FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Almindelig Infektioner (med eller uden neutropeni)†
Lithuanian: Infekcijos (su neutropenija arba be neutropenijos)
Danish: Glaxo Operations UK Ltd (under forretningsnavnet Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Storbritannien
Lithuanian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Jungtinė Karalystė.
Danish: Baseret på den gnaverspecifikke patogenese og mekanisme for disse fund anses de ikke for at repræsentere en øget karcinogen risiko hos patienter, der tager pazopanib.
Lithuanian: Remiantis šiomis konkrečių graužikų patogenezės ir mechanizmo išvadomis, nemanoma, kad tyrimų duomenys rodo padidintą kancerogeninį pavojų pacientams, vartojantiems pazopanibo.
Danish: Kongestiv hjerteinsufficiens blev rapporteret hos 3 ud af de 240 forsøgspersoner (1 %) i STS fase III-studiet VEG110727.
Lithuanian: Buvo pranešta apie 3 stazinio širdies nepakankamumo atvejus 240 tiriamųjų (1 %), dalyvavusių III fazės VEG110727 MAStyrime.
Danish: Votrient kan påvirke hjerterytmen, hvilket hos nogle personer kan udvikle sig til en potentiel alvorlig hjertetilstand, der er kendt som torsades de pointes.
Lithuanian: Votrient gali veikti širdies plakimo ritmą, dėl to kai kuriems žmonėms gali pasireikšti gyvybei pavojinga būklė, vadinama Torsade de Pointes.
Danish: Pazopanib er ikke undersøgt hos patienter, som har haft en trombotisk hændelse inden for de sidste 6 måneder.
Lithuanian: Pazopanibo tyrimų su pacientais, kuriems buvo pasireiškęs trombozės reiškinys per praėjusius 6 mėnesius, neatlikta.
Danish: Ud af de i alt 435 patienter i studiet, var 233 af patienterne ikke tidligere behandlet (behandlingsnaive), og 202 af patienterne var tidligere behandlet med cytokiner (IL-2-eller INFα-baseret behandling).
Lithuanian: Iš visų 435 šiame tyrime dalyvavusių pacientų 233 pacientai anksčiau nebuvo gydyti, o 202 pacientams buvo taikytas antraeilis gydymas po ankstesnio vieno gydymo, kurio pagrindą sudarė IL-2 ar INF.
Danish: Tabel 5 Samlede effektresultater (VEG108844)
Lithuanian: Bendri veiksmingumo duomenys (VEG108844)
Danish: Bradykardi Myokardieinfarkt Kardiel dysfunktion f
Lithuanian: Nedažnas Bradikardija Miokardo infarktas Širdies funkcijos sutrikimas f
Danish: Den aktive metabolit af irinotecan, SN-38, er substrat for OATP1B1 og UGT1A1.
Lithuanian: Aktyvusis irinotekano metabolitas SN-38 yra OATP1B1 ir UGT1A1 substratas.
Danish: 99 % af patienterne (243/246), der var indskrevet i STS fase III-studiet, inklusive de 15 forsøgspersoner, fik antracyklin.
Lithuanian: 99 % III fazės MAS tyrime dalyvavusių pacientų (243 iš 246), įskaitant minėtus 15 tiriamųjų, buvo skiriama antraciklinų.
Danish: Kardiel dysfunktion/hjerteinsufficiens
Lithuanian: Širdies funkcijos sutrikimas ar širdies nepakankamumas
Danish: Tabletovertræk Hypromellose Macrogol 400
Lithuanian: Tabletės plėvelė Hipromeliozė Makrogolis 400
Danish: Én af disse metabolitter hæmmer proliferation af VEGF-stimulerede, humane endotelceller i vena umbilicalis i samme grad som pazopanib, mens de andre er 10 til 20 gange mindre aktive.
Lithuanian: Vienas iš šių metabolitų slopina KEAF paskatintą žmogaus bambos venos endotelio ląstelių išvešėjimą panašiu stiprumu kaip pazopanibas, kitų aktyvumas yra 10-20 kartų mažesnis.
Danish: Patienterne skal monitoreres, indtil de vender tilbage til grad 1 eller udgangsniveauet.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti, kol rodmenys sumažėja iki I laipsnio arba pradinių rodmenų.
Danish: Andre hovedkvalifikationskriterier for VEG110727-studiet var: histologisk bevis på malignt STS af høj eller mellem grad og sygdomsprogression inden for 6 måneder med behandling for metastatisk sygdom eller tilbagefald inden for 12 måneder med (neo -)/adjuverende behandling.
Lithuanian: Kiti pagrindiniai tinkamumo kriterijaiVEG110727 tyrime buvo: histologiniu tyrimu buvo diagnozuota blogai arba vidutiniškai diferencijuota piktybinė MAS ir liga progresavo per 6 gydymo mėnesius, gydant metastazavusią ligą, arba atsinaujino per 12 (neoadjuvantinės ar adjuvantinės terapijos mėnesių.
Danish: Votrient kan forværre nogle tilstande eller give alvorlige bivirkninger.
Lithuanian: Votrient gali sunkinti kai kurias būkles arba sukelti sunkų šalutinį poveikį.
Danish: Beslutningen om at genoptage behandlingen med pazopanib efter operation skal baseres på en klinisk bedømmelse af, om sårhelingen er tilstrækkelig.
Lithuanian: Sprendimas atnaujinti pazopanibo vartojimą po operacijos priklauso nuo klinikinio tinkamo žaizdos gijimo įvertinimo.
Danish: Den systemiske eksponering af pazopanib kan dog hos nogle patienter være større end den, der er blevet observeret efter administration af 800 mg pazopanib alene.
Lithuanian: Vis dėlto sisteminė pazopanibo ekspozicija kai kurių pacientų organizme gali būti didesnė nei stebėta po 800 mg vieno pazopanibo dozės pavartojimo.
Danish: Tilfælde af alvorlige infektioner (med eller uden neutropeni), i nogle tilfælde med letal udgang, er rapporteret.
Lithuanian: Pranešta apie sunkias infekcines ligas (su neutropenija arba be neutropenijos), kai kurie atvejai buvo mirtini.
Danish: Neutropeni, trombocytopeni og palmoplantar erytrodysæstesi blev set oftere hos patienter af østasiatisk oprindelse.
Lithuanian: Neutropenija, trombocitopenija bei delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas dažniau pasireiškė pacientams, kilusiems iš Rytų Azijos.
Danish: Dette kan give sløret eller forringet syn.
Lithuanian: Dėl to galima neryškiai matyti ir gali sutrikti regėjimas.
Danish: Du kan for eksempel tage Votrient 2 timer efter morgenmaden eller 1 time før frokosten.
Lithuanian: Pavyzdžiui, galite išgerti tabletes praėjus dviem valandoms po pusryčių arba likus vienai valandai iki pietų.
Danish: Otteoghalvfems procent (98 %) af forsøgspersonerne havde tidligere fået doxorubicin, 70 % havde tidligere fået ifosfamid, og 65 % havde tidligere fået mindst tre eller flere kemoterapeutiske midler inden indskrivning i studiet.
Lithuanian: Devyniasdešimt aštuoni procentai (98 %) tiriamųjų prieš įtraukiant juos į tyrimą anksčiau buvo vartoję doksirubiciną, 70 % - ifosfamidą ir 65 % tiriamųjų buvo vartoję ne mažiau kaip tris ar daugiau chemoterapinių vaistinių preparatų.
Danish: Pazopanibs prækliniske sikkerhedsprofil er bestemt hos mus, rotter, kaniner og aber.
Lithuanian: Pazopanibo saugumo savybės įvertintos ikiklinikinių tyrimų su pelėmis, žiurkėmis, triušiais ir beždžionėmis metu.
Danish: I de fleste tilfælde blev der rapporteret om isolerede stigninger i niveauet af ALAT og ASAT uden samtidige stigninger i niveauet af basisk fosfatase eller bilirubin.
Lithuanian: Dauguma atvejų nustatytas vien tik ALT ir AST aktyvumo padidėjimas, bet kartu nepasireiškė šarminės fosfatazės aktyvumo ar bilirubino koncentracijos padidėjimas.
Danish: Den sædvanlige dosis er to Votrient 400 mg tabletter (800 mg pazopanib), som tages én gang om dagen.
Lithuanian: Įprasta dozė yra dvi Votrient 400 mg tabletės (800 mg pazopanibo) vieną kartą per parą.
Danish: Votrients virkning under graviditet kendes ikke.
Lithuanian: Kaip veikia Votrient nėštumo metu, nežinoma.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Votrient Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Danish: Forhøjet blodtryk (systolisk blodtryk ≥150 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥100 mmHg) forekommer tidligt i behandlingsforløbet (ca. 40 % af tilfældene opstod inden dag 9 og ca. 90 % af tilfældene i løbet af de første 18 uger).
Lithuanian: Kraujospūdis padidėjo (sistolinis kraujospūdis ≥ 150 mm Hg ar diastolinis kraujospūdis ≥ 100 mm Hg) gydymo pradžioje (maždaug 40 % atvejų pasireiškė devintą parą ir maždaug 90 % atvejų pasireiškė per pirmas 18 savaičių).
Danish: 66 % af patienterne i placebo-armen fik behandling efter studiet sluttede sammenlignet med 30 % af patienterne i pazopanib-armen.
Lithuanian: Šešiasdešimt šešiems procentams placebo grupės pacientų buvo taikytas gydymas po tyrimo, palyginti su 30 % pazopanibo vartojusių pacientų.
Danish: Dog var UGT1A1-genotypen ikke altid prædiktiv for pazopanibs indvirkning på SN-38-fordelingen.
Lithuanian: Vis dėlto, UGT1A1 genotipas ne visada turėjo įtakos SN-38.
Danish: PRES/RPLS kan give hovedpine, hypertension, kramper, sløvhed, konfusion, blindhed og andre visuelle og neurologiske forstyrrelser og kan være dødelig.
Lithuanian: LUES / LULES gali pasireikšti galvos skausmu, hipertenzija, priepuoliais, letargija, sumišimu, aklumu ir kitais regėjimo bei neurologiniais sutrikimais ir gali būti mirtinas.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, proteinkinasehæmmere, ATC-kode: L01XE11
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešnavikiniai vaistiniai preparatai, kiti priešnavikiniai vaistiniai preparatai, proteinkinazės inhibitoriai, ATC kodas - L01XE11.
Danish: I dette datasæt bar 133/2235 (6 %) af patienterne HLA-B*57:01-allellen (se pkt.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, 133 iš 2 235 (6 %) pacientų buvo HLA-B*57:01 alelio nešiotojais (žr.
Danish: VEG108844 opnåede det primære endepunkt med hensyn til PFS og demonstrerede at pazopanib var non-inferior i forhold til sunitinib, idet det øvre bånd af 95 % konfidensintervallet for hazard ratio var mindre end den protokol specificerede non-inferioritets margen på 1,25.
Lithuanian: VEG108844 tyrimo metu buvo pasiekta svarbiausioji vertinamoji PFS baigtis ir įrodyta, kad pazopanibas yra ne blogesnis už sunitinibą, nes santykinės rizikos 95 % PI viršutinė riba buvo mažesnė už protokole apibūdintą ne blogesnio vaistinio preparato 1,25 ribą.
Danish: Blod og lymfesystem f
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai f
Danish: Lægen vil stoppe din behandling med Votrient mindst 7 dage før din operation, da Votrient kan påvirke sårhelingen.
Lithuanian: Gydytojas nutrauks gydymą Votrient, likus ne mažiau kaip 7 paroms iki operacijos, nes vaistas gali veikti žaizdų gijimą.
Danish: For de patienter, der responderede på behandlingen, var mediantiden til respons 11,9 uger, og medianvarigheden af respons var 58,7 uger bedømt ved en uafhængig gennemgang (VEG105192).
Lithuanian: Nepriklausomos peržiūros duomenimis, pacientams, kurie reagavo į gydymą, atsako pasireiškimo mediana buvo 11,9 savaitės, o atsako trukmės mediana 58,7 savaitės (VEG105192).
Danish: Pazopanib har vist sig at være embryotoksisk og teratogent hos rotter og kaniner ved eksponeringer på mere end 300 gange lavere end den humane eksponering (baseret på AUC).
Lithuanian: Pazopanibas sukėlė embriotoksinį ir teratogeninį poveikį žiurkėms ir triušiams, kai ekspozicijos buvo daugiau kaip 300 kartų mažesnės už atsirandančias žmogaus organizme (remiantis AUC).
Danish: Cmax (µg/ml)
Lithuanian: Tirta dozė Cmax (µg/ml)
Danish: Kardiel dysfunktion g
Lithuanian: Širdies veiklos sutrikimas g
Danish: Forhøjet lipase-niveau 51 (4 %) Fald i antallet af hvide blodlegemer d
Lithuanian: Lipazės suaktyvėjimas 51 (4 %) Leukocitų kiekio kraujyje sumažėjimas d
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Votrient uden at tale med lægen først Tag Votrient i den periode, lægen har foreskrevet.
Lithuanian: Votrient vartojimo nutraukti be gydytojo nurodymo negalima Vartokite Votrient tiek laiko, kiek rekomendavo gydytojas.
Danish: Eksponeringen ved en dosis på 200 mg er markant reduceret, men stærkt variabel hos disse patienter med værdier, der anses for at være utilstrækkelige til at opnå en relevant klinisk effekt.
Lithuanian: Vartojant 200 mg dozę, ekspozicija tokių pacientų organizme būna žymiai mažesnė, nors ji būna labai įvairi, kurios nepakanka, kad poveikis būtų kliniškai reikšmingas.
Danish: Nedsat hjertefunktion/hjertesvigt, hjerteanfald Votrient kan påvirke hvor godt dit hjerte pumper eller kan øge sandsynligheden for at få et hjerteanfald.
Lithuanian: Širdies veiklos sutrikimas / širdies nepakankamumas, širdies priepuolis Votrient gali paveikti Jūsų širdies pulsavimą arba gali pagreitinti širdies plakimą, kuris gali sukelti širdies priepuolį.
Danish: Du må ikke tage Votrient sammen med mad.
Lithuanian: Votrient negalima vartoti kartu su maistu.
Danish: Stop med at tage Votrient og søg straks læge, hvis du oplever nogle af disse symptomer, eller hvis du får hovedpine i forbindelse med nogle af symptomerne.
Lithuanian: Nutraukite Votrient vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pasireiškė kuris nors iš šių simptomų arba jeigu atsirado galvos skausmas, pasireiškiantis kartu su kuriuo nors iš šių simptomų.
Danish: Den primære analyse af det primære endepunkt, PFS, er baseret på en sygdomsvurdering ved en uafhængig radiologisk gennemgang af hele patientpopulationen (både behandlingsnaive og cytokin-behandlede patienter).
Lithuanian: Pirminė svarbiausios PFS vertinamosios baigties analizė pagrįsta nepriklausomu radiologiniu ligos eigos įvertinimu visoje tiriamojoje populiacijoje (anksčiau negydytų ir anksčiau citokinais gydytų pacientų).
Danish: Dosisjusteringer (reduktion eller øgning) foretages i trin med reduktion eller øgning på 200 mg på basis af den individuelle tolerance.
Lithuanian: Dozę reikia keisti (mažinti ar didinti) palaipsniui mažinant arba didinant po 200 mg, atsižvelgiant į individualų toleravimą, kad būtų išvengta nepageidaujamų reakcijų.
Danish: Almindelig Unormalt udseende ved undersøgelse af øre, næse og hals e
Lithuanian: Nenormalūs ausų, nosies ir gerklės tyrimų duomenys e
Danish: Votrient 200 mg tabletter indeholder endvidere rød jernoxid (E172).
Lithuanian: Be to, 200 mg tabletėse yra raudonojo geležies oksido (E172).
