FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Plastic LDPE bottle of 30 ml (1,000 doses) with butyl rubber stopper sealed with an aluminium cap.
Italian: Flaconi in polietilene a bassa densità (LDPE) da 30 ml (1000 dosi) con tappo in gomma butilica sigillato con ghiera in alluminio.
English: • Pullets should first be tested for MS infection.
Italian: • Le pollastre devono essere previamente sottoposte a test per l'infezione da M. synoviae.
English: One dose of 30 µl to be administered by eye drop.
Italian: Una dose di 30µl da somministrare per via oculare.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LDPE BOTTLE 30 ml LABEL
Italian: ETICHETTA 30 ml SU FLACONE IN LDPE
English: Red orange to straw translucent suspension.
Italian: Collirio sospensione Sospensione traslucida da rosso arancio a giallo paglierino.
English: This summary was last updated in September 2013.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: settembre 2013.
English: These signs generally resolve without treatment and within one day.
Italian: Questi segnali in genere si risolvono senza trattamenti entro 24 ore.
English: Certifect must not be used on rabbits and cats.
Italian: Certifect non deve essere usato su conigli e gatti.
English: Contact with the application site should be avoided.
Italian: Si raccomanda di evitare il contatto con il sito di applicazione.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Certifect on 6 May 2011.
Italian: Il 6 maggio 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Certifect, valida in tutta l'Unione europea.
English: Gloves are recommended.
Italian: Si raccomanda l'uso di guanti.
English: Children should not be allowed to play with the treated dogs until the application site is dry.
Italian: Ai bambini non dovrebbe essere consentito di giocare con gli animali trattati fino a quando il sito di applicazione non sia asciutto.
English: The medicine should be applied in a well-ventilated area.
Italian: Il medicinale va applicato in ambienti ben ventilati.
English: People applying the medicine should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
Italian: Le persone che applicano il prodotto devono evitare di fumare, mangiare o bere e devono lavarsi accuratamente le mani dopo l'uso.
English: Treatment should be repeated every month throughout the tick and/or flea seasons.
Italian: Il trattamento va ripetuto ogni mese per tutta la stagione delle zecche e/o delle pulci.
English: Certifect should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Italian: Certifect non deve entrare in contatto con le acque superficiali, perché può essere dannoso per gli organismi acquatici.
English: Certifect fipronil/(S)-methoprene/amitraz
Italian: Certifect fipronil/(S)-metoprene/amitraz
English: The active substances in Certifect act as ‘ectoparasiticides'.
Italian: Il principio attivo in Certifect agisce come un “ectoparassiticida”.
English: Other information about Certifect:
Italian: Altre informazioni su Certifect
English: The effectiveness was measured by counting the numbers of ticks and fleas on the dogs five to eight weeks after treatment.
Italian: L'efficacia era misurata attraverso il calcolo del numero di zecche e pulci presenti ancora sul cane dopo 5-8 settimane di trattamento.
English: (S)Methoprene is absorbed into flea eggs or larvae, where it stops their development.
Italian: (S)-metoprene è assorbito nelle uova o nelle larve delle pulci, dove ne interrompe lo sviluppo.
English: What benefit has Certifect shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Certifect nel corso degli studi?
English: It is available as a ‘spot-on' solution in pipettes already filled with the correct amount needed to treat one dog depending on its weight.
Italian: È disponibile sotto forma di soluzione “spot-on” in pipette preriempite con la quantità necessaria per il trattamento di un cane, in base al peso.
English: Dogs may lack energy, show lack of muscle coordination, vomit, have a loss of appetite, diarrhoea, salivate, have blood sugar levels higher than normal, be more sensitive to stimulation, and have a slow heartbeat or slow breathing.
Italian: I cani possono mostrare mancanza di energia, carenza di coordinazione muscolare, vomito, perdita di appetito, diarrea, ipersalivazione, livelli di zucchero nel sangue più elevati rispetto al normale, aumento della sensibilità agli stimoli, battito cardiaco rallentato o diminuzione della frequenza respiratoria.
English: The effectiveness of Certifect against ticks and fleas was investigated in both laboratory and field studies.
Italian: L'efficacia di Certifect contro zecche e pulci è stata esaminata in studi sia di laboratorio che sul campo.
English: This medicine can cause skin sensitisation and allergic reactions, and people with known allergy to any of the ingredients should avoid contact with the pipette contents.
Italian: Il medicinale può causare sensibilizzazione cutanea e reazioni allergiche; le persone con un'allergia nota a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale devono evitare il contatto con il contenuto della pipetta.
English: The content of one full Certifect pipette (appropriate to the dog's weight) is applied directly to the dog's skin, after parting its fur, in two separate spots (halfway down the back of the neck, and at the base of the neck).
Italian: Il contenuto di una pipetta piena di Certifect (preriempita in base al peso del cane) si applica direttamente sulla pelle dell'animale, dopo aver separato il pelo, in due punti distinti (a metà del collo e alla base del collo).
English: The studies showed that the effect of Certifect is comparable to that of the combination of fipronil with (S)-methoprene in reducing tick and flea counts in dogs.
Italian: Gli studi condotti hanno mostrato che l'effetto di Certifect è paragonabile a quello della combinazione di fipronil con (S)-metoprene nel ridurre il numero di zecche e pulci nei cani.
English: What is the risk associated with Certifect?
Italian: Qual è il rischio associato a Certifect?
English: Certifect must not be used on sick (e.g. with systemic diseases such as diabetes, or with a fever) or recovering animals.
Italian: Certifect non deve essere usato su animali malati (con malattie sistemiche come il diabete o con febbre) o convalescenti.
English: No studies of Certifect in the treatment of lice were presented, as field studies previously presented for the medicine containing fipronil and (S)methoprene were considered sufficient.
Italian: Non sono stati presentati studi condotti con Certifect nel trattamento dei pidocchi, dal momento che gli studi sul campo trasmessi in precedenza per il medicinale contenente fipronil e (S)-metoprene sono stati considerati sufficienti.
English: Dogs may show some temporary reactions at the site of application (skin discolouration, hair loss, itching or redness).
Italian: I cani possono mostrare alcune reazioni transitorie al sito di applicazione (decolorazione della cute, perdita di pelo, prurito o eritema).
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Certifect outweigh the risks for the approved indications and recommended that Certifect be given a marketing authorisation.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Certiect sono superiori ai rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be rinsed with water and in case of accidental exposure to the skin the skin should be washed with soap and water.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquarli con acqua, mentre in caso di esposizione accidentale della pelle, risciacquare con acqua e sapone.
English: This means that they kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as ticks, fleas and lice.
Italian: Esso uccide cioè i parassiti che vivono sulla pelle o nel pelo degli animali tra cui zecche, pulci e pidocchi.
English: Amitraz stimulates the nervous system of ticks, leading to hyperactivity and death of the ticks.
Italian: Amitraz stimola il sistema nervoso delle zecche, provocando iperattività e quindi la morte.
English: In addition, it has been shown that ticks detach more quickly from treated dogs, which indirectly reduces the risk of transmission of certain tickborne diseases to dogs from infected ticks.
Italian: Inoltre, è emerso che le zecche si staccano più rapidamente dai cani trattati, il che riduce indirettamente il rischio di trasmissione ai cani di talune malattie attraverso zecche infette.
English: In the main field study, dogs of various breeds, age groups, gender and different weights were treated with either Certifect or a similar ‘spot-on' medicine containing fipronil and (S)-methoprene.
Italian: Nel principale studio sul campo cani di varie razze, fasce di età, sesso e peso sono stati trattati con Certifect o con un medicinale “spot-on” analogo contenente fipronil e (S)-metoprene.
English: The medicine can be used in the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Italian: Il medicinale può inoltre essere usato per il controllo della dermatite allergica da pulce (una reazione allergica ai morsi delle pulci).
English: Certifect is a medicine that contains three active substances, fipronil, (S)-methoprene and amitraz.
Italian: Certifect è un medicinale contenente tre principi attivi: fipronil, (S)-metoprene e amitraz.
English: If side effects are seen, immediate medical assistance should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Italian: Se si verificano effetti indesiderati è opportuno chiedere immediata assistenza medica e mostrare il foglio illustrativo al dottore.
English: What is Certifect?
Italian: Che cos'è Certifect?
English: Both fipronil and amitraz kill adult parasites while (S)-methoprene kills parasites at the egg or larval stage.
Italian: I principi attivi fipronil e amitraz eliminano i parassiti adulti mentre (S)-metoprene distrugge le uova o i parassiti allo stadio larvale.
English: For a full list of all side effects reported with Certifect, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Certifect, si rimanda al foglio illustrativo.
English: Other studies were performed to investigate if Certifect reduced the risk of transmission of certain tick-borne diseases.
Italian: Sono stati effettuati altri studi per indagare la capacità di Certifect di ridurre il rischio di trasmissione di talune malattie attraverso le zecche.
English: Certifect is used in dogs to treat and prevent infestations with ticks and fleas, and to treat infestations with chewing lice.
Italian: Certifect è usato nei cani per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da zecche e pulci, nonché per il trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori.
English: Studies were also carried out to look at the effect of shampooing on the effectiveness of the medicine.
Italian: Infine, sono stati condotti studi per esaminare l'effetto dei lavaggi del cane sull'efficacia del medicinale.
English: How does Certifect work?
Italian: Come agisce Certifect?
English: What is Certifect used for?
Italian: Per che cosa si usa Certifect?
English: Fipronil works on channels in the cells of the nervous system of ticks and fleas, blocking the transfer of ions in and out of cells,
Italian: Fipronil agisce sui canali presenti nelle cellule del sistema nervoso di zecche e pulci, bloccando il passaggio degli ioni verso l'esterno e verso l'interno delle cellule, scatenando in tal modo un'attività incontrollata del sistema nervoso centrale e causando la morte dei parassiti.
English: How has Certifect been studied?
Italian: Perché è stato approvato Certifect?
English: 9.75 milligrams polysorbate 80 1.175 milligrams sorbitan trioleate 1.175 milligrams l t o r
Italian: 9,75 milligrammi polisorbato 80 1,175 milligrammi sorbitan trioleato 1,175 milligrammi e n ù
English: Influenza virus surface antigens*, inactivated: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) - like strain used (NIBRG-14) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in eggs ** expressed in microgram haemagglutinin.
Italian: Antigeni* di superficie del virus dell'influenza, inattivati: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) ceppo equivalente (NIBRG-14) 7,5 microgrammi** per dose da 0,5 ml
English: Packaging Content (concentration) Package size
Italian: Via di somministrazione Contenitore Contenuto Dimensione della confezione
English: The recommended dose is four capsules three times a day (a total of 12 capsules a day).
Italian: La dose raccomandata è di quattro capsule per tre volte al giorno (per un totale di 12 capsule al giorno).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Victrelis.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica di valutazione europea (EPAR) per Victrelis.
English: The full EPAR for Victrelis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Victrelis consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Victrelis?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di Victrelis?
English: When the enzyme is blocked, the virus does not replicate normally and this slows down the rate of replication, helping to eliminate the virus.
Italian: Se l'enzima viene bloccato, il virus non è in grado di riprodursi normalmente e il tasso di duplicazione viene rallentato, favorendo l'eliminazione del virus.
English: In both studies Victrelis was compared with placebo (a dummy treatment).
Italian: In entrambi gli studi Victrelis è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio).
English: The effects of Victrelis were first tested in experimental models before being studied in humans.
Italian: Gli effetti di Victrelis sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
English: What benefit has Victrelis shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Victrelis nel corso degli studi?
English: Compensated liver disease is when the liver is damaged but is
Italian: La malattia epatica compensata si ha quando il fegato è danneggiato, ma funziona normalmente.
English: The company that makes Victrelis will ensure that all doctors expected to prescribe the medicine are provided with an educational pack with detailed information on the medicine, including information on the risk of anaemia and other side effects.
Italian: La ditta che produce Victrelis garantirà che tutti i medici che possono prescrivere il medicinale ricevano un pacchetto informativo contenente informazioni dettagliate sul medicinale, comprese informazioni sul rischio di anemia e di altri effetti indesiderati.
English: It should be taken with food (a meal or light snack).
Italian: Il medicinale va assunto assieme ai pasti (un pasto o uno spuntino leggero).
English: For a list of these medicines see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Italian: Per un elenco di questi medicinali, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
English: Why has Victrelis been approved?
Italian: Perché è stato approvato Victrelis?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Victrelis.
English: These medicines can be harmful at high levels in the blood and it is important to avoid taking them when taking Victrelis.
Italian: Questi medicinali possono essere nocivi se presenti in percentuali elevate nel sangue; di conseguenza, è importante evitare l'assunzione concomitante di questi medicinali con Victrelis.
English: It must not be used in patients with autoimmune hepatitis (hepatitis caused by an immune disorder) or in pregnant women.
Italian: Non deve essere usato in pazienti con epatite autoimmune (un'epatite causata da un disturbo del sistema immunitario) o nelle donne in gravidanza.
English: However, the Committee decided that the medicine's benefits outweighed its risk and recommended that it be granted marketing authorisation.
Italian: Nonostante ciò, il comitato ha deciso che i benefici del medicinale sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Victrelis.
English: It blocks an enzyme called HCV NS3 protease, which is found on the hepatitis C virus of the type 1 genotype and is involved in the virus's replication.
Italian: Esso blocca un enzima denominato HCV NS3 proteasi, che si trova sul virus dell'epatite C da genotipo 1 ed è implicato nella duplicazione del virus.
English: Victrelis must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to boceprevir or any of the other ingredients.
Italian: Victrelis non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) al boceprevir o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for
Italian: Il 18 luglio 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Victrelis, valida in tutta l'Unione europea.
English: The active substance in Victrelis, boceprevir, is a protease inhibitor.
Italian: Il principio attivo di Victrelis, boceprevir, è un inibitore della proteasi.
English: The main increase in side effects seen when adding Victrelis to treatment was anaemia.
