FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώστε τον ιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Spanish: • Trastornos del aparato reproductor y de las mamas: Hiperplasia endometrial, prurito vulvovaginal.
Greek: • Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήµατος και του µαστού: Υπερπλασία του ενδοµητρίου,
Spanish: Para no usuarias se estima que el número de casos de TEV que ocurrirán en un período de 5 años es aproximadamente de 3 por 1000 mujeres, en edades comprendidas entre 50-59 años y de 8 por 1000 mujeres, en edades comprendidas entre 60-69 años.
Greek: Για τις µη-χρήστριες, υπολογίζεται ότι ο αριθµός των περιπτώσεων φλεβικής θροµβοεµβολής που θα συµβεί σε µια περίοδο 5 χρόνων είναι περίπου 3 ανά 1000 γυναίκες ηλικίας 50-59 ετών και 8 ανά 1000 γυναίκες ηλικίας 60-69 ετών.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Greek: Διαταραχές µεταβολισµού και θρέψης
Spanish: • Por cada 1000 mujeres en el grupo placebo, o podrían diagnosticarse aproximadamente 16 casos de cáncer de mama invasivo en 5 años
Greek: Σύµφωνα µε τους υπολογισµούς από τα κλινικά δεδοµένα, εκτιµάται ότι: Για 1000 γυναίκες στην οµάδα του εικονικού φαρµάκου, o Περίπου 16 περιστατικά διηθητικού καρκίνου του µαστού θα διαγιγνώσκονται σε 5 χρόνια.
Spanish: Se estima que en mujeres sanas que utilizan THS durante 5 años, el número de casos adicionales de TEV en un período de 5 años estará entre 2 y 6 (mejor estimación= 4) por 1000 mujeres en edades comprendidas entre 50-59 años y entre 5 y 15 (mejor estimación = 9) por 1000 mujeres en edades comprendidas entre e 60-69 años.
Greek: Υπολογίζεται ότι σε υγιείς γυναίκες που λαµβάνουν θεραπεία ορµονικής υποκατάστασης για 5 χρόνια, ο αριθµός των επιπλέον περιπτώσεων φλεβικής θροµβοεµβολής σε µία περίοδο 5 χρόνων θα είναι µεταξύ 2 και 6 (µέσος όρος=4) ανά 1000 γυναίκες ηλικίας 50-59 ετών και µεταξύ 5 και 15 (µέσος όρος=9) ανά 1000 γυναίκες ηλικίας 60-69 ετών.
Spanish: 5.1 Propiedades Farmacodinámicas
Greek: 5.1 Φαρµακοδυναµικές ιδιότητες
Spanish: FORMA Y VIA (S) DE ADMINISTRACIÓN
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Spanish: Demencia
Greek: Καρδιοπάθεια
Spanish: Los datos señalan una relación de dosisrespuesta entre los EEC solos y el riesgo de hiperplasia.
Greek: Από τα δεδοµένα φαίνεται να υπάρχει σχέση µεταξύ δόσης και ανταπόκρισης ανάµεσα στη χορήγηση µονών οιστρογόνων και τον κίνδυνο εµφάνισης υπερπλασίας.
Spanish: Se debe tener en cuenta que estas condiciones pueden recurrir o agravarse durante el tratamiento con comprimidos de Activelle 0,5 mg/0,1 mg, en particular:
Greek: Θα πρέπει να λαµβάνεται υπ' όψη ότι αυτές οι καταστάσεις µπορεί να υποτροπιάσουν ή να επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε Activelle, ειδικότερα:
Spanish: La sobredosis se puede manifestar con náuseas y vómitos.
Greek: 4.9 Υπερδοσολογία Η υπερδοσολογία µπορεί να εκδηλωθεί ως ναυτία και εµετός.
Spanish: Náusea
Greek: Σουηδία
Spanish: • Neoplasma benigno y maligno (quistes y pólipos incluidos): Cáncer endometrial.
Greek: • Καλοήθη και κακοήθη νεοπλάσµατα (περιλαµβανοµένων των κύστεων και πολυπόδων): Καρκίνος του ενδοµητρίου
Spanish: Con dosis superiores a las normalmente utilizadas en formulaciones de THS, se ha observado masculinización de los fetos hembra.
