FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La mise en place du comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance et la possibilité qu'il existe des avis divergents entre les comités de l'Agence mettent davantage en exergue les interactions complexes entre les comités que doit gérer l'Agence.
German: Die Einrichtung des Ausschusses für Pharmakovigilanz-Risikobewertung und die Möglichkeit abweichender Gutachten bei den Ausschüssen der Agentur rücken das komplizierte Zusammenspiel der Ausschüsse, das die Agentur gewährleisten muss, in den Mittelpunkt.
French: Après le déroulement positif de notre atelier en novembre 2013, nous poursuivrons notre procédure prévue de consultation des parties prenantes afin d'être en mesure de publier, vers la fin de l'année, la politique de l'Agence en matière de publication des données issues des études cliniques.
German: Im Nachgang zu unserem erfolgreichen Workshop im November 2012 werden wir unser geplantes Verfahren für eine Konsultation der interessierten Kreise fortsetzen, damit wir die Strategie der Agentur für die Veröffentlichung von Daten aus klinischen Prüfungen zum Ende des Jahres vorlegen können.
French: C'est notre objectif de mieux expliquer comment les décisions sont prises à l'égard de tous nos avis et de fournir plus de données quantitatives dans les documents accompagnant nos avis, si celles-ci peuvent favoriser la compréhension.
German: Unser Ziel ist es, besser zu erklären, wie die Entscheidungsfindung bei all unseren Gutachten abläuft, und in Begleitdokumenten zu unseren Gutachten mehr quantitative Daten bereitzustellen, wenn dies zu einem besseren Verständnis beiträgt.
French: Certains d'entre eux, comme les progrès scientifiques, ont un effet à plus long terme, alors que d'autres ont une incidence immédiate, notamment les attentes des parties prenantes concernant une meilleure communication et une plus grande transparence, l'incidence de la nouvelle législation et les conséquences du climat économique sur les ressources.
German: Einige dieser Faktoren, wie wissenschaftliche Fortschritte, haben längerfristige, andere wiederum unmittelbare Auswirkungen, so zum Beispiel die Erwartungen der interessierten Kreise im Hinblick auf bessere Kommunikation und größere Offenheit und Transparenz, die Auswirkungen der neuen Rechtsvorschriften und die Auswirkungen des wirtschaftlichen Klimas auf die Ressourcen.
French: Les projets mentionnés dans les domaines prioritaires ci-dessous visent à atténuer ces risques, au même titre que certaines activités dans le programme de travail.
German: Die in den nachstehenden Schwerpunktgebieten genannten Projekte verfolgen ebenso wie eine Reihe anderer im Arbeitsprogramm genannter Aktivitäten das Ziel, diese Risiken zu minimieren.
French: Elle se fonde sur les procédures et les structures existantes en matière de pharmacovigilance, comme le système EudraVigilance pour le contrôle des effets indésirables suspectés.
German: Sie basieren auf bestehenden Prozessen und Strukturen für die Pharmakovigilanz, wie das EudraVigilance-System zur Überwachung vermuteter Nebenwirkungen.
French: De nombreux points de détail seront examinés et convenus avec les autorités nationales pour faciliter l'harmonisation de la mise en œuvre.
German: Dabei wird die Agentur mit den nationalen Behörden zahlreiche Einzelaspekte erörtern und vereinbaren, um eine harmonisierte Umsetzung zu ermöglichen.
French: Nous tenterons de mieux comprendre les attentes des parties prenantes concernant nos sites web, ce qui nous aidera à affiner les prochaines étapes de notre projet visant à réunir nos sites web distincts sous un site web institutionnel et à faire progresser le développement du portail web européen sur les médicaments.
German: Wir werden uns weiter darum bemühen, in Erfahrung zu bringen, was die interessierten Kreise von unseren Websites erwarten, denn dies wird uns helfen, die nächsten Schritte unseres Projekts zur Zusammenführung verschiedener Websites zu einer einzigen Agentur-Website abzustimmen und die Entwicklung des Europäischen Internetportals für Arzneimittel voranzutreiben.
French: • continuer à veiller à ce que les activités d'évaluations soient menées à un niveau maximal de qualité et de cohérence réglementaire et scientifique;
German: • Wir werden weiterhin dafür Sorge tragen, dass die Beurteilungstätigkeiten auf höchstem qualitativem Niveau durchgeführt werden und dabei regulatorische und wissenschaftliche Kohärenz gewährleistet sind.
French: Nos priorités en matière de mise en œuvre restent les suivantes: les activités contribuant à la santé publique restent la plus haute priorité, suivies des activités qui augmentent la transparence et améliorent la communication puis des activités simplifiant les procédures.
German: Unsere Prioritäten für die Umsetzung sind nach wie vor folgende: Tätigkeiten zur Förderung der öffentlichen Gesundheit haben die höchste Priorität, an zweiter Stelle stehen Tätigkeiten zur Erhöhung der Transparenz und zur Verbesserung der Kommunikation, gefolgt von Maßnahmen zur Vereinfachung von Prozessen.
French: Un certain nombre d'initiatives sous-jacentes organisées visent à accroître le soutien apporté aux comités scientifiques et à assurer davantage la qualité et la cohérence des résultats scientifiques de l'Agence.
German: Eine Reihe grundlegender Initiativen ist auf den Weg gebracht worden, die darauf ausgerichtet sind, die Unterstützung der wissenschaftlichen Ausschüsse zu erhöhen und die Qualität und Kohärenz der wissenschaftlichen Veröffentlichungen der Agentur auch in Zukunft zu gewährleisten.
French: • continuer à préparer la mise en œuvre de la législation relative aux médicaments falsifiés;
German: • Wir werden weiter an den Vorbereitungen für die Umsetzung der Rechtsvorschriften über gefälschte Arzneimittel arbeiten.
French: • poursuivre le développement des activités de communication et de transparence de l'Agence.
German: • Wir werden unsere Bemühungen um die Verbesserung der Kommunikation und Transparenz der Agentur fortsetzen.
French: Nous continuerons à favoriser une démarche communicative et transparente afin de renforcer la confiance du public dans l'Agence et dans le système de l'UE en matière d'évaluation et de surveillance des médicaments.
German: Wir werden unser Konzept für Kommunikation und Transparenz weiter verbessern, um das öffentliche Vertrauen in die Agentur und das EU-System für die Evaluierung und Überwachung von Arzneimitteln zu stärken.
French: À la suite de l'exercice de cette année, nous avons conclu que les risques essentiels liés à la mise en œuvre de la mission de l'Agence se situent dans des domaines pouvant avoir une incidence sur les activités d'évaluation scientifique et de pharmacovigilance, la disponibilité de l'expertise scientifique et la qualité des données reçues par l'Agence.
German: Bei der diesjährigen Überprüfung haben wir festgestellt, dass die Hauptrisiken für die Erfüllung des Auftrags der Agentur in Bereichen liegen, die die Qualität der wissenschaftlichen Beurteilungs- und Pharmakovigilanz-Tätigkeiten, die Verfügbarkeit wissenschaftlicher Fachkenntnisse und die Qualität der bei der Agentur eingehenden Daten beeinträchtigen können.
French: Révision de la législation relative aux médicaments vétérinaires
German: Überarbeitung der Rechtsvorschriften über Tierarzneimittel
French: La législation relative aux médicaments falsifiés
German: Rechtsvorschriften über Arzneimittelfälschungen
French: De même, nous poursuivrons notre objectif consistant à ouvrir le riche référentiel de données, d'informations et de connaissances de l'Agence et à rendre ces ressources disponibles à un plus large public, afin de favoriser l'élaboration des médicaments et d'améliorer les soins administrés aux patients.
German: Gleichermaßen werden wir unser Ziel vorantreiben, den umfangreichen Bestand der Agentur an Daten, Informationen und Wissen zugänglich zu machen und diese Ressourcen einem breiteren Publikum zur Verfügung zu stellen, um einen positiven Beitrag zur Arzneimittelentwicklung zu leisten und die Patientenversorgung zu verbessern.
French: À cette fin, nous intégrerons davantage de nouvelles méthodes fondées sur le rapport bénéfices/risques dans notre travail d'évaluation des médicaments à usage humain et nous utiliserons ces données pour communiquer avec le public à propos des bénéfices et des risques des médicaments et à propos des raisons qui motivent les avis que nous adoptons.
German: Zu diesem Zweck werden wir in unsere Beurteilungsaktivitäten im Bereich Humanarzneimittel neue Nutzen-Risiko-Methoden einbeziehen und die Daten dazu verwenden, die Öffentlichkeit über den Nutzen und die Risiken von Arzneimitteln sowie über die Gründe für die von uns angenommenen Gutachten zu informieren.
French: Nous continuerons à mettre en œuvre la stratégie en ligne de l'Agence dans le contexte de notre stratégie globale de communication.
German: Im Rahmen unserer allgemeinen Kommunikationsstrategie werden wir die Umsetzung der Internetstrategie der Agentur fortführen.
French: • se préparer aux résultats de l'évaluation d'impact de la Commission européenne sur la révision de la législation relative aux médicaments vétérinaires;
German: • Wir werden die nötigen Vorkehrungen treffen, um den Ergebnissen der Folgenabschätzung der Europäischen Kommission zur Überarbeitung der Rechtsvorschriften über Tierarzneimittel Rechnung tragen zu können.
French: La législation vise à valoriser et à protéger la santé publique en renforçant le système européen de contrôle de la sécurité et du rapport bénéfice/risque des médicaments.
German: Diese Rechtsvorschriften dienen der Förderung und dem Schutz der öffentlichen Gesundheit durch die Verbesserung des europaweiten Systems zur Überwachung der Sicherheit und des Nutzen-RisikoVerhältnisses von Arzneimitteln.
French: La législation en matière de pharmacovigilance
German: Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz
French: Un certain nombre de dispositions doivent être mises en œuvre, en coopération avec les autorités nationales, en fonction de la disponibilité des ressources.
German: Eine Reihe von Bestimmungen muss noch in Zusammenarbeit mit nationalen Behörden umgesetzt werden.
French: Il s'agit notamment de la mise en œuvre continue des politiques en matière de conflits d'intérêts et du suivi de ces dernières, de l'examen des modes de fonctionnement des procédures d'évaluation sous-jacentes et de l'examen de la manière dont sont traitées les données pertinentes nécessaires au bon fonctionnement des évaluations.
German: Diese Initiativen umfassen die kontinuierliche Umsetzung der Leitlinien zu Interessenkonflikten und deren Überwachung, die Überprüfung der Funktionsweise grundlegender Beurteilungsverfahren sowie die Überprüfung der Verarbeitung von Daten, die für die effektive Durchführung der Beurteilungen erforderlich sind.
French: • continuer à préparer la mise en œuvre de la législation en matière de pharmacovigilance, en fonction des ressources;
German: • Wir werden unsere Vorbereitungen für die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz entsprechend den zur Verfügung stehenden Ressourcen fortsetzen.
French: 1, l'Agence européenne des médicaments (ci-après «l'Agence») a recensé un certain nombre de facteurs opérationnels qui ont une incidence sur notre choix de priorités et d'objectifs, y compris les progrès scientifiques, la mondialisation, la demande d'une meilleure communication et une plus grande transparence.
German: hat die Europäische Arzneimittel-Agentur eine Reihe von geschäftlichen Triebfedern ermittelt, die die Wahl unserer Prioritäten und Ziele beeinflussen, wie wissenschaftliche Fortschritte, Globalisierung, die Nachfrage nach besserer Kommunikation und größere Offenheit.
French: Pour le secteur vétérinaire de l'Agence, l'année 2013 s'annonce donc chargée, dans la préparation au changement et dans la fourniture d'une assistance à la Commission européenne dans son domaine d'expertise.
German: Für den Bereich Tierarzneimittel der Agentur wird das Jahr 2013 ein arbeitsreiches Jahr werden: Es müssen Pläne für die erforderlichen Änderungen ausgearbeitet werden und die Europäische Kommission benötigt Unterstützung in ihren Fachbereichen.
