FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on the in-vitro tests, equivalence has been shown between the reference and the test products with respect to the following quality attributes: amount of active substance in each dose, the particle size, the plume geometry and the spray pattern.
Slovak: Na základe in vitro testov sa preukázala rovnocennosť medzi referenčným a testovaným liekom, pokiaľ ide o tieto atribúty kvality: množstvo účinnej látky v každej dávke, veľkosť častíc, geometria vstreku a vzorec vstreku.
English: iii) the flavours: in the test product one flavour is employed (cherry) instead of two flavours employed in the reference medicinal product (cherry and mint)
Slovak: iii) príchutí: v testovanom lieku je použitá jedna príchuť (čerešňová) namiesto dvoch príchutí použitých v referenčnom lieku (čerešňová a mätová).
English: With regards to the different concentration (17.16 mg/ml vs. 16.20 mg/ml), it was noted that that due to the different sprayed volumes (0.17 mL vs. 0.18 mL), the delivered dose is eventually the same.
Slovak: Pokiaľ ide o odlišnú koncentráciu (17,16 mg/ml oproti 16,20 mg/ml), konštatovalo sa, že vzhľadom na odlišné vstreknuté objemy (0,17 ml oproti 0,18 ml) je podaná dávka nakoniec rovnaká.
English: Acknowledging that deviations from the guideline on equivalence studies for the demonstration of therapeutic equivalence for locally applied, locally acting products in the gastrointestinal tract (CPMP/EWP/239/95 Rev.1) could be accepted if they are justified appropriately and having reviewed all the data submitted and the responses submitted by the applicant, the CHMP considered that the waiver of the clinical trials to demonstrate therapeutic equivalence has been adequately substantiated.
Slovak: Keďže sa uznáva, že odchýlky od usmernenia pre štúdie rovnocennosti na preukázanie terapeutickej rovnocennosti lokálne aplikovaných, lokálne pôsobiacich liekov v gastrointestinálnom trakte (CPMP/EWP/239/95 rev. 1) by sa mohli akceptovať, ak sú dostatočne odôvodnené, výbor CHMP po preskúmaní všetkých predložených údajov a odpovedí predložených uchádzačom usúdil, že odstúpenie od klinických skúšaní na preukázanie terapeutickej rovnocennosti bolo dostatočne odôvodnené.
English: Results from the in-vitro tests performed by the applicant have shown equivalence in the critical quality attributes that were tested (single actuation content, droplet size distribution, drug small particles, spray pattern, plum geometry and priming), suggesting that the quantitative and qualitative differences between the reference and the test medicinal products do not affect the deposition of the spray in the site of action (the buccal cavity).
Slovak: Výsledky in vitro testov, ktoré uchádzač vykonal, dokazujú rovnocennosť v rozhodujúcich atribútoch kvality, ktoré sa testovali (obsah jedného vstreku, distribúcia veľkosti kvapôčok, malé častice lieku, vzorec vstreku, geometria vstreku a uvedenie zariadenia na podávanie lieku do činnosti), z čoho vyplýva, že kvantitatívne a kvalitatívne rozdiely medzi referenčným a testovaným liekom neovplyvňujú depozíciu spreja na mieste účinku (na bukálnej slznici v ústnej dutine).
English: i) the concentration: 17.16 mg/ml in the test medicinal product versus 16.20 mg/ml in the reference product;
Slovak: i) koncentrácie: 17,16 mg/ml v testovacom lieku oproti 16,20 mg/ml v referenčnom lieku;
English: The present referral was triggered on the grounds that the waiver for clinical studies is not in line with the “Guideline on equivalence studies for the demonstration of therapeutic equivalence for locally applied, locally acting products in the gastrointestinal tract” (CPMP/EWP/239/95 Rev.1) and that the differences may impact on the clinical performance of the test product.
Slovak: Toto postúpenie veci bolo iniciované na základe toho, že odstúpenie od klinických štúdií nie je v súlade s „Usmernením pre štúdie rovnocennosti na preukázanie terapeutickej rovnocennosti lokálne aplikovaných, lokálne pôsobiacich liekov v gastrointestinálnom trakte“ (CPMP/EWP/239/95 rev. 1) a že tieto rozdiely môžu ovplyvniť klinickú účinnosť testovaného lieku.
English: On the other hand, the waiver of clinical studies supporting equivalent efficacy and safety has been questioned by one of the CMS (NL) because the difference in concentration of the active substance, the qualitative difference in flavours and the quantitative difference in cyclodextrins that in their view could potentially have an impact on the efficacy and the safety of the medicinal product.
Slovak: Na druhej strane, jeden z dotknutých členských štátov (Holandsko) spochybnil odstúpenie od klinických štúdií podporujúcich rovnocennú účinnosť a bezpečnosť, pretože rozdiel v koncentrácii účinnej látky, kvalitatívny rozdiel v príchutiach a kvantitatívny rozdiel v cyklodextrínoch by podľa neho mohol mať potenciálny dopad na účinnosť a bezpečnosť lieku.
English: Differences with respect to the reference medicinal product are possible in the context of a hybrid application, as long as these differences do not affect the therapeutic equivalence between the reference and the test products.
Slovak: Rozdiely oproti referenčnému lieku sú možné v kontexte hybridnej žiadosti, ak tieto rozdiely neovplyvňujú terapeutickú rovnocennosť medzi referenčným a testovaným liekom.
English: ii) lower amount of cyclodextrins iii) one flavour less: in the test product one flavour is employed (cherry) instead of two flavours employed in the reference product (cherry and mint)
Slovak: ii) nižšie množstvo cyklodextrínov iii) o jednu príchuť menej: v testovanom lieku je použitá jedna príchuť (čerešňová) namiesto dvoch príchutí použitých v referenčnom lieku (čerešňová a mätová)
English: Differences with respect to the reference medicinal product are possible, as long as it is demonstrated that these differences do not affect the therapeutic equivalence between the reference and the test product.
Slovak: Rozdiely oproti referenčnému lieku sú možné, ak sa preukáže, že tieto rozdiely neovplyvňujú terapeutickú rovnocennosť medzi referenčným a testovaným liekom.
English: Overall summary of the scientific evaluation by the CHMP Flurbiprofen Geiser 8,75 mg oromucosal spray, is a non-steroidal anti-inflammatory (NSAID) with analgesic, antipyretic, and anti-inflammatory properties.
Slovak: Flurbiprofen Geiser 8,75 mg oromukozálny sprej, je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) s analgetickými, antipyretickými a protizápalovými vlastnosťami.
English: • The Committee considered the referral under Article 29(4) of Directive 2001/83/EC;
Slovak: • výbor vzal na vedomie postúpenie veci podľa článku 29 ods.
English: submitted an application under the decentralised procedure for Flurbiprofen Geiser 8,75 mg oromucosal spray, solution and associated names (ES/H/0552/001/DC).
Slovak: Uchádzač, spoločnosť Geiser Pharma S.L., predložila žiadosť podľa decentralizovaného postupu pre liek Flurbiprofen Geiser 8,75 mg oromukozálny sprej, roztok a súvisiace názvy (ES/H/0552/001/DC).
English: The originator product is Strepflam 8.75 Lozenges by Crookes Healthcare/Reckitt Benckiser Healthcare, which has been registered since June 2001.
Slovak: Crookes Healthcare/Reckitt Benckiser Healthcare, ktorý je registrovaný od júna 2001.
English: The application for Strefen Direct 8,75 mg Oromucosal spray was made under Article 8(3) of Directive 2001/83/EC.
Slovak: Strefen Direct 8,75 mg oromukozálny sprej bola predložená podľa článku 8 ods.
English: For this application, in order to demonstrate therapeutic equivalence, the applicant has submitted invitro studies.
Slovak: Uchádzač predložil pre túto žiadosť in vitro štúdie na preukázanie terapeutickej rovnocennosti.
English: i) different concentration: 17.16 mg/ml in the test product versus 16.20 mg/ml in the reference product (0.096% difference of content of drug substance in weight/volume)
Slovak: i) inú koncentráciu: 17,16 mg/ml v testovanom lieku oproti 16,20 mg/ml v referenčnom lieku (0,096
English: The application was submitted under Article 10(3) of Directive 2001/83/EC.
Slovak: 3 smernice 2001/83/EC.
English: According to the Guideline on the equivalence studies for the demonstration of therapeutic equivalence for locally applied, locally acting products in the gastrointestinal tract (CPMP/EWP/239/95 Rev.1) preclinical and clinical trials are considered necessary in order to bridge the test to the reference medicinal product in case the definition of a generic medicinal product is not met.
Slovak: Podľa Usmernenia pre štúdie rovnocennosti na preukázanie terapeutickej rovnocennosti lokálne aplikovaných, lokálne pôsobiacich liekov v gastrointestinálnom trakte (CPMP/EWP/239/95 rev.
English: Before opening: 30 months.
Slovak: Pred otvorením: 30 mesiacov.
English: At the request of the European Medicines Agency;
Slovak: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky;
English: ATC code: A10AD01.
Slovak: ATC kód: A10AD01.
English: These reactions are usually of a transitory nature.
Slovak: Tieto reakcie majú obvykle prechodný charakter.
English: Elderly (≥ 65 years old)
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
English: Your medicine might be harmful to their health.
Slovak: Váš liek môže poškodiť ich zdravie.
English: They must not give you any food or drink, because you may choke.
Slovak: Nesmú vám dať žiadne jedlo alebo nápoj, pretože sa môžete udusiť.
English: The warning signs appear gradually.
Slovak: Varovné prejavy sa objavujú postupne.
English: • Get an infection and/or a fever.
Slovak: Máte infekciu a/alebo horúčku.
English: This will make sure you get the full dose.
Slovak: Toto zaistí podanie celej dávky.
English: See also Serious allergic reactions above.
Slovak: Pozri tiež vyššie Závažné alergické reakcie.
English: Ask your doctor about this.
Slovak: Opýtajte sa na to lekára.
English: Careful monitoring is recommended.
Slovak: Odporúča sa dôsledná kontrola.
English: Reactions usually resolve in a few days to a few weeks.
Slovak: Reakcie zvyčajne vymiznú do niekoľkých dní až niekoľkých týždňov.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
English: Seek medical advice immediately:
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
English: If an adjustment is needed, it may occur with the first dose or during the first few weeks or months.
Slovak: Ak je potrebná úprava dávky, môže sa vykonať pri prvej dávke alebo počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov.
English: Use in special patient groups
Slovak: Použitie u osobitných skupín pacientov
English: • Eat too little or miss a meal.
Slovak: Jete príliš málo alebo vynechávate jedlo.
English: The potency of human insulin is expressed in international units.
Slovak: Sila ľudského inzulínu sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách.
English: This is especially important if you take more than one type of insulin.
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité, ak používate viac ako jeden typ inzulínu.
English: If not, change the needle and repeat the procedure no more than 6 times.
Slovak: Ak sa neobjaví, vymeňte ihlu a opakujte postup, ale nie viac ako 6-krát.
English: After stabilisation of the patient's blood glucose, adjustment of the dose should be considered (see sections 4.8 and 4.9).
Slovak: Po stabilizácii krvnej glukózy pacienta sa má uvažovať o úprave dávky (pozri časti 4.8 a 4.9).
English: Onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 2-8 hours and the entire duration of action is up to 24 hours.
Slovak: Začiatok účinku je do ½ hodiny, dosiahnutie maximálneho účinku do 2-8 hodín a celková doba trvania účinku je do 24 hodín.
English: This may reduce the risk of developing lumps or skin pitting, see section 4.
Slovak: Toto môže znižovať riziko vzniku hrčiek alebo jamiek v koži, pozri časť 4.
English: • You will hear a click for every single unit dialled.
Slovak: Budete počuť kliknutie po každej jednej nastavenej jednotke.
English: Trials have indicated a t½ of about 5-10 hours.
Slovak: Testy ukázali, že t½ je okolo 5-10 hodín.
English: You should always measure your blood sugar regularly.
Slovak: Musíte si vždy pravidelne merať hladinu cukru v krvi.
English: Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimesters.
Slovak: Potreba inzulínu v prvom trimestri obvykle poklesne a následne sa zvyšuje počas druhého a tretieho trimestra.
English: Measure your blood sugar if possible and rest.
Slovak: Zmerajte si hladinu cukru v krvi, ak je to možné a odpočívajte.
English: This makes it easier to resuspend.
Slovak: Toto uľahčí resuspendovanie.
English: 12 units
Slovak: 12 jednotiek
English: The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Slovak: V týchto situáciách sa má zvážiť vhodnosť vedenia vozidiel.
English: How and where to inject
Slovak: Ako a kam si podávať injekciu
English: If you do not respond to glucagon treatment, you will have to be treated in a hospital.
Slovak: Ak nezareagujete na liečbu glukagónom, musíte byť ošetrený v nemocnici.
English: Component of a multipack, cannot be sold separately
Slovak: Jednotlivé časti viacnásobného balenia sa nemôžu predávať samostatne.
English: If not, talk to your doctor.
Slovak: Ak nie, povedzte to lekárovi.
English: Some conditions and activities can affect your need for insulin.
Slovak: Niektoré stavy a činnosti môžu ovplyvniť potrebu inzulínu.
English: • If signs of allergy spread to other parts of your body.
Slovak: Ak sa prejavy alergických reakcií rozšíria na iné časti tela.
English: After delivery, insulin requirements normally return rapidly to pre-pregnancy values.
Slovak: Po pôrode sa požiadavky na inzulín rýchlo vrátia k normálnym hodnotám pred graviditou.
English: These usually disappear after a few weeks of taking your insulin.
Slovak: Tieto obvykle vymiznú po niekoľkých týždňoch podávania inzulínu.
English: Actraphane which has been frozen must not be used.
Slovak: Actraphane, ktorý bol zmrazený, sa nesmie použiť.
English: This is called acute painful neuropathy and is usually transient.
Slovak: Tá sa nazýva akútna bolestivá neuropatia a zvyčajne je prechodná.
English: Usually, the first symptoms of hyperglycaemia develop gradually over a period of hours or days.
Slovak: Zvyčajne sa prvé príznaky hyperglykémie objavujú postupne počas niekoľkých hodín alebo dní.
English: If you are given glucagon you will need glucose or a sugar snack as soon as you are conscious.
Slovak: Ak vám podali glukagón, budete potrebovať glukózu alebo sladké jedlo, hneď ako budete pri vedomí.
English: Let them know that if you pass out, they must turn you on your side and get medical help straight away.
Slovak: Poučte ich, že ak omdliete, musia vás otočiť na bok a privolať ihneď lekársku pomoc.
English: The individual insulin requirement is usually between 0.3 and 1.0 international unit/kg/day.
Slovak: Obvykle je potreba individuálnej dávky inzulínu medzi 0,3 a 1,0 medzinárodných jednotiek/kg/deň.
English: • Eat more than usual.
Slovak: Jete viac ako obvykle.
English: Tell relevant people that you have diabetes and what the consequences may be, including the risk of passing out (becoming unconscious) due to low blood sugar.
Slovak: Povedzte blízkym ľuďom, že máte diabetes a aké dôsledky to môže mať, vrátane rizika omdletia (upadnutie do bezvedomia) v dôsledku nízkej hladiny cukru v krvi.
English: Premixed insulin medicinal products are usually given once or twice daily when a rapid initial effect together with a more prolonged effect is desired.
Slovak: Zmiešané inzulíny sa obvykle podávajú raz alebo dvakrát denne, keď sa požaduje rýchly počiatočný účinok spolu s predĺženým účinkom.
English: Date of first authorisation: 07 October 2002 Date of latest renewal: 18 September 2007
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. septembra 2007
English: Severe low blood sugar can lead to unconsciousness.
Slovak: Závažne nízka hladina cukru v krvi môže viesť k bezvedomiu.
English: • Anabolic steroids (such as testosterone)
Slovak: Anabolické steroidy (ako je testosterón)
English: Do not count the pen clicks.
Slovak: Nepočítajte kliknutia pera.
English: Diabetes is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of your blood sugar.
Slovak: Diabetes je ochorenie, pri ktorom telo nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny cukru v krvi.
English: The pharmacokinetics of insulin medicinal products are therefore affected by significant intra- and inter-individual variation.
Slovak: Farmakokinetika inzulínov je preto ovplyvnená veľkými intra- a interpersonálnymi rozdielmi.
English: Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Slovak: vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
English: Your InnoLet is designed to work accurately and safely.
Slovak: InnoLet pracuje presne a bezpečne.
English: Insulin in the blood stream has a half-life of a few minutes.
Slovak: Inzulín v krvnom obehu má polčas len niekoľko minút.
English: Insulin medicinal products should only be added to compounds with which it is known to be compatible.
Slovak: Inzulíny sa majú pridávať len k látkam, o ktorých je známe, že sú s nimi kompatibilné.
English: You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by someone who knows how to use it.
Slovak: Z bezvedomia sa môžete zotaviť rýchlejšie podaním injekcie hormónu glukagónu osobou, ktorá vie ako ju použiť.
English: *Human insulin is produced in Saccharomyces cerevisiae by recombinant DNA technology.
Slovak: *Ľudský inzulín je vyrobený v Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
English: It might lead to cross-infection.
Slovak: To by mohlo spôsobiť prenos infekcie.
English: It must be handled with care.
Slovak: Musí sa s ním zachádzať opatrne.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Slovak: Tlačená písomná informácia lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže.
English: Resuspend according to instructions
Slovak: Resuspendujte podľa návodu.
English: Blood glucose monitoring is recommended to achieve optimal glycaemic control.
Slovak: Odporúča sa monitorovanie hladiny glukózy v krvi, aby sa dosiahla optimálna kontrola glykémie.
English: Serious allergic reaction to Actraphane or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect, but it can potentially be life threatening.
Slovak: Závažná alergická reakcia na Actraphane alebo jednu z jeho zložiek (takzvaná systémová alergická reakcia) je veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ale potenciálne môže byť život ohrozujúci.
English: See the big picture on top of this instruction.
Slovak: Pozrite veľký obrázok v tomto návode.
English: ► Please ask your doctor whether you can drive a car or operate a machine:
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, či môžete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje:
English: ► These may be signs of a very serious condition called diabetic ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Slovak: ► To môžu byť prejavy veľmi vážneho stavu nazývaného diabetická ketoacitóza (hromadenie kyseliny v krvi, pretože telo odbúrava tuky namiesto cukru).
English: This reduces the risk of contamination, infection,
Slovak: Tým sa zníži riziko kontaminácie,
English: Consequently, the time-action profile of an insulin preparation is determined solely by its absorption characteristics.
Slovak: V dôsledku toho, profil časového účinku inzulínu je určovaný výhradne len jeho absorpciou.
English: There are no restrictions on treatment of diabetes with insulin during pregnancy, as insulin does not pass the placental barrier.
Slovak: Nie sú žiadne obmedzenia liečby diabetu inzulínom počas gravidity, pretože inzulín neprechádza cez bariéru placenty.
English: Normally this soon disappears.
Slovak: Normálne tieto príznaky čoskoro vymiznú.
English: • Screw the needle straight and tightly onto your InnoLet (picture 1B).
Slovak: Zaskrutkujte ihlu rovno a pevne na InnoLet (obrázok 1B).
English: Before every injection:
Slovak: Pred každým podaním:
English: Withdraw the needle from the skin then release the pressure on the push-button.
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože a potom uvoľnite tlak na dávkovacie tlačidlo.
English: Alcohol may intensify or reduce the hypoglycaemic effect of insulin.
Slovak: Alkohol môže zosilňovať alebo znižovať hypoglykemický účinok inzulínu.
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Slovak: Informujte svojho lekára čo najskôr, ak spozorujete príznaky srdcového zlyhávania, ako sú neobvyklá dýchavičnosť alebo rýchly nárast telesnej hmotnosti alebo lokalizované (postihujúce určité miesto) opuchy (edémy).
English: Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Slovak: Užívanie pioglitazónu má byť ukončené, ak sa objaví akékoľvek zhoršenie kardiálnych symptómov.
English: • Drink alcohol, see Actraphane with alcohol in section 2.
Slovak: Požijete alkohol, pozri Actraphane a alkohol v časti 2.
English: The maximum plasma concentration of the fast-acting insulin is reached within 1.5-2.5 hours after subcutaneous administration.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia rýchlo pôsobiaceho inzulínu sa po podkožnom podávaní dosiahne do 1,5-2,5 hodiny.
English: See Summary of serious and very common side effects in section 4.
Slovak: Pozri Prehľad závažných a veľmi častých vedľajších účinkov v časti 4.
English: • Other medicines for the treatment of diabetes
Slovak: Iné lieky na liečbu diabetu
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Actraphane is considered.
Slovak: Na toto sa má pamätať, ak sa uvažuje o liečbe s kombináciou pioglitazónu a lieku Actraphane.
English: Some medicines affect your blood sugar level, and this may mean that your insulin dose has to change.
Slovak: Niektoré lieky ovplyvňujú hladinu cukru v krvi a to môže znamenať, že dávka inzulínu sa musí zmeniť.
English: Caregivers must be very careful when handling used needles - to reduce the risk of needle sticks and cross-infection.
Slovak: Opatrovatelia musia byť pri manipulácii s použitými ihlami veľmi opatrní - aby sa znížilo riziko poranenia ihlou a prenosu infekcie.
English: If prolonged severe low blood sugar is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death.
Slovak: Ak sa dlhodobá závažne nízka hladina cukru v krvi nelieči, môže spôsobiť poškodenie mozgu (dočasné alebo trvalé) a dokonca smrť.
English: No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
Slovak: Nepozorovala sa intenzívna väzba na plazmatické bielkoviny, okrem cirkulujúcich protilátok proti inzulínu (ak sú prítomné).
English: If you suspect that the cartridge is damaged, take it back to your supplier.
Slovak: Ak máte podozrenie, že náplň je poškodená, vráťte ju dodávateľovi.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machinery).
Slovak: To môže predstavovať riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornosť (napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov).
English: You must never inject yourself directly into a vein (intravenously) or muscle (intramuscularly).
Slovak: Nesmiete si nikdy podávať injekciu priamo do žily (intravenózne) alebo do svalu (intramuskulárne).
English: Omission of a meal or unplanned strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Slovak: Vynechanie jedla alebo neplánované namáhavé fyzické cvičenie môže viesť k hypoglykémii.