FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Pelmeg lze použít při náhodném zmrazení po dvě období, každé kratší než 72 hodin.
Norwegian Bokmål: Pelmeg kan brukes hvis den har vært tilfeldig frosset i to enkeltperioder, hver på mindre enn 56 timer.
Czech: Pokyny, jak si sám (sama) podávat injekce Pelmeg, naleznete na konci této příbalové informace.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om hvordan du injiserer Pelmeg på egenhånd, finner du i den siste delen av dette pakningsvedlegget.
Czech: Přípravek Pelmeg Vám byl předepsán Vaším lékařem proto, aby podpořil kostní dřeň (část kosti, ve které se tvoří krevní buňky) v produkci většího množství bílých krvinek, které pomáhají organismu v boji s infekcí.
Norwegian Bokmål: Legen din har gitt deg Pelmeg for å hjelpe benmargen (del av skjelettet som lager blodceller) til å produsere flere hvite blodceller som hjelper kroppen med å bekjempe infeksjoner.
Czech:  závažné alergické reakce včetně anafylaxe (slabost, pokles krevního tlaku, dýchací obtíže, otok obličeje).
Norwegian Bokmål:  alvorlige allergiske reaksjoner, deriblant anafylaksi (slapphet, blodtrykksfall, vanskeligheter med å puste, hevelse i ansiktet).
Czech: Podávání přípravku Pelmeg se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Pelmeg er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pelmeg používat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pelmeg
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Zabraňte prudkému třepání se stříkačkou.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Unngå kraftig risting.
Czech: Mundipharma
Norwegian Bokmål: ANNET Mundipharma
Czech: Aortitida Aortitida byla hlášena po podání faktoru G-CSF zdravým osobám i pacientům s nádorovým onemocněním.
Norwegian Bokmål: Aortitt har blitt rapportert etter administrering av G-CSF hos friske personer og kreftpasienter.
Czech: Pelmeg se používá u dospělých pacientů ke zkrácení období neutropenie (nízkého počtu bílých krvinek) a k potlačení výskytu febrilní neutropenie (nízkého počtu bílých krvinek s horečkou), které mohou doprovázet cytotoxickou chemoterapii (léčiva, jež ničí rychle rostoucí buňky).
Norwegian Bokmål: Pelmeg brukes til voksne pasienter for å forkorte varigheten av nøytropeni (for få hvite blodceller) og redusere forekomsten av febril nøytropeni (for få hvite blodceller og feber), som kan oppstå ved bruk av cytotoksisk kjemoterapi (legemidler som ødelegger raskt voksende celler).
Czech: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach
Norwegian Bokmål: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Tyskland
Czech: Z důvodu potenciální sensitivity rychle se dělících myeloidních buněk na cytotoxickou chemoterapii má být přípravek Pelmeg podán nejdříve 24 hodin po aplikaci cytotoxické chemoterapie.
Norwegian Bokmål: På grunn av den potensielle sensitiviteten som myeloide celler med rask celledeling har overfor cytotoksisk kjemoterapi, skal Pelmeg gis minst 24 timer etter administrering av cytotoksisk kjemoterapi.
Czech: Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, přestaňte používat přípravek Pelmeg a kontaktujte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Stopp å bruke Pelmeg hvis du får slike symptomer, og ta kontakt med lege eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky, především s roztoky chloridu sodného.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler, og da spesielt ikke natriumkloridoppløsninger.
Czech: V souvislosti s používáním přípravku Pelmeg byly hlášeny závažné kožní reakce (StevensůvJohnsonův syndrom).
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert alvorlige hudreaksjoner (Stevens-Johnson-syndrom) ved bruk av Pelmeg.
Czech: Pokud se u Vás rozvine nebo by se mohlo rozvinout zhoubné onemocnění krve, smíte Pelmeg používat pouze v případě, že o tom rozhodne Váš lékař.
Norwegian Bokmål: Dersom du utvikler eller har høy risiko for å utvikle blodkreft, skal du ikke bruke Pelmeg, med mindre legen gir deg beskjed om det.
Czech: Výskyt příznaků plicního onemocnění jako jsou kašel, horečka a dyspnoe spolu s radiologickými známkami plicních infiltrátů, zhoršením plicních funkcí a zvýšením počtu neutrofilů může být předzvěstí syndromu akutní respirační tísně (Acute Respiratory Distress
Norwegian Bokmål: Lungesymptomer som hoste, feber og dyspné i forbindelse med radiologiske tegn på lungeinfiltrater og svekkelse av lungefunksjon sammen med økt nøytrofiltall kan være tidlige tegn på Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS).
Czech:  Zánět aorty (velké krevní cévy, která vede krev ze srdce do těla) byl u pacientů s nádorovým onemocněním i u zdravých dárců hlášen vzácně.
Norwegian Bokmål:  Betennelse i hovedpulsåren (den store blodåren som transporterer blod fra hjertet til kroppen) er en sjelden bivirkning hos kreftpasienter og friske donorer.
Czech: Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra)
Norwegian Bokmål: Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra) Spania
Czech: Nepoužívejte Pelmeg:  Jestliže jste alergický(á) na pegfilgrastim, filgrastim, proteiny pocházející z E. coli nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku.
Norwegian Bokmål:  dersom du er allergisk overfor pegfilgrastim, filgrastim, proteiner avledet fra E. coli.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podání potvrdily očekávané farmakologické účinky zahrnující zvýšený počet leukocytů, myeloidní hyperplazii kostní dřeně, extramedulární hematopoezu a zvětšení sleziny.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data fra konvensjonelle studier av toksisitetstester ved gjentatt dosering avslørte forventede farmakologiske effekter inkludert økning i leukocyttall, myeloid hyperplasi i benmarg, ekstramedullær hematopoese og forstørret milt.
Czech: Jak se Pelmeg používá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pelmeg
Czech: V otevřené studii (n = 31) s použitím jednorázové dávky pegfilgrastimu neměl různý stupeň poruchy funkce ledvin, včetně konečného stadia onemocnění ledvin, žádný vliv na farmakokinetiku pegfilgrastimu.
Norwegian Bokmål: En åpen enkeltdosestudie (n = 31) viste at nedsatt nyrefunksjon på ulike stadier, inkludert terminal nyresvikt, ikke hadde noen påvirkning på pegfilgrastims farmakokinetikk.
Czech: Další léčivé přípravky a Pelmeg
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Pelmeg
Czech: Bolest v místě podání injekce Nekardiální boles t na hrudi1
Norwegian Bokmål: Smerter på injeksjonsstedet Ikke-hjerterelaterte brystsmerter1
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):  kostní bolest.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):  skjelettsmerter.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pelmeg 6 mg pegfilgrastimum s.c.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Pelmeg 6 mg pegfilgrastim s.c.
Czech: • vykašlávání krve (hemoptýza)
Norwegian Bokmål:  hoste opp blod (hemoptysis).
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků Byly popsány méně časté případy Sweetova syndromu, ačkoli v některých těchto případech může hrát roli základní choroba - maligní hematologické onemocnění.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige tilfeller av Sweets syndrom har vært rapportert, selv om underliggende hematologiske maligniteter kan spille en rolle i noen tilfeller.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Pelmeg nebyly hodnoceny u pacientů léčených vysokými dávkami chemoterapeutik.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pelmeg er ikke undersøkt hos pasienter som mottar høydose kjemoterapi.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Pelmeg nebyly hodnoceny u pacientů léčených chemoterapeutiky, jejichž podávání je doprovázeno pozdní myelosupresí, jako jsou například nitrosomočoviny.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pelmeg er ikke vurdert hos pasienter som får kjemoterapi som er forbundet med forsinket myelosuppresjon, f.eks. nitrosourea.
Czech: Méně často vedly některé z popsaných případů k dechovému selhání nebo k syndromu akutní respirační tísně (ARDS), který může mít i fatální průběh
Norwegian Bokmål: I mindre vanlige tilfeller har slike tilfeller ført til respirasjonssvikt eller ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome), som kan være dødelig (se pkt.
Czech: V těchto případech musí být léčba přípravkem Pelmeg ukončena podle rozhodnutí lékaře a musí být zahájena odpovídající terapie (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør Pelmeg seponeres etter legens vurdering og passende behandling gis (se pkt.
Czech: • plicní krvácení (pulmonální hemoragie).
Norwegian Bokmål: • blødning fra lungene (lungeblødning).
Czech: Injekční roztok 1 předplněná injekční stříkačka s automatickým chráničem jehly (0,6 ml).
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med automatisk nålebeskyttelse (0,6 ml).
Czech: Kostní bolest Muskuloskeletální bolest (myalgie, artralgie, bolest končetin, bolest zad, muskuloskeletální bolest, bolest krku)
Norwegian Bokmål: Skjelettsmerter Muskel/skjeletts merter (myalgi, artralgi, smerter i ekstremiteter, ryggsmerter, muskel/skjelettsmert er, nakkesmerter)
Czech: Nejmladší věková skupina (0 - 5 let) měla vyšší průměrnou expozici pegfilgrastimu (AUC ± směrodatná odchylka) (47,9±22,5 μg·h/ml) než starší děti ve věku 6 - 11 let (22,0 ± 13,1 μg·h/ml) a 12 - 21 let
Norwegian Bokmål: Den yngste aldersgruppen (0-5 år) hadde en høyere gjennomsnittlig eksponering for pegfilgrastim (AUC) (± standardavvik) (47,9 ± 22,5 mikrog t/ml) enn eldre barn på 6-11 år og 12-21 år (henholdsvis 22,0 ± 13,1 mikrog t/ml og 29,3 ± 23,2 mikrog t/ml) (se pkt.
Czech: Reakcev místě podání injekce2
Norwegian Bokmål: Reaks joner på injeksjonsstedet2
Czech: Jestliže jste si zapomněl(a) podat injekci Pelmeg Jestliže jste si zapomněl(a) podat dávku přípravku Pelmeg, musíte se spojit se svým lékařem a dohodnout se na čase podání další dávky.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose Pelmeg, skal du kontakte legen for å diskutere når du skal injisere neste dose.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,6 ml
Czech: Před použitím přípravku Pelmeg předplněné injekční stříkačky s automatickým chráničem jehly si přečtěte tyto důležité informace:
Norwegian Bokmål: Viktig Les disse viktige opplysningene før du bruker en Pelmeg ferdigfylt sprøyte med automatisk nålebeskyttelse:
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pelmeg nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Pelmeg har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 30 mg sorbitolu (E 420).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 30 mg sorbitol (E 420)
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Pelmeg dosud nebyly zkoumány u pacientů s myelodysplastickým syndromem, chronickou myelogenní leukémií a u pacientů se sekundární AML; proto se u těchto pacientů nemá používat.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pelmeg er ikke undersøkt hos pasienter med myelodysplastisk syndrom, kronisk myelogen leukemi og hos pasienter med sekundær AML.
Czech: Pelmeg prudce neprotřepávejte; může to ovlivnit jeho účinnost.
Norwegian Bokmål: Ikke rist Pelmeg kraftig da dette kan påvirke legemidlets aktivitet (virkning).
Czech:  zvětšení sleziny.
Norwegian Bokmål:  forstørret milt.
Czech: Plicní nežádoucí účinky (intersticiální pneumonie, plicní edém, plicní infiltráty, plicní fibróza) Hemoptýza
Norwegian Bokmål: Pulmonale bivirkninger (inters titiell pneumoni, lungeødem, lungeinfiltrater og lungefibrose), Hemoptysis
Czech: Při zahájení nebo opakované léčbě pegfilgrastimem se objevily hypersenzitivní reakce zahrnující vyrážku, kopřivku, angioedém, dyspnoe, erytém, zrudnutí a hypotenzi (méně časté [≥ 1/1 000 až
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner, inkludert hudutslett, urtikaria, angioødem, dyspné, erytem, rødming og hypotensjon har oppstått både ved innledende behandling og vedlikeholdsbehandling med pegfilgrastim (mindre vanlige [≥ 1/1000 til < 1/100]).
Czech: K lepší dohledatelnosti biologických léčivých přípravků je nutné přehledně zaznamenat do pacientovy dokumentace obchodní název podávaného přípravku a číslo šarže.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidler skal handelsnavn og produksjonsnummer (batch/lot-nummer) til det administrerte legemidlet angis tydelig i pasientens journal.
Czech: Na jeden cyklus chemoterapie se doporučuje jedna dávka 6 mg přípravku Pelmeg (jedna předplněná injekční stříkačka) podaná nejdříve 24 hodin po cytotoxické chemoterapii.
Norwegian Bokmål: Én 6 mg dose (én ferdigfylt sprøyte) av Pelmeg anbefales for hver kjemoterapisyklus, gitt minst 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi.
Czech: Pelmeg nepodávejte pacientům s hypersenzitivitou na pegfilgrastim nebo filgrastim v anamnéze.
Norwegian Bokmål: Ikke administrer Pelmeg til pasienter med kjent overfølsomhet for pegfilgrastim eller filgrastim.
Czech:  máte náhlé příznaky alergie jako je vyrážka, svědění kůže nebo kopřivka, otok obličeje, rtů, jazyka nebo jiných částí těla, dechová nedostatečnost, sípání nebo potíže s dechem.
Norwegian Bokmål:  dersom du får plutselige tegn på allergi, som hudutslett, kløe eller blemmer i huden, hevelser i ansikt, lepper, tunge eller andre deler av kroppen, kortpustethet, hvesende pust eller pusteproblemer, kan dette være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 30 mg sorbitolu v jedné předplněné injekční stříkačce, což odpovídá
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 30 mg sorbitol i hver ferdigfylte sprøyte.
Czech: Pelmeg obsahuje léčivou látku pegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: Pelmeg inneholder virkestoffet pegfilgrastim.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Na jednorázové použití K subkutánnímu podání.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til engangsbruk.
Czech: Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek současně podávaných přípravků s obsahem sorbitolu
Norwegian Bokmål: Tilleggseffekt av samtidig administrerte legemidler som inneholder sorbitol (eller fruktose) og inntak av sorbitol (eller fruktose) gjennom dietten skal tas i betraktning.
Czech: Pelmeg 6 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
Norwegian Bokmål: Pelmeg 6 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
Czech:  bolestivost kloubů a svalů.
Norwegian Bokmål:  generelle smerter og verk i ledd og muskler.
Czech: Současné podávání přípravku Pelmeg s jakýmkoliv chemoterapeutikem nebylo u pacientů hodnoceno.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Pelmeg og et cytostatikum har ikke vært evaluert hos pasienter.
Czech: Španělsko Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Czech: Obsah balení a další informace Co Pelmeg obsahuje
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Czech: Pelmeg je čirý, bezbarvý injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (6 mg/0,6 ml).
Norwegian Bokmål: Hvordan Pelmeg ser ut og innholdet i pakningen Pelmeg er en klar, fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte (6 mg/0,6 ml).
Czech: Bezpečnostní pružina jehly Nasazený kryt jehly
Norwegian Bokmål: Brukt nål Utløst fjær for nålebeskyttelse
Czech: Farmakokinetické vlastnosti pegfilgrastimu byly hodnoceny u 37 pediatrických pacientů se sarkomem,
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til pegfilgrastim ble studert hos 37 pediatriske pasienter med sarkom, som fikk 100 mikrog/kg pegfilgrastim etter fullført VAdriaC/IE-kjemoterapi.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA PRO STŘÍKAČKU V BLISTRU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG FOR SPRØYTE MED BLISTERPAKNING
Czech: Poruchy k rve a lymfatického systému
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Czech:  roztržení sleziny.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Mundipharma Biologics S.L.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Mundipharma Biologics S.L.
Czech: A Udržujte stisk.
Norwegian Bokmål: Ikke hold rundt stempelet.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pelmeg 6 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce pegfilgrastimum
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pelmeg 6 mg injeksjonsvæske, oppløsning pegfilgrastim
Czech: Údaje o podávání pegfilgrastimu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av pegfilgrastim hos gravide kvinner.
Czech: Při předepisování přípravku Pelmeg přenašečům srpkovité anemie nebo pacientům se srpkovitou anemií musí proto lékař postupovat opatrně; pravidelně kontrolovat klinické parametry a příslušný laboratorní nález a musí věnovat pozornost možné souvislosti léčby tímto přípravkem se zvětšením sleziny a výskytem vazookluzivní krize.
Norwegian Bokmål: De skal overvåke relevante kliniske parametre og laboratoriestatus og være oppmerksom på en mulig sammenheng mellom dette legemidlet og forstørrelse av milten og vaso-okklusjon.
Czech: Obchodní název a číslo šarže podaného přípravku mají být v dokumentaci pacienta zřetelně zaznamenány.
Norwegian Bokmål: Kun for helsepersonell Handelsnavn og produksjonsnummer (batch/lot-nummer) til det administrerte produktet bør angis (eller noteres) i pasientjournalen.
Czech: Proto u těchto pacientů musí být přípravek Pelmeg podáván se zvláštní opatrností.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal derfor ikke brukes hos disse pasientene.
Czech: - Léčivou látkou je pegfilgrastimum.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pelmeg - Virkestoff er pegfilgrastim.
Czech: Neberte stříkačku za píst.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pelmeg
Czech: Návod k použití:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk: Oversikt over deler
Czech: Plicní krvácení
Norwegian Bokmål: Pulmonale bivirkninger
Czech: • nejste ve věku nad 70 let.
Norwegian Bokmål: • du er mer enn 70 år gammel.
Czech: Tento stav vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden krever øyeblikkelig medisinsk hjelp.
Czech: Většina dávky byla vyloučena do 96 hodin.
Norwegian Bokmål: Størstedelen av dosen ble utskilt i løpet av 96 timer.
Czech: • nepijete velká množství alkoholu.
Norwegian Bokmål: • du drikker store mengder alkohol.
Czech: • jste těhotná nebo pokud těhotenství plánujete.
Norwegian Bokmål: • Du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Czech: Obsahuje dvě různé léčivé látky:
Norwegian Bokmål: Det inneholder to forskjellige virkestoffer:
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat samostatně.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, skal ikke selges hver for seg.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 3. července 2008
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 3. juli 2008
Czech: Krevní testy a kontroly
Norwegian Bokmål: Blodprøver og kontroll
Czech: • nemáte nízké hladiny fosforu.
Norwegian Bokmål: • du har lavt fosfatnivå.
Czech: Co musím vědět o cholesterolu a triglyceridech?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg vite om kolesterol og triglyserider?
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Norwegian Bokmål: Må ikke oppbevares over 30 °C.
Czech: • pokud nesnášíte statiny nebo pokud pro Vás nejsou statiny doporučeny.
Norwegian Bokmål: • når du ikke tåler statin eller når statin ikke anbefales for deg.
Czech: Testy jaterních funkcí se doporučují před zahájením léčby, každých 6 až 12 týdnů během prvního roku a poté pravidelně (např. dvakrát ročně).
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonsprøver anbefales før behandlingsstart, hver 6. til 12. uke det første året og deretter periodisk (f.eks. halvårlig).
Czech: • Léčbu musíte zahájit užíváním jedné tablety denně.
Norwegian Bokmål: • Du skal starte med å ta én tablett per dag.
Czech: Přípravek Pelzont s jídlem, pitím a alkoholem
Norwegian Bokmål: Inntak av Pelzont sammen med mat, drikke og alkohol
Czech: Mohou zvyšovat riziko problémů se srdcem.
Norwegian Bokmål: Det kan øke risikoen din for å få hjerteproblemer.
Czech: • nemáte vysoký krevní cukr nebo cukrovku.
Norwegian Bokmål: • du har høyt blodsukker eller diabetes.
Czech: Denní dávky vyšší než 2 000 mg/40 mg nebyly hodnoceny a tudíž se nedoporučují.
Norwegian Bokmål: Daglige doser over 2000 mg/40 mg er ikke undersøkt og anbefales derfor ikke.
Czech: Northumberland NE23 3JU Velká Británie
Norwegian Bokmål: Northumberland NE23 3JU Storbritannia
Czech: Laropiprant prostupuje placentou potkanů a králíků.
Norwegian Bokmål: Laropiprant går over i placenta hos rotter og kaniner.
Czech: * zahrnuje pacienty se středně silnými, závažnými nebo extrémními symptomy zrudnutí
Norwegian Bokmål: *Inkluderer pasienter med moderate, alvorlige eller ekstreme flushingsymptomer.
Czech: Obecně platí, že vliv léčby mezi skupinami na všechny lipidové parametry byl ve všech hodnocených podskupinách pacientů konzistentní.
Norwegian Bokmål: Generelt sett var effekten av behandlingen på alle lipidparametere i de ulike gruppene konsekvent i alle undergrupper av pasienter som ble undersøkt.
Czech: V případě předávkování je rozumné použít obvyklá symptomatická a podpůrná opatření.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør det iverksettes vanlige symptomatiske og støttende tiltak.
Czech: Toto ucpání může zpomalit nebo zastavit průtok krve do životně důležitých orgánů, jako je srdce nebo mozek.
Norwegian Bokmål: Denne tilstoppingen kan redusere eller blokkere blodgjennomstrømningen til vitale organer som hjertet og hjernen.
Czech: To znamená, že se jedna nebo více účinných látek časem postupně uvolňuje.
Norwegian Bokmål: Det betyr at ett eller flere virkestoffer frigis sakte over en tidsperiode.
Czech: • náhlé závažné alergické reakce (anafylaktický šok).
Norwegian Bokmål: • en uventet alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk sjokk) rapportert i tillegg.
Czech: • zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka)
Norwegian Bokmål: • gulfarging av huden og/eller øynene (gulsott)
Czech: • vyrážka s plochými, rudými skvrnami
Norwegian Bokmål: • utslett med flate, røde flekker
Czech: • v blízké době nepodstoupíte operaci.
Norwegian Bokmål: • du skal gjennomgå en operasjon.
Czech: U většiny lidí zpočátku probíhají problémy s cholesterolem bez příznaků.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste mennesker er det i begynnelsen ingen tegn på kolesterolproblemer.
Czech: Tato kombinace nebyla ve studiích reprodukční toxicity testována.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen er ikke undersøkt i reproduksjonstoksisitetsstudier.
Czech: Léčba kyselinou nikotinovou snižuje riziko smrti a kardiovaskulárních příhod a zpomaluje progresi nebo usnadňuje regresi aterosklerotických lézí.
Norwegian Bokmål: Behandling med nikotinsyre reduserer risikoen for død og kardiovaskulære hendelser og reduserer progresjonen eller fremmer regresjon av aterosklerotiske lesjoner.
Czech: Diabetické nebo potenciálně diabetické pacienty je nutno pečlivě sledovat.
Norwegian Bokmål: Diabetikere eller potensielle diabetikere må observeres nøye.
Czech: Lékař určí, zda je přípravek Pelzont pro Vás vhodný.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om Pelzont er riktig behandling for deg.
Czech: • Přípravek Pelzont užívejte jednou denně, večer nebo před ulehnutím.
Norwegian Bokmål: • Ta Pelzont én gang daglig, om kvelden eller ved sengetid.
Czech: Pokud tyto symptomy objevíte, obraťte se ihned na svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Hvis du har disse symptomene, må du kontakte lege umiddelbart.
Czech: Může být nezbytné upravit dietu a/nebo hypoglykemickou léčbu.
Norwegian Bokmål: Kostholdsendring og/eller hypoglykemisk behandling kan være nødvendig.