FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nas crianças e adolescentes que receberam ViraferonPeg em associação com ribavirina, os efeitos secundários foram semelhantes aos dos adultos, apesar de se ter ainda verificado a redução do crescimento em mais de 1 em cada 10 doentes.
Greek: Σε παιδιά και εφήβους που έλαβαν ViraferonPeg σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη παρατηρήθηκαν παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτές που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες, παρά το γεγονός ότι η μειωμένη ανάπτυξη εμφανίστηκε σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς.
Portuguese: Em adultos (18 ou mais anos de idade), o ViraferonPeg pode ser utilizado em doentes que não tenham sido tratados anteriormente ou nos quais o tratamento anterior não tenha resultado.
Greek: Σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω), το ViraferonPeg μπορεί να χορηγείται σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει κατά το παρελθόν θεραπεία ή έχουν υποβληθεί σε ανεπιτυχείς θεραπείες.
Portuguese: Observou-se um aumento de 40% nos doentes previamente tratados.
Greek: Στους ασθενείς οι οποίοι είχαν λάβει κατά το παρελθόν αγωγή παρατηρήθηκε αύξηση 40%.
Portuguese: A associação de ViraferonPeg com ribavirina foi também estudada num estudo que incluiu 1354 adultos, que não tinham respondido a um tratamento anterior, e num estudo que incluiu 107 crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os três e os 17 anos, não anteriormente tratados.
Greek: Ο συνδυασμός του ViraferonPeg με ριμπαβιρίνη μελετήθηκε επίσης σε μία μελέτη στην οποία μετείχαν 1 354 ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε προηγούμενες ανεπιτυχείς θεραπείες, καθώς και σε μία μελέτη στην οποία μετείχαν 107 παιδιά και έφηβοι ηλικίας από τριών έως 17 ετών που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία.
Portuguese: A terapêutica tripla levou a um aumento de cerca de 30% do número de doentes anteriormente com resposta precoce que foram curados ao fim de seis meses.
Greek: Η τριπλή θεραπεία οδήγησε σε αύξηση περίπου κατά 30% του αριθμού των ασθενών που ανταποκρίθηκαν άμεσα στη θεραπεία, χωρίς να έχουν λάβει προηγούμενη αγωγή και θεραπεύτηκαν ύστερα από έξι μήνες.
Portuguese: O uso do ViraferonPeg é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) a qualquer interferão ou a qualquer outro componente do medicamento.
Greek: Το ViraferonPeg δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιοδήποτε είδος ιντερφερόνης ή οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Portuguese: A terapêutica dupla com ribavirina é também utilizada em crianças e adolescentes não tratados (idades compreendidas entre os três e os 17 anos), desde que o fígado ainda esteja a funcionar normalmente.
Greek: Η διπλή θεραπεία συνδυασμού με ριμπαβιρίνη, χορηγείται επίσης σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας από τριών έως 17 ετών) που δεν έχουν λάβει θεραπεία κατά το παρελθόν εφόσον το ήπαρ τους εξακολουθεί να λειτουργεί κανονικά.
Portuguese: O ViraferonPeg é utilizado no tratamento da hepatite C crónica (uma doença do fígado devida a infeção pelo vírus da hepatite C) em doentes com três ou mais anos de idade.
Greek: Το ViraferonPeg χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C (ηπατική νόσος που οφείλεται σε λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας C) σε ασθενείς ηλικίας τριών ετών και άνω.
Portuguese: Os doentes podem Auto injetar-se, depois de um treino adequado.
Greek: Μετά την κατάλληλη εκπαίδευση, οι ασθενείς μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση.
Portuguese: O interferão alfa-2b do ViraferonPeg é produzido através de um método conhecido como "tecnologia de ADN recombinante": é produzido por uma bactéria que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir o interferão alfa-2b.
Greek: Η ιντερφερόνη άλφα-2β που περιέχεται στο ViraferonPeg παράγεται με την «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA»: ένα βακτήριο λαμβάνει ένα γονίδιο (DNA) το οποίο το καθιστά ικανό να παράγει ιντερφερόνη άλφα-2β.
Portuguese: O ViraferonPeg, em associação ou não com ribavirina, foi comparado com interferão alfa-2b em cinco estudos principais que incluíram, no total, mais de 6000 adultos com hepatite C não anteriormente tratados, incluindo 328 doentes com cirrose e 507 doentes também infetados pelo VIH.
Greek: Διενεργήθηκαν πέντε βασικές μελέτες για τη σύγκριση του ViraferonPeg, με ή χωρίς ριμπαβιρίνη, με την ιντερφερόνη άλφα 2β, στις οποίες μετείχαν συνολικά περισσότεροι από 6 000 ενήλικες με ηπατίτιδα C, οι οποίοι δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία, περιλαμβανομένων και 328 ασθενών με κίρρωση και 507 ασθενών που είχαν επίσης προσβληθεί από HIV.
Portuguese: Cerca de um quarto dos adultos que não tinham respondido ao tratamento anterior e cerca de dois terços das crianças e adolescentes responderam ao tratamento com ViraferonPeg e ribavirina.
Greek: Περίπου το ένα τέταρτο των ενηλίκων που είχαν υποβληθεί σε προηγούμενη αποτυχημένη θεραπεία και περίπου τα δύο τρίτα των παιδιών και των εφήβων ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία συνδυασμού ViraferonPeg και ριμπαβιρίνης.
Portuguese: A substância ativa do ViraferonPeg, o peginterferão alfa-2b, pertence ao grupo dos "interferões".
Greek: Η δραστική ουσία του ViraferonPeg, η πεγκιντερφερόνη άλφα-2β, ανήκει στην ομάδα των «ιντερφερονών».
Portuguese: A associação de ViraferonPeg com ribavirina foi eficaz no tratamento de doentes com cirrose e em doentes infetados pelo VIH.
Greek: Ο συνδυασμός ViraferonPeg και ριμπαβιρίνης ήταν αποτελεσματικός σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος και σε ασθενείς που είχαν προσβληθεί από HIV.
Portuguese: Outras informações sobre o ViraferonPeg
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το ViraferonPeg:
Portuguese: O ViraferonPeg é um medicamento que contém a substância ativa peginterferão alfa-2b.
Greek: Το ViraferonPeg είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πεγκιντερφερόνη άλφα-2β.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo ViraferonPeg durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του ViraferonPeg σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: Noutros adultos com o vírus da hepatite C no sangue, incluindo doentes também infetados pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), o ViraferonPeg é administrado com a ribavirina (terapêutica dupla) ou em monoterapia caso não possam tomar ribavirina.
Greek: Σε άλλους ενήλικες, στο αίμα των οποίων έχει ανιχνευθεί ο ιός της ηπατίτιδας C, περιλαμβανομένων ασθενών με ταυτόχρονη λοίμωξη από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV), το ViraferonPeg χορηγείται είτε σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη (διπλή θεραπεία) είτε μόνο του (ως μονοθεραπεία) σε περίπτωση που οι ασθενείς δεν μπορούν να λάβουν ριμπαβιρίνη.
Portuguese: As doses de ribavirina e ViraferonPeg podem ter de ser ajustadas no caso de doentes que apresentam efeitos secundários.
Greek: Οι δόσεις ριμπαβιρίνης και ViraferonPeg μπορεί να χρειάζονται κατάλληλη προσαρμογή εάν ο ασθενής παρουσιάσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Portuguese: O ViraferonPeg pode ser administrado numa associação de terapêutica tripla com a ribavirina e o boceprevir a adultos com hepatite C de tipo 1 cujo fígado apresenta lesões mas ainda está funcional (doença hepática compensada).
Greek: Το ViraferonPeg μπορεί να χορηγείται στο πλαίσιο τριπλής θεραπείας συνδυασμού με ριμπαβιρίνη και μποσεπρεβίρη, σε ενήλικες με ηπατίτιδα C τύπου 1 των οποίων το ήπαρ έχει υποστεί βλάβη αλλά εξακολουθεί να λειτουργεί κανονικά (αντιρροπούμενη ηπατική νόσος).
Portuguese: Cerca de um quatro dos doentes responderam ao tratamento com o ViraferonPeg em monoterapia, e cerca de metade responderam ao tratamento com ViraferonPeg associado a ribavirina.
Greek: Περίπου το ένα τέταρτο των ασθενών ανταποκρίθηκαν στη μονοθεραπεία με ViraferonPeg και περίπου οι μισοί από τους ασθενείς ανταποκρίθηκαν στον συνδυασμό ViraferonPeg και ριμπαβιρίνης.
Portuguese: Qual é o risco associado ao ViraferonPeg?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το ViraferonPeg;
Portuguese: Observa-se também um aumento marcado das taxas de cura nos doentes com hepatite C de tipo 1 crónica tratados com a terapêutica tripla do ViraferonPeg em associação com a ribavirina e o boceprevir.
Greek: Σημαντική αύξηση στα ποσοστά ίασης των ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα C τύπου 1 σημειώθηκε επίσης κατά τη χορήγηση τριπλής θεραπείας με ViraferonPeg σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη και μποσεπρεβίρη.
Portuguese: O que é o ViraferonPeg?
Greek: Τι είναι το ViraferonPeg;
Portuguese: Dois estudos principais que incluíram 1503 doentes adultos com hepatite C de tipo 1 e doença hepática compensada analisaram o efeito do ViraferonPeg numa terapêutica de associação tripla com ribavirina e boceprevir comparados com o ViraferonPeg e a ribavirina em monoterapia.
Greek: Σε δύο βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν 1.503 ενήλικες ασθενείς με ηπατίτιδα C τύπου 1 και αντιρροπούμενη ηπατική νόσο συγκρίθηκε η δράση του ViraferonPeg στο πλαίσιο τριπλής θεραπείας συνδυασμού με ριμπαβιρίνη και μποσεπρεβίρη, με τη δράση του ViraferonPeg σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη μόνο.
Portuguese: Nos estudos com terapêutica tripla em doentes com hepatite C de tipo 1 e doença hepática compensada, demonstrou-se que o ViraferonPeg em associação com a ribavirina e o boceprevir é mais eficaz do que a associação dupla do ViraferonPeg com a ribavirina em monoterapia.
Greek: Στις μελέτες της τριπλής θεραπείας σε ασθενείς με ηπατίτιδα C τύπου 1 και με αντιρροπούμενη ηπατική νόσο διαπιστώθηκε ότι το ViraferonPeg ήταν πιο αποτελεσματικό σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη και μποσεπρεβίρη από ό,τι σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη μόνο.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao ViraferonPeg, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το ViraferonPeg περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: O tratamento com o ViraferonPeg deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com hepatite C. O ViraferonPeg é administrado uma vez por semana, na forma de uma injeção subcutânea.
Greek: Η έναρξη και η παρακολούθηση της θεραπείας με ViraferonPeg πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό έμπειρο στη θεραπεία ασθενών με ηπατίτιδα C.
Portuguese: Como se utiliza o ViraferonPeg?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το ViraferonPeg;
Portuguese: Como funciona o ViraferonPeg?
Greek: Πώς δρα το ViraferonPeg;
Portuguese: 240 ml (10 mg/ml) 1 frasco + 1 seringa +
Greek: 240 ml (10 mg/ml) 1 φιάλη και 1 σύριγγα και 1 προσαρμογέας
Portuguese: Nome Dosagem Forma farmacêutica
Greek: Ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Portuguese: 1 adaptador
Greek: Συσκευασία
Portuguese: Pode ser prejudicial para os dentes.
Greek: Μπορεί να είναι επιβλαβές στα δόντια.
Portuguese: 3, para os homens.
Greek: 3 για τους άντρες.
Portuguese: 3, também se aplique a mulheres grávidas.
Greek: 3 ισχύει και για τις έγκυες γυναίκες.
Portuguese: Uma vez ao dia
Greek: Μία φορά την ημέρα.
Portuguese: Passado um ano, o desenvolvimento da criança manteve-se normal.
Greek: Ένα χρόνο μετά, η ανάπτυξη του παιδιού παρέμενε φυσιολογική.
Portuguese: PC {número} [código do produto]
Greek: PC {αριθμός} [κωδικός προϊόντος]
Portuguese: ** Baseado na estatística de Cochran com correção de continuidade para o cálculo da variância
Greek: **Με βάση τη στατιστική Cochran με διόρθωση συνεχείας για τον υπολογισμό της διασποράς.
Portuguese: - Outros**
Greek: Άλλοι**
Portuguese: É particularmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente:
Greek: Είναι εξαιρετικά σημαντικό να πείτε στον γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει:
Portuguese: Agite bem o frasco antes de tomar o medicamento.
Greek: Ανακινήσετε τη φιάλη καλά πριν πάρετε το φάρμακο.
Portuguese: 3 (11,0% vs 0,9%).
Greek: (11.0% έναντι 0.9%).
Portuguese: Outros medicamentos e Viramune
Greek: Άλλα φάρμακα και Viramune
Portuguese: Se você é um adulto e escolher utilizar outro dispositivo de medição (p.ex.
Greek: Εάν είσθε ενήλικας και επιλέξετε να χρησιμοποιείτε άλλη συσκευή υπολογισμού (πχ.
Portuguese: - pesem 50 kg ou mais
Greek: - ζυγίζουν 50kg ή περισσότερο
Portuguese: Nestes casos, é necessária uma monitorização mais frequente da função hepática.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις απαιτείται πιο συχνή παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας.
Portuguese: Não houve diferenças baseadas na formulação tomada (libertação imediata duas vezes por dia ou libertação prolongada uma vez por dia).
Greek: Δεν υπήρχαν διαφορές με βάση τη λαμβανόμενη μορφή (άμεσης αποδέσμευσης δύο φορές την ημέρα ή παρατεταμένης αποδέσμευσης μία φορά την ημέρα).
Portuguese: Devem ser consideradas alternativas à claritromicina, tais como a azitromicina.
Greek: Θα πρέπει να εξεταστούν εναλλακτικές της clarithromycin αγωγές, όπως η azithromycin.
Portuguese: O lado oposto está marcado com o símbolo da companhia.
Greek: Η αντίθετη πλευρά είναι σημειωμένη με το σύμβολο της εταιρείας.
Portuguese: A posologia usual é a mesma para todos os adultos (20 ml).
Greek: Η συνήθης δοσολογία είναι ίδια για όλους τους ενήλικες (20 ml).
Portuguese: Engolir inteiro, sem mastigar, dividir ou esmagar
Greek: Καταπίνετε ολόκληρο, μη μασάτε, διχοτομείτε ή συνθλίβετε.
Portuguese: No total, a incidência de acontecimentos hepáticos sintomáticos foi comparável entre homens e mulheres envolvidos no VERxVE.
Greek: Συνολικά, υπήρχε συγκρίσιμη επίπτωση των συμπτωματικών ηπατικών συμβάντων μεταξύ των ανδρών και γυναικών που εντάχθηκαν στη VERxVE.
Portuguese: DEVE DESCONTINUAR IMEDIATAMENTE A TOMA DE VIRAMUNE E DEVE CONTACTAR o seu médico IMEDIATAMENTE uma vez que estas reações podem potencialmente colocar a sua vida em risco ou conduzir à morte.
Greek: ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΤΑΜΑΤΗΣΕΤΕ ΤΗ ΛΗΨΗ ΤΟΥ VIRAMUNE KAI NA ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΕΤΕ με τον γιατρό σας ΑΜΕΣΩΣ διότι τέτοιου είδους αντιδράσεις μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή ή να οδηγήσουν σε θάνατο.
Portuguese: Isto é especialmente importante durante os primeiros 14 dias de tratamento (ver mais informação em "Como tomar Viramune").
Greek: Αυτό είναι εξαιρετικά σημαντικό εντός των πρώτων 14 ημερών της θεραπείας (βλ. περισσότερες πληροφορίες στο «Πώς να πάρετε το Viramune»).
Portuguese: Está incluída uma seringa de medida em plástico para medir a dose correta.
Greek: Συμπεριλαμβάνεται μια πλαστική βαθμονομημένη σύριγγα για μέτρηση της σωστής δόσης.
Portuguese: Por conseguinte, trata-se de um período importante que exige uma monitorização cuidadosa pelo seu médico.
Greek: Ως εκ τούτου, αυτή είναι μία σημαντική περίοδος που απαιτεί στενή επίβλεψη από τον γιατρό σας.
Portuguese: De acordo com os dados atualmente disponíveis, este facto não demonstrou afetar a resposta terapêutica.
Greek: Με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα μέχρι στιγμής, αυτό δεν έχει αποδειχθεί ότι επηρεάζει την θεραπευτική ανταπόκριση.
Portuguese: Deverá proceder-se a uma monitorização intensiva dos doentes durante as primeiras 18 semanas de tratamento.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται εντατικά κατά τη διάρκεια των πρώτων 18 εβδομάδων θεραπείας.
Portuguese: Numerosos estudos têm sido realizados examinando o uso de Viramune no que diz respeito à transmissão perinatal, mais notavelmente o HIVNET 012.
Greek: Πολυάριθμες μελέτες έχουν διεξαχθεί εξετάζοντας τη χρήση του Viramune σε σχέση με την περιγεννητική μετάδοση, με κυρίως αξιοσημείωτη την HIVNET 012.
Portuguese: A dose pediátrica recomendada, baseada no peso, é dependente da idade do doente, com diferentes doses recomendadas para crianças dos 3 aos < 8 anos de idade e para crianças com 8 ou mais anos de idade.
Greek: Η συνιστώμενη με βάση το βάρος παδιατρική δοσολογία εξαρτάται από την ηλικία του ασθενούς, με διαφορετικές συνιστώμενες δόσεις για παιδιά από 3 έως < 8 ετών και παιδιά 8 ετών ή μεγαλύτερα.
Portuguese: Granulocitopenia foi mais frequentemente observada em crianças.
Greek: H ακοκκιοκυτταραιμία παρατηρήθηκε συχνότερα σε παιδιά.
Portuguese: 3 para os grupos que receberam Viramune de libertação imediata e Viramune de libertação prolongada, respetivamente.
Greek: 3 για τις ομάδες που έλαβαν Viramune άμεσης αποδέσμευσης και Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης αντίστοιχα.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Viramune
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Viramune
Portuguese: Género e idosos
Greek: Φύλο και ηλικιωμένοι
Portuguese: Foi notificado um aumento clinicamente não relevante da depuração aparente da nevirapina (em 9%) comparativamente a dados históricos.
Greek: Αναφέρθηκε μια κλινικά μη σχετική αύξηση στη φαινόμενη κάθαρση της nevirapine (κατά 9%) σε σύγκριση με ιστορικά δεδομένα.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.ºc(7) da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή των PSURs για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Portuguese: A quantidade máxima que pode retirar de cada vez é de 5 ml.
Greek: Ο μέγιστος όγκος που μπορείτε να αναρροφήσετε κάθε φορά είναι 5 ml.
Portuguese: Procure não omitir qualquer dose.
Greek: Προσπαθήστε να μην παραλείψετε κάποια δόση.
Portuguese: NN {número} [número de reembolso nacional ou número de registo que identifica o medicamento a nível nacional]
Greek: NN {αριθμός} [εθνικός αριθμός αποζημίωσης ή άλλος εθνικός αριθμός για τον προσδιορισμό του φαρμακευτικού προϊόντος]
Portuguese: O comprimido de libertação prolongada não deve ser dividido.
Greek: Το δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης δε θα πρέπει να διχοτομείται.
Portuguese: O volume máximo que pode ser medido com a seringa é de 5 ml e, portanto, os passos de 3 a 5 têm de ser repetidos para dosear volumes superiores a 5 ml.
Greek: Η μέγιστη ποσότητα που δύναται να μετρηθεί με τη σύριγγα χορηγήσεως είναι 5 ml και συνεπώς τα βήματα 3-5 πρέπει να επαναληφθούν για ποσότητες δόσης άνω των 5 ml.
Portuguese: O denominador 1.068 inclui 55 doentes que pararam o tratamento durante o período de indução e 2 doentes aleatorizados mas que nunca foram tratados com dose aleatorizada.
Greek: Ο παρονομαστής 1.068 περιλαμβάνει 55 ασθενείς που διέκοψαν τη θεραπεία κατά την αρχική φάση και δύο ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν αλλά δεν ακολούθησαν ποτέ αγωγή με την τυχαιοποιημένη δόση.
Portuguese: Crianças com idade inferior a 3 anos
Greek: Παιδιά ηλικίας κάτω των τριών ετών
Portuguese: O seu médico vai monitorizar cuidadosamente o efeito de Viramune e de qualquer um destes medicamentos se os estiver a tomar simultaneamente.
Greek: Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί προσεκτικά την επίδραση του Viramune και οποιουδήποτε από αυτά τα φάρμακα εάν τα παίρνετε ταυτόχρονα.
Portuguese: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L e M230L.
Greek: Y181C, K101E, G109A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L και M230L.
Portuguese: Outras informações:
Greek: Άλλες πληροφορίες :
Portuguese: Este período de indução deve ser utilizado porque provou diminuir a frequência de erupção cutânea.
Greek: Αυτή η αρχική περίοδος πρέπει να χρησιμοποιείται επειδή έχει βρεθεί ότι μειώνει τη συχνότητα του εξανθήματος.
Portuguese: Os doentes devem ser avisados sobre a necessidade de tomar Viramune todos os dias, como prescrito.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται για την ανάγκη λήψης Viramune κάθε μέρα όπως τους έχει συνταγογραφηθεί.
Portuguese: A frequência é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (> 1/10); frequentes (> 1/100, < 1/10); pouco frequentes (> 1/1.000, < 1/100); raros (> 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (<
Greek: Η συχνότητα καθορίζεται χρησιμοποιώντας τις ακόλουθες παραδοχές: πολύ συχνά (1/10), συχνά (1/100, <1/10), μη συχνά (1/1.000, <1/100), σπάνια (1/10.000), <1/1.000), πολύ σπάνια
Portuguese: ** Inclui Índios Americanos/nativos do Alasca e ilhéus Havaia/Pacifico.
Greek: **Περιλαμβάνει Ινδιάνους της Αμερικής/ ιθαγενείς της Αλάσκας και κατοίκους της Χαβάης/ κατοίκους του Ειρηνικού.
Portuguese: Neste estudo, não foi observada erupção cutânea de grau 3 ou 4 em nenhum dos grupos de tratamento.
Greek: Σε αυτή τη μελέτη, δεν παρατηρήθηκε εξάνθημα βαθμού 3 ή 4 σε καμία από τις ομάδες θεραπείας.
Portuguese: Foram notificados casos de icterícia.
Greek: Περιπτώσεις ικτέρου έχουν αναφερθεί.
Portuguese: Boceprevir é parcialmente metabolizado pelo CYP3A4/5.
Greek: Η boceprevir μεταβολίζεται εν μέρει από το CYP3A4/5.
Portuguese: Quando outros medicamentos antirretrovirais são acessíveis, o regime de dose única de Viramune deve ser combinado adicionalmente com medicamentos antirretrovirais eficazes (como recomendado nas orientações reconhecidas internacionalmente).
Greek: Σε περίπτωση που άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα είναι προσβάσιμα, η αγωγή με μία δόση Viramune θα πρέπει να συνδυαστεί με επιπλέον αποτελεσματικά αντιρετροϊικά φάρμακα (όπως συνιστάται σε διεθνώς αναγνωρισμένες οδηγίες).
Portuguese: As doenças auto-imunes podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
Greek: Αυτοάνοσες διαταραχές μπορεί να εμφανιστούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Portuguese: um copo ou colher de chá), por favor certifique-se que toma a totalidade da dose.
Greek: κύπελλο ή κουτάλι του γλυκού) βεβαιωθείτε ότι λαμβάνετε όλη τη δόση.
Portuguese: Retirar o volume requerido
Greek: Aναρροφήστε την απαιτούμενη ποσότητα δόσης
Portuguese: Para crianças
Greek: Για παιδιά
Portuguese: Contacte o seu médico se notar alterações na gordura corporal (ver secção 4 "Efeitos indesejáveis possíveis").
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή τον γιατρό του παιδιού σας εάν παρατηρήσετε μεταβολές στο σωματικό λίπος (βλ. παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»).
Portuguese: Isto porque pode ficar algum Viramune no copo ou colher.
Greek: Αυτό διότι μια μικρή ποσότητα Viramune μπορεί να παραμείνει στο κύπελλο ή το κουτάλι.
Portuguese: O numerador 793 é o número de doentes que foram respondedores ao tratamento à semana 48 (384 do grupo de tratamento com libertação imediata e 409 do grupo de tratamento com libertação prolongada).
Greek: Ο αριθμητής 793 είναι ο αριθμός των ασθενών που αποκρίθηκαν στη θεραπεία των 48 εβδομάδων (384 από τις ομάδες θεραπείας με τα άμεσης αποδέσμευσης και 409 από τις ομάδες θεραπείας με τα παρατεταμένης αποδέσμευσης).
Portuguese: A diminuição dos glóbulos vermelhos (anemia), que pode estar associada à terapêutica com nevirapina, também é mais frequentemente observada em crianças.
Greek: Μια μείωση στα ερυθροκύτταρα (αναιμία), η οποία μπορεί να σχετίζεται με τη θεραπεία με nevirapine, επίσης παρατηρείται πιο συχνά στα παιδιά.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚA ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2.)
Portuguese: ANALGÉSICOS/OPIÓIDES Doseamento Individual de Metadona por Doente
Greek: ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΑ/ ΟΠΙΟΕΙΔΗ Εξατομικευμένη κατ'ασθενή δοσολογία Methadone
Portuguese: O resultado clínico desta redução de concentrações mínimas boceprevir não foi directamente avaliado.
Greek: Η κλινική έκβαση αυτής της παρατηρούμενης μείωσης των ελάχιστων συγκεντρώσεων της boceprevir δεν έχει αξιολογηθεί άμεσα.
Portuguese: No estudo 1100.1526 (TRANxITION) não foram observados acontecimentos hepáticos clínicos de grau 3 ou 4 em nenhum dos grupos de tratamento.
Greek: Στη μελέτη 1100.1526 (TRANxITION), δεν παρατηρήθηκαν κλινικά ηπατικά συμβάντα βαθμού 3 ή 4 σε καμία από τις ομάδες.
Portuguese: ND = Não Determinável, ↑ = aumentado, ↓ = diminuído,  = Sem efeito
Greek: ΔΠ = Δεν Προσδιορίσθηκε, ↑ = Αύξηση, ↓ = Μείωση,  = Μη ύπαρξη επίδρασης
Portuguese: Embora estas pareçam normais (por exemplo assaduras do bebé) de facto podem ser provocadas por Viramune.
Greek: Αν και μπορεί να σας φαίνονται φυσιολογικά (όπως το απλό βρεφικό εξάνθημα), στην πραγματικότητα μπορεί να είναι εξανθήματα που οφείλονται στο Viramune.
Portuguese: Durante as primeiras 18 semanas de tratamento com Viramune é muito importante que você e o seu médico estejam atentos a sinais de reações do fígado ou da pele.
Greek: Κατά τη διάρκεια των πρώτων 18 εβδομάδων αγωγής με Viramune είναι πολύ σημαντικό εσείς και ο γιατρός σας να προσέχετε για την εμφάνιση συμπτωμάτων από το ήπαρ ή αντιδράσεων από το δέρμα.