FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo iniezione sottocutanea (s.c.) di 15 mg di desirudina 2 volte al giorno, si osserva un prolungamento del picco medio di aPTT di circa 1,4 volte il valore di base.
Bulgarian: Наблюдава се средно удължаване на пиковото аРТТ от около 1,4 пъти над изходната стойност след подкожна (s.c.) инжекция на 15 mg дезирудин два пъти на ден.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA' 0,5 ml di acqua per preparazioni iniettabili con 3% (p/v) di mannitolo
Bulgarian: 0,5 ml вода за инжекции с 3% (т/об) манитол
Italian: Studi di tossicologia riproduttiva condotti sugli animali hanno rilevato che la desirudina è teratogena e provoca modificazioni comprendenti spina bifida nel coniglio ed onfalocele nel ratto.
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност при животни показват, че дезирудин е тератогенен с промени, включващи
Italian: Il rischio di emorragia può essere aumentato anche in caso di: - parto recente, cadute, traumi al corpo od alla testa; - assunzione contemporanea di altre medicine, specialmente anticoagulanti (vedere qui di seguito).
Bulgarian: - ако наскоро сте раждали, падали или получили удар по тялото или главата - ако вече приемате лекарства, особено такива, разреждащи кръвта (вижте по-долу).
Italian: Confezione da 10
Bulgarian: Количество в опаковка по 10
Italian: Informi il medico in caso di probabilità di aumentato rischio di emorragie, possibile se lei ha o ha avuto: - disturbi della coagulazione noti o precedenti familiari di disturbi della coagulazione - ulcere allo stomaco o qualsiasi altro problema di sanguinamento dell'intestino - anamnesi di precedente evento cerebrovascolare, o sanguinamento cerebrale o oculare
Bulgarian: Непременно кажете на Вашия лекар, ако е вероятно да имате повишен риск от кървене, какъвто може да бъде случаят, ако имате или сте имали: - заболявания, свързани с кървене, или имате фамилна анамнеза за заболяване, свързано с кървене
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere bianca e solvente trasparente, incolore per soluzione iniettabile.
Bulgarian: Бял прах и бистър, безцветен разтворител за инжекционен разтвор
Italian: Non c'è esperienza sull'uso di Revasc nei bambini
Bulgarian: Липсва опит при деца.
Italian: Dopo la ricostituzione, un flaconcino contiene 15 mg** di desirudina* per 0,5 ml.
Bulgarian: След разтваряне един флакон съдържа 15 mg**
Italian: nausea
Bulgarian: Гадене
Italian: - se è allergico (ipersensibile) all'irudina naturale o sintetica, compresa la desirudina, o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Revasc - se ha forti emorragie o gravi disturbi della coagulazione (ad es. emofilia) - se ha gravi malattie renali o del fegato - se ha infezioni cardiache - se ha ipertensione arteriosa non controllabile - se è in gravidanza.
Bulgarian: - ако сте свръхчувствителни (алергични) към естествен или синтетичен хирудин, включително дезирудин или към някоя от останалите съставки на Revasc - ако имате силно кървене или имате някакво тежко заболяване, свързано с кървене (напр.
Italian: Solvente per uso parenterale
Bulgarian: Разтворител за парентерално приложение
Italian: In tali casi si deve sospendere la somministrazione di Revasc e trattare adeguatamente l'emorragia.
Bulgarian: Ако това настъпи, Revasc ще бъде спрян и ще се започне лечение за кървенето.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (è probabile che riguardino tra 1 paziente su 100 e 1 paziente su
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (с вероятност да засегнат между 1 на 100 и 1 на 1 000 пациенти):
Italian: Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura secrezioni dalle ferite ritardo nella cicatrizzazione delle ferite
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции Чести:
Italian: COME CONSERVARE REVASC
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Italian: Infezioni ed infestazioni infezione delle vie urinarie, cistite
Bulgarian: Инфекция на пикочните пътища, цистит
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Ricostituire la soluzione immediatamente prima dell'uso con il solvente accluso.
Bulgarian: Да се разтвори непосредствено преди употреба с осигурения разтворител.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 9 luglio 2002 e il 9 luglio 2007.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 9 юли 2002 г. и на 9 юли 2007 г.
Italian: La dose consigliata di Revasc è di 15 mg due volte al giorno.
Bulgarian: Препоръчваната доза Revasc е 15 mg, два пъти на ден.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 07 - 2007
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 07-2007.
Italian: La prima iniezione va iniziata 5-15 minuti prima dell'intervento chirurgico, ma dopo l'eventuale anestesia.
Bulgarian: Първата инжекция трябва да се постави 5 до 15 минути преди хирургичната намеса, но след анестезията.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea (EPAR).
Bulgarian: Този документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена оценка (EPAR).
Italian: Il 9 luglio 1997 la Commissione europea ha rilasciato a Canyon Pharmaceuticals Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per Revasc valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейски съюз, за Revasc на Canyon Pharmaceuticals Limited на 9 юли 1997 г.
Italian: Altre informazioni su Revasc
Bulgarian: Допълнителна информация за Revasc:
Italian: Quali benefici ha mostrato Revasc nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Revasc са установени в проучванията?
Italian: Il trattamento viene poi continuato somministrando Revasc per 9 giorni fino a un massimo di 12 giorni oppure fino a completa deambulazione del paziente, se questa si verifica prima.
Bulgarian: След това Revasc се прилага два пъти дневно за 9 до максимум 12 дни или докато пациентът започне да ходи, в зависимост от това, кое настъпи първо.
Italian: La desirudina è ottenuta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè prodotta da un lievito in cui è stato immesso un gene (DNA) che lo rende in grado di produrre la sostanza.
Bulgarian: Дезирудин се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": произвежда се от фермент, получил ген (ДНК), който прави възможно производството на веществото.
Italian: L'uso di Revasc è indicato per brevi periodi.
Bulgarian: Revasc е предназначен за краткосрочна употреба.
Italian: Il comitato ha quindi raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Revasc.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Revasc да бъде издадено разрешение за употреба.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di Revasc (osservati tra uno e 10 pazienti su 100) sono anemia (basso numero di globuli rossi nel sangue), nausea, secrezioni dalle ferite (trasudamento di fluido dalle ferite), ipotensione (bassa pressione arteriosa), tromboflebite profonda (infiammazione delle vene profonde che può essere causata da un grumo di sangue), febbre, massa nel sito di iniezione (grumi nel sito di iniezione), ematomi (stravasi di sangue), edema (rigonfiamento) alle gambe e reazioni allergiche non letali.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при лечение с Revasc (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са анемия (нисък брой на червените кръвни клетки), гадене (позиви за повръщане), секреция от раните (сълзене на течност от раните), хипотензия (ниско кръвно налягане), дълбок тромбофлебит (възпаление на дълбоките вени, което може да бъде причинено от кръвен съсирек), повишена температура, уплътняване на инжекционното място (бучки на инжекционното място), хематоми (събиране на кръв), оток (подуване) на краката и нефатални алергични реакции.
Italian: La somministrazione di Revasc durante e dopo un intervento di chirurgia dell'anca o del ginocchio riduce notevolmente il rischio di formazione di coaguli nei vasi sanguigni degli arti inferiori (trombosi venosa profonda).
Bulgarian: Използването Revasc по време на и след хирургична намеса за тазобедрена или колянна става значително намалява риска от образуване на кръвен тромб в кръвоносните съдове на краката (дълбока венозна тромбоза).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Revasc sono superiori ai rischi nella prevenzione della trombosi venosa profonda nei pazienti sottoposti a intervento di sostituzione dell'anca o del ginocchio.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Revasc са по-големи от рисковете за предотвратяване на дълбока венозна тромбоза при пациенти, подложени на смяна на тазобедрена или колянна става.
Italian: Qual è il rischio associato a Revasc?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Revasc?
Italian: Nei pazienti con disturbi epatici o renali il medico dovrà monitorare la coagulazione per decidere eventuali aggiustamenti del dosaggio.
Bulgarian: При пациенти с чернодробни или бъбречни проблеми лекарят ще трябва да наблюдава кръвосъсирването, за да види дали има нужда от коригиране на дозата.
Italian: Revasc non deve essere somministrato a persone ipersensibili (allergiche) alla desirudina o a uno qualsiasi degli eccipienti, a donne in gravidanza, a persone che hanno avuto emorragie recenti, a pazienti con grave ipertensione arteriosa o grave insufficienza renale o epatica o a pazienti con infezioni cardiache.
Bulgarian: Revasc не трябва да се използва при хора, които могат да проявят свръхчувствителност (алергия) към дезирудин или към някоя от другите съставки, при бременни жени, при хора със скорошно кървене, с много високо кръвно налягане, с тежки чернодробни или бъбречни проблеми или които имат инфекция на сърцето.
Italian: La desirudina, il principio attivo di Revasc, è quasi identica all'irudina, la sostanza anticoagulante prodotta dalle sanguisughe.
Bulgarian: Дезирудин, активното вещество в Revasc, е почти идентично на хирудин, антикоагулантното вещество, произвеждано от пиявиците.
Italian: Revasc contiene il principio attivo desirudina.
Bulgarian: Revasc съдържа активното вещество дезирудин.
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con Revasc, si rimanda al foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Revasc нежелани реакции - вижте листовката.
Italian: L'efficacia di Revasc come anticoagulante è stata esaminata in quattro studi, durante i quali il medicinale è stato somministrato a 1 621 pazienti.
Bulgarian: Ефективността на Revasc като антикоагулант е проучена в четири проучвания, включващи 1 621 пациенти, които са получавали Revasc. Revasc е сравняван с нефракциониран хепарин или еноксапарин (други антикоагуланти).
Italian: Alcuni pazienti che ricevono Revasc per la seconda volta possono avere uno shock anafilattico; il medico deve fare molta attenzione nel somministrare il medicinale, o un altro analogo dell'irudina, per la seconda volta al paziente.
Bulgarian: Някои пациенти могат да получат алергичен шок при повторен прием на Revasc и лекарите трябва да бъдат много внимателни при повторното приложение на лекарството или на друг хирудинов аналог при даден пациент.
Italian: Il trattamento con Revasc deve essere iniziato sotto la guida di un medico specializzato in alterazioni della coagulazione.
Bulgarian: Лечението с Revasc трябва да се започне под ръководството на лекар с опит в областта на коагулационните нарушения (нарушения в кръвосъсирването).
Italian: La desirudina è particolarmente in grado di bloccare una delle sostanze coinvolte nel processo di coagulazione, la trombina.
Bulgarian: Той блокира точно едно от веществата, участващи в процеса на кръвосъсирването, тромбин.
Italian: Come si usa Revasc?
Bulgarian: Как да използвате Revasc?
Italian: Sono stati misurati in particolare la frequenza generale degli eventi trombotici (coaguli di sangue problematici) e la frequenza degli episodi di trombosi venosa profonda (formazione di un coagulo di sangue in una delle vene profonde del corpo, in genere negli arti inferiori).
Bulgarian: Основните мерки са общият процент тромботични събития (кръвни съсиреци, причиняващи проблеми) и процентът на дълбока венозна тромбоза (образуването на кръвен съсирек в една от дълбоките вени на тялото, обикновено в крака).
Italian: Per che cosa si usa Revasc?
Bulgarian: За какво се използва Revasc?
Italian: Revasc è un anticoagulante che previene la formazione di coaguli nei vasi sanguigni.
Bulgarian: Revasc е антикоагулант, той предотвратява коагулацията (съсирването) на кръвта.
Italian: La formazione di coaguli di sangue può essere problematica se la circolazione sanguigna è in qualche modo disturbata.
Bulgarian: Когато кръвотокът се наруши по някакъв начин, може да се появи проблем с кръвосъсирването.
Italian: La trombina è indispensabile per portare a termine il processo di coagulazione del sangue.
Bulgarian: Тромбинът заема централно място в цялостния процес на кръвосъсирването.
Italian: Revasc è indicato per la prevenzione della formazione di coaguli di sangue in pazienti adulti sottoposti a interventi chirurgici di sostituzione dell'anca o del ginocchio.
Bulgarian: Revasc се използва при възрастни пациенти за предотвратяване на кръвосъсирването след хирургична намеса за смяна на тазобедрена или колянна става.
Italian: Come per altri anticoagulanti, l'effetto indesiderato più frequente di Revasc è l'emorragia.
Bulgarian: Както при други антикоагуланти, кървенето е честа нежелана реакция при Revasc.
Italian: Come agisce Revasc?
Bulgarian: Как действа Revasc?
Italian: La somministrazione di Revasc avviene mediante iniezione sottocutanea, preferibilmente a livello addominale.
Bulgarian: Revasc е предназначен за субкутанно приложение (подкожно), за предпочитане в коремната област (корема).
Italian: È stato dimostrato in questi studi che, rispetto agli altri medicinali di confronto, la desirudina è più efficace nella prevenzione della trombosi venosa profonda dopo un intervento di sostituzione dell'anca.
Bulgarian: Проучванията показват, че дезирудин е по-ефективен и от двете контролни лекарства по отношение на предотвратяването на дълбоката венозна тромбоза след хирургична намеса за смяна на тазобедрена става.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) REVASC Sintesi destinata al pubblico
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Italian: Per la versione completa della valutazione (EPAR) cliccare qui.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Revasc може да се намери тук.
Italian: Revasc è disponibile in flaconcino come polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Bulgarian: Revasc е прах и разтворител във флакон, приготвени като инжекционен разтвор.
Italian: Perché è stato approvato Revasc?
Bulgarian: Основания за одобряване на Revasc?
Italian: 90 x 1 compresse (dose unitaria)
Bulgarian: 90 x 1 таблетки (еднодозов блистер)
Italian: Polvere: 32,27 g 1 flacone
Bulgarian: 32,27 g
Italian: Compressa rivestita con film Compressa rivestita con film blister (PVC/alu) blister (PVC/alu)
Bulgarian: Блистер (PVC/alu) Блистер (PVC/alu)
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro)
Bulgarian: Инжекционен разтвор Интравенозно приложение флакон (стъкло)
Italian: Compressa rivestita con film blister (PVC/alu)
Bulgarian: Блистер (PVC/alu)
Italian: Polvere per sospensione orale flacone (vetro)
Bulgarian: Прах за перорална суспензия
Italian: Le informazioni per gli operatori sanitari devono contenere i seguenti elementi chiave:
Bulgarian: Информацията за медицинските специалисти трябва да съдържа следните основни елементи:
Italian: Gli stati membri devono garantire l'attuazione di tutte le condizioni o restrizioni per l'uso sicuro ed efficace del medicinale come di seguito descritte:
Bulgarian: Страните членки трябва да осигурят, че всички условия или ограничения във връзка с безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу, са изпълнени:
Italian: - Informazioni per gli operatori sanitari - Copia del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) - Cartella Raccolta Dati (CRD) da utilizzare per facilitare la segnalazione dei casi di ipotensione e dei problemi correlati
Bulgarian: - Форма за Събиране на Данни (ФСД), направена за улесняване на съобщаването на събития на хипотония и свързани проблеми
Italian: - Informazioni sul Programma di Monitoraggio di Farmacovigilanza relativo al potenziale rischio di ipotensione clinicamente rilevante e dei problemi correlati, da attivare con l'uso della Cartella Raccolta Dati (CRD) - Informazioni sul passaggio dal flaconcino da 50 ml al flacocino da 20 ml per Revatio 0,8 mg/ml soluzione iniettabile
Bulgarian: - Информация за смяната на флаконите от 50 ml с флакони от 20 ml за Revatio 0,8 mg/ml инжекционен разтвор.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare con le Autorità Nazionali Competenti i dettagli di un sistema di distribuzione controllato per il flaconcino da 20 ml di Revatio 0,8 mg/ml soluzione iniettabile e deve implementare questo programma a livello nazionale per assicurarsi che, prima della prescrizione, tutti gli operatori sanitari che hanno intenzione di prescrivere/dispensare Revatio 0,8 mg/ml soluzione iniettabile abbiamo ricevuto quanto segue:
Bulgarian: Власти и трябва да въведе такава програма на национално ниво, за да осигури, че преди предписването всички медицински специалисти, които възнамеряват да предписват и/или да отпускат Revatio 0,8 mg/ml инжекционен разтвор, са получили следното:
Italian: Revatio con cibi e bevande
Bulgarian: Revatio с храна и напитки
Italian: Non far fuoriuscire il medicinale troppo velocemente.
Bulgarian: Не изпръсквайте лекарството бързо.
Italian: Asciugare i due componenti.
Bulgarian: Изсушете двете части.
Italian: Ripetere di nuovo il punto 3.
Bulgarian: Повторете стъпка 3 отново.
Italian: Rimuovere il tappo (figura 6).
Bulgarian: Отстранете капачката (фигура 6).
Italian: Altri medicinali e Revatio
Bulgarian: Други лекарства и Revatio
Italian: Revatio può causare un considerevole incremento degli effetti di questi medicinali.
Bulgarian: Revatio може да причини сериозно засилване на ефектите на тези лекарства.
Italian: Di conseguenza, l'impiego in questi pazienti non è raccomandato.
Bulgarian: Затова приложението му при такива пациенти не е препоръчително.
Italian: Revatio altera moderatamente la capacità di guidare o di usare macchinari.
Bulgarian: Revatio повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Italian: CONFEZIONAMENTO PRIMARIO/BLISTER
Bulgarian: ПЪРВИЧНА ОПАКОВКА/БЛИСТЕР
Italian: Poiché questo medicinale le verrà somministrato sotto attento controllo medico, è improbabile che una dose venga dimenticata.
Bulgarian: Тъй като това лекарство ще ви бъде прилагано под строг медицински контрол, малко е вероятно да бъде пропусната доза.
Italian: Le variazioni medie della frequenza cardiaca non sono state clinicamente significative.
Bulgarian: Средните промени в сърдечната честота са били клинично незначими.
Italian: Tale considerazione si basa solo su dati di farmacocinetica (vedere paragrafo 5.2 Proprietà farmacocinetiche).
Bulgarian: Това се основава само на фармакокинетични данни (вж. точка 5.2. Фармакокинетични свойства).
Italian: Un totale di 10 pazienti con PAH sono stati arruolati ed hanno completato lo studio.
Bulgarian: Общо 10 пациенти с БАХ са включени и са завършили проучването.
Italian: La compatibilità chimico-fisica è stata dimostrata per i seguenti diluenti:
Bulgarian: Химическа и физическа съвместимост е доказана със следните разтворители:
Italian: Dopo questa data, la sospensione orale non utilizzata dev'essere eliminata o restituita al farmacista.
Bulgarian: След тази дата неизползваната перорална суспензия трябва да се изхвърли или да се върне на Вашия фармацевт.
Italian: Non si sono verificati sintomi di ipotensione associati a queste variazioni.
Bulgarian: Не е имало симптоми на хипотония, свързани с тези промени.
Italian: Conservarla in luogo pulito e sicuro assieme al medicinale.
Bulgarian: Съхранявайте я с лекарството на чисто и безопасно място.
Italian: Che cos'è Revatio e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Revatio и за какво се използва
Italian: Questi risultati sono validi per altre popolazioni di pazienti e vie di somministrazione.
Bulgarian: Тези резултати са приложими за други популации и начини на приложение.
Italian: Revatio viene somministrato per via endovenosa e le verrà sempre somministrato da un medico o da un infermiere.
Bulgarian: Revatio се прилага като интравенозна инжекция и винаги ще Ви бъде прилаган от лекар или медицинска сестра.
Italian: Revatio passa nel latte materno in piccole quantità e non si ritiene possa essere dannoso per il bambino.
Bulgarian: Revatio преминава в майчиното мляко в много малко количество и не се очаква да навреди на Вашето дете.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Revatio nei bambini di età inferiore a 1 anno non sono state stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Revatio при деца на възраст под 1 година не са установени.
Italian: Revatio può causare capogiro e può alterare la vista.
Bulgarian: Revatio може да причини замайване и да засегне зрението.
Italian: Non deve bere succo di pompelmo mentre è in trattamento con Revatio.
Bulgarian: Вие не трябва да пиете сок от грейпфрут по време на лечението с Revatio.
Italian: Fattori di rischio cardiovascolare
Bulgarian: Сърдечно-съдови рискови фактори
Italian: • Copia del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP)
Bulgarian: - Копие от кратката характеристика на продукта (КХП)
Italian: Se dimentica di prendere Revatio, prenda la dose non appena se ne ricorda e poi continui ad assumere il medicinale alla solita ora.
Bulgarian: Ако забравите да вземете Revatio, вземете дозата си веднага щом се сетите, след това продължете приема на Вашето лекарство по обичайното време.
Italian: Non nota vertigini perdita dell'udito improvvisa
Bulgarian: Внезапна загуба на слуха
Italian: Come tutti i medicinali, Revatio può avere effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Bulgarian: Както всички лекарства, Revatio може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Italian: Come lavare e conservare la siringa:
Bulgarian: Почистване и съхраняване на спринцовката:
Italian: Dopo somministrazione, la pressione del sangue in posizione seduta ed in piedi e la frequenza cardiaca sono state registrate a 30, 60, 120, 180 e 360 minuti dalla somministrazione.
Bulgarian: Кръвното налягане в седнало и изправено положение, както и сърдечната честота са измервани на 30, 60, 120, 180 и 360 минута след прилагане на дозата.
Italian: Informi il medico se sta assumendo uno di questi medicinali.
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства.
Italian: Dopo ricostituzione, la sospensione orale è stabile per 30 giorni.
Bulgarian: След разтваряне пероралната суспензия е стабилна за 30 дни.
Italian: Se il medicinale dev'essere somministrato a un bambino, assicurarsi che il bambino stia seduto dritto, o che sia comunque mantenuto dritto, prima di dargli il medicinale (figura 9).
Bulgarian: Ако лекарството трябва да се приложи на дете, уверете се, че детето е седнало или се придържа изправено преди да му бъде дадено лекарството (фигура 9).
Italian: Questo medicinale non richiede una particolare diluizione o ricostituzione prima dell'uso.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква разтваряне и разреждане преди употреба.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти или разтворители за интравенозно приложение, с изключение на тези посочени в точка 6.6.
Italian: Popolazione pediatrica Sono stati effettuati studi di interazione soltanto negli adulti.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействие са провеждани само при възрастни.
Italian: Ciò può accadere se è ammalato con febbre, vomito o diarrea.
Bulgarian: Това може да се случи, ако сте болни, с повишена температура, повръщане или диария.
Italian: La siringa deve essere lavata dopo ogni dosaggio.
Bulgarian: Спринцовката трябва да се измива след всеки прием.