FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le remplacement d'un diurétique de l'anse par ce médicament vétérinaire n'a pas été évalué, une telle modification ne devrait être mise en place que sur la base d'une évaluation du rapport bénéfice / risque réalisée par le vétérinaire responsable.
Portuguese: A transferência do tratamento de um diurético da ansa alternativo para este medicamento veterinário não foi avaliada e tal mudança só deve se implementada com base numa avaliação riscobenefício realizada pelo médico veterinário responsável.
French: Après administration orale de 0,2 mg de torasémide / kg de poids corporel, la biodisponibilité absolue est d'environ 99% basée sur des données de concentration plasmatique et de 93% basée des données de concentration urinaire.
Portuguese: Após a administração oral de 0,2 mg de torasemida/kg peso corporal, a biodisponibilidade absoluta foi cerca de 99% com base nos dados concentração plasmática-tempo e 93% com base nos dados concentração urinária-tempo.
French: Le torasémide entraîne une augmentation dose-dépendante significative du débit urinaire et de l'excrétion urinaire de sodium et de potassium.
Portuguese: A torasemida causa um aumento significativo, dependente da dose, do fluxo de urina e da excreção urinária de sódio e potássio.
French: En cas d'ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Portuguese: Em caso ingestão acidental, especialmente em caso de crianças, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
French: L'effet des médicaments vétérinaires antihypertenseurs, en particulier des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE), peut être potentialisé en cas d'administration concomitante du torasémide.
Portuguese: O efeito de medicamentos veterinários anti-hipertensivos, especialmente da enzima conversora da angiotensina (ECA), pode ser potenciado quando coadministrados com torasemida.
French: > 8 à 11,5
Portuguese: > 8 a 11,5
French: Étant donné que la liaison aux protéines facilite la sécrétion rénale du torasémide, une diminution de cette liaison par déplacement d'un autre médicament peut entraîner une résistance au diurétique.
Portuguese: Uma vez que a ligação das proteínas facilita a secreção renal da torasemida, uma diminuição na ligação devido a deslocamento por um outro medicamento veterinário pode ser uma causa de resistência diurética.
French: La molécule mère est métabolisée par les familles 3A4 et 2E1 du cytochrome P450 hépatiques et, dans une moindre mesure, par le 2C9.
Portuguese: A substância parental é metabolizada pelas famílias 3A4 e 2E1 do citocromo P450 hepático, e em menor extensão pela 2C9.
French: La dose initiale/d'entretien peut être temporairement augmentée lorsque l'œdème pulmonaire devient plus grave, c'est-à-dire en cas d'atteinte du stade d'œdème alvéolaire (voir rubrique 4.9).
Portuguese: A dose inicial/de manutenção pode ser temporariamente aumentada se o edema pulmonar se agravar, isto é, se atingir o estado de edema alveolar (ver secção 4.9).
French: > 40 à 60
Portuguese: > 40 a 60
French: Lors d'une étude clinique terrain, une insuffisance rénale, une augmentation des paramètres sanguins rénaux, une hémoconcentration et une altération des taux d'électrolytes (chlorure, sodium, potassium, phosphore, magnésium, calcium) ont été très fréquemment observées.
Portuguese: Num estudo clínico de campo observou-se muito frequentemente insuficiência renal, aumento dos parâmetros sanguíneos renais, hemoconcentração e alterações nos níveis de eletrólitos (cloreto, sódio, potássio, fósforo, magnésio, cálcio).
French: L'utilisation concomitante avec des AINS, des aminosides ou des céphalosporines peut augmenter le risque de néphrotoxicité et / ou d'ototoxicité de ces médicaments.
Portuguese: A administração concomitante de AINEs, aminoglicosídeos ou cefalosporinas pode aumentar o risco de nefrotoxicidade e/ou ototoxicidade destes medicamentos veterinários.
French: Après administration de 3 à 5 fois la dose à des chiens en bonne santé pendant 5 jours consécutifs, suivie de 177 administrations quotidiennes de 3 fois et 5 fois la dose thérapeutique maximale recommandée pour l'entretien, des modifications histopathologiques des reins (inflammation interstitielle, dilatation des tubules rénaux et kystes sous-capsulaires) ont été observés en plus des effets observés après l'administration de la dose recommandée (voir rubrique 4.6).
Portuguese: Após a administração a cães saudáveis de 3 vezes e 5 vezes a dose máxima, durante 5 dias consecutivos, seguida de 177 administrações diárias de 3 vezes e 5 vezes a dose terapêutica máxima recomendada para a manutenção, foram notadas alterações histopatológicas nos rins (inflamação intersticial, dilatação dos túbulos renais e quistos subcapsulares), para além dos efeitos observados após a administração da dose recomendada (ver secção 4.6).
French: Conserver les comprimés hors de la portée des animaux.
Portuguese: Conservar fora do alcance dos animais.
French: Traitement des signes cliniques, y compris l'œdème pulmonaire, liés à une insuffisance cardiaque congestive chez le chien.
Portuguese: Para o tratamento de sinais clínicos relacionados com insuficiência cardíaca congestiva, incluindo edema pulmonar.
French: Si des symptômes d'allergie apparaissent, consulter un médecin et lui montrer l'emballage du produit.
Portuguese: Se ocorrerem sintomas de alergia, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o a embalagem do medicamento veterinário.
French: > 11,5 à 15
Portuguese: > 11,5 a 15
French: Durant les études précliniques, d'autres effets compatibles avec l'activité pharmacologique du torasémide ont été observés chez le chien en bonne santé à la dose recommandée, tels qu'un assèchement des muqueuses de la cavité buccale, une augmentation réversible des concentrations sériques de glucose et d'aldostérone, une diminution de la densité spécifique de l'urine et une augmentation du pH de l'urine.
Portuguese: Nos estudos pré-clínicos em cães saudáveis, com a dose recomendada, foram observados outros efeitos consistentes com a atividade farmacológica da torasemida, nomeadamente, mucosa da cavidade oral seca, aumento reversível das concentrações séricas da glucose e aldosterona, diminuição da gravidade específica da urina e aumento do pH da urina.
French: Groupe pharmacothérapeutique: système cardiovasculaire, diurétique de l'anse, sulfamides.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Sistema cardiovascular.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte carton (30 comprimés)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão (30 comprimidos)
French: Chaque plaquette thermoformée contient 10 comprimés dans une boîte carton.
Portuguese: Cada blister contem 10 comprimidos e está embalado numa caixa de cartão.
French: Chez les chiens présentant un œdème pulmonaire aigu nécessitant un traitement d'urgence, l'administration d'une spécialité vétérinaire injectable est préconisée en première intention, avant toute prise en charge par un traitement diurétique par voie orale.
Portuguese: Nos cães com edema pulmonar agudo e que necessitem de tratamento de emergência, a administração de medicamentos veterinários injetáveis deve ser considerada antes de iniciar a terapêutica diurética oral.
French: Une administration concomitante de diurétiques de l'anse et d'AINS peut conduire à une diminution de la réponse natriurétique.
Portuguese: A coadministração de diuréticos de ansa e AINEs pode resultar numa resposta natriurética diminuída.
French: Les signes cliniques suivants ont été fréquemment observés: signes gastro-intestinaux épisodiques tels que vomissements et diarrhée, déshydratation, polyurie, polydipsie, incontinence urinaire, anorexie, perte de poids et léthargie.
Portuguese: Foram observados frequentemente os seguintes sinais clínicos: sinais gastrointestinais episódicos, como vómito e diarreia, desidratação, poliúria, polidipsia, incontinência urinária, anorexia, perda de peso e letargia.
French: 30 comprimés à croquer 90 comprimés à croquer
Portuguese: 30 comprimidos mastigáveis 90 comprimidos mastigáveis
French: Des modifications transitoires dose/dépendant dans les glandes surrénales, consistant en une hypertrophie / hyperplasie réactive minime à modérée, probablement liée à une production élevée d'aldostérone, ont été observées chez les chiens traités avec une dose thérapeutique recommandée 5 fois plus élevée.
Portuguese: Observaram-se alterações transitórias na resposta à dose nas glândulas suprarrenais, consistindo de hipertrofia/hiperplasia reativa mínima a moderada, presumivelmente relacionadas com a elevada produção de aldosterona, nos cães tratados com até 5 vezes a dose terapêutica máxima recomendada.
French: La dose initiale/d'entretien peut être temporairement augmentée lorsque l'œdème pulmonaire devient plus grave, c'est-à-dire en cas d'atteinte du stade d'œdème alvéolaire (voir rubrique « Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d'administration »).
Portuguese: A dose inicial/de manutenção pode ser temporariamente aumentada se o edema pulmonar se agravar, isto é, se atingir o estado de edema alveolar (ver secção "Dosagem em função da espécie, via(s) e modo de administração").
French: Augmentation temporaire de la dose
Portuguese: Dose temporariamente alta
French: > 15 à 23
Portuguese: > 15 a 23
French: En cas de perte d'appétit et / ou de vomissements et / ou de léthargie ou en cas d'ajustement du traitement, la fonction rénale (urémie et créatinimie ainsi que le rapport protéines sur créatinine urinaire (RPCU)) doivent être évalués.
Portuguese: Em caso de perda de apetite e/ou vómito e/ou letargia ou no caso de ajuste do tratamento, deve avaliar-se a função renal (ureia e creatinina no sangue, assim como a relação proteína/creatinina na urina (RPC)).
French: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne - France
Portuguese: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne França
French: L'alimentation a entraîné une augmentation significative de 37% de l'AUC0-∞ du torasémide et un Tmax légèrement retardé, mais dans des conditions de jeûne et d'alimentation, les concentrations maximales (Cmax) sont approximativement les mêmes (2015 µg / L contre 2221 µg / L, respectivement).
Portuguese: A alimentação aumentou significativamente a AUC0-∞ da torasemida em 37% e atrasou ligeiramente o Tmax, mas em condições de jejum e alimentação (2015 µg/L vs 2221 µg/L, respetivamente), as concentrações máximas (Cmax) são aproximadamente as mesmas.
French: La fonction rénale (mesure de l'urémie et de la créatinine, ainsi que du Rapport Protéine sur Créatinine Urinaire (RPCU)), l'état d'hydratation et l'état d'électrolytes sériques doivent être surveillés avant et pendant le traitement à des intervalles très réguliers, en fonction de l'évaluation du rapport bénéfice / risque réalisée par le vétérinaire responsable (voir rubriques 4.3 et 4.6 du RCP).
Portuguese: A função renal (medição da ureia e creatinina no sangue e da relação proteína /creatinina (RPC) na urina), estado de hidratação e estado de eletrólitos séricos devem ser monitorizados em intervalos regulares antes e depois do tratamento de acordo com a avaliação risco-benefício realizada pelo médico veterinário responsável (ver as secções 4.3 e 4.6 do RCM).
French: Les comprimés partiellement utilisés doivent être replacés dans la plaquette thermoformée puis dans le carton d'origine afin d'en éviter l'accès aux enfants.
Portuguese: Qualquer parte restante do comprimido deve ser guardada no blister e de seguida na embalagem original para ajudar a prevenir o acesso das crianças.
French: Pour ces animaux, utilisez uniquement après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
Portuguese: Nestes animais, só deve ser administrado de acordo com a avaliação risco-benefício realizada pelo médico veterinário responsável.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant surla boîte ou la plaquette thermoformée après EXP.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem ou blister depois de "EXP".
French: Une fois que les signes d'insuffisance cardiaque congestive ont été contrôlés et que le patient est stable, si le traitement diurétique à long terme est nécessaire, il doit être poursuivi à la plus faible dose efficace du médicament.
Portuguese: Se for necessária uma terapêutica diurética a longo prazo com este medicamento veterinário, logo que os sinais de insuficiência cardíaca congestiva estejam controlados e o animal esteja estável, esta deve ser continuada com a dose mínima eficaz.
French: Comprimés oblong marron, sécables.
Portuguese: Comprimidos oblongos castanhos com linha de quebra.
French: > 30 à 40
Portuguese: > 30 a 40
French: La fonction rénale (mesure de l'urémie et de la créatinine, ainsi que du Rapport Protéine sur Créatinine Urinaire (RPCU)), l'état d'hydratation et l'état d'électrolytes sériques doivent être surveillés avant et pendant le traitement à des intervalles très réguliers, en fonction de l'évaluation du rapport bénéfice / risque réalisée par le vétérinaire responsable (voir rubriques "Contre-indications" et "Effets indésirables").
