FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim lijekom Revlimid i stoga ih nije potrebno ponavljati za Lenalidomide Accord.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în cazul utilizărilor autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință Revlimid, și nu este necesară repetarea acestora pentru Lenalidomide Accord.
Croatian: To znači da Lenalidomide Accord sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Revlimid.
Romanian: Aceasta înseamnă că Lenalidomide Accord conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu „medicamentul de referință" autorizat deja în UE, denumit Revlimid.
Croatian: Bolesnicima također treba dostaviti kartice da se osigura pružanje informacija o odgovarajućim mjerama opreza kojih se bolesnici trebaju pridržavati.
Romanian: De asemenea, va furniza carduri pentru pacienți pentru a se asigura că aceștia sunt informați cu privire la măsurile adecvate de precauție care trebuie luate de fiecare pacient.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, lijek Lenalidomide Accord dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan s lijekom Revlimid.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Lenalidomide Accord are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Revlimid.
Croatian: Lenalidomid djeluje na niz različitih načina: inhibira razvoj abnormalnih stanica, sprječava rast krvnih žila u tumorima te također potiče posebne stanice imunosnog sustava da napadaju abnormalne stanice.
Romanian: Lenalidomida acționează în mai multe moduri: blochează dezvoltarea celulelor anormale, împiedică dezvoltarea vascularizației tumorale și, de asemenea, stimulează celule specializate ale sistemului imunitar să atace celulele anormale.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Lenalidomide Accord pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Lenalidomide Accord, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Budući da je Lenalidomide Accord generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Romanian: Având în vedere că Lenalidomide Accord este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Croatian: • samostalno, u odraslih koji su prošli transplantaciju matičnih stanica (postupak u kojem se koštana srž bolesnika očisti od stanica i zamijeni matičnim stanicama donatora) za zaustavljanje progresije raka;
Romanian: • în monoterapie, la adulții care au fost supuși unui transplant de celule stem (o procedură în care măduva osoasă a pacientului este golită de celule, care sunt înlocuite cu celule stem de la donator) pentru a opri evoluția cancerului;
Croatian: • u kombinaciji s deksametazonom u odraslih čija je bolest bar jedanput prethodno liječena.
Romanian: • în asociere cu dexametazonă, la adulții cărora li s-a administrat cel puțin un tratament anterior pentru această boală.
Croatian: Manju dozu također treba primijeniti u bolesnika s umjerenim ili ozbiljnijim smanjenjem funkcije bubrega.
Romanian: Doza trebuie micșorată la pacienții cu insuficiență renală moderată sau mai severă.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Lenalidomide Accord zdravstvenim radnicima mora dostaviti pismo i edukativni komplet, te bolesnicima brošure u kojima se objašnjava da lijek može štetiti nerođenom djetetu te detaljno navode mjere koje treba poduzeti za sigurnu primjenu lijeka.
Romanian: Compania care comercializează Lenalidomide Accord va trimite o scrisoare și va furniza seturi educaționale pentru personalul medical și broșuri pentru pacienți în care va explica că medicamentul poate fi dăunător pentru făt și va detalia măsurile care trebuie luate pentru ca medicamentul să fie utilizat în siguranță.
Croatian: Lenalidomide Accord je lijek za liječenje multiplih mijeloma, raka jedne vrste bijelih krvnih stanica naziva stanice plazme.
Romanian: Lenalidomide Accord este un medicament utilizat pentru tratarea mielomului multiplu, un cancer al unui tip de globule albe numite plasmocite.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lenalidomide Accord?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Lenalidomide Accord?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lenalidomide Accord
Romanian: Alte informații despre Lenalidomide Accord
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Lenalidomide Accord, lenalidomid, imunomodulatorni je agens.
Romanian: Substanța activă din Lenalidomide Accord, lenalidomida, este un agent imunomodulator.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Lenalidomide Accord kontinuirano se prate.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Lenalidomide Accord sunt monitorizate continuu.
