FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyppigheden af bivirkninger af depotformulering af exenatid identificeret i kliniske studier og spontane rapporter (ikke observeret i kliniske studier, hyppighed ikke kendt) er opsummeret i tabel 1 nedenfor.
Slovenian: Preglednica 1, spodaj, povzema pogostnost neželenih učinkov eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem, ugotovljenih v kliničnih študijah in na podlagi spontanih poročil (neopaženi v kliničnih študijah, neznana pogostnost).
Danish: De næste trin i proceduren handler om at blande medicinen og fylde sprøjten.
Slovenian: V naslednjih korakih boste mešali zdravilo in polnili injekcijsko brizgo.
Danish: Hold lodret og åbn med fast greb
Slovenian: Držite pokonci in odločno odvijte
Danish: Absorptionen af exenatid afspejler egenskaberne ved den forlængede frigivelse fra depotformuleringen af exenatid.
Slovenian: Absorpcijske lastnosti eksenatida odražajo podaljšano sproščanje eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem.
Danish: Rate baseret på tolv exenatid i depotformulering afsluttede langtidssikkerheds- og effektstudier n = 2868 i alt.
Slovenian: Pogostnost na podlagi dvanajstih dokončanih dolgoročnih študij učinkovitosti in varnosti eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem, n skupaj = 2868.
Danish: Reduktionen i legemsvægt blev set uanset tilstedeværelsen af kvalme, selvom reduktionen var større i gruppen med kvalme (gennemsnitlig reduktion på -1,9 kg til -5,2 kg med kvalme versus -1,0 kg til -2,9 kg uden kvalme).
Slovenian: To znižanje telesne mase pri bolnikih je bilo neodvisno od pojava navzee, bilo pa je večje pri skupini z navzeo (povprečno znižanje -1,9 kg do -5,2 kg z navzeo proti -1,0 kg do -2,9 kg brez navzee).
Danish: Hvis akut pancreatitis bliver bekræftet, må behandlingen med depotformulering af exenatid ikke genoptages.
Slovenian: Če je akutni pankreatitis potrjen, se zdravljenja z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem ne sme ponovno uvesti.
Danish: BRUGERVEJLEDNING Læs disse instruktioner omhyggeligt inden brug
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite ta navodila
Danish: Patienterne i behandling med pioglitazon tog på i vægt (tabel 4).
Slovenian: Bolniki na pioglitazonu so pridobili na telesni masi (Preglednica 4).
Danish: • hypoglykæmi (lavt blodsukker) når det tages med insulin
Slovenian: • hipoglikemija (nizek krvni sladkor) v primeru uporabe z insulinom
Danish: Sammenlignet med behandling med insulin glargin viste depotformulering af exenatid en større ændring i HbA1c, signifikant reduceret gennemsnitlig legemsvægt og var forbundet med færre hypoglykæmiske hændelser (tabel 3).
Slovenian: V primerjavi z insulinom glarginom je zdravljenje z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem pokazalo večjo spremembo v HbA1c, značilno znižalo srednjo vrednost telesne mase in je bilo povezano z redkejšimi hipoglikemičnimi dogodki (Preglednica 3).
Danish: Forskellen mellem de to behandlede grupper var ikke signifikant.
Slovenian: Razlika med terapevtskim skupinama ni bila značilna.
Danish: Hos rotter og mus er der observeret tumorer i thyroidea med langtidsvirkende GLP-1receptoragonister.
Slovenian: Pri podganah in miših so ob dolgodelujočih agonistih receptorjev GLP-1 opažali tumorje ščitnice.
Danish: For at få en fuld dosis, skal medicinen blandes godt og se uklar ud.
Slovenian: Da boste prejeli celotni odmerek, mora biti zdravilo dobro premešano in mora biti na pogled motno.
Danish: Du skal sørge for at vælge et andet sted til indsprøjtningen i området.
Slovenian: Pazite, da v tem delu izberete različno mesto injiciranja.
Danish: Sæt ikke hætten på pennen igen.
Slovenian: Pokrovčka ne nameščajte nazaj na peresnik.
Danish: INGEN klumper, ensartet uklar injektionsvæske
Slovenian: BREZ grudic, enakomerno motna raztopina
Danish: Inkluderer akut nyresvigt, forværret kronisk nyresvigt, nedsat nyrefunktion, forhøjet serumkreatinin.
