FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Kindern (4 bis 16 Jahre) wurde die Wirksamkeit von Levetiracetam in einer doppelblinden, plazebo-kontrollierten Studie mit 198 Patienten und einer Behandlungsdauer von 14 Wochen nachgewiesen.
Romanian: Pentru copii şi adolescenţi (4-16 ani), eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într-un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, care a inclus 198 pacienţi şi a avut o durată totală a perioadei de tratament de 14 săptămâni.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Nasopharyngitis, Somnolenz, Kopfschmerzen, Müdigkeit und Schwindel.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent sunt nazofaringită, somnolenţă, durere de cap, oboseală şi ameţeli.
German: (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100); selten (≥1/10000 bis
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității și frecvenţa lor este definită după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) şi foarte rare (≤ 1/10000).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel für Aluminium/PVC-Blisterpackungen
Romanian: Cutia cu blistere aluminiu/PVC
German: [140-Alter (Jahre)] x Gewicht (kg) CLcr (ml/min) = ----------------------------------------------- (x 0,85 bei Frauen) 72 x Serum-Kreatinin (mg/dl)
Romanian: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0,85 pentru femei) 72 x creatinina plasmatică (mg/dl)
German: Der Arzt sollte die entsprechend Alter, Körpergewicht und erforderlicher Dosis am besten geeignete Darreichungsform, Packungsgröße und Arzneimittelstärke verordnen.
Romanian: Medicul trebuie să prescrie cea mai adecvată formă farmaceutică, formă de prezentare şi concentraţie, în funcţie de vârstă, greutate şi doză.
German: Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat (Ph.
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
German: Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie eine oder mehrere Einnahmen vergessen haben.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Levetiracetam Actavis Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu aţi luat una sau mai multe doze.
German: Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110) kann allergische Reaktionen auslösen.
Romanian: Agentul de colorare Galben amurg (E110) poate determina reacții alergice.
German: 250 mg Tablette: Indigocarmin (E132)
Romanian: Comprimatul de 250 mg: Indigo carmin (E132).
German: Bei Kindern ab 6 Jahren sollte für Dosierungen unter 250 mg, für Dosierungen, die kein Vielfaches von 250 mg sind, oder wenn die Dosierempfehlung nicht durch die Einnahme mehrerer Tabletten erreicht werden kann und bei Patienten, die keine Tabletten einnehmen können, eine Lösung zum Einnehmen verwendet werden.
Romanian: Pentru copii cu vârsta de 6 ani şi mai mare, trebuie utilizată o soluție orală pentru doze mai mici de 250 mg, pentru doze care nu sunt multipli de 250 mg atunci când doza recomandată nu poate fi atinsă luând mai multe comprimate şi în cazul pacienţilor care nu pot înghiţi comprimatele filmate.
German: Dies führt zu einer Erhöhung/Verlängerung der Methotrexat Konzentration im Blut bis hin zu potentiell toxischen Konzentrationen.
Romanian: S-a raportat că administrarea concomitentă de levetiracetam şi metotrexat diminuează clearence-ul metotrexatului, având ca rezultat o concentraţie sanguină crescută/prelungită a metotrexatului până la valori potenţial toxice.
German: Erwachsene und Jugendliche, die mehr als 50 kg wiegen, aus dem Serum-Kreatinin (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden:
Romanian: Acesta poate fi estimat la adulţi şi adolescenţi cu greutatea de 50 kg sau peste, pornind de la concentraţia creatininei plasmatice (mg/dl), după următoarea formulă:
German: Die mittlere Gesamtkörperclearance beträgt 0,96 ml/min/kg.
Romanian: 0,96 ml/min şi kg.
German: Tablettenbehältnisse: 30, 100 und 200 Filmtabletten.
Romanian: Flacoane: 30, 100 şi 200 comprimate filmate.
German: Zur neurologischen Entwicklung der Kinder, die einer LevetiracetamMonotherapie in utero ausgesetzt waren, ist die Datenlage begrenzt.
Romanian: Sunt disponibile doar dovezi limitate privind dezvoltarea neurologică a copiilor expuși in utero la monoterapie cu levetiracetam.