Danish: Pazopanib skal seponeres, hvis der er tegn på hypertensiv krise, eller hvis der er svær og vedvarende hypertension til trods for antihypertensiv behandling og reduktion af pazopanibdosis.
Lithuanian: Pazopanibo vartojimą reikia nutraukti, jeigu atsiranda hipertenzinės krizės požymių arba sunkios hipertenzijos atveju ir kai hipertenzija išlieka, nepaisant antihipertenzinio gydymo ir pazopanibo dozės sumažinimo.
Danish: In vivo hæmmede pazopanib VEGF-induceret fosforylering af VEGFR-2 i muselunger, angiogenese i forskellige dyremodeller og vækst af flere humane tumor xenografter hos mus.
Lithuanian: In vivo pazopanibas slopino KEAF sužadintą KEAFR-2 fosforilinimą pelių plaučiuose, angiogenezę įvairiuose gyvūnų modeliuose ir daugybinių persodintų žmogaus auglių augimą pelių organizme.
Danish: Novartis Europharm Limited
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Novartis Europharm Limited
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): - betændelseslignende reaktion (inflammation) i lungerne
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių): - plaučių uždegimas (pneumonitas).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer i tabletterne på 200 mg og 400 mg er: hypromellose, macrogol 400, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, polysorbat 80, povidon (K30), natriumstivelsesglycolat, titandioxid (E171).
Lithuanian: - 200 mg ir 400 mg tablečių pagalbinės medžiagos yra: hipromeliozė, makrogolis 400, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, polisorbatas 80, povidonas (K30), karboksimetilkrakmolo natrio druska, titano dioksidas (E171).
Danish: Votrient kan nedsætte mængden af det hormon, der produceres i skjoldbruskkirtlen i kroppen.
Lithuanian: Votrient gali mažinti organizme gaminamų skydliaukės hormonų kiekį.
Danish: Perforering og fistler
Lithuanian: Perforacija ir fistulė
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. juni 2010 Dato for seneste fornyelse: 8. januar 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Danish: Votrient kan give bivirkninger, der kan påvirke din evne til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
Lithuanian: Votrient gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali sutrikdyti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Danish: Tabletterne må ikke deles eller knuses, da dette påvirker optagelsen af Votrient og kan øge risikoen for bivirkninger.
Lithuanian: Tablečių negalima laužyti ar traiškyti, nes tai veikia jų pasisavinimą ir gali didinti šalutinio poveikio tikimybę.
Danish: Herudover bør samtidig administration af pazopanib og andre statiner ske med forsigtighed, da data er utilstrækkelige til at kunne afgøre påvirkningen af ALAT-niveauet.
Lithuanian: Be to, pazopanibo vartoti kartu su kitais statinais reikia atsargiai, nes šiuo metu yra nepakankamai duomenų, kad būtų galima įvertinti jų įtaką ALT aktyvumui.
Danish: Pazopanibs sikkerhed og farmakokinetik hos patienter med moderat til svær hjerteinsufficiens eller med nedsat venstre ventrikel uddrivningsfraktion (LVEF) er ikke undersøgt.
Lithuanian: Pazopanibo saugumas ir farmakokinetika pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas arba kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija (KSIF) mažesnė už normalią, organizme neištirti.
Danish: Ikke kendt Ikke kendt Ikke kendt
Lithuanian: nežinomas nežinomas nežinomas
Danish: Dette kan være symptomer på en blodprop (trombe).
Lithuanian: Tai gali būti krešulių susiformavimo organizme požymiai (tromboembolija).
Danish: Patienter, der bærer HLA-B*57:01-allellen har også en øget risiko for pazopanib-associeret forhøjet ALAT.
Lithuanian: Pacientams, kurie yra HLA-B*57:01 alelio nešiotojai, yra didesnė su pazopanibo vartojimu susijusi ALT aktyvumo padidėjimo rizika.
Danish: OS-resultaterne kan være biased, idet 54 % af patienterne i placebo-armen fik pazopanib efter sygdomsprogression som en del af forlængelses-studiet.
