FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Injete o solvente lentamente.
Slovenian: Počasi injicirajte vehikel.
Portuguese: - Início na idade adulta: Os doentes com deficiência grave em hormona de crescimento associada a múltiplas deficiências hormonais como resultado de patologia hipotalâmica ou hipofisária conhecida e que apresentam pelo menos uma deficiência conhecida numa hormona da hipófise, que não a prolactina.
Slovenian: Odrasli - Nadomestno zdravljenje odraslih z izrazitim pomanjkanjem rastnega hormona - Začetek v odrasli dobi: bolniki, ki imajo hudo pomanjkanje rastnega hormona, povezano s pomanjkanjem številnih hormonov kot posledica znane bolezni hipotalamusa ali hipofize ter ki imajo pomanjkanje najmanj enega hipofiznega hormona, vendar ne prolaktina; diagnozo pomanjkanja rastnega hormona se pri teh bolnikih potrdi ali ovrže z ustreznim dinamičnim testom.
Portuguese: • Dor nos músuculos
Slovenian: • bolečine mišic
Portuguese: Os tumores têm de estar inativos e deve ter terminado o seu tratamento antitumoral antes de iniciar o seu tratamento com Omnitrope.
Slovenian: Tumorji morajo biti neaktivni, preden začnete zdravljenje z zdravilom Omnitrope, pa morate zaključiti zdravljenje tumorja.
Portuguese: No entanto, a terapêutica de substituição de corticosteroides deve ser otimizada antes de iniciar a terapêutica com Omnitrope.
Slovenian: Kljub temu pa je treba pred uvedbo zdravljenja optimirati nadomestno zdravljenje s kortikosteroidom.
Portuguese: - Perturbação do crescimento associada ao compromisso renal crónico.
Slovenian: - Motnje pri rasti, povezane s kronično ledvično insuficienco.
Portuguese: Em doentes com diabetes mellitus, a dose de insulina pode necessitar de ajuste após ser instituída a terapêutica com somatropina.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo bo morda treba po začetku zdravljenja s somatropinom prilagoditi odmerek insulina.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije periferni edem*
Portuguese: Ensaios clínicos em adultos com GHD
Slovenian: Klinična preskušanja pri odraslih s PRH
Portuguese: Não partilhe as agulhas.
Slovenian: Svojih igel ne dajajte drugim.
Portuguese: A experiência com tratamento prolongado em adultos e em doentes com síndrome de Prader-Willi é limitada.
Slovenian: Izkušenj s podaljšanim zdravljenjem odraslih in bolnikov s PWS je malo.
Portuguese: A substância ativa de Omnitrope é a somatropina.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Omnitrope je somatropin.
Portuguese: Os doentes e os prestadores de cuidados de saúde têm de receber treino e instrução apropriados relativamente à utilização adequada dos frascos para injetáveis de Omnitrope, cartuchos com solvente, dispositivo de transferência e caneta, pelo médico ou outro profissional de saúde adequadamente qualificado.
Slovenian: Zdravniki ali drugo ustrezno usposobljeno osebje morajo bolnike in negovalno osebje ustrezno poučiti o pravilni uporabi vial, vložkov s z vehiklom, seta za prenos in peresnika Omnitrope.
Portuguese: Cada mililitro de solução contém 6,7 mg de somatropina (correspondendo a 20 UI).
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 6,7 mg somatropina (ustreza 20 i.e.).
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de 5 mg de pó 1 cartucho de 1 ml de solvente 5 frascos para injetáveis de 5 mg de pó 5 cartuchos de 1 ml de solvente
Slovenian: 1 viala s 5 mg praška 1 vložek z 1 ml vehikla 5 vial s 5 mg praška 5 vložkov z 1 ml vehikla
Portuguese: Todos os doentes com síndrome de Prader-Willi devem ser avaliados relativamente à apneia do sono e monitorizados se existirem suspeitas de apneia do sono.
Slovenian: Vse bolnike s PWS je treba pregledati in oceniti glede apneje med spanjem in jih nadzorovati, če obstaja sum nanjo.
Portuguese: Se parar de utilizar Omnitrope
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Omnitrope
Portuguese: Limpar o local de injeção com um algodão com álcool e administrar Omnitrope por injeção subcutânea.
Slovenian: Mesto injiciranja očistite z blazinico iz vate, namočeno v alkohol, in injicirajte zdravilo Omnitrope subkutano.
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados com crianças/adolescentes baixos que nasceram pequenos para a idade gestacional, foram utilizadas para tratamento as doses de 0,033 e 0,067 mg/kg de peso corporal, por dia, até se atingir a altura final. Nos 56 doentes que foram tratados continuamente e que atingiram (aproximadamente) a altura final, a alteração média da altura em relação ao início do tratamento foi de +1,90 PDP (0,033 mg/kg de peso corporal, por dia) e de +2,19 PDP (0,067 mg/kg de peso corporal, por dia).
Slovenian: Pri 56 bolnikih, ki so jih zdravili nepretrgano in so (skoraj) dosegli končno višino, je bila srednja vrednost spremembe višine na začetku zdravljenja +1,90 SSD (0,033 mg/kg telesne mase na dan) in +2,19 SSD (0,067 mg/kg telesne mase na dan).
Portuguese: • Vermelhidão, comichão ou dor temporárias no local de injeção.
Slovenian: • začasna pordečitev, srbenje ali bolečina na mestu injiciranja
Portuguese: - A solução deve estar límpida após retirar do frigorífico.
Slovenian: - Po hranjenju raztopine v hladilniku mora biti ta bistra.
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável (pó num frasco para injetáveis (1,3 mg), solvente num frasco para injetáveis (1 ml)).
Slovenian: Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (prašek v viali (1,3 mg), vehikel v viali (1 ml)).
Portuguese: O conteúdo deve ser límpido e incolor.
Slovenian: Vsebina mora biti bistra in brezbarvna.
Portuguese: Foi observado um aumento da fragilidade cromossómica num estudo in vitro em linfócitos retirados de doentes após tratamento prolongado com somatropina e após a adição do fármaco radiomimético bleomicina.
Slovenian: V preskušanju in vitro na limfocitih, ki so jih odvzeli bolnikom, ki so se dolgo časa zdravili s somatropinom in poleg tega jemali radiomimetično zdravilo bleomicin, se je zvečala krhkost kromosomov.
Portuguese: - Utilize o conjunto de transferência para transferir todo o solvente do cartucho para o frasco para injetáveis.
Slovenian: - Vzemite set za prenos, da boste prenesli ves vehikel iz vložka v vialo.
Portuguese: Reconstituir Omnitrope - Retire as cápsulas de fecho protetoras dos dois frascos para injetáveis na cartonagem.
Slovenian: Priprava zdravila Omnitrope - Odstranite zaščitni zaporki z obeh vial v škatlici.
Portuguese: Pó num frasco para injetáveis (vidro tipo I) com uma rolha (borracha de butilo laminada de flúorresina), um anel (alumínio) e uma cápsula de fecho ("flip-off"em polipropileno verde) e 1 ml de solvente num cartucho (vidro tipo I) com uma rolha (elastómero de clorobutilo laminado flúor-resina), um anel (alumínio lacado) e uma cápsula de fecho ("flip-off" branca em polipropileno branco).
Slovenian: Prašek v viali (steklo tipa I) z zamaškom (butilkavčuk, laminiran s fluorovo smolo), trak (aluminij) in zaporko (zelena odtržna zaporka iz polipropilena) in 1 ml vehikla v vložku (steklo tipa I) z zamaškom (klorobutilelastomer, laminiran s fluorovo smolo), trakom (lakirani aluminij) ter zaporko (bela odtržna zaporka iz polipropilena).
Portuguese: Outros componentes:
Slovenian: Pomožne snovi:
Portuguese: ‡ Desconhece-se qual a sua significância clínica.
Slovenian: Klinični pomen ni znan.
Portuguese: - Vire o frasco para injetáveis e a seringa ao contrário numa mão.
Slovenian: - Z eno roko obrnite vialo in injekcijsko brizgo navzdol tako, da oboje držite v eni roki.
Portuguese: Crianças com síndrome de Prader-Willi
Slovenian: Otroci s Prader-Willijevim sindromom
Portuguese: Omnitrope 5 mg/1,5 ml solução injetável 2 anos.
Slovenian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje 2 leti.
Portuguese: Utilizar uma seringa (por exemplo, seringa de 2 ml) e agulha (por exemplo, 0,33 mm x 12,7 mm) estéreis, descartáveis para retirar todo o solvente do frasco para injetáveis.
Slovenian: Uporabite sterilno injekcijsko brizgo za enkratno uporabo (npr. 2-mililitrsko injekcijsko brizgo) in iglo (npr. 0,33 mm x 12,7 mm), da odstranite ves vehikel iz stekleničke.
Portuguese: Utilizar apenas com o Omnitrope Pen L. Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Slovenian: Uporabljajte samo z injekcijskim peresnikom Omnitrope Pen L. Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Portuguese: Somatropina 6,7 mg (20 UI)/ml.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 6,7 mg somatropina (20 i.e.)/ml.
Portuguese: Os doentes e os prestadores de cuidados de saúde têm de receber treino e instrução apropriados, relativamente à utilização adequada dos cartuchos de Omnitrope e caneta, pelo médico ou outro profissional de saúde adequadamente qualificado.
Slovenian: Zdravniki ali drugo ustrezno usposobljeno osebje morajo bolnike in negovalno osebje ustrezno poučiti o pravilni uporabi vložkov in injekcijskega peresnika Omnitrope.
Portuguese: O tratamento deve ser suspenso aquando do transplante renal.
Slovenian: Po presaditvi ledvic je treba zdravljenje prekiniti.
Portuguese: Omnitrope 10 mg/1,5 ml solução injetável 18 meses.
Slovenian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje 18 mesecev.
Portuguese: Omnitrope 15 mg/1,5 ml solução injetável 18 meses.
Slovenian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje 18 mesecev.
Portuguese: Crianças com deficiência em hormona do crescimento: 0,025-0,035 mg/kg de peso corporal por dia ou 0,7-1,0 mg/m de área de superfície corporal por dia.
Slovenian: Otroci s pomanjkanjem rastnega hormona: 0,025-0,035 mg/kg telesne mase na dan ali 0,7-1,0 mg/m telesne površine na dan.
Portuguese: Pó num frasco para injetáveis (vidro tipo I) com uma rolha (borracha de butilo laminada de flúorresina), um anel (alumínio) e uma cápsula de fecho ("flip-off" em polipropileno violeta) e 1 ml de solvente num frasco para injetáveis (vidro tipo I) com uma rolha (elastómero de clorobutilo laminada de flúor-resina), um anel (alumínio lacado) e uma cápsula de fecho ("flip-off" em polipropileno branco).
Slovenian: Prašek v viali (steklo tipa I) z zamaškom (butilkavčuk, laminiran s fluorovo smolo), trakom (aluminij) in zaporko (vijoličasta odtržna zaporka iz polipropilena) in 1 ml vehikla v viali (steklo tipa I) z zamaškom (klorobutilelastomer, laminiran s fluorovo smolo), trakom (lakirani aluminij) ter zaporko (bela odtržna zaporka iz polipropilena).
Portuguese: injetar Omnitrope - Coloque o cartucho com o Omnitrope dissolvido na caneta para injeção.
Slovenian: Injiciranje zdravila Omnitrope - Vložek z raztopljenim zdravilom Omnitrope vstavite v peresnik za injiciranje.
Portuguese: Montar a caneta seguindo as instruções de utilização.
Slovenian: Peresnik sestavite tako, kot piše v navodilih za uporabo.
Portuguese: O diagnóstico da síndrome de Prader-Willi deve ser confirmado por teste genético apropriado.
Slovenian: - Prader-Willijev sindrom (PWS), za izboljšanje rasti in sestave telesa; diagnoza PWS se postavi na podlagi ustreznih genetskih preiskav.
Portuguese: Omnitrope 10 mg/1,5 ml solução injetável Cada ml de solução contém 6,7 mg de somatropina* (correspondendo a 20 UI).
Slovenian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje En mililiter raztopine vsebuje 6,7 mg somatropina* (ustreza 20 i.e.).
Portuguese: No entanto, após administração subcutânea de Omnitrope 15 mg/1,5 ml solução injetável é atingida uma semivida de 2,76 horas.
Slovenian: Po subkutani uporabi zdravila Omnitrope 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje traja razpolovna doba 2,76 ure.
Portuguese: Após a reconstituição, um cartucho contém 5 mg de somatropina (correspondendo a 15 UI) por ml.
Slovenian: Po rekonstituciji en vložek vsebuje 5 mg somatropina (ustreza 15 i.e.) na ml.
Portuguese: Cartucho por abrir
Slovenian: Neodprt vložek
Portuguese: Recomenda-se a determinação da insulina e glicemia em jejum em crianças/adolescentes que nasceram pequenos para a idade gestacional, antes do início do tratamento e anualmente após o seu início.
Slovenian: Pri otrocih/mladostnikih, ki so MGS, se priporoča merjenje vrednosti insulina in sladkorja v krvi na tešče pred začetkom zdravljenja in nato enkrat na leto.
Portuguese: Portanto, deve haver precaução quando se administra Omnitrope a mulheres a amamentar.
Slovenian: Zato je pri doječih materah, ki prejemajo zdravilo Omnitrope, potrebna previdnost.
Portuguese: Edema periférico* Reação no local de injeção
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije reakcija na mestu injiciranja periferni edem*
Portuguese: Retirar quaisquer bolhas de ar da seringa.
Slovenian: Iz brizge odstranite vse zračne mehurčke.
Portuguese: - Pegue no frasco para injetáveis com o pó e empurre a agulha através da membrana de borracha do frasco para injetáveis.
Slovenian: - Vzemite vialo s praškom in potisnite iglo skozi gumijasto membrano.
Portuguese: Utilizar apenas soluções límpidas.
Slovenian: Uporabljajte samo bistro raztopino.
Portuguese: Retirar a cápsula de fecho de plástico protetora do frasco para injetáveis.
Slovenian: Z viale odtrgajte plastično zaščitno zaporko.
Portuguese: Administrar a dose apropriada por injeção subcutânea utilizando uma agulha de caneta estéril.
Slovenian: Odmerek injicirajte subkutano s sterilno iglo peresnika.
Portuguese: Transferir novamente a solução para o cartucho utilizando o dispositivo de transferência.
Slovenian: - Za prenos raztopine nazaj v vložek uporabite set za prenos.
Portuguese: Perturbações do crescimento devidas à síndrome de Turner Recomenda-se uma dose de 0,045 - 0,050 mg/kg de peso corporal, por dia ou uma dose de 1,4 mg/m de área corporal, por dia.
Slovenian: Motnje rasti zaradi Turnerjevega sindroma Priporočen odmerek je 0,045 do 0,05 mg/kg telesne mase na dan ali 1,4 mg/m telesne površine na dan.
Portuguese: A solução destina-se apenas a uma utilização única.
Slovenian: Raztopina je le za enkratno uporabo.
Portuguese: Foi notificada leucemia num pequeno número de doentes com deficiência em hormona do crescimento, alguns dos quais foram tratados com somatropina.
Slovenian: Pri majhnem številu bolnikov s pomanjkanjem rastnega hormona, pri čemer so bili nekateri zdravljeni s somatropinom, so poročali o levkemiji.
Portuguese: Pouco frequentes ≥ 1/1.000 a
Slovenian: Organski sistem zelo pogosti pogosti ≥ 1/100 do občasni do < 1/100
Portuguese: O tratamento não deve ser utilizado em crianças que praticamente tenham deixado de crescer após a puberdade.
Slovenian: Otroci po puberteti, ki so skoraj nehali rasti, naj se ne zdravijo s tem zdravilom.
Portuguese: Num outro estudo com somatropina, não foi encontrado nenhum aumento nas anomalias cromossómicas em linfócitos de doentes que receberam terapêutica com somatropina a longo termo.
Slovenian: V drugem preskušanju o somatropinu pa na limfocitih bolnikov, ki so se z njim zdravili dolgo časa, niso ugotovili zvečanja kromosomskih nepravilnosti.
Portuguese: Enquanto que os níveis periféricos da hormona tiroideia permaneceram nos limites de referência para indivíduos saudáveis, pode desenvolver-se teoricamente hipotiroidismo em indivíduos com hipotiroidismo subclínico.
Slovenian: Teoretično se lahko hipotiroidizem razvije pri osebah s subkliničnim hipotiroidizmom.
Portuguese: Cada mililitro de solução contém 10 mg de somatropina (correspondendo a 30 UI).
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 10 mg somatropina (kar ustreza 30 i.e.).
Portuguese: - Pegue no frasco para injetáveis com solvente e na seringa (e.g., seringa de 2 ml) e agulha (e.g., 0.33 mm x 12.7 mm) estéreis, descartáveis.
Slovenian: - Vzemite vialo z vehiklom in sterilno injekcijsko brizgo za enkratno uporabo (npr. 2-mililitrsko) ter iglo (npr. 0,33 mm x 12,7 mm).
Portuguese: - Após reconstituição, Omnitrope é administrado como uma injeção debaixo da pele.
Slovenian: - Po pripravi se zdravilo Omnitrope injicira pod kožo.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Omnitrope 5 mg/1,5 ml solução injetável Omnitrope 10 mg/1,5 ml solução injetável Omnitrope 15 mg/1,5 ml solução injetável
Slovenian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje Omnitrope 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje Omnitrope 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Após reconstituição, um frasco para injetáveis contém 1,3 mg de somatropina* (correspondendo a 4 UI) por ml.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Po rekonstituciji ena viala vsebuje 1,3 mg somatropina* (ustreza 4 i.e.) na ml. * Izdelan iz celic Escherichia coli s tehnologijo rekombinantne DNA.
Portuguese: Pó: glicina, hidrogenofosfato dissódico hepta-hidratado, fosfato monossódico di-hidratado Solvente: água para preparações injetáveis
Slovenian: Prašek: glicin, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat Vehikel: voda za injekcije
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Omnitrope 1,3 mg/ml pó e solvente para solução injetável
Slovenian: IME ZDRAVILA Omnitrope 1,3 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Portuguese: Isto irá manter a solução de Omnitrope estéril e evita perdas.
Slovenian: Tako bo raztopina Omnitrope ostala sterilna in ne bo odtekala.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Omnitrope 5 mg/ml pó e solvente para solução injetável
Slovenian: IME ZDRAVILA Omnitrope 5 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Portuguese: Deficiência em hormona do crescimento nos adultos Nos doentes que continuam a terapêutica com hormona do crescimento após GHD na infância, a dose recomendada para o reinício é de 0,2 - 0,5 mg por dia.
Slovenian: Pomanjkanje rastnega hormona pri odraslih bolnikih Pri bolnikih, ki po PRH v otroštvu nadaljujejo zdravljenje z rastnim hormonom, je priporočeni odmerek za ponovno jemanje 0,2 - 0,5 mg na dan. Odmerek je treba postopoma večati ali manjšati v skladu z individualnimi potrebami bolnika, ki jih določa koncentracija IGF-I.
Portuguese: Após reconstituição e a primeira utilização, o cartucho deve permanecer na caneta e deve ser conservado no frigorífico (2°C - 8°C) durante um período máximo de 21 dias.
Slovenian: Po rekonstituciji in prvi uporabi mora vložek ostati v peresniku in shranjen v hladilniku (2 °C - 8 °C) največ 21 dni.
Portuguese: O Omnitrope 10 mg/1,5 ml destina-se a administração múltipla.
Slovenian: Zdravilo Omnitrope 10 mg/1,5 ml je namenjeno za večkratno uporabo.
Portuguese: Omnitrope 5 mg/ml é fornecido num frasco para injetáveis contendo a substância ativa como um pó e o solvente inserido num cartucho.
Slovenian: Omnitrope 5 mg/ml je v viali, ki vsebuje zdravilno učinkovino v obliki praška in vehikel v vložku.
Portuguese: No entanto, após administração subcutânea de Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml solução injetável é atingida uma semivida de 3 horas.
Slovenian: Po subkutani uporabi zdravila Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje traja razpolovna doba 3 ure.
Portuguese: Após a reconstituição, um frasco para injetáveis contém 1,3 mg de somatropina (correspondendo a 4 UI) por ml.
Slovenian: Po rekonstituciji ena viala vsebuje 1,3 mg somatropina (ustreza 4 i.e.) na ml.
Portuguese: Crianças com síndrome de Turner: 0,045-0,050 mg/kg de peso corporal por dia ou 1,4 mg/m de área de superfície corporal por dia.
Slovenian: Otroci s Turnerjevim sindromom: 0,045-0,050 mg/kg telesne mase na dan ali 1,4 mg/m telesne površine na dan.
Portuguese: Perturbações do crescimento no compromisso renal crónico Recomenda-se uma dose de 0,045 - 0,050 mg/kg de peso corporal por dia (1,4 mg/m de área corporal, por dia).
Slovenian: Motnje rasti pri kronični ledvični insuficienci Priporočen odmerek je 0,045 do 0,05 mg/kg telesne mase na dan (1,4 mg/m telesne površine na dan).
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 02-2018.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 02-2018.
Portuguese: O diagnóstico deve ser confirmado por testes genéticos.
Slovenian: Diagnoza mora biti potrjena z genetskim testiranjem.
Portuguese: Omnitrope somatropina
Slovenian: Omnitrope somatropin
Portuguese: Estes efeitos secundários são pouco frequentes em crianças (podem afetar 1 a 10 doentes em cada 1000).
Slovenian: Ti neželeni učinki so pri otrocih občasni (lahko se pojavijo pri 1 do 10 bolnikov od 1 000).
Portuguese: É administrado por injeção subcutânea (sob a pele), uma vez por dia.
Slovenian: Injicira se pod kožo enkrat dnevno.
Portuguese: As crianças que receberam o Omnitrope e o Genotropin cresceram a uma taxa similar de cerca de 10,7 cm por ano.
Slovenian: Otroci, ki so prejemali zdravilo Omnitrope ali Genotropin, so zrasli podobno hitro za približno 10,7 cm na leto.
Portuguese: • que têm um problema genético denominado síndrome de Prader-Willi.
Slovenian: • imajo genetsko bolezen, imenovano Prader-Willijev sindrom.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Omnitrope pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Omnitrope je na voljo na spletni strani agencije: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: A deficiência pode ter tido início na idade adulta ou na infância, e deve ser confirmada por testes antes do tratamento.
Slovenian: Pomanjkanje se lahko začne v odrasli dobi ali v otroštvu in ga je pred zdravljenjem treba potrditi s testiranjem.
Portuguese: Em adultos, os efeitos secundários relacionados com retenção de líquidos, tais como edema periférico (inchaço, especialmente dos tornozelos e dos pés), parestesia (dormência ou formigueiro), dor nas articulações e nos músculos e rigidez dos membros são frequentes (podem afetar 1 a 10 doentes em cada 100).
Slovenian: Pri odraslih so neželeni učinki, ki so povezani z zastajanjem tekočine v telesu in se kažejo kot periferni edem (otekanje, zlasti gležnjev in nog), parestezija (odrevenelost ali mravljinčenje), bolečine v sklepih in mišicah ter okorelost okončin, pogosti (lahko se pojavijo pri 1 do 10 bolnikov od 100).
Portuguese: Em 12 de abril de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Omnitrope.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Omnitrope, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 12. aprila 2006.
Portuguese: É importante para o crescimento durante a infância e a adolescência, afetando também a forma como o organismo processa as proteínas, as gorduras e os hidratos de carbono.
Slovenian: Pomemben je za rast v otroštvu in adolescenci, vpliva pa tudi na presnovo beljakovin, maščob in ogljikovih hidratov v telesu.
Portuguese: Tal como acontece com todos os medicamentos proteicos, alguns doentes podem desenvolver anticorpos (proteínas que são produzidas em resposta ao Omnitrope).
Slovenian: Kot pri vseh zdravilih, ki vsebujejo beljakovine, se lahko pri nekaterih bolnikih pojavijo protitelesa (beljakovine, ki se tvorijo kot odziv na zdravilo Omnitrope).
Portuguese: • de baixa estatura, que nasceram pequenas para a idade gestacional e que não atingiram o crescimento esperado até aos 4 anos ou mais de idade;
Slovenian: • so premajhne rasti in so se rodili majhni za svojo gestacijsko starost ter do starosti 4 let ali več niso nadomestili zaostanka;
Portuguese: Isto significa que o Omnitrope é altamente similar a um medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno biološkemu zdravilu (t. i. „referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Portuguese: • que não estejam a crescer normalmente devido a secreção insuficiente de hormona do crescimento;
Slovenian: • ne rastejo normalno, ker nimajo dovolj rastnega hormona;
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Omnitrope.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Omnitrope.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do Omnitrope?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Omnitrope?
Portuguese: • de baixa estatura devido a doença renal crónica ou a um distúrbio genético denominado síndrome de Turner;
Slovenian: • so premajhne rasti, ker imajo dolgotrajno bolezen ledvic ali genetsko motnjo, imenovano Turnerjev sindrom;