FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti essenza di anice.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm óleo essencial de anis.
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha considerato studi nell'ambito di prove di laboratorio che mostravano come l'essenza di anice abbia un effetto rilassante sui muscoli dell'intestino e delle vie aeree.
Portuguese: Nesta avaliação, o HMPC teve em consideração estudos em testes de laboratório que demonstraram que as preparações à base de óleo essencial de anis têm um efeito relaxante nos músculos do tubo digestivo e das vias respiratórias.
Italian: Che cos'è l'essenza di anice?
Portuguese: O que é óleo essencial de anis?
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti essenza di anice.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de avaliação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham óleo essencial de anis.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti essenza di anice?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm óleo essencial de anis?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti essenza di anice?
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm óleo essencial de anis?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti essenza di anice nell'UE?
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm óleo essencial de anis aprovados na UE?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti essenza di anice, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm óleo essencial de anis, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: l'impiego del medicinale, è necessario rivolgersi a un medico o a un operatore sanitario qualificato.
Portuguese: Em caso de persistência ou de agravamento dos sintomas durante a utilização do medicamento, os doentes devem consultar um médico ou outro profissional de saúde qualificado.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti essenza di anice, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre o tratamento com medicamentos que contêm óleo essencial de anis, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti essenza di anice e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como tomar medicamentos que contêm óleo essencial de anis e sobre quem pode utilizá-los.
Italian: I medicinali contenenti anice devono essere usati soltanto in adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni e non devono essere assunti per un periodo più lungo di due settimane.
Portuguese: Os medicamentos que contêm fruto de anis verde só devem ser usados em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade e não devem ser tomados durante mais de 2 semanas.
Italian: Pimpinella anisum L., frutto
Portuguese: Pimpinella anisum L., fructus
Italian: Possono inoltre essere usati come espettorante (un medicinale che aiuta a far fuoriuscire il catarro) nel caso di tosse associata a raffreddore.
Portuguese: Além disso, podem ser usados como expetorante (medicamento que ajuda a expulsar o muco) na tosse associada a constipação.
Italian: Anice è la denominazione comune per il frutto della pianta Pimpinella anisum L.
Portuguese: Fruto de anis verde é a designação comum do fruto da planta Pimpinella anisum L.
Italian: Potrebbero verificarsi delle reazioni allergiche all'anice che interessano la pelle o le vie respiratorie.
Portuguese: Podem ocorrer reações alérgicas ao fruto de anis verde que afetam a pele ou as vias respiratórias.
Italian: I preparati dell'anice si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
Portuguese: As preparações de fruto de anis verde podem também ser encontradas em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti anice
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm fruto de anis verde
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici dell'anice.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de fruto de anis verde.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di questi medicinali contenenti anice per i disturbi da indigestione e la tosse si basano sul loro "uso tradizionale".
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização destes medicamentos que contêm fruto de anis verde para queixas de indigestão e tosse baseiam-se no seu «uso tradicional».
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti anice devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm fruto de anis verde têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de setembro de 2016 EMA/305345/2016
Italian: Che cos'è l'anice?
Portuguese: O que é fruto de anis verde?
Italian: I medicinali contenenti anice non devono essere usati in pazienti allergici all'anice o a piante della famiglia delle Apiaceae (Umbrelliferae) (cumino, sedano, coriandolo, aneto, finocchio) o all'anetolo.
Portuguese: Os medicamentos que contêm fruto de anis verde são contraindicados em doentes alérgicos ao fruto de anis verde ou a plantas da família das Apiaceae (Umbelliferae) (alcaravia, aipo, coentro, aneto, funcho) ou ao anetol.
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti anice negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm fruto de anis verde nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Italian: Se i sintomi persistono o peggiorano durante l'impiego del medicinale, è necessario rivolgersi a un medico o a un operatore
Portuguese: Em caso de persistência ou de agravamento dos sintomas durante a utilização do medicamento, os doentes devem consultar um médico ou outro profissional de saúde qualificado.
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha considerato studi nell'ambito di prove di laboratorio che dimostravano che i preparati di anice hanno un effetto rilassante sui muscoli dell'intestino e delle vie aeree.
Portuguese: Nesta avaliação, o HMPC teve em consideração estudos de laboratório que demonstraram que as preparações à base de fruto de anis verde têm um efeito relaxante nos músculos do tubo digestivo e das vias respiratórias.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti anice.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm fruto de anis verde.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti anice, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados a estes medicamentos que contêm fruto de anis verde, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na secção sob o separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti anice, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm fruto de anis verde, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, questi medicinali contenenti anice possono essere usati per il trattamento dei sintomi nei disturbi da indigestione lieve, tra cui gonfiore e flatulenza.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, os medicamentos que contêm fruto de anis verde podem ser utilizados para o tratamento de sintomas de queixas de indigestão ligeira, incluindo inchaço abdominal e flatulência.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC riguardano solo la sostanza vegetale essiccata (anice essiccato) e i preparati di anice che sono ottenuti attraverso l'essiccazione e la triturazione (la riduzione in componenti minuscole) o la frantumazione del frutto.
Portuguese: As conclusões do HMPC abrangem unicamente as substâncias à base de plantas secas (fruto de anis verde seco) e as preparações de fruto de anis verde que são obtidas secando e fragmentando (reduzindo a pequenos pedaços) ou moendo o fruto.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti il frutto dell'anice.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de avaliação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham fruto de anis verde.
Italian: I fitoterapici contenenti anice sono di norma disponibili in forma di tisana da bere.
Portuguese: Os medicamentos que contêm fruto de anis verde estão geralmente disponíveis na forma de material vegetal para preparação de chá para beber/tomar.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti anice?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm fruto de anis verde?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti anice?
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm fruto de anis verde?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti l'anice, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm fruto de anis verde, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti anice nell'UE?
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm fruto de anis verde aprovados na UE?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti anice, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre o tratamento com medicamentos que contêm fruto de anis verde, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Anice (anice verde)
Portuguese: Anis verde, fruto
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti anice e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como tomar medicamentos que contêm fruto de anis verde e sobre quem pode utilizá-los.
Italian: Arrotondare al numero intero più vicino.
Portuguese: Arredonda-se para baixo para o número inteiro mais próximo.
Italian: Per esempio:
Portuguese: Por exemplo:
Italian: Limite di sicurezza
Portuguese: Limite de segurança
Italian: Aggiornato il Via di Somministrazione
Portuguese: Atualizado a Via de Administração
Italian: ** Questa quantità puo' anche essere nociva per il feto.
Portuguese: ** Esta quantidade pode também ser prejudicial para o feto.
Italian: I pazienti devono essere monitorati in caso di uso prolungato.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados no caso de utilização prolongada.
Italian: (Vedere appendice)
Portuguese: (Ver anexo)
Italian: Vedere il documento Q&A (EMA/CHMP/619104/2013) per ulteriori calcoli.
Portuguese: Ver o documento Q&A (EMA/CHMP/619104/2013) para mais cálculos.
Italian: Zucchero invertito
Portuguese: Açúcar invertido
Italian: Non è un tipico eccipiente, ma l'avvertenza è considerata necessaria.
Portuguese: Não é um excipiente comum mas é necessária esta advertência.
Italian: Rettifica (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Portuguese: Retificação (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Italian: Più avvertenze separate possono essere necessarie in diverse parti del foglio illustrativo.
Portuguese: Poderão ser necessárias outras advertências em diferentes partes do FI.
Italian: Non usi questo medicinale nei bambini con meno di 5 anni di età.
Portuguese: Não utilize este medicamento em crianças com menos de 5 anos de idade.
Italian: In aggiunta alle reazioni allergiche in pazienti sensibilizzati, i pazienti non-sensibilizzati possono diventarlo.
Portuguese: Para além das reações alérgicas em doentes sensibilizados, os doentes não sensibilizados, podem tornar-se sensibilizados.
Italian: Appendice: elenco dell'Unione Europea degli allergeni negli aromi che richiedono l'indicazione su etichette di cosmetici e detergenti
Portuguese: Anexo: Lista de Fragrâncias Alergénicas da União Europeia que requerem presença na rotulagem de produtos cosméticos e detergentes
Italian: < 2 anni
Portuguese: < 2 anos
Italian: Da non applicare sulle mucose.
Portuguese: Não é para aplicação na mucosa.
Italian: Rischio aumentato nei bambini piccoli a causa di accumulo.
Portuguese: Risco aumentado devido a acumulação nas crianças pequenas.
Italian: Il monitoraggio clinico è richiesto.
Portuguese: É necessário monitorização médica.
Italian: Usi questo medicinale solo se raccomandato dal medico.
Portuguese: Utilize este medicamento apenas se recomendado pelo seu médico.
Italian: Dai limitati dati disponibili non ci sono differenze nel profilo di eventi avversi nei bambini rispetto agli adulti.
Portuguese: A partir da limitada informação disponível, não existe diferença no perfil de acontecimentos adversos nas crianças em comparação com os adultos.
Italian: < 12 anni
Portuguese: < 12 anos
Italian: Composti organici del mercurio
Portuguese: Compostos orgânicos de Mercúrio
Italian: Per la dicitura nel RCP fare riferimento alle raccomandazioni del PRAC: "1.3.
Portuguese: Para a frase a incluir no RCM, ver por favor a recomendação do PRAC: "1.3.
Italian: Il livello massimo di glutine nell'eccipiente può essere calcolato sulla base di questa informazione (contenuto di proteina).
Portuguese: O nível máximo de glúten no excipiente pode ser calculado com base nesta informação (conteúdo em proteína).
Italian: Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events" (EMA/PRAC/234960/2015).
Portuguese: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events" (EMA/PRAC/234960/2015).
Italian: Può aumentare la sensibilità ai raggi UV (luce naturale e artificiale).
Portuguese: Pode aumentar a sensibilidade à luz UV (luz solar natural e artificial).
Italian: Può essere dannoso per i denti.
Portuguese: Pode ser prejudicial para os dentes.
Italian: Può causare reazioni da contatto immediate non immunologiche per un possibile meccanismo colinergico.
Portuguese: Pode causar reações não imunológicas de contacto imediatas através de um possível mecanismo colinérgico.
Italian: <...>*: allergeni elencati nell'appendice.
Portuguese: < >*: fragrâncias alergénicas listadas no anexo.
Italian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/IT corr. 1
Portuguese: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/PT corr. 1
Italian: Può causare dolore nel sito di iniezione.
Portuguese: Pode causar dor no local de injecção.
Italian: Non ci si aspetta che l'uso durante la gravidanza e l'allattamento sia associato ad effetti nocivi per la madre dal momento che l'assorbimento cutaneo di benzalconio cloruro è minimo.
Portuguese: Não é esperado que a utilização durante a gravidez e lactação esteja associada a efeitos nefastos para a mãe dado que a absorção cutânea do cloreto de benzalcónio é mínima.
Italian: Questo è rilevante anche per i bambini per cui l'assunzione massima giornaliera è considerata essere proporzionale a quella per gli adulti e basata sul fabbisogno energetico.
Portuguese: Isto é também relevante para as crianças, em que a ingestão diária máxima é considerada como sendo proporcional aos adultos e baseada nos requisitos de energia.
Italian: Quindi, dosi superiori a 500 mg/kg/giorno possono essere somministrate nei bambini con più di 5 anni di età ma dovranno essere considerate caso per caso.
Portuguese: Assim, doses superiores a 500 mg/kg/dia podem ser administradas a crianças > 5 anos de idade mas têm de ser consideradas caso a caso.
Italian: Questo medicinale contiene (tiomersale) come agente conservante ed è possibile che <lei/il bambino> possa avere una reazione allergica.
Portuguese: Este medicamento contém (tiomersal) como conservante e é possível que <você/o seu filho> tenha uma reação alérgica.
Italian: La quantità di alcol in questo medicinale può modificare gli effetti di altri medicinali.
Portuguese: A quantidade de álcool presente neste medicamento pode alterar o efeito de outros medicamentos.
Italian: Quantità di boro per gruppi di età che se superata può danneggiare la fertilità:
Portuguese: A quantidade de boro por grupo etário que pode afetar a fertilidade, se excedida:
Italian: Phenylalanine, column "Name" and "Route of Administration"
Portuguese: Phenylalanine, column "Route of Administration"
Italian: Gli aspetti di sicurezza delle CD sono stati considerati durante lo sviluppo e la valutazione di sicurezza del medicinale e sono chiaramente indicati nell'RCP.
Portuguese: Os aspetos de segurança das ciclodextrinas têm sido considerados durante o desenvolvimento e avaliação de segurança do produto acabado, e estão claramente referidos no RCM.
Italian: Tutte
Portuguese: Todas
Italian: <Allergene(i)>* può(possono) causare reazioni allergiche.
Portuguese: <Alergeno(s)>* pode(m) causar reações alérgicas.
Italian: Aspartame e' una fonte di fenilalanina.
Portuguese: O aspartamo é uma fonte de fenilalanina.
Italian: Tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e aspetti 15 minuti prima di riapplicarle.
Portuguese: Deve remover as lentes de contacto antes da utilização deste medicamento e voltar a colocá-las 15 minutos depois.
Italian: Eccipienti e Informazioni per il Foglio Illustrativo
Portuguese: Excipientes e Informação para o Folheto Informativo
Italian: Ad ogni modo generalmente gli occhi dei bambini reagiscono in maniera più marcata rispetto agli occhi degli adulti.
Portuguese: Contudo, geralmente os olhos das crianças demonstram uma reação mais forte para um dado estímulo relativamente ao olho do adulto.
Italian: Balsamo del Perù
Portuguese: Bálsamo do Perú
Italian: RCP: contraindicazione.
Portuguese: RCM: contra-indicação.
Italian: * 1 mg B (Boro) = 5.7 mg di acido borico.
Portuguese: *1 mg B (Boro) = 5,7 mg de ácido bórico.
Italian: Informi il medico se <lei/il bambino> ha avuto problemi di salute dopo precedenti somministrazioni di un vaccino.
Portuguese: Informe o seu médico se <você/o seu filho> teve algum problema de saúde após a administração de uma vacina.
Italian: Alcol benzilico è elencato come uno dei 26 allergeni presenti negli aromi ma può anche essere usato come eccipiente.
Portuguese: O álcool benzílico está listado como uma das 26 fragrâncias alergénicas mas pode também ser utilizado como um excipiente.
Italian: Sorbitolo è una fonte di fruttosio.
Portuguese: O sorbitol é uma fonte de frutose.
Italian: <Z dosi> riflette il numero più basso di unità posologiche per cui il valore soglia di 17 mmol (391 mg) di sodio è raggiunto/superato.
Portuguese: <Z doses> refletem o valor mais baixo de unidades de dose para as quais o limite de 17 mmol (391 mg) de sódio é alcançado/excedido.
Italian: Sebbene propilene glicole non ha mostrato effetti tossici sulla riproduzione e lo sviluppo in animali o umani, può raggiungere il feto ed è stato ritrovato nel latte materno.
Portuguese: Embora o propilenoglicol não tenha demonstrado causar toxicidade reprodutiva ou no desenvolvimento em animais ou humanos, pode alcançar o feto e foi encontrado no leite.
Italian: Informazione aggiuntiva da citare per i vaccini.
Portuguese: Advertência adicional a incluir em vacinas
Italian: Non pertinente quando è dimostrata l'assenza di bergaptene nell'olio.
Portuguese: Não se aplica quando é demonstrado que o óleo não contém bergapteno.
Italian: EMA/CHMP/302620/2017/IT corr. 1
Portuguese: EMA/CHMP/302620/2017/PT corr. 1
Italian: Lo spessore della cute varia considerevolmente a seconda del sito e dell'età e può essere un fattore rilevante nella sensibilità a sodio lauril solfato.
Portuguese: A espessura da pele varia consideravelmente de acordo com o local do corpo e com a idade e pode ser um fator importante na sensibilidade ao laurilsulfato de sódio.
Italian: Inferiore a 1 mmol per dose
Portuguese: Inferior a 1 mmol por dose
Italian: L'uso prolungato può causare edema della mucosa nasale.
Portuguese: A utilização a longo prazo pode causar edema da mucosa nasal.
Italian: Può essere irritante per la pelle.
Portuguese: Pode ser irritante para a pele.
Italian: Come conseguenza, la somministrazione di propilene glicole a pazienti in gravidanza o in allattamento deve essere considerata caso per caso.
Portuguese: Como consequência, a administração de propilenoglicol a doentes grávidas ou a amamentar deve ser considerada numa base caso a caso.
Italian: Grandi volumi devono essere usati con cautela e solo se necessario, specialmente in pazienti con insufficienza epatica o renale a causa del rischio di accumulo e tossicità (acidosi metabolica).
Portuguese: Grandes volumes devem ser utilizados com precaução e apenas se necessário, especialmente em indivíduos com compromisso hepático e renal devido ao risco de acumulação e toxicidade (acidose metabólica).
Italian: L'irritazione nei bambini può quindi interferire con l'aderenza alla terapia.
Portuguese: A irritação pode ter um efeito na adesão ao tratamento nas crianças.