FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Envarsus är en oral formulering av takrolimus som tas en gång per dag.
Estonian: Envarsus on takroliimuse üks kord ööpäevas manustatav suukaudne ravimvorm.
Swedish: Medicineringsfel, inklusive ovarsamt, oavsiktligt eller oövervakat utbyte av takrolimusformuleringar med omedelbar frisättning eller som depotläkemedel, har setts.
Estonian: Täheldatud on vigu ravimi annustamisel, sealhulgas takroliimuse toimeainet kiiresti vabastavate ja toimeainet prolongeeritult vabastavate ravimvormide tahtmatut või järelevalveta vahetamist.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast Övriga informationskällor
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud.
Swedish: Envarsus innehåller den aktiva substansen takrolimus som tillförs i en depotformulering.
Estonian: Envarsus sisaldab toimeainena takroliimust, mis on toimeainet prolongeeritult vabastava ravimvormina.
Swedish: Ingen känd frekvens
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedus teadmata):
Swedish: - antiarytmiska substanser (t.ex. amiodaron) som används för att kontrollera arytmi (ojämna hjärtslag) - läkemedel som kallas statiner och används för att behandla förhöjt kolesterol och triglycerider - fenytoin eller fenobarbital som används för att behandla epilepsi - prednisolon och metylprednisolon som tillhör klassen kortikosteroider och används för att behandla inflammationer eller undertrycka immunsystemet (t.ex. vid transplantatavstötning) - karbamazepin som används för att förebygga och kontrollera krampanfall - metamizol som används för att behandla smärta och hög feber - nefazodon som används för att behandla depression - örtpreparat som innehåller johannesört (Hypericum perforatum)
Estonian: - statiinid, mida kasutatakse kõrge kolesteroolisisalduse ja triglütseriididesisalduse raviks; - fenütoiin või fenobarbitaal, mida kasutatakse epilepsia raviks; - prednisoloon ja metüülprednisoloon, mis kuuluvad kortikosteroidide rühma ja mida kasutatakse põletike raviks või immuunsüsteemi supressiooniks (nt siiriku äratõukereaktsiooni korral); - karbamasepiin, mida kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks; - metamisool, mida kasutatakse valu ja kõrge palaviku raviks; - nefasodoon, kasutatakse depressiooni raviks; - naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid.
Swedish: Envarsus kan inte bytas ut mot andra befintliga läkemedel som innehåller takrolimus (med omedelbar frisättning eller som depotläkemedel) på basis av lika dos.
Estonian: Envarsust ei tohi annust muutmata vahetada takroliimust sisaldavate teiste ravimitega (toimeainet kiiresti vabastavad või prolongeeritult vabastavad ravimvormid).
Swedish: Biverkningsfrekvens
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Envarsus sisaldab
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen, blistret och omslaget efter EXP: / Utg.dat.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, blistril ja ümbrisel pärast „EXP".
Swedish: En depottablett innehåller 0,75 mg takrolimus (som monohydrat).
Estonian: Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 0,75 mg takroliimust (monohüdraadina).
Swedish: Dessa kan förvärra problem med njurarna eller nervsystemet om de tas tillsammans med Envarsus.
Estonian: Need võivad samaaegsel kasutamisel Envarsusega neerude või närvisüsteemi häireid süvendada.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer): - Små blödningar i huden på grund av blodkoagel - Ökad stelhet i musklerna - Blindhet, dövhet - Ansamling av vätska runt hjärtat - Akut andnöd - Cystabildning i bukspottkörteln, förstadium till tarmstopp - Problem med blodflödet i levern - Allvarlig sjukdom med blåsor i huden, munnen, ögonen och genitalierna; - Ökad behåring - Törst, fall, trånghetskänsla i bröstet, nedsatt rörlighet, sår
Estonian: Harvad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st): - väikesed naha veritsemised trombide tõttu; - suurenenud lihasejäikus; - nägemise kaotus, kurtus; - vedeliku kogunemine südame ümbrusse; - äge õhupuudus; - tsüsti moodustumine pankreases, soolesulguse eelne seisund; - maksa verevoolu häired; - nahal, suuõõnes, silmadel ja suguelunditel villide tekkimisega kulgev raske haigus; - suurenenud karvakasv; - janu, kukkumine, pitsitustunne rindkeres, vähenenud liikuvus, haavand.
Swedish: Det har rapporterats att patienter som behandlats med takrolimus har utvecklat PRES (posteriort reversibelt encefalopatisyndrom).
Estonian: Takroliimusega ravitavatel patsientidel on esinenud posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroomi.
Swedish: Förvaras i originalomslaget av aluminiumfolie.
Estonian: Hoida alumiiniumkilest originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Swedish: Det är nödvändigt att beakta patientens kliniska tillstånd vid bedömning av helblodnivåerna.
Estonian: Täisveres esinevate sisalduste tõlgendamisel tuleb võtta arvesse patsiendi kliinilist seisundit.
Swedish: Mykofenolsyra
Estonian: Hüpromelloos
Swedish: Profylax mot avstötning efter levertransplantation Envarsus-behandling ska inledas med en dos på 0,11-0,13 mg/kg/dag som administreras en gång per dag på morgonen.
Estonian: Ravi Envarsusega tuleb alustada annusega 0,11…0,13 mg/kg ööpäevas, mis manustatakse üks kord ööpäevas hommikul.
Swedish: Hjärtat ischemiska kransartärsjukdomar, takykardi hjärtsvikt, ventrikulära arytmier och hjärtstillestånd, supraventrikulära arytmier, kardiomyopatier, ventrikulär hypertrofi, palpitationer perikardiell utgjutning
Estonian: Südame häired pärgarterite isheemilised häired, tahhükardia südamepuudulikkused, ventrikulaarsed arütmiad ja südameseiskus, supraventriku laarsed arütmiad, kardiomüopaatiad, ventrikulaarne hüpertroofia, südamepeksle mine perikardi efusioon
Swedish: - om du är allergisk mot sirolimus eller något makrolidantibiotikum (t.ex. erytromycin, klaritromycin, josamycin).
Estonian: - kui olete takroliimuse või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui olete siroliimuse või ükskõik millise makroliidantibiootikumi (nt erütromütsiin, klaritromütsiin, josamütsiin) suhtes allergiline.
Swedish: Blodkärl hypertoni tromboemboliska och ischemiska händelser, vaskulära hypotensiva sjukdomar, hemorragi, sjukdomar i perifera kärl djup ventrombos i extremitet, chock, infarkt
Estonian: Vaskulaarsed häired hüpertensioo n trombemboolsed ja isheemilised tüsistused, hüpotensiivsed vaskulaarsed häired, verejooks, perifeersed vaskulaarsed häired jäsemete süvaveenitromboos, šokk, infarkt
Swedish: Depottablett.
Estonian: - neeruprobleemid.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk, tremor störningar i nervsystemet, krampanfall, störningar i medvetandegrad, perifera neuropatier, yrsel, parestesier och dysestesier, nedsatt skrivförmåga encefalopati, blödningar i centrala nervsystemet och cerebrovaskulära händelser, koma, avvikande tal och språk, paralys och pares, amnesi hypertoni myasteni
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu, treemor närvisüsteemi häired, krambid, teadvuse häired, perifeersed neuropaatiad, peapööritus, paresteesiad ja düsesteesiad, kirjutamishäired entsefalopaatia, aju verevalumid ja tserebrovasku laarsed atakid, kooma, kõneja keelelised häired, halvatus ja parees, mälukaotus hüpertoonia müasteenia
Swedish: Via Palermo, 26/A 43122 Parma
Estonian: Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via Palermo, 26/A 43122 Parma
Swedish: Benigna såväl som maligna neoplasier inklusive EBV-associerade lymfoproliferativa sjukdomar och hudmaligniteter har rapporterats i samband med takrolimusbehandling.
Estonian: Seoses takroliimusega teostatud raviga on esinenud hea- ja pahaloomulisi kasvajaid, sealhulgas Epsteini-Barri viirusega seotud lümfoproliferatiivseid häireid ja pahaloomulisi nahakasvajaid.
Swedish: Envarsus 0,75 mg depottabletter är ovala, vita till benvita odragerade tabletter, präglade med "0.75" på den ena sidan och "TCS" på den andra.
