FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clopidogrel Acino Pharma is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Czech: Clopidogrel Acino Pharma je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
English: The Committee recommended that Clopidogrel Acino Pharma be given marketing authorisation.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel Acino Pharma bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: The full EPAR for Clopidogrel Acino Pharma can be found here.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Clopidogrel Acino Pharma je k dispozici zde.
English: What are the benefit and risk of Clopidogrel Acino Pharma?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel Acino Pharma?
English: Clopidogrel Acino Pharma is a ‘generic medicine'.
Czech: Přípravek Clopidogrel Acino Pharma je „generikum“.
English: The active substance in Clopidogrel Acino Pharma, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Czech: Léčivá látka v přípravku Clopidogrel Acino Pharma, klopidogrel, zabraňuje agregaci krevních destiček.
English: What is Clopidogrel Acino Pharma?
Czech: Co je Clopidogrel Acino Pharma?
English: Why has Clopidogrel Acino Pharma been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Clopidogrel Acino Pharma schválen?
English: How does Clopidogrel Acino Pharma work?
Czech: Jak přípravek Clopidogrel Acino Pharma působí?
English: How has Clopidogrel Acino Pharma been studied?
Czech: Jak byl přípravek Clopidogrel Acino Pharma zkoumán?
English: How is Clopidogrel Acino Pharma used?
Czech: Jak se přípravek Clopidogrel Acino Pharma používá?
English: What is Clopidogrel Acino Pharma used for?
Czech: Na co se přípravek Clopidogrel Acino Pharma používá?
English: This summary was last updated in July 2019.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v červenci 2019.
English: All these signs resolve spontaneously within 24 hours.
Czech: Všechny tyto příznaky samovolně odezní do 24 hodin.
English: Contact with the applicator should be avoided.
Czech: Je třeba vyvarovat se kontaktu s aplikátorem.
English: Consequently, it is recommended that recently treated animals do not sleep with owners, especially children.
Czech: Proto se doporučuje, aby nedávno ošetřená zvířata nespala s majiteli, zejména ne s dětmi.
English: The product is to be used only when all three groups of parasites are targeted at the same time.
Czech: Přípravek se má používat pouze v případě, že ošetření je zaměřeno na všechny tři skupiny parazitů najednou.
English: This means that they kill parasites that live inside the body of animals.
Czech: To znamená, že hubí parazity žijící uvnitř těla zvířat.
English: Other information about Broadline
Czech: Další informace o přípravku Broadline
English: The European Medicine Agency decided that Broadline's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Broadline převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
English: People applying the medicine should not smoke, eat or drink while doing so and should wash their hands after handling the product.
Czech: Osoby, které tento léčivý přípravek aplikují, by během jeho podávání neměly kouřit, jíst ani pít a po manipulaci s ním by si měly umýt ruce.
English: Fipronil kills adult parasites.
Czech: Fipronil hubí dospělé parazity.
English: Further information on Broadline can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Czech: Další informace o přípravku Broadline jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
English: People with known hypersensitivity to any of the ingredients should avoid contact with the product.
Czech: Osoby se známou přecitlivělostí na kteroukoli ze složek tohoto přípravku by se měly kontaktu s přípravkem vyhnout.
English: Broadline received a marketing authorisation valid throughout the EU on 4 December 2013.
Czech: Přípravku Broadline bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 4. prosince
English: For lungworm a second treatment may be recommended one month after the initial treatment.
Czech: V případě zamoření plícnivkami lze doporučit druhé ošetření, a to měsíc po prvním ošetření.
English: It must not be used in rabbits or in cases of hypersensitivity (allergy) to any of the ingredients.
Czech: Nesmí se používat u králíků nebo v případě přecitlivělosti (alergie) na kteroukoli složku tohoto přípravku.
English: If the cat licks the application site, temporary excessive salivation may occur.
Czech: Pokud si kočka místo aplikace líže, může dojít k dočasnému nadměrnému slinění.
English: (S)-methoprene is an insect growth regulator which stops the flea life cycle by killing eggs and blocking the development of juvenile flea stages and causing their death.
Czech: (S)-methopren je regulátor růstu hmyzu, který přerušuje životní cyklus blech usmrcením vajíček a znemožněním vývoje juvenilních stadií blech, což vede k jejich úhynu.
English: It treats tick infestations and prevents new infestations for up to three weeks.
Czech: Léčí infestaci klíšťaty a zabraňuje nové infestaci klíšťaty až po dobu tří týdnů.
English: The content of one full applicator (appropriate to the cat's weight) is applied directly to the cat's skin after parting the hair, in a single spot on the middle of the neck.
Czech: Obsah jednoho celého aplikátoru (odpovídající hmotnosti kočky) se aplikuje po odhrnutí srsti přímo na kůži kočky do jediného místa uprostřed krku.
English: What is Broadline and what is it used for?
Czech: Co je přípravek Broadline a k čemu se používá?
English: If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be rinsed with water and in case of accidental exposure to the skin, the skin should be washed with soap and water.
Czech: Při náhodném zasažení očí je třeba vypláchnout oči vodou a v případě náhodného zasažení kůže je nutné kůži omýt mýdlem a vodou.
English: An overview of Broadline and why it is authorised in the EU
Czech: Přehled informací o přípravku Broadline a proč byl registrován v EU
English: Handling of treated animals should be limited until the application site is dry and children should not play with treated animals during this period.
Czech: Manipulaci s ošetřeným zvířetem je třeba omezit, dokud místo aplikace neoschne, a během této doby by si s ním neměly hrát děti.
English: This means that they kill external parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
Czech: To znamená, že hubí vnější parazity žijící na kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou blechy a klíšťata.
English: What benefits of Broadline have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Broadline byly prokázány v průběhu studií?
English: Broadline (fipronil/(S)methoprene/eprinomectin/praziquantel)
Czech: Broadline (fipronilum/(S)methoprenum/eprinomectinum/praziquantelum)
English: What are the risks associated with Broadline?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Broadline?
English: Broadline must not be used in sick or recovering animals.
Czech: Přípravek Broadline se nesmí používat u nemocných zvířat ani u zvířat zotavujících se z nějaké nemoci.
English: For more information about using Broadline, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Czech: Více informací o používání přípravku Broadline naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
English: The measure of effectiveness was reduction of the number of Notoedres cati mites found in skin scrapings compared to cats that received no treatment.
Czech: Měřítkem účinnosti bylo snížení počtu roztočů Notoedres cati nalezených v seškrábnuté kůži u ošetřených zvířat v porovnání s tímto počtem u koček, které ošetřeny nebyly.
English: If a cat swallows the medicine, it may result in vomiting (being sick) and/or short-lived effects on the nervous system, shown by signs such as lack of muscular coordination, disorientation, lack of interest in surroundings and pupil dilation.
Czech: Jestliže kočka léčivý přípravek spolkne, může to vyvolat zvracení (nevolnost) a/nebo krátkodobé účinky na nervový systém projevující se příznaky, jako je ztráta svalové koordinace, dezorientace, ztráta zájmu o okolí a rozšíření zornic.
English: For external parasites, Broadline treats flea infestations and prevents new infestations for at least one month; it also prevents environmental flea contamination for over a month.
Czech: Co se týče vnějších parazitů, přípravek Broadline léčí infestaci blechami a zabraňuje nové infestaci blechami po dobu nejméně jednoho měsíce a zamezuje rovněž zamoření okolního prostředí blechami po dobu delší než měsíc.
English: The study showed effectiveness of 86 to 87% against adult fleas for Broadline throughout the 30 day post-treatment period compared with between 76 and 82% for cats treated with another medicine containing just fipronil and (S)-methoprene.
Czech: V této studii byla u koček ošetřených přípravkem Broadline prokázána 86-87% účinnost proti dospělým blechám po dobu 30 dnů po ošetření v porovnání se 76-82% účinností u koček ošetřených jiným léčivým přípravkem obsahujícím jen fipronil a (S)-methopren.
English: Broadline can also be used to prevent heartworm disease for one month.
Czech: Přípravek Broadline lze použít také k prevenci srdeční dirofilariózy (srdeční červivosti) po dobu jednoho měsíce.
English: The study showed over 98% effectiveness of the medicine against the mite, with a clinical cure in all animals.
Czech: Studie prokázala více než 98% účinnost přípravku proti uvedenému roztoči, přičemž všechna zvířata byla klinicky vyléčena.
English: Broadline was more than 90% effective in reducing lungworm larvae at 28 days after treatment and all treated cats showing respiratory signs (such as wheezing, persistent coughing and a runny nose) were clinically cured.
Czech: Přípravek Broadline vykázal více než 90% účinnost, pokud jde o snížení počtu larev plícnivek 28. den po ošetření, přičemž všechny ošetřené kočky, které vykazovaly příznaky respiračního onemocnění (jako je sípot, přetrvávající kašel a sekrece z čumáku), byly klinicky vyléčeny.
English: How does Broadline work?
Czech: Jak přípravek Broadline působí?
English: Effectiveness was measured by identifying adult worm segments (tapeworms) or counting worm eggs (roundworms) in faeces at day 14 after treatment.
Czech: Účinnost byla hodnocena na základě identifikace segmentů dospělých červů (u tasemnic) nebo počtu vajíček červů (u škrkavek) ve stolici zvířat 14. den po ošetření.
English: If eye irritation persists, or if side effects are noticed, medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Czech: Při přetrvávajícím podráždění očí nebo při výskytu nežádoucích účinků je třeba vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
English: Broadline was 100% effective against the L4 larval stage of heartworm.
Czech: Přípravek Broadline byl 100% účinný proti larvám červů ve stadiu 4 způsobujících srdeční dirofilariózu.
English: For ticks, effectiveness was between 85 and 93% for Broadline-treated cats compared with 92 and 98% for cats treated with the comparator product.
Czech: Pokud jde o klíšťata, u koček ošetřených přípravkem Broadline byla zaznamenána 85-93% účinnost v porovnání s 92-98% účinností u koček ošetřených srovnávacím přípravkem.
English: Mild and short-lived skin reactions (itching, hair loss) may occur at the application site.
Czech: V místě aplikace se mohou objevit mírné a krátkodobé kožní reakce (svědění, vypadávání srsti).
English: It blocks channels in their nerve cells that allow charged chloride particles (ions) to pass, interfering with the transmission of nerve signals and leading to overstimulation and death.
Czech: Blokuje kanály jejich nervových buněk, které umožňují průchod nabitých chloridových částic (iontů), čímž zasahuje do přenosu nervových signálů a vede k nadměrné stimulaci a úhynu parazitů.
English: The other two active substances in Broadline, eprinomectin and praziquantel, act as ‘endoparasiticides'.
Czech: Další dvě léčivé látky v přípravku Broadline, eprinomektin a prazikvantel, působí jako „endoparazitika”.
English: Broadline is a veterinary medicine used to treat cats with, or at risk of, mixed infestations by tapeworms, roundworms and external parasites (fleas, ticks, and a burrowing mite called Notoedres cati which is a cause of mange).
Czech: Broadline je veterinární léčivý přípravek, který se používá k ošetření koček se smíšenou infestací (zamořením) nebo s rizikem smíšené infestace tasemnicemi, škrkavkami a vnějšími parazity (blechami, klíšťaty a roztočem zvaným Notoedres cati, který způsobuje svrab).
English: The main measure of effectiveness was reduction of numbers of worm larvae in faeces at 28 days after single treatment.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení počtu larev plícnivek ve stolici zvířat 28. den po jednorázovém ošetření.
English: Broadline-treated cats were compared to cats treated with a spot-on product containing the worm medicines emodepside and praziquantel.
Czech: Kočky ošetřené přípravkem Broadline byly porovnávány s kočkami ošetřenými přípravkem k nakapání na kůži obsahujícím emodepsid a prazikvantel (léčiva proti červům).
English: The study showed almost 100% effectiveness against tapeworms, roundworms and hookworms for both Broadline and the comparator product.
Czech: Studie prokázala u přípravku Broadline i u srovnávacího přípravku téměř 100% účinnost proti tasemnicím, škrkavkám i měchovcům.
English: The effectiveness of Broadline against feline lungworm was investigated in a field study in Italy.
Czech: Účinnost přípravku Broadline proti plícnivkám vyskytujícím se u koček byla zkoumána v terénní studii v Itálii.
English: How is Broadline used?
Czech: Jak se přípravek Broadline používá?
English: Broadline contains four active substances: fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin and praziquantel.
Czech: Přípravek Broadline obsahuje čtyři léčivé látky: fipronil, (S)-methopren, eprinomektin a prazikvantel.
English: Eprinomectin interferes with channels in the nerve and muscle cells of roundworms that allow charged chloride particles (ions) to pass, leading to their paralysis and death.
Czech: Eprinomektin zasahuje do kanálů nervových a svalových buněk škrkavek, které umožňují průchod nabitých chloridových částic (iontů), což vede k paralýze a úhynu škrkavek.
English: Praziquantel acts on the cell membranes of tapeworms, leading to the death of the parasite.
Czech: Prazikvantel působí na buněčné membrány tasemnic, což vede k jejich úhynu.
English: Why is Broadline authorised in the EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Broadline registrován v EU?
English: For worms, Broadline is used to treat tapeworms, roundworms and hookworms in the gut as well as a type of worm that infects the bladder and two types of feline lungworm.
Czech: Pokud jde o červy, přípravek Broadline se používá k ošetření zaměřenému na tasemnice, škrkavky a měchovce ve střevech, jakož i na druh červů zamořujících močový měchýř a dva druhy plícnivek vyskytujících se u koček.
English: The effectiveness of Broadline against fleas and ticks was investigated in an EU field study involving cats infested with fleas, ticks, or both.
Czech: Účinnost přípravku Broadline proti blechám a klíšťatům byla zkoumána v jedné terénní studii v EU, do které byly zařazeny kočky zamořené blechami, klíšťaty nebo oběma parazity.
English: It may also be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Czech: Přípravek lze použít také v rámci léčebné strategie u alergie na bleší kousnutí.
English: Two of the active substances in Broadline, fipronil and (S)-methoprene, act as ‘ectoparasiticides'.
Czech: Dvě z léčivých látek v přípravku Broadline, fipronil a (S)-methopren, působí jako „ektoparazitika”.
English: The effectiveness of Broadline to prevent heartworm disease was shown in three laboratory studies, using artificially infected cats.
Czech: Účinnost přípravku Broadline v rámci prevence srdeční dirofilariózy byla prokázána ve třech laboratorních studiích u koček zamořených umělou cestou.
English: Twenty cats naturally infested with lungworm were treated with Broadline.
Czech: V této studii bylo přípravkem Broadline ošetřeno 20 koček zamořených plícnivkami přirozenou cestou.
English: The effectiveness of Broadline against cat mange was examined in a laboratory study with 18 naturally infested cats.
Czech: Účinnost přípravku Broadline proti kočičímu svrabu byla zkoumána v laboratorní studii, do které bylo zařazeno 18 koček zamořených tímto parazitem přirozenou cestou.
English: The effectiveness of Broadline against intestinal worms was investigated in one EU field study involving cats with tapeworm, roundworm or hookworm infections or mixed infections.
Czech: Účinnost přípravku Broadline proti střevním červům byla zkoumána v jedné terénní studii v EU zahrnující kočky, které byly zamořeny tasemnicemi, škrkavkami nebo měchovci či vícero typy uvedených parazitů.
English: Broadline is available as a spot-on solution in applicators of two different volume sizes for use in cats of various bodyweights and can only be obtained with a prescription.
Czech: Přípravek Broadline je k dispozici ve formě roztoku pro nakapání na kůži - spot-on v aplikátorech dvou různých velikostí pro použití u koček s různou živou hmotností.
English: Docefrez is given as a one-hour infusion every three weeks.
Czech: Přípravek Docefrez se podává formou jednohodinové infuze každé tři týdny.
English: What are the benefit and risk of Docefrez?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Docefrez?
English: • head and neck cancer in patients whose cancer is advanced (has started to spread).
Czech: • karcinom hlavy a krku u pacientů s pokročilým onemocněním (již se začalo šířit).
English: Docefrez is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
Czech: Přípravek Docefrez se podává pouze tehdy, je-li počet neutrofilů (hladina určitého typu bílých krvinek v krvi) v normě (nejméně 1 500 buněk/mm3).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docefrez to Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. on 15 May 2010.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Docefrez platné v celé Evropské unii společnosti Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Docefrez.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Docefrez.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docefrez.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Docefrez.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docefrez has been shown to be comparable to Taxotere.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Docefrez je kvalitativně srovnatelný s přípravkem Taxotere.
English: Docefrez can be used on its own after other treatments have failed.
Czech: Přípravek Docefrez se může použít samostatně v případě, že jiné typy léčby selhaly.
English: This means that Docefrez is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
Czech: To znamená, že přípravek Docefrez je obdobou „referenčního přípravku“ , který je již v Evropské unii (EU) registrován, a sice přípravku Taxotere.
English: Because Docefrez is a generic medicine, the company provided data on docetaxel from the published literature.
Czech: Jelikož přípravek Docefrez je generikum, společnost předložila údaje o docetaxelu z publikované literatury.
English: Other information about Docefrez:
Czech: Další informace o přípravku Docefrez:
English: The Committee recommended that Docefrez be given marketing authorisation.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Docefrez bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: The active substance in Docefrez, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Czech: Léčivá látka v přípravku Docefrez, docetaxel, patří do skupiny protinádorových léků známých jako „taxany“.
English: Docefrez should be used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Czech: Přípravek Docefrez by měl být používán pouze na odděleních specializovaných na chemoterapii (použití léčivých přípravků na léčbu rakoviny) a pod dohledem lékaře s kvalifikací v oblasti chemoterapie.
English: Docefrez is used with cisplatin and 5-fluorouracil.
Czech: Přípravek Docefrez se používá v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem.
English: Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docefrez infusion.
Czech: Pacientům by měl být v den podání infuze přípravku Docefrez rovněž podán dexamethazon (protizánětlivý lék), a to před začátkem infuze přípravku Docefrez.
English: No additional studies in patients were needed as Docefrez is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Czech: Nebylo nutné provést žádné další studie, neboť přípravek Docefrez je generikum, které se podává ve formě infuze a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Taxotere.
English: Docefrez is used to treat the following types of cancer:
Czech: Přípravek Docefrez se používá k léčbě těchto typů nádorů:
English: Because Docefrez is a generic medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Docefrez je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
English: Docefrez is a ‘generic medicine'.
Czech: Přípravek Docefrez je „generikum“.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Taxotere) přínosy přípravku Docefrez převyšují zjištěná rizika.
English: It can also be used with other anticancer medicines (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab or capecitabine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer or after other treatments have failed, depending on the type and stage of the breast cancer being treated;
Czech: Může se použít také s dalšími protinádorovými léky (doxorubicinem, cyklofosfamidem, trastuzumabem nebo capecitabinem), a to u pacientů s karcinomem, kterým zatím nebyla poskytnuta žádná léčba, nebo v případě, že jiné typy léčby selhaly.
English: For more information about treatment with Docefrez, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Docefrez naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR).
English: It can also be used with cisplatin (another anticancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer;
Czech: Může se použít také s cisplatinou (dalším protinádorovým lékem) u pacientů s karcinomem, kterým zatím nebyla poskytnuta žádná léčba,
English: For more information, see the Summary of Product Characteristics.
Czech: Podrobnější informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku.
English: Docefrez is used with cisplatin and 5-fluorouracil (other anticancer medicines);
Czech: Přípravek Docefrez se používá v kombinaci s cisplatinou a 5fluorouracilem (dalšími protinádorovými léky),
English: The full EPAR for Docefrez can be found here.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Docefrez je k dispozici zde.
English: Docefrez is a powder and solvent that is made up to a solution for infusion (drip into a vein).
Czech: Docefrez je prášek a rozpouštědlo pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).