FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der ersten Studie, die ein Jahr dauerte, verbesserte Riarify nach 26 Behandlungswochen das FEV1 (das maximale Luftvolumen, das eine Person in einer Sekunde ausatmen kann) um 82 ml vor einer Dosis und um 261 ml nach einer Dosis.
Croatian: U prvom ispitivanju koje je trajalo godinu dana, nakon 26 tjedana terapije lijekom Riarify poboljšao se FEV1 (najveći volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) bolesnika za 82 ml prije uzimanja doze i za 261 ml nakon uzimanja doze.
German: Er erweitert die Atemwege, indem er Muskarin-Rezeptoren in den Muskelzellen der Lunge blockiert.
Croatian: On otvara dišne putove blokirajući muskarinske receptore u mišićnim stanicama u plućima.
German: Warum wurde Riarify in der EU zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Riarify odobren u EU-u?
German: Welche Risiken sind mit Riarify verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Riarify?
German: Riarify ist ein Arzneimittel, das zur Linderung der Symptome der mittelschweren bis schweren chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen angewendet wird.
Croatian: Riarify je lijek koji se primjenjuje za ublažavanje simptoma umjerene do teške kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) u odraslih osoba.
German: COPD ist eine Langzeiterkrankung, bei der die Atemwege und Lungenbläschen geschädigt oder blockiert werden, was zu Schwierigkeiten beim Atmen führt.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest kod koje su dišni putovi i zračne vrećice u plućima oštećeni ili začepljeni, što dovodi do poteškoća pri disanju.
German: Er bindet an die sogenannten Beta-2-Rezeptoren (Ziele) in den Muskeln der Atemwege.
Croatian: Djeluje tako da se spaja na beta-2 receptore, odnosno receptore (ciljna mjesta) koji se nalaze u mišićima dišnih putova.
German: Riarify wird als Erhaltungstherapie (regelmäßige Therapie) bei Patienten angewendet, deren Krankheit trotz Behandlung mit einer Kombination aus zwei Arzneimitteln gegen COPD, bestehend aus einem langwirksamen Beta-2-Agonisten und entweder einem inhalativen Kortikosteroid oder einem langwirksamen Muskarin-Rezeptorantagonisten, nicht angemessen unter Kontrolle ist.
Croatian: Riarify se upotrebljava kao (redovita) terapija održavanja u bolesnika čija bolest nije odgovarajuće kontrolirana unatoč liječenju kombinacijom dvaju lijekova za KOPB koja se sastoji od dugodjelujućeg beta-2 agonista u kombinaciji s inhalacijskim kortikosteroidom ili dugodjelujućim antagonistom muskarinskih receptora.
German: In dieser Studie war Riarify bei der Senkung der Anzahl von Exazerbationen so wirksam wie Tiotropium plus eine Kombination aus Beclometason und Formoterol.
Croatian: U tom je ispitivanju lijek Riarify bio jednako učinkovit u smanjenju broja pogoršanja bolesti kao tiotropij u kombinaciji s beklometazonom i formoterolom.
German: Zu den Nebenwirkungen von Riarify zählen orale Candidiasis (eine Pilzinfektion des Mundes, die durch eine als Candida bezeichnete Hefe verursacht wird), Muskelspasmen und Mundtrockenheit.
Croatian: U nuspojave lijeka Riarify ubrajaju se oralna kandidijaza (gljivična infekcija usta uzrokovana gljivicom Candida), mišićni grčevi i suha usta.
German: Riarify hat sich bei der Linderung der Symptome von COPD in drei Hauptstudien mit mehr als 5 500 Patienten, deren Symptome mit Kombinationen aus zwei anderen Arzneimitteln gegen COPD oder mit einem Muskarinrezeptor-Antagonisten allein nicht angemessen kontrolliert wurden, als wirksam erwiesen.
Croatian: Utvrđeno je da Riarify učinkovito ublažava simptome KOPB-a u trima glavnim ispitivanjima kojima je obuhvaćeno više od 5 500 bolesnika čiji simptomi nisu bili odgovarajuće kontrolirani ni kombinacijom drugih dvaju lijekova za liječenje KOPB-a ni monoterapijom antagonista muskarinskih receptora.
German: In der dritten Studie von einem Jahr hatten Patienten, die mit Riarify behandelt wurden, 15 % weniger Exazerbationen pro Jahr als Patienten, die mit einer Kombination aus Indacaterol (einem langwirksamen Beta-2-Agonisten) und Glycopyrroniumbromid behandelt wurden.
Croatian: U trećem ispitivanju koje je trajalo godinu dana, bolesnici liječeni lijekom Riarify imali su 15 % manje pogoršanja bolesti godišnje od bolesnika liječenih kombinacijom indakaterola (dugodjelujućeg beta-2 agonista) i glikopironijeva bromida.
German: Riarify enthält die Wirkstoffe Beclometason, Formoterol und Glycopyrroniumbromid.
Croatian: Riarify sadrži djelatne tvari beklometazon, formoterol i glikopironijev bromid.
German: Glycopyrroniumbromid ist ein langwirksamer Muskarinrezeptor-Antagonist.
Croatian: Glikopironijev bromid dugodjelujući je antagonist muskarinskih receptora.
German: In der zweiten Studie von einem Jahr hatten mit Riarify behandelte Patienten 20 % weniger Exazerbationen (Ausbrüche der Symptome) im Jahr als Patienten, die mit Tiotropium (einem Muskarinrezeptor-Antagonisten) behandelt wurden.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je trajalo godinu dana, bolesnici liječeni lijekom Riarify imali su 20 % manje pogoršanja bolesti (razbuktavanja simptoma) godišnje nego bolesnici liječeni tiotropijem (dugodjelujućim antagonistom muskarinskih receptora).
German: Die drei Wirkstoffe von Riarify wirken auf unterschiedliche Weise, um die Entzündung zu lindern und die Atemwege freizuhalten, sodass der Patient leichter atmen kann.
Croatian: Tri djelatne tvari u lijeku Riarify različito djeluju na smanjenje upale i održavanje prohodnosti dišnih putova, čime se bolesniku omogućuje lakše disanje.
German: Dies führt zu einer Verringerung der Ausschüttung von Substanzen, die am Entzündungsprozess beteiligt sind, beispielsweise Histamin, was dabei hilft, die Atemwege frei zu halten, sodass der Patient leichter atmen kann.
Croatian: To dovodi do smanjenog otpuštanja tvari koje sudjeluju u procesu upale, poput histamina, čime se dišni putovi kontinuirano održavaju prohodnima i bolesnik lakše diše.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Riarify berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih prilikom primjene lijeka Riarify potražite u uputi o lijeku.
German: Wie wird Riarify angewendet?
Croatian: Kako se Riarify primjenjuje?
German: Riarify senkt die Häufigkeit von Exazerbationen und verbessert die Lungenfunktion bei Patienten mit COPD wirksam.
Croatian: Lijek Riarify učinkovito smanjuje učestalost pogoršanja bolesti i poboljšava funkciju pluća u bolesnika s KOPB-om.
German: Da diese Rezeptoren bei der Kontrolle der Kontraktion der Atemwegsmuskulatur helfen, führt ihr Blockieren zur Entspannung der Muskulatur und trägt so dazu bei, dass die Atemwege offen bleiben und der Patient besser atmen kann.
Croatian: Budući da ti receptori doprinose kontroli stezanja mišića dišnih putova, njihovim blokiranjem mišići se opuštaju, čime se dišni putovi održavaju prohodnima, a bolesnik lakše diše.
German: Welchen Nutzen hat Riarify in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Riarify utvrđene u ispitivanjima?
German: Im Vergleich dazu erhöhte sich das FEV1 bei Patienten, die mit einem Arzneimittel behandelt wurden, das nur zwei der Wirkstoffe von Riarify enthält (Beclometason plus Formoterol), um 1 ml vor der Dosierung und um 145 ml nach der Dosierung.
Croatian: Za usporedbu, FEV1 se povećao za 1 ml prije, odnosno 145 ml nakon uzimanja doze u bolesnika liječenih lijekom koji je sadržavao samo dvije djelatne tvari lijeka Riarify (beklometazon i formoterol).
German: Beta-2Agonisten und Muskarin-Rezeptorantagonisten tragen zur Erweiterung der Atemwege bei;
Croatian: Beta-2 agonisti i antagonisti muskarinskih receptora pomažu u širenju dišnih putova, a kortikosteroidi smanjuju upalu u dišnim putovima i plućima.
German: In Bezug auf Riarify
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
German: Diese Verbesserungen waren statistisch signifikant (p < 0,001).
Croatian: Ova su poboljšanja bila statistički značajna (p < 0,001).
German: ATCCode: R03AL09.
Croatian: ATK oznaka: R03AL09.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. April 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23 travnja 2018
German: Wenn Ihre Atmung sich verschlechtert:
Croatian: Ako Vam se disanje pogoršava:
German: Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an.
Croatian: Nemojte udvostručiti dozu.
German: Reinigen Sie den Inhalator einmal wöchentlich.
Croatian: Inhalator trebate čistiti jedanput tjedno.
German: Diese Ereignisse treten häufiger bei Kindern auf.
Croatian: Vjerojatnost ovih događaja veća je u djece.
German: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Frankreich
Croatian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francuska
German: Ihr Arzt möchte möglicherweise einige Blutuntersuchungen durchführen.
Croatian: Vaš će liječnik možda htjeti napraviti neke pretrage krvi.
German: Wie Riarify aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Riarify izgleda i sadržaj pakiranja
German: Vergleichbare Verbesserungen waren, wenngleich nicht statistisch signifikant, in den Wochen 26 und 52 zu sehen.
Croatian: Slična poboljšanja, iako nisu bila statistički značajna, opažena su u 26. i 52. tjednu terapije.
German: Es ist deshalb wichtig, dass der Patient regelmäßig kontrolliert wird.
Croatian: Stoga je važno provoditi redovite preglede bolesnika.
German: Die Plasmaproteinbindung von Formoterol beträgt 61-64 %, wobei 34 % an Albumin gebunden sind.
Croatian: Vezanje formoterola za proteine plazme iznosi 61-64 %, s time da je 34 % vezano za albumin.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza:
German: • wenn Sie niedrige Kaliumwerte im Blut (Hypokaliämie) haben.
Croatian: • ako imate niske razine kalija u krvi (hipokalijemija).
German: WICHTIG: Führen Sie die Schritte 2 bis 5 nicht zu schnell aus.
Croatian: VAŽNO: Nemojte previše žuriti od 2. do 5. koraka.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Riarify enthält
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Riarify sadrži
German: Es ist wichtig, dass Sie Riarify jeden Tag anwenden.
Croatian: Važno je da se Riarify primjenjuje svaki dan.
German: Siehe Abschnitt 4.4 und Abschnitt 5.2.
Croatian: Vidjeti dio 4.4 i dio 5.2.
German: Was ist Riarify und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Riarify i za što se koristi
German: Die empfohlene Dosis beträgt zwei Sprühstöße morgens und zwei Sprühstöße abends.
Croatian: Preporučena doza je dva udaha ujutro i dva udaha navečer.
German: Resorption, Verteilung und Biotransformation
Croatian: Apsorpcija, distribucija i biotransformacija
German: Erhöhen Sie Ihre verordnete Dosis nicht, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Croatian: Nemojte prekoračiti propisanu dozu ako prethodno o tome niste porazgovarali s liječnikom.
German: Das Glukuronsäurekonjugat ist nicht aktiv.
Croatian: Konjugat glukuronske kiseline je neaktivan.
German: Es besteht die theoretische Möglichkeit einer Wechselwirkung bei besonders empfindlichen Patienten, die Disulfiram oder Metronidazol erhalten.
Croatian: Postoji teoretska mogućnost interakcije u osobito osjetljivih bolesnika koji uzimaju disulfiram ili metronidazol.
German: Beide Studien wurden mit einer ähnlichen Population von COPD-Patienten durchgeführt wie die Studien TRILOGY und TRINITY.
Croatian: Oba su ispitivanja provedena na sličnoj populaciji bolesnika s KOPB-om kao i ispitivanja TRILOGY i TRINITY.
German: Außerdem wurden zwei Phase-IIIb-Studien durchgeführt, um die klinische Wirksamkeit und Sicherheit von Riarify zu bestätigen.
Croatian: Nadalje, provedena su dva klinička ispitivanja faze IIIb da bi se potkrijepila klinička djelotvornost i sigurnost lijeka Riarify.
German: Die nachfolgenden Schritte sollen eingehalten werden.
Croatian: Potrebno je slijediti niže opisane korake.
German: Ist Ihre nächste Dosis schon fast fällig, holen Sie die vergessene Dosis nicht nach, sondern wenden Sie einfach die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt an.
Croatian: Ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, nemojte uzeti dozu koju ste propustili, nego samo sljedeću dozu u točno vrijeme.
German: Infusion erhöht (6.420 l versus 323 l), was auf die langsamere Elimination nach Inhalation zurückzuführen ist.
Croatian: (i.v.) infuzijom (6420 l naspram 323 l), što odražava sporiju eliminaciju nakon inhalacije.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihre Dosis so anwenden, wie von Ihrem Arzt verordnet.
Croatian: Važno je da uzimate dozu koju Vam je savjetovao liječnik.
German: Siehe auch Abschnitt 4, „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Croatian: Pogledajte također dio 4, „Moguće nuspojave".
German: WICHTIG: Die Schritte 2 bis 5 sollten nicht überhastet vorgenommen werden:
Croatian: VAŽNO: ne smije se previše žuriti s postupkom od 2. do 5. koraka:
German: Glukokortikoide werden in die Muttermilch ausgeschieden.
Croatian: Glukokortikoidi se izlučuju u majčino mlijeko.
German: 180 Hübe
Croatian: 180 potisaka
German: Keinen Temperaturen über 50°C aussetzen.
Croatian: Ne izlagati temperaturama iznad 50°C.
German: Glaukom1, Katarakt1
Croatian: učestalost nepoznata glaukom1, katarakta1
German: Beim Inhalieren sollten Sie stehen oder sitzen.
Croatian: Za vrijeme udisanja stojte ili uspravno sjedite.
German: Riarify ist ein Arzneimittel, das Ihnen das Atmen erleichtert, und welches die folgenden drei Wirkstoffe enthält:
Croatian: Riarify je lijek za olakšavanje disanja koji sadrži tri djelatne tvari:
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: Ist eine solche Gabe zwingend erforderlich, wird die Wirkung von Formoterol vermindert oder aufgehoben.
Croatian: Ako se oni moraju primjenjivati, učinak formoterola bit će smanjen ili poništen.
German: Eine plötzliche und zunehmende Verschlechterung der Symptome der COPD ist potenziell lebensbedrohlich und der Patient sollte dringend ärztlich untersucht werden.
Croatian: Iznenadno i progresivno pogoršanje simptoma KOPB-a može ugroziti život i bolesniku je potreban hitan liječnički pregled.
German: Riarify enthält kein hochdosiertes inhalatives Kortikosteroid, Ihr Arzt möchte aber möglicherweise von Zeit zu Zeit die Cortisolspiegel in Ihrem Blut überprüfen.
Croatian: Riarify ne sadrži visoku dozu inhalacijskog kortikosteroida, ali liječnik će Vam možda htjeti povremeno izmjeriti razine kortizola u krvi.
German: • Veränderungen im Elektrokardiogramm (Herzaktivität)
Croatian: • promjene u elektrokardiogramu (EKGu)
German: Die Anzahl der verbleibenden Sprühstöße wird in 20er-Schritten heruntergezählt.
Croatian: Broj preostalih raspršenih doza prikazuje se u razmacima od 20.
German: Daher wird Ihr Arzt möglicherweise von Zeit zu Zeit die Kaliumspiegel in Ihrem Blut bestimmen.
Croatian: Stoga će Vam liječnik s vremena na vrijeme možda htjeti izmjeriti razine kalija u krvi.
German: Ihre COPD könnte sich verschlimmern und Ihr Arzt muss Ihnen möglicherweise eine andere Behandlung verordnen.
Croatian: Možda Vam se pogoršava KOPB i liječnik će možda trebati propisati drugo liječenje.
German: Die renale Clearance von Formoterol beträgt 150 ml/min.
Croatian: Bubrežni klirens formoterola je 150 ml/min.
German: Das klinische Entwicklungsprogramm der Phase III zur COPD umfasste zwei 52-wöchige aktiv kontrollierte Studien.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Program faze III kliničkog razvoja u KOPB-u uključio je dva ispitivanja s aktivnom kontrolom u trajanju od 52 tjedna.
German: Mindestens 65 % des geschluckten Anteils werden aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert.
Croatian: Najmanje se 65 % dijela koji se proguta apsorbira u gastrointestinalnom traktu.
German: Die vorliegenden Sicherheitsdaten aus klinischen Langzeitstudien haben jedoch keine bedeutsamen Sicherheitsbedenken ergeben (siehe Abschnitt 5.1).
Croatian: dostupni podaci o sigurnosti primjene iz dugotrajnih kliničkih ispitivanja nisu dali nikakav značajan razlog za zabrinutost zbog sigurnosti primjene (vidjeti dio 5.1).
German: Zusätzlich können L-Dopa, L-Thyroxin, Oxytocin und Alkohol die kardiale Toleranz gegenüber Beta-2-Sympathomimetika beeinträchtigen.
Croatian: Osim toga, L-dopa, L-tiroksin, oksitocin i alkohol mogu smanjiti srčanu podnošljivost beta-2-simpatomimetika.
German: Insgesamt 67 % einer oralen Dosis von Formoterol werden mit dem Urin (hauptsächlich als Metaboliten) ausgeschieden, der Rest in den Fäzes.
Croatian: Ukupno se 67 % peroralne doze formoterola izluči mokraćom (uglavnom kao metaboliti), a ostatak stolicom.
German: Durch eine Therapie mit einem Beta-2-Agonisten kann eine potenziell schwerwiegende Hypokaliämie hervorgerufen werden.
Croatian: Terapija beta-2 agonistima može rezultirati potencijalno ozbiljnom hipokalijemijom.
German: Vor Abgabe:
Croatian: Prije izdavanja:
German: Vorsicht ist außerdem geboten bei der Behandlung von Patienten mit bekannter oder vermuteter Verlängerung des QTc-Intervalls (QTc > 450 Millisekunden bei Männern bzw. > 470 Millisekunden bei Frauen), die angeboren oder durch Arzneimittel hervorgerufen worden sein kann, da diese Patienten von klinischen Studien mit Riarify ausgeschlossen waren.
Croatian: Također je potreban oprez kod liječenja bolesnika za koje se zna ili sumnja da imaju produljenje QTc intervala (QTc > 450 milisekundi za muškarce ili > 470 milisekundi za žene), bilo kongenitalno bilo inducirano lijekovima, jer su ti bolesnici bili isključeni iz kliničkih ispitivanja lijeka Riarify.
German: Diese Patienten sind auf das Auftreten möglicher Nebenwirkungen zu überwachen.
Croatian: Ove je bolesnike potrebno pratiti zbog mogućih nuspojava.
German: • wenn Sie an Diabetes leiden.
Croatian: • ako imate šećernu bolest.
German: Entfernen Sie die Schutzkappe vom Mundstück, indem Sie sie vom Inhalator abziehen.
Croatian: Uklonite zaštitni zatvarač s nastavka za usta tako što ćete ga povući s inhalatora.
German: Die Eliminationshalbwertszeit nach oraler Verabreichung beträgt 2-3 Stunden.
Croatian: Poluvijek eliminacije određen nakon peroralne primjene je 2-3 sata.
German: • wenn Sie ein Problem mit den Augen haben, das als Engwinkelglaukom bezeichnet wird.
Croatian: • ako imate problem s okom koji se naziva glaukom uskog kuta.
German: Um die korrekte Anwendung des Arzneimittels sicherzustellen, sollte ein Arzt oder sonstiges medizinisches Fachpersonal dem Patienten zeigen, wie der Inhalator richtig angewendet wird, und auch regelmäßig die richtige Inhalationstechnik des Patienten überprüfen.
Croatian: Da bi se osigurala pravilna primjena ovog lijeka, liječnik ili drugi zdravstveni radnik treba pokazati bolesniku kako da ispravno koristi inhalator te također treba redovito provjeravati ispravnost bolesnikove tehnike inhaliranja.
German: Hierbei kann außerdem das Risiko für Herzrhythmusstörungen (ventrikuläre Arrhythmien) erhöht sein.
Croatian: Oni također mogu povećati rizik od poremećaja srčanog ritma (ventrikularne aritmije).
German: Riarify enthält geringe Mengen an Ethanol.
Croatian: Pomoćne tvari Riarify sadrži male količine etanola.
German: Die Anwendung von Riarify zusammen mit:
Croatian: Primjena lijeka Riarify zajedno s:
German: • Angstgefühl, Nervosität, Erregtheit oder Reizbarkeit.
Croatian: • zabrinutost, nervoza, prekomjerno uzbuđenje ili razdražljivost.
German: • Austreten von Blut aus einem Gefäß in das umgebende Gewebe
Croatian: • propuštanje krvi iz krvne žile u okolno tkivo
German: Prüfen Sie den Dosiszähler bzw. die Dosisanzeige.
Croatian: Provjerite brojač doza ili pokazivač doza.
German: Beenden Sie nicht die Anwendung von Riarify und verringern Sie nicht die Dosis, auch wenn Sie sich besser fühlen oder beschwerdefrei sind.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Riarify ili sniziti dozu čak i ako se osjećate bolje ili nemate nikakve simptome.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung von Riarify folgende Beschwerden bemerken - dies könnten Symptome einer Lungenentzündung sein (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Croatian: Obratite se svom liječniku ako za vrijeme primjene lijeka Riarify imate nešto od sljedećeg jer to mogu biti simptomi infekcije pluća (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
German: In tierexperimentellen Studien zur Wirkung von HFA134a auf die reproduktive Funktion und die embryofetale Entwicklung konnten jedoch keine klinisch relevanten Nebenwirkungen festgestellt werden.
Croatian: Međutim, ispitivanja učinka HFA134a na reproduktivnu funkciju i embriofetalni razvoj u životinja nisu pokazala klinički značajne štetne učinke.
German: Die Genotoxizität von Riarify wurde nicht untersucht, jedoch haben die Einzelwirkstoffe in den herkömmlichen Testsystemen keine genotoxische Aktivität gezeigt.
Croatian: Genotoksičnost lijeka Riarify nije procjenjivana, međutim, pojedinačne djelatne tvari bile su bez genotoksičnog djelovanja u konvencionalnim sustavima ispitivanja.
German: Atmen Sie langsam und tief durch den Mund ein, bis die Lunge gefüllt ist (dies sollte etwa 4-5 Sekunden dauern).
Croatian: Polako i duboko udahnite na usta kako bi Vam se pluća napunila zrakom (za to je potrebno oko 4-5 sekundi).
German: Ältere Patienten Bei älteren Patienten (ab 65 Jahren) ist keine Dosierungsanpassung erforderlich.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika (u dobi od 65 godina i starijih).
German: Wenn Sie den Inhalator zum ersten Mal testen, sollte der Zähler jetzt Folgendes anzeigen.
Croatian: Ako prvi put provjeravate svoj inhalator, brojač mora pokazati:
German: • wenn bei Ihnen Augenschmerzen oder -beschwerden, vorübergehend verschwommene Sicht, Sehen von Lichtkreisen oder farbigen Bildern in Verbindung mit geröteten Augen auftreten.
Croatian: • ako osjetite bol ili nelagodu u očima, privremeno zamagljenje vida, vidite svjetlosne krugove oko predmeta ili obojene slike udružene s crvenilom očiju.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Riarify angewendet haben, als Sie sollten
Croatian: Ako primijenite više lijeka Riarify nego što ste trebali
German: Die Cytochrom-P450-Isoenzyme CYP2D6, CYP2C19 und CYP2C9 sind an der
Croatian: U O-demetilaciji formoterola sudjeluju izoenzimi citokroma P450 - CYP2D6, CYP2C19 i CYP2C9.
German: 120 Hübe
Croatian: 120 potisaka
German: • Anstieg des Blutdrucks
Croatian: • povišenje krvnog tlaka
German: Die mittlere renale Clearance war über den getesteten Dosisbereich und nach einmaliger und wiederholter Inhalation ähnlich (Bereich: 281-396 ml/min).
Croatian: Srednja vrijednost bubrežnog klirensa bila je slična u rasponu ispitanih doza i nakon jednokratne i ponovljene inhalacije (raspon: 281-396 ml/min).
German: Wenden Sie Riarify nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
German: • gestörter oder verminderter Geschmackssinn
Croatian: • abnormalan ili oslabljen osjet okusa
German: Durchschnittlich wurden 8 % der Dosis unverändert und insgesamt 25 % der Formoteroldosis ausgeschieden.
Croatian: U prosjeku se 8 % doze izlučilo u obliku nepromijenjenog formoterola, a 25 % u obliku ukupnog formoterola.
German: Die terminalen Eliminationshalbwertszeiten betragen 0,5 Stunden für Beclometasondipropionat und 2,7 Stunden für Beclometason-17-monopropionat.
Croatian: Terminalni poluvijek eliminacije iznosi 0,5 sati za beklometazondipropionat i 2,7 sati za beklometazon 17-monopropionat.
German: Dies könnten Anzeichen für das akute Auftreten eines Engwinkelglaukoms sein (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).
Croatian: To mogu biti znakovi akutnog napadaja glaukoma uskog kuta (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba).
German: Der TDI wurde nur in der Studie TRILOGY bestimmt.
Croatian: TDI je bio mjeren samo u ispitivanju TRILOGY.
German: Riarify gibt es in drei verschiedenen Behältnissgrößen:
Croatian: Riarify je dostupan u 3 veličine spremnika: