FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I undersøgelser af den præ- og postnatale udvikling hos rotter, forlængede voriconazol, ved en mindre optagelse end den, der ses ved terapeutiske doser hos mennesker, gestations- og fødselsvarigheden, medførte dystoci med heraf følgende maternal mortalitet, og reducerede den perinatale overlevelse af afkommet.
Icelandic: Í fyrir- og eftirburðarrannsókn sem var gerð á rottum þar sem útsetning var lægri en hjá mönnum við venjulega skammta, varð meðgangan og fæðing lengri og gotið varð erfitt hjá þeim en það leiddi til dauða móður og aukningar á burðarmálsdauða.
Danish: Det primære effektmål var forekomsten af påvist og sandsynlig invasiv svampeinfektion i det første år efter HSCT.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var hlutfallið fyrir staðfesta og grunaða ífarandi sveppasýkingu sem komu fram fyrsta árið eftir ígræðslu blóðmyndandi stofnfrumna.
Danish: Dosisjustering anbefales ikke ved profylaktisk brug i tilfælde af manglende virkning eller behandlingsrelaterede bivirkninger.
Icelandic: Ekki er mælt með skammtaaðlögun við fyrirbyggjandi meðferð þegar verkun er ekki fullnægjandi eða meðferðartengdar aukaverkanir hafa komið fram.
Danish: Fluconazol (200 mg QD) [CYP2C9-, CYP2C19- og CYP3A4-hæmmer]
Icelandic: Flúkónazól (200 mg QD) [CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4 hemill]
Danish: VFEND bør seponeres, hvis der påvises præmaligne hudlæsioner eller planocellulært karcinom (se afsnittet "Langtidsbehandling" nedenfor).
Icelandic: Hætta skal notkun VFEND ef vart verður við húðskemmdir á forstigi eða flöguþekjukrabbamein (sjá hér á eftir kaflann Langtímameðferð).
Danish: 4 mg/kg 2 gange dagligt
Icelandic: 4 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring
Danish: Når VFEND-infusionen er tilendebragt, kan dropslangen anvendes til administration af andre intravenøse produkter.
Icelandic: Þegar innrennslisgjöf VFEND er lokið, má nota slönguna til innrennslis annarra lyfja sem eru gefin sem innrennsli.
Danish: Andre non-nucleosid reverse transcriptase-hæmmer (NNRTI) (f.eks. delavirdin, nevirapin) [CYP3A4-substrater, -hæmmere eller CYP-induktorer]
Icelandic: Aðrir bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTI)) (t.d. delavírdín, nevírapín) [CYP3A4 hvarfefni, hemlar eða CYP450 virkjar]
Danish: De skal tage suspensionen mindst én time før eller 2 timer efter et måltid
Icelandic: Mixtúruna á að taka að minnsta kosti klukkustund fyrir máltíð eða tveimur klukkustundum eftir máltíð.
Danish: Graviditet Der foreligger ikke tilstrækkelig data fra anvendelse af VFEND til gravide kvinder.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun VFEND á meðgöngu.
Danish: VFEND 50 mg filmovertrukne tabletter
Icelandic: VFEND 50 mg filmuhúðaðar töflur
Danish: 1 30 ml klart type I-hætteglas til engangsbrug med VFEND 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning.
Icelandic: 1 einnota 30 ml glært glerhettuglas úr gleri af tegund I, með gúmmítappa og álhettu með plastinnsigli með VFEND 200 mg innrennslisstofni.
Danish: 9 mg/kg hver 12. time i de første 24 timer
Icelandic: 9 mg/kg á 12 klukkustunda fresti fyrstu 24 klukkustundirnar
Danish: Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvæske, opløsning Ringer-Lactat infusionsvæske
Icelandic: Natríumklóríð innrennslislyf 9 mg/ml (0,9%) lausn fyrir stungulyf Natríumlaktat innrennslislyf
Danish: 1 engangssprøjte
Icelandic: Endapunktar rannsóknar
Danish: I kliniske studier svarede responset på voriconazol hos patienter med infektion med C. krusei til responset ved C. albicans, C. parapsilosis og C. tropicalis.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var svörun við vórikónazóli í C. krusei sýkingartilvikum sambærileg við svörun í C. albicans, C. parapsilosis og C. tropicalis sýkingartilvikum.
Danish: Der sås ikke klinisk signifikante forskelle, når sikkerhedsdata blev analyseret i relation til alder, race eller køn.
Icelandic: öryggisupplýsingar voru greindar eftir aldri, kynþætti eða kyni.
Danish: Det anbefales at anvende en standard 20 ml (ikke automatiseret) sprøjte for at sikre, at det præcise volumen (19,0 ml) vand til injektionsvæsker ellernatriumchlorid infusionsvæske (9 mg/ml (0,9%)) tilsættes.
Icelandic: Ráðlagt er að nota staðlaða 20 ml sprautu (ekki sjálfvirka) til að vera viss um að nákvæmt magn (19,0 ml) af vatni fyrir stungulyf eða 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð innrennslislyf, lausn sé dregið upp.
Danish: 9 mg/kg 2 gange dagligt (højst 350 mg 2 gange dagligt)
Icelandic: 9 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring (hámarksskammtur 350 mg tvisvar sinnum á sólarhring)
Danish: Samtidig administration af sekalealkaloider (ergotamin, dihydroergotamin), som er CYP3A4substrater, da øgede plasmakoncentrationer af disse lægemidler kan medføre ergotisme (se pkt.
Icelandic: Má ekki nota samtímis korndrjólaalkalóíðum (ergótamín, díhýdróergótamín) sem eru CYP3A4 hvarfefni þar sem aukin plasmaþéttni þessara lyfja getur leitt til korndrjólaeitrunar (sjá kafla 4.5).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var synsnedsættelse, pyreksi, udslæt, opkastning, kvalme, diarré, hovedpine, perifere ødemer, abnorme leverfunktionstests, åndedrætsbesvær og abdominalsmerter.
Icelandic: Algengustu skráðu aukaverkanirnar voru sjónskerðing, sótthiti, útbrot, uppköst, ógleði, niðurgangur, höfuðverkur, bjúgur á útlimum, óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa, andnauð og kviðverkir.
Danish: Exp Færdigblandet suspension må højst opbevares i 14 dage.
Icelandic: EXP Allri ónotaðri mixtúru á að farga 14 dögum eftir blöndun.
Danish: Den modificerede intentto-treat-gruppe (MITT-gruppe) omfattede 465 patienter, der havde fået allogen HSCT, hvoraf 45% havde AML.
Icelandic: Breytta þýðið sem ætlunin var að meðhöndla náði yfir 465 sjúklinga með ígræðslu ósamgena blóðmyndandi stofnfrumna þar sem 45% sjúklinganna voru með brátt kyrningahvítblæði.
Danish: - Hvis De er allergisk over for det aktive stof voriconazol eller over for sulfobutylether beta cyclodextrinnatrium (anført i punkt 6).
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir vórikónazóli eða súlfóbútýleterbetasýklódextrínnatríum (talin upp í kafla 6).
Danish: Sådan skal De tage VFEND
Icelandic: Hvernig geyma á VFEND
Danish: Det anbefales, at VFEND indgives over 1-3 timer med en maksimal hastighed på 3 mg/kg/time.
Icelandic: Mælt er með því að VFEND sé gefið á innrennslishraða sem ekki fer yfir 3 mg/kg á klukkustund á 1-3 klukkustundum.
Danish: Hvis leverfunktionsværdierne forhøjes mærkbart, bør VFEND seponeres, medmindre fortsat anvendelse kan forsvares på grundlag af en medicinsk vurdering af risk-benefit-forholdet for patienten.
Icelandic: Ef prófanir á lifrarstarfsemi sýna umtalsverða hækkun skal hætta meðferð með VFEND nema læknisfræðilegt mat á ávinningi og áhættu af meðferðinni réttlæti áframhaldandi notkun lyfsins.
Danish: In vitro aktiviteten af voriconazol in vitro over for Candida-arter er dog ikke ensartet.
Icelandic: Hins vegar eru in vitro áhrif vórikónazóls ekki eins gegn öllum Candida tegundum.
Danish: VFEND indeholder:
Icelandic: Hver pakkning inniheldur:
Danish: Candida-arter
Icelandic: Aðrar Candida tegundir
Danish: Dosis efter de første 24 timer (Vedligeholdelsesdosis)
Icelandic: Skammtur eftir fyrstu 24 klst. (viðhaldsskammtur)
Danish: Evt. reduceret dosis og/eller frekvens af voriconazol og fluconazol, der ville eliminere denne virkning er ikke fastlagt.
Icelandic: Minnkaðir skammtar og/eða minnkuð tíðni vórikónazóls og flúkónazóls gjafar sem myndi útiloka þessi áhrif hefur ekki verið staðfest.
Danish: hver 12. time de første 24 timer efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 4 mg/kg hver 12. time i minimum 7 dage.
Icelandic: Vórikónazól var gefið í bláæð með 6 mg/kg hleðsluskammti á 12 klukkustunda fresti fyrstu 24 klukkustundirnar og síðan 4 mg/kg viðhaldsskammti á 12 klukkustunda fresti í a.m.k. 7 daga.
Danish: Benzodiazepiner (f.eks. midazolam, triazolam, alprazolam) [CYP3A4-substrater]
Icelandic: Benzódíazepín (t.d. mídazólam, tríazólam, alprazólam) [CYP3A4 hvarfefni]
Danish: VFEND er et ukonserveret, sterilt, frysetørret lægemiddel til éngangsbrug.
Icelandic: VFEND er sæft, órotvarið, frostþurrkað duft í stakskammta glasi.
Danish: Når voriconazol-behandling startes hos patienter, der allerede får omeprazoldoser på 40 mg eller derover anbefales det, at omeprazol-dosis halveres.
Icelandic: Þegar hefja á gjöf vórikónazóls hjá sjúklingum sem þegar taka 40 mg eða meira af ómeprazóli er mælt með því að helminga ómeprazól skammtinn.
Danish: • Everolimus (bruges til behandling af fremskreden nyrekræft og hos patienter, der er blevet transplanteret)
Icelandic:  Flúkónazól (notað við sveppasýkingum)  Everólimus (notað við langt gengnu nýrnakrabbameini og hjá sjúklingum með ígrætt líffæri)
Danish: Hætteglasset med engangssprøjten roteres forsigtigt for at sikre, at VFEND pulveret opløses helt, og der ikke er synlige partikler til stede (må ikke rystes).
Icelandic: VFEND innrennslisstofninn sé fullkomlega uppleystur og að engar sýnilegar agnir séu til staðar (ekki hrista).
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að láta lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð.
Danish: Utilstrækkelig evidens
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi næg gögn
Danish: Der sås tilfredstillende globalt respons (fuldstændigt eller delvis resolution af alle tilhørende symptomer, radiografiske/bronkoskopiske abnormaliteter ved baseline) hos 53% af de voriconazolbehandlede patienter sammenlignet med 31% af patienterne behandlet med komparatoren.
Icelandic: Viðunandi svörun (full hjöðnun, eða hjöðnun að hluta til á öllum einkennum og breytingum sem sáust með röntgenmyndum eða berkjuspeglun við upphaf rannsóknar og rekja mátti til sýkingarinnar) fékkst hjá 53% sjúklinga sem fengu vórikónazól samanborið við 31% sem fengu samanburðarlyfið.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Saccharose; silica, kolloid; titandioxid; xanthangummi; natriumcitrat; natriumbenzoat; citronsyre; naturlig appelsinsmag.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: súkrósi, kísilkvoða, títantvíoxíð, xantangúmmí, natríumsítrat, natríumbenzóat, sítrónusýra, náttúrulegt appelsínubragðefni.
Danish: • Warfarin og anden blodfortyndende medicin (f.eks. phenprocoumon, acenocoumarol; bruges til at nedsætte blodets evne til at størkne)
Icelandic:  Warfarín og önnur segavarnarlyf (t.d. fenóprókúmon, asenókúmaról; notað til að hægja á storknun blóðs)  Cíklósporín (notað af líffæraþegum)  Takrólimus (notað af líffæraþegum)
Danish: 5% glucose og Ringer-Lactat infusionsvæske 5% glucose og 0,45% natriumchlorid infusionsvæske 5% glucose infusionsvæske
Icelandic: 5% glúkósa og Ringerlaktat innrennslislyf 5% glúkósa og 0,45% natríumklórið innrennslislyf 5% glúkósa innrennslislyf
Danish: Rekonstitueret VFEND skal fortyndes med egnede fortyndingsmidler før infusion.
Icelandic: Uppleyst VFEND þarf að þynna frekar með samrýmanlegu innrennslislyfi, áður en það er gefið sem innrennsli.
Danish: EU/1//02/212/022 2 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/023 30 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/024 100 filmovertrukne tabletter
Icelandic: EU/1/02/212/022 2 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/023 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/024 100 filmuhúðaðar töflur
Danish: Planocellulært karcinom i huden (SCC) er blevet rapporeret i forbindelse med langtidbehandling med VFEND.
Icelandic: Flöguþekjukrabbamein í húð hefur verið tilkynnt í tengslum við langtímameðferð með Vfend.
Danish: VFEND bør fortrinsvis gives til patienter med fremadskridende, muligt livstruende infektioner.
Icelandic: VFEND ætti fyrst og fremst að nota hjá sjúklingum með versnandi og hugsanlega banvæna sýkingu.
Danish: Profylakse bør være så kortvarig som muligt afhængigt af risikoen for udvikling af invasiv svampeinfektion (IFI) som defineret ved neutropeni eller immunsuppression.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð skal vara í eins stuttan tíma og mögulegt er með hliðsjón af hættunni á því að ífarandi sveppasýking komi fram eins og skilgreint er með daufkyrningafæð eða ónæmisbælingu.
Danish: Patienter 40 kg og derover*
Icelandic: Sjúklingar 40 kg eða þyngri*
Danish: Tæt monitorering af protrombintid eller andre passende antikoagulations-test anbefales og dosis af antikoagulantia bør tilsvarende justeres.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast vandlega með prótrombíntíma eða gera önnur storkupróf og breyta skömmtum segavarnarlyfsins í samræmi við það.
Danish: • knoglesmerter.
Icelandic: Gúlshægsláttar.
Danish: Indholdet i infusionsposen omblandes forsigtigt.
Icelandic: Blandið innihaldi pokans varlega.
Danish: Sulfonylurinstoffer (f.eks. tolbutamid, glipizid, glyburid) [CYP2C9-substrater]
Icelandic: Súlfónýlúreasambönd (t.d. tolbútamíð, glipisíð, glýbúríð) [CYP2C9 hvarfefni]
Danish: Voriconazol Cmax  104% Voriconazol AUC  87%
Icelandic: Vórikónazól Cmax  104% Vórikónazól AUC  87%
Danish: Patienterne har udviklet svære kutane bivirkninger (SCAR), herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS) (ikke almindelig), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) (sjælden), lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (sjælden) og erythema multiforme (sjælden) under behandling med VFEND (se pkt.
Icelandic: Sjúklingar hafa fengið alvarlegar aukaverkanir á húð, þar á meðal Stevens-Johnson heilkenni (sjaldgæft), eitrunardreplos húðþekju (mjög sjaldgæft), útbrot af völdum lyfja með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS) (mjög sjaldgæft) og regnbogaroðasótt (mjög sjaldgæft), á meðan á meðferð með VFEND stóð (sjá kafla 4.4).
Danish: Leverfunktionsafvigelserne kan associeres med højere plasmakoncentrationer og/eller doser.
Icelandic: Sjónskerðingarnar geta verið tengdar hærri blóðþéttni og/eða stærri skömmtum.
Danish: VFEND 200 mg filmovertrukne tabletter
Icelandic: VFEND 200 mg filmuhúðaðar töflur
Danish: Exp:
Icelandic: PC:
Danish: Ritonavir (potent CYP-induktor; CYP3A4-hæmmer og -substrat) Samtidig administration af voriconazol og lavdosis ritonavir (100 mg 2 gange dagligt) bør undgås, medmindre en vurdering af benefit/risk forholdet for patienten retfærdiggør brugen af voriconazol (se pkt.
Icelandic: Rítónavír (öflugur CYP450 virkir; CYP3A4 hemill og hvarfefni) Aðeins skal nota vórikónazól samtímis rítónavíri í litlum skömmtum (100 mg tvisvar á sólarhring) ef mat á ávinningi/áhættu fyrir sjúklinginn réttlætir notkun vóríkónazóls (sjá kafla 4.3 og kafla 4.5).
Danish: 9 mg/kg 2 gange dagligt (maksimalt 350 mg 2 gange dagligt.
Icelandic: 9 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring (hámarksskammtur er 350 mg tvisvar sinnum á sólarhring)
Danish: Natriumindhold
Icelandic: Natríumsítrat
Danish: Etiket til hætteglas
Icelandic: Millistykki fyrir hettuglas
Danish: AUC, AUCt og AUC0- angiver de respektive arealer under plasmakoncentrationstidskurven inden for et dosisinterval, til den sidst kvantificerbare måling samt fra tiden 0 til uendelig.
Icelandic: AUC táknar svæðið undir kúrfunni fyrir tiltekið skammtabil, AUCt táknar svæðið undir kúrfunni frá upphafi fram að greinanlegu mæligildi og AUC0- táknar svæðið undir kúrfunni frá upphafi og áfram (að óendanlegu).
Danish: BID eller fra 200 mg til 350 mg oralt BID (100 mg til 200 mg oralt BID hos patienter der vejer mindre end 40 kg) (se pkt.
Icelandic: Auka má viðhaldsskammt vórikónazóls í 5 mg/kg í bláæð BID eða úr 200 mg í 350 mg til inntöku BID (100 mg í 200 mg til inntöku BID hjá sjúklingum sem eru léttari en 40 kg) (sjá kafla 4.2).
Danish: Methadon (CYP3A4-substrat)
Icelandic: Metadón (CYP3A4 hvarfefni)
Danish: Tabletter Patienter 40 kg og derover
Icelandic: Töflur Sjúklingar 40 kg eða þyngri
Danish: Selvom det ikke er undersøgt klinisk er det sandsynligt, at voriconazol kan forøge plasmakoncentrationer af statiner, der metaboliseres af CYP3A4 og føre til rabdomyolyse.
Icelandic: Þó engar klínískar rannsóknir hafi verið gerðar er líklegt að vórikónazól auki plasmaþéttni statína sem eru umbrotin fyrir tilstilli CYP3A4 og geti leitt til rákvöðvalýsu.
Danish: Træk stemplet ud af sprøjten, og vask delene i varmt sæbevand.
Icelandic: Takið stimpilinn úr sprautunni og þvoið báða hlutana með volgu sápuvatni.
Danish: Grundet ikke-lineær farmakokinetik er halveringstiden ikke anvendelig i forudsigelsen af akkumuleringen eller udskillelsen af voriconazol.
Icelandic: Vegna þess að lyfjahvörf eru ekki línuleg, skýrir endanlegur helmingunartími hvorki uppsöfnun né brotthvarf vórikónazóls.
Danish: Denne urenhed bør anses for at være en substans med karcinogene egenskaber hos mennesker.
Icelandic: Líta verður á þessi óhreinindi sem mögulegan krabbameinsvaldandi þátt hjá mönnum.
Danish: Diclofenac (50 mg enkeltdosis)
Icelandic: Díklófenak (50 mg stakur skammtur)
Danish: Hyppig monitorering for methadon-relaterede bivirkninger og toksicitet, herunder forlængelse af QTcintervallet, anbefales.
Icelandic: Títt eftirlit með aukaverkunum og eiturverkunum tengdum metadóni, þ.m.t. lengingu QTc-bils, er ráðlagt.
Danish: Det anbefales, at behandling initieres med intravenøs behandling, og at oral behandling først overvejes efter signifikant klinisk bedring.
Icelandic: Ráðlagt er að hefja meðferð með því að gefa lyfið í bláæð og ekki ætti að íhuga að gefa lyfið til inntöku fyrr en marktækur klínískur bati hefur sést.
Danish: I et uafhængigt publiceret studie, Fentanyl AUC   1,34 gange
Icelandic: Í óháðri, birtri rannsókn, Fentanýl AUC   1,34- falt
Danish: Patienter, som ikke blev vurderet 12 uger efter endt behandling (EOT), blev talt som behandlingssvigt.
Icelandic: Samkvæmt skilgreiningu bar meðferðin ekki árangur hjá sjúklingum sem ekki var lagt mat á 12 vikum eftir að meðferð lauk.
Danish: In vitro aktivitet over for følgende patogener er vist, men den kliniske betydning er ukendt: Curvularia spp.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni in vitro gegn eftirfarandi sjúkdómsvöldum en klínískt mikilvægi þess er óljóst:
Danish: • Astemizol (medicin mod allergi)
Icelandic:  Astemízól (notað við ofnæmi)
Danish: Den anbefalede dosis til børn og teenagere:
Icelandic: Ráðlagðir skammtar fyrir börn og unglinga eru sem hér segir:
Danish: 1 ml oral suspension indeholder 40 mg voriconazol efter rekonstituering med vand.
Icelandic: Hver ml af dreifunni inniheldur 40 mg af vórikónazóli eftir blöndun með vatni.
Danish: Samtidig administration af voriconazol og lav-dosis ritonavir (100 mg BID) bør undgås, medmindre en evaluering af fordele og ulemper for patienten vil retfærdiggøre anvendelse af voriconazol.
Icelandic: Forðast á að gefa vórikónazól samtímis litlum skömmtum af rítónavíri (100 mg BID), nema mat á áhættu/ávinningi fyrir sjúklinginn réttlæti notkun vórikónazóls.
Danish: VFEND må ikke infunderes i samme dropslange eller kanyle samtidigt med andre intravenøse produkter.
Icelandic: Ekki má gefa VFEND innrennslislyf með sömu slöngu eða holnál samtímis öðrum lyfjum sem eru gefin sem innrennsli.
Danish: Når voriconazol-behandling startes hos patienter, der allerede får ciclosporin anbefales det, at ciclosporindosis halveres og ciclosporinkoncentrationerne monitoreres nøje.
Icelandic: Þegar vórikónazólmeðferð hefst hjá sjúklingum sem þegar taka cíklósporín er mælt með því að helminga cíklósporín skammtinn og hafa nákvæmt eftirlit með cíklósporín gildum.
Danish: 5% glucose i 20 milliækvivalenter kaliumchlorid infusionsvæske 0,45% natriumchlorid infusionsvæske 5% glucose og 0,9 % natriumchlorid infusionsvæske
Icelandic: 5% glúkósa í 20 mEq kalíumklóríð innrennslislyf 0,45% natríumklóríð innrennslislyf 5% glúkósa og 0,9% natríumklórið innrennslislyf
Danish: Voriconazol (n=125)
Icelandic: Endapunktar rannsóknar Vórikónazól (N=125)
Danish: Solvens til infusionsvæske, opløsning:
Icelandic: Leysir fyrir innrennslislyf, lausn:
Danish: Virkningsmekanismen er ukendt, skønt reaktionen med stor sandsynlighed sker i retina.
Icelandic: Verkunarmáti er óþekktur en líklega er verkunarstaðurinn í sjónhimnunni.
Danish: Patienter, der behandles med voriconazol, vil ofte samtidig være i behandling med nefrotoksisk medicin og have samtidige tilstande, der kan medføre nedsat nyrefunktion (se pkt.
Icelandic: Líkur eru á að sjúklingar sem meðhöndlaðir eru með vórikónazóli fái samtímis meðferð með lyfjum sem hafa eiturverkanir á nýru og hafi á sama tíma vandamál sem geta valdið minnkaðri nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.8).
Danish: Non-Steroidal AntiInflammatory Drugs (NSAIDs) [CYP2C9-substrater]
Icelandic: Bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) [CYP2C9 hvarfefni]
Danish: unormale øjenbevægelser, beskadigelse af synsnerven, der medfører nedsat syn, hævelse af synsnervepapillen
Icelandic: óeðlileg augnhreyfing, skemmd á sjóntaug sem leiðir til sjónskerðingar, bólga í sjóntaugardoppu
Danish: Hvis det infunderes gennem et multi-lumen kateter, skal TPN administreres i en anden port end den, der benyttes til VFEND.
Icelandic: Ef innrennsli er um fjölrása æðalegg þarf að gefa næringu í æð um aðra rás en þá sem VFEND er gefið um.
Danish: Dosisreduktion af oxycodon og andre langtidsvirkende opiater, der metaboliseres af CYP3A4 (f.eks. hydrocodon) bør overvejes.
Icelandic: Íhuga ætti að minnka skammta oxýkódóns og annarra langverkandi ópíóíða sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 (t.d. hýdrókódón).
Danish: Maksimal infusionshastighed er 3 mg/kg/time.
Icelandic: Innrennslishraði má ekki vera meiri en 3 mg/kg á klst.
Danish: Bivirkningernes sværhedsgrad var generelt mild til moderat.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru yfirleitt vægar til í meðallagi alvarlegar.
Danish: Profylakse bør påbegyndes på transplantationsdagen og kan administreres i op til 100 dage.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð hjá fullorðnum og börnum Hefja skal fyrirbyggjandi meðferð á deginum sem ígræðslan er framkvæmd og gefa má lyfið í allt að 100 daga.
Danish: Hvis patientens respons på behandlingen er utilstrækkeligt, kan vedligeholdelsesdosis øges til 300 mg 2 gange dagligt ved oral administration.
Icelandic: Ef svörun sjúklings við meðferð er ófullnægjandi má auka viðhaldsskammt í 300 mg til inntöku tvisvar sinnum á sólarhring.
Danish: De skal kontakte lægen, hvis De får mavesmerter, eller hvis Deres afføring får en anden konsistens.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækni ef þú finnur fyrir magaverkjum eða breytingum á hægðum.
Danish: Pulver til infusionsvæske, opløsning: Sulfobutylether beta cyclodextrinnatrium (SBECD).
Icelandic: Súlfóbútýleterbetacýklódextrín natríum (SBECD).
Danish: Alle forsøg på at bestemme Candida til artsniveau skal derfor gøres.
Icelandic: Því skal reyna eftir fremsta megni að greina um hvaða Candida tegund er að ræða.
Danish: Blister folie for 200 mg filmovertrukne tabletter (alle blisterpakninger)
Icelandic: Álþynnur 200 mg filmuhúðaðar töflur (allar pakkningastærðir).
Danish: 6 mg/kg hver 12. time i de første 24 timer
Icelandic: 6 mg/kg á 12 klukkustunda fresti fyrstu 24 klukkustundirnar
Danish: Andre hiv-proteasehæmmere (f.eks. saquinavir, amprenavir og nelfinavir) [CYP3A4-substrater oghæmmere]
Icelandic: Aðrir HIV próteasa hemlar (t.d. sakvínavír, amprenavír og nelfínavír)* [CYP3A4 hvarfefni og hemlar]
Danish: Cimetidin (400 mg BID) [non-specifik CYP-hæmmer og øger gastrisk pH]
Icelandic: Címetidín (400 mg BID) [ósértækur CYP450 hemill og hækkar pH í maga]
Danish: Den blå port på infusionsposen klikkes åben.
Icelandic: Opnið bláa tengið á innrennslispokanum með því að brjóta það.
Danish: VFEND findes også som 50 mg og 200 mg filmovertrukne tabletter, 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning og som 200 mg pulver og solvent til infusionsvæske, opløsning.
Icelandic: VFEND er einnig fáanlegt sem 50 mg filmuhúðaðar töflur, 200 mg filmuhúðaðar töflur, 200 mg innrennslisstofn, lausn og 200 mg innrennslisstofn og leysir, lausn.
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
Icelandic: Flokkun eftir líffærakerfi:
Danish: Voriconazol Cmax  49% Voriconazol AUC  69%
Icelandic: Vórikónazól Cmax  49% Vórikónazól AUC  69%
Danish: NB: Baseret på en farmakokinetisk populationsanalyse hos 112 immunkompromitterede pædiatriske patienter i alderen 2 til <12 år og 26 immunkompromitterede patienter i aldersgruppen 2 til <17 år.
Icelandic: Byggt á þýðisgreiningu á lyfjahvörfum hjá 112 ónæmisbældum börnum á aldrinum 2 til <12 ára og 26 ónæmisbældum unglingum á aldrinum 12 til <17 ára.
Danish: Ingen forsøgspersoner oplevede et interval, der oversteg den potentielle kliniske relevante grænse på 500 msek.
Icelandic: Enginn þátttakenda fékk bil lengra en 500 msek.