Croatian: Kutije koje sadrže kapsule lijeka Lenalidomide Accord također sadrže upozorenje o tome da lenalidomid može biti štetan za nerođenu djecu.
Romanian: Cutiile care conțin capsule de Lenalidomide Accord conțin și o avertizare cu privire la faptul că lenalidomida poate fi dăunătoare pentru făt.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Lenalidomide Accord i zašto je odobren u EU-u
Romanian: O prezentare generală a Lenalidomide Accord și de ce este autorizat acest medicament în UE
Croatian: Lenalidomide Accord sadržava djelatnu tvar lenalidomid te je „generički lijek".
Romanian: Lenalidomide Accord conține substanța activă lenalidomidă și este un „medicament generic".
Croatian: Lenalidomide Accord je dostupan je u kapsulama različitih jačina koje se uzimaju na usta.
Romanian: Lenalidomide Accord este disponibil sub formă de capsule de diferite concentrații cu administrare orală.
Croatian: Doza ovisi o vrsti bolesti za koju se primjenjuje lijek Lenalidomide Accord.
Romanian: Doza depinde de situația în care se utilizează Lenalidomide Accord.
Croatian: • u kombinaciji s melfalanom (lijekom protiv raka) i prednizonom (protuupalnim lijekom) za liječenje odraslih s prethodno neliječenim multiplim mijelomima, koji ne mogu ići na transplantaciju matičnih stanica;
Romanian: • în asociere cu melfalan (un medicament împotriva cancerului) și prednison (un medicament antiinflamator) pentru tratamentul adulților cu mielom multiplu netratat anterior, care nu pot fi supuși unui transplant de celule stem;
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće za lijek Lenalidomide Accord.
Romanian: Similar oricărui medicament, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Lenalidomide Accord.
Croatian: Što je Lenalidomide Accord i za što se primjenjuje?
Romanian: Ce este Lenalidomide Accord și pentru ce se utilizează?
Croatian: • u kombinaciji s deksametazonom (protuupalnim lijekom) za liječenje odraslih s prethodno neliječenim (novodijagnosticiranim) multiplim mijelomima, koji ne mogu ići na transplantaciju matičnih stanica;
Romanian: • în asociere cu dexametazonă (un medicament antiinflamator) pentru tratamentul adulților cu mielom multiplu (diagnosticat recent) netratat anterior, care nu pot fi supuși unui transplant de celule stem;
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist kod lijeka Lenalidomide Accord, kao i kod lijeka Revlimid, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Revlimid, beneficiile Lenalidomide Accord sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Lenalidomide Accord?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Lenalidomide Accord?
Croatian: Zašto je lijek Lenalidomide Accord odobren u EU-u?
Romanian: De ce a fost autorizat Lenalidomide Accord în UE?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lenalidomide Accord nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lenalidomide Accord, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Kako djeluje Lenalidomide Accord?
Romanian: Cum acționează Lenalidomide Accord?
Croatian: Kako se Lenalidomide Accord primjenjuje?
Romanian: Cum se utilizează Lenalidomide Accord?
Croatian: To se naziva 'odgovor'.
Romanian: Aceasta se numeşte „răspuns".
Croatian: • zatim najmanje svaki mjesec nakon toga.
Romanian: • apoi cel puţin o dată pe lună, după aceea.
Croatian: Međutim, na neke dane nećete uzeti nijedan lijek.
Romanian: Cu toate acestea, în unele zile nu veţi lua niciun medicament.
Croatian: Pitajte ljekarnika kako da bacite lijekove koje više ne koristite.
Romanian: Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Croatian: Glavni elementi koje treba uključiti
Romanian: Elementele cheie care trebuie incluse
Croatian: Djeluje na brojne različite načine:
Romanian: Acţiunea sa are loc în câteva moduri diferite:
Croatian: Uzmite sljedeću kapsulu u uobičajeno vrijeme sljedećega dana.
Romanian: Luaţi următoarea capsulă la ora obişnuită, în ziua următoare.
Croatian: • prekomjerna količina željeza u tijelu
Romanian: • o cantitate excesivă de fier în organism
Croatian: Vađenje kapsule iz blistera:
Romanian: Pentru a scoate capsula din blister:
Croatian: Liječnik će od Vas zatražiti da pretrage krvi obavite:
Romanian: Medicul vă va solicita să faceţi analize de sânge:
Croatian: Ako možete zatrudnjeti
Romanian: Dacă sunteţi aptă să rămâneţi gravidă
Croatian: U suradnji sa svakim nacionalnim nadležnim tijelom uveden je nacionalno kontroliran sustav distribucije.
Romanian: În colaborare cu fiecare Autoritate Naţională Competentă a fost implementat un sistem de distribuţie controlată la nivel naţional.
Croatian: Međutim, znakovi i simptomi bolesti mogu se uvelike smanjiti ili povući na neko vrijeme.
Romanian: Cu toate acestea, semnele şi simptomele pot fi reduse în mare măsură sau dispărea pentru o perioadă de timp.
Croatian: Ove druge lijekove primit ćete na početku liječenja, a zatim ćete nastaviti uzimati samo lenalidomid.
Romanian: Veţi lua aceste alte medicamente la începutul tratamentului, iar apoi vei continua să luaţi numai lenalidomidă.
Croatian: • da bolesnik ne bi smio darivati krv
Romanian: • pacienţii nu trebuie să doneze sânge
Croatian: • da je bolesnica razumjela prethodno navedene uvjete.
Romanian: • pacienta a luat cunoştinţă de condiţiile menţionate mai sus.
Croatian: • prošlo je manje od 12 sati - odmah uzmite kapsulu
Romanian: • au trecut mai puţin de 12 ore - luaţi-vă imediat capsula
Croatian: Trudnoća, dojenje i kontracepcija - informacije za žene i muškarce
Romanian: Sarcina, alăptarea şi contracepţia - informaţii pentru bărbaţi şi femei
Croatian: • prošlo je više od 12 sati - nemojte uzeti kapsulu.
Romanian: • au trecut mai mult de 12 ore - nu luaţi capsula.
Croatian: Višestruke doze ne dovode do značajne akumulacije lijeka.
Romanian: Administrarea de doze multiple nu determină o acumulare semnificativă a medicamentului.
Croatian: • na koje dane ciklusa liječenja morate uzeti svaki od tih lijekova.
Romanian: • în ce zile ale ciclului de tratament să luaţi fiecare medicament.
Croatian: • Nakon završetka svakog ciklusa od 28 dana, započet ćete novi 'ciklus' od sljedećih 28 dana.
Romanian: • După încheierea fiecărui ciclu de 28 de zile, trebuie să începeţi un ciclu „nou", pe perioada următoarelor 28 de zile.
Croatian: U slučaju povećanja doze (15 mg)a
Romanian: În cazul creşterii dozei (15 mg) a
Croatian: Infekcije ≥ 3. stupnja događale su se u prisutnosti neutropenije u manje od jedne trećine bolesnika.
Romanian: Infecţiile de gradul ≥ 3 au apărut în contextul neutropeniei la mai puţin de o treime din pacienţi.
Croatian: Djeca i adolescenti Lenalidomid se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Romanian: Copii şi adolescenţi Lenalidomida nu este recomandată pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: Za sve indikacije opisane u nastavku:
Romanian: Pentru toate indicaţiile descrise mai jos:
Croatian: Lenalidomid ima asimetrični ugljikov atom i stoga može postojati u optički aktivnim oblicima S(-) i R(+).
Romanian: Lenalidomida conţine un atom de carbon asimetric şi, de aceea, poate exista în formele optic active S(-) şi R(+).
Croatian: • objašnjenje rizika od neuropatije prilikom dugoročne primjene
Romanian: • explicarea riscului de neuropatie în cazul utilizării de lungă durată
Croatian: Rezultati studije, sa zaključnim datumom podataka 1. veljače 2016., su prikazani u tablici 4.
Romanian: Rezultatele studiului, folosind ca dată finală a datelor 1 februarie 2016, sunt prezentate în Tabelul 4
Croatian: Gastrointestinalne perforacije mogu dovesti do septičkih komplikacija i mogu biti povezane sa smrtnim ishodom.
Romanian: Perforaţiile gastro-intestinale pot determina complicaţii septice şi pot fi asociate cu deces.
Croatian: Liječnik bi trebao provjeriti jeste li ikada imali infekciju hepatitisa B.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să verifice dacă ați avut vreodată o infecție cu virusul hepatitei B
Croatian: Posebice recite svom liječniku ili medicinskoj sestri ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Romanian: În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Croatian: Druga analiza identificirala je događaje koji su nastali nakon početka terapije održavanja.
Romanian: O a doua analiză a identificat evenimente care au apărut după începerea tratamentului de întreţinere.
Croatian: To može oštetiti kosti i bubrege.
Romanian: Acest lucru poate afecta oasele şi rinichii.
Croatian: Može biti opravdano dodatno praćenje i procjena ako nije moguće uspostaviti alternativnu dijagnozu.
Romanian: Este posibil să se impună urmărirea și evaluarea ulterioară dacă nu poate fi stabilit alt diagnostic.
Croatian: U protivnom, snizite dozu za jednu razinu na početku sljedećeg ciklusa.
Romanian: În cau contrar, reduceţi doza cu un nivel de dozaj la începutul următorului ciclu.
Croatian: Prije nego što započnete liječenje, liječnik će Vam reći:
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră vă va spune:
Croatian: Prije početka liječenja pitajte svog liječnika možete li zatrudnjeti, čak i ako mislite da to nije vjerojatno.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul, discutaţi cu medicul dacă sunteţi aptă să rămâneţi gravidă, chiar dacă dumneavoastră credeţi că acest lucru este improbabil.
Croatian: U IFM 2005-02 nuspojave su bile samo iz razdoblja održavanja liječenja.
Romanian: În IFM 2005-02, reacţiile adverse au fost numai cele din perioada tratamentului de întreţinere.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati o odgovarajućim metodama kontracepcije.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recomanda o metodă contraceptivă adecvată.
Croatian: Lenalidomid se uzima na određene dane tijekom 4 tjedna (28 dana).
Romanian: Lenalidomida se administrează în anumite zile, pe parcursul a 4 săptămâni (28 zile).
Croatian: Trebate nastaviti cikluse liječenja sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Romanian: Trebuie să continuaţi ciclurile de tratament, până când medicul dumneavoastră vă spune să opriţi tratamentul.
Croatian: • dokumentaciju o statusu reproduktivnog potencijala
Romanian: • informaţii referitoare la potenţialul reproductiv
Croatian: U oba ispitivanja bile su dopuštene prilagodbe doze na temelju kliničkog i laboratorijskog nalaza.
Romanian: În ambele studii, a fost permisă ajustarea dozelor în funcţie de datele clinice şi de laborator.
Croatian: Ovaj lijek pripada skupini lijekova koji utječu na način rada Vašeg imunološkog sustava.
Romanian: Acest medicament aparţine unui grup de medicamente care pot afecta modul în care funcţionează sistemul dumneavoastră imunitar.
Croatian: Lenalidomid prolazi u ljudsku spermu.
Romanian: Lenalidomida trece în sperma umană.
Croatian: Sljedeće informacije također treba navesti u odgovarajućoj knjižici:
Romanian: Următoarele informaţii trebuie, de asemenea, să figureze în broşurile corespunzătoare:
Croatian: Približno 30 % lijeka u tijelu uklonjeno je tijekom jednog postupka dijalize u trajanju od 4 sata.
Romanian: Aproximativ 30% din medicamentul prezent în organism a fost eliminat într-o singură şedinţă de dializă, cu durata de 4 ore.
Croatian: Učestalost se definira kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Produljeno praćenje analize djelotvornosti provedeno je s medijanom praćenja od 130,7 tjedana.
Romanian: A fost efectuată o analiză extinsă de eficacitate, având o durată mediană de urmărire de 130,7 săptămâni.
Croatian: Početna doza (10 mg)
Romanian: Doza iniţială (10 mg)
Croatian: Ukupni odgovor [n, %] Potpuni odgovor [n, %]
Romanian: Răspuns global [n, %] Răspuns complet [n, %]
Croatian: Preporučuje se redovito praćenje vida.
Romanian: Se recomandă monitorizarea regulată a acuităţii vizuale.
Croatian: Medijanf (min, maks), mjeseci: svi preživjeli bolesnici
Romanian: Medianăf (min, max), în luni: toţi pacienţii supravieţuitori
Croatian: Taj zahtjev uključuje žene u reproduktivnoj dobi koje primjenjuju apsolutnu i neprekinutu apstinenciju.
Romanian: Această cerinţă include femeile aflate în perioada fertilă, care practică o abstinenţă totală şi continuă.
Croatian: Ako se bilo što od ovoga odnosi na Vas, nemojte uzeti lenalidomid.
Romanian: Dacă vreuna dintre aceste situaţii se aplică în cazul dumneavoastră, nu luaţi lenalidomidă.
Croatian: • zvonjava u ušima (tinitus)
Romanian: • ţiuituri în urechi (tinnitus)
Croatian: In vitro, lenalidomid je supstrat P-gp-a, ali nije inhibitor P-gp-a.
Romanian: In vitro, lenalidomida este un substrat al P-gp, dar nu este un inhibitor al P-gp.
Croatian: 5 mg jednom dnevno.
Romanian: 5 mg, o dată pe zi.
Croatian: Interakcije s inhibitorima P-glikoproteina (P-gp)
Romanian: Interacţiuni cu inhibitorii glicoproteinei P (P-gp)
Croatian: • Ovisno o danu ciklusa uzet ćete jedan ili više lijekova.
Romanian: • În funcţie de ziua din fiecare ciclu, veţi lua unul sau mai multe dintre medicamente.
Croatian: • pneumonija (9,8 %)
Romanian: • pneumonie (9,8%)
Croatian: • neke lijekove za sprječavanje trudnoće poput oralnih kontraceptiva jer mogu prestati djelovati
Romanian: • unele medicamente utilizate pentru a preveni sarcina, cum sunt contraceptivele orale, deoarece acestea pot să nu mai acţioneze
Croatian: • Ako je prošlo manje od 12 sati od propuštanja doze, bolesnik može uzeti dozu.
Romanian: • Dacă au trecut mai puţin de 12 ore de la omiterea unei doze, pacientul poate lua doza respectivă.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi / Kontracepcija u muškaraca i žena Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije.
Romanian: Femei aflate în perioada fertilă / Contracepţia la bărbaţi şi femei Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace.
Croatian: • Kapsule se mogu uzeti s hranom ili bez nje.
Romanian: • Capsulele pot fi luate cu sau fără alimente.
Croatian: Lenalidomid nije induktor enzima.
Romanian: Lenalidomida nu este un inductor enzimatic.
Croatian: Lenalidomid može zaustaviti pogoršanje znakova i simptoma multiplog mijeloma.
Romanian: Lenalidomida poate opri agravarea semnelor şi simptomelor mielomului multiplu.
Croatian: Nije primijećena sveukupna razlika u sigurnosti ili djelotvornosti između ovih bolesnika i mlađih bolesnika, ali ne može se isključiti veća predispozicija među starijim osobama.
Romanian: Nu a fost observată o diferenţă între aceşti pacienţi şi pacienţii mai tineri, în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea tratamentului, dar nu se poate exclude o predispoziţie mai mare la pacienţii mai vârstnici.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da što prije prijave febrilne epizode.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să raporteze imediat episoadele febrile.
Croatian: Vrlo često depresija, nesanica Manje često gubitak libida
Romanian: Foarte frecvente Depresie, insomnie Mai puţin frecvente Pierderea libidoului
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični, obratite se liječniku za savjet.
Romanian: Dacă credeţi că aţi putea fi alergic, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Croatian: Iako je to primijećeno pri maternalno toksičnim dozama, moglo bi se pripisati izravnom učinku.
Romanian: Cu toate că aceste efecte au fost observate la doze toxice pentru mamă, ele pot fi atribuite unui efect direct.
Croatian: Medijan se temelji na Kaplan-Meierovoj procjeni.
Romanian: a Mediana se bazează pe estimarea Kaplan-Meier.
Croatian: Važno je napomenuti da mali broj bolesnika može razviti dodatne vrste raka te je moguće da se taj rizik poveća s liječenjem lenalidomidom; stoga Vaš liječnik treba pomno procijeniti korist i rizik liječenja prilikom propisivanja lenalidomida.
Romanian: Este important de remarcat faptul că un număr mic de pacienţi pot dezvolta un tip suplimentar de cancer şi este posibil ca acest risc să fie crescut în cazul tratamentului cu lenalidomidă; prin urmare, medicul dumneavoastră trebuie să evalueze cu atenţie beneficiul şi riscul când vi se prescrie lenalidomidă.
Croatian: Tablica 4: Sažeti prikaz ukupnih podataka djelotvornosti
Romanian: Tabelul 4: Sinteza datelor generale de eficacitate
Croatian: • promjene raspoloženja, teškoće sa spavanjem
Romanian: • modificări ale dispoziţiei, dificultăţi de somn
Croatian: Bolesnike također treba savjetovati da obavijeste partnera ili njegovatelja o svom liječenju, jer oni mogu primijetiti simptome kojih bolesnik nije svjestan.
Romanian: De asemenea, pacienților trebuie să li se spună să își informeze partenerul sau îngrijitorii cu privire la tratament, deoarece este posibil ca aceste persoane să observe simptome de care pacientul nu își dă seama.
Croatian: Lenalidomid je kontraindiciran za žene u reproduktivnoj dobi, osim ako se ispune svi sljedeći zahtjevi:
Romanian: Lenalidomida este contraindicată femeilor aflate în perioada fertilă, cu excepţia cazurilor în care sunt îndeplinite toate condiţiile următoare:
Croatian: Nije provedeno ispitivanje interakcija s oralnim kontraceptivima.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile cu contraceptivele orale.
Croatian: Medijan dobi u 3 skupine iznosio je 73 godine.
Romanian: Vârsta mediană a fost de 73 ani în cele 3 braţe.
Croatian: • pneumonije (10,6 % kombinirano) iz IFM 2005-02
Romanian: • pneumonii (10,6%; termen combinat) din IFM 2005-02
Croatian: Rizik od venske tromboembolije postoji narednih 4 do 6 tjedana nakon prekida liječenja kombiniranim oralnim kontraceptivima.
Romanian: Riscul tromboemboliei venoase se menţine timp de 4-6 săptămâni după întreruperea administrării unui contraceptiv oral combinat.
Croatian: • ako imate bilo kakve znakove infekcije kao što je kašalj ili vrućica
Romanian: • dacă aveţi orice semne de infecţie, de exemplu tuse sau febră
Croatian: • nemojte kapsulu pritiskati na sredini jer je tako možete slomiti.
Romanian: • nu apăsaţi pe centrul capsulei, întrucât aceasta se poate rupe.
Croatian: • promjena boje kože, osjetljivost na sunčevu svjetlost
Romanian: • modificări ale culorii pielii, sensibilitate la lumina soarelui
Croatian: Manje često promjena boje kože, reakcija fotoosjetljivosti
Romanian: Mai puţin frecvente Modificarea culorii pielii, reacţie de fotosensibilitate
Croatian: Ispitivanja razvojne toksičnosti prethodno su provedena na kunićima.
Romanian: Anterior s-au efectuat studii privind toxicitatea asupra dezvoltării la iepure.