FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pomůcky pro odvykání kouření Bupropion (substrát CYP2B6)
Lithuanian: Mesti rūkyti padedantys preparatai Bupropionas (CYP2B6 substratas)
Czech: Daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotekan, lapatinib, mitoxantron a topotekan: pečlivé sledování známek lékové toxicity a snížení dávky v případě potřeby.
Lithuanian: Daunorubicinas, doksorubicinas, imatinibas, irinotekanas, lapatinibas, mitoksantronas arba topotekanas: reikia atidžiai stebėti dėl apsinuodijimo vaistais požymių ir prireikus sumažinti dozę.
Czech: Skleněná injekční lahvička o objemu 10 ml třídy I s pryžovou zátkou a hliníkovým odtrhovacím víčkem zataveným do plastové fólie.
Lithuanian: Vienas 10 ml I tipo stiklinis flakonas su kaučiuko kamščiu ir aliuminio uždoriu su plastikiniu sandarikliu.
Czech: Isavukonazonium-sulfát je vodorozpustné proléčivo, které lze podávat formou intravenózní infuze nebo perorálně jako tvrdé tobolky.
Lithuanian: Izavukonazonio sulfatas yra vandenyje tirpstantis vaistinio preparato pirmtakas, kuris gali būti skiriamas intraveninės infuzijos arba geriamų kietųjų kapsulių pavidalu.
Czech: Přípravek CRESEMBA byl podáván intravenózně (v dávce odpovídající 200 mg isavukonazolu) každých 8 hodin po prvních 48 hodin, dále pak jednou denně intravenózně nebo perorálně (v dávce ekvivalentní 200 mg isavukonazolu).
Lithuanian: CRESEMBA buvo leidžiamas į veną (atitiko 200 mg izavukonazolo) kas 8 valandas per pirmąsias 48 valandas, o paskui buvo skiriama viena intraveninė arba geriamoji dozė per parą (atitinkanti 200 mg izavukonazolo).
Czech: Potíže, které byly při supraterapeutických dávkách přípravku CRESEMBA (v ekvivalentu 600 mg isavukonazolu/den) ve studii vlivu na QT interval hlášené častěji než ve skupině s terapeutickými dávkami (ekvivalentní 200 mg isavukonazolu/den): bolest hlavy, závrať, parestezie, somnolence, poruchy pozornosti, dysgeuzie, sucho v ústech, průjem, hypestézie v ústech, zvracení, návaly horka, úzkost, neklid, palpitace, tachykardie, světloplachost a artralgie
Lithuanian: Simptomai, kurie vieno QT tyrimo didesnės už gydomąją CRESEMBA dozės grupėje (atitinka 600 mg izavukonazolo per parą) buvo stebimi dažniau negu gydomosios dozės grupėje (atitinka 200 mg izavukonazolo per parą), buvo šie: galvos skausmas, svaigulys, parestezija, mieguistumas, išsiblaškymas, disgeuzija, burnos džiūvimas, viduriavimas, burnos hipoestezija, vėmimas, karščio pylimas, nerimas, nerimastingumas, palpitacija, tachikardija, fotofobija ir artralgija.
Czech: Farmakokinetické testy isavukonazolu v populaci zdravých dobrovolníků a pacientů s mírnou nebo střední jaterní dysfunkcí prokázaly, že při mírném postižení klesá clearance isavukonazolu o 40 % a při a středně těžkém o 48 % oproti zdravé populaci.
Lithuanian: Atlikus populiacinį izavukonazolo farmakokinetikos įvertinimą su sveikais tiriamaisiais ir pacientais, kurių kepenų funkcija lengvai arba vidutiniškai sutrikusi, nustatyta, kad pacientų, kuriems nustatytas lengvas ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, izavukonazolo klirensas (CL) buvo atitinkamai 40 % ir 48 % mažesnis negu sveikų tiriamųjų grupėje.
Czech: S-warfarin AUCinf: ↑ 11% Cmax: ↓ 12% R-warfarin AUCinf: ↑ 20% Cmax: ↓ 7%
Lithuanian: S-varfarinas AUCinf: ↑ 11 % Cmax: ↓ 12 % R-varfarinas AUCinf: ↑ 20 % Cmax: ↓ 7 %
Czech: Imunosupresiva Cyklosporin, sirolimus, takrolimus (Substráty CYP3A4/5)
Lithuanian: Imunosupresantai Ciklosporinas, sirolimuzas, takrolimuzas (CYP3A4/5 substratai)
Czech: Koncentrace daunorubicinu, doxorubicinu, imatinibu, irinotekanu, lapatinibu, mitoxantronu a topotekanu se mohou zvýšit.
Lithuanian: Daunorubicino, doksorubicino, imatinibo, irinotekano, lapatinibo, mitoksantrono, topotekano koncentracija gali padidėti.
Czech: # Viz bod „Popis vybraných nežádoucích účinků" dále
Lithuanian: toliau skyrių „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimass"
Czech: Tabulka 4 Farmakokinetické srovnání perorální a intravenózní dávky (střední hodnota) ISA 400 mg perorálně
Lithuanian: Geriamosios ir leidžiamos į veną dozės farmakokinetikos palyginimas (vidurkių) IZA 400 mg geriamoji
Czech: Isavukonazol neměl vliv na plodnost samců ani samic potkana při perorálních dávkách 90 mg/kg/den (2,3x klinická udržovací dávka vypočtená dle mg/m2/den).
Lithuanian: Izavukonazolas neturėjo įtakos žiurkių patinų ir patelių vaisingumui, kai šiems gyvūnams buvo skiriama iki 90 mg/kg per parą geriamoji dozė (2,3 karto didesnė už klinikinę palaikomąją dozę, lyginant pagal mg/m2 per parą skaičiavimą).
Czech: Infuzní roztok obsahuje přibližně 1,5 mg/ml isavukonazonium-sulfátu (což odpovídá přibližně 0,8 mg isavukonazolu/ml).
Lithuanian: Infuziniame tirpale yra maždaug 1,5 mg/ml izavukonazonio sulfato (atitinka maždaug 0,8 mg izavukonazolo viename mililitre).
Czech: U silného inhibitoru CYP3A4 ritonavir/lopinavir byl zaznamenán dvojnásobný nárůst expozice isavukonazolu.
Lithuanian: Vartojant kartu su stipriu CYP3A4 inhibitoriumi lopinaviru / ritonaviru buvo pastebėta, kad izavukonazolo ekspozicija padidėjo dvigubai.
Czech: Přechod na podávání infuzí
Lithuanian: Perėjimas prie intraveninės infuzijos
Czech: Klinická účinnost byla prokázána u druhů Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger, A. terreus (viz dále).
Lithuanian: Įrodytas klinikinis veiksmingumas šioms Aspergillus rūšims: Aspergillus fumigatus, A.
Czech: Dabigatran-etexilát má úzký terapeutický index; léčbu je nutno sledovat a snižovat dávky v případě potřeby.
Lithuanian: Dabigatranui eteksilatui būdingas siauras terapinis indeksas, todėl reikia stebėti ir prireikus sumažinti dozę.
Czech: (Inhibice UGT)
Lithuanian: (UGT inhibicija)
Czech: Benzodiazepiny Midazolam (substrát CYP3A4/5)
Lithuanian: Benzodiazepinai Midazolamas (CYP3A4/5 substratas)
Czech: Krátkodobě působící opiáty (alfentanil, fentanyl): pečlivé sledování známek lékové toxicity a snížení dávky v případě potřeby.
Lithuanian: Trumpo poveikio opiatai (alfentanilis, fentanilis): reikia atidžiai stebėti dėl apsinuodijimo vaistais požymių ir prireikus sumažinti dozę.
Czech: Cresemba 200 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok musí být před infuzí rekonstituován a naředěn.
Lithuanian: CRESEMBA 200 mg miltelius infuzinio tirpalo koncentratui prieš infuziją reikia ištirpinti ir praskiesti.
Czech: Delirium^ Méně časté Deprese; nespavost^ Poruchy nervového systému Časté
Lithuanian: Depresija, nemiga^ Nervų sistemos sutrikimai Dažnos
Czech: Ethinyl-estradiol AUCinf: ↑ 8 % Cmax: ↑ 14 % Norethrindon AUCinf: ↑ 16 % Cmax: ↑ 6%
Lithuanian: Etinilo estradiolis AUCinf: ↑ 8 % Cmax: ↑ 14 % Norentrindonas AUCinf: ↑ 16 % Cmax: ↑ 6 %
Czech: Při infuzi k setu připojte filtr.
Lithuanian: Ištirpinus ir praskiedus leisti į veną Infuzijai naudokite vidinį filtrą.
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Lithuanian: Tai apima ir šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį.
Czech: Pokud to není možné, infuzní roztok ihned po naředění uložte do chladničky a podejte do 24 hodin.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, izavukonazolą vartojant į veną reikia suvartoti per 6 valandas po ištirpinimo ir praskiedimo kambario temperatūroje. Jeigu tai neįmanoma, infuzinį tirpalą reikia praskiedus iš karto įdėti į šaldytuvą ir atlikti infuziją per 24 valandas.
Czech: Podávání s vysokými dávkami ritonaviru (>200 mg každých 12 hodin) (viz bod 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su didele ritonaviro doze (> 200 mg kas 12 valandų) (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Kolchicin má úzký terapeutický index; léčbu je nutno sledovat a snižovat dávky v případě potřeby.
Lithuanian: Kolchicinui būdingas siauras terapinis indeksas, todėl reikia stebėti ir prireikus sumažinti dozę.
Czech: Léčivé přípravky metabolizované cytochromem CYP2B6
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos metabolizuoja CYP2B6
Czech: Dle klinické indikace zvažte monitorování jaterních enzymů.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinę būklę, gali būti reikalingas kepenų fermentų stebėjimas.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE:
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Cresemba, než jste měl(a) Jestliže se domníváte, že jste dostal(a) příliš velkou dávku přípravku, ihned informujte lékaře nebo sestru.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę CRESEMBA doze? Jeigu manote, kad Jums buvo skirtas per didelis CRESEMBA kiekis, iš karto pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Czech: Indinavir:b) AUCinf: ↓ 36% Cmax: ↓ 52%
Lithuanian: Indinaviras:b) AUCinf: ↓ 36 % Cmax: ↓ 52 %
Czech: CRESEMBA je k dispozici také jako prášek pro koncentrát pro infuzní roztok obsahující 200 mg isavukonazolu, což odpovídá 372 mg isavukonazonium-sulfátu.
Lithuanian: CRESEMBA taip pat tiekiamas miltelių infuzinio tirpalo koncentratui pavidalu; juose yra 200 mg izavukonazolo, atitinkančio 372 mg izavukonazonio sulfato.
Czech: Warfarin (substrát CYP2C9)
Lithuanian: Varfarinas (CYP2C9 substratas)
Czech: Kontraindikováno je společné podávání s vysokými dávkami ritonaviru (>200 mg dvakrát denně)ritonavir může ve vysokých dávkách indukovat funkci CYP3A4/5 a snižovat plazmatické koncentrace isavukonazolu (viz bod 4.3).
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su didelėmis ritonaviro dozėmis (> 200 mg du kartus per dieną), nes ritonaviras didelėmis dozėmis gali veikti kaip CYP3A4/5 induktorius ir izavukonazolo koncentracija plazmoje dėl to gali sumažėti (žr. 4.3 skyrių).
Czech: Koncentrace efavirenzu může klesnout.
Lithuanian: Efavirenzo koncentracija gali sumažėti.
Czech: Podmínky uchovávání po rekonstituci a naředění jsou uvedeny v bodu 6.3.
Lithuanian: Paruošto ir praskiesto preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Czech: Kapsa každé tobolky komunikuje s kapsou vysoušedla chránícího tobolku před vlhkostí.
Lithuanian: Kiekvienas kapsulės lizdas sujungtas su lizdu, kuriame yra desikanto, saugančio kapsulę nuo drėgmės.
Czech: Isavukonazol je slabým induktorem CYP2B6, podávání přípravku CRESEMBA se substráty CYP2B6 může proto způsobit snížení jejich plazmatické koncentrace.
Lithuanian: Izavukonazolas yra silpnas CYP2B6 induktorius; vartojant kartu su CRESEMBA CYP2B6 substratų koncentracija plazmoje gali sumažėti.
Czech: Tvrdá tobolka
Lithuanian: Galvos sukimasis
Czech: Léčivé přípravky přenášené proteinem BCRP
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos perneša BCRP
Czech: Lékař může v průběhu léčby provést krevní testy.
Lithuanian: Kol vartosite šį vaistą, gydytojas gali tirti Jūsų kraują.
Czech: Krabička na 100 mg tvrdé tobolky
Lithuanian: Dėžutė su 100 mg kietosiomis kapsulėmis
Czech: Podávání přípravku CRESEMBA se substráty OCT2 může způsobit zvýšenou plazmatickou koncentraci těchto léčivých látek.
Lithuanian: Vartojant CRESEMBA kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra OCT2 substratai, šių vaistinių preparatų koncentracija plazmoje gali padidėti.
Czech: (indukce CYP2B6)
Lithuanian: (CYP2B6 indukcija)
Czech: Další cytostatika (daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotekan, lapatinib, mitoxantron, topotekan) (substráty BCRP)
Lithuanian: Kiti priešvėžiniai preparatai (daunorubicinas, doksorubicinas, imatinibas, irinotekanas, lapatinibas, mitoksantronas, topotekanas) (BCRP substratai)
Czech: používané proti HIV, - alfentanil, fentanyl, používané proti silným bolestem, - vinkristin, vinblastin, používaný k léčbě nádorových onemocnění, - mykofenolát mofetilu, používaný po transplantaci, - midazolam, používaný proti silné nespavosti a stresu, - bupropion, používaný k léčbě deprese, - metformin, používaný k léčbě diabetu, - daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotekan, lapatinib, mitoxantron, topotekan, používané k léčbě různých typů nádorů.
Lithuanian: ritonaviro derinio, vartojamų nuo ŽIV, - alfentanilio, fentanilio, vartojamų nuo stipraus skausmo, - vinkristino, vinblastino, vartojamų nuo vėžio, - mikofenolato mofetilio (MMF), vartojamo po transplantacijos, - midazolamo, vartojamo nuo sunkios nemigos ir streso, - bupropiono, vartojamo nuo depresijos, - metformino, vartojamo nuo diabeto, - daunorubicino, doksorubicino, imatinibo, irinotekano, lapatinibo, mitoksantrono, topotekano,
Czech: Co je přípravek Cresemba CRESEMBA je léčivý přípravek proti plísním, který obsahuje léčivou látku isavukonazol.
Lithuanian: Kas yra CRESEMBA CRESEMBA yra priešgrybelinis vaistas, kurio veiklioji medžiaga yra izavukonazolas.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Cresemba Tento lék budete dostávat pod lékařským dohledem, takže není pravděpodobné, že by došlo k vynechání dávky.
Lithuanian: Kadangi šis vaistas Jums bus skiriamas atidžiai prižiūrint specialistams, mažai tikėtina, kad dozė būtų praleista.
Czech: Koncentrace cyklofosfamidu může klesnout.
Lithuanian: Ciklofosfamido koncentracija gali sumažėti.
Czech: Takrolimus:
Lithuanian: Takrolimuzas:
Czech: Vysoušedlo nepolykejte a nepoužívejte k jiným účelům.
Lithuanian: Neprarykite ir nenaudokite desikanto.
Czech: 7-hydroxylovaný metabolit: AUCinf: ↑ 29 % Cmax: ↑ 15 %
Lithuanian: 7-hidroksimetabolitas: AUCinf: ↑ 29 % Cmax: ↑ 15 %
Czech: Schopnost jiných léčiv ovlivnit farmakokinetiku isavukonazolu
Lithuanian: Galimas vaistinių preparatų poveikis izavukonazolo farmakokinetikai
Czech: Krátkodobě působící opiáty (alfentanil, fentanyl) (substrát CYP3A4/5)
Lithuanian: Trumpo poveikio opiatai (alfentanilis, fentanilis) (CYP3A4/5 substratas)
Czech: Po rekonstituci celý obsah rekonstituovaného koncentrátu z lahvičky přemístěte do infuzního vaku obsahujícího nejméně 250 ml injekčního fyziologického roztoku (0,9 NaCl) nebo 5% roztoku glukózy (50 mg/ml).
Lithuanian: Po ištirpinimo visą paruoštą koncentratą reikia iš flakono perpilti į infuzijos maišelį, kuriame yra mažiausiai 250 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo arba 50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalo.
Czech: To proto, že zatím není známo, zda přípravek nemůže nějak ovlivnit nebo poškodit lidský plod.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar šis vaistas gali turėti įtakos arba pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
Czech: Doporučená udržovací dávka činí dvě kapsle (což odpovídá 200 mg isavukonazolu) jednou denně, počínaje 12-24 hodin po poslední z úvodních dávek.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji dozė yra dvi kapsulės (atitinka 200 mg izavukonazolo), skiriant kartą per parą, pradedant praėjus 12-24 valandų po paskutinės įsotinamosios dozės.
Czech: Substráty CYP2B6
Lithuanian: CYP2B6 substratai
Czech: (Viz body 4.2, 4.8 a 5.2.)
Lithuanian: Žr. 4.2, 4.8 ir 5.2 skyrius.
Czech: Jednu lahvičku prášku pro koncentrát pro infuzní roztok rekonstituujte přidáním 5 ml vody na injekci do lahvičky.
Lithuanian: Vieno flakono su milteliais infuzinio tirpalo koncentratui turinį reikia ištirpinti, įpylus į flakoną 5 ml injekcinio vandens.
Czech: o >10x ULN, došlo u 1,2 % pacientů léčených isavukonazolem.
Lithuanian: Didelis kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas (> 10 × VNR) nustatytas 1,2 % pacientų, kurie gavo izavukonazolo.
Czech: Použití přípravku se těchto pacientů nedoporučuje, pokud potenciální přínos nepřeváží rizika.
Lithuanian: Tokiems pacientams vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama, nebent būtų manoma, kad potenciali nauda nusveria riziką.
Czech: Cyklofosfamid (substrát CYP2B6)
Lithuanian: Ciklofosfamidas (CYP2B6 substratas)
Czech: Perorální antikoncepce Ethinyl-estradiol a norethrindon (substráty CYP3A4/5)
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai Etinilo estradiolis ir norentrindonas (CYP3A4/5 substratai)
Czech: (Indukce CYP3A4).
Lithuanian: (CYP3A4 indukcija).
Czech: Efavirenz (středně silný induktor CYP3A4/5 a substrát CYP2B6)
Lithuanian: Efavirenzas (vidutinio stiprumo CYP3A4/5 induktorius ir CYP2B6 substratas)
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cresemba používat 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant CRESEMBA 3.
Czech: Isavukonazol nelze odstranit hemodialýzou.
Lithuanian: Hemodializė izavukonazolo nepašalina.
Czech: Snížená citlivost na triazolová antimykotika souvisí s mutací v genech cyp51A a cyp51B plísní, které kódují cílový protein, lanosterol-14-alfa-demethylázu, zapojený do biosyntézy ergosterolu.
Lithuanian: Sumažėjęs jautrumas triazolo grupės priešgrybeliniams preparatams yra siejamas su grybelio cyp51A ir cyp51B genų mutacijomis.
Czech: Zvýšení této hladiny si v minulosti jen zřídka vyžádalo vysazení přípravku CRESEMBA.
Lithuanian: Dėl kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimo nutraukti CRESEMBA vartojimą reikėjo tik retais atvejais.
Czech: (Inhibice P-gp).
Lithuanian: (P-gp inhibicija).
Czech: Současné podávání s jinými léčivy
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais
Czech: Tobolky lze užívat po jídle nebo nalačno.
Lithuanian: Kapsules galima vartoti su maistu arba be jo.
Czech: Lékař by měl sledovat možné nežádoucí účinky
Lithuanian: Gydytojas turėtų stebėti Jus dėl galimo šalutinio poveikio
Czech: Nepropichujte blistr s vysoušedlem.
Lithuanian: Nepradurkite lizdinės plokštelės, kurioje yra desikanto.
Czech: Jak se přípravek Cresemba používá
Lithuanian: Kaip vartoti CRESEMBA
Czech: Isavukonazol: AUCtau: ↑ 8% Cmax: ↑ 5%
Lithuanian: Izavukonazolas: AUCtau: ↑ 8 % Cmax: ↑ 5 %
Czech: Obsah tobolky magnesium-citrát mikrokrystalická celulóza mastek koloidní bezvodý oxid křemičitý kyselina stearová
Lithuanian: Bevandenis magnio citratas Mikrokristalinė celiuliozė Talkas
Czech: Pokud je CRESEMBA podáván s přípravky metabolizovanými cytochromem CYP2B6, může dojít ke snížení jejich systémové expozice.
Lithuanian: Vartojant kartu su CRESEMBA, CYP2B6 metabolizuojamų vaistinių preparatų sisteminė ekspozicija gali sumažėti.
Czech: Fungicidní účinky isavukonazolu jsou dány tím, že blokuje syntézu ergosterolu, klíčové součásti buněčné membrány plísní, a to inhibicí P-450-dependentní lanosterol-14-alfa-demethylázy, která zajišťuje konverzi lanosterolu na ergosterol.
Lithuanian: Tai pasiekiama slopinant nuo citochromo P-450 priklausomą fermentą lanosterolio 14-alfa-demetilazę, kuris atsakingas už lanosterolio pavertimą ergosteroliu.
Czech: Isavukonazol: AUCtau: ↑ 96% Cmax: ↑ 74%
Lithuanian: Izavukonazolas: AUCtau: ↑ 96 % Cmax: ↑ 74 %
Czech: Podávání přípravku CRESEMBA se substráty UGT může způsobit mírně zvýšenou plazmatickou koncentraci těchto léčivých látek.
Lithuanian: Vartojant CRESEMBA kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra UGT substratai, šių vaistinių preparatų koncentracija plazmoje gali šiek tiek padidėti.
Czech: Méně časté Křeč^; synkopa; závrať; parestezie^; encefalopatie; presynkopa; neuropatie periferní; dysgeuzie;
Lithuanian: Konvulsijos^, apalpimas, svaigulys, parestezija^, encefalopatija, presinkopė, periferinė neuropatija, disgeuzija Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažnos
Czech: Midazolam: doporučuje se pečlivé sledování klinických potíží a snížení dávek v případě potřeby.
Lithuanian: Midazolamas: rekomenduojama atidžiai stebėti klinikinius požymius bei simptomus ir prireikus sumažinti dozę.
Czech: Cyklofosfamid: pečlivé sledování známek nedostatečné účinnosti a zvýšení dávky v případě potřeby.
Lithuanian: Ciklofosfamidas: reikia atidžiai stebėti galimus veiksmingumo nebuvimo požymius ir prireikus padidinti dozę.
Czech: Zvýšenou hladinou jaterních enzymů se rozumí zvýšená koncentrace alaninaminotransferázy, aspartátaminotransferázy, krevní alkalické fosfatázy, krevního bilirubinu, krevní laktátdehydrogenázy, gama-glutamyltransferázy či jaterních enzymů, abnormální jaterní funkce, hyperbilirubinémie, abnormální výsledek jaterních testů a zvýšení hladiny aminotransferáz.
Lithuanian: Padidėję kepenų biocheminių tyrimų rodikliai apima alaninaminotransferazės padidėjimą, aspartataminotransferazės padidėjimą, šarminės fosfatazės aktyvumos kraujyje padidėjimą, bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimą, laktatdehidrogenazės aktyvumo kraujyje padidėjimą, gama glutamiltransferazės padidėjimą, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą, nenormalią kepenų funkciją, hiperbilirubinemiją, nukrypusius nuo normos kepenų funkcijos tyrimo rezultatus ir transaminazių aktyvumo padidėjimą.
Czech: S ≤ 0,25 mg/l, R > 0,25 mg/l
Lithuanian: • Aspergillus nidulans: Jautrus ≤ 0,25 mg/l, Atsparus > 0,25 mg/l
Czech: Isavukonazol je široce distribuován v organismu; střední hodnota distribučního objemu (Vss) činí v ustáleném stavu přibližně 450 l. Isavukonazol se silně váže na proteiny v lidské plazmě (> 99 %), přednostně na albumin.
Lithuanian: Izavukonazolas labai gerai jungiasi (> 99 %) prie žmogaus plazmos baltymų, ypač albumino.
Czech: CRESEMBA je k dispozici také jako tvrdé tobolky obsahující 100 mg isavukonazolu, což odpovídá 186 mg isavukonazonium-sulfátu.
Lithuanian: CRESEMBA taip pat tiekiamas kietųjų kapsulių pavidalu; jose yra 100 mg izavukonazolo, atitinkančio 186 mg izavukonazonio sulfato.
Czech: Induktory CYP3A4/5
Lithuanian: CYP3A4/5 induktoriai
Czech: Problémy při podání přípravku Cresemba infuzí do žíly Informujte ihned lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli z těchto nežádoucích účinků: - nízký krevní tlak, problémy s dechem, pocit na zvracení, závrať, bolest hlavy, mravenčení lékař může infuzi zastavit.
Lithuanian: Problemos, kurių gali iškilti lašinant CRESEMBA į veną Iš karto pasakykite gydytojui, jeigu pastebite bet kokį toliau paminėtą šalutinį poveikį: mažą kraujospūdį, apsunkintą kvėpavimą, pykinimą, svaigulį, galvos skausmą, dilgčiojimągydytojas gali nuspręsti nutraukti infuziją.
Czech: Isavukonazol je středně silný inhibitor CYP3A4/5; podávání přípravku CRESEMBA se substráty CYP3A4/5 může způsobit zvýšenou plazmatickou koncentraci těchto léčivých látek.
Lithuanian: Izavukonazolas yra vidutinio stiprumo CYP3A4/5 inhibitorius; vartojant CRESEMBA kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A4/5 substratai, šių vaistinių preparatų koncentracija plazmoje gali padidėti.
Czech: Substráty uridin-difosfát-glukuronosyltransferáz (UGT)
Lithuanian: Uridindifosfatgliukuronoziltransferazių (UGT) substratai
Czech: Délku léčby stanovte podle klinické odpovědi pacienta (viz bod 5.1).
Lithuanian: Terapijos trukmė turi būti nustatoma pagal klinikinį atsaką (žr.
Czech: Alkaloidy barvínku (vinkristin, vinblastin) (substráty P-gp)
Lithuanian: Priešvėžiniai preparatai Žiemės alkaloidai (vinkristinas, vinblastinas) (P-gp substratai)
Czech: 40% snížení poločasu eliminace R-metadon (aktivní izomer opiátů) AUCinf: ↓ 10 %
Lithuanian: Galutinio pusperiodžio sumažėjimas 40 % R-metadonas (aktyvus opiato izomeras).
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte jakékoli z následujících léků - možná bude nutná úprava dávky nebo sledování jejich účinku: - cyklosporin, takrolimus a sirolimus, které se užívají po transplantaci k potlačení imunitního systému, - cyklofosfamid, používaný k léčbě nádorových onemocnění, - digoxin, používaný k léčbě srdečního selhání nebo nepravidelného srdečního rytmu, - kolchicin, používaný k léčbě záchvatů dny, - dabigatran-etexilát, používaný proti vzniku krevních sraženin po náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu, - klaritromycin, používaný k léčbě bakteriálních infekcí, - saquinavir, amprenavir, nelfinavirem, indinavir, delavirdin, nevirapin, lopinavir/ritonavir,
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, nes gali reikėti pakoreguoti dozę arba stebėti, ar vaistai tebedaro pageidaujamą poveikį: - ciklosporino, takrolimuzo ir sirolimuzo, vartojamų po transplantacijos ir vadinamų imunosupresantais, - ciklofosfamido, vartojamo nuo vėžio, - digoksino, vartojamo širdies nepakankamumui arba sutrikusiam širdies ritmui gydyti, - kolchicino, vartojamo ištikus podagros priepuoliui, - dabigatrano eteksilato, trukdančio formuotis kraujo krešuliams po klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacijos, - klaritromicino, skiriamo nuo bakterinių infekcijų, - sakvinaviro, amprenaviro, nelfinaviro, indinaviro, delavirdino, nevirapino, lopinaviro /
Czech: U mladých potkanů byl také zjištěn vyšší výskyt srůstů jařmového oblouku (viz bod 4.6).
Lithuanian: Taip pat buvo pastebėtas su doze susijęs žiurkių jauniklių skruosto lanko suaugimo atvejų padaugėjimas (žr.
Czech: odchylka CV % tmax (h)
Lithuanian: CV % tmax (val.) Mediana
Czech: Současné podávání přípravku CRESEMBA s vysokými dávkami ritonaviru (>200 mg každých 12 hodin) je kontraindikováno.
Lithuanian: Negalima vienu metu vartoti CRESEMBA ir didelių ritonaviro dozių (> 200 mg kas 12 valandų).
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly zhoršení plodnosti u samců ani samic potkanů (viz bod 5.3).
Lithuanian: Per tyrimus su žiurkių patinais ir patelėmis vaisingumo pablogėjimo nenustatyta (žr.
Czech: Koncentrace isavukonazolu může výrazně klesnout.
Lithuanian: Izavukonazolo vaisto koncentracija gali reikšmingai sumažėti.