FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sólo debe aplicarse AZARGA en los dos ojos si su médico así se lo ha recomendado.
Croatian: Kapajte AZARGU u oba oka samo ako Vas je tako uputio Vaš liječnik.
Spanish: Anestesia quirúrgica
Croatian: Kirurška anestezija
Spanish: Insuficiencia cardiaca evidente, shock cardiogénico.
Croatian: Manifestno zatajenje srca, kardiogeni šok.
Spanish: Sin embargo, a dosis terapéuticas de timolol colirio no es probable que se pueda presentar una cantidad suficiente en la leche materna que pueda causar síntomas clínicos de betabloqueo en niños lactantes.
Croatian: Ipak, kod terapijskih doza timolola u kapima za oko nije vjerojatna pojava dovoljne količine u majčinom mlijeku koja bi uzrokovala kliničke simptome betablokade kod dojenčeta.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Spanish: Brinzolamida no es un inhibidor de los isoenzimas del citocromo P-450.
Croatian: Brinzolamid nije inhibitor izoenzima citokroma P-450.
Spanish: El metabolismo del timolol es mediado principalmente por CYP2D6.
Croatian: U metabolizmu timolola posreduje prvenstveno CYP2D6.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda AZARGA en niños y adolescentes menores de 18 años.
Croatian: Djeca i adolescenti AZARGA se ne preporučuje djeci i adolescentima ispod 18 godina.
Spanish: Si aparecen signos de reacciones graves o de hipersensibilidad, debe interrumpirse el uso de este medicamento.
Croatian: Jave li se znakovi ozbiljnih reakcija ili preosjetljivosti, primjenu ovog lijeka treba prekinuti.
Spanish: No deje de aplicarse Azarga sin consultar antes con su médico.
Croatian: Ne prekidajte s primjenom AZARGE bez da ste se prije toga savjetovali sa Vašim liječnikom.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes en ensayos clínicos fueron visión borrosa, irritación ocular y dolor ocular, que ocurrieron aproximadamente del 2% al 7% de los pacientes.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima najčešće nuspojave bile su zamućenje vida, iritacija oka i bol u oku, a pojavile su se kod približno 2% do 7% bolesnika.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado que tras administración oral de brinzolamida se excreta en la leche materna, ver sección 5.3.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da se nakon oralne primjene brinzolamid izlučuje u majčino mlijeko, vidjeti dio 5.3.
Spanish: , dolor en la zona superior del abdomen
Croatian: , bol u gornjem dijelu abdomena abdominalna bol
Spanish: No se han realizado estudios fármaco específicos de interacciones con AZARGA.
Croatian: Nisu provedene posebne studije interakcije AZARGE s drugim lijekovima.
Spanish: Si nota estos efectos, tenga cuidado cuando conduzca o utilice máquinas.
Croatian: Dogodi li Vam se to, budite oprezni pri upravljanju vozilima i strojevima.
Spanish: No se aplique más gotas hasta que sea la hora de la siguiente dosis.
Croatian: Ne ukapavajte dalje lijek sve dok ne dođe vrijeme za primjenu iduće uobičajene doze.
Spanish: Se añaden cantidades muy pequeñas de ácido clorhídrico y/o hidróxido de sodio para mantener los niveles de acidez (niveles de pH) normales.
Croatian: Male količine kloridne kiseline i/ili natrijeva hidroksida dodane su radi održavanja normalne kiselosti (vrijednosti pH).
Spanish: • Hipersensibilidad a otros betabloqueantes.
Croatian: • Preosjetljivost na ostale beta-blokatore.
Spanish: 1, sensación de cuerpo extraño en los ojos
Croatian: 1, svrbež oka osjećaj stranog tijela u očima
Spanish: Debilidad muscular
Croatian: Mišićna slabost
Spanish: Suspenda el uso de este medicamento y contacte inmediatamente con su médico si le aparece erupción en la piel, reacción grave en la piel o enrojecimiento grave y picor en el ojo.
Croatian: Prekinite primjenu ovog lijeka i odmah potražite savjet svog liječnika ukoliko razvijete osip na koži, tešku kožnu reakciju ili jako crvenilo i svrbež oka.
Spanish: Consulte con su médico antes de utilizar AZARGA.
Croatian: Razgovarajte s Vašim liječnikom prije nego što počnete uzimati AZARGU.
