FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Imetyksen aikana on suositeltavampaa käyttää vaihtoehtoisia hoitoja, joilla on parempi vakiintunut turvallisuusprofiili, etenkin imetettäessä vastasyntynyttä tai keskosta.
Hungarian: Tolura alkalmazása nem javasolt, és alternatív, a szoptatásra vonatkozóan jobban alátámasztott biztonságossági profillal rendelkező kezelés választandó, különösen újszülött vagy koraszülött szoptatása esetén.
Finnish: Tolura kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä angiotensiini II -reseptorin antagonistit.
Hungarian: angiotenzin II-receptor-antagonisták csoportjába tartozó gyógyszer.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, tuleeko jonkin muun lääkityksesi annosta muuttaa Tolura-hoidon aikana.
Hungarian: Meg kell beszélnie kezelőorvosával, hogy szükség van-e az egyéb gyógyszerek dózisának módosítására a Tolura szedése alatt.
Finnish: Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman sairastuvuuden vähentäminen aikuisilla, joilla on: - havaittu aterotromboottinen sydän- ja verisuonisairaus (aiempi sepelvaltimosairaus, aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti) tai - tyypin 2 diabetes ja todettu kohde-elin vaurio.
Hungarian: A cardiovascularis morbiditás csökkentése felnőtteknél a következő esetekben: - manifeszt atherothrombotikus cardiovascularis betegség (az anamnézisben szereplő koszorúér betegség, stroke vagy perifériás artériás betegség) vagy - 2-es típusú diabetes mellitus dokumentált célszerv károsodással.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 74,9 mg sorbitolia (E420) ja 28,5 mg laktoosia.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok: 74,9 mg szorbit (E420) és 28,5 mg laktóz tablettánként.
Finnish: Tolura-valmistetta ei suositella käytettäväksi alkuraskauden aikana, eikä sitä saa käyttää raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen.
Hungarian: A Tolura alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és 3 hónaposnál idősebb terhesség esetén tilos szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Finnish: Nämä farmakologisten vaikutusten välittämät haittavaikutukset, jotka ovat tunnettuja sekä angiotensiinikonvertaasin estäjien että angiotensiini II -reseptorin antagonistien prekliinisistä tutkimuksista, estettiin antamalla suolaliuosta oraalisesti.
Hungarian: Ezeknek az ACE-gátlókkal illetve angiotenzin II receptor antagonistákkal végzett preklinikai vizsgálatokból már ismert gyógyszerfüggő mellékhatásoknak a kialakulása sóoldat perorális adásával megelőzhető volt.
Finnish: Lumekontrolloiduissa tutkimuksissa verenpainepotilailla telmisartaanista raportoitujen haittavaikutuksien kokonaisesiintymistiheys ei yleensä eronnut lumelääkkeestä (41,4 % vs. 43,9 %).
Hungarian: A hypertonia miatt kezelt betegeknél a kontrollos vizsgálatokban a mellékhatások összesített előfordulási gyakorisága legtöbbször hasonló volt a telmizartánnal (41,4%) és a placebóval (43,9%) kezelt csoportban.
Finnish: Veren kreatiniinipitoisuuden nousu
Hungarian: Emelkedett kreatininszint a vérben,
Finnish: Telmisartaanilla oli näyttöä hyödystä etukäteen määriteltyyn toissijaiseen yhdistettyyn päätetapahtumaan (sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-fataali sydäninfarkti ja ei-fataali aivohalvaus) lumelääkkeeseen verrattuna [0,87 (95 % luottamusväli 0,76-1,00, p=0,048)].
Hungarian: A telmizartán a placebóhoz képest előnyösebbnek bizonyult a cardiovascularis halálozás, nem fatális miokardiális infarktus és nem fatális stroke előre meghatározott másodlagos összetett végpontja szempontjából [0,87 (95% CI 0,76-1,00, p = 0,048)].
Finnish: Tolura-tablettien käyttö on vasta-aiheista vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 4.3).
Hungarian: A Tolura súlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on aiemmin ollut jokin seuraavista tiloista tai sairauksista:
Hungarian: A Tolura szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a következő betegségek bármelyikében szenved, vagy szenvedett korábban:
Finnish: Nämä tilat pitää korjata ennen Tolura-hoidon aloittamista.
Hungarian: A Tolura adagolásának elkezdése előtt ezeket az állapotokat normalizálni kell.
Finnish: Immuunijärjestelmä Harvinaiset:
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka:
Finnish: 20 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä tabletti
Hungarian: 20 mg: fehér vagy csaknem fehér színű, kerek tabletta.
Finnish: PRoFESS-tutkimuksessa "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" yli 50vuotiailla tai vanhemmilla potilailla, joilla oli hiljattain ollut aivohalvaus, huomattiin sepsiksen ilmaantuvuuden lisääntymistä telmisartaaniryhmässä lumelääkeryhmään verrattuna, 0,70 % vs. 0,49 % [RR 1,43 (95 %:n luottamusväli 1,00 - 2,06)]; kuolemaan johtaneiden sepsis -tapausten ilmaantuvuus lisääntyi telmisartaania käyttäneillä potilailla (0,33 %) vs. lumelääkettä käyttäneisiin potilaisiin (0,16 %) [RR 2,07 (95 %:n luottamusväli 1,14 - 3,76)].
Hungarian: 0,49%) [RR 1,43 (95%-os konfidencia intervallum, 1,00 - 2,06)]; a fatális kimenetellel járó sepsis eseteinek incidenciája a placebót szedőkhöz képest (0,16%) a telmizartánt szedő betegeknél növekedett (0,33%) [RR 2,07 (95%-os konfidencia intervallum, 1,14 - 3,76)].
Finnish: Tolura 40 mg tabletit
Hungarian: Tolura 40 mg tabletta
Finnish: Mitä Tolura on ja mihin sitä käytetään
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Tolura és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Finnish: Tiedetään, että altistus angiotensiini II -reseptorin salpaajille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen on haitallista sikiön kehitykselle (munuaisten toiminta heikkenee, lapsiveden määrä pienenee, kallon luutuminen hidastuu) ja vastasyntyneen kehitykselle (munuaisten toiminta voi pettää ja voi ilmetä hypotensiota ja hyperkalemiaa).
Hungarian: Az angiotenzin II-receptor antagonista kezelés a terhesség második és harmadik harmadában ismerten magzati toxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, a koponya-csontosodás retardációja) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) okoz.
Finnish: - Muut apuaineet ovat povidoni, meglumiini, natriumhydroksidi, laktoosimonohydraatti, sorbitoli
Hungarian: - Egyéb összetevők: povidon, meglumin, nátrium-hidroxid, laktóz-monohidrát, szorbit (E420),
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6) Sappiteitä tukkeuttava sairaus
Hungarian: - A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Finnish: Farmakokinetiikkaa arvioitiin kahdella telmisartaani-annoksella toissijaisena tavoitteena 6 - < 18vuotiailla verenpainetautipotilailla (n = 57), kun heille annettiin 1 mg/kg tai 2 mg/kg telmisartaania yli neljän viikon hoitojakson ajan.
Hungarian: A telmizartán két dózisának farmakokinetikai jellemzőit vizsgálták másodlagos célként 6 - < 18 év közötti hypertoniás betegeknél (n = 57), négyhetes, 1 mg/ttkg vagy 2 mg/ttkg adagban alkalmazott telmizartán szedést követően.
Finnish: Korjautuvaa seerumin litiumpitoisuuden nousua ja toksisuutta on raportoitu käytettäessä samanaikaisesti litiumia ja angiotensiinikonvertaasin estäjiä.
Hungarian: A szérum lítiumszint reverzíbilis emelkedéséről és toxicitásról számoltak be a lítium angiotenzin konvertáló enzim-gátlókkal, és angiotenzin II receptor antagonistákkal - köztük a telmizartánnaltörténő egyidejű alkalmazása kapcsán.
Finnish: Näillä muutoksilla, jotka myös tunnetaan angiotensiinikonvertaasin estäjien ja muiden angiotensiini II -reseptorin estäjien luokkavaikutuksena, ei ilmeisesti ole kliinistä merkitystä.
Hungarian: Ezek úgyszintén az ACE-gátlók és más angiotenzin II receptor antagonisták gyógyszercsaládjára jellemző hatásoknak tekinthetők, klinikai szempontból azonban valószínűleg nincs jelentőségük.
Finnish: Hemoglobiiniarvojen aleneminen, veren virtsahappopitoisuuden, maksaentsyymiarvojen ja kreatiniinikinaasipitoisuuden nousu
Hungarian: Csökkent hemoglobin, emelkedett húgysavszint, emelkedett májenzim értékek, emelkedett kreatin foszfokináz szint.
Finnish: 80 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, kaksoiskupera, kapselinmuotoinen tabletti
Hungarian: 80 mg: fehér vagy csaknem fehér színű, mindkét oldalán domború, kapszula formájú tabletta.
Finnish: Tolura-valmistetta tulee antaa varoen potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Hungarian: A Tolura-t csak nagy elővigyázatossággal szabad adni enyhe, ill. közepes mértékű májműködési zavarokban.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää sorbitolia (E420).
Hungarian: A Tolura szorbitot (E420) tartalmaz.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Tolura 20 mg tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä tabletteja.
Hungarian: Milyen a Tolura készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás 20 mg: fehér vagy csaknem fehér színű, kerek tabletta.
Finnish: Tolura 80 mg tabletit
Hungarian: Tolura 80 mg tabletta
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Melko harvinainen:
Hungarian: Általános tünetek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem gyakori:
Finnish: Riski saattaa suurentua käytettäessä telmisartaania yhdessä muiden hyperkalemiaa aiheuttavien lääkkeiden kanssa (kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät diureetit, ACE -estäjät, angiotensiini II -reseptorin antagonistit, tulehduskipulääkkeet (NSAID:t, mukaan lukien selektiiviset COX-2 -estäjät), hepariini, immunosuppressori (siklosporiini tai takrolimuusi) ja trimetopriimi).
Hungarian: Ennek kockázatát fokozza olyan gyógyszerrel történő kombinálás, ami szintén okozhat hyperkalaemiát (káliumtartalmú sópótló készítmények, káliumspóroló vízhajtók, ACE-gátlók, angiotenzin II receptor antagonisták, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (beleértve a szelektiv COX-2 gátlókat) heparin, immunszuppresszív szerek (ciklosporin, ill. takrolimusz), valamint a trimetoprim).
Finnish: Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se on uusittavissa.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély öt évig érvényes, utána pedig megújítható.
Finnish: Muita tietoja Tolurasta
Hungarian: A Tolura-val kapcsolatos egyéb információ:
Finnish: Tämän vuoksi CHMP katsoi, että Micardisin tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Micardis-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Finnish: Toluraa koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Tolura-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Essentiaali tarkoittaa sitä, että verenpaineelle ei ole mitään selvää syytä.
Hungarian: Az „esszenciális" azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nincsen egyértelmű oka.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto telmisartaani
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára telmizartán
Finnish: Euroopan komissio myönsi Krka, d.d., Novo mesto -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Toluraa varten 4.kesäkuuta 2010.
Hungarian: 2010. június 4-én az Európai Bizottság a KRKA, d.d., Novo mesto részére aTolura-ra vonatkozóan kiadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Jos tavoiteltua verenpaineen laskua ei saavuteta, annosta voidaan
Hungarian: Amennyiben a kitűzött vérnyomásértéket nem sikerül
Finnish: Sitä saa valkoisina tabletteina (pyöreä 20 mg; soikea 40 mg; kapselinmuotoinen 80 mg).
Hungarian: Fehér tabletták (kerek: 20 mg; ovális: 40 mg; kapszula alakú: 80 mg) formájában kapható.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Toluran käytön ehdoista.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Tolura alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Finnish: Angiotensiini II on voimakas vasokonstriktori (verisuonia supistava aine).
Hungarian: Az angiotenzin-II erős vazokonsztriktor (érszűkítő hatású anyag).
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Tolura.
Hungarian: Ez a dokumentum a Tolura-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Sitä käytetään potilailla, joilla on aikaisemmin ollut verihyytymistä aiheutuvia ongelmia (kuten sydänsairaus, aivohalvaus tai valtimosairaus) tai joilla on tyypin 2 diabetes, joka on vaurioittanut jotakin elintä (kuten silmiä, sydäntä tai munuaisia).
Hungarian: A gyógyszert olyan betegeknél is alkalmazzák, akiknek korábban vérrögökkel kapcsolatos problémájuk (például szívbetegség, stroke vagy artériás betegség) volt, illetve akik valamely szervet (például szem, szív vagy vese) károsító, 2-es típusú diabéteszben szenvednek.
Finnish: Tolura on niin sanottu geneerinen lääke.
Hungarian: A Tolura „generikus gyógyszer".
Finnish: Tämä alentaa verenpainetta ja vähentää korkeaan verenpaineeseen liittyviä riskejä, esim. sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiä.
Hungarian: Ez lehetővé teszi a vérnyomás csökkenését és ezáltal a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a szívroham vagy stroke kockázatának csökkenését.
Finnish: Koska Tolura on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Hungarian: Mivel a Tolura generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Finnish: Toluraa käytetään aikuisten essentiaalin hypertension (korkea verenpaine) hoitoon.
Hungarian: A Tolura-t az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Finnish: Kun Tolura-hoito aloitetaan, lääkärin on seurattava potilaan verenpainetta tarkoin ja ehkä muutettava potilaan verenpainelääkitystä.
Hungarian: A Tolura-kezelés kezdetén a kezelőorvosnak gondosan ellenőriznie kell a beteg vérnyomását, ami alapján dönthet úgy, hogy módosítja a beteg vérnyomáscsökkentő terápiáját.
Finnish: Sydän pystyy myös helpommin pumppaamaan verta, mikä voi vähentää kardiovaskulaaristen ongelmien riskiä tulevaisuudessa.
Hungarian: A gyógyszer hatására a szív könnyebben tud vért pumpálni, így csökken a jövőbeni szív- és érrendszeri problémák kockázata.
Finnish: Toluran suositusannos essentiaalin hypertension hoidossa on 40 mg kerran päivässä, mutta joillakin potilailla riittää 20 mg:n annos.
Hungarian: Esszenciális hipertónia kezelésénél a Tolura ajánlott adagja naponta egyszer 40 mg, de néhány betegnél már a 20 mg-os dózis is hatásos lehet.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Toluralle.
Hungarian: A bizottság javasolta a Tolura-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Toluran vaikuttava aine, telmisartaani, on angiotensiini-II-reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini-II-nimisen hormonin toiminnan kehossa.
Hungarian: A Tolura hatóanyaga, a telmizartán, egy „angiotenzin-II-receptor-antagonista", azaz gátolja az angiotenzin-II nevű hormon hatásmechanizmusát a szervezetben.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Tolura on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut Micardis-alkuperäisvalmiste.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Tolura megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Micardis nevű „referencia-gyógyszerrel".
Finnish: Koska Tolura on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Micardisiin nähden.
Hungarian: Mivel a Tolura generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Micardis-szal.
Finnish: Toluraa käytetään myös ehkäisemään kardiovaskulaarisia (sydämeen ja verisuoniin liittyviä) ongelmia, kuten sydänkohtauksia tai aivohalvauksia.
Hungarian: A Tolura-t kardiovaszkuláris problémák (szív- és érrendszeri problémák), például szívroham vagy stroke megelőzésére is alkalmazzák.
Finnish: Lisätietoja Tolura-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Tolura-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Finnish: Mikä on Toluran hyöty-riskisuhde?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Tolura alkalmazása?
Finnish: nostaa 80 mg:aan päivässä tai hoitoon voidaan lisätä toinenkin verenpainelääke, kuten hydroklooritiatsidi.
Hungarian: 2/2 oldal elérni, az adag 80 mg-ra emelhető, vagy más, a hipertónia kezelésére szolgáló gyógyszerekkel, például hidroklorotiaziddal egészíthető ki.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Toluran on osoitettu vastaavan laadullisesti ja biologisesti Micardisvalmistetta EU:n vaatimusten mukaisesti.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Tolura minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Micardis-szal.
Finnish: Miksi Tolura on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Tolura forgalomba hozatalát?
Finnish: Miten Tolura vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Tolura?
Finnish: Tolura on lääke, jonka vaikuttava aine on telmisartaani.
Hungarian: A Tolura egy telmizartán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Finnish: Salpaamalla reseptorit, joihin angiotensiini II normaalisti kiinnittyy, telmisartaani estää hormonia vaikuttamasta ja mahdollistaa verisuonten laajenemisen.
Hungarian: A telmizartán gátolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin-II általában kötődik, így megakadályozza a hormon értágító hatásának kialakulását.
Finnish: Miten Toluraa on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Tolura-t?
Finnish: Mitä Tolura on?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Tolura?
Finnish: Miten Toluraa käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tolura-t?
Finnish: Nämä infektiot ovat tavallisesti helppohoitoisia.
Hungarian: Ezek a fertőzések általában könnyen kezelhetők.
Finnish: Tämä on hyvin harvinaista.
Hungarian: Ez nagyon ritka.
Finnish: Erityisiä annostussuosituksia ei voida antaa.
Hungarian: Speciális adagolási javaslat nem adható.
Finnish: Lopullisten tutkimustulost en toimittaminen:
Hungarian: A végleges vizsgálati eredmények benyújtása:
Finnish: Märkäpesäke parantui kolmessa päivässä.
Hungarian: Az eset három napon belül gyógyult.
Finnish: Seuraavilla käsitteillä tarkoitetaan toisiinsa liittyvien tapahtumien ryhmää ja kuvataan pikemmin sairautta kuin yksittäistä tapahtumaa.
Hungarian: Az alábbi kifejezések kapcsolódó események egy-egy csoportját képviselik, amelyek inkább egy betegséget írnak le, semmint egyetlen eseményt.
Finnish: Tilanne paranee itsekseen tai infektion hoidolla.
Hungarian: Az állapot magától vagy a fertőzés kezelésétől javul.
Finnish: Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ez a gyógyszer nem adható gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.
Finnish: Iän, painon ja rodun vaikutuksia tutkittiin terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla.
Hungarian: Az életkor, testsúly és rassz hatásait egészséges önkénteseken és betegeken tanulmányozták.
Finnish: Viidellä potilaalla (2,5 prosentilla) infektio katsottiin vakavaksi.
Hungarian: Öt (2,5 %) beteg esetében a fertőzést súlyosnak tartották.
Finnish: Kaikki ne olivat kuitenkin lieviä.
Hungarian: Ezek mindegyike enyhe intenzitású volt.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ("EXP") jälkeen.
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő („EXP:") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Finnish: Tuseeraus suositellaan tehtäväksi vähintään kerran vuodessa ja useammin, jos se on kliinisesti perusteltua.
Hungarian: Rectalis digitális vizsgálat elvégzése javasolt évente legalább egyszer, illetve gyakrabban, ha klinikailag indokolt.
Finnish: Jos kumppanisi tulee raskaaksi kolmen kuukauden kuluessa hoidostasi, sinun on ilmoitettava siitä välittömästi lääkärillesi.
Hungarian: Amennyiben a partnere teherbe esik a kezeléstől számított három hónapon belül, haladéktalanul tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Finnish: Padeliporfiinidikalium on sitoutunut suureksi osaksi ihmisen plasman proteiineihin (99 %).
Hungarian: A padeliporfin-dikálium nagymértékben kötődik a humán plazmafehérjékhez (99 %).
Finnish: Edellä lueteltujen haittavaikutusten lisäksi voi esiintyä myös muita haittavaikutuksia.
Hungarian: A korábban felsorolt mellékhatásokon túl egyéb mellékhatások is jelentkezhetnek.
Finnish: Meneillään oleva tai aiempi eturauhassyövän hoito.
Hungarian: Folyamatban lévő vagy korábbi kezelés prostatarák miatt.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja TOOKAD
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a TOOKAD
Finnish: - Toinen ainesosa on mannitoli.
Hungarian: - Egyéb összetevője a mannit.
Finnish: Ennen TOOKADin tuomista kunkin jäsenvaltion markkinoille myyntiluvan haltijan on sovittava toimivaltaisen kansallisen viranomaisen kanssa perehdytysohjelman sisällöstä ja muodosta, mukaan lukien viestintävälineet, jakelutavat ja ohjelman muut mahdolliset näkökohdat.
Hungarian: Mielőtt a TOOKAD-ot az egyes tagállamokban forgalomba hozzák, a forgalombahozatali engedély jogosultjának meg kell állapodnia a nemzeti illetékes hatósággal az oktató program tartalmáról és formátumáról, beleértve a kommunikáció eszközeit, a terjesztés módját és a program bármely egyéb vonatkozását is.
Finnish: Perineaalinen vaurio15
Hungarian: Perinealis sérülés15
Finnish: Populaation farmakokineettisen tutkimuksen tulokset osoittivat, että iällä, rodulla, terveystilanteella ja maksan toiminnan merkkiaineilla ei todennäköisesti ole huomattavaa ja biologisesti merkittävää vaikutusta TOOKADin farmakokinetiikkaan.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy az életkor, a rassz, az egészségi állapot és a májfunkció markerei valószínűleg nem befolyásolják jelentősen és biológiailag szignifikánsan a TOOKAD farmakokinetikáját.
Finnish: Injektion kesto on kymmenen minuuttia.
Hungarian: Az injekció 10 percig tart.
Finnish: Yleisyydet ovat seuraavat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10) ja melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1 000 - <1/100).
Finnish: Yleensäkin muiden lääkkeiden samanaikaisessa antamisessa on oltava varovainen, ja tiivistä seurantaa suositellaan.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás során körültekintéssel kell eljárni, és szoros monitorozás javasolt.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Apuaine: mannitoli.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyag: Mannit
Finnish: Kaikki sairaudet, jotka estävät yleisanestesian tai invasiivisten toimenpiteiden tekemisen.
Hungarian: Minden olyan betegség, ami kizárja általános anesztetikumok vagy invazív eljárások alkalmazását.
Finnish: Eläimillä on kuitenkin havaittu kaikki siittiöiden muodostumisen vaiheet.
Hungarian: Azonban állatoknál a spermatogenezis összes stádiumát megfigyelték.
Finnish: Näissä tutkimuksissa ei havaittu padeliporfiinin metaboliitteja.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban nem figyeltek meg padeliporfin metabolitokat.
Finnish: Näin pienennetään ihon ja silmien vaurioitumista koskevaa riskiä.
Hungarian: hogy csökkenjen a bőr és a szem károsodásának kockázata.
Finnish: Kaikkien potilaiden Gleason-luokka oli alussa vähintään 3 + 3.
Hungarian: Minden betegnél a Gleason-pontszám ≤ 3 + 3 volt a kiindulási állapotban.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee huolehtia, että kaikissa jäsenvaltioissa, joissa TOOKADia markkinoidaan, kaikilla terveydenhuollon ammattilaisilla ja potilailla/huoltajilla, joiden oletetaan määräävän tai käyttävän TOOKADia, on käytettävissään seuraavat perehdytysmateriaalit:
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja köteles biztosítani, hogy minden tagállamban, ahol a TOOKAD-ot forgalmazzák, valamennyi egészségügyi szakember és beteg/gondozó, aki majd várhatóan felírja vagy alkalmazza a TOOKAD-ot, elérhesse vagy megkaphassa az alábbi oktató csomagot: