FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Gravide og kvinder, der planlægger at blive gravide, bør undgå kontakt med lægemidlet, navnlig utilsigtet selvinjektion.
Hungarian: Várandós nőknek és terhességet tervező nőknek kerülniük kell a készítménnyel való érintkezést, különös tekintettel a véletlen öninjekciózásra.
Danish: Det kan derfor dræbe parasitterne på alle stadier i deres udvikling og forebygge symptomerne på coccidiose og spredning af infektionen.
Hungarian: Ennek következtében fejlődésük valamennyi szakaszában képes elpusztítani a parazitákat, valamint képes megelőzni a kokcidiózist és a fertőzés terjedését.
Danish: Baycox Iron kan være skadeligt for det ufødte barn.
Hungarian: A Baycox Iron ártalmas lehet a születendő gyermekre.
Danish: Baycox Iron modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 20. maj 2019.
Hungarian: 2019. május 20-án a Baycox Iron az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Danish: Det gives som en enkelt injektion i musklen bag øret på pattegrisene, når de er mellem 48 og 72 timer gamle.
Hungarian: A készítményt egyszeri injekció formájában, a fül mögötti izomba adva alkalmazzák a malacok születését követő 48 és 72 óra közötti időszakban.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Baycox Iron, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Baycox Iron alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Baycox Iron opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Baycox Iron alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért a ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Danish: Toltrazuril er et antiparasitært lægemiddel, som påvirker de enzymer, der er nødvendige for, at coccidiaparasitterne kan producere energi.
Hungarian: A toltrazuril egy parazitaellenes készítmény, amely megzavarja a kokcidia parazitáknak az energia előállításához szükséges enzimeit.
Danish: Inficerede pattegrise udskiller sygdomssporer (oocyster) i afføringen, hvilket kan sprede infektionen.
Hungarian: A fertőzött malacok a bélsárral spórákat (oociszták) ürítenek, amelyek terjeszthetik a fertőzést.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for jernforbindelser eller toltrazuril, bør undgå kontakt med Baycox Iron.
Hungarian: A vasvegyületekre vagy a toltrazurilra túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Baycox Iron-nal való érintkezést.
Danish: Baycox Iron må ikke gives til pattegrise, som formodes at have for lidt E-vitamin eller selen.
Hungarian: A Baycox Iron nem alkalmazható olyan malacoknál, amelyek feltételezhetően nem rendelkeznek megfelelő E-vitamin- vagy szelénszinttel.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Baycox Iron (som kan optræde hos op til 1 ud af 10 pattegrise) er en forbigående misfarvning af vævet og en let hævelse ved injektionsstedet.
Hungarian: A Baycox Iron leggyakoribb mellékhatásai (10 malac közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a szövetek rövid ideig tartó elszíneződése és enyhe duzzanat az injekció beadásának helyén.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Baycox Iron, er 53 dage.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Baycox Iron-nal kezelt malacok által termelt hús esetén 53 nap.
Danish: Baycox Iron er et lægemiddel til dyr.
Hungarian: A Baycox Iron egy állatgyógyászati készítmény.
Danish: I et feltstudie udført i tre EU-lande med 968 pattegrise på bedrifter med tidligere forekomst af coccidiose, var en enkelt intramuskulær injektion af Baycox Iron, indgivet når pattegrisene var 3 dage gamle, effektivt til at forebygge jernmangelanæmi samt nedsætte oocystudskillelsen og forekomsten af diarré i forbindelse med coccidiose forårsaget af coccidiaparasitten Cystoisospora suissammenlignet med jern givet alene (som gleptoferron) i 3-dagesalderen.
Hungarian: Egy 3 uniós országban és 968 malac részvételével, kokcidiózissal bizonyítottan fertőzött gazdaságokban végzett terepvizsgálatban a születést követő 3 napon belül beadott egyszeri Baycox Iron intramuszkuláris injekció hatásos volt a vashiányos vérszegénység megelőzésében, az oociszták ürítésének csökkentésében és a Cystoisospora suis kokcidia parazita okozta kokcidiózissal összefüggő hasmenés enyhítésében, összehasonlítva kizárólag vas (gleptoferron) adásával a születést követő harmadik napon.
Danish: Efter injektion i musklen optages gleptoferron, og det nedbrydes og frigiver jern til brug og/eller lagring afhængigt af pattegrisenes jernbehov.
Hungarian: Az izomba történő befecskendezést követően a gleptoferron felszívódik, majd lebomlás közben vas szabadul fel belőle, amely a szopós malacok vasigényétől függően felhasználásra kerül és/vagy elraktározódik.
Danish: Baycox Iron anvendes også til at begrænse spredningen af infektionen via udskillelse af oocyster i afføring og samtidig forebygge jernmangelanæmi på grund af nyfødte pattegrises begrænsede jernreserver, det lave jernindhold i mælk og pattegrises høje væksthastighed.
Hungarian: A Baycox Iron-t arra is alkalmazzák, hogy csökkentse a bélsár ürítésével terjedő oociszták által közvetített fertőzést, ugyanakkor megelőzze a vashiányos vérszegénységet, mely az újszülött malacok korlátozott vastartalékai, a tej alacsony vastartalma és a szopós malacok gyors gyarapodása miatt alakul ki.
Danish: Baycox Iron fås som en injektionsvæske og udleveres kun efter recept.
Hungarian: A Baycox Iron injekció formájában, és csak receptre kapható.
Danish: Jern er et essentielt næringsstof, der er nødvendigt for at danne hæmoglobin til at transportere ilt i blodet, samt visse vigtige enzymer, og uden yderligere jern vil pattegrise ved intensivt opdræt udvikle anæmi inden for 10 dage efter fødslen.
Hungarian: A vas alapvető tápanyag, amely szükséges a vérben az oxigént szállító hemoglobin és bizonyos kulcsfontosságú enzimek felépítéséhez, és vaspótlás nélkül az intenzív gazdálkodási körülmények között nevelt malacoknál az ellést követő 10 napon belül vérszegénység alakul ki.
Danish: Hvorfor blev Baycox Iron godkendt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Baycox Iron forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: Coccidiose er en tarmsygdom, der medfører nedsat vækst på grund af diarré.
Hungarian: A kokcidiózis egy bélbetegség, amely a hasmenés következtében az állat lassabb gyarapodását eredményezi.
Danish: Andre oplysninger om Baycox Iron
Hungarian: A Baycox Iron-nal kapcsolatos egyéb információ
Danish: Overskydende jern lagres hovedsageligt i leveren.
Hungarian: A vastöbblet főként a májban raktározódik el.
Danish: Oversigt over Baycox Iron, og hvorfor det er godkendt i EU
Hungarian: A Baycox Iron-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Danish: Det andet aktive stof i Baycox Iron, gleptoferron, er en jernholdig forbindelse.
Hungarian: A Baycox Iron másik hatóanyaga, a gleptoferron egy vastartalmú vegyület.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Baycox Iron fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Baycox Iron alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a használati utasításban található.
Danish: Baycox Iron indeholder de aktive stoffer toltrazuril og gleptoferron (en jernholdig forbindelse).
Hungarian: A Baycox Iron hatóanyaga a toltrazuril és a gleptoferron (egy vastartalmú vegyület).
Danish: Det anvendes til pattegrise på bedrifter, der tidligere har været ramt af parasitinfektionen coccidiose, til at forebygge diarré forårsaget af en ny coccidioseinfektion.
Hungarian: Fiatal malacoknál alkalmazzák az új kokcidiózis fertőzés okozta hasmenés megelőzésére olyan gazdaságokban, ahol korábban megerősítést nyert a kokcidiózis parazitafertőzés jelenléte.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Baycox Iron?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Baycox Iron alkalmazása?
Danish: Hvordan virker Baycox Iron?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Baycox Iron?
Danish: Hvordan anvendes Baycox Iron?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Baycox Iron-t?
Danish: 1 ml indeholder:
Hungarian: 1 ml tartalmaz:
Danish: Træk kanylen ud og giv slip på huden
Hungarian: Húzza ki a tűt és engedje el a bőrt.
Danish: Dette produkt kan være skadeligt for det ufødte barn.
Hungarian: Ez a készítmény káros lehet a még meg nem született gyermekekre.
Danish: Hygiejniske foranstaltninger kan reducere risikoen for coccidiose.
Hungarian: A higiéniai intézkedések csökkenthetik a kokcidiózis kialakulásának kockázatát.
Danish: Jern(III)
Hungarian: Vas (III)
Danish: I sjældne tilfælde kan anafylatiske reaktioner forekomme.
Hungarian: Nagyon ritkán anafilaktikus reakciók előfordulhatnak.
Danish: For at sikre korrekt dosis bør pattegrisenes legemsvægt bestemmes så præcist som muligt.
Hungarian: A megfelelő adag megállapítása érdekében a malacok testtömegét a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Danish: Hyppig og gentagen brug af antiprotozo-midler fra samme gruppe kan føre til resistensudvikling.
Hungarian: Azonos csoportba tartozó protozoa ellenes szerek gyakori és ismételt alkalmazása a rezisztenciát növelheti.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Ingen kendte.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem ismert.
Danish: 4941 SJ Raamsdonksveer Holland
Hungarian: 4941 SJ Raamsdonksveer Hollandia
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz, Bizottsági Rendelet mellékletének 1, táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket vagy nem tartoznak a 470/2009 sz, Bizottsági Rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben felhasználásra kerülnek.
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan forårsage bivirkninger.
Hungarian: A véletlen öninjekciózás mellékhatásokat okozhat.
Danish: Fra 72 timer og frem, følger der en meget langsomt faldende plasmakoncentration med en beregnet gennemsnitlig halveringstid på 960 timer, hvilket indikerer ligevægtstilstande.
Hungarian: Ezt követően 72 órával egy nagyon lassú plazma koncentráció csökkenés következik 960 óra számított felezési idővel, az egyensúly felállásáig.
Danish: 182 mg (som gleptoferron 484,7 mg)
Hungarian: 182 mg (gleptoferron formában 484,7 mg)
Danish: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Hungarian: The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Danish: Det er en del af hæmoglobin og myoglobin, og har en central rolle i enzymer, f.eks. cytochromer, katalaser og peroxidaser.
Hungarian: Összetevője a hemoglobinnak és a mioglobinnak és kulcsszerepe van számos enzimben, mint például a citokrómokban, katalázokban és peroxidázokban.
Danish: Muskel Hud og fedt Lever Nyre
Hungarian: Bőr és zsír Máj Vese
Danish: Injicér intramuskulært i nakken bag øret
Hungarian: Adja be az injekciót intramuszkulárisan a fül mögött a nyakba
Danish: Aktive stoffer:
Hungarian: Hatóanyagok:
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: I nogle tilfælde (n=13 ud af n=29 dyr behandlet flere gange med 3 gange den anbefalede dosis) resulterede det i dødsfald blandt dyrene.
Hungarian: Néhány esetben (13 esetben a 29 esetből többszöri adagolás a terápiás adag háromszorosával) az állatok elhullottak.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Danish: Jern (som gleptoferron)
Hungarian: Vas (gleptoferron formában)
Danish: Jern udskilles ikke direkte, det meste genbruges, mens kun små mængder udskilles.
Hungarian: A vas nem könnyen eliminálódik, inkább nagy része újrahasznosul, csak kis mennyiség távozik a szervezetből.
Danish: Intramuskulær anvendelse.
Hungarian: Intramuszkuláris alkalmazás.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Toltrazuril, kombinationer ATCvet-kode: QP51AJ51
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Toltrazuril kombinációban Állatgyógyászati ATC kód: QP51AJ51
Danish: De aktive substanser i Baycox Iron er godkendte substanser som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Hungarian: A 37/2010 sz, Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Baycox Iron aktív hatóanyaga) engedélyezett vegyületek.
Danish: ANGIVELSE AF DE AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Danish: Toltrazuril er et triazinon-derivat og et antiprotozo-middel.
Hungarian: A toltrazuril egy triazinon származék és protozoa ellenes hatással rendelkezik.
Danish: Aftapningskanylen skal fjernes efter administration.
Hungarian: A felszívó tűt a kezelés után el kell távolítani.
Danish: DYREARTER
Hungarian: Állatfaj
Danish: Der er ingen specifikke organer involveret i udskillelsen af jern.
Hungarian: Nincs specifikus szerv a vas kiválasztására.
Danish: Den totale plasmaeksponering er 3868 til 4097 mg*h/l.
Hungarian: A teljes mennyisége a plazmában 3868 -4097 mg*óra/l.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og etiketten efter "EXP".
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és a címkén „EXP" után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Danish: Uforligeligheder:
Hungarian: Inkompatibilitások:
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Hungarian: A véletlen öninjekciózást kerülni kell. Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Danish: EXP {måneder/år} Efter anbrud: anvendes indenfor 28 dage.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás28 napon belül felhasználandó.
Danish: Det foretrukne injektionssted er nakkeområdet (se illustration nedenfor).
Hungarian: A javasolt beadási hely a nyak környéke (lásd az ábrát).
Danish: Let viskøs, mørkebrun suspension.
Hungarian: Enyhén viszkózus, sötétbarna szuszpenzió.
Danish: Jern(III)ionerne lagres som ferritin i de primære depotorganer (fx lever, milt, og det retikulo-endotheliale system), og jerns udskillelse spiller ikke en kvantitativt vigtig rolle.
Hungarian: A vas(III)-ionok ferritin formájában tárolódnak a fő tároló szervekben (pl: máj, lép és a retikuloendoteliális rendszer), az eliminációja mennyiségileg nem játszik fontos szerepet.
Danish: For svin refererer MRL for fedt til »hud og fedt i naturligt forhold«
Hungarian: Sertésfélék esetében a zsírra vonatkozó maximális maradékanyaghatárérték „természetes arányban jelenlevő bőrre és zsírra"értendő.
Danish: Gravide kvinder og kvinder som ønsker at blive gravide bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet, især utilsigtet selvinjektion.
Hungarian: akik gyereket terveznek, kerüljék az érintkezést az állatgyógyászati készítménnyel, különösen a véletlen öninjekciózást.
Danish: Derfor anbefales det samtidigt at forbedre hygiejnetilstanden på gården, især ved øgning af tørhed og renlighed.
Hungarian: Ezért ajánlott a kezelés mellett a higiéniai feltételek javítása, különösen a száraz és tiszta környezet biztosítása.
Danish: Slagtning: 53 dage.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 53 nap.
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Produktet må ikke administreres mere end én gang.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: A készítmény nem alkalmazható egynél többször.
Danish: Alle pattedyrarter bestemt til fødevarep roduktion
Hungarian: Élelmiszer előállítás céljából tartott valamennyi emlősfaj
Danish: Svin (pattegrise, 48 til 72 timer efter fødsel).
Hungarian: Sertés (malac születés után 48-72 órával)
Danish: Disse observationer er formodentlige grundet jernophobning.
Hungarian: Ezen megfigyelések oka feltehetően a vas túladagolás.
Danish: United Kingdom Bayer plc
Hungarian: Bayer plc
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 20/05/2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019-05-20
Danish: "MRL ikke påkrævet" klassifikation for jerndextran og jernglucoheptonat anses at gælde for gleptoferron, eftersom gleptoferron forventes at udløse jerndextran og jernglucoheptonat.
Hungarian: A vas-dextránra és a vas-glükoheptonátra vonatkozó „MRL nem szükséges besorolás"-t érvényesnek tekintendő a gleptoferronra , mivel a gleptoferronból a vas felszabadulása vas-dextrán és vas-glükoheptonát formájában történik.
Danish: Disse dødsfald er blevet associeret med genetiske faktorer eller E-vitaminmangel og/eller selenmangel.
Hungarian: Ezen elhullásokat összefüggésbe hozták genetikai faktorokkal és szelén és/vagy E vitamin hiánnyal.
Danish: Den totale plasmaeksponering ligger mellem 1046 og 1245 mg*h/l.
Hungarian: A teljes mennyisége a plazmában 1046 és 1245 mg*óra/l között van.
Danish: Der er rapporteret dødsfald af pattegrise, som skyldtes en øget modtagelighed for infektion grundet midlertidig blokering af det reticuloendotheliale system.
Hungarian: Elhullást írtak le malacok esetében, melyeket összefüggésbe hoztak a fertőzések iránti érzékenység megnövekedésével, melyet a retikulo-endolteliális rendszer átmeneti gátlása okoz.
Danish: 100 ml farveløst hætteglas (silikoneovertrukket glas type II)med chlorbutylprop og aluminiumhætte.
Hungarian: 100 ml-es színtelen szilícium bevonatú, II típusú üveg, klórbutil dugóval és alumínium sapkával.
Danish: Frie jern(III)ioner fjernes fra plasma med en halveringstid på omkring 8 timer.
Hungarian: A szabad vas (III)-ionok a plazmából kb 8 órás felezési idővel távoznak.
Danish: Efter intramuskulær injektion absorberes jernkomplekset hovedsageligt i lymfatisk væv, hvor det spaltes for at frigive jern(III)ioner.
Hungarian: Intramuszkuláris injekció beadását követően a vas komplex nagyrészt a nyirokrendszerben szívódik fel, ahol felszabadulnak a vas (III)-ionok.
Danish: Vask hænder efter brug og/eller i tilfælde af spild.
Hungarian: Használat után vagy kiömlés esetén kezet kell mosni.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for jern (som gleptoferron kompleks) bør undgå kontakt med dette veterinærlægemiddel.
Hungarian: Vas (gleptoferron komplex formájában) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Danish: Det har coccidiocidal virkning på alle intracellulære udviklingsstadier af slægten Cystoisospora, dvs. i merogoni (ukønnet reproduktionsfase) og gamogoni (kønnet reproduktionsfase).
Hungarian: Kokcidiocid hatással rendelkezik a Cystoisosporák sejten belüli fejlődésének mindegyik szakaszában, így a merogónia (ivartalan osztódás) és a gametogónia (ivaros szaporodás) során egyaránt hatékony.
Danish: Den ansvarlige dyrlæge bør tage højde for resultaterne af kliniske undersøgelser og/eller analyse af afføringsprøver og/eller historiske fund, som bekræftede tilstedeværelsen af C. suis i et tidligere klinisk udbrud på gården.
Hungarian: A felelős állatorvosnak figyelembe kell vennie a gazdaságban a klinikai vizsgálatok eredményeit és/vagy a bélsár minták eredményeit és/vagy a korábbi bizonyított C. suis fertőzéseket a gazdaságban.
Danish: Antiparasitære lægemidler/mid ler mod protozoer
Hungarian: Paraziták elleni hatóanyagok /Protozoa elleni hatóanyagok
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml
Hungarian: 100 ml
Danish: BILAG II
Hungarian: II, MELLÉKLET
Danish: Træk huden til siden før kanylen indsættes
Hungarian: 2. Húzza meg a bőrt mielőtt beszúrja a tűt.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Nem értelmezhető.
Danish: Toltrazuril-sulfon når maksimale plasma koncentrationer på 6,23 til 8,08 mg/l 11 til 15 dage efter injektion af toltrazuril.
Hungarian: A toltrazuril-szulfon plazma csúcskoncentrációja 6,23 - 8,08 mg/l és 11-15 nappal az injekció beadást követően éri el.
Danish: Farmakologisk aktive stof
Hungarian: Farmakológiai hatóanyag
Danish: Slovenská republika Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Hungarian: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Danish: D-51368 Leverkusen
Hungarian: D-51368 Leverkusen Németország
Danish: Toltrazuril elimineres fra plasma med en halveringstid på 3 til 4 dage, og viser en væsentlig metabolisme til toltrazuril-sulfoxid og toltrazuril-sulfon, den primære aktive metabolit.
Hungarian: A toltrazuril eliminációja a plazmából 3-4 napos felezési idővel történik toltrazuril-szulfoxid és toltrazuril-szulfon a főbb aktív metabolitok formájában.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/19/239/001
Hungarian: EU/2/19/239/001
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Produktet må ikke administreres mere end én gang.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A készítmény nem alkalmazható egynél többször.
Danish: Toltrazuril når maksimale plasmakoncentrationer på 4,17 til 6,43 mg/l indenfor 5 dage.
Hungarian: A toltrazuril plazma csúcskoncentrációja 4,17 mg/l és 6,43 mg/l, között van, amit 5 napon belül ér el.
Danish: Hvis der observeres kliniske tegn i to uger efter administration af produktet, kontakt din veterinær for at få en anden passende diagnose.
Hungarian: héten belül klinikai tünetek figyelhetők meg, forduljon állatorvosához a differenciál diagnózis megállapítása érdekében.
Danish: Toltrazuril og dets metabolitter udskilles hovedsageligt i fæces via galdeudskillelse og i mindre omfang via urinen.
Hungarian: A toltrazuril és metabolitjai elsősorban a bélsáron keresztül távoznak az epén keresztüli kiválasztódással és kismértékben a vizelettel.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk anvendes til konsum Må ikke anvendes til dyr, hvis æg anvendes til konsum
Hungarian: Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelőállatoknál.
Danish: I blodet, binder frie jern(III)ioner til transferrin (transportform) og bruges hovedsageligt i syntesen af hæmoglobin.
Hungarian: A vérben a szabad vas(III)-ionokat megköti a transzferin (transzport forma) és nagy része a hemoglobin szintézis során épül be.
Danish: Vedvarende misfarvning af muskelvævet kan forekomme ved injektionsstedet.
Hungarian: Az izom tartós elszíneződése, az injekció helyén előfordulhat.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Danish: ANDRE OPLYSNINGER
Hungarian: Egyéb rendelkezések
Danish: Hætteglassets gummiprop kan sikkert gennembrydes op til 30 gange.
Hungarian: Az injekció dugóját 30-szor lehet biztonságosan átszúrni.
Danish: Toltrazuril-sulfon elimineres fra plasma med en halveringstid på omkring 5 til 7 dage.
Hungarian: A toltrazuril-szulfon a plazmából kb 5-7 nap felezési idővel távozik.