FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При контакт на Xaluprine с кожата или лигавиците, те трябва да се измият веднага и старателно със сапун и вода.
Norwegian Bokmål: Hvis Xaluprine kommer i kontakt med hud eller slimhinner, må området vaskes umiddelbart og grundig med såpe og vann.
Bulgarian: При тези пациенти обикновено е необходимо намаляване на дозата, особено ако са с хомозиготен вариант на NUDT15 (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse pasientene krever som regel en dosereduksjon, spesielt de som er homozygote for NUDT15-varianten (se pkt.
Bulgarian: Други нежелани реакции (с неизвестна честота) - - рядък вид раково заболяване (хепатолиенален T-клетъчен лимфом), (вижте точка 2,
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger (oppstår hos et ukjent antall pasienter) - en sjelden form for blodkreft (hepatosplenisk T-cellelymfom) (se avsnitt 2, Advarsler og forsiktighetsregler).
Bulgarian: Основната нежелана реакция при лечение с 6-меркаптопурин е костномозъчна супресия, която води до левкопения и тромбоцитопения.
Norwegian Bokmål: Den største bivirkningen av behandling med 6-merkaptopurin er benmargssuppresjon, som fører til leukopeni og trombocytopeni.
Bulgarian: При контакт на Xaluprine с кожата, очите или носа, те трябва да се измият веднага старателно със сапун и вода.
Norwegian Bokmål: Hvis Xaluprine kommer i kontakt med øyne eller nese, må området vaskes umiddelbart og grundig med såpe og vann.
Bulgarian: Другите съставки са: ксантанова гума, аспартам (Е951), концентриран малинов сок, захароза, натриев метил парахидроксибензоат (E219), натриев етил парахидроксибензоат (E215), калиев сорбат (Е202), натриев хидроксид и пречистена вода (вижте точка 2 за допълнителна информация относно аспартама, натриевия метил парахидроксибензоат (E219), натриевия етил парахидроксибензоат (E215) и захарозата).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er xantangummi, aspartam (E951), konsentrert bringebærsaft, sukrose, natriummetylparahydroksybenzoat (E219), natriumetylparahydroksybenzoat (E215), kaliumsorbat (E202), natriumhydroksid og renset vann (se avsnitt 2 for mer informasjon om aspartam, natriummetylparahydroksybenzoat (E219), natriumetylparahydroksybenzoat (E215) og sukrose).
Bulgarian: Как да съхранявате Xaluprine
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Xaluprine
Bulgarian: При тях обикновено е необходимо намаляване на дозата, особено ако са с хомозиготен вариант на NUDT15 (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: De krever som regel en dosereduksjon, spesielt de som er homozygote for NUDT15-varianten (se pkt.
Bulgarian: Xaluprine съдържа захароза.
Norwegian Bokmål: Xaluprine inneholder sukrose.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт ще Ви посъветва коя спринцовка да използвате в зависимост от предписаната дозата.
Norwegian Bokmål: Lege eller apotek vil fortelle deg hvilken sprøyte du skal bruke ut fra den forskrevne dosen.
Bulgarian: - 56 дни след първоначално отваряне на бутилката, изхвърлете цялото неизползвано количество.
Norwegian Bokmål: - Ubrukt legemiddel kastes 56 dager etter at flasken er åpnet.
Bulgarian: 100 ml стъклена бутилка Адаптор за бутилка 1 ml и 5 ml дозиращи спринцовки
Norwegian Bokmål: Glassflaske på 100 ml Flaskeadapter
Bulgarian: Метаболитите на 6-меркаптопурин инхибират пуриновата синтеза de novo и интерконверсиите на пуриновите нуклеотидни.
Norwegian Bokmål: 6-merkaptopurinmetabolitter hemmer de novo-purinsyntesen og purinnukleotide interkonverjsoner.
Bulgarian: Натриев метил парахидроксибензоат (E219) Натриев етил парахидроксибензоат (E215) Калиев сорбат (Е202)
Norwegian Bokmål: Natriummetylparahydroksybenzoat (E219) Natriumetylparahydroksybenzoat (E215) Kaliumsorbat (E202)
Bulgarian: Артралгия, кожен обрив, лекарствена треска
Norwegian Bokmål: Artralgi, hudutslett, legemiddelfeber
Bulgarian: При всяко групиране по честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Bulgarian: Холестаза, хепатотоксичност
Norwegian Bokmål: Biliær stasis, hepatotoksisitet
Bulgarian: Преходна олигоспермия
Norwegian Bokmål: Forbigående oligospermi
Bulgarian: Предвид генотоксичния потенциал, 6-меркаптопурин е потенциално канцерогенен.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet Gitt det gentoksiske potensialet er 6-merkaptopurin potensielt karsinogent.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа една бутилка, HDPE адаптор за бутилка и 2 полиетиленови дозиращи спринцовки (лилава спринцовка, градуирана до 1 ml и бяла спринцовка, градуирана до 5 ml).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én flaske, en HDPE-flaskeadapter og 2 doseringssprøyter i polyetylen (en lilla sprøyte gradinndelt til 1 ml og en hvit gradinndelt til 5 ml).
Bulgarian: За потвърдените от серологичното изследване положителни случаи да се имат предвид местните насоки, включително профилактична терапия.
Norwegian Bokmål: Serologisk testing før behandlingen startes bør overveies ved hepatitt B. Lokale retningslinjer kan overveies, inkludert profylaktisk behandling i tilfeller som er bekreftet positive ved bruk av serologisk testing.
Bulgarian: Уверете се, че капачката е плътно затворена.
Norwegian Bokmål: Pass på å skru korken godt igjen.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВА
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av visse utvalgte bivirkninger
Bulgarian: Едновременно приложение на ваксина срещу жълта треска е противопоказано при имунокомпрометирани пациенти, поради риск от фатално заболяване (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Effekten av merkaptopurin på andre legemidler Samtidig administrasjon av gulfebervaksine er kontraindisert, på grunn av risikoen for dødelig sykdom hos immunkompromitterte pasienter (se pkt.
Bulgarian: Преди започване на терапия с 6-меркаптопурин може да се обмисли изследване на генотипа за варианти на NUDT15.
Norwegian Bokmål: Genotypisk testing av NUDT15-varianter kan overveies før oppstart av 6-merkaptopurinbehandling.
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения
Norwegian Bokmål: Hepatisk nekrose
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Norwegian Bokmål: Åpent dato
Bulgarian: Поради това, когато използвате Xaluprine, избягвайте прекомерно излагане на слънчева светлина, носете защитно облекло и използвайте слънцезащитен крем с висок защитен фактор.
Norwegian Bokmål: Unngå derfor overdreven soling når du bruker Xalupurine, bruk beskyttende klær og solkrem med høy faktor - Lymfoproliferativ sykdomr o Behandling med Xaluprine øker risikoen for å få en type kreft som kalles lymfoproliferativ sykdom.
Bulgarian: Вашият лекар ще предпише подходящата за Вас доза.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan legen gi deg en lavere dose.
Bulgarian: При пациенти с предшестващо чернодробно заболяване или провеждащи друга потенциално хепатотоксична терапия може да е целесъобразно по-често проследяване.
Norwegian Bokmål: Hyppigere overvåking kan være nødvendig hos pasienter med eksisterende leversykdom eller pasienter som får annen potensielt hepatotoksisk terapi.
Bulgarian: - кожни обриви - висока температура - ставна болка - подуване на лицето
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner, tegnene kan omfatte: - hudutslett - feber - leddsmerter - hovent ansikt
Bulgarian: Съдържа също: натриев метил парахидроксибензоат (E219), натриев етил парахидроксибензоат (E215), калиев сорбат (Е202), натриев хидроксид, аспартам (E951) и захароза.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: natriummetylparahydroksybenzoat (E219), natriumetylparahydroksybenzoat (E215), kaliumsorbat (E202), natriumhydroksid, aspartam (E951) og sukrose.
Bulgarian: Редки (засягат по-малко от 1 на 1 000 души)
Norwegian Bokmål: sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000).
Bulgarian: Комбинация с инхибитори на ксантин оксидазата Алопуринол и други инхибитори на ксантин оксидазата понижават скоростта на разграждане на 6-меркаптопурин.
Norwegian Bokmål: Allopurinol og andre xantinoksidasehemmere reduserer katabolismehastigheten til 6-merkaptopurin.
Bulgarian: Обърнете бутилката обратно в нормално положение и внимателно извадете спринцовката от адаптора, като я държите за тялото, а не за буталото.
Norwegian Bokmål: Snu flasken riktig vei igjen, og fjern forsiktig sprøyten fra adapteret.
Bulgarian: Панкреатит, язви в устната кухина
Norwegian Bokmål: Pankreatitt, munnsår
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Norwegian Bokmål: Sårdannelse i tarmen
Bulgarian: Xaluprine 20 mg/ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Xaluprine 20 mg/ml
Bulgarian: Все пак, ТРМТ също катализира S-метилирането на основния нуклеотиден метаболит, TIMP, до получаване на метилтиоинозин монофосфат (mTIMP). TIMP и mTIMP са инхибитори на фосфорибозил пирофосфат амидотрансфераза, ключов ензим в пуриновия синтез de novo.
Norwegian Bokmål: TPMT katalyserer også S-metyleringen av hovednukleotidmetabolitten, TIMP, og danner metyltioinosinmonofosfat (mTIMP).
Bulgarian: Хипогликемия†
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi
Bulgarian: Контактът на Xaluprine с кожата или лигавиците трябва да се избягва.
Norwegian Bokmål: Xaluprine må ikke komme i kontakt med hud eller slimhinner.
Bulgarian: Преглътнете дозата перорална суспензия и пийнете малко вода, като се уверите, че не е останало лекарство в устата Ви.
Norwegian Bokmål: Svelg dosen med mikstur og drikk litt vann.
Bulgarian: Чести
Norwegian Bokmål: Ansiktsødem
Bulgarian: Xaluprine 20 mg/ml перорална суспензия меркаптопурин
Norwegian Bokmål: Xaluprine 20 mg/ml mikstur, suspensjon merkaptopurin
Bulgarian: 49 таблетки (42 x 15 mg + 7 x 20 mg таблетки)
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert Oral bruk startpakning 49 tabletter (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Bulgarian: EU/1/08/472/040 Xarelto 15 mg + 20 mg
Norwegian Bokmål: 15 mg + 20 mg
Bulgarian: Необходимостта от прием на таблетките от 15 mg и 20 mg с храна
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å ta 15 mg og 20 mg tabletter sammen med mat
Bulgarian: Държавите членки ще осигурят изпълнението на следните условия и ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal påse at følgende vilkår eller restriksjoner vedrørende sikker og effektiv ved bruk av legemidlet som beskrevet nedenfor blir implementert:
Bulgarian: Необходимостта да носят със себе си по всяко време Картата за пациента
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å alltid ha med seg pasientkortet
Bulgarian: Признаците и симптомите за кървене и кога да потърсят съдействието на здравен специалист
Norwegian Bokmål: • Tegn og symptomer på blødning og når helsepersonell bør oppsøkes
Bulgarian: Обучителният пакет има за цел да повиши осведомеността по отношение на потенциалния риск от кървене по време на лечението с Xarelto и да предостави упътване за поведението при подобен риск.
Norwegian Bokmål: • Målet med pakningen til opplæringsformål er å gi økt oppmerksomhet rundt den potensielle risikoen for blødning ved behandling med Xarelto og gi veiledning i hvordan denne risikoen skal håndteres.
Bulgarian: Необходимостта да уведомят медицинските специалисти, че приемат Xarelto, в случай на нужда от хирургична интервенция или инвазивна процедура.
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å informere helsepersonell om at de tar Xarelto, dersom de har behov for en operasjon eller invasiv prosedyre.
Bulgarian: ПРУ ще предостави обучителен пакет, адресиран до всички лекари, които се очаква да предписват/използват Xarelto, преди въвеждането на новото показание за лечение на дълбока венозна тромбоза (ДВТ) и профилактика на рецидивиращи ДВТ и белодробна емболия (БЕ) след остра ДВТ при възрастни.
Norwegian Bokmål: • Innehaver av markedsføringstillatelsen skal utarbeide en pakning til opplæringsformål, beregnet for alle leger som kan forventes å forskrive/bruke Xarelto, før lansering av den nye indikasjonen "Behandling av dyp venetrombose (DVT), og forebygging av tilbakevendende DVT og lungeemboli (LE) etter akutt DVT hos voksne".
Bulgarian: ПРУ ще предостави обучителен пакет, адресиран до всички лекари, които се очаква да предписват/използват Xarelto, преди въвеждането на новото показание за профилактика на инсулт и системен емболизъм при възрастни пациенти с неклапно предсърдно мъждене с един или повече рискови фактори.
Norwegian Bokmål: • Innehaver av markedsføringstillatelsen skal utarbeide en pakning til opplæringsformål, beregnet for alle leger som kan forventes å forskrive/bruke Xarelto, før lansering av den nye indikasjonen "Forebygging av slag og systemisk emboli hos voksne pasienter med ikke-klaffeassosiert atrieflimmer med én eller flere risikofaktorer".
Bulgarian: Съдържанието и формата на обучителния пакет, както и планът за комуникация, трябва да се съгласуват с ПРУ преди разпространението на обучителния пакет и въвеждането на новото показание.
Norwegian Bokmål: • Det skal være enighet med innehaveren av markedsføringstillatelsen med hensyn til opplæringsmateriellets innhold og format, samt en kommunikasjonsplan, før pakningen til opplæringsformål distribueres eller den nye indikasjonen lanseres.
Bulgarian: o Кратката характеристика на продукта o Ръководство за предписващия лекар o Карта за пациента
Norwegian Bokmål: • Opplæringspakning til lege bør inneholde: o Preparatomtale o Forskriverveiledning o Pasientkort
Bulgarian: Поведение при случаи на предозиране
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å etterleve (compliance) behandlingen
Bulgarian: Кога трябва да потърся съвет от моя медицински специалист?
Norwegian Bokmål: Når bør jeg rådføre meg med legen min?
Bulgarian: Други реагенти биха дали други резултати.
Norwegian Bokmål: Andre reagenser vil gi annet resultat.
Bulgarian: Междуетнически различия
Norwegian Bokmål: Interetniske forskjeller
Bulgarian: Да се приема с храна.
Norwegian Bokmål: Tas sammen med mat.
Bulgarian: Моля информирайте още:
Norwegian Bokmål: Vennligst informer også:
Bulgarian: В случай на спешна ситуация моля информирайте:
Norwegian Bokmål: I nødstilfelle, vennligst informer:
Bulgarian: Оценки по Kaplan-Meier (%) на 30-тия месец:
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-estimater (%) ved 30 måneder:
Bulgarian: Няма достатъчно информация за употребата му при деца и юноши.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelig informasjon om bruk hos barn og ungdom.
Bulgarian: Основната цел на PIONEER AF-PCI е оценка на безопасността.
Norwegian Bokmål: Hovedformålet med PIONEER AF-PCI var å vurdere sikkerheten.
Bulgarian: Първи 3 седмици
Norwegian Bokmål: De første 3 ukene
Bulgarian: По отношение на PT моделът на линейно пресичане описва данните обикновено по-добре.
Norwegian Bokmål: For PT beskrev vanligvis den lineære modellen dataene bedre.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви машини, ако имате тези симптоми.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke kjøre bil eller bruke maskiner dersom du har disse symptomene.
Bulgarian: Пациентите са проследявани за период с медиана 23 месеца и максимум 3,9 години.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble fulgt i en periode på median 23 måneder og maksimalt 3,9 år.
Bulgarian: 30 септември 2008 Дата на последно подновяване: 22 май 2018 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. september 2008 Dato for siste fornyelse: 22. mai 2018
Bulgarian: Препоръката се основава и на ограничени неклинични данни.
Norwegian Bokmål: Anbefalingen er også basert på begrensede prekliniske data.
Bulgarian: Обемът на разпределение е умерен с Vss приблизително 50 литра.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er moderat, Vss er ca. 50 liter.
Bulgarian: Данните относно ефикасността (включително тромбоемболични явления) при тази популация са ограничени.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende effekt (inkludert tromboemboliske hendelser) hos denne populasjonen er begrenset.
Bulgarian: Въпреки това, точното време за постигане на достатъчно нисък антикоагулантен ефект за всеки пациент не е известно.
Norwegian Bokmål: Det eksakte tidspunktet for å oppnå en tilstrekkelig lav antikoagulanteffekt hos hver enkelt pasient er imidlertid ukjent.
Bulgarian: Ден 1-21
Norwegian Bokmål: Dag 1-21
Bulgarian: KM % Пациенти със събития
Norwegian Bokmål: KM % Pasienter med hendelser
Bulgarian: Обучителният пакет за лекаря трябва да включва:
Norwegian Bokmål: Opplæringspakning til lege bør inneholde:
Bulgarian: 349 [189-362] дни 353 [190-362] дни 350 [186-362] дни
Norwegian Bokmål: 349 [189-362] dager 353 [190-362] dager 350 [186-362] dager
Bulgarian: Брой пациенти*
Norwegian Bokmål: Antall pasienter*
Bulgarian: Въпреки това е възможно да има пациенти с по-изразен фармакодинамичен отговор.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer kan imidlertid ha en mer uttalt farmakodynamisk respons.
Bulgarian: Доклади на междинните анализи, подавани ежегодно, започвайки от ІV тримесечие на 2015 г. до завършване на програмата на проучването.
Norwegian Bokmål: • Rapporter fra interimanalyser skal sendes inn hvert år fra fjerde kvartal 2015 inntil studieprogrammet er fullført.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже също да приемате още или:
Norwegian Bokmål: Legen vil også be deg ta enten:
Bulgarian: Използването на коагулационните тестове и тяхното интерпретиране
Norwegian Bokmål: • Bruk av koagulasjonstester og tolkning av disse
Bulgarian: Пациентите, при които се развият тези нежелани реакции, не трябва да шофират или работят с машини.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever disse bivirkningene bør ikke kjøre eller bruke maskiner.
Bulgarian: Съответното засилване на фармакодинамичните ефекти е по-изразено.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende økninger i farmakodynamiske effekter var mer uttalte.
Bulgarian: От Ден 22 нататък
Norwegian Bokmål: Fra og med dag 22
Bulgarian: Xarelto повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Xarelto har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Пациентите са били разпределени на случаен принцип 1:1:1 за обща 12-месечна терапия.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert 1:1:1 til totalt 12 måneders behandling.
Bulgarian: ДЕН 22 ДЕН 23 ДЕН 24 ДЕН 25 ДЕН 26 ДЕН 27 ДЕН 28
Norwegian Bokmål: DAG 22 DAG 23 DAG 24 DAG 25 DAG 26 DAG 27 DAG 28
Bulgarian: Лезия или състояние, ако бъде счетено, че представлява значим риск за голямо кървене.
Norwegian Bokmål: Lesjoner eller tilstander, dersom dette anses å være en betydelig risiko for alvorlig blødning.
Bulgarian: Адрес:
Norwegian Bokmål: Adresse:
Bulgarian: Други рискови фактори за кървене
Norwegian Bokmål: Andre risikofaktorer for blødning
Bulgarian: Много силното кървене може също така да доведе до рязко спадане на кръвното налягане (шок).
Norwegian Bokmål: Store blødninger kan føre til plutselig fall i blodtrykket (sjokk).
Bulgarian: Медиана на продължителността на лечението [интерквартилен диапазон]
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet [interkvartilbredde]
Bulgarian: Xarelto може да се приема със или без храна.
Norwegian Bokmål: Xarelto kan tas med eller uten mat.
Bulgarian: Честота на събитието (100 пациенто-години)
Norwegian Bokmål: Antall hendelser (100 pasientår)
Bulgarian: Продължителността на лечението е до 12 месеца в зависимост от датата на индивидуалното рандомизиране (медиана: 351 дни).
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet var opptil 12 måneder, avhengig av individuell randomiseringsdato (median: 351 dager).
Bulgarian: Опаковка, съдържаща се в групова опаковка, не може да бъде продавана отделно.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, selges ikke separat.
Bulgarian: Резултатите от анализа на PK/PD от фаза II и III са сходни с данните, установени при здрави индивиди.
Norwegian Bokmål: Resultatet av PK/PD analysen i fase II og III var sammenfallende med data fra friske frivillige.
Bulgarian: Резултатите при тази популация пациенти също съответстват на общите резултати за ефикасността и безопасността.
Norwegian Bokmål: Resultatene i denne pasientpopulasjonen var også i overensstemmelse med samlet effekt og sikkerhet.
Bulgarian: С подаването на последния окончателен доклад от проучването от програмата ПРУ трябва да предостави преглед и обсъждане на резултатите от всички проучвания от програмата с оглед пациентите с ОКС..
Norwegian Bokmål: Ved innsending av den siste endelige studierapporten i programmet skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn en oversikt og diskusjon av resultatene fra alle studier i programmet med tanke på pasienter med ACS.
Bulgarian: Трябва да приемате Xarelto заедно с храна.
Norwegian Bokmål: Du må ta Xarelto sammen med et måltid.
Bulgarian: Пациентите с повишени биомаркери (тропонин или CK-MB) и без предшестващ инсулт/TIA съставляват 80% от изследваната популация.
Norwegian Bokmål: Pasienter med forhøyede biomarkører (troponin eller CK-MB) og uten tidligere slag/TIA utgjorde 80 % av studiepopulasjonen.
Bulgarian: Тегло:
Norwegian Bokmål: Vekt:
Bulgarian: Резултатите за вторичните крайни точки, както са изследвани в йерархичен порядък в ITT анализа, са показани на Таблица 4.
Norwegian Bokmål: Resultater for sekundære endepunkter som ble testet i hierarkisk rekkefølge i ITT-analysen, er angitt i tabell 4.
Bulgarian: Изглежда, че пациентите са изложени на най-голям риск от тези реакции в началото на терапията: в повечето случаи началото на реакцията се проявява през първите седмици от лечението.
Norwegian Bokmål: Pasientene ser ut til å ha høyest risiko for å få disse reaksjonene tidlig i behandlingen: I de fleste tilfellene oppstår reaksjonene i løpet av de første ukene med behandling.
Bulgarian: - Без нощен престой p = 0,04983
Norwegian Bokmål: - Uten overnatting p = 0,04983
Bulgarian: В Таблица 5 са представени резултатите за ефикасността при пациенти, подложени на перкутанна коронарна интервенция (PCI).
Norwegian Bokmål: I tabell 5 presenteres effektresultatene hos pasienter som gjennomgikk perkutan koronarintervensjon (PCI).
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължите лечението.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvor lenge du må fortsette behandlingen.
Bulgarian: Проучванията Einstein DVT, PE и Extension използват едни и същи предварително дефинирани първични и вторични резултати за ефикасност.
Norwegian Bokmål: Einstein DVT, PE og Extension benyttet de samme forhåndsdefinerte primære og sekundære endepunktene for effekt.
Bulgarian: Cohort Event Monitoring (SCEM) ACS Study)
Norwegian Bokmål: • «Specialist Cohort Event Monitoring» (SCEM)
Bulgarian: Фармакокинетични данни при пациенти
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data hos pasienter
Bulgarian: Вижте точка 2 „Xarelto съдържа лактоза и натрий".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 "Xarelto inneholder laktose og natrium".
Bulgarian: Антитромботични средства, директни инхибитори на фактор Ха, ATC код: B01AF01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, direkte faktor Xa-hemmere, ATC-kode: B01AF01
Bulgarian: Пациентите трябва да са имали симптоматична СН в продължение на най-малко 3 месеца и левокамерната фракция на изтласкване (ЛКФИ) ≤40% в рамките на една година от включването в проучването.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha hatt symptomatisk hjertesvikt i minst 3 måneder og venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon (LVEF) på ≤40 % innen ett år etter inkludering i studien.
Bulgarian: 6,8% от пациентите 5,9% от пациентите
Norwegian Bokmål: 6,8 % av pasientene 5,9 % av pasientene
Bulgarian: ацетилсалицилова киселина или
Norwegian Bokmål: • acetylsalisylsyre eller
Bulgarian: Кумулативна вероятност (%)
Norwegian Bokmål: Kumulativ sannsynlighet (%)
Bulgarian: Ако процедурата не може да бъде отложена, трябва да се прецени повишеният риск от кървене спрямо спешността на интервенцията.
Norwegian Bokmål: Dersom inngrepet ikke kan utsettes, skal økt blødningsrisiko vurderes mot behovet for rask utførelse av inngrepet.
Bulgarian: 34,9% от пациентите са лекувани с ацетилсалицилова киселина и 11,4% са лекувани с клас III антиаритмично средство, включително амиодарон.
Norwegian Bokmål: 34,9 % av pasientene ble behandlet med acetylsalisylsyre og 11,4 % ble behandlet med klasse IIIantiarytmika, inkludert amiodaron.
Bulgarian: По тази причина Xarelto трябва да се прилага внимателно при тези пациенти.
Norwegian Bokmål: Xarelto skal derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Bulgarian: Връзката между концентрацията на ривароксабан и активността на фактор Xa най-добре се описва с Emax модел.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom rivaroksabankonsentrasjonen og faktor Xa-aktiviteten ble best beskrevet ved en Emax-modell.