FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezért a kombinált orális fogamzásgátlók (COC) alkalmazása addig nem javasolt, amíg a szoptató anya teljesen el nem választotta gyermekét, és azoknak a nőknek, akik szoptatni szeretnének, egy alternatív fogamzásgátló módszert kell javasolni.
Slovenian: Zato se uporabe KPK ženskam ne sme priporočiti, dokler popolnoma ne prenehajo dojiti, ženskam, ki želijo dojiti svojega otroka, pa je treba priporočiti kakšno drugo metodo kontracepcije.
Hungarian: • Epidemiológiai vizsgálatokban a cervix carcinoma fokozott kockázatáról számoltak be a kombinált orális fogamzásgátlókat (COC) hosszú távon (< 5 év) alkalmazóknál, de folyik a vita arról, hogy ezt milyen mértékben befolyásolja a szexuális magatartás és az egyéb tényezők, úgy mint a human papillomavírus (HPV) hatása.
Slovenian: • V nekaterih epidemioloških študijah so pri ženskah, ki so dalj časa (> 5 let) uporabljale KPK, poročali o povečanem tveganju za nastanek raka materničnega vratu, vendar pa še teče polemika o tem, v kolikšni meri je to odkritje pripisati sočasnim dejavnikom spolnega obnašanja in drugim dejavnikom, kot je na primer humani papiloma virus (HPV).
Hungarian: • Ha a lábszárban kialakult vérrög a tüdőbe sodródik és ott elakad, akkor az tüdőembóliát okozhat.
Slovenian: • Če krvni strdek potuje iz noge in pride v pljuča, lahko povzroči pljučno embolijo.
Hungarian: Mi történhet, ha kialakul egy vérrög a vénában?
Slovenian: Kaj se lahko zgodi, če nastane krvni strdek v veni?
Hungarian: • ha Ön cukorbeteg.
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen.
Hungarian: Ha késleltetni akarja a havivérzését
Slovenian: Če želite preložiti menstruacijo
Hungarian: • ha Ön a következő betegségek bármelyikében szenved, az növelheti az Ön verőerekben kialakuló vérrögképződési kockázatát:
Slovenian: • če imate katero od naslednjih bolezni, ki lahko povečajo tveganje za nastanek strdka v arterijah:
Hungarian: Az orális fogamzásgátlók és az enziminduktor gyógyszerek közötti kölcsönhatások áttöréses vérzéshez és akár a fogamzásgátló hatás elmaradásához is vezethetnek.
Slovenian: Interakcije med peroralnimi kontraceptivi in zdravili, ki inducirajo encime, lahko vodijo do pojava vmesnih krvavitev in celo do neučinkovitosti kontracepcije.
Hungarian: • Az olyan fogamzásgátló tablettákat, amelyek két különböző hormont tartalmaznak, mint például az IOA, „kombinált fogamzásgátló tablettáknak" nevezik.
Slovenian: • Kontracepcijske tablete, ki vsebujejo dva različna hormona, kakršne so tablete IOA, imenujemo
Hungarian: • A kombinált orális fogamzásgátlók (COC) alkalmazása a depresszió súlyosbodásával, Crohn-betegséggel és colitis ulcerosával társult.
Slovenian: • Z uporabo KPK je bilo povezano poslabšanje depresije, Crohnove bolezni in ulceroznega kolitisa.
Hungarian: • Ha nem szedte pontosan az összes tablettát, vagy a várt havivérzése egymás után kétszer is kimaradt, akkor lehet, hogy Ön terhes.
Slovenian: • Če vseh tablet niste vzeli pravilno ali če dvakrat zapored niste imeli pričakovane menstruacije, ste lahko noseči.
Hungarian: Az IOA alkalmazása alatt a menstruációs vérzés megváltozásával (pl. kimaradásával vagy szabálytalanná válásával), mint lehetséges mellékhatással kapcsolatos további információk a 3. pontban kerültek ismertetésre: „Mikor és hogyan kell szedni a tablettákat?", „Ha váratlan vérzést észlel" és „Ha egy vagy több havivérzése kimarad".
Slovenian: Dodatne informacije o možnih neželenih učinkih, ki se kažejo v spremembah menstruacijskega ciklusa (npr. odsotnost menstruacije ali neredne menstruacije) med jemanjem zdravila IOA so podane v poglavju 3 "Kdaj in kako jemati tablete", "Če imate nepričakovano krvavitev" in "Če niste dobili ene ali več menstruacij").
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy leellenőrizze, bevette-e az aznapi tablettát.
Slovenian: Tako boste lahko sproti preverjali, ali ste vzeli svojo dnevno tableto.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi állapotok bármelyike is érvényes Önre.
Slovenian: Povejte zdravniku, če se katero koli od spodnjih stanj nanaša na vas.
Hungarian: Különösen nagy a teherbe esés kockázata, ha a fehér, hatóanyagot tartalmazó tablettákat a buborékcsomagolás elejéről vagy a végéről felejti el bevenni.
Slovenian: Tveganje za zanositev je še posebej veliko, če ste pozabili vzeti belo aktivno tableto na začetku ali na koncu pretisnega omota.
Hungarian: A fogamzásgátló szteroidok alkalmazása befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, köztük a máj-, a pajzsmirigy-, a mellékvese- és a vesefunkció biokémiai paramétereit, a (hordozó) fehérjék plazmaszintjét, pl. a kortikoszteroid-kötő globulinét és a lipid/lipoprotein frakciókét, a szénhidrát-anyagcsere paramétereit és a véralvadás és a fibrinolysis paramétereit.
Slovenian: Uporaba kontracepcijskih steroidov lahko vpliva na izvide določenih laboratorijskih preiskav, vključno z biokemičnimi parametri delovanja jeter, ščitnice, nadledvične žleze in ledvic ter plazemskimi koncentracijami proteinov (prenašalcev), npr. globulinom, ki veže kortikosteroide, in lipidno/lipoproteinsko frakcijo, parametri presnove ogljikovih hidratov ter parametri koagulacije in fibrinolize.
Hungarian: Napokat jelző címke
Slovenian: List dnevnih oznak
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az IOA is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovenian: Možni neželeni učinki Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo IOA neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Hungarian: o A vénás thromboembolia magas kockázata több kockázati tényező (lásd 4.4 pont), vagy egy súlyos kockázati tényező megléte miatt, mint:
Slovenian: o Veliko tveganje za arterijsko trombembolijo zaradi večih dejavnikov tveganja (glejte poglavje 4.4) ali prisotnosti enega resnega dejavnika tveganja, kot je:
Hungarian: Az IOA 17β-ösztradiolt tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo IOA vsebuje 17β-estradiol.
Hungarian: Ez a szituáció hasonló ahhoz, mintha kihagyott volna egy fehér, aktív hatóanyagot tartalmazó tablettát.
Slovenian: To je podobno, kot če bi pozabili vzeti belo aktivno tableto.
Hungarian: Emésztőrendszeri zavarok esetén adandó tanácsok
Slovenian: Nasvet v primeru prebavnih težav
Hungarian: A szükségtelenné vált kombinált fogamzásgátló tablettákat (beleértve az IOA tablettákat is) nem szabad a szennyvízbe vagy a városi csatornahálózatba juttatni.
Slovenian: Kombinirane kontracepcijske tablete (vključno s tabletami IOA), ki jih ne uporabljate več, ne smete odvreči v odpadne vode ali v sistem javne kanalizacije.
Hungarian: A nomegesztrol-acetát (elsődleges cél) farmakokinetikája az IOA egyszeri orális adagja után az egészséges postmenarchealis női serdülőknél és felnőtt egyéneknél hasonló volt.
Slovenian: Farmakokinetika nomegestrolacetata (primarni cilj) po enkratnem peroralnem odmerku zdravila IOA pri zdravih mladostnicah po menarhi je bila podobna kot pri odraslih preiskovankah.
Hungarian: Lásd még a 3. pontban: „Ha hány vagy erős hasmenése van" vagy a 2. pontban: „Egyéb gyógyszerek és az IOA".
Slovenian: Glejte tudi poglavje 3 "Če bruhate ali imate hudo drisko" ali poglavje 2 " Druga zdravila in zdravilo IOA".
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2. moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Hungarian: Ha viszont ez nem így történt, akkor az alábbi két javaslat közül az elsőt kell követnie, és kiegészítő fogamzásgátló módszert alkalmaznia a következő 7 nap során is.
Slovenian: V nasprotnem primeru se mora držati prve od obeh možnosti in naslednjih 7 dni uporabljati še dodatno kontracepcijsko metodo.
Hungarian: • eszméletvesztés vagy ájulás görcsrohammal vagy a nélkül.
Slovenian: • izguba zavesti ali omedlevica, z napadi krčev ali brez njih.
Hungarian: A nomegesztrol-acetát és annak hidroxilált metabolitjai kiterjedt, fázis-2 metabolizmuson mennek keresztül, és glükuronid- és szulfát-konjugátumok képződnek.
Slovenian: Nomegestrolacetat in njegovi hidroksilirani presnovki so podvrženi obsežni presnovi druge faze in tvorijo glukuronidne in sulfatne konjugate.
Hungarian: Az ösztradiol a vérben az SHBG-hoz (37%) és az albuminhoz (61%) kötődve kering,
Slovenian: Estradiol kroži v krvi vezan na SHBG (globulin, ki veže spolne hormone) (37 %) in na albumin (61 %), le približno 1 do 2 % ga je nevezanega.
Hungarian: • hirtelen fellépő zavartság, beszédzavar vagy beszédmegértési zavar;
Slovenian: • nenadna zmedenost, težave z govorom ali razumevanjem;
Hungarian: • Az éves vénás thromboemboliák (VTE) száma a kis dózisú kombinált hormonális fogamzásgátlók esetén alacsonyabb, mint a várt esetszám a terhesség alatt vagy a szülést követő időszakban.
Slovenian: • Število VTE na leto je z nizkoodmernimi CHC manjše, kot je pričakovano število VTE pri ženskah med nosečnostjo in v obdobju po porodu.
Hungarian: • 10 000 nő közül, akik levonorgesztrelt, noretiszteront vagy norgesztimátot tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlót alkalmaznak, körülbelül 5-7-nél alakul ki vénás vérrög egy évben.
Slovenian: • Med 10.000 ženskami, ki uporabljajo kombiniran hormonski kontraceptiv, ki vsebuje levonorgestrel, noretisteron ali norgestimat, se v enem letu krvni strdek pojavi pri približno 5 do 7 ženskah.
Hungarian: Ebben a betegtájékoztatóban több olyan helyzet is ismertetésre kerül, amikor abba kell hagynia a fogamzásgátló tabletta szedését, vagy amikor a fogamzásgátló tabletta megbízhatósága csökkenhet.
Slovenian: V tem navodilu je opisanih več primerov, v katerih morate prenehati z uporabo tablet oziroma v katerih so tabletke lahko manj zanesljive.
Hungarian: • Epidemiológiai vizsgálatok alacsony dózisú (<50 µg etinilösztradiolt) tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlókat alkalmazó nőknél, úgy találták, hogy 10 000 nőből 6-12-nél alakul ki vénás thromboembolia (VTE) egy év alatt.
Slovenian: • Epidemiološke študije pri ženskah, ki jemljejo nizkoodmerne kombinirane peroralne kontraceptive (< 50 µg etinilestradiola), so pokazale, da se VTE v enem letu pojavi pri 6 do 12 od 10.000 žensk.
Hungarian: Minden sárga, placebo filmtabletta 61,76 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Slovenian: Ena rumena placebo filmsko obložena tableta vsebuje 61,76 mg laktoze monohidrata.
Hungarian: • a nemi vágy csökkenése; depresszió/nyomott hangulat; hangulatváltozások,
Slovenian: • zmanjšano zanimanje za spolnost, depresija oz. depresivno razpoloženje, spremembe razpoloženja
Hungarian: [A napokat jelző címke előtt, a második buborékcsomagoláshoz:] 2. buborékcsomagolás [A napokat jelző címke előtt, a harmadik buborékcsomagoláshoz:] 3. buborékcsomagolás
Slovenian: [pred dnevnimi oznakami za drugi pretisni omot:] 2. pretisni omot [pred dnevnimi oznakami za tretji pretisni omot:] 3. pretisni omot
Hungarian: Lehet például, hogy azért találnak több daganatot a kombinált fogamzásgátló tablettákat alkalmazó nőknél, mert őket gyakrabban vizsgálja orvos.
Slovenian: da pri ženskah, ki jemljejo kombinirane kontracepcijske tablete, tumorje pogosteje najdejo zato, ker jih zdravniki pogosteje pregledujejo.
Hungarian: Válassza ki a napokat jelző címkék közül azt, amelyik a gyógyszerszedés kezdő napjával kezdődik.
Slovenian: Izberite dnevno oznako, ki se začne z dnevom, ko boste začeli jemati zdravilo.
Hungarian: • ha Önnek, vagy a közvetlen családjából valakinek magas a vérzsír szintje (koleszterin vagy triglicerid);
Slovenian: • če imate vi ali kdo od vaših bližnjih sorodnikov visoko koncentracijo maščob v krvi (holesterol ali trigliceride),
Hungarian: Amennyiben a nő a tabletta bevételének első alkalommal történt elfelejtését megelőző 7 nap során megfelelően szedte a tablettáit, akkor nincs szükség kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazására.
Slovenian: Če je ženska pravilno jemala tablete 7 dni preden je izpustila prvo tableto, dodatni kontracepcijski ukrepi niso potrebni.
Hungarian: Az IOA felírásakor figyelembe kell venni a nő jelenlegi kockázati tényezőit, különösen a vénás thromboemboliás (VTE) kockázati tényezőket és hogy milyen az IOA VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókhoz (CHC) képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Slovenian: Pri odločitvi, da predpišete zdravilo IOA, je treba upoštevati trenutne dejavnike tveganja pri posameznici, zlasti za vensko trombembolijo (VTE) in kakšno je tveganje za VTE pri zdravilu IOA v primerjavi z drugimi kombiniranimi hormonskimi kontraceptivi (CHC - combined hormonal contraceptives) (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Hungarian: • az egyik láb duzzanata vagy a láb egy vénája menti duzzanat vagy a lábfej duzzanata, különösen, amikor vele együtt jár:
Slovenian: • oteklost ene noge ali vzdolž vene v nogi ali stopalu, zlasti če jo spremlja:
Hungarian: A kockázat akkor is magasabb lehet, ha egy 4 hetes vagy hosszabb szünet után újrakezdi a kombinált hormonális fogamzásgátló (akár ugyanazon készítmény, akár másik) alkalmazását.
Slovenian: Tveganje je lahko večje tudi, če znova začnete jemati kombiniran hormonski kontraceptiv (isto ali kakšno drugo zdravilo) po presledku, ki je trajal 4 tedne ali več.
Hungarian: A fogamzásgátlás más módszerét kell alkalmazni a nem kívánt terhesség elkerülésére.
Slovenian: Za preprečitev neželene nosečnosti je treba uporabiti drug način
Hungarian: 1 A levonorgesztrelt tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlók (CHC) relatív kockázatán alapuló 5-7 eset per 10 000 nő-év tartomány középértéke alapján szemben a nem alkalmazók megközelítőleg 2,3-3,6 esetével.
Slovenian: 1 Srednja točka razpona 5-7 na 10.000 žensk-let glede na relativno tveganje za CHC, ki vsebujejo levonorgestrel v primerjavi s približno 2,3 do 3,6 za neuporabo
Hungarian: Mivel az emlőrák ritka a 40 évnél fiatalabb nőknél, a jelenleg és nemrégiben kombinált orális fogamzásgátlókat (COC) alkalmazók körében magasabb számban diagnosztizált emlőrák alacsonynak számít az emlőrák összesített kockázatához képest.
Slovenian: Ker je pri ženskah, mlajših od 40 let, rak dojke redka bolezen, je dodatno število diagnoz raka dojke pri ženskah, ki trenutno uporabljajo KPK oz. so jih uporabljale pred kratkim, v resnici majhno glede na celokupno tveganje za rak dojke.
Hungarian: • Néhány gyógyszer növelheti az IOA-ban lévő hatóanyagok szintjét a vérben.
Slovenian: • Nekatera zdravila lahko povečajo koncentracijo zdravilnih učinkovin zdravila IOA v krvi.
Hungarian: Ha azért hagyja abba az IOA szedését, mert gyermeket szeretne, ajánlott megvárni az első természetes havivérzést, mielőtt teherbe próbál esni.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo IOA, ker želite zanositi, priporočamo, da počakate do prve naravne menstruacije in šele potem skušate zanositi.
Hungarian: • A kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazását összefüggésbe hozták a vénákban kialakuló vérrögök (vénás trombózis) emelkedett kockázatával.
Slovenian: • Uporaba kombiniranih hormonskih kontraceptivov je bila povezana z večjim tveganjem za krvne strdke v veni (vensko trombozo).
Hungarian: Az emlőrákot kissé gyakoribbnak találták a kombinált fogamzásgátló tablettákat alkalmazó nőknél, de azt nem tudni, hogy ezt a kombinált fogamzásgátló tabletta okozza-e.
Slovenian: Pri ženskah, ki jemljejo kombinirane kontracepcijske tablete, so nekoliko pogosteje ugotovili raka dojk, ni pa znano, ali je to dejansko posledica kombiniranih kontracepcijskih tablet.
Hungarian: • a vénákban (úgy nevezik, hogy„vénás trombózis", „vénás tromboembólia" vagy VTE)
Slovenian: • v venah (govorimo o "venski trombozi", "venski trombemboliji" ali VTE)
Hungarian: A nőnek az is tanácsolható, hogy hagyja abba a megkezdett csomagolás hatóanyagot tartalmazó tablettáinak szedését.
Slovenian: Ženski lahko svetujete tudi, da preneha z jemanjem tablet z zdravilno učinkovino iz trenutnega pretisnega omota.
Hungarian: • ha Önnek súlyos májbetegsége van (vagy valaha volt), és a mája még nem működik megfelelően;
Slovenian: • če imate (oziroma ste kdaj imeli) hudo jetrno bolezen in vam jetra še ne delujejo normalno;
Hungarian: Vérrögök zárnak el egyéb vérereket
Slovenian: Krvni strdki, ki zamašijo druge žile
Hungarian: Tényezők, melyek növelik Önnél az artériás vérrögképződés kockázatát
Slovenian: Dejavniki, ki povečajo tveganje za nastanek krvnega strdka v arteriji
Hungarian: Minden alkalommal, amikor egy új buborékcsomagolás IOA-t kezd el, a bal felső sarokban 1-es sorszámmal jelölt fehér, hatóanyagot tartalmazó tablettát vegye be (lásd „Start").
Slovenian: Vsakič, ko začnete jemati tablete iz novega pretisnega omota zdravila IOA, vzemite belo aktivno tableto številka 1 iz levega zgornjega kota (glejte oznako "Začetek").
Hungarian: Ha az előírtnál több IOA-t vett be Nincsenek az egyszerre túl sok IOA tabletta bevételéből származó, súlyos, káros hatásokról szóló beszámolók.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila IOA, kot bi smeli Ni nobenih poročil o resnih škodljivih učinkih zaradi zaužitja prevelikega števila tablet zdravila IOA naenkrat.
Hungarian: Az orális fogamzásgátlók befolyásolhatják más gyógyszerek metabolizmusát.
Slovenian: Peroralni kontraceptivi lahko vplivajo na presnovo drugih zdravil.
Hungarian: • Nincs egyetértés a varicositások és a felületi thrombophlebitis lehetséges szerepét illetően a vénás thrombosis kialakulásában vagy progressziójában.
Slovenian: • O možni vlogi varikoznih ven in povrhnjega tromboflebitisa pri pojavu in napredovanju venske tromboze ni soglasja.
Hungarian: Az ösztron és az ösztradiol oxidációjában citokróm P450 enzimek, főként a CYP1A2, a CYP1A2 (extrahepaticus), a CYP3A4, a CYP3A5,
Slovenian: Pri oksidaciji estrona in estradiola sodelujejo encimi citokroma P450, predvsem CYP1A2, CYP1A2 (zunaj jeter), CYP3A4, CYP3A5 in CYP1B1 ter
Hungarian: Hívjon sürgős orvosi segítséget, ha az alábbi jelek, vagy tünetek bármelyikét észleli.
Slovenian: Če opazite katerega koli od naslednjih znakov ali simptomov, poiščite nujno medicinsko pomoč.
Hungarian: • Az örökletes angiooedemában szenvedő nőknél az exogén ösztrogének előidézhetik vagy súlyosbíthatják az angiooedema tüneteit.
Slovenian: • Pri ženskah z dednim angioedemom lahko eksogeni estrogeni sprožijo ali poslabšajo simptome angioedema.
Hungarian: Ha a nő nem kíván a szokott tabletta-szedési renden változtatni, akkor a pótláshoz egy másik csomagolásból kell kivennie a fehér tablettá(ka)t.
Slovenian: Če ženska ne želi spremeniti svojega običajnega režima jemanja tablet, naj vzame dodatno belo tableto (oziroma tablete) iz drugega pretisnega omota.
Hungarian: Mikor ne alkalmazza az IOA-t Nem szabad az IOA-t alkalmaznia, ha Ön a lent felsorolt állapotok bármelyikében szenved.
Slovenian: Zdravila IOA ne smete uporabljati, če imate katero od spodaj naštetih stanj.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az IOA
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo IOA
Hungarian: Mivel súlyos májbetegség esetén a szteroid hormonok metabolizmusa károsodott lehet, az ilyen nőknél az IOA alkalmazása nem javallt, amíg a májfunkciós értékek nem normalizálódtak (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Ker je lahko pri ženskah s hudo jetrno boleznijo okvarjena presnova steroidnih hormonov, pri njih uporaba zdravila IOA ni indicirana, dokler se vrednosti izvidov za oceno delovanja jeter ne povrnejo na normalne vrednosti (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: A szoptató nőkre vonatkozóan lásd a 4.6 pontot.
Slovenian: Za doječe matere glejte poglavje 4.6.
Hungarian: Megjegyzés: átmeneti immobilizáció, beleértve a 4 óránál hosszabb légi utazást is, a vénás thromboembolia (VTE) kockázati tényezője lehet, különösen az egyéb kockázati tényezőkkel
Slovenian: Opomba: Tudi začasna imobilizacija, vključno s potovanjem z letalom, ki traja > 4 ure, je lahko dejavnik tveganja za VTE zlasti pri ženskah, ki imajo še druge dejavnike tveganja.
Hungarian: Az, hogy ez a 17β-ösztradiolt tartalmazó kombinált orális fogamzásgátlókra (COC) is érvényes-e, még megerősítésre vár.
Slovenian: Če to velja tudi za KPK, ki vsebujejo 17β-estradiol, je treba še potrditi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Nagy-Britannia
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Velika Britanija
Hungarian: A legtöbb epidemiológiai vizsgálat nem mutatta ki sem a születési rendellenességek megnövekedett kockázatát a terhesség előtt etinilösztradiol tartalmú, kombinált orális fogamzásgátlókat (COC) alkalmazó nők csecsemőinél, sem pedig a teratogén hatást, ha az etinilösztradiol tartalmú, kombinált orális fogamzásgátlót (COC) a terhesség korai szakaszában véletlenül beszedték.
Slovenian: Večina epidemioloških študij ni pokazala niti povečanega tveganja za prirojene napake pri dojenčkih žensk, ki so pred nosečnostjo uporabljale KPK z etinilestradiolom, niti teratogenih učinkov pri tistih ženskah, ki so nevede uporabljale KPK z etinilestradiolom na začetku nosečnosti.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon
Hungarian: Amennyiben a nő elfelejtett bevenni tablettákat és ezt követően nem jelentkezett megvonásos vérzés a placebo tabletta szedése alatt, akkor a terhesség lehetőségét mérlegelni kell.
Slovenian: Če je ženska izpustila tablete in zato ni imela odtegnitvene krvavitve v fazi jemanja placebo tablet, je treba upoštevati možnost, da je zanosila.
Hungarian: • a menstruációs vérzés megváltozása (pl.: kimaradása vagy rendszertelenné válása)
Slovenian: • akne • spremembe menstruacije (npr. odsotnost ali nerednost)
Hungarian: Az átmeneti tünetek tranziens ischaemiás attack (TIA) eseményére utalnak.
Slovenian: Začasni simptomi kažejo, da gre za tranzitorno ishemično atako (TIA).
Hungarian: A vénákban (vénás tromboembólia (VTE)) vagy az artériákban történő vérrögképződés (arteriális tromboembólia) megnövekedett kockázata minden nőnél jelen van, aki hormonális fogamzásgátlót szed.
Slovenian: Povečano tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah (venska trombembolija (VTE)) ali krvnih strdkov v arterijah (arterijska trombembolija (ATE)) je prisotno pri vseh ženskah, ki jemljejo kombinirane hormonske kontraceptive.
Hungarian: Nők, akik nem alkalmaznak kombinált hormonális tablettát és
Slovenian: Ženske, ki ne uporabljajo kombiniranih hormonskih tablet in niso noseče
Hungarian: Rák, szisztémás lupus erythematosus, haemolyticus uraemiás szindróma, krónikus gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa) és sarlósejtes betegség
Slovenian: Rak, sistemski eritematozni lupus, hemolitičnouremični sindrom, kronična vnetna bolezen črevesja (Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis)
Hungarian: Két randomizált, nyílt, összehasonlító hatásossági és biztonságossági vizsgálatban több, mint 3200 nőt kezeltek legfeljebb 13, egymást követő cikluson keresztül IOA-val és több, mint 1000 nőt droszpirenon 3 mg - etinilösztradiol 30 μg hatóanyagú (21/7 kezelési sémájú) készítménnyel.
Slovenian: 3.200 žensk v obdobju do 13 zaporednih ciklusov jemalo zdravilo IOA, več kot 1.000 žensk pa drospirenon 3 mg - etinilestradiol 30 μg (21/7 režim).
Hungarian: Az exogén és endogén ösztradiol megoszlása hasonló.
Slovenian: Porazdelitev eksogenega in endogenega estradiola je podobna.
Hungarian: • A 4 sárga tabletta hatóanyagot nem tartalmazó tabletta, amely nem tartalmaz hormonokat, és ezeket placebo-tablettának nevezik.
Slovenian: • 4 rumene tablete so neaktivne tablete, ki ne vsebujejo hormonov in jim pravimo "placebo tablete".
Hungarian: Ha erős hasmenése van, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Slovenian: Če imate hudo drisko, se, prosimo, posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: Tünetek esetén a nőknek azt kell tanácsolni, hogy kérjenek sürgős orvosi segítséget és tájékoztassák az egészségügyi szakszemélyzetet, hogy kombinált hormonális fogamzásgátlót (CHC) szednek.
Slovenian: Ženski je treba naročiti, naj v primeru simptomov poišče nujno zdravniško pomoč in zdravstvenemu delavcu pove, da jemlje CHC.