FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dzięki temu w organizmie zawsze jest wystarczająco dużo leku, aby pomagał on łatwiej oddychać w ciągu dnia i nocy.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor ta Duaklir Genuair på samme tid morgen og kveld slik at du hele tiden har nok legemiddel i kroppen for å kunne puste lettere gjennom dagen og natten.
Polish: Zbiorcza analiza tych dwóch badań wykazała, że produkt leczniczy Duaklir Genuair wykazał istotną statystycznie większą poprawę wskaźnika TDI w porównaniu z aklidyną (0,4 jednostki, p=0,016) lub formoterolem (0,5 jednostki, p=0,009) .
Norwegian Bokmål: Den sammenlagte analysen av disse to studiene viste at Duaklir Genuair var assosiert med statistisk signifikant større forbedringer i TDI-fokalscore sammenlignet med aklidinium (0,4 enheter, p = 0,016) eller formoterol (0,5 enheter, p = 0,009).
Polish: Produkt leczniczy Duaklir Genuair, w porównaniu do placebo, wykazał również poprawę wydolności wysiłkowej ocenianej po 8 tygodniach leczenia (55 sekund [95% CI=5,6, 104,8; p=0,0292], wartość początkowa: 456 sekund).
Norwegian Bokmål: Duaklir Genuair viste også forbedringer i treningsutholdenhetstiden sammenlignet med placebo etter 8 ukers behandling (55 sekunder [95 % KI = 5,6, 104,8; p = 0,0292]; verdi ved baseline: 456 sekunder).
Polish: Należy pokazać lekarzowi opakowanie leku Duaklir Genuair.
Norwegian Bokmål: Vis frem pakningen til Duaklir Genuair.
Polish: • Jakiekolwiek leki, które mogą być podobne do leku Duaklir Genuair, stosowane w leczeniu trudności w oddychaniu.
Norwegian Bokmål: • legemidler til behandling av pustevansker som kan være tilsvarende Duaklir Genuair.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Duaklir Genuair we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w POChP (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Duaklir Genuair i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved KOLS (se pkt.
Polish: Pomarańczowy przycisk
Norwegian Bokmål: Oransje knapp
Polish: W długoterminowych badaniach dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Duaklir Genuair zaobserwowano utrzymywanie się działania rozszerzającego oskrzela, podczas stosowania produktu leczniczego przez 6 miesięcy i rok, bez pojawienia się dowodów na tachyfilaksję.
Norwegian Bokmål: I langvarige sikkerhetsstudier ble Duaklir Genuair forbundet med vedvarende effekt ved administrering over en behandlingsperiode på 1 år, uten tegn på takyfylakse.
Polish: Po wziewnym przyjęciu produktu leczniczego Duaklir Genuair 340/12 mikrogramów okres półtrwania bromku aklidyny w fazie eliminacji wynosił od 11 do 33 godzin, a formoterolu od 12 do 18 godzin, przy czym pobranie próbki osocza miało miejsce do 24 godzin od podania dawki.
Norwegian Bokmål: Etter inhalering av Duaklir Genuair 340/12 mikrogram, med plasmaprøvetaking opptil 24 timer etter dosering, viste aklidiniumbromid og formoterol en terminal eliminasjonshalveringstid på henholdsvis mellom 11-33 timer og 12-18 timer.
Polish: Ponadto u większego odsetka pacjentów otrzymujących produkt leczniczy Duaklir Genuair wystąpiła istotna klinicznie poprawa wskaźnika TDI w porównaniu do aklidyny lub formoterolu (61,9% w porównaniu do odpowiednio 55,7% i 57,0%, przy odpowiednio p=0,056 i p=0,100).
Norwegian Bokmål: Dessuten reagerte en høyere prosentandel pasienter med en klinisk relevant forbedring i TDI-fokalscore på behandling med Duaklir Genuair, sammenlignet med enten aklidinium eller formoterol (61,9 %, sammenlignet med henholdsvis 55,7 % og 57,0 %, p-verdi henholdsvis 0,056 og 0,100).
Polish: Istnieje niewiele danych na temat leczenia przedawkowania produktu leczniczego Duaklir Genuair.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset belegg når det gjelder behandling av overdosering med Duaklir Genuair.
Polish: Ponadto u większego odsetka pacjentów otrzymujących produkt leczniczy Duaklir Genuair wystąpiła istotna klinicznie poprawa wartości całkowitej wyniku SGRQ w porównaniu do aklidyny i formoterolu (56,6% w porównaniu do odpowiednio 53,9% i 52,2%, przy odpowiednio p=0,603 i p=0,270).
Norwegian Bokmål: Dessuten reagerte en høyere prosentandel pasienter med en klinisk relevant forbedring i SGRQ-totalscore på behandling med Duaklir Genuair, sammenlignet med aklidinium og formoterol (56,6 %, sammenlignet med henholdsvis 53,9 % og 52,2 %, p-verdi henholdsvis 0,603 og 0,270).
Polish: W porównaniu do placebo, produkt leczniczy Duaklir Genuair wykazał poprawę w zakresie objętości płuc ocenianej po 2-3 godzinach od podania dawki (FRC=-0,366 l [95% CI=-0,515, -0,216, p<0,0001]; objętości zalegającej [RV]=-0,465 l [95% CI=-0,648, -0,281; p<0,0001] oraz pojemności wdechowej [IC]= 0,293 l [95% CI=0,208, 0,378; p<0,0001]).
Norwegian Bokmål: (FRC = -0,366 l [95 % KI = -0,515, -0,216; p < 0,0001]; residualvolum [RV] = -0,465 l [95 % KI =0,648, -0,281; p < 0,0001] og inspiratorisk kapasitet [IC] = 0,293 l [95 % KI = 0,208, 0,378; P < 0,0001]).
Polish: Produkt leczniczy Duaklir Genuair nie jest wskazany w leczeniu ostrych epizodów skurczu oskrzeli.
Norwegian Bokmål: Duaklir Genuair er ikke indisert for behandling av akutte episoder med bronkospasme.
Polish: W związku z tym, że produkt leczniczy Duaklir Genuair zawiera aklidynę i formoterol, można oczekiwać rodzaju i nasilenia działań niepożądanych związanych z każdym z tych składników.
Norwegian Bokmål: Fordi Duaklir Genuair inneholder aklidinium og formoterol forventes at både typen og alvorlighetsgraden til bivirkningene som er knyttet til hver av virkestoffene er de samme som til Duaklir Genuair.
Polish: Lek Duaklir Genuair a inne leki
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Duaklir Genuair
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących jednoczesnego podawania produktu leczniczego Duaklir Genuair z innymi produktami leczniczymi zawierającymi substancje o działaniu przeciwcholinergicznym i (lub) długo działającymi agonistami receptorów β2-adrenergicznych i nie zaleca się jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Duaklir Genuair med andre legemidler som inneholder antikolinergika og/eller langtidsvirkende β2-adrenerge agonister har ikke blitt studert og anbefales ikke.
Polish: W badaniu ACLIFORM-COPD produkt leczniczy Duaklir Genuair wykazał poprawę wartości parametru FEV1 w 1 godzinę po podaniu dawki w stosunku do placebo i aklidyny odpowiednio o 299 ml i 125 ml (dla obu p<0,0001) oraz poprawę wartości FEV1 przed podaniem kolejnej dawki leku o 143 ml i 85 ml w stosunku odpowiednio do placebo i formoterolu (dla obu p<0,0001) .
Norwegian Bokmål: I studien ACLIFORM-COPD viste Duaklir Genuair en forbedring i FEV1 én time etter dosering sammenlignet med placebo og aklidinium av henholdsvis 299 ml og 125 ml (begge med en p-verdi på < 0,0001), samt en forbedring i trough FEV1 sammenlignet med placebo og formoterol på henholdsvis 143 ml og 85 ml (begge med en p-verdi på < 0,0001).
Polish: Co zawiera lek Duaklir Genuair - Substancjami czynnymi leku są: aklidyna i formoterolu fumaran dwuwodny.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Duaklir Genuair - Virkestoffene er aklidinium og formoterolfumaratdihydrat.
Polish: Często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób) - Ból gardła z towarzyszącym katarem - mogą to być objawy zapalenia jamy nosowo-gardłowej - Ból głowy - Bolesne i (lub) częste oddawanie moczu - mogą to być objawy zakażenia dróg moczowych - Kaszel - Biegunka - Niedrożność nosa, katar lub uczucie zatkanego nosa i (lub) ból lub uczucie ucisku w policzkach lub czole - mogą to być objawy zapalenia zatok
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer) - En kombinasjon av sår hals og rennende nese - dette kan være tegn på forkjølelse - Hodepine - Smertefull og/eller hyppig vannlating - dette kan være tegn på urinveisinfeksjon - Hoste - Diaré - En tett eller rennende nese og/eller smerte eller trykkfølelse i kinnene eller pannen - dette kan være tegn på bihulebetennelse - Svimmelhet - Muskelkramper - Kvalme - Søvnvansker - Tørr munn - Muskelsmerter - Infeksjon i tannkjøttet - Økt konsentrasjon av kreatinfosfokinase (et protein som finnes i muskler) i blodet - Risting/skjelving - Angst
Polish: W badaniu AUGMENT produkt leczniczy Duaklir Genuair wykazał poprawę wartości parametru FEV1 w 1 godzinę po podaniu dawki w stosunku do odpowiednio placebo i aklidyny o 284 ml i 108 ml (dla obu p<0,0001) oraz poprawę wartości FEV1 przed podaniem kolejnej dawki leku w stosunku do odpowiednio placebo i formoterolu o 130 ml (p<0,0001) i 45 ml (p=0,01).
Norwegian Bokmål: I studien AUGMENT viste Duaklir Genuair en forbedring i FEV1 én time etter dosering sammenlignet med placebo og aklidinium på henholdsvis 284 ml og 108 ml (begge med en p-verdi på < 0,0001), samt en forbedring i trough FEV1 sammenlignet med placebo og formoterol på henholdsvis 130 ml (p < 0,0001) og 45 ml (p = 0,01).
Polish: Objętości płuc, wydolność wysiłkowa i aktywność fizyczna Wpływ produktu leczniczego Duaklir Genuair na objętość płuc, wydolność wysiłkową i aktywność fizyczną był oceniany w 8-tygodniowym prowadzonym w grupach równoległych, randomizowanym,
Norwegian Bokmål: Lungevolum, treningsutholdenhet og fysisk aktivitet Effekten av Duaklir Genuair på lungevolum, treningsutholdenhet og fysisk aktivitet ble undersøkt i en 8-ukers parallell, randomisert, placebokontrollert klinisk studie hos KOLS-pasienter med hyperinflasjon (funksjonell residualkapasitet [FRC] > 120 %).
Polish: Działania niepożądane związane z produktem leczniczym Duaklir Genuair były podobne do działań niepożądanych dla poszczególnych składników.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger knyttet til Duaklir Genuair var de samme som for hvert av de enkelte virkestoffene alene.
Polish: W razie przedawkowania należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Duaklir Genuair.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal Duaklir Genuair seponeres.
Polish: Jak przechowywać lek Duaklir Genuair
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Duaklir Genuair
Polish: W porównaniu do pacjentów otrzymujących placebo, u pacjentów otrzymujących produkt leczniczy Duaklir Genuair zaobserwowano poprawę całkowitego wyniku w teście PROactive (p=0,0002).
Norwegian Bokmål: Forbedringer i «PROactive total score» ble observert hos pasienter behandlet med Duaklir Genuair sammenlignet med placebo (p = 0,0002).
Polish: Duaklir Genuair 340 mikrogramów/12 mikrogramów proszek do inhalacji aklidyna/formoterolu fumaran dwuwodny
Norwegian Bokmål: Duaklir Genuair 340 mikrogram/12 mikrogram inhalasjonspulver aklidinium/formoterolfumaratdihydrat
Polish: W podgrupie 551 pacjentów, z których 114 otrzymywało Duaklir Genuair dwa razy na dobę, nie zaobserwowano istotnego klinicznie wpływu produktu leczniczego Duaklir Genuair na rytm serca podczas 24-godzinnego monitorowania EKG metodą Holtera.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk signifikante effekter av Duaklir Genuair på hjerterytme ved 24-timers Holter-overvåkning i en undergruppe på 551 pasienter, hvorav 114 fikk Duaklir Genuair to ganger daglig.
Polish: Jak stosować lek Duaklir Genuair
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Duaklir Genuair
Polish: Co to jest lek Duaklir Genuair
Norwegian Bokmål: Hva Duaklir Genuair er
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Duaklir Genuair W razie podejrzenia zastosowania większej dawki leku Duaklir Genuair niż zalecana, istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia niektórych działań niepożądanych, takich jak niewyraźne widzenie, suchość w jamie ustnej, nudności, drżenia, ból głowy, kołatania serca lub wzrost ciśnienia krwi i w związku z tym należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na pogotowie.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt mer Duaklir Genuair enn du burde, er det mer sannsynlig at du får noen av bivirkningene, som tåkesyn, munntørrhet, kvalme, risting/tremor, hodepine, hjertebank eller økt blodtrykk.
Polish: Pobudzenia
Norwegian Bokmål: Agitasjon
Polish: - Lek Duaklir Genuair jest przeznaczony do podawania wziewnego.
Norwegian Bokmål: - Duaklir Genuair er til inhalasjon.
Polish: Produkt leczniczy Duaklir Genuair należy ostrożnie stosować u pacjentów leczonych produktami leczniczymi, które wydłużają odstęp QTc, takimi jak inhibitory monoaminooksydazy, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwhistaminowe lub makrolidy, ponieważ mogą one nasilać działanie formoterolu, składnika produktu leczniczego Duaklir Genuair, na układ sercowo-naczyniowy.
Norwegian Bokmål: Duaklir Genuair bør administreres med forsiktighet hos pasienter som blir behandlet med legemidler som er kjent for å forlenge QTc-intervallet, som monoaminoksidasehemmere, trisykliske antidepressiva, antihistaminer eller makrolider.
Polish: Duaklir Genuair 340 µg/12 µg proszek do inhalacji aklidyna/formoterolu fumaran dwuwodny
Norwegian Bokmål: Duaklir Genuair 340 mikrog/12 mikrog inhalasjonspulver aklidinium/formoterolfumaratdihydrat
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Polish: W badaniach fazy III trwających od 6 do 12 miesięcy i prowadzonych z udziałem około 4000 pacjentów z POChP nie zaobserwowano istotnego klinicznie wpływu produktu leczniczego Duaklir Genuair na parametry EKG (w tym na odstęp QT) w porównaniu z aklidyną, formoterolem i placebo.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med aklidinium, formoterol og placebo ble ingen klinisk relevante effekter på EKG-parametre (blant annet QT-interval) sett ved bruk av Duaklir Genuair i fase III-studier med en varighet på 6 til 12 måneder, gjennomført med omtrent 4000 KOLS-pasienter.
Polish: W celu wykazania udziału aklidyny i formoterolu zawartych w produkcie leczniczym Duaklir Genuair w działaniu rozkurczającym oskrzela jako równorzędne pierwszorzędowe punkty końcowe w obu 6-miesięcznych kluczowych badaniach III fazy wybrano pomiary: wartości FEV1 w 1 godzinę po podaniu dawki i wartość FEV1 przed podaniem kolejnej dawki leku (w porównaniu do odpowiednio bromku aklidyny w dawce 400 mikrogramów i formoterolu w dawce 12 mikrogramów).
Norwegian Bokmål: FEV1 én time etter dosering og trough FEV1 (sammenlignet med henholdsvis aklidinium 400 mikrogram og formoterol 12 mikrogram) ble definert som ko-primære endepunkter i begge fase III-hovedstudier over 6 måneder for å vise det bronkodilaterende bidraget av henholdsvis formoterol og aklidinium i Duaklir Genuair.
Polish: Produktu leczniczego Duaklir Genuair nie należy stosować w astmie, gdyż nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących zastosowania produktu leczniczego Duaklir Genuair w astmie.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av Duaklir Genuair ved astma har ikke blitt gjennomført.
Polish: Jest ono barwy białej, wyposażone jest we wbudowany wskaźnik liczby dawek oraz pomarańczowy przycisk zwolnienia.
Norwegian Bokmål: Den er hvit med innebygget doseindikator og oransje doseringsknapp.
Polish: EU/1/14/960/001 DUAVIVE
Norwegian Bokmål: EU/1/14/960/001
Polish: Podanie doustne Blister (UPVC/ Monochlorotrifluoro etylen)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (UPVC/monoklorotrifluoretylen)
Polish: 0,45mg/20 mg
Norwegian Bokmål: DUAVIVE 0,45 mg / 20 mg Tablett med modifisert frisetting
Polish: Numer procedury EU
Norwegian Bokmål: EU-prosedyrenummer Legemidlets navn
Polish: Zaleca się:
Norwegian Bokmål: Du rådes til å:
Polish: DUAVIVE jest stosowany w celu:
Norwegian Bokmål: Duavive brukes til:
Polish: Nie ma konkretnego antidotum.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk motgift.
Polish: Stężenia hormonów wolnych lub aktywnych biologicznie pozostają niezmienione.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av frie eller biologisk aktive hormoner forblir uendret.
Polish: Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 grudzień 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. desember 2014 Dato for siste fornyelse:
Polish: Może to skutkować nieregularnym krwawieniem.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til uregelmessig blødning.
Polish: Leczenia nie należy wznawiać do czasu odzyskania przez kobietę pełnej aktywności ruchowej.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke gjenopptas før kvinnen er fullstendig mobilisert.
Polish: To dodatkowe ryzyko ujawnia się po kilku latach.
Norwegian Bokmål: Den ekstra risikoen blir tydelig innen få år.
Polish: Należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza w przypadku zauważenia wszelkich zmian, takich jak:
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege så snart som mulig hvis du legger merke til endringer, f.eks.:
Polish: Wystąpienie takiego incydentu jest bardziej prawdopodobne w pierwszym roku leczenia.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av slike reaksjoner er mer sannsynlig i løpet av det første året av behandlingen.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett daglig.
Polish: Należy regularnie badać piersi.
Norwegian Bokmål: Kontroller brystene dine regelmessig.
Polish: Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Polish: Nie zaobserwowano żadnych różnic w bezpieczeństwie stosowania ani skuteczności pomiędzy kobietami w wieku >65 lat oraz kobietami młodszymi, jednak nie można wykluczyć większej wrażliwości osobniczej u kobiet w podeszłym wieku.
Norwegian Bokmål: Ingen generelle forskjeller i sikkerhet eller effekt ble observert mellom kvinner i alderen > 65 år og yngre kvinner, men større sensitivitet hos enkelte eldre individer kan ikke utelukkes.
Polish: EU/1/14/960/001 28 tabletek
Norwegian Bokmål: EU/1/14/960/001 28 tabletter
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o wykonaniu badania przedmiotowego.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme seg for å utføre en klinisk undersøkelse.
Polish: Współczynnik ryzyka nie jest stały, lecz zwiększa się z czasem trwania leczenia.
Norwegian Bokmål: Risikoforholdet er ikke konstant, men vil øke med økende behandlingsvarighet.
Polish: • Przebarwienia skóry na twarzy lub innych częściach ciała
Norwegian Bokmål: • Misfarging av huden i ansiktet eller på andre deler av kroppen
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna BZA wynosi ok. 6%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av bazedoksifen er omtrent 6 %.
Polish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irlandia
Norwegian Bokmål: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irland.
Polish: • Trudności w noszeniu soczewek kontaktowych
Norwegian Bokmål: • Problemer med å bruke kontaktlinser
Polish: • jeśli pacjentka ma raka.
Norwegian Bokmål: • hvis du har kreft
Polish: Stany wymagające nadzoru
Norwegian Bokmål: Tilstander som krever tilsyn
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania porady.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for å få råd.
Polish: Współczynnik ryzyka i 95% CI
Norwegian Bokmål: Risikoforhold (95 % KI)
Polish: Dotyczy to następujących leków:
Norwegian Bokmål: Dette gjelder følgende legemidler:
Polish: Następnie należy kontynuować terapię zgodnie z dotychczasowym schematem.
Norwegian Bokmål: Deretter skal behandlingen fortsette som før.
Polish: Wskazania do natychmiastowego przerwania leczenia
Norwegian Bokmål: Grunner for umiddelbar seponering av behandlingen
Polish: • jeśli pacjentka nie może chodzić przez dłuższy czas z powodu poważnej operacji, urazu lub choroby (patrz również punkt 3, jeśli u pacjentki konieczne będzie przeprowadzenie operacji);
Norwegian Bokmål: • hvis du ikke er i stand til å gå lenge på grunn av større operasjon, skade eller sykdom (se også avsnitt 3, hvis du trenger operasjon)
Polish: Zaleca się jednak przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia, co ułatwi pamiętanie o zażyciu leku.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta tabletten på samme tidspunkt hver dag, da dette vil bidra til å minne deg på å ta legemidlet.
Polish: Ryzyko względne nie zmienia się z wiekiem ani czasem od menopauzy.
Norwegian Bokmål: Den relative risikoen endrer seg ikke med alder eller i forhold til hvor lang tid det har gått siden menopause.
Polish: Po rozpoczęciu przyjmowania tego leku należy zgłaszać się do lekarza na regularne badania kontrolne (co najmniej raz w roku).
Norwegian Bokmål: Når du har begynt å ta dette legemidlet, bør du oppsøke legen din for regelmessige kontroller (minst én gang i året).
Polish: Zakres wieku (lata)
Norwegian Bokmål: Aldersområde (år)
Polish: • migrenopodobne bóle głowy występujące po raz pierwszy;
Norwegian Bokmål: • migrenelignende hodepine som inntreffer for første gang.
Polish: Inne okoliczności, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia udaru mózgu, to:
Norwegian Bokmål: Andre ting som kan øke risikoen for slag inkluderer:
Polish: Celem lekarza jest przepisanie najniższej dawki potrzebnej do leczenia występujących objawów na możliwie najkrótszy czas.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta sikte på å forskrive den laveste dosen for å behandle symptomene under så kort tid som nødvendig.
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym jest ból brzucha, występujący u ponad 10% pacjentek uczestniczących w badaniach klinicznych.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen er magesmerter, og forekommer hos mer enn 10 % av pasientene i kliniske studier.
Polish: • Bolesne czerwone guzki na skórze
Norwegian Bokmål: • Smertefulle røde nupper på huden
Polish: Badanie to może obejmować badanie piersi i (lub) badanie wewnętrzne, jeżeli jest konieczne lub jeśli pacjentka ma jakieś szczególne obawy.
Norwegian Bokmål: Dette kan inkludere en undersøkelse av brystene og/eller en underlivsundersøkelse dersom det er nødvendig eller hvis du har noen spesielle bekymringer.
Polish: W takiej sytuacji pacjentka powinna częściej zgłaszać się do lekarza na badania kontrolne:
Norwegian Bokmål: I så fall bør du oppsøke legen din oftere for kontroller:
Polish: Jeśli którykolwiek z wymienionych stanów występuje obecnie lub występował w przeszłości i (lub) uległ zaostrzeniu w trakcie ciąży lub poprzedniego leczenia hormonalnego, pacjentkę należy poddać starannej obserwacji.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de følgende tilstandene er til stede, har forekommet tidligere og/eller har forverret seg under svangerskap eller tidligere hormonbehandling, skal pasienten overvåkes nøye.
Polish: • jeśli ktokolwiek z bliskiej rodziny miał kiedykolwiek zakrzepy krwi w nodze, płucach lub innym narządzie;
Norwegian Bokmål: • hvis noen av dine nære slektninger noen gang har hatt blodpropp i ben, lunge eller annet organ
Polish: Tabletkę można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.
Norwegian Bokmål: Du kan ta tabletten når som helst på dagen, med eller uten mat.
Polish: Stężenia osiągają stan stacjonarny przed upływem drugiego tygodnia przy podawaniu raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner ved steady-state oppnås innen den andre uken av administrering én gang om dagen.
Polish: W przypadku rozpoczęcia i kontynuowania leczenia objawów pomenopauzalnych należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved oppstart og videreføring av behandling av postmenopausale symptomer bør laveste effektive dose brukes i kortest mulig tid (se pkt.
Polish: - Jeśli pacjentka ma rzadką chorobę krwi nazywaną porfirią, która jest przekazywana w rodzinie (dziedziczona).
Norwegian Bokmål: - dersom du har en sjelden blodsykdom kalt porfyri, som føres videre innen familien (arvelig).
Polish: • pacjentka spełnia którykolwiek z warunków wymienionych w punkcie „Kiedy nie przyjmować leku DUAVIVE";
Norwegian Bokmål: • noen av de tilstandene som er nevnt under "Bruk ikke Duavive".
Polish: U kobiet z zaburzeniami czynności wątroby wykazano średnio 4,3-krotne zwiększenie wartości AUC w porównaniu z grupą kontrolną.
Norwegian Bokmål: I gjennomsnitt viste kvinner med nedsatt leverfunksjon 4,3 ganger økning i AUC sammenlignet med kontroller.