FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In deze subpopulaties werden serumconcentraties vancomycine gevonden die hoger dan verwacht waren bij gezonde mannelijke volwassenen (zie rubriek 4.2).
Estonian: Nendes alampopulatsioonides leiti kõrgemad vankomütsiini seerumikontsentratsioonid kui meessoost tervetel täiskasvanutel (vt lõik 4.2).
Dutch: De aanbevolen dosis is 15 tot 20 mg/kg lichaamsgewicht elke 8 tot 12 uur (niet meer dan 2 g per dosis).
Estonian: Soovitatav annus on 15 kuni 20 mg/kg kehakaalu kohta iga 8 kuni 12 tunni järel (mitte ületada 2 g annuse kohta).
Dutch: Voldragen neonaten (vanaf de geboorte tot de leeftijd van 27 dagen postnataal) en premature neonaten (vanaf de geboorte tot de uitgerekende bevallingsdatum plus 27 dagen)
Estonian: Ajalised vastsündinud (sünnist kuni 27. sünnijärgse päevani) ja enneaegsed vastsündinud (sünnist kuni oodatava sünnikuupäevani pluss 27 päeva)
Dutch: Vancomycinecapsules zijn niet geschikt voor de behandeling van kinderen jonger dan 12 jaar of voor adolescenten die deze niet kunnen doorslikken.
Estonian: Vankomütsiini kapslid ei ole sobilikud alla 12 aasta vanustele lastele ega noorukitele, kes ei suuda neid neelata.
Dutch: De toediening van vancomycine via intraperitoneale injectie tijdens continue ambulante peritoneale dialyse is in verband gebracht met een syndroom van chemische peritonitis.
Estonian: Vankomütsiini manustamist intraperitoneaalse süstena pideval ambulatoorsel peritoneaaldialüüsil on seostatud keemilise peritoniidi sündroomiga.
Dutch: Deze dosis kan worden verhoogd tot elke 6 uur 500 mg gedurende 10 dagen in geval van een ernstige of gecompliceerde aandoening.
Estonian: Annust võib tõsta 500 mg-ni iga 6 tunni järel 10 päeva jooksul tõsise või tüsistunud haiguse korral.
Dutch: De hieronder genoemde bijwerkingen zijn gedefinieerd aan de hand van de volgende frequenties en systeem/orgaanklassen volgens de gegevensbank van MedDRA:
Estonian: Järgnevad kõrvaltoimed on loetletud vastavalt MedDRA organsüsteemi klassile ja järgmistele esinemissageduste definitsioonidele:
Dutch: Vanwege de zeer lage systemische absorptie is dosisaanpassing onwaarschijnlijk, tenzij er een substantiële orale absorptie optreedt in geval van inflammatoire darmaandoeningen of door Clostridium difficile geïnduceerde pseudomembraneuze colitis (zie rubriek 4.4).
Estonian: Väga madala süsteemse imendumise tõttu ei ole annuse kohandamine vajalik, välja arvatud juhul, kui põletikulise soolehaiguse või Clostridium difficile tekitatud pseudomembranoosse koliidi tõttu esineb märkimisväärne suukaudne imendumine (vt lõik 4.4).
Dutch: Bij neonaten varieert na intraveneuze toediening het distributievolume van vancomycine tussen 0,38 en 0,97 l/kg, vergelijkbaar met de waarden bij volwassenen, terwijl de klaring tussen 0,63 en 1,4 ml/kg/min varieert.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist vankomütsiini jaotusruumala kõigub 0,38 ja 0,97 l/kg vahel, sarnaselt täiskasvanute väärtustele, kuigi kliirens kõigub 0,63 ja 1,4 ml/kg/min vahel.
Dutch: Neonaten, zuigelingen en kinderen jonger dan 12 jaar
Estonian: Vastsündinud, imikud ja lapsed alla 12 aasta
Dutch: Na intramusculaire injectie kan necrose optreden.
Estonian: Intramuskulaarse süste korral võib esineda süstekoha nekroosi.
Dutch: De intraveneuze toediening van vancomycine is niet werkzaam voor de behandeling van een Clostridium difficile-infectie.
Estonian: Vankomütsiini intravenoosne manustamine ei ole efektiivne Clostridium difficile infektsiooni raviks.
Dutch: In het geval van patiënten met een normale nierfunctie produceert een intraveneuze infusie van verscheidene doses van 1 g vancomycine (15 mg/kg) gedurende 60 minuten gemiddelde plasmaconcentraties van ongeveer 50-60 mg/l, 20-25 mg/l en 5-10 mg/l, respectievelijk onmiddellijk, 2 uur en 11 uur na voltooiing van de infusie.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel mitmete 1 g vankomütsiini (15 mg/kg) annuste intravenoossel infusioonil 60 minuti jooksul on ligikaudsed keskmised plasmakontsentratsioonid 50-60 mg/l, 20-25 mg/l ja 5-10 mg/l koheselt, 2 tundi ja 11 tundi peale infusiooni lõppu.
Dutch: Vancomycine is werkzaam tegen grampositieve bacteriën, zoals stafylokokken, streptokokken, enterokokken, pneumokokken en clostridia.
Estonian: Vankomütsiin toimib eeskätt grampositiivsetesse bakteritesse, nagu stafülokokid, streptokokid, enterokokid, pneumokokid ja klostriidiumid.
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie is de terminale eliminatiehalfwaardetijd van vancomycine langer en is de totale lichaamsklaring minder.
Estonian: Kahjustatud neerufunktsiooniga patsientidel on vankomütsiini lõpliku eliminatsiooni poolväärtusaeg pikenenud ja kogu keha kliirens on vähenenud.
Dutch: Als een bulleuze aandoening wordt vermoed, moet het geneesmiddel niet langer worden gebruikt en moet er een specialistische dermatologische beoordeling worden gegeven.
Estonian: Kui kahtlustatakse bulloosset häiret, tuleb ravimi manustamine lõpetada ja viia läbi spetsiaalne dermatoloogiline läbivaatus.
Dutch: Voor het vaststellen van het doseringsregime voor neonaten dient advies te worden ingewonnen bij een arts die ervaren is in het behandelbeleid ten aanzien van neonaten.
Estonian: Vastsündinute annustamiskeemi paika panemiseks tuleb konsulteerida arstiga, kes on kogenud vastsündinute ravis.
Dutch: De PK van vancomycine heeft een brede interindividuele variabiliteit laten zijn bij premature en voldragen neonaten.
Estonian: Vankomütsiini FK on näidanud laia individuaalset varieeruvust enneaegsetel ja ajalistel vastsündinutel.
Dutch: Bij zwangere vrouwen kunnen aanzienlijk verhoogde doses nodig zijn om de therapeutische serumconcentraties te verkrijgen (zie rubriek 4.6).
Estonian: Rasedatel patsientidel võib terapeutilise seerumikontsentratsiooni saavutamiseks vaja minna märkimisväärselt suuremaid annuseid (vt lõik 4.6).
Dutch: Staphylococcus aureus Meticillineresistente Staphylococcus aureus Coagulasenegatieve Staphylococci Streptococcus spp.
Estonian: Staphylococcus aureus Metitsilliin-resistentne Staphylococcus aureus Koagulaas negatiivsed stafülokokid Streptococcus spp.
Dutch: In sommige gevallen kan uw arts besluiten een startdosis te geven van maximaal 30 mg per kg lichaamsgewicht.
Estonian: Mõnel juhul võib teie arst otsustada teile anda algannusena kuni 30 mg kehakaalu kg kohta.
Dutch: Grampositieve anaerobe soorten Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentatieve Lactobacillus, Leuconostoc spp.
Estonian: Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
Dutch: [Onderstaande tekst moet in rubriek 4.2 worden opgenomen voor alle vancomycineproducten poeder voor concentraat]
Estonian: [Allolev peab olema väljatoodud lõigus 4.2 kõikide vankomütsiini kontsentraadi pulbrite toodete korral]
Dutch: De natuurlijke vermindering van de glomerulaire filtratie met het toenemen van de leeftijd kan leiden tot verhoogde serumconcentraties vancomycine indien de dosering niet wordt bijgesteld (zie rubriek 4.2).
