FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Lieky na obštrukčné ochorenia dýchacích ciest, iné systémové liečivá ochorení spojených s obštrukciou dýchacích ciest, ATC kód: R03DX07
Icelandic: Lyf gegn teppusjúkdómum í öndunarvegi, önnur lyf gegn teppusjúkdómum í öndunarvegi til almennrar verkunar, ATC flokkur:
Slovak: V jednej z troch štúdií fertility a embryofetálneho vývoja u potkanov sa pozorovali poimplantačné straty.
Icelandic: Í einum af þremur rannsóknum á rottum á frjósemi og fóstur- og fósturvísaþroska varð vart við fósturlát.
Slovak: Bolesť svalov
Icelandic: Vöðvaþrautir Bakverkur
Slovak: Nežiaduce účinky ako hnačka, nauzea, bolesť brucha a bolesť hlavy sa vyskytujú hlavne v prvých týždňoch liečby, s postupujúcou liečbou väčšinou vymiznú.
Icelandic: Þó aukaverkanir eins og niðurgangur, ógleði, kviðverkur og höfuðverkur komi að mestu leyti fram á fyrstu vikum meðferðar og hverfi yfirleitt þegar meðferð er haldið áfram skal endurmeta meðferð með roflumilasti ef vart verður við viðvarandi óþol.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť roflumilastu po perorálnej dávke 500 mikrogramov je približne 80%.
Icelandic: Heildar aðgengi roflumilasts í kjölfar 500 míkrógramma skammts til inntöku er u.þ.b. 80%.
Slovak: Malátnosť Slabosť Únava
Icelandic: Vanlíðan Þróttleysi Þreyta
Slovak: Ltd Tel:
Icelandic: Tau, S.A. Tel:
Slovak: Potenciálne riziko infekcií: Liečba Dalirespom sa nemá začínať, alebo sa má ukončiť upacientov so závažnými akútnymi infekčnými ochoreniami.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með Daliresp,eðameðferð skalhætt,hjá sjúklingum með alvarlega, bráða smitsjúkdóma.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 ľudí) - zväčšenie prsníkov u mužov - zhoršenie vnímania chute - infekcie dýchacích ciest (okrem zápalu pľúc) - krv v stolici, zápcha - zvýšenie hladiny pečeňových alebo svalových enzýmov (na základe krvných testov) - vyrážky (žihľavka)
Icelandic: - Brjóstastækkun hjá karlmönnum; - minnkað bragðskyn - sýkingar í öndunarvegi (aðrar en lungnabólga - blóð í hægðum, hægðatregða - hækkun á lifrar- eða vöðvaensímum (kemur fram í blóðrannsóknum) - kláðaútbrot (ofsakláði).
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 10-30 ml/min) bola celková inhibičná aktivita PDE4 znížená o 9%.
Icelandic: Heildar PDE4 hömlunarverkun minnkaði um 9% hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 10-30 ml/mín).
Slovak: Roflumilast je inhibítor PDE4, nesteroidové protizápalové liečivo s cieleným účinkom na systémové a pľúcne zápaly spojené s CHOCHP.
Icelandic: Roflumilast er PDE4 hemill og virkt bólgueyðandi efni sem ekki inniheldur stera og er hannað til þess að hafa áhrif á bæði almenna bólgu og bólgu í lungum í tengslum við langvinna lungnateppu.
Slovak: - liek, ktorý obsahuje teofylín (liek na liečbu ochorení spojených s dýchaním), alebo - liek, ktorý sa používa na liečbu imunologických ochorení ako je metotrexát, azatioprin,
Icelandic: - lyf sem inniheldur teófyllín (lyf til þess að meðhöndla öndunarsjúkdóma) eða - lyf sem er notað til þess að meðhöndla ónæmisfræðilega sjúkdóma, svo sem metótrexat, azatíóprín, infliximab, etanercept eða barkstera til inntöku sem teknir eru til lengri tíma.
Slovak: U pacientov so základnou telesnou hmotnosťou ≥ 60 kg liečených roflumilastom bol výskyt 2,5% oproti 2,2% pacientov užívajúcich placebo.
