FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No tratamento da infeção pelo VIH nem sempre é possível diferenciar entre efeitos indesejáveis causados pelo Zerit, ou os que são causados por outros medicamentos que pode estar a tomar ao mesmo tempo, ou pelas complicações da infeção.
Estonian: HIV infektsiooni ravis ei ole alati võimalik otsustada, kas on tegemist Zerit'i kõrvaltoime, teiste samaaegselt võetavate ravimite kõrvaltoime või infektsiooni tüsistustega.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído.
Estonian: AINULAADNE IDENTIKAATOR - 2D vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Portuguese: Nos casos raros em que tal não é adequado, pode ser considerada a redução da dose de estavudina, com monitorização apertada dos sintomas de neuropatia periférica e enquanto se mantiver supressão virológica satisfatória.
Estonian: Harva, kui see ei ole võimalik, võib kaaluda stavudiini annnuse alandamist jälgides hoolikalt perifeerse neuropaatia sümptomaatikat ja säilitades piisava viroloogilise supressiooni.
Portuguese: raras: anemia* muito raras: neutropenia*, trombocitopenia*
Estonian: harv: aneemia* väga harv: neutropeenia*, trombotsütopeenia*
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimpreparaadi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti koduleheküljel http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Deve tomar-se precaução na administração de estavudina a qualquer doente (particularmente mulheres obesas) com hepatomegalia, hepatite ou outros fatores de risco conhecidos para doença hepática e esteatose hepática (incluindo alguns medicamentos e álcool).
Estonian: Ettevaatust nõuab stavudiini manustamine patsiendile (eriti ülekaalulistele naistele), kellel on hepatomegaalia, hepatiit või muud maksahaiguse ja steatoosi riskitegurid (sealhulgas teatud ravimite või alkoholi tarvitamine).
Portuguese: Como conservar Zerit
Estonian: Kuidas Zerit'it säilitada
Portuguese: Um estudo ex vivo utilizando um modelo de placenta humana demonstrou que a estavudina atinge a circulação fetal por difusão simples.
Estonian: Ex vivo uuring inimese ajalise platsenta mudelil näitas, et stavudiin jõuab loote vereringesse lihtsa difusiooni kaudu.
Portuguese: Para os doentes que estejam a iniciar a terapêutica com Zerit, a duração deve ser limitada ao menor período de tempo possível, seguindo-se a mudança para uma terapêutica alternativa apropriada sempre que possível.
Estonian: Zerit'i ravi alustavatel patsientidel peab ravi kestvus olema võimalikult lühike ning sellele järgnevalt tuleb määrata sobiv alternatiivne ravi.
Portuguese: Lactentes de idade inferior a 3 meses: estão disponíveis dados de segurança de ensaios clínicos até 6 semanas de tratamento em 179 recém-nascidos e lactentes de idade < 3 meses (ver secção 4.8).
Estonian: Alla 3 kuu vanused imikud: kliinilisest uuringust 179 vastsündinul ja alla 3 kuu vanusel imikul on olemas ohutusandmed kuni 6 nädalat väldanud ravist (vt lõik 4.8).
Portuguese: Estes resultados devem ser considerados para qualquer criança exposta in utero a análogos nucleós(t)idos, que se apresentem com quadro clínico grave de etiologia desconhecida, particularmente resultados neurológicos.
Estonian: Neid tähelepanekuid tuleb kaaluda kõikide laste puhul, kes on in utero kokku puutunud nukleos(t)iidi analoogidega ning kellel on teadmata põhjusega rasked kliinilised sümptomid, eriti neuroloogilised leiud.
Portuguese: A relevância clínica destes resultados sugere que a estavudina deve ser geralmente evitada na presença de mutações aos análogos da timidina, especialmente M41L e T215Y.
Estonian: Selle tähelepaneku kliiniliseks järelduseks on soovitus hoiduda stavudiinist TAMide, eriti M41L ja T215Y esinemisel.
Portuguese: Os dados disponíveis sobre a excreção da estavudina no leite humano não são suficientes para determinar o risco para o lactente.
Estonian: Andmed stavudiini eritumisest rinnapiima on ebapiisavad, et määrata riski imikule.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Agitar bem antes de usar
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Enne kasutamist loksutada.
Portuguese: A ligação da estavudina às proteínas séricas foi negligenciável para a gama das concentrações de 0,01 a 11,4 μg/ml.
Estonian: Stavudiini seondumine verevalkudega kontsentratsioonivahemikus 0,01 kuni 11,4 μg/ml oli ebaoluline.
Portuguese: Adolescentes, crianças e lactentes: A exposição total à estavudina foi comparável entre adolescentes, crianças e lactentes com idade ≥ 14 dias que receberam doses de 2 mg/kg/dia e em adultos que receberam doses de 1 mg/kg/dia.
Estonian: Noorukid, lapsed ja imikud: ekspositsioon stavudiinile noorukitel, lastel ja ≥ 14 päevastel imikutel, kes said 2 mg/kg/päeavas ja täiskasvanutel, kes said 1 mg/kg annuse oli võrreldav.
Portuguese: Os doentes adultos que tenham dificuldade em deglutir as cápsulas devem questionar o médico sobre a possibilidade de mudar para a formulação em pó deste medicamento.
Estonian: Kui täiskasvanud patsiendil on probleeme kapsli neelamisega, tuleb küsida arstilt võimaluse kohta kasutada pulbrilist ravimvormi.
Portuguese: No entanto, a neuropatia periférica de significado clínico é menos frequente.
Estonian: Siiski, harvem esines kliiniliselt olulist perifeerset neuropaatiat.
Portuguese: Até estarem disponíveis dados adicionais, Zerit só deve ser utilizado durante a gravidez após devida ponderação; não há informação suficiente para recomendar Zerit na prevenção da transmissão do VIH da mãe para a criança.
Estonian: Kuni pole saadud täiendavaid andmeid võib Zerit'it kasutada raseduse ajal vaid erijuhtudel, andmeid soovitamaks Zerit'it HIV ülekandumise emalt lapsele vältimiseks on ebapiisavalt
Portuguese: Adolescentes, crianças e lactentes: a dose oral recomendada é
Estonian: Noorukid, lapsed ja imikud: soovitatav suukaudne annus on
Portuguese: Atendendo ao potencial risco da utilização de Zerit, incluindo lipoatrofia ou lipodistrofia, deverá ser feita para cada doente uma avaliação do benefício-risco, e cuidadosamente considerada uma alternativa antirretroviral.
Estonian: Võttes arvesse võimalikke riske Zerit'i kasutamisel, sealhulgas ka lipoatroofiat, tuleb iga patsiendi korral hinnata võimalikku kasu ja riski suhet ning kaaluda alternatiivse antiretroviirusravi võimalusi.
Portuguese: A variação intra- e interindividual na farmacocinética da estavudina é baixa, aproximadamente 15% e 25%, respetivamente, após a administração oral.
Estonian: Suukaudse manustamise korral on stavudiini farmakokineetiliste omaduste intra- ja interindividuaalsed erinevused väikesed, vastavalt umbes 15% ja 25%.
Portuguese: Intolerância à lactose: a cápsula contém lactose.
Estonian: Laktoosi talumatus: kõvakapslid sisaldavad laktoosi.
Portuguese: Adultos: a dose oral recomendada é
Estonian: Täiskasvanud: soovitatav suukaudne annus on
Portuguese: As complicações de uma sobredosagem crónica podem incluir neuropatia periférica e disfunção hepática.
Estonian: Kroonilise üleannustamise komplikatsioonideks võivad olla perifeerne neuropaatia ja maksafunktsiooni häired.
Portuguese: Os doentes com antecedentes de neuropatia periférica, ou com outros fatores de risco (por exemplo álcool, medicamentos como a isoniazida) estão particularmente em risco.
Estonian: Patsiendil perifeerse neuropaatia anamneesiga või riskifaktorite esinemisel (näiteks alkohol ja ravimid, nagu isoniatsiid) on suurem neuropaatia tekkeoht.
Portuguese: A resposta ao tratamento com Zerit varia entre os doentes.
Estonian: Ravi tulemus võib olla Zerit'i kasutamisel erinevatel patsientidel erinev.
Portuguese: A média da eliminação terminal da estavudina é de 1,3 a 2,3 horas após doses únicas ou múltiplas, e é independente da dose.
Estonian: Stavudiini keskmine terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg on pärast ühekordse või korduva annuse manustamist 1,3 kuni 2,3 tundi ning ei sõltu annusest.
Portuguese: A maioria destes casos ocorreu num quadro de hiperlactatemia sintomática ou síndrome de acidose láctica (ver secção 4.4).
Estonian: Enamik neist esinenud juhtudest on olnud seotud sümptomaatilise hüperlakteemia või laktatsidoosi sündroomiga (vt lõik 4.4).
Portuguese: A macrocitose não foi avaliada nestes ensaios, mas descobriu-se estar associada com Zerit num ensaio anterior (VGM > 112 fl ocorreu em 30% dos doentes tratados com Zerit).
Estonian: Makrotsütoosi nendes uuringutes ei hinnatud, kuid see on varasemates uuringutes leitud olevat Zerit'iga seotud (MCV > 112 fl esines 30% patsientidest, kes said Zerit'it).
Portuguese: O frasco deve ser bem agitado, até que o pó se dissolva completamente.
Estonian: Loksutage purki korralikult kuni kogu pulber on täielikult lahustunud.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Cada frasco contém 31,5 mg de propilhidroxibenzoato (E216) Cada frasco contém 315 mg de metilhidroxibenzoato (E218) Cada frasco contém 10,15 g de sacarose
Estonian: Iga purk sisaldab 31,5 mg of propüülhüdroksübensoaati (E216) Iga purk sisaldab 315 mg of methüülhüdroksübensoaati (E218) Iga purk sisaldab 10,15 g sahharoosi
Portuguese: A polimerase γ do ADN celular também é sensível à inibição por trifosfato de estavudina, enquanto as polimerases celulares α e β são inibidas por concentrações 4000 vezes e 40 vezes superiores, respetivamente, às necessárias para inibir a transcriptase reversa do VIH.
Estonian: Stavudiintrifosfaat inhibeerib ka rakusisese DNA γ-polümeraasi, samas rakusisene DNA α- ja β-polümeraas inhibeeritakse vastavalt 4000 ja 40 korda kõrgema kontsentratsiooni juures, kui on vajalik HIV pöördtranskriptaasi inhibeerimiseks.
Portuguese: O que é Zerit e para que é utilizado
Estonian: 1. Mis ravim on Zerit ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: No estudo AI455-094 (ver também secção 4.6) o período de monitorização de segurança foi restrito a apenas seis meses, que pode ser insuficiente para detetar a longo prazo acontecimentos adversos neurológicos e toxicidade mitocondrial.
Estonian: Kliinilises uuringus AI455-094 (vt ka lõik 4.4) jälgiti ohutuse suhtes patsiente vaid kuus kuud, mis võib olla ebapiisav pikaajalise ravi käigus ilmneda võivate neuroloogiliste kõrvalnähtude ja mitokondriaalse toksilisuse märkamiseks.
Portuguese: Os doentes com um risco elevado de pancreatite ou os que estão medicados com produtos que se conhece estarem associados à pancreatite devem ser sujeitos a uma vigilância rigorosa destes sintomas.
Estonian: Kõrge pankreatiidi tekkeohu või pankreatiidi tekkega seotud ravimeid võtvaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida pankreatiidi tunnuste suhtes.
