FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daarnaast is uit studies gebleken dat de effecten van het geneesmiddel gelijkwaardig zijn aan die van Eprex/Erypo bij het verhogen en handhaven van het aantal bloedcellen bij patiënten met chronisch nierfalen of patiënten die chemotherapie ondergaan.
Finnish: Lisäksi tutkimuksissa on osoitettu, että lääke lisää veren punasolujen määrää ja ylläpitää sitä samalla tavoin kuin Eprex/Erypo hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta tai jotka saavat kemoterapiaa.
Dutch: Een verdere studie bij 416 patiënten met chronisch nierfalen toonde aan dat Abseamed veilig en effectief was wanneer het onder de huid werd toegediend.
Finnish: Lisätutkimus osoitti, että ihon alle annettuna Abseamed oli turvallinen ja tehokas 416 potilaalla, joilla oli krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Dutch: De injectie onder de huid kan worden toegediend door de patiënt of zijn/haar verzorger als deze hierin naar behoren is geoefend.
Finnish: Potilas tai hänen hoitajansa voi antaa injektion ihon alle asianmukaista opastusta saatuaan.
Dutch: Daarnaast is in verschillende studies aangetoond dat Abseamed even effectief als Eprex/Erypo was bij het verhogen en handhaven van het aantal rode bloedcellen.
Finnish: Lisäksi useat tutkimukset osoittivat Abseamedin lisäävän veren punasolujen määrää ja ylläpitävän sitä yhtä tehokkaasti kuin Eprex/Erypo.
Dutch: Wat is Abseamed en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Abseamed on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Het middel wordt gebruikt bij patiënten met een normaal ijzergehalte in het bloed bij wie complicaties zouden kunnen optreden als ze een bloedtransfusie kregen, bij wie voorafgaand aan de operatie geen voorraad eigen bloed werd verzameld en die naar verwachting 900 tot 1 800 ml bloed zullen verliezen;
Finnish: • verensiirron tarpeen vähentäminen kohtalaisesta anemiasta kärsivillä aikuispotilailla, joille aiotaan tehdä suurehko ortopedinen (luuhun kohdistuva) leikkaus, esimerkiksi lonkkaleikkaus; sitä annetaan potilaille, joilla on normaali veren rautapitoisuus ja joilla voi esiintyä verensiirtokomplikaatioita, jos he eivät luovuta omaa vertaan ennen leikkausta ja jos odotettavissa on 900-1 800 ml:n verenhukka
Dutch: Abseamed is verkrijgbaar in voorgevulde spuiten van verschillende sterkten en wordt als injectie in een ader of als injectie onder de huid geïnjecteerd, al naargelang de aandoening waarvoor de patiënt wordt behandeld.
Finnish: Se annetaan injektiona laskimoon tai ihon alle riippuen sairaudesta, jonka vuoksi potilasta hoidetaan.
Dutch: Abseamed is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met de aandoeningen waarvoor Abseamed wordt gebruikt.
Finnish: Hoito on annettava Abseamedin käyttöaiheisiin kuuluvien sairauksien diagnosointiin ja hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Abseamed.
Finnish: Lisätietoja Abseamedin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Meer informatie over biosimilars vindt u in het vraag-enantwoorddocument.
Finnish: Lisää tietoa biologisesti samankaltaisista lääkevalmisteista löytyy täältä.
Dutch: Eprex/Erypo is het referentiegeneesmiddel voor Abseamed.
Finnish: Abseamedin alkuperäisvalmiste on Eprex/Erypo.
Dutch: Dit duurt meestal 15 tot 30 minuten.
Finnish: Tämä vie tavallisesti 15-30 minuuttia.
Dutch: De symptomen zijn:
Finnish: Sen oireita ovat:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 augustus 2007 Datum van laatste verlenging: 18 juni 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. elokuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. kesäkuuta 2012
Dutch: 2 jaar
Finnish: 2 vuotta
Dutch: Totaal (N)b
Finnish: Yhteensä (N)b
Dutch: Dien de vereiste hoeveelheid toe.
Finnish: Anna tarvittava määrä.
Dutch: Bij de eindanalyse waren er 1.653 overlijdens gerapporteerd.
Finnish: Lopullisessa analyysissa raportoitiin 1 653 kuolemaa.
Dutch: Lineariteit/non-lineariteit
Finnish: Lineaarisuus/ei-lineaarisuus
Dutch: Gezonde vrijwilligers
Finnish: Terveet vapaaehtoiset
Dutch: - Ongecontroleerde hypertensie.
Finnish: - Hallitsematon hypertensio.
Dutch: • porfyrie (een zeldzame bloedstoornis).
Finnish: • porfyria (harvinainen verisairaus).
Dutch: Als het geneesmiddel aan het einde van deze periode niet is gebruikt, moet het worden vernietigd.
Finnish: Jos lääkettä ei tämän jakson loppuun mennessä ole käytetty, se on hävitettävä.
Dutch: Het kan andere behandelingen of testresultaten beïnvloeden.
Finnish: Se voi vaikuttaa muihin hoitoihin tai kokeiden tuloksiin.
Dutch: Gebruik de spuit binnen 3 dagen nadat u hem uit de koelkast heeft gehaald.
Finnish: Käytä ruisku 3 päivän kuluessa siitä, kun olet ottanut sen jääkaapista.
Dutch: • ongewone vermoeidheid,
Finnish: • epätavallinen väsymys
Dutch: Er zijn geen langetermijn carcinogeniteitsonderzoeken uitgevoerd.
Finnish: Pitkäkestoisia karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
Dutch: • Allergische reactie.
Finnish: • Allerginen reaktio.
Dutch: Laat de zuiger los.
Finnish: Päästä mäntä irti.
Dutch: • U bent zwanger, of u denkt dat u mogelijk zwanger bent.
Finnish: • jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana
Dutch: Dit heeft geen invloed op de normale werking van de spuit.
Finnish: Tämä ei vaikuta ruiskun normaaliin toimintaan.
Dutch: SI-1234 Menges Slovenië
Finnish: SI-1234 Menges Slovenia
Dutch: 3 x per week gedurende 4 weken
Finnish: Kolmesti viikossa 4 viikon ajan
Dutch: Het distributievolume is bijgevolg enigszins groter dan de plasmaruimte.
Finnish: Näin ollen jakautumistilavuus on hieman suurempi kuin plasman tila.
Dutch: Een beenmergonderzoek dient ook te worden overwogen voor de diagnose van PRCA.
Finnish: Luuydintutkimusta on myös harkittava PRCA:n toteamiseksi.
Dutch: Toedienen gedurende minimaal een tot vijf minuten, afhankelijk van de totale dosis.
Finnish: Annetaan vähintään 1-5 minuutin kuluessa kokonaisannoksesta riippuen.
Dutch: Dien de volgende injectie toe zodra u eraan denkt.
Finnish: Pistä seuraava annos heti, kun muistat.
Dutch: Zie rubriek 4.
Finnish: Ks. kohta 4.
Dutch: Doelwaarde Hb
Finnish: Tavoite Hb
Dutch: De behandeling met Abseamed is in twee fasen onderverdeeld: de correctiefase en de onderhoudsfase.
Finnish: Abseamed-hoito jakautuu kahteen vaiheeseen: korjausvaihe ja ylläpitovaihe.
Dutch: Er zijn ernstigere gevallen waargenomen met langwerkende epoëtinen.
Finnish: Vakavampia tapauksia on havaittu pitkävaikutteisten epoetiinien yhteydessä.
Dutch: • anemie door andere oorzaken
Finnish: • muista syistä johtuva anemia;
Dutch: Als u hemodialyse ondergaat:
Finnish: Jos saat hemodialyysihoitoa:
Dutch: Gewoonlijk is bij kinderen lichter dan 30 kg een hogere onderhoudsdosis noodzakelijk dan bij kinderen zwaarder dan 30 kg en bij volwassenen.
Finnish: Alle 30-kiloiset lapset tarvitsevat yleensä suurempia ylläpitoannoksia kuin yli 30-kiloiset lapset ja aikuiset.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Dutch: De betekenis ervan in de klinische situatie is onzeker.
Finnish: Näiden merkitys kliiniseltä kannalta ei ole selvä.
Dutch: Was uw handen.
Finnish: Pese kätesi.
Dutch: Uw arts zal hierover beslissen.
Finnish: Lääkäri päättää tästä.
Dutch: Zodra de streefhematocrietwaarde was bereikt, werd de onderhoudsdosis voor iedere patiënt individueel bepaald.
Finnish: Kun tavoitehematokriittiarvo oli saavutettu, jokaiselle potilaalle määritettiin ylläpitoannos yksilöllisesti.
Dutch: De bloeddruk dient te worden bewaakt, met name bij aanvang van de therapie (zie rubriek 4.4).
Finnish: Verenpainetta on tarkkailtava erityisesti hoidon alussa (ks. kohta 4.4).
Dutch: Uw arts zal dit controleren.
Finnish: Lääkärisi tarkastaa tämän.
Dutch: Niet schudden.
Finnish: Älä ravista.
Dutch: • als u weet of denkt dat het per ongeluk werd ingevroren, of
Finnish: • jos tiedät tai luulet, että valmiste on vahingossa päässyt jäätymään
Dutch: Het schijnbare molecuulgewicht van erytropoëtine bedraagt 32.000 tot 40.000 dalton.
Finnish: Erytropoietiinin näennäinen molekyylipaino on 32000-40000 daltonia.
Dutch: • Verhoogde bloeddruk.
Finnish: • Kohonnut verenpaine.
Dutch: Het farmacokinetische profiel van epoëtine alfa bij kinderen en adolescenten blijkt vergelijkbaar te zijn met dat van volwassenen.
Finnish: Epoetiini alfan farmakokineettinen profiili lapsilla ja nuorilla vaikuttaa olevan samankaltainen kuin aikuisilla.
Dutch: Urticaria3
Finnish: Urtikaria3
Dutch: Een kenmerkend concentratie-tijdprofiel met piek en terugkeer tot de uitgangssituatie werd waargenomen voor veranderingen in het percentage reticulocyten.
Finnish: Selkeä pitoisuus-aika-profiili, johon sisältyi huippupitoisuus ja palautuminen lähtötasolle, havaittiin retikulosyyttien prosenttiosuuksien muutoksissa.
Dutch: Geneesmiddel ineffectief3
Finnish: Lääkevalmisteen tehottomuus3
Dutch: • heeft onlangs een hartaanval of beroerte doorgemaakt
Finnish: • sinulla on äskettäin ollut sydänkohtaus tai aivoinfarkti
Dutch: De kans hierop is groter als u een lage bloeddruk of een complicatie bij de fistel heeft.
Finnish: Tämä on todennäköisempää, jos sinulla on alhainen verenpaine tai avannekomplikaatioita.
Dutch: Voorgevulde spuiten*
Finnish: Esitäytetyt ruiskut*
Dutch: Wanneer dit optreedt, is dringend medische behandeling nodig.
Finnish: Ne vaativat kiireellistä hoitoa.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overig middel tegen anemie, erytropoëtine, ATC-code: B03XA01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: anemialääkkeet, erytropoietiini, ATC-koodi: B03XA01
Dutch: Rode bloedcellen bevatten hemoglobine, een stof die zuurstof door het lichaam vervoert.
Finnish: Punasolut sisältävät hemoglobiinia, joka kuljettaa happea.
Dutch: Bovendien is trombocytose boven het normale bereik gemeld.
Finnish: Lisäksi on raportoitu normaalin vaihteluvälin yläpuolella olevaa trombosytemiaa.
Dutch: Anafylactische reactie3
Finnish: Anafylaktinen reaktio3
Dutch: Het is belangrijk dat u het uw arts vertelt als een van de volgende situaties op u van toepassing is.
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Dutch: Er werden geen onverwachte bijwerkingen gemeld (zie rubriek 4.2).
Finnish: Odottamattomista haittavaikutuksista ei raportoitu (ks. kohta 4.2).
Dutch: • U heeft een hoge bloeddruk die niet goed met medicijnen onder controle te houden is.
Finnish: • jos sinulla on korkea verenpaine, jota ei ole saatu riittävästi hallintaan lääkkeillä
Dutch: Alle bijzondere waarschuwingen en bijzondere voorzorgsmaatregelen die samenhangen met autologe predonatieprogramma's, met name routinematige volumevervanging, moeten in acht worden genomen.
Finnish: Kaikkia erityisiä varoituksia ja erityisiä varotoimenpiteitä, jotka liittyvät luovutetun autologisen veren siirtoon, erityisesti rutiininomainen volyymikorjaus, tulee noudattaa.
Dutch: • als de koelkast niet goed heeft gewerkt.
Finnish: • jos jääkaappi on ollut pois päältä.
Dutch: De mediane leeftijd van patiënten die in de studie werden opgenomen, bedroeg 11,6 jaar (bereik 0,5 tot 20,1 jaar).
Finnish: Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden keski-ikä oli 11,6 vuotta (vaihteluväli 0,5-20,1 vuotta).
Dutch: Wat is Abseamed en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Abseamed on ja mihin sitä käytetään
Dutch: Epoëtine alfa
Finnish: Epoetiini alfa
Dutch: Als de verschijnselen tijdens de injectie in de ader bij u optreden, kan langzamer injecteren helpen om deze verschijnselen in de toekomst te vermijden.
Finnish: Jos saat näitä oireita laskimoon annetun injektion aikana, injektion hitaampi ruiskutus voi auttaa välttämään oireita tulevaisuudessa.
Dutch: Deze kunnen vaker optreden aan het begin van de behandeling.
Finnish: Nämä voivat olla yleisempiä hoidon alussa.
Dutch: • Huiduitslag, wat kan worden veroorzaakt door een allergische reactie.
Finnish: • Ihottumat, jotka voivat johtua allergisesta reaktiosta.
Dutch: In die situaties waarin de arts vaststelt dat een patiënt of zorgverlener Abseamed veilig en effectief zelf subcutaan kan toedienen, dienen aanwijzingen te worden gegeven over de juiste dosering en toediening.
Finnish: Niissä tilanteissa, joissa lääkäri arvelee, että potilas tai hänestä huolehtiva henkilö voi pistää Abseamed-valmistetta ihon alle turvallisesti ja tehokkaasti itse, on annettava oikeaa annosta ja antamista koskevaa opastusta.
Dutch: In drie gevallen werd TVV bevestigd en in het resterende geval (plotselinge dood) werd het trombo-embolisch voorval niet bevestigd.
Finnish: Kolme tapausta vahvistettiin ja neljännessä (äkkikuolema) tromboembolista tapahtumaa ei vahvistettu.
Dutch: Een maximaal volume van 1 ml per injectieplaats mag gewoonlijk niet worden overschreden.
Finnish: 1 ml:n enimmäismäärää yhtä pistokohtaa kohti ei pitäisi yleensä ylittää.
Dutch: De gemiddelde hemoglobinewaarden waren vergelijkbaar voor de twee behandelingsgroepen gedurende de gehele postchirurgische periode.
Finnish: Keskimääräiset hemoglobiinitasot olivat samanlaiset molemmissa hoitoryhmissä koko leikkausta edeltäneen jakson ajan.
Dutch: • Probleem met bloed dat pijn, donker gekleurde urine of een verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht (porfyrie) kan veroorzaken.
Finnish: • Veriongelma, joka voi aiheuttaa kipua, tumman väristä virtsaa tai suurentuneen herkkyyden auringonvalolle (porfyria).
Dutch: A-6336 Langkampfen Oostenrijk
Finnish: 10 A-6336 Langkampfen Itävalta
Dutch: Gemiddelde Mediaan Bereik 95%-BI voor gemiddelde Voorgaande transfusies N Ja
Finnish: Keskiarvo Mediaani Vaihteluväli 95 %:n CI keskiarvolle Aiemmat verensiirrot N Kyllä
Dutch: • Koorts
Finnish: • Kuume
Dutch: Pure Red Cell Aplasia (PRCA)
Finnish: Puhdas punasoluaplasia (Pure Red Cell Aplasia PRCA)
Dutch: Abseamed is een steriel, maar niet geconserveerd product en is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Finnish: Abseamed on steriili, mutta säilöntäaineeton valmiste, joka on tarkoitettu ainoastaan kertakäyttöön.
Dutch: Voor verhoogde bloeddruk kan behandeling met geneesmiddelen nodig zijn (of aanpassing van geneesmiddelen die u al gebruikt voor hoge bloeddruk).
Finnish: Kohonnut verenpaine voi vaatia lääkehoitoa (tai jo käyttämäsi verenpainelääkityksen muuttamista).
Dutch: • heeft een ernstige hartziekte
Finnish: • sinulla on vaikea sydänsairaus
Dutch: De voorgevulde spuiten zijn klaar voor gebruik (zie rubriek 4.2).
Finnish: Esitäytetyt ruiskut ovat käyttövalmiit (ks. kohta 4.2).
Dutch: Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat Dinatriumfosfaatdihydraat Natriumchloride
Finnish: Natriumdivetyfosfaattidihydraatti Dinatriumfosfaattidihydraatti Natriumkloridi
Dutch: Eenentachtig procent van de patiënten bereikte de hemoglobineconcentratiewaarde.
Finnish: Potilaista 81 % saavutti tämän hemoglobiinipitoisuuden tason.
Dutch: Het aanbevolen doseringsregime wordt in het volgende diagram beschreven:
Finnish: Suositeltava annosteluohjelma on esitetty seuraavassa kaaviossa.
Dutch: Occlusie van het dialysesysteem is mogelijk als de heparinisatie niet optimaal is.
Finnish: Dialyysilaitteisto voi tukkeutua, jos hepariinihoito ei ole optimaalinen.
Dutch: - Operatiepatiënten bij wie om welke reden dan ook geen adequate antitrombotische profylaxe kan plaatsvinden.
Finnish: - Leikkauspotilaat, joille jostakin syystä ei voi antaa asiaankuuluvaa tromboosiprofylaksia.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame stof
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Dutch: Erytroblastopenie veroorzaakt plotselinge, ernstige anemie.
Finnish: PRCA aiheuttaa äkillisen vakavan anemian.
Dutch: > 2 en ≤ 4 eenheden erytrocyten > 4 eenheden erytrocyten
Finnish: > 2 ja ≤ 4 punasoluyksikköä > 4 punasoluyksikköä
Dutch: De overleving en tumorprogressie zijn onderzocht in vijf grote gecontroleerde onderzoeken waaraan in totaal 2.833 patiënten meededen.
Finnish: Elinaikaa ja kasvaimen etenemistä on tutkittu viidessä laajassa vertailututkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 2833 potilasta.
Dutch: Deze ernstige vormen van huiduitslag worden vaak voorafgegaan door koorts en/of griepachtige symptomen.
Finnish: Näitä vakavia ihottumia edeltää usein kuume ja/tai flunssan kaltaiset oireet.
Dutch: Indien nodig moet aanvullende ondersteunende zorg worden gegeven.
Finnish: Potilaalle tulee antaa tarvittaessa myös muuta supportiivista hoitoa.
Dutch: Als zich tekenen en symptomen voordoen die duiden op deze reacties, dient behandeling met Abseamed onmiddellijk te worden stopgezet en dient een alternatieve behandeling overwogen te worden.
Finnish: Jos näihin reaktioihin viittaavia oireita ilmenee, Abseamed-valmisteen käyttö on lopetettava heti ja vaihtoehtoista hoitoa on harkittava.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Dutch: • Bloedpropjes kunnen ook in uw hemodialysesysteem worden gevormd.
Finnish: • Verihyytymiä voi muodostua myös hemodialyysijärjestelmääsi.
Dutch: Hemoglobinespiegels moeten regelmatig worden gecontroleerd.
Finnish: Hemoglobiiniarvot on mitattava säännöllisesti.
Dutch: Uw arts kan besluiten om tijdens de dialyse uw dosis heparine te verhogen.
Finnish: Lääkärisi voi päättää nostaa hepariiniannostustasi dialyysin aikana.
Dutch: Patiënten van de groep die met epoëtine alfa werden behandeld, werden ook opgenomen in een open-label vervolgstudie, die verbeteringen in hun levenskwaliteit aantoonde die gedurende nog eens 12 maanden gehandhaafd bleven.
Finnish: Epoetiini alfahoitoa saaneen ryhmän potilaita otettiin myös mukaan avoimeen jatkotutkimukseen, jossa osoitettiin heidän elämänlaadussaan paranemista, joka säilyi seuraavien 12 kuukauden ajan.
Dutch: Abseamed mag niet worden gebruikt en moet worden weggegooid - als de vloeistof verkleurd is of als u kunt zien dat er deeltjes in drijven, - als de verzegeling is verbroken, - als u weet of denkt dat de oplossing per ongeluk bevroren kan zijn geweest, of - als de koelkast niet goed heeft gewerkt.
Finnish: Abseamed-valmistetta ei pidä käyttää ja se on hävitettävä - jos neste on värjäytynyt tai siinä näkyy kelluvia hiukkasia - jos sinetti on rikki - jos tiedät tai epäilet sen vahingossa jäätyneen tai - jos jääkaapissa on ollut toimintahäiriö.
Dutch: Vier van deze onderzoeken waren dubbelblind en placebogecontroleerd, één ervan was een open-label onderzoek.
Finnish: Tutkimuksista neljä oli kaksoissokkoutettua lumelääkekontrolloitua tutkimusta ja yksi oli avoin tutkimus.
Dutch: Er zijn ook gevallen gemeld bij patiënten met hepatitis C die werden behandeld met interferon en ribavirine en die gelijktijdig ESA's gebruikten.
Finnish: Tapauksia on ilmoitettu myös C-hepatiittia sairastavilla potilailla, joita on hoidettu interferonilla ja ribaviriinilla, kun ESA-aineita on käytetty samanaikaisesti.
Dutch: Volwassenen met myelodysplastisch syndroom
Finnish: Aikuiset, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä
Dutch: Gezien het bovenstaande verdient in sommige klinische situaties een bloedtransfusie de voorkeur voor de behandeling van anemie bij patiënten met kanker.
Finnish: Edellä mainitut seikat huomioiden tulisi verensiirron olla joissakin kliinisissä tilanteissa ensisijainen anemian hoitomuoto syöpäpotilailla.
Dutch: • Als uit bloedonderzoek blijkt dat uw hemoglobine voor de operatie te hoog is, wordt de behandeling gestopt.
Finnish: • Jos verikokeet osoittavat hemoglobiinisi olevan liian korkea ennen leikkausta, hoito on keskeytettävä.
Dutch: Abseamed mag niet worden gebruikt:
Finnish: Abseamedia ei pidä käyttää:
Dutch: Na 52 weken bleef 57% van de patiënten in de studie, waarbij deze patiënten een mediane dosis van 200 I.E./kg/week kregen.
Finnish: 52 viikon jälkeen 57 % potilaista jatkoi tutkimuksessa ja heidän saamansa mediaaniannos oli 200 IU/kg/viikko.
Dutch: Screening sEPO < 200 mE/ml (N) Hemoglobine (g/l) N
Finnish: Seulonnassa sEPO < 200 mU/ml (N) Hemoglobiini (g/l) N
Dutch: Deze veranderingen worden geïnterpreteerd als secundair aan de gedaalde gewichtstoename van de moeder, en het belang voor de mens is niet bekend bij therapeutische dosisniveaus.
Finnish: Näiden muutosten katsotaan olevan sekundaarisia äidin painon nousun vähenemiselle ja terapeuttisten annosten tasot huomioon ottaen niiden merkitystä ihmisen kannalta ei tiedetä.
Dutch: Angioneurotisch oedeem3
Finnish: Angioneuroottinen edeema3
Dutch: Als de bloeddruk niet kan worden gereguleerd, moet de behandeling met epoëtine alfa worden gestaakt.
Finnish: Jos verenpainetta ei saada hallintaan, epoetiini alfahoito on lopetettava.
Dutch: 168,0 microgram 252,0 microgram 336,0 microgram
Finnish: 168,0 mikrogrammaa 252,0 mikrogrammaa 336,0 mikrogrammaa
Dutch: Abseamed moet worden toegediend na afloop van de bloeddonatieprocedure.
Finnish: Abseamed-valmistetta tulee antaa verenluovutuksen päätyttyä.
Dutch: Over het algemeen kennen deze studies methodologische beperkingen, maar de behandeling werd in verband gebracht met positieve trends naar hogere hemoglobinewaarden.
Finnish: Kaiken kaikkiaan näissä tutkimuksissa on tutkimusmenetelmiä koskevia puutteita, mutta hoidon katsottiin olevan yhteydessä korkeampiin hemoglobiinipitoisuuksiin.
Dutch: • Gebruik dit middel alleen als het op de juiste manier is bewaard - zie rubriek 5, Hoe bewaart u dit middel?
Finnish: • Käytä Abseamedia vain, jos se on säilytetty oikein - katso kohta 5, Abseamedin säilyttäminen.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV}
Dutch: EPO is betrokken bij alle fasen van erytroïde ontwikkeling en oefent zijn belangrijkste effect uit op het niveau van erytroïde precursoren.
Finnish: EPO osallistuu erytroidisen kehityksen kaikkiin vaiheisiin ja vaikuttaa eniten erytroidisiin kantasoluihin.
Dutch: Als u geen medicijnen kunt gebruiken die de vorming van bloedstolsels tegengaan, mag u geen Abseamed gebruiken.
Finnish: Jos et voi ottaa verihyytymien muodostumista estävää lääkitystä, et voi käyttää Abseamedia.
Dutch: Tijdens de onderhoudsfase kan Abseamed ofwel 3 maal per week worden toegediend, ofwel bij subcutane toediening eenmaal per week of eenmaal per 2 weken.
Finnish: Ylläpitovaiheen aikana Abseamed-valmistetta voidaan antaa joko kolmesti viikossa tai ihonalaisesti annettuna kerran viikossa tai joka toinen viikko.
Dutch: Behandeling met Abseamed mag uitsluitend plaatsvinden onder toezicht van een arts met ervaring in de behandeling van patiënten met de hierboven vermelde indicaties.
Finnish: Abseamed-hoito on aloitettava sellaisten lääkäreiden valvonnassa, joilla on kokemusta edellä mainittuja indikaatioita sairastavien potilaiden hoidosta.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS
Dutch: • kunt geen medicijnen gebruiken om uw bloed te verdunnen.
Finnish: • et saa ottaa verta ohentavia lääkkeitä.
Dutch: • Als uw anemie eenmaal is gecorrigeerd, zal uw arts regelmatig uw bloed blijven controleren.
Finnish: • Kun anemia on saatu hallintaan, lääkäri tarkastaa veriarvosi säännöllisesti.
Dutch: • hoge bloeddruk
Finnish: • korkea verenpaine;
Dutch: In geïsoleerde gevallen is hyperkaliëmie waargenomen, hoewel er geen oorzakelijk verband is vastgesteld.
Finnish: Hyperkalemiaa on havaittu yksittäistapauksissa, joskaan syy-yhteyttä hoitoon ei ole osoitettu.
Dutch: Als u kankerpatiënt bent, moet u zich realiseren dat middelen die de aanmaak van rode bloedcellen stimuleren (zoals Abseamed), kunnen werken als een groeifactor en daarom in theorie ook de voortgang (progressie) van uw kanker kunnen stimuleren.
Finnish: Jos olet syöpäpotilas, sinun on hyvä tietää, että punasolujen tuotantoa stimuloivat aineet (kuten Abseamed) voivat toimia kasvutekijänä ja siksi teoriassa vaikuttaa sairastamasi syövän etenemiseen.
Dutch: Als u weet dat u lijdt aan, of in het verleden heeft geleden aan:
Finnish: Jos tiedät, että sinulla on tai on ollut jokin tai jotkin seuraavista: