FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas d'événements indésirables liés au traitement, l'arrêt du voriconazole et le recours à d'autres agents antifongiques doivent être envisagés (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsrelaterte bivirkninger bør seponering av vorikonazol og bruk av alternative antimykotiske midler vurderes (se pkt.
French: Affections hématologique s et du système lymphatique agranulocytose pancytopénie, thrombocytopénie leucopénie, anémie défaillance de la moelle osseuse, lymphadénopathie, éosinophilie coagulation intravasculaire disséminée
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer agranulocytose1, pancytopeni, trombocytopeni2, leukopeni, anemi beinmargssvikt, lymfadenopati, eosinofili disseminert intravaskulær koagulasjon
French: Chez les espèces non albicans résistantes au fluconazole, une réponse positive a été obtenue chez 3/3 cas d'infections à C.
Norwegian Bokmål: I flukonazol-resistente non-albicans specier ble et positivt resultat sett hos 3 av 3 C. krusei-infeksjoner (fullstendig respons) og 6 av 8 C. glabrata-infeksjoner (5 fullstendige og 1 partiell respons).
French: Evérolimus (substrat du CYP3A4, substrat de la glycoprotéine P)
Norwegian Bokmål: Everolimus (CYP3A4 substrat, P-gp-substrat)
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales détresse respiratoire syndrome de détresse respiratoire aiguë, œdème pulmonaire
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum pustevansker9 akutt lungesviktsyndrom (ARDS), lungeødem
French: Méthadone (substrat du CYP3A4)
Norwegian Bokmål: Metadon (CYP 3A4-substrat)
French: Comment conserver Voriconazole Accord?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Voriconazole Accord
French: L'utilisation du voriconazole en prophylaxie pendant plus de 180 jours (6 mois) nécessite une évaluation attentive du rapport bénéfice-risque (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Norwegian Bokmål: Bruk av vorikonazol til profylakse utover 180 dager (6 måneder) krever grundig vurdering av nytte/risiko-forholdet (se pkt.
French: Effets indésirables rénaux
Norwegian Bokmål: Renale bivirkninger
French: Voriconazole Cmax  69 % Voriconazole ASCτ  78 %
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax  69 % Vorikonazol AUC  78 %
French: Statines (p.ex.
Norwegian Bokmål: Statiner (f.eks. lovastatin)
French: Comprimés
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne:
French: Une exposition au long cours au voriconazole sur une durée supérieure à 180 jours (6 mois) nécessite une évaluation attentive du rapport bénéfice-risque (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Norwegian Bokmål: Langtidseksponering for vorikonazol utover 180 dager (6 måneder) krever grundig vurdering av nytte/risiko-forholdet (se pkt.
French: y compris S. apiospermum, S. prolificans, et Fusarium spp.
Norwegian Bokmål: inkludert P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis og Trichosporon spp.
French: Benzodiazépines (p. ex., midazolam, triazolam, alprazolam) [substrats du CYP3A4]
Norwegian Bokmål: Benzodiazepiner (f.eks. midazolam, triazolam, alprazolam)
French: Indinavir Cmax ↔ Indinavir ASCτ ↔ Voriconazole Cmax ↔ Voriconazole ASCτ ↔
Norwegian Bokmål: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Vorikonazol Cmax ↔ Vorikonazol AUC ↔
French: Bien que n'ayant pas fait l'objet d'études, le voriconazole est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques des coumarines et donc d'augmenter le temps de prothrombine.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er studert, er det sannsynlig at vorikonazol gir økt plasmakonsentrasjon av kumariner, noe som kan føre til økning av protrombintid.
French: • Atteintes visuelles (modification de la vision, y compris vision trouble, altération de la vision des couleurs, intolérance anormale à la perception visuelle de la lumière, daltonisme, trouble de l'œil,
Norwegian Bokmål: - Synshemming (endret synsevne, inkludert uklart syn, endret fargesyn, uvanlig lysfølsomhet,
French: 300 mg une fois par jour (administré avec 350 mg de voriconazole deux fois par jour)
Norwegian Bokmål: 300 mg én gang daglig (administrert sammen med vorikonazol 350 mg to ganger daglig)*
French: Réactions dermatologiques
Norwegian Bokmål: Alvorlige dermatologiske bivirkninger
French: Cimétidine (400 mg deux fois par jour) [inhibiteur non spécifique du CYP450 et augmente le pH gastrique]
Norwegian Bokmål: [ikke-spesifikk CYP450hemmer, og øker gastrisk pH]
French: Phénytoïne Cmax  67 % Phénytoïne ASCτ  81 % Comparativement à 200 mg de Voriconazole deux fois par jour, Voriconazole Cmax  34% Voriconazole ASCτ  39%
Norwegian Bokmål: Fenytoin AUC  81 % Sammenlignet med vorikonazol 200 mg to ganger daglig, Vorikonazol Cmax  34 % Vorikonazol AUC  39 %
French: • Jaunisse ; changements dans les tests sanguins de la fonction hépatique • Pancréatite (inflammation du pancréas)
Norwegian Bokmål: - Utslett - Gulsott; Endringer i blodprøver som måler leverfunksjon - Betennelse i bukspyttkjertelen
French: Fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan ramme inntil 1 av 10 personer
French: S-Ibuprofène Cmax  20 % S-Ibuprofène ASC0-  100 %
Norwegian Bokmål: S-Ibuprofen Cmax  20 % S-Ibuprofen AUC0-  100 % Diklofenak Cmax  114 % Diklofenak AUC0-  78 %
French: Ibuprofène (dose unique de 400 mg)
Norwegian Bokmål: Ibuprofen (400 mg enkeltdose) Diklofenak (50 mg enkeltdose)
French: Efavirenz 400 mg une fois par jour administré avec 200 mg de voriconazole deux fois par jour
Norwegian Bokmål: Efavirenz 400 mg én gang daglig, administrert sammen med vorikonazol 200 mg to ganger daglig*
French: La biodisponibilité orale peut, toutefois, être limitée chez les enfants qui souffrent de malabsorption et qui présentent un très faible poids pour leur âge.
Norwegian Bokmål: Oral biotilgjengelighet kan imidlertid være begrenset hos pediatriske pasienter med malabsorpsjon og svært lav kroppsvekt for sin alder. I slike tilfeller anbefales intravenøs administrering av vorikonazol.
French: Comparativement à 200 mg de voriconazole deux fois par jour, Voriconazole Cmax  104% Voriconazole ASCτ  87%
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med vorikonazol 200 mg to ganger daglig, Vorikonazol Cmax  104 % Vorikonazol AUC  87 %
French: Dans les études cliniques, la réponse au voriconazole chez les patients présentant des infections à C. glabrata était inférieure de 21% par rapport aux infections à C. albicans, C. parapsilosis and C. tropicalis.
Norwegian Bokmål: C. glabrata-infeksjoner 21 % lavere sammenlignet med C. albicans,
French: Plaquette thermoformée pour les comprimés pelliculés à 50 mg (pour toutes les boîtes)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Blister (blisterark for 50 mg filmdrasjerte tabletter (alle blisterpakninger))
French: EOT
Norwegian Bokmål: AML
French: Digoxine (0,25 mg une fois par jour) [substrat de la glycoprotéine P]
Norwegian Bokmål: Digoksin (0,25 mg én gang daglig)
French: Nom (de fantaisie) Dosage
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje Paknings-størrelse
French: • Problèmes d'équilibre et de coordination
Norwegian Bokmål: • Balanse- eller koordinasjonsproblemer
French: > R (Résistant)
Norwegian Bokmål: >R (Resistent)
French: Non recommandée
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 27 Mai 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 27 mai 2015
French: BG / CY / CZ / DK / EE / ES / EL / FI / HR / HU / IE / IS / LI / LT / LU / LV / MT / NO / PL
Norwegian Bokmål: BG / CY / CZ / DK / EE / ES / EL / FI / HR / HU / IE / IS / LI / LT / LU / LV / MT / NO / PL / PT / RO / SE / SI / SK
French: Osmolalité: 500 ± 50 mOsm/kg
Norwegian Bokmål: Osmolalitet: 500 ± 50 mOsm/kg
French: Une fois reconstituée, une dilution supplémentaire est nécessaire avant administration.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er en ytterligere fortynning nødvendig før administrasjon.
French: Patients de moins de 40 kg**
Norwegian Bokmål: Pasienter under 40 kg**
French: Par exemple, 15 à 20% des populations asiatiques sont à même d'être des métaboliseurs lents.
Norwegian Bokmål: Som et eksempel forventes 15-20 % av den asiatiske populasjonen å være langsomme omsettere.
French: Boîte de 1 ou 5 flacons.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1 eller 5 hetteglass.
French: Perfusion de nutrition parentérale totale (NPT) :
Norwegian Bokmål: Total parenteral ernæring (TPN):
French: Dans cette analyse, une réponse favorable a été observée chez 41 % des patients inclus dans les deux bras de traitement.
Norwegian Bokmål: I denne analysen ble en suksessfull respons sett hos 41 % av pasientene i begge behandlingsgruppene.
French: Vous devez éviter toute exposition au soleil pendant votre traitement.
Norwegian Bokmål: Du skal unngå fullstendig å utsette deg for sol under behandlingen.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents La dose recommandée chez les enfants et les adolescents est la suivante :
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom Den anbefalte doseringen til barn og tenåringer er som følger:
French: Seule une solution transparente et dépourvue de particules doit être utilisée.
Norwegian Bokmål: Kun klare løsninger uten partikler skal brukes.
French: Les catégories de fréquence sont exprimées comme suit : Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100 et < 1/10) ; Peu fréquent (≥ 1/1000 et < 1/100) ; rare(≥ 1/10 000 et < 1/1000) et très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er som følger: Svært vanlige (≥ 1/10), Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), Svært sjeldne (< 1/10 000), Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8 et 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data beskrives i pkt.4.8 og 5.1, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
French: MIC breakpoint (mg/l)
Norwegian Bokmål: MIC brytningspunkt (mg/l)
French: La sécurité et l'efficacité chez les enfants de moins de deux ans n'a pas été établie (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos barn under 2 år har ikke blitt fastslått (se pkt.4.8 og 5.1).
French: Si c'est le cas, ne conduisez pas et ne manipulez aucun outils ou machines.
Norwegian Bokmål: Ved slik påvirkning må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
French: La solution reconstituée peut être diluée avec :
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte løsningen kan fortynnes med:
French: Dans les populations caucasiennes et noires, la prévalence des métaboliseurs lents est de 3 à 5 %.
Norwegian Bokmål: For kaukasiske og svarte er prevalensen av de som er langsomme omsettere 3-5 %.
French: La plus grande partie (> 94 %) de la radioactivité totale est excrétée dans les premières 96 heures suivant l'administration, qu'elle soit orale ou intraveineuse.
Norwegian Bokmål: Majoriteten (> 94 %) av den totale radioaktiviteten utskilles de første 96 timene etter både oral og intravenøs dosering.
French: Voie orale*
Norwegian Bokmål: Oral*
French: Recommandations en cas d'administration concomitante
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende samtidig administrering
French: Ce médicament doit être utilisé exclusivement sous surveillance médicale.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet skal kun brukes under tilsyn av lege.
French: ≤ S (Susceptible)
Norwegian Bokmål: ≤S (Følsom)
French: Il agit en tuant ou en empêchant la croissance de champignons qui provoquent des infections.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å drepe eller stoppe veksten av soppene som forårsaker infeksjoner.
French: • si vous avez déjà eu une réaction allergique à d'autres médicaments azolés.
Norwegian Bokmål: • Du har hatt en allergisk reaksjon på andre azoler.
French: Cette impureté doit être considérée comme une substance potentiellement carcinogène chez l'humain.
Norwegian Bokmål: Denne forurensningen bør betraktes som et stoff med karsinogent potensiale hos mennesker.
French: Le médecin peut décider de diminuer la dose si vous avez une cirrhose légère à modérée.
Norwegian Bokmål: Legen kan velge å redusere dosen hvis du har mild til moderat cirrhose (leversykdom).
French: Produits sanguins et solutions concentrées d'électrolytes en perfusion de courte durée :
Norwegian Bokmål: Blodprodukter og kortvarig infusjon av konsentrerte elektrolyttløsninger:
French: • Traitement des infections fongiques graves à Scedosporium spp.
Norwegian Bokmål: • Behandling av alvorlige soppinfeksjoner forårsaket av Scedosporium spp.
French: United Kingdom
Norwegian Bokmål: UK
French: Cette surveillance doit comprendre une évaluation en laboratoire en particulier de la créatinine sérique.
Norwegian Bokmål: Dette bør omfatte laboratorieevaluering, spesielt serumkreatinin.
French: pH de la solution reconstituée: 4.0 to 7.0
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte væskens pH er 4,0 til 7,0.
French: Si l'un de ces effets indésirables persiste ou devient gênant, informez-en votre médecin.
Norwegian Bokmål: Dersom noen av disse bivirkningene vedvarer eller er plagsomme, må du informere legen din.
French: La biodisponibilité absolue du voriconazole après administration orale est d'environ 96 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av vorikonazol etter oral administrasjon er estimert til 96 %.
French: Chez le rat, la souris et le chien, le voriconazole a induit également des modifications surrénaliennes minimes.
Norwegian Bokmål: Hos rotter, mus og hunder medførte vorikonazol minimale adrenale endringer.
French: 1 Les souches avec des valeurs de CMI au-dessus de la valeur critique de sensibilité (S) sont rares, ou non encore reportées.
Norwegian Bokmål: 1 Stammer med MIC-verdier over brytningspunktet for følsomhet (S) forekommer sjeldent, eller er enda ikke rapportert.
French: Le succès était défini comme la capacité à poursuivre la prophylaxie par le médicament étudié pendant 100 jours après la GCSH (sans interruption de plus de 14 jours) et la survie sans IFI prouvée ou probable pendant 180 jours après la GCSH.
Norwegian Bokmål: Suksess ble definert som evnen til å fortsette profylakse med studielegemidlet i 100 dager etter HSCT (uten avbrudd på >14 dager) og overlevelse uten påvist eller sannsynlig IFI i 180 dager etter HSCT.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et les conditions de conservation appliquées relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures entre 2°C et 8°C (au réfrigérateur), à moins que la dilution n'ait eu lieu dans des conditions d'aseptie contrôlées et validées.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er lagringstiden og betingelsene før bruk brukerens ansvar, og bør normalt ikke overskride 24 timer ved 2 °C til 8 °C (i kjøleskap), med mindre rekonstitueringen har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
French: • Cardiomyopathie, en particulier en présence d'une insuffisance cardiaque.
Norwegian Bokmål: • Kardiomyopati, spesielt hvis det foreligger hjertesvikt
French: La direction de la flèche pour chaque paramètre pharmacocinétique est basée sur la valeur de l'intervalle de confiance à 90 % du ratio de la moyenne géométrique, située à l'intérieur (↔), en dessous (↓) ou au-dessus (↑) de la fourchette 80-125 %.
Norwegian Bokmål: Pilens retning for hver farmakokinetiske parameter er basert på 90 % konfidensintervall for at geometrisk gjennomsnittsratio er innenfor (↔), under (↓) eller over (↑) intervallet 80-125 %.
French: Elle doit être aussi courte que possible, en fonction du risque de développement d'une infection fongique invasive (IFI), caractérisée par une neutropénie ou une immunosuppression.
Norwegian Bokmål: Profylakse bør være kortest mulig, avhengig av risikoen for å utvikle invasive soppinfeksjoner (IFI), definert ved nøytropeni eller immunsuppresjon.
French: Cependant, l'activité in vitro du voriconazole sur les espèces de Candida n'est pas uniforme.
Norwegian Bokmål: In vitro-aktiviteten til vorikonazol mot Candida-arter er imidlertid ikke ensartet.
French: Other Candida spp.4
Norwegian Bokmål: Andre Candida spp.4
French: Voie orale* Patients de 40 kg et plus**
Norwegian Bokmål: Pasienter på 40 kg og mer**
French: Amphotericin B → fluconazole (N=122)
Norwegian Bokmål: Amfotericin B → flukonazol (N = 122)
French: Cette étude a confirmé les observations d'une étude prospective antérieure où une issue positive chez des sujets présentant des facteurs de risque de pronostic défavorable, y compris réaction du greffon contre l'hôte et, en particulier, infections cérébrales (généralement associées à une mortalité d'environ 100 %).
Norwegian Bokmål: Denne studien bekrefter funn fra en tidligere, prospektiv studie med positivt resultat hos pasienter med risikofaktorer for en dårlig prognose, inkludert transplantat-mot-vert-reaksjoner, og især cerebrale infeksjoner (normalt assosiert med nesten 100 % mortalitet).
French: Infections réfractaires graves à Candida :
Norwegian Bokmål: Alvorlige refraktære Candida-infeksjoner
French: • Traitement des aspergilloses invasives.
Norwegian Bokmål: • Behandling av invasiv aspergillose
French: • Indinavir et les autres inhibiteurs de la protéase du VIH (utilisés pour le traitement du VIH);
Norwegian Bokmål: • Indinavir og andre HIV proteasehemmere (brukes til behandling av HIV)
French: A la lumière de ces données, la durée d'un traitement IV ne doit pas excéder six mois.
Norwegian Bokmål: I lys av disse dataene bør behandlingsvarigheten med den intravenøse formuleringen ikke overstige 6 måneder.
French: Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Royaume-Uni
Norwegian Bokmål: Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Storbritannia
French: Une activité in vitro a été mise en évidence contre les pathogènes suivants, mais la signification clinique de ces résultats est inconnue : Curvularia spp., et Sporothrix spp.
Norwegian Bokmål: In vitro-aktivitet mot følgende patogener er vist, men den kliniske betydning er ukjent: Curvularia ssp., og Sporothrix spp.
French: Les coups de soleil ou les réactions cutanées sévères faisant suite à une exposition à la lumière ou au soleil ont été plus fréquemment observées chez les enfants.
Norwegian Bokmål: Solbrenthet eller alvorlig hudreaksjon etter lys- eller soleksponering forekom hyppigere hos barn.
French: Effets indésirables graves - arrêtez de prendre Voriconazole Hikma et consultez un médecin immédiatement
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger - Slutt å ta Voriconazole Hikma og oppsøk lege umiddelbart
French: Le profil de sécurité du voriconazole chez l'adulte est fondé sur une banque de données globale incluant plus de 2000 sujets (dont 1603 patients adultes inclus dans des essais cliniques) et 270 adultes supplémentaires dans des essais sur la prophylaxie.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til vorikonazol hos voksne er basert på en integrert sikkerhetsdatabase med mer enn 2000 personer (inkludert 1603 voksne pasienter i kliniske studier) og ytterligere 270 voksne i profylaktiske studier.
French: La sécurité et l'efficacité du voriconazole chez les enfants de moins de 2 ans n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av vorikonazol hos barn under 2 år har ikke blitt fastslått.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antifongiques systémiques ; dérivés triazolés, code ATC : J02AC03 Mode d'action
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykotika til systemisk bruk, triazolderivater, ATC-kode: J02AC03
French: Une surveillance étroite du temps de prothrombine ou d'autres tests appropriés de l'anticoagulation est recommandée et la posologie des anticoagulants doit être ajustée en conséquence.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av protrombintid eller andre passende antikoagulasjonstester anbefales, og dosen med antikoagulantika bør justeres ved behov.
French: Chez les espèces non albicans résistantes au fluconazole, une réponse positive a été obtenue dans 3/3 des cas d'infections à C. krusei (réponses complètes) et dans 6/8 des cas d'infections à C. glabrata (5 réponses complètes, 1 réponse partielle).
Norwegian Bokmål: I flukonazol-resistente non-albicans-arter ble et positivt resultat sett hos 3 av 3 C. krusei-infeksjoner (fullstendig respons) og 6 av 8 C. glabrata-infeksjoner (5 fullstendige og 1 partiell respons).
French: MODE D'ADMINISTRATION Reconstituer et diluer avant utilisation - voir notice.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Skal rekonstitueres og fortynnes før bruk - se pakningsvedlegg.
French: Les taux d'IFI apparues jusqu'au Jour 180 et le critère principal de l'étude, c'est-à-dire le succès de la prophylaxie à 180 jours, pour les patients présentant une LAM ou sous conditionnement myéloablatif, respectivement, sont présentés dans le tableau ci-dessous :
Norwegian Bokmål: Gjennombruddsandelen for IFI til dag 180 og det primære endepunktet for studien, som er suksess ved dag 180, for pasienter med henholdsvis AML og myeloablativ kondisjonering er presentert i tabellen nedenfor:
French: Chez 22 patients âgés de moins de 2 ans ayant reçu du voriconazole dans le cadre d'un programme d'usage compassionnel, les effets indésirables suivants (pour lesquels une relation avec le voriconazole ne pouvait être exclue) ont été rapportés : réaction de photosensibilité (1), arythmie (1), pancréatite (1), augmentation de la bilirubine sanguine (1), élévation des enzymes hépatiques (1), rash (1) et oedème papillaire (1).
Norwegian Bokmål: Hos 22 pasienter yngre enn 2 år som fikk vorikonazol i et "compassionate use"program, ble følgende bivirkninger (hvor en sammenheng med vorikonazol ikke kunne utelukkes) rapportert: fotosensitivitetsreaksjoner (1), arytmier (1), pankreatitt (1), forhøyede bilirubinverdier i blodet (1), økte leverenzymer (1), utslett(1) og papilleødem (1).
French: Affections oculaires atteintes visuelles6
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer synsforstyrrelser6
French: Rare ≥ 1/10,000 to <
Norwegian Bokmål: Sjeldne ≥ 1/10 000 til
French: Pour C.glabrata particulièrement, les CMI au voriconazole sont proportionnellement plus élevées pour les isolats résistants au fluconazole que pour les isolats sensibles au fluconazole.
Norwegian Bokmål: Spesifikt, for C. glabrata er MIC for vorikonazol proporsjonalt høyere for flukonazol-resistente isolater, enn for flukonazol-følsomme isolater.
French: • des infections fongiques graves à Scedosporium sp. ou à Fusarium sp. (2 espèces différentes de champignons).
Norwegian Bokmål: • alvorlig soppinfeksjon som skyldes Scedosporium sp. eller Fusarium sp. (to forskjellige sopparter).
French: Ce médicament est seulement à usage unique et toute solution non utilisée doit être éliminée.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet er kun beregnet til engangsbruk og eventuelt ubrukt oppløsning skal destrueres.
French: 9 mg/kg deux fois par jour (dose maximale de 350 mg deux fois par jour)
Norwegian Bokmål: 9 mg/kg to ganger daglig (en maksimal dose på 350 mg to ganger daglig)
French: Grossesse Il n'existe pas de données pertinentes disponibles sur l'utilisation du voriconazole chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av vorikonazol hos gravide kvinner.
French: La prise en charge des patients doit inclure une évaluation en laboratoire de la fonction hépatique (en particulier de l'ASAT et de l'ALAT) au début du traitement par du voriconazole et au moins une fois par semaine pendant le premier mois de traitement.
Norwegian Bokmål: Klinisk oppfølging skal omfatte laboratorieevaluering av leverfunksjonen (spesielt ASAT og ALAT) ved oppstart av behandling med vorikonazol og minst ukentlig i den første måneden av behandlingen.
French: Ces atteintes visuelles étaient transitoires et totalement réversibles, la majorité d'entre elles ayant disparu spontanément en 60 minutes et aucun effet visuel cliniquement significatif n'a été observé à la longue.
Norwegian Bokmål: Disse synsforstyrrelsene var forbigående og fullt reversible, og hos de fleste opphørte de spontant innen 60 minutter.
French: 2 Y compris purpura thrombopénique immun.
Norwegian Bokmål: 2 Inkluderer primær immun trombocytopeni.