Portuguese: A duração da terapêutica com Zerit deve ser limitada ao menor período de tempo possível (ver secção 4.2).
Estonian: Zerit'i ravi kestus peab olema võimalikult lühike (vt lõik 4.2).
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega ega olmejäätmete hulka.
Portuguese: A estavudina foi genotóxica nos testes in vitro de linfócitos humanos possuindo atividade de trifosforilação (no qual não foi estabelecido nenhum nível de não efeito), em fibroblastos do ratinho e num teste in vivo para aberrações cromossómicas.
Estonian: Stavudiin toimis genotoksiliselt in vitro uuringutes inimese lümfotsüütides omades trifosforüleerivat toimet (ilma toimeta taset ei leitud), hiire fibroblastides ja in vivo uuringus kromosoomide aberratsiooni määramiseks.
Portuguese: Neuropatia periférica: se se desenvolverem sintomas de neuropatia periférica (geralmente caracterizada por entorpecimento persistente, formigueiro ou dor nos pés e/ou nas mãos) (ver secção 4.4), os doentes devem ser mudados para um regime terapêutico alternativo, se adequado.
Estonian: Perifeerne neuropaatia: kui avalduvad perifeerse neuropaatia tunnused (tavaliselt väljendub jalgade ja/või käte püsiva tuimuse, surisemise või valuna) (vt lõik 4.4), tuleb ravi jätkata teiste ravimitega kui võimalik.
Portuguese: Assim, as mães devem ser informadas para interromperem a amamentação antes de receberem o Zerit.
Estonian: Seetõttu tuleb naisi instrueerida lõpetama rinnaga toitmine enne Zerit'i manustamist.
Portuguese: Se tomar uma dose excessiva ou se alguém acidentalmente engolir a solução, não há risco imediato.
Estonian: Kui olete võtnud liiga suure annuse või on keegi kogemata neelanud ravimi lahust ei põhjusta see otsest ohtu.
Portuguese: Os doentes eram principalmente do sexo masculino (70%) e não caucasianos (58%) com uma mediana de idade de 33 anos (intervalo 18 a 68 anos).
Estonian: Uuringus osalesid peamiselt mitte-valged (58%) mehed (70%) vanuse mediaaniga 33 aastat (vahemik 18...68).
Portuguese: Pancreatite: a incidência foi de cerca de 5% com o Zerit nos doentes com antecedentes de pancreatite, sendo de cerca de 2% nos doentes sem tais antecedentes.
Estonian: Pankreatiit: pankreatiidi anamneesiga patsientidel tekkis Zerit'iga ravi ajal pankreatiit umbes 5% juhtudest; võrreldes 2% sagedusega patsientidel, kelle anamneesis ei olnud pankreatiiti.
Portuguese: Os sintomas podem continuar ou agravar-se após descontinuação da terapêutica.
Estonian: Ravi lõpetamisel võivad sümptomid kesta edasi või süvendada.
Portuguese: O número de relatos em lactentes de idade superior foi muito pequeno para identificar um padrão.
Estonian: Teatiste arv kõrvalnähtudest vanematel imikutel on liiga väike kõrvaltoimete sageduse kirjeldamiseks.
Portuguese: Zerit deve ser reconstituído com água de modo a obter uma solução com o volume de 200 ml (concentração de estavudina de 1 mg/ml).
Estonian: Zerit'i lahustamiseks tuleb lisada vett 200 ml valmis lahuse saamiseks (stavudiini kontsentratsioon on siis 1 mg/ml).
Portuguese: A incidência e gravidade da lipoatrofia estão relacionadas com a exposição cumulativa, e não é reversível quando o tratamento com estavudina é interrompido.
Estonian: Lipoatroofia esinemise sagedus ja raskusaste on seotud ravimi kumulatiivse ekspositsiooniga ja sageli on see pärast stavudiinravi lõpetamist pöördumatu.
Portuguese: Estão também listadas as reações adversas observadas na póscomercialização em associação com tratamento antirretroviral contendo estavudina.
Estonian: Loetletud on ka kõrvaltoimed, mis esinesid stavudiini sisaldava raviskeemi kasutamisel turustamisjärgselt.
Portuguese: No estudo AI455-094, realizado na África do Sul, foram incluídos 362 pares mãe-lactente num estudo de prevenção de transmissão mãe-criança.
Estonian: Lõuna-Aafrikas läbiviidud kliinilises uuringus, AI455-094, uuriti vertikaalse transmissiooni vältimist 362 emal-lapsel.
Portuguese: A estavudina trifosfatada in vitro, tem uma semivida intracelular de 3,5 horas em células T CEM (uma linha celular linfoblastóide T) e células mononucleares sanguíneas periféricas, apoiando duas administrações diárias.
Estonian: In vitro on stavudiintrifosfaadil intratsellulaarne poolväärtusaeg 3,5 tundi CEM T-rakkudes (inimese T-lümfoblastide rakuliin) ja perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes ning see toetab ravimi manustamist 2 korda ööpäevas.
Portuguese: Contacte o seu médico no caso de detetar tais alterações.
Estonian: Palun võtke ühendust oma arstiga, kui märkate taolisi muutusi.
Portuguese: Os dados de segurança preliminares deste estudo (ver também secção 4.8) mostraram uma mortalidade dos lactentes aumentada no grupo do tratamento estavudina + didanosina (10%) em comparação com os grupos de estavudina (2%), didanosina (3%) ou zidovudina (6%), com uma maior incidência de morte fetal no grupo estavudina + didanosina.
Estonian: Selle uuringu esialgsed ohutusandmed (vt ka lõik 4.8) näitasid vastsündinute suurenenud suremust stavudiini + didanosiini (10%) ravi rühmas võrreldes stavudiini (2%), didanosiini (3%) või zidovudiini (6%) rühmadega, ka surnultsündide sagedus oli suurem stavudiini + didanosiini rühmas.
Portuguese: O perfil de eventos adversos para os recém-nascidos e lactentes com idade ≤ 3 meses mostrou aumentos nos níveis de ácido láctico, neutropenia, anemia, trombocitopenia, aumentos das transaminases hepáticas e aumentos dos lípidos, incluindo hipertrigliceridemia.
Estonian: Kõrvalnähtude profiil ≤ 3 kuustel vastsündinutel ja imikutel näitas piimhappe sisalduse suurenemist, neutropeeniat, aneemiat, trombotsütopeeniat, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemist ja lipiidide sisalduse suurenemist, sealhulgas hüpertriglütserideemiat.
Portuguese: Não tome Zerit se estiver a tomar didanosina, utilizada para tratar a infeção pelo VIH.
Estonian: Ärge võtke Zerit´it, kui te kasutate HIV infektsiooni raviks didanosiini.
Portuguese: Alteração mitocondrial: a revisão da base de dados de segurança da pós-comercialização mostra que foram notificadas reações adversas indicativas de alteração mitocondrial na população de recémnascidos e lactentes expostos a um ou mais análogos de nucleosido (ver também secção 4.4).
Estonian: Mitokondriaalne düsfunktsioon: turustamisjärgsete ohutusandmete andmebaasi analüüs näitab, et mitokondriaalse düsfunktsiooniga seostatavaid kõrvalnähte on kirjeldatud ühele või mitmele nukleosiidi analoogile eksponeeritud vastsündinutel ja imikutel (vt lõik 4.4).
Portuguese: Estes resultados não alteram as recomendações atuais quanto à utilização de terapêutica antirretroviral em mulheres grávidas para prevenir a transmissão vertical do VIH.
Estonian: Need leiud ei mõjuta retroviirusvastase ravi kasutamise soovitusi rasedatel naistel, et vältida HIV ülekannet.
Portuguese: Compromisso renal: a depuração da estavudina diminui à medida que diminui a depuração da creatinina; recomenda-se que a dose de Zerit seja ajustada no doente com função renal diminuída (ver secção 4.2).
Estonian: Neerufunktsiooni häire: stavudiini kliirens väheneb koos kreatiniini kliirensi vähenemisega, mistõttu neerufunktsiooni häiretega patsientidel on soovitatav Zerit'i annust muuta (vt lõik 4.2).
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH, a depuração total da estavudina é de 594±164 ml/min, e a depuração renal é de 237±98 ml/min.
Estonian: HIV-nakkusega patsientidel on stavudiini üldkliirens 594±164 ml/min ja neerukliirens 237±98 ml/min.
Portuguese: O tratamento com estavudina deve ser interrompido se houver hiperlactatemia sintomática e acidose láctica/metabólica, hepatomegalia progressiva ou aumento rápido dos níveis das transaminases.
Estonian: Ravi stavudiiniga tuleb katkestada sümptomaatilise hüperlakteemia ja metaboolse või laktatsidoosi, progresseeruva hepatomegaalia või kiirelt tõusvate aminotransferaaside väärtuste korral.
Portuguese: Se tiver problemas em engolir as cápsulas pode perguntar ao médico sobre a possibilidade de mudar para a solução oral ou pode abrir a cápsula com cuidado e misturar o conteúdo com os alimentos.
Estonian: Kui kapsli neelamine valmistab raskusi, paluge oma arstil võimalusel asendada kapslid lahusega või avage ettevaatlikult kapsel ning võtke selle sisu vähese koguse toiduga.
Portuguese: A depuração oral aparente foi de aproximadamente 14 ml/min/kg para lactentes com idade de 5 semanas a 15 anos, 12 ml/min/kg para lactentes com idade de 14 a 28 dias, e de 5 ml/min/kg para lactentes no dia do nascimento.
Estonian: Suukaudselt manustatuna on kliirens umbes 14 ml/min/kg 5 nädalastel imikutel kuni 15 aastastel noorukitel; 12 ml/min/kg 14 kuni 28 päevastel imikutel ja 5 ml/min/kg vastsündinutel sündimise järgselt.
Portuguese: Os estudos pré-clínicos mostraram transferência placentária de estavudina (ver secção 5.3).
Estonian: Prekliinilised uuringud on näidanud, et stavudiin läbib platsentat (vt lõik 5.3).
Portuguese: Não foram observadas diferenças de realçar na frequência de reações adversas farmacológicas entre os grupos de tratamento.
Estonian: Kõrvalnähtude esinemissageduses erinevat ravi saanud rühmade vahel märkimisväärseid erinevusi ei täheldatud.
Portuguese: Têm sido notificadas raramente afeções neurológicas de início tardio (hipertonia, convulsões, comportamento anormal).
Estonian: Harva on kirjeldatud ka hilise tekkega närvisüsteemi häireid (hüpertoonia, krambid, käitumishäired).
Portuguese: Os valores da Cmax e AUC aumentaram proporcionalmente para doses intravenosas de 0,0625-0,75 mg/kg e doses orais de 0,033-4,0 mg/kg.
Estonian: Cmax ja AUC suurenesid proportsionaalselt annusega vahemikus intravenoosselt 0,0625...0,75 mg/kg ja peroraalselt 0,033-4,0 mg/kg.
Portuguese: Durante o tratamento podem surgir outras infeções associadas a imunidade enfraquecida (infeções oportunistas).
Estonian: Tingituna immuunsüsteemi nõrkusest võivad ravi ajal ilmneda teised nakkused (oportunistlikud infektsioonid).
Portuguese: Zerit foi avaliado em associação com outros fármacos antirretrovirais, como sejam didanosina, lamivudina, ritonavir, indinavir, saquinavir, efavirenz e nelfinavir.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on Zerit'it kombineeritud teiste antiretroviirusravimitega nagu näiteks didanosiin, lamivudiin, ritonaviir, indinaviir, sakvinaviir, efavirenz ja nelfinaviir.
Portuguese: Se não for possível, as cápsulas podem ser tomadas com uma refeição ligeira.
Estonian: Kui see ei ole võimalik võib kapslid võtta ka koos kerge einega.
Portuguese: Se necessário, pergunte ao médico ou farmacêutico.
Estonian: Vajadusel pidage nõu arsti või apteekriga.
Portuguese: Data da primeira autorização de introdução no mercado: 8 de maio de 1996 Data da última renovação da autorização de introdução no mercado: 20 de abril de 2011
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. aprill 2011
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral
Estonian: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Suukaudne.
Portuguese: TEXTO DO BLISTER
Estonian: TEKST BLISTRIL
Portuguese: Não foi investigada a influência da estavudina na cinética de fosforilação dos análogos dos nucleosidos, com exceção da zidovudina.
Estonian: Teiste, välja arvatud zidovudiin, nukleosiidi analoogide fosforüülimise kineetika mõjustamist stavudiiniga ei ole uuritud.
Portuguese: A associação de estavudina com didanosina é contraindicada tendo em conta que ambos os fármacos demonstram um risco elevado de toxicidade mitocondrial (ver secções 4.3 e 4.4).
Estonian: Stavudiini ja didanosiini koos manustamine on vastunäidustatud, kuna mõlemal ravimil on väljendunud kõrge mitokondriaalse toksilisuse risk (vt lõik 4.3 ja 4.4).
Portuguese: * Reações adversas observadas na pós-comercialização em associação com tratamento antirretroviral contendo estavudina ** Ver mais detalhes na secção Descrição de reações adversas selecionadas.
Estonian: * turustamisjärgselt täheldatud stavudiini sisaldava antiretroviirusraviga seotud kõrvaltoimed **täpsema selgituse saamiseks vt lõik Mõningate kõrvaltoimete kirjeldus
Portuguese: Houve, contudo, um aumento na mortalidade de lactentes no grupo de tratamento de estavudina + didanosina (10%) em comparação com os grupos de estavudina (2%), didanosina (3%) ou zidovudina (6%), com uma maior incidência de morte fetal no grupo de estavudina + didanosina.
Estonian: Ometigi oli vastsündinute suremus suurem stavudiini + didanosiini (10%) ravi rühmas võrreldes stavudiini (2%), didanosiini (3%) või zidovudiini (6%) rühmadega, ka surnultsündide sagedus oli suurem stavudiini + didanosiini rühmas.
Portuguese: Zerit contém lactose
Estonian: Zerit sisaldab laktoosi
Portuguese: Foi observada neuropatia periférica em estudos de associação de Zerit com lamivudina e efavirenz; a frequência dos sintomas neurológicos periféricos foi de 19 % (6% para os moderados a graves) com uma taxa de interrupção devido a neuropatia de 2%.
Estonian: Zerit'i kombineeritud uuringutes lamivudiini ja efavirenziga ilmnesid perifeerse neuropaatia sümptomid 19% (6% keskmise raskusega või rasked), kellest 2% katkestas ravi neuropaatia tõttu.
Portuguese: pouco frequentes: artralgia, mialgia
Estonian: aeg-ajalt: artralgia, müalgia
Portuguese: A segurança e eficácia da estavudina não foi estabelecida em doentes com significativos problemas hepáticos subjacentes.
Estonian: Stavudiini ohutust ja efektiivsust olulise kaasneva maksapatoloogiaga patsientidel ei ole uuritud.
Portuguese: Frasco de PEAD com tampa de fecho resistente, marca para enchimento (200 ml da solução após a reconstituição) e colher-medida.
Estonian: HDPE purk lastekindla korgiga, täitmismärk (200 ml lahust pärast lahustamist) ja mõõtelusikas.