FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The approaches (including VTP with TOOKAD) for the treatment of his prostate cancer and the potential benefits, risks and uncertainties of VTP with TOOKAD: o To state that information beyond two years after the TOOKAD -VTP procedure is limited and consequently, data on the long-term efficacy and safety of TOOKADVTP are currently not available o Information on the efficacy/safety of any subsequent treatments required, such as radical prostatectomy, is currently lacking
Lithuanian: o teiginys apie tai, kad informacijos apie VTP procedūros su TOOKAD poveikį praėjus daugiau kaip dvejiems metams po procedūros surinkta nedaug, todėl duomenų apie VTP procedūros su TOOKAD ilgalaikį veiksmingumą ir saugumą šiuo metu nėra; o teiginys apie tai, kad šiuo metu trūksta informacijos apie tolesnių gydymo priemonių, kurių gali prireikti, kaip antai radikalios prostatektomijos, veiksmingumo ir saugumo santykį;
English: A: Rate of absence of definite cancer based on histology at 24 months Negative biopsy, n (%)
Lithuanian: A: Pacientų, kuriems po 24 mėnesių atlikus histologinį tyrimą nenustatyta vėžio, dalis
English: After reconstitution with a 5 % glucose solution in its vial, the chemical and physical stability of TOOKAD has been demonstrated for 8 hours at 15°C-25°C and at 5°C ± 3°C.
Lithuanian: gliukozės tirpalu vaistinio preparato flakone, 15-25 °C ir 5 ± 3 °C laipsnių temperatūroje išlieka 8 valandas.
English: White blood cell count increased
Lithuanian: Sumažėjęs kūno svoris Padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius
English: TOOKAD is locally activated immediately after injection by laser light at 753 nm delivered via interstitial optical fibres from a laser device at a power of 150 mW/cm of fibre, delivering an energy of 200 J/cm over 22 minutes 15 seconds.
Lithuanian: Tada prostata nedelsiant per intersticinius optinius pluoštus, naudojant 150 mW/cm pluošto intensyvumo ir 200 J/cm galios lazerį, 22 minutes 15 sekundžių apšviečiama 753 nm bangos ilgio lazerio šviesa.
English: The Physician guideline about TOOKAD should contain the following key elements:
Lithuanian: TOOKAD gairėse gydytojui turėtų būti pateikta ši pagrindinė informacija:
English: You may watch television at a distance of 2 metres and, from 6 hours after the procedure, you may use electronic devices such as smartphones, tablets and computers.
Lithuanian: Jūs galite žiūrėti televizorių 2 metrų atstumu, o praėjus 6 valandoms po procedūros, galite naudotis tokiais elektroniniais prietaisais, kaip išmanusis telefonas, planšetė ir kompiuteris. Jeigu jums prireiktų išeiti į lauką šviesiu paros metu, jūs turite dėvėti apsauginius drabužius ir aukšto apsaugos lygio apsauginius akinius, kad jūsų oda ir akys būtų apsaugotos.
English: Dysuria (bladder pain, bladder spasm, hypertonic bladder, urethral spasm, urinary tract pain).
Lithuanian: 6 Dizurija (šlapimo pūslės skausmas, šlapimo pūslės spazmai, hipertoniška šlapimo pūslė, šlaplės spazmai, šlapimo takų skausmas).
English: Do not use after the expiry date which is stated on the shield label after “EXP”.
Lithuanian: Apsaugos nuo spinduliuotės etiketėje po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Skin depigmentation Skin reaction
Lithuanian: Odos pigmentacijos sumažėjimas
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and repeated dose toxicity.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo ar kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmonėms nerodo.
English: Trans-Urethral Resection of the Prostate (TURP).
Lithuanian: Apskaičiuotasis prostatos tūris (cc)
English: Exposure to padeliporfin is expected to be increased and/or prolonged in patients with hepatic impairment.
Lithuanian: Manoma, kad pacientų, kurių kepenų veikla sutrikusi, organizme turėtų susidaryti didesnė padeliporfino ekspozicija ir (arba) ši medžiaga turėtų ilgiau nepasišalinti iš jų organizmo.
English: What TOOKAD contains - The active substance is padeliporfin.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra padeliporfinas.
English: Because the fibres that carry the light have to be inserted in such a way that the whole of the lobe of the prostate gland gets exposed, it is possible that some damage may occur outside of the prostate.
