FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Danish: - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Spanish: Andexanet alfa se une a los inhibidores directos del factor Xa con una alta afinidad, y anula sus efectos anticoagulantes.
Danish: Andexanet alfa binder direkte FXa-inhibitorer med høj affinitet, hvilket gør dem ude af stand til at udøve deres antikoagulative virkning.
Spanish: Prospecto: información para el paciente y el usuario Ondexxya 200 mg polvo para solución para perfusión andexanet alfa
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten og brugeren Ondexxya 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning andexanet alfa Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Spanish: No revierte los efectos de los no inhibidores del factor Xa.
Danish: Det vil ikke revertere virkningen af ikke-FXa-inhibitorer.
Spanish: Presentación antes del 30 de septiembre de 2019
Danish: 30. juni 2021
Spanish: Embolia pulmonar poco frecuente
Danish: Lungeemboli ikke almindelig
Spanish: Las cantidades de bolos de andexanet alfa que son necesarias para conseguir concentraciones medias de apixabán no ligado (bolo de 400 mg) y de rivaroxabán no ligado (bolo de 800 mg) por debajo de los respectivos umbrales previstos de ausencia de efecto anticoagulante, fueron dos veces más elevadas para rivaroxabán (20 mg cada día) en comparación con apixabán (5 mg dos veces al día), debido a las características farmacodinámicas diferenciales y los niveles de dosis del correspondiente inhibidor del factor Xa.
Danish: Bolusstyrker af andexanet alfa, der var nødvendige til opnåelse af gennemsnitlige koncentrationer af ubundet apixaban (400 mg-bolus) og ubundet rivaroxaban (800 mg-bolus) under den forventede respektive grænse for ingen antikoagulativ virkning, var to gange så høj for rivaroxaban (20 mg QD)
Spanish: Entre los sujetos tratados con apixabán del estudio 14-503, el cambio porcentual en la actividad del factor anti-Xa fue del -92,34 % (± 2,809 %) para el grupo de andexanet alfa, y del -32,70 % (± 5,578%) para el grupo del placebo (p < 0,0001).
Danish: Blandt de apixabanbehandlede forsøgspersoner i studie 14-503 var den procentvise ændring i antiFXa-aktivitet -92,34 % (± 2,809 %) for andexanet alfa-gruppen og -32,70 % (± 5,578 %) for placebogruppen (p < 0,0001), hvor sidstnævnte afspejler den iboende clearance af antikoagulanten.
Spanish: Polvo para solución para perfusión 4 viales de 200 mg cada uno
Danish: Pulver til infusionsvæske, opløsning 4 x 1 hætteglas à 200 mg
Spanish: • El principio activo es andexanet alfa.
Danish: - Aktivt stof: andexanet alfa.
Spanish: En la figura 1 se muestran los tiempos de la actividad del factor anti-Xa antes y después de la administración de andexanet alfa.
Danish: Tidsforløbet for anti-FXa-aktivitet før og efter administration af andexanet alfa er vist i figur 1.
Spanish: Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia fueron reacciones asociadas a la perfusión de intensidad leve a moderada (ver tabla 4), con síntomas como rubefacción, sensación de calor, tos, disgeusia y disnea.
Danish: De hyppigst observerede bivirkninger var lette eller moderate infusionsrelaterede reaktioner (se tabel 4), der omfattede symptomer, såsom rødmen, varmefølelse, hoste, dysgeusi og dyspnø, som forekom inden for få minutter til få timer efter infusionen.
Spanish: Deseche las jeringas usadas, las agujas y los viales, además de la solución reconstituida que no haya utilizado.
Danish: Bortskaf alle brugte sprøjter, kanyler og hætteglas, herunder en eventuel ikke anvendt del af den rekonstituerede opløsning.
Spanish: Última dosis del inhibidor del factor Xa
Danish: FXa-inhibitor sidste dosis
Spanish: Episodios trombóticos
Danish: Trombotiske hændelser
Spanish: > 5 mg/ desconocida
Danish: > 5 mg/ ukendt
Spanish: Andexanet alfa no revierte los efectos de los no inhibidores del factor Xa (ver sección 5.1).
Danish: Andexanet alfa vil ikke revertere virkningerne af ikke-FXa-inhibitorer (se pkt.
Spanish: Los inhibidores del factor Xa no tuvieron ningún efecto sobre la farmacocinética en niveles terapéuticos.
Danish: FXainhibitorer påvirkede ikke farmakokinetikken for andexanet alfa ved terapeutiske niveauer.
Spanish: Se deben sopesar los beneficios de la anticoagulación frente a los riesgos de una nueva hemorragia según el criterio médico (ver sección 4.4).
Danish: En medicinsk vurdering skal afveje fordelene ved antikoagulation mod risiciene for fornyet blødning (se pkt.
Spanish: En un estudio parecido se administró andexanet alfa (n = 26) a sujetos sanos, con una mediana de edad de 57 años y tratados con 20 mg de rivaroxabán al día, a través de un bolo IV de 800 m seguido inmediatamente por una perfusión IV de 8 mg por minuto durante 120 minutos (960 mg) o placebo (n = 13).
Danish: I et tilsvarende studie fik forsøgspersoner med en medianalder på 57 år, der var på rivaroxaban 20 mg dagligt, andexanet alfa (n = 26) administreret som en 800 mg-i.v.-bolus umiddelbart efterfulgt af en 8 mg pr. minut i.v.-infusion i 120 minutter (960 mg) eller placebo (n = 13).
Spanish: Rubor muy frecuente
Danish: Rødmen meget almindelig
Spanish: Infarto de miocardio poco frecuente
Danish: Myokardieinfarkt ikke almindelig
Spanish: Dolor de cabeza, tos o disnea (efectos adversos frecuentes que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas).
Danish: Hovedpine, hoste eller stakåndethed (almindelige bivirkninger, der kan forekomme hos 1 ud af 10 personer) indtrådte inden for få minutter til få timer efter infusionen.
Spanish: > 10 mg/ desconocida
Danish: > 10 mg/ ukendt
Spanish: Frecuencia en voluntarios hemorrágicos
Danish: Hyppighed hos blødende patienter
Spanish: Se han notificado episodios trombóticos después del tratamiento con andexanet alfa (ver las secciones 4.8 y 5.1).
Danish: Der er rapporteret trombotiske hændelser efter behandling med andexanet alfa (se pkt.
Spanish: Presione el émbolo hacia abajo para inyectar lentamente los 20 ml del agua para preparaciones inyectables en el vial.
Danish: Tryk stemplet ned til langsom injektion af de 20 ml vand til injektionsvæsker i hætteglasset, idet strålen rettes mod indersidevæggen af hætteglasset for at minimere skumdannelse.
Spanish: Oclusión de la arteria ilíaca poco frecuente
Danish: Okklusion af arteria iliaca ikke almindelig
Spanish: Infarto agudo de miocardio poco frecuente
Danish: Akut myokardieinfarkt ikke almindelig
Spanish: Frío periférico frecuente
Danish: Perifer kuldefølelse almindelig
Spanish: Posología y forma de administración:
Danish: Dosering og administration
Spanish: Molestia en el pecho frecuente
Danish: Gener i brystkassen almindelig
Spanish: La restauración de la generación de trombina hasta rangos normales (definidos como una desviación estándar de los niveles iniciales) se alcanzó en un intervalo de dos minutos y se mantuvo durante 20 horas con un solo bolo, y
Danish: Forsøgspersoner på apixaban opnåede reetablering af trombingenerering til inden for normalområderne (defineret som én standardafvigelse fra baselineniveauer) inden for to minutter, som blev opretholdt i 20 timer, med bolus alene og bolus plus infusion med lavdosis-andexanet alfa.
Spanish: Ondexxya se administra como bolo IV a un ritmo objetivo de aproximadamente 30 mg/min durante 15 a 30 minutos, seguido por la administración de una perfusión continua de 4 mg/min (dosis baja) o 8 mg/min (dosis alta) durante 120 minutos (ver tabla 1).
Danish: Ondexxya administreres som en i.v.-bolus ved en målhastighed på ca. 30 mg/min over 15 til 30 minutter, efterfulgt af administration af en kontinuerlig infusion af 4 mg (lav dosis) eller 8 mg (høj dosis) pr. minut i 120 minutter (se tabel 1).
Spanish: Esta información está destinada únicamente al profesional sanitario:
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale.
Spanish: Prurito generalizado frecuente
Danish: Generaliseret pruritus almindelig
Spanish: Instrucciones de uso:
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN 16.
Spanish: Y el dominio del ácido γ-carboxiglutámico (Gla) se suprimió para eliminar la capacidad de la proteína para ensamblar complejo de protrombinasa.
Danish: Serinen i det aktive site er substitueret med alanin, hvilket gør molekylet ude af stand til at spalte og aktivere protrombin, og gamma-carboxyglutaminsyre (Gla)domænet er fjernet til eliminering af proteinets evne til at samles i protrombinasekomplekset, hvorved antikoagulationsvirkninger er fjernet.
Spanish: Paro cardíaco poco frecuente
Danish: Hjertestop ikke almindelig
Spanish: No se han realizado ensayos para investigar la farmacocinética de andexanet alfa en pacientes con insuficiencia renal.
Danish: Der er ikke udført studier til undersøgelse af farmakokinetikken for andexanet alfa hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Spanish: No se ha estudiado el tratamiento con andexanet alfa de pacientes con hemorragia intracerebral más grave.
Danish: Behandling af patienter med en sværere grad af ICH med andexanet alfa er ikke blevet undersøgt.
Spanish: • urticaria
Danish: • kløe
Spanish: Andexanet alfa se administra como bolo intravenoso a un ritmo objetivo de aproximadamente 30 mg/min durante 15 minutos (dosis baja) o 30 minutos (dosis alta), seguido de la administración de una perfusión continua de 4 mg/min (dosis baja) o 8 mg/min (dosis alta) durante 120 minutos (ver tabla 1).
Danish: Andexanet alfa administreres som en intravenøs bolus ved en målhastighed på ca. 30 mg/min over 15 minutter (lav dosis) eller 30 minutter (høj dosis), efterfulgt af administration af en kontinuerlig infusion af 4 mg/min (lav dosis) eller 8 mg/min (høj dosis) i 120 minutter (se tabel 1).
Spanish: Entre los sujetos tratados con rivaroxabán del estudio 14-504, el cambio porcentual en la actividad del factor anti-Xa fue del -96,72 % (± 1,838 %) para el grupo de andexanet alfa, y del -44,75 %
Danish: Blandt de rivaroxabanbehandlede forsøgspersoner i studie 14-504 var den procentvise ændring i antiFXa-aktivitet -96,72 % (± 1,838 %) for andexanet alfa-gruppen og -44,75 % (± 11,749 %) for placebogruppen (p < 0,0001), hvor sidstnævnte afspejler den iboende clearance af antikoagulanten.
Spanish: Accidente cerebrovascular poco frecuente
Danish: Cerebrovaskulær hændelse ikke almindelig
Spanish: No se han realizado ensayos para investigar la farmacocinética de andexanet alfa en pacientes con insuficiencia hepática.
Danish: Der er ikke udført studier til undersøgelse af farmakokinetikken for andexanet alfa hos patienter med nedsat leverfunktion.
Spanish: Extraiga 20 ml de agua para preparaciones inyectables con una jeringa de 20 ml (o superior) y una aguja de calibre 20 (o mayor).
Danish: Udtræk ved anvendelse af en 20 ml (eller større) sprøjte med en 20-gauge (eller større) kanyle 20 ml vand til injektionsvæsker.
Spanish: Forma farmacéutica
Danish: Lægemiddel form
Spanish: 1/1 M
Danish: Pakningsstørrelse r
Spanish: • si está embarazada de más de 3 meses.
Danish: • hvis du er gravid og er mere end 3 måneder henne.
Spanish: Se debe iniciar tratamiento de soporte.
Danish: Der skal iværksættes understøttende behandling.
Spanish: • Después de un ataque al corazón ocurrido en las últimas cuatro semanas.
Danish: • Har haft et hjerteanfald inden for de sidste fire uger.
Spanish: Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos:
Danish: Behandling af essentiel hypertension hos voksne:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24 de noviembre de 2011 Fecha de la última renovación:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. november 2011 Dato for seneste fornyelse:
Spanish: Sin embargo, puede existir el riesgo de un parto postérmino.
Danish: Der kan dog være risiko for forlænget fødsel.
Spanish: La excreción urinaria acumulativa es el < 1 % de la dosis.
Danish: Kumulativ urinudskillelse er <1% af dosis.
Spanish: Es importante que usted tome Onduarp todos los días hasta que su doctor le indique lo contrario.
Danish: Det er vigtigt, at du tager Onduarp hver dag, indtil din læge siger noget andet.
Spanish: Se ha estimado que la biodisponibilidad absoluta está entre el 64 % y el 80 %.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er mellem 64% og 80%.
Spanish: Por lo tanto, es importante controlar de forma periódica la presión arterial para comprobar que se encuentra dentro del rango normal.
Danish: Derfor er det vigtigt jævnligt at få sit blodtryk målt for at kontrollere, om det ligger inden for normalområdet.
Spanish: Habitualmente no hay síntomas de tensión arterial elevada antes de que el daño ocurra.
Danish: Sædvanligvis er der ingen symptomer på højt blodtryk, før skader er indtruffet.
Spanish: Puede que no todos los tamaños de envase se comercialicen.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Spanish: Su médico puede necesitar cambiar la dosis de esos otros medicamentos o tomar otras precauciones.
Danish: Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis af den anden medicin eller træffer andre forholdsregler.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse con un poco de agua u otra bebida no alcohólica.
Danish: Tabletterne skal synkes sammen med vand eller andre alkoholfrie drikkevarer.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas fueron más altas en mujeres que en hombres, sin influir significativamente en la eficacia.
Danish: Plasmakoncentrationerne var højere hos kvinder end hos mænd uden relevant påvirkning af effekten.
Spanish: Intente tomar un comprimido cada día a la misma hora.
Danish: Forsøg at tage tabletten på det samme tidspunkt hver dag.
Spanish: Población pediátrica (menores de 18 años) No se dispone de datos farmacocinéticos en población pediátrica.
Danish: Pædiatrisk population (under 18 år) Der er ingen farmakokinetiske data for den pædiatriske population.
Spanish: El paciente debe someterse a una monitorización estrecha y el tratamiento debe ser sintomático y de soporte.
Danish: Patienten skal monitoreres nøje, og behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
Spanish: Uso concomitante que requiere precaución
Danish: Samtidig brug, der kræver forsigtighed
Spanish: Telmisartán ha sido estudiado en un gran estudio con 25.620 pacientes con elevado riesgo cardiovascular (ONTARGET).
Danish: Telmisartan er blevet undersøgt i et stort resultatstudie hos 25.620 patienter med høj risiko for hjerte-kar-sygdom (ONTARGET).
Spanish: Por lo tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Danish: Ved administrering af kombinationen skal derfor udvises forsigtighed, særligt hos ældre.
Spanish: El tratamiento depende del tiempo transcurrido desde la ingestión y de la gravedad de los síntomas.
Danish: Behandlingen afhænger af den tid, der er gået siden indtagelse, samt af symptomernes sværhedsgrad.
Spanish: La absorción de telmisartán es rápida a pesar de que la cantidad absorbida varia.
Danish: Telmisartan absorberes hurtigt, selvom den absorberede mængde varierer.
Spanish: • Choque (incluyendo choque cardiogénico).
Danish: • Shock (herunder kardiogent shock)
Spanish: Onduarp contiene sorbitol.
Danish: Onduarp indeholder sorbitol
Spanish: Si olvida tomar el medicamento, tome la dosis tan pronto como lo recuerde y continúe como antes.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det, og fortsætte behandlingen som hidtil.
Spanish: Corticosteroides (administración sistémica) Disminución del efecto antihipertensivo.
Danish: Kortikosteroider (systemisk administrationsvej) Reduktion af den antihypertensive virkning.
Spanish: Amlodipino exhibe una farmacocinética lineal.
Danish: Amlodipin udviser lineær farmakokinetik.
Spanish: Los valores están ajustados al valor basal y al país.
Danish: Værdierne er justeret for baseline og ophavsland.
Spanish: El efecto inhibidor se mantiene durante 24 horas y es todavía medible hasta las 48 horas.
Danish: Den hæmmende virkning vedvarer i mere end 24 timer og er stadig målbar i op til 48 timer.
Spanish: Extraer los comprimidos del blíster justo antes de la administración.
Danish: Tag tabletterne ud af blisteren kort før administration.
Spanish: No hay una relación lineal entre las dosis y los niveles plasmáticos.
Danish: Der er ikke noget lineært forhold mellem doser og plasmaniveauer.
Spanish: Por lo tanto, no es de esperar una potenciación de los efectos adversos mediados por bradiquinina.
Danish: Det forventes derfor ikke, at bradykinin-medierede bivirkninger potenseres.
Spanish: Las reacciones adversas han sido ordenadas según sus frecuencias utilizando la siguiente clasificación: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter hyppighed ved anvendelse af følgende definition: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: La seguridad y tolerabilidad de Onduarp ha sido evaluada en cinco estudios clínicos controlados con más de 3.500 pacientes, de los cuales más de 2.500 recibieron telmisartán en combinación con amlodipino.
Danish: Sikkerheden og tolerabiliteten ved brug af Onduarp er blevet evalueret i fem kontrollerede kliniske studier med over 3.500 patienter, hvoraf over 2.500 modtog telmisartan i kombination med amlodipin.
Spanish: En dos estudios abiertos de seguimiento a largo plazo realizados durante otros 6 meses adicionales el efecto de Onduarp se mantuvo durante todo el periodo de estudio.
Danish: I to identiske åbne, langtids, follow-up studier gennemført over yderligere 6 måneder, blev virkningen af Onduarp fastholdt i hele studieperioden.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Danish: Spørg din læge eller apoteket til råds, inden du tager nogen form for medicin.
Spanish: Puede tomar Onduarp con o sin alimentos.
Danish: Du kan tage Onduarp med eller uden mad.
Spanish: Onduarp tiene una influencia moderada sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Danish: Onduarp har moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Spanish: Interacciones relacionadas con telmisartán
Danish: Interaktioner associeret til telmisartan
Spanish: Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
Danish: Nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler
Spanish: (En cualquier caso, es mejor evitar tomar Onduarp también al inicio de su embarazo - ver sección "Advertencias y precauciones" y "Embarazo").
Danish: (Det foretrækkes også at undgå Onduarp tidligt i graviditeten - se punktet Advarsler og forsigtighedsregler og punktet Graviditet.)
Spanish: La reducción máxima de la presión arterial se alcanza generalmente a las 4-8 semanas de iniciar el tratamiento y se mantiene durante el tratamiento a largo plazo.
Danish: Den maksimale reduktion i blodtryk opnås generelt 4 til 8 uger efter behandlingsstart og fastholdes gennem langtidsbehandling.
Spanish: La Cmax y en menor grado el AUC aumentan desproporcionadamente a dosis superiores a 40 mg.
Danish: Cmax og i mindre grad AUC stiger disproportionalt ved doser over 40 mg.
Spanish: Estas situaciones deben ser corregidas antes de la administración de telmisartán.
Danish: De nævnte tilstande bør afhjælpes før indgivelse af telmisartan.
Spanish: Dolor en los tendones (síntomas parecidos a tendinitis).
Danish: Smerter i sener (tendinitis-lignende symptomer)
Spanish: No debe consumir pomelo ni zumo de pomelo cuando tome Onduarp.
Danish: Du må ikke indtage grapefrugtjuice og grapefrugt, mens du tager Onduarp.
Spanish: Si no toma su comprimido un día, tome su dosis normal al día siguiente.
Danish: Hvis du en hel dag glemmer at tage din tablet, skal du nøjes med at tage den normale dosis den næste dag.
Spanish: Telmisartán se une de forma elevada a las proteínas plasmáticas (> 99,5 %), principalmente a la albúmina y a la glucoproteína alfa-1 ácida.
Danish: Telmisartan er i høj grad bundet til plasmaprotein (>99,5%), hovedsagelig albumin og alfa-1-syreglykoprotein.
Spanish: El aclaramiento plasmático total (Cltot) es elevado (1.000 ml/min aproximadamente) comparado con el flujo sanguíneo hepático (1.500 ml/min aproximadamente).
Danish: Total plasma-clearance (Cltot) er høj (ca. 1.000 ml/min) sammenlignet med hepatisk blodgennemstrømning (omkring 1.500 ml/min).
Spanish: En uno de los estudios la administración conjunta de telmisartán y ramipril condujo a un aumento de hasta 2,5 veces la AUC0-24 y Cmax de ramipril y ramiprilato.
Danish: I et studie medførte samtidig administration af telmisartan og ramipril en stigning i AUC0-24 og Cmax for ramipril og ramiprilat på op til 2,5 gange.
Spanish: Los datos preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Spanish: Onduarp está indicado para tratamientos de larga duración.
Danish: Onduarp er indiceret til langtidsbehandling.
Spanish: Después de la administración de la primera dosis de telmisartán, el inicio de la actividad antihipertensiva se produce gradualmente en 3 horas.
Danish: Efter den første dosis telmisartan indtræder den antihypertensive aktivitet gradvist inden for 3 timer.
Spanish: El síncope grave ocurre raramente (en menos de 1 caso por cada 1.000 pacientes).
Danish: Alvorlig synkope er set i sjældne tilfælde (mindre end 1 tilfælde pr. 1.000 patienter).
Spanish: El efecto antihipertensivo de Onduarp fue similar independientemente de la edad y el sexo, y fue similar en pacientes con y sin diabetes.
Danish: Den antihypertensive virkning af Onduarp var den samme uanset alder og køn, og den var ens hos patienter med og uden diabetes.
Spanish: Además, la hipotensión ortostática puede agravarse por el alcohol.
Danish: Desuden kan ortostatisk hypotension forværres ved indtagelse af alkohol.
Spanish: Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico o con el servicio de urgencias del hospital más próximo.
Danish: Hvis du ved et uheld tager for mange tabletter, skal du med det samme kontakte din læge, apoteket eller den nærmeste skadestue.
Spanish: No se espera que la pequeña reducción del AUC para telmisartán cause una reducción de la eficacia terapéutica.
Danish: Den lille reduktion i AUC for telmisartan forventes ikke at påvirke den terapeutiske virkning.
Spanish: No se observaron reacciones adversas nuevas o graves.
Danish: Ingen nye eller sværere bivirkninger blev observeret.
Spanish: No hay evidencia de acumulación clínicamente relevante de telmisartán tomado a la dosis recomendada.
Danish: Der er ingen tegn på klinisk relevant akkumulering af telmisartan, når det tages i den anbefalede dosis.
Spanish: Telmisartán no inhibe la renina plasmática humana ni bloquea los canales iónicos.
Danish: Telmisartan hæmmer ikke humant plasmarenin og blokerer heller ikke ionkanaler.
Spanish: • Diltiazem (medicamento para el corazón).
Danish: • Diltiazem (hjertemedicin).
Spanish: Contraindicado (ver sección 4.3)
Danish: Kontraindiceret (se pkt.4.3)
Spanish: La concentración plasmática máxima (Cmáx) y, en un menor grado, el área bajo la curva (AUC), aumentan desproporcionalmente con la dosis.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration (Cmax) og i mindre grad arealet under plasmakoncentrationskurven (AUC) stiger disproportionalt med dosis.
Spanish: No hay datos para respaldar el uso de Onduarp en angina inestable y durante o en un mes tras un infarto agudo de miocardio.
Danish: Der er ingen data, som understøtter anvendelsen af Onduarp ved ustabil angina pectoris eller under og inden for en måned efter myokardieinfarkt.
Spanish: El volumen de distribución aparente (Vdss) medio es de aproximadamente 500 litros.
Danish: Det tilsyneladende steady state-fordelingsvolumen (Vdss) er ca. 500 l.