FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODILA ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Prašiči pitanci.
Romanian: Porci pentru îngrășare
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera do primera.
Romanian: Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Slovenian: En odmerek po 2 ml na prašiča pri starosti od 3 tednov naprej.
Romanian: O singură doză de 2 ml la porci începând cu vârsta de 3 săptămâni.
Slovenian: Te reakcije izginejo v 12 dneh po prvem cepljenju pri shemi cepljenja z dvema odmerkoma in v 3 dneh po končanju bodisi sheme z enim odmerkom ali sheme z dvema odmerkoma cepljenja.
Romanian: Aceste reacții dispar în decurs de 12 zile după prima vaccinare din schema de două administrări și în 3 zile după completarea fie a schemei de vaccinare cu o administrare fie a celei cu două administrări.
Slovenian: Blage sistemske reakcije se lahko občasno pojavijo do en dan po cepljenju in se kažejo v zmanjšani aktivnosti živali s tendenco, da bi se ulegle, in z blažjimi znaki nelagodja.
Romanian: Mai rar, pot fi observate reacții sistemice ușoare timp de până la o zi după vaccinare și constau în activitate redusă, o tendință a animalului de a sta în decubit și semne minore de discomfort.
Slovenian: V postmarketinških izkušnjah (po shemi cepljenja z enim odmerkom):
Romanian: Din experienta postcomercializare (cu vaccinare cu doză unică):
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVORENE ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 8 ur.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 8 ore.
Slovenian: Prehodne lokalne reakcije na mestu injiciranja, ki so omejene na rahlo oteklino (s premerom < 2 cm), se občasno pojavijo takoj po dajanju, vendar se reakcija lahko pojavi do 12 dni po cepljenju.
Romanian: Reacții locale tranzitorii la nivelul locului de injectare, care se limitează la o ușoară umflare (diametrul maxim de 2 cm), pot apărea frecvent imediat după vaccinare, dar reacțiile pot să nu apară până la 12 zile după vaccinare.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči pitanci.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci pentru îngrășare
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE IZVEN POGLEDA IN DOSEGA OTROK"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Slovenian: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer
Romanian: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer OLANDA
Slovenian: V redkih primerih lahko opazimo preobčutljivosti podobne reakcije po prvem cepljenju pri shemi cepljenja z dvema odmerkoma.
Romanian: În cazuri rare poate apare o reacție similară cu cea de hipersensibilitate după prima vaccinare din schema cu două administrări.
Slovenian: Za zmanjšanje izgube dnevnega prirasta v končnem razdobju zaradi okužb z mikoplazmo (Mycoplasma hyopneumoniae) in/ali PCV2 (kot so pokazale terenske študije).
Romanian: Pentru a reduce pierderea sporului de crestere zilnică în perioada de finisare față de infecțiile cu Mycoplasma hyopneumoniae și / sau PCV2 (așa cum au fost observate în studiile de teren).
Slovenian: Intramuskularna uporaba.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Intramuscular.
Slovenian: Preden cepivo uporabite, naj se ogreje na sobno temperaturo (15 °C do 25 °C).
Romanian: Înainte de utilizarea vaccinului, acesta se va aduce la temperatura camerei (15 °C - 25 °C) şi se va agita bine.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za prašiče (Suidae), inaktivirana virusna in inaktivirana bakterijska cepiva.
Romanian: Imunologice pentru suidae, vaccin viral inactivat și bacterian inactivat pentru porci
Slovenian: ŠPANIJA MSD Animal health Danube Biotech GmbH
Romanian: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Slovenian: Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto: Cepite samo zdrave živali.
Romanian: Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Se vor vaccina doar animalele sănătoase
Slovenian: M. hyopneumoniae: 21 tednov po (zadnjem) cepljenju.
Romanian: M. hyopneumoniae: 21 săptămâni după (ultima) vaccinare
Slovenian: Porcilis PCV M Hyo emulzija za injiciranje za prašiče
Romanian: Porcilis PCV M Hyo emulsie injectabila pentru porci.
Slovenian: PCV2: 22 tednov po (zadnjem) cepljenju.
Romanian: PCV: 22 săptămâni după (ultima) vaccinare
Slovenian: Občasno se po cepljenju pojavijo preobčutljivostne reakcije.
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate după vaccinare pot să apară mai puțin frecvent.
Slovenian: 1Enote antigena, določene z in vitro ELISA testom učinkovitosti 2Relativne enote učinkovitost, določene z referenčnim cepivom
Romanian: 1 unitati antigenice determinate prin testul potență in vitro (ELISA).
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičev za zmanjšanje viremije, virusnega bremena v pljučih in limfnih tkivih, izločanja virusov, ki ga povzroča okužba s cirkovirusom prašičev (PCV2), in resnosti pljučnih poškodb, ki jih povzroča okužba z mikoplazmo (Mycoplasma hyopneumoniae).
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor în scopul reducerii viremiei, a încărcăturii virale în pulmoni și țesuturile limfoide, a eliminării virusului produs de infectia cu circovirusul porcin tip 2 (CVP2) și a severității leziunilor pulmonare cauzate de infectia cu Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: PCV2, antigenska podenota ORF2
Romanian: PCV2 antigen subunitar ORF2
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OVOJNINI Viale po 100, 200 in 500 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacoane de 100, 200 și 500 ml
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološke učinkovine Intervet International BV
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţelor biologic active
Slovenian: KARENCA(E) Nič dni.
Romanian: TIMP(I) DE AŞTEPTARE Zero zile.
Slovenian: Nastop imunosti po cepljenju z dvema odmerkoma: PCV2: 18 dni po prvem cepljenju.
Romanian: Instalarea imunității după vaccinarea cu două administrări: PCV2: 18 zile după prima vaccinare
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE IZVEN POGLEDA IN DOSEGA OTROK" Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
Slovenian: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Romanian: Burgwedel Biotech GmbH
Slovenian: Cepivo vzbuja razvoj aktivne imunosti proti cirkovirusu prašičev tipa 2 in proti Mycoplasma hyopneumoniae pri prašičih.
Romanian: Produsul stimulează dezvoltarea imunității active împotriva circovirusului porcin tip 2 și Mycoplasma hyopneumoniae la porci.
Slovenian: Walton Manor
Romanian: Intervet UK Limited Walton Manor Walton,
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Slovenian: Ob sočasni uporabi upoštevajte tudi navodilo za uporabo Porcilis PRRS.
Romanian: Ar trebui consultată literatura de specialitate a produsului Porcilis PRRS.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 2 ml conține:
Slovenian: Nastop imunosti po shemi cepljenja z enim odmerkom:
Romanian: Instalarea imunității după vaccinarea cu o singură doză:
Slovenian: 0,268 ml aluminij (v obliki hidroksida)
Romanian: Aluminium (ca hidroxid)
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite v 8 urah.
Romanian: După desigilare se va utiliza până la 8 ore.
Slovenian: Shema cepljenja z dvema odmerkoma:
Romanian: Schema de vaccinare cu două administrări
Slovenian: inaktivirana Mycoplasma hyopneumoniae, sev J
Romanian: Mycoplasma hyopneumoniae tulpina inactivată J
Slovenian: Nastop imunosti po cepljenju z enim odmerkom: PCV2: 2 tedna po cepljenju.
Romanian: Instalarea imunității după vaccinarea cu o singură administrare: PCV2: 2 săptămâni după vaccinare M. hyopneumoniae: 4 săptămâni după vaccinare
Slovenian: Cepivo vzbuja razvoj aktivne imunosti proti cirkovirusu prašičev tipa 2 in proti mikoplazmi
Romanian: ALTE INFORMAŢII Vaccinul stimulează dezvoltarea imunității active împotriva circovirusului porcin tip 2 și Mycoplasma hyopneumoniae la porci.
Slovenian: Učinkovine: cirkovirus prašičev, tip 2 (PCV2), antigenska podenota ORF2 ≥ 2,828 AU1
Romanian: Circovirus porcin tip 2 (PCV2) antigen subunitar ORF2
Slovenian: Za zmanjšanje izgube dnevnega prirasta v končnem razdobju zaradi okužb z mikoplazmo (Mycoplasma hyopneumoniae) in/ali
Romanian: Pentru a reduce pierderea sporului de crestere în greutate zilnică în perioada de finisare în urma infecțiilor cu Mycoplasma hyopneumoniae și / sau PCV2 (așa cum au fost observate în studiile de teren).
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi lahko mineralno olje aluminijev hidroksid sorbitan oleat polisorbat 80 etilalkohol glicerol natrijev klorid voda za injekcije
Romanian: Polisorbat 80 Alcool etilic Glicerol
Slovenian: Pri posameznih prašičih se lahko telesna temperatura po običajni uporabi poviša za več kot 2 ° C. Temperatura se normalizira v 1 do 2 dneh po opaženi najvišji temperaturi.
Romanian: Animalele revin la normal de la 1 până la 2 zile dupa ce a fost observată temperatura maximă.
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Romanian: Conţinut Mărimea ambalajului
Slovenian: Izmišljeno ime
Romanian: Nume Inventat
Slovenian: Številka
Romanian: Număr
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Jih ni..
Romanian: CONTRAINDICAŢII Nu sunt.
Slovenian: Po drugem cepljenju je možna prehodna hipertermija.
Romanian: După a doua doză vaccinală poate apare hipertermie tranzitorie.
Slovenian: Zaščita traja 6 mesecev.
Romanian: Durata protecţiei: 6 luni.
Slovenian: V skladu z 71. členom Direktive 2001/82/ES evropskega parlamenta in Sveta države članice prepovejo ali lahko prepovejo uvoz, prodajo, oskrbo in/ali uporabo Porcilisa Pesti na celotnem svojem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi, da:
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, Statele Membre interzic sau pot interzice importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Porcilis Pesti, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Slovenian: Stekleničke so pakirane posamezno v zloženkah.
Romanian: Flacoanele sunt ambalate individual în cutii de carton.
Slovenian: Zdravilna učinkovina, ki je biološkega izvora in je namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, ni zajeta v Uredbi (ES) št. 470/2009.
Romanian: Substanţa activă este un principiu de origine biologică destinat producerii unei imunităţi active, neffind în domeniul de aplicare a Regulamentului (CE) nr 470/2009.
Slovenian: Cepivo naj se pred uporabo ogreje na sobno temperaturo.
Romanian: Vaccinul se va aduce la temperatura camerei înainte de utilizare.
Slovenian: Za pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št. 470/2009.
Romanian: Excipienţii (inclusiv adjuvanţi) enumerati în secţiunea 6.1 din RCP pentru substanţele permise din tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr 37 / 2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR, sau sunt considerate ca nu intră în sfera de aplicare a Regulamentul (CE) nr 470/2009 atunci când sunt utilizate ca în acest produs medicinal veterinar.
Slovenian: Vendar se uporaba cepiv lahko odobri v sklopu načrta za cepljenje v izrednih razmerah, ki ga po potrditvi bolezni izvede pristojni organ v državi članici v skladu z zakonodajo Skupnosti o nadzoru in izkoreninjenju klasične prašičje kuge;
Romanian: Totuşi utilizarea vaccinului poate fi autorizată în cadrul unui plan de vaccinare de necesitate, implementat de autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru în urma confirmării bolii şi în concordanţă cu Legislaţia Comunitară privind controlul şi eradicarea Pestei Porcine Clasice;
Slovenian: a) bi uporaba izdelka pri živalih ovirala izvajanje nacionalnih programov diagnosticiranja, nadzora ali zatiranja živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju, da ne bi prišlo do okužbe živih živali, živil ali drugih proizvodov, ki izvirajo iz zdravljenih živali.
Romanian: a) administrarea produsului medicinal veterinar la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, control şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Slovenian: <Serija> {številka}
Romanian: Serie{număr}
Slovenian: Cepite samo zdrave živali.
Romanian: Se vaccinează doar animalele sănătoase.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/99/016/001- EU/2/99/016/006
Slovenian: 941,4 mg tekočega parafina Pomožne snovi:
Romanian: 941.4 mg parafină lichidă.
Slovenian: Po vnosu prevelikega odmerka so lahko lokalne reakcije na mestu vboda izrazitejše.
Romanian: După administrarea unor doze multiple, reacţia locală poate fi mai pronunţată.
Slovenian: Izdelek vsebuje imunogen E2 virusa klasične prašičje kuge, vgrajen v emulzijo, kar podaljša stimulativni učinek na imunski sistem ciljne živalske vrste.
Romanian: Produsul conţine imunogenul E2 al virusului pestei porcine clasice încorporat într-o emulsie în scopul prelungirii stimulării sistemului imunitar la speciile ţintă.
Slovenian: b) bolezni, za katero se z izdelkom pridobi imunost, na območju skoraj ni.
Romanian: b) boala pentru care produsul medicinal veterinar este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriu.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) : http://www.emea.eu.int/
Slovenian: Uporabite sterilne brizge in igle.
Romanian: Utilizaţi ace şi seringi sterile.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak odmerek po 2 ml vsebuje:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doza de 2 ml contine:
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stekleničke: 3 ure.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 3 ore.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE <Serija> {številka}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Serie{număr}
Slovenian: Cepivo proti klasični prašičji kugi, oznaka ATCvet: QI09AA06
Romanian: PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE Vaccin contra Pestei Porcine Clasice, codul veterinar ATC: QI09AA06
Slovenian: b) Skladiščenje, oskrbo, distribucijo in prodajo cepiv proti klasični prašičji kugi je treba izvajati pod nadzorstvom pristojnega organa v državi članici in v skladu z morebitnimi navodili, ki jih ta organ uvede;
Romanian: Depozitarea, furnizarea, distribuţia şi vânzarea vaccinurilor contra pestei porcine trebuie să se realizeze sub controlul şi în concordanţă cu eventualele instrucţiuni stabilite de autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru ;
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/99/016/001-006
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/99/026/001-006
Slovenian: O varnosti in učinkovitosti sočasne uporabe cepiva z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini ni podatkov.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Slovenian: Injicirajte en odmerek (2 ml)globoko intramuskularno v vrat v predel za ušesom
Romanian: Se administreaza prin injectare intramusculara profunda o doză (2 ml) la nivelul gâtului în regiunea din spatele urechii.
Slovenian: Zakonodaja Skupnosti, ki obravnava klasično prašičjo kugo (Direktiva Sveta 80/217/EEG, z vsemi spremembami) v Evropski uniji določa:
Romanian: În conformitate cu Legislaţia Comunitară privind Pesta porcină clasică (Directiva 2001/82/CE amendată a Consiliului) în Uniunea Europeană:
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, mora imeti pooblastilo pristojnega organa v državi članici.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze acest produs trebuie să fie autorizat de autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru.
Slovenian: Zaščita se razvije v 2 tednih.
Romanian: Instalarea protecţiei: după 2 săptămâni
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE 2 ml i.m.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Injectare i.m. cu 2 ml.
Slovenian: a) Uporaba cepiv proti klasični prašičji kugi je prepovedana.
Romanian: Utilizarea vaccinurilor împotriva pestei porcine este interzisă.
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba zdravila Porcilis Pesti je dovoljena samo pod določenimi pogoji, ki jih predpisuje zakonodaja Evropske skupnosti za nadzor nad KPK (Direktiva Sveta 80/217/EGS, z vsemi spremembami).
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Porcilis Pesti este permisă doar în anumite condiţii stabilite de legislaţia Comunităţii Europene privind controlul pestei porcine (Directiva Consiliului 80/217/EEC,amendată).
Slovenian: Zdravilna učinkovina spodbudi aktivno imunost proti klasični prašičji kugi (KPK).
Romanian: Substanţa activă stimulează imunitatea activă faţă de Pesta Porcină Clasică.
Slovenian: Zato se je treba odločiti za uporabo tega cepiva pred nekim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini ali po njem v vsakem primeru posebej.
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Slovenian: Revakcinacija: enkratni odmerek vsakih 6 mesecev.
Romanian: Revaccinare: la fiecare 6 luni utilizând o singură doză.
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samoinjiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate imediat îngrijiri medicale.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Nenamerno injiciranje je nevarno.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Injectarea accidentală este periculoasă.
Slovenian: V odmerku po 2 ml:
Romanian: Fiecare doză de 2 ml contine:
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba ali uporaba tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini so dovoljeni samo pod določenimi pogoji, ki jih predpisuje zakonodaja Evropske skupnosti za nadzor nad KPK (Direktiva Sveta 80/217/EGS, z vsemi spremembami).
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Porcilis Pesti este permisă doar în anumite condiţii stabilite de legislaţia Comunităţii Europene privind controlul pestei porcine (Directiva Consiliului 80/217/EEC, amendată).
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo: 12 mesecev Rok uporabnosti po prvem odpiranju stekleničke: 3 ure.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 12 luni.
Slovenian: Ker je uporabljena podenota, cepljenje ne povzroči nastanka protiteles proti drugim antigenom virusa KPK, razen proti E2.
Romanian: Consecinţa caracteristicii subunitare a vaccinului este că vaccinarea nu induce anticorpi împotriva tuturor antigenelor virusului pestei porcine ci numai împotriva antigenelor E2.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Porcilis Pesti emulzija za injiciranje za prašiče
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Porcilis Pesti emulsie injectabilă pentru porci.
Slovenian: Lahko se uporablja v obdobju brejosti, vendar pa ne prepreči transplacentarnega prenosa naravnega virusa klasične prašičje kuge z matere na zarodke.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie dar este posibil să nu împiedice transmiterea virusului sălbatic transplacentar de la scroafe la purcei.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI EXP {mesec/leto}
Romanian: EXP {lună/an}
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Slovenian: c) Premike prašičev z območij, kjer uporabljajo ali so uporabljali cepivo proti klasični prašičji kugi, ter označevanje mesa cepljenih prašičev urejajo posebne določbe.
Romanian: Prevederile Speciale reglementează mişcarea animalelor din zonele unde se vaccinează sau s-a vaccinat împotriva pestei porcine precum şi marcarea cărnii provenită de la animale vaccinate.
Slovenian: Varnost dajanja obeh odmerkov na isto mesto ni raziskana, zato je pri drugem cepljenju odmerek priporočljivo dati na drugo mesto kot prvič.
Romanian: Deoarece siguranţa după ambele inoculări în acelaşi punct nu a fost studiată, este de preferat ca a doua vaccinare să se realizeze în alt punct.
Slovenian: Čeprav je bila injicirana le majhna količina, lahko nenamerno injiciranje tega izdelka povzroči močno oteklino, ki lahko na primer privede do ishemične nekroze ter celo do izgube prsta.
Romanian: Chiar dacă au fost injectate cantităţi mici de produs, injectarea accidentală cu acest produs poate provoca inflamaţie accentuată care poate conduce, de exemplu, la necroză ischemică şi chiar pierderea unui deget.
Slovenian: Po odpiranju uporabite v 3 urah.
Romanian: După desigilare/deschidere, se va utiliza în decurs de 3 ore.
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN>IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROSTITEV SERIJE
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Slovenian: 120 Elisa enot antigenskih podenot E2 virusa klasične prašičje kuge Tekoči parafin kot adjuvans: 941,4 mg
Romanian: 120 Unităţi Elisa (EU) antigen subunitar E2 al Virusul Pestei Porcine Clasice parafină lichidă ca adjuvant: 941.4 mg/2 ml.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 50 ml (25 odmerkov) - 100 ml (50 odmerkov) - 250 ml (125 odmerkov)
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 50 (25 doze) - 100 ml (50 doze) - 250 ml (125 doze).
Slovenian: C. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A PRODUSULUI
Slovenian: INDIKACIJE Cepivo proti klasični prašičji kugi
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Vaccinarea împotriva Pestei Porcine Clasice.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA nalepki stekleničke {50 ml/100 ml/250 ml}
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE ETICHETA FLACONULI {50 ml/100 ml/250 ml}
Slovenian: Če vam je bil ta izdelek nenamerno injiciran, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodila za uporabo.
Romanian: În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.