FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas d'administration concomitante d'un traitement antiviral de l'hépatite B ou C, veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de ces médicaments.
Portuguese: No caso de terapêutica antiviral concomitante para a hepatite B ou C, por favor consulte também o Resumo das Características do Medicamento destes mesmos medicamentos.
French: e Inclut les patients ayant arrêté pour des raisons autres qu'un EI, le décès ou un manque/une perte d'efficacité, p. ex. retrait du consentement, perte de suivi, etc.
Portuguese: e Inclui doentes que interromperam por razões diferentes de um AA, morte ou falta ou perda de eficácia, por exemplo, retiraram o consentimento, perda de acompanhamento, etc.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après {EXP}.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior, após {VAL.}.
French: La rilpivirine a été bien tolérée au cours de la grossesse et en période post-partum.
Portuguese: A rilpivirina foi bem tolerada durante a gravidez e no pós-parto.
French: La sécurité et l'efficacité d'Eviplera n'ont pas été établies pour le traitement de l'infection chronique à VHB.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Eviplera não foram estabelecidas para o tratamento da infeção crónica por VHB.
French: En raison de la baisse des taux plasmatiques d'éfavirenz, l'effet inducteur a diminué et les concentrations de la rilpivirine ont commencé à se normaliser.
Portuguese: Devido à diminuição dos níveis plasmáticos de efavirenz, o efeito indutivo diminuiu e as concentrações de rilpivirina começaram a normalizar.
French: La dose habituelle est d'un comprimé par jour par prise orale.
Portuguese: A dose habitual é de um comprimido por dia por via oral.
French: Les concentrations plasmatiques maximales de ténofovir ont été observées dans les 2 heures et les concentrations plasmatiques maximales de rilpivirine sont généralement obtenues dans les 4 à 5 heures.
Portuguese: As concentrações máximas de tenofovir são observadas no plasma dentro de 2 horas e as concentrações plasmáticas máximas de rilpivirina são geralmente atingidas dentro de 4 - 5 horas.
French: Ce médicament ne permet pas de guérir de l'infection par le VIH.
Portuguese: Este medicamento não é a cura para a infeção por VIH.
French: Si vous avez une hépatite B, votre médecin choisira avec attention le traitement qui vous est le mieux adapté.
Portuguese: Se tiver hepatite B, o seu médico irá considerar cuidadosamente o melhor regime de tratamento para si.
French: Dans les fèces, la rilpivirine sous forme inchangée a représenté en moyenne 25 % de la dose administrée.
Portuguese: Nas fezes, a rilpivirina inalterada foi responsável, em média, por 25% da dose administrada.
French: 5 Étude menée avec 100 mg de voxilaprévir supplémentaires afin d'obtenir des expositions au voxilaprévir attendues chez les patients infectés par le virus de l'hépatite C (VHC).
Portuguese: 5 Estudo realizado com 100 mg de voxilaprevir adicionais para se atingir as exposições ao voxileprevir esperadas em doentes infetados pelo vírus da hepatite C (VHC).
French: Substrats de la glycoprotéine P
Portuguese: Substratos da glicoproteína P
French: b Analyse Snapshot.
Portuguese: b Análise seletiva.
French: augmentation de la bilirubine1, 2
Portuguese: elevação da bilirubina1, 2
French: Si vous oubliez de prendre Eviplera
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Eviplera
French: Il est possible que votre médecin ait besoin de modifier la dose d'antibiotiques ou de vous donner un autre antibiotique
Portuguese: O seu médico pode precisar de alterar a dose do antibiótico ou dar-lhe um antibiótico diferente.
French: Votre médecin examinera attentivement s'il convient de vous traiter avec d'autres médicaments contre l'infection par le VIH (voir Autres médicaments utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH).
Portuguese: O seu médico irá considerar cuidadosamente se deverá tratálo com outros medicamentos utilizados para tratar a infeção por VIH (ver Outros medicamentos utilizados para tratar a infeção por VIH).
French: • Douleurs articulaires (surtout au niveau des hanches, des genoux et des épaules)
Portuguese: • Dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro)
French: Eviplera n'est habituellement pas pris avec d'autres médicaments qui peuvent léser vos reins (voir Autres médicaments et Eviplera).
Portuguese: Eviplera não é geralmente tomado com outros medicamentos que possam prejudicar os seus rins (ver Outros medicamentos e Eviplera).
French: Interactions avec la didanosine
Portuguese: Interação com didanosina
French: Utilisation concomitante pour laquelle la prudence est recommandée
Portuguese: Utilização concomitante nos casos em que é recomendada precaução
French: L'élimination rénale de la rilpivirine est peu importante.
Portuguese: A eliminação renal da rilpivirina é insignificante.
French: Il est recommandé d'avaler Eviplera entier, avec de l'eau.
Portuguese: Recomendase que Eviplera seja engolido inteiro com água.
French: Recommandation concernant la co-administration avec Eviplera
Portuguese: Recomendação respeitante à coadministração com Eviplera
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur les effets d'Eviplera chez les nouveau-nés/nourrissons.
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre os efeitos de Eviplera em recém-nascidos/lactentes.
French: Il est possible que votre médecin envisage de vous donner les composants d'Eviplera séparément si vous rencontrez des problèmes ou si vous avez besoin d'une adaptation de dose.
Portuguese: O seu médico pode considerar dar-lhe os componentes de Eviplera separadamente se tiver problemas ou se precisar de um ajuste da dose.
French: 5 Cet effet indésirable peut survenir à la suite d'une tubulopathie rénale proximale.
Portuguese: 5 Esta reação adversa pode ocorrer como consequência de tubulopatia renal proximal.
French: La liaison in vitro de la rilpivirine aux protéines plasmatiques humaines, principalement l'albumine, est d'environ 99,7 %.
Portuguese: In vitro, a ligação da rilpivirina às proteínas plasmáticas humanas é aproximadamente de 99,7%, principalmente à albumina.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique ; antiviraux pour le traitement de l'infection par le VIH, association de substances.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico; antivirais para o tratamento de infeções por VIH, associações.
French: L'association d'Eviplera avec le dabigatran étexilate doit se faire avec prudence.
Portuguese: A associação de Eviplera e etexilato de dabigatrano deve ser utilizada com precaução.
French: Comment conserver Eviplera
Portuguese: Como conservar Eviplera
French: Cette réaction peut devenir sévère ou potentiellement mettre votre vie en danger.
Portuguese: Isto pode tornar-se grave ou potencialmente fatal.
French: Il est important de ne pas arrêter la prise d'Eviplera sans en parler avec votre médecin : voir rubrique 3, N'arrêtez pas de prendre Eviplera.
Portuguese: É importante que não pare de tomar Eviplera sem falar antes com o seu médico: ver secção 3, Não pare de tomar Eviplera.
French: Qu'est-ce qu'Eviplera et dans quels cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Eviplera e para que é utilizado
French: Un risque accru d'effets indésirables associés à Eviplera et à ses composants individuels peut être observé en cas de surdosage.
Portuguese: Pode ser observado um risco aumentado de reações adversas associadas a Eviplera e aos seus componentes individuais em caso de sobredosagem.
French: L'exposition à l'emtricitabine n'a pas été modifiée par la nourriture.
Portuguese: As exposições da emtricitabina não foram afetadas pelos alimentos.
French: Il se peut que votre médecin ait besoin de vous donner une dose supplémentaire de rilpivirine pour traiter votre infection par le VIH (voir rubrique 3, Comment prendre Eviplera).
Portuguese: O seu médico pode precisar de lhe dar uma dose adicional de rilpivirina para tratar a sua infeção por VIH (ver secção 3, Como tomar Eviplera).
French: La méthodologie des études est identique à l'exception du traitement de fond.
Portuguese: Os estudos são idênticos no desenho com exceção do regime terapêutico de base.
French: Femmes en âge de procréer / contraception chez les hommes et les femmes
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/contraceção em homens e mulheres
French: • Une augmentation du taux de créatine kinase dans le sang, susceptible de provoquer des douleurs et une faiblesse musculaires
Portuguese: • Aumento dos níveis de creatina cinase no sangue, que pode causar dor e fraqueza muscular
French: Les antagonistes H2 ne peuvent être pris qu'une fois par jour si vous prenez Eviplera.
Portuguese: Os antagonistas H2 só podem ser tomados uma vez por dia se estiver a tomar Eviplera.
French: Cependant, une surveillance clinique est recommandée car il peut être nécessaire d'adapter le traitement d'entretien à la méthadone chez certains patients.
Portuguese: Contudo, a monitorização clínica é recomendada, já que a terapêutica de manutenção com a metadona pode necessitar de ser ajustada em alguns doentes.
French: La biodisponibilité orale du ténofovir à partir des comprimés de ténofovir disoproxil chez des patients à jeun était d'environ 25 %.
Portuguese: A biodisponibilidade oral do tenofovir de comprimidos de tenofovir disoproxil em doentes em jejum foi aproximadamente de 25%.
French: *sur la base d'études antérieures
Portuguese: *baseado em controlos históricos
French: Aucune recommandation posologique pour les patients pédiatriques ne peut être effectuée en raison de l'insuffisance des données (voir rubrique 4.2).
Portuguese: As recomendações posológicas para doentes pediátricos não podem ser realizadas devido à insuficiência de dados (ver secção 4.2).
French: N'arrêtez pas de prendre Eviplera N'arrêtez pas de prendre Eviplera sans en parler avec votre médecin.
Portuguese: Não pare de tomar Eviplera Não pare de tomar Eviplera sem falar com o seu médico.
French: Votre médecin vous proposera un autre médicament si nécessaire.
Portuguese: O seu médico irá discutir sobre um medicamento diferente, se necessário.
French: Patients co-infectés par le VIH et le virus de l'hépatite B ou C
Portuguese: Doentes coinfetados por VIH e vírus da hepatite B ou C
French: Après administration orale d'Eviplera avec de la nourriture, l'emtricitabine a été rapidement et largement absorbée avec des concentrations plasmatiques maximales survenant dans les 2,5 heures après la prise.
Portuguese: Após administração oral de Eviplera com alimentos, a emtricitabina é rápida e extensivamente absorvida, com concentrações plasmáticas máximas ocorrendo dentro de 2,5 horas após a dose.
French: • Acidose lactique (voir Effets indésirables éventuels : parlez-en immédiatement à votre médecin)
Portuguese: • Acidose láctica (ver Efeitos secundários possíveis: informe o seu médico imediatamente).
French: L'analyse pharmacocinétique de population a indiqué que la co-infection par le virus de l'hépatite B et/ou C n'avait aucun effet cliniquement significatif sur l'exposition à la rilpivirine.
Portuguese: A análise farmacocinética populacional indicou que a coinfeção com o vírus da hepatite B e/ou C não teve efeitos clinicamente relevantes sobre a exposição à rilpivirina.
French: La rilpivirine inhibe la glycoprotéine P (P-gp) in vitro (CI50 : 9,2 μM).
Portuguese: A rilpivirina inibe a glicoproteína P (gp-P) in vitro (CI50 de 9,2 μM).
French: • Méthadone, un médicament utilisé dans le traitement de la dépendance aux opiacés, car il est possible que votre médecin ait besoin de modifier la dose de méthadone que vous prenez.
Portuguese: • Metadona, um medicamento utilizado para tratar a dependência de opiáceos, já que o seu médico pode necessitar de alterar a sua dose de metadona.
French: Les valeurs de concentration efficace à 50 % (CE50) pour l'emtricitabine étaient comprises entre 0,0013 et 0,64 µM.
Portuguese: Os valores da concentração eficaz de 50% (CE50) para emtricitabina encontravam-se no intervalo de 0,0013 a 0,64 µM.