Lithuanian: Priešinę liauką supančių audinių pažeidimo pavojus Kadangi optiniai pluoštai, per kuriuos patenka šviesa, įterpiami į prostatą taip, kad būtų apšviesta visa priešinės liaukos skiltis, šios procedūros metu gali būti pažeisti prostatą supantys audiniai.
English: Blood lactate dehydrogenase increased Blood triglyceride increased Gamma-glutamyltransferase increased Blood cholesterol increased Blood creatine phosphokinase increased Blood potassium decreased Low density lipoprotein increased Neutrophil count increased PSA increased
Lithuanian: - padidėjęs kraujospūdis; - padidėjęs lipidų kiekis kraujyje, padidėjęs laktato dehidrogenazės aktyvumas, padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis, padidėjęs kreatino fosfokinazės aktyvumas, sumažėjęs kalio kiekis,
English: Adjusted Hazard Ratio (95% CI) = 0.34 (0.24 ; 0.46) ; p value ≤ 0.001
Lithuanian: bRizikos santykis (95 proc. PI) = 3,24 (2,41; 4,36); p reikšmė < 0,001.
English: Hepatotoxicity
Lithuanian: Hepatotoksiškumas4
English: The VTP procedure consisted of a 10 minutes IV injection of 4 mg/kg of TOOKAD followed by 22 minutes 15 seconds of illumination with 753 nm laser light at 200 J/cm of fibre delivered using interstitial optical fibres, inserted transperineally into the prostate gland.
Lithuanian: Atliekant VTP procedūrą, per 10 minučių pacientui į veną buvo suleidžiama 4 mg/kg TOOKAD dozė, tada, naudojant per tarpvietę į priešinę liauką įvestus intersticinius optinius pluoštus, prostata
English: Photosensitisers
Lithuanian: Fotofobija
English: Eye disorders
Lithuanian: Akių sudirginimas
English: Each carton of TOOKAD 183 mg powder for solution for injection contains an amber glass vial with a blue cap.
Lithuanian: Kiekvienoje TOOKAD 183 mg miltelių injekciniam tirpalui dėžutėje yra gintaro spalvos stiklo flakonas su mėlynu dangteliu.
English: If the patient must go outdoors during daylight hours, he should wear protective clothes and high protection goggles to shield his skin and eyes.
Lithuanian: Pacientas gali būti lauke šviesiu paros metu, bet tik šešėlyje arba apsiniaukus. Jis turėtų dėvėti tamsius drabužius ir saugotis, kad saulės spindulių nepatektų ant plaštakų ir veido.
English: - You have had an active inflammatory bowel disease or any condition that may increase the risk of causing abnormal connection between the rectum and the urethra (recto-urethral fistula).
Lithuanian: - po VTP procedūros nevalingai šlapinatės; - sergate aktyvia uždegimine žarnyno liga arba kokia nors liga, dėl kurios gali padidėti patologinio kanalo tarp tiesiosios žarnos ir šlaplės (tiesiosios žarnos ir šlaplės fistulės)
English: Extraprostatic necrosis There may be extraprostatic necrosis in the peri-prostatic fat not associated with clinical symptoms.
Lithuanian: Pacientui gali pasireikšti prostatą supančio riebalinio audinio nekrozė, nesukeldama jokių klinikinių simptomų.
English: In the pivotal Phase III European study, moderate or severe urethral stenosis developed in 2 (1.0 %) patients 5 to 6 months post-procedure.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį III fazės europinį tyrimą, praėjus 5-6 mėn.
English: In healthy human male subjects, the mean volume of distribution ranged from 0.064-0.279 L/kg, for posologies from 1.25 to 15 mg/kg of padeliporfin di-potassium indicating distribution into extracellular fluid.
Lithuanian: Pasiskirstymas Suleidus nuo 1,25 mg/kg iki 15 mg/kg padeliporfino dikalio druskos, vidutinis šio vaistinio preparato pasiskirstymo tūris sveikų tiriamųjų vyrų organizmuose svyravo nuo 0,064 l/kg iki 0,279 l/kg, o tai rodo, kad jis pasiskirsto į ekstraląstelinį skystį.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - Problems with or pain on passing urine (including pain or discomfort on passing urine, bladder pain, the need to pass urine urgently or more frequently or at night; involuntary passing of urine), - Sexual problems (including difficulty in getting or maintaining an erection, ejaculation failure, loss of desire or pain on intercourse), - Blood in the urine (haematuria), - Perineal injury including bruising in the skin, bruising near where the needles are put into the prostate, pain and tenderness, - Genital pain and discomfort (inflammation of the testicles or the epididymis, pain due to inflammation or fibrosis of the prostate).
Lithuanian: - nemalonūs pojūčiai išangės ir tiesiosios žarnos srityje (nemalonūs pojūčiai apie išangę ir tiesiojoje žarnoje prie pat išangės), hemorojus, proktalgija (skausmas išangės srityje); - tuštinimosi sutrikimai (įskaitant viduriavimą arba retą tuštinimąsi); - bendro pobūdžio ir raumenų ir skeleto sistemos skausmas (raumenų ir kaulų skausmas, galūnių skausmas, nugaros skausmas arba kraujavimas į sąnarius).
English: You should wear dark clothes and take care to protect your hands and face from the sun.
Lithuanian: Jūs galite būti lauke šviesiu paros metu, bet tik šešėlyje arba apsiniaukus. Jūs turėtumėte dėvėti tamsius drabužius ir saugotis, kad saulės spinduliai nepatektų ant plaštakų ir veido.
English: The patient may watch television from a distance of 2 metres and, from 6 hours onwards, may use electronic devices such as smartphones, tablets and computers.
Lithuanian: Pacientai gali žiūrėti televizorių 2 metrų atstumu, o praėjus 6 valandoms, gali naudotis tokiais elektroniniais prietaisais, kaip išmanusis telefonas, planšetė ir kompiuteris. Jeigu pacientui būtina išeiti į lauką šviesiu paros metu, jis turėtų dėvėti apsauginius drabužius ir aukšto apsaugos lygio apsauginius akinius, kad jo oda ir akys būtų apsaugotos.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Lithuanian: Pakitusios išmatos Viduriavimas
English: Based on popPK analysis the estimated half-life is 1.19 h ± 0.08 at 4 mg/kg of padeliporfin di-potassium.
Lithuanian: Remiantis populiacinio farmakokinetinių savybių tyrimo duomenų analize, apytikrė padeliporfino dikalio druskos pusėjimo trukmė suleidus 4 mg/kg dozę yra 1,19 h ± 0,08.
English: Haemorrhoids Anorectal discomfort Abdominal pain Rectal haemorrhage
Lithuanian: Hemartrozė Raumenų ir skeleto skausmas
English: Range: min, max PSA (ng/mL)
Lithuanian: PSA (ng/ml) Vidurkis (SN) Intervalas: mažiausias, didžiausias
English: Hepatic impairment
Lithuanian: Sutrikęs kraujo krešėjimas
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu šį vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu vaistinis preparatas nevartojamas tuoj pat, už jo saugojimo laiką ir sąlygas iki vartojimo atsako vartotojas.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
English: Patients with a history of urethral stricture or with urinary flow problems may be at increased risk of poor flow and urinary retention post the TOOKAD-VTP procedure.
Lithuanian: Šlapimo susilaikymas ir (arba) šlaplės susiaurėjimas Pacientams, kuriems praeityje buvo diagnozuotas šlaplės susiaurėjimas arba sutrikęs šlapimo ištekėjimas, po VTP procedūros su TOOKAD gali kilti didesnė susilpnėjusios šlapimo srovės ir šlapimo susilaikymo rizika.
English: - General and musculoskeletal pain (muscle/bony pain, pain in the end of the limbs, back pain or bleeding into the joints), - Haematospermia (presence of blood in the ejaculate), - High blood pressure, - Increases in blood lipids, lactate dehydrogenase increased, white blood cell increased, creatine phosphokinase increased, potassium decreased, prostatic specific antigen (PSA) increased, - Skin reaction, erythema (reddening), rash, dryness, pruritus, depigmentation, - Abnormal blood tests related to coagulation, - Discomfort in the abdominal region, - Fatigue (tiredness).
Lithuanian: padidėjęs prostatos specifinio antigeno (PSA) kiekis; - odos reakcijos, eritema (paraudimas), bėrimas, išsausėjimas, niežėjimas, depigmentacija; - su kraujo krešėjimu susijusių kraujo tyrimų rodmenų nukrypimai nuo normos; - nemalonūs pojūčiai pilvo srityje;
English: A urinary fistula has occurred in one case due to incorrect fibre placement.
Lithuanian: Dėl netinkamai nukreipto optinio pluošto vienam pacientui susiformavo šlapimtakių fistulė.
English: The equipment should be carefully calibrated and use the treatment guidance software to reduce the risk of clinically significant extraprostatic necrosis.
Lithuanian: Siekiant sumažinti kliniškai reikšmingos prostatą supančių audinių nekrozės riziką, įranga turėtų būti atidžiai kalibruojama ir naudojama naudojantis gydymo vadovo programine įranga.
English: Very common Perineal pain Male sexual dysfunction
Lithuanian: Tarpvietės skausmas9 Vyrų lytinės funkcijos sutrikimas10
English: In patients with localised prostate cancer who received TOOKAD-VTP, necrosis was observed by Magnetic Resonance Imaging (MRI) at day 7.
Lithuanian: 7-ąją dieną magnetinio rezonanso tyrimo (MRT) būdu pacientams, kuriems buvo diagnozuotas lokalizuotas prostatos vėžys ir atlikta VTP procedūra su TOOKAD, buvo nustatyta nekrozė.
English: Reconstitute the solution by adding: - for TOOKAD 183 mg: 20 mL of a 5 % glucose solution in the vial containing the powder; - for TOOKAD 366 mg: 40 mL of a 5 % glucose solution in the vial containing the powder.
Lithuanian: gliukozės tirpalu - ruošiant TOOKAD 183 mg, - 40 ml 5 proc.
English: Progression to Gleason ≥ 4 49 (23.8) Number of subjects progressed in the treated lobe* at Month 24, n (%)
Lithuanian: Progresavimas iki ≥ 4 pagal Gleasono indeksą Tiriamųjų, kurių liga gydytoje skiltyje* po 24
English: Poor urinary flow due to urethral stricture developed some months post procedure.
Lithuanian: Praėjus keliems mėnesiams po procedūros, dėl šlaplės susiaurėjimo susilpnėjo šlapimo srovė.
English: PSA should be tested every 3 months for first 2 years post VTP and every 6-months thereafter in order to assess PSA dynamics (PSA Doubling Time (DT), PSA velocity).
Lithuanian: Po VTP procedūros su TOOKAD pacientai turėtų būti apžiūrimi, pirštu apčiuopiant prostatą per tiesiąją žarną, ir turėtų būti tikrinamas PSA kiekis jų kraujo serume, taip pat vertinama PSA kiekio dinamika (laikas, per kurį PSA kiekis padvigubėja, ir PSA kiekio kitimo greitis). Siekiant įvertinti PSA kiekio dinamiką (laiką, per kurį PSA kiekis padvigubėja, ir PSA kiekio kitimo greitį), PSA kiekis pirmus 2 metus po VTP procedūros turėtų būti tiriamas kas 3 mėnesius, vėliau - kas 6 mėnesius.
English: Micturition disorders (micturition urgency, pollakiuria, nocturia, urine flow decreased, urinary straining).
Lithuanian: 7 Šlapinimosi sutrikimai (neatidėliotinas poreikis šlapintis, poliakiurija, nikturija, sumažėjusi šlapimo srovė, negalėjimas šlapintis).
English: There could be an additional risk of eye photosensitivity in patients who have received intra-occular anti-VEGF (medicines used to prevent new blood vessel growth) therapy.
Lithuanian: Pacientams, kuriems skirtas gydymas į akis švirkščiamais kraujagyslių endotelio augimo faktorių (KEAF) slopinančiais vaistais (jie slopina naujų kraujagyslių augimą), gali kilti didesnė akių jautrumo šviesai rizika.
English: - 40 mL of 5 % glucose solution for TOOKAD 366 mg.
Lithuanian: gliukozės tirpalo; - ruošiant TOOKAD 366 mg - 40 ml 5 proc.
English: - Fever, pain and swelling in the area of the operation might occur after the procedure.
Lithuanian: - Po procedūros operacijos vieta gali kaisti, skaudėti ir patinti.
English: Dry skin
Lithuanian: Išsausėjusi oda
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - Dizziness, fall, - Headache, - Sensory disturbance, formication (sensation like crawling insects on or under the skin), - Eye irritation, photophobia (intolerance to light), - Dyspnoea exertional (excessive shortness of breath during or after exercise), - Mood disorder, - Weight decreased.
Lithuanian: - jutimų sutrikimas, skruzdėlių bėgiojimo ant odos arba po oda pojūtis; - akių sudirginimas, fotofobija (šviesos netoleravimas);
English: These medicines should be stopped at least 10 days before the procedure with TOOKAD, and for at least 3 days after the procedure, or replaced by other treatments without photosensitising properties.
Lithuanian: Šių vaistų nereikėtų vartoti likus bent 10 dienų iki procedūros su TOOKAD ir bent 3 dienas po procedūros arba juos reikėtų pakeisti kitais vaistais, neturinčiais jautrumą šviesai sukeliančių savybių. Jeigu nutraukti jautrumą šviesai sukeliančio vaisto (kaip antai amjodarono) vartojimo neįmanoma, jums gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos, todėl jums gali tekti ilgesnį laiką saugotis tiesioginių saulės spindulių.
English: In healthy human male subjects, the Cmax was shown to be linear from 1.25 mg/kg to 15 mg/kg of padeliporfin di-potassium, covering the therapeutic range.
Lithuanian: Nustatyta, kad sveikų tiriamųjų vyrų organizme 1,25-15 mg/kg dozėmis, kurios apima terapinių dozių spektrą, vartojamo padeliporfino dikalio druskos Cmax tiesiškai priklauso nuo jo dozės.
English: Only the lobe that contains the cancer will be treated.
Lithuanian: Procedūra bus taikoma tik tai prostatos skilčiai, kurioje nustatytas vėžinis darinys.
English: Ureteric haemorrhage Urethral haemorrhage Urinary tract disorders
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
English: Sciatica
Lithuanian: Astenija
English: TOOKADVTP arm N = 80
Lithuanian: N = 80
English: This medicine contains potassium.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra kalio.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION TOOKAD 183 mg powder for solution for injection Each vial contains 183 mg of padeliporfin (as di-potassium salt).
Lithuanian: TOOKAD 183 mg milteliai injekciniam tirpalui Kiekviename flakone yra 183 mg padeliporfino (dikalio druskos pavidalu).
English: TOOKADVTP arm N = 206
Lithuanian: TOOKAD atšaka N = 206
English: Photosensitivity There is a risk of skin and eye photosensitivity with exposure to light post TOOKAD-VTP.
Lithuanian: Dėl poveikio lazerio šviesa VTP procedūros su TOOKAD metu pacientams yra odos ir akių jautrumo šviesai pasireiškimo pavojus.
English: The patient may only use incandescent light bulbs with a maximum power of
Lithuanian: Pacientams galima naudoti tik ne galingesnes kaip 60 vatų kaitrines lemputes arba lygiaverčio galingumo lempas (t. y.
English: TOOKAD is prepared by reconstituting the powder for solution for injection with: - 20 mL of 5 % glucose solution for TOOKAD 183 mg,
Lithuanian: - ruošiant TOOKAD 183 mg - 20 ml 5 proc.
English: Genito-urinary infections
Lithuanian: Lyties organų ir šlapimo takų infekcijos
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Anorectal discomfort (discomfort near the anus and just inside the anus), haemorrhoids (piles),
Lithuanian: Nedažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100): - galvos svaigimas, kritimas; - galvos skausmas;
English: Urethral stenosis
Lithuanian: procedūros su TOOKAD atšaka
English: Patients with abnormal clotting may bleed excessively from the insertion of the needles required to position the fibres that guide the laser light.
Lithuanian: Įvedus adatas, per kurias į reikiamą vietą įterpiami optiniai pluoštai, per kuriuos nukreipiama lazerio šviesa, pacientai, kurių kraujo krešėjimas sutrikęs, gali pradėti stipriai kraujuoti.
English: Age (years) Mean (SD) Range: min, max Patients aged > 75 year old, n (%) Unilateral disease, n (%) Bilateral disease, n (%)
Lithuanian: 75 metų ir vyresni pacientai, n
English: Pruritus
Lithuanian: Kontūzija
English: Groin pain Muscle haemorrhage Haemarthrosis Musculoskeletal pain Pain in extremity
Lithuanian: Kirkšnies skausmas Kraujavimas iš raumenų
English: Catheter site pain Laser device failure Infusion site bruising Nodule
Lithuanian: Lazerio gedimas Kraujosruvos infuzijos vietoje Mazgeliai
English: Follow-up post TOOKAD-VTP
Lithuanian: VTP procedūros su TOOKAD š
English: Tumour localisation
Lithuanian: Naviko lokalizavimas
English: - You have a reduced kidney function or if you follow a potassium restricted diet.
Lithuanian: - sutrikęs jūsų kraujo krešėjimas; - sutrikusi jūsų inkstų veikla arba ribojate kalio kiekį savo mityboje.
English: Perineal injury
Lithuanian: Galūnių skausmas
English: Perineal pain (pelvic pain).
Lithuanian: 9 Tarpvietės skausmas (dubens skausmas).
English: Patients with abnormal clotting may develop excessive bleeding due to the insertion of the needles required to position the light fibres.
Lithuanian: Vaisto vartojimas pacientams, kurių kraujo krešėjimas sutrikęs Įvedus adatas, kurių reikia tinkamai nukreipti šviesos pluoštus, pacientai, kurių kraujo krešėjimas sutrikęs, gali pradėti stipriai kraujuoti.
English: How TOOKAD is stored Contents of the pack and other information
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija TOOKAD sudėtis
English: Adjusted Hazard Ratio (95% CI) = 0.11 (0.05 ; 0.25) ; p value ≤ 0.001
Lithuanian: aRizikos santykis (95 proc. PI) = 3,62 (2,50; 5,26); p reikšmė < 0,001.
English: The study had two co-primary endpoints for TOOKAD-VTP in comparison to AS: - A: The rate of absence of definite cancer based on histology at 24 months, - B: The difference in rate of treatment failure associated with observed progression of disease from low to moderate or higher risk prostate cancer.
Lithuanian: Nesėkmingo gydymo atvejų, susijusių su nustatytu ligos progresavimu nuo mažos iki vidutinės ar didesnės rizikos prostatos vėžio, dalies skirtumas.
English: Its volume is measured after prostate delineation using the treatment guidance software.
Lithuanian: Tikslinė zona - tai prostatos skiltis, iš kurios buvo paimti teigiami biopsijos mėginiai. Jos tūris matuojamas pagal apibrėžtus prostatos kontūrus, naudojant gydymo vadovo programinę įrangą.
English: Libido decreased Affective disorder Encopresis
Lithuanian: - nuotaikų sutrikimai; - sumažėjęs kūno svoris.
English: This required urethral dilatation (see section 4.4).
Lithuanian: Dėl to pacientams reikėjo atlikti šlaplės dilataciją (žr.
English: Table 5: PCM301 - Effect on urinary morbidity (IPSS) - ITT population and patients meeting the indication criteria
Lithuanian: PCM301 tyrimas - poveikis sergamumui šlapimo takų ligomis (IPSS) - ITT
English: However, the short duration of action of TOOKAD means that the risk of enhanced phototoxicity is expected to be low provided these patients strictly follow the precautions against light exposure.
Lithuanian: kad, jeigu pacientai griežtai laikysis nuo šviesos apsaugančių atsargumo priemonių, padidėjusio fototoksiškumo rizika turėtų būti nedidelė.
English: Back pain
Lithuanian: Nugaros skausmas5
English: The use of medicines such as repaglinide, atorvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin, bosentan, glyburide should be avoided on the day of TOOKAD administration and for at least 24 hours after administration.
Lithuanian: Kiti vaistai, kurie gali sąveikauti su TOOKAD TOOKAD injekcijos dieną ir bent 24 valandas po šio vaisto injekcijos reikėtų vengti vartoti tokius vaistus, kaip repaglinidas, atorvastatinas, pitavastatinas, pravastatinas, rozuvastatinas, simvastatinas, bozentanas, gliburidas.
English: After reconstitution
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą
English: Patients on a controlled potassium diet
Lithuanian: Kontroliuojamas kalio kiekis maiste
English: Abdominal discomfort Abnormal faeces Diarrhoea
Lithuanian: Prostatą supančių audinių nekrozė
English: Total number of positive cores Mean (SD)
Lithuanian: Bendras teigiamų stulpelių skaičius
English: Hollow needles are used to insert the fibres into the right place in the prostate.
Lithuanian: Naudojant tuščiavidures adatas į tam tikrą prostatos dalį įterpiami optiniai pluoštai.
English: Renal impairment
Lithuanian: Šlaplės stenozė
English: In case of bilateral disease (discovered at entry or during follow-up), bilateral treatment was to be applied, either simultaneously or consecutively.
Lithuanian: Abipusės ligos atveju (kai liga diagnozuota įtraukiant pacientą į tyrimą arba tolesnio stebėjimo laikotarpiu) buvo skiriamas abipusis gydymas - abiejų prostatos skilčių vienu metu arba vienos skilties, o paskui kitos. Jeigu po 12 mėnesių kurios nors skilties biopsijos dėl vėžio rezultatai buvo teigiami, gydymą buvo galima skirti pakartotinai.