019 (60 filmdrasjerte tabletter) EU/1/18/1265/020 (168 filmdrasjerte tabletter) EU/1/18/1265/021 (180 filmdrasjerte tabletter) EU/1/18/1265/031/(196 (4x49) filmdrasjerte tabletter)
English: Each tablet contains 7.5 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 850 mg of metformin hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 7,5 mg ertugliflozin (som ertugliflozin L-pyroglutaminsyre) og 850 mg metforminhydroklorid.
English: Each tablet contains 2.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 850 mg of metformin hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 2,5 mg ertugliflozin (som ertugliflozin L-pyroglutaminsyre) og 850 mg metforminhydroklorid.
English: • difficulty in breathing
Norwegian Bokmål: • redusert kroppstemperatur og puls
English: Patients [N (%)] with HbA1c < 7% 66 (26.4)
Norwegian Bokmål: †, 95 % KI) Pasienter [N (%)] med HbA1c
English: Red, 19.1 x 10.6 mm oval, film-coated tablet debossed with “7.5/1000” on one side and plain on the other side.
Norwegian Bokmål: Segluromet 7,5 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter Røde, 19,1 x 10,6 mm, ovale, filmdrasjerte tabletter merket med «7.5/1000» på den ene siden og umerket på den andre siden.
English: If you notice any of the side effects above, contact your doctor as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din så snart som mulig dersom du opplever noen av bivirkningene nevnt over.
English: Annual.
Norwegian Bokmål: Årlig.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr.470/2009.
English: MERIAL Animal Health Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ United Kingdom
Norwegian Bokmål: MERIAL Animal Health Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ Storbritannia
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffene (inkludert adjuvanser) angitt i pkt 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL.
English: b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Norwegian Bokmål: b) c) at den sykdom som veterinærpreparatet er beregnet til å fremkalle immunitet mot, stort sett ikke forekommer i det aktuelle området.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon:
English: Silicon antifoam Phosphate buffer Glycine buffer
Norwegian Bokmål: Silikon antiskummiddel Fosfatbuffer Glysinbuffer