FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Menej časté: anorexia, hyperglykémia, hyperurikémia, hypokaliémia, hyponatriémia.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Mai puţin frecvente: anorexie, hiperglicemie, hiperuricemie, hipokaliemie, hiponatremie
Slovak: Dostupné údaje nepreukazujú, či v rámci schválenej indikácie je liečba prvej voľby pomocou FDC výhodná v porovnaní s prístupom po krokoch.
Romanian: Datele disponibile nu indică faptul că o terapie iniţială cu FDC prezintă avantaje superioare faţă de abordarea treptată în cadrul acestei indicaţii aprobate.
Slovak: • strata chuti do jedla, zvýšenie hladín kyseliny močovej alebo zrejmá dna, zvýšenie hladín cukru v krvi, abnormálne hladiny elektrolytov v krvi,
Romanian: • Scăderea poftei de mâncare, creşterea valorilor acidului uric sau criză de gută, creşterea glicemiei, valori anormale ale electroliţilor sanguini,
Slovak: Užívanie lieku Cozaar Comp s jedlom a nápojmi Počas užívania týchto tabliet sa neodporúča konzumovať alkohol: alkohol a tablety Cozaar Comp si môžu navzájom zvyšovať účinok.
Romanian: Se recomandă să nu consumaţi alcool etilic în timpul utilizării acestor comprimate: alcoolul etilic şi comprimatele Cozaar Comp îşi pot amplifica reciproc reacţiile adverse.
Slovak: • úzkosť, nervozita, panická porucha (opakované záchvaty paniky), zmätenosť, depresia, abnormálne sny, poruchy spánku, ospalosť, zhoršenie pamäte,
Romanian: • Anxietate, nervozitate, stare panicoasă (atacuri de panică recurente), confuzie, depresie, vise neobişnuite, tulburări de somn, somnolenţă, afectarea memoriei,
Slovak: & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Veľká Británia
Romanian: Marea Britanie Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Marea Britanie
Slovak: veľmi časté: časté: menej časté: zriedkavé: veľmi zriedkavé: ≤1/10 000, neznáme: (z dostupných údajov sa nedá stanoviť).
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: (nu poate fi estimată din datele disponibile)
Slovak: Ochorenia reprodukčného systému a prsníkov Menej časté: znížené libido, impotencia.
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului Mai puţin frecvente: scăderea libidoului, impotenţă
Slovak: Zvýšenie biologickej dostupnosti diuretík tiazidového typu znížením gastrointestinálnej motility a rýchlosti vyprázdňovania žalúdka.
Romanian: Medicamente anticolinergice (de exemplu, atropină, biperidină) Creştere a biodisponibilităţii la diuretice de tip tiazidic prin scăderea motilităţii gastro-intestinale şi a vitezei de golire a stomacului.
Slovak: Ak zabudnete užiť Cozaar Comp
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Cozaar Comp
Slovak: Súbežné užívanie kálium šetriacich diuretík, suplementov draslíka a náhrad solí obsahujúcich draslík s losartanom/hydrochlorotiazidom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Romanian: Nu este recomandată utilizarea concomitentă de diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu şi substituenţi de sare alimentară care conţin potasiu (vezi pct. 4.5).
Slovak: U potkanov alebo králikov liečených kombináciou losartan/hydrochlorotiazid nebol žiadny dôkaz teratogenity.
Romanian: Nu au existat dovezi de teratogenitate la şobolani sau iepuri trataţi cu asocierea losartan/hidroclorotiazidă.
Slovak: Hydrochlorotiazid je tiazidové diuretikum.
Romanian: Hidroclorotiazida este un diuretic din clasa tiazide.
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU COZAAR COMP. A SÚVISIACICH
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU COZAAR COMP.
Slovak: Liečba tiazidmi môže porušiť glukózovú toleranciu.
Romanian: Tratamentul cu tiazide poate modifica toleranţa la glucoză.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Menej časté: anorexia, dna.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Mai puţin frecvente: anorexie, gută
Slovak: Maximálna dávka je jedna tableta lieku Cozaar Comp 100 mg/25 mg jedenkrát denne.
