FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração concomitante de efavirenz com elbasvir/grazoprevir é contraindicada pois pode levar a perda de resposta virológica a elbasvir/grazoprevir.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση εφαβιρένζης με ελμπασβίρη/γραζοπρεβίρηαντενδείκνυται διότι ενδέχεται να οδηγήσει σε απώλεια ιολογικής ανταπόκρισης στην ελμπασβίρη/γραζοπρεβίρη.
Portuguese: Dada a limitação da informação existente, terá de ser utilizado um método fiável de contraceção de barreira além dos contracetivos hormonais (ver secção 4.6).
Greek: Βάσει των περιορισμένων διαθέσιμων πληροφοριών, πρέπει να χρησιμοποιηθεί μία αξιόπιστη μέθοδος αντισύλληψης με διάφραγμα, επιπρόσθετα στα ορμονικά αντισυλληπτικά (βλέπε παράγραφο 4.6).
Portuguese: Inibidores de proteases: elbasvir/grazoprevir
Greek: Αναστολέας πρωτεάσης : Ελμπασβίρη / γραζοπρεβίρη
Portuguese: Ver também a informação do ritonavir a seguir.
Greek: Βλέπε επίσης παρακάτω σχετικά με την ριτοναβίρη.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de qualquer um destes medicamentos.
Greek: Δεν είναι απαραίτητη καμία αναπροσαρμογή της δόσης για οποιοδήποτε από αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Portuguese: Houve também notificações de depressão grave, morte por suicídio, delírios, comportamento mimetizando psicose e catatonia na pós-comercialização.
Greek: Υπήρξαν επίσης κάποιες αναφορές μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου για σοβαρή κατάθλιψη, θάνατο από αυτοκτονία, παραλήρημα, συμπεριφορά τύπου ψύχωσης και κατατονία.
Portuguese: AUC: ↓ 43% (↓ 7 a ↓65) Cmax: ↔
Greek: AUC: ↓ 43% (↓ 7 έως ↓ 65) Cmax: ↔
Portuguese: Efavirenz Teva pode reduzir a quantidade de itraconazol no seu sangue.
Greek: ιτρακοναζόλη: το Efavirenz Teva μπορεί να μειώσει την ποσότητα της ιτρακοναζόλης στο αίμα σας.
Portuguese: Utilizando uma análise ITT, as proporções globais de doentes com VIH ARN <400 cópias/ml e <50 cópias/ml na Semana 48 foram de 77% (33/43) e 70% (30/43), respetivamente.
Greek: Με χρήση της ανάλυσης ΙΤΤ, τα συνολικά ποσοστά ασθενών με HIV RNA <400 αντίγραφα/ml και <50 αντίγραφα/ml κατά την Εβδομάδα 48 ήταν 77% (33/43) και 70% (30/43), αντιστοίχως.
Portuguese: Metadona/efavirenz (manutenção estável, 35-100 mg uma vez por dia/600 mg uma vez por dia)
Greek: Μεθαδόνη/εφαβιρένζη (σταθερή συντήρηση, 35-100 mg μία φορά ημερησίως/600 mg μία φορά ημερησίως)
Portuguese: Adultos e adolescentes com peso superior a 40 kg A dose recomendada de efavirenz em associação com análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NRTI) com ou sem um PI (ver secção 4.5) é de 600 mg por via oral, uma vez por dia.
Greek: Η συνιστώμενη δόση εφαβιρένζης σε συνδυασμό με ανάλογους νουκλεοσιδίων αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTIs) με ή χωρίς PI (βλέπε παράγραφο 4.5) είναι 600 mg χορηγούμενα από το στόμα, μία φορά ημερησίως.
Portuguese: Recomendações sobre a coadministração com efavirenz farmacocinéticos do efavirenz não é considerado clinicamente significativo.
Greek: Η αύξηση των παραμέτρων φαρμακοκινητικής της εφαβιρένζης δεν θεωρείται κλινικά σημαντική.
Portuguese: estudo PACTG 382 foi um estudo aberto para avaliar a farmacocinética, segurança, tolerabilidade e atividade antivírica de efavirenz em associação com nelfinavir e um NRTI em doentes pediátricos sem terapêutica antirretrovírica anterior e com terapêutica anterior com NRTI.
Greek: Η μελέτη PACTG 382 ήταν μία ανοικτής επισήμανσης μελέτη για την αξιολόγηση της φαρμακοκινητικής, της ασφάλειας, της ανεκτικότητας και της αντι-ιικής δράσης της εφαβιρένζης σε συνδυασμό με νελφιναβίρη και ένα NRTI σε παιδιατρικούς ασθενείς χωρίς πρότερη αντιρετροϊική εμπειρία και με πρότερη εμπειρία με NRTI.
Portuguese: Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose Laurilsulfato de sódio Amido glicolato de sódio (Tipo A) Polaxâmero 407
Greek: Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου A) Πολοξαμερή 407
Portuguese: Pode esperarse uma diminuição da exposição do imunossupressor (indução do CYP3A4).
Greek: Μπορεί να αναμένεται μειωμένη έκθεση στο ανοσοκατασταλτικό (CYP3A4 επαγωγή).
Portuguese: Este medicamento não é uma cura para a infeção por VIH e poderá continuar a desenvolver infeções e outras doenças associadas com a doença por VIH.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν θεραπεύει τη λοίμωξη HIV και μπορεί να συνεχίσετε να αναπτύσσετε λοιμώξεις ή άλλες νόσους που σχετίζονται με τη νόσο HIV. - Για όσο διάστημα λαμβάνετε Efavirenz Teva πρέπει να βρίσκεστε υπό ιατρική παρακολούθηση.
Portuguese: Houve também notificações de morte por suicídio, delírios, comportamento mimetizando psicose e catatonia na pós-comercialização.
Greek: Έχουν επίσης γίνει αναφορές μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου για θάνατο από αυτοκτονία, παραλήρημα, συμπεριφορά ψυχωσικού τύπου και κατατονία.
Portuguese: ANTICOAGULANTES Varfarina/efavirenz
Greek: ΑΝΤΙΣΠΑΣΜΩΔΙΚΑ Καρβαμαζεπίνη/εφαβιρένζη
Portuguese: Os comprimidos revestidos de Efavirenz Teva não são indicados para crianças com peso inferior a 40 kg.
Greek: Tα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία εφαβιρένζης δεν ενδείκνυνται για παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 40 kg.
Portuguese: (indução CYP3A4)
Greek: (CYP3A4 επαγωγή)
Portuguese: A categoria da frequência de ocorrência "raro" foi definida de acordo com A Norma Orientadora para o Resumo das Características do Medicamento (RCM), (ver 2, Setembro 2009) com base no limite superior do intervalo de confiança de 95% para 0 reações, dado o número de doentes tratados com efavirenz nestes ensaios clínicos (n=3.969).
Greek: 2009) βάσει μίας εκτιμώμενης ανώτερης τιμής του 95% του διαστήματος εμπιστοσύνης για 0 περιστατικά δοθέντος του αριθμού των ασθενών που έλαβαν εφαβιρένζη σε αυτές τις κλινικές δοκιμές (n=3.969).
Portuguese: AUC: ↔*/** (↓ 10 a ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 a ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 a ↑ 49)
Greek: AUC: ↔*/** (↓ 10 έως ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 έως ↑ 26) Cmin: ↑ 12*/** (↓ 16 έως ↑ 49) (CYP3A4 επαγωγή).
Portuguese: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu)
Greek: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - κυψέλη PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - κυψέλη alu/alu)
Portuguese: A administração concomitante de atovaquona/proguanilo com efavirenz deve ser evitada.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ατοβακόνης/προγουανίλης με εφαβιρένζη θα πρέπει να αποφεύγεται.
Portuguese: O estudo PACTG 1021 foi um estudo aberto para avaliar a farmacocinética, segurança, tolerabilidade e atividade antivírica de efavirenz em associação com didanosina e emtricitabina em doentes pediátricos sem terapêutica antirretrovírica anterior.
Greek: Η μελέτη PACTG 1021 ήταν μία ανοικτής επισήμανσης μελέτη για την αξιολόγηση της φαρμακοκινητικής, της ασφάλειας, της ανεκτικότητας και της αντι-ιικής δράσης της εφαβιρένζης σε συνδυασμό με διδανοσίνη και εμτρισιταβίνη σε παιδιατρικούς ασθενείς χωρίς πρότερη αντιρετροϊική εμπειρία.
Portuguese: Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό για οδηγίες.
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de glecaprevir/pibrentasvir com efavirenz.
Greek: Η συγχορήγηση γκλεκαπρεβίρης/πιμπρεντασβίρης με εφαβιρένζη δεν συνιστάται.
Portuguese: A hiperplasia biliar regrediu após interrupção da administração.
Greek: Η υπερπλασία των χοληφόρων στο ήπαρ υποχώρησε με τη διακοπή της δοσολογίας.
Portuguese: Acetato de medroxiprogesterona (DMPA)/efavirenz (150 mg IM dose única de DMPA)
Greek: Μεδροξυπρογεστερόνη οξική βραδείας αποδέσμευσης (DMPA)/εφαβιρένζη (150 mg IM εφάπαξ δόση
Portuguese: AUC: ↑ 11% (↑ 5 a ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 a ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 a ↑ 26)
Greek: AUC: ↑ 11% (↑ 5 έως ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 έως ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 έως ↑ 26) (CYP3A4 επαγωγή)
Portuguese: Efavirenz: sem interação clinicamente significativa.
Greek: Εφαβιρένζη: καμμία κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση.
Portuguese: ANTIDEPRESSIVOS
Greek: ΑΝΤΙΚΑΤΑΘΛΙΠΤΙΚΑ
Portuguese: - erupção na pele com comichão provocada por uma reação à luz solar - ocorreu com efavirenz insuficiência hepática, levando em alguns casos à morte ou a transplante do fígado.
Greek: Σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000) - κνησμώδες εξάνθημα προκαλούμενο από αντίδραση στο ηλιακό φως - ηπατική ανεπάρκεια, που σε ορισμένες περιπτώσεις οδηγεί στο θάνατο ή σε μεταμόσχευση ήπατος, παρουσιάσθηκε με την εφαβιρένζη.
Portuguese: (alucinações), mania (distúrbio mental caracterizado por episódios de hiperatividade, euforia ou irritabilidade), paranoia, pensamentos suicidas, catatonia (condição em que o doente fica imóvel e sem falar por um período de tempo) - sensação de assobio, de campainhas ou outro ruído persistente nos ouvidos - tremores
Greek: παράνοια, αυτοκτονικές σκέψεις, κατατονία (κατάσταση κατά την οποία ο ασθενής καθίσταται ακινητοποιημένος και άφωνος για κάποιο χρονικό διάστημα) - ήχο σφυρίγματος, ήχο κουδουνίσματος, ή άλλο επίμονο ήχο στα αυτιά - τρόμος (τρέμουλο) - έξαψη
Portuguese: Etinilestradiol + norgestimato/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg uma vez por dia/600 mg uma vez por dia)
Greek: ΟΡΜΟΝΙΚΑ ΑΝΤΙΣΥΛΛΗΠΤΙΚΑ Από του στόματος χορηγούμενο: Αιθινυλοιστραδιόλη + Νοργεστιμάτη /εφαβιρένζη (0,035 mg + 0,25 mg μία φορά ημερησίως/600 mg μία φορά ημερησίως)
Portuguese: Quando o efavirenz é coadministrado com voriconazol, a dose de manutenção do voriconazol deve ser aumentada para 400 mg duas vezes por dia e a dose de efavirenz tem de ser reduzida em 50 %, i.e., para
Greek: Όταν η εφαβιρένζη συγχορηγείται με βορικοναζόλη, η δόση συντήρησης της βορικοναζόλης πρέπει να αυξηθεί σε 400 mg δύο φορές ημερησίως και η δόση της εφαβιρένζης πρέπει να μειωθεί κατά 50%, π.χ. σε 300 mg μία φορά ημερησίως.
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico de aumentos assintomáticos da amilase sérica.
Greek: Η κλινική σημασία των ασυμπτωματικών αυξήσεων της αμυλάσης του ορού, είναι άγνωστη.
Portuguese: Prolongamento do intervalo QTc Foi observado o prolongamento do intervalo QTc com a utilização de efavirenz (ver secções 4.5 e
Greek: Έχει παρατηρηθεί παράταση του διαστήματος QTc με τη χρήση εφαβιρένζης (βλ. παραγράφους 4.5 και 5.1).
Portuguese: A experiência com efavirenz em doentes que interromperam outros agentes antirretrovirais da classe dos inibidores da transcriptase reversa não-nucleósidos é limitada.
Greek: Η εμπειρία με ασθενείς σε θεραπεία με εφαβιρένζη οι οποίοι διέκοψαν τη θεραπεία με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες της κατηγορίας NNRTI είναι περιορισμένη.
Portuguese: ↔sofosbuvir ↓velpatasvir ↔efavirenz
Greek: Σοφοσμπουβίρη / βελπατασβίρη ↔σοφοσμπουβίρη ↓βελπατασβίρη ↔εφαβιρένζη
Portuguese: Ver também a informação do ritonavir anterior.
Greek: Βλέπε επίσης την αναφορά παρακάτω σχετικά με τη ριτοναβίρη.
Portuguese: - sonhos estranhos, perturbações da concentração, tonturas, dores de cabeça, dificuldade em dormir, sonolência, problemas com coordenação ou equilíbrio - dor de estômago, diarreia, sensação de mal-estar (náuseas), vómitos - comichão - fadiga - ansiedade, depressão
Greek: Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100) - μη φυσιολογικά όνειρα, δυσκολία στη συγκέντρωση, ζάλη, κεφαλαλγία, δυσκολία κατά τον ύπνο, υπνηλία, προβλήματα συντονισμού ή ισορροπίας - στομαχικό άλγος, διάρροια, αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), έμετος - κνησμός - κόπωση - αίσθημα άγχους, αίσθημα κατάθλιψης
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevi r com efavirenz, pois pode diminuir a concentração de velpatasvir e voxilaprevir.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση βελπατασβίρης/σοφοσμπουβίρης/ βοξιλαπρεβίρης με εφαβιρένζη δεν συνιστάται, καθώς ενδέχεται να μειώσει τις συγκεντρώσεις βελπατασβίρης και βοξιλαπρεβίρης.
Portuguese: A maioria dos casos ocorreu em doentes que já tinham doença hepática prévia, mas foram comunicados alguns casos em doentes sem doença hepática prévia - sensação de aflição sem explicação, não associada a alucinações, mas pode ser difícil pensar de forma clara ou sensata - suicídio
Greek: - ανεξήγητα αισθήματα δυσφορίας που δεν συνδέονται με ψευδαισθήσεις, αλλά μπορεί να καταστήσουν δύσκολη την δυνατότητα καθαρής ή λογικής σκέψης - αυτοκτονία
Portuguese: ↓voxilaprevir
Greek: ↓βελπατασβίρη ↓βοξιλαπρεβίρη
Portuguese: Arteméter/lumefantrina/efavirenz (comprimido 20/120 mg, 6 doses de 4 comprimidos cada durante 3 dias/600mg uma vez por dia)
Greek: Ανθελονοσιακά Αρτεμεθέρη/λουμεφαντρίνη/ εφαβιρένζη (20/120 mg δισκίο, 6 δόσεις των 4 δισκίων η καθεμία, για μια περίοδο 3 ημερών/600 mg μία φορά ημερησίως)
Portuguese: Não se observaram malformações em fetos de ratos e coelhos tratados com efavirenz.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν δυσπλασίες σε έμβρυα αρουραίων και κουνελιών που τους χορηγήθηκε εφαβιρένζη.
Portuguese: Se teve uma erupção cutânea enquanto tomava outro NNRTI, pode ter um risco aumentado de desenvolver uma erupção cutânea ao tomar Efavirenz Teva.
Greek: Εάν παρουσιάσετε εξάνθημα ενόσω λαμβάνετε άλλο NNRTI, είστε σε μεγάλο κίνδυνο να παρουσιάσετε εξάνθημα και με το
Portuguese: Perturbações da coordenação cerebelar e de equilíbrio†, perturbações da concentração (3,6%), tonturas (8,5%), cefaleias (5,7%), sonolência (2,0%)* pouco frequentes agitação, amnésia, ataxia, coordenação anómala, convulsões, pensamento anómalo*, tremor†
Greek: σπάνιες παραλήρημα ‡, νεύρωση‡, πράξη αυτοκτονίας‡,* Διαταραχές του νευρικού συστήματος συχνές διαταραχές παρεγκεφαλιδικού συντονισμού και ισορροπίας†, διαταραχές στην προσοχή (3,6 %), ζάλη (8,5 %), κεφαλαλγία (5,7 %), υπνηλία (2,0%)*
Portuguese: Se parar de tomar Efavirenz Teva Quando tiver pouca quantidade de Efavirenz Teva, obtenha mais junto do seu médico ou farmacêutico.
Greek: Όταν πλησιάζει να τελειώσει το Efavirenz Teva που έχετε, ζητήστε κι άλλο από το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Efavirenz Teva contém efavirenz e pode causar tonturas, incapacidade de concentração e sonolência.
Greek: Το Efavirenz Teva περιέχει εφαβιρένζη και μπορεί να προκαλέσει ζάλη, ελάττωση της ικανότητας συγκέντρωσης και υπνηλία.
Portuguese: Hidroxi-itraconazol:
Greek: Υδροξυιτρακοναζόλη:
Portuguese: Os ajustes posológicos dos bloqueadores dos canais de cálcio devem basear-se na resposta clínica (consultar o Resumo das Características do Medicamento dos bloqueadores dos canais de cálcio).
Greek: Οι αναπροσαρμογές της δόσης του αναστολέα διαύλων ασβεστίου πρέπει να γίνονται σύμφωνα με την κλινική απόκριση (αναφερθείτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του αναστολέα διαύλων ασβεστίου).
Portuguese: Acontecimentos hepáticos
Greek: Ηπατικά περιστατικά
Portuguese: (indução do CYP3A4) 46% dos indivíduos voluntários não infetados desenvolveram erupção cutânea quando receberam efavirenz e claritromicina.
Greek: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 έως ↑ 19) (CYP3A4 επαγωγή) Παρουσιάσθηκε εξάνθημα στο 46% των μη προσβεβλημένων εθελοντών που έλαβαν εφαβιρένζη και κλαριθρομυκίνη.
Portuguese: Enquanto não for estabelecido o significado clínico da redução das concentrações de indinavir, deverse-á ter em consideração a dimensão da interação farmacocinética observada
Greek: Ενώ δεν έχει τεκμηριωθεί η κλινική σημασία των μειωμένων συγκεντρώσεων ινδιναβίρης, πρέπει να ληφθεί υπόψιν το εύρος της φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης που παρατηρείται, όταν επιλεχθεί ένα δοσολογικό σχήμα που περιέχει τόσο εφαβιρένζη όσο και ινδιναβίρη.
Portuguese: Outros antibióticos macrólidos: (ex. eritromicina)/efavirenz
Greek: Άλλα μακρολιδικά αντιβιοτικά (π.χ., ερυθρομυκίνη)/εφαβιρένζη
Portuguese: Embalagem múltipla (caixa) contendo 90 comprimidos revestidos por película (3 embalagens de 30 x 1 comprimidos revestidos por película) em blisters dose unitária perforados alumínio-alumínio ou PVC/PVdC-alumínio branco opaco.
Greek: Πολλαπλή συσκευασία (κουτί) που περιέχει 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (3 συσκευασίες των 30 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο) σε λευκές αδιαφανείς PVC/PVdC-αλουμινίου ή αλουμινίου-αλουμινίου διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης.
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Tel: +48 223459300
Greek: z o.o Tel: +48 223459300
Portuguese: Não é recomendada a utilização de efavirenz em associação com saquinavir como único inibidor da protease.
Greek: Χορήγηση της εφαβιρένζης σε συνδυασμό με σακουϊναβίρη επειδή η μονοθεραπεία με αναστολέα πρωτεασών δεν συνιστάται.
Portuguese: Na linha de base, a mediana do VIH-1 ARN plasmático foi de 5,88 log10 cópias/ml, a mediana da contagem de linfócitos CD4+ foi de 1144 células/mm3 e a mediana da percentagem de CD4+ foi de 25%.
Greek: Κατά την έναρξη, το διάμεσο HIV-1 RNA στο πλάσμα ήταν 5,88 log10 αντίγραφα/ml, ο διάμεσος αριθμός των κυττάρων CD4+ ήταν 1.144 κύτταρα/mm3 και το διάμεσο ποσοστό των CD4+ ήταν 25%.
Portuguese: AUC: ↓ 25% (↓ 16 a ↓ 32)
Greek: Ινδιναβίρη: AUC: ↓ 25% (↓ 16 έως ↓ 32)
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data de início da terapêutica antiretrovírica combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Greek: Σύνδρομο Επανεργοποίησης του Ανοσοποιητικού Συστήματος Σε HIV - οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊκής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα.
Portuguese: Boceprevir:
Greek: Μποσεπρεβίρη:
Portuguese: O efeito clínico deste ajuste posológico não foi ainda adequadamente avaliado.
Greek: Η κλινική επίδραση αυτής της ρύθμισης της δόσης δεν έχει αξιολογηθεί επαρκώς.
Portuguese: Famotidina/efavirenz (dose única de 40 mg /dose única de 400 mg)
Greek: Φαμοτιδίνη/εφαβιρένζη (40 mg εφάπαξ δόση/400 mg εφάπαξ δόση)
Portuguese: - Medicamentos usados no tratamento de infeções fúngicas (antifúngicos):
Greek: ΦΑΡΜΑΚΑ ΕΝΑΝΤΙ ΤΩΝ ΛΟΙΜΩΞΕΩΝ Αντιιικά HIV
Portuguese: Pode existir redução da exposição ao etonogestrel (indução do CYP3A4).
Greek: Μπορεί να αναμένεται μειωμένη έκθεση στην ετονογεστρέλη (CYP3A4 επαγωγή).
Portuguese: Se for necessária a coadministração de atazanavir com um NNRTI, poderá ser considerado um aumento da dose de atazanavir e ritonavir para 400 mg e 200 mg, respetivamente, em associação com o efavirenz, com cuidadosa monitorização clínica.
Greek: Η συγχορήγηση της εφαβιρένζης με αταζαναβίρη / ριτοναβίρη δεν συνιστάται.Εάν απαιτηθεί η συγχορήγηση αταζαναβίρης με ένα NNRTI, μπορεί να ληφθεί υπόψιν με στενή κλινική παρακολούθηση, μία αύξηση της δόσης τόσο της αταζαναβίρης όσο και της ριτοναβίρης σε 400 mg και 200 mg αντιστοίχως, σε συνδυασμό με εφαβιρένζη.
Portuguese: Hipromelose 6cP (HPMC 2910) Lactose mono-hidratada Dióxido de titânio Macrogol/PEG 3350
Greek: Λακτόζη μονοϋδρική Τιτανίου διοξείδιο Πολυαιθυλενογλυκόλη/PEG 3350
Portuguese: Quadro2: Resultados de eficácia para o estudo 006
Greek: Πίνακας 2: Στοιχεία αποτελεσματικότητας από την μελέτη 006 Θεραπευτικό σχήμαd n Ποσοστά ανταπόκρισης (NC = F a) HIV-RNA πλάσματος
Portuguese: A mediana do tempo do estudo de tratamento foi de 181 semanas; 16% dos doentes interromperam o tratamento antes da Semana 48.
Greek: Το 16% των ασθενών διακόπηκαν πριν από την Εβδομάδα 48.
Portuguese: Estes medicamentos incluem: - antiarrítmicos de classe IA e III, - neurolépticos, agentes antidepressivos, - alguns antibióticos incluindo agentes das seguintes classes: macrolidos, fluoroquinolonas,
Greek: Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν: - αντιαρρυθμικά κατηγοριών IA και III, - νευροληπτικά, αντικαταθλιπτικούς παράγοντες, - ορισμένα αντιβιοτικά, συμπεριλαμβανομένων μερικών παραγόντων των ακόλουθων κατηγοριών: μακρολίδες, φθοριοκινολόνες, ιμιδαζολικοί και τριαζολικοί αντιμυκητιασικοί παράγοντες, - ορισμένα μη κατασταλτικά αντιισταμινικά (τερφεναδίνη, αστεμιζόλη), - σισαπρίδη, - φλεκαϊνίδη, - ορισμένα ανθελονοσιακά, - μεθαδόνη.
Portuguese: Vigabatrina/efavirenz Gabapentina/efavirenz
Greek: Βιγκαμπατρίνη/Εφαβιρένζη Γκαμπαπεντίνη/Εφαβιρένζη
Portuguese: 30 comprimidos revestido por película 30x1 comprimidos revestido por película 90 x 1 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película
Greek: 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 90 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Portuguese: Claritromicina/efavirenz (500 mg q12h/400 mg uma vez por dia)
Greek: Κλαριθρομυκίνη/εφαβιρένζη (500 mg q12h/400 mg μία φορά ημερησίως)
Portuguese: Não existe interação clinicamente significativa.
Greek: Δεν υπάρχει κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico da rifampicina, incluindo para os 600 mg.
Greek: Δεν είναι απαραίτητη η αναπροσαρμογή της δόσης για τη ριφαμπικίνη, συμπεριλαμβανομένων των
Portuguese: MEDICAMENTOS ANTI-DISLIPIDÉMICOS Inibidores da redutase da HMG-CoA Atorvastatina/efavirenz (10 mg uma vez por dia/600 mg uma vez por dia)
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΟΥ ΜΕΙΩΝΟΥΝ ΤΑ ΛΙΠΙΔΙΑ Αναστολείς της HMG Co-A αναγωγάσης Ατορβαστατίνη/εφαβιρένζη (10 mg μία φορά ημερησίως/600 mg μία φορά ημερησίως)
Portuguese: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Greek: Βορικοναζόλη: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Portuguese: A administração de efavirenz com alimentos pode aumentar a exposição ao efavirenz e pode conduzir a um aumento da frequência de reações adversas (ver secção
Greek: Η χορήγηση της εφαβιρένζης με τροφή μπορεί να αυξήσει την έκθεση στην εφαβιρένζη και μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της συχνότητας ενέργειες (βλέπε παράγραφο 4.4).
Portuguese: - Medicamentos utilizados no tratamento de convulsões (anticonvulsivantes):carbamazepina,
Greek: - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την θεραπεία σπασμών/κρίσεων (αντισπασμωδικά): καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη.
Portuguese: Simeprevir:
Greek: Σιμεπρεβίρη:
Portuguese: Número do estudo/ Regimes de tratamento b n % (I.C.
Greek: Aριθμός μελέτης/ Θεραπευτικά σχήματα b n % (95% C.I.c) % (95% C.I.c) κύτταρα/mm3 (S.E.M.d)
Portuguese: A administração concomitante de simeprevir com efavirenz resultou numa diminuição significativa das concentrações plasmáticas de simeprevir devido à indução do CYP3A4 pelo efavirenz, o que pode resultar em perda de efeito terapêutico do simeprevir.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση της σιμεπρεβίρης με εφαβιρένζη είχε ως αποτέλεσμα σημαντική μείωση των συγκεντρώσεων της σιμεπρεβίρης στο πλάσμα λόγω επαγωγής του CYP3A4 από την εφαβιρένζη, η οποία μπορεί να
Portuguese: < 400 cópias/ml
Greek: < 400 αντίγραφα/ml
Portuguese: AUC: ↓ 83% (↓ 79 a ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 a ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 a ↓ 90)
Greek: AUC: ↓ 83% (↓ 79 έως ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 έως ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 έως ↓ 90) (επαγωγή του μεταβολισμού)
Portuguese: itraconazol.
Greek: Ιτρακοναζόλη:
Portuguese: Diltiazem desacetilo:
Greek: Δεσακετυλ- διλτιαζέμη:
Portuguese: Velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir ↓velpatasvir
Greek: Βελπατασβίρη / σοφοσμπουβίρη/ βοξιλαπρεβίρη
Portuguese: Consulte a informação de prescrição para glecaprevir/pibrentasvir para mais informação.
Greek: Ανατρέξτε στις πληροφορίες συνταγογράφησης για την γκλεκαπρεβίρη/πιμπρεντασβίρη για περισσότερες πληροφορίες.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO RÓTULO EXTERIOR DOS PACOTES PARA EMBALAGEM MÚLTIPLA DE 90 (3 EMBALAGENS DE 30 x 1 COMPRIMIDO REVESTIDO POR PELÍCULA) - COM A BLUE BOX
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΕΤΙΚΕΤΑ ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΟΛΛΑΠΛΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ ΔΕΣΜΙΔΑΣ ΤΩΝ 90 (3 ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΩΝ 30 x 1 ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - ΜΕ ΤΟ BLUE BOX
Portuguese: Desconhecem-se as implicações clínicas de tal associação; contudo, não pode ser excluída a possibilidade de um aumento da frequência e gravidade dos acontecimentos adversos associados ao efavirenz.
Greek: Ωστόσο, η πιθανότητα για αυξημένη συχνότητα εμφάνισης και σοβαρότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με την εφαβιρένζη, δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Portuguese: Buprenorfina/naloxona/efavirenz
Greek: Μπουπρενορφίνη/ναλοξόνη/ εφαβιρένζη
Portuguese: Efavirenz Teva pode reduzir a quantidade de estatinas no seu sangue.
Greek: Το Efavirenz Teva μπορεί να μειώσει την ποσότητα των στατινών στο αίμα σας.
Portuguese: - Durante o tratamento com este medicamento ainda pode transmitir o VIH, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretrovírica eficaz.É importante tomar precauções para evitar o contágio de outras pessoas por contacto sexual ou transfusão sanguínea.
Greek: - Μπορεί ακόμη να μεταδώσετε την λοίμωξη HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊική θεραπεία.