Spanish: Debido a su efecto negativo sobre el tiempo de conducción, los betabloqueantes solo deben administrarse con precaución en pacientes con bloqueo cardiaco de primer grado.
Croatian: Zbog negativnog učinka na provođenje, beta-blokatori se smiju samo s oprezom primjenjivati kod bolesnika sa srčanim blokom prvog stupnja.
Spanish: CAJA DE UN FRASCO 5 ml + CAJA PARA 3 FRASCOS DE 5 ml
Croatian: KUTIJA ZA JEDNU BOČICU 5 ml + KUTIJA ZA 3 BOČICE x 5 ml
Spanish: 1, rinorrea
Croatian: 1, rinoreja
Spanish: • Acidosis hiperclorémica (ver sección 4.2).
Croatian: • Hiperkloremijska acidoza (vidjeti dio 4.2).
Spanish: Una gota en el ojo u ojos afectado(s), dos veces al día.
Croatian: Jedna kap u oko ili oči koje se liječe dvaput na dan.
Spanish: Qué es AZARGA y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar AZARGA Cómo usar AZARGA
Croatian: Što je AZARGA i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati AZARGU
Spanish: Frecuentes: disgeusia No conocida: isquemia cerebral
Croatian: Često: disgeuzija1 Nepoznato: cerebralna ishemija
Spanish: 1, hiperactividad bronquial
Croatian: 1, bronhalna hiperaktivnost
Spanish: Si está utilizando otro colirio o pomada oftálmica, espere al menos 5 minutos entre la aplicación de cada medicamento.
Croatian: Ako primjenjujete druge kapi za oko ili mast za oko pričekajte najmanje 5 minuta između primjene svakog lijeka.
Spanish: 2, incremento de los signos y síntomas de miastenia gravis somnolencia
Croatian: 2, pojačani znakovi i simptomi miastenije gravis pospanost
Spanish: • diabetes ya que timolol puede enmascarar los signos y síntomas de azúcar bajo en sangre
Croatian: • šećernu bolest jer timolol može prikriti znakove i simptome niskog šećera u krvi
Spanish: Deben monitorizarse los niveles séricos de electrolitos (especialmente potasio) y el pH sanguíneo.
Croatian: Mora se pratiti razina elektrolita u serumu (napose kalija) i pH krvi.
Spanish: La menor exposición sistémica a timolol después de la administración de AZARGA no es clínicamente significativa.
Croatian: Manja sustavna izloženost timololu pri primjeni AZARGE nije klinički relevantna.
Spanish: Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes adultos con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular en los que la monoterapia produce una reducción insuficiente de la PIO (ver sección 5.1).
Croatian: Snižavanje intraokularnog tlaka (IOT) u odraslih bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili s očnom hipertenzijom u kojih se monoterapijom ne postiže dovoljno sniženje očnog tlaka (vidjeti dio 5.1).
Spanish: Una reacción adversa sistémica notificada con frecuencia durante los ensayos clínicos y asociada al uso con AZARGA fue disgeusia (sabor amargo o extraño en la boca después de la instilación).
Croatian: Često prijavljivana sustavna nuspojava povezana s primjenom AZARGE u kliničkim ispitivanjima bila je disgeuzija (gorak ili neuobičajeni osjet u ustima nakon ukapavanja).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar AZARGA
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati AZARGU
Spanish: Timolol se absorbe en la circulación sistémica.
Croatian: Timolol se apsorbira u sustavnu cirkulaciju.
Spanish: Aproximadamente un 20% de la dosis se elimina en forma de metabolito en la orina.
Croatian: Oko 20% doze izlučuje se u urin u obliku metabolita.
Spanish: Para reducir la absorción sistémica, ver sección 4.2.
Croatian: Za smanjenje sustavne apsorpcije, vidjeti dio 4.2.
Spanish: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, España
Croatian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Španjolska
Spanish: • Brinzolamida y timolol se absorben sistémicamente.
Croatian: • Brinzolamid i timolol se apsorbiraju sustavno.
Spanish: AZARGA se debe utilizar con precaución en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) leve o moderada y únicamente si el beneficio potencial supera al riesgo potencial.
Croatian: AZARGA se mora primijeniti s oprezom kod bolesnika s blagom/umjerenom kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB) i samo u slučaju da potencijalna korist nadmašuje potencijalni rizik.
Spanish: Cloruro de benzalconio
Croatian: Benzalkonijev klorid
Spanish: 3, presión arterial aumentada
Croatian: 3, povišeni krvni tlak
Spanish: Con una monitorización estricta, se puede utilizar AZARGA mientras se utilicen lentes de contacto (ver debajo de "Cloruro de benzalconio").
Croatian: AZARGA se može primjenjivati za vrijeme nošenja kontaktnih leća uz pozorno praćenje (vidjeti niže pod „Benzalkonijev klorid").
Spanish: Timolol es un fármaco bloqueante adrenérgico no selectivo que carece de actividad simpaticomimética intrínseca, actividad depresora directa del miocardio o actividad estabilizadora de membrana.
Croatian: Timolol je neselektivni adrenergički blokator bez unutarnje simpatomimetičke aktivnosti, bez izravne depresijske aktivnosti na miokard i bez stabilizacijske aktivnosti na membrane.
Spanish: Un ml de suspensión contiene 0,10 mg cloruro de benzalconio.
Croatian: Jedan ml suspenzije sadrži 0,10 mg benzalkonijeva klorida.
Spanish: Desechar 4 semanas después de la primera apertura del envase.
Croatian: Baciti 4 tjedna nakon prvog otvaranja.
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración
Croatian: 4.2. Doziranje i način primjene
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después de "CAD".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i na kutiji iza oznake EXP.
Spanish: La influencia de AZARGA sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Croatian: AZARGA ima mali utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: No conocida: mialgia
Croatian: Nepoznato: mialgija
Spanish: También se ha notificado que el cloruro de benzalconio produce queratopatía punteada y/o queratopatía ulcerativa tóxica.
Croatian: Zabilježeno je da benzalkonijev klorid uzrokuje točkastu keratopatiju i/ili toksičnu ulcerativnu keratopatiju.
Spanish: Estos hallazgos se observaron con dosis que causaron acidosis metabólica con disminución de la ganancia de peso corporal en las madres y reducción del peso fetal.
Croatian: Taj je nalaz dobiven pri dozama koje su prouzročile metaboličku acidozu, smanjeni prirast tjelesne težine u gravidnih ženki i smanjenu težinu fetusa.
Spanish: El timolol y sus metabolitos se excretan principalmente por vía renal.
Croatian: Timolol i njegovi metaboliti izlučuju se prvenstveno putem bubrega.
Spanish: Los betabloqueantes pueden disminuir la respuesta a la adrenalina utilizada para tratar reacciones anafilácticas.
Croatian: Beta-blokatori mogu smanjiti odgovor na adrenalin primijenjen u liječenju anafilaktičkih reakcija.
Spanish: AZARGA contiene dos principios activos, brinzolamida y timolol, que actúan juntos para reducir la presión en el interior del ojo.
Croatian: AZARGA sadrži dvije djelatne tvari brinzolamid i timolol, koje zajedno djeluju na snižavanje tlaka u oku.
Spanish: AZARGA contiene cloruro de benzalconio
Croatian: AZARGA sadrži benzalkonijev klorid
Spanish: • si tiene los ojos secos o problemas de córnea.
Croatian: • Ako imate suho oko ili poteškoće s rožnicom.
Spanish: Poco frecuentes: presión arterial disminuida No conocida: hipotensión
Croatian: Manje često: sniženi krvni tlak Nepoznato: hipotenzija
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de AZARGA en niños y adolescentes de 0 a 18 años de edad.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene AZARGE u djece i adolescenata od 0 do 18 godina nije još ustanovljena.
Spanish: 2, hipertensión
Croatian: 2, hipertenzija
Spanish: , palpitaciones
Croatian: , palpitacije
Spanish: Es de esperar que inhibidores del CYP3A4 como ketoconazol, itraconazol, clotrimazol, ritonavir y troleandomicina inhiban el metabolismo de brinzolamida debido al CYP3A4.
Croatian: Očekuje se da će inhibitori CYP3A4, poput ketokonazola, itrakonazola, klotrimazola, ritonavira i troleandomicina inhibirati metabolizam brinzolamida posredovan izoenzimom CYP3A4.
Spanish: En un estudio farmacocinético, sujetos sanos recibieron brinzolamida vía oral (1 mg) dos veces al día durante 2 semanas para acortar el tiempo en alcanzar el estado estacionario antes de comenzar la administración de AZARGA.
Croatian: U ispitivanju farmakokinetike zdravi su ispitanici peroralno primali brinzolamid (1 mg) dvaput na dan tijekom 2 tjedna, kako bi se skratilo vrijeme do postizanja stanja dinamičke ravnoteže prije početka primjene AZARGE.
Spanish: Mientras siguen un tratamiento con betabloqueantes, los pacientes con historial de atopia o reacción anafiláctica grave a diversos alergenos, pueden ser más reactivos a exposiciones repetidas con estos alergenos y no responder a la dosis habitual de adrenalina que se emplea para tratar las reacciones anafilácticas.
Croatian: Pri uzimanju beta-blokatora može se dogoditi da bolesnici koji u anamnezi imaju atopiju ili tešku anafilaktičku reakciju na različite alergene mogu jače reagirati kod ponovljenog susreta s takvim alergenima i ne reagirati na uobičajene doze adrenalina koje se daju pri liječenju anafilaktičkih reakcija.
Spanish: La no inferioridad de AZARGA frente a dorzolamida 20 mg/ml + timolol 5 mg/ml respecto a la reducción media de la PIO se demostró en todas las visitas a través de todos los controles a distintos tiempos.
Croatian: Neinferiornost AZARGE u usporedbi s dorzolamidom 20 mg/ml + timololom 5 mg/ml u snižavanju srednjeg očnog tlaka dokazana je u svim vremenskim točkama, pri svim kontrolnim posjetima.
Spanish: • Reproducción: disfunción sexual, deseo sexual disminuido, problemas sexuales masculinos.
Croatian: • Reprodukcija: poremećaj spolne funkcije, oslabljen libido, seksualne poteškoće u muškaraca.
Spanish: Brinzolamida, es un potente inhibidor de la anhidrasa carbónica II (AC-II), isoenzima predominante en el ojo.
Croatian: Brinzolamid je potentni inhibitor ljudske karboanhidraze II (CA-II), predominantnog izoenzima u oku.
Spanish: Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.
Croatian: Masti za oko moraju se primijeniti posljednje.
Spanish: No se recomienda el uso de dos fármacos bloqueantes beta-adrenérgicos tópicos o de dos inhibidores de la anhidrasa carbónica local (ver sección 4.5).
Croatian: Lokalna primjena dva beta-adrenergička blokatora ili dva lokalna inhibitora karboanhidraze se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Los inhibidores sistémicos de la anhidrasa carbónica generalmente se asocian a efectos gastrointestinales, del sistema nervioso, hematológicos, renales y metabólicos.
Croatian: Sustavna primjena inhibitora karboanhidraze općenito je povezana s učincima na gastrointestinalni, živčani i hematološki sustav, na bubrege i na metabolizam.
Spanish: Después de administrar AZARGA dos veces al día durante 13 semanas, el promedio de las concentraciones de brinzolamida en eritrocitos (RBC) fue 18,8 ± 3,29 µM, 18,1 ± 2,68 µM y 18,4 ± 3,01 µM a las 4, 10 y 15 semanas, respectivamente, indicando que se mantenían las concentraciones de brinzolamida en eritrocitos del estado estacionario.
Croatian: Nakon primjene AZARGE dvaput na dan tijekom 13 tjedana, prosječna koncentracija brinzolamida u eritrocitima iznosila je 18,8  3,29 µM nakon 4 tjedna, 18,1  2,68 µM nakon 10 tjedana i 18,4  3,01 µM nakon 15 tjedana, što pokazuje da su se koncentracije brinzolamida u stanju dinamičke ravnoteže u eritrocitima održavale.
Spanish: Se recomienda monitorización estrecha si se utiliza con frecuencia o durante periodos prolongados.
Croatian: Redovito praćenje potrebno je kod česte ili dugotrajne primjene.
Spanish: Los betabloqueantes se excretan en la leche materna.
Croatian: Beta blokatori se izlučuju u majčino mlijeko.
Spanish: • Si actualmente padece o ha padecido en el pasado problemas respiratorios como asma, bronquitis obstructiva grave de larga duración (afección del pulmón grave que puede causar sibilancias, dificultad para respirar y/o tos persistente) u otro tipo de problemas respiratorios.
Croatian: • Ako sada imate poteškoća s disanjem ili ste ih imali u prošlosti, npr. astmu, teški dugotrajni opstruktivni bronhitis (teško stanje pluća koje može uzrokovati piskanje, otežano disanje i/ili dugotrajni kašalj) ili drugu vrstu poteškoća s disanjem.
Spanish: Los betabloqueantes pueden enmascarar los signos y síntomas de hipoglucemia (ver sección 4.4).
Croatian: Beta-blokatori mogu prikriti znakove i simptome hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Spanish: En estado estacionario, después de la administración de AZARGA, los valores de Cmax plasmática media y AUC0-12h de timolol fueron un 27% y 28% inferiores (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml; AUC0-12h:4,71 ± 4,29 ng·h/ml), respectivamente, en comparación con la administración de timolol 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng h/ml).
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, nakon primjene AZARGE, srednja plazmatska Cmax timolola bila je 27% manja, a AUC0-12h 28% manja (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng·h/ml) negoli pri primjeni timolola 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng·h/ml).
Spanish: 3, dolor de espalda
Croatian: 3, bol u leđima
Spanish: Como la brinzolamida y su principal metabolito se excretan predominantemente por vía renal, AZARGA está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3).
Croatian: Budući da se brinzolamid i njegov glavni metabolit pretežno izlučuju putem bubrega, AZARGA je kontraindicirana u bolesnika s teško oštećenom bubrežnom funkcijom (vidjeti dio 4.3).
Spanish: • alteraciones del ritmo cardiaco tales como latido lento del corazón.
Croatian: • poremećaje otkucaja srca kao što su usporeni otkucaji srca
Spanish: El efecto combinado de estos dos principios activos produce una reducción adicional de la PIO en comparación con cada uno de los componentes por separado.
Croatian: Kombiniranim učinkom tih dviju djelatnih tvari postiže se veće sniženje očnog tlaka nego svakom tvari posebno.
Spanish: Advertencias y precauciones Solo utilice AZARGA en su(s) ojo(s).
Croatian: Upozorenja i mjere opreza AZARGU primjenjujte samo za ukapavanje u oko (oči).
Spanish: AZARGA puede afectar, o puede ser afectado por, otros medicamentos que usted esté utilizando, incluyendo otros colirios para el tratamiento del glaucoma.
Croatian: AZARGA može utjecati na druge lijekove i drugi lijekovi mogu utjecati na AZARGU, uključujući druge kapi za oko koje uzimate za liječenje glaukoma.
Spanish: Frecuentes: queratitis puntiforme
Croatian: Često: točkasti keratitis
Spanish: Específicamente, no se han estudiado pacientes portadores de lentes de contacto por lo que se recomienda un seguimiento cuidadoso de estos pacientes cuando utilicen brinzolamida, ya que los inhibidores de la anhidrasa carbónica pueden afectar la hidratación corneal.
Croatian: Konkretno, nisu ispitivani bolesnici koji nose kontaktne leće te se preporučuje njihovo pozorno praćenje pri primjeni brinzolamida jer inhibitori karboanhidraze mogu utjecati na vlaženje rožnice.
Spanish: Las reacciones adversas adicionales relacionadas con el uso individual de los componentes que pueden ocurrir con AZARGA están incluidas en la tabla anterior.
Croatian: Dodatne nuspojave povezane s primjenom svakog sastojka posebno, koje bi se mogle javiti i pri primjeni AZARGE, uključene su u tablicu iznad.
Spanish: La brinzolamida se elimina principalmente por excreción renal (aproximadamente 60%).
Croatian: Brinzolamid se prvenstveno eliminira putem bubrega (približno 60%).
Spanish: Este medicamento se debe utilizar con precaución en pacientes con riesgo de insuficiencia renal debido al posible riesgo de acidosis metabólica.
Croatian: Ovaj lijek mora se s oprezom primijeniti kod bolesnika s rizikom od oštećenja funkcije bubrega zbog mogućeg rizika metaboličke acidoze.
Spanish: En pacientes con enfermedades cardiovasculares (p.ej. cardiopatía coronaria, angina Prinzmetal e insuficiencia cardiaca) e hipotensión, se debe valorar críticamente el tratamiento con betabloqueantes y se debe considerar un tratamiento con otros principios activos.
Croatian: Kod bolesnika s kardiovaskularnim bolestima (npr. koronarna bolest srca, Prinzmetalova angina i zatajenje srca) i hipotenzijom, mora se kritički procijeniti uporabu terapije beta-blokatorima i uzeti u obzir terapiju s drugim djelatnim tvarima.
Spanish: Siga el tratamiento durante todo el período de tiempo indicado por su médico.
Croatian: Koristite je onoliko dugo koliko Vam je rekao Vaš liječnik.
Spanish: En estado estacionario, el timolol puede detectarse en plasma humano durante hasta 12 horas después de la administración de AZARGA.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, timolol se u ljudskoj plazmi može dokazati do 12 sati nakon primjene AZARGE.
Spanish: Estos dos componentes disminuyen la PIO elevada principalmente por reducción de secreción de humor acuoso, pero lo hacen por diferentes mecanismos de acción.
Croatian: Ta dva sastojka snižavaju povišeni očni tlak prvenstveno smanjenjem lučenja očne vodice, no mehanizmi kojima to čine su različiti.
Spanish: Si se produce una sobredosis con AZARGA colirio, el tratamiento debe ser sintomático y de mantenimiento.
Croatian: Nastupi li predoziranje AZARGA kapima za oči, liječenje mora biti simptomatsko i potporno.
Spanish: • Oído: pitidos en los oídos, sensación de mareo o vértigo.
Croatian: • Uho: zvonjava u ušima, osjećaj vrtnje ili omaglice.
Spanish: Se desconoce si brinzolamida oftálmica es excretada en la leche materna humana.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se oftalmički brinzolamid u majčino mlijeko u ljudi.
Spanish: Frascos redondos de polietileno de baja densidad opacos con un gotero dispensador y tapón de rosca (DROP-TAINER) blanco de polipropileno que contiene 5 ml de suspensión.
Croatian: Okrugle, neprozirne bočice od polietilena niske gustoće volumena 5 ml, s nastavkom za kapanje i bijelim polipropilenskim navojnim zatvaračem (DROP-TAINER) koje sadrže 5 ml suspenzije.
Spanish: No se ha estudiado el tratamiento con AZARGA en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) ni en pacientes con acidosis hiperclorémica (ver sección 4.3).
Croatian: AZARGA nije ispitivana u bolesnika s teško oštećenom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina <30 ml/min), ni u onih s hiperkloremijskom acidozom (vidjeti dio 4.3).
Spanish: • Sostenga el frasco, boca abajo, entre los dedos pulgar y corazón.
Croatian: • Držite bočicu između palca i ostalih prstiju, vrhom okrenutim prema dolje.
Spanish: Efectos sistémicos
Croatian: Sustavni učinci
Spanish: Podría experimentar una disminución del ritmo cardiaco, disminución de la presión sanguínea, insuficiencia cardiaca, dificultad para respirar y afectación del sistema nervioso.
Croatian: Može se pojaviti smanjeni broj otkucaja srca, sniženi krvni tlak, zatajenje srca, poteškoće s disanjem i može biti utjecaja na Vaš živčani sustav.
Spanish: Datos no clínicos no muestran ningún efecto de la brinzloamida ni del timolol sobre la fertilidad masculina o femenina tras dosis orales.
Croatian: Neklinički podaci ne upućuju na učinak niti brinzolamida niti timolola na plodnost kod muškaraca ili žena nakon peroralnog doziranja.
Spanish: AZARGA es un líquido (una suspensión uniforme de blanco a blanquecino) que se presenta en una caja que contiene un frasco de plástico de 5 ml con un tapón de rosca, o en una caja que contiene tres frascos de plástico de 5 ml con tapón de rosca.
Croatian: AZARGA je tekućina (jednolika suspenzija bijele do bjelkaste boje), dostupna u pakiranju koje sadrži jednu plastičnu bočicu od 5 ml s navojnim zatvaračem ili u pakiranju sa tri bočice od 5 ml.
Spanish: Los datos de distribución en tejido ocular de conejos mostraron que el timolol puede determinarse en humor acuoso hasta 48 horas después de la administración de AZARGA.
Croatian: Podaci o distribuciji u tkivima oka kunića pokazuju da se timolol može u očnoj vodici mjeriti do 48 sati nakon primjene AZARGE.
Spanish: Uno de los componentes activos puede empeorar la capacidad de realizar tareas que requieran agudeza mental y/o coordinación física.
Croatian: Jedan od djelatnih sastojaka može umanjiti sposobnost obavljanja zadataka koji zahtijevaju mentalnu budnost i/ili tjelesnu koordinaciju.