Romanian: Doza maximă este un comprimat Cozaar Comp 100 mg/25 mg o dată pe zi.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté: svalový kŕč, bolesť chrbta, bolesť nohy, myalgia, menej časté: bolesť ramena, opuch kĺbu, bolesť v kolene, muskuloskeletálna bolesť, bolesť v pleci, stuhnutosť, artralgia, artritída, koxalgia, fibromyalgia, svalová slabosť.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente: crampe musculare, dorsalgii, dureri ale membrelor inferioare, mialgie Mai puţin frecvente: dureri ale braţelor, tumefiere articulară, dureri ale genunchiului, dureri musculo-scheletice, dureri ale umărului, rigiditate, artralgii, artrită, coxalgie, fibromialgie, slăbiciune musculară
Slovak: Žlté oválne filmom obalené tablety s označením 717 na jednej strane a hladkou druhou stranou alebo druhou stranou s deliacou ryhou.
Romanian: Comprimate filmate de culoare galbenă, formă ovală, marcate cu 717 pe o parte şi netede sau cu linie mediană gravată pe cealaltă parte.
Slovak: Tablety s losartanom/HCTZ sa nesmú používať u pacientov s ťažkým renálnym poškodením (t.j. klírens kreatinínu <30 ml/min)
Romanian: Comprimatele losartan/HCTZ nu trebuie administrate la pacienţi cu insuficienţă renală severă (adică clearance al creatininei <30 ml/min) (vezi pct. 4.3).
Slovak: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg (losartan 100 mg/HCTZ 12,5 mg) je k dispozícii pre tých pacientov titrovaných na 100 mg lieku Cozaar, ktorí si vyžadujú dodatočnú kontrolu krvného tlaku.
Romanian: Cozaar Comp 100/12,5 (losartan 100 mg/HCTZ 12,5 mg) este disponibil pentru acei pacienţi utilizând 100 mg Cozaar Comp care necesită control suplimentar al tensiunii arteriale.
Slovak: Pacientom, ktorí neodpovedajú adekvátne na Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, je možné zvýšiť dávku na jednu tabletu Cozaar Comp 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/HCTZ 25 mg) jedenkrát denne.
Romanian: Pentru pacienţii care nu răspund adecvat la Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, doza poate fi crescută la un comprimat Cozaar Comp 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/HCTZ 25 mg) o dată pe zi.
Slovak: • ak máte vysoké hladiny vápnika alebo nízke hladiny draslíka alebo ste na diéte s nízkym obsahom draslíka,
Romanian: • dacă aveţi valori crescute ale calciului sau valori scăzute ale potasiului sau urmaţi o dietă cu restricţie de potasiu
Slovak: Použitie u pacientov s hepatálnym poškodením Losartan/HCTZ je u pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Romanian: Administrarea losartan/HCTZ este contraindicată la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Slovak: Menej časté: hypotenzia, ortostatická hypotenzia, sternalgia, angina pectoris, AV blok II. stupňa, cerebrovaskulárna príhoda, infarkt myokardu, palpitácia, arytmie (atriálne fibrilácie, sínusová bradykardia, tachykardia, ventrikulárna tachykardia, ventrikulárna fibrilácia).
Romanian: Mai puţin frecvente: hipotensiune arterială, hipotensiune arterială ortostatică, durere retrosternală, angină pectorală, bloc atrio-ventricular de gradul II, accident vascular cerebral, infarct miocardic acut, palpitaţii, aritmii (fibrilaţie atrială, bradicardie sinusală, tahicardie, tahicardie ventriculară, fibrilaţie ventriculară)
Slovak: Preto je Cozaar Comp u pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením kontraindikovaný (pozri časti 4.2, 4.3 a 5.2).
Romanian: De aceea, Cozaar Comp este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 5.2).
Slovak: Srdcové zlyhanie
Romanian: Insuficienţă cardiacă:
Slovak: Ako dôsledok svojho diuretického účinku, hydrochlorotiazid naviac zvyšuje plazmatickú renínovú aktivitu, zvyšuje sekréciu aldosterónu, znižuje hladiny draslíka v sére a zvyšuje hladiny angiotenzínu II.
Romanian: Mai mult, ca rezultat al efectului său diuretic, hidroclorotiazida creşte activitatea reninei plasmatice, creşte secreţia de aldosteron, scade potasemia şi creşte concentraţiile de angiotensină II.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií všeobecnej farmakológie, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Slovak: Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté: ťažkosti s dýchaním vrátane pneumonitídy a edému pľúc.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvente: detresă respiratorie inclusiv pneumonită şi edem pulmonar
Slovak: Vysoký krvný tlak
Romanian: Tensiune arterială crescută
Slovak: Dojčatá, ktorých matky užívali liek Cozaar Comp, sa majú starostlivo sledovať pre možnosť hypotenzie (pozri tiež časti 4.3 a 4.4).
