FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre, Trydonis se smije primjenjivati samo ako je očekivana korist veća od mogućeg rizika (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon skal Trydonis bare brukes hvis den forventede nytten oppveier den potensielle risikoen (se pkt.
Croatian: Trydonis se može primjenjivati u preporučenoj dozi u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega.
Norwegian Bokmål: Trydonis kan brukes ved anbefalt dose hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Croatian: U usporedbi s tiotropijem, Trydonis je također smanjio stopu teških egzacerbacija (tj. isključujući umjerene egzacerbacije) za 32 % (stopa: 0,067 naspram 0,098 događaja po bolesniku godišnje; p = 0,017).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med tiotropium reduserte Trydonis også raten for alvorlige eksaserbasjoner (dvs. at moderate eksaserbasjoner var utelukket) med 32 % (rate: 0,067 kontra 0,098 hendelser per pasient/år; p = 0,017).
Croatian: U usporedbi s fiksnom kombinacijom indakaterola i glikopironija, Trydonis je poboljšao prosječni FEV1 prije doziranja tijekom razdoblja liječenja u trajanju od 52 tjedna za 22 ml (p = 0,018).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med en fast kombinasjon av indakaterol og glykopyrronium forbedret Trydonis gjennomsnittlig FEV1 før dosering over den 52-ukers behandlingsperioden med 22 ml (p=0,018).
Croatian: U ispitivanju TRILOGY, Trydonis se uspoređivao s fiksnom kombinacijom beklometazondipropionata i formoterola 100/6 mikrograma primijenjenom u dva udaha dvaput na dan (1368 randomiziranih bolesnika).
Norwegian Bokmål: TRIOLOGY-studien sammenlignet Trydonis med en fast kombinasjon av beklometasondipropionat og formoterol 100/6 mikrogram to inhalasjoner to ganger daglig (1368 randomiserte pasienter).
Croatian: Farmakokinetički podaci o primjeni jedne doze (vidjeti dio 5.2) pokazali su da je primjena lijeka Trydonis sa AeroChamber Plus komorom za inhaliranje, u usporedbi s rutinskom primjenom bez komore za inhaliranje, povećala ukupnu sistemsku izloženost (AUC0-t) glikopironiju.
Norwegian Bokmål: 5.2) har demonstrert at bruken av Trydonis med AeroChamber Plus, sammenlignet med rutinebruk uten kammer, økte den totale systemiske eksponeringen (AUC0-t) for glykopyrronium.
Croatian: Ako imate ili ste imali neke zdravstvene tegobe ili alergije ili niste sigurni smijete li primjenjivati
Norwegian Bokmål: Dersom du har eller har hatt noen medisinske problemer eller noen allergier, eller dersom du ikke er sikker på om du kan bruke Trydonis, må du rådføre deg med lege eller apotek før du bruker inhalatoren.
Croatian: TRIBUTE je bilo aktivno kontrolirano ispitivanje u trajanju od 52 tjedna u kojem se Trydonis uspoređivao s fiksnom kombinacijom indakaterola/glikopironija od 85/43 mikrograma u obliku praška inhalata, u tvrdim kapsulama, primijenjenom kao jedan udah jedanput na dan (u 1532 randomizirana bolesnika).
Norwegian Bokmål: TRIBUTE var en 52-ukers aktivkontrollert åpen studie som sammenlignet Trydonis med en fast kombinasjon av indakaterol/glykopyrronium 85/43 mikrogram inhalasjonspulver i hard kapsel, én inhalasjon daglig (1532 randomiserte pasienter).
Croatian: U usporedbi s fiksnom kombinacijom beklometazondipropionata i formoterola, Trydonis je značajno poboljšao FEV1 dva sata poslije doziranja za 117 ml nakon 26 tjedana liječenja te za 103 ml nakon 52 tjedna liječenja (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med en fast kombinasjon av beklometasondipropionat og formoterol, forbedret Trydonis FEV1 2 timer etter dosering signifikant med 117 ml etter 26 uker med behandling og med 103 ml etter 52 uker med behandling (p < 0,001).
Croatian: Bioraspoloživost progutanog beklometazondipropionata je zanemariva; međutim, zbog predsistemske konverzije u beklometazon 17-monopropionat, 41 %
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten til beklometasondipropionat som er svelget, er ubetydelig, men førsystemisk omdannelse til beklometason 17-monopropionat resulterer imidlertid i at 41 % av dosen blir absorbert som den aktive metabolitten.
Croatian: 13 tjedana glavne uočene promjene bile su povezane s učincima na imunosni sustav (vjerojatno zbog sistemskih kortikosteroidnih učinaka beklometazondipropionata i njegovog aktivnog metabolita beklometazon 17-monopropionata) i kardiovaskularni sustav (vjerojatno povezanima s beta-2
Norwegian Bokmål: Ved inhalasjonsstudier med gjentatt dosering med Trydonis hos rotter og hunder i opptil 13 uker, var de viktigste observerte endringene forbundet med effekt på immunsystemet (trolig grunnet systemiske kortikosteroideffekter av beklometasondipropionat og dets aktive metabolitt beklometason-17-monopropionat) og på hjerte-kar-systemet (trolig forbundet med den beta2-adrenerge aktiviteten til formoterol og den antimuskarine aktiviteten til glykopyrronium).
Croatian: TRISTAR je bilo aktivno kontrolirano otvoreno ispitivanje u trajanju od 26 tjedana u kojem se Trydonis uspoređivao s ex tempore fiksnom kombinacijom flutikazona/vilanterola od 92/22 mikrograma u obliku praška inhalata, primijenjenom kao jedan udah jedanput na dan, u kombinaciji s tiotropijem od 18 mikrograma u obliku praška inhalata, u tvrdim kapsulama, primijenjenim kao jedan udah jedanput na dan (u 1157 randomiziranih bolesnika).
Norwegian Bokmål: TRISTAR var en 26-ukers aktivkontrollert åpen studie som sammenlignet Trydonis med en ekstemporal kombinasjon laget av en fast kombinasjon av flutikason/vilanterol 92/22 mikrogram inhalasjonspulver, én inhalasjon daglig pluss tiotropium 18 mikrogram inhalasjonspulver i hard kapsel, én inhalasjon daglig (1157 randomiserte pasienter).
Croatian: Kako primjenjivati Trydonis
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Trydonis
Croatian: Trydonis uspoređivao s ex tempore trostrukom fiksnom kombinacijom beklometazondipropionata i formoterola uz tiotropij (stopa umjerenih/teških egzacerbacija: 0,46 naspram 0,45 događaja po bolesniku godišnje).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen forskjeller når Trydonis ble sammenlignet med den ekstemporale trippelkombinasjonen laget av beklometasondipropionat og formoterol fast kombinasjon pluss tiotropium (moderat/alvorlig eksaserbasjonsrate: 0,46 kontra 0,45 hendelser per pasient/år).
Croatian: Ne smijete primjenjivati Trydonis tijekom dojenja.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Trydonis under amming.
Croatian: U usporedbi s fiksnom kombinacijom indakaterola i glikopironija, Trydonis je smanjio stopu umjerenih/teških egzacerbacija tijekom 52 tjedna za 15 % (stopa: 0,50 naspram 0,59 događaja po bolesniku godišnje; p = 0,043).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med en fast kombinasjon av indakaterol og glykopyrronium reduserte Trydonis raten av moderate/alvorlige eksaserbasjoner over 52 uker med 15 % (rate: 0,50 kontra 0,59 hendelser per pasient/år; p=0,043).
Croatian: Primjena lijeka Trydonis u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega kojima je potrebna dijaliza, osobito ako je povezana sa značajnim smanjenjem tjelesne težine, može se uzeti u obzir samo ako je očekivana korist veća od mogućeg rizika (vidjeti dio 4.4 i dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av Trydonis hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller nyresykdom i siste stadium som krever dialyse, spesielt hvis det er assosiert med signifikant kroppsvektreduksjon, skal bare vurderes hvis den forventede nytten oppveier den potensielle risikoen (se pkt.
Croatian: formulacija koja sadrži dvostruko veću jačinu glikopironija od odobrene i koja nije na tržištu) ili jednom dozom ex tempore kombinacije beklometazondipropionat/formoterol (4 udaha od 100/6 mikrograma) plus glikopironij (4 udaha od 25 mikrograma).
Norwegian Bokmål: Studien sammenlignet data innhentet etter behandling med en enkeltdose med Trydonis (4 inhalasjoner av 100/6/25 mikrogram, en ikke-markedsført formulering som inneholder dobbelt så mye som den godkjente mengden av glykopyrronium) eller en enkeltdose med den ekstemporale kombinasjonen av beklometasondipropionat/formoterol (4 inhalasjoner av 100/6 mikrogram) pluss glykopyrronium (4 inhalasjoner av 25 mikrogram).
Croatian: Trydonis uspoređivao s ex tempore trostrukom kombinacijom.
Norwegian Bokmål: Det ble sett lignende effekter da Trydonis ble sammenlignet med den ekstemporale trippelkombinasjonen.
Croatian: odnosno 0,84; p = 0,020 odnosno p = 0,015), s time da nije bilo razlika između lijeka Trydonis i ex tempore trostruke fiksne kombinacije beklometazondipropionata i formoterola uz tiotropij (omjer hazarda 1,06).
Norwegian Bokmål: I tillegg, sammenlignet med både en fast kombinasjon av beklometasondipropionat og formoterol, og med tiotropium, forlenget Trydonis signifikant tiden til første eksaserbasjon (relativ risiko henholdsvis 0,80 og 0,84; p = henholdsvis 0,020 og 0,015), med ingen forskjell mellom Trydonis og den ekstemporale trippelkombinasjonen laget av beklometasondipropionat og formoterol fast kombinasjon pluss tiotropium (relativ risiko 1,06).
Croatian: U usporedbi s tiotropijem, Trydonis je smanjio stopu umjerenih/teških egzacerbacija tijekom 52 tjedna za 20 % (stopa: 0,46 naspram 0,57 događaja po bolesniku godišnje; p = 0,003).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med tiotropium reduserte Trydonis raten av moderate/alvorlige eksaserbasjoner over 52 uker med 20 % (rate: 0,46 kontra 0,57 hendelser per pasient/år; p = 0,003).
Croatian: Obratite se svom liječniku ako za vrijeme primjene lijeka Trydonis imate nešto od sljedećeg jer to mogu biti simptomi infekcije pluća (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en lungeinfeksjon (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
Croatian: U usporedbi s fiksnom kombinacijom beklometazondipropionata i formoterola, Trydonis je smanjio stopu umjerenih/teških egzacerbacija tijekom 52 tjedna za 23 % (stopa: 0,41 naspram 0,53 događaja po bolesniku godišnje; p = 0,005).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med en fast kombinasjon av beklometasondipropionat og formoterol, reduserte Trydonis raten av moderate/alvorlige eksaserbasjoner over 52 uker med 23 % (rate: 0,41 kontra 0,53 hendelser per pasient/år; p = 0,005).
Croatian: Vi i liječnik morate odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Trydonis uzimajući u obzir korist dojenja za Vaše dijete i korist liječenja za Vas.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelen av amming for barnet og fordelene av behandling for deg, må du og legen din må ta en beslutning om ammingen skal avsluttes eller om behandlingen med Trydonis skal avsluttes/avstås fra.
Croatian: FARMACEUTSKI
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsfarmakologi
Croatian: Dnevna doza lijeka Trydonis odgovara srednjoj dozi inhalacijskog kortikosteroida; nadalje, nastanak tih učinaka manje je vjerojatan nego uz peroralne kortikosteroide.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen av Trydonis tilsvarer en middels stor dose med inhalert kortikosteroid.
Croatian: 0,4 miligrama Al
Norwegian Bokmål: 0,4 milligram Al
Croatian: 1 doza (1 ml) sadrži: inaktivirani virus hepatitisa
Norwegian Bokmål: En dose (1 ml) inneholder: Hepatitt A virus (inaktivert)1,2
Croatian: 20 mikrograma proizveden na humanim diploidnim (MRC-5) stanicama adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani
Norwegian Bokmål: 20 mikrogram fremstilt i humane diploide celler (MRC-5) adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert
Croatian: Al proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) adsorbiran na aluminijev fosfat
Norwegian Bokmål: 0,05 milligram Al fremstilt i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi adsorbert til aluminiumfosfat
Croatian: 1 napunjena štrcaljka + 1 igla
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte +
Croatian: 720 ELISA jedinica površinski antigen virusa hepatitisa B
Norwegian Bokmål: Hepatitt B overflateantigen
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Primarno pakiranje
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Croatian: na odabrani datum
Norwegian Bokmål: På en valgt dato
Croatian: Ovakve reakcije mogu nastupiti prije napuštanja liječničke ordinacije.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan oppstå før man forlater legekontoret.
Croatian: Datum posljednje obnove: 28. kolovoza 2006.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 28.august 2006
Croatian: Za adjuvanse vidjeti dio 2.
Norwegian Bokmål: For adjuvanser se pkt 2.
Croatian: Dobiti ćete ukupno tri injekcije unutar 6 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Du vil totalt få tre injeksjoner i løpet av 6 måneder.
Croatian: Većina bolesnika se potpuno oporavi, no bolest je obično dosta teška da zadrži osobu bolesnu oko mjesec dana.
Norwegian Bokmål: De fleste blir helt friske, men sykdommen er vanligvis alvorlig nok til at mennesker er syke i omtrent en måned.
Croatian: Manje infekcije kao što je prehlada ne bi trebale biti problem, ali savjetujte se najprije sa svojim liječnikom.
Norwegian Bokmål: En lett infeksjon som en forkjølelse bør ikke være noe problem, men snakk med legen din først.
Croatian: Sukladno članku 114 Direktive 2001/83/EC, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratoriji ili laboratorij određen za tu svrhu.
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 114 i direktiv 2001/83/EF, vil offisiell batch release utføres av et statlig laboratorium eller et laboratorium utnevnt for dette formål.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i angitt måned.
Croatian: • Imate tešku infekciju sa povišenom tjelesnom temperaturom (iznad 38°C).
Norwegian Bokmål: • du har en alvorlig infeksjon med høy feber (over 38 °C).
Croatian: Zbog toga recite liječniku ili medicinskoj sestri ako ste se onesvijestili kod prijašnje injekcije.
Norwegian Bokmål: Fortell derfor legen eller sykepleieren om du har besvimt ved tidligere injeksjoner.
Croatian: Treba se pridržavati preporučene sheme cijepljenja.
Norwegian Bokmål: Det anbefalte skjemaet skal overholdes.
Croatian: Mutno bijela suspenzija.
Norwegian Bokmål: Blakket hvit suspensjon.
Croatian: Niti jedna komponenta u cjepivu nije infektivna.
Norwegian Bokmål: Ingen av bestanddelene i vaksinen er smittsomme.
Croatian: Cijepljenje je najbolji način zaštite od ovih bolesti.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon er den beste måten å beskytte seg mot disse sykdommene på.
Croatian: Nakon par dana, bjeloočnice i koža mogu požutjeti (žutica).
Norwegian Bokmål: Etter noen dager kan det hvite i øynene og huden bli gulaktig (gulsott).
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Norwegian Bokmål: Ikke kast legemidler i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Croatian: Ta shema se može dati u iznimnim okolnostima u odraslih, samo kada je potrebna brza zaštita (npr. prekomorsko putovanje).
Norwegian Bokmål: Dette skjemaet kan kun brukes hos voksne som trenger rask beskyttelse (f.eks. utenlandsreisende).
Croatian: • imate problema s krvarenjem ili lako dobivate modrice.
Norwegian Bokmål: • du har et blødningsproblem eller lett får blåmerker.
Croatian: Vistor hf.
Norwegian Bokmål: Ísland Vistor hf.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Norwegian Bokmål: I fravær av kompatibilitetsstudier må ikke dette medisinske produktet blandes med andre medisinske produkter.
Croatian: To ispitivanje nije pokazalo direktan ili indirektan štetni utjecaj na plodnost, trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj.
Norwegian Bokmål: Denne studien indikerte ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på fertilitet, graviditet, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling.
Croatian: Cjepivo nije ispitivano u bolesnika s oslabljenim imunitetom.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er ikke testet på pasienter med nedsatt immunitet.
Croatian: Možda će Vaš liječnik zatražiti pretrage krvi nakon završenog ciklusa cijepljenja kako bi provjerio jeste li razvili zadovoljavajući odgovor.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale deg å ta en blodprøve etter at du har fullført hele vaksinasjonsskjemaet for å undersøke om du har oppnådd en tilfredsstillende respons.
Croatian: Ako niste, Vaš liječnik će Vas savjetovati o potrebi primjene dodatnih doza.
Norwegian Bokmål: Er den ikke tilfredsstillende, vil legen din gi deg råd angående behovet for ekstra doser.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Cjepiva protiv hepatitisa, ATK oznaka: J07BC20.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hepatittvaksiner, ATC kode J 07BC20.
Croatian: Kao i kod svih cjepiva za injiciranje, uvijek mora biti odmah dostupno odgovarajuće medicinsko liječenje i liječnički nadzor u slučaju rijetke anafilaktičke reakcije nakon primjene cjepiva.
Norwegian Bokmål: Som med alle vaksiner til injeksjon, skal adekvat medisinsk behandling og overvåking alltid være lett tilgjengelig i tilfelle av en sjelden anafylaktisk reaksjon etter injeksjon av vaksinen.
Croatian: Doza od 1,0 ml preporučuje se za odrasle i adolescente od navršene 16. godine života.
Norwegian Bokmål: En dose på 1,0 ml anbefales til voksne og ungdommer, 16 år og eldre.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na neomicin.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor et eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt 6.1 eller neomycin.
Croatian: Smjernice za docjepljivanje temelje se na pretpostavci da su za zaštitu potrebna protutijela; predviđeno trajanje anti-HAV protutijela je najmanje 10 godina.
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for boostervaksinasjon er basert på antagelsen om at antistoff er nødvendig for beskyttelse; anti-HAV antistoff er beregnet å vare i minst 10 år.
Croatian: Svaka injekcija će biti dana tijekom odvojene posjete.
Norwegian Bokmål: Hver injeksjon vil gis ved et separat legebesøk.
Croatian: Cjepivo može sadržavati tragove neomicina, koji se koristi tijekom proizvodnog postupka (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan inneholde spor av neomycin som blir brukt under produksjonsprosessen (se pkt.
Croatian: • ste imali bilo kakve zdravstvene probleme nakon prethodne primjene cjepiva.
Norwegian Bokmål: • du har opplevd helseproblemer etter tidligere vaksinasjoner.
Croatian: Važno je na adekvatan način provoditi cijepljenje kako bi se izbjegle ozljede prilikom pada u nesvijest.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at prosedyrer er på plass slik at man unngår skader ved besvimelser.
Croatian: Iako se ne očekuje da bi rekombinantni površinski antigen virusa hepatitisa B imao negativnog utjecaja na trudnoću ili fetus, preporučuje se odgoditi cijepljenje do nakon poroda, osim ako ne postoji hitna potreba za zaštitom majke od hepatitis B infekcije.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er forventet at rekombinant hepatitt B overflateantigen vil ha noen skadelig innvirkning på svangerskap eller foster, anbefales det å utsette vaksinasjon til etter fødselen med mindre det er spesielt viktig å beskytte moren mot hepatitt B-infeksjon.
Croatian: Ako ste propustili dozu cjepiva prema rasporedu, recite to svojem liječniku i dogovorite sljedeći posjet.
Norwegian Bokmål: Hvis du går glipp av en planlagt dose, snakk med legen og avtal et nytt besøk.
Croatian: Za cjepiva se ne zahtijeva određivanje farmakokinetičkih svojstava.
Norwegian Bokmål: Evaluering av farmakokinetiske egenskaper kreves ikke for vaksiner.
Croatian: Twinrix Adult je dostupan u pakiranjima od 1, 10 i 25 s ili bez igli.
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult er tilgjengelig i pakninger på 1, 10 og 25 med eller uten kanyler.
Croatian: Veličine pakiranja od 1,10 i 25 sa ili bez igli.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 10 og 25 med eller uten kanyler.
Croatian: Virus je nađen u tjelesnim tekućinama kao što su krv, sjemena tekućina, vaginalni sekret ili slina (ispljuvak) zaraženih osoba.
Norwegian Bokmål: Viruset finnes i kroppsvæsker som blod, sæd, vaginalsekreter eller spytt fra smittede personer.
Croatian: Mjesec dana nakon četvrte doze svi cijepljenici dostigli su seroprotektivne razine anti-HBs protutijela i bili su seropozitivni na anti-HAV protutijela.
Norwegian Bokmål: En måned etter den fjerde dosen hadde alle vaksinerte beskyttende nivåer av anti-HBs antistoffer og var seropositive for anti-HAV antistoff.
Croatian: Razina seroprotekcije od hepatitisa B povisila se do 95,1%, tri mjeseca nakon prve doze.
Norwegian Bokmål: Beskyttelsesgraden mot hepatitt B økte til 95,1 % tre måneder etter den første dosen.
Croatian: • privremena upala živaca, koja uzrokuje bolove, slabost i paralizu udova i često se širi na prsni koš i lice (Guillain-Barréov sindrom)
Norwegian Bokmål: • Midlertidig betennelse i nerver som gir smerte, svakhet og paralyse i ekstremitetene og ofte med spredning til bryst og ansikt (Guillain-Barrés syndrom)
Croatian: • ljubičaste ili crveno-smeđe točkice po koži (trombocitopenična purpura)
Norwegian Bokmål: • Lilla eller rød-brune flekker i huden (trombocytopenisk purpura)
Croatian: Twinrix Adult se ne preporučuje za postekspozicijsku profilaksu (npr. nakon uboda iglom).
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult anbefales ikke som profylakse etter eksponering (f.eks. skade etter nålestikk).
Croatian: EU/1/96/020/001 - pakiranje s 1 štrcaljkom bez igle EU/1/96/020/002 - pakiranje s 10 štrcaljki bez igle EU/1/96/020/003 - pakiranje s 25 štrcaljki bez igle EU/1/96/020/007 - pakiranje s 1 štrcaljkom i 1 iglom EU/1/96/020/008 - pakiranje s 10 štrcaljki i 10 igala EU/1/96/020/009 - pakiranje s 25 štrcaljki i 25 igala
Norwegian Bokmål: EU/1/96/020/001 - 1 pakning uten kanyle EU/1/96/020/002 - 10 pakning uten kanyler EU/1/96/020/003 - 25 pakning uten kanyler EU/1/96/020/007 - 1 pakning med 1 kanyle EU/1/96/020/008 - 10 pakning med 10 kanyler EU/1/96/020/009 - 25 pakning med 25 kanyler
Croatian: Jednom započeto, primarno cijepljenje treba dovršiti istim cjepivom.
Norwegian Bokmål: Når skjemaet for primærvaksinasjon er påbegynt, skal det sluttføres med samme vaksine.
Croatian: • ozbiljne alergijske reakcije (anafilaksija, anafilaktoidne reakcije i one koje oponašaju serumsku bolest).
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaksi, anafylaktoide reaksjoner og serumsykelignende symptomer).
Croatian: • Alergični ste na: - djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - neomicin
Norwegian Bokmål: • du er allergisk mot: - virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i vaksinen (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Po primjeni 4. doze nakon 12 mjeseci, incidencija sistemskih i lokalnih nuspojava bila je usporediva s onima viđenim nakon cijepljenja 0., 7. i 21. dana.
Norwegian Bokmål: Etter en fjerde dose gitt ved måned 12, var insidensen av systemiske og lokale bivirkninger sammenlignbare med det som ble sett etter vaksinering ved dag 0,7 og 21.
Croatian: • upala nekih krvnih žila (vaskulitis)
Norwegian Bokmål: • Betennelse i enkelte blodkar (vaskulitt)
Croatian: • smanjenje broja krvnih pločica, što povećava rizik od krvarenja ili pojave modrica (trombocitopenija)
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antall blodplater, som gir økt risiko for blødning eller blåmerker
Croatian: A počinju 3 do 6 tjedana nakon dolaska u kontakt s virusom.
Norwegian Bokmål: Symptomer på hepatitt A inntreffer tre til seks uker etter kontakt med viruset.
Croatian: • spušteni očni kapak i mišići jedne strane lica (paraliza lica)
Norwegian Bokmål: • Hengende øyelokk og svekkede muskler på en side av ansiktet (facialisparese)
Croatian: Nesvjestica se može pojaviti (većinom u adolescenata) nakon ili čak prije bilo koje injekcije s iglom.
Norwegian Bokmål: Besvimelse kan forekomme (som regel hos ungdom) etter, eller til og med før, enhver injeksjon.
Croatian: Twinrix Adult se ni u kom slučaju ne smije primijeniti intravaskularno.
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult må ikke under noen omstendigheter injiseres intravaskulært.
Croatian: Doziranje - Doza
Norwegian Bokmål: Dosering - Dosering
Croatian: 1 ml suspenzije u napunjenoj štrcaljki (staklo tip I) sa čepom klipa (butil guma).
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon i en ferdigfylt sprøyte (type I glass) med kork (butylgummi).
Croatian: 6 mjeseci nakon prve doze
Norwegian Bokmål: 6 måneder etter første dose