FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Numele şi adresa fabricantului (ilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Comprimate filmate
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Romanian: Duratele mediane de expunere anterioară la inhibitori de protează au fost de 149 de săptămâni pentru pacienţii care au utilizat fosamprenavir cu ritonavir de două ori pe zi (49% au utilizat anterior  2 IP) şi 130 săptămâni pentru pacienţii care au utilizat lopinavir/ritonavir (40% au utilizat anterior  2 IP).
Norwegian Bokmål: De mediane varighetene av tidligere eksponering for proteasehemmere var 149 uker for pasienter som fikk fosamprenavir med ritonavir to ganger daglig (49 % fikk  2 foregående proteasehemmere (PI)) og 130 uker for pasienter som fikk lopinavir/ritonavir (40 % fikk  2 foregående proteasehemmere (PI)).
Romanian: De aceea, medicamentele care sunt inductori, inhibitori sau substraturi ale CYP3A4 trebuie utilizate cu precauţie în cazul administrării concomitente cu Telzir şi ritonavir (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
Norwegian Bokmål: Derfor, må legemidler som er induktorer, hemmere eller substrater for CYP3A4 brukes med forsiktighet når de gis samtidig med Telzir med ritonavir (se pkt.
Romanian: Un jet puternic către partea posterioară a gâtului vă poate face să vă înecaţi.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk for hardt da kraftfull spruting bak i halsen kan føre til kveling.
Romanian: ANTICOAGULANTE ORALE
Norwegian Bokmål: ORALE ANTIKOAGULANTIA
Romanian: Copii cu vârsta peste 6 ani şi greutate de cel puţin 25 kg La copii, Telzir suspensie orală trebuie administrat cu alimente.
Norwegian Bokmål: Barn fra 6 år som veier minst 25 kg Barn bør ta Telzir mikstur med mat.
Romanian: Administrarea de fosamprenavir suspensie orală concomitent cu un prânz bogat în lipide (967 kcal, 67 grame lipide, 33 grame proteine, 58 grame hidrocarbonaţi) a redus ASC (0-∞) de amprenavir cu 28 % şi Cmax cu 46 % şi a determinat întârzierea Tmax cu 0,72 ore.
Norwegian Bokmål: Når fosamprenavir miksturformuleringen ble gitt med et fettrikt måltid (967 kcal, 67 gram fett, 33 gram proteiner, 58 gram karbohydrater) ble amprenavir AUC(0-∞) i plasma redusert med 28 % og Cmaks med 46 % og Tmaks forsinket med 0,72 timer.
Romanian: Antidepresive triciclice:  anticipată
Norwegian Bokmål: Trisykliske antidepressiva: ↑ forventet
Romanian: Esomeprazol 20 mg o dată pe zi
Norwegian Bokmål: Esomeprazol 20 mg en gang daglig
Romanian: → Discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Ha regelmessig kontakt med legen din
Romanian: Este de reţinut că administrarea concomitentă de Telzir cu doze reduse de ritonavir, împreună cu sildenafil utilizat pentru tratamentul hipertensiunii pulmonare arteriale este contraindicată (vezi pct.
Norwegian Bokmål: Merk at samtidig administrering av Telzir med lavdose ritonavir og sildenafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon er kontraindisert (se pkt.
Romanian: b) Pacienţi trataţi anterior cu IP
Norwegian Bokmål: b) Pasienter som tidligere har fått behandling med proteasehemmere
Romanian: Amprenavirul pare să pătrundă în spermă, dar concentraţiile din spermă sunt mai mici decât cele plasmatice.
Norwegian Bokmål: Amprenavir ser ut til å gå over i sæd, sædkonsentrasjon rett før neste dose blir gitt er lavere enn plasmakonsentrasjoner.
Romanian: ANTIACIDE, ANTAGONIŞTI AI RECEPTORILOR HISTAMINERGICI H2 ŞI INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
Norwegian Bokmål: ANTACIDA, HISTAMIN H2 RESEPTOR ANTAGONIST OG PROTONPUMPE HEMMERE
Romanian: BENZODIAZEPINE
Norwegian Bokmål: BENZODIAZEPINER
Romanian: Telzir nu trebuie administrat concomitent cu medicamente cu indice terapeutic mic, care reprezintă substraturi ale citocromului P450 3A4 (CYP3A4), de exemplu alfluzosin, amiodaronă, astemizol, bepridil, cisapridă, dihidroergotamină, ergotamină, pimozidă, quetiapină, chinidină, terfenadină, midazolam administrat pe cale orală (pentru precauţii în cazul administrării pe cale parenterală a midazolamului vezi pct. 4.5), triazolam administrat pe cale orală, sildenafil utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare (pentru utilizarea sildenafilului la pacienţii cu disfuncţie erectilă, vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Norwegian Bokmål: Telzir må ikke gis samtidig med legemidler med smalt terapeutisk vindu som er substrater for cytokrom P450 3A4 (CYP3A4), for eksempel alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, dihydroergotamin, ergotamin, pimozid, kvetiapin, kinidin, terfenadin, oralt administrert midazolam (se pkt.
Romanian: Medicamente clasificate după aria terapeutică
Norwegian Bokmål: Legemidler inndelt i terapeutisk område
Romanian: Adulţi cu boli hepatice
Norwegian Bokmål: Voksne med leversykdom
Romanian: Vărsăturile au fost înregistrate mai frecvent în rândul pacienţilor copii şi adolescenţi.
Norwegian Bokmål: Oppkast forekom oftere hos pediatriske pasienter.
Romanian: >100 000 copii/ml, n (%) Media celulelor CD4 celule/μl Număr de celule CD4 < 350 celule/μl, n (%) Rezultatele privind eficacitatea Pacienţi cu ARN plasmatic HIV-1 <400 copii/ml, analiză tip snapshot Modificarea medie a numărului de celulele CD4 faţă de valoarea iniţială (celule/l), analiză observaţională
Norwegian Bokmål: >100 000 kopier/ml, n (%) Median CD4 celler/μl CD4 tall < 350 celler/μl, n (%) Effekt resultater
Romanian: La unii pacienţi care iau medicamente antiretrovirale, au existat raportări de creşteri ale glicemiei şi de agravări ale diabetului zaharat.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter som tar antiretrovirale legemidler, inkludert proteasehemmere, har det vært rapportert økt mengde sukker i blodet og forverring av diabetes.
Romanian: Atazanavir: Cmax  24%* Atazanavir: ASC 22%* Atazanavir: Cmin* *comparat cu atazanavir/ ritonavir 300 mg/ 100 mg o dată pe zi
Norwegian Bokmål: Atazanavir: Cmax ↓ 24 %* Atazanavir: AUC ↓ 22 %* Atazanavir: Cmin ↔* *sammenlignet med atazanavir/ritonavir 300 mg/100 mg en gang daglig
Romanian: Ca alternativă la administrarea Telzir suspensie orală:
Norwegian Bokmål: Som et alternativ til å ta Telzir mikstur:
Romanian: Medie (n)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt (n)
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate apare o reacţie inflamatorie la agenţi patogeni oportunişti reziduali sau asimptomatici care să determine afecţiuni clinice grave sau agravarea simptomelor.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Romanian: Copii şi adolescenţi: profilul reacţiilor adverse la copii şi adolescenţi se bazează pe date privind siguranţa, provenite din două studii (APV29005 date la Săptămâna 24 şi APV20003 date la Săptămâna 168 [date finale]) în cadrul cărora la 158 pacienţi infectaţi cu HIV-1, cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani, trataţi anterior cu inhibitori de revers transcriptază,li s-a administrat fosamprenavir cu ritonavir (vezi pct. 5.1 pentru informaţii cu privire la schema de dozaj aplicată pentru fiecare grup de vârstă).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom: Bivirkningsprofilen for barn og ungdom er basert på integrerte sikkerhetsdata fra to studier (APV29005 Uke 24 data og APV20003 Uke 168 data [avsluttende data]) hvor 158 HIV-1infiserte pasienter fra 2 til 18 år fikk fosamprenavir med ritonavir sammen med grunnbehandling med nukleosid reverstranskriptasehemmer (se pkt.
Romanian: Este recomandată monitorizarea concentraţiei plasmatice a fenitoinei şi mărirea dozei, dacă este necesar.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at plasmakonsentrasjoner av fenytoin overvåkes nøye og doser av fenytoin økes hensiktsmessig.
Romanian: Inhibitori de protează:
Norwegian Bokmål: Protease hemmere:
Romanian: Persoanele cu hepatită cronică B sau C tratate prin terapie combinată prezintă un risc crescut de reacţii adverse hepatice severe.
Norwegian Bokmål: Personer med hepatitt B eller C som tar kombinasjonsbehandling har økt risiko for å få alvorlige leverproblemer.
Romanian: Mecanismul de interacţiune este inhibarea CYP3A4 de către fosamprenavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er CYP3A4 hemming med fosamprenavir/ritonavir.
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta peste 6 ani
Norwegian Bokmål: Barn og ungdommer over 6 år
Romanian: În studiile la pacienţi copii şi adolescenţi APV20003 şi APV29005, 77 pacienţi trataţi anterior cu IP au fost trataţi cu fosamprenavir / ritonavir şi 43 pacienţi au prezentat eşec terapeutic din punct de vedere virusologic până în săptămâna 48 în APV29005 şi până la săptămâna 108 în APV20003.
Norwegian Bokmål: I de pediatriske studiene APV2003 og APV29005 ble 77 pasienter som tidligere hadde fått behandling med proteasehemmere behandlet med fosamprenavir/ritonavir baserte regimer og 43 pasienter møtte studiedefinerte virologisk svikt kriteria gjennom 48 uker i APV29005 og opp til 108 uker i APV20003.
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii se remit de regulă spontan, fără a fi necesară întreruperea tratamentului cu fosamprenavir şi ritonavir.
Norwegian Bokmål: Vanligvis forsvinner utslettet umiddelbart uten at det er nødvendig å avslutte behandling med fosamprenavir med ritonavir.
Romanian: Se recomandă utilizarea de metode contraceptive alternative nehormonale la femeile aflate la vârstă fertilă (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Alternative ikke-hormonelle metoder som prevensjonsform er anbefalt for kvinner i fruktbar alder (se pkt.
Romanian: Concentraţia plasmatică minimă medie la starea de echilibru de amprenavir (Cmin) a fost de 2,12 micrograme/ml (1,77-2,54 micrograme/ml), iar ASC0-tau a fost de 39,6 (34,5-45,3) oră*micrograme/ml.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige steady state plasma amprenavir konsentrasjonen rett før neste dose ble gitt (Cmin) var 2,12 (1,77-2,54) μg/ml og AUC0-tau var 39,6 (34,5-45,3) t.μg/ml.
Romanian: Într-un studiu clinic privind farmacocinetica fosamprenavirului la copii şi adolescenţi, la opt pacienţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani li s-a administrat doza uzuală pentru adulţi, de comprimate de 700 mg fosamprenavir, administrat de două ori pe zi (cu 100 mg ritonavir, de două ori pe zi).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie av farmakokinetikken til fosamprenavir hos ungdommer fikk 8 personer i alderen 12 til 18 år standarddoseringen av fosamprenavir tabletter til voksne på 700 mg to ganger daglig (med ritonavir 100 mg to ganger daglig).
Romanian: dasatinib:  aşteptată nilotinib:  aşteptată ibrutinib:  aşteptată vinblastină:  aşteptată everolimus:  aşteptată (inhibare a CYP3A4)
Norwegian Bokmål: Ingen FPV/RTV legeiddelinteraksjonsstudier dasatinib:  forventet nilotinib:  forventet ibrutinib:  forventet vinblastin:  forventet everolimus:  forventet (CYP3A4-hemming)
Romanian: FPV/RTV de 2 ori pe zi (N=107)
Norwegian Bokmål: FPV/RTV to ganger daglig (N=107)
Romanian: • dolutegravir (folosit pentru a trata infecţia cu HIV)
Norwegian Bokmål: • dolutegravir (brukt for å behandle HIV-infeksjon)
Romanian: Informaţii importante despre ingredientele din Telzir suspensie orală Telzir suspensie orală conţine parahidroxibenzoat de metil şi parahidroxibenzoat de propil.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Telzir mikstur Telzir mikstur inneholder propyl- og metylparahydroksybenzoat.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Telzir concomitent cu halofantrină sau lidocaină (pe cale sistemică).
Norwegian Bokmål: Bruk av Telzir samtidig med halofantrin eller lidokain (systemisk) er ikke anbefalt.
Romanian: Produsele din plante în compoziţia cărora intră sunătoarea nu se vor administra concomitent cu Telzir (vezi pct.4.3).
Norwegian Bokmål: Plantebaserte legemidler som inneholder Johannesurt må ikke tas samtidig med Telzir (se pkt.
Romanian: Hipersensibilitate la fosamprenavir, amprenavir sau ritonavir sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor fosamprenavir, amprenavir eller ritonavir eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Romanian: La femele, la administrarea de doze mari, s-a observat o reducere a greutăţii uterului gravid (între 0 şi 16%), probabil cauzată de scăderea numărului de corpi galbeni ovarieni şi a locurilor de nidaţie.
Norwegian Bokmål: Ved høy dose ble det hos hunnkjønn påvist, en reduksjon i livmorvekt (0-16 %) sannsynligvis grunnet en reduksjon i antall ovarie corpora lutea og implantasjoner.
Romanian: Desipramină Nortriptilină
Norwegian Bokmål: Desipramin Nortriptylin
Romanian: Cmax 56% (-70%; -34%) ASC 54% (-66%; -37%) Cmin  54 % (-74%; -18%)
Norwegian Bokmål: Cmax ↓56% (-70% til -34%) AUC ↓54% (-66% til -37%) Cmin ↓54% (-74% til -18%)
Romanian: Acestea pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane:
Norwegian Bokmål: Disse kan ses hos opptil 1 av 1000 personer:
Romanian: Antifungice:
Norwegian Bokmål: Antifungale midler:
Romanian: În plus, atât amprenavirul, metabolitul activ al fosamprenavirului, cât şi ritonavirul sunt metabolizaţi în principal la nivelul ficatului prin intermediul CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Både amprenavir, den aktive metabolitten av fosamprenavir, og ritonavir metaboliseres hovedsaklig i lever av CYP3A4.
Romanian: Cmax  14% (-36%; +15%) ASC  16% (-36%; +8%) Cmin  19% (-42%; +13%)
Norwegian Bokmål: Cmax ↓14 % (-36% til +15%) AUC ↓16 % (-36% til +8%) Cmin ↓19 % (-42% til +13%)
Romanian: Amiodaronă Bepridil Chinidină Flecainidă Propafenonă
Norwegian Bokmål: Amiodaron Bepridil Quinidin Flekainid Propafenon
Romanian: Administrarea concomitentă de Telzir cu doze reduse de ritonavir împreună cu aceste medicamente poate determina creşterea substanţială a concentraţiilor lor plasmatice şi provoca evenimente adverse asociate inhibitorilor PDE5, precum hipotensiune arterială, tulburări de vedere şi priapism (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Telzir med lavdose ritonavir og disse legemidlene forventes å øke deres konsentrasjoner betydelig og kan resultere i PDE5 hemmer-assosierte bivirkninger slik som hypotensjon, visuelle endringer og priapisme (se pkt.
Romanian: Amprenavir ASC  69% Amprenavir Cmin 77% Amprenavir Cmax 62%
Norwegian Bokmål: Amprenavir AUC ↑ 69% Amprenavir Cmin↑ 77% Amprenavir Cmax↑ 62% Etravirine AUC ↔
Romanian: Cum se păstrează Telzir
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Telzir
Romanian: La copii şi adolescenţi, suspensia orală trebuie administrată cu alimente, în scopul îmbunătăţirii gustului şi complianţei (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: For pediatriske pasienter bør miksturen tas med mat for å gjøre den mer velsmakende og bedre compliance (se pkt.
Romanian: Puii de şobolan expuşi pre şi postnatal la amprenavir şi fosamprenavir au prezentat semne de toxicitate asupra dezvoltării (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Rotteavkom som pre-og postnatalt ble eksponert for amprenavir og fosamprenavir viste utviklingstoksitet (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă a medicamentului antipsihotic lurasidonă cu fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) este contraindicată (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av det antipsykotiske legemidlet lurasidon og fosamprenavir/ritonavir (FPV/RT) er kontraindisert (se pkt.
Romanian: • raltegravir (folosit pentru a trata infecţia cu HIV)
Norwegian Bokmål: • raltegravir (brukt til å behandle HIV-infeksjon)
Romanian: Rabdomioliză: în timpul utilizării de inhibitori de protează, şi mai ales în asociere cu analogi nucleozidici, s-au raportat creşteri ale CPK, mialgii, miozită şi, rareori, rabdomioliză.
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse: En økning i CPK, myalgi, myositis, og sjeldent, rabdomyolyse, har blitt rapportert med proteasehemmere, mer spesifikt i forbindelse med nukleosidanaloger.
Romanian: Printre cei 81 pacienţi cărora nu li s-a administrat anterior IP trataţi cu fosamprenavir /ritonavir, 15 pacienţi au prezentat eşec terapeutic din punct de vedere virusologic până în săptămâna 48 în APV29005 şi până la săptămâna 108 în APV20003.
Norwegian Bokmål: Blant de 81 PI-naïve pediatriske pasientene behandlet med fosamprenavir/ritronavir, møtte 15 pasienter protokolldefinert virologisk svikt gjemmom 48 uker i APV29005 og opp til 108 uker i APV20003.
Romanian: Ritonavir ASC12  0,66 Ritonavir Cmax  0,61
Norwegian Bokmål: Ritonavir: AUC12  0,66 Ritonavir: Cmax  0,61 Ritonavir: C12  0,86
Romanian: Metadonă ≤ 200 mg o dată pe zi
Norwegian Bokmål: Metadon ≤200 mg en gang daglig
Romanian: Ambele forme farmaceutice de Telzir, comprimate şi suspensie orală, administrate à jeun, au determinat valori echivalente ale ASC plasmatice de amprenavir, iar Telzir suspensie orală a determinat o Cmax plasmatică de amprenavir cu 14% mai mare comparativ cu comprimatele.
Norwegian Bokmål: Telzir formuleringene tablett og mikstur, begge gitt fastende,, supplerte ekvivalente plasma amprenavir AUC verdier, og Telzir mikstur ga en 14 % høyere plasma amprenavir Cmax sammenliknet med tablett formuleringen.
Romanian: • maraviroc (utilizat pentru a trata infecţia HIV).
Norwegian Bokmål: • maraviroc (brukt til å behandle HIV-infeksjon)
Romanian: LPV/RTV de 2 ori pe zi (N=103)
Norwegian Bokmål: LPV/RTV to ganger daglig (N=103)
Romanian: Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk
Romanian: • sunt supraponderali.
Norwegian Bokmål: • Dersom de er overvektige.
Romanian: S-a evaluat administrarea de fosamprenavir comprimate şi suspensie orală, cu ritonavir, în asociere cu INRT, la copii şi adolescenţi, netrataţi, respectiv, trataţi anterior cu inhibitori de protează.
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir tabletter og mikstur med ritonavir i kombinasjon med nukleosid reverstranskriptasehemmere (NRTI) har blitt evaluert hos barn og ungdommer som tidligere ikke har blitt behandlet med proteasehemmer (naïve pasienter), og hos barn og ungdommer som tidligere har blitt behandlet med proteasehemmer.
Romanian: Comparativ cu istoricul rezultatelor obţinute la populaţia adultă ce a primit un regim cu administrare de două ori pe zi de fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg, un grup de cinci copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi sub 24 de luni, cărora li s-au administrat fosamprenavir / ritonavir, în doze de 45/7 mg/kg, de două ori pe zi, au dovedit că în ciuda unei creşteri de aproximativ 5 ori a dozelor de fosamprenavir şi ritonavir, calculate în mg/kg, aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp a amprenavirului ASC (0-) a fost cu aproximativ 48 % mai mică, Cmax a fost cu 26 % mai mică şi C a fost cu 29 % mai mică, la copii.
Norwegian Bokmål: Sammenliknet med den historiske voksne populasjonen som fikk fosamprenavir med ritonavir 700 mg/100 mg to ganger daglig, viste en gruppe på 5 barn i alderen 6 til < 24-måneder som fikk fosamprenavir/ritonavir 45/7 mg/kg to ganger daglig at til tross for en omtrentlig 5-ganger økning i doser av fosamprenavir og ritonavir på mg/kg basis var plasma amprenavir AUC(0-τ) omtrent 48 % lavere, Cmaks 26 % lavere, og Cτ 29 % lavere hos barna.
Romanian: Cum să luaţi Telzir
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Telzir
Romanian: Warfarină Alte anticoagulante orale
Norwegian Bokmål: Warfarin Andre orale antikoagulantia
Romanian: Rezultate din studii cu alţi inhibitori de protează HIV şi paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir +/- dasabuvir sugerează că administrarea concomitentă a fosamprenavir/ritonavir cu paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir+/-dasabuvir poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice de paritaprevir din cauza inhibării activităţii enzimatice a CYP3A4 şi a dozei mai mari de ritonavir.
Norwegian Bokmål: Resultater fra studier med andre HIV protease-hemmere og paritaprevir/ritonavir/ombitasvir +/- dasabuvir antyder at samtidig bruk av fosamprenavir/ritonavir med paritaprevir/ritonavir/ombitasvir +/- dasabuvir sannsynligvis vil føre til økt plasmaeksponering for paritaprevir pga. hemming av CYP3A4 enzymet og høyere ritonavir dose.
Romanian: • ciclosporină, rapamicină, tacrolimus (medicamente care suprimă sistemul imunitar)
Norwegian Bokmål: • cyklosporin, rapamycin, takrolimus (brukt for å undertrykke immunforsvaret)
Romanian: Copiii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani (n=9), cărora li s-a administrat fosamprenavir / ritonavir, 18 / 3 mg/kg, de două ori pe zi, au prezentat o creştere cu 26 % a ASC(0-24) şi, similar, a valorilor Cmax şi Cmin, comparativ cu istoricul rezultatelor obţinute la populaţia adultă tratată cu fosamprenavir / ritonavir, 700 / 100 mg, administrate de două ori pe zi.
Norwegian Bokmål: Barn 6 til 11 år (n=9) som fikk fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg to ganger daglig hadde 26 % høyere AUC(0-24) og liknende Cmaks og Cmin verdier når sammenliknet med den historiske voksne populasjonen som fikk fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg to ganger daglig.
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO:
Romanian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Germania sau
Norwegian Bokmål: Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Tyskland eller
Romanian: Telzir 700 mg comprimate filmate Fosamprenavir
Norwegian Bokmål: Telzir 700 mg filmdrasjerte tabletter Fosamprenavir
Romanian: Într-un studiu deschis, randomizat (ESS100732 - KLEAN) la pacienţi netrataţi anterior cu antiretrovirale, administrarea concomitentă de fosamprenavir (700 mg) cu doze reduse de ritonavir (100 mg) de două ori pe zi incluzând un comprimat combinat în doză fixă de abacavir / lamivudină (600 mg / 300 mg) o dată pe zi a demonstrat eficacitate comparabilă cu administrarea timp de 48 săptămâni de lopinavir / ritonavir (400 mg / 100 mg) de două ori pe zi în asociere cu abacavir / lamivudină (600 mg / 300 mg o dată pe zi).
Norwegian Bokmål: I en randomisert åpen studie (ESS100732) med antiretroviralt naïve pasienter viste fosamprenavir (700 mg) med lavdose ritonavir (100 mg) to ganger daglig sammen med fast dosekombinasjon av abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg) én gang daglig en effekt etter 48 uker som er sammenliknbar med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg) to ganger daglig i kombinasjon med abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg én gang daglig).
Romanian: Într-un studiu deschis, randomizat (APV30003) la pacienţi trataţi anterior cu inhibitori de protează, cu eşec virusologic (≤ 2 IP), nu s-a dovedit că asocierea fosamprenavir şi ritonavir (700/100 mg de două ori pe zi sau 1400/200 mg o dată pe zi) ar fi non-inferioară faţă de lopinavir/ritonavir în ceea ce priveşte supresia virală, măsurată prin media ariei de sub curba concentraţiei plasmatice minus valoarea iniţială (MASCMVI) pentru ARN-ul plasmatic de HIV-1 timp de 48 săptămâni (obiectiv primar).
Norwegian Bokmål: I en randomisert åpen studie (APV30003) av pasienter som tidligere var behandlet med proteasehemmere med virologisk svikt (færre enn eller tilsvarende to proteasehemmere) demonstrerte ikke kombinasjonen av fosamprenavir med ritonavir (700/100 mg to ganger daglig eller 1400/200 mg én gang daglig) "non-inferiority" med lopinavir/ritonavir med hensyn til viral suppresjon målt som gjennomsnittlig areal under kurven minus baseline (Average Area Under the Curve Minus Baseline =AAUCMB) for plasma HIV-1 RNA etter 48 uker (det primære endpunktet).
Romanian: Tratamentul cu fosamprenavir şi ritonavir trebuie oprit definitiv în cazul unei erupţii cutanate severe sau în cazul unei erupţii cutanate de intensitate mică sau moderată asociată cu semne sistemice sau cu afectare a mucoasei (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandling med fosamprenavir med ritonavir bør definitivt avsluttes ved tilfeller av alvorlig utslett eller ved utslett av mild eller moderat intensitet som er assosiert med systemiske symptomer eller slimhinner (se pkt.
Romanian: Scaune moi, greaţă, vărsături, dureri abdominale
Norwegian Bokmål: Løs avføring, kvalme, oppkast, magesmerter
Romanian: La mai puţin de 1% dintre pacienţii incluşi în programul de dezvoltare clinică s-au raportat reacţii cutanate severe şi care pun viaţa în pericol, incluzând sindrom StevensJohnson.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og livstruende hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnson syndrom, ble rapportert hos færre enn 1 % av pasientene som deltok i det kliniske utviklingsprogrammet.
Romanian: FPV/RTV de 2 ori pe zi comparativ cu LPV/RTV de 2 ori pe zi
Norwegian Bokmål: FPV/RTV to ganger daglig vs. LPV/RTV BID