FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Biverkningar kan uppträda om däggdjur utsätts för höga syrgashalter under lång tid eller om stora mängder syrgas administreras under övertryck.
Bulgarian: Нежелани странични реакции могат да се появят ако животните са подложени на високи нива на кислород за дьлъг период от време или при свръхоксигениране.
Swedish: BIPACKSEDEL Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inandningsgas för hundar, katter och hästar.
Bulgarian: ПРОДУКТ Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % инхалационен газ за кучета, котки и коне
Swedish: Överdos
Bulgarian: Предозиране
Swedish: Beroende på det individuella djuret, kan 50 - 100 % medicinsk syrgas vara nödvändig.
Bulgarian: Може да бъде използван измервател на кислорода за да се определят вдишаните кислородни фракции и особенността при отделните животни, като може да е необходимо ниво от 50-100% от ветеринарномедицинския продукт.
Swedish: Detta skall bäst övervakas med syremätning i andningssystemet.
Bulgarian: Това най-добре може да бъде наблюдавано чрез вьтрешно-схемен кислороден регистратор.
Swedish: Förvaras på låst och ventilerad plats reserverad för medicinska gaser.
Bulgarian: Цилиндрите трябва да бьдат съхранявани в заключени, чисти и проветливи помещения, предназначени за съхранение на медицински газове,защитени от атмосферни влияния и замалими материали.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН
Swedish: Skulle ni har arbetat i en syrerik atmosfär, undvik rökning, öppen eld eller andra antändningskällor i åtminstone 15 minuter.
Bulgarian: При работа в помещения със съдържание на голямо количество кислород не трябва да се пуши, не трябва да има наличие на открит пламък или други източници на възпламеняване за наймалко 15 минути.
Swedish: Satsnummer
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé has inga kända inkompatibiliteter med andra läkemedel som vanligen administreras samtidigt.
Bulgarian: Няма налични данни за взаимодействие на Medicinal Oxygen Air Liquide Santé с други продукти при едновременно приложение.
Swedish: Syrgasterapi är absolut nödvändig för att återställa adekvat syreförsörjning i vävnaderna.
Bulgarian: Прилагането на кислород е сьществено за адекватното оксигениране на тьканите.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Medicinsk gas, komprimerad
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инхалационен газ.
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan användas under dräktighet och laktation.
Bulgarian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé може да бьде използван по време на бременност и лактация.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ СРОКА НА ГОДНОСТ
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Information som skall finnas på en hållbar plastetikett anbringad direkt på gasflaskans kropp.
Bulgarian: Информацията, която е представена като етикет директно вьрху цилиндричното тяло.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Medicinal Oxygen Air Liquide Santé är en medicinsk gas bestående av 100 % syrgas.
Bulgarian: И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Medicinal Oxygen Air Liquide Santé е инхалационен газ, който се сьстои от 100 % кислород.
Swedish: Tomma eller överblivna, delvis fyllda gasflaskor skall återlämnas till tillverkaren eller deras auktoriserade försäljare.
Bulgarian: Частично пьлен или празен медицинският цилиндьр за кислород трябва да бьде вьрнат на производителя или техния упьлномощен дистрибутор.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Bulgarian: Притежател на лиценза за производство: AIR LIQUIDE Santé FRANCE
Swedish: BILAGA I PRODUKTRESUMÉ
Bulgarian: ПРИКЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan administreras som bärgas för inhalationsanestesi.
Bulgarian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé може безопастно да бьде приеман като инхалационна анастазия.
Swedish: Färskgasflödet som är nödvändig för ett djur under narkos och uppvakning bestäms av en veterinär med lämplig erfarenhet.
Bulgarian: Прецизният поток на свеж вьздух; който е необходим на животното по време на анестезията трябва да е определен от опитен ветеринарен лекар, взимайки под внимание телесната маса на сьответното животно и неговия здравословен статус, както и използваното оборудване за анестезия и агентите които ще бъдат използвани.
Swedish: Förpackningsstorlek
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Swedish: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Bulgarian: ПРИКЛОЖЕНИЕ III ЕТИКЕТ
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Läs bipacksedeln före användning.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 20.12.2006.
Bulgarian: Това резюме е ревизирано за последен път на 20.12.2006.
Swedish: Sida 2/2©EMEA 2006
Bulgarian: Страница 2/2©EMEA 2006
Swedish: Dokumentet kan inte ersätta en personlig diskussion med din veterinär.
Bulgarian: Този документ не може да замести дискусията лице в лице с Вашия ветеринарен лекар.
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Bulgarian: Какви предпазни мерки трябва да предприеме човекът, който дава лекарството или влиза в контакт с животното?
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: Dessutom kan den användas som bärgas för andra gaser som används för att söva ned djuret.
Bulgarian: Може да се използва също и като газ носител за други газове, използвани за приспиване на животното.
Swedish: Syre är ett grundämne som är nödvändigt för levande organismer.
Bulgarian: Кислородът е жизнено важен елемент за живите организми.
Swedish: Produkten finns i stålflaskor på 15 eller 50 liter som innehåller komprimerad syrgas.
Bulgarian: Предлага се в 15- до 50-литрови стоманени бутилки, съдържащи кислороден газ под налягане.
Swedish: Syre är en väletablerad gas för medicinskt bruk som har använts i många år, och företaget använde information från redan publicerad litteratur.
Bulgarian: Кислородът е добре познат газ за медицински цели, който се използва от много години и компанията използва информация, публикувана в литературата.
Swedish: Man redovisade tillfredsställande information om kvaliteten, om läkemedlets säkerhet för hundar, katter och hästar och om dess säkerhet för människor (de personer som kommer i kontakt med produkten) och för miljön.
Bulgarian: Тя осигурява досътатъчно информация за качеството, безопасността на лекарството при кучета, котки и коне, както и за безопасността му при хора (хора в контакт с продукта) и околната среда.
Swedish: Det noteras dock att det syretillskott som ett visst djur behöver varierar beroende på ett antal olika faktorer och att den lämpliga "dosen" av syrgas under nedsövning för ett visst djur måste fastställas av den behandlande veterinären och hela tiden övervakas medan djuret är nedsövt.
Bulgarian: Все пак се отбелязва, че количеството кислород, което е необходимо да се добави на животното, зависи от редица фактори и че точната „доза" на кислорода по време на анестезия за дадено животно трябва да бъде определена от присъстващия ветеринарен лекар и непрекъснато мониторирана по време на анестезията.
Swedish: Det hämtas från luften till blodet via lungorna genom andningen.
Bulgarian: Той се абсорбира от въздуха в кръвта през белите дробове (дишането).
Swedish: De främsta riskerna vid användning av det här läkemedlet är att man vid felaktig användning kan råka släppa ut gas under tryck och att brandrisken då ökar eftersom syrehalten stiger lokalt.
Bulgarian: Основните рискове, свързани с употребата на това лекарство, са невнимателното освобождаване на газ под налягане след неправилна употреба и повишения риск от пожар при локално повишена концентрация на кислород.
Swedish: Vill du veta mer om sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация относно медицинското състояние на животното и неговото лечение, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé innehåller syre som utvunnits som fri gas från atmosfären (luften vi andas).
Bulgarian: Кислородът за медицински цели съдържа кислород, получен като свободен газ от атмосферата (въздуха, който дишаме).
Swedish: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13213/2007 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Bulgarian: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13201/2007 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Swedish: Den här produkten ska enbart användas av personer som har fått utbildning i hur man hanterar komprimerad gas och därtill hörande utrustning.
Bulgarian: Този препарат трябва да се използва само от хора, обучени да използват газ под налягане и придружаващото оборудване.
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Bulgarian: Ако желаете повче информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научната дискусия (също част от EPAR).
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Bulgarian: Неговата цел е да обясни как оценката, дадена от Комитета по медицински продукти за ветеринарна употреба (CVMP), въз основа наличните документи, е довела до препоръките за условията на употреба.
Swedish: Därför är det i vissa fall viktigt att man sätter in syrebehandling så att man ser till att vävnaderna får tillräckligt med syre.
Bulgarian: Затова интервенцията с кислородотерапия е важна в определени случаи за осигуряване на адекватна тъканна оксигенация.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att nyttan med syrgastillskott under nedsövning och uppvaknande till hundar, katter och hästar är större än de risker som är förknippade med detta.
Bulgarian: Комитетът по медицински продукти за ветеринарна употреба (CVMP) стигна до извода, че ползите от добавяне на кислород по време на анестезия и възстановяване на кучета, котки и коне са по-големи от рисковете, свързани с неговата употреба.
Swedish: Produkten ges också efter nedsövning som hjälp för uppvaknandet.
Bulgarian: Дава се също след анестезия за подпомагане на възстановяването.
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé används för att tillföra syre till hundar, katter och hästar som har sövts ned och inte andas naturligt.
Bulgarian: Кислородът за медицински цели се използва, за да осигури кислород на кучета, котки и коне, които са били анестезирани (приспани) и не дишат естествено.
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé har inga biverkningar.
Bulgarian: Кислородът за медицински цели няма странични ефекти.
Swedish: Den litteratur som sökanden redovisade gav stöd för rekommendationerna i produktresumén om syrgastillskott under nedsövning och uppvaknande till hundar, katter och hästar.
Bulgarian: Литературата, осигурена от кандидата, подкрепя препоръките в SPC за добавяне на кислород по време на анестезия и възстановяване при кучета, котки и коне.
Swedish: Ytterligare information redovisades om nyttan med syrgastillskott under nedsövning och uppvaknande.
Bulgarian: Допълнителна информация за ползата от добавянето на кислород по време на анестезия и възстановяване беше получена.
Swedish: Mera information om Medicinal Oxygen Air Liquide Santé:
Bulgarian: Друга информация за кислорода за медицински цели Air Liquide Santé:
Swedish: Den 20.12.2006 beviljade Europeiska kommissionen Air Liquide Santé International ett godkännande för försäljning av Medicinal Oxygen Air Liquide Santé som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия предостави разрешение за употреба, валидно за целия Европейски съюз, за кислород за медицински цели Air Liquide Santé на Air Liquide Santé International на 20.12.2006 Информация за предписването на този продукт може да бъде намерена на етикета/външната опаковка.
Swedish: Varför har Medicinal Oxygen Air Liquide Santé godkänts?
Bulgarian: Защо беше одобрен кислорода за медицински цели Air Liquide Santé?
Swedish: Vilka är riskerna med Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с кислорода за медицински цели Air Liquide Santé?
Swedish: Vilken nytta har Medicinal Oxygen Air Liquide Santé visat vid studierna?
Bulgarian: Какви са предимствата на кислорода за медицински цели Air Liquide Santé по време на проучванията?
Swedish: (Läkemedlets) namn
Bulgarian: (Свободно избрано ) име
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mekinist?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Mekinist?
Swedish: Mekinist finns som tabletter (0,5 och 2 mg).
Bulgarian: Mekinist се предлага под формата на таблетки (0,5 и 2 mg).
Swedish: Mer information om Mekinist finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Mekinist можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Detta leder till att cancern utvecklas genom att tillåta okontrollerad celldelning.
Bulgarian: Това води до развитие на ракови заболявания, тъй като позволява неконтролируемо делене на клетките.
Swedish: Efter operation av avancerat melanom fortsätter behandlingen vanligtvis i 12 månader om inte sjukdomen återkommer.
Bulgarian: След хирургична операция за авансирал меланом лечението обикновено продължава 12 месеца, освен ако заболяването не се възобнови.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Mekinist kontinuerligt.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Mekinist непрекъснато се проследяват.
Swedish: Dosen av Mekinist är 2 mg en gång om dagen på fastande mage (minst 1 timme före eller 2 timmar efter måltid) och vid ungefär samma tid varje dag.
Bulgarian: Дозата на Mekinist е 2 mg веднъж дневно, приемани на гладно (най-малко 1 час преди или 2 часа след хранене) и приблизително по едно и също време всеки ден.
Swedish: Svar på behandling bedömdes genom skanning av kroppen och patienternas kliniska data.
Bulgarian: Отговорът на лечението е оценен чрез образни изследвания на тялото и клинични данни от пациентите.
Swedish: Behandlingen med Mekinist kan fortsätta så länge patienten har nytta av den.
Bulgarian: Лечението с Mekinist може да продължи, докато пациентът се повлиява положително.
Swedish: Mekinist innehåller den aktiva substansen trametinib.
Bulgarian: Mekinist съдържа активното вещество траметиниб (trametinib).
Swedish: Mer information om Mekinist
Bulgarian: Допълнителна информация за Mekinist:
Swedish: Omkring 40 procent av patienterna som behandlades med kombinationen antingen dog eller fick tillbaka sin sjukdom efter i genomsnitt cirka 3,5 år, jämfört med 59 procent av patienterna som fick placebo.
Bulgarian: Около 40 % от пациентите, лекувани с комбинацията, или са починали, или болестта им се е възобновила след средно 3,5 години в сравнение с 59 % от пациентите на плацебо.
Swedish: Behandling med Mekinist ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att använda cancerläkemedel.
Bulgarian: Лечението с Mekinist трябва да бъде започнато и провеждано под наблюдението на лекар с опит в прилагането на противоракови лекарства.
Swedish: Icke-småcellig lungcancer
Bulgarian: Недребноклетъчен рак на белите дробове
Swedish: Vad är Mekinist och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Mekinist и за какво се използва?
Swedish: Behandlingen kan behöva avbrytas tillfälligt eller stoppas helt, eller dosen sänkas, om vissa biverkningar uppträder.
Bulgarian: Може да се наложи прекъсване или спиране на лечението или намаляване на дозата при настъпване на определени нежелани реакции.
Swedish: Vilka fördelar med Mekinist har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Mekinist са установени в проучванията?
Swedish: Sammanfattning av Mekinist och varför det är godkänt inom EU
Bulgarian: Общ преглед на Mekinist и защо е разрешен за употреба в ЕС
Swedish: Varför är Mekinist godkänt i EU?
Bulgarian: Защо Mekinist е разрешен за употреба в ЕС?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Mekinist utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Mekinist, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Mekinist har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Mekinist, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Mekinist, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Mekinist вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Den aktiva substansen i Mekinist, trametinib, verkar genom att blockera MEK och genom att hindra dess aktivering genom BRAF, vilket saktar ner cancerns tillväxt och spridning.
Bulgarian: Активното вещество в Mekinist, траметиниб, действа, като блокира MEK, предотвратява активирането му от BRAF и по този начин забавя растежа и разпространението на рака.
Swedish: Vilka är riskerna med Mekinist?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Mekinist?
Swedish: Användningen av Mekinist och dabrafenib ledde till ett svar hos över 60 procent av patienterna, jämfört med 23 procent av patienterna som fick dabrafenib som enda behandling.
Bulgarian: Употребата на Mekinist и дабрафениб води до повлияване при над 60 % от пациентите в сравнение с 23 % от пациентите, на които се прилага дабрафениб самостоятелно.
Swedish: Två ytterligare studier av melanom som hade spridit sig till andra delar av kroppen eller inte kunde opereras bort undersökte användning av kombinationen Mekinist och dabrafenib.
Bulgarian: Две допълнителни проучвания върху меланом, който се е разпространил в други части на организма или не може да бъде отстранен по хирургичен път, са изследвали прилагането на комбинацията от Mekinist и дабрафениб.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Mekinist (kan uppträda hos fler än 1 av 5 personer) är hudutslag, diarré, trötthet, perifert ödem (svullnad, särskilt i vrister och fötter), illamående och akneiform dermatit (akneliknande inflammation i huden).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Mekinist (които може да засегнат повече от 1 на 5 души) са обрив, диария, умора, периферен оток (подуване, особено на глезените и краката), гадене и акнеподобен дерматит (възпаление на кожата, подобно на акне).
Swedish: I en kompletterande studie framkom ingen nytta av Mekinist när det gavs till patienter som inte svarat på tidigare behandling med ett annat läkemedel som blockerar BRAF.
Bulgarian: В допълнително проучване не е установена полза от Mekinist, когато се прилага на пациенти, които не са се повлияли от предходно лечение с друго противораково лекарство, което блокира BRAF.
Swedish: Mekinists biverkningar ansågs godtagbara och hanterbara med hjälp av lämpliga åtgärder.
Bulgarian: Смята се, че нежеланите реакции при Mekinist са приемливи и могат да бъдат овладени с подходящи мерки.
Swedish: Mekinist har studerats på patienter vars cancer hade BRAF V600-mutationen.
Bulgarian: Mekinist е проучван при пациенти, чиито рак има мутацията BRAF V600.
Swedish: I melanom och icke-småcellig lungcancer med BRAF V600-mutationen finns en onormal form av proteinet BRAF, vilket aktiverar ett annat protein som kallas MEK och som deltar i stimuleringen av celldelning.
Bulgarian: При меланом и недребноклетъчен рак на белия дроб с мутацията BRAF V600 съществува абнормна форма на протеина BRAF, която преминава в друг протеин, наречен МЕК, участващ в стимулирането на клетъчното делене.
Swedish: När Mekinist tas i kombination med dabrafenib är de vanligaste biverkningarna (kan uppträda hos fler än 1 av 5 personer) feber, trötthet, illamående, frossbrytningar, huvudvärk, diarré, kräkningar, ledsmärta och hudutslag.
Bulgarian: Когато Mekinist се приема в комбинация с дабрафениб, най-честите нежелани реакции (наблюдавани при повече от 1 на 5 пациенти) са повишена температура, умора, гадене, втрисане, главоболие, диария, повръщане, ставна болка и обрив.
Swedish: Mekinist är ett cancerläkemedel som används för att behandla vuxna vars cancerceller har en särskild genmutation (förändring) som kallas "BRAF V600".
Bulgarian: Mekinist е противораково лекарство, което се използва за лечение на пациенти, чиито ракови клетки имат специфична генетична мутация (промяна) в гените си, наречена „BRAF V600".
Swedish: • Avancerad icke-småcellig lungcancer.
Bulgarian: авансирал недребноклетъчен рак на белия дроб.
Swedish: Hur används Mekinist?
Bulgarian: Как се използва Mekinist?
Swedish: Den 30 juni 2014 beviljades Mekinist ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Bulgarian: Mekinist получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 30 юни 2014 г.
Swedish: De patienter som tog Mekinist levde i genomsnitt 4,8 månader innan deras sjukdom förvärrades, jämfört med 1,5 månader för dem som fick dakarbazin eller paklitaxel.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Mekinist, живеят средно 4,8 месеца преди заболяването им да се влоши, в сравнение с 1,5 месеца за пациентите, лекувани с дакарбазин или паклитаксел.
Swedish: Mekinist var effektivare än cancerläkemedlen dakarbazin eller paklitaxel när det gäller att kontrollera melanom som hade spridit sig till andra delar av kroppen eller inte kunde opereras bort.
Bulgarian: Mekinist е по-ефективен от противораковите лекарства дакарбазин или паклитаксел за контролиране на меланом, който се е разпространил в други части на организма или не може да бъде отстранен по хирургичен път.
Swedish: Det ges i kombination med dabrafenib.
Bulgarian: Използва се в комбинация с дабрафениб.
Swedish: • Melanom (en hudcancer) som har spridit sig eller inte kan opereras bort.
Bulgarian: меланом (рак на кожата), който се е разпространил или не може да бъде отстранен по хирургичен път.
Swedish: De patienter som fick kombinationen levde i genomsnitt 25,6 månader jämfört med 18 månader med vemurafenib.
Bulgarian: Пациентите, приемащи комбинацията, преживяват средно 25,6 месеца в сравнение с 18 месеца при пациентите на вемурафениб.
Swedish: I en studie på 870 patienter med melanom stadie III som hade opererats bort jämfördes kombinationen Mekinist och dabrafenib som gavs under 1 år med placebo (en overksam behandling).
Bulgarian: В проучване, обхващащо 870 пациенти с меланом в стадий III, който е бил отстранен по хирургичен път, комбинацията от Mekinist и дабрафениб, прилагана в продължение на 1 година, е сравнена с плацебо (сляпо лечение).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Mekinist är större än riskerna och att Mekinist kan godkännas för användning i EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Mekinist при видове рак с мутацията BRAF V600 са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: EMA fann att Mekinist använt som enda behandling eller i kombination med dabrafenib hade visat en kliniskt relevant nytta för patienter med ickesmåcellig lungcancer eller melanom som hade spridit sig eller inte kunde opereras bort.
Bulgarian: Агенцията счита, че Mekinist, използван самостоятелно или в комбинация с дабрафениб, е показал клинично значими ползи при пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб или с меланом, който се е разпространил или не може да бъде отстранен по хирургичен път.