FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - los corticosteroides (como la "cortisona", utilizada para tratar la inflamación), - el danazol (medicamento que actúa sobre la ovulación), - el diazóxido (utilizado para tratar la tensión arterial alta), - los diuréticos (utilizados para tratar la tensión arterial alta o el exceso de retención de líquidos), - el glucagón (hormona pancreática utilizada para tratar la hipoglucemia grave), - la isoniazida (utilizada para tratar la tuberculosis), - los estrógenos y progestágenos (como en la píldora anticonceptiva utilizada para el control de la natalidad), - los derivados de la fenotiazina (utilizados para tratar las enfermedades psiquiátricas), - la somatropina (hormona del crecimiento), - los medicamentos simpaticomiméticos (como la epinefrina [adrenalina], el salbutamol, la terbutalina utilizada para tratar el asma), - las hormonas tiroideas (utilizadas para tratar trastornos de la glándula tiroidea), - medicamentos antipsicóticos atípicos (como clozapina, olanzapina), - inhibidores de la proteasa (utilizados para tratar el VIH).
Dutch: - corticosteroïden (zoals "cortison", gebruikt bij het behandelen van ontstekingen), - danazol (geneesmiddel dat invloed op de ovulatie heeft), - diazoxide (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk), - diuretica (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk of overmatig vocht vasthouden), - glucagon (pancreashormoon gebruikt bij het behandelen van ernstige hypoglykemie), - isoniazide (gebruikt bij het behandelen van tuberculose), - oestrogenen en progestagenen (zoals in de anticonceptiepil voor geboortebeperking), - fenothiazine-derivaten (gebruikt bij het behandelen van psychiatrische stoornissen), - somatropine (groeihormoon), - sympathicomimetische geneesmiddelen (zoals epinefrine [adrenaline], salbutamol en terbutaline gebruikt bij het behandelen van astma), - schildklierhormonen (gebruikt bij het behandelen van een slecht werkende schildklier), - atypische antipsychotica (zoals clozapine, olanzapine), - proteaseremmers (gebruikt bij het behandelen van hiv).
Spanish: - Si no come lo suficiente, su nivel de azúcar en sangre puede bajar demasiado (hipoglucemia).
Dutch: - Als u niet voldoende eet, kan uw bloedglucosespiegel te laag worden (hypoglykemie).
Spanish: Antes de inyectar se deben eliminar todas las burbujas de aire del cartucho (ver el manual de usuario de la pluma).
Dutch: Verwijder alle luchtbellen alvorens te injecteren (zie de gebruikershandleiding van de pen).
Spanish: Paso 1:
Dutch: Stap 1:
Spanish: No utilice ABASAGLAR si observa partículas en su interior.
Dutch: Gebruik ABASAGLAR niet als er deeltjes in de oplossing zichtbaar zijn.
Spanish: Contenido del prospecto
Dutch: Inhoud van deze bijsluiter
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE - Cartucho.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS - Patroon.
Spanish: El cartucho va incorporado en un dispositivo inyector tipo pluma desechable.
Dutch: De patroon is verzegeld in een wegwerp-peninjector.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal, las necesidades de insulina pueden reducirse a causa de la disminución de su metabolismo.
Dutch: Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van het verminderde insulinemetabolisme.
Spanish: No use ABASAGLAR KwikPen si está dañado o no funciona correctamente, debe desecharse y utilizar un nuevo KwikPen.
Dutch: Als de ABASAGLAR KwikPen is beschadigd of niet goed werkt, mag deze niet worden gebruikt.
Spanish: Antes de usar
Dutch: Vóór gebruik
Spanish: Óxido de zinc
Dutch: Zinkoxide
Spanish: La pluma de insulina se tiene que desechar si está dañada o no funciona correctamente (debido a problemas mecánicos), y tiene que utilizarse una pluma de insulina nueva.
Dutch: Als de insulinepen is beschadigd of niet goed werkt (vanwege mechanische defecten) moet deze worden weggegooid en moet een nieuwe insulinepen worden gebruikt.
Spanish: - Si se ha inyectado demasiado ABASAGLAR, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado bajo (hipoglucemia).
Dutch: - Indien u te veel ABASAGLAR geïnjecteerd heeft, kan uw bloedglucosespiegel te laag worden (hypoglykemie).
Spanish: OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Dutch: ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Spanish: ABASAGLAR contiene insulina glargina.
Dutch: ABASAGLAR bevat insuline glargine.
Spanish: Los signos pueden incluir enrojecimiento, dolor intenso al inyectar poco habitual, picor, urticaria, hinchazón o inflamación.
Dutch: Er kunnen reacties op de injectieplaats voorkomen zoals roodheid, ongewoon heftige pijn bij injectie, jeuk, netelroos, zwelling of ontsteking.
Spanish: • No congele ABASAGLAR.
Dutch: • ABASAGLAR niet in de vriezer bewaren.
Spanish: Materiales necesarios para inyectarse:
Dutch: Wat heb ik nodig voor een injectie:
Spanish: Como en el estudio pediátrico descrito anteriormente, la reducción de la glucosa plasmática en ayunas con respecto a los valores basales fue mayor en el grupo de insulina glargina que en el grupo de NPH.
Dutch: Net als in de hierboven beschreven studie bij kinderen was de afname vanaf baseline in nuchtere plasmaglucose groter in de insuline glargine groep dan in de NPH groep.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Spanish: Los cambios de HbA1c con respecto a los valores basales fueron similares en ambos grupos de tratamiento; sin embargo los niveles de glucosa en sangre registrados durante la noche fueron significativamente más altos en el grupo de insulina glargina/lispro que en el grupo NPH/regular, con un nadir medio de 5,4 mM vs 4,1 mM.
Dutch: Echter, de bloedglucosewaarden gedurende de nacht waren significant hoger in de insuline glargine/lispro groep dan in de NPH/gewoon-groep met een gemiddeld dieptepunt van 5,4 mM versus 4,1 mM.
Spanish: Vía SC
Dutch: SC gebruik
Spanish: • Mantenga presionado el botón de dosificación y cuente despacio hasta 5
Dutch: • Houd de doseerknop ingedrukt en tel langzaam tot 5 voordat u de naald verwijdert.
Spanish: No lo utilice si está turbio, coloreado, o si tiene partículas o acúmulos en su interior.
Dutch: Niet gebruiken als de oplossing troebel of gekleurd is of als deze deeltjes of klontjes bevat.
Spanish: - todos los demás medicamentos para tratar la diabetes, - los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) (utilizados para tratar ciertas enfermedades del corazón o la tensión arterial alta), - la disopiramida (utilizada para tratar ciertas enfermedades del corazón), - la fluoxetina (utilizada para tratar la depresión), - los fibratos (utilizados para reducir los niveles altos de lípidos en sangre), - los inhibidores de la monoaminoxidasa (MAO) (utilizados para tratar la depresión), - la pentoxifilina, el propoxifeno, los salicilatos (como la aspirina, utilizada para aliviar el dolor y bajar la fiebre),
Dutch: - alle andere geneesmiddelen gebruikt bij het behandelen van diabetes, - angiotensine-converterendenzymremmers (ACE-remmers) (gebruikt bij het behandelen van bepaalde hartaandoeningen of hoge bloeddruk), - disopyramide (gebruikt bij het behandelen van bepaalde hartaandoeningen), - fluoxetine (gebruikt bij het behandelen van depressie), - fibraten (gebruikt om een hoog lipidengehalte in het bloed te verlagen), - monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) (gebruikt bij het behandelen van depressie), - pentoxifylline, propoxyfeen, salicylaten (zoals aspirine, om pijn te verzachten en koorts te verlagen),
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Gedetailleerde informatie is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Spanish: No congelar.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor injectie
Spanish: Las tasas de hipoglucemia grave (casos por 100 participantes/año de exposición) fueron 1,05 para insulina glargina y 0,30 para el grupo de tratamiento estándar y las tasas de hipoglucemia no grave confirmada fueron 7,71 para insulina glargina y 2,44 para el grupo de tratamiento estándar.
Dutch: De ratio's ernstige hypoglykemie (getroffen deelnemers per 100 deelnemersjaren aan blootstelling) waren 1,05 voor insuline glargine en 0,30 voor de groep met standaardbehandeling.
Spanish: • Continúe sujetando su pluma con la aguja apuntando hacia arriba.
Dutch: • Houdt de pen rechtop met de naald naar boven.
Spanish: Para más información ver el recuadro que aparece al final del prospecto.
Dutch: Zie voor meer informatie het kader aan het eind van de bijsluiter.
Spanish: Reacciones alérgicas graves (raros, pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) - los signos pueden incluir reacciones cutáneas a gran escala (erupción y picor por todo el cuerpo), hinchazón grave de la piel o de las membranas mucosas (angioedema), dificultad para respirar, descenso de la tensión arterial con latido cardiaco rápido y sudoración.
Dutch: Dit kunnen uitgebreide huidreacties (uitslag en jeuk over het gehele lichaam) zijn, ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en transpireren.
Spanish: ABASAGLAR 100 unidades/ml, inyectable KwikPen insulina glargina
Dutch: ABASAGLAR 100 eenheden/ml, injectie KwikPen insuline glargine
Spanish: (el azúcar y las sustancias similares al azúcar se llaman hidratos de carbono; sin embargo, los edulcorantes artificiales NO son hidratos de carbono), - pierde hidratos de carbono por vómitos o diarrea, - bebe alcohol, especialmente si no está comiendo mucho, - está haciendo más ejercicio de lo habitual o un tipo diferente de actividad física, - se está recuperando de una lesión o de una operación o de otros tipos de estrés, - se está recuperando de una enfermedad o fiebre, - está tomando o ha dejado de tomar determinados medicamentos (ver sección 2, "Uso de
Dutch: Bijvoorbeeld: - als u te veel insuline injecteert, - als u maaltijden overslaat of uitstelt, - als u niet genoeg eet, of voedsel eet dat minder koolhydraten bevat dan normaal (suiker en stoffen die op suiker lijken worden koolhydraten genoemd; echter, kunstmatige zoetstoffen bevatten GEEN koolhydraten), - als u koolhydraten kwijtgeraakt bent doordat u moest overgeven of diarree had, - als u alcohol drinkt, vooral als u niet veel gegeten heeft, - als u meer sport dan normaal of u op een andere manier lichamelijk meer inspant, - als u herstellend bent van een verwonding of operatie of andere stress, - als u herstellend bent van een ziekte of van koorts, - als u bepaalde andere geneesmiddelen bent gaan gebruiken of met het gebruik ervan gestopt bent (zie rubriek 2, "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Spanish: • Retire el protector externo de la aguja.
Dutch: • Haal de buitenste naaldbeschermer eraf.
Spanish: ABASAGLAR no debe mezclarse con ninguna otra insulina ni debe diluirse.
Dutch: ABASAGLAR mag niet worden gemengd met enige andere insuline en mag niet worden verdund.
Spanish: KwikPen Envase múltiple: 10 plumas (2 envases de 5) de 3 ml.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor injectie, KwikPen Multiverpakking: 10 (2 verpakkingen van 5) pennen van 3 ml.
Spanish: • Empuje la aguja tapada en línea recta sobre la pluma y enrosque la aguja hasta el tope.
Dutch: • Druk het naaldje met de dop recht op de pen en draai het naaldje er stevig op.
Spanish: No refrigerar o congelar.
Dutch: Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Spanish: • Sujete su pluma con la aguja apuntando hacia arriba.
Dutch: • Houd de pen met de naald omhoog gericht.
Spanish: Los cartuchos vacíos no deben rellenarse y deben desecharse correctamente.
Dutch: Lege patronen mogen niet opnieuw worden gevuld en moeten op de juiste manier worden weggegooid.
Spanish: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Bajos
Dutch: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland
Spanish: Paso 2:
Dutch: Stap 2:
Spanish: - todos los demás medicamentos para tratar la diabetes, - los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) (utilizados para tratar ciertas enfermedades del corazón o la tensión arterial alta), - la disopiramida (utilizada para tratar ciertas enfermedades del corazón), - la fluoxetina (utilizada para tratar la depresión), - los fibratos (utilizados para reducir los niveles altos de lípidos en sangre), - los inhibidores de la monoaminoxidasa (MAO) (utilizados para tratar la depresión), - la pentoxifilina, el propoxifeno, los salicilatos (como la aspirina, utilizada para aliviar el dolor y bajar la fiebre), - los análogos de la somatostatina (como la octreotida, utilizada para tratar una enfermedad poco frecuente en la que se produce demasiada hormona del crecimiento),
Dutch: - alle andere geneesmiddelen gebruikt bij het behandelen van diabetes, - angiotensine-converterendenzymremmers (ACE-remmers) (gebruikt bij het behandelen van bepaalde hartaandoeningen of hoge bloeddruk), - disopyramide (gebruikt bij het behandelen van bepaalde hartaandoeningen), - fluoxetine (gebruikt bij het behandelen van depressie), - fibraten (gebruikt om een hoog lipidengehalte in het bloed te verlagen), - monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) (gebruikt bij het behandelen van depressie), - pentoxifylline, propoxyfeen, salicylaten (zoals aspirine, om pijn te verzachten en koorts te verlagen), - met somatostatine overeenkomende middelen (zoals octreotide, gebruikt bij de behandeling van een zeldzame ziekte waarbij te veel groeihormoon wordt aangemaakt),
Spanish: Las plumas en uso no deben guardarse en la nevera.
Dutch: In gebruik zijnde pennen niet in de koelkast bewaren.
Spanish: Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Dutch: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Spanish: Paso 13:
Dutch: Stap 13:
Spanish: Lengüeta de Papel
Dutch: Papieren beschermlaagje
Spanish: Reacciones alérgicas
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Allergische reacties
Spanish: Paso 14:
Dutch: Stap 14:
Spanish: Gris claro
Dutch: lichtgrijs
Spanish: Paso 4:
Dutch: Stap 4:
Spanish: • Extraiga la aguja de su piel.
Dutch: Stap 11: • Verwijder het naaldje uit uw huid.
Spanish: No mezcle ABASAGLAR con ninguna otra insulina o medicamento.
Dutch: Meng ABASAGLAR niet met andere insulines of geneesmiddelen.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. De handleiding voor het gebruik van de insulinepen wordt met uw insulinepen geleverd.
Spanish: Solución inyectable 5 cartuchos de 3 ml.
Dutch: 5 patronen van 3 ml.
Spanish: Cada ml contiene 100 unidades de insulina glargina* (equivalente a 3,64 mg).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere ml bevat 100 eenheden insuline glargine* (overeenkomend met 3,64 mg).
Spanish: Cada ml contiene 100 unidades de insulina glargina (equivalente a 3,64 mg).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke ml bevat 100 eenheden insuline glargine (equivalent aan 3,64 mg).
Spanish: Paso 7:
Dutch: Stap 7:
Spanish: Vuelva a tapar la pluma después de usarla para protegerla de la luz.
Dutch: Na gebruik de dop weer op de pen zetten ter bescherming tegen licht.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Hypoglykemie
Spanish: ABASAGLAR no se debe mezclar con otra insulina o diluirse.
Dutch: ABASAGLAR mag niet worden gemengd met enige andere insuline of worden verdund.
Spanish: Las plumas vacías nunca se deben reutilizar y se deben desechar correctamente.
Dutch: Lege pennen mogen niet opnieuw worden gevuld en moeten op de juiste manier worden weggegooid.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con ABASAGLAR
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Dutch: Gebruikt u naast ABASAGLAR nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan, of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Spanish: La pluma en uso no debe conservarse en nevera.
Dutch: De pen die in gebruik is niet in de koelkast bewaren.
Spanish: - El principio activo es insulina glargina.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is insuline glargine.
Spanish: Durante el cambio de insulina y en las semanas siguientes se recomienda establecer un estrecho control metabólico.
Dutch: Nauwgezette controle van de stofwisseling wordt aanbevolen tijdens de overschakeling en in de eerste weken daarna.
Spanish: Paso 3:
Dutch: Stap 3:
Spanish: 6080 unidades necesitará ponerse más de una inyección.
Dutch: Als uw dosis meer dan 6080 eenheden bedraagt, moet u uzelf meer dan 1 injectie geven.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Myalgie
Spanish: Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50 00
Dutch: Tel: + 34-91 663 50 00
Spanish: ABASAGLAR 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho y pluma precargada
Dutch: ABASAGLAR 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een patroon en voorgevulde pen
Spanish: Paso 6:
Dutch: Stap 6:
Spanish: Si está en período de lactancia, consulte a su médico puesto que puede necesitar ajustes en sus dosis de insulina y en su dieta.
Dutch: Als u borstvoeding geeft, kan een aanpassing van uw insulinedosering en uw dieet nodig zijn.
Spanish: Elija un punto de inyección.
Dutch: Stap 9: Kies de plaats voor uw injectie.
Spanish: - Trastornos generales
Dutch: - Algemene aandoeningen
Spanish: • Inserte la aguja en su piel.
Dutch: Stap 10: • Zet het naaldje in de huid.
Spanish: Tlf: + 47 22 88 18 00
Dutch: Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
Spanish: El cartucho en uso no debe conservarse en nevera.
Dutch: De patroon die in gebruik is niet in de koelkast bewaren.
Spanish: Enfermedad intercurrente
Dutch: Bijkomende ziekten
Spanish: Indicador de Dosis
Dutch: Dosisindicator
Spanish: Las plumas vacías no deben rellenarse y se deben desechar de forma segura.
Dutch: Lege pennen mogen niet opnieuw gevuld worden en moeten op de juiste manier worden weggegooid.
Spanish: ABASAGLAR no debe mezclarse con otra insulina u otros medicamentos o diluirse.
Dutch: ABASAGLAR mag niet worden gemengd met enige andere insuline of enig ander geneesmiddel en mag niet worden verdund.
Spanish: België/Belgique/Belgien
Dutch: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Spanish: Uso de ABASAGLAR con otros medicamentos
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen
Spanish: Conservar en nevera.
Dutch: Bewaren in de koelkast
Spanish: Abasaglar se administra una vez al día, a la misma hora.
Dutch: Abasaglar wordt eenmaal daags elke dag op hetzelfde tijdstip toegediend.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 01-2015.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 01-2015.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom la dosis eficaz más baja.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: El 3 de diciembre de 2014 se cambió el nombre del medicamento, pasándose a llamar Abasaglar.
Dutch: Op 3 december 2014 werd de naam van het geneesmiddel veranderd in Abasaglar.
Spanish: Se utiliza en adultos y niños de más de 2 años para el tratamiento de la diabetes.
Dutch: Het wordt bij volwassenen en kinderen ouder dan twee jaar gebruikt voor de behandeling van diabetes.
Spanish: Encontrará más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Dutch: Meer informatie is te vinden in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Spanish: Otras informaciones sobre Abasaglar
Dutch: Overige informatie over Abasaglar
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Abasaglar pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Abasaglar zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Abasaglar.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Abasaglar.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Abasaglar?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Abasaglar te waarborgen?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Abasaglar.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Abasaglar.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Abasria el 09 septiembre de 2014.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 09 september 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Abasria verleend.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Abasaglar en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Abasaglar tijdens de studies te hebben?
Spanish: Al controlar el nivel de glucosa sanguínea, se reducen los síntomas y complicaciones de la diabetes.
Dutch: Door de bloedglucosespiegel te reguleren, worden de verschijnselen en complicaties van diabetes teruggedrongen.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek
Spanish: La HbA1c media al inicio era del 8,3 %, y cayó por debajo del 7 % en el 48,8 % de los pacientes que recibieron Abasaglar y el 52,5 % de los que recibieron Lantus, con una caída media de 1,29 y 1,34 puntos porcentuales, respectivamente.
Dutch: Het gemiddelde aanvangsgehalte aan HbA1c was 8,3%, en dit daalde tot onder 7% bij 48,8% van degenen die Abasaglar kregen en 52,5% van degenen die Lantus kregen, met een gemiddelde in procentpunt uitgedrukte daling van respectievelijk 1,29 en 1,34.
Spanish: Esta diferencia hace que el organismo la absorba de una forma más lenta y constante tras la inyección, y que su efecto sea de larga duración.
Dutch: De verandering betekent dat het middel na injectie langzamer en regelmatiger door het lichaam wordt opgenomen en dat het een lange werkingsduur heeft.
Spanish: Las reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento, dolor, picor e hinchazón) y las reacciones cutáneas (erupción) se han observado con más frecuencia en niños que en adultos.
Dutch: Reacties op de injectieplaats (roodheid, pijn, jeuk en zwelling) en huidreacties (uitslag) zijn bij kinderen vaker waargenomen dan bij volwassenen.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Abasaglar la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Abasaglar veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Spanish: Su HbA1c media antes del tratamiento era del 7,8 % y la disminución media a los 6 meses fue similar (0,35 % en el grupo de Abasaglar y 0,46 % en el grupo de Lantus); el 34,5 % de los pacientes que recibieron Abasaglar y el 32,2 % de los que recibieron Lantus presentaron niveles inferiores al objetivo del 7 %.
Dutch: Hun gemiddelde HbA1c-gehalte vóór behandeling was 7,8% en de gemiddelde daling na zes maanden was vergelijkbaar (0,35% in de Abasaglar-groep en 0,46% in de Lantus-groep); 34,5% van degenen die Abasaglar kregen en 32,2% van degenen die Lantus kregen zaten onder de streefwaarde van 7%.