FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja s temsirolimusom je priporočljivo opraviti osnovno rentgensko slikanje prsnega koša ali računalniško tomografijo.
Bulgarian: Препоръчва се на пациентите да бъде направена рентгенографска оценка на изходно ниво посредством компютърна томография на белите дробове или рентгенография на гръдния кош преди започване на терапията с темсиролимус.
Slovenian: Na osnovi rezultatov študij 3. faze je pri starejših bolnikih večja verjetnost pojava nekaterih neželenih učinkov, vključno z edemom obraza, pljučnico, plevralnim izlivom, anksioznostjo, depresijo, nespečnostjo, dispnejo, levkopenijo, limfopenijo, mialgijo, artralgijo, agevzijo, omotico, okužbo zgornjih dihal, vnetjem sluznic in rinitisom.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от проучвания фаза 3, пациентите в старческа възраст е по-вероятно да изпитат определени нежелани реакции, включително подуване на лицето, пневмония, плеврален излив, тревожност, депресия, безсъние, диспнея, левкопения, лимфопения, миалгия, артралгия, агеузия, замаяност, инфекция на горните дихателни пътища, мукозит и ринит.
Slovenian: Priporočeni odmerek pri raku ledvic je 25 mg, ki ga dobite s kapalno infuzijo, ki teče od 30 do 60 minut, enkrat na teden.
Bulgarian: За рак на бъбреците препоръчителната доза е 25 mg, вливани (капково) за период от 30 до 60 минути веднъж седмично.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva neznana rabdomioliza
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
Slovenian: Prav tako brez odlašanja povejte zdravniku: - če kašljate, imate bolečine v prsih, težko dihate.
Bulgarian: - ако имате кашлица, болка в гърдите, затруднено дишане.
Slovenian: Vialo koncentrata je treba najprej razredčiti z 1,8 ml priloženega vehikla, da dobimo koncentracijo temsirolimusa 10 mg/ml.
Bulgarian: Флаконът с концентрат трябва първо да се разреди с 1,8 ml от осигурения разтворител за получаване на концентрация на темсиролимус 10 mg/ml.
Slovenian: Potrebno količino mešanice koncentrata in vehikla iz vsake viale je treba zmešati v eni injekcijski brizgi za hitro injiciranje v 250 ml raztopine (9 mg/ml; 0,9 %) natrijevega klorida za injiciranje (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Нужното количество смес от концентрат-разтворител от всеки флакон трябва да се смеси в една спринцовка, за да се инжектира бързо в 250 ml сак/бутилка с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор (вж. точка 4.2).
Slovenian: Priporočeni odmerek temsirolimusa za MCL je 175 mg, infundiran v času 30-60 minut enkrat na teden 3 tedne, sledijo tedenski odmerki po 75 mg, infundirani v času 30-60 minut.
Bulgarian: Препоръчваната схема на прилагане на темсиролимус за МКЛ е 175 mg, като инфузия за период от 30 до 60 минути веднъж седмично в продължение на 3 седмици, последвана от седмични дози по 75 mg, като инфузия за период от 30 до 60 минути.
Slovenian: Vehikel je bistra do rahlo motna, svetlo rumena do rumena raztopina.
Bulgarian: Разтворителят е бистър до леко опалесцентен, светложълт до жълт разтвор.
Slovenian: Ti simptomi so morda posledica predrtja črevesa.
Bulgarian: Тези симптоми могат да са предизвикани от перфорация на червата.
Slovenian: tedenskem zdravljenju s temsirolimusom, AUC midaziolama poveča od 3- do 4-krat, Cmax pa 1,5-kratv primeru aplikacije midazolama v roku nekaj ur po začetku infuzije temsirolimusa.