Greek: Σε δόσεις υψηλότερες από αυτές που φυσιολογικά χρησιµοποιούνται σε σκευάσµατα αντισύλληψης και θεραπείας ορµονικής υποκατάστασης παρατηρήθηκε αρρενοποίηση των θηλέων εµβρύων.
Spanish: Dolor en las extremidades
Greek: Οσφυαλγία Πόνος στον αυχένα
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Ninguna especial.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Καµία ειδική υποχρέωση.
Spanish: • Asma
Greek: • Άσθµα
Spanish: • Hiperplasia endometrial no tratada
Greek: • Υπερπλασία του ενδοµητρίου που δεν έχει αντιµετωπιστεί θεραπευτικά
Spanish: Además de las reacciones adversas mencionadas anteriormente, las presentadas a continuación se han obtenido de forma espontánea y son juzgadas por lo general como posiblemente relacionadas con el tratamiento de Activelle.
Greek: Πέρα από τις ανεπιθύµητες ενέργειες του φαρµάκου που αναφέρθηκαν παραπάνω, αυτές που ακολουθούν έχουν αναφερθεί αυτόµατα και, κατά γενική παραδοχή, θεωρούνται ως πιθανά σχετιζόµενες µε τη θεραπεία µε Activelle 1 mg/0,5 mg.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene: estradiol 0.5 mg (como hemihidrato), acetato de noretisterona 0.1 mg
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο επικαλυµµένο µε υµένιο περιέχει: οιστραδιόλη 0,5 mg (ως ηµιυδρική), οξική νορεθιστερόνη 0,1 mg
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Spanish: Lactancia
Greek: Σπάνιες
Spanish: Retirada del tratamiento con Activelle
Greek: Διακοπή λήψης Activelle
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO [Para completar a nivel nacional] 16.
Greek: 15. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ [Να συµπληρώνετε τοπικά]
Spanish: • Otosclerosis
Greek: • Χολολιθίαση
Spanish: • Migraña o dolor de cabeza (grave)
Greek: • Ηµικρανία ή (σοβαρή) κεφαλαλγία
Spanish: Tipo de envase Contenido Formato Tiempo de espera
Greek: Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνικ ή μορφή
Spanish: Especies de destino
Greek: Είδος στόχος
Spanish: Número EMEA Nombre de fantasía
Greek: Επινοηθείσα ονομασία
Spanish: Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Greek: Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Spanish: Para evitar reacciones adversas:
Greek: Για να αποφύγετε ανεπιθύμητες αντιδράσεις:
Spanish: Ninguna conocida.
Greek: Δεν είναι γνωστή καμία.
Spanish: También puede observarse un residuo blanco seco.
Greek: Είναι δυνατόν να παρατηρηθεί ένα ξηρό λευκό υπόλειμμα.
Spanish: Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Spanish: Esto no es un signo de intoxicación y desaparece en unos minutos sin tratamiento.
Greek: Αυτό δεν είναι ένδειξη τοξίκωσης και εξαφανίζεται εντός λίγων λεπτών χωρίς θεραπεία.
Spanish: Las pipetas usadas deben eliminarse inmediatamente.
Greek: Οι χρησιμοποιημένες αμπούλες πρέπει να απορρίπτονται αμέσως.
Spanish: Ninguna.
Greek: Καμία.
Spanish: La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Greek: Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Spanish: Se han observado reacciones locales y/o sistémicas en algunas personas tras la exposición.
Greek: Σε κάποιους ανθρώπους έχουν παρατηρηθεί τοπικές ή/και συστηματικές αντιδράσεις μετά από έκθεση στο προϊόν.
Spanish: Si esto ocurriese, aclarar lenta y abundantemente con agua.
Greek: Εάν αυτό συμβεί, ξεπλύνετε αργά και προσεκτικά τα μάτια με νερό.
Spanish: Fecha de la última renovación: 07/01/2016.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 07/01/2016
Spanish: Paso 2: Apartar el pelo hasta que la piel sea visible.
Greek: Βήμα 2: Διαχωρίστε το τρίχωμα μέχρι να εμφανισθεί το δέρμα.
Spanish: Esto es normal y generalmente se resuelve en un par de días después de la administración.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό και σε γενικές γραμμές θα υποχωρήσει εντός δύο ημερών μετά από την εφαρμογή.
Spanish: También se produce absorción a través de la piel, pero esta absorción sistémica es parcial y no relevante para la eficacia clínica.
Greek: Η απορρόφηση μέσω του δέρματος επίσης λαμβάνει χώρα, αλλά αυτή η συστηματική απορρόφηση είναι μερική και μη σχετική για την κλινική αποτελεσματικότητα.
Spanish: Esto da como resultado un cese rápido de la alimentación en las 0 a 4 horas siguientes al tratamiento seguido de un cese en la puesta de huevos (oviposición), parálisis y muerte que tiene lugar en las 4 a 48 horas siguientes.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα μια γρήγορη παύση της πρόσληψης τροφής εντός 0 έως 4 ώρες μετά από τη θεραπεία, ακολουθούμενη από παύση της γέννησης αβγών (ωοτοκία), παράλυση και θάνατο ο οποίος επέρχεται εντός 4 έως 48 ωρών.
Spanish: No procede.
Greek: Δεν απαιτείται.
Spanish: Máximo de 50
Greek: Μέγιστο 50
Spanish: Estos cambios no afectan la seguridad o la eficacia del medicamento veterinario.
Greek: Οι μεταβολές αυτές δεν επηρεάζουν την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού προϊόντος.
Spanish: • El día del tratamiento, los niños no deben tocar los animales tratados y no se debe permitir a los animales dormir con sus dueños, especialmente con los niños.
Greek: • την ημέρα της χορήγησης, τα παιδιά δεν πρέπει να χειρίζονται τα θεραπευόμενα ζώα και δεν πρέπει να επιτρέπεται στα ζώα να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα με τα παιδιά
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/02/2011.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 18/02/2011
Spanish: Paso 1: El perro debe permanecer de pie para una administración fácil.
Greek: Βήμα 1: Ο σκύλος πρέπει να είναι όρθιος για εύκολη εφαρμογή.
Spanish: Se recomienda un tratamiento adecuado del entorno de la mascota con medidas adicionales químicas o físicas.
Greek: Συστήνεται να γίνεται η κατάλληλη αγωγή στο περιβάλλον του κατοικίδιου με επιπλέον χημικά ή φυσικά μέσα.
Spanish: Este medicamento es altamente inflamable.
Greek: Το προϊόν είναι εξαιρετικά εύφλεκτο.
Spanish: Todos los síntomas son generalmente reversibles tras un tratamiento sintomático.
Greek: Όλα τα συμπτώματα είναι γενικά αναστρέψιμα μετά από υποστηρικτική θεραπεία.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet Productions S.A.
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Intervet Productions S.A.
Spanish: Mantener alejado del calor, chispas, llamas abiertas u otras fuentes de ignición.
Greek: Φυλάσσετε μακριά από πηγές θέρμανσης, σπινθήρες, ανοικτή φλόγα ή άλλες πηγές ανάφλεξης.
Spanish: Mínimo de 25
Greek: Κατ' ελάχιστον 25
Spanish: No comer, beber o fumar mientras se manipula el medicamento veterinario.
Greek: Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε, όταν χρησιμοποιείτε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Spanish: El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento para la dermatitis alérgica producida por pulgas (DAPP).
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως τμήμα θεραπευτικής στρατηγικής κατά της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (FAD).
Spanish: Ver sección 6.6.
Greek: Βλ κεφάλαιο 6.6.
Spanish: Debe utilizarse la combinación de pipetas apropiada
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιηθεί ο κατάλληλος συνδυασμός αμπουλών
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ
Spanish: Un ml contiene 195 mg de indoxacarb.
Greek: Ένα ml περιέχει 195 mg indoxacarb.
Spanish: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francia
Greek: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Γαλλία
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Spanish: • Lavarse las manos inmediatamente después del uso y limpiarse inmediatamente con agua y jabón el producto que haya entrado en contacto con la piel.
Greek: • να πλένετε τα χέρια αμέσως μετά την χρήση και να ξεπλένετε αμέσως το προϊόν από το δέρμα με σαπούνι και νερό
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Spanish: El indoxacarb es un ectoparasiticida perteneciente a la familia química de la oxadiazina.
Greek: Η ινδοξακάρβη είναι ένα εξωπαρασιτοκτόνο που ανήκει στη χημική οικογένεια των οξαδιαζινών.
Spanish: Asegurar que los animales no se acicalan los unos a los otros inmediatamente después del tratamiento.
Greek: Διασφαλίστε ότι τα ζώα δεν γλύφουν το ένα το άλλο αμέσως μετά από τη θεραπεία.
Spanish: Paso 1: El gato debe permanecer de pie para una administración fácil.
Greek: Βήμα 1: Η γάτα πρέπει να είναι όρθια για εύκολη εφαρμογή.
Spanish: Estos efectos se resuelven habitualmente sin tratamiento.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά συνήθως υποχωρούν χωρίς θεραπεία.
Spanish: Esquema de tratamiento:
Greek: Πρόγραμμα θεραπείας:
Spanish: 1,5 - 6,5 Perros muy pequeños
Greek: 1,5 - 6,5 Πολύ μικροί σκύλοι
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Tratamiento y prevención de infestación por pulgas (Ctenocephalides felis).
Greek: Πρόληψη και θεραπεία των προσβολών με ψύλλους (Ctenocephalides felis).
Spanish: Activyl no se deberá verterse en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Greek: Το Activyl δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τα ψάρια και τους άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Spanish: La principal ruta de excreción son las heces.
Greek: Η κύρια οδός αποβολής είναι στα κόπρανα.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Spanish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
Greek: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Ολλανδία
Spanish: Perros.
Greek: Σκύλοι
Spanish: En perros grandes, todo el contenido de la(s) pipeta(s) debe aplicarse uniformemente en 2 - 4 puntos a lo largo de la línea del lomo desde los hombros hasta la base de la cola.
Greek: Στους μεγαλύτερους σκύλους, ολόκληρο το περιεχόμενο της(ων) αμπούλας(ων) πρέπει να εφαρμοσθεί ομοιόμορφα σε 2-4 σημεία, κατά μήκος της ράχης από τον ώμο έως τη βάση της ουράς.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Consulte al veterinario si pretende utilizar el medicamento en gatos tratados con otros productos o medicación.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Συμβουλευτείτε κτηνίατρο εάν σκοπεύετε να χρησιμοποιήσετε αυτό το προϊόν ταυτόχρονα με κάποιο άλλο προϊόν ή θεραπεία.
Spanish: Los estadios de desarrollo de pulgas en el entorno inmediato de la mascota mueren tras el contacto con las mascotas tratadas con Activyl.
Greek: Τα αναπτυσσόμενα στάδια των ψύλλων στο άμεσο περιβάλλον του ζώου θανατώνονται μετά από επαφή με ζώα που έχουν θεραπευθεί με Activyl.
Spanish: Romper la punta de la abertura curvándola y doblándola hacia atrás sobre sí misma.
Greek: Ανοίξτε το άκρο της λυγίζοντας τη προς τα μπροστά και διπλώνοντάς την προς τα πίσω.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 4 años.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 4 έτη.
Spanish: Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει
Spanish: CódigoATCvet: QP53AX27
Greek: κωδικός ATCvet : QP53AX27
Spanish: La aplicación correcta (ver sección 9) minimizará el lamido de la zona de aplicación.
Greek: Η σωστή εφαρμογή (βλ κεφάλαιο 9) θα ελαχιστοποιήσει τη λείξη στο σημείο εφαρμογής.
Spanish: Gatos > 4 kg
Greek: Γάτες > 4 kg
Spanish: 5831 AN Boxmeer
Greek: 5831 AN Boxmeer Ολλανδία
Spanish: La seguridad del medicamento veterinario no ha sido establecida para gatos con peso inferior a 0,6 kg.
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε γάτες που ζυγίζουν λιγότερο από 0,6 kg.
Spanish: Apretar firmemente la pipeta y aplicar todo el contenido directamente sobre la piel.
Greek: Πιέστε σταθερά την αμπούλα και εφαρμόστε ολόκληρο το περιεχόμενο στο δέρμα.
Spanish: • Administrar el medicamento en una zona bien ventilada.
Greek: • να χορηγείτε το προϊόν σε καλά αεριζόμενο χώρο
Spanish: Mantener el medicamento en el sobre hasta su uso para evitar que los niños tengan acceso directo al medicamento.
Greek: Φυλάσσετε το προϊόν στο φακελάκι μέχρι τη χρήση, για να αποφύγετε την άμεση επαφή των παιδιών με το προϊόν.
Spanish: La aplicación correcta (ver sección 4.9) minimizará el lamido de la zona de aplicación.
Greek: Η σωστή εφαρμογή (βλ κεφάλαιο 4.9) θα ελαχιστοποιήσει τη λείξη στο σημείο εφαρμογής.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO SOBRE
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Spanish: Si aparece cualquier síntoma, acudir al médico y mostrarle el prospecto.
Greek: Εάν εμφανισθούν συμπτώματα, να ζητήσετε ιατρική συμβουλή και να δείξετε το φύλλο οδηγιών χρήσης στον ιατρό.
Spanish: Una pipeta de Activyl libera:
Greek: Μία αμπούλα του Activyl περιέχει:
Spanish: Penetra en el insecto principalmente por ingestión, pero también se absorbe, en menor grado, a través de la cutícula del insecto.
Greek: Εισέρχεται στο έντομο κυρίως με την κατάποση, αλλά επίσης απορροφάται, σε μικρότερο βαθμό, μέσω της κεράτινης στοιβάδας της επιδερμίδας του εντόμου.
Spanish: Sostener la pipeta en posición vertical lejos del rostro.
Greek: Κρατήστε την αμπούλα σε όρθια θέση μακριά από το πρόσωπό σας.
Spanish: En los estudios clínicos, Activyl fue administrado conjuntamente con collares de deltamentrina impregnados con hasta un 4% de deltametrina sin evidencia de reacciones adversas asociadas.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, το Activyl χορηγήθηκε μαζί με περιλαίμια διαποτισμένα με δελταμεθρίνη έως 4% χωρίς να εκδηλωθούν σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Spanish: VIRBAC SP. Z O.O., Ul.
Greek: Z O.O., Ul.
Spanish: La siguiente tabla define el tamaño de la pipeta que debe utilizarse según el peso del perro:
Greek: Ο ακόλουθος πίνακας προσδιορίζει το μέγεθος της αμπούλας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί ανάλογα με το βάρος του σκύλου:
Spanish: La eficacia frente a nuevas infestaciones por pulgas persiste durante 4 semanas tras una aplicación única.
Greek: Η αποτελεσματικότητα έναντι νέων προσβολών από ψύλλους παραμένει για 4 εβδομάδες μετά από μία μόνο εφαρμογή.
Spanish: • Evitar el contacto con los ojos ya que el medicamento veterinario puede causar irritación ocular moderada.
Greek: • να αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια, επειδή το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ήπιο ερεθισμό των ματιών.
Spanish: El metabolito bioactivado actúa en insectos como un antagonista del canal voltaje-dependiente del sodio, bloqueando los canales del sodio que regulan el flujo de los iones sodio en el sistema nervioso del insecto.
Greek: Ο βιοενεργοποιημένος μεταβολίτης δρα ως τασιεξαρτώμενος ανταγωνιστής των διαύλων του νατρίου στα έντομα, δεσμεύοντας τους διαύλους νατρίου που ρυθμίζουν τη ροή των ιόντων νατρίου στο νευρικό σύστημα του εντόμου.
Spanish: Abrir un sobre y sacar la pipeta.
Greek: Ανοίξτε ένα φάκελο και βγάλτε την αμπούλα.
Spanish: El medicamento continúa siendo efectivo después del tratamiento con champú, inmersión en agua (nado, baño) y exposición a la luz solar.
Greek: Το προϊόν παραμένει δραστικό μετά από πλύσιμο με σαμπουάν, εμβάπτιση σε νερό (κολύμπι, μπάνιο) και έκθεση στον ήλιο.
Spanish: Sólo un tamaño de pipeta monodosis por caja.
Greek: Μόνο ένα μέγεθος αμπούλας μονάδας δόσης ανά κουτί.
Spanish: La seguridad del medicamento veterinario no ha sido establecida para gatos menores de 8 semanas.
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Spanish: 5.2 Datos farmacocinéticos
Greek: 5.2 Φαρμακοκινητικά στοιχεία
Spanish: La siguiente tabla define el tamaño de la pipeta que debe utilizarse según el peso del gato:
Greek: Ο ακόλουθος πίνακας προσδιορίζει το μέγεθος της αμπούλας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί ανάλογα με το βάρος της γάτας:
Spanish: No administrar por vía oral o por cualquier otra vía.
Greek: Να μην χορηγείται από το στόμα ή από οποιαδήποτε άλλη οδό.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Triacetin
Spanish: Todos los gatos de la casa deben ser tratados con un producto antipulgas adecuado.
Greek: Όλες οι γάτες στην ίδια οικία πρέπει να θεραπεύονται με ένα κατάλληλο προϊόν για τους ψύλλους.
Spanish: No aplicar una cantidad excesiva de solución en ninguno de los puntos para evitar derrames.
Greek: Μην εφαρμόζετε υπερβολική ποσότητα διαλύματος σε ένα σημείο, για να αποφύγετε να κυλήσει στα πλευρά του ζώου.
Spanish: Todos los perros de la casa deben ser tratados con un producto antipulgas adecuado.
Greek: Όλοι οι σκύλοι στην ίδια οικία πρέπει να θεραπεύονται με ένα κατάλληλο προϊόν για τους ψύλλους.
Spanish: No se han observado efectos adversos en gatos de 8 semanas o mayores cuando se les ha administrado 5 veces la dosis recomendada en 8 ocasiones a intervalos de 4 semanas o 5 veces la dosis recomendada en 6 ocasiones a intervalos de 2 semanas.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων ή μεγαλύτερης, όταν χορηγήθηκε πενταπλάσια της συνιστώμενης δοσολογίας για 8 φορές με μεσοδιάστημα 4 εβδομάδων ή χορηγήθηκε πενταπλάσια της συνιστώμενης δοσολογίας για 6 φορές με μεσοδιάστημα 2 εβδομάδων.
Spanish: No se han observado efectos adversos en perros de 8 semanas o mayores cuando se les ha administrado 5 veces la dosis recomendada en 8 ocasiones a intervalos de 4 semanas o 5 veces la dosis recomendada en 6 ocasiones a intervalos de 2 semanas.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε σκύλους ηλικίας 8 εβδομάδων ή μεγαλύτερης, όταν χορηγήθηκε πενταπλάσια της συνιστώμενης δοσολογίας για 8 φορές με μεσοδιάστημα 4 εβδομάδων ή χορηγήθηκε πενταπλάσια της συνιστώμενης δοσολογίας για 6 φορές με μεσοδιάστημα 2 εβδομάδων.
Spanish: Gatos.
Greek: Γάτες.
Spanish: Aplicar el medicamento veterinario únicamente sobre la superficie de la piel y en piel intacta.
Greek: Εφαρμόστε το προϊόν μόνο στην επιφάνεια του δέρματος και σε ανέπαφο δέρμα.
Spanish: En el intestino medio de las especies susceptibles de insectos, las enzimas del insecto eliminan el grupo carbometoxi del indoxacarb parental y se convierte en su forma biológicamente activa.
Greek: Στο μέσο έντερο των ευπαθών ειδών των εντόμων, τα ένζυμα του εντόμου απομακρύνουν την ομάδα καρβομεθοξυλίου από την γονική ινδοξακάρβη και τη μετατρέπουν στη βιολογικά ενεργή της μορφή.
Spanish: El medicamento veterinario no debe utilizarse en perros con peso inferior a 1,5 kg ya que la seguridad del medicamento veterinario no ha sido establecida para estos perros.
Greek: To προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους που ζυγίζουν λιγότερο από 1,5 kg γιατί η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε αυτούς τους σκύλους.
Spanish: El indoxacarb es un profármaco que requiere la bioactivación por las enzimas del insecto para ejercer sus efectos farmacodinámicos.
Greek: Η ινδοξακάρβη είναι ένα προ-φάρμακο, το οποίο απαιτεί την βιοενεργοποίηση από τα ένζυμα του εντόμου για να ασκήσει τις φαρμακοδυναμικές του δράσεις.