FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Rozpouštědlo:
Romanian: Calea de administrare
Czech: Ve druhé studii nebylo zaznamenáno žádné oddálení progrese invalidity.
Romanian: În al doilea studiu nu s-a constatat o întârziere în progresia dizabilității.
Czech: Další informace o přípravku Betaferon
Romanian: Alte informații despre Betaferon
Czech: Další informace o přípravku Betaferon jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Betaferon sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Czech: Před použitím přípravku Betaferon je nutné, aby lékaři vyloučili další příčiny příznaků;
Romanian: Înainte de a utiliza Betaferon, medicii trebuie să excludă alte cauze ale simptomelor;
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Betaferon průběžně sledovány.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Betaferon sunt monitorizate continuu.
Czech: Přípravku Betaferon bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 30. listopadu 1995.
Romanian: Betaferon a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 30 noiembrie
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Betaferon?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Betaferon?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Betaferon převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Betaferon sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Betaferon, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Betaferon, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: V obou studiích prokázal přípravek Betaferon snížení počtu klinických relapsů (o 30 %).
Romanian: În ambele studii, Betaferon a demonstrat reducerea numărului de recurențe clinice (30%).
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Betaferon jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Betaferon sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Czech: Přípravek se podává injekčně pod kůži.
Romanian: Se administrează prin injecție subcutanată (sub piele).
Czech: Co je přípravek Betaferon a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Betaferon și pentru ce se utilizează?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Betaferon?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Betaferon?
Czech: Na začátku léčby jsou nežádoucí účinky časté, ale v jejím průběhu obvykle odezní.
Romanian: Reacțiile adverse sunt frecvente la începutul tratamentului, însă, de obicei, scad cu tratament suplimentar.
Czech: Nesmí se dále používat u pacientů s dekompenzovaným onemocněním jater (kdy jsou játra poškozena a již nefungují správně).
Romanian: Betaferon este contraindicat la pacienții cu boală hepatică decompensată (când ficatul este afectat și nu mai poate funcționa corespunzător).
Czech: Jaké přínosy přípravku Betaferon byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Betaferon pe parcursul studiilor?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Betaferon jsou příznaky podobné chřipce (včetně horečky, mrazení, bolesti kloubů, malátnosti, pocení, bolesti hlavy a bolesti svalů) a reakce v místě vpichu injekce.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Betaferon sunt simptome asemănătoare gripei (inclusiv febră, frisoane, dureri articulare, indispoziție generală, transpirație, dureri de cap și dureri musculare) și reacții la locul injectării.
Czech: • s tzv. relabující-remitující roztroušenou sklerózou, při níž se u pacientů střídají období záchvatů (relapsy) s obdobími bez příznaků (remise), konkrétně u pacientů, u nichž během posledních dvou let došlo k nejméně dvěma relapsům;
Romanian: • pacienți cu o formă de scleroză multiplă numită „recurent-remisivă", în care pacientul are atacuri (recurențe) între perioade fără simptome (remisii) și la pacienți care au avut cel puțin două recidive în ultimii doi ani;
Czech: Více informací o používání přípravku Betaferon naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Betaferon, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Léčba by měla být zahájena dávkou 62,5 mikrogramů (čtvrtinová dávka) podávanou obden a toto množství by mělo být postupně během 19 dnů navyšováno, dokud nebude dosaženo doporučené dávky 250 mikrogramů podávané obden.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat cu o doză de 62,5 micrograme (un sfert de doză) o dată la două zile, care trebuie mărită treptat timp de 19 de zile pentru a ajunge la doza recomandată de 250 de micrograme administrată o dată la două zile.
Czech: • se sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou (další forma roztroušené sklerózy, která následuje po relabující-remitující fázi) v období, kdy je onemocnění aktivní.
Romanian: • pacienți cu scleroză multiplă progresivă secundară (următoarea forma de scleroză multiplă după scleroza multiplă recurent-remisivă), când boala este activă.
Czech: • u nichž se poprvé objevily klinické příznaky roztroušené sklerózy a tyto příznaky jsou natolik závažné, že je nutná léčba injekčními kortikosteroidy (protizánětlivými léčivými přípravky).
Romanian: • pacienți care au avut primele semne de scleroză multiplă, iar acestea sunt suficient de severe pentru a necesita tratament cu corticosteroizi injectați (medicamente antiinflamatoare).
Czech: V první z těchto dvou studií bylo zjištěno významné oddálení progrese invalidity (31% snížení rizika v důsledku podávání přípravku Betaferon) a oddálení doby, kdy se pacienti stávají závislými na invalidním vozíku (o 39 %).
Romanian: Unul dintre cele două studii a indicat o întârziere semnificativă a progresiei dizabilității (o scădere cu 31 % a riscului, datorită Betaferon) și a timpului până la dependența de scaunul rulant (39 %).
Czech: Přípravek Betaferon byl při snižování počtu relapsů za rok účinnější než placebo: pacienti, kterým byl podáván tento léčivý přípravek, vykazovali v průměru 0,84 relapsu za rok, zatímco u pacientů užívajících placebo bylo zaznamenáno 1,27 relapsů.
Romanian: Betaferon a fost mai eficace decât placebo în reducerea numărului de recurențe anuale: pacienții cărora li s-a administrat medicamentul au avut în medie 0,84 recurențe anual, în timp ce pacienții care au primit placebo au avut 1,27 de recurențe.
Czech: Roztroušená skleróza je onemocnění, při němž zánět poškozuje ochrannou vrstvu kolem nervů (demyelinizace) i nervy samotné.
Romanian: Scleroza multiplă este o boală în care inflamația afectează izolația de protecție din jurul nervilor (demielinizare), precum și nervii.
Czech: Léčivou látkou v přípravku Betaferon je bílkovina interferon beta-1b ze skupiny interferonů, které tělo dokáže vyrábět přirozeně, aby mu pomáhaly bojovat proti virům a jiným útočníkům.
Romanian: Substanța activă din Betaferon este proteina interferon beta-1b, din clasa interferonilor care pot fi produși în mod natural de organism pentru a-l ajuta să combată virușii și alte atacuri.
Czech: Přípravek Betaferon je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla, jejichž smícháním vznikne roztok obsahující dávku 250 mikrogramů.
Romanian: Betaferon este disponibil sub formă de pulbere și solvent din care se obține o soluție pentru o doză de 250 micrograme.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Betaferon registrován v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Betaferon în UE?
Czech: Přípravek Betaferon se nesmí používat u pacientů se závažnou depresivní poruchou nebo s myšlenkami na sebevraždu.
Romanian: Betaferon este contraindicat la pacienții cu depresie severă sau cu gânduri de sinucidere.
Czech: Přípravek Betaferon obsahuje léčivou látku interferon beta-1b.
Romanian: Betaferon conține substanța activă interferon beta-1b.
Czech: Přesný mechanismus účinku přípravku Betaferon u roztroušené sklerózy není dosud znám, nicméně zdá se, že interferon beta-1b tlumí aktivitu imunitního systému a působí jako prevence relapsů roztroušené sklerózy.
Romanian: Nu se știe încă exact cum acționează Betaferon în scleroza multiplă, însă se pare că substanța activă, interferonul beta-1b, liniștește sistemul imunitar și previne recurența bolii.
Czech: U přípravku Betaferon bylo prokázáno snížení rizika rozvoje klinicky definované roztroušené sklerózy: roztroušená skleróza se objevila u 28 % pacientů užívajících přípravek Betaferon ve srovnání se 45 % pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Romanian: S-a demonstrat că Betaferon reduce riscul de scleroză multiplă definită clinic: scleroza multiplă a apărut la 28 % din pacienții cărora li s-a administrat Betaferon, față de 45 % din cei care au primit placebo.
Czech: Přípravek Betaferon byl dále zkoumán u 1 657 pacientů se sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou, kteří byli schopni chůze, v rámci dvou studií, v nichž byl srovnáván s placebem.
Romanian: Betaferon a fost studiat și în două studii efectuate la 1 657 de pacienți cu scleroză multiplă progresivă secundară care puteau merge, în care a fost comparat cu placebo.
Czech: Po zaškolení si pacienti mohou injekce přípravku Betaferon aplikovat sami.
Romanian: Pacienții își pot administra singuri Betaferon, prin injectare, după o instruire prealabilă.
Czech: Přípravek Betaferon byl rovněž zkoumán v rámci studie, které se zúčastnilo 487 pacientů s jedinou demyelinizační příhodou, jimž byl po dobu dvou let podáván buď Betaferon, nebo placebo.
Romanian: Betaferon a fost studiat și la 487 de pacienți cu un singur eveniment de demielinizare, cărora li s-a administrat Betaferon sau placebo timp de doi ani.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Betaferon je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Betaferon, citiți prospectul.
Czech: Betaferon se používá u pacientů, u nichž existuje vysoké riziko rozvoje roztroušené sklerózy.
Romanian: Betaferon se utilizează dacă se consideră că pacientul are un risc mare de sclerozeă multiplă.
Czech: Jak přípravek Betaferon působí?
Romanian: Cum acționează Betaferon?
Czech: Betaferon je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých pacientů s roztroušenou sklerózou.
Romanian: Betaferon este un medicament utilizat la adulți în tratamentul sclerozei multiple (SM).
Czech: Jak se přípravek Betaferon používá?
Romanian: Cum se utilizează Betaferon?
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou roztroušené sklerózy.
Romanian: Betaferon se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea sclerozei multiple.
Czech: Přípravek Betaferon se používá u pacientů:
Romanian: Betaferon este utilizat la:
Czech: Přípravek Betaferon byl zkoumán v průběhu dvou let u 338 pacientů s relaps-remitentní roztroušenou sklerózou, kteří byli schopni chodit sami bez pomoci.
Romanian: Betaferon a fost studiat timp de doi ani la 338 de pacienți cu scleroză multiplă recurent-remisivă care puteau să meargă fără ajutor, în care eficacitatea medicamentului a fost comparată cu placebo (un preparat inactiv).
Czech: Přehled pro přípravek Betaferon a proč byl přípravek registrován v EU
Romanian: Prezentare generală a Betaferon și motivele autorizării medicamentului în UE
Czech: Pokud se stav pacienta nezlepšuje, léčba přípravkem Betaferon by měla být ukončena.
Romanian: Tratamentul cu Betaferon trebuie oprit la pacienții a căror stare nu se ameliorează.
Czech: Symptomy mohou zcela nebo částečně vymizet.
Romanian: Simptomele pot dispărea complet sau parțial.
Czech: Zkušenosti s expozicí během druhého a třetího trimestru jsou velmi omezené.
Romanian: Experiența privind expunerea în al doilea și al treilea trimestru de sarcină este foarte limitată.
Czech: Tento účinek pokračoval po celé období pozorování až do doby 33 měsíců.
Romanian: Acest efect a continuat de-a lungul întregii perioade de monitorizare până la 33 de luni.
Czech: Tímto způsobem si snáze zapamatujete a naplánujete čas, kdy nebudete rušeni.
Romanian: Astfel vă va fi mai ușor să vă amintiți și să vă planificați un interval de timp în care să nu fiți întrerupt.
Czech: Jednotlivě se neprodává.
Romanian: Nu se vinde separat.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 31. ledna 2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 31 ianuarie 2006
Czech: Počet pacientů, kteří dokončili fázi zkoušky
Romanian: Numărul pacienților care au finalizat perioada de studiu
Czech: Betaferon samotný srdce přímo neovlivňuje .
Romanian: Betaferon nu afectează inima în mod direct.
Czech: Dávku vždy dvakrát zkontrolujte.
Romanian: Întotdeauna, verificați de două ori doza.
Czech: Vážení pacienti,
Romanian: Stimate pacient,
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Betaferon
Romanian: Urticare, Prurit,
Czech: Měl by být čirý a neměl by obsahovat žádné částečky.
Romanian: Aceasta trebuie să fie clară și să nu conțină particule.
Czech: Jako u všech terapeutických proteinů, i v tomto případě existuje možnost imunogenity.
Romanian: Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice, există potențial de imunogenitate.
Czech: Uvolněte píst, který se může vrátit do své původní polohy.
Romanian: Eliberați pistonul care poate reveni în poziția sa inițială.
Czech: Můžete použít následující harmonogram obměny.
Romanian: Puteți folosi următorul grafic de schimbare.
Czech: Optimální dávka nebyla ještě zcela určena.
Romanian: Doza optimă nu a fost stabilită definitiv.
Czech: - Vždy použijte zde popsanou sterilní (aseptickou) techniku.
Romanian: - Utilizați întotdeauna o tehnică de lucru sterilă (aseptică) cum este cea descrisă aici.
Czech: Na základě údajů ze studií prováděných na zvířatech (viz bod 5.3) existuje možnost zvýšeného rizika spontánního potratu.
Romanian: Pe baza datelor din studii efectuate la animale (vezi pct. 5.3) există posibilitatea unui risc crescut de avort spontan.
Czech: V současnosti není možné určit předem, kteří pacienti patří do této skupiny.
Romanian: În prezent nu este posibil să se prevadă care pacienți aparțin acestei categorii.
Czech: Toto balení pokrývá potřebu pacienta pro prvních 12 injekcí.
Romanian: Acest ambalaj corespunde necesităților pacientului pentru primele 12 injecții.
Czech: V jediné studii na genotoxicitu (Ames test) nebyl pozorován žádný mutagenní efekt.
Romanian: Într-un singur studiu de genotoxicitate (testul Ames) nu au fost observate efecte mutagene.
Czech: Váš lékař vás bude během léčby pečlivě sledovat.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza atent pe parcursul tratamentului.
Czech: - Plán řízení rizik (RMP)
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR)
Czech: Navíc většina pacientů ve studii používala autoinjektor.
Romanian: În plus, pe parcursul studiului majoritatea pacienților au folosit un auto-injector.
Czech: Snižuje počet dní strávených v nemocnici kvůli onemocnění a prodlužuje čas bez relapsů.
Romanian: Reduce numărul zilelor de internare în spital datorită bolii și prelungește intervalul de timp fără recurențe.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 30. listopadu 1995
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 30 noiembrie 1995
Czech: Zjistíte, že po několika týdnech se vaše léčba stane přirozenou součástí vašich každodenních činností.
Romanian: Veți descoperi că în decurs de câteva săptămâni, tratamentul dumneavoastră va deveni o componentă firească a rutinii de zi cu zi.
Czech: Postup se skládá z následujících hlavních kroků:
Romanian: Instrucțiunile cuprind următoarele etape principale:
Czech: Toto se nazývá demyelinizace.
Romanian: Aceasta se numește demielinizare.
Czech: Pro jednorázové použití.
Romanian: De unică folosință.
Czech: Tampón vyhoďte.
Romanian: Aruncați tamponul.
Czech: Zkušenosti s jinými interferony naznačují možnost poškození mužské i ženské fertility.
Romanian: Experiența cu alți interferoni sugerează că există posibilitatea de afectare a fertilității masculine și feminine.
Czech: Pokud jste zvlášť citlivý(á), může to ovlivnit vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Dacă sunteți deosebit de sensibil(ă), acestea pot influența capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Žádné formální studie interakcí nebyly provedeny za účelem zjištění, zda Betaferon působí na jiné léčivé přípravky nebo je jimi ovlivňován.
Romanian: Nu s-au efectuat studii oficiale privind interacțiunile pentru a se determina dacă Betaferon influențează alte medicamente sau este influențat de acestea.
Czech: Nebyl pozorován vliv na estrální cyklus u opic.
Romanian: Nu s-a observat nici o influență asupra ciclului estral la maimuțe.
Czech: 69 % 85 % Žádný primární endpoint
Romanian: 69% 85% Fără criteriu final principal de evaluare
Czech: Co je Betaferon
Romanian: Ce este Betaferon
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra vám o tom řekne více.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă poate spune mai multe despre acest lucru.
Czech: Toto testování však neproběhlo in vivo a jeho klinický význam je nejistý.
Romanian: acest lucru nu a fost investigat in vivo și semnificația sa clinică este incertă.
Czech: Jsou však k dispozici některá data u dětí a dospívajících ve věku od 12 do 16 let.
Romanian: Cu toate acestea, există unele date disponibile provenind de la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani.
Czech: Není zetím jasné, zdali tyto neutralizační protilátky snižují účinnost léčby.
Romanian: Nu este clar încă dacă acești anticorpi neutralizanți reduc eficacitatea tratamentului.
Czech: Až budete začínat, mohou být následující tipy pro vás užitečné:
Romanian: Pentru că sunteți la început, vă pot fi utile următoarele sfaturi:
Czech: Dlouhodobé studie nebyly prováděny.
Romanian: Nu au fost efectuate studii pe termen lung.
Czech: Likvidace Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Czech: 18 - Nyní jste připraveni k injekčnímu podání.
Romanian: 18 - Acum sunteți pregătit pentru injecție.
Czech: 43 % oproti placebu
Romanian: 43% comparativ cu placebo
Czech: Jsou známy tři velké skupiny interferonů: alfa, beta a gama.
Romanian: Au fost identificate trei clase majore de interferoni: alfa, beta și gama.
Czech: Neutralizační protilátky nejsou vytvářeny u všech pacientů.
Romanian: Anticorpii neutralizanți nu apar la toți pacienții.
Czech: Pokud se vrátíte do jedné oblasti po jednom cyklu obměny, zvolte si v této oblasti nejvzdálenější místo vpichu.
Romanian: Dacă reveniți la o zonă după un Ciclu de Schimbare, alegeți locul de injectare aflat cel mai la distanță în cadrul zonei respective.
Czech: „Možné nežádoucí účinky").
Romanian: „Reacții adverse posibile").
Czech: Rozhodnutí v léčbě pokračovat nebo ji ukončit by mělo být založeno na všech aspektech stavu onemocnění pacienta spíše než na samotném stavu neutralizační aktivity.
Romanian: Decizia de a continua sau de a întrerupe tratamentul trebuie să se bazeze în principiu pe toate aspectele bolii pacientului și nu numai pe statusul activității neutralizante.
Czech: Může se jednat o příznaky závažné alergické reakce (hypersenzitivity), která může ohrozit život.
Romanian: Acestea pot fi simptome ale unei reacții alergice severe (hipersensibilitate) care pot pune viața în pericol.
Czech: Frekvence není známa
Romanian: Cu frecvență necunoscută
Czech: V první části tohoto dodatku je doporučení, která místa zvolit.
Romanian: În prima parte a anexei sunt furnizate indicații cu privire la zona care trebuie aleasă.
Czech: Pozitivní nález proteinů v moči (>1+)x
Romanian: Pozitivarea proteinuriei (> 1+)x
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Romanian: Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul.
Czech: Jelikož hlodavci nereagují na lidský interferon beta, studie opakovaně podávaných dávek byly prováděny na opicích makak rhesus.
Romanian: Deoarece rozătoarele nu reacționează la interferonul beta uman, studiile cu doze repetate au fost efectuate pe maimuțe rhesus.
Czech: Zvracení Λ
Romanian: Vărsături Λ
Czech: podkožně, přibližně 8 až 12 mm pod kůži).
Romanian: 8 până la 12 mm sub piele).
Czech: Přesná příčina RS je neznámá.
Romanian: Cauza exactă a SM nu se cunoaște.
Czech: Analýzy podskupin podle výchozích faktorů prokázaly účinnost na progresi do CDMS ve všech hodnocených podskupinách.
Romanian: Analizele de subgrup în funcție de factorii de la momentul inițial au furnizat dovada eficacității privind progresia către SMCD în toate subgrupurile evaluate.
Czech: Kůži nechejte oschnout na vzduchu.
Romanian: Lăsați pielea să se usuce.
Czech: O délce léčby rozhodne váš lékař společně s vámi.
Romanian: Durata tratamentului va fi decisă de medic împreună cu dumneavoastră.
Czech: Přípravek Betaferon s jídlem a pitím
Romanian: Betaferon împreună cu alimente și băuturi
Czech: Riziko spontánních potratů u těhotných žen vystavených interferonu beta nelze na základě aktuálně dostupných údajů adekvátně vyhodnotit, ale dosavadní údaje zvýšené riziko nenaznačují.
Romanian: Riscul de avort spontan la femeile gravide expuse la interferon beta nu poate fi evaluat adecvat pe baza datelor disponibile, dar datele nu indică până acum un risc crescut.
Czech: Místo pro aplikaci injekce se musí pravidelně obměňovat.
Romanian: Locul de injectare trebuie schimbat în mod regulat.
Czech: Čtěte, prosím, tento návod pozorně a postupujte podle něj krok za krokem.
Romanian: Vă rugăm să citiți instrucțiunile cu atenție și să respectați fiecare etapă.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou dodávaného rozpouštědla uvedeného v bodě 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția solventului furnizat menționat la pct. 6.6.
Czech: U přežívajících zvířat nebyly pozorovány žádné malformace.
Romanian: La animalele care au supraviețuit nu au fost observate malformații.
Czech: Interferony mají molekulovou hmotnost od 15 000 do 21 000 daltonů.
Romanian: Interferonii prezintă greutăți moleculare variind între 15000 și 21000 Daltoni.
Czech: Léčba kortikosteroidy nebo ACTH během relapsů po dobu až 28 dnů byla pacienty léčenými Betaferonem dobře tolerována.
Romanian: Tratamentul recurențelor cu corticosteroizi sau ACTH pentru perioade de până la 28 de zile a fost bine tolerat la pacienții la care s-a administrat Betaferon.
Czech: - Zda nemáte monoklonální gamapatii.
Romanian: - Dacă aveți gamapatie monoclonală.
Czech: Váš lékař může společně s vámi rozhodnout o změně časových intervalů mezi zvýšením dávky v závislosti na nežádoucích účincích, které u vás mohou při zahájení léčby nastat.
Romanian: Medicul poate decide, împreună cu dumneavoastră, să modifice intervalul de timp dintre creșterile dozei, în funcție de reacțiile adverse pe care le puteți prezenta la începerea tratamentului.
Czech: Tyto krevní testy se provedou navíc k testům, které se normálně dělají pro kontrolu RS.
Romanian: Aceste analize de sânge se vor efectua suplimentar față de cele efectuate în mod normal pentru monitorizarea SM.
Czech: Každý cyklus bude obsahovat 8 injekcí (16 dní), aplikovaných postupně od oblasti 1 až po oblast 8.
Romanian: Fiecare ciclu va fi de 8 injecții (16 zile), plecând de la zona 1 până la zona 8, pe rând.
Czech: Nefrotický syndrom
Romanian: Sindrom nefrotic
Czech: Tabulka také zahrnuje nežádoucí účinky, které se vyskytly v méně než 10 % případů, ale které jsou významně spojené s léčbou):
Romanian: De asemenea, tabelul include reacții adverse care au apărut la mai puțin de 10% din cazuri, dar care au fost asociate în mod semnificativ cu tratamentul.