FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O desenho fatorial 2x2 do ensaio clínico COMMIT incluiu 45.852 no prazo de 24 horas após o inicio dos sintomas suspeitos de enfarte do miocárdio confirmado por um eletrocardiograma anormal (isto é elevação do segmento ST, depressão do segmento ST ou bloqueio do ramo esquerdo).
Bulgarian: Проучването с 2x2 факториален дизайн COMMIT е включило 45 852 пациенти с начало на симптоми подозрителни за MI с подкрепящи ЕКГ абнормни находки (напр. ST елевация, ST депресия или ляв бедрен блок) в рамките на последните 24 часа.
Portuguese: Em doentes com síndrome coronária aguda: - A terapêutica com clopidogrel na síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), deve ser iniciada com uma dose de carga de 300 mg em toma única, seguida de 75 mg uma vez por dia (com ácido acetilsalicílico, AAS, 75 mg - 325 mg por dia).
Bulgarian: - Остър коронарен синдром без елевация на ST-сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец): лечението с клопидогрел трябва да започне с единична натоварваща доза от 300 mg, след което продължава със 75 mg веднъж дневно (с ацетилсалицилова киселина (AСК) 75 mg-325 mg дневно).
Portuguese: • Se tem risco de hemorragia, tal como: - uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcera de estômago) - uma perturbação sanguínea que o torna suscetível a hemorragias internas (hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).
Bulgarian: ако сте изложени на риск от кървене като: - заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва).
Portuguese: Puh/Tel: + 358 20 754 5330
Bulgarian: Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: + 358 20 754 5330
Portuguese: Como tomar Clopidogrel TAD
Bulgarian: Как да приемате Clopidogrel TAD
Portuguese: Se parar de tomar Clopidogrel TAD
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Clopidogrel TAD
Portuguese: • Deve informar o seu médico se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada.
Bulgarian: Докато приемате Clopidogrel TAD: - Tрябва да информирате Вашия лекар, ако планирате хирургична интервенция (включително стоматологична).
Portuguese: Se tomar mais Clopidogrel TAD do que deveria
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Clopidogrel TAD
Portuguese: Dermatite bulhosa (necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme, pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA)), angioedema, síndrome de hipersensibilidade induzida por fármacos, erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), erupção cutânea eritematosa ou exfoliativa, urticária, eczema e líquen plano
Bulgarian: Булозен дерматит (токсична епидермална некролиза,синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе, остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP)), aнгиоедем, лекарствено индуциран синдром на свръхчувствителност
Portuguese: Clopidogrel TAD 75 mg comprimidos revestidos por película clopidogrel
Bulgarian: Clopidogrel TAD 75 mg филмирани таблетки клопидогрел (clopidogrel)
Portuguese: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
Bulgarian: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия
Portuguese: Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situação conhecida como doença arterial periférica, ou - Já teve uma dor forte no peito conhecida como "angina instável" ou "enfarte de miocárdio" (ataque cardíaco).
Bulgarian: - Вие сте имали тежка гръдна болка, състояние известно като "нестабилна стенокардия" или "миокарден инфаркт" (сърдечен удар).
Portuguese: desfecho fatal), pancreatite, colite (incluindo colite ulcerosa ou linfocítica), estomatite
Bulgarian: Стомашно-чревна и ретроперитонеална хеморагия с фатален изход, панкреатит, колит (включително язвен или лимфоцитен колит), стоматит.
Portuguese: AINEs: num estudo clínico conduzido em voluntários sãos, a administração concomitante de clopidogrel e naproxeno revelou um aumento da perda de sangue oculto a nível gastrointestinal.
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС):в клинично проучване, проведено при здрави доброволци, едновременното приложение на клопидогрел и напроксен повишава окултните стомашно-чревни кръвоизливи.
Portuguese: O maior critério de exclusão de doentes foi úlcera péptica documentada nos 6 meses anteriores; hemorragia intracerebral prévia; trombocitopenia significativa (contagem de plaquetas < 50 x 109/l); requisito para fazer clopidogrel ou anticoagulantes orais (ACO); ou intolerância a qualquer um dos dois compostos.
Bulgarian: Главните изключващи критерии за пациентите са били доказана пептична язвена болест в рамките на предходните 6 месеца, предшестващ интрацеребрален кръвоизлив, значима тромбоцитопения (брой тромбоцити < 50 x 10
Portuguese: Clopidogrel TAD 75 mg comprimidos revestidos por película.
Bulgarian: Clopidogrel TAD 75 mg филмирани таблетки
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия
Portuguese: fluoxetina ou fluvoxamina), medicamentos utilizados normalmente para tratar a depressão, - omeprazol ou esomeprazol, medicamentos utilizados no tratamento de problemas no estômago, - fluconazol ou voriconazol, medicamentos utilizados no tratamento de infeções fúngicas, - efavirenz, medicamento para tratar infeções por VIH (Vírus da Imunodeficiência Humana), - carbamazepina, um medicamento para tratar algumas formas de epilepsia, - moclobemida, medicamento utilizado para tratar a depressão.
Bulgarian: Трябва задължително да информирате Вашия лекар ако приемате лекарства, които могат да повишат риска от кървене, като: - перорални антикоагуланти, лекарства използвани за намаляване съсирваемостта на кръвта, - нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използвани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, - хепарин или друго лекарство за инжектиране, използвано за намаляване съсирването на кръвта, - тиклопидин, друго антитромбоцитно лекарство, - селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително, но не само флуоксетин или флувоксамин), лекарства, които обикновено се използват за лечение на депресия, - омепразол или езомепразол, лекарства, използвани за лечение на стомашно неразположение, - флуконазол или вориконазол, лекарства за лечение на гъбични инфекции, - ефавиренц, лекарство за лечение на HIV (човешкия имунодефицитен вирус) инфекция, - карбамазепин, лекарство за лечение на някои форми на епилепсия, моклобемид, лекарство за лечение на депресия репаглинид, лекарство за лечение на диабет, паклитаксел, лекарство за лечение на рак, антиретровирусни лекарства (лекарства за лечение на ХИВ инфекции).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Clopidogrel TAD pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Клопидогрел TAD може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Clopidogrel TAD?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Клопидогрел TAD?
Portuguese: O Clopidogrel TAD é um medicamento utilizado para prevenir problemas causados por coágulos sanguíneos em adultos que:
Bulgarian: Клопидогрел TAD е лекарство, което се използва за предотвратяване на проблеми, причинени от кръвни съсиреци при възрастни, които:
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Clopidogrel TAD.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Клопидогрел TAD.
Portuguese: Em alguns destes doentes pode ter sido inserido um stent (um pequeno tubo) numa artéria para a impedir de fechar;
Bulgarian: Възможно е на някои от пациентите да е поставен стент (къса тръба) в артерия, за да се предотврати затварянето ѝ;
Portuguese: • tenham sofrido recentemente um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco).
Bulgarian: • са прекарали наскоро инфаркт на миокарда (сърдечен удар).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Clopidogrel TAD.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Клопидогрел TAD.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Clopidogrel TAD, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Клопидогрел TAD прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Clopidogrel TAD?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Клопидогрел TAD?
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel TAD pode ser iniciado entre sete dias e seis meses após o AVC;
Bulgarian: Лечението с Клопидогрел TAD може да бъде започнато от седмия ден до шестия месец след инсулта;
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o medicamento demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Клопидогрел TAD е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel TAD pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
Bulgarian: Лечението с Клопидогрел TAD може да бъде започнато от няколко дни до 35 дни след удара;
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel TAD é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Bulgarian: Тъй като Клопидогрел TAD е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Portuguese: Na síndrome coronária aguda e na fibrilhação auricular, o Clopidogrel TAD é utilizado em associação com aspirina, numa dose que não deve ultrapassar os 100 mg.
Bulgarian: При остър коронарен синдром и атриална фибрилация Клопидогрел TAD се използва в комбинация с аспирин в доза, която не трябва да е по-голяма от 100 mg.
Portuguese: O que é o Clopidogrel TAD e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Клопидогрел TAD и за какво се използва?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Clopidogrel TAD, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Клопидогрел TAD пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Portuguese: O Clopidogrel TAD está disponível na forma de comprimidos que contêm 75 mg de clopidogrel.
Bulgarian: Клопидогрел TAD се предлага под формата на таблетки, съдържащи 75 mg клопидогрел (clopidogrel).
Portuguese: Isto evita que as plaquetas se tornem «pegajosas», reduzindo o risco da formação de coágulos e ajudando a evitar a ocorrência de um novo ataque cardíaco ou AVC.
Bulgarian: Това спира „слепването" на тромбоцитите, като намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг сърдечен удар или инсулт.
Portuguese: A Agência recomendou a aprovação do Clopidogrel TAD para utilização na UE.
Bulgarian: Агенцията препоръча Клопидогрел TAD да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Portuguese: • tenham sofrido recentemente um acidente vascular cerebral isquémico (AVC causado pela interrupção do fornecimento de sangue a parte do cérebro).
Bulgarian: • са прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка).
Portuguese: A síndrome coronária aguda é um conjunto de problemas cardíacos que inclui enfarte de miocárdio e angina instável (uma forma grave de dor no peito).
Bulgarian: Острият коронарен синдром включва група заболявания на сърцето, сред които сърдечни удари и нестабилна стенокардия (остра гръдна болка).
Portuguese: O Clopidogrel TAD é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Клопидогрел TAD е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o tratamento inicia-se geralmente com uma dose de carga de quatro comprimidos, passando-se depois para a dose padrão de 75 mg uma vez por dia durante, pelo menos, quatro semanas (no enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou até um máximo de 12 meses (na angina instável e no enfarte do miocárdio sem onda Q).
Bulgarian: След това се продължава със стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при инфаркт на миокарда с „елевация на ST сегмента") или до 12 месеца (при нестабилна стенокардия или инфаркт на миокарда „без Qзъбец").
Portuguese: • sofram de fibrilhação auricular (contrações rápidas e irregulares das câmaras superiores do coração), caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina.
Bulgarian: • имат атриална фибрилация (неравномерни бързи свивания на горните сърдечни камери), като в такива случаи е необходимо да се прилага заедно с аспирин.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване clopidogrel
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel TAD é um medicamento genérico, os estudos em pessoas limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
Bulgarian: Тъй като Клопидогрел TAD е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Clopidogrel TAD.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Клопидогрел TAD, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: A formação de coágulos sanguíneos deve-se à agregação (aglomeração) de células especiais no sangue chamadas plaquetas.
Bulgarian: Кръвта се съсирва поради агрегацията (слепване) на специални клетки в нея, наречени тромбоцити.
Portuguese: O Clopidogrel TAD contém a substância ativa clopidogrel.
Bulgarian: Клопидогрел TAD съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Portuguese: Outras informações sobre o Clopidogrel TAD
Bulgarian: Допълнителна информация за Клопидогрел TAD:
Portuguese: • sofram de uma doença conhecida como «síndrome coronária aguda», caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina (outro medicamento que evita a formação de coágulos).
Bulgarian: имат заболяване, известно като остър коронарен синдром, като в такива случаи лекарството трябва да се прилага в комбинация с аспирин (друго лекарство, което предотвратява образуването на кръвни съсиреци).
Portuguese: A substância ativa do Clopidogrel TAD, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Bulgarian: Активното вещество в Клопидогрел TAD, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Portuguese: É utilizado em doentes que tenham pelo menos um fator de risco para eventos vasculares como ataque cardíaco ou AVC, que não possam tomar antagonistas da vitamina K (outros medicamentos que previnem coágulos sanguíneos) e com baixo risco de hemorragia.
Bulgarian: Използва се при пациенти с поне един рисков фактор за сърдечносъдово събитие, напр. сърдечен удар или инсулт, които не могат да приемат антагонисти на витамин
Portuguese: O Clopidogrel TAD só pode ser obtido mediante receita médica.
Bulgarian: Клопидогрел TAD се отпуска по лекарско предписание.
Portuguese: Como se utiliza o Clopidogrel TAD?
Bulgarian: Как се използва Клопидогрел TAD?
Portuguese: Como funciona o Clopidogrel TAD?
Bulgarian: Как действа Клопидогрел TAD?
Portuguese: Como foi estudado o Clopidogrel TAD?
Bulgarian: Как е проучен Клопидогрел TAD?
Portuguese: Em 23 de setembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Clopidogrel TAD.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Клопидогрел TAD, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: 28003 MADRID,
Bulgarian: 28003 MADRID, Spain
Portuguese: Em conclusão, o CHMP concordou que embora não se possa considerar que a escolha da base de clopidogrel seja o ideal, a utilização de BHA e o processo de fabrico não constituem um potencial risco grave para a saúde pública.
Bulgarian: В заключение CHMP се съгласява, че макар изборът на клопидогрел основа да не се счита за оптимален, употребата на БХА и производственият процес не представляват потенциален сериозен риск за общественото здраве.
Portuguese: Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Bulgarian: Edificio Britania 4ºIzq.
Portuguese: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
Bulgarian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,
Portuguese: Clopidogrel Dr. Reddy's 75 mg
Bulgarian: Reddy's 75 mg
Portuguese: Embalagem Dimensão da Embalagem28 x 1 comprimidos (embalagem calendário)
Bulgarian: 28 x 1 таблетка (календарна опаковка)
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica Via de administração
Bulgarian: Лекарствена форма
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: A diferença relativa na resposta antiplaquetária entre grupos de genótipos varia entre os estudos dependendo do método usado para avaliar a resposta, mas é normalmente maior que 30 %.
Bulgarian: Сравнителната разлика в антитромботичния отговор между генотипните групи варира между проучванията, в зависимост от използвания за оценка на отговора метод, но обикновено е по-висок от 30%.
Portuguese: O Folheto Informativo impresso do medicamento deve mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаване на съответната партида.
Portuguese: A segurança e a eficácia do clopidogrel em crianças e em adolescentes ainda não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на клопидогрел при деца и юноши не е установена.
Portuguese: O regime posológico óptimo para metabolizadores fracos não foi ainda determinado (ver secção 5.2).
Bulgarian: Оптималната схема на прилагане за слаби метаболизатори все още не е определена (вж. точка 5.2).
Portuguese: As suas frequências estão definidas de acordo com as seguintes convenções: frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000).
Bulgarian: Тяхната честота е определена като се използва следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000).
Portuguese: No quinto estudo coorte (n=2.208; Simon), a taxa de acontecimentos elevada foi apenas observada nos metabolizadores fracos.
Bulgarian: В петото кохортно изпитване (n=2 208; Simon), повишена честота на инцидентите е наблюдавана само при слаби метаболизатори.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Países Baixos.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Холандия
Portuguese: Além disso, o seu médico pode identificar alterações nos resultados dos seus exames ao sangue ou à urina.
Bulgarian: Освен това, Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията на кръвта и урината.
Portuguese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Baixos
Bulgarian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Холандия
Portuguese: A farmacocinética do metabolito activo do clopidogrel não é conhecida nestas populações especiais.
Bulgarian: Фармакокинетиката на активният метаболит на клопидогрел не е позната при тези специални популации.
Portuguese: A segurança do clopidogrel foi avaliada em mais de 42.000 doentes que participaram em estudos clínicos, incluindo mais de 9.000 doentes tratados por períodos iguais ou superiores a 1 ano.
Bulgarian: Безопасността на клопидогрел е била оценена при повече от 42 000 пациенти включени в клинични изпитвания, от които повече от 9 000 пациенти лекувани в продължение на 1 година или по-дълго.
Portuguese: Para doentes com idade superior a 75 anos o clopidogrel deve ser iniciado sem dose de carga.
Bulgarian: При пациентите над 75-годишна възраст, клопидогрел трябва да бъде започнат без натоварваща доза.
Portuguese: com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Portuguese: • se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) que ocorreu nos últimos sete dias.
Bulgarian: ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен удар) възникнал през последните 7
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose individual que se esqueceu de tomar.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Portuguese: Na fase estacionária, o nível médio de inibição observado com uma dose de 75 mg por dia, situava-se entre os 40 % e os 60 %.
Bulgarian: При стационарно състояние, средното инхибиращо ниво наблюдавано при доза от 75 mg дневно е било между 40% и 60%.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver a secção
Bulgarian: Изпитванията при животни не са показали пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж.
Portuguese: Quando administrado em ratos em amamentação, o clopidogrel causou um ligeiro atraso no desenvolvimento da ninhada.
Bulgarian: Когато е прилаган на кърмещи плъхове, клопидогрел е довел до леко изоставане в развитието на потомството.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão 7.3.1 03/2010 apresentada no Módulo 1.8.1. do pedido da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, така както е описана във версия 8 от ноември 2009, представена в Модул 1.8.1. на Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди и докато лекарственият продукт е на
Portuguese: In vitro, esta via metabólica é mediada pelo CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 e CYP2B6.
Bulgarian: In vitro този метаболитен път се осъществява от CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 и CYP2B6.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество/а или към някое от помощните вещества.
Portuguese: Outros alelos associados com o metabolismo reduzido incluem CYP2C19*4, *5, *6, *7, e *8 mas estes são menos frequentes na população em geral.
Bulgarian: Други алели свързани с намаления метаболизъм включват CYP2C19*4, *5, *6, *7, и*8, но те се срещат по-рядко в общата популация.