French: En tant qu'activité parallèle et connexe, nous mettrons en œuvre la nouvelle stratégie en matière de technologies de l'information et de la communication (TIC), dont les éléments clés incluent une révision de l'architecture de données, la rationalisation du portefeuille des applications TIC et la garantie de l'utilisation optimale des TIC à l'appui des procédures optimisées de l'Agence.
German: Damit einhergehend werden wir eine neue IKT-Strategie umsetzen, deren Hauptelemente unter anderem die Überarbeitung der DatenArchitektur, die Modernisierung des IKT-Anwendungsportfolios und die Gewährleistung der bestmöglichen Nutzung der IKT zur Unterstützung der optimierten Prozesse innerhalb der Agentur sind.
French: L'Agence et les autorités nationales compétentes s'attaqueront à des sujets tels que le développement de la base de données de l'Union, l'aide apportée à la Commission européenne dans l'élargissement des actes d'exécution et l'élaboration de documents d'orientation pour le compte de la Commission européenne.
German: Behörden werden bei Projekten wie der Entwicklung einer EU-Datenbank zusammenarbeiten und die Europäische Kommission bei der Ausarbeitung weiterer Rechtsakte zur Umsetzung unterstützen und in ihrem Auftrag Leitlinien erarbeiten.
French: Le fait de continuer à veiller à ce que les activités d'évaluation soient menées à un niveau scientifique optimal constitue la priorité principale de l'Agence.
German: Vorrangiges Ziel der Agentur ist es, auch weiterhin sicherzustellen, dass die Beurteilungstätigkeiten auf höchstem wissenschaftlichem Niveau durchgeführt werden.
French: À l'appui de ces priorités, nous veillerons également à une collaboration efficace au sein du réseau européen réglementaire des médicaments et nous dirigerons un certain nombre de projets et d'initiatives visant à accroître l'efficacité et l'efficience de nos opérations.
German: Daneben werden wir eine Reihe von Projekten und Initiativen durchführen, die darauf ausgerichtet sind, die Effektivität und Effizienz unserer Tätigkeiten zu erhöhen.
French: 7 août 2015
German: 7 August 2015
French: Améliorer la qualité et l'efficience de notre travail
German: Verbesserung der Qualität und Effizienz unserer Arbeit
French: Par le directeur exécutif adjoint, Andreas Pott
German: des stellvertretenden Verwaltungsdirektors, Andreas Pott
French: Directeur exécutif adjoint
German: Stellvertretender Verwaltungsdirektor
French: • améliorer la coopération au sein du Réseau, ainsi qu'avec les partenaires européens et internationaux;
German: • Verbesserung der Zusammenarbeit innerhalb des Netzwerks sowie mit europäischen und internationalen Partnern.
French: Mondialisation
German: Globalisierung
French: Technologies de l'information et réseaux sociaux
German: Informationstechnologie und soziale Medien
French: Elle est exacerbée par le faible nombre de nouveaux antimicrobiens qui ont été autorisés au cours des dernières années.
German: Dies wird dadurch verschärft, dass in den letzten Jahren wenige neue Antibiotika zugelassen wurden.
French: Priorités
German: Prioritäten
French: Compte tenu des influences susmentionnées et d'autres facteurs liés à l'environnement économique, l'Agence a fixé les priorités suivantes pour 2015:
German: In Anbetracht der oben genannten Einflüsse und anderer Faktoren des Geschäftsumfeldes hat die Agentur folgende Prioritäten für 2015 festgelegt:
French: Priorités de l'EMA et incidence majeure
German: Prioritäten der EMA und die wichtigsten Einflüsse
French: Les éléments finaux de la législation de l'UE en matière de pharmacovigilance seront mis en œuvre en 2015 et 2016.
German: Die letzten Bestandteile der EU-Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz werden 2015 und 2016 umgesetzt.
French: Introduction au programme de travail 2015 de l'Agence européenne des médicaments
German: Einleitung zum Arbeitsprogramm der Agentur 2015
French: Le processus d'évaluation des médicaments est en constante évolution.
German: Der Prozess der Beurteilung von Arzneimitteln entwickelt sich ständig weiter.
