FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta är en känd risk för alla faktor VIII-produkter, men författarna till studien drog slutsatsen att barn som får så kallade andra generationens rekombinanta faktor VIII-produkter av fullängd såsom Kogenate Bayer eller Helixate NexGen var mer benägna att utveckla antikroppar än de som fick tredje generationens rekombinanta produkter.
Slovenian: To je znano tveganje pri vseh zdravilih, ki vsebujejo faktor VIII, vendar pa so avtorji študije zaključili, da so se protitelesa pogosteje razvila pri otrocih, ki so jim dajali zdravila iz tako imenovane druge generacije rekombinatnega faktorja VIII celotne dolžine, med katere sodita tudi zdravili Kogenate Bayer in Helixate NexGen, kot pri tistih, ki so prejemali rekombinantno zdravilo tretje generacije.
Swedish: • Olika former av faktor VIII finns som läkemedel för att ersätta den saknade koagulationsfaktorn.
Slovenian: • Za nadomeščanje manjkajočega faktorja strjevanja krvi so na voljo zdravila z različnimi oblikami faktorja VIII.
Swedish: Faktor VIII saknas hos patienter med hemofili A och ges till dem för att deras blod ska koagulera på normalt sätt.
Slovenian: Bolniki s hemofilijo A imajo pomanjkanje faktorja VIII, zato ga morajo dodajati, da omogočijo normalno strjevanje krvi.
Swedish: Någon ökad bildning av inhibitorer observerades inte med andra rekombinanta eller plasmahärledda faktor VIII-produkter.
Slovenian: Pri drugih rekombinantnih zdravilih ali zdravilih iz plazme, ki vsebujejo faktor VIII, niso opazili povečanega nastajanja zaviralcev.
Swedish: Dessa tecken kan vara:
Slovenian: Ti znaki so lahko:
Swedish: Därför bör behovet av behandling övervägas noga.
Slovenian: Zato je treba potrebo po zdravljenju skrbno pretehtati.
Swedish: Lämplig övervakning av barnet krävs tills symtomen försvinner.
Slovenian: Potreben je ustrezen nadzor otroka, dokler simptomi ne izginejo.
Swedish: • en gång på sen eftermiddag
Slovenian: • en pozno popoldan
Swedish: • Atrioventrikulära block av andra eller tredje graden
Slovenian: • Atrioventrikularni blok druge ali tretje stopnje
Swedish: • en gång på morgonen
Slovenian: • en zjutraj
Swedish: Blodtryck (mmHg)
Slovenian: Krvni tlak (mmHg)
Swedish: 4 - Upprepa denna rengöringsprocess tre gånger.
Slovenian: 4- 3-krat ponovite ta postopek čiščenja.
Swedish: 11,4 % av patienterna behövde behandlas på nytt efter avbruten behandling.
Slovenian: 11,4 % bolnikov je potrebovalo vnovično zdravljenje po prekinitvi zdravljenja.
Swedish: Efter det första öppnandet: 2 månader.
Slovenian: Po prvem odprtju: 2 meseca.
Swedish: Detta kallas "feokromocytom".
Slovenian: To se imenuje »feokromocitom«.
Swedish: Hemangiom kan vara ytliga eller djupa.
Slovenian: Hemangiom je lahko površinski ali globok.
Swedish: När behandlingen återupptagits kunde en tillfredsställande respons observeras hos en stor majoritet av patienterna.
Slovenian: Po ponovni vzpostavitvi zdravljenja je bil opažen zadovoljiv odziv pri veliki večini bolnikov.
Swedish: • Renat vatten
Slovenian: • prečiščena voda
Swedish: • en anti-arytmisk effekt,
Slovenian: • antiaritmični učinek,
Swedish: Om du ammar ditt barn
Slovenian: Če otroka dojite
Swedish: Automatismrubbning och överledningsrubbning förväntas på grund av hämning av sympatiska kompensatoriskamekanismer.
Slovenian: Avtomatizem in prevodne motnje se pričakujejo zaradi supresije simpatičnih kompenzatornih mehanizmov.
Swedish: Fortsätt behandlingen med den vanliga frekvensen: en dos på morgonen och en på eftermiddagen.
Slovenian: Nadaljujte z zdravljenjem z običajno pogostostjo: en odmerek zjutraj in drugega pozno popoldan.
Swedish: Dessa effekter ledde sällan till ett definitivt avbrott av behandlingen (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Ti učinki so redko privedli do dokončne prekinitve zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Samtidig användning kan öka risken för bradykardi.
Slovenian: Sočasna uporaba lahko poveča tveganje bradikardije.
Swedish: Stöd och behandling:
Slovenian: Podpora in zdravljenje:
Swedish: Rådgör med läkare om du är osäker.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če niste prepričani.
Swedish: • har astma eller tidigare har haft andningssvårigheter.
Slovenian: • astmo ali je imel v preteklosti težave z dihanjem.
Swedish: • avsaknad av partiell agonistaktivitet (eller intrinsisk sympatomimetisk aktivitet).
Slovenian: • pomanjkanje delne agonistične aktivnosti (ali intrinzične simpatomimetične aktivnosti).
Swedish: Ändra aldrig själv dosen som du ger till ditt barn.
Slovenian: Nikoli sami ne računajte ali spreminjajte odmerka, ki ga dajete otroku.
Swedish: Absorption och distribution:
Slovenian: Absorpcija in porazdelitev:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 april 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. april 2014
Swedish: Elektrolyter ska kontrolleras hos dessa patienter.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba nadzorovati elektrolite.
Swedish: Inget av fallen var allvarliga och inget ledde till behandlingsavbrott.
Slovenian: Noben primer ni bil resne narave in ni privedel do prekinitve zdravljenja.
Swedish: 6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Slovenian: 6 FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
Swedish: Denna kombination får endast administreras under noggrann klinisk och EKG-övervakning särskilt i början av behandlingen.
Slovenian: To kombinacijo je dovoljeno dajati le z natančnim kliničnim in EKG-nadzorom, zlasti ob začetku zdravljenja.
Swedish: Specialist bör konsulteras.
Slovenian: Treba je pridobiti nasvet strokovnjaka.
Swedish: • minst 9 timmar mellan varje intag
Slovenian: • med obema vnosoma mora miniti vsaj 9 ur
Swedish: • Behov av övervakning och kontakt med sjukvårdspersonal om följande tecken och symtom uppstår efter behandlingen:
Slovenian: • Potreba po spremljanju in obveščanju zdravnika, če po zdravljenju pride do naslednjih znakov in simptomov:
Swedish: Din läkare kommer att ta ställning till om du behöver avbryta amningen eller inte.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, ali morate prekiniti dojenje ali ne.
Swedish: Behandling med Hemangiol ska påbörjas hos spädbarn i åldern 5 veckor till 5 månader när:
Slovenian: Dajanje zdravila HEMANGIOL se začne pri dojenčkih v starosti od 5 tednov do 5 mesecev, ko:
Swedish: Efter det första öppnandet ska läkemedlet användas inom 2 månader.
Slovenian: Po prvem odprtju je treba zdravilo uporabiti v roku 2 mesecev.
Swedish: Andra sjukdomar av det centrala nervsystemet observerades främst tidigt under behandlingen.
Slovenian: Druge motnje osrednjega živčnega sistema so bile načeloma opažene v zgodnjih obdobjih zdravljenja.
Swedish: Frekvensen av följande biverkningar är inte känd (frekvensen kan inte beräknas utifrån tillgängliga data)
Slovenian: Pogostnost naslednjih neželenih učinkov ni znana (iz razpoložljivih podatkov je ni mogoče oceniti)
Swedish: Utbildningsmaterialet måste finnas tillgängligt för distribution innan den nya indikationen lanseras (behandling av växande infantil hemangiom) i medlemsstaten.
Slovenian: Izobraževalni paket mora biti na voljo za distribucijo pred uvedbo nove indikacije (zdravljenje hitro rastočega infantilnega hemangioma) v državi članici.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet enligt förteckningen i Bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Swedish: I detta fall bör man diskutera att avbryta amningen.
Slovenian: V tem primeru se je treba pogovoriti o prenehanju dojenja.
Swedish: 6-12 månader
Slovenian: 6-12 mesecev
Swedish: Inom varje organklass anges biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Slovenian: Znotraj vsakega organskega sistema so neželeni učinki navedeni padajoče glede na resnost.
Swedish: Därefter kommer läkaren att med jämna mellanrum undersöka barnet under behandlingen.
Slovenian: Nato bo zdravnik med zdravljenjem redno pregledoval vašega otroka.
Swedish: • Sömnighet,
Slovenian: • zaspanost,
Swedish: Om olika personer är inblandade är det mycket viktigt med god kommunikation för att garantera ditt barns säkerhet.
Slovenian: Če je vključenih več ljudi, je dobra komunikacija bistvenega pomena, da se zagotovi varnost vašega otroka.
Swedish: • har en långsam hjärtfrekvens för sin ålder.
Slovenian: • počasen srčni utrip za svojo starost.
Swedish: Amning Ammande mödrar: se avsnitt 4.4 och avsnitt 4.5.
Slovenian: Doječe matere: glejte poglavje 4.4 in poglavje 4.5.
Swedish: • Bronkospasm kan utvecklas särskilt hos patienter med astma.
Slovenian: • Zlasti pri bolnikih z astmo se lahko razvije bronhospazem.
Swedish: Dessa effekter var helt reversibla när behandlingen avbröts.
Slovenian: Ti učinki so bili popolnoma reverzibilni po prekinitvi zdravljenja.
Swedish: Ta inte bort sprutadaptern från flaskans hals.
Slovenian: Ne odstranjujte nastavka za brizgo z vratu steklenice.
Swedish: • Hemangiom med risk för bestående ärr eller missbildningar.
Slovenian: • hemangiom s tveganjem trajnih brazgotin ali izmaličenja.
Swedish: • är allergiskt mot propranolol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: • alergičen na propranolol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: Distributionsvolymen av propranolol är ca 4 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve propranolola je približno 4 l/kg.
Swedish: Om olika personer är inblandade är det mycket viktigt med god kommunikation för att garantera barnets säkerhet.
Slovenian: Če to počnejo različne osebe, je nujna dobra komunikacija, da se zagotovi varnost otroka.
Swedish: Utbildningsmaterialet för vårdgivare som behandlar barn med HEMANGIOL ska innehålla följande viktiga säkerhetsdata:
Slovenian: Izobraževalni material za negovalce, ki zdravijo otroke z zdravilom HEMANGIOL, mora vključevati naslednje ključne varnostne elemente:
Swedish: Blandningen ska användas inom 2 timmar.
Slovenian: Mešanico je potrebno porabiti v roku 2 ur.
Swedish: Läkemedel som inducerar ortostatisk hypotoni
Slovenian: Zdravila, ki inducirajo ortostatsko hipotenzijo
Swedish: • Om ditt barn har problem med sin lever eller sina njurar.
Slovenian: • če ima vaš otrok težave z jetri ali ledvicami.
Swedish: • Hjärtsvikt som inte kontrolleras med läkemedelsbehandling
Slovenian: • Srčno popuščanje, ki ni nadzorovano z zdravljenjem
Swedish: Använd blandningen inom 2 timmar efter tillredningen.
Slovenian: Mešanico porabite v 2 urah po pripravi.
Swedish: Blanda inte läkemedlet med en full flaska mjölk eller juice.
Slovenian: Ne vlivajte zdravila v polno stekleničko mleka ali soka.
Swedish: • Mata ditt barn regelbundet för att undvika långvarig fasta.
Slovenian: • Redno hranite otroka, da preprečite predolg post.
Swedish: Även om vissa uppgifter var tvetydiga, kan man, baserat på tillgängliga totala in vitro- och in vivodata, dra slutsatsen att propranolol saknar gentoxisk potential.
Slovenian: Čeprav so bili nekateri podatki nezanesljivi, lahko na podlagi vseh razpoložljivih podatkih in vitro in in vivo zaključimo, da propranolol nima genotoksičnega potenciala.
Swedish: Klinisk bedömning av barnets tillstånd samt dosjustering måste göras minst en gång i månaden.
Slovenian: Klinično spremljanje otrokovega stanja in prilagajanje odmerka je treba izvajati vsaj enkrat na mesec.
Swedish: Hjärtfrekvens (slag/min) 100
Slovenian: Srčni utrip (udarci/min) 100
Swedish: Förbättring av hemangiomet observerades efter 5 veckors propranololbehandling hos 88 % av patienterna.
Slovenian: Izboljšanje hemangioma je bilo pri 5 tednih zdravljenja s propranololom opaženo pri 88 % bolnikov.
Swedish: • Bradykardi (onormalt långsamma hjärtslag),
Slovenian: • bradikardija (neobičajno počasen srčni utrip),
Swedish: • Om ditt barn har haft en allergisk reaktion förut, oavsett orsak (t.ex. läkemedel eller näringsprodukter osv.).
Slovenian: • če je imel otrok že kakšno alergijsko reakcijo ne glede na izvor (npr. zdravilo ali živilo ipd.).
Swedish: På grund av storleken på den kliniska prövningsdatabasen finns inte kategorierna "sällsynta" och "mycket sällsynta".
Slovenian: Zaradi velikosti zbirke podatkov kliničnega preskušanja kategoriji redki in zelo redki nista zastopani.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Slovenian: • Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Swedish: Mindre än 1 % av en dos utsöndras som oförändrat läkemedel i urinen.
Slovenian: Manj kot 1 % odmerka se z urinom izloči v nespremenjenem stanju.
Swedish: I samband med den 4-timmars kardiovaskulära övervakningen under titreringsdagarna, observerades en minskning av hjärtfrekvensen (ca 7 slag per minut) och av det systoliska blodtrycket (mindre än 3 mmHg) efter administrering av läkemedlet.
Slovenian: Med 4-urnim kardiovaskularnim spremljanjem v dnevih titracije so opazili zmanjšanje srčnega utripa (približno 7 utripov na minuto) in sistoličnega krvnega tlaka (manj kot 3 mmHg) po dajanju zdravila.
Swedish: Efter titreringsfasen kommer dosen att justeras av läkaren i enlighet med förändringarna av barnets vikt.
Slovenian: Po fazi titracije bo zdravnik prilagajal odmerek v skladu s spremembami telesne mase otroka.
Swedish: 4-hydroxy-propranolol metaboliten kvantifierades och dess plasmaexponering i plasma stod för mindre än 7 % av exponeringen av modersubstansen.
Slovenian: Metabolit 4-hidroksi propranolol je bil količinsko opredeljen, njegova izpostavljenost v plazmi pa je bila manj kot 7 % izpostavljenosti matičnega zdravila.
Swedish: En minoritet av patienterna (12 %) behövde ett återinsättande av en systemisk behandling, enligt en retrospektiv studie.
Slovenian: Na osnovi retrospektivne študije je manjšina bolnikov (12 %) potrebovala ponovno sistematično zdravljenje.
Swedish: Åldern, i den mån den var känd, varierade hos dessa patienter mellan 1 månad och 18 månader.
Slovenian: Glede na znane podatke so bili bolniki stari od 1 meseca do 18 mesecev.
Swedish: 0-3 månader
Slovenian: 0-3 mesece
Swedish: Glukagon och sedan katekolaminer bör övervägas om patienten inte svarar tillräckligt på intravenös vätsketillförsel.
Slovenian: Treba je razmisliti o glukagonu in nato o kateholaminih, če se bolnik ne odziva ustrezno na intravensko tekočino.
Swedish: Ska initieras hos spädbarn i åldern 5 veckor till 5 månader (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Zdravilo je indicirano pri dojenčkih, starih od 5 tednov do 5 mesecev (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Propranolol absorberades snabbt, den maximala plasmakoncentrationen uppnåddes vanligen 2 timmar efter administrering med ett motsvarande medelvärde omkring 79 ng/ml oavsett barnets ålder.
Slovenian: Propranolol se je hitro absorbiral, največja koncentracija v plazmi se je običajno pojavila 2 uri po jemanju z ustrezajočo povprečno vrednostjo približno 79 ng/ml, ne glede na starost dojenčka.
Swedish: • Feokromocytom
Slovenian: • Feokromocitom
Swedish: Båda medlen kan inducera hypotoni och/eller hjärtsvikt hos patienter vars hjärtfunktion delvis kontrolleras på grund av additiva inotropa effekter.
Slovenian: Oba agensa lahko povzročita hipotenzijo in/ali srčno popuščanje pri bolnikih, pri katerih je srčna funkcija delno pod nadzorom zaradi aditivnih inotropnih učinkov.
Swedish: Dessa metaboliseringsvägars procentandel av den totala metabolismen är 42 %, 41 % respektive 17 % men med stor variation mellan individer.
Slovenian: Deleži teh poti glede na skupno presnovo so 42, 41 oz. 17 %, vendar z veliko variabilnostjo med posamezniki.
Swedish: De kallas ibland för "smultronmärken" eftersom ytan på ett hemangiom påminner om ett smultron.
Slovenian: Včasih ga imenujemo »jagodno znamenje«, saj površina hemangioma spominja na jagodo.
Swedish: Patienterna (71,3 % kvinnliga, 37 % i åldern 35-90 dagar och 63 % i åldern 91-150 dagar) hade ett målhemangiom på huvudet i 70 % av fallen och majoriteten av de infantila hemangiomen var lokaliserade (89 %).
Slovenian: Bolniki (71,3 % deklic; 37 % starih od 35 do 90 dni in 63 % starih od 91 do 150 dni) so imeli v 70 % ciljni hemangiom na glavi, večina infantilnih hemangiomov pa je bila lokalizirana (89 %).
Swedish: Förvara flaskan och doseringssprutan tillsammans i kartongen på en säker plats där ditt barn inte kan se eller nå den, till nästa gång den ska användas.
Slovenian: Steklenico in brizgo skupaj shranite do naslednje uporabe v škatlo in na varno mesto, kjer je otrok ne more videti ali doseči.
Swedish: Torka utsidan torr.
Slovenian: Zunanjost obrišite do suhega.
Swedish: Samtidig behandling med systemiska kortikosteroider kan öka risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Sočasno zdravljenje s sistemskimi kortikosteroidi lahko poveča tveganje hipoglikemije (glejte poglavje 4.5).
Swedish: GE INTE HEMANGIOL TILL DITT BARN FÖRRÄN DET ÄTER ORDENTLIGT IGEN.
Slovenian: OTROKU NE DAJAJTE ZDRAVILA HEMANGIOL, DOKLER NI ZNOVA USTREZNO NAHRANJEN.
Swedish: Kardiovaskulära händelser som rapporterades under kliniska studier var asymtomatiska.
Slovenian: Kardiovaskularni dogodki, o katerih so poročali med kliničnimi študijami, so bili asimptomatski.
Swedish: Plasmahalveringstiden för propranolol varierar från 3 till 6 timmar.
Slovenian: Razpolovna doba propranolola v plazmi je od 3 do 6 ur.
Swedish: • Prematura barn, som ännu inte uppnått fem veckors korrigerad ålder (den korrigerade åldern beräknas genom att antalet veckor prematuritet dras av från barnets faktiska ålder)
Slovenian: • Prezgodaj rojeni dojenčki, ki še niso dosegli popravljene starosti 5 tednov (popravljena starost se izračuna tako, da odštejemo število tednov prezgodnjega rojstva od dejanske starosti)
Swedish: Före öppnandet: 3 år.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti Pred odprtjem: 3 leta.
Swedish: De potentiella effekterna av propranolol på utvecklingen av unga råttor utvärderades efter en daglig peroral administrering från postnatal dag 4 (PND 4) till PND 21 vid dosnivåerna 0, 10, 20 eller 40 mg/kg/dag.
Slovenian: Potencialni učinki propranolola na razvoj juvenilnih podgan so bili ocenjeni po dnevnem peroralnem dajanju od 4. postnatalnega dneva (PND 4) do PND 21 v odmerkih 0, 10, 20 ali 40 mg/kg/dan.
Swedish: - Råd om hur barn ska matas under behandlingen
Slovenian: - nasvetom glede hranjenja otrok med zdravljenjem,
Swedish: Cirka 90 % av cirkulerande propranolol är bundet till plasmaproteiner (albumin och surt alfa1glykoprotein).
Slovenian: Približno 90 % propranolola v obtoku je vezanega na beljakovine v plazmi (albumin in alfa1 kisli glikoprotein).
Swedish: Studier tyder dock på att P-gp inte är dosbegränsande för intestinal absorption av propranolol inom det vanliga terapeutiska dosintervallet.
Slovenian: Raziskave namigujejo, da P-gp ne omejuje odmerka za intestinalno absorpcijo propranolola v običajnem območju terapevtskih odmerkov.
Swedish: Drag upp kolven ur sprutan upp till det antal mg som du behöver.
Slovenian: Povlecite bat brizge do številke v mg, ki jih potrebujete.
Swedish: Diarré rapporterades frekvent och förekom inte alltid i samband med en smittsam mag-tarmsjukdom.
Slovenian: O driski so poročali pogosto, vendar ni bila vedno povezana z infekcijsko boleznijo prebavil.
Swedish: Detta läkemedel används för att behandla en sjukdom som kallas hemangiom.
Slovenian: Zdravilo se uporablja za zdravljenje bolezni, imenovane hemangiom.
Swedish: • har fötts för tidigt och inte har uppnått 5 veckors korrigerad ålder (den korrigerade åldern är den ålder ett för tidigt fött barn skulle haft om han/hon hade fötts på beräknad tid).
Slovenian: • prezgodaj rojen in njegova starost še ni dosegla popravljene starosti 5 tednov (popravljena starost je tista, kolikor bi bil star dojenček, če bi bil rojen na predviden datum poroda).
Swedish: Det syftar också till att instruera vårdgivare om hur de ska mata barnen under behandlingen för att undvika risken för hypoglykemi.
Slovenian: Njegov cilj je tudi poučiti negovalce, da bodo pravilno hranili otroke med zdravljenjem, da preprečijo tveganje hipoglikemije.
Swedish: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.
Slovenian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih po izdaji dovoljenja za promet z zdravili je pomembno.
Swedish: Vecka (daglig dos)
Slovenian: Tedni (dnevni odmerek)
Swedish: • Berätta det för din läkare innan du ger detta läkemedel.
Slovenian: • Pred dajanjem zdravila to povejte zdravniku.
Swedish: Vid utsättning av behandlingen krävs inte någon nedtrappning av dosen.
Slovenian: Prekinitev zdravljenja ne zahteva postopnega nižanja odmerka.
Swedish: 3-6 månader
Slovenian: 3-6 mesecev
Swedish: • Sjuka sinus-syndrom (inklusive sinoatriellt block)
Slovenian: • Bolezen sinusnega vozla (vključno s sinoatrijskim blokom)
Swedish: • Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du ger, nyligen har gett eller kan tänkas ge andra läkemedel till ditt barn.
Slovenian: • Obvestite zdravnika ali farmacevta, če dajete, ste pred kratkim dajali ali pa boste morda začeli dajati otroku kakršna koli druga zdravila.
Swedish: Behandling av barn med hjärtsvikt ska skötas av kardiolog.
Slovenian: Pri otrocih s srčnim popuščanjem mora zdravljenje voditi kardiolog.
Swedish: HEMANGIOL-behandlingen måste eventuellt avbrytas minst 48 timmar före narkosen.
Slovenian: Zdravilo HEMANGIOL bo morda potrebno prenehati dajati vsaj 48 h pred anestezijo.
Swedish: Propylenglykol………………………………………………….2,60 mg.
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje propilenglikol………………………………………………….2,60 mg
Swedish: Samtidig administrering av ett substrat för alkoholdehydrogenas, t.ex. etanol, kan framkalla allvarliga biverkningar hos nyfödda barn.
Slovenian: Sočasno dajanje s katerim koli substratom za alkohol-dehidrogenazo, kot je etanol, lahko pri novorojenčkih vodi do resnih neželenih učinkov.
Swedish: Ett lyckat behandlingsresultat definierades som fullständig eller nästan fullständig tillbakagång av målhemangiomet, vilket utvärderades genom blindade centraliserade och oberoende bedömningar av fotografier vid vecka 24, vid icke-förtida utsättning av behandlingen.
Slovenian: Uspešnost zdravljenja je bila določena kot dokončno ali skoraj dokončno izginotje ciljnega hemangioma, ki je bil ocenjen s slepo centralizirano, neodvisno oceno na osnovi fotografij v 24. tednu, zdravljenje pa ni bilo predčasno prekinjeno.
Swedish: Samtidig användning kan minska den reflektoriska sympatiska responsen vid onormal distal vasodilatation.
Slovenian: Sočasna uporaba lahko zmanjša refleksni simpatični odgovor pri pretirani distalni vazodilataciji.
Swedish: • Steg 10: Rengör sprutan.
Slovenian: • 10. korak: Očistite brizgo.
Swedish: Det är därför ditt barn kommer att stå under noggrann klinisk övervakning och hjärtfrekvensen övervakas under 2 timmar efter intag av den första dosen eller efter en ökning av dosen.
Slovenian: Zaradi tega bodo pri vašem otroku izvajali klinični nadzor in pozorno spremljali srčni utrip 2 uri po prvem odmerku in po povečanju odmerka.
Swedish: Patienten ska sättas på hjärtmonitor, övervaka vitala tecken, psykiskt status och blodglukos.
Slovenian: Bolnika morate priključiti na srčni monitor, nadzorovati življenjske znake, duševno stanje in glukozo v krvi.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Swedish: Kartong med 1 flaska
Slovenian: Škatla z eno steklenico.
Swedish: • Oro, mardrömmar, irritabilitet,
Slovenian: • agitacija, nočne more, razdražljivost,
Swedish: Före initiering av behandling med propranolol måste screening för riskerna med användning av propranolol utföras.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja s propranololom je treba izvesti presejalne teste glede tveganj, povezanih z uporabo propranolola.
Swedish: • Bradykardi understigande följande gränsvärden:
Slovenian: • Bradikardija pod naslednjimi mejami:
Swedish: Vid symtomatisk bradykardi eller bradykardi under 80 slag per minut måste specialist konsulteras omedelbart.
Slovenian: V primeru simptomatične bradikardije ali bradikardije s srčnim utripom pod 80 utripov na minuto je treba takoj pridobiti nasvet strokovnjaka.
Swedish: • Minskat antal vita blodkroppar.
Slovenian: • zmanjšanje števila belih krvnih celic.