FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os suínos que receberam anticorpos contra a rinite atrófica progressiva através do colostro precisam de menos tempo para alcançarem o peso para abate.
Swedish: De grisar som har fått antikroppar mot progressiv atrofisk rinit via kolostrum uppnår slaktvikt snabbare.
Portuguese: O RHINISENG é utilizado para a protecção de leitões através do colostro (primeiro leite) da porca, após a injecção de porcas e marrãs.
Swedish: Rhiniseng används för att skydda spädgrisar via suggans kolostrum (den första mjölken) efter injektion hos suggor och gyltor.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo RHINISENG durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Rhiniseng visat vid studierna?
Portuguese: Vacina inactivada para prevenir a rinite atrófica progressiva e não-progressiva nos suínos
Swedish: Inaktiverat vaccin för skydd mot progressiv och icke-progressiv atrofisk rinit hos grisar
Portuguese: O RHINISENG reduz a incidência e gravidade da doença designada rinite atrófica progressiva e não-progressiva nos suínos.
Swedish: Rhiniseng minskar förekomsten av och svårighetsgraden hos sjukdomen progressiv och icke-progressiv atrofisk rinit hos grisar.
Portuguese: Por que foi aprovado o RHINISENG?
Swedish: Varför har Rhiniseng godkänts?
Portuguese: Qual é o risco associado ao RHINISENG?
Swedish: Vilka är riskerna med Rhiniseng?
Portuguese: Para que é utilizado o RHINISENG?
Swedish: Vad används Rhiniseng för?
Portuguese: O que é o RHINISENG?
Swedish: Vad är Rhiniseng?
Portuguese: Como foi estudado o RHINISENG?
Swedish: Hur har Rhinisengs effekt undersökts?
Portuguese: Este facto é reflectido nas secções relevantes do RCM.
Swedish: Denna information återges i aktuella avsnitt i produktresumén.
Portuguese: UE/1/19/1400/001 Rhokiinsa
Swedish: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa µg/ml
Portuguese: Uso ocular frasco (PEBD)
Swedish: Okulär användning flaska(LDPE)
Portuguese: 200 µg/ml; Gotas oftálmicas, solução
Swedish: Ögondroppar, lösningar
Portuguese: Isto pode causar perda de visão grave da acuidade visual ou mesmo cegueira.
Swedish: Detta kan leda till allvarlig synförlust och till och med blindhet.
Portuguese: Mais informações sobre Rhokiinsa podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Swedish: Mer information om Rhokiinsa finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Portuguese: A segurança de Rhokiinsa será objeto de uma análise mais aprofundada num estudo.
Swedish: Säkerheten hos Rhokiinsa kommer att undersökas närmare i en studie.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Rhokiinsa?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rhokiinsa?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Rhokiinsa são continuamente monitorizados.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Rhokiinsa kontinuerligt.
Portuguese: pressão em cerca de 3,9 mmHg a 4,7 mmHg, em comparação com as reduções de 3,8 mmHg a 5,2 mmHg nos doentes que utilizavam timolol.
Swedish: trycket med cirka 3,9-4,7 mmHg, jämfört med en minskning med 3,8-5,2 mmHg för patienter som fick timolol.
Portuguese: No entanto, quando estes resultados foram combinados com os resultados de outros estudos, as reduções da pressão ocular com Rhokiinsa foram maiores do que as observadas apenas no estudo principal.
Swedish: När dessa resultat kombinerades med resultat från andra studier, var minskningen av ögontrycket med Rhokiinsa dock större än den som sågs i enbart huvudstudien.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Rhokiinsa são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Rhokiinsa utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Portuguese: Outras informações sobre Rhokiinsa
Swedish: Mer information om Rhokiinsa
Portuguese: No entanto, os efeitos secundários no olho foram mais frequentes do que os observados com timolol, o que pode levar as pessoas a interromper o tratamento.
Swedish: Biverkningarna på ögat var dock vanligare än biverkningarna av timolol, och detta kan leda till att användarna avbryter behandlingen.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Rhokiinsa, leia o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Rhokiinsa, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Porque está Rhokiinsa autorizado na UE?
Swedish: Varför är Rhokiinsa godkänt i EU?
Portuguese: O que é Rhokiinsa e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Rhokiinsa och vad används det för?
Portuguese: Está disponível na forma de uma solução de colírio (gotas oftálmicas) (200 microgramas/ml) e a dose é uma gota no olho afetado uma vez ao dia, à noite.
Swedish: Rhokiinsa finns som en ögondroppslösning (200 mikrogram/ml) och dosen är en droppe i det drabbade ögat en gång per dag.
Portuguese: Um resumo sobre Rhokiinsa e porque está autorizado na UE
Swedish: Sammanfattning av Rhokiinsa och varför det är godkänt inom EU
Portuguese: Rhokiinsha só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um especialista dos olhos.
Swedish: Rhokiinsa är receptbelagt och behandlingen ska inledas av en ögonspecialist.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Rhokiinsa durante os estudos?
Swedish: Vilken fördelar med Rhokiinsa har visats i studierna?
Portuguese: Rhokiinsa contém a substância ativa netarsudil.
Swedish: Rhokiinsa innehåller den aktiva substansen netarsudil.
Portuguese: Pensa-se que Rhokiinsa também reduz a pressão ocular reduzindo a pressão nas veias em torno dos olhos.
Swedish: Rhokiinsa tros också minska trycket i ögat genom att minska trycket i venerna runt ögonen.
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos secundários de Rhokiinsa são considerados controláveis e mais suscetíveis de se limitar ao olho.
Swedish: När det gäller säkerheten anses biverkningarna av Rhokiinsa vara hanterbara och att det är mer sannolikt att de kommer att begränsas till ögat.
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 708 doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular mostrou que Rhokiinsa é eficaz na redução da pressão ocular.
Swedish: I en huvudstudie med 708 patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension visades att Rhokiinsa är effektivt när det gäller att sänka ögontrycket.
Portuguese: Rhokiinsha é uma solução de colírio (gotas oftálmicas) utilizada para reduzir a pressão no interior do olho em adultos com glaucoma de ângulo aberto (uma doença em que a pressão nos olhos aumenta porque o fluido ocular não é drenado) ou hipertensão ocular (quando a pressão no olho é superior à normal).
Swedish: Rhokiinsa är ögondroppar, lösning, som används för att minska trycket i ögat hos vuxna som har öppenvinkelglaukom (en sjukdom där trycket i ögat ökar eftersom vätska inte kan dräneras från ögat) eller okulär hypertension (när trycket i ögat är högre än normalt).
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes (que podem afetar até 2 em cada 10 pessoas) são: córnea verticillata (depósitos na córnea, a camada transparente na frente do olho que cobre a pupila e a íris), dor ocular, hemorragia conjuntival (hemorragia na camada superficial do olho), eritema (vermelhidão) no local onde o medicamento foi aplicado e na pálpebra, coloração da córnea, visão turva e aumento da lacrimação (olhos lacrimejantes).
Swedish: Andra vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 2 av 10 användare) är cornea verticillata (avlagringar i hornhinnan, det genomskinliga skiktet framför ögat som täcker pupillen och iris), ögonsmärta, konjunktival blödning (blödning i ögats ytskikt), erytem (rodnad) på den plats där läkemedlet användes och ögonlocket, missfärgning av hornhinnan, dimsyn och ökat tårflöde (vattniga ögon).
Portuguese: Rhokiinsha demonstrou eficácia numa série de pressões oculares.
Swedish: Rhokiinsa uppvisade goda effekter vid en rad olika ögontryck.
Portuguese: Quando a pressão intraocular aumenta, causa danos na retina (membrana sensível à luz na parte posterior do olho) e no nervo ótico que envia os sinais do olho para o cérebro.
Swedish: När trycket i ögat är förhöjt kan det ge upphov till skador på näthinnan (det ljuskänsliga membranet i ögats bakre del) och på synnerven som sänder signaler från ögat till hjärnan.
Portuguese: O efeito de Rhokiinsha foi menos pronunciado em doentes cuja pressão ocular era superior a 30 mmHg, mas estes resultados foram considerados menos importantes porque não se prevê que Rhokiinsa seja utilizado em monoterapia (medicamento único) neste grupo.
Swedish: Rhokiinsas effekt var mindre uttalad hos patienter vars ögontryck var högre än 30 mmHg, men dessa resultat ansågs mindre viktiga eftersom Rhokiinsa inte förväntas användas på egen hand i denna grupp.
Portuguese: A substância ativa de Rhokiinsa, o netardusil, é um inibidor da quinase Rho.
Swedish: Den aktiva substansen i Rhokiinsa, netarsudil, är en Rho-kinashämmare.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente com Rhokiinsha (que pode afetar cerca de 5 em cada 10 pessoas) é hiperémia conjuntival (aumento do fluxo de sangue nos olhos, causando vermelhidão).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Rhokiinsa (kan förekomma hos cirka 5 av 10 användare) är konjunktival hyperemi (ökad blodtillförsel till ögat, som leder till rodnad).
Portuguese: Com um modo de ação diferente dos tratamentos autorizados anteriormente, Rhokiinsa proporciona outra opção de tratamento para os doentes com glaucoma de ângulo aberto e hipertensão ocular.
Swedish: Rhokiinsa, som verkar på ett annat sätt än tidigare godkända behandlingar, erbjuder en alternativ behandling för patienter med öppenvinkelglaukom och okulär hypertension.
Portuguese: Quando bloqueia esta enzima, Rhokiinsha aumenta o fluxo de fluido para fora do globo ocular, reduzindo assim a pressão no interior do olho.
Swedish: När Rhokiinsa blockerar detta enzym ökar vätskeflödet ut ur ögongloben och sänker på så sätt trycket i ögat.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Rhokiinsa são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna med Rhokiinsa är större än riskerna och att Rhokiinsa kan godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: Nos doentes com uma pressão ocular moderada (até 25 mmHg), Rhokiinsa foi tão eficaz como o timolol (outro medicamento), reduzindo a
Swedish: Hos patienter med måttligt högt ögontryck (upp till 25 mmHg) var Rhokiinsa lika effektivt som timolol (ett annat läkemedel).
Portuguese: Quais são os riscos associados a Rhokiinsa?
Swedish: Vilka är riskerna med Rhokiinsa?
Portuguese: Como se utiliza Rhokiinsa?
Swedish: Hur används Rhokiinsa?
Portuguese: Nos doentes cuja pressão ocular era superior a 25 mmHg, Rhokiinsa foi menos eficaz do que o timolol.
Swedish: Hos patienter vars ögontryck var högre än 25 mmHg var Rhokiinsa mindre effektivt än timolol.
Portuguese: Isto significa que bloqueia a atividade de uma enzima denominada quinase Rho, que desempenha um papel no controlo da drenagem do fluido do olho.
Swedish: Detta innebär att netarsudil blockerar aktiviteten hos ett enzym som kallas Rho-kinas och som spelar en roll i dräneringen av vätska från ögat.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização e de efeitos secundários comunicados relativamente a Rhokiinsa, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Rhokiinsa finns i bipacksedeln.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Rhokiinsa.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Rhokiinsa har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Como funciona Rhokiinsa?
Swedish: Hur verkar Rhokiinsa?
Portuguese: • Incline a cabeça para trás.
Swedish: • Böj huvudet bakåt.
Portuguese: Data de abertura: __________
Swedish: Öppningsdatum: __________
Portuguese: Utilize o medicamento à mesma hora todos os dias.
Swedish: Använd läkemedlet vid omkring samma tidpunkt varje dag.
Portuguese: Continue com a dose seguinte conforme planeado.
Swedish: Fortsätt med nästa dos såsom planerat.
Portuguese: Mais de metade tinha ≥ 65 anos.
Swedish: Över hälften var i åldern ≥ 65 år.
Portuguese: A gota entrará aqui (imagem 1).
Swedish: Droppen ska hamna här (bild 1).
Portuguese: • Antes de começar, lave as mãos.
Swedish: • Tvätta händerna innan du börjar.
Portuguese: A administração duas vezes por dia não é bem tolerada e não é recomendada.
Swedish: Dosering två gånger om dagen tolereras inte väl och rekommenderas inte.
Portuguese: Se uma gota não cair no olho, tente novamente.
Swedish: Om en droppe missar ögat, försök igen.
Portuguese: Embalagem contendo 1 frasco.
Swedish: Kartong innehållande 1 flaska.
Portuguese: A eficácia de netarsudil não foi estudada mais de 12 meses.
Swedish: Effekten av netarsudil har inte studerats längre än 12 månader.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/19/1400/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/19/1400/001
Portuguese: Como utilizar
Swedish: Hur du använder det
Portuguese: Uso em adultos, incluindo os idosos
Swedish: Användning för vuxna, inräknat äldre
Portuguese: Solução transparente, pH 5 (aproximadamente).
Swedish: Klar lösning, pH 5 (cirka).
Portuguese: A idade média dos participantes no estudo era 65,5 anos (faixa dos 18 aos 91 anos).
Swedish: Studiedeltagarnas medianålder var 65,5 år (intervall 18 till 91 år).
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados no caso de utilização prolongada.
Swedish: Patienter ska övervakas vid längre tids användning.
Portuguese: Se a pressão no olho for muito alta, pode danificar a sua visão.
Swedish: Om trycket i ögat är för högt kan din syn skadas.
Portuguese: Estudos em animais e em seres humanos sugerem que o principal mecanismo de ação é o fluxo trabecular aumentado.
Swedish: Studier på djur och människor tyder på att den främsta verkningsmekanismen är ett ökat trabekulärt utflöde.
Portuguese: Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.
Swedish: Använd inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Portuguese: O tratamento de uma sobredosagem deve incluir terapia de apoio e sintomática.
Swedish: I behandlingen av en överdos ska stödjande och symtomatisk behandling ingå.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas até que os sintomas tenham desaparecido.
Swedish: Du ska inte framföra fordon eller använda maskiner förrän symtomen har gått över.
Portuguese: Isso poderá infetar as gotas.
Swedish: Detta kan förorena dropparna.
Portuguese: Netarsudil a 0,02% uma vez por dia
Swedish: Netarsudil 0,02 procent en gång dagligen
Portuguese: Não coloque mais gotas antes da hora da sua dose normal seguinte.
Swedish: Ta inte fler droppar förrän det är tid för nästa ordinarie dos.
Portuguese: Não se realizaram estudos de longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogénico de netarsudil.
Swedish: Långsiktiga djurstudier har inte utförts för att utvärdera netarsudils karcinogena potential.
Portuguese: A segurança e eficácia de Rhokiinsa em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för Rhokiinsa för barn under 18 års ålder har inte fastställts.
Portuguese: Rhokiinsa não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, uma vez que só foi estudado em adultos.
Swedish: Rhokiinsa ska inte användas till barn och tonåringar under 18 års ålder eftersom det bara har studerats på vuxna.
Portuguese: Não conservar acima de 25 oC. 6.4 Precauções especiais de conservação
Swedish: Förvaras vid högst 25 oC. 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Portuguese: Aproximadamente 75% dos indivíduos incluídos nos grupos de tratamento com netarsudil dos estudos de Fase 3 eram caucasianos e 24% negros ou afro-americanos.
Swedish: Cirka 75 procent av patienterna i behandlingsgrupperna med netarsudil i fas 3-studier var kaukasier och 24 procent svarta eller afroamerikaner.
Portuguese: • Não toque no conta-gotas com os seus dedos quando abrir ou fechar o frasco.
Swedish: • Rör inte vid droppanordningen med fingrarna när du öppnar eller stänger flaskan.
Portuguese: Esta reação não resultou em quaisquer alterações funcionais visuais aparentes nos doentes.
Swedish: Denna reaktion ledde inte till några tydliga förändringar av patienternas synfunktion.
Portuguese: Não utilize Rhokiinsa: - se tem alergia ao netarsudil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: Använd inte Rhokiinsa - om du är allergisk mot netarsudil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico até à abertura.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp fram tills den öppnas.
Portuguese: Córnea verticillata
Swedish: Cornea verticillata
Portuguese: Se parar de utilizar Rhokiinsa a pressão no olho não será controlada, o que poderá resultar em perda de visão.
Swedish: Om du slutar att använda Rhokiinsa kommer inte trycket i ögat att hållas under kontroll, vilket kan leda till förlorad syn.
Portuguese: A segurança de netarsudil foi avaliada em estudos clínicos, incluindo quatro estudos de Fase 3 bem controlados.
Swedish: Netarsudils säkerhet har utvärderats i kliniska studier, inräknat fyra välkontrollerade fas 3-studier.
Portuguese: Se estiver a usar outros colírios, aguarde pelo menos cinco minutos após usá-los e, em seguida, use Rhokiinsa.
Swedish: Om du använder andra ögondroppar ska du vänta minst 5 minuter efter att du använt dem och först därefter använda Rhokiinsa.
Portuguese: Se se esquecer de uma dose, o tratamento deve continuar com a dose seguinte à noite.
Swedish: Om en patient missar att ta en dos ska behandlingen fortsätta med nästa dos på kvällen.
Portuguese: Diferença (IC 95%) Netarsudil - Timolol
Swedish: Skillnad (95 % KI) Netarsudil - Timolol
Portuguese: Se netarsudil for usado concomitantemente com outros medicamentos oftálmicos tópicos, cada medicamento deve ser administrado com pelo menos cinco (5) minutos de intervalo.
Swedish: Om netarsudil används samtidigt med andra topikala oftalmiska läkemedel ska varje läkemedel administreras med minst fem (5) minuters mellanrum.
Portuguese: • Aperte ligeiramente o frasco para libertar uma gota de Rhokiinsa no olho.
Swedish: • Tryck försiktigt på flaskan för att frigöra en droppe Rhokiinsa i ögat.
Portuguese: Rhokiinsa contém uma substância ativa chamada netarsudil.
Swedish: Rhokiinsa innehåller en aktiv substans som kallas netarsudil.
Portuguese: A medição do resultado da eficácia primária foi uma PIO média em cada um dos 9 pontos temporais medidos às 08h00, 10h00 e 16h00 nos dias 15, 43 e 90.
Swedish: Det primära resultatmåttet var genomsnittligt IOP vid var och en av 9 tidpunkter uppmätt klockan 08.00, 10.00 och 16.00 på dag 15, dag 43 och dag 90.
Portuguese: Se ajudar, faça isto em frente a um espelho.
Swedish: Gör detta framför en spegel om det underlättar.
Portuguese: Deite fora o frasco 4 semanas após a primeira abertura para evitar infeções e utilize um frasco novo.
Swedish: Kassera flaskan 4 veckor efter att den öppnades första gången för att förebygga infektioner, och använd en ny flaska.
Portuguese: Continue a segurar no frasco, assegurando-se de que a ponta não entra em contacto com nada.
Swedish: Fortsätt hålla flaskan medan du ser till att droppspetsen inte vidrör något.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos de netarsudil na fertilidade masculina ou feminina.
Swedish: Det finns inga data om effekten av netarsudil på manlig eller kvinnlig fertilitet.
Portuguese: Frascos não abertos: Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
Swedish: Oöppnade flaskor: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Portuguese: Timolol a 0,5% duas vezes por dia
Swedish: Timolol 0,5 procent två gånger dagligen
Portuguese: • Segure no frasco, virado para baixo, entre o seu polegar e os outros dedos.
Swedish: • Håll flaskan, pekande nedåt, mellan tummen och fingrarna.
Portuguese: A córnea verticillata ocorreu em aproximadamente 20% dos doentes nos estudos clínicos da Fase 3 controlados.
Swedish: Cornea verticillata inträffade hos cirka 20 procent av patienterna i kontrollerade kliniska fas 3-studier.
Portuguese: Classificação de sistemas de órgãos
Swedish: Organsystemklassificering
Portuguese: • Puxe para baixo a pálpebra inferior com um dedo limpo para formar uma "bolsa" entre a pálpebra e o olho.
Swedish: • Dra ner det nedre ögonlocket med ett rent finger tills det bildas en "ficka" mellan ögonlocket och ögat.
Portuguese: Se sentir uma sensação estranha no olho, picadas ou dor no olho após utilizar este medicamento, fale com o seu médico.
Swedish: Om du upplever en onormal känsla i ögat eller känner stickningar eller smärta i ögat efter att du har använt detta läkemedel ska du kontakta läkare.
Portuguese: No entanto, houve uma proporção relativamente pequena de indivíduos com hiperémia moderada ou grave que interromperam o tratamento devido a esta reação adversa (6,0% nos estudos clínicos da Fase 3).
Swedish: Det fanns dock en relativt liten andel patienter med måttlig eller svår hyperemi som avbröt behandlingen på grund av denna biverkning (6,0 procent i kliniska fas 3-studier).
Portuguese: O que é Rhokiinsa e para que é utilizado
Swedish: Vad Rhokiinsa är och vad det används för
Portuguese: Os estudos em animais com administração intravenosa não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva em exposições clinicamente relevantes (ver secção 5.3).
Swedish: Djurstudier med intravenös administrering tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller reproduktionstoxicitet vid kliniskt relevanta exponeringar (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Outros medicamentos e Rhokiinsa
Swedish: Andra läkemedel och Rhokiinsa
Portuguese: Observaram-se os efeitos indesejáveis seguintes com Rhokiinsa:
Swedish: Följande biverkningar har setts med Rhokiinsa:
Portuguese: Rhokiinsa não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com netarsudil.
Swedish: Rhokiinsa bör inte användas under graviditeten om inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med netarsudil.
Portuguese: Os indivíduos com contraindicações conhecidas ou hipersensibilidade ao timolol foram excluídos dos estudos.
Swedish: Patienter med kända kontraindikationer eller överkänslighet mot timolol uteslöts från studierna.
Portuguese: • Efeitos indesejáveis gerais: Dor de cabeça
Swedish: • Allmänna biverkningar: Huvudvärk
Portuguese: Cada frasco contém 2,5 ml do medicamento e cada embalagem contém um frasco com tampa de rosca.
Swedish: Varje flaska innehåller 2,5 ml läkemedel och varje förpackning innehåller en flaska med skruvlock.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C) até à abertura.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C) fram tills den öppnas.
Portuguese: margem de não-inferioridade aplicada foi uma diferença na PIO média ≤ 1,5 mmHg para todos os pontos temporais em todas as visitas durante 3 meses e ≤ 1,0 mmHg na maioria destes pontos temporais.
Swedish: Den tillämpade marginalen för minst lika god effekt var en skillnad i genomsnittligt IOP ≤ 1,5 mmHg för alla tidpunkter under samtliga besök i 3 månader och ≤ 1,0 mmHg vid de flesta av dessa tidpunkter.
Portuguese: Antes da instilação de netarsudil deve retirar-se as lentes de contacto que podem colocar-se novamente 15 minutos após a administração (ver secção 4.4).
Swedish: Kontaktlinser ska tas ut innan netarsudil instilleras och kan sättas in igen 15 minuter efter administreringen (se avsnitt 4.4).
Portuguese: A reação adversa ocular mais comum observada é a hiperémia conjuntival que foi notificada em 51% dos doentes.
Swedish: De vanligast observerade okulära biverkningarna är konjunktival hyperemi, som har rapporterats hos 51 procent av patienterna.