FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W tej grupie stwierdzono zmniejszenie ostrości widzenia u 6,5% pacjentów leczonych pregabaliną i u 4,8% pacjentów otrzymujących placebo.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene var synsskarpheten redusert med 6,5 % hos pasienter behandlet med pregabalin og med 4,8 % hos pasienter på placebo.
Polish: Kapsułka, twarda
Norwegian Bokmål: Hard kapsel.
Polish: Po zastosowaniu dawek terapeutycznych obserwowano objawy kliniczne dotyczące OUN - zwiększona aktywność i bruksizm, a także zmiany we wzrastaniu (przejściowe zahamowanie tempa zwiększenia masy ciała).
Norwegian Bokmål: Ved terapeutisk eksponering ble det i sentralnervesystemet påvist kliniske tegn på hyperaktivitet og bruksisme og noen endringer i vekst (midlertidig suppresjon av vektøkning).
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Pregabalin Sandoz Jeśli pacjent ma uczulenie na pregabalinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor pregabalin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti e-mail: upit.croatia@sandoz.com
Norwegian Bokmål: Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti
Polish: • Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, czy lek Pregabalin Sandoz GmbH przyjmować dwa czy trzy razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme om du skal ta Pregabalin Sandoz enten to eller tre ganger daglig.
Polish: We wszystkich badaniach kontrolowanych odsetek przypadków odstawienia leku z powodu działań niepożądanych wyniósł 12% w grupie pacjentów otrzymujących pregabalinę i 5% w grupie pacjentów otrzymujących placebo.
Norwegian Bokmål: I alle de kontrollerte studiene var andelen pasienter som avsluttet behandling på grunn av bivirkninger, 12 % for pasienter som fikk pregabalin og 5 % for pasienter som fikk placebo.
Polish: Pregabalin Sandoz należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz tilhører en gruppe legemidler som brukes for å behandle epilepsi, nevropatisk smerte og generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
Polish: • Jeśli pacjent był w przeszłości uzależniony, nadużywał alkoholu lub leków, powinien poinformować o tym lekarza przed zażyciem leku.
Norwegian Bokmål: • Før du tar denne medisinen må du fortelle legen din det dersom du tidligere har hatt et alkohol-, medikament- eller stoffmisbruk.
Polish: Leczenie ośrodkowego bólu neuropatycznego wywołanego urazem rdzenia kręgowego W leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego wywołanego urazem rdzenia kręgowego stwierdzono zwiększoną ogólną częstość działań niepożądanych oraz działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza senności.
Norwegian Bokmål: Behandling av sentral nevropatisk smerte forårsaket av ryggmargsskade Ved behandling av sentral nevropatisk smerte forårsaket av ryggmargsskade var forekomsten av bivirkninger generelt og bivirkninger relatert til sentralnervesystemet, spesielt søvnighet, høyere.
Polish: Lekarz może przepisać lek Pregabalin Sandoz, jeśli dotychczas stosowane leczenie nie w pełni kontroluje przebieg choroby.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive Pregabalin Sandoz til deg for å behandle din epilepsi dersom din nåværende behandling ikke holder tilstanden din under kontroll.
Polish: Wyniki 12-tygodniowego badania kontrolowanego placebo z udziałem 295 pacjentów pediatrycznych w wieku od 4 do 16 lat, prowadzonego w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania pregabaliny jako terapii wspomagającej w leczeniu napadów częściowych oraz trwającego 1 rok otwartego badania bezpieczeństwa obejmującego 54-osobową grupę dzieci i młodzieży z padaczką, w wieku od 3 miesięcy do 16 lat, wykazały częstsze występowanie działań niepożądanych, takich jak gorączka i zakażenia górnych dróg oddechowych, niż w badaniach u dorosłych pacjentów z padaczką (patrz punkty 4.2, 4.8 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Resultater fra en 12-ukers placebokontrollert studie med 295 pediatriske pasienter mellom 4 og 16 år som ble utført for å vurdere effekt og sikkerhet av pregabalin som tilleggsbehandling ved behandling av partielle anfall, og en ettårig åpen sikkerhetsstudie med 54 pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til 16 år med epilepsi, indikerer at bivirkningene pyreksi og infeksjoner i de øvre luftveiene observeres oftere hos barn enn i studier med voksne pasienter med epilepsi (se pkt.
Polish: Drgawki, zmieniony węch, hipokineza, dysgrafia
Norwegian Bokmål: Kramper, parosmi, hypokinesi, dysgrafi
Polish: Zaburzenia czynności seksualnych, opóźnienie ejakulacji, bolesne miesiączkowanie, bóle piersi
Norwegian Bokmål: Seksuell dysfunksjon, forsinket ejakulasjon, dysmenoré, brystsmerter
Polish: W przypadku przyjmowania trzy razy na dobę, lek Pregabalin Sandoz GmbH stosuje się rano, w południe i wieczorem, o stałej porze każdego dnia.
Norwegian Bokmål: For tre ganger om dagen skal du ta Pregabalin Sandoz en gang om morgenen, en gang om ettermiddagen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Polish: Toksyczność względem płodów u szczurów i królików występowała jedynie po narażeniu istotnie większym od stosowanego u ludzi.
Norwegian Bokmål: Føtal toksisitet hos rotter og kaniner oppsto bare ved eksponering tilstrekkelig over human eksponering.
Polish: Padaczka: Lek Pregabalin Sandoz jest stosowany u dorosłych w leczeniu określonych typów padaczki (napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione).
Norwegian Bokmål: Epilepsi: Pregabalin Sandoz brukes for å behandle visse former for epilepsi (partielle anfall med eller uten sekundær generalisering) hos voksne.
Polish: 60 kapsułek twardych.
Norwegian Bokmål: 60 harde kapsler.
Polish: Uogólnione zaburzenia lękowe: Lek Pregabalin Sandoz jest stosowany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (ang. Generalised Anxiety Disorder - GAD).
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse: Pregabalin Sandoz brukes for å behandle generalisert angstlidelse (GAD).
Polish: Zgodnie z obecną praktyką kliniczną, w razie konieczności przerwania leczenia pregabaliną należy dokonywać tego stopniowo przez okres co najmniej 1 tygodnia, niezależnie od wskazania (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis pregabalin må seponeres anbefales det i samsvar med dagens kliniske praksis, at dette gjøres gradvis over minimum 1 uke uavhengig av indikasjon (se pkt.
Polish: 42 kapsułki twarde.
Norwegian Bokmål: 42 harde kapsler.
Polish: Blister z PVC/PVDC//aluminium.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC//Alu-blister.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych (trwających 4-8 tygodni) poprawa o co najmniej 50% całkowitej punktacji w skali HAM-A od momentu rozpoczęcia badania do chwili osiągnięcia punktu końcowego obserwowana była u 52% pacjentów leczonych pregabaliną i u 38% pacjentów otrzymujących placebo.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier (av varighet 4-8 uker) hadde 52 % av pasientene behandlet med pregabalin og 38 % av pasientene behandlet med placebo minst 50 % forbedring av HAM-A totalskår fra baseline til endepunktet.
Polish: SK-811 02 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600 info@sandoz.sk
Norwegian Bokmål: SK-811 02 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600
Polish: W przypadku przyjmowania dwa razy na dobę, lek Pregabalin Sandoz GmbH stosuje się rano i wieczorem, o stałej porze każdego dnia.
Norwegian Bokmål: For to ganger om dagen skal du ta Pregabalin Sandoz en gang om morgenen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Polish: 42 x 1 kapsułka twarda.
Norwegian Bokmål: 42 x 1 harde kapsler.
Polish: Lek Pregabalin Sandoz jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz er kun til oral bruk.
Polish: Jeżeli wystąpi jakikolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Skulle du oppleve noen av disse reaksjonene, må du kontakte legen din umiddelbart.
Polish: 70 x 1 kapsułka twarda.
Norwegian Bokmål: 70 x 1 harde kapsler.
Polish: Zmiany w badaniach dna oka stwierdzono u 1,7% pacjentów leczonych pregabaliną i u 2,1% pacjentów otrzymujących placebo.
Norwegian Bokmål: Funduskopiske forandringer ble observert hos 1,7 % av pasienter behandlet med pregabalin og hos 2,1 % av pasienter behandlet med placebo.
Polish: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Norwegian Bokmål: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Østerrike
Polish: Fakt ten należy brać pod uwagę w wypadku zapisywania pregabaliny takim pacjentom.
Norwegian Bokmål: Dette skal tas med i vurderingen når pregabalin forskrives ved denne tilstanden.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Pregabalin Sandoz Leczenia lekiem Pregabalin Sandoz nie należy przerywać, chyba że zdecyduje o tym lekarz.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Pregabalin Sandoz Du skal ikke slutte å ta Pregabalin Sandoz med mindre legen din sier du skal.
Polish: Po długotrwałej ekspozycji na pregabalinę w dawkach 5-krotnie lub więcej przekraczających średnią ekspozycję u ludzi po zastosowaniu maksymalnych dawek klinicznych, u starszych szczurów albinotycznych często obserwowano zwiększoną częstość zaniku siatkówki.
Norwegian Bokmål: En økt insidens av retinaatrofi som ofte sees i eldre albinorotter, ble sett etter lang tids eksponering for pregabalin ved eksponering ≥ 5 ganger gjennomsnittlig human eksponering ved maksimal anbefalt klinisk dose.
Polish: W kontrolowanym badaniu klinicznym w ośrodkowym bólu neuropatycznym u 22% pacjentów leczonych pregabaliną i u 7% pacjentów otrzymujących placebo stwierdzono poprawę w punktowej ocenie nasilenia bólu o 50%.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier ved sentral nevropatisk smerte hadde 22 % av pasientene behandlet med pregabalin og 7 % av pasientene behandlet med placebo en 50 % forbedring i smerteskår.
Polish: 50 x 1 kapsułka twarda.
Norwegian Bokmål: 50 x 1 harde kapsler.
Polish: Wiele różnych chorób, takich jak cukrzyca lub półpasiec, może wywoływać obwodowy ból neuropatyczny.
Norwegian Bokmål: En mengde ulike sykdommer kan forårsake perifer nevropatisk smerte, som diabetes eller helvetesild.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać zmniejszenia dawki pregabaliny ze względu na zmniejszoną czynność nerek (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for å redusere dosen av pregabalin hos eldre pasienter på grunn av redusert nyrefunksjon (se pkt.
Polish: Pregabalin Sandoz 25 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Sandoz 50 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Sandoz 75 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Sandoz 100 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Sandoz 150 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Sandoz 200 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Sandoz 225 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Sandoz 300 mg, kapsułki, twarde Pregabalina
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz 25 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz 50 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz 75 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz 100 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz 150 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz 200 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz 225 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz 300 mg harde kapsler pregabalin
Polish: Bardzo rzadkie: mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan oppstå hos opptil 1 av 10 000 personer
Polish: Bardzo częste: mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan oppstå hos mer enn 1 av 10 personer
Polish: Lek Pregabalin Sandoz przyjmowany jednocześnie z innymi lekami może nasilić działania niepożądane obserwowane w czasie stosowania tych leków, w tym niewydolność oddechową i śpiączkę.
Norwegian Bokmål: Når tatt samtidig med visse andre legemidler kan Pregabalin Sandoz forsterke bivirkninger som er sett for disse legemidlene, inkludert åndedrettssvikt og koma.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 70 x 1 kapsułka twarda.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 70 x 1 harde kapsler.
Polish: Produkt Pregabalin Sandoz jest wskazany w leczeniu skojarzonym napadów częściowych u dorosłych, które są lub nie są wtórnie uogólnione.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering.
Polish: Rzadkie: mogą wystąpić u 1 na 1000 osób
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Opakowanie wielokrotne: 210 x 1 (3 opakowania po 70 x 1) kapsułka twarda.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multippelpakning: 210 x 1 (3 pakninger med 70 x 1) harde kapsler.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych w obwodowym bólu neuropatycznym u 35% pacjentów leczonych pregabaliną i 18% pacjentów przyjmujących placebo stwierdzono poprawę o 50% w wynikach skali bólu.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier ved perifer nevropatisk smerte hadde 35 % av pasientene behandlet med pregabalin og 18 % av pasientene behandlet med placebo en 50 % forbedring i smerteskår.
Polish: Blistry PVC/PVDC//aluminium w tekturowym pudełku.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC//Alu-endoseblister pakket i kartong.
Polish: • Oksykodon - (lek przeciwbólowy)
Norwegian Bokmål: Oksykodon - (smertestillende legemiddel) Lorazepam - (angstdempende legemiddel) Alkohol
Polish: 50 kapsułek twardych.
Norwegian Bokmål: 50 harde kapsler.
Polish: Podczas przyjmowania leku Pregabalin Sandoz nie powinno się spożywać alkoholu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å drikke alkohol når man bruker Pregabalin Sandoz.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Østerrike
Polish: Jak przechowywać lek Pregabalin Sandoz
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pregabalin Sandoz
Polish: Blistry podzielone na dawki pojedyncze zawierające 84 x 1 kapsułka twarda.
Norwegian Bokmål: Endoseblisterpakninger som inneholder 84 x 1 harde kapsler.
Polish: Co zawiera lek Pregabalin Sandoz - Substancją czynną leku jest pregabalina.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pregabalin Sandoz - Virkestoff er pregabalin.
Polish: PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE NA POJEMNIK I ETYKIETA POJEMNIKA
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR BEHOLDER OG ETIKETT FOR BEHOLDER
Polish: Należy być świadomym, że po przerwaniu krótko- lub długookresowego leczenia lekiem Pregabalin Sandoz mogą wystąpić działania niepożądane.
Norwegian Bokmål: Etter å ha avsluttet langtids- og korttidsbehandling med Pregabalin Sandoz må du være oppmerksom på at du kan få visse symptomer.
Polish: Wśród pacjentów nieodczuwających senności poprawę taką obserwowano u 33% pacjentów przyjmujących pregabalinę i 18% pacjentów przyjmujących placebo.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke ble søvnige, ble forbedring sett hos 33 % av pasientene behandlet med pregabalin og hos 18 % av pasientene behandlet med placebo.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Norwegian Bokmål: Effektiv prevensjon må brukes av kvinner i fertil alder. Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Polish: Lek Pregabalin Sandoz może być stosowany razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz kan tas sammen med p-piller.
Polish: Pojemniki: 200 kapsułek twardych.
Norwegian Bokmål: Beholder: 200 harde kapsler.
Polish: • Opisywano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów przyjmujących pregabalinę.
Norwegian Bokmål: • Det er blitt rapportert om nyresvikt hos noen pasienter ved bruk av pregabalin.
Polish: Blistry podzielone na dawki pojedyncze zawierające 56 x 1, 84 x 1 lub 100 x 1 kapsułka twarda.
Norwegian Bokmål: Endoseblisterpakninger som inneholder 56 x 1, 84 x 1 eller 100 x 1 harde kapsler.
Polish: 225 mg kapsułki: Blistry zawierające 14, 56, 70, 84, 100 lub 120 kapsułek twardych.
Norwegian Bokmål: 225 mg kapsler: Blisterpakninger som inneholder 14, 56, 70, 84, 100 eller 120 harde kapsler.
Polish: 150 mg kapsułki:
Norwegian Bokmål: 150 mg kapsler:
Polish: Blistry podzielone na dawki pojedyncze zawierające 84 lub 100 kapsułek twardych.
Norwegian Bokmål: Endoseblisterpakninger som inneholder 84 eller 100 harde kapsler.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 200 kapsułek twardych
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 200 harde kapsler
Polish: U młodych szczurów 1-2 tygodnie po ekspozycji na dawkę ponad dwukrotnie przekraczającą ekspozycję u ludzi obserwowano osłabienie reakcji na dźwięk.
Norwegian Bokmål: Redusert respons på lydsjokk "acoustic startle response" ble sett hos unge rotter 1-2 uker etter eksponering ved > 2 ganger human terapeutisk eksponering.
Polish: • Zmieniony węch, wrażenie kołysania obrazu, zmienione poczucie głębi, jaskrawe widzenie, utrata wzroku
Norwegian Bokmål: • Unormal luktesans, synsforstyrrelser, endret oppfatning av dybdesyn, økt lysfølsomhet, tap av syn
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Żelaza tlenek żółty (E172) Żelaza tlenek czerwony (E172) Żelaza tlenek czarny (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Jernoksid, gul (E172) Jernoksid, rød (E172) Jernoksid, svart (E172)
Polish: Wśród pacjentów, którzy odczuwali senność, poprawę obserwowano u 48% pacjentów leczonych pregabaliną i u 16% przyjmujących placebo.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ble søvnige var responsraten 48 % på pregabalin og 16 % på placebo.
Polish: Ataksja, zaburzenia koordynacji, drżenia, zaburzenia mowy, niepamięć, zaburzenia pamięci, trudności w skupieniu uwagi, parestezje, niedoczulica, uspokojenie, zaburzenia równowagi, letarg
Norwegian Bokmål: Ataksi, koordinasjonsproblemer, tremor, dysartri, hukommelsestap, hukommelsesvansker, oppmerksomhetsproblemer, parestesier, hypoestesi, sedasjon, balanseproblemer, letargi
Polish: Blistry zawierające 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) lub 120 (2 x 60) kapsułek twardych.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger som inneholder 14, 21, 28, 56, 70, 84, (2 x 42), 100 (2 x 50) eller 120 (2 x 60) harde kapsler.
Polish: Niezbyt częste: mogą wystąpić u 1 na 100 osób
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer
Polish: Jak przyjmować lek Pregabalin Sandoz
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pregabalin Sandoz
Polish: Częste: mogą wystąpić u 1 na 10 osób
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer
Polish: Niewydolność wątroby, zapalenie wątroby Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często
Norwegian Bokmål: Leversvikt, hepatitt Hud -og underhudssykdommer Mindre vanlige
Polish: Omdlenie, stupor, drgawki kloniczne mięśni, utrata przytomności, nadreaktywność psychoruchowa, dyskineza, ułożeniowe zawroty głowy, drżenie zamiarowe, oczopląs, zaburzenia poznawcze, zaburzenia psychiczne, zaburzenia mowy, osłabienie odruchów, przeczulica, uczucie pieczenia, brak smaku, złe samopoczucie
Norwegian Bokmål: Synkope, stupor, myoklonus, tap av bevissthet, psykomotorisk hyperaktivitet, dyskinesi, postural svimmelhet, intensjonstremor, nystagmus, kognitive forstyrrelser, mental svekkelse, problemer med å snakke, hyporefleksi, hyperestesi, brennende følelse, ageusi, uvelhet
Polish: Produkt Pregabalin Sandoz jest wskazany w leczeniu bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego i ośrodkowego u osób dorosłych.
Norwegian Bokmål: Nevropatisk smerte Pregabalin Sandoz er indisert ved behandling av perifer og sentral nevropatisk smerte hos voksne.
Polish: Blistry podzielone na dawki pojedyncze zawierające 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) lub 210 (3 x 70) kapsułkek twardych.
Norwegian Bokmål: Endoseblisterpakninger som inneholder 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) eller 210 (3 x 70) harde kapsler.
Polish: 150 mg kapsułki Kapsułka z nieprzezroczystym wieczkiem i korpusem w kolorze białym, rozmiar 2 (18,0 mm x 6,4 mm), wypełniona białym lub prawie białym proszkiem.
Norwegian Bokmål: 150 mg kapsler Hvit ugjennomsiktig topp og hoveddel, kapselstørrelse 2 (18,0 mm x 6,4 mm), med hvitt til nesten hvitt pulver.
Polish: Klirens kreatyniny (CLCr) (ml/min)
Norwegian Bokmål: Kreatinin- clearance (CLcr) (ml/min)
Polish: W tabeli 2, poniżej, przedstawiono wszystkie działania niepożądane, które wystąpiły z częstością większą niż w grupie placebo i u więcej niż jednego pacjenta według klasy i częstości ich występowania [bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)].
Norwegian Bokmål: I tabell 2 er alle bivirkninger som oppsto med en insidens høyere enn placebo og hos mer enn en pasient listet etter klasse og frekvens (svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000)); svært sjeldne (< 1/10 000), ukjent (kan ikke estimeres utifra tilgjengelige data).
Polish: Po pierwszym otwarciu pojemnika: 6 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Etter første anbrudd: 6 måneder.
Polish: • Niewielka liczba pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, takie jak Pregabalin Sandoz GmbH, miewała myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie.
Norwegian Bokmål: • Et lite antall mennesker som blir behandlet med legemidler mot epilepsi slik som Pregabalin Sandoz GmbH, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Polish: TID = 3 razy na dobę
Norwegian Bokmål: To ganger daglig (BID) eller tre ganger daglig
Polish: Substancja czynna - pregabalina, to pochodna kwasu gamma-aminomasłowego (GABA)[kwas(S)-3-(aminometylo)-5-metyloheksanowy].
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen, pregabalin, er en gamma-aminosmørsyre-analog [(S)-3-(aminometyl)-5-metylheksaninsyre].
Polish: Stopień nasilenia zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może narastać, jeśli lek Pregabalin Sandoz GmbH jest przyjmowany razem z lekami zawierającymi:
Norwegian Bokmål: Graden av svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon kan øke hvis Pregabalin Sandoz GmbH tas sammen med legemidler som inneholder:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19.06.2015 r.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19. juni 2015
Polish: Objawy te mogą być częstsze lub bardziej dotkliwe, jeżeli pacjent zażywał lek Pregabalin Sandoz GmbH przez dłuższy czas.
Norwegian Bokmål: Disse symptomer kan opptre hyppigere eller i større grad hvis du har tatt Pregabalin Sandoz GmbH over lengre tid.
Polish: Farmakokinetyka pregabaliny w stanie stacjonarnym jest podobna u zdrowych ochotników, pacjentów z padaczką otrzymujących leki przeciwpadaczkowe oraz pacjentów z bólem przewlekłym.
Norwegian Bokmål: Pregabalin steady-state farmakokinetikk er lik hos friske frivillige, pasienter med epilepsi som får antiepileptiske legemidler og hos pasienter med kroniske smerter.
Polish: 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg lub 300 mg pregabaliny.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg eller 300 mg pregabalin.
Polish: Pregabalin Sandoz GmbH z jedzeniem, piciem i alkoholem Kapsułki Pregabalin Sandoz GmbH mogą być przyjmowane z posiłkiem lub niezależnie od niego.
Norwegian Bokmål: Inntak av Pregabalin Sandoz GmbH sammen med mat, drikke og alkohol Pregabalin Sandoz GmbH kapsler kan tas med eller uten mat.
Polish: Pregabalin Sandoz GmbH i niektóre leki mogą wzajemnie wpływać na siebie (interakcje).
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz GmbH og visse andre legemidler kan påvirke hverandre (interaksjon).
Polish: • Zgłaszano przypadki drgawek podczas stosowania pregabaliny lub krótko po zaprzestaniu leczenia.
Norwegian Bokmål: • Det er blitt rapportert om kramper i forbindelse med behandling med pregabalin og kort tid etter avluttet behandling med pregabalin.