FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: rastløshed, konfusion, hallucinationer, ændring af libido, vrangsforestillinger hyperfagi paranoia mani delirium usædvanlig adfærd med symptomer på manglende impulskontrol og tvangshandlinger (såsom overdrevent indkøbsmønster, ludomani, hyperseksualitet, uhæmmet fødeindtagelse)
Polish: Zaburzenia psychiczne bezsenność koszmary senne niepokój ruchowy splątanie omamy zaburzenia libido urojenia żarłoczność paranoja stan pobudzenia maniakalnego majaczenie objawy behawioralne w postaci zaburzenia kontroli impulsów oraz zachowania kompulsywne takie jak kompulsywne zakupy, patologiczne uzależnienie od hazardu, hiperseksualność, niepohamowany apetyt
Danish: 1 SIFROL tablet á 0,35 mg
Polish: 1 tabletka leku SIFROL 0,35 mg
Danish: Sifrol 0,35 mg tabletter EU/1/97/050/011-012
Polish: SIFROL 0,35 mg tabletki EU/1/97/050/011-012
Danish: SIFROL tabletter bør synkes med vand, og kan både tages sammen med eller uden mad.
Polish: Tabletki należy przyjmować doustnie, połykać popijając wodą, tabletki mogą być przyjmowane z pokarmem lub bez.
Danish: 1 SIFROL tablet á 0,35 mg 3 gange om dagen
Polish: 1 tabletka leku SIFROL 0,35 mg trzy razy na dobę
Danish: • Manglende evne til at modstå trangen eller fristelsen til at udføre en handling, der kan være skadelig for dig selv eller andre, og som kan omfatte: - Stærk trang til at spille (sygelig spilletrang) trods alvorlige personlige og familiemæssige konsekvenser.
Polish: - Niepokój ruchowy - Zaburzenia widzenia - Zmniejszenie masy ciała, w tym zmniejszenie apetytu - Duszność (trudności w oddychaniu) - Czkawka - Zapalenie płuc (infekcja płuc)* - Niezdolność do oparcia się impulsowi, popędowi lub pokusie podjęcia aktywności, która może zaszkodzić pacjentowi lub innym, obejmująca zachowania takie jak: - Silny impuls do nadmiernego uprawiania hazardu mimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych.
Danish: Sifrol 0,18 mg tabletter
Polish: SIFROL 0,18 mg tabletki
Danish: Det er almindeligt, at pramipexolbehandling er forbundet med døsighed, men det er ikke almindeligt, at det er forbundet med somnolens i dagtimerne og pludseligt opståede søvnepisoder (se også pkt.
Polish: Pramipeksol jest często związany z sennością i niezbyt często z nadmierną sennością dzienną oraz epizodami nagłego zasypiania (patrz również punkt 4.4).
Danish: Skema for stigende doser af SIFROL depottabletter Uge
Polish: Schemat zwiększania dawki leku SIFROL tabletki o przedłużonym uwalnianiu Tydzień Dawka dobowa
Danish: Sifrol 0,088 mg tabletter EU/1/97/050/001-002
Polish: SIFROL 0,088 mg tabletki EU/1/97/050/001-002
Danish: Sifrol 0,7 mg tabletter EU/1/97/050/005-006
Polish: SIFROL 0,7 mg tabletki EU/1/97/050/005-006
Danish: Hvis din nyresygdom er alvorlig, er startdosis oftest 1 SIFROL tablet á 0,088 mg 1 gang daglig.
Polish: W przypadku ciężkiej choroby nerek najczęściej stosowana dawka początkowa wynosi 1 tabletkę 0,088 mg leku SIFROL raz na dobę.
Danish: Brug af anden medicin sammen med SIFROL
Polish: Lek SIFROL a inne leki
Danish: Afhængigt af patientens terapeutiske respons kan dosis af Sifrol depottabletter justeres efterfølgende (se pkt.
Polish: Po zmianie leku na SIFROL tabletki o przedłużonym uwalnianiu dawkę można dostosować w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie (patrz punkt 5.1).
Danish: Det er ikke relevant at anvende Sifrol hos den pædiatriske population ved indikationen Parkinsons sygdom.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego SIFROL u dzieci i młodzieży nie jest właściwe we wskazaniu choroba Parkinsona.
Danish: Sifrol 0,7 mg tabletter
Polish: SIFROL 0,7 mg tabletki
Danish: Sifrol 0,18 mg tabletter EU/1/97/050/003-004
Polish: SIFROL 0,18 mg tabletki EU/1/97/050/003-004
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT SIFROL 0,35 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A SIFROL 0,35 mg
Danish: Ved fremskreden Parkinsons sygdom kan dyskinesi forekomme i optitreringsfasen med Sifrol, når det gives i kombination med levodopa.
Polish: W zaawansowanej chorobie Parkinsona, w leczeniu skojarzonym z lewodopą, mogą wystąpić dyskinezy w czasie początkowego zwiększania dawki produktu SIFROL.
Danish: 2 SIFROL tabletter á 0,18 mg 3 gange om dagen
Polish: 2 tabletki leku SIFROL 0,18 mg trzy razy na dobę
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sifrol findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Sifrol znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sifrol.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Sifrol.
Danish: Det fås som hvide tabletter med øjeblikkelig frigivelse (runde: 0,088, 0,7 og 1,1 mg, ovale: 0,18 og 0,35 mg) og hvide depottabletter (runde: 0,26 og 0,52 mg, ovale: 1,05, 1,57, 2,1, 2,62 og 3,15 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci białych tabletek o natychmiastowym uwalnianiu (okrągłe: 0,088 mg, 0,7 mg i 1,1 mg oraz owalne: 0,18 mg i 0,35 mg) i białych tabletek o przedłużonym uwalnianiu (okrągłe: 0,26 i 0,52 mg; owalne: 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg i 3,15 mg).
Danish: Sifrol anvendes til behandling af symptomerne på følgende sygdomme:
Polish: Preparat Sifrol stosuje się w leczeniu objawów następujących chorób:
Danish: Andre oplysninger om Sifrol:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Sifrol:
Danish: Resultaterne af den anden undersøgelse var ikke tilstrækkelige til at bevise, at Sifrol var effektivt ved langtidsbehandling.
Polish: Wyniki drugiego badania nie były wystarczające do wykazania długookresowej skuteczności preparatu Sifrol.
Danish: Sifrol anvendes, når det ikke er muligt at fastslå en bestemt årsag til sygdommen.
Polish: Preparat Sifrol stosuje się wówczas, gdy nie można zidentyfikować wyraźnej przyczyny tego zaburzenia.
Danish: Sifrol var også mere effektivt end levodopa til at forbedre bevægelsessymptomer i et tidligt stadium af sygdommen.
Polish: Sifrol był także skuteczniejszy niż lewodopa w poprawie objawów ruchowych w chorobie we wczesnym stadium.
Danish: Sifrol-tabletter sluges med vand.
Polish: Tabletki preparatu Sifrol należy połykać, popijając je wodą.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sifrol til Boehringer Ingelheim International GmbH den 14. oktober 1997.
Polish: W dniu 14 października 1997 r. Komisja Europejska przyznała firmie Boehringer Ingelheim International GmbH pozwolenie na dopuszczenie preparatu Sifrol do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Sifrol opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Sifrol.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Sifrol przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Sifrol.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Sifrol do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Danish: • Parkinsons sygdom, der er en fremadskridende hjernesygdom, som medfører rysten, langsomme bevægelser og muskelstivhed.
Polish: • choroba Parkinsona - postępująca choroba mózgu, która powoduje drżenia, spowolnienie ruchowe i sztywność mięśni.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sifrol, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia preparatem Sifrol należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania (także części EPAR), bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Sifrol kan enten anvendes alene eller i kombination med levodopa (et andet lægemiddel til behandling af Parkinsons sygdom) på ethvert stadium af sygdommen, herunder de senere stadier, når levodopa begynder at blive mindre effektivt.
Polish: Preparat Sifrol można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z lewodopą (inny lek stosowany w chorobie Parkinsona), w dowolnym stadium zaawansowania choroby, w tym w późnych stadiach zaawansowania, gdy lewodopa zaczyna być mniej skuteczna;
Danish: Sifrol pramipexol
Polish: Sifrol pramipeksol
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Sifrol (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Sifrol (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to nudności (mdłości).
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler, der producerer dopamin, at dø, og mængden af dopamin i hjernen falder.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona komórki wytwarzające dopaminę zaczynają obumierać, co powoduje spadek stężenia dopaminy w mózgu.
Danish: Sifrol er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pramipexol.
Polish: Sifrol jest lekiem zawierającym substancję czynną pramipeksol.
Danish: Det aktive stof i Sifrol, pramipexol, er en dopaminagonist (et stof, som efterligner virkningen af dopamin).
Polish: Substancja czynna preparatu Sifrol, pramipeksol, jest agonistą dopaminy (substancja imitująca działanie dopaminy).
Danish: Ved Restless Legs Syndrome skal Sifrol-tabletter med øjeblikkelig frigivelse tages én gang dagligt to til tre timer før sengetid.
Polish: W zespole niespokojnych nóg tabletki Sifrol o natychmiastowym uwalnianiu należy przyjmować raz na dobę, na dwie do trzech godzin przed udaniem się na spoczynek nocny.
Danish: Sifrol-tabletter med øjeblikkelig frigivelse var mere effektive end placebo til at reducere symptomer ved Restless Legs Syndrome i løbet af 12 uger, men forskellen mellem placebo og Sifrol var størst efter fire uger og blev siden mindre.
Polish: W zespole niespokojnych nóg, po 12 tygodniach tabletki Sifrol o natychmiastowym uwalnianiu okazały się skuteczniejsze niż placebo w zmniejszaniu nasilenia objawów, różnica między placebo a preparatem Sifrol była jednak największa po 4 tygodniach, a następnie zmniejszała się.
Danish: Sifrol bør ikke anvendes til patienter, som kan være overfølsomme (allergiske) over for pramipexol eller andre af indholdsstofferne.
Polish: Preparatu Sifrol nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na pramipeksol lub którykolwiek składnik preparatu.
Danish: Hvad er Sifrol?
Polish: Co to jest Sifrol?
Danish: I den anden undersøgelse af 150 patienter, som fik Sifrol i seks måneder, sammenlignedes virkningerne af at fortsætte med Sifrol med at skifte til placebo.
Polish: W drugim badaniu uczestniczyło 150 pacjentów, którzy przyjmowali preparat Sifrol przez sześć miesięcy; w badaniu porównywano efekt kontynuowania przyjmowania preparatu Sifrol lub zmiany leczenia na placebo.
Danish: I undersøgelsen af patienter med fremskreden Parkinsons sygdom var der større bedring hos de patienter, der fik 24 ugers behandling med Sifrol-tabletter med øjeblikkelig frigivelse i fast dosering, end hos dem, der fik placebo.
Polish: W badaniu z udziałem pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona, po 24 tygodniach leczenia z zastosowaniem stabilnej dawki u pacjentów otrzymujących preparat Sifrol w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu wystąpiła większa poprawa w porównaniu z pacjentami przyjmującymi placebo.
Danish: I den femte undersøgelse blev virkningen af Sifrol sammenlignet med virkningen af levodopa hos 300 patienter med sygdommen i et tidligt stadium.
Polish: W piątym badaniu działanie preparatu Sifrol porównywano z działaniem lewodopy u 300 pacjentów z chorobą we wczesnym stadium zaawansowania i określano liczbę pacjentów z objawami ruchowymi.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Sifrol?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Sifrol?
Danish: Den første sammenlignede Sifrol med placebo i 12 uger hos 344 patienter og målte forbedringerne i symptomerne.
Polish: W pierwszym badaniu działanie preparatu Sifrol porównywano z placebo u 344 pacjentów i oceniano polepszenie objawów.
Danish: Virkningen af Sifrol-tabletter med øjeblikkelig frigivelse til behandling af Parkinsons sygdom er blevet undersøgt i fem hovedundersøgelser.
Polish: W chorobie Parkinsona preparat Sifrol w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu oceniano w pięciu badaniach głównych.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Sifrol fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Sifrol znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Sifrol?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Sifrol zaobserwowano w badaniach?
Danish: Hvad anvendes Sifrol til?
Polish: W jakim celu stosuje się Sifrol?
Danish: Sifrol skal gives mindre hyppigt til patienter, som har problemer med deres nyrer.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni rzadziej otrzymywać preparat Sifrol.
Danish: Hvordan virker Sifrol?
Polish: Jak działa preparat Sifrol?
Danish: Én undersøgelse omfattede 360 patienter, som havde fremskreden sygdom, og som i forvejen fik levodopa, der var begyndt at miste sin virkning.
Polish: W czterech badaniach preparat Sifrol porównywano z placebo (leczenie obojętne): w jednym badaniu u 360 pacjentów z zaawansowaną chorobą, przyjmujących już lewodopę, która zaczynała stawać się mniej skuteczna, oraz w trzech badaniach z udziałem łącznie 886 pacjentów z chorobą we wczesnym stadium zaawansowania, którzy nie otrzymywali lewodopy.
Danish: Hvordan anvendes Sifrol?
Polish: Jak stosować preparat Sifrol?
Danish: Hvorfor blev Sifrol godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Sifrol?
Danish: Indeholder også:
Polish: Zawiera także:
Danish: Du skal følge deres instruktioner.
Polish: Należy postępować zgodnie z ich instrukcjami.
Danish: Måned 6 Måned 12
Polish: 6. miesiąc 12. miesiąc
Danish: Den forbedring, der blev observeret indtil uge 24 mellem behandlingsgrupperne, var heller ikke statistisk signifikant.
Polish: Poprawa obserwowana do 24. tygodnia pomiędzy grupami leczenia również nie była statystycznie znamienna.
Danish: Dosis kan reduceres midlertidigt eller permanent.
Polish: Dawkę można zmniejszyć czasowo lub na stałe.
Danish: Normalisering af IGF-1
Polish: Normalizacja IGF-1
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. april 2012 Dato for seneste fornyelse: 18. november 2016
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 kwietnia 2012 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 listopada 2016
Danish: Til studiet rekrutteredes 150 patienter.
Polish: Do badania włączono 150 pacjentów.
Danish: I alt gennemførte 181 patienter studiets hovedfase (24 uger).
Polish: Łącznie 181 pacjentów ukończyło główną fazę (24 tygodnie) badania.
Danish: To tredjedele af patienterne var tidligere blevet opereret.
Polish: Dwie trzecie wszystkich pacjentów było wcześniej leczonych operacyjnie.
Danish: Må ikke sælges enkeltvis.
Polish: Produkt nie może być sprzedawany oddzielnie.
Danish: - Signifor må ikke anvendes under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
Polish: - Leku Signifor nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne.
Danish: 192 patienter blev behandlet.
Polish: Leczenie podano 192 pacjentom.
Danish: Denne variation er moderat og betragtes som værende af mindre betydning i betragtning af det brede aldersområde, hvor virkningen er observeret.
Polish: Zmiana ta jest umiarkowana i uważana za mało istotną ze względu na zakres wieku, w którym była obserwowana.
Danish: I alt blev 358 patienter randomiseret og behandlet.
Polish: Łącznie zrandomizowano i leczono 358 pacjentów.
Danish: - Tag ampullen ud af æsken.
Polish: - Wyjąć ampułkę z pudełka.
Danish: Det bruges til at behandle akromegali hos voksne patienter.
Polish: Jest on stosowany w leczeniu akromegalii u dorosłych pacjentów.
Danish: - Ekstrem træthed.
Polish: - Skrajne zmęczenie.
Danish: Tabel 3 Vigtigste resultater ved uge 24 (studie C2402)
Polish: Tabela 3 Najważniejsze wyniki po 24 tygodniach (badanie C2402)
Danish: Behandling bør ikke genoptages.
Polish: Leczenia nie należy wznawiać.
Danish: Alle QT-relaterede hændelser var forbigående og forsvandt uden terapeutisk intervention.
Polish: Wszystkie zdarzenia związane z odstępem QT były przemijające i ustąpiły bez interwencji terapeutycznej.
Danish: ULN=øvre normalgrænse
Polish: GGN = górna granica normy
Danish: Virkning på fertiliteten hos kvinder
Polish: Wpływ na płodność kobiet
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn og unge under 18 år, fordi der ikke foreligger data vedrørende denne aldersgruppe.
Polish: Leku nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ brak jest danych na temat stosowania leku w tej grupie wiekowej.
Danish: Cushings sygdom
Polish: Choroba Cushinga
Danish: - Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
Polish: - Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Danish: - Forlænget QT-interval (et unormalt elektrisk signal i dit hjerte, som kan ses ved undersøgelser).
Polish: - Wydłużenie odstępu QT (nieprawidłowy sygnał elektryczny serca, widoczny w badaniach).
Danish: Disse receptorundertyper eksprimeres i forskellige væv under normale fysiologiske forhold.
Polish: Podtypy receptorów występują w różnych tkankach w normalnych warunkach fizjologicznych.
Danish: Der er begrænsede data fra anvendelse af pasireotid til gravide kvinder.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania pasyreotydu u kobiet w ciąży.
Danish: - ved hypokaliæmi og/eller hypomagnesiæmi.
Polish: - hipokaliemią i (lub) hipomagnezemią.
Danish: Humane somatostatinreceptorer har fem kendte undertyper: hsst1, 2, 3, 4 og 5.
Polish: Znanych jest pięć podtypów receptorów somatostatyny u ludzi: hsst1, 2, 3, 4 i 5.
Danish: - Lavt blodtryk.
Polish: - Niskie ciśnienie tętnicze krwi.
Danish: Hvis du tager Signifor på det samme tidspunkt hver dag, kan det hjælpe dig til at huske, hvornår du skal tage din medicin.
Polish: Stosowanie leku Signifor o tej samej porze każdego dnia pomoże zapamiętać porę jego przyjmowania.
Danish: Plasmaproteinbindingen er moderat (88%) og uafhængig af koncentrationen.
Polish: Wiązanie z białkami osocza jest umiarkowane (88%) oraz nie zależy od stężenia.
Danish: Linearitet og tidsafhængighed
Polish: Liniowość i zależność od czasu
Danish: Et hurtigt fald i kortisol-niveauet kan være forbundet med fald i antallet af hvide blodlegemer.
Polish: Szybkie zmniejszenie stężenia kortyzolu może wiązać się ze zmniejszeniem liczby białych krwinek.
Danish: Det kan eventuelt indebære at måle mængden af væksthormon eller andre hormoner i dit blod.
Polish: Może to oznaczać pomiar stężenia hormonu wzrostu lub innych hormonów we krwi.
Danish: Disse reaktioner forsvandt spontant og krævede ingen indgriben.
Polish: Reakcje te ustępowały samoistnie i nie wymagały interwencji.
Danish: Dosis kan titreres hver 2. til 4. måned på baggrund af respons og tolerabilitet.
Polish: Dawkę można stopniowo dostosować co 2 do 4 miesięcy, w zależności od odpowiedzi na leczenie i tolerancji.
Danish: Data for patienter med Cushings sygdom, som er ældre end 65 år, er begrænsede, men tyder ikke på nogen klinisk signifikante forskelle i sikkerhed og virkning sammenlignet med yngre patienter.
Polish: Dane dotyczące pacjentów z choroba Cushinga, starszych niż 65 lat, są ograniczone, ale nie wykazują żadnych klinicznie istotnych różnic w bezpieczeństwie i skuteczności w porównaniu do młodszych pacjentów.
Danish: GH <2,5 µg/l
Polish: GH <2,5 μg/l
Danish: Træk langsomt stemplet tilbage for at kontrollere, at et blodkar ikke er blevet perforeret (skift position, hvis et blodkar er blevet perforeret).
Polish: Powoli odciągnąć tłok, aby sprawdzić, czy nie doszło do przebicia żadnego naczynia krwionośnego (należy zmienić miejsce wkłucia, jeśli naczynie krwionośne zostało przekłute).
Danish: Injektionskittet indeholder:
Polish: Zestaw do wstrzykiwań zawiera:
Danish: "Udløbsdato" ("EXP").
Polish: Termin ważności (EXP)
Danish: Sinusbradykardi inkluderer bradykardi og sinusbradykardi.
Polish: Bradykardia zatokowa obejmuje bradykardię i bradykardię zatokową.
Danish: Bemærk: Hvis det ikke anvendes inden for 24 timer, kan kittet sættes tilbage i køleskabet.
Polish: Uwaga: Jeśli zestaw nie zostanie zużyty w ciągu 24 godzin można go z powrotem włożyć do lodówki.
Danish: - Kontroller ampullen.
Polish: - Sprawdzić ampułkę.
Danish: Resultaterne er gennemsnittet ± SEM af IC50-værdierne udtrykt i nmol/l.
Polish: Wyniki to średniastandardowy błąd pomiaru wartości IC50 wyrażonych w nmol/l.
Danish: Kontroller udløbsdatoen, som er angivet på ampullens etiket (efter "EXP") og kontroller, at ampullen indeholder den dosis, som din læge har ordineret til dig.
Polish: Sprawdzić datę ważności podaną na etykiecie ampułki (po „EXP") oraz sprawdzić, że ampułka zawiera dawkę przepisaną przez lekarza.
Danish: I alle disse tilfælde skal du returnere hele pakningen til apoteket.
Polish: We wszystkich tych przypadkach całe pudełko należy zwrócić do apteki.
Danish: Lægemidler, som forlænger QT-intervallet
Polish: Produkty lecznicze, które wydłużają odstęp QT
Danish: I begge disse tilfælde skal du returnere hele pakningen til apoteket.
Polish: W obu przypadkach całe pudełko należy zwrócić do apteki.
Danish: - Langsomme hjerteslag.
Polish: - Spowolniona praca serca.
Danish: Forekomsten af sådanne bivirkninger var højest i de første 3 måneder af behandlingen.
Polish: Częstość występowania tych zdarzeń była największa w pierwszych 3 miesiącach leczenia.
Danish: Der blev observeret generelle fald i disse parametre hos patienter med fuldt og delvist kontrolleret gennemsnitlig UFC, men der var en tendens til større fald i disse parametre hos patienter med normaliseret UFC.
Polish: Ogólne zmniejszenie wartości tych parametrów obserwowano u pacjentów z całkowicie i częściowo kontrolowanym średnim stężeniem UFC, jednak większe tendencje do zmniejszania się tych wartości obserwowano u pacjentów ze znormalizowanym UFC.
Danish: For at give dig selv en injektion, har du brug for følgende:
Polish: Aby samodzielnie wykonać wstrzyknięcie leku, potrzebne będą:
Danish: lumefantrin); - medicin, der bruges til at kontrollere blodtrykket, som fx:
Polish: lumefantryna); - leków kontrolujących ciśnienie krwi, takich jak:
Danish: I løbet af forlængelsesfasen så man en fortsat reduktion i tumorvolumen.
Polish: Podczas przedłużonej fazy badania obserwowano dalsze zmniejszanie się objętości guza.
Danish: Kontroller udløbsdatoen og dosering
Polish: Sprawdzić datę ważności i dawkę
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du får en af følgende bivirkninger:
Polish: Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpi któreś z poniższych:
Danish: Hyppighederne var defineret som: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til
Polish: Częstość określono według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100).
Danish: Du er nu klar til selve injektionen.
Polish: Teraz wszystko jest przygotowane do wykonania zastrzyku.
Danish: Hvis det ikke anvendes inden for 24 timer, kan kittet sættes tilbage i køleskabet.
Polish: Jeśli zestaw nie zostanie zużyty w ciągu 24 godzin można go z powrotem włożyć do lodówki.
Danish: Fordelingen mellem blodceller og plasma er koncentrationsafhængig og viser, at pasireotid primært er lokaliseret i plasmaet (91%).
Polish: Dystrybucja pomiędzy krwią a osoczem nie zależy od stężenia i pokazuje, że pasyreotyd występuje przede wszystkim w osoczu (91%).
Danish: Vigtig sikkerhedsinformation Advarsel: Opbevar ampullerne utilgængeligt for børn.
Polish: Ważne informacje na temat bezpieczeństwa Uwaga: Ampułki przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.