FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Volwassenen met groeihormoondeficiëntie vertonen een lage botminerale dichtheid en bij patiënten bij wie deze deficiëntie in de jeugd is begonnen, is aangetoond dat NutropinAq de botminerale dichtheid van de wervels op dosisafhankelijke wijze doet toenemen.
Norwegian Bokmål: Voksne med veksthormonmangel viser liten beintetthet, og hos pasienter med mangel fra barndommen har det vist seg at NutropinAq kan øke virvelsøylens mineraltetthet, avhengig av den til enhver tid gitte dose.
Dutch: Bij het begin van de behandeling met somatropine worden lage initiële doseringen van 0,15 - 0,3 mg aanbevolen, dagelijks als subcutane injectie toegediend.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å starte somatropinbehandlingen med en lav dose på 0,15-0,3 mg, gitt som daglig subkutan injeksjon.
Dutch: De NutropinAq Pen werkt ook zonder bescherming.
Norwegian Bokmål: Svar: Ja. NutropinAq Pen virker uten hylse.
Dutch: Patiënten met tevoren aanwezige tumoren of groeihormoondeficiëntie secundair aan een intracraniële laesie moeten regelmatig onderzocht worden op progressie of relaps van het onderliggende ziekteproces.
Norwegian Bokmål: Pasienter med eksisterende tumorer eller veksthormonmangel sekundært til en intrakraniell lesjon bør undersøkes regelmessig med tanke på progresjon eller tilbakefall av underliggende sykdom.
Dutch: Bij kinderen met groeihormoontekort werden vaak hersentumoren (centraal zenuwstelsel) gemeld.
Norwegian Bokmål: Hos barn med veksthormonmangel er svulster i hjernen (sentralnervesystemet) en vanlig bivirkning.
Dutch: De oplossing voor injectie moet dagelijks subcutaan worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæsken bør gis som daglig subkutan injeksjon.
Dutch: Neem de onderstaande veiligheidsmaatregelen om de verspreiding van ziektekiemen te voorkomen:
Norwegian Bokmål: For å unngå spredning av infeksjon bør disse forholdsreglene følges:
Dutch: Uw arts moet u controleren op verschijnselen daarvan tijdens uw behandeling met NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Legen bør følge deg opp med hensyn til tegn på dette under behandling med NutropinAq.
Dutch: Hoe bewaart u NutropinAq?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer NutropinAq
Dutch: Het verdient aanbeveling NutropinAq met steriele wegwerpnaalden toe te dienen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at NutropinAq administreres ved hjelp av sterile engangskanyler.
Dutch: De vaakst gemelde AE‟s kwamen zowel voor met NutropinAq als met placebo en waren koorts, infectie, braken, toegenomen hoest, faryngitis, rhinitis en otitis media.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var forbundet med både NutropinAq og placebo, og var feber, infeksjon, oppkast, økt hoste, faryngitt, rhinitt og otitis media.
Dutch: Wij raden u ook aan uw arts of verpleegkundige om een demonstratie te vragen.
Norwegian Bokmål: Be gjerne din lege eller sykepleier om å demonstrere teknikken for deg.
Dutch: • Als bij u werd vastgesteld dat uw bijnieren onvoldoende werken tijdens behandeling met NutropinAq, dan moet u behandeld worden met steroïden.
Norwegian Bokmål: • dersom du har nedsatt binyrefunksjon mens du får behandling med NutropinAq, trenger du behandling med steroider.
Dutch: Zelden (kan maximaal 1 op 1.000 personen treffen)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer)
Dutch: Patiënten met ernstige hypothyreoïdie moeten dienovereenkomstig worden behandeld voordat met de behandeling met NutropinAq wordt begonnen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig hypotyreose skal gis en adekvat behandling for dette før behandlingen med NutropinAq startes.
Dutch: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010626, Bucureşti, Tel: + 40 (021) 231 27 20
Norwegian Bokmål: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Dutch: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrijk
Norwegian Bokmål: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrike
Dutch: Koolhydraatstofwisseling Patiënten met een onvoldoende secretie van groeihormoon ervaren soms hypoglycaemie tijdens vasten die door behandeling met somatropine wordt verbeterd.
Norwegian Bokmål: Pasienter med utilstrekkelig veksthormonsekresjon lider av og til av faste-hypoglykemi, som blir bedret ved behandling med somatropin.
Dutch: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IE), oplossing voor injectie Somatropine
Norwegian Bokmål: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IE) injeksjonsvæske, oppløsning somatropin
Dutch: GEGEVENS DIE TENMINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD {BLISTERVERPAKKING}
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Dutch: Bij patiënten met diabetes mellitus kan het nodig zijn de dosis insuline aan te passen na het starten van de behandeling met NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes mellitus må eventuelt doseringen av insulin justeres etter at man har startet behandlingen med NutropinAq.
Dutch: Chronische nierinsufficiëntie
Norwegian Bokmål: Kronisk nyreinsuffisiens
Dutch: Zelden: hypothyreoïdie
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Hypotyreose
Dutch: Hoe gebruikt u NutropinAq?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker NutropinAq
Dutch: Soms: perifeer oedeem, oedeem, reactie op de injectieplaats (irritatie, pijn) Zelden: asthenie, oedeem in het gelaat, vermoeidheid, prikkelbaarheid, pijn, koorts, reactie op de injectieplaats (bloeding, hematoom, atrofie, urticaria, pruritus, zwelling, erytheem)
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Asteni, ansiktsødem, fatigue, irritabilitet, smerte, pyreksi, reaksjoner på injeksjonsstedet (blødning, hematom, atrofi, urtikaria, pruritus, hevelse, erytem)
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor somatropin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Dutch: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrijk
Norwegian Bokmål: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Frankrike
Dutch: Scoliose
Norwegian Bokmål: Skoliose
Dutch: Er werd geen onderzoek verricht naar de carcinogeniciteit en genotoxiciteit van NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Studier av karsinogenitet og gentoksisitet er ikke utført med NutropinAq.
Dutch: Zelden: buikpijn, diarree, misselijkheid, braken
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Abdominalsmerter, diaré, kvalme, oppkast
Dutch: Bijkomend kan het nodig zijn voor patiënten die al glucocorticoïd substitutietherapie ontvangen, de dosering van hun substitutietherapie aan te passen, nadat somatropinebehandeling gestart is.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan dosejustering være nødvendig hos pasienter som allerede får substitusjonsbehandling med glukokortikoider, etter oppstart med somatropinbehandling.
Dutch: Er hoort nu een druppel oplossing te verschijnen.
Norwegian Bokmål: Du vil da se en dråpe av oppløsningen komme til syne.
Dutch: Soms: bloeding van de baarmoeder, genitale afscheiding
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Uterin blødning, genital utflod
Dutch: Soms: maligne neoplasma, benigne neoplasma
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Malign neoplasme, benign neoplasme
Dutch: Druk, terwijl u de pen nog steeds rechtop houdt, op de zwarte doseerknop tot hij met een klik op zijn plaats is.
Norwegian Bokmål: Mens du fremdeles holder pennen loddrett skal du trykke på den sorte doseknappen til den klikker i posisjon.
Dutch: Als de oplossing vlokkig is nadat u ze uit de koelkast hebt gehaald, mag de inhoud niet worden geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Hvis oppløsningen er grumset etter at den er tatt ut av kjøleskapet, må innholdet ikke injiseres.
Dutch: Daarnaast kan het nodig zijn om de onderhouds- of stressdoses van patiënten die glucocorticoïde-vervangingstherapie krijgen voor eerder gediagnosticeerde hypoadrenalisme, te verhogen na instelling van de behandeling met somatropine (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Det kan også være nødvendig å øke vedlikeholds- og stressdoser etter oppstart av somatropinbehandling hos pasienter som får substitusjonsbehandling med glukokortikoider mot allerede diagnostisert hypoadrenalisme (se pkt.
Dutch: Braken, maagpijn, winderigheid (flatulentie) en misselijkheid.
Norwegian Bokmål: Oppkast, magesmerter, luft i magen (flatulens) og kvalme.
Dutch: Bij kinderen met een tekort aan groeihormoon: 0,025 - 0,035 mg/kg lichaamsgewicht als dagelijkse injectie onder de huid (subcutane injectie).
Norwegian Bokmål: Hos barn med veksthormonmangel: 0,025-0,035 mg/kg kroppsvekt injisert hver dag under huden (subkutan injeksjon).
Dutch: De vaakst gemelde AE‟s waren griepachtig syndroom, infectie, hoofdpijn, faryngitis, rhinitis en otitis media.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene var influensasyndrom, infeksjon, hodepine, faryngitt, rhinitt og otitis media.
Dutch: • Als tijdens de groei hinken of pijn in de heup of knie ontstaat, vraag dan uw arts om advies.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med legen dersom det oppstår smerter i et lem, hofte eller kne mens du vokser.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van acute toxiciteit en toxiciteit bij herhaalde dosering.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle toksisitetsstudier med akutt og gjentatt dosering.
Dutch: Toedieningsplaatsreacties kunnen voorkomen worden door gebruik van de correcte injectietechniek en afwisselen van de toedieningsplaatsen.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet kan unngås ved å bruke korrekt injeksjonsteknikk og ved å variere injeksjonsstedet.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u de procedure uitleggen die voor het toedienen van de laatste dosis in de patroon moet worden gevolgd.
Norwegian Bokmål: Din lege eller sykepleier vil gi deg veiledning i prosedyren for administrering av siste dosen i sylinderampullen.
Dutch: De patroon niet tussen injecties door verwijderen.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern sylinderampullen fra pennen mellom injeksjonene.
Dutch: Neoplasma
Norwegian Bokmål: Neoplasmer
Dutch: Vaak: hypothyreoïdie
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hypotyreose
Dutch: Bij patiënten met diabetes mellitus die hiervoor geneesmiddelen nodig hebben, kan het nodig zijn de dosis insuline en/of orale antidiabetica aan te passen bij het opstarten van de behandeling met somatropine (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes mellitus som krever behandling med legemidler, kan dosejustering av insulin og/eller perorale hypoglykemiske legemidler være nødvendig etter oppstart av somatropinbehandling (se pkt.
Dutch: Snelle onwillekeurige oogbewegingen (nystagmus), zwelling van de oogzenuw in het oog (papiloedeem), dubbelzien (diplopie), hoofdpijn, slaperigheid en draaiduizeligheid.
Norwegian Bokmål: Raske ufrivillige øyebevegelser (nystagmus), hevelse i synsnerven i øyet (papillødem), dobbeltsyn (diplopi), hodepine, søvnløshet og en følelse av at en selv eller omgivelsene er i bevegelse (vertigo).
Dutch: Als u stopt met het gebruik van NutropinAq
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av NutropinAq
Dutch: Oplossing voor injectie.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet
Dutch: Bij meisjes met syndroom van Turner: Tot 0,05 mg/kg lichaamsgewicht als dagelijkse injectie onder de huid (subcutane injectie).
Norwegian Bokmål: Hos jenter med Turners syndrom: Opptil 0,05 mg/kg kroppsvekt injisert hver dag under huden (subkutan injeksjon).
Dutch: Het wordt aanbevolen na overdosering de schildklierfunctie blijvend te controleren.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke thyreoideafunksjonen etter en overdosering.
Dutch: • Als u last krijgt van veranderingen van het gezichtsvermogen, als u vaak hoofdpijn of hevige hoofdpijn hebt, samen met misselijkheid of braken, vooral bij het begin van de behandeling, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med legen umiddelbart dersom du opplever synsforstyrrelser, sterk eller hyppig hodepine forbundet med kvalme eller oppkast, spesielt i starten av behandlingen.
Dutch: Na het eerste gebruik kan de patroon tot 28 dagen bij 2°C - 8°C worden bewaard.
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk oppbevares sylinderampullen i opptil 28 dager ved 2 °C-8 °C.
Dutch: Zie ook de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler".
Dutch: A: Met de NutropinAq Pen kan een minimale dosis van 0,1 mg tot een maximale dosis van 4,0 mg (40 klikken) toegediend worden.
Norwegian Bokmål: Svar: Ved bruk av NutropinAq Pen kan det gis en dose på minst 0,1 mg og maks.
Dutch: Tot 0,05 mg/kg lichaamsgewicht als dagelijkse injectie onder de huid (subcutane injectie).
Norwegian Bokmål: Opptil 0,05 mg/kg kroppsvekt injisert hver dag under huden (subkutan injeksjon).
Dutch: Groeistoornis bij kinderen veroorzaakt door onvoldoende secretie van groeihormoon 0,025 - 0,035 mg/kg lichaamsgewicht, dagelijks toegediend als subcutane injectie.
Norwegian Bokmål: Vekstforstyrrelser hos barn på grunn av utilstrekkelig sekresjon av veksthormon 0,025-0,035 mg/kg kroppsvekt gitt som daglig subkutan injeksjon.
Dutch: Kinderen met chronische nierinsufficiëntie meldden vaak ontsteking van het buikvlies (peritonitis), botnecrose en verhoogde bloedspiegels van creatinine.
Norwegian Bokmål: Hos barn med kronisk nedsatt nyrefunksjon er bukhinnebetennelse (peritonitt), vevsdød i knokler og økt kreatinin i blodet vanlige bivirkninger.
Dutch: 17 UNIEK IDENTICATIENKENMERK - 2D MATRIXCODE
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE
Dutch: Hierdoor wordt de duwstaaf van de zuiger weer in de beginstand gebracht.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at stempelet er tilbake i utgangsposisjon.
Dutch: Een verhoogd risico op een tweede neoplasma is gerapporteerd bij patiënten die jeugdkanker hebben overleefd en die na hun eerste neoplasma behandeld werden met somatropine.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har overlevd kreft i barndommen er det rapportert om økt risiko for sekundær neoplasme etter somatropinbehandling av den første neoplasmen.
Dutch: • Als u behandeld wordt met insuline, is het mogelijk dat uw arts uw dosis insuline moet aanpassen.
Norwegian Bokmål: • dersom du får behandling med insulin kan det hende legen må justere insulindosen.
Dutch: Op basis van de beschikbare literatuur kan de hypothalamus-hypofyse-bijnier as worden beïnvloed en deze moet opnieuw geëvalueerd worden tijdens groeihormoontherapie bij patiënten met groeihormoondeficiëntie, die eerder geen deficiëntie vertoonden in deze as. Indien nodig moet glucocorticoïdsubstitutie worden gestart.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig litteratur viser at hypothalamus-hypofyse-binyre-aksen (HPA) kan påvirkes og en ny vurdering av HPA-aksen er nødvendig ved behandling med veksthormoner hos pasienter med veksthormonmangel, som tidligere ikke har vist manglende HPA-funksjon.
Dutch: Ze zijn gebaseerd op ervaringen uit klinisch onderzoek naar alle geregistreerde indicaties (642 patiënten) en uit postmarketingbronnen, waaronder een onderzoek (National Cooperative Growth Study [NCGS] bij 35.344 patiënten).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene rapportert hos både voksne og barn som får Nutropin, Nutropin Aq, Nutropin Depot eller Protropin (somatrem) er angitt i tabellen nedenfor, og er basert på erfaring fra kliniske studier med alle godkjente indikasjoner (642 pasienter) og kilder etter markedsføring som omfattet en overvåkingsundersøkelse (National Cooperative Growth Study [NCGS] hos 35 344 pasienter).
Dutch: Veeg vuil weg met een vochtige doek.
Norwegian Bokmål: Bruk en fuktig klut til å tørke av med.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: {DOOS - 1 PATROON}
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Dutch: 18 UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS < PC: {nummer} [productcode]
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Dutch: Andere zeldzame bijwerkingen van behandeling met NutropinAq zijn jeuk over het hele lichaam, huiduitslag, troebel zien, gewichtstoename, draaierigheid, diarree, gezwollen gezicht, moeheid, pijn, koorts, borstgroei (gynaecomastie), depressie en slaapmoeilijkheden (insomnia).
Norwegian Bokmål: Andre sjeldne bivirkninger som er sett med NutropinAq omfatter kløe over hele kroppen, utslett, tåkesyn, vektøkning, svimmelhet, diaré, hevelser i ansiktet, utmattethet, smerter, feber,
Dutch: Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Norwegian Bokmål: Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 SE- 164 51 Kista Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Dutch: Druk op de zwarte doseerknop.
Norwegian Bokmål: Trykk ned den sorte doseknappen.
Dutch: Beschikbare literatuurgegevens geven aan dat de klaring van somatropine vergelijkbaar is bij volwassenen en kinderen.
Norwegian Bokmål: Data i litteratur tyder på at clearance for somatropin er lik hos voksne og barn.
Dutch: De vaakst waargenomen ongewenste effecten (AE‟s) in de centrale studies waren infectie, hoofdpijn, otitis media, koorts, faryngitis, rhinitis en gastro-enteritis en braken.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som ble sett i de pivotale studiene var infeksjon, hodepine, otitis media, feber, faryngitt, rhinitt og gastroenteritt og oppkast.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal een naald aanbevelen die voor u geschikt is.
Norwegian Bokmål: Din lege eller sykepleier vil anbefale en kanyle som er passende for deg. Bruk alltid de kanylene som er anbefalt.
Dutch: In geval van ernstige en blijvende buikpijn moet u uw arts raadplegen.
Norwegian Bokmål: Dersom dette viser seg å bli spesielt plagsomt bør du diskutere det med legen.
Dutch: Deze kunnen voorkomen worden door een correcte injectietechniek en afwisselen van de toedieningsplaatsen.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan unngås ved korrekt injeksjonsteknikk og ved å variere injeksjonsstedet.
Dutch: Daarom moet de voorschrijver bij vrouwelijke patiënten aanpassingen van de dosering overwegen om een gelijkwaardige klinische en biochemische respons te bereiken in vergelijking met mannen.
Norwegian Bokmål: For å derfor oppnå en tilsvarende klinisk og biokjemisk respons sammenlignet med menn, kan det være nødvendig å vurdere dosejusteringer hos kvinnelige pasienter.
Dutch: Daarom moeten patiënten periodiek onderzoek van de schildklierfuncties ondergaan en, als daarvoor indicatie bestaat, met schildklierhormoon worden behandeld.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det utføres regelmessige thyreoideafunksjonstester hos pasientene, og det bør gis behandling med thyreoideahormon ved indikasjon for dette.
Dutch: A: Hierdoor wordt ervoor gezorgd dat de duwstaaf van de zuiger weer helemaal in de beginstand komt.
Norwegian Bokmål: Svar: For å sikre at stempelet er tilbake i startposisjonen.
Dutch: Mineralenhuishouding
Norwegian Bokmål: Mineralmetabolisme
Dutch: Draai de doseerknop vervolgens rechtsom tot de eerste klikstand (ca.
Norwegian Bokmål: Vri deretter doseknappen med klokken til du hører det første klikket (cirka ¼ vridning).
Dutch: De beschikbare gegevens in de literatuur bevatten aanwijzingen dat de klaring van somatropine bij volwassenen en kinderen vergelijkbaar is.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Tilgjengelige data i litteraturen antyder at somatropinclearance er tilsvarende hos voksne og barn.
Dutch: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IE), oplossing voor injectie
Norwegian Bokmål: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IE) injeksjonsvæske, oppløsning
Dutch: Patiënten moeten regelmatig schildklierfunctietests ondergaan en moeten indien nodig met schildklierhormoon behandeld worden.
Norwegian Bokmål: Det bør utføres regelmessige thyreoideafunksjonstester hos pasientene, og det bør gis behandling med thyreoideahormon ved behov.
Dutch: Bij patiënten met hormonale stoornissen ontstaat gemakkelijker epiphysiolysis capitis femoris.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hormonforstyrrelser er mer utsatt for å utvikle forskyvning av øvre femorale epifyse.
Dutch: Let op:
Norwegian Bokmål: Tilvirker:
Dutch: Oedeem werd vaak gemeld bij kinderen.
Norwegian Bokmål: Væskeansamling er rapportert som en vanlig bivirkning hos barn.
Dutch: Neoplasmata
Norwegian Bokmål: Neoplasme
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning, (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Dutch: Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 personen treffen)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
Dutch: Botstoornis waarbij het bovenbeen (dijbeen of femur) uit de heupkom glijdt (epiphysiolysis capitis femoris).
Norwegian Bokmål: Skjelettsykdom der lårbeinet (femur) beveger seg bort fra hoften (forskyvning av øvre femorale epifyse).
Dutch: SN: { nummer } [serienummer]
Norwegian Bokmål: SN:
Dutch: - Suppletie van endogeen groeihormoon bij volwassenen met een groeihormoondeficiëntie die tijdens de jeugd of tijdens het volwassen leven is ontstaan.
Norwegian Bokmål: - Erstatning av endogent veksthormon hos voksne med veksthormonmangel oppstått i barndommen eller i voksen alder. Veksthormonmangel bør være adekvat bekreftet før behandling.
Dutch: Groeistoornis geassocieerd met het syndroom van Turner Tot 0,05 mg/kg lichaamsgewicht, dagelijks toegediend als subcutane injectie.
Norwegian Bokmål: Vekstforstyrrelser i forbindelse med Turners syndrom Opptil 0,05 mg/kg kroppsvekt gitt som daglig subkutan injeksjon.
Dutch: De veiligheid van het voortzetten van de behandeling met somatropine bij patiënten met acute levensbedreigende aandoeningen die op intensive-care afdelingen worden verpleegd als gevolg van complicaties na openhartchirurgie of buikoperaties, meervoudig trauma ten gevolge van een ongeluk of acute respiratoire insufficiëntie die vervangingsdosering kregen voor de geregistreerde indicaties, is niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som allerede får substitusjonsbehandling med somatropin for godkjente indikasjoner, er sikkerhet ikke dokumentert for eventuell viderebehandling ved intensivavdeling ved akutt kritisk sykdom på grunn av komplikasjoner etter åpen hjertekirurgi eller kirurgi på abdomen, multiple traumer etter ulykke eller akutt respirasjonssvikt.
Dutch: Neem de NutropinAq Pen mee in een koeltas, als u op reis gaat.
Norwegian Bokmål: Bruk en kjølebag for å oppbevare NutropinAq Pen når du er ute og reiser.
Dutch: Als u behandeld wordt met insuline, is het mogelijk dat uw arts uw dosis insuline moet aanpassen.
Norwegian Bokmål: Dersom du får behandling med insulin, kan det hende at legen må justere insulindosen.
Dutch: Raadpleeg altijd het LCD-scherm (Liquid Crystal Display), en niet de klikgeluiden, voor het instellen van een injectie met NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Bruk bare det digitale dosevinduet (LCD) når du forbereder en injeksjon med NutropinAq.
Dutch: Patiënten met groeihormoonfalen secundair aan chronische nierinsufficiëntie dienen regelmatig te worden onderzocht op tekenen of voortschrijden van renale osteodystrofie.
Norwegian Bokmål: Pasienter med veksthormonmangel som en følge av kronisk nyreinsuffisiens (CRI), bør undersøkes regelmessig med hensyn til progresjon av renal osteodystrofi.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Soms: buikpijn, braken, misselijkheid, flatulentie
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerter, oppkast, kvalme, flatulens
Dutch: Bij volwassen en pediatrische patiënten met groeihormoondeficiëntie is de klaring en de gemiddelde terminale halfwaardetijd t½ van somatropine vergelijkbaar met die bij gezonde proefpersonen.
Norwegian Bokmål: Somatropins clearance og gjennomsnittlige terminale halveringstid, t½, hos voksne og barn med veksthormonmangel er tilsvarende det som er observert hos friske forsøkspersoner.
Dutch: Fabrikant:
Norwegian Bokmål: PC:
Dutch: Voor de bewaring van het geneesmiddel tijdens het gebruik, zie rubriek 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser for legemidlet ved bruk, se pkt.
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u stopt met NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med NutropinAq Rådfør deg med legen før du slutter å bruke NutropinAq.
Dutch: Een patroon die zich in de pen bevindt, mag tussen injecties door niet verwijderd worden.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen skal ikke fjernes fra pennen mellom injeksjonene.