FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si se ingiere Veraflox accidentalmente, consulte al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Czech: V případě náhodného požití přípravku Veraflox vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a příbalovou informaci nebo označení na obalu ukažte lékaři.
Spanish: La dosis habitual de los comprimidos es de 3 mg de pradofloxacino por kilogramo de peso corporal una vez al día.
Czech: Standardní dávka v případě tablet jsou 3 mg pradofloxacinu na kilogram živé hmotnosti jednou denně.
Spanish: No coma, beba, ni fume mientras manipula los productos Veraflox.
Czech: Při manipulaci s přípravky Veraflox nejezte, nepijte a nekuřte.
Spanish: El principio activo de Veraflox, el pradofloxacino, pertenece a un grupo de antibióticos que se denominan «fluoroquinolonas».
Czech: Léčivá látka v přípravku Veraflox, pradofloxacin, patří do skupiny antibiotik, která se nazývají fluorochinolony.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Veraflox son mayores que sus riesgos en el tratamiento ciertas infecciones de perros y gatos, por lo que recomendó que se autorizase su comercialización.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Veraflox při léčbě určitých konkrétních infekcí u psů a koček převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Veraflox bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a las quinolonas deben evitar todo contacto con Veraflox.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na chinolonová antibiotika by se měly vyvarovat jakéhokoli kontaktu s přípravkem Veraflox.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Veraflox durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Veraflox byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: También se puede emplear junto al tratamiento dental en los perros con grave infección de encías.
Czech: U psů může být rovněž používán i k ošetření zubů a těžkých infekcí dásní.
Spanish: Veraflox no debe usarse en animales hipersensibles (alérgicos) a las fluoroquinolonas.
Czech: Přípravek Veraflox nesmí být používán u zvířat, která mohou být přecitlivělá (alergická) na fluorochinolonová antibiotika.
Spanish: La empresa presentó los resultados de varios estudios que habían examinado la eficacia de Veraflox frente a diversas infecciones bacterianas en gatos y perros.
Czech: Společnost předložila výsledky studií zaměřených na účinnost přípravku Veraflox proti řadě bakteriálních infekcí u koček a psů.
Spanish: La lista completa de bacterias sensibles a Veraflox puede consultarse en el Resumen de las Características del Producto (RPC).
Czech: Úplný seznam bakterií, proti kterým přípravek Veraflox působí, je uveden v souhrnu údajů o přípravku (SPC).
Spanish: Veraflox es bien tolerado por gatos y perros, observándose trastornos digestivos leves y pasajeros, como vómitos, sólo en casos raros.
Czech: Přípravek Veraflox je u koček a psů dobře snášen a mírné přechodné trávící poruchy včetně zvracení byly pozorovány jen ve vzácných případech.
Spanish: Además, la suspensión oral puede también utilizarse para tratar ciertas infecciones cutáneas, incluidas las heridas infectadas y los abscesos, provocadas por determinadas bacterias.
Czech: Kromě toho může být perorální suspenze rovněž použita k léčbě některých kožních infekcí, včetně infekcí ran a abscesů, způsobených určitými konkrétními bakteriemi.
Spanish: En el caso de la suspensión oral, es de 5 mg de pradofloxacino por kilogramo de peso corporal una vez al día.
Czech: 5 mg pradofloxacinu na kilogram živé hmotnosti jednou denně.
Spanish: Veraflox no debe administrarse a hembras embarazadas o lactantes.
Czech: Přípravek Veraflox nesmí být používán u březích nebo kojících samic.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Veraflox?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Veraflox?
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Spanish: En los gatos, Veraflox se emplea para tratar las infecciones agudas de las vías respiratorias altas causadas por determinadas bacterias.
Czech: U koček je přípravek Veraflox používán k léčbě akutních infekcí horních cest dýchacích vyvolaných určitými konkrétními bakteriemi.
Spanish: En los gatos, el medicamento se estudió en las infecciones agudas de las vías respiratorias superiores y también en algunas infecciones cutáneas causadas por determinadas bacterias.
Czech: U koček byl přípravek zkoumán u akutních infekcí horních cest dýchacích a také u některých kožních infekcí způsobených určitými konkrétními bakteriemi.
Spanish: En los perros, el medicamento se estudió en varias infecciones de la piel, las vías urinarias y las encías causadas por ciertas bacterias.
Czech: U psů byl přípravek zkoumán u některých infekcí kůže, močového traktu a dásní způsobených určitými konkrétními bakteriemi.
Spanish: Los productos Veraflox pueden ser perjudiciales para los niños en caso de ingestión accidental.
Czech: Přípravky Veraflox, pokud dojde k jejich náhodnému požití, mohou být škodlivé pro děti.
Spanish: ¿Cómo actúa Veraflox?
Czech: Jak přípravek Veraflox působí?
Spanish: En los perros, Veraflox se utiliza para tratar ciertas infecciones cutáneas, incluidas las heridas infectadas, y las infecciones agudas de las vías urinarias causadas por determinadas bacterias.
Czech: U psů je přípravek Veraflox používán k léčbě některých kožních infekcí, včetně infekcí ran a akutních infekcí močového traktu způsobených určitými konkrétními bakteriemi.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Veraflox?
Czech: Na co se přípravek Veraflox používá?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Veraflox?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Veraflox schválen?
Spanish: Se desconoce la frecuencia de este tipo de acontecimiento.
Czech: Četnost výskytu tohoto typu příhody není známa.
Spanish: La boquilla conservará su forma.
Czech: Špička si zachová svůj tvar.
Spanish: El dispositivo está ahora listo para su uso.
Czech: Zařízení je nyní připravené k použití.
Spanish: * Todas estas reacciones son efectos de clase.
Czech: *Všechny tyto reakce mají vliv na danou třídu.
Spanish: Soluciones congeladas.
Czech: Zmrazené roztoky.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10 Noviembre 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10. listopadu 2017
Spanish: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK
Czech: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK Instituto Grifols, S.A.
Spanish: La temperatura del baño no debe superar los 37 ºC.
Czech: Teplota vodní lázně nesmí přesáhnout 37 °C.
Spanish: Muy frecuentes (>1/10) frecuentes (>1/100, <1/10) poco frecuentes (>1/1.000, <1/100) raras (>1/10.000, <1/1.000) muy raras (<1/10.000) frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Četnosti výskytu byly hodnoceny za použití následujícího pravidla: - velmi časté (≥ 1/10), - časté (≥ 1/100 až < 1/10), - méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), - vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), - velmi vzácné (< 1/10 000), - není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: Ninguno de ellos fue reportado en los ensayos clínicos; por lo tanto no es posible establecer frecuencias.
Czech: Žádné nebyly zaznamenány v klinických studiích, proto není možné stanovit jejich četnost.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Spanish: Si no parece suficiente, se puede aplicar una segunda capa.
Czech: Nebudeli to dostačující, lze nanést druhou vrstvu.
Spanish: • Baño termostático de agua estéril (Descongelación rápida)
Czech: • Sterilní vodní lázeň (rychlé rozmrazení)
Spanish: Tratamiento de apoyo en adultos cuando las técnicas quirúrgicas habituales son insuficientes: - para mejorar la hemostasia.
Czech: Podpůrná léčba dospělých v případech, kdy nejsou dostačující běžné chirurgické techniky: - ke zlepšení hemostázy.
Spanish: Se deben eliminar estas sustancias en la mayor medida posible antes de aplicar el medicamento.
Czech: Před aplikací přípravku je třeba tyto látky odstranit v maximální možné míře.
Spanish: Saque la caja del congelador, ábrala y extraiga los dos blísteres.
Czech: Vyjměte krabičku z mrazničky, otevřete ji a vytáhněte oba blistry.
Spanish: La cadena de frío no debe interrumpirse hasta su uso.
Czech: Chladicí řetězec nesmí být přerušen až do podání.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 persona de cada 10):
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Spanish: Descongelar completamente antes de su utilización.
Czech: Před použitím úplně rozmrazte.
Spanish: Qué es VeraSeal y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek VeraSeal a k čemu se používá
Spanish: En caso de choque, se debe administrar el tratamiento médico habitual para el choque.
Czech: V případě šoku je nutno dodržovat standardní lékařské postupy k léčbě šoku.
Spanish: La cadena de frío (- 18 ºC o inferior) no debe interrumpirse hasta su uso.
Czech: Chladicí řetězec (teplota -18 °C nebo nižší) nesmí být přerušen až do použití.
Spanish: Como ocurre con cualquier medicamento de proteínas, es posible que se produzcan reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico.
Czech: Podobně jako u jiných přípravků obsahujících proteiny může dojít ke vzniku hypersenzitivních reakcí alergického typu.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de VeraSeal en niños y adolescentes de 0 a 18 años.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku VeraSeal u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyly dosud stanoveny.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antihemorrágicos, hemostáticos locales, código ATC: B02BC
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antihemoragika, lokální hemostatika, ATC kód: B02BC.
Spanish: El exterior del blíster no debe entrar en contacto con la zona estéril.
Czech: Vnější část blistru nesmí přijít do kontaktu se sterilním polem.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než budete tímto přípravkem ošetřen(a).
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 persona de cada 100):
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Spanish: La siguiente tabla sigue la clasificación de órganos del sistema MedDRA (SOC y nivel de término preferido).
Czech: Následující tabulka používá klasifikaci podle MedDRA systému tříd orgánových systémů (SOC a Preferred Term Level).
Spanish: Desechar los envases dañados, ya que no es posible volver a esterilizarlos.
Czech: Poškozené obaly zlikvidujte, jelikož opětovná sterilizace není možná.
Spanish: Dolor de espalda, dolor en las extremidades
Czech: Bolest zad, bolest v končetině
Spanish: 08150 Parets del Vallès ESPAÑA
Czech: 08150 Parets del Vallès ŠPANĚLSKO
Spanish: Para evitar la posibilidad de contaminación por manipulación incorrecta, utilice una técnica estéril y siga exactamente los pasos indicados más abajo.
Czech: Aby se zamezilo možné kontaminaci z důvodu nesprávného nakládání, použijte sterilní postup a postupujte přesně podle níže uvedených kroků.
Spanish: Los adhesivos tisulares de fibrina en general pueden producir una reacción alérgica en casos raros (hasta 1 paciente de cada 1000 personas).
Czech: Fibrinová lepidla mohou ve vzácných případech (až u 1 z 1 000 osob) zapříčinit alergickou reakci.
Spanish: La cantidad de VeraSeal que se debe aplicar y la frecuencia de la aplicación deben estar siempre orientadas a las necesidades clínicas subyacentes del paciente.
Czech: Množství přípravku VeraSeal, které je třeba aplikovat, a četnost aplikací mají být vždy přizpůsobeny základním klinickým potřebám pacienta.
Spanish: Su médico decidirá si usted debe recibir tratamiento con VeraSeal.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda máte být ošetřen(a) přípravkem VeraSeal.
Spanish: Por tanto, el medicamento solo se administrará a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia si es claramente necesario.
Czech: Proto má být přípravek podáván těhotným nebo kojícím ženám jen tehdy, je-li to nezbytně nutné.
Spanish: Ver esquema más abajo.
Czech: Viz níže uvedené schéma.
Spanish: El cirujano decidirá la cantidad apropiada y aplicará la cantidad suficiente para formar una capa fina y uniforme.
Czech: Chirurg rozhodne o vhodném množství a použije právě tolik přípravku, aby vznikla tenká a rovnoměrná vrstva.
Spanish: Existe además riesgo de que se produzca una reacción alérgica grave.
Czech: Existuje též možnost závažné alergické reakce.
Spanish: Se aplica en la superficie del tejido sangrante para reducir el sangrado durante y después de la operación, cuando las técnicas quirúrgicas estándar no son suficientes.
Czech: Aplikuje se na povrch krvácející tkáně za účelem zmírnění krvácení během operace a po operaci, nejsou-li standardní chirurgické techniky dostačující.
Spanish: VeraSeal contiene fibrinógeno humano y trombina humana, dos proteínas extraídas de la sangre que cuando se mezclan, forman un coágulo.
Czech: Přípravek VeraSeal obsahuje lidský fibrinogen a lidský trombin, dvě bílkoviny získané z krve, které po smíchání vytvoří sraženinu.
Spanish: Las soluciones que estén turbias o presenten sedimentos no deben utilizarse.
Czech: Roztoky, které jsou zakalené nebo obsahují částice, se nesmí používat.
Spanish: Los estudios experimentales en animales son insuficientes para evaluar la seguridad con respecto a la reproducción, al desarrollo embrionario o fetal, a la evolución de la gestación y al desarrollo perinatal y posnatal.
Czech: Experimentální studie na zvířatech jsou nedostatečné pro posouzení bezpečnosti tohoto přípravku v souvislosti s reprodukcí, vývojem embrya či plodu, průběhem těhotenství a perinatálním a postnatálním vývojem.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con VeraSeal en uno o más grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la hemorragia a consecuencia del procedimiento quirúrgico establecida en la decisión sobre el Plan de Investigación Pediátrico (PIP), para la indicación autorizada (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem VeraSeal u jedné nebo více podskupin pediatrické populace pro léčbu krvácení v důsledku chirurgického zákroku v souladu s Plánem pediatrického výzkumu (PIP), ve schválené indikaci (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Spanish: Durante la aplicación gota a gota, mantenga el extremo de la boquilla lo más cerca posible de la superficie tisular sin tocar el tejido durante la aplicación.
Czech: Během kapání držte konec špičky co nejblíž povrchu tkáně, aniž by se špička během aplikace tkáně dotýkala.
Spanish: Los efectos adversos observados durante los ensayos clínicos con VeraSeal incluyeron:
Czech: Nežádoucí účinky, které byly hlášeny během klinických studií s přípravkem VeraSeal, zahrnovaly:
Spanish: Se pueden dar reacciones alérgicas.
Czech: Alergické reakce jsou možné.
Spanish: Esto también es aplicable a los virus desconocidos o emergentes y a otros tipos de infecciones.
Czech: To platí i pro jakékoli neznámé nebo nově se objevující viry či jiné typy infekcí.
Spanish: En casos aislados, estas reacciones han evolucionado hacia la anafilaxia grave.
Czech: V ojedinělých případech tyto účinky progredovaly do závažné anafylaxe.
Spanish: Si experimenta cualquiera de estos síntomas después de la cirugía, debe consultar inmediatamente a su médico o cirujano.
Czech: Pokud se u Vás po operaci vyskytne kterýkoli z těchto příznaků, informujte okamžitě svého lékaře nebo chirurga.
Spanish: Para evitar una coagulación descontrolada, permita que las gotas se separen entre sí y del extremo de la boquilla de goteo.
Czech: Za účelem zabránění nekontrolovaného srážení nechte kapky, aby se oddělily jedna od druhé a od konce kapací špičky.
Spanish: Antes de aplicar VeraSeal, se deben proteger (cubrir) bien las partes del cuerpo que no estén dentro de la zona de aplicación deseada para evitar la adhesión tisular en zonas no deseadas.
Czech: Před podáním přípravku VeraSeal musí být části těla mimo požadované místo aplikace dostatečně chráněny (zakryty), aby se předešlo tkáňové adhezi na nežádoucích místech.
Spanish: También existe la posibilidad de que su sistema inmunitario haga que las proteínas ataquen a VeraSeal y, que las mismas puedan interferir en la coagulación de la sangre.
Czech: Existuje také teoretická možnost, že Váš imunitní systém vytvoří bílkoviny, které napadnou přípravek VeraSeal, a tyto mohou zasahovat do procesu srážení Vaší krve.
Spanish: A 37 ºC, el tiempo necesario es de 5 minutos aproximadamente para las presentaciones de 2 ml, 4 ml, 6 ml y 10 ml, pero no deben dejarse a esta temperatura durante más de 10 minutos.
Czech: Při teplotě 37 °C je potřebná doba pro velikosti balení 2 ml, 4 ml, 6 ml a 10 ml přibližně 5 minut, doba při této teplotě však nesmí přesáhnout 10 minut.
Spanish: Los tipos más frecuentes de cirugía fueron histerectomía simple o radical, abdominoplastias y cistectomías radicales.
Czech: Nejčastější typy chirurgických zákroků byly jednoduchá nebo radikální hysterektomie, abdominoplastiky a radikální cystektomie.
Spanish: • Eliminación
Czech: • Likvidace
Spanish: Presencia de anticuerpos específicos del medicamento*
Czech: Přítomnost protilátek specifických proti léku*
Spanish: EU/1/17/1239/001-004
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/17/1239/001-004
Spanish: La cantidad inicial del medicamento que se aplicará en una zona anatómica concreta o en una superficie concreta debe ser suficiente para cubrir totalmente el área de aplicación prevista.
Czech: Výchozí množství přípravku, které se bude aplikovat na danou anatomickou oblast nebo cílový povrch, má být dostatečné pro úplné pokrytí místa zamýšlené aplikace.
Spanish: No se recomienda el uso de VeraSeal en niños y adolescentes de menos de 18 años de edad.
Czech: Přípravek VeraSeal se nedoporučuje pro použití u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Spanish: Tras la descongelación, las soluciones son transparentes o ligeramente opalescentes, incoloras o de color amarillo pálido.
Czech: Po rozmrazení jsou roztoky čiré nebo slabě opalizující a bezbarvé nebo bledě žluté.
Spanish: - como apoyo de la sutura: en cirugía vascular.
Czech: - k podpoře sutur: v cévní chirurgii.
Spanish: Trombina humana 500 UI/ml Producido a partir de plasma procedente de donantes humanos.
Czech: Thrombinum humanum 500 IU/ml Vyrobeno z plazmy lidských dárců.
Spanish: - Náuseas - Dolor causado por la cirugía - Prurito (picor)
Czech: - pocit na zvracení - bolest způsobená zákrokem - pruritus (svědění)
Spanish: En los ensayos clínicos, las dosis individuales que se administraron oscilaron entre 0,3 y 12 ml.
Czech: V klinických studiích se individuální dávkování obvykle pohybovalo v rozmezí 0,3 až 12,0 ml.
Spanish: Este aplicador permite administrar la misma cantidad de los dos componentes de VeraSeal que se han de administrar a la vez, y garantiza que se mezclan de forma uniforme, lo cual es importante para que el adhesivo tisular logre su efecto óptimo.
Czech: Toto zařízení umožňuje podání stejného množství dvou složek přípravku VeraSeal současně a zajišťuje jejich rovnoměrné smíchání, což je důležité pro nejlepší účinnost tkáňového lepidla.
Spanish: Descongele las jeringas precargadas VeraSeal dentro de la zona estéril en un baño termostático de agua estéril a una temperatura no superior a los 37 ºC siguiendo los pasos descritos a continuación:
Czech: Předplněné injekční stříkačky VeraSeal rozmrazujte ve sterilním poli ve sterilní termostatické vodní lázni při teplotě nepřevyšující 37 °C a postupujte podle následujících kroků:
Spanish: VeraSeal está indicado exclusivamente para uso epilesional.
Czech: Přípravek VeraSeal je určen výhradně k epilezionálnímu podání.
Spanish: Raramente se pueden producir anticuerpos contra los componentes de adhesivos tisulares de fibrina/hemostáticos.
Czech: Vzácně může dojít k vytvoření protilátek proti složkám fibrinového lepidla/hemostatika.
Spanish: En cuanto a la seguridad con respecto a agentes transmisibles, ver sección 4.4.
Czech: Informace o bezpečnosti v souvislosti s přenosnými agens viz bod 4.4.
Spanish: A continuación, conecte una nueva boquilla de pulverización sin aire suministrada en el embalaje y asegúrese de que esté firmemente conectada antes de su uso.
Czech: Potom připojte novou Airless Spray Tip přiloženou v balení a před použitím zkontrolujte, že je pevně připojená.
Spanish: Aumente la distancia en consecuencia para lograr la cobertura deseada de la zona a tratar.
Czech: K dosažení požadovaného krytí cílové plochy přiměřeně zvětšete vzdálenost.
Spanish: Isoleucina
Czech: Isoleucin
Spanish: Por consiguiente, no se han realizado estudios de farmacocinética intravascular en seres humanos.
Czech: Intravaskulární farmakokinetické studie nebyly proto u lidí provedeny.
Spanish: Qué es VeraSeal y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar VeraSeal Cómo usar VeraSeal
Czech: Co je přípravek VeraSeal a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než budete ošetřen(a) přípravkem VeraSeal Jak se přípravek VeraSeal používá
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar VeraSeal Su cirujano no debe administrarle VeraSeal si es alérgico al fibrinógeno humano o a la trombina humana o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než budete ošetřen(a) přípravkem VeraSeal Lékař Vás nesmí léčit přípravkem VeraSeal - jestliže jste alergický(á) na lidský fibrinogen nebo lidský trombin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Spanish: Las reacciones alérgicas pueden observarse especialmente si la preparación se aplica repetidamente o se administra a pacientes que se sabe que son alérgicos a los componentes del medicamento.
Czech: Alergické reakce mohou být zaznamenány zejména tehdy, pokud je přípravek aplikován opakovaně či pokud je podáván pacientům, o nichž je známo, že jsou přecitlivělí na složky přípravku.
Spanish: El medicamento solo debe administrarse de acuerdo con las instrucciones y con los dispositivos recomendados para este medicamento (ver sección 6.6.)
Czech: Přípravek má být aplikován pouze v souladu s příslušnými pokyny a za použití zařízení doporučených pro tento přípravek (viz bod 6.6).
Spanish: La edad media de la población estudiada y su desviación estándar fue de 57,9 (14,5) años.
Czech: Průměrný věk studované populace a standardní odchylka byly 57,9 (14,5) roku.
Spanish: La edad media de la población estudiada y su desviación estándar fue de 47,2 (18,4) años.
Czech: Průměrný věk studované populace a standardní odchylka byly 47,2 (18,4) roku.
Spanish: Desechar si el envase está dañado.
Czech: Pokud je balení poškozené, přípravek zlikvidujte.
Spanish: Si este medicamento se coloca accidentalmente dentro de un vaso sanguíneo, pueden formarse coágulos sanguíneos, incluyendo coagulación intravascular diseminada (DIC) (cuando se forman coágulos en los vasos sanguíneos del cuerpo).
Czech: Pokud je tento přípravek náhodou aplikován do krevní cévy, může vést k tvorbě krevních sraženin, včetně diseminované intravaskulární koagulace (disseminated intravascular coagulation, DIC) (kdy se krevní sraženiny tvoří v krevních cévách v celém těle).