FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 2, hipersensibilidad
Croatian: 2, preosjetljivost
Spanish: Efectos oculares
Croatian: Učinci na oko
Spanish: 2, accidente cerebrovascular
Croatian: 2, cerebrovaskularni incident sinkopa
Spanish: Conservación de AZARGA Contenido del envase e información adicional
Croatian: Kako AZARGA izgleda i sadržaj pakiranja
Spanish: Un ml de suspensión contiene 10 mg de brinzolamida y 5 mg de timolol (como maleato).
Croatian: Jedan ml suspenzije sadrži 10 mg brinzolamida i 5 mg timolola (u obliku timololmaleata).
Spanish: Se ha notificado desprendimiento coroidal con administración de terapia supresiva acuosa (p.ej. timolol, acetazolamida) tras procedimientos de filtración.
Croatian: Odvajanje žilnice zabilježeno je kod pacijenata koji nakon filtracijske operacije koriste terapiju za supresiju stvaranja očne vodice (npr. timolol, acetazolamid).
Spanish: 3, angina de pecho bradicardia
Croatian: 3, angina pektoris
Spanish: 3, ageusia
Croatian: 3, ageuzija omaglica
Spanish: , ojo seco presencia de tinción de la córnea con tinte vital secreción ocular
Croatian: 1, prisutnost obojenja u rožnici kod vitalnog bojanja
Spanish: Cuando reciba cualquier otro tratamiento, comunique al médico o enfermero que está utilizando
Croatian: Kada primate bilo koji drugi lijek, molimo Vas obavijestite liječnika ili medicinsku sestru da uzimate AZARGU.
Spanish: • Gástrico: nauseas, vómitos, diarrea, gas intestinal o molestia abdominal, inflamación de la garganta, sensación de boca seca o anormal, indigestión, dolor de estómago.
Croatian: • Probavni sustav: mučnina, povraćanje, proljev, plinovi u crijevima ili nelagoda u trbuhu, upala grla, suhoća usta ili nenormalan osjećaj u ustima, probavne tegobe, bol u želucu.
Spanish: Trastornos respiratorios
Croatian: Krvožilni poremećaji
Spanish: Fecha de apertura:
Croatian: Otvoreno:
Spanish: 1, dolor abdominal diarrea 1, boca seca
Croatian: 2, proljev 1, suha usta
Spanish: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml colirio en suspensión brinzolamida/timolol
Croatian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, suspenzija brinzolamid/timolol
Spanish: Inmediatamente después de la aplicación de AZARGA puede notar que su visión se vuelve borrosa durante un tiempo.
Croatian: Može se dogoditi da Vam se vid zamuti na neko vrijeme odmah nakon primjene AZARGE.
Spanish: Aproximadamente el 20% de una dosis de timolol se excreta inalterado por la orina y el resto en forma de metabolitos.
Croatian: Približno 20% doze timolola izlučuje se u urin u nepromijenjenu obliku, a ostatak se u urin izlučuje u obliku metabolita. t1/2 timolola u plazmi nakon primjene AZARGE iznosi 4,8 sati.
Spanish: Los estudios realizados en animales con brinzolamida han mostrado toxicidad para la reproducción tras administración sistémica, ver sección 5.3.
Croatian: Ispitivanja s brinzolamidom na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost nakon sustavne primjene, vidjeti dio 5.3. AZARGA se ne smije koristiti tijekom trudnoće, osim ako to doista nije nužno.
Spanish: (Figura 2).
Croatian: PRILOG II.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Croatian: Nupojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Spanish: • No toque el ojo, el párpado, zonas próximas ni otras superficies con el cuentagotas porque las gotas podrían contaminarse.
Croatian: • Vrhom bočice ne dotičite oko, vjeđu, okolno područje ni ostale površine.
Spanish: 1, urticaria 2, prurito
Croatian: 2, svrbež
Spanish: 1, asma 3, epistaxis
Croatian: 1, astma epistaksa
Spanish: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml colirio en suspensión
Croatian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, suspenzija
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Croatian: Vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije.
Spanish: • si tiene problemas de riñón.
Croatian: • Ako imate poteškoća s bubrezima.
Spanish: No conocida: recuento disminuido de hematíes cloruro elevado en sangre
Croatian: Manje često: povišene vrijednosti kalija u krvi
Spanish: , taquicardia frecuencia cardiaca aumentada
Croatian: 3, ubrzana srčana frekvencija
Spanish: Si estos efectos le preocupan, consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Ako ste zabrinuti, porazgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom.
Spanish: 3, estornudos
Croatian: 3, kihanje
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase
Croatian: Vrsta i sadržaj spremnika
Spanish: • Tienen o han tenido asma;
Croatian: • imaju ili su imali astmu;
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con:
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnika koji:
Spanish: La suspensión debe agitarse bien antes de usarse.
Croatian: Suspenzija se mora dobro protresti prije primjene.
Spanish: • sufran ciertos problemas cardíacos;
Croatian: • imaju određene probleme sa srcem;
Spanish: lo que puede producir una pérdida de visión grave e incluso ceguera.
Croatian: Ovo može rezultirati ozbiljnim gubitkom vida, pa čak i sljepoćom.
Spanish: El presente resumen fue actualizado el 03-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 03. 2014.
Spanish: Brinzolamida / timolol
Croatian: Azarga brinzolamid / timolol
Spanish: Si se utiliza con otro medicamento ocular, los diferentes medicamentos deben utilizarse con al menos 5 minutos de interval.
Croatian: Ako se primjenjuje s drugim lijekom za oči, različiti se lijekovi moraju koristiti u razmaku od najmanje 5 minuta.
Spanish: En consecuencia, las personas que usen lentes de contacto blandas deberán guardar precauciones.
Croatian: Stoga, potrebno je obratiti pozornost na osobe koje nose meke kontaktne leće.
Spanish: Al disminuir la presión, Azarga reduce el riesgo de sufrir daños.
Croatian: Snižavanjem tlaka Azarga snižava rizik od oštećenja.
Spanish: La brinzolamida está autorizada en la Unión Europea (UE) desde 2000 con el nombre Azopt.
Croatian: Brinzolamid je odobren u Europskoj uniji (EU) kao Azopt od 2000. godine.
Spanish: El timolol es un betabloqueante que se emplea con frecuencia para tratar el glaucoma desde la década de 1970.
Croatian: Timolol je beta blokator koji se uobičajeno koristi za liječenje glaukoma od 1970-ih.
Spanish: • tengan acidosis hiperclorémica (exceso de ácido en la sangre producido por exceso de cloro);
Croatian: • imaju hiperkloremijsku acidozu (prekomjernu kiselinu u krvi koja uzrokuje previše klorida);
Spanish: Azarga contiene cloruro de benzalconio, una sustancia que se sabe que altera el color de las lentes de contacto blandas.
Croatian: Azarga sadrži benzalkonijev klorid, za koji je poznato da mijenja boju mekih kontaktnih leća.
Spanish: El aumento de la PIO produce daños en la retina (la membrana sensible a la luz situada en la parte posterior del ojo) y en el nervio óptico que envía señales del ojo al cerebro.
Croatian: Povišeni IOP uzrokuje oštećenje šarenice (površine osjetljive na svjetlo u stražnjem dijelu oka) i optičkog živca koji šalje signale iz oka u mozak.
Spanish: Se usa en adultos con glaucoma de ángulo abierto (enfermedad en la que la presión del ojo aumenta porque no puede drenarse el líquido intraocular) y en adultos con hipertensión ocular (cuando la presión del ojo es mayor de la normal).
Croatian: Koristi se u odraslih osoba s glaukomom otvorenog kuta (bolesti pri kojoj se tlak u oku povisi zato što tekućina ne može iscuriti iz oka) ili s očnom hipertenzijom (kada je tlak u oku viši od normalnog).
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Azarga?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Azarga?
Spanish: La combinación de los dos principios activos tiene un efecto aditivo, reduciendo la presión intraocular en mayor grado que cada uno de los medicamentos por separado.
Croatian: Kombinacija dvije djelatne tvari ima aditivno djelovanje pri čemu se snižava tlak unutar oka više nego pojedinačnim lijekovima.
Spanish: Azarga no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a los principios activos, a cualquiera de sus demás componentes, a otros betabloqueantes (como algunos medicamentos para el corazón) o a las sulfamidas (un antibiótico).
Croatian: Azarga se ne smije koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na djelatne tvari, bilo koju pomoćnu tvar, druge beta blokatore (poput određenih lijekova za srce) ili sulfonamida (antibiotik).
Spanish: Azarga se utiliza para reducir la presión intraocular (PIO, la presión del interior del ojo).
Croatian: Azarga se koristi za snižavanje intraokularnog tlaka (IOP, tlaka unutar oka).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Azarga.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Azarga.
Spanish: • presenten rinitis alérgica grave (alergia que afecte a la nariz y las vías respiratorias);
Croatian: • imaju ozbiljan alergijski rinitis (alergiju koja zahvaća nos i zračne putove);
Spanish: Los efectos adversos más comunes con Azarga (observados entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son visión borrosa, dolor e irritación ocular.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Azarga (kod između 1 i 10 osoba na 100 osoba) su zamućen vid, bol u oku i nadraženost oka.
Spanish: El segundo fue un estudio de 12 meses que comparó Azarga con la combinación de timolol y dorzolamida (otro inhibidor de la anhidrasa carbónica) en 437 pacientes.
Croatian: Drugo ispitivanje je bilo 12-mjesečno ispitivanje koje je usporedilo lijek Azarga s kombinacijom timolola i dorzolamida (drugi inhibitor karbonske anhidraze) u 437 bolesnika.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) observó que la combinación de los dos principios activos de Azarga simplifica el tratamiento y ayuda a los pacientes a cumplirlo.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) zaključilo je da kombinacija dvije djelatne tvari lijeka Azarga olakšava terapiju i pomaže bolesnicima u pridržavanju svoje terapije.
Spanish: ¿Qué es Azarga?
Croatian: Što je Azarga?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las características del Producto y el prospecto de Azarga la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Azarga uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Spanish: Azopt ha sido objeto de siete estudios principales que incluyeron a un total de 960 pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular.
Croatian: Azarga se ispitivao u dva glavna ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 960 odraslih osoba s glaukomom otvorenog kuta ili okularnom hipertenzijom.
Spanish: Si el otro medicamento es una pomada, debe ser el último en usarse.
Croatian: Ako je drugi lijek za oči mast za oči, mast se mora koristiti posljednja.
Spanish: La brinzolamida es un inhibidor de la anhidrasa carbónica que actúa bloqueando la enzima denominada anhidrasa carbónica, que produce iones bicarbonato en el organismo El bicarbonato es necesario para la producción de humor acuoso.
Croatian: Brinzolamid je inhibitor karbonske anhidraze koja djeluje blokirajući enzime naziva karbonska anhidraza, koja stvara bikarbonatne ione u tijelu.
Spanish: Azarga fue más eficaz que cualquiera de los dos principios activos en solitario y tan eficaz como la combinación de timolol y dorzolamida.
Croatian: Azarga je bio djelotvorniji od bilo koje djelatne tvari koja se koristila samostalno te je bio podjednako učinkovit kao kombinacija timolola i dorzolamida.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Azarga se administra de una forma lo más segura posible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Azarga.
Spanish: Azarga se utiliza cuando se ha intentado el tratamiento con un medicamento con un solo principio activo y la PIO no ha disminuido lo suficiente.
Croatian: Azarga se koristi kada usprkos primjene liječenja lijekom koji sadrži samo jednu djelatnu tvar, nije nastupilo dostatno sniženje IOP-a.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Azarga, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Azarga pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Otras informaciones sobre Azarga:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Azarga
Spanish: En el segundo estudio, la PIO se había reducido en unos 8,3 mmHg, partiendo de un valor inicial de 26 mmHg aproximadamente, al cabo de seis meses en ambos grupos de pacientes.
Croatian: U drugom ispitivanju, IOP se snizio s otprilike 26 mmHg za otprilike 8,3 mmHg nakon šest mjeseci u obje grupe bolesnika.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Azarga son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Croatian: Povjerenstvo je odlučilo da koristi od lijeka Azarga nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Azarga?
Croatian: Zašto je Azarga odobren?
Spanish: Azarga es un medicamento que contiene dos principios activos, brinzolamida y timolol.
Croatian: Azarga je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, brinzolamid i timolol.
Spanish: El texto completo del EPAR de Azarga puede encontrarse en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Azarga vrijedi na prostoru Europske unije od 25. studenog 2008. Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Azarga: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En el primer estudio, la PIO disminuyó entre 8,0 y 8,7 mmHg en los pacientes tratados con Azarga.
Croatian: U prvom je ispitivanju nastupilo snižavanje IOP-a s otprilike 21 mmHg za 8,0 na 8,7 mmHg u bolesnika koji koriste lijek Azarga.
Spanish: • tengan enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave (enfermedad que estrecha las vías respiratorias);
Croatian: • imaju kroničnu opstruktivnu pulmonalnu bolest (KOPB, bolest koja uzrokuje sužavanje zračnih putova);
Spanish: Azarga contiene dos principios activos, brinzolamida y timolol.
Croatian: Azarga sadrži dvije djelatne tvari, brinzolamid i timolol.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za uporabu u ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo odluku o izdavanju odobrenja za stavljanje lijeka u promet i preporučilo uvjete uporabe za lijek Azarga.
Spanish: Esta reducción fue de 5,1 a 5,6 mmHg en los pacientes que recibieron brinzolamida y de 5,7 a 6,9 mmHg en los tratados con timolol.
Croatian: U usporedbi s tim u bolesnika koji koriste brinzolamid zabilježeno je snižavanje za 5,1 na 5.6 mmHg i u bolesnika koji koriste timolol zabilježeno je snižavanje s 5,7 na 6,9 mmHg.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Azarga?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Azarga?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Azarga?
Croatian: Za što se Azarga koristi?
Spanish: En ambos estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de la PIO durante los seis primeros meses de tratamiento La presión ocular se mide en «milímetros de mercurio» (mmHg).
Croatian: U oba ispitivanja, glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u IOP-u tijekom prvih šest mjeseci liječenja.
Spanish: Se presenta en forma de colirio.
Croatian: Dostupan je kao kapi za oči.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Azarga durante los estudios?
Croatian: Koje su koristi lijeka Azarga dokazane u ispitivanjima?
Spanish: El primero fue un estudio de seis meses en el que se comparó Azarga con la brinzolamida y con el timolol administrados por separado en 523 pacientes.
Croatian: Prvo ispitivanje je bilo šestomjesečno ispitivanje koje je usporedilo lijek Azarga s monoterapijama brinzolamidom i timololom u 523 bolesnika.
Spanish: • Presenten grave disminución de la función renal.
Croatian: • imaju ozbiljno smanjenu funkciju bubrega.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Azarga, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Azarga, potražite u uputi o lijeku.
Spanish: ¿Cómo actúa Azarga?
Croatian: Kako djeluje Azarga?
Spanish: ¿Cómo se usa Azarga?
Croatian: Kako se Azarga koristi?
Spanish: Tamaño del envase frasco (HDPE)
Croatian: Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja boca (HDPE)
Spanish: Dosis
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza
Spanish: - Si ve u oye cosas que no existen (alucinaciones).
Croatian: Ako vidite ili čujete stvari koje nisu stvarne (halucinacije).
Spanish: Algunos de estos acontecimientos se han notificado más de un año después de iniciar el tratamiento.
Croatian: Neki od tih događaja zabilježeni su nakon više od godine dana od početka liječenja.
Spanish: Qué es AZILECT y para qué se utiliza
Croatian: Što je AZILECT i za što se koristi
Spanish: No existe un antídoto específico.
Croatian: Nema specifičnog antidota.
Spanish: Su vida media es de 0,6-2 horas.
Croatian: Njegov terminalni poluvijek je 0,6-2 sata.
Spanish: Fumar podría disminuir la cantidad de AZILECT en la sangre.
Croatian: Pušenje može smanjiti količinu AZILECT-a u krvi.
Spanish: - Debe hablar con su médico ante cualquier cambio sospechoso en la piel.
Croatian: - morali biste razgovarati sa svojim liječnikom o bilo kakvim sumnjivim promjenama na koži.
Spanish: Estos casos se consideraron graves en todos los informes.
Croatian: Ti su slučajevi u svim prijavama smatrani ozbiljnima.
Spanish: Blísters: 3 años Frascos: 3 años
Croatian: Bočice: 3 godine
Spanish: Poco frecuentes Frecuencia no conocida
Croatian: Manje često Nepoznato
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si usted fuma o tiene la intención de dejar de fumar.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako pušite ili namjeravate prestati pušiti.
Spanish: - Gripe (influenza).
Croatian: - gripa (influenca)
Spanish: El efecto fue evidente, aunque su magnitud fue moderada en la población de pacientes con enfermedad leve.
Croatian: Učinak je bio očit, unatoč tome što je njegov razmjer bio skroman u ovoj populaciji bolesnika s blagom bolešću.
Spanish: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croacia
Croatian: Pliva Hrvatska d.o.o Prilaz baruna Filipovića 25 10000 Zagreb Hrvatska
Spanish: Menos del 1 % de rasagilina se excreta de forma inalterada por la orina.
Croatian: Manje od 1 % razagilina se izlučuje nepromijenjeno u urinu.
Spanish: Solamente algunos casos aislados de los casos notificados no se habían resuelto en el momento de su notificación.
Croatian: Samo u pojednim od svih prijavljenih slučajeva nije došlo do oporavka u vrijeme prijave.
Spanish: Levodopa y otros medicamentos para la enfermedad de Parkinson
Croatian: Levodopa i drugi lijekovi za Parkinsonovu bolest
Spanish: AZILECT se puede tomar con o sin alimentos.
Croatian: AZILECT se može uzeti sa ili bez hrane.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30°C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30oC.
Spanish: No es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2).
Croatian: Nije potrebna promjena doze kod starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Spanish: Cualquier lesión cutánea sospechosa debería ser evaluada por un especialista.
Croatian: Svako sumnjivo oštećenje kože mora se pregledati kod specijalista.
Spanish: Si toma más AZILECT del que debe
Croatian: Ako uzmete više AZILECT-a nego što ste trebali
Spanish: Teva Operations Poland Sp.z o.o.
Croatian: Teva Operations Poland Sp.z o.o. ul.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe controlar a los pacientes e instaurar el tratamiento sintomático y de soporte pertinente.
Croatian: U slučaju predoziranja, bolesnike se mora nadzirati te započeti odgovarajuće simptomatsko i suportivno liječenje.
Spanish: Póngase en contacto inmediatamente con su médico si presenta cualquiera de los siguientes síntomas.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma.
Spanish: Lleve consigo la caja/blíster o el frasco de AZILECT para mostrárselo al médico o al farmacéutico.
Croatian: Ponesite sa sobom AZILECT kutiju/blister ili bočicu da pokažete svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiparkinsonianos, inhibidores de la monoamino oxidasa B. código, ATC: N04BD02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiparkinsonici, inhibitori monoaminooksidaze B, ATK oznaka: N04BD02
Spanish: La dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el control del movimiento.
Croatian: Dopamin je kemijska tvar u mozgu koja je uključena u kontrolu pokreta.
Spanish: La enfermedad de Parkinson se asocia a síntomas de alucinaciones y confusión.
Croatian: Halucinacije Parkinsonova bolest se povezuje sa simptomima halucinacija i konfuzije.
Spanish: Alucinaciones* Sueños anormales
Croatian: Halucinacije*, Abnormalni snovi
Spanish: - Presión sanguínea baja al ponerse de pie con síntomas como mareos/rodamientos de cabeza
Croatian: - nizak krvni tlak pri ustajanju u stojeći položaj sa simptomima kao što su omaglica/ošamućenost
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala,
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en las Tablas 1 y 2 según la clasificación de órganos del sistema y por frecuencias utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras
Croatian: Nuspojave su navedene u tablicama 1 i 2 prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti prema sljedećem pravilu: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1 000 i < 1/100),
Spanish: Informe a su médico si usted o su familia/cuidador advierten que está presentando comportamientos raros en los que no puede resistir el impulso, la necesidad imperiosa o el ansia de realizar ciertas actividades perjudiciales o nocivas para usted o para otros.
Croatian: Obavijestite Vašeg liječnika ako Vi ili Vaša obitelj/skrbnik primijetite da razvijate neuobičajeno ponašanje u smislu da se ne možete oduprijeti nagonu, potrebi ili žudnji za obavljanjem određenih aktivnosti, škodljivih ili loših za Vas ili druge.
Spanish: AZILECT ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el cerebro.
Croatian: AZILECT pomaže u povećavanju i održavanju razina dopamina u mozgu.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Spanish: - Entumecimiento y debilidad muscular de la mano (síndrome del túnel carpiano).
Croatian: - utrnulost i slabost mišića ruke (sindrom karpalnog tunela)
Spanish: La reducción de la dosis de levodopa puede mejorar esta reacción adversa.
Croatian: Sniženje doze levodope može ublažiti ovu nuspojavu.
Spanish: Debe evitar tomar AZILECT si está embarazada, ya que se desconocen los efectos de AZILECT sobre el embarazo y el feto.
Croatian: Trebali biste izbjegavati uzimanje AZILECT-a ako ste trudni, jer nije poznato kako AZILECT utječe na trudnoću i nerođeno dijete.
Spanish: La dosis recomendada de AZILECT es de 1 comprimido de 1 mg tomado por la boca, una vez al día.
Croatian: Preporučena doza AZILECT-a je 1 tableta od 1 mg uzeta na usta jedanput dnevno.