FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na sequência dos debates do PhVWP, dos dados emergentes da literatura publicada e notificações pós-comercialização no mercado que sugerem que as fracturas de stress atípicas podem ser um efeito da classe dos bifosfonatos, o Reino Unido solicitou, em Setembro de 2010, o parecer do CHMP, nos termos do artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, sobre se as Autorizações de Introdução no Mercado para medicamentos contendo bifosfonatos deveriam ser mantidas, alteradas, suspensas ou retiradas.
Dutch: In aanvulling op de discussies binnen de PhVWP en de groeiende hoeveelheid gegevens uit de gepubliceerde literatuur en meldingen na het in de handel brengen die erop duiden dat atypische stressfracturen een klasse-effect van bisfosfonaten kunnen zijn, verzocht het Verenigd Koninkrijk het CHMP in september 2010 om een advies krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd, over de vraag of de vergunningen voor het in de handel brengen van middelen met bisfosfonaten zouden moeten worden gehandhaafd, gewijzigd, geschorst of ingetrokken.
Portuguese: Após uma revisão do Grupo de Trabalho de Farmacovigilância (PhVWP) realizada em 2008, concluiu-se ser necessário adicionar à Informação do Medicamento relativa aos medicamentos contendo ácido alendrónico, em toda a Europa, uma advertência relativa às fracturas de stress atípicas da parte proximal da diáfise femoral.
Dutch: Na een beoordeling in 2008 door de werkgroep Geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Working Party - PhVWP) werd besloten dat in Europa een waarschuwing betreffende atypische stressfracturen van de proximale femurschacht zou worden toegevoegd aan de productinformatie voor geneesmiddelen met alendroninezuur.
Portuguese: sido habitualmente descritas em casos de fracturas femorais atípicas, embora não estejam presentes em todos os doentes.
Dutch: terwijl de minder belangrijke kenmerken bij gevallen van atypische femurfracturen vaak wel zijn beschreven, maar niet bij alle patiënten voorkomen.
Portuguese: O Comité concluiu também que deveria ser adicionada informação à secção 4.2. da Informação do Medicamento relativa aos bifosfonatos autorizados para a osteoporose, sobre a necessidade de avaliar periodicamente, para cada doente, se será necessário continuar o tratamento com bifosfonatos, sobretudo após 5 anos de tratamento.
Dutch: Het CHMP concludeerde eveneens dat informatie moet worden toegevoegd aan rubriek 4.2 van de productinformatie van voor osteoporose goedgekeurde bisfosfonaten, over de noodzaak om bij iedere patiënt afzonderlijk periodiek te beoordelen of de behandeling al dan niet moet worden gecontinueerd, in het bijzonder na 5 jaar behandeling,
Portuguese: Osteoporos Int 2010; DOI 10.1007/s00198-010-1512y 9 Park-Wyllie LY et al Bisphosphonate Use and the Risk of Subtrochanteric or Femoral Shaft Fractures in Older Women.
Dutch: Osteoporos Int 2010; DOI 10.1007/s00198-010-1512y 9 Park-Wyllie LY et al Bisphosphonate Use and the Risk of Subtrochanteric or Femoral Shaft Fractures in Older
Portuguese: • O Comité concluiu que a Informação do Medicamento relativa a todos os bifosfonatos deveria incluir uma advertência na secção 4.4 sobre o risco de fracturas atípicas do fémur e que esta reacção adversa deveria também ser incluída na secção 4.8 dos RCM.
Dutch: • het CHMP concludeerde dat de productinformatie van alle bisfosfonaten in rubriek 4.4 een waarschuwing moet bevatten betreffende het risico van atypische femurfracturen en dat deze bijwerking ook moet worden vermeld in rubriek 4.8 in de samenvattingen van de productkenmerken.
Portuguese: Acta Orthopaedica 2009; 80: 413-415
Dutch: Orthopaedica 2009; 80: 413-415
Portuguese: Os glucocorticóides e os inibidores da bomba de protões (IBP) foram identificados como possíveis factores de risco importantes para a fractura do fémur atípica.
Dutch: Glucocorticosteroïden en protonpompremmers (PPI's) zijn geïdentificeerd als mogelijke belangrijke risicofactoren voor atypische femurfracturen.
Portuguese: • Com base na evidência disponível, decorrente sobretudo dos estudos epidemiológicos e notificações pós-comercialização no mercado, o Comité concluiu que a utilização dos bifosfonatos pode estar associada ao risco de fracturas femorais atípicas.
Dutch: • op basis van het beschikbare bewijs, voornamelijk afkomstig van epidemiologische onderzoeken en meldingen na het in de handel brengen, het CHMP concludeerde dat het gebruik van bisfosfonaten in verband kan worden gebracht met het risico van atypische femurfracturen.
Portuguese: Apesar de alguns estudos epidemiológicos sugerirem que as fracturas subtrocantéricas e da diáfise femoral são fracturas osteoporóticas normais (Abrahamsen et al, 20096, Abrahamsen, 20107, Vestergaard et al, 20108), outros estudos sugerem que a utilização dos bifosfonatos a longo prazo pode aumentar o risco de fracturas subtrocantéricas e da diáfise femoral (Park-Wyllie et al, 20119, Wang & Bhattacharyya, 201110).
Dutch: Hoewel sommige epidemiologische onderzoeken erop duiden dat subtrochantaire fracturen en femurschachtfracturen normale osteoporotische fracturen kunnen zijn (Abrahamsen et al, 20096; Abrahamsen, 20107; Vestergaard et al, 20108), duiden andere onderzoeken erop dat langdurig gebruik van bisfosfonaten het risico van subtrochantaire fracturen en femurschachtfracturen kan verhogen (Park-Wyllie et al, 20119; Wang & Bhattacharyya, 201110).
Portuguese: Com base no número reduzido de notificações espontâneas de fracturas femorais atípicas fragmentadas em associação com os bifosfonatos, num relato de caso publicado (Schneider, 20064), bem como em dados preliminares apresentados na reunião de Outubro da ASBMR (Nitche et al, 20105), o CHMP, para efeitos da sua avaliação, acordou uma definição de caso modificada que indica a "não-fragmentação" como característica secundária e não característica principal da fractura femoral atípica.
Dutch: Op basis van het kleine aantal spontane meldingen van atypische comminutieve femurfracturen in samenhang met bisfosfonaten [één gepubliceerde casus (Schneider, 20064)] en voorlopige gegevens die tijdens de oktobervergadering van de ASBMR werden gepresenteerd (Nitche et al, 20105), stemde het CHMP ten behoeve van zijn beoordeling in met een gewijzigde casusdefinitie waarin 'nietcomminutief' als een minder belangrijk kenmerk in plaats van een belangrijk kenmerk van een atypische femurfractuur wordt aangeduid.
Portuguese: De momento, é reduzida a evidência da literatura e notificações espontâneas que fundamentam a existência de uma associação entre os bifosfonatos e fracturas atípicas noutros ossos além do fémur.
Dutch: Momenteel is er weinig bewijs uit de literatuur en spontane meldingen dat een verband ondersteunt tussen bisfosfonaten en atypische fracturen op andere locaties dan het femur.
Portuguese: • O Comité teve em consideração todos os dados disponíveis submetidos (pré-clínicos, clínicos, estudos epidemiológicos, notificações pós-comercialização no mercado, literatura publicada) relacionados com o risco de fracturas femorais atípicas com os bifosfonatos.
Dutch: • het CHMP alle overgelegde beschikbare gegevens (preklinische, klinische, epidemiologische onderzoeken, meldingen na het in de handel brengen, gepubliceerde literatuur) in relatie tot het risico van atypische femurfracturen met bisfosfonaten heeft beoordeeld;
Portuguese: • Adição da fractura femoral atípica à secção 4.8 (Efeitos indesejáveis) do RCM, acompanhada por uma afirmação de que este efeito adverso é uma atribuição de classe de todos os bifosfonatos.
Dutch: • toevoeging van atypische femurfractuur aan rubriek 4.8 (Bijwerkingen) van de samenvatting van de productkenmerken samen met een verklaring dat deze bijwerking een klasse-effect van alle bisfosfonaten is.
Portuguese: Além disso, considerando a inexistência de evidência relativamente à duração ideal do tratamento com os bifosfonatos na osteoporose, e tendo em conta que a duração do tratamento é um factor de risco para a fractura femoral atípica, o CHMP também recomendou a adição de informação à secção 4.2. da Informação do Medicamento relativa aos bifosfonatos autorizados para a osteoporose, sobre a necessidade de avaliar periodicamente, para cada doente, se será necessário continuar o tratamento com bifosfonatos, sobretudo após 5 anos de tratamento.
Dutch: Gezien het gebrek aan bewijs met betrekking tot de optimale behandelingsduur met bisfosfonaten voor osteoporose en gezien het feit dat de behandelingsduur een risicofactor is voor atypische femurfracturen, adviseerde het CHMP eveneens dat informatie moet worden toegevoegd aan rubriek 4.2 van de productinformatie van voor osteoporose goedgekeurde bisfosfonaten, over de noodzaak om bij iedere patiënt afzonderlijk periodiek te beoordelen of de behandeling al dan niet moet worden gecontinueerd, in het bijzonder na 5 jaar behandeling.
Portuguese: Apesar de os estudos pré-clínicos terem fornecido informação limitada sobre o risco de fracturas atípicas com os bifosfonatos, alguns deles demonstraram que a supressão da renovação óssea pelos bifosfonatos pode aumentar a acumulação de microlesões e a acumulação de produtos finais da glicação avançada que resultam em alterações das propriedades biomecânicas do osso (Brennan et al, 2011, Hofstaetter et al, 2010, Mashiba et al, 2000, O'Neal et al, Tang et al, 20091).
Dutch: Hoewel preklinische onderzoeken maar beperkte informatie hebben opgeleverd over het risico van atypische fracturen met bisfosfonaten, is uit enkele van deze onderzoeken gebleken dat onderdrukking van de botturnover door bisfosfonaten de opeenstapeling van microbeschadigingen en de stapeling van 'advanced glycation end-products' (AGE's) kan versterken, resulterend in veranderingen in de biomechanische eigenschappen van bot (Brennan et al, 2011; Hofstaetter et al, 2010; Mashiba et al, 2000; O'Neal et al 2010; Tang et al, 20091).
Portuguese: O potencial risco de fracturas atípicas noutros ossos além do fémur vai continuar sujeito a revisão.
Dutch: Het potentiële risico van atypische fracturen op andere locaties dan het femur blijft een punt van aandacht.
Portuguese: Definição da fractura atípica do fémur
Dutch: Definitie van een atypische femurfractuur
Portuguese: A evidência obtida em estudos que fornecem informação específica sobre as fracturas femorais atípicas identificadas em radiografias sugere que estas fracturas podem estar relacionadas de forma causal com a utilização dos bifosfonatos.
Dutch: Gegevens uit onderzoeken die specifieke informatie opleveren over atypische femurfracturen zoals vastgesteld op röntgenopnamen, duiden erop dat er sprake kan zijn van een oorzakelijk verband tussen deze fracturen en het gebruik van bisfosfonaten.
Portuguese: Foram propostos uma série de possíveis factores de risco para as fracturas femorais atípicas em associação com a utilização dos bifosfonatos.
Dutch: Er is een aantal mogelijke risicofactoren voorgesteld voor atypische femurfracturen in relatie tot het gebruik van bisfosfonaten.
Portuguese: Os estudos de caso-controlo notificaram a existência de uma associação significativa entre o padrão da fractura do fémur atípica e a utilização dos bifosfonatos (Lenart et al, 200911, Isaacs et al, 201012).
Dutch: In casuscontroleonderzoeken is een suggestief verband gemeld tussen het patroon van atypische femurfracturen en het gebruik van bisfosfonaten (Lenart et al, 200911; Isaacs et al, 201012).
Portuguese: • Adição de uma advertência na secção 4.4 do RCM (Advertências e precauções especiais de utilização) para reflectir esse risco, as principais características destas fracturas e a potencial necessidade de interrupção do tratamento no caso de suspeita de uma fractura.
Dutch: (Bijzondere voorzorgen en waarschuwingen bij gebruik) voor dit risico, de belangrijkste kenmerken van deze fracturen en de potentiële noodzaak van stopzetting van de behandeling indien een fractuur wordt vermoed;
Portuguese: J Orthop Res 2009; 27: 1288-1292 3 Shane E et al Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the American
Dutch: J Orthop Res 2009; 27: 1288-1292 3 Shane E et al Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the American Society for Bone and Mineral Research.
Portuguese: Clin Orthop Relat Res 2010; 468: 3384-3392
Dutch: Relat Res 2010; 468: 3384-3392
Portuguese: Contudo, foram vários os possíveis mecanismos de fractura atípica que foram considerados em associação com a utilização de um bifosfonato.
Dutch: Er is echter een aantal mogelijke mechanismen van een atypische fractuur in samenhang met het gebruik van bisfosfonaten geopperd.
Portuguese: Desconhece-se o(s) mecanismo(s) do desenvolvimento das fracturas atípicas nos doentes que tomam bifosfonatos.
Dutch: Het mechanisme (de mechanismen) voor het optreden van atypische fracturen bij patiënten die bisfosfonaten gebruiken, is (zijn) niet bekend.
Portuguese: J Bone Miner Res 25 (Supl 1) 2010; Disponível em http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16d073267b2a47.
Dutch: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; Te raadplegen via http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16
Portuguese: Ainda que a evidência seja inconclusiva, o principal mecanismo indicado consiste na eliminação da renovação óssea que conduz, indirectamente, ao envelhecimento do osso e ao atraso ou prevenção da reparação das fracturas de stress de ocorrência natural.
Dutch: Het belangrijkste gepostuleerde mechanisme is de onderdrukking van de botturnover, wat indirect leidt tot botveroudering en tot het vertraagd optreden of uitblijven van herstel van van nature optredende stressfracturen, hoewel het bewijs niet overtuigend is.
Portuguese: O grupo de trabalho da Sociedade Americana para a Investigação Óssea e Mineral (ASBMR - American Society for Bone and Mineral Research) sobre as fracturas femorais subtrocantéricas e diafisárias atípicas definiu as características principais e secundárias da fractura femoral atípica (Shane et al, 20103) e recomendou que, para que um caso fosse considerado uma fractura femoral atípica, teriam de estar presentes todas as características principais, ao passo que as características secundárias têm
Dutch: De taskforce van de American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR) voor atypische femurfracturen (subtrochantair en diafysair) heeft belangrijke en minder belangrijke kenmerken van een atypische femurfractuur gedefinieerd (Shane et al, 20103) en geadviseerd dat een casus pas als een atypische femurfractuur kan worden aangemerkt als alle belangrijke kenmerken aanwezig zijn, 1 Brennan O et al The effects of estrogen deficiency and bisphosphonate treatment on tissue mineralisation and stiffness in an ovine model of osteoporosis.
Portuguese: Osteoporosis Int 2009; 20: 887-894 2 Burr DB et al Effects of one to three years treatment with alendronate on mechanical properties of the femoral shaft in a canine model: implications for subtrochanteric femoral fracture risk.
Dutch: 2 Burr DB et al Effects of one to three years treatment with alendronate on mechanical properties of the femoral shaft in a canine model: implications for subtrochanteric femoral fracture risk.
Portuguese: bifosfonatos em comparação com os doentes não expostos, a qual pode aumentar com a duração do tratamento com os bifosfonatos (Dell et al, 201013, Schilcher et al, 200914).
Dutch: toenemen met de duur van de behandeling met bisfosfonaten (Dell et al, 201013; Schilcher et al,
Portuguese: Outros estudos com evidência radiográfica referiram também um aumento da incidência das fracturas femorais atípicas nos doentes tratados com
Dutch: Ook in andere onderzoeken met radiologische aanwijzingen is bij met bisfosfonaten behandelde patiënten versus niet aan deze middelen blootgestelde patiënten een verhoogde incidentie van atypische femurfracturen gemeld, die kan
Portuguese: 7 Abrahamsen B et al Cumulative alendronate dose and the long term absolute risk of subtrochanteric and diaphyseal femur fractures: a register-based national cohort analysis.
Dutch: J Bone Miner Res 2009; 24: 1095-1102 7 Abrahamsen B et al Cumulative alendronate dose and the long term absolute risk of subtrochanteric and diaphyseal femur fractures: a register-based national cohort analysis.
Portuguese: Para todos os bifosfonatos
Dutch: Voor alle bisfosfonaten
Portuguese: Anexo IV Condições da Autorização de Introdução no Mercado
Dutch: BIJLAGE IV Voorwaarden verbonden aan de vergunning voor het in de handel brengen
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência conforme aplicável, devem assegurar o seguinte:
Dutch: De nationale bevoegde instanties, gecoördineerd door de betreffende rapporterende lidstaat, moeten zorg dragen voor het volgende:
Portuguese: A comunicação deve basear-se no "documento das principais mensagens de comunicação" acordado pelo CHMP e anexado ao relatório de avaliação.
Dutch: De communicatie moet worden gebaseerd op het document 'centrale communicatieboodschappen' zoals overeengekomen door het CHMP en als bijlage toegevoegd aan het beoordelingsrapport.
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes devem assegurar que os profissionais de saúde são informados sobre as medidas acordadas pelo CHMP para minimizar o risco de fracturas femorais atípicas.
Dutch: De nationale bevoegde instanties moeten ervoor zorg dragen dat zorgprofessionals worden geïnformeerd over de door het CHMP overeengekomen maatregelen om het risico van atypische femurfracturen te minimaliseren.
Portuguese: No prazo de 2 meses após a Decisão da Comissão, os titulares das AIM devem entrar em contacto com as Autoridades Nacionais Competentes para chegarem a acordo relativamente aos prazos de submissão dos Planos de Gestão dos Riscos.
Dutch: De houders van de handelsvergunning moeten binnen 2 maanden na het besluit van de Commissie samen met de nationale bevoegde instanties overeenstemming bereiken over de tijdlijnen voor indiening van de risicobeheerplannen.
Portuguese: Os titulares das AIM devem submeter/actualizar os Planos de Gestão dos Riscos para que reflictam as "fracturas femorais atípicas" como um potencial risco.
Dutch: De houders van de handelsvergunning moeten de risicobeheerplannen indienen/bijwerken met de vermelding van 'atypische femurfracturen' als potentieel risico.
Portuguese: Industrial Alcobendas 28108 Alcobendas
Dutch: Pol. Industrial Alcobendas 28108 Alcobendas
Portuguese: SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1
Dutch: EL - Griekenland SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1
Portuguese: solução
Dutch: Oplossing
Portuguese: Solução Oral
Dutch: Orale oplossing
Portuguese: DE - Alemanha KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Dutch: DE - Duitsland KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Portuguese: 103, blvd Al. Stamboliyski Office Building Sofia Tower Level 8, 1303 Sofia Bulgaria
Dutch: 103, blvd Al. Stamboliyski Office Building Sofia Tower Level 8, 1303 Sofia
Portuguese: NO - Noruega Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Dutch: NO - Noorwegen Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Portuguese: ET - Estónia
Dutch: ET - Estland
Portuguese: DE - Alemanha C.H.R.
Dutch: DE - Duitsland C.H.R.
Portuguese: Teva Magyarország Zrt.
Dutch: HU - Hongarije Teva Magyarország Zrt.
Portuguese: LU - Luxemburgo EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
Dutch: LU - Luxemburg EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
Portuguese: B-dul Ion Mihalache, nr. 11 Sector 1, Cod 011171, Sector 1, Cod 011171,
Dutch: Sector 1, Cod 011171, Sector 1, Cod 011171,
Portuguese: LU - Luxemburgo Bayer s.a. 14, J.E.
Dutch: LU - Luxemburg Bayer s.a. 14, J.E.
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração dos medicamentos, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados membros
Dutch: Lijst met de namen, Pharmaceutical formen, Strengths van het geneesmiddel, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen, verpakkingen en Route of administrationn in de lidstaten
Portuguese: 1036 Budapest Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
Dutch: Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
Portuguese: LU - Luxemburgo TEVA PHARMA BELGIUM S.A.
Dutch: LU - Luxemburg TEVA PHARMA BELGIUM S.A.
Portuguese: 169 26 Solna Sweden
Dutch: 169 26 Solna
Portuguese: DE - Alemanha Basics GmbH Hemmelrather Weg 201
Dutch: DE - Duitsland Basics GmbH Hemmelrather Weg 201
Portuguese: DE - Alemanha axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b
Dutch: DE - Duitsland axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b
Portuguese: 2051 Biatorbágy Hungary
Dutch: 2051 Biatorbágy
Portuguese: DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPRUS
Dutch: EL - Griekenland DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPRUS
Portuguese: GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România
Dutch: RO - Roemenië GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România
Portuguese: "Атанас Дуков" № 29, София 1407, България
Dutch: Дуков" № 29, София 1407, България
Portuguese: 2SH, UK
Dutch: 2SH, United Kingdom
Portuguese: DE - Alemanha HEXAL AG Industriestr.
Dutch: DE - Duitsland HEXAL AG Industriestr.
Portuguese: LU - Luxemburgo HOSPIRA BENELUX SPRL 63, RUE DE STALLE
Dutch: LU - Luxemburg HOSPIRA BENELUX SPRL 63, RUE DE STALLE
Portuguese: RO - Roménia DR. REDDY'S LABORATORIES
Dutch: RO - Roemenië DR. REDDY'S LABORATORIES
Portuguese: ALAPIS ABEE AUTOKRATOROS NIKOLAOU 2
Dutch: EL - Griekenland ALAPIS ABEE AUTOKRATOROS NIKOLAOU 2
Portuguese: Str. Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest, Romania
Dutch: Str. Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest,
Portuguese: SK - Eslováquia Actavis Group PTC ehf Dalshraun 1
Dutch: SK - Slowakije Actavis Group PTC ehf Dalshraun 1
Portuguese: EVANGELOS KALOFOLIAS & CO IAPHARM
Dutch: EL - Griekenland EVANGELOS KALOFOLIAS & CO IAPHARM
Portuguese: NL - Holanda ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Dutch: NL - Nederland ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Portuguese: Arrow ApS Hovedgaden 41, 2, 2970 Horsholm Denmark
Dutch: Arrow ApS Hovedgaden 41, 2, 2970 Horsholm Dinamarca
Portuguese: STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
Dutch: RO - Roemenië STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
Portuguese: DE - Alemanha Ovamex Limited 118 larch crescent GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX
Dutch: DE - Duitsland Ovamex Limited 118 larch crescent GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX
Portuguese: LV - Letónia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
Dutch: LV - Letland sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
Portuguese: BG - Bulgária Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Dutch: Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Portuguese: Bayer Austria Ges.m.b.H.
Dutch: AT - Oostenrijk Bayer Austria Ges.m.b.H.
Portuguese: NORDIC PHARMA 216, boulevard Saint Germain
Dutch: FR - Frankrijk NORDIC PHARMA 216, boulevard Saint Germain
Portuguese: DK - Dinamarca Bayer AB, Postbox 606, Gustav III:s Boulevard 56, SE-16926 Solna
Dutch: DK - Denmark Bayer AB, Postbox 606, Gustav III:s Boulevard 56, SE-16926 Solna
Portuguese: Via Morolense, 87 - 03010 Ferentino
Dutch: Via Morolense, 87 - 03010
Portuguese: RO - Roménia BAYER SCHERING PHARMA OY,
Dutch: RO - Roemenië BAYER SCHERING PHARMA OY,
Portuguese: FI - Finlândia sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
Dutch: FI - Finland sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
Portuguese: GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ VOULIAGMENIS AVENUE 577A
Dutch: VOULIAGMENIS AVENUE 577A
Portuguese: LU - Luxemburgo Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx
Dutch: LU - Luxemburg Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx
Portuguese: MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos.
Dutch: RO - Roemenië MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos.
Portuguese: 1010 Vienna Austria
Dutch: 1010 Vienna
Portuguese: Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden
Dutch: NO - Noorwegen Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden
Portuguese: DE - Alemanha Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Dutch: DE - Duitsland Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Portuguese: Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft Holland
Dutch: HU - Hungarije Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft