FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If a patient develops signs or symptoms of autoimmune haemolytic anaemia (e.g. pallor, fatigue, dark urine, jaundice, shortness of breath), consider referring to a specialist and discontinuing Zinbryta (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler tegn eller symptomer på autoimmun hemolytisk anemi (f.eks. blekhet, fatigue, mørk urin, gulsott, kortpustethet), bør det overveies å henvise til spesialist og seponere Zinbryta (se pkt.
English: A pre-filled syringe of Zinbryta is contained within a spring-powered pen injector called Zinbryta Pen.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte med Zinbryta i en fjærdrevet injektor som kalles en Zinbryta penn.
English: Percentage with 24 weeks confirmed disability progression
Norwegian Bokmål: Prosentandel med progresjon av funksjonsnedsettelse bekreftet etter 24 uker
English: Injecting yourself
Norwegian Bokmål: Injisere selv
English: Zinbryta is contraindicated in patients with a history of severe hypersensitivity (e.g. anaphylaxis or anaphylactoid reactions) to daclizumab or to any of the excipients (see section 6.1).
Norwegian Bokmål: Zinbryta er kontraindisert hos pasienter med tidligere alvorlig overfølsomhet (f.eks. anafylaksi eller anafylaktoide reaksjoner) overfor daklizumab eller overfor noen av hjelpestoffene (se pkt.
English: Must not be returned to refrigerator after storage at room temperature.
Norwegian Bokmål: Skal ikke settes tilbake i kjøleskap etter oppbevaring ved romtemperatur.
English: During Zinbryta treatment, mean cell counts for the major immune subsets (T, B, and NK cells) remained within normal ranges; total lymphocyte, T
Norwegian Bokmål: Under Zinbryta-behandling forble gjennomsnittlige celletall for de største undergruppene av immunceller (T-, B- og NK-celler) innenfor normalområdet.
English: The DECIDE study was double-blind, randomised, parallel-group, active-controlled with Zinbryta 150 mg every 4 weeks (n=919) versus interferon beta-1a (intramuscular) 30 micrograms weekly (n=922), for a minimum of 2 to a maximum of 3 years (96 to 144 weeks).
Norwegian Bokmål: DECIDE-studien var dobbeltblindet, randomisert, parallellgruppe, med aktiv kontroll, med Zinbryta 150 mg hver 4. uke (n=919) versus interferon beta-1a (intramuskulært) 30 mikrogram ukentlig (n=922) i minst 2 til maksimalt 3 år (96-144 uker).
English: Instructions for injecting Zinbryta
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for injeksjon av Zinbryta
English: Daclizumab is not expected to undergo metabolism by hepatic enzymes such as CYP isoenzymes (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke at daklizumab metaboliseres av leverenzymer, f.eks. CYPisoenzymer (se pkt.
English: You could get a needle injury.
Norwegian Bokmål: Du kan skade deg på kanylen.
English: # Hazard ratio for the risk of relapse.
Norwegian Bokmål: # Hasardratio for anfallsrisikoen.
English: When observed during Zinbryta clinical studies, lymphopenia was mostly mild to moderate (≥ 500/mm3).
Norwegian Bokmål: Lymfopeni som ble observert i kliniske studier med Zinbryta var som regel mild til moderat (≥ 0,5 x 109/liter).
English: Serious hepatic injury including elevations of serum transaminases and fatal cases of autoimmune hepatitis and fulminant liver failure have occurred in patients treated with Zinbryta (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlig leverskade, inkludert forhøyede verdier av transaminaser i serum og fatale tilfeller av autoimmun hepatitt og fulminant leversvikt, har forekommet hos pasienter som har fått behandling med Zinbryta (se pkt.
English: Daclizumab clearance in patients who developed neutralising antibodies was, on average, 19% higher (see section 4.8 Immunogenicity).
Norwegian Bokmål: Clearance av daklizumab hos pasienter som utviklet nøytraliserende antistoffer var i gjennomsnitt 19 % høyere (se pkt.
