FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A absorção em estado estacionário da dose nominal de 40 microgramas é atingida cerca de 12 horas depois da aplicação, indicando que a pele se torna mais permeável ao fentanilo durante as primeiras 12 horas.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon ved steady state av den nominelle dosen på 40 mikrogram oppnås omtrent 12 timer etter påsetting.
Portuguese: Mantenha o botão de administração premido até o mostrador ficar em branco 3.
Norwegian Bokmål: Hold doseringsknappen inne til displayet blir tomt 3.
Portuguese: RÓTULO DA BANDEJA
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ BRETT
Portuguese: Resolução de problemas do sistema IONSYS
Norwegian Bokmål: Problemløsing for IONSYS
Portuguese: • Saberá que a dose está a ser administrada, quando vir a luz verde piscar mais depressa.
Norwegian Bokmål: • Du vet at dosen tilføres når du ser det raskt blinkende, grønne lyset.
Portuguese: • Se tocar acidentalmente no gel na parte inferior do sistema: - Alerte imediatamente um enfermeiro ou médico - Lave as suas mãos com água em abundância - Não utilize sabão, álcool ou outros solventes para remover o gel visto que poderá aumentar a capacidade de penetração do fármaco na pele.
Norwegian Bokmål: - Skyll hendene med rikelige mengder vann - Ikke bruk såpe, alkohol eller andre løsemidler til å fjerne gelene, fordi de kan øke legemidlets evne til å trenge gjennom huden.
Portuguese: • comichão na pele
Norwegian Bokmål: • kløende hud
Portuguese: Como conservar IONSYS
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer IONSYS
Portuguese: IONSYS 40 microgramas por dose, sistema transdérmico Fentanilo
Norwegian Bokmål: IONSYS 40 mikrogram per dose transdermalt system fentanyl
Portuguese: Contudo, os doentes idosos devem ver vigiados atentamente, a fim de se detetarem efeitos adversos do fentanilo (ver secções 4.4 e 4.8).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter skal imidlertid observeres nøye for bivirkninger av fentanyl (se pkt.
Portuguese: Adesivo ao longo do rebordo
Norwegian Bokmål: Fest tape langs kantene
Portuguese: Se tem um problema genético (polimorfismo) que afeta certas enzimas no seu corpo (CYP3A4 e CYP3A5), informe o seu médico.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du har en genetisk lidelse (polymorfisme) som påvirker visse enzymer i kroppen din (CYP3A4 og CYP3A5).
Portuguese: Cada sistema IONSYS está concebido para libertar até 80 doses de fentanilo, cada uma administrada durante 10 minutos, ao longo de um período de 24 horas.
Norwegian Bokmål: Hvert IONSYS-system er utformet for tilførsel av opptil 80 10-minuttersdoser av fentanyl over en periode på 24 timer.
Portuguese: Após a ativação correta, IONSYS emitirá um "bip" (sinal acústico) indicativo do início da administração da dose.
Norwegian Bokmål: Ved vellykket doseringsstart avgir IONSYS et pipesignal, som angir at tilførselen starter.
Portuguese: • doença pulmonar
Norwegian Bokmål: • lungesykdom
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada sistema IONSYS contém cloridrato de fentanilo equivalente a 9,7 mg de fentanilo e liberta 40 microgramas de fentanilo por dose, até um máximo de 80 doses (3,2 mg/24 horas).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert IONSYS-system inneholder fentanylhydroklorid svarende til 9,7 mg fentanyl og tilfører 40 mikrogram fentanyl per dose, opptil maksimalt 80 doser (3,2 mg/24 timer).
Portuguese: PCA IV (morfina) N = 1298
Norwegian Bokmål: IV-PCA (morfin)
Portuguese: Como utilizar IONSYS
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker IONSYS
Portuguese: O sistema de controlo é branco, com a identificação ‘IONSYS®', e apresenta um mostrador digital, uma janela luminosa, e um botão embutido para administração da dose.
Norwegian Bokmål: Kontrollenheten er hvit, merket "IONSYS®" og har et digitalt display, et lysvindu og en innfelt doseaktiveringsknapp.
Portuguese: A bandeja contém um sistema de controlo e uma saqueta contendo uma unidade farmacológica.
Norwegian Bokmål: Brettet inneholder én kontrollenhet og én dosepose med en legemiddelenhet.
Portuguese: Dor no local da aplicação Secura no local da aplicação Pápulas no local da aplicação Astenia
Norwegian Bokmål: Smerte på påføringsstedet Tørrhet på påføringsstedet Papler på påføringsstedet Asteni
Portuguese: • batimento do coração lento
Norwegian Bokmål: • lav hjertefrekvens
Portuguese: • Sistema sem aderência total
Norwegian Bokmål: • Systemet er ikke godt nok festet
Portuguese: Número fixo
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER
Portuguese: Uma vez montado, o mostrador digital do sistema de controlo realizará um breve teste automático durante o qual se ouvirá um "bip", a luz vermelha piscará uma vez e o mostrador digital exibirá o número "88" a piscar.
Norwegian Bokmål: Etter montering går det digitale displayet til kontrollenheten gjennom en kort selvtest, der du hører et pip og den røde lampen blinker én gang.
Portuguese: Aplique um novo sistema numa zona diferente da pele.
Norwegian Bokmål: Plasser et nytt system på et annet sted på huden.
Portuguese: A absorção sistémica do fentanilo aumenta como uma função do tempo, independente da frequência da administração, sendo que a dose inicial é aproximadamente 16 microgramas.
Norwegian Bokmål: Den systemiske absorpsjonen av fentanyl øker som en funksjon av tid avhengig av doseringsfrekvensen.
Portuguese: Os doentes devem evitar molhar o sistema IONSYS.
Norwegian Bokmål: Pasienten må passe på at IONSYS ikke blir våt.
Portuguese: Ouvirá um único "bip" após o início bem-sucedido da administração da dose.
Norwegian Bokmål: Du hører ett enkelt pip når dosen blir tilført.
Portuguese: Deve ser evitada a aplicação do sistema IONSYS sobre a pele, na qual tenha sido aplicado qualquer outro medicamento tópico.
Norwegian Bokmål: Påsetting av IONSYS-systemet på hud som er påført topiske legemidler, bør unngås.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Penn Pharmaceutical Services Ltd.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafamaubach Industrial Estate Tredegar
Portuguese: Hipocalcemia Hipoglicemia Hipocaliemia
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt Hypokalsemi Hypoglykemi
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se tiver tomado estes medicamentos nos últimos 14 dias antes da utilização de IONSYS;
Norwegian Bokmål: • du bruker legemidler mot depresjon som kalles monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) Informer lege eller sykepleier hvis du har tatt slike legemidler i løpet av de siste 14 dagene før du bruker IONSYS
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO IONSYS 40 microgramas por dose, sistema transdérmico Fentanilo
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI IONSYS 40 mikrogram per dose transdermalt system fentanyl
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 4.8, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Norwegian Bokmål: 4.8, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Portuguese: IONSYS [40 microgramas de fentanilo por dose, sistema transdérmico, até um máximo de 80 doses (3,2 mg/24 horas)].
Norwegian Bokmål: IONSYS (transdermalt system med 40 mikrogram fentanyl per dose, maksimalt 80 doser (3,2 mg/24 timer)).
Portuguese: Depressão Ocorrência de pensamentos
Norwegian Bokmål: Depresjon Unormale tanker
Portuguese: • ansiedade
Norwegian Bokmål: • frysninger
Portuguese: Se o fármaco entrar em contacto com a pele durante a remoção, a zona de contacto deve ser muito bem lavada com água sem recurso a qualquer tipo de sabão.
Norwegian Bokmål: Display for tilførte doser legemidlet kommer i kontakt med huden under fjerning, skal kontaktområdet skylles godt med vann uten bruk av såpe.
Portuguese: - Não deixe que o sistema IONSYS se molhe, porque pode deixar de funcionar ou descolar.
Norwegian Bokmål: - Ikke la IONSYS-systemet bli vått.
Portuguese: Contém igualmente tereftalato de polietileno modificado por glicol, água purificada, hidróxido de sódio, polacrilina, álcool polivinílico, citrato trissódico di-hidratado, ácido cítrico anidro, cloreto de cetilpiridínio monohidratado, cloreto de sódio, folha de prata, fita adesiva condutora elétrica (ECAT), poli-isobutileno/cloreto de prata/carbono negro, poli-isobuteno, poli-isobutileno, éster de resina, poliéster siliconizado.
Norwegian Bokmål: Inneholder også glykolmodifisert polyetylentereftalat, sterilt vann, natriumhydroksid, polakrilin, polivinylalkohol, trinatriumsitratdihydrat, vannfri sitronsyre, cetylpyridinkloridmonohydrat, natriumklorid, sølvfolie, elektrisk ledende tape (ECAT), polyisobutylen/sølvklorid/kjønrøk, polyisobuten, polyisobutylen, harpiksester, silikonisert polyester
Portuguese: Na população do ensaio clínico controlado, o perfil de reações adversas em doentes com IMC > 40 (86/1436 ou 6%) não revelou qualquer diferença significativa relativamente a doentes com IMC ≤ 40.
Norwegian Bokmål: (86/1436 eller 6 %) ingen betydningsfull forskjell i forhold til pasienter med BMI ≤ 40.
Portuguese: Distensão abdominal Diarreia Eructação
Norwegian Bokmål: Oppblåst mage Diaré
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO IONSYS 40 microgramas por dose, sistema transdérmico
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN IONSYS 40 mikrogram per dose transdermalt system
Portuguese: Para mais pormenores, ver secção 6.6.
Norwegian Bokmål: 6.6 for mer informasjon.
Portuguese: Rasgar pela ranhura.
Norwegian Bokmål: Riv fra hakket
Portuguese: Cada sistema IONSYS contém cloridrato de fentanilo equivalente a 9,7 mg de fentanilo e fornece 40 microgramas de fentanilo por dose, até um máximo de 80 doses (3,2 mg/24 horas).
Norwegian Bokmål: Hvert IONSYS-system inneholder fentanylhydroklorid svarende til 9,7 mg fentanyl, og avgir 40 mikrogram fentanyl per dose med et maksimum av 80 doser (3,2 mg/24 timer).
Portuguese: Consulte o Resumo das Características do Medicamento (RCM) para mais informações sobre IONSYS.
Norwegian Bokmål: Deretter deaktiveres det. Se preparatomtalen for mer informasjon om IONSYS.
Portuguese: Enxaqueca Paraestesia Sonolência Síncope
Norwegian Bokmål: Migrene Parestesi Søvnighet Synkope
Portuguese: (-9,7%; 3,7%)a, b
Norwegian Bokmål: %)a, b a
Portuguese: • dor de cabeça
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Hodepine
Portuguese: Remoção
Norwegian Bokmål: Fjerning
Portuguese: Os outros componentes são: compartimento inferior: tereftalato de polietileno modificado por glicol hidrogel do ânodo: polacrilina, água purificada, hidróxido de sódio, álcool polivinílico hidrogel do cátodo: água purificada, cloreto de sódio, citrato de sódio, álcool polivinílico, ácido cítrico anidro, cloreto de cetilpiridínio elétrodo do ânodo: camadas de folha de prata e fita adesiva condutora elétrica elétrodo do cátodo: camadas do material composto por poli-isobutileno/cloreto de prata/carbono negro, folha de prata e fita adesiva condutora elétrica adesivo em contacto com a pele: polibuteno, poli-isobutileno e éster de resina revestimento de libertação: película de poliéster revestida com silicone numa das faces
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: nedre husenhet: glykolmodifisert polyetylentereftalat anodehydrogel: polakrilin, sterilt vann, natriumhydroksid, polyvinylalkohol katodehydrogel: sterilt vann, natriumklorid, natriumsitrat, polyvinylalkohol, vannfri sitronsyre, cetylpyridinklorid anodeelektrode: lag av sølvfolie og elektrisk ledende tape katodeelektrode: lag av polyisobutylen/sølvklorid/kjønrøk-komposittmateriale, sølvfolie og elektrisk ledende tape hudklebemiddel: polybuten, polysiobutylen og harpiksester dekkfolie: polyesterfilm som er belagt med silikon på den ene siden.
Portuguese: Devem respeitar-se as precauções especiais para eliminação (ver secção 6.6).
Norwegian Bokmål: Følg forholdsreglene for destruksjon (se pkt.
Portuguese: Lista das reações adversas em tabela
Norwegian Bokmål: Sammendrag av bivirkninger i tabellformat
Portuguese: No entanto, recomenda-se precaução, se IONSYS for administrado em doentes com polimorfismos genéticos do CYP3A4 e o CYP3A5 (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt dette er klinisk relevant ut ifra disse publiserte artiklene, men det skal allikevel utvises forsiktighet ved administrering av IONSYS hos pasienter med genetiske polymorfismer av CYP3A4 og CYP3A5 (se pkt.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas IONSYS pode causar-lhe sonolência, tonturas ou visão enevoada.
Norwegian Bokmål: IONSYS kan gjøre deg søvnig, svimmel eller forårsake uklart syn.
Portuguese: • prisão de ventre, dor de estômago
Norwegian Bokmål: • luft i magen, avføringsvansker
Portuguese: Funciona ao administrar fentanilo através da sua pele para aliviar a sua dor. Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
Norwegian Bokmål: Du må rådføre deg med lege hvis du ikke føler deg bedre, eller hvis du føler deg verre.
Portuguese: Fentanilo
Norwegian Bokmål: Rhinitt
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Analgésicos, derivados da fenilpiperidina; código ATC: N02AB03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Analgetika, fenylpiperinderivater.
Portuguese: Se utilizar mais IONSYS do que deveria
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker for mye av IONSYS
Portuguese: Tonturas Cefaleia
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Magesmerter
Portuguese: Medicamento de receita médica especial e restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt særlig og begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem á
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Portuguese: É importante que continue a tomar Ipreziv todos os dias.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Ipreziv hver dag.
Portuguese: - se tiver mais do que três meses de gravidez.
Norwegian Bokmål: - er mer enn 3 måneder gravid.
Portuguese: Pode tomar o Ipreziv com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Ipreziv med eller uten mat.
Portuguese: O que é IPREZIV e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: HVA IPREZIV ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar IPREZIV
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER IPREZIV
Portuguese: O M-I e o M-II não contribuem para a atividade farmacológica do Ipreziv.
Norwegian Bokmål: M-I og M-II bidrar ikke til den farmakologiske aktiviteten til Ipreziv.
Portuguese: - No segundo e terceiro trimestres da gravidez (ver secções 4.4 e 4.6).
Norwegian Bokmål: - Andre og tredje trimester av svangerskapet (se punkt 4.4 og 4.6).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risikoprofilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåking eller risikominimering) er nådd.
Portuguese: (Também é preferível não tomar Ipreziv no início da gravidez - ver secção Gravidez).
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Ipreziv tidlig i svangerskapet - se avsnittet om graviditet).
Portuguese: A frequência deste acontecimento é mais alta quando a amlodipina é tomada isoladamente.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av denne bivirkningen er størst når amlodipin tas alene.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Logótipo da Takeda
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Takeda Logo
Portuguese: Mecanismo de ação e efeito farmacodinâmico
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamisk effekt
Portuguese: Não existem dados decorrentes da utilização do Ipreziv em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data fra bruk av Ipreziv hos gravide kvinner.
Portuguese: O Ipreziv teve uma incidência mais baixa de tosse (1,2%) em comparação com o ramipril (8,2%).
Norwegian Bokmål: Ipreziv ga lavere forekomst av hoste (1,2 %) sammenlignet med ramipril (8,2 %).
Portuguese: Se parar de tomar Ipreziv, a sua tensão arterial pode aumentar de novo.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Ipreziv, kan blodtrykket stige igjen.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: INNHOLDET I PAKNINGEN OG YTTERLIGERE INFORMASJON
Portuguese: A segurança e eficácia do Ipreziv em crianças e adolescentes dos 0 aos 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ipreziv hos barn og ungdom 0 til < 18 år har enda ikke blitt fastslått.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antagonistas da angiotensina II, simples Código ATC: C09CA09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Angiotensin II-antagonister, usammensatte ATC-kode: C09CA09
Portuguese: Contudo, algumas pessoas podem sentir-se cansadas ou sentir tonturas durante a toma do Ipreziv e, neste caso, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan imidlertid føle trøtthet eller svimmelhet når de tar Ipreziv, og hvis dette skjer med deg, skal du ikke kjøre eller bruke noen verktøy eller maskiner.
Portuguese: Respetivamente para Ipreziv, olmesartan medoxomilo e valsartan, as tonturas foram observadas numa incidência de 3,0%, 3,3% e 1,8%, as cefaleias numa incidência de 4,8%, 5,5% e 7,6% e a dislipidémia numa incidência de 3,5%, 2,4% e 1,1%.
Norwegian Bokmål: For henholdsvis Ipreziv, olmesartanmedoksomil og valsartan ble svimmelhet observert med en forekomst på 3,0 %, 3,3 % og 1,8 %, hodepine ved 4,8 %, 5,5 % og 7,6 %, og dyslipidemi ved 3,5 %, 2,4 % og 1,1 %.
Portuguese: Por conseguinte, não pare de tomar Ipreziv sem falar primeiro com o seu médico acerca das opções de tratamento alternativas.
Norwegian Bokmål: Du skal derfor ikke avbryte behandlingen med Ipreziv uten først å ha snakket med legen din om alternativ behandling.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ipreziv Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Portuguese: A farmacocinética do azilsartan não difere significativamente entre os doentes jovens (faixa etária dos 18 aos 45 anos) e os doentes idosos (faixa etária dos 65 aos 85 anos).
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til azilsartan er ikke signifikant forskjellig for unge (18-45 år) og eldre (65-85 år) pasienter.
Portuguese: Ipreziv nas doses de 20, 40 ou 80 mg foi avaliado em termos de segurança em estudos clínicos com doentes tratados durante até 56 semanas.
Norwegian Bokmål: Ipreziv i doser på 20, 40 eller 80 mg har vært evaluert med hensyn til sikkerhet i kliniske studier hos pasienter behandlet i opp til 56 uker.
Portuguese: Globalmente, 51% dos doentes eram do sexo masculino e 26% tinham idade igual ou superior a 65 (5% ≥ 75 anos); 67%
Norwegian Bokmål: Totalt var 51 % av pasientene menn og 26 % var 65 år eller eldre (5 % ≥ 75 år), 67 % var hvite og 19 % var av afrikansk opprinnelse.
Portuguese: A monitorização do potássio sérico deve ser efetuada conforme necessário (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Overvåking av seriumkalium bør foretas etter behov (se punkt 4.4).
Portuguese: Atualmente, não existe experiência com a utilização do Ipreziv em doentes que foram recentemente submetidos a um transplante renal.
Norwegian Bokmål: Det er for tiden ingen erfaring med bruk av Ipreziv hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Portuguese: Assim, não se recomenda o uso de Ipreziv nestes doentes.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av Ipreziv hos disse pasientene.
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Ipreziv"
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Ipreziv».
Portuguese: Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Ipreziv" e "Advertências e precauções").
Norwegian Bokmål: hvis du bruker en ACE-hemmer eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke Ipreziv» og «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.ºc da Diretiva 2001/83/CE.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date List) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Portuguese: No entanto, quando utilizando qualquer anti-hipertensor deve ter-se em atenção que podem ocorrer ocasionalmente tonturas ou fadiga.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av antihypertensiva bør det imidlertid tas hensyn til at det kan oppstå tilfeldig svimmelhet eller tretthet.
Portuguese: Não existe experiência com a utilização do Ipreziv em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med bruk av Ipreziv hos barn eller ungdom under 18 år.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos deferiu a obrigação de submeter os resultados dos estudos com o Ipreziv num ou mais subconjuntos da população pediátrica na hipertensão (ver secção 4.2 para informação sobre a utilização pediátrica).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Ipreziv i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen med hensyn til hypertensjon (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Portuguese: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irlanda
Norwegian Bokmål: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irland
Portuguese: Não pode ser excluída a possibilidade de efeitos semelhantes com o Ipreziv.
Norwegian Bokmål: Muligheten for tilsvarende effekter kan ikke utelukkes med Ipreziv.
Portuguese: A incidência das reações adversas com o Ipreziv não foi afetada pelo sexo, idade ou raça.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger med Ipreziv var ikke påvirket av kjønn, alder eller rase.
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Portuguese: Por conseguinte, o Ipreziv não deve ser administrado a crianças ou adolescentes.
Norwegian Bokmål: Ipreziv bør derfor ikke gis til barn eller ungdom.
Portuguese: Ipreziv não está recomendado em mães a amamentar e o seu médico pode escolher um outro tratamento para si caso deseje amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro.
Norwegian Bokmål: Ipreziv er ikke anbefalt for mødre som ammer, og legen din vil kanskje velge en annen behandling for deg dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
Portuguese: Não se obteve evidência de prolongamento do intervalo QT/QTc numa dose de 320 mg de Ipreziv.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bevis på QT/QTc-forlengelse ved en dose på 320 mg Ipreziv.
Portuguese: Após uma dose oral de azilsartan medoxomilo marcado com 14C, cerca de 55% da radioatividade foi recuperada nas fezes e cerca de 42% na urina, com 15% da dose excretada na urina sob a forma do azilsartan.
Norwegian Bokmål: Etter en peroral dose 14C-merket azilsartanmedoksomil, ble ca. 55 % av radioaktiviteten gjenfunnet i feces og ca. 42 % i urin, hvor 15 % av dosen ble utskilt i urin som azilsartan.
Portuguese: Gravidez e amanentação
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming
Portuguese: Sistema renina-angiotensina-aldosterona ativado
Norwegian Bokmål: Aktivert renin-angiotensin-aldosteron-system
Portuguese: Modo de administração O Ipreziv é para utilização por via oral e pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Ipreziv skal inntas peroralt og kan tas med eller uten mat (se punkt 5.2).