FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvid, aflang, bikonveks filmovertrukket tablet (dimensioner 16 x 8 mm / tykkelse 5,5 mm) med en delekærv og præget på den ene side med to bogstaver "σ".
Swedish: Vit, avlång, bikonvex filmdragerad tablett (mått 16x8 mm/tjocklek 5,5 mm) med brytskåra och märkt med två ơ på ena sidan.
Danish: Forsinket hæmolytisk anæmi
Swedish: Fördröjd hemolytisk anemi
Danish: På grund af potentialet for, at der kan forekomme højere plasmakoncentrationer af piperaquin, rådes der til forsigtighed, hvis Eurartesim indgives til patienter med gulsot og /eller med moderat eller svært nedsat nyre- eller leverfunktion, og der rådes til overvågning med EKG ogn af kaliumniveauet i blodet.
Swedish: På grund av potentialen för att högre plasmakoncentrationer av piperakin ska uppkomma rekommenderas försiktighet om Eurartesim administreras till patienter med gulsot och/eller med måttlig eller svår njur- eller leverinsufficiens.
Danish: - Nylig behandling med lægemidler, som vides at forlænge QTc-intervallet, og som har lang halveringstid vedpåbeyndelse af Euratesim (f.eks. mefloquin, halofantrin, lumefantrin, chloroquin, quinin og andre lægemidler mod malaria), under hensyntagen til deres halveringstid for elimination.
Swedish: - Nyligen genomgången behandling med läkemedel som man vet förlänger QTc-intervallet och som fortfarande kan finnas kvar i cirkulationen när behandling med Eurartesim påbörjas (t.ex. meflokin, halofantrin, lumefantrin, klorokin, kinin och andra antimalarialäkemedel) med hänsyn till deras elimineringshalveringstid.
Danish: - Familiær anamnese med pludselige dødsfald i familien eller medfødt forlængelse af QTc-intervallet.
Swedish: - Familjeanamnes på plötslig död eller kongenitalt förlängt QTc-intervall.
Danish: 4.3) og på grund af utilstrækkelige data, bør det ikke anvendes til behandling af malaria, som skyldes Plasmodium vivax, Plasmodium malariae eller Plasmodium ovale.
Swedish: Eurartesim bör inte användas för att behandla svår falciparum-malaria (se avsnitt 4.3) och, på grund av otillräckliga data, inte heller för att behandla malaria orsakad av Plasmodium vivax, Plasmodium malariae eller Plasmodium ovale.
Danish: Den resulterende biotilgængelighed af artenimol forekommer højere hos malariapatienter end hos raske frivillige, muligvis på grund af, at malaria i sig selv har en virkning på dispositionen af artenimol.
Swedish: Biotillgängligheten för artenimol förefaller vara högre hos malariapatienter än hos friska frivilliga personer.
Danish: Hvis du eller dit barn holder op med at tage Eurartesim
Swedish: Om du eller ditt barn slutar att ta Eurartesim
Danish: I studier med mennesker blev det observeret, at piperaquin var en svag hæmmer af CYP3A4-enzymet, mens potente hæmmere af CYP3A4-aktivitet førte til en svag hæmning af metaboliseringen af piperaquin (se pkt.
Swedish: Studier på människa har visat att piperakin är en mild hämmare av enzymet CYP3A4, och att starka hämmare av CYP3A4-aktivitet medförde en milt hämmande effekt på metabolismen för piperakin (se avsnitt 4.5).
Danish: Luftvejsinfektion Øreinfektion
Swedish: Luftvägsinfektion Öroninfektion
Danish: - medicin, der anvendes efter organtransplantation og ved autoimmunsygdomme (såsom cyclosporin, tacrolimus), - kønshormoner, herunder dem, der findes i hormonale præventionsmidler (såsom gestoden,
Swedish: cyklosporin och takrolimus) - könshormoner, inklusive sådana som finns i hormonella preventivmedel (t.ex. gestoden,
Danish: Eurartesim må ikke tages sammen med grapefrugt juice på grund af mulige interaktioner.
Swedish: Eurartesim bör inte tas med grapefruktjuice eftersom det kan påverka läkemedlets effekt
Danish: Eurartesim bør ikke anvendes i graviditetens 1. trimester, hvor andre hensigtsmæssige og effektive lægemidler mod malaria er tilgængelige (se pkt.
Swedish: Eurartesim bör inte användas under graviditetens första trimester i situationer där andra lämpliga och effektiva medel mot malaria finns att tillgå (se avsnitt 4.6).
Danish: Baseret på data fra dyreforsøg er Eurartesim under mistanke for at medføre alvorlige fødselsdefekter, når det indgives i graviditetens 1. trimester (se pkt.
Swedish: Baserat på djurdata misstänks Eurartesim orsaka allvarliga missbildningar vid administrering under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4 och 5.3).
Danish: En moderat forhøjelse af piperaquin-plasmakoncentrationen (< 2 gange) blev observeret ved administration sammen med potente CYP3A4-hæmmere, hvilket fører til en mulig forstærket virkning på QTc-forlængelse (se pkt.
Swedish: En måttlig ökning av plasmakoncentrationen av piperakin (< tvåfaldig) har observerats när det samadministreras med starka CYP3A4-substrat, vilket kan leda till en förstärkning av effekten på QTc-förlängning (se avsnitt 4.5).
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) Anæmi, hovedpine, forstyrrelser af hjerterytmen (EKG-ændringer eller registrering af usædvanligt hurtigt hjerteslag eller hjertebanken), feber, generaliseret svaghed.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) Blodbrist (anemi), huvudvärk, störningar i hjärtrytmen (EKG-förändringar eller onormalt snabb hjärtrytm eller hjärtklappning), feber, allmän svaghet.
Danish: Filmovertræk: Hypromellose, titandioxid (E171), macrogol 400.
Swedish: Filmdragering: hypromellos, titandioxid (E171), makrogol 400.
Danish: Hvis den anden dosis kastes op, skal alternativ behandling mod malaria påbegyndes.
Swedish: Om patienten kräks efter intag av den andra dosen bör annan antimalaribehandling inledas.
Danish: • Antipsykotika (f.eks. phenothiaziner, sertindol, sultoprid, chlorpromazin, haloperidol, mesoridazin, pimozid eller thioridazin), antidepressiva.
Swedish: • neuroleptika (t.ex. fenotiaziner, sertindol, sultoprid, klorpromazin, haloperidol, mesoridazin, pimozid eller tioridazin) och antidepressiva läkemedel
Danish: • Hæmning af hæmgruppens nedbrydningsvej i parasittens fødevakuole.
Swedish: • Hämning av hemgruppens nedbrytningsväg i parasitens födovakuol.
Danish: • Antiarytmika (f.eks. amiodaron, disopyramid, dofetilid, ibutilid, procainamid, quinidin, hydroquinidin, sotalol).
Swedish: • antiarytmika (t.ex. amiodaron, disopyramid, dofetilid, ibutilid, prokainamid, kinidin, hydrokinidin eller sotalol)
Danish: Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Eksponeringen for piperaquin kan også være øget ved administration sammen med svage eller moderate CYP3A4-hæmmere (f.eks. oral kontraception).
Swedish: Exponeringen för piperakin kan också öka när det samadministreras med CYP3A4-hämmare med svag till måttlig effekt (t.ex. p-piller).
Danish: Eurartesim bør derfor ikke anvendes i graviditetens 1. trimester, hvor andre hensigtsmæssige og effektive lægemidler mod malaria er tilgængelige (se pkt.
Swedish: Eurartesim ska därför inte användas under graviditetens första trimester om andra lämpliga och effektiva antimalariamedel finns tillgängliga (se avsnitt 4.4).
Danish: De ovenfor nævnte interaktioner for voksne og advarslerne i pkt.
Swedish: De interaktioner som påvisats för vuxna och som nämns ovan samt varningarna i avsnitt 4.4 ska beaktas för den pediatriska populationen.
Danish: Filmovertræk Hypromellose (E464), titandioxid (E171), macrogol 400.
Swedish: Filmdragering: hypromellos (E464), titandioxid (E171), makrogol 400.
Danish: Der må ikke indtages fødevarer inden for 3 timer efter hver dosis.
Swedish: Patienten bör inte äta något på tre timmar efter varje dos.
Danish: Tabletkerne: prægelatiniseret stivelse, dextrin, hypromellose (E464), croscarmellose natrium, magnesiumstearat (E572).
Swedish: Tablettkärna: pregelatiniserad stärkelse, dextrin, hypromellos (E464), kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat (E572).
Danish: Hvis du eller dit barn har taget for mange Eurartesim tabletter
Swedish: Om du eller ditt barn tagit för stor mängd av Eurartesim
Danish: nogle gasser (såsom enfluran, halothan og isofluran) anvendes til at give generel anæstesi.
Swedish: - aprepitant (mot illamående) - vissa gaser (t.ex. enfluran, halotan och isofluran) som används för att ge narkos.
Danish: • tager visse former for anden medicin, som kan give mulige metaboliske interaktioner.
Swedish: • tar vissa andra läkemedel som eventuellt kan påverka eller påverkas av användning av
Danish: Piperaquin er en svag hæmmer af CYP3A4.
Swedish: Piperakin är en mild CYP3A4-hämmare.
Danish: Der foreligger ingen specifikke data angående virkningen af piperaquin på fertilitet.
Swedish: Det finns inga specifika data som relaterar till effekterna av piperakin på fertiliteten, men hittills har inga biverkningar rapporterats i klinisk användning.
Danish: Hvis du eller dit barn har glemt at tage den tredje (sidste) dosis til det rigtige tidspunkt, skal du tage den så snart, du husker det.
Swedish: Om du eller ditt barn glömmer att ta den tredje (sista) dosen vid rätt tidpunkt ska den tas så snart du kommer ihåg det. Ta aldrig mer än en dos samma dag för att kompensera för glömd dos.
Danish: Generel toksicitet
Swedish: Allmäntoxicitet
Danish: Aktive stoffer: piperaquintetraphosphat og artenimol.
Swedish: De aktiva substanserna är piperakintetrafosfat och artenimol.
Danish: 5 til under 7 En halv 160 mg/20 mg tablet dagligt
Swedish: 5 till under 7 Halv tablett på 160 mg/20 mg per dag
Danish: progesteron, østradiol), testosteron, - glukokortikoider (hydrokortison, dexamethason), - omeprazol (anvendes til at behandle sygdomme relateret til produktionen af mavesyre), - paracetamol (anvendes til at behandle smerter og feber), - theophyllin (anvendes til at forbedre den bronkiale luftgennemstrømning), - nefazodon (anvendes til at behandle depression), - aprepitant (anvendes til at behandle kvalme),
Swedish: progesteron och östradiol) och testosteron - glukokortikoider (hydrokortison och dexametason) - omeprazol (mot sjukdomar som har samband med magsyreproduktion) - paracetamol (mot smärta och feber) - teofyllin (för att öka luftflödet i bronkerna) - nefazodon (mot depression)
Danish: Eurartesim 160 mg/20 mg filmovertrukne tabletter.
Swedish: Eurartesim 160 mg/20 mg filmdragerade tabletter.
Danish: Hepatomegali Unormale leverfunktionsprøver Gulsot
Swedish: Hepatomegali Onormala leverfunktionsprover Ikterus
Danish: Tlf.: +39 051 6489602
Swedish: Tel: +39 051 6489602
Danish: Eurartesim 320 mg/40 mg filmovertrukne tabletter.
Swedish: Eurartesim 320 mg/40 mg filmdragerade tabletter.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) Influenza, luftvejsinfektion, dårlig appetit eller mangel på appetit, svimmelhed, krampeanfald, uregelmæssig eller langsom puls, hoste, opkastning, mavesmerter, diarré, kvalme, betændelse eller forstørrelse af leveren, unormale leverfunktionsprøver, kløe, smerter i muskler eller led.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) Influensa, luftvägsinfektion, dålig aptit eller aptitförlust, yrsel, krampanfall, oregelbunden eller långsam hjärtfrekvens, hosta, kräkningar, buksmärta, diarré, illamående, leverinflammation eller förstoring av levern, blodprover som påvisar onormal leverfunktion, klåda, smärta i muskler eller leder.
Danish: P. falciparum infektion
Swedish: P. falciparuminfektion
Danish: På den anden side var den maksimale plasmakoncentration på den sidste dag af behandling med Eurartesim højere hos kvindelige raske frivillige end hos de mandlige, forskellen var i størrelsesordenen 30 til 50 %.
Swedish: På den sista behandlingsdagen med Eurartesim var plasmakoncentrationen av piperakin högre hos kvinnor än hos friska frivilliga män.
Danish: ½ x 160 mg / 20 mg tablet
Swedish: ½ x 160 mg/20 mg tablett
Danish: Ydermere har piperaquin og artenimol en tendens til at akkumuleres i de røde blodlegemer (RBC), set fra in vitro og in vivo data hos dyr.
Swedish: Dessutom visar data från in vitro- och in vivo-studier på djur att piperakin och artenimol tenderar att ackumuleras i röda blodkroppar.
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) Luftvejsinfektion, ørebetændelse, anæmi, forstyrrelser af forskellige typer blodlegemer (hvide blodlegemer og blodplader), dårlig appetit eller manglende appetit, øjenbetændelse, forstyrrelser af hjerterytmen (ændringer som for voksne, EKG-ændringer), mavesmerter, opkastning, diarré, betændelse af hud, udslæt, generaliseret svaghed.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) Luftvägsinfektion, öroninfektion, blodbrist (anemi), skador på olika typer av blodkroppar (vita blodkroppar och blodplättar), dålig aptit eller aptitförlust, ögoninfektion, störningar i hjärtrytmen (samma EKG-förändring som hos vuxna), buksmärta, kräkningar, diarré, hudinflammation, utslag, allmän svaghet.
Danish: Artenimol og piperaquin var ikke genotoksiske/klastogene baseret på in vitro og in vivo testing.
Swedish: Baserat på in vitro- och in vivo-tester var artenimol och piperakin inte genotoxiska/klastogena.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) Forstyrrelser af røde blodlegemer, et for stort antal blodplader, forstørrelser af nogle organer (såsom leveren eller milten), hævede lymfeknuder, krampeanfald, hovedpine, unormale hjertelyde (som din læge har hørt med et stetoskop), næseblod, rindende næse, kvalme, mundbetændelse, forstørrelse af leveren, gulsot, unormale leverfunktionsblodprøver, hudkløe og betændelse, smerter i leddene.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) Skador på de röda blodkropparna, högt antal blodplättar förstoring av vissa organ (såsom lever eller mjälte), svullna lymfkörtlar, krampanfall, huvudvärk, onormala hjärtljud (hörs med stetoskop), näsblödningar, rinnande näsa, illamående, muninflammation, leverinflammation eller förstoring av levern, gulsot, blodprover som påvisar onormal leverfunktion, hudklåda och hudinflammation, ledsmärta.
Danish: - er allergiske over for de aktive stoffer, piperaquintetrafosfat eller artenimol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Eurartesim (angivet i punkt 6), - har en alvorlig form for malariainfektion, som har påvirket legemsdele såsom hjernen, lungerne eller nyrerne, - har en hjertesygdom, såsom ændringer af hjerterytmen eller hvor hurtigt hjertet slår, eller en hjertesygdom, - ved at et familiemedlem (forældre, bedsteforældre, brødre eller søstre) døde pludseligt på grund af et hjerteproblem, eller havde medfødte hjerteproblemer, - lider af ændringer i saltniveauet i kroppen (elektrolytforstyrrelser), - tager anden medicin, der kan have en virkning på hjerterytmen, såsom: - quinidin, disopyramid, procainamid, amiodaron, dofetilid, ibutilid, hydroquinidineor sotalol, - medicin, der anvendes til at behandle depression, såsom amitriptylin, fluoxetin eller sertralin, - medicin, der anvendes til at behandle psykiatriske problemer, såsom phenothiazimer, sertindol, sultoprid, chlorpromazin, haloperidol, mesoridazin, pimozid eller tioridazin,
Swedish: - är allergisk mot aktiva substanser, piperakintetrafosfat och artenimol, eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - har en svår form av malariainfektion med påverkan på hjärnan, lungorna eller njurarna - har hjärtbesvär, såsom störningar av hjärtrytmen eller hjärtfrekvensen, eller hjärtsjukdom - vet att någon närstående (föräldrar, syskon, mor- eller farföräldrar) har avlidit hastigt på grund av hjärtbesvär eller har medfött hjärtfel - har förändrade saltnivåer i kroppen (elektrolytstörningar) - tar andra läkemedel som kan påverka hjärtrytmen, t.ex. - kinidin, disopyramid, prokainamid, amiodaron, dofetilid, ibutilid, hydrokinidin, sotalol; - läkemedel mot depression såsom amitriptylin, fluoxetin eller sertralin; - läkemedel mot psykiska hälsoproblem, t.ex. fenotiaziner, sertindol, sultoprid,
Danish: Kramper Hovedpine
Swedish: Konvulsion Huvudvärk
Danish: Du eller dit barn må ikke tage et andet forløb med Eurartesim inden for 2 måneder fra det første forløb.
Swedish: En andra kur med Eurartesim bör inte ges inom två månader efter den första kuren.
Danish: Overledningsforstyrrelser Sinusarytmi
Swedish: Störningar i hjärtats retledningssystem Sinusarytmier Bradykardi
Danish: Dette er stærkt korreleret med dosis, indgivelsesvej og formuleringer af de forskellige artenimol prodrugs.
Swedish: Det finns risk för neurotoxicitet av artemisininderivat hos människa och djur som har starkt samband med dosen, administreringssättet och formuleringarna för de olika proläkemedlen till artenimol.
Danish: 7 til under 13 En 160 mg/20 mg tablet dagligt
Swedish: 7 till under 13 En tablett på 160 mg/20 mg per dag
Danish: Omfanget af interaktioner i den pædiatriske population er ukendt.
Swedish: Läkemedelsinteraktionsstudier har endast utförts på vuxna, och omfattningen av interaktioner för den pediatriska populationen är därför okänd.
Danish: Det tilrådes at tage specielle forholdsregler ved opkastning hos små børn, , da de let kan udvikle elektrolytforstyrrelse, hvilket kan forøge den QTc-forlængende virkning af Eurartesim (se pkt.
Swedish: Särskild försiktighet rekommenderas när det gäller små barn med kräkningar, eftersom de sannolikt utvecklar elektrolytstörningar.
Danish: 1 x 160 mg / 20 mg tablet
Swedish: 1 x 160 mg/20 mg tablett
Danish: 4.4 og 5.2), hvilket kan forøge dets virkning på QTc-intervallet.
Swedish: Absorptionen av piperakin ökar i samband med intag av fetthaltig mat (se avsnitt 4.4 och 5.2) vilket kan öka dess effekt på QTc-intervallet.
Danish: • Visse antimikrobielle lægemidler, herunder lægemidler fra de følgende klasser: - Makrolider (f.eks. erythromycin, clarithromycin).
Swedish: • vissa antimikrobiella läkemedel inklusive läkemedel inom följande klasser: - makrolider (t.ex. erytromycin och klaritromycin), - fluorokinoloner (t.ex. moxifloxacin och sparfloxacin) - antimykotiska läkemedel som imidazol och triazol, - samt pentamidin och sakvinavir.
Danish: Eurartesim 320 mg/40 mg tabletter piperaquintetrafosfat/artenimol
Swedish: Eurartesim 320 mg/40 mg tabletter piperakintetrafosfat/artenimol
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Eurartesim indeholder:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Eurartesim 160 mg/20 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Eurartesim 160 mg/20 mg filmdragerade tabletter piperakintetrafosfat/artenimol
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Eurartesim 320 mg/40 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Eurartesim 320 mg/40 mg filmdragerade tabletter piperakintetrafosfat/artenimol
Danish: 36 til under 75 Tre 320 mg/40 mg tabletter dagligt
Swedish: 36 till under 75 Tre tabletter på 320 mg/40 mg per dag
Danish: Eurartesim 160 mg/20 mg tabletter piperaquintetrafosfat/artenimol
Swedish: Eurartesim 160 mg/20 mg tabletter piperakintetrafosfat/artenimol
Danish: Opkastning Diarré
Swedish: Kräkningar Diarré Buksmärta
Danish: Eurartesim tages én gang dagligt i tre på hinanden følgende dage, på samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Eurartesim ska tas en gång dagligen, tre dagar i följd, vid samma tid varje dag.
Danish: Det fås som tabletter (160 mg/20 mg; 320 mg/40 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (160 mg/20 mg och 320 mg/40 mg).
Danish: Tabletterne kan knuses og blandes med vand, hvis der er behov for det.
Swedish: Tabletterna kan krossas och blandas i vatten om det behövs.
Danish: "Ukompliceret" betyder, at sygdommen ikke omfatter alvorlige, livstruende symptomer.
Swedish: "Okomplicerad" betyder att sjukdomen inte har några allvarliga, livshotande symtom.
Danish: Det kan anvendes til voksne og børn på 6 måneder og derover, der vejer mindst 5 kg.
Swedish: Läkemedlet kan ges till vuxna och barn över 6 månader som väger 5 kg eller mer.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Eurartesim findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR för Eurartesim finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dosis afhænger af patientens legemsvægt.
Swedish: Dosen beror patientens kroppsvikt.
Danish: Tabletterne synkes med vand på tom mave mindst tre timer før eller efter et måltid.
Swedish: Tabletterna sväljs med vatten på fastande mage minst tre timmar före eller efter en måltid.
Danish: Det menes at virke ved at blokere et trin i parasittens metabolisme, der er nødvendigt for dens overlevelse.
Swedish: Det anses verka genom att blockera ett steg i parasitens ämnesomsättning som är nödvändigt för dess överlevnad.
Danish: Det er kemisk beslægtet med andre bredt tilgængelige lægemidler til behandling af malaria.
Swedish: Ämnet är kemiskt besläktat med andra allmänt tillgängliga läkemedel som används för att behandla malaria.
Danish: CHMP bemærkede den potentielle risiko for forlænget QTc-interval og medtog begrænsninger i produktinformationen for at minimere risikoen for patienterne.
Swedish: CHMP noterade den potentiella risken för förlängning av QTc-intervallet och införde begränsningar i produktinformationen för att minimera risken för patienterna.
Danish: Andre oplysninger om Eurartesim
Swedish: Mer information om Eurartesim
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Eurartesim, vil give alle læger, som forventes at ordinere eller anvende Eurartesim, undervisningsmateriale indeholdende vigtig information om den korrekte brug af lægemidlet, herunder en tjekliste med lægemidler, som Eurartesim ikke må gives sammen med, for at reducere risikoen for forlænget QTc-interval.
Swedish: Företaget som marknadsför Eurartesim kommer att förse alla läkare som förväntas förskriva eller använda läkemedlet med utbildningsmaterial innehållande viktig information om korrekt användning av läkemedlet, inklusive en checklista över de läkemedel som Eurartesim inte får ges med, för att minska risken för förlängning av QTc-intervallet.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der har eller har risiko for at få forlænget QTc-interval eller hjertearytmi (ustabil hjerterytme), eller som indtager lægemidler, der kan påvirke hjerterytmen.
Swedish: Det får inte ges till patienter som har eller riskerar att utveckla en förlängning av QTc-intervallet eller hjärtarytmi (oregelbundna hjärtslag) eller som tar läkemedel som kan påverka hjärtrytmen.
Danish: Eurartesim piperaquintetrafosfat/artenimol
Swedish: Eurartesim piperakintetrafosfat/artenimol
Danish: Virksomheden vil også gennemføre en undersøgelse af Eurartesims indvirkning på hjertet.
Swedish: Företaget kommer också att slutföra en studie om Eurartesims effekter på hjärtat.
Danish: Selv om det ikke vides med nøjagtighed, hvordan det dræber parasitten, menes det, at det ødelægger parasittens membran.
Swedish: Även om det inte är helt klarlagt hur ämnet dödar parasiten, tror man att det orsakar skada på parasitens membran.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Eurartesim.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Eurartesim.
Danish: Artenimol er et derivat af det naturligt forekommende stof artemisinin.
Swedish: Artenimol är ett derivat av det naturligt förekommande ämnet artemisinin.
Danish: Hos børn var de hyppigste bivirkninger ved Eurartesim (set hos flere end 1 ud af 10 patienter) influenza, hoste og feber.
Swedish: Hos barn är de vanligaste biverkningarna som orsakas av Eurartesim (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) influensa, hosta och feber.
Danish: Pakningen med Eurartesim skal indeholde anvisninger om, at lægemidlet skal tages mindst 3 timer før eller efter et måltid.
Swedish: Eurartesims förpackning ska innehålla instruktioner om att ta läkemedlet minst tre timmar före eller efter intag av föda.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Eurartesim den 27. oktober 2011.
Swedish: Den 27 oktober 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Eurartesim som gäller i hela EU.
Danish: Eurartesim må ikke anvendes hos patienter med alvorlig malaria.
Swedish: Eurartesim får inte ges till patienter med svår malaria.