FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vik depotplåstret på mitten med den klibbiga sidan inåt och kasta det på ett säkert sätt, utom räckhåll för barn.
Greek: Διπλώστε το χρησιμοποιηθέν διαδερμικό έμπλαστρο στη μέση με την κολλώδη πλευρά προς τα μέσα και απορρίψτε το με ασφάλεια, σε θέση την οποία δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Swedish: Lista i tabellform över biverkningar Biverkningar från kliniska studier och spontana rapporter med SANCUSO visas i nedanstående tabell.
Greek: Πινακοποιημένος κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές μελέτες και αυθόρμητες αναφορές με SANCUSO παρατίθενται στον πίνακα που ακολουθεί:
Swedish: Det är okänt hur aktiviteter som simning, ansträngande motion, bastubad eller bad i bubbelpool kan påverka läkemedlet.
Greek: Δεν είναι γνωστός ο τρόπος με τον οποίο δραστηριότητες όπως η κολύμβηση, η εντατική άσκηση ή η χρήση μιας σάουνας ή υδρομασάζ, μπορεί να επηρεάσουν το SANCUSO.
Swedish: Applicera ett depotplåster minst 1 dygn (24 timmar) innan du ska få en planerad cancerbehandling.
Greek: Εφαρμόστε ένα διαδερμικό έμπλαστρο τουλάχιστον 1 ημέρα (24 ώρες) πριν υποβληθείτε στην προγραμματισμένη χημειοθεραπευτική αγωγή.
Swedish: Håll i den återstående halvan av den styva plastfilmen och sätt depotplåstret på huden på överarmens utsida.
Greek: Ενώ κρατάτε το υπόλοιπο μισό της άκαμπτης πλαστικής μεμβράνης, εφαρμόστε το διαδερμικό έμπλαστρο στο δέρμα στο εξωτερικό μέρος του άνω βραχίονά σας.
Swedish: Låt depotplåstret sitta kvar under hela den tid då du får cancerbehandling.
Greek: Διατηρήστε το διαδερμικό έμπλαστρο στη θέση του καθ' όλη τη διάρκεια που υποβάλλεστε σε χημειοθεραπεία.
Swedish: BMI (Body Mass Index)
Greek: Δείκτης σωματικής μάζας (ΔΣΜ)
Swedish: Varje dospåse innehåller ett depotplåster som sitter på en styv plastfilm.
Greek: Κάθε φακελλίσκος περιέχει ένα διαδερμικό έμπλαστρο SANCUSO κολλημένο πάνω σε μια άκαμπτη πλαστική μεμβράνη.
Swedish: Applicera ett depotplåster 24 till 48 timmar före kemoterapi, beroende på vad som är mest lämpligt.
Greek: Εφαρμόστε ένα διαδερμικό έμπλαστρο 24 έως 48 ώρες πριν από τη χημειοθεραπεία, ανάλογα με την περίπτωση.
Swedish: Depotplåstret bör avlägsnas minst 24 timmar efter avslutad kemoterapi.
Greek: Το διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να αφαιρεθεί τουλάχιστον 24 ώρες μετά την ολοκλήρωση της χημειοθεραπείας.
Swedish: SANCUSO är ett tunt, genomskinligt, rektangulärt depotplåster med rundade hörn, fastsatt på en styv plastfilm.
Greek: Εμφάνιση του SANCUSO και περιεχόμενο της συσκευασίας Το SANCUSO είναι ένα λεπτό, διαφανές, ορθογώνιου σχήματος διαδερμικό έμπλαστρο με στρογγυλεμένες γωνίες, κολλημένο πάνω σε μια άκαμπτη πλαστική μεμβράνη.
Swedish: Hos patienter med nedsatt leverfunktion på grund av neoplastisk leverinvolvering var total plasmaclearance ungefär halverad jämfört med patienter med normal leverfunktion.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία λόγω της νεοπλασματικής συμμετοχής του ήπατος, η ολική κάθαρση στο πλάσμα περίπου υποδιπλασιάστηκε σε σύγκριση με τους ασθενείς χωρίς ηπατική δυσλειτουργία.
