FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis krijgt, mogen de Insulin Human Winthrop Rapid patronen alleen worden gebruikt met de volgende insulinepennen: - JuniorSTAR, die doses levert in stappen van 0,5 eenheden
Polish: Aby zapewnić podanie dokładnej dawki wkłady zawierające insulinę Insulin Human Winthrop Rapid należy używać wyłącznie w następujących wstrzykiwaczach: - JuniorSTAR, który dostarcza dawkę z dokładnością do 0,5 jednostki;
Dutch: - verhoogt de lipogenese in de lever en in vetweefsel en remt de lipolyse, - bevordert de opname van aminozuren in cellen en bevordert de eiwitsynthese, - vergroot de opname van kalium in cellen.
Polish: • zwiększa lipogenezę w wątrobie i tkance tłuszczowej, hamuje lipolizę, • zwiększa wychwyt aminokwasów i syntezę białek,
Dutch: Stap 2 Bevestigen van de naald
Polish: Ustawić wskaźnik dawki na „2".
Dutch: Zorg dat Insulin Human Winthrop Infusat niet in rechtstreeks contact komt met het vriesvak of met ingevroren producten.Bewaar de patroon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Polish: Unikać bezpośredniego kontaktu produktu Insulin Human Winthrop Infusat z zamrażalnikiem lub Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Dutch: De insulinesuspensies (Insulin Human Winthrop Basal of Insulin Human Winthrop combinaties) dienen te worden gemengd door de SoloStar ten minste 10 keer ondersteboven en terug te keren om de insuline te resuspenderen.
Polish: Zawiesiny insulin (Insulin Human Winthrop Basal lub mieszaniny insulin) należy mieszać poprzez przechylanie wstrzykiwacza SoloStar ku górze i ku dołowi, co najmniej 10 razy, aby odtworzyć insulinę.
Dutch: Insuline met een snel intredende werking en een matig lange werkingsduur
Polish: Insulina o szybkim początku i umiarkowanie długim czasie działania
Dutch: Therapietrouw van de patiënt aan de dosering en het voorgeschreven dieet, een juiste insulinetoediening en het zich bewust zijn van hypoglykemiesymptomen zijn essentieel om het risico op een hypoglykemie te verminderen.
Polish: Zasadniczy wpływ na zmniejszenie ryzyka wystąpienia hipoglikemii ma przestrzeganie przez pacjentów zaleceń dotyczących dawkowania i podawania insuliny, ustalonej diety i umiejętność rozpoznawania początkowych objawów hipoglikemii.
Dutch: Gebruik de patroon niet meer na deze periode.
Polish: Nie stosować fiolek po tym okresie czasu.
Dutch: Mengen kan het best worden gedaan door de patroon of pen (met daarin de patroon) ten minste 10 keer voorzichtig heen en weer te kantelen.
Polish: Mieszanie insuliny najlepiej wykonać delikatnie przechylając wkład lub wstrzykiwacz (zawierający wkład) tam i z powrotem, wzdłuż jego osi, co najmniej 10 razy.
Dutch: Insulin Human Winthrop Rapid is een neutrale insuline-oplossing (normale insuline).
Polish: Insulin Human Winthrop Rapid jest roztworem insuliny neutralnej (ang. regular insulin).
Dutch: Voor iedere injectie moet een veiligheidstest uitgevoerd worden.
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem dawki insuliny należy wykonać test bezpieczeństwa.
Dutch: Injecteren van de insulinedosis
Polish: Ustawianie dawki insuliny
Dutch: Iedere ml bevat 100 IE humane insuline (overeenkomend met 3,5 mg).
Polish: insuliny ludzkiej (co odpowiada 3,5 mg).
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Polish: - Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, w razie jakichkolwiek wątpliwości.
Dutch: Aangebroken injectieflacons Voor de bewaarcondities na eerste gebruik van het geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Polish: W celu zapoznania się z warunkami przechowywania po pierwszym otwarciu produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
Dutch: De kleur van de doseerknop is afhankelijk van de formulering van de gebruikte Insulin Human Winthrop insuline.
Polish: Kolor przycisku podania insuliny różni się w zależności od rodzaju używanej insuliny Insulin Human Winthrop.