Slovenian: Vključuje akutno odpoved ledvic, poslabšanje kronične odpovedi ledvic, okvaro ledvic, zvišanje kreatinina v serumu.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser eller genotoksicitet, der er udført med exenatid opløsning til injektion eller depotformulering af exenatid.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih ali genotoksičnosti, izvedenih z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem ali eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, ne kažejo posebnih tveganj za človeka.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 bruger ud af 10)
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Danish: I de 4 komparatorkontrollerede studier varierede andelen af patienter, der oplevede fald i både legemsvægt og HbA1c, fra 70 til 79 % (andelen af patienter, der havde fald i HbA1c, varierede fra 88 til
Slovenian: V 4 s primerjalnimi zdravili kontroliranih študijah je bil delež bolnikov, pri katerih je prišlo do zmanjšanja telesne mase in HbA1c, med 70 in 79 % (delež bolnikov, pri katerih je prišlo do zmanjšanja HbA1c je bil 88 do 96 %).
Danish: Den næste indsprøjtning kan du tage på den ugedag, som du plejer.
Slovenian: Za vašo naslednjo injekcijo se lahko vrnete k prvotno izbranemu dnevu.
Danish: Du må ikke sprøjte det ind i en blodåre eller en muskel.
Slovenian: Ne injicirajte v veno ali mišico.
Danish: Den kliniske erfaring med patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30-50 ml/min) er begrænset.
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 30 do 50 ml/min) je malo.
Danish: Papirslåg
Slovenian: Pokrovček
Danish: Det er normalt, at der er nogle få luftbobler i blandingen.
Slovenian: Normalno so v mešanici prisotni zračni mehurčki.
Danish: I et 2-årigt carcinogenicitetsstudie med rotter, som fik exenatid som depotformulering blev der observeret en øget forekomst af C-celleadenomer og C-cellecarcinomer ved doser ≥ 2 gange den humane systemiske eksponering baseret på AUC.
Slovenian: V 2-letni študiji karcinogenosti eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem pri podganah so ob odmerkih, ki so bili na podlagi AUC ≥ 2-kratnik sistemske izpostavljenosti pri človeku, opažali večjo pojavnost adenomov celic C in karcinomov celic C. Klinični pomen teh ugotovitev trenutno ni znan.
Danish: Din læge eller diabetessygeplejerske skal vise dig, hvordan du indsprøjter dette lægemiddel, inden du bruger det første gang.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra v diabetološki ambulanti vas mora pred prvo uporabo podučiti o tem, kako si injicirati to zdravilo.
Danish: Nedenstående interaktionsstudier er udført med anvendelse af 10 mikrog exenatid opløsning til injektion, men ikke med depotformulering af exenatid.
Slovenian: Sledeče študije medsebojnega delovanja so bile narejene za uporabo 10 μg eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem, in ne za uporabo eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem:
Danish: Hos alle patienter, der fuldførte det ikke-kontrollerede forlængelsesstudie på 7 år (n=122 af 258 patienter, der var inkluderet i forlængelsesfasen), øgedes HbA1c gradvist over tid fra uge 52 og fremad, men var stadig reduceret i forhold til baseline efter 7 år -1,5 %).
Slovenian: Pri vseh bolnikih, ki so zaključili 7-letno nekontrolirano podaljšano študijo (n = 122 od 258 bolnikov, ki so bili vključeni v podaljšano fazo), se je HbA1c od 52. tedna naprej postopno povečeval, toda po 7 letih je bil še vedno znižan v primerjavi z izhodiščem (-1,5 %).
Danish: I maven, låret eller bagsiden af overarmen, se Figur D.
Slovenian: Možna mesta so trebuh, stegno ali zadnji del nadlakti (glejte sliko D).
Danish: Kardiovaskulær evaluering
Slovenian: Srčno-žilno ovrednotenje
Danish: • Efterhånden som du bliver vant til at give dig selv indsprøjtningerne, vil du sikkert ikke skulle bruge nær så meget tid.
Slovenian: • Sčasoma boste potrebovali manj časa, saj se boste navadili na injiciranje.
Danish: Multipakning med 3 x (4 enkeltdosissæt).
Slovenian: Veliko pakiranje 3 x (4 enoodmerni seti).
Danish: Hermed trækkes medicinen fra hætteglasset og ind i sprøjten.
Slovenian: To omogoči, da zdravilo preide iz viale v injekcijsko brizgo.
Danish: Der må IKKE VÆRE KLUMPER i injektionsvæsken, og den skal være ensartet uklar.
Slovenian: V raztopini NE SME BITI GRUDIC in biti mora enakomerno motna.
Danish: Bagsiden af overarmen
Slovenian: Zadnji del nadlakti
Danish: • reaktioner på indstiksstedet
Slovenian: • reakcije na mestu injiciranja
Danish: Forfra
Slovenian: Spredaj
Danish: Helt blandet
Slovenian: Dobro premešano
Danish: Fjern IKKE kanylehætten endnu.
Slovenian: NE ODSTRANITE še pokrovčka igle.
Danish: Samlet set rapporterede 9,3 % af patienterne, der blev behandlet med Bydureon BCise, kvalme i den kontrollerede periode i begge kliniske studier.
Slovenian: V celoti je med kontroliranim obdobjem obeh kliničnih študij o navzei poročalo 9,3 % bolnikov, ki so bili zdravljeni z zdravilom Bydureon BCise.
Danish: Hvis du har brugt for meget af dette lægemiddel, skal du først kontakte lægen, da du kan have brug for medicinsk behandling.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Bydureon, kot bi smeli Če ste uporabili več tega zdravila, kot bi smeli, se o tem najprej posvetujte z zdravnikom, saj boste morda potrebovali zdravljenje.
Danish: • UDEN at dreje på håndtaget skal pennen DREJES, hver gang du har slået nogle få gange.
Slovenian: • Peresnik vsakih nekaj udarcev OBRNITE, NE DA BI pri tem zasukali gumb.
Danish: Behandlingen med kombinationen af depotformulering exenatid og dapagliflozin viste ved uge 28 et signifikant gennemsnitligt fald på -4,3±0,8 mmHg i det systoliske blodtryk sammenlignet med depotformulering exenatid alene på -1,2±0,8 mmHg (p < 0,01) og med dapagliflozin alene på -1,8±0,8 mmHg (p < 0,05).
Slovenian: Zdravljenje s kombinacijo eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem in dapagliflozina je v 28. tednu doseglo značilno znižanje povprečnega sistoličnega krvnega tlaka za -4,3±0,8 mmHg v primerjavi z -1,2±0,8 mmHg (p< 0,01) za eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem, uporabljen samostojno in -1,8±0,8 mmHg (p< 0,05) za dapagliflozin, uporabljen samostojno.
Danish: Bliv ved med at trykke på stemplet med tommelfingeren, indtil det standser, og hold det på plads.
Slovenian: Nadaljujte s pritiskanjem palca na bat, dokler se ne ustavi, ter ga nato držite.
Danish: I kliniske studier med depotformulering af exenatid havde cirka 45 % af patienterne lave antistoftitre mod exenatid ved studiets afslutning.
Slovenian: Na koncu kliničnih študij z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem je imelo približno 45 % bolnikov nizke titre protiteles proti eksenatidu.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg ikke kan trykke injektionsknappen helt ind, når jeg prøver at indsprøjte min dosis?
Slovenian: Kaj naj naredim, če pri injiciranju odmerka gumba za injiciranje ne morem potisniti do konca noter?
Danish: Sammenlignet med insulin glargin-behandling viste exenatid depotformulering overlegen ændring i HbA1c, signifikant nedsat gennemsnitslegemsvægt og var associeret med færre hypoglykæmiske episoder (tabel 5).
Slovenian: V primerjavi z insulinom glarginom je zdravljenje z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem pokazalo večjo spremembo v HbA1c, značilno znižalo srednjo vrednost telesne mase in je bilo povezano z redkejšimi hipoglikemičnimi dogodki (Preglednica 5).
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg har svært ved at sætte kanylen på?
Slovenian: Kaj naj naredim, če imam problem s pritrjevanjem igle?
Danish: Bydureon er indiceret til behandling af type 2-diabetes mellitus hos voksne på 18 år og derover, for at forbedre den glykæmiske kontrol ved kombination med andre glukosesænkende lægemidler, herunder basal insulin, når disse kombineret med diæt og motion ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je indicirano pri odraslih bolnikih, starih 18 let ali več, ki imajo sladkorno bolezen tipa 2, za izboljšanje urejenosti glikemije v kombinaciji z drugimi zdravili za zniževanje glukoze vključno z bazalnim insulinom, če trenutno uporabljana zdravila (skupaj s prehrano in telesno dejavnostjo) ne zagotovijo ustrezne urejenosti glikemije.
Danish: Fastende lipider Depotformulering af exenatid har ikke vist nogen negative virkninger på lipidparametrene.
Slovenian: Za eksenatid v oblikah s podaljšanim sproščanjem niso ugotovili nobenega neugodnega učinka na parametre lipidov.
Danish: Knæk!
Slovenian: Trk!
Danish: Grønt skjold skyder op
Slovenian: Zeleni ščitnik izskoči navzgor
Danish: For alle patienter, der fuldførte den ukontrollerede forlængelse af studiet på 7 år (n=122 ud af 258 patienter i forlængelsesfasen), steg HbA1c gradvist over tid fra uge 52 og fremover, men var efter 7 år stadig nedsat i forhold til baseline (-1,5 %).
Slovenian: Pri vseh bolnikih, ki so zaključili 7-letno nekontrolirano podaljšano študijo (n = 122 od 258 bolnikov, ki so bili vključeni v podaljšano fazo), se je HbA1c skozi obdobje od 52. tedna naprej postopno povečeval, toda po 7 letih je bil še vedno znižan v primerjavi z izhodiščem (-1,5 %).
Danish: Det er normalt, at der er luftbobler i sprøjten.
Slovenian: Zračni mehurčki so normalno prisotni v injekcijski brizgi.
Danish: Patienter, der skifter fra exenatid opløsning til injektion (Byetta) til depotformulering af exenatid (Bydureon eller Bydureon BCise), kan opleve forbigående øgning i koncentrationen af blodglucose, hvilket generelt bedres inden for de første fire uger efter opstart af behandlingen.
Slovenian: Bolniki, ki prehajajo od uporabe eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem (zdravilo Byetta) k eksenatidu v obliki s podaljšanim sproščanjem (zdravilo Bydureon ali Bydureon BCise), lahko občutijo prehodno zvišanje koncentracije glukoze v krvi, kar se navadno izboljša v prvih štirih tednih po začetku zdravljenja.
Danish: Hvis du kan se noget tørt pulver, skal du ryste kraftigt, mens du
Slovenian: Če vidite suh prašek, močno stresite in sočasno s palcem pritiskajte na bat.
Danish: Depotinjektionsvæske, suspension 4 fyldte penne med enkeltdosis (BCise) BCise
Slovenian: suspenzija s podaljšanim sproščanjem za injiciranje 4 napolnjeni injekcijski peresniki z enkratnim odmerkom (BCise) BCise
Danish: Da nyrefunktionen generelt forringes med alderen, skal der tages hensyn til patientens nyrefunktion (se "Nedsat nyrefunktion") (se pkt.
Slovenian: Ker pa se delovanje ledvic z leti slabša, je pozornost potrebno posvetiti bolnikovemu delovanju ledvic (glejte Okvara ledvic) (glejte poglavje 5.2).
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske studier af depotformulering af exenatid i en pædiatrisk population.
Slovenian: Pri pediatrični populaciji niso izvedli nobenih farmakokinetičnih študij z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem.
Danish: Der har været ikke almindelige hændelser med påvirkning af nyrefunktionen i forbindelse med brug af exenatid, herunder forhøjet serumkreatinin, nedsat nyrefunktion, forværret kronisk nyresvigt samt akut nyresvigt, hvor hæmodialyse sommetider var påkrævet.
Slovenian: Z eksenatidom so bili zabeleženi občasni primeri spremenjenega delovanja ledvic, vključno z zvišanjem kreatinina v serumu, okvaro ledvic, poslabšanjem kronične odpovedi ledvic in akutno odpovedjo ledvic, z občasno potrebo po hemodializi.
Danish: Stribet mærkat
Slovenian: Črtasta nalepka
Danish: • hypoglykæmi (lavt blodsukker) ved indtagelse sammen med et lægemiddel, der indeholder et sulfonylurinstof
Slovenian: • hipoglikemija (nizek krvni sladkor) v primeru uporabe z zdravilom, ki vsebuje sulfonilsečnino.
Danish: En reduktion i det systoliske blodtryk blev observeret i studierne med exenatid depotformuleringer (0,8 mmHg til 4,7 mmHg).
Slovenian: V študijah z eksenatidom v oblikah s podaljšanim sproščanjem so opazili znižanje sistoličnega krvnega tlaka (0,8 mmHg do 4,7 mmHg).
Danish: Tag sprøjten ud.
Slovenian: Odstranite injekcijsko brizgo.
Danish: Patienter, der skifter fra exenatid opløsning til injektion (Byetta) til depotformulering af exenatid (Bydureon eller Bydureon BCise), kan opleve forbigående øgning i koncentrationen af blodglucose, hvilket generelt bedres inden for de første to uger efter opstart af behandlingen.
Slovenian: Bolniki, ki prehajajo od uporabe eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem (zdravilo Byetta) k eksenatidu v obliki s podaljšanim sproščanjem (zdravilo Bydureon ali Bydureon BCise), lahko občutijo prehodno zvišanje koncentracije glukoze v krvi, kar se navadno izboljša v prvih dveh tednih po začetku zdravljenja.
Danish: Genbrug ikke beholderen med brugte penne.
Slovenian: Vsebnika z uporabljenimi peresniki ne reciklirajte.
Danish: Pennen skal tages ud af køleskabet mindst 15 minutter før injektionen.
Slovenian: Peresnik je treba vsaj 15 minut pred injiciranjem vzeti iz hladilnika.
Danish: • Pennen skal opbevares liggende.
Slovenian: • Peresnik je treba shranjevati v vodoravnem položaju.
Danish: Der må ikke være nogen klumper i væsken.
Slovenian: V tekočini ne smete videti nobenih grudic.
Danish: Når du har blandet medicinen, skal den straks indsprøjtes.
Slovenian: Ko enkrat zmešate zdravilo, ga morate nemudoma uporabiti.
Danish: Stigningen i den ældre aldersgruppe var sandsynligvis forbundet med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Slovenian: To je bilo zelo verjetno povezano z zmanjšanim delovanjem ledvic pri starejših (glejte poglavje 4.2).
Danish: Hvor længe kan jeg vente med at tage indsprøjtningen, efter at medicinen er blandet?
Slovenian: Kako dolgo po mešanju zdravila lahko počakam z injiciranjem?
Danish: Brug ikke pennen efter udløbsdatoen.
Slovenian: Peresnika ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.
Danish: • øget svedtendens
Slovenian: • povečano znojenje
Danish: Opbevares i køleskab (2 ºC - 8 ºC).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ºC - 8 ºC).
Danish: Solvens til Bydureon
Slovenian: Vehikel za Bydureon
Danish: I de 4 komparatorkontrollerede studier er dette vægttab set hos patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid, uanset forekomsten af kvalme, omend vægttabet var større i gruppen med kvalme (gennemsnitligt vægttab på -2,9 kg til -5,2 kg med kvalme vs. -2,2 kg til -2,9 kg uden kvalme).
Slovenian: V 4 s primerjalnimi zdravili kontroliranih študijah je bilo to znižanje telesne mase pri bolnikih, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, neodvisno od pojava navzee, bilo pa je večje pri skupini z navzeo (povprečno znižanje -2,9 kg do -5,2 kg z navzeo proti -2,2 kg do -2,9 kg brez navzee).
Danish: Exenatid depotformulering viste signifikant større vægtreduktion sammenlignet med sitagliptin.
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem je pokazal značilno večje znižanje telesne mase v primerjavi s sitagliptinom.
Danish: Vælg derefter et andet injektionssted og fortsæt med at tage indsprøjtningen.
Slovenian: Nato izberite drugo mesto za injiciranje in dokončajte injiciranje.
Danish: Tabel 3: Resultater af et 28-ugers studie af Bydureon BCise versus sitagliptin og placebo i kombination med metformin (modificeret intent to treat-patienter
Slovenian: Preglednica 3: Rezultati 28-tedenske študije zdravila Bydureon BCise v primerjavi s sitagliptinom in placebom v kombinaciji z metforminom (modificirana skupina bolnikov znamenom-zdravljenja
Danish: En klinisk relevant virkning hos patienter behandlet med exenatid depotformulering og exenatid opløsning til injektion blev observeret ved HbA1c, uanset den bagvedliggende antidiabetesbehandling i begge studier.
Slovenian: Klinično pomemben učinek na HbA1c je bil opažen pri bolnikih, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem ali eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem, neodvisno od osnovnega antidiabetičnega zdravljenja, v obeh študijah.
Danish: For studieresultater omhandlende kombinationer, indvirkninger på glykæmisk kontrol og kardiovaskulære hændelser, og for de undersøgte populationer, se pkt.
Slovenian: Za rezultate študij glede kombinacij, učinkov na urejenost glikemije, srčno-žilne dogodke in proučevano populacijo glejte poglavja 4.4, 4.5 in 5.1.
Danish: Når du banker på hætteglasset, begynder medicinen at dryppe ned langs siden af hætteglasset.
Slovenian: Trkanje na vialo pomaga zdravilu steči dol ob steni viale.
Danish: 4 fyldte penne med enkeltdosis 1 ekstra injektionskanyle
Slovenian: 4 napolnjeni injekcijski peresniki z enkratnim odmerkom 1 rezervna injekcijska igla
Danish: Solvensen er pakket i en 1,5 ml fyldt sprøjte af type I-glas, der er forseglet med en gummihætte af brombutyl og et gummistempel.
Slovenian: Vehikel se nahaja v 1,5-mililitrski injekcijski brizgi iz stekla tipa I, z bromobutilnim gumijastim zamaškom in gumijastim batom.
Danish: I pennen er der 2 kamre, hvor der i det ene kammer er et hvidt til offwhite pulver (2 mg), og i det andet kammer er der 0,65 ml opløsningsmiddel, som er en klar, farveløs til svagt gullig til svagt brunlig opløsning.
Slovenian: Prašek (2 mg) v enem prekatu je bel do belkast in vehikel (0,65 ml) v drugem prekatu je bistra, brezbarvna do bledo rumena oziroma do bledo rjava raztopina.
Danish: Exenatid øger udskillelsen af insulin fra betaceller i pancreas på glucoseafhængig basis.
Slovenian: V odvisnosti od glukoze eksenatid poveča izločanje insulina iz beta celic trebušne slinavke.
Danish: *p-værdi < 0,05, **p-værdi < 0,01,
Slovenian: *p < 0,05, **p < 0,01,
Danish: Der forekom akut pancreatitis hos 0,4% af patienterne i kliniske studier med Bydureon BCise.
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Bydureon BCise se je akutni pankreatitis pojavil pri 0,4 % bolnikov.
Danish: Slå fortsat
Slovenian: Nadaljujte s potrkavanjem
Danish: Der blev observeret en reduktion i HbA1c i løbet af studiet med en samlet behandlingsforskel på -0,53 % (depotformulering af exenatid vs. placebo).
Slovenian: Med preskušanjem so opažali znižanje HbA1c; celotna razlika med terapevtskima skupinama je bila -0,53 % (eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem v primerjavi s placebom).
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den tages så snart, det er muligt, hvis der er tre dage eller mere til næste planlagte dosis.
Slovenian: V primeru zamujenega odmerka je tega potrebno dati čim prej, ko je to mogoče, a pod pogojem, da je do uporabe naslednjega rednega odmerka 3 dni ali več.
Danish: Subkutan anvendelse
Slovenian: Način uporabe subkutana uporaba
Danish: Suspensionen skal inspiceres visuelt inden brug.
Slovenian: Pred uporabo je treba suspenzijo pregledati.
Danish: I forbindelse med anvendelsen af sulfonylurea bør nedsættelse af sulfonylureadosis overvejes for at reducere risikoen for hypoglykæmi.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo, povezano z uporabo sulfonilsečnine, je potrebno premisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med 0,65 ml solvens 1 forbindingsled til hætteglasset
Slovenian: 1 predhodno napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,65 ml vehikla 1 povezovalec viale
Danish: Anvend kun de vedlagte kanyler til pennen.
Slovenian: Uporabljajte le igle, ki so priložene peresniku.
Danish: De 4 komparatorkontrollerede studier med depotformulering af exenatid har vist et fald i det systoliske blodtryk (2,9 - 4,7 mmHg).
Slovenian: V 4 s primerjalnimi zdravili kontroliranih študijah z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, so opazili znižanje sistoličnega krvnega tlaka (2,9 mmHg do 4,7 mmHg).
Danish: Hvert enkeltdosissæt indeholder ét hætteglas med 2 mg exenatidpulver, én fyldt injektionssprøjte med 0,65 ml solvens, ét forbindelsesled til hætteglasset og to kanyler.
Slovenian: Vsak enoodmerni set vsebuje eno vialo z 2 mg praška eksenatida, eno napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,65 ml vehikla, en povezovalec viale in dve injekcijski igli.
Danish: Bland altid medicinen rigtig grundigt for at forhindre tilstopning af kanylen, og tag indsprøjtningen umiddelbart efter blanding.
Slovenian: Da se izognete zamašeni igli, vedno dobro zmešajte zdravilo in ga injicirajte takoj po mešanju.
Danish: Pulver poly (D,L-laktid-coglycolid) saccharose
Slovenian: Prašek poli (D,L-laktid koglikolid) saharoza
Danish: Ved at holde pennen med den orange hætte lodret, forhindres medicinen i at løbe ud.
Slovenian: Pokončni položaj peresnika z oranžnim pokrovčkom naravnost navzgor pomaga preprečiti iztekanje zdravila.