FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Byla zřízena pracovní skupina pro metody analýzy procesu (process analytical technology, PAT), evropská pracovní skupina inspektorů GMP a autorů posudků na kvalitu, aby se věnovala otázkám týkajícím se provádění metody analýzy procesu výrobci, a v září byl s podporou Swedish Medical Products Agency (Švédské agentury pro léčebné přípravky) zorganizován odborný vzdělávací seminář pro autory posudků a inspektory.
Estonian: • Moodustati protsessi analüüsi tehnoloogia rühm, mis koosneb Euroopa hea tootmistava inspektoritest ja kvaliteedihindajatest ning tegeleb küsimustega, mis on seotud protsessi analüüsi tehnoloogia rakendamisega tootjate poolt.
Czech: Významné změny/nové léčebné možnosti pro pacienty trpící neurodegenerativními onemocněními
Estonian: Olulised muudatused / uued ravivõimalused neurodegeneratiivseid haigusi põdevatele patsientidele
Czech: E-mail: s.dean@vmd.defra.gsi.gov.uk Internet: http://www.vmd.gov.uk
Estonian: E-post: s.dean@vmd.defra.gsi.gov.uk Internet: http://www.vmd.gov.uk
Czech: Podrobnosti o uvedených případech lze nalézt v příloze 13.
Estonian: Sellekohane üksikasjalik teave on ära toodud 13. lisas.
Czech: Pro dotazy týkající se certifikátů pro centrálně registrované humánní nebo veterinární léčivé přípravky:
Estonian: Päringud inimtervishoius või loomatervishoius kasutatavate tsentraliseeritud müügiloaga ravimite sertifikaatide kohta:
Czech: Útvar pro veterinární léčivé přípravky a inspekce Vedoucí útvaru
Estonian: Veterinaarravimite ja kontrolli üksus Üksuse juhataja
Czech: Působnost
Estonian: Reguleerimisala
Czech: Příloha 13 Přehled rozhodčích řízení a předložení záležitosti orgánům Společenství 2004 129 Příloha 14 Kontaktní místa a referenční dokumenty EMEA
Estonian: 9. lisa CHMP 2004. aasta arvamused inimtervishoius kasutatavate ravimite kohta 10. lisa CVMP 2004. aasta arvamused veterinaarravimite kohta 11. lisa COMP 2004. aasta arvamused harva kasutatavaks ravimiks nimetamise kohta 12. lisa 2004. aasta suunised ja töödokumendid 13. lisa 2004. aasta vahekohtumenetluste ja ühenduse esildiste ülevaade 14. lisa EMEA kontaktpunktid
Czech: Pracovní skupina CVMP pro imunologické přípravky
Estonian: CVMP immunoloogiliste ravimite töörühm
Czech: E-mail: pkokkinou@phs.moh.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Estonian: E-post: pkokkinou@phs.moh.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Czech: Pro záležitosti týkající se farmakovigilance pro veterinární léčivé přípravky:
Estonian: Veterinaarravimitega seotud ravimiohutuse järelevalve küsimused:
Czech: E-mail: hera@uskvbl.cz Internet: http://www.uskvbl.cz
Estonian: E-post: hera@uskvbl.cz Internet: http://www.uskvbl.cz
Czech: Pracovní skupina pro farmakogenetiku (dříve Odborná skupina ad hoc pro farmakogenetiku )
Estonian: Farmakogeneetika töörühm (endine farmakogeneetika ekspertide ajutine töörühm)
Czech: Pokyny a pracovní dokumenty EMEA v roce 2004
Estonian: EMEA 2004. aasta suunised
Czech: Itálie
Estonian: ITAALIA
Czech: ITÁLIE
Estonian: Itaalia
Czech: Agentura obdržela v roce 2004 sedm žádostí o obnovení registrací.
Estonian: 2004. aastal laekus seitse müügiloa pikendamise taotlust.
