FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Działanie przeciwwirusowe w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi W warunkach in vitro nie zaobserwowano antagonistycznego działania dolutegrawiru i innych leków przeciwretrowirusowych (oceniane leki: stawudyna, abakawir, efawirenz, newirapina, lopinawir, amprenawir, enfuwirtyd, marawirok, adefowir i raltegrawir).
Icelandic: Engin mótverkandi áhrif komu fram in vitro við notkun dolutegravírs samhliða öðrum retróveirulyfjum (prófuð voru: stavúdín, abacavír, efavírenz, nevírapín, lópínavír, amprenavír, enfúvirtíð, maraviroc og raltegravír).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na dolutegrawir, abakawir (lub jakikolwiek inny lek zawierajacy abakawir) lub lamiwudynę, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir dolutegravíri, abacavíri (eða öðrum lyfjum sem innihalda abacavír)
Polish: Trimetoprim: AUC 
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Polish: Abakawiru nie należy stosować u pacjentów, o których wiadomo, że są nosicielami alleli HLA-B*5701.
Icelandic: Ekki skal nota abacavír hjá sjúklingum sem vitað er að bera HLA-B*5701-samsætuna.
Polish: Nie jest koniecznie modyfikowanie dawek doustnych środków antykoncepcyjnych podczas ich jednoczesnego podawania z produktem Triumeq.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta getnaðarvarnarlyfja til inntöku við notkun samhliða Triumeq.
Polish: DTG/ABC/3TC FDC N=248
Icelandic: DTG/ABC/3TC FDC
Polish: Ze względu na fakt, że dolutegrawir w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza, jest mało prawdopodobne, aby mógł być w znacznym stopniu usuwany za pomocą dializy.
Icelandic: Þar sem dolutegravír er að verulegu leyti próteinbundið í plasma er ólíklegt að hægt sé að fjarlægja það að verulegu marki með skilun.
Polish: § Obejmuje przyczyny, takie jak wycofanie zgody, utrata z obserwacji, zmiana miejsca zamieszkania/leczenia, odstępstwo od protokołu.
Icelandic: ástæður eins og hætt við samþykki, skortur á eftirfylgni, flutningar, frávik frá rannsóknaráætlun.
Polish: Doustne podawanie dolutegrawiru ciężarnym samicom szczura w dawkach do 1000 mg/kg mc. codziennie od 6. do 17. dnia ciąży nie wywoływało działań toksycznych u matki, toksyczności rozwojowej ani teratogenności (narażenie 50 razy większe od występującego u ludzi po zastosowaniu dawki 50 mg w skojarzeniu z abakawirem i lamiwudyną, na podstawie AUC).
Icelandic: Gjöf dolutegravírs til inntöku hjá rottum með fangi, í skömmtum allt að 1.000 mg/kg á dag frá degi 6 til 17 á meðgöngu, hafði ekki eiturverkanir á meðgöngu, eiturverkanir á þroska eða vansköpunarvaldandi áhrif (50-föld útsetning við 50 mg skammta hjá mönnum þegar það var gefið samhliða abacavíri og lamivúdíni miðað við AUC).
Polish: Mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 osób:
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum:
Polish: Atazanawir  Rytonawir 
Icelandic: HAFÐU SAMSTUNDIS
Polish: Abakawir nie był znacząco metabolizowany przez enzymy CYP.
Icelandic: Abacavír umbrotnar ekki að ráði fyrir tilstilli CYP ensíma.
Polish: Numer serii (Lot)
Icelandic: Aldur (ár)
Polish: Bóle stawów, sztywność i schorzenia kości
Icelandic: • liðverkir, stirðleiki og beinavandamál
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu Triumeq z kladrybiną (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Samhliða notkun Triumeq og cladribíns er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
Polish: Nie należy przyjmować leku zobojętniającego sok żołądkowy w okresie 6 godzin przed przyjęciem leku Triumeq oraz przez co najmniej 2 godziny po jego przyjęciu.
Icelandic: Ekki taka sýrubindandi lyf í 6 klukkustundir áður en þú tekur Triumeq eða fyrr en a.m.k.
Polish: U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, otrzymujących leczenie przeciwretrowirusowe, występuje zwiększone ryzyko ciężkich i mogących zakończyć się zgonem działań niepożądanych dotyczących wątroby.
Icelandic: B eða C, sem eru í samsettri retróveirulyfjameðferð, eru í aukinni hættu á að fá alvarlegar og hugsanlega lífshættulegar aukaverkanir á lifur.
Polish: Retinoidy Retinoidy (np. izotretynoina)
Icelandic: Retínóíð Retínóíðsambönd (t.d. ísótretínóín)
Polish: Rzeczywisty stopień przenikania lamiwudyny do OUN oraz jego wpływ na skuteczność kliniczną nie są znane.
Icelandic: Í hve miklum mæli lamivúdín kemst raunverulega inn í miðtaugakerfið og samband þessa við klíníska verkun er ekki þekkt.
Polish: Jednak reakcje te były zgłaszane z małą częstością także u pacjentów, którzy nie posiadają tych alleli.
Icelandic: Hins vegar hefur verið greint frá lágri tíðni ofnæmisviðbragða við abacavíri hjá sjúklingum sem ekki hafa þessa samsætu.
Polish: • suplementy lub preparaty wielowitaminowe zawierające wapń, żelazo lub magnez.
Icelandic: bætiefni eða fjölvítamín sem innihalda kalsíum, járn eða magnesíum.
Polish: Doustne podawanie dolutegrawiru ciężarnym samicom królika w dawkach do 1000 mg/kg mc. codziennie od 6. do 18. dnia ciąży nie wywołało toksyczności rozwojowej ani teratogenności (jest to dawka związana z ekspozycją, która odpowiada 0,74 ekspozycji po zastosowaniu dawki 50 mg u ludzi w skojarzeniu z abakawirem i lamiwudyną, na podstawie AUC).
Icelandic: Gjöf dolutegravírs til inntöku hjá kanínum með fangi, í skömmtum allt að 1000 mg/kg á dag, frá degi 6 til 18 á meðgöngu, hafði ekki eiturverkanir á þroska eða vansköpunarvaldandi áhrif (0,74-föld útsetning við gjöf 50 mg skammta samhliða abacavíri og lamivúdíni, miðað við AUC).
Polish: Dzieci i młodzież
Icelandic: Börn og unglingar á aldrinum
Polish: Zarówno abakawir, jak i dolutegrawir są związane z ryzykiem reakcji nadwrażliwości (HSR) (patrz punkt 4.8), jak też mają kilka wspólnych cech, takich jak możliwość wystąpienia gorączki i (lub) wysypki z innymi objawami wskazującymi na zmiany wielonarządowe.
Icelandic: Hætta á ofnæmisviðbrögðum tengist bæði abacavíri og dolutegravíri (sjá kafla 4.8) og einkenni geta verið þau sömu svo sem hiti og/eða útbrot með öðrum einkennum sem benda til þess að mörg líffæri eigi hlut að máli.
Polish: U królików zaobserwowano działania toksyczne u matek (zmniejszone spożycie pokarmów, zmniejszona ilość lub brak kału i (lub)moczu, zmniejszenie przyrostu masy ciała) po zastosowaniu dawki 1000 mg/kg mc. (jest to dawka związana z 0,74 ekspozycji w porównaniu ze stosowaną w leczeniu ludzi dawką 50 mg w skojarzeniu z abakawirem i lamiwudyną, na podstawie AUC).
Icelandic: Eiturverkanir á móður (minni neysla fæðu, litlar/engar hægðir/þvag, skert þyngdaraukning) komu fram hjá kanínum við 1000 mg/kg (0,74-föld útsetning við 50 mg skammta tvisvar á dag hjá mönnum, miðað við AUC).
Polish: Ważne informacje o zawartości tabletek Triumeq Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na jednostkę dawkowania, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri skammtaeiningu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Polish: 1, zespół Stevensa-Johnsona toksyczna martwica rozpływna naskórka Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często:
Icelandic: 1, Stevens-Johnson-heilkenni eitrunardreplos húðþekju
Polish: Ponieważ zalecana dawka dolutegrawiru u pacjentów otrzymujących etrawirynę bez wzmacnianych inhibitorów proteazy wynosi 50 mg dwa razy na dobę, produkt Triumeq nie jest zalecany u pacjentów stosujących etrawirynę bez jednoczesnego podawania atazanawiru i rytonawiru, darunawiru i rytonawiru lub lopinawiru i rytonawiru (patrz dalszy ciąg tabeli poniżej).
Icelandic: Þar sem ráðlagður skammtur af dolutegravíri er 50 mg tvisvar á dag, hjá sjúklingum sem taka etravírín án örvaðra próteasahemla, er ekki mælt með notkun Triumeq hjá sjúklingum sem taka etravírín án þess að atazanavír/rítónavír, darúnavír/rítónavír eða lópínavír/rítónavír séu notuð samhliða (sjá nánar aftar í töflunni).
Polish: Co to jest lek Triumeq i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Triumeq Jak przyjmować lek Triumeq Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Triumeq Zawartość opakowania i inne informacje
Icelandic: Upplýsingar um Triumeq og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Triumeq Hvernig nota á Triumeq
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia abakawirem lekarze powinni przeprowadzić testy na obecność HLAB*5701.
Icelandic: Áður en meðferð með abacavíri er hafin skulu læknar skima fyrir HLA-B*570.
Polish: Nie jest konieczna modyfikacja dawki.
Icelandic: Ekki þörf á skammtaaðlögun.
Polish: Nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, owrzodzenie jamy ustnej
Icelandic: Ógleði, uppköst, niðurgangur, kviðverkur, sár í munni
Polish: Przyjmuje się, że pozorna objętość dystrybucji dolutegrawiru (po doustnym podaniu produktu w postaci zawiesiny, Vd/F) została oszacowana na 12,5 l. Badania, w których abakawir i lamiwudyna były podawane dożylnie wykazały, że średnia, pozorna objętość dystrybucji wynosi odpowiednio 0,8 i 1,3 l/kg.
Icelandic: Rannsóknir á abacavíri og lamivúdíni gefnum í æð sýndu að reiknað dreifingarrúmál er að meðaltali 0,8 og 1,3 l/kg.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Patrz punkty 4.4 i 4.8.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Polish: Duszność, kaszel, ból gardła, zespół ostrej niewydolności oddechowej dorosłych, niewydolność oddechowa
Icelandic: Mæði, hósti, særindi í hálsi, andnauðarheilkenni hjá fullorðnum (adult respiratory distress syndrome), öndunarbilun
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Triumeq W razie przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek leku Triumeq należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Triumeq en mælt er fyrir um Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef teknar eru of margar töflur af Triumeq. Sýnið þeim umbúðirnar utan af Triumeq ef unnt er.
Polish: niektóre z nich były zagrażające życiu, a w rzadkich przypadkach zakończyły się zgonem, kiedy nie były właściwie leczone.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð hafa oftar komið fram við notkun abacavírs, sum lífshættuleg og mjög sjaldan banvæn ef þau voru ekki meðhöndluð á viðeigandi hátt.
Polish: Dolutegrawir, abakawir i lamiwudyna przenikają do płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR).
Icelandic: Dolutegravír, abacavír og lamivúdín eru til staðar í heila- og mænuvökva.
Polish: Wyniki niektórych badań klinicznych wskazują również na potencjalną interakcję między lamiwudyną i kladrybiną.
Icelandic: Sumar klínískar niðurstöður benda einnig til mögulegrar milliverkunar lamivúdíns og cladribíns.
Polish: * Skorygowana według początkowych czynników stratyfikacyjnych, p=0,025.
Icelandic: * Aðlagað miðað við lagskiptingu í upphafi, p=0,025. † Þ.m.t. einstaklingar sem hættu þátttöku fyrir viku
Polish: Leki przeciwcukrzycowe Metformina i dolutegrawir
Icelandic: Sykursýkislyf Metformín/Dolutegravír
Polish: Wartości IC50 abakawiru dla podtypów grupy M (A-G) HIV-1 wynosiły od 0,002 do 1,179 M, dla grupy O - od 0,022 do 1,21 M, a dla izolatów HIV-2 - od 0,024 do 0,49 M.
Icelandic: IC50-gildi fyrir abacavír, gegn HIV-1-undirtegundum (A-G) í flokki M, voru á bilinu 0,002 til 1,179 µM, gegn flokki O frá 0,022 til 1,21 µM og gegn einangruðum HIV-2-stofnum frá 0,024 til 0,49 µM. IC50-gildi fyrir lamivúdín, gegn HIV-1-undirtegundum (A-G), voru á bilinu 0,001 til 0,170 µM, gegn flokki O frá 0,030 til 0,160 µM og gegn einangruðum HIV-2 stofnum frá 0,002 til 0,120 µM í einkjarna frumum í útæðablóði.
Polish: Darunawir + rytonawir + etrawiryna i dolutegrawir
Icelandic: Darúnavír+rítónavír+etravírín/ Dolutegravír
Polish: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
Icelandic: + 357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg abakawiru w postaci siarczanu abakawiru, 150 mg lamiwudyny oraz 300 mg zydowudyny
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur abacavír 300 mg (sem súlfat), lamivúdín 150 mg og zídóvúdín 300 mg.
Polish: Blister (PVC/PCTFE/PVCAl/Papier)
Icelandic: Þynnur (PVC/PCTFE/PVCál/pappír)
Polish: Numer Pozwolenia EU < Nazwa (własna) Moc
Icelandic: EMA-verkefnisnúmer (Sér) heiti Styrkleiki
Polish: Blister (nieprzezroczysty PCTFE/PVC-Al)
Icelandic: PCTFE/PVC-ál)
Polish: Kontynuować leczenie jak przedtem.
Icelandic: Haltu svo meðferðinni áfram eins og áður.
Polish: "Pociągnąć tutaj" (z dołączoną Kartą Ostrzeżeń)
Icelandic: "Togið hér" (meðfylgjandi aðvörunarkort)
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Polish: Nr telefonu: ...............................
Icelandic: Sími: ………………………………………..
Polish: Występuje rzadko; jeżeli wystąpi, to zazwyczaj rozwija się po kilku miesiącach leczenia.
Icelandic: Þetta er mjög sjaldgæft og ef þetta gerist þá er það yfirleitt eftir nokkurra mánaða meðferð.
Polish: • trudności w poruszaniu się.
Icelandic: • erfiðleikar með hreyfingu.
Polish: Może być konieczna zmiana dawki metadonu.
Icelandic: Hugsanlega þarf að breyta metadónskammtinum.
Polish: Niedokrwistość może wymagać przetoczenia krwi.
Icelandic: Blóðleysið getur krafist blóðgjafa.
Polish: STRONA 2
Icelandic: HLIÐ 2
Polish: Badania dotyczące interakcji przeprowadzono tylko u dorosłych.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa aðeins verið gerðar hjá fullorðnum.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza o wszelkich zmianach w stanie zdrowia.
Icelandic: Því er mjög mikilvægt að þú ræðir við lækninn um hvers konar breytingar á heilsu þinni.
Polish: Reakcje nadwrażliwości (patrz także punkt 4.8):
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (sjá einnig kafla 4.8):
Polish: Abakawir + Combivir
Icelandic: Abacavír + Combivír
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, chyba że pacjent czuje się dobrze.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna vélum nema að þér líði vel.
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów:
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverju þessara einkenna:
Polish: Pomaga to w zwiększeniu liczby komórek CD4 we krwi.
Icelandic: Þetta hjálpar líkamanum við að auka fjölda CD4-frumna í blóðinu.
Polish: • przez dłuższy czas stosują skojarzone leczenie,
Icelandic: ef þeir hafa fengið samsetta meðferð í langan tíma
Polish: Ze względu na dużą liczbę przypadków przedwczesnego przerwania terapii (42% pacjentów zakończyło terapię randomizowaną przed 48. tygodniem), nie można wyciągnąć jednoznacznych wniosków, biorąc pod uwagę równoważne warunki prowadzenia terapii w 48. tygodniu.
Icelandic: Þar eð hlutfallslega margir hættu í meðferð (42% sjúklinga hættu í slembaðri meðferð fyrir 48. viku), er ekki hægt að draga ályktanir um jafngildi þessara meðferða eftir 48 vikur.
Polish: Komórki CD4 to rodzaj białych krwinek, które pełnią istotną rolę, wspomagając zwalczanie zakażeń przez organizm.
Icelandic: CD4-frumur er tegund hvítra blóðkorna sem gegna mikilvægu hlutverki við að hjálpa líkamanum að verjast sýkingum.
Polish: STRONA 1
Icelandic: HLIÐ 1
Polish: Wiązanie zydowudyny z białkami osocza wynosi 34% do 38%.
Icelandic: Próteinbinding zídóvúdíns í plasma er 34% til 38%.
Polish: Metadon i Trizivir
Icelandic: Metadón og Trizivir
Polish: Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą.
Icelandic: Gleyptu töflurnar heilar með vatni.
Polish: Pozostałe grupy kontynuowały badanie w formie zaślepionej.
Icelandic: öngum rannsóknarinnar var haldið áfram á "blindan" hátt.
Polish: Glaxo Operations UK Ltd (działający jako Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Wielka Brytania.
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (undir heitinu Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, Bretlandi.
Polish: • metadon, stosowany jako substytut heroiny,
Icelandic: • metadón, notað sem staðgönguefni fyrir heróín
Polish: EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Al EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Al/Papier
Icelandic: EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-ál EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-ál/pappír
Polish: Kartę tę należy odłączyć i nosić przez cały czas przy sobie.
Icelandic: Þetta kort skaltu taka og bera á þér öllum stundum.
Polish: Trizivir można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego.
Icelandic: Trizivir má taka með eða án matar.
Polish: • pentamidyna lub atowakwon, stosowane w leczeniu zarażeń pasożytniczych, takich jak zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii (często nazywane PCP),
Icelandic: • pentamídín eða atóvakón, við sníklasýkingum eins og lungnabólgu af völdum pneumocystis jirovecii (oft kölluð PCP)
Polish: Zydowudyna AUC 12%
Icelandic: Zídóvúdín AUC 12%
Polish: Jeśli lekarz zaleci, aby ponownie zacząć stosowanie leku Trizivir, może poradzić, aby pierwszą dawkę przyjąć w miejscu, gdzie w razie potrzeby będzie łatwy dostęp do pomocy medycznej.
Icelandic: Ef læknirinn segir að þú getir byrjað að taka Trizivir aftur getur verið að farið verði fram á að þú takir fyrstu skammtana á stað þar sem læknishjálp er tiltæk ef á þarf að halda.
Polish: TAMs 1.
Icelandic: Tafla 1.
Polish: Częstość jest określona następująco: bardzo często (>1/10), często (>1/100 do <1/10), niezbyt często (>1/1000 do <1/100), rzadko (>1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til  1/10), sjaldgæfar ( 1/1000 til  1/100), mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til  1/1000) og koma örsjaldan fyrir ( 1/10.000).
Polish: Trizivir jest stosowany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) u dorosłych.
Icelandic: Trizivir er notað til meðferðar við sýkingum af völdum HIV (human immunodeficiency virus) hjá fullorðnum.
Polish: W związku z brakiem wystarczających danych, nie zaleca się stosowania produktu Trizivir u dzieci i młodzieży.
Icelandic: Þar eð ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar er ekki ráðlegt að nota Trizivir hjá börnum og unglingum.
Polish: Fenytoina AUC 
Icelandic: Fenýtóín AUC 
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach obecnie przyjmowanych lub przyjmowanych ostatnio, w tym lekach pochodzenia roślinnego oraz innych lekach kupionych bez recepty.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig náttúrulyf og lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Polish: Nie odnotowano przypadków zakończonych zgonami, u wszystkich pacjentów objawy były przemijające.
Icelandic: Engin dauðsföll hafa átt sér stað og allir sjúklingar hafa jafnað sig.
Polish: Zaleca się rozpoczęcie leczenia od osobnego podawania abakawiru, lamiwudyny i zydowudyny w ciągu pierwszych 6-8 tygodni (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Mælt er með því að hefja lyfjameðferð með abacavíri, lamívúdíni og zídóvúdíni hverju fyrir sig fyrstu 6-8 vikurnar (sjá kafla 4.4).
Polish: Objawy zaburzeń autoimmunologicznych mogą rozwinąć się wiele miesięcy po rozpoczęciu przyjmowania leku w leczeniu zakażenia HIV.
Icelandic: Einkenni sjálfsofnæmissjúkdóma geta komið fram mörgum mánuðum eftir að þú byrjar að taka lyf við HIV-sýkingunni.
Polish: Ważne jest, aby przeczytać informację zamieszczoną na drugiej stronie ulotki w punkcie ‘Inne możliwe działania niepożądane leku Trizivir'.
Icelandic: Mikilvægt er að lesa upplýsingarnar hinum megin á þessum fylgiseðli undir „Aðrar hugsanlegar aukaverkanir vegna Trizivir".
Polish: Opierając się na powyższych informacjach zaleca się pacjentom natychmiastowy kontakt z lekarzem w celu ustalenia, czy konieczne jest zaprzestanie stosowania abakawiru, jeśli:
Icelandic: Samkvæmt ofangreindu er sjúklingum ráðlagt að hafa strax samband við lækninn til að meta hvort þeir eigi að hætta að taka abacavír ef:
Polish: Jeżeli lekarz prowadzący nie jest dostępny, należy natychmiast szukać innej pomocy medycznej (oddział pomocy doraźnej najbliższego szpitala).
Icelandic: Ef þú nærð ekki í lækninn verður þú tafarlaust að leita annarra læknisráða (t.d. á neyðarmóttöku næsta sjúkrahúss).
Polish: W rzadkich przypadkach, gdy układ odpornościowy staje się silniejszy, może on również zaatakować zdrowe tkanki organizmu (zaburzenia autoimmunologiczne).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum þegar ónæmiskerfið styrkist getur það einnig ráðist gegn heilbrigðum líkamsvef (sjálfsofnæmissjúkdómar).
Polish: Lekarz sprawdzi, czy występujące objawy mogły być związane z reakcją nadwrażliwości.
Icelandic: Læknirinn mun athuga hvort einkennin tengjast ofnæmisviðbrögðum.
Polish: Abakawir zwiększa szybkość usuwania metadonu z organizmu.
Icelandic: Abacavír eykur hraðann á útskilnaði metadóns úr líkamanum.
Polish: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polska.
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Póllandi.
Polish: Obserwowano wpływ abakawiru na zydowudynę (obniżenie Cmax o 20%) i na lamiwudynę (obniżenie Cmax o 35%).
Icelandic: Abacavír hefur áhrif á zídóvúdín (Cmax lækkar um 20%) og á lamivúdín (Cmax lækkar um 35%).
Polish: Zydowudyna, didanozyna, stawudyna i tenofowir zachowują swoje działanie przeciwretrowirusowe na takie odmiany HIV-1.
Icelandic: Zídóvúdín, dídanósín, stavúdín og tenófóvír halda sinni retróveiruvirkni gegn slíkum HIV-1-afbrigðum.
Polish: K65R L74V Y115F M184V/I
Icelandic: L74V Y115F M184V/I TAMs1
Polish: Co to jest Trizivir i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trizivir Jak stosować Trizivir
Icelandic: Upplýsingar um Trizivir og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Trizivir Hvernig nota á Trizivir
Polish: • rozległa wysypka z pęcherzykami i złuszczaniem naskórka, zwłaszcza wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona), i cięższa postać ze złuszczeniem naskórka na powierzchni większej niż 30% powierzchni ciała (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
Icelandic: • útbreidd útbrot með blöðrum og flagnandi húð, sérstaklega í kringum munn, nef, augu og kynfæri (Stevens-Johnson-heilkenni) og alvarlegra form sem veldur því að húðin flagnar af á meira en 30% líkamsyfirborðs (eitrunardreplos húðþekju)
Polish: Opadry Green 03B11434 zawierający: hypromelozę, tytanu dwutlenek, glikol polietylenowy, lak aluminiowy indygokarminy, żelaza tlenek żółty.
Icelandic: Opadry Green 03B11434, sem inniheldur: hýprómellósa, títantvíoxíð, pólýetýlenglýkól, álindígókarmín, gult járnoxíð.
Polish: Należy pozostawać w stałym kontakcie z lekarzem prowadzącym i nie przerywać stosowania leku Trizivir bez porozumienia z lekarzem.
Icelandic: Vertu í sambandi við lækninn og ekki hætta að taka Trizivir án ráðlegginga frá lækninum.
Polish: Ze względu na substancję czynną - zydowudynę, Trizivir jest przeciwwskazany u pacjentów z neutropenią (<0,75 x 10
Icelandic: Vegna virka efnisins zídóvúdíns, mega sjúklingar með óeðlilega fáa hlutleysiskyrninga (< 0,75 x 10
Polish: Program edukacyjny dotyczący reakcji nadwrażliwości na abakawir funkcjonuje od momentu wydania pierwszego pozwolenia na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego Ziagen, zawierającego jako substancję czynną abakawir (USA, grudzień 1998; UE, lipiec 1999).
Icelandic: Fræðsluáætlun vegna ofnæmisviðbragða tengdum abacavíri hefur verið í gangi síðan abacavír var fyrst samþykkt sem lyf með einu virku efni, ZIAGEN (í desember 1998 í Bandaríkjunum og í júlí 1999 í Evrópu).
Polish: W takim przypadku może okazać się niezbędna redukcja dawek leku lub przerwanie leczenia (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Það getur reynst nauðsynlegt að lækka skammta eða hætta meðferð (sjá kafla 4.4).
Polish: Oporność in vitro
Icelandic: Ónæmi in vitro:
Polish: Abakawir, lamiwudyna i zydowudyna nie są znacząco metabolizowane z udziałem enzymów cytochromu P450 (takich jak CYP 3A4, CYP 2C9 i CYP 2D6), ani nie mogą pobudzać lub hamować tego układu enzymów.
Icelandic: Abacavír, lamivúdín og zídóvúdín umbrotna ekki marktækt fyrir tilstilli cýtókróm P450-ensíma (svo sem CYP 3A4, CYP 2C9 eða CYP 2D6) né hafa þau hamlandi eða örvandi áhrif á þetta ensímkerfi.
Polish: Zydowudyna nie wpływa na farmakokinetykę lamiwudyny.
Icelandic: Zídóvúdín hefur engin áhrif á lyfjahvörf lamivúdíns.
Polish: Skróty:  = zwiększenie; =zmniejszenie; = brak znaczącej zmiany; AUC=pole pod krzywą stężenia do czasu; Cmax=stężenie maksymalne; CL/F=klirens po podaniu doustnym
Icelandic:  = Hækkun;  = lækkun;  = engin marktæk breyting; AUC = flatarmál undir blóðþéttnitímaferli; Cmax = hámarksþéttni; CL/F = úthreinsun eftir inntöku
Polish: Zalecana dawka produktu Trizivir u dorosłych pacjentów (18 lat lub powyżej) to jedna tabletka dwa razy na dobę.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Trizivir fyrir fullorðna (18 ára og eldri) er ein tafla tvisvar á dag.