FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näissä samoissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ilmavaiva- ja ripulioireiden ilmaantuvuus tutkimusten alussa oli suurempi lumelääkettä saaneilla kuin vaikuttavaa lääkettä saaneilla.
Polish: W tych samych badaniach klinicznych stwierdzono większą wyjściową częstość występowania wzdęć i biegunek wśród pacjentów otrzymujących placebo.
Finnish: Koska sappihapot eivät palaa elimistöön, maksan on tuotettava lisää sappihappoja.
Polish: Brak ponownego obiegu kwasów żółciowych powoduje, że wątroba musi wytworzyć dodatkową ilość kwasu żółciowego.
Finnish: Tabletit otetaan nesteen kera ja ruuan kanssa.
Polish: Tabletki należy przyjmować popijając płynem i w czasie posiłku.
Finnish: Jos siklosporiinia käyttävä potilas aloittaa Cholestagelvalmisteen käytön, potilaan veren siklosporiinipitoisuus on mitattava ennen yhdistelmähoidon aloittamista ja sitä on seurattava usein yhdistelmähoidon aloittamisen jälkeen ja siklosporiiniannosta on muutettava tarvittaessa.
Polish: U pacjentów leczonych cyklosporyną, którzy rozpoczynają przyjmowanie produktu leczniczego Cholestagel, należy oznaczyć stężenie cyklosporyny we krwi przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego, a natychmiast po rozpoczęciu leczenia je monitorować i odpowiednio modyfikować dawkowanie cyklosporyny.
Finnish: Jos yhteisvaikutusta samanaikaisesti annettavan toisen lääkevalmisteen kanssa ei voida sulkea pois tapauksissa, joissa toisen lääkevalmisteen terapeuttisen pitoisuuden pienet vaihtelut olisivat kliinisesti tärkeitä tai jos samanaikaisesta annosta ei ole saatavilla kliinisiä tietoja, Cholestagel on otettava vähintään neljä tuntia ennen tai aikaisintaan neljä tuntia toisen lääkevalmisteen ottamisen jälkeen.
Polish: Zatem jeśli nie można wykluczyć interakcji z innym przyjmowanym jednocześnie produktem leczniczym, w przypadku którego niewielkie zmiany stężenia terapeutycznego mogą mieć znaczenie kliniczne, produkt leczniczy Cholestagel należy podawać co najmniej cztery godziny przed zastosowaniem innego leku lub cztery godziny po nim.
Finnish: Jos sinulle on määrätty Cholestagel-tabletteja ja samanaikaisesti statiinilääkitys tai jokin muu lääke, sinun pitää lukea myös statiinilääkkeen tai sen muun lääkkeen pakkausseloste ennen lääkityksen aloittamista.
Polish: Jeśli lekarz przepisał Cholestagel razem z jakimkolwiek innym lekiem, przed rozpoczęciem przyjmowania leku Cholestagel należy zapoznać się również z ulotką dla pacjenta dołączoną do opakowania tego innego leku.
Finnish: Cholestagel-tabletteja määrätään aikuisille primaarisen hyperkolesterolemian hoitoon.
Polish: Lek Cholestagel jest stosowany u dorosłych w leczeniu schorzenia określanego mianem pierwotnej hipercholesterolemii (zwiększone stężenie cholesterolu we krwi).
Finnish: Cholestagel ei aiheuttanut kliinisesti merkittävää vähennystä A-, D-, E- eikä K-vitamiinin imeytymisessä aina yhteen vuoteen saakka kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa.
Polish: W trakcie trwających 1 rok badań klinicznych produktu leczniczego Cholestagel nie stwierdzono klinicznie istotnego zmniejszenia wchłaniania witamin A, D, E lub K. Należy jednak zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z zaburzeniami wchłaniania witaminy K lub witamin rozpuszczalnych w tłuszczach.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos imetät.
Polish: Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli karmi piersią.
Finnish: Cholestagel-valmisteen turvallisuutta imettäville naisille ei ole määritetty.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Cholestagel u kobiet karmiących piersią.
Finnish: Cholestagel pienensi verapamiilin depot-muodon Cmax -arvoa 31 %:lla ja AUC-arvoa (pitoisuuspintaalaa) 11 %:lla.
Polish: Produkt leczniczy Cholestagel zmniejszał wartości Cmax oraz AUC w przypadku werapamilu o przedłużonym uwalnianiu odpowiednio o około 31% i 11%.
Finnish: Useimmin esiintyviä haittavaikutuksia ovat ilmavaivat ja ummetus, jotka ovat ruoansulatuselimistön luokassa.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi, obejmującymi układy i narządy były wzdęcia i zaparcia.
Finnish: Siksi siklosporiinia ja Cholestagel-valmistetta samanaikaisesti käyttävien potilaiden veren siklosporiinipitoisuus on mitattava ennen Cholestagel-hoidon lopettamista ja sitä on seurattava usein Cholestagel-hoidon lopettamisen jälkeen ja siklosporiiniannosta on muutettava tarvittaessa.
Polish: Zatem u pacjentów, którzy jednocześnie przyjmują cyklosporynę i Cholestagel, przed zakończeniem i po zakończeniu stosowania produktu leczniczego Cholestagel należy monitorować stężenia we krwi i odpowiednio modyfikować dawkowanie cyklosporyny.
Finnish: On tärkeää, että olmesartaani otetaan vähintään neljä tuntia aikaisemmin kuin Cholestagel.
Polish: Ważne jest, aby pacjent przyjął olmesartan co najmniej 4 godziny przed zastosowaniem leku Cholestagel,
Finnish: Cholestagel-valmisteen vaikuttava aine on kolesevelaami (hydrokloridina).
Polish: Cholestagel zawiera substancję czynną kolesewelam (w postaci kolesewelamu chlorowodorku).
Finnish: - Cholestagel-tabletteja voidaan käyttää myös etsetimibilääkkeen kanssa joko statiinin kanssa tai ilman statiinia (etsetimibi on kolesterolipitoisuutta pienentävä lääke, joka toimii vähentämällä kolesterolin imeytymistä suolesta).
Polish: Lek Cholestagel może być także stosowany w połączeniu z ezetymibem (lek zmniejszający stężenie cholesterolu we krwi działający poprzez zmniejszanie wchłaniania cholesterolu z jelit), ze statyną lub bez niej.
Finnish: Glipitsidi on otettava vähintään neljä tuntia aikaisemmin kuin kolesevelaami.
Polish: Glipizyd należy podawać co najmniej 4 godziny przed zastosowaniem kolesewelamu.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: lipidiä muokkaava aine, sappihappoja sitovat lääkkeet.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki modyfikujące stężenie lipidów, wiążące kwasy żółciowe, kod ATC: C10A C 04
Finnish: Yhdistelmähoitona annetut 10 mg etsetimibiä ja 3,8 g Cholestagel-valmistetta vuorokaudessa ilman statiinia pienensivät LDL-kolesterolipitoisuutta merkitsevästi 32 %, eli Cholestagel ja etsetimibi yhdessä pienensivät LDL-kolesterolipitoisuutta 11 prosenttiyksikköä enemmän kuin pelkkä etsetimibi.
Polish: Leczenie skojarzone ezetymibem w dawce 10 mg na dobę z produktem leczniczym Cholestagel w dawce 3,8 g na dobę, bez podawania statyn, miało istotny wpływ na zmniejszenie stężenia LDL-C o 32%, co dało zmniejszenie stężenia LDL-C o 11% przy stosowaniu produktu leczniczego Cholestagel w skojarzeniu z ezetymibem, w porównaniu do stosowania samego ezetymibu.
Finnish: Sinun pitää lukea statiinilääkkeen mukana toimitettu pakkausseloste.
Polish: Należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do opakowania tej konkretnej statyny.
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Finnish: Satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa monikeskustutkimuksessa annettiin 86 potilaalle, joilla oli familiaalinen hyperkolesterolemia, 3,8 g Cholestagel-valmistetta vuorokaudessa statiinin ja etsetimibin siedetyn enimmäisannoksen kanssa.
Polish: W wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym z podwójnym zaślepieniem wyniku, z udziałem 86 pacjentów z rozpoznaniem rodzinnej hipercholesterolemii oceniano dodanie produktu leczniczego Cholestagel w dawce 3,8 g na dobę do terapii statyną w największej tolerowanej dawce skojarzonej z ezetymibem.
Finnish: Näin minimoidaan siklosporiinin ja Cholestagelvalmisteen samanaikaiseen käyttöön liittyvät riskit.
Polish: Pozwoli to zminimalizować ryzyko zmniejszenia wchłaniania jednocześnie stosowanego innego leku.
Finnish: Sama yhteisvaikutus ilmeni, kun Cholestagel otettiin tunti suun kautta otettavan ehkäisypillerin jälkeen.
Polish: Tę interakcję zaobserwowano również po podaniu produktu leczniczego Cholestagel po 1 godzinie od zastosowania doustnego środka antykoncepcyjnego.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille henkilöille tehdyssä tutkimuksessa ei havaittu yhteisvaikutusta, kun henkilöt ottivat Cholestagel-valmistetta ja pioglitatsonia samanaikaisesti.
Polish: Nie obserwowano interakcji po podaniu zdrowym ochotnikom produktu leczniczego Cholestagel w skojarzeniu z pioglitazonem.
Finnish: Molemmissa tapauksissa Cholestagel-tabletit on otettava aterian yhteydessä.
Polish: Niezależnie od dawkowania lek Cholestagel należy przyjmować z posiłkiem.
Finnish: • e-pillerit (raskauden ehkäisyyn) On tärkeää, että otat Cholestagel-tabletin aikaisintaan 4 tuntia ehkäisypillerin jälkeen, jotta ehkäisyteho ei muuttuisi.
Polish: • doustne środki antykoncepcyjne (leki zapobiegające zajściu w ciążę), Ważne: aby zapewnić skuteczność antykoncepcji, lek Cholestagel należy stosować co najmniej 4 godziny po przyjęciu złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego,
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 04-2010.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 04-2010.
Finnish: Cholestagel kolesevelaami
Polish: Cholestagel kolesewelam
Finnish: Tabletit on otettava ruuan ja juoman kanssa.
Polish: Tabletki należy przyjmować z jedzeniem i piciem.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Genzyme Europe B.V.
Polish: W dniu 10 marca 2004 r. Komisja Europejska przyznała firmie Genzyme Europe B.V.
Finnish: Cholestagel oli yhtä tehokas, kun sitä otettiin aamulla, illalla tai kahdesti päivässä.
Polish: Preparat Cholestagel okazał się równie skuteczny, gdy był przyjmowany rano, wieczorem lub dwa razy na dobę.
Finnish: Sitä saa valkoisina tabletteina (625 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci białych tabletek (625 mg).
Finnish: Myyntilupa on voimassa rajoittamattoman ajan.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało przyznane na czas nieokreślony.
Finnish: Tabletit voi ottaa joko yhdellä kertaa tai jaettuina kahteen päivän aikana otettavaan annokseen.
Polish: Tabletki można przyjmować wszystkie naraz lub podzielić na dwie dawki w ciągu doby.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Cholestagel.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Cholestagel.
Finnish: Komitea katsoi, että Cholestagelista saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Cholestagel przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Finnish: Kolesterolin, erityisesti LDL-kolesterolin aleneminen voi vähentää sydänsairauksien riskiä.
Polish: Obniżenie stężenia cholesterolu, zwłaszcza cholesterolu LDL, zmniejsza ryzyko wystąpienia chorób serca.
Finnish: Cholestagelia käytetään seuraavasti:
Polish: Preparat Cholestagel stosuje się w następujący sposób:
Finnish: Kolmessa näistä tutkimuksista tarkasteltiin Cholestagelia otettuna yhdessä jonkin statiinin kanssa (lovastatiini, simvastatiini tai atorvastatiini) 491 potilaalla, kahdessa tarkasteltiin Cholestagelia pelkästään otettuna 592 potilaalla ja yhdessä tutkimuksessa tarkasteltiin Cholestagelia yhdessä etsetimibin kanssa otettuna 86 potilaalla.
Polish: W trzech z tych badań zbadano preparat Cholestagel przyjmowany w skojarzeniu ze statyną (lowastatyna, simwastatyna oraz atorwastatyna) u 491 pacjentów, w dwóch badaniach obserwowano działanie preparatu Cholestagel w monoterapii u 592 pacjentów, a w jednym badaniu obserwowano działanie preparatu Cholestagel w skojarzeniu z ezetymibem u 86 pacjentów.
Finnish: Mitä hyötyä Cholestagelista on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Cholestagel zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Cholestagel on lääke, jonka vaikuttava aine on kolesevelaami.
Polish: Preparat Cholestagel jest lekiem zawierającym substancję czynną kolesewelam.
Finnish: Potilaiden on aloitettava kolesterolia vähentävä ruokavalio ennen hoitoa ja jatkettava sitä hoidon ajan.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Cholestagel pacjenci powinni przejść na dietę obniżającą poziom cholesterolu i kontynuować ją w trakcie leczenia.
Finnish: Lisätietoja Cholestagelhoidosta on pakkausselosteessa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
Polish: Dodatkowe informacje o leczeniu preparatem Cholestage znajdują się w ulotce dla pacjenta (także części EPAR).
Finnish: Cholestagelia ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) kolesevelaamille tai Cholestagelin muille ainesosille.
Polish: Preparatu Cholestagel nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na kolesewelam lub którykolwiek składnik preparatu.
Finnish: Cholestagel-valmistetta on verrattu lumelääkkeeseen seitsemässä päätutkimuksessa, joihin osallistui primaarista hyperkolesterolemiaa sairastavia aikuisia.
Polish: Preparat Cholestagel porównywano z placebo (leczenie obojętne) w siedmiu badaniach głównych obejmujących osoby dorosłe z hipercholesterolemią pierwotną.
Finnish: Primaarinen tarkoittaa sitä, ettei korkea kolesteroliarvo aiheudu mistään taudista.
Polish: Określenie „pierwotna" oznacza, że nie istnieją inne choroby powodujące wysoki poziom cholesterolu.
Finnish: • yhdessä etsetimibin (kolesterolilääke) kanssa joko statiinin kanssa tai ilman sitä.
Polish: • w skojarzeniu z ezetymibem (innym lekiem przeciwcholesterolowym), ze statyną lub bez.
Finnish: Viimeisessä tutkimuksessa Cholestagelia tarkasteltiin etsetimibin ja statiinin lisänä 86 aikuisella, joilla oli familiaalinen hyperkolesterolemia.
Polish: W badaniu końcowym obserwowano preparat Cholestagel jako lek uzupełniający w stosunku do ezetymibu i statyny u 86 osób dorosłych z hipercholesterolemią rodzinną.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Cholestagel do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Finnish: Koska maksa käyttää kolesterolia sappihapon valmistamiseen, veren kolesterolipitoisuus laskee.
Polish: Ponieważ do wytworzenia kwasów żółciowych wątroba zużywa cholesterol, jego stężenie we krwi ulega zmniejszeniu.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli LDL-kolesterolin pitoisuuden väheneminen neljästä kuuteen viikon kuluttua, paitsi yhdessä tutkimuksessa, jossa Cholestagelia tarkasteltiin yksinään otettuna; tässä tutkimuksessa kolesterolin määrä mitattiin kuuden kuukauden kulutttua.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było obniżenie stężenia cholesterolu LDL po czterech do sześciu tygodni, z wyjątkiem jednego z badań, w którym obserwowano poziom cholesterolu po sześciu miesiącach przyjmowania preparatu Cholestagel w monoterapii.
Finnish: Muita tietoja Cholestagelista
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Cholestagel:
Finnish: Cholestagelin suositeltu annos on kuusi tablettia päivässä, kun otetaan pelkästään sitä, ja neljästä kuuteen tablettia päivässä, kun sitä otetaan yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Polish: Zalecana dawka preparatu Cholestagel wynosi sześć tabletek na dobę w monoterapii lub od czterech do sześciu tabletek na dobę w skojarzeniu z innymi lekami.
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on seitsemän tablettia, kun muita lääkkeitä ei käytetä, ja kuusi tablettia, kun käytetään myös muita lääkkeitä.
Polish: Maksymalna dawka wynosi siedem tabletek na dobę w monoterapii lub sześć tabletek na dobę w skojarzeniu z innymi lekami.
Finnish: Kun sappihappojen imeytyminen verenkiertoon on estynyt, maksan on tuotettava lisää sappihappoa.
Polish: Jako że zapobiega to ponownej absorpcji kwasów żółciowych do krwi, wątroba musi wytworzyć większą ilość kwasów żółciowych.
Finnish: Etsetimibiin ja statiiniin lisättynä Cholestagel aiheutti 11 prosentin laskun LDL-arvoissa kuuden viikon jälkeen potilailla, joilla oli familiaalinen hyperkolesterolemia, kun taas arvot nousivat 7 prosenttia potilailla, joiden hoitoon lisättiin lumelääkettä.
Polish: Po dodaniu ezetymibu i statyny do preparatu Cholestagel po 6 tygodniach zanotowano spadek poziomu cholesterolu LDL o 11% u pacjentów z hipercholesterolemią rodzinną, w porównaniu ze wzrostem o 7% w przypadku stosowania placebo.
Finnish: Cholestagelin ja etsetimibin yhdistelmä oli tehokkaampi kuin etsetimibi otettuna yhdessä lumelääkkeen kanssa: LDL-kolesteroliarvot laskivat 32 % Cholestagelia ottaneilla ja 21 % lumelääkettä ottaneilla.
Polish: Preparat Cholestagel w skojarzeniu z ezetymibem był skuteczniejszy od ezetymibu przyjmowanego z placebo: odnotowano obniżenie poziomu cholesterolu LDL o 32% u pacjentów przyjmujących preparat Cholestagel i o 21% u pacjentów przyjmujących placebo.
Finnish: Mitä Cholestagel on?
Polish: Co to jest Cholestagel?
Finnish: Tätä yhdistelmää voivat käyttää myös potilaat, joilla on familiaalinen hyperkolesterolemia (primaarinen perinnöllinen hyperkolesterolemia).
Polish: Skojarzenie to może być również podawane pacjentom z hipercholesterolemią rodzinną
Finnish: Veren kolesterolipitoisuus on myös mitattava ennen hoitoa ja sen aikana potilaan vasteen tarkistamiseksi.
Polish: W celu oceny reakcji pacjenta należy również dokonać pomiaru poziomu cholesterolu przed leczeniem i w trakcie leczenia.
Finnish: Cholestagelia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Cholestagel znajduje się tutaj.
Finnish: Cholestagelin yleisimpiä sivuvaikutuksia (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) olivat ilmavaivat ja ummetus.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Cholestagel (u więcej niż 1 pacjenta na 10) obserwowane w badaniach to wzdęcia (gazy w jelitach) i zaparcia.
Finnish: Cholestagelia annetaan primaarista hyperkolesterolemiaa sairastaville aikuisille veren korkean kolesterolipitoisuuden alentamiseen.
Polish: Cholestagel stosuje się w celu obniżenia poziomu cholesterolu u osób dorosłych z pierwotną hipercholesterolemią (wysoki poziom cholesterolu we krwi).
Finnish: Tutkimuksissa, joissa Cholestagelia käytettiin yksinään, yli puolella Cholestagelia 3,8 tai 4,5 g:n annoksena (noin 6-7 tablettia) saaneista potilaista LDL-kolesteroliarvot alenivat kuudessa viikossa 1518 prosenttia.
Polish: W badaniach, w których obserwowano Cholestagel w monoterapii, u ponad połowy pacjentów otrzymujących 3,8 lub 4,5 g preparatu Cholestagel (około 6-7 tabletek) po sześciu tygodniach odnotowano obniżenie poziomu cholesterolu LDL o 15 do 18%.
Finnish: Mitä riskejä Cholestageliin liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Cholestagel?
Finnish: Cholestagelin vaikuttava aine kolesevelaami ei imeydy kehoon, vaan jää suolistoon.
Polish: Substancja czynna preparatu Cholestagel, kolesewelam, nie jest wchłaniana przez organizm, ale pozostaje w jelitach, gdzie wiąże się z substancjami zwanymi kwasami żółciowymi i wspomaga ich usuwanie z organizmu razem z kałem.
Finnish: • kolesterolia vähentävän ruokavalion lisänä vähentämään sekä kokonaiskolesterolia että LDLkolesterolia potilailla, joille statiinit eivät sovi
Polish: • jako lek uzupełniający do diety obniżającej poziom cholesterolu, cholesterolu całkowitego i lipoprotein o małej gęstości u pacjentów, którzy mogą przyjmować statyn;
Finnish: Tarkasteltaessa niiden kolmen Cholestagel-tutkimuksen tuloksia, joissa valmistetta otettiin statiiniin yhdistettynä, 2,3 g:n Cholestagel-annosta (noin neljä tablettia) saaneilla LDL-kolesteroliarvot olivat laskeneet 8 prosenttia kuuden viikon jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
Polish: Oceniając wyniki trzech badań, w których stosowano preparat Cholestagel w skojarzeniu za statyną, po 6 tygodniach odnotowano obniżenie poziomu cholesterolu LDL o 8% przy stosowaniu 2,3 g preparatu Cholestagel (około czterech tabletek), w porównaniu do placebo.
Finnish: Pitkäaikaisemmassa tutkimuksessa 3,8 g:n Cholestagel-annoksen (noin kuusi tablettia) kuudessa viikossa aikaansaama kolesteroliarvojen lasku säilyi kuusi kuukautta.
Polish: W dłuższym badaniu obniżenie poziomu zaobserwowane po sześciu tygodniach podawania preparatu Cholestagel w dawce 3,8 g (około 6 tabletek) utrzymywało się przez sześć miesięcy.
Finnish: • statiinin (kolesterolin määrää alentava lääke) ja kolesterolia vähentävän ruokavalion lisänä LDLkolesterolipitoisuuden (low-density-lipoprotein eli "huono" kolesteroli) alentamiseen potilailla, joiden kolesterolitasoa pelkkä statiini ei saa riittävästi hallintaan
Polish: • jako lek uzupełniający do statyny (inny lek przeciwcholesterolowy) i diety obniżającej poziom cholesterolu w celu dodatkowego obniżenia poziomu lipoprotein o małej gęstości (LDL czyli „zły"
Finnish: Lumelääkettä ottaneiden potilaiden LDL-kolesteroliarvot eivät muuttuneet.
Polish: Dla porównania, w grupie pacjentów przyjmujących placebo stężenie cholesterolu LDL pozostało bez zmian.
Finnish: -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cholestagelia varten 10. maaliskuuta 2004.
Polish: pozwolenie na dopuszczenie preparatu do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Miksi Cholestagel on hyväksytty?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Cholestagel?
Finnish: Miten Cholestagel vaikuttaa?
Polish: Jak działa preparat Cholestagel?
Finnish: Miten Cholestagelia käytetään?
Polish: Jak stosować preparat Cholestagel?
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on esiintynyt kuolemia.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach wystąpiły też zgony.
Finnish: • alkoholin väärinkäyttö.
Polish: • nadużywanie alkoholu.
Finnish: Ne voivat lisätä sydänsairauksien vaaraa.
Polish: Mogą one zwiększać ryzyko występowania chorób serca.
Finnish: <PC: {numero} [tuotekoodi]
Polish: <PC: {numer} [kod produktu]
Finnish: C-alleelin esiintyvyys eurooppalaisessa väestössä on 18 %.
Polish: Częstość występowania allelu C w populacji europejskiej wynosi 18%.
Finnish: NN: {numero} [lääkkeen kansallinen korvaus- tai muu tunnistenumero]>
Polish: NN: {numer} [krajowy numer refundacyjny lub inny krajowy numer identyfikujący produkt leczniczy]>
Finnish: Ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan seuraavana päivänä.
Polish: Następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze następnego dnia.
Finnish: Sen vuoksi fenofibraattia saa käyttää raskauden aikana vain huolellisen hyöty-/riskiarvion jälkeen.
Polish: Dlatego też fenofibrat należy stosować w okresie ciąży wyłącznie po przeprowadzeniu starannej oceny korzyści/ryzyka.
Finnish: Mitä minun on hyvä tietää kolesterolista ja triglyserideistä?
Polish: Co należy wiedzieć o cholesterolu i trójglicerydach?
Finnish: Mitä Cholib on ja mihin sitä käytetään
Polish: Co to jest lek Cholib i w jakim celu się go stosuje
Finnish: Turvallisuutta raskaana oleville naisille ei ole osoitettu.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży.
Finnish: Riski on suurempi naispotilailla tai vähintään 65-vuotiailla.
Polish: Ryzyko to jest większe u kobiet oraz u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.
Finnish: • Juot suuria määriä alkoholia (yli 21 annosta [210 ml] puhdasta alkoholia viikossa).
Polish: • jeśli pacjent pije duże ilości alkoholu (ponad 21 jednostek (210 ml) czystego alkoholu na tydzień);
Finnish: harvinainen tuntematon
Polish: Rzadko Nieznana
Finnish: Useimmissa tapauksissa nämä nousut olivat ohimeneviä, lieviä ja oireettomia ilman tarvetta keskeyttää hoitoa.
Polish: W większości przypadków zwiększenia takie były przemijające, niewielkie i bezobjawowe i nie wymagały przerwania leczenia.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on myös ilmoitettu, mutta esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella (esiintymistiheyttä ei tunneta):
Polish: Zgłoszono także następujące działania niepożądane, jednak na podstawie dostępnych informacji nie można było określić częstości ich występowania (częstość nieznana):
Finnish: Simvastatiinihoito on keskeytettävä raskauden ajaksi tai kunnes on määritetty, että nainen ei ole raskaana.
Polish: Leczenie symwastatyną należy przerwać na czas trwania ciąży lub do momentu określenia, że kobieta nie jest w ciąży.
Finnish: Yliannostustapauksissa ei ole erityistä hoitoa.
Polish: Nie istnieje specyficzne leczenie w razie przedawkowania.