FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandling med antikoagulantia skall övervakas noga hos patienter som får warfarin eller liknande medel, eftersom gallsyrebindande läkemedel, som Cholestagel, har visats minska absorptionen av vitamin K och därför påverka warfarins antikoagulationseffekt (se även avsnitt 4.5).
Icelandic: Fylgjast skal náið með blóðþynningarmeðferð hjá sjúklingum sem nota warfarín eða hliðstæð lyf, því sýnt hefur verið fram á að gallsýrubindandi lyf eins og Cholastagel draga úr frásogi K vítamíns og hafa því áhrif á blóðþynnandi verkun warfaríns (sjá einnig kafla 4.5).
Swedish: Rekommenderad dos för Cholestagel, när den används med en statin eller med ezetimib eller båda tillsammans, är 4 till 6 tabletter om dagen via munnen.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Cholestagel, notað samhliða statíni eða ezetimíb eða hvoru tveggja, er 4 til 6 töflur á dag til inntöku.
Swedish: Det har förekommit mycket sällsynta rapporter om reducerade fenytoinnivåer hos patienter som fått Cholestagel administrerat tillsammans med phenytoin.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um minnkaða þéttni fenýtóíns hjá sjúklingum sem hafa fengið Cholestagel ásamt fenýtóíni.
Swedish: För dessa patienter rekommenderas övervakning av nivåerna av vitamin A, D och E och fastställande av vitamin K-status genom mätning av koagulationsparametrar.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum er mælt með mælingum á gildum A, D og E-vítamíns og að ástand K-vítamíns sé metið með því að mæla storkuþætti og gefa skal vítamínuppbót sé þess þörf.
Swedish: Cholestagel innehåller den aktiva substansen colesevelam (som hydroklorid).
Icelandic: Cholestagel inniheldur virka efnið colesevelam (sem hýdróklóríð).
Swedish: Kombinationsbehandling:
Icelandic: Samsett meðferð
Swedish: Svart järnoxid (E172) Hypromellos (E464) Propylenglykol
Icelandic: Svart járnoxíð (E172) Hýprómellósi (E464) Própýlenglýkól
Swedish: De mest frekventa biverkningarna är flatulens och förstoppning, som återfinns under organrubriken Magtarmkanalen.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru vindgangur og hægðatregða sem flokkast undir meltingarfæri í flokkun eftir líffærum.
Swedish: Riskerna för myopati eller hepatotoxicitet vid kombinationsbehandling med Cholestagel och fenofibrat är inte kända.
Icelandic: Áhrif samhliða meðferðar með fenofibrati og Cholestagel á hættuna á vöðvakvilla eða lifrareitrun eru ekki þekkt.
Swedish: Mycket sällsynta: Pankreatit
Icelandic: Mjög sjaldgæfar:
Swedish: I en interaktionsstudie på friska försökspersoner har samadministration av Cholestagel och ciklosporin signifikant minskat AUC0-inf och Cmax hos ciklosporin med 34 % respektive 44 %.
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum sem var gerð á heilbrigðum sjálfboðaliðum, minnkaði samtímis gjöf á Cholestagel og ciclosporini verulega AUC0-inf ciclosporins um 34% og Cmax ciclosporins um 44%.
Swedish: Ingen interaktion observerades när Cholestagel administrerades minst fyra timmar efter levotyroxin.
Icelandic: Ekki sáust neinar milliverkanir þegar Cholestagel var gefið a.m.k. fjórum klst. á eftir levothyroxini.
Swedish: Cholestagel administrerat tillsammans med en 3-hydroxy-3-metyl-glutaryl-koenzym A (HMG-CoA) reduktashämmare (statin) är indicerat som adjunktiv terapi till diet för att verka som en additiv reduktion av nivåerna av LDL-kolesterol (LDL-C) hos vuxna patienter med primär hyperkolesterolemi som inte kontrolleras tillräckligt med statin enbart.
Icelandic: Cholestagel samhliða 3-hýdroxý-3-metýl-glútarýl-kóensím A (HMG-CoA) redúktasahemli (statín) er ætlað sem viðbótarmeðferð við breytt mataræði, til að lækka enn frekar LDL-kólesterólgildi (LDL-C) hjá fullorðnum sjúklingum með kólesterólhækkun (primary hypercholesterolaemia) þegar ekki nægir að nota statín eingöngu.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 10 mars 2004
Icelandic: 10. mars 2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: Cholestagel ordineras vanligen för att behandla ett tillstånd som kallas primär hyperkolesterolemi (kolesterolet i blodet är förhöjt) hos vuxna.
Icelandic: Cholestagel er notað til meðferðar á þeirri tegund kólesterólhækkunar sem er án þekktra orsaka (hækkað kólesteról í blóði) hjá fullorðnum.
Swedish: Dessa kan innefatta dåligt kontrollerad diabetes, obehandlad hypotyreoidism (låga nivåer av tyreoideahormon som inte behandlas), proteiner i urinen (nefrotiskt syndrom), förändrade proteinnivåer i blodet (dysproteinemier) och hinder i galltransporten till din gallblåsa (viss typ av leversjukdom).
Icelandic: Hugsanlegar orsakir geta verið sykursýki sem ekki hefur náðst nægilega góð stjórn á, ómeðhöndluð vanstarfsemi skjaldkirtils (of lítið magn af skjaldkirtilshormóni í blóði, sem ekki er verið að meðhöndla), prótein í þvagi (nýrungaheilkenni), breytt próteinmagn í blóði og teppa á gallflutningi til gallblöðrunar (lifrarsjúkdómur með gallstíflu)
Swedish: En studie utförd på råttor, avseende reproduktiva parametrar, resulterade inte i några skillnader mellan grupperna som tyder på att colesevelam har effekter på reproduktiviteten.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var á rottum kom ekki fram neinn munur á niðurstöðum með tilliti til æxlunar, milli hópanna, sem gæti bent til þess að colesevelam hafi áhrif á æxlun.
Swedish: 625 mg
Icelandic: Cholestagel 625 mg
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 • Tarm- eller gallobstruktion
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Swedish: Före initiering av behandling med Cholestagel skall eventuella sekundära orsaker till hyperkolesterolemi (t.ex. dåligt kontrollerad diabetes mellitus, hypotyroidism, nefrotiskt syndrom, dysproteinemi, obstruktiv leversjukdom) diagnostiseras och behandlas på lämpligt sätt.
Icelandic: Áður en meðferð með Cholestagel hefst skal huga að og meðhöndla aðrar mögulegar orsakir kólesterólhækkunar (t.d. sykursýki sem ekki hefur náðst nægilega góð stjórn á, skjaldvakabrest, nýrungaheilkenni, brengluð plasmaprótein (dysproteinaemias), lifrarsjúkdóm með gallstíflu).
Swedish: I en interaktionsstudie på friska försökspersoner reducerade Cholestagel AUC och Cmax för levotyroxin när det administrerades samtidigt med eller en timme efter levotyroxin.
Icelandic: Í milliverkanarannsókn hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum lækkaði Cholestagel AUC og Cmax fyrir levothyroxin, hvort sem Cholestagel var gefið samtímis eða eftir 1 klst.
Swedish: Därför bör blodkoncentrationerna monitoreras hos patienter som tar både ciklosporin och Cholestagel innan och frekvent efter att Cholestagelbehandlingen avslutas, med ciklosporindosen justerad enligt detta.
Icelandic: Því ætti að fylgjast með blóðstyrk sjúklinga sem taka bæði ciclosporin og Cholestagel, bæði fyrir og reglulega eftir að meðferð með Cholestagel er hætt og stilla ciclosporin skammtinn samkvæmt því.
Swedish: Lista över biverkningar i tabellform
Icelandic: Tafla með lista yfir aukaverkanir
Swedish: 180 filmdragerade tabletter
Icelandic: 24 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 180 filmuhúðaðar töflur
Swedish: Levern använder då kolesterol från blodet för att göra detta, vilket sänker kolesterolnivån i blodet.
Icelandic: Lifrin notar kólesteról úr blóði til að gera þetta og við það lækkar kólesteról í blóði.
Swedish: − Cholestagel kan ordineras ensamt som tillägg till en fett- och kolesterolfattig diet när behandling med en statin (en typ av kolesterolsänkande läkemedel som verkar i levern) är olämplig eller inte tolereras väl.
Icelandic: - Ávísa má Cholestagel einu og sér til viðbótar við fitu- og kólesterólsnauðtt fæði þegar meðferð með statíni (flokkur kólesteróllækkandi lyfja sem hafa áhrif í lifur) á ekki við eða þolist illa.
Swedish: Ingen interaktion observerades när Cholestagel och pioglitazon administrerades samtidigt till friska försökspersoner.
Icelandic: Ekki komu fram neinar milliverkanir hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum þegar Cholestagel og pioglitazon voru gefin samtímis.
Swedish: Hos patienter som börjar ta Cholestagel och redan tar ciklosporin ska blodkoncentrationerna monitoreras före kombinationsbehandling och frekvent monitoreras direkt vid start av sambehandling, med ciklosporindosen justerad enligt detta.
Icelandic: á Cholestagel og eru þegar að taka ciclosporin á að fylgjast með blóðstyrknum áður en samhliða meðferð hefst og fylgjast reglulega með þegar samhliða meðferð hefst og stilla skammt ciclosporin samkvæmt því.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje tablett innehåller 625 mg colesevelam (som hydroklorid).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 625 mg af colesevelam (sem hýdróklóríð).
Swedish: Det är viktigt att du tar olmesartan minst 4 timmar innan du tar Cholestagel.
Icelandic: Mikilvægt er að olmesartan sé tekið að minnsta kosti 4 klst. áður en Cholestagel er tekið.
Swedish: Din läkare bör bara ge dig Cholestagel om det inte räcker med enbart fett- och kolesterolfattig diet.
Icelandic: Læknirinn á einungis að ávísa Cholestagel ef fitu- og kólesterólsnautt mataræði hefur ekki gagnast eitt og sér.
Swedish: Om Cholestagelbehandlingen avslutas kommer ciklosporinkoncentrationen i blodet att öka.
Icelandic: Hafa ber í huga að þegar meðferð með Cholastagel er hætt veldur það hækkun á styrk ciclosporins i blóði.
Swedish: Cholestagel som monoterapi är indicerat som adjunktiv terapi till diet för reduktion av förhöjda totalvärden av kolesterol och LDL-C hos vuxna patienter med primär hyperkolesterolemi, och hos vilka statin anses olämpligt eller inte tolereras väl.
Icelandic: Cholestagel einlyfjameðferð er ætlað sem viðbótarmeðferð við breytt mataræði til að lækka of hátt heildar-kólesteról og LDL-C hjá fullorðnum sjúklingum með kólesterólhækkun (primary hypercholesterolaemia) ef meðferð með statíni á ekki við eða sjúklingur þolir hana illa.
Swedish: Ingen interaktion observerades när glimepirid intogs minst 4 timmar före colesevelam.
Icelandic: Engar milliverkanir komu í ljós þegar glimepiríð var tekið að minnsta kosti 4 klst. fyrir gjöf colesevelams.
Swedish: Interaktion med ciklosporin
Icelandic: Milliverkun við ciclosporin
Swedish: Ursodeoxykolsyra
Icelandic: Ursodeoxykólsýra
Swedish: Samtidig administrering av colesevelam och olmesartan minskar exponeringen av olmesartan.
Icelandic: Samtímis gjöf colesevelams og olmesartans dregur úr útsetningu fyrir olmesartan.
Swedish: Äldre patienter Dosen behöver inte justeras när Cholestagel administreras till äldre patienter.
Icelandic: Aldraðir Engin þörf er á að aðlaga skammta þegar öldruðum sjúklingum er gefið Cholestagel.
Swedish: Detta leder till en brist på kolesterol i hepatocyterna, vilket leder dels till ökad transkription och aktivitet av det kolesterolbildande enzymet, hydroximetyl-glutaryl-koenzym A (HMG-CoA) -reduktas, dels till ökat antal hepatiska receptorer för lipoproteiner med låg täthet.
Icelandic: Þetta veldur aukinni þörf fyrir kólesteról í lifrarfrumum, sem aftur veldur þeim tvöföldu áhrifum að umritun og starfsemi kólesterólnýmyndandi ensímsins hydroxymethyl-glutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) redúktasa eykst og fjöldi LDL-lípopróteinviðtaka í lifur eykst.
Swedish: Cholestagel-tabletter ska tas oralt med mat och vätska.
Icelandic: Taka skal Cholestagel töflurnar inn með mat og vökva.
Swedish: Cellulosa mikrokristallin (E460) Kiseldioxid kolloidal vattenfri Magnesiumstearat Vatten, renat
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumsterat
Swedish: Om du ordineras Cholestagel tillsammans med andra läkemedel måste du också läsa patientinformationen som medföljer dessa läkemedel innan du börjar ta ditt läkemedel.
Icelandic: Þeir sem nota Cholestagel samhliða einhverju öðru lyfi verða einnig að lesa fylgiseðil viðkomandi lyfs áður en byrjað er að nota lyfið.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Tillslut burken väl.
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Swedish: I en interaktionsstudie på friska försökspersoner reducerade Cholestagel Cmax för noretindron samt AUC och Cmax för etinylestradiol när det administrerades samtidigt med det orala antikonceptionsmedlet.
Icelandic: Í milliverkanarannsókn á heilbrigðum sjálfboðaliðum lækkaði Cholestagel Cmax noretindróns auk AUC og Cmax etinýlestradíóls þegar það var gefið samtímis getnaðarvarnartöflunni.
Swedish: Gastrointestinala symtom kan uppstå.
Icelandic: Einkenni frá meltingarfærum gætu komið fram.
Swedish: Cholestagel kan framkalla eller förvärra befintlig förstoppning.
Icelandic: Cholestagel getur valdið hægðatregðu eða aukið hægðatregðu sem er til staðar.
Swedish: − Cholestagel kan användas tillsammans med en statin och den fett- och kolesterolfattiga dieten när patienter inte erhåller tillräckligt bra effekt med statinen enbart.
Icelandic: - Nota má Cholestagel samhliða statíni til viðbótar við fitu- og kólesterólsnautt fæði þegar ekki næst nægilega góður árangur með statíni einu og sér.
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): inflammation i bukspottkörteln.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum):
Swedish: Rekommenderad dos för Cholestagel är 3 tabletter två gånger om dagen i samband med måltid eller 6 tabletter en gång om dagen i samband med måltid.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Cholestagel er 3 töflur tvisvar sinnum á dag með mat eða 6 töflur á dag með mat.
Swedish: Om överdosering dock skulle inträffa skulle den främsta potentiella skadan vara obstruktion av magtarmkanalen.
Icelandic: Eigi ofskömmtun sér hins vegar stað væri helsti mögulegur skaði teppa í meltingarvegi.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid förskrivning till gravida kvinnor.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar lyfinu er ávísað handa konum með barn á brjósti.
Swedish: Den LDL-C-sänkande mekanismen hos gallsyrebindande läkemedel har tidigare fastslagits på följande sätt: När gallsyrepoolen töms uppregleras leverenzymet, kolesterol 7-αhydroxylas, vilket ökar omvandlingen av kolesterol till gallsyror.
Icelandic: Þegar gallsýrubirgðir þrjóta eykst nýmyndun lifrarensímsins cholesterol-7-α-hydroxylasa sem aftur eykur umbreytingu kólesteróls í gallsýrur.
Swedish: Om du tar ett läkemedel som kallas antingen Neoral® eller ciklosporin, se till att du tar det tillsammans med Cholestagel på ett regelbundet sätt över dagen; antingen alltid tillsammans, eller alltid åtskilt med ett visst antal timmar.
Icelandic: Neoral eða ciclosporin skaltu gæta þess að á hverjum degi líði alltaf jafnlangur tími milli töku þessara lyfja.
Swedish: Cholestagel absorberas inte från mag-tarmkanalen.
Icelandic: Cholestagel frásogast ekki úr meltingarvegi.
Swedish: För patienter som aldrig tidigare behandlats med statiner och som behandlades med monoterapi gav Cholestagel en statistiskt betydande reduktion av LDL-C-nivåerna på 12 % vid 3,8 g/dag och 7 % vid 1,9 g/dag, jämfört med en reduktion på 1 % i placebogruppen (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum í einlyfjameðferð sem ekki höfðu fengið statín áður leiddi Cholestagel til tölfræðilega marktækrar lækkunar á LDL-C um 12% við 3,8 g/dag og 7% við 1,9 g/dag, samanborið við 1% lækkun hjá lyfleysuhópnum.
Swedish: Innan du påbörjar behandlingen med Cholestagel skall din läkare säkerställa att vissa tillstånd inte bidrar till dina förhöjda kolesterolnivåer.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Cholestagel á læknirinn að ganga úr skugga um að ákveðnar aðrar orsakir eigi ekki þátt í hækkuðu kólesteróli í blóði.
Swedish: Den maximala rekommenderade dosen är 6 tabletter per dag fördelat på 3 tabletter två gånger dagligen i samband med måltid eller 6 tabletter en gång per dag i samband med måltid.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur er 6 töflur á dag, þ.e. 3 töflur tvisvar sinnum á dag með mat eða 6 töflur einu sinni á dag með mat.
Swedish: Samtidig administrering av colesevelam och glipizid minskar exponeringen av glipizid.
Icelandic: Samtímis gjöf colesevelam og glipizíð dregur úr útsetningu fyrir glipizíð.
Swedish: Den rekommenderade startdosen Cholestagel är 6 tabletter per dag fördelat på 3 tabletter två gånger dagligen i samband med måltid eller 6 tabletter en gång per dag i samband med måltid.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur Cholestagel er 6 töflur á dag, þ.e. 3 töflur tvisvar sinnum á dag með mat eða 6 töflur einu sinni á dag með mat.
Swedish: Incidensen av tarmobstruktion är troligen ökad hos patienter som tidigare har haft tarmobstruktion eller fått en del av tarmen avlägsnad.
Icelandic: Tíðni garnastíflu er líklega aukin hjá sjúklingum með sögu um teppu í þörmum eða þar sem þarmar hafa verið fjarlægðir.
Swedish: Glimepirid ska därför administreras minst 4 timmar före colesevelam.
Icelandic: Því skal gefa glimepiríð að minnsta kosti 4 klst. áður en colesevelam er gefið.
Swedish: Ta inte Cholestagel: - om du är allergisk mot colesevelam eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6.1) - om du har ett tarm- eller gallgångshinder
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir colesevelami eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: Då en läkemedelsinteraktion med ett annat samtidigt givet läkemedel inte kan uteslutas ska Cholestagel därför administreras minst fyra timmar före eller minst fyra timmar efter det andra läkemedlet för att minimera risken för minskad absorption av det andra läkemedlet.
Icelandic: Eins og almennt á við þegar ekki er unnt að útiloka milliverkun við lyf sem notað er samhliða, skal taka Cholestagel að minnsta kosti fjórum klukkustundum á undan eða að minnsta kosti fjórum klukkustundum á eftir hinu lyfinu til að minnka hættu á skertu frásogi lyfsins sem er notað samhliða.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Icelandic: Lýsing á útliti Cholestagels og pakkningastærðir
Swedish: Eftersom biotillgängligheten av verapamil är i hög grad varierande är den kliniska betydelsen av detta fynd oklar.
Icelandic: Klínískt vægi þessara niðurstaða er óljóst vegna þess hve breytileiki á aðgengi verapamils er mikill.
Swedish: Om din läkare misstänker att Cholestagel kan påverka absorptionen av andra läkemedel, så kan du få anvisning om att ta Cholestagel minst fyra timmar före eller minst 4 timmar efter det att du har tagit det andra läkemedlet.
Icelandic: Telji læknirinn að Cholestagel geti haft áhrif á frásog annarra lyfja sem eru notuð má vera að hann ráðleggi að Cholestagel sé tekið minnst 4 klst.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Cholestagel 625 mg filmdragerade tabletter
Icelandic: Cholestagel 625 mg filmuhúðaðar töflur.
Swedish: Dessutom bör Cholestagel, baserat på teoretiska grunder, administreras minst 4 timmar efter ciklosporin för att ytterligare minimera riskerna som förknippas med samtidig administration av ciklosporin och Cholestagel.
Icelandic: 4 klukkstundum eftir gjöf á ciclosporini til þess að lágmarka áhættuna sem fylgir samhliða gjöf ciclosporins og Cholestagel.
Swedish: Tillslut burken väl.
Icelandic: - Geymið fylgiseðilinn.
Swedish: Patienter som behandlas samtidigt med metformin depottabletter och colesevalam ska övervakas avseende klinisk respons, vilket är brukligt vid användning av antidiabetika.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum á samhliða meðferð með metformin forðatöflum og colesevelam með tilliti til klíniskra viðbragða, eins og venjan er við notkun sykursýkislyfja.
Swedish: Amning
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
Swedish: Effekten på LDL-C-nivåerna vid behandling med 3,8 g Cholestagel plus 10 mg ezetimib jämfört med endast 10 mg ezetimib utvärderades i en multicenter, randomiserad, dubbelblind.
Icelandic: Áhrif af 3,8 g Cholestagel ásamt 10 mg ezetimíb, samanborið við 10 mg ezetimíb eingöngu, á LDL-C gildi, var metið í fjölsetra, slembaðri, tvíblindri, samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 86 sjúklingum með kólesterólhækkun á 6 vikna meðferðartímabili.
Swedish: Läkemedelsform Administrerings - sätt
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Swedish: Cholib Cholib Cholib
Icelandic: (Sér)heiti
Swedish: < PC: {nummer} [produktkod]
Icelandic: <PC: {númer} [product code]
Swedish: Risken är högre bland kvinnliga patienter och bland patienter som är 65 år och äldre.
Icelandic: Áhættan er meiri hjá kvenkyns sjúklingum og sjúklingum 65 ára eða eldri.
Swedish: Praktiskt taget allt läkemedel elimineras inom 6 dagar.
Icelandic: Nánast allt lyfið skilst út innan 6 daga.
Swedish: NN: {nummer} [nationellt kostnadsersättningsnummer eller ett annat nationellt nummer som gör det möjligt att identifiera läkemedlet]>
Icelandic: NN: {númer} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]>
Swedish: < 60 ml/min/1,73 m2)
Icelandic: < 60 ml/mín/1,73 m2)
Swedish: Vad bör jag veta om kolesterol och triglycerider?
Icelandic: Hvað ætti ég að vita um kólesteról og þríglýseríð?
Swedish: Cholib med mat och dryck
Icelandic: Notkun Cholib með mat eða drykk
Swedish: Niacin (nikotinsyra) ≥ 1 g/dag
Icelandic: Níasín (nikótínsýra) ≥ 1 g/dag
Swedish: Ta nästa tablett den vanliga tiden nästa dag.
Icelandic: Takið næstu töflu á réttum tíma næsta dag.
Swedish: • om du dricker stora mängder alkohol (mer än 21 enheter (210 ml) ren alkohol per vecka)
Icelandic: ef sjúklingur neytir áfengis í miklu magni (meira en 21 einingar (210 ml) af hreinum vínanda á viku)
Swedish: Säkerheten för gravida kvinnor har inte fastställts.
Icelandic: Öryggi þess hjá þunguðum konum hefur ekki verið staðfest.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}>:
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}>.
Swedish: Fenofibrat är olösligt i vatten och måste intas med mat för att underlätta absorptionen.
Icelandic: Fenófíbrat er óleysanlegt í vatni og það verður að taka inn með mat til að auðvelda frásog.
Swedish: Cholib innehåller sojalecitin.
Icelandic: Cholib inniheldur sojalesitín.
Swedish: Vecka 0 till vecka 12
Icelandic: Vika 0 til vika 12
Swedish: Cholib får inte ges till barn och ungdomar (under 18 års ålder).
Icelandic: Cholib skal ekki gefa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Swedish: Studier på möss, råttor och kaniner visade inte någon teratogen effekt.
Icelandic: Rannsóknir á músum, rottum og kanínum sýndu ekki fram á nein vanskapandi áhrif.
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats men frekvensen kan inte uppskattas från den information som finns (ingen känd frekvens):
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um eftirfarandi aukaverkanir en ekki er hægt að ákvarða tíðni þeirra út frá fyrirliggjandi gögnum (tíðni ekki þekkt):
Swedish: Tabletterna är förpackade i kartonger med blisterkartor som innehåller 10, 30 eller 90 tabletter.
Icelandic: Töflurnar eru afgreiddar í öskjum með þynnum sem innihalda 10, 30 eða 90 töflur.
Swedish: Statinbehandlingen kan återinsättas sju dagar efter den sista dosen med fusidinsyra.
Icelandic: Hefja má aftur meðferð með statíni sjö dögum eftir að síðasti skammtur af fúsidínsýru hefur verið tekinn.
Swedish: Mätning av kreatinkinas
Icelandic: Mæling á kreatínkínasa
Swedish: Du kan ta Cholib med eller utan mat.
Icelandic: Cholib má taka með eða án matar.
Swedish: C-allelen har en frekvens på 18 % inom den europeiska populationen.
Icelandic: Tíðni C-samsætunnar er 18% í evrópska þýðinu.
Swedish: Krospovidon (E1202)
Icelandic: Krospóvídón (E1202)
Swedish: Efter 24 veckor Genomsnittlig förändring i % (SD) TG
Icelandic: Eftir 24 vikur % breyting meðaltal (staðalfrávik (SD)) TG
Swedish: Dessa förändringar är specifika för gnagare och har inte observerats hos några andra arter vid jämförbara dosnivåer.
Icelandic: Þessar breytingar eru sértækar fyrir nagdýr og hafa ekki komið fram hjá öðrum tegundum við sambærilegar skammtastærðir.
Swedish: Du kan behöva sluta ta Cholib under en kortare period.
Icelandic: Hugsanlega þarf að hætta inntöku á Cholib í stuttan tíma.
Swedish: Fyra centrala kliniska studier genomfördes i det kliniska programmet.
Icelandic: Fjórar klínískar meginrannsóknir hafa verið framkvæmdar samkvæmt klínískri rannsóknaráætlun.
Swedish: (ett läkemedel mot bakterieinfektion)
Icelandic: (lyf við bakteríusýkingum)
Swedish: Fenofibrinsyra är starkt bundet till plasmaalbumin (mer än 99 %).
Icelandic: Fenófíbratsýra er í miklum mæli bundin albúmíni í plasma (meira en 99%).
Swedish: Vanlig dos är en tablett per dag.
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein tafla á dag.
Swedish: Motsvarande risk är 0,3 % hos patienter som har den vanligaste genotypen (TT) (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Samsvarandi áhætta er 0,3% hjá sjúklingum með algengustu arfgerðina (TT) (sjá kafla 5.2).
Swedish: Ta inte Cholib:
Icelandic: Ekki má nota Cholib: