FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Imvanex offrirebbe dunque benefici alle persone che non possono essere immunizzate con vaccini contenenti virus replicanti, come i soggetti con un sistema immunitario indebolito.
Portuguese: Por conseguinte, Imvanex será benéfico nos indivíduos que não podem receber vacinas que contém vírus replicadores, como os doentes com um sistema imunitário enfraquecido.
Italian: Imvanex contiene una forma modificata del virus vaccinico denominata "Vaccinia Ankara", che non provoca la malattia nell'uomo e non può replicarsi (ossia riprodursi) nelle cellule umane.
Portuguese: Imvanex contém uma forma modificada do vírus Vaccinia Ankara, a qual não causa doença nos seres humanos e não se consegue replicar (reproduzir) nas células humanas.
Italian: Questo vaccino sarà usato qualora si ritenga necessario conferire protezione contro il vaiolo, in conformità alle raccomandazioni ufficiali.
Portuguese: Esta vacina será utilizada em situações em que, de acordo com recomendações oficiais, se considera necessário conferir proteção contra a varíola.
Italian: Contiene una forma viva modificata del virus vaccinico denominata "Vaccinia Ankara", che appartiene alla stessa famiglia del virus del vaiolo.
Portuguese: Contém uma forma modificada viva do vírus Vaccinia conhecida por «Vaccinia Ankara», que é relacionada com o vírus da varíola.
Italian: Grazie alla sua somiglianza con il virus del vaiolo, ci si attende che gli anticorpi prodotti contro questo virus conferiscano protezione anche contro il vaiolo.
Portuguese: Devido à sua semelhança com o vírus da varíola, prevê-se que os anticorpos produzidos contra este vírus confiram também proteção contra a varíola.
Italian: Nelle persone che non sono state vaccinate in precedenza contro il vaiolo devono essere usate due dosi da 0,5 ml; la seconda dose va somministra a distanza di almeno 28 giorni dalla prima.
Portuguese: As pessoas que não foram previamente vacinadas contra a varíola devem receber duas doses de 0,5 ml, com a administração da segunda dose, pelo menos, 28 dias após a primeira.
Italian: Se è necessario somministrare una dose di richiamo nei soggetti che sono stati vaccinati contro il vaiolo in passato, occorre somministrare una singola dose da 0,5 ml, fatta eccezione per i pazienti il cui sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) è indebolito, che devono ricevere due dosi di richiamo, di cui la seconda a distanza di almeno 28 giorni dalla prima.
Portuguese: Caso se considere necessária uma dose de reforço nos indivíduos vacinados contra a varíola no passado, deverá ser administrada uma dose única de 0,5 ml, exceto no caso dos doentes com um sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) enfraquecido, os quais devem receber duas doses de reforço, sendo que a segunda dose deve ser administrada, pelo menos, 28 dias após a primeira.
Italian: Sono stati condotti cinque studi principali cui hanno partecipato più di 2 000 adulti, compresi pazienti con HIV e dermatite atopica (un'affezione cutanea pruriginosa, causata da un sistema immunitario iperattivo) e persone che in passato erano già state vaccinate contro il vaiolo.
Portuguese: Incluíram mais de 2000 adultos, incluindo doentes com VIH e dermatite atópica (uma patologia caracterizada por pele pruriginosa causada por um sistema imunitário hiperativo) e indivíduos que tinham sido vacinados contra a varíola no passado.
Italian: Due degli studi hanno esaminato in particolare l'efficacia di Imvanex come vaccinazione di richiamo.
Portuguese: Dois dos estudos analisaram especificamente a eficácia de Imvanex na dose de reforço.
Italian: Imvanex è un vaccino usato per l'immunizzazione contro il vaiolo negli adulti.
Portuguese: Imvanex é uma vacina utilizada para conferir proteção contra a varíola em adultos.
Italian: Il virus vaccinico presente in Imvanex non può replicarsi nelle cellule umane e, di conseguenza, ha meno probabilità di causare effetti indesiderati rispetto ai vaccini antivaiolosi convenzionali.
Portuguese: O vírus Vaccinia em Imvanex não se consegue replicar nas células humanas e, como tal, é menor a probabilidade de causar efeitos secundários do que vacinas convencionais contra a varíola.
Italian: Imvanex non deve essere usato in pazienti che sono ipersensibili (allergici) al principio attivo o a una qualsiasi delle sostanze presenti in tracce, come proteine di pollo, benzonasi e gentamicina.
