FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vér foszfátszintjének alacsonyan tartása fontos a csontok és az erek egészségének megőrzése és a bőrviszketés, vörös szem,
Slovenian: Ohranjanje nizkih ravni fosforja v krvi je pomembno za ohranjanje zdravih kosti in krvnih žil ter za preprečevanje srbeče kože, rdečih oči, bolečini v kosteh ali zlomov kosti.
Hungarian: Fontos, hogy mindaddig szedje a BindRent, amíg azt kezelőorvosa elrendeli, és folytassa az előírt étrendet.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila BindRen, dokler vam je zdravnik zdravilo predpisal, in da se držite svoje diete.
Hungarian: Csomagolás: 45, 99, 198, 270 vagy 297 tabletta dobozonként.
Slovenian: Velikosti pakiranja 45, 99, 198, 270 ali 297 tablet na škatlo.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél javasolt a szérum folsavszint ellenőrzése, és mérlegelni kell a folsav pótlást.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba razmisliti o nadziranju statusa folata v serumu in dodajanje folne kisline.
Hungarian: K-vitamin-hiány, calciphylaxia , elektrolit eltérések, folyadék-túlterhelés
Slovenian: pomanjkanje vitamina K, kalcifilaksa, neravnovesje elektrolitov, preobremenitev organizma s tekočino
Hungarian: Tremor, szédülés, fejfájás, dysgeusia
Slovenian: tremor, omotica, glavobol, disgevzija
Hungarian: A szérum foszfor-koncentrációkat ellenőrizni kell.
Slovenian: Nadzirati je treba koncentracije fosforja v serumu.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a hányinger, dyspepsia és hányás voltak (mind gyakori).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bili navzea, dispepsija in bruhanje (vsi pogosti).
Hungarian: A kötőhelyek részlegesen protonálódnak a gyomorban, és ionos és hidrogénhíd kötések révén kölcsönhatásba lépnek mind a táplálékkal bevitt foszfát anionokkal, mind pedig az epesavakkal a nyombélben.
Slovenian: Mesta vezave se v želodcu delno protonizirajo in interagirajo z vezavo ionov in vodikov na fosfatne anione v hrani in želodčne kisline v dvanajsterniku.
Hungarian: A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél hypocalcaemia vagy hypercalcaemia alakulhat ki.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično insuficienco se lahko razvije hipokalciemija ali hiperkalciemija.
Hungarian: Fóliával laminált (polietilén-tereftalát/polietilén/alumínium fólia/polietilén/polivinilidén-klorid) tasakok.
Slovenian: Vrečice iz laminata iz (polietilen tereftalata/polietilena/aluminijeve folije/polietilena/poliviniliden klorida).
Hungarian: Hypocalcaemia esetén elemi kalciumot kell kiegészítőként adni.
Slovenian: V primeru hipokalciemije je treba bolniku dajati dodatek elementarnega kalcija.
Hungarian: A BindRen nem tartalmaz kalciumot, ezért kezelőorvosa kiegészítésként kalciumtabletták szedését írhatja elő.
Slovenian: Zdravilo BindRen ne vsebuje kalcija, zato vam lahko zdravnik predpiše dodatne tablete kalcija.
Hungarian: Szedje tovább a gyógyszert az előírt adagolási rendnek megfelelően.
Slovenian: Nadaljujte z naslednjim odmerkom ob običajnem času.
Hungarian: Ezért a BindRen alkalmazása az ilyen rendellenességekben szenvedő betegeknél nem javasolt.
Slovenian: Zato se uporaba zdravila BindRen pri bolnikih s temi boleznimi ne priporoča.
Hungarian: Hypocalcaemia/hypercalcaemia
Slovenian: Hipokalciemija/hiperkalciemija
Hungarian: Továbbá az enterohepatikus körforgás változásai miatt az egyéb gyógyszerek csökkent biohasznosulásáról számoltak be, például a BindRenhez hasonló hatásmechanizmusú gyógyszereknél a szteroid hormonok esetlegesen csökkenthetik a szájon át szedhető fogamzásgátlók hatásosságát.
Slovenian: Poleg tega so pri zdravilih s podobnim mehanizmom delovanja kot zdravilo BindRen poročali o zmanjšani biološki razpoložljivosti drugih zdravil zaradi sprememb v enterohepatični cirkulaciji, na primer steroidnih hormonov z možnim vplivom na učinkovitost peroralnih kontraceptivov.
Hungarian: III fázisú és két, hosszú távú követéses vizsgálatot végeztek a hatásosság és biztonságosság ezen populációban történő meghatározása érdekében.
Slovenian: Izvedli so tri študije III faze in dve dolgoročni spremljevalni študiji z bolniki s KBL 5. faze na dializi, da bi raziskali učinkovitost in varnost v tej populaciji.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a gastrointestinalis vérzés (nem gyakori) és a székrekedés (gyakori) voltak.
Slovenian: Najbolj resni neželeni učinki so bili gastrointestinalna krvavitev (občasni) in zaprtje (pogosti).
Hungarian: A kolesztilán alkalmazásához a szérum húgysavszint dózisfüggő csökkenése is társult, egy év kezelést követően az átlagos csökkenés 43 mikromol/l volt.
Slovenian: Sečna kislina v serumu Kolestilan so povezovali tudi z znižanjem sečne kisline v serumu, odvisno od odmerka, s povprečnim znižanjem 43 mikromolov/l po enem letu zdravljenja.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, egyszeres és ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra- és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény emberen való alkalmazásakor különös közvetlen veszély nem várható.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri enkratnem in ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega neposrednega tveganja za človeka.
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságok táblázatos felsorolását a következő megállapodás szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka
Slovenian: Neželeni učinki v obliki preglednice so bili razvrščeni po naslednjem pogovoru: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki
Hungarian: Szűk terápiás indexű gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás a gyógyszerkölcsönhatások vagy mellékhatások szoros ellenőrzését igényli a BindRen vagy az egyéb, egyidejűleg alkalmazott készítmény elkezdésekor vagy dózismódosításakor.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z zdravili z ozkim terapevtskim oknom zahteva skrbno nadziranje koncentracij zdravil ali neželenih učinkov ob uvedbi ali prilagoditvi odmerka za zdravilo BindRen ali za zdravilo, ki se uporablja sočasno.
Hungarian: A kolesztilán megköti a táplálékkal bevitt foszfort a tápcsatornában, és ezáltal megakadályozza annak felszívódását a vérbe.
Slovenian: Kolestilan se v prebavilih veže na fosfor iz hrane in prepreči njegovo absorpcijo v kri.
Hungarian: A kiszerelés mérete:
Slovenian: Velikosti pakiranja:
Hungarian: Milyen a BindRen külleme és mit tartalmaz a csomagolás A BindRen tabletta fehér ovális alakú filmtabletta egyik oldalán kék „BINDREN" felirattal.
Slovenian: Zdravilo BindRen tablete so bele filmsko obložene tablete ovalne oblike z modrim napisom »BINDREN« na eni strani.
Hungarian: 4.9 Túladagolás BindRent legfeljebb 15 g/nap dózisban adagolták dializált betegeknek, legfeljebb egy éven át folyamatosan, amely során túladagolási eset nem fordult elő.
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje Zdravilo BindRen so neprekinjeno dajali bolnikom na dializi v odmerkih do 15 g/dan do enega leta brez primerov prevelikega odmerjanja.
Hungarian: A BindRen tabletták napi dózisát három egyenlő adagra osztva, étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után kell bevenni, a lenyelés megkönnyítése érdekében elegendő mennyiségű vízzel.
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila BindRen tablete je treba vzeti v treh enakomerno razdeljenih odmerkih z obrokom ali takoj po njem z zadostno količino vode za lažje požiranje.
Hungarian: Indigókármin alumínium-lakk (E132) Karnauba viasz
Slovenian: Črnilo šelak indigo karmin, aluminijev lak (E 132) karnauba vosek
Hungarian: A BindRen biztonságosságát és hatásosságát még nem vizsgálták a következő betegségekben szenvedő betegek körében:
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti zdravila BindRen niso preučili pri bolnikih s/z:
Hungarian: A BindRen granulátumok napi dózisát három egyenlő adagra osztva, étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után kell bevenni, a lenyelés megkönnyítése érdekében elegendő mennyiségű vízzel.
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila BindRen zrnca je treba vzeti v treh enakomerno razdeljenih odmerkih z obrokom ali takoj po njem z zadostno količino vode za lažje požiranje.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostosti so neželeni učinki na zdravilo navedeni po padajoči resnosti.
Hungarian: A granulátumokat a tasakból egészen, egyetlen dózisként kell bevenni.
Slovenian: Vsa zrnca je treba vzeti kot en odmerek iz vrečice.
Hungarian: A kolesztilán két, rugalmas adagolású vizsgálat során a kiindulási értékhez képest 35,3%-os és 30,1%-os, jelentős csökkenést mutatott a 12. héten, és a hosszú távú vizsgálatok során egy év után 25,8%-os csökkenést mutatott.
Slovenian: Kolestilan je pokazal tudi znatno znižanje od izhodišča za 35,3 in 30,1 % v 12. tednu v dveh študijah s prilagodljivimi odmerki, in za 25,8 % po enem letu v dolgoročnih študijah.
Hungarian: A terhes nőkre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok a biztonságosság és hatásosság kiértékeléséhez.
Slovenian: Nosečnost Podatkov za oceno varnosti in učinkovitosti pri nosečnicah ni.
Hungarian: Javasolt, hogy a BindRen granulátumot egy dózisként kevés vízzel kell bevenni a tasakból.
Slovenian: Priporočeno je, da jemljete zdravilo BindRen zrnca kot en odmerek iz vrečice z majhno količino vode.
Hungarian: Gyakori:
Slovenian: Občasni:
Hungarian: A székrekedéses betegeket a BindRen-kezelés alatt gondosan ellenőrizni kell.
Slovenian: Bolnike, ki so zaprti, morate med zdravljenjem z zdravilom BindRen skrbno spremljati.
Hungarian: Azonban a BindRennel folytatott legfeljebb egy éves kezelés nem idézett elő klinikailag jelentős változást a klorid- és bikarbonát-koncentrációban.
Slovenian: Vendar pa zdravilo BindRen pri zdravljenju do enega leta ni induciral nobenih klinično pomembnih sprememb klorida in bikarbonata.
Hungarian: A BindRen biztonságosságát és hatásosságát (18 évesnél fiatalabb) gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila BindRen pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Hungarian: Szérum kalcium-foszfor-ion szorzat A szérum kalcium-foszfor-ion szorzat legalább 0,48 mmol2/l2 értékkel csökkent a 12. héten a placebóhoz képest a ≥9 g/nap dózis mellett a rögzített adagolású vizsgálatokban és 1,05 és 0,86 mmol2/l2 értékkel csökkent a 12. héten a két rugalmas adagolású vizsgálatban.
Slovenian: Produkt ionov kalcija in fosforja se je znižal za vsaj 0,48 mmol2/l2 v 12. tednu v primerjavi s placebom pri odmerkih ≥9 g/dan v študiji s fiksnim odmerkom in za 1,05 in 0,86 mmol2/l2 v 12. tednu v dveh študijah s prilagodljivimi odmerki.
Hungarian: Alternatív kezelést kell fontolóra venni azoknál a betegeknél, akiknél súlyos székrekedés alakul ki vagy egyéb, súlyos gastrointestinalis tünetek lépnek fel.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se razvije hudo zaprtje ali drugi resni gastrointestinalni simptomi, je treba morda razmisliti o alternativnem zdravljenju.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Plastenko shranjujte tesno zaprto za zagotovitev zaščite pred vlago.
Hungarian: Egyszeri dózisú interakciós vizsgálatokban arról számoltak be, hogy a ciprofloxacin, warfarin és enalapril biohasznosulását nem befolyásolta, amikor BindRennel (6−9 g/nap) együtt adták.
Slovenian: Študije interakcije pri enem odmerku so pokazale, da sočasno dajanje zdravila BindRen (6-9 g/dan) ni vplivalo na biološko razpoložljivost ciprofloksacina, varfarina in enalaprila.
Hungarian: Szisztémás ionegyensúly A BindRen megköti a foszfátot és az epesavat, amely során szisztémás felszívódásra alkalmas klorid szabadul fel.
Slovenian: Zdravilo BindRen veže fosfat in želodčno kislino s sproščanjem klorida, ki je razpoložljiv za sistemsko absorpcijo.
Hungarian: In vivo adatok nem állnak rendelkezésre a BindRennek az immunszuppresszív gyógyszerek, azaz a mikofenolát-mofetil, a ciklosporin és a takrolimusz-felszívódására gyakorolt lehetséges kölcsönhatásairól.
Slovenian: Podatki in vivo glede možnih interakcij zdravila BindRen na absorpcijo imunosupresivov, kot so mikofenolat mofetil, ciklosporin ali takrolimus, niso na voljo.
Hungarian: Szérum kalcium
Slovenian: Kalcij v serumu
Hungarian: Kezelőorvosa a BindRen mellett javasolhatja kalcium, D-vitamin kiegészítők és egyéb vitaminok vagy egyéb gyógyszerek szedését.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda svetoval, da jemljete dodatke kalcija, vitamina D in drugih vitaminov ali zdravil poleg zdravila BindRen.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A BindRen nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo BindRen nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Hungarian: Csalánkiütés, kiütés, viszketés, száraz bőr
Slovenian: urtikarija, izpuščaj, pruritus, suha koža
Hungarian: Alumínium/poli-klór-trifluor-etilén/PVC buborékcsomagolás.
Slovenian: Pretisni omot aluminij/poliklorotrifluoroetilen/PVC.
Hungarian: Minden egyes filmtabletta 1 g kolesztilánt tartalmaz.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 g kolestilana.
Hungarian: Folsavhiány, hypertriglyceridaemia, polydipsia
Slovenian: pomanjkanje folata, hipertrigliceridemija, polidipsija
Hungarian: A kolesztilán megköti az epesavakat is, ezáltal csökkenti a szérum LDL-koleszterin koncentrációját.
Slovenian: Kolestilan veže tudi želodčne kisline in tako zniža koncentracije LDL-holesterola v serumu.
Hungarian: A dobozon, a tartály címkéjén vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő „EXP" után ne alkalmazza a gyógyszert.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, nalepki plastenke ali pretisnem omotu poleg oznake »EXP«.
Hungarian: A szoptató betegeknél, és akiknél az előny/kockázat értékelés megerősíti a BindRennel végzett kezelés folytatását, vitaminpótlásra lehet szükség (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Bolnice, ki zanosijo, in pri katerih ocena razmerja med koristmi in tveganji potrdi nadaljevanje zdravljenja z zdravilom BindRen, bo morda treba dodajati vitamine, glejte poglavje 4.4.
Hungarian: Az LDL-koleszterinszint csökkenése az összkoleszterin-szint jelentős csökkenését is tükrözi.
Slovenian: Znižanje LDL-holesterola se kaže tudi v močnem znižanju celokupnega holesterola.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges az olyan betegek kezelésekor, akiknél gastrointestinalis vérzésre hajlamosító tényezők állnak fenn, ilyen például az anamnézisben szereplő, nemrégiben lezajlott gastrointestinalis vérzés, gyomor- bélrendszeri fekélyek, diverticulosis, colitis és aranyér.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri zdravljenju bolnikov s stanji, zaradi katerih so bolj nagnjeni k gastrointestinalnim krvavitvam, kot je gastrointestinalna krvavitev v nedavni anamnezi, gastrointestinalna razjeda, gastritis, divertikuloza, kolitis in hemoroidi.
Hungarian: A BindRen a legfeljebb egy évig tartó klinikai vizsgálatokban nem váltott ki klinikailag jelentős csökkenést a folsav felszívódásában.
Slovenian: Zdravilo BindRen ni v kliničnih študijah do eno leto induciralo nobenega klinično pomembnega zmanjšanja absorpcije folata.
Hungarian: Egyéb összetevők: tisztított víz, hidroxipropil-cellulóz, kolloid, vízmentes szilícium-dioxid, hidrogénezett ricinusolaj, hipromellóz, zsírsavak mono-és digliceridjeinek ecetsav észterei, poliszorbát 80, sellak, indigókármin alumínium lakk (E132) és karnauba viasz.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so prečiščena voda, hidroksipropilceluloza, silicijev dioksid, koloidni brezvodni, ricinusovo olje, hidrogenirano, hipromeloza, acetatni estri mono-in digliceridov maščobnih kislin, polisorbat 80, šelak, indigo karmin aluminijev lak (E132) in karnauba vosek.
Hungarian: A szoptató nőkre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok a biztonságosság és hatásosság kiértékeléséhez.
Slovenian: Podatkov za oceno varnosti in učinkovitosti pri doječih ženskah ni.
Hungarian: A BindRen dialízis előtt álló betegeknél történő alkalmazásáról nem áll rendelkezésre adat.
Slovenian: Podatki o uporabi zdravila BindRen pri bolnikih pred dializo niso na voljo.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a BindRennel folytatott kezelés során az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre: - ha székrekedést tapasztal, mivel ekkor a lehetséges mellékhatások észlelése érdekében előfordulhat, hogy kezelőorvosa figyelemmel kívánja kísérni az Ön bélműködését (lásd 4. pont).
Slovenian: Pogovorite se s svojim zdravnikom ali farmacevtom, če med zdravljenjem z zdravilom BindRen opazite naslednje: - pojavi se vam zaprtje, ker želi vaš zdravnik spremljati delovanje vašega želodca in odkriti morebitne stranske učinke.
Hungarian: 45, 99, 198, 270 vagy 297 tablettát tartalmazó buborékcsomagolást vagy tartályt tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
Slovenian: Na voljo so v pretisnih omotih ali plastenkah v škatlah po 45, 99, 198, 270 ali 297 tablet.
Hungarian: A korábban más foszfátkötőkkel kezelt, BindRenre átállított betegeknek 6−9 g/nap (naponta háromszor 2−3 g) szedésével kell kezdeniük a kezelést.
Slovenian: Bolniki, ki so predhodno dobivali druge vezalce fosfatov, sedaj pa so prešli na zdravilo BindRen, naj začnejo z odmerkom 6-9 g na dan (2-3 g trikrat na dan).
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Hungarian: A BindRent szájon át kell szedni.
Slovenian: Zdravilo BindRen zaužijte skozi usta.
Hungarian: Dobozonként 30, 60 vagy 90 tasak.
Slovenian: 30, 60 ali 90 vrečicami.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti odmerek.
Hungarian: A BindRen és a levotiroxin közötti magas in vitro kötődés miatt a BindRent és a levotiroxint kapó betegeknél a pajzsmirigy-serkentő hormon (TSH) szintek szorosabb ellenőrzése javasolt.
Slovenian: Zaradi visokega potenciala vezave in vitro med zdravilom BindRen in levotiroksinom se priporoča skrbno spremljanje ravni ščitnico stimulirajočega hormona (TSH) pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo
Hungarian: Fokozott körültekintéssel kell eljárni, ha a BindRent epilepsziás roham elleni gyógyszereket is szedő betegeknek írják fel.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila BindRen bolnikom, ki jemljejo tudi zdravila proti epilepsiji, je potrebna previdnost.
Hungarian: A kolesztilán egy évet követően 0,90 mmol2/l2 értékkel csökkentette a szérum kalcium − foszfor-ion szorzatot.
Slovenian: Kolestilan je po enem letu znižal produkt ionov kalcija in fosforja za 0,90 mmol2/l2.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Gyakori:
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Pogosti:
Hungarian: A BindRen önmagában nem képes ennek a betegségnek a kezelésére, és más
Slovenian: Zdravilo BindRen samo ne more pozdraviti te bolezni, zato vam lahko predpišejo druga
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A biztonságossági profil összefoglalása
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki
Hungarian: • Peritonealis dialízissel kezelt betegeknél nemrég lezajlott peritonitis szerepel a kórelőzményben
Slovenian: • peritonitisom v novejši anamnezi pri bolnikih na peritonealni dializi,
Hungarian: A szérum parathormon (PTH)
Slovenian: Paratiroidni hormon (PTH) v serumu
Hungarian: ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Hungarian: A legkisebb négyzetek átlagaránya a placebocsoporthoz képest a vizsgálat megkezdésétől a 12 hétig sorrendben 0,16, 0,21, 0,19 és 0,37 mmol/l volt a 6, 9, 12 és 15 g/nap dózisnak megfelelően.
Slovenian: Povprečno znižanje po metodi najmanjših kvadratov od izhodišča do 12. tedna v primerjavi s placebom je bilo 0,16; 0,21; 0,19 in 0,37 mmol/l pri 6, 9, 12 in 15 g/dan.
Hungarian: A dobozon vagy a tasakon feltüntetett lejárati idő „EXP" után ne alkalmazza a gyógyszert.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali vrečici poleg oznake »EXP«.
Hungarian: - ha a mellékpajzsmirigyek túlműködése miatt rendellenesen magas a kalciumszint az Ön vérében.
Slovenian: - imate nenormalno visoke ravni kalcija v krvi zaradi prevelike aktivnosti obščitničnih žlez.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Slovenian: • Zapora želodca 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Hungarian: Hyperparathyreosis A BindRen önmagában hyperparathyreosis kezelésére nem javallt.
Slovenian: Zdravilo BindRen ni indicirano za obvladovanje hiperparatiroidizma, če se uporablja samo.
Hungarian: Granulátum 30 tasak 60 tasak 90 tasak
Slovenian: 30 vrečic 60 vrečic 90 vrečic
Hungarian: Különleges betegcsoportok
Slovenian: Posebne populacije Starejši bolniki
Hungarian: A kolesztilán azáltal, hogy a tápcsatornában megköti a táplálékban lévő foszfátot, csökkenti a szérumban a foszfát koncentrációját.
Slovenian: Z vezavo fosfatov iz hrane v prebavni trakt kolestilan zniža koncentracije fosforja v serumu.
Hungarian: A BindRen nem tartalmaz kalciumot, és a legfeljebb egy évig tartó kezelés során nem gyakorolt hatást a szérum kalcium-koncentrációra.
Slovenian: Zdravilo BindRen ne vsebuje kalcija in nima učinka na koncentracije kalcija v serumu pri zdravljenju, ki traja do eno leto.
Hungarian: Egy öt kolesztilán-csoportból (3, 6, 9, 12 és 15 g/nap) és egy placebo-csoportból álló kettős vak, 12 hetes, fix dózisú vizsgálat során azt tapasztalták, hogy a 6 g/nap és a feletti dózisú kolesztilán a szérum foszforszint dózisfüggő csökkenését okozza.
Slovenian: V dvojno slepi, 12 tednov trajajoči študiji s fiksnim odmerkom s petimi skupinami kolestilana (3, 6, 9, 12 in 15 g/dan) in placebom je kolestilan pri odmerku 6 g/dan in več prikazal od odmerka odvisno znižanje ravni fosforja v serumu.
Hungarian: Székrekedés, hasfájás, hányás, puffadás, hányinger, gastritis, dyspepsia, hasmenés, flatulentia, hasi panaszok
Slovenian: trebušna distenzija, navzea, gastritis, dispepsija, driska, flatulenca, nelagodje v trebuhu
Hungarian: függelékben található elérhetőségeken keresztül, A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Hungarian: A BindRen fogamzóképességre gyakorolt esetleges hatásainak kiértékeléséhez nem állnak rendelkezésre adatok.
Slovenian: Plodnost Podatkov za oceno možnega vpliva zdravila BindRen na sposobnost razmnoževanja ni.
Hungarian: Hogyan kell szedni a BindRent?
Slovenian: Kako jemati zdravilo BindRen
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet): émelygés (hányinger), hányás, égő érzés a gyomorban, hasmenés, puffadás, gyomorfájás és bél fájdalom, gázképződés és csökkent étvágy. és alacsony kalciumszint a vérben.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri 1 od 10 bolnikov) neželeni učinki: občutek slabosti (navzea), bruhanje, pekoč občutek v trebuhu, driska, napenjanje, bolečine v trebuhu in črevesju, plini, zmanjšanje apetita in nizka raven kalcija v krvi.
Hungarian: Azonban csökkent vérkoncentrációkról számoltak be a BindRenhez hasonló hatásmechanizmusú gyógyszereknél.
Slovenian: Vendar pa so za zdravila s podobnim mehanizmom delovanja kot zdravilo BindRen poročali o znižanju koncentracij v krvi.
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO