FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kérelmezőt ezenfelül felkérték, hogy indokolja meg a javasolt adagot és adagolási rendet; jellemezze a biztonsági profilt, beleértve a jelentett mellékhatások (ADR-ek) megvitatását is; indokolja, hogyan vonatkoztathatók az irodalmi adatok a termékre, tekintve, hogy a hivatkozott irodalomban alkalmazott glükózamin-szulfát készítmények (mint a nátrium-klorid komplex) eltérnek a jelen esetben alkalmazott készítménytől, és megváltoztatják-e a készítmények közötti különbségek a termék hatékonyságát és biztonságosságát; vázolja a más gyógyszerekkel kialakuló kölcsönhatások lehetőségét; végezetül pedig igazolja a glükózamin-hidroklorid pozitív kockázat/haszon profilját az ajánlott javallatban.
Latvian: Papildus tam pieteicējam tika pieprasīts pamatot piedāvāto devu un posoloģiju, raksturot nekaitīguma profilu, ieskaitot novēroto blakusparādību iztirzājumu, pamatot literatūras publikāciju nozīmīgumu, ņemot vērā to, ka citētajā literatūrā lietotā kompozīcija ar glikozamīna sulfātu (kompleksā ar nātrija hlorīdu) atšķiras no kompozīcijas apskatāmajā pieteikumā, kā arī to, vai atšķirības kompozīcijā izmainīs zāļu efektivitāti un nekaitīgumu, izskaidrot mijiedarbības iespējamību ar citām zālēm, un, beidzot, pierādīt glikozamīna hidrohlorīda pozitīvo riska/ieguvuma profilu paredzētajai indikācijai.
Hungarian: Glükózamin-tartalmú gyógyszerekkel nem végeztek hivatalos vizsgálatokat a gyógyszerkölcsönhatásokat illetően.
Latvian: Ar glikozamīnu saturošām zālēm nav veikti oficiāli zāļu mijiedarbības pētījumi.
Hungarian: A Glucomed nem adható kagylóra allergiás betegeknek, mivel a hatóanyagot kagylóból nyerik.
Latvian: Glucomed nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir alerģija pret vēžveidīgajiem, jo no vēžveidīgajiem ir iegūta aktīvā viela.
Hungarian: A glükózamint a világpiacra elsősorban táplálék-kiegészítőként vezették be, azonban célja az osteoarthritises, illetve ízületi fájdalommal vagy funkciócsökkenéssel küzdő betegek tüneteinek javítása volt.
Latvian: Glikozamīns tika ieviests tirdzniecībā visā pasaulē galvenokārt kā pārtikas piedeva, bet nolūks bija uzlabot simptomus pacientiem ar osteoartrītu, samazināt locītavu sāpes vai uzlabot to funkciju.
Hungarian: A glükózamin farmakokinetikai tulajdonságairól csak korlátozott információk állnak rendelkezésre.
Latvian: Pieejamā informācija par glikozamīna farmakokinētiku ir ierobežota.
Hungarian: A biztonság a több ezer beteg részvételével elvégzett összes vizsgálatban megnyugtató, és a placebóéval összevethető.
Latvian: Nekaitīgums, par ko dati iegūti visos pētījumos ar daudzu tūkstošu pacientu iesaistīšanu, nerada šaubas un ir salīdzināms ar placebo.
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A GLUCOMEDET? A Glucomedet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Latvian: Vienmēr lietojiet Glucomed tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Hungarian: A D-glükózamin akut toxicitása alacsony.
Latvian: D-glikozamīna akūtā toksicitāte ir zema.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Az tartály jól lezárva kell tartani.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Turēt pudelīti cieši aizvērtu.
Hungarian: Megjegyzés: Ezt az alkalmazási előírást (SPC), címkeszöveget és betegtájékoztatót mellékelték a - glükózamin-hidroklorid tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó - 29. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
Latvian: Šis zāļu apraksts, etiķetes un lietošanas pamācība ir pievienoti Komisijas lēmumam par 29. panta attiecināšanu uz zālēm, kas satur glikozamīna hidrohlorīda.
Hungarian: A biztonsági profil összességében kedvező, elsősorban enyhe emésztőszervi tüneteket jelentettek.
Latvian: Kopumā nekaitīguma profils ir labvēlīgs, ir konstatēti tikai vāji gastrointestināli simptomi.
Hungarian: Gyakori (≥1/100 - <1/10): fejfájás, fáradtság, hányinger, hastáji fájdalom, emésztési zavar, hasmenés, székrekedés.
Latvian: Bieži (≥1/100 līdz <1/10): galvassāpes, nogurums, slikta dūša, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi, caureja, aizcietējums.
Hungarian: Ha a tabletták szédülést vagy álmosságot okoznak, nem szabad gépjárművet vezetnie vagy gépeket üzemeltetnie.
Latvian: Ja tablešu ietekmē Jums rodas reibonis vai miegainība, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: Nem gyakori (≥1/1000 - < 1/100): bőrkiütés, viszketegség, kipirulás.
Latvian: Retāk (≥1/1000 līdz ≤1/100): izsitumi, nieze, ādas piesārtums.
Hungarian: Továbbá fejfájásról, fáradtságról, bőrkiütésről, viszketegségről és kipirulásról is beszámoltak.
Latvian: Papildus ziņots arī par galvassāpēm, nogurumu, izsitumiem, niezi un ādas piesārtumu.
Hungarian: A glükózamin kezeléshez társuló leggyakoribb nemkívánatos reakciók a hányinger, hasi fájdalom, emésztési zavar, székrekedés és hasmenés.
Latvian: Biežākās nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar ārstēšanu ar glikozamīnu, ir slikta dūša, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi, aizcietējums un caureja.
Hungarian: A glükózamin hatásmechanizmusa az emberben nem ismert.
Latvian: Glikozamīna darbības mehānisms cilvēka organismā nav zināms.
Hungarian: Az adag megválasztása ebben az irodalmi alkalmazásban a más hasonló glükózamin-termékekkel kapcsolatban szerzett tapasztalatokon alapul, és az adag, illetve az adagolási rend megegyezik azzal, amit csaknem az összes elvégzett vizsgálatban alkalmaztak.
Latvian: Šajā literatūrā aprakstītajā pielietojumā devu izvēle pamatojas uz pieredzi, kas gūta ar citām glikozamīna zālēm, un izvēlētās deva ir tāda pati kā gandrīz visos veiktajos pētījumos.
Hungarian: A glükózamin együttadása növelheti a tetraciklinek felszívódását és szérumkoncentrációit, de ennek a kölcsönhatásnak a klinikai jelentősége valószínűleg korlátozott.
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar tetraciklīnu grupas antibiotikām var pastiprināt tetraciklīnu uzsūkšanos un paaugstināt to koncentrāciju serumā, taču šīs mijiedarbības klīniskā nozīme, iespējams, ir ierobežota.
Hungarian: A glükózamint illetően nincsenek állatkísérletekből származó ismételt dózistoxicitási, reprodukciós toxicitási, mutagenitási és karcinogenitási adatok.
Latvian: Glikozamīnam nav pieejama eksperimentos ar dzīvniekiem iegūta informācija par toksicitāti atkārtotas lietošanas gadījumā, reproduktīvo toksicitāti, mutagenitāti un kancerogenitāti.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tártandó.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Hungarian: A Glucomed a terhesség ideje alatt nem szedhető.
Latvian: Glucomed nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Hungarian: Elővigyázatosan kell eljárni, ha a Glucomedet egyéb gyógyszerekkel - főleg warfarinnal és tetraciklinnel - együtt kell szedni.
Latvian: Ja Glucomed jākombinē ar citām zālēm, īpaši varfarīnu un tetraciklīnu, jāievēro piesardzība.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 60 tabletta
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 60 tabletes
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Glucomed
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Glucomed
Hungarian: A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tártandó.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Hungarian: Hányinger Hasi fájdalom Emésztési zavar Hasmenés Székrekedés
Latvian: Slikta dūša Sāpes vēderā Gremošanas traucējumi Caureja Aizcietējums
Hungarian: A két hosszú távú, 3 éves, placebo-kontrollos vizsgálatban engedélyezett glükózamin-tartalmú gyógyszert használtak, megfelelő felvételi kritériumok alapján megfelelő számú beteg vett részt bennük, és lényeges végpontokat vizsgáltak.
Latvian: Tie bija 3 gadus ilgi pētījumi ar placebo kontroli, kuros bija iesaistīts atbilstošs pacientu skaits ar atbilstošiem iekļaušanas kritērijiem un tajā noskaidroja būtiskus galarezultātus.
Hungarian: Mivel a glükózamin és egyéb gyógyszerek közötti esetleges kölcsönhatásoktól kevés adat áll rendelkezésre, általában tekintettel kell lenni arra, hogy az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekre adott válasz, illetve ezek szérumkoncentrációi módosulhatnak.
Latvian: Ņemot vērā ierobežoto dokumentāciju par zāļu iespējamo mijiedarbību ar glikozamīnu, pacientiem būtu jāzina par mainītu atbildes reakciju vai vienlaikus lietotu zāļu koncentrācijas izmaiņām.
Hungarian: A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Latvian: Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai atvieglotu norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās daļās.
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA TEKSTA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Hungarian: Navamedic ASA Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Norvégia
Latvian: Navamedic ASA Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Norvēģija
Hungarian: Ha nagy mennyiséget vett be, forduljon kezelőorvosához vagy egy kórházhoz.
Latvian: Ja esat lietojis lielu daudzumu zāļu, Jums jākonsultējas ar ārstu vai jāvēršas slimnīcā.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás.
Latvian: Perorālai lietošanai.
Hungarian: A glükózamin nem javallott az akut, fájdalmas tünetek kezelésére.
Latvian: Glikozamīns nav indicēts akūtu sāpju simptomu ārstēšanai.
Hungarian: Cardiovascularis rizikófaktor fennállása esetén ajánlott a beteg vérlipidszintjeinek az ellenőrzése, mivel néhány esetben hypercholesterinaemia lépett fel glükózaminnal kezelt betegeknél.
Latvian: Pacientiem ar zināmu kardiovaskulāras slimības riska faktoru ieteicams kontrolēt lipīdu koncentrāciju asinīs, jo dažos gadījumos ar glikozamīnu ārstētiem pacientiem novērota hiperholesterinēmija.
Hungarian: Az ízületplasztikát végző műtéti beavatkozáson kívül nem létezik gyógyító vagy a betegséget befolyásoló kezelés.
Latvian: Izņemot artroplastiju, nav citu ārstējošu vai slimību modificējošu ārstēšanas paņēmienu.
Hungarian: A glükózamin kezelés elkezdésekor tudnia kell, hogy asztmás tünetei súlyosbodhatnak.
Latvian: Sākot lietot glikozamīnu, Jums jāzina, ka iespējama simptomu pasliktināšanās.
Hungarian: Egy alkalommal a glükózamin terápia bevezetését követően az asztmás tünetek súlyosbodásáról számoltak be (a glükózamin felfüggesztése után a tünetek megszűntek).
Latvian: Ir aprakstīts ziņojums par astmas simptomu saasinājumu, kas sācies pēc glikozamīna terapijas sākuma (pēc glikozamīna lietošanas pārtraukšanas simptomi izzuda).
Hungarian: Mit tartalmaz a Glucomed - A készítmény hatóanyaga a glükózamin.
Latvian: Ko Glucomed satur - Aktīvā viela ir glikozamīns.
Hungarian: In vitro és in vivo vizsgálatokban kimutatták, hogy a glükózamin serkenti a fiziológiás glükózaminoglikánok és proteoglikánok chondrocyták általi, illetve a hyaluronsav synoviocyták általi szintézisét.
Latvian: Pētījumos in vitro un in vivo konstatēts, ka glikozamīns stimulē fizioloģisko glikozaminoglikānu un proteoglikānu sintēzi hondrocītos un hialuronskābes sintēzi sinoviocītos.
Hungarian: Csomagolási egység: 40, 60 vagy 180 tabletta.
Latvian: Iepakojuma lielums 40, 60 vai 180 tabletes.
Hungarian: Károsodott vese- vagy májműködésű betegek esetén adagolási javaslat nem adható, mivel ezzel kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat.
Latvian: Ieteikumus par devām pacientiem ar pavājinātu nieru un/vai aknu funkciju nevar sniegt, jo nav veikti pētījumi.
Hungarian: A Glucomed egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A tablettákat étkezéskor vagy étkezéstől függetlenül veheti be.
Latvian: Glucomed lietošana kopā ar uzturu Tabletes var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Glucomedet
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Glucomed
Hungarian: a CHMP többségi szavazással a Glucomed és kapcsolódó nevek forgalomba hozatali engedélyének kiadását javasolta az alábbi javallatra: „a térdben jelentkező enyhe és közepesen súlyos osteoarthritis tüneteinek enyhítése".
Latvian: CHMP ar balsu vairākumu ieteica izsniegt Glucomed reģistrācijas apliecību un radniecīgo nosaukumu zāles šādai indikācijai: "ceļa locītavas vāji vai vidēji izteikta osteoartrīta simptomu atvieglošana".
Hungarian: Csökkent glükóztoleranciájú betegeknél a kezelés bevezetése előtt, illetve a kezelés folyamán rendszeres időközönként ellenőrizni kell a vércukorszinteket, és adott esetben az inzulin-igényt.
Latvian: Pacientiem ar traucētu glikozes toleranci pirms terapijas uzsākšanas un periodiski ārstēšanas laikā ieteicams kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs un, ja nepieciešams, lietot insulīnu.
Hungarian: A glükózamint a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni.
Latvian: Glikozamīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Hungarian: A rendelkezésre álló alternatívák, azaz az NSAID-k és a paracetamol hatékonysága az osteoarthritises fájdalom tüneti kezelése terén a glükózaminéhoz hasonló nagyságrendű (lásd pl.
Latvian: Simptomātiskā osteoartrīta sāpju remdēšanā esošo alternatīvu, NSPL un paracetamola, efektivitāte pēc lieluma ir līdzīga glikozamīna efektivitātei (skatīt atsauci uz Bjordal apskatu).
Hungarian: PVC/PVDC-alumínium buborékfólia papírdobozba csomagolva.
Latvian: PVH/PVDH alumīnija blisteri, kas iepakoti papīra kārbiņās.
Hungarian: Ezért a kumarin-típusú véralvadásgátlókkal kezelt betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani a glükózamin terápia beindításakor vagy befejezésekor.
Latvian: Tādēļ pacienti, kurus ārstē ar kumarīna tipa antikoagulantiem, sākot vai beidzot glikozamīna terapiju, rūpīgi jānovēro.
Hungarian: A kérelmezőt felkérték, hogy igazolja a glükózamin hatékonyságát az alábbi ajánlott javallatban: „a térdben jelentkező enyhe és közepesen súlyos osteoarthritis tüneteinek enyhítésére".
Latvian: Pieteicējam tika pieprasīts pierādīt glikozamīna efektivitāti paredzētajai indikācijai "ceļa locītavas vāji vai vidēji izteikta osteoartrīta simptomu atvieglošana".
Hungarian: In vitro és in vivo állatkísérletek eredményei kimutatták, hogy a glükózamin csökkenti az inzulinszekréciót, és valószínűleg a béta-sejtekben kialakuló glükokináz-gátlás útján inzulinrezisztenciát vált ki.
Latvian: Rezultāti, veicot pētījumus ar dzīvniekiem in vitro un in vivo, liecina, ka glikozamīns samazina insulīna sekrēciju un izraisa insulīna rezistenci, iespējams, inhibējot glikokināzes darbību beta šūnās.
Hungarian: Bár az adatok nem egységesen pozitívak, megállapítást nyert, hogy a glükózamin összességében mind hidroklorid, mind szulfát formájában igazoltan hatékony a térdben jelentkező enyhe és közepesen súlyos osteoarthritis tüneti kezelésében.
Latvian: Lai gan dati nebija vienādi pozitīvi, tika secināts, ka, apskatot kopumā, ir pierādīta kā glikozamīna hidrohlorīda, tā arī sulfāta, efektivitāte simptomātiska atvieglojuma sniegšanā pacientiem ar vāju līdz vidēju ceļa locītavas osteoartrītu.
Hungarian: A beterjesztési eljárás keretében kérdést tettek fel arra vonatkozóan, hogy a glükózamin-hidrokloridot tartalmazó Glucomed hatékonysága megegyezett-e a glükózamin-szulfátéval.
Latvian: Šīs pārskatīšanas procedūras ietvaros parādījās jautājums, vai glikozamīnu saturošās zāles Glucomed ir tikpat efektīvas kā glikozamīna sulfāts.
Hungarian: Ha az előírtnál több Glucomedet vett be
Latvian: Ja esat lietojis Glucomed vairāk nekā noteikts
Hungarian: Papírdobozok a buborékfólia számára
Latvian: Papīra kārbiņas blisteriem
Hungarian: Ezért a glükózamin kezelést elkezdő asztmás betegeknek tudniuk kell arról, hogy a tüneteik súlyosbodhatnak.
Latvian: Tādēļ pacienti, kuri slimo ar astmu un kuri sāk lietot glikozamīnu, jābrīdina par simptomu iespējamu pasliktināšanos.
Hungarian: A glükózamin endogén anyag, a porcszövet poliszacharid-láncainak és az ízületi folyadék glükózaminoglikánjainak a természetes alkotórésze.
Latvian: Glikozamīns ir endogēna viela, skrimšļa matrices un sinoviālā šķidruma glikozaminoglikānu polisaharīdu ķēžu normāla sastāvdaļa.
Hungarian: Az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató a Glucomedre és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó vélemény III. mellékletében szerepel.
Latvian: Zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija ir pievienoti slēdziena par Glucomed un radniecīgo nosaukumu zālēm III pielikumā (skat.
Hungarian: Fehér-világosbézs színű, ovális, „G" jelzéssel és törővonallal ellátott tabletta.
Latvian: Baltas līdz gaišas smilškrāsas tabletes ar marķējumu "G" un dalījuma līniju.
Hungarian: Kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Latvian: Lūdzu, sazinieties ar ārstu, lai saņemtu medicīnisku konsultāciju.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb gyulladásgátlók és antireumatikumok, nem szteroid gyulladásgátlók.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi nesteroīdi pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi.
Hungarian: Következtetések
Latvian: Slēdziens
Hungarian: A glükózamin használata a szoptatás időszaka alatt nem ajánlott.
Latvian: Glikozamīna lietošana zīdīšanas periodā nav ieteicama.
Hungarian: Károsodott vese- és/vagy májműködés
Latvian: Pavājināta nieru un/vai aknu funkcija
Hungarian: Az enyhe és közepesen súlyos osteoarthritisben szenvedő betegek számára a testmozgás mellett csak a paracetamol és az NSAID-k állnak rendelkezésre engedélyezett gyógyszerként a tünetek, például a fájdalom és a merevség tüneti enyhítését szolgáló alternatívaként.
Latvian: Papildus fiziskajiem vingrinājumiem, paracetamols un NSPL ir vienīgā esošā atļauto zāļu alternatīva, lai pacientiem ar vāji vai vidēji izteiktu osteoartrītu panāktu tādu simptomu kā sāpes un stīvums atvieglojumu.
Hungarian: Szédülés vagy álmosság esetén a gépjárművezetés és gépek üzemeltetése nem ajánlott.
Latvian: Ja rodas reibonis vai miegainība, transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana nav ieteicama.
Hungarian: Csomagolási egység: 60 vagy 180 tabletta.
Latvian: Iepakojuma lielums 60 vai 180 tabletes.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 625 mg glükózamin (glükózamin-hidroklorid formájában) tablettánként.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 625 mg glikozamīna (glikozamīna hidrohlorīda veidā).
Hungarian: A GLUCOMED ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (lásd az I. mellékletet) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Latvian: GLUCOMED UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU (skatīt I pielikumu)
Hungarian: A WOMAC-skála (Reginster), illetve a WOMAC- és Lequesne-skála (Pavelka) alkalmazásával a 3. év végén mindkét vizsgálat esetében statisztikailag szignifikáns eredményeket kaptak.
Latvian: Abu pētījumu rezultāti pēc 3 gadiem ir statistiski nozīmīgi pēc WOMAC skalas (Reginster), kā arī pēc WOMAC un Lequesne skalas (Pavelka).
Hungarian: Ne szedje a Glucomedet - ha allergiás (túlérzékeny) a glükózaminra vagy a Glucomed egyéb összetevőjére.
Latvian: Nelietojiet Glucomed šādos gadījumos: - - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret glikozamīnu vai kādu citu Glucomed sastāvdaļu; - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret vēžveidīgajiem, jo glikozamīns ir izgatavots no vēžveidīgajiem.
Hungarian: HDPE tabletta tartály szilikagél nedvességkötő betéttel papírtasakban.
Latvian: ABPE iepakojums ar silikagela desikantu papīra maisiņos.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: Nincs adat arról, hogy a glükózamin kiválasztódik-e az anyatejbe.
Latvian: Nav pieejama informācija par glikozamīna izdalīšanos mātes pienā cilvēkiem.
Hungarian: A glükózamin és egyéb gyógyszerek közötti lehetséges kölcsönhatásokról korlátozott adat áll rendelkezésre, de kumarin-típusú véralvadásgátló készítmények (warfarin és acenokoumarol)
Latvian: International Normalized Ratio - INR), lietojot kopā ar kumarīna tipa antikoagulantiem (varfarīnu un acenokumarolu).
Hungarian: Hidroxi-propil-cellulóz
Latvian: Hidroksipropilceluloze
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav veikti pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: Hogyan kell a Glucomedet tárolni?
Latvian: KĀ UZGLABĀT GLUCOMED
Hungarian: Tudnivalók a Glucomed szedése előtt
Latvian: PIRMS GLUCOMED LIETOŠANAS
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, Hidroxi-propil-cellulóz, alacsony szubsztitúciós fokú
Latvian: - Pārējās sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, hidroksipropilceluloze, mazaizvietota hidroksipropilceluloze (L-HPC) un magnija stearāts.
Hungarian: Milyen a Glucomed külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Glucomed egy fehér-világosbézs színű, ovális, „G" jelzéssel és törővonallal ellátott tabletta.
Latvian: Glucomed ir baltas līdz gaišas smilškrāsas tabletes ar marķējumu "G" un dalījuma līniju.
Hungarian: 625 mg glükózamin (glükózamin-hidroklorid formájában) tablettánként.
Latvian: Katra tablete satur 625 mg glikozamīna (glikozamīna hidrohlorīda veidā).
Hungarian: A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: {dátum} [A tagállam tölti ki]
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta: {datums} [Aizpilda nacionāli]
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 tabletta tartalma: 625 mg glükózamin (glükózamin-hidroklorid formájában).
Latvian: UN DAUDZUMS(I) 1 tablete satur: 625 mg glikozamīna (glikozamīna hidrohlorīda veidā).
Hungarian: Alacsony szubsztitúciós fokú hidroxi-propil-cellulóz (L-HPC) Magnézium-sztearát
Latvian: Mazaizvietota hidroksipropilceluloze (L-HPC) Magnija stearāts
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a glükózamin tekintetében.
Latvian: Nav pietiekamas informācijas par glikozamīna lietošanu grūtniecēm.
Hungarian: Enyhe-, középsúlyos térdízületi osteoarthritis tüneteinek enyhítése.
Latvian: Viegla līdz mēreni izteikta ceļgala osteoartrīta simptomu atvieglošana.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Glucomed és további megnevezések (lásd I. Melléklet) 625 mg tabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Latvian: Glucomed un citi nosaukumi (sk. Pielikumu I) 625 mg tabletes [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Hungarian: A buborékfólián/dobozon vagy a tabletta tartályon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Glucomedet.
Latvian: Nelietot Glucomed pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera/kārbiņas vai uz tablešu pudelītes.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Glucomed szedését
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Glucomed
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Fejfájás Fáradtság
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Hungarian: A tartályt vagy buborékfóliát jól lezárva kell tartani.
Latvian: Turēt pudelīti vai blisteri cieši aizvērtu.
Hungarian: Szoptatás
Latvian: Izsitumi
Hungarian: Bőrkiütés Viszketegség Kipirulás
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Hungarian: Glucomed és egyéb járulékos megnevezések 625 mg tabletta [Lásd 1. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Latvian: Glucomed un citi nosaukumi 625 mg tabletes [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Teksts uz blistera
Hungarian: Az újszülöttekre vonatkozó biztonságossági adatok hiányában a glükózamin használata a szoptatás ideje alatt nem ajánlott.
Latvian: Tādēļ zīdīšanas periodā glikozamīnu neiesaka lietot, jo nav informācijas par drošību zīdainim.
Hungarian: Ezt a hatást közvetetten két helyzetre vonatkozóan vizsgálták.
Latvian: Šī ietekme tika netieši vērsta uz diviem apstākļiem.
Hungarian: Ezt gondosan meg kell különböztetni a diagnosztikai teljesítménytől.
Latvian: Tas uzmanīgi jānošķir diagnostikas darbībai.
Hungarian: A CHMP is egyetértett ezzel a megközelítéssel.
Latvian: CHMP arī piekrita šai pieejai.
Hungarian: Mivel a 60. napig nem született megállapodás, az eljárást a CHMP-hez utalták.
Latvian: Tā kā līdz 60. dienai nebija panākta vienošanās, procedūra tika nodota CHMP.