FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Protecția începe la o săptămână de la vaccinare și durează 12 luni.
Bulgarian: Защитата започва една седмици след ваксинацията и продължава 12 месеца.
Romanian: Mai multe informații despre Eravac se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Bulgarian: Допълнителна информация за Eravac може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Romanian: Eravac este un vaccin.
Bulgarian: Eravac е ваксина.
Romanian: Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, trebuie contactat din nou medicul.
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след медицинския преглед, потърсете отново съвет от лекаря.
Romanian: Iepurii trebuie revaccinați la un an de la vaccinare.
Bulgarian: Зайците следва да се ваксинират отново една година след ваксинацията.
Romanian: De ce este Eravac autorizat în UE?
Bulgarian: Защо Eravac е лицензиран в ЕС?
Romanian: Prezentare generală a Eravac și a motivelor autorizării sale în UE
Bulgarian: Преглед на Eravac и причините за лицензирането му в ЕС
Romanian: Dacă o persoană este injectată accidental cu acest produs, trebuie să solicite imediat asistență medicală, chiar dacă a fost injectată numai o cantitate foarte mică.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране с този продукт трябва незабавно да се потърси медицинска помощ, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Romanian: Prospectul trebuie prezentat medicului.
Bulgarian: Листовката за употреба трябва да се предостави на лекаря.
Romanian: Alte informații despre Eravac
Bulgarian: Допълнителна информация за Eravac:
Romanian: Eravac conține un adjuvant (ulei mineral) pentru amplificarea răspunsului imunitar.
Bulgarian: Eravac съдържа адювант (минерално масло) за засилване на имунния отговор.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la iepurii tratați cu Eravac este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Bulgarian: Карентният срок за месото от зайци, третирани с Eravac, е нула дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Romanian: Ce este Eravac și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Eravac и за какво се използва?
Romanian: Injectarea accidentală poate produce dureri puternice și umflături, în special dacă injectarea se face într-o articulație sau într-un deget, ceea ce poate duce la pierderea degetului dacă nu sunt acordate imediat îngrijiri medicale.
Bulgarian: Случайното инжектиране може да причини силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст - това може да доведе до загуба на пръста, ако не бъде оказана незабавна медицинска помощ.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Eravac sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Eravac са по-големи от рисковете, и препоръча Eravac да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost comparată inițial cu cea a unui vaccin placebo (inactiv) în trei studii de laborator care au cuprins 301 iepuri.
Bulgarian: Ефективността на ваксината е сравнена с тази на плацебо (неактивна) ваксина в три лабораторни проучвания, обхващащи 301 зайци.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Eravac?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Eravac?
Romanian: Când se administrează la iepuri, sistemul imunitar recunoaște virusul din vaccin ca fiind „străin" și produce anticorpi împotriva lui.
Bulgarian: При прилагане на зайци имунната им система разпознава вируса във ваксината като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Romanian: Creșterea ușoară a temperaturii dispare spontan, fără tratament, în decurs de 5 zile, iar reacțiile locale dispar spontan în decurs de 24 de ore.
Bulgarian: Леко повишената температура отминава от само себе си без лечение в рамките на 5 дни, а локалните реакции - в рамките на 24 часа.
Romanian: În viitor, când iepurii intră în contact cu virusul bolii hemoragice a iepurilor de tip 2, acești anticorpi, împreună cu alte componente ale sistemului imunitar, vor putea distruge virusul, ajutând la protecția împotriva bolii.
Bulgarian: Ако на по-късен етап зайците влязат в контакт с вируса на хеморагична болест по зайците тип 2, тези антитела заедно с други компоненти на имунната система са способни да унищожат вируса и да подпомогнат защитата срещу заболяването.
Romanian: De obicei, este o boală mortală care determină formarea de cheaguri de sânge.
Bulgarian: Обикновено заболяването е смъртоносно и се причинява от съсиреци в кръвта.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Eravac pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Eravac са установени в проучванията?
Romanian: Cum se utilizează Eravac?
Bulgarian: Как се използва Eravac?
Romanian: După vaccinare, iepurii au fost infectați artificial cu RHDV2.
Bulgarian: След ваксинацията зайците са изкуствено заразени с RHDV2
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Eravac (care pot afecta mai mult de 1 iepure din 10) sunt creșterea de scurtă durată a temperaturii corporale, cu puțin peste 40 ºC, care poate apărea la două-trei zile după vaccinare, și noduli sau umflături (cu dimensiunea mai mică de 2 cm) la locul injectării.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Eravac (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 зайци) са преходно повишаване на температурата малко над 40 ºC, което може да се наблюдава два-три дни след ваксинацията, и възли или подутини (по-малки от 2 cm по размер) на мястото на инжектиране.
Romanian: Eravac este disponibil sub formă de injecție și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Bulgarian: Eravac се предлага под формата на инжекция и се отпуска по лекарско предписание.
Romanian: Vaccinul se administrează la iepuri începând cu vârsta de 30 de zile sub formă de injecție unică sub pielea de pe partea laterală a pieptului.
Bulgarian: Ваксината се прилага на зайци след 30-дневна възраст под формата на еднократна инжекция под кожата в латералната стена на гръдния кош.
Romanian: Virusul RHD de tip 2 diferă de forma obișnuită a virusului RHD prin faptul că evoluția bolii durează mai mult, decesul survine mai târziu, după o perioadă mai lungă, fiind mai sever la iepurii tineri.
Bulgarian: Вирусът на ХБЗ тип 2 се различава от класическата форма на вируса на ХБЗ, тъй като ходът на болестта е по-дълъг, смъртта настъпва по-късно и в продължение на по-голям период от време, като младите зайци са по-силно засегнати, отколкото възрастните.
Romanian: Eravac este un vaccin de uz veterinar utilizat la iepuri pentru reducerea mortalității datorate bolii hemoragice a iepurilor (RHD), cauzată de varianta virusului RHD, numit RHD de tip 2 (RHDV2).
Bulgarian: Eravac е ветеринарна ваксина, използвана при зайци за намаляване на смъртността от хеморагична болест по зайците (ХБЗ), причинена от вариант на вируса на ХБЗ, наречен ХБЗ тип 2 (RHDV2).
Romanian: Eravac conține virusul bolii hemoragice a iepurilor de tip 2 (RHDV2), tulpina V-1037, care a fost inactivat astfel încât să nu poată cauza boala.
Bulgarian: Eravac съдържа вирус на хеморагична болест по зайците тип 2 (RHDV2), щам V-1037, който е инактивиран, за да не може да причини заболяване.
Romanian: Cum acționează Eravac?
Bulgarian: Как действа Eravac?
Romanian: Într-un studiu de laborator ulterior care a cuprins 48 de iepuri, 95 % din iepurii vaccinați cu Eravac au supraviețuit, față de 65 % din iepurii cărora li s-a administrat placebo, după infectarea artificială cu RHDV2 la 12 luni după vaccinare.
Bulgarian: В последващо лабораторно проучване, обхващащо 48 зайци, 95 % от ваксинираните с Eravac зайци са оцелели, в сравнение с 65 % от зайците, на които се прилага плацебо, след изкуствено заразяване с RHDV2 12 месеца след ваксинацията.
Romanian: În al doilea studiu, rata de supraviețuire a iepurilor vaccinați cu Eravac a fost de 93 %, față de 50 % la iepurii cărora li s-a administrat placebo.
Bulgarian: Във второто проучване преживяемостта на ваксинираните с Eravac зайци е 93 % в сравнение с 50 % при зайците, на които е приложено плацебо.
Romanian: În al treilea studiu, toți iepurii vaccinați cu Eravac au supraviețuit, față de o rată de supraviețuire de sub 70 % la iepurii din grupul de control, în care iepurii au fost infectați artificial cu RHDV2 la nouă luni după vaccinare.
Bulgarian: В третото проучване всички зайци, ваксинирани с Eravac, преживяват в сравнение с по-малко от 70 % от зайците в контролната група, при която зайците са изкуствено заразени с вируса на хеморагична болест по зайците тип 2 девет месеца след ваксинацията.
Romanian: Într-un studiu, toți iepurii vaccinați cu Eravac au supraviețuit, față de rata de supraviețuire de 37 % în grupul căruia i s-a administrat vaccinul placebo.
Bulgarian: В едно проучване всички зайци, ваксинирани с Eravac, преживяват в сравнение с 37 % преживяемост в групата, която получава плацебо ваксината.
Romanian: Eravac conține ca substanță activă virusul bolii hemoragice a iepurilor de tip 2, inactivat, tulpina V
Bulgarian: Eravac съдържа активната субстанция инактивиран вирус на хеморагична болест по зайците тип 2, щам V-1037.
Romanian: Eravac a primit o autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 22 septembrie
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Eravac, валиден в EС.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C)
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Romanian: Vaccinaţi numai animalele sănătoase.
Bulgarian: Да се ваксинират се само здрави животни.
Romanian: Injectarea accidentală este periculoasă -.
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (EC) 470/2009.
Romanian: Sticla se va păstra în ambalajul exterior pentru a o proteja de lumină.
Bulgarian: Да се пази бутилката във външната опаковка с цел предпазване от светлина.
Romanian: Fiecare doză de 0,5 ml conţine:
Bulgarian: Всяка доза от 0,5 ml съдържа:
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Aceste reacții locale se reduc treptat și dispar fără a fi nevoie de tratament.
Bulgarian: Тези локални реакции намаляват постепенно или се разсейват без лечение.
Romanian: Înainte de utilizare, aşteptaţi ca vaccinul să atingă temperatura camerei.
Bulgarian: Преди употреба, оставете ваксината да достигне стайна температура.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI08AA
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI08AA
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dopuri de cauciuc şi capsule din aluminiu.
Bulgarian: Флаконите са затворени с гумена запушалка и алуминиева капачка.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни третирани) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни третирани) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни третирани) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Romanian: Dacă observați efecte secundare, chiar dacă nu sunt menționate expres în acest prospect, sau considerați că medicamentul nu a funcționat, vă rugăm să informați medicul veterinar.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Romanian: Se pot observa foarte frecvent noduli sau umflături (<2 cm) la locul injectării, care pot dura 24 de ore.
Bulgarian: Често се забелязват възли или подуване (< 2 cm) в мястото, на инжектиране, които обикновено отминават след 24 часа.
Romanian: Eticheta Flacon (1, 10 sau 40 doze)
Bulgarian: Флакони (1, 10 или 40 дози)
Romanian: Studiile de laborator realizate pe iepuroaice în ultima treime a gestaţiei nu au demonstrat efecte teratogene, fetotoxice şi maternotoxice.
Bulgarian: Лабораторните изследвания при женски зайци през последната третина на бременността не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката.
Romanian: Letargia și/sau inapetența pot fi observate foarte rar în primele 48 de ore de la injectare, în baza rapoartelor de farmacovigilență post-autorizare.
Bulgarian: Много рядко се наблюдава сънливост и/или загуба на апетит през първите 48 часа след инжекцията, базирайки се на резултатите от фармакологичния надзор след лицензирането за употреба на продукта.
Romanian: Vaccinuri virale inactivate pentru Leporidae, vaccin viral inactivat pentru iepuri.
Bulgarian: Инактивирани вирусни ваксини за семейство зайци, инактивирани вирусни ваксини за зайци.
Romanian: Vaccinarea iepurilor a determinat producerea de anticorpi de inhibare a hemaglutinării care au persistat timp de cel puțin 12 luni.
Bulgarian: Ваксинирането на зайците довежда до изработването на антитела чрез инхибиране на хемаглутинацията, които се задържат най-малко 12 месеца.
Romanian: Dimensiuni de ambalaj:
Bulgarian: Размери на опаковката:
Romanian: 17170 Amer (Girona) SPANIA
Bulgarian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Romanian: Vaccinarea este recomandată în situaţiile în care RHDV2 este relevant din punct de vedere epidemiologic.
Bulgarian: Ваксинация се препоръчва там, където RHDV2 е епидемиологично съответстващ.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: A se folosi imediat 12.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: използвайте незабавно.
Romanian: Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat dihidrogen potasic
Bulgarian: Динатриев фосфат додекахидрат Калиев дихидроген фосфат Вода за инжекции
Romanian: Administrați 1 doză (0.5 ml) de produs medicinal veterinar la iepuri de la vârsta de 30 de zile prin injecţie subcutanată, în peretele toracic lateral.
Bulgarian: Приложете 1 доза (0,5 ml) от ветеринарномедицинския продукт при зайчета на възраст над 30 дни чрез подкожно инжектиране отстрани, на гръдната стена.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Bulgarian: Да не се използва ветеринарномедицинският продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета
Romanian: Eliminarea: cititi prospectul produsului.
Bulgarian: Унищожаване: прочети листовката.
Romanian: Revaccinare: la 12 luni după vaccinare.
Bulgarian: 12 месеца след първата ваксинация.
Romanian: O creştere tranzitorie a temperaturii corporale uşor peste 40ºC poate apărea foarte frecvent la două-trei zile după vaccinare.
Bulgarian: Температурата се повишава временно до около 40 ºС, като обикновено това става между втория и третия ден след ваксинирането.
Romanian: Vaccinul asigură protecţie doar împotriva RHDV2, protecţia încrucişată împotriva virusului RHDV clasic nefiind demonstrată.
Bulgarian: Ваксината осигурява защита само срещу RHDV2, като не е установена кръстосана защита срещу класическия RHDV.
Romanian: Iepuroaicele gestante trebuie manipulate cu o atenţie deosebită pentru a evita stresul şi riscul de avort.
Bulgarian: При бременност трябва да се полагат специални грижи за женските зайци, за да се избегне риска от стрес и аборт.
Romanian: Această creştere uşoară a temperaturii se remite în mod spontan, fără tratament,
Bulgarian: Това леко покачване на температурата отминава спонтанно без лечение 5 дни след ваксинацията.
Romanian: 1 x 40 doze (20 ml).
Bulgarian: 1 x 40 дози (20 ml).
Romanian: +34 972 430661 E-mail hipra@hipra.com
Bulgarian: +34 972 430660 Fax +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Romanian: Substanţă activă:
Bulgarian: Активна и субстанция:
Romanian: A se agita bine înainte de administrare.
Bulgarian: Разклатете добре преди прилагане.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската
Romanian: În cazul unei injectări accidentale cu acest produs medicinal veterinar, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Вас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние.
Romanian: Ulei mineral ………………104,125 mg
Bulgarian: Минерално масло …………104,125 mg
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu există date disponibile.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Romanian: Odată deschis, a se folosi imediat.
Bulgarian: След пробиване, използвайте незабавно.
Romanian: 4 INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru imunizarea activă a iepurilor, de la vârsta de 30 de zile, pentru reducerea mortalităţii cauzate de virusul bolii hemoragice de tip 2 (RHDV2).
Bulgarian: За активна имунизация на зайци от 30-дневна възраст за намаляване на смъртността, причинена от вируса на хеморагична болест по зайците тип 2 (RHDV2).
Romanian: Emulsie injectabilă pentru iepuri
Bulgarian: Инжекционна емулсия за зайци
Romanian: Clorură de sodiu Clorură de potasiu
Bulgarian: Натриев хлорид
Romanian: Instalarea imunizării: 1 săptămână Durata imunizării: 12 luni demonstrată prin infecţie de control
Bulgarian: Начало на имунитет: 1 седмица
Romanian: Tiomersal: ………………0,05 mg
Bulgarian: Тиомерсал: ………………..0,05 ml
Romanian: Tiomersal………………0,05 mg
Bulgarian: Тиомерсал …………0,05 mg
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din sticlă cu 40 doze (20 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 стъклен флакон от 40 дози (20 ml).
Romanian: Pentru stimularea imunităţii active împotriva bolii hemoragice a iepurilor virus tip 2 (RHDV2).
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу вируса на хеморагична болест по зайците тип 2
Romanian: Emulsie de culoare albicioasă.
Bulgarian: Белезникава емулсия.
Romanian: Chiar dacă au fost injectate cantităţi mici de produs, injectarea accidentală cu acest produs poate provoca umflarea accentuată, care poate conduce, de exemplu, la necroză ischemică şi chiar pierderea unui deget.
Bulgarian: Дори да са инжектирани малки количества, случайното инжектиране с този ветеринарномедицински продукт може да предизвика поява на силен оток.
Romanian: Cutie de carton cu 10 de flacoane din sticlă cu 1 doză (0,5 ml)
Bulgarian: Картонена кутия с 10 стъклени флакона от 1 доза (0,5 ml).
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Romanian: ≥70% din iepurii vaccinaţi vor prezenta titruri de anticorpi măsurate prin metoda cELISA cu valori egale sau mai mari de 40.
Bulgarian: ≥70 % от ваксинираните зайци трябва да покажат сELISA антигенни титри, равни или поголеми от 40.
Romanian: 10 x 1 doză (0,5 ml) 1 x 10 doze (5 ml).
Bulgarian: 10 x 1 дозa (0,5 ml).
Romanian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Bulgarian: Tηλ: +30 210 4978660
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din sticlă cu 10 doze (5 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 стъклен флакон от 10 дози (5 ml).
Romanian: Ulei mineral: ………………104,125 mg
Bulgarian: : ………………..104,125 ml
Romanian: (*) ≥70% din iepurii vaccinaţi vor prezenta titruri de anticorpi măsurate prin metoda cELISA cu valori egale sau mai mari de 40.
Bulgarian: (*) ≥70 % от ваксинираните зайци трябва да покажат с ELISA антигенни титри, равни или поголеми от 40.
Romanian: Ulei mineral Tiomersal Sorbitan monooleat Polisorbat 80
Bulgarian: Минерално масло Тиомерсал
Romanian: ERAVAC emulsie injectabilă pentru iepuri
Bulgarian: ПРОДУКТ ERAVAC инжекционна емулсия за зайци
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA SAU UTILIZAREA
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Romanian: Iepuri
Bulgarian: ВИДОВЕ
Romanian: Ελλάδα
Bulgarian: Годен до.
Romanian: După desigilare, a se utiliza imediat.
Bulgarian: След пробиване използвайте незабавно.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacoane din sticlă incoloră de tip I de 0,5 ml (1 doză ), 5 ml (10 doze) şi 20 ml (40 doze).
Bulgarian: І от 0,5 ml (1 доза), 5 ml (10 дози) и 20 ml (40 дози).
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Bulgarian: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Romanian: Nu există date disponibile.
Bulgarian: Žádná data nejsou k dispozici.
Romanian: Vaccinaţi numai animalele sănătoase.
Bulgarian: Vakcinovat pouze zdravá zvířat.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar conţine ulei mineral.
Bulgarian: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Romanian: Aceste reacții locale se reduc treptat și dispar fără a fi nevoie de tratament.
Bulgarian: Tyto lokální reakce se budou postupně zmenšovat a zmizí bez nutnosti léčby.
Romanian: Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, solicitaţi din nou sfatul medicului.
Bulgarian: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
Romanian: ANEXA II
Bulgarian: PŘÍLOHA II
Romanian: 4.6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Bulgarian: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Romanian: ALTE INFORMAŢII
Bulgarian: DALŠÍ INFORMACE
Romanian: Pentru medic:
Bulgarian: Pro lékaře:
Romanian: Sticla se va păstra în ambalajul exterior pentru a o proteja de lumină.
Bulgarian: Uchovávejte lahvičku ve vnějším kartonu, aby byla chráněna před světlem.
Romanian: Iepuri
Bulgarian: Králíci
Romanian: Dimensiuni de ambalaj:
Bulgarian: Velikosti balení:
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate
Bulgarian: 6.3 Doba použitelnosti
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu este cazul.
Bulgarian: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Bulgarian: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání jiného veterinárního léčivého přípravku.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Bulgarian: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
Romanian: Instalarea imunizării: 1 săptămână
Bulgarian: Nástup imunity: 1 týden.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu există date disponibile.
Bulgarian: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Žádná data nejsou k dispozici.
Romanian: Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Bulgarian: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Romanian: Studiile de laborator realizate pe iepuroaice în ultima treime a gestaţiei nu au demonstrat efecte teratogene, fetotoxice şi maternotoxice.
Bulgarian: Laboratorní studie u králičích samic v poslední třetině březosti nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě.