FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Uso in bambini a partire dai 3 anni di età e adolescenti ViraferonPeg sarà somministrato in associazione con ribavirina.
Hungarian: Alkalmazása 3 éves vagy annál idősebb gyermekeknél és serdülőknél A ViraferonPeget ribavirinnel kombinálva adják.
Italian: In uno studio di farmacocinetica a dose multipla non sono state riscontrate interazioni farmacocinetiche fra ViraferonPeg e ribavirina.
Hungarian: ViraferonPeg és ribavirin ismételt adagú farmakokinetikai vizsgálatában nem figyeltek meg farmakokinetikai interakciót.
Italian: - Quindi inserisca l'ago nel tappo di gomma del flaconcino di ViraferonPeg e con delicatezza ponga la punta dell'ago contro la parete di vetro del flaconcino senza toccare con le mani il tappo del flaconcino che è stato deterso.
Hungarian: Tolja a tű hegyét óvatosan az injekciós üveg oldalfalához anélkül, hogy kezével megérintené az injekciós üveg megtisztított tetejét.
Italian: Dopo la somministrazione elimini la penna preriempita di ViraferonPeg (CLEARCLICK) con tutta la soluzione in essa restante.
Hungarian: Az adag beadása után a ViraferonPeg előretöltött injekciós tollat (CLEARCLICK) a benne levő fel nem használt oldattal együtt meg kell semmisíteni.
Italian: La riduzione della dose di ViraferonPeg nei bambini e negli adolescenti è realizzata modificando la dose raccomandata in un processo a due fasi a partire dalla dose iniziale di 60 g/m2/settimana, a
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél a ViraferonPeg dóziscsökkentése úgy történik, hogy az ajánlott adag két lépésben kerül csökkentésre a kiindulási, 60 µg/m 2/hét adagról 40 µg/m 2/hétre, majd 20 µg/m 2/hétre, amennyiben az szükséges.
Italian: 12 flaconcini di polvere, 12 fiale di solvente, 12 siringhe per iniezione, 24 aghi per iniezione e 12 tamponi detergenti
Hungarian: 6 db port tartalmazó injekciós üveg, 6 db oldószerampulla 12 db port tartalmazó injekciós üveg, 12 db oldószerampulla, 12 db injekciós fecskendő, 24 db injekciós tű és 12 db törlőkendő
Italian: I medici devono prendere in considerazione tale rischio nel decidere se trattare o meno un paziente prima dell'età adulta.
Hungarian: Az orvosoknak mérlegelniük kell ezt a kockázatot, amikor arról döntenek, hogy egy adott beteg kezelését felnőttkora előtt megkezdjéke vagy sem.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di ViraferonPeg consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A ViraferonPeg-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található itt: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Negli adulti, gli effetti indesiderati più comuni di ViraferonPeg (osservati in più di 1 paziente su 10) sono: infezioni virali, faringite (mal di gola), anemia (bassa conta di globuli rossi), neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globulo bianco), perdita di appetito, depressione, ansia, instabilità emotiva (sbalzi d'umore), difficoltà di concentrazione, insonnia (difficoltà a dormire), mal di testa, capogiri, dispnea (difficoltà respiratorie), tosse vomito, nausea, dolori addominali (mal di stomaco), diarrea, bocca secca, alopecia (perdita di capelli), prurito, pelle secca, eruzioni cutanee, mialgia (dolori muscolari), artralgia (dolori articolari), dolori muscoloscheletrici (dolori ai muscoli e alle ossa), reazioni nella sede dell'iniezione, infiammazione nella sede dell'iniezione, affaticamento (stanchezza), astenia (debolezza), irritabilità, brividi, piressia (febbre), sintomi influenzali e perdita di peso.
Hungarian: Felnőttek esetében a ViraferonPeg leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a vírusfertőzés, torokfájás, anémia (alacsony vörösvérsejtszám), neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje), étvágytalanság, depresszió, szorongás, érzelmi labilitás (hangulatváltozás), koncentrációzavar, álmatlanság (alvászavar), fejfájás, szédülés, nehézlégzés, köhögés, hányás, hányinger, hasi fájdalmak, hasmenés, szájszárazság, hajhullás, viszketés, száraz bőr, kiütés, izomfájdalom, ízületi fájdalom, váz- és izomrendszeri fájdalmak, reakciók az injekció beadásának helyén, gyulladás az injekció beadásának helyén, kimerültség, gyengeség, ingerlékenység, hidegrázás, láz, influenzaszerű tünetek és testsúlycsökkenés.
Italian: Il 29 maggio 2000 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per ViraferonPeg, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2000. május 29-én az Európai Bizottság a ViraferonPeg-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per ViraferonPeg.
Hungarian: Ez a dokumentum a ViraferonPeg-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Poiché ViraferonPeg è associato a effetti indesiderati, quali la depressione, i pazienti devono essere attentamente monitorati durante il trattamento.
Hungarian: Mivel a ViraferonPeg olyan mellékhatásokat okozhat, mint a depresszió, a betegeket a kezelés alatt szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di ViraferonPeg sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a ViraferonPeg alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: La combinazione tripla ha portato a un aumento del 30% circa del numero di persone non trattate in precedenza che hanno risposto precocemente alla terapia e che sono guarite dopo sei mesi.
Hungarian: A hármas terápia hatására mintegy 30%-kal nőtt azoknak a korábban kezeletlen korai reagálóknak a száma, akik hat hónap elteltével meggyógyultak.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di ViraferonPeg.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a ViraferonPeg alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Italian: ViraferonPeg peginterferone alfa-2b
Hungarian: ViraferonPeg peginterferon alfa-2b
Italian: ViraferonPeg non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) a qualsiasi interferone o a qualsiasi altro ingrediente.
Hungarian: A ViraferonPeg-et tilos olyan személyeknél alkalmazni, akik túlérzékenyek (allergiásak) bármilyen interferonnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con ViraferonPeg, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a ViraferonPeg-gel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Italian: ViraferonPeg non deve essere somministrato a pazienti con una grave affezione medica, gravi problemi epatici, patologia tiroidea non controllata, epilessia o altri problemi a carico del sistema nervoso centrale.
Hungarian: A ViraferonPeg nem adható olyan betegeknek, akik súlyos állapotban vannak, súlyos májbetegségben, nem kontrollált pajzsmirigybetegségben, epilepsziában vagy más központi idegrendszeri betegségben szenvednek.
Italian: La duplice terapia con ribavirina è usata anche in bambini e adolescenti (di età compresa fra tre e 17 anni) mai trattati in precedenza, sempre che il fegato funzioni ancora normalmente.
Hungarian: A ribavirinnnel végzett kettős terápiát korábban kezeletlen gyermekeknél és serdülőkorúaknál három és 17 éves kor között) is alkalmazzák, feltéve, hogy a májuk még normálisan működik.
Italian: Il sostituto agisce come l'interferone alfa prodotto naturalmente.
Hungarian: A helyettesítő anyag ugyanúgy fejti ki hatását, mint a természetes úton előállított alfainterferon.
Italian: Negli adulti è utilizzato in terapie di associazione a una dose di 1,5 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo ovvero da solo con regime posologico di 0,5 o 1,0 microgrammi per chilogrammo.
Hungarian: Felnőtteknél kombinációs kezelésben 1,5 mikrogramm/ttkg dózisban, illetve önmagában 0,5 vagy 1,0 mikrogramm/ttkg dózisban alkalmazzák.
Italian: Negli adulti (pazienti a partire da 18 anni di età), ViraferonPeg può essere utilizzato in pazienti mai trattati in precedenza o nei quali il trattamento precedente non ha dato risposta.
Hungarian: Felnőttek (18 évesek és idősebbek) esetében a ViraferonPeg olyan betegeknél alkalmazható,eakik korábban nem részesültek kezelésben, vagy akiknek korábbi kezelése sikertelen volt.
Italian: La combinazione di ViraferonPeg e ribavirina è stata esaminata anche in uno studio condotto su 1 354 adulti, il cui trattamento precedente non aveva dato risposta, nonché in uno studio condotto su 107 bambini e adolescenti di età compresa fra tre e 17 anni, mai trattati in precedenza.
Hungarian: A ViraferonPeg és a ribavirin kombinációját egy olyan vizsgálatban is tanulmányozták, amelyben 1354 korábban sikertelenül kezelt felnőtt beteg vett részt, valamint egy másik vizsgálatban 107, korábban nem kezelt, három és 17 év közötti gyermek és serdülőkorú beteg részvételével.
Italian: ViraferonPeg è associato anche a perdita di peso e ridotto tasso di crescita nei bambini e negli adolescenti.
Hungarian: A ViraferonPeg gyermekeknél és serdülőkorúaknál testsúlycsökkenést, illetve a növekedés visszamaradását is okozhatja.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti trattati con ViraferonPeg in combinazione con ribavirina, gli effetti indesiderati sono stati simili a quelli degli adulti, sebbene sia stato constatato un ridotto tasso di crescita in più di 1 paziente su 10.
Hungarian: A ViraferonPeg és ribavirin kombinációt kapó gyermekeknél és serdülőkorúaknál a mellékhatások a felnőtteknél észleltekhez hasonlóak voltak, bár 10 beteg közül több mint 1-nél a növekedés visszamaradása is megfigyelhető volt.
Italian: Negli adulti, ViraferonPeg è risultato più efficace dell'interferone alfa-2b nei pazienti non trattati in precedenza; circa un quarto di pazienti ha risposto a ViraferonPeg solo e circa la metà dei pazienti ha risposto alla combinazione di ViraferonPeg e ribavirina.
Hungarian: Felnőtteknél a ViraferonPeg hatásosabb volt az interferon alfa-2b-nél azon betegek esetében, akiket korábban nem kezeltek; a betegeknek mintegy negyede reagált a ViraferonPeg monoterápiára, és körülbelül fele a ViraferonPeg és ribavirin kombinációs kezelésre.
Italian: ViraferonPeg, con o senza ribavirina, è stato confrontato con interferone alfa-2b in cinque studi principali condotti su un totale di oltre 6 000 adulti affetti da epatite C, non trattati in precedenza, compresi 328 pazienti affetti da cirrosi e 507 pazienti affetti anche da HIV.
Hungarian: A ribavirinnel, vagy anélkül alkalmazott ViraferonPeg-et öt fő vizsgálatban interferon alfa-2b-vel hasonlították össze, amelyekben összesen több mint 6000 hepatitisz C fertőzésben szenvedő, korábban kezelésben nem részesült, közöttük 328 cirózisos és 507 egyidejűleg HIV fertőzött felnőtt beteg vett részt.
Italian: Nei soggetti già sottoposti precedentemente a trattamento si è riscontrato un incremento del 40%.
Hungarian: A megfigyelt növekedés a korábban kezelt betegek körében 40% volt.
Italian: La combinazione di ViraferonPeg con ribavirina è risultata efficace nei pazienti affetti da cirrosi e in quelli affetti da HIV.
Hungarian: A ViraferonPeg ribavirinnel kombinációban alkalmazva hatásos volt a cirózisos és a HIV-vel is fertőzött betegek kezelésében.
Italian: Circa un quarto degli adulti senza risposta al trattamento precedente e circa due terzi dei bambini e degli adolescenti hanno risposto al trattamento con ViraferonPeg e ribavirina.
Hungarian: A korábban sikertelenül kezelt felnőttek mindegy egynegyede, illetve a gyermekeknek és a serdülőkorúaknak mintegy kétharmada reagált a ViraferonPeg és ribavirin kezelésre.
Italian: L'interferone alfa-2b contenuto in ViraferonPeg viene prodotto con un metodo noto come "tecnica del DNA ricombinante": viene cioè ottenuto da un batterio in cui è stato inserito un gene (DNA) che lo rende in grado di produrre l'interferone alfa-2b.
Hungarian: A ViraferonPeg-ben lévő interferon alfa-2b-t a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: egy baktérium termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes az interferon alfa-2b előállítására.
Italian: In altri adulti nei quali sia stato riscontrato il virus dell'epatite C nel sangue, compresi i pazienti affetti anche da HIV (virus dell'immunodeficienza umana), ViraferonPeg è somministrato in combinazione con ribavirina (duplice terapia) o da solo se il paziente non può assumere ribavirina.
Hungarian: A többi olyan felnőttnél, akiknek a vérében jelen van a hepatitis C vírusideértve a humán immunhiányos vírussal (HIV) is fertőzött betegeket - a ViraferonPeg-et ribavirinnel (kettős terápia), illetve ha a betegnél nem alkalmazható a ribavirin, önmagában alkalmazzák.
Italian: In caso di effetti indesiderati può essere necessario un adeguamento delle dosi di ribavirina e ViraferonPeg.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél mellékhatások jelentkeznek, a ribavirin és a ViraferonPeg adagjának módosítására lehet szükség.
Italian: Altre informazioni su ViraferonPeg
Hungarian: A ViraferonPeg-gel kapcsolatos egyéb információ:
Italian: ViraferonPeg è somministrato in tripla combinazione terapeutica con ribavirina e boceprevir in soggetti adulti con epatite C di tipo 1, nei quali il fegato, pur essendo danneggiato, funziona ancora normalmente (malattia epatica compensata).
Hungarian: A ViraferonPeg hármas kombinációs terápiában, ribavirinnel és boceprevirrel együtt adható 1-es típusú hepatitisz C vírussal fertőzött olyan felnőtteknek, akiknek a mája károsodott, de még normálisan képes működni (kompenzált májbetegség).
Italian: ViraferonPeg è indicato per il trattamento di pazienti a partire da tre anni di età affetti da epatite C protratta nel tempo (malattia del fegato causata da infezione dal virus dell'epatite C).
Hungarian: A ViraferonPeg-et hosszantartó hepatitisz C fertőzésben (a máj hepatitisz C vírus által okozott betegsége) szenvedő, hároméves és annál idősebb betegek kezelésére alkalmazzák.
Italian: Il principio attivo di ViraferonPeg, peginterferone alfa-2b, appartiene al gruppo degli "interferoni".
Hungarian: A ViraferonPeg hatóanyaga, a peginterferon alfa-2b, az „interferonok" csoportjába tartozik.
Italian: ViraferonPeg è un farmaco contenente il principio attivo peginterferone alfa-2b.
Hungarian: A ViraferonPeg egy peginterferon alfa-2b nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Italian: Due studi principali cui hanno partecipato 1 503 pazienti adulti con epatite C di tipo 1 e malattia epatica compensata hanno messo a confronto l'effetto di ViraferonPeg in tripla combinazione terapeutica con ribavirina e boceprevir rispetto alla combinazione di ViraferonPeg con la sola ribavirina.
Hungarian: Két fő vizsgálatban, amelyekbe 1503 olyan felnőtt beteget vontak be, akiknek 1-es típusú hepatitisz C fertőzése és kompenzált májbetegsége volt, a ViraferonPeg hatását ribavirinnel és boceprevirrel végzett hármas kombinációs terápiában tanulmányozták, és ezt hasonlították össze a csak ribavirinnel kiegészített ViraferonPeg kezeléssel.
Italian: Nel medicinale ViraferonPeg, l'interferone alfa-2b è stato "pegilato" (ossia collegato a una sostanza chimica chiamata polietilene glicole).
Hungarian: A ViraferonPeg-ben az interferon alfa-2b „pegilálva" van (egy polietilénglikolnak nevezett anyaghoz van kötve).
Italian: Ha rilevato altresì un marcato incremento del tasso di guarigione nei pazienti con epatite C di tipo 1 protratta nel tempo se trattati con la terapia tripla a base di ViraferonPeg, ribavirina e boceprevir.
Hungarian: Jelentősen nő a gyógyulási arány hosszú távú 1-es típusú hepatitisz C vírusfertőzötteknél, amikor a ViraferonPeg-gel végzett hármas terápiát ribavirinnel és boceprevirrel végzik.
Italian: Negli studi sulla terapia tripla condotti in pazienti con epatite C di tipo 1 e malattia epatica compensata, ViraferonPeg in associazione con ribavirina e boceprevir si è dimostrato più efficace della combinazione di ViraferonPeg e la sola ribavirina.
Hungarian: Az 1-es típusú hepatitisz C vírussal fertőzött és kompenzált májbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazott hármas terápiára vonatkozó vizsgálatokban a ribavirinnel és boceprevirrel kombinációban alkalmazott ViraferonPeg terápia hatásosabbnak mutatkozott a csak ribavirinnel kombinált ViraferonPeg kettős kombinációs terápiánál.
Italian: Il trattamento con ViraferonPeg deve essere iniziato e monitorato da un medico esperto nel trattamento di pazienti affetti da epatite C. ViraferonPeg viene somministrato come iniezione sotto la pelle una volta alla settimana.
Hungarian: A ViraferonPeg-kezelést csak olyan orvos kezdheti meg és felügyelheti, aki jártas a hepatitisz C fertőzésben szenvedő betegek kezelésében.
Italian: Quali benefici ha mostrato ViraferonPeg nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a ViraferonPeg alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su ViraferonPeg?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a ViraferonPeg-et?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con ViraferonPeg, si rimanda al foglio illustrativo.
Hungarian: A ViraferonPeg alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Italian: Flacone (HDPE) 240 ml (10 mg/ml) 1 flacone + 1 siringa + 1 adattatore
Hungarian: 1 palack + 1 fecskendő + 1 adapter
Italian: Numero AIC (UE) Nome Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Hungarian: Név Hatáserősség Gyógyszerforma
Italian: Sospensione orale
Hungarian: Belsőleges szuszpenzió
Italian: Può essere dannoso per i denti.
Hungarian: a készítmény károsíthatja a fogakat.
Italian: - Altro**
Hungarian: - Egyéb**
Italian: NN {numero} [numero di rimborso nazionale o altro numero nazionale di identificazione del medicinale]
Hungarian: NN {szám} [nemzeti visszatérítési vagy nemzeti azonosító szám]
Italian: - Morte
Hungarian: - Halál
Italian: ** Inclusi Indiani Americani / nativi dell'Alaska e delle isole hawaiane/del Pacifico.
Hungarian: ** Ide tartoznak amerikai indiánok/alaszkai bennszülöttek és Hawai/Csendes-óceáni szigetlakók.
Italian: Una volta al giorno
Hungarian: Naponta egyszer kell szedni.
Italian: Razza - Bianchi - Neri - Asiatici - Altro
Hungarian: Rassz - Fehér - Feketebőrű - Ázsiai - Egyéb
Italian: ** Basato sulla statistica di Cochran con continuità di correzione per la varianza di calcolo
Hungarian: ** Cohran statisztikán alapul, amit variancia számítással folyamatosan korrigálnak.
Italian: Differenza in % (95% IC)
Hungarian: Különbség %-ban (95%-os CI)
Italian: Regione - Nord America
Hungarian: Régió - Észak-Amerika
Italian: 25 e superiore
Hungarian: 25 és felette
Italian: Genere - Maschi - Femmine
Hungarian: Nem - Férfi - Nő
Italian: Se necessita di dosi maggiori, ripeta i punti da 4 a 5 sopracitati.
Hungarian: Ha nagyobb adag szükséges, kérjük, ismételje meg a fenti 4.-5. lépéseket.
Italian: Queste reazioni possono essere pericolose per la vita.
Hungarian: Ezek a reakciók életveszélyesek is lehetnek.
Italian: Altri medicinali e Viramune
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Viramune
Italian: La dose abituale è uguale per tutti gli adulti (20 mL).
Hungarian: A szokásos adag ugyanannyi minden felnőttnél (20 ml).
Italian: Devono essere prese in considerazione alternative alla claritromicina, come l'azitromicina.
Hungarian: Így mérlegelni kell a klaritromicin kezelés alternatíváját, pl. azitromicin adását.
Italian: 43,8 e superiore
Hungarian: 43,8 és felette
Italian: Studio di follow-up di tre anni a 2NN
Hungarian: 2NN 3-éves utánkövetési vizsgálat
Italian: Interferoni (interferoni alfa 2a e alfa 2b
Hungarian: Interferonok (pegilált interferon alfa 2a és alfa 2b)
Italian: Tutti gli studi randomizzati specifici per questi aspetti escludevano le donne in gravidanza e le stesse erano poco rappresentate negli studi di coorte e nelle meta-analisi.
Hungarian: Minden, ezt a témát vizsgáló randomizált vizsgálatból kizárták a terhes nőket, és a terhes nők alulreprezentáltak voltak a kohorsz vizsgálatokban és a metaanalízisekben is.
Italian: Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità (allergiche).
Hungarian: Túlérzékenységi (allergiás) reakció is kialakulhat.
Italian: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L e M230L.
Hungarian: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L és M230L.
Italian: Tuttavia in assenza di studi specifici l'impatto clinico di questi dati non è noto.
Hungarian: Mindazonáltal célzott vizsgálatok hiányában ezeknek a megállapításoknak a klinikai jelentősége nem ismert.
Italian: Dai dati finora disponibili, ciò non ha mostrato influire sulla risposta terapeutica.
Hungarian: Az ezidáig rendelkezésre álló adatok alapján nem mutatták ki, hogy ez befolyásolja a terápiás hatást.
Italian: Sono stati riportati nello studio sei casi di sindrome di Stevens-Johnson; verificatisi tutti tranne uno entro i primi 30 giorni di trattamento con nevirapina.
Hungarian: A vizsgálat során hat esetben Stevens-Johnson szindróma fordult elő, egy kivételével mindegyik a nevirapin-kezelés első 30 napjában jelentkezett.
Italian: Nevirapina: esposizione:  100% rispetto ai dati storici, dove nevirapina era somministrata da sola.
Hungarian: Nevirapin expozíció: 100% azokkal a történeti kontrollokkal összehasonlítva, ahol a nevirapin önmagában adták.
Italian: Pertanto può continuare a contrarre infezioni e altre malattie associate all'infezione da HIV.
Hungarian: Ezért a továbbiakban is kifejlődhetnek Önnél a HIV-fertőzéssel összefüggő fertőzések és más betegségek.
Italian: Sono stati esclusi i pazienti che hanno sospeso il trattamento dopo il periodo di induzione.
Hungarian: Kizárták azokat a betegeket, akik a bevezető fázisban hagyták abba a kezelést.
Italian: L'interazione non è stata studiata.
Hungarian: A kölcsönhatást nem vizsgálták.
Italian: Confezione di mantenimento:
Hungarian: Fenntartó csomag:
Italian: Non sono state riscontrate differenze legate alle formulazioni assunte (rilascio immediato due volte al giorno o rilascio prolungato una volta al giorno).
Hungarian: Nem volt különbség az alkalmazott formula szerint (azonnali hatóanyag-leadású naponta kétszer vagy retard naponta egyszer).
Italian: ** Inclusi i pazienti persi al follow-up, ritiro del consenso, mancanza di compliance, mancanza di efficacia, gravidanza ed altro.
Hungarian: ** Ide tartoznak azok, akik elvesztek az utánkövetésből, visszavonták a beleegyezésüket, nem voltak együttműködők, a kezelés nem volt hatékony, teherbe estek és egyéb ok miatt hagyták abba a kezelést.
Italian: Risposta/totale (%)
Hungarian: Reszponderek száma /össz szám(%)
Italian: Qualora i pazienti riportassero tale evento, ci si deve assicurare del mancato impatto sulla risposta terapeutica.
Hungarian: Ha a beteg ilyen eseményről számol be, meg kell győződni arról, hogy ez a terápiás válaszra semmilyen hatást nem gyakorolt.
Italian: La transcrittasi inversa è un enzima di cui l'HIV ha bisogno per moltiplicarsi.
Hungarian: A reverz transzkriptáz egy olyan enzim, amelyre a HIV vírusnak szüksége van a szaporodáshoz.
Italian: I pazienti devono essere informati della necessità di assumere Viramune ogni giorno come prescritto.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy a Viramune-t az előírások szerint, minden nap kell szedniük.
Italian: Questi eccipienti possono nel tempo causare reazioni allergiche.
Hungarian: Ezek a segédanyagok esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhatnak.
Italian: Non ci sono studi adeguati e controllati in donne in gravidanza.
Hungarian: Terhes nőkön nem végeztek elegendő, illetve megfelelően ellenőrzött vizsgálatot.