FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Neboli pozorované žiadne účinky na samčie alebo samičie reprodukčné orgány v štúdiách toxicity po opakovanom podávaní dávok u myší, potkanov a opíc s levodopou samotnou alebo v kombinácii s karbidopou.
Norwegian Bokmål: Ingen effekter ble observert på hanners eller hunners reproduksjonsorganer i toksisitetsstudier med gjentatte doser til mus, rotter eller aper med levodopa alene, eller i kombinasjon med karbidopa.
Slovak: Toto abnormálne myslenie a správanie sa môže skladať z jednej alebo viacerých variácií prejavov vrátane úzkosti, depresie, paranoidnej ideácie, bludov, halucinácií, zmätenosti, psychotického správania, dezorientácie, agresívneho správania, nepokoja a delíria.
Norwegian Bokmål: Denne unormale tenkemåten og atferden kan bestå av én eller flere ulike manifestasjoner, inkludert angst, depresjon, paranoide forestillinger, vrangforestillinger, hallusinasjoner, forvirring, psykoselignende atferd, desorientering, aggressiv atferd, agitasjon og delirium.
Slovak: Levodopa/karbidopa sa musí obozretne používať pri súčasnom užívaní liekov, ktoré môžu spôsobiť ortostatickú hypotenziu, napr. antihypertenzíva.
Norwegian Bokmål: Levodopa/karbidopa bør brukes med forsiktighet ved samtidig bruk av legemidler som kan forårsake ortostatisk hypotensjon f.eks. antihypertensive legemidler.
Slovak: Skratky: CGI-C: zmena od východiskového stavu v klinickom celkovom dojme, CI: interval spoľahlivosti, IR: s okamžitým uvoľnením, LCE: levodoba/karbidopa/entakapón, L-dopa†: levodopa/karbidopa, LS: najmenšie štvorce, PD: Parkinsonova choroba, SD: štandardná odchýlka, N/A: neuplatňuje sa.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: CGI-C: endring av Clinical Global Impression fra baselinje; CI: konfidensintervall; IR: umiddelbar frisetting; LCE: levodopa/karbidopa/entakapon; L-dopa†: levodopa/karbidopa; LS: minste kvadrater; PD: Parkinsons sykdom; SD: standardavvik; I/A: Ikke aktuelt.
Slovak: Karbidopa sa metabolizuje na dva hlavné metabolity: kyselina α-metyl-3-metoxy-4hydroxyfenylpropiónová a kyselina α-metyl-3, 4-dihydroxy-fenyl-propiónová.
Norwegian Bokmål: Karbidopa metaboliseres til to hovedmetabolitter: α-metyl-3-metoksy-4-hydroksyfenylpropionsyre og α-metyl-3,4-dihydroksyfenylpropionsyre).
Slovak: Pacienti so závažnou psychotickou poruchou alebo s anamnézou psychotickej poruchy musia byť obozretne liečení levodopou/karbidopou vzhľadom na riziko exacerbácie psychózy.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlige psykotiske lidelser eller en historie med psykotisk lidelse må behandles forsiktig med levodopa/karbidopa på grunn av risikoen for å forverre psykosen.
Slovak: Dávkovanie súbežných antiparkinsoník sa udržiavalo stabilne.
Norwegian Bokmål: Dosering av samtidig antiparkinsonmiddel ble holdt stabil.
Slovak: - Karbidopa patrí do skupiny liekov nazývaných „inhibítory dekarboxylázy aromatických aminokyselín".
Norwegian Bokmål: karbidopa tilhører en gruppe med medisiner som kalles "aromatiske aminosyredekarboksylase-hemmere".
Slovak: Inhibítory monoaminooxidázy
Norwegian Bokmål: Monoaminoksidase-hemmere
Slovak: b) Kombinovaný výraz, ktorý zahŕňa fibriláciu predsiení, flutter predsiení, atrioventrikulárny blok, blokádu ramienka, syndróm chorého sínusu, bradykardiu a tachykardiu
Norwegian Bokmål: b) Kombinert begrep som inkluderer atrieflimmer, atrieflutter, atrioventrikulær blokk, grenblokk, syk-sinus-syndrom, bradykardi og takykardi
Slovak: Numient, ak ste za uplynulých 14 dní užili liek na liečbu depresie nazývaný „neselektívny inhibítor monoaminooxidázy"
Norwegian Bokmål: Ikke ta Numient hvis du i løpet av de siste to ukene har tatt en medisin som kalles en "ikke-selektiv monoaminoksidasehemmer" (MAOI) for behandling av depresjon.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsoniká, dopamínergické liečivá, ATC kód: N04BA02 Mechanizmus účinku
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonmidler, dopaminerge midler, karbidopa, dekarboksylasemidler, ATC-kode: N04BA02
Slovak: Pri perorálnom podaní levodopy dochádza k jej rýchlemu dekarboxylovaniu na dopamín v extracerebrálnych tkanivách tak, aby sa len malá časť podanej dávky dopravila bez zmeny do centrálneho nervového systému.
Norwegian Bokmål: Når levodopa administreres peroralt, dekarboksyleres det hurtig til dopamin i ekstracerebralt vev, slik at bare en liten del av en gitt dose transporteres uforandret til sentralnervesystemet.
Slovak: ASCEND-PD (krížové)
Norwegian Bokmål: ASCEND-PD (krysningsstudie)
Slovak: Pacienti spĺňajúci podmienky boli randomizovaní (1: 1: 1: 1) pre užívanie placeba alebo jednej z troch pevných dávok levodopy/karbidopy o veľkosti 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg alebo 390 mg/97,5 mg trikrát denne.
Norwegian Bokmål: Egnede pasienter ble randomisert (1:1:1:1) til placebo eller én av tre standarddoser med levodopa/karbidopa på 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg, eller 390 mg/97,5 mg, tre ganger daglig.
Slovak: Po perorálnom podaní dávky lieku obsahujúceho levodopu/karbidopu s riadeným uvoľňovaním došlo k maximálnej koncentrácii približne po 3,5 hodín.
Norwegian Bokmål: Etter peroral dosering med levodopa/karbidopa-legemiddel med modifisert frisetting ble maksimal konsentrasjonen nådd etter omtrent 3,5 timer.
Slovak: Anticholinergiká môžu účinkovať synergicky s levodopou s cieľom zlepšiť tras.
Norwegian Bokmål: Antikolinergika kan virke synergistisk med levodopa, for å forbedre tremor.
Slovak: Potom boli pacienti randomizovaní do dvojito zaslepeného 13-týždňového liečebného obdobia buď levodopou s optimalizovaným okamžitým uvoľňovaním /karbidopou alebo liekom Numient.
Norwegian Bokmål: Deretter ble pasientene randomisert til en dobbeltblind, 13-ukers studiebehandlingsperiode på enten optimalisert behandling med levodopa/karbidopa med umiddelbar frisetting eller Numient.
Slovak: Tmavé sliny, bruxizmus, čkanie, sialorea
Norwegian Bokmål: Mørkt spytt, bruksisme, hikke, sikling
Slovak: Numient sa neodporúča užívať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu, pokiaľ prínos pre matku nepreváži možné riziká pre plod.
Norwegian Bokmål: Numient med modifisert frisetting anbefales ikke under graviditet og for fertile kvinner som ikke bruker prevensjonsmidler, hvis ikke fordelene for moren oppveier mulig risiko for fosteret.
Slovak: Skúšanie ADVANCE-PD bolo 22-týždňové skúšanie pozostávajúce z 3-týždňovej úpravy dávky liečby levodopou/karbidopou pred skúšaním pred 6-týždňovým prechodom na Numient.
Norwegian Bokmål: ADVANCE-PD-studien var en 22 ukers studie bestående av en 3-ukers dosejustering av førstudiebehandling med levodopa/karbidopa med umiddelbar frisetting før en 6-ukers bytteperiode til Numient.
Slovak: Levodopa/karbidopa môžu sťažiť využitie železa.
Norwegian Bokmål: Levodopa/karbidopa kan gjøre det vanskeligere for kroppen å bruke jern.
Slovak: 90 dní po prvom otvorení lieku.
Norwegian Bokmål: 30 måneder 90 dager etter første åpning
Slovak: Ortostatická hypotenzia (pozri časť 4.4 a 4.9), hypertenzia (pozri časť 4.5)
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.9), hypertensjon (se pkt.
Slovak: Okrem toho sa môže zvážiť zníženie dávky alebo ukončenie liečby.
Norwegian Bokmål: Videre bør dosereduksjon eller seponering av behandlingen vurderes.
Slovak: Pacienti o tom musia byť informovaní a poučení, aby venovali zvýšenú pozornosť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov počas liečby(pozri časť 4.7).
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om dette og rådes til å vise forsiktighet ved bilkjøring og bruk av maskiner under behandling (se pkt.
Slovak: Ženy nemajú počas liečby liekom Numient dojčiť.
Norwegian Bokmål: Kvinner skal ikke amme under behandling med Numient.
Slovak: Ak užijete viac lieku Numient, ako máte, (alebo v prípade užitia lieku Numient omylom), okamžite to oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar mer Numient enn du skal (eller dersom noen tok Numient ved et uhell), må du umiddelbart snakke med legen din eller apoteket.
Slovak: Existujú obmedzené skúsenosti s celkovou dennou dávkou viac ako 1 170 mg levodopy podávanou pacientom v minulosti neliečených levodopou.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset med erfaring med en total daglig dose på mer enn 1170 mg med levodopa når det administreres til levodopa-naive pasienter.
Slovak: In vivo, súčasné podávanie lieku Numient spolu s alkoholom s objemovým percentom (v/v) až 40 % neviedlo k vytesneniu dávky levodopy alebo karbidopy.
Norwegian Bokmål: In vivo resulterte samtidig bruk av Numient med opptil 40 % volum-til-volum (v/v) alkohol ikke i dosedumping av levodopa eller karbidopa.
Slovak: Vyhnite sa užívaniu kapsúl spolu s jedlom s vysokým obsahom tukov alebo bielkovín.
Norwegian Bokmål: Unngå å ta kapslene samtidig som du spiser fet mat eller et måltid med store mengder protein.
Slovak: Môže byť však potrebná úprava dávky (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer kan dog bli nødvendig (se pkt.
Slovak: Okrem toho niektoré lieky používané na liečbu psychózy môžu exacerbovať príznaky Parkinsonovej choroby a môžu znížiť účinnosť levodopy/karbidopy.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan visse legemidler som brukes for å behandle psykose forverre symptomene på Parkinsons sykdom og kan minske effekten av levodopa/karbidopa.
Slovak: - Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker
Slovak: Po tejto konverzii dávky 91 pacientov (priemerný vek: 64,1 rokov, 75 % mužov) užívalo Numient
Norwegian Bokmål: Etter denne dosekonverteringen ble 91 studiepasienter (gjennomsnittsalder: 64,1 år, 75 % mannlige pasienter) randomisert til Numient etterfulgt av førstudien LCE eller omvendt.
Slovak: Pacienti s chronickým glaukómom s otvoreným uhlom môžu byť opatrne liečení levodopou/karbidopou za predpokladu, že vnútroočný tlak je dobre regulovaný a zmeny vnútroočného tlaku počas liečby sú u pacienta dôkladne sledované.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk vidvinklet glaukom kan behandles forsiktig med levodopa/karbidopa forutsatt at det intraokulære trykket er velkontrollert og at pasienten overvåkes nøye for endringer i intraokulært trykk under behandlingen.
Slovak: Keď pacienti prechádzajú z liekov obsahujúcich levodopu/lieky s inhibítormi DDC na Numient, dávka sa má upraviť tak, aby sa udržiavala dostatočná symptomatická kontrola.
Norwegian Bokmål: Når pasienter bytter fra levodopa/DDC-hemmer til Numient, bør dosen justeres for å opprettholde tilstrekkelig symptomatisk kontroll.
Slovak: Levodopa aj kombinácia karbidopy a levodopy spôsobili viscerálne a skeletálne malformácie u králikov.
Norwegian Bokmål: Både levodopa og kombinasjoner med karbidopa og levodopa har resultert i viscerale misdannelser og skjelettmisdannelser hos kaniner.
Slovak: Účinky levodopy na plodnosť boli hodnotené v štúdiách na myšiach (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Effekt av levodopa på fertilitet ble undersøkt i studier på mus (se pkt.
Slovak: Pacienti si majú udržiavať najnižšiu dávku potrebnú na dosiahnutie symptomatickej kontroly a minimalizovanie nežiaducich reakcií, ako sú dyskinéza a nevoľnosť.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal vedlikeholdes på den laveste dosen som kreves for å oppnå symptomatisk kontroll og for å minimere bivirkninger som dyskinesi og kvalme.
Slovak: Z vyššie uvedených dôvodov sa pacientom a predpisujúcim lekárom odporúča pri používaní levodopy/karbidopu často a pravidelne monitorovať melanómy, a to zvlášť u pacientov s podozrivými, nediagnostikovanými kožných léziami alebo melanómom v anamnéze.
Norwegian Bokmål: På grunn av årsakene beskrevet ovenfor, råder vi pasienter og forskrivende leger til hyppig undersøkelse med tanke på melanomer når man bruker levodopa/karbidopa, spesielt hos pasienter med mistenkelige, udiagnostiserte hudlesjoner samt og en historie med melanom.
Slovak: Karbidopa sa vylučuje do materského mlieka u potkanov, nie je však známe, či sa karbidopa alebo jej metabolity vylučujú do ľudského materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Karbidopa skilles ut i rottemelk, men det er ikke kjent om karbidopa eller dens metabolitter skilles ut i human morsmelk.
Slovak: Preto nesmiete viesť vozidlo ani vykonávať aktivity, pri ktorých by znížená bdelosť mohla vás alebo iné osoby vystaviť nebezpečenstvu závažnej ujmy na zdraví alebo smrti (napr. obsluha strojov), pokiaľ tieto opakujúce sa epizódy a somnolencia nevymiznú.
Norwegian Bokmål: Du må derfor avstå fra å kjøre bil eller delta i aktiviteter hvor nedsatt oppmerksomhet kan utsette deg selv, eller andre, for risiko for alvorlig skade eller død (f.eks. bruk av maskiner) til slike tilbakevendende tilfeller og somnolens har opphørt.
Slovak: Okrem toho, jedlá s vysokým obsahom bielkovín môžu zhoršiť klinickú odpoveď znížením vstrebávania levodopy (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Videre kan måltider med høyt proteininnhold svekke den kliniske responsen ved å minske absorpsjonen av levodopa (se pkt.
Slovak: Je možné, že počiatočnú celkovú dennú dávku Numientu popísanú vo vyššie uvedenej tabuľke č. 1 bude potrebné znížiť približne o 30 % u pacientov prechádzajúcich konkrétne z liekov obsahujúcich levodopu/inhibítor DDC s riadeným uvoľňovaním na Numient.
Norwegian Bokmål: Den innledende totale daglige dosen med Numient som er beskrevet i tabell 1 ovenfor kan måtte senkes med omtrent 30 % for pasienter som bytter spesifikt fra legemidler med modifisert frisetting av levodopa/DDChemmer, til Numient.
Slovak: Dve hlavné metabolické cesty sú dekarboxylácie prostredníctvom dopadekarboxylázy (DDC) a O-metylácie prostredníctvom katecholO-metyltransferázy (COMT).
Norwegian Bokmål: De to viktigste metabolismeveiene er dekarboksylering av dopa-dekarboksylase (DDC) og o-metylering av katekol-o-metyltransferase (COMT).
Slovak: Z toho dôvodu sa na dosiahnutie adekvátneho liečebného účinku vyžadujú veľké dávky levodopy, ktoré môžu byť často sprevádzané nevoľnosťou a ďalšími nežiaducimi reakciami, z ktorých niektoré sa pripisujú tvorbe dopamínu v extracerebrálnych tkanivách.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn kreves det større doser med levodopa for å oppnå adekvat terapeutisk effekt, og slike doser kan ofte ledsages av kvalme og andre bivirkninger, hvorav noen skyldes dopamin dannet i ekstracerebrale vev.
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (NMS) a/alebo netraumatická rabdomyolýza v anamnéze.
Norwegian Bokmål: Tidligere historie med malignt nevroleptikasyndrom (NMS) og/eller ikke-traumatisk rabdomyolyse.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch levodopy alebo karbidopy na plodnosť u ľudí.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på effekt av levodopa eller karbidopa på human fertilitet.
Slovak: Pacienti liečení touto kapsulou lieku s levodopou/karbidopou s riadeným uvoľňovaním, u ktorých sa prejaví ospalosť a/alebo epizóda náhleho upadnutia do spánku, musia byť poučení o tom, že nemajú viesť vozidlo ani vykonávať aktivity, pri ktorých by ich znížená bdelosť mohla ich samotných alebo iné osoby vystaviť nebezpečenstvu závažnej ujmy na zdraví alebo smrti (napr. obsluha strojov), pokiaľ tieto opakujúce sa epizódy a ospalosť nevymiznú (pozri aj časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med disse levodopa/karbidopa-kapslene med modifisert frisetting og som opplever somnolens og/eller episoder med plutselig søvn må informeres om å avstå fra å kjøre bil eller delta i andre aktiviteter hvor nedsatt oppmerksomhet kan sette dem selv eller andre i fare for alvorlig skade eller død (f.eks. betjening av maskiner), inntil slike tilbakevendende episoder og somnolens har opphørt (se også pkt.
Slovak: Boli hlásené neurologické nálezy vrátane svalovej stuhnutosti, mimovoľných pohybov, zmeneného vedomia, zmien duševného stavu; ďalšie poruchy, ako je autonómna dysfunkcia, tachykardia, tachypnoe, potenie, hypertenzia alebo hypotenzia; laboratórne nálezy, ako sú zvýšená hladina kreatinínfosfokinázy, leukocytóza, myoglobinúria a zvýšená hladina myoglobínu v sére.
Norwegian Bokmål: Nevrologiske funn, inkludert muskelstivhet, ufrivillige bevegelser, endret bevissthet, endringer i mental status, andre forstyrrelser som autonom dysfunksjon, takykardi, takypné, svetting, hyper- eller hypotensjon, laboratoriefunn som kreatinfosfokinase-forhøyelse, leukocytose, myoglobinuri, og økt serummyoglobin er rapportert.
Slovak: Pacienti pokračovali v užívaní stabilného súčasne podávaného antiparkinsonika.
Norwegian Bokmål: Pasientene fortsatte samtidig med stabil behandling med antiparkinsonmidler.
Slovak: Nezmenená levodopa predstavuje menej ako 10 % z celkového vylúčeného množstvo močom.
Norwegian Bokmål: Uendret levodopa står for mindre enn 10 % av den totale urinutskillelsen.
Slovak: Numient môže spôsobiť somnolenciu (nadmerná ospanlivosť) a epizódy náhleho upadnutia do spánku.
Norwegian Bokmål: Numient kan forårsake somnolens (kraftig døsighet) og plutselige søvnanfall.
Slovak: Karbidopa inhibuje dekarboxyláciu periférnej levodopy.
Norwegian Bokmål: Karbidopa hemmer dekarboksylering av perifer levodopa.
Slovak: Amneal Pharma Europe
Norwegian Bokmål: Amneal Pharma logo
Slovak: Numient preukazuje farmakokinetiku úmernej dávky u karbidopy aj levodopy pri sile dávky levodopy v rozmedzí 95 mg až 245 mg.
Norwegian Bokmål: Numient viser doseproporsjonal farmakokinetikk for både karbidopa og levodopa, over levodopas dosestyrkespekter fra 95 mg til 245 mg.
Slovak: U pacientov s Parkinsonovou chorobou bola farmakokinetika viacerých dávok porovnateľná s farmakokinetikou jednej dávky, t. j. došlo k minimálnej akumulácii levodopy z lieku obsahujúceho levodopu/karbidopu s riadeným uvoľňovaním.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Parkinsons sykdom var multidose-farmakokinetikk sammenlignbar med enkeltdosefarmakokinetikk, dvs. det var en minimal akkumulering av levodopa fra levodopa/karbidopalegemidlet med modifisert frisetting.
Slovak: Numient sa systémová expozícia levodopy celkovo zvýšila s rastúcim vekom, pričom hodnoty AUC boli v priemere približne o 15 % vyššie u starších osôb (≥ 65 rokov) v porovnaní s mladšími účastníkmi (< 65 rokov).
Norwegian Bokmål: I de farmakokinetiske studiene som er gjennomførte med en enkeltdose Numient til pasienter, økte den systemiske eksponeringen for levodopa generelt sett med økt alder med gjennomsnittlige AUCverdier som var omtrent 15 % høyere hos eldre (≥ 65 år) enn yngre forsøkspersoner (< 65 år).
Slovak: Pacienti užívajúci tieto lieky spolu s levodopou/karbidopou musia byť dôkladne sledovaní z hľadiska straty odpovede na liečbu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker disse legemidlene sammen med levodopa/karbidopa bør overvåkes nøye med hensyn til tap av terapeutisk respons.
Slovak: Pri porovnateľných dávkach vykazoval Numient maximálnu koncentráciu levodopy (Cmax), ktorá predstavuje 30 % koncentrácie u levodopy/karbidopy s okamžitým uvoľňovaním.
Norwegian Bokmål: For sammenlignende doser resulterer Numient i en maksimal levodopakonsentrasjon (Cmax) som er 30 % av levodopaen/karbidopa med umiddelbar frisetting.
Slovak: Pacientov sa odporúča sledovať vzhľadom na nástup alebo vývoj dyskinézy a podľa tohto upraviť dávky levodopy/karbidopy.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å undersøke pasienten for begynnende eller utviklende dyskinesi og å justere levodopa/karbidopa-dosene deretter.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, manitol, kyselina vínna, etylcelulóza, hypromelóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, nátriumlaurylsulfát, povidón, mastenec, kyselina metakrylová - metylmetakrylátové kopolyméry (1:1), kyselina metakrylovámetylmetakrylátové kopolyméry (1:2), trietylcitrát, sodná soľ kroskarmelózy a magnéziumstearát.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, mannitol, vinsyre, etylcellulose, hypromellose, natriumstivelseglykolat, natriumlaurylsulfat, povidon, talkum, metakrylsyremetylmetakrylatkopolymerer (1:1), metakrylsyre - metylmetakrylatkopolymerer (1:2) , trietylcitrat, krysskarmellosenatrium og magnesiumstearat
Slovak: Zmena oproti východiskovému stavu v 30. týždni (alebo pri predčasnom ukončení)
Norwegian Bokmål: Endring fra baselinje ved uke 30 (eller ved tidlig tilbaketrekking)c)
Slovak: Pomáha levodope lepšie účinkovať spomalením rýchlosti, akou sa levodopa v organizme rozkladá.
Norwegian Bokmål: Det hjelper levodopa med å arbeide mer effektivt ved å bremse hvor fort levodopa brytes ned i kroppen din.
Slovak: U pacientov udržiavajte najnižšiu dávku potrebnú na dosiahnutie symptomatickej kontroly a minimalizovanie nežiaducich reakcií.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør opprettholdes på laveste nødvendige dose for å oppnå symptomatisk kontroll og for å minske eventuelle bivirkninger.
Slovak: Liečba levodopou/karbidopou sa musí podávať opatrne pacientom s ischemickou chorobou srdca, ťažkou kardiovaskulárnou alebo pľúcnou chorobou, bronchiálnou astmou, chorobou obličiek, pečene alebo endokrinných žliaz, peptickým vredom (v dôsledku možného krvácania v hornej časti gastrointestinálneho traktu) alebo kŕčmi v anamnéze.
Norwegian Bokmål: Levodopa/karbidopa skal administreres med forsiktighet til pasienter med iskemisk hjertesykdom, alvorlig kardiovaskulær sykdom eller lungesykdom, bronkial astma, nyre- eller leversykdom eller endokrin sykdom, eller historie med magesår (på grunn av muligheten for øvre gastrointestinal blødning) og en historie med kramper.
Slovak: Predávkovanie levodopou môže viesť k systémovým komplikáciám, sekundárne popri dopaminergnej stimulácii.
Norwegian Bokmål: Levodopa-overdose kan føre til systemiske komplikasjoner, sekundært til dopaminerg overstimulering.
Slovak: Numient sa používa na zmiernenie príznakov Parkinsonovej choroby u dospelých.
Norwegian Bokmål: Numient brukes for å forbedre symptomene på Parkinsons sykdom hos voksne.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Numient
Slovak: Ako užívať Numient
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Numient
Slovak: Pri interpretácii hladín katecholamínov a ich metabolitov v plazme a v moči u pacientov liečených levodopou alebo levodopou/karbidopou je potrebná opatrnosť.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved tolkning av plasma- og urinnivåer av katekolaminer og deres metabolitter på behandling med levodopa eller levodopa/karbidopa.
Slovak: Dávka bola zvýšená počínajúc 4. dňom a najvyššia cieľová dávka (390 mg levodopy/97,5 mg karbidopy TID) bola dosiahnutá v 22.
Norwegian Bokmål: Doseøkningen startet på dag 4 og den høyeste måldosen (390 mg levodopa - 97,5 mg karbidopa tre ganger daglig) ble oppnådd innen dag 22.
Slovak: Ak sa vás to týka, neužívajte Numient a poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder for deg, skal du ikke ta Numient, og du bør be legen eller apoteket om råd.
Slovak: Analýzy pacientov s odpoveďou ≥ 1 hodiny zlepšenia v „neaktívnom" čase (95 % CI)
Norwegian Bokmål: ≥ 1 time forbedring i "av"-tid (95 % CI)
Slovak: Táto reakcia sa nezmení zahriatím vzorky moču na bod varu.
Norwegian Bokmål: Denne reaksjonen endres ikke ved koking av urinprøven.
Slovak: Graf č. 1: Profily priemernej koncentrácie a času plazmatickej koncentrácie levodopy u 22 dospelých účastníkov po podaní jednej perorálnej dávky 2 kapsúl lieku Numient so 195 mg levodopy/48,75 mg karbidopy
Norwegian Bokmål: Figur 1: Gjennomsnittlig konsentrasjon/tid-profiler for plasmakonsentrasjonen av levodopa hos 22 voksne etter en enkelt peroral dose med 2 kapsler Numient 195 mg levodopa/48,75 mg karbidopa
Slovak: Renálne vylučovanie neporušenej levodopy predstavuje približne iba 10 % z klírensu.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen av intakt levodopa via nyrene står for omtrent 10 % av clearance.
Slovak: Laktácia má byť počas liečby Numient ukončená.
Norwegian Bokmål: Amming bør avbrytes under behandling med Numient.
Slovak: Podávanie neselektívnych inhibítorov monoaminooxidázy sa musí prerušiť najmenej 2 týždne pred začatím liečby kapsulami levodopy/karbidopy s riadeným uvoľňovaním (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Ikke-selektive monoaminoksidase-hemmere må seponeres minst 2 uker før initiering av behandling med levodopa/karbidopa-legemidler med modifisert frisetting (se pkt.