FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zapalenie okrężnicy Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Rzadkie:
Lithuanian: Anoreksija Dažnis nežinomas: Kolitas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Reti:
Polish: Entacapone Orion zawiera olej sojowy.
Lithuanian: Entacapone Orion sudėtyje yra sojų lecitino.
Polish: Zaburzenia kontroli impulsów: patologiczna skłonność do gier hazardowych, wzrost popędu płciowego (libido), zwiększenie aktywności seksualnej, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, napadowe objadanie się oraz jedzenie kompulsywne, mogą wystąpić u pacjentów leczonych przy użyciu agonistów dopaminy i/lub innych leków dopaminergicznych, takich jak Entacapone Orion, w skojarzeniu z lewodopą (patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania).
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimai: pacientams, gydomiems dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, tokiais kaip Entacapone Orion, kartu su levodopa, gali atsirasti patologinis potraukis azartiniams lošimams, sustiprėjęs lytinis potraukis, hiperseksualumas, kompulsinis pinigų leidimas ar pirkimas, persivalgymas ir kompulsinis valgymas (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Entacapone Orion przyjmowany z lewodopą może wywoływać senność i czasami nagłe zaśnięcie.
Lithuanian: Be to, Entacapone Orion, vartojamas kartu su levodopa, gali sukelti didelį mieguistumą, ar kartais staigaus miego priepuolį.
Polish: Ponieważ tabletki Entacapone Orion będą przyjmowane jednocześnie z innymi lekami zawierającymi lewodopę, należy również uważnie przeczytać ulotki załączone do tych leków.
Lithuanian: Entacapone Orion tabletes vartosite kartu su levodopos preparatais, todėl prašome atidžiai perskaityti ir jų pakuotės lapelius.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią takie działania na początku leczenia lekiem Entacapone Orion, powinien skontaktować się z lekarzem, który może zdecydować o dostosowaniu dawki lewodopy.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai poveikiai pasireiškia dėl sustiprėjusio levodopos poveikio ir dažniausiai gydymo pradžioje. Jeigu pradėjus vartoti Entacapone Orion Jums pasireiškia šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui, jis gali nuspręsti pakeisti levodopos dozę.
Polish: Pacjenci tracą wówczas zdolność do odpowiedniego kontrolowania swoich ruchów.
Lithuanian: Dėl to pacientas praranda gebėjimą patikimai kontroliuoti savo judesius.
Polish: Wszystkie tabletki zawierają 200 mg entakaponu.
Lithuanian: Visose tabletėse yra 200 mg entakapono.
Polish: To pozwolenie na dopuszczenie do obrotu oparto na pozwoleniu przyznanemu w 2003 r. lekowi Stalevo („zgoda po uprzednim poinformowaniu").
Lithuanian: vaistui Stalevo suteiktu rinkodaros leidimu („informuotas sutikimas").
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Leku nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Lithuanian: Jų negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų funkcijos sutrikimų.
Polish: Lewodopa jest w mózgu przekształcana w dopaminę.
Lithuanian: Smegenyse levodopa virsta dopaminu.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Polish: • ciężkim zaburzeniem czynności wątroby;
Lithuanian: • sunkia kepenų liga;
Polish: Maksymalna dobowa dawka leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wynosi 10 tabletek, z wyjątkiem tabletek zawierających 175 mg lewodopy i 43,75 mg karbidopy, w przypadku których maksymalna dobowa dawka wynosi osiem tabletek, oraz tabletek zawierających 200 mg lewodopy i 50 mg karbidopy, w przypadku których dawka ta wynosi siedem tabletek.
Lithuanian: Didžiausia Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion paros dozė - 10 tablečių, išskyrus atvejus, kai skiriamos tabletės, kurių sudėtyje yra 175 mg levodopos ir 43,75 mg karbidopos (didžiausias šių tablečių skaičius per parą - aštuonios tabletės), ir tabletės, kurių sudėtyje yra 200 mg levodopos ir 50 mg karbidopos (septynios tabletės per parą).
Polish: • stwierdzonym złośliwym zespołem neuroleptycznym (niebezpieczną chorobą układu nerwowego, zazwyczaj wywoływaną przez leki przeciwpsychotyczne) lub rozpadem mięśni prążkowanych.
Lithuanian: • piktybiniu neuroleptiniu sindromu (sunkiu nervų sutrikimu, kurį paprastai sukelia antipsichotiniai vaistai) arba rabdomiolize (raumenų skaidulų irimas).
Polish: Działanie wszystkich substancji czynnych zawartych w leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion polega na przywracaniu poziomu dopaminy w częściach mózgu, które kontrolują ruchy i koordynację.
Lithuanian: Visos Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion veikliosios medžiagos padeda atstatyti dopamino kiekį tose galvos smegenų dalyse, kurios kontroliuoja judėjimą ir koordinaciją.
Polish: XX w. Połączenie wszystkich trzech substancji w tej samej tabletce może zmniejszyć liczbę tabletek przyjmowanych przez pacjentów oraz pomóc im w przestrzeganiu zasad leczenia.
Lithuanian: Tablečių, kurių sudėtyje yra visų trijų veikliųjų medžiagų, reikia vartoti mažiau ir pacientui lengviau laikytis gydymo režimo.
Polish: • guzem chromochłonnym nadnerczy (pheochromocytoma);
Lithuanian: • feochromocitoma (antinksčių liaukos augliu);
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: dyskinezje (niekontrolowane ruchy), ból mięśni, biegunka i nudności (mdłości) oraz nieszkodliwe przebarwienie moczu.
Lithuanian: Dažniausi Levodopa/Carbidopa/Entacapone šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra diskinezija (nekontroliuojami judesiai), raumenų skausmas, viduriavimas ir pykinimas ir nepavojingas šlapimo išblukimas.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona komórki mózgu wytwarzające dopaminę (substancja wykorzystywana do przekazywania sygnałów między komórkami nerwowymi umożliwiającymi kontrolę ruchu mięśni) obumierają, w wyniku czego zmniejsza się ilość dopaminy w mózgu.
Lithuanian: Susirgus Parkinsono liga, ima nykti galvos smegenų ląstelės, kuriose gaminamas neuromediatoriaus dopaminas (signalus tarp nervų ląstelių perduodanti medžiaga, kuri padeda kontroliuoti raumenų judesius), ir mažėja dopamino kiekis galvos smegenyse.
Polish: Lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion stosuje się, gdy wahań tych nie można leczyć jedynie standardowym skojarzeniem leków.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion skiriama, kai šių svyravimų negalima nuslopinti vien standartinių vaistų deriniu.
Polish: Dużo rzadziej zgłaszana poważne działania niepożądane obejmują krwawienia z przewodu pokarmowego (krwawienia żołądkowo-jelitowe) i obrzęk naczyniowo-ruchowy (obrzęk pod skórą twarzy lub kończyn).
Lithuanian: Sunkūs šalutiniai reiškiniai, apie kuriuos pranešama retai,virškinimo trakto hemoragija (skrandžio arba žarnyno kraujavimas) ir angioedema (veido arba galūnių poodinis tynis).
Polish: Firma przeprowadziła badania biorównoważności mające na celu wykazanie, że przyjmowanie leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion prowadzi do uzyskania takiego samego poziomu lewodopy, karbidopy i entakaponu we krwi, jak przyjmowanie substancji czynnych w oddzielnych tabletkach zawierających entakapon oraz tabletkach zawierających zarówno lewodopę, jak i karbidopę.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė biologinio ekvivalentiškumo tyrimų rezultatus, įrodančius, kad vartojant Levodopa/Carbidopa/Entacapone kraujyje susidaro tokia pati levodopos, karbidopos ir entakapono koncentracija kaip ir vartojant atskiras tabletes su entakaponu arba su levodopos ir karbidopos deriniu.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nie wolno stosować w połączeniu z innymi lekami należącymi do grupy „inhibitorów oksydazy monoaminowej" (rodzaj leków przeciwdepresyjnych).
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone negalima skirti kartu su vaistais, priklausančiais monoaminooksidazės inhibitorių (kitų vaistų nuo depresijos) grupei.
Polish: Pomaga to zmniejszać objawy choroby Parkinsona, takie jak sztywność i spowolnienie ruchowe.
Lithuanian: Taip levodopa išlieka veiksminga ilgesnį laiką ir padeda slopinti Parkinsono ligos simptomus, kaip antai sąstingį ir sulėtėjusius judesius.
Polish: Lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion stosuje się u pacjentów leczonych skojarzeniem lewodopy i inhibitora dekarboksylazy dopa (dwa standardowe leki stosowane w chorobie Parkinsona), lecz u których występują „wahania" przy końcu okresu pomiędzy dwoma kolejnymi dawkami leków.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion skiriamas levodopos ir dopadekarboksilazės inhibitoriaus deriniu (dviem standartiniais vaistais nuo Parkinsono ligos) gydomiems pacientams, kuriems baigiantis laikotarpiui tarp dviejų gydymo dozių pasireiškia motorinės funkcijos svyravimų.
Polish: Leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na lewodopę, karbidopę, entakapon lub którykolwiek składnik leku.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) levodopai, karbidopai ir entakaponui arba bet kurioms kitoms pagalbinėms medžiagoms.
Polish: Moc leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, jaką powinien stosować pacjent, zależy od ilości lewodopy, jakiej wymaga on do kontrolowania występujących objawów.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion stiprumas priklauso nuo pacientui simptomams kontroliuoti reikalingo levodopos kiekio.
Polish: Szczegółowe informacje znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Lithuanian: Išsamią informaciją galima rasti preparato charakteristikų santraukoje, kuri taip pat yra EPAR dalis.
Polish: Entakapon jest dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE) jako lek Comtess/Comtan od 1998 r. Stosowanie skojarzenia lewodopy i karbidopy jest dobrze udokumentowane, ponieważ stosuje się je od połowy lat 70.
Lithuanian: Entakaponas Comtess (Comtan) pavadinimu Europos Sąjungoje (ES) įregistruotas nuo 1998 m.
Polish: Tabletki leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion należy połykać w całości, z jedzeniem lub niezależnie od jedzenia.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletes reikia išgerti nesmulkintas valgant arba nevalgius.
Polish: Lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion stosuje się w leczeniu osób dorosłych z chorobą Parkinsona.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion skirtas Parkinsono liga sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Polish: Leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nie wolno stosować u pacjentów z:
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion negalima vartoti pacientams, sergantiems:
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion do obrotu oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: W badaniach wykazano, że lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion jest biorównoważny w stosunku do oddzielnych tabletek.
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion biologiškai ekvivalentiškas atskiroms veikliųjų medžiagų tabletėms.
Polish: Pełne instrukcje przestawienia pacjentów na lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, jak również modyfikowania dawek w trakcie leczenia, znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie tai, kaip pacientui pradėti vartoti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ir kaip nustatyti vaisto dozę, galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Polish: Wahania pojawiają się, kiedy lek przestaje działać i ponownie występują objawy choroby.
Lithuanian: Tokie svyravimai pasireiškia, kai susilpnėjus vaisto poveikiui pacientui vėl pasireiškia simptomai.
Polish: Każda tabletka leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion zawiera jedną kompletną dawkę lewodopy, w siedmiu mocach, w skojarzeniu z odpowiednimi ilościami karbidopy i entakaponu dla poprawienia jej skuteczności.
Lithuanian: Kiekvienoje Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletėje (septynių rūšių stiprumo) yra visa levodopos dozė ir jos veiksmingumą didinančios atitinkamų dozių karbidopos ir entakapono.
Polish: W dniu 24 sierpnia 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion rinkodaros leidimą.
Polish: Firma wykorzystała niektóre dane dotyczące leku Comtess/Comtan do uzasadnienia stosowania leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion i przedstawiła dane z opublikowanego piśmiennictwa na temat lewodopy i karbidopy.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone veiksmingumui pagrįsti bendrovė naudojosi kai kuriais Comtess (Comtan) duomenimis ir pateikė mokslinėje literatūroje paskelbtus duomenis apie levodopą ir karbidopą.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion:
Lithuanian: Kita informacija apie Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Polish: • jaskrą z wąskim kątem przesączania (podwyższone ciśnienie w oku);
Lithuanian: • uždarojo kampo glaukoma (padidėjęs akispūdis);
Polish: Zarówno karbidopa, jak i entakapon blokują niektóre enzymy biorące udział w rozkładaniu lewodopy w organizmie: karbidopa blokuje enzym dekarboksylazę dopa, a entakapon - O-metylotransferazę katecholową (COMT).
Lithuanian: Karbidopa slopina fermentą dopadekarboksilazę, o entakaponasfermentą katechol-O-metiltransferazę (COMT).
Polish: Należy ostrożnie je stosować u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby lub z poważnymi zaburzeniami czynności nerek.
Lithuanian: Pacientai, turintys lengvų ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimų ar sunkių inkstų funkcijos sutrikimų, šias tabletes turi vartoti atsargiai.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Lek jest dostępny w postaci różnych tabletek w siedmiu mocach, zawierających od 50 do 200 mg lewodopy i od 12,5 do 50 mg karbidopy.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion - tai vaistas, kurio sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: levodopos, karbidopos ir entakapono. Jis tiekiamas įvairiomis septynių stiprumų tabletėmis, kuriose yra po 50-200 mg levodopos ir 12,5-50 mg karbidopos.
Polish: Produkt Corbilta nie powinien być stosowany podczas ciąży, chyba że korzyści dla matki przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu.
Lithuanian: Corbilta neturi būti vartojamas nėštumo metu, nebent nauda motinai yra didesnė negu galima rizika vaisiui.
Polish: Co to jest Corbilta i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Corbilta ir kam jis vartojamas
Polish: Dorośli i osoby w podeszłym wieku: - Lekarz zaleci, ile tabletek leku Corbilta należy przyjmować każdego dnia.
Lithuanian: Suaugusiems ir senyviems pacientams: - Gydytojas nurodys, kiek Corbilta tablečių turite išgerti kasdien.
Polish: Początkowa dawka produktu Corbilta powinna zapewnić tę samą lub nieznacznie większą (o 5-10%) ilość lewodopy.
Lithuanian: Pradinėje Corbilta dozėje turi būti toks pat arba šiek tiek didesnis (5-10 %) levodopos kiekis.
Polish: Nie należy w związku z tym przyjmować leku Corbilta i suplementów żelaza w tym samym czasie.
Lithuanian: Todėl Corbilta ir geležies papildų nevartokite tuo pat metu.
Polish: Stosowanie leku Corbilta z jedzeniem i piciem
Lithuanian: Corbilta vartojimas su maistu ir gėrimais
Polish: Działania niepożądane uszeregowano według częstości występowania, zaczynając od najczęstszych, przy zastosowaniu następującej konwencji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych, ponieważ nie można uzyskać przekonującego oszacowania na podstawie badań klinicznych lub epidemiologicznych).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnį, pradedant nuo dažniausiųjų, naudojami šie dažnių apibūdinimai: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti <1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis, kadangi negalima gauti pagrįsto įvertinimo iš klinikinių ar epidemiologinių tyrimų).
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń maszyn
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Polish: W badaniu interakcji przeprowadzonym u zdrowych ochotników entakapon nie powodował zmiany stężenia S-warfaryny w osoczu, natomiast wartość AUC dla Rwarfaryny zwiększyła się średnio o 18% [CI90 11-26%].
Lithuanian: Tačiau sveikų savanorių tyrimų dėl vaistų sąveikos metu entakaponas nepakeitė S-varfarino koncentracijos plazmoje, o R-varfarino AUC padidėjo vidutiniškai 18 % [PI90 11-26 %].
Polish: Dobowa dawka selegiliny stosowanej w skojarzeniu z produktem Corbilta nie powinna być większa niż 10 mg.
Lithuanian: Kartu su Corbilta vartojamo selegilino dozė turi būti ne didesnė nei 10 mg.
Polish: Może w związku z tym zaistnieć konieczność, szczególnie u pacjentów z dyskinezami, zmniejszenia dawki lewodopy o 10-30% w pierwszych dniach lub tygodniach od rozpoczęcia leczenia produktem Corbilta.
Lithuanian: Todėl kartais pacientams, ypač su diskinezija, per pirmąsias gydymo Corbilta dienas ar savaites reikia sumažinti levodopos dozę 10-30 %.
Polish: Lek Corbilta może zwiększyć działanie oraz działania niepożądane niektórych środków przeciwdepresyjnych oraz innych leków.
Lithuanian: Corbilta gali sustiprinti kai kurių antidepresantų ir kitų vaistų gydomąjį bei nepageidaujamą poveikį.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros interneto tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Polish: Nie stosować leku Corbilta, jeśli:
Lithuanian: Corbilta vartoti negalima jeigu Jums:
Polish: Lek Corbilta można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Lithuanian: Corbilta galima vartoti valgant ar nevalgius.
Polish: Corbilta może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Corbilta gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.
Polish: Belgique/België/Belgien Sandoz n.v./s.a.
Lithuanian: Belgique/België/Belgien Sandoz n.v.
Polish: Niektóre leki mogą osłabiać działanie leku Corbilta.
Lithuanian: Kai kurie vaistai Corbilta poveikį gali susilpninti.
Polish: Pacjentów należy pouczyć, aby przyjmowali tylko jedną tabletkę produktu Corbilta na jedną podawaną dawkę.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad kaip vieną dozę vartotų tik vieną Corbilta tabletę.
Polish: - Wszystkich pacjentów leczonych produktem Corbilta należy dokładnie obserwować pod kątem zaburzeń psychicznych, depresji z tendencjami samobójczymi i innych poważnych zachowań antyspołecznych.
Lithuanian: - Visus Corbilta gydomus pacientus būtina atidžiai stebėti dėl galimų psichikos pokyčių, depresijos su polinkiu į savižudybę ir kitokio socialiai pavojingo elgesio.
Polish: Jeżeli równocześnie z tabletkami Corbilta stosowane są inne produkty lecznicze zawierające lewodopę, należy przestrzegać zaleceń odnośnie maksymalnych dawek.
Lithuanian: Jei kartu su Corbilta tabletėmis vartojama kitų levodopos preparatų, reikia laikytis didžiausios dozės rekomendacijų.
Polish: Produkt Corbilta i produkty żelaza należy w związku z tym przyjmować w odstępie co najmniej 2 - 3 godzin (patrz 4.3).
Lithuanian: Todėl tarp Corbilta ir geležies preparatų vartojimo reikia daryti mažiausiai 2-3 val.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 listopada 2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 8 czerwiec 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Polish: Luxembourg/Luxemburg Sandoz n.v./s.a.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Sandoz n.v.
Polish: W przypadku przekonania, że działanie leku Corbilta jest za silne lub za słabe, lub w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lithuanian: Jei manote, kad Corbilta veikia per stipriai arba per silpnai, arba jei pastebėjote galimą nepageidaujamą poveikį, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi u pacjentów stosujących Corbilta są: dyskinezy, zgłaszane przez około 19% pacjentów; objawy żołądkowo jelitowe, takie jak nudności i biegunka, występujące odpowiednio u około 15% i 12% pacjentów; ból mięśni, bóle mięśniowo-szkieletowe i bóle tkanki łącznej występujące u około 12% pacjentów; nieszkodliwe zabarwienie moczu na kolor czerwonobrązowy (chromaturia) u około 10% pacjentów.
Lithuanian: Dažniausios Corbilta sukeliamos nepageidaujamos reakcijos yra diskinezijos, pasireiškiančios maždaug 19 % pacientų; virškinimo trakto simptomai, įskaitant pykinimą ir viduriavimą, pasireiškiantys, atitinkamai, maždaug 15 % ir 12 % pacientų; raumenų, skeleto raumenų ir jungiamojo audinio skausmas, pasireiškiantis maždaug 12 % pacientų, ir nepavojingas šlapimo nusidažymas rausvai ruda spalva (chromaturija), pasireiškiantis maždaug 10 % pacientų.
Polish: - Substancjami czynnymi leku Corbilta są lewodopa, karbidopa i entakapon.
Lithuanian: - Veikliosios Corbilta medžiagos yra levodopa, karbidopa ir entakaponas.
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Chęć przyjmowania dużych dawek leku Corbilta, większych niż konieczne do opanowania objawów motorycznych, określana jako zespół dysregulacji dopaminowej.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) Potraukis vartoti dideles Corbilta dozes, kurios viršija motoriniams ligos simptomams kontroliuoti reikalingas dozes, tai vadinama dopamino reguliacijos sutrikimo sindromu.
Polish: Nie należy przyjmować leku Corbilta, jeżeli pacjent przyjmuje pewne leki stosowane w leczeniu depresji (kombinacje selektywnych inhibitorów MAO-A i MAO-B lub nieselektywne inhibitory MAO).
Lithuanian: Nevartokite Corbilta jei vartojate tam tikrų vaistų depresijų gydymui (selektyviųjų MAO-A ir MAO-B inhibitorių derinį ar neselektyviuosius MAO inhibitorius).
Polish: Corbilta zawiera sacharozę
Lithuanian: Corbilta sudėtyje yra sacharozės
Polish: W momencie rozpoczęcia terapii dawkę produktu Corbilta powinno się odpowiednio dostosować tak, aby możliwie najdokładniej odpowiadała aktualnie stosowanej całkowitej dobowej dawce lewodopy.
Lithuanian: Gydymo pradžioje Corbilta dozė turi kuo labiau atitikti bendrąją tuo metu vartojamos levodopos paros dozę.
Polish: U niektórych pacjentów lek Corbilta może być źle wchłaniany, jeżeli przyjmuje się go z posiłkiem lub tuż po posiłku bogatym w białko (takim jak mięso, ryby, nabiał, nasiona i orzechy).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams Corbilta absorbcija gali sutrikti, jei jo geriama valgant maistą, kuriame daug baltymų (pvz., mėsą, žuvį, pieno produktus, grūdus ir riešutus) ar iškart pavalgius.