FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sen vuoksi käytettäessä vähemmän kuin yksi Pergoveris-injektiopullo vuorokaudessa voi LH-aktiivisuus olla liian pieni riittävän follikkelien kehittymisen varmistamiseksi.
Croatian: Stoga primjena manje od 1 bočice lijeka Pergoveris dnevno možda neće rezultirati LH aktivnošću koja je dostatna za odgovarajući razvoj folikula.
Finnish: Esitäytetty Pergoveris-kynä
Croatian: Pergoveris napunjena brizgalica
Finnish: Tarkasta, onko neulan kärjessä nestepisara.
Croatian: Provjerite je li na vršku igle kapljica tekućine.
Finnish: • Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml toimitetaan pakkauksessa, joka sisältää 1 esitäytetyn moniannoskynän ja 5 kertakäyttöistä injektioneulaa.
Croatian: • Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml isporučuje se u pakiranjima s 1 višedoznom napunjenom brizgalicom i 5 injekcijskih igala za jednokratnu uporabu.
Finnish: • Irrota ulompi neulansuojus vetämällä sitä kevyesti.
Croatian: • Uklonite vanjski zatvarač igle tako što ćete ga nježno povući.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA pergoveris (300 iu + 150 iu)/0,48 ml -kynä
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU pergoveris (300 iu + 150 iu)/0,48 ml brizgalica
Finnish: Käytönaikainen säilytys, ks. kohta 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja lijeka u primjeni vidjeti u dijelu 6.3.
Finnish: • Paina annospainike hitaasti pohjaan saakka ja pidä sitä painettuna, kunnes koko pistos on annettu.
Croatian: • Polako pritišćite kotačić za namještanje doze onoliko koliko ide i tako ga držite kako biste dovršili davanje cijele injekcije.
Finnish: Tutustuminen esitäytetyn Pergoveris-kynän eri osiin
Croatian: Upoznavanje s dijelovima Vaše Pergoveris napunjene brizgalice
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 900 IU r-hFSH - 450 IU r-hLH/1,44 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 900 IU r-hFSH-450 IU r-hLH/1,44 ml
Finnish: c. Nähdä sen annoksen suuruuden, joka sinun täytyy vielä pistää uudella kynällä.
Croatian: c. pročitate preostalu dozu koju treba ubrizgati iz druge brizgalice.
Finnish: Sisempi neulansuoju
Croatian: Unutar nji
Finnish: Pergoveris voidaan sekoittaa follitropiinialfaan ja antaa valmisteet yhtäaikaisesti yhtenä injektiona.
Croatian: Pergoveris se smije miješati s folitropinom alfa i zajedno primijeniti u jednoj injekciji.
Finnish: • Vaihda ruiskuun ohut neula.
Croatian: • Zamijenite iglu s tankom iglom za ubrizgavanje.
Finnish: • Poista vihreä, sisempi neulansuojus varovasti ja heitä se pois.
Croatian: • Pažljivo uklonite i bacite zeleni unutarnji štitnik igle.
Finnish: Kellonaika
Croatian: Vrijeme
Finnish: Apuaineet: sakkaroosi, arginiinimonohydrokloridi, poloksameeri 188, metioniini, fenoli, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, natriumhydroksidi ja väkevä fosforihappo (pH:n säätämiseen) sekä injektionesteisiin käytettävä vesi.
Croatian: Pomoćne tvari: saharoza, argininklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidroksid i koncentrirana fosfatna kiselina (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Finnish: • Kiinnitä valmistusneula tyhjään ruiskuun.
Croatian: • Pričvrstite iglu za pripremu otopine na praznu štrcaljku za injekciju.
Finnish: • Sakkaroosi, arginiinimonohydrokloridi, poloksameeri 188, metioniini, fenoli, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Croatian: • Saharoza, argininklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat hidrat i voda za injekcije.
Finnish: Pergoveris on vasta-aiheinen imetyksen aikana.
Croatian: Pergoveris se primjenjuje supkutano.
Finnish: Kuiva-aine: valkoinen tai luonnonvalkoinen kylmäkuivattu pelletti.
Croatian: Prašak: bijele do bjelkaste liofilizirane pelete.
Finnish: EU/1/07/396/001 1 injektiopullo kuiva-ainetta.
Croatian: EU/1/07/396/001 1 bočica s praškom za otopinu za injekciju.
Finnish: Käännä annosvalitsinta, kunnes tarvitsemasi annos näkyy annosikkunassa.
Croatian: Zakrećite kotačić za namještanje doze sve dok se u prozorčiću za prikaz doze ne pojavi doza koju si namjeravate dati.
Finnish: jälkeen.
Croatian: ONDA
Finnish: • Poista vedellä täytetyn injektiopullon (liuotininjektiopullo) suojakorkki.
Croatian: • Uklonite zaštitni zatvarač s bočice s vodom (bočice s otapalom).
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Hyvin harvinainen: Astman pahenemisvaihe tai vaikeutuminen
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Vrlo rijetko:
Finnish: Näin voi tapahtua riippumatta siitä, onko raskaus alkanut spontaanilla hedelmöitymisellä vai hedelmällisyyshoidoilla.
Croatian: Neovisno da li je do trudnoće došlo prirodnim začećem ili nakon liječenja neplodnosti.
Finnish: • Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml toimitetaan pakkauksessa, joka sisältää 1 esitäytetyn moniannoskynän ja 14 kertakäyttöistä injektioneulaa.
Croatian: • Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml isporučuje se u pakiranjima s 1 višedoznom napunjenom brizgalicom i 14 injekcijskih igala za jednokratnu uporabu..
Finnish: Hoitopäivän numero
Croatian: Redni broj dana liječenja
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 450 IU r-hFSH - 225 IU r-hLH/0,72 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 450 IU r-hFSH-225 IU r-hLH/0,72 ml
Finnish: Kuva 3
Croatian: PRILOG III.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA pergoveris 150 iu/75 iu
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU pergoveris 150 iu/75 iu
Finnish: Näissä tutkimuksissa ovulaatioaste kiertoa kohden oli 70 - 75 %.
Croatian: No treba uzeti u obzir da postoje razlike nalaza razine LH određivane u različitim laboratorijima.U tim je ispitivanjima stopa ovulacije po ciklusu bila 70-75%.
Finnish: Injektiokuiva-aine: dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, metioniini, polysorbaatti 20, sakkaroosi, natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) ja väkevä fosforihappo (pH:n säätämiseen).
Croatian: Prašak: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, metionin, polisorbat 20, saharoza, natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i koncentrirana fosfatna kiselina (za podešavanje pH).
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pergoveris 150 IU/75 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
Croatian: NAZIV LIJEKA Pergoveris 150 IU/75 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Finnish: • Sakkaroosi, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, metioniini,
Croatian: • Saharoza, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, metionin, polisorbat
Finnish: Esitäytetyn Pergoveris-kynän hoitopäiväkirja
Croatian: Dnevnik liječenja Pergoveris napunjenom brizgalicom
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat follitropiinialfa ja lutropiinialfa.
Croatian: Djelatne tvari su folitropin alfa i lutropin alfa.
Finnish: • Sisältää 0,72 ml Pergoveris-liuosta • Sisältää 450 IU follitropiinialfaa ja 225 IU lutropiinialfaa.
Croatian: • Sadrži 450 IU folitropina alfa i 225 IU lutropina alfa.
Finnish: Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos.
Croatian: Bistra, bezbojna do žućkasta otopina.
Finnish: Raskauden keskeytymisen ilmaantuvuus keskenmenon johdosta on normaaliväestöä korkeampi potilailla, joilla follikkelien kasvua stimuloidaan ovulaatioinduktiota tai avusteisia lisääntymismenetelmiä varten.
Croatian: Incidencija gubitka trudnoće, bilo u vidu spontanog pobačaja ili prekida trudnoće, veća je u pacijentica kod kojih se provodi stimulacija rasta folikula za indukciju ovulacije u odnosu na opću populaciju.
Finnish: • Aseta kynän korkki paikalleen.
Croatian: • Vratite zatvarač na brizgalicu.
Finnish: jos "0", koko pistos annettu jos ei "0", tarvitset toisen pistoksen Pistä annos .........uudella kynällä
Croatian: ako je "0", Injekcija je potpuna ako nije "0", potrebna je druga injekcija
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaation riskiä voidaan pienentää noudattamalla Pergoveris-valmisteen ja FSH:n annos- ja hoito-ohjelmasuosituksia.
Croatian: Rizik višeplodne trudnoće može se smanjiti na najmanju mjeru ako se koriste preporučene doze i pridržava rasporeda uzimanja lijeka Pergoveris.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH
Finnish: Pakkaus sisältää 1 esitäytetyn Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml -kynän ja 5 injektioneulaa.
Croatian: Pakiranje s 1 Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml napunjenom brizgalicom i 5 injekcijskih igala.
Finnish: Tähän voi kulua jopa 5 viikkoa.
Croatian: To može trajati i do 5 tjedana.
Finnish: Tämä voi edistää näiden naisten raskaaksi tulemista.
Croatian: To može pomoći tim ženama da zatrudne.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 03. 2017.
Finnish: Pergoverisia ei saa antaa naisille, joilla on
Croatian: Pergoveris se ne smije koristiti u žena koje imaju:
Finnish: Pergoverisia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Pergoveris nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Suositeltavaa aloitusannosta pienempi määrä vuorokaudessa ei ehkä ole riittävä stimuloimaan follikkelin kehittymistä.
Croatian: Primjena manje doze od preporučene početne doze možda neće biti dovoljna za stimuliranje razvoja folikula.
Finnish: Pergoverisia ei saa käyttää silloin, kun siitä ei voida saada hyötyä, kuten naisilla, joilla on primaari munasarjojen toimintahäiriö (kun munasarjat lakkaavat toimimasta ennen vaihdevuosia).
Croatian: Pergoveris se ne smije primjenjivati kad se ne može postići korist, kao npr. u žena s primarnim zatajenjem jajnika (kad jajnici prestanu funkcionirati prije menopauze).
Finnish: Tarvittaessa follitropiinialfa-annosta voidaan suurentaa antamalla sitä erillisenä lisälääkityksenä 7 - 14 päivän välein.
Croatian: Ako je potrebno, doza folitropina alfa može se povećati tako da se doda kao zasebni lijek, pri čemu treba proći 7 do 14 dana između svakog povećanja doze.
Finnish: • tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa sukupuolielimistä
Croatian: • ginekološka krvarenja čiji uzrok nije poznat;
Finnish: Yleisimmät Pergoverisin käyttöön liittyvät sivuvaikutukset (joita havaittiin useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, munasarjakystat sekä injektiokohdan reaktiot (esim. kipu, kutina, punoitus, mustelmat, turvotus tai ärsytys).
Croatian: Najčešće nuspojave zabilježene pri primjeni lijeka Pergoveris (koje su zabilježene u više od 1 na 10 osoba) su glavobolja, ciste na jajnicima i reakcije na mjestu injiciranja (npr. bol, svrbež, crvenilo, modrice, oticanje ili iritacija na mjestu injiciranja).
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pergoverisvalmistetta varten 25. kesäkuuta 2007.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Pergoveris na snazi u Europskoj uniji od 25. lipnja 2007.
Finnish: Hoito voi aiheuttaa munasarjojen liikastimulaatiota (tunnetaan hypestimulaatio-oireyhtymänä, OHSS), joka voi johtaa vakaviin terveysongelmiin.
Croatian: Liječenje može prouzročiti prekomjernu stimulaciju jajnika (poznato kao sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS)), što može dovesti do ozbiljnih medicinskih problema.
Finnish: • suurentuneet munasarjat tai munasarjakysta, joka ei johdu munasarjojen monirakkulataudista ja jonka alkuperä on tuntematon
Croatian: • povećane jajnike ili cistu na jajniku koja nije nastala zbog bolesti policističnih jajnika te je nepoznatog podrijetla;
Finnish: Yhtiö teki myös tutkimuksia biologisesta samanarvoisuudesta sen selvittämiseksi, saadaanko yhdistelmäinjektiolla aikaan elimistössä sama vaikuttavien aineiden pitoisuus kuin kahdella lääkevalmisteella erikseen.
Croatian: Tvrtka je provela i ispitivanja bioekvivalencije da bi se utvrdilo je li kombinirana injekcija dovela do stvaranja jednakih razina djelatnih tvari u tijelu kao i dva lijeka primijenjena odvojeno.
Finnish: Sitä ei saa myöskään käyttää naisilla, joilla on sukuelinten epämuodostumia tai joilla on sellaisia kohdun sidekudoskasvaimia, jotka voivat estää heitä tulemasta raskaaksi.
Croatian: Također se ne smije primjenjivati u žena s malformacijama spolnih organa ili fibroidnim tumorima maternice koji im mogu onemogućiti da zatrudne.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointikertomuksesta (EPAR), joka koskee Pergoverislääkevalmistetta.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Pergoveris.
Finnish: Muita tietoja Pergoverisista
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pergoveris
Finnish: Tromboembolismia (epänormaali verihyytymien kehittyminen) saattaa esiintyä hyvin harvoin, yleensä vakavan OHSS:n yhteydessä.
Croatian: Tromboembolija (ugrušci u krvnim žilama) mogu se pojaviti vrlo rijetko, obično u vezi s teškim oblikom sindroma OHSS.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Pergoverisin käytöstä.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Pergoveris.
Finnish: FSH stimuloi kehossa munasolujen tuotantoa ja LH stimuloi niiden irtoamista.
Croatian: FSH u tijelu stimulira proizvodnju jajnih stanica, a LH stimulira njihovo otpuštanje.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Pergoverisin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Pergoveris nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Pergoverisin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pergoveris nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Finnish: Mitä Pergoveris on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Pergoveris i za što se koristi?
Finnish: • munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä.
Croatian: • rak jajnika, maternice ili dojke.
Finnish: Pergoveris injektoidaan ihon alle kerran vuorokaudessa, kunnes potilaalle kehittyy sopiva follikkeli, mitä arvioidaan ultraäänikuvauksin ja mittaamalla estrogeenipitoisuuksia verestä.
Croatian: Pergoveris se ubrizgava pod kožu jednom dnevno dok pacijentica ne razvije odgovarajući folikul, prema ocjeni na temelju ultrazvučnih snimki i mjerenja razina estrogena u krvi.
Finnish: Kumpikin vaikuttava aine on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU), follitropiinialfa GONAL-fvalmisteena ja lutropiinialfa Luveris-valmisteena.
Croatian: Obje djelatne tvari već su odobrene u Europskoj uniji (EU-u), folitropin alfa kao GONAL-f i lutropin alfa kao Luveris.
Finnish: Suositeltava aloitusannos on 150 kansainvälistä yksikköä (IU) follitropiinialfaa ja 75 IU:ta lutropiinialfaa kerran vuorokaudessa.
Croatian: Preporučena početna doza je 150 međunarodnih jedinica (IU) folitropina alfa i 75 IU lutropina alfa jednom dnevno, ali dozu treba prilagoditi odgovoru pacijentice na lijek.
Finnish: Miten Pergoveris vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Pergoveris?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pergoverisin turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pergoveris?
Finnish: Miksi Pergoveris on hyväksytty?
Croatian: Zašto je lijek Pergoveris odobren?