Portuguese: A função renal (medição da ureia e creatinina no sangue e da relação proteína /creatinina (RPC) na urina), estado de hidratação e estado de eletrólitos séricos devem ser monitorizados em intervalos regulares antes e depois do tratamento de acordo com a avaliação risco-benefício realizada pelo médico veterinário responsável (ver secções "Contraindicações" e "Reações adversas").
French: L'administration concomitante de torasémide avec d'autres substances métabolisées par les familles 3A4 du cytochrome P450 (par exemple: enalapril, buprénorphine, doxycycline, cyclosporine) et 2E1 (isoflurane, sévoflurane, théophylline) peut diminuer leur clairance systémique.
Portuguese: A administração concomitante de torasemida com outras substâncias metabolizados pelas famílias 3A4 (por exemplo: enalapril, buprenorfina, doxiciclina, ciclosporina) e 2E1 (isoflurano, sevoflurano, teofilina) do citocromo P450 hepático pode diminuir a sua depuração da circulação sistémica.
French: > 23 à 30
Portuguese: > 23 a 30
French: torasémide
Portuguese: torasemida
French: Isemid 1 mg 1 mg de torasémide Isemid 2 mg 2 mg de torasémide Isemid 4 mg 4 mg de torasémide
Portuguese: Isemid 1 mg comprimidos mastigáveis Isemid 2 mg comprimidos mastigáveis Isemid 4 mg comprimidos mastigáveis torasemida
French: 4 mg de torasémide
Portuguese: 4 mg de torasemida
French: Le torasémide présente une structure chimique entre celle des diurétiques de l'anse (tels que le furosémide) et celle des bloqueurs des canaux Cl Le principal site d'action du torasémide est la portion médullaire de la branche ascendante de l'anse de Henlé, où il inhibe les co-transporteurs Na
Portuguese: A torasemida possui uma estrutura química entre os diuréticos da ansa (como a furosemida) e os bloqueadores dos canais de Cl
French: 2 mg de torasémide
Portuguese: 2 mg de torasemida
French: 10, avenue de La Ballastière 33500 Libourne
Portuguese: 33500 Libourne
French: Toute fraction de comprimé doit être conservé dans la plaquette thermoformée d'origine et donner à la prochaine administration.
Portuguese: Qualquer metade remanescente do comprimido deve ser guardada no blister e administrada na toma seguinte.
French: Le médicament vétérinaire peut provoquer une augmentation de la miction, de la soif et / ou des troubles gastro-intestinaux et / ou une hypotension et / ou une déshydratation en cas d'ingestion.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Este medicamento veterinário pode provocar aumento da frequência urinária, sede e ou distúrbios gastrointestinais e/ou hipotensão e/ou desidratação se ingerido.
French: Isemid 1 mg comprimé à croquer pour chiens (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg comprimé à croquer pour chiens (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg comprimé à croquer pour chiens (> 23-60 kg)
Portuguese: Isemid 1 mg comprimidos mastigáveis para cães (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 23-60 kg)
French: Isemid 1 mg comprimé à croquer pour chiens (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg comprimé à croquer pour chiens (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg comprimé à croquer pour chiens (> 23-60 kg) torasémide
Portuguese: Isemid 1 mg comprimidos mastigáveis para cães (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 23-60 kg) torasemida
French: NOTICE Isemid 1 mg comprimé à croquer pour chiens (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg comprimé à croquer pour chiens (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg comprimé à croquer pour chiens (> 23-60 kg)
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Isemid 1 mg comprimidos mastigáveis para cães (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg comprimidos mastigáveis para cães (>11,5-23 kg) Isemid 4 mg comprimidos mastigáveis para cães (>23-60 kg)
French: 60 sachets + 2 seringues (1 mL) + 2 seringues (3 mL) + 2 seringues (10 mL) + 2 gobelets mélangeurs
Portuguese: 60 saquetas + 2 seringas (1 ml) + 2 seringas (3 ml) + 2 seringas (10 ml) + 2 copos de mistura
French: Sachet PET/aluminium/PEBDL
Portuguese: Saqueta (PET/Alu/LLDPE)
French: 100 mg Granulés pour suspension buvable
Portuguese: ISENTRESS 100 mg Granulado para suspensão oral
French: Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
French: Cet effet s'est maintenu pendant au moins 48 semaines.
Portuguese: A resposta manteve-se durante, pelo menos, 48 semanas;
French: Des informations sur Isentress sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Mais informações sobre o Isentress podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Des doses équivalentes de ces différentes formes ne produisent pas toutes des niveaux équivalents de raltégravir dans l'organisme; elles ne doivent donc pas être utilisées de manière interchangeable.
Portuguese: As doses equivalentes destas diferentes formas não produzem os mesmos níveis de raltegravir no organismo, pelo que não podem ser utilizadas de forma permutável.
French: Celle-ci a été requalifiée en autorisation de mise sur le marché complète le 14 juillet 2009.
Portuguese: Em 14 de julho de 2009, a autorização passou a autorização plena.
French: Les effets secondaires rapportés avec Isentress sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Isentress são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Isentress sont surveillées en permanence.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Isentress são continuamente monitorizados.
French: Isentress (raltégravir)
Portuguese: Isentress (raltegravir)
French: Dans le cadre de cette étude, les charges virales ont été examinées après 24 et 48 semaines.
Portuguese: Este estudo observou a carga viral após 24 e 48 semanas.
French: Lorsque l'enzyme est bloquée, le virus est incapable de se reproduire normalement, ce qui ralentit la propagation de l'infection.
Portuguese: Quando esta enzima é bloqueada, o vírus não consegue reproduzir-se normalmente, o que retarda a propagação da infeção.
French: Isentress a fait l'objet de six études principales.
Portuguese: O Isentress foi estudado em seis estudos principais.
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices d'Isentress sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Isentress são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Isentress?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Isentress?
French: Isentress s'est avéré aussi efficace que l'efavirenz.
Portuguese: O Isentress foi tão eficaz como o efavirenz.
French: De rares cas de rhabdomyolyse (dégradation des fibres musculaires) ont également été signalés.
Portuguese: Também foram notificados casos raros de rabdomiólise (destruição das fibras musculares).
French: Il bloque une enzyme appelée intégrase, qui joue un rôle dans une étape de la reproduction du VIH.
Portuguese: Bloqueia uma enzima denominada integrase, que está envolvida na reprodução do VIH.
French: Pourquoi Isentress est-il autorisé dans l'UE?
Portuguese: Porque está o Isentress autorizado na UE?
French: Le médicament est disponible sous la forme de comprimés à avaler (400 et 600 mg), de comprimés à mâcher (25 et 100 mg) et de sachets contenant des granulés destinés à la préparation d'une solution orale (chaque sachet contient 100 mg).
Portuguese: O medicamento está disponível na forma de comprimidos para engolir (400 e 600 mg), comprimidos para mastigar (25 e 100 mg) e saquetas de granulado para preparação de uma suspensão oral (cada saqueta contém 100 mg).
French: Les effets indésirables observés chez les enfants étaient comparables à ceux constatés chez les adultes.
Portuguese: Os efeitos secundários nas crianças são comparáveis aos observados nos adultos.
French: • Des études justificatives supplémentaires ont permis d'établir des doses qui assurent des niveaux d'Isentress aussi efficaces chez les nouveau-nés que chez les jeunes enfants.
Portuguese: • Estudos de suporte adicionais estabeleceram doses que proporcionam níveis eficazes similares de Isentress tanto em recém-nascidos como em crianças pequenas.
French: Les effets indésirables graves les plus couramment observés sont le syndome de reconstitution immunitaire (symptômes d'infection provoqués par le rétablissement du système immunitaire) et des éruptions cutanées.
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes são síndrome de reconstituição imunitária (sintomas de infeção causados pela recuperação do sistema imunitário) e erupção cutânea.
French: Une autorisation de mise sur le marché conditionnelle valide dans toute l'Union européenne a été délivrée pour Isentress, le 20 décembre 2007.
Portuguese: Em 20 de dezembro de 2007, o Isentress recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado condicional, válida para toda a União Europeia.
French: Tous les patients ont également pris du ténofovir et de l'emtricitabine (d'autres médicaments contre le VIH).
Portuguese: Todos os doentes tomaram também tenofovir e emtricitabina (outros medicamentos contra o VIH).
French: Les patients ont également reçu le médicament Truvada (emtricitabine associée au ténofovir disoproxil).
Portuguese: Os doentes também receberam o medicamento Truvada (emtricitabina com tenofovir disoproxil).