Lithuanian: Galimi BI rezultatų poslinkiai, nes 54 % placebo grupės pacientų vartojo pazopanibo šio tyrimo pratęsimo fazėje ligai progresavus.
Danish: I STS fase III-studiet havde tretten af de 15 forsøgspersoner i pazopanib-armen samtidig hypertension, hvilket kan have forværret den kardielle dysfunktion hos disse risikopatienter ved at øge hjertets after-load.
Lithuanian: Trylikai iš 15 pazopanibo grupės tiriamųjų, dalyvavusių III fazės MAS tyrime, kartu pasireiškė hipertenzija, kuri rizikos grupių pacientams gali sunkinti širdies funkcijos sutrikimą dėl pokrūvio padidėjimo.
Danish: Votrient kan forårsage blodpropper i de små blodkar i nyrerne og hjernen, ledsaget af et fald i røde blodlegemer og celler involveret i koagulering (trombotisk mikroangiopati, TMA).
Lithuanian: Votrient gali sukelti kraujo krešulių susidarymą inkstų kraujagyslėse ir smegenyse, kartu su raudonųjų kraujo ląstelių ir ląstelių, kurios dalyvauja krešėjime, kiekio sumažėjimu (trombinė mikroangiopatija, TMA).
Danish: Karcinogenicitetsstudier med pazopanib af 2 års varighed viste et øget antal leveradenomer hos mus og duodenale adenokarcinomer hos rotter.
Lithuanian: Dviejų metų trukmės pazopanibo kancerogeniškumo tyrimų duomenimis, pastebėtas padidėjęs kepenų adenomų skaičius pelėms ir dvylikapirštės žarnos adenokarcinomų žiurkėms.
Danish: Der foreligger begrænsede data om brugen af pazopanib til patienter på 65 år og derover.
Lithuanian: Duomenys apie pazopanibo vartojimą 65 metų ir vyresniems pacientams yra riboti.
Danish: In vitro-forsøg med humane levermikrosomer viste, at pazopanib hæmmede CYP-enzymerne 1A2, 3A4, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 2E1.
Lithuanian: Tyrimai in vitro su žmogaus mikrosomomis parodė, kad pazopanibas slopina CYP 1A2, 3A4, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 ir 2E1 izofermentus.
Danish: Bemærk, patienter med adipocytisk sarkom blev ekskluderet fra det pivotale fase III-studie, da aktiviteten af pazopanib (PFS ved uge 12) ved adipocytiske sarkomer i et indledende fase II-studie (VEG20002) ikke opfyldte den forudbestemte rate til at tillade videre klinisk afprøvning.
Lithuanian: Verta žinoti, kad pacientai, kuriems buvo diagnozuota adipocitinė sarkoma, nebuvo įtraukiami į pagrindžiamąjį III fazės tyrimą, nes preliminaraus II fazės tyrimo (VEG20002) duomenimis, pazopanibo poveikis (PFS 12-ą savaitę) adipocitinės sarkomos atveju neatitiko būtinų sąlygų, kad būtų galima toliau dalyvauti klinikiniuose tyrimuose.
Danish: Resultater tyder på, at mindre end 4 % af en oralt administreret dosis af pazopanib udskilles i urinen som pazopanib og metabolitter.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad mažiau kaip 4 % per burną pavartotos pazopanibo dozės šalinama su šlapimu pazopanibo ir jo metabolitų pavidalu.
Danish: Pazopanib bør ikke anvendes til børn under 2 år på grund af sikkerhedsproblemer vedrørende organvækst og udvikling (se pkt.
Lithuanian: Pazopanibo negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams, nes yra abejonių dėl saugumo augantiems ir bręstantiems organams (žr.
Danish: Hvis fordelene ved at genoptage pazopanib-behandling overstiger risikoen for hepatotoksicitet, kan pazopanib genoptages med en reduceret dosis på 400 mg dagligt samtidig med, at der foretages en serumleverundersøgelse ugentligt i 8 uger.
Lithuanian: Jeigu nusprendžiama, kad gydymo pazopanibu atnaujinimo nauda persveria hepatotoksinio poveikio riziką, atnaujinti pazopanibo vartojimą skiriant mažesnę 400 mg dozę per parą ir kas savaitę atlikti kepenų funkcijos rodmenų tyrimą serume 8 savaites.
Danish: Da hæmmere af vaskulær endotelial vækstfaktor (VEGF) kan hæmme sårheling, skal behandlingen med pazopanib stoppes mindst 7 dage før en planlagt operation.
Lithuanian: Kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (KEAF) inhibitoriai gali sutrikdyti žaizdų gijimą, todėl gydymą pazopanibu reikia nutraukti, likus ne mažiau kaip 7 paroms iki planuojamos chirurginės operacijos.
Danish: Dette kan resultere i en meget hurtig hjerterytme (puls) og medføre pludseligt bevidsthedstab.
Lithuanian: Tai gali sukelti dažną širdies plakimą dėl kurio galimas staigus sąmonės praradimas.
Danish: Mandlige patienter (inklusive mænd, der har fået foretaget vasektomi) skal anvende kondom under samleje så længe de tager pazopanib samt i mindst 2 uger efter sidste dosis af pazopanib for at undgå potentiel lægemiddeleksponering af en gravid partner og kvindlige partnere med reproduktivt potentiale.
Lithuanian: Pacientai vyrai (įskaitant tuos, kuriems buvo atlikta vazektomija) turi naudoti prezervatyvus lytinių santykių metu pazopanibo gydymo laikotarpiu ir dar mažiausiai 2 savaites po paskutinės pazopanibo dozės pavartojimo, kad būtų išvengta galimo vaistinio preparato patekimo į nėščių partnerių ir galinčių pastoti moterų organizmą.
Danish: Median (måneder)
Lithuanian: Mediana (mėnesiai)
Danish: Trombotisk mikroangiopati (TMA)
Lithuanian: Trombinė mikroangiopatija (TMA)
Danish: Da pazopanib på grund af virkningsmekanismen i alvorlig grad påvirker organvækst og udvikling i den tidlige post-natale periode hos gnavere (se pkt.
Lithuanian: Dėl veikimo mechanizmo pazopanibas gali stipriai paveikti įvairių graužikų organų augimą ir brendimą ankstyvuoju postnataliniu laikotarpiu (žr.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser eller tabletstyrker er nødvendigvis markedsført i dit land.
Lithuanian: Į Jūsų šalį gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės ir ne visų stiprumų tabletės.
Danish: P-værdi (én-sidet)
Lithuanian: p reikšmė (vienpusis testas)
Danish: Det kan medføre vægtøgning og træthed.
Lithuanian: Tai gali sukelti svorio padidėjimą ir nuovargį.
Danish: Alle typer af bivirkninger, som er rapporteret hos RCC- og STS-forsøgspersoner eller i perioden efter markedsføring, er anført nedenfor efter systemorganklasse, hyppighed og sværhedsgrad i henhold til MedDRA. Der er benyttet følgende hyppighed i henhold til MedDRA-konventionen: Meget almindelig (1/10); almindelig (1/100 til <1/10); ikke almindelig (1/1.000 til 1/100); sjælden (1/10.000 til 1/1.000); meget sjælden (1/10.000); og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Dažnis nurodytas, naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus: labai dažnas (1/10); dažnas (nuo 1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo 1/1 000 iki <1/100); retas (nuo 1/10 000 iki <1/1 000); labai retas <1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Danish: Votrient kan medføre alvorlig blødning i fordøjelsessystemet (f.eks. maven, spiserøret, endetarmen eller tarmen) eller i lungerne, nyrerne, munden, vagina og hjernen, selvom dette ikke er almindeligt.
Lithuanian: Votrient gali sukelti sunkų kraujavimą iš virškinimo trakto (pvz., iš skrandžio, stemplės, tiesiosios žarnos ar žarnų) arba plaučių, inkstų, burnos, makšties ir į smegenis, nors taip atsitinka nedažnai.