Italian: Il principale aumento degli effetti indesiderati registrato con l'aggiunta di Victrelis al trattamento è stata l'anemia.
English: Victrelis can slow down the rate at which certain medicines are broken down in the liver.
Italian: Victrelis può rallentare la metabolizzazione di alcuni medicinali nel fegato.
English: Two main studies involving 1,099 previously untreated and 404 previously treated patients with chronic hepatitis C genotype 1 infection and compensated liver disease were carried out.
Italian: Sono stati condotti due importanti studi ai quali hanno partecipato 1 099 soggetti non trattati in precedenza e 404 pazienti già sottoposti in precedenza a una terapia, affetti da epatite C cronica da genotipo 1 e con malattia epatica compensata.
English: For more information about treatment with Victrelis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Victrelis, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: The other most common side effects with Victrelis are fatigue (tiredness), nausea (feeling sick), headache and dysgeusia (taste disturbances).
Italian: Gli altri effetti indesiderati più comuni di Victrelis sono affaticamento, nausea, mal di testa e disgeusia (disturbo del senso del gusto).
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who had no detectable virus in their blood 24 weeks after the end of the treatment and could therefore be
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era il numero di pazienti nei quali, a distanza di 24 settimane dalla conclusione del trattamento, non rimaneva traccia dell'infezione virale all'esame del sangue e potevano pertanto essere considerati guariti.
English: Victrelis is to be used in patients with compensated liver disease who have not been treated before or whose previous treatment has failed.
Italian: Victrelis va impiegato in pazienti con malattia epatica compensata che non sono stati trattati in precedenza o che non hanno risposto a una precedente terapia.
English: In the study of previously untreated patients, 66% of patients who received Victrelis for 44 weeks (242 out 366) were cured compared with 38% of those who received placebo (137 out of 363).
Italian: Nello studio condotto su pazienti già trattati in precedenza, si è osservata guarigione nel 66% dei soggetti che avevano ricevuto Victrelis per 44 settimane (242 su 366) rispetto al 38% dei pazienti trattati con placebo (167 su 363).
English: What is the risk associated with Victrelis?
Italian: Qual è il rischio associato a Victrelis?
English: If taken without food the medicine may not work properly.
Italian: La somministrazione senza cibo potrebbe comportare una perdita di efficacia del medicinale.
English: For the full list of all side effects reported with Victrelis, see the
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Victrelis, vedere il foglio illustrativo.
English: The patients must first take peginterferon alfa and ribavirin for four weeks, after which they will add Victrelis to the treatment for up to 44 weeks, depending on several factors such as the patient's previous treatment and results of blood tests during treatment.
Italian: I pazienti devono assumere innanzitutto peginterferone alfa e ribavirina per quattro settimane e successivamente integrare la terapia con Victrelis per un periodo non superiore alle 44 settimane; la durata del trattamento dipende da più fattori quali la somministrazione di una precedente terapia e i risultati degli esami del sangue nel corso della terapia.
English: In a second study in patients in whom previous treatment had failed, the cure rate was 67% (107 out of 161) for patients who received Victrelis for 44 weeks compared with 21% (17 out of 80) for those
Italian: In un secondo studio, condotto su pazienti che non avevano risposto a una precedente terapia, il tasso di guarigione è stato del 67% (107 su 161) dei pazienti trattati con Victrelis per 44 settimane rispetto al 21% (17 su 80) dei soggetti cui era stato somministrato placebo.
English: Treatment with Victrelis should be started and monitored by a doctor experienced in managing chronic
Italian: Il trattamento con Victrelis deve essere iniziato e monitorato da un medico esperto nel trattamento dell'epatite C cronica.
English: For more information on how to use Victrelis, including its combination with peginterferon alfa and ribavirin and the length of treatment, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Italian: Per ulteriori informazioni sull'uso di Victrelis, compresa l'assunzione in associazione con peginterferone alfa e ribavirina e la durata del trattamento, si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
English: How does Victrelis work?
Italian: Come agisce Victrelis?
English: All patients also received peginterferon alfa and ribavirin.
Italian: A tutti i pazienti sono stati somministrati anche peginterferone alfa e ribavirina.
English: Victrelis was also shown to be effective in some patients whose treatment was shortened following blood tests in which the virus could no longer be detected in their blood.
Italian: Victrelis è risultato efficace anche in alcuni pazienti il cui trattamento è stato interrotto precocemente essendo stata accertata la guarigione dell'infezione tramite esami del sangue.
English: This was an important improvement on results seen with only peginterferon alfa and ribavirin together.
Italian: Questo risultato rappresenta un miglioramento significativo rispetto ai risultati ottenuti unicamente con la terapia a base di peginterferone alfa e ribavirina assieme.