FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În studiile de toxicitate privind malformaţiile la iepure, temoporfina la o expunere sistemică egală cu cea obţinută la om cu doza recomandată terapeutic, a determinat o creştere a pierderilor imediat după implantare.
Lithuanian: Per toksinio poveikio vystymuisi tyrimus, atliktus su triušiais, temoporfinas, kai ekspozicija gyvūnų organizme buvo lygi ekspozicijai žmogaus organizme po rekomenduojamos terapinės dozės, padidino persileidimų greitai po embriono implantacijos į gimdos gleivinę dažnį.
Romanian: Doza luminii incidente este de 20 J/cm2, furnizată cu microlentile cu fibră optică într-o zonă circulară pe suprafaţa tumorii, la o putere radiantă de 100 mW/cm2, implicând un timp de expunere la radiaţia luminoasă de 200 secunde.
Lithuanian: Vienkartinė šviesos dozė yra 20 J/cm2, skleidžiama mikrolęšių pluoštine optika į naviko paviršių apskrito spindulių pluošto 100 mW/cm spinduliuote, kai švitinimo laikas yra 200 sekundžių.
Romanian: Deşi nu s-au observat alte efecte, dozele aplicate nu au fost suficient de în exces faţă de doza terapeutică la om ca să asigure o marjă de siguranţă adecvată.
Lithuanian: Kito poveikio vaisiaus vystymuisi nenustatyta, tačiau vartotos dozės nepakankamai viršijo žmonėms skiriamą terapinę dozę, kad užtikrintų preparato patikimumą.
Romanian: Fotoactivarea induce leziuni tisulare locale care determină un răspuns inflamator acut.
Lithuanian: Fotosensibilizacija sukelia vietinius audinių pažeidimus, dėl kurių pasireiškia ūminė uždegiminė reakcija.
Romanian: • Blocare a căilor respiratorii ca o consecinţă a umflăturilor în zona tratată
Lithuanian: • Kvėpavimo takų užsikišimas dėl švitinimo srities patinimo.
Romanian: În mod normal, pacienţii pot să înceapă să se întoarcă la lumina normală din exterior după 15 zile.
Lithuanian: Dažniausiai žmonės po 15 dienų gali pradėti pratintis prie įprastos lauko šviesos.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse legate de tratamentul fotodinamic sunt efecte locale apărute ca o consecinţă a declanşării acţiunii Foscan cu ajutorul laserului.
Lithuanian: Didžioji dalis šalutinio poveikio, susijusio su fotodinamine terapija, yra vietinis poveikis, pasireiškiantis dėl Foscan aktyvinimo lazeriu.
Romanian: Pentru tratamentul altor tipuri de durere enumerate la acest punct, vezi pct. 4.4.
Lithuanian: Apie šiame skyriuje išvardytų kitų tipų skausmo gydymą žr.
Romanian: Prin urmare este important ca în timpul fotoactivării prin expunerea la radiaţia luminoasă cu laser să se acorde atenţie protejării ţesutului normal din jurul tumorii împotriva fotoactivării, prin tehnici corespunzătoare de expunere la radiaţia luminoasă şi ecranare.
Lithuanian: Todėl fotosensibilizacijos švitinant lazeriu metu svarbu imtis priemonių, kad naviką supantys sveiki audiniai būtų apsaugoti nuo fotosensibilizacijos tinkamais švitinimo ir ekranavimo metodais.
Romanian: Staţi în zonele cu umbră sau ieşiţi când este înnorat.
Lithuanian: Būkite pavėsyje ar eikite į lauką debesuotu oru.
Romanian: Pentru a evita problemele de fotosensibilitate este recomandat să nu se conducă vehicule în primele 15 zile după injectare sau să se folosească utilaje numai dacă această activitate se poate efectua în condiţii de lumină redusă, conform precauţiilor de expunere la radiaţia luminoasă recomandate (vezi pct. 4.4.).
Lithuanian: Netikėtina, kad jis kenktų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus. Siekiant išvengti jautrumo šviesai problemų, pirmąsias 15 dienų po injekcijos patariama nevairuoti, o su mechanizmais dirbti tik tuomet, jei tai patogu prie silpno apšvietimo, nurodyto saugaus apšvietimo rekomendacijose (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Permeabilitatea canulei fixate trebuie să fie testată înaintea injectării.
Lithuanian: Prieš injekciją būtina patikrinti nuolatinės kaniulės praeinamumą.
Romanian: Nu se cunosc simptome sistemice specifice care să fie asociate cu supradozajul.
Lithuanian: Nenustatyta jokių specifinių sisteminių perdozavimo simptomų.
Romanian: INFORMAŢII DE SIGURANŢĂ Foscan nu este iritant.
Lithuanian: INFORMACIJA APIE SAUGUMĄ Foscan nesukelia dirginimo.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă timp de cel puţin o lună în urma injecţiei cu Foscan.
Lithuanian: Mažiausiai 1 mėnesį po Foscan injekcijos žindymą reikia nutraukti.
Romanian: Trebuie luate precauţii pentru a se evita expunerea pielii şi a ochilor la lumina directă a soarelui sau la lumina artificială puternică timp de 15 zile după injectare.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, kad pirmas 15 dienų po injekcijos odos arba akių neveiktų tiesioginė saulės šviesa arba ryški šviesa patalpose.
Romanian: Durerea, alta decât durerea la locul injectării, enumerată la pct. 4.8, poate să necesite administrarea de AINS sau analgezice opioide pentru o perioadă scurtă de timp după tratament.
Lithuanian: Skausmui (išskyrus skausmą injekcijos vietoje), nurodytam 4.8 skyriuje, malšinti po gydymo trumpai gali reikėti vartoti nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) arba opioidinius analgetikus. Skausmas atsiranda kitą dieną po švitinimo ir paprastai trunka 2-4 savaites.
Romanian: 6.4. Precauţii speciale pentru păstrare
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos
Romanian: Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Foscan poate provoca reacţii adverse.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Foscan, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Romanian: Durere în zona fotoactivată, de exemplu durere facială, cefalee, durere la locul injectării, edem în zona fotoactivată, de exemplu edem facial, edem al limbii
Lithuanian: Labai dažni: skausmas fotosensibilizacijos srityje, pvz., veido skausmas, galvos skausmas, skausmas injekcijos vietoje, edema fotosensibilizacijos srityje, pvz., veido edema, liežuvio edema Dažni: karščiavimas, reakcija injekcijos vietoje, edema
Romanian: Activitatea farmacologică este iniţiată prin fotoactivarea temoporfinei cu radiaţie luminoasă nontermică de 652 nm după administrare intravenoasă.
Lithuanian: Farmakologinis veikimas sužadinamas po intraveninės injekcijos aktyvuojant temoporfiną 652 nm bangos ilgio šilumos neskleidžiančia šviesa.
Romanian: Amintiţi-vă să evitaţi lumina solară directă care vine prin fereastră sau lumina directă de la surse de lumină pentru gospodărie ca lămpile de citit.
Lithuanian: Prisiminkite, kad privalote vengti pro langus sklindančios tiesioginės saulės šviesos ar tiesioginio apšvietimo kambaryje, pvz., stalinių lempų skleidžiamos šviesos.
Romanian: Puteţi avea dureri de ochi sau de cap când se aprind luminile.
Lithuanian: Įjungus apšvietimą, jums gali pradėti skaudėti akis ar galvą.
Romanian: Acest medicament conţine 48% vol etanol (alcool etilic), adică până la 4,2 g pe doză, echivalent a 84 ml bere sau 35 ml vin pe doză.
Lithuanian: iki 4,2 g dozėje (atitinka 84 ml alaus, 35 ml vyno).
Romanian: Expunerea căilor respiratorii la radiaţia luminoasă poate duce la inflamaţie locală şi edem.
Lithuanian: Kvėpavimo takų švitinimas gali sukelti lokalų uždegimą ir edemą.
Romanian: De aceea, ca măsură de precauţie, trebuie folosit un filtru intercalat pe linia de perfuzie, care este prevăzut în ambalaj.
Lithuanian: Dėl šios priežasties saugumui užtikrinti būtina naudoti pakuotėje pridedamą filtrą, montuojamą į injekcinę sistemą.
Romanian: Ca o consecinţă a infecţiei locale În zona fotoactivată
Lithuanian: Dėl vietinės infekcijos Fotosensibilizacijos srityje Dėl vietinės edemos
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii asupra expunerii excesive la radiaţia laser peste durata stabilită în timpul tratamentului.
Lithuanian: Informacijos apie lazerio šviesos perdozavimą gydymo metu sukaupta nedaug.
Romanian: Flacon de sticlă de tip I, de culoare brună, cu dop din elastomer bromobutilic şi sigiliu din aluminiu, conţinând 1 ml, 3 ml sau 6 ml soluţie injectabilă.
Lithuanian: Gintaro spalvos I tipo stiklo flakonai su bromobutilo elastomero kamščiu ir aliuminio gaubteliu; flakonuose yra 1 ml, 3 ml arba 6 ml injekcinio tirpalo.
Romanian: Cum să utilizaţi Foscan
Lithuanian: Kaip vartoti Foscan
Romanian: • Dacă vă expuneţi din greşeală la soare, puteţi avea senzaţie de înţepături şi arsuri la nivelul pielii.
Lithuanian: • Jei atsitiktinai jus apšviestų ryški šviesa, galite pajusti odos peršėjimą ar deginimą.
Romanian: Majoritatea reacţiilor toxice asociate cu tratamentul fotodinamic sunt reacţii locale observate în regiunea expusă la radiaţia luminoasă şi ocazional la ţesuturile din jur.
Lithuanian: Dauguma toksinių reiškinių, susijusių su fotodinamine terapija, yra lokalus poveikis, pasireiškiantis švitinimo srityje ir retkarčiais aplinkiniuose audiniuose.
Romanian: Reacţiile adverse locale sunt caracteristice unui răspuns tisular inflamator acut, produs de fotoactivare, şi includ frecvent edem şi durere urmate de necroză (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Vietinės nepalankios reakcijos pasireiškia audinių ūmiu uždegiminiu atsaku į fotosensibilizavimą, paprastai tarp jų būna edema ir skausmas, kuriuos lydi nekrozė (žr.
Romanian: Puteţi ieşi afară după înserare.
Lithuanian: Sutemus galite išeiti į lauką.
Romanian: soluţie injectabilă 1 mg/1 ml soluţie injectabilă 3 mg/3 ml soluţie injectabilă 6 mg/6 ml Filtru steril
Lithuanian: 1 mg/1 ml injekcinis tirpalas 3 mg/3 ml injekcinis tirpalas 6 mg/6 ml injekcinis tirpalas Sterilus filtras
Romanian: Administraţi doza necesară de Foscan printr-o injecţie intravenoasă lentă, în nu mai puţin de 6 minute (figura 4).
Lithuanian: Reikiamą Foscan dozę švirkškite į veną lėtai, ne greičiau kaip per 6 minutes (4 pav.).
Romanian: EXPUNEREA LA RADIAŢIE LASER A ZONEI TRATATE Vă rugăm utilizaţi manualul utilizării laser şi prospectul utilizării microlentilelor cu fibră optică.
Lithuanian: Perskaitykite lazerio naudojimo instrukciją ir mikrolęšių skaidulinės optikos vartotojo vadovą.
Romanian: • Bluză cu mâneci lungi: pentru partea superioară a corpului/braţe;
Lithuanian: • palaidinę ilgomis rankovėmis viršutinei kūno daliai ir rankoms apsaugoti;
Romanian: Un test de fotosensibilitate al pielii trebuie făcut înainte ca pacientul să se întoarcă la condiţii normale de luminozitate.
Lithuanian: Prieš pacientui grįžtant prie normalaus aplinkos apšvietimo, būtina atlikti odos jautrumo šviesai testą.
Romanian: Pe baza profilului farmacodinamic se presupune că temoporfina prezintă siguranţă sau este puţin probabil de a produce un efect.
Lithuanian: Pagal farmakodinaminius rodiklius daroma prielaida, kad temoporfiną vartoti saugu.
Romanian: • Pantaloni lungi: pentru partea de jos a corpului/picioare;
Lithuanian: • ilgas kelnes apatinei kūno daliai ir kojoms apsaugoti;
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
Romanian: - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Romanian: Cum se păstrează Foscan
Lithuanian: Kaip laikyti Foscan
Romanian: • Foscan va determina sensibilitate la lumină pentru aproximativ 15 zile după injectare.
Lithuanian: • Po Foscan injekcijos maždaug 15 dienų būsite jautrūs šviesai.
Romanian: Continuaţi să purtaţi haine închise la culoare cu ţesătură deasă.
Lithuanian: Vis dar vilkėkite tamsius, tankaus audinio drabužius.
Romanian: Trebuie avut grijă ca nicio zonă de ţesut să nu primească mai mult decât zona de lumină specificată.
Lithuanian: Būtina užtikrinti, kad nė vienoje vietoje audiniai negautų didesnės nei numatyta spinduliuotės dozės.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Romanian: • Fiecare pacient căruia i se administrează Foscan va deveni sensibil la lumină pentru aproximativ 15 zile după injecţie.
Lithuanian: • Visi, vartojantys Foscan, po injekcijos maždaug 15 dienų bus jautrūs šviesai.
Romanian: Pe cât posibil suprafaţa expusă radiaţiei trebuie extinsă dincolo de marginea tumorii la o distanţă de 0,5 cm.
Lithuanian: Kai įmanoma, būtina švitinti 0,5 cm didesnę už naviko ribas sritį.
Romanian: Nu alăptaţi cel puţin 1 lună după injecţia de Foscan.
Lithuanian: Po Foscan injekcijos bent 1 mėnesį nežindykite.
Romanian: Temoporfină
Lithuanian: Temoporfinas
Romanian: Ameţeli, senzaţie de arsură
Lithuanian: Dažni: svaigulys, deginimo pojūtis
Romanian: Dacă există înroşire, trebuie evitată lumina solară directă pentru alte 24 ore.
Lithuanian: Palaukite 24 valandas ir apžiūrėkite odą. Jei oda parausta, privalote dar 24 valandas vengti tiesioginės saulės šviesos.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi foscan
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Foscan
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/197/003
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/01/197/003
Romanian: • La locul de injectare a Foscan pot apărea iritaţii, senzaţie de arsură sau leziuni ale pielii, dar acestea nu vor dura mult.
Lithuanian: • Odą Foscan injekcijos vietoje gali deginti, ji būti sudirginta ar pažeista, tačiau tai trumpalaikis reiškinys.
Romanian: • Mănuşi: pentru mâini, incheieturi şi degete;
Lithuanian: • pirštines plaštakoms, riešams ir pirštams apsaugoti;
Romanian: Este important ca pacienţii să fie reintroduşi treptat la lumina normală (vezi recomandările privind protecţia pacienţilor faţă de lumină la sfârşitul acestui paragraf).
Lithuanian: Svarbu pacientus palaipsniui pratinti prie įprasto apšvietimo (žr.
Romanian: Soluţia rămasă neutilizată se aruncă.
Lithuanian: Nesuvartotą tirpalą reikia išmesti.
Romanian: Doza necesară de Foscan se administrează prin injectare intravenoasă lentă, în nu mai puţin de 6 minute.
Lithuanian: Reikiama Foscan dozė leidžiama į veną lėtai, ne greičiau kaip per 6 minutes.
Romanian: Substanţa activă este temoporfina.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra temoporfinas.
Romanian: 96 ore după administrarea Foscan, locul care urmează a fi tratat trebuie expus radiaţiei cu o lumină cu lungimea de undă de 652 nm dintr-o sursă specială laser.
Lithuanian: Praėjus 96 valandoms po Foscan injekcijos, gydomą sritį reikia apšvitinti iš aprobuoto lazerio šaltinio 652 nm bangos ilgio šviesa.
Romanian: • Nu se recomandă conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor pentru primele 15 zile după injecţia de Foscan, datorită restricţiilor recomandate privind expunerea la lumină.
Lithuanian: • Po Foscan injekcijos pirmąsias 15 dienų dėl rekomenduojam aplinkos apšviestumo apribojimų vairuoti ir valdyti mechanizmus nepatartina.
Romanian: Foscan soluţia injectabilă este de culoare purpuriu închis într-un flacon din sticlă de culoare brună, conţinând 1 ml, 3 ml sau 6 ml soluţie.
Lithuanian: Foscan injekcinis tirpalas yra tamsiai raudonas tirpalas gintaro spalvos stiklo flakone su 1 ml, 3 ml arba 6 ml tirpalo.
Romanian: Ce conţine Foscan
Lithuanian: Foscan sudėtis
Romanian: - Hipersensibilitate la porfirine.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas porfirinams.
Romanian: • Nu trebuie să permiteţi opticianului sau oftalmologului să vă examineze ochii cu lumină puternică timp de 30 zile după injecţia de Foscan.
Lithuanian: • 30 dienų po Foscan injekcijos neleiskite optikui ar oftalmologui tikrinti jūsų akis, naudojant ryškią šviesą.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Romanian: • Vă rugăm, discutaţi cu medicul dumneavoastră despre acest lucru înainte de a merge acasă, după injectarea Foscan.
Lithuanian: • Prieš vykdami namo po Foscan injekcijos, pasitarkite su gydytoju dėl apsaugos priemonių.
Romanian: Foarte frecvente:
Lithuanian: Labai dažni: randas
Romanian: • Pot, de asemenea, să apară ulceraţii, pustule, înroşire sau înnegrire a pielii.
Lithuanian: • Be to, ant odos gali atsirasti opų, pūslių, ji gali parausti ar patamsėti.
Romanian: Pentru administrare unică.
Lithuanian: Vienkartinė dozė.
Romanian: Timp de 3 luni după tratamentul cu Foscan se vor evita expunerile la UV pentru bronzare.
Lithuanian: Po gydymo Foscan 3 mėnesius venkite degintis UV spinduliais (soliariume).
Romanian: Componenta activă a Foscan este temoporfina.
Lithuanian: Foscan veiklioji medžiaga yra temoporfinas.
Romanian: • Cantitatea de alcool etilic din acest medicament poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce sau de a folosi utilaje, timp de câteva ore după administrarea injecţiei.
Lithuanian: • Kelias valandas po injekcijos šio vaistinio preparato sudėtyje esantis alkoholio kiekis gali kenkti gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Romanian: Arsură termică, arsură solară
Lithuanian: Dažni: terminis nudegimas, nudegimas nuo saulės
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conţine temoporfină 1 mg Excipienţi cu efect cunoscut
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre yra 1 mg temoporfino.
Romanian: Ţesutul din afara zonei ţintă trebuie să fie acoperit complet pentru a se evita fotoactivarea prin lumina difuzată sau reflectată.
Lithuanian: Audinius už gydomos srities ribų būtina visiškai ekranuoti, kad atsispindėjusi ar išsklaidyta šviesa nesužadintų jų jautrumo šviesai.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor poate să se facă în condiţii de expunere la radiaţia luminoasă normală sau la lumina zilei numai după ce fotosensibilitatea s-a atenuat.
Lithuanian: Kai sumažės jautrumas šviesai, galima pradėti vairuoti ir valdyti mechanizmus prie normalaus apšvietimo ar dienos šviesoje.
Romanian: Foscan împreună cu alte medicamente
Lithuanian: Kiti vaistai ir Foscan
Romanian: Foscan 1 mg/ml soluţie injectabilă Temoporfină
Lithuanian: Foscan 1 mg/ml injekcinis tirpalas Temoporfinas
Romanian: • De asemenea pot să apară sângerări, ulceraţii, umflături la nivelul zonei tratate, cum sunt umflăturile la nivelul feţei sau limbii, şi cicatrici.
Lithuanian: • Taip pat švitinimo sritis gali kraujuoti, patinti, pvz., gali patinti veidas arba liežuvis, joje gali atsirasti opų ir randų.
Romanian: Evitaţi expunerea directă la soare sau la o sursă de lumină artificială foarte puternică.
Lithuanian: Venkite tiesioginės saulės šviesos ar ryškaus patalpų apšvietimo.
Romanian: • Fistulă în zona tratată
Lithuanian: • Fistulė švitinimo srityje.
Romanian: Reacţii adverse
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis
Romanian: Vărsături, greaţă, ulceraţie bucală
Lithuanian: Dažni: vėmimas, pykinimas, burnos išopėjimas
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Romanian: Fiecare ml conţine temoporfină 1 mg.
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra 1 mg temoporfino.
Romanian: Constipaţie, stomatită necrozantă, disfagie Frecvente:
Lithuanian: Labai dažni: vidurių užkietėjimas, nekrozuojantis stomatitas, disfagija
Romanian: După injectarea Foscan, lumina trebuie administrată timp de cel puţin 90 ore şi cel mult 110 ore.
Lithuanian: Gydyti šviesa reikia praėjus ne mažiau nei 90 valandų ir ne daugiau nei 110 valandų po Foscan injekcijos.
Romanian: Purtaţi haine închise la culoare, cu ţesătură deasă.
Lithuanian: Vilkėkite tamsius, tankaus audinio drabužius.
Romanian: ADMINISTRAREA FOSCAN (96 ore înainte de expunerea la radiaţie luminoasă a zonei tratate)
Lithuanian: FOSCAN VARTOJIMAS (96 val.
Romanian: • Anemie
Lithuanian: • Mažakraujystė (anemija).
Romanian: În plus, este posibil să observaţi umflături şi înroşire în jurul zonei tratate.
Lithuanian: Taip pat turbūt pastebėsite patinimą ir paraudimą aplink švitintą sritį. Jums gali skirti tam tikrus vaistus patinimui sumažinti.
Romanian: Tabelul cu instrucţiuni vă spune cum să faceţi ca să preveniţi arsurile pielii.
Lithuanian: Nurodymų, kaip išvengti odos nudegimų, lentelė.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice, ale ţesutului conjunctiv şi osului
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Romanian: Foscan este administrat printr-o canulă fixată intravenos într-o venă proximală de calibru mare, preferabil în fosa antecubitală, sub formă de injecţie intravenoasă unică timp de nu mai puţin de 6 minute.
Lithuanian: Vienkartine lėta injekcija, ne greičiau kaip per 6 minutes, Foscan leidžiamas per nuolatinę intraveninę kaniulę, įvestą į didelę proksimalinės galūnės veną, pageidautina alkūnės lenkimo vietoje.
Romanian: Pot apărea reacţii de fotosensibilitate; cu toate acestea, respectarea recomandărilor privind protecţia faţă de lumină (vezi pct. 4.4 de mai sus) şi evitarea luminii artificiale excesive pe parcursul expunerii la radiaţia luminoasă reduce acest risc.
Lithuanian: 4.4 skyrių aukščiau) ir vengiant bereikalingo patalpų apšvietimo švitinimo metu, ši rizika sumažėja.
Romanian: În ceea ce priveşte reacţiile adverse prezentate sub formă de tabel, tulburările gastro-intestinale, afecţiunile cutanate şi tulburările generale şi la nivelul locului de administrare reprezintă reacţiile adverse observate cel mai frecvent.
Lithuanian: Dažniausiai iš lentelėje nurodytų nepageidaujamų reakcijų pasireiškė virškinimo trakto sutrikimai, nepageidaujamos odos reakcijos, bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai.
Romanian: • Nu trebuie să folosiţi surse de radiaţie UV sau să faceţi plajă timp de 3 luni după injecţia de Foscan.
Lithuanian: • Tris mėnesius po Foscan injekcijos nesideginkite UV ar saulės spinduliais.
Romanian: Dacă tumora nu este expusă la radiaţie luminoasă este necesară o perioadă de cel puţin 4 săptămâni între supradozaj şi readministrarea de Foscan.
Lithuanian: Jei navikas nešvitinamas, kartotinę Foscan dozę galima skirti ne trumpiau kaip po 4 savaičių nuo perdozavimo.
Romanian: Administrare intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare.
Lithuanian: Leisti į veną Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Romanian: ETICHETA FLACONULUI, 1 MG/ML
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONO ETIKETĖ, 1 MG/ML
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă aveţi dureri sau dacă medicamentele împotriva durerii care v-au fost administrate nu au efect.
Lithuanian: Jeigu Jums skauda arba Jums skirti skausmą malšinantys vaistai skausmo nenumalšina, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Romanian: Foscan nu trebuie diluat cu soluţii apoase.
Lithuanian: Foscan skiesti vandeniniais tirpalais negalima.
Romanian: Iritaţia locală după administrarea intravenoasă a soluţiei injectabile de Foscan a apărut la toate dozele administrate.
Lithuanian: Visos Foscan injekcinio tirpalo dozės po injekcijos į veną sukėlė vietinį dirginimą.
Romanian: Vizualizarea particulelor este imposibilă datorită culorii purpuriu închis a soluţiei şi culorii brune a flaconului.
Lithuanian: Neįmanoma vizualiai patikrinti, ar tamsiai raudonos spalvos tirpale gintaro spalvos flakone nėra netirpių dalelių.
Romanian: Abordarea terapeutică proactivă a efectelor locale şi diminuarea fotoactivării la nivelul zonelor netumorale este importantă pentru controlarea riscurilor.
Lithuanian: Šiai rizikai kontroliuoti svarbu apdairiai kontroliuoti lokalų poveikį ir mažinti fotosensibilizaciją ne naviko vietose.
Romanian: Au fost raportate reacţii adverse, incluzând colangita, colecistita, abcesul hepatic şi perforaţia esofagiană, în cazul administrării medicamentului pentru indicaţii neaprobate în tratamentul stricturilor biliare maligne şi mezoteliomului.
Lithuanian: Vartojant nepatvirtintoms indikacijoms gydant piktybines tulžies latakų striktūras ir mezoteliomą, nustatytos nepageidaujamos reakcijos, įskaitant cholangitą, cholecistitą, kepenų abscesą ir stemplės perforaciją.
Romanian: Doza este de 0,15 mg pe kilogram de greutate corporală.
Lithuanian: Dozė - 0,15 mg/kg kūno masės.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Foscan este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Foscan EPAR rasite agentūros svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie suplimentare pe parcursul unei perioade de până la şase luni.
Lithuanian: Atsargumo priemonių reikia laikytis ne trumpiau kaip šešis mėnesius.