Estonian: Glomerulaarfiltratsiooni kiiruse loomulik vähenemine seoses kõrgema vanusega võib annuse mittekohandamisel tingida vankomütsiini kontsentratsiooni tõusu seerumis (vt lõik 4.2).
Dutch: Vancomycine moet langzaam worden geïnfuseerd in een verdunde oplossing (2,5 tot 5,0 mg/ml) met een snelheid die niet hoger is dan 10 mg/min en gedurende een periode die niet korter is dan 60 minuten, om aan snelle infusie gerelateerde reacties te vermijden.
Estonian: Vankomütsiini tuleb infundeerida lahjendatult lahusena (2,5...5 g/l) aeglaselt, kiirusega mitte üle 10 mg/min ja mitte kiiremini kui 60 min, et vältida kiire infusiooniga seotud reaktsioone.
Dutch: [Onderstaande tekst moet in deze rubriek worden opgenomen voor alle producten die vancomycine bevatten]
Estonian: [Allolev sõnastus peab kajastuma selles lõigus kõikide vankomütsiini sisaldavate toodete puhul]
Dutch: Neem contact op met uw arts, (ziekenhuis) apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt als:
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga või meditsiiniõega vankomütsiini ravi ajal, kui:
Dutch: Veranderingen van positie dienen te worden uitgesteld tot de infusie voltooid is, waarna een veranderde houding mogelijk is toegestaan (zie rubriek 4.5).
Estonian: Kehaasendi muutmine tuleb edasi lükata kuni infusiooni lõppemiseni (vt lõik 4.5).
Dutch: De duur van de therapie kan verschillend zijn, afhankelijk van de individuele reactie van elke patiënt op de behandeling.
Estonian: Ravi kestus võib iga patsiendi puhul erineda sõltuvalt individuaalsest ravivastusest.
Dutch: Intermitterende therapie: de aanbevolen dosis is 15-30 mg/kg tijdens de lange verblijftijd, elke 5-7 dagen.
Estonian: Vahelduvravi: soovitatav annus on 15-30 mg/kg pikaajalise päevase ravi korral iga 5-7 päeva järel.
Dutch: *Doorgaan tot er geen verder debridement meer nodig is, de patiënt klinisch is verbeterd en de patiënt gedurende 48 tot 72 uur koortsvrij is ** Bij gewrichtsprothese-infecties moeten langere cycli orale suppressiebehandelingen met geschikte antibiotica worden overwogen.
Estonian: *Jätkata kuni edasine debrideerimine ei ole vajalik, patsient on kliiniliselt paranenud ja on afebriilne 48 kuni 72 tundi
Dutch: Continue infusie: oplaaddosis van 30 mg/kg gevolgd door een onderhoudsdosis van 1,5 mg/kg/zak bij alle wisselingen.
Estonian: Pidev infusioon: laadimisannusena 30 mg/kg, millele järgneb säilitusannus 1,5 mg/kg/koti kohta kõikide vahetuste korral.
Dutch: Op soortgelijke wijze kan gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen zoals aminoglycoside-antibiotica, non-steroïde anti-ontstekingsmiddelen (NSAID's, bijv. ibuprofen) of amfotericine B (geneesmiddel tegen schimmelinfectie) het risico op nierschade vergroten en daarom kan een bloed- en niertest vaker nodig zijn.
Estonian: Samaaegne teiste ravimite, nagu aminoglükosiidide, mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-de, nt ibuprofeen) või amfoteritsiin B manustamine võib suurendada neerukahjustuse riski ja võib vajada sagedamini vere- ja neeruanalüüside tegemist.
Dutch: Hoewel vancomycine niet efficiënt wordt geëlimineerd door hemodialyse of peritoneale dialyse, is er wel eens een toename van de vancomycineklaring gemeld met hemoperfusie en hemofiltratie.
Estonian: Kuigi vankomütsiin eemaldub verest hemodialüüsil või peritoneaaldialüüsil vähesel määral, on teatatud vankomütsiini suurenenud kliirensist hemoperfusiooni ja hemofiltratsiooni korral.
Dutch: De farmacokinetiek van vancomycine verandert niet bij patiënten met een afgenomen leverfunctie.
Estonian: Vankomütsiini farmakokineetika ei ole muutunud maksakahjustusega patsientidel.
Dutch: [Voor parenterale formules goedgekeurd voor oraal gebruik:] Als het geneesmiddel wordt gegeven voor de behandeling van maagaandoeningen (de zogenaamde pseudomembraneuze colitis), moet het worden toegediend als een oplossing voor oraal gebruik (u neemt het geneesmiddel in via de mond).
Estonian: [Suukaudseks manustamiseks lubatud parenteraalsete formulatsioonide puhul:] Kui vankomütsiini antakse maohäirete (n-ö pseudomembranoosne koliit) raviks, tuleb ravim manustada suukaudse lahusena (võtate ravimit suu kaudu).
Dutch: 4 tot 6 weken**
Estonian: 4 to 6 nädalat**
Dutch: Voor de intraperitoneale behandeling van peritoneale, met dialyse geassocieerde peritonitis (PDP) bij kinderen met restnierfunctie dient intermitterende therapie uitsluitend te worden geïndiceerd indien de serumconcentraties vancomycine tijdig kunnen worden gecontroleerd.
Estonian: Peritoneaaldialüüsiga seotud peritoniidi (PDP) intraperitoneaalseks raviks residuaalse neerufunktsiooniga lastel, on vahelduvravi näidustatud vaid juhul, kui vankomütsiini seerumitasemeid on võimalik ajastatult jälgida.
Dutch: Ook werden er meticillineresistente staphylococcus-stammen (MRSA) met verminderde gevoeligheid voor vancomycine gemeld.
Estonian: Samuti on teatatud metitsilliin-resistentsetest staphylococcuse tüvedest (MRSA), millel on vähenenud tundlikkus vankomütsiini suhtes.
Dutch: De aanbevolen dosis vancomycine is elke 6 uur 125 mg gedurende 10 dagen voor de eerste episode van niet-ernstige CDI.
Estonian: Soovitatav vankomütsiini annus on 125 mg iga 6 tunni järel 10 päeva jooksul esimese mitte-ägeda CDI episoodi korral.
Dutch: Intraperitoneale toediening
Estonian: Intraperitoneaalne manustamine
Dutch: Intermitterende hemodialyse Peritoneale dialyse
Estonian: Vahelduv hemodialüüs Peritoneaaldialüüs
Dutch: Bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (creatinineklaring lager dan 20 ml/min) of patiënten die niervervangende therapie ondergaan, zijn de juiste timing en de hoeveelheid van volgende doses sterk afhankelijk van de modaliteit van de RTT en moeten ze gebaseerd zijn op de dalserumconcentraties vancomycine en op de restnierfunctie (zie rubriek 4.4).
Estonian: Ägeda neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens alla 20 ml/min) või neeruasendusravi saajatel sõltuvad järgnevate annuste aeg ja kogus suuresti RRT modaalsusest ja peaks põhinema vankomütsiini seerumiläve tasemetel ja neeru residuaalfunktsioonil (vt lõik 4.4).
Dutch: - Necrotiserend
Estonian: - nekrotiseeruv
Dutch: Ototoxiciteit die voorbijgaand of permanent kan zijn (zie rubriek 4.8) is gemeld voor patiënten met voorgaande doofheid die excessieve intraveneuze doses ontvingen, of die gelijktijdig een behandeling met een andere werkzame ototoxische stof krijgen zoals een aminoglycoside.
Estonian: Ototoksilisusest, mis võib olla mööduv või püsiv (vt lõik 4.8), on teatatud eelneva kuulmiskahjustusega patsientidel, kellele on manustatud liiga suuri intravenoosseid annuseid või kellele on manustatud samaaegselt teisi ototoksilisi ravimeid, nagu aminoglükosiidid.
Dutch: Streptococcus groepen A, B, C en G ≤ 2 mg/l
Estonian: A-, B-, C- ja G-grupi streptokokid ≤ 2 mg/l
Dutch: Vancomycine zal gedurende ten minste 60 minuten in uw ader worden gegeven.
Estonian: Vankomütsiin manustatakse veeni vähemalt 60 minutit.
Dutch: Bij patiënten met mild tot matig nierfalen moet de startdosis niet worden verlaagd.
Estonian: Kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei tohi algannust vähendada.
Dutch: Daarom zijn de onderstaande bijwerkingen en frequenties opgenomen die verband houden met parenterale toediening van vancomycine.
Estonian: Seega on all toodud ka kõrvaltoimed ja sagedused, mis on seotud vankomütsiini parenteraalse manustamisega.
Dutch: Vancomycine dient voorzichtig te worden gebruikt bij patiënten met allergische reacties op teicoplanine aangezien kruisovergevoeligheid, waaronder een fatale anafylactische shock, kan optreden.
Estonian: Vankomütsiini tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel esineb allergiline reaktsioon teikoplaniinile, sest võib tekkida ristuv ülitundlikkusreaktsioon, sealhulgas surmav anafülaktiline reaktsioon.
Dutch: Grampositieve anaeroben
Estonian: Grampositiivsed anaeroobid
Dutch: Bij patiënten met diverse recidieven kan worden overwogen de actuele CDI-episode te behandelen met vancomycine 125 mg vier maal daags gedurende 10 dagen, gevolgd door ofwel een afbouw van de dosis, bijv. een geleidelijke verlaging tot 125 mg per dag, ofwel een pulskuur, bijv. gedurende ten minste 3 weken elke 2-3 dagen 125-500 mg/dag.
Estonian: Patsientidel, kellel esineb mitmeid haiguse episoode, võib kaaluda hetkese CDI episoodi ravimist vankomütsiiniga, 125 mg neli korda päevas 10 päeva jooksul, millele järgneb annuse muutmine, näiteks järjestikune annuse vähendamine kuni 125 mg-ni ööpäevas või pulssravi, nt 125-500 mg/ööpäevas iga 2-3 päeva järel vähemalt 3 nädala jooksul.
Dutch: [Voor parenterale formules goedgekeurd voor intraperitoneaal gebruik:] Als vancomycine wordt toegediend voor de behandeling van infecties die verband houden met peritoneale dialyse, zal vancomycine aan de dialysaatoplossing worden toegevoegd tijdens de wisseling met de lange verblijftijd.
Estonian: [Intraperitoneaalseks manustamiseks lubatud parenteraalsete formulatsioonide puhul:] Kui vankomütsiini antakse peritoneaaldialüüsiga seotud infektsioonide raviks, lisatakse vankomütsiin dialüsaadi lahusele pika päevase vahetuse ajal.
Dutch: 12-uurs
Estonian: 12-tunnine
Dutch: Synergisme
Estonian: Sünergism
Dutch: U vancomycine gedurende een lange tijd krijgt (uw bloed, lever en nieren moeten tijdens de behandeling mogelijk worden getest).
Estonian: - Te saate vankomütsiini pikaajaliselt (on vajalik vere, maksa ja neerude testimine ravi ajal).
Dutch: Vancomycine moet langzaam worden geïnfuseerd (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Estonian: Vankomütsiini infusioon peab olema aeglane (vt lõike 4.2 ja 4.4).
Dutch: Tinnitus, mogelijk voorafgaand aan het begin van doofheid, dient te worden beschouwd als een indicatie om de behandeling stop te zetten.
Estonian: Tinnitus, mis võib eelneda kurtuse tekkele, on ravi lõpetamise näidustuseks.
Dutch: Bij ernstig zieke patiënten kan een oplaaddosis van 25-30 mg/kg lichaamsgewicht worden gebruikt om het snel bereiken van de beoogde dalserumconcentratie vancomycine te vergemakkelijken.
Estonian: Raskes seisus patsientide puhul võib kasutada laadimisannust 25-30 mg/kg kehakaalu kohta, et saavutada kiire vankomütsiini seerumilävi.
Dutch: Na parenterale toediening wordt het door glomerulaire filtratie via de nieren bijna volledig uitgescheiden als microbiologisch actieve stof (ongeveer 75-90% binnen 24 uur).
Estonian: Pärast parenteraalset manustamist eritatakse vankomütsiin peaaegu täielikult mikrobioloogiliselt aktiivse vormina (ligikaudu 70…80% 24 tunni jooksul) glomerulaarfiltratsiooni teel uriini kaudu.
Dutch: Om dit doel te bereiken wanneer MIC's ≥ 1,0 mg/l bedragen, zijn een dosering in het bovenbereik en hoge dalserumconcentraties (15-20 mg/l) vereist (zie rubriek 4.2).
Estonian: Kui MIK >1,0 mg/l on selle eesmärgi saavutamiseks vajalik annustamine ülemises vahemikus ning kõrge seerumi kontsentratsioon (15...20 mg/l)(vt lõik 4.2).
Dutch: Vancomycine vertoont een concentratie-onafhankelijke werking, met het oppervlak onder de concentratiecurve (area under the concentration curve, AUC)) gedeeld door de minimale remmende concentratie (MIC) van het doelorganisme als de primaire voorspellende parameter voor de werkzaamheid.
Estonian: Vankomütsiinil on kontsentratsioonist sõltuv toime, mille kontsentratsioonikõvera aluse pindala (AUC) ja sihtmärkorganismi minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIK) suhe on tõhususe peamiseks prognostiliseks parameetriks.
Dutch: Er moet voldoende aandacht worden besteed aan de gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die de klaring van vancomycine kunnen verminderen en/of de ongewenste bijwerkingen hiervan kunnen versterken (zie rubriek 4.4).
Estonian: Hoolikalt tuleb kaaluda selliste ravimite koosmanustamist vankomütsiiniga, mis võivad vähendada vankomütsiini kliirensit ja/või potentseerida selle kõrvaltoimeid (vt lõik 4.4).
Dutch: 4 tot 6 weken*
Estonian: 4 to 6 nädalat*
Dutch: eGFR (ml/min/1,73 m2) = (lengte in cm x 36,2/serumcreatinine (µmol/l)
Estonian: eGFR (ml/min/1,73m2)= (pikkus cm x 36,2/seerumi kreatiniin (µmol/l)
Dutch: Tijdens of kort na een snelle infusie kunnen zich anafylactische/anafylactoïde reacties voordoen, waaronder een piepende ademhaling.
Estonian: Vankomütsiini infusiooni kiire manustamise ajal või lühikese aja vältel pärast seda võivad ilmneda anafülaktilised/anafülaktoidsed reaktsioonid, sealhulgas hingeldus.
Dutch: Het geneesmiddel werkt als een langzaam bacteriedodend middel voor micro-organismen die zich splitsen.
Estonian: Vankomütsiinil on aeglaselt bakteritsiidne toime jagunevatesse mikroorganismidesse.
Dutch: Bij obese patiënten moet de startdosis individueel worden aangepast in overeenstemming met het totale lichaamsgewicht, net als bij niet-obese patiënten.
Estonian: Algannust tuleb individuaalselt kohandada vastavalt kehakaalule nii, nagu mitterasvunud patsientide puhul.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik [Deze rubriek dient als volgt te luiden:]
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel [See lõik peaks olema järgmine:]
Dutch: Met behulp van een steriele techniek moeten intraperitoneale antibiotica worden toegevoegd aan het dialysaat.
Estonian: Dialüsaadile tuleb lisada intraperitoneaalsed antibiootikumid, kasutades steriilset tehnikat.
Dutch: eGFR (ml/min/1,73 m2 ) = (lengte in cm x 0,413)/serumcreatinine (mg/dl)
Estonian: eGFR (ml/min/1,73m2) = (pikkus cm x 0,413)/ seerumi kreatiniin (mg/dl)
Dutch: Continue infusie: oplaaddosis van 1000 mg/l per liter dialysaat gevolgd door 25 mg/l (na 3-6 uur na de oplaaddosis) bij alle wisselingen.
Estonian: Pidev infusioon: laadimisannus 1000 mg/l dialüsaadi kohta, millele järgneb 25 mg/l (peale 3-6 h algannust) kõikide vahetuste puhul.
Dutch: Bij serumconcentraties van vancomycine van 10 mg/l tot 100 mg/l is de binding van het geneesmiddel aan plasmaeiwitten ongeveer 30-55%, gemeten door ultrafiltratie.
Estonian: Vankomütsiini kontsentratsioonide puhul seerumis, mis on vahemikus 10 mg/l kuni 100 mg/ml, on ravimi seonduvus plasmavalkudega (mõõdetuna ultrafiltratsioonil) ligikaudu 30…55%.
Dutch: Vancomycine mag niet intramusculair worden toegediend vanwege het risico van necrose op de toedieningsplaats.
Estonian: Vankomütsiini ei tohi manustada intramuskulaarselt manustamiskoha nekroosi tekkeriski tõttu.
Dutch: Mannen: [Gewicht (kg) x 140 - leeftijd (jaar)]/72 x serumcreatinine (mg/dl)
Estonian: [Kehakaal (kg) x 140 - vanus (aastad)]/ 72 x seerumi kreatiniin (mg/dl)
Dutch: Oraal toegediende vancomycinecapsules zijn niet werkzaam voor andere soorten infecties.
Estonian: Suukaudselt manustatud vankomütsiini kapslid ei ole efektiivsed teist tüüpi infektsioonide korral.
Dutch: Vancomycine is een tricyclisch glycopeptide-antibioticum dat de synthese van de celwand bij gevoelige bacteriën remt door met hoge affiniteit te binden aan de D-alanyl-D-alanine-terminus van celwandprecursoren.
Estonian: Vankomütsiin on tritsükliline glükopeptiidantibiootikum, mis inhibeerib tundlike bakterite rakuseina sünteesi, seondudes rakuseina prekursorite kõrge afiinsusega D-alanüül-D-alaniin terminaalidega.
Dutch: Afhankelijk van de klinische situatie, moet worden overwogen om, in afwachting van de resultaten van de vancomycineconcentraties, de volgende dosis voorlopig niet te geven.
Estonian: Sõltudes kliinilisest olukorrast, võib kaaluda järgmise annuse manustamise edasilükkamist kuni vankomütsiini tasemete tulemuste saabumiseni.
Dutch: Opnieuw doseren op basis van spiegels* * De juiste timing en hoeveelheid van volgende doses hangen grotendeels af van de modaliteit van de RTT en moeten worden gebaseerd op de serumconcentraties vancomycine die voorafgaand aan toediening verkregen zijn en op de restnierfunctie.
Estonian: * Sobiv aeg ja järgmiste annuste kogus sõltub suuresti RRT modaalsusest ja peab põhinema vankomütsiini seerumitasemetel enne manustamist ja neeru residuaalfunktsioonil.
Dutch: [Voor parenterale formules goedgekeurd voor intraperitoneaal gebruik:] Intraperitoneale toediening
Estonian: [Intraperitoneaalseks manustamiseks lubatud parenteraalsete formulatsioonide korral:] Intraperitoneaalne manustamine
Dutch: U ernstige of langdurige diarree krijgt tijdens of na het gebruik van vancomycine; raadpleeg uw arts dan onmiddellijk.
Estonian: - Teil tekib raske või pikaajaline kõhulahtisus vankomütsiini kasutamise ajal või pealekonsulteerige viivitamatult arstiga.
Dutch: Evenzo is gelijktijdig gebruik met nefrotoxische middelen zoals aminoglycoside-antibiotica, NSAID's (bijv. ibuprofen voor de sluiting van een open ductus arteriosus) of amfotericine B in verband gebracht met een verhoogd risico van nefrotoxiciteit (zie rubriek 4.5) en daarom is frequentere controle van de serumspiegels van vancomycine en de nierfunctie geïndiceerd.
Estonian: Samaaegset nefrotoksiliste ravimite, nagu aminoglükosiidide, MSPVA-de (nt ibuprofeen ductus arteriosuse sulgemiseks) või amfoteritsiin B manustamist on seostatud suurenenud nefrotoksilisusega (vt lõik 4.5) ja vajab vankomütsiini seerumitasemete ja neerufunktsiooni sagedat jälgimist.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING [Voor alle vancomycine 125 mg-capsules] [Onderstaande tekst moet worden weergegeven in deze rubriek] Elke capsule bevat 125 mg vancomycinehydrochloride, wat equivalent is aan 125.000 I.E. vancomycine.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS [Kõikide vankomütsiin 125 mg kapslite puhul] [Selles lõigus peab kajastuma järgmine sõnastus] Iga kapsel sisaldab 125 mg vankomütsiinvesinikkloriidi, mis vastab 125 000 RÜ vankomütsiinile.