Bulgarian: Физиологично базирано фармакокинетично моделиране е показало, че след четири седмици на лечение с темсиролимус, когато мидазолам се приема няколко часа след началото на инфузията на темсиролимус, AUC на мидазолам може да бъде увеличена 3-4 пъти и Cmax около 1,5 пъти.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti hiperglikemija hiperholesterolemija hipertrigliceridemija zmanjšan apetit hipokaliemija pogosti diabetes mellitus dehidracija hipokalciemija hipofosfatemija hiperlipidemija
Bulgarian: Захарен диабет Дехидратация Хипокалциемия Хипофосфатемия Хиперлипидемия
Slovenian: Mešanico koncentrata in vehikla smemo uporabiti samo v raztopini natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje.
Bulgarian: Сместа концентрат-разтворител може да се прилага само в натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор.
Slovenian: plevralni izliv a, b občasni pljučna embolija
Bulgarian: Интерстициална белодробна болест а,
Slovenian: Po prvem redčenju koncentrata z 1,8 ml priloženega vehikla je koncentracija temsirolimusa 10 mg/ml.
Bulgarian: След първото разреждане на концентрата с 1,8 ml от осигурения разтворител, концентрацията на темсиролимус е 10 mg/ml.
Slovenian: Vehikel vsebuje: polisorbat 80 (E433), makrogol 400 in brezvodni etanol.
Bulgarian: Разтворителят съдържа: полисорбат 80 (E 433), макрогол 400 и безводен етанол.
Slovenian: Pri bolnikih z napredovalim RCC in blago do zmerno okvaro jeter prilagajanje odmerka ni priporočljivo.
Bulgarian: Не се препоръчва адаптиране на дозата за пациенти с напреднал БКК и леко до умерено чернодробно увреждане.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so prejemali kombinacijo temsirolimusa in IFN-, so opazili katarakte.
Bulgarian: Наблюдават се катаракти при някои пациенти, които са получавали комбинация от темсиролимус и IFN-.
Slovenian: Pri limfomu plaščnih celic je priporočeni odmerek 175 mg v infuziji (kot kapalna infuzija), ki teče od 30 do 60 minut, in sicer prve 3 tedne enkrat na teden, nato sledijo enkratni tedenski odmerki po 75 mg v infuziji (kot kapalna infuzija), ki teče od 30 do 60 minut.
Bulgarian: За мантелноклетъчен лимфом препоръчителната доза е 175 mg, вливани (капково) за период от 30 до 60 минути веднъж седмично в продължение на 3 седмици, последвана от еднократни седмични дози от 75 mg, вливани (капково) за период от 30 до 60 минути.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni redki pljučnica zaradi Pneumocystis jiroveci
Bulgarian: Пневмония, причинена от Pneumocystis jiroveci
Slovenian: Vehikel polisorbat 80 (E433) makrogol 400 brezvodni etanol
Bulgarian: Полисорбат 80 (E-433) Макрогол 400
Slovenian: Zato lahko postane potrebno zdravljenje z insulinom ali s peroralnimi antidiabetičnimi zdravili.
Bulgarian: Това може да доведе до необходимост от лечение с инсулин и/или перорално антидиабетно средство.
Slovenian: Zdravilo Torisel 30 mg koncentrat pred dodajanjem raztopini za infundiranje vedno razredčimo z 1,8 ml vehikla, odvzetega iz priložene viale.
Bulgarian: Винаги разреждайте Torisel 30 mg концентрат с 1,8 ml от осигурения разтворител преди прибавянето му към инфузионния разтвор.
Slovenian: Končno razredčeno raztopino v vrečki ali steklenici pred dajanjem vizualno preglejte glede prisotnosti delcev ali obarvanja.
Bulgarian: Преди да се приложи, крайният разреден разтвор в сака или бутилката трябва да се проверява визуално за частици и промяна в цвета.
Slovenian: Pri miših, podganah in opicah so opazili zmanjšanje teže mod in/ali histološke lezije (npr. tubulno atrofijo in tubulne celice velikanke).
