FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini menil, da imetniki dovoljenj za promet z zdravilom niso predložili nobenih podatkov, ki bi potrdili učinkovitost peroralne uporabe norfloksacina pri zdravljenju akutnega ali kronično zapletenega pielonefritisa zaradi dovzetnih organizmov;
Bulgarian: Комитетът счита, че притежателите на разрешението за употреба не са представили данни, доказващи, че приетият през устата норфлоксацин показва ефикасност при лечение на остри или хронични усложнени пиелонефрити, дължащи са на възприемчиви организми;
Slovenian: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051Campo de Besteiros, Portugalska
Bulgarian: 3465-051Campo de Besteiros, Portugal
Slovenian: via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italija
Bulgarian: Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Slovenian: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Bulgarian: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Slovenian: Filmtabletten
Bulgarian: Филмирани таблетки
Slovenian: Neopharmed S.p.A Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italija
Bulgarian: Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma
Slovenian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenija
Bulgarian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Slovenian: Obložene tablete
Bulgarian: Обвити таблетки
Slovenian: Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Nemčija
Bulgarian: Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Slovenian: 100ml vsebuje 5,4g norfloksacina v obliki pivaloil-oksimetilnega estra, kar ustreza 4,0g norfloskacina
Bulgarian: 100ml contains 5,4g of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 4,0g of Norfloxacin
Slovenian: 540mg norfloksacina v obliki pivaloil-oksimetilnega estra, kar ustreza 400mg norfloksacina
Bulgarian: 540mg of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 400mg of Norfloxacin
Slovenian: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Bulgarian: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Slovenian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Nemčija
Bulgarian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Germany
Slovenian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Nemčija
Bulgarian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Slovenian: 64331 Weiterstadt Nemčija
Bulgarian: 64331 Weiterstadt Germany
Slovenian: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Francija
Bulgarian: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine France
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Norsed Combi D in z njim povezanih imen (glejte Prilogo I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка за Norsed Combi D и свързани с него имена (вж.
Slovenian: Nasprotujoča zadevna država članica je upoštevala, da je razmerje koristi in tveganj za zdravilo Norsed Combi D neugodno ter predstavila specifične zadržke do vloge.
Bulgarian: Възразяващата засегната държава-членка приема, че съотношението полза/риск за Norsed Combi D е неблагоприятно и представя специфични точки на възражение спрямо заявлението.
Slovenian: Švedska sanofi-aventis S.p.A.
Bulgarian: Швеция sanofi-aventis S.p.A.
Slovenian: Predlagatelj je predložil vlogo za postopek z medsebojnim priznavanjem dovoljenja za promet z zdravilom, ki ga je odobrila Švedska leta 2006 za zdravilo Norsed Combi D, kombinirano zdravilo iz risedronat natrija 35 mg filmsko obložene tablete in 1000 mg kalcijevega karbonata ter 880 i.e. holekalciferola šumeča zrnca.
Bulgarian: Заявителят подава заявление за взаимно признаване на разрешението за употреба, издадено в Швеция през 2006 г., за Norsed Combi D, комбиниран продукт, състоящ се от ризедронат натрий 35 mg филмирани таблетки, заедно с 1000 mg калциев карбонат и 880 IU холекалциферол ефервесцентни гранули.
Slovenian: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italija
Bulgarian: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italy
Slovenian: CHMP je priporočil odobritev dovoljenj za promet z zdravilom, katerih povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo ostanejo enaki zadnjim različicam, pripravljenim v postopku koordinacijske skupine in navedenim v Prilogi III za zdravilo Norsed Combi D in povezanih imen (glejte Prilogo I).
Bulgarian: СНМР препоръчва издаването на Разрешението за употреба, за което Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката остават съгласно окончателната версия, постигната по време на процедурата на Координационната група, както е посочено в Приложение III за Norsed Combi D и свързани с него имена (вж.
Slovenian: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italija
Bulgarian: Италия sanofi-aventis S.p.A. viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italy
Slovenian: 30 vrečk + 2 brizgi + 1 mešalna skodelica
Bulgarian: 30 сашета + 2 спринцовки + 1 смесителна чашка
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Bulgarian: (концентраци я)
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime
Bulgarian: ЕС Номер
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet prašek za peroralno suspenzijo vrečka (PE/alu/PET)
Bulgarian: 90 (3 x 30) таблетки
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe Ovojnina
Bulgarian: Съдържание Размер на опаковката избрано име трация форма въвеждане
Slovenian: To je posebej pomembno pri dojenčkih in majhnih otrocih.
Bulgarian: Това е особено важно за кърмачета и малки деца.
Slovenian: (če je treba)
Bulgarian: (Ако е необходимо)
Slovenian: Najpomembnejše so naslednje študije.
Bulgarian: Най-важни са следните проучвания:
Slovenian: Kaj potrebujete
Bulgarian: Какво Ви е необходимо
Slovenian: Nekaterim bolnikom so dali dodatni faktor VIII.
Bulgarian: При някои пациенти е даван допълнително фактор VIII.
Slovenian: - če trenutno jemljete katero od naslednjih zdravil:
Bulgarian: - Ако вече приемате някое от следните лекарства:
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne upravljajte vozil in strojev.
Bulgarian: Ако това се случи с Вас, не шофирайте и не работете с машини.
Slovenian: Sledite spodnjim navodilom:
Bulgarian: Следвайте указанията по-долу:
Slovenian: ~3 do 5
Bulgarian: ~3 до 5
Slovenian: Možnosti za medsebojno delovanje zdravil ni mogoče izključiti.
Bulgarian: Не може да бъде изключена възможността за лекарствени взаимодействия.
Slovenian: Zdravilo vzemite enkrat ali dvakrat na dan s hrano.
Bulgarian: Приемайте това лекарство веднъж или два пъти дневно всеки ден с храна.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, vzemite samo tega naslednjega.
Bulgarian: Ако вече е почти време за следващата доза, вземете само нея.
Slovenian: V82A/F/T/S in I84V.
Bulgarian: V82A/F/T/S и I84V.
Slovenian: Novo brizgo boste morali uporabiti, če:
Bulgarian: Трябва да използвате нова спринцовка, ако:
Slovenian: - slab okus v ustih
Bulgarian: неприятен вкус в устата
Slovenian: - Digoksin (zdravilo za srce).
Bulgarian: - Дигоксин (лекарство за сърце).
Slovenian: Nekateri so imeli druge bolezni ali so jemali še druga zdravila.
Bulgarian: Някои хора са имали други заболявания или са приемали други лекарствени продукти.
Slovenian: Ustrezni odmerki te kombinacije, kar zadeva učinkovitost in varnost, niso ugotovljeni.
Bulgarian: За тази комбинация не са установени съответни дози по отношение на ефикасност и безопасност.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tem, katera kombinacija zdravil je za vas najboljša.
Bulgarian: С Вашия лекар ще обсъдите коя комбинация от лекарства е най-подходяща за Вас.
Slovenian: Vsako mešanje, ki je zunaj priporočil, je odgovornost zdravstvenega delavca ali uporabnika.
Bulgarian: Всяко смесване различно от препоръките е отговорност на медицинския специалист или потребителя.
Slovenian: Zato je treba med zdravljenjem uporabiti drug, učinkovit in varen način kontracepcije.
Bulgarian: Ето защо трябва да се използва алтернативен, ефективен и безопасен метод за контрацепция по време на лечението.
Slovenian: Če nekaj praška ostane, dodajte več žlic hrane in postrezite bolniku.
Bulgarian: Ако останат остатъци от праха, добавете още една лъжица храна и я дайте на пациента.
Slovenian: − simptomi okužbe - nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Bulgarian: - Симптоми на инфекция - уведомете незабавно Вашия лекар.
Slovenian: Če morate uporabiti več kot eno vrečico, ponovite postopek od začetka.
Bulgarian: Ако трябва да използвате повече от едно саше, повторете процеса от началото.
Slovenian: Zdravilo Norvir se lahko uporabi med nosečnostjo, če je to klinično potrebno.
Bulgarian: Norvir може да се прилага по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. avgust 1996 Datum zadnjega podaljšanja: 26. avgust 2006
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 август 2006 г.
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi
Bulgarian: Типично, подобни реакции са наблюдавани в рамките на първите няколко седмици или месеци от започване на КАРЛ.
Slovenian: 36 mesecev.
Bulgarian: 36 месеца
Slovenian: AUC12 ali 24
Bulgarian: AUC12 или
Slovenian: Podaljšanje intervala PR
Bulgarian: Удължаване на PR-интервала
Slovenian: Vedno pripravite le en odmerek naenkrat z uporabo pravilnega števila vrečic.
Bulgarian: Приготвяйте само по една доза наведнъж, като използвате правилния брой сашета.
Slovenian: • ne morete premakniti bata
Bulgarian: • не можете да движите буталото
Slovenian: Specifičnih podatkov za to skupino bolnikov trenutno ni, zato ni mogoče dati specifičnih priporočil za odmerjanje.
Bulgarian: Понастоящем няма специфични данни за тази популация пациенти и затова не могат да се направят специфични препоръки за дозиране.
Slovenian: • ne morete odčitati lestvice
Bulgarian: • не можете да отчетете скалата
Slovenian: c. Če iztisnete preveč tekočine, znova začnite pri 7. koraku.
Bulgarian: Ако изтласкате твърде много течност, започнете отново от Стъпка 7.
Slovenian: To se sklada z opažanji študij na živalih.
Bulgarian: Това е в съответствие с наблюденията от проучванията при животни.
Slovenian: Nekatera druga zdravila pa smete uporabljati le v določenih okoliščinah, kot je opisano spodaj.
Bulgarian: Има някои други лекарства, които може да се приемат само при определени обстоятелства, описани по-долу.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате или сте имали:
Slovenian: V tem primeru je potrebno skrbno klinično spremljanje.
Bulgarian: В този случай е оправдано провеждането на внимателно клинично наблюдение.
Slovenian: Brizgo preverite pred vsako uporabo
Bulgarian: Проверете спринцовката преди всяка употреба
Slovenian: Če so grudice še prisotne, stresajte, dokler vse ne izginejo.
Bulgarian: Ако все още има бучици, продължавайте да разклащате докато всички изчезнат.
Slovenian: Porabite v 2 urah.
Bulgarian: Да се използва до 2 часа.
Slovenian: Vso zmešano mehko hrano je treba uporabiti v 2 urah.
Bulgarian: Цялото количество мека храна трябва да се приложи до 2 часа.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт в съответствие с изискванията посочени в списъка на европейските референтни дати (EURD - list) и посочени в член 107в (7) от Директива 2001/83/ЕО и публикувани на уеб портала на Европейската агенция по лекарствата.
Slovenian: b. Razdelki po 0,2 ml so prikazani kot manjše črte med številkami.
Bulgarian: Всеки 0,2 ml са показани като по-малка линия между цифрите.
Slovenian: Med ženskami in moškimi niso ugotovili klinično pomembnih razlik v AUC ali Cmax.
Bulgarian: Не са отбелязани клинично значими разлики между мъже и жени по отношение на AUC или Cmax.
Slovenian: Če se to zgodi vam, morate svojega zdravnika nemudoma vprašati za nasvet.
Bulgarian: Ако това се случи с Вас, незабавно се обърнете към Вашия лекар за съвет.
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja ni jasen, vendar je možno, da gre za posledico zaviranja transporterja.
Bulgarian: Механизмът на това взаймодействие не е ясен, но може би е резултат от инхибиране на транспортера.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno zdravljenje tuberkuloze pri bolnikih, okuženih s HIV.
Bulgarian: Трябва да се съобразят и официалните указания за подходящо лечение на туберкулоза при инфектирани с HIV пациенти.
Slovenian: Da bi preprečili prenos okužbe, matere, ki so okužene s HIV, ne smejo dojiti.
Bulgarian: За да се избегне предаването на инфекцията, майките с HIV не трябва да кърмят бебетата си.
Slovenian: Morda boste za vsak odmerek potrebovali več kot 1 vrečico.
Bulgarian: Може да е необходимо повече от 1 саше за всяка доза.
Slovenian: Izkazalo se je, da gre za vzročno razmerje, čeprav mehanizem delovanja ni razjasnjen.
Bulgarian: Установена е причинно-следствена връзка, въпреки че механизмът на действие не е изяснен.
Slovenian: c. Preverite, ali je vrečica prazna.
Bulgarian: Проверете дали сашето е празно.
Slovenian: c. Potegnite bat dol.
Bulgarian: Изтеглете буталото надолу.
Slovenian: Roka uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, izpuščeni odmerek vzemite čimprej.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, приемете пропусната доза, възможно най-скоро.
Slovenian: Kakršnekoli vnetne simptome je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат оценявани и когато е необходимо да се започне лечение.
Slovenian: Po mešanju s hrano ali tekočino po navodilih v poglavju 4.2: zaužiti v 2 urah.
Bulgarian: След смесване с храна или с течност, както е описано в точка 4.2: да се консумира до 2 часа.
Slovenian: - bolečina v grlu
Bulgarian: • болка в гърлото
Slovenian: Zaradi možnosti (1) prenosa virusa HIV (pri HIV negativnih dojenčkih), (2) razvoja virusne rezistence (pri HIV pozitivnih dojenčkih) in (3) resnih neželenih učinkov pri dojenem otroku, ženske, okužene z virusom HIV, v nobenem primeru ne smejo dojiti svojih otrok, če prejemajo zdravilo Norvir.
Bulgarian: Поради вероятността за (1) HIV трансмисия (при HIVотрицателни деца), (2) развитие на вирусна резистентност (при HIV-положителни деца) и (3) сериозни нежелани реакции при кърмачето, инфектираните с HIV жени не трябва да кърмят при никакви обстоятелства, ако употребяват Norvir.
Slovenian: Kaj je zdravilo Norvir in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Norvir и за какво се използва
Slovenian: b. Preverite, ali so še prisotne kakšne grudice praška.
Bulgarian: б. Проверете за наличие на бучици прах.
Slovenian: - občutek šibkosti/utrujenosti
Bulgarian: • чувство на слабост/умора
Slovenian: Tako se bodo mehurčki pomaknili h konici.
Bulgarian: Това ще придвижи мехурчетата към върха.
Slovenian: c. Bolniku dajte celotni odmerek v 2 urah po odprtju vrečice.
Bulgarian: Дайте на пациента цялата доза до 2 часа от отварянето на сашето.
Slovenian: - alergijske reakcije, vključno z izpuščaji na koži (lahko so rdeči, privzdignjeni, srbeči),
Bulgarian: алергични реакции, включително кожни обриви (може да бъдат червени, надигнати, сърбящи),
Slovenian: Če potrebujete več kot 1 vrečico, z vsako vrečico ponovite vse te korake.
Bulgarian: Ако е необходимо повече от 1 саше, повторете всички стъпки с всяко саше.
Slovenian: Jemanje zdravila Norvir v skladu s priporočili vam zagotavlja najboljšo možnost za odložitev odpornosti proti zdravilom.
Bulgarian: Приемът на Norvir съгласно направените препоръки ще Ви даде най-голяма възможност за забавяне на развитието на резистентност към лекарствата.
Slovenian: Poleg tega utegne biti v primeru opustitve glukokortikoidov potrebno postopno zmanjševanje odmerka v daljšem obdobju.
Bulgarian: Освен това може да е необходимо, в случай на спиране на глюкокортикоиди, прогресивно намаляване на дозата за продължителен период.
Slovenian: Sočasna uporaba zato ni priporočljiva.
Bulgarian: Следователно едновременната употреба не се препоръчва.
Slovenian: Med nosečnostjo je bilo ritonavirju izpostavljeno veliko število (6100 živorojenih) nosečnic; od tega je bilo 2800 živorojenih izpostavljenih v prvem trimesečju.
Bulgarian: Голям брой бременни жени (6 100 живи раждания) са били изложени на действието на ритонавир по време на бременността; от тях, 2 800 са били изложени по време на първия триместър.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če domnevate, da ste noseči, ali če načrtujete nosečnost, je zelo pomembno, da se o tem pogovorite z zdravnikom.
Bulgarian: Ако мислите, че сте бременна или планирате бременност е много важно да обсъдите това с Вашия лекар.
Slovenian: V več kot polovici opisanih primerov so zdravljenje z zaviralci proteaz nadaljevali oz. ga znova vpeljali, če je bilo pred tem prekinjeno.
Bulgarian: При повечето от половината съобщавани случаи, лечението с протеазен инхибитор е било продължено или започнато отново, ако е било прекъснато.
Slovenian: Ko zmešate prašek s hrano ali tekočino, pazite da zaužijete celoten odmerek v 2 urah.
Bulgarian: Когато смесвате праха с храна или с течност, непременно вземете цялата доза до 2 часа.
Slovenian: Na podlagi primerjave vzporednih skupin.
Bulgarian: Въз основа на сравнение на паралелни групи.
Slovenian: • je brizga poškodovana ali pušča.
Bulgarian: • спринцовката е повредена или пропуска.
Slovenian: Oznaka ATC: J05AE03
Bulgarian: J05AE03
Slovenian: - poškodba živcev, ki lahko povzroči šibkost in bolečine
Bulgarian: • увреждане на нервите, което може да причини слабост и болка
Slovenian: Učinki na elektrokardiogram
Bulgarian: Влияние върху електрокардиограмата
Slovenian: Za opis mehanizmov in možnih mehanizmov, ki prispevajo k medsebojnemu delovanju zaviralcev proteaz, glejte poglavje 4.5.
Bulgarian: За описание на механизмите и възможните механизми, способстващи за профила на взаимодействия на протеазните инхибитори, вижте точка 4.5.
Slovenian: Glejte podpoglavje Način uporabe spodaj in poglavje 6.6 za podrobnosti o pripravi odmerkov.
Bulgarian: Вижте точка „Начин на приложение" по-долу и точка 6.6 за подробности относно приготвянето на дозите.
Slovenian: To bo pomagalo razbiti mehurčke in zagotoviti, da bodo vsi pri konici (glejte sliko 3).
Bulgarian: Това ще помогне да се разбият мехурчетата и се уверете, че те са на върха (вж. Фигура 3).
Slovenian: Pazite, da tekočine ne polijete mimo posodice za mešanje.
Bulgarian: Внимавайте да не разлеете течност извън смесителната чашка.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Norvir
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Norvir
Slovenian: Celotno vsebino vsake vrečice je treba suspendirati v 9,4 ml tekočine (vode, čokoladnega mleka ali formule za dojenčke), tako da je končna koncentracija 10mg/ml.
Bulgarian: Цялото съдържание на всяко саше трябва да се суспендира в 9,4 ml течност (вода, шоколадово мляко или изкуствено мляко за кърмачета), така че да се получи крайна концентрация 10 mg на ml.
Slovenian: Pri odmerkih po natanko 100 mg (100, 200, 300, 400, 500 ali 600 600 mg) stresite celotno vsebino vsake vrečice v mehko hrano (jabolčno kašo ali vanilijev puding) ali zmešajte z majhno količino tekočine (voda, čokoladno mleko, ali formula za dojenčke) in zaužijte celotno porcijo.
Bulgarian: При дози, точно кратни на 100 mg (100, 200, 300, 400, 500 или 600 mg), посипете цялото съдържание на едно саше върху мека храна (ябълково пюре или ванилов пудинг) или смесете с малко количество течност (вода, шоколадово мляко или изкуствено мляко за кърмачета) и употребете цялото количество.
Slovenian: Čas do maksimalne koncentracije (tmax) je z naraščajočimi odmerki ostal stalen, približno 4 ure.
Bulgarian: Времето за достигане на максималната концентрация (Tmax) остава постоянно - приблизително 4 часа, при увеличаване на дозата.
Slovenian: Ta medsebojna delovanja so navedena v spodnjih tabelah interakcij.
Bulgarian: Тези взаимодействия са описани в таблиците за лекарствени взаимодействия по-долу.
Slovenian: Vrzite prazno vrečico v smeti.
Bulgarian: Сложете празното саше в отпадъците.
Slovenian: • brizge ne morete očistiti
Bulgarian: • не можете да изчистите спринцовката
Slovenian: • Celotno vsebino vrečice je treba stresti na majhno količino mehke hrane (npr. jabolčne čežane ali vanilijevega pudinga).
Bulgarian: Цялото съдържание на всяко саше трябва да се посипе върху малко количество мека храна (например ябълково пюре или ванилов пудинг).
Slovenian: Morda bodo potrebne redne preiskave krvi za preverjanje, ali vam jetra delujejo normalno.
Bulgarian: Може да е необходимо редовно провеждане на кръвни изследвания за проследяване правилната функция на Вашия черен дроб.
Slovenian: prašek za peroralno suspenzijo Prašek bež/bledo rumene do rumene barve.
Bulgarian: Прах за перорална суспензия Бежов/бледо жълт до жълт прах.
Slovenian: Smernice za pediatrično odmerjanje zdravila Norvir prašek za peroralno suspenzijo (pripravljenega kot 100 mg/10 ml) *†
Bulgarian: Указания за дозиране при деца на Norvir прах за перорална суспензия (приготвена като 100 mg/10 ml)*†
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavjih 5.1 in 5.2, toda priporočil za odmerjanje ni mogoče dati.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Slovenian: Omotica je znan neželeni učinek, ki ga je treba upoštevati, kadar naj bi bolnik vozil oz. upravljal s stroji.
Bulgarian: Замаяността е известен нежелан ефект, който трябва да се вземе под внимание, когато се касае за шофиране или работа с машини.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi glede na bolnikov klinični odziv na zdravljenje z metadonom.
Bulgarian: Трябва да се има предвид адаптиране на дозата въз основа на клиничния отговор на пациента към лечението с метадон.
Slovenian: Sperite in pustite, da se posušita na zraku.
Bulgarian: Изплакнете и ги оставете да изсъхнат на въздуха.
Slovenian: e. Morda boste videli nekaj majhnih mehurčkov na vrhu tekočine - tudi to je v redu (glejte sliko 7).
Bulgarian: Може да се виждат известно количество малки мехурчета на повърхността на течността - това също не трябва да Ви тревожи (вж. Фигура 7).
Slovenian: Glejte informacije o predpisovanju kolhicina.
Bulgarian: Направете справка с информацията за предписване на колхицин.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, осебено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важнен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Slovenian: • Pustite, naj tekočina stoji 10 minut, da bo večina mehurčkov izginila.
Bulgarian: Оставя се течността да престои 10 минути, за да изчезнат повечето мехурчета.
Slovenian: Preverite recept glede števila vrečic ali pokličite zdravnika ali farmacevta.
Bulgarian: Проверете в рецептата за броя на сашетата или се обадете на Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Šentjanževka je pogosto sestavina zdravil rastlinskega izvora, ki jih lahko kupite brez recepta.
Bulgarian: Жълтият кантарион често се използва в растителни лекарствени продукти, които може сами да закупите (без рецепта).
Slovenian: - če imate hudo bolezen jeter.
Bulgarian: - Ако имате тежко чернодробно заболяване.
Slovenian: Kontraindiciran je le, kadar se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH).
Bulgarian: Противопоказан само когато се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония (ПАХ).
Slovenian: telesna površina (m2)
Bulgarian: Телесна повърхност (m
Slovenian: Sedativi/hipnotiki
Bulgarian: Седативи/хипнотици