FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater bez cholestázy je maximální doporučená dávka 80 mg valsartanu, z tohoto důvodu není Copalia HCT vhodný pro tuto skupinu pacientů (viz body 4.2, 4.3 a 5.2).
Hungarian: Az enyhén vagy közepes mértékben beszűkült májműködésű, kolesztázisban nem szenvedő betegeknél a maximális javasolt adag 80 mg valzartán, ezért ennek a betegcsoportnak a kezelésére a Copalia HCT nem alkalmas (lásd 4.2, 4.3 és 5.2 pont).
Czech: jestliže máte vysokou krevní hladinu vápníku (s nebo bez příznaků jako je pocit na zvracení, zvracení, zácpa, bolest břicha, časté močení, žízeň, svalová slabost a záškuby).
Hungarian: ha a vére kalciumszintje magas (olyan tünetekkel, mint a hányinger, hányás, székrekedés, hasi fájdalom, gyakori vizeletürítés, szomjúság, izomgyengeség és izomrángás, vagy azok nélkül).
Czech: Valsartan Draslík šetřící diuretika, přípravky k suplementaci draslíku, solné náhrady, které obsahují draslík, a jiné látky, které mohou zvyšovat hladiny draslíku
Hungarian: Valzartán Kálium-megtakarító vízhajtók, káliumpótló készítmények, káliumtartalmú sópótlók és egyéb vegyületek, amelyek megemelhetik a kálium koncentrációját
Czech: Vícečetné balení 280 tablet je složeno z 20 balení po 14 tabletách.
Hungarian: 280 filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás, ami 20 kartondobozt tartalmaz, és mindegyikben 14 tabletta van.
Czech: 14 potahovaných tablet
Hungarian: 14 filmtabletta
Czech: Klinické studie zabývající se fertilitou nebyly provedeny u přípravku Copalia HCT.
Hungarian: A termékenységre vonatkozóan nincsenek klinikai vizsgálatok a Copalia HCT-vel.
Czech: Maximální doporučená dávka přípravku Copalia HCT je 10 mg/320 mg/25 mg.
Hungarian: A Copalia HCT maximális javasolt adagja 10 mg/320 mg/25 mg.
Czech: Thiazidová diuretika, včetně hydrochlorothiazidu, mohou změnit glukózovou toleranci a zvýšit sérové hladiny cholesterolu, triacylglycerolů a kyseliny močové.
Hungarian: A többi tiazid diuretikumhoz hasonlóan, a hidroklorotiazid is megváltoztathatja a glükóz toleranciát és növelheti a szérum koleszterin-, triglicerid- és húgysavszintjét.
Czech: Lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, zejména pokud je Vaše dítě novorozené nebo předčasně narozené.
Hungarian: Szoptató anyák számára nem javasolt a Copalia HCT-kezelés, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat, amennyiben Ön szoptatni szeretne, különösen, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
Czech: To znamená, že všechny tři látky způsobují uvolnění krevních cév a pokles krevního tlaku.
Hungarian: Mindhárom mechanizmus hatására az erek ellazulnak, és csökken a vérnyomás.
Czech: To zahrnuje draslíkové doplňky, náhrady soli obsahující draslík, draslík šetřící léky a heparin
Hungarian: Ezek közé tartoznak a káliumpótlók, a káliumtartalmú sópótlók, a kálium-megtakarító gyógyszerek és a heparin;
Czech: Před požitím alkoholu, se poraďte se svým lékařem.
Hungarian: Alkohol fogyasztása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Czech: Existují izolovaná hlášení výskytu hemolytické anemie vyskytující se při současném podávání hydrochlorothiazidu a metyldopy.
Hungarian: Elvétve előforduló haemolyticus anaemiáról számoltak be a hidroklorotiazid és a metildopa egyidejű alkalmazásakor.
Czech: • jaterní poruchy, které se mohou objevit společně se žlutnutím kůže a očí, nebo tmavá moč
Hungarian: • májbetegségek, amelyek a bőr és a szemek sárgás elszíneződésével vagy sötét színű vizelettel
Czech: (Také se doporučuje neužívat přípravek Copalia HCT v časném těhotenství - viz bod Těhotenství.)
Hungarian: (A terhesség korai szakaszában is javasolt elkerülni a Copalia
Czech: 56 x 1 potahovaná tableta (jednodávkové balení) 98 x 1 potahovaná tableta (jednodávkové balení) 280 x 1 potahovaná tableta (jednodávkové balení)
Hungarian: 56 × 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban) 98 × 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban) 280 × 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban)
Czech: Nekardiální bolesti na hrudi
Hungarian: Nem szív eredetű mellkasi fájdalom
Czech: S ohledem na obsah valsartanu je přípravek Copalia HCT kontraindikován u pacientů s poruchou funkce jater (viz body 4.2 a 4.3).
Hungarian: Valzartán összetevője miatt a Copalia HCT a beszűkült májműködésű betegeknél ellenjavallt (lásd 4.2 és 4.3 pont).
Czech: Co Copalia HCT obsahuje
Hungarian: Mit tartalmaz a Copalia HCT?
Czech: Při léčbě thiazidovými diuretiky byly popsány případy fotosenzitivity (viz bod 4.8).
Hungarian: A tiazid diuretikumok adása mellett fényérzékenységi reakciókról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Czech: • samovolné krvácení
Hungarian: • spontán kialakuló vérzés
Czech: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg potahované tablety Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg potahované tablety Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety
Hungarian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmtabletta Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmtabletta Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmtabletta
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172)
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172)
Czech: • zápach dechu
Hungarian: • kellemetlen szagú lehelet
Czech: Kombinace těchto látek má aditivní antihypertenzní účinek.
Hungarian: Ezen vegyületek kombinációja additív vérnyomáscsökkentő hatással rendelkezik.
Czech: Neužívejte přípravek Copalia HCT, pokud si všimnete poškození obalu nebo známek manipulace s ním.
Hungarian: Ne vegyen be Copalia HCT-t, ha a csomagolás sérült, vagy azt felnyitották.
Czech: Thiazidy podávané ve vysokých dávkách způsobující intenzivní diurézu mohou inhibovat tvorbu mateřského mléka.
Hungarian: A tiazidok nagy dózisai intenzív diurézist okozva gátolhatják a tejtermelést.
Czech: Nadměrná hypotenze, včetně ortostatické hypotenze, byla v kontrolované studii na pacientech se středně závažnou až závažnou nekomplikovanou hypertenzí pozorována u 1,7 % pacientů léčených maximální dávkou přípravku Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) ve srovnání s 1,8 % pacientů léčených kombinací valsartan/hydrochlorothiazid (320 mg/25 mg), 0,4 % léčených kombinací amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg) a 0,2 % léčených kombinací hydrochlorothiazid/amlodipin (25 mg/10 mg).
Hungarian: Egy közepesen súlyos vagy súlyos, nem szövődményes hypertoniában szenvedő betegekkel folytatott kontrollos klinikai vizsgálatban kifejezett hypotoniát, ezen belül orthostaticus hypotoniát észleltek a Copalia HCT maximális adagjával (10 mg/320 mg/25 mg) kezelt betegek 1,7%-ánál, míg ezt a valzartán/hidroklorotiaziddal (320 mg/25 mg) kezelt betegek 1,8%-ánál, az amlodipin/valzartánnal (10 mg/320 mg) kezelt betegek 0,4%-ánál, és a hidroklorotiazid/amlodipinnel (25 mg/10 mg) kezelt betegek 0,2%-ánál észlelték.
Czech: Léčba esenciální hypertenze jako substituční terapie u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je uspokojivě kontrolován kombinací amlodipinu, valsartanu a hydrochlorothiazidu (HCT) podávanou pomocí jednosložkových přípravků, nebo pomocí dvousložkového a jednosložkového přípravku.
Hungarian: Esszenciális hypertonia kezelése szubsztitúciós terápiaként azoknál a felnőtt betegeknél, akiknek a vérnyomása három monokomponensű vagy egy kétkomponensű és egy monokomponensű készítmény formájában szedett amlodipin, valzartán és hidroklorotiazid (HCT) kombinációval megfelelően van beállítva.
Czech: Je nepravděpodobné, že by byl amlodipin odstraněn hemodialýzou.
Hungarian: Az amlodipin haemodialysissel valószínűleg nem távolítható el.
Czech: jestliže máte dnu (krystaly kyseliny močové v kloubech).
Hungarian: ha köszvénye van (húgysavkristályok alakulnak ki az ízületeiben).
Czech: Absorpce thiazidových diuretik, zahrnujících hydrochlorothiazid, je snížena cholestyraminem nebo kolestipolem.
Hungarian: A tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid felszívódását csökkenti a kolesztiramin vagy a kolesztipol.
Czech: • nitroglycerin a jiné nitráty nebo látky nazývané „vasodilatancia"; jiné léky k léčbě vysokého krevního tlaku zahrnující metyldopu; rifampicin (používá se například k léčbě tuberkulózy), erythromycin, klarithromycin (antibiotika); třezalka tečkovaná; dantrolen (infúze pro těžké abnormality tělesné teploty); vitamin D a soli vápníku.
Hungarian: • fájdalomcsillapító vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerek, különösképpen a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok), köztük a szelektív ciklooxigenáz-2 gátlók (COX-2 gátlók), izomrelaxánsok (a műtétek alatt az izmok ellazítására alkalmazott gyógyszerek); nitroglicerin és más nitrátok vagy egyéb, „értágítónak" nevezett gyógyszerek; a magas vérnyomás kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek, beleértve a metildopát is; rifampicin (például a tuberkulózis kezelésére alkalmazzák), eritromicin, klaritromicin (antibiotikumok); orbáncfű; dantrolén (a testhőmérséklet szabályozás súlyos zavara esetén alkalmazott infúzió); D-vitamin és kalciumsók.
Czech: Thiazidy, včetně hydrochlorothiazidu, potencují účinek derivátů kurare.
Hungarian: A tiazidok, köztük a hidroklorotiazid potencírozhatják a kuráre-származékok hatásait.
Czech: Podávání valsartanu pacientům s hypertenzí vede ke snížení krevního tlaku bez ovlivnění tepové frekvence.
Hungarian: A hypertoniás betegeknek adott valzartán hatására a pulzusszám változása nélkül vérnyomáscsökkenés következik be.
Czech: Amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid
Hungarian: Amlodipin/Valzartán/Hidroklorotiazid
Czech: Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
Hungarian: Amlodipin/valzartán/hidroklorotiazid
Czech: Pokud se Vás některý z výše uvedených bodů týká, neužívejte Copalia HCT a řekněte to svému lékaři.
Hungarian: Ha ezek bármelyike érvényes Önre, ne vegyen be Copalia HCT tablettát és beszéljen kezelőorvosával.
Czech: PVC/PVDC perforované blistry jednodávkové pro použití v nemocnici: Velikost balení: 56, 98 nebo 280 potahovaných tablet Vícečetné balení 280 tablet je složeno ze 4 balení po 70 tabletách.
Hungarian: PVC/PVDC adagonként perforált buborékcsomagolás kórházi alkalmazásra: Kiszerelés: 56, 98 vagy 280 filmtabletta
Czech: Thiazidová diuretika, včetně hydrochlorothiazidu, mohou zvyšovat hyperglykemizující účinek diazoxidu.
Hungarian: A tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid fokozhatja a diazoxid hyperglykaemiás hatását.
Czech: • porucha vnímání chuti
Hungarian: • az ízérzés zavara
Czech: • zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Hungarian: • a vér kreatininszintjének emelkedése
Czech: Maximální denní dávka (v mg)
Hungarian: Max. napi adag (mg)
Czech: Současná léčba cyklosporinem může zvýšit riziko hyperurikemie a komplikací typu dny.
Hungarian: A ciklosporinnal történő egyidejű kezelés növelheti a hyperuricaemia és a köszvényhez hasonló szövődmények kockázatát.
Czech: Metyldopa
Hungarian: Metildopa
Czech: Akutní glaukom s uzavřeným úhlem
Hungarian: Akut zárt zugú glaucoma
Czech: • ztráta vnímání bolesti
Hungarian: • fájdalomérzés csökkenése
Czech: • snížení tělesné hmotnost
Hungarian: • testsúlycsökkenés
Czech: Přípravek Copalia HCT je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin, anurií nebo u pacientů podstupující dialýzu (viz bod 4.3).
Hungarian: A Copalia HCT a súlyosan beszűkült veseműködésű, az anuriás vagy a dializált betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Czech: • zvýšení tělesné hmotnosti
Hungarian: • a testtömeg növekedése
Czech: U pacientů se srdečním selháním a ischemickou chorobou srdeční se doporučuje opatrnost, především při použítí maximální dávky přípravku Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Hungarian: Szívelégtelenségben és koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél elővigyázatosság javasolt, különösen a Copalia HCT maximális, 10 mg/320 mg/25 mg-os adagjánál.
Czech: jestliže máte nízkou krevní hladinu sodíku (s nebo bez příznaků jako je únava, zmatenost, svalové záškuby, křeče).
Hungarian: ha a vére nátriumszintje alacsony (olyan tünetekkel, mint a fáradtság, zavartság, izomrángás, epilepsziás görcsrohamok, vagy azok nélkül).
Czech: inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.
Hungarian: - ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi: - ACE gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
Czech: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg potahované tablety Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg potahované tablety Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum
Hungarian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmtabletta Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmtabletta Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmtabletta amlodipin/valzartán/hidroklorotiazid
Czech: Pokud se Vás kterýkoli z výše uvedených bodů týká, řekněte to svému lékaři.
Hungarian: Ha ezek bármelyike érvényes Önre, beszéljen kezelőorvosával.
Czech: Jak Copalia HCT uchovávat
Hungarian: Hogyan kell a Copalia HCT-t tárolni?
Czech: Léčba přípravkem Copalia HCT by měla být zahájena pouze po úpravě hypokalemie a hypomagnesemie.
Hungarian: A Copalia HCT-kezelést csak a hypokalaemia és minden, egyidejűleg fennálló hypomagnesaemia korrekciója után szabad elkezdeni.
Czech: Proto je zapotřebí během souběžné léčby, zejména silnými induktory CYP3A4 (např. rifampicin, třezalka tečkovaná), a po ní monitorovat krevní tlak a případně zvážit úpravu dávky.
Hungarian: Emiatt monitorozni kell a vérnyomást, és meg kell fontolni a dózis módosítását az egyidejű gyógyszeralkalmazás alatt és után is, különösen erős CYP3A4-induktorok (pl. rifampicin, orbáncfűHypericum perforatum) használata esetén.
Czech: Celkem 2 271 paceintů se středně závažnou až závažnou hypertenzí (průměrná výchozí hodnota systolického/diastolického krevního tlaku byla 170/107 mmHg) bylo léčeno kombinací amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid v dávce 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/hydrochorothiazid v dávce 320 mg/25 mg, amlodipin/valsartan v dávce 10 mg/320 mg nebo hydrochlorothiazid/amlodipin v dávce 25 mg/10 mg. Při zahájení studie byla pacientům podávána nižší dávka jejich kombinace a do 2. týdne byla titrována do plné léčebné dávky.
Hungarian: Összesen 2271, közepesen súlyos, súlyos hypertoniás (átlagos kiindulási systolés/diastolés vérnyomás 170/107 Hgmm volt) beteg kapott 10 mg/320 mg/25 mg amlodipin/valzartán/hidroklorotiazid, 320 mg/25 mg valzartán/hidroklorotiazid, 10 mg/320 mg amlodipin/valzartán vagy 25 mg/10 mg hidroklorotiazid/amlodipin kezelést.
Czech: Starší pacienti, zvláště pokud užívají maximální dávku přípravku Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg), by měli mít pravidelně kontrolován krevní tlak.
Hungarian: Az idős betegek vérnyomását, különösen azokét, akik a Copalia HCT maximális adagját szedik (10 mg/320 mg/25 mg), rendszeresen ellenőrizni kell.
Czech: Tento přípravek Vám může způsobit závrať, ospalost, pocit na zvracení nebo bolest hlavy.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ez a gyógyszer szédülést, álmosságot, hányingert és fejfájást okozhat.
Czech: Ve dvou epidemiologických studiích vycházejících z Dánského národního registru karcinomů bylo se zvyšující se kumulativní dávkou hydrochlorothiazidu pozorováno zvýšené riziko nemelanomových kožních nádorů (NMSC - non-melanoma skin cancer) [bazaliomy čili bazocelulární karcinomy (BCC - basal cell carcinoma) a spinaliomy čili skvamocelulární dlaždicobuněčné karcinomy (SCCsquamouos cell carcinoma)].
Hungarian: A nem melanóma típusú bőrrák (NMSC) [basalsejtes rák (BCC) és laphámsejtes rák (SCC)] megnövekedett kockázatát figyelték meg a hidroklorotiazid növekvő kumulatív dózisával összefüggésben a Dán Nemzeti Rákregiszteren alapuló két epidemiológiai tanulmányban.
Czech: jestliže jste prodělal(a) otoky, zejména v obličeji a krku při podávání jiných léčivých přípravků (včetně inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu).
Hungarian: - ha más gyógyszerek (köztük az angiotenzin-konvertáló enzim gátlók) szedése közben vizenyőt észlelt, különösen, ha az az arcán és a torkában alakult ki.
Czech: Podávání thiazidových diuretik, včetně hydrochlorothiazidu, spolu s vitamínem D nebo solemi vápníku může potencovat vzestup sérových hladin vápníku.
Hungarian: A tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid D-vitaminnal vagy kalcium sókkal történő együttes alkalmazása elősegítheti a szérum kalciumszint emelkedését.
Czech: Biologická dostupnost thiazidových diuretik může být zvýšena anticholinergními látkami (např. atropin, biperiden), zřejmě v důsledku snížené gastrointestinální motility a rychlosti vyprazdňování žaludku.
Hungarian: Az antikolinerg szerek (pl. atropin, biperiden)nyilvánvalóan a tápcsatorna motilitásának és a gyomorürülés sebességének csökkentése révénnövelhetik a tiazid-típusú diuretikumok biohasznosulását.
Czech: (hemolytická anémie)
Hungarian: (toxikus epidermális nekrolízis).
Czech: Současné použití thiazidových diuretik, včetně hydrochlorothiazidu, s betablokátory může zvýšit riziko hyperglykemie.
Hungarian: A tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid béta-blokkolókkal történő együttes alkalmazása növelheti a hyperglykaemia kockázatát.
Czech: • cukr v moči
Hungarian: • cukorürítés a vizeletben
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Czech: • citlivost na světlo
Hungarian: • fényérzékenység
Czech: • rakovina kůže a rtů (nemelanomový kožní nádor)
Hungarian: • bőr- és ajakrák (nem melanóma típusú bőrrák).
Czech: • potíže s dýcháním a horečkou , kašel, sípot , dušnost (dechové tísně, plicní edém, pneumonie)
Hungarian: • lázzal kísért nehézlégzés, köhögés, sípoló légzés, légszomj (respiratórikus distressz, tüdőödéma,
Czech: • závažná bolest v horní části břicha (zánět slinivky břišní)
Hungarian: • erős felhasi fájdalom (hasnyálmirigy-gyulladás)
Czech: Nebyl zjištěn žádný účinek na fertilitu potkanů léčených amlodipinem (samci po dobu 64 dní a samice po dobu 14 dní před pářením) v dávkách do 10 mg/kg/den (8x* vyšší než je maximální doporučená dávka u člověka 10 mg na základě mg/m2).
Hungarian: Fertilitás károsodása Legfeljebb 10 mg/ttkg/nap dózisú (ami a mg/m alapon számolt, maximálisan 10 mg javasolt humán dózis 8-szorosa*) amlodipinnel kezelt patkányoknál (hímek 64 napon át, nőstények 14 napon át párzás előtt) nem volt termékenységre gyakorolt hatás.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Hungarian: - Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Czech: U thiazidových diuretik, včetně hydrochlorothiazidu, byla popsána exacerbace či aktivace systémového lupus erythematodes.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy a többi tiazid diuretikumhoz hasonlóan, a hidroklorotiazid is súlyosbíthatja vagy aktiválhatja a systemás lupus erythematosust.
Czech: • zánět krevních cév s příznaky jako je vyrážka, purpurově - červené skvrny, horečka
Hungarian: • olyan tünetekkel járó érgyulladás, mint a bőrkiütés, bíborvörös pontszerű kiütések, láz
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí):
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet):
Czech: • závratě při postavení či při cvičení
Hungarian: • felálláskor vagy testmozgást követően jelentkező szédülés
Czech: S ohledem na obsah valsartanu je přípravek Copalia HCT kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Hungarian: A valzartán összetevő miatt a Copalia HCT súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Czech: • zvýšené svalového napětí
Hungarian: • fokozott izomfeszesség
Czech: • snížení hladiny draslíku v krvi
Hungarian: • a vér káliumszintjének csökkenése
Czech: Během užívání přípravku Copalia HCT si chraňte kůži před expozicí slunečnímu nebo ultrafialovému záření.
Hungarian: Védje bőrét a napsugárzástól és az UV-sugaraktól az Exforge HCT szedése alatt.
Czech: • otok kotníků (edém)
Hungarian: • bokaduzzanat (ödéma)
Czech: Thiazidy snižují exkreci vápníku močí a mohou způsobovat intermitentní a mírnou elevaci sérových hladin vápníku bez přítomnosti známých poruch metabolismu vápníku.
Hungarian: A tiazidok csökkentik a kalcium vizelettel történő kiválasztódását, és ismert kalcium-anyagcserezavar nélkül is a szérum kalciumszint időszakos és enyhe emelkedését idézhetik elő.
Czech: Riziko toxicity s Copalia HCT může být pravděpodobně dále zvýšeno tím, že thiazidy snižují renální clearance lithia.
Hungarian: Mivel a lítium renális clearance-ét a tiazidok csökkentik, Copalia HCT-kezelés mellett a lítium toxicitás kialakulásának kockázata feltehetően tovább növekedhet.
Czech: Dysfunkce ledvin
Hungarian: Renalis dysfunctio
Czech: Nemelanomové kožní nádory (bazaliomy a spinaliomy)
Hungarian: Nem melanóma típusú bőrrák (Basalsejtes rák és Laphámsejtes rák)
Czech: Copalia HCT by měl být užíván pouze po úpravě hladiny sodíku a/nebo hypovolemie.
Hungarian: A Copalia HCT-t minden, már fennálló nátrium- és/vagy volumenhiány korrigálása után szabad csak alkalmazni.
Czech: U citlivých jedinců je možné předpokládat změny funkce ledvin jako důsledek inhibice reninangiotensin-aldosteronového systému.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlásának következtében az arra érzékeny betegeknél a vesefunkció megváltozása várható.
Czech: Následující nežádoucí účinky, uvedené dle tříd orgánových systémů a četnosti MedDRA, se týkají přípravku Copalia HCT (amlodipin/valsartan/HCT) a amlodipinu, valsartanu a HCT samostatně.
Hungarian: Az alábbi, Copalia HCT-re (amlodipin/valzartán/HCT) és amlodipinre, valzartánra és HCT-re vonatkozó jellegzetes mellékhatások MedDRA szervrendszeri kategóriánként és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra.
Czech: Irbesartan 300
Hungarian: 3-szorosát éri el.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2013.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla průměrná změna krevního tlaku.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a vérnyomás átlagos változása volt.
Czech: Amlodipin je „blokátor vápníkových kanálů".
Hungarian: Az amlodipin egy „kalciumcsatorna blokkoló".
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Copalia HCT je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Copalia HCT-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum
Hungarian: amlodipin / valzartán / hidroklorotiazid
Czech: Vzhledem k tomu, že kombinace těchto tří léčivých látek se používá již řadu let, společnost předložila studie, které prokazují, že tableta obsahující všechny tři léčivé látky je v lidském těle vstřebávána stejným způsobem jako jednotlivé tablety.
Hungarian: Mivel a három hatóanyag kombinációját már évek óta alkalmazzák, a vállalat olyan vizsgálatokat mutatott be, amely bizonyítják, hogy a három hatóanyagot tartalmazó tabletta a szervezetben ugyanúgy szívódik fel, mint a különálló tabletták.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Copalia HCT platné v celé Evropské unii dne 4. listopadu 2009.
Hungarian: 2009. november 4-én az Európai Bizottság a Copalia HCT-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Copalia HCT.
Hungarian: Ez a dokumentum a Copalia HCT-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Přípravek Copalia HCT se užívá ústy v dávce jedna tableta jednou denně, vždy ve stejnou denní dobu, nejlépe ráno.
Hungarian: A Copalia HCT adagja naponta egy tabletta, minden nap ugyanabban az időben, lehetőség szerint reggel, szájon át bevéve.