French: La réponse virologique était généralement préservée au cours de l'étude : sur les 12 patientes ayant terminé l'étude, 10 patientes étaient indétectables à la fin de l'étude ; chez les 2 autres patientes, une augmentation de la charge virale a été observée uniquement en période post-partum, en raison d'une suspicion d'observance sous-optimale pour au moins 1 patiente.
Portuguese: A resposta virológica foi, de uma maneira geral, preservada ao longo do estudo: das 12 doentes que completaram o estudo, 10 apresentaram supressão no final do estudo; nas restantes 2 doentes, observou-se um aumento da carga viral apenas no pós-parto, suspeitando-se que, pelo menos, para 1 doente, tal tenha sido devido a adesão subóptima.
French: • Parlez-en immédiatement à votre médecin et arrêtez de prendre Eviplera si vous avez une éruption cutanée accompagnée des symptômes suivants : fièvre, cloques, rougeur des yeux et gonflement du visage, de la bouche ou du corps.
Portuguese: • Informe o seu médico imediatamente e pare de tomar Eviplera se desenvolver uma erupção na pele com os seguintes sintomas: febre, bolhas, vermelhidão nos olhos e inchaço da sua face, boca ou corpo.
French: • En effet, les principes actifs de ce médicament passent dans le lait maternel humain.
Portuguese: • Isto deve-se ao facto de as substâncias ativas deste medicamento serem excretadas no leite humano.
French: • Des modifications de votre urine
Portuguese: • Alterações na urina
French: Une résistance de novo à l'emtricitabine/la lamivudine a été observée dans 4 cas, et à la rilpivirine dans 2 cas, avec en conséquence une résistance croisée à l'éfavirenz (2/2), la névirapine (2/2) et l'étravirine (1/2).
Portuguese: Observou-se uma resistência de novo à emtricitabina/lamivudina em 4 casos, e ainda à rilpivirina em 2 casos, com consequente resistência cruzada ao efavirenz (2/2), nevirapina (2/2) e etravirina (1/2).
French: Il existe des données limitées sur l'éventualité d'une interaction pharmacodynamique entre la rilpivirine et les médicaments qui allongent l'intervalle QTc sur l'électrocardiogramme.
Portuguese: Estão disponíveis informações limitadas sobre o potencial de uma interação farmacodinâmica entre a rilpivirina e medicamentos que prolongam o intervalo QTc do eletrocardiograma.
French: Pendant la période de baisse des taux plasmatiques d'éfavirenz et d'augmentation des taux plasmatiques de rilpivirine faisant suite au changement de traitement, aucun des patients n'a présenté simultanément des taux d'éfavirenz ou de rilpivirine inférieurs à leurs CI90 correspondantes.
Portuguese: Durante o período de tempo de diminuição dos níveis plasmáticos de efavirenz e aumento dos níveis plasmáticos de rilpivirina após a mudança, nenhum dos doentes apresentou níveis de efavirenz ou rilpivirina abaixo de seus respetivos níveis CI90 ao mesmo tempo.
French: Chez les patients présentant un risque d'insuffisance rénale, une surveillance plus fréquente de la fonction rénale est nécessaire.
Portuguese: Nos doentes em risco de afeção renal, é necessária uma monitorização mais frequente da função renal.
French: d Inclut les patients ayant arrêté en raison d'un EI ou du décès à tout moment entre le jour 1 et la fenêtre de la semaine 24, avec pour conséquence l'absence de données virologiques sous traitement pendant la fenêtre indiquée.
Portuguese: d Inclui doentes que interromperam devido a um AA ou morte no ponto de tempo desde o dia 1 ao longo de toda a janela da semana 24 resultando na ausência de dados virológicos no tratamento durante a janela especificada.
French: Prenez le comprimé de rilpivirine en même temps qu'Eviplera.
Portuguese: Tome o comprimido de rilpivirina na mesma altura em que toma Eviplera.
French: La pharmacocinétique de la rilpivirine et du ténofovir disoproxil chez les enfants et les adolescents est en cours d'étude.
Portuguese: A farmacocinética de rilpivirina e tenofovir disoproxil em crianças e adolescentes está a ser investigada.
French: L'utilisation d'Eviplera doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique.
Portuguese: A utilização de Eviplera deve ser evitada com a utilização concomitante ou recente de um medicamento nefrotóxico.
French: Le chlorhydrate de rilpivirine est essentiellement métabolisé et éliminé par le foie.
Portuguese: O cloridrato de rilpivirina é metabolizado e eliminado principalmente pelo fígado.
French: Un impact négatif de mutations associées aux INNTI autres que celles énumérées ci-dessus (p. ex., les mutations K103N ou L100I isolées) ne peut être exclu car ceci n'a pas été étudié in vivo chez un nombre suffisant de patients.
Portuguese: Um impacto negativo por mutações associadas com NNRTIs diferentes das listadas acima (por exemplo mutações K103N ou L100I como mutações únicas) não podem ser excluídas, visto que isto não foi estudado in vivo em um número suficiente de doentes.
French: Après administration orale, la demi-vie d'élimination du ténofovir est de 12 à 18 heures environ.
Portuguese: Após a administração oral, o tempo de semivida de eliminação do tenofovir é de, aproximadamente, 12 a 18 horas.
French: dépression2, humeur dépressive2, troubles du sommeil2, rêves anormaux1, 2 Troubles du système nerveux
Portuguese: depressão2, humor depressivo2, perturbações do sono2, sonhos anormais1, 2 Doenças do sistema nervoso
French: Afin d'éviter la transmission du virus au nourrisson, il est déconseillé aux femmes infectées par le VIH d'allaiter leur enfant quelles que soient les circonstances.
Portuguese: Para evitar a transmissão do VIH ao lactente, recomenda-se que as mulheres infetadas por VIH não amamentem, em qualquer circunstância.
French: tubulopathie rénale proximale, y compris syndrome de Fanconi3, augmentation de la créatinine3, protéinurie3
Portuguese: tubulopatia renal proximal incluindo síndrome de Fanconi3, elevação da creatinina3, proteinúria3
French: Avalez le comprimé en entier avec de l'eau.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com água.
French: La clairance systémique de l'emtricitabine a été en moyenne de 307 ml/min.
Portuguese: A depuração sistémica da emtricitabina foi, em média, 307 ml/min.
French: L'utilisation d'Eviplera doit s'accompagner d'une méthode de contraception efficace.
Portuguese: A utilização de Eviplera tem de necessariamente ser acompanhada pela utilização de contraceção eficaz.
French: Eviplera doit être initié par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Portuguese: Eviplera deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH.
French: L'âge moyen des patients était de 42 ans (intervalle : 19-73), 88 % étaient de sexe masculin, 77 % étaient de type caucasien, 17 % étaient de type africain et 17 % étaient de type hispanique/latino-américain.
Portuguese: Os doentes tinham uma média etária de 42 anos (intervalo de 19-73), 88% eram do sexo masculino, 77% eram brancos, 17% eram negros e 17% eram hispânicos/latinos.
French: Les patients doivent toutefois être informés qu'une fatigue, des vertiges et une somnolence ont été rapportés au cours de traitements avec les composants d'Eviplera (voir rubrique 4.8).
Portuguese: No entanto, os doentes devem ser informados que foram notificadas fadiga, tonturas e sonolência durante o tratamento com os componentes de Eviplera (ver secção 4.8).
French: Tous ces principes actifs, également connus sous le nom de médicaments antirétroviraux, agissent en interférant avec une enzyme (la transcriptase inverse) qui est essentielle à la multiplication du virus.
Portuguese: Cada uma destas substâncias ativas, também conhecidas como medicamentos antirretrovirais, funciona interferindo com uma enzima (uma proteína chamada "transcriptase reversa") que é essencial para a multiplicação do vírus.
French: • Problèmes de digestion entraînant une gêne après les repas, gaz (flatulences)
Portuguese: • Problemas na digestão que resultam em desconforto após as refeições, libertação de gases com mais frequência (flatulência)
French: Eviplera n'a pas été étudié chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Portuguese: Eviplera não foi estudado em doentes com idade superior a 65 anos.
French: Si, pour quelque raison que ce soit, la prise d'Eviplera est interrompue, demandez l'avis de votre médecin avant de recommencer à prendre des comprimés d'Eviplera.
Portuguese: Se o tratamento com Eviplera for interrompido por qualquer razão, fale com o seu médico antes de voltar a tomar os comprimidos de Eviplera.
French: L'analyse pharmacocinétique de population chez les patients infectés par le VIH a montré que la pharmacocinétique de la rilpivirine n'est pas différente dans la tranche d'âges (18 à 78 ans) évaluée, avec seulement 2 patients âgés de 65 ans ou plus.
Portuguese: A análise farmacocinética populacional em doentes infetados por VIH-1 mostrou que a farmacocinética da rilpivirina não difere no intervalo etário avaliado (18 a 78 anos), com apenas 2 doentes com 65 anos de idade ou mais velhos.
French: Les signes de l'ostéonécrose sont les suivants :
Portuguese: Sinais de osteonecrose são:
French: • Une diminution du nombre de globules blancs (une réduction du nombre de globules blancs peut vous rendre plus vulnérable aux infections)
Portuguese: • Diminuição do número de glóbulos brancos (uma diminuição dos seus glóbulos brancos pode torná-lo mais sujeito a infeções)
French: Une autre alternative serait d'envisager un changement de traitement antirétroviral.
Portuguese: Em alternativa, pode considerar-se a mudança para outro regime antirretroviral.
French: Il est recommandé de calculer la ClCr chez tous les patients avant l'initiation du traitement par Eviplera et également de surveiller la fonction rénale (ClCr et phosphate sérique) après deux à quatre semaines de traitement, après trois mois de traitement et tous les trois à six mois par la suite chez les patients ne présentant pas de facteurs de risque rénaux.
Portuguese: Recomenda-se que a ClCr seja calculada em todos os doentes antes do início da terapêutica com Eviplera e que a função renal (ClCr e fosfato sérico) seja também monitorizada após duas a quatro semanas de tratamento, após três meses de tratamento e em intervalos de três a seis meses em doentes sem fatores de risco renal.
French: La clairance rénale a été estimée à environ 210 ml/min, ce qui est supérieur au débit de la filtration glomérulaire.
Portuguese: A depuração renal foi estimada como sendo aproximadamente 210 ml/min, a qual excede a taxa de filtração glomerular.
French: • tout autre médicament antiviral contenant de la lamivudine et de l'adéfovir dipivoxil
Portuguese: • quaisquer outros medicamentos antivirais que contenham lamivudina ou adefovir dipivoxil
French: Seules des quantités négligeables de rilpivirine inchangée (< 1 % de la dose) ont été détectées dans les urines.
Portuguese: Foram detetadas na urina apenas quantidades vestigiais de rilpivirina inalterada (< 1% da dose).
French: • Si vous avez un antécédent de maladie du foie, y compris une hépatite, parlez-en à votre médecin.
Portuguese: • Se tiver tido uma doença de fígado, incluindo hepatite, fale com o seu médico.
French: Dans de rares cas, des pancréatites et des acidoses lactiques, parfois fatales, ont été rapportées.
Portuguese: Raramente, foram notificadas pancreatite e acidose láctica, ocasionalmente fatais.
French: Le tableau 4 montre les principales données démographiques et les caractéristiques de la maladie à l'entrée dans l'étude.
Portuguese: A Tabela 4 mostra as características demográficas e basais da doença.
French: L'incidence des échecs virologiques était plus élevée dans le bras rilpivirine que dans le bras éfavirenz à la semaine 96 ; toutefois, la plupart des échecs virologiques se sont produits au cours des 48 premières semaines de traitement.
Portuguese: A incidência de falência virológica foi mais elevada no grupo da rilpivirina do que no grupo do efavirenz na semana 96; contudo, a maioria das falências virológicas ocorreu nas primeiras 48 semanas de tratamento.