FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An overdose of indacaterol is likely to lead to exaggerated effects typical of beta2-adrenergic stimulants, i.e. tachycardia, tremor, palpitations, headache, nausea, vomiting, drowsiness, ventricular arrhythmias, metabolic acidosis, hypokalaemia and hyperglycaemia.
Czech: tachykardie, třes, palpitace, bolest hlavy, nauzea, zvracení, ospalost, komorové arytmie, metabolická acidóza, hypokalemie a hyperglykemie.
English: Oslif Breezhaler contains lactose
Czech: Přípravek Oslif Breezhaler obsahuje latózu
English: The mean accumulation ratio of indacaterol, i.e. AUC over the 24-h dosing interval on Day 14 compared to Day 1, was in the range of 2.9 to 3.5 for once-daily inhaled doses between 150 microgram and 600 microgram.
Czech: AUC0-24 v Den 14 v porovnání s Dnem 1, byla v rozmezí 2,9-3,5 pro jednou denně inhalované dávky mezi 150 mikrogramy a 600 mikrogramy.
English: • Dispose of each inhaler after 30 days of use.
Czech: • Po 30 dnech používání vyhoďte každý inhalátor do odpadu.
English: Transparent (uncoloured) capsules containing a white powder, with “IDL 300” printed in blue above a blue bar and company logo ( ) printed in blue below the blue bar.
Czech: Průhledné (bezbarvé) tobolky obsahující bílý prášek, s modře vytištěným “IDL 300” nad a s modře vytištěným logem společnosti ( ) pod modrým pruhem.
English: Transparent (uncoloured) capsules containing a white powder, with “IDL 150” printed in black above a black bar and company logo ( ) printed in black below the black bar.
Czech: Průhledné (bezbarvé) tobolky obsahující bílý prášek, s černě vytištěným “IDL 150” nad a s černě vytištěným logem společnosti ( ) pod černým pruhem.
English: What Oslif Breezhaler is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Oslif Breezhaler a k čemu se používá
English: Stop using the medicine and tell your doctor immediately if you get tightness of the chest, coughing, wheezing or breathlessness immediately after using the medicine.
Czech: Během léčby přípravkem Oslif Breezhaler přerušte používání přípravku a neprodleně informujte lékaře, pokud se u Vás objeví sevření hrudi, kašel, sípot nebo dušnost bezprostředně po užití léku.
English: • Only use the Oslif Breezhaler inhaler contained in this pack.
Czech: • Používejte výhradně inhalátor Oslif Breezhaler obsažený v tomto balení.
English: The Oslif Breezhaler inhaler enables you to inhale the medicine contained in an Oslif Breezhaler capsule.
Czech: Inhalátor Oslif Breezhaler Vám umožňuje inhalovat lék obsažený v tobolce přípravku Oslif Breezhaler.
English: It is not harmful if these pieces are swallowed or inhaled.
Czech: Spolknutí nebo inhalace těchto úlomků nepoškozuje zdraví.
English: Each inhaler should be disposed of after 30 days of use.
Czech: Po 30 dnech používání musí být inhalátor zlikvidován.
English: Breathe out:
Czech: Vydechněte:
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Muscle spasm
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Svalové křeče
English: Always keep the Oslif Breezhaler inhaler and capsules in a dry place.
Czech: Vždy uchovávejte inhalátor Oslif Breezhaler a tobolky na suchém místě.
English: Always use the new Oslif Breezhaler inhaler that comes with your new pack.
Czech: Vždy použijte nový inhalátor Oslif Breezhaler, který obdržíte s novým balením.
English: Insert capsule: Place the capsule into the capsule chamber.
Czech: Vložte tobolku do komůrky pro tobolky.
English: - Each Oslif Breezhaler 300 microgram capsule contains 300 microgram indacaterol as indacaterol maleate.
Czech: - Jedna tobolka přípravku Oslif Breezhaler 300 mikrogramů obsahuje indacateroli maleas odpovídající indacaterolum 300 mikrogramů.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Oslif Breezhaler if you have asthma (in this case you should not use Oslif Breezhaler).
Czech: pokud máte astma (v takovém případě nesmíte přípravek Oslif Breezhaler používat).
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Oslif Breezhaler therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Oslif Breezhaler.
English: 0.4 b
Czech: 0,3 a b
English: Only use the Oslif Breezhaler inhaler contained in this pack.
Czech: Používejte výhradně inhalátor Oslif Breezhaler obsažený v tomto balení.
English: There are no data available for use of Oslif Breezhaler in patients with severe hepatic impairment.
Czech: Údaje o užití přípravku Oslif Breezhaler u pacientů se závažnou poruchou funkce jater nejsou k dispozici.
English: 30 months.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců.
English: 60 capsules + 2 inhalers
Czech: 60 tobolek + 2 inhalátory
English: Do not use Oslif Breezhaler capsules with any other inhaler, and do not use Oslif Breezhaler inhaler to take any other capsule medicine.
Czech: Nepoužívejte tobolky přípravku Oslif Breezhaler s žádným jiným inhalátorem a nepoužívejte inhalátor Oslif
English: You may get all or most of the following: sore throat, runny nose, blocked nose, sneezing, coughing, headache.
Czech: rýma, ucpaný nos, kýchání, kašel, bolest hlavy.
English: When you start a new pack, use the new Oslif Breezhaler inhaler that is supplied in the pack.
Czech: Když načínáte nové balení, použijte nový inhalátor Oslif Breezhaler obsažený v balení.
English: Check your inhaler to see if the capsule is empty and that you have received the full dose.
Czech: Pokud začnete kašlat krátce po inhalaci léku, neznepokojujte se. Zkontrolujte inhalátor, abyste se přesvědčil(a) zda je tobolka prázdná a že jste inhaloval(a) úplnou dávku.
English: Renal impairment No dose adjustment is required for patients with renal impairment.
Czech: Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky.
English: 90 capsules + 3 inhalers
Czech: 90 tobolek + 3 inhalátory
English: There was no evidence of a concentration-delta QTc relationship in the range of doses evaluated.
Czech: V rozmezí hodnocených dávek nebyl prokázán vztah mezi koncentrací a změnou QTc.
English: • Hold the inhaler upright with the mouthpiece pointing up.
Czech: • Držte inhalátor ve vzpřímené poloze s náustkem nahoru.
English: 53 b 55 c
Czech: 55 c b
English: 300 capsules + 30 inhalers
Czech: 300 tobolek + 30 inhalátorů
English: Oslif Breezhaler capsules must not be swallowed.
Czech: Tobolky přípravku Oslif Breezhaler se nesmí polykat.
English: 51 c a
Czech: 51 c
English: No dose adjustment is required for patients with mild and moderate hepatic impairment.
Czech: U pacientů s mírnou a středně závažnou poruchou funkce jater není nutná úprava dávky.
English: • You should hear a “click” as the capsule is being pierced.
Czech: • Při propichování tobolky byste měl(a) slyšet “cvaknutí”.
English: • tingling or numbness
Czech: • brnění nebo necitlivost
English: • When you start a new pack, only use the new Oslif Breezhaler inhaler that is supplied in the pack.
Czech: • Když načínáte nové balení, použijte vždy nový inhalátor Oslif Breezhaler obsažený v balení.
English: The Oslif Breezhaler inhaler enables you to inhale the medicine contained in a capsule.
Czech: Inhalátor Oslif Breezhaler Vám umožní inhalaci léku obsaženého v tobolce.
English: The delivered dose leaving the mouthpiece of the inhaler is indacaterol maleate equivalent to 240 microgram indacaterol.
Czech: Uvolněná dávka indacateroli maleas, která opouští ústí inhalátoru , odpovídá indacaterolum 240 mikrogramům.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 30. listopadu 2009
English: Each capsule contains indacaterol maleate equivalent to 150 microgram indacaterol.
Czech: Jedna tobolka obsahuje indacateroli maleas odpovídající indacaterolum 150 mikrogramů.
English: • Close the inhaler and replace the cap.
Czech: • Uzavřete inhalátor a nasaďte čepičku.
English: Carton containing 30 capsules and 1 inhaler.
Czech: Krabička obsahující 30 tobolek a 1 inhalátor.
English: Lung function
Czech: Funkce plic
English: Store in the original package in order to protect from moisture and do not remove until immediately before use.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a nevyjímejte dříve než bezprostředně před použitím.
English: Store in the original blister in order to protect from moisture and do not remove until immediately before use.
Czech: Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a nevyjímejte dříve než bezprostředně před použitím.
English: Pull off the cap.
Czech: Sejměte čepičku.
English: Carton containing 10 capsules and 1 inhaler.
Czech: Krabička obsahující 10 tobolek a 1 inhalátor.
English: The delivered dose leaving the mouthpiece of the inhaler is indacaterol maleate equivalent to 120 microgram indacaterol.
Czech: Uvolněná dávka indacateroli maleas, která opouští ústí inhalátoru, odpovídá indacaterolum 120 mikrogramům.
English: What you need to know before you use Oslif Breezhaler
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oslif Breezhaler používat
English: 47 b 41 c
Czech: 45 a 47 b c
English: How to use Oslif Breezhaler
Czech: Jak používat přípravek Oslif Breezhaler
English: Show the pack of Oslif Breezhaler.
Czech: Vezměte s sebou balení přípravku Oslif Breezhaler.
English: • Do not swallow the capsules.
Czech: • Tobolky nepolykejte.
English: Do not swallow.
Czech: Tobolky nepolykejte.
English: Never place a Oslif Breezhaler capsule directly into the mouthpiece of the Oslif Breezhaler inhaler.
Czech: Nikdy nedávejte tobolku přípravku Oslif Breezhaler přímo do náustku inhalátoru Oslif Breezhaler.
English: Store in the blister in order to protect from moisture and only remove immediately before use.
Czech: Uchovávejte v blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a vyjměte teprve bezprostředně před použitím.
English: Each capsule contains indacaterol maleate equivalent to 300 microgram indacaterol.
Czech: Jedna tobolka obsahuje indacateroli maleas odpovídající indacaterolum 300 mikrogramů.
English: Never wash the Oslif Breezhaler inhaler with water.
Czech: Nikdy nemyjte inhalátor Oslif Breezhaler vodou.
English: Dispose of each inhaler after 30 days of use.
Czech: Po 30 dnech používání vyhoďte každý inhalátor do odpadu.
English: • palpitations
Czech: • závratě
English: Oslif Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules Oslif Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol
Czech: Oslif Breezhaler 150 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce Oslif Breezhaler 300 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce indacaterolum
English: General disorders and administration site conditions Chest pain
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Bolest na hrudi
English: Do not store the capsules in the Oslif Breezhaler inhaler.
Czech: Neuchovávejte tobolky v inhalátoru Oslif Breezhaler.
English: What Oslif Breezhaler is
Czech: Co je přípravek Oslif Breezhaler
English: 42 b
Czech: 42 a 42 b
English: Do not take the inhaler apart.
Czech: Inhalátor nerozebírejte.
English: • runny nose
Czech: Výtok z nosu
English: Other medicines and Oslif Breezhaler
Czech: Inhalátor Oslif Breezhaler
English: Multipack: 90 (3 packs of 30 capsules and 1 inhaler).
Czech: Multipack: 90 (3 balení, každé obsahující 30 tobolek a 1 inhalátor).
English: Multipack: 300 (30 packs of 10 capsules and 1 inhaler).
Czech: Multipack: 300 (30 balení, každé obsahující 10 tobolek a 1 inhalátor).
English: Reduction in puffs/day of rescue medication use vs. baseline a
Czech: Snížení počtu dávek/dní úlevové medikace v porovnání s výchozími hodnotami
English: Never blow into the mouthpiece of the Oslif Breezhaler inhaler.
Czech: Nikdy nefoukejte do náustku inhalátoru Oslif Breezhaler.
English: What Oslif Breezhaler is used for
Czech: K čemu se přípravek Oslif Breezhaler používá
English: 46 b 40 c
Czech: 40 c
English: Multipack comprising 30 packs (each containing 10 capsules and 1 inhaler).
Czech: Multipack skládající se ze 30 balení (každé obsahující 10 tobolek a 1 inhalátor).
English: Multipack comprising 3 packs (each containing 30 capsules and 1 inhaler).
Czech: Multipack skládající se ze 3 balení (každé obsahující 30 tobolek a 1 inhalátor).
English: Never take the Oslif Breezhaler inhaler apart.
Czech: Nikdy inhalátor Oslif Breezhaler nerozebírejte.
English: Multipack comprising 2 packs (each containing 30 capsules and 1 inhaler).
Czech: Multipack skládající se ze 2 balení (každé obsahující 30 tobolek a 1 inhalátor).
English: Inhalation use only.
Czech: Inhalační podání.
English: Oslif Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol
Czech: Oslif Breezhaler 300 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce indacaterolum
English: 47 b a
Czech: 38 a b
English: Oslif Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol
Czech: Oslif Breezhaler 150 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce indacaterolum
English: Multipack: 60 (2 packs of 30 capsules and 1 inhaler).
Czech: Multipack: 60 (2 balení, každé obsahující 30 tobolek a 1 inhalátor).
English: Oslif Breezhaler 300 microgram capsules have a blue product code “IDL 300” printed above a blue bar and a blue company logo ( ) printed below the blue bar.
Czech: “IDL 300” nad a modře vytištěné logo společnosti ( ) pod modrým pruhem.
English: Excipients
Czech: Náustek
English: Sympathomimetic medicinal products
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
English: Immediate hypersensitivity reactions have been reported after administration of Oslif Breezhaler.
Czech: Po podání přípravku Oslif Breezhaler byly hlášeny okamžité reakce z přecitlivělosti.
English: 57 b a
Czech: 53 a b b
English: Open inhaler:
Czech: Otevřete inhalátor:
English: 10 capsules + 1 inhaler 30 capsules + 1 inhaler
Czech: Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce 10 tobolek + 1 inhalátor
English: See package leaflet for how to use this medicine.
Czech: Informace o užití tohoto přípravku najdete v příbalové informaci.
English: Oslif Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Oslif Breezhaler 300 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
English: Oslif Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Oslif Breezhaler 150 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
English: The Oslif Breezhaler inhaler provided with each new prescription should be used.
Czech: Pro každé nové balení přípravku použijte přiložený inhalátor Oslif Breezhaler.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Czech: poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat .
English: Do not swallow Oslif Breezhaler capsules.
Czech: Nepolykejte tobolky přípravku Oslif Breezhaler.
English: 30 capsules and 1 inhaler.
Czech: 30 tobolek a 1 inhalátor.
English: Posology
Czech: Sítko
English: • itching/rash
Czech: • svědění/vyrážka
English: You should not use Oslif Breezhaler unless your doctor tells you so.
Czech: Pokud Vám to lékař nenařídil, neměla byste přípravek Oslif Breezhaler používat.
English: By 30 June 2019
Czech: Do 30. června 2019
English: In order to remove any traces of cow's milk proteins from their finished product, the MAHs should replace the current formulations in their marketing authorisations with formulations free from cow's milk proteins and submit for assessment the corresponding documentation to the relevant National Competent Authorities:
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by za účelem odstranění veškerých stop proteinů z kravského mléka z hotového přípravku měli nahradit stávající složení uvedené v jejich registracích složením, které proteiny z kravského mléka neobsahuje, a předložit odpovídající dokumentaci k posouzení příslušným vnitrostátním orgánům:
English: Condition
Czech: Podmínka
English: The marketing authorisation holders shall complete the below condition, within the stated timeframe, and competent authorities shall ensure that the following is fulfilled:
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci vyhoví níže uvedené podmínce ve stanovené době a příslušné orgány zajistí, že je splněno toto:
English: Annex IV Condition to the marketing authorisations
Czech: Příloha IV Podmínka pro udělení rozhodnutí o registraci
English: Condition to the marketing authorisations
Czech: Podmínka pro udělení rozhodnutí o registraci
English: Therefore no clear conclusion can be drawn from these studies.
Czech: Z těchto studií tudíž nelze učinit žádný jasný závěr.
English: Several shortcomings of the study were noted (e.g. lack of a control group).
Czech: U této studie bylo zaznamenáno několik nedostatků (např. nepřítomnost kontrolní skupiny).
English: No adverse effects related to treatment were recorded.
Czech: Žádné nežádoucí účinky ve vztahu k léčbě nebyly zaznamenány.
English: In these cases the alternative approach6 was applied or the study was considered to be of confirmatory nature.
Czech: V těchto případech byl použit alternativní přístup6 nebo byla studii přisouzena konfirmativní povaha.
English: The documentation of the original proprietary studies was very heterogeneous and in many cases did not comply with current standards.
Czech: Dokumentace originálních studií byla velice různorodá a v mnoha případech nebyla v souladu se současnými standardy.
English: The procedure involved 179 veterinary medicinal products authorised or pending authorisation in different Member States of the European Union (see Annex I).
Czech: Řízení se týkalo 179 veterinárních léčivých přípravků schválených nebo čekajících na schválení v různých členských státech Evropské unie (viz příloha I).
English: 101, Ap. 47, sector 6
Czech: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
English: Bulgaria Interchemie Werken
Czech: Bulharsko Interchemie Werken
English: 24010 TROBAJO DEL CAMINO SPAIN
Czech: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
English: Bulgaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Czech: Bulharsko Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
English: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL
Czech: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL
English: For four responses the written information provided did not contain data pertinent to the questions raised by the CVMP.
Czech: Písemné informace u čtyř odpovědí neobsahovaly údaje související s otázkami vznesenými výborem CVMP.
English: Romania CEVA SANTE ANIMALE
Czech: Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE
English: The study was run in 2 phases, a pilot phase determining the optimal infectious dose followed by a confirmatory phase.
Czech: Studie probíhala ve 2 fázích, pilotní fáze určující optimální infekční dávku byla následovaná konfirmační fází.
English: LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Czech: Španělsko LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
English: Bulgaria Ceva Sante Animale France La Balastiere
Czech: Bulharsko Ceva Sante Animale France La Balastiere
English: One response was received after the given deadline for submission and therefore was not accepted and the CVMP performed its assessment without considering the product specific data.
Czech: Jedna odpověď byla obdržena po termínu určeném k podávání odpovědí a tudíž nebyla přijata a výbor CVMP provedl hodnocení, aniž vzal v úvahu údaje o tomto konkrétním přípravku.
English: It was noted that some parts of the data submitted were identical but were submitted by different MAHs.
Czech: Bylo uvedeno, že některé části předložených údajů byly identické, avšak byly předloženy různými držiteli rozhodnutí o registraci.
English: To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible.
Czech: K zajištění správné dávky je třeba průměrnou živou hmotnost stanovit co možná nejpřesněji.
English: The uptake of medicated water is dependant on the clinical conditions of the birds.
Czech: Příjem medikované vody je závislý na klinickém stavu ptáků.
English: 5 days in case of Pasteurellosis.
Czech: 5 dní v případě pasteurelózy.
English: 1.Continuous therapy:
Czech: 1.Kontinuální terapie:
English: Medicated drinking water should be freshly prepared every 24 hours.
Czech: Medikovaná pitná voda musí být čerstvě připravena každých 24 hodin.
English: It is efficient on the several bacteria resistant to first generation tetracyclines.
Czech: Je účinný proti řadě bakterií rezistentních k tetracyklinům první generace.
English: With regard to the E. coli infections in poultry the data submitted was not sufficient.
Czech: Pokud jde o infekce E. coli u drůbeže, nebyly předložené údaje dostačující.
English: Clinical symptoms following infection were almost absent even at the highest infectious dose.
Czech: Po infikování byly klinické příznaky téměř nepřítomné i při nejvyšší infekční dávce.
English: Nine responses were with generic dossiers developed in accordance with the Article 13 of Directive 2001/82/EC.
Czech: Devět odpovědí obsahovalo generickou dokumentaci vypracovanou v souladu s článkem 13 směrnice 2001/82/ES.
English: The residue depletion studies presented by the MAHs indicated that the statistical approach6 as recommended by the Committee was used for the establishment of withdrawal periods whenever possible.
Czech: Studie týkající se odstranění reziduí předložené držiteli rozhodnutí o registraci ukazují, že statistický přístup 6 jak je doporučován výborem, byl použit pro stanovení ochranných lhůt tam, kde je to možné.
English: The experimental conditions were similar in both studies.
Czech: Výzkumné podmínky byly v obou studiích shodné.
English: Romania VMD Berendonk 74
Czech: Rumunsko VMD Berendonk 74
English: Romania INDUSTRIA ITAILIANA
Czech: Rumunsko INDUSTRIA ITAILIANA
English: Romania S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Czech: Rumunsko S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
English: The data made available indicated that the concerned veterinary medicinal products are authorised or pending authorisations via different marketing authorisation procedures (mutual recognition procedures or national procedures) and under various legal bases (full, generic and informed consent).
Czech: Poskytnuté údaje ukázaly, že dotčené veterinární léčivé přípravky jsou schváleny nebo čekají na schválení cestou různých registračních postupů (postupy vzájemného uznávání nebo vnitrostátní postupy) a na rozdílných právních základech (plný, generický a informovaný souhlas).
English: Bulgaria Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Czech: Bulharsko Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
English: The daily amount is to be added to the drinking water such that all medication will be consumed in 24 hours.
Czech: Denní množství je třeba přidat do pitné vody tak, že veškeré léčivo bude spotřebováno během 24 hodin.
English: Treatment duration was five consecutive days in all studies.
Czech: Délka léčby byla ve všech studiích pět po sobě jdoucích dní.
English: • the CVMP considered that the use of doxycycline hyclate was well established.
Czech: • Výbor CVMP se domnívá, že použití doxycyklin hyklátu je dobře zavedené.
English: POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE,
Czech: INDUSTRIAL EL SEGRE,
English: Constitucion, 1 08960 Sant Just Desvern
Czech: 08960 Sant Just Desvern
English: It is recommended to prepare a concentrated pre-solution - approximately 100 grams product per litre drinking water - and to dilute this further to therapeutic concentrations if required.
Czech: Doporučuje se připravit koncentrovaný předpřipravený roztok - přibližně 100 gramů přípravku na litr pitné vody - a tento v případě potřeby dále ředit na terapeutické koncentrace.
English: The other studies provide with indicative support for the target dose, since a subjective primary endpoint - clinical improvement - was used, and since these studies were poorly documented.
Czech: Další studie poskytují průkaznou podporu cílové dávce, neboť byl použit subjektivní primární cílový ukazatel - klinické zlepšení - a protože tyto studie nebyly dostatečně dokumentovány.
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, indications / withdrawal periods and applicants / marketing authorisation holders in the Member States
Czech: SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ŽIVOČIŠNÝCH DRUHŮ, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, INDIKACÍ/OCHRANNÝCH LHŮT A ŽADATELŮ/DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH