FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä (EXP) jälkeen.
Spanish: En raras ocasiones se puede observar dolor e hipertermia local.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä kipua ja paikallista hypertermiaa.
Spanish: Laboratoire de Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Finnish: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Spanish: Para la inmunización activa de los caballos a partir de los 5 meses de edad frente a la enfermedad de West Nile, mediante la reducción del número de caballos virémicos.
Finnish: Hevosten aktiivinen immunisaatio 5 kuukauden iästä lähtien West Nile -kuumetta vastaan vähentämällä vireemisten hevosten lukumäärää.
Spanish: Caja de 1, 2, 5 o 10 vial(es) de 1 dosis.
Finnish: Pakkauksessa 1, 2, 5 tai 10 yhden annoksen sisältävä(ä) injektiopullo(a).
Spanish: Si se sospecha que la infección es el resultado de una respuesta IgM positiva, es necesario realizar ensayos adicionales para determinar de forma concluyente si el animal estaba infectado o vacunado.
Finnish: Jos positiivisen IgM-vasteen perusteella epäillään infektiota, on tarpeen varmistaa lisäkokein, oliko eläin infektoitunut vai rokotettu.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y utilizar Proteq West Nile deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Proteq West Nile -valmisteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ennen valmistusta, maahantuontia, hallussapitoa, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Spanish: La cepa vacunal vCP2017 es un virus canaripox recombinante que expresa los genes preM/E del virus West Nile.
Finnish: Rokotteen sisältämä viruskanta vCP2017 on rekombinantti canarypox-virus, joka ilmentää West Nile -viruksen preM/E-geenejä.
Spanish: semanas después.
Finnish: 4-6 viikkoa myöhemmin
Spanish: Ha quedado demostrada la seguridad de la vacuna en potros a partir de los 5 meses de edad.
Finnish: Rokotteen turvallisuus on osoitettu varsoilla 5 kuukauden iästä lähtien.
Spanish: Carbomer ...................................................................................................................................... 4 mg
Finnish: Karbomeeri ...................................................................................................................................... 4 mg
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales Solo deben ser vacunados animales sanos.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokota vain terveitä eläimiä.
Spanish: West Nile (vCP2017) ............................................................................................ 6.0 a 7.8 log10 DICC50
Finnish: West Nile (vCP2017) ........................................................................................... 6,0-7,8 log10 CCID50
Spanish: Gestación y lactancia: Esta vacuna puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys: Rokotetta voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Spanish: Virus canaripox recombinante West Nile (vCP2017) ......................................... 6,0 a 7,8 log10 DICC*50 *Dosis infectiva 50 % cultivo celular
Finnish: West Nile rekombinantti canarypox-virus (vCP2017) ....................................... 6,0-7,8 log10 CCID*50 * Soluviljelmässä 50 % infektoiva annos
Spanish: Administrar una dosis de 1 ml, mediante inyección intramuscular, preferentemente en el cuello, según el siguiente programa:
Finnish: Anna yksi 1 ml:n annos injektiona lihakseen, mieluiten kaulan alueelle, seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:
Spanish: Suspensión opalescente homogénea.
Finnish: Homogeeninen opaalinhohtoinen suspensio.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA KARTONKIKOTELO
Spanish: En raras ocasiones, puede observarse una ligera hipertermia (máx.1,5 ºC) durante 1 día, excepcionalmente 2 días.
Finnish: Lämpö saattaa harvinaisissa tapauksissa kohota hieman (enintään 1,5 °C) 1 vuorokauden ajaksi, poikkeustapauksissa 2 vuorokauden ajaksi.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la primera dosis de la primovacunación.
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 4 viikkoa perusrokotusohjelman ensimmäisen rokotuskerran jälkeen.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE ."
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Proteq West Nile puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
Finnish: Proteq West Nile -valmisteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Spanish: Carbomer ...................................................................................................................................... 4 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Finnish: Karbomeeri ...................................................................................................................................... 4 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Spanish: Vial de vidrio tipo I con tapón elastómero de butilo, sellado con cápsula de aluminio.
Finnish: Tyypin I lasinen injektiopullo, jossa butyylielastomeerisuljin ja joka on sinetöity alumiinikorkilla.
Spanish: Frecuentemente, puede aparecer una tumefacción transitoria (diámetro máximo de 5 cm) en el punto de inyección, que experimenta una regresión a los 4 días.
Finnish: Injektiokohtaan saattaa ilmaantua yleisesti ohimenevää turvotusta (läpimitta enintään 5 cm), joka häviää 4 vuorokauden kuluessa.
Spanish: En raras ocasiones, pueden observarse el día siguiente de la vacunación apatía que se resuelve normalmente en dos días y disminución del apetito.
Finnish: Apatiaa, joka häviää tavallisesti kahden vuorokauden kuluessa, ja ruokahalun heikentymistä saattaa esiintyä harvinaisissa tapauksissa rokotuksen jälkeisenä päivänä.
Spanish: Duración de la inmunidad: 1 año después de la primovacunación completa con dos inyecciones.
Finnish: Immuniteetin kesto: 1 vuosi kahdesta rokotuskerrasta koostuvan koko perusrokotusohjelman jälkeen.
Spanish: • Primovacunación: primera inyección a partir de los 5 meses de edad, segunda inyección 4 a 6
Finnish: • perusrokotusohjelma: ensimmäinen rokotus 5 kuukauden iästä lähtien, toinen rokotus
Spanish: Fosfato de disodio dihidrato Dihidrogenofosfato de potasio Agua para preparaciones inyectables
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Spanish: No obstante, como la respuesta IgM tras la vacunación es poco frecuente, un resultado positivo del ensayo IgM-ELISA es un indicador de infección natural por el virus West Nile.
Finnish: Koska IgM-vaste ei ole rokotuksen jälkeen yleinen, positiivinen IgM-ELISA-testin löydös viittaa vahvasti West Nile -kenttävirusinfektioon.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Francia
Finnish: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest,Ranska
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 27 meses.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 27 kuukautta.
Spanish: No se ha observado ninguna reacción adversa, aparte de las descritas en la sección 4.6, después de la administración de más de 10 dosis de la vacuna.
Finnish: Yli kymmenen annoksen antamisen jälkeen ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin edellä kohdassa 4.6 mainitut.
Spanish: Proteq West Nile suspensión inyectable para caballos
Finnish: Proteq West Nile injektioneste, suspensio, hevoselle
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente a la infección por el virus West Nile.
Finnish: Rokote synnyttää aktiivisen immuniteetin West Nile -virusta vastaan.
Spanish: Proteq West Nile suspensión inyectable
Finnish: Proteq West Nile injektioneste, suspensio
Spanish: Después de la inoculación, el virus expresa las proteínas protectoras, pero sin replicarse en el caballo.
Finnish: Virukset eivät lisäänny hevosen elimistössä rokotuksen jälkeen, vaan ne tuottavat suojaavia proteiineja.
Spanish: Así, estas proteínas inducen inmunidad protectora contra la enfermedad de West Nile equina.
Finnish: Tämän seurauksena nämä proteiinit synnyttävät immuniteetin hevosen West Nile -kuumetta vastaan.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, uso inmediato.
Finnish: {kuukausi/vuosi} Käytettävä heti pakkauksen avaamisen jälkeen.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para équidos, otros inmunológicos.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet hevoselle, muut immunologiset valmisteet, ACTvet-koodi: QI05AX.
Spanish: Una vez abierto, uso inmediato.
Finnish: Käytettävä heti pakkauksen avaamisen jälkeen.
Spanish: No se ha observado ninguna reacción adversa, aparte de las descritas en la sección "Reacciones adversas", después de la administración de más de 10 dosis de vacuna.
Finnish: Yli kymmenen annoksen antamisen jälkeen ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin edellä kohdassa Haittavaikutukset mainitut.
Spanish: ¿Cuál es el tiempo de espera?
Finnish: Kuinka pitkä varoaika on?
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05/08/2011.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05/08/2011.
Spanish: Hay que repetir la vacunación todos los años.
Finnish: Hevoset on rokotettava joka vuosi uudestaan.
Spanish: La primera inyección se administra a partir de los cinco meses de edad y la segunda, de cuatro a seis semanas después.
Finnish: Ensimmäinen ruiske annetaan viiden kuukauden iässä ja toinen annetaan 4-6 viikkoa myöhemmin.
Spanish: La protección comienza cuatro semanas después de la primera inyección y dura un año.
Finnish: Rokotteen antama suoja alkaa neljän viikon kuluttua ensimmäisestä ruiskeesta, ja se kestää vuoden.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Proteq West Nile a MERIAL el 05/08/2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Merial-yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Proteq West Nile -rokotetta varten 05/08/2011.
Spanish: La vacuna se probó en nueve estudios de laboratorio en caballos a partir de los cinco meses de edad.
Finnish: Rokotetta testattiin yhdeksässä laboratoriotutkimuksessa vähintään viiden kuukauden ikäisillä hevosilla.
Spanish: En todos los estudios, los caballos vacunados se compararon con caballos no vacunados.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa vertailtiin rokotettuja ja rokottamattomia hevosia.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
Spanish: El tiempo de espera es el que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne, los huevos o la leche para consumo humano.
Finnish: Varoajalla tarkoitetaan lääkkeen antamisesta laskettua aikaa, jonka kuluessa eläintä ei saa teurastaa eikä sen lihaa saa käyttää ihmisravinnoksi tai sen munia tai maitoa ihmisravinnoksi.
Spanish: También pueden presentar hinchazón temporal en el lugar de la inyección, que desaparece habitualmente en el plazo de cuatro días.
Finnish: Myös ohimenevää turvotusta pistoskohdassa saattaa esiintyä, mutta turvotus häviää yleensä neljän päivän kuluessa.
Spanish: La vacuna contiene también un «adyuvante» para potenciar la respuesta inmunitaria.
Finnish: Rokote sisältää myös adjuvanttia immuunivasteen tehostamiseksi.
Spanish: Los caballos vacunados con Proteq West Nile pueden presentar un ligero aumento de la temperatura corporal (hasta un máximo de 1,5 ºC) durante no más de dos días.
Finnish: Proteq West Nile -rokotteella rokotettujen hevosten ruumiinlämpö saattaa olla hieman koholla (korkeintaan 1,5 °C) enintään kahden päivän ajan.
Spanish: En caso de inyección accidental del fármaco, la persona afectada deberá acudir al médico inmediatamente y mostrarle el prospecto o la etiqueta.
Finnish: Jos henkilö on vahingossa pistänyt rokotetta itseensä, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystettä.
Spanish: Cuando un caballo recibe la vacuna, el sistema inmunitario reconoce las proteínas PreM y E del virus West Nile como «extrañas» y fabrica anticuerpos contra ellas.
Finnish: Kun hevoselle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa Länsi-Niilin viruksen proteiinit PreM ja E vieraiksi ja alkaa muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Spanish: Por consiguiente, el CVMP decidió que los beneficios de Proteq West Nile son mayores que sus riesgos para la vacunación de caballos a partir de los 5 meses de edad frente a la enfermedad de West Nile, por lo que recomendó que se autorizase su comercialización.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Proteq West Nile -rokotteen hyöty on sen riskejä suurempi rokotettaessa vähintään viiden kuukauden ikäisiä hevosia Länsi-Niilin virusinfektiota vastaan, ja suositteli myyntiluvan antamista
Spanish: Los estudios demostraron que la vacuna impide la viremia en los caballos y reduce los signos clínicos en los ya infectados por el virus West Nile.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että rokote ehkäisee hevosten viremiaa ja vähentää kliinisiä oireita hevosilla, joilla on Länsi-Niilin virusinfektio.
Spanish: Proteq West Nile se utiliza para proteger a los caballos a partir de los 5 meses de edad frente a la enfermedad de West Nile.
Finnish: Proteq West Nile -rokotetta käytetään suojaamaan hevosia Länsi-Niilin virusinfektiolta viiden kuukauden iästä alkaen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) consideró que Proteq West Nile se tolera normalmente bien y es útil para reducir los brotes clínicos de la enfermedad de West Nile.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Proteq West Nile -rokote on yleisesti hyvin siedetty lääke, joka vähentää tehokkaasti Länsi-Niilin virusinfektioiden kliinistä puhkeamista.
Spanish: La cepa vacunal vCP2017 de Proteq West Nile es un virus canaripox «transportador» al que se le ha añadido un gen que le permite producir parte del virus West Nile, las proteínas PreM y E. Los virus canaripox no se propagan ni se multiplican en los caballos vacunados.
Finnish: Se on canarypox-viruksen "kantaja", johon on lisätty geeni, jonka avulla se voi tuottaa osia Länsi-Niilin viruksesta eli proteiineja PreM ja E. Canarypox-virukset eivät leviä tai lisäänny rokotetuissa hevosissa.
Spanish: La vacuna se utiliza para reducir el número de caballos con el virus West Nile en la sangre (viremia) o con signos clínicos de la enfermedad.
Finnish: Rokotetta käytetään vähentämään niiden hevosten määrää, joiden veressä on Länsi-Niilin virus (viremia) tai joilla on kliinisiä merkkejä virusinfektiosta.
Spanish: La vacuna se administra a caballos jóvenes en forma de dos inyecciones en los músculos del cuello.
Finnish: Rokote annetaan nuorille hevosille kahtena ruiskeena niskalihaksiin.
Spanish: Virus canaripox recombinante West Nile (virus vCP2017)
Finnish: Länsi-Niilin rekombinantti canarypox-virus (vCP2017-virus)
Spanish: Proteq West Nile es una vacuna que contiene virus canaripox recombinante West Nile (virus vCP2017).
Finnish: Proteq West Nile on rokote, joka sisältää Länsi-Niilin rekombinanttia canarypox-virusta (vCP2017virus).
Spanish: Proteq West Nile es una vacuna.
Finnish: Proteq West Nile -rokotteelle.
Spanish: Los criterios principales de valoración de la eficacia se basaron en el número de caballos que presentaban viremia o signos clínicos de la enfermedad de West Nile.
Finnish: Tehoa mitattiin pääasiassa niiden hevosten määrällä, joilla oli viremia tai kliinisiä oireita Länsi-Niilin virusinfektiosta.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse de una enfermedad.
Finnish: Proteq West Nile on rokote, joka vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Spanish: Se trata de una enfermedad vírica transmitida por mosquitos que puede causar encefalitis (inflamación del cerebro) y meningitis (inflamación de las membranas que recubren el cerebro y la médula espinal).
Finnish: Länsi-Niilin virusinfektio on hyttysten levittämä virussairaus, joka voi aiheuttaa aivotulehduksen tai aivokalvontulehduksen eli aivoja ja selkäydintä peittävän kalvon tulehduksen.
Spanish: ¿Qué es Proteq West Nile?
Finnish: Mitä Proteq West Nile on?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Proteq West Nile durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Proteq West Nile -rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Se presenta en forma de suspensión inyectable.
Finnish: Sitä on saatavana injektionesteenä.
Spanish: En el futuro, el sistema inmunitario será capaz de producir anticuerpos más deprisa cuando vuelva a exponerse al virus West Nile, lo que ayudará a proteger al animal de la mortalidad por la enfermedad de West Nile.
Finnish: Kun immuunijärjestelmä altistuu Länsi-Niilin virukselle myöhemmin uudestaan, se kykenee tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa on tieto siitä, tarvitaanko valmisteeseen eläinlääkärin määräys.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Proteq West Nile puede consultarse en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Proteq West Nile -rokotteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Proteq West Nile?
Finnish: Mitä riskejä Proteq West Nile -rokotteeseen liittyy?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Proteq West Nile?
Finnish: Miksi Proteq West Nile -rokote on hyväksytty?
Spanish: Otras informaciones sobre Proteq West Nile:
Finnish: Muita tietoja Proteq West Nile -rokotteesta
Spanish: ¿Cómo actúa Proteq West Nile?
Finnish: Miten Proteq West Nile vaikuttaa?
Spanish: -- 1 Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ≥ 5,3 log10 DIIF50* / ml Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ≥ 5,3 log10 DIIF50* / ml *Contenido de vCP comprobado por DIIF50 global (dosis infecciosa 50 % por inmunofluorescencia) y ratio de qPCR entre vCP.
Finnish: --1 Influenssa A/eq/Ohio/03 [H3N8] yhdistelmä-canarypox-virus (vCP2242): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenssa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] yhdistelmä-canarypox-virus (vCP3011): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml *vCP-sisältö tarkistettu maailmanlaajuisella FAID50:lla (fluoresoiva mittausmenetelmä; tartunta-annos 50 %) ja qPCR:llä todetulla vCP-kantojen suhteella
Spanish: Envase Contenido Tamaño de envase
Finnish: Antoreitti Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Spanish: 10 viales Cero días
Finnish: 10 injektiopulloa Nolla vuorokautta
Spanish: Número de la EU (MA)
Finnish: EU-numero
Spanish: Especies a las que va destinado el medicamento
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji
Spanish: Vial (vidrio)
Finnish: Hevonen Lihakseen Injektiopullo (lasi)
Spanish: 10 x 1 ml (10 dosis).
Finnish: 10 x 1 ml (10 annosta)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06/03/2003 Fecha de la última renovación: 06/03/2013
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 06/03/2003 Uudistamispäivämäärä: 06/03/2013
Spanish: Solo deben ser vacunados animales sanos.
Finnish: Vain terveitä eläimiä rokotetaan.
Spanish: Carbómero ......................................................................................................................................... 4 mg.
Finnish: Karbomeeri ......................................................................................................................................... 4 mg
Spanish: Grupo farmacoterpéutico: Código ATCvet: QI05AD02.
Finnish: ATCvet-koodi: QI05AD02.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C - 8 °C).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C-8 °C).
Spanish: Agitar suavemente la vacuna antes de usar.
Finnish: Rokotetta ravistetaan varovasti ennen käyttöä.
Spanish: Así, estos componentes inducen inmunidad contra el virus de la influenza equina (H3N8).
Finnish: Tämän seurauksena nämä komponentit synnyttävät immuniteetin hevosinfluenssaviruksia (H3N8) vastaan.
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Älä sekoita muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Spanish: semanas después.
Finnish: 4-6 viikkoa myöhemmin.
Spanish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIA
Finnish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest RANSKA
Spanish: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Finnish: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Spanish: Comienzo de la inmunidad: 14 días después de la primo-vacunación.
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 14 päivän kuluttua ensimmäisestä rokotuksesta.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1 luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Solo deben ser vacunados animales sanos.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Vain terveitä eläimiä rokotetaan.
Spanish: Para administrar la vacuna se debe utilizar material estéril y desprovisto de cualquier traza de antiséptico y/o desinfectante.
Finnish: Rokotteen antamiseen käytetään steriilejä, antiseptisistä ja/tai desinfioivista aineista vapaita välineitä.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu).
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu).
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu
Spanish: En raras ocasiones, la tumefacción puede alcanzar un diámetro de hasta 15-20 cm por un tiempo de hasta 2-3 semanas, que puede requerir tratamiento sintomático.
Finnish: Turvotus saattaa harvinaisissa tapauksissa suurentua läpimitaltaan 15-20 cm:n suuruiseksi ja kestää 2-3 viikkoon saakka, jolloin se saattaa vaatia oireenmukaista hoitoa.