FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Foretagne betalinger
Slovenian: Število obdelanih plačil
Danish: om videnskabelig rådgivning og protokolbistand (modtagne)
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu (prejeti)
Danish: 2.1 Lægemidler til sjældne sygdomme
Slovenian: 2.1 Zdravila sirote
Danish: Formand: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN
Slovenian: Ad hoc delovna skupina za biotehnologijo Predsednik: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN
Danish: CHMP's arbejdsgruppe vedrørende bioteknologi
Slovenian: Delovna skupina CHMP za biotehnologijo
Danish: Certifikatet bekræfter desuden, at de(n) virksomhed(er), der massefremstiller lægemidler, overholder reglerne for god fremstillingspraksis (GMP).
Slovenian: S potrdili se potrdi tudi skladnost proizvodne lokacije (proizvodnih lokacij), ki proizvaja(jo) zdravilo v razsuti farmacevtski obliki, z dobro proizvodno prakso.
Danish: Bilag 13 indeholder nærmere enkeltheder.
Slovenian: Podrobnosti o tem so navedene v Prilogi 13.
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende immunologi Formand: Jean-Claude ROUBY EMEA-kontakt: Jill ASHLEY-SMITH
Slovenian: Delovna skupina za imunološke izdelke Predsednik: Jean-Claude ROUBY Kontaktna oseba EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Danish: Formand: Josep TORRENT-FARNELL EMEA-kontakt: Agnès SAINT-RAYMOND
Slovenian: Predsednik: Josep TORRENT-FARNELL Kontaktna oseba EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Danish: Videnskabelig rådgivning og lægemidler til sjældne sygd.
Slovenian: Znanstveno svetovanje in zdravila sirote
Danish: EMEA-fase efter udtalelsen
Slovenian: Faza pri EMEA po izdaji mnenja
Danish: Martin HARVEY ALLCHURCH Tlf. (direkte nummer): (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@EMEA.eu.int
Slovenian: Martin HARVEY ALLCHURCH Direktni telefon: (44-20) 74 18 84 27 E-naslov: press@EMEA.eu.int
Danish: 1 Medlem fra september 2004.
Slovenian: Pridružen od sestanka v septembru 2004.
Danish: Styrelseschefer - veterinærlægemidler http://www.hevra.org
Slovenian: Vodje agencij za zdravila - uporaba v veterinarski medicini http://www.hevra.org
Danish: Artikel 34
Slovenian: Člen 34
Danish: Vedtaget af CVMP/CHMP i maj/juli 2004
Slovenian: Sprejela CVMP/CHMP maja/julija
Danish: Nederlandene
Slovenian: NIZOZEMSKA
Danish: NEDERLANDENE
Slovenian: Nizozemska
Danish: E-mail: certificate@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
Slovenian: E-naslov: certificate@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 95
Danish: Aftalen mellem EU og Japan
Slovenian: Sporazum o medsebojnem priznavanju ES - Japonska
Danish: Bilag 3 indeholder nærmere enkeltheder om arbejdsgrupperne og den videnskabelige rådgivende gruppe.
Slovenian: Podrobni podatki o delovnih skupinah in znanstveno-svetovalnih skupinah so predstavljeni v Prilogi 3.
Danish: Formand: Bjarne ORSKOV LINDHARDT EMEA-kontakt: Agnès SAINT-RAYMOND
Slovenian: Predsednik: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Kontaktna oseba EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Danish: Tlf. (direkte nummer): (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 47 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Danish: Spørgsmål vedrørende lægemiddelovervågning af humanmedicinske lægemidler:
Slovenian: Za zadeve v zvezi s farmakovigilanco za zdravila za uporabo v humani medicini:
Danish: De nye medlemsstater fik støtte i form af undervisning af udvalgsmedlemmer, eksperter og bedømmere i de videnskabelige problemstillinger og relevante retsforskrifter.
Slovenian: Podpora se je izvajala z znanstvenim in regulativnim usposabljanjem članov odborov, strokovnjakov in ocenjevalcev.
Danish: Humanmedicinske lægemidler: 1.1.1999 Veterinærlægemidler: 1.6.2001
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini: 1. junij 2001
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende farmakogenetik (tidl. ad hoc-ekspertgruppen vedr.
Slovenian: Delovna skupina za farmakogenetiko (prej Ad hoc strokovna skupina za farmakogenetiko)
Danish: Forventes afsluttet i 2. kvartal 2005
Slovenian: Dokončno oblikovanje se pričakuje v drugem četrtletju leta 2005
Danish: VURDERING AF HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER FØR GODKENDELSE
Slovenian: VREDNOTENJE ZDRAVIL ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI PRED IZDAJO DOVOLJENJA ZA PROMET
Danish: Programmet blev grundigt gennemgået på grundlag af konklusionerne fra et seminar i september 2003.
Slovenian: Na podlagi rezultatov seminarja, ki je potekal septembra 2003, je bila opravljena celovita revizija programa vzorčenja in preizkušanja.
Danish: Aktiviteter efter godkendelse vedrører ændringer, produktserieudvidelser, forlængelser eller overførsler af markedsføringstilladelser.
Slovenian: Dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet se nanašajo na spremembe, razširitev terapevtskih indikacij, podaljšanje dovoljenja in prenose dovoljenj za promet z zdravilom.
Danish: EU-New Zealand
Slovenian: Evropska skupnostNova Zelandija
Danish: 2.6 Voldgift og henvisningssager
Slovenian: 2.6 Arbitraža in predložitve Skupnosti
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende sikkerhed Formand: Beatriz SILVA LIMA EMEA-kontakt: Agnès SAINT-RAYMOND
Slovenian: Delovna skupina za varnost Predsednik: Beatriz SILVA LIMA Kontaktna oseba EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Danish: "Uret sat i stå" af virksomheden
Slovenian: Zaustavitev časa zaradi podjetij
Danish: Der indkom 10 ansøgninger for lægemidler til sjældne sygdomme i 2004, dvs. nogenlunde det samme som tidligere år.
Slovenian: V letu 2004 je bilo prejetih 10 vlog za zdravila sirote, kar je relativno stabilno število.
Danish: For første gang indkom der i alt over tusinde ændringsansøgninger (1 101), omfattende både type I- og type II-ændringer og produktserieudvidelser.
Slovenian: Skupno število, vključno s spremembami tipa I in II in razširitvami terapevtskih indikacij, je preseglo tisoč vlog (1101).
Danish: Der blev til den relevante produktinformation tilføjet oplysninger om den høje forekomst af manglende virologisk effekt og udvikling af resistens på et tidligt stadium over for visse kombinationspræparater.
Slovenian: Informacije o visoki stopnji virološke odpovedi in pojava rezistence v zgodnji fazi z nekaterimi trojnimi kombinacijami so bile dodane ustreznim podatkom o izdelku.
Danish: Vurderingstid for type II-ændringer 90-dages procedure)
Slovenian: Čas vrednotenja za spremembe tipa II (90-dnevni postopek)
Danish: Styrelseschefer - humanmedicinske lægemidler http://heads.medagencies.org Europæisk produktindeks http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Slovenian: Evropski seznam zdravil (European product index) http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Danish: Nyttige websteder: Styrelseschefer - humanmedicinske lægemidler http://heads.medagencies.org
Slovenian: Koristni spletni naslovi: Vodje agencij za zdravila - uporaba v humani medicini http://heads.medagencies.org
Danish: Heparin-Sodium Prof. Dr W Seeger
Slovenian: Heparin-Sodium Prof.
Danish: EuropaKommissionen Udtalelse modtaget Dato for afgørelse Meddelelse EUT
Slovenian: Evropska komisija Mnenje prejeto Datum odločitve Obvestilo
Danish: Nedsættelse af Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Slovenian: Ustanovitev Odbora za zeliščna zdravila (HMPC)
Danish: I 2004 indledtes arbejdet med udgivelse af en enkel CVMP-vejledning i overvågning af veterinærlægemidler i EU, efter at et oplæg havde været lagt ud til høring.
Slovenian: Po posvetovanju o idejnem dokumentu so se v letu 2004 začele razvijati enostavne smernice CVMP za veterinarsko farmakovigilanco v EU.
Danish: Sektionsleder - medicinske oplysninger
Slovenian: Vodja Sektorja za informacije o zdravilih
Danish: Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-naslov: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Danish: Integreret kvalitetsstyring (IQM)
Slovenian: Integrirano upravljanje kakovosti
Danish: LUXEMBOURG
Slovenian: LUKSEMBURG
Danish: Nyttigt websted: Styrelseschefer - veterinærlægemidler http://www.hevra.org
Slovenian: Koristen spletni naslov: Vodje agencij za zdravila - uporaba v veterinarski medicini http://www.hevra.org
Danish: Tlf. (direkte nummer): (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Danish: Afdelingen for vurdering af humanmedicinske lægemidler før godkendelse Afdelingsleder
Slovenian: Enota za vrednotenje zdravil za uporabo v humani medicini pred izdajo dovoljenja za promet Vodja enote
Danish: Initiativer til fremme af overvågningen af veterinærlægemidler
Slovenian: Pobude za izboljšanje veterinarske farmakovigilance
Danish: (serotonin-norepinephringenoptagelseshæmmere) produkter.
Slovenian: ponovnega privzema serotonin-norepinefrina).
Danish: Afsnit 3 i alt
Slovenian: Naslov 3 skupaj
Danish: ESTLAND
Slovenian: ESTONIJA
Danish: Indberetninger af bivirkninger (EU og ikke-EU) 2002-2004
Slovenian: Poročila o neželenih učinkih zdravil iz EU in tistih, ki niso iz EU, v obdobju
Danish: Vurderingstid for type IB-ændringer
Slovenian: Čas ovrednotenja za spremembe tipa IB v letu 2004
Danish: (patientforeningsrepræsentant)
Slovenian: Skupina za sodelovanje z organizacijami bolnikov
Danish: Barbara FREISCHEM Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Slovenian: Barbara FREISCHEM Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-naslov: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Danish: TJEKKIET
Slovenian: Češka
Danish: Tjekkiet
Slovenian: ČEŠKA
Danish: Evalueringer
Slovenian: Ocenjevanje
Danish: COMP's udtalelser opgjort efter terapeutisk område - 2004
Slovenian: Mnenja COMP po terapevtskih področjih v letu 2004
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende virkninger Formand: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT EMEA-kontakt: Agnès SAINT-RAYMOND
Slovenian: Delovna skupina za učinkovitost Predsednik: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Kontaktna oseba EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Danish: Bilag 10 indeholder en fuldstændig fortegnelse over de vedtagne udtalelser.
Slovenian: Podroben seznam sprejetih mnenj je naveden v Prilogi 10.
Danish: Resultater
Slovenian: Dosežki
Danish: EU-Schweiz
Slovenian: Evropska skupnostŠvica
Danish: ikke-EU Indberet.
Slovenian: ni podatka
Danish: CVMP's arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelovervågning
Slovenian: Delovna skupina CVMP za farmakovigilanco
Danish: På den internationale scene var der to begivenheder af særlig betydning for EMEA: dels indgåelsen og implementeringen af en såkaldt "fortrolighedsaftale" med US Food and Drug Administration (FDA), som indebærer et tættere samarbejde mellem de to instanser, navnlig om parallel videnskabelig rådgivning til virksomheder, der udvikler nye lægemidler, dels indførelsen af et nyt lovgivningsredskab, der giver EMEA mulighed for i samarbejde med Verdenssundhedsorganisationen (WHO) at vurdere lægemidler for lande i den tredje verden.
Slovenian: Prvič, sklenitev in izvedba dogovora o zaupnosti z Upravo ZDA za hrano in zdravila (FDA) sta okrepili sodelovanje med agencijama, zlasti pri zagotavljanju vzporednega znanstvenega svetovanja podjetjem, ki razvijajo nova zdravila.
Danish: Arbejdsgruppen for videnskabelig rådgivning
Slovenian: Delovna skupina za znanstveno svetovanje
Danish: Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Slovenian: Odbor za zeliščna zdravila (HMPC)
Danish: certifikater for human- eller veterinærmedicinske lægemidler godkendt efter den centraliserede procedure:
Slovenian: Za vprašanja v zvezi s potrdili za centralno odobrena zdravila za uporabo v humani ali veterinarski medicini:
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende plantelægemidler Formand: Konstantin KELLER EMEA-kontakt: Anthony HUMPHREYS
Slovenian: Delovna skupina za zeliščna zdravila Predsednik: Konstantin KELLER Kontaktna oseba EMEA: Anthony HUMPHREYS
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende pædiatri (tidl. ekspertgruppen vedr.
Slovenian: Pediatrična delovna skupina (prej Pediatrična strokovna skupina)
Danish: CHMP-arbejdsgrupper og rådgivende grupper har i tidens løb taget stilling til en lang række spørgsmål, f.eks. en variant af Creutzfeldt-Jakob sygdom (vCJD), virussikkerhed, influenzapandemi, nye teknologier og behandlingsformer m. m. Eksperter på de forskellige områder har fulgt med i disse emner og med jævne mellemrum udarbejdet redegørelser for gruppens holdning på grundlag af den nyeste viden på området.
Slovenian: Delovne skupine CHMP so sčasoma razvile stališča glede vrste tem, vključno z varianto CreutzfeldtJakobove bolezni (vCJD), virusno varnostjo, pandemijo influence, novimi tehnologijami in terapijami itd.
Danish: Marijke KORTEWEG Tlf. (direkte nummer): (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@EMEA.eu.int
Slovenian: Marijke KORTEWEG Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 56 E-naslov: iqmanagement@EMEA.eu.int
Danish: om videnskabelig rådgivning efter emne - 2004
Slovenian: Prošnje za znanstveno svetovanje po temah v letu 2004
Danish: • I oktober 2004 forelå den endelige revision af CVMP, og resultatet var fire "muligheder for forbedringer".
Slovenian: • oktobra 2004 je bila opravljena revizija CVMP, ki je pokazala "štiri priložnosti za izboljšanje"; akcijski načrti glede glavnih vprašanj so bili zaključeni in predloženi skupini EMEA za integrirano upravljanje kakovosti.
Danish: Besøgende til EMEA
Slovenian: Poslanstvo EMEA
Danish: Der er desuden udarbejdet udkast til retningslinjer for, hvordan den centraliserede procedure kan effektiviseres yderligere, og CHMP og dets arbejdsgrupper kan komme til at fungere bedre.
Slovenian: Usmeritveni dokumenti za nadaljnje izboljšanje centraliziranega postopka in delovanja CHMP in njegovih delovnih skupin so pripravljeni, dokončani ali pa se o njih še vedno razpravlja na ravni Odbora.
Danish: BELGIEN
Slovenian: BELGIJA
Danish: Vedtaget af CVMP i juli 2004
Slovenian: Sprejel CVMP julija 2004
Danish: EMEA/COMP Ansøg.
Slovenian: Povzetek indikacij EMEA/COMP Predložitev
Danish: CVMP's arbejdsgruppe vedrørende videnskabelig rådgivning
Slovenian: Delovna skupina CVMP za znanstveno svetovanje
Danish: Dertil kommer fire midlertidige arbejdsgrupper, som også bistod CHMP:
Slovenian: • Delovna skupina za farmakogenetiko CHMP so pri delu podpirale tudi štiri začasne delovne skupine:
Danish: Det er fortsat vanskeligt præcist at forudsige antallet af ansøgninger på trods af prognoser fra lægemiddelindustrien, fordi der i
Slovenian: Kljub napovedim, ki jih posreduje industrija, je še vedno težko natančno predvideti število vlog, ki bodo prejete, in na žalost je v veterini na voljo malo informacij o novih proizvodih, ki se razvijajo.
Danish: Vurderingstid for type IA-ændringer
Slovenian: Čas vrednotenja za spremembe tipa IA v letu 2004
Danish: Sager vedrørende EU-harmonisering og lægemiddelovervågning Grundlag for henvisningen
Slovenian: Predložitve Skupnosti za uskladitev in farmakovigilanco Vrsta predložitve
Danish: vacciner) Formand: Roland DOBBELAER EMEA-kontakt: John PURVES
Slovenian: Delovna skupina za cepiva (prej Strokovna skupina za cepiva) Predsednik: Roland DOBBELAER Kontaktna oseba EMEA: John PURVES
Danish: CHMP's arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelovervågning
Slovenian: Delovna skupina CHMP za farmakovigilanco
Danish: Alle ændringer, der foretages i vilkårene for en markedsføringstilladelse for et centralt godkendt lægemiddel i hele dets levetid, skal godkendes af EU.
Slovenian: Skupnost mora v celotnem življenjskem ciklusu zdravila, za katerega je izdano dovoljenje po centraliziranem postopku, odobriti vse spremembe glede pogojev dovoljenja za promet.
Danish: Der blev i 2004 anmodet om 14 GCP-inspektioner.
Slovenian: V letu 2004 je bilo oddanih 14 prošenj za inšpekcijske preglede za dobro klinično prakso.
Danish: Formand: Daniel BRASSEUR EMEA-kontakt: Anthony HUMPHREYS
Slovenian: Predsednik: Daniel BRASSEUR Kontaktna oseba EMEA: Anthony HUMPHREYS
Danish: Vedtaget af CVMP i marts 2004
Slovenian: Sprejel CVMP marca 2004
Danish: • Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/28/EF af 31. marts 2004 om ændring af direktiv 2001/82/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler
Slovenian: • Direktivo Sveta 2004/28/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o spremembi Direktive 2001/82/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini,
Danish: Afdelingen for vurdering af humanmedicinske lægemidler efter godkendelse Afdelingsleder
Slovenian: Enota za vrednotenje zdravil za uporabo v humani medicini po izdaji dovoljenja za promet Vodja enote
Danish: Der blev afholdt et fælles møde for QWP og ad hoc-gruppen af GMP-inspektører som led i samarbejdet mellem bedømmere og inspektører om kvalitetsspørgsmål samt et seminar i Lissabon for GCP-inspektører, ligeledes med fokus på samarbejde, undersøgelser af bioækvivalens og GCP/GMPgrænseflader.
Slovenian: Opravljen je bil skupni sestanek delovne skupine za kakovost in ad hoc inšpektorjev za dobro proizvodno prakso, ki je temeljil na sodelovanju med ocenjevalci in inšpektorji glede vprašanj, povezanih s kakovostjo.
Danish: http://www.ich.org International harmoniseringskonference (veterinærlægemidler)
Slovenian: Koristni spletni naslovi: Mednarodna konferenca o usklajevanju http://www.ich.org
Danish: Vedtaget i december 2003
Slovenian: Sprejeto decembra 2003
Danish: Forventes afsluttet i 1. kvartal 2005
Slovenian: Dokončno oblikovanje se pričakuje v prvem četrtletju leta 2005
Danish: Ledelsesmæssig støtte
Slovenian: Izvršna podpora
Danish: Bilag 3 indeholder fortegnelser over medlemmerne af udvalget og dets arbejdsgrupper og ad hoc-grupper.
Slovenian: Člani odbora, delovne in ad hoc skupine so navedeni v Prilogi 3.
Danish: FRANKRIG
Slovenian: Francija
Danish: Efter at afsnit IV i forordning (EF) nr. 726/2004 og direktivet om plantelægemidler var trådt i kraft, blev der i 2004 nedsat et nyt videnskabeligt udvalg i EMEA.
Slovenian: V letu 2004 je bil po uveljavitvi naslova IV Uredbe (ES) št. 726/2004 in Direktive o zeliščnih zdravilih ustanovljen nov znanstveni odbor EMEA.
Danish: Bilag
Slovenian: Priloge
Danish: Type IB-ændringer
Slovenian: Spremembe tipa IB
Danish: Vurdering 90-180 dage
Slovenian: Ovrednotenje v <90 dneh Ovrednotenje v 90-180 dneh Ovrednotenje v >180 dneh
Danish: EMEA/211642/2005/DA/endelig
Slovenian: EMEA/226014/2005/SL/konč.
Danish: INDTÆGTER I ALT
Slovenian: PRIHODKI SKUPAJ
Danish: Afsluttede henvisningssager
Slovenian: Zaključene predložitve
Danish: Antallet af ansøgninger
Slovenian: Število vlog
Danish: Vigtige ændringer/nye behandlingsmuligheder for patienter med neurodegenerative sygdomme
Slovenian: Pomembne spremembe/nove možnosti zdravljenja za bolnike z nevrodegenerativnimi boleznimi
Danish: Sektionsleder - lægemiddelkvalitet
Slovenian: Vodja Sektorja za kakovost zdravil
Danish: PORTUGAL
Slovenian: Portugalska
Danish: Nye ansøgninger efter den centraliserede procedure
Slovenian: Nove vloge za centraliziran postopek v obdobju
Danish: Forventes sendt til ny høring i 1. kvartal 2005
Slovenian: Ponovna predstavitev za posvetovanje se pričakuje v prvem četrtletju leta 2005
Danish: COMP-udtalelser i 2004 om lægemidler til sjældne sygdomme 12.
Slovenian: Mnenja COMP v letu 2004 o določitvi zdravil sirot 12.
Danish: Gebyrindtægter
Slovenian: Prihodki iz pristojbin
Danish: Undersøgelser og konsulenter Publikationer
Slovenian: Prevajanje Študije in svetovalci Objavljanje Programi EU
Danish: marts 2004
Slovenian: Marec 2004
Danish: Operationel siden 1.2.2003
Slovenian: Izvaja se od 1. februarja 2003
Danish: Vedtaget af CVMP i maj 2004
Slovenian: Sprejel CVMP maja 2004
Danish: Formand: Konstantin KELLER EMEA-kontakt: Anthony HUMPHREYS
Slovenian: Predsednik: Konstantin KELLER Kontaktna oseba EMEA: Anthony HUMPHREYS
Danish: Del A eller B
Slovenian: Mednarodno nelastniško ime Del A ali B
Danish: EMEA's organisationsplan
Slovenian: Organizacija EMEA
Danish: EMEA/CHMP-arbejdsgruppen med deltagelse af patientorganisationer Formand: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Slovenian: Predsednik: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Danish: Sektionsleder - inspektioner
Slovenian: Vodja Sektorja za inšpekcijske preglede
Danish: Gennemsnitlig varighed af centraliserede procedurer (dage)
Slovenian: Povprečno število dni za centralizirane postopke
Danish: • Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/24/EF af 31. marts 2004 om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler for så vidt angår traditionelle plantelægemidler.
Slovenian: • Direktivo Sveta 2004/24/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o spremembi, kar zadeva tradicionalna zeliščna zdravila, Direktive 2001/82/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini.
Danish: Udvikling af en database over videnskabelig rådgivning
Slovenian: Uvesti zbirko podatkov o znanstvenem svetovanju
Danish: Alle EMEA's ansatte fik systematisk ITundervisning.
Slovenian: Zagotovljeno je bilo redno usposabljanje o IT za vse osebje EMEA.
Danish: sagsbehandlingstid for videnskabelig rådgivning
Slovenian: Povprečno trajanje postopkov znanstvenega svetovanja
Danish: Vedtaget af CPMP/CVMP i juni
Slovenian: Sprejela CPMP/CVMP junija 2004
Danish: GRÆKENLAND
Slovenian: Grčija
Danish: Vigtige ændringer/nye behandlingsmuligheder for hiv/aids-patienter
Slovenian: Pomembne spremembe/nove možnosti zdravljenja za bolnike s HIV/AIDS
Danish: • Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/27/EF af 31. marts 2004 om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler
Slovenian: • Direktivo Sveta 2004/27/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o spremembi Direktive 2001/82/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini,
Danish: 3-lags arkitektur
Slovenian: Triplastna struktura
Danish: Paroxetine
Slovenian: Paroksetin
Danish: En ansøgning blev færdigbehandlet.
Slovenian: Odbor je dokončno oblikoval svoje predloge
Danish: • Der er foretaget en ajourføring af skabeloner til vurderingsrapporter for at harmonisere og lette CHMP's vurderingsundersøgelser i forbindelse med sagsbehandlingen før og efter godkendelse.
Slovenian: • Vzorci poročil o oceni so bili posodobljeni, da se uskladi in omogoči revizija vrednotenja, ki jo izvaja CHMP, med presojo dokumentacije pred izdajo dovoljenja za promet in po njej, glede na spremembe v evropski farmacevtski zakonodaji, zlasti Prilogo 1 k Direktivi 2001/83/ES.
Danish: Europa-Kommissionen Udtalelse modtaget Dato for forordningen EUT
Slovenian: Evropska komisija Mnenje prejeto Datum predpisa Uradni list
Danish: Anvendelsesområde
Slovenian: Področje
Danish: I 2004 gennemgik ansatte og delegerede desuden flere forskellige brugerkurser, tekniske kurser og informationskurser om sagsbehandling m.m. hos de nationale ansvarlige myndigheder.
Slovenian: V letu 2004 je bila za osebje EMEA in delegate zagotovljena vrsta uporabniških in tehničnih usposabljanj ter usposabljanj za pristojne nacionalne organe.
Danish: CVMP Generelle retningslinjer
Slovenian: CVMP splošno
Danish: CVMP vedtog retningslinjer for harmonisering af fremgangsmåden ved vurdering af årsagssammenhængen i forbindelse med bivirkninger.
Slovenian: CVMP je sprejel "Smernice o uskladitvi pristopa k ocenjevanju vzročnosti neželenih učinkov", da bi zagotovil večjo skladnost med vključenimi stranmi po vsej EU pri poročanju o neželenih učinkih.
Danish: CHMP's arbejdsgruppe vedrørende blodpræparater
Slovenian: Delovna skupina CHMP za izdelke iz krvi
Danish: ØSTRIG
Slovenian: AVSTRIJA
Danish: EMEA-fase efter godkendelse
Slovenian: Faza po sprejemu mnenja EMEA
Danish: Mødestyringssystemer (MMS)
Slovenian: Sistem vodenja sestankov (MMS)
Danish: Lægemidler til behandling af sjældne sygdomme hos børn - 2004
Slovenian: Zdravila sirote za zdravljenje otrok v letu 2004
Danish: Der blev i 2004 anmodet om en GLP-inspektion.
Slovenian: V letu 2004 je bila oddana ena prošnja za inšpekcijski pregled za dobro laboratorijsko prakso.
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende celleterapi (tidl. ad hoc-ekspertgruppen vedr.
Slovenian: Delovna skupina za celično zdravljenje (prej Ad hoc strokovna skupina za celično zdravljenje)
Danish: Letland
Slovenian: LATVIJA
Danish: LETLAND
Slovenian: Latvija
Danish: SVERIGE
Slovenian: ŠVEDSKA
Danish: Periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger 2002-2004
Slovenian: Periodično dopolnjena poročila o varnosti
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende videnskabelig rådgivning
Slovenian: • Delovna skupina za znanstveno svetovanje
Danish: Forretningsordenen for de enkelte SAG fastsættes på grundlag af dette dokument.
Slovenian: Na podlagi tega dokumenta bodo kasneje sprejeta postopkovna pravila za posamezne znanstveno- svetovalne skupine.
Danish: De øvrige blev vurderet som mindre væsentlige.
Slovenian: Pri desetih od teh poročil o pomanjkljivostih je bil potreben umik; ostala so bila razvrščena kot manj pomembna.