FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: IntronA on retseptiravim.
Swedish: • Malignt melanom (en typ av hudcancer som drabbar celler som kallas melanocyter).
Estonian: • pahaloomuline melanoom (melanotsüütideks nimetatavaid rakke kahjustav nahavähi liik).
Swedish: IntronA visade sig också ha effekt vid behandling av hepatit C hos vuxna, både vid användning med och utan ribavirin, samt på yngre patienter då det användes tillsammans med ribavirin.
Estonian: Lisaks selgus, et IntronA on efektiivne täiskasvanute C-hepatiidi ravis, kui seda kasutatakse ainsa ravimina või koos ribaviriiniga, ning noorematel patsientidel, kui seda kasutatakse koos ribaviriiniga.
Swedish: IntronA är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen interferon alfa-2b.
Estonian: IntronA on ravim, mis sisaldab toimeainena alfa-2b-interferooni.
Swedish: Doserna varierar från 2 till 20 miljoner IE per kvadratmeter kroppsyta (beräknas utifrån patientens längd och vikt).
Estonian: Ravimi annus ja ravi kestus sõltuvad ravitavast haigusest ja patsiendi ravivastusest ning annused on 2-20 miljonit IU kehapinna ruutmeetri kohta (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kehakaalu järgi).
Swedish: • Karcinoida tumörer (en typ av tumörer i det endokrina systemet som producerar hormoner).
Estonian: • kartsinoidkasvaja (hormoone tekitav endokriinsüsteemi kasvaja);
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för IntronA finns i bipacksedeln.
Estonian: IntronA kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos vuxna vid användning med eller utan ribavirin (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är faryngit (halsont), virusinfektioner, leukopeni (lågt antal vita blodkroppar), aptitförlust, depression, insomnia (sömnsvårigheter), ångest, emotionell labilitet (humörsvängningar), agitation, nervositet, yrsel, huvudvärk, koncentrationssvårigheter, muntorrhet, dimsyn, dyspné (andnöd), hosta, illamående eller kräkningar, magsmärtor, diarré, stomatit (inflammation i munslemhinnan), dyspepsi (halsbränna), alopeci (håravfall), pruritus (klåda), torr hud, hudutslag, ökad svettning, myalgi (muskelvärk), artralgi (ledvärk), muskuloskeletal smärta (ont i muskler och skelett), reaktioner på injektionsstället inklusive inflammation, trötthet, rigor (frossbrytningar), pyrexi (feber), influensaliknande symtom, asteni (orkeslöshet), irritabilitet, bröstsmärtor, sjukdomskänsla och viktnedgång.
Estonian: Täiskasvanutel on ainsa ravimina või koos ribaviriiniga kasutatava IntronA kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) farüngiit (neelupõletik), viirusinfektsioon, leukopeenia (valgeliblede vähesus), isutus, depressioon, unetus, ärevus, emotsionaalne labiilsus (meeleolu kõikuvus), rahutus, närvilisus, peapööritus, peavalu, keskendumishäired, suukuivus, nägemise hägustumine, düspnoe (õhupuudustunne), köha, iiveldus või oksendamine, kõhuvalu,
Swedish: IntronA ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot interferon alfa-2b eller något annat innehållsämne.
Estonian: IntronAt ei tohi kasutada patsiendid, kes on alfa-2b-interferooni või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Swedish: Den aktiva substansen i IntronA, interferon alfa-2b, tillhör gruppen interferoner.
Estonian: IntronA toimeaine alfa-2b-interferoon kuulub interferoonide rühma.
Swedish: För behandling av CML var det fler av de patienter som fick IntronA tillsammans med cytarabin som fortfarande levde efter tre år jämfört med hos patienterna som fick enbart IntronA.
Estonian: Kroonilise müelogeense leukeemia raviks IntronAt koos tsütarabiiniga kasutanud patsientide elulemus oli kolme aasta pärast suurem kui ainult IntronAt kasutanud patsientide elulemus.
Swedish: Det finns som pulver och vätska som bereds till en lösning för injektion eller infusion (dropp i en ven) och som en färdig injektionsvätska, lösning, i en injektionsflaska eller i en flerdosinjektionspenna.
Estonian: Seda turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süstelahus või infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus), samuti kasutusvalmi süstelahusena viaalis või mitmeannuselises eeltäidetud süstlas.
Swedish: Det får inte ges till patienter som har haft svår hjärtsjukdom eller vissa rubbningar i immunsystemet, till patienter som tar immundämpande läkemedel, till hepatitpatienter som har levercirros (ärrvävnad) som ger symtom eller som nyligen har fått läkemedel som påverkar immunsystemet.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on esinenud raske südamehaigus või teatud immuunsüsteemi häired või kes võtavad immuunsüsteemi pärssivaid ravimeid, hepatiidiga patsiendid, kellel on sümptomaatiline maksatsirroos (maksa haigusnähtudega sidekoestumine) või kes on hiljuti saanud immuunsüsteemi mõjutavaid ravimeid, ega lapsed ja noorukid, kellel on esinenud rasked vaimsed häired, eelkõige raske depressioon, enesetapumõtted või enesetapukatsed.
Swedish: Interferon alfa-2b har funnits i Europeiska unionen (EU) för behandling av olika sjukdomar i flera år. Interferon alfa-2b tillverkas med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en bakterie som har fått en gen (DNA) som gör att den kan bilda interferon alfa-2b.
Estonian: IntronAs sisalduvat alfa-2b-interferooni valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab bakter, millele on lisatud alfa-2b-interferooni teket võimaldav geen (DNA).
Swedish: Det interferon alfa-2b som framställs med denna metod verkar på samma sätt som alfa-interferon som producerats naturligt i kroppen.
Estonian: Tehislik alfa-2b-interferoon toimib samal viisil kui looduslikult tekkiv alfainterferoon.
Swedish: Behandling med IntronA ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla den sjukdom läkemedlet används mot.
Estonian: Ravi IntronAga tohib alustada ravitava haiguse ravis kogenud arst.
Swedish: Vad används IntronA för?
Estonian: Milleks IntronAt kasutatakse?
Swedish: Hur används IntronA?
Estonian: Kuidas IntronAt kasutatakse?
Swedish: Hos fler än 1 av 10 patienter uppträdde dock även anemi (lågt antal röda blodkroppar), neutropeni (låg halt neutrofiler, en typ av vita blodkroppar), hypotyreos (underfunktion i sköldkörteln) och minskad tillväxt.
Estonian: Lastel ja noorukitel, kes said IntronAt koos ribaviriiniga, sarnanesid kõrvalnähud täiskasvanute omadega, ent lisaks esines enam kui 1 patsiendil 10st aneemia (punaliblede vähesus), neutropeenia (valgeliblede neutrofiilide vähesus), hüpotüroidism (kilpnäärme alatalitlus) ja kasvupeetus.
Swedish: • Follikulärt lymfom (en typ av cancer i lymfvävnaden).
Estonian: • follikulaarne lümfoom (lümfikoe vähk).
Swedish: Vilken nytta har IntronA visat vid studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal IntronA kasulikkus?
Swedish: • Kronisk myeloisk leukemi (CML, en typ av cancer i de vita blodkropparna) hos vuxna.
Estonian: • krooniline müelogeenne leukeemia (samuti valgeliblede vähk) täiskasvanutel.
Swedish: Hur verkar IntronA?
Estonian: Kuidas IntronA toimib?
Swedish: (Läkemedlets) namn
Estonian: Nr Euroopa Liidus (Väljamõeldud) nimetus
Swedish: Förpackningsstorlek
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
Swedish: 31 januari 2022
Estonian: 31. Jaanuar 2022
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 september 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. september 2015
Swedish: Ungdomar måste väga minst 34 kg.
Estonian: Nooruki kaal peab olema vähemalt 34 kg.
Swedish: • koncentrera sig.
Estonian: • keskenduda.
Swedish: • du nyligen har svimmat
Estonian: • olete hiljuti minestanud;
Swedish: • din längd och vikt.
Estonian: • teie pikkuse ja kaalu mõõtmist.
Swedish: Intuniv med mat, dryck och alkohol
Estonian: Intuniv koos toidu, joogi ja alkoholiga
Swedish: De har svårt att uppföra sig väl hemma, i skolan eller på andra ställen.
Estonian: Neil võib olla probleeme käitumisega kodus, koolis või muudes kohtades.
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Estonian: Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Swedish: Vissa patienter kan märka en förbättring efter den första veckan, men det kan ta längre tid.
Estonian: Mõned patsiendid täheldavad paranemist esimese nädala möödudes, kuid selleks võib kuluda ka rohkem aega.
Swedish: Halveringstiden för eliminering av guanfacin är cirka 18 timmar.
Estonian: Guanfatsiini eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 18 tundi.
Swedish: • Detta läkemedel ska tas en gång per dag, antingen på morgonen eller kvällen.
Estonian: • Seda ravimit tuleb võtta üks kord ööpäevas, kas hommikul või õhtul.
Swedish: Irland tfn: + 44 (0) 1256 894 959 e-post: medinfoEMEA@shire.com
Estonian: Iirimaa tel + 44 (0) 1256 894 959 e-post medinfoEMEA@shire.com
Swedish: Om du glömmer en dos, vänta till nästa dag och ta din vanliga dos.
Estonian: Kui unustate annuse, oodake järgmise päevani ja võtke tavapärane annus.
Swedish: Hypromellos 2208
Estonian: Hüpromelloos 2208
Swedish: Intuniv tas en gång dagligen, antingen morgon eller kväll.
Estonian: Intuniv'i võetakse üks kord ööpäevas, kas hommikul või õhtul.
Swedish: Barn (under 6 år) och vuxna (18 år och äldre)
Estonian: Lapsed (alla 6-aastased) ja täiskasvanud (vähemalt 18-aastased)
Swedish: Patienterna ska rådas att dricka mycket vätska.
Estonian: Patsientidel tuleb paluda juua rohkelt vedelikku.
Swedish: Skälet till detta är att detta läkemedel kan förvärra dessa problem.
Estonian: See on vajalik, sest ravim võib neid probleeme süvendada.
Swedish: Det rekommenderas att klinisk bedömning sker under denna period.
Estonian: Sellel perioodil on soovitatav lähtuda kliinilisest hinnangust.
Swedish: • Ta inte detta läkemedel om du är gravid eller inte använder preventivmedel.
Estonian: • Ärge võtke seda ravimit, kui olete rase või kui te ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Swedish: Andra läkemedel och Intuniv
Estonian: Muud ravimid ja Intuniv
Swedish: Resultaten med avseende på studien av primärt effektmått presenteras i tabell 5.
Estonian: Ülevaade tulemustest uuringu esmase tulemusnäitaja osas on toodud tabelis 5.
Swedish: Läkemedlet ges som en del i ett behandlingsprogram som vanligtvis består av:
Estonian: Ravimit antakse osana raviprogrammist, mis üldjuhul hõlmab alljärgnevat:
Swedish: Sluta inte att ta detta läkemedel utan att först tala med din läkare.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma kõigepealt oma arstiga rääkimata.
Swedish: Det kan ha måttlig till kraftig inverkan på förmågan att framföra fordon, använda maskiner eller cykla.
Estonian: See võib mõjutada mõõdukalt kuni tugevalt autojuhtimise, masinate käsitsemise või jalgrattaga sõitmise võimet.
Swedish: Aktiv renal sekretion medieras av OCT2-transportör.
Estonian: Aktiivset renaalset sekretsiooni vahendab OCT2 transporter.
Swedish: Behandling rekommenderas endast för barn som utan problem kan svälja tabletten hel.
Estonian: Ravi on soovitatav ainult nendel lastel, kes on suutelised tableti ilma probleemideta tervelt alla neelama.
