FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento com pemetrexedo.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling.
Portuguese: Nos doentes com função renal normal (depuração da creatinina ≥ 80 ml/min), doses altas de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs, tais como o ibuprofeno > 1.600 mg/dia) e ácido acetilsalicílico numa dose mais alta (≥ 1,3 g por dia) podem diminuir a eliminação do pemetrexedo e, consequentemente, aumentar a ocorrência de acontecimentos adversos com pemetrexedo.
Dutch: Bij patiënten met een normale nierfunctie (creatinineklaring ≥ 80 ml/min), kunnen hoge doses niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID's, zoals > 1.600 mg/dag ibuprofen) en acetylsalicylzuur in hogere doses (≥ 1,3 g per dag) de eliminatie van pemetrexed verminderen en, als gevolg daarvan, het vóórkomen van bijwerkingen van pemetrexed doen toenemen.
Portuguese: − se começar a sentir dor no peito (frequente) ou frequência cardíaca aumentada (pouco frequente)
Dutch: − als u pijn op de borst krijgt (vaak) of een snelle hartslag hebt (soms)
Portuguese: As reduções das doses para os ciclos subsequentes são baseadas na contagem absoluta mínima de neutrófilos, contagem de plaquetas e grau máximo de toxicidade de nãohematológica verificados no ciclo anterior (ver secção 4.2).
Dutch: Dosisreducties voor volgende cycli zijn gebaseerd op laagste ANC, laagste plaatjesconcentratie en maximale niet-hematologische toxiciteit waargenomen tijdens de vorige cyclus (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Antes do início de cada ciclo de quimioterapia, os doentes deverão ter uma contagem absoluta de neutrófilos (CAN) ≥ 1.500 células/mm³ e uma contagem de plaquetas ≥ 100.000 células/mm³.
Dutch: Vóór het begin van elke chemotherapiecyclus moeten patiënten de volgende waarden hebben: de absolute neutrofielconcentratie (ANC) dient ≥ 1.500 cellen/mm³ en de plaatjesconcentratie dient ≥ 100000 cellen/mm³ te zijn.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Pemetrexedo medac pode fazê-lo sentir-se cansado.
Dutch: Pemetrexed medac kan ervoor zorgen dat u zich vermoeid voelt.
Portuguese: *** De acordo com o National Cancer Institute CTC (v2.0;NCI 1998), alterações do paladar e alopecia só deveriam ter sido notificados apenas como grau 1 ou 2.
Dutch: ** Volgens de National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), dient alopecia alleen gemeld te worden als klasse 1 of 2.
Portuguese: A todos os doentes foi diagnosticado cancro do pulmão de não pequenas células localmente avançado ou metastático e todos já tinham feito anteriormente quimioterapia.
Dutch: Bij alle patiënten was lokaal gevorderd of gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom vastgesteld en alle patiënten hadden eerder chemotherapie gehad.
Portuguese: As soluções para perfusão de pemetrexedo, preparadas tal como acima indicado, são compatíveis com os conjuntos e sacos de administração de polivinilcloreto e poliolefina.
Dutch: Pemetrexed-infuusoplossingen die volgens de bovenstaande instructies zijn bereid, zijn compatibel met toedieningssets en infuuszakken van polyvinylchloride met polyolefin-voering.
Portuguese: Sobrevivência global mediana em meses (IC 95%)
Dutch: Mediane totale overleving in maanden (95% BI)
Portuguese: − níveis baixos de glóbulos brancos
Dutch: − laag aantal witte bloedcellen
Portuguese: O que é Pemetrexedo medac e para que é utilizado Pemetrexedo medac é um medicamento usado no tratamento do cancro.
Dutch: Pemetrexed medac is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van kanker.
Portuguese: − problemas no estômago
Dutch: − pijn in de buik
Portuguese: − tiver feito ou tiver que fazer radioterapia, dado que pode haver uma reação à radiação no início ou no final do tratamento com Pemetrexedo medac
Dutch: − u bestraald bent of bestraald gaat worden, omdat er een vroege of late reactie op de bestraling kan zijn met Pemetrexed medac.
Portuguese: Cisplatina (N = 163)
Dutch: cisplatine (n = 163)
Portuguese: Valor p Log Rank* Taxa de resposta global** (IC 95%)
Dutch: Log rank p-waarde* Totale responspercentage** (95% BI)
Portuguese: Os doentes também precisaram de uma dose mais baixa de eritropoetina/darbopoetina (10,4% versus 18,1%, p < 0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1% versus 6,1%, p = 0,004) e preparações de ferro (4,3% versus 7,0%, p = 0,021).
Dutch: Patiënten hadden bovendien minder toediening nodig van erythropoietine/ darbepoëtine (10,4% versus 18,1%, p < 0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1% versus 6,1%, p = 0,004), en ijzerpreparaten (4,3% versus 7,0%, p = 0,021).
Portuguese: O seu médico receitar-lhe-á ácido fólico oral (vitamina) ou um multivitamínico contendo ácido fólico (350 - 1.000 µg) que terá que tomar uma vez ao dia, enquanto estiver a ser tratado com Pemetrexedo medac.
Dutch: Uw arts zal u foliumzuur (vitamine) of een multivitaminepreparaat met foliumzuur (350 - 1000 µg) voorschrijven dat u eenmaal daags via de mond moet innemen, tijdens uw behandeling met Pemetrexed medac.
Portuguese: ** Para cada grau de toxicidade, consulte os Critérios NCI CTCAE (versão 3.0; NCI 2003).
Dutch: ** Verwijst naar de NCI CTCAE criteria (versie 3.0; NCI 2003) voor elke toxiciteitsklasse.
Portuguese: Pemetrexedo medac só deve ser administrado sob supervisão de um médico qualificado com prática na administração de quimioterapia antineoplásica.
Dutch: Pemetrexed medac mag alleen worden toegediend onder toezicht van een arts die gekwalificeerd is in het gebruik van chemotherapie tegen kanker.
Portuguese: Fadiga Frequentes Febre
Dutch: Zeer vaak vermoeidheid Vaak koorts
Portuguese: Foram notificados casos raros de doenças bolhosas incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, que nalguns casos foram fatais.
Dutch: Gevallen van aandoeningen met huidblaasjes, waaronder Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse, die in enkele gevallen fataal waren, zijn zelden gerapporteerd.
Portuguese: Valor p Log Rank* Tempo até à falência do tratamento (meses) (IC 95%)
Dutch: Log rank p-waarde* Tijd tot behandelingsfalen (maanden) (95% BI)
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro Tipo I com tampa de borracha (borracha de bromobutilo revestida por fluoropolímero), contendo 100, 500 ou 1.000 mg de pemetrexedo.
Dutch: Type I glazen injectieflacon met rubberen (broombutylrubber met fluoropolymeer coating) stop die 100, 500 of 1000 mg pemetrexed bevat.
Portuguese: − se sangrar das gengivas, nariz ou boca ou sangrar de forma contínua, tiver urina avermelhada ou rosada, nódoas negras inesperadas (uma vez que pode ter menos plaquetas do que é normal, o que é muito frequente)
Dutch: − als u last hebt van bloedend tandvlees, neusbloedingen of mondbloedingen of bloedingen die niet stoppen, roodachtige of rozeachtige urine, onverwachte bloeduitstortingen (omdat u mogelijk minder plaatjes hebt dan normaal, wat zeer vaak voorkomt)
Portuguese: Doentes com suplementação vitamínica total
Dutch: Patiënten met leverinsufficiëntie
Portuguese: Gemcitabina/ cisplatina (N = 830)
Dutch: Gemcitabine/ cisplatine (n = 830)
Portuguese: A todos os doentes tinha sido diagnosticado cancro do pulmão de não pequenas células de fase IIIB ou IV e todos tinham feito anteriormente quimioterapia à base de platina.
Dutch: Alle patiënten waren gediagnosticeerd met stadium IIIB of IV NSCLC en hadden vooraf op platina gebaseerde chemotherapie gekregen.
Portuguese: Pemetrexedo medac 100 mg pó para concentrado para solução para perfusão Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por frasco para injetáveis de 100 mg, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Dutch: Pemetrexed medac 100 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per injectieflacon van 100 mg, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Portuguese: O pemetrexedo não demonstrou mutagenicidade quer no teste de aberração cromossómica in vitro em células ováricas de hamster chinês quer no Teste de Ames.
Dutch: Pemetrexed was niet mutageen bij de in vitro chromosoomaberratie-test in ovariumcellen van de Chinese hamster of bij de Ames-test. Pemetrexed is clastogeen gebleken bij de in vivo micronucleus-test bij de muis.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados em relação à mielossupressão durante a terapêutica e pemetrexedo não deve ser administrado aos doentes até que a contagem absoluta de neutrófilos seja ≥ 1.500 células/mm³ e a contagem de plaquetas volte para as ≥ 100.000 células/mm³.
Dutch: Patiënten dienen tijdens de behandeling te worden gecontroleerd op myelosuppressie en pemetrexed mag pas worden toegediend aan patiënten als de absolute neutrofielconcentratie (ANC) naar ≥ 1.500 cellen/mm³ en de plaatjesconcentratie naar ≥ 100000 cellen/mm³ is teruggekeerd.
Portuguese: Pemetrexedo medac pode ser-lhe prescrito se tiver cancro de pulmão em estádio avançado, se a sua doença tiver respondido ao tratamento ou se continuar inalterada após quimioterapia inicial.
Dutch: Pemetrexed kan u voorgeschreven worden als u longkanker in een gevorderd stadium heeft en als uw ziekte niet op behandeling reageert of als ze grotendeels onveranderd blijft na initiële chemotherapie.
Portuguese: Raramente foram observados acontecimentos, como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
Dutch: Zelden waargenomen bijwerkingen zijn Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse.
Portuguese: Devem ser tomadas, pelo menos, cinco doses de ácido fólico durante os sete dias anteriores à primeira dose de pemetrexedo, devendo esta toma diária ser mantida durante os ciclos de tratamento e durante 21 dias após a última dose de pemetrexedo.
Dutch: Gedurende de zeven dagen voorafgaand aan de eerste dosis pemetrexed moeten ten minste vijf doses foliumzuur worden ingenomen en de inname ervan moet gedurende de gehele behandelingsperiode en gedurende 21 dagen na de laatste dosis pemetrexed worden voortgezet.
Portuguese: Estas diferenças devem-se provavelmente às diferenças entre a população de doentes, uma vez que os estudos de fase 2 incluem doentes com diagnóstico de cancro da mama em que alguns ainda não tinham feito qualquer tratamento anterior com quimioterapia, e outros já tinham sido previamente submetidos a várias modalidades terapêuticas e já apresentavam antes da entrada nos estudos metástases hepáticas e/ou valores iniciais alterados dos testes de função hepática.
Dutch: Deze verschillen waren waarschijnlijk het gevolg van verschillen in de patiëntenpopulatie, aangezien in de fase 2 onderzoeken zowel chemotherapie-naïeve als zwaar voorbehandelde borstkankerpatiënten met reeds bestaande levermetastasen en/of abnormale baseline leverfunctietesten waren opgenomen.
Portuguese: − coágulos de sangue nos vasos sanguíneos dos pulmões (embolismo pulmonar)
Dutch: − bloedproppen in de bloedvaten van de long (longembolie)
Portuguese: Foram notificados casos pouco frequentes de isquemia periférica, que levou por vezes a necrose extrema.
Dutch: Gevallen van perifere ischemie, die af en toe kunnen leiden tot necrose van een extremiteit, zijn soms gemeld.
Portuguese: • Mediana
Dutch: • Mediaan
Portuguese: Valor p Log Rank* Tempo mediano até progressão da doença (meses) (IC 95%)
Dutch: Log rank p-waarde* Mediane tijd tot tumorprogressie (maanden) (95% BI)
Portuguese: Doentes tratados com pemetrexedo e cisplatina necessitaram de menos transfusões (16,4% versus 28,9%, p < 0,001), transfusões de glóbulos vermelhos (16,1% versus 27,3%, p < 0,001) e transfusões de plaquetas (1,8% versus 4,5%, p = 0,002).
Dutch: Patiënten die met pemetrexed en cisplatine werden behandeld, hadden minder transfusies (16,4% versus 28,9%, p < 0,001), transfusies van rode bloedcellen (16,1% versus 27,3%, p < 0,001) en transfusies van plaatjes (1,8% versus 4,5%, p = 0,002) nodig.
Portuguese: Todos os doentes fizeram a terapêutica do estudo como tratamento inicial para o cancro do pulmão de não pequenas células avançado ou metastático e os doentes em ambos os grupos de tratamento foram devidamente suplementados com ácido fólico e vitamina B12.
Dutch: Alle patiënten kregen de onderzoeksmedicatie als initiële behandeling voor lokaal gevorderd of gemetastaseerd NSCLC en patiënten in beide groepen kregen volledige suppletie met foliumzuur en vitamine B12.
Portuguese: • HR (IC 95%) Resposta (n: elegível para resposta)
Dutch: Respons (n: gekwalificeerd voor respons)
Portuguese: Pemetrexedo medac é também usado como tratamento em doentes em estádios avançados de cancro pulmonar, cuja doença progrediu após utilização de outra quimioterapia inicial.
Dutch: Pemetrexed medac is tevens een behandeling voor patiënten met gevorderd stadium van longkanker, bij wie de ziekte zich verder ontwikkeld heeft nadat een andere eerste chemotherapie is gebruikt.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Pemetrexedo medac na população pediátrica no mesotelioma pleural maligno e no cancro do pulmão de não pequenas células.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Pemetrexed medac bij pediatrische patiënten voor de indicatie maligne mesothelioom van de pleura en niet-kleincellig longcarcinoom.
Portuguese: Pemetrexedo é incompatível com diluentes que contém cálcio, incluindo lactato de Ringer para injetáveis e soluto de Ringer para injetáveis.
Dutch: Pemetrexed is onverenigbaar met verdunningsvloeistoffen die calcium bevatten, waaronder Ringer-lactaatoplossing voor injectie en Ringer-oplossing voor injectie
Portuguese: * Valores de P < 0,05 comparando pemetrexedo/cisplatina com gemcitabina/cisplatina, utilizando o teste exato de Fisher ** Ver National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), para cada Grau de Toxicidade.
Dutch: * P-waarden < 0,05 vergelijken pemetrexed/cisplatine met gemcitabine/cisplatine, gebruik maken van de Fisher Exact test ** Zie National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998) voor de verschillende toxiciteitsklassen *** Volgens de National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), dienen smaakstoornissen en alopecia alleen te worden gemeld als klasse 1 of 2
Portuguese: Fax: +49 4103 8006-100
Dutch: Duitsland tel.: +49 4103 8006-0 fax: +49 4103 8006-100
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas do pemetrexedo após administração em monoterapia, em doses entre 0,2 e 838 mg/m² administradas por perfusão intravenosa de 10 minutos foram avaliadas em 426 doentes oncológicos com diferentes diagnósticos de tumores sólidos.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van pemetrexed na toediening als enkelvoudig agens zijn onderzocht bij 426 kankerpatiënten met een verscheidenheid aan vaste tumoren in doses variërend van 0,2 tot 838 mg/m² en geïnfundeerd gedurende een periode van 10 minuten.
Portuguese: Fax: +34 936401146
Dutch: Spanje tel.: +34 936401516 fax: +34 936401146
Portuguese: Tabela 1 - Tabela de modificação da dose para pemetrexedo (em monoterapia ou em combinação) e cisplatina - Toxicidades hematológicas Contagem absoluta mínima de neutrófilos < 500/mm³ e contagem mínima de plaquetas ≥ 50.000/mm³
Dutch: Tabel 1 - Dosisaanpassingstabel voor pemetrexed (als enkelvoudig agens of in combinatie) en cisplatine - hematologische toxiciteiten Laagste ANC < 500/mm³ en laagste plaatjesconcentratie ≥ 50000/mm³
Portuguese: Pemetrexedo medac 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão Este medicamento contém 54 mg de sódio por frasco para injetáveis de 500 mg, equivalente a 2,70% da ingestão diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto.
Dutch: Pemetrexed medac 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Dit geneesmiddel bevat 54 mg natrium per injectieflacon van 500 mg, overeenkomend met 2,70% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g voor een volwassene.
Portuguese: Foram notificados casos pouco frequentes de compromisso renal agudo com pemetrexedo em monoterapia ou em associação com outros agentes de quimioterapia (ver secção 4.4).
Dutch: Gevallen van acuut nierfalen zijn soms gerapporteerd met pemetrexed alleen of in associatie met andere chemotherapeutische middelen (zie rubriek 4.4).
Portuguese: a Estes critérios estão de acordo com os critérios de toxicidade (CTC) do "National Cancer Institute" (v2.0; NCI 1998) definição de ≥ CTC grau 2 hemorragia
Dutch: a Deze criteria voldoen aan de National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998) definitie van ≥ CTC
Portuguese: A sobrevivência livre de progressão (SLP) e a taxa geral de resposta foram similares entre os braços de tratamento: SLP mediana foi 4,8 meses para pemetrexedo mais cisplatina versus 5,1 meses para a gemcitabina mais cisplatina (risco relativo ajustado 1,04; IC 95% = 0,94 - 1,15) e a taxa geral de resposta foi 30,6% (IC 95% = 27,3 - 33,9) para pemetrexedo mais cisplatina versus 28,2% (IC 95% = 25,0 - 31,4) para gemcitabina mais cisplatina.
Dutch: Progressievrije overleving (PFS) en totale responspercentage waren gelijk tussen de behandelingsarmen: mediaan PFS was 4,8 maanden voor pemetrexed plus cisplatine versus 5,1 maanden voor gemcitabine plus cisplatine (aangepast hazard ratio 1,04; 95% BI 0,94 - 1,15), en totaal responspercentage was 30,6% (95% BI 27,3 - 33,9) voor pemetrexed plus cisplatine versus 28,2% (95% BI 25,0 - 31,4) voor gemcitabine plus cisplatine.
Portuguese: − ocorreu inflamação do revestimento do esófago com radioterapia e Pemetrexedo medac
Dutch: − ontsteking van de bekleding van de slokdarm is ondervonden bij Pemetrexed medac /
Portuguese: 50% da dose anterior a Critérios de Toxicidade do "National Cancer Institute" (CTC; v2.0; NCI 1998)
Dutch: 50% van vorige dosis a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998)
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar devem usar um método contracetivo eficaz durante o tratamento com pemetrexedo (ver secção 4.6).
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten gedurende de behandeling met pemetrexed effectieve anticonceptie gebruiken (zie rubriek 4.6).
Portuguese: Possibilidade de Sobrevivência
Dutch: Overlevingskans
Portuguese: Pemetrexedo medac 1.000 mg pó para concentrado para solução para perfusão Este medicamento contém 108 mg de sódio por frasco para injetáveis de 1.000 mg, equivalente a 5,40% da ingestão diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto.
Dutch: Pemetrexed medac 1000 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Dit geneesmiddel bevat 108 mg natrium per injectieflacon van 1000 mg, overeenkomend met 5,40% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g voor een volwassene.
Portuguese: Tempo mediano de sobrevivência global (meses) (IC 95%)
Dutch: Mediane totale overleving (maanden) (95% BI)
Portuguese: C/Castelló n°1, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat 08830 Barcelona
Dutch: 08830 Sant Boi de Llobregat Barcelona
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais que 1 em 10 pessoas)
Dutch: Zeer vaak (kan zich voordoen bij meer dan 1 per 10 personen)
Portuguese: Toxicida de grau 3
Dutch: Toxiciteits -klasse 3
Portuguese: Dose de pemetrexedo (mg/m²)
Dutch: CTCa-klasse dosis pemetrexed (mg/m²)
Portuguese: Pemetrexedo medac é administrado em combinação com cisplatina, outro medicamento antineoplásico, para o tratamento do mesotelioma pleural maligno, uma forma de cancro que afeta o revestimento do pulmão, a doentes que nunca fizeram quimioterapia.
Dutch: Pemetrexed medac wordt in combinatie met cisplatine, een ander medicijn tegen kanker, gegeven als behandeling voor kwaadaardig mesothelioom van het longvlies, een vorm van kanker waarbij de bekleding van de long wordt aangetast, bij patiënten die nog geen eerdere chemotherapie hebben gekregen.
Portuguese: − conjuntivite (olhos inflamados)
Dutch: − conjunctivitis (oogontsteking)
Portuguese: Foram notificados casos raros de dermatite pós-radiação em doentes que fizeram radioterapia previamente (ver secção 4.4).
Dutch: Gevallen van ‘radiation recall' zijn zelden gemeld bij patiënten die eerder radiotherapie hebben gekregen (zie rubriek 4 4).
Portuguese: Uma análise do impacto da histologia do cancro do pulmão de não pequenas células nos efeitos do tratamento sobre a sobrevivência geral, mostrou-se a favor de pemetrexedo versus docetaxel para carcinomas com histologias de carcinoma de células que não predominantemente escamosas (n = 399; 9,3 versus 8,0 meses, HR ajustado = 0,78; IC 95% = 0,61 - 1,00, p = 0,047) e a favor do docetaxel para carcinomas de células com histologia escamosa (n = 172; 6,2 versus 7,4 meses, HR ajustado = 1,56; IC 95% = 1,08 - 2,26, p = 0,018).
Dutch: Een analyse van de impact van NSCLC histologie op het behandelingseffect op de totale overleving was gunstig voor pemetrexed versus docetaxel bij NSCLC niet-plaveisel histologie (n = 399; 9,3 versus 8,0 maanden, aangepast HR = 0,78; 95% BI = 0,61-1,00; p = 0,047) en viel gunstig uit voor docetaxel bij plaveiselcelcarcinoom histologie (n = 172; 6,2 versus 7,4 maanden, aangepast HR = 1,56; 95% BI = 1,08-2,26; p = 0,018).
Portuguese: Contagem mínima de plaquetas < 50.000/mm³ independentemente da contagem absoluta mínima de neutrófilos
Dutch: Laagste plaatjesconcentratie < 50000/mm³ ongeacht laagste ANC
Portuguese: Pemetrexedo medac numa dose de 500 mg/m² foi estudado como agente único em 64 doentes com mesotelioma pleural maligno, que não tinham feito ainda qualquer tratamento anterior de quimioterapia.
Dutch: Pemetrexed werd in een dosis van 500 mg/m² als enkelvoudig agens onderzocht bij 64 chemotherapie-naïeve patiënten met maligne mesothelioom van de pleura.
Portuguese: Pemetrexedo medac é um agente antineoplásico antifolato com afinidade para vários alvos enzimáticos que atua causando a disrupção de processos metabólicos vitais folato-dependentes que são essenciais para a replicação celular.
Dutch: Pemetrexed medac is een ‘multi-targeted' antifolaat tegen kanker dat zijn werking uitoefent door cruciale folaat-afhankelijke metabole processen die essentieel zijn voor de celdeling, te verstoren.
Portuguese: Doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (depuração da creatinina entre 45 e 79 ml/min) devem evitar tomar medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), tais como ibuprofeno e ácido acetilsalisílico (> 1,3 g/dia) nos 2 dias anteriores à administração, no dia e nos 2 dias após a administração do pemetrexedo (ver secção 4.5).
Dutch: Patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 45 - 79 ml/min) dienen af te zien van het gebruik van niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID's), zoals ibuprofen, en acetylsalicylzuur (> 1,3 g per dag) gedurende 2 dagen vóór, op de dag van en 2 dagen na toediening van pemetrexed (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Suplemento vitamínico
Dutch: Vitaminesupplementen
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior,
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Portuguese: Pemetrexedo medac é também administrado em combinação com cisplatina, para o tratamento inicial de doentes em estádios avançados de cancro do pulmão.
Dutch: Pemetrexed medac wordt ook in combinatie met cisplatine gegeven bij de eerste behandeling van patiënten met een gevorderd stadium van longkanker.
Portuguese: Tempo de Sobrevivência Global (meses)
Dutch: Totale overlevingstijd (maanden)
Portuguese: As mulheres terão de usar uma contraceção eficaz durante o tratamento com Pemetrexedo medac.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met Pemetrexed medac.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 1.000 mg contém aproximadamente 108 mg de sódio.
Dutch: Elke 1000 mg injectieflacon bevat ongeveer 108 mg natrium.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 500 mg contém aproximadamente 54 mg de sódio.
Dutch: Elke 500 mg injectieflacon bevat ongeveer 54 mg natrium.
Portuguese: República Checa medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Dutch: Tsjechië medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Portuguese: Contagem mínima de plaquetas < 50.000/mm³ com hemorragiaa, independentemente da contagem absoluta mínima de neutrófilos
Dutch: Laagste plaatjesconcentratie < 50000/mm³ met bloedinga, ongeacht laagste ANC