FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Contiene la bacteria viva Escherichia coli, tipo O78, cepa EC34195 con supresión de un gen (aroA).
Portuguese: Contém a bactéria viva Escherichia coli, serotipo O78, estirpe EC34195 com um gene (aroA) deletado.
Spanish: No debe administrarse tratamiento con antibióticos en el plazo de una semana antes o después de la vacunación.
Portuguese: Não devem ser administrados antibióticos durante a semana anterior e na semana após a vacinação.
Spanish: Poulvac E. coli, al igual que todas las vacunas, funciona «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse de una enfermedad.
Portuguese: O Poulvac E. coli, tal como todas as vacinas, funciona «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Poulvac E. coli el 15 de junio de 2012.
Portuguese: Em 15 de junho de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Poulvac E. coli.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento veterinario y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou este medicamento veterinário a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda limpiar y desinfectar las instalaciones en las que se administró la vacuna una vez completado el periodo de engorde o de cría.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se uma limpeza e desinfeção dos locais onde ocorreu a vacinação dos animais após o fim do período de acabamento ou de recria.
Spanish: El tiempo de espera para la carne y los huevos procedentes de pollos y pavos tratados con Poulvac E. coli es de «cero» días, lo cual significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
Portuguese: O intervalo de segurança para carne de frangos e perus e ovos de galinhas e peruas tratados com o Poulvac E. coli é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Spanish: La vacuna, que está destinada a pollos de engorde (que se crían para carne), futuras ponedoras o reproductoras (que se crían para la producción de huevos) y pavos, contribuye a reducir las lesiones y las muertes provocadas por esta infección.
Portuguese: A vacina, utilizada em frangos de carne (criados para carne) e futuras poedeiras (criadas para a produção de ovos) ou reprodutoras e perus, ajuda a reduzir as lesões e as mortes causadas pela infeção.
Spanish: La colibacilosis puede provocar lesiones en la membrana que rodea el corazón (pericarditis), en la membrana que rodea el hígado (perihepatitis) y en las «bolsas de aire», las estructuras especializadas que poseen las aves y donde se almacena el aire durante la respiración (aerosaculitis), lo que puede resultar en la muerte del animal.
Portuguese: A colibacilose pode causar lesões no saco que rodeia o coração (pericardite), no saco que rodeia o fígado (perihepatite) e nos sacos de ar, os sacos especializados no interior do corpo da ave onde o ar é armazenado durante a respiração (aerosaculite), podendo levar à morte da ave.
Spanish: La vacuna no debe emplearse durante las seis semanas anteriores al inicio del periodo de puesta ni en aves en periodo de puesta (en plena producción de huevos).
Portuguese: A vacina não deve ser utilizada nas seis semanas que antecedem o início do período de postura ou em aves em postura (que estejam a produzir ovos).
Spanish: No se debe vacunar a los animales que se estén sometiendo a tratamiento antibacteriano o inmunosupresor (tratamiento que reduce la actividad del sistema inmunitario).
Portuguese: Os animais que estejam a ser tratados com antibacterianos ou imunossupressores (tratamento que reduz a atividade do sistema imunitário) não devem ser vacinados.
Spanish: También puede estar presente en las heces hasta cinco semanas después de la vacunación en pollos o hasta siete días después de la vacunación en pavos, y sigue presente en el entorno hasta el final del periodo de engorde (hasta que se sacrifican los animales) o del periodo de cría en el caso de los pollos, o hasta siete días en el caso de los pavos.
Portuguese: Pode também estar presente nas fezes até cinco semanas após a vacinação em galinhas, ou sete dias após a vacinação em perus, e permanecer no meio ambiente até ao fim do período de acabamento (tempo até ao abate) ou de recria para as galinhas ou durante sete dias para os perus.
Spanish: En el futuro, si el animal se ve expuesto a la bacteria, su sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más rápidamente, lo que ayudará a protegerlo contra la enfermedad.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos à bactéria, o sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos mais rapidamente.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Poulvac E. coli.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Poulvac E. coli.
Spanish: Las aves ingieren la vacuna cuando se arreglan las plumas con el pico.
Portuguese: As aves consomem a vacina quando alisam as suas penas.
Spanish: El personal encargado de atender a los animales vacunados debe adoptar las medidas generales de higiene y manipular con precaución los desechos de los animales vacunados y sus crías.
Portuguese: O pessoal envolvido na vacinação dos animais deve seguir os princípios gerais de higiene e ter especial cuidado no manuseamento das camas de animais vacinados.
Spanish: Los estudios también demostraron que la vacuna puede proporcionar a los pollos 8 semanas de protección contra las lesiones de la colibacilosis y 12 semanas de protección contra la mortandad por colibacilosis mediante la vacunación por nebulización, y 12 semanas de protección contra las lesiones y la mortandad mediante la vacunación en el agua de beber.
Portuguese: Os estudos demonstraram igualmente que a vacina proporciona uma proteção de 8 semanas contra as lesões da colibacilose, de 12 semanas contra a mortalidade causada pela colibacilose com a vacinação por pulverização, e de 12 semanas contra lesões e mortalidade com a vacinação através da água de beber.
Spanish: La cepa de la vacuna puede propagarse a las aves que estén en contacto con las vacunadas.
Portuguese: A vacina pode disseminar-se por contacto a outras aves.
Spanish: La cepa de la vacuna puede detectarse en tejidos (hígado y corazón) hasta seis días después de la vacunación en pollos, o en tejidos («bolsas de aire») hasta cuatro días después de la vacunación en pavos.
Portuguese: A estirpe vacinal pode ser detetada nos tecidos (fígado e coração) até seis dias após a vacinação em galinhas ou nos tecidos (sacos de ar) até quatro dias após a vacinação em perus.
Spanish: Poulvac E. coli contiene pequeñas cantidades de la bacteria E. coli de serotipo O78.
Portuguese: O Poulvac E. coli contém pequenas quantidades do serotipo O78 da bactéria E. coli.
Spanish: Si se administra mediante vacunación por nebulización, la vacuna reconstituida debe diluirse y pulverizarse sobre las aves de forma que cada una de ellas reciba el equivalente a una dosis.
Portuguese: Quando administrado por vacinação por pulverização, a vacina reconstituída deve ser diluída e pulverizada sobre as aves, assegurando que cada ave recebe uma quantidade suficiente (o equivalente a uma dose).
Spanish: En los estudios de laboratorio se demostró que la vacuna es segura y que la protección contra las lesiones de la colibacilosis comienza a las dos semanas de la vacunación en los pollos, y a las tres semanas en los pavos.
Portuguese: Os estudos de laboratório demonstraram que a vacina é segura e que a proteção contra as lesões da colibacilose se inicia duas semanas após a vacinação em galinhas e três semanas após a vacinação em perus.
Spanish: Poulvac E. coli vacuna contra la colibacilosis aviar (viva)
Portuguese: Poulvac E. coli vacina (viva) contra a colibacilose aviária
Spanish: Cuando se administra Poulvac E. coli a un pollo o un pavo, el sistema inmunitario del animal reconoce los fragmentos de la bacteria contenidos en la vacuna como «extraños» y produce anticuerpos contra ellos.
Portuguese: Quando o Poulvac E. coli é administrado a galinhas ou perus, o sistema imunitário dos animais reconhece as partes da bactéria contidas na vacina como corpos estranhos e produz anticorpos contra a bactéria.
Spanish: En los pollos, se administra mediante vacunación por nebulización en una única dosis a partir del primer día de vida o añadiéndola al agua de beber a partir de los cinco días de vida.
Portuguese: Nas galinhas, é administrado em dose única por vacinação por pulverização, a partir do primeiro dia de idade, ou adicionado à água de beber, a partir dos cinco dias de idade.
Spanish: En los pavos, se administra mediante vacunación por nebulización a partir del primer día de vida seguida de una segunda dosis tres semanas más tarde.
Portuguese: Nos perus, é administrado por vacinação por pulverização, a partir do primeiro dia de idade, seguindo-se uma segunda dose três semanas mais tarde.
Spanish: Otras informaciones sobre Poulvac E. coli
Portuguese: Outras informações sobre o Poulvac E. coli
Spanish: Poulvac E. coli es una vacuna que se utiliza en pollos y pavos para la inmunización activa contra una infección provocada por Escherichia coli de serotipo O78 y que se denomina colibacilosis.
Portuguese: O Poulvac E. coli é uma vacina utilizada em galinhas e perus para a imunização ativa contra uma infeção causada pelo serotipo O78 da Escherichia coli, denominada colibacilose.
Spanish: Cuando se añade Poulvac E. coli al agua de beber deberá incorporarse una dosis de la vacuna reconstituida por cada pollo, y la cantidad de agua deberá ser la que consuman los pollos en tres horas.
Portuguese: Quando o Poulvac E. coli é adicionado à água de beber, deverá acrescentar-se uma quantidade suficiente da vacina reconstituída (o equivalente a uma dose) à água que uma galinha consome no espaço de três horas.
Spanish: Poulvac E. coli se presenta en forma de polvo liofilizado que puede reconstituirse en una suspensión.
Portuguese: O Poulvac E. coli é uma vacina disponível na forma de pó liofilizado para reconstituição numa suspensão.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Poulvac E. coli, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Poulvac E. coli, os donos ou responsáveis pelo animal devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico veterinário ou farmacêutico.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Poulvac E. coli en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Poulvac E. coli durante os estudos?
Spanish: ¿Qué es Poulvac E. coli y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Poulvac E. coli e para que é utilizado?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Poulvac E. coli, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Poulvac E. coli, os donos ou responsáveis pelo animal devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico veterinário ou farmacêutico.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Poulvac E. coli?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Poulvac E. coli?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Poulvac E. coli?
Portuguese: Por que foi aprovado o Poulvac E. coli?
Spanish: ¿Cómo actúa Poulvac E. coli?
Portuguese: Como funciona o Poulvac E. coli?
Spanish: 10 frascos Cero días
Portuguese: 500 ml 10 frascos Zero dias
Spanish: Número EU Marca
Portuguese: Número da EU Nome de
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Portuguese: Tamanho da embalagem
Spanish: 1 frasco Cero días
Portuguese: 500 ml 1 frasco Zero dias
Spanish: Especies a las que va
Portuguese: Espécies
Spanish: Forma farmacéutica
Portuguese: Potência Forma
Spanish: Una solución alternativa podría consistir en mantener un único centro de producción.
Portuguese: Uma solução alternativa poderia ser a de manter apenas um local de produção.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Spanish: La duración de la inmunidad en pollos todavía no ha sido establecida.
Portuguese: A duração da imunidade em galinhas ainda não foi estabelecida.
Spanish: ASPECTOS DE CALIDAD
Portuguese: ASPECTOS DE QUALIDADE
Spanish: Este producto contiene aceite mineral.
Portuguese: Este produto contém óleo mineral.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE Lote (número)
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote (número)
Spanish: La sustancia activa de origen biológico, destinada a producir una inmunidad activa no se encuentra dentro del ámbito de aplicación del Reglamento (UE) 470/2009.
Portuguese: As substâncias activas de origem biológica destinadas a produzir imunidade activa não se incluem no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009.
Spanish: Conservar en el envase original con objeto de protegerlo de la luz.
Portuguese: Conservar no recipiente original de forma a proteger da luz.
Spanish: Excluidos los compuestos aromáticos e insaturados
Portuguese: Exclui os compostos aromáticos e insaturados.
Spanish: Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Portuguese: Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, consulte novamente o médico
Spanish: Aditivos alimentarios (sustancias con un número E válido autorizadas como aditivos en alimentos para consumo humano
Portuguese: Aditivos alimentares (substâncias com um número E válido aprovado como aditivo para géneros alimentícios)
Spanish: El solicitante se le pide que se comprometen a tomar las medidas necesarias para armonizar las producciones y / o para proporcionar la adecuada manifestaciones y datos para resolver los problemas.
Portuguese: É solicitado ao Requerente que se comprometa a tomar as medidas apropriadas para a harmonização das produções e/ou apresentar evidências/dados adequados que resolvam estes pontos.
Spanish: El titular de esta autorización de comercialización debe informar a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización para el medicamento veterinario autorizado bajo esta decisión.
Portuguese: O Titular da autorização de introdução no mercado deve informar a Comissão Europeia sobre os planos de comercialização para o medicamento autorizado ao abrigo desta decisão.
Spanish: El uso de este medicamento veterinario sólo está permitido bajo las condiciones particulares establecidas por la legislación de la Comunidad Europea para el control de la Influenza Aviar.
Portuguese: O uso deste medicamento veterinário só é permitido sob condições particulares estabelecidas pela legislação da Comunidade Europeia sobre o controlo da Influenza Aviária.
Spanish: Únicamente sustancias autorizadas como aditivos en alimentos para consumo humano excepto los conservantes enumerados en la parte C del Anexo III de la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo.
Portuguese: Apenas substâncias aprovadas como aditivos para géneros alimentícios, com exclusão dos conservantes enumerados na Parte C do Anexo III da Directiva 95/2/CE do Conselho e do Parlamento Europeu
Spanish: Al usuario:
Portuguese: Ao utilizador:
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CEE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, los Estados Miembros prohibirán o podrán prohibir, la importación, venta, suministro y/o utilización del medicamento veterinario en la totalidad o en parte de sus territorios, si se demostrare que:
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros proíbem ou podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Pfizer Limited
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Pfizer Limited
Spanish: En cuanto a las diferencias en la producción y el control, la armonización del proceso de producción y los controles entre ambas lugar de fabricación es muy recomendable.
Portuguese: Relativamente às diferenças na produção e controlo, sugere-se vivamente que seja estabelecida uma harmonização do processo de fabrico e dos controlos entre os dois locais de fabrico.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización llevará a cabo el siguiente programa de estudios en el período especificado, cuyos resultados servirán de base para la reevaluación anual del perfil beneficio/riesgo.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deverá executar o programa de estudos abaixo referido, cujos resultados estarão na base da reavaliação anual da relação risco/benefício.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Emulsão injectável
Spanish: Revacunar a las 3 semanas.
Portuguese: Revacinar 3 semanas mais tarde.
Spanish: 1) Existen importantes cuestiones pendientes en relación con las diferencias de producción y de control entre los lugares de fabricación (incluyendo la naturaleza de los huevos se utiliza) y la falta de un estudio de validación de la prueba de potencia en el producto acabado (parece que las pruebas de producto final se realiza sólo en Weesp pero las pruebas en proceso, tales como la valoración y cuantificación HA deben ser equivalentes también).
Portuguese: 1) Há questões importantes relativamente a diferenças de produção e controlo entre os locais de fabrico (incluindo a natureza dos ovos utilizados) e a ausência de um estudo de validação quanto ao ensaio de potência no produto acabado (parece que os ensaios do produto acabado só são realizados em Weesp mas os ensaios durante a produção tais como titulação e quantificação por
Spanish: Todas las especies destinadas a la producción de alimentos
Portuguese: Todas as espécies destinadas à produção de alimentos
Spanish: Tras la administración de una dosis doble en pollos y patos no se han observado reacciones adversas distintas a las descritas en la sección 6.
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla em galinhas e patos, não se observaram reacções adversas diferentes das descritas no ponto 6.
Spanish: Induce una respuesta serológica frente a la neuraminidasa N3 la cual puede actuar como un marcador para diferenciar animales vacunados de animales infectados (estrategia DIVA).
Portuguese: Para induzir uma resposta serológica contra a neuraminidase N3 que pode actuar como marcador para diferenciar Aves Infectadas de Aves Vacinadas (sistema DIVA).
Spanish: No procede Únicamente como conservante en vacunas multidosis en una concentración no superior al
Portuguese: Para uso apenas como conservantes em vacinas multidoses numa concentração que não exceda 0,02
Spanish: No se exige LMR
Portuguese: LMR não exigido
Spanish: En particular, una racionalización de la naturaleza de los huevos utilizados (teniendo en cuenta el problema de la posible presencia de agentes extraños en los huevos convencionales y la posibilidad de inactivar durante el proceso de inactivación del virus de la influenza, con el apoyo de un estudio de validación correspondiente).
Portuguese: Em especial uma racionalização da natureza dos ovos utilizados (tendo em consideração o problema da possível presença de agentes estranhos em ovos convencionais e a possibilidade de os inactivar durante o processo de inactivação do vírus da Influenza,
Spanish: El nivel de eficacia conseguido puede variar dependiendo del grado de equivalencia antigénica entre la cepa vacunal y las cepas de campo circulantes.
Portuguese: O grau de eficácia obtido pode variar dependendo do grau de homologia antigénica entre a estirpe vacinal e as estirpes de campo circulantes.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), si procede Tras la administración de una dosis doble en pollos y patos no se han observado reacciones adversas distintas a las descritas en la sección 4.6.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário) Em galinhas e patos , após a administração de uma dose dupla, não se observaram reacções adversas diferentes das descritas em 4.6.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Ocasionalmente puede producirse una reacción local transitoria (inflamación) como es frecuente con las vacunas con adyuvante oleoso.
Portuguese: Pode ocasionalmente ocorrer uma reacção secundária local passageira (tumefacção) como é normal acontecer com vacinas contendo um adjuvante oleoso.
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso de Poulvac FluFend H5N3 RG está prohibida o puede ser prohibida en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios, de conformidad con las políticas nacionales en materia de sanidad animal.
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Poulvac FluFend H5N3 RG é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: vacuna recombinante inactivada, código ATC vet: QI01AA23
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacina Recombinante Inactivada, Código vet ATC: QI01AA23
Spanish: RECOMENDACIÓN PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN No mezclar con ningún otro medicamento.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Não misturar com nenhum outro medicamento.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Spanish: 500 ml de vacuna en frascos de polietileno de alta densidad, cerrados con tapón de goma nitrilo y cápsula de aluminio
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade com 500 ml de vacina, fechados com tampa de borracha nitrílica e cápsula de alumínio.
Spanish: El aceite blanco es un hidrocarburo mineral, el Arlacel 83V es sesquioleato de sorbitán, el Tween 80 es monoleato de sorbitán polioxietilenado, el hidrogenofosfato de disodio (E339) y el hidrogenofostato de potasio (E340) son sustancias con número E. Estas sustancias que forman parte de Poulvac FluFend H5N3 RG están incluidos en el cuadro 1 del Anexo del Reglamento (UE) 37/2010 según consta a continuación:
Portuguese: A parafina líquida é um óleo mineral, o Arlacel 83V é o Sesquioleato de sorbitano, o Tween 80 é o Monooleato de polioxietileno sorbitano, o Fosfato dissódico (E339) e o Difosfato de potássio (E340) são substâncias com número E. Estes constituintes do Poulvac FluFend H5N3 RG encontram-se incluídos na tabela 1 (substâncias permitidas) do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 de acordo com o seguinte:
Spanish: Únicamente para uso veterinario
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 500 ml
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 500 ml
Spanish: Las siguientes sustancias que forman parte de Poulvac FluFend H5N3 RG están incluidas en el cuadro 1 del Anexo del Reglamento (UE) 37/2010 de la Comisión según consta a continuación:
Portuguese: As seguintes substâncias do Poulvac FluFend H5N3 RG encontram-se incluídas na tabela 1 (substâncias permitidas) do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 de acordo com o seguinte:
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/06/060/001-002
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/06/060/001-002