FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er bestaat onvoldoende informatie over de uitscheiding van levofloxacine in de moedermelk bij de mens; andere fluorochinolonen worden echter uitgescheiden in de moedermelk.
Finnish: Ei ole riittävästi tietoa levofloksasiinin erittymisestä ihmisen rintamaitoon, mutta muut fluorokinolonit erittyvät rintamaitoon.
Dutch: Patiënten moeten worden geadviseerd om de behandeling stop te zetten en contact op te nemen met hun arts indien zij klachten en verschijnselen van leverziekte ontwikkelen, zoals anorexie, geelzucht, donkere urine, jeuk of een gevoelige buik.
Finnish: Potilaita on kehotettava lopettamaan hoito ja ottamaan yhteys lääkäriin, jos heillä on maksasairauden oireita tai löydöksiä kuten ruokahaluttomuutta, ikterusta, virtsan tummuutta, kutinaa tai vatsan arkuutta.
Dutch: Fabrikant [Nationaal te implementeren]
Finnish: Valmistaja [täytetään kansallisesti]
Dutch: • Dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties, paranoia), verandering in uw mening en gedachten (psychotische reacties) met een risico op de ontwikkeling van zelfmoordgedachten of zelfmoorddaden
Finnish: • Näkö- ja kuuloharhat ja vainoharhat, ajattelun poikkeavuudet (psykoottiset reaktiot), joihin voi liittyä itsemurha-ajatusten ja -yritysten riski
Dutch: Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Tavanic on ja mihin sitä käytetään
Dutch: Na orale en intraveneuze toediening verloopt de eliminatie van levofloxacine uit het plasma betrekkelijk traag (t½: 6 - 8 uur).
Finnish: Suun kautta tai laskimoon annettu levofloksasiini eliminoituu suhteellisen hitaasti plasmasta (t½: 68 h).
Dutch: In dit geval moet de patiënt onmiddellijk stoppen met de behandeling en contact opnemen met zijn/haar behandelend arts of de arts op de eerste hulp die de juiste eerste hulp zal verlenen.
Finnish: Tällöin potilaan on lopetettava hoito välittömästi ja otettava yhteyttä lääkäriin tai päivystykseen, jotta asianmukaiset päivystysluonteiset toimenpiteet voidaan aloittaa.
Dutch: Stop Tavanic en raadpleeg onmiddellijk een arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen waarneemt - u kunt een dringende medische behandeling nodig hebben:
Finnish: Lopeta Tavanic-infuusionesteen käyttö ja kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle välittömästi, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista, sillä voit tarvita välitöntä lääkärinhoitoa:
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 7,8 mmol (181 mg) natrium per dosis van 50 ml en 15,8 mmol (363 mg) per dosis van 100 ml.
Finnish: Tämä lääke sisältää 7,8 mmol (181 mg) natriumia per 50 ml annos ja 15,8 mmol (363 mg) per 100 ml annos.
Dutch: De dosis hoeft niet te worden aangepast aangezien levofloxacine niet in relevante mate door de lever wordt gemetaboliseerd en hoofdzakelijk door de nieren wordt uitgescheiden.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa, sillä levofloksasiini ei metaboloidu maksassa oleellisessa määrin, vaan eliminoituu lähinnä munuaisten kautta.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen ontwikkelden deze zich tot suïcidale gedachten en gedrag waarbij de patiënt zichzelf in gevaar brengt - soms na slechts één enkele dosis levofloxacine (zie rubriek 4.8).
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa ne ovat edenneet itsemurha-ajatuksiksi ja itseä vaarantavaksi käyttäytymiseksi, joskus jo yhden levofloksasiiniannoksen jälkeen (ks. kohta 4.8).
Dutch: Door Clostridium difficile veroorzaakte infecties
Finnish: Clostridium difficile -tauti
Dutch: Voor elk dergelijk isolaat moeten de identificatie- en antimicrobiële gevoeligheidstesten herhaald worden.
Finnish: Tällaisten isolaattien tunnistaminen ja herkkyystestit on uusittava.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat deze verschillen tussen de geslachten van klinisch belang zijn.
Finnish: Sukupuolten välisten erojen mahdollisesta kliinisestä relevanssista ei ole näyttöä.
Dutch: • Verandering in het aantal witte bloedcellen, aangetoond in de resultaten van sommige bloedtesten (leukopenie, eosinofilie)
Finnish: • Verikoetuloksissa havaittavat veren valkosoluarvojen muutokset (leukopenia, eosinofilia)
Dutch: Levofloxacine vertoonde geen genotoxische effecten in een fotomutageniciteitsstudie en verminderde de tumorontwikkeling in een fotocarcinogeniciteitsstudie.
Finnish: Levofloksasiinilla ei havaittu olevan geenitoksista vaikutusta fotomutageenisuustestissä, ja se vähensi kasvainten kehittymistä fotokarsinogeenisuustutkimuksessa.
Dutch: Als u nierproblemen heeft, kan uw arts het nodig achten u een lagere dosis voor te schrijven.
Finnish: Jos sinulla on munuaisvaivoja, lääkäri saattaa määrätä sinulle pienemmän annoksen.
Dutch: Nadat de infusiefles eenmaal is geopend (de rubber dop werd doorboord), moet de oplossing onmiddellijk gebruikt worden (binnen 3 uur) om bacteriële besmetting te voorkomen.
Finnish: Infuusiopullon avaamisen (kumitulpan puhkaisemisen) jälkeen liuos on käytettävä välittömästi (3 tunnin kuluessa) bakteerikontaminaation ehkäisemiseksi.
Dutch: Aerobe gramnegatieve bacteriën Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
Finnish: Gramnegatiiviset aerobit Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri
Dutch: Aerobe grampositieve bacteriën Enterococcus faecium
Finnish: Grampositiiviset aerobit Enterococcus faecium
Dutch: Volgens toxicologisch onderzoek bij dieren of klinisch farmacologisch onderzoek uitgevoerd met supra-therapeutische doses, zijn als belangrijkste symptomen na acute overdosis met Tavanic oplossing voor infusie te verwachten: CZS-symptomen zoals verwarring, duizeligheid, bewustzijnsstoornissen, convulsies en verlenging van het QT-interval.
Finnish: Eläimillä tehtyjen toksisuustutkimusten ja hoitoannoksia suuremmilla annoksilla tehtyjen kliinisen farmakologian tutkimusten perusteella todennäköisimpiä Tavanic-infuusionesteen akuutin yliannostuksen jälkeen esiintyviä oireita ovat keskushermosto-oireet kuten sekavuus, huimaus, tajunnan tason aleneminen ja kouristuskohtaukset sekä QT-ajan piteneminen.
Dutch: • Veranderingen in de manier waarop uw nieren werken en soms nierfalen die te wijten kan zijn aan een allergische nierreactie, interstitiële nefritis genoemd
Finnish: • Munuaistoiminnan muutokset ja joskus munuaisten vajaatoiminta, joka saattaa johtua allergisesta munuaisreaktiosta (interstitiaalinefriitti)
Dutch: Indien convulsies optreden (zie rubriek 4.8), dient de behandeling met levofloxacine stopgezet te worden.
Finnish: Jos potilas saa kouristuskohtauksia (ks. kohta 4.8), levofloksasiinihoito on lopetettava.
Dutch: Klinisch-farmacologische studies hebben aangetoond dat de farmacokinetiek van levofloxacine niet in klinisch relevante mate beïnvloed werd bij gelijktijdige toediening van levofloxacine en de volgende geneesmiddelen: calciumcarbonaat, digoxine, glibenclamide, ranitidine.
Finnish: Kliinisen farmakologian tutkimukset osoittivat, että seuraavien lääkkeiden samanaikainen käyttö ei vaikuttanut kliinisesti oleellisessa määrin levofloksasiinin farmakokinetiikkaan: kalsiumkarbonaatti, digoksiini, glibenklamidi, ranitidiini.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van levofloxacine bij psychotische patiënten of patiënten met een voorgeschiedenis van psychiatrische ziekte.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos levofloksasiinihoitoa annetaan psykoottiselle potilaalle tai jos potilaalla on anamneesissa psyyken sairauksia.
Dutch: • Aanhoudende hoofdpijn, al dan niet gepaard gaand met wazig zicht (goedaardige intracraniale hypertensie)
Finnish: • Jatkuva päänsärky, johon voi liittyä näön hämärtymistä (idiopaattinen intrakraniaalinen hypertensio).
Dutch: De infusietijd moet minstens 30 minuten zijn voor 250 mg of 60 minuten voor 500 mg Tavanic oplossing voor infusie (zie rubriek 4.4).
Finnish: Infuusion keston on oltava vähintään 30 minuuttia (250 mg annos) tai 60 minuuttia (500 mg annos) (ks. kohta 4.4).
Dutch: De dosering bij ouderen hoeft alleen te worden aangepast als dit op grond van de nierfunctie noodzakelijk wordt geacht (zie rubriek 4.4 ‘Tendinitis en peesruptuur' en ‘Verlenging van het QTinterval').
Finnish: Iäkkäiden potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa, ellei munuaistoiminta sitä vaadi (ks. kohta 4.4, "Tendiniitti ja jännerepeämä" ja "QT-ajan piteneminen").
Dutch: De dagelijkse dosis moet worden aangepast bij oudere patiënten, op basis van de creatinineklaring (zie rubriek 4.2).
Finnish: Iäkkäiden potilaiden vuorokausiannosta on muutettava kreatiniinipuhdistuman perusteella (ks. kohta 4.2).
Dutch: Levofloxacine kan ernstige, potentieel fatale overgevoeligheidsreacties uitlokken (bijv. van angiooedeem tot een anafylactische shock), soms na de eerste dosis (zie rubriek 4.8).
Finnish: Levofloksasiini voi aiheuttaa vakavia, mahdollisesti kuolemaan johtavia yliherkkyysreaktioita (esim. angioedeema tai anafylaktinen sokki), joskus jo aloitusannoksen jälkeen (ks. kohta 4.8).
Dutch: • U bent een kind of jongere onder de 18 jaar.
Finnish: • jos olet lapsi tai kasvuiässä oleva nuori
Dutch: Bij patiënten die behandeld werden met levofloxacine in combinatie met een vitamine K-antagonist (bijv. warfarine) zijn toegenomen coagulatietesten (PT/INR) en/of bloedingen, die ernstig kunnen zijn, gemeld.
Finnish: Levofloksasiinia yhdessä K-vitamiiniantagonistin (esim. varfariinin) kanssa käyttäneillä potilailla on ilmoitettu koagulaatioarvojen (PT/INR) suurenemista ja/tai verenvuotoa, joka voi olla vaikeaa.
Dutch: Chronische bacteriële prostatitis
Finnish: • Krooninen bakteeriprostatiitti
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie is beschikbaar in twee afleveringen: 250 mg in een glazen fles van 50 ml en 500 mg in een glazen fles van 100 ml.
Finnish: Tavanic-infuusionestettä on saatavana kahtena vahvuutena: 250 mg 50 ml lasipullossa ja 500 mg 100 ml lasipullossa.
Dutch: Natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH) Zoutzuur (voor aanpassing van de pH) Water voor injectie
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätämistä varten) Kloorivetyhappo (pH:n säätämistä varten) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Dutch: De resistentie tegen fluorochinolonen van E. coli - de meest frequente pathogeen die betrokken is bij urineweginfecties - varieert in de Europese Unie.
Finnish: Yleisimpien virtsatieinfektioita aiheuttavien E. coli -mikrobien fluorokinoloniresistenssi vaihtelee Euroopan unionin alueella.
Dutch: 100 ml oplossing voor infusie bevat 15,8 mmol (363 mg) natrium.
Finnish: 100 ml infuusionestettä sisältää 15,8 mmol (363 mg) natriumia.
Dutch: Na een paar dagen behandeling met de oplossing voor infusie, kan uw arts beslissen om over te schakelen op de tabletvorm van dit geneesmiddel om uw behandelingskuur af te ronden.
Finnish: Kun tulehdusta on hoidettu Tavanic-infuusionesteellä muutaman päivän ajan, lääkäri voi vaihtaa lääkityksesi tabletteihin lopun lääkekuurin ajaksi.
Dutch: 50 ml oplossing voor infusie bevat 7,9 mmol (181 mg) natrium.
Finnish: 50 ml infuusionestettä sisältää 7,9 mmol (181 mg) natriumia.
Dutch: Daarom vertegenwoordigen deze SPKs, etikettering en bijsluiters mogelijks niet noodzakelijk de huidige tekst.
Finnish: myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet eivät välttämättä vastaa ajan tasalla olevaa versiota.
Dutch: Bij patiënten die behandeld werden met fluorochinolonen, waaronder levofloxacine, werd perifere sensorische en sensomotorische neuropathie gemeld, die snel kan optreden (zie rubriek 4.8).
Finnish: Fluorokinoloneja (mm. levofloksasiinia) saaneilla potilailla on ilmoitettu sensorista tai sensomotorista perifeeristä neuropatiaa, joka saattaa alkaa nopeasti (ks. kohta 4.8).
Dutch: • Tavanic oplossing voor infusie is een geneesmiddel voor ziekenhuisgebruik.
Finnish: • Tavanic-infuusioneste on lääkevalmiste, joka annetaan sairaalassa
Dutch: Hyperglykemie, hypoglykemisch coma (zie rubriek 4.4)
Finnish: Hyperglykemia Hypoglykeeminen kooma (ks. kohta 4.4)
Dutch: • als u lijdt aan een aandoening bekend als ‘glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie'.
Finnish: • jos sinulla on nk. glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos.
Dutch: De coagulatietesten moeten derhalve gecontroleerd worden bij patiënten die behandeld worden met vitamine K-antagonisten (zie rubriek 4.4).
Finnish: Näin ollen koagulaatioarvoja on seurattava, jos potilas saa K-vitamiiniantagonistihoitoa (ks. kohta 4.4).
Dutch: Gezichtsstoornissen zoals wazig zicht (zie rubriek 4.4.)
Finnish: Näköhäiriöt kuten näön hämärtyminen (ks. kohta 4.4)
Dutch: Als u vragen heeft of als u twijfelt over iets, vraag dan meer uitleg aan uw arts of apotheker.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää tai olet epävarma jostakin, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Dutch: Studies bij muizen toonden aan dat levofloxacine enkel in zeer hoge doses fototoxische activiteit heeft.
Finnish: Hiirellä tehdyt tutkimukset osoittivat, että levofloksasiinilla on valotoksinen vaikutus vain hyvin suuria annoksia käytettäessä.
Dutch: Levofloxacine had geen effect op de vruchtbaarheid of het reproductievermogen bij ratten en het enige gevolg voor de foetus was een vertraagde maturatie ten gevolge van de toxiciteit bij het moederdier.
Finnish: Levofloksasiini ei heikentänyt rotan hedelmällisyyttä eikä vaikuttanut sen lisääntymiseen, ja sen ainoa sikiöihin kohdistuva vaikutus oli maturaation hidastuminen emoon kohdistuvan toksisuuden vuoksi.
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie is een heldere, geelgroene oplossing zonder deeltjes.
Finnish: Tavanic-infuusioneste on kirkas, vihertävänkeltainen liuos, jossa ei ole hiukkasia.
Dutch: Psychotische stoornissen met gedrag waarbij de patiënt zichzelf in gevaar brengt, waaronder suïcidale gedachten of suïcidale pogingen (zie rubriek 4.4)
Finnish: Psykoottiset häiriöt, joihin liittyy itsensä vaarantamista, mm. itsemurha-ajatuksia tai -yrityksiä (ks. kohta 4.4)
Dutch: Anafylactische en anafylactoïde reacties kunnen soms zelfs na de eerste dosis optreden.
Finnish: a Anafylaktisia ja anafylaktoideja reaktioita voi joskus esiintyä jo ensimmäisen annoksen jälkeen b Iho- ja limakalvoreaktioita voi joskus esiintyä jo ensimmäisen annoksen jälkeen
Dutch: 50 - 20 ml/min daarna: 125 mg/24 uur daarna: 250 mg/24 uur daarna: 250 mg/12 uur
Finnish: 50-20 ml/min tämän jälkeen: 125 mg/24 h tämän jälkeen: 250 mg/24 h tämän jälkeen: 250 mg/12 h
Dutch: Cimetidine en probenecide verlagen de renale klaring van levofloxacine met respectievelijk 24% en 34%.
Finnish: Simetidiini pienensi levofloksasiinin munuaispuhdistumaa 24 % ja probenesidi 34 %.
Dutch: Breekpunten zijn van toepassing op een orale dosis van 500 mg x 1 tot 500 mg x 2 en een intraveneuze dosis van 500 mg x 1 tot 500 mg x 2.
Finnish: Raja-arvot koskevat 500 mg x 1 ja 500 mg x 2 oraalisia annoksia ja 500 mg x 1 ja 500 mg x 2 laskimoon annettavia annoksia.
Dutch: Voorschrijvers worden geadviseerd om rekening te houden met de lokale prevalentie van resistentie van E. coli tegen fluorochinolonen.
Finnish: Lääkettä määrättäessä on otettava huomioon E. coli -mikrobien paikallinen fluorokinoloniresistenssitilanne.
Dutch: De toediening van een te hoge dosis Tavanic kan leiden tot de volgende effecten: epileptische aanvallen, een gevoel van verwardheid, duizeligheid, verminderd bewustzijn, bevingen en hartproblemen - die leiden tot een onregelmatige hartslag en misselijkheid.
Finnish: Liian suuri määrä Tavanic-infuusionestettä voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia: kouristuskohtaukset, sekavuus, huimaus, tajunnantason heikkeneminen, vapina, sydänvaivat (jotka voivat aiheuttaa rytmihäiriöitä) tai pahoinvointi.
Dutch: • Problemen met uw gehoor (tinnitus) of zicht (wazig zicht)
Finnish: • Korvien soiminen (tinnitus) tai näköhäiriöt (näön hämärtyminen)
Dutch: Voedselinname heeft weinig effect op de absorptie van levofloxacine.
Finnish: Ruoka vaikuttaa vain vähäisessä määrin levofloksasiinin imeytymiseen.
Dutch: Voor de fles van 100 ml: 1 fles van 100 ml 5 flessen van 100 ml 20 flessen van 100 ml
Finnish: Yksi 100 ml pullo Viisi 100 ml pulloa 20 100 ml pulloa
Dutch: Patiënten met latente of feitelijke defecten in glucose-6-fosfaatdehydrogenase activiteit, kunnen gevoelig zijn voor hemolytische reacties indien ze behandeld worden met chinolone antibiotica.
Finnish: Jos potilaalla on latentti tai manifesti glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasitoiminnan poikkeavuus, alttius hemolyyttisille reaktioille voi olla tavallista suurempi kinoloniantibioottihoidon aikana.
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie moet na het aanprikken van de rubber dop onmiddellijk (binnen 3 uur) worden gebruikt om bacteriële contaminatie te voorkomen.
Finnish: Tavanic-infuusioneste on käytettävä välittömästi (3 tunnin kuluessa) kumitulpan puhkaisemisen jälkeen bakteerikontaminaation ehkäisemiseksi.
Dutch: Als uw arts een urinetest moet uitvoeren, vertel hem/haar dan dat u Tavanic gebruikt.
Finnish: Jos lääkäri on määrännyt sinulle virtsakokeen, kerro, että saat Tavanic-infuusionestettä.
Dutch: Preventie van fotosensibilisatie
Finnish: Valolle herkistymisen ehkäisy
Dutch: Levofloxacine is stereochemisch stabiel en ondergaat geen chirale inversie.
Finnish: Levofloksasiini on stereokemiallisesti stabiili eikä läpikäy kiraalisen rakenteen inversiota.
Dutch: De drempel voor convulsies kan echter wel uitgesproken dalen wanneer chinolonen samen met theofylline, niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen of andere producten die de epilepsiedrempel verlagen, worden toegediend.
Finnish: Kouristuskynnys saattaa kuitenkin madaltua huomattavasti, jos kinoloneja käytetään yhdessä teofylliinin, NSAID-lääkkeiden tai muiden kouristuskynnystä madaltavien aineiden kanssa.
Dutch: Pancytopenie Agranulocytose Hemolytische anemie
Finnish: Pansytopenia Agranulosytoosi Hemolyyttinen anemia
Dutch: 19 - 10 ml/min daarna: 125 mg/48 uur daarna: 125 mg/24 uur daarna: 125 mg/12 uur
Finnish: 19-10 ml/min tämän jälkeen: 125 mg/48 h tämän jälkeen: 125 mg/24 h tämän jälkeen: 125 mg/12 h
Dutch: 500 mg een- of tweemaal daags
Finnish: 500 mg kerran tai kahdesti vuorokaudessa
Dutch: Goedaardige intracraniale hypertensie
Finnish: Idiopaattinen intrakraniaalinen hypertensio
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie wordt een- of tweemaal per dag langzaam intraveneus geïnfundeerd.
Finnish: Tavanic-infuusioneste annetaan hitaana infuusiona laskimoon kerran tai kahdesti vuorokaudessa.
Dutch: Chinolonen kunnen de convulsiedrempel verlagen en convulsies uitlokken.
Finnish: Kinolonit voivat alentaa kouristuskynnystä ja laukaista kouristuskohtauksia.
Dutch: Tavanic is gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten in de groeifase (zie rubriek 4.3).
Finnish: Tavanic-valmisteen käyttö on vasta-aiheista lasten ja kasvavien nuorten hoidossa (ks. kohta 4.3).
Dutch: • Circulatiestilstand (anafylactische shock)
Finnish: • Verenkierron heikkeneminen (anafylaktistyyppinen sokki)
Dutch: • Laag aantal witte bloedcellen (neutropenie genoemd)
Finnish: • Veren valkosolujen vähyys (neutropenia)
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: natriumchloride, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injectie.
Finnish: Muut aineet ovat: natriumkloridi, natriumhydroksidi, kloorivetyhappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Dutch: Tijdelijk gezichtsverlies (zie rubriek 4.4.)
Finnish: Ohimenevä näön menetys (ks. kohta 4.4)
Dutch: Het is bijgevolg belangrijk om deze diagnose te overwegen bij patiënten die ernstige diarree ontwikkelen tijdens of na een behandeling met levofloxacine.
Finnish: Tästä syystä kyseisen taudin mahdollisuus on otettava huomioon, jos potilaalle kehittyy vakava ripuli levofloksasiinihoidon aikana tai sen jälkeen.
Dutch: Het risico op een ontsteking en/of scheur van uw pezen kan verhoogd zijn;
Finnish: Tulehduksen ja/tai jännerepeämän riski suurenee.
Dutch: Zoals alle fluorochinolonen heeft levofloxacine een effect op het kraakbeen (vorming van blaren en holtes) bij ratten en honden.
Finnish: Kuten muutkin fluorokinolonit, levofloksasiini vaikutti rustoon (ja aiheutti siihen rakkuloita ja kuoppia) rotalla ja koiralla.
Dutch: Invloed van andere geneesmiddelen op Tavanic
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset Tavaniciin
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST [Nationaal te implementeren]
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [täytetään kansallisesti]
Dutch: Dit kan te wijten zijn aan een daling van het aantal witte bloedcellen (agranulocytose)
Finnish: Tämä voi johtua veren valkosolumäärän vähenemisestä (agranulosytoosi).
Dutch: Penetratie in weefsels en lichaamsvocht
Finnish: Jakautuminen kudoksiin ja elimistön nesteisiin
Dutch: Levofloxacine volgt een lineaire farmacokinetiek over een interval van 50 tot 1000 mg. Speciale populaties
Finnish: Levofloksasiinin farmakokinetiikka on lineaarinen 50-1 000 mg annoksilla.
Dutch: • theofylline - gebruikt voor ademhalingsproblemen.
Finnish: • Teofylliini (hengitystiesairauksien hoitoon).
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Tavanic
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Dutch: Zoals andere fluorochinolonen dient levofloxacine met voorzichtigheid gebruikt te worden bij patiënten die reeds met geneesmiddelen behandeld worden waarvan bekend is dat zij het QT-interval verlengen (bijv. klasse IA en klasse III anti-aritmica, tricyclische antidepressiva, macroliden, antipsychotica) (zie rubriek 4.4 Verlenging van het QT-interval).
Finnish: Levofloksasiinin ja muiden fluorokinolonien käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilas käyttää lääkettä, jonka tiedetään pidentävän QT-aikaa (esim. ryhmien IA ja III rytmihäiriölääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet, makrolidit, psykoosilääkkeet) (ks. kohta 4.4, QT-ajan piteneminen).
Dutch: Dat komt omdat beide geneesmiddelen de renale tubulaire secretie van levofloxacine kunnen blokkeren.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että molemmat lääkkeet voivat estää levofloksasiinin erittymistä munuaistubulusten kautta.
Dutch: • Ernstige huiduitslag die kan omvatten: blaarvorming of afschilfering van de huid rond de lippen, de ogen, de mond, de neus en de genitaliën
Finnish: • Vaikeat ihottumat, joihin saattaa liittyä rakkulamuodostusta tai ihon kesimistä huulten, silmien, suun, nenän ja sukuelinten alueella.
Dutch: Indien er tijdens of na de behandeling met levofloxacine (inclusief enkele weken na de behandeling) diarree optreedt, in het bijzonder als deze ernstig, aanhoudend en/of bloederig is, kan dit een symptoom zijn van een door Clostridium difficile veroorzaakte infectie (CDAD: Clostridium difficileassociated disease).
Finnish: Levofloksasiinihoidon aikana tai sen jälkeen (myös useita viikkoja hoidon jälkeen) esiintyvä ripuli voi olla Clostridium difficile -taudin (CDAD) oire, etenkin, jos ripuli on vaikeaa, pitkäaikaista ja/tai veristä.
Dutch: Voor de fles van 50 ml: 1 fles van 50 ml 5 flessen van 50 ml
Finnish: Yksi 50 ml pullo Viisi 50 ml pulloa
Dutch: • De fles van 100 ml is beschikbaar in verpakkingen van 1, 5 en 20
Finnish: • 100 ml pullo on saatavana 1, 5 ja 20 pullon pakkauksissa Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Dutch: GGT)
Finnish: GGT) suureneminen
Dutch: Bij diabetespatiënten wordt aanbevolen het bloedsuikergehalte nauwkeurig op te volgen (zie rubriek 4.8).
Finnish: Diabetespotilaiden veren glukoosipitoisuuksien huolellinen seuranta on suositeltavaa (ks. kohta 4.8).
Dutch: Aangezien levofloxacine hoofdzakelijk door de nieren wordt uitgescheiden, moet de dosering van Tavanic worden aangepast bij patiënten met een verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.2).
Finnish: Levofloksasiini erittyy lähinnä munuaisteitse, joten Tavanic-annosta on muutettava, jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
Dutch: De breekpunten voor levofloxacine hebben betrekking op een behandeling met hoge doses.
Finnish: Levofloksasiinin raja-arvot koskevat suuriannoksista hoitoa.
Dutch: • Longontsteking: 500 mg een- of tweemaal per dag
Finnish: • Keuhkokuume: 500 mg kerran tai kahdesti vuorokaudessa
Dutch: • De urinewegen, waaronder de nieren en de blaas
Finnish: • Virtsatiet, mukaan lukien munuaiset ja virtsarakko
Dutch: • Stijging van de spiegel van sommige leverenzymen in uw bloed
Finnish: • Tiettyjen veren maksaentsyymiarvojen suureneminen
Dutch: Daarom is, in deze populaties, voorzichtigheid geboden bij het gebruik van fluorochinolonen, inclusief levofloxacine.
Finnish: Tämän vuoksi varovaisuutta on noudatettava fluorokinolonien kuten levofloksasiinin käytössä näille potilaille.
Dutch: • Hoofdpijn, een gevoel van duizeligheid
Finnish: • Päänsärky, huimaus