FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Razina uočenih štetnih učinaka za embriofetalnu toksičnost u ovom ispitivanju iznosila je 10 µg/kg/dan što je odgovaralo sistemskom izlaganju od približno 3 - 5 puta većem od izlaganja uočenog kod bolesnika liječenih kliničkom dozom.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsnivået som ble observert å føre til bivirkninger hos embryoer og fostre i denne studien, var 10 µg/kg/dag, noe som korresponderer med en systemisk eksponering på cirka 3-5 ganger eksponeringsverdiene som er observert hos pasienter som behandles med den kliniske dosen.
Croatian: Za mobilizaciju PBPC-ova kod bolesnika koji se podvrgavaju mijelosupresivnoj ili mijeloablativnoj terapiji nakon koje slijedi transplantacija autolognim PBPC-ovima
Norwegian Bokmål: For mobiliseringen av PBPC hos pasienter som gjennomgår myelosuppressiv eller myeloablativ behandling etterfulgt av autolog PBPC-transplantasjon
Croatian: Na temelju prijavljenih podataka za drugi lijek koji sadrži filgrastim sličan referentnom lijeku koji sadrži filgrastimu, uočeni su usporedivi nalazi te povećane malformacije pri dozi od 100 µg/kg/dan, dozi toksičnoj za majku koja odgovara sistemskom izlaganju od približno 50 do 90 puta većem od izlaganja uočenog kod bolesnika liječenih kliničkom dozom od 5 µg/kg/dan.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av rapportert informasjon for et annet filgrastimprodukt som ligner på filgrastimproduktet som brukes som referanse, ble sammenlignbare funn pluss en økning av misdannelser hos fostre observert ved 100 µg/kg/dag, en maternalt toksisk dose som korresponderte med en systemisk eksponering på cirka 50-90 ganger eksponeringsverdiene som er observert hos pasienter som behandles med den kliniske dosen på 5 µg/kg/dag.
Croatian: 1 napunjena štrcaljka bez sigurnosne zaštite za iglu 3 napunjene štrcaljke bez sigurnosne zaštite za iglu 5 napunjenih štrcaljki bez sigurnosne zaštite za iglu 10 napunjenih štrcaljki bez sigurnosne zaštite za iglu
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte uten nålebeskyttelse 3 ferdigfylte sprøyter uten nålebeskyttelse 5 ferdigfylte sprøyter uten nålebeskyttelse 10 ferdigfylte sprøyter uten nålebeskyttelse
Croatian: Broj trombocita treba pažljivo pratiti, osobito tijekom prvih nekoliko tjedana terapije filgrastimom.
Norwegian Bokmål: Blodplatetallet skal overvåkes nøye, særlig i løpet av de første ukene av behandlingen med filgrastim.
Croatian: Sigurnosna zaštita za iglu brzo će se pomaknuti i prekriti iglu.
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen beveges raskt og dekker til nålen.
Croatian: Ako mislite da ste injektirali više nego što ste trebali, odmah se javite svom liječniku.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du har injisert for mye, må du så raskt som mulig kontakte legen din.
Croatian: U takvih se bolesnika osobita pozornost treba posvetiti broju mobiliziranih progenitorskih stanica prije primjene visoke doze kemoterapije.
Norwegian Bokmål: Det bør vies spesiell oppmerksomhet til antallet progenitorer som mobiliseres hos slike pasienter, før en høydose kjemoterapi administreres.
Croatian: Filgrastim HEXAL 30 MU/0,5 ml
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL 30 ME/0,5 ml
Croatian: Filgrastim HEXAL ćete trebati uzimati sve dok Vam se broj bijelih krvnih stanica ne vrati na normalu.
Norwegian Bokmål: Du må ta Filgrastim HEXAL til antallet hvite blodceller i kroppen din er normalt.
Croatian: Krvožilni poremećaji, uključujući venookluzivnu bolest i poremećaje volumena tekućine, povremeno su zabilježeni u bolesnika koji su primali visoke doze kemoterapije nakon transplantacije.
Norwegian Bokmål: Karsykdommer, inkludert venøs okklusiv sykdom og forstyrrelser i væskevolum, har av og til blitt rapportert hos pasienter som gjennomgår høye doser med kjemoterapi etter transplantasjon.
Croatian: Pojava znakova zahvaćenosti pluća, kao što su kašalj, vrućica i dispneja, povezanih s radiološkim znakovima plućnih infiltrata i propadanja plućne funkcije mogu biti preliminarni znakovi sindroma akutnog respiratornog distresa (engl. acute respiratory distress syndrome, ARDS).
Norwegian Bokmål: Utbrudd av pulmonale symptomer, som hoste, feber og dyspné, i forbindelse med radiologiske tegn på pulmonale infiltrater og forringelse av lungefunksjonen kan være de første tegnene på ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome).
Croatian: Leukaferezu treba raditi u vrijeme kad se apsolutni broj neutrofila poveća s < 0,5 x 109/l na > 5,0 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Det bør utføres leukaferese i løpet av perioden dersom ANC øker fra < 0,5 x 109/l til > 5,0 x 109/l.
Croatian: Filgrastim prvenstveno djeluje na prekursore neutrofila, pa se njegov učinak izražava preko povećanja broja neutrofila.
Norwegian Bokmål: Filgrastim virker primært inn på nøytrofilprekursorer for å utøve sin virkning med å heve nøytrofiltallene.
Croatian: Za održavanje normalnog broja neutrofila:
Norwegian Bokmål: For å opprettholde normale nøytrofiltall:
Croatian: Glomerulonefritis Abnormalnosti u urinu
Norwegian Bokmål: Glomerulonefritt Avvik i urin
Croatian: Primatelji alogenih progenitorskih stanica iz periferne krvi mobiliziranih filgrastimom imali su znatno brži hematološki oporavak, koji je doveo do značajnog skraćenja vremena do oporavka trombocita bez potpore u usporedbi s alogenom transplantacijom koštane srži.
Norwegian Bokmål: Mottakere av allogene PBPCer som var mobilisert med filgrastim, opplevde en signifikant raskere hematologisk restituering, hvilket førte til en signifikant reduksjon av tiden til ikke-støttet restituering av blodplatene sammenlignet med allogen benmargstransplantasjon.
Croatian: Nakon prekida liječenja filgrastimom, broj cirkulirajućih neutrofila smanjuje se za 50 % u roku od 1 - 2 dana, a na normalne vrijednosti u roku od 1 - 7 dana.
Norwegian Bokmål: Etter en avsluttet behandling med filgrastim, avtar antallet sirkulerende nøytrofile granulocytter med 50 % i løpet av 1-2 dager og til normale nivåer i løpet av 1-7 dager.
Croatian: • oticanje i/ili nakupljanje tekućine u plućima (plućni edem)
Norwegian Bokmål: • hevelse og/eller væske i lungene (lungeødem)
Croatian: U slučaju djelomične primjene sadržaja štrcaljke, uklonite nepotrebnu količinu otopine prije injekcije.
Norwegian Bokmål: Dersom deler av innholdet skal brukes, fjern oppløsningen som ikke skal brukes før injeksjon.
Croatian: Drugi lijekovi i Filgrastim HEXAL
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Filgrastim HEXAL
Croatian: • izostanak apsorpcije kisika u plućima (hipoksija)
Norwegian Bokmål: • mangel på absorbering av oksygen i lungene (hypoksi)
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Filgrastim HEXAL
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Filgrastim HEXAL
Croatian: Preporučuje se svakodnevno mjeriti apsolutni broj neutrofila tijekom prva 2 - 3 dana primjene filgrastima.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at ANC måles daglig de første 2-3 dagene som filgrastim administreres.
Croatian: Primjer: u konačnom volumenu od 20 ml, ukupnu dozu filgrastima manju od 30 MU (300 μg) treba dati uz dodavanje 0,2 ml otopine ljudskog serumskog albumina od 200 mg/ml (20 %) Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: Eksempel: I et endelig volum på 20 ml, bør totaldoser med filgrastim på under 30 ME (300 μg) gis med en tilsetning på 0,2 ml av en oppløsning med humant serumalbumin 200 mg/ml (20 %) Ph. Eur.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima bilo potrebno primjenjivati dozu od 30 MU/dan (300 μg/dan) tijekom 1 - 7 dana tjedno da bi se apsolutni broj neutrofila održao na > 2,0 x 109/l, uz medijan učestalosti doziranja 3 dana tjedno.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var det nødvendig med dosering på 30 ME/dag (300 μg/dag) 1-7 dager i uken for å vedlikeholde ANC > 2,0 x 109/l, mens median dosefrekvens var 3 dager i uken.
Croatian: proizveden u E. coli tehnologijom rekombinantne DNK.
Norwegian Bokmål: * rekombinant metionylert human granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF) produsert i E. coli ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunostimulatori, čimbenici stimulacije kolonija, ATK oznaka: L03AA02 Filgrastim HEXAL je biosličan lijek.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulerende, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02
Croatian: Bolesnici koji su bili podvrgnuti transplantaciji koštane srži nakon kemoterapije:
Norwegian Bokmål: Pasienter som får benmargstransplantasjon etter kjemoterapi:
Croatian: Primjena filgrastima u bolesnika koji primaju citotoksičnu kemoterapiju dovodi do značajnog smanjenja incidencije, težine i trajanja neutropenije i febrilne neutropenije.
Norwegian Bokmål: Bruk av filgrastim hos pasienter som gjennomgår cytotoksisk kjemoterapi fører til signifikant reduksjon av forekomst, alvorlighetsgrad og varighet av nøytropeni og febril nøytropeni.
Croatian: • trnci ili utrnulost šaka ili stopala (parestezija)
Norwegian Bokmål: • prikking eller nummenhet i hender eller føtter (parestesi)
Croatian: • neuobičajeno opadanje ili prorjeđivanje kose (alopecija)
Norwegian Bokmål: • uvanlig håravfall eller tynnende hår (alopesi)
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne mogu razgraditi fruktozu sadržanu u ovom lijeku, što može uzrokovati ozbiljne nuspojave.
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse kan ikke bryte ned fruktose, og dette kan føre til alvorlige bivirkninger.
Croatian: Trajno prekinite davanje lijeka Filgrastim HEXAL u bolesnika s klinički značajnom preosjetljivosti.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Filgrastim HEXAL skal seponeres permanent hos pasienter med klinisk signifikant overfølsomhet.
Croatian: Potreban je osobit oprez pri dijagnostičkom razlučivanju blastične transformacije kronične mijeloične leukemije od akutne mijeloične leukemije.
Norwegian Bokmål: Man må være spesielt omhyggelig med å skille mellom diagnosene blasttransformasjon av kronisk myeloid leukemi og akutt myeloid leukemi.
Croatian: Tijekom dugotrajne primjene kožni vaskulitis je zabilježen u 2 %
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbruk har kutan vaskulitt blitt rapportert hos 2 % av SCN-pasienter.
Croatian: Primjenom filgrastima u bolesnika s HIV infekcijom održava se normalni broj neutrofila kako bi se omogućilo doziranje antivirusnih i/ili drugih mijelosupresivnih lijekova prema rasporedu.
Norwegian Bokmål: Bruk av filgrastim hos pasienter med HIV-infeksjon vedlikeholder normalt nøytrofiltall for å muliggjøre planlagt dosering av antivirale og/eller andre myelosuppressive legemidler.
Croatian: Filgrastim HEXAL 48 MU/0,5 ml
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL 48 ME/0,5 ml
Croatian: bolesnika koji su na početku imali normalne citogenetske nalaze kasnije su, na rutinski ponavljanim pregledima, otkrivene abnormalnosti, uključujući monosomiju
Norwegian Bokmål: Hos en undergruppe på ca. 12 % av pasientene som hadde normale cytogenetiske evalueringer ved baseline, ble det senere under gjentatte rutineevalueringer oppdaget at de hadde abnormiteter, herunder monosomi 7.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se filgrastim/metaboliti u majčino mlijeko.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om filgrastim/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Croatian: GvHD TRM
Norwegian Bokmål: Kronisk GvHD TRM
Croatian: Filgrastim za mobilizaciju PBPC-ova nakon mijelosupresivne kemoterapije: Filgrastim treba davati supkutanom injekcijom.
Norwegian Bokmål: Filgrastim for PBPC-mobilisering etter myelosuppressiv kjemoterapi: Filgrastim skal gis som subkutan injeksjon.
Croatian: Metaanaliza
Norwegian Bokmål: Metaanalyse
Croatian: Filgrastim treba svakodnevno primjenjivati supkutanom injekcijom sve dok broj neutrofila ne postane veći od 1,5 x 109/l i dok se može zadržati na toj vrijednosti.
Norwegian Bokmål: Filgrastim skal administreres daglig som en subkutan injeksjon helt til nøytrofiltallet har nådd, og kan vedlikeholdes på, mer enn 1,5 x 109/l.
Croatian: Sadašnji podaci pokazuju da imunološke interakcije između presađenih alogenih progenitorskih stanica iz periferne krvi i primatelja mogu biti povezane s povećanim rizikom od akutne i kronične reakcije presatka protiv primatelja (GvHD) u usporedbi s onim nakon presađivanja koštane srži.
Norwegian Bokmål: Aktuelle data indikerer at immunologiske interaksjoner mellom det allogene PBPC-transplantatet og mottakeren kan assosieres med en økt risiko for akutt og kronisk GvHD, sammenliknet med benmargstransplantasjon.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP-u), koji se nalazi u Modulu 1.8.2
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Croatian: Nije jasno koja je klinička važnost ovog nalaza za primjenu višestrukih doza.
Norwegian Bokmål: I hvilken grad dette resultatet er klinisk relevant for administrering av flerdoser, er ikke klart.
Croatian: Čini se da prinosi veći od ovog koreliraju s bržim oporavkom, dok oni manji koreliraju sa sporijim oporavkom.
Norwegian Bokmål: Utbytter som overskrider dette, synes å samsvare med raskere restituering, mens utbytter som ligger under, samsvarer med langsommere restituering.
Croatian: Smiju se koristiti samo bistre otopine, bez čestica.
Norwegian Bokmål: Bare klar oppløsning uten partikler, skal brukes.
Croatian: Kada se predviđa presađivanje progenitorskih stanica iz periferne krvi, savjetuje se planirati postupak mobilizacije matičnih stanica u ranoj fazi liječenja bolesnika.
Norwegian Bokmål: Når det overveies å utføre en PBPC-transplantasjon, anbefales det å planlegge prosedyren for mobilisering av stamcellene på et tidlig tidspunkt i pasientens behandlingsforløp.
Croatian: Način primjene treba izabrati ovisno o kliničkoj situaciji pojedinog bolesnika.
Norwegian Bokmål: Valget av administrasjonsmåte bør avhenge av de individuelle kliniske omstendighetene.
Croatian: Među njima je broj trombocita < 50 x 109/l zabilježen u dva slučaja i pripisan postupku leukafereze.
Norwegian Bokmål: Blant disse ble det rapportert to tilfeller med blodplater < 50 x 109/l, og dette ble tilskrevet leukafereseprosedyren.
Croatian: U zdravih davatelja, doza od 1 MU/kg/dan (10 μg/kg/dan) primijenjena supkutano tijekom 4 - 5 uzastopnih dana omogućuje prikupljanje ≥ 4 x 106 CD34+ stanica/kg tjelesne težine primatelja kod većine davatelja nakon dvije leukafereze.
Norwegian Bokmål: Hos normale donorer gir en subkutant administrert dose på 1 ME/kg/dag (10 μg/kg/dag) i 4-5 påfølgende dager anledning til å samle ≥ 4 x 106 CD34+-celler/kg mottakers kroppsvekt hos flertallet av donorene etter to leukafereser.
Croatian: Filgrastim treba davati supkutanom injekcijom.
Norwegian Bokmål: Filgrastim skal gis som subkutan injeksjon.
Croatian: Preosjetljivost Preosjetljivost na lijeka
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet mot legemidlera
Croatian: Međunarodno retrospektivno ispitivanje (2006) 1995 - 2000b a Analiza uključuje ispitivanja presatka koštane srži tijekom tog razdoblja; neka su ispitivanja koristila
Norwegian Bokmål: 1995 - 2000b a Analysen inkluderer studier som involverer benmargstransplantasjon i løpet av denne perioden; noen studier brukte GM-CSF b Analysen inkluderer pasienter som får benmargstransplantasjon i løpet av denne perioden
Croatian: • bol u ustima i grlu (orofaringealna bol)
Norwegian Bokmål: • smerter i munnen og halsen (orofaryngeal smerte)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE - NAPUNJENA ŠTRCALJKA SA SIGURNOSNOM ZAŠTITOM ZA IGLU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE - FERDIGFYLT SPRØYTE MED NÅLEBESKYTTELSE
Croatian: Metaanaliza ispitivanja alogenih transplantacija, uključujući i rezultate devet prospektivnih randomiziranih ispitivanja, 8 retrospektivnih ispitivanja i 1 ispitivanje parova, nije otkrila utjecaj na rizik od akutne
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av allogene transplantasjonsstudier, herunder resultatene av ni prospektive randomiserte forsøk, 8 retrospektive studier og 1 kasuskontrollert studie, oppdaget ingen effekt på risikoen for akutt GvHD, kronisk GvHD eller tidlig behandlingsrelatert mortalitet.
Croatian: Nikada se ne preporučuje razrjeđivanje do konačne koncentracije < 0,2 MU/ml (2 μg/ml).
Norwegian Bokmål: Fortynning til en endelig konsentrasjon < 0,2 ME/ml (2 μg/ml) anbefales ikke på noe tidspunkt.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Filgrastim HEXAL.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Filgrastim HEXAL.
Croatian: Mobilizacija progenitorskih stanica iz periferne krvi nema izravnu kliničku korist za zdrave davatelje i treba je razmatrati samo u svrhu alogene transplantacije matičnih stanica.
Norwegian Bokmål: Mobilisering av PBPC gir ikke direkte kliniske fordeler for normale donorer og bør bare vurderes til det formål å utføre allogen stamcelletransplantasjon.
Croatian: • za povećanje broja bijelih krvnih stanica nakon liječenja kemoterapijom kako bi se spriječile infekcije;
Norwegian Bokmål: • til å øke antallet hvite blodceller etter behandling med kjemoterapi, for å forebygge infeksjoner;
Croatian: • ako imate bilo koju kombinaciju sljedećih simptoma: vrućica ili drhtanje, osjećaj velike hladnoće, visok puls, smetenost ili dezorijentiranost,
Norwegian Bokmål: • dersom du har en kombinasjon av noen av de følgende symptomene: - feber eller skjelving eller en følelse av å være veldig kald, høy puls, forvirring eller desorientering, kortpustethet, ekstrem smerte eller ubehag og klam eller svett hud.
Croatian: Trenutno nije jasno predisponira li dugotrajno liječenje bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom za citogenetske abnormalnosti, MDS ili prijelaz u leukemiju.
Norwegian Bokmål: Det er per i dag uklart om langvarig behandling av pasienter med SCN vil gjøre pasientene predisponert for cytogenetiske abnormiteter, MDS eller leukemisk transformasjon.
Croatian: Kod bolesnika liječenih mijeloablativnom terapijom nakon koje slijedi presađivanje koštane srži
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som behandles med myeloablativ behandling etterfulgt av benmargstransplantasjon
Croatian: Slučajno zamrzavanje neće naškoditi lijeku Filgrastim HEXAL.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet frysing vil ikke skade Filgrastim HEXAL.
Croatian: Povišena alkalna fosfataza u krvi
Norwegian Bokmål: Hepatomegali Økning av alkalisk fosfatase i blodet
Croatian: Neki slučajevi rupture slezene imali su smrtni ishod.
Norwegian Bokmål: Enkelte tilfeller av miltruptur har vært fatale.
Croatian: Za mobilizaciju PBPC-ova kod zdravih donora prije transplantacije alogenim PBPC-ovima
Norwegian Bokmål: For mobilisering av PBPC-er hos normale donorer før allogen PBPC-transplantasjon
Croatian: Filgrastim HEXAL nije proučavan na trudnicama ili dojiljama.
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL er ikke testet hos gravide eller ammende kvinner.
Croatian: Liječenje filgrastimom značajno smanjuje trajanje febrilne neutropenije, primjene antibiotika i hospitalizacije nakon uvodne kemoterapije zbog akutne mijelogene leukemije ili mijeloablativne terapije prije presađivanja koštane srži.
Norwegian Bokmål: Behandling med filgrastim reduserer signifikant varigheten av febril nøytropeni, bruk av antibiotika og sykehusopphold etter oppstart av kjemoterapi mot akutt myelogen leukemi eller myeloablativ behandling etterfulgt av benmargstransplantasjon.
Croatian: Pojačana hematopoetska aktivnost koštane srži kao odgovor na terapiju čimbenikom rasta povezuje se s prolaznim pozitivnim nalazima slikovnih pretraga kostiju.
Norwegian Bokmål: Økt hematopoetisk aktivitet i benmargen som respons på vekstfaktorbehandling er forbundet med forbigående unormale benundersøkelser.
Croatian: Sigurnosna zaštita za iglu pokriva iglu nakon davanja injekcije kako bi se spriječila ozljeda ubodom igle.
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen dekker til nålen etter injeksjonen for å forhindre nålestikkskader.
Croatian: Učinci filgrastima na neutropeniju zbog infekcije ili zloćudne bolesti koja infiltrira koštanu srž nisu dobro utvrđeni.
Norwegian Bokmål: Effektene av filgrastim på nøytropeni på grunn av benmargsinfiltrerende infeksjon eller malignitet er ikke godt fastslått.
Croatian: 1 napunjena štrcaljka sa sigurnosnom zaštitom za iglu 3 napunjene štrcaljke sa sigurnosnom zaštitom za iglu 5 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnom zaštitom za iglu 10 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnom zaštitom za iglu
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med nålebeskyttelse 3 ferdigfylte sprøyter med nålebeskyttelse 5 ferdigfylte sprøyter med nålebeskyttelse 10 ferdigfylte sprøyter med nålebeskyttelse
Croatian: Prijelaz u leukemiju ili mijelodisplastični sindrom
Norwegian Bokmål: Transformasjon til leukemi eller myelodysplastisk syndrom
Croatian: Leukocitoza Leukocitoza (leukociti > 50 x 109/l) je primijećena u 41 % normalnih davatelja, dok je prolazna trombocitopenija (trombociti < 100 x 109/l) nakon filgrastima i leukafereze primijećena u 35 %
Norwegian Bokmål: Leukocytose (WBC > 50 x 109/l) ble observert hos 41 % av normale donorer, og forbigående trombocytopeni (blodplater < 100 x 109/l) som følge av filgrastim og leukaferese ble observert hos 35 % av donorene (se pkt.
Croatian: Povraćanjea, e Mučninaa
Norwegian Bokmål: Oppkasta, e Kvalmea
Croatian: Nakon razrjeđivanja primijeniti u roku od 24 sata.
Norwegian Bokmål: EXP Skal brukes innen 24 timer etter fortynning.
Croatian: U bolesnika, djece ili odraslih s teškom kongenitalnom, cikličkom ili idiopatskom neutropenijom uz apsolutni broj neutrofila (ANC) ≤ 0,5 x 109/l i teškim ili ponavljajućim infekcijama u anamnezi, dugotrajna primjena filgrastima indicirana je za povećanje broja neutrofila i smanjenje incidencije i trajanja događaja povezanih s infekcijom.
Norwegian Bokmål: - Hos pasienter, barn eller voksne, med alvorlig kongenital, syklisk eller idiopatisk nøytropeni med et absolutt nøytrofiltall (ANC) på ≤ 0,5 x 109/l og en historie med alvorlige eller tilbakevendende infeksjoner, er langvarig administrering av filgrastim indisert for å øke nøytrofiltallene og redusere forekomsten og varigheten av infeksjonsrelaterte hendelser.
Croatian: • upala pluća (intersticijska bolest pluća)
Norwegian Bokmål: • betennelse i lungene (interstitiell lungesykdom)
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja pedijatrijskih bolesnika ukazuju da su sigurnost i djelotvornost filgrastima slične u odraslih i djece koji primaju citotoksičnu kemoterapiju, što upućuje na to da razlike u farmakokinetici filgrastima nisu povezane sa starošću.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier hos pediatriske pasienter indikerer at sikkerhet og effekt av filgrastim er tilsvarende både hos voksne og barn som får cytotoksisk kjemoterapi hvilket antyder at det ikke er noen aldersrelaterte forskjeller i farmakokinetikken til filgrastim.
Croatian: Nakon što prođe smanjenje broja neutrofila na najnižu vrijednost, dnevna doza filgrastima treba se titrirati prema odgovoru neutrofila na sljedeći način:
Norwegian Bokmål: Så snart nøytrofil nadir er passert, skal den daglige filgrastimdosen titreres opp mot nøytrofil respons på følgende måte:
Croatian: Povišenja broja neutrofila ovise o dozi u rasponu preporučenih doza.
Norwegian Bokmål: Økninger av nøytrofiltallene er doseavhengig ved anbefalt dosering.
Croatian: • problemi sa spavanjem (nesanica)
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer (insomni)
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave su vrućica, mišićno-koštana bol (što uključuje koštanu bol, bol u leđima, artralgiju, mijalgiju, bol u ekstremitetima, mišićno-koštanu bol, mišićno-koštanu bol u prsištu, bol u vratu), anemiju, povraćanje i mučninu.
Norwegian Bokmål: De vanligste rapporterte bivirkningene er pyreksi, smerter i muskler, bindevev og skjelett (omfatter smerter i ben og rygg, artralgi, myalgi, smerter i ekstremiteter, smerter i muskler, bindevev og skjelett, smerter i muskler, bindevev og skjelett i brystet, nakkesmerter), anemi, oppkast og kvalme.
Croatian: Slučajno izlaganje temperaturama zamrzavanja neće štetno utjecati na stabilnost filgrastima.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet eksponering overfor temperaturer under frysepunktet har ingen negativ effekt på stabiliteten til filgrastim.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE - NAPUNJENA ŠTRCALJKA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE - FERDIGFYLT SPRØYTE