Estonian: Envarsus 0,75 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Ovaalne, valge kuni valkjas katteta tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „0.75" ja teisel „TCS".
Swedish: Via Palermo 26/A 43122 Parma
Estonian: Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via Palermo 26/A 43122 Parma
Swedish: 30 depottabletter 60 depottabletter 90 depottabletter
Estonian: 30 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 60 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 90 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum sjukdomar i lungparenkym, dyspné, pleurautgjutning, hosta, faryngit, nästäppa och inflammationer andningssvikt, sjukdomar i andningsvägarna, astma akut andnödssyndrom
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired parenhümatoossed kopsu häired, düspnoe, pleura efusioon, köha, farüngiit, ninakinnisus ja põletikud hingamispuudulikkus, hingamisteede häired, astma äge respiratoorne distressi sündroom
Swedish: CYP3A4-hämmare som kan leda till ökade nivåer av takrolimus i blodet Kliniskt har följande substanser visat sig öka nivåerna av takrolimus i blodet: Starka interaktioner har observerats med svampmedel som ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol och isavukonazol; makrolidantibiotikumet erytromycin; HIV-proteashämmare (t.ex. ritonavir, nelfinavir, sakvinavir) eller hepatit C-virusproteashämmare (HCV) (t.ex. telaprevir, boceprevir och kombinationen av ombitasvir och paritaprevir med ritonavir, vid användning med och utan dasabuvir); den farmakokinetiska förstärkaren kobicistat och tyrosinkinashämmarna nilotinib och imatinib.
Estonian: Tugevaid koostoimeid on täheldatud seenevastaste ainetega nagu ketokonasool, flukonasool, itrakonasool, vorikonasool ja isavukonasool; makroliidantibiootikumi erütromütsiiniga; HIV proteaasi inhibiitoritega (nt ritonaviir, nelfinaviir, sakvinaviir) või C-hepatiidi viiruse (HCV) proteaasi inhibiitoritega (nt telapreviir, botsepreviir ja ombitasviiri ja paritapreviiri kombinatsioon ritonaviiriga kasutamisel koos dasabuviiriga või ilma); farmakokineetiline võimendaja kobitsistaat ja türosiinkinaasi inhibiitorid nilotiniib ja imatiniib.
Swedish: matsmältningsbesvär, förstoppning, gaser, uppsvälld mage, lös avföring - Rubbningar i gallgången, gulaktig hud på grund av leverproblem, skador på levervävnad och inflammation i levern - Klåda, utslag, håravfall, akne, ökad svettning - Smärta i leder, extremiteter eller ryggen, muskelkramper - Otillräcklig njurfunktion, minskad produktion av urin, försämrad eller smärtsam urinering - Allmän svaghet, feber, ansamling av vätska i kroppen, smärta och obehag, ökad mängd av enzymet alkaliskt fosfatas i blodet, viktökning, störd uppfattning av kroppstemperatur - Otillräcklig funktion i det transplanterade organet
Estonian: kõhukinnisus, kõhupuhitus, kõhu paisumine, vormitu väljaheide; - sapijuha häired, naha kollaseks värvumine maksahäirete tõttu, maksakoe kahjustus ja maksapõletik; - kihelus, lööve, juuste väljalangemine, akne, suurenenud higistamine; - liigese-, jäseme- või seljavalu, lihaskrambid; - neerufunktsiooni kahjustus, vähenenud uriinieritus, kahjustatud või valulik urineerimine; - üldine nõrkus, palavik, vedeliku kogunemine kehas, valu ja ebamugavustunne, ensüümi alkaalse fosfataasi aktiivsuse suurenemine veres, kehakaalu suurenemine, temperatuuri tajumise häire; - siirdatud elundi puudulik funktsioneerimine.
Swedish: Behandling av allotransplantatavstötning
Estonian: Võõrsiiriku äratõukereaktsiooni ravi
Swedish: Envarsus 0,75 mg depottabletter Envarsus 1 mg depottabletter Envarsus 4 mg depottabletter
Estonian: Envarsus 0,75 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Envarsus 1 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Envarsus 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv artralgi, ryggsmärta, muskelkramper, smärta i extremitet ledsjukdomar nedsatt rörlighet
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused artralgia, seljavalu, lihaskrambid, jäsemevalu liigese kahjustused vähenenud liikuvus
Swedish: Envarsus takrolimus
Estonian: Envarsus takroliimus
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Envarsuse kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Envarsus?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Envarsuse ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Läkarna ska övervaka halterna av takrolimus i blodet för att kontrollera att de håller sig inom vissa bestämda gränser.
Estonian: Arstid peavad jälgima takroliimuse tasemeid veres kontrollimaks, et need jäävad kindlatesse piiridesse.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Envarsus används så säkert som möjligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Envarsuse võimalikult ohutu kasutamine.
Swedish: Vad är Envarsus och vad används det för?
Estonian: Mis on Envarsus ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Den 18 juli 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Envarsus som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Envarsuse müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 18. Juulil 2014.
Swedish: Envarsus ska tas en gång om dagen med vatten, på fastande mage.
Estonian: Envarsust tuleb tühja kõhuga võtta üks kord ööpäevas koos veega.
Swedish: Varför godkänns Envarsus?
Estonian: Miks Envarsus heaks kiideti?
Swedish: Svarta patienter kan behöva högre doser än vita patienter.
Estonian: Mustanahalistel patsientidel võib olla vaja kasutada kõrgemaid annuseid kui valgenahalistel.
Swedish: Huvudmåttet på effekt i båda studierna var antalet patienter med sviktande behandling (dödsfall, svikt eller avstötning av det transplanterade organet, eller att patienten inte kom till uppföljning) efter 12 månader.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja mõlemas uuringus oli nende patsientide arv, kelle ravi ebaõnnestus (surm, siirdatud organi puudulikkus või äratõukamine, patsient ei tulnud järelkontrolli) 12 kuu möödudes.
Swedish: Behandlingen justeras i enlighet med läkemedlets halter i blodet och patientsvaret.
Estonian: Ravi kohandatakse ravimi taseme põhjal veres ja patsiendi ravivastuse järgi.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Envarsus (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är tremor (skakningar), huvudvärk, illamående, diarré, njurproblem, hyperglykemi (förhöjda blodsockernivåer), diabetes, hyperkalemi (förhöjda kaliumnivåer i blodet), hypertoni (högt blodtryck) och sömnlöshet.
Estonian: Envarsuse kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on treemor (värinad), peavalu, iiveldus, kõhulahtisus, neeruprobleemid, hüperglükeemia (tavalisest kõrgem glükoosisisaldus veres), diabeet, hüperkaleemia (tavalisest kõrgem kaaliumisisaldus veres),
Swedish: För att förhindra avstötning ska doserna starta vid 0,17 mg per kg kroppsvikt om dagen hos patienter som genomgått en njurtransplantation, och 0,11 till 0,13 mg per kg om dagen hos dem som genomgått en levertransplantation.
Estonian: Äratõukereaktsiooni ennetamiseks tuleb neerusiirdamise patsientidel alustada annusega 0,17 mg kehakaalu 1 kg kohta ja maksasiirdamise patsientidel annusega 0,11 kuni 0,13 mg kehakaalu 1 kg kohta.
Swedish: Sviktande behandling inträffade hos 18,3 procent av de patienter som behandlats med Envarsus (49 av 268) och 19,6 procent av dem som fått Prograf (54 av 275).
Estonian: Ebaõnnestumise määr oli Envarsusega ravitud patsientidel 18,3% (49 patsienti 268st) ja Prografiga ravitud patsientidel 19,6% (54 patsienti 275st).
Swedish: Eftersom Envarsus liknar referensläkemedlet Advagraf, lämnade sökanden in jämförande data om Advagraf.
Estonian: Kuna Envarsus on sarnane võrdlusravimiga Advagraf, esitas müügiloa taotleja võrdlevad andmed Advagrafi kohta.
Swedish: I den andra studien jämfördes Envarsus med Prograf som del av standardbehandling av 543 patienter med en nyligen transplanterad njure.
Estonian: Teises uuringus võrreldi Envarsust Prografiga standardravi osana 543 patsiendil, kellele oli äsja neer siirdatud.
Swedish: I dessa studier jämfördes Envarsus med Prograf, ett allmänt använt och väletablerat takrolimus-innehållande läkemedel som frisätter takrolimus snabbare.
Estonian: Nendes uuringutes võrreldi Envarsust Prografiga, mis on laialt kasutatav ja hästi tõendatud takroliimust sisaldav ravim, mis vabastab takroliimust kiiremini.
Swedish: Envarsus är ett "hybridgenerikum".
Estonian: Envarsus on hübriidravim.
Swedish: Andelarna sviktande behandling var 2,5 procent i båda grupperna (4 av 162 patienter som behandlats med Envarsus och 4 av 162 som behandlats med Prograf).
Estonian: Ebaõnnestumise määr oli mõlemas rühmas 2,5% (4 patsienti 162st Envarsusega ravitutest ja 4 patsienti 162st Prografiga ravitutest).
Swedish: Till följd av skillnaderna i beredning/dosering mellan Envarsus och Advagraf, tillhandahölls dessutom kliniska studier av patienter.
Estonian: Kuna Envarsuse ja Advagrafi ravimvormid/annused on erinevad, esitati ka patsientidega tehtud kliinilised uuringud.
Swedish: I den första studien deltog 326 patienter som redan hade genomgått en njurtransplantation och som behandlades med Prograf och andra immunsuppressiva medel för att förhindra avstötning.
Estonian: Esimeses uuringus osales 326 patsienti, kellele oli neer juba siirdatud ning keda raviti äratõukereaktsiooni ennetamiseks Prografi ja teiste immunosupressantidega.
Swedish: Envarsus kan också användas för att behandla organavstötning hos vuxna patienter när andra immunsuppressiva läkemedel (läkemedel som sänker immunsystemets aktivitet) inte är effektiva.
Estonian: Envarsust võib kasutada organi äratõukereaktsiooni raviks täiskasvanud patsientidel ka siis, kui teised immunosupressandid (ravimid, mis suruvad immuunsüsteemi alla) ei mõju.
Swedish: Envarsus finns som depottabletter innehållande takrolimus (0,75 mg, 1 mg och 4 mg).
Estonian: Envarsust turustatakse toimeainet prolongeeritult vabastava tabletina, mis sisaldab takroliimust (0,75, 1 ja 4 mg).
Swedish: Patienterna bytte antingen till behandling med Envarsus en gång om dagen eller fortsatte med Prograf-behandling två gånger om dagen.
Estonian: Patsientide ravim vahetati kas Envarsuse vastu (üks kord ööpäevas) või nad jätkasid Prografi võtmist (kaks korda ööpäevas).
Swedish: Envarsus är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen takrolimus.
Estonian: Envarsus on ravim, mis sisaldab toimeainena takroliimust.
Swedish: Dessa "depottabletter" gör att takrolimus kan frisättas långsamt från tabletten under flera timmar och i en form som kroppen lätt kan ta upp, så att den bara behöver ges en gång om dagen.
Estonian: Tänu toimeainet prolongeeritult vabastatavatele tablettidele vabastatakse takroliimust aeglaselt mitme tunni vältel ja hõlpsalt absorbeeritavana, nii et seda tuleb võtta ainult üks kord ööpäevas.
Swedish: Envarsus får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot takrolimus eller något annat innehållsämne, och inte heller till dem som är allergiska mot substanser som kallas makrolider (i vilka ingår antibiotika som t.ex. erytromycin).
Estonian: Envarsust ei tohi määrata patsientidele, kes on takroliimuse, ravimi teiste koostisosade või selliste ainete nagu makroliidid (sh antibiootikumid, nagu erütromütsiin) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) beslutade att de godkända doserna av Envarsus har visat sig ha jämförbar kvalitet, säkerhet och effekt med Advagraf och Prograf.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Envarsuse heaks kiidetud annustel on ravimitega Advagraf ja Prograf võrreldav kvaliteet, ohutus ja efektiivsus.
Swedish: Vilka är riskerna med Envarsus?
Estonian: Mis riskid Envarsusega kaasnevad?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Envarsus ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Envarsuse kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Lägre doser kan behövas för patienter med nedsatt leverfunktion.
Estonian: Vähenenud maksafunktsiooniga patsientidel võib olla vaja kasutada madalamaid annuseid.
Swedish: Referensläkemedlet för Envarsus är Advagraf.
Estonian: Envarsuse võrdlusravim on Advagraf.
Swedish: Doserna av Envarsus beräknas utifrån patientens vikt.
Estonian: Envarsuse annused arvutatakse patsiendi kehakaalu järgi.
Swedish: Envarsus ges ofta tillsammans med andra immunsuppressiva läkemedel efter transplantationen.
Estonian: Envarsust võetakse pärast siirdamist tihti koos teiste immunosupressantidega.
Swedish: Detta innebär att Envarsus liknar ett "referensläkemedel" som innehåller samma aktiva substans, men Envarsus har fått en annan beredning och finns i olika doser.
Estonian: See tähendab, et Envarsus sarnaneb sama toimeainet sisaldava võrdlusravimiga, aga Envarsus on teistmoodi formuleeritud ja see on saadaval erinevates annustes.
Swedish: Hur används Envarsus?
Estonian: Kuidas Envarsust kasutatakse?
Swedish: Mer information om Envarsus
Estonian: Muu teave Envarsuse kohta
Swedish: Envarsus är receptbelagt och ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av immunsuppressiva läkemedel och behandling av transplantationspatienter.
Estonian: Envarsus on retseptiravim ja seda tohivad määrata ainult immunosupressantide kasutamises ja siirdamispatsientide ravis kogenud arstid.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Envarsus finns i bipacksedeln.
Estonian: Envarsuse kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Envarsus har i två huvudstudier visat sig vara minst lika effektivt som Prograf hos patienter som genomgått njurtransplantationer.
Estonian: Neerusiirdamise patsientidel on Envarsus kahe põhiuuringu järgi vähemalt sama efektiivne kui Prograf.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Envarsus skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi Envarsus müügiloa.
Swedish: Hur verkar Envarsus?
Estonian: Kuidas Envarsus toimib?
Swedish: Vilken nytta med Envarsus har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Envarsuse kasulikkus?
Swedish: Dessa startdoser kan också prövas för behandlingen av avstötning.
Estonian: Neid algannuseid võib kasutada ka äratõukereaktsiooni raviks.
Swedish: På samma sätt som för andra godkända former av takrolimus fann därför CHMP att nyttan är större än den konstaterade risken.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka takroliimuse teiste, müügiloa saanud ravimvormide korral, ületab kasulikkus ravimiga kaasnevad riskid.
Swedish: Eftersom takrolimus tas upp i kroppen från Envarsus på ett annat sätt än från andra takrolimusinnehållande läkemedel, ska patienter som redan behandlas med någon annan beredning av takrolimus och byter till denna få en 30 procent lägre dos med Envarsus än deras befintliga dos.
Estonian: Seega kui patsienti ravitakse takroliimuse muu ravimvormiga, tuleb neile määrata selle ravimi annusest 30% madalam Envarsuse annus.
Swedish: Takrolimus, den aktiva substansen i Envarsus, är ett immunsuppressivt läkemedel.
Estonian: Envarsuse toimeaine takroliimus on immunosupressant.
Swedish: Patienter kan också få onormala resultat vid leverfunktionstester.
Estonian: Patsientide maksafunktsiooni analüüside tulemustes võivad esineda kõrvalekalded.
Swedish: Byten eller ändringar av immunsuppressiva läkemedel ska inledas och övervakas av erfarna transplantationsläkare.
Estonian: Immunosupressantravi tohivad muuta või ravimeid vahetada ainult kogenud siirdamisarstid, kelle jälgimise all ravi toimuma peab.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Estonian: Selle alusel lisati Envarsuse omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Swedish: Takrolimus minskar aktiviteten hos vissa celler i immunsystemet som kallas T-celler, vilka främst svarar för att angripa det transplanterade organet (organavstötning).
Estonian: Need rakud vastutavad peamiselt siirdatud organi ründamise eest (äratõukereaktsioon).