FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o uso concomitante de raloxifeno e agentes utilizados no tratamento do cancro da mama inicial ou avançado.
Estonian: Raloksifeeni samaaegse kasutamise kohta varajases või hilises staadiumis rinnanäärmevähi ravis kasutatavate ainetega puuduvad andmed.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 60 mg cloridrato de raloxifeno, equivalente a 56 mg de raloxifeno.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg raloksifeenvesinikkloriidi, mis vastab 56 mg raloksifeenile.
Portuguese: O raloxifeno diminui a reabsorção óssea; este efeito no osso manifesta-se como reduções nos níveis séricos e urinários dos marcadores do metabolismo do osso, diminuição da reabsorção óssea baseada em estudos cinéticos com rádio-cálcio, aumentos na BMD e diminuições na incidência das fracturas.
Estonian: See toime luule avaldub luu ainevahetuse markerite määra alanemisena vereseerumis ja uriinis, radioaktiivse kaltsiumi kineetika uuringutes kindlakstehtud luuresorptsiooni languses, LMT tõusus ja luumurdude esinemissageduse languses.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado Não conservar acima de 25°C.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Portuguese: Se tomar mais Raloxifeno Teva do que deveria
Estonian: Kui te võtate Raloxifene Teva't rohkem kui ette nähtud
Portuguese: • Risco aumentado de coágulos sanguíneos no pulmão (embolia pulmonar).
Estonian: • Kopsudes verehüüvete tekkimise (kopsuemboolia) riski suurenemine.
Portuguese: Raloxifeno deve ser utilizado com precaução em doentes com disfunção renal ligeira e moderada.
Estonian: Mõõduka ja kerge neerukahjustusega patsientidel tuleb raloksifeeni kasutada ettevaatlikult.
Portuguese: Gravidez Raloxifeno só pode ser utilizado por mulheres pós-menopáusicas.
Estonian: Rasedus Raloksifeen on mõeldud kasutamiseks ainult menopausijärgses eas naistel.
Portuguese: Muito frequentes: Sintomas gastrointestinaisa tais como náuseas, vómitos, dor abdominal, dispepsia
Estonian: Väga sage: Mao-sooletrakti sümptomida nagu iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, düspepsia
Portuguese: Aproximadamente 60 % de uma dose oral é absorvida.
Estonian: Suukaudsest annusest imendub ligikaudu 60 %.
Portuguese: Na população de prevenção, a interrupção do tratamento como consequência de uma reacção adversa, ocorreu em 10,7 % das 581 doentes tratadas com raloxifeno e em 11,1 % das 584 doentes tratadas com placebo.
Estonian: Profülaktikapopulatsioonis katkestas ravi kõrvaltoimete tõttu 10,7 % 581-st raloksifeeni saanud patsiendist ja 11,1 % 584-st platseebot saanud patsiendist.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 utilizadores)
Estonian: Sage (võib esineda 1-l kuni 10-l inimesel 100-st)
Portuguese: Não existe um antídoto específico para o cloridrato de raloxifeno.
Estonian: Raloksifeenvesinikkloriidil puudub spetsiifiline antidoot.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido por dia.Devido à natureza do processo desta doença, raloxifeno destina-se a uma utilização prolongada.
Estonian: Tulenevalt haigusprotsessi iseloomust, on raloksifeen ette nähtud pikaaegseks kasutamiseks.
Portuguese: Na população de tratamento, a interrupção do tratamento devida a algum acontecimento adverso ocorreu em 12,8 % de 2.557 doentes tratadas com raloxifeno e em 11,1 % de 2.576 doentes tratadas com placebo.
Estonian: Ravipopulatsioonis katkestas ravi kõrvaltoime tõttu 12,8 % 2557-st raloksifeenravil olnud patsiendist ja 11,1 % 2576-st platseebot saanud patsiendist.
Portuguese: Em mulheres pósmenopáusicas que receberam tratamento com raloxifeno durante 4 anos, foram notificados 0,9 % de casos de pólipos benignos no endométrio em comparação com 0,3 % em mulheres que receberam tratamento com placebo.