Swedish: Individer kan dock ha större ökningar än vad som återspeglas av de genomsnittliga förändringarna.
Estonian: Individuaalne tõus võib olla ka keskmistest muutustest suurem.
Swedish: På grund av avsaknad av lämpliga toxikokinetiska data var jämförelse med human klinisk exponering inte möjlig.
Estonian: Sobivate toksikokineetiliste andmete vähesuse tõttu ei ole võrdlus inimeste kliinilise ekspositsiooniga võimalik.
Swedish: • om du är allergisk mot guanfacin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Estonian: • kui olete guanfatsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Swedish: Inlämning av slutrapport:
Estonian: Uuringu lõpparuande esitamine:
Swedish: Guanfacin är inte dialyserbart i kliniskt signifikanta mängder (2,4 %).
Estonian: Guanfatsiin ei ole kliiniliselt olulistes kogustes dialüüsitav (2,4%).
Swedish: Detta läkemedel kan hjälpa till att förbättra din uppmärksamhet och koncentration, och göra dig mindre impulsiv och hyperaktiv.
Estonian: See ravim võib aidata parandada teie tähelepanu ja keskendumisvõimet ning vähendada teie impulsiivsust ja hüperaktiivsust.
Swedish: Detta läkemedel tillhör en grupp av läkemedel som påverkar hjärnans aktivitet.
Estonian: See ravim kuulub selliste ravimite rühma, mis mõjutavad ajuaktiivsust.
Swedish: Ingående QT-/QTc-studie
Estonian: Põhjalik QT-/QTc-intervalli uuring
Swedish: Förhöjt alaninaminotransferas
Estonian: Alaniinaminotransferaasi tõus
Swedish: Svimning har också rapporterats, men är inte en vanlig effekt.
Estonian: Teatatud on ka minestamisest, kuid see ei ole sageli esinev kõrvaltoime.
Swedish: Innan du börjar ta detta läkemedel kommer din läkare att kontrollera om detta läkemedel är säkert för dig och att det kommer att hjälpa dig.
Estonian: Enne selle ravimi võtmise alustamist kontrollib teie arst, kas see ravim on teile ohutu ja aitab teid.
Swedish: • Du kanske inte märker någon omedelbar effekt när du börjar behandlingen.
Estonian: • Te ei pruugi ravi alguses kohe toimet märgata.
Swedish: Dessa små förändringar förväntas inte vara kliniskt betydelsefulla.
Estonian: Neid väikesi muutusi ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Swedish: Intuniv måste användas som en del i ett omfattande ADHD-behandlingsprogram, som normalt omfattar psykologiska, pedagogiska och sociala åtgärder.
Estonian: Intuniv'i tuleb kasutada osana terviklikust raviprogrammist, mis üldjuhul hõlmab nii psühholoogilisi, koolitusalaseid kui ka sotsiaalseid meetmeid.
Swedish: Patienterna ska inte dricka alkohol när de tar Intuniv.
Estonian: Patsiendid ei tohi Intuniv'i võtmise ajal tarbida alkoholi.
Swedish: Effektstorlek
Estonian: Mõju suurus
Swedish: Synkope kan medföra risk för fall eller olyckor, vilka kan resultera i allvarlig skada (se avsnitt 4.8 och 4.7).
Estonian: Minestamisega võib kaasneda kukkumine või õnnetusjuhtumid, mis võivad põhjustada raskeid vigastusi (vt lõik 4.8 ja 4.7).
Swedish: Beroende på hur du svarar på behandling kan din läkare öka dosen långsammare.
Estonian: Ravivastusest olenevalt võib arst teie annust aeglasemalt suurendada.
Swedish: • du har lågt eller högt blodtryck, hjärtproblem eller har hjärtproblem i släkten
Estonian: • teil on madal või kõrge vererõhk, südameprobleeme või teie perekonnas on esinenud südameprobleeme;
Swedish: Dessa patienter ska genomgå ytterligare hjärtundersökning baserad på klinisk bedömning (se avsnitt 4.8).
Estonian: Need patsiendid vajavad kliinilise hinnangu alusel südametalitluse lisahindamist (vt lõik 4.8).
Swedish: Blisterkartorna ligger i pappkartonger.
Estonian: Blisterpakendid on saadaval kartongkarpides.
Swedish: Intuniv rekommenderas inte under graviditet och inte till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Estonian: Intuniv'i ei ole soovitav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Swedish: • viktökning/risk för fetma.
Estonian: • kaalutõus / rasvumuse risk.
Swedish: Synkope/medvetandeförlust
Estonian: Minestamine/teadvusekaotus
Swedish: • du har andra psykiatriska tillstånd.
Estonian: • kannatate mõne muu psüühikahäire all.
Swedish: Renal utsöndring är den huvudsakliga elimineringsvägen (80 %) där modersubstansen utgör 30 % av radioaktiviteten i urin.
Estonian: Eritumine neerude kaudu on peamine eritumistee (80%) ning lähteravim tingib 30% radioaktiivsusest uriinis.
Swedish: Rekommenderad dostitrering för barn och ungdomar finns nedan (se tabell 1 och 2).
Estonian: Lastel ja noorukitel soovitatav annuse tiitrimine on toodud allpool (vt tabelid 1 ja 2).
Swedish: Behandling av överdosering av Intuniv ska inkludera övervakning och behandling av dessa tecken och symtom.
Estonian: Intuniv'i üleannustamise ravi peab hõlmama nende nähtude ja sümptomite jälgimist ning ravimist.
Swedish: Sammanfattning av primär och sekundär effekt för studie SPD503-316: ADHD-RS-IV
Estonian: Ülevaade uuringu SPD503-316 esmasest tulemusnäitajast: ADHD-RS-IV
Swedish: En risk för det ammade barnet kan därför inte uteslutas.
Estonian: Riski rinnapiimaga toidetavatele imikutele ei saa välistada.
Swedish: • läkemedel som gör dig sömnig (lugnande medel)
Estonian: • ravimid, mis teevad teid uniseks (rahustid);
Swedish: Alla studier av läkemedelsinteraktioner har utförts på vuxna, men utfallet förväntas vara likartat i det indicerade pediatriska åldersintervallet.
Estonian: Kõik ravimite koostoimete uuringud on tehtud täiskasvanutel, kuid tulemused on osutatud laste vanusevahemikus arvatavasti sarnased.
Swedish: Aktivt kol kan vara användbart för att begränsa absorptionen.
Estonian: Aktiivsüsi võib olla kasulik imendumise minimeerimisel.
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra bil, cykla, använda verktyg eller maskiner eller delta i aktiviteter som kan orsaka skada förrän du vet hur detta läkemedel påverkar dig.
Estonian: Kui teil esineb neid kõrvaltoimeid, ärge juhtige autot, sõitke jalgrattaga, kasutage tööriistu või masinaid ega tegelege millegagi, mis võiks lõppeda kehavigastusega, enne kui oskate arvestada sellega, kuidas see ravim teile mõjub.
Swedish: • Drick inte alkohol när du tar detta läkemedel, eftersom det kan göra dig sömnig eller dåsig.
Estonian: • Ärge tarbige selle ravimi võtmise ajal alkoholi, sest see võib teha teid uniseks või uimaseks.
Swedish: Formella farmakokinetiska studier avseende etnicitet har inte utförts.
Estonian: Rassipõhiseid vormikohaseid farmakokineetika uuringuid ei ole tehtud.
Swedish: Hur mycket du ska ta
Estonian: Kui palju tuleb ravimit võtta
Swedish: Patienterna ska varnas för dessa möjliga biverkningar och om de påverkas ska de rådas att undvika dessa aktiviteter (se avsnitt 4.4).
Estonian: Patsiente tuleb nendest võimalikest kõrvaltoimetest teavitada ning kõrvaltoimete esinemisel tuleb neile soovitada nende tegevuste vältimist (vt lõik 4.4).
Swedish: Dosen kan justeras i steg om högst 1 mg per vecka.
Estonian: Annust võib suurendada maksimaalselt 1 mg nädalas.
Swedish: Guanfacintabletter med omedelbar frisättning ska inte bytas ut på mg/mg-basis på grund av olika farmakokinetiska profiler.
Estonian: Toimeainet kohe vabastavaid guanfatsiini tablette ei tohi farmakokineetilise profiili erinevuse tõttu asendada mg/mg põhjal.
Swedish: Utbildningsmaterialet och checklistan för förskrivare ska innehålla följande huvudbudskap:
Estonian: Teabematerjal ja ravimi määraja kontrollnimekiri peavad sisaldama alljärgnevat põhiteavet:
Swedish: • Svälj tabletten hel med ett glas vatten eller annan vätska (men inte grapefruktjuice).
Estonian: • Neelake tablett vee või muu vedelikuga (kuid mitte greibimahlaga) tervelt alla.
Swedish: Tillgängliga farmakodynamiska och toxikologiska djurdata har visat att guanfacin och dess metaboliter utsöndras i mjölk (se avsnitt 5.3).
Estonian: Olemasolevad farmakodünaamilised ja toksikoloogilised andmed loomadel on näidanud, et guanfatsiin ja selle metaboliidid erituvad piima (vt lõik 5.3).
Swedish: Om du mår dåligt på något sätt när du tar detta läkemedel ska du genast berätta det för någon vuxen.
Estonian: Kui te ei tunne end ravimi võtmise ajal hästi, rääkige sellest kohe täiskasvanule.
Swedish: Kontinuerlig övervakning Under det första året med behandling bör patienten bedömas minst var tredje månad med avseende på:
Estonian: Pidev jälgimine Esimesel raviaastal tuleb patsienti vähemalt iga kolme kuu järel hinnata alljärgneva suhtes:
Swedish: Din läkare kommer att rutinmässigt kontrollera hur detta läkemedel påverkar dig.
Estonian: Teie arst jälgib teid tavapäraselt, et teha kindlaks, kuidas see ravim teile mõjub.
Swedish: Laktos är en typ av socker.
Estonian: Laktoos on teatavat tüüpi suhkur.
Swedish: • Din dagliga dos kommer att ligga mellan 1 och 7 mg beroende på din ålder och hur du svarar på Intuniv, men inte mer än 7 mg.
Estonian: • Teie ööpäevane annus jääb vahemikku 1 kuni 7 mg olenevalt teie vanusest ja ravivastusest Intuniv'ile, kuid annus ei ole suurem kui 7 mg.
Swedish: • Din läkare kommer att starta din behandling med 1 mg per dag.
Estonian: • Arst alustab ravi annusega 1 mg ööpäevas.
Swedish: Dostitreringsschema för barn i åldern 6-12 år Viktgrupp
Estonian: 6...12-aastaste laste annuse tiitrimisgraafik Kaalugrupp
Swedish: Guanfacin var inte gentoxiskt i en mängd olika testmodeller, däribland Ames test och ett kromosomavvikelsetest in vitro.
Estonian: Guanfatsiin ei olnud mitmesugustes testmudelites, muu hulgas Amesi testis ja in vitro kromosoomaberratsiooni testis genotoksiline.
Swedish: • läkemedel som kan påverka hur Intuniv bryts ner av levern (se tabellen nedan).
Estonian: • ravimid, mis võivad mõjutada seda, kuidas maks Intuniv'i kõrvaldab (vaadake alljärgnevat tabelit).
Swedish: Dessa kontroller omfattar:
Estonian: Need arstlikud kontrollid võivad hõlmata alljärgnevat:
Swedish: Om du får några av dessa biverkningar ska du genast kontakta din läkare.
Estonian: Kui teil esineb mõni nendest kõrvaltoimetest, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Swedish: Sedering och somnolens
Estonian: Sedatsioon ja somnolentsus
Swedish: Säkerhet och effekt för guanfacin för vuxna och äldre med ADHD har inte fastställts och ska därför inte användas i denna grupp.
Estonian: Guanfatsiini ohutus ja efektiivsus aktiivsus- ja tähelepanuhäire all kannatavatel täiskasvanutel ja eakatel ei ole tõestatud ning seetõttu ei tohi ravimit selles vanuserühmas kasutada.
Swedish: Guanfacin är en in vitro-hämmare av MATE1 och den kliniska betydelsen av hämning av MATE1 kan inte uteslutas.
Estonian: Guanfatsiin on in vitro MATE1 inhibiitor ning MATE1 inhibeerimise kliinilist olulisust ei saa välistada.
Swedish: Läkare som väljer att använda guanfacin under längre perioder (mer än 12 månader) ska omvärdera nyttan av guanfacin var tredje månad under det första året och sedan minst en gång per år baserat på klinisk bedömning (se avsnitt 4.4) och överväga försöksperioder utan behandling för att bedöma hur patienten fungerar utan farmakoterapi, företrädesvis under skollov.
Estonian: Arst, kes otsustab guanfatsiini kasutada pikemal ajaperioodil (kauem kui 12 kuud), peab guanfatsiini kasulikkust esimesel aastal uuesti hindama iga kolme kuu järel ja seejärel vähemalt kord aastas, lähtudes kliinilisest hinnangust (vt lõik 4.4) ning kaaludes ravimivabu prooviperioode, et hinnata patsiendi toimetulekut farmakoteraapiata, eelistatult koolivaheaegadel.
Swedish: De maximala plasmakoncentrationerna (Cmax) och exponeringen (AUC) av guanfacin minskade med 54 % respektive 70 %.
Estonian: Guanfatsiini maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax) ja ekspositsioon (AUC) vähenesid vastavalt 54% ja 70%.
Swedish: Om du behöver ta Intuniv i mer än ett år kommer din läkare att kontrollera hur du svarar på behandlingen, och din läkare kan avbryta behandlingen under en kort tid.
Estonian: Kui peate Intuniv'i võtma kauem kui aasta, jälgib arst teie ravivastust ja võib ravi ka lühikeseks ajaks katkestada, mis võib juhtuda koolivaheajal.
Swedish: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (som logotyp för innehavaren av godkännande för försäljning)
Estonian: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (müügiloa hoidja logona)
Swedish: • checklista innan behandling med Intuniv påbörjas för att identifiera patienter med risk för allvarliga oönskade effekter
Estonian: • kontrollnimekiri enne Intuniv'iga ravi alustamist, et teha kindlaks patsiendid, kellel on raskete kõrvaltoimete tekkerisk;
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antihypertensiva medel, antiadrenerga preparat med central verkan, ATCkod: C02AC02.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hüpertensioonivastased ained, tsentraalse toimega antiadrenergilised ained, ATC-kood: C02AC02.
Swedish: • förändringar i blodprovsresultat på leverfunktion (ökat alaninaminotransferas)
Estonian: • Muutused maksa vereanalüüsi tulemustes (alaniinaminotransferaasi tõus)
Swedish: Transportörer
Estonian: Transporterid
Swedish: • allergisk reaktion (överkänslighet)
Estonian: • Allergiline reaktsioon (ülitundlikkus)
Swedish: • utbildningsmaterial (inklusive checklista för förskrivare) för hälso- och sjukvårdspersonal.
Estonian: • tervishoiuspetsialistidele mõeldud teabematerjal (muu hulgas ravimi määraja kontrollnimekiri).
Swedish: Nedtitrering och utsättning Patienter/anhörigvårdare ska instrueras att inte sätta ut guanfacin utan att rådfråga läkare.
Estonian: Patsiente/hooldajaid tuleb teavitada sellest, et ravi guanfatsiiniga ei tohi katkestada ilma arstiga nõu pidamata.
Swedish: Se bipacksedel för ytterligare information.
Estonian: Vaadake lisateabe saamiseks infolehte.