FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is characterised by thrombocytopenia and microangiopathic haemolytic anaemia associated with either neurological findings, renal dysfunction or fever.
Bulgarian: Тя се характеризира с тромбоцитопения и микроангиопатична хемолитична анемия, свързана с неврологични находки, бъбречна дисфункция или повишена температура.
English: CYP2C19 is involved in the formation of both the active metabolite and the 2-oxo-clopidogrel intermediate metabolite.
Bulgarian: CYP2C19 участва във формирането както на активния метаболит, така и в това на 2-оксо-клопидогрел междинен метаболит.
English: • ASA or another non-steroidal anti-inflammatory medicine usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints,
Bulgarian: AСК или друго нестероидно противовъзпалително средство, използвани обикновено за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите и ставите,
English: • sensation of tingling and numbness.
Bulgarian: усещане за мравучкане и изтръпване.
English: The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel plus ASA group and 719 (11.4%) in the ASA group, a 20% relative risk reduction (RRR) (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel plus ASA group [17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)].
Bulgarian: Броят на пациентите с първична крайна точка [сърдечносъдова (CV) смърт, миокарден инфаркт (MI) или инсулт] е 582 (9,3%) в групата на клопидогрел плюс AСК и 719 (11,4%) в групата на AСК, относително понижение на риска (RRR) с 20% (95% CI от 10%-28%; p=0,00009) за групата на клопидогрел плюс AСК [17% понижение на относителния риск, когато пациентите са лекувани консервативно, 29% когато са подложени на перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA) със или без стент и 10% когато им е направен байпас на коронарна артерия с присадка (CABG)].
English: The pharmacokinetics of digoxin or theophylline were not modified by the co-administration of clopidogrel.
Bulgarian: Фармакокинетиките на дигоксин или теофилин не се променят от съпровождащото приложение на клопидогрел.
English: It is unknown whether clopidogrel is excreted in human breast milk.
Bulgarian: Не е известно дали клопидогрел се екскретира в кърмата при хора.
English: Antacids did not modify the extent of clopidogrel absorption.
Bulgarian: Антиацидите не променят размера на клопидогрелната абсорбция.
English: Clopidogrel active metabolite pharmacokinetics and antiplatelet effects, as measured by ex vivo platelet aggregation assays, differ according to CYP2C19 genotype.
Bulgarian: Фармакокинетиката на активния клопидогрелов метаболит и антитромбоцитните ефекти, измерена с ex vivo анализ на тромбоцитната агрегация, се различава в зависимост от генотипа на CYP2C19.
English: No clinically significant pharmacodynamic interactions were observed when clopidogrel was co-administered with atenolol, nifedipine, or both atenolol and nifedipine.
Bulgarian: Не се наблюдават значими фармакодинамични взаимодействия при прилагането на клопидогрел заедно с атенолол, нифедипин или едновременно атенолол и нифедипин.
English: Driving and using machines Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva should not affect your ability to drive or to use machines.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva не би трябвало да повлиява Вашата способност да шофирате или управлявате машини.
English: If you forget to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva If you forget to take a dose of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straight away and then take your next tablet at the usual time.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva Ако сте забравили доза Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva, но си спомните в рамките на 12 часа след обичайното време, незабавно приемете
English: Clopidogrel: During non-clinical studies in rat and baboon, the most frequently observed effects were liver changes.
Bulgarian: При неклинични проучвания с плъхове и бабуни, най-често наблюдаваните ефекти са чернодробни промени.
English: White HDPE multi-layer bottles and green polypropylene (PP) child-resistant closures with dessicant.
Bulgarian: Бели HDPE многослойни бутилки и зелени полипропиленови (PP) защитени от деца капачки със сушител.
English: Since SSRIs affect platelet activation and increase the risk of bleeding, the concomitant administration of SSRIs with clopidogrel should be undertaken with caution.
Bulgarian: Тъй като SSRI влияят върху активирането на тромбоцитите и повишават риска от кървене, комбинираното приложение на SSRI и клопидогрел трябва да се извършва внимателно.
English: Other medicines and Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Bulgarian: Други лекарства и Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
English: The CURE study included 12,562 patients with non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), and presenting within 24 hours of onset of the most recent episode of chest pain or symptoms consistent with ischaemia.
Bulgarian: Проучването CURE включва 12 562 пациенти с остър коронарен синдром без елевация на ST сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-вълна), като се развива до 24 часа след началото на последния епизод на гръдна болка или симптоми съответстващи на исхемия.
English: Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel plus ASA group and 21.7% in the group treated with ASA alone reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favor of clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p <0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
Bulgarian: Петнадесет процента от пациентите (15,0%) от групата на клопидогрел плюс AСК и 21,7% в групата, лекувана само с AСК, достигат първична крайна точка, което представлява абсолютно понижение с 6,7% и 36% намаление на риска в полза на клопидогрел (95% CI: 24, 47%; p <0,001), основно във връзка с намаляването на запушени свързани с инфаркта артерии.
English: Pharmacogenetics: In patients who are poor CYP2C19 metabolisers, clopidogrel at recommended doses forms less of the active metabolite of clopidogrel and has a smaller effect on platelet function.
Bulgarian: При пациенти, които са слаби метаболизатори на CYP2C19, клопидогрел в препоръчаните дози формира по-малко от активния метаболит на клопидогрел и има по-слаб ефект върху тромбоцитната функция.
English: Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP)
Bulgarian: Тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTP)
English: After repeated doses of 75 mg clopidogrel per day for 10 days in patients with severe hepatic impairment, inhibition of ADP-induced platelet aggregation was similar to that observed in healthy subjects.
Bulgarian: След многократни дози от 75 mg клопидогрел на ден за 10 дни при пациенти с тежко чернодробно увреждане, потискането на индуцираната от АДФ тромбоцитна агрегация е подобно на наблюдаваното при здрави участници.
English: Tests are available to identify a patient's CYP2C19 genotype.
Bulgarian: Има изследвания за идентифициране на CYP2C19 генотипа на пациента.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is taken by adults to prevent blood clots forming in hardened arteries which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva се приема от възрастни за предотвратяване на формирането на тромби във втвърдените артерии, което може да доведе до атеротромботични събития (като инсулт, сърдечен пристъп или смърт).
English: Tests are available to determine a patient's CYP2C19 genotype.
Bulgarian: Има тестове за определяне на CYP2C19 генотипа на пациента.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is not intended for use in children or adolescents less than 18 years of age.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva не е предназначен за потреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
English: A pharmacodynamic interaction between the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid and heparin is possible, leading to increased risk of bleeding.
Bulgarian: Възможно е фармакодинамично взаимодействие между комбинацията на клопидогрел/ацетилсалицилова киселина и хепарин, водещо до повишен риск от кървене.
English: Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the co-administration of phenobarbital or oestrogen.
Bulgarian: Освен това фармакокинетичната активност на клопидогрел не се повлиява значимо от съпровождащото приложение на фенобарбитал или естроген.
English: Light pink to pink, film-coated capsule shaped tablets.
Bulgarian: Светло розови до розови филмирани таблетки с форма на капсула.
English: More than 30,000 patients entered into clinical trials with clopidogrel plus ASA at maintenance doses lower than or equal to 325 mg, and received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACE Inhibitors, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
Bulgarian: Повече от 30 000 пациенти са включени в клинични изпитвания с клопидогрел плюс AСК в поддържащи дози по-ниски или равни на 325 mg, като са получили съпровождащо найразнообразни лекарствени продукти, включително диуретици, бета блокери, ACE инхибитори, калциеви антагонисти, продукти понижаващи холестерола, коронарни вазодилататори, антидиабетични продукти (включително инсулин), антиепилептични продукти и антагонисти на GPIIb/IIIa, без данни за клинично значими нежелани взаимодействия.
English: Clopidogrel is a prodrug, one of whose metabolites is an inhibitor of platelet aggregation.
Bulgarian: Клопидогрел е промедикамент, като един от неговите метаболити е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
English: The combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid prolongs bleeding time and should be used with caution in patients who have lesions with a propensity to bleed (particularly gastrointestinal and intraocular).
Bulgarian: Комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина удължава времето на кървене и трябва да се използва внимателно при пациенти, които имат лезии, склонни към кървене (особено стомашно-чревни и очни).
English: Mean peak plasma levels of unchanged clopidogrel (approximately 2.2-2.5 ng/ml after a single 75 mg oral dose) occurred approximately 45 minutes after dosing.
Bulgarian: Средните върхови плазмени нива на непроменен клопидогрел (приблизително 2,2-2,5 ng/ml след еднократна перорална доза от 75 mg) се появяват приблизително 45 минути след дозиране.
English: The prevalence of CYP2C19 alleles that result in intermediate and poor CYP2C19 metabolism differs according to race/ethnicity (see Pharmacogenetics).
Bulgarian: Разпространението на CYP2C19 алелите, което води до междинно и слабо CYP2C19 метаболизиране се различава според раса/етническа принадлежност (вж. Фармакокинетика).
English: Following absorption, the ASA in the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid is hydrolyzed to salicylic acid with peak plasma levels of salicylic acid occurring within 1 hour of dosing, such that plasma levels of ASA are essentially undetectable 1.5-3 hours after dosing.
Bulgarian: След абсорбция, AСК в комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина се хидролизира до салицилова киселина с върхови плазмени нива на салициловата киселина, появяващи се до 1 час след дозирането, така че плазмените нива на AСК на практика не се откриват 1,5-3 часа след дозирането.
English: • If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Bulgarian: Ако се порежете или нараните, може кървенето да спира по-бавно от обичайното.
English: • muscular pain
Bulgarian: мускулна болка
English: As a precaution, concomitant use of strong or moderate CYP2C19 inhibitors should be discouraged (see section 4.5 for a list of CYP2C19 inhibitors, see also section 5.2).
Bulgarian: Като предпазна мярка, съпровождащото приложение на силни или умерени инхибитори на CYP2C19 не трябва да се поощрява (вж. точка 4.5 за списък с инхибиторите на CYP2C19, вж. също точка 5.2).
English: Due to the presence of ASA, the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid is contraindicated during the third trimester of pregnancy.
Bulgarian: Поради наличието на AСК, комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина е противопоказана през третия триместър на бременността
English: At very high doses, a poor gastric tolerability (gastritis, gastric erosions and/or vomiting) of clopidogrel was also reported in rat and baboon.
Bulgarian: При много високи дози има съобщения и за лоша стомашна поносимост (гастрит, стомашни ерозии и/или повръщане) на клопидогрел при плъхове и бабуни.
English: Platelet aggregation induced by agonists other than ADP is also inhibited by blocking the amplification of platelet activation by released ADP.
Bulgarian: Тромбоцитна агрегация, индуцирана от агонисти различни от АДФ, се потиска и чрез блокиране на ускорението на тромбоцитното активиране от освободения АДФ.
English: The incidence of clinically significant bleeding was similar to that observed when thrombolytic agents and heparin are co-administered with ASA (see section 4.8).
Bulgarian: Честотата на клинично значимото кървене е сходна с наблюдаваната, когато тромболитични продукти и хепарин се прилагат едновременно с AСК (вж. точка 4.8).
English: Each film-coated tablet contains 102.6 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 102,6 mg лактоза (като лактоза монохидрат).
English: The active metabolite of clopidogrel selectively inhibits the binding of adenosine diphosphate (ADP) to its platelet P2Y12 receptor and the subsequent ADP-mediated activation of the glycoprotein GPIIb/IIIa complex, thereby inhibiting platelet aggregation.
Bulgarian: Активният метаболит на клопидогрел селективно потиска свързването на аденозин дифосфат (АДФ) с неговия тромбоцитен рецептор P2Y12 и последвалото АДФ-медиирано активиране на гликопротеин GPIIb/IIIa комплекса, с което потиска тромбоцитната агрегация.
English: • methotrexate, a medicine used to treat severe joint disease (rheumatoid arthritis) or skin disease
Bulgarian: метотрексат, лекарство, използвано за лечение на тежко ставно заболяване (ревматоиден артрит) или кожно заболяване (псориазис),
English: White HDPE bottles and green polypropylene (PP) child-resistant closures with dessicant.
Bulgarian: Бели HDPE бутилки и зелени полипропиленови (PP) защитени от деца капачки със сушител.
English: • The active substances are clopidogrel and acetylsalicylic acid.
Bulgarian: Активните вещества са клопидогрел и ацетилсалицилова киселина.
English: Pack sizes of 14, 28 and 30 film-coated tablets.
Bulgarian: Опаковки с 14, 28 и 30 филмирани таблетки.
English: Clopidogrel: Overdose following clopidogrel administration may lead to prolonged bleeding time and subsequent bleeding complications.
Bulgarian: Предозиране след приложение на клопидогрел може да доведе до удължено време на кървене и последвали усложнения свързани с кървене.
English: • skin allergy
Bulgarian: кожна алергия
English: • carbamazepine, or oxcarbazepine, medicines to treat some forms of epilepsy,
Bulgarian: карбамазепин или окскарбазепин, лекарства за лечение на някои форми на епилепсия,
English: Each film-coated tablet contains 117.8 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 117,8 mg лактоза (като лактоза монохидрат).
English: • swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin.
Bulgarian: оток на устата или кожни нарушения като обриви и сърбеж, мехури на кожата.
English: Due to the presence of ASA, methotrexate used at doses higher than 20 mg/week should be used with caution with the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid as it can inhibit renal clearance of methotrexate, which may lead to bone marrow toxicity.
Bulgarian: Поради наличието на AСК, използването на метотрексат в дози по-високи от 20 mg/седмица трябва да става внимателно едновременно с комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина, тъй като може да потисне бъбречния клирънс на метотрексат, което да доведе до костно-мозъчна токсичност.
English: • gout (a condition of painful, swollen joints caused by uric acid crystals)
Bulgarian: подагра (състояние с болезнени, подути стави, причинено от кристали пикочна киселина)
English: You have been prescribed Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva in place of the two separate medicines, clopidogrel and ASA, to help prevent blood clots because you have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or heart attack (myocardial infarction).
Bulgarian: Предписан Ви е Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva вместо две отделни лекарства, клопидогрел и AСК, за предотвратяване на формирането на тромби, защото сте имали силна болка в гърдите, наречена „нестабилна стенокардия“ или сърдечен пристъп (миокарден инфаркт).
English: As a dual antiplatelet agent, the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with other NSAIDs including Cox-2 inhibitors, heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors, selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), or thrombolytics.
Bulgarian: Като двоен противотромбоцитен продукт, комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които може да са с повишен риск от кървене при травма, операция по повод на други патологични състояния и при пациенти, получаващи лечение с други НСПВС, включително Cox-2 инхибитори, хепарин, гликопротеин IIb/IIIa инхибитори или селективни инхибитори на серотониновия ъптейк (SSRI) или тромболитици.
English: SSRIs
Bulgarian: SSRI
English: Non-cardiogenic pulmonary edema can occur with acute and chronic acetylsalicylic acid overdose (see section 4.8).
Bulgarian: Некардиогенен белодробен оток може да се развие при остро и хронично предозиране на ацетилсалицилова киселина (вж. точка 4.8).
English: Yellow, film-coated capsule shaped tablets.
Bulgarian: Жълти филмирани таблетки с форма на капсула.
English: The CYP2C19*1 allele corresponds to fully functional metabolism while the CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles correspond to nonfunctional metabolism.
Bulgarian: алелът съответства на напълно функционален метаболизъм, докато CYP2C19*2 и CYP2C19*3 алелите съответстват на нефункционален метаболизъм.
English: The recommended dose is one tablet of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva per day, to be taken orally with a glass of water, with or without food.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva на ден, която да се взема през устата с чаша вода, със или без храна.
English: • if you have kidney or liver disease.
Bulgarian: ако имате бъбречно или чернодробно заболяване;
English: • If you suffer from severe kidney disease.
Bulgarian: ако страдате от тежко чернодробно заболяване;
English: Adverse reactions that occurred with clopidogrel alone, with ASA alone* or with clopidogrel in combination with ASA either during clinical studies or that were spontaneously reported are presented in the table below.
Bulgarian: или при комбинация на клопидогрел с AСК или по време на клиничните проучвания, или при спонтанни съобщения, са представени на таблицата по-долу.
English: Medicinal products that inhibit CYP2C19 include omeprazole and esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, ciprofloxacin, cimetidine, carbamazepine, oxcarbazepine and chloramphenicol.
Bulgarian: Лекарствените продукти, които потискат CYP2C19, включват омепразол и езомепразол, флувоксамин, флуоксетин, моклобемид, вориконазол, флуконазол, тиклопидин, ципрофлоксацин, циметидин, карбамазепин, оксакарбазепин и хлорамфеникол.
English: Aluminium + Dessicant - Aluminium blisters.
Bulgarian: Блистери алуминий + сушител - алуминий.
English: In a clinical study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of clopidogrel and naproxen increased occult gastrointestinal blood loss.
Bulgarian: В клинично проучване, проведено със здрави доброволци, едновременното приложение на клопидогрел и напроксен повишава окултната стомашно-чревна кръвозагуба.
English: Marketing Authorisation Holder: Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Teva Pharma B.V.
English: In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel plus ASA group vs. the group taking ASA alone.
Bulgarian: В CLARITY има общо повишение на кървенето в групата на клопидогрел плюс AСК в сравнение с групата само на AСК.
English: Respiratory tract bleeding (haemoptysis, pulmonary haemorrhage), bronchospasm, interstitial pneumonitis, non-cardiogenic pulmonary edema with chronic use and in the context of a hypersensitivity reaction due to acetylsalicylic acid*, eosinophilic pneumonia.
Bulgarian: Кървене в дихателните пътища (хемоптиза, белодробен кръвоизлив), бронхоспазъм, интерстициален пневмонит, некардиогенен белодробен оток с хронична употреба и в контекста на реакция на свръхчувствителност, причинена от ацетилсалицилова киселина*, еозинофилна пневмония
English: Patients received clopidogrel (75 mg/day, n=22,961) plus ASA (162 mg/day), or ASA alone (162 mg/day) (n=22,891), for 28 days or until hospital discharge.
Bulgarian: Пациентите получават клопидогрел (75 mg/ден (n=22 961) плюс AСК (162 mg/ден) или само AСК (162 mg/ден) (n=22 891), за 28 дни или до изписването от болницата.
English: Acquired haemophilia has been reported following use of clopidogrel.
Bulgarian: За придобита хемофилия се съобщава след употреба на клопидогрел.
English: If prompt correction of prolonged bleeding time is required, platelet transfusion may reverse the effects of clopidogrel.
Bulgarian: Ако се налага своевременно коригиране на времето на кървене, ефектът на клопидогрел може да бъде неутрализиран с преливане на тромбоцити.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients already taking both clopidogrel and acetylsalicylic acid (ASA).
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva е показан за превенция на атеротромботични събития при възрастни пациенти, които вече вземат и клопидогрел, и ацетилсалицилова киселина (AСК).
English: This effect lasts for the life of the platelet.
Bulgarian: Този ефект продължава докато трае жизнения цикъл на тромбоцитите.
English: Manufacturers:
Bulgarian: Производители
English: Eye disorders Ear and labyrinth disorders
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта
English: Interactions with the following medicinal products with higher (anti-inflammatory) doses of ASA have also been reported: angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, acetazolamide, anticonvulsants (phenytoin and valproic acid), beta blockers, diuretics, and oral hypoglycemic agents.
Bulgarian: Има и съобщения за взаимодействия на следните лекарствени продукти с по-високи (противовъзпалителни) дози на AСК: инхибитори на ангиотензин конвертиращ ензим (ACE), ацетазоламид, антиконвулсанти (фенитоин и валпроева киселина), бета блокери, диуретици и перорални хипогликемични продукти.
English: The most common side effect which has been seen with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is bleeding.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция, наблюдавана при Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva е кървене.
English: • If you suffer from severe liver disease.
Bulgarian: ако страдате от тежко бъбречно заболяване;