Estonian: Menopausijärgses eas naistel, kes said raloksifeenravi 4 aasta jooksul, registreeriti healoomulisi endomeetriumi polüüpe 0,9 %-l, võrrelduna 0,3 %-ga platseebot saanud naistest.
Portuguese: Durante o tratamento com raloxifeno foi notificado uma diminuição ligeira na contagem de plaquetas (6-10 %) nos estudos clínicos de raloxifeno na osteoporose controlados com placebo.
Estonian: Raloksifeeniga platseebo-kontrollitud osteoporoosi kliinilistes uuringutes on raloksifeenravi ajal täheldatud kerget trombotsüütide hulga langust (6...10 %).
Portuguese: A exposição sistémica (AUC) ao raloxifeno neste grupo foi aproximadamente 400 vezes superior à obtida em mulheres pós-menopáusicas que tomaram uma dose de 60 mg. Num estudo de carcinogenicidade de 21 meses em ratinhos machos, verificou-se um aumento da incidência de tumores das células intersticiais testiculares e de adenomas e adenocarcinomas prostáticos, nos ratinhos aos quais se administraram doses de 41 ou 210 mg/kg e leiomioblastoma prostático nos ratinhos aos quais se administrou 210 mg/kg.
Estonian: Hiirtega läbiviidud 21-kuulise kestusega kantserogeensusuuringutes täheldati annuste 41 või 210 mg/kg korral isasloomadel testiste interstitsiaalrakuliste tuumorite, prostata adenoomide ja adenokartsinoomide ning annustel 210 mg/kg ka prostata leiomüoblastoomide esinemissageduse tõusu.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Raloxifeno Teva 60 mg comprimidos revestidos por película
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Raloxifene Teva 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid raloksifeenvesinikkloriid
Portuguese: • Sintomas gastrointestinais tais como náuseas, vómitos, dor abdominal e perturbação da digestão.
Estonian: • Seedetrakti sümptomid nagu iiveldus, oksendamine, kõhuvalu ja maoärritus
Portuguese: - Se está a fazer qualquer terapêutica oral com estrógénios.
Estonian: - Kui te saate suukaudseid östrogeene.
Portuguese: História activa ou passada de fenómenos tromboembólicos venosos (VTE), incluindo trombose venosa profunda, embolia pulmonar e trombose da veia central da retina.
Estonian: Venoosne trombemboolia (VTE) või selle anamnees, sealhulgas süvaveenide tromboos, kopsuarteri emboolia ja võrkkesta veenide tromboos.
Portuguese: Após 4 anos de tratamento, as medições da espessura do endométrio em mulheres tratadas com raloxifeno, não foram diferentes das da linha de base.
Estonian: Endomeetriumi paksus raloksifeeniga ravitud naistel ei erinenud pärast 4-aastast ravi selle lähteväärtusest.
Portuguese: • Risco aumentado de coágulos sanguíneos nas pernas (trombose da veia profunda).
Estonian: • Jalaveenides verehüüvete tekkimise (süvaveenide tromboosi) riski suurenemine.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Raloxifeno na população pediátrica.
Estonian: Puudub raloksifeeni asjakohane kasutus lastel.
Portuguese: Sílica coloidal anidra Celulose microcristalina, siliciada
Estonian: Kolloidne veevaba ränidioksiid Mikrokristalliline tselluloos ränidioksiidiga
Portuguese: Hemorragia uterina inexplicada.
Estonian: Ebaselge etioloogiaga emakaverejooks.
Portuguese: Não foi observada uma redução no risco de fracturas da anca.
Estonian: Reieluukaelamurdude ohu vähenemist ei ole tõestatud.
Portuguese: A incidência da mortalidade por acidente vascular cerebral foi de 1,5 por cada 1000 mulheres por ano para placebo versus 2,2 por 1000 mulheres por ano para raloxifeno.
Estonian: Surmajuhtumeid insuldi tõttu oli 1,5 korda aastas 1000 platseebot saanud naise kohta ja 2,2 korda aastas 1000 raloksifeeni saanud naise kohta.
Portuguese: Se o tratamento com raloxifeno for iniciado em doentes já sujeitos a terapêutica anticoagulante com cumarina, podem observar-se alterações no tempo de protrombina durante várias semanas.
Estonian: Mõju protrombiiniajale võib avalduda mitme nädala jooksul, juhul kui raloksifeenravi alustatakse patsientidel, kes on juba eelnevalt kumariin-antikoagulantravil.
Portuguese: Doentes com compromisso renal:
Estonian: Maksakahjustusega patsiendid:
Portuguese: • Risco aumentado de coágulos no olho (trombose da veia central da retina).
Estonian: • Silmades verehüüvete tekkimise (võrkkesta veeni tromboos) riski suurenemine.
Portuguese: • Pedras na vesícula.
Estonian: • Sapikivid.
Portuguese: O raloxifeno não afecta o estado estacionário AUC da digoxina.
Estonian: Raloksifeen ei mõjuta digoksiini tasakaalukontsentratsiooni puhust AUC-d. Digoksiini Cmax väärtus tõusis vähem kui 5 %.
Portuguese: Raloxifeno Teva 60 mg comprimidos revestidos por película cloridrato de raloxifeno
Estonian: Raloxifene Teva 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid raloxifeni hydrochloridum
Portuguese: • Aforntamentos (vasodilatação).
Estonian: • Kuumahood (veresoonte laienemine).
Portuguese: • Sintomas ligeiros relacionados com a mama, tais como dor, aumento de volume e sensibilidade.
Estonian: • Rinnanäärme kerged sümptomid nagu valu, suurenemine ja puutehellus
Portuguese: No estudo RUTH as fracturas clínicas em geral foram avaliadas como objectivo secundário.
Estonian: RUTH uuringus oli teiseseks tulemusnäitajaks luumurdude kliinilise esinemise koondandmed.
Portuguese: Frequentes: Cefaleias, incluindo enxaquecaa Pouco frequentes: Acidentes vasculares cerebrais fatais
Estonian: Sage: Peavalu, sh migreena Aeg-ajalt: Fataalsed insuldid
Portuguese: Em casos de sobredosagem acidental em crianças com menos de 2 anos de idade, a dose máxima notificada foi 180 mg. Em crianças os sintomas notificados incluíam ataxia, tonturas, vómitos, erupção cutânea, diarreia, tremores e rubor, assim como aumento da fosfatase alcalina.
Estonian: Lastel kaasnesid juhusliku üleannustamisega ataksia, pearinglus, oksendamine, lööve, kõhulahtisus, treemor ja nahaõhetus ning alkaliinfosfataasi tõus.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (60 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (60 mg).
Portuguese: Raloxifeno Teva EMA/805509/2014
Estonian: Raloxifene Teva EMA/805509/2014
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Raloxifeno Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Raloxifene Teva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 29 de abril de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Raloxifeno Teva.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Raloxifene Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. aprillil 2010.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Raloxifeno Teva.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Raloxifeno Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Raloxifene Tevaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Gradualmente, os ossos tornam-se finos e frágeis, o que aumenta a probabilidade de se partirem (fraturas).
Estonian: Luud muutuvad järkjärgult urbsemaks ja hapramaks ning murduvad kergesti.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Raloxifeno Teva.
Estonian: Komitee soovitas anda Raloxifene Teva müügiloa.
Portuguese: A dose recomendada de Raloxifeno Teva é de um comprimido por dia.
Estonian: Raloxifene Teva soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Raloxifeno Teva.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Raloxifene Teva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: O raloxifeno tem o mesmo efeito que o estrogénio no osso, mas não tem efeitos sobre a mama e o útero.
Estonian: Raloksifeenil on luudes samasugune toime kui östrogeenil, kuid ei mõju rinnanäärmetele ega emakale.
Portuguese: Cloridrato de raloxifeno
Estonian: Raloxifene Teva raloksifeenvesinikkloriid
Portuguese: Uma vez que o Raloxifeno Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Estonian: Et Raloxifene Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Portuguese: Outras informações sobre o Raloxifeno Teva
Estonian: Muu teave Raloxifene Teva kohta
Portuguese: O Raloxifeno Teva destina-se a tratamento de longo prazo.
Estonian: Raloxifene Teva on ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Evista, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Evista korral, ületab Raloxifene Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Portuguese: Devem ser adicionados à dieta suplementos de cálcio e vitamina D caso as doentes não os obtenham em quantidade suficiente na sua dieta alimentar.
Estonian: Kui patsient ei saa toidust piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini, tuleb võtta neid täiendavalt.
Portuguese: Por que foi aprovado o Raloxifeno Teva?
Estonian: Miks Raloxifene Teva heaks kiideti?
Portuguese: O Raloxifeno Teva é um medicamento que contém a substância ativa cloridrato de raloxifeno.
Estonian: Raloxifene Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena raloksifeenvesinikkloriidi.
Portuguese: O Raloxifeno Teva demonstrou reduzir significativamente as fraturas vertebrais (da coluna), embora não as fraturas da anca.
Estonian: On tõendatud, et Raloxifene Teva vähendab oluliselt lülisambamurde, kuid mitte reieluukaelamurde.
Portuguese: A substância ativa do Raloxifeno Teva, o raloxifeno, é um modulador seletivo do recetor do estrogénio (MSRE).
Estonian: Raloxifene Teva toimeaine raloksifeen on selektiivne östrogeeni retseptori modulaator (SERM).
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Raloxifeno Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Evista.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Raloxifene Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Evista.
Portuguese: Uma vez que o Raloxifeno Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Evista.
Estonian: Et Raloxifene Teva on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Raloxifene Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Evista.
Portuguese: O raloxifeno atua como agonista do recetor de estrogénio (uma substância que estimula o recetor de estrogénio) em alguns tecidos do organismo.
Estonian: Raloksifeen toimib mõnes organismi koes östrogeeni retseptori agonistina (stimuleerib östrogeeni retseptorit).
Portuguese: O que é o Raloxifeno Teva?
Estonian: Mis on Raloxifene Teva?
Portuguese: Para que é utilizado o Raloxifeno Teva?
Estonian: Milleks Raloxifene Tevat kasutatakse?
Portuguese: O cloridrato de raloxifeno é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Evista.
Estonian: See tähendab, et Raloxifene Teva on sarnane võrdlusravimiga Evista, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Portuguese: O Raloxifeno Teva é utilizado para o tratamento e a prevenção da osteoporose (doença que fragiliza os ossos) em mulheres pós-menopáusicas.
Estonian: Raloxifene Tevat kasutatakse menopausijärgses eas naistel osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks ja ennetamiseks.
Portuguese: Como foi estudado o Raloxifeno Teva?
Estonian: Kuidas Raloxifene Tevat uuriti?
Portuguese: Como funciona o Raloxifeno Teva?
Estonian: Kuidas Raloxifene Teva toimib?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Raloxifeno Teva?
Estonian: Milles seisneb Raloxifene Teva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Portuguese: Como se utiliza o Raloxifeno Teva?
Estonian: Kuidas Raloxifene Tevat kasutatakse?
Portuguese: Via de administração Embalagem
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus
Portuguese: Informação para o Profissional de Saúde
Estonian: Teave tervishoiutöötajale
Portuguese: Informação para o Doente
Estonian: Teave patsiendile
Portuguese: • Alguma vez tiver tido um electrocardiograma (ECG) com resultados anormais
Estonian: • teil on kunagi olnud elektrokardiogrammis (EKG) muutusi
Portuguese: Os Estados-membros devem garantir que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento a seguir discriminadas são implementadas: 1.
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama kõikide allpool kirjeldatud tingimuste või piirangute rakendamise, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist:
Portuguese: • Estiver a tomar medicamentos antialérgicos
Estonian: • te kasutate allergiaravimeid
Portuguese: • Estiver a tomar medicamentos para tratar epilepsia, infecções bacterianas ou fúngicas, infecção por VIH, depressão ou arritmias cardíacas
Estonian: • te kasutate epilepsia, bakteriaalsete või seennakkuste, HIV-nakkuse, depressiooni või südame rütmihäirete ravimeid
Portuguese: • Assegurar-se de que leva uma lista de todos os outros medicamentos que toma para qualquer consulta de saúde.
Estonian: • Pidage meeles võtta igale arstivisiidile kaasa loetelu kõikidest teistest ravimitest, mida kasutate.
Portuguese: • Abster-se de tomar sumo de toranja
Estonian: • ei tohi juua greibimahla
Portuguese: • Informar o doente quanto à potencial interacção com outros medicamentos prescritos e indicar-lhe que contacte o médico em caso de sentir tonturas, náuseas ou vómitos.
Estonian: • Teavitage patsienti ravimi võimalikest koostoimetest teiste määratud ravimitega ning vajadusest pöörduda pearingluse, iivelduse või oksendamise korral arsti poole.
Portuguese: • Que o cartão deve ser mostrado a qualquer médico envolvido no seu tratamento
Estonian: • Näidake seda kaarti igale teid ravivale arstile
Portuguese: • Consultar o RCM de Ranexa antes de receitar ao doente quaisquer medicamentos, pois existem potenciais interacções farmacológicas que devem ser tidas em consideração.
Estonian: • Enne ravimite määramist patsiendile tutvuge Ranexa ravimi omaduste kokkuvõttega, sest tuleb võtta arvesse ravimite võimalikke koostoimeid.
Portuguese: • Problemas hepáticos
Estonian: • teil on neeruprobleemid
Portuguese: • Consultar o folheto informativo de Ranexa para mais informações.
Estonian: • Lisateavet Ranexa kohta lugege pakendi infolehelt.
Portuguese: • Chamar o médico caso se sinta tonto ou enjoado, vomitar ou sofrer algum sintoma inesperado após iniciar a toma de Ranexa.
Estonian: • peab arstile teatama, kui tal tekib pärast ravi alustamist Ranexaga pearinglus, iiveldus või oksendamine või ootamatuid sümptomeid.
Portuguese: • Ranexa está contra-indicado nos doentes que tomam:
Estonian: • Ranexa on vastunäidustatud patsientidele, kes kasutavad:
Portuguese: • Pode ser necessário reduzir a posologia de Ranexa em associação com:
Estonian: • Ranexa annuse vähendamine võib osutuda vajalikuks selle kasutamisel koos järgmiste ravimitega:
Portuguese: O CAD deve incluir a seguinte informação sobre Ranexa destinada ao profissional de saúde:
Estonian: Patsiendi hoiatuskaart peab sisaldama Ranexa kohta järgmist informatsiooni tervishoiutöötajale:
Portuguese: • Estiver a tomar o medicamento à base de plantas hipericão
Estonian: • te kasutate taimset ravimit naistepuna
Portuguese: • Exibem certos outros factores de risco mencionados no folheto informativo
Estonian: • kellel on teatavaid teisi ravimi omaduste kokkuvõttes loetletud riskitegureid
Portuguese: • Antiarrítmicos de Classe Ia (p. ex. quinidina) ou de Classe III (p. ex. dofetilida, sotalol) que não a amiodarona
Estonian: • Ia klassi (nt kinidiin) või III klassi (nt dofetiliid, sotalool) antiarütmikume, välja arvatud amiodarooni.
Portuguese: • Problemas renais
Estonian: • teil on maksaprobleemid
Portuguese: Os Estados-membros deverão definir as informações a incluir num Cartão de Alerta do Doente (CAD) com o titular da AIM, a quem cabe fornecer este CAD directamente à farmácia com cada encomenda de Ranexa.
Estonian: kes saadab selle patsiendi hoiatuskaardi otse apteegile koos iga Ranexa saadetisega.
Portuguese: • Inibidores moderados do CYP3A4 (p. ex. diltiazem, eritromicina, fluconazol)
Estonian: • mõõdukad CYP3A4 inhibiitorid (nt diltiaseem, erütromütsiin, flukonasool) • P-gp inhibiitorid (nt tsüklosporiin, verapamiil)
Portuguese: • Tomam certos outros fármacos mencionados no folheto informativo
Estonian: • kes kasutavad teatavaid teisi ravimi omaduste kokkuvõttes loetletud ravimeid
Portuguese: • Que, durante o tratamento com Ranexa, o doente deve:
Estonian: • Ravi ajal Ranexaga patsient:
Portuguese: • Que, antes do tratamento com Ranexa, o doente deve informar o médico no caso de se verificar alguma das seguintes situações:
Estonian: • Enne ravi alustamist Ranexaga rääkige arstile, kui:
Portuguese: • Há que receitar Ranexa com cautela em doentes que:
Estonian: • Ettevaatlik peab olema Ranexa määramisel patsientidele:
Portuguese: Deve solicitar-se ao Farmacêutico que distribua o CAD a cada doente aquando da dispensa de Ranexa.
Estonian: Apteegil tuleb paluda Ranexa müümisel patsiendile alati patsiendi hoiatuskaart kaasa anda.
Portuguese: • Inibidores potentes do CYP3A4 (p. ex. itraconazol, cetoconazol, voriconazol, posaconazol, inibidores da protease do VIH, claritromicina, telitromicina, nefazodona)
Estonian: • tugevaid CYP3A4 inhibiitoreid (nt itrakonasool, ketokonasool, vorikonasool,
Portuguese: O CAD deve incluir a seguinte informação destinada ao doente:
Estonian: Patsiendi hoiatuskaart peab sisaldama Ranexa kohta järgmist teavet patsiendile:
Portuguese: Não foram identificadas alterações análogas em seres humanos.
Estonian: Inimestel ei ole samasuguseid muutusi leitud.
Portuguese: Engula sempre os comprimidos inteiros com água.
Estonian: Neelake tabletid alati veega tervelt alla.
Portuguese: 24041 Brembate (BG) Itália ou
Estonian: 24041 Brembate (BG) Itaalia või
Portuguese: Se tiver estes sintomas, não conduza ou opere máquinas até que tenham desaparecido completamente.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel ärge juhtige autot ega kasutage masinaid kuni nende täieliku kadumiseni.
Portuguese: Caso se esqueça de tomar alguma dose, tome-a logo que se lembre, a não ser que esteja próximo da hora (menos de 6 horas) a que toma a dose seguinte.
Estonian: Kui unustate annuse võtta, võtke see niipea, kui teile meelde tuleb, välja arvatud, kui on juba peaaegu aeg (vähem kui 6 tundi jäänud) , et võtta uus annus.
Portuguese: Uma actualização do PGR deve ser submetido a cada três anos.
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada iga kolme aasta järel.
Portuguese: Outros efeitos secundários que pode sentir são:
Estonian: Muud kõrvaltoimed võivad olla järgmised:
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar RANEXA
Estonian: Mida on vaja teada enne RANEXA võtmist
Portuguese: Além disso, 45% da população foi ainda tratada com nitratos de longa ação.
Estonian: Peale selle kasutas 45% uuringu populatsioonist ka pika toimeajaga nitraate.
Portuguese: Este corante pode provocar reações alérgicas.
Estonian: See värvaine võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Portuguese: Lactose: Este medicamento contém lactose.
Estonian: Laktoos: Ravim sisaldab laktoosi.
Portuguese: • face, língua ou garganta inchada
Estonian: • näo, keele või kõri turse
Portuguese: O potencial de inibição do CYP2B6 não foi avaliado.
Estonian: CYP2B6 inhibeerimise potentsiaali ei ole hinnatud.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outras preparações cardíacas, código ATC: C01EB18
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: muud südameravimid, ATC-kood: C01EB18