FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Няма съобщени случаи на поглъщане на ботулинов токсин тип А.
Lithuanian: Apie jokius A tipo botulino toksino netyčinio nurijimo atvejus nepranešta.
Bulgarian: Глабеларни гънки
Lithuanian: Akių vokų ptozė
Bulgarian: Aстенопия, блефароспазъм, птоза на веждата, оток на клепача, подуване на очите, замъглено зрение
Lithuanian: kaktos ptozė, akies voko edema, akių tinimas, neryškus regėjimas
Bulgarian: NUCEIVA се реконституира с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %) инжекционен разтвор.
Lithuanian: NUCEIVA ištirpinamas natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniame tirpale.
Bulgarian: Скор по GLS на изходно ниво при максимална контракция
Lithuanian: Bazinis TRVS balas esant maksimaliai sutrauktiems raumenims
Bulgarian: Генерализирани нарушения на мускулната активност (напр. миастения гравис или синдром на
Lithuanian: Bendrieji raumenų funkcijos sutrikimai (pvz., sunkioji miastenija arba Itono-Lamberto sindromas).
Bulgarian: Evolus Pharma Ltd 70 Sir
Lithuanian: Evolus Pharma Ltd 70 Sir John Rogerson's Quay Dublin 2
Bulgarian: Задължително е NUCEIVA да се използва за лечението само на един единствен пациент, само по време на една процедура.
Lithuanian: NUCEIVA preparatas turi būti vartojamas tik vieno paciento gydymui ir tik per vieną gydymo seansą.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с притежателя на разрешението за употреба.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją Šis pakuotės lapelis pirmą kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Bulgarian: Две инжекции трябва да се приложат във всеки мускул коругатор (corrugator) (инфериорен и супериорен медиален аспект) и 1 инжекция в мускул процерус (procerus) до обща доза от 20 единици.
Lithuanian: corrugator supercilii (apatinį medialinį ir viršutinį medialinį sluoksnius) ir 1 injekcija į didybės raumenį m.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Lithuanian: Pagrindinis terminas
Bulgarian: Нежелани реакции, вероятно свързани с разпространение на токсина далеч от мястото на приложение, са съобщавани много рядко при прилагане на ботулинов токсин (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Yra pranešimų apie labai retus atvejus, kai vartojant botulino toksiną pasireiškė nepageidaujamų reakcijų, galbūt susijusių su šio toksino išplitimu toli nuo vartojimo vietos (žr.
Bulgarian: Използва се при възрастни хора под 65 години, при които тези бръчки на лицето имат важно психологическо въздействие.
Lithuanian: NUCEIVA vartojamas tarp antakių esančių vertikalių raukšlių išvaizdai laikinai pagerinti. Jis skirtas vartoti suaugusiesiems iki 65 metų, kuriems šios veido raukšlės daro reikšmingą psichologinį poveikį.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Lithuanian: JUNGTINĖ KARALYSTĖ Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą,
Bulgarian: Инжектирайте бавно разтворителя във флакона с игла през гумената запушалка и леко завъртете флакона, като избягвате образуването на мехурчета.
Lithuanian: Lėtai suleiskite skiediklį į flakoną adata per guminį kamštį ir atsargiai pasukiokite flakoną, stengdamiesi, kad nesusidarytų burbuliukų. Jei skiediklis neįsiurbiamas į flakoną (nėra vakuumo), to flakono naudoti negalima.
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя NUCEIVA 100 единици прах за инжекционен разтвор ботулинов токсин тип
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui NUCEIVA 100 vienetų milteliai injekciniam tirpalui
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да са повече от 24 часа при 2° до 8 °С, освен ако реконституирането не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Lithuanian: Dėl mikrobiologinių ypatumų šį preparatą reikia suvartoti nedelsiant. Jei preparatas nesuvartojamas iškart, už paruošto tirpalo laikymo trukmę ir sąlygas iki sušvirkštimo pacientui yra atsakingas vartotojas, ir paprastai šis preparatas neturėtų būti laikomas ilgiau kaip 24 val.
Bulgarian: - Скор по скалата за глабеларните гънки от 0 (никакви) или 1 (леко изразени) на 30-ия ден, според оценката на изследователя при максимална контракция за лекувани с NUCEIVA лица, категории по GLS при покой на изходно ниво, ITT популация
Lithuanian: Tiriamoji veiksmingumo vertinamoji baigtis - tarpantakio raukšlių vertinimas balais skalėje nuo 0 (nėra) iki 1 (negilios) 30-ąją dieną, tyrėjo atliktas vertinant NUCEIVA gydytus tiriamuosius pacientus, esant maksimaliai sutrauktiems raumenims, pagal bazines TRVS kategorijas esant atpalaiduotiems raumenims; numatyta gydyti (ITT) populiacija
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Lithuanian: KORĖJOS RESPUBLIKA Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Bulgarian: Не се препоръчва инжектиране на NUCEIVA при пациенти с анамнеза за дисфагия и аспириране на чуждо тяло.
Lithuanian: NUCEIVA injekcijos nerekomenduojamos pacientams, anksčiau patyrusiems disfagijos ir aspiracijos sutrikimų.
Bulgarian: - Скор по скалата за глабеларните гънки от 0 (никакви) или 1 (леко изразени) на ден 30, според оценката на изследователя при максимална контракция, PP популация
Lithuanian: Pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis - tarpantakio raukšlių vertinimas balais skalėje nuo 0 (nėra) iki 1 (negilios) 30-ąją dieną, tyrėjo vertinimas esant maksimaliai sutrauktiems raumenims, populiacija pagal protokolą (PP)
Bulgarian: - Скор по скалата за глабеларните гънки от 0 (никакви) или 1 (леко изразени) на 30-ия ден, според оценката на изследователя при максимална контракция на лекуваните с NUCEIVA пациенти, чрез скора по GLS на изходно ниво при максимална контракция, ITT популация
Lithuanian: Tiriamoji veiksmingumo vertinamoji baigtis - tarpantakio raukšlių vertinimas balais skalėje nuo 0 (nėra) iki 1 (negilios) 30-ąją dieną, tyrėjo atliktas vertinant NUCEIVA gydytus tiriamuosius pacientus, esant maksimaliai sutrauktiems raumenims, pagal bazinį TRVS balą esant maksimaliai sutrauktiems raumenims; numatyta gydyti (ITT) populiacija
Bulgarian: Номер на разрешението за употреба (ЕС)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Bulgarian: Перорално приложение блистер (PVC-алуминиев) 13 capsules
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PVC/alu)
Bulgarian: Начало на лечението (първите 4 седмици):
Lithuanian: Gydymo pradžia (pirmos 4 savaitės):
Bulgarian: В това проучване са събирани само данни за безопасност, не са определяни нови сигнали за безопасността.
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo renkami tik saugumo duomenys; jokių naujų pavojų saugumui keliančių požymių nenustatyta.
Bulgarian: След 4 седмици:
Lithuanian: Po 4 savaičių:
Bulgarian: Активните вещества са:
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra:
Bulgarian: ДНИ 1-7 ден 1 ден 2 ден 3 ден 4 ден 5 ден 6 ден 7
Lithuanian: 1-7-a dienos 1-a diena 2-a diena 3-ia diena 4-a diena 5-a diena 6-a diena 7-a diena
Bulgarian: Основно проучване (07-AVR-123)
Lithuanian: • Pagrindinis tyrimas (07-AVR-123)
Bulgarian: Пациентите са на възраст 25 до 80 години със средна възраст около 51 години.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo pacientai nuo 25 iki 80 metų, jų amžiaus vidurkis buvo maždaug 51 metai.
Bulgarian: В зависимост от повлияването Ви при лечение, лекарят може да реши:
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų atsaką į gydymą, gydytojas gali nuspręsti:
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви прегледа внимателно.
Lithuanian: Jūsų gydytojas atidžiai įvertins Jūsų sveikatą.
Bulgarian: ако в миналото сте злоупотребявали с лекарствени средства.
Lithuanian: • praeityje esate piktnaudžiavęs (-usi) vaistais.
Bulgarian: Вие или член на Вашето семейство понастоящем има или е имал в миналото някакви сърдечни заболявания или проблеми.
Lithuanian: • Jums arba Jūsų šeimos nariui šiuo metu yra arba kada nors buvo diagnozuota širdies liga ar sutrikimas.
Bulgarian: Опаковката е предназначена да се използва през първите 10 дни от лечението.
Lithuanian: Ši pakuotė skirta pirmoms 10 gydymo dienų.
Bulgarian: Седмица 2 - 4 (ден 8 - 28):
Lithuanian: • 2-4-a savaitės (8-28-a dienos):
Bulgarian: НАЧАЛОТО НА ДЕН 8
Lithuanian: NUO 8-OS DIENOS 8-a diena
Bulgarian: Не спирайте приема на това лекарство, без първо да се консултирате с Вашия лекар, дори ако започнете да се чувствате по-добре.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto prieš tai nepasitarę su savo gydytoju, net jei pasijustumėte geriau.
Bulgarian: Освен това обучителният материал за медицински специалисти трябва да предоставя информация за следните съображения за безопасност и за действията, необходими за намаляване на рисковете:
Lithuanian: Be to, sveikatos priežiūros specialistams skirtoje šviečiamojoje medžiagoje turėtų būti informacija apie toliau nurodytus nerimą dėl saugumo keliančius klausimus bei priemones, kurių reikia imtis siekiant sumažinti riziką:
Bulgarian: Нечесто Безпокойство
Lithuanian: Nedažni Nerimas Reti
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при това лекарство, могат да възникват по-често или да се влошат и Вашият лекар може да направи някои изследвания и да Ви наблюдава по-внимателно.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į šį vaistą gali pasireikšti dažniau arba pasunkėti ir Jūsų gydytojas gali nuspręsti atlikti keletą tyrimų ir stebėti Jus atidžiau.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас рисковете и ползите от приема на лекарството в тези ситуации.
Lithuanian: Jūsų gydytojas su Jumis aptars šio vaisto vartojimo riziką ir naudą šiomis aplinkybėms.
Bulgarian: Деца и юноши NUEDEXTA не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams NUEDEXTA negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Bulgarian: Освен това той показва афинитет към серотониновите транспортери (SERT) и към 5-HT1B/D рецептора.
Lithuanian: Be to, jis jungiasi prie serotonino transporterio (SERT) ir 5-HT1B/D receptorių.
Bulgarian: Трябва да се внимава, ако пациентите се лекуват едновременно със селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI).
Lithuanian: Atsargumo priemonių reikia imtis, jeigu pacientai tuo pat metu gydomi selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете 1 или повече капсули, не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите дози.
Lithuanian: Pamiršus išgerti 1 ar daugiau kapsulių, negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistąją.
Bulgarian: Антагонисти на NMDA рецептори (мемантин)
Lithuanian: NMDA receptorių antagonistai (memantinas)
Bulgarian: In vitro проучвания за взаимодействие с транспортерите
Lithuanian: In vitro transporterių sąveikos tyrimai
Bulgarian: Седмица 1 (ден 1 - 7):
Lithuanian: • 1-a savaitė (1-7-a dienos):
Bulgarian: Сигнални карти на пациентите
Lithuanian: • pacientų įspėjamąsias korteles.
Bulgarian: Капсулите могат да се приемат със или без храна.
Lithuanian: Kapsules galima vartoti ir nevalgius, ir su maistu.
Bulgarian: Преди пускане на пазара във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува обучителна програма с националния компетентен орган.
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistinį preparatą kiekvienos valstybės narės rinkai, rinkodaros teisės turėtojas šviečiamąją programą privalo suderinti su nacionaline kompetentinga institucija.
Bulgarian: Предупреждение за лактоза
Lithuanian: Įspėjimas dėl laktozės
Bulgarian: Не се забелязват фармакодинамични взаимодействия.
Lithuanian: Farmakodinaminės sąveikos nenustatyta.
Bulgarian: Дозата, пре коята няма ефекти при зайци е 2 и 60 пъти по-висока от препоръчителната за хората доза.
Lithuanian: Poveikio triušiams nesukelianti dozė yra 2 ir 60 kartų didesnė už rekomenduojamą didžiausią dozę žmogui.
Bulgarian: Алергични реакции
Lithuanian: • alergines reakcijas
Bulgarian: In vitro проучвания за взаимодействие с CYP P450
Lithuanian: In vitro CYP P450 sąveikos tyrimai
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки и Възможни нежелани реакции).
Lithuanian: „Įspėjimai ir atsargumo priemonės" bei „Galimas šalutinis poveikis").
Bulgarian: Всяка бутилка е опакована в картонена опаковка.
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas supakuotas į dėžutę.
Bulgarian: Други реакции на свръхчувствителност
Lithuanian: Kitos padidėjusio jautrumo reakcijos
Bulgarian: От седмица 4 нататък:
Lithuanian: • Nuo 4-os savaitės:
Bulgarian: Скоровете по CNS-LS са в диапазона от минимум 7 (без симптоми) до максимум 35.
Lithuanian: Vertinimo balų skaičius pagal CNS-LS svyruoja nuo ne mažiau kaip 7 (simptomų nepasireiškia) iki daugiausiai 35 balų.
Bulgarian: NUEDEXTA е комбинация от две активни вещества:
Lithuanian: NUEDEXTA yra dviejų veikliųjų medžiagų derinys.
Bulgarian: тамоксифен, използван за лечение или профилактика на някои видове рак
Lithuanian: • tamoksifeną, kuris vartojamas kaip kai kurių rūšių vėžio gydymo arba profilaktikos priemonė;
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е налична на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Стиснете и хванете при издатините отгоре и отдолу ()
Lithuanian: Paspauskite ir laikykite paspaudę mygtukus iš viršaus ir apačios () Ištraukite kortelę per dešinę pusę ( )
Bulgarian: Проучвания за оценка на ефектите върху сърцето
Lithuanian: • Tyrimai, kuriais vertintas poveikis širdžiai
Bulgarian: Лекарството не трябва да се приема, ако има подозрения за имуномедиирана тромбоцитопения от структурно свързани активни вещества, включително хинин и мефлохин, тъй като може да възникне кръстосана чувствителност.
Lithuanian: NUEDEXTA negalima vartoti, jei įtariama, kad imuninės sistemos sukeltą trombocitopeniją paskatino struktūriškai susijusios veikliosios medžiagos, įskaitant chininą ir meflokviną, nes gali pasireikšti kryžminis jautrumas.
Bulgarian: Лечението на хипотония и на другите признаци и симптоми трябва да е насочено към симптоматични и поддържащи мерки.
Lithuanian: Hipotenzija ir kiti požymiai bei simptomai turi būti gydomi simptominėmis ir palaikomosiomis priemonėmis.
Bulgarian: загуба на апетит (анорексия)
Lithuanian: • apetito sumažėjimas (anoreksija);
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet visas įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema
Bulgarian: необичайно често уриниране през деня
Lithuanian: • neįprastai dažnas šlapinimasis dienos metu;
Bulgarian: Въпреки това някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни и да изискват лечение.
Lithuanian: Tačiau kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs ir turi būti gydomi.
Bulgarian: Декстрометорфан действа върху мозъка.
Lithuanian: • Dekstrometorfanas veikia galvos smegenis.
Bulgarian: След това дозата пароксетин може да се коригира въз основа на клиничното повлияване, въпреки това не се препоръчва доза над 35 mg/ден.
Lithuanian: Vėliau paroksetino dozę galima koreguoti atsižvelgiant į klinikinį atsaką; tačiau vartoti daugiau kaip 35 mg per parą nerekomenduojama.
Bulgarian: Нечесто Намален апетит
Lithuanian: Nedažni Sumažėjęs apetitas Reti
Bulgarian: Други лекарства и NUEDEXTA
Lithuanian: Kiti vaistai ir NUEDEXTA
Bulgarian: Какво представлява NUEDEXTA и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra NUEDEXTA ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Титаниев диоксид (E171) Червен железен оксид (E172)
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas želatina titano dioksidas (E171) raudonasis geležies oksidas (E172)
Bulgarian: Приблизително 74 % са бели, 4 % чернокожи, 1 % са с азиатски и 19 % с латиноамерикански произход.
Lithuanian: Apytiksliai 74 % pacientų buvo europidai, 4 % - juodaodžiai, 1 % - azijiečiai, 19 % - ispanų kilmės.
Bulgarian: Скелетно нараняване
Lithuanian: Skeleto sužalojimas
Bulgarian: счупване на костите (скелетно нараняване)
Lithuanian: • kaulų lūžiai (skeleto sužalojimas).
Bulgarian: Други лекарства за лечение на нервната система; код по ATC: N07XX59
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti nervų sistemą veikiantys vaistai, ATC kodas - N07XX59.
Bulgarian: Проучванията при животни (плъхове и зайци) показват токсичност за развитието, включително тератогенност и леталитет на ембриона (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais (žiurkėmis ir triušiais) atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį vystymuisi, įskaitant teratogeniškumą ir mirtiną poveikį embrionui (žr.
Bulgarian: Ефекти върху сърцето
Lithuanian: Poveikis širdžiai
Bulgarian: Декстрометорфан може да увеличи риска от серотонинов синдром (вж.
Lithuanian: Dekstrometorfanas gali padidinti serotonino sindromo pavojų (žr.
Bulgarian: Потенциалът на декстрометорфан и хинидин да инхибират или индуцират цитохром P450 in vitro е оценен при човешки микрозоми.
Lithuanian: Dekstrometorfano ir chinidino potencialas slopinti arba indukuoti citochromą P450 in vitro buvo vertinamas analizuojant žmogaus mikrosomas.
Bulgarian: Когато pH в урината е по-ниско от 7, около 20 % от въведения хинидин се появява непроменен в урината, но този дял пада до едва 5 %, когато урината е по-алкална.
Lithuanian: Kai šlapimo pH yra mažesnis nei 7, maždaug 20 % suvartoto chinidino patenka į šlapimą nepakitusio, bet jei šlapimas šarmingesnis, ši dalis sumažėja net iki 5 %.
Bulgarian: Декстрометорфан е агонист на сигма-1 рецепторите и неконкурентен антагонист на NMDA рецепторите.
Lithuanian: Dekstrometorfanas yra sigma-1 receptorių agonistas ir nekonkurencingas NMDA receptorių antagonistas.
Bulgarian: Клиничните изпитвания не включват достатъчен брой пациенти на възраст ≥65 години, за да се определи окончателно дали те се повлияват различно по отношение на ефикасността и безопасността.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavo nepakankamai 65 metų ir vyresnių pacientų, kad būtų galima padaryti galutinę išvadą, ar tokiems pacientams NUEDEXTA veiksmingumas ir saugumas yra tokie patys kaip ir kitiems pacientams.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį padėsite mums sukaupti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Bulgarian: Прилагането на активен въглен в обичайна доза от 1 g/kg на всеки 2 до 6 часа под формата на суспензия с чешмяна вода 8 ml/kg може да ускори системното елиминиране на хинидин, тази мярка трябва да се избягва при наличие на чревна непроходимост.
Lithuanian: Kas 2-6 valandas vartojama įprastinė aktyvintos anglies dozė (1 g/kg), iš kurios ruošiama 8 ml/kg vandens iš čiaupo suspensija, galėtų paskatinti chinidino sisteminę eliminaciją; esant žarnų nepraeinamumui, šios priemonės reikėtų vengti.
Bulgarian: Не е известно клиничното значение на това наблюдение във връзка с лекарствата, които са субстрати на OCT1.
Lithuanian: Kokia šio pastebėjimo klinikinė reikšmė vaistams, kurie yra OCT1 substratai, pvz., metforminui, nežinoma.
Bulgarian: Трябва да се избягват (ако е възможно) другите антиаритмични средства с действие от Клас I (прокаинамид) или Клас III.
Lithuanian: Kitų I klasės (prokainamido) ar III veikimo klasės vaistų nuo aritmijos reikėtų vengti (jei galima).
Bulgarian: Ако NUEDEXTA и пароксетин се предписват едновременно, началната доза пароксетин трябва да се намали.
Lithuanian: Jeigu NUEDEXTA ir paroksetinas skiriami tuo pat metu, pradinę paroksetino dozę reikia sumažinti.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете NUEDEXTA, ако:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami ir pradėję vartoti NUEDEXTA, jeigu:
Bulgarian: Те може да са признак на сериозно заболяване, наречено „серотонинов синдром".
Lithuanian: Tai gali būti rimtos ligos, vadinamojo serotonino sindromo, požymis.
Bulgarian: Това лекарство може да причини замаяност и е възможно да се наложи да обсъдите с Вашия лекар подходящи предпазни мерки, за да се намали рискът от падане.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti galvos svaigimą ir gydytojui gali tekti aptarti atitinkamas atsargumo priemones kritimų rizikai sumažinti;
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, arba jeigu nenaudojate patikimų kontracepcijos priemonių, prieš pradėdama vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Bulgarian: Вашият лекар ще започне лечението с NUEDEXTA 15 mg/9 mg капсули, които трябва да се приемат, както следва:
Lithuanian: Jūsų gydymą gydytojas pradės nuo NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsulių, kurias reikia vartoti taip:
Bulgarian: Лекарствените средства, които забавят елиминирането на хинидин (циметидин, инхибитори на въглеродна анхидраза, тиазидни диуретици), трябва да се преустановят, освен ако не са абсолютно необходими.
Lithuanian: Vaistų, kurie lėtina chinidino eliminaciją (cimetidino, anglies anhidrazės inhibitorių, tiazido diuretikų), vartojimą reikia nutraukti, nebent jie pacientui būtini.
Bulgarian: Фармакокинетиката на декстрометорфан/хинидин не е проучена систематично при пациенти в старческа възраст (>65 години), въпреки че такива пациенти са включени в клиничната програма (14 % ≥65 години, 2 % ≥75 години).
Lithuanian: Sistemingų dekstrometorfano ir chinidino derinio farmakokinetikos tyrimų su senyvais (vyresniais kaip 65 metų) tiriamaisiais neatlikta, nors tokie tiriamieji buvo įtraukti į klinikinių tyrimų programą (14 % ≥65 metų, 2% ≥75 metų).
Bulgarian: тиоридазин, лекарство за лечение на шизофрения и психоза, което може да засегне сърцето,
Lithuanian: • tioridazinas - vaistas, kuriuo gydoma šizofrenija bei psichozė ir kuris gali paveikti širdį;
Bulgarian: Тъй като този лекарствен продукт може да увреди плода, той не се препоръчва при бременност и за жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Lithuanian: Kadangi šis vaistinis preparatas gali pakenkti vaisiui, NUEDEXTA nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Bulgarian: Това са лекарства, които се използват за лечение на малария или проблеми със сърдечния ритъм.
Lithuanian: Tai vaistai, kuriais gydoma maliarija arba širdies ritmo sutrikimai;
Bulgarian: двойно виждане, замъглено зрение
Lithuanian: Dvejinimasis akyse, miglotas regėjimas
Bulgarian: Съществуват няколко хидроксилирани метаболити на хинидин.
Lithuanian: Yra keletas hidroksilintų chinidino metabolitų.
Bulgarian: Много е важно да информирате Вашия лекар, ако приемате някое от изброените по-долу лекарства, тъй като тези лекарства никога не трябва да се приемат заедно с NUEDEXTA:
Lithuanian: Labai svarbu, kad savo gydytojui pasakytumėte, jeigu vartojate bent vieną iš toliau išvardytų vaistų, kadangi vartoti šių vaistų gydymosi NUEDEXTA niekada negalima:
Bulgarian: При такива UM пациенти декстрометорфан се метаболизира бързо, което води до по-ниски, потенциално субтерапевтични концентрации.
Lithuanian: Tokių pacientų organizme dekstrometorfanas greitai metabolizuojamas, todėl susidaro mažesnė ir galimai subterapinė jo koncentracija.
Bulgarian: NUEDEXTA може да се приема при хранене, тъй като храната не влияе значително на експозицията на декстрометорфан и хинидин.
Lithuanian: NUEDEXTA galima vartoti nepaisant valgymo laiko, nes maistas neturi didelės įtakos dekstrometorfano ar chinidino ekspozicijai.
Bulgarian: Първото е 4-седмично проучване при пациенти с ПБА с основно заболяване ALS, а второто е 12-седмично проучване при пациенти с основно заболяване MS.
Lithuanian: Pirmasis tyrimas buvo 4 savaičių trukmės tyrimas su ŠAS sergančiais tiriamaisiais, kuriems diagnozuotas PA, o antrasis - 12 savaičių trukmės tyrimas, kuriame dalyvavo IS sergantys tiriamieji.
Bulgarian: Главният метаболит е 3-хидроксихинидин, който се счита за най-малко наполовина фармакологично активен като хинидин по отношение на ефектите върху сърцето като удължаване на QT.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas yra 3-hidroksichinidinas, kuris, manoma, pasižymi ne mažiau kaip puse chinidino farmakologinio aktyvumo, kuris pasireiškia poveikiu širdžiai, kaip antai QT intervalo pailgėjimui.