FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessa inkluderar ett minskat antal implantationsställen, försvårad naturlig förlossning (dystoki), en ökning i viscerala variationer (uretärt njurbäckensyndrom) och tandmissbildingar på F1- avkomman hos råttor.
Lithuanian: Tai sumažėjęs implantacijos vietų kiekis, pasunkėjęs natūralus jauniklių atsivedimas (distocija), padažnėję vidaus organų pokyčiai (inkstų geldelių ir šlapimtakių sindromas) ir dantų anomalijos pirmos kartos palikuonims.
Swedish: Patienterna bör instrueras att sluta ta Iasibon och söka läkarvård om de utvecklar dysfagi, odynofagi, retrosternal smärta eller ny eller förvärrad halsbränna.
Lithuanian: Gydytojai turi žinoti galimos stemplės reakcijos požymius ar simptomus, o pacientams reikia nurodyti, kad jie nebevartotų Iasibon ir kreiptųsi į gydytoją, jeigu jiems pasireikštų disfagija, odinofagija, skausmas už krūtinkaulio, naujai atsirastų arba sustiprėtų rėmuo.
Swedish: Iasibon innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per ampull, dvs är näst intill natriumfritt.
Lithuanian: Iasibon dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Swedish: Kliniska studier vid behandling av tumör-inducerad hyperkalcemi Kliniska studier på hyperkalcemi vid malignitet har visat att ibandronatsyras inhibitoriska effekt på tumörinducerad osteolys, och i synnerhet på tumörinducerad hyperkalcemi, karakteriseras av en minskning av serumkalcium och kalciumutsöndring i urinen.
Lithuanian: Piktybinio proceso sukeltos hiperkalcemijos klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad ibandrono rūgšties slopinantis poveikis naviko sukeltai osteolizei, tiksliau, naviko sukeltai hiperkalcemijai, pasireiškia sumažėjusia kalcio koncentracija serume ir sumažėjusiu kalcio išsiskyrimu su šlapimu.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi
Swedish: • influensaliknande symtom, allmän sjukdomskänsla eller smärta
Lithuanian: • simptomai panašūs į gripą, bendrai bloga savijauta ar skausmas;
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Iasibon
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Iasibon Iasibon vartoti negalima
Swedish: • Svälj tabletten hel.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės
Swedish: Kliniska studier har inte gett några belägg för att långtidsbehandling med Iasibon försämrar njurfunktionen.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ilgai gydant Iasibon inkstų funkcijos pablogėjimo simptomų nepastebėta.
Swedish: * Förändring i genomsnitt från baslinjen till sista utvärdering.
Lithuanian: *Vidutinis skirtumas tarp pradinio ir paskutiniojo vertinimo.
Swedish: Förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser med ibandronatsyra 6 mg givet intravenöst undersöktes i en randomiserad, placebokontrollerad fas III-studie som pågick under 96 veckor.
Lithuanian: Skeleto reiškinių profilaktika, skiriant po 6 mg ibandrono rūgšties į veną pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazių kauluose, buvo vertinama vieno randomizuoto placebu kontroliuojamo III fazės tyrimo, trukusio 96 savaites, metu.
Swedish: Iasibon ska inte blandas med kalciuminnehållande lösningar.
Lithuanian: Iasibon negalima maišyti su tirpalais, kuriuose yra kalcio.
Swedish: = serumkalcium (mmol/l) - [0,02 x albumin (g/l)] + 0,8
Lithuanian: = Kalcio koncentracija serume (mmol/l) - [0,02 x albuminas (g/l)] + 0,8
Swedish: Iasibon tabletter innehåller laktos och skall inte ges till patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, total laktasbrist eller malabsorption av glukos-galaktos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Swedish: Reducerad utsöndring av kalcium via njurarna kan åtföljas av en minskning av serumfosfatnivåerna, som inte föranleder terapeutiska åtgärder.
Lithuanian: Sumažėjus kalcio ekskrecijai pro inkstus, sumažėja fosfatų koncentracija serume, tačiau jos koreguoti nereikia.
Swedish: Osteonekros i käken†**, Osteonekros i den yttre hörselgången (bisfosfonat klassbiverkning)
Lithuanian: †**, išorinio ausies kanalo osteonekrozė (bisfosfonatų grupės vaistams būdinga nepageidaujama reakcija)
Swedish: − Hypokalcemi.
Lithuanian: Hipokalcemija.
Swedish: I tabell 1 visas biverkningar från 2 pivotala fas III-prövningar (förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och benmetastaser: 286 patienter behandlade med ibandronatsyra 50 mg oral administrering), och från erfarenheter efter godkännandet för försäljning.
Lithuanian: 1-oje lentelėje yra pateiktos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos pagrindinių III fazės klinikinių tyrimų (skeleto reiškinių profilaktika krūties vėžiu su metastazėmis kauluose sergantiems pacientams: 50 mg geriamąja ibandrono rūgšties doze profilaktika taikyta 286 pacientams) ir poregistracinės stebėsenos metu.
Swedish: För att omvandla albuminkorrigerat serumkalcium angivet i mmol/l till mg/dl multiplicera med 4.
Lithuanian: Norėdami perskaičiuoti pagal albuminą koreguotą kalcio koncentraciją serume iš mmol/l į mg/dl, ją dauginkite iš 4.
Swedish: Kalciuminnehållande lösningar skall inte blandas med Iasibon koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Lithuanian: Kalcio turinčių tirpalų negalima maišyti su Iasibon koncentratu infuziniam tirpalui.
Swedish: Iasibon innehåller laktos
Lithuanian: Iasibon sudėtyje yra laktozės.
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių)
Swedish: Barn och ungdomar Iasibon ska inte användas till barn eller ungdomar under 18 års ålder.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Iasibon vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų, vartoti negalima.
Swedish: Dock är ingen dosjustering nödvändig vid samtidig administrering med H2-antagonister eller andra läkemedel som ökar magsyrans pH.
Lithuanian: Iasibon skiriant kartu su H2 antagonistais ar su skrandžio pH didinančiais vaistiniais preparatais, dozės koreguoti nereikia.
Swedish: Oral användning.
Lithuanian: vartojimo instrukciją.
Swedish: Grenblock Myokardiell ischemi, kardiovaskulär sjukdom, palpitationer
Lithuanian: Miokardo išemija, širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimas, palpitacijos
Swedish: Iasibon skall tas efter en natts fasta (på minst 6 timmar) och före dagens första måltid eller dryck.
Lithuanian: Iasibon tabletes vartoti ryte, nevalgius (bent 6 valandas) ir negėrus.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om något av det som nämns ovan gäller för dig.
Lithuanian: Jei bet kuri iš aukščiau paminėtų būklių Jums tinka, šio vaisto nevartokite. Jei kuo nors abejojate,
Swedish: Vid förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och benmetastaser associerades behandlingen oftast med asteni följt av förhöjd kroppstemperatur och huvudvärk.
Lithuanian: Krūties vėžiu su metastazėmis kauluose sirgusioms pacientėms, kurioms buvo taikyta skeleto reiškinių profilaktika, dažniausiai pasireiškia nuovargis, po kurio pakila kūno temperatūra ir skauda galvą.
Swedish: Patienter med störningar av skelett- och mineralmetabolismen Hypokalcemi och andra störningar av skelett- och mineralmetabolismen bör behandlas effektivt innan behandling av metastasorsakade skelettskador med Iasibon påbörjas.
Lithuanian: Pacientai, turintys kaulų bei mineralinių medžiagų metabolizmo sutrikimų Prieš pradedant gydyti Iasibon metastazinę kaulų ligą, reikia koreguoti hipokalcemiją ir kitus kaulų bei mineralinių medžiagų metabolizmo sutrikimus.
Swedish: Tala speciellt om för din läkare eller apotekspersonal om du tar en typ av antibiotikainjektion som kallas "aminoglykosid" såsom gentamicin eftersom både aminoglykosider och Iasibon kan sänka mängden kalcium i blodet.
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jums yra švirkščiami tam tikri antibiotikai, vadinami „aminoglikozidais", pavyzdžiui, gentamicinas.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Iasibon:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Iasibon:
Swedish: • om du har sväljsvårigheter eller matsmältningsproblem
Lithuanian: • jeigu Jūs turite bet kokių rijimo ar virškinimo sutrikimų;
Swedish: • smärta i bäckenet, flytningar, klåda eller smärta i slidan
Lithuanian: • skausmas dubenyje, makšties išskyros, niežulys ar skausmas;
Swedish: En infusionstid på 15 minuter har inte studerats hos cancerpatienter med ett kreatininclearance <50 ml/min.
Lithuanian: 15 minučių trukmės infuzijos vėžiu sergantiems pacientams, kurių kreatinino klirensas < 50 ml/min netirtos.
Swedish: Natriumklorid, koncentrerad ättiksyra, natriumacetat trihydrat och vatten för injektionsvätskor.
Lithuanian: Natrio chloridas, ledinė acto rūgštis, natrio acetatas trihidratas ir injekcinis vanduo.
Swedish: Förhöjt alkaliskt fosfatas i blodet, viktminskning
Lithuanian: Padidėjusi šarminės fosfatazės koncentracija kraujyje,
Swedish: Efter spädning: Förvaras vid 2 °C-8 °C (i kylskåp).
Lithuanian: Praskiestą tirpalą laikyti 2 °C-8 °C temperatūroje (šaldytuve).
Swedish: • huvudvärk, yrsel, svaghetskänsla
Lithuanian: • galvos skausmas, svaigimo ar silpnumo jausmas;
Swedish: Hos patienter behandlade med ibandronatsyra sågs en markant sänkning av urinmarkörer för benresorption (pyridinolin och deoxypyridinolin) och sänkningen var statistiskt signifikant jämfört med placebo.
Lithuanian: Statistiškai patikimai sumažėjo kaulų rezorbcijos žymenų šlapime (piridinolino ir deoksipiridinolino) ibandrono rūgšties vartojusių pacientų grupėje, lyginant su placebą gavusiais.
Swedish: • om du har problem med matstrupen (esofagus) såsom förträngningar eller sväljsvårigheter
Lithuanian: • jeigu Jums yra tam tikrų stemplės sutrikimų, pavyzdžiui, susiaurėjimas ar sunku ryti:
Swedish: För detta ändamål ska innehållet i injektionsflaskan användas enligt följande:
Lithuanian: Tam tikslui ampulės turinį reikia paruošti taip:
Swedish: Om du har förhöjd kalciumnivå i blodet beroende på en tumör, är den rekommenderade dosen som ges vid ett enstaka tillfälle 2 mg eller 4 mg beroende på din sjukdoms svårighetsgrad.
Lithuanian: Jei Jums dėl vėžio yra padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje, rekomenduojama dozė yra 2 mg ar 4 mg, skiriama vieną kartą priklausomai nuo Jūsų ligos sunkumo.
Swedish: Mediantiden till återfall (förnyad ökning av serumalbuminkorrigerat serumkalcium mer än 3 mmol/l) var 18-19 dagar med doser på 2 mg och 4 mg. Mediantiden till återfall var 26 dagar med en dos på 6 mg.
Lithuanian: Laiko mediana iki recidyvo (kai pagal albuminą koreguota kalcio koncentracija serume vėl viršija 3 mmol/l) buvo 18-19 dienų, vartojant 2 mg ir 4 mg dozes.
Swedish: Iasibon används till vuxna och förskrivs till dig om du har bröstcancer som har spritt sig till skelettet (så kallade "skelettmetastaser").
Lithuanian: Iasibon yra skiriamas suaugusiesiems ir Jums paskirtas, nes sergate krūties vėžiu, kuris yra išplitęs po Jūsų kaulus (tai vadinama „metastazėmis" kauluose).
Swedish: • ökad känslighet för ljud, smak eller beröring eller luktförändringar
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas garsui, skoniui, lytėjimui ar kvapams;
Swedish: Hos patienter med måttlig hyperkalcemi (albuminkorrigerat serumkalcium < 3 mmol/l eller < 12 mg/dl) är 2 mg en effektiv dos.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio laipsnio hiperkalcemija (pagal albuminą koreguota kalcio koncentracija serume < 3 mmol/l arba < 12 mg/dl), efektyvi dozė yra 2 mg.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Iasibon 50 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Iasibon 50 mg
Swedish: Andra läkemedel och IasibonTala om för läkare eller apotekspersonal om du tar nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel,.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Swedish: Biverkningar som esofagit, esofagal ulcus, esofagala erosioner, i vissa fall allvarliga och som kräver sjukhusvård, i sällsynta fall med blödning eller följt av esofagusstriktur eller perforation har rapporterats hos patienter som får behandling med bisfosfonater oralt.
Lithuanian: Geriamaisiais bisfosfonatais gydytiems pacientams buvo stebėti nepageidaujami reiškiniai, tokie kaip stemplės uždegimas, stemplės opos ar erozijos, kartais sunkūs ir reikalaujantys hospitalizacijos, retai lydimi kraujavimo arba lemiantys stemplės susiaurėjimus ar perforacijas.
Swedish: Den rekommenderade dosen vid behandling av metastasorsakade skelettskador hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser är 6 mg givet intravenöst var 3:e till 4:e vecka.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė skeleto komplikacijų profilaktikai pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazės kauluose, yra 6 mg į veną kas 3-4 savaites.
Swedish: • öronsmärta, flytning från örat och/eller en öroninfektion.
Lithuanian: • skauda ausį, iš ausies teka išskyros ir (arba) Jums prasidėjęs ausies uždegimas.
Swedish: En ampull med 1 ml koncentrat till infusionsvätska,
Lithuanian: Vienoje ampulėje yra 1 ml koncentrato infuziniam tirpalui.
Swedish: Hos de flesta patienter med allvarlig hyperkalcemi (albuminkorrigerat serumkalcium* ≥3 mmol/l eller ≥12 mg/dl) är en engångsdos på 4 mg tillräcklig.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems yra sunki hiperkalcemija (pagal albuminą koreguota kalcio koncentracija serume* ≥ 3 mmol/l arba ≥ 12 mg/dl), pakanka vienos 4 mg dozės.
Swedish: StevensJohnsons syndrom†, erythema multiforme†, bullös dermatit†
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas †,
Swedish: För närvarande finns ingen erfarenhet av akut förgiftning med Iasibon koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Lithuanian: Ūminio apsinuodijimo Iasibon koncentratu infuziniam tirpalui patirties iki šiol nėra.
Swedish: Om du tar en tablett om dagen, hoppa över den missade dosen helt.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu geriate tabletes kiekvieną dieną, praleistos tabletės visai nevartokite.
Swedish: serumkalcium (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumin (g/dl)]
Lithuanian: = kalcio koncentracija serume (mg/dl) + 0,8 x [4 - albuminas (g/dl)]
Swedish: • Det ges som en infusion i din ven.
Lithuanian: • jis bus infuzijos būdu sulašintas Jums į veną.
Swedish: Biotillgängligheten reduceras med omkring 90 % när ibandronatsyra tas tillsammans med en standardiserad frukost jämfört med biotillgängligheten vid fasta.
Lithuanian: Absorbcija blogėja, jei vaisto vartojama kartu su maistu ar gėrimais (išskyrus vandenį). Jei ibandrono rūgšties geriama standartinių pusryčių metu, jos biologinis prieinamumas sumažėja beveik 90 % lyginant su biologiniu prieinamumu, kai tiriamasis būna nevalgęs.
Swedish: Albuminkorrigerat Serumkalcium (mmol/l)
Lithuanian: Pagal albuminą koreguota kalcio koncentracija serume (mmol/l)
Swedish: • hög nivå av alkaliskt fosfatas i blodet
Lithuanian: • didelis šarminės fosfatazės kiekis Jūsų kraujyje;
Swedish: Specifik information gällande överdosering med Iasibon finns inte tillgänglig.
Lithuanian: Specifinės informacijos apie Iasibon perdozavimo reiškinių gydymą nėra.
Swedish: Om du har förhöjd kalciumnivå i blodet beroende på en tumör, är den rekommenderade dosen som ges vid ett enstaka tillfälle 1 ampull (2 mg) eller 2 ampuller (4 mg) beroende på din sjukdoms svårighetsgrad.
Lithuanian: Jei Jums dėl vėžio yra padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje, rekomenduojama dozė yra 1 ampulė (2 mg) ar 2 ampulėsi (4 mg), skiriama vieną kartą priklausomai nuo Jūsų ligos sunkumo.
Swedish: Pyrexi, influensaliknande sjukdom**, perifert ödem, asteni, överdriven törst
Lithuanian: periferinė edema, astenija, troškulys
Swedish: Exponering av ibandronatsyra hos patienter med varierande grader av nedsatt njurfunktion är relaterat till kreatininclearance (CLkr).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga įvairaus sunkumo inkstų veiklos sutrikimu, ibandrono rūgšties ekspozicija organizme priklauso nuo kreatinino klirenso (KLkr).
Swedish: Albuminkorrigerat Serumkalcium (mg/dl)
Lithuanian: Pagal albuminą koreguota kalcio koncentracija serume (mg/dl)
Swedish: Ingen dosjustering krävs (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia (žr.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Lithuanian: Skyrimo metodas ir būdas
Swedish: Diarré, kräkningar, dyspepsi, gastrointestinal smärta, tandpåverkan
Lithuanian: virškinimo sutrikimas, skrandžio ir žarnyno skausmas, dantų pažeidimai
Swedish: Iasibon koncentrat till infusionsvätska, lösning ska ges som intravenös infusion.
Lithuanian: Iasibon koncentrato infuziniam tirpalui turi būti skiriama intravenine infuzija.
Swedish: Farmakokinetik i speciella patientgrupper
Lithuanian: Ypatingų populiacijų farmakokinetika
Swedish: • magsmärta eller magont, matsmältningsbesvär, illamående, kräkningar eller diarré (lös mage)
Lithuanian: • skrandžio ar pilvo skausmas, nevirškinimas, pykinimas, vėmimas ar viduriavimas (laisvi viduriai);
Swedish: För patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning (CLkr ≥30 och <50 ml/min) eller grav njurfunktionsnedsättning (CLkr <30 ml/min) rekommenderas dosanpassning (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≥ 30 ir < 50 ml/min) ar sunkus inkstų veiklos sutrikimas (KLkr < 30 ml/min), rekomenduojama dozę koreguoti (žr. 4.2 skyrių).
Swedish: • magproblem såsom gastroenterit (mag-tarminflammation) eller gastrit
Lithuanian: • skrandžio sutrikimai, tokie kaip gastroenteritas ar gastritas; • akmenys tulžyje;
Swedish: Iasibon koncentrat till infusionsvätska, lösning ska administreras som en intravenös infusion under 2 timmar.
Lithuanian: Iasibon koncentratas infuziniam tirpalui turi būti skiriamas 2 valandų trukmės intravenine infuzija.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Iasibon 1 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Iasibon 1 mg
Swedish: • klåda, svullnad i ansiktet, på läppar och i halsen, med svårigheter att andas.
Lithuanian: • niežėjimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, su apsunkintu kvėpavimu.
Swedish: För patienter med mild njurfunktionsnedsättning (CLkr ≥50 och <80 ml/min) behövs ingen dosanpassning.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≥ 50 ir < 80 ml/min), dozės koreguoti nereikia.
Swedish: Resultaten från studien påvisade en signifikant fördel för intravenöst ibandronatsyra 6 mg jämfört med placebo med avseende på minskningen av antal SRE mätt med tidsjusterad SMPR (p=0,004).
Lithuanian: Šio tyrimo metu 6 mg ibandrono rūgštimi į veną gydytoje grupėje reikšmingai sumažėjo SSR, išreikštų SSPD, atsižvelgiant į laiką, lyginant su placebą gavusia grupe (p=0,004).
Swedish: • Övriga innehållsämnen är natriumklorid, koncentrerad ättiksyra, natriumacetattrihydrat och vatten för injektionsvätskor.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, ledinė acto rūgštis, natrio acetatas trihidratas ir injekcinis vanduo.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer):
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių)
Swedish: Om du har förhöjd kalciumnivå i blodet beroende på en tumör, är den rekommenderade dosen som ges vid ett enstaka tillfälle 2 ampuller (2 mg) eller 4 ampuller (4 mg) beroende på din sjukdoms svårighetsgrad.
Lithuanian: Jei Jums dėl vėžio yra padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje, rekomenduojama dozė yra 2 ampulės (2 mg) ar 4 ampulės (4 mg), skiriama vieną kartą priklausomai nuo Jūsų ligos sunkumo.
Swedish: Särskilda populationer
Lithuanian: Ypatingos pacientų populiacijos
Swedish: • om du är allergisk mot några andra bisfosfonat.
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bet kuriam kitam bisfosfonatui;
Swedish: (magsäcksinflammation)
Lithuanian: (natrio monohidrato pavidalu).
Swedish: Tabell 2.
Lithuanian: 2 skyrių).
Swedish: • skada eller smärta vid injektionsstället
Lithuanian: • injekcijos vietos skausmas ar pažeidimas;
Swedish: För patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning (CLkr ≥30 och <50 ml/min) rekommenderas en dosjustering till en 50 mg filmdragerad tablett varannan dag (se avsnitt 5.2)
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≥ 30 ir < 50 ml/min), rekomenduojama dozę koreguoti ir skirti po vieną 50 mg plėvele dengtą tabletę kas antrą dieną (žr.
Swedish: Table 2 Effektresultat (Bröstcancerpatienter med metastasorsakade skelettskador)
Lithuanian: 2 lentelė Veiksmingumo duomenys (pacientams, sergantiems krūties vėžiu ir metastazine kaulų liga)
Swedish: 4.3 Kontraindikationer - Överkänslighet mot ibandronatsyra eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas ibandrono rūgščiai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai • Hipokalcemija
Swedish: • Håll dig upprätt (sittande eller stående) medan du tar din tablett och under den följande timmen (60 minuter).
Lithuanian: • Turite būti vertikalioje padėtyje (sėdėti ar stovėti) gerdami tabletę ir dar vieną valandą (60 minučių) po to. Jei to nedarysite, dalis vaisto gali patekti atgal į stemplę
Swedish: • viktminskning
Lithuanian: • kūno svorio sumažėjimas;
Swedish: Den rekommenderade dosen för förebyggande av skelettskador hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser är 6 mg injicerat intravenöst var 3:e till 4:e vecka.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė skeleto reiškinių profilaktikai pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazių kauluose - 6 mg į veną kas 3-4 savaites.
Swedish: • om du får tandbehandling eller kommer att genomgå tandkirurgi eller vet att det kommer att göras framöver, informera din tandläkare om att du behandlas med Iasibon mot cancer
Lithuanian: • jeigu Jums reikia gydytis dantis ar atlikti odontologinę operaciją, arba Jūs žinote, kad tai reikės daryti ateityje, pasakykite odontologui, kad vartojate Iasibon vėžio gydymui
Swedish: Dosering: Förebyggande av metastasorsakade skelettskador hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser
Lithuanian: Skeleto reiškinių profilaktika pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazių kauluose
Swedish: Majsstärkelse, pregelatiniserad Glyceroldibehenat Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri
Lithuanian: Glicerolio dibehenatas Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Iasibon EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Iasibon?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Iasibon vartojimą?
Swedish: Iasibon används på följande sätt:
Lithuanian: Iasibon vartojamas toliau nurodytais būdais:
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Iasibon?
Lithuanian: Kokia yra Iasibon nauda ir rizika?
Swedish: Mer information om Iasibon
Lithuanian: Kita informacija apie Iasibon
Swedish: Varför har Iasibon godkänts?
Lithuanian: Kodėl Iasibon buvo patvirtintas?
Swedish: Tabletterna ska tas medan patienten står eller sitter och får inte tuggas, smälta på tungan eller krossas.
Lithuanian: Tabletes reikia išgerti stovint arba sėdint, jų negalima čiulpti, kramtyti ar smulkinti.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Iasibon används så säkert som möjligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Iasibon vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Swedish: Behandling med Iasibon ska endast påbörjas av läkare som har erfarenhet av att behandla cancer.
Lithuanian: Gydymą Iasibon gali pradėti tik vėžio gydymo patirties turintis gydytojas.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Iasibon skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Iasibon rinkodaros leidimą.
Swedish: Eftersom Iasibon är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Lithuanian: Kadangi Iasibon yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Swedish: Infusionen återställer normalt kalciumhalten i blodet till normal nivå inom en vecka.
Lithuanian: Paprastai, atlikus infuziją, kalcio kiekis kraujyje normalizuojasi per savaitę.