Romanian: Copiii ai căror mame au utilizat Cozaar Comp trebuie observaţi cu atenţie în ceea ce priveşte apariţia hipotensiunii arteriale (vezi şi pct. 4.3 şi 4.4).
Slovak: U pacientov užívajúcich tiazidy sa môžu vyskytnúť reakcie precitlivenosti bez ohľadu na anamnézu alergie alebo bronchiálnej astmy.
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează tiazide, cu sau fără antecedente de alergie sau de astm bronşic, pot apărea reacţii de hipersensibilitate.
Slovak: & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels
Romanian: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brussels
Slovak: • nízky krvný tlak, ktorý môže byť spojený so zmenami v držaní tela (pocity závratov alebo slabosti, keď vstávate, angina pectoris (bolesť na hrudníku), abnormálny srdcový tep, mozgovocievna príhoda (TIA, „malá mŕtvica"), infarkt, búšenie srdca,
Romanian: • Tensiune arterială scăzută, care poate fi asociată cu modificări ale posturii (senzaţie de uşoară durere de cap sau de slăbiciune la ridicarea în picioare, angină (durere în piept), ritm cardiac anormal, accident vascular cerebral (accident ischemic tranzitor - AIT, „accident vascular cerebral minor"), infarct miocardic, palpitaţii,
Slovak: Cholestyramín a kolestipolové živice
Romanian: Colestiramină şi răşini de colestipol:
Slovak: Cievne poruchy Menej časté: vaskulitída.
Romanian: Tulburări vasculare Mai puţin frecvente: vasculită
Slovak: Pretože losartan znižuje kyselinu močovú, v kombinácii s hydrochlorotiazidom tlmí hyperurikémiu navodenú diuretikom.
Romanian: Deoarece losartanul scade concentraţia acidului uric, combinaţia de losartan cu hidroclorotiazidă atenuează hiperuricemia indusă de diuretic.
Slovak: Menej časté (postihujúce menej ako jednu osobu zo 100, ale viac ako jednu osobu z 1 000):
Romanian: Mai puţin frecvente (afectând mai puţin de 1 persoană din 100, dar mai mult de 1 persoană din
Slovak: Ochorenia krvi a lymfatického systému Menej časté: anémia, Henoch-Schönleinova purpura, ekchymóza, hemolýza.
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Mai puţin frecvente: anemie, purpură Henoch-Schönlein, echimoze, hemoliză
Slovak: Cozaar Comp a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 50 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Cozaar Comp a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 100 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Cozaar Comp a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 100 mg/25 mg filmom obalené tablety [Má byť vyplnené národne]
Romanian: Cozaar Comp şi numele asociate (vezi Anexa I) 50 mg/12,5 mg comprimate filmate Cozaar Comp şi numele asociate (vezi Anexa I) 100 mg/12,5 mg comprimate filmate Cozaar Comp şi numele asociate (vezi Anexa I) 100 mg/25 mg comprimate filmate
Slovak: Losartan a hydrochlorotiazid nie je určený na použitie ako počiatočná terapia, ale u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný samotnou draselnou soľou losartanu alebo hydrochlorotiazidom.
Romanian: Losartanul şi hidroclorotiazida nu sunt destinate utilizării ca tratament iniţial, ci la pacienţi a căror tensiune arterială nu este controlată corespunzător cu losartan potasic sau hidroclorotiazidă administrate în monoterapie.
Slovak: • iné (napr. bepridil, cisaprid, difemanil, erytromycín i.v., halofantrín, mizolastín, pentamidín, terfenadín, vinkamín i.v.).
Romanian: • Altele (de exemplu bepridil, cisapridă, difemanil, eritromicină i.v., halofantrină, mizolastină,
Slovak: Lieky, ktoré sú ovplyvnené poruchami draslíka v sére Pri podávaní losartanu/hydrochlorotiazidu s liekmi, ktoré sú ovplyvnené poruchami draslíka v sére (napr. digitálisovými glykozidmi a antiarytmikami) a pri nasledovných liekoch vyvolávajúcich torsades de pointes (ventrikulárnu tachykardiu) (vrátane niektorých antiarytmík), keďže hypokaliémia je predispozičným faktorom torsades de pointes (ventrikulárnej tachykardie), sa odporúča pravidelné monitorovanie draslíka v sére a EKG:
Romanian: Medicamente a căror acţiune este influenţată de dezechilibrul potasemiei Este recomandată monitorizarea periodică a potasemiei şi efectuarea ECG în cazul administrării losartan/hidroclorotiazidă concomitent cu medicamente a căror acţiune este influenţată de dezechilibrul potasemiei (de exemplu, glicozide digitalice şi antiaritmice) şi concomitent cu următoarele medicamente (inclusiv unele antiaritmice) care induc torsada vârfurilor (tahicardie ventriculară), hipokaliemia fiind un factor predispozant al torsadei vârfurilor (tahicardie ventriculară):
Slovak: Cozaar Comp je u pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 5.2).
Romanian: Cozaar Comp este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3 şi 5.2).
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté: svalové kŕče.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mai puţin frecvente: crampe musculare
Slovak: • časté močenie vrátane nočného močenia, abnormálna funkcia obličiek vrátane zápalu obličiek, infekcia močových ciest, cukor v moči,
Romanian: • Urinare frecventă inclusiv noaptea, funcţie renală anormală inclusiv inflamaţia rinichilor, infecţie urinară, glucoză în urină,
Slovak: • žihľavka, svrbenie, zápal kože, vyrážka, sčervenanie kože, citlivosť na svetlo, suchá koža, nával horúčavy, potenie, vypadávanie vlasov,
Romanian: • Urticarie, mâncărime, inflamaţia pielii, erupţie trecătoare pe piele, înroşirea pielii, sensibilitate la lumină, piele uscată, înroşirea feţei, transpiraţii, căderea părului,
Slovak: • ak máte ťažké poškodenie funkcie obličiek alebo Vaše obličky netvoria moč,
Romanian: • dacă aveţi afectare severă a funcţiei renale sau rinichii dumneavoastră nu produc deloc urină
Slovak: Cozaar Comp je indikovaný na liečbu esenciálnej hypertenzie u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný samotným losartanom alebo hydrochlorotiazidom.
Romanian: Cozaar Comp este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la pacienţi a căror tensiune arterială nu este controlată corespunzător cu losartan sau hidroclorotiazidă în monoterapie.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že do SPC musia byť pre liek vo všetkých silách zahrnuté nasledujúce kontraindikácie: závažné poškodenie obličiek; poruchy elektrolytov, ako napr. hyponatriémia, hypokaliémia, hyperkalciémia; hyperurikémia; gravidita a laktácia; deficit laktózy LAPP; nedostatočnosť pečene; addisonova choroba.
Romanian: CHMP consideră că următoarele contraindicaţii ar trebui incluse în rezumatul caracteristicilor produsului pentru toate statele membre: disfuncţie renală severă; tulburări electrolitice, cum ar fi hiponatremia, hipopotasemia, hipercalcelmia, hiperuricemia; sarcina şi alăptarea; deficienţa de lactoză
Slovak: a 3. trimester gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6).
Romanian: • Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Slovak: ODÔVODNENIE ÚPRAV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Romanian: MOTIVELE PENTRU MODIFICAREA REZUMATELOR CARACTERISTICILOR, ETICHETELOR ŞI PROSPECTELOR
Slovak: Cozaar Comp sa nemá začať užívať počas gravidity.
Romanian: Tratamentul cu Cozaar Comp nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii.
Slovak: Fortzaar-Filmtabletten 100 mg draselnej soli losartanu
Romanian: Fortzaar-Filmtabletten 100 mg losartan potasic
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté: fotosenzitivita, urtikária, toxická epidermálna nekrolýza.
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente: fotosensibilitate, urticarie, necroliză epidermică toxică
Slovak: V počte pacientov so závažnou hypertenziou, ktorí by počas prvých 4 týždňov vykazovali významný účinok na zníženie TK, nebol závažný rozdiel.
Romanian: Nu a existat o diferenţă relevantă a numărului de pacienţi care au suferit de hipertensiune severă şi care prezintă semne de îmbunătăţire a tensiunii arteriale (BP) după primele 4 săptămâni de tratament.
Slovak: Diuretické pôsobenie HCTZ znižuje plazmatický objem s následným zvýšením aktivity renínu v plazme, zvýšením vylučovania aldosterónu, zvýšením straty K+ a HCO-3 v moči a znížením K+ v plazme.
Romanian: Acţiunea diuretică a HCTZ reduce volumul plasmatic, având ca efect creşterea activităţii reninei plasmatice, creşterea secreţiei aldosteronului, creşterea eliminării urinare de K+ şi HCO-3 şi scăderea K+ plasmatic.
Slovak: Zvyčajná udržiavacia dávka lieku Cozaar Comp je jedna tableta lieku Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/ HCTZ 12,5 mg) jedenkrát denne.
Romanian: Doza uzuală de întreţinere a Cozaar Comp este de un comprimat Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg) o dată pe zi.
Slovak: Zintenzívnenie deplécie elektrolytov, najmä hypokaliémie.
Romanian: Corticosteroizi, ACTH Depleţie accentuată de electroliţi, în particular hipokaliemie.
Slovak: • bolesť hrdla, dýchavičnosť, zápal priedušiek, zápal pľúc, voda v pľúcach (čo spôsobuje ťažkosti pri dýchaní), krvácanie z nosa, výtok z nosa, prekrvenie nosa,
Romanian: • Durere în gât, senzaţie de lipsă de aer, bronşită, pneumonie, apă la plămâni (care determină dificultate de respiraţie), sângerare nazală, secreţii nazale, congestie,
Slovak: Počas liečby tiazidmi sa môže manifestovať latentný diabetes mellitus.
Romanian: În timpul tratamentului cu tiazide, diabetul zaharat latent poate deveni manifest.
Slovak: Cievne poruchy Menej časté: nekrotizujúca angiitída (vaskulitída, kožná vaskulitída).
Romanian: Tulburări vasculare Mai puţin frecvente: angeită necrozantă (vasculită, vasculită cutanată)
Slovak: Obsahuje monohydrát laktózy.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Lactoză monohidrat.
Slovak: Nerovnováhy elektrolytov sú časté u pacientov s poškodením obličiek s diabetom alebo bez diabetu a majú sa liečiť.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, cu sau fără diabet zaharat, dezechilibrele electrolitice se întâlnesc frecvent şi trebuie corectate.
Slovak: Maximálna denná dávka sú 2 filmom obalené tablety losartanu/hydrochlorotiazidu 50 mg/12,5 mg denne alebo 1 filmom obalená tableta losartanu/hydrochlorotiazidu 100 mg/25 mg denne.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 2 comprimate filmate de Losartan/Hidroclorotiazidă 50 mg/12,5 mg o dată pe zi sau 1 comprimat filmat de Losartan/Hidroclorotiazidă 100 mg/25 mg o dată pe zi.
Slovak: Systémová biologická dostupnosť tabliet losartanu je približne 33 %. Priemerné maximálne koncentrácie losartanu sa dosahujú za 1 hodinu a jeho aktívneho metabolitu za 3-4 hodiny.
Romanian: Media concentraţiilor plasmatice maxime ale losartanului şi ale metabolitului său activ este atinsă la 1 oră şi, respectiv, la 3-4 ore.
Slovak: Tablety Cozaar Comp sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Comprimatele Cozaar Comp pot fi administrat cu sau fără alimente.
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Menej časté: horúčka, závrat.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Mai puţin frecvente: febră, ameţeli
Slovak: Podávanie lieku Cozaar Comp sa neodporúča počas prvého trimestra gravidity (pozri časť 4.4).
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Cozaar Comp în timpul primului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4).
Slovak: Menej časté: agranulocytóza, aplastická anémia, hemolytická anémia, leukopénia, purpura, trombocytopénia.
Romanian: Mai puţin frecvente: agranulocitoză, anemie aplastică, anemie hemolitică, leucopenie, purpură, trombocitopenie
Slovak: - Gravidita a laktácia majú byť kontraindikované a do častí 4.3, 4.4 and 4.6 SPC a príslušných častí písomnej informácie pre používateľov má byť zahrnuté vhodné znenie.
Romanian: - Tratamentul în timpul perioadei de sarcină şi alăptare ar trebui contraindicat, menţiunea adecvată trebuind specificată în secţiunile 4.3, 4.4 şi 4.6 ale rezumatului caracteristicilor produsului, şi în secţiunile relevante ale prospectului.
Slovak: Cozaar Comp uchovávajte v pôvodnom obale.
Romanian: A se păstra Cozaar Comp în ambalajul original.
Slovak: Losartan je synteticky vyrobený perorálny antagonista receptora pre angiotenzín II (typ AT1).
Romanian: Losartanul este un antagonist oral al receptorilor de angiotensină II (tip AT1), obţinut prin sinteză.
Slovak: Štúdie na potkanoch naznačujú, že losartan prechádza hematoencefalickou bariérou slabo alebo vôbec.
Romanian: Volumul de distribuţie al losartanului este de 34 l. Studii efectuate la şobolan au arătat că losartanul traversează foarte puţin, chiar deloc, bariera hematoencefalică.
Slovak: Terapia tiazidmi môže u niektorých pacientov vyvolať hyperurikémiu a/alebo dnu.
Romanian: La unii pacienţi, tratamentul cu tiazide poate precipita hiperuricemia şi/sau guta.
Slovak: Cozaar Comp filmom obalené tablety draselná soľ losartanu a hydrochlorotiazid
Romanian: COZAAR COMP comprimate filmate losartan potasic şi hidroclorotiazidă
Slovak: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg a Cozaar Comp 100 mg/25 mg obsahujú nasledovné pomocné látky: mikrokryštalickú celulózu, monohydrát laktózy, predželatínovaný kukuričný škrob, magnéziumstearát, hydroxypropylcelulózu, hypromelózu.
Romanian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg şi Cozaar Comp 100 mg/25 mg conţin următorii excipenţi: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu, hidroxipropilceluloză, hipromeloză.
Slovak: U pacientov s depléciou objemu a/alebo sodíka z dôvodu prudkej liečby diuretikami, následkom obmedzenia príjmu soli v strave, hnačky alebo vracania sa môže vyskytnúť symptomatická hypotenzia, obzvlášť po prvej dávke.
Romanian: Hipotensiune arterială şi depleţie a volumului intravascular Hipotensiunea arterială simptomatică, în special după prima doză, poate să apară la pacienţii cu depleţie de volum şi/sau de sodiu, după tratament susţinut cu diuretice, dietă cu restricţie de sare, diaree sau vărsături.
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE COZAAR COMP
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI COZAAR COMP
Slovak: Liečivá sú draselná soľ losartanu a hydrochlorotiazid.
Romanian: Substanţele active sunt losartan potasic şi hidroclorotiazidă.
Slovak: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Každá tableta obsahuje 63,13 mg monohydrátu laktózy.
Romanian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 63,13 mg.
Slovak: Tak ako pri každej antihypertenzívnej liečbe, u niektorých pacientov sa môže vyskytnúť symptomatická hypotenzia.
Romanian: Hipotensiune arterială şi dezechilibru hidroelectrolitic Similar tuturor tratamentelor antihipertensive, la unii pacienţi poate să apară hipotensiune arterială simptomatică.
Slovak: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg tiež obsahuje koncentrát bielej farby (alebo jednotlivé zložky koncentrátu: hydroxypropylcelulózu, hypromelózu a oxid titaničitý) a karnaubský vosk.
Romanian: De asemenea, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg conţine: concentrat de culoare albă (sau componentele individuale ale concentratului: hidroxipropilceluloză, hipromeloză şi dioxid de titan) şi ceară Carnauba.
Slovak: U pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie solitárnej obličky sa má losartan používať s opatrnosťou.
Romanian: Losartan trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu stenoză bilaterală de arteră renală sau stenoză de arteră renală pe rinichi unic.
Slovak: Cozaar Plus 100/12,5 100 mg draselnej soli losartanu
Romanian: Cozaar Plus 100/12,5 100 mg losartan potasic
Slovak: Ak je to klinicky vhodné, u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný, je možné zvážiť priamu zmenu z monoterapie na fixnú kombináciu.
Romanian: Atunci când este permis din punct de vedere clinic, trecerea directă de la monoterapie la administrarea combinaţiei fixe poate fi luată în considerare la pacienţi a căror tensiune arterială nu este controlată corespunzător.
Slovak: Maďarsko Hyzaar Forte 100/25 mg
Romanian: Hyzaar Forte 100/25 mg