FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ticagrelor bør anvendes med forsigtighed hos patienter med en anamnese med astma og/eller KOL.
Icelandic: Nota skal ticagrelor með varúð hjá sjúklingum með sögu um astma og/eða COPD.
Danish: Hos patienter i hæmodialyse med nyresygdom i slutstadiet var AUC og Cmax af ticagrelor 90 mg, administreret på en dag uden dialyse, 38 % og 51 % højere, sammenlignet med personer med normal nyrefunktion.
Icelandic: Hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi í blóðskilun voru AUC og Cmax fyrir ticagrelor 90 mg, sem var gefið á degi þegar blóðskilun fór ekki fram, 38% og 51% hærri samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed af ticagrelor blev estimeret til at være 36 %.
Icelandic: Áætluð meðalnýting ticagrelors er 36%.
Danish: I PEGASUS var der en højere forekomst af seponering hos patienter, der fik ticagrelor, på grund af bivirkninger i sammenligning med ASA-behandling alene (16,1 % for ticagrelor 60 mg med ASA versus 8,5 % for ASA-behandling alene).
Icelandic: Í PEGASUS var algengara að sjúklingar sem fengu ticagrelor hættu meðferð vegna aukaverkana samanborið við meðferð með asetýlsalisýlsýru eingöngu (16,1% vegna ticagrelors 60 mg ásamt asetýlsalisýlsýru á móti 8,5% vegna asetýlsalisýlsýru eingöngu).
Danish: • Svimmelhed eller ørhed eller sløret syn - dette er tegn på lavt blodtryk
Icelandic: Sundl eða yfirliðstilfinning eða þokusýn - það eru merki um lágan blóðþrýsting
Danish: Dannelsen af den vigtigste cirkulerende metabolit AR-C124910XX (også aktiv) fra ticagrelor er hurtig med en median tmax på ca. 2,5 timer.
Icelandic: Myndun helsta umbrotsefnisins í blóði, AR-C124910XX (einnig virkt) úr ticagrelori er hröð og er miðgildi tmax um það bil 2,5 klukkustund.
Danish: • Blødning fra mavens slimhinde (mavesår)
Icelandic: Blæðing frá slímhúð magans (magasár)
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterkortet og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni og öskjunni á eftir EXP.
Danish: • Patienter med samtidig administration af lægemidler, der kan øge blødningsrisikoen (f.eks. nonsteroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID), orale antikoagulantia og/eller fibrinolytika) inden for 24 timer fra dosering af ticagrelor.
Icelandic: Sjúklingum sem samhliða taka lyf sem geta aukið blæðingarhættu (t.d. bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar (NSAID), segavarnarlyf til inntöku og/eða fíbrínsundrandi lyf) innan 24 klukkustunda frá gjöf ticagrelors.
Danish: • Højt niveau af urinsyre i blodet (kan ses i undersøgelser)
Icelandic: Hátt gildi þvagsýru í blóðinu (sést í blóðprófum)
Danish: Der blev ikke set nogen øget blødningsrisiko for letal blødning og kun en mindre stigning blev observeret i intrakranielle blødninger i sammenligning med ASA-behandling alene.
Icelandic: Ekki kom fram aukin blæðingarhætta vegna banvænna blæðinga og einungis lítil aukning kom fram vegna innankúpublæðinga, samanborið við asetýlsalisýlsýru eingöngu.
Danish: En kombineret virknings- og sikkerhedsprofil (kardiovaskulære dødsfald, MI, apopleksi eller PLATO-defineret "Total Major" blødning) indikerer, at fordelen ved ticagrelors virkning sammenlignet med clopidogrels ikke udlignes af de alvorlige blødningshændelser (ARR 1,4 %, RRR 8 %, HR 0,92; p=0,0257) gennem 12 måneder efter AKS.
Icelandic: Samantekt á niðurstöðum varðandi verkun og öryggi (dauðsfall af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms, hjartadrep, heilaslag eða allar PLATO meiriháttar blæðingar) gefur til kynna að tilvik um meiriháttar blæðingar vegi ekki upp á móti ávinningi verkunar ticagrelors samanborið við clopidogrel (ARR 1,4%, RRR 8%, HR 0,92; p=0,0257) í tólf mánuði eftir brátt kransæðaheilkenni.
Danish: • hvis du tager et af disse lægemidler:
Icelandic: þú tekur eitthvert eftirtalinna lyfja:
Danish: Eksponeringen for ticagrelor var ca. 20 % lavere og eksponeringen for den aktive metabolit var ca. 17 % højere hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) sammenlignet med forsøgspersoner med normal nyrefunktion.
Icelandic: Útsetning fyri ticagrelori var um það bil 20% lægri og útsetning fyrir virka umbrotsefninu var um það bil 17% hærri hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín útskilnaður< 30 ml/mín) samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Danish: Der var få letale blødningshændelser i studiet, 11 (0,3 %) for ticagrelor 60 mg og 12 (0,3 %) for ASA-behandling alene.
Icelandic: Fáar banvænar blæðingar komu fram í rannsókninni; 11 (0,3%) hjá þeim sem fengu ticagrelor 60 mg og 12 (0,3%) hjá þeim sem fengu asetýlsalisýlsýru eingöngu.
Danish: HR (95% CI)
Icelandic: Áhættuhlutfall (HR) (95% CI)
Danish: heparin, ATC-kode: B01AC24
Icelandic: B01AC24
Danish: Primært endepunkt
Icelandic: Annar endapunktur
Danish: Selvom virkningsprofilerne for 90 mg og 60 mg var ens er der evidens for, at den lavere dosis har en bedre tolerance- og sikkerhedsprofil i forbindelse med risiko for blødning og dyspnø.
Icelandic: Þó að verkun 90 mg og 60 mg væri svipuð eru merki þess að minni skammturinn þolist betur og öryggi sé meira m.t.t. hættu á blæðingum og mæði.
Danish: Hos patienter, der havde moderat eller alvorlig forhøjelse i en eller flere leverfunktionstests ved baseline, var ticagrelor-plasmakoncentrationer gennemsnitligt ens eller lidt højere i sammenligning med dem, der ikke havde baseline- forhøjelser.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem höfðu í meðallagi mikla eða verulega hækkun gilda í einu eða fleirum lifrarprófum við grunnlínu, var plasmaþéttni ticagrelors að meðaltali svipuð eða lítið eitt hærri samanborið við þá sem ekki höfðu hærri gildi við grunnlínu.
Danish: For at undersøge forekomsten af ventrikulære pauser og andre arytmiske episoder under PLATO udførte investigatorerne Holter-monitorering i en undergruppe på knap 3000 patienter, hvoraf ca. 2000 havde optagelser i såvel den akutte fase af deres AKS som efter én måned.
Icelandic: Til að skoða tíðni sleglahléa og annarra hjartsláttartruflana í PLATO rannsókninni, var gerð Holter rannsókn á undirhópi u.þ.b.3000 sjúklinga, hjá 2000 þeirra voru skráðar hjartsláttartruflanir bæði í bráðafasa kransæðaheilkennis og mánuði síðar.
Danish: Der er observeret en forsinket og reduceret eksponering for orale P2Y12-inhibitorer, herunder ticagrelor og dets aktive metabolit, hos patienter med AKS, som blev behandlet med morfin (35 % reduktion i ticagreloreksponering).
Icelandic: Seinkuð og minnkuð útsetning fyrir P2Y12 hemlum til inntöku, þ.m.t. ticagrelori og virka umbrotsefni þess, hefur sést hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni sem fá morfín (35% minnkun á útsetningu fyrir ticagrelori).
Danish: Et skift fra clopidogrel 75 mg til ticagrelor 90 mg to gange dagligt resulterer i en absolut IPA-stigning på 26,4 %, og et skift fra ticagrelor til clopidogrel resulterer i en absolut IPA-reduktion på 24,5 %.
Icelandic: Þegar skipt er úr clopidogreli 75 mg yfir í ticagrelor 90 mg tvisvar á sólarhring er raunaukning IPA um 26,4% og þegar skipt er úr ticagrelori yfir í clopidogrel er raunminnkun IPA um 24,5%.
Danish: Hvis der er behov for et skift, skal første dosis af Brilique administreres 24 timer efter sidst indgivne dosis af den foregående antitrombotiske behandling.
Icelandic: Ef skipta þarf um lyf skal gefa fyrsta skammtinn af Brilique 24 klst.
Danish: Patienterne var uegnede, hvis der var planlagt anvendelse af en P2Y12-receptorantagonist, dipyridamol, cilostazol eller behandling med antikoagulantia under studiet; hvis de havde en blødningsforstyrrelse eller tidligere iskæmisk apopleksi eller intrakraniel blødning, en tumor i centralnervesystemet eller en intrakraniel vaskulær abnormitet; hvis de havde haft gastrointestinal blødning inden for de foregående 6 måneder eller gennemgået større operationer inden for de foregående 30 dage.
Icelandic: Sjúklingar voru útilokaðir ef notkun P2Y12-viðtakaörva, dipyridamols, cilostazols eða blóðþynningarmeðferð var áformuð á rannsóknartímanum; ef þeir höfðu blæðingakvilla eða sögu um blóðþurrðarheilaslag eða innankúpublæðingar, æxli í miðtaugakerfi eða óeðlilegar æðar innan kúpu; ef þeir höfðu fengið blæðingar frá meltingarvegi á undangengnum 6 mánuðum eða gengist undir meiriháttar skurðaðgerð á undangengnum 30 dögum.
Danish: Simvastatin havde ingen indvirkning på ticagrelor-plasmaniveauerne.
Icelandic: Simvastatín hafði engin áhrif á plasmaþéttni ticagrelors.
Danish: Patienterne var egnede til at deltage, hvis de var 50 år eller derover, tidligere havde haft MI (1 til 3 år før randomisering) og havde mindst én af følgende risikofaktorer for aterotrombose: alder ≥65 år, diabetes mellitus med behov for medicin, et andet tidligere MI, evidens for multikar-CAD eller kronisk nedsat nyrefunktion, der ikke er i slutstadiet.
Icelandic: Sjúklingar, 50 ára eða eldri, með sögu um hjartadrep (1 til 3 árum fyrir slembiröðun) gátu tekið þátt ef þeir voru einnig með a.m.k. einn eftirtalinna áhættuþátta: aldur ≥ 65 ára, sykursýki sem þarfnaðist lyfjagjafar, annað fyrra tilvik hjartadreps, staðfestan fjölæða kransæðasjúkdóm (CAD) eða langvinna skerðingu á nýrnastarfsemi sem ekki var á lokastigi.
Danish: Forhøjet serumkreatinin
Icelandic: Hækkun á kreatíníni
Danish: En 60 mg smeltetablet forefindes ikke.
Icelandic: 60 mg munndreifitafla er ekki fáanleg.
Danish: En patient, der springer en dosis Brilique over, må kun tage én tablet (næste dosis) på det planlagte doseringstidspunkt.
Icelandic: Brilique skammti skal einungis taka eina töflu (næsti skammtur sjúklingsins) á venjulegum tíma.
Danish: Pædiatrisk population Ticagrelors sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ticagrelors hjá börnum yngri en 18 ára.
Danish: TTP er en potentielt letal tilstand, der kræver hurtig behandling, herunder plasmaferese.
Icelandic: TTP er hugsanlega lífshættulegt ástand sem þarfnast bráðrar meðhöndlunar þ.m.t. plasmatöku (plasmapheresis).
Danish: Ticagrelor havde ingen indvirkning på diltiazem-plasmaniveauerne.
Icelandic: Ticagrelor hafði engin áhrif á plasmaþéttni diltiazems.
Danish: Ticagrelor er en mild CYP3A4-hæmmer.
Icelandic: Ticagrelor er vægur CYP3A4 hemill.
Danish: Tag ikke Brilique:
Icelandic: Ekki má nota Brilique ef:
Danish: Behandlingen kan indledes uden afbrydelse som fortsættelse af behandlingen efter den indledende et-årsbehandling med Brilique 90 mg eller anden behandling med en adenosindifosfat (ADP)-receptorhæmmer hos AKS-patienter, der har høj risiko for en aterotrombotisk hændelse.
Icelandic: Hefja má meðferð án hlés í beinu framhaldi af upphaflegri eins árs meðferð með Brilique 90 mg eða meðferð með öðrum adenósín dífosfat (ADP) viðtakablokka hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni í mikilli hættu á að fá kransæðastíflu.
Danish: Det er påvist, at ticagrelor forstærker følgende adenosininducerede virkninger hos raske forsøgspersoner og hos patienter med akut koronart syndrom: vasodilatation (målt som stigning i den koronare blodgennemstrømning hos raske forsøgspersoner og patienter med akut koronart syndrom; hovedpine), hæmning af trombocytfunktion (i humant fuldblod in vitro) og dyspnø.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ticagrelor auki eftirfarandi adenósín-örvuð áhrif hjá heilbrigðum einstaklingum og hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni: æðavíkkun (mæld með auknu blóðflæði í kransæðum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni; höfuðverkur), blóðflagnahömlun (in vitro í mannaheilblóði) og mæði.
Danish: Andre CYP3A-induktorer (f.eks. phenytoin, carbamazepin og phenobarbital) forventes også at reducere eksponeringen for ticagrelor.
Icelandic: Búist er við að aðrir CYP3A4 örvar (t.d. phenytoin, carbamazepin og phenobarbital) minnki einnig útsetningu fyrir ticagrelori.
Danish: Sammensat endepunkt CV-dødsfald/MI/ apopleksi
Icelandic: Samsettur úr CV-dauða/MI /heilaslag
Danish: Brilique indeholder ticagrelor, som tilhører den kemiske gruppe CPTP (cyklopentyltriazolpyrimidiner), som er en oral direkte virkende, selektiv og reversibelt bindende P2Y12-receptorantagonist, der hindrer ADP-medieret P2Y12-afhængig trombocytaktivering ogaggregation.
Icelandic: Brilique inniheldur ticagrelor, sem tilheyrir efnaflokki cyclopentýltriazólpýrímídína (CPTP), sem er beinverkandi, sértækur og afturkræfur P2Y12-viðtakablokki sem kemur í veg fyrir ADP-miðlaða og P2Y12-háða virkjun og samloðun blóðflagna, ætlaður til inntöku.
Danish: Der er ikke behov for nogen dosisjustering for patienter med let nedsat leverfunktion.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi.
Danish: • rifampicin (et antibiotikum)
Icelandic: • rifampicín (sýklalyf)
Danish: Fortæl din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler:
Icelandic: Segðu lækninum eða lyfjafræðingi frá því ef þú notar eitthvert eftirtalinna lyfja:
Danish: Gastrointestinal blødning g, diarré, kvalme, dyspepsi, obstipation
Icelandic: Blæðing í meltingarfærum g, niðurgangur, ógleði, meltingarónot, hægðatregða
Danish: Der er blevet rapporteret om dyspnø, en fornemmelse af kortåndethed, hos patienter, som blev behandlet med ticagrelor.
Icelandic: Greint hefur verið frá mæði, tilfinning um andnauð, hjá sjúklingum sem fá ticagrelor.
Danish: • Indre blødning; dette kan medføre svimmelhed eller ørhed
Icelandic: Innvortis blæðing, það getur valdið sundli eða yfirliðstilfinningu
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning frarådes brugen af ticagrelor hos patienter med urinsyre-nefropati.
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun er ekki mælt með notkun ticagrelors hjá sjúklingum með þvagsýrunýrnakvilla.
Danish: Ticagrelors vigtigste metabolit er AR-C124910XX, som også er aktiv vurderet ud fra in vitro-binding til trombocyt P2Y12 ADP-receptoren.
Icelandic: Helsta umbrotsefni ticagrelors er AR-C124910XX, sem er einnig virkt, samanber in vitro bindingu við P2Y12 ADP viðtaka á blóðflögum.
Danish: Hvis du stopper med at tage Brilique, kan det øge risikoen for, at du får et til hjerteanfald eller slagtilfælde, eller at du dør af en sygdom i hjertet eller blodkarrene.
Icelandic: Ef þú hættir að taka Brilique getur það aukið líkurnar á því að þú fáir annað hjartaáfall eða heilaslag eða látist af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms.
Danish: Der forekom letal koronar bypass-blødning hos 6 patienter i hver behandlingsgruppe (se pkt.
Icelandic: Banvænar blæðingar í tengslum við kransæðahjáveituaðgerð (CABG) urðu hjá 6 sjúklingum í hvorum meðferðarhópi (sjá kafla 4.4).
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Danish: Brilique 60 mg to gange dagligt er den anbefalede dosis når en forlænget behandling er nødvendig til patienter med tidligere MI for mindst et år siden og en høj risiko for en aterotrombotisk hændelse (se pkt.
Icelandic: Brilique 60 mg tvisvar á sólarhring er ráðlagður skammtur þegar þörf er á framhaldsmeðferð hjá sjúklingum með sögu um hjartadrep í að minnsta kosti 1 ár og í mikilli hættu á að fá kransæðastíflu (sjá kafla 5.1).
Danish: Dette er relateret til den inhibering, som ticagrelor i patientens serum/plasma udøver på P2Y12-receptoren på de raske donortrombocytter i testen.
Icelandic: Þetta tengist hömlun á P2Y12-viðtakanum á blóðflögunum úr heilbrigðum gjöfum í prófinu af völdum ticagrelors í sermi/plasma sjúklings.
Danish: ASA alene N = 7067
Icelandic: ASA eingöngu N = 7.067
Danish: Hvis en patient rapporterer ny, langvarig eller forværret dyspnø, skal dette undersøges fuldt ud, og hvis dyspnøen ikke tolereres, skal behandling med ticagrelor stoppes.
Icelandic: Ef mæði kemur fram í fyrsta skipti hjá sjúklingi, stendur lengi yfir eða versnar skal rannsaka það að fullu og stöðva meðferð með ticagrelori ef mæðin verður óbærileg.
Danish: Hver af disse komponenter bidrog til reduktionen i det primære sammensatte endepunkt (CV-dødsfald 17 % RRR, MI 16 % RRR og apopleksi 25 % RRR).
Icelandic: Hver einstakur þáttur minnkaði áhættu samsetts aðalendapunkts (dauði af völdum hjarta- og æðasjúkdóma 17% RRR, hjartadrep 16% RRR og heilaslag 25% RRR).
Danish: • Patienter med blødningstendens (f.eks. som følge af nyligt traume, nylig operation, koagulationsforstyrrelser, aktiv eller nylig gastrointestinal blødning).
Icelandic: Sjúklingum með blæðingartilhneigingu (t.d. vegna nýtilkomins áverka, nýlegrar skurðaðgerðar, blóðstorknunarsjúkdóm, virkrar eða nýlegrar blæðingar í meltingarvegi).
Danish: Patienter, der selv opfatter sig som negroide, havde en 18 % lavere biotilgængelighed af ticagrelor sammenlignet med kaukasiske patienter, og i kliniske farmakologistudier var eksponeringen (Cmax og AUC) for ticagrelor hos japanske forsøgspersoner ca. 40 % (20 % efter justering for kropsvægt) højere end hos kaukasiske forsøgspersoner.
Icelandic: Aðgengi ticagrelors var 18% lægra hjá sjúklingum sem skilgreindu sig sem svarta samanborið við sjúklinga af hvítum kynstofni, í klínískum lyfjafræðirannsóknum var útsetning (Cmax og AUC) fyrir ticagrelori í japönskum sjúklingum um það bil 40% (20% eftir að aðlagað var að líkamsþyngd) hærri samanborið við sjúklinga af hvítum kynstofni.
Danish: • "Orale antikoagulantia", ofte kaldet "blodfortyndende medicin", som omfatter warfarin.
Icelandic: Segavarnarlyf til inntöku, oft kölluð blóðþynningarlyf, m.a. warfarín.
Danish: De medvirker til at stoppe blødninger ved at klumpe sammen, så de kan tilstoppe bittesmå flænger eller skader på blodkar.
Icelandic: Þessar örlitlu frumur í blóðinu aðstoða við að stöðva blæðingu með því að loða saman og mynda þannig tappa í örsmáum götum í særðum eða skemmdum æðum.
Danish: Der var flere patienter der havde ventrikulære pauser med ticagrelor (6,0 %) end med clopidogrel (3,5 %) i den akutte fase; og hhv. 2,2 % og 1,6 % efter 1 måned (se pkt.
Icelandic: Sleglahlé kom fyrir í bráðafasa hjá fleiri sjúklingum sem tóku ticagrelor (6,0%) samanborið við þá sem tóku clopidogrel (3,5%); og 2,2% og 1,6% eftir einn mánuð, talið í sömu röð (sjá kafla 4.4).
Danish: EU/1/10/655/007 14 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/008 56 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/009 60 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/010 168 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/011 180 filmovertrukne tabletter
Icelandic: EU/1/10/655/007 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/655/008 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/655/009 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/655/010 168 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/655/011 180 filmuhúðaðar töflur
Danish: • hvis du har øget risiko for blødning på grund af: - en nylig alvorlig kvæstelse - en nylig operation (gælder også tandoperationer; spørg din tandlæge om dette) - at du har en lidelse, der påvirker blodets evne til at størkne - en nylig blødning fra maven eller tarmene (som f.eks. et mavesår eller udposninger på tyktarmen)
Icelandic: Auknar líkur eru á að þú fáir blæðingu vegna: - nýlegs alvarlegs áverka - nýlegrar skurðaðgerðar (þ.m.t. hjá tannlækni, spyrðu tannlækninn) - þess að þú ert með sjúkdóm sem hefur áhrif á blóðstorknun - nýlegrar blæðingar í maga eða þörmum (eins og t.d. vegna magasárs eða ristilsepa).
Danish: Glasset skal renses med yderligere et halvt glas vand og indholdet drikkes.
Icelandic: Skola á glasið að innan með hálfu glasi af vatni til viðbótar og drekka það.
Danish: Mortalitet uanset årsag definitiv stenttrombose
Icelandic: Dauðsfall af hvaða orsök sem er Staðfest stífla í stoðneti
Danish: • Den sædvanlige dosis er én tablet på 60 mg to gange dagligt.
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein 60 mg tafla tvisvar á sólarhring.
Danish: • Tegn på blødning, for eksempel: - kraftig blødning eller blødning, du ikke kan kontrollere - uventet blødning eller blødning, der varer lang tid - lyserød, rød eller brun urin - opkastning af rødt blod eller opkast, der ligner "kaffegrums" - rød eller sort afføring (ligner tjære) - ophostning eller opkastning af blodklumper
Icelandic: - blæðing sem er alvarleg eða næst ekki stjórn á - óvænt blæðing eða blæðing sem stendur lengi yfir - bleikt, rautt eða brúnt þvag - uppköst með rauðu blóði eða ælan lítur út eins og „kaffikorgur" - rauðar eða svartar hægðir (líta út eins og tjara) - hósti eða uppköst með blóðkekkjum
Danish: • Kalenderblisterkort (med sol/måne-symbol) i æsker med 14, 56 og 168 tabletter
Icelandic: Dagatalsþynnum (með táknum fyrir sól/tungl) í öskjum með 14, 56 og 168 töflum.
Danish: EU/1/10/655/012 10x1 smeltetabletter EU/1/10/655/013 56 x 1 smeltetabletter EU/1/10/655/014 60 x 1 smeltetabletter
Icelandic: EU/1/10/655/012 10 x 1 munndreifitafla EU/1/10/655/013 56 x 1 munndreifitafla EU/1/10/655/014 60 x 1 munndreifitafla
Danish: EU/1/10/655/001 60 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/002 180 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/003 14 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/004 56 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/005 168 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/006 100x1 filmovertrukne tabletter
Icelandic: EU/1/10/655/001 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/655/002 180 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/655/003 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/655/004 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/655/005 168 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/655/006 100x1 filmuhúðuð tafla
Danish: Ticagrelor 60 mg seponeredes hyppigere på grund af blødning og dyspnø hos patienter på >75 år end hos yngre patienter (interval: 23-31 %) med en forskel versus placebo, der var større end 10 % (42 % versus 29 %) hos patienter >75 år.
Icelandic: Algengara var að sjúklingar >75 ára sem fengu ticagrelor 60 mg hættu meðferð vegna blæðinga og mæði (42%) en yngri sjúklingar (á bilinu 23 til 31%), munurinn samanborið við lyfleysu var meira en 10% (42% á móti 29%) hjá sjúklingum >75 ára.
Danish: Både behandling med ticagrelor 60 mg to gange dagligt og 90 mg to gange dagligt i kombination med ASA havde bedre effekt end ASA alene til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser (sammensat endepunkt: CV-dødsfald, MI og apopleksi) med en konsistent behandlingseffekt over hele studieperioden og gav en 16 % RRR og 1,27 % ARR for ticagrelor 60 mg og en 15 % RRR og 1,19 % ARR for ticagrelor 90 mg.
Icelandic: Meðferðaráætlun með ticagrelor 60 mg tvisvar á sólarhring og 90 mg tvisvar á sólarhring í samsetningu með asetýlsalisýlsýru hafði yfirburði yfir asetýlsalisýlsýru eingöngu sem forvörn fyrir æðastíflu (samsettur endapunktur; dauði af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrep og heilaslag), með stöðuga verkun allt meðferðartímabilið og gaf 16% hlutfallslega áhættuminnkun (RRR) og 1,27% algera áhættuminnkun (ARR) fyrir ticagrelor 60 mg og 15% hlutfallslega áhættuminnkun (RRR) og 1,19% algera áhættuminnkun (ARR) fyrir ticagrelor 90 mg.
Danish: Ticagrelor gav uregelmæssige cyklusser (hovedsageligt forlængede cyklusser) hos hunrotter, men påvirkede ikke den overordnede fertilitet hos han- og hunrotter.
Icelandic: Ticagrelor olli óreglulegum tíðahring (aðallega lengdum tíðahring) hjá kvenkyns rottum en hafði ekki áhrif á heildarfrjósemi í kven- og karlkyns rottum.
Danish: Farmakokinetikstudier, der blev foretaget med radioaktivt mærket ticagrelor, har vist, at stamstoffet og dets metabolitter udskilles i mælken hos rotter (se pkt.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum með geislavirku ticagrelori hafa sýnt að ticagrelor og umbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk rotta (sjá kafla 4.6).
Danish: Vandfrit calciumhydrogenphosphat (E341) Natriumstearylfumarat Hydroxypropylcellulose (E463) Kolloid vandfri silica
Icelandic: Vatnsfrítt kalsíumhýdrogenfosfat (E341) Natíumsterýlfúmarat Hýdroxýprópýlsellulósi (E463) Vatnsfrí kísilkvoða
Danish: Indvirkning af ticagrelor på andre lægemidler
Icelandic: Áhrif ticagelors á önnur lyf
Danish: Det nedsætter risikoen for, at du får endnu et hjerteanfald, slagtilfælde eller at du dør som følge af en hjertekarsygdom.
Icelandic: Lyfið minnkar líkurnar á því að þú fáir annað hjartaáfall, heilaslag eða deyir úr sjúkdómi sem tengist hjartanu eða æðum.
Danish: De tilsvarende tal for PEGASUS var 9,1 %, 8,8 % og 5,5 % for henholdsvis ticagrelor 90 mg, 60 mg og placebo.
Icelandic: Hliðstæðar tölur í PEGASUS rannsókninni voru 9,1%, 8,8% og 5,5% fyrir ticagrelor 90 mg, 60 mg og lyfleysu, talið í sömu röð.
Danish: Behandlingsophør som følge af ikke-procedurerelateret blødning var mere almindelig for ticagrelor (2,9 %) end for clopidogrel (1,2 %; p<0,001).
Icelandic: Algengara var að meðferð væri hætt vegna blæðinga sem ekki tengdust aðgerðum hjá þeim sem fengu ticagrelor (2,9%) en hjá þeim sem fengu clopidogrel (1,2%; p<0,001).