FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha álmosságot észlel, ne vezessen autót és
Croatian: Ako se ovo dogodi, nemojte upravljati vozilima niti rukovati bilo kakvim alatima ili strojevima.
Hungarian: Serdülő betegek bevonásával történt rövidtávú vizsgálatokban nagyobb mértékű testtömeg-növekedést , lipidszint- és prolaktinszint-változásokat jelentettek, mint a felnőtt betegek vizsgálataiban (lásd 4.4, 4.8, 5.1 és 5.2 pont).
Croatian: U kratkotrajnim ispitivanjima provedenima s adolescentima prijavljeno je veće povećanje tjelesne težine i veće promjene vrijednosti lipida i prolaktina nego u ispitivanjima provedenima na odraslim bolesnicima (vidjeti dijelove 4.4, 4.8, 5.1 i 5.2).
Hungarian: Az Olanzapine Cipla 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg és 15 mg bevont tabletták 28 és 56 tablettát tartalmazó műanyag csomagolásban kerülnek forgalomba.
Croatian: Olanzapin Cipla 2,5 mg , 5 mg , 7,5 mg i 15 mg obložene tablete su dostupne u 28 i 56 blister omot . Olanzapin Cipla 10 mg obložene tablete su dostupne u 7 , 28 i 56 žulj paketima
Hungarian: Antipszichotikus hatású szerekkel kezelt betegeknél (beleértve a OLANZAPINE CIPLA-t) az antipszichotikumokra vonatkozó irányelveknek megfelelően rendszeresen ellenőrizni kell a lipidszinteket, pl. a kezelés megkezdése előtt, 12 héttel az olanzapinkezelés megkezdése után és azt követően 5 évente.
Croatian: U bolesnika liječenih bilo kojim antipsihotikom, uključujući lijek OLANZAPINE, potrebno je redovito pratiti razinu lipida prema smjernicama za primjenu antipsihotika, na primjer, na početku liječenja, 12 tjedana nakon početka liječenja olanzapinom te svakih 5 godina nakon toga.
Hungarian: Olanzapint csak kellő körültekintéssel szabad alkalmazni olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében görcsroham vagy a görcsküszöböt csökkentő tényezők szerepelnek.
Croatian: Olanzapin treba oprezno primjenjivati u bolesnika imaju napadaje u anamnezi ili su izloženi čimbenicima koji mogu sniziti prag za napadaje.
Hungarian: Ha Ön demenciában szenved, Ön vagy gondviselője/rokona közölje kezelőorvosával, ha korábban volt
Croatian: Ako bolujete od zaboravljivosti (demencije), a imali ste moždani udar ili "manji" moždani udar, Vi ili Vaš skrbnik/član obitelji morate o tome obavijestiti liječnika.
Hungarian: In vitro és in vivo tesztekben az 5HT2-szerotonin receptorokhoz nagyobb affinitással kötődött, mint a D2-dopamin receptorokhoz.
Croatian: Olanzapin je in vitro pokazao veći afinitet za serotoninske 5HT2 nego za dopaminske D2 receptore te veće djelovanje na 5HT2 nego D2 u in vivo modelima.
Hungarian: Egy 18 hónapig tartó kombinációs terápiás vizsgálatban, melybe olanzapin és egy hangulatstabilizáló készítmény kombinációjával (lítiummal vagy valproáttal) egyensúlyba került, mániás vagy kevert epizódban lévő betegeket vontak be, az olanzapin hosszútávú együttes adása lítiummal vagy valproáttal statisztikailag nem volt szignifikánsan hatásosabb a lítium vagy valproát monoterápiához képest a bipoláris epizód kiújulásának késleltetésében, melyet a tüneti (diagnosztikus) kritériumok szerint határoztak meg.
Croatian: U 18-mjesečnom ispitivanju istodobne terapije u bolesnika s maničnim ili miješanim epizodama, koji su stabilizirani olanzapinom i stabilizatorom raspoloženja (litij ili valproat), dugotrajna istodobna terapija olanzapinom s litijem ili valproatom nije bila statistički značajno superiorna u odnosu na litij ili valproat primijenjen u monoterapiji za odgađanje relapsa bipolarnog poremećaja definiranog prema
Hungarian: Tardiv dyskinesia11
Croatian: tardivna diskinezija11
Hungarian: Hajhullás
Croatian: Neutropenija
Hungarian: Egy 12 hónapig tartó, kiújulást megelőző vizsgálatban, melyben a bevont mániás epizódban lévő páciensek közül az olanzapin-kezelés hatására remissióba került betegeket ezután olanzapin- vagy placebo-terápiára randomizálták, az olanzapin a placebóhoz képest statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb volt a bipoláris epizód visszatérését elsődleges végpontként tekintve.
Croatian: U 12-mjesečnom ispitivanju prevencije relapsa u bolesnika s epizodom manije koji su postigli remisiju na olanzapinu, a zatim su randomizirani u skupinu koja je uzimala olanzapin ili placebo, olanzapin je pokazao statistički značajnu prednost nad placebom u primarnoj mjeri ishoda - relapsu bipolarnog poremećaja.
Hungarian: A túladagolás kapcsán nagyon gyakran (incidencia: >10%) megfigyelhető tünetek közé tartozik a tachycardia, az agitatio/aggresszivitás, a dysarthria, a különböző extrapyramidális tünetek és a
Croatian: Vrlo česti simptomi predoziranja (incidencija > 10%) obuhvaćaju tahikardiju, agitaciju/agresivnost, dizartriju, različite ekstrapiramidalne simptome te smanjenu razinu svijesti u rasponu od sedacije do kome.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Hungarian: Az olanzapin in vitro mutatott dopaminantagonista hatása miatt antagonizálhatja a direkt vagy indirekt dopamin-agonisták hatását.
Croatian: S obzirom da olanzapin in vitro pokazuje antagonizam s dopaminom, on može imati antagonističke učinke na izravne i
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések: A OLANZAPINE CIPLA szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek OLANZAPINE CIPLA.
Hungarian: Mindazonáltal, mivel kísérőbetegségekben szenvedő betegek olanzapin-kezelésével kapcsolatban kevés a klinikai tapasztalat, ezért óvatosság szükséges prostata hypertrophiában, paralytikus ileusban és hasonló állapotokban.
Croatian: Međutim, kako je kliničko iskustvo s olanzapinom u bolesnika s konkomitantnom bolešću ograničeno, savjetuje se oprez pri propisivanju lijeka bolesnicima s hipertrofijom prostate ili paralitičkim ileusom i povezanim stanjima.
Hungarian: Demenciában szenvedő Parkinson-kóros betegeknél az olanzapin egyidejű alkalmazása Parkinson-kór
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena olanzapina s antiparkinsonicima u bolesnika s Parkinsonovom
Hungarian: A kezelés befejezésekor megfontolandó az adagok fokozatos csökkentése.
Croatian: U slučaju prestanka liječenja olanzapinom, treba razmotriti postupno smanjivanje doze.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Olanzapine Cipla 2,5 mg bevont tabletta: 2,5 mg olanzapin bevont tablettánként.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna obložena tableta sadrži 2,5 mg olanzapina.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a kezdeti terápiára jól reagáltak, az olanzapin a klinikai javulás fenntartásában is hatékonynak bizonyult a fenntartó kezelés alatt.
Croatian: Olanzapin je učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja tijekom nastavka kontinuirane terapije u bolesnika koji su pokazali početni odgovor na liječenje.
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Croatian: IME NOSITELJA
Hungarian: Az olanzapin expozíciót megelőző határértéken lévő éhomi trigliceridszint (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) magas szintre emelkedtek
Croatian: 14 Uočeno za normalne početne razine triglicerida natašte (< 1,016 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥ 1,467 mmol/l) i promjene u vrijednosti triglicerida natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥ 1,016 mmol/l-< 1,467 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 1,467 mmol/l).
Hungarian: • Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik: a normál
Croatian: • neuobičajene pokrete (česta nuspojava koja se može pojaviti u do 1 na 10 osoba) uglavnom na licu ili jeziku;
Hungarian: - 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg és 10 mg tabletta: Opadry white, mely tartalmaz: hipromellózt (E464), titánium-dioxidot (E171), laktóz-monohidrátot, polietilén-glikol 3000-t és glicerol-triacetátot - 15 mg tabletta: Opadry Blue, amely hipromellózt (E464), titánium-dioxidot (E171), , polietilénglikol 6000-t, indigó kármin alumínium lakkot (E132), Brilliant blue FCF alumínium lakkot
Croatian: : Opadry Blue sadrže hipromeloze ( E464 ) , titan dioksid ( E171 ) , polietilen glikol 6000 , indigo karmina aluminija jezero ( E132 ) , briljantne plavo FCF aluminija jezero ( E133 ) i
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Olanzapine Cipla 7,5 mg bevont tabletta
Croatian: NAZIV GOTOVOG LIJEKA OLANZAPINE CIPLA 7,5 mg obložene tablete
Hungarian: 10 mg olanzapin bevont tablettánként Ismert hatású segédanyag: 322.6 mg laktóz-monohidrát bevont tablettánként.
Croatian: Jedna obložena tableta sadrži 322.6 mg laktoze hidrata.
Hungarian: 4.4 pont)
Croatian: 4.9 Predoziranje
Hungarian: Különösen tudassa kezelőorvosával, ha az alábbiakat szedi:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate:
Hungarian: 7 Az olanzapin-kezelés hirtelen leállítását követően jelentettek akut tüneteket, mint pl. verejtékezést, álmatlanságot, tremort, nyugtalanságot, hányingert és hányást.
Croatian: 7 Akutni simptomi kao što su znojenje, nesanica, tremor, anksioznost, mučnina i povraćanje prijavljeni
Hungarian: 15 mg olanzapin bevont tablettánként Ismert hatású segédanyag: 315 mg laktóz-monohidrát bevont tablettánként.
Croatian: Jedna obložena tableta sadrži 315 mg laktoze hidrata.
Hungarian: Az olanzapin expozíciót megelőző határértéken lévő éhomi trigliceridszint (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) magas szintre emelkedése (≥ 2,26 mmol/l)
Croatian: Promjene u vrijednosti triglicerida natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥ 1,69 -< 2,26 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 2,26 mmol/l) bile su vrlo česte.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2013.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 08-2013.
Hungarian: A szokásos adag napi 5 és 20 mg között van.
Croatian: Raspon uobičajene doze iznosi između 5 i 20 mg na dan.
Hungarian: „Atípusos" antipszichotikumként ismert, mivel eltér az 1950-es évek óta kapható, régebbi antipszichotikumoktól.
Croatian: Poznat je pod nazivom „atipičan" antipsihotik jer se razlikuje od starijih antipsihotika koji su dostupni od 1950-ih.
Hungarian: A skizofrénia olyan elmebetegség, amelynek számos tünete van, így a zavaros gondolkodás és beszéd, a hallucinációk (a beteg olyan dolgokat hall és lát, amelyek nincsenek az adott helyen), a gyanakvás és a téveszmék.
Croatian: Shizofrenija je mentalna bolest koja se očituje nizom simptoma, uključujući neorganizirano razmišljanje i govor, halucinacije (bolesnici čuju ili vide nešto čega nema), sumnje i iluzije (pogrešna vjerovanja).
Hungarian: Az Olanzapine Cipla-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Olanzapine Cipla nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Olanzapine Cipla „generikus gyógyszer".
Croatian: Olanzapine Cipla je „generički lijek".
Hungarian: Korábbi nevén Olanzapine Neopharma.
Croatian: Ranije poznato pod nazivom Olanzapine Neopharma.
Hungarian: Az Olanzapine Cipla ajánlott kezdő adagja a kezelt betegségtől függ: 10 mg/nap adagban alkalmazzák skizofrénia esetében és a mániás epizódok megelőzésére; 15 mg/nap adagban pedig a mániás epizódok kezelésére, de más gyógyszerekkel együtt alkalmazva a kezdő adag 10 mg/nap is lehet.
Croatian: Preporučena početna doza Olanzapine Cipla ovisi o bolesti koja se liječi: 10 mg na dan koristi u liječenju shizofrenije i prevenciji epizoda manije, a 15 mg na dan koristi se u liječenju epizoda manije, osim ako se ne koristi zajedno s drugim lijekovima, te u tom slučaju početna doza može biti 10 mg na dan.
Hungarian: Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot
Croatian: Dva lijeka su bioekvivalentna kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Olanzapine Cipla alkalmazása?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Olanzapine Cipla?
Hungarian: Az Olanzapine Cipla hatásosan tartja fenn a javulást is azoknál a betegeknél, akik kezdeti terápiás választ
Croatian: Olanzapine Cipla je također djelotvoran u održavanju poboljšanja u bolesnika koji su pokazali početni odgovor na liječenje.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Olanzapine Cipla alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Croatian: Pojašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke u vezi s uvjetima za uporabu za lijek Olanzapine Cipla.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Olanzapine Cipla megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Zyprexa nevű „referencia-gyógyszerrel".
Croatian: To znači da je Olanzapine Cipla sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Zyprexa.
Hungarian: Feltételezések szerint az olanzapin kedvező hatása a (szerotoninnak is nevezett) 5-hidroxitriptamin és a dopamin neurotranszmitterek receptorai gátlásának tulajdonítható.
Croatian: Smatra se da se korist olanzapina uglavnom temelji na inhibiranju receptora za neurotransmitere 5-hidroksitriptamin (također poznat pod nazivom serotonin) i dopamin.
Hungarian: Az ilyen epizódok kiújulásának (a tünetek visszatérésének) megelőzésére is alkalmazható olyan, bipoláris zavarban (felfokozott hangulatú és depressziós periódusok váltakozásával járó mentális betegség) szenvedő felnőtteknél, akik kezdeti
Croatian: Može se također koristiti za sprječavanje ponovnog pojavljivanja ovih epizoda (ako se simptomi ponovno pojave) u odraslih osoba s bipolarnim poremećajem (mentalnom bolesti koja uzrokuje izmjenjujuća razdoblja dobrog raspoloženja i depresije) koji su pokazali početni odgovor na liječenje.
Hungarian: Mivel az Olanzapine Cipla generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Croatian: Budući da je Olanzapine Cipla generički lijek te je bioekvivalent referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Hungarian: Az Olanzapine Cipla hatóanyaga, az olanzapin, egy antipszichotikum.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Olanzapine Cipla, olanzapin, je antipsihotik.
Hungarian: Az adagot annak alapján állítják be, hogy a beteg hogyan reagál, és hogyan tolerálja a kezelést.
Croatian: Doza se prilagođava ovisno o tome koliko dobro bolesnik odgovara na i podnosi terapiju.
Hungarian: EMA/338482/2014
Croatian: EMA/505702/2013 EMEA/H/C/000793
Hungarian: Amennyiben az Olanzapine Cipla-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Olanzapine Cipla pročitajte u uputi lijeka (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy az Olanzapine Cipla minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Zyprexa-val.
Croatian: CHMP je zaključio kako je u skladu s preduvjetima EU-a potvrđeno da Olanzapine Cipla posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Zyprexa.
Hungarian: Mivel az Olanzapine Cipla generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Zyprexa-val.
Croatian: Budući da je Olanzapine Cipla generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bile su ograničena na utvrđivanje činjenice je li riječ o bioekvivalentu referentnom lijeku Zyprexa.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Zyprexa-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Croatian: Stoga je stav Povjerenstva kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod Zyprexa.
Hungarian: Ez az Olanzapine Cipla-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Olanzapine Cipla.
Hungarian: Az Olanzapine Cipla egy olanzapin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Croatian: Cipla je lijek koji sadrži djelatnu tvar olanzapin.
Hungarian: Miért engedélyezték az Olanzapine Cipla forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je lijek Olanzapine Cipla odobren?
Hungarian: Ez megszakítja a „neurotranszmittereknek" nevezett, az idegsejtek közötti kommunikációt lehetővé tévő kémiai anyagok révén történő jelátvitelt az agysejtek között.
Croatian: Točan mehanizam djelovanja nije poznat, no vezuje se na nekoliko receptora na površini živčanih stanica u mozgu, što ometa signale koje šalju među stanicama mozga „neurotransmiteri", kemikalija koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica.
Hungarian: Mivel ezek a neurotranszmitterek közreműködnek a skizofréniában és a bipoláris zavarban, az olanzapin ezen betegségek tüneteinek a csökkentésével elősegíti az agyi tevékenység normalizálódását.
Croatian: Inhibirajući ove receptore, olanzapin pomaže pri normalizaciji moždane aktivnosti smanjujući simptome ovih bolesti.
Hungarian: 2007. november 14-én az Európai Bizottság az Olanzapine Neopharma-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Olanzapine Neopharma vrijedi na prostoru Europske unije od 14. studenog 2007. Naziv lijeka promijenjen je u Olanzapine Cipla dana 16. svibnja 2013.
Hungarian: Az Olanzapine Cipla-t mérsékelt vagy súlyos mániás epizódok (szélsőségesen felfokozott érzelmi állapot) kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél.
Croatian: Cipla je indiciran za liječenje umjerenih do teških epizoda manije (ekstremno dobrog raspoloženja) u odraslih osoba.
Hungarian: Kisebb, 5 mg/nap kezdő dózisra lehet szükség 65 év feletti,
Croatian: Bolesnici stariji od 65 godina i bolesnici koji imaju problema s jetrom ili bubrezima trebaju započeti terapiju s dozom manjom od 5 mg na dan.
Hungarian: Az Olanzapine Cipla-t skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Croatian: Cipla se koristi za liječenje shizofrenije u odraslih osoba.
Hungarian: A bizottság javasolta az Olanzapine Cipla-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély
Croatian: Povjerenstvo je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Olanzapine Cipla u EU-u.
Hungarian: Hatáserősség Gyógysze rforma
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Hungarian: A hosszú távú biztonságosságra vonatkozó információ elsősorban nyílt, nemkontrollos adatokra korlátozódik.
Croatian: Informacije o dugotrajnoj sigurnosti primjene ograničene su prvenstveno na podatke iz otvorenih nekontroliranih ispitivanja.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen már nem használt gyógyszereivel.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Hungarian: (Lásd 4.5 és 5.2 pont)
Croatian: (Vidjeti dijelove 4.5 i 5.2.)
Hungarian: Hertfordshire, WD18 8YA, Nagy-Britannia
Croatian: Hertfordshire, WD18 8YA, Velika Britanija
Hungarian: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Prága 4 Csehország
Croatian: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Češka Republika
Hungarian: magnézium-sztearát.
Croatian: magnezijev stearat.
Hungarian: Neuroleptikus malignus syndroma (NMS)
Croatian: Neuroleptički maligni sindrom (NMS)
Hungarian: Nagyon gyakori: Testtömeg-növekedés13, emelkedett trigliceridszint14, étvágyfokozódás.
Croatian: Vrlo često: povećanje tjelesne težine13, povišene razine triglicerida14, povećan apetit.
Hungarian: • Közölje kezelőorvosával, ha az Ön vagy valamelyik családtagja kórtörténetében vérrögök kialakulása szerepel, mivel az ilyen típusú gyógyszereket kapcsolatba hozták vérrögök kialakulásával.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako ste Vi ili netko drugi u Vašoj obitelji ranije imali krvne ugruške, jer su lijekovi poput ovih povezani sa stvaranjem krvnih ugrušaka.
Hungarian: Gyakori: Emelkedett koleszterinszint15
Croatian: Često: povišene razine kolesterola15
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány Olanzapine Glenmark tablettát szedjen, és mennyi ideig folytassa a kezelést.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko Olanzapine Glenmark tableta trebate uzeti i koliko ćete ih dugo nastaviti uzimati.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 03 December 2009 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 19 Augusztus 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 03 Prosinac 2009 Datum posljednje obnove: 19 Kolovoz 2014
Hungarian: 1 Klinikailag jelentős testtömeg-növekedést figyeltek meg minden kiindulási testtömeg index (BMI)
Croatian: 1 Klinički značajno povećanje tjelesne težine uočeno je u svim početnim kategorijama indeksa tjelesne mase (BMI).
Hungarian: Nincsenek kontrollos adatok a terápiás hatás fenntartására vagy a hosszú távú biztonságosságra vonatkozóan (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Croatian: Ne postoje podaci iz kontroliranih ispitivanja o održavanju učinka ni dugotrajnoj sigurnosti (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Hungarian: Közöltek fatális kimenetelt 450 mg akut túladagolása esetén is, azonban leírtak túlélést megközelítőleg 2 g orális olanzapin akut túladagolását követően is.
Croatian: Prijavljeni su smrtni ishodi kod akutnog predoziranja već pri maloj dozi od 450 mg, ali je opisano i preživljavanje nakon akutnog predoziranja s približno 2 g oralnog olanzapina.
Hungarian: Mutassa meg az orvosnak gyógyszere dobozát.
Croatian: Pokažite liječniku pakiranje tableta.
Hungarian: Dystonia (beleértve az oculogyriát is)11 Tardiv dyskinesia11 Amnesia9
Croatian: distonija (uključujući okulogiraciju)11 tardivna diskinezija11 amnezija9
Hungarian: Az aktív szén 50-60%-kal csökkenti a per os alkalmazott olanzapin biohasznosulását, ezért az olanzapin bevétele előtt vagy után legalább 2 órával kell alkalmazni.
Croatian: Aktivni ugljen smanjuje bioraspoloživost oralnog olanzapina za 50 do 60% te ga treba uzeti najmanje 2 sata prije ili poslije olanzapina.
Hungarian: A nagyon ritka mellékhatások közé tartoznak a súlyos allergiás reakciók, mint az eozinofíliával és általános tünetekkel járó gyógyszerreakció (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS).
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave uključuju ozbiljne alergijske reakcije poput reakcije na lijek uz eozinofiliju i sistemske simptome (engl. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS).
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Tabletta
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Tableta
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszicholeptikumok, diazepinek, oxazepinek, tiazepinek és oxepinek, ATC kód N05A H03.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psiholeptici, diazepini, oksazepini, tiazepini i oksepini, ATK oznaka: N05AH03.
Hungarian: Az olanzapin a májban konjugáció és oxidáció útján metabolizálódik.
Croatian: Olanzapin se metabolizira u jetri konjugacijskim i oksidacijskim putevima.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Olanzapine Glenmark-t Vegye be a következő tablettát, mihelyt eszébe jut.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Olanzapine Glenmark Uzmite tablete čim se sjetite.
Hungarian: • Olanzapine Glenmark -t alkalmazó betegeknél tapasztaltak magas vércukorszintet és magas vérzsírszinteket (triglicerid és koleszterin).
Croatian: • U bolesnika koji uzimaju lijek Olanzapine Glenmark uočena je visoka razina šećera i masnoća u krvi (trigliceridi i kolesterol).
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Aszpartámot tartalmaz.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži aspartam.
Hungarian: A testtömeg növekedés nagysága és azon serdülő betegek aránya, akiknél klinikailag szignifikáns testtömeg növekedés lépett fel, nagyobb volt hosszútávú expozíció (legalább 24 hét) esetén, mint a rövid távú kezelésnél.
Croatian: Povećanje tjelesne težine i udio adolescentnih bolesnika koji su imali klinički značajno povećanje tjelesne težine bili su veći tijekom dugotrajnog izlaganja (najmanje 24 tjedana) nego tijekom kratkotrajnog izlaganja lijeku.
Hungarian: Kroszpovidon Magnézium-sztearát
Croatian: krospovidon magnezijev stearat