FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La proporción de pacientes respondedores en síntomas globales fue significativamente mayor desde el punto de vista estadístico para Truberzi 100 mg dos veces al día que para el placebo para el intervalo de 6 meses en el Estudio 2, y numéricamente mayor que con el placebo en el Estudio 1.
Norwegian Bokmål: Andel pasienter som var respondere med hensyn til symptomer generelt var statistisk signifikant høyere for Truberzi 100 mg to ganger daglig enn i placebogruppen, for 6-måneders intervallet i studie 2, og numerisk høyere enn placebo i studie 1.
Spanish: También se debe evitar el uso de eluxadolina con otros medicamentos que pueden provocar estreñimiento (por ejemplo, anticolinérgicos, opioides, etc.).
Norwegian Bokmål: Bruken av eluksadolin sammen med andre legemidler som kan forårsake forstoppelse (for eksempel antikolinergika, opioider, osv.) bør også unngås.
Spanish: En el caso de los participantes con insuficiencia renal terminal (IRT) aún no sometidos a diálisis, la exposición a la eluxadolina aumentó significativamente en comparación con los participantes sanos coincidentes con una función renal normal.
Norwegian Bokmål: Hos forsøkspersoner med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) som ennå ikke fikk dialyse, var eksponeringen for eluksadolin signifikant høyere sammenlignet med tilsvarende friske forsøkspersoner med normal nyrefunksjon.
Spanish: No se debe administrar eluxadolina de forma concomitante con esos medicamentos (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Eluksadolin bør ikke administreres samtidig med slike legemidler (se pkt.
Spanish: Es sustrato e inhibidor del transportador de captación hepática OATP1B1, y sustrato para el transportador de reflujo hepático MRP2.
Norwegian Bokmål: Det er et substrat og en hemmer av leveropptakstransportøren OATP1B1, og et substrat for leverefflukstransportøren MRP2.
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172);
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172)
Spanish: Deje de tomar Truberzi inmediatamente y acuda a urgencias si presenta signos o síntomas de una reacción alérgica, entre los que se incluyen: - hinchazón en la cara, labios, boca, lengua y/o garganta; - falta de aire u otros problemas respiratorios; - dolor o presión en el pecho; - picor; - erupción cutánea; - urticaria.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Truberzi med en gang, og få akutt medisinsk behandling hvis du får tegn eller symptomer på en allergisk reaksjon, inkludert: - hevelse i ansiktet, leppene, munnen, tungen og/eller halsen - kortpustethet eller andre pusteproblemer - brystsmerter eller tetthet - kløe - utslett - elveblest
Spanish: • Obstrucción del árbol biliar y/o del conducto pancreático (por ejemplo, cálculos biliares, tumor, divertículo duodenal periampular), o enfermedad o disfunción del esfínter de Oddi, conocidas o ante la sospecha de su existencia.
Norwegian Bokmål: • Kjent eller mistenkt obstruksjon i galleveiene og/eller utførselsgangen fra pankreas (for eksempel gallestein, tumor, periampullær duodenal divertikkel) eller sykdom eller funksjonsforstyrrelse i Oddis sfinkter.
Spanish: Truberzi puede reducir la concentración de algunos medicamentos en sangre.
Norwegian Bokmål: Truberzi kan redusere nivået av visse legemidler i blodet.
Spanish: Además, la eluxadolina mejora significativamente la calidad de vida de los pacientes, según lo indicado por el cambio con respecto a la puntuación inicial en el cuestionario de calidad de vida en el síndrome de intestino irritable (IBS-QOL) en las semanas 12 y 26.
Norwegian Bokmål: Dessuten opplevde pasienter som fikk eluksadolin en signifikant forbedring i livskvalitet, målt ved hjelp av endring i scoren på spørreskjemaet IBS-QOL etter 12 og 26 uker, sammenlignet med baseline.
Spanish: Conservación de Truberzi
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Truberzi
Spanish: La eluxadolina es un sustrato para el transportador de reflujo hepático MRP2.
Norwegian Bokmål: Eluksadolin er et substrat for leverefflukstransportøren MRP2.
Spanish: • Antecedentes de pancreatitis, o enfermedades estructurales del páncreas, conocidas o ante la sospecha de su existencia, incluida obstrucción del conducto pancreático.
Norwegian Bokmål: • Anamnese med pankreatitt eller kjent eller mistenkt strukturell sykdom i pankreas, inkludert obstruksjon i utførselsgangen fra pankreas.
Spanish: La dosis recomendada es 200 mg al día (un comprimido de 100 mg, dos veces al día).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 200 mg daglig (én 100 mg tablett to ganger daglig).
Spanish: Se debe tener cuidado al administrar eluxadolina en pacientes con SII cuyos hábitos intestinales varían con el tiempo.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet når eluksadolin administreres hos IBSpasienter som har varierende avføringsmønster over tid.
Spanish: La administración conjunta de eluxadolina y probenecid (inhibidor de MRP2) provocó un aumento de aproximadamente 1,4 vez en la exposición a la eluxadolina.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon med probenecid (MRP2-hemmer) ble eksponeringen for eluksadolin omtrent 1,4 ganger høyere.
Spanish: La mayoría de los casos notificados de espasmo grave del esfínter de Oddi sucedieron en la primera semana del inicio del tratamiento con eluxadolina y algunos pacientes desarrollaron síntomas tras la toma de una o dos dosis.
Norwegian Bokmål: De fleste rapporterte tilfeller av alvorlige spasmer i Oddis sfinkter forekom innen en uke etter start av behandling med eluksadolin, og noen fikk symptomer etter én til to doser.
Spanish: Se debe considerar el lavado gástrico o la administración de carbón.
Norwegian Bokmål: Ventrikkeltømming eller bruk av medisinsk kull bør vurderes.
Spanish: Se reclutó un total de 1282 pacientes en el Estudio 1 (IBS-3001) y 1146 pacientes en el Estudio 2 (IBS-3002), que recibieron tratamiento con Truberzi 75 mg, Truberzi 100 mg o placebo dos veces al día.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 1282 pasienter inkludert i studie 1 (IBS-3001) og 1146 pasienter i studie 2 (IBS-3002).
Spanish: Estos medicamentos pueden incluir: - ciclosporina (inmunosupresor utilizado para reducir la inflamación); - gemfibrozilo (utilizado para disminuir los niveles de lípidos); - atazanavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir (antirretrovirales utilizados para tratar el VIH); - rifampicina (antibiótico utilizado para tratar infecciones).
Norwegian Bokmål: Eksempler på slike legemidler er: - ciklosporin (immundempende legemiddel som brukes mot betennelse); - gemfibrozil (brukes for å senke lipidnivåer); - atazanavir, lopinavir, ritonavir, sakinavir, tipranavir (antiretrovirale legemidler som brukes for å behandle hiv); - rifampicin (et antibiotikum som brukes mot infeksjoner).
Spanish: Comprimidos recubiertos con película Envase múltiple: 168 comprimidos (3 envases de 56).
Norwegian Bokmål: Tabletter, filmdrasjerte Flerpakning: 168 (3 pakninger à 56) tabletter
Spanish: Algunos medicamentos pueden aumentar el nivel de Truberzi en la sangre.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan øke konsentrasjonen av Truberzi i blodet.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA - 100 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske - 100 mg
Spanish: No se debe utilizar eluxadolina en pacientes con insuficiencia hepática (Clase A-C según escala ChildPugh) conocida o ante la sospecha de su existencia, o con antecedentes de insuficiencia hepática (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Eluksadolin skal ikke brukes hos pasienter med en anamnese med kjent eller mistenkt nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-klasse A-C) (se pkt.
Spanish: Dado el agonismo del receptor opioide μ de eluxadolina, existe la posibilidad de un mayor riesgo de espasmo del esfínter de Oddi, que podría provocar pancreatitis o elevación de las enzimas hepáticas asociada con dolor abdominal agudo (por ejemplo, dolor de tipo biliar) en pacientes que toman eluxadolina, especialmente en pacientes sin vesícula biliar (ver las secciones 4.3 y 4.8).
Norwegian Bokmål: Ettersom eluksadolin har en agonistisk virkning på my-opioidreseptorer er det mulighet for en økt risiko for spasmer i Oddis sfinkter, som fører til pankreatitt eller forhøyede leverenzymer kombinert med akutte abdominalsmerter (f.eks. tilsvarende galleveissmerter) hos pasienter som tar eluksadolin, spesielt hos pasienter uten galleblære (se pkt.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha técnica o resumen de las características del producto, sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I: Preparatomtale, pkt.
Spanish: Truberzi 75 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de eluxadolina.
Norwegian Bokmål: Truberzi 75 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg eluksadolin.
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido de 100 mg, dos veces al día.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én 100 mg tablett, tatt to ganger daglig.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que suspendan el medicamento y busquen atención médica si presentan estreñimiento severo (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om å slutte med legemidlet og oppsøke medisinsk hjelp dersom de får alvorlig forstoppelse (se pkt.
Spanish: Truberzi 100 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de eluxadolina.
Norwegian Bokmål: Truberzi 100 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg eluksadolin.
Spanish: - El principio activo es eluxadolina.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er eluksadolin.
Spanish: Estos pacientes presentan un mayor riesgo de desarrollar reacciones adversas graves de pancreatitis y/o espasmo del esfínter de Oddi (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse pasientene har større risiko for å få alvorlige bivirkninger som pankreatitt og/eller spasmer i Oddis sfinkter (se pkt.
Spanish: Tamaño de envases de 28, 56 y envases múltiples que contienen 168 (3 envases de 56) comprimidos recubiertos con película.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 28,56 og flerpakninger med 168 (3 pakninger à 56) filmdrasjerte tabletter.
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis para los sustratos de OATP1B1 administrados en forma conjunta.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig for samtidig administrerte OATP1B1-substrater.
Spanish: La eluxadolina se elimina inalterada principalmente a través del sistema biliar, con un mínimo papel de los riñones en la eliminación.
Norwegian Bokmål: Eluksadolin blir hovedsakelig eliminert uendret via gallesystemet.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA - 75 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske - 75 mg
Spanish: La eliminación aparente de la eluxadolina se reduce marcadamente y aumenta la semivida en los pacientes con insuficiencia hepática (ver las secciones 4.3 y 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance er tydelig redusert, og halveringstiden er økt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Spanish: Distensión abdominal Enfermedad por reflujo gastroesofágico4
Norwegian Bokmål: Abdominal distensjon Gastroøsofageal
Spanish: Los niveles plasmáticos aumentan en los pacientes con una predisposición genética para un funcionamiento deficiente del transportador OATP1B1, y en estos pacientes podría esperarse una mayor tasa de reacciones adversas, en especial con respecto a reacciones gastrointestinales y reacciones en el SNC (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene hos pasienter med genetisk predisposisjon for en dårlig fungerende OATP1B1-transportør er økt, og hos disse pasientene kan en høyere forekomst av bivirkninger, spesielt gastrointestinale bivirkninger, samt effekter på sentralnervesystemet forventes (se pkt.
Spanish: La eluxadolina tiene un potencial bajo de interacciones farmacológicas en función de la limitada inhibición/inducción de CYP in vitro, y dado que la eluxadolina no es sustrato para las CYP en concentraciones clínicamente significativas.
Norwegian Bokmål: Dette baseres på begrenset CYPhemming/-induksjon in vitro, og kjensgjerningen at eluksadolin ikke er et substrat for CYP-er ved klinisk relevante konsentrasjoner.
Spanish: En ambos estudios clínicos, la proporción de pacientes respondedores en la variable combinada con Truberzi 100 mg dos veces al día fue significativamente mayor desde el punto de vista estadístico que con el placebo.
Norwegian Bokmål: I begge studiene var andel pasienter som var respondere med hensyn til sammensatt endepunkt statistisk signifikant høyere for Truberzi 100 mg to ganger daglig enn for placebo.
Spanish: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posible efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Spanish: Estos medicamentos pueden incluir: - rosuvastatina (estatina utilizada para tratar el colesterol alto y para prevenir enfermedades cardiovasculares); - valsartán y olmesartán (utilizados para tratar la hipertensión).
Norwegian Bokmål: Eksempler på slike legemidler er: - rosuvastatin (statin som brukes for å behandle høyt kolesterol og for å forhindre hjerte- og karsykdom); - valsartan og olmesartan (brukes mot høyt blodtrykk);
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que suspendan el tratamiento con el fármaco y busquen atención médica si desarrollan estos síntomas durante el tratamiento con eluxadolina (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om å slutte å bruke legemidlet og oppsøke medisinsk hjelp dersom disse symptomene oppstår under behandlingen med eluksadolin (se pkt.
Spanish: Trastornos gastrointestinales
Norwegian Bokmål: Gastro-intestinale sykdommer
Spanish: La dosis habitual recomendada es un comprimido de 100 mg dos veces al día.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er den anbefalte dosen én 100 mg tablett, to ganger daglig.
Spanish: Cada comprimido contiene 75 mg de eluxadolina.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 75 mg eluksadolin.
Spanish: Las afinidades de unión (Ki) de la eluxadolina por los ROμ y ROδ humanos son 1,8 nM y 430 nM, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Eluksadolins bindingsaffinitet (Ki) for human μOR og δOR er henholdsvis 1,8 nM og 430 nM. Eluksadolins bindingsaffinitet (Ki) for human κOR har ikke blitt fastslått.
Spanish: • Hipersensibilidad a la eluxadolina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor eluksadolin eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Spanish: Sistema de Clasificación de
Norwegian Bokmål: Organklasse-system Vanlige
Spanish: Espasmo del esfínter de Oddi
Norwegian Bokmål: Spasmer i Oddis sfinkter
Spanish: Truberzi 100 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película en forma de cápsula modificada, de color rosa-anaranjado a melocotón, de aproximadamente 8 mm x 19 mm, con la leyenda "FX100" grabada en una de las caras.
Norwegian Bokmål: Modifisert kapselformet, rosaoransje til ferskenfarget filmdrasjert tablett med en størrelse på omtrent 8 mm x 19 mm, preget med «FX100» på den ene siden.
Spanish: Existe la posibilidad de un aumento del riesgo de somnolencia y sedación al tomar eluxadolina (ver sección 4.8) en pacientes que pueden experimentar un aumento de los niveles plasmáticos, como por ejemplo los pacientes con una predisposición genética para un funcionamiento deficiente del transportador OATP1B1.
Norwegian Bokmål: 4.8) hos pasienter som kan oppleve økte plasmakonsentrasjoner, slik som hos pasienter med genetisk predisposisjon for dårlig funksjon av OATP1B1-transportøren.
Spanish: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina silicificada (E460); sílice coloidal anhidra (E551); crospovidona, tipo B (E1202); manitol (E421) y estearato de magnesio (E572).
Norwegian Bokmål: Kjerne: silisifisert mikrokrystallinsk cellulose (E460); kolloidal vannfri silika (E551); krysspovidon type B (E1202); mannitol (E421) og magnesiumstearat (E572).
Spanish: La eluxadolina es un sustrato para el transportador de captación hepática OATP1B1.
Norwegian Bokmål: Eluksadolin er et substrat for leveropptakstransportøren OATP1B1.
Spanish: Evite su uso con otros medicamentos que puedan causar estreñimiento (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Unngå bruk sammen med andre legemidler som kan forårsake forstoppelse (se pkt.
Spanish: En un análisis farmacocinético por población, el volumen aparente de distribución estimado de la eluxadolina fue 27.100 l. En sujetos sanos, la eluxadolina se unió moderadamente (81%) a las proteínas plasmáticas.
Norwegian Bokmål: Hos friske forsøkspersoner var eluksadolin moderat bundet (81 %) til plasmaproteiner.
Spanish: Truberzi 75 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película en forma de cápsula modificada, de color amarillo pálido a castaño claro, de aproximadamente 7 mm x 17 mm, con la leyenda "FX75" grabada en una de las caras.
Norwegian Bokmål: Modifisert kapselformet, lysegul til lys brungul filmdrasjert tablett med en størrelse på omtrent 7 mm x 17 mm, preget med «FX75» på den ene siden.
Spanish: Estos medicamentos pueden incluir: - eritromicina (utilizada para tratar infecciones); - midazolam (medicamento utilizado para sedar al paciente para, por ejemplo, someterlo a procedimientos endoscópicos); - nifedipino (utilizado para tratar la hipertensión); - alfentanilo, fentanilo (analgésico opioide utilizado para tratar el dolor); - dihidroergotamina, ergotamina (utilizada para tratar la migraña); - pimozida (utilizada para tratar trastornos mentales); - quinidina (utilizada para tratar trastornos cardíacos); - sirolimus, tacrolimus (inmunosupresores utilizados para el control de la respuesta inmunitaria del organismo).
Norwegian Bokmål: Eksempler på slike legemidler er: - erytromycin (brukes mot infeksjoner); - midazolam (et beroligende middel som brukes f.eks. når du skal ha endoskopiske inngrep); - nifedipin (brukes mot høyt blodtrykk); - alfentanil, fentanyl (opioidanalgetikum som brukes mot smerter); - dihydroergotamin, ergotamin (brukes mot migrene); - pimozid (brukes for å behandle sinnslidelser); - kinidin (brukes for å behandle hjertesykdommer); - sirolimus, takrolimus (immundempende legemiddel som brukes for å kontrollere kroppens immunforsvar).
Spanish: Estos pacientes corren el riesgo de presentar concentraciones significativamente elevadas de eluxadolina plasmática (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Norwegian Bokmål: Disse pasientene har risiko for å få signifikante økninger i plasmakonsentrasjonen av eluksadolin (se pkt.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película son comprimidos en forma de cápsula modificada, de color amarillo a castaño claro, y con la inscripción "FX75" en una de las caras.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er modifisert kapselformede, lysegule til lys brungule, og er preget med «FX75» på den ene siden.
Spanish: La proporción de pacientes respondedores en la variable alivio adecuado fue significativamente mayor desde el punto de vista estadístico para Truberzi 100 mg dos veces al día que para el placebo para el intervalo de 6 meses en ambos estudios.
Norwegian Bokmål: Andel pasienter som var respondere med hensyn til tilfredsstillende lindring av Truberzi 100 mg to ganger daglig var statistisk signifikant høyere enn i placebogruppen, for 6-måneders intervallet i begge studiene.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película son comprimidos en forma de cápsula modificada, de color rosa-anaranjado a melocotón, y con la inscripción "FX100" en una de las caras.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er modifisert kapselformede, rosaoransje til ferskenfargede, og er preget med «FX100» på den ene siden.
Spanish: Truberzi 100 mg comprimidos recubiertos con película.
Norwegian Bokmål: Truberzi 100 mg tabletter, filmdrasjerte.
Spanish: Suspenda la administración de Truberzi y busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de las siguientes manifestaciones mientras esté tomando este medicamento: - dolor nuevo o agravado en la zona del abdomen, con o sin náuseas y vómitos;
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Truberzi og oppsøk øyeblikkelig medisinsk hjelp om du opplever noe av følgende mens du bruker legemidlet: - nye eller forverrede smerter i magen, med eller uten kvalme og oppkast;
Spanish: Existe un aumento del riesgo de pancreatitis con o sin espasmo del esfínter de Oddi (ver sección 4.3) en pacientes tratados con eluxadolina.
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for pankreatitt med eller uten spasmer i Oddis sfinkter (se pkt.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Truberzi skal avsluttes/avstås fra.
Spanish: Truberzi 75 mg comprimidos recubiertos con película.
Norwegian Bokmål: Truberzi 75 mg tabletter, filmdrasjerte.
Spanish: La eluxadolina es un inhibidor del transportador de captación hepática OATP1B1.
Norwegian Bokmål: Eluksadolin er en hemmer av leveropptakstransportøren OATP1B1.
Spanish: Cada comprimido contiene 100 mg de eluxadolina.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 100 mg eluksadolin.
Spanish: La influencia de eluxadolina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Norwegian Bokmål: Eluksadolin har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: En consecuencia, la eluxadolina está contraindicada en esta población y también en aquellos pacientes con problemas previos del tracto biliar (ver las secciones 4.2, 4.3 y 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor er eluksadolin kontraindisert i denne populasjonen samt hos personer som tidligere har hatt problemer med galleveiene (se pkt.
Spanish: La administración conjunta de eluxadolina y ciclosporina (un inhibidor de OATP1B1) aumentó en aproximadamente 5 veces la exposición a la eluxadolina (ver las secciones 4.3 y 4.5).
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av eluksadolin med ciklosporin (en OATP1B1-hemmer) blir eksponeringen for eluksadolin omtrent 5 ganger høyere (se pkt.
Spanish: EU/1/16/1126/001 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/16/1126/002 28 comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1126/001 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1126/002 28 filmdrasjerte tabletter
Spanish: EU/1/16/1126/003 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/16/1126/004 28 comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1126/003 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1126/004 28 filmdrasjerte tabletter
Spanish: Suspenda la toma de Truberzi y procure atención médica de inmediato si se produce la aparición o agravamiento del dolor de estómago, con o sin náuseas y vómitos, mientras esté tomando Truberzi.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Truberzi og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du opplever nye eller forverrede magesmerter, med eller uten kvalme og oppkast, under behandlingen med Truberzi.
Spanish: EU/1/16/1126/005 168 comprimidos recubiertos con película (3 envases de 56)
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1126/005 168 filmdrasjerte tabletter (3 pakninger à 56)
Spanish: Estos pacientes tienen un mayor riesgo de espasmo del esfínter de Oddi (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse pasientene har større risiko for å få spasmer i Oddis sfinkter (se pkt.
Spanish: La eluxadolina se excreta principalmente en las heces, ya sea como principio activo no absorbido o a través del sistema biliar, con un mínimo papel de los riñones en la eliminación.
Norwegian Bokmål: Eluksadolin skilles hovedsakelig ut i feces, enten som ikke-absorbert virkestoff eller via gallesystemet.
Spanish: Estos pacientes tienen un mayor riesgo de pancreatitis aguda (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse pasientene har større risiko for å få akutt pankreatitt (se pkt.
Spanish: EU/1/16/1126/006 168 comprimidos recubiertos con película (3 envases de 56)
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1126/006 168 filmdrasjerte tabletter (3 pakninger à 56)
Spanish: Hipersensibilidad
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet6