FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Poruchy imunitního systému méně časté hypersenzitivita anafylaktická reakce
Romanian: Hipersensibilitate Reacție anafilactică
Czech: • krvácení do oka
Romanian: • sângerare la nivelul ochilor
Czech: Ke stanovení dávky (skupina s dávkou 25 mg/kg/den)
Romanian: Studiu de stabilire a dozei (grupul cu 25 mg/kg și zi)
Czech: Valeant Pharma S.R.L Tel.: +40 374 102 600
Romanian: Valeant Pharma S.R.L Tel.: +40 374 102 600 Romania.info@valeant.com
Czech: Doporučená dávka pro děti od 1 měsíce do 18 let je stejná dávka v mg/kg jako pro dospělé, tj.
Romanian: Doza recomandată pentru copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 18 ani este aceeași doză în mg/kg similară celei pentru adulți, respectiv 6,25 mg/kg de greutate corporală la fiecare 6 ore.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo u pacientů na intermitentní hemodialýze (viz bod 5.2) není nutná úprava dávkování.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală sau care efectuează intermitent ședințe de hemodializă (vezi pct. 5.2).
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10) • krvácení obecně
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Czech: Jak Vám bude přípravek Defitelio podán
Romanian: Cum vi se va administra Defitelio
Czech: Infuzní roztok se má opatrně promíchat.
Romanian: Soluția perfuzabilă trebuie amestecată ușor.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Defitelio a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Defitelio podán Jak Vám bude přípravek Defitelio podán Možné nežádoucí účinky
Romanian: Ce este Defitelio și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Defitelio Cum vi se va administra Defitelio.
Czech: Podání bolusu přípravku Defitelio může způsobit zrudnutí a návaly horka.
Romanian: O administrare în bolus a Defitelio poate cauza eritem sau o senzație de „căldură generalizată".
Czech: − Souběžná trombolytická terapie (např. t-PA) (viz bod 4.5).
Romanian: − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 − Utilizarea concomitentă a terapiei trombolitice (de exemplu t-PA) (vezi pct. 4.5).
Czech: Přípravek Defitelio je určen pouze k jednorázovému podání.
Romanian: Defitelio este exclusiv de unică folosință.
Czech: Otevřená léčebná studie s IND (25 mg/kg/den)
Romanian: Studiu de tratament IND cu medicație cunoscută (25 mg/kg și zi)
Czech: Piazza XX Settembre 2, Villa Guardia,
Romanian: Piazza XX Settembre 2
Czech: Z infuzního vaku je třeba odebrat a zlikvidovat objem infuzního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) nebo 5% infuzního roztoku glukózy odpovídající celkovému objemu roztoku přípravku Defitelio, který se má přidat.
Romanian: Un volum de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluție perfuzabilă de glucoză 5% din punga de perfuzie trebuie extras și aruncat, egal cu volumul total de soluție de Defitelio care urmează să fie adăugat.
Czech: U pacientů podstupujících chirurgický zákrok nebo invazivní zákroky s významným rizikem velkého krvácení se doporučuje podávání přípravku Defitelio dočasně přerušit.
Romanian: Întreruperea temporară a tratamentului cu Defitelio este recomandată la pacienții cărora li se efectuează o intervenție chirurgicală sau o procedură invazivă cu risc semnificativ de hemoragie majoră.
Czech: Vzhledem k povaze základního onemocnění se nicméně neočekává, že by pacienti řídili nebo obsluhovali stroje.
Romanian: Cu toate acestea, este puțin probabil ca pacienții să conducă vehicule sau să folosească utilaje având în vedere natura afecțiunii de bază.
Czech: Během 24 hodin (během 12 hodin v případě nefrakcionovaného heparinu) po podání přípravku Defitelio se nedoporučuje používat léčivé přípravky, které zvyšují riziko krvácení.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea de medicamente care cresc riscul de hemoragie pe o perioadă de 24 de ore în jurul momentului de administrare a Defitelio (pe o perioadă de 12 ore în cazul heparinei nefracționate).
Czech: Intravenózní podání.
Romanian: Administrare intravenoasă
Czech: • krvácení do kůže
Romanian: • sângerare la nivelul pielii
Czech: Defitelio 80 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok defibrotidum
Romanian: Defitelio 80 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă defibrotidă
Czech: Poruchy oka méně časté krvácení do spojivky
Romanian: Tulburări oculare Mai puțin frecvente
Czech: • průjem
Romanian: • vânătăi
Czech: Kompletní odpověď v den +100 činila 23,5 % u skupiny s přípravkem Defitelio (24/102) oproti 9,4 % (3/32) u historické kontrolní skupiny (p = 0,013).
Romanian: O proporție semnificativ mai mare de pacienți din grupul tratat cu Defitelio a obținut un răspuns complet, definit drept o valoare a concentrației de bilirubină totală mai mică de 2 mg/dl și remisia insuficienței multiple de organe (IMO); răspunsul complet la peste 100 de zile a fost de 23,5% (24/102) cu Defitelio față de 9,4% (3/32) în grupul de control istoric (p = 0,013).
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři.
Romanian: − Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10) • nízký krevní tlak
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Czech: Přípravek Defitelio se nedoporučuje podávat dětem mladším 1 měsíce.
Romanian: Copii și adolescenți Defitelio nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 1 lună.
Czech: 90 (3 x 30) tablets
Romanian: Mărimea ambalajului flacon (PEÎD) 30 comprimate flacon (PEÎD) 90 (3 x 30) comprimate
Czech: Route of Administration
Romanian: Calea de administrare
Czech: Strength Pharmaceutical Form
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Czech: (Invented) name
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Czech: Pack size
Romanian: Ambalajul primar
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat zilnic.
Czech: Další informace o přípravku Delstrigo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Romanian: Mai multe informații despre Delstrigo se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Delstrigo průběžně sledovány.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Delstrigo sunt monitorizate continuu.
Czech: Přípravek Delstrigo udržuje množství viru HIV v krvi na nízké úrovni.
Romanian: Delstrigo menține cantitatea de HIV din sânge la un nivel scăzut.
Czech: Další informace o přípravku Delstrigo
Romanian: Alte informații despre Delstrigo
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Delstrigo?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Delstrigo?
Czech: Lamivudin a tenofovir disoproxil jsou již v Evropské unii dostupné: lamivudin je registrován od roku 1996 a tenofovir disoproxil od roku 2002.
Romanian: Lamivudina și tenofovirul disoproxil sunt deja disponibile în Uniunea Europeană: lamivudina este autorizată din 1996, iar tenofovirul disoproxil din 2002.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Delstrigo jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Delstrigo sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Delstrigo převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Delstrigo sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Czech: Ve studii na 728 pacientech vykázalo po 48 týdnech léčby nezjistitelné hladiny viru HIV v krvi (méně než 40 kopií/ml) 84 % pacientů léčených přípravkem Destrigo ve srovnání s 80 % pacientů užívajících kombinaci efavirenzu, emtricitabinu a tenofoviru disoproxil.
Romanian: Într-un studiu efectuat pe 728 de pacienți, 84 % din pacienții tratați cu Delstrigo aveau niveluri nedetectabile de HIV în sânge (sub 40 de copii/ml) după 48 de săptămâni de tratament față de 80 % din pacienții care au luat o combinație de efavirenz, emtricitabină și tenofovir disoproxil.
Czech: Jeho výdej je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Romanian: Se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Delstrigo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Delstrigo, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Přípravek Delstrigo je antivirotikum, které se používá k léčbě dospělých nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který způsobuje syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Romanian: Delstrigo este un medicament antiviral utilizat pentru tratarea adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Czech: Více informací o používání přípravku Delstrigo naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Delstrigo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Tenofovir je nukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy.
Romanian: Tenofovirul este un inhibitor nucleotidic de revers-transcriptază.
Czech: Přípravek Delstrigo je dostupný ve formě tablet, přičemž jedna tableta obsahuje 100 mg doravirinu, 300 mg lamivudinu a 245 mg tenofoviru disoproxil.
Romanian: Delstrigo este disponibil sub formă de comprimate, fiecare conținând doravirină 100 mg, lamivudină 300 mg și tenofovir disoproxil 245 mg.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky doravirinu (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti) a bolest hlavy.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Delstrigo (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt greață și dureri de cap.
Czech: Přípravek Delstrigo se nesmí podávat současně s určitými léčivými přípravky, které mohou snížit jeho účinnost.
Romanian: Delstrigo este contraindicat în asociere cu anumite medicamente care i-ar putea reduce eficacitatea.
Czech: Jaké přínosy přípravku Delstrigo byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Delstrigo pe parcursul studiilor?
Czech: Tři léčivé látky v přípravku Delstrigo, doravirin, lamivudin a tenofovir disoproxil, blokují činnost reverzní transkriptázy, což je enzym, který umožňuje viru HIV, aby se v nakažených buňkách množil.
Romanian: Cele trei substanțe active din Delstrigo, doravirina, lamivudina și tenofovirul disoproxil, blochează activitatea revers-transcriptazei, o enzimă care permite reproducerea virusului HIV în celulele pe care le-a infectat.
Czech: Co je přípravek Delstrigo a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Delstrigo și pentru ce se utilizează?
Czech: Tenofovir disoproxil je „proléčivo" tenofoviru, což znamená, že se v těle přeměňuje na léčivou látku tenofovir.
Romanian: Tenofovirul disoproxil este un „precursor" al tenofovirului, ceea ce înseamnă că în organism se transformă în substanța activă tenofovir.
Czech: Přehled pro přípravek Delstrigo a proč byl přípravek registrován v EU
Romanian: O prezentare generală a Delstrigo și de ce este autorizat acest medicament în UE
Czech: V hlavní studii, do které byli zařazeni dosud neléčení pacienti s infekcí HIV, byl přípravek Delstrigo v rámci udržování infekce HIV pod kontrolou stejně účinný jako podobná kombinovaná léčba infekce HIV.
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins pacienți infectați cu HIV netratați anterior, Delstrigo a fost la fel de eficace în ținerea sub control a infecției cu HIV ca un tratament combinat similar pentru HIV.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Delstrigo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Delstrigo?
Czech: Tento léčivý přípravek není vhodný pro pacienty nakažené virem HIV, který je odolný vůči lamivudinu a tenofoviru disoproxil nebo vůči léčivým přípravkům ze stejné třídy jako doravirin (nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy).
Romanian: Medicamentul nu este indicat la pacienții infectați cu virusul HIV rezistent la lamivudină, tenofovir disoproxil sau la medicamente din aceeași clasă cu doravirina (inhibitori non-nucleozidici de revers-transcriptază sau INNRT).
Czech: Doravirin je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy a lamivudin je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy.
Romanian: Doravirina este un inhibitor non-nucleozidic de revers-transcriptază (INNRT), iar lamivudina este un inhibitor nucleozidic de revers-transcriptază (INRT).
Czech: Přípravek Delstrigo je v rámci udržování infekce HIV pod kontrolou stejně účinný jako podobná kombinovaná léčba infekce HIV.
Romanian: Delstrigo este la fel de eficace ca tratamentele combinate similare pentru HIV în ceea ce privește ținerea sub control a infecției cu HIV.
Czech: Přípravek Delstrigo obsahuje léčivé látky doravirin, lamivudin a tenofovir disoproxil.
Romanian: Delstrigo conține substanțele active doravirină, lamivudină și tenofovir disoproxil.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Delstrigo je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Delstrigo, citiți prospectul.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Delstrigo jsou navíc většinou mírné.
Romanian: În plus, majoritatea reacțiilor adverse asociate cu Delstrigo sunt ușoare.
Czech: Jak přípravek Delstrigo působí?
Romanian: Cum acționează Delstrigo?
Czech: Jak se přípravek Delstrigo používá?
Romanian: Cum se utilizează Delstrigo?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Delstrigo registrován v EU?
Romanian: De ce este Delstrigo autorizat în UE?
Czech: Pak v léčbě pokračujte jako předtím.
Romanian: Apoi, continuați tratamentul ca înainte.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Romanian: Studiile de interacțiune au fost efectuate numai la adulți.
Czech: Datum první registrace: 22. listopadu 2018
Romanian: Data primei autorizări: 22 noiembrie 2018
Czech: 100 mg jednou denně
Romanian: 100 mg o dată pe zi
Czech: To pomůže tím, že:
Romanian: Acest lucru se va realiza prin:
Czech: Výsledky léčby jsou uvedeny v Tabulce 5.
Romanian: Rezultatele tratamentului sunt prezentate în Tabelul 5.
Czech: V lahvičce jich může být víc.
Romanian: Este posibil să existe mai mult de un desicant în flacon.
Czech: To může posílit Váš imunitní systém.
Romanian: Acestea sunt în măsură să vă întărească sistemul imunitar.
Czech: manitol, laktitol nebo maltitol), jestliže jsou užívány pravidelně
Romanian: manitol, lactitol sau maltitol), dacă sunt utilizați în mod regulat
Czech: Lékařům se doporučuje pacientky do tohoto registru zapsat.
Romanian: Medicii sunt încurajați să înscrie pacientele în acest registru.
Czech: Pacient nemá užívat 2 dávky najednou.
Romanian: Pacientul nu trebuie să utilizeze două doze concomitent.
Czech:  = zvýšení, ↓ = snížení, ↔ = beze změny
Romanian:  = creștere, ↓ = scădere, ↔ = nicio modificare
Czech: 30 měsíců
Romanian: 30 luni.
Czech: • Tento lék lze užívat s jídlem nebo mezi jídly.
Romanian: • Acest medicament poate fi administrat cu alimente sau între mese.
Czech: Ukončil studii z jiných důvodů
Romanian: Întreruperea studiului din cauza altor motive
Czech: Krevní testy mohou rovněž ukázat:
Romanian: Analizele de sânge pot de asemenea să arate și:
Czech: • Pokud na dávku zapomenete, užijte ji, jakmile si vzpomenete.
Romanian: • Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți.
Czech: Velmi vzácné periferní neuropatie (nebo parestezie)*
Romanian: Foarte rare neuropatie periferică (sau parestezii*)
Czech: Mezi tyto léčivé přípravky patří následující, výčet tím však není omezen:
Romanian: Aceste medicamente includ, dar nu se limitează la următoarele:
Czech: 96 týdnů*
Romanian: Săptămâna 96*
Czech: Není pravděpodobné, že by tyto tumory byly pro lidi relevantní.
Romanian: Este puțin probabil ca aceste tumori să fie relevante la om.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce EXP.
Romanian: • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP.
Czech: Subtype viru non-B
Romanian: Subtip viral non-B
Czech: Klinický význam 5- až 10násobného snížení citlivosti není znám.
Romanian: Relevanța clinică a unei scăderi de 5-10 ori a sensibilității nu este cunoscută.
Czech: Doporučená dávka je 1 tableta jednou denně.
Romanian: Doza recomandată este 1 comprimat o dată pe zi.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění není znám.
Romanian: Nu se cunoaște relevanța clinică a acestor descoperiri.
Czech: Přenos HIV na jiné osoby
Romanian: Transmiterea infecției cu HIV altor persoane
Czech: U potkanů nebyl podobný účinek pozorován ani při velmi vysoké systémové expozici.
Romanian: Un efect similar nu a fost observat la șobolani, nici chiar în cazul unei expuneri sistemice foarte mari.
Czech: Patří do skupiny léčiv nazývaných "antiretrovirotika".
Romanian: Acesta aparține unei clase de medicamente denumite „medicamente antiretrovirale".
Czech: Léčba má být zahájena lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în tratamentul infecției cu HIV.
Czech: Tenofovir se vylučuje do lidského mléka.
Romanian: Tenofovir se excretă în laptele uman.
Czech: Současnému podávání je třeba se vyhnout.
Romanian: Administrarea concomitentă trebuie evitată.
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000).
Romanian: Frecvențele sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000) sau foarte rare (< 1/10000).
Czech: I když vliv suplementace kalcia a vitaminu D nebyl studován, může být u všech pacientů taková suplementace užitečná.
Romanian: Deși efectele administrării de suplimente cu vitamină D și calciu nu au fost studiate, astfel de suplimente ar putea fi benefice în cazul tuturor pacienților.
Czech: Ve 24. týdnu byly zaznamenány pro srovnání konzistentní výsledky v každé léčené skupině.
Romanian: Au fost observate rezultate semnificative în săptămâna 24 a studiului în fiecare grup de tratament.
Czech: Delstrigo ISG jednou denně
Romanian: Delstrigo O dată pe zi ISG
Czech: U některých pacientů byla nutná hospitalizace a renální substituční léčba.
Romanian: Pentru unii pacienți a fost necesară spitalizare și tratament de substituție a funcției renale.
Czech: Metabolizace lamivudinu je méně významnou cestou eliminace.
Romanian: Metabolizarea lamivudinei reprezintă o cale minoră de eliminare.
Czech: Použila se nejvyšší kategorie frekvence uvedená v souhrnu údajů o přípravku u 3TC nebo TDF.
Romanian: Se utilizează categoriile de frecvență cele mai mari raportate în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 3TC sau TDF.
Czech: To je nutno vzít v úvahu při hodnocení pacientovy schopnosti řídit a obsluhovat stroje.
Romanian: Acest aspect trebuie avut în vedere la evaluarea capacității unui pacient de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Výsledky studií DRIVE-FORWARD a DRIVE-AHEAD po 48 a 96 týdnech jsou uvedeny v tabulce 4.
Romanian: Rezultatele obținute în săptămânile 48 și 96 din studiille DRIVE-FORWARD și DRIVE-AHEAD sunt prezentate în Tabelul 4.
Czech: Po perorálním podání se lamivudin rychle absorbuje a rozsáhle distribuuje.
Romanian: După administrare orală, lamivudina este absorbită rapid și are o distribuție extinsă.
Czech: ABC=abacavir; FTC=emtricitabin; DRV=darunavir; r=ritonavir
Romanian: FTC= emtricitabină; DRV=darunavir; r=ritonavir
Czech: * 95 % interval spolehlivosti pro rozdíl v léčbě byl vypočítán pomocí stratifikované Mantel-Haenszelovy metody.
Romanian: *IÎ 95% pentru diferența dintre tratamente a fost calculat utilizând metoda ajustată Mantel-Haenszel a stratificării.
Czech: Vysoušedlo uchovávejte v lahvičce a nevyhazujte jej, dokud veškerý přípravek nespotřebujete.
Romanian: Păstrați desicantul în interiorul flaconului și nu îl aruncați până când nu ați terminat de luat toate comprimatele.
Czech: Imunitní systém může zesílit a začít bojovat s infekcemi, které byly v těle dlouho skryty.
Romanian: Este posibil ca sistemul dumneavoastră imunitar să devină mai puternic și să înceapă să lupte împotriva infecțiilor care au fost ascunse în organismul dumneavoastră un timp îndelungat.
Czech: • Tabletu polkněte celou (nedrťte ji ani nežvýkejte).
Romanian: • Înghițiți comprimatul întreg (nu îl sfărâmați sau mestecați)
Czech: Bez virologických údajů v časovém okénku
Romanian: Fără date virusologice din intervalul de timp evaluat
Czech: ISG-DSG, rozdíl (95% CI)*
Romanian: ISG-DSG, diferență (IÎ 95%)*
Czech: Parametr GM (% CV)
Romanian: Parametru MG (CV%)
Czech: Je nutno přijmout preventivní opatření k zabránění přenosu v souladu s národními doporučeními.
Romanian: Pentru a preveni transmiterea, trebuie luate măsuri de precauție în conformitate cu ghidurile naționale.
Czech: Přípravek Delstrigo může mít malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Delstrigo poate avea o influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: U této věkové skupiny se kvůli s věkem souvisejícím změnám, jako je pokles renálních funkcí, doporučuje zvláštní opatrnost (viz bod 4.4).
Romanian: La această grupă de vârstă se recomandă o atenție specială din cauza modificărilor asociate vârstei, cum este scăderea funcției renale (vezi pct. 4.4).
Czech: GM: geometrická průměrná hodnota, % CV: geometrický koeficient variace
Romanian: MG: medie geometrică, CV%: medie geometrică a coeficientului de variație
Czech: K tomu může dojít, pokud začínáte užívat kterýkoli lék proti HIV, včetně přípravku Delstrigo.
Romanian: Acest lucru se poate întâmpla atunci când începeți să luați orice medicament pentru tratamentul infecției cu HIV, inclusiv Delstrigo.
Czech: glekaprevir, pibrentasvir
Romanian: glecaprevir, pibrentasvir
Czech: I když bylo prokázáno, že účinná virová suprese antiretrovirovou terapií podstatně snižuje riziko pohlavního přenosu HIV-1, reziduální riziko nelze vyloučit.
Romanian: Deși s-a demonstrat că supresia virusologică eficientă cu tratament antiretroviral reduce semnificativ riscul de transmitere pe cale sexuală a virusului HIV-1, un risc rezidual nu poate fi exclus.
Czech: Lamivudin je nukleosidový analog.
Romanian: Lamivudina este un analog nucleozidic.
Czech: Informace o potenciálních interakcích s jinými antiretrovirotiky nejsou uvedeny.
Romanian: Informații referitoare la interacțiuni posibile cu alte medicamente antiretrovirale nu sunt furnizate.
Czech: Vylučování nezměněného léčiva do žluči může k eliminaci doravirinu přispívat, nicméně se nepředpokládá, že by tato eliminační cesta byla významná.
Romanian: Excreția biliară a medicamentului nemodificat poate contribui la eliminarea doravirinei, însă această cale de eliminare nu este considerată a fi semnificativă.
Czech: Jiné důvody zahrnují: ztráta kontaktu při sledování, non-compliance ohledně hodnoceného léčiva, rozhodnutí lékaře, odchylka od protokolu, odstoupení subjektu.
Romanian: Alte motive includ: subiect care a abandonat studiul, non-complianța privind administrarea medicamentului din studiu, decizia medicului, devieri de la protocol, retragerea subiectului din studiu.
Czech: Pokud jde o bezpečnost lamivudinu při podávání dětem mladším tří měsíců nejsou k dispozici žádné údaje.
Romanian: Nu există date disponibile privind siguranța lamivudinei atunci când este administrată la copii cu vârsta mai mică de trei luni.