FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se desconoce si la eliminación se ve afectada en pacientes con insuficiencia hepática.
Italian: Non è noto se vi sia un'alterazione dell'eliminazione nei pazienti con compromissione epatica.
Spanish: El uso incorrecto de metotrexato puede producir reacciones adversas graves, incluso mortales.
Italian: Un uso non corretto del metotrexato può causare gravi reazioni avverse, anche fatali.
Spanish: Aproximadamente el 10 % del metotrexato administrado se metaboliza en el hígado.
Italian: Circa il 10% della dose di metotrexato somministrata è metabolizzata a livello epatico.
Spanish: Dosis en pacientes adultos con formas graves de psoriasis y pacientes adultos con artritis psoriásica
Italian: Dosaggio negli adulti con forme severe di psoriasi e nei pazienti adulti con artrite psoriasica
Spanish: Otros medicamentos y Jylamvo Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos sin receta y los medicamentos a base de plantas o propios de la medicina natural.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli che non richiedono prescrizione medica e i medicinali vegetali.
Spanish: Los antibióticos orales como las tetraciclinas, el cloranfenicol y los antibióticos de amplio espectro no absorbibles pueden reducir la absorción intestinal de metotrexato o interferir en la circulación enterohepática, debido a la inhibición de la flora intestinal o la supresión del metabolismo bacteriano.
Italian: Gli antibiotici orali quali tetracicline, cloramfenicolo, come pure gli antibiotici ad ampio spettro non assorbibili possono ridurre l'assorbimento intestinale del metotrexato o interferire con la circolazione enteroepatica a causa dell'inibizione della flora intestinale o della soppressione del metabolismo batterico.
Spanish: Reacciones alérgicas, choque anafiláctico, fiebre, escalofríos
Italian: Reazioni allergiche, shock anafilattico, febbre, brividi
Spanish: Debido al posible efecto tóxico para el hígado, no se deben administrar medicamentos hepatotóxicos adicionales durante el tratamiento con metotrexato, a menos que sea necesario de manera urgente, y se debe evitar el consumo de alcohol o reducirse en gran medida (ver sección 4.5).
Italian: A causa dei potenziali effetti tossici del metotrexato a carico del fegato, durante il trattamento non devono essere assunti altri medicinali che possano compromettere la funzionalità epatica, a meno che non sia urgentemente necessario, e deve essere evitato o ridotto il consumo di alcol (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: Pericarditis; derrame pericárdico, taponamiento pericárdico
Italian: Pericardite, effusione pericardica, tamponamento pericardico
Spanish: En el tratamiento antineoplásico, la mielosupresión y la mucositis son los efectos tóxicos limitantes de la dosis que predominan con metotrexato.
Italian: Nel trattamento antineoplastico, mielosoppressione e mucosite sono i principali effetti tossici che limitano la dose del metotrexato.
Spanish: Aunque las manifestaciones clínicas varían, los pacientes con enfermedades pulmonares inducidas por metotrexato suelen presentar fiebre, tos, disnea o hipoxemia.
Italian: Sebbene il quadro clinico sia variabile, i pazienti affetti da malattie polmonari indotte dal metotrexato hanno generalmente febbre, tosse, dispnea o ipossiemia.
Spanish: Las lesiones psoriásicas pueden empeorar durante la radiación UV y la administración simultánea de metotrexato.
Italian: Le lesioni psoriasiche possono peggiorare con le radiazioni UV e la cosomministrazione di metotrexato.
Spanish: Un ml de solución contiene 2 mg de hidroxibenzoato de metilo (como sal de sodio), y 0,2 mg de hidroxibenzoato de etilo.
Italian: Un ml di soluzione contiene 2 mg di metilidrossibenzoato (come sale sodico) e 0,2 mg di etilidrossibenzoato.
Spanish: Los hombres no donarán semen durante el tratamiento ni en los 6 meses posteriores a la suspensión de metotrexato.
Italian: Gli uomini non devono dorare il seme durante la terapia o per 6 mesi dopo l'interruzione di metotrexato.
Spanish: En indicaciones no oncológicas, en las mujeres en edad fértil, se debe excluir cualquier posibilidad de embarazo con, por ejemplo, una prueba de embarazo, antes de iniciar el tratamiento.
Italian: Per le indicazioni non oncologiche, nelle donne in età fertile deve essere esclusa la possibilità di una gravidanza in corso ad esempio con l'esecuzione di test di gravidanza prima dell'inizio del trattamento.
Spanish: Los tejidos de rápida proliferación, como las células malignas, la médula ósea, las células fetales, el epitelio cutáneo y las mucosas, son generalmente más sensibles del metotrexato.
Italian: I tessuti soggetti a forte proliferazione, quali cellule maligne, midollo osseo, cellule fetali, epitelio della cute e delle mucose sono generalmente più sensibili a questo effetto del metotrexato.
Spanish: Por otra parte, la administración concomitante de medicamentos que contengan ácido folínico o preparados vitamínicos con ácido fólico o derivados puede afectar a la eficacia del metotrexato.
Italian: D'altro canto, la co-somministrazione di medicinali contenenti acido folinico o di preparati vitaminici a base di acido folico o suoi derivati può compromettere l'efficacia del metotrexato.
Spanish: − preparados vitamínicos con ácido fólico
Italian: − preparati a base di vitamine contenenti acido folico
Spanish: Se requiere más investigación para establecer si los análisis bioquímicos en serie del hígado o del propéptido del colágeno de tipo III permiten determinar la hepatotoxicidad suficientemente.
Italian: Sono necessarie ulteriori ricerche volte a stabilire se i test di funzionalità epatica ripetuti o le determinazioni del propeptide del collagene di tipo III siano adeguati a individuare l'epatotossicità.
Spanish: − descamación grave o ampollas en la piel
Italian: − grave desquamazione o formazione di bolle sulla pelle
Spanish: • Formas poliartríticas de artritis idiopática juvenil (AIJ) activa grave en adolescentes y niños de 3 años de edad o mayores, cuando la respuesta a los fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE) ha sido insuficiente.
Italian: • Forme poliartritiche di artrite idiopatica giovanile (AIG) severa in fase attiva in adolescenti e bambini a partire dai 3 anni di età in caso di risposta inadeguata ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Spanish: Si cree que ha tomado una dosis mayor a la recetada, acuda a un médico inmediatamente.
Italian: Se ritiene di aver preso più della dose prescritta si rechi immediatamente da un medico.
Spanish: Se han notificado muertes debido a septicemia, choque séptico, insuficiencia renal y anemia aplásica.
Italian: Sono stati segnalati decessi conseguenti a sepsi, shock settico, insufficienza renale e anemia aplastica.
Spanish: • El farmacéutico debe asesorar al paciente acerca de la administración accidental una vez al día en lugar de la de una vez porsemana.
Italian: • il farmacista deve fornire consulenza al paziente riguardo all'inavvertita assunzione giornaliera invece di una volta a settimana;
Spanish: No se debe superar una dosis semanal de 25 mg (12,5 ml).
Italian: La dose settimanale non deve essere superiore a 25 mg (12,5 ml).
Spanish: − inhibe el crecimiento de ciertas células del organismo que se multiplican rápidamente (un medicamento para el cáncer);
Italian: − sopprime la crescita di alcune cellule nell'organismo che si moltiplicano rapidamente
Spanish: − infecciones sistémicas virales, fúngicas o bacterianas
Italian: − infezioni generali (sistemiche) virali, fungine o batteriche
Spanish: La deshidratación también puede potenciar la toxicidad del metotrexato.
Italian: Anche la disidratazione può intensificare la tossicità del metotrexato.
Spanish: − si ha recibido recientemente una vacuna de microorganismos vivos atenuados o está a punto de recibir una.
Italian: − se ha ricevuto da poco tempo o sta per ricevere una vaccinazione con vaccini vivi
Spanish: Se han notificado aumentos temporales de las transaminasas entre dos y tres veces el límite superior de la normalidad en los pacientes con una frecuencia del 13-20 %.
Italian: Test degli enzimi epatici sierici Aumenti transitori delle transaminasi pari a due o tre volte il valore normale si registrano nei pazienti con una frequenza del 1320%.
Spanish: • La ficha técnica o resumen de las características del producto.
Italian: • riassunto delle caratteristiche del prodotto;
Spanish: Se debe proceder con especial precaución también en caso de infecciones inactivas y crónicas (por ejemplo, herpes zóster, tuberculosis, hepatitis B o C) debido a una posible activación
Italian: Precauzioni particolari sono necessarie anche in presenza di infezioni inattive, croniche (ad es. herpes zoster, tubercolosi, epatite B o C) a causa di una possibile attivazione di queste infezioni.
Spanish: La influencia del metotrexato sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada, ya que durante el tratamiento pueden aparecer trastornos del sistema nervioso central, como cansancio, mareo o somnolencia.
Italian: Il metotrexato influisce in modo moderato sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari in quanto durante il trattamento possono comparire disturbi a carico del sistema nervoso centrale (SNC), come affaticamento, vertigini o sonnolenza.
Spanish: − inflamación y úlceras en la vagina.
Italian: − infiammazioni e ulcere della vagina.
Spanish: El médico calculará la dosis necesaria a partir de la superficie corporal del niño (m2), y la dosis se expresa en mg/m2.
Italian: Il medico calcolerà la dose necessaria in base all'area della superficie corporea del bambino (m2).
Spanish: La aparición y el grado de intensidad de las reacciones adversas dependen del nivel de dosis y la frecuencia de administración de metotrexato.
Italian: La comparsa di reazioni avverse e la loro gravità dipendono dalla dose e dalla frequenza di somministrazione del metotrexato.
Spanish: Infertilidad, pérdida de la libido, impotencia, secreción vaginal, ginecomastia
Italian: Infertilità, perdita della libido, impotenza, perdite vaginali, ginecomastia
Spanish: • Se produjeron defectos congénitos importantes en el 6,6 % de los nacidos vivos de mujeres expuestas a un tratamiento con metotrexato a dosis bajas (menos de 30 mg [15 ml] por semana) durante el embarazo, comparado con, aproximadamente, un 4 % de los nacidos vivos de pacientes con la misma enfermedad tratadas con fármacos distintos a metotrexato.
Italian: • Difetti gravi alla nascita si sono verificati nel 6,6% dei nati vivi nelle donne esposte a trattamento con metotrexato a basso dosaggio (meno di 30 mg [15 ml]/settimana) durante la gravidanza, rispetto a circa il 4% dei nati vivi nelle pazienti con la stessa malattia trattate con farmaci diversi dal metotrexato.
Spanish: - Exploración de la cavidad oral y la garganta para detectar cambios en la mucosa.
Italian: - Ispezione della bocca e della gola per identificare eventuali alterazioni mucosali.
Spanish: Sin embargo, puesto que se pueden producir efectos adversos graves incluso a dosis bajas, es imprescindible que el médico vigile estrechamente a los pacientes (ver sección 4.4).
Italian: Tuttavia, poiché reazioni avverse gravi possono insorgere anche a dosi ridotte, è indispensabile che il medico curante sottoponga i pazienti a controlli medici periodici a intervalli ravvicinati (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: El tratamiento con metotrexato se debe interrumpir en pacientes con síntomas pulmonares y se debe efectuar una exploración exhaustiva (incluida una radiografía torácica) para descartar infecciones y tumores.
Italian: Nei pazienti con sintomi a carico dei polmoni, il metotrexato deve essere sospeso e devono essere effettuate immediatamente indagini (tra cui radiografia del torace) per escludere la presenza di infezioni e tumori.
Spanish: Se asocia con malformaciones de cráneo, cara, corazón y vasos sanguíneos, cerebro y extremidades.
Italian: È associato a malformazioni del cranio, viso, cuore e vasi sanguigni, cervello e arti.
Spanish: El uso de óxido nitroso potencia el efecto del metotrexato en el metabolismo del folato, dando lugar a una toxicidad aumentada como mielosupresión impredecible grave, estomatitis y neurotoxicidad con la administración intratecal.
Italian: L'uso del protossido di azoto potenzia l'effetto del metotrexato sul metabolismo del folato, portando ad un aumento della tossicità quale mielosoppressione, stomatite e neurotossicità gravi, non prevedibili in seguito a somministrazione intratecale.
Spanish: El tratamiento con metotrexato adosis más altas a las utilizadas habitualmente en el tratamiento del cáncer puede producir infertilidad y mutaciones genéticas, por lo que se aconseja a los pacientes varones tratados con metotrexato a dosis superiores a 30 mg (15 ml) por semana obtener información sobre la conservación del esperma antes de iniciar el tratamiento (ver también sección «Advertencias y precauciones»).
Italian: Poiché il trattamento con metotrexato alle dosi più alte comunemente usate per il trattamento del cancro può causare infertilità e mutazioni genetiche, è utile che si faccia consigliare sulla possibilità di conservazione dello sperma prima di iniziare il trattamento con metotrexato a dosi maggiori di 30 mg (15 ml)/settimana (vedere anche il paragrafo "Avvertenze e precauzioni").
Spanish: La diferencia en la velocidad de proliferación de las células es el punto de partida para el uso de metotrexato en casos particularmente graves de psoriasis y artritis psoriásica generalizadas y resistentes al tratamiento.
Italian: Questa differenza nel tasso di proliferazione cellulare è il motivo dell'utilizzo del metotrexato nella psoriasi e nell'artrite psorisiaca particolarmente grave, generalizzata, resistente al trattamento.
Spanish: El metotrexato afecta a la espermatogénesis y la ovogénesis y puede reducir la fertilidad.
Italian: Il metotrexato colpisce la spermatogenesi e la oogenesi e può diminuire la fertilità.
Spanish: Si sospecha que usted (u otra persona) ha utilizado más Jylamvo del que debe, informe a su médico o póngase inmediatamente en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano.
Italian: Se pensa di avere usato troppo Jylamvo o che lo abbia fatto qualcun altro, avvisi immediatamente il medico o contatti il pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
Spanish: Se requiere especial precaución en pacientes con deterioro de la función pulmonar.
Italian: Particolare precauzione è richiesta nei pazienti con funzionalità polmonare compromessa.
Spanish: Si observa algún síntoma de infección como fiebre o un marcado empeoramiento de su estado de salud general, o fiebre con síntomas de infección local, como dolor o inflamación de la garganta o la boca o problemas para tragar agua, acuda al médico inmediatamente.
Italian: Se dovesse avere un'infezione con sintomi come febbre e grave peggioramento delle condizioni generali di salute o febbre con sintomi di infezione locale come gola/faringe/bocca infiammata o problemi urinari, consulti immediatamente il medico.
Spanish: Si observa sangre al escupir o toser, se debe poner de forma inmediata en contacto con su médico.
Italian: Qualora osservasse sangue nella saliva o in seguito a colpi di tosse, contatti immediatamente il medico.
Spanish: Su caja de Jylamvo contiene un frasco de medicación con un tapón, un adaptador para el frasco y una jeringa dosificadora de color blanco.
Italian: La confezione di Jylamvo contiene un flacone di medicinale con un tappo, un adattatore per flacone e una siringa dosatrice di colore bianco.
Spanish: Linfomas malignos
Italian: Linfomi maligni
Spanish: − erupción cutánea, enrojecimiento de la piel y picor.
Italian: − eruzioni cutanee, arrossamento della pelle, prurito.
Spanish: − teofilina (se utiliza para problemas respiratorios)
Italian: − teofillina (per problemi respiratori)
Spanish: − empeoramiento de la psoriasis durante el tratamiento con irradiación UV
Italian: − peggioramento della psoriasi durante il trattamento con la terapia a raggi ultravioletti
Spanish: Lea la sección 3 de este prospecto con mucha atención.
Italian: Leggere attentamente il paragrafo 3 del presente foglio illustrativo.
Spanish: Asimismo, asegúrese de beber líquidos en abundancia durante el tratamiento con Jylamvo, ya que la deshidratación (reducción del agua corporal) puede aumentar los efectos adversos del metotrexato.
Italian: Si assicuri di bere molto durante il trattamento con Jylamvo per impedire la disidratazione (riduzione dei liquidi presenti nel corpo), che può aumentare gli effetti avversi del metotrexato.
Spanish: Si el metotrexato entra en contacto con la piel o las mucosas, lávese inmediata y abundantemente con agua y jabón.
Italian: In caso di contatto di metotrexato con la pelle o le mucose, la parte deve essere lavata immediatamente e accuratamente con acqua e sapone.
Spanish: Si se precisa un tratamiento combinado, se debe vigilar el hemograma y la función renal.
Italian: Qualora sia necessario un trattamento in associazione, occorre monitorare la conta ematica e la funzionalità renale.
Spanish: Todavía no se ha aclarado si la eficacia del metotrexato, en el tratamiento de la psoriasis, la psoriasis artrítica y la poliartritis crónica, se debe a un efecto antiinflamatorio o inmunosupresor y en qué medida un aumento inducido por el metotrexato en la concentración de adenosina extracelular en las zonas inflamadas contribuye a estos efectos.
Italian: Per quanto riguarda l'efficacia del metotrexato nel trattamento della psoriasi, dell'artrite psoriasica e della poliartrite cronica non è stato ancora possibile stabilire se sia dovuta ad un effetto antinfiammatorio o immunosoppressore e in quale misura un incremento indotto dal metotrexato nella concentrazione di adenosina extracellulare sui siti di flogosi contribuisca a tale effetto.
Spanish: Parálisis respiratoria, reacciones de tipo asma bronquial, como tos, disnea y cambios patológicos en las pruebas de la función pulmonar, faringitis
Italian: Paralisi respiratoria, reazioni simili ad asma bronchiale, come tosse, dispnea e cambiamenti patologici nei test di funzionalità polmonare, faringite
Spanish: − Los demás componentes son: macrogol 400, glicerol, aroma de naranja, sucralosa, parahidroxibenzoato de etilo (E214), parahidroxibenzoato de metilo de sodio (E219), ácido cítrico, citrato trisódico, agua purificada.
Italian: Gli altri componenti sono: macrogol 400, glicerolo, aroma di arancia, sucralosio, etil paraidrossibenzoato (E214), sodio metil paraidrossibenzoato (E219), acido citrico, trisodio citrato, acqua purificata.
Spanish: Empuje lenta y suavemente sobre el émbolo para ir liberando poco a poco el medicamento en la cara interna de la mejilla.
Italian: Spingere lentamente e delicatamente lo stantuffo per far defluire il medicinale all'interno della guancia.
Spanish: Oligospermia , alteraciones de la menstruación
Italian: Oligospermia, alterazioni del ciclo mestruale
Spanish: Dosis en la leucemia linfoblástica aguda
Italian: Dosaggio nella leucemia linfoblastica acuta
Spanish: Por consiguiente, su médico le realizará pruebas para verificar si presenta cambios en la sangre (por ejemplo, bajo número de glóbulos blancos, bajo número de plaquetas, linfomas) y cambios en los riñones o el hígado.
Italian: Il medico eseguirà delle analisi per verificare eventuali cambiamenti nel sangue (ad esempio, riduzione del numero di globuli bianchi, delle piastrine, linfoma) e cambiamenti che interessano i reni e il fegato.
Spanish: No tome una dosis mayor que la que le hayan recetado.
Italian: Non prendere più della dose prescritta.
Spanish: − insuficiencia hepática
Italian: − insufficienza epatica
Spanish: Los datos disponibles no indican un riesgo aumentado de malformaciones o aborto si el padre toma metotrexato a dosis inferiores a 30 mg (15 ml) por semana.
Italian: L'evidenza disponibile non indica un aumento del rischio di malformazioni o aborti spontanei se il padre assume metotrexato ad un dose inferiore a 30 mg (15 ml)/settimana.
Spanish: Por ello, también se deben tomar precauciones especiales en pacientes con una deficiencia de ácido fólico ya existente.
Italian: Pertanto, il medicinale deve essere usato con particolare cautela nei pazienti con deficit di acido folico preesistente.
Spanish: Posología Enfermedades reumatológicas y dermatológicas
Italian: Posologia Malattie reumatologiche e dermatologiche
Spanish: Introduzca suavemente la punta de la jeringa en la boca del paciente y oriéntela hacia el interior de la mejilla.
Italian: Inserire delicatamente la punta della siringa nella bocca del paziente e dirigerla verso la parte interiore della guancia.
Spanish: − cansancio intenso
Italian: − stanchezza grave.
Spanish: Tire del émbolo de la jeringa LENTAMENTE para extraer el medicamento del frasco a la jeringa hasta que la parte MÁS ANCHA del émbolo de la jeringa de color blanco coincida con la marca negra de la jeringa que indique la dosis requerida.
Italian: Ritrarre LENTAMENTE lo stantuffo della siringa in modo che il medicinale sia aspirato dal flacone nella siringa finché la parte più LARGA dello stantuffo della siringa di colore bianco sia allineata con il segno nero di graduazione della siringa corrispondente alla dose necessaria.
Spanish: Se debe evitar el consumo excesivo de bebidas que contengan cafeína o teofilina (café, refrescos que contengan cafeína, té negro) durante el tratamiento con metotrexato, puesto que la eficacia del metotrexato puede verse reducida debido a una posible interacción entre el metotrexato y las metilxantinas en los receptores de adenosina.
Italian: Durante la terapia con metotrexato è necessario evitare il consumo eccessivo di bevande contenenti caffeina o teofillina (caffè, bevande a base di caffeina, tè nero), poiché l'effetto del trattamento può essere ridotto dalle possibili interazioni tra il metotrexato e le metilxantine a livello dei recettori dell'adenosina.
Spanish: • Causas de los EM, gravedad y desenlaces.
Italian: • cause degli errori terapeutici, gravità e conseguenze;
Spanish: Los síntomas después de una sobredosis oral afectan principalmente al sistema hematopoyético y gastrointestinal
Italian: I sintomi successivi a sovradosaggio per via orale interessano soprattutto il sistema ematopoietico e l'apparato gastrointestinale.
Spanish: • Psoriasis incapacitante recalcitrante grave, sin respuesta adecuada a otras formas de tratamiento como fototerapia, psoraleno y radiación ultravioleta A (PUVA) y retinoides, y artritis psoriásica grave en pacientes adultos.
Italian: • Psoriasi severa, refrattaria al trattamento, invalidante, che non risponde adeguatamente ad altre forme di trattamento come fototerapia, terapia con psoraleni e radiazione ultravioletta A (PUVA) e retinoidi e artrite psoriasica severa in pazienti adulti.
Spanish: El metotrexato ha demostrado un efecto teratógeno en humanos; se ha notificado como causa de muerte fetal, abortos y/o anomalías congénitas (por ejemplo craneofaciales, cardiovasculares, del sistema nervioso central y relacionadas con las extremidades).
Italian: Inoltre, il metotrexato, nell'uomo, ha mostrato un effetto teratogeno con segnalazioni di morte fetale, aborti e/o anomalie congenite (ad es. cranio facciali, cardiovascolari, a carico del sistema nervoso centrale e degli arti).
Spanish: − si presenta alguna infección grave, como tuberculosis o VIH;
Italian: − se ha un'infezione grave o preesistente, ad esempio tubercolosi o HIV
Spanish: si ha experimentado problemas en la piel después de recibir radioterapia (dermatitis inducida por radiación) o quemaduras solares, ya que estas reacciones pueden reaparecer después de recibir tratamiento con metotrexato (reacción de recuerdo).
Italian: Se ha avuto problemi cutanei dopo una terapia radiante (dermatite causata da radiazioni) o un'ustione solare, queste condizioni possono ricomparire durante il trattamento con metotrexato (recall reaction).
Spanish: − leucemia linfoblástica aguda (LLA) en adultos, adolescentes y niños de 3 años de edad o mayores.
Italian: − leucemia linfoblastica acuta (LLA) negli adulti, adolescenti e bambini di 3 anni e oltre