FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε γυναίκες με πρόσφατη ή συνεχή θρομβοεμβολική νόσο ή σε γυναίκες στις οποίες γενικά αναγνωρίζονται παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολικά επεισόδια, όπως από το προσωπικό ή το οικογενειακό τους ιστορικό, θρομβοφιλία ή βαριά παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος >30 kg/m2) η θεραπεία με γοναδοτροπίνες μπορεί να αυξήσει περαιτέρω τον κίνδυνο επιδείνωσης ή εμφάνισης τέτοιων επεισοδίων.
Croatian: U žena s nedavnim ili trenutno prisutnim tromboembolijskim događajima ili u žena s općenito prepoznatim čimbenicima rizika za tromboembolijske događaje poput osobne ili obiteljske anamneze, trombofilije ili teške pretilosti (indeks tjelesne težine >30 kg/m2), liječenje gonadotropinima može dodatno povećati rizik od pogoršanja ili pojave takvih događaja.
Greek: Προσεκτικά, τοποθετήστε την ανοιγμένη φύσιγγα, όρθια, στην επιφάνεια εργασίας.
Croatian: Pažljivo položite otvorenu ampulu u uspravnom položaju na radnu površinu.
Greek: Το Luveris αντενδείκνυται σε ασθενείς με:
Croatian: Luveris je kontraindiciran u pacijentica koje imaju:
Greek: Εφόσον αυτές οι ασθενείς είναι αμηνορροϊκές και εμφανίζουν χαμηλή ενδογενή έκκριση οιστρογόνων, η θεραπεία μπορεί να αρχίσει ανά πάσα χρονική στιγμή.
Croatian: Budući da ove pacijentice imaju amenoreju i smanjeno lučenje endogenog estrogena, terapija se može započeti u bilo kojem trenutku.
Greek: Σημειώνεται εντούτοις ότι η ίδια η κύηση, καθώς και το OHSS, επίσης φέρουν αυξημένο κίνδυνο για θρομβοεμβολικά επεισόδια.
Croatian: Treba naglasiti da i sama trudnoća, kao i OHSS, nosi povećan rizik razvoja tromboembolijskih događaja.
Greek: Ίσως διατρέχετε υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών θρόμβων αίματος ή επιδείνωσης των υφιστάμενων θρόμβων αίματος με τη θεραπευτική αγωγή με Luveris.
Croatian: Možete biti pod većim rizikom od ozbiljnih krvnih ugrušaka ili se postojeći ugrušci mogu pogoršati liječenjem lijekom Luveris.
Greek: Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι πολύ σπάνια (πιθανόν να εμφανιστεί σε λιγότερους από 1 στους 10.000 ανθρώπους).
Croatian: Ta je nuspojava vrlo rijetka (može se pojaviti kod do 1 na 10 000 osoba).
Greek: Ανήκει σε μια οικογένεια ορμονών που ονομάζονται γοναδοτροπίνες, οι οποίες συμμετέχουν στο φυσιολογικό έλεγχο της αναπαραγωγής.
Croatian: Pripada obitelji hormona zvanih gonadotropini koji su uključeni u normalnu kontrolu reprodukcije.
Greek: Για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου για ανάπτυξη πολλαπλής κύησης με πολλά έμβρυα, συνιστάται η προσεκτική παρακολούθηση της ανταπόκρισης των ωοθηκών.
Croatian: Za minimizaciju rizika od višeplodnih trudnoća s velikim brojem plodova preporučuje se pažljivi nadzor odgovora jajnika.
Greek: Επειδή το OHSS μπορεί να εξελιχθεί ταχέως (εντός 24 ωρών) ή σε διάρκεια πολλών ημερών και να καταστεί σοβαρό ιατρικό σύμβαμα,
Croatian: Budući da OHSS može brzo napredovati (unutar 24 sata) ili tijekom nekoliko dana kako bi postao ozbiljan medicinski događaj pa pacijentice treba pratiti tijekom najmanje dva tjedna nakon primjene hCG.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Luveris πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ενός ιατρού με εμπειρία στη θεραπεία των προβλημάτων υπογονιμότητας.
Croatian: Liječenje lijekom Luveris treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju problema plodnosti.
Greek: Το Luveris προορίζεται για υποδόρια χρήση που σημαίνει ότι χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα.
Croatian: Luveris je namijenjen za potkožnu primjenu što znači da se daje injekcijom pod kožu.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Luveris
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Luveris
Greek: Οι αλλεργικές αντιδράσεις, όπως εξάνθημα, κοκκινίλα, κνίδωση, πρήξιμο του προσώπου με δυσκολία της αναπνοής, μπορεί να είναι σοβαρές ορισμένες φορές.
Croatian: Alergijske reakcije kao što su osip, crvenilo kože, koprivnjača, otekline lica i poteškoće pri disanju katkada mogu biti ozbiljne.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σημεία τοξικότητας λόγω ανάπτυξης αντισωμάτων έναντι της lutropin alfa.
Croatian: Nisu uočeni znakovi toksičnosti zbog razvoja protutijela na lutropin alfa.
Greek: Μπορείτε να μειώσετε τον κίνδυνο πολλαπλής κύησης χρησιμοποιώντας τη σωστή δόση Luveris κατά τη σωστή χρονική στιγμή.
Croatian: Rizik od višeplodne trudnoće može se smanjiti upotrebom prave doze Luverisa u pravo vrijeme.
Greek: Στις γυναίκες αυτές, τα οφέλη της χορήγησης γοναδοτροπινών πρέπει να αντισταθμίζονται έναντι των κινδύνων.
Croatian: U ovih žena koristi primjene gonadotropina treba usporediti s rizicima.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη δοσολογία και το χρονοδιάγραμμα της χορήγησης, που είναι καταλληλότερα για εσάς κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti o dozi i rasporedu primjene u skladu s onim što je najprikladnije za Vas tijekom ciklusa liječenja.
Greek: Αν αναπτύσσετε OHSS, ο γιατρός σας ενδέχεται να μην σας χορηγήσει hCG στον παρόντα κύκλο θεραπευτικής αγωγής και ενδέχεται να σας συμβουλεύσει να αποφύγετε τη σεξουαλική επαφή ή να χρησιμοποιήσετε αντισυλληπτικές μεθόδους φραγμού για τουλάχιστον τέσσερεις ημέρες.
Croatian: Ako počinjete razvijati OHSS, liječnik Vam možda neće dati hCG u tom ciklusu liječenja te će Vas možda uputiti da se suzdržavate od spolnih odnosa ili koristite barijernu kontracepciju najmanje četiri dana.
Greek: Η ολική κάθαρση είναι περίπου 2 l/h και λιγότερο από 5% της δόσης αποβάλλεται στα ούρα.
Croatian: Ukupni tjelesni klirens je otprilike 2 l/h s manje od 5% izlučene doze u mokraći.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνές: Κεφαλαλγία.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često: Glavobolja.
Greek: EU/1/00/155/001 (1 φιαλίδιο/ 1 φύσιγγα) EU/1/00/155/002 (3 φιαλίδια/ 3 φύσιγγες) EU/1/00/155/003 (10 φιαλίδια/ 10 φύσιγγες) EU/1/00/155/004 (1 φιαλίδιο/ 1 φιαλίδιο) EU/1/00/155/005 (3 φιαλίδια/ 3 φιαλίδια) EU/1/00/155/006 (10 φιαλίδια/ 10 φιαλίδια)
Croatian: EU/1/00/155/001 (1 bočica/1 ampula) EU/1/00/155/002 (3 bočice/3 ampule) EU/1/00/155/003 (10 bočica/10 ampula) EU/1/00/155/004 (1 bočica/1 bočica) EU/1/00/155/005 (3 bočice/3 bočice) EU/1/00/155/006 (10 bočica/10 bočica)
Greek: Όπως αναμενόταν από την ετερόλογη πρωτεϊνική φύση της ορμόνης, η lutropin alfa προκάλεσε απάντηση με αντισώματα σε πειραματόζωα ύστερα από μια χρονική περίοδο όπου μειώθηκαν τα μετρήσιμα επίπεδα LH του ορού αλλά δεν εμποδίστηκε ολοσχερώς η βιολογική της δράση.
Croatian: Kako se očekuje od heterologne proteinske strukture hormona, lutropin alfa potaknuo je odgovor protutijela u eksperimentalnih životinja nakon razdoblja tijekom kojeg se smanjuju razine mjerljivog serumskog LH, ali nije u potpunosti spriječio njegovu biološku aktivnost.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Luveris
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Luveris
Greek: Από άλλες μελέτες, αποδείχθηκε ότι η lutropin alfa δεν είναι μεταλλαξιγόνος.
Croatian: Druga ispitivanja su pokazala da lutropin alfa nije mutagen.
Greek: Αν εμφανιστεί χαμηλό κοιλιακό άλγος, αυξηθεί γρήγορα το βάρος σας, νιώθετε ναυτία ή κάνετε εμετό ή αν έχετε δυσκολία στην αναπνοή, μιλήστε αμέσως με το γιατρό σας, ο οποίος ενδέχεται να σας ζητήσει να διακόψετε τη χρήση αυτού του φαρμάκου (βλ. ενότητα «Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες» στην παράγραφο 4).
Croatian: Ako osjetite bol u donjem dijelu trbuha, dobijete naglo na težini, osjećate mučninu ili povraćate ili imate poteškoća u disanju odmah razgovarajte sa svojim liječnikom koji bi mogao od Vas tražiti da prekinete liječenje lijekom Luveris (pogledajte u dijelu 4 pod dijelom „Ozbiljne nuspojave").
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, έχει διαπιστωθεί ότι το Luveris αυξάνει την ευαισθησία των ωοθηκών στη θυλακιοτροπίνη άλφα.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima dokazano je da Luveris povećava osjetljivost jajnika na folitropin alfa.
Greek: Η βλάβη της ωοθήκης λόγω μειωμένης παροχής αίματος μπορεί να περιοριστεί με την πρώιμη διάγνωση και την άμεση αποσυστροφή.
Croatian: Oštećenje jajnika zbog smanjenje opskrbe krvlju može se ograničiti ranom dijagnozom i trenutačnim uklanjanjem torzije.
Greek: Όταν παρατηρηθεί η επιθυμητή ανταπόκριση, χορηγείται μία εφάπαξ ένεση της hCG 24 έως 48 ώρες μετά τις τελευταίες ενέσεις Luveris και FSH.
Croatian: Kad se postigne željeni odgovor, daje se jedna injekcija hCG od 24 do 48 sati nakon zadnje injekcije Luverisa i FSH.
Greek: Εάν θεωρηθεί αναγκαία μια αύξηση της δόσης της FSH, η προσαρμογή της δόσης πρέπει να γίνεται κατά προτίμηση μετά από διαστήματα 7-14 ημερών καθώς επίσης και σε προσαυξήσεις των 37,5-75 IU.
Croatian: Ako se utvrdi da je potrebno povećanje doze FSH, prilagodbu doze treba po mogućnosti provesti nakon intervala od 7-14 dana i po mogućnosti s povećanjima za 37,5 IU do 75 IU.
Greek: Σε μια κλινική δοκιμή, αναφέρθηκαν ελαφρού και μέτριου βαθμού αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (μώλωπας, άλγος, ερυθρότητα, κνησμός ή διόγκωση) στο 7,4% και 0,9% των ενέσεων, αντίστοιχα.
Croatian: U kliničkom ispitivanju zabilježene su blage i umjerene reakcije na mjestu injiciranja (modrice, bol, crvenilo, svrbež ili oticanje) u 7,4% odnosno 0,9% danih injekcija.
Greek: Το Luveris δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Croatian: Luveris ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Greek: Αυτός ο διαμεμβρανικός υποδοχέας LH/CG είναι μέλος της υπέρ-οικογένειας των συζευγμένων με πρωτεΐνες G υποδοχέων, ειδικότερα, έχει μεγάλο εξωκυττάριο τόπο.
Croatian: Ovaj transmembranski receptor LH/CG je član nadređene obitelji receptora udruženih s G proteinom; specifična mu je značajka velika izvanstanična domena.
Greek: Δεν υπάρχουν φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις με τη θυλακιοτροπίνη άλφα όταν χορηγείται συγχρόνως.
Croatian: Nema farmakokinetičke interakcije s folitropinom alfa kada se daju istovremeno.
Greek: Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά τη διάλυση της κόνεως.
Croatian: Lijek treba primijeniti odmah nakon otapanja praška.
Greek: Το pH του ανασυσταμένου διαλύματος είναι 7,5-8,5.
Croatian: Izgled otapala: bistra bezbojna otopina pH rekonstituirane otopine je 7,5-8,5.
Greek: Εμφάνιση του Luveris και περιεχόμενο της συσκευασίας
Croatian: Kako Luveris izgleda i sadržaj pakiranja
Greek: Συνιστάται να μην χρησιμοποιείτε το Luveris αν έχετε κάποια πάθηση που συνήθως καθιστά αδύνατη μια φυσιολογική κύηση, όπως ωοθήκες που δεν λειτουργούν λόγω μιας πάθησης που ονομάζεται πρωτοπαθής ωοθηκική ανεπάρκεια ή δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων.
Croatian: Preporučuje se da ne koristite Luveris ako imate bilo koje stanje koje inače onemogućava normalnu trudnoću poput jajnika koji ne funkcioniraju zbog stanja zvanog primarno zatajenje jajnika ili malformacije spolnih organa.
Greek: Δεν υπάρχει ένδειξη για τη χρήση του Luveris κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Croatian: Ne postoje indikacije za primjenu lijeka Luveris tijekom trudnoće.
Greek: Το Luveris δεν πρέπει να χορηγείται ως μίγμα με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα στην ίδια ένεση, πλην της θυλακιοτροπίνης άλφα, για την οποία από μελέτες αποδείχθηκε ότι η συγχορήγηση δεν μεταβάλλει σημαντικά τη δραστικότητα, σταθερότητα ή τις φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές ιδιότητες των δραστικών συστατικών.
Croatian: Luveris se ne smije primjenjivati kao mješavina s drugim lijekovima, u istoj injekciji osim folitropina alfa za kojeg su ispitivanja pokazala kako njegova istovremena primjena ne mijenja znatno aktivnost, stabilnost, farmakokinetiku ili farmakodinamička svojstva djelatnih tvari.
Greek: Σε περίπτωση που δεν έχετε ωορηξία, και τηρείται η συνιστώμενη δόση και πρόγραμμα χορήγησης, είναι λιγότερο πιθανή η εμφάνιση του OHSS.
Croatian: Međutim, ako nemate ovulaciju i pridržavate se preporučene doze i rasporeda uzimanja lijeka, pojava OHSS-a malo je vjerojatna.
Greek: • Η συνήθης δόση έναρξης είναι 75 IU (1 φιαλίδιο) Luveris μαζί με 75 IU ή 150 IU FSH.
Croatian: • Uobičajena početna doza je 75 IU (1 bočica) Luverisa zajedno s 75 IU ili 150 IU FSH.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Luveris στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema relevantne primjene lijekaLuveris u pedijatrijskoj populaciji.
Greek: Κατόπιν ενδοφλέβιας χορήγησης, η lutropin alfa ταχέως κατανέμεται με αρχικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου μία ώρα.
Croatian: Nakon intravenske primjene lutropin alfa se brzo distribuira s početnim poluvijekom od približno sat vremena.
Greek: Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε θεραπευτική αγωγή, αν εσείς ή κάποιο μέλος της οικογένειάς σας πάσχετε από πορφυρία (αδυναμία διάσπασης πορφυρινών που ενδέχεται να μεταδοθεί γενετικά από τους γονείς στα παιδιά).
Croatian: Prije nego što započnete s liječenjem obavijestite svog liječnika ako bolujete od porfirije ili ako je netko u obitelji bolovao od te bolesti (nesposobnosti razgradnje porfirina koja se može prenositi s roditelja na djecu).
Greek: Αυτό γίνεται πιο πιθανό αν χορηγείται το φάρμακο που χρησιμοποιείται για την τελική ωρίμανση των θυλακίων (που περιέχει ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη, hCG) (για περισσότερες πληροφορίες βλ. ενότητα «Ποσότητα χρήσης» στην παράγραφο 3).
Croatian: To postaje vjerojatnije ako se primjenjuje lijek koji se koristi za konačno sazrijevanje folikula (koji sadrže humani korionski gonadotropin, hCG) (za više pojedinosti pogledajte dio 3 „Koliko lijeka trebate primijeniti").
Greek: Έχουν χορηγηθεί εφάπαξ δόσεις έως και 40.000 IU της lutropin alfa σε υγιείς εθελόντριες δίχως σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις και με καλή ανεκτικότητα.
Croatian: Pojedinačne doze od 40 000 IU lutropina alfa primjenjivane su na zdravim ženskim dobrovoljcima bez ozbiljnih nuspojava i dobro su se podnosile.
Greek: Νεοπλασίες του αναπαραγωγικού συστήματος
Croatian: Neoplazme reproduktivnog sustava
Greek: Η φαρμακοκινητική της lutropin alfa μελετήθηκε σε εθελόντριες που υποβλήθηκαν σε απευαισθητοποίηση της υπόφυσης με δόσεις από 75 IU έως και 40.000 IU.
Croatian: Farmakokinetika lutropina alfa proučavana je u ženskih dobrovoljaca s desenzitiziranom hipofizom u jedinicama od 75 do 40 000 IU.
Greek: Σε ασθενείς με πορφυρία ή οικογενειακό ιστορικό πορφυρίας, το Luveris ενδέχεται να αυξάνει τον κίνδυνο οξείας κρίσης.
Croatian: U pacijenata s porfirijom ili obiteljskom anamnezom porfirije Luveris može povećati rizik od akutnog udara.
Greek: Μην ενέσετε κατ' ευθείαν εντός φλέβας.
Croatian: Ne injicirajte izravno u venu.
Greek: Σύνδρομο Yπερδιέγερσης των Ωοθηκών (OHSS)
Croatian: Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS)
Greek: Η θεραπεία πρέπει να εξατομικεύεται αναλόγως της ανταπόκρισης κάθε ασθενούς, η οποία αιτιολογείται με μέτρηση του μεγέθους των ωοθυλακίων μέσω υπερηχογραφήματος και της οιστρογονικής ανταπόκρισης.
Croatian: Liječenje treba prilagoditi individualnom odgovoru pacijentice koji se procjenjuje mjerenjem veličine folikula ultrazvukom i mjerenjem estrogenskog odgovora.
Greek: Όταν υποβάλλεστε σε υποβοηθούμενη αναπαραγωγική τεχνολογία ή διέγερση των ωοθηκών σας για την παραγωγή ωαρίων, είναι πιθανότερο να υποστείτε μια αποβολή από ό,τι η μέση γυναίκα.
Croatian: Kada se podvrgavate tehnikama medicinski potpomognute oplodnje ili stimulaciji jajnika zbog proizvodnje jajnih stanica, veća je vjerojatnost da ćete doživjeti spontani pobačaj nego kod prosječne žene.
Greek: Η αυτοχορήγηση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να γίνεται μόνο από ασθενείς που έχουν καλή συμμόρφωση, ικανοποιητική εκπαίδευση και πρόσβαση σε συμβουλές ειδικών.
Croatian: Ovaj lijek mogu samostalno primjenjivati samo one bolesnici koje su dobro motivirane, odgovarajuće obučene i s pristupom savjetu stručnjaka.
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Greek: Εμφάνιση της κόνεως: λευκά λυόφιλα σφαιρίδια
Croatian: Izgled praška: bijeli liofilizirani pelet.
Greek: Κατόπιν υποδόριας χορήγησης του Luveris, η lutropin alfa αποβάλλεται από τον οργανισμό με τελικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 10-12 ώρες.
Croatian: Nakon supkutane primjene Luverisa, lutropin alfa se eliminira iz tijela s terminalnim poluvijekom od približno 10-12 sati.
Greek: Κατά τη διάρκεια χρήσης του Luveris, διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο να κυοφορήσετε περισσότερα από ένα έμβρυα ταυτόχρονα («πολλαπλή κύηση», κυρίως δίδυμα), από ό,τι θα διατρέχατε αν η σύλληψη ήταν φυσιολογική.
Croatian: Za vrijeme liječenja Luverisom pod povećanim ste rizikom od trudnoće s više od jednim djetetom u isto vrijeme („višeplodna trudnoća", uglavnom blizanci) nego da začnete prirodnim putem.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η lutropin alfa.
Croatian: • Djelatna tvar je lutropin alfa.
Greek: Προβλήματα θρόμβωσης του αίματος (θρομβοεμβολικά επεισόδια) Ενημερώστε τον γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε το Luveris εάν εσείς ή κάποιο μέλος της οικογένειάς σας έχει ή είχε στο παρελθόν θρόμβους αίματος στα πόδια ή στους πνεύμονες, ή καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Croatian: Problemi sa zgrušavanjem krvi (tromboembolijski događaji) Razgovarajte sa svojim liječnikom prije uporabe lijeka Luveris ili ako je član Vaše obitelji ikada imao krvne ugruške u nogama ili plućima ili srčani ili moždani udar.
Greek: Συνιστάται να έρθετε σε σεξουαλική επαφή την ίδια ημέρα και την επομένη της χορήγησης της hCG.
Croatian: Preporučuje Vam se spolni odnos na dan primjene i na dan nakon primjene hCG.
Greek: Αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει άλγος στο θώρακα, λαχάνιασμα, εγκεφαλικό επεισόδιο ή καρδιακή προσβολή (βλ. επίσης ενότητα «Προβλήματα θρόμβωσης του αίματος» στην παράγραφο 2).
Croatian: To je moglo uzrokovati bol u prsima, nedostatak zraka, srčani ili moždani udar (pogledajte također u 2. poglavlju u „Problemi sa zgrušavanjem krvi").
Greek: Αν εμφανιστεί σοβαρό OHSS, συνιστάται η διακοπή της αγωγής με γοναδοτροπίνες αν συνεχίζεται ακόμα, καθώς και η νοσηλεία της ασθενούς και η έναρξη κατάλληλης θεραπείας.
Croatian: Ako dođe do razvoja teškog oblika OHSS-a, liječenje gonadotropinima treba obustaviti ukoliko još traje, a pacijenticu hospitalizirati i započeti odgovarajuću terapiju.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Merck Serono S.p.A.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Merck Serono S.p.A.
Greek: Ο γιατρός σας θα διασφαλίσει την προσεκτική παρακολούθηση της ανταπόκρισης των ωοθηκών με υπερηχογράφημα και δείγματα αίματος πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Croatian: Vaš liječnik će pomno nadzirati odgovor jajnika na temelju ultrazvuka i uzimanja uzoraka krvi prije i tijekom liječenja.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στις γοναδοτροπίνες (όπως η ωχρινοτρόπος ορμόνη, η θυλακιοτρόπος ορμόνη ή η ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη) ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Croatian: • Ako ste alergični na gonadotropine (poput luteinizirajućeg hormona, hormona koji stimulira folikule ili humanog korionskog gonadotropina) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Greek: In vitro, η συγγένεια δέσμευσης της ανασυνδυασμένης hLH στον LH/CG υποδοχέα επί των κυττάρων Leydig του όγκου (MA10) βρίσκεται μεταξύ εκείνης για την hCG και αυτής της hLH της υπόφυσης, αλλά εντός της ιδίας τάξεως μεγέθους.
Croatian: In vitro afinitet vezivanja rekombinantnog hLH na LH/CG receptor tumorskih Leydigovih stanica (MA-10) je između onog za hCG i onog od hipofiznog hLH, ali unutar istog reda jačine.
Greek: Η επίδραση της υπερδοσολογίας του Luveris είναι άγνωστη.
Croatian: Učinci predoziranja lijekom Luveris nisu poznati.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού της βιολογικώς δραστικής ουσίας Merck Serono S.A.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari Merck Serono SA
Greek: Δεν έχει ακόμη διαπιστωθεί εάν η θεραπεία με γοναδοτροπίνες αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης των όγκων αυτών σε γυναίκες με υπογονιμότητα.
Croatian: Još nije utvrđeno povećava li terapija gonadotropinima rizik za razvoj ovih tumora u neplodnih žena ili ne.
Greek: Σκουπίστε αυτό το σημείο με ένα τολύπιο με οινόπνευμα.
Croatian: Obrišite odabrano mjesto blazinicom natopljenom alkoholom.
Greek: Όταν λαμβάνεται η βέλτιστη ανταπόκριση, θα πρέπει να χορηγείται μία εφάπαξ ένεση 250 μικρογραμμαρίων r-hCG ή 5.000 IU έως 10.000 IU hCG 24-48 ώρες μετά τις τελευταίες ενέσεις Luveris και FSH.
Croatian: Kad se postigne optimalan odgovor, treba se primijeniti jedna injekcija od 250 mikrograma rekombinantnog humanog korionskog gonadotropina (r-hCG) ili hCG od 5000 IU do 10 000 IU, 24-48 sati nakon posljednje injekcije Luverisa i FSH-a.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού χρησιμοποιήσετε το Luveris.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Luveris.
Greek: Για αποφυγή εγχύσεως μεγάλων όγκων, ένα φιαλίδιο του Luveris μπορεί να ανασυσταθεί μαζί με μία/ένα ή δύο φύσιγγα(ες)/φιαλίδιο(α) θυλακιοτροπίνης άλφα, 37,5 IU, 75 IU ή 150 IU, σε 1 ml διαλύτη.
Croatian: Kako bi se izbjeglo injiciranje velikih volumena, jedna bočica Luverisa može se rekonstituirati zajedno s jednom ili dvije ampule/bočice folitropina alfa jačine 37,5 IU, 75 IU ili 150 IU, u 1 ml otapala.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, οι ασθενείς προσδιορίσθηκαν με επίπεδα ορού της ενδογενούς LH <1,2 IU/l όπως αυτή μετρήθηκε σε κεντρικό εργαστήριο.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, pacijentice su bile definirane razinama endogenog LH u serumu < 1,2 IU/l kako je izmjereno u središnjem laboratoriju.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ορατά σημεία βλάβης, όπως αποχρωματισμό της κόνεως ή ζημιά στον περιέκτη.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite vidljive znakove kvarenja poput promjene boje praška ili oštećenje spremnika.
Greek: • δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων ασύμβατες με κύηση
Croatian: • malformacija spolnih organa koje su nespojive s trudnoćom
Greek: Εάν παρατηρηθεί υπερβολική ανταπόκριση, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να ανασταλεί η χορήγηση hCG.
Croatian: U slučaju pretjeranog odgovora, potrebno je obustaviti liječenje i ne primijeniti hCG.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ LUVERIS 75 IU, ΦΙΑΛΙΔΙΑ
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU LUVERIS 75 IU, BOČICE
Greek: Το Luveris συνιστάται για τη θεραπεία των ενήλικων γυναικών που έχει αποδειχθεί ότι παράγουν πολύ χαμηλά επίπεδα μερικών ορμονών που συμμετέχουν στο φυσιολογικό κύκλο αναπαραγωγής.
Croatian: Luveris se preporučuje za liječenje odraslih žena kod kojih su nađene vrlo niske razine nekih hormona uključenih u prirodne cikluse reprodukcije.
Greek: • γυναικολογική αιμορραγία αγνώστου αιτιολογίας
Croatian: • ginekološko krvarenje nepoznate etiologije
Greek: Εάν παρατηρηθεί υπερβολική απάντηση, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να ανασταλεί η χορήγηση hCG (βλ. παράγραφο «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»).
Croatian: U slučaju prekomjernog odgovora, liječenje treba obustaviti te ne primjenjivati hCG (pogledajte dio „Moguće nuspojave").
Greek: Η πολλαπλή κύηση, ιδίως όταν αφορά πολλά έμβρυα, παρουσιάζει αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητης έκβασης σε σχέση με τη μητέρα καθώς και περιγεννητικά.
Croatian: Višeplodna trudnoća, pogotovo ona s velikim brojem plodova, donosi povećani rizik neželjenih majčinih i perinatalnih ishoda.
Greek: Συνεπώς, αν εμφανιστούν σημεία υπερδιέγερσης των ωοθηκών, συνιστάται η αναστολή χορήγησης hCG και η συμβουλή προς τις ασθενείς να αποφύγουν τις σεξουαλικές επαφές ή να χρησιμοποιήσουν αντισυλληπτικές μεθόδους φραγμού για τουλάχιστον 4 ημέρες.
Croatian: Stoga, u slučaju pojave znakova hiperstimulacije jajnika preporučuje se obustava terapije hCG-om, a pacijentice treba savjetovati da se suzdrže od spolnog odnosa ili da koriste barijernu metodu kontracepcije tijekom najmanje 4 dana.
Greek: • Αμέσως ενέσατε το διάλυμα: Ο γιατρός ή η νοσηλεύτρια θα σας έχουν ήδη συμβουλέψει σχετικά με το σημείο της ένεσης (π.χ. κοιλιά, πρόσθιο τμήμα του μηρού).
Croatian: • Odmah injicirajte otopinu: Vaš liječnik ili medicinska sestra već su Vam savjetovali gdje trebate dati injekciju (npr. trbuh, prednji dio bedra).
Greek: Διαχείριση Η θεραπευτική αγωγή απευθύνεται στα συμπτώματα.
Croatian: Liječenje Liječenje je ovisno o simptomima.