FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Remarque : les patients peuvent avoir eu > 1 type d'infection.
Portuguese: Nota: os doentes devem ter tido > 1 tipo de infeção.
French: Comment conserver BESPONSA 6.
Portuguese: Como conservar BESPONSA 6.
French: Grade de sévérité selon la classification du National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 3.0.
Portuguese: Grau de gravidade de acordo com os National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) versão 3.0.
French: • Votre médecin pourra réduire votre dose en fonction de votre réponse au traitement.
Portuguese: • O médico poderá reduzir a sua dose com base na sua resposta ao tratamento.
French: • Si vous ne répondez pas au médicament au cours de 3 cycles, votre traitement sera arrêté.
Portuguese: • Se não responder ao medicamento nos 3 ciclos, o seu tratamento será parado.
French: Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC, 401 North Middletown Road, Pearl River, New York (NY) 10965
Portuguese: Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC, 401 North Middletown Road, Pearl River, New York (NY) 10965 Estados Unidos (EUA)
French: Utiliser une technique aseptique appropriée lors des procédures de reconstitution et de dilution.
Portuguese: Utilize uma técnica assética apropriada para os procedimentos de reconstituição e diluição.
French: La solution reconstituée doit être limpide à légèrement trouble, incolore et essentiellement exempte de particules visibles.
Portuguese: A solução reconstituída tem de ser límpida a ligeiramente turva, incolor e essencialmente livre de partículas estranhas visíveis.
French: a (liée au traitement par BESPONSA)
Portuguese: a (relacionada com BESPONSA)
French: Classe de systèmes d'organes MedDRA
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos segundo o MedDRA
French: Les caractéristiques initiales étaient similaires chez les 218 premiers patients randomisés.
Portuguese: As características basais eram semelhantes nos 218 doentes aleatorizados iniciais.
French: Informez votre médecin immédiatement si vous présentez des signes ou symptômes de l'un des effets indésirables graves suivants :
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver sinais e sintomas de algum dos seguintes efeitos secundários graves:
French: • Hypersensibilité
Portuguese: • Hipersensibilidade
French: +/- 2 jours (respecter un intervalle d'au moins 6 jours entre les doses).
Portuguese: +/- 2 dias (manter um mínimo de 6 dias entre as doses).
French: Adaptations posologiques en cas de toxicités hématologiques au début d'un cycle de traitement (Jour 1)
Portuguese: Modificações de dose para toxicidades hematológicas no início de um ciclo de tratamento (Dia 1)
French: Aucune information concernant la fertilité chez les patients n'est disponible.
Portuguese: Não existe informação sobre a fertilidade em doentes.
French: a ou de RCh b selon l'évaluation de l'investigateur jusqu'à la date de survenue d'un événement de SSP ou jusqu'à la date de censure si aucun événement de SSP n'a été documenté.
Portuguese: a ou RCi b, segundo a avaliação do investigador, até à data de um acontecimento de PFS ou à data da censura caso não tenha sido documentado qualquer acontecimento de PFS.
French: Ascite (4 %) Distension abdominale (6 %)
Portuguese: Ascite (4%) Distensão abdominal (6%)
French: • Calculer la dose (en mg) et le nombre de flacons de BESPONSA nécessaires.
Portuguese: • Calcule a dose (mg) e o número de frascos para injetáveis de BESPONSA necessários.
French: BESPONSA agit en se liant aux cellules porteuses d'une protéine appelée CD22.
Portuguese: BESPONSA atua ligando-se às células com uma proteína chamada CD22.
French: Envisager l'arrêt définitif de BESPONSA.
Portuguese: Ponderar a descontinuação permanente de BESPONSA.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom de marque et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés dans le dossier du patient.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome comercial e o número do lote do medicamento administrado devem ser claramente registados no processo do doente.
French: • Modifications du rythme cardiaque (pouvant apparaître sur l'électrocardiogramme)
Portuguese: • Alterações do ritmo cardíaco (podem aparecer num eletrocardiograma)
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon et la boîte après EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco para injetáveis e na embalagem exterior após "EXP".
French: La pertinence de ces résultats observés chez les animaux pour l'homme est incertaine.
Portuguese: A relevância destes resultados em animais para o ser humano é incerta.
French: Par conséquent, la prudence est recommandée lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se cautela ao conduzir ou utilizar máquinas.
French: 9/l) et la résolution de toutes les atteintes extramédullaires.
Portuguese: 9/l) e resolução de qualquer doença extramedular.
French: Ne pas mélanger ou administrer BESPONSA en perfusion avec d'autres médicaments.
Portuguese: Não misture BESPONSA ou administre numa perfusão com outros medicamentos.
French: Voir également rubrique 4.
Portuguese: Ver também a secção 4.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou infirmier/ère avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
French: Les autres modifications observées comprenaient des effets sur les organes reproducteurs masculins et féminins (voir ci-dessous) et des lésions hépatiques néoplasiques et prénéoplasiques (voir ci-dessous).
Portuguese: Outras alterações observadas incluíram efeitos nos órgãos reprodutivos masculinos e femininos (ver a seguir) e lesões hepáticas préneoplásicas e neoplásicas (ver a seguir).
French: Bien qu'il y ait eu une fréquence plus élevée de décès précoces post-GCSH (au Jour 100) dans le bras BESPONSA, un bénéfice en matière de survie tardive était évident pour BESPONSA.
Portuguese: Embora fosse observada uma frequência mais elevada de mortes precoces após o TCEH (no Dia 100) no braço de BESPONSA, houve evidência de um benefício de sobrevivência posterior com BESPONSA.
French: Instructions concernant la reconstitution, la dilution et l'administration
Portuguese: Instruções para a reconstituição, diluição e administração
French: La sécurité et l'efficacité de BESPONSA ont été évaluées au cours d'une étude de phase I/II multicentrique, en ouvert, en un bras (Étude 2).
Portuguese: A segurança e a eficácia de BESPONSA foram avaliadas num estudo de Fase 1/2, multicêntrico, de braço único, aberto (Estudo 2).
French: Le nombre de patients était trop faible pour permettre d'évaluer l'impact des anticorps anti-inotuzumab ozogamicine sur l'efficacité et la sécurité.
Portuguese: O número de doentes era demasiado pequeno para avaliar o impacto dos anticorpos anti-inotuzumab ozogamicina na eficácia e na segurança.
French: • Les autres composants sont le saccharose, le polysorbate 80, le chlorure de sodium et la trométhamine.
Portuguese: • Os outros componentes são sacarose, polissorbato 80, cloreto de sódio e trometamina.
French: Femmes en âge de procréer/Contraception chez les hommes et les femmes
Portuguese: Mulheres em idade fértil/Contraceção feminina e masculina
French: Âge, origine ethnique et sexe
Portuguese: Idade, raça e sexo
French: Schéma posologique pour le Cycle 1 Tous les patients :
Portuguese: Regime posológico para o Ciclo 1 Todos os doentes:
French: Pendant le traitement, en particulier durant les premiers jours après le début du traitement, vos enzymes hépatiques peuvent être augmentées.
Portuguese: Durante o tratamento, especialmente durante os primeiros dias após iniciar o tratamento, pode ter as enzimas hepáticas elevadas.
French: Augmentation de la GGT (21 %)
Portuguese: Aumento da GGT (21%)
French: L'hémorragie inclut également d'autres types d'hémorragie (17 %).
Portuguese: Hemorragia também inclui outros tipos de hemorragia (17%).
French: - Ne pas congeler.
Portuguese: - Não congelar.
French: Schéma posologique pour le Cycle 1 et les cycles suivants en fonction de la réponse au traitement
Portuguese: Regime posológico para o Ciclo 1 e ciclos seguintes, dependendo da resposta ao tratamento
French: Qu'est-ce que BESPONSA et dans quels cas est-il utilisé
Portuguese: O que é BESPONSA e para que é utilizado
French: Ceci est cohérent avec l'induction connue d'une rupture de brins d'ADN par la calichéamicine.
Portuguese: Isto é consistente com a indução conhecida de quebras no ADN pela caliqueamicina.
French: • Excès d'acide urique dans le sang
Portuguese: • Excesso de ácido úrico no sangue
French: Hyperbilirubinémie (21 %) Augmentation des transaminases
Portuguese: Hiperbilirrubinemia (21%) Aumento das transaminases
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
French: Les autres effets indésirables peuvent comprendre :
Portuguese: Outros efeitos secundários podem incluir:
French: Pfizer Europe MA EEIG 17 Boulevard de la Plaine 1050 Bruxelles Belgique
Portuguese: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Bélgica
French: Cinq des 18 événements de MVO/SOS survenus après la GCSH se sont avérés mortels (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Cinco dos 18 acontecimentos de DVO/SOS que ocorreram após o TCEH foram fatais (ver secção 5.1).
French: Le tableau 7 présente les résultats d'efficacité issus de cette étude.
Portuguese: A Tabela 7 apresenta os resultados de eficácia obtidos neste estudo.
French: BESPONSA a significativement augmenté le risque de MVO/SOS, le rendant supérieur à celui des schémas chimiothérapeutiques standard dans cette population de patients.
Portuguese: BESPONSA aumentou significativamente o risco de DVO/SOS acima do risco dos regimes de quimioterapia padrão nesta população de doentes.
French: Hypersensibilité (1 %)
Portuguese: Hipersensibilidade (1%)
French: Les effets indésirables sont présentés par classe de systèmes d'organes (SOC) et par catégories de fréquence, selon la convention suivante : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100 à < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000 à < 1/100), rare ( 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por classe de sistema de órgãos (CSO) e por categorias de frequência, definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100, < 1/10), pouco frequentes ( 1/1.000, < 1/100), raras ( 1/10.000, < 1/1.000), muito raras (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
French: Ne pas utiliser de filtres composés de nylon ou d'un mélange d'esters de cellulose (MCE).
Portuguese: Não utilize filtros fabricados em nylon ou éster de celulose mista (MCE).
French: L'innocuité de la vaccination avec des vaccins viraux vivants pendant ou après un traitement par BESPONSA n'a pas été étudiée.
Portuguese: A segurança da imunização com vacinas virais vivas durante ou após o tratamento com BESPONSA não foi estudada.
French: Pour les patients obtenant une RC/RCh, et/ou pour permettre une résolution de la toxicité, la durée du cycle peut être étendue jusqu'à 28 jours (c.-à-d., un intervalle sans traitement de 7 jours débutant le Jour 21).
Portuguese: Para os doentes que alcancem uma RC/ RCi e/ou para permitir recuperar da toxicidade, a duração do ciclo poderá ser alargada até 28 dias (ou seja, intervalo de 7 dias sem tratamento a começar no Dia 21).
French: Le tableau 6 présente les résultats d'efficacité issus de cette étude.
Portuguese: A Tabela 6 apresenta os resultados de eficácia obtidos neste estudo.
French: Il n'y a pas de données sur la présence d'inotuzumab ozogamicine ou de ses métabolites dans le lait maternel, sur les effets sur l'enfant allaité, ou sur les effets sur la production de lait.
Portuguese: Não existem dados sobre a presença de inotuzumab ozogamicina ou dos seus metabolitos no leite humano, sobre os efeitos nos lactentes ou os efeitos na produção de leite.
French: Cette maladie peut apparaître au cours du traitement par BESPONSA ou après un traitement ultérieur par greffe de cellules souches.
Portuguese: Esta condição pode ocorrer durante o tratamento com BESPONSA ou após tratamento posterior com um transplante de células estaminais.
French: Un événement de saignement/hémorragique de grade 5 (hémorragie intra-abdominale) a été rapporté.
Portuguese: Foi notificado um acontecimento hemorrágico de Grau 5 (hemorragia intra-abdominal).
French: Aucun allongement de l'intervalle QT de grade ≥ 3 et aucun épisode de torsades de pointes n'a été rapporté.
Portuguese: Não foram notificados prolongamentos do intervalo QT de Grau ≥ 3 nem torsades de pointes.
French: la numération plaquettaire était 9/l a
Portuguese: A contagem de plaquetas era 9/l a
French: BESPONSA est exclusivement à usage unique.
Portuguese: BESPONSA destina-se apenas a uma única utilização.
French: Avant votre traitement par BESPONSA, vous recevrez d'autres médicaments (prémédications) pour aider à diminuer les réactions à la perfusion et les autres effets indésirables possibles.
Portuguese: Antes do seu tratamento com BESPONSA, irá receber outros medicamentos (medicação prévia) para ajudar a reduzir as reações à perfusão e outros possíveis efeitos secundários.
French: Adaptations posologiques en cas de toxicités non hématologiques à tout moment au cours du traitement
Portuguese: Modificações de dose para toxicidades não hematológicas em qualquer momento durante o tratamento
French: Remarque : les patients peuvent avoir eu > 1 type d'hémorragie.
Portuguese: Nota: os doentes devem ter tido > 1 tipo de hemorragia.
French: Appétit diminué (12 %)
Portuguese: Diminuição do apetite (12%)
French: Ces médicaments peuvent inclure des corticoïdes (par ex. dexaméthasone), des antipyrétiques (médicaments pour réduire la fièvre) et des antihistaminiques (médicaments pour réduire les réactions allergiques).
Portuguese: Estes medicamentos podem incluir corticosteroides (p. ex., dexametasona), antipiréticos (medicamentos para diminuir a febre) e anti-histamínicos (medicamentos para diminuir as reações alérgicas).
French: Dose (mg/m Durée du cycle
Portuguese: Dose (mg/m Duração do ciclo
French: • Appétit diminué
Portuguese: • Diminuição do apetite
French: Si vous vous sentez inhabituellement fatigué(e) (il s'agit d'un effet indésirable très fréquent de BESPONSA), vous ne devez ni conduire de véhicules ni utiliser de machines.
Portuguese: Caso sinta cansaço fora do normal (é um efeito secundário muito frequente de BESPONSA), não deve conduzir ou utilizar máquinas.
French: Pendant le traitement, en particulier durant les premiers jours après le début du traitement, votre taux de globules blancs peut être sévèrement diminué (neutropénie), ce qui peut s'accompagner de fièvre (neutropénie fébrile).
Portuguese: Durante o tratamento, especialmente nos primeiros dias após iniciar o tratamento, o seu número de glóbulos brancos pode estar gravemente baixo (neutropenia) e pode ser acompanhado de febre (neutropenia febril).
French: BESPONSA doit être administré sous la supervision d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de chimiothérapies et dans un environnement où tous les appareils de réanimation sont immédiatement accessibles.
Portuguese: BESPONSA deve ser administrado sob supervisão de um médico com experiência na utilização de terapêutica anticancerígena e num ambiente que tenha disponíveis de imediato todos os meios de reanimação.
French: Aucune étude clinique d'interactions médicamenteuses officielle n'a été réalisée (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos formais de interação medicamentosa (ver secção 5.2).
French: Une fois lié à ces cellules leucémiques lymphoblastiques, le médicament libère une substance dans les cellules qui interfère avec l'ADN des cellules et finit par les éliminer.
Portuguese: Depois de se ligar às células da leucemia linfoblástica, o medicamento liberta uma substância nas células que interfere com o ADN das células e eventualmente elimina-as.
French: • Retourner doucement le récipient pour perfusion afin de mélanger la solution diluée.
Portuguese: • Inverta suavemente o recipiente de perfusão para misturar a solução diluída.
French: Sur les 326 patients (population ITT), 253 patients avaient une expression du CD22 évaluée aussi bien par le laboratoire local que le laboratoire central.
Portuguese: Dos 326 doentes (população ITT), 253 doentes tiveram amostras que foram avaliáveis para testes de CD22 efetuados tanto pelo laboratório local como pelo laboratório central.
French: Autres médicaments et BESPONSA
Portuguese: Outros medicamentos e BESPONSA
French: Si la dose est réduite en raison d'une toxicité liée au traitement par BESPONSA, elle ne doit pas être augmentée à nouveau.
Portuguese: Se a dose for reduzida devido a toxicidade relacionada com BESPONSA, a dose não deve ser reescalonada.
French: Les femmes en âge de procréer doivent éviter de débuter une grossesse pendant le traitement par BESPONSA.
Portuguese: As mulheres em idade fértil devem evitar engravidar enquanto estiverem a receber BESPONSA.
French: Les termes préférentiels ont été tirés du Dictionnaire médical pour les activités réglementaires (MedDRAMedical Dictionary for Regulatory Activities) (version 19.1).
Portuguese: Os termos preferidos foram obtidos mediante consulta do Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) versão 19.1.
French: Les signes ou symptômes de MVO/SOS doivent être étroitement surveillés chez tous les patients, en particulier après une GCSH.
Portuguese: Os sinais e sintomas de DVO/SOS devem ser cuidadosamente monitorizados em todos os doentes, especialmente após TCEH.
French: Si une diminution de 25 % de la dose totale suivie d'une diminution à 2 doses par cycle n'est pas tolérée, le traitement doit être arrêté définitivement.
Portuguese: Se uma diminuição de 25% na dose total seguida de uma redução para 2 doses por ciclo não for tolerada, então descontinuar o tratamento permanentemente.
French: BESPONSA ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel pour la mère est supérieur au risque potentiel pour le fœtus.
Portuguese: BESPONSA não pode ser utilizado durante a gravidez, a não ser que o potencial benefício para a mãe seja superior aos potenciais riscos para o feto.
French: Demandez à votre médecin si vous présentez des symptômes tels que des vertiges, étourdissement ou évanouissement.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver sintomas, tais como tonturas, atordoamento ou desmaios.
French: Aucune adaptation de la dose initiale n'est requise en fonction de l'âge (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose inicial com base na idade (ver secção 5.2).
French: Schéma posologique pour le Cycle 1 Tous les patients : Dose (mg/m Durée du cycle
Portuguese: Regime posológico para o Ciclo 1 Todos os doentes: Dose (mg/m Duração do ciclo
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, autre agent antinéoplasique, anticorps monoclonaux, Code ATC : L01XC26.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, outros Agentes antineoplásicos, anticorpos monoclonais, código ATC: L01XC26.
French: La pertinence des résultats irréversibles observés chez les animaux pour l'homme est incertaine.
Portuguese: A relevância destes resultados irreversíveis em animais para o ser humano é incerta.
French: Le délai médian de survenue d'une hyperbilirubinémie et d'une augmentation des transaminases était respectivement de 73 jours et de 29 jours.
Portuguese: A mediana do tempo para o aparecimento de hiperbilirrubinemia e aumento das transaminases foi de 73 dias e 29 dias, respetivamente.
French: Après l'obtention d'une restauration adéquate, une diminution de la dose totale de 25 % doit être effectuée pour le cycle suivant.
Portuguese: Assim que for alcançada uma recuperação adequada, diminuir a dose total em 25% para o ciclo seguinte.
French: L'utilisation de schémas de conditionnement pour une GCSH contenant 2 agents alkylants doit être évitée.
Portuguese: Deve ser evitada a utilização de regimes condicionantes para TCEH contendo 2 agentes alquilantes.
French: Pancytopénie b (2 %)
Portuguese: Pancitopenia b (2%)
French: Par conséquent, l'utilisation concomitante d'inotuzumab ozogamicine avec des médicaments connus pour provoquer un allongement de l'intervalle QT ou pour induire des torsades de pointes doit être envisagée avec prudence.
Portuguese: Por conseguinte, a utilização concomitante de inotuzumab ozogamicina com medicamentos conhecidos por prolongaram o intervalo QT ou induzirem torsades de pointes deve ser ponderada cuidadosamente.
French: Pour les définitions , voir Tableau 6 (à l'exception du fait que RC/RCh n'étaient pas déterminées selon l'EAC pendant l'étude 2).
Portuguese: Para as definições, consulte a Tabela 6 (exceto RC/RCi que não estava de acordo com a EAC para o Estudo 2)
French: Les patients doivent être surveillés pour les augmentations de l'amylase et de la lipase.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados quanto aos aumentos dos níveis de amilase e lipase.
French: Dasatinib a été l'ITK le plus administré (42 patients) devant l'imatinib (24 patients).
Portuguese: Dasatinib foi o ITC recebido mais frequentemente (42 doentes), seguido de imatinib (24 doentes).
French: La surveillance exclusive de la bilirubine totale ne permet pas d'identifier tous les patients à risque de MVO/SOS.
Portuguese: Monitorizar apenas a bilirrubina total poderá não identificar todos os doentes em risco de DVO/SOS.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec BESPONSA dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de la LAL en rechute ou réfractaire (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com BESPONSA em 1 ou mais subgrupos da população pediátrica para o tratamento de LLA recidivante ou refratária (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
French: Aucun patient n'a présenté une augmentation des intervalles QTcF > 500 msec.
Portuguese: Nenhum doente apresentou um aumento no intervalo QTcF > 500 mseg.
French: Si une autre adaptation posologique est nécessaire, le nombre de doses doit être réduit à 2 par cycle pour les cycles suivants.
Portuguese: Se for necessária uma modificação adicional da dose, então reduzir o número de doses para 2 por ciclo para os ciclos seguintes.
French: ≥ 7 jours
Portuguese: ≥ 7 dias
French: Solution diluée Après le début de la dilution
Portuguese: Após o início da diluição
French: Comment conserver BESPONSA
Portuguese: Como conservar BESPONSA
French: Toxicité non hématologique de grade ≥ 2
Portuguese: Toxicidade não hematológica de Grau ≥ 2
French: • êtes allergique à l'inotuzumab ozogamicine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Portuguese: • tem alergia a inotuzumab ozogamicina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: 3 est recommandée avant l'administration de la première dose.
Portuguese: 3 antes da primeira dose.
French: Valeur de p bilatérale < 0,0001
Portuguese: Valor p bilateral < 0,0001
French: Pour les conditions de conservation après la reconstitution et la dilution, voir la rubrique 6.3.
Portuguese: Para condições de conservação após reconstituição e a diluição, ver secção 6.3.