FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du holder op med at bruge Bydureon
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Bydureon
Danish: Resultaterne af længerevarende kliniske studier med depotformulering af exenatid er vist nedenfor.
Slovenian: Rezultati dolgotrajnih kliničnih študij z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem so prikazani spodaj.
Danish: Solvensen må kun anvendes, hvis den er klar og fri for partikelstoffer.
Slovenian: Vehikel se lahko uporabi le v primeru, ko je bister in ne vsebuje delcev.
Danish: Det betyder, at kanylen er blevet tilstoppet.
Slovenian: To pomeni, da se je igla zamašila.
Danish: Her kan du få mere at vide om Bydureon
Slovenian: Kje se lahko izve več o zdravilu Bydureon
Danish: Bivirkningerne er angivet nedenfor i henhold til MedDRA-konventionen, inddelt efter systemorganklasse og absolut hyppighed.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni kot MedDRA preferenčni izrazi glede na razred organskega sistema in absolutno pogostnost.
Danish: Hold på sprøjten tæt på den sorte stiplede doseringslinje.
Slovenian: Injekcijsko brizgo držite blizu črne odmerne črte.
Danish: Tryk langsomt stemplet ind, så toppen af stemplet er på linje med den sorte stiplede doseringslinje.
Slovenian: Počasi pritisnite bat tako, da bo vrh bata poravnan s črno odmerno črto.
Danish: Tag fat i sprøjten.
Slovenian: Vzemite injekcijsko brizgo.
Danish: Det er normalt at kunne se luftbobler i væsken, og de er uskadelige.
Slovenian: Normalno je, če v tekočini vidite zračne mehurčke, saj vam ti ne bodo škodovali.
Danish: Dette lægemiddel bruges sammen med følgende typer diabetesmedicin: metformin, sulfonylurinstoffer, thiazolidindioner, SGLT2-hæmmere og/eller en langtidsvirkende insulin.
Slovenian: To zdravilo uporabljamo v kombinaciji z naslednjimi zdravili za sladkorno bolezen: metformin, sulfonilsečnine, tiazolidindioni, zaviralci SGLT2 in/ali dolgodelujoči insulin.
Danish: Pas på ikke at stramme for meget.
Slovenian: Ne privijte premočno.
Danish: Stempel ikke på linje med den sorte stiplede doseringslinje 6 Kan ikke trykke stemplet ned ved indsprøjtning
Slovenian: Odstranitev pokrovčka iz igle Bat ni poravnan s črno odmerno črto Bata ob injiciranju ni možno potisniti navzdol
Danish: De fleste episoder med kvalme var lette til moderate.
Slovenian: Večina epizod navzee je bila blaga do zmerna.
Danish: *p-værdi < 0,01.
Slovenian: *Vrednost p < 0,01.
Danish: Rør ikke ved det orange forbindingsled indeni.
Slovenian: Notranjega oranžnega povezovalca se ne dotikajte.
Danish: Gennemgå brugervejledningens trin 3 for at bekræfte rækkefølgen af trinene, og kontakt venligst den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen (se afsnit 6 i indlægssedlen for en liste over kontaktinformation for hvert land).
Slovenian: Ponovno preglejte 3. korak v navodilih za uporabnika, da boste preverili zaporedje operacij, nato se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom (glejte poglavje 6 v navodilu za uporabo za seznam kontaktnih podatkov po državah).
Danish: Antallet af patienter der udgik af behandling på grund af bivirkninger i det 30-ugers kontrollerede studie var 6 % for patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid, og 5 % for patienter, der blev behandlet med exenatid opløsning til injektion.
Slovenian: Incidenca prekinitve zdravljenja zaradi neželenih učinkov v 30-tedenski kontrolirani študiji je bila pri bolnikih, zdravljenih z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, 6 % in pri bolnikih, zdravljenih z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem, 5 %.
Danish: Patienter på pioglitazon steg i vægt (tabel 6).
Slovenian: Bolniki na pioglitazonu so pridobili na telesni masi (Preglednica 6).
Danish: I et 30-ugers studie havde cirka 3 % (n=4/148) af de patienter, som blev behandlet med depotformulering af exenatid, mindst én periode med hurtigt vægttab (registreret fald i legemsvægt på mere end 1,5 kg/uge mellem to studiebesøg i træk).