English: (See Figure H.)
Norwegian Bokmål: (Se Figur H.)
English: In clinical studies, Zinbryta increased the incidence of depression [5% vs 1% (placebo); 8% vs 6% (interferon beta-1a (intramuscular))]; the incidence of serious reactions of depression was <1% with Zinbryta.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier økte Zinbryta forekomsten av depresjon [5 % versus 1 % (placebo); 8 % versus 6 % (interferon beta-1a (intramuskulært))]; forekomsten av alvorlig depresjon var < 1 % med Zinbryta.
English: If a patient develops a diffuse or highly inflammatory rash, referral to a dermatologist and discontinuation of Zinbryta may be required (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler et diffust eller kraftig inflammatorisk utslett, kan henvisning til dermatolog og seponering av Zinbryta være nødvendig (se pkt.
English: • loss of appetite (anorexia)
Norwegian Bokmål: • nedsatt matlyst (anoreksi)
English: (See Figure I.)
Norwegian Bokmål: (Se Figur I.)
English: • Rare (≥1/10, 000 to <1/1,000)
Norwegian Bokmål: • Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000)
English: Treatment initiation is not recommended in patients with history of concurrent autoimmune conditions other than multiple sclerosis.
Norwegian Bokmål: Oppstart av behandling anbefales ikke hos pasienter med andre samtidige autoimmune tilstander enn multippel sklerose i anamnesen.
English: • Recommended storage is controlled refrigeration 2°C to 8°C in the closed original carton to protect from light.
Norwegian Bokmål: • Anbefalt oppbevaring er i kjøleskap med kontrollert temperatur 2 °C til 8 °C.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Ikke prøv å behandle bivirkninger selv, men kontakt lege eller sykepleier.
English: Parts of the Zinbryta pre-filled syringe (See Figure C)
Norwegian Bokmål: Deler i Zinbryta ferdigfylt sprøyte (se Figur C)
English: In clinical studies, Zinbryta increased the incidence of infections [50% vs 44% (placebo) and 65% vs 57% (interferon beta-1a (intramuscular))] and serious infections [3% vs 0% (placebo); 4% vs 2% (interferon beta-1a (intramuscular))] compared to placebo and interferon beta-1a (intramuscular).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier økte Zinbryta forekomsten av infeksjoner [50 % versus 44 % (placebo) og 65 % versus 57 % (interferon beta-1a (intramuskulært))] og alvorlige infeksjoner [3 % versus 0 % (placebo); 4 % versus 2 % (interferon beta-1a (intramuskulært))] sammenlignet med placebo og interferon beta1a (intramuskulært).
English: Autoimmune haemolytic anaemia has been reported in patients treated with Zinbryta which resolved with standard treatment and discontinuation of Zinbryta.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som behandles med Zinbryta er det rapportert autoimmun hemolytisk anemi som opphørte ved standardbehandling og seponering av Zinbryta.
English: If you experience any of the following, contact your doctor immediately:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du opplever noe av følgende:
English: Step 1: Collect your supplies and wash your hands Use a well-lit, clean, flat surface to work on, like a table.
Norwegian Bokmål: Bruk en godt opplyst, ren, flat overflate, for eksempel et bord.
English: Skin reactions, some serious (e.g. exfoliative rash or dermatitis, toxic skin eruption), have been reported with Zinbryta.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner, enkelte alvorlige (f.eks. eksfoliativt utslett eller dermatitt, toksisk huderupsjon), er rapportert ved bruk av Zinbryta.
English: It is not known whether Zinbryta passes into breast milk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Zinbryta blir skilt ut i morsmelk.
English: What Zinbryta is used for
Norwegian Bokmål: Hva Zinbryta brukes mot
English: Step 8: Disposing of the used Zinbryta Pre-filled Syringe
Norwegian Bokmål: Trinn 8: Kasting av brukt Zinbryta ferdigfylt sprøyte
English: Depression: (Uncommon - may affect up to 1 in 100 people)
Norwegian Bokmål: Depresjon: (Mindre vanlige - forekommer hos opptil 1 av 100 personer)
English: Acne†
Norwegian Bokmål: Akne†
English: In clinical studies Zinbryta increased the incidence of skin reactions [18% vs 13% (placebo); 37% vs 19% (interferon beta-1a (intramuscular))] and serious skin reactions [<1% vs 0% (placebo); 2% vs <1% (interferon beta-1a (intramuscular))] compared to placebo and interferon beta-1a (intramuscular).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier økte Zinbryta forekomsten av hudreaksjoner [18 % versus 13 % (placebo); 37 % versus 19 % (interferon beta-1a (intramuskulært))] og alvorlige hudreaksjoner [< 1 % versus 0 % (placebo); 2 % versus < 1 % (interferon beta-1a (intramuskulært))] sammenlignet med placebo og interferon beta-1a (intramuskulært).
English: Caution should be exercised when administering medicinal products of known hepatotoxic potential, including non-prescription products and herbal supplements, concomitantly with Zinbryta (see section
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises ved bruk av legemidler med kjent hepatotoksisk potensial, inkludert reseptfrie legemidler og plantebaserte midler, samtidig med Zinbryta (se pkt.
English: Zinbryta significantly reduced the ARR and the risk of relapse, compared to interferon beta-1a (intramuscular)-treated patients.
Norwegian Bokmål: Zinbryta reduserte årlig anfallsfrekvens og risikoen for attakk signifikant sammenlignet med pasienter som ble behandlet med interferon beta-1a (intramuskulært).
English: • Common (≥1/100 to <1/10)
Norwegian Bokmål: • Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10)
English: Contents of the pack and other information Instructions for injecting Zinbryta
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Zinbryta
English: Viral infection
Norwegian Bokmål: Virusinfeksjon
English: Discontinuation due to lymphadenopathy was <1% in Zinbryta-treated patients.
Norwegian Bokmål: Seponering grunnet lymfadenopati var < 1 % hos Zinbryta-behandlede pasienter.
English: Medicine Visible
Norwegian Bokmål: Legemiddel synlig
English: • If needed, apply a gauze pad, adhesive bandage or plaster to the injection site.
Norwegian Bokmål: • Legg på en kompress, selvklebende bandasje eller et plaster på injeksjonsstedet hvis det er nødvendig.
English: If you have injected more than your usual dose, and you notice any side effects, or are concerned, speak with your doctor or nurse.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier hvis du har injisert mer enn din vanlige dose og du oppdager bivirkninger eller er bekymret.
English: Preparing for your injection
Norwegian Bokmål: Klargjøre for injeksjon
English: Do not pull back on the plunger.
Norwegian Bokmål: Ikke trekk stempelet tilbake.
English: It is not known whether Zinbryta is secreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Zinbryta blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
English: How to inject Zinbryta
Norwegian Bokmål: Hvordan du injiserer Zinbryta
English: Clinical endpoints Number of patients Annualised relapse rate Rate ratio [95% CI]
Norwegian Bokmål: Kliniske endepunkter Antall pasienter Årlig anfallsfrekvens* Relativ risiko* [95 % KI]
English: Caution is recommended when administering medicinal products of known hepatotoxic potential including non-prescription products and herbal supplements concomitantly with Zinbryta (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved bruk av legemidler med kjent hepatotoksisk potensial, inkludert reseptfrie legemidler og plantebaserte midler, samtidig med Zinbryta (se pkt.
English: INFORMATION IN BRAILLE Zinbryta
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Zinbryta
English: • You should hold the pen over your injection site at a 90o angle.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen vinkelrett (i 90° vinkel) på injeksjonsstedet.
English: Do not re-cap the pen.
Norwegian Bokmål: Ikke sett hetten tilbake på pennen igjen.
English: Mean number of new T1 Gdenhancing lesions
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall nye T1 Gdladende lesjoner
English: Step 6: Inject Medicine
Norwegian Bokmål: Trinn 6: Injiser legemidlet
English: • If you do forget a dose, and it is within 2 weeks of your missed dose, inject as soon as you can. Then carry on as normal, sticking to your usual injection day.
Norwegian Bokmål: • Hvis du glemmer å sette en dose, og det er mindre enn 2 uker siden den skulle vært gitt, skal du injisere den så snart som mulig.
English: • Check with your doctor, pharmacist or nurse about the right way to throw away the used pen.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier om hvordan du skal kaste den brukte pennen.
English: Upper respiratory tract infection†
Norwegian Bokmål: Øvre luftveisinfeksjon†
English: Liver function test abnormal
Norwegian Bokmål: Unormale verdier i leverfunksjonstester
English: In the DECIDE study subgroup analysis, there was a statistically significant reduction observed compared to interferon beta-1a (intramuscular) on ARR and the number of new or newly enlarging T2 hyperintense lesions across subgroups (gender, age, prior MS DMT therapy, and disease activity levels).
Norwegian Bokmål: Analyser av undergrupper i SELECT- og DECIDE-studiene viste en konsistent effekt av Zinbryta sammenlignet med placebo og interferon beta-1a (intramuskulært) på tvers av undergrupper definert ved demografiske egenskaper og sykdomskarakteristika for MS. I analyser av undergrupper i DECIDE-studien ble det observert en statistisk signifikant reduksjon i årlig anfallsfrekvens og antall nye eller nylig forstørrede T2-lesjoner på tvers av undergruppene (kjønn, alder, tidligere sykdomsmodifiserende behandling mot MS og nivå av sykdomsaktivitet), sammenlignet med interferon beta-1a (intramuskulært).
English: There was limited exposure in patients over 55 years of age in clinical studies with daclizumab.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med daklizumab var det begrenset eksponering hos pasienter over 55 år.
English: Step 5: Gently pinch your injection site Gently pinch the skin around the cleaned injection site using thumb and forefinger to create a slight bulge.
Norwegian Bokmål: Ta forsiktig tak i huden rundt det rengjorte injeksjonsstedet med tommel og pekefinger slik at det dannes en liten hudfold.
English: General Warnings Do not reuse Zinbryta pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Generelle advarsler Ikke bruk Zinbryta ferdigfylt sprøyte om igjen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Zinbryta 150 mg injection daclizumab
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Zinbryta 150 mg injeksjonsvæske daklizumab s.c.
English: Toxic skin eruption
Norwegian Bokmål: Toksisk hudutbrudd
English: *Hazard ratio for the risk of relapse #MRI analyses used evaluable dataset for each endpoint; T1 Gd-enhancing: MRI intensive population
Norwegian Bokmål: *Hasardratio for anfallsrisikoen #Ved MR-analyser ble det brukt evaluerbare datasett for hvert endepunkt.
English: • sore throat, tonsillitis (pharyngitis, laryngitis)
Norwegian Bokmål: • sår hals, halsbetennelse (faryngitt, laryngitt)
English: • Keep this leaflet and the Patient Card. You may need to read them again.
Norwegian Bokmål: • Ta vare på dette pakningsvedlegget og pasientkortet.
English: Do not use the Zinbryta pre-filled syringe if the liquid is cloudy, or has floating particles in it. o You might see air bubbles in the Zinbryta medicine.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Zinbryta ferdigfylt sprøyte dersom væsken er uklar eller inneholder flytende partikler.
English: Supplies needed for Zinbryta Pen injection:
Norwegian Bokmål: Nødvendig utstyr for injeksjon med Zinbryta penn:
English: Elimination As an IgG1 monoclonal antibody, daclizumab is not expected to undergo renal elimination.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Det forventes ikke at daklizumab, som et monoklonalt IgG1-antistoff, elimineres via nyrene.
English: Discontinuation due to skin reactions was 4% in Zinbryta-treated patients.
Norwegian Bokmål: Seponering grunnet hudreaksjoner var 4 % hos pasienter som fikk behandling med Zinbryta.
English: • Check with your doctor, pharmacist or nurse about the right way to throw away the used syringe.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier om hvordan du skal kaste den brukte sprøyten.
English: Oropharyngeal pain†
Norwegian Bokmål: Orofaryngeal smerte†
English: Your doctor will evaluate if any medicines or supplements you are taking have liver side effects and whether you should continue these medicines while taking Zinbryta - if you have depression or have had it in the past.
Norwegian Bokmål: Legen vil vurdere om andre legemidler eller plantebaserte midler/kosttilskudd du tar har leverbivirkninger, og om du bør fortsette å ta disse mens du får Zinbryta.
English: Daclizumab is not expected to undergo renal elimination or metabolism by hepatic enzymes (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke at daklizumab elimineres via nyrene eller metaboliseres via leverenzymer (se pkt.
English: Inflammation of the bowel (colitis): (Uncommon - may affect up to 1 in 100 people)
Norwegian Bokmål: Betennelse i tykktarmen (kolitt): (Mindre vanlige - forekommer hos opptil 1 av 100 personer)
English: • skin infection (folliculitis, acne)
Norwegian Bokmål: • hudinfeksjoner (follikulitt, akne)
English: Step 9: Care for your injection site
Norwegian Bokmål: Trinn 9: Pleie av injeksjonsstedet
English: Using one hand, hold the syringe by the glass barrel.
Norwegian Bokmål: Hold i glassylinderen på sprøyten med den ene hånden.
English: Wipe your skin with an alcohol wipe.
Norwegian Bokmål: Tørk huden med en desinfeksjonsserviett.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Syringe Label
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
English: How long to use Zinbryta
Norwegian Bokmål: Hvor lenge Zinbryta skal brukes
English: Lymphadenitis
Norwegian Bokmål: Lymfopeni
English: • Uncommon (≥1/1,000 to <1/100)
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100)
English: - 3 month multipack containing three 150 mg pre-filled pens (3 boxes containing 1 pen each).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: - Pakning som inneholder én ferdigfylt penn med 150 mg. - 3 måneders multipakning som inneholder tre ferdigfylte penner med 150 mg (3 esker med 1 penn i hver).
English: Common side effects (These may affect up to 1 in 10 people)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (Disse forekommer hos opptil 1 av 10 personer)
English: Step 2: Check The Zinbryta Pre-filled Syringe
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Kontroller Zinbryta ferdigfylt sprøyte
English: Pre-existing hepatic disease or hepatic impairment (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Eksisterende leversykdom eller nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: Keep the leaflet and Card with you during treatment and for 6 months after the last dose of Zinbryta, since side effects may occur even after you have stopped treatment.
Norwegian Bokmål: Du må ha pakningsvedlegget og kortet med deg under behandlingen og i 6 måneder etter den siste dosen med Zinbryta.
English: How to use Zinbryta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Zinbryta
English: In clinical studies, the pharmacodynamic effects of Zinbryta 150 mg administered subcutaneously every 4 weeks were consistent with modulation of IL-2 signalling as evidenced by the rapid and sustained saturation of the target CD25 receptors on circulating T-cells and a sustained approximately 2-fold increase in serum IL-2 concentration.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier stemte de farmakodynamiske effektene av Zinbryta 150 mg administrert subkutant hver 4. uke overens med modulering av IL-2-signaloverføring.
English: • Keep Zinbryta pre-filled syringe and all medicines out of reach and sight of children.
Norwegian Bokmål: • Zinbryta ferdigfylt sprøyte og alle legemidler skal oppbevares utilgjengelig for barn.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 150 mg daklizumab i 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Rash*†
Norwegian Bokmål: Utslett*†
English: Do not share the pen with anyone else to avoid giving an infection to them or getting an infection from them.
Norwegian Bokmål: Dette for å unngå å overføre en infeksjon til dem eller få en infeksjon fra dem. Ikke bruk mer enn 1 penn i måneden.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Norwegian Bokmål: Instruksjoner på neste side 
English: • unexplained nausea (feeling sick)
Norwegian Bokmål: • uforklarlig kvalme
English: Liver problems: (Common - may affect up to 1 in 10 people)
Norwegian Bokmål: Leverproblemer: (Vanlige - forekommer hos opptil 1 av 10 personer)
English: Step 10: Care for your injection site
Norwegian Bokmål: Trinn 10: Pleie av injeksjonsstedet
English: Baseline characteristics Mean age (years) Mean disease duration (years) Mean number of relapses within 12 months prior to study Median EDSS score Percent with EDSS ≥ 3.5
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall attakk de 12 siste månedene før studien Median EDSS-score Prosentandel med EDSS ≥3,5 Prosentandel med ≥ 1 Gd-ladende lesjon (gjennomsnitt) Prosentandel med ≥ 2 attakk i året før studien
English: Odds ratio [95% CI]
Norwegian Bokmål: Oddsratio [95 % KI]
English: The active substance is daclizumab.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er daklizumab.
English: Lymphocyte count decreased
Norwegian Bokmål: Redusert lymfocyttall
English: Zinbryta is contraindicated in patients with pre-existing hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Zinbryta er kontraindisert hos pasienter med eksisterende nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: - 3 month multipack containing three 150 mg pre-filled syringes (3 boxes containing 1 syringe each).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: - Pakning som inneholder én ferdigfylt sprøyte med 150 mg. - 3 måneders multipakning som inneholder tre ferdigfylte sprøyter med 150 mg (3 esker med 1 sprøyte i hver).
English: Giving your injection Step 5: Remove the Zinbryta Pen cap a.
Norwegian Bokmål: Trinn 5: Ta av hetten på Zinbryta-pennen a.
English: • severe wide-spread rash.
Norwegian Bokmål: • alvorlig, omfattende utslett
English: • Keep Zinbryta pen and all medicines out of reach and sight of children.
Norwegian Bokmål: • Zinbryta-pennen og alle legemidler skal oppbevares utilgjengelig for barn.
English: Hazard ratio* [95% CI]
Norwegian Bokmål: Hasardratio* [95 % KI]
English: Do not reuse the Zinbryta pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Zinbryta ferdigfylt sprøyte om igjen.
English: Caution - do not recap the Zinbryta prefilled syringe.
Norwegian Bokmål: Forsiktig - ikke sett kanylebeskyttelsen tilbake på Zinbryta ferdigfylt sprøyte.
English: Percentage of patients relapse-free Hazard ratio* [95% CI]
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter uten attakk Hasardratio* [95 % KI]
English: Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen daclizumab
Norwegian Bokmål: Zinbryta 150 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Zinbryta 150 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn daklizumab
English: Daclizumab has not been studied in patients with renal impairment.
Norwegian Bokmål: Daklizumab er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
English: Percentage of patients relapse-free Hazard ratio# * [95% CI]
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter uten attakk Hasardratio# * [95 % KI]
English: Expiry Date
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
English: Caution - do not recap the Zinbryta pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Forsiktig - Ikke sett kanylebeskyttelsen tilbake på Zinbryta ferdigfylt sprøyte.
English: Laryngitis
Norwegian Bokmål: Faryngitt
English: How to store Zinbryta
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zinbryta
English: Each pre-filled pen contains a pre-filled syringe, containing 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder en ferdigfylt sprøyte som inneholder 150 mg daklizumab i 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen
Norwegian Bokmål: Zinbryta 150 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Zinbryta 150 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
English: • shortness of breath
Norwegian Bokmål: • nedsatt matlyst