Czech: E-mail: info@vza.gov.lv Internet: http://www.vza.gov.lv
Estonian: E-post: info@vza.gov.lv Internet: http://www.vza.gov.lv
Czech: KYPR
Estonian: Küpros
Czech: Podle své konkrétní oblasti odpovědnosti se účastní na vývoji a revizi pokynů a na poskytování doporučení a poradenství ve věci léčivých přípravků, pro které je zažádáno o vědecké poradenství, registraci nebo poregistrační činnosti.
Estonian: väljatöötamise ja muutmisega ning annavad soovitusi ja nõuandeid ravimite osas, mille kohta on esitatud teadusnõustamist, müügiluba või müügiloa väljastamise järgseid tegevusi käsitlevad taotlused.
Czech: Certifikáty léčivého přípravku
Estonian: Ravimisertifikaadid
Czech: E-mail: kent.woods@mhra.gsi.gov.uk Internet: http://www.mhra.gov.uk
Estonian: E-post: kent.woods@mhra.gsi.gov.uk Internet: http://www.mhra.gov.uk
Czech: 6.3 Řízení zasedání a konferencí................................................................................................77
Estonian: 6.1 Haldus..................................................................................................................................70
Czech: Přijat CVMP v březnu 2004
Estonian: Võetud CVMP poolt vastu 2004. aasta märtsis
Czech: Žádosti o registraci
Estonian: Müügiloa taotlused
Czech: Podrobnosti všech případů předložení záležitosti orgánům Společenství jsou uvedeny v příloze 13.
Estonian: Üksikasjalik teave kõigi esildiste kohta on ära toodud 13. lisas.
Czech: E-mail: director@vs.moa.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Estonian: E-post: director@vs.moa.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Czech: • směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/27/ES ze dne 31. března 2004, kterou se mění směrnice 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků;
Estonian: • Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta direktiiv 2004/27/EÜ, millega muudetakse direktiivi 2001/83/EÜ ühenduse eeskirjade kohta seoses inimtervishoius kasutatavate ravimitega;
Czech: Přijat v červenci 2004
Estonian: Vastu võetud 2004. aasta juulis
Czech: Pracovní skupina pro účinnost Předsedající: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Estonian: Esimees: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT EMEA kontaktisik: Agnès SAINT-RAYMOND
Czech: Příspěvek od EHP Příspěvek z programů EU (PERF)
Estonian: Toetus ELi programmidest (üleeuroopaline reguleerimise foorum)
Czech: Řecko
Estonian: KREEKA
Czech: ŘECKO
Estonian: Kreeka
Czech: Podrobnosti o metodologických dokumentech (pokynech) jsou k dispozici v příloze 10.
Estonian: Juhendmaterjale puudutav üksikasjalik teave on ära toodud 10. lisas.
Czech: Pracovní skupina CHMP pro vědecké poradenství
Estonian: CHMP teadusnõustamise töörühm
Czech: 4 Nahradil Daniel BRASSEUR od červnového zasedání 5 Nahradil Pieter NEELS od červnového zasedání 2004.
Estonian: 5 Töötab Pieter NEELSi asemel alates 2004. aasta juunikuu koosolekust.
Czech: Pracovní skupina pro bezpečnost Předsedající: Beatriz SILVA LIMA Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Estonian: Esimees: Beatriz SILVA LIMA EMEA kontaktisik: Agnès SAINT-RAYMOND
Czech: Výchozí žádosti o registraci dle léčebných oblastí v roce 2004
Estonian: Algsed müügiloa taotlused 2004. aastal ravivaldkondade lõikes
Czech: E-mail: pvd@pvd.gov.lv Internet: http://www.pvd.gov.lv
Estonian: E-post: pvd@pvd.gov.lv Internet: http://www.pvd.gov.lv
Czech: Protinádorové a immunitní systém ovlivňující látky
Estonian: Antineoplastilised ja immunomoduleerivad ained
Czech: Pracovní skupina pro genovou terapii (dříve Odborná skupina ad hoc pro genovou terapii)
Estonian: Geeniteraapia töörühm (endine geeniteraapia ekspertide ajutine töörühm)
Czech: Pro záležitosti týkající se farmakovigilance pro humánní léčivé přípravky:
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimitega seotud ravimiohutuse järelevalve küsimused:
Czech: Přijat v březnu 2004
Estonian: Vastu võetud 2004. aasta märtsis
Czech: E-mail: qualitydefects@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Estonian: Ravimite puudused ja muud kvaliteediküsimused: E-post: qualitydefects@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 90
Czech: Dokončení se očekává v druhém čtvrtletí roku 2005
Estonian: Töötatakse lõplikult välja eeldatavalt 2005. aasta II kvartalis
Czech: Žádosti o rozšíření Žádosti o změny typu II Žádosti o změny typu I
Estonian: Tooterühma laiendamise taotlused II tüüpi muudatuste taotlused I tüüpi muudatuste taotlused
Czech: E-mail: patricia.vella@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Estonian: E-post: patricia.vella@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Czech: Úvod předsedy správní rady
Estonian: Eessõna haldusnõukogu esimehelt
Czech: Žádosti o vědecké poradenství dle léčebné oblasti 2004
Estonian: Teadusnõustamise taotlused 2004. aastal ravivaldkondade lõikes
Czech: Členové výboru, pracovních skupin a skupin ad hoc - viz příloha 3.
Estonian: Komitee, töörühmade ja ajutiste töörühmade liikmete andmed on ära toodud 3. lisas.
Czech: ŠPANĚLSKO
Estonian: Hispaania
Czech: Španělsko
Estonian: HISPAANIA
Czech: • Pracovní skupina pro genovou terapii (Gene Therapy Working Party)
Estonian: • geeniteraapia töörühm
Czech: Německo
Estonian: SAKSAMAA
Czech: NĚMECKO
Estonian: Saksamaa
Czech: E-mail: info.mru@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Estonian: E-post: info.mru@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Czech: VÝKONNÝ ŘEDITEL
Estonian: Executive Director
Czech: Předsedající: Pekka KURKI Kontakt EMEA: John PURVES
Estonian: EMEA kontaktisik: John PURVES
Czech: Evropské společenstvíŠvýcarsko
Estonian: Euroopa ÜhendusŠveits
Czech: Biotechnologie Kvalita Předklinické Klinické
Estonian: Kvaliteet Eelkliinilised uuringud Kliinilised uuringud
Czech: • Pracovní skupina pro imunologii
Estonian: • Immunoloogiliste ravimite töörühm
Czech: POLSKO
Estonian: Poola
Czech: Souhrn indikace
Estonian: Näidustuse kokkuvõte
Czech: Inspekce
Estonian: Kontrollid
Czech: Fáze klinického hodnocení žádostí o vědecké poradenství 2004
Estonian: Teadusnõustamise taotlused 2004. aastal kliiniliste uuringute etappide lõikes
Czech: Posudky výchozího hodnocení a odvolání žádostí 2002-2004
Estonian: Algsel hindamisel põhinevad arvamused ja tagasivõtmised aastatel 2002-2004
Czech: březen 2004
Estonian: Märts 2004
Czech: Oficiální povolení šarže vyjmuto
Estonian: Ei hõlma ametlikku partiide vabastamist
Czech: Fax (386-1) 478 62 60
Estonian: Faks (386-1) 478 62 60
Czech: Příloha 10 Posudky CVMP v roce 2004
Estonian: 10. lisa CVMP 2004. aasta arvamused veterinaarravimite kohta
Czech: V roce 2004 nebyly vydány žádné negativní posudky CHMP.
Estonian: CHMP ei esitanud 2004. aastal ühtegi negatiivset arvamust.
Czech: Zdravotní informace
Estonian: Meditsiiniteabe sektor
Czech: Humánní a veterinární léčivé přípravky Veterinární imunologické přípravky a vakcíny vyjmuty
Estonian: Ei hõlma loomatervishoius kasutatavaid immunoloogilisi ravimeid ja vaktsiine
Czech: • Po dokončení specifikace byla zadána smlouva na vybudování systému řízení informací o přípravcích (PIM, Product Information Management)
Estonian: • Tehniliste tingimuste määratlemise järgselt sõlmiti leping ravimiteabe haldussüsteemi ülesehitamiseks
Czech: Předsedající: Jean-Louis ROBERT Kontakt EMEA: Emer COOKE
Estonian: CHMP/CVMP ühine kvaliteedi töörühm Esimees: Jean-Louis ROBERT EMEA kontaktisik: Emer COOKE
Czech: Předsedající: Daniel BRASSEUR
Estonian: Esimees: Reinhard KROKER
Czech: Doba hodnocení pro změny typu IB
Estonian: Hindamisaeg IB tüüpi muudatuste puhul 2004. aastal
Czech: Konzultace skončila v září 2004
Estonian: Arutelu viidi lõpule 2004. aasta septembris
Czech: Pozastavení léčivého přípravku používaného k léčbě pacientů trpících Parkinsonovou nemocí bylo v roce 2004 na základě nových údajů vyhodnocených CHMP odvoláno.Žádosti o významná rozšíření registrací, schválených v roce 2004, s cílem zahrnout dětskou populaci
Estonian: CHMP poolt hinnatud uute andmete põhjal tühistati 2004. aastal ühe Parkinsoni tõbe põdevate patsientide ravis kasutatud ravimi ajutine müügikeeld.
Czech: Přehled
Estonian: Ülevaade
Czech: Vědecká poradní skupina pro diagnostiku (dříve Poradní skupina pro léčbu − diagnostika) Předsedající: Bude jmenován Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Estonian: Diagnostika teadusnõuanderühm (endine diagnostika ravinõuanderühm) Esimees: seni nimetamata EMEA kontaktisik: Agnès SAINT-RAYMOND
Czech: Pracovní skupina CHMP pro farmakovigilanci
Estonian: CHMP ravimiohutuse järelevalve töörühm
Czech: VÝDAJE CELKEM 84 179 000 100,00 % 99 089 103 100,00 % 110 160 000 100,00 %
Estonian: 1 407 400 1,67% 103 0,00% p.m.
Czech: Přijat CVMP v květnu 2004
Estonian: Võetud CVMP poolt vastu 2004. aasta mais
Czech: 12 byla odvolána.
Estonian: Võeti tagasi kolm artikli 6 lõike 12 kohast esildist.
Czech: Ana Paula MARTINS (Portugalsko) náhradník: Maria Helena PINTO FERREIRA
Estonian: Andrea KUPKOVÁ (Slovakkia) Asendusliige: Ľudmila Štrbová Audronis LUKOSIUS (Leedu) Steinar MADSEN (Norra) Asendusliige: Gro FOSSUM Ana Paula MARTINS (Portugal) Asendusliige: Maria Helena PINTO FERREIRA
Czech: Pracovní skupina CHMP pro účinnost
Estonian: CHMP efektiivsuse töörühm
Czech: Vydán ke konzultaci v březnu 2004
Estonian: Suunatud arutelule 2004. aasta märtsis
Czech: Mzdy
Estonian: Töötasud
Czech: Kromě stálých a dočasných pracovních skupin zřizoval CHMP vědecké poradní skupiny (scientific advisory groups, SAG/VPS).
Estonian: Lisaks alalistele ja ajutistele töörühmadele on CHMP-s moodustatud teadusnõuanderühmad, mille ülesandeks on CHMP nõustamine komitee poolt neile esitatud konkreetsetes küsimustes.
Czech: Příjmy Poplatky
Estonian: Muud sissetulekud
Czech: Farmakovigilance a podávání zpráv o závadách přípravků
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve ja ravimite puudustest teatamine
Czech: Řízení a organizace Výboru pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (COMP)
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee juhtimine ja organisatsiooniline struktuur
Czech: Ostatní výdaje týkající se zaměstnanců
Estonian: Muud kapitalikulud
Czech: Schváleno Dokončeno
Estonian: Teated Hinnatud Lõpuni menetletud
Czech: • Pracovní skupina pro farmakovigilanci
Estonian: • ravimiohutuse järelevalve töörühm
Czech: Shrnutí srovnávacích rozpočtových výdajů za období 2003−2005 vypadají následovně: (Částky vyjádřené v eurech)
Estonian: Allpool on ära toodud 2003.-2005. aasta eelarvete kokkuvõtete võrdlus.
Czech: Vedoucí úseku pro vědecké poradenství a léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Estonian: Teadusnõustamise ja harva kasutatavate ravimite sektori juhataja
Czech: Zprávy o nežádoucích účincích léčiv (ADR) z EU a mimo EU 2002-2004
Estonian: EL-i sisesed ja EL-i välised ravimite kõrvaltoimete aruanded aastatel
Czech: 3 inhalátory (3 x 30 dávek) (multipack)
Estonian: 3 inhalaatorit (3 x 30 annust) (multipakend)
Czech: Číslo EU
Estonian: Euroopa Liidus
Czech: Smyšlený název
Estonian: nimetus
Czech: Léková forma
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Czech: EMA/585265/2018 EMEA/H/C/002751
Estonian: EMA/585265/2018 EMA/H/C/002751
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 09-2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09.2018.
Czech: Doporučená dávka je jedna inhalace denně, každý den ve stejnou dobu.
Estonian: Soovitatav annus on üks inhalatsioon ööpäevas iga päev samal ajal.
Czech: Dříve známý pod názvem Anoro.
Estonian: Varasem nimetus Anoro.
Czech: Další informace k přípravku Anoro Ellipta jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Anoro Ellipta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: (umeclidinii bromidum / vilanterolum)
Estonian: (umeklidiiniumbromiid/vilanterool)
Czech: Přípravek Anoro Ellipta obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 8. května 2014.
Estonian: Anoro Ellipta on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 8. mail 2014.
Czech: Ve všech pěti studiích, jež zahrnovaly více než 5 600 pacientů, bylo hlavní měřítko účinnosti založeno na změnách usilovně vydechovaného objemu vzduchu pacientem (FEV1, maximální objem vzduchu, který člověk dokáže vydechnout za jednu sekundu).
Estonian: Kõigis viies uuringus, milles osales üle 5600 patsiendi, põhines efektiivsuse põhinäitaja forsseeritud ekspiratoorse mahu (FEV1) väärtuse muutusel (FEV1 on suurim õhukogus, mida inimene suudab ühe sekundi jooksul välja hingata).
Czech: Kombinovaný účinek obou léčivých látek pomáhá udržet dýchací cesty průchodné a umožňuje pacientovi snadněji dýchat.
Estonian: Mõlema toimeaine kombineeritud toime aitab hoida hingamisteid avatuna, nii et patsiendil on kergem hingata.
Czech: Agentura také konstatovala, že se nevyskytly žádné zásadní obavy týkající se bezpečnosti přípravku Anoro Ellipta a že jeho nežádoucí účinky jsou zvládnutelné, ačkoliv dlouhodobé údaje o bezpečnosti jsou dosud omezené.
Estonian: Samuti märkis amet, et Anoro Elliptaga ei täheldatud suuri ohutusprobleeme ning et selle kõrvalnähud olid hallatavad, ehkki pikaajalise ohutuse andmed on seni piiratud.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Anoro Ellipta?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Anoro Ellipta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Umeklidinium je antagonista muskarinového receptoru.
Estonian: Umeklidiinium on muskariiniretseptori antagonist.
Czech: Agentura doporučila, aby byla provedena studie za účelem dalšího přezkoumání této otázky.
Estonian: Pikaajalise ohutuse täiendavaks uurimiseks soovitab amet korraldada uuringu.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Anoro Ellipta průběžně sledovány.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Anoro Ellipta kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Czech: Podrobné informace o správném používání inhalátoru naleznete v pokynech uvedených v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Lisateavet inhalaatori nõuetekohase kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Anoro Ellipta převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Anoro Ellipta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise ELis võib heaks kiita.
Czech: Vilanterol je dlouhodobě působící beta-2-adrenergní agonista.
Estonian: Vilanterool on pika toimeajaga β2-adrenergiline agonist.
Czech: Jelikož léčivé přípravky ze stejné třídy jako přípravek Anoro Ellipta mohou mít vliv na srdce a krevní cévy v mozku, společnost, která přípravek dodává na trh, provede dlouhodobou studii u pacientů s cílem shromáždit další informace o jeho bezpečnosti ve srovnání s tiotropiem.
Estonian: Kuna Anoro Elliptaga samasse klassi kuuluvad ravimid võivad avaldada toimet südamele ja ajuveresoontele, korraldab ravimi turustaja pikaajalise patsiendiuuringu, et koguda lisateavet ravimi ohutuse kohta võrreldes tiotroopiumiga.
Czech: Po vdechnutí se vilanterol dostane k receptorům v dýchacích cestách a aktivuje je.
Estonian: Inhaleerimisel jõuab vilanterool hingamisteedes olevate retseptoriteni ja aktiveerib need.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Anoro Ellipta (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou infekce horních dýchacích cest (infekce nosu a hrdla), infekce močových cest (infekce struktur, které odvádějí moč), faryngitida (zánět hrdla), sinusitida (zánět vedlejších nosních dutin), nazofaryngitida (zánět nosohltanu), bolest hlavy, kašel, orofaryngeální bolest (bolest v oblasti úst a hrdla), zácpa a sucho v ústech.
Estonian: Anoro Ellipta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on ülemiste hingamisteede infektsioon (nina-neeluinfektsioon), kuseteede infektsioon, farüngiit (neelupõletik), sinusiit (ninakõrvalurgete põletik), nasofarüngiit (nina-neelupõletik), peavalu, köha, orofarüngeaalne (suu-neelupiirkonna) valu, kõhukinnisus ja suukuivus.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Anoro Ellipta jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Estonian: Anoro Ellipta kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Czech: Jedna inhalační dávka obsahuje 55 mikrogramů umeklidinia (ve formě umeklidinium-bromidu) a 22 mikrogramů vilanterolu.
Estonian: Iga inhalatsioon sisaldab 55 mikrogrammi umeklidiiniumi (umeklidiiniumbromiidina) ja 22 mikrogrammi vilanterooli.
Czech: Anoro Ellipta je léčivý přípravek, který se používá ke zmírnění příznaků chronické obstrukční plicní nemoci u dospělých.
Estonian: Anoro Ellipta on ravim, mida kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
Czech: Přípravek Anoro Ellipta rovněž zvýšil FEV1 v průměru až o 95 ml více než samotný vilanterol a o 52 ml více než samotný umeklidinium-bromid.
Estonian: Lisaks suurendas Anoro Ellipta FEV1 väärtust keskmiselt kuni 95 ml rohkem kui ainult vilanterool ja 52 ml rohkem kui ainult umeklidiiniumbromiid.
Czech: Přípravek Anoro Ellipta se používá k udržovací (pravidelné) léčbě.
Estonian: Anoro Elliptat kasutatakse säilitusraviks (tavaliseks raviks).
Czech: Chronická obstrukční plicní nemoc je dlouhodobé onemocnění, při němž dochází k poškození nebo zablokování dýchacích cest a plicních sklípků, což způsobuje dýchací obtíže.
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK) on krooniline haigus, mille korral kopsude bronhid ja alveoolid on kahjustatud või blokeeritud, mis põhjustab hingamisraskusi.
Czech: Přípravek Anoro Ellipta obsahuje léčivé látky umeklidinium-bromid a vilanterol.
Estonian: Anoro Ellipta sisaldab toimeainetena umeklidiiniumbromiidi ja vilanterooli.
Czech: To způsobí uvolnění svalů v dýchacích cestách.
Estonian: See lõdvestab hingamisteede lihaseid.
Czech: Co je přípravek Anoro Ellipta a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Anoro Ellipta ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Působí tak, že blokuje jiné receptory nazývané muskarinové receptory, které řídí stahy svalů.
Estonian: See blokeerib muskariiniretseptoriteks nimetatavaid retseptoreid, mis reguleerivad lihaste kontraktsiooni.
Czech: Agentura dospěla k závěru, že byla prokázána účinnost přípravku Anoro Ellipta v rámci zlepšení funkce plic a zmírňování příznaků chronické obstrukční plicní nemoci jak v porovnání s placebem, tak s jednotlivými složkami a rovněž s tiotropiem.
Estonian: Amet järeldas, et Anoro Ellipta on efektiivne kopsufunktsiooni parandamisel ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamisel võrreldes platseeboga või toimeainetega eraldi ning samuti võrreldes tiotroopiumiga.
Czech: Ukázalo se také, že přípravek Anoro Ellipta v porovnání s placebem snižuje dušnost.
Estonian: Anoro Ellipta leevendas võrreldes platseeboga ka hingeldust.
Czech: Ve třech studiích, v nichž byl přípravek Anoro Ellipta porovnáván s tiotropiem, bylo průměrné zvýšení FEV1 po 24 týdnech léčby přípravkem Anoro Ellipta o 60, 90 a 112 ml větší než v případě tiotropia.
Estonian: Kolmes uuringus, milles Anoro Elliptat võrreldi tiotroopiumiga, suurendas Anoro Ellipta FEV1 väärtust pärast 24 ravinädalat keskmiselt 60, 90 ja 112 ml võrra rohkem kui tiotroopium.
Czech: Přípravek je dostupný ve formě prášku k inhalaci v přenosném inhalátoru.
Estonian: Seda turustatakse inhalatsioonipulbrina kaasaskantavas inhalaatoris.
Czech: Kombinace vyšší dávky umeklidinia a vilanterolu nevedla vždy k výraznějšímu zlepšení funkce plic než v případě přípravku Anoro Ellipta, což by odůvodňovalo jeho použití.
Estonian: Umeklidiiniumi ja vilanterooli suurema annusega kombinatsioon ei taganud võrreldes Anoro Elliptaga suuremat ja püsivat kopsufunktsiooni paranemist, mis põhjendaks selle kasutamist.
Czech: Po vdechnutí umeklidinium rovněž způsobí uvolnění svalů v dýchacích cestách.
Estonian: Inhaleerimisel lõdvestab ka umeklidiinium hingamisteede lihaseid.
Czech: Z výsledků vyplynulo, že přípravek Anoro Ellipta zlepšil po 24 týdnech léčby funkci plic průměrně o 167 ml FEV1 více než placebo.
Estonian: Tulemustest nähtus, et pärast 24 ravinädalat paranes Anoro Ellipta korral kopsufunktsioon FEV1 keskmise väärtuse alusel 167 ml võrra rohkem kui platseeboga.
Czech: Léčivé látky v přípravku Anoro Ellipta, umeklidinium a vilanterol, působí dvěma odlišnými způsoby, jejichž prostřednictvím rozšiřují dýchací cesty a zlepšují dýchání při chronické obstrukční plicní nemoci.
Estonian: Anoro Ellipta toimeainetel umeklidiiniumil ja vilanteroolil on erinevad toimemehhanismid, mis laiendavad hingamisteid ja parandavad hingamisfunktsiooni kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse korral.
Czech: Přípravek Anoro Ellipta a kombinace vyšší dávky umeklidinia a vilanterolu (113 mikrogramů / 22 mikrogramů) byly porovnávány v pěti hlavních studiích s placebem (neúčinným přípravkem), samotným vilanterolem, samotným umeklidiniem nebo jiným přípravkem k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci nazývaným tiotropium.
Estonian: Viies põhiuuringus võrreldi Anoro Elliptat ning umeklidiiniumi ja vilanterooli suurema annusega (113 mikrogrammi / 22 mikrogrammi) kombinatsiooni platseeboga (näiv ravim), ainult vilanterooliga, ainult umeklidiiniumiga või tiotroopiumiga (samuti kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravim).