FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mydriáza Ve spojení s užíváním duloxetinu byla popisována mydriáza, je proto zapotřebí opatrnosti při podávání přípravku pacientkám se zvýšeným nitroočním tlakem nebo s rizikem akutního glaukomu s úzkým úhlem.
Romanian: În asociere cu duloxetina, s-a raportat midriază; în consecinţă, este necesară prudenţă la prescrierea duloxetinei la pacientele cu tensiune intraoculară crescută sau la cele cu risc de glaucom acut cu unghi închis.
Czech: Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i dele
Romanian: Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece acţiunea acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată şi mai mult.
Czech: Černý inkoust:
Romanian: Cerneala comestibilă:
Czech: YENTREVE obsahuje sacharózu.
Romanian: YENTREVE conţine sucroză.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Muskuloskeletální bolest
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Durere musculoscheletală
Czech: Abnormální orgasmus Abnormální sny
Romanian: Tulburări ale orgasmului Vise neobişnuite
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Vícečetné balení: obsahuje 2 balení po 98 enterosolventních tvrdých tobolkách
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj multipluș 196 (2 cutii a 98 capsule gastrorezistente).
Czech: Každá tobolka YENTREVE obsahuje peletky duloxetin-hydrochloridu s potahem na ochranu proti žaludeční kyselině.
Romanian: Fiecare capsulă de YENTREVE conţine granule sferice de substanţă activă cu înveliş care le protejează de acidul din stomac.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMEANSIONAL Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Czech: 28 enterosolventních tvrdých tobolek 56 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek 140 enterosolventních tvrdých tobolek
Romanian: 28 capsule gastrorezistente 56 capsule gastrorezistente 98 capsule gastrorezistente 140 capsule gastrorezistente.
Czech: černý inkoust
Romanian: Cerneală neagră comestibilă
Czech: • bolest svalů, napětí svalů, svalová křeč, křeč žvýkacích svalů
Romanian: • dureri musculare, tensiune musculară sau spasme musculare, contracţia muşchilor mandibulei
Czech: • potíže s močením nebo nemožnost močit, potřeba močit větší množství moči než obvykle,
Romanian: • greutate la urinat sau incapacitate de a urina, nevoia de a urina mai des decât de obicei sau scăderea fluxului de urină
Czech: EU/1/04/280/002(28 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/04/280/003 (56 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/04/280/004 (98 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/04/280/005 (140 enterosolventních tvrdých tobolek)
Romanian: EU/1/04/280/002 (28 capsule gastrorezistente) EU/1/04/280/003 (56 capsule gastrorezistente) EU/1/04/280/004 (98 capsule gastrorezistente) EU/1/04/280/005 (140 capsule gastrorezistente)
Czech: - Jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
Romanian: Sunteţi mai înclinată spre astfel de idei dacă: - aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 98 enterosolventních tvrdých tobolek
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 98 capsule gastrorezistente.
Czech: Zdánlivá plazmatická clearance duloxetinu byla u těchto pacientek ve srovnání se zdravými jedinci o 79 % nižší, terminální poločas byl 2,3krát delší a AUC
Romanian: În comparaţie cu subiecţii sănătoşi, clearance-ul plasmatic aparent al duloxetinei a fost cu 79% mai scăzut, timpul aparent de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost de 2,3 mai mare iar ASC a fost de 3,7 ori mai mare la pacienţii cu hepatopatie moderată.
Czech: YENTREVE 40 mg je dodáván v baleních po 28, 56, 98, 140 a 196 (2x98) tobolkách.
Romanian: YENTREVE 40 mg este disponibil în cutii cu 28, 56, 98, 140 şi 196 (2 x 98) capsule.
Czech: Porucha funkce ledvin: dialyzované pacientky v terminální stadiu selhání ledvin (end stage renal disease - ESRD) měly dvojnásobně vyšší hodnoty Cmax a AUC duloxetinu ve srovnání se zdravými jedinci.
Romanian: Pacienţii cu nefropatii în stadiu final (NSF) dializaţi au valori ale Cmax şi ASC ale duloxetinei de 2 ori mai mari în comparaţie cu subiecţii sănătoşi.
Czech: Obraťte se před užíváním přípravku YENTREVE na svého lékaře v případě že: - užíváte přípravky k léčbě deprese (viz bod: „Další léčivé přípravky a přípravek YENTREVE")
Romanian: - luaţi medicamente pentru tratamentul depresiei (vezi ‘Yentreve impreună cu alte medicamente')
Czech: EU/1/04/280/001 (56 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/04/280/007 (28 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/04/280/008 (98 enterosolventních tvrdých tobolek)
Romanian: EU/1/04/280/001 (56 capsule gastrorezistente) EU/1/04/280/007 (28 capsule gastrorezistente) EU/1/04/280/008 (98 capsule gastrorezistente)
Czech: Fotosenzitivní reakce
Romanian: Angioedem Reacţii de fotosensibilizare
Czech: • závrati, pocit závrati nebo mdloby při rychlém postavení se, pocit studených prstů na rukou nebo nohou • stažení hrdla, krvácení z nosu
Romanian: • ameţeală, senzaţie de cap uşor, leşin la ridicarea prea rapidă în picioare, senzaţie de rece la degetele mâinilor şi sau picioarelor
Czech: které se používají k léčbě některých infekčních onemocnění Informujte svého lékaře, pokud máte vysoký krevní tlak nebo onemocněním srdce.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi tensiune arterială crescută sau o boală de inimă.
Czech: Rozdíly byly pozorovány při každé návštěvě po 4 týdnech (duloxetin 54% a placebo 22%), 8
Romanian: S-au constatat diferenţe la fiecare vizită după 4 săptămâni (duloxetină 54% şi placebo 22%), 8 săptămâni (52% şi 29%) şi 12 săptămâni (52% şi 33%) de medicaţie.
Czech: 98 enterosolventních tvrdých tobolek
Romanian: 98 capsule gastrorezistente
Czech: • průjem, bolest žaludku, nevolnost (zvracení), pálení žáhy nebo špatné trávení
Romanian: • diaree, durere de stomac, vărsături (stare de rău), senzaţie de arsură în capul pieptului sau indigestie
Czech: Jestliže jste užila více přípravku YENTREVE než jste měla: V případě, že užijete vyšší než předepsanou dávku YENTREVE, kontaktujte ihned lékaře nebo lékárníka.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din YENTREVE Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aţi luat mai mult decât cantitatea de YENTREVE prescrisă de medic.
Czech: Vzhledem k plazmatickému poločasu duloxetinu se doporučuje minimálně pětidenní odstup od vysazení YENTREVE do zahájení terapie IMAO (viz bod 4.3).
Romanian: Pe baza timpului de înjumătăţire plasmatică al duloxetinei, înainte de a începe tratamentul cu un IMAO, trebuie să treacă cel puţin 5 zile de la întreruperea YENTREVE (vezi pct. 4.3).
Czech: Upozornění a opatření Pokud se Vás týká některý z dále uvedených stavů, nemusí pro Vás být přípravek YENTREVE vhodný.
Romanian: Din motivele enumerate mai jos, este posibil ca YENTREVE să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Czech: Přípravek YENTREVE 40 mg je balen po28, 56, 98 a 140 enterosolventních tvrdých tobolkách a ve vícečetných baleních obsahujících 196 (2 balení po 98) enterosolventních tvrdých tobolek.
Romanian: YENTREVE 40 mg capsule gastrorezistente este disponibil în cutii cu 28, 56, 98 și 140 capsule gastrorezistente şi ambaj multiplu a 196 (2 cutii a 98) capsule gastrorezistente.
Czech: NEUŽÍVEJTE přípravek YENTREVE, jestliže:
Romanian: Discutaţi cu medicul înainte de a lua Yentreve dacă:
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharózu
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine sucroză.
Czech: • zánět jater, který může způsobit bolest břicha a žluté zbarvení kůže, nebo očního bělma
Romanian: • inflamaţie a ficatului, care poate să producă dureri abdominale, oboseală şi colorarea pielii în galben
Czech: Léčivou látkou je duloxetin.
Romanian: Substanţa activă este duloxetina.
Czech: Co přípravek YENTREVE obsahuje
Romanian: Ce conţine YENTREVE
Czech: Inhibitory monoaminoxidázy (IMAO): Přípravek YENTREVE nesmíte užívat, pokud současně užíváte (nebo jste v průběhu posledních 14 dní užívala) jiný přípravek k léčbě deprese nazývaný inhibitor monoaminooxidázy (IMAO).
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi YENTREVE dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 14 zile un medicament antidepresiv denumit inhibitor al monoaminooxidazei (IMAO).
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byly frekvence epizod inkontinence (Incontinence Episode Frequency - IEF)
Romanian: Măsurile primare ale eficacităţii au fost Frecvenţa Episoadelor de Incontinenţă (FEI) din jurnale şi un scor la un chestionar al calităţii vieţii cu specificitate pentru incontinenţă (I-QOL).
Czech: CYP2D6 i CYP1A2 katalyzují vznik dvou hlavních metabolitů glukuronid-konjugátu 4-hydroxy duloxetinu a sulfátového konjugátu 5-hydroxy,6-methoxy duloxetinu.
Romanian: Formarea celor doi metaboliţi principali, glucuronoconjugatul 4-hidroxi-duloxetinei şi conjugatul sulfat al 5-hidroxi 6-metoxi-duloxetinei, este catalizată atât de CYP2D6 cât şi de CYP1A2.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je to přípravek YENTREVE a k čemu se užívá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek YENTREVE užívat Jak se přípravek YENTREVE užívá
Romanian: Ce este YENTREVE şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi YENTREVE Cum să luaţi YENTREVE Reacţii adverse posibile Cum se păstrează YENTREVE Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Czech: Informace o použití u dětí viz bod 4.2.
Romanian: Vezi pct. 4.2 pentru informaţii despre utilizarea YENTREVE la copii şi adolescenţi.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare Manie şi crize comiţiale
Czech: Není známo, zda jsou výsledky studií na myších relevantní i pro lidi.
Romanian: Relevanţa la om a acestor date de la şoareci este necunoscută.
Czech: Je třeba dbát opatrnosti, je-li přípravek YENTREVE podáván v kombinaci se serotonergními látkami jako jsou SSRI, SRNI, tricyklická antidepresiva jako klomipramin nebo amitriptylin, IMAO jako moklobemid nebo linezolid, třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum), nebo triptany, tramadol, pethidin a tryptofan (viz bod 4.4).
Romanian: Se recomandă prudenţă dacă Yentreve se utilizează concomitent cu medicamente serotoninergice cum ar fi ISRS/IRSN, antidepresive triciclice cum ar fi clomipramina sau amitriptilina, IMAO precum moclobemida sau linezolid, sunătoarea (Hypericum perforatum), triptani, tramadolul, petidina şi triptofanul (vezi pct.
Czech: YENTREVE může být kombinován s programem cvičení svalů pánevního dna (PFMT).
Romanian: Eficacitatea YENTREVE este sporită atunci când medicamentul este asociat cu un program de antrenament denumit Antrenarea Muşchilor Platoului Pelvin (AMPP).
Czech: • záškuby svalů
Romanian: • fasciculaţii musculare
Czech: U pacientek s těžkou poruchou funkce ledvin viz bod 4.3.
Romanian: Pentru pacientele cu insuficienţă renală severă vezi pct. 4.3.
Czech: Váže se na albumin i na alfa-1 kyselý glykoprotein.
Romanian: Duloxetina se leagă atât de albumine, cât şi de glicoproteina acidă alfa-l.
Czech: Léky metabolizované CYP2D6: duloxetin je středně silný inhibitor CYP2D6.
Romanian: Duloxetina este un inhibitor moderat al CYP2D6.
Czech: Bez konzultace s lékařem léčbu nepřerušujte ani neměňte dávku.
Romanian: Nu încetaţi să mai luaţi YENTREVE sau să vă schimbaţi doza fără să fi discutat cu medicul curant.
Czech: Agresivita a hněv4,6
Romanian: Halucinaţii Agresivitate şi furie
Czech: U
Romanian: b.
Czech: - užíváte nebo jste užívala během posledních 14 dní jiné léky známé jako „inhibitory monoaminoxidázy" (IMAO) (viz „ Další léčivé přípravky a přípravek YENTREVE") - užíváte fluvoxamin, který se obvykle používá k léčbě deprese, nebo ciprofloxacin nebo enoxacin,
Romanian: IMAO (vezi " Yentreve împreună cu alte medicamente") - luaţi fluvoxamină care este utilizată de obicei pentru tratamentul depresiei, ciprofloxacină sau enoxacină care sunt utilizate pentru tratamentul unor infecţii
Czech: V případě, že zapomenete vzít dávku léku, neužívejte náhradou dvojnásobnou dávku.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza pe care aţi uitat-o.
Czech: • častější zívání • zvracení krve nebo tmavá dehtovitá stolice, zánět žaludku a střeva, záněty v ústech, říhání,
Romanian: • vărsătură cu sânge sau scaune negre, lucioase, gastroenterită, inflamaţia gurii, eructaţii,
Czech: YENTREVE je přípravek podávaný ústy určený k léčbě stresové inkontinence moči (SUI) u žen.
Romanian: YENTREVE este indicat la femei pentru tratamentul incontinenţei urinare de efort (IUE), moderată până la severă.
Czech: Přípravek YENTREVE je určen k podání ústy.
Romanian: YENTREVE este pentru administrare orală.
Czech: Léčivé přípravky způsobující ospalost: patří sem přípravky předepsané Vaším lékařem včetně benzodiazepinů (přípravky používané na zklidnění nebo na spaní), silných léků proti bolesti, antipsychotik (přípravky k léčbě duševních onemocnění), fenobarbitalu a antihistaminik (přípravky k léčbě alergie).
Romanian: Acestea cuprind medicamente eliberate pe bază de prescripţie medicală care includ benzodiazepine, medicamente puternice împotriva durerilor, antipsihotice, fenobarbital şi antihistaminice).
Czech: K nežádoucím účinkům může častěji docházet při současném užití přípravku YENTREVE a přípravků z rostlinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Romanian: În cursul utilizării concomitente a YENTREVE cu preparate vegetale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), reacţiile adverse pot fi mai frecvente.
Czech: • zvýšený krevní tlak, návaly horka
Romanian: • creşterea tensiunii arteriale, înroşirea feţei
Czech: YENTREVE 20 mg je dodáván v baleních po 28, 56 a 98 tobolkách.
Romanian: YENTREVE 20 mg este disponibilă în cutii cu 28, 56 şi 98 capsule.
Czech: Zvýšené pocení
Romanian: Creştere în greutate
Czech: Klinická prospěšnost užívání YENTREVE ve srovnání s placebem nebyla prokázána u žen s mírnou
Romanian: Beneficiul clinic al YENTREVE, în comparaţie cu placebo, nu a fost demonstrat la femeile cu IUE uşoară, definite în studiile randomizate drept pacientele cu FEI <14 pe săptămână.
Czech: Žízeň
Romanian: Constipaţie
Czech: Jestliže jste přestala užívat přípravek YENTREVE :
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi YENTREVE
Czech: Eliminace: Poločas eliminace duloxetinu se po perorálním podání pohybuje od 8 do 17 hodin
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al duloxetinei după administrarea unei doze orale variază între 8 şi 17 ore (în medie 12 ore).
Czech: Krev ve stolici Mikroskopická kolitida9
Romanian: Hematochezie Colită microscopică
Czech: • abnormální menstruace včetně silné, bolestivé, nepravidelné nebo prodloužené menstruace,
Romanian: • cicluri anormale, inclusiv cicluri cu sângerări abundente, neregulate, dureroase, mai puţin obişnuit, cicluri uşoare sau absente, secreție lactată anormală
Czech: Jestliže je rozhodnuto zahájit antidepresivní medikaci, je doporučeno postupné vysazení přípravku YENTREVE
Romanian: Dacă se ia decizia de a se institui tratament farmacologic antidepresiv, se recomandă întreruperea treptată a YENTREVE (vezi pct. 4.2).
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Romanian: A. FABRICANTUL(ŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului(ilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Czech: Mimo to, při současném podávání duloxetinu pacientům léčeným warfarinem byly hlášeny zvýšené hodnoty INR.
Romanian: De asemenea, s-au raportat creşteri ale valorilor INR atunci când duloxetina a fost asociată cu warfarină.
Czech: Divné pocity Pocit chladu
Romanian: Indispoziţie Senzaţie de frig Senzaţie de cald Sete
Czech: Vzestup tělesné hmotnosti Zvýšení hladiny cholesterolu v krvi Zvýšení hladiny kreatin fosfokinázy v krvi
Romanian: Creşterea colesterolemiei Creşteri ale valorilor creatinin fosfokinazei
Czech: Černý inkoust obsahuje: černý oxid železitý (syntetický) (E 172), propylenglykol, šelak.
Romanian: Cerneala comestibilă: oxid negru de fer-sintetic (E172), propilenglicol, șelac.
Czech: Polyurie
Romanian: Polakiurie
Czech: podrážděnost, průjem, zvýšené pocení a závrať.
Romanian: diaree, transpiraţie excesivă sau ameţeli.
Czech: U pacientek, u kterých by jejich zdravotní stav mohl být ohrožen zrychlenou srdeční frekvencí nebo zvýšeným krevním tlakem, se má duloxetin používat se zvýšenou opatrností.
Romanian: Duloxetina trebuie utilizată cu prudenţă la pacientele ale căror afecţiuni ar putea fi agravate de creşterea frecvenţei cardiace sau de creşterea tensiunii arteriale.
Czech: U pacientek s lehkou nebo s těžkou jaterní insuficiencí nebyla farmakokinetika duloxetinu a jeho metabolitů studována.
Romanian: Farmacocinetica duloxetinei şi a metaboliţilor ei nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau severă.
Czech: - máte potíže se zrakem, jako například glaukom (zelený zákal - zvýšený nitrooční tlak) - máte či trpěla jste v minulosti měla poruchu krvácení (sklon ke snadnému vzniku modřin),
Romanian: - urmaţi tratament cu sunătoare, un preparat vegetal (Hypericum perforatum) - suferiţi de o boală de rinichi - aţi avut crize convulsive (epilepsie) - aţi suferit de manie - suferiţi de tulburare bipolară - aveţi probleme cu ochii, cum ar fi unele forme de glaucom (creşterea presiunii din interiorul ochiului) - aţi suferit în trecut de tulburări hemoragice (tendinţă de a face cu uşurinţă vânătăi), în special,
Czech: Jak přípravek YENTREVE vypadá a co obsahuje toto balení YENTREVE je enterosolventní tvrdá tobolka (tvrdá tobolka rozpustná ve střevě k vnitřnímu užití).
Romanian: Cum arată YENTREVE şi conţinutul ambalajului YENTREVE este o capsulă gastrorezistentă
Czech: U pacientek s mírným nebo středním poškozením ledvin jsou o farmakokinetice duloxetinu k dispozici pouze omezené údaje.
Romanian: Datele de farmacocinetică ale duloxetinei se limitează la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată.
Czech: 28 enterosolventních tvrdých tobolek
Romanian: 28 capsule gastrorezistente
Czech: poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Czech: • selhávání jater, žluté zbarvení kůže nebo očního bělma (žloutenka)
Romanian: • insuficienţă hepatică, culoare galbenă a pielii (icter),
Czech: Neprůhledné, modré tělo tobolky s potiskem ‘20 mg', neprůhledné, modré víčko tobolky s potiskem
Romanian: Capsula de 20 mg are corp albastru opac imprimat cu '20 mg' şi capac albastru opac, imprimat cu
Czech: Terapie pacientek s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin viz bod 4.2.
Romanian: Pentru informaţii cu privire la pacientele cu insuficienţă renală uşoară sau moderată vezi pct. 4.2.
Czech: Neprůhledné, oranžové tělo tobolky s potiskem ‘40 mg', neprůhledné, modré víčko tobolky s potiskem
Romanian: Capsula de 40 mg are corp portocaliu opac imprimat cu '40 mg' şi capac albastru opac, imprimat cu
Czech: 8 Pády byly častější u starších osob (≥65let).
Romanian: Căderile au fost mai frecvente la vârstnici (≥65 ani) Frecvenţă estimată pe baza datelor din toate studiile clinice.
Czech: Serotonergní látky: serotoninový syndrom byl vzácně popsán u pacientů užívajících SSRI/SNRI společně se serotonergními látkami.
Romanian: În cazuri rare, la pacienţii care au luat ISRS/IRSN concomitent cu medicamente serotoninergici, s-a raportat sindrom serotoninergic.
Czech: Záškuby svalů
Romanian: Fasciculaţii musculare
Czech: 40 mg tobolky jsou oranžovo-modré s potiskem ‘40 mg' a kódem ‘9545'.
Romanian: YENTREVE 40 mg capsule gastrorezistente Corp portocaliu opac, imprimat cu '40mg' şi capac albastru opac, imprimat cu ‘9545'.
Czech: Zhoršení zraku Suché oko
Romanian: Tulburări oculare Vedere neclară Midriază Afectarea vederii Ochi uscat
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
Czech: žlutý oxid železitý (syntetický) (E172) černý inkoust černý inkoust:
Romanian: Oxid roşu de fer (E172) Oxid galben de fer (E172) Cerneală neagră comestibilă.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek YENTREVE
Romanian: YENTREVE împreună cu alte medicamente
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Oboseală
Czech: indigokarmín (E 132)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Indigo carmin (E132)
Czech: Hypersenzitivita Anafylaktická reakce
Romanian: Reacţie anafilactică
Czech: poruchy spánku (živé sny, noční můry, neschopnost spát), únava, ospalost, pocit neklidu nebo vzrušení, pocit úzkosti, nevolnost (pocit na zvracení)nebo zvracení, třes, bolest hlavy, bolest svalů, pocit podráždění, průjem nebo nadměrné pocení nebo závrať.
Romanian: • ameţeli, senzaţie de înţepături/furnicături sau senzaţii asemănătoare şocurilor electrice (în special la nivelul capului), tulburări ale somnului (vise neobişnuit de intense, coşmaruri sau insomnie), oboseală, somnolenţă, stare de nelinişte sau agitaţie, stare de anxietate, greaţă sau vărsături, tremurături (tremor), dureri de cap, dureri la nivelul muşchilor, stare de iritabilitate,
Czech: Kvalita života (Incontinence Quality of Life- I-QOL): Skóre dotazníku I-QOL bylo signifikantně zlepšeno ve skupině pacientek léčených duloxetinem ve srovnání se skupinou léčenou placebem.
Romanian: Scorurile la chestionarul Calitatea Vieţii - Incontinenţă (I-QOL) s-au ameliorat semnificativ la grupul de paciente tratate cu duloxetină în comparaţie cu grupul tratat cu placebo (ameliorare a scorului cu 9,2 faţă de 5,9, p<0,001).
Czech: 20 mg tobolky jsou modré s potiskem ‘20 mg' a kódem ‘9544'
Romanian: Corp albastru opac, imprimat cu '20 mg' şi capac albastru opac, imprimat cu ‘9544'.
Czech: • bolest hlavy, závrať, pocit netečnosti, ospalost, třes, pocit necitlivosti, včetně necitlivosti nebo brnění nebo mravenčení na kůži
Romanian: • dureri de cap, ameţeli,senzaţie de lipsă de energie, somnolenţă, tremor sau lipsă de sensibilitate,
Czech: • pocit nervozity, potíže se soustředit, změna chuti, špatná kvalita spánku
Romanian: • stare de nervozitate, tulburări ale atenţiei, percepţia unui gust diferit de cel obişnuit, somn neodihnitor ,
Czech: černý oxid železitý-(syntetický) (E172) propylenglykol šelak
Romanian: Oxid negru de fer-sintetic (E172) Propilen glicol
Czech: slabost, zmatenost, ospalost nebo velkou únavu nebo nevolnost nebo zvracení, závažnějšími příznaky jsou mdloba, záchvaty křečí nebo pády), syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH)
Romanian: • scăderea cantităţii de sodiu din sânge (în special la persoanele în vârstă).Simptomele constau în senzaţie de ameţeală, slăbiciune, confuzie somnolenţă sau senzaţie de oboseală extremă, greaţă sau vărsături .Simptome mai severe sunt leşinul, convulsiile sau căderi, sindrom de secreţie inadecvată de hormon antidiuretic (SIADH)
Czech: Poškození ledvin nebo jater vazbu na bílkoviny neovlivňuje.
Romanian: Legarea de proteine nu este afectată de insuficienţa renală sau hepatică.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud v průběhu léčby přípravkem YENTREVE otěhotníte nebo těhotenství plánujete.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă, sau dacă încercaţi să rămâneţi gravidă,
Czech: Pokud si neověříte, jak na Vás YENTREVE působí, neměla byste řídit vůz ani obsluhovat jakékoli stroje či zařízení.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi nici un fel de unelte sau utilaje înainte de a şti cum vă afectează YENTREVE.
Czech: obzvláště jste-li vyššího věku) - užíváte současně jiné léčivé přípravky, které mohou způsobit poškození jater - užíváte jiné přípravky obsahující duloxetin (viz bod: ‘Další léčivé přípravky a přípravek
Romanian: - luaţi alte medicamente conţinând duloxetină (vezi „Yentreve impreună cu alte medicamente")
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 z 1000 osob) • závažné alergické reakce způsobující potíže s dýcháním nebo závratě s otokem jazyka nebo rtů
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) • inflamaţia vaselor de sânge de la nivelul pielii (vasculită cutanată)
Czech: MIMO DOHLED A DOSAHDĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Romanian: A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.