FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacientus jābrīdina par šādu iespēju, jāiesaka būt piesardzīgiem terapijas laikā ar Pramipexole Teva, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus.
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga um þessa hættu og ráðleggja þeim að gæta varúðar við akstur og stjórnun véla meðan á meðferð með Pramipexole Teva stendur.
Latvian: Pivotālos pētījumos ar devas palielināšanu efektivitāti novēroja sākot ar diennakts devu 1,1 mg bāzes (1,5 mg sāls).
Icelandic: Við skammtaaukningu í undirstöðurannsóknum kom í ljós að áhrifa byrjaði að gæta við 1,1 mg (1,5 mg salts) sólarhringsskammt.
Latvian: Pramipexole Teva grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav pamatotu indikāciju, tas ir, ja gaidāmais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.
Icelandic: Teva á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til, þ.e. ef hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en möguleg áhætta fyrir fóstrið.
Latvian: Tomēr jāievēro, ka somnolences biežums palielinās, ja deva pārsniedz 1,5 mg (sāls) dienā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Þó skal hafa í huga að tíðni svefndrunga eykst við skammta sem eru stærri en 1,5 mg (af salti) á sólarhring (sjá kafla 4.8).
Latvian: GALIEN LPS
Icelandic: HEITI LYFS
Latvian: Kontrolētos dubultaklos pētījumos, kas ilga 2 gadus, sākotnēja terapija ar pramipeksolu būtiski aizkavēja motorisku komplikāciju rašanos, kā arī mazināja šo komplikāciju biežumu, salīdzinot ar sākotnēju terapiju ar levodopu.
Icelandic: Í tvíblindri samanburðarrannsókn sem stóð í tvö ár seinkaði upphafsmeðferð með pramipexóli því marktækt að hreyfitruflanir kæmu fram og fækkaði þessum tilvikum í samanburði við upphafsmeðferð með levódópa.
Latvian: Kā lietot PRAMIPEXOLE TEVA
Icelandic: Hvernig nota á Pramipexole Teva
Latvian: Kopējā dienas deva (mg) To var palielināt ik pēc 5 - 7 dienām, kā norādījis ārsts, līdz Jūsu simptomi tiek kontrolēti (balstdeva).
Icelandic: Skammturinn verður síðan aukinn á fimm til sjö daga fresti samkvæmt læknisráði þar til stjórn hefur fengist á einkennum (viðhaldsskammtur).
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C. Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi og raka.
Latvian: Pirmajā nedēļā parastā deva ir 1 Pramipexole Teva 0,088 mg tablete trīs reizes dienā (atbilst 0,264 mg dienā):
Icelandic: Fyrstu vikuna er venjulegur skammtur ein Pramipexole Teva 0,088 mg tafla þrisvar sinnum á sólarhring (jafngildir 0,264 mg á sólarhring).
Latvian: • diskinēzija (piemēram, patoloģiskas, nekontrolējamas ekstremitāšu kustības).
Icelandic: • hreyfibilun (t.d. óeðlilegar, stjórnlausar hreyfingar útlima).
Latvian: (Pramipexolum).
Icelandic: - Pramipexole
Latvian: Placebo kontrolētā polisomnogrāfijas pētījumā 3 nedēļu laikā pramipeksols nozīmīgi samazināja periodisku locekļu kustību skaitu gultā pavadītajā laikā.
Icelandic: Í svefnskráningarrannsókn (polysomnography study) með samanburði við lyfleysu sem stóð yfir í 3 vikur dró pramipexól marktækt úr reglulegum hreyfingum útlima meðan verið var í rúminu.
Latvian: Nemierīgo kāju sindroms, visbiežākās nevēlamās blakusparādības Pacientiem ar nemierīgo kāju sindromu, kurus ārstēja ar pramipeksolu, visbiežāk (≥5 %) ziņots par sekojošām nevēlamām blakusparādībām: sliktu dūšu, galvassāpēm, reiboni un nogurumu.
Icelandic: Algengustu (≥ 5 %) aukaverkanirnar sem komu fram hjá sjúklingum með fótaóeirð og voru meðhöndlaðir með pramiprexóli voru ógleði, höfuðverkur, sundl og þreyta.
Latvian: Nav zināma Pramipexole Teva ietekme uz nedzimušu bērnu.
Icelandic: Áhrif Pramipexole Teva á fóstur er ekki þekkt.
Latvian: • Spēcīgs impulss,pārmērīga tieksme uz azartspēlēm, neņemot vērā sekas, ko tās rada personīgajāvai ģimenes dzīvē*
Icelandic: Sterkar skyndihvatir til að stunda fjárhættuspil þrátt fyrir alvarlegar afleiðingar fyrir þig eða fjölskylduna*.
Latvian: Pramipexole Teva ārējais izskats un iepakojums Pramipexole Teva 0,088 mg tabletes ir baltas, apaļas tabletes, marķētas ar "93" vienā pusē un "P1" otrā pusē.
Icelandic: Pramipexole Teva 0,088 mg töflur eru hvítar, kringlóttar töflur með upphleyptu „93" á annarri hliðinni og „P1" á hinni.
Latvian: • simptomu paasinājums.
Icelandic: • nýrnasjúkdóm.
Latvian: Parkinsona slimība, visbiežākās nevēlamās blakusparādības Pacientiem ar Parkinsona slimību visbiežāk (≥ 5 %) ziņots par šādām blakusparādībām: sliktu dūšu, diskinēziju, hipotensiju, reiboni, miegainumu, bezmiegu, aizcietējumiem, halucinācijām, galvassāpēm un nogurumu (daudz biežāk pramipeksola grupā, salīdzinot ar placebo).
Icelandic: Algengustu (≥ 5 %) aukaverkanirnar sem komu fram hjá sjúklingum með Parkinsonsveiki og komu oftar fram hjá þeim sem meðhöndlaðir voru með pramipexóli en lyfleysu voru ógleði, hreyfingatregða, lágþrýstingur, sundl, svefndrungi, svefnleysi, hægðatregða, ofskynjanir, höfuðverkur og þreyta.
Latvian: • Murgi*
Icelandic: Ranghugmyndir*
Latvian: Balta, apaļa, plakana tablete ar noapaļotām malām, 8,82 mm diametrā, ar marķējumu „8024" un „8024" tabletes dalījuma līnijas pusē un „93" otrā pusē.
Icelandic: Hvít, kringlótt tafla með flötum hliðum og ávalri brún, 8,82 mm í þvermál með upphleyptu „8024" yfir „8024" á skoruhliðinni og „93" á hinni.
Latvian: • Hiperkinēzija (palielināts kustīgums un nespēja palikt mierā)*
Icelandic: Sjúkleg hreyfingarþörf (auknar hreyfingar og erfitt að vera kyrr)*
Latvian: • Paranoja (piemēram, lielas bailes par kāda labklājību)*
Icelandic: Ofsóknarkennd (t.d. mikill ótti um eigin velferð)*
Latvian: Pacientiem ar kreatinīna klīrensu no 20 līdz 50 ml/min, Pramipexole Teva sākotnējā diennakts deva jāsadala divās reizes devās, jāsāk ar 0,088 mg bāzes (0,125 mg sāls) divas reizes dienā (0,176 mg bāzes/0,25 mg sāls diennaktī).
Icelandic: á í upphafi að gefa sólarhringsskammt af Pramipexole Teva í tveimur skömmtum og byrja með 0,088 mg (0,125 mg salts) tvisvar sinnum á sólarhring (0,176 mg/0,25 mg salts á sólarhring).
Latvian: • Tieksme neparasti uzvesties
Icelandic: Þörf fyrir að hegða sér á óvenjulegan hátt
Latvian: var izpausties līdz 1 no 10 cilvēkiem
Icelandic: Algengar geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
Latvian: Devas pielāgošana pacientiem ar aknu bojājumu teorētiski nav nepieciešama, tā kā 90 % no absorbētās aktīvās vielas izdalās caur nierēm.
Icelandic: Líklega þarf ekki að breyta skömmtum handa sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, þar sem um 90 % af virka efninu sem frásogast skilst út um nýrun.
Latvian: Precīza sastopamības biežuma noteikšana nav iespējama, jo blakusparādība netika reģistrēta klīnisko pētījumu datubāzē ar 1395 ar nemierīgo kāju sindroma pacientiem, kurus ārstēja ar pramipeksolu.
Icelandic: Nákvæmt mat á tíðni er ekki mögulegt þar sem þessi aukaverkun kom ekki fram í gagnagrunni klínískra rannsókna með 1.395 sjúklingum með fótaóeirð sem fengu meðferð með pramipexóli.
Latvian: • Mānija (satraukums, pacilāts garastāvoklis vai pārāk liels uzbudinājums)*
Icelandic: Oflæti (æsingur, ofsakæti eða óhóflega spennt(ur))*
Latvian: Ja Jums ir vidēji smaga nieru slimība, parastā sākuma deva ir 1 Pramipexole Teva 0,088 mg tablete divas reizes dienā.
Icelandic: Þegar um er að ræða í meðallagi alvarlegan nýrnasjúkdóm er venjulegur upphafsskammtur ein Pramipexole Teva 0,088 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Latvian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő,
Icelandic: H-2100 Gödöllő,
Latvian: • Pārmērīga šķidruma uzkrāšanās, parasti kājās (perifēra tūska)
Icelandic: Bjúgur á útlimum, yfirleitt á fótleggjum
Latvian: Pramipexole Teva lieto:
Icelandic: Teva Santé Tél:
Latvian: Abiem primāriem rezultātiem pramipeksola devu grupā 0,25 mg, 0,5 mg un 0,75 mg pramipeksola sāls novēroja statistiski nozīmīgas atšķirības salīdzinājumā ar placebo.
Icelandic: Tölfræðilega marktækur munur kom fram fyrir báða aðalendapunkta fyrir pramipexól í skammtahópunum 0,25 mg, 0,5 mg og 0,75 mg af pramipexólsalti í samanburði við lyfleysu.
Latvian: • Distonija (nespēja noturēt ķermeni un kaklu taisni un stāvus (aksiālā distonija)).
Icelandic: Truflun á vöðvaspennu (vangeta til að halda líkamanum og hálsi í uppréttri stöðu (áslæg slekja)).
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/08/490/016
Icelandic: 12. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/490/016
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antiparkinsonisma līdzekļi, dopamīna agonists, ATĶ kods: N04B C05
Icelandic: Lyf við Parkinsonsjúkdómi, dópamínvirk lyf, ATC-flokkur:
Latvian: (neierasti liela ēdiena daudzuma ēšana,vairāk kā nepieciešams izsalkuma remdināšanai)*
Icelandic: - Átköst (borða mikinn mat á stuttum tíma) eða áráttuát (borða meiri mat en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið)*.
Latvian: Tomēr šie pētījumi neuzrādīja tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar vīrišķā dzimuma fertilitāti.
Icelandic: Hins vegar bentu þessar rannsóknir ekki til beinna eða óbeinna skaðlegra áhrifa hvað varðar frjósemi hjá karldýrum.
Latvian: Pramipexole Teva 0,18 mg tabletes ir baltas, apaļas tabletes, ar dalījuma līniju, marķētas ar "P2" un "P2" dalījuma līnijas pusē un "93" otrā pusē.
Icelandic: Pramipexole Teva 0,18 mg töflur eru hvítar, kringlóttar töflur með deiliskoru og upphleyptu „P2" yfir „P2" á skoruhliðinni og „93" á hinni.
Latvian: Bērni un pusaudži Pramipexole Teva nav rekomendējams bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Icelandic: Teva fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
Latvian: Tā kā terapija ar Pramipexole Teva inhibē prolaktīna sekrēciju cilvēkam, gaidāma laktācijas nomākšana.
Icelandic: Þar sem meðferð með pramipexóli hemur seytingu prólaktíns hjá mönnum má búast við að hömlun verði á mjólkurmyndun.
Latvian: Levodopas devas mazināšanu iesaka veikt Pramipexole Teva devas palielināšanas laikā un uzturošās terapijas laikā, atkarībā no individuālas pacienta atbildes reakcijas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Mælt er með að minnka skammta af levódópa bæði við skammtaaukningu og viðhaldsmeðferð með Pramipexole Teva, háð svörun hvers sjúklings (sjá kafla 4.5).
Latvian: Pirmajā nedēļā parastā deva ir 1 Pramipexole Teva 0,088 mg tablete vienu reizi dienā (atbilst 0,088 mg dienā):
Icelandic: Í fyrstu viku meðferðar er venjulegur skammtur ein Pramipexole Teva 0,088 mg tafla einu sinni á sólarhring (jafngildir 0,088 mg á sólarhring).
Latvian: Pramipexole Teva 0,7 mg tabletes ir baltas apaļas tablets, marķētas ar "8024" un "8024" dalījuma līnijas pusē un "93" otrā pusē.
Icelandic: Teva 0,7 mg töflur eru hvítar, kringlóttar töflur með deiliskoru og upphleyptu „8024" yfir „8024" á skoruhliðinni og „93" á hinni.
Latvian: Smagas nieru slimības gadījumā parastā sākuma deva ir tikai 1 Pramipexole Teva 0,088 mg tablete dienā.
Icelandic: Í tilvikum alvarlegs nýrnasjúkdóms er venjulegur upphafsskammtur aðeins ein Pramipexole Teva 0,088 mg tafla á sólarhring.
Latvian: Balta, apaļa, plakana tablete ar noapaļotām malām, 7,00 mm diametrā, ar marķējumu „P2" un „P2" tabletes dalījuma līnijas pusē un „93" otrā pusē.
Icelandic: Hvít, kringlótt tafla með flötum hliðum og ávalri brún, 7,00 mm í þvermál með upphleyptu „P2" yfir „P2" á skoruhliðinni og „93" á hinni.
Latvian: Nelietojiet Pramipexole Teva šādos gadījumos: ● ja Jums ir alerģija pret pramipeksolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir pramipexóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Latvian: • psihoze (piemēram, līdzīga šizofrēnijas simptomiem)
Icelandic: • geðveiki (t.d. sambærileg einkenni og við geðklofa).
Latvian: Pramipexole Teva 0,35 mg tabletes ir baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes, ar 3 vertikālām dalījuma līnijām, ar iegravētu 9 dalījuma līniju pusē un 8023 otrā pusē.
Icelandic: Pramipexole Teva 0,35 mg töflur eru hvítar eða beinhvítar, sporöskjulaga, tvíkúptar töflur ígreyptar með „9", lóðrétti deiliskoru og „3" á skoruhliðinni og „8023" á hinni.
Latvian: Jo īpaši, ja Jūs varat novērot galvas un kakla noliekšanos uz priekšu (ko sauc arī par greizo kaklu), muguras lejasdaļas noliekšanos uz priekšu (ko sauc arī par kamptokormiju) vai muguras noliekšanos uz sāniem (ko sauc arī par pleirototonusu vai Pizas sindromu);
Icelandic: Þú getur einkum fundið fyrir framsveigju á höfði og hálsi, bakboga eða hliðarsveigju á hrygg (Pisa heilkenni).
Latvian: Ja Jums ir progresējoša Parkinsona slimība un lietojat arī levodopu, Jums var attīstīties diskinēzija, ja Jūs sākat ārstēšanu ar Pramipexole Teva pirmo reizi;
Icelandic: Ef þú ert með langt gengna Parkinsonsveiki og tekur einnig levódópa getur þú fengið hreyfibilun á meðan verið er að auka Pramipexole Teva skammta.
Latvian: Tablešu konteiners:
Icelandic: Þynnupakkning:
Latvian: Ja Pramipexole Teva lietošana ir nepieciešama, bērna barošana ar krūti jāpārtrauc.
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá notkun Pramipexole Teva skal hætta brjóstagjöf.
Latvian: Amnēzija1 Hiperkinēze1
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra lungnabólga1
Latvian: Pramipeksola individuālām devām jābūt robežās no 0,264 mg bāzes (0,375 mg sāls) līdz maksimālai devai 3,3 mg bāzes (4,5 mg sāls) dienā.
Icelandic: Sólarhringsskammtur á að vera á bilinu 0,264 mg (0,375 mg salts) til að hámarki 3,3 mg (4,5 mg salts).
Latvian: Jums jāizvairās no Pramipexole Teva lietošanas kopā ar antipsihotiskiem līdzekļiem.
Icelandic: Varast ber að nota Pramipexole Teva samhliða notkun geðrofslyfja.
Latvian: Antipsihotiskās zāles
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
Icelandic: 13. LOTUNÚMER Lot 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN 15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
Latvian: Pacienti ar nieru slimību Ja Jums ir smaga nieru slimība, Pramipexole Teva var nebūt Jums piemērota ārstēšana.
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm er hugsanlegt að Pramipexole Teva henti þér ekki.
Latvian: Prandin kopā ar alkoholu
Icelandic: Prandin með áfengi
Latvian: Ņemiet vērā, ka vēlamais efekts netiek sasniegts, ja Jūs pārtraucat Prandin lietošanu.
Icelandic: Hafðu í huga að tilætluð áhrif nást ekki ef þú hættir að taka Prandin.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības atbilstoši ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Latvian: Ko Prandin satur
Icelandic: Prandin inniheldur
Latvian: Ārstēšana ar Prandin parasti jāsāk tad, ja diēta, vingrinājumi un svara samazināšana vien cukura līmeni asinīs nespēj kontrolēt (vai samazināt).
Icelandic: Meðferð með Prandin er yfirleitt hafin þegar mataræði, hreyfing og megrun eingöngu, hafa ekki nægt til að hafa stjórn á blóðsykri (eða lækka hann).
Latvian: Prandin ārējais izskats un iepakojums
Icelandic: Prandin og pakkningastærðir
Latvian: Nelietojiet vairāk Prandin nekā nozīmējis Jūsu ārsts.
Icelandic: Ekki á að taka stærri skammt af Prandin en læknirinn hefur ráðlagt.
Latvian: Kas ir Prandin un kādam nolūkam to lieto
Icelandic: Upplýsingar um Prandin og við hverju það er notað
Latvian: Kad hipoglikēmijas simptomi ir izzuduši vai, kad cukura līmenis asinīs ir stabilizējies, turpiniet ārstēšanos ar Prandin.
Icelandic: Þegar einkenni blóðsykursfalls eru horfin eða þegar blóðsykurinn er kominn aftur í jafnvægi skaltu halda áfram Prandin meðferðinni.
Latvian: Jūsu organisma reakcija uz Prandin var mainīties, ja Jūs lietojat arī citus medikamentus, jo īpaši:
Icelandic: Svörun líkamans við Prandin getur breyst ef þú tekur önnur lyf samhliða, sérstaklega eftirtalin lyf:
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Prandin
Icelandic: Ef gleymist að taka Prandin
Latvian: Alkohols var izmainīt Prandin spēju pazemināt cukura līmeni asinīs.
Icelandic: Áfengi getur breytt getu Prandin til þess að lækka blóðsykurinn.
Latvian: Apspriedieties ar savu ārstu.
Icelandic: Ræddu þetta við lækninn.
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot Prandin devu, uzturu vai fizisko slodzi.
Icelandic: Það gæti þurft að breyta skömmtum af Prandin, mataræði eða hreyfingu.
Latvian: Repaglinīda un citu pretdiabēta līdzekļu lietošanas praksē novērotas šādas nevēlamās reakcijas (biežums tiek definēts šādi: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Icelandic: sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir
Latvian: Pirms Prandin lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Prandin er notað.
Latvian: Prandin nav ieteicams pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību;
Icelandic: Prandin fyrir sjúklinga með í meðallagi alvarlega lifrarsjúkdóma.
Latvian: Kombinācija ar Neitrālu Protamīna Hagedorna (NPH) insulīnu vai tiazolidīndioniem Ir veikti kombinētās terapijas pētījumi ar Neitrālu Protamīna Hagedorna (NPH) insulīnu vai tiazolidīndioniem.
Icelandic: Samhliða meðferð með Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insúlíni eða tíazólídíndíónlyfjum Rannsóknir hafa verið gerðar á notkun samhliða Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insúlíni og tíazólídíndíónlyfjum.
Latvian: Norijiet tabletes tieši pirms vai 30 minūšu laikā pirms katras ēdienreizes, uzdzerot tabletēm glāzi ūdens.
Icelandic: Gleyptu töflurnar með glasi af vatni, rétt fyrir eða allt að 30 mínútum fyrir hverja aðalmáltíð.
Latvian: Prandin ir iekšķīgi lietojams, repaglinīdu saturošs pretdiabēta līdzeklis, kas aizkuņģa dziedzerim palīdz ražot vairāk insulīna un tādējādi pazemina cukura (glikozes) līmeni Jūsu asinīs.
Icelandic: Prandin er sykursýkislyf til inntöku sem inniheldur repaglíníð sem hefur þau áhrif að briskirtillinn framleiðir meira insúlín og við það minnkar sykur (glúkósa) í blóðinu.
Latvian: • ja lietojat par daudz Prandin,
Icelandic: - Ef þú tekur of mikið af Prandin.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Prandin
Icelandic: Ef hætt er að nota Prandin
Latvian: 90 tabletes 120 tabletes
Icelandic: 30 töflur 90 töflur 120 töflur 270 töflur
Latvian: Prandin lieto 2. tipa diabēta kontrolei pieaugušajiem kā papildinājumu diētai un fiziskiem vingrinājumiem.
Icelandic: Prandin er notað til meðferðar á sykursýki tegund 2 hjá fullorðnum til viðbótar við betri stjórn á mataræði og hreyfingu.
Latvian: Prandin nedrīkst lietot pie smagas aknu slimības (skatīt Nelietojiet Prandin šādos gadījumos);
Icelandic: Ef þú hefur alvarlegan lifrarsjúkdóm áttu ekki að taka Prandin (sjá kaflann Ekki má taka Prandin).
Latvian: Prandin 0,5 mg tabletes
Icelandic: Prandin 0,5 mg töflur
Latvian: Pacienti ar aknu darbības traucējumiem Nav veikti klīniskie pētījumi pacientiem, kuriem ir aknu mazspēja .
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Latvian: Pacienti ar aknu darbības traucējumiem Nav veikti klīniskie pētījumi pacientiem, kuriem ir aknu mazspēja.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar á á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Latvian: Citas zāles un Prandin
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Prandin
Latvian: Nelietojiet Prandin šādos gadījumos
Icelandic: Ekki má taka Prandin
Latvian: Prandin 2 mg tabletes
Icelandic: Prandin 2 mg töflur
Latvian: Prandin 1 mg tabletes
Icelandic: Prandin 1 mg töflur
Latvian: Prandin pazemina cukura līmeni Jūsu asinīs, tādējādi palīdz novērst diabēta komplikācijas.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Prandin lækkar blóðsykur, sem hjálpar til við að koma í veg fyrir fylgikvilla af völdum sykursýki.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/162/003-005/IS, EU/1/00/162/021/IS
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/162/009-011/IS, EU/1/00/162/020/IS
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/162/015-17/IS, EU/1/00/162/019/IS
Latvian: Kā uzglabāt Prandin
Icelandic: Hvernig geyma á
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti, Prandin nedrīkst lietot.
Icelandic: Konur með barn á brjósti eiga ekki að nota repaglíníð.
Latvian: • ja Jūsu fiziskā slodze ir mazāka nekā ierasts.
Icelandic: - Ef þú hreyfir þig minna en venjulega.
Latvian: Poloksamērs
Icelandic: Póloxamer
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par nopietnu aknu disfunkciju.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið skýrt frá alvarlegum truflunum á lifrarstarfsemi
Latvian: Nelietojiet divas devas vienā dienā.
Icelandic: Ekki taka tvo skammta á einum degi.
Latvian: Pacientus var ieskaitīt vairāk nekā vienā rindā.
Icelandic: Sjúklingar geta verið taldir í fleiri en einni röð.
Latvian: Īpaši svarīgi ir pastāstīt ārstam, ja Jūs tiekat ārstēts ar:
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að láta lækninn vita ef þú færð meðferð með:
Latvian: Īpaši tas attiecas uz šādiem pacientiem:
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um eftirfarandi sjúklinga:
Latvian: Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungārija
Icelandic: Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungverjaland
Latvian: Vienmēr lietojiet Prasugrel Mylan tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Icelandic: Notið Prasugrel Mylan alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Latvian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublin 13, Īrija
Icelandic: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublin 13, Írland
Latvian: Katrā kastītē ir 1 pudele.
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 glas.
Latvian: Pacientu populācijā ietilpa 92% baltās rases cilvēku, 26% sieviešu un 39% indivīdu, kuru vecums bija ≥65 gadi.
Icelandic: Sjúklingahópurinn var 92% af hvítum kynþætti, 26% konur, og 39% ≥ 65 ára aldri.
Latvian: Bīstamības koeficients (BK) (95 % TI)
Icelandic: Áhættuhlutfall (HR) (95% CI)
Latvian: Jūs uzsāksiet ārstēšanu ar vienreizēju 60 mg devu.
Icelandic: Þú munt byrja meðferðina á 60 mg stökum skammti.
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt ārstam, zobārstam un farmaceitam, ka lietojat Prasugrel Mylan.
Icelandic: Mikilvægt er að þú upplýsir lækninn, tannlækninn og lyfjafræðing að þú sért að taka Prasugrel Mylan.
Latvian: Ja esat aizmirsis devu uz visu dienu, vienkārši atsāciet lietot Prasugrel Mylan parastajā devā nākamajā dienā.
Icelandic: Ef gleymist að taka lyfið allan daginn, taktu þá næsta skammt af Prasugrel Mylan á venjulegum tíma daginn eftir.
Latvian: Mylan S.A.S. 117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francija
Icelandic: Mylan S.A.S. 117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frakkland
Latvian: 117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francija
Icelandic: Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frakkland
Latvian: Pētījumā netika sasniegts neviens primārais vai sekundārais mērķa kritērijs.
Icelandic: Í rannsókninni tókst ekki að uppfylla neinn af aðal- né aukaendapunktum rannsóknarinnar.
Latvian: Tās var būt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes (skatīt 2. punktu "Kas Jums jāzina pirms Prasugrel Mylan lietošanas").
Icelandic: Þetta geta verið merki um alvarleg ofnæmisviðbrögð (sjá kafla 2 „Áður en byrjað er að taka Prasugrel Mylan")
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja Jūs lietojot morfīnu vai citus opioīdus (spēcīgu sāpju ārstēšanai).
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú tekur morfín eða önnur ópíóíðlyf (notuð við miklum verkjum).
Latvian: Izkliede Aktīvā metabolītā saistīšanās ar cilvēka seruma albumīniem (4% buferšķīdums) bija 98%.
Icelandic: Binding virka niðurbrotsefnisins við serum albumin úr mönnum var 98% (4% jafnalausn).
Latvian: Izglītojošajiem materiāliem jāietver:
Icelandic: Fræðsluefnið skal innihalda eftirfarandi:
Latvian: • Ja Jums ir palielināts asiņošanas risks, piemēram: - Jums ir 75 vai vairāk gadu.
Icelandic: Ef þú ert í aukinni hættu á að fá blæðingar vegna: - þú ert 75 ára eða eldri.
Latvian: Ja sverat mazāk nekā 60 kg vai esat vecāks par 75 gadiem, Prasugrel Mylan deva ir 5 mg dienā.
Icelandic: Ef þú vegur minna en 60 kg eða ert eldri en 75 ára á skammturinn að vera 5 mg af Prasugrel Mylan á dag.