Icelandic: Tíðnin var 2,5% á móti 2,2% hjá sjúklingum með líkamsþyngd ≥60 kg við upphaf sem fengu roflumilast miðað við þá sem fengu lyfleysu.
Slovak: V súhrnnej analýze jednoročných štúdií M2-124 a M2-125 roflumilast v dávke 500 mikrogramov jeden krát denne signifikantne zlepšoval funkciu pľúc v porovnaní s placebom, priemerne o 48 ml (FEV1 pred podaním bronchodilatátora, primárny cieľ, p<0,0001) a o 55 ml (FEV1 po podaní broncho-dilatátora, p<0,0001).
Icelandic: 500 míkrógrömm af roflumilasti á dag lungnastarfsemi marktækt samanborið við lyfleysu, að meðaltali um 48 ml (FEV1 fyrir notkun berkjuvíkkandi lyfs, megin endapunktur, p<0,0001) og 55 ml (FEV1 eftir notkun berkjuvíkkandi lyfs, p<0,0001).
Slovak: Sila
Icelandic: EU
Slovak: Cesta podania Obal
Icelandic: VIÐAUKI A EU
Slovak: 1 fľaška; 2 vrecká
Icelandic: Ein pappaas kja sem inniheldu r eina HDPE flösku (750 g) og tvo skammta poka (125 g hvor um sig), sem mynda 888 ml af fullbúinni býbúsörd reifu eftir blöndun.
Slovak: 1 fľaška; 1 vrecko
Icelandic: Ein pappaas kja sem inniheldu r eina HDPE flösku (375 g) og einn skammta poka (125 g), sem mynda 444 ml af fullbúinni býbúsörd reifu eftir blöndun.
Slovak: Príloha A
Icelandic: 125 g
Slovak: čistená voda.
Icelandic: Hreinsað vatn
Slovak: 80689 Mníchov Nemecko
Icelandic: 80689 Munich Þýskaland
Slovak: Jedna fľaška obsahuje:
Icelandic: Eitt glas inniheldur:
Slovak: Kontaminovaný odev ihneď odstrániť.
Icelandic: Farið strax úr menguðum fötum.
Slovak: Na liečbu varoázy (Varroa destructor) u včely medonosnej (Apis mellifera) v kolóniách bez potomstva.
Icelandic: Til meðferðar á varróaveiki (Varroa destructor) hjá hunangsbýi (Apis mellifera), í búum án ungviðis.
Slovak: Neovplyvnilo to dlhodobý vývoj kolónií.
Icelandic: Þetta hafði ekki áhrif á langtímaþróun búa.
Slovak: Nula dní
Icelandic: Núll dagar.
Slovak: Biely kryštalický prášok.
Icelandic: Hvítt kristallað duft.
Slovak: Tento veterinárny liek je veľmi kyslý a môže mať dráždivý a leptavý účinok na kožu, oči a sliznice.
Icelandic: Þetta dýralyf er mjög súrt og getur haft ertandi og ætandi áhrif á húð, augu og slímhúð.
Slovak: Ďalšie bezpečnostné opatrenia:
Icelandic: Aðrar varúðarreglur:
Slovak: Včely medonosné (Apis mellifera)
Icelandic: Hunangsbý (Apis mellifera)
Slovak: Použité odmerky a prázdne nádoby sa majú ihneď zlikvidovať náležitým spôsobom.
Icelandic: Notuðum mæliáhöldum og tómum ílátum skal strax fargað á viðeigandi hátt.
Slovak: Po zmiešaní použiť do...
Icelandic: Eftir blöndun skal nota lyfið fyrir …
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Slovak: Fľašku pevne uzavrite a pretrepávajte dovtedy, kým sa sacharóza úplne nerozpustí.
Icelandic: Lokið glasinu vel og hristið þar til allur súkrósinn er uppleystur.
Slovak: Kyselina šťaveľová je organická kyselina, ktorá sa používa na liečbu napadnutia roztočom Varroa destructor.
Icelandic: Oxalsýra er lífræn sýra sem notuð er til meðferðar gegn Varroa destructor.
Slovak: Uchovávať v chladničke (pri teplote 2 °C- 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C-8°C).
Slovak: K dispozícii sú dôkazy, že disperzia dihydrátu kyseliny šťaveľovej môže preniknúť cez keratín, keďže krátky čas po aplikácii na včely je koncentrácia dihydrátu kyseliny šťaveľovej mierne zvýšená vo všetkých tkanivách včiel.
Icelandic: Vísbendingar eru um að oxalsýrutvíhýdratdreifa geti komist í gegnum keratín, vegna þess að í stuttan tíma eftir notkun hjá býflugum eykst þéttni oxalsýrutvíhýdrats svolítið í öllum vefjum þeirra.
Slovak: Umiestnite fľašku obsahujúcu roztok dihydrátu kyseliny šťaveľovej do teplej (30 - 35 °C) vody.
Icelandic: Setjið glasið sem inniheldur oxalsýrutvíhýdratlausnina ofan í volgt (30-35°C) vatn.
Slovak: Včely neznášajú dobre opakovanú liečbu.
Icelandic: Býflugur þola illa endurteknar meðferðir.
Slovak: Ak sú včelie robotnice liečené viac než jedenkrát na generáciu, môže to viesť k poškodeniu včiel a zníženiu sily kolónie.
Icelandic: Ef hver kynslóð af þernum er meðhöndluð oftar en einu sinni getur það skaðað býflugurnar og dregið úr styrkleika búsins.
Slovak: Celkové množstvo lieku podaného na kolóniu nemá prekročiť 54 ml.
Icelandic: Heildarmagn af lyfinu sem gefið er í hvert bú skal ekki vera meira en 54 ml.
Slovak: Liek sa má podávať pomocou vhodnej odmerky s príslušnou stupnicou (napr. automatická pipeta, jednorazová striekačka) na včely sediace v spojoch.
Icelandic: Lyfið skal gefa með hentugu mælitæki með viðeigandi kvörðum (t.d. sjálfvirkri pípettu, einnota sprautu) á býflugur sem sitja í röndum.
Slovak: Zabrániť priamemu kontaktu s kožou a očami, ako aj kontaktu rúk s očami.
Icelandic: Forðist beina snertingu við húð og augu, einnig að bera hönd að auga.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vypláchnuť ústa vodou a napiť sa vody alebo mlieka, ale nevyvolávať vracanie.
Icelandic: Ef lyfið er tekið inn af slysni skal skola munninn með vatni og drekka vatn eða mjólk, en ekki framkalla uppköst.
Slovak: Neprekračujte odporúčanú dávku a nepodávajte tento veterinárny liek viac než jedenkrát.
Icelandic: Ekki nota stærri skammt en ráðlagt er og ekki nota dýralyfið oftar en einu sinni.
Slovak: Včely MRL sa nevyžaduje
Icelandic: Býflugur MRL (hámarksgildi lyfjaleifa) ekki krafist
Slovak: V prípade, že finálna disperzia bola skladovaná, pred použitím sa má silno pretrepať.
Icelandic: Ef fullbúin dreifan hefur verið geymd skal hrista hana vel fyrir notkun.
Slovak: 1 ml zmiešanej disperzie do včelích úľov obsahuje:
Icelandic: 1 ml af blandaðri býbúsördreifu inniheldur:
Slovak: č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009, keď sú použité v tomto lieku.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Slovak: Nie sú k dispozícii štúdie skúmajúce spôsob účinku kyseliny šťaveľovej.
Icelandic: Rannsóknir á verkunarhætti oxalsýru liggja ekki fyrir.
Slovak: Súbežnému použitiu ďalších akaricídnych liekov sa treba vyhnúť, pretože u včiel by sa mohla vyskytnúť zvýšená toxicita.
Icelandic: Forðast skal samhliðanotkun annarra mítladrepandi lyfja vegna þess að auknar eiturverkanir á býflugur gætu komið fram.
Slovak: V dňoch nasledujúcich po liečbe zabrániť rozrušeniu v úľoch.
Icelandic: Forðist að trufla býbúin dagana eftir meðferðina.
Slovak: Preto, ak je potrebné, dávka na spoj sa má znížiť, aby sa neprekročilo celkové maximálne množstvo podané na kolóniu (výpočet: maximálna dávka na kolóniu/počet obsadených spojov =
Icelandic: Ef þörf krefur skal því minnka skammtinn í hverja rönd til að fara ekki yfir hámark heildarmagnsins sem gefið er í hvert bú (útreikningur: hámarksskammtur í hvert bú/fjöldi randa af býflugum=x,x ml í hverja rönd).
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítkoch a papierovej škatuli.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á miðunum og öskjunni.
Slovak: Všetky kolónie v rovnakom včelíne sa majú liečiť súčasne, aby sa zabránilo opätovnému napadnutiu.
Icelandic: Öll bú í sama býgarði skal meðhöndla samtímis til að hindra endurtekið smit.
Slovak: EU/2/18/225/002 (750 g roztok)
Icelandic: EU/2/18/225/002 (750 g lausn)
Slovak: Počas manipulácie a aplikácie tohto veterinárneho lieku nejesť, nepiť a nefajčiť.
Icelandic: Ekki borða, drekka eða reykja samhliða meðhöndlun eða notkun dýralyfsins.
Slovak: Dihydrát kyseliny šťaveľovej sa zvonka rozšíri na včely telesným kontaktom a/alebo vzájomnou výmenou potravy (trofolaxiou).
Icelandic: Oxalsýrutvíhýdrat dreifist á yfirborði býflugna með líkamlegri snertingu og/eða við fæðuskipti (trophallaxis).
Slovak: Uchovávať mimo potravín.
Icelandic: Geymið ekki nálægt matvælum.
Slovak: V prípade kontaktu lieku s očami ihneď dôkladne vypláchnuť oko vodou (najprv vybrať kontaktné šošovky).
Icelandic: Ef lyfið berst í augu skal strax skola augað vel með vatni (eftir að snertilinsur hafa verið fjarlægðar).
Slovak: Príprava 888 ml finálnej disperzie:
Icelandic: Blöndun 888 ml af fullbúinni býbúsördreifu:
Slovak: Liek Dany's BienenWohl má korozívny účinok na časti včelárskeho vybavenia, ktoré sú citlivé na koróziu.
Icelandic: Dany's BienenWohl er tærandi og getur haft áhrif á þá hluta búnaðs til býflugnaræktar sem viðkvæmir eru fyrir tæringu.
Slovak: Vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a oboznámte lekára s písomnou informáciou pre používateľa alebo s obalom lieku.
Icelandic: Leitið strax til læknis og sýnið fylgiseðilinn eða umbúðirnar.
Slovak: Fľaška: Fľaška z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s detským bezpečnostným skrutkovacím uzáverom z HDPE/polypropylénu (PP) obsahujúca 375 g alebo 750 g roztoku.
Icelandic: HDPE glas með HDPE/pólýprópýlen (PP) skrúfloki með barnaöryggi sem inniheldur 375 g eða 750 g af lausn.
Slovak: Príklad odmerky
Icelandic: Dæmi um mælitæki
Slovak: Liek Dany's BienenWohl sa nesmie vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
Icelandic: Dany's BienenWohl má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Slovak: Použitie lieku Dany's BienenWohl pomocou vyššie uvedenej schémy dávkovania platí len pre úle so zvislými rámami, ku ktorým je možný prístup zhora, keďže liečba včiel v iných typoch úľov sa neskúmala.
Icelandic: Notkun Dany's BienenWohl samkvæmt framangreindri meðferðaráætlun á aðeins við um býbú með lóðréttum römmum sem hægt er að komast að ofan frá, þar sem meðhöndlun býflugna í öðrum tegundum býbúa hefur ekki verið rannsökuð.
Slovak: Vonkajšia teplota počas liečby liekom Dany's BienenWohl má byť aspoň 3 °C.
Icelandic: 3°C meðan á meðferð með Dany's BienenWohl stendur.
Slovak: Pokyn o správnom podaní:
Icelandic: Leiðbeiningar um rétta lyfjagjöf:
Slovak: Nemiešať tento liek s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf.
Slovak: Jedna fľaška so 750 g roztoku obsahuje:
Icelandic: Eitt glas með 750 g af lausn inniheldur:
Slovak: Používajte osobné ochranné prostriedky.
Icelandic: Notið hlífðarbúnað.
Slovak: Dihydrát kyseliny šťaveľovej 39,4 mg (zodpovedá 28,1 mg kyseliny šťaveľovej)
Icelandic: Oxalsýrutvíhýdrat 39,4 mg (jafngildir 28,1 mg af oxalsýru)
Slovak: Príprava finálnej disperzie:
Icelandic: Blöndun fullbúinnar dreifu:
Slovak: Papierová škatuľa (na prášok a roztok na disperziu do včelích úľov)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (fyrir duft og lausn fyrir býbúsördreifu fyrir hunangsbý)
Slovak: Liek Dany's BienenWohl sa nemá používať, keď sa v plastoch nachádza med.
Icelandic: Ekki skal nota Dany's BienenWohl þegar safnkassar fyrir hunang eru til staðar.
Slovak: Pred použitím zmiešať s práškom Dany's BienenWohl podľa pokynov.
Icelandic: Blandið með Dany's BienenWohl dufti samkvæmt leiðbeiningum fyrir notkun.
Slovak: Roztok na disperziu do včelích úľov (fľaška obsahujúca účinnú látku):
Icelandic: Lausn fyrir býbúsördreifu (glas sem inniheldur virka efnið):
Slovak: Maximálna dávka 5 - 6 ml finálnej disperzie do včelích úľov sa má podať jedenkrát na spoj obsadený včelami.
Icelandic: Gefa skal að hámarki 5-6 ml skammt af fullbúinni býbúsördreifu einu sinni í hverja rönd af býflugum.
Slovak: Tento veterinárny liek sa má používať ako liečba v rámci integrovaného programu na kontrolu varoázy s pravidelným sledovaním poklesu roztočov.
Icelandic: Dýralyfið skal nota sem þátt í heildrænni áætlun gegn varróaveiki ásamt reglulegu eftirliti með mítlafjölda í fallgildrum.
Slovak: Jedna fľaška s 375 g roztoku obsahuje:
Icelandic: Eitt glas með 375 g af lausn inniheldur:
Slovak: Vrecká uzavreté štvorvrstvovou fóliou (polyetylén s nízkou hustotou (LDPE)/hliník/LDPE/papier potiahnutý nepriľnavým materiálom) obsahujúce 125 g ochutenej sacharózy.
Icelandic: Innsiglaðir skammtapokar úr fjögurra laga þynnu (LDPE/ál/LDPE/leirhúðaður pappír) sem innihalda 125 g af bragðbættum súkrósa.
Slovak: - časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 kolónií zo 100 liečených kolónií) - menej časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 kolónií z 1 000 liečených kolónií) - zriedkavé (u viac ako 1, ale menej ako 10 kolónií z 10 000 liečených kolónií) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 kolónie z 10 000 liečených kolónií vrátane ojedinelých hlásení).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 búum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 búum sem fá meðferð)
Slovak: Neuplat ňuje sa
Icelandic: Sítrónusýrueinhýdrat
Slovak: Sacharóza 125 g
Icelandic: Súkrósi 125 g
Slovak: Čas použiteľnosti po zmiešaní podľa návodu: 1 rok.
Icelandic: 2 ár Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum:
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti lieku (PSUR) sa majú synchronizovať a predkladať v rovnakom intervale ako pre referenčný liek.
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR) skulu lagðar fram með samræmdum hætti og með sömu tíðni og fyrir viðmiðunarlyfið.
Slovak: Do fľašky s roztokom sa má nasypať celý obsah vrecka (vreciek).
Icelandic: Öllu innihaldi pokans/pokanna skal hella ofan í glasið með lausninni.
Slovak: Prášok: sacharóza, anízový olej, eukalyptový olej.
Icelandic: Ilmviðar (eucalyptus) olía
Slovak: Tento veterinárny liek sa nesmie vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
Icelandic: Dýralyfið má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Slovak: Predávkovanie 53 % disperziou na liečbu viedlo k dočasnému krátkodobému zvýšeniu mortality včiel.
Icelandic: 53% ofskömmtun dreifunnar í hverri meðferð olli tímabundinni, skammvinnri aukningu í dánartíðni.
Slovak: Liek Dany's BienenWohl sa smie aplikovať len jedenkrát, iba v kolóniách bez potomstva.
Icelandic: Dany's BienenWohl má aðeins nota einu sinni, í búum án ungviðis.
Slovak: Fľašku a vrecko uchovávajte vo vonkajšom obale, aby boli chránené pred svetlom.
Icelandic: Geymið glasið og skammtapokann í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Slovak: 17,5 g dihydrátu kyseliny šťaveľovej (zodpovedá 12,5 g kyseliny šťaveľovej) (375 g roztok) 35 g dihydrátu kyseliny šťaveľovej (zodpovedá 25,0 g kyseliny šťaveľovej) (750 g roztok)
Icelandic: 17,5 g oxalsýrutvíhýdrat (jafngildir 12,5 g af oxalsýru) (375 g lausn) 35 g oxalsýrutvíhýdrat (jafngildir 25 g af oxalsýru) (750 g lausn)
Slovak: Dany's BienenWohl je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA Virka efnið í Dany's BienenWohl er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Slovak: Vysypte obsah dvoch vreciek do fľašky obsahujúcej 750 g kyslého roztoku dihydrátu kyseliny šťaveľovej.
Icelandic: Hellið innihaldi tveggja skammtapoka ofan í glasið sem inniheldur 750 g af oxalsýrutvíhýdratlausninni.
Slovak: Pomocou nožníc otvorte vrecko (vrecká) s práškovou sacharózou.
Icelandic: Opnið skammtapokann/pokana með súkrósaduftinu með skærum.
Slovak: Pred použitím zmiešať s roztokom Dany's BienenWohl.
Icelandic: Blandið með Dany's BienenWohl lausn fyrir notkun.
Slovak: Ak je to možné, striedajte používanie tohto veterinárneho lieku s iným povoleným liekom proti varoáze s odlišným spôsobom účinku s cieľom znížiť možný rozvoj rezistencie roztočov Varroa.
Icelandic: Ef mögulegt er skal nota til skiptis þetta dýralyf og annan samþykktan varróaeyði með annan verkunarhátt til að minnka líkur á ónæmismyndun hjá varróamítlum.
Slovak: Liek Dany's BienenWohl sa smie aplikovať len jedenkrát v kolóniách bez potomstva.
Icelandic: Dany's BienenWohl má aðeins nota einu sinni í búum án ungviðis.
Slovak: Jedno vrecko so 125 g prášku obsahuje: Pomocné látky:
Icelandic: Einn skammtapoki með 125 g af dufti inniheldur:
Slovak: Používať osobné ochranné prostriedky skladajúce sa z ochranného odevu, rukavíc odolných voči kyselinám a ochranných okuliarov.
Icelandic: Nota skal hlífðarbúnað sem samanstendur af hlífðarfatnaði, sýruþolnum hönskum og öryggisgleraugum.
Slovak: Dihydrát kyseliny šťaveľovej 35,0 g (zodpovedá 25,0 g kyseliny šťaveľovej)
Icelandic: Oxalsýrutvíhýdrat 35,0 g (jafngildir 25,0 g af oxalsýru)
Slovak: Ektoparazitiká, insekticídy a repelenty; Ektoparazitikum na lokálne použitie vrátane insekticídov
Icelandic: Lyf gegn útvortis sníkjudýrum, skordýraeitur og skordýrafælur; lyf gegn útvortis sníkjudýrum til útvortis notkunar, þ.m.t. skordýraeitur ATCvet flokkur:
Slovak: Roztok má byť počas aplikácie teplý (30 - 35 °C).
Icelandic: Dreifan skal vera volg (30-35°C) við notkun.
Slovak: Finálna disperzia do včelích úľov sa nakvapká na včely v spojoch.
Icelandic: Fullbúinni býbúsördreifu skal dreypa á býflugurnar í röndunum.
Slovak: <{DD mesiac RRRR}>
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS <{MM/ÁÁÁÁ}> <{DD/MM/ÁÁÁÁ}> <{DD mánuður ÁÁÁÁ.}>
Slovak: Zabrániť vystaveniu úst vrátane kontaktu rúk s ústami.
Icelandic: Forðist inntöku, þ.m.t. að bera hönd að munni.
Slovak: Finálna disperzia do včelích úľov (po zmiešaní):
Icelandic: Fullbúin býbúsördreifa (eftir blöndun):
Slovak: Dihydrát kyseliny šťaveľovej 17,5 g (zodpovedá 12,5 g kyseliny šťaveľovej)
Icelandic: Oxalsýrutvíhýdrat 17,5 g (jafngildir 12,5 g af oxalsýru)
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Slovak: Po predávkovaní sa veľmi často pozorovala zvýšená mortalita včiel.
Icelandic: Eftir ofskömmtun var mjög algengt að aukin dánartíðni kæmi fram hjá býflugum.
Slovak: Fľašku uchovávať vo vonkajšom obale, aby bola chránená pred svetlom.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið glasið í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Slovak: V klinických skúšaniach sa veľmi často pozorovala zvýšená mortalita včiel.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var mjög algengt að aukin dánartíðni kæmi fram.
Slovak: Finálna disperzia do včelieho úľa má byť bezfarebná číra až mierne zakalená disperzia.
Icelandic: Fullbúna býbúsördreifan ætti að vera litlaus, tær til svolítið gruggug dreifa.
Slovak: Dihydrát kyseliny šťaveľovej 17,5 g (zodpovedá 12,5 g kyseliny šťaveľovej) Číry bezfarebný roztok.
Icelandic: Oxalsýrutvíhýdrat 17,5 g (jafngildir 12,5 g af oxalsýru) Tær og litlaus lausn.
Slovak: K akaricídnemu účinku prispieva najmä nízke pH disperzie na rozdiel od podaného objemu disperzie.
Icelandic: Aðalþáttur mítladrepandi áhrifanna er lágt pH dreifunnar, frekar en rúmmál dreifunnar sem notað er.
Slovak: Nepoužívať počas znášky.
Icelandic: Má ekki nota þegar hunang flæðir.
Slovak: Dávka:
Icelandic: Skammtur:
Slovak: - časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 kolónií zo 100 liečených kolónií)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 búum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 búum sem fá meðferð)
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna fľaška s 375 g roztoku obsahuje:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Eitt glas með 375 g af lausn inniheldur:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. marec 2017
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 22. mars 2017.
Slovak: Hospira UK Limited Horizon
Icelandic: Framleiðandi Hospira UK Limited Horizon
Slovak: % podanej dávky sa odstráni za 48 hodín).
Icelandic: 11% af gefnum skammti hreinsast út á 48 klst.).
Slovak: 2 (zvýšená hladina alanínaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST) alebo alkalickej fosfatázy (ALP))
Icelandic: 2 (aukinn alanin amínótransferasi (ALT), aspartat amínótransferasi (AST) eða alkalískur fosfatasi(ALP))
Slovak: Antibakteriálne látky na systémové použitie, iné antibakteriálne látky, ATC kód: J01XX09
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar (systemic use), önnur bakteríulyf, ATC-flokkur: J01XX09.
Slovak: Vo väčšine prípadov zvýšenie aminotransferáz predstavovalo toxicitu stupňa 1 - 3 a zmizlo po vysadení liečby.
Icelandic: Í flestum tilvikum var hækkun transaminasa af eiturverkanastigi 1-3.og gekk til baka eftir að meðferð var hætt.
Slovak: CPK sa má stanovovať častejšie (napr. každé 2 - 3 dni aspoň počas prvých dvoch týždňov liečby) u pacientov, u ktorých je vyššie riziko vzniku myopatie.
Icelandic: - Mæla skal CK oftar (t.d. á 2-3 daga fresti, að minnsta kosti fyrstu tvær vikur meðferðar) hjá sjúklingum sem eru í meiri hættu á að fá vöðvakvilla.
Slovak: Táto závažná alergická reakcia vyžaduje okamžitú lekársku pomoc.
Icelandic: Þessi alvarlegu ofnæmisviðbrögð krefjast tafarlausrar læknisaðstoðar.
Slovak: Daptomycin Hospira môže ovplyvňovať laboratórne skúšky, ktorými sa stanovuje, ako dobre sa zráža krv.
Icelandic: Hospira getur haft truflandi áhrif á rannsóknastofupróf sem mæla hversu vel blóðið storknar.