FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Überwachungsdaten zur Empfindlichkeit von Feldisolaten der Zielerreger aus Rindern, die in Europa im Zeitraum von 2004 bis 2012 gesammelt wurden, belegen eine gleichbleibende Wirksamkeit von Florfenicol ohne Nachweis resistenter Isolate.
Romanian: Datele de supraveghere a sensibilității în teren a bacteriilor țintă izolate de la bovine, colectate între 2004 și 2012 în toată Europa, au arătat o eficiență constantă a florfenicolului, fără niciun caz de rezistență.
German: Bei den 250 -ml-Durchstechflaschen kann der Gummistopfen bis zu 20 Mal sicher durchstochen werden.
Romanian: Pentru flacoanele de 250 ml, dopul de cauciuc poate fi înțepat în siguranță de până la 20 de ori.
German: Das Dosisvolumen sollte 15 ml pro Injektionsstelle nicht überschreiten.
Romanian: Volumul dozei unice nu trebuie să depășească 15 ml per loc de injectare.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
German: Bei der Injektion dieses Tierarzneimittels können Tiere Anzeichen von mäßigen Schmerzen zeigen, die sich als Bewegung des Kopfes oder Halses manifestieren.
Romanian: În timpul injectării acestui produs, animalele pot prezenta semne de durere moderată, manifestată prin mișcarea capului sau a gâtului.
German: Die für diese Transportmechanismen kodierenden Gene befinden sich auf mobilen genetischen Elementen wie Plasmiden, Transposons oder Genkassetten.
Romanian: Genele corespunzătoare acestor mecanisme sunt codificate pe elemente genetice mobile, cum ar fi plasmide, transpozoni sau gene casete.
German: Meloxicam Meloxicam Rinder 20
Romanian: Meloxicam Meloxicam Bovine 20
German: Die Injektion sollte nur im Bereich des Halses erfolgen.
Romanian: Injecția trebuie administrată numai în zona gâtului.
German: Im Fall einer versehentlichen Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Gebrauchsinformation oder das Etikett vorzuzeigen.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul sau eticheta medicului.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Florfenicol, Meloxicam oder einem der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la florfenicol, meloxicam sau la oricare dintre excipienți, trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
German: ATCvet Code: QJ01BA99
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01BA99.
German: Die Resistenz gegenüber Florfenicol wird hauptsächlich durch ein Efflux-System über spezifische (Flo-R) oder „Multidrug"-Transportmechanismen (AcrAB-TolC) vermittelt.
Romanian: Rezistența la florfenicol este mediată în principal printr-un sistem de eflux determinat de un transportor specific (Flo-R) sau multidrog (AcrAB-TolC).
German: Es besteht jedoch in den ersten 48 Stunden nach Verabreichung eine deutliche fiebersenkende Wirkung.
Romanian: Totuși, un efect antipiretic clar a fost demonstrat în primele 48 de ore după administrare.
German: Eine Resistenz der Zielerreger gegen Florfenicol wurde nur in seltenen Fällen berichtet und war mit der Effluxpumpe und dem Vorhandensein des floR-Gens assoziiert.
Romanian: Rezistența la florfenicol a patogenilor țintă a fost raportată numai în cazuri rare, și a fost asociată cu pompa de eflux și prezența genei floR.
German: Florfenicol wird größtenteils im gesamten Körper verteilt und hat eine niedrige Plasmaproteinbindung (ca. 20 %).
Romanian: Florfenicolul este distribuit pe scară largă în întreg organismul și se leagă puțin de proteinele plasmatice (aproximativ 20%).
German: Das Ausmaß dieser Nebenwirkungen war dosisabhängig.
Romanian: Amploarea acestor reacții adverse a fost dependentă de doză.
German: Die Anwendung sollte nur nach einer Nutzen-Risiko-Einschätzung des Tierarztes zu erfolgen.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea raportului beneficiu-risc de către medicul veterinar responsabil.
German: Muskel Leber Nieren Milch
Romanian: Mușchi Ficat Rinichi Lapte
German: Inkompatibilitäten
Romanian: Incompatibilități:
German: Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen nationalen und regionalen Regelungen zum Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.
Romanian: Politicile oficiale, naționale și regionale antimicrobiene ar trebui luate în considerare atunci când se utilizează produsul medicinal veterinar.
German: Fertilität Nicht bei adulten Bullen anwenden, die zur Zucht vorgesehen sind (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Fertilitate Nu se utilizează la taurii adulți destinați pentru reproducție (vezi pct 4.3).
German: Nach subkutaner Verabreichung des Tierarzneimittels wurden sehr häufig Reaktionen an der Injektionsstelle beobachtet (hauptsächlich Schwellung, Verhärtung, Hitze und Schmerz).
Romanian: După administrarea subcutanată a produsului au fost observate foarte frecvent reacții la locul injectării (cel mai adesea edem, indurație, căldură și durere).
German: Die Meloxicam-Ausscheidung erfolgt zu gleichen Teilen über den Urin und den Kot mit einer Halbwertszeit von ca. 23 h.
Romanian: Excreția meloxicamului se face în mod egal prin urină și fecale cu un timp de înjumătățire de aproape 23 h.
German: Die wiederholte wöchentliche Verabreichung von Überdosierungen ( 3- und 5 -Fache der empfohlenen Dosis) bei Kälbern war mit vermindertem Milchkonsum, verminderter Gewichtszunahme, weichem Kot oder Diarrhö verbunden.
Romanian: Administrarea repetată săptămânală a supradozelor (3x și 5x doza recomandată) la viței, a fost asociată cu un consum scăzut de lapte, scăderea creșterii în greutate, fecale moi sau diaree.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkung(en)) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 Tiere von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 Tiere von 1.000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 Tiere von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 Tier von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich gemeldeter Einzelfälle)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reacții adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate )
German: Meloxicam hat darüber hinaus antiendotoxische Eigenschaften, da gezeigt werden konnte, dass es die durch Gabe von E. coli-Endotoxin ausgelöste Thromboxan-B2-Produktion in Kälbern, Milchkühen und Schweinen hemmt.
Romanian: Meloxicamul are de asemenea proprietăți antiendotoxinice, întrucât s-a demonstrat că acesta inhibă producția de tromboxan B2 indusă prin administrarea de endotoxină de E. coli la viței, vaci lactante și porcine.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 28 Tage.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 28 de zile.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels ist bei Zuchttieren sowie trächtigen und laktierenden Tieren nicht belegt.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la animalele de reproducție, gestante și în lactație.
German: Nicht bei adulten Bullen anwenden, die zur Zucht vorgesehen sind (siehe Abschnitt „Gegenanzeigen").
Romanian: Nu se utilizează la taurii adulți destinați pentru reproducție (vezi secțiunea „Contraindicații").
German: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANKREICH
Romanian: de La Ballastière 33500 Libourne FRANȚA
German: Florfenicol wird hauptsächlich über den Urin und zu einem geringen Teil über den Kot mit einer Halbwertszeit von ca. 60 h ausgeschieden.
Romanian: Florfenicolul este excretat în principal prin urină și în mai mică măsură prin fecale cu un timp de înjumătățire de aproape 60 h.
German: Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Romanian: Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți.
German: Die in Abschnitt 6.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels aufgeführten Hilfsstoffe sind zulässige Stoffe, für die Tabelle 1 des Anhangs zur Verordnung (EU) Nr. 37/2010 angibt, dass keine Rückstandshöchstmengen erforderlich sind.
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din SPC sunt substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR.
German: Meloxicam ist ein nicht-steroidales Antiphlogistikum (NSAID) der Oxicam-Klasse, das die Prostaglandinsynthese hemmt und dadurch antiphlogistisch, anti-exsudativ, analgetisch und antipyretisch wirkt.
Romanian: Meloxicam este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamului, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, în acest fel exercitând un efect antiinflamator, analgezic, antiexudativ şi antipiretic.
German: Die Bioverfügbarkeit von Meloxicam in diesem kombinierten Arzneimittel ist geringer als bei einer Einzelmedikation mit Meloxicam.
Romanian: Biodisponibilitatea meloxicamului în această combinație este mai mică în comparație cu utilizarea meloxicamului administrat ca monoterapie.
German: Nicht gleichzeitig mit Glucocorticoiden, anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika oder mit Antikoagulantien verabreichen.
Romanian: A nu se administra concomitent cu glucocorticoizi, cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau cu agenți anticoagulanți.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Das Tierarzneimittel sollte nach Möglichkeit nur auf Grundlage eines Nachweises der Erregerempfindlichkeit angewendet werden.
Romanian: Ori de câte ori este posibil, produsul medicinal veterinar trebuie utilizat numai pe baza testelor de sensibilitate.
German: Die Anwendung bei Tieren mit sehr starker Dehydrierung, Hypovolämie oder Hypotonie ist zu vermeiden, da möglicherweise das Risiko einer renalen Toxizität besteht.
Romanian: A se evita utilizarea la animale grav deshidratate, hipovolemice sau hipotensive, deoarece poate exista un risc potențial de toxicitate renală.
German: Nicht bei Tieren anwenden, die an eingeschränkter Leber-, Herz- oder Nierenfunktion oder hämorrhagischen Störungen leiden oder bei denen Anzeichen ulzerogener Magen-Darm-Läsionen bestehen.
Romanian: Nu se utilizează la animalele cu afecțiuni hepatice, cardiace sau renale și cu tulburări hemoragice, sau când există leziuni evidente ulceroase gastro-intestinale.
German: Die Wirkung von Florfenicol beruht auf der Hemmung der bakteriellen Proteinsynthese auf ribosomaler Ebene und ist bakteriostatisch sowie zeitabhängig.
Romanian: Florfenicolul acționează prin inhibarea sintezei proteice bacteriene, la nivel ribozomal, acțiunea sa este bacteriostatică și dependentă de timp.
German: Die Verteilung der in vitro bestimmten minimalen Hemmkonzentrationen (MHK) für diese Feldisolate sind in der nachstehenden Tabelle dargestellt.
Romanian: Valorile Concentrației Minime Inhibitorii in vitro pentru bacteriile izolate din teren sunt prezentate în tabelul de mai jos.
German: Es reduziert die Leukozyten-Infiltration in das entzündete Gewebe.
Romanian: Reduce infiltrarea leucocitelor la nivelul țesutului inflamat.
German: Bei noch nicht ruminierenden Kälbern wurde die wiederholte Verabreichung der empfohlenen Dosis einmal pro Woche über drei Wochen gut vertragen, ebenso eine einmalige Verabreichung des 3Fachen (3x) der empfohlenen Dosis.
Romanian: La vițeii sugari, administrarea repetată a dozei recomandate o dată pe săptămână, timp de trei săptămâni, a fost bine tolerată, precum și o singură administrare de 3 ori (3x) mai mare decât doza recomandată.
German: Summe von Florfenicol und seinen Metaboliten, als
Romanian: Suma florfenicolului și a metaboliților săi determinați ca florfenicolamine
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 28 Tage
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 de zile 6.4 Precauții speciale pentru depozitare
German: Nicht für Tiere, deren Milch für den menschliche n Verzehr bestimmt ist
Romanian: Nu este destinat animalelor care produc lapte pentru consum uman.
German: Post-mortem wurden makroskopische Darmläsionen festgestellt (Vorhandensein von Fibrin, Labmagengeschwüre, hämorrhagische Flecken und Verdickung der Labmagenwand).
Romanian: Leziuni macroscopice intestinale au fost observate post-mortem (prezența fibrinei, ulcere ale abomasului, puncte hemoragice și îngroșarea peretelui cheagului (abomasului).
German: Trächtige Kühe, die Milch für den menschlichen Verzehr liefern sollen, dürfen innerhalb von 2 Monaten vor dem erwarteten Abkalbetermin nicht behandelt werden.
Romanian: Nu se utilizează la vacile gestante, care produc lapte pentru consum uman, înainte cu cel puțin 2 luni până la fătare.
German: Wirksame Plasmaspiegel von Florfenicol werden über der MHK90 von 1 μg/ml für 72 h, 0,5 μg/ml für 120 h bzw. 0,2 μg/ml für 160 h gehalten.
Romanian: Niveluri plasmatice eficiente de florfenicol sunt menținute peste MIC90 de 1 µg/ml, 0.5µg/ml și 0.2 µg/ml pentru 72 h, 120 h și respectiv 160 h.
German: Bereich (µg/ml) MHK50 (µg/ml) MHK90 (µg/ml)
Romanian: Interval (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
German: Außerdem hemmt es in geringem Ausmaß die kollageninduzierte Thrombozyten-Aggregation.
Romanian: Într-o mai mică măsură, inhibă agregarea trombocitară colagen-indusă.
German: Fertilität
Romanian: Fertilitate:
German: Einmalige subkutane Injektion in einer Dosierung von 40 mg Florfenicol/kg Körpergewicht und 0,5 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (d. h. 1 ml/10 kg Körpergewicht).
Romanian: O singură injecție subcutanată, la o doză de 40 mg florfenicol / kg greutate corporală și 0,5 mg meloxicam / kg greutate corporală (de exemplu, 1 ml / 10 kg greutate corporală).
German: Rinder
Romanian: Bovine.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotikum zur systemischen Anwendung, Amphenicole, Kombinationen.
Romanian: Antibacteriene pentru uz sistemic, amfenicoli, combinații.
German: Nach subkutaner Verabreichung des Tierarzneimittels in der empfohlenen Dosis von 1 ml/10 kg Körpergewicht wurde eine durchschnittliche maximale Plasmakonzentration (Cmax) von 4,6 mg/l bzw. 2,0 mg/l 10 Stunden (h) bzw. 7 h nach der Gabe von Florfenicol bzw. Meloxicam erreicht.
Romanian: După administrarea subcutanată a produsului, la doza recomandată de 1 ml/10 kg greutate corporală, concentrația plasmatică maximă (Cmax) de 4.6 mg/l florfenicol și respectiv 2.0 mg/l meloxicam se atinge în 10 ore (h) pentru florfenicol și respectiv 7 h pentru meloxicam.
German: INDIKATIONEN
Romanian: CONTRAINDICAŢII
German: Nicht anwenden bei adulten Bullen, die zur Zucht vorgesehen sind.
Romanian: Nu se utilizează pentru taurii adulți destinați pentru reproducție.
German: EU/2/17/210/002 EU/2/17/210/003
Romanian: EU/2/17/210/002
German: Transluzente mehrschichtige Kunststoff-Durchstechflaschen (Polypropylen/EthylenVinylalkohol/Polypropylen) mit Chlorbutylkautschuk-Stopfen und Aluminium- und KunststoffBördelkappen, die 50 ml, 100 ml oder 250 ml enthalten.
Romanian: 6.5 Natura și compoziția ambalajului primar Flacoane translucide din plastic multistrat (polipropilenă/etilene vinil alcool/polipropilenă) cu dopuri din cauciuc clorobutilic și capse din aluminiu cu plastic, conținând 50, 100 sau 250 ml.
German: Florfenicol ist ein synthetisches Breitspektrum-Antibiotikum, das gegenüber den meisten grampositiven und gramnegativen Bakterien, die von Haustieren isoliert wurden, wirksam ist.
Romanian: Florfenicolul este un antibiotic de sinteză cu spectru larg, activ asupra unui număr mare de bacterii Gram-pozitive și Gram-negative izolate de la animale domestice.
German: Entsorgung: Packungsbeilage lesen.
Romanian: Eliminarea: citiți prospectul produsului
German: Die wiederholte wöchentliche Verabreichung einer 5-fachen Dosis war nach der dritten Verabreichung bei 7 von 8 Kälbern tödlich.
Romanian: Administrarea săptămânală repetată a unei doze de 5 ori a fost fatală, în cazul a 7 din 8 viței, după a treia administrare.
German: Verwendbar bis Nach erstmaligem Öffnen innerhalb von 28 Tagen verwenden, bis __/__/__.
Romanian: După deschidere, se va utiliza în maxim 28 de zile, până la __/__/__
German: Spezies
Romanian: Specia
German: Es wird nicht empfohlen, das Tierarzneimittel bei Kälbern im Alter von weniger als 4 Wochen anzuwenden, da keine entsprechenden Sicherheitsdaten vorliegen.
Romanian: În absența datelor de siguranță nu se recomandă utilizarea produsului la vițeii cu vârsta mai mică de 4 săptămâni.
German: Wirkstoff:
Romanian: Substanțe active :
German: Dieses Tierarzneimittel nicht mehr nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum („Verwendbar bis") anwenden.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie după EXP.
German: Die wiederholte wöchentliche Verabreichung einer 3-fachen Dosis war nach der dritten Verabreichung bei 1 von 8 Kälbern tödlich.
Romanian: Administrarea săptămânală repetată a unei doze de 3 ori a fost fatală la 1 din 8 viței, după a treia administrare.
German: WARTEZEIT(EN) Wartezeit(en):
Romanian: Timpi de așteptare:
German: Zur therapeutischen Behandlung von Atemwegserkrankungen beim Rind (Bovine Respiratory Disease = BRD) in Verbindung mit Fieber, die durch Florfenicol-empfindliche Mannheimia haemolytica,
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru tratamentul bolilor respiratorii la bovine (complexul BRD) asociate cu febră, cauzate de
German: Florfenicol-Breakpoints vom CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) für Erreger von Atemwegserkrankungen beim Rind bestimmt: empfindlich ≤2 μg/ml; intermediär 4 μg/ml; resistent ≥8 µg/ml.
Romanian: Pentru Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida şi Histophilus somni, au fost determinate de către CLSI (Institutul pentru Standarde Clinice și de Laborator) următoarele praguri pentru florfenicol pentru bacteriile implicate în afecțiuni respiratorii la bovine: susceptibil: ≤ 2 µg/ml, intermediar: 4 µg/ml, rezistent: ≥ 8 µg/ml.
German: Dimethylsulfoxid Glycerinformal, stabilisiert
Romanian: Formal glicerol stabilizat
German: Schachtel mit 1 Durchstechflasche zu 50 ml, 100 ml oder 250 ml.
Romanian: Mărimea ambalajului: Cutie de carton cu un flacon de 50 ml, 100 ml sau 250 ml.
German: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida und Histophilus somni, wirksam ist.
Romanian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida și Histophilus somni, sensibile la florfenicol.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale.
German: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml Injektionslösung für Rinder Florfenicol / Meloxicam
Romanian: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml soluție injectabilă pentru bovine florfenicol/meloxicam
German: Nach oraler Gabe von Meloxicam an trächtige Ratten wurden dosisabhängige maternotoxische und fetotoxische Effekte beobachtet.
Romanian: Au fost observate efecte fetotoxice și maternotoxice dependente de doză după administrarea orală de meloxicam la femele de șobolan gestante.
German: Laboruntersuchungen haben ergeben, dass Florfenicol gegen bakterielle Erreger, die am häufigsten bei Atemwegserkrankungen von Rindern isoliert werden, wie Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida und Histophilus somni, wirksam ist.
Romanian: In-vitro s-a demonstrat că are și acțiune bactericidă asupra unor bacterii patogene izolate în mod normal în cazul afecțiunilor respiratorii la bovine incluzând Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida şi Histophilus somni.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Flasche zu 100 ml und 250 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de 100 ml și 250 ml
German: 1 ml enthält 400 mg Florfenicol und 5 mg Meloxicam Klare gelbe Lösung
Romanian: 1 ml conține 400 mg florfenicol și 5 mg meloxicam.
German: Kein Eintrag Entzündungs hemmer/Nic ht-steroidale
Romanian: Agenți antiinflamatori/ Agenți antiinflamatori nesteroidieni
German: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml Injektionslösung für Rinder
Romanian: PROSPECT Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml soluție injectabilă pentru bovine
German: Von der verabreichenden Person zu treffende besondere Sicherheitsvorkehrungen Das Tierarzneimittel ist leicht augenreizend.
Romanian: Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
German: ZULASSUNGSINHABER
Romanian: Excipienți
German: GEBRAUCHSINFORMATION Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml Injektionslösung für Rinder
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml soluție injectabilă pentru bovine
German: ART(EN) DER ANWENDUNG
Romanian: ANEXA II
German: ZIELTIERART(EN)
Romanian: Țesuturi țintă
German: Diese Reaktionen sind normalerweise von kurzer Dauer und verschwinden innerhalb von 5 bis 15 Tagen, können aber bis zu 49 Tage anhalten.
Romanian: Aceste efecte sunt, de obicei, tranzitorii și dispar în termen de 5 până la 15 zile, dar pot persista până la 49 de zile.
German: Zeleris sollte nicht von schwangeren Frauen verabreicht werden.
Romanian: Zeleris nu trebuie administrat de femeile gravide.
German: Weitere Informationen über Zeleris:
Romanian: Alte informații despre Zeleris:
German: Die Wartezeit für Fleisch von Rindern, die mit Zeleris behandelt wurden, beträgt 56 Tage.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la bovinele tratate cu Zeleris este de 56 de zile.
German: Bei Kontakt mit den Augen sollte der betroffene Bereich sofort mit Wasser gespült werden.
Romanian: În caz de contact cu ochii, zona afectată trebuie clătită imediat cu apă.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Zeleris finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zeleris este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Eine Erfolgsrate von 67 % wurde mit Zeleris erreicht, im Vergleich zu 65 % mit Florfenicol.
Romanian: Cu Zeleris a fost obținută o rată de succes de 67%, comparativ cu 65% pentru florfenicol.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Zeleris.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zeleris.
German: Florfenicol / Meloxicam
Romanian: Zeleris florfenicol/meloxicam
German: Am 15/05/2017 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zeleris in der gesamten EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Zeleris, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 15/05/2017.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zeleris gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Zeleris sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
German: In einer Feldstudie wurden 329 Kälber mit Atemwegserkrankung bei Rindern und einer Körpertemperatur von 40 °C oder höher entweder mit Zeleris oder nur mit Florfenicol behandelt.
Romanian: Într-un studiu de teren, 329 de viței cu boala respiratorie bovină și temperatura corpului de 40˚C sau mai mare au fost tratați fie cu Zeleris, fie doar cu florfenicol.