FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Différence : 0,51 [0,09 ; 0,93]
Slovak: Rozdiel: 0,51 [0,09; 0,93]
French: DEVOTE est un essai clinique randomisé, en double-aveugle et mené en fonction des évènements liés à l'insuline dégludec, le composant d'action lente de Ryzodeg.
Slovak: DEVOTE bolo randomizované, dvojito zaslepené a udalosťami riadené klinické skúšanie zamerané na inzulín degludek, dlhodobo pôsobiacu zložku lieku Ryzodeg.
French: • vous avez des difficultés à reconnaître quand votre taux de sucre dans le sang est trop bas.
Slovak: • ťažko rozpoznávate príliš nízku hladinu cukru v krvi.
French: Ryzodeg 1x/j ou 2x/j a démontré un contrôle glycémique similaire (HbA1c) par rapport à IGlar 1x/j en association à IAsp 1 à 3 fois par jour après 38 semaines (les réductions moyennes sont estimées à -1,17 % vs -1,26 %).
Slovak: Ryzodeg raz alebo dvakrát denne preukázal po 38 týždňoch podobnú kontrolu hypoglykémie (HbA1c) v porovnaní s IGlar raz denne plus IAsp 1-3 krát denne (odhadované priemerné zníženie je -1,17 % vs. -1,26
French: La réutilisation des aiguilles du stylo à insuline augmente le risque d'obstruction des aiguilles pouvant conduire à un sous ou à un surdosage.
Slovak: Opakované používanie ihiel s inzulínovým perom zvyšuje riziko upchatia ihiel, čo môže spôsobiť poddávkovanie alebo predávkovanie.
French: Chez la femme enceinte diabétique, il est généralement recommandé d'intensifier le contrôle glycémique et la surveillance tout au long de la grossesse ainsi qu'en cas de projet de grossesse.
Slovak: Počas gravidity a pri plánovaní gravidity sa vo všeobecnosti odporúča intenzívnejšia kontrola hladiny glukózy v krvi a monitorovanie gravidných žien s diabetom mellitus.
French: Ils peuvent inclure : sueurs froides, pâleur et froideur cutanées, fatigue, nervosité ou tremblement, anxiété, asthénie ou faiblesse inhabituelles, confusion, difficulté de concentration, somnolence, sensation de faim excessive, troubles visuels, maux de tête, nausées et palpitations.
Slovak: Môžu medzi ne patriť studený pot, studená a bledá pokožka, vyčerpanosť, nervozita alebo triaška, úzkosť, nezvyčajná únava alebo slabosť, zmätenosť, problémy s koncentráciou, ospalosť, nadmerný hlad, zmeny zraku, bolesť hlavy, nauzea a búšenie srdca.
French: Vous pouvez garder votre stylo prérempli Ryzodeg (FlexTouch) sur vous et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) ou au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) pour une durée maximale de 4 semaines.
Slovak: Po prvom otvorení, alebo ak sa nosí ako rezerva Ryzodeg naplnené pero (FlexTouch) môžete nosiť pri sebe a môžete ho uchovávať pri izbovej teplote (do 30°C) alebo v chladničke (2°C - 8°C) po dobu maximálne 4 týždne.
French: Injection de votre médicament
Slovak: Injekčné podávanie lieku
French: • Remettez le capuchon sur votre stylo après chaque utilisation pour protéger l'insuline de la lumière.
Slovak: Po každom použití nasaďte na pero kryt na ochranu inzulínu pred svetlom.
French: Différence : 0,23 [-0,46 ; 0,91]
Slovak: Rozdiel: 0,23 [-0,46; 0,91]
French: Les instructions détaillées qui accompagnent le système d'administration doivent être respectées.
Slovak: Musí sa dodržiavať podrobný návod na používanie priložený k pomôcke.
French: Voir les conseils « Taux de sucre dans le sang trop bas » ci-dessous.
Slovak: Pozrite pokyny nižšie „Príliš nízka hladina cukru v krvi".
French: • des bêtabloquants, contre l'hypertension artérielle.
Slovak: • betablokátory na vysoký krvný tlak.
French: Consulter la notice pour des instructions détaillées d'utilisation.
Slovak: Podrobný návod na používanie nájdete v písomnej informácii pre používateľa.
French: L'administration d'insuline peut induire la formation d'anticorps.
Slovak: Podávanie inzulínu môže spôsobiť tvorbu protilátok inzulínu.
French: 1 Préparation de votre stylo • Contrôlez le nom et la concentration sur l'étiquette de votre stylo pour vous assurer qu'il contient Ryzodeg 100 unités/ml.
Slovak: Skontrolujte názov a silu na štítku pera, aby ste sa uistili, že obsahuje Ryzodeg 100 jednotiek/ml.
French: La réutilisation des aiguilles peut augmenter le risque d'obstruction des aiguilles et conduire à une erreur de dose.
Slovak: Opakované používanie ihiel môže zvýšiť riziko upchatia ihiel, čo vedie k nepresnému dávkovaniu.
French: Le stylo prérempli peut délivrer une dose de 1 à 80 unités en une injection par paliers de 1 unité.
Slovak: Naplnené pero poskytuje dávku 1-80 jednotiek v jednej injekcii s možnosťou nastavenia po
French: Il a été démontré que l'amélioration de la glycémie plasmatique à jeun avec Ryzodeg est supérieure à celle observée chez les patients traités avec l'IAspB 30.
Slovak: Vykazuje výraznejšie zlepšenie glykémie nalačno a pacienti liečení liekom Ryzodeg dosahujú cieľovú hladinu glukózy v plazme 5 mmol/l rýchlejšie, ako pacienti liečení s BIAsp 30.
French: Analyse Primaire (Composite MACE en 3 points) Mortalité CV AVC non-fatal IM non-fatal Toute cause de mortalité
Slovak: KV Úmrtie Nefatálna cievna mozgová príhoda Nefatálny IM Všetky prípady úmrtí
French: Ratio : 1,43 [1,07 ; 1,92]
Slovak: Pomer: 1,43 [1,07; 1,92]
French: Ratio : 1,00 [0,76 ; 1,32]
Slovak: Pomer: 1,00 [0,76; 1,32]
French: Si le compteur de dose s'arrête avant de revenir à 0, la dose n'a pas été totalement délivrée, ce qui peut entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé.
Slovak: Držte dávkovacie tlačidlo zatlačené po podaní injekcie, až kým sa počítadlo dávky nevráti na 0. Ak sa počítadlo dávky zastaví skôr ako sa vráti na 0, nepodali ste si celú dávku, čo môže spôsobiť príliš vysokú hladinu cukru v krvi.
French: Dans deux essais portant sur un traitement associant de l'insuline et des ADO à la fois chez des patients diabétiques de type 2 n'ayant jamais reçu d'insuline (instauration de l'insulinothérapie) et chez des patients diabétiques de type 2 sous insuline (intensification de l'insulinothérapie), il a été démontré que le contrôle de la glycémie (HbA1c) obtenu avec Ryzodeg administré 1x/j, est similaire à celui obtenu avec l'IGlar (administré conformément à l'AMM) (tableau 1).
Slovak: V dvoch skúšaniach v režime kombinácie inzulínu a OAD u inzulín naivných pacientov s diabetom mellitus 2. typu (iniciácia podávania inzulínu), aj u pacientov, ktorí inzulín používali (intenzifikácia podávania inzulínu), mal Ryzodeg raz denne podobný účinok na glykemickú kontrolu (HbA1c) ako IGlar (podávaný podľa SPC)
French: La durée d'action d'une dose unique de Ryzodeg est supérieure à 24 heures.
Slovak: Ryzodeg je viac ako 24 hodín.
French: L'effet hypoglycémiant de l'insuline est dû à la liaison de l'insuline aux récepteurs des cellules musculaires et adipeuses, facilitant ainsi l'assimilation du glucose, et à l'inhibition simultanée de la production hépatique de glucose.
Slovak: Účinok inzulínu na znižovanie hladiny glukózy v krvi je spôsobený uľahčeným vychytávaním glukózy po naviazaní inzulínu na receptory v svalových a tukových bunkách a súbežnou inhibíciou tvorby glukózy v pečeni.
French: Des réactions au site d'injection (notamment hématome au site d'injection, douleur, hémorragie, érythème, nodules, gonflement, décoloration, prurit, chaleur et masse au site d'injection) se sont produites chez des patients traités avec Ryzodeg.
Slovak: U pacientov liečených liekom Ryzodeg sa vyskytli reakcie v mieste podávania injekcie (vrátane hematómu v mieste podávania injekcie, bolesti, hemorágie, erytému, uzlíkov, opuchu, zmeny sfarbenia, pruritu, pocitu tepla a zdurenia miesta podávania injekcie).
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur les données disponibles) Modifications de la peau à l'endroit de l'injection (lipodystrophie) : on ne sait pas si Ryzodeg peut causer de la lipodystrophie, mais de telles modifications de la peau ont été observées avec d'autres types d'insuline.
Slovak: Nie je známe, či Ryzodeg môže spôsobovať lipodystrofiu, ale takéto zmeny kože boli pozorované pri iných typoch inzulínu.
French: Ryzodeg peut être utilisé chez les adolescents et les enfants présentant un diabète à partir de l'âge de 2 ans. Ryzodeg doit être utilisé avec précaution chez les enfants de 2 à 5 ans.
Slovak: Ryzodeg sa má používať s osobitnou opatrnosťou u detí od 2 do 5 rokov.
French: Ratio : 0,68 [0,52 ; 0,89]
Slovak: Pomer: 0,68 [0,52; 0,89]
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ryzodeg ?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ryzodeg Nepoužívajte Ryzodeg
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en cartouche Solution de 3 ml en cartouche (verre de type 1) munie d'un piston (halobutyle) et d'une feuille de caoutchouc stratifiée (halobutyle/polyisoprène) contenue dans une boîte.
Slovak: Ryzodeg 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni 3 ml roztoku v náplni (sklo typ 1) s piestom (halobutyl) a s laminátovým gumovým uzáverom (halobutyl/polyizoprén) v škatuľke.
French: Ce médicament est une insuline soluble constituée d'insuline dégludec, insuline basale, et d'insuline asparte, insuline prandiale d'action rapide.
Slovak: Tento liek je rozpustný inzulínový prípravok pozostávajúci z bazálneho inzulínu degludeku a rýchlo pôsobiaceho prandiálneho inzulínu aspartátu.
French: Différence : 0,33 [-0,11 ; 0,77]
Slovak: Rozdiel: 0,33 [-0,11; 0,77]
French: Ratio : 0,29 [0,13 ; 0,65]
Slovak: Pomer: 0,29 [0,13; 0,65]
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli EU/1/12/806/001
Slovak: Ryzodeg 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/12/806/001
French: Pour la santé de votre bébé, il est particulièrement important d'éviter un taux de sucre trop bas dans le sang (hypoglycémie).
Slovak: Zabránenie príliš nízkej hladine cukru v krvi (hypoglykémii) je mimoriadne dôležité pre zdravie vášho dieťaťa.
French: • les nouveau-nés et les nourrissons, de la naissance jusqu'à moins de 12 mois, qui présentent un diabète de type 1.
Slovak: Novorodenci a dojčatá od narodenia do veku 12 mesiacov s diabetom mellitus
French: Cependant, une hypoglycémie peut évoluer par étapes successives si le patient reçoit plus d'insuline que nécessaire :
Slovak: Predávkovanie inzulínom nie je možné presne definovať, ak však pacient dostáva viac inzulínu, ako potrebuje, môžu sa postupne rozvinúť nasledujúce štádiá hypoglykémie:
French: Chez les patients diabétiques de type 1, il a été démontré que le traitement par Ryzodeg administré 1x/j en association à IAsp pour les autres repas procure un contrôle de la glycémie (HbA1c et glycémie à jeun) similaire, avec un taux d'hypoglycémies nocturnes plus faible comparativement à un schéma basal/bolus avec IDet en association à IAsp à tous les repas (tableau 3).
Slovak: Ryzodeg raz denne plus IAsp počas ostatných jedál podobný účinok na glykemickú kontrolu (HbA1c a hladina glukózy v plazme nalačno) a nižšiu mieru nočnej hypoglykémie ako bazál/bolusový režim s IDet plus IAsp počas všetkých jedál (Tabuľka 3).
French: • Changez tous les jours de site d'injection au sein de la zone d'injection que vous utilisez afin de réduire le risque de développer des épaississements ou des amincissements de la peau (voir rubrique 4).
Slovak: Aby ste znížili riziko vytvorenia hrčiek a jamiek v koži, každý deň obmieňajte miesto podávania injekcie v rámci určenej oblasti (pozri časť 4).
French: • Appelez immédiatement un médecin.
Slovak: Ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
French: Dans un essai réalisé chez des patients diabétique de type 2 traités avec de l'insuline basale nécessitant une intensification de traitement avec de l'insuline prandiale, Ryzodeg 1x/j a été comparé à IGlar 1x/j en association avec IAsp 1x/j pendant 26 semaines.
Slovak: V jednom skúšaní s pacientmi s diabetom mellitus 2. typu, ktorí boli liečení bazálnym inzulínom, ktorí potrebujú intenzifikovanú liečbu inzulínom v čase jedla, bol Ryzodeg raz denne porovnaný s IGlar raz denne plus IAsp raz denne počas 26 týždňov.
French: Il s'agit d'une sensation de soif, de mictions plus fréquentes, de nausées, de vomissements, de somnolence, de sécheresse et rougeur cutanées, de sécheresse buccale, de perte d'appétit et d'odeur acétonique de l'haleine.
Slovak: Patrí k nim smäd, častejšie močenie, nauzea, vracanie, ospalosť, začervenaná suchá koža, sucho v ústach, nechutenstvo a acetónový dych.
French: Ratio : 0,67 [0,43 ; 1,06]
Slovak: Pomer: 0,67 [0,43; 1,06]
French: Stylo prérempli Ryzodeg et aiguille (exemple) (FlexTouch)
Slovak: Ryzodeg naplnené pero a ihla (vzor)
French: Ratio : 0,80 [0,49 ; 1,30]
Slovak: Pomer: 0,80 [0,49; 1,30]
French: Si vous ne divisez pas la dose correctement, vous risquez d'injecter trop peu ou trop d'insuline, ce qui peut entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Slovak: Ak rozdelíte dávku nesprávne, môžete si podať príliš málo alebo príliš veľa inzulínu, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
French: EU/1/12/806/005 10 stylos de 3 ml
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/12/806/005 10 pier s obsahom 3 ml
French: Ratio : 0,27 [0,18 ; 0,41]
Slovak: Pomer: 0,27 [0,18; 0,41]
French: Il délivre de 1 à 80 unités par paliers de 1 unité.
Slovak: Dávkuje 1-80 jednotiek s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.
French: • S'il n'est pas traité, un taux de sucre dans le sang trop bas sévère peut causer des lésions cérébrales.
Slovak: Ak sa závažne nízka hladina cukru v krvi dlhodobo nelieči, môže spôsobiť poškodenie mozgu.
French: Chez les patients sous insuline basale ou prémélangée administrée plus d'une fois par jour, le passage à Ryzodeg une ou deux fois par jour peut se faire dose pour dose, à raison d'une dose totale d'insuline égale à la dose quotidienne totale d'insuline du traitement précédent.
Slovak: U pacientov prechádzajúcich z liečby bazálnym alebo premixovaným inzulínom, ktorí ho používali viac ako raz denne, možno zmeniť liečbu nahradením jednotky predchádzajúceho inzulínu jednotkou inzulínu Ryzodeg podávaného raz alebo dvakrát denne pri zachovaní celkovej dennej dávky inzulínu, ktorú pacient používal.
French: Ratio : 0,63 [0,49 ; 0,81]
Slovak: Pomer: 0,63 [0,49; 0,81]
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en cartouche EU/1/12/806/007
Slovak: Ryzodeg 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni EU/1/12/806/007
French: Maux de tête ; difficulté d'élocution ; rythme cardiaque rapide ; sueurs froides, pâleur et froideur de la peau ; nausées, sensation de faim excessive ; tremblement ou sentiment de nervosité ou d'anxiété ; sensation de fatigue, faiblesse et somnolence inhabituelles ; confusion, difficultés de concentration ; modifications transitoires de votre vue.
Slovak: Varovné prejavy príliš nízkej hladiny cukru v krvi - môžu sa objaviť náhle: bolesť hlavy, zlá artikulácia (zle zrozumiteľná reč), rýchly srdcový tep, studený pot, studená a bledá pokožka, pocit nevoľnosti, pocit veľkého hladu, triaška alebo pocit nervozity alebo strachu, pocit nezvyčajnej únavy, slabosti a ospalosti, zmätenosť, problémy s koncentráciou, krátkodobé zmeny zraku.
French: Chez les patients sous insuline basale ou prémélangée administrée une fois par jour, le passage à Ryzodeg une ou deux fois par jour peut se faire dose pour dose, à raison d'une dose totale d'insuline égale à la dose quotidienne totale d'insuline du traitement précédent.
Slovak: U pacientov prechádzajúcich z liečby bazálnym alebo premixovaným inzulínom používaných raz denne, možno zmeniť liečbu nahradením jednotky predchádzajúceho inzulínu jednotkou inzulínu Ryzodeg podávaného raz alebo dvakrát denne pri zachovaní celkovej dennej dávky inzulínu, ktorú pacient používal.
French: Ryzodeg, administré 2x/j a été comparé à l'insuline asparte biphasique 30 (IAspB 30) administrée 2x/j dans deux essais portant sur le diabète de type 2 (tableau 2) et à l'insuline dégludec (IDeg) 1x/j en association à l'insuline asparte (IAsp) 2 à 4 fois par jour dans un essai portant sur le diabète de type 2.
Slovak: V dvoch štúdiách s diabetom mellitus 2. typu Ryzodeg podávaný dvakrát denne sa porovnával s bifázickým inzulínom aspartátom 30 (BIAsp 30) dvakrát denne (Tabuľka 2) a v jednom skúšaní s diabetom mellitus 2. typu s inzulínom degludekom (IDeg) raz denne plus inzulínom aspartátom (IAsp) 2-4-krát denne.
French: EXP Après la première utilisation : à utiliser dans les 4 semaines
Slovak: Spotrebujte do 4 týždňov
French: Ratio : 0,91 [0,76 ; 1,09]
Slovak: Pomer: 0,91 [0,76; 1,09]
French: Solution injectable (FlexTouch) Emballage multiple : 10 stylos préremplis de 3 ml (2 boîtes de 5)
Slovak: Viacnásobné balenie: 10 (2 balenia po 5) naplnených pier po 3 ml
French: Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Slovak: Zoznam pomocných látok glycerol metakrezol fenol chlorid sodný octan zinočnatý kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekciu
French: Différence : -0,05 [-0,18 ; 0,08]
Slovak: Rozdiel: -0,05 [-0,18; 0,08]
French: Ryzodeg en administration 2x/j a été comparé à IDeg en administration 1x/j plus IAsp (2 à 4 fois par jour) chez des patients diabétiques de type 2 traités par insuline basale nécessitant une intensification du traitement avec de l'insuline prandiale.
Slovak: Ryzodeg dvakrát denne bol porovnávaný s IDeg raz denne plus IAsp (injekcie 2-4-krát denne) u pacientov s diabetom mellitus 2. typu, ktorí boli liečení bazálnym inzulínom, ktorí potrebujú intenzifikovanú liečbu inzulínom v čase jedla.
French: Insulines et analogues pour injection, combinaison d'un analogue à action intermédiaire ou lente et d'un analogue à action rapide, code ATC : A10AD06.
Slovak: Inzulíny a analógy na injekciu, strednodobo- alebo dlhodobo pôsobiace, kombinované s rýchlo pôsobiacimi.
French: Étiquette du stylo
Slovak: Štítok pera
French: 2 Vérification de l'écoulement de l'insuline
Slovak: Kontrola prietoku inzulínu
French: • Les épisodes d'hypoglycémie modérée peuvent être traités par administration orale de glucose ou d'autres aliments sucrés.
Slovak: V prípade miernej hypoglykémie, je možné podať perorálne pacientovi glukózu alebo potraviny obsahujúce cukor.
French: Hypersensibilité Urticaire
Slovak: Zriedkavé Precitlivenosť Žihľavka
French: • Utilisation avec un repas copieux, vous pouvez changer l'heure de l'administration de Ryzodeg pourvu qu'il soit administré avec le(s) repas le(s) plus copieux.
Slovak: Používajte ho s hlavným jedlom (jedlami):, môžete meniť čas dávkovania, pokiaľ si podáte dávku lieku Ryzodeg s najväčším jedlom (jedlami).
French: Si vous n'avez pas sélectionné et injecté la bonne dose, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé ou trop bas.
Slovak: Ak si nastavíte a podáte nesprávnu dávku, hladina cukru v krvi sa vám môže príliš zvýšiť alebo príliš znížiť.
French: Flexibilité de l'heure d'administration de la dose Ryzodeg permet une flexibilité de l'heure d'administration de l'insuline, à condition qu'il soit administré au moment du ou des repas principaux.
Slovak: Ryzodeg umožňuje flexibilitu času podávania inzulínu, ale musí to byť vždy s hlavným jedlom (hlavnými jedlami).
French: ÉTIQUETTE (Cartouche 100 unités/ml (Penfill))
Slovak: ŠTÍTOK (100 jednotiek/ml náplň (Penfill))
French: Appuyez sur le bouton de dose et maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que le compteur de dose revienne à 0 après l'injection.
Slovak: Stlačte a podržte dávkovacie tlačidlo, kým sa počítadlo dávky nevráti na hodnotu 0. Hodnota 0 musí byť zarovnaná s ukazovateľom dávky.
French: • Vérifiez le nom et la concentration sur l'étiquette pour vous assurer qu'il s'agit bien de Ryzodeg
Slovak: Skontrolujte názov a silu na štítku pera, aby ste sa uistili, že to je Ryzodeg 100 jednotiek/ml.
French: 1 Schéma d'administration en deux fois par jour ± metformine ± pioglitazone ± inhibiteur de la DPP-4 2 Schéma d'administration en deux fois par jour ± metformine 3 L'hypoglycémie confirmée était définie comme un épisode confirmé par une glycémie plasmatique < 3,1 mmol/l ou par la nécessité qu'une tierce personne aide le patient.
Slovak: + inzulín aspartát na pokrytie potreby inzulínu v čase jedla 2 Režim raz alebo dvakrát denne + inzulín aspartát na pokrytie potreby inzulínu v čase jedla 3 Potvrdená hypoglykémia bola definovaná ako prípady potvrdené hladinou glukózy v plazme < 3,1 mmol/l alebo ako situácia, keď pacient potreboval pomoc tretej strany.
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en cartouche La cartouche (Penfill) est conçue pour être utilisée avec les systèmes d'administration Novo Nordisk (dispositifs durables pour utilisations répétées non fournis dans l'emballage) et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist d'une longueur maximale de 8 mm.
Slovak: Náplň (Penfill) je určená na používanie s pomôckami na podávanie inzulínu od spoločnosti Novo Nordisk (pomôcky na viacnásobné použitie nie sú súčasťou balenia) a ihlami NovoFine/NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
French: Assurez-vous toujours qu'une goutte apparaît au bout de l'aiguille avant de réaliser votre injection.
Slovak: Pred podaním injekcie sa vždy uistite, že na hrote ihly sa objavila kvapka.
French: Différence : 0,05 [-0,10 ; 0,20]
Slovak: Rozdiel: 0,05 [-0,10; 0,20]
French: Solution injectable (Penfill) 5 cartouches de 3 ml 10 cartouches de 3 ml
Slovak: (Penfill) 5 x 3 ml
French: Tableau 2 Résultat de deux essais cliniques sur 26 semaines portant sur le diabète de type 2 avec Ryzodeg administré deux fois par jour
Slovak: Tabuľka 2 Výsledky dvoch 26-týždňových skúšaní s diabetom mellitus 2. typu s liekom
French: • Pour voir précisément combien il reste d'insuline, utilisez le compteur de dose :
Slovak: Ak chcete vidieť, koľko presne zostáva inzulínu, použite počítadlo dávky: Otáčajte voličom dávky, kým sa počítadlo dávky nezastaví.
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
Slovak: Ryzodeg 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Ryzodeg 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni
French: Si vous arrêtez d'utiliser votre insuline, cela peut entraîner un taux très élevé de sucre dans le sang et une acidocétose (une pathologie où il y a trop d'acide dans le sang), voir les conseils de la rubrique 4 « Taux de sucre trop élevé dans le sang ».
Slovak: Ak prestanete používať inzulín, môže to viesť k veľmi vysokým hladinám cukru v krvi a ketoacidóze (stav s nadmerným množstvom kyseliny v krvi)
French: • Tournez le sélecteur de dose dans l'autre sens jusqu'à ce que le compteur de dose indique le chiffre 0.
Slovak: Otáčajte voličom dávky naspäť, kým počítadlo dávky nezobrazí hodnotu 0.
French: L'évaluation de la sécurité et de l'efficacité chez des adolescents diabétiques de type 2 a été réalisée en s'appuyant sur des données d'utilisation chez des patients adolescents et adultes diabétiques de type 1 et de patients adultes diabétiques de type 2.
Slovak: 2. typu bola hodnotená použitím údajov od adolescentných a dospelých pacientov s diabetom mellitus
French: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) Gonflement autour de vos articulations : au début de votre traitement par ce médicament, votre organisme peut retenir trop d'eau.
Slovak: Opuchy okolo kĺbov: Keď prvýkrát začnete používať svoj liek, telo môže zadržiavať viac vody, ako by malo.
French: Dans un essai portant sur le diabète de type 2, Ryzodeg administré 1x/j a été comparé à l'insuline glargine (IGlar) 1x/j plus IAsp 1x/j.
Slovak: V jednom skúšaní s diabetom mellitus 2. typu sa Ryzodeg raz denne porovnával s inzulínom glargínom (IGlar) raz denne plus IAsp raz denne.
French: Ryzodeg 1x/j a démontré un contrôle glycémique similaire (HbA1c) par rapport à IGlar 1x/j en association à IAsp 1x/j après 26 semaines (les réductions moyennes sont estimées à -1,01 % vs -1,09 %).
Slovak: Ryzodeg raz denne preukázal po 26 týždňoch podobnú kontrolu glykémie (HbA1c) v porovnaní s IGlar raz denne plus IAsp raz denne (odhadované priemerné zníženie je -1,01
French: Les deux traitements ont amélioré le contrôle glycémique avec une réduction moyenne du critère principal de changement du taux initial d'HbA1c à 26 semaines avec Ryzodeg (-1,23 %) versus IDeg plus IAsp (1,42 %).
Slovak: Obe liečby zlepšovali kontrolu glykémie s odhadovaným priemerným znížením pri lieku Ryzodeg (-1,23
French: Ryzodeg se présente sous la forme d'une solution injectable limpide et incolore en stylo prérempli (300 unités pour 3 ml).
Slovak: Ryzodeg sa dodáva ako číry a bezfarebný injekčný roztok v naplnenom pere (300 jednotiek na 3 ml).
French: Que contient cette notice ?
Slovak: Čo Ryzodeg obsahuje