Dutch: - u lijdt aan een ernstige nier- of leverziekte, of aan een andere ziekte zoals hypothyreoïdie.
Polish: • wystąpienia ciężkiej choroby nerek, wątroby lub innej choroby, na przykład niedoczynności
Dutch: In de volgende situaties vraagt het behandelen van uw diabetes meer zorg: - Als u ziek bent of een ernstige verwonding hebt, kan uw bloedglucosespiegel hoger worden
Polish: W następujących przypadkach kontrolowanie cukrzycy powinno być bardzo staranne: - wystąpienie choroby lub poważny uraz mogą stać się przyczyną zwiększenia stężenia cukru
Dutch: U dient contact op te nemen met uw arts voor advies over het besturen van een voertuig als: - u regelmatige periodes van hypoglykemie heeft, - de eerste waarschuwingssymptomen die u helpen een hypoglykemie te herkennen, verminderd of afwezig zijn.
Polish: Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania porady, czy prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie urządzeń mechanicznych w ruchu jest wskazane, jeśli: - hipoglikemia występuje u nich często, - pierwsze objawy ostrzegawcze pomocne w rozpoznaniu hipoglikemii są osłabione lub nie występują.
Dutch: Oogaandoeningen proliferatieve retinopathie, diabetische retinopathie, visusstoornis
Polish: U pacjentów z retinopatią proliferacyjną (choroba oczu związana z cukrzycą) ciężka
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Dutch: Gebruik SoloStar alleen als de oplossing helder, kleurloos en waterachtig is.
Polish: Wstrzykiwacza Solostar można używać jedynie wówczas, gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny i ma konsystencję wody.
Dutch: Insulin Human Winthrop Infusat is speciaal ontworpen voor toepassing in uitwendige, draagbare insulinepompen.
Polish: Insulin Human Winthrop Infusat przeznaczony jest do stosowania w zewnętrznych, przenośnych pompach insulinowych.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen injectieplaatsreacties urticaria op de injectieplaats ontsteking op de injectieplaats, pijn op de injectieplaats, jeuk op de injectieplaats, roodheid op de injectieplaats, zwelling op de injectieplaats
Polish: retinopatia proliferacyjna, retinopatia cukrzycowa, zaburzenia widzenia lipodystrofia pokrzywka w wstrzyknięcia zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, ból w miejscu wstrzyknięcia, świąd w miejscu wstrzyknięcia, rumień w miejscu wstrzyknięcia
Dutch: Voor gebruik in insulinepompen, die voor insuline 100 IE/ml geschikt zijn.
Polish: Do stosowania w pompach przeznaczonych dla insulin o stężeniu 100 j.m./ml
Dutch: Verwijder eventuele luchtbellen voordat u de insuline injecteert.
Polish: Przed wstrzyknięciem insuliny należy usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza.
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te veel daalt kunt u bewusteloos raken.
Polish: Nadmierne obniżenie stężenia cukru we krwi może spowodować utratę przytomności.
Dutch: Het concentratie- en reactievermogen van patiënten kunnen verminderd zijn bij hypoglykemie of hyperglykemie of, bijvoorbeeld, als gevolg van een verminderd gezichtsvermogen.
Polish: Zdolność do koncentracji i szybkość reakcji pacjentów może ulec zaburzeniu , lub np. jako skutek zaburzeń widzenia.
Dutch: Men moet er rekening mee houden dat insuline protamine kristallen oplossen bij een zure pH.
Polish: Należy pamiętać, że kryształy insuliny protaminowej rozpuszczają się w roztworze o kwaśnym
Dutch: Iedere ml bevat 40 IE humane insuline (overeenkomend met 1,4 mg).
Polish: insuliny ludzkiej (co odpowiada 1,4 mg).
Dutch: Insulinepen
Polish: Insulina
Dutch: Insulin Human Winthrop Infusat is een neutrale insuline-oplossing (normale insuline).
Polish: Insulin Human Winthrop Infusat jest roztworem insuliny neutralnej(ang. regular insulin).
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Polish: W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: • Als de injectie door een ander gegeven wordt moet deze bijzonder voorzichtig zijn en prikincidenten (een onbedoelde prik met een injectienaald) en overdracht van infecties voorkomen.
Polish: • Jeśli wstrzyknięcie jest wykonywane przez inna osobę, należy zwrócić szczególną uwagę, aby osoba ta nie ukłuła się przypadkowo igłą i żeby nie doszło do przeniesienia zakażenia.
Dutch: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Duitsland
Polish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Niemcy
Dutch: Later, wanneer de patroon in de pen is aangebracht, moet de insuline voor elke injectie opnieuw worden geresuspendeerd.
Polish: Po umieszczeniu wkładu we wstrzykiwaczu, przed wykonaniem każdego wstrzyknięcia, insulinę należy ponownie wymieszać.
Dutch: 1 ml bevat 40 IE (1,4 mg) humane insuline.
Polish: (co odpowiada 1,4 mg) insuliny ludzkiej.
Dutch: Verwijder eventuele luchtbellen voordat u de insuline injecteert (zie de gebruiksaanwijzing van de pen).
Polish: Przed wstrzyknięciem insuliny należy usunąć pęcherzyki powietrza (patrz instrukcja użycia
Dutch: Het is raadzaam direct na menging tot injectie over te gaan.
Polish: Zaleca się by mieszaninę insulin wstrzyknąć bezpośrednio po przygotowaniu.
Dutch: Voor gebruik moet de gevulde patroon 1 tot 2 uur bij kamertemperatuur worden bewaard.
Polish: Przed użyciem pompy należy wkład pozostawić na 1 -2 godzin w temperaturze pokojowej.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. De gebruiksaanwijzing voor de insulinepen zit in de verpakking van de insulinepen.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta Do wstrzykiwacza jest dołączona instrukcja obsługi.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het al in de Europese Unie (EU) toegelaten Insuman.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak Insuman, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Dutch: Zie de bijsluiter voor de exacte tijdstippen.
Polish: Dokładny czas
Dutch: De arts zal voor iedere patiënt afzonderlijk de gewenste bloedsuikerspiegel, het type Insulin Human Winthrop en de dosis en timing van de injecties bepalen en aanpassen aan diens dieet, fysieke activiteit en levensstijl.
Polish: Lekarz określa dla każdego pacjenta indywidualnie wymagany poziom glukozy we krwi, rodzaj preparatu Insulin Human Winthrop, dawkowanie i harmonogram dokonywania wstrzyknięć i są one dostosowane do diety, aktywności fizycznej i stylu życia pacjenta.
Dutch: Insulin Human Winthrop werd onderzocht in twee klinische studies bij 611 patiënten met type 1diabetes (waarbij de alvleesklier geen insuline kan aanmaken), of met type 2-diabetes (waarbij het lichaam niet in staat is om insuline effectief te gebruiken).
Polish: Preparat Insulin Human Winthrop badano w dwóch badaniach klinicznych z udziałem 611 pacjentów z cukrzycą typu 1 (w której trzustka nie jest w stanie wytwarzać insuliny) lub typu 2 (w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystywać insuliny).
Dutch: In de studies werd ook gekeken naar het aantal patiënten dat hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) ontwikkelde.
Polish: W badaniach obserwowano także liczbę pacjentów, u których wystąpiła hipoglikemia (obniżony poziom glukozy
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Insulin Human Winthrop groter zijn dan de risico's voor de behandeling van diabetes mellitus.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Insulin Human Winthrop przewyższają ryzyko w leczeniu cukrzycy.
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet voldoende insuline aanmaakt om de bloedsuikerspiegel te reguleren.
Polish: Cukrzyca jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi.
Dutch: In de studies werd het nuchter bloedsuikergehalte (gemeten wanneer de patiënt ten minste acht uur lang niet heeft gegeten) of het gehalte van een bepaalde substantie, versuikerde hemoglobine (HbA1c), in het bloed gemeten, wat een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van het bloedsuikergehalte.
Polish: W badaniach mierzono poziom glukozy we krwi na czczo (mierzony, gdy pacjent nie przyjmował pokarmu przez co najmniej osiem godzin) lub poziom substancji we krwi zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c), co pozwala określić, na ile skutecznie kontrolowany jest poziom glukozy we krwi.
Dutch: Insulin Human Winthrop Rapid mag ook in een ader worden toegediend, maar alleen in een ziekenhuis, waar de patiënt van nabij bewaakt kan worden.
Polish: Preparat Insulin Human Winthrop Rapid można także podawać dożylnie, lecz tylko w warunkach szpitalnych, gdy istnieje możliwość ścisłego monitorowania pacjenta.
Dutch: Insulin Human Winthrop moet vóór de maaltijd worden toegediend.
Polish: Preparat Insulin Human Winthrop należy podawać przed posiłkami.
Dutch: Door de regulering van de bloedsuikerspiegel verminderen de symptomen en complicaties van diabetes.
Polish: Dzięki kontroli poziomu glukozy we krwi można ograniczyć objawy i powikłania cukrzycy.
Dutch: Insulin Human Winthrop Rapid is ook geschikt voor de behandeling van hyperglykemisch coma (veroorzaakt door een te hoge bloedsuikerspiegel) en ketoacidose (hoge ketonspiegels [zuren] in het bloed), en voor regulering van de bloedsuikerspiegel vóór, tijdens en na een operatie.
Polish: Preparat Insulin Human Winthrop Rapid można także stosować w leczeniu śpiączki hiperglikemicznej (śpiączka spowodowana zbyt wysokim poziomem glukozy [cukru] we krwi) oraz kwasicy ketonowej (wysoki poziom ketonów [kwasów] we krwi), jak również w celu kontrolowania poziomu glukozy we krwi przed operacjami, podczas nich oraz po ich zakończeniu.
Dutch: Insulin Human Winthrop bevat insuline in diverse vormen: de oplosbare vorm, die snel werkt (binnen 30 minuten na injectie), en de ‘isofane'- en ‘kristallijne protamine'-vorm die veel trager tijdens de dag worden opgenomen en een langere werkingsduur hebben.
Polish: Preparat Insulin Human Winthrop zawiera insulinę w różnych postaciach: w postaci rozpuszczalnej, która działa szybko (w ciągu 30 minut od wstrzyknięcia), jak również w postaci izofanowej i krystaliczno-protaminowej, które są wchłaniane o wiele wolniej w ciągu dnia, co zapewnia dłuższy czas działania.
Dutch: De werkzame stof van Insulin Human Winthrop, humane insuline, wordt met behulp van een methode geproduceerd, die bekend is onder de naam ‘recombinante DNA-technologie': het wordt aangemaakt door een bacterie waarin een gen (DNA) is ingebracht dat deze cel in staat stelt de stof te produceren.
Polish: Substancja czynna preparatu Insulin Human Winthrop, insulina ludzka, jest wytwarzana metodą określaną jako „technologia rekombinacji DNA": insulina jest wytwarzana przez bakterie, które otrzymały odpowiedni gen (DNA), umożliwiający im wytwarzanie insuliny.
Dutch: De glucosespiegel van de patiënt moet regelmatig gecontroleerd worden om de laagst mogelijke werkzame dosis te bepalen.
Polish: W celu określenia najniższej skutecznej dawki należy regularnie badać poziom glukozy we krwi pacjenta.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Insulin Human Winthrop.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Insulin Human Winthrop do obrotu.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17 januari 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Insulin Human Winthrop verleend aan Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Insulin Human Winthrop: W dniu 17 Stycznia 2007 r. Komisja Europejska przyznała firmie Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, pozwolenie na dopuszczenie preparatu Insulin Human Winthrop do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: De insulinevervanger werkt op dezelfde manier als het natuurlijk aangemaakte insuline en zorgt ervoor dat glucose vanuit het bloed de cellen kan binnendringen.
Polish: Insulina zastępcza działa w taki sam sposób, jak naturalnie produkowana insulina naturalna wytwarzana przez organizm - ułatwia glukozie przechodzenie z krwi do komórek.
Dutch: Insulin Human Winthrop was zowel bij type 1- als bij type 2-diabetes werkzaam.
Polish: Preparat Insulin Human Winthrop jest skuteczny zarówno w leczeniu cukrzycy typu 1, jak i typu 2.
Dutch: In de andere studie werd Insulin Human Winthrop Comb 25 vergeleken met semisynthetische humane insuline.
Polish: W drugim badaniu preparat Insulin Human Winthrop Comb 25 porównywano z półsyntetyczną insuliną ludzką.
Dutch: Het kan nodig zijn de doses Insulin Human Winthrop aan te passen indien het samen met andere geneesmiddelen wordt gegeven die effect kunnen hebben op bloedsuikerwaarden.
Polish: Dawki preparatu Insulin Human Winthrop mogą także wymagać skorygowania w przypadku jego podawania w połączeniu z innymi lekami, które mogą mieć wpływ na poziom glukozy we krwi.
Dutch: Insulin Human Winthrop mag niet worden toegediend aan mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor humane insuline of een van de andere bestanddelen.
Polish: Preparatu Insulin Human Winthrop nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na insulinę ludzką lub którykolwiek składnik preparatu.
Dutch: De injectieplaats wordt voor elke injectie veranderd.
Polish: Za każdym razem należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia.
Dutch: Het Insulin Human Winthropgamma omvat snelwerkende insulineoplossingen (Insulin Human Winthrop Rapid en Insulin Human Winthrop Infusat) die oplosbare insuline bevatten, een minder snelwerkende insulineoplossing (Insulin Human Winthrop Basal) die isofane insuline bevat, en combinaties van snel- en minder snelwerkende insulines in diverse verhoudingen (Insulin Human Winthrop Comb):
Polish: Seria preparatów Insulin Human Winthrop obejmuje roztwory insuliny szybko działającej (Insulin Human Winthrop Rapie i Insulin Human Winthrop Infusat), które zawierają insulinę rozpuszczalną, zawiesinę insuliny o pośrednim czasie działania (Insulin Human Winthrop Basal), która zawiera insulinę izofanową oraz połączenia insuliny o szybkim i o pośrednim czasie działania w różnych proporcjach (Insulin Human
Dutch: Het gebruik van Insulin Human Winthrop leidde tot een lager HbA1c-gehalte, waaruit blijkt dat de bloedsuikerniveaus werden gereguleerd tot eenzelfde niveau als bij semisynthetische humane insuline.
Polish: Preparat Insulin Human Winthrop spowodował spadek poziomu HbA1c, co wskazuje na podobną kontrolę poziomu glukozy we krwi, jak w przypadku półsyntetycznej insuliny ludzkiej.
Dutch: Insulin Human Winthrop wordt onderhuids door injectie toegediend, gewoonlijk in de buikwand of de dij, volgens de aanbevelingen van de arts.
Polish: Preparat Insulin Human Winthrop podaje się we wstrzyknięciach podskórnych wykonywanych zazwyczaj w brzuch lub udo, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Dutch: Insulin Human Winthrop kan hypoglykemie veroorzaken.
Polish: Preparat Insulin Human Winthrop może powodować hipoglikemię.
Dutch: Insulin Human Winthrop bevat de werkzame stof humane insuline.
Polish: Preparat Insulin Human Winthrop zawiera substancję czynną - insulinę ludzką.
Dutch: Insulin Human Winthrop Infusat is speciaal bereid voor gebruik in infusiepompen.
Polish: Preparat Insulin Human Winthrop Infusat jest specjalnie przygotowany i gotowy do podawania za pomocą pomp infuzyjnych.
Dutch: Insulin Human Winthrop wordt voorgeschreven aan patiënten met diabetes die een behandeling met insuline nodig hebben.
Polish: Preparat Insulin Human Winthrop stosuje się u pacjentów z cukrzycą, którzy wymagają leczenia
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Insulin Human Winthrop in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Insulin Human Winthrop?
Dutch: In de ene studie werd Insulin Human Winthrop gebruikt in een insulinepomp.
Polish: W jednym z tych badań preparat Insulin Human Winthrop podawano za pomocą pompy infuzyjnej.
Dutch: Welke voordelen bleek Insulin Human Winthrop tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Insulin Human Winthrop wykazano w badaniach?
Dutch: Insulin Human Winthrop is een reeks insulineoplossingen en -suspensies voor injectie.
Polish: Insulin Human Winthrop to seria roztworów i zawiesin insuliny do wstrzyknięć.
Dutch: Hoe werkt Insulin Human Winthrop?
Polish: Jak stosować Insulin Human Winthrop?
Dutch: De firma die Insuman maakt, heeft ermee ingestemd dat haar wetenschappelijke gegevens gebruikt worden voor Insulin Human Winthrop.
Polish: Firma produkująca preparat Insuman wyraziła zgodę na wykorzystanie swoich danych
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Insulin Human Winthrop.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Insulin Human Winthrop znajduje się tutaj.
Dutch: Inhoud
Polish: Nazwa
Dutch: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 voorgevulde pen
Polish: 5 fiolek
Dutch: Bent u onlangs ziek geweest?
Polish: - Czy ostatnio pacjent był chory?
Dutch: Doe dit iedere keer op deze wijze.
Polish: Należy postępować w ten sposób za każdym razem.
Dutch: Bewaar deze voor later.
Polish: Zachować ją na później.
Dutch: Na 4 weken weggooien.
Polish: Wyrzucić po 4 tygodniach.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 juli 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 lipca 2017
Dutch: Heeft u hulp nodig?
Polish: Potrzebna pomoc
Dutch: Uitsluitend voor gebruik door één patiënt.
Polish: Do zastosowania tylko przez jednego pacjenta.
Dutch: Als er geen insuline verschijnt:
Polish: Jeżeli insulina nie pojawi się:
Dutch: • Gebruik een schone naald.
Polish: • Używać czystej igły.
Dutch: Niet te hard vastdraaien.
Polish: Nie należy dokręcać zbyt mocno.
Dutch: • Gebruik de pen tot maximaal 28 dagen na het eerste gebruik.
Polish: • Wstrzykiwacz można stosować przez maksymalnie 28 dni po jego pierwszym użyciu.
Dutch: Druk op de knop.
Polish: Nacisnąć przycisk.
Dutch: Dit is normaal en het kan geen kwaad.
Polish: Jest to normalne i nie zaszkodzi to pacjentowi.
Dutch: DC5, Campona utca 1., Boedapest, 1225, Hongarije
Polish: DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, Węgry
Dutch: De volgende gerelateerde bijwerkingen uit klinische onderzoeken worden hieronder weergegeven volgens systeem/orgaanklasse en op volgorde van afnemende incidentie (zeer vaak: ≥1/10; vaak: ≥1/100 tot <1/10; soms: ≥1/1.000 tot <1/100; zelden: ≥1/10.000 tot <1/1.000; zeer zelden: <1/10.000 en niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane opisane w badaniach klinicznych zostały podane według klasyfikacji układów i narządów oraz według częstości występowania (bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100; rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000; bardzo rzadko: <1/10 000; częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Dutch: Subcutaan gebruik Hier openen
Polish: Podanie podskórne Tutaj otworzyć
Dutch: • Mogelijk moet u deze stap tot 3 keer herhalen voordat u insuline ziet.
Polish: • Może być konieczne powtórzenie tego kroku do 3 razy, aż do pojawienia się insuliny.
Dutch: • koorts, infecties of emotionele stress.
Polish: • gorączkę, zakażenie lub stres emocjonalny.
Dutch: Zie de rubriek hieronder voor hulp.
Polish: W celu uzyskania pomocy patrz punkt poniżej.
Dutch: C Controleer of de insuline helder is.
Polish: C Sprawdzić, czy insulina jest przezroczysta.
Dutch: Als u moeite heeft met het indrukken van de knop:
Polish: Jeśli wystąpią trudności z wciśnięciem przycisku:
Dutch: Deze dient helder en kleurloos te zijn.
Polish: Powinien on być klarowny i bezbarwny.
Dutch: Het tijdsverschil tussen landen kan betekenen dat u uw injecties en maaltijden op andere tijdstippen dan thuis zult moeten gebruiken.
Polish: Różnica stref czasowych pomiędzy różnymi krajami może wiązać się z koniecznością wykonywania wstrzyknięć i spożywania posiłków o innych porach niż w domu.
Dutch: • gebrek aan eetlust
Polish: • brak apetytu
Dutch: • het gebruiken van minder insuline dan door uw arts is voorgeschreven;
Polish: • stosowanie mniejszych dawek insuliny niż zalecone przez lekarza;
Dutch: Inspanning die direct na de maaltijd wordt verricht, kan het risico op hypoglykemie vergroten.
Polish: Ćwiczenia wykonywane bezpośrednio po posiłku mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii.