FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un œdème induré ou souple (diamètre maximum de 5 cm) peut rarement survenir au point d'injection, régressant dans les 2 jours.
Portuguese: Pode ocorrer raramente uma tumefação mole ou rija difusa (no máximo com 5 cm de diâmetro) no local de injeção, que desaparece no prazo de 2 dias.
French: Phosphatidylcholine
Portuguese: Fosfatildicolina
French: En cas de risque d'infection élevé ou de prise colostrale insuffisante, une injection initiale supplémentaire peut être donnée à l'âge de 4 mois, suivie d'un protocole de vaccination complet (vaccination à l'âge de 6 mois et 4 semaines plus tard).
Portuguese: Nos casos de aumento do risco de infeção, ou quando a ingestão de colostro tenha sido insuficiente, pode ser administrada uma dose inicial adicional aos 4 meses de idade, seguida do programa de vacinação completo (primo-vacinação aos 6 meses de idade e 4 semanas depois).
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente : zéro jour
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: Zero dias
French: EXP {mois/année}
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {MM/AAAA}
French: 1 ml de suspension en flacon verre de type I obturé par un bouchon caoutchouc halogénobutyl et scellé à l'aide d'une capsule en aluminium.
Portuguese: 1 ml suspensão num frasco de vidro de tipo I fechado com tampa de borracha halogenobutilada e selados com cápsula de alumínio.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Anatoxine tétanique 40 EF/ml
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Toxoide tetânico 40 Lf/ml
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Administration par voie intramusculaire.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração intramuscular
French: MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S) Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo:
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
French: En raison d'une interférence possible avec les anticorps d'origine maternelle, les poulains ne devraient pas être vaccinés avant l'âge de 6 mois, particulièrement s'ils sont nés de juments qui ont été vaccinées pendant les 2 derniers mois de gestation.
Portuguese: Devido à possível interferência de anticorpos de origem materna, os poldros antes dos 6 meses de idade, especialmente se forem filhos de éguas que tenham sido revacinadas durante os dois últimos meses de gestão, não devem ser vacinados.
French: A. FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Portuguese: A. FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: L'administration simultanée d'Equilis Te et du sérum tétanique d'Intervet est susceptible de réduire l'immunisation active contre le tétanos, comparé aux chevaux vaccinés avec Equilis Te, en l'absence de sérum tétanique.
Portuguese: A utilização concomitante de Equilis Te e de Tetanus-Serum da Intervet pode reduzir a imunidade ativa contra o tétano, comparativamente a cavalos vacinados com Equilis Te na ausência de soro antitetânico.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION Administration par voie intramusculaire.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Administração intramuscular.
French: Immunisation active des chevaux à partir de 6 mois contre le tétanos afin de prévenir la mortalité.
Portuguese: Imunização ativa de equinos a partir dos 6 meses de idade, de modo a prevenir a mortalidade devida ao tétano.
French: 1 ml de suspension en seringue verre de type I pré-remplie, équipée d'un piston et embout en halogénobutyl et obturé par un bouchon halogénobutyl.
Portuguese: 1 ml suspensão numa seringa de vidro de tipo I pré-carregada, com um êmbolo cuja extremidade é em borracha halogenobutilada e fechada com tampa de borracha halogenobutilada.
French: Administrer 1 dose de 1 ml par voie intramusculaire.
Portuguese: Administração 1 ml de vacina por via intramuscular.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES PRODUITS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS, LE CAS ÉCHÉANT
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
French: 1 Equivalents de floculation ; correspond à ≥ 30 UI/ml de sérum de porc de Guinée dans le test d'activité de la Ph. Eur.
Portuguese: 1 Equivalentes de floculação; corresponde a ≥ 30 UI/ml soro de cobaio no teste de potência da Farm.Eur.
French: 410 Surdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidotes), le cas échéant Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique 4.6 n'a été observé après l'administration d'une double dose, à l'exception d'un peu de dépression le jour de la vaccination.
Portuguese: Na sequência da administração de uma dose dupla da vacina, não foram observados outros efeitos secundários além dos descritos na secção 4.6., com exceção de alguns sinais de depressão no dia da vacinação.
French: Lire la notice avant utilisation.
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Espèces cibles
Portuguese: 4.1 Espécie alvo
French: Boîte carton de 10 flacons Boîte carton de 10 seringues pré-remplies avec aiguilles
Portuguese: Caixa de cartão com 10 seringas pré-carregadas com agulhas
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Uso veterinário.
French: Immunisation active contre le tétanos.
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS Estimulação de imunidade ativa contra o tétano.
French: Durée de l'immunité : 17 mois après le protocole de primovaccination
Portuguese: 2 semanas depois da primo-vacinação Duração da imunidade: 17 meses depois da primo-vacinação 24 meses depois da primeira revacinação
French: 40 EF1 Equivalents de floculation ; correspond à ≥ 30 UI/ml de sérum de porc de Guinée dans le test d'activité de la Ph. Eur.
Portuguese: 1 Equivalentes floculação; corresponde a ≥ 30 UI/ml soro de cobaia no teste de potência da Farm.
French: EQUILIS Te, suspension injectable pour chevaux NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
French: L'innocuité et l'efficacité de l'utilisation concomitante (sans les mélanger) de ce vaccin avec le sérum tétanique d'Intervet ont été démontrées (voir point 8).
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com o Tetanus-Serum da Intervet (ver secção 8).
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Portuguese: Vacinar apenas animais saudáveis.
French: Boîte carton de 10 flacons verre Boîte carton de 10 seringues pré-remplies avec aiguilles.
Portuguese: Caixa de cartão com 10 seringas pré-carregadas com agulhas.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR Caixa de cartão com 10 frascos
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis Te, suspension injectable pour chevaux
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Equilis Te, suspensão injetável para equinos
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité et de lactation
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
French: EU/2/05/055/001 EU/2/05/055/002
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/05/055/001
French: European Medicines Agency Médicaments à usage vétérinaire
Portuguese: European Medicines Agency Veterinary Medicines
French: Toutes les études ont été réalisées avec Equilis Prequenza Te (commentaire: répétition; mentionné dans le paragraphe suivant).
Portuguese: Todos os estudos foram realizados com Equilis Prequenza Te (nota: duplicado; mencionado no parágrafo seguinte).
French: Ensuite, un intervalle maximum de deux ans est recommandé.
Portuguese: Após esse reforço, recomenda-se intervalos máximos de dois anos.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 du présent EPAR.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
French: Il a, dès lors, recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Equilis Te.
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado à Equilis Te.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) à se défendre contre les maladies.
Portuguese: As vacinas funcionam "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra as doenças.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: octobre 2008.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10-2008.
French: Ce vaccin contient également un «adjuvant» afin de stimuler une meilleure réponse.
Portuguese: A vacina contém ainda um "adjuvante", para estimular uma melhor resposta imunitária.
French: Le cheval compte parmi les espèces les plus sensibles au tétanos.
Portuguese: Os cavalos são a espécie mais susceptível ao tétano.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à votre médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
French: Le toxoïde est une toxine modifiée afin de supprimer ses effets toxiques, tout en conservant ses propriétés antigéniques.
Portuguese: O toxoide é uma toxina tratada de modo a eliminar o efeito tóxico, mantendo as propriedades antigénicas.
French: Pour des raisons éthiques, aucune stimulation (infection) expérimentale n'a été effectuée pour le tétanos.
Portuguese: Por questões éticas, não se realizaram experiências de contacto (infecção) contra o tétano.
French: La plupart des études ont été réalisées avec Equilis Prequenza Te, un vaccin qui confère une protection contre la grippe équine ainsi que contre le tétanos.
Portuguese: A maioria dos estudos foi realizada com Equilis Prequenza Te, uma vacina que protege contra a influenza equina e também contra o tétano.
French: Quel est le bénéfice démontré par Equilis Te au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pela Equilis Te durante os estudos?
French: Cette maladie, qui se développe souvent à partir de plaies contaminées, se caractérise par une rigidité (raideur) générale et des spasmes musculaires convulsifs.
Portuguese: A doença, que habitualmente se deve a feridas contaminadas, caracteriza-se por rigidez geral e espasmos musculares convulsivos.
French: Lorsque le produit est administré à un cheval, il aide le système immunitaire de l'animal à réagir plus rapidement lorsque ce dernier est exposé naturellement à la bactérie Clostridium tetani.
Portuguese: Depois de administrado, o medicamento ajuda o sistema imunitário do cavalo a reagir mais rapidamente quando o animal é sujeito a uma exposição natural à bactéria Clostridium tetani.
French: La durée de la protection contre le tétanos était de 17 mois après la primo-vaccination et de 24 mois après le premier rappel.
Portuguese: A duração da protecção contra o tétano foi de 17 meses após a primovacinação e 24 meses após a primeira revacinação.
French: Les chevaux ont développé une protection deux semaines après la primo-vaccination.
Portuguese: Os cavalos desenvolveram protecção 2 semanas após a primovacinação.
French: Pour maintenir la protection contre le tétanos, les chevaux doivent recevoir des rappels.
Portuguese: Para manter a protecção contra o tétano, os cavalos têm de receber vacinas de reforço.
French: Autres informations relatives à Equilis Te:
Portuguese: Outras informações sobre a Equilis Te
French: Le temps d'attente pour ce produit est de zéro jour.
Portuguese: O intervalo de segurança do medicamento é de zero dias.
French: L'efficacité d'Equilis Te a été étudiée au cours de plusieurs études dans des conditions de laboratoire et sur le terrain.
Portuguese: A eficácia da Equilis Te foi estudada em vários ensaios, sob condições laboratoriais e de campo.
French: Equilis Te est un vaccin destiné aux chevaux.
Portuguese: A Equilis Te é uma vacina para utilização em cavalos.
French: Le vaccin est administré par injection intramusculaire (injection dans un muscle).
Portuguese: A vacina é administrada por injecção num músculo.
French: Le tétanos est une infection aiguë, souvent mortelle, due à la neurotoxine produite par la bactérie Clostridium tetani.
Portuguese: O tétano é uma doença aguda, frequentemente fatal, causada por uma neurotoxina produzida pela bactéria Clostridium tetani.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Equilis Te à Intervet International BV, le 8 juillet 2005.
Portuguese: Em 8 de Julho de 2005, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para a vacina Equilis Te.
French: Le vaccin est disponible sous la forme d'une suspension injectable.
Portuguese: Está disponível como suspensão injectável.
French: Aucun effet négatif sur la gestation, la mise bas et la progéniture des juments n'a été observé après une vaccination à différents stades de la gestation.
Portuguese: Não foi observada qualquer influência prejudicial na gestação, no parto ou nas crias das éguas após a vacinação em diversos momentos durante a gravidez.
French: Il a été conclu que le produit était bien toléré par les chevaux quel que soit leur âge.
Portuguese: Concluiu-se que o medicamento é bem tolerado por cavalos de diversas idades.
French: Cela contribue à protéger l'animal contre le tétanos.
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra o tétano.
French: Pourquoi Equilis Te a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovada a Equilis Te?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Equilis Te?
Portuguese: Qual é o risco associado à Equilis Te?
French: Occasionnellement, une douleur peut survenir au niveau du site d'injection et, dans certain cas, une augmentation de la température corporelle peut être observée pendant un jour, voire exceptionnellement pendant un maximum de trois jours.
Portuguese: Nalguns casos, pode ocorrer febre durante 1 dia ou, em casos excepcionais, durante até 3 dias.
French: La sécurité d'Equilis Prequenza Te a été étudiée au cours de plusieurs études dans des conditions de laboratoire et sur le terrain chez un grand nombre de chevaux, âgés de deux mois et plus.
Portuguese: A segurança de Equilis Te foi estudada em diversos estudos em condições laboratoriais e de campo, num elevado número de cavalos a partir dos 2 meses de idade.
French: Les chevaux reçoivent une première vaccination (primovaccination) constituée de deux injections administrées à un intervalle de quatre semaines.
Portuguese: Os cavalos devem receber uma primovacinação, que consiste em duas injecções com quatro semanas de intervalo.
French: Il contient le toxoïde (toxine chimiquement atténuée) provenant de la bactérie responsable du tétanos.
Portuguese: Contém o toxoide (toxina quimicamente inactivada) da bactéria que causa o tétano.
French: Le premier rappel sera effectué au plus tard 17 mois après la primovaccination.
Portuguese: A primeira vacina de reforço deve ser administrada no máximo 17 meses após a primovacinação.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a considéré que les bénéfices d'Equilis Te étaient supérieurs à ses risques pour l'immunisation de chevaux âgés de plus de six mois contre le tétanos afin de prévenir la mortalité.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios da Equilis Te são superiores aos riscos na imunização de cavalos a partir dos 6 meses de idade contra o tétano, para prevenir a mortalidade.
French: Equilis Te contient le toxoïde tétanique purifié.
Portuguese: A Equilis Te é uma vacina que contém o toxoide tetânico purificado.
French: Equilis Te est utilisé pour vacciner les chevaux à partir de l'âge de six mois contre le tétanos, afin d'éviter la mortalité.
Portuguese: A Equilis Te é utilizada para vacinar cavalos a partir dos 6 meses de idade contra o tétano, para prevenir a mortalidade.
French: Un gonflement (d'un diamètre maximal de 5 cm) peut apparaître au niveau du site d'injection, sous forme diffuse, dure ou molle.
Portuguese: 5 cm) no local da injecção, sob a forma de inchaço difuso rijo ou mole.
French: Les études ont montré qu'Equilis Te est un virus efficace contre le tétanos afin de prévenir la mortalité chez les chevaux à partir de l'âge de 6 mois.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a Equilis Te é uma vacina eficaz contra o tétano, na prevenção da mortalidade em cavalos a partir dos 6 meses de idade.
French: La production de niveaux protecteurs d'anticorps contre le toxoïde tétanique constituait la principale mesure d'efficacité du vaccin.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a produção de níveis protectores de anticorpos contra o toxoide tetânico após a vacinação.
French: Qu'est-ce qu'Equilis Te?
Portuguese: O que é a Equilis Te?
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter la notice / l'emballage.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
French: Comment Equilis Te agit-il?
Portuguese: Como funciona a Equilis Te?
French: Equilis Prequenza Te a également été étudié chez les juments gravides.
Portuguese: Também foram realizados estudos em éguas prenhes.
French: Dans quel cas Equilis Te est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizada a Equilis Te?
French: Quelles études ont été menées sur Equilis Te?
Portuguese: Como foi estudada a Equilis Te?
French: --1 ≥ 492 UA (Unités antigéniques déterminées par ELISA) (1400 UA correspondant à ≥ 492 UA dans le test d'activité)
Portuguese: --1 ≥ 394UA/ml (Unidades antigénicas determinadas por ELISA) (1400 UA correspondendo a ≥ 492 UA no teste de potência)
French: Flacon verre (type I) fermé par un bouchon caoutchouc et une capsule aluminium
Portuguese: Frasco (vidro tipo I) fechado com tampa de borracha selado com cápsula de alumínio
French: 10 flacons
Portuguese: 10 frascos Zero dias
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico.
French: Durée de l'immunité : 12 mois.
Portuguese: Duração da imunidade: 12 meses.
French: Date du dernier renouvellement :16/04/2018
Portuguese: Data da última renovação: 16/04/2018.
French: Cet œdème disparaît normalement dans les 1 à 5 jours.
Portuguese: Esta tumefação desaparece normalmente no prazo de 1 a 5 dias.
French: Chevaux.
Portuguese: Cavalos.
French: 1 Unités antigéniques déterminées par ELISA Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Portuguese: 1 Unidades antigénicas determinadas por ELISA Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
French: Usage vétérinaire.
Portuguese: USO VETERINÁRIO.
French: Programme vaccinal :
Portuguese: Programa de vacinação:
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments ( http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina, quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
French: Code ATCvet : QI05AA10.
Portuguese: Código ATCvet: QI05AA10
French: Suspension opalescente.
Portuguese: Suspensão opalescente.
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire l'importation, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que:
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
French: Une légère augmentation de la température corporelle (maximum 1.5°C) peut très fréquemment survenir durant 1 à 2 jours.
Portuguese: Pode ocorrer muito frequentemente um ligeiro aumento da temperatura corporal (máximo 1,5°C) durante 1 a 2 dias.
French: Etudes de laboratoire et essais terrain :
Portuguese: Em estudos laboratoriais e ensaios de campo:
French: ESPÈCES CIBLES Chevaux.
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Cavalos.
French: 1 Unités antigéniques Suspension opalescente.
Portuguese: Unidades antigénicas Suspensão opalescente.
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAYS-BAS
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLANDA
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'Etat Membre conformément à la législation nationale.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar Equilis West Nile, deve consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible : Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo: Vacinar apenas animais saudáveis.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour Equidés, vaccins viraux inactivés.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para Equídeos, vacinas víricas inativadas.
French: Date de première autorisation : 06/06/2013.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 06/06/2013.
French: Après la vaccination, un léger œdème transitoire peut très fréquemment survenir au site d'injection (diamètre maximum de 3 cm).
Portuguese: Após vacinação, pode desenvolver-se muito frequentemente uma ligeira tumefação passageira no local de injeção (máximo 3 cm de diâmetro).
French: Gestation et lactation : Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
Portuguese: Gestação e lactação: Pode ser administrado durante a gestação e a lactação.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie alvo Vacinar apenas animais saudáveis.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» A usage vétérinaire.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" USO VETERINÁRIO.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Aucun.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Não existem.