Finnish: Pergoverisia on saatavana injektoitavana liuoksena esitäytetyssä kynässä tai jauheena ja liuottimena, joista tehdään injektioliuos.
Croatian: Lijek Pergoveris dostupan je u obliku otopine za injekciju u napunjenoj brizgalici ili u obliku praška i otapala za otopinu za injekciju.
Finnish: • hypotalamuksen tai aivolisäkkeen kasvain
Croatian: • tumor hipotalamusa ili hipofize;
Finnish: Mitä riskejä Pergoverisiin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Pergoveris?
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto follitropiinialfa / lutropiinialfa
Croatian: EPAR, sažetak za javnost folitropin alfa / lutropin alfa
Finnish: Nämä tutkimukset vahvistivat sen, että Pergoverisilla saadaan aikaan elimistössä vastaavat follitropiinialfan ja lutropiinialfan pitoisuudet kuin näillä kahdella valmisteella erikseen.
Croatian: Ta su ispitivanja potvrdila da je lijek Pergoveris doveo do stvaranja sličnih razina folitropina alfa i lutropina alfa u tijelu kao i pri odvojenoj primjeni dvaju lijekova.
Finnish: Lisätietoja Pergoveris-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Pergoveris pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Mitä hyötyä Pergoverisista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Pergoveris dokazane u ispitivanjima?
Finnish: Pergoverisin vaikuttavat aineet follitropiinialfa ja lutropiinialfa ovat luonnollisten FSH- ja LH-hormonien kopioita.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Pergoveris, folitropin alfa i lutropin alfa, preslike su prirodnih hormona FSH i LH.
Finnish: Pergoveris on tarkoitettu aikuisille naisille, joiden follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) ja luteinisoivan hormonin (LH), kahden munasarjojen toimintaa stimuloivan hormonin pitoisuudet ovat alhaiset.
Croatian: Lijek Pergoveris namijenjen je odraslim ženama koje imaju nisku razinu dvaju hormona koji stimuliraju jajnike - hormona za stimulaciju folikula (FSH) i luteinizirajućega hormona (LH).
Finnish: Potilas voi kuitenkin halutessaan antaa injektion itse, jos hän on saanut riittävän ohjauksen ja jos hänellä on käytettävissään asiantuntija-apua.
Croatian: Prva injekcija mora se dati pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju problema neplodnosti, ali pacijentica si može sama davati injekcije ako želi, uz uvjet da je odgovarajuće podučena te da ima pristup stručnom savjetovanju.
Finnish: Tämän vuoksi yritys esitti Pergoverisin käytön tueksi tietoja Luverisin kehittämisen aikana tehdyistä tutkimuksista.
Croatian: Stoga je tvrtka predstavila informacije iz ispitivanja provedenih tijekom razvoja lijeka Luveris kako bi se poduprla primjena lijeka Pergoveris.
Finnish: Lievä tai kohtalainen OHSS on tavallista, kun taas vakava OHSS on epätavallista.
Croatian: Blagi ili umjereni oblik sindroma OHSS čest je, ali teški oblik sindroma OHSS manje je čest.
Finnish: Pergoveris on hedelmällisyyslääke, jota käytetään naisilla stimuloimaan follikkelien, munasarjoissa olevien ja munasolun sisältävien rakenteiden kehittymistä.
Croatian: Pergoveris je lijek za plodnost koji se primjenjuje u žena za stimuliranje razvoja folikula, struktura u jajnicima koje sadržavaju jajnu stanicu.
Finnish: Miten Pergoverisia käytetään?
Croatian: Kako se Pergoveris koristi?
Finnish: Näissä tutkimuksissa follitropiinialfan ja lutropiinialfan yhdistelmä tuotti aktiivisia follikkeleita, kun ne annettiin samana annoksena kuin Pergoveris-hoidossa.
Croatian: Kombinacija folitropina alfa i lutropina alfa u tim ispitivanjima u jednakim dozama kao u lijeku Pergoveris dovela je do stvaranja aktivnih folikula.
Finnish: Lääkevalmisteen vaikuttavat aineet ovat follitropiinialfa ja lutropiinialfa.
Croatian: Lijek sadrži djelatne tvari folitropin alfa i lutropin alfa.
Finnish: Potilas saa Pergoverisin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Pergoveris bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Pergoveris korvaa puuttuvat hormonit ja mahdollistaa näin follikkelin kehittymisen naisilla, joilla on FSH- ja LHhormonien puutos.
Croatian: Pergoveris nadomješta hormone koji nedostaju i omogućuje ženama s nedostatkom hormona FSH i LH razvoj folikula koji će otpustiti jajnu stanicu nakon injekcije hormona „humani korionski gonadotropin" (hCG).
Finnish: Perjeta (pertutsumabi)
Croatian: Perjeta (pertuzumab)
Finnish: Perjetaa käytetään seuraavissa tilanteissa:
Croatian: Perjeta se primjenjuje u sljedećim situacijama:
Finnish: Perjeta-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Perjeta nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Perjeta sai koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 4. maaliskuuta 2013.
Croatian: Lijek Perjeta dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 4. ožujka 2013.
Finnish: Mitä Perjeta on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Perjeta i za što se koristi?
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 840 mg, joka annetaan yhden tunnin kuluessa.
Croatian: Preporučena prva doza iznosi 840 mg i daje se tijekom sat vremena.
Finnish: Miksi Perjeta on hyväksytty EU:ssa?
Croatian: Zašto je lijek Perjeta odobren u EU-u?
Finnish: Perjeta-hoito on keskeytettävä tai lopetettava pysyvästi, jos potilaalla esiintyy tiettyjä sivuvaikutuksia.
Croatian: Terapiju lijekom Perjeta treba prekinuti ili trajno obustaviti ako bolesnici dobiju određene nuspojave.
Finnish: Potilaita hoidettiin siihen saakka, kunnes heidän sairautensa paheni tai kunnes sivuvaikutuksia ei voitu enää hallita.
Croatian: Bolesnici su liječeni sve dok se njihova bolest nije pogoršala ili dok se nuspojave terapije više nisu mogle kontrolirati.
Finnish: Perjetasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Perjeta pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Finnish: Lisäksi se aktivoi immuunijärjestelmän (kehon luonnollisen puolustusmekanismin) soluja, jotka tappavat syöpäsoluja.
Croatian: Također aktivira djelovanje stanica imunosnog sustava (prirodnog obrambenog sustava tijela), koje zatim ubijaju stanice raka.
Finnish: Mitä riskejä Perjetaan liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Perjeta?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Perjetan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Perjeta također se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Finnish: Muita tietoja Perjetasta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Perjeta
Finnish: Miten Perjeta vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Perjeta?
Finnish: Yleisin vakava sivuvaikutus (joka saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle 10:stä) on neutropenia, kuumeen kanssa tai ilman.
Croatian: Najčešća teška nuspojava (koja se može pojaviti u više od 1 na 10 osoba) jest neutropenija, sa ili bez vrućice.
Finnish: Sen jälkeen annetaan 420 mg:n annos kolmen viikon välein, ja kunkin infuusioannoksen kesto on tuolloin puolesta tunnista tuntiin.
Croatian: Nakon toga slijedi doza od 420 mg svaka tri tjedna, s time da se svaka doza primjenjuje tijekom razdoblja od pola sata do sat vremena.
Finnish: Yleisiä tietoja Perjeta-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Croatian: Pregled informacija o lijeku Perjeta i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Virasto totesi, että Perjetan sivuvaikutuksista huolimatta sen yleinen turvallisuusprofiili oli hyväksyttävä.
Croatian: Agencija je smatrala da je, usprkos nuspojavama zabilježenima pri primjeni lijeka Perjeta, ukupan sigurnosni profil prihvatljiv.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Perjetan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Perjeta kontinuirano se prate.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Perjetan turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Perjeta?