Swedish: Fertiliteten hos råttor var opåverkad efter behandling med granisetron.
Greek: Η γονιμότητα δεν επηρεάστηκε μετά τη θεραπεία με γρανισετρόνη σε αρουραίους.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiemetika och medel mot illamående, serotonin (5HT3)-antagonister, ATC-kod: A04AA02.
Greek: (5HT3) κωδικός ATC: A04AA02
Swedish: De flesta biverkningar hade en lindrig till måttlig allvarlighetsgrad.
Greek: Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν ήπια ή μέτρια σε ένταση.
Swedish: Studien var utformad för att visa att SANCUSO inte var sämre än oralt granisetron.
Greek: Η μελέτη σχεδιάστηκε για να δείξει τη μη κατωτερότητα του SANCUSO έναντι της από του στόματος γρανισετρόνης.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av SANCUSO tar du bara bort det/de extra plåstren och kontaktar läkare.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση SANCUSO από την κανονική Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση SANCUSO από την κανονική, απλά αφαιρέστε το(α) επιπλέον έμπλαστρο(α) και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Swedish: Var depotplåstret ska appliceras
Greek: Πού να εφαρμόσετε το διαδερμικό έμπλαστρο
Swedish: När du har tagit bort depotplåstret kan det finnas klibbigt material kvar på huden.
Greek: Μετά την αφαίρεση του διαδερμικού εμπλάστρου, μπορεί να βρείτε μερικά υπολείμματα κολλώδους υλικού στο δέρμα σας.
Swedish: Extern värme (t.ex. varmvattenflaskor eller värmedynor) bör undvikas i området där depotplåstret sitter.
Greek: Η εξωτερική θερμότητα (για παράδειγμα, οι θερμοφόρες ή τα θερμαντικά επιθέματα) πρέπει να αποφεύγεται στην περιοχή του διαδερμικού εμπλάστρου.
Swedish: Det är viktigt att du använder läkemedlet enligt läkarens anvisningar för att förhindra att du blir illamående eller kräks efter cancerbehandlingen.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το SANCUSO Είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε το SANCUSO σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας για την αποφυγή του αισθήματος ναυτίας ή αδιαθεσίας μετά τη χημειοθεραπεία σας.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar är: - huvudvärk och en känsla av att det snurrar även när du står stilla (vertigo) - nedsatt aptit och viktminskning - vallning (eller rodnad) - illamående, kväljningar och muntorrhet - smärta i lederna - svullnad på grund av att vatten samlas i kroppen (ödem) - förändringar i leverfunktionstester (om du ska göra blodtester ska du tala om för läkare eller sjuksköterska att du har fått SANCUSO).
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα) είναι: - πονοκέφαλος, ένα αίσθημα «περιστροφής» ακόμα και όταν στέκεστε ακίνητοι (ίλιγγος) - μειωμένη όρεξη, απώλεια βάρους - έξαψη (ή ερυθρότητα) - αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), τάση για έμετο, ξηροστομία - πόνος στις αρθρώσεις - πρήξιμο λόγω κατακράτησης νερού (οίδημα) - μεταβολές στις εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας (εάν πρόκειται να κάνετε εξετάσεις αίματος,
Swedish: SANCUSO 3,1 mg/24 timmar depotplåster granisetron
Greek: SANCUSO 3,1 mg/24 ώρες διαδερμικό έμπλαστρο Γρανισετρόνη
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, upprepad dostoxicitet, reproduktionseffekter och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Greek: Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και γονοτοξικότητας.
Swedish: Depotplåstret ska appliceras 24 till 48 timmar innan kemoterapin startar.
Greek: Το έμπλαστρο πρέπει να εφαρμόζεται 24-48 ώρες πριν από τη χημειοθεραπεία.
Swedish: Det får heller inte finnas hudproblem som t.ex. skador (rispor eller skrubbsår) eller irritation (rodnad eller utslag).
Greek: Η περιοχή που θα επιλέξετε δεν πρέπει να είναι λιπαρή, πρόσφατα ξυρισμένη ή να έχει δερματικά προβλήματα, όπως να φέρει τραύματα (κόψιμο ή απόξεση) ή να είναι ερεθισμένη (ερυθρότητα ή εξάνθημα).
Swedish: Pediatrisk population Inga studier har utförts för att undersöka farmakokinetiken för SANCUSO hos barn.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για τη διερεύνηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων του SANCUSO σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och dospåsen efter Utg.dat.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο εξωτερικό κουτί και το φακελλίσκο μετά την ΛΗΞΗ.
Swedish: Granisetron kan påverkas av direkt naturligt eller artificiellt solljus (se avsnitt 5.3).
Greek: Η γρανισετρόνη μπορεί επηρεαστεί από το άμεσο φυσικό ή τεχνητό ηλιακό φως.
Swedish: Inga skillnader i de metabola profilerna för granisetron observerades mellan de orala och transdermala användningarna.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν διαφορές στο προφίλ μεταβολισμού της γρανισετρόνης μεταξύ της από του στόματος και της διαδερμικής χρήσης.
Swedish: Ta av depotplåstret som tidigast 1 dygn (24 timmar) efter avslutad cancerbehandling.
Greek: Αφαιρέστε το διαδερμικό έμπλαστρο τουλάχιστον 1 ημέρα (24 ώρες) μετά την ολοκλήρωση της χημειοθεραπείας σας.
Swedish: - om du är allergisk mot granisetron eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το SANCUSO: - σε περίπτωση αλλεργίας στη γρανισετρόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) - σε περίπτωση αλλεργίας σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο κατά της ναυτίας του οποίου το όνομα λήγει σε "σετρόνη" π.χ. ονδανσετρόνη.
Swedish: Det går bra att duscha och tvätta sig som vanligt medan SANCUSO används.
Greek: Το ντους ή το μπάνιο μπορεί να συνεχιστεί κανονικά φορώντας το SANCUSO.
Swedish: Effekterna av kön på farmakokinetiken för SANCUSO har inte studerats specifikt.
Greek: Φαρμακοκινητικές ιδιότητες σε ειδικούς πληθυσμούς Οι επιδράσεις του φύλου στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του SANCUSO δεν έχουν μελετηθεί ειδικά.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS
Greek: 2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
Swedish: Varje 52 cm2 depotplåster innehåller 34,3 mg granisetron som frisätter 3,1 mg granisetron på ett dygn.
Greek: 34,3 mg γρανισετρόνης, που απελευθερώνει 3,1 mg γρανισετρόνης σε 24 ώρες.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten SANCUSO 3,1 mg/24 timmar depotplåster
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ SANCUSO 3,1 mg/24 ώρες διαδερμικό έμπλαστρο
Swedish: Depotplåstret ligger i en dospåse.
Greek: Το διαδερμικό έμπλαστρο συσκευάζεται σε ένα φακελλίσκο.
Swedish: SANCUSO 3,1 mg/24 timmar depotplåster
Greek: SANCUSO 3,1 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο Γρανισετρόνη Διαδερμική χρήση
Swedish: SANCUSO är ett depotplåster som används för att förhindra illamående och kräkningar hos vuxna som under tre till fem dagar får läkemedel som används för att behandla cancer.
Greek: Το SANCUSO είναι ένα διαδερμικό (δερματικό) έμπλαστρο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ναυτίας (αισθήματος αδιαθεσίας) και του εμέτου (αδιαθεσίας) σε ενήλικες που υποβάλλονται σε χημειοθεραπευτικές αγωγές (φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου) διάρκειας 3 έως 5 ημερών και οι οποίοι έχουν δυσκολία στην κατάποση δισκίων (για παράδειγμα λόγω πόνου, ξηρότητας ή φλεγμονής του στόματος ή του φάρυγγα).
Swedish: Den 20 april 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sancuso som gäller i hela Europeiska unionen.
Greek: Στις 20 Απριλίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Sancuso.
Swedish: Depotplåstret får inte skäras i bitar.
Greek: Το διαδερμικό έμπλαστρο δεν πρέπει να τεμαχίζεται.
Swedish: Varje plåster avger 3,1 mg granisetron under 24 timmar.
Greek: Κάθε έμπλαστρο απελευθερώνει 3,1 mg γρανισετρόνης ανά 24 ώρες.
Swedish: Mer information om Sancuso
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Sancuso
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sancuso.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Sancuso.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Sancuso (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är förstoppning.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Sancuso (εμφανίζεται σε 1 έως 10 ασθενείς στους 100) είναι η δυσκοιλιότητα.
Swedish: Sancuso-depotplåster uppvisade liknande förmåga att förhindra illamående och kräkningar efter kemoterapi som det orala medlet granisetron: 60,2 procent av patienterna som fick Sancusodepotplåster (171 av 284 patienter) hade illamåendet och kräkningarna under kontroll jämfört med 64,8 procent av patienterna som tog granisetron oralt (193 av 298 patienter).
Greek: Το διαδερμικό έμπλαστρο Sancuso παρουσίασε παρόμοια αποτελέσματα με τη χορήγηση γρανισετρόνης από το στόμα στην πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου μετά τη χημειοθεραπεία: στο 60,2% των ασθενών στους οποίους τοποθετήθηκε διαδερμικό έμπλαστρο Sancuso (171 στους 284 ασθενείς) τα συμπτώματα ναυτίας και εμέτου παρέμειναν υπό έλεγχο σε σύγκριση με το 64,8% των ασθενών που έλαβαν γρανισετρόνη από το στόμα (193 στους 298 ασθενείς).
Swedish: Ett depotplåster sätts fast 24 till 48 timmar före kemoterapin.
Greek: Ένα διαδερμικό έμπλαστρο εφαρμόζεται 24 έως 48 ώρες πριν από τη χημειοθεραπεία.
Swedish: Plåstret sätts på torr, ren och frisk hud på den yttre delen av överarmen, eller om detta inte är möjligt på buken.
Greek: Το έμπλαστρο εφαρμόζεται σε στεγνό, καθαρό, υγιές δέρμα στο εξωτερικό τμήμα του άνω βραχίονα ή, στην περίπτωση που αυτό δεν είναι εφικτό, μπορεί να εφαρμοστεί στην περιοχή της κοιλιακής χώρας.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sancuso finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten granisetron
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό γρανισετρόνη
Swedish: Detta innebär att den hindrar ett kemiskt ämne i kroppen som kallas 5-hydroxitryptamin (5HT, också känt som serotonin) från att binda till 5HT3-receptorer i tarmen.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι εμποδίζει την προσκόλληση μιας χημικής ουσίας του οργανισμού, η οποία ονομάζεται 5υδροξυτρυπταμίνη (5HT, γνωστή επίσης και ως σεροτονίνη) στους υποδοχείς 5HT3 στο έντερο.
Swedish: De flesta biverkningar var lindriga eller måttliga i svårighetsgrad.
Greek: Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν ήπια ή μέτρια σε ένταση.
Swedish: Eftersom Sancuso är ett hybridgenerikum lade sökanden fram jämförande uppgifter om referensläkemedlet förutom resultat från sina egna studier.
Greek: Δεδομένου ότι το Sancuso είναι υβριδικό γενόσημο φάρμακο, ο αιτών παρουσίασε συγκριτικά δεδομένα σχετικά με το φάρμακο αναφοράς, συμπληρωματικά προς τα αποτελέσματα των μελετών που εκπονήθηκαν από τον ίδιο.
Swedish: Dessa patienter genomgick kemoterapi som var en måttlig till stark utlösare av illamående och kräkningar och varade i flera dagar.
Greek: Οι εν λόγω ασθενείς υποβάλλονταν σε χημειοθεραπεία η οποία προκαλούσε μέτρια ή έντονα περιστατικά ναυτίας και εμέτου που διαρκούσαν αρκετές ημέρες.
Swedish: Detta definierades som frånvaro av kräkningar eller ulkningar (starka ofrivilliga sammandragningar av magen med en impuls att kräkas), med inte mer än ett lindrigt illamående och inget behov av andra antiemetiska läkemedel för en snabb lindring efter kemoterapi.
Greek: Ως «έλεγχος» ορίστηκε η απουσία εμέτου ή και τάσης για έμετο (έντονες ακούσιες συσπάσεις του στομάχου με τάση προς έμετο), συμπτώματα όχι εντονότερα από ήπια ναυτία και απουσία ανάγκης χορήγησης άλλων αντιεμετικών φαρμάκων για ταχεία ανακούφιση μετά από χημειοθεραπεία.
Swedish: Sancuso får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot granisetron, andra 5HT3antagonister eller mot något annat innehållsämne.
Greek: Το Sancuso δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη γρανισετρόνη, σε άλλους ανταγωνιστές των υποδοχέων 5HT3 ή σε κάποιο άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Swedish: Genom att blockera dessa receptorer förhindrar Sancuso de fall av illamående och kräkningar som ofta inträffar efter vissa typer av kemoterapi.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση των εν λόγω υποδοχέων, το Sancuso προλαμβάνει τη ναυτία και τον έμετο που εμφανίζονται συχνά μετά από συγκεκριμένους τύπους χημειοθεραπείας.
Swedish: Plåstret kan sitta kvar på huden i upp till sju dagar beroende på kemoterapins längd och tas bort tidigast 24 timmar efter avslutad kemoterapi.
Greek: Μετά την τοποθέτησή του, το έμπλαστρο μπορεί να παραμείνει στο δέρμα έως επτά ημέρες, ανάλογα με τη διάρκεια της χημειοθεραπείας, και να αφαιρεθεί τουλάχιστον 24 ώρες μετά την ολοκλήρωση της χημειοθεραπείας.
Swedish: Sancuso ges bara till vuxna som skulle ha svårt att svälja läkemedel och när kemoterapin varar mellan tre och fem dagar.
Greek: Το Sancuso χορηγείται μόνο σε ενήλικες που παρουσιάζουν δυσκολία στην κατάποση δισκίων και στις περιπτώσεις που η χημειοθεραπεία διαρκεί από τρεις έως πέντε ημέρες.
Swedish: Vid studien jämfördes ett Sancuso-depotplåster som bars i sju dagar med granisetron som togs oralt en gång om dagen under hela kemoterapins förlopp.
Greek: Στο πλαίσιο της μελέτης έγινε σύγκριση μεταξύ ενός διαδερμικού επιθέματος Sancuso, το οποίο παρέμεινε τοποθετημένο επί επτά ημέρες, και γρανισετρόνης χορηγούμενης από το στόμα μία φορά την ημέρα καθ' όλη τη διάρκεια της χημειοθεραπείας.
Swedish: CHMP fann dock att Sancuso skulle vara till nytta för patienter som har svårt att svälja och annars skulle behöva dagliga intravenösa injektioner.
Greek: Ωστόσο, η CHMP έκρινε ότι το Sancuso μπορεί να είναι επωφελές για ασθενείς με δυσκολία κατάποσης, οι οποίοι διαφορετικά θα χρειάζονταν ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου σε καθημερινή βάση.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var antalet patienter som hade illamåendet och kräkningarna under kontroll.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών στους οποίους διαπιστώθηκε έλεγχος των συμπτωμάτων ναυτίας και εμέτου.
Swedish: Sancuso är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen granisetron.
Greek: Το Sancuso είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία γρανισετρόνη.
Swedish: Sancuso är ett "hybridgenerikum".
Greek: Το Sancuso είναι «υβριδικό γενόσημο φάρμακο».
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Sancuso.
Swedish: Sancuso är ett "antiemetiskt medel", dvs. ett läkemedel som förhindrar illamående och kräkningar.
Greek: Το Sancuso είναι «αντιεμετικό», δηλαδή φάρμακο που προλαμβάνει την ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και τον έμετο.
Swedish: Det används för att förhindra illamående och kräkningar som orsakas av olika slags kemoterapi (läkemedel mot cancer) som är måttliga till starka utlösare av illamående och kräkningar.
Greek: Χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από ορισμένους τύπους χημειοθεραπείας (φάρμακα για την αντιμετώπιση του καρκίνου) που είναι μετρίως ή ισχυρά εμετογόνοι.
Swedish: Detta innebär att Sancuso liknar ett "referensläkemedel" som innehåller samma aktiva substans men ges på ett annat sätt.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που περιέχει την ίδια δραστική ουσία αλλά ο τρόπος χορήγησης είναι διαφορετικός.
Swedish: Det finns som depotplåster (ett plåster som tillför ett läkemedel genom huden).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή διαδερμικών εμπλάστρων (έμπλαστρο το οποίο απελευθερώνει το φάρμακο μέσω του δέρματος).
Swedish: Kommittén fann att Sancuso-depotplåster hade en liknande effekt som granisetron som tas oralt men kan ha en långsammare inträdande verkan.
Greek: Η επιτροπή έκρινε ότι το διαδερμικό έμπλαστρο Sancuso εμφάνισε μεν παρόμοια οφέλη με τη χορηγούμενη από το στόμα γρανισετρόνη αλλά ότι ενδέχεται η έναρξη της δράσης του να είναι βραδύτερη.
Swedish: Den aktiva substansen i Sancuso, granisetron, är en "5HT3-antagonist".
Greek: Η δραστική ουσία του Sancuso, η γρανισετρόνη, είναι ανταγωνιστής των υποδοχέων 5HT3.
Swedish: Referensläkemedlet för Sancuso är Kytril som intas oralt, medan Sancuso är ett plåster som sätts på huden.
Greek: Ενώ το Kytril, το οποίο είναι το φάρμακο αναφοράς για το Sancuso, χορηγείται από το στόμα, το Sancuso είναι έμπλαστρο που εφαρμόζεται στο δέρμα.
Swedish: Vad är Sancuso?
Greek: Τι είναι το Sancuso;
Swedish: Därför fann CHMP att nyttan med Sancuso är större än riskerna och rekommenderade att Sancuso skulle godkännas för försäljning.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Sancuso υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Swedish: Sancusos förmåga att förhindra illamående och kräkningar som orsakas av kemoterapi undersöktes i en huvudstudie med sammanlagt 641 patienter.
Greek: Διενεργήθηκε μία βασική μελέτη για τα οφέλη του Sancuso στην πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από χημειοθεραπεία, στην οποία μετείχαν 641 ασθενείς.
Swedish: Vilka är riskerna med Sancuso?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Sancuso;
Swedish: Vilken nytta har Sancuso visat vid studierna?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Sancuso σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: En fullständig förteckning över samtliga biverkningar som rapporterats för Sancuso finns i bipacksedeln.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Sancuso περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: Mer information om behandling med Sancuso finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Sancuso, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Hur används Sancuso?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Sancuso;
Swedish: Varför har Sancuso godkänts?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Sancuso ;
Swedish: När 5HT binder till dessa receptorer framkallas vanligtvis illamående och kräkningar.
Greek: Η προσκόλληση της σεροτονίνης στους συγκεκριμένους υποδοχείς προκαλεί συνήθως ναυτία και έμετο.
Swedish: Fortsätt sedan som vanligt.
Greek: Μετά συνεχίστε όπως πριν.
Swedish: • bära lämplig klädsel som skyddar.
Greek: • Φορώντας κατάλληλα ρούχα για προστασία.
Swedish: När det har gått 2 månader ska du använda en ny flaska.
Greek: Μετά τους 2 μήνες, πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια νέα φιάλη.
Swedish: Det kan också vara skadligt att ge detta läkemedel till barn.
Greek: Μπορεί επίσης να είναι επιβλαβές αν αυτό το φάρμακο χορηγηθεί σε παιδιά.
Swedish: Äldre personer (från 65 år)
Greek: Ηλικιωμένοι (ηλικίας 65 ετών και άνω)
Swedish: • Din läkare kommer att följa dig extra noga under en kort tid.
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί πιο στενά για μικρό χρονικό διάστημα.
Swedish: Vissa maligniteter kan vara dödliga.
Greek: Ορισμένες κακοήθειες μπορεί να είναι θανατηφόρες.
Swedish: Detta kan påverka barnet.
Greek: Αυτό μπορεί να επηρεάσει το μωρό σας.
Swedish: Detta är mycket viktigt om du genomgått en transplantation.
Greek: Αυτό είναι πολύ σημαντικό αν έχετε υποβληθεί σε μεταμόσχευση.
Swedish: Det påverkar inte dosen på något sätt.
Greek: Αυτό δεν θα επηρεάσει τη δόση με οποιονδήποτε τρόπο.
Swedish: Neurologiskt status för dessa patienter ska följas noga.
Greek: Η νευρολογική κατάσταση αυτών των ασθενών πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.
Swedish: Vissa exempel anges nedan:
Greek: Μερικά παραδείγματα αναφέρονται παρακάτω:
Swedish: • om detta läkemedel skrivs ut till ett barn.
Greek: • εάν το φάρμακο αυτό συνταγογραφείται για παιδί.
Swedish: Innehållet i flaskan är stabilt i 2 månader efter öppnandet.
Greek: • Το περιεχόμενο της φιάλης είναι σταθερό για 2 μήνες μετά το άνοιγμα.
Swedish: Efter kommissionens beslut kommer behöriga myndigheter i medlemsstaterna att vid behov uppdatera produktinformationen.
Greek: Μετά την Απόφαση της Επιτροπής οι Εθνικές Αρμόδιες Αρχές θα ενημερώσουν τις πληροφορίες για το προιον, όπως απαιτείται.
Swedish: • Tala om för läkaren om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή αν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Swedish: Dessa fynd har inte visats hos andra arter och relevansen för människa är okänd.
Greek: Αυτά τα ευρήματα δεν έχουν καταδειχθεί σε άλλα είδη και η σημασία τους για τον άνθρωπο είναι άγνωστη.
Swedish: Din dos kan behöva ändras.
Greek: Η δόση σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει.
Swedish: En del patienter kan behöva kontinuerlig underhållsbehandling.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς πιθανόν να απαιτηθεί συνεχής θεραπεία συντήρησης.
Swedish: • om du har någon typ av cancer.
Greek: • εάν έχετε κάποια μορφή καρκίνου.
Swedish: Dessa rekommendationer gäller även om patientens värden fortfarande ligger inom laboratoriets normalintervall.
Greek: Αυτές οι συστάσεις εφαρμόζονται ακόμη και όταν οι τιμές του ασθενούς εξακολουθούν να βρίσκονται εντός των φυσιολογικών ορίων του εργαστηρίου.
Swedish: Läkaren kommer också att tala om hur ofta du ska ta läkemedlet.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει επίσης πόσο συχνά να παίρνετε το φάρμακό σας.
Swedish: Ta inte mer än den rekommenderade dosen.
Greek: Μην πάρετε μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη δόση.