French: Le réseau a accès à des milliers d'experts des États membres de toute l'Europe, ce qui lui permet de se procurer les meilleures compétences possibles pour la réglementation des médicaments dans l'Union européenne (UE).
German: Das Netzwerk hat Zugang zu tausenden Experten aus den Mitgliedstaaten aus ganz Europa, was die Bereitstellung des bestmöglichen Fachwissens für die Arzneimittelregulierung in der Europäischen Union (EU) ermöglicht.
French: Le réseau européen réglementaire des médicaments (Réseau) est la pierre angulaire des travaux et du succès du système européen.
German: Das europäische Netzwerk der Arzneimittelzulassung (das Netzwerk) ist der Eckpfeiler der Arbeit und des Erfolgs des europäischen Systems.
French: En 2015, l'Agence s'appuiera sur son récent programme pour renforcer l'efficacité et l'efficience de ses activités.
German: Im Jahr 2015 wird sich die Agentur auf ihr neuestes Programm konzentrieren, um die Wirksamkeit und Effizienz ihrer Tätigkeiten zu erhöhen.
French: Ce sera l'opportunité de se pencher sur les réalisations accomplies en termes de promotion de la santé publique et animale ces 20 dernières années et de planifier l'avenir.
German: Es wird eine Gelegenheit sein, darauf zurückzublicken, was wir im Bereich der Förderung der öffentlichen Gesundheit und der Tiergesundheit in den letzten 20 Jahren erreicht haben, und neue Pläne für die Zukunft zu schmieden.
French: Des processus internes solides et l'expansion des capacités globales du réseau seront requis.
German: Robuste interne Prozesse und die Erweiterung der gesamten Fähigkeiten des Netzwerks werden erforderlich sein.
French: • améliorer la qualité, l'intégration et l'accessibilité des données détenues par l'Agence.
German: • Verbesserung der Qualität, Integration und Zugänglichkeit der bei der Agentur gespeicherten Daten.
French: La planification des modifications au sein de l'Agence, suite à la mise en œuvre de la législation révisée, débutera en 2015.
German: Die Planung für Änderungen innerhalb der Agentur, die sich aus der Umsetzung der überarbeiteten Rechtsvorschriften ergeben, wird im Jahr 2015 anlaufen.
French: La mise en œuvre du programme d'intégration des données est l'activité essentielle de l'Agence dans ce domaine.
German: Die Implementierung des Datenintegrationsprogramms ist die Schlüsseltätigkeit der Agentur in diesem Bereich.
French: Influences majeures
German: Die wichtigsten Einflüsse
French: Pour en rendre compte, l'Agence renforcera également son soutien à ces groupes de parties prenantes.
German: Um dem gerecht zu werden, wird die Agentur ihre Unterstützung auch für diese Interessengruppen verstärken.
French: Le système européen de réglementation des médicaments est basé sur un réseau constitué d'environ 50 autorités de réglementation des médicaments à usage humain et vétérinaire (autorités compétentes nationales ou ACN) des 31 pays de l'Espace économique européen et de l'Agence européenne des médicaments.
German: Das europäische System der Arzneimittelregulierung beruht auf einem Netzwerk aus rund 50 Behörden für die Zulassung von Human- und Tierarzneimitteln („zuständige nationale Behörden") aus 31 Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums sowie der Europäischen Arzneimittel-Agentur.
French: Afin de s'acquitter de ses responsabilités, l'EMA travaille étroitement avec les ACN.
German: Um ihrer Verantwortung gerecht zu werden, arbeitet die EMA eng mit den zuständigen nationalen Behörden zusammen.
French: Ces changements impliquent que le volume de données et d'informations à gérer et le nombre de procédures à mener augmenteront significativement au cours des prochaines années.
German: Im Zuge dieser Veränderung werden das zu verwaltende Daten- und Informationsvolumen sowie die Anzahl der durchzuführenden Verfahren im Laufe der nächsten Jahre signifikant steigen.
French: Résistance aux antimicrobiens et autres menaces pour la santé publique
German: Antibiotikaresistenz und andere Gefahren für die öffentliche Gesundheit
French: Avancées scientifiques et gestion de la complexité pour faciliter l'accès des patients aux médicaments
German: Wissenschaftliche Fortschritte und Umgang mit der Komplexität für einen einfacheren Zugang der Patienten zu Arzneimitteln
French: De plus, les demandes des parties prenantes concerneront de plus en plus non seulement l'évaluation des données, mais aussi l'interprétation et l'analyse de ces données.
German: Darüber hinaus werden sich die Anfragen von Interessengruppen nicht nur verstärkt auf den Zugang zu Daten, sondern auch auf die Auslegung und Analyse dieser Daten beziehen.
French: La mise en œuvre de la politique d'accès aux données cliniques constituera également un aspect important des initiatives de l'Agence en matière de transparence.
German: Die Umsetzung einer Politik über den Zugang zu klinischen Daten wird ebenfalls ein wesentlicher Aspekt der Initiativen der Agentur in Bezug auf Transparenz sein.
French: La transparence du processus décisionnel tout au long du cycle de vie des médicaments reste un moteur essentiel.
German: Transparenz im Entscheidungsfindungsprozess während des gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln ist nach wie vor wesentlich.
French: Cela signifie que les tendances environnementales, les prévisions concernant la charge de travail et la mise en œuvre d'un certain nombre d'objectifs et d'activités décrites dans ce programme de travail auront une incidence pour les autorités nationales ainsi que sur leur travail.
German: Das bedeutet, dass sich die Entwicklungen des Umfelds, die Vorhersagen zum Arbeitspensum und die Umsetzung einer Reihe von Zielen und Maßnahmen, die in diesem Arbeitsprogramm beschrieben sind, auch auf die nationalen Behörden und deren Arbeit auswirken werden.
French: La résistance aux antimicrobiens (RAM) constitue un problème croissant à la fois pour la santé humaine et animale.
German: Antibiotikaresistenz stellt ein wachsendes Problem für Mensch und Tier dar.
French: Législation relative aux médicaments vétérinaires
German: Rechtsvorschriften zu Tierarzneimitteln
French: L'environnement dans lequel l'Agence fonctionne change et évolue constamment.
German: Das Umfeld, in dem die Agentur agiert, unterliegt ständigen Veränderungen und Entwicklungen.
French: Les processus révisés et les méthodes de travail améliorées seront intégrés au sein de l'organisation dans le cadre de la transition vers la phase d'amélioration constante.
German: Die überarbeiteten und verbesserten Prozesse sowie die verbesserten Arbeitsweisen werden in der gesamten Organisation als Teil des Übergangs zur Phase der kontinuierlichen Verbesserung eingebettet sein.
French: Le suivi étroit de ces développements et la garantie de la disponibilité de l'expertise requise demeureront des tâches importantes au programme de l'Agence.
German: Die engmaschige Überwachung dieser Entwicklungen sowie die Sicherstellung der Verfügbarkeit des erforderlichen Fachwissens bleiben ein wichtiger Teil der Agenda der Agentur.
French: Le nombre de sites de fabrication situés en dehors de l'UE et d'essais cliniques réalisés dans des pays tiers continuera de croître.
German: Die Zahl der Produktionsstätten außerhalb der EU sowie der außerhalb der EU durchgeführten klinischen Studien nimmt nach wie vor zu.
French: La société veut avoir accès aux résultats des essais cliniques, de la pharmacovigilance et des autres stades du cycle de vie des médicaments.
German: Die Gesellschaft will die Ergebnisse klinischer Studien, der Pharmakovigilanz und anderer Phasen des Lebenszyklus von Arzneimitteln sehen.
French: • apporter un soutien technique à la Commission européenne au cours du processus de codécision sur la proposition de révision de la législation relative aux médicaments vétérinaires par le Conseil et le Parlement européen;
German: • Bereitstellung fachlicher Unterstützung für die Europäische Kommission während des Mitentscheidungsverfahrens für den Vorschlag zur Überarbeitung der Rechtsvorschriften zu Tierarzneimitteln im Rat und im Europäischen Parlament.