FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ecansya ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Capecitabin enthält.
Polish: Ecansya jest lekiem zawierającym substancję czynną kapecytabinę.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ecansya benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ecansya należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: Pyrimidin ist Bestandteil des Genmaterials (also der DNS und der RNS) in den Zellen.
Polish: Pirymidyna jest składnikiem materiału genetycznego komórek (DNA i RNA).
German: Capecitabin
Polish: Ecansya kapecytabina
German: • lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinomen (Brustkrebs, der sich auf andere Teile des Körpers auszubreiten beginnt).
Polish: • raka piersi miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami (rak piersi, który zaczął rozprzestrzeniać się na inne części ciała).
German: Was ist Ecansya?
Polish: Co to jest Ecansya?
German: Im Körper setzt sich 5-FU an die Stelle von Pyrimidin und behindert so die Enzyme, die an der Bildung neuer DNS beteiligt sind.
Polish: W organizmie człowieka 5-FU wchodzi na miejsce pirymidyny, wpływając na aktywność enzymów zaangażowanych w wytwarzaniu nowego DNA.
German: Ecansya darf nur von einem Arzt verordnet werden, der für die Anwendung von Arzneimitteln gegen Krebs ausgebildet wurde.
Polish: Lek Ecansya powinien przepisywać wyłącznie lekarz mający odpowiednie kwalifikacje do stosowania leków przeciwnowotworowych.
German: Bei Patienten mit Leber- oder Nierenkrankheiten und bei Auftreten bestimmter Nebenwirkungen muss die Dosis vermindert werden.
Polish: Dawkowanie wymaga skorygowania u pacjentów z chorobami wątroby lub nerek oraz w przypadku wystąpienia niektórych działań niepożądanych.
German: Ecansya ist ein „Generikum" und ein „Hybridarzneimittel".
Polish: Lek Ecansya jest lekiem generycznym i hybrydowym.
German: Capecitabin kann in Tablettenform eingenommen werden, während 5-FU normalerweise injiziert werden muss.
Polish: Lek podaje się w postaci tabletek, podczas gdy 5-FU wymaga podawania we wstrzyknięciach.
German: Ecansya wird dabei zusammen mit weiteren Arzneimitteln gegen Krebs (einschließlich eines platinhaltigen Arzneimittels wie Cisplatin) angewendet;
Polish: lek Ecansya stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, w tym lekami zawierającymi platynę (np. cisplatyna);
German: Ecansya wird mit oder ohne weitere Arzneimittel gegen Krebs bei Patienten angewendet, die wegen eines Kolonkarzinoms im Stadium III oder im sogenannten „Dukes-Stadium C" operiert wurden;
Polish: Lek Ecansya stosuje się w monoterapii lub w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów uprzednio leczonych chirurgicznie z powodu „stadium III" lub stadium C raka okrężnicy według Dukesa;
German: Ecansya wird dabei zusammen mit Docetaxel (einem anderen Krebsmedikament) angewendet, wenn eine Behandlung mit Anthrazyklinen (einer anderen Art von Arzneimitteln gegen Krebs) erfolglos geblieben ist.
Polish: Lek Ecansya podaje się w skojarzeniu z docetakselem (inny lek przeciwnowotworowy) po niepowodzeniu leczenia antracyklinami (inny rodzaj leków przeciwnowotworowych).
German: Die Anzahl der 150-, 300- oder 500-mg-Tabletten, die der Patient einnehmen muss, wird vom Arzt berechnet.
Polish: Lekarz określa liczbę tabletek zawierających 150 mg, 300 mg i 500 mg leku, które pacjent powinien przyjąć.
German: Ecansya kann auch allein angewendet werden, wenn eine Behandlung mit Anthrazyklinen und mit Taxanen (einer weiteren Art von Arzneimitteln gegen Krebs) erfolglos geblieben ist oder wenn eine erneute Behandlung mit Anthrazyklinen für den Patienten nicht geeignet ist.
Polish: Lek Ecansya można również stosować w monoterapii po niepowodzeniu leczenia antracyklinami i taksanami (inny rodzaj leków przeciwnowotworowych) lub w przypadku, gdy ponowne zastosowanie antracyklin jest przeciwwskazane.
German: Der in Ecansya enthaltene Wirkstoff Capecitabin ist ein Zytostatikum (d. h. ein Arzneimittel, das sich teilende Zellen - z. B. Krebszellen - abtötet) aus der Gruppe der „Antimetabolite".
Polish: Substancja czynna leku Ecansya, kapecytabina, jest lekiem cytotoksycznym (niszczącym komórki w fazie podziału, w tym komórki nowotworowe), należącym do grupy antymetabolitów.
German: Capecitabin ist ein sogenanntes „Prodrug" (eine Wirkstoff-Vorstufe) und wird im Körper zu 5-Fluoruracil (5-FU) umgewandelt.
Polish: Kapecytabina jest prolekiem, który w organizmie ulega przekształceniu do 5-fluorouracylu (5-FU), którego większe ilości powstają w komórkach nowotworowych niż w prawidłowych tkankach.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie Xeloda der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ecansya zu erteilen.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Xeloda - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
German: Wie wirkt Ecansya?
Polish: Jak działa lek Ecansya?
German: Dies bedeutet, dass es einem „Referenzarzneimittel" ähnlich ist, jedoch den Wirkstoff Capecitabin neben den bereits verfügbaren Stärken in einer zusätzlichen Stärke enthält: Während das Referenzarzneimittel Xeloda als Tabletten mit 150 mg oder 500 mg Wirkstoff verfügbar ist, gibt es Ecansya auch als 300-mg-Tabletten.
Polish: Lek referencyjny, Xeloda, jest dostępny w postaci tabletek 150 i 500 mg, natomiast lek Ecansya jest również dostępny jako tabletki 300 mg. Więcej informacji na temat leków generycznych i hybrydowych znajduje się w dokumencie z pytaniami i odpowiedziami tutaj.
German: Verpackung Packungsgröße
Polish: Opakowanie Wielkość opakowania
German: 10% Orales Pulver
Polish: 10% Proszek dosutny Świnie
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im September 2018 aktualisiert.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09.2018.
German: Weitere Informationen über Econor finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Econor znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
German: Econor (Valnemulin)
Polish: Econor (walnemulina)
German: Beim Umgang mit dem Tierarzneimittel müssen Handschuhe getragen werden.
Polish: Podczas stosowania tego leku należy używać rękawic.
German: In einigen Ländern sind ggf. nicht alle Stärken erhältlich.
Polish: W poszczególnych krajach lek może nie być dostępny we wszystkich stężeniach.
German: Econor ist ein Antibiotikum.
Polish: Econor jest antybiotykiem.
German: Die Infektion mit Mycoplasma hyopneumoniae wurde jedoch nicht ausgeheilt.
Polish: Nie wyeliminowano jednak zakażenia drobnoustrojem Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Weitere Informationen über Econor
Polish: Inne informacje dotyczące leku Econor
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Econor gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Econor przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do stosowania w UE.
German: Econor erhielt am 12. März 1999 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Polish: W dniu 12 marca 1999 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Econor, ważne w całej Unii Europejskiej.
German: Es blockiert die Produktion von Proteinen innerhalb der Bakterien und unterbindet dadurch das Bakterienwachstum.
Polish: Jej działanie polega na blokowaniu wytwarzania białek wewnątrz bakterii i tym samym na hamowaniu ich wzrostu.
German: Valnemulin ist gegen eine Reihe von Bakterien wirksam, einschließlich der Erreger der oben genannten Erkrankungen.
Polish: Walnemulina wykazuje aktywność przeciwko wielu bakteriom, między innymi odpowiedzialnym za wymienione powyżej choroby.
German: Übersicht über Econor und Gründe für die Zulassung in der EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Econor i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
German: Econor verbessert die Gesundheit und reduziert das Gewicht der behandelten Schweine, kann jedoch unter Umständen die Bakterien, die Lungeninfektionen auslösen, nicht vollständig entfernen.
Polish: Econor poprawia stan zdrowia i ogranicza spadek masy ciała leczonych świń, ale może nie wyeliminować zupełnie bakterii, które wywołały infekcję płuc.
German: Was ist Econor und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest lek Econor i w jakim celu się go stosuje?
German: ERE tritt häufig in kommerziellen Kaninchenzuchtbetrieben während der Mastphase nach dem Absetzen auf.
Polish: ERE pojawia się najczęściej na komercyjnych farmach królików w okresie tuczu po odsadzeniu.
German: Econor zeigte im Hinblick auf die Reduzierung des Schweregrads der Krankheit und die Verbesserung des Ausgangs der Krankheit eine positive Wirkung.
Polish: Lek Econor miał pozytywne działanie pod względem zmniejszenia stopnia nasilenia choroby oraz poprawy wyników leczenia.
German: Der Wirkstoff in Econor ist Valnemulin, ein Antibiotikum aus der Klasse der Pleuromutiline.
Polish: Substancja czynna leku Econor - walnemulina - jest antybiotykiem z grupy pleuromutylin.
German: Die Dosierung und die Behandlungsdauer sind von der Krankheit, dem zu behandelnden Tier und dessen Körpergewicht abhängig.
Polish: Dawka i czas trwania leczenia są uzależnione od leczonej choroby, zwierzęcia, u którego lek jest stosowany, oraz masy ciała.
German: Im Falle einer versehentlichen Einnahme von Econor durch Menschen sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia leku Econor przez człowieka należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić mu ulotkę informacyjną lub opakowanie.
German: Econor ist als Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine (10 % und 50 %) und Kaninchen (10 %) sowie als Pulver zur oralen Verabreichung für Schweine (10 %) erhältlich.
Polish: Lek Econor jest dostępny w postaci premiksu do sporządzenia paszy leczniczej dla świń (10% i 50%) i królików (10%) oraz w postaci proszku doustnego dla świń (10%).
German: Beim Beimischen von Econor und beim Umgang mit dem fertigen Futtermittel ist der direkte Kontakt mit Haut, Mund und Nase zu vermeiden.
Polish: Podczas mieszania leku Econor i podawania gotowej paszy zawierającej lek należy unikać bezpośredniego kontaktu ze skórą, jamą ustną i nosem.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen bei Schweinen sind hohes Fieber und Appetitlosigkeit; in schweren Fällen zeigen sie Koordinationsstörungen und Festliegen.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane u świń to gorączka (podwyższona temperatura ciała) i brak apetytu; w ciężkich przypadkach mogą wystąpić zaburzenia koordynacji ruchowej i zaleganie.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Valnemulin sollten Econor mit Vorsicht anwenden.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na walnemulinę powinny zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku Econor.
German: Die Anwendung von Econor bei Schweinen skandinavischer Herkunft sollte daher unter äußerster Sorgfalt erfolgen.
Polish: Należy zatem zachować wyjątkową ostrożność podczas stosowania leku Econor u świń pochodzenia skandynawskiego.
German: Econor ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Polish: Lek Econor jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
German: Das Pulver zur oralen Verabreichung wird von dem Schweinezüchter unter das Schweinefutter gemischt und zur Behandlung einzelner Schweine angewendet.
Polish: Proszek do podawania doustnego jest mieszany z paszą dla świń przez hodowcę, a następnie stosowany jest do leczenia poszczególnych świń.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Econor benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Econor, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
German: Tympanie (Aufblähung des Bauches) tritt bei mit Econor behandelten Kaninchen häufiger als bei unbehandelten Kaninchen auf.
Polish: Wzdęcia występują częściej u królików leczonych lekiem Econor niż u osobników nieleczonych.
German: Es dürfen keine Überdosen von Econor an Kaninchen verabreicht werden, da dadurch die Darmflora (Darmbakterien) gestört werden kann, was wiederum zur Entstehung einer Enterotoxämie (Darminfektion) führen könnte.
Polish: Należy unikać przedawkowania leku Econor u królików, ponieważ może to zakłócić równowagę flory żołądkowo-jelitowej (flory bakteryjnej jelit), prowadząc do powstania enterotoksemii (zakażenie jelit).
German: Es wird bei Schweinen zur Behandlung oder Vorbeugung verschiedener Infektionskrankheiten angewendet, die durch Bakterien verursacht werden und die Lungen (enzootische Pneumonie des Schweins) oder den Darm befallen (Schweinedysenterie, porcine proliferative Enteropathie oder porcine intestinale Spirochätose).
Polish: Stosowany jest u świń w leczeniu szeregu chorób zakaźnych wywołanych przez bakterie i atakujących płuca (tj. enzootyczne zapalenie płuc świń) lub jelita (tj. dyzenteria świń, rozrostowe zapalenie jelit świń lub spirochetozy jelit).
German: Bei Schweinen treten nach Anwendung von Econor schwere unerwünschte Arzneimittelwirkungen hauptsächlich bei den Rassen Dänische und/oder Schwedische Landrasse und Kreuzungen dieser Rassen auf.
Polish: U świń poważne reakcje niepożądane po zastosowaniu leku Econor występują głównie u lokalnych ras duńskich i szwedzkich (Danish, Swedish Landrace) oraz osobników powstałym w wyniku ich krzyżowania.
German: Bei Kaninchen wird Econor zur Senkung der Sterblichkeit bei einem Ausbruch der mukoiden Enteritis (epizootische Kaninchen-Enteropathie, „epizootic rabbit enteropathy" - ERE) angewendet.
Polish: U królików Econor stosowany w celu zmniejszenia śmiertelności w przypadku pojawienia się epizootycznej enteropatii królików (ERE).
German: Welchen Nutzen hat Econor in den Studien gezeigt?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Econor zaobserwowano w badaniach?
German: Wie wirkt Econor?
Polish: Jak działa lek Econor?
German: In einer an 1 152 Absetzkaninchen durchgeführten Studie wurde durch die 21-tägige Behandlung mit Econor die Sterblichkeitsrate nach einem ERE-Ausbruch von 23 % bei unbehandelten Kaninchen auf 11 % bei denjenigen Tieren gesenkt, die 20 mg Valnemulin pro kg Futter erhielten, und auf 8 % bei denjenigen, die 35 mg Valnemulin pro kg Futter erhielten.
Polish: W badaniu z udziałem 1 152 odsadzonych królików po wystąpieniu ERE, lek Econor stosowany przez 21 dni zmniejszył śmiertelność w okresie 4 tygodni z 23% wśród nieleczonych królików do 11% wśród osobników, którym podawano 20 mg walnemuliny/kg paszy, i około 8% wśród tych, które otrzymywały 35 mg walnemuliny/kg paszy.
German: Die Econor-Vormischung wird von einem befugten Futtermittelhersteller mit Schweine- oder Kaninchenfutter vermischt und anschließend als „Fütterungsarzneimittel" an den Züchter zur Behandlung einer großen Anzahl von Schweinen oder Kaninchen abgegeben.
Polish: Premiks Econor miesza się z paszą świń lub królików za pomocą odpowiedniego rozdrabniacza paszowego, a następnie otrzymaną „mieszankę do pasz leczniczych" przekazuje się hodowcy w celu leczenia dużej liczby świń lub królików.
German: Welche Risiken sind mit Econor verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Econor?
German: Wenn Nebenwirkungen auftreten, muss das mit Econor versetzte Futter sofort entfernt werden; stark betroffene Schweine müssen in saubere, trockene Buchten umgesetzt und entsprechend behandelt werden.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy niezwłocznie usunąć paszę zawierającą lek Econor, a świnie, u których pojawiły się działania niepożądane, należy przenieść do czystych, suchych zagród oraz zastosować u nich odpowiednie leczenie.
German: Warum wurde Econor in der EU zugelassen?
Polish: Na jakiej podstawie lek Econor jest dopuszczony do obrotu w UE?
German: Die Wartezeit für Econor beträgt bei Fleisch und Innereien von Schweinen einen Tag und bei Fleisch und Innereien von Kaninchen „null" Tage; dies bedeutet, dass es bei Fleisch und Innereien von Kaninchen keine vorgeschriebene Wartezeit gibt.
Polish: Okres karencji dla mięsa i podrobów pochodzących od świń leczonych lekiem Econor wynosi jeden dzień, a dla mięsa i podrobów pochodzących od królików leczonych lekiem Econor wynosi zero dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
German: Econor enthält den Wirkstoff Valnemulin.
Polish: Lek zawiera substancję czynną walnemulinę.
German: Bei Gabe von Econor in einer Dosis von 1-1,5 mg Valnemulin/kg Körpergewicht/Tag (d. h. 25 mg auf 1 kg Futter) wurde das Auftreten der Krankheit wirksam verhindert
Polish: Econor w dawce od 1 do 1,5 mg walnemuliny/kg masy ciała na dobę (tj. 25 mg/kg paszy) skutecznie zapobiegał wystąpieniu choroby.
German: Wie wird Econor angewendet?
Polish: Jak stosować lek Econor?
German: Dieses Ungleichgewicht führt zum Wachstum von Clostridien, d. h. von Bakterien, die ein Gift bilden, welches den Darm lähmt.
Polish: Jest to choroba związana ze zmianami w prawidłowej równowadze bakteryjnej w jelitach, które umożliwiają wzrost bakterii clostridia wytwarzającej toksynę, która paraliżuje jelito.
German: In Studien zur Behandlung und Prävention der enzootischen Pneumonie des Schweins wurden mit Econor im Futter in einer Dosis von 10-12 mg Valnemulin/kg Körpergewicht/Tag (d. h. 200 mg auf 1 kg Futter) über einen Zeitraum von bis zu 4 Wochen Läsionen der Lungen vermindert sowie die klinischen Anzeichen und das Wachstum der Schweine im Vergleich zu unbehandelten Schweinen verbessert.
Polish: W badaniach nad leczeniem enzootycznego zapalenia płuc świń i zapobieganiem mu wykazano, że lek Econor w paszy w dawce od 10 do 12 mg walnemuliny/kg masy ciała na dobę (tj. 200 mg/kg paszy) stosowany w okresie do 4 tygodni ograniczał zmiany w płucach, łagodził objawy kliniczne oraz zwiększał tempo wzrostu świń w porównaniu do osobników nieleczonych.
German: In Studien zur Behandlung und Prävention der Schweinedysenterie wurde die Krankheit mit Econor im Futter über einen Zeitraum von mindestens 7 Tagen in einer Dosis von 3-4 mg Valnemulin/kg Körpergewicht/Tag (d. h. 75 mg auf 1 kg Futter) erfolgreich behandelt.
Polish: W badaniach nad leczeniem i zapobieganiem dyzenterii świń wykazano, że lek Econor w paszy w dawce od 3 do 4 mg walnemuliny/kg masy ciała na dobę (tj. 75 mg/kg paszy) przez co najmniej 7 dni skutecznie leczył dezynterię świń.
German: Bei der Vorbeugung gegen porcine intestinale Spirochätose (Colitis) wurden mit Econor im Futter in einer Dosis von 1-1,5 mg Valnemulin/kg Körpergewicht/Tag (d. h. 25 mg auf 1 kg Futter) die klinischen Anzeichen wirksam eingedämmt und der bei unbehandelten Schweinen durch die Krankheit verursachte Gewichtsverlust verhindert.
Polish: W zapobieganiu spirochetozie jelit lek Econor w paszy w dawce od 1 do 1,5 mg walnemuliny/kg masy ciała na dobę (tj. 25 mg/kg paszy) skutecznie kontrolował objawy kliniczne oraz zapobiegał utracie masy ciała spowodowanej przez chorobę u nieleczonych świń.
German: Bei der Behandlung der porcinen proliferativen Enteropathie (Ileitis) wurden mit Econor im Futter über einen Zeitraum von 10 Tagen in einer Dosis von 3-4 mg Valnemulin/kg Körpergewicht/Tag (d. h. 75 mg auf 1 kg Futter) der klinische Zustand der Schweine verbessert, der Durchfall gelindert und der Gewichtsverlust reduziert.
Polish: W leczeniu rozrostowego zapalenia jelit świń lek Econor w paszy w dawce od 3 do 4 mg walnemuliny/kg masy ciała na dobę (tj. 75 mg/kg paszy) podawany przez 10 dni poprawiał stan kliniczny świń, zmniejszał biegunkę i ograniczał spadek masy ciała.
German: Allerdings ist die Ätiologie der ERE weiterhin unklar.
Polish: Jednak etiologia ERE pozostaje wciąż niejasna.
German: Nach Öffnung innerhalb von 6 Monaten aufbrauchen.
Polish: Po otwarciu zużyć w ciągu 6 miesięcy.
German: Nicht prophylaktisch einsetzen.
Polish: Nie stosować profilaktycznie.
German: Kaninchen: Siehe Absatz „Besondere Warnhinweise"
Polish: Króliki: Patrz punkt: „Specjalne ostrzeżenia"
German: ATCvet Code: QJ01XQ02
Polish: Kod ATCvet: QJ01XQ02
German: Kaninchen: Siehe Absatz 4.4
Polish: Króliki: Patrz punkt 4.4.
German: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Polish: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty)
German: Bis zu 3 Wochen
Polish: Do 3 tygodni.
German: Eine wiederholte Anwendung von Valnemulin ist zu vermeiden.
Polish: Należy unikać powtarzanego stosowania walnemuliny.
German: Zur Anwendung bei Einzeltieren in Betrieben, in denen nur kleine Gruppen von Schweinen das Tierarzneimittel erhalten sollen.
Polish: Do stosowania u pojedynczych świń w gospodarstwach, w których tylko niewielka liczba świń ma otrzymać produkt leczniczy weterynaryjny.
German: MHK der Wild-Typ Population (µg/ml)
Polish: MIC populacji typu dzikiego (µg/ml)
German: und Escherichia coli.
Polish: oraz Escherichia coli.
German: Da aber Resorption, Verteilung und Elimination bei Ratten, Hunden und Schweinen sehr ähnlich sind, sind beim Kaninchen gleiche Verläufe anzunehmen.
Polish: Mając jednak na uwadze, że procesy wchłaniania, dystrybucji oraz eliminacji były bardzo podobne u szczurów, psów i świń, można przypuszczać, że u królików przebiegają podobnie.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Sandoz GmbH
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Sandoz GmbH
German: Schweine und Kaninchen.
Polish: Świnie i króliki.
German: Die Inhaltsstoffe, die in Abschnitt 6.1 der Fachinformation aufgelistet sind, sind entweder Substanzen, für die Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 angibt, dass kein MRL erforderlich ist, oder sie fallen, wenn sie als Veterinärarzneimittel eingesetzt werden, nicht unter Verordnung (EC) No. 470/2009.
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane, bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
German: Das Bakterium Clostridium perfringens, das von Kaninchen mit ERE isoliert wurde und an der Entwicklung der Epizootischen Kaninchen-Enteropathie (ERE) beteiligt sein könnte, zeigte einen MIC90-Wert von 0,125 µg/ml (Isolate aus Ungarn, Italien, Spanien 2013-2017).
Polish: Wartość MIC90 dla izolowanych od królików z ERE bakterii Clostridium perfringens, mogących brać udział w rozwoju ERE, wynosiła 0,125 µg/ml (izolaty z Węgier, Włoch, Hiszpanii; 2013-2017).
German: 21 Tage
Polish: 21 dni.
German: 4 Wochen
Polish: 4 tygodnie.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Elanco France S.A.S
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Elanco France S.A.S.
German: Bei wiederholter Verabreichung kam es zu einer leichten Kumulation, jedoch wurde innerhalb von 5 Tagen ein Fließgleichgewicht erreicht.
Polish: Po powtórnych podaniach pojawiła się lekka akumulacja lecz poziom ustabilizował się w ciągu 5 dni.
German: MRL Zielgewebe
Polish: MRL Tkanki docelowe
German: C. ANGABE DER HÖCHSTMENGE VON RÜCKSTÄNDEN (MRLs)
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
German: 4.8 Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji