FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando l'enzima viene bloccato, il virus non si riproduce normalmente e la diffusione dell'infezione rallenta.
Portuguese: Quando esta enzima é bloqueada, o vírus não se reproduz normalmente, o que retarda a propagação da infecção.
Italian: Altre informazioni su Viracept
Portuguese: Outras informações sobre o Viracept
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Viracept.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Viracept.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Viracept, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Viracept, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Viracept deve essere usato con cautela nei pazienti con problemi a carico di fegato o reni.
Portuguese: O Viracept deve ser utilizado com precaução em doentes com problemas de fígado ou de rins.
Italian: Nei pazienti che assumono Viracept, i medici devono prendere in considerazione l'utilizzo di medicinali alternativi che accelerino la decomposizione di Viracept, quali il fenobarbitale e la carbamazepina (usati per il trattamento dell'epilessia).
Portuguese: Nos doentes que tomam o Viracept, os médicos devem considerar a utilização de alternativas a medicamentos que aceleram a decomposição do Viracept, como fenobarbital e carbamazepina (utilizados para tratar a epilepsia).
Italian: Nel secondo studio la carica virale è diminuita di oltre il 99% nei pazienti che hanno assunto la dose più elevata di Viracept rispetto al 95% dei soggetti trattati con i medicinali di confronto.
Portuguese: No segundo estudo, a carga viral diminuiu mais de 99% nos doentes que tomaram a dose mais elevada de Viracept, tendo diminuído 95% nos doentes que tomaram os medicamentos comparadores.
Italian: La terapia con Viracept deve essere iniziata da un medico specializzato nella cura dell'infezione da HIV.
Portuguese: O tratamento com o Viracept deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infecção pelo VIH.
Italian: I principali parametri dell'efficacia erano le variazioni della concentrazione di HIV nel sangue (carica virale) e l'aumento del numero di cellule T-CD4 nel sangue (conta delle cellule CD4).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração do nível de VIH no sangue (carga viral) e a alteração do número de células T CD4, também designadas por células T, no sangue (contagem de células CD4).
Italian: Viracept, assunto in associazione con altri farmaci antivirali, riduce la concentrazione dell'HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso.
Portuguese: O Viracept, tomado em combinação com outros antivíricos, diminui o nível de VIH no sangue, mantendo-o baixo.
Italian: Viracept, in associazione ad altri farmaci antivirali, è risultato più efficace dei medicinali di confronto in entrambi gli studi principali.
Portuguese: O Viracept, em combinação com outros antivíricos, foi mais eficaz do que o medicamento comparador em ambos os estudos principais.
Italian: Viracept non deve essere somministrato a pazienti sottoposti al trattamento con uno qualsiasi dei seguenti farmaci:
Portuguese: O Viracept não deve ser administrado a doentes que estejam a tomar os seguintes medicamentos:
Italian: Dopo 24 settimane, Viracept ha fatto registrare maggiori riduzioni della carica virale e un incremento nella conta delle cellule CD4 rispetto ai medicinali di confronto.
Portuguese: Após 24 semanas de tratamento com o Viracept obtiveram-se maiores reduções da carga viral e aumentos na contagem das células CD4, em comparação com os medicamentos comparadores.
Italian: I medici dovrebbero prescrivere Viracept soltanto a pazienti che hanno già assunto farmaci appartenenti alla stessa classe di Viracept (inibitori della proteasi) e solo dopo aver attentamente esaminato i precedenti farmaci antivirali assunti dal paziente e la probabilità che il virus risponda al farmaco.
Portuguese: Os médicos só devem prescrever o Viracept a doentes a quem já tenham sido ministrados medicamentos da mesma classe (inibidores da protease), após consideração dos antivíricos anteriormente ministrados ao doente e análise das probabilidades de resposta do vírus ao tratamento.
Italian: Quali benefici ha mostrato Viracept nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Viracept durante os estudos?
Italian: Viracept è un farmaco contenente il principio attivo nelfinavir.
Portuguese: O Viracept é um medicamento que contém a substância activa nelfinavir.
Italian: Viracept ha fatto registrare riduzioni analoghe della carica virale sia se somministrato due volte al giorno sia se somministrato tre volte al giorno.
Portuguese: O Viracept provocou reduções semelhantes da carga viral independentemente de ter sido tomado duas ou três vezes por dia.
Italian: Per l'elenco completo di questi medicinali, si rimanda
Portuguese: Para a lista completa destes medicamentos consulte o folheto informativo.
Italian: Le cellule T CD4 sono globuli bianchi che svolgono un ruolo importante nella lotta alle infezioni, ma che sono uccise dall'HIV.
Portuguese: As células T CD4 são um tipo de glóbulos brancos com um papel importante no combate às infecções; o VIH infecta essas células, destruindo-as.
Italian: Viracept non deve essere somministrato a persone che sono ipersensibili (allergiche) a nelfinavir o a uno qualsiasi degli altri componenti.
Portuguese: O uso do Viracept é contra-indicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao nelfinavir ou a qualquer outro componente do medicamento.
Italian: Lo studio condotto sui bambini ha evidenziato che il farmaco produce concentrazioni analoghe di principio attivo nel sangue sia nei bambini che negli adulti, con effetti indesiderati ed efficacia simili.
Portuguese: O estudo em crianças mostrou que o medicamento produz níveis da substância activa no sangue semelhantes aos da dose aprovada para os adultos, sendo os efeitos secundários e a eficácia também semelhantes.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Viracept, si rimanda al foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Viracept, consulte o Folheto Informativo.
Italian: • erba di San Giovanni (preparazione vegetale usata nella cura della depressione);
Portuguese: • rifampicina (utilizada no tratamento da tuberculose);erva de S. João (uma preparação à base de plantas utilizada no tratamento da depressão);
Italian: L'efficacia del dosaggio di Viracept assunto due e tre volte al giorno in associazione a stavudina e lamivudina è stata confrontata in tre studi condotti su 635 pazienti.
Portuguese: Três estudos compararam a eficácia dos dois regimes de dose do Viracept (duas ou três vezes por dia), em combinação com lamivudina e estavudina, em 635 doentes.
Italian: Nel secondo studio, Viracept in associazione a zidovudina e lamivudina (altri farmaci antivirali) è stato confrontato alla combinazione di zidovudina e lamivudina in 297 pazienti naïf al trattamento (ossia in pazienti che non avevano assunto in precedenza alcun farmaco antivirale per il trattamento dell'infezione da HIV).
Portuguese: No segundo estudo, o Viracept, em combinação com zidovudina e lamivudina (outros antivíricos), foi comparado com a associação de zidovudina e lamivudina, em 297 doentes não sujeitos anteriormente a qualquer tratamento antivírico.
Italian: Nel primo studio Viracept in associazione a stavudina (un altro farmaco antivirale) è stato confrontato con stavudina da sola in 308 pazienti che in precedenza non avevano assunto stavudina o un inibitore della proteasi.
Portuguese: No primeiro estudo, o Viracept, em associação com estavudina (outro antivírico), foi comparado com a estavudina em monoterapia, em 308 doentes não tratados anteriormente com estavudina ou com inibidores da protease.
Italian: Qual è il rischio associato a Viracept?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Viracept?
Italian: Viracept è stato esaminato in associazione ad altri farmaci antivirali nell'ambito di due studi principali che hanno coinvolto 605 pazienti a partire dai 13 anni di età, affetti da HIV.
Portuguese: O Viracept, em combinação com outros antivíricos, foi avaliado em dois estudos principais, que incluíram um total de 605 doentes infectados com o VIH, com idade igual ou superior a 13 anos.
Italian: Perché è stato approvato Viracept?
Portuguese: Por que foi aprovado o Viracept?
Italian: Viracept è un farmaco antivirale, indicato in combinazione con altri farmaci antivirali per il trattamento di pazienti adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai tre anni con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Portuguese: É utilizado em combinação com outros medicamentos antivíricos no tratamento de adultos, adolescentes e crianças com idade superior a três anos infectados com o vírus da imunodeficiência humana (VIH1), o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Italian: Per quei pazienti che non sono in grado di deglutire le compresse di Viracept, è possibile sciogliere queste ultime in acqua o, in alternativa, si può usare la polvere per uso orale.
Portuguese: Os doentes que não sejam capazes de engolir os comprimidos de Viracept podem dissolvê-los em água ou,
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Viracept nella terapia di associazione con antivirali sono superiori ai rischi nel trattamento di pazienti adulti, adolescenti e bambini di età uguale o superiore ai tre anni con infezione da HIV1 e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Viracept são superiores aos seus riscos no tratamento combinado antivírico de adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a três anos, infectados com o vírus da imunodeficiência humana (VIH1).
Italian: Che cos'è Viracept?
Portuguese: O que é o Viracept?
Italian: Come agisce Viracept?
Portuguese: Como funciona o Viracept?
Italian: Il principio attivo di Viracept, nelfinavir, è un inibitore della proteasi, blocca, cioè, un enzima denominato proteasi che è implicato nella riproduzione dell'HIV.
Portuguese: A substância activa do Viracept, o nelfinavir, é um inibidor da protease.
Italian: Per che cosa si usa Viracept?
Portuguese: Para que é utilizado o Viracept?
Italian: Come si usa Viracept?
Portuguese: Como se utiliza o Viracept?
Italian: 1,0 ml (1 milione UI/ml)
Portuguese: 1,0 ml (1 milhão UI/ml)
Italian: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 milione
Portuguese: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 milhão UI/ml
Italian: 1 set per iniezione = siringa per iniezione + 2 aghi per iniezione + tampone detergente set per iniezione = siringa per iniezione +ago per iniezione + tampone detergente 3 set per iniezione = ago per iniezione + tampone detergente
Portuguese: 3 kit para injecção = agulha para injecção + toalhete de limpeza kit para injecção = seringa para injectáveis + agulha para injecção + 2 toalhetes de limpeza
Italian: *Numero (%) di pazienti
Portuguese: *Número (%) de doentes
Italian: Esso è detto espulsione d'aria.
Portuguese: Este processo é designado por "Expurga de Ar".
Italian: Li getti via in modo appropriato e sicuro.
Portuguese: Por favor rejeite-os de modo apropriado e em segurança.
Italian: Non agiti.
Portuguese: Não agite.
Italian: In questi pazienti il trattamento deve essere interrotto.
Portuguese: Nestes doentes o tratamento deve ser suspenso.
Italian: Non ci sono dati sugli effetti a lungo termine sulla crescita, lo sviluppo e sulla maturità sessuale.
Portuguese: Não existem dados nos efeitos a longo prazo sobre o crescimento e desenvolvimento e sobre a maturação sexual.
Italian: Un altro 4 % ha mostrato un decremento transitorio al di sotto del limite normale inferiore.
Portuguese: Outros 4 % tiveram uma diminuição transitória abaixo do limite inferior do normal.
Italian: Dopo ricostituzione: Si raccomanda un utilizzo immediato.
Portuguese: Após reconstituição: É recomendada a utilização imediata.
Italian: Altri effetti indesiderati che possono verificarsi includono:
Portuguese: Outros efeitos secundários que podem ocorrer incluem:
Italian: A causa di difetti metodologici, non è stato possibile dimostrarne l'efficacia.
Portuguese: Dado ter existido uma imperfeição metodológica, não pode ser demonstrada a eficácia.
Italian: L'emivita di eliminazione è stata di circa due ore.
Portuguese: A semi-vida de eliminação foi de aproximadamente duas horas.
Italian: Le parti più importanti da considerare sono le seguenti:
Portuguese: Os componentes mais importantes são os seguintes:
Italian: Gli interferoni possono influenzare il processo metabolico ossidativo.
Portuguese: Os interferões podem afectar o processo metabólico oxidativo.
Italian: La soluzione dovrebbe essere usata immediatamente dopo la ricostituzione.
Portuguese: A solução deve ser utilizada imediatamente após a reconstituição.
Italian: MUI = milioni di unità internazionali; TIW = tre volte alla settimana.
Portuguese: MUI = milhões de unidades internacionais; TIW = três vezes por semana.
Italian: Tutti i Genotipi
Portuguese: Todos os Genotipos
Italian: M-cresolo,
Portuguese: M-cresol,
Italian: Non è noto se questo prodotto sia presente nel latte materno.
Portuguese: Desconhece-se se este produto está presente no leite materno.
Italian: Genotipo 1: La durata del trattamento raccomandata è di 1 anno.
Portuguese: Genotipo 1: A duração de tratamento recomendada é de 1 ano.
Italian: Nel corso di un anno di terapia, molti bambini non sono cresciuti o non hanno guadagnato il peso che ci si aspettava.
Portuguese: Durante o ano de tratamento, muitas crianças não cresceram ou não aumentaram de peso tanto quanto seria de esperar.
Italian: Questi effetti indesiderati sono stati osservati anche con Viraferon in monoterapia.
Portuguese: Estes efeitos indesejáveis foram também relatados com Viraferon em monoterapia.
Italian: Agitare leggermente per accelerare la completa dissoluzione della polvere.
Portuguese: Agitar ligeiramente para facilitar a completa dissolução do pó.
Italian: Viraferon deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il beneficio potenziale giustifica il potenziale rischio per il feto.
Portuguese: O Viraferon só deverá ser utilizado durante a gravidez se os seus benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais para o feto.
Italian: Questo farmaco contiene soluzione di albumina umana come eccipiente.
Portuguese: Este medicamento contém solução de albumina humana como excipiente.
Italian: Viraferon deve essere utilizzato con cautela negli uomini in età fertile.
Portuguese: O Viraferon tem que ser utilizado com precaução em homens em idade fértil.
Italian: *4 giri completi corrispondono alla dose massima da somministrare in una iniezione.
Portuguese: *4 voltas completas correspondem à dose máxima a ser administrada numa injecção.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 23 Maggio 2005
Portuguese: Data da primeira autorização: 9 Março 2000 Data da última renovação: 23 Maio 2005
Italian: Sono stati identificati non meno di 14 interferoni alfa umani geneticamente distinti.
Portuguese: Foram identificados mais de 14 interferões alfa humanos, geneticamente distintos.
Italian: - se ha avuto un grave disturbo nervoso o mentale.
Portuguese: se teve uma perturbação nervosa ou mental grave.
Italian: Viraferon in monoterapia:
Portuguese: Viraferon em monoterapia:
Italian: I recettori per l'inteferone umano isolati da cellule linfoblastoidi umane (Daudi) sembrano essere proteine altamente asimmetriche.
Portuguese: Os receptores do interferão humano, isolados de células humanas linfoblastóides (Daudi), parecem ser proteínas altamente assimétricas.
Italian: È stata dimostrata significativa attività immunomodulante in vitro.
Portuguese: Foi documentada a existência de uma actividade imunomodulatória significativa in vitro.
Italian: Esami di laboratorio:
Portuguese: Exames Laboratoriais:
Italian: Effetti sulla fertilità: L'interferone può avere effetti sulla fertilità (vedere paragrafi 4.6 e 5.3).
Portuguese: Efeito sobre a fertilidade: O interferão pode afectar a fertilidade (ver secções 4.6 e 5.3).
Italian: Per la sicurezza nei riguardi di agenti trasmissibili, vedere paragrafo 4.4.
Portuguese: Para questões de segurança respeitantes a agentes transmissíveis, ver a secção 4.4.
Italian: Non sono stati riportati casi di sovradosaggio che abbiano portato a manifestazioni cliniche acute.
Portuguese: Não foram descritos casos de sobredosagem que conduzissem a manifestações clínicas agudas.
Italian: Assunzione di Viraferon con cibi e bevande
Portuguese: Utilizar Viraferon com alimentos e bebidas
Italian: Tuttavia alcune specie di scimmie, es. le scimmie rhesus, sono sensibili alla stimolazione farmacodinamica dovuta ad esposizione ad interferoni umani di tipo 1.
Portuguese: Contudo, certas espécies de macacos, como por exemplo, os macacos Rhesus, são sensíveis à estimulação farmacodinâmica após exposição ao interferão tipo 1 humano.
Italian: La penna ora è pronta per l'uso.
Portuguese: A caneta encontra-se agora pronta a ser utilizada.
Italian: Le interazioni tra Viraferon ed altri farmaci non sono state pienamente valutate.
Portuguese: Não foram ainda totalmente avaliadas as interacções entre o Viraferon e outros medicamentos.
Italian: Le confezioni multidose devono essere destinate all'uso di un solo paziente.
Portuguese: A apresentação multidose deve ser utilizada exclusivamente por um único doente.
Italian: La valutazione Kaplan-Meier per la risposta sostenuta continua in 5 anni per tutti i pazienti è 97 % con un intervallo di confidenza di 95 % [95 %, 99 %].
Portuguese: A estimativa de Kaplan-Meier para a resposta mantida prolongada durante 5 anos, para todos os doentes, é de 97 % com um Intervalo de Confiança a 95 % de [95 %, 99 %].
Italian: I fattori neutralizzanti l'interferone sono anticorpi che neutralizzano l'attività antivirale dell'interferone.
Portuguese: Os factores neutralizantes do interferão são anticorpos que neutralizam a actividade anti-viral do interferão.
Italian: Febbre e spossatezza sono state spesso reversibili entro 72 ore dalla interruzione o sospensione del trattamento.
Portuguese: A febre e a fadiga eram geralmente reversíveis no período de 72 horas após a interrupção ou o termo do tratamento.
Italian: E' stata riportata aplasia delle cellule della serie rossa, che si verifica quando l'organismo interrompe o riduce la produzione di globuli rossi.
Portuguese: Tem sido notificada aplasia pura da série vermelha, uma situação em que o organismo parou ou reduziu a produção de células sanguíneas vermelhas.
Italian: In pazienti adulti che ricevono interferone in combinazione a ribavirina il tasso di risposta sostenuta ottenuto è il 47 %.
Portuguese: Em doentes adultos que receberam interferão em associação com a ribavirina, a taxa de resposta mantida atingida é de 47 %.
Italian: Il medico stabilirà l'esatto schema posologico secondo le sue necessità.
Portuguese: O seu médico determinará o esquema posológico exacto de acordo com a suas necessidades.
Italian: a: valore di p in base al test del Chi quadro di Cochran-Mantel Haenszel.
Portuguese: a: valor p com base no teste do Qui-quadrado de Cochran-Mantel Haenszel.
Italian: - se soffre di gravi malattie cardiache.
Portuguese: se tem doença cardíaca grave.
Italian: Tuttavia, un'inversione di questa tendenza è stata notata nei 6 mesi successivi al trattamento, anche se alcuni bambini non hanno ripreso il loro tasso di crescita precedente entro il primo anno dopo la fine del trattamento.
Portuguese: No entanto, durante o período de 6 meses após o tratamento, esta tendência foi geralmente revertida, embora algumas crianças não regressassem à sua taxa de crescimento anterior durante o primeiro ano após terminar o tratamento.
Italian: Ognuna di tali attività, da sola o insieme alle altre, potrebbe contribuire agli effetti terapeutici dell'interferone.
Portuguese: Todas ou algumas dessas actividade podem contribuir para os efeitos terapêuticos do interferão.
Italian: In studi clinici condotti su 118 bambini o adolescenti di età compresa fra 3 e 16 anni, il 6 % ha interrotto la terapia a causa di eventi avversi.
Portuguese: Em ensaios clínicos em 118 crianças ou adolescentes com idades entre os 3 e os 16 anos, 6 % suspenderam a terapêutica devido a acontecimentos adversos.
Italian: È stato arruolato un totale di 118 pazienti: 57 % maschi, 80 % caucasici e 78 % genotipo 1, 64 % ≤ 12 anni di età.
Portuguese: Foi incluído um total de 118 doentes: 57 % do sexo masculino, 80 % Caucasianos e 78 % do genotipo 1, 64 % com idade ≤ 12 anos.
Italian: - se lei è un uomo che sta prendendo ribavirina non deve avere rapporti sessuali con una donna in gravidanza a meno che non usi un preservativo.
Portuguese: - se é um homem e está a tomar ribavirina, não tenha relações sexuais com uma mulher grávida sem utilizar um preservativo.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Viraferon e contenuto della confezione
Portuguese: Qual o aspecto de Viraferon e conteúdo da embalagem
Italian: Come tutti i medicinali, Viraferon può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Viraferon pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Italian: Viraferon in associazione con ribavirina:
Portuguese: Viraferon em associação com a ribavirina:
Italian: Viraferon è somministrato tre volte alla settimana a giorni alterni per esempio il lunedì, mercoledì e venerdì.
Portuguese: Viraferon pode ser administrado três vezes por semana, em dias alternados, por exemplo, na Segunda-feira, Quarta-feira e Sexta-feira.
Italian: Che cos'è Viraferon e a che cosa serve Prima di usare Viraferon Come usare Viraferon Possibili effetti indesiderati Come conservare Viraferon Altre informazioni
Portuguese: O que é Viraferon e para que é utilizado Antes de utilizar Viraferon Como utilizar Viraferon Efeitos secundários possíveis Como conservar Viraferon Outras informações
Italian: Dopo ogni uso l'ago per iniezione deve essere gettato in modo sicuro e la penna deve essere posta immediatamente in frigorifero.
Portuguese: Após cada utilização, a agulha para injecção deve ser rejeitada, com segurança, e a caneta deve ser recolocada imediatamente no frigorífico.
Italian: Le soluzioni ricostituite sono isotoniche per uso parenterale.
Portuguese: As soluções reconstituídas são isotónicas para administração parentérica.
Italian: 462 pazienti hanno completato almeno 5 anni di follow-up a lungo termine e solo 12 soggetti sui 492 con una risposta sostenuta hanno avuto una recidiva durante questo studio.
Portuguese: 462 doentes completaram pelos menos 5 anos de acompanhamento a longo prazo e apenas 12 de 492 doentes com resposta mantida recidivaram durante este estudo.
Italian: Le illustrazioni A e B mostrano le diverse parti della penna e dell'ago per iniezione.
Portuguese: As figuras A e B mostram-lhe todos os diferentes componentes da caneta e da agulha para injecção.
Italian: Gli interferoni esercitano le loro attività cellulari legandosi a specifici recettori di membrana situati sulla superficie cellulare.
Portuguese: Os interferões exercem as suas actividades celulares ligando-se a receptores de membrana específicos, existentes na superfície celular.
Italian: Se è eccezionalmente magro utilizzi solo la coscia o la superficie esterna del braccio per l'iniezione.
Portuguese: Se for excepcionalmente magro, utilize apenas a coxa ou a face exterior do braço para dar a injecção.
Italian: b: valore di p in base al test del Chi quadro.
Portuguese: b: valor p com base no teste do qui-quadrado.