FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tratamento é iniciado e supervisionado por médicos especialistas com experiência no diagnóstico e tratamento das doenças para as quais o Lifmior é utilizado.
Finnish: Hoito aloitetaan ja sitä seurataan erikoislääkärin valvonnassa, joka on perehtynyt niiden sairauksien diagnosointiin ja hoitoon, joihin Lifmioria käytetään.
Portuguese: Foram realizados estudos adicionais em mais de 2300 doentes com outras doenças inflamatórias (artrite idiopática juvenil, artrite psoriática, espondilite anquilosante, psoríase em placas e espondiloartrite axial).
Finnish: Lisäksi on tehty tutkimuksia yli 2 300 potilaalla, joilla on muita tulehdussairauksia (nuoruusiän idiopaattinen artriitti, nivelpsoriaasi, selkärankareuma, läiskäpsoriaasi ja aksiaalinen spondylartriitti).
Portuguese: O Lifmior é contraindicado em doentes que tenham contraído ou que estejam em risco de contrair septicemia (quando bactérias e toxinas circulam no sangue e começam a causar danos nos órgãos) e em doentes com infeções.
Finnish: Lifmioria ei saa antaa potilaille, joilla on sepsis tai sen riski (sepsiksessä verenkierrossa on bakteereja ja myrkkyjä, jotka alkavat vahingoittaa elimiä), tai potilaille, joilla on infektio.
Portuguese: Estes estudos demonstraram igualmente que o Lifmior produziu uma melhoria superior à do placebo após três a quatro meses, com base numa série de pontuações padrão, tais como ACR, ASAS e PASI.
Finnish: Näissäkin tutkimuksissa on todettu, että Lifmior tehosi oireisiin lumelääkettä paremmin 3-4 kuukauden jälkeen käytettäessä eri vakioluokituksia, kuten ACR, ASAS ja PASI.
Portuguese: Num quarto estudo em doentes com artrite reumatoide que haviam tomado o metotrexato anteriormente, os que receberam 25 mg de Lifmior duas vezes por semana tiveram menos lesões nas articulações, após 12 e 24 meses, do que os que tomaram apenas o metotrexato.
Finnish: Neljännessä nivelreumapotilailla tehdyssä tutkimuksessa, jossa potilaat eivät olleet saaneet metotreksaattia aiemmin, 25 mg Lifmioria kahdesti viikossa saaneilla potilailla oli 12:n ja 24 kuukauden kuluttua vähemmän nivelvaurioita kuin pelkkää metotreksaattia saaneilla potilailla.
Portuguese: • Certas formas de artrite idiopática juvenil (inflamação das articulações em crianças e adolescentes)
Finnish: • nuoruusiän idiopaattisen artriitin tietyt muodot (niveltulehdus lapsilla ja nuorilla)
Portuguese: Três desses estudos, realizados em doentes que haviam tomado medicamentos contra a artrite no passado, demonstraram que aproximadamente dois terços dos doentes a quem foi administrado o Lifmior apresentaram uma redução de 20 % ou mais dos sintomas ao fim de três meses, com base numa pontuação padrão (ACR 20).
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa, jotka tehtiin aiemmin niveltulehduslääkkeitä saaneille potilaille, kävi ilmi, että noin kahdella kolmasosalla Lifmioria saaneista potilaista oireet vähenivät 20 prosenttia tai enemmän kolmen kuukauden kuluttua vakioluokituksen (ACR 20) perusteella.
Portuguese: O Lifmior é predominantemente usado quando estes estados clínicos são graves ou moderadamente graves, ou quando outros tratamentos não apresentaram bons resultados.
Finnish: Lifmioria käytetään pääsiassa silloin, kun jokin edellä mainittu sairaus on vaikea tai keskivaikea tai kun muut hoidot eivät ole tehonneet riittävästi.
Portuguese: A substância ativa do Lifmior, o etanercept, é uma proteína que foi concebida para bloquear a atividade de uma substância denominada fator de necrose tumoral (TNF).
Finnish: Lifmiorin vaikuttava aine etanersepti on proteiini, jonka tarkoitus on estää tuumorinekroositekijän (TNF) vaikutus.
Portuguese: Será também incluído um cartão de alerta especial que permite aos doentes reconhecer efeitos secundários graves e perceber quando procurar cuidados médicos urgentes.
Finnish: Yritys tarjoaa lisäksi potilaille turvallisuuskortin, jonka avulla nämä voivat havaita vakavia sivuvaikutuksia ja tietää, milloin heidän on käännyttävä kiireellisesti lääkärin puoleen.
Portuguese: Como funciona o Lifmior?
Finnish: Miten Lifmior vaikuttaa?
Portuguese: Como se utiliza o Lifmior?
Finnish: Miten Lifmioria käytetään?
Portuguese: Esta substância está presente no processo de inflamação e encontra-se em níveis elevados nos doentes com as doenças para as quais o Lifmior está indicado.
Finnish: Tämä aine on osallinen tulehduksen muodostumisessa, ja sitä esiintyy suurina määrinä potilailla, joilla on Lifmiorin käyttöaiheeseen kuuluvia sairauksia.
Portuguese: O Lifmior é um medicamento anti-inflamatório para o tratamento das seguintes doenças:
Finnish: Sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Portuguese: Diversos estudos demonstraram que o Lifmior é mais eficaz na redução dos sintomas de diversas doenças inflamatórias do que o placebo (um tratamento simulado) ou um medicamento comparador.
Finnish: Useiden tutkimusten mukaan Lifmior lievittää tulehdustilojen oireita tehokkaammin kuin lumelääke tai vertailulääke.
Portuguese: • Espondiloartrite axial (uma doença crónica inflamatória da coluna vertebral) em adultos, sem que haja evidência radiográfica de anomalias.
Finnish: • aikuisten aksiaalinen spondylartriitti (selkärangan krooninen tulehdussairaus), jonka yhteydessä röntgentutkimuksessa ei voida havaita poikkeavuuksia.
Portuguese: Contém a substância ativa etanercept.
Finnish: Sen vaikuttava aine on etanersepti.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas advertências e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Lifmior.
Finnish: Lifmior-valmisteen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Portuguese: • Psoríase em placas (uma doença que causa manchas vermelhas e escamosas na pele) em adultos e crianças.
Finnish: • läiskäpsoriaasi (sairaus, joka aiheuttaa punaisia, hilseileviä iholäiskiä) aikuisilla ja lapsilla
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Lifmior, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Lifmiorilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização do Lifmior em todas as doenças, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Finnish: Yksityiskohtaisia tietoja Lifmiorin käytöstä kaikkien mainittujen sairauksien hoitoon saa valmisteyhteenvedosta (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
Portuguese: A empresa que comercializa o Lifmior fornecerá material informativo aos médicos que se espera prescrevam o produto, de modo a explicarem aos doentes como usar corretamente a caneta pré-cheia.
Finnish: Lifmioria markkinoiva yhtiö toimittaa opetusaineistoa lääkäreille, joiden odotetaan määräävän tätä valmistetta.
Portuguese: • Artrite psoriática (psoríase com inflamação das articulações) em adultos
Finnish: • nivelpsoriaasi (psoriaasi, johon liittyy niveltulehdus) aikuisilla
Portuguese: Comparativamente, a redução foi observada em cerca de um quarto dos doentes que receberam o placebo.
Finnish: Vastaava tulos saatiin noin neljänneksellä lumelääkepotilaista.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam uma infeção grave devem suspender o tratamento com o Lifmior.
Finnish: Lifmior-hoito on lopetettava, jos potilas saa vakavan infektion.
Portuguese: O Lifmior é administrado por injeção por via subcutânea (sob a pele).
Finnish: Lifmior annetaan injektiona ihon alle.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Lifmior, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Potilas saa Lifmiorin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Lifmior, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Lifmiorin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Portuguese: • Espondilite anquilosante (uma doença que provoca inflamação nas articulações da coluna vertebral) em adultos
Finnish: • aikuisten selkärankareuma (sairaus, joka aiheuttaa tulehdusta selkärangan nivelissä)
Portuguese: • Artrite reumatoide (uma doença que causa inflamação das articulações) isoladamente ou em associação com o metotrexato em adultos
Finnish: • nivelreuma (niveltulehdusta aiheuttava sairaus) aikuisilla; lääke annetaan sellaisenaan tai yhdessä metotreksaatin kanssa
Portuguese: Não existem evidências de que esta situação esteja a evoluir.
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, että tilanne kehittyisi.
Portuguese: A primeira Autorização de Introdução no Mercado foi concedida em 1972.
Finnish: Ensimmäinen myyntilupa myönnettiin vuonna 1972.
Portuguese: Este medicamento foi autorizado em 24 Estados-Membros da UE.
Finnish: Se on hyväksytty 24:ssä EU:n jäsenvaltiossa.
Portuguese: H-1123 Budapest Hungria
Finnish: H-1123 Budapest Unkari
Portuguese: Esta avaliação centra-se em questões relacionadas com a harmonização que podem alterar o perfil benefício-risco.
Finnish: Tämä arviointi keskittyy yhdenmukaistamiseen liittyviin kysymyksiin, jotka saattavat muuttaa hyöty-riskisuhdetta.
Portuguese: As doses recomendadas são:
Finnish: Suositeltavat annostukset ovat:
Portuguese: Conservar num local seco.
Finnish: Säilytä kuivassa paikassa.
Portuguese: EC4A 3AE London Reino Unido
Finnish: EC4A 3AE London Yhdistynyt kuningaskunta
Portuguese: Dinamarca Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Finnish: Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Portuguese: seguimento da depleção só foi realizado após a segunda fase.
Finnish: Jäämien poistumista seurattiin ainoastaan toisen vaiheen jälkeen.
Portuguese: Postępu 17B 02-676 Warszawa Polónia
Finnish: Postępu 17B 02-676 Warszawa Puola
Portuguese: A validade referese ao último dia do mês.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Portuguese: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Itália
Finnish: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italia
Portuguese: Consumo de água
Finnish: Vedenkulutus
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Completar a nível nacional.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Täytetään kansallisesti
Portuguese: Código ATCvet: QJ01FF52
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01FF52
Portuguese: Mais ainda, o regime posológico harmonizado é o recomendado numa vasta maioria dos Estados-Membros.
Finnish: Lisäksi yhdenmukaistettu annostusohjelma on sama, jota jäsenvaltioiden suuressa enemmistössä suositellaan.
Portuguese: Não foram fornecidos dados clínicos recentes para consubstanciar esta reivindicação.
Finnish: Uusia kliinisiä tietoja ei toimitettu tämän väitteen tueksi.
Portuguese: Uma nova solução limpa deve ser preparada diariamente.
Finnish: Uusi liuos valmistetaan päivittäin.
Portuguese: FI 00330 Helsinki Finlândia
Finnish: FI 00330 Helsinki Suomi
Portuguese: A consulta leva à harmonização completa da informação do medicamento.
Finnish: Menettely johtaa tuotetietojen täydelliseen yhdenmukaistamiseen.
Portuguese: O diagnóstico deve ser revisto se não se observar melhoria ao fim de 5 dias de tratamento.
Finnish: Diagnoosia on harkittava uudelleen, jos paranemista ei havaita 5 vuorokaudessa.
Portuguese: Reino Unido Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St. Andrew Street
Finnish: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St. Andrew Street
Portuguese: Completar a nível nacional.
Finnish: Täytetään kansallisesti
Portuguese: A lincomicina é excretada no leite.
Finnish: Linkomysiini erittyy maitoon.
Portuguese: A água medicada deve ser descartada e substituída por uma nova solução, diariamente.
Finnish: Lääkevalmistetta sisältävä vesi on hävitettävä ja korvattava uudella liuoksella päivittäin.
Portuguese: Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Finnish: Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugali
Portuguese: Tal pode dever-se, em parte, à resistência natural.
Finnish: Tämä voi johtua osittain luontaisesta resistenssistä.
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Linco-Spectin 100 e nomes associados (ver Anexo I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Linco-Spectin 100 ja sen muita kauppanimiä (ks. liite I)
Portuguese: As bactérias humanas e animais partilham os mesmos determinantes da resistência.
Finnish: Ihmisten ja eläinten bakteereissa on samat resistenssiä aiheuttavat tekijät.
Portuguese: Relativamente à B. hyodysenteriae, incluindo os pontos já mencionados, foram identificados diversos problemas:
Finnish: B. hyodysenteriae -bakteerin osalta havaittiin monia huolenaiheita jo mainitut kysymykset mukaan lukien:
Portuguese: Em geral, deve ser evitada a mistura com outros medicamentos.
Finnish: Valmisteen sekoittamista muiden lääkevalmisteiden kanssa on yleensä vältettävä.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Finnish: Apuaineet: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado logo que surjam os primeiros sinais clínicos.
Finnish: Hoito aloitetaan heti ensimmäisten kliinisten oireiden ilmetessä.
Portuguese: Considerando o âmbito deste procedimento de consulta realizado nos termos do artigo 34.º, a indicação proposta para L. intracellularis em suínos foi considerada aceitável.
Finnish: Tämän 34 artiklan mukaisen lausuntopyyntömenettelyn soveltamisalan mukaisesti ehdotettua käyttöaihetta L. intracellularis sioilla pidettiin hyväksyttävänä.
Portuguese: Nos suínos,o tempo de semi-vida de eliminação médio em todas as vias de administração é 2,82 horas.
Finnish: Sialla eliminaation puoliintumisaika kaikilla antotavoilla oli 2,82 tuntia.
Portuguese: A associação de lincosamidas e macrólidos é antagonista devido a ligação competitiva nos respetivos locais alvo.
Finnish: Linkosamidien ja makrolidien yhdistelmä on antagonistinen, mikä johtuu kilpailevasta sitoutumisesta kohdereseptoreihin.
Portuguese: No caso de sobredosagem acidental, o tratamento deve ser interrompido e recomeçado com a dose recomendada.
Finnish: Tahattomissa yliannostustapauksissa hoito on lopetettava ja aloitettava uudelleen käyttäen suositeltua annosta.
Portuguese: Após exposição e em caso de aparecimento de sintomas como rash cutâneo ou irritação ocular persistente, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Finnish: Jos altistumisen jälkeen ilmenee oireita, kuten ihottumaa tai jatkuvaa silmä-ärsytystä, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Portuguese: A resistência mediada por plasmídeos é menos comum.
Finnish: Plasmidivälitteinen resistenssi ei ole yhtä yleinen.
Portuguese: Globalmente, e considerando também os dados mais antigos da literatura, foi sugerida uma taxa de resistência clínica de pelo menos 10%.
Finnish: Kun vanhatkin kirjallisuustiedot otetaan huomioon, kliinisen resistenssin arvioidaan olevan vähintään 10 %.
Portuguese: Estas manifestações desaparecem por si só ao fim de 5 a 8 dias, sem necessidade de interromper o tratamento.
Finnish: Oireet häviävät 5-8 vuorokaudessa ilman että lääkitys lopetetaan.
Portuguese: Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Holanda
Finnish: Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Portuguese: Não existe um limite clínico estabelecido.
Finnish: Kliinistä raja-arvoa ei ole määritetty.
Portuguese: A água medicada que não for consumida no prazo de 24 horas deve ser descartada.
Finnish: Lääkevalmistetta sisältävä vesi, jota ei ole käytetty 24 tunnin kuluessa, on hävitettävä.
Portuguese: Pringle et al. (2012)1 propuseram um cutoff epidemiológico > 1 μg/ml no caso da lincomicina, com o qual 90 a 100% dos isolados são classificados como "resistentes in vitro".
Finnish: Pringle et al. (2012)1 ovat ehdottaneet linkomysiinin epidemiologiseksi raja-arvoksi > 1 μg/ml, jolloin 90-100 % isolaateista luokitellaan "resistenteiksi in vitro".
Portuguese: Na sequência da avaliação dos dados disponíveis, o CVMP considerou que o perfil benefício-risco para a espécie-alvo suínos continua a ser positiva.
Finnish: Arvioituaan käytettävissä olevat tiedot eläinlääkekomitea katsoi, että hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen kohde-eläinlajilla siat.
Portuguese: Os regimes posológicos harmonizados recomendados não levaram a um aumento da exposição do ambiente às substâncias ativas.
Finnish: Suositellut yhdenmukaistetut annostusohjelmat eivät lisää ympäristön altistusta vaikuttaville aineille.
Portuguese: A administração prolongada ou repetida deve ser evitada, melhorando as boas práticas de maneio e de desinfeção.
Finnish: Toistuvan tai pitkäaikaisen käytön välttämiseksi tilan hoito- ja desinfiointikäytäntöjä pitää parantaa.
Portuguese: Evitar o contacto com a pele e olhos.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle ja silmiin.
Portuguese: O potencial risco de desenvolvimento de resistência com possível impacto na eficácia do medicamento e, globalmente na saúde animal e humana, é limitado através das seguintes medidas:
Finnish: Resistenssin kehittymisen riskiä, joka saattaa vaikuttaa valmisteen tehoon sekä eläinten ja ihmisten terveyteen, rajoitetaan seuraavin keinoin:
Portuguese: Benefícios diretos
Finnish: Suora hyöty
Portuguese: Os antimicrobianos MLS são indicados pela OMS (AGISAR, 2009)3 como tendo uma importância crítica para o tratamento de determinadas infeções zoonóticas nos seres humanos (como as infeções por Campylobacter).
Finnish: Maailman terveysjärjestö on luetellut MLS-mikrobilääkkeet (AGISAR, 2009)3 ratkaisevan tärkeiksi ihmisten tiettyjen zoonoosi-infektioiden (kuten kampylobakteeri-infektioiden) hoidon kannalta.
Portuguese: A resistência pode ser uma preocupação direta quando afeta agentes patogénicos zoonóticos, como Campylobacter e Enterococcus, ou pode ser transferida horizontalmente para os agentes patogénicos humanos através de elementos genéticos móveis.
Finnish: Resistenssi voi olla suora huolenaihe, kun se koskee zoonoosipatogeeneja, kuten kampylobakteeria ja enterokokkia, tai kun se voi siirtyä horisontaalisesti ihmisten patogeeneihin liikkuvien geneettisten elementtien kautta.
Portuguese: Reações alérgicas/hipersensibilidade são raras mas podem ocorrer e nesse caso o tratamento deve ser interrompido.
Finnish: Allergiset reaktiot / yliherkkyysreaktiot ovat harvinaisia, mutta niitä voi ilmetä.
Portuguese: • Inclusão de informações acerca do estado da resistência e advertências relacionadas com uma utilização prudente em termos de resistência, nas secções 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo, 4.5 (i) Precauções especiais para utilização em animais e 5.1 Propriedades farmacodinâmicas do RCM.
Finnish: • Tietoa resistenssistatuksesta ja resistenssiin liittyvää harkittua käyttöä koskevat varoitukset lisätään valmisteyhteenvedon kohtiin 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain, 4.5 (i) Eläimiä koskevat erityiset varotoimet ja 5.1 Farmakodynamiikka.
Portuguese: Isto é indicativo de uma taxa significativa de resistência elevada, apesar de não se ter definido qualquer limite clínico sólido.
Finnish: Tämä viittaa korkean resistenssitason merkittävään yleisyyteen, joskaan täsmällistä kliinistä raja-arvoa ei ole määritetty.
Portuguese: • Restrição das indicações às indicações adequadamente consubstanciadas pelos dados da eficácia,
Finnish: • Käyttöaiheet rajataan niihin, joita tukee riittävä määrä tehokkuustietoja.
Portuguese: Adicionalmente, foi referida a utilização de longa duração do medicamento e a ausência de falta de eficácia notificada nos dados de farmacovigilância.
Finnish: Lisäksi on pantu merkille valmisteen pitkäaikainen käyttö ja se, että lääkevalvontatiedoissa ei ole ilmoitettu tehon puutteesta.
Portuguese: A segurança do consumidor continua a ser garantida pelos intervalos de segurança harmonizados recomendados de 0 dias nos suínos e de 5 dias nos frangos.
Finnish: Kuluttajien turvallisuus on edelleen varmistettu suositelluilla yhdenmukaistetuilla varoajoilla, jotka ovat nolla vuorokautta sioille ja viisi vuorokautta kanoille.
Portuguese: Espanha Zoetis Spain, S.L.
Finnish: Zoetis Spain, S.L.
Portuguese: No RCM harmonizado proposto, foram eliminadas todas as referências ao tratamento profilático, ponto este que foi confirmado pelo CVMP.
Finnish: Ehdotetusta yhdenmukaistetusta valmisteyhteenvedosta on poistettu kaikki viittaukset ennaltaehkäisevään hoitoon, ja eläinlääkekomitea vahvisti tämän.
Portuguese: Do mesmo modo, como os regimes posológicos e as indicações não foram alargados, não se observa qualquer alteração na avaliação da segurança do utilizador.
Finnish: Koska annostusohjelmia ja käyttöaiheita ei ole laajennettu, myöskään käyttäjien turvallisuutta koskeva arviointi ei muutu.
Portuguese: Aves: Para administração como única fonte diária de água de bebida até ser consumida, seguida se necessário por água não medicada no resto do dia.
Finnish: Siipikarja: annetaan ainoana juomavetenä kunnes nautittu, minkä jälkeen voidaan tarvittaessa antaa puhdasta vettä lopun päivää
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25°C.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Älä säilytä yli 25 °C:n lämpötilassa.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no frasco ou no saco.
Finnish: Ei saa käyttää pulloon tai pussiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Portuguese: O perfil benefício-risco global do medicamento para utilização em suínos e frangos foi considerado positivo, sujeito às alterações recomendadas na informação do medicamento (ver Anexo III).
Finnish: Valmisteen yleisen hyöty-riskisuhteen katsottiin olevan myönteinen sioilla ja kanoilla edellyttäen, että tuotetietoihin tehdään suositellut muutokset (ks. liite III).
Portuguese: Sobretudo no caso das doenças respiratórias em frangos, a disponibilidade do Linco-Spectin 100 poderá limitar a utilização de outros antimicrobianos considerados como mais críticos para a saúde animal e humana (por exemplo, fluoroquinolonas).
Finnish: Erityisesti kanojen hengityssairauksissa Linco-Spectin 100 -valmisteen saatavuus saattaa rajoittaa muiden sellaisten mikrobilääkkeiden (esimerkiksi fluorokinolonien) käyttöä, joita pidetään kriittisempinä eläinten ja ihmisten terveyden kannalta.
Portuguese: • A resistência aos compostos abrangidos nas bactérias-alvo não demonstra qualquer evolução desfavorável ao longo do tempo nem qualquer preocupação extraordinária relativamente a outros compostos utilizados de forma semelhante;
Finnish: • Kohdebakteereiden resistenssissä kyseisiä yhdisteitä vastaan ei ilmennyt epäsuotuisaa kehitystä ajan myötä eivätkä yhdisteisiin liittynyt suurempia huolenaiheita kuin muihin samankaltaisesti käytettäviin yhdisteisiin.
Portuguese: Se tal não for possível, o tratamento deve ter em consideração a informação epidemiológica local (regional ou a nível da exploração) sobre a suscetibilidade das bactérias alvo.
Finnish: Jos tämä ei ole mahdollista, hoidon pitää perustua paikallisiin (alueellisiin, tilakohtaisiin) epidemiologisiin tietoihin kohdebakteerien lääkeaineherkkyydestä.
Portuguese: Benefícios indiretos
Finnish: Epäsuora hyöty
Portuguese: A 28 de setembro de 2012, a Bélgica enviou uma notificação de consulta nos termos do n.º 1 do artigo 34.º da Diretiva 2001/82/CE, com a última redação que lhe foi dada, ao CVMP/Agência Europeia de Medicamentos para Linco-Spectin 100 e nomes associados.
Finnish: Belgia lähetti 28. syyskuuta 2012 Euroopan lääkeviraston eläinlääkekomitealle muutetun direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan 1 kohdan mukaisen ilmoituksen menettelystä, joka koskee Linco-Spectin 100 -valmistetta ja muita kauppanimiä.
Portuguese: No estudo de desafio, a infeção bacteriana foi, aparentemente, erradicada.
Finnish: Altistustutkimuksessa bakteeri-infektio saatiin häädettyä.
Portuguese: A associação poderá ter um efeito sinérgico no Mycoplasma, mas a significância clínica deste dado não foi investigada.
Finnish: Yhdistelmällä saattaa olla synergistinen yhteisvaikutus mykoplasmaan, mutta tämän kliinistä merkitystä ei tutkittu.
Portuguese: • Eliminação de todas as recomendações para o uso profilático,
Finnish: • Kaikki ennaltaehkäisevää hoitoa koskevat suositukset poistetaan.