FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a cardiovascular safety outcomes program of pooled data from three active comparator controlled trials, 17, 412 patients with OA or RA were treated with etoricoxib (60 mg or 90 mg) for a mean duration of approximately 18 months.
Portuguese: Num programa clínico para avaliação de resultados de segurança cardiovascular a partir dos dados combinados de três ensaios clínicos controlados com comparador activo, 17.412 doentes com OA ou AR foram tratados com etoricoxib (60 mg ou 90 mg) durante um período médio de aproximadamente 18 meses.
English: The dose for OA should not exceed 60 mg daily
Portuguese: A dose para a osteoartrose não deve exceder 60 mg por dia.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANTS / MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Portuguese: ANEXO I LISTA DOS NOMES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
English: Eye disorders: Uncommon: blurred vision, conjunctivitis.
Portuguese: Afecções oculares: Pouco frequentes: visão turva, conjuntivite.
English: There was no significant difference between etoricoxib and diclofenac in the rate of cardiovascular thrombotic events.
Portuguese: Não houve diferença significativa entre o etoricoxib e o diclofenac na percentagem de acontecimentos cardiovasculares trombóticos.
English: Uncommon: atrial fibrillation, congestive heart failure, non-specific ECG changes, myocardial infarction
Portuguese: Pouco frequentes: fibrilhação auricular, insuficiência cardíaca congestiva, alterações inespecíficas do ECG, enfarte do miocárdio*.
English: Uncommon: abdominal distention, acid reflux, bowel movement pattern change, constipation, dry mouth, gastroduodenal ulcer, irritable bowel syndrome, oesophagitis, oral ulcer, vomiting, gastritis.
Portuguese: Pouco frequentes: distensão abdominal, refluxo ácido, alteração do peristaltismo intestinal normal, obstipação, xerostomia, úlcera gastroduodenal, síndrome do cólon irritável, esofagite, úlcera oral, vómitos, gastrite.
English: Common: gastrointestinal disorders (e.g., abdominal pain, flatulence, heartburn), diarrhea, dyspepsia, epigastric discomfort, nausea.
Portuguese: Frequentes: perturbações gastrointestinais (ex. dor abdominal, flatulência, azia), diarreia, dispepsia, mal-estar epigástrico, náuseas.
English: A significantly lower rate of overall upper GI events was observed with etoricoxib compared to diclofenac.
Portuguese: Foi observada uma percentagem significativamente mais baixa de acontecimentos GI superiores globais para o etoricoxib em comparação com o diclofenac.
English: Finland
Portuguese: Finlandia
English: Merck, Sharp & Dohme Ltd. Hertfordshire Road Hoddesdon
Portuguese: Merck, Sharp & Dohme Ltd Hertfordshire Road Hoddesdon Hertsfordshire
English: Patients with moderate hepatic dysfunction (Child-Pugh score 7-9) administered etoricoxib 60 mg every other day had similar mean AUC to the healthy subjects given etoricoxib 60 mg once daily; etoricoxib 30 mg once daily has not been studied in this population.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática moderada (pontuação 7-9 na escala de Child-Pugh) a quem se administrou 60 mg de etoricoxib em dias alternados apresentaram uma AUC média semelhante à dos indivíduos saudáveis a quem se administrou uma dose de 60 mg de etoricoxib uma vez por dia; etoricoxib 30 mg uma vez por dia não foi estudado nesta população.
English: Common (occurring in greater than 1 out of 100 and less than 1 out of 10 people) Weakness and fatigue, dizziness, headache, flu-like illness, diarrhoea, wind, nausea, indigestion (dyspepsia), stomach pain or discomfort, heartburn, changes in blood tests related to your liver, swelling of the legs and/or feet due to fluid retention (oedema), increased blood pressure, palpitations, bruising.
Portuguese: Frequentes (ocorrem em mais do que 1 de cada 100, e em menos de 1 de cada 10 pessoas) Fraqueza e fadiga, tonturas, dor de cabeça, doença semelhante a gripe, diarreia, gases intestinais, náuseas, má digestão (dispepsia), dor ou mal-estar no estômago, azia, alterações nas análises ao sangue relacionadas com o seu fígado, inchaço das pernas e/ou pés devido a retenção de líquidos (edema) e pressão arterial elevada, palpitações, nódoas negras.
English: In clinical studies excluding the MEDAL Program Studies, approximately 3100 patients were treated with etoricoxib ≥60 mg daily for 12 weeks or longer.
Portuguese: Dados Adicionais de Segurança Cardiovascular Trombótica Em estudos clínicos, excluindo os Estudos do Programa MEDAL, aproximadamente 3100 doentes foram tratados com ≥ 60 mg de etoricoxib por dia, durante um período igual ou superior a 12 semanas.
English: Confirmed Thrombotic Cardiovascular Serious Adverse Events Per-protocol
Portuguese: Acontecimentos Adversos Cardiovasculares Trombóticos Graves Confirmados Por protocolo
English: The rates of confirmed lower GI clinical events (small or large bowel perforation, obstruction, or hemorrhage, (POBs)) were not significantly different between etoricoxib and diclofenac.
Portuguese: As percentagens de acontecimentos clínicos GI inferiores confirmados [perfuração, obstrução ou hemorragia do intestino delgado ou grosso (POHs)] não foram significativamente diferentes entre etoricoxib e diclofenac.
English: Stomach or bowel bloating, chest pain, heart failure, heart attack, stroke, mini-stroke (transient ischaemic attack), abnormal heart rhythm (atrial fibrillation), upper respiratory infection, high levels of potassium in your blood, changes in blood or urine tests relating to your kidney, changes in your bowel habits including constipation, dry mouth, mouth ulcers, taste alteration, gastroenteritis, gastritis, stomach ulcer, being sick (vomiting), irritable bowel syndrome, inflammation of the esophagus, blurred vision, eye irritation and redness, nose bleed, ringing in the ears, vertigo, appetite increases or decreases, weight gain, muscle cramp/spasm, muscle pain/stiffness, inability to sleep, sleepiness, numbness or tingling, anxiety, depression,
Portuguese: Pouco frequentes (ocorrem em mais do que 1 de cada 1000, e em menos de 1 de cada 100 pessoas) Inchaço no estômago ou intestino, dor no peito, insuficiência cardíaca, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, AVC transitório (acidente isquémico transitório), ritmo cardíaco anormal (fibrilhação auricular), infecção das vias aéreas superiores, níveis de potássio elevados no sangue, alterações nas análises ao sangue ou à urina relacionadas com os rins, alteração nos seus hábitos intestinais que incluem prisão de ventre, boca seca, úlceras da boca, alteração do paladar, gastroenterite, gastrite, úlceras do estômago, enjoado (vómitos), síndrome do cólon irritável, inflamação do esófago, visão turva, irritação e vermelhidão nos olhos, hemorragia nasal, zumbidos nos ouvidos, vertigens, aumento ou diminuição do apetite, aumento de peso, cãibras/espasmos musculares, rigidez/dor muscular, dificuldade em adormecer, sonolência, entorpecimento ou formigueiro, ansiedade, depressão, diminuição da perspicácia mental, dificuldade em respirar, tosse, inchaço da face, afrontamentos, irritação ou comichão na pele, infecção do tracto urinário.
English: Oral contraceptives: Etoricoxib 60 mg given concomitantly with an oral contraceptive containing 35 micrograms ethinyl estradiol (EE) and 0.5 to 1 mg norethindrone for 21 days increased the steady state AUC0-24hr of EE by 37%.
Portuguese: Contraceptivos orais: A administração concomitante de etoricoxib 60 mg e contraceptivos orais contendo 35 microgramas de etinilestradiol (EE) e 0,5 a 1 mg de noretisterona, durante 21 dias, aumenta a AUC0-24h do etinilestradiol, no estado estacionário, em 37%.
English: The EDGE study included 7111 OA patients treated with a dose of etoricoxib 90 mg daily (1.5 times the dose recommended for OA) or diclofenac 150 mg daily for a mean period of 9.1 months (maximum 16.6 months, median 11.4 months).
Portuguese: O estudo EDGE incluiu 7.111 doentes com OA tratados com uma dose de etoricoxib 90 mg por dia (1,5 vezes a dose recomendada para a OA) ou com diclofenac 150 mg por dia durante um período médio de 9,1 meses (máximo de 16,6 meses, mediana de 11,4 meses).
English: In patients with rheumatoid arthritis (RA), etoricoxib 90 mg once daily provided significant improvements in pain, inflammation, and mobility.
Portuguese: Em doentes com artrite reumatóide (AR), 90 mg de etoricoxib uma vez por dia, proporcionou melhorias significativas da dor, inflamação e mobilidade.
English: A significant difference in GI safety between selective COX-2 inhibitors + acetylsalicylic acid vs.
Portuguese: Em ensaios clínicos de longa duração não foi demonstrada uma diferença significativa na segurança GI entre os inibidores selectivos da COX-2 + ácido acetilsalicílico vs. AINEs + ácido acetilsalicílico (ver secção 5.1).
English: • You have a history of stomach bleeding or ulcers.
Portuguese: • Tem história de úlcera ou hemorragia do estômago.
English: Merck Sharpe & Dohme Limited Hertford Road
Portuguese: Reino Unido Merck Sharpe & Dohme Limited Hertford Road
English: The dose for RA and ankylosing spondylitis should not exceed 90 mg daily The dose for acute gout should not exceed 120 mg daily, limited to a maximum of 8 days treatment.
Portuguese: A dose para a artrite gotosa aguda não deve exceder 120 mg por dia, limitada a um máximo de 8 dias de tratamento.
English: A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study evaluated the effects of 15 days of treatment of etoricoxib (90 mg), celecoxib (200 mg bid), naproxen (500 mg bid) and placebo on urinary sodium excretion, blood pressure, and other renal function parameters in subjects 60 to 85 years of age on a 200-mEq/day sodium diet. Etoricoxib, celecoxib, and naproxen had similar effects on urinary sodium excretion over the 2 weeks of treatment.
Portuguese: Num grupo de estudo paralelo, com distribuição aleatória, em dupla ocultação, controlado com placebo, avaliaram-se os efeitos de 15 dias de tratamento com etoricoxib (90 mg), celecoxib (200 mg duas vezes por dia), naproxeno (500 mg duas vezes por dia) e placebo, na excreção urinária de sódio, na pressão arterial, e outros parâmetros da função renal, em indivíduos de 60 a 85 anos, submetidos a dieta com aporte de sódio de 200 meq/dia.
English: The EDGE II study included 4086 RA patients treated with etoricoxib 90 mg daily or diclofenac 150 mg daily for a mean period of 19.2 months (maximum 33.1 months, median 24 months).
Portuguese: O estudo EDGE II incluiu 4.086 doentes com AR tratados com etoricoxib 90 mg por dia ou com diclofenac 150 mg por dia durante um período médio de 19,2 meses (máximo de 33,1 meses, mediana de 24 meses).
English: MEDAL Program Hepatic Safety Results:
Portuguese: Resultados de Segurança Hepática do Programa MEDAL:
English: Cardiorenal Events:
Portuguese: Acontecimentos Cardio-renais:
English: In patients with ankylosing spondylitis, etoricoxib 90 mg once daily provided significant improvements in spine pain, inflammation, stiffness and function.
Portuguese: Nos doentes com espondilite anquilosante, etoricoxib 90 mg, uma vez por dia, proporcionou melhorias significativas da dor, inflamação, rigidez e função da coluna.
English: In particular if you are taking any of the following medicines, your doctor may want to monitor you to check that your medicines are working properly, once you start taking <ARCOXIA>:
Portuguese: Ao iniciar o tratamento com <ARCOXIA>, o seu médico pode querer certificar-se de que os medicamentos que já está a tomar continuarão a actuar de forma conveniente, em particular se toma:
English: The 30-, 60- and 120-mg tablets also contain yellow ferric oxide (E172, colouring agent) and indigo carmine lake (E132, colouring agent).
Portuguese: Os comprimidos de 30 mg, 60 mg e 120 mg contêm também óxido de ferro amarelo (corante E172) e laca de índigo carmim (corante E132).
English: Microcrystalline cellulose
Portuguese: celulose microcristalina.
English: Bottles: Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
Portuguese: Frascos: Manter o recipiente bem fechado para proteger da humidade.
English: Core: calcium hydrogen phosphate (anhydrous), croscarmellose sodium, magnesium stearate, microcrystalline cellulose.
Portuguese: Hidrogenofosfato de cálcio (anidro) Croscarmelose sódica Estearato de magnésio Celulose microcristalina.
English: Confirmed Cerebrovascular Events Per-protocol
Portuguese: Acontecimentos Vasculares Cerebrais Confirmados Por protocolo
English: In patients with moderate hepatic dysfunction (Child-Pugh score 7-9), regardless of indication, the dose of 60 mg every other day should not be exceeded; administration of 30 mg once daily can also be considered.
Portuguese: Independentemente da indicação, em doentes com disfunção hepática ligeira (pontuação 5-6 na escala de Child Pugh) não deve ser excedida uma dose de 60 mg uma vez por dia. Em doentes com disfunção hepática moderada (pontuação 7-9 na escala de Child Pugh), independentemente da indicação, não deve ser excedida a dose de 60 mg em dias alternados; pode também ser considerada a administração de 30 mg uma vez por dia.
English: • birth control pills
Portuguese: • pílulas anticoncepcionais
English: The MEDAL Study, was an endpoint driven CV Outcomes study in 17,804 OA and 5,700 RA patients treated with etoricoxib 60 (OA) or 90 mg (OA and RA) or diclofenac 150 mg daily for a mean period of 20.3 months (maximum of 42.3 months, median 21.3 months).
Portuguese: O Estudo MEDAL foi um estudo orientado por parâmetros de avaliação finais de Resultados CV em 17.804 doentes com OA e em 5.700 doentes com AR tratados com etoricoxib 60 mg (OA) ou 90 mg (OA e AR) ou diclofenac 150 mg por dia durante um período médio de 20,3 meses (máximo de 42,3 meses, mediana de 21,3 meses).
English: Denmark
Portuguese: Danmark
English: Blisters Store in original package in order to protect from moisture.
Portuguese: Blisters Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
English: Hemodialysis contributed negligibly to elimination (dialysis clearance approximately 50 ml/min).
Portuguese: A hemodiálise contribuiu de forma insignificante para a eliminação (depuração da creatinina da diálise aproximadamente de 50 ml/min) (Ver secções 4.3 e 4.4).
English: It is not known if <ARCOXIA> is excreted in human milk.
Portuguese: Não se sabe se <ARCOXIA> passa para o leite materno.
English: HOW TO TAKE <ARCOXIA>
Portuguese: COMO TOMAR <ARCOXIA>
English: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Skanstes 13
Portuguese: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Skanstes Riga, LV-1013
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS HDPE BOTTLE
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
English: Ear and labyrinth disorders: Uncommon: tinnitus, vertigo.
Portuguese: Afecções do ouvido e labirinto: Pouco frequentes: acufenos, vertigens.
English: Rheumatoid arthritis The recommended dose is 90 mg once a day.
Portuguese: Artrite reumatóide A dose recomendada é de 90 mg uma vez por dia.
English: Blisters: Store in the original package in order to protect from moisture.
Portuguese: Blisters: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
English: MEDAL Program Gastrointestinal Safety Results:
Portuguese: Resultados de Segurança Gastrointestinal do Programa MEDAL:
English: • shortness of breath, chest pains, or ankle swelling appear or if they get worse
Portuguese: • surgir ou piorar falta de ar, dores no peito ou inchaço no tornozelo
English: Bottles Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
Portuguese: Frascos Manter o recipiente bem fechado para proteger da humidade.
English: Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, have been reported very rarely in association with the use of NSAIDs and some selective COX-2 inhibitors during post-marketing surveillance (see section 4.8).
Portuguese: Durante a vigilância pós-comercialização foram notificadas muito raramente reacções cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatite exfoliativa, Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas à utilização de AINEs e de alguns inibidores selectivos da
English: Investigations:
Portuguese: Apresentações:
English: It is important to take <ARCOXIA> as your doctor has prescribed.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar <ARCOXIA> É importante que tome <ARCOXIA> tal como lhe foi receitado.
English: Each film-coated tablet contains 30, 60, 90 or 120 mg of etoricoxib.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 30 mg, 60 mg, 90 mg ou 120 mg de etoricoxib.
English: Ankylosing spondylitis The recommended dose is 90 mg once a day.
Portuguese: Espondilite anquilosante A dose recomendada é de 90 mg uma vez por dia.
English: HOW TO STORE <ARCOXIA>
Portuguese: COMO CONSERVAR <ARCOXIA>
English: 90 mg film-coated tablets oral use
Portuguese: 90 mg Comprimidos revestidos por película
English: Dizziness and sleepiness have been reported in some patients taking <ARCOXIA>.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Alguns doentes a tomar <ARCOXIA> sentiram tonturas e sonolência.
English: Slovakia
Portuguese: República Eslovaca
English: 90 Film coated tablets (HDPE bottles)
Portuguese: 30 Comprimidos revestidos por película (frascos de polietileno de alta densidade) 90 Comprimidos revestidos por película (frascos de polietileno de alta densidade)
English: Uncommon: facial oedema, pruritus, rash.
Portuguese: Pouco frequentes: edema facial, prurido, erupção cutânea.
English: Route of adminitration
Portuguese: Via de administração
English: 30 mg blue-green, apple-shaped, biconvex film coated tablets marked ‘ACX 30' on one side and ‘101' on the other.
Portuguese: Comprimidos 30 mg - Comprimidos revestidos por película azuis esverdeados, em forma de maçã, biconvexos, com a gravação ‘ACX 30' numa face e ‘101' na outra.
English: If you take more <ARCOXIA> than you should You should never take more tablets than the doctor recommends.
Portuguese: Se tomar mais <ARCOXIA> do que deveria
English: Uncommon: flushing, cerebrovascular accident
Portuguese: Pouco frequentes: rubor facial, acidente vascular cerebral*, acidente isquémico transitório.
English: What <ARCOXIA> contains
Portuguese: Qual a composição de <ARCOXIA>
English: Table 1: Rates of Confirmed Thrombotic CV Events (Pooled MEDAL Program) Etoricoxib (N=16819) 25836 PatientYears
Portuguese: Etoricoxib (N=16.819)
English: Common: ALT increased, AST increased.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico: Frequentes: aumento da AST, aumento da ALT.
English: Take <ARCOXIA> Tablets by mouth once a day.
Portuguese: Tome os comprimidos de <ARCOXIA>, por via oral, uma vez por dia. <ARCOXIA> pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: Each film coated tablet contains 120 mg etoricoxib.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 120 mg de etoricoxib.
English: NL 2031 BN Haarlem The Netherlands
Portuguese: NL 2031 BN Haarlem
English: Each film coated tablet contains 30 mg etoricoxib.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 30 mg de etoricoxib.
English: 90 mg white, apple-shaped, biconvex film coated tablets marked ‘ARCOXIA 90' on one side and ‘202' on the other.
Portuguese: 90 mg - Comprimidos revestidos por película brancos, em forma de maçã, biconvexos, <com a gravação ‘ARCOXIA 90' numa face e ‘202' na outra>.
English: 60 mg dark green, apple-shaped, biconvex film coated tablets marked ‘ARCOXIA 60' on one side and ‘200' on the other.
Portuguese: 60 mg - Comprimidos revestidos por película verdes escuros, em forma de maçã, biconvexos, <com a gravação ‘ARCOXIA 60' numa face e ‘200' na outra>.
English: 120 mg Tablets: Pale-green, apple-shaped, biconvex tablets <debossed ‘204' on one side and ‘ARCOXIA 120' on the other side>.
Portuguese: 120 mg - Comprimidos revestidos por película verde-pálido, em forma de maçã, biconvexos, <com a gravação ‘ARCOXIA 120' numa face e ‘204' na outra>.
English: Each film coated tablet contains 90 mg etoricoxib.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 90 mg de etoricoxib.
English: 60 mg Tablets: Dark green, apple-shaped, biconvex tablets <debossed ‘200' on one side and ‘ARCOXIA 60' on the other side>.
Portuguese: Comprimidos 60 mg - Comprimidos revestidos por película verdes escuros, em forma de maçã, biconvexos, <com a gravação ‘ARCOXIA 60' numa face e ‘200' na outra>.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION [To be completed nationally.]
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: Hertsfordshire EN11 9BU
Portuguese: EN11 9BU
English: Each film coated tablet contains 60 mg etoricoxib.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de etoricoxib.
English: 60 mg - 90 mg -120mg 2 Film coated tablets 5 Film-coated tablets 7 Film-coated tablets 10 Film-coated tablets 14 Film-coated tablets 20 Film-coated tablets 28 Film-coated tablets 30 Film-coated tablets 50 Film-coated tablets 84 Film-coated tablets 98 Film-coated tablets 100 Film-coated tablets 50 Film-coated tablets (unit dose) 100 Film-coated tablets (unit dose) 30 Film-coated tablets (HDPE bottles) 90 Film-coated tablets (HDPE bottles)
Portuguese: 100 Comprimidos revestidos por película 50 Comprimidos revestidos por película (dose unitária) 100 Comprimidos revestidos por película (dose unitária) 30 Comprimidos revestidos por película (frasco de polietileno de alta densidade) 90 Comprimidos revestidos por película (frasco de polietileno de alta densidade)
English: Confirmed Cardiac Events
Portuguese: Acontecimentos Cardíacos Confirmados Por protocolo
English: <ARCOXIA (see Annex 1)> 60 mg film-coated tablets <ARCOXIA (see Annex 1)> 90 mg film-coated tablets <ARCOXIA (see Annex 1)> 120 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: <ARCOXIA (ver Anexo I)> 60 mg comprimidos revestidos por película <ARCOXIA (ver Anexo I)> 90 mg comprimidos revestidos por película <ARCOXIA (ver Anexo I)>120 mg comprimidos revestidos por película [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: • You have a history of stroke or mini stroke.
Portuguese: • Tem história de acidente vascular cerebral ou de acidente isquémico transitório.
English: Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg-Filmtabletten Belgium Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, comprimés pelliculés Bulgaria
Portuguese: ARCOXIA 60 mg, 90 mg, 120 mg, comprimate filmate República Eslovaca ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg Eslovénia
English: Rate
Portuguese: Lot
English: <ARCOXIA (see Annex 1)> 30 mg film-coated tablets <ARCOXIA (see Annex 1)> 60 mg film-coated tablets <ARCOXIA (see Annex 1)> 90 mg film-coated tablets <ARCOXIA (see Annex 1)> 120 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: <ARCOXIA (ver Anexo I)>30 mg comprimidos revestidos por película <ARCOXIA (ver Anexo I)> 60 mg comprimidos revestidos por película <ARCOXIA (ver Anexo I)> 90 mg comprimidos revestidos por película <ARCOXIA (ver Anexo I)>120 mg comprimidos revestidos por película [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: Belgium Merck Sharp and Dohme Chasussée de Waterloo 1135
Portuguese: Merck Sharp and Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Brussels Belgium
English: <ARCOXIA (see Annex 1)> 30 mg film-coated tablets <ARCOXIA (see Annex 1)> 60 mg film-coated tablets <ARCOXIA (see Annex 1)> 90 mg film-coated tablets <ARCOXIA (see Annex 1)> 120 mg film-coated tablets [See Annex 1- To be completed nationally]
Portuguese: <ARCOXIA (ver Anexo I)>30 mg comprimidos revestidos por película <ARCOXIA (ver Anexo I)>60 mg comprimidos revestidos por película <ARCOXIA (ver Anexo I)>90 mg comprimidos revestidos por película <ARCOXIA (ver Anexo I)>120 mg comprimidos revestidos por película
English: ARCOXIA 60 mg, 90 mg, 120 mg, comprimate filmate
Portuguese: Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, comprimés pelliculés
English: Other information about Afstyla
Portuguese: Outras informações sobre o Afstyla