FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De ernstigste bijwerkingen van methotrexaat omvatten beenmergsuppressie, pulmonale toxiciteit, hepatotoxiciteit, renale toxiciteit, neurotoxiciteit, trombo-embolische voorvallen, anafylactische shock en stevens-johnsonsyndroom.
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene av metotreksat inkluderer benmargssuppresjon, lungetoksisitet, hepatoksisitet, renal toksisitet, trombeembolihendelser, anafylaktisk sjokk og Stevens-Johnsons syndrom.
Dutch: U krijgt hiervoor duidelijke instructie.
Norwegian Bokmål: Du vil få riktig opplæring i å gjøre dette.
Dutch: Na orale toediening wordt methotrexaat uit het maag-darmkanaal geresorbeerd.
Norwegian Bokmål: Etter oral bruk absorberes metotreksat fra den gastrointestinale kanalen.
Dutch: Zeer zelden: agranulocytose, ernstige episoden van beenmergdepressie, lymfoproliferatieve aandoeningen (zie 'Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen' hieronder) Niet bekend: eosinofilie
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Agranulocytose, alvorlige forløp av benmargsdepresjon, lymfoproliferativt syndrom(se «beskrivelse» under).
Dutch: De voorgevulde pennen zijn ontworpen om prikincidenten en hergebruik te voorkomen.
Norwegian Bokmål: De ferdigfylte pennene er utformet for å hindre nålestikkskader og gjenbruk.
Dutch: Daarom kan voor deze combinatie een dosisaanpassing noodzakelijk zijn.
Norwegian Bokmål: Derfor kan kombinasjonen av disse kreve dosejustering.
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig hemotoxische geneesmiddelen gebruiken (bijv. leflunomide), moeten het bloedbeeld en het aantal trombocyten nauwkeurig worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som samtidig tar hematotoksiske legemidler (f.eks. leflunomid), skal antall blodlegemer og blodplater overvåkes nøye.
Dutch: Lees rubriek 3 van deze bijsluiter goed.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom avsnitt 3 i dette pakningsvedlegget.
Dutch: De noodzaak van een leverbiopsie bij psoriasispatiënten voorafgaand en tijdens de behandeling staat ter discussie.
Norwegian Bokmål: For psoriasispasienter er det uenighet om det bør utføres en leverbiopsi før og under behandling.
Dutch: Als er tijdens de behandeling met methotrexaat en tot 6 maanden daarna een zwangerschap optreedt, moet medisch advies worden gegeven over het risico op schadelijke effecten voor het kind in verband met de behandeling en moeten echografische onderzoeken worden verricht ter bevestiging van een normale ontwikkeling van de foetus.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet forekommer under behandling med metotreksat og opptil seks måneder etterpå, bør pasienten få medisinsk rådgivning om risikoen for skadelige effekter på barnet forbundet med behandlingen.
Dutch: Vermoed wordt dat methotrexaat bij de mens een mutageen effect heeft.
Norwegian Bokmål: En mutagen-effekt mistenkes hos mennesker.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: pneumonie, interstitiële alveolitis/pneumonitis, vaak gepaard gaande met eosinofilie.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Vanlige: Pneumoni, interstitiell alveolitt/pneumonitt ofte forbundet med eosinofili.
Dutch: Bij toediening in lage doses gaat methotrexaat in minimale hoeveelheden over in de lichaamsvloeistoffen; bij hoge doses (300 mg/kg lichaamsgewicht) zijn concentraties tussen 4 en 7 µg/ml gemeten in de lichaamsvloeistoffen.
Norwegian Bokmål: Ved høye doser (300 mg/kg kroppsvekt) har det blitt målt konsentrasjoner mellom 4 og 7 mikrog/ml i kroppsvæsker.
Dutch: In geval van nierinsufficiëntie is de eliminatie significant trager.
Norwegian Bokmål: Ved renal insuffisiens er eliminasjon signifikant forsinket.
Dutch: Zorg ervoor dat u de huid waar u de injectie gaat zetten, goed kunt zien.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du kan se hudområdet hvor du skal injisere.
Dutch: - Compleet bloedonderzoek met leukocytendifferentiatie en trombocytentelling.
Norwegian Bokmål: - Fullstendig blodtelling og differensialtelling av blodceller og -plater.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er kun til engangsbruk.
Dutch: Methotrexaat passeert bij ratten en apen de placenta.
Norwegian Bokmål: Metotreksat passerer morkakebarrieren hos rotter og aper.
Dutch: Bij resusapen zijn geen afwijkingen vergelijkbaar met die bij de mens opgetreden.
Norwegian Bokmål: Hos rhesus-aper forekom ingen deformasjoner som er sammenlignbare med mennesker.
Dutch: Als het gebruik van methotrexaat in de periode dat borstvoeding wordt gegeven noodzakelijk wordt, moet voorafgaand aan de behandeling borstvoeding worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: Hvis det skulle bli nødvendig med bruk av metotreksat under ammeperioden, må ammingen stanses før behandling.
Dutch: Lees deze rubriek van de Samenvatting van de productkenmerken uiterst zorgvuldig door.
Norwegian Bokmål: Les dette avsnittet av preparatomtalen svært nøye.
Dutch: Van methotrexaat is bekend dat het middel botklachten veroorzaakt, zoals gewrichtspijn, spierpijn en osteoporose.
Norwegian Bokmål: Metotreksat er kjent for å forårsake benlidelser som ledd- og muskelsmerter og osteoporose.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor de behandeling met Nordimet Methotrexaat heeft invloed op de productie van sperma en het rijpen van eicellen, al is dit van voorbijgaande aard.
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetstiltak for behandling med Nordimet Metotreksat påvirker sæd- og eggproduksjonen, men effekten er reversibel i de fleste tilfeller.
Dutch: Nordimet is geïndiceerd voor de behandeling van - actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten; - polyartritische vormen van ernstige, actieve juveniele idiopathische artritis (JIA), wanneer de respons op niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) onvoldoende is gebleken; - ernstige, recalcitrante, invaliderende psoriasis die niet adequaat reageert op andere vormen van behandeling, zoals fototherapie, psoraleen gecombineerd met ultraviolet-A-licht (PUVA) en retinoïden, en ernstige arthritis psoriatica bij volwassen patiënten.
Norwegian Bokmål: Nordimet er indisert for behandling av - aktiv revmatoid artritt hos voksne pasienter, - polyartritt-former av alvorlig, aktiv juvenil idiopatisk artritt (JIA), når respons på ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NDSAIDs) ikke har vært tilstrekkelig, - alvorlig vedvarende invalidiserende psoriasis, som ikke responderer tilstrekkelig på andre behandlingsformer som fototerapi, psoralener og ultrafiolett A (PUVA) og retinoider, samt alvorlig psoriatisk artritt hos voksne pasienter.
Dutch: Er is in één geval melding gemaakt van geremde eliminatie van de metaboliet 7-hydroxymethotrexaat via de nieren in combinatie met pantoprazol, met myalgie en rillingen.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med pantoprazol ble det i ett tilfelle rapportert om hemmet renal eliminasjon av 7-hydroksymetotreksat-metabolitt, med myalgi og skjelvinger.
Dutch: In geval van accidentele overdosering dient binnen 1 uur intraveneus of intramusculair een dosis calciumfolinaat te worden toegediend die overeenkomt of hoger is dan de schadelijke dosis methotrexaat.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdose ved et uhell skal en dose kalsiumfolinat lik eller høyere enn feildosen av metotreksat administreres intravenøst eller intramuskulært innen 1 time, og doseringen skal fortsettes til serumnivået av metotreksat er under 10
Dutch: Bij patiënten met reumatoïde artritis, polyarticulaire juveniele idiopathische artritis, arthritis psoriatica of psoriasis vulgaris kan toediening van foliumzuur of folinezuur de toxiciteit van methotrexaat verminderen (gastro-intestinale symptomen, ontsteking van de orale mucosa, haaruitval en stijging van de leverenzymwaarden) (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med revmatoid artritt, polyartikulær juvenil idiopatisk artritt, psoriatisk-artritt eller psoriasis vulgaris, kan administrasjon av fol- eller folinsyre redusere metotreksat-toksisitet (gastrointestinale symptomer, inflammasjon av slimhinner i munnen og nedgang i leverenzymer) (se pkt.
Dutch: U moet voorkomen dat u zwanger wordt tijdens en ten minste 6 maanden na de behandeling met methotrexaat.
Norwegian Bokmål: Du må unngå å bli gravid ved bruk av metotreksat og i minst seks måneder etter avsluttet behandling.
Dutch: Zelden: visusstoornissen Zeer zelden: verminderd zicht, retinopathie
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Nedsatt syn, retinopati.
Dutch: Anderzijds kan gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die folinezuur bevatten, of van vitaminepreparaten die foliumzuur of derivaten ervan bevatten, de werkzaamheid van methotrexaat verlagen.
Norwegian Bokmål: Konkomitant administrering av legemidler som inneholder folinsyre, eller vitaminpreparater som inneholder folsyre eller derivater, kan på den annen siden hemme metotreksateffektiviteten.
Dutch: Eenmaal per week gebruiken op …………………………………………………………….. (vermeld hier de dag van de week voluit waarop de dosis moet worden gebruikt)
Norwegian Bokmål: Brukes kun én gang i uken på ………………………………………………………….. (skriv ukedagen legemidlet skal brukes fullt ut)
Dutch: Eenmaal per week gebruiken op …………………………… (vermeld hier de dag van de week voluit waarop de dosis moet worden gebruikt)
Norwegian Bokmål: Brukes kun én gang i uken på …………………………………………………………….. (skriv ukedagen legemidlet skal brukes fullt ut)
Dutch: Na distributie in de lichaamsweefsels worden vooral in de lever, nieren en milt hoge concentraties gemeten in de vorm van polyglutamaten.
Norwegian Bokmål: Ved distribusjon til kroppsvev kan det finnes høye konsentrasjoner i lever, nyrer og milt i form av polyglutamater, som kan opprettholdes i uker eller måneder.
Dutch: Methotrexaat mag niet worden gehanteerd en/of toegediend door zwanger zorgpersoneel.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell som er gravide, skal ikke håndtere og/eller administrere metotreksat.
Dutch: Aangezien methotrexaat wordt uitgescheiden in de moedermelk en toxiciteit bij zuigelingen kan veroorzaken, is de behandeling gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Siden metotreksat overføres til brystmelk, og kan føre til toksisitet ved amming, er behandling kontraindisert under amming (se pkt.
Dutch: aspirine, fenylbutazon of amidopyrine - alcohol (drink geen alcohol tijdens de behandeling met Nordimet) - azathioprine (gebruikt om afstoting te voorkomen na een orgaantransplantatie) - retinoïden (gebruikt bij psoriasis en andere huidaandoeningen) - anti-epileptica (gebruikt om toevallen te voorkomen), zoals fenytoïne, valproaat of carbamazepine - kankergeneesmiddelen - barbituraten (slaapmiddelen die worden geïnjecteerd) - kalmerende middelen (tranquillizers) - orale anticonceptiemiddelen - probenecide (gebruikt bij jicht) - antibiotica - pyrimethamine (gebruikt ter voorkoming en behandeling van malaria) - vitaminepreparaten die foliumzuur bevatten - protonpompremmers (geneesmiddelen die de aanmaak van maagzuur remmen en worden gebruikt bij ernstig zuurbranden of maagzweren), zoals omeprazol - theofylline (gebruikt bij astma) - elke vaccinatie met een levend vaccin (moet worden vermeden), zoals vaccins tegen mazelen,
Norwegian Bokmål: fenylutazon eller amidopyrin - alkohol (alkoholinntak bør unngås når du tar Nordimet) - azatioprin (brukes til å forebygge avvisning etter en organtransplantasjon) - retinoider (brukes til å behandle psoriasis og andre hudlidelser) - legemidler mot kramper (brukes til å forhindre anfall), som fenytoin, valproat eller karbamazepin - kreftbehandlinger - barbiturater (søvninjeksjon) - beroligende midler - orale prevensjonsmidler - probenecid (brukes til å behandle urinsyregikt) - antibiotika - pyrimetamine (som brukes til å forebygge og behandle malaria) - vitaminpreparater som inneholder folsyre - protonpumpehemmere (legemidler som reduserer produksjonen av magesyre og som brukes til å behandle kraftig halsbrann eller magesår), som omeprazol - theofyllin (brukes til å behandle astma) - vaksinasjoner med en levende vaksine (skal unngås), som mesling-, kusma-, influensa- eller gul feber-vaksiner.
Dutch: 4) Kies een injectieplaats en maak de huid daar schoon met het bijgeleverde alcoholdoekje.
Norwegian Bokmål: 4) Velg et injeksjonssted, og rengjør det med det medfølgende sprittørket.
Dutch: Bij vrouwen die zwanger kunnen worden, moet de mogelijkheid van een zwangerschap worden uitgesloten door voorafgaand aan de start van de behandeling passende maatregelen te nemen, bijvoorbeeld een zwangerschapstest.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner i fruktbar alder må eventuell graviditet utelukkes med sikkerhet med egnede tiltak, f.eks. en graviditetstest, før oppstart av behandling.
Dutch: Voorgevulde injectiespuit van 1 ml van type I-glas met aangehechte roestvrijstalen naald, een plunjerstop van chlorobutylrubber en een veiligheidssysteem om verwonding door prikken van de naald en hergebruik te voorkomen.
Norwegian Bokmål: 1 ml type I-glassprøyte med tilkoblet nål i rustfritt stål, en stempelstopper i klorobutylgummi og en nålbeskytter for å hindre nålestikkskader og gjenbruk.
Dutch: Over het algemeen is respons op de behandeling na 2-6 weken te verwachten.
Norwegian Bokmål: Responsen på behandlingen kan generelt forventes etter 2-6 uker.
Dutch: Andere vaak optredende bijwerkingen zijn leukopenie, anemie, trombopenie, hoofdpijn, vermoeidheid, slaperigheid, pneumonie, interstitiële alveolitis/pneumonitis vaak gepaard gaande met eosinofilie, orale ulcera, diarree, exantheem, erytheem en pruritus.
Norwegian Bokmål: Andre hyppige (vanlige) bivirkninger er leukopeni, anemi, trombopeni, hodepine, tretthet, døsighet, pneumoni, interstitiell alveolitt/pneumoni ofte forbundet med eosinofili, sår i munnen, diarè, eksantem, erytem og pruritus.
Dutch: Behandeling van reumatoïde artritis met methotrexaat is een langlopende therapie.
Norwegian Bokmål: Metotreksatbehandling av revmatoid artritt skal gis over lang tid.
Dutch: Methotrexaat kan aangeboren afwijkingen veroorzaken, schadelijk zijn voor het ongeboren kind of tot een miskraam leiden.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan føre til fødselsdefekter, skade ufødte barn eller føre til spontanabort.
Dutch: Doseringen hoger dan 20 mg per week kunnen echter in verband worden gebracht met een significante toename van de toxiciteit, met name beenmergsuppressie.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan doser på over 20 mg i uken være relatert til signifikant økning i toksisitet, særlig benmargssuppresjon.
Dutch: In geval van contaminatie moet het aangedane lichaamsdeel onmiddellijk met veel water worden gespoeld.
Norwegian Bokmål: Ved kontaminering skal de berørte områdene skylles øyeblikkelig med rikelige mengder vann.
Dutch: Voorgevulde spuiten met Nordimet bevatten een heldere, gele oplossing voor injectie.
Norwegian Bokmål: Hvordan Nordimet ser ut og innholdet i pakningen Nordimet ferdigfylte sprøyter inneholder en klar, gul oppløsning til injeksjon.
Dutch: U mag Nordimet bij de behandeling van reumatoïde artritis, actieve juveniele idiopathische artritis, psoriasis en arthritis psoriatica slechts eenmaal per week gebruiken.
Norwegian Bokmål: Bruk Nordimet kun én gang i uken ved behandling av revmatoid artritt, aktiv juvenil idiopatisk atrtitt, psoriasis og psoriatisk artritt som krever dosering én gang i uken.
Dutch: Daarom moet u voorkomen dat u een kind verwekt of sperma doneert tijdens en ten minste 6 maanden na de behandeling met methotrexaat.
Norwegian Bokmål: Derfor må du unngå å bli far til et barn eller donere sæd mens du tar metotreksat, og i minst 6 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Dutch: Dosering bij volwassen patiënten met reumatoïde artritis De aanbevolen aanvangsdosering is 7,5 mg methotrexaat eenmaal per week, subcutaan toegediend.
Norwegian Bokmål: Dosering for voksne pasienter med revmatoid artritt Anbefalt startdose er 7,5 mg metotreksat én gang i uken, administrert subkutant.
Dutch: Voorgevulde pennen met Nordimet bevatten een heldere, gele oplossing voor injectie.
Norwegian Bokmål: Hvordan Nordimet ser ut og innholdet i pakningen Nordimet ferdigfylte penner inneholder en klar, gul oppløsning til injeksjon.
Dutch: Het is vooral belangrijk om het uw arts te vertellen als u de volgende middelen inneemt: - andere behandelingen voor reumatoïde artritis of psoriasis, zoals leflunomide, sulfasalazine
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å gi beskjed til legen hvis du bruker: - annen behandling for revmatoid artritt eller psoriasis som leflunomid, sulfasalazin (et legemiddel som foruten artritt og psoriasis også brukes til å behandle ulcerøs kolitt), aspirin,
Dutch: Reproductietoxiciteit
Norwegian Bokmål: Reproduktiv toksikologi
Dutch: Een overdosis methotrexaat kan ernstige, schadelijke reacties veroorzaken.
Norwegian Bokmål: En overdose med metotreksat kan føre til alvorlige toksiske reaksjoner.
Dutch: De pen in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Norwegian Bokmål: Oppbevar pennen i den ytre kartongen for å beskytte mot lys.
Dutch: Over het algemeen is respons op de behandeling na ongeveer 2-6 weken te verwachten.
Norwegian Bokmål: Responsen på behandlingen kan generelt forventes etter omtrent 2-6 uker.
Dutch: 4) Pas op: pak de spuit NIET op bij de plunjer of de naaldbeschermer.
Norwegian Bokmål: 4) Forsiktighetsregel: IKKE hold i stempelet eller nåldekselet når du løfter produktet.
Dutch: Eén ml oplossing bevat 25 mg methotrexaat.
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder 25 mg metotreksat.
Dutch: Doseringen hoger dan 20 mg per week kunnen in verband worden gebracht met een significante toename van de toxiciteit, met name beenmergsuppressie.
Norwegian Bokmål: Doser på over 20 mg i uken kan være relatert til signifikant økning i toksisitet, særlig benmargssuppresjon.
Dutch: De voorgevulde pen en voorgevulde spuit in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte pennen og ferdigfylte sprøyten i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Dutch: In klinische onderzoeken waarbij NSAID's en salicylzuur als concomitante medicatie werden toegediend aan patiënten met reumatoïde artritis werd echter geen toename van bijwerkingen waargenomen.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke observert økning av bivirkninger i kliniske studier hvor NSAIDs og salisylsyre ble gitt som konkomitante legemidler til pasienter med revmatoid artritt.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: Hvis du har vansker med å håndtere sprøyten, kontakt legen eller apoteket.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastische en immunomodulerende middelen, overige immunosuppressiva, ATC-code: L04AX03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske og immunmodulerende midler, andre immunsuppressive midler.
Dutch: Behandeling van ernstige psoriasis vulgaris en arthritis psoriatica met methotrexaat is een langlopende therapie.
Norwegian Bokmål: Metotreksatbehandling av alvorlig psoriasis vulgaris og psoriatisk artritt skal gis over lang tid.
Dutch: Pak de spuit vast bij de cilinder zoals op de onderstaande afbeelding.
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten ut av boksen ved å holde i hoveddelen som vist i illustrasjonen nedenfor.
Dutch: VOORGEVULDE PEN/VOORGEVULDE SPUIT
Norwegian Bokmål: FERDIGFYLT PENN / FERDIGFYLT SPRØYTE
Dutch: Zeer zelden: pijn, spierasthenie of paresthesie in de extremiteiten, veranderingen in de smaakzin (metaalsmaak), toevallen, meningisme, acute aseptische meningitis, verlamming Niet bekend: encefalopathie/leuko-encefalopathie
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Smerter, muskulær asteni eller parestesi i ekstremitetene, endringer i smakssansen (metallisk smak), kramper, meningisme, akutt aseptisk meningitt, lammelser.
Dutch: Voorgevulde pennen van 0,3 ml met 7,5 mg methotrexaat Voorgevulde pennen van 0,4 ml met 10 mg methotrexaat Voorgevulde pennen van 0,5 ml met 12,5 mg methotrexaat Voorgevulde pennen van 0,6 ml met 15 mg methotrexaat Voorgevulde pennen van 0,7 ml met 17,5 mg methotrexaat Voorgevulde pennen van 0,8 ml met 20 mg methotrexaat Voorgevulde pennen van 0,9 ml met 22,5 mg methotrexaat Voorgevulde pennen van 1,0 ml met 25 mg methotrexaat
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte penner á 0,3 ml inneholder 7,5 mg metotreksat Ferdigfylte penner á 0,4 ml inneholder 10 mg metotreksat Ferdigfylte penner á 0,5 ml inneholder 12,5 mg metotreksat Ferdigfylte penner á 0,6 ml inneholder 15 mg metotreksat Ferdigfylte penner á 0,7 ml inneholder 17,5 mg metotreksat Ferdigfylte penner á 0,8 ml inneholder 20 mg metotreksat Ferdigfylte penner á 0,9 ml inneholder 22,5 mg metotreksat Ferdigfylte penner á 1,0 ml inneholder 25 mg metotreksat
Dutch: 6) Kies een injectieplaats en maak de huid daar schoon met het bijgeleverde alcoholdoekje.
Norwegian Bokmål: 6) Velg et injeksjonssted, og rengjørdet med det medfølgende sprittørket.
Dutch: 1 ml oplossing bevat 25 mg methotrexaat.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 25 mg metotreksat.
Dutch: Hij/zij zal u doorverwijzen naar een specialist voorafgaand aan de geplande start van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker å bli gravid, bør du rådføre deg med legen, som kan henvise deg til spesialistrådgivning før planlagt oppstart av behandlingen.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Dutch: Alle gebruikte spuiten moeten worden weggegooid.
Norwegian Bokmål: En brukt sprøyte skal kasseres.
Dutch: Over het algemeen valt verbetering van de klachten na ongeveer 4-8 weken behandeling te verwachten.
Norwegian Bokmål: Vanligvis kan forbedring av symptomer forventes etter 4-8 uker med behandling.
Dutch: Symptomen zijn onder andere leukocytopenie, trombocytopenie, anemie, pancytopenie, neutropenie, beenmergdepressie, mucositis, stomatitis, orale ulceratie, misselijkheid, braken, gastro-intestinale ulceratie en gastro-intestinale bloedingen.
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer leukocytopeni, trombocytopeni, anemi, pancytopeni, nøytropeni, benmargsdepresjon, mukositt, stomatitt, dannelse av sår i munnen, kvalme, oppkast, gastrointestinal sårdannelse og gastrointestinal blødning.
Dutch: Er kunnen tijdens de behandeling met Nordimet bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel optreden, zoals vermoeidheid en duizeligheid.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som påvirker sentralnervesystemet, som tretthet og svimmelhet, kan forekomme under behandling med Nordimet.
Dutch: Wees ook matig met koffie, cafeïnehoudende frisdranken en zwarte thee, want de stoffen hierin kunnen de bijwerkingen versterken of de werkzaamheid van Nordimet verminderen.
Norwegian Bokmål: Under behandling med Nordimet må du ikke drikke alkohol, og du bør unngå overdrevet inntak av kaffe, mineralvann som inneholder koffein og svart te, da disse kan forsterke bivirkningene eller påvirke effekten av Nordimet.
Dutch: Methotrexaat kan ook invloed hebben op de productie van sperma, wat aangeboren afwijkingen kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan påvirke sædproduksjonen og mulig forårsake fødselsdefekter.
Dutch: Belangrijke waarschuwing over de dosering van Nordimet Methotrexaat voor de behandeling van reuma of ziektes van de huid mag uitsluitend 1 keer per week worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Metotreksat for behandling av revmatiske lidelser eller hudlidelser må kun brukes én gang i uken.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/anticonceptie bij vrouwen Vrouwen mogen gedurende de behandeling met methotrexaat niet zwanger worden en er moet gedurende de behandeling met methotrexaat en ten minste 6 maanden daarna een effectieve vorm van anticonceptie worden toegepast (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Kvinner må ikke bli gravide under metotreksatbehandling, og pasienter må bruke effektive prevensjonsmidler under metotreksatbehandling og i minst 6 måneder deretter (se pkt.
Dutch: Wijze van gebruik en toedieningsduur
Norwegian Bokmål: Metode og varighet av administrasjon
Dutch: Gedurende methotrexaattherapie mag geen gelijktijdige vaccinatie met levende vaccins worden uitgevoerd (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Norwegian Bokmål: Under metotreksatbehandling må det ikke utføres samtidig vaksinering med levende vaksiner (se pkt.
Dutch: Er kan conform geldende behandelingsrichtlijnen suppletie met foliumzuur of folinezuur worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Folsyre- eller folinsyretilskudd kan vurderes i henhold til gjeldende terapianbefalinger.