Slovenian: V 30-tedenski študiji je približno 3 % (n = 4/148) bolnikov, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, v vsaj enem časovnem obdobju izkusilo hitro izgubo telesne mase (izmerjena izguba telesne mase med dvema zaporednima obiskoma večja od 1,5 kg/teden).
Danish: Tabel 1: Bivirkninger ved depotformulering af exenatid identificeret fra kliniske studier og spontane indberetninger
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem, ugotovljeni v kliničnih študijah in na podlagi spontanih poročil
Danish: Efter ugentlig administration af 2 mg depotformulering af exenatid oversteg de gennemsnitlige koncentrationer af exenatid de effektive minimumskoncentrationer (~ 50 pg/ml) på 2 uger med en gradvis stigning i den gennemsnitlige plasmakoncentration af exenatid i løbet af 6 til 7 uger.
Slovenian: Ob tedenskem dajanju 2 mg eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem je povprečna koncentracija eksenatida v dveh tednih presegla minimalno učinkovito koncentracijo (~ 50 pg/ml), s postopnim povečevanjem povprečne plazemske koncentracije eksenatida preko 6 do 7 tednov.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
Danish: Brug af anden medicin sammen med Bydureon Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig, især: - anden medicin mod type 2-diabetes, såsom medicin, der virker ligesom Bydureon (f.eks. liraglutid eller andre produkter, der indeholder exenatid), da det frarådes at tage disse lægemidler sammen med Bydureon.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Bydureon Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, še zlasti: - druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, na primer zdravila, ki delujejo podobno kot zdravilo Bydureon (npr. liraglutid ali druga zdravila, ki vsebujejo eksenatid), ker uporaba teh zdravil skupaj z zdravilom Bydureon ni priporočljiva.
Danish: Hver dosis skal administreres i abdomen, lår eller bagsiden af overarmen som en subkutan injektion, umiddelbart efter at lægemidlet er helt blandet.
Slovenian: Vsak odmerek moramo kot subkutano injekcijo dati v trebuh, stegno ali nadlaket takoj, ko je zdravilo popolnoma premešano.
Danish: Hvor længe kan jeg vente med at tage min indsprøjtning, efter jeg har blandet medicinen?
Slovenian: Koliko časa lahko po premešanju zdravila počakam, preden dam injekcijo?
Danish: Hospitalsindlæggelse for ACS Hospitalsindlæggelse for HF
Slovenian: Sprejem v bolnišnico zaradi AKS
Danish: 4.2 og 4.4).
Slovenian: in 3,4±1,1 mmHg).
Danish: Drej ikke på den. (Dette spørgsmål vedrører trin 4f.)
Slovenian: (To vprašanje je povezano s korakom 4f.)
Danish: Hvis den ikke er helt blandet, så fortsæt med at ryste kraftigt.
Slovenian: Če zdravilo ni dobro premešano, ga še naprej močno pretresajte.
Danish: Hold pennen lodret med den orange hætte op mod loftet.
Slovenian: Držite peresnik pokonci in obrnjen tako, da oranžni pokrovček gleda proti stropu.
Danish: Gennemsnitlig ændring fra baseline i 2-timers postprandial plasmaglucose (mmol/l) (SE)
Slovenian: Povprečna razlika od izhodišča v postprandialni koncentraciji glukoze v plazmi po 2 urah (mmol/l) (SE)
Danish: På denne måde kan pennen varme op til stuetemperatur.
Slovenian: Tako se bo peresnik ogrel na sobno temperaturo.
Danish: Vælg derefter et nyt injektionssted og tag indsprøjtningen.
Slovenian: Nato izberite drugo mesto injiciranja in si dajte injekcijo.
Danish: Klinisk og statistisk signifikant opnåede flere patienter behandlet med depotformuleringen sammenlignet med patienter, der fik opløsning til injektion, en reduktion af HbA1c på ≤7 % eller <7 % i de to studier (henholdsvis p<0,05 og p≤0,0001).
Slovenian: Klinično in statistično značilno več oseb, ki so se zdravile z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, je v primerjavi z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem doseglo znižanje HbA1c ≤ 7 % ali < 7 % v obeh študijah (p < 0,05 in p ≤ 0,0001).
Danish: Hold på kanylehætten med den anden hånd.
Slovenian: Z drugo roko držite vialo.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, og der kun er 1 eller 2 dage indtil næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og tage den næste som normalt på den planlagte dag.
Slovenian: Če izpustite odmerek in sta do naslednjega odmerka le še 1 ali 2 dneva, preskočite pozabljeni odmerek in uporabite naslednjega kot po navadi, na dan, ko je na vrsti.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med depotformulering af exenatid i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population med type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem za eno ali več podskupin pediatrične populacije z diabetesom mellitusom tipa 2 (za informacije o pediatrični uporabi glejte poglavje 4.2).
Danish: Vigtigt: Når medicinen er helt blandet, skal du straks fuldføre alle trin af indsprøjtningen for at få den fulde dosis.
Slovenian: Pomembno: Ko je zdravilo povsem premešano, morate takoj opraviti korake za pripravo in zdravilo injicirati, da boste dobili celoten odmerek.
Danish: Behandling med exenatid depotformulering forbedrede vedvarende og signifikant glykæmisk kontrol og vægtkontrol, sammenlignet med insulin glargin-behandling.
Slovenian: Zdravljenje z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem je trajno izboljšalo urejenost glikemije in nadzorovanje telesne mase, v primerjavi z zdravljenjem z insulinom glarginom.
Danish: Ved efterfølgende injektioner bør et nyt indstikssted benyttes hver uge.
Slovenian: Mesto injiciranja nadaljnjih injekcij naj bo vsak teden različno.
Danish: I de kliniske studiers kontrolfase blev der oftere observeret reaktioner på injektionsstedet hos de patienter, der blev behandlet med Bydureon BCise, end hos de patienter, som blev behandlet med komparator (24 % versus 4 % opløsning til injektion).
Slovenian: Med kontroliranim obdobjem kliničnih študij so ugotovili, da so bile reakcije na mestu injiciranja pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Bydureon BCise, bolj pogoste kot pri zdravljenju s primerjalnimi zdravili (24 % v primerjavi s 4 % med uporabo eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem).
Danish: Trin 3: Indsprøjt dosen
Slovenian: 3. korak: Injicirajte odmerek
Danish: I de kliniske studiers kontrolfase på 6 måneder blev der oftere observeret reaktioner på injektionsstedet hos de patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid, end hos de patienter, som blev behandlet med komparator (16 % vs. 2-7 %).
Slovenian: V 6-mesečni kontrolirani fazi študij so ugotovili, da so bile reakcije na mestu injiciranja pri bolnikih, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, bolj pogoste kot pri zdravljenju s podobnimi zdravili (16 % proti 2-7 %).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med exenatid depotformuleringer i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population i type 2 diabetes mellitus (se pkt.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z eksenatidom v oblikah s podaljšanim sproščanjem za eno ali več podskupin pediatrične populacije z diabetesom mellitusom tipa 2 (za informacije o pediatrični uporabi glejte poglavje 4.2).
Danish: Følg "Brugervejledning", som er vedlagt i æsken til Bydureon BCise
Slovenian: Sledite "Navodilom za uporabnika", ki se nahajajo v škatli, za injiciranje zdravila Bydureon BCise.
Danish: Tryk på injektionsknappen med din tommelfinger, indtil du hører et klik.
Slovenian: S palcem pritisnite gumb za injiciranje, dokler ne zaslišite klika.
Danish: • STOP med at tage dette lægemiddel og kontakt din læge omgående, hvis du får kraftige og vedvarende mavesmerter med eller uden opkastning, da det kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis).
Slovenian: • Če občutite hude in dolgotrajne bolečine v trebuhu, z bruhanjem ali brez njega, PRENEHAJTE z jemanjem tega zdravila in takoj obvestite zdravnika, saj imate lahko vnetje trebušne slinavke (pankreatitis).
Danish: De to kamre er separeret med yderligere et chlorbutylgummistempel.
Slovenian: Prekata med seboj loči drugi bat iz klorobutilne gume.
Danish: Solvensen skal kontrolleres visuelt inden brug.
Slovenian: Vehikel je pred uporabo potrebno dobro vizualno pregledati.
Danish: Exenatid i depotformulering må ikke administreres som en intravenøs eller intramuskulær injektion.
Slovenian: Eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem ne smemo dati intravensko ali intramuskularno.
Danish: Se indlægssedlen og "Brugervejledning" for yderligere oplysninger om suspension og administration.
Slovenian: Za dodatne informacije o suspendiranju in uporabi glejte navodilo za uporabo in "Navodila za uporabnika".
Danish: Patienter (%), der opnåede HbA1c ≤ 7 % 62
Slovenian: Bolniki (%), ki so dosegli HbA1c ≤ 7 % 62
Danish: Væske (opløsningsmiddel) indeni
Slovenian: Injekcijska brizga znotraj tekočina (vehikel)
Danish: Tag nu fat i hætteglasset med det orange forbindingsled påsat.
Slovenian: Sedaj vzemite vialo s pritrjenim oranžnim povezovalcem.
Danish: Drej knappen fra låst til åben, indtil du hører et klik.
Slovenian: Zasukajte gumb iz položaja "zaklenjeno" v položaj "odklenjeno", dokler ne zaslišite klika.
Danish: Seponering på grund af kvalme eller opkastning forekom for < 1 % af de patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid, og for 1 % af de patienter, som fik exenatid opløsning til injektion.
Slovenian: Prekinitev zaradi navzee ali bruhanja je bila pri bolnikih, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, < 1 %, in pri bolnikih, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem,
Danish: Hvide partikler på bunden, toppen, eller siderne
Slovenian: Neenakomerna mešanica Belo zdravilo na dnu, na vrhu ali ob straneh
Danish: Begge pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført.
Slovenian: Na trgu morda ni obeh navedenih pakiranj.
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel mens du ammer.
Slovenian: Tega zdravila med dojenjem ne smete uporabljati.
Danish: For patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid, var forekomsten af potentielt immunogene reaktioner på injektionsstedet (oftest pruritus med eller uden erytem) i 30-ugers- og de to 26-ugersstudier på 9 %.
Slovenian: Incidenca možno imunogenih reakcij na mestu injiciranja (najpogosteje pruritis z ali brez eritrema) pri bolnikih, zdravljenih z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, je bila v 30-tedenski in dveh 26-tedenskih študijah 9 %.
Danish: Baseret på hypoglykæmiske hændelser, der har symptomer i overensstemmelse med hypoglykæmi med en samtidig glukoseværdi på <54 mg/dl (3 mmol/l) før behandling.
Slovenian: Na podlagi hipoglikemij, ki imajo simptome, značilne za hipoglikemijo, ter jih ob tem spremlja koncentracija glukoze pred zdravljenjem < 54 mg/dl (3 mmol/l).
Danish: Hvordan ved jeg, at medicinen er blandet godt nok?
Slovenian: Kako vem, da je zdravilo dobro premešano?
Danish: Det er normalt at se et par dråber væske inde i hætten.
Slovenian: Normalno je, da v pokrovčku vidite nekaj kapljic tekočine.
Danish: Hvis du ser nogen klumper, skal du blive ved med at slå.
Slovenian: Če vidite grudice, trkajte naprej.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger
Slovenian: Občasni neželeni učinki
Danish: Du vil høre et "klik", når injektionen begynder.
Slovenian: Ko se bo injiciranje začelo, boste slišali "klik".
Danish: De fleste episoder med kvalme var lette til moderate og var forbundet med behandlingsstart og blev reduceret med tiden.
Slovenian: Večinoma je bila navzea blaga do zmerna, povezana z uvedbo zdravila ter se je sčasoma zmanjšala.
Danish: Analyser udelukker målinger efter redningsterapi og efter for tidlig seponering af studielægemiddel.
Slovenian: Analize ne vključujejo meritev po rešilnem zdravljenju in po predčasnem prenehanju uporabe raziskovanega zdravila.
Danish: Hvis depotformulering af exenatid anvendes i kombination med et sulfonylurea-produkt, skal patienterne rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi i forbindelse med bilkørsel og brug af maskiner.
Slovenian: Kadar eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem uporabljamo v kombinaciji s sulfonilsečnino, moramo bolnikom svetovati o previdnostnih ukrepih, da bi se med vožnjo in upravljanjem strojev izognili hipoglikemiji.
Danish: For at blande, ryst pennen kraftigt, indtil de hvide partikler ikke længere er på bunden, toppen eller siderne.
Slovenian: Da boste zdravilo premešali, močno stresajte peresnik, dokler na dnu, na vrhu in ob straneh ni več belega zdravila.
Danish: • har et låg
Slovenian: • ima pokrov,
Danish: Frekvens rapporteret fra 28-ugers kontrolleret behandlingsperiode med exenatid i depotformulering som supplement til insulin glargin-studie (N = 231).
Slovenian: Pogostnost, zabeležena med 28-tedenskim kontroliranim obdobjem zdravljenja v študiji eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem kot dodatka insulinu glarginu (N = 231).
Danish: Pulveret er pakket i et 3 ml hætteglas af type I-glas, der er forseglet med en gummiprop af chlorbutyl og en aluminiumforsegling med en flipoff-hætte af plast.
Slovenian: Prašek se nahaja v 3-mililitrski viali iz stekla tipa I s klorobutilnim gumijastim batom in aluminijastim pokrovčkom s plastičnim zamaškom.
Danish: De omfatter: pus i hulrum (bylder) og hævede eller røde områder på huden, der føles varme og ømme (cellulitis).
Slovenian: Med takšnimi so: z gnojem napolnjena votlina (absces) in oteklost ali pordelost kože, ki je vroča in boleča (flegmona).
Danish: Hvordan ved jeg om medicinen er helt blandet?
Slovenian: Kako naj vem, ali je zdravilo popolnoma premešano?
Danish: Der har været spontant indberettede tilfælde af akut pancreatitis med depotformulering af exenatid.
Slovenian: Obstajajo tudi spontana poročila o primerih akutnega pankreatitisa pri uporabi eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem.
Danish: Du må først låse pennen op, når du er klar til indsprøjtning.
Slovenian: Peresnik odklenite, šele ko ste pripravljeni za injiciranje.
Danish: Følg den "Brugervejledning", som er vedlagt i æsken, når Bydureon skal indsprøjtes
Slovenian: Sledite "Navodilom za uporabnika", ki se nahajajo v škatli, za injiciranje zdravila Bydureon.
Danish: Generelt indberettede 20 % af de patienter, som blev behandlet med depotformulering af exenatid, mindst én episode med kvalme sammenlignet med 34 % af patienterne, der fik exenatid opløsning til injektion.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, so na splošno v 20 % poročali o najmanj eni epizodi navzee v primerjavi s 34 % pri zdravljenju z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem.
Danish: Hvis exenatid anvendes i kombination med et sulfonylurea-produkt, skal patienterne rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi i forbindelse med bilkørsel og brug af maskiner.
Slovenian: Kadar ga uporabljamo v kombinaciji s sulfonilsečnino, moramo bolnikom svetovati o previdnostnih ukrepih, da bi se med vožnjo in upravljanjem strojev izognili hipoglikemiji.
Danish: Et 26-ugers studie er blevet udført, hvor exenatid depotformulering 2 mg blev sammenlignet med insulin glargin en gang dagligt.
Slovenian: V 26-tedenski študiji so primerjali 2 mg eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem z insulinom glarginom enkrat dnevno.
Danish: Det anbefales, at du trænes af en læge eller diabetessygeplejerske i korrekt brug inden brug af pennen.
Slovenian: Priporočljivo je, da vas pred uporabo peresnika zdravnik ali medicinska sestra v diabetološki ambulanti nauči njegove pravilne uporabe.
Danish: Opbevaringsforhold efter blanding af lægemidlet, se pkt.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po mešanju zdravila glejte poglavje 6.3.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg har svært ved at fjerne kanylehætten?
Slovenian: Kaj naj naredim, če imam probleme z odstranjevanjem pokrovčka za iglo?
Danish: BRUGERVEJLEDNING
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABNIKA
Danish: Brug tommelfingeren til at fjerne den grønne hætte.
Slovenian: S palcem odstranite zelen pokrovček.
Danish: Derudover har kliniske studier vist, at patienter i sulfonylurea kombinationsbehandling med let nedsat nyrefunktion har en øget forekomst af hypoglykæmisammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Slovenian: V kliničnih študijah pri bolnikih z blago okvaro ledvic, ki so jemali kombinacijo s sulfonilsečnino, je bila incidenca hipoglikemije večja v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic.
Danish: Hydroxymethylglutaryl co-enzym A-reduktasehæmmere Sammenlignet med lovastatin administreret alene faldt AUC og Cmax for lovastatin med henholdsvis omkring 40 % og 28 %, og tmax var forsinket med cirka 4 timer, når exenatid opløsning til injektion blev administreret samtidig med en enkelt dosis lovastatin (40 mg).
Slovenian: Zaviralci hidroksimetilglutaril koencim A reduktaze Ob dajanju eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem sočasno z enkratnim odmerkom lovastatina (40 mg) sta se vrednosti AUC in Cmax v primerjavi z dajanjem lovastatina samega zmanjšali za približno 40 % in 28 % in tmax se je podaljšal za približno 4 ure.
Danish: Suspensionen bør kun anvendes, hvis den er helt blandet, hvid til offwhite og uklar, uden synlige hvide partikler langs siden, bunden eller toppen af penvinduet.
Slovenian: Suspenzijo se sme uporabiti, le če je enakomerno premešana, bela do skoraj bela in motna ter ni belega zdravila videti nikjer ob strani, na dnu ali na vrhu okenca peresnika.
Danish: Du kan ikke gemme den til senere brug.
Slovenian: Ne morete ga shraniti za poznejšo uporabo.
Danish: Ensartet blandet Uklar
Slovenian: Enakomerno premešano Motna mešanica
Danish: Figur Q
Slovenian: Slika Q
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af depotformulering af exenatid til gravide kvinder.
Slovenian: O uporabi eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem pri nosečih ženskah nimamo ustreznih podatkov.
Danish: Patienten skal instrueres i at kassere pennen sikkert efter hver injektion.
Slovenian: Bolniku je potrebno naročiti, naj po vsakem injiciranju peresnik varno zavrže.
Danish: Administration af exenatid har vist sig at nedsætte indtagelsen af mad på grund af nedsat appetit og øget mæthed.
Slovenian: Ugotovili so, da uporaba eksenatida zaradi zmanjšanega apetita in povečanega občutka sitosti zmanjša vnos hrane.
Danish: • Hold pennen fast mod huden i 15 sekunder.
Slovenian: • peresnik držite pritisnjen na kožo 15 sekund.
Danish: Hold denne flap åben, så du kan se på sættets dele, efterhånden som du når gennem proceduren
Slovenian: Zaščito pustite odprto, da boste lahko sledili, ko greste skozi opisane korake
Danish: Der blev desuden observeret fald i postprandialkoncentration.
Slovenian: Opazili so tudi nadaljnje znižanje v koncentraciji glukoze po jedi.
Danish: Drej det orange forbindingsled med den anden hånd for at fjerne forbindingsleddet.
Slovenian: Z drugo roko odvijte oranžni povezovalec in ga odstranite.
Danish: I et farmakokinetisk enkeltdosisstudie med exenatid opløsning til injektion til 13 patienter med type 2diabetes i alderen 12 til 16 år resulterede administration af exenatid (5 g) i et lettere reduceret gennemsnitligt AUC (16 % lavere) og Cmax (25 % lavere) sammenlignet med de værdier, der ses hos voksne.
Slovenian: V farmakokinetični študiji z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem pri 13 bolnikih z diabetesom tipa 2, starih med 12 in 16 let, je dajanje eksenatida (5 g) rahlo znižalo povprečno vrednost AUC (16 % nižja) in Cmax (25 % nižja) v primerjavi z vrednostmi, ki so jih opazili pri odraslih.
Danish: Hvis dette lægemiddel bruges samtidig med medicin, som indeholder et sulfonylurinstof, kan der opstå episoder med lavt blodsukker (hypoglykæmi, som oftest er let til moderat).
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila sočasno z zdravilom, ki vsebuje sulfonilsečnino, lahko pride do epizod nizkega sladkorja v krvi (hipoglikemije, na splošno blage do zmerno hude).