German: Für weitere Informationen Packungsbeilage beachten.
Romanian: A se citi prospectul pentru informaţii suplimentare.
German: Sechzig (60) dieser Patienten wurden in plazebokontrollierten Studien mit Levetiracetam behandelt.
Romanian: Şaizeci dintre aceşti pacienţi au fost trataţi cu levetiracetam în studii controlate placebo.
German: (2) Am ersten Tag der Behandlung mit Levetiracetam wird eine Initialdosis von 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) empfohlen.
Romanian: (2) În prima zi a tratamentului cu levetiracetam se recomandă o doză de încărcare de 10,5 mg/kg (0,105
German: Levetiracetam gewährt in einer Vielzahl von Tiermodellen für partielle und primär generalisierte Anfälle einen Anfallsschutz, ohne einen prokonvulsiven Effekt zu haben.
Romanian: În studiile la animale de laborator, levetiracetamul induce o protecţie privind apariţia crizelor parţiale şi primar generalizate, fără a avea un efect proconvulsivant.
German: Die Wirksamkeit von Levetiracetam wurde in einer doppelblinden, plazebo-kontrollierten Studie mit einer Dauer von 16 Wochen bei Patienten ab 12 Jahren, die an verschiedenen Syndromen Idiopathischer Generalisierter Epilepsie mit myoklonischen Anfällen litten, nachgewiesen.
Romanian: Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într-un studiu dublu - orb, controlat cu placebo, cu o durată de 16 săptămâni, la pacienţi în vârstă de cel puţin 12 ani, cu diagnostic de epilepsie generalizată idiopatică, prezentând crize mioclonice în cadrul diferitelor sindroame.
German: Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Island
Romanian: Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Islanda
German: Bei pädiatrischen Patienten (1 Monat bis unter 4 Jahren) wurde die Wirksamkeit von Levetiracetam in einer doppelblinden, plazebo-kontrollierten Studie mit 116 Patienten und einer Behandlungsdauer von 5 Tagen nachgewiesen.
Romanian: Pentru sugari şi copii (1 lună-4 ani), eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într-un studiu dubluorb, controlat cu placebo, care a inclus 116 pacienţi şi a avut o durată a tratamentului de 5 zile.
German: (5) Nach der Dialyse wird eine zusätzliche Dosis von 5 bis 10 mg/kg (0,05 bis 0,10 ml/kg) empfohlen.
Romanian: (5) După dializă, se recomandă o doză suplimentară de 5 până la 10 mg/kg (0,05 până la 0,1 ml/kg).
German: ), Poly(vinylalkohol), part. hydrolysiert, Macrogol 4000, Talkum, Titandioxid (E171), Farbstoffe*
Romanian: Celelalte componente sunt: crospovidonă, povidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, polivinil alcool-parţial hidrolizat, macrogol 4000, talc, dioxid de titan (E171),
German: Dosiserhöhungen bzw. -reduzierungen können in Schritten von zweimal täglich 500 mg alle zwei bis vier Wochen vorgenommen werden.
Romanian: Doza poate fi modificată prin creştere sau scădere cu 500 mg de două ori pe zi, la fiecare două până la patru săptămâni.
German: Maximale Plasmakonzentrationen wurden 0,5 bis 1,0 Stunde nach der Dosisgabe beobachtet.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă (Cmax) se obţine la 0,5 până la1 oră de la administrare.
German: Persönlichkeitsstörungen , anormales Denken, Delirium
Romanian: tulburări ale gândirii, delir
German: • Gedächtnisverlust (Amnesie), Beeinträchtigung des Gedächtnisses (Vergesslichkeit),
Romanian: • amnezie (pierderea memoriei), afectare a memoriei (uitare), coordonare anormală/ataxie
German: Mögliche Nebenwirkungen bei einer zu hohen Dosis Levetiracetam Actavis sind Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Aggression, Verringerung der Aufmerksamkeit, Hemmung der Atmung und Koma.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Levetiracetam Actavis decât trebuie Reacţiile adverse care pot să apară în caz de supradozaj cu levetiracetam sunt somnolenţă, agitaţie, agresivitate, scăderea vigilenţei, inhibarea respiraţiei şi comă.
German: Dosisanpassung bei Säuglingen, Kindern und jugendlichen Patienten, die weniger als 50 kg wiegen, mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Romanian: Ajustarea dozei la sugari, copii şi adolescenţi cu greutate mai mică de 50 kg, cu insuficienţă renală
German: Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island
Romanian: Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Islanda
German: Blisterpackungen: 20, 30, 50, 60, 100, 120 und 200 Filmtabletten Tablettenbehältnisse: 30, 100 und 200 Filmtabletten.
Romanian: Blistere : 20, 30, 50, 60, 100, 120 şi 200 comprimate filmate Flacoane: 30, 100 şi 200 comprimate filmate.
German: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Romanian: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda
German: Die Eliminationshalbwertszeit betrug etwa 5 Stunden.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost de aproximativ 5 ore iar clearance-ul aparent total de
German: Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Patienten ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie
Romanian: Monoterapia crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi epileptici nou diagnosticaţi, începând cu vârsta de 16 ani.
German: Enthält den Farbstoff Gelborange S (E110).
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine colorantul galben amurg (E110).
German: Häufigkeitsangaben Sehr häfig
Romanian: Mai puţin frecvente Rare
German: Wie ist Levetiracetam Actavis aufzubewahren?
Romanian: Cum se păstrează Levetiracetam Actavis
German: Pancytopenie, Neutropenie, Agranulozytose
Romanian: Pancitopenie,neutr openie,
German: Nach einer akuten Überdosierung kann der Magen durch Magenspülung oder durch Auslösen von Erbrechen entleert werden.
Romanian: În cazul supradozajului acut, evacuarea conţinutului gastric se poate efectua prin lavaj gastric sau inducerea de vărsături.
German: Levetiracetam Actavis ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie indiziert.
Romanian: Levetiracetam Actavis este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi şi adolescenţi cu epilepsie nou diagnosticată, începând cu vârsta de 16 ani.
German: In dieser Studie betrug die Levetiracetam-Dosis für Erwachsene und Jugendliche 3000 mg/Tag und für Kinder 60 mg/kg/Tag, jeweils aufgeteilt auf 2 Einzeldosen.
Romanian: În acest studiu, levetiracetam a fost utilizat în doze zilnice de 3000 mg pentru adulţi şi adolescenţi şi 60 mg/kg şi zi pentru copii, administrat în două doze zilnice.
German: • partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab einem Alter von 1 Monat.
Romanian: • crizele convulsive parţiale, cu sau fără generalizare, la adulţi, adolescenţi, şi copii începând cu vârsta de 1 lună.
German: Eine Lösung zum Einnehmen ist für Säuglinge und Kinder unter 6 Jahren, für Kinder und Jugendliche (von 6 bis 17 Jahren), die weniger als 50 kg wiegen, und wenn die genaue Dosierung nicht mit den Filmtabletten erreicht werden kann eine besser geeignete Darreichungsform.
Romanian: O formă farmeceutică orală este mai potrivită pentru sugari, copii cu vârsta sub 6 ani și copii și adolescenți (cu vârsta între 6 și 17 ani) cu masă corporală sub 50 kg și atunci când comprimatele nu permit administrarea dozei exacte.
German: Oval, hellblau, 13.6 x 6.4 mm mit der Prägung "L" auf einer Seite und "250" auf der anderen Seite.
Romanian: Oval, de culoare albastru deschis, 13,6 x 6,4 mm, marcat cu "L" pe una din feţe şi "250" pe cealaltă faţă.
German: Eine angemessene klinische Betreuung von Schwangeren, die mit Levetiracetam behandelt werden, sollte sicher gestellt sein.
Romanian: La gravidele tratate cu levetiracetam trebuie să se asigure o urmărire clinică adecvată.
German: 20 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 Filmtabletten 60 Filmtabletten 100 Filmtabletten 120 Filmtabletten 200 Filmtabletten 60 x 1 Filmtabletten
Romanian: 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 60 comprimate filmate 100 comprimate filmate 120 comprimate filmate 200 comprimate filmate 60 x 1 comprimate filmate
German: Nur in einer der beiden EFD Studien zeigte sich bei der höchsten Dosis von 3600 mg/kg/Tag, eine leichte Verringerung des Gewichts der Feten verbunden mit einem marginalen Anstieg von Skelettveränderungen bzw. geringfügigen Anomalien.
Romanian: 3600 mg/kg şi zi a existat o scădere uşoară a greutăţii fetuşilor, asociată cu o creştere limitată a anomaliilor/tulburărilor minore ale scheletului.
German: In dieser Studie erhielten die Patienten Levetiracetam in einer festen Dosierung von 60 mg/kg/Tag (aufgeteilt auf 2 Einzeldosen).
Romanian: În acest studiu, pacienţilor li s-a administrat o doză fixă de levetiracetam de 60 mg/kg şi zi, administrată în două doze zilnice.
German: Die Patienten wurden auf 400 - 1200 mg Carbamazepin CR/Tag oder auf 1000 - 3000 mg Levetiracetam/Tag randomisiert.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat aleator fie carbamazepină EC 400-1200 mg pe zi, fie levetiracetam 1000-3000 mg pe zi, pe o durată de până la 121 săptămâni, în funcţie de răspunsul clinic.
German: Eine Tablette Levetiracetam Actavis 1000 mg enthält 1000 mg Levetiracetam.
Romanian: Un comprimat de Levetiracetam Actavis 1000 mg conține levetiracetam 1000 mg.
German: Nach oraler Anwendung einer Einzeldosis von 20 mg/kg bei Kindern mit Epilepsie (6 bis 12 Jahre) beträgt die Halbwertszeit von Levetiracetam 6,0 Stunden.
Romanian: Copii (4-12 ani) După administrarea orală a unei doze unice (20 mg/kg) la copii cu epilepsie (6-12 ani), timpul de înjumătăţire plasmatică al levetiracetamului a fost de 6 ore.
German: Wie ist Levetiracetam Actavis einzunehmen?
Romanian: Cum să luaţi Levetiracetam Actavis
German: 30 Tabletten 100 Tabletten 200 Tabletten
Romanian: 30 comprimate 100 comprimate 200 comprimate
German: Oval, orange 19.0 x 9.3 mm mit der Prägung "L" auf einer Seite und "750" auf der anderen Seite.
Romanian: Oval, de culoare portocalie, 19,0 x 9,3 mm, marcat cu "L" pe una din feţe şi "750" pe cealaltă faţă.
German: Oval, gelb, 17.1 x 8.1 mm mit der Prägung "L" auf einer Seite und "500" auf der anderen Seite.
Romanian: Oval, de culoare galbenă, 17,1 x 8,1 mm, marcat cu "L" pe una din feţe şi "500" pe cealaltă faţă.
German: A. HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL(ȚII) RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
German: 30 Filmtabletten 100 Filmtabletten 200 Filmtabletten
Romanian: 30 comprimate filmate 100 comprimate filmate 200 comprimate filmate
German: Oval, weiß, 19.0 x 10.0 mm mit der Prägung "L" auf einer Seite und "1000" auf der anderen Seite.
Romanian: Oval, de culoare albă, 19,0 x 10,0 mm, marcat cu "L" pe una din feţe şi "1000" pe cealaltă faţă.
German: Titandioxid (E 171) Indigocarmin (E132)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Indigo carmin (E132)
German: • Leberversagen, Leberentzündung (Hepatitis);
Romanian: • insuficienţă a ficatului, hepatită;
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 0,156 mg Gelborange S, Aluminiumsalz (E110).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține galben amurg (E110) 0,156 mg.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice trombocitopenie leucopenie
German: Eine Tablette Levetiracetam Actavis 750 mg enthält 750 mg Levetiracetam.
Romanian: Un comprimat de Levetiracetam Actavis 750 mg conține levetiracetam 750 mg.
German: Zusatzbehandlung primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Idiopathischer Generalisierter Epilepsie
Romanian: Terapia adjuvantă în crizele tonico-clonice primar generalizate la pacienţi cu epilepsie generalizată idiopatică, adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani
German: Dosierung bei Säuglingen (1 Monat bis 23 Monate), Kindern (2 bis 11 Jahre) und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) unter 50 kg Körpergewicht:
Romanian: Terapie adjuvantă la sugari cu vârsta cuprinsă între 6 şi 23 luni, copii (2 până la 11 ani) şi adolescenţi (12 până la 17 ani) cu greutate sub 50 kg
German: Rhabdomyolyse, erhöhte Kreatinphosphokinase im Blut*
Romanian: mialgie rabdomioliză şi valoare serică crescută a creatinfosfokinazei
German: Die scheinbare Körperclearance betrug 1,1 ml/min/kg.
Romanian: 1,1 ml/min şi kg.
German: 20 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 Filmtabletten 60 Filmtabletten 100 Filmtabletten 120 Filmtabletten 200 Filmtabletten
Romanian: 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 60 comprimate filmate 100 comprimate filmate 120 comprimate filmate 200 comprimate filmate
German: Es wird daher empfohlen, die tägliche Erhaltungsdosis von Levetiracetam Actavis entsprechend der Kreatinin-Clearance bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Nierenfunktionsstörung anzupassen (siehe Abschnitt 4.2).
Romanian: Ca urmare, la pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă (vezi pct. 4.2) se recomandă ajustarea dozei zilnice de întreţinere de levetiracetam în funcţie de clearance-ul creatininei.
German: Eine Tablette Levetiracetam Actavis 500 mg enthält 500 mg Levetiracetam.
Romanian: Un comprimat de Levetiracetam Actavis 500 mg conține levetiracetam 500 mg.
German: Gewichtsverlust, Gewichtszunahme
Romanian: vărsături, greaţă pancreatită
German: Beeinträchtigung des Gedächtnisses, Koordinationsstörungen/ Ataxie, Parästhesie, Aufmerksamkeitsstörun gen
Romanian: letargie, tremor amnezie, afectarea memoriei, tulburări de coordonare/ataxie,
German: Mangel an Energie und Begeisterungsfähigkeit (Lethargie), unwillkürliches Zittern (Tremor);
Romanian: • convulsii, tulburări de echilibru, ameţeli (senzaţie de dezechilibru), letargie (lipsă de energie și de entuziasm), tremor (tremurături involuntare);
German: Weder für Levetiracetam noch für seinen primären Metaboliten wurde in vivo eine Umwandlung der Enantiomere ineinander festgestellt.
Romanian: Nu s-a observat o interconversie enantiomerică in vivo între levetiracetam şi metabolitul său primar.
German: Halluzination, Wut,
Romanian: comportament anormal, halucinaţii,
German: Eine Tablette Levetiracetam Actavis 250 mg enthält 250 mg Levetiracetam.
Romanian: Un comprimat de Levetiracetam Actavis 250 conţine levetiracetam 250 mg.
German: Aluminium/PVC-Blisterpackungen Weiße Tablettenbehältnisse (HDPE) mit Deckel (LDPE) mit Verschlusssicherung
Romanian: Flacoane de culoare albă (PEÎD) închise cu capac (PEJD) cu un inel de siguranţă.
German: Zusatzbehandlung myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie
Romanian: Terapia adjuvantă în crizele mioclonice la pacienţi cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani
German: Blisterpackungen: 20, 30, 50, 60, 100, 120 und 200 Filmtabletten Perforierter Blister zur Abgabe von Einzeldosen: 60 x 1 Filmtabletten (nur erhältlich für 250 mg, 500 mg und 1000 mg Tabletten).
Romanian: Blister perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate: 60 x 1 comprimate filmate (disponibil doar pentru comprimatele de 250 mg, 500 mg și 1000 mg).
German: Je nach klinischem Ansprechen kann die Dosis in Schritten von zweimal täglich 250 mg alle zwei Wochen gesteigert werden.
Romanian: În funcţie de răspunsul clinic, doza poate fi ulterior mărită cu 250 mg de două ori pe zi la fiecare două săptămâni până la o doză maximă de 1500 mg de două ori pe zi.
German: Jede Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam 1000 mg.
German: 10 bis 20 mg/kg (0,10 bis 0,20 ml/kg) einmal täglich (3) (5)
Romanian: 10 până la 20 mg/kg (0,1 până la 0,2 ml/kg) o dată pe zi(3)(5)
German: Levetiracetam Actavis 1000 mg Filmtabletten
Romanian: Levetiracetam Actavis 1000 mg comprimate filmate
German: Konfusion,
Romanian: tulburări de mers,
German: Levetiracetam Actavis 750 mg enthält den Farbstoff Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110).
Romanian: Coprimatele de Levetiracetam Actavis 750 mg conțin Galben amurg (E110)
German: • partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie.
Romanian: • în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi epileptici adulţi, adolescenţi, copii şi sugari începând cu vârsta de 1 lună.
German: Kreatinin-Clearance (ml/min/1,73 m2)
Romanian: (ml/min şi 1,73 m2)
German: Bei 58,3 % der mit Levetiracetam und 23,3 % der mit Plazebo behandelten Patienten wurden die Tage mit myoklonischen Anfällen pro Woche um mindestens 50 % reduziert.
Romanian: S-a observat o reducere cu cel puţin 50% a zilelor cu crize mioclonice calculate săptămânal la 58,3% dintre pacienţii trataţi cu levetiracetam şi 23,3% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
German: 250 bis 500 mg zweimal täglich
Romanian: 250 până la 500 mg de două ori pe zi 500 până la 1000 mg o dată pe zi(2)
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 08-2011 aktualisiert.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2011.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Levetiracetam Actavis finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Levetiracetam Actavis este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Die genaue Art und Weise, in der Levetiracetam wirkt, ist noch unklar, doch es scheint auf einen Eiweißstoff, synaptisches Vesikelprotein 2A genannt, einzuwirken, der sich im Spalt zwischen den einzelnen Nervenzellen befindet und an der Freisetzung chemischer Botenstoffe aus den Nervenzellen beteiligt ist.
Romanian: Modul exact de acţiune al levetiracetamului este încă neclar, însă se pare că interferează cu o proteină numită proteina 2A de la nivelul veziculelor sinaptice, care se află în fantele dintre nervi şi care este implicată în procesul de eliberare a mesagerilor chimici de către celulele nervoase.
German: Am 3. Oktober 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levetiracetam Actavis in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Levetiracetam Actavis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 octombrie 2011.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Levetiracetam Actavis.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Levetiracetam Actavis.
German: Es ist als Tabletten (250 mg, 500 mg, 750 mg und 1 000 mg) erhältlich.
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate (250 mg, 500 mg, 750 mg şi 1 000 mg).
German: Epilepsie wird durch eine übermäßige elektrische Aktivität im Gehirn verursacht.
Romanian: Epilepsia este provocată de o activitate electrică excesivă la nivelul creierului.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Levetiracetam Actavis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Levetiracetam Actavis, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
German: Dies bedeutet, dass Levetiracetam Actavis einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Keppra, ähnlich ist.
Romanian: Aceasta înseamnă că Levetiracetam Actavis este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Keppra.
German: Dies ist eine Form der Epilepsie, bei der eine übermäßige elektrische Aktivität in einer Gehirnhälfte Symptome wie z. B. plötzliche, ruckartige Bewegungen eines Körperteils, Hör-, Riech- oder Sehstörungen, Taubheit oder plötzliche Angstgefühle verursacht.
Romanian: Acesta este un tip de epilepsie în care hiperactivitatea electrică dintr-o emisferă a creierului provoacă simptome precum mişcări bruşte, spasmodice, într-o parte a corpului, perturbări ale auzului, simţului olfactiv sau vizual, amorţeală sau atacuri neaşteptate de panică.
German: Weitere Informationen über Levetiracetam Actavis
Romanian: Alte informaţii despre Levetiracetam Actavis