Bulgarian: Понижаване на теглото на тестисите и/или хистологични лезии (напр. тубулна атрофия и тубулни гигантски клетки) се наблюдават при мишки, плъхове и маймуни.
Slovenian: Pred dodajanjem v raztopino natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje je treba zdravilo Torisel koncentrat najprej razredčiti z 1,8 ml priloženega vehikla, da doseže koncentracijo 10 mg/ml (glejte navodila za redčenje na koncu navodila za uporabo).
Bulgarian: Torisel концентратът трябва първо да се разреди с 1,8 ml от осигурения разтворител, за да се получи концентрация от 10 mg/ml, преди да се инжектира в сак/бутилка с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор (вижте указанията за разреждане в края на листовката).
Slovenian: Ena viala koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 30 mg temsirolimusa.
Bulgarian: Всеки флакон концентрат за инфузионен разтвор съдържа 30 mg темсиролимус (temsirolimus).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s 25 mg temsirolimusa na teden, je bilo OS 13,8 meseca (95 % IZ: 9,0, 18,7 meseca); ORR je bil 5,6 % (95 % IZ: 0,7, 18,7 %).
Bulgarian: ДИ: 9,0, 18,7 месеца); СОП е 5,6% (95% ДИ: 0,7, 18,7%).
Slovenian: Če ste zaskrbljeni, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако имате някакви притеснения.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali temsirolimus ali druge zaviralce mTOR v kombinaciji z zaviralcem ACE (npr. ramipril) in/ali zaviralcem kalcijevih kanalčkov (npr. amlodipin), so opazili zvečano incidenco angionevrotičnega edema (vključno z zapoznelimi reakcijami, ki se pojavijo dva meseca po uvedbi zdravljenja) (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Bulgarian: Повишена честота на ангионевротичен едем (включително реакции от забавен тип, проявяващи се два месеца след започване на лечението) се наблюдава при пациенти, получавали едновременно темсиролимус или други инхибитори на mTOR в комбинация с ACE инхибитор (напр. рамиприл) и/или блокер на калциевите канали (напр. амлодипин) (вж. точки 4.4 и 4.8).
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 човека):
Slovenian: Zato učinkovine, ki so močni zaviralci aktivnosti CYP3A4 (npr. nelfinavir, ritonavir, itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, nefazodon), zvečajo koncentracijo sirolimusa v krvi.
Bulgarian: (напр. нелфинавир, ритонавир, итраконазол, кетоконазол, вориконазол, нефазодон), повишават кръвните концентрации на сиролимус.
Slovenian: Torisel 30 mg koncentrat in vehikel za raztopino za infundiranje temsirolimus
Bulgarian: Torisel 30 mg концентрат и разтворител за инфузионен разтвор темсиролимус
Slovenian:  1,0 x 10 9/l
Bulgarian: 1,0 x 10
Slovenian: 1.KORAK: REDČENJE KONCENTRATA ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE S PRILOŽENIM VEHIKLOM
Bulgarian: СТЪПКА 2: ПРИЛОЖЕНИЕ НА СМЕСТА КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОРРАЗТВОРИТЕЛ
Slovenian: Pri sočasni uporabi temsirolimusa z učinkovinami, ki se presnavljajo preko CYP2D6, ni pričakovati klinično pomembnega vpliva.
Bulgarian: Не се очаква клинично значим ефект при едновременно прилагане на темсиролимус с вещества, които се метаболизират от CYP2D6.
Slovenian: Če imate simptome, kot so bolečina ali občutek pritiska v prsnem košu, roki, ramah ali čeljusti, kratka sapa, občutek siljenja na bruhanje (navzea), anksioznost, potenje ali omotica, se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако получите симптоми като болка или усещане за напрежение в гърдите, ръцете, раменете или челюстта, задух, гадене, тревожност, изпотяване или световъртеж.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so prejeli kombinacijo temsirolimusa in interferona- (IFN-), so opazili katarakte.
Bulgarian: Катаракти се наблюдават при някои пациенти, които са получавали комбинация от темсиролимус и интерферон- (IFN-α).
Slovenian: Potrebno količino mešanice koncentrata in vehikla iz vsake viale morate zmešati v eni injekcijski brizgi za hitro injiciranje v 250 ml raztopine (9 mg/ml; 0,9 %) natrijevega klorida za injiciranje.
Bulgarian: Нужното количество смес от концентрат-разтворител от всеки флакон трябва да се смеси в една спринцовка, за да се инжектира бързо в 250 ml сак/бутилка с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da opravite rentgenski pregled prsnega koša.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише преглед на гръдния кош на рентгенов апарат - ако броят на белите клетки в кръвта Ви е понижен.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic je treba temsirolimus uporabljati previdno (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Темсиролимус трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
Slovenian: „Napredovali" pomeni, da se je rak začel širiti;
Bulgarian: „Напреднал" означава, че ракът е започнал да се разпространява;
Slovenian: Daje se v obliki infuzije, ki traja od 30 do 60 minut.
Bulgarian: Прилага се под формата на инфузия с продължителност 30 до 60 минути.
Slovenian: Nekatere neželene učinke je mogoče obvladovati s prekinitvijo zdravljenja ali zmanjšanjem odmerka.
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат овладени чрез прекъсване на лечението или намаляване на дозата.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Torisel?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Torisel?
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Torisel so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Torisel можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Torisel večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Torisel са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Torisel stalno spremljajo.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Torisel непрекъснато се проследяват.
Slovenian: Nadaljnje informacije glede določitve zdravila sirote lahko najdete na spletišču Evropske agencije za zdravila: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (napredovali karcinom ledvičnih celic: 6. april 2006, poteklo novembra 2017; limfom plaščnih celic: 6. november 2006).
Bulgarian: Допълнителна информация за „лекарства сираци" можете да намерите на уебсайта на Европейска агенция по лекарствата: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (бъбречноклетъчен карцином: 6 април 2006 г., разрешението изтича през ноември 2017 г.; мантелноклетъчен лимфом.: 6 ноември 2006 г.
Slovenian: Zdravilo Torisel se uporablja za zdravljenje bolnikov z naslednjimi vrstami raka:
Bulgarian: Torisel е лекарство, което се използва за лечение на пациенти със следните видове рак:
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Torisel je treba nadaljevati, dokler je še učinkovito ali dokler ne začne povzročati nesprejemljivih neželenih učinkov.
Bulgarian: Лечението с Torisel трябва да продължи, докато лекарството престане на действа или докато настъпят неприемливи нежелани реакции.
Slovenian: Za zdravilo Torisel je bilo 19. novembra 2007 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Bulgarian: Torisel получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 19 ноември 2007 г.
Slovenian: Kaj je zdravilo Torisel in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Torisel и за какво се използва?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Torisel?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Torisel?
Slovenian: Pregled zdravila Torisel in zakaj je odobreno v EU
Bulgarian: Общ преглед на Torisel и защо е разрешен за употреба в ЕС
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Torisel glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Torisel вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Torisel, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Torisel, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali zdravilo Torisel, so živeli v povprečju 4,8 meseca, ne da bi se njihova bolezen poslabšala, v primerjavi z 1,9 meseca pri tistih, ki so prejemali alternativno zdravljenje.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Torisel, живеят средно 4,8 месеца без влошаване на заболяването, сравнено с 1,9 месеца при пациентите, приемащи алтернативното лечение.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila Torisel, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Torisel, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Torisel izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Torisel са установени в проучванията?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Torisel odobreno v EU?
Bulgarian: Защо Torisel е разрешен за употреба в ЕС?
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali enega od dveh odmerkov zdravila Torisel ali najprimernejša alternativna zdravila proti raku po izbiri raziskovalca.
Bulgarian: Всеки пациент приема една от двете дози Torisel или найподходящото алтернативно противораково лечение, избрано от провеждащия изследването.
Slovenian: Zdravilo Torisel se uporablja pri odraslih, pri katerih se je limfom ponovil po predhodnem zdravljenju ali če druga zdravljenja niso bila učinkovita.
Bulgarian: Torisel се използва при възрастни, когато лимфомът се е възобновил след предходно лечение или ако други лечения не са подействали.
Slovenian: Ker beljakovina mTOR sodeluje pri delitvi celic, zdravilo Torisel onemogoča delitev rakavih celic in tako upočasni rast in širjenje raka.
Bulgarian: Тъй като mTOR участва в контрола на клетъчното деление, Torisel предотвратява делението на раковите клетки, с което забавя растежа и разпространението на рака.
Slovenian: Te bolezni so redke, zato je bilo zdravilo Torisel večkrat določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Bulgarian: Тези заболявания се считат за „редки" и Torisel е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на различни дати.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Torisel
Bulgarian: Допълнителна информация за Torisel:
Slovenian: Zdravilo Torisel je treba dajati pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Bulgarian: Torisel трябва да се прилага под наблюдението на лекар с опит в употребата на противоракови лекарства.
Slovenian: Jemanje zdravila Torisel ni priporočljivo za bolnike z limfomom plaščnih celic, ki imajo zmerne ali hude težave z jetri.
Bulgarian: Torisel не се препоръчва при пациенти с мантелноклетъчен лимфом, които имат умерено или тежко увреждане на черния дроб.
Slovenian: Bolniki so bili zdravljeni s 25 mg zdravila Torisel, z interferonom alfa ali s 15 mg zdravila Torisel v kombinaciji z interferonom alfa.
Bulgarian: Пациентите са лекувани с 25 mg Torisel, с интерферон алфа или с 15 mg Torisel в комбинация с интерферон алфа.
Slovenian: Pri karcinomu ledvičnih celic je priporočeni odmerek zdravila Torisel 25 mg enkrat na teden, vendar se pri bolnikih s hudimi težavami z jetri, ki imajo visoke ravni trombocitov v krvi, priporoča 10
Bulgarian: При бъбречноклетъчен карцином препоръчителната доза Torisel е 25 mg веднъж седмично, като при пациенти с тежки чернодробни проблеми, които имат високи нива на тромбоцити в кръвта, се препоръчва доза от 10 mg.
Slovenian: Zdravilo Torisel je na voljo v obliki koncentrata in vehikla za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Bulgarian: Torisel се предлага под формата на концентрат и разтворител за приготвяне на инфузионен разтвор (капково вливане във вена).
Slovenian: Temsirolimus se v telesu veže na beljakovino v celicah in z njo tvori „kompleks".
Bulgarian: В организма темсиролимус се свързва с протеин, който се намира в клетките и образува „комплекс".
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Torisel (ki lahko prizadenejo več kot enega od petih bolnikov) so okužbe, pljučnica (okužba pljuč), trombocitopenija (nizka raven trombocitov), anemija (nizka raven rdečih krvničk), zmanjšanje teka, hiperglikemija (visoke ravni sladkorja v krvi), hiperholesterolemija (visoke ravni holesterola v krvi), disgevzija (motnje okusa), oteženo dihanje, krvavenje iz nosu, kašelj, bruhanje, stomatitis (vnetje ustne sluznice), diareja, navzeja (slabost), izpuščaj, pruritus (srbenje), edem (oteklina), utrujenost, oslabelost, povišana telesna temperatura in vnetje sluznic.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Torisel (които може да засегнат повече от 1 на 5 пациенти) включват инфекции, пневмония (инфекция на белите дробове), тромбоцитопения (понижен брой томбоцити), анемия (понижен брой червени кръвни клетки), намален апетит, хипергликемия (високи нива на кръвната захар), хиперхолестеролемия (високи нива на холестерол в кръвта), дисгуезия (нарушения на вкуса), затруднено дишане, кръвотечения от носа, кашлица, повръщане, стоматит (възпаление на лигавицата на устата), диария, гадене (позиви за повръщане), обрив, пруритус (сърбеж), оток (подуване), умора, слабост, повишена температура и мукозно възпаление (възпаление на влажните телесни повърхности).
Slovenian: Zdravila Torisel ne smejo jemati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) temsirolimus, na njegove presnovke (snovi, v katere se razgradi), vključno s sirolimusom (zdravilom za preprečevanje zavrnitve presajenih ledvic), na polisorbat 80 ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Bulgarian: Torisel не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към темсиролимус, към негови метаболити (веществата, на които се разгражда), включително сиролимус (лекарство за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантирани бъбреци), към полисорбат 80 или към някоя от останалите съставки на лекарството.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Torisel, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Torisel, вижте листовката.
Slovenian: • limfomom plaščnih celic (rakom celic B, vrsto belih krvnih celic).
Bulgarian: мантeлноклетъчен лимфом (рак на В-клетките, вид бели кръвни клетки).
Slovenian: Bolnikom se da injekcija antihistaminika približno 30 minut pred vsakim odmerkom zdravila Torisel, da se prepreči alergijska reakcija.
Bulgarian: За да се предотврати алергична реакция, около 30 минути преди всяка доза Torisel на пациентите се поставя антихистаминова инжекция.
Slovenian: Kako zdravilo Torisel deluje?
Bulgarian: Как действа Torisel?
Slovenian: Najpogostejši resni neželeni učinki zdravila Torisel so alergijske (preobčutljivostne ) reakcije , resne reakcije, do katerih pride med infundiranjem ali kmalu po njem, okužbe, bolezni pljuč, vključno s pljučnico (vnetjem pljuč) in pljučno embolijo (krvnim strdkom v pljučih), krvavitve v možganih, odpoved ledvic, perforacija (raztrganje) črevesja, zapleti pri celjenju ran, hiperglikemija (visoke ravni sladkorja v krvi), trombocitopenija (nizka raven trombocitov), nevtropenija (nizke ravni nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic, ki se borijo proti okužbam) in hiperlipemija (visoke ravni vrste maščobe v krvi).
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции при Torisel са алергични реакции (реакция на свръхчувствителност), сериозни реакции по време на инфузията или скоро след това, инфекции, белодробни смущения, включително пневмонит (възпаление на белите дробове) и белодробна емболия (кръвен съсирек в белите дробове), кървене в мозъка, бъбречна недостатъчност, разкъсване (перфорация) на червата, усложнения при зарастване на рани, хипергликемия (висока кръвна захар), тромбоцитопения (понижен брой тромбоцити), неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки, които се борят с инфекциите) и хиперлипемия (високи нива на вид мазнина в кръвта).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Torisel, temsirolimus, deluje z zaviranjem beljakovine, imenovane „tarča rapamicina pri sesalcih" (mTOR).
Bulgarian: Активното вещество в Torisel, темсиролимус, блокира протеин, наречен „таргетен за рапамицин при бозайници" (mTOR).
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali zdravilo Torisel samostojno, so v povprečju živeli 10,9 meseca v primerjavi s 7,3 meseca pri tistih, ki so prejemali samo interferon alfa.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Torisel самостоятелно, преживяват средно 10,9 месеца, сравнено със 7,3 месеца при пациентите, приемащи интерферон алфа самостоятелно.
Slovenian: Zdravilo Torisel vsebuje zdravilno učinkovino temsirolimus.
Bulgarian: Torisel съдържа активното вещество темсиролимус (temsirolimus).
Slovenian: Napredovali karcinom ledvičnih celic
Bulgarian: Напреднал бъбречноклетъчен карцином