FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης ή άλλα συμπτώματα όπως μυϊκή αδυναμία, αδυναμία που αρχίζει στα χέρια και τα πόδια και κινείται επάνω προς τον κορμό του σώματος, αίσθημα παλμών, τρόμο ή υπερκινητικότητα, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας αμέσως για να σας συμβουλεύσει για την απαραίτητη αγωγή.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker symptomer på infeksjon eller andre symptomer, slik som muskelsvekkelse, svakhet som begynner i hender og føtter og brer seg oppover mot sentrum av kroppen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet, må du kontakte legen umiddelbart for å få nødvendig behandling.
Greek: • Να καταπίνετε τα καψάκια ολόκληρα με λίγο νερό, αποβουτυρωμένο ή χαμηλό σε λιπαρά γάλα, χυμό, τσάι ή καφέ.
Norwegian Bokmål: • Svelg kapslene hele med vann, skummet melk/melk med lavt fettinnhold, juice, te eller kaffe.
Greek: Η ινδιναβίρη δε μετέβαλε τον τύπο, την συχνότητα ή τη σοβαρότητα γνωστών κύριων ανεπιθύμητων ενεργειών που συσχετίζονται με τη χρήση της ζιδοβουδίνης, διδανοσίνης ή λαμιβουδίνης.
Norwegian Bokmål: Indinavir endret ikke typen, frekvensen eller alvorlighetsgraden av kjente alvorlige bivirkninger forbundet med bruken av zidovudin, didanosin eller lamivudin.
Greek: Η ινδιναβίρη αναστέλλει την ανασυνδυασμένη HIV-1 και HIV-2 πρωτεάση με εκλεκτικότητα περίπου 10πλάσια για την HIV-1 έναντι της HIV-2 πρωτεϊνάσης.
Norwegian Bokmål: Indinavir hemmer rekombinant HIV-1- og HIV-2-protease med ca. ti ganger høyere selektivitet for HIV-1- enn for HIV-2-protease.
Greek: Μείωση της AUC της μεθαδόνης έχει παρατηρηθεί με άλλους ενισχυμένους με ριτοναβίρη αναστολείς πρωτεασών.
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i metadon AUC er sett med andre ritonavir-forsterkede proteasehemmere.
Greek: Απώλεια της καταστολής των επιπέδων του ιικού RNA εμφανίσθηκε σε μερικούς ασθενείς, παρ'όλα αυτά, ο αριθμός των CD4 κυττάρων παρέμεινε πάνω από τα προ θεραπείας επίπεδα.
Norwegian Bokmål: Manglende suppresjon av virale RNA-nivåer forekom hos noen pasienter, men antallet CD4-celler ble ofte opprettholdt over pasientens nivå før behandling.
Greek: Τέτοια προβλήματα μπορεί να οφείλονται σε μία ασθένεια των οστών που ονομάζεται «οστεονέκρωση» (έλλειψη αιμάτωσης του οστού που προκαλεί νέκρωση του οστού), η οποία μπορεί να εμφανιστεί μήνες έως και χρόνια μετά την έναρξη της HIV θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Årsaken til slike problemer kan være en beinsykdom som kalles osteonekrose (tap av blodforsyning til beinet fører til dødt beinvev) som kan oppstå måneder til år etter at HIVbehandlingen er startet.
Greek: Αυτό γίνεται για να εμποδιστεί η μετάδοση του HIV στο μωρό τους.
Norwegian Bokmål: Det er for å forhindre overføring av HIV til barnet.
Greek: Λόγω έλλειψης τέτοιων μελετών, θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή καθώς μπορεί να εμφανισθούν αυξημένα επίπεδα ινδιναβίρης.
Norwegian Bokmål: Fordi slike studier ikke finnes, må forsiktighet utvises hos slike pasienter siden økte nivåer av indinavir kan forekomme.
Greek: Δεδομένα από μελέτη σταθεροποιημένης κατάστασης σε υγιείς εθελοντές υποδεικνύει ότι εμφανίζεται ημερήσια διακύμανση στην φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης.
Norwegian Bokmål: Data fra en steady state-studie med friske frivillige tyder på at det er døgnvariasjon i farmakokinetikken til indinavir.
Greek: Ροσουβαστατίνη AUC  2,08-πλάσια Ροσουβαστατίνη Cmax  4,66-πλάσια (Άγνωστος μηχανισμός)
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin AUC  2,08 -ganger Rosuvastatin Cmax  4,66 -ganger (Mekanisme ukjent)
Greek: Ο συνδυασμός της τραζοδόνης με ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη πρέπει να χορηγείται με προσοχή, αρχίζοντας την τραζοδόνη στη μικρότερη δοσολογία και παρακολουθώντας την κλινική ανταπόκριση και ανεκτικότητα.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved samtidig bruk av trazodon med indinavir/ritonavir ved å starte med den laveste dosen trazodon og monitorere den kliniske responsen og tolerabiliteten.
Greek: Για παράδειγμα, καμία απλή υποκατάσταση ή ζεύγος υποκαταστάσεων δεν ήταν ικανές να προκαλέσουν μετρήσιμη ( από τέσσερις φορές) αντοχή στην ινδιναβίρη και το επίπεδο της αντοχής εξαρτιόταν από τους τρόπους με τους οποίους συνδυάζονταν οι πολλαπλές υποκαταστάσεις.
Norwegian Bokmål: For eksempel var ingen enkeltstående substitusjon eller substitusjonspar i stand til å forårsake målbar (± 4 ganger) resistens overfor indinavir, og graden av resistens var avhengig av måten de multiple substitusjonene var kombinert på.
Greek: Εάν δεν είναι διαθέσιμη άλλη θεραπεία, να χορηγείται με προσεκτική παρακολούθηση.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen alternativ behandling er tilgjengelig, følg pasienten nøye opp.
Greek: Η ινδιναβίρη δεν είχε κάποια μεταλλαξιογόνο ή γονοτοξική δραστικότητα σε μελέτες με ή χωρίς μεταβολική ενεργοποίηση.
Norwegian Bokmål: Mutagen effekt Indinavir hadde ingen mutagen eller gentoksisk aktivitet i studier med eller uten metabolsk aktivering.
Greek: Αυτό το συνολικό προφίλ ασφάλειας παρέμεινε παρόμοιο για 107 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με CRIXIVAN ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με NRTI(s) μέχρι 48 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Den generelle sikkerhetsprofilen forble uendret for 107 pasienter som ble behandlet med CRIXIVAN alene eller i kombinasjon med NRTI i inntil 48 uker.
Greek: Η ριφαμπικίνη είναι ένας ισχυρός επαγωγέας του CYP3A4 και έδειξε ότι προκαλεί μείωση 92 % στην AUC της ινδιναβίρης που μπορεί να οδηγήσει σε ιολογική αποτυχία και ανάπτυξη αντοχής.
Norwegian Bokmål: Rifampicin er en sterk induser av CYP3A4 og det har vært sett en 92 % reduksjon i AUC til indinavir som kan resultere i virologisk svikt og resistens utvikling.
Greek: Συνεπώς η θεραπεία με ινδιναβίρη θα πρέπει να αρχίζει με τη συνιστώμενη δόση ώστε να αυξηθεί η καταστολή του ιικού αναδιπλασιασμού και έτσι να αποτρέψει την εμφάνιση ανθεκτικού ιού.
Norwegian Bokmål: Behandling med indinavir skal derfor initieres med den anbefalte dosen for å øke suppresjonen av viral replikasjon og dermed hindre utvikling av resistent virus.
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί χωρίς οποιοδήποτε περιορισμό όσον αφορά το χρόνο χορήγησης ή την τροφή
Norwegian Bokmål: Kan administreres uten restriksjoner i forhold til tidspunkt for inntak av mat.
Greek: Πολύ συχνές ( 1/10), Συχνές( 1/100, έως  1/10), Όχι συχνές ( 1/1.000, έως 1/100), Σπάνιες ( 1/10.000, έως  1/1.000), Πολύ σπάνιες ( 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Greek: • Εάν λαμβάνετε ταυτόχρονα και ριτοναβίρη, τότε μπορείτε να πάρετε το CRIXIVAN οποιαδήποτε ώρα της ημέρας με ή χωρίς τροφή.
Norwegian Bokmål: • Dersom du også tar ritonavir, så kan du ta CRIXIVAN når som helst på dagen med eller uten mat.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα μίας εφάπαξ δόσης 800 mg ινδιναβίρης ήταν περίπου 65 % (90 % CI,58 - 72 %).
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet etter en enkeltdose 800 mg indinavir var ca. 65 % (90 % KI, 58-72 %).
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας της γαλακτόζης, ανεπάρκεια της λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση της γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktosemalabsorpsjon, skal ikke ta dette legemidlet.
Greek: Γι'αυτό το λόγο, άλλα συστατικά τα οποία είτε μοιράζονται αυτή τη μεταβολική οδό ή τροποποιούν τη δραστηριότητα του CYP3A4, είναι δυνατόν να επηρεάσουν τη φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης.
Norwegian Bokmål: Derfor kan andre substanser som enten metaboliseres av dette enzymet eller modifiserer aktiviteten av CYP3A4, påvirke farmakokinetikken av indinavir.
Greek: Ένα φυσιολογικό (όξινο) γαστρικό pH μπορεί να είναι απαραίτητο για τη βέλτιστη απορρόφηση της ινδιναβίρης, ενώ το οξύ αποδομεί ταχέως τη διδανοσίνη, η οποία υπάρχει στη μορφή με ρυθμιστικούς παράγοντες για να αυξάνει το pH.
Norwegian Bokmål: En normal (sur) gastrisk pH kan imidlertid være nødvendig for optimal absorpsjon av indinavir, mens syre fører til en rask nedbrytning av didanosin, som er formulert med buffer for å øke pH-verdien.
Greek: Γενικά, αυτά τα επεισόδια δεν σχετίστηκαν με νεφρική δυσλειτουργία και υποχώρησαν με ενυδάτωση και προσωρινή διακοπή της θεραπείας (π.χ. 1 - 3 ημέρες).
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var vanligvis ikke forbundet med renal dysfunksjon og gikk tilbake ved hydrering og midlertidig avbrudd i behandlingen (f.eks. 1-3 dager).
Greek: Εάν σας έχει ενημερώσει ο γιατρός σας ότι δεν μπορείτε να ανεχθείτε ή να μεταβολίσετε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Hvis legen har fortalt deg at det er noen sukkerarter du ikke tåler eller ikke kan fordøye, kontakt legen før du begynner å bruke dette legemidlet.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα ριτοναβίρης δεν πρέπει να συγχορηγείται με διάλυμα αμπρεναβίρης από το στόμα σε παιδιά λόγω του κινδύνου τοξικότητας από τα έκδοχα και στις δύο μορφές.
Norwegian Bokmål: Ritonavir mikstur skal ikke gis sammen med amprenavir mikstur til barn pga. risikoen for toksisitet fra hjelpestoffene i de to formuleringene.
Greek: Πολλές από τις αντικαταστάσεις αμινοξέων στην πρωτεάση που αναφέρθηκαν ότι σχετίζονται με αντοχή στη ριτοναβίρη και σακουιναβίρη συσχετίσθηκαν επίσης με αντοχή στην ινδιναβίρη.
Norwegian Bokmål: Mange av protease aminosyresubstitusjonene som ble rapportert å være forbundet med resistens overfor ritonavir og sakinavir, var også forbundet med resistens overfor indinavir.
Greek: Η αλληλεπίδραση είναι άγνωστη.
Norwegian Bokmål: Interaksjon ukjent.
Greek: Ο κίνδυνος να έχετε προβλήματα με τα οστά είναι μεγαλύτερος εάν: πίνετε αλκοόλ έχετε υψηλό δείκτη μάζας σώματος έχετε ανοσοποιητικό σύστημα το οποίο είναι πολύ εξασθενημένο λαμβάνατε κορτικοστεροειδή ταυτόχρονα με το CRIXIVAN λαμβάνετε αντιρετροϊική θεραπεία συνδυασμού για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Norwegian Bokmål: Sjansen for å utvikle beinproblemer er høyere dersom du: - drikker alkohol - har en høy BMI (kroppsmasseindeks) - har et veldig svakt immunsystem - har tatt kortikosteroider samtidig med CRIXIVAN - bruker antiretroviral kombinasjonsbehandling over lengre tid.
Greek: Σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης αντιιικής θεραπείας για την ηπατίτιδα B ή C, θα πρέπει να γίνεται αναφορά στο αντίστοιχο φύλλο οδηγιών αυτών των φαρμακευτικών σκευασμάτων.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med antivirale legemidler mot hepatitt B eller C, se også relevant produktinformasjon for disse legemidlene.
Greek: Κατά την ανάλυση των προς θεραπεία, και την ανάλυση κατά την διάρκεια της θεραπείας, η αναλογία των ασθενών με HIV RNA <50 αντίγραφα /ml ήταν 68,8% και 88,7%, αντιστοίχως κατά την εβδομάδα 96.
Norwegian Bokmål: I behandlingsintensjons og på-behandling analysene var andelen pasienter med HIV-RNA < 50 kopier/ml henholdsvis 68,8 % og 88,7 % ved uke 96.
Greek: Ομοίως, οι επιδράσεις στον αριθμό των CD4 κυττάρων τείνουν να είναι περισσότερο σαφείς στους ασθενείς που θεραπεύονταν με ινδιναβίρη σε συνδυασμό με ανάλογα νουκλεοσιδίων σε σύγκριση με ινδιναβίρη μόνη της.
Norwegian Bokmål: På samme måten synes effekten på antall CD4 celler å bli mer uttalt hos pasienter som blir behandlet med indinavir i kombinasjon med nukleosidanaloger enn med indinavir alene.
Greek: Όταν η ινδιναβίρη χορηγείται ως μονοθεραπεία ανθεκτικοί ιοί εμφανίζονται γρήγορα (βλ. παράγραφο 5.1).
Norwegian Bokmål: Når indinavir gis som monoterapi oppstår det raskt resistente virus (se punkt 5.1).
Greek: • κουετιαπίνη - χρησιμοποιείται σε ορισμένες ψυχικές ασθένειες όπως η σχιζοφρένεια, η διπολική διαταραχή και η μείζων καταθλιπτική διαταραχή
Norwegian Bokmål: • quetiapin - brukes ved noen psykiske lidelser som schizofreni, bipolare lidelser og alvorlige depressive lidelser.
Greek: Πρέπει να ληφθεί υπόψη η αναπροσαρμογή της δόσης της μιδαζολάμης, ιδιαίτερα όταν χορηγηθούν περισσότερες από μία εφάπαξ δόσεις μιδαζολάμης.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av midazolam bør vurderes, spesielt hvis det gis mer enn en enkelt dose midazolam.
Greek: Μεταξύ των ασθενών που εμφάνισαν επαναφορά στις τιμές του ιικού RNA κατά τη διάρκεια μονοθεραπείας με ινδιναβίρη 800 mg κάθε 8 ώρες, στους περισσότερους ασθενείς παρατηρήθηκαν υποκαταστάσεις μόνο σε τρεις από τις θέσεις: V82 (στην A ή F), M46 (στην I ή L) L10 (στην I ή R).
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som opplevde viral RNA rebound-effekt ved indinavir monoterapi 800 mg hver 8. time, ble substitusjoner observert på bare tre av posisjonene hos de fleste pasientene: V82 (til A eller F), M46 (til I eller L) og L10 (til I eller R).
Greek: Δε σημειώθηκε καρκινογένεση σε ποντίκια με τη μέγιστη ανεκτή δόση, η οποία αντιστοιχεί σε συστηματική έκθεση περίπου 2 έως 3 φορές υψηλότερη από την κλινική έκθεση.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett karsinogen effekt hos mus i høyeste tolererte dose som svarer til systemisk påvirkning omtrent 2-3 ganger høyere enn påvirkningen etter anbefalt klinisk dose.
Greek: Ιn vitro μελέτες με ανθρώπινα ηπατικά μιτοχόνδρια έδειξαν ότι το κυτόχρωμα CYP3A4 είναι το μόνο P450 ισοένζυμο το οποίο παίζει σημαντικό ρόλο στον οξειδωτικό μεταβολισμό της ινδιναβίρης.
Norwegian Bokmål: In vitro studier med humane levermikrosomer viste at CYP3A4 er det eneste P450 isoenzymet som spiller en viktig rolle i indinavirs oksidative metabolisme.
Greek: Εναλλακτικά το CRIXIVAN μπορεί να χορηγηθεί με ένα χαμηλών λιπαρών, ελαφρύ γεύμα.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan CRIXIVAN gis sammen med et lett måltid med lavt fettinnhold.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης αναφερθεί από τότε που το φάρμακο χρησιμοποιήθηκε.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har også blitt rapportert siden legemidlet ble tatt i bruk.
Greek: Έχει αναφερθεί νεφρολιθίαση, συμπεριλαμβανομένου του πόνου στα λαγόνια με ή χωρίς αιματουρία (συμπεριλαμβανομένης της μικροσκοπικής αιματουρίας) σε περίπου 10 % (252/2.577) των ασθενών που έλαβαν CRIXIVAN σε κλινικές μελέτες στη συνιστώμενη δόση, συγκρινόμενη με το 2,2 % των ομάδων ελέγχου.
Norwegian Bokmål: Nyresten inkludert flankesmerter med eller uten hematuri (inklusive mikroskopisk hematuri) er rapportert hos ca. 10 % (252/2577) av pasientene som ble behandlet med anbefalt dose CRIXIVAN i kliniske studier, sammenlignet med 2,2 % i kontrollgruppene.
Greek: Η αξιολόγηση μπορεί να αποτελείται από την ανάλυση ούρων, το BUN ορού και την κρεατινίνη και τον υπέρηχο της ουροδόχου κύστης και των νεφρών.
Norwegian Bokmål: Undersøkelsen kan bestå av urinanalyse, serum BUN og kreatinin, og ultralyd av blære og nyrer.
Greek: • αμλοδιπίνη, φελοδιπίνη, νιφεδιπίνη, νικαρδιπίνη, διγοξίνη, διλτιαζέμη - χρησιμοποιούνται στην υψηλή αρτηριακή πίεση και σε ορισμένα καρδιακά προβλήματα.
Norwegian Bokmål: • amlodipin, felodipin, nifedipin, nikardipin, digoksin, diltiazem - brukes ved høyt blodtrykk og enkelte hjertesykdommer
Greek: Τρόπος χορήγησης Τα σκληρά καψάκια θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte De harde kapslene skal svelges hele.
Greek: Πρέπει επίσης να δίνεται προσοχή εάν η ινδιναβίρη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ατορβαστατίνη.
Norwegian Bokmål: Det må også utvises forsiktighet hvis indinavir brukes samtidig med atorvastatin.
Greek: ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ ΔΙΑΥΛΩΝ ΑΣΒΕΣΤΙΟΥ Διυδροπυριδίνη: π.χ., φελοδιπίνη, νιφεδιπίνη, νικαρδιπίνη
Norwegian Bokmål: KALSIUMKANALBLOKKERE Dihydropyridin: f.eks., felodipin, nifedipin, nicardipin
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών σε ενήλικες και/ ή κατά τη χορήγηση, μετά την κυκλοφορία, του CRIXIVAN ως μονοθεραπεία και/ή CRIXIVAN σε συνδυασμό με αντιρετροϊική θεραπεία (CART).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert hos voksne i kliniske studier og/eller etter markedsføring av CRIXIVAN som monoterapi og/eller CRIXIVAN med antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Greek: • αυτοάνοσες διαταραχές (μια κατάσταση που εμφανίζεται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται σε υγιή ιστό του σώματος) μπορεί επίσης να εμφανιστούν μετά την έναρξη λήψης φαρμάκων για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης.
Norwegian Bokmål: • autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) kan også forekomme etter at du har startet med medisiner for din HIV-infeksjon.
Greek: H χορήγηση με ελαφρά γεύματα (π.χ. φρυγανιές με μαρμελάδα, ή κομπόστα φρούτου, χυμό μήλου και καφέ με ημιαποβουτυρωμένο ή αποβουτυρωμένο γάλα και ζάχαρη ή κορν φλέικς, ημιαποβουτυρωμένο ή αποβουτυρωμένο γάλα και ζάχαρη) οδήγησε σε συγκεντρώσεις στο πλάσμα συγκρίσιμες με τις αντίστοιχες τιμές σε κατάσταση νηστείας.
Norwegian Bokmål: Administrering sammen med lette måltider (f. eks tørt, ristet brød uten smør med syltetøy eller marmelade, eplejuice og kaffe med skummet melk og sukker, eller cornflakes med skummetmelk og sukker) førte til plasmakonsentrasjoner som var sammenlignbare med tilsvarende verdier i fastende tilstand.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης με ενισχυμένη δόση των 400 mg ινδιναβίρης με 100 mg ριτοναβίρη.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke interaksjonsstudier har blitt gjort med en forsterket (boosted) dose 400 mg indinavir med 100 mg ritonavir.
Greek: Βάσει μιας μελέτης αλληλεπίδρασης με λοπιναβίρη/ ριτοναβίρη, ο συνδυασμός ροσουβαστατίνης και αναστολέων πρωτεασών δεν συνιστάται.
Norwegian Bokmål: Basert på en interaksjonsstudie med lopinavir/ritonavir, er kombinasjonen rosuvastatin og proteasehemmer ikke anbefalt.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το CRIXIVAN
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta CRIXIVAN
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Greek: Δύο κλινικές μελέτες με 41 παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας 4 έως 15) είχαν σχεδιασθεί για την αξιολόγηση της ασφάλειας, της αντιρετροϊικής δράσης και της φαρμακοκινητικής της ινδιναβίρης σε συνδυασμό με σταβουδίνη και λαμιβουδίνη.
Norwegian Bokmål: To kliniske studier hvor 41 barn deltok (alder 4-15 år) ble designet for å vise sikkerhet, antiretroviral aktivitet og farmakokinetikk av indinavir i kombinasjon med stavudin og lamivudin.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν: ναυτία (35,3 %), κεφαλαλγία (25,2 %), διάρροια (24,6 %), εξασθένιση/κόπωση (24,3 %), εξάνθημα (19,1 %), ανωμαλία της γεύσης (19,1 %), ξηρό δέρμα (16,2 %), κοιλιακό άλγος (14,6 %), έμετος (11,0 %), ζάλη (10,7 %).
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var: kvalme (35,3 %), hodepine (25,2 %), diaré (24,6 %), asteni/fatigue (24,3 %), utslett (19,1 %), smaksforstyrrelser (19,1 %), tørr hud (16,2 %), abdominalsmerter (14,6 %), oppkast (11,0 %), svimmelhet (10,7 %).
Greek: Σ'αυτή την ανοιχτή μη τυχαιοποιημένη μονού σκέλους μελέτη, οι ασθενείς έλαβαν θεραπεία με σταβουδίνη και λαμιβουδίνη συν ινδιναβίρη/ ριτοναβίρη 400/100 mg κάθε 12 ώρες.
Norwegian Bokmål: I denne åpne ikke randomiserte enarmede studien ble pasientene behandlet med stavudin og lamivudin pluss indinavir/ritonavir 400/100 mg hver 12. time.
Greek: Ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική δυσλειτουργία συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας ενεργής ηπατίτιδας εμφανίζουν αυξημένη συχνότητα ανωμαλιών της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια συνδυασμένης αντιρετροϊικής θεραπείας και θα πρέπει να παρακολουθούνται σύμφωνα με την καθιερωμένη πρακτική.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent leverdysfunksjon inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt frekvens av unormal leverfunksjon ved kombinasjonsbehandling med antiretrovirale legemidler og bør følges opp i henhold til vanlig praksis.
Greek: Δεν μπορεί να γίνει καμία ειδική σύσταση δοσολογίας
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke doseringsanbefalinger kan gis.
Greek: • αντισυλληπτικά φάρμακα λαμβανόμενα από το στόμα («Το Χάπι») που περιέχουν νορεθιδρόνη ή αιθινυλοιστραδιόλη
Norwegian Bokmål: • orale antikonseptiva (p-piller) som inneholder noretisteron eller etinyløstradiol
Greek: H νεφρική κάθαρση (116 ml/min) της ινδιναβίρης είναι ανεξάρτητη από τη συγκέντρωση για όλο το κλινικό δοσολογικό εύρος.
Norwegian Bokmål: Renal clearance (116 ml/min) for indinavir er konsentrasjons-uavhengig i det kliniske doseintervallet.
Greek: Κατανομή Η ινδιναβίρη δεν εμφανίζει υψηλή δέσμευση με τις πρωτεΐνες πλάσματος, (39 % αδέσμευτη).
Norwegian Bokmål: Distribusjon Indinavir bindes i liten grad til humane plasmaproteiner (39 % ubundet).
Greek: Τα επίπεδα της R-βαρφαρίνης μπορεί να μειωθούν οδηγώντας σε μειωμένη αντιπηκτική επίδραση λόγω της επαγωγής του CYP1A2 και CYP2C9 από την ριτοναβίρη.
Norwegian Bokmål: R-warfarin konsentrasjoner kan bli redusert og føre til redusert antitrombotisk effekt pga. induksjon av CYP1A2 og CYP2C9 av ritonavir.
Greek: Μελέτες σε επίμυες έδειξαν ότι η πρόσληψη στον εγκεφαλικό ιστό ήταν περιορισμένη, η κατανομή εντός και εκτός του λεμφικού συστήματος ήταν ταχεία και η έκκριση στο γάλα θηλαζόντων επιμύων ήταν εκτεταμένη.
Norwegian Bokmål: Studier på rotter viste begrenset opptak i hjernevev, distribusjonen inn til og ut fra lymfesystemet var rask, og utskillelsen i melk hos diegivende rotter var betydelig.
Greek: Σε μια συγκριτική μελέτη, συνδυασμένη θεραπεία με ανάλογα νουκλεοσιδίων (τριπλή θεραπεία με ζιδοβουδίνη και διδανοσίνη) προσέφερε προστασία έναντι της επιλογής του ιού με έκφραση τουλάχιστον μιας υποκατάστασης αμινοξέος που να συσχετίζεται με αντοχή και στην ινδιναβίρη (από 13/24 σε 2/20 στην 24η εβδομάδα θεραπείας) και στα ανάλογα νουκλεοσιδίων (από 10/16 σε 0/20 στην 24η εβδομάδα θεραπείας).
Norwegian Bokmål: I en sammenlignende studie ga kombinasjonsbehandling med nukleosidanaloger (trippelterapi med zidovudin og didanosin) beskyttelse mot seleksjon av virus som uttrykte minst en resistensassosiert aminosyresubstitusjon både for indinavir (fra 13/24 til 2/20 i behandlingsuke 24) og for nukleosidanalogene (fra 10/16 til 0/20 i behandlingsuke 24).
Greek: • θεοφυλλίνη - χρησιμοποιείται στο άσθμα
Norwegian Bokmål: • teofyllin - brukes ved astma
Greek: Ριτοναβίρη AUC ↓ 36% Ριτοναβίρη Cmin: 39%
Norwegian Bokmål: Ritonavir AUC ↓ 36 % Ritonavir Cmin: 39 %
Greek: Αυτό ισχύει και για τα φάρμακα που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή, συμπεριλαμβανομένων των φυτικών φαρμάκων.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler, inkludert naturlegemidler.
Greek: Οι παρατηρούμενες υποκαταστάσεις αμινοξέων φαίνεται να συσσωρεύονται διαδοχικά και χωρίς σταθερή σειρά, πιθανόν ως αποτέλεσμα του ιικού αναδιπλασιασμού που συμβαίνει.
Norwegian Bokmål: De observerte aminosyresubstitusjonene så ut til å akkumuleres sekvensielt og ikke i noen konsistent rekkefølge, sannsynligvis som følge av den pågående virale replikasjonen.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η ινδιναβίρη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om indinavir utskilles i morsmelk hos mennesker.
Greek: Μία ενισχυτική δόση των 800 mg ινδιναβίρη/100 mg ριτοναβίρη δύο φορές ημερησίως οδηγεί σε αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Norwegian Bokmål: En forsterket dose på 800 mg indinavir/100 mg ritonavir to ganger daglig fører til en økt risiko for bivirkninger.
Greek: Συνεργική αντιρετροϊική δράση παρατηρήθηκε όταν ανθρώπινα Τλεμφοειδή κύτταρα μολυσμένα με το στέλεχος LAI του ΗΙV-1 επωάσθηκαν με ινδιναβίρη και/ή ζιδοβουδίνη, διδανοσίνη ή NNRTIs.
Norwegian Bokmål: Synergistisk antiretroviral aktivitet ble observert når humane T-lymfoide celler ble infisert med LAI-varianten av HIV-1 og inkubert med indinavir og enten zidovudin, didanosin eller NNRTIs.
Greek: 3, και η μέση αύξηση σε ποσοστό των μετρήσεων των CD4 κυττάρων ήταν 1,2 %.
Norwegian Bokmål: 3, og gjennomsnittlig prosentvis økning i antall CD4 celler var 1,2 %.
Greek: Οι επιδράσεις στο ιικό φορτίο ήταν σταθερά περισσότερο εμφανείς στους ασθενείς που θεραπεύονταν με ινδιναβίρη σε συνδυασμό με ανάλογα νουκλεοσιδίων, αλλά η αναλογία των ασθενών με ιικό RNA στον ορό λιγότερο από το όριο ανίχνευσης της μεθόδου (500 αντίγραφα/ml) διέφερε μεταξύ των μελετών, την εβδομάδα 24 από 40 % σε περισσότερο από 80 %.
Norwegian Bokmål: Effekten på virusmengden var konsistent mer uttalt hos pasienter som ble behandlet med indinavir i kombinasjon med nukleosidanaloger, men andelen pasienter med serum viralt RNA under kvantifiseringsgrensen (500 kopier/ml) varierte mellom studiene, fra 40 % til mer enn 80 % i uke 24.