FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van INVEGA bij de behandeling van schizofrenie bij adolescenten tussen 12 en 14 jaar zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на INVEGA за лечение на шизофрения при юноши на възраст от 12 до 14 години не са установени.
Dutch: Hyperglykemie, diabetes mellitus en verergering van reeds bestaande diabetes zijn tijdens behandeling met paliperidon gemeld.
Bulgarian: При лечение с палиперидон се съобщава за случаи на хипергликемия, захарен диабет и обостряне на вече съществуващ диабет.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen: kunnen maximaal 1 op de 1000 personen treffen
Bulgarian: Редки нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 1 000 души
Dutch: De aanbevolen dosering voor volwassenen is 6 mg eenmaal per dag, ‘s morgens in te nemen.
Bulgarian: Препоръчителната доза при възрастни е 6 mg веднъж дневно, приета сутрин.
Dutch: Maligne neurolepticasyndroom
Bulgarian: Невролептичен малигнен синдром
Dutch: • incontinentie (niet kunnen ophouden) van urine, vaak moeten plassen, niet kunnen plassen, pijn bij het plassen
Bulgarian: незадържане (липса на контрол) на урината, често уриниране, невъзможност за уриниране, болка при уриниране
Dutch: • uitblijven van de menstruaties
Bulgarian: липса на менструален цикъл
Dutch: • gewichtstoename
Bulgarian: Покачване на тегло
Dutch: Hieruit bleek dat de incidentie van gewichtstoename bij de doseringen 3 en 6 mg INVEGA vergelijkbaar was met placebo, en de incidentie van gewichtstoename bij de doseringen 9 mg en 12 mg INVEGA bleek hoger te zijn in vergelijking met placebo.
Bulgarian: Установена е сходна честота на напълняване при пациенти, приемащи INVEGA 3 mg и 6 mg, сравнени с тези на плацебо и по-голяма честота при пациентите, лекувани с INVEGA 9 mg и 12 mg, сравнени с тези на плацебо.
Dutch: Luxembourg/Luxemburg Janssen-Cilag NV Tél/ Tel: +32 14 64 94 11
Bulgarian: Janssen-Cilag NV Tél/ Tel: +32 14 64 94 11
Dutch: gebruiken zich licht in het hoofd of duizelig voelen, of kunnen ze flauwvallen als ze plotseling rechtop gaan staan of zitten), hoge bloeddruk
Bulgarian: ниско кръвно налягане при изправяне (затова някои хора, приемащи INVEGA, може да се почувстват зле, замаяни или да припаднат при рязко изправяне или сядане), високо кръвно налягане
Dutch: INVEGA is niet onderzocht bij ouderen met dementie.
Bulgarian: INVEGA не е проучен при пациенти в старческа възраст с деменция.
Dutch: Drukinkt:
Bulgarian: Обвивка:
Dutch: Voor jongeren met een gewicht van 51 kg of meer kan de dosis worden verhoogd tot het gebied van 6 tot 12 mg eenmaal daags.
Bulgarian: За юноши с тегло 51 kg или повече, дозата може да бъде увеличена в рамките на дозов диапазон от 6 mg до 12 mg веднъж дневно.
Dutch: Endocriene aandoeningen hyperprolactinemie a antidiuretisch hormoonsecretiedefici ëntie c, glucose in urine
Bulgarian: Нарушения на ендокриннат а система хиперпролактинемия а неадекватна секреция на антидиуретичен хормон в, наличие на глюкоза в урината,
Dutch: Door de verschillende farmacodynamische en farmacokinetische profielen van de antipsychotica onderling dient de overschakeling naar een ander antipsychoticum, indien medisch noodzakelijk, onder toezicht van een arts te gebeuren.
Bulgarian: Когато от медицинска гледна точка се счита обосновано да се премине на лечение с друг антипсихотичен продукт, поради различните фармакодинамични и фармакокинетични профили на антипсихотичните лекарствени продукти е необходимо наблюдение от клиницист.
Dutch: Andere geneesmiddelen of kruiden die inducerend werken, bijv. rifampicine en Sint-Janskruid (Hypericum perforatum), kunnen een vergelijkbaar effect op paliperidon hebben.
Bulgarian: Подобен ефект върху палиперидон могат да имат и други лекарствени продукти и билки, които са индуктори като напр. рифампицин и жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Dutch: • gevaarlijke vermindering van het type witte bloedcellen die helpen u te beschermen tegen infectie in uw bloed
Bulgarian: опасно нисък брой на определен вид бели кръвни клетки, необходими за борбата с инфекциите в кръвта Ви
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen meer dan 1 op de 10 personen treffen
Bulgarian: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души
Dutch: Hartaandoeningen atrioventriculair blok, geleidingsstoornis, elektrocardiogram QT verlengd, bradycardie, tachycardie sinusaritmie, elektrocardiogram abnormaal, hartkloppingen atriumfibrillatie, posturele orthostatische tachycardiesyndroom
Bulgarian: Сърдечни нарушения атриовентрикуларен блок, нарушение на сърдечната проводимост, удължен QT интервал на електрокардиограма та, брадикардия, тахикардия синусова аритмия, абнормна електрокардиограма, палпитации предсърдно мъждене, синдром на постурална ортостатична тахикардия
Dutch: • overgevoeligheid van de ogen voor licht, ooginfectie of bindvliesontsteking, droog oog
Bulgarian: повишена чувствителност на очите към светлина, очна инфекция или „червено око",
Dutch: • ooginfectie, schimmelinfectie van de nagels, huidinfectie, ontsteking van de huid door mijten
Bulgarian: очна инфекция, гъбична инфекция на ноктите, инфекция на кожата, кожно възпаление,
Dutch: INVEGA wordt gebruikt voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en bij jongeren van 15 jaar en ouder.
Bulgarian: INVEGA се използва за лечение на шизофрения при възрастни и юноши на възраст 15 и повече години.
Dutch: EPS omvatte een gepoolde analyse van de volgende termen: parkinsonisme (omvat speekselvloed, musculoskeletale stijfheid, parkinsonisme, kwijlen, tandradrigiditeit, bradykinesie, hypokinesie, maskergelaat, stramme spieren, akinesie, stijve nek, stijve spieren, parkinsonachtige gang en abnormale glabellareflex, parkinsonachtige rusttremor), acathisie (omvat acathisie, rusteloosheid, hyperkinesie en restless leg-syndroom), dyskinesie (dyskinesie, spiertrekkingen, choreoathetose, athetose en myoclonus), dystonie (omvat dystonie, hypertonie, torticollis, onwillekeurige spiersamentrekkingen, spiercontracturen, blefarospasme, oculogyratie, tongverlamming, gezichtsspasme, laryngospasme, myotonie, opisthotonus, orofaryngeaal spasme, pleurothotonus, tongspasme en trismus) en tremor.
Bulgarian: Паркинсонизъм (включва хиперсаливация, мускулно-скелетна скованост, паркинсонизъм, изтичане на слюнка, ригидност тип „зъбчато колело", брадикинезия, хипокинезия, масковидно лице, мускулна скованост, акинезия, вратна ригидност, мускулна ригидност, паркинсонова походка, абнормен глабеларен рефлекс, паркинсонов тремор при покой); акатизия (включва акатизия, безпокойство, хиперкинезия и синдром на неспокойните крака); дискинезия (дискинезия, мускулни потрепвания, хореоатетоза, атетоза и миоклонус); дистония (включва дистония, хипертония, тортиколис, неволеви мускулни контракции, мускулна контрактура, блефароспазъм, окулогирация, парализа на езика, лицев спазъм, ларингоспазъм, миотония, опистотонус, орофарингеален спазъм, плеврототонус, спазъм на езика и тризмус) и тремор.
Dutch: Gemiddelde uitgangswaarde (SD)
Bulgarian: Средно изходно ниво (SD)
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen aantal witte bloedcellen verlaagd, trombocytopenie, anemie, hematocriet verlaagd agranulocytose c,
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система намален брой бели кръвни клетки, тромбоцитопения, анемия, понижен хематокрит агранулоцитоза неутропения, увеличен брой на еозинофилите
Dutch: Door de alfablokkerende eigenschappen kan paliperidon orthostatische hypotensie induceren bij bepaalde patiënten.
Bulgarian: Палиперидон може да предизвика ортостатична хипотония при някои пациенти поради блокиране на α-рецепторите.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is paliperidon.
Bulgarian: Активната съставка е палиперидон.
Dutch: Bijwerkingen gezien bij formuleringen op basis van risperidon Aangezien paliperidon de actieve metaboliet is van risperidon zijn de bijwerkingenprofielen van deze stoffen (waaronder zowel de orale als de injectieformuleringen) relevant voor elkaar.
Bulgarian: Тъй като палиперидон е активен метаболит на рисперидон, затова профилите на нежеланите реакции на тези съединения (включително перорални и инжекционни форми) са взаимосвързани.
Dutch: In klinische studies naar schizofrenie werden de percentages deelnemers vergeleken die  7% gewichtstoename hadden (het criterium voor gewichtstoename).
Bulgarian: В клинични проучвания при шизофрения са сравнени групи пациенти, които отговарят на критерия за напълняване - увеличаване на телесното тегло с  7%.
Dutch: KARTONNEN DOOS VOOR OPA-ALUMINIUM-PVC/ALUMINIUM BLISTERVERPAKKING
Bulgarian: ЗА OPA-АЛУМИНИЙ-PVC/ АЛУМИНИЙ
Dutch: De farmacokinetiek van paliperidon na toediening van INVEGA is dosisafhankelijk binnen het aanbevolen dosisbereik (3 tot 12 mg).
Bulgarian: Фармакокинетиката на палиперидон след прилагането на INVEGA е пропорционална на дозата в препоръчвания клиничен дозов интервал.
Dutch: Daarom kan bij sommige patiënten een dosisaanpassing noodzakelijk zijn (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане плазмените концентрации на палиперидон са повишени, следователно може да е необходимо адаптиране на дозата при някои от тях (вж. точка 4.2 и 5.2).
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen dus ook verwacht worden bij INVEGA: slaapgerelateerde eetstoornis, andere vormen van bloedvatproblemen in de hersenen en knerpende longgeluiden.
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при употребата на друго лекарство, наречено рисперидон, което е много сходно с палиперидон и затова те може да се очакват и при INVEGA: разстройство на храненето, свързано със съня, друг тип проблеми с кръвоносните съдове в мозъка и хъркащи звуци в белите дробове.
Dutch: Van antipsychotica met alfa-adrenerge blokkerende effecten (waaronder risperidon) is gemeld dat ze priapisme kunnen induceren.
Bulgarian: Има съобщени случаи на приапизъм при антипсихотични лекарствени продукти (включително рисперидон), блокиращи α-адренергичните рецептори.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen bronchitis, infectie van de bovenste luchtwegen, sinusitis, urineweginfectie, influenza pneumonie, luchtweginfectie, cystitis, oorinfectie, tonsillitis ooginfectie, onychomycose, cellulitis, acarodermatitis
Bulgarian: Инфекции и инфестации бронхит, инфекция на горните дихателни пътища, синузит, инфекция на пикочните пътища, грип пневмония, инфекция на дихателните пътища, цистит, ушна инфекция, тонзилит очна инфекция, онихомикоза, целулит, акародерматит
Dutch: ‘bevriest' en dan weer begint.
Bulgarian: а понякога дори усещане за "замръзване" на движението последвано от продължаване.
Dutch: Hoe bewaart u dit middel?
Bulgarian: Как да съхранявате INVEGA
Dutch: Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties vallen
Bulgarian: Наранявани я, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции падане
Dutch: Adolescenten die 51 kg of meer wegen: de maximale aanbevolen dagelijkse dosis INVEGA is 12 mg.
Bulgarian: Юноши с тегло ≥ 51 килограма: максималната препоръчителна дневна доза INVEGA е 12 mg.
Dutch: • buikpijn, ongemak in de buik, braken, misselijkheid, verstopping, diarree, stoornis in de spijsvertering, droge mond, tandpijn
Bulgarian: коремна болка, коремен дискомфорт, повръщане, гадене, запек, диария, стомашно разстройство, сухота в устата, зъбобол
Dutch: Adolescenten die minder wegen dan 51 kg: de maximale aanbevolen dagelijkse dosis INVEGA is 6 mg.
Bulgarian: Юноши с тегло < 51 килограма: максималната препоръчителна дневна доза INVEGA е 6 mg.
Dutch: Bij patiënten met milde of matige leverinsufficiëntie hoeft de dosis niet te worden aangepast.
Bulgarian: Не се изисква адаптиране на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Dutch: • dystonie: dit is een toestand waarbij de spieren langzaam of aanhoudend onwillekeurig samentrekken.
Bulgarian: Това е състояние, при което се наблюдават забавени или продължителни неволни контракции на мускулите.
Dutch: • een verhoging van CPK (creatine-fosfokinase) in uw bloed, een enzym dat soms wordt vrijgegeven bij afbraak van de spieren; spierkrampen, stijve gewrichten, gezwollen gewrichten,
Bulgarian: повишени нива на CPK (креатин фосфокиназа) в кръвта - ензим, който понякога се отделя при мускулна травма, мускулни спазми, скованост на ставите, подуване на ставите, мускулна слабост, болка във врата
Dutch: 14 tabletten met verlengde afgifte 28 tabletten met verlengde afgifte 49 tabletten met verlengde afgifte 56 tabletten met verlengde afgifte 98 tabletten met verlengde afgifte
Bulgarian: 14 таблетки с удължено освобождаване 28 таблетки с удължено освобождаване 49 таблетки с удължено освобождаване 56 таблетки с удължено освобождаване 98 таблетки с удължено освобождаване
Dutch: In vivo zijn vier afbraakroutes gevonden: dealkylering, hydroxylering, dehydrogenering, en benzisoxazol-splitsing.
Bulgarian: Идентифицирани са четири метаболитни пътя in vivo, като нито един не е отговорен за повече от 6,5% от дозата: деалкилиране, хидроксилиране, дехидрогениране и отделяне на бензисоксазол.
Dutch: De meest gerapporteerde bijwerkingen die in klinische studies bij volwassenen werden gemeld, zijn hoofdpijn, insomnia, sedatie/somnolentie, parkinsonisme, acathisie, tachycardie, tremor, dystonie, bovensteluchtweginfectie, angst, duizeligheid, gewicht verhoogd, nausea, agitatie, constipatie, braken, vermoeidheid, depressie, dyspepsie, diarree, droge mond, tandpijn, musculoskeletale pijn, hypertensie, asthenie, rugpijn, elektrocardiogram QT verlengd en hoesten.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции (НЛР) при клинични проучвания с възрастни са главоболие, безсъние, седация/сомнолентност, паркинсонизъм, акатизия, тахикардия, тремор, дистония, инфекция на горните дихателни пътища, тревожност, замаяност, покачване на теглото, гадене, възбуда, констипация, повръщане, умора, депресия, диспепсия, диария, сухота в устата, зъбобол, мускулно-скелетна болка, хипертония, астения, болки в гърба, удължаване на QT в електрокардиограмата и кашлица.
Dutch: Er bestaat geen specifiek antidotum tegen paliperidon.
Bulgarian: Палиперидон няма специфичен антидот.
Dutch: De effecten van dit geneesmiddel kunnen beïnvloed worden als u geneesmiddelen gebruikt die de snelheid van het darmtransport veranderen (bijv. metoclopramide).
Bulgarian: Вие приемате лекарства, които повлияват времето за преминаване през стомашно-чревния тракт (напр. метоклопрамид).
Dutch: De volgende bijwerkingen bleken dosisgerelateerd te zijn: hoofdpijn, sedatie/somnolentie, parkinsonisme, acathisie, tachycardie, dystonie, duizeligheid, tremor, bovensteluchtweginfectie, dyspepsie en musculoskeletale pijn.
Bulgarian: НЛР, които изглежда са дозозависими, включват главоболие, седация/сомнолентност, паркинсонизъм, акатизия, тахикардия, дистония, замаяност, тремор, инфекция на горните дихателни пътища, диспепсия и мускулно-скелетна болка.
Dutch: Torsade de pointes en ventriculaire fibrillatie zijn gemeld in verband met overdosering.
Bulgarian: При предозиране са докладвани Torsade de pointes и камерно мъждене.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen urine-incontinentie, pollakisurie, urineretentie, dysurie
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища незадържане на урина, полакиурия, ретенция на урина, дизурия
Dutch: 14 tabletten met verlengde afgifte 28 tabletten met verlengde afgifte 30 tabletten met verlengde afgifte 49 tabletten met verlengde afgifte 56 tabletten met verlengde afgifte 98 tabletten met verlengde afgifte
Bulgarian: 14 таблетки с удължено освобождаване 28 таблетки с удължено освобождаване 30 таблетки с удължено освобождаване 49 таблетки с удължено освобождаване 56 таблетки с удължено освобождаване 98 таблетки с удължено освобождаване
Dutch: INVEGA dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een medische voorgeschiedenis van convulsies, of die andere aandoeningen hebben die de drempel voor epileptische aanvallen kunnen verlagen.
Bulgarian: INVEGA трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за гърчове или други състояния, които потенциално понижават гърчовия праг.
Dutch: • borstontwikkeling bij mannen, vergroting van de borstklieren, afscheiding uit de borsten,
Bulgarian: развиване на гърдите при мъже, нарастване на млечните жлези, секреция от гърдите, влагалищно течение
Dutch: Met het gebruik van antipsychotica zijn er gevallen gemeld van veneuze trombo-embolie, waaronder gevallen van longembolie en diep-veneuze trombose - frequentie niet bekend.
Bulgarian: За случаи на ВТЕ, включително случаи на белодробна емболия и случаи на дълбока венозна тромбоза, се съобщава при употребата на антипсихотични средства - с неизвестна честота.
Dutch: Bij de twee hogere doseringen van INVEGA (9 en 12 mg) werd een dosisafhankelijkheid voor EPS gezien.
Bulgarian: Зависимост от дозата за ЕПС е наблюдавана при двете по-високи дози INVEGA (9 и 12 mg).
Dutch: INVEGA dient niet te worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven.
Bulgarian: INVEGA не трябва да се използва в периода на кърмене.
Dutch: INVEGA 3 mg tabletten met verlengde afgifte INVEGA 6 mg tabletten met verlengde afgifte INVEGA 9 mg tabletten met verlengde afgifte INVEGA 12 mg tabletten met verlengde afgifte paliperidon
Bulgarian: INVEGA 3 mg таблетки с удължено освобождаване INVEGA 6 mg таблетки с удължено освобождаване INVEGA 9 mg таблетки с удължено освобождаване INVEGA 12 mg таблетки с удължено освобождаване палиперидон
Dutch: Witte polyvinylchloride (PVC)-laag bedekt met polychloor-trifluorethyleen (PCTFE)/aluminium doordruklaag.
Bulgarian: Бял поливинилхлорид (PVC), ламиниран с полихлоро-трифлуороетилен (PCTFE)/алуминий слой, от който таблетката може да бъде избутана.
Dutch: Polyvinylchloride (PVC)-laag bedekt met polychloor-trifluorethyleen (PCTFE)/aluminium doordruklaag.
Bulgarian: Поливинилхлорид (PVC), ламиниран с полихлоро-трифлуороетилен (PCTFE)/алуминий слой, от който таблетката може да бъде избутана.
Dutch: Waarop moet u letten met alcohol?
Bulgarian: INVEGA с алкохол
Dutch: Oogproblemen tijdens een staaroperatie (cataractoperatie) kunnen eveneens voorkomen.
Bulgarian: Може да се появят проблеми с очите по време на операция на перде.
Dutch: Klasse-effecten
Bulgarian: Системоорганни класове
Dutch: Gemiddelde verandering (SD) P-waarde (vs placebo) Verschil ‘LS means' (SE)
Bulgarian: Средна промяна (SD) P-стойност (спрямо, плацебо)
Dutch: - als u de ziekte van Parkinson of dementie heeft.
Bulgarian: (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции) - ако имате болест на Паркинсон или деменция.
Dutch: U mag de tabletten niet kauwen, doorbreken of pletten.
Bulgarian: Те не трябва да се дъвчат, делят или разтрошават.
Dutch: • onregelmatige hartslag, abnormale elektrische registratie van het hart (elektrocardiogram of ECG), een fladderend of bonzend gevoel in uw borst (hartkloppingen)
Bulgarian: (електрокардиограма или ЕКГ), усещане за ускорено или силно биене в гърдите
Dutch: • verdikking van de huid, droge huid, rode huid, verkleurde huid, schilferachtige jeukende
Bulgarian: задебеляване на кожата, суха кожа, зачервяване на кожата, промяна на цвета на кожата, лющещ се и сърбящ скалп или кожа, пърхут
Dutch: Schizoaffectieve stoornis: de veiligheid en werkzaamheid van INVEGA bij de behandeling van schizoaffectieve stoornissen bij patiënten van 12 tot 17 jaar zijn niet onderzocht of vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на INVEGA за лечение на шизоафективни разстройства при пациенти на възраст от 12 до17 години не са проучвани или установени.
Dutch: Over het geheel van de studies bij adolescenten kwam EPS - bij alle doseringen van INVEGA - bij adolescenten meer voor dan bij volwassenen.
Bulgarian: ЕПС са по-чести при юноши, отколкото при възрастни за всяка доза INVEGA.
Dutch: INVEGA is bestemd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en adolescenten van 15 jaar en ouder.
Bulgarian: INVEGA е показан за лечение на шизофрения при възрастни и при юноши на 15 и повече години.
Dutch: Deze verhoogde gevoeligheid kan zich, naast de extrapiramidale symptomen, ook uiten als verwarring, verminderd bewustzijn of verlaagde waakzaamheid, of een instabiele houding waarbij de patiënt veel valt.
Bulgarian: Проявите на тази повишена чувствителност може да включват обърканост, замъглено съзнание, постурална нестабилност с чести падания в допълнение към екстрапирамидна симптоматика.
Dutch: Als INVEGA, na klinische beoordeling, gelijktijdig met valproaat wordt toegediend, moet een dosisverlaging van INVEGA worden overwogen.
Bulgarian: След клинична оценка трябва да се обсъди намаляване на дозата на INVEGA, ако се прилага едновременно с валпроат.
Dutch: • erectiestoornis, stoornis met de zaadlozing
Bulgarian: • еректилна дисфункция, нарушена еякулация
Dutch: In een testbatterij was paliperidon niet genotoxisch.
Bulgarian: Палиперидон не е бил генотоксичен при комплект от тестове.
Dutch: Schizoaffectieve stoornis-studies: secundaire werkzaamheidsparameter, percentage patiënten met responderstatus bij LOCF-eindpunt: Studies R076477-SCA-3001 en R076477-SCA-3002: Intent-to-Treat Analyse Set
Bulgarian: Проучвания при шизоафективно разстройство: второстепенен параметър за ефикасност - дял на пациентите със статус на повлияли се в крайна точка LOCF: проучвания R076477-SCA-3001 и R076477-SCA-3002: Intent-to-Treat анализирана популация Плацебо INVEGA
Dutch: Studie bij adolescenten met schizofrenie: R076477-PSZ-3003: 26 weken durende studie met flexibele dosering en actieve controle.
Bulgarian: R076477-PSZ-3003: 26-седмично, гъвкава доза, активноконтролирано Intent-to-Treat анализирана популация.
Dutch: abnormale elektrische geleiding van het hart, verlenging van het QT-interval van uw hart,
Bulgarian: прекъсване на проводимостта между горните и долните части на сърцето, необичайни електрически импулси на сърцето, удължаване на QT интервала на сърцето, забавено биене на сърцето, ускорено биене на сърцето
Dutch: Wanneer dit geneesmiddel samen wordt gebruikt met bepaalde geneesmiddelen voor het hart die het hartritme onder controle houden, of met andere soorten geneesmiddelen zoals antihistaminica, antimalariamiddelen of andere antipsychotica, kunnen er afwijkingen in de elektrische functie van het hart voorkomen.
Bulgarian: Възможно е да се появят отклонения в електрическата дейност на сърцето, когато това лекарство се приема с определени лекарства за сърце, които контролират сърдечния ритъм или други видове лекарства като антихистамини, антималарийни средства или други антипсихотици.
Dutch: Polyethyleenoxide 200K Natriumchloride Povidon (K29-32) Stearinezuur
Bulgarian: Полиетилен оксид 200K Натриев хлорид Повидон (K29-32) Стеаринова киселина Бутил хидрокситолуен (E321)
Dutch: Schizofreniestudies: Totaalscore op de ‘Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)' voor schizofrenie - Verandering van uitgangswaarde tot eindpunt-LOCF voor de Studies R076477-SCH303, R076477-SCH-304 en R076477-SCH-305: Intent-to-Treat Analyse Set
Bulgarian: Скалата за позитивни и негативни симптоми (PANSS) при шизофрения - промяна от изходно ниво до крайна точка - LOCF за проучвания R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, и R076477-SCH-305: Intent-to-Treat анализирана група
Dutch: EXP {MM/YYYY}
Bulgarian: EXP
Dutch: Evenwichtsorgaanen ooraandoeningen vertigo, tinnitus, oorpijn
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта вертиго, тинитус, болка в ушите
Dutch: Bloedvataandoenin gen orthostatische hypotensie, hypertensie hypotensie longembolie, veneuze trombose, ischemie, overmatig blozen
Bulgarian: Съдови нарушения ортостатична хипотония, хипертония хипотония белодробна емболия, венозна тромбоза, исхемия, горещи вълни
Dutch: De aanbevolen begindosis voor de behandeling van schizofrenie bij jongeren van 15 jaar en ouder is 3 mg eenmaal daags, 's morgens in te nemen.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза за лечение на шизофрения при юноши на 15 и повече години е 3 mg веднъж дневно, приета сутрин.
Dutch: • gezwollen tong, maag- of darminfectie, moeite met slikken, overmatige darmgassen of winderigheid
Bulgarian: подуване на езика, инфекция на стомаха или червата, затруднено преглъщане, засилено отделяне на газове
Dutch: IJzeroxide (zwart) (E172) Propyleenglycol Hypromellose
Bulgarian: Железен оксид (черен) (E172) Пропилен гликол Хипромелоза
Dutch: INVEGA Hoge dosis 6 of 12 mg** n=47
Bulgarian: INVEGA Вискока доза 6 или 12 mg**