FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients with a history of heparin-induced allergic reactions should avoid the use of heparincontaining medicines.
Finnish: Potilaiden, joilla on ollut hepariinin aiheuttamia allergisia reaktioita, pitää välttää hepariinia sisältävien lääkkeiden käyttöä.
English: May cause allergic reactions (possibly delayed).
Finnish: Saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
English: Invert sugar
Finnish: Inverttisokeri
English: Corresponding SmPC statement in Section 4.8 (Undesirable effects): “Cases of corneal calcification have been reported very rarely in association with the use of phosphate containing eye drops in some patients with significantly damaged corneas.”
Finnish: Vastaava teksti SPC:n kohdassa 4.8 (Haittavaikutukset): ”Kalsiumin kertymistä sarveiskalvoon on raportoitu hyvin harvoin käytettäessä fosfaattia sisältäviä silmätippoja niille potilaille, jolla on merkittävästi vaurioituneet sarveiskalvot.”
English: Parenteral Inhalation
Finnish: Parenteraalinen Inhalaatio
English: Formaldehyde
Finnish: Formaldehydi
English: It may cause burning sensation on damaged skin.
Finnish: Saattaa aiheuttaa polttelua vahingoittuneilla ihoalueilla.
English: Increase in bilirubinaemia following its displacement from albumin may increase neonatal jaundice which may develop into kernicterus (non-conjugated bilirubin deposits in the brain tissue).
Finnish: Bilirubiinin albumiinista syrjäytymisestä johtuva bilirubinemian lisääntyminen voi lisätä vastasyntyneiden ikterusta, joka voi kehittyä kernikterukseksi (konjugoimattoman bilirubiinin kertyminen aivokudokseen).
English: While propylene glycol has not been shown to cause reproductive or developmental toxicity in animals or humans, it may reach the foetus and was found in milk.
Finnish: Vaikka propyleeniglykolin ei ole osoitettu aiheuttavan lisääntymis- tai kehitystoksisuutta eläimillä tai ihmisillä, se voi kulkeutua sikiöön ja sitä on havaittu maidossa.
English: Patients should be monitored in case of prolonged use.
Finnish: Pitkäaikaisessa käytössä potilaita pitää seurata.
English: 1 mg B/day
Finnish: 1 mg B/vrk
English: Soya oil Hydrogenated soya oil
Finnish: Soijaöljy Hydrattu soijaöljy
English: Sensitivity to SLS will also vary according the type of formulation (and effects of other excipients), the concentration of SLS, contact time and patient population (children, hydration level, skin color and disease).
Finnish: Herkkyys natriumlauryylisulfaatille voi vaihdella myös formulaation (ja muiden apuaineiden vaikutusten), natriumlauryylisulfaatin pitoisuuden, kontaktiajan ja potilasryhmän (lapsipotilaat, nestetasapaino, ihon väri ja sairaudet) mukaan.
English: One of the major hydrolysis products is phenylalanine.
Finnish: Hydrolyysin yksi päätuotteista on fenyylialaniini.
English: Where ethanol is present as a processing agent (for example in tablet coating) or extraction solvent and is evaporated off (under the level of ICH Q3C) there is no need to mention ethanol in patient information.
Finnish: Kun etanolia käytetään valmistuksen apuaineena (esimerkiksi tablettien päällystyksessä) tai uuttoliuottimena ja se haihtuu pois (alle ICH Q3C:ssä määritellyn tason), ei etanolia tarvitse mainita pakkausselosteessa.
English: * 1 mg B (Boron) = 5.7 mg boric acid.
Finnish: * 1 mg B (booria) = 5,7 mg boorihappoa.
English: <Medicinal product> contains soya oil.
Finnish: (Lääkevalmiste) sisältää soijaöljyä.
English: Therefore, a case by case judgement should be made regarding the risk/benefit for the patient.
Finnish: Tämän vuoksi riskit ja hyödyt potilaalle pitää arvioida tapauskohtaisesti.
English: <Benzoic acid/Benzoate salt> may increase jaundice (yellowing of the skin and eyes) in newborn babies (up to 4 weeks old).
Finnish: <Bentsoehappo/bentsoaatti> voi lisätä vastasyntyneen (enintään 4 viikon ikäisen) ihon ja silmien keltaisuutta.
English: 10 g per dose May cause headache, stomach upset and diarrhea.
Finnish: 10 g per annos Saattaa aiheuttaa päänsärkyä, vatsavaivoja ja ripulia.
English: The topical route in this case refers to sites that may have access to the circulation (e.g. wounds, body cavities etc.).
Finnish: Paikallinen antotapa viittaa tässä yhteydessä kohtiin, joista voi olla yhteys verenkiertoon (esim. haavat, ruumiinontelot jne.).
English: Sodium laurilsulfate may cause local skin reactions (such as stinging or burning sensation) or increase skin reactions caused by other products when applied on the same area.
Finnish: Natriumlauryylisulfaatti saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (kuten pistelyä tai polttelua) tai lisätä muiden valmisteiden aiheuttamia ihoreaktioita samalle alueelle käytettynä.
English: Benzalkonium chloride may cause wheezing and breathing difficulties (bronchospasm), especially if you have asthma.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa hengityksen vinkumista ja hengitysvaikeuksia (bronkospasmi) erityisesti, jos sinulla on astma.
English: Your doctor may carry out extra checks while you are taking this medicine.
Finnish: Lääkärisi saattaa seurata hoitoasi erityisen tarkasti, kun käytät tätä lääkevalmistetta.
English: Talk to your doctor or pharmacist if you need <Z> or more <dosage units> daily for a prolonged period, especially if you have been advised to follow a low salt (sodium) diet.
Finnish: Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos käytät tätä valmistetta <Z> <annosyksikköä> tai enemmän päivässä pitkäaikaisesti, erityisesti jos sinua on ohjeistettu noudattamaan vähäsuolaista ruokavaliota.
English: In children less than 2 years, the lower glomerular function may protect against renal toxicity, but can lead to higher blood levels of cyclodextrins.
Finnish: Alle 2-vuotiailla lapsilla glomerulusten heikompi toiminta voi suojata munuaistoksisuudelta, mutta voi johtaa suurempiin syklodekstriinipitoisuuksiin veressä.
English: Do not use this medicine in babies less than 4 weeks old with open wounds or large areas of broken or damaged skin (such as burns) without talking to your doctor or pharmacist.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta alle 4 viikon ikäisille vauvoille, joilla on avoimia haavoja tai laajoja rikkoutuneita tai vahingoittuneita ihoalueita (kuten palovammat) keskustelematta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
English: The small amount of alcohol in this medicine will not have any noticeable effects.
Finnish: Tässä lääkevalmisteen sisältämä pieni määrä alkoholia ei aiheuta havaittavia vaikutuksia.
English: If you suffer from severe damage to the clear layer at the front of the eye (the cornea), phosphates may cause in very rare cases cloudy patches on the cornea due to calcium build-up during treatment.
Finnish: Jos sinulla on vakava vaurio silmän etuosan läpinäkyvässä kerroksessa (sarveiskalvossa), fosfaatit voivat hyvin harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa sameita laikkuja sarveiskalvoon johtuen kalsiumin kertymisestä hoidon aikana.
English: When a dose is given over prolonged period (e.g. by slow infusion over several hours), the rise in BAC will be less and the effects of ethanol may be reduced.
Finnish: Kun annos annetaan pitkäkestoisesti (esimerkiksi useita tunteja kestävänä hitaana infuusiona), veren alkoholipitoisuus nousee vähemmän ja etanolin vaikutukset saattavat olla vähäisempiä.
English: 500 mg/kg/day Propylene glycol in this medicine can have the same effects as drinking alcohol and increase the likelihood of side effects.
Finnish: 500 mg/kg/vrk Tämän lääkevalmisteen sisältämällä propyleeniglykolilla voi olla samanlaisia vaikutuksia kuin alkoholin nauttimisella ja haittavaikutusten todennäköisyys voi kasvaa.
English: Benzyl alcohol may cause allergic reactions.
Finnish: Bentsyylialkoholi saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
English: This applies only to products for which the labelled posology allows the product to be taken on a daily basis for > 1 month or repeated use for more than 2 days every week.
Finnish: Tämä koskee vain valmisteita, joita annosohjeen mukaan otetaan päivittäin yli kuukauden ajan tai toistuvasti joka viikko yli kahtena päivänä.
English: You must tell your doctor before receiving this medicine if you (or your child) have HFI or if your child can no longer take sweet foods or drinks because they feel sick, vomit or get unpleasant effects such as bloating, stomach cramps or diarrhoea.
Finnish: Sinun on kerrottava lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä, jos sinulla (tai lapsellasi) on HFI tai jos lapsesi ei voi enää käyttää makeita ruokia tai juomia, koska ne aiheuttavat pahoinvointia, oksentelua tai epämukavia tuntemuksia kuten vatsan turpoamista, vatsan kouristuksia tai ripulia.
English: May cause allergic reactions (possibly delayed), and exceptionally, bronchospasm.
Finnish: Saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä) ja poikkeustapauksissa bronkospasmia.
English: The amount of alcohol in this medicine can affect your ability to drive or use machines.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholimäärä voi vaikuttaa ajokykyysi ja koneiden käyttökykyysi.
English: Fragrances containing allergens*
Finnish: Hajusteet (allergeeneja sisältävät)*
English: 5 mg/kg/day Sorbitol is a source of fructose.
Finnish: 5 mg/kg/vrk Sorbitoli on fruktoosin lähde.
English: This is equivalent to y% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Finnish: Tämä vastaa y %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
English: See Q&A document (EMA/CHMP/619104/2013) for further calculations.
Finnish: Katso booriannoksen muunnostaulukko Q&A-asiakirjasta (EMA/CHMP/619104/2013).
English: It may have some effects in younger children, for example feeling sleepy.
Finnish: Pienillä lapsilla saattaa esiintyä joitain vaikutuksia, kuten uneliaisuutta.
English: Intravenous (IV) 30 mmol/l
Finnish: 30 mmol/l
English: Inclusion of warnings on use near an open flame, lit cigarette or some devices (e.g. hairdryers) should be considered.
Finnish: On harkittava, lisätäänkö varoitus valmisteen käytöstä avotulen, palavan tupakan tai tiettyjen laitteiden (esimerkiksi hiustenkuivaajan) läheisyydessä.
English: One <dosage unit> contains no more than x micrograms of gluten.
Finnish: Yksi <annosyksikkö> sisältää enintään x mikrogrammaa gluteenia.
English: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) (isomaltitol) Maltitol liquid (hydrogenated glucose syrup)
Finnish: Maltitoli (E 965) Isomaltitoli (E 953) Maltitoli, nestemäinen (Hydrattu glukoosisiirappi)
English: The container of this medicinal product contains latex rubber.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää lateksikumia.
English: Benzalkonium chloride may irritate the skin.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi saattaa ärsyttää ihoa.
English: Co-administration with medicines containing e.g. propylene glycol or ethanol may lead to accumulation of ethanol and induce adverse effects, in particular in young children with low or immature metabolic capacity.
Finnish: Samanaikainen anto esimerkiksi propyleeniglykolia tai etanolia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa saattaa johtaa etanolin kumuloitumiseen ja aiheuttaa haittavaikutuksia, erityisesti pienille lapsille joiden metaboliakyky on alhainen tai kehittymätön.
English: Because this medicine contains propylene glycol, do not use it on open wounds or large areas of broken or damaged skin (such as burns) without checking with your doctor or pharmacist.
Finnish: Koska tämä lääkevalmiste sisältää propyleeniglykolia, älä käytä sitä avoimiin haavoihin tai laajoille rikkoutuneille tai vahingoittuneille ihoalueille (kuten palovammat) keskustelematta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
English: Calorific value 2.3 kcal/g <maltitol><isomalt>.
Finnish: Energiasisältö 2,3 kcal/g <maltitolia><isomaltitolia>.
English: Amount of boron per age group which may impair fertility if exceeded:
Finnish: Boorin määrä, joka voi ylittyessään heikentää hedelmällisyyttä, ikäryhmittäin:
English: The alcohol in this preparation is likely to affect children.
Finnish: On todennäköistä, että tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholi vaikuttaa lapsiin.
English: Bronopol
Finnish: Bronopoli
English: 75 mg/kg per dose
Finnish: 75 mg/kg per annos
English: Do not give to your newborn baby (up to 4 weeks old), unless recommended by your doctor.
Finnish: Älä anna valmistetta vastasyntyneelle lapselle (enintään 4 viikon ikäiselle) ilman lääkärin suositusta.
English: The thickness of the skin varies considerably according to the body site and with age and can be an important factor in the sensitivity to sodium laurilsulfate (SLS).
Finnish: Ihon paksuus vaihtelee merkittävästi riippuen vartalon kohdasta ja iästä, ja tällä voi olla tärkeä osuus natriumlauryylisulfaatille herkistymisessä.
English: This medicine contains fragrance with <allergen(s)>*.
Finnish: Tässä lääkevalmisteessa on hajustetta, joka sisältää <allergeenia(allergeeneja)>*.
English: Neither non-clinical nor clinical data are available to assess aspartame use in infants below 12 weeks of age.
Finnish: SPC:ssä ilmoitettavaksi harkittava tieto: Nonkliinistä tai kliinistä tietoa aspartaamin käytöstä alle 12 viikon ikäisille vauvoille ei ole saatavana arviointia varten.
English: Latex Natural Rubber (latex)
Finnish: Lateksi Luonnonkumi (lateksi)
English: Suggestion for information in the SmPC:
Finnish: Ehdotus SPC:hen lisättäviksi tiedoiksi:
English: Oral products used frequently or over a long period of time, e.g. for two weeks or longer.
Finnish: Suun kautta tai suuonteloon annettavat valmisteet, joita käytetään usein tai pitkäaikaisesti, esim. 2 viikon ajan tai pidempään.
English: The minimum amount of benzyl alcohol at which toxicity may occur is not known.
Finnish: Bentsyylialkoholin pienintä mahdollisesti toksista annosta ei tunneta.
English: Topical, parenteral Zero
Finnish: Parenteraalinen Nolla
English: Contains x g lactose (x/2 g glucose and x/2 g galactose) per dose.
Finnish: Sisältää x g laktoosia (x/2 g glukoosia ja x/2 g galaktoosia) per annos.
English: In addition to allergic reactions in sensitised patients, nonsensitised patients may become sensitised.
Finnish: Herkistyneiden potilaiden allergisten reaktioiden lisäksi hajusteallergeenit voivat aiheuttaa herkistymistä niille aiemmin herkistymättömille potilaille.
English: Proposed wording for SmPC: “This medicinal product contains x mg sodium per <dosage unit>, equivalent to y% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.”
Finnish: Ehdotus SPC-tekstiksi: ”Tämä lääkevalmiste sisältää x mg natriumia per <annosyksikkö>, joka vastaa y % WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille.”
English: <Allergen(s)>* may cause allergic reactions.
Finnish: <Allergeeni(t)> voi/voivat aiheuttaa allergisia reaktioita.
English: Lactitol (E 966)
Finnish: Laktitoli (E 966)
English: 15 mg/kg per dose
Finnish: 15 mg/kg per annos
English: Benzalkonium chloride may cause irritation or swelling inside the nose, especially if used for a long time.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa ärsytystä tai nenän vuotamista erityisesti pitkäaikaisessa käytössä.
English: 50 mg/kg/day If your child is less than 5 years old, talk to your doctor or pharmacist before giving them this medicine, in particular if they use other medicines that contain propylene glycol or alcohol.
Finnish: 50 mg/kg/vrk Jos lapsesi on alle 5-vuotias, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen antoa, erityisesti jos käytössä on muita lääkkeitä, jotka sisältävät propyleeniglykolia tai alkoholia.
English: The amount in <dose><volume> of this medicine is equivalent to less than A ml beer or B ml wine.
Finnish: Alkoholimäärä <annos><tilavuus>:ssa tätä lääkevalmistetta vastaa alle A ml:aa olutta tai B ml:aa viiniä.
English: Boric acid (and borates) 09/10/2017 All
Finnish: Boorihappo (ja boraatit) 09.10.2017 Kaikki
English: Alfadex
Finnish: Alfadeksi
English: Generally, however, eyes in children show a stronger reaction for a given stimulus than the adult eye. Irritation may have an effect on treatment adherence in children.
Finnish: Yleisesti kuitenkin lasten silmät näyttävät reagoivan annettuun ärsykkeeseen aikuisten silmiä voimakkaammin.
English: Sulphur dioxide (E 220) Sodium sulphite (E 221) Sodium bisulphite (E 222) Sodium metabisulphite (E
Finnish: Rikkidioksidi (E 220) Natriumsulfiitti (E 221) Natriumvetysulfiitti (E 222) Natriummetabisulfiitti (E
English: Information to be included only when the medicinal product may be intended for chronic use, e.g. for two weeks or more.
Finnish: Tieto lisätään vain kun lääkevalmiste voi olla tarkoitettu pitkäaikaiskäyttöön, esim. vähintään kahdeksi viikoksi.
English: <Benzoic acid/Benzoate salt> may cause local irritation.
Finnish: <Bentsoehappo/bentsoaatti> saattaa aiheuttaa paikallista ärsytystä.
English: This is because it may affect your judgement and how fast you react.
Finnish: Se johtuu siitä, että tämä lääkevalmiste saattaa vaikuttaa harkintakykyysi ja reaktionopeuteesi.
English: This medicine contains only very low levels of gluten (from wheat starch)<.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää vain hyvin vähäisiä määriä gluteenia (vehnätärkkelyksestä) <ja sen katsotaan olevan ”gluteeniton”*>.
English: The alcohol in this medicine may alter the effects of other medicines.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholi saattaa muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta.
English: Benzalkonium chloride has been reported to cause eye irritation, symptoms of dry eyes and may affect the tear film and corneal surface.
Finnish: Bentsalkoniumkloridin on raportoitu aiheuttavan silmäärsytystä ja kuivasilmäisyyden oireita ja se saattaa vaikuttaa kyynelkalvoon ja sarveiskalvon pintaan.
English: 09/10/2017 Oral, parenteral (other than IV)
Finnish: 09.10.2017 Suun kautta, parenteraalinen (muu kuin i.v.)
English: Patient populations with decreased skin barrier functions such as in atopic dermatitis are more sensitive to the irritant properties of SLS.
Finnish: Potilasryhmät, joilla ihon suojamekanismi on heikentynyt (kuten atooppisessa ihottumassa), ovat herkempiä natriumlauryylisulfaatin ärsytysominaisuuksille.
English: 50 mg/kg/day If you are pregnant or breast‑feeding, do not take this medicine unless recommended by your doctor.
Finnish: 50 mg/kg/vrk Jos olet raskaana tai imetät, älä ota tätä lääkevalmistetta ilman lääkärin suositusta.
English: Phenylmercuric nitrate/acetate/borate
Finnish: Fenyylimerkuri-nitraatti/ asetaatti/boraatti
English: 1 mg/kg/day If your baby is less than 4 weeks old, talk to your doctor or pharmacist before giving them this medicine, in particular if the baby is given other medicines that contain propylene glycol or alcohol.
Finnish: 1 mg/kg/vrk Jos lapsesi on alle 4 viikon ikäinen, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen antoa, erityisesti jos lapselle annetaan muita propyleeniglykolia tai alkoholia sisältäviä lääkkeitä.
English: Use this medicine only if recommended by a doctor.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta ilman lääkärin suositusta.
English: Should be used with caution in dry eye patients and in patients where the cornea may be compromised.
Finnish: Varovaisutta on noudatettava käytettäessä valmisteita kuivasilmäisille potilaille ja potilaille, joilla sarveiskalvo on vaurioitunut.
English: The amount of alcohol in this medicine may alter the effects of other medicines.
Finnish: Tämän lääkkeen sisältämä alkoholimäärä saattaa muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta.
English: Tartrazine (E 102) Sunset yellow FCF (E 110) Azorubine, carmoisine (E
Finnish: Tartratsiini (E 102) Paraoranssi, sunset yellow FCF (E 110)
English: Wheat starch (containing gluten)
Finnish: Vehnätärkkelys (sisältää gluteenia)
English: Substance
Finnish: Aine
English: 17 mmol (391 mg) is approximately 20% of the WHO adult recommended maximum daily dietary intake of 2 g sodium and is considered to represent ‘high' sodium.
Finnish: 17 mmol (391 mg) on noin 20 % WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille.
English: Medical monitoring is required in patients with impaired renal or hepatic functions because various adverse events attributed to propylene glycol have been reported such as renal dysfunction (acute tubular necrosis), acute renal failure and liver dysfunction.
Finnish: Lääkärin on valvottava niiden potilaiden hoitoa, joilla on heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta, sillä erilaisia propyleeniglykoliin liittyviä haittavaikutuksia, kuten munuaisten toimintahäiriöitä (akuutti tubulusnekroosi), akuuttia munuaisten vajaatoimintaa ja maksan toimintahäiriöitä on raportoitu.
English: Glycerol (E 422)
Finnish: Glyseroli (E 422)
English: The additive effect of concomitantly administered products containing fructose (or sorbitol) and dietary intake of fructose (or sorbitol) should be taken into account.
Finnish: Fruktoosia (tai sorbitolia) sisältävien muiden valmisteiden sekä ravinnosta saatavan fruktoosin (tai sorbitolin) additiivinen vaikutus on huomioitava.
English: <Z doses> reflects the lowest number of dosage units for which the threshold of 17 mmol (391 mg) of sodium is reached/ exceeded.
Finnish: <Z> <annosyksikköä> viittaa pienimpään annosmäärään, jolla natriumin kynnysarvo 17 mmol (391 mg) saavutetaan/ylitetään (pyöristettynä alaspäin lähimpään kokonaislukuun).
English: Farnesol
Finnish: Farnesoli
English: Benzalkonium chloride may be absorbed by soft contact lenses and may change the colour of the contact lenses.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi saattaa imeytyä pehmeisiin piilolinsseihin ja voi muuttaa niiden väriä.
English: At high doses cyclodextrins can cause reversible diarrhoea and cecal enlargement in animals.
Finnish: Eläimillä syklodekstriinit voivat aiheuttaa suurilla annoksilla reversiibeliä ripulia ja umpisuolen laajentumista.
English: Sorbitol (E 420)
Finnish: Sorbitoli (E 420)
English: Wool fat (lanolin)
Finnish: Villarasva (lanoliini)
English: Intravenous administration of benzyl alcohol has been associated with serious adverse events and death in neonates (“gasping syndrome”).
Finnish: Bentsyylialkoholin laskimoon antoon on liittynyt vastasyntyneiden vakavia haittavaikutuksia ja kuolemia (”gasping-oireyhtymä”).
English: Medicines (containing sorbitol/fructose) given intravenously may be life-threatening and should be contraindicated in this population unless there is an overwhelming clinical need and no alternatives are available.
Finnish: Laskimoon annettavat lääkevalmisteet (sorbitolia/fruktoosia sisältävät) saattavat olla hengenvaarallisia ja niiden käyttö on vastaaiheista tässä väestöryhmässä, paitsi tilanteissa joissa lääkevalmisteen käytölle on ehdoton kliininen tarve eikä muita vaihtoehtoja ei ole saatavilla.
English: Eugenol
Finnish: Eugenoli
English: 17 mmol (391 mg) in the maximum daily dose
Finnish: 17 mmol (391 mg) enimmäisvuorok ausiannoksessa
English: Patients with HFI cannot break down fructose in this medicine, which may cause serious side effects.
Finnish: Potilaat joilla on HFI, eivät kykene hajottamaan tämän lääkevalmisteen sisältämää fruktoosia, mikä voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia.
English: 1 mmol per dose
Finnish: 1 mmol per annos
English: Cyclodextrins (CDs) are excipients which can influence the properties (such as toxicity or skin penetration) of the active substance and other medicines.
Finnish: Syklodekstriinit ovat apuaineita, jotka voivat vaikuttaa vaikuttavan aineen ja muiden lääkkeiden ominaisuuksiin (kuten toksisuuteen tai ihon läpäisevyyteen).
English: For parenterals with variable (e.g. weight-based) dosing sodium content may be expressed in mg per vial.
Finnish: Parenteraalisilla valmisteilla, joilla on vaihteleva (esim. painoon perustuva) annostus, natriumpitoisuus saatetaan ilmoittaa muodossa mg per injektiopullo.
English: There is insufficient information on the effects of CDs in children < 2 years old.
Finnish: Syklodekstriinien vaikutuksista alle 2-vuotiaisiin lapsiin ei ole riittävästi tietoa.
English: Amaranth (E 123) Ponceau 4R, cochineal Red A (E 124)
Finnish: Amarantti (E 123) Uuskokkiini, kokkeniilipunainen A, Ponceau 4R (E 124) Briljanttimusta BN, musta PN (E 151)
English: Do not use in children less than 2 years old unless recommended by your doctor.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta alle 2-vuotiaille lapsille ilman lääkärin suositusta.