FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Blistre
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Þynnur
Danish: Det metaboliseres ikke yderligere og udskilles i urinen.
Icelandic: Það umbrotnar ekki frekar og skilst út með þvagi.
Danish: Børn, som viste sig at være bærere af oseltamivir-resistent virus, var smittebærere i en længere periode sammenlignet med forsøgspersoner med følsom virus.
Icelandic: Börn sem greindust með oseltamivír-ónæma veiru dreifðu henni yfirleitt í lengri tíma en sjúklingar sem báru næma veiru.
Danish: Der rekrutteredes kun patienter til behandlingsstudierne i fase III i den periode, hvor der var influenza i lokalområdet.
Icelandic: stigs meðferðarrannsóknum voru sjúklingar einungis skráðir til þátttöku á því tímabili sem inflúensa var í gangi á viðkomandi stað.
Danish: I tilfælde af at oseltamivir-pulver til oral suspension ikke er tilgængeligt, kan apotekspersonalet tilberede en suspension (6 mg/ml) udfra Ebilfumin-kapsler.
Icelandic: Ef oseltamín mixtúruduft, dreifa er ekki fáanlegt er hægt að blanda dreifu (6 mg/ml) úr Ebilfumin hylkjum í apóteki.
Danish: Agitation, abnorm adfærd, angst, forvirring, vrangforestillinger, delirium, hallucinationer, mareridt, selvbeskadigende adfærd
Icelandic: Órósemi, óeðlileg hegðun, kvíði, ringlun, hugvilla,
Danish: For at muliggøre korrekt afmåling af op til 10 doser (2 dosisafmålinger per døgn i 5 dage) inkluderer den sidste kolonne spild ved afmåling.
Icelandic: Til að hægt sé að draga á nákvæman hátt upp allt að 10 skammta (dregið upp 2 sinnum á dag við meðferð í 5 daga), skal styðjast við dálkinn sem tekur tillit til taps við mælingar við blöndun.
Danish: Forebyggelse efter udsættelse af smitte: Den anbefalede profylaktiske dosis til spædbørn under 1 år, under et pandemisk influenzaudbrud, er halvdelen af den daglige behandlingsdosis.
Icelandic: Ráðlagður fyrirbyggjandi skammtur fyrir ungbörn yngri en 1 árs á meðan inflúensuheimsfaraldur stendur yfir er hálfur daglegur meðferðarskammtur.
Danish: Voksne og unge på 13 år og derover
Icelandic: Fullorðnir, unglingar 13 ára og eldri og börn sem eru
Danish: 10 ml to gange daglig 10 ml én gang daglig
Icelandic: 10 ml tvisvar á dag 10 ml einu sinni á dag
Danish: Forebyggelse efter smitte af influenza hos spædbørn under 1 år under pandemi: Simulering af én gang daglig dosering med 3 mg/kg hos spædbørn < 1 år viser en eksponering i samme interval eller højere, som én gang daglig dosering med 75 mg hos voksne.
Icelandic: Líkan af 3 mg/kg skammti einu sinni á dag hjá ungbörnum <1 árs sýnir útsetningu á sama bili eða meiri en eftir 75 mg skammt einu sinni á dag hjá fullorðnum.
Danish: Oseltamivir nedsatte incidensen af akut otitis media fra 26,5 % (53/200) i placebogruppen til 16 % (29/183) i oseltamivirgruppen (p = 0,0013).
Icelandic: Oseltamivír minnkaði tíðni bráðrar miðeyrabólgu úr 26,5 % (53/200) í lyfleysuhópnum í 16 % (29/183) hjá börnum sem voru meðhöndluð með oseltamivíri (p = 0,013).
Danish: Oseltamivir resistens
Icelandic: Ónæmi gegn oseltamivíri
Danish: Efter oral administration af oseltamivirphosphat (prodrug) absorberes oseltamivir hurtigt fra gastrointestinalkanalen og omdannes i stor udstrækning, overvejende af hepatiske esteraser, til den aktive metabolit (oseltamivircarboxylat).
Icelandic: Oseltamivír frásogast hratt úr meltingarveginum eftir gjöf oseltamivírfosfats (forlyfs) til inntöku og breytist í miklum mæli, aðallega fyrir tilstilli lifraresterasa, í virka umbrotsefnið (oseltamivírkarboxýlat).
Danish: Anvendelse af Ebilfumin under graviditet kan overvejes, hvis det er nødvendigt, og efter at den tilgængelige sikkerheds- og effektinformation samt patogeniciteten af den cirkulerende influenzavirusstamme, er taget i betragtning (for data vedrørende gavn hos gravide kvinder se pkt.
Icelandic: Íhuga má notkun Ebilfumin á meðgöngu ef nauðsyn ber til og að undangengnu mati á tiltækum upplýsingum um öryggi og ávinning (sjá kafla 5.1 „Meðferð við inflúensu hjá þunguðum konum" varðandi upplýsingar um ávinning hjá þunguðum konum) og meinvirkni inflúensuveirustofnsins sem er í gangi.
Danish: Antal Ebilfumin-kapsler (mg oseltamivir)
Icelandic: Nauðsynlegur fjöldi af Ebilfumin hylkjum (mg af oseltamivíri)
Danish: Der er ikke tilstrækkelige kliniske data hos spædbørn og børn (1 år eller ældre) med nedsat nyrefunktion til at kunne give dosisanbefalinger (se pkt.
Icelandic: Ekki er hægt að ráðleggja skammta handa ungbörnum og börnum (1 árs og eldri) þar sem klínískar upplýsingar hjá börnum með skerta nýrnastarfsemi eru ekki fullnægjandi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Danish: Ondt i halsen
Icelandic: Sársauki í útlim
Danish: Mindst 75 % af en oral dosis når den systemiske cirkulation som den aktive metabolit.
Icelandic: Að minnsta kosti 75 % skammts til inntöku nær út í blóðrás sem virkt umbrotsefni.
Danish: En apoteksopblandet suspension er det foretrukne valg.
Icelandic: Blöndun í apóteki er ákjósanlegasti kosturinn.
Danish: Forebyggelse under en influenzaepidemi i befolkningen er ikke blevet undersøgt hos børn under 12 år.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð meðan á inflúensufaraldri stendur í samfélaginu hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum yngri en 12 ára.
Danish: Effekten af oseltamivir til behandling af patienter med kroniske hjertesygdomme og/eller luftvejssygdomme er ikke dokumenteret.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á virkni oseltamivírs meðferðar hjá einstaklingum með langvarandi hjartasjúkdóma og/eða öndunarfærasjúkdóma.
Danish: Til afmåling af 5,0 ml vand skal dispensere på 5 eller 10 ml anvendes.
Icelandic: Til að mæla 5 ml af vatni skal nota 5 ml eða 10 ml sprautu.
Danish: Ebilfumin 75 mg hårde kapsler fås i blisterpakninger eller tabletbeholdere med 10 kapsler.
Icelandic: Ebilfumin 75 mg hörð hylki fást í þynnupakkningum eða töfluglösum sem innihalda 10 hylki.
Danish: Oseltamivir nedsatte signifikant hyppigheden af klinisk influenza hos de personer, som havde haft kontakt med personer med bekræftet influenza fra 24/200 (12 %) i placebogruppen til 2/205 (1 %) i oseltamivirgruppen (92 % reduktion [95 % konfidensinterval 6 - 16, p ≤ 0,0001]).
Icelandic: Oseltamivír minnkaði marktækt tíðni klínískra inflúensueinkenna sem komu fram hjá þeim sem höfðu komist í tæri við staðfest inflúensutilvik úr 24/200 (12 %) í lyfleysuhópnum í 2/205 (1 %) í oseltamivírhópnum (92 % minnkun, [95 % CI 6 - 16, p ≤ 0,0001]).
Danish: 4.2 "Dosering og administration") resulterer i en øget eksponering (op til 50 %) for den aktive metabolit sammenlignet med voksne ikke-immunkompromitterede patienter med tilsvarende kreatinin clearance.
Icelandic: Skammtar og lyfjagjöf) leiði til aukinnar útsetningar (um allt að 50%) fyrir virka umbrotsefninu, samanborið við sjúklinga sem ekki eru ónæmisbældir og eru með sambærilega úthreinsun kreatíníns.
Danish: Pædiatrisk population (spædbørn under 1 år)
Icelandic: Börn (ungbörn yngri en eins árs)
Danish: Hvis du holder op med at tage Ebilfumin
Icelandic: Ef hætt er að nota Ebilfumin
Danish: I husstande med influenzasmittede indekstilfælde var der en reduktion i forekomsten af influenza fra 26 % (23/89) i gruppen, der ikke fik forebyggelsesbehandling til 11 % (9/84) i den gruppe, der fik forebyggelsesbehandling (58,5 % reduktion [95 % konfidensinterval 15,6-79,6, p=0,0114]).
Icelandic: Á heimilum með sýkt vísitilfelli af inflúensu varð minnkun í tíðni inflúensu úr 26% (23/89) í hópnum sem ekki fékk fyrirbyggjandi meðferð í 11% (9/84) í hópnum sem fékk fyrirbyggjandi meðferð (58,5% minnkun, [95% CI 15,6 - 79,6; p = 0,0114]).
Danish: 20 kapsler (600 mg)
Icelandic: 20 hylki (600 mg)
Danish: Effekten af oseltamivir mht. forebyggelse af naturligt optrædende influenza er påvist i et forebyggelsesstudie med husstande udsat for smitte og i to profylaktiske sæsonstudier.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni oseltamivírs til varnar gegn inflúensuveikindum af eðlilegum orsökum í forvarnarrannsókn eftir hugsanlegt smit heimilisfólks og tveimur árstíðabundnum forvarnarrannsóknum.
Danish: Forebyggelse under en influenzaepidemi i befolkningen: Den anbefalede dosis til forebyggelse af influenza, når der er udbrudt influenza i befolkningen, er 75 mg oseltamivir en gang daglig i op til 6 uger.
Icelandic: Ráðlagður skammtur til varnar gegn inflúensu þegar hún brýst út í samfélaginu er 75 mg af oseltamivíri einu sinni á dag í allt að 6 vikur.
Danish: Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Danish: Ebilfumin er ikke en erstatning for influenzavaccination.
Icelandic: Ebilfumin kemur ekki í stað inflúensubólusetningar.
Danish: Hos influenzapatienter, som fik oseltamivir, er der efter markedsføring rapporteret om kramper og delirium (inklusive symptomer såsom ændret bevidsthedsniveau, forvirring, abnorm adfærd, vrangforestillinger, hallucinationer, agitation, angst, mareridt).
Icelandic: Skýrt hefur verið frá krömpum og óráði hjá sjúklingum með inflúensu sem fengu oseltamivír eftir markaðssetningu lyfsins (þ.m.t. einkenni svo sem breytt meðvitundarstig, rugl, afbrigðleg hegðun, ranghugmyndir, ofskynjanir, æsingur, kvíði og martraðir), sem örsjaldan hafa leitt til sjálfsskaða eða dauða.
Danish: 12 kapsler (360 mg)
Icelandic: 12 hylki (360 mg)
Danish: Forekomst af oseltamivir resistens i kliniske studier Patientpopulation
Icelandic: Tíðni ónæmis gegn oseltamivíri í klínískum rannsóknum
Danish: Kapselindhold:
Icelandic: Stærð hylkis:
Danish: Hæld alt pulveret ned i skålen.
Icelandic: Hellið öllu duftinu í skál
Danish: 18 kapsler (540 mg)
Icelandic: 18 hylki (540 mg)
Danish: Dosis er den samme for behandling og forebyggelse af influenza.
Icelandic: Skammturinn er sá sami við meðferð eða til að koma í veg fyrir flensu.
Danish: Sådanne neuropsykiatriske hændelser er også blevet rapporteret hos patienter med influenza, som ikke fik oseltamivir.
Icelandic: Slík tilvik hafa einnig sést hjá sjúklingum með inflúensu sem ekki fengu oseltamivír.
Danish: Cirkulerende influenzastammers følsomhed over for oseltamivir har vist sig at være yderst varierende (se pkt.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að næmi inflúensuveirustofna sem eru að ganga, fyrir oseltamivíri er mjög breytilegt (sjá kafla 5.1).
Danish: Ifølge undergruppeanalyser af børn i 1-12 års alderen blev forekomsten af laboratoriebekræftet klinisk influenza signifikant reduceret fra 19 % (21/111) i gruppen, der ikke fik forebyggelsesbehandling til 7 % (7/104) i gruppen, der fik forebyggelsesbehandling (64,4 % reduktion [95 % konfidensinterval 15,8-85,0, p=0,0188]).
Icelandic: Samkvæmt greiningu á undirhópi barna á aldrinum 1 til 12 ára lækkaði tíðni inflúensutilfella staðfestum af rannsóknarstofu hjá börnum marktækt úr 19% (21/111) í hópnum sem ekki fékk fyrirbyggjandi meðferð í 7% (7/104) hjá hópnum sem fékk fyrirbyggjandi meðferð (64,4% minnkun, [95% CI 15,8 - 85,0; p = 0,0188]).
Danish: Forebyggelse under en influenza pandemi har ikke været undersøgt i kontrollerede kliniske studier hos spædbørn 0-12 måneder.
Icelandic: Vörn meðan á inflúensuheimsfaraldri stendur hefur ekki verið rannsökuð í klínískum samanburðarrannsóknum hjá börnum á aldrinum 0-12 mánaða.
Danish: Hætte:
Icelandic: Tel:
Danish: Spædbørn under 1 år (herunder fuldbårne nyfødte):
Icelandic: Ungbörn yngri en 1 árs (þ.m.t. fullburða nýburar):
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen i steady state af oseltamivircarboxylat hos mennesker er ca. 23 liter, et volumen som er ækvivalent med ekstracellulærvæsken.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál oseltamivírkarboxýlats við jafnvægi er um 23 lítrar hjá mönnum en það er rúmmál samsvarandi líkamsvökva utan frumna.
Danish: Marker, hvis det er muligt, på den orale sprøjte til hver eneste patient den inddeling, som svarer til den aktuelle dosis (jævnfør doseringstabel ovenfor).
Icelandic: Merkið kvaðann á munnsprautunni sem samsvarar viðeigandi skammti (samkvæmt skammtatöflunni hér að ofan) fyrir hvern sjúkling ef hægt er.
Danish: Detaljerede instruktioner kan findes i indlægssedlen for Ebilfumin-kapsler under "Hjemmeopblanding af flydende Ebilfumin".
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar er að finna í fylgiseðlinum sem fylgir Ebilfumin hylkjum í kaflanum „Ebilfumin mixtúra útbúin heima".
Danish: Du skal anvende det antal kapsler eller den mængde oral suspension, som lægen har ordineret.
Icelandic: Nota skal það magn af hylkjum eða mixtúru sem læknirinn mælir fyrir um.
Danish: 3,0 ml (eller 5,0 ml)
Icelandic: 3,0 ml (eða 5,0 ml)
Danish: Etiket på HDPE tabletbeholder og ydre karton til tabletbeholder og blister
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM Miði á HDPE töfluglas og ytri askja fyrir töfluglas og þynnu
Danish: Amoxicillin
Icelandic: Amoxicillín
Danish: 8 kapsler (360 mg)
Icelandic: 8 hylki (360 mg)
Danish: Oseltamivir er ikke en erstatning for influenzavaccination
Icelandic: Oseltamivír kemur ekki í stað inflúensubólusetningar.
Danish: I oseltamivirgruppen nedsattes den mediane sygdomsvarighed ikke signifikant.
Icelandic: Í hópnum sem var meðhöndlaður með oseltamivíri styttist meðaltími veikinda ekki marktækt.
Danish: Hæmodialysepatienter
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Danish: Influenza er forbundet med skadelige virkninger under graviditet og hos fosteret med en risiko for store medfødte misdannelser, inklusiv medfødte hjertefejl.
Icelandic: Inflúensa tengist aukaverkunum á meðgöngu og fóstur, með hættu á meiri háttar meðfæddum vansköpunum, þ.m.t. meðfæddum hjartagöllum.
Danish: Forebyggelse af influenza: Dosisjustering anbefales til voksne og unge (13-17 år) med moderat eller svært nedsat nyrefunktion som beskrevet i nedenstående tabel.
Icelandic: Skammtabreytingar eru ráðlagðar hjá fullorðnum og unglingum (13-17 ára) með miðlungi eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi eins og skráð er í eftirfarandi töflu.
Danish: Spædbørn under 1 år (herunder fuldbårne nyfødte) Barnets vægt
Icelandic: Ungbörn innan við 1 árs (þ.m.t. fullburða nýburar) Þyngd barns (námunduð)
Danish: Denne virkning forekom ved doser på 657 mg/kg og højere.
Icelandic: 657 mg/kg og þar yfir.
Danish: Hvis fabriksfremstillet oseltamivir pulver til oral suspension ikke er tilgængelig, skal en apoteksopblandet suspension tilberedt ud fra Ebilfumin-kapsler anvendes (detaljerede instruktioner findes ovenfor).
Icelandic: Þegar verksmiðjuframleidd oseltamivír mixtúra, dreifa til inntöku er ekki fáanleg, verður að nota dreifu sem blönduð er í apóteki úr Ebilfumin hylkjum (sjá nákvæmar leiðbeiningar hér að framan).
Danish: 18 mg to gange daglig
Icelandic: 18 mg tvisvar á dag
Danish: Det primære endepunkt i dette studie var forekomsten af laboratoriebekræftet klinisk influenza bestemt ved viral kultur og/eller en fire gange stigning i HAI antistoffer (HAI = hæmoglutination inhibition).
Icelandic: Aðalendapunkturinn í þessari rannsókn var tíðni klínískrar inflúensu sem staðfest hafði verið á rannsóknastofu með veiruræktun og/eða ferfaldri hækkun á HAI mótefnum.
Danish: Spædbørn under 1 år (0-12 måneder)
Icelandic: Ungbörn yngri en 1 árs (0-12 mánaða)
Danish: Oppustethed i øvre maveregion Infektioner i øvre luftveje (betændelse i næse, hals og bihuler) Mavebevær
Icelandic: Sýking í efri hluta öndunarfæra (bólga í nefi, hálsi og ennis- eða nefholum)
Danish: 5 ml to gange daglig 5 ml én gang daglig
Icelandic: 5 ml tvisvar á dag 5 ml einu sinni á dag
Danish: Totalt volumen, som skal opblandes, baseret på patientens vægt (ml) Spild ved afmåling ikke inkluderet
Icelandic: Heildarrúmmál sem blanda skal miðað við þyngd sjúklings (ml) Ekki tekið tillit til taps við mælingu
Danish: Oseltamivirs farmakokinetiske egenskaber, såsom lav proteinbinding og metabolisme, som er uafhængige af CYP450 og glucuronidasesystemer (se pkt.
Icelandic: Lyfjahvörf oseltamivírs, svo sem lág próteinbinding og umbrot óháð CYP450 og glúkúrónidasa kerfunum (sjá kafla 5.2), benda til þess að klínískt marktækar milliverkanir um þessi kerfi séu ólíklegar.
Danish: Ebilfumin indeholder natrium
Icelandic: Ebilfumin inniheldur natríum
Danish: Anbefalet dosis til behandling
Icelandic: Ráðlagður meðferðarskammtur
Danish: Ebilfumin 30 mg hårde kapsler
Icelandic: Ebilfumin 30 mg hörð hylki
Danish: Resistensmutationer er ofte viralt subtype-specifikke.
Icelandic: Stökkbreytingar sem valda ónæmi eru oft sértækar fyrir undirgerðir veiru.
Danish: Forebyggelse efter smitte af influenza hos spædbørn under 1 år under pandemi:
Icelandic: Vörn eftir útsetningu inflúensu hjá ungbörnum yngri en 1 árs meðan á heimsfaraldri stendur:
Danish: Behandling af influenza:
Icelandic: Meðferð við flensu:
Danish: Forsigtighed bør udvises, når oseltamivir oral suspension tilberedes, samt når oseltamivir lægemiddelformer gives til børn.
Icelandic: Gæta skal varúðar við blöndun oseltamivír mixtúru og við gjöf oseltamivírs hjá börnum.
Danish: Anbefalet dosis i 5 dage
Icelandic: Ráðlagður skammtur í 5 daga
Danish: Apoteksopblandet 6 mg/ml suspension tilberedt ud fra kapsler
Icelandic: 6 mg/ml dreifa blönduð úr hylkjum í apóteki
Danish: Spædbørn under 1 år: Farmakokinetikken, farmakodynamikken og sikkerheden af oseltamivir er blevet evalueret i to åbne, ukontrollerede studier med influenzasmittede børn under 1 år (n=135).
Icelandic: Mat hefur verið lagt á lyfjahvörf, lyfhrif og öryggissnið oseltamivírs í tveimur opnum rannsóknum án samanburðar sem gerðar voru hjá börnum yngri en eins árs sem sýkt voru af inflúensu (n=135).
Danish: • Søde fødevarer til at maskere den bitre smag af pulveret.
Icelandic: Sætmeti til að fela beiskt bragðið af duftinu.
Danish: 5.2 for detaljer for simulering af eksponering.
Icelandic: Sjá upplýsingar um líkan fyrir útsetningu í kafla 5.2.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale lægemidler for systemisk anvendelse; neuraminidaseinhibitor.
Icelandic: Veirusýkingalyf til altækrar notkunar (systemic use), neuramínidasa hemlar, ATC-flokkur:
Danish: 8 kapsler (600 mg)
Icelandic: 8 hylki (600 mg)
Danish: Blandt børn, som ikke allerede havde spredt virus ved baseline, reduceredes forekomsten af laboratorie-bekræftet klinisk influenza fra 21 % (15/70) i gruppen, som ikke modtog forebyggelsesbehandling til 4 % (2/47) i gruppen, som modtog forebyggelsesbehandling (80,1 % reduktion [95 % konfidensinterval 22,0-94,9, p=0,0206]).
Icelandic: Hjá börnum þar sem veiran var ekki farin að dreifast við grunnlínu minnkaði tíðni klínískrar inflúensu úr 21% (15/70) í hópnum sem ekki fékk fyrirbyggjandi meðferð í 4 % (2/47) í hópnum sem fékk fyrirbyggjandi meðferð (80,1% minnkun, [95% CI 22,0 - 94,9]; p=0,0206]).
Danish: Resistente stammer selekteret under oseltamivir-behandling er blevet isoleret fra både immunkompetente og immunkompromitterede patienter.
Icelandic: Ónæmir stofnar, valdir meðan á meðferð með oseltamivíri stendur, hafa verið einangraðir bæði úr ónæmisbældum sjúklingum og sjúklingum með heilbrigt ónæmiskerfi.
Danish: 25 kapsler (750 mg)
Icelandic: 25 hylki (750 mg)
Danish: Prøv ikke at tilberede doser på 45 mg eller 75 mg ved at bruge indholdet fra 30 mg kapsler.
Icelandic: Ekki reyna að útbúa 45 mg eða 75 mg skammt úr innihaldi 30 mg hylkja.
Danish: • Vand
Icelandic: Vatn
Danish: I et studie hos ældre beboere i plejehjem, hvoraf 80 % blev vaccineret i studieperioden, nedsatte 6 ugers behandling med oseltamivir, 75 mg en gang daglig, signifikant hyppigheden af klinisk influenza fra 12/272 (4,4 %) i placebogruppen til 1/276 (0,4 %) i oseltamivirgruppen (92 % reduktion [95 % konfidensinterval 1,5 - 6,6, p=0,0015]).
Icelandic: Í rannsókn hjá öldruðum á hjúkrunarheimilum þar sem 80 % þátttakenda höfðu verið bólusettir meðan á rannsókninni stóð, minnkaði oseltamivír 75 mg gefið einu sinni á dag í 6 vikur tíðni klínískra inflúensuveikinda marktækt úr 12/272 (4,4 %) í lyfleysuhópnum í 1/276 (0,4 %) í oseltamivírhópnum (92 % minnkun, [95 % CI 1,5-6,6; p = 0,0015]).
Danish: In vitro studier hos patienter med nedsat leverfunktion har vist at eksponeringen over for oseltamivir ikke kan forventes at øges signifikant, og at eksponeringen over for den aktive metabolit heller ikke kan forventes at falde signifikant (se pkt.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að hvorki er gert ráð fyrir að útsetning fyrir oseltamivíri aukist marktækt né útsetning fyrir virka umbrotsefninu minnki marktækt hjá sjúklingum með lifrarstarfstruflun (sjá kafla 4.2).
Danish: Dog skal der hos voksne immunkompromiterende patienter med nedsat nyrefunktion foretages ændringer i dosis i henhold til pkt.
Icelandic: Þó ætti að breyta skömmtum handa fullorðnum ónæmisbældum sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eins og lýst er í kafla 4.2.
Danish: • Anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner: Alvorlige allergiske reaktioner med hævelse i ansigt og hud, kløende udslæt, lavt blodtryk og vejrtrækningsproblemer
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð og bráðaofnæmislík viðbrögð: alvarleg ofnæmisviðbrögð, með bólgu í andliti og húð, útbrotum með kláða, lágum blóðþrýstingi og öndunarerfiðleikum
Danish: I et dobbeltblindet studie til behandling af influenza blev i alt 199 voksne immunkompromitterede patienter (evaluerbare for sikkerhed) randomiseret til at få oseltamivir i 10 dage: 98 patienter fik standarddosis (75 mg to gange dagligt) og 101 patienter fik dobbeltdosis (150 mg to gange dagligt).
Icelandic: 98 sjúklingar fengu venjulegan skammt (75 mg tvisvar á sólarhring) og 101 sjúklingur fékk tvöfaldan skammt (150 mg tvisvar á sólarhring).
Danish: Dosering ved behandling ( i 5 dage)
Icelandic: Meðferðarskammtur (fyrir 5 daga)
Danish: Hjemmeopblanding af flydende Ebilfumin
Icelandic: Skammtur af Ebilfumin
Danish: 9 mg to gange daglig
Icelandic: 9 mg tvisvar á dag
Danish: Hvis apoteksopblandet suspension heller ikke er tilgængelig, kan du derhjemme tilberede Ebilfumin suspension udfra kapslerne.
Icelandic: Ef ekki er heldur hægt að fá blönduna útbúna í apóteki getur þú útbúið Ebilfumin dreifu úr þessum hylkjum heima.
Danish: Dosisjustering anbefales derfor ikke hos gravide kvinder ved behandling eller forebyggelse af influenza (se pkt.
Icelandic: Því er ekki ráðlagt að breyta skömmtum handa þunguðum konum sem fá meðferð við inflúensu eða fyrirbyggjandi meðferð gegn inflúensu (sjá kafla 4.6 Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf).
Danish: Ældre Medmindre der er tegn på moderat eller svært nedsat nyrefunktion, er dosisjustering ikke nødvendig.
Icelandic: Aldraðir Ekki þarf að breyta skömmtum, nema miðlungi eða alvarlega skert nýrnastarfsemi sé fyrir hendi.
Danish: 45 mg én gang daglig
Icelandic: 45 mg einu sinni á dag
Danish: Fulminant hepatitis, leversvigt, hepatitis
Icelandic: Svæsin lifrarbólga, lifrarbilun, lifrarbólga
Danish: 2,0 ml (eller 3,0 ml)
Icelandic: 2,0 ml (eða 3,0 ml)
Danish: • En 45 mg Ebilfumin kapsel
Icelandic: Eitt 45 mg Ebilfumin hylki
Danish: Den renale clearance (18,8 l/time) er større end den glomerulære filtration (7,5 l/time).
Icelandic: Nýrnaúthreinsun (18,8 l/klst.) fer yfir gauklasíunarhraða (7,5 l/klst.) sem bendir til þess að píplaseyting komi fram auk gauklasíunar.
Danish: Doser på 75 mg kan enten gives som: en 75 mg kapsel eller en 30 mg kapsel + en 45 mg kapsel
Icelandic: Ebilfumin hörð hylki eru jafngild lyfjaform, 75 mg skammta má gefa annaðhvort sem - eitt 75 mg hylki eða - eitt 30 mg hylki og eitt 45 mg hylki.
Danish: leverfunktionsforstyrrelser og gulsot), angioødem, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, gastrointestinal blødning neuropsykiatriske lidelser (se pkt.
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð og bráðaofnæmislík viðbrögð, truflun á lifrarstarfsemi (svæsna lifrarbólgu, óeðlilega lifrarstarfsemi og gulu), ofsabjúg, Steven-Johnson heilkenni og eitrunardreplos húðþekju, blæðingar í meltingarfærum og tauga-geðrænar raskanir.
Danish: Der er på nuværende tidspunkt ingen tilgængelige data, som muliggør en dosisanbefaling til for tidligt fødte børn (< 36 ugers fosteralder*).
Icelandic: Ekki er hægt að gefa skammtaráðleggingar fyrir fyrirbura (börn sem fæðast innan 36 vikna eftir getnað) þar sem engar upplýsingar liggja fyrir á þessu stigi.
Danish: (Bemærk: Det aktive stof, oseltamivirphosphat, er letopløseligt i vand.
Icelandic: Lyfið, oseltamívír fosfat leysist auðveldlega upp í vatni.
Danish: Ebilfumin 75 mg hårde kapsler
Icelandic: Ebilfumin 75 mg hörð hylki
Danish: Data fra 504 patienter med influenza B fra alle studier blev sammenlagt til analyse.
Icelandic: Upplýsingum frá 504 sjúklingum sýktum af inflúensu
Danish: 12 kapsler (540 mg)
Icelandic: 12 hylki (540 mg)