Portuguese: O uso de Imvanex está contraindicado nos doentes que são hipersensíveis (alérgicos) à substância ativa ou a qualquer uma das substâncias presentes em níveis residuais, como a proteína de galinha, benzonase e gentamicina.
Italian: Imvanex è somministrato tramite iniezione sottocutanea, preferibilmente nella parte superiore del braccio.
Portuguese: Imvanex está disponível na forma de suspensão para injeção subcutânea (sob a pele), de preferência no braço.
Italian: Quali sono i rischi associati a Imvanex?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Imvanex?
Italian: Quali benefici di Imvanex sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Imvanex durante os estudos?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha ritenuto che Imvanex sia efficace nello stimolare la produzione di anticorpi contro il vaiolo a un livello di protezione almeno pari a quella dei vaccini antivaiolosi convenzionali.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que Imvanex é eficaz a desencadear a produção de anticorpos contra a varíola a um nível que confere uma proteção pelo menos tão elevada como a das vacinas convencionais contra a varíola.
Italian: Nel corso degli studi Imvanex ha dimostrato di essere efficace nello stimolare la produzione di anticorpi a un livello che si prevede in grado di immunizzare contro il vaiolo.
Portuguese: Foi demonstrado em estudos que Imvanex é eficaz a desencadear a produção de anticorpos até um nível que se prevê que confira proteção contra a varíola.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Imvanex?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre Imvanex?
Italian: Come agisce Imvanex?
Portuguese: Como funciona Imvanex?
Italian: Imvanex è stato autorizzato in "circostanze eccezionali" perché non è stato possibile ottenere informazioni complete su Imvanex a causa della rarità della malattia.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre Imvanex devido à raridade da doença.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Imvanex sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Imvanex.
Italian: Come si usa Imvanex?
Portuguese: Como se utiliza Imvanex?
Italian: Data della prima autorizzazione: 31 luglio 2013
Portuguese: Data da primeira autorização: 31 de julho de 2014
Italian: Efficacia negli animali
Portuguese: Eficácia em animais
Italian: Questi sintomi possono essere segni di una reazione allergica grave.
Portuguese: Estes sintomas podem ser um sinal de uma reação alérgica grave.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari: Istruzioni per la preparazione e la somministrazione del vaccino
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: Instruções para a preparação e administração da vacina:
Italian: Devono quindi essere evitati intervalli di dosaggio inferiori a 4 settimane.
Portuguese: Por conseguinte, devem evitar-se intervalos entre doses inferiores a 4 semanas.
Italian: In tal caso, il medico rimanderà la vaccinazione finché non si sente meglio.
Portuguese: Neste caso, o seu médico adiará a vacinação até sentir-se melhor.
Italian: La data di scadenza dipende dalla temperatura di conservazione.
Portuguese: O prazo de validade depende da temperatura de conservação.
Italian: Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Portuguese: Não foi comunicado nenhum caso de sobredosagem.
Italian: • se è malato e ha la febbre alta.
Portuguese: • se está doente com uma temperatura elevada.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato questo vaccino perché contiene importanti informazioni per lei.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a receber esta vacina, pois contém informação importante para si.
Italian: Questo vaccino deve essere utilizzato in conformità alle raccomandazioni ufficiali.
Portuguese: A utilização desta vacina deverá estar em conformidade com as recomendações oficiais.
Italian: Soggetti con dermatite atopica (DA)
Portuguese: Indivíduos com dermatite atópica (DA)
Italian: Contatti immediatamente un medico o si rechi immediatamente al pronto soccorso dell'ospedale più vicino se dovesse comparire uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
Portuguese: Contacte imediatamente um médico, ou dirija-se imediatamente ao serviço de urgências do hospital mais próximo se tiver qualquer dos seguintes sintomas:
Italian: Scongelare a temperatura ambiente.
Portuguese: Descongelar à temperatura ambiente.
Italian: *rappresenta le percentuali di sieropositività.
Portuguese: *representa as taxas de seropositividade.
Italian: ACAM2000 è stato somministrato mediante scarificazione.
Portuguese: ACAM2000 foi administrado por escarificação.
Italian: L'uso di questo vaccino non è raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento.
Portuguese: A utilização desta vacina durante a gravidez e amamentação não é recomendada.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di IMVANEX nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de IMVANEX em crianças com menos de 18 anos não foram estabelecidas.
Italian: Informi il medico o l'infermiere se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale o se recentemente le è stato somministrato qualsiasi altro vaccino.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos ou se tiver recebido recentemente qualquer outra vacina.
Italian: I dati relativi all'uso di IMVANEX in donne in gravidanza sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte).
Portuguese: Os dados sobre a utilização de IMVANEX em mulheres grávidas são limitados (menos de 300 gravidezes expostas).
Italian: • Si assicuri di completare il ciclo di vaccinazioni comprendente due iniezioni.
Portuguese: • Assegure-se de que completa o ciclo de vacinação de duas injeções.
Italian: Aumento della temperatura corporea Piressia
Portuguese: Aumento da temperatura corporal Pirexia
Italian: • perdita dell'appetito,
Portuguese: • perda de apetite,
Italian: Danimarca tel fax +45 3326 8380 e-mail regulatory@bavarian-nordic.com
Portuguese: Dinamarca tel fax +45 3326 8380. e-mail: regulatory@bavarian-nordic.com
Italian: La maggior parte è stata di entità da lieve a moderata e si è risolta entro sette giorni senza alcun trattamento.
Portuguese: A maior parte deles foram de natureza ligeira a moderada e resolveram-se em sete dias, sem qualquer tratamento.
Italian: • Riceverà una iniezione.
Portuguese: • Receberá uma injeção.
Italian: L'immunizzazione deve essere rimandata negli individui affetti da una grave malattia febbrile acuta o da un'infezione acuta.
Portuguese: A imunização deve ser adiada em indivíduos que tenham uma doença febril aguda grave ou uma infeção aguda.
Italian: Esistono dati inadeguati per determinare il momento idoneo per le dosi di richiamo.
Portuguese: Não existem dados suficientes para determinar a altura apropriada das doses de reforço.
Italian: Questo medicinale contiene meno di l mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente "senza sodio".
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Italian: molto comune (≥1/10) comune (≥1/100, <1/10) non comune (≥1/1.000, <1/100) raro (≥1/10.000, <1/1.000)
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10) Frequentes (≥1/100, <1/10) Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100) Raros (≥1/10.000, <1/1.000)
Italian: Le percentuali di reazioni avverse segnalate dopo ogni dose di vaccino (1a, 2a o richiamo) sono state simili.
Portuguese: As taxas das reações adversas notificadas após cada dose de vacinação (1.a, 2.a ou reforço) foram semelhantes.
Italian: • aumento della conta dei globuli bianchi.
Portuguese: • aumento da contagem de glóbulos brancos.
Italian: I soggetti con dermatite atopica hanno sviluppato un maggior numero di sintomi locali e generali dopo la vaccinazione (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Os indivíduos com dermatite atópica desenvolveram mais sintomas locais e gerais após a vacinação (ver secção 4.8).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: vaccino, altri vaccini antivirali, codice ATC: J07BX
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacina, outras vacinas virais, código ATC: J07BX
Italian: La presente autorizzazione all'immissione in commercio è rilasciata in circostanze eccezionali, pertanto ai sensi dell'articolo 14, par. 8 del regolamento (CE) 726/2004, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Portuguese: Sendo esta uma autorização em circunstâncias excecionais e de acordo com o n.º 8 do artigo 14.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Italian: Sani HIV 131
Portuguese: Saudável 9 VIH 131
Italian: Immunizzazione primaria
Portuguese: Imunização primária
Italian: Attendere che il vaccino abbia raggiunto la temperatura ambiente prima dell'uso.
Portuguese: Deve deixar-se a vacina atingir a temperatura ambiente antes da utilização.
Italian: Per le istruzioni sulla somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Portuguese: Instruções sobre a administração, ver secção 6.6.
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione con altri vaccini o medicinali.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com outras vacinas ou medicamentos.
Italian: • Riceverà due iniezioni.
Portuguese: • Receberá duas injeções.
Italian: Il vaccino non deve essere iniettato in un vaso sanguigno.
Portuguese: Não deve ser injetada num vaso sanguíneo.
Italian: Se si considera necessaria una dose di richiamo, deve essere somministrata una dose singola di 0,5 mL.
Portuguese: No caso de se considerar que é necessária uma dose de reforço, então deverá ser administrada uma dose única de 0,5 ml.
Italian: Reazioni avverse segnalate negli studi clinici completati con IMVANEX (N = 7.082 soggetti)
Portuguese: Reações adversas notificadas em Ensaios Clínicos completados com IMVANEX (N = 7.082 indivíduos)
Italian: Altri medicinali o vaccini e IMVANEX
Portuguese: Outros medicamentos e vacinas e IMVANEX
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore IMVANEX sospensione iniettabile
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador IMVANEX suspensão injetável
Italian: Disturbo del sonno
Portuguese: Perturbação do sono
Italian: Pertanto la somministrazione concomitante di IMVANEX con altri vaccini deve essere evitata.
Portuguese: Portanto, a administração concomitante de IMVANEX com outras vacinas deve ser evitada.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi di tossicità a dosi ripetute, tolleranza locale, fertilità femminile, tossicità embrio-fetale e postnatale.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para os seres humanos, segundo a toxicidade de dose repetida, tolerância local, fertilidade feminina, toxicidade embriofetal e pós-natal.
Italian: Disturbo dell'appetito
Portuguese: Perturbação do apetite
Italian: Sinusite Congiuntivite Influenza
Portuguese: Sinusite Conjuntivite Gripe
Italian: Confezione da 20.
Portuguese: Apresentação de 20.
Italian: Prima della somministrazione, controllare a vista la sospensione.
Portuguese: Antes da administração inspecione visualmente a suspensão.
Italian: IMVANEX contiene sodio
Portuguese: IMVANEX contém sódio
Italian: Immunizzazione attiva contro il vaiolo negli adulti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Portuguese: Imunização ativa contra a varíola em adultos (ver secção 4.4 e 5.1).
Italian: Gli studi sugli animali non hanno evidenziato alcuna compromissione della fertilità femminile e maschile.
Portuguese: Estudos em animais não revelaram qualquer evidência de alteração da fertilidade feminina ou masculina.
Italian: Vedere paragrafo 5.1.
Portuguese: Ver secção 5.1.
Italian: Rapporto annuale sullo stato di avanzamento nel contesto di ogni richiesta annuale di revisione
Portuguese: O relatório do estado será apresentado anualmente juntamente com cada pedido de reavaliação anual
Italian: In presenza di un'infezione di minore importanza, come un raffreddore, non è in genere necessario rimandare la vaccinazione; consulti però innanzitutto il medico o l'infermiere.
Portuguese: Na presença de uma infeção de menor importância, como uma constipação, não deve ser necessário adiar a vacinação, mas fale primeiro com o seu médico ou enfermeiro.
Italian: Popolazione particolare
Portuguese: População especial:
Italian: La somministrazione concomitante del vaccino con una qualsiasi immunoglobulina, compresa l'immunoglobulina anti-vaccinia (vaccinia immune globulin, VIG), non è stata studiata e deve essere evitata.
Portuguese: A administração concomitante da vacina com qualquer imunoglobulina incluindo a Imunoglobulina da Vacina (Vaccinia Immune Globulin - VIG) não foi estudada e deve ser evitada.
Italian: Immunogenicità e attenuazione della risposta cutanea ad ACAM2000 in soggetti sani
Portuguese: Imunogenicidade e atenuação da pega de ACAM2000 em indivíduos saudáveis
Italian: Questo vaccino contiene residui in tracce di gentamicina e benzonasi.
Portuguese: Esta vacina contém resíduos vestigiais de gentamicina e benzonase.
Italian: Giorno 7/141
Portuguese: Dia 7/141
Italian: Non usi questo vaccino dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dopo Scad.
Portuguese: Não utilize esta vacina após o prazo de validade impresso no rótulo, após Val.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Italian: Tuttavia, il medico valuterà se il possibile beneficio in termini di prevenzione del vaiolo superi i potenziali rischi della somministrazione del vaccino.
Portuguese: Contudo, o seu médico avaliará se o possível benefício em termos de prevenção da varíola supera os riscos potenciais de lhe administrar esta vacina.
Italian: Dolore alle estremità Artralgia
Portuguese: Dor nas extremidades Artralgia
Italian: Come per tutti i vaccini iniettabili, devono sempre essere prontamente disponibili i trattamenti e la supervisione medica appropriati nella rara evenienza che si manifestino reazioni anafilattiche dopo la somministrazione del vaccino.
Portuguese: Como com todas as vacinas injetáveis, devem estar prontamente disponíveis tratamento e supervisão médicos caso ocorram reações anafiláticas raras após a administração da vacina.
Italian: Dolore faringolaringeo Rinite
Portuguese: Dor faringolaríngea Rinite
Italian: Eseguire l'immunizzazione tramite iniezione sottocutanea, preferibilmente nel braccio (deltoide).
Portuguese: A imunização deve ser efetuada por injeção subcutânea, de preferência no braço (deltoide).
Italian: Per garantire un monitoraggio idoneo della sicurezza e/o dell'efficacia, il richiedente deve condurre i seguenti studi per ottenere dati relativi all'uso di IMVANEX come vaccino profilattico e/o in caso di ritorno in circolazione del vaiolo.
Portuguese: Para assegurar a monitorização adequada da segurança e/ou eficácia, o requerente deve realizar os seguintes estudos para recolha de dados, nos quais IMVANEX é utilizado como vacina profilática e/ou utilizado em caso de reemergência de varíola circulante.
Italian: La presenza di un'infezione lieve e/o di febbre di lieve entità non deve comportare il rimvio della vaccinazione.
Portuguese: A presença de uma infeção de menor importância e/ou febre baixa não deve resultar no adiamento da vacinação.
Italian: Questo vaccino le può essere somministrato indipendentemente dal fatto che abbia già ricevuto o meno una vaccinazione antivaiolo in passato.
Portuguese: Esta vacina pode ser-lhe administrada quer tenha ou não recebido, no passado, a vacinação contra a varíola.
Italian: • gonfiore del viso e del collo.
Portuguese: • inchaço da face e pescoço.
Italian: 0,5 mL di sospensione in un flaconcino (vetro tipo I) con tappo (gomma bromobutilica).
Portuguese: 0,5 ml de suspensão num frasco para injetáveis (vidro Tipo I) com rolha (borracha de bromobutilo).
Italian: Si rivolga al medico o all'infermiere prima che le venga somministrato IMVANEX:
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de receber IMVANEX:
Italian: Condizioni di salute
Portuguese: Estado de saúde
Italian: • gonfiore di caviglie, piedi o dita,
Portuguese: • inchaço dos tornozelos, pés ou dedos,
Italian: Se soffre già di dermatite atopica possono verificarsi reazioni locali alla pelle più intense (come arrossamento, gonfiore e prurito) e altri sintomi generali (come mal di testa, dolore muscolare, nausea o stanchezza), oltre a un peggioramento delle condizioni della pelle.
Portuguese: Se já teve dermatite atópica, poderá ter reações locais da pele mais intensas (como vermelhidão, inchaço e comichão) e outros sintomas gerais (como dores de cabeça, dor nos músculos, enjoo ou cansaço), assim como uma exacerbação ou agravamento da sua afeção da pele.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico.
Italian: Giorno 281
Portuguese: Dia 281
Italian: • aumento dei parametri di laboratorio relativi al cuore (come la troponina I), aumento degli enzimi del fegato, riduzione della conta dei globuli bianchi, riduzione del volume medio delle piastrine,
Portuguese: • um aumento dos valores laboratoriais do coração (como a troponina I), aumento das enzimas do fígado, diminuição da contagem de glóbulos brancos, diminuição do volume médio de plaquetas,
Italian: * *unità infettive
Portuguese: * *unidades infecciosas
Italian: Non esisotno dati sugli effetti di IMVANEX sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Portuguese: Não existe informação sobre os efeitos de IMVANEX sobre a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Italian: Gli altri componenti sono: trometamolo, sodio cloruro e acqua per preparazioni iniettabili.
Portuguese: Os outros componentes são trometamol, cloreto de sódio e água para preparações injetáveis.
Italian: N Giorno 71
Portuguese: N Dia 71
Italian: Quando a una persona viene somministrato il vaccino, il sistema immunitario (cioè il sistema di difese naturali dell'organismo) produce i propri fattori protettivi, gli anticorpi, contro il virus del vaiolo.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a uma pessoa, o sistema imunitário (sistema de defesa natural do corpo) produzirá a sua própria proteção na forma de anticorpos contra o vírus da varíola.
Italian: 1 dose (0,5 mL) ha un titolo non inferiore a 5 x 107 U.Inf.
Portuguese: 1 dose (0,5 ml) tem um título de não menos de 5 x 107 UInf.
Italian: Gli effetti indesiderati segnalati più comunemente sono stati a carico della sede di iniezione.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes comunicados foram no local de injeção.
Italian: = unità infettive)
Portuguese: = unidades infecciosas)