FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Regno Unito
Portuguese: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Reino Unido
Italian: Bristol-Meyers Squibb Belgio sa
Portuguese: Bristol-Meyers Squibb Belgium sa
Italian: Romania codeina
Portuguese: Roménia codeína
Italian: 300 mg/10 mg capsula
Portuguese: 300 mg/10 mg Cápsula
Italian: Regno Unito aspirin + codeina fosfato
Portuguese: Reino Unido aspirina + fosfato de codeína
Italian: Pinex Forte supposta uso rettale
Portuguese: Pinex Forte supositório via retal
Italian: Brentford TW8 9GS Regno Unito
Portuguese: Brentford TW8 9GS Reino Unido
Italian: Paracetamolo/Codeina CO-CODAMOL
Portuguese: Paracetamol/Codeína CO-CODAMOL
Italian: Paracetamolo 500mg Codeina fosfato 8mg Buclizine Hydrochloride 6.25mg
Portuguese: Paracetamol 500mg Codeine Phosphate 8mg Buclizine Hydrochloride 6.25mg
Italian: Hameenlinna Finlandia
Portuguese: Hameenlinna Filândia
Italian: 28,73 mg + 325 mg compressa
Portuguese: 28,73 mg + 325 mg comprimido
Italian: Migraleve Pink Compressa rivestita con films.
Portuguese: Migraleve Pink Filmcoated Tablets.
Italian: Ennogen Pharma Cocodamol compressa effervescente
Portuguese: Ennogen Pharma Cocodamol comprimido efervescente
Italian: 650 mg and 28,09 mg supposta uso rettale
Portuguese: 650 mg and 28,09 mg supositório via retal
Italian: Paracetamolo/Codeina ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Portuguese: Paracetamol/Codeína ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Italian: Nevrine codeina
Portuguese: Nevrine codeine
Italian: Paracetamolo comp. STADA 500 mg/30 mg
Portuguese: Paracetamol comp. STADA 500 mg/30 mg
Italian: Macarthy's Codeina fosfato Injection BP 60mg/ml
Portuguese: Macarthy's Codeine Phosphate Injection BP 60mg/ml
Italian: Paracetamolo, Buclizine cloridrato, codeina fosfato, sodio di docusate
Portuguese: Paracetamol, Cloridrato de Buclizina, fosfato de codeína e docusato de sódio
Italian: 1170 Brussels Belgio
Portuguese: 1170 Brussels Bélgica
Italian: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L. Ctra.
Portuguese: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Italian: Migraleve Compresse rosas: Paracetamolo, codeina fosfato, buclizine hydrochloride
Portuguese: Migraleve Pink Tablets: Paracetamol, fosfato de codeína, cloridrato de buclizina
Italian: Codeinafosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Portuguese: Codeinefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Italian: Contraneural Paracetamolo/Codein
Portuguese: Contraneural Paracetamol/Codein
Italian: 10 mg, 10 mg and 200 mg compressa rivestita
Portuguese: 10 mg, 10 mg and 200 mg comprimido revestido
Italian: Codeinafostaat 15 PCH, tabletten 15 mg
Portuguese: Codeinefostaat 15 PCH, tabletten 15 mg
Italian: 5 mg/5ml 200 mg/5ml sospensione
Portuguese: 5 mg/5ml 200 mg/5ml
Italian: Codeinafosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
Portuguese: Codeinefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
Italian: Herterichstrasse 1 814 79 München Germania
Portuguese: Herterichstrasse 1 814 79 München Alemanha
Italian: Berkshire RG14 1JA, Regno Unito paracetamolo + codeina
Portuguese: Berkshire RG14 1JA, Reino Unido paracetamol + codeína Paracodol Capsules cápsula
Italian: Repubblica Ceca bene-Arzneimittel GmbH
Portuguese: República Checa bene-Arzneimittel GmbH
Italian: Paracetamolo/Codeina DAFALGAN CODEINA, comprimé pelliculé
Portuguese: Paracetamol/Codeína DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Italian: Efferalgan Codeina
Portuguese: Efferalgan Codeine
Italian: Paracetamolo/Codeina GAOSEDAL CODEINA, comprimé
Portuguese: Paracetamol/Codeína GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Italian: 500 mg, 10 mg and 250 mg compressa effervescente
Portuguese: 500 mg, 10 mg and 250 mg comprimido efervescente
Italian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg compressa
Portuguese: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg comprimido
Italian: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules
Portuguese: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules cápsula, dura
Italian: 1070 Brussels Belgio
Portuguese: 1070 Brussels Bélgica
Italian: International, Brentford, TW8 9GS Regno Unito
Portuguese: International, Brentford, TW8 9GS Reino Unido
Italian: Germania bene - Arzneimittel GmbH
Portuguese: Alemanha bene - Arzneimittel GmbH
Italian: Contraneural Paracetamolo/Codein 500 mg/30 mg
Portuguese: Contraneural Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg
Italian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Repubblica Ceca
Portuguese: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy República Checa
Italian: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Regno Unito paracetamolo + codeina
Portuguese: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Reino Unido paracetamol + codeína Teva UK Co-Codamol Tablets 8/500
Italian: Codeinafostaat 20 PCH, tabletten 20 mg
Portuguese: Codeinefostaat 20 PCH, tabletten 20 mg
Italian: Germania Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Portuguese: Alemanha Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Italian: Polvere per soluzione orale
Portuguese: Algocod pó para solução oral
Italian: 500mg 8mg 6.25mg compressa rivestita con film
Portuguese: 500mg 8mg 6.25mg comprimido revestido por película
Italian: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36
Portuguese: Via Meucci, 36
Italian: Codeina HCl 20 PCH, tabletten 20 mg
Portuguese: Codeine HCl 20 PCH, tabletten 20 mg
Italian: Codeina HCl 10 PCH, tabletten 10 mg
Portuguese: Codeine HCl 10 PCH, tabletten 10 mg
Italian: 500 mg + 9,6 mg compressa
Portuguese: 500 mg + 9,6 mg comprimido
Italian: 50 mg supposta uso rettale
Portuguese: 50 mg supositório via retal
Italian: Paralgin Major supposta uso rettale
Portuguese: Paralgin Major supositório via retal
Italian: Manx Pharma Cocodamol 30 mg/500 mg compressa effervescentes
Portuguese: Manx Pharma Cocodamol 30 mg/500 mg effervescent tablets
Italian: Ibuprofen and Codeina 200 mg/ 12.8 mg compressa rivestita con films
Portuguese: Ibuprofen and Codeine 200 mg/ 12.8 mg filmcoated Tablets
Italian: Paracetamolo/Codeina DAFALGAN CODEINA, comprimé effervescent sécable
Portuguese: Paracetamol/Codeína DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Italian: GEDEON RICHTER ROMÂNIA SA Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, Romania acid acetilsalicilico, paracetamolo , codeina fosfato emiidrato ,caffeina anidra
Portuguese: GEDEON RICHTER ROMÂNIA SA Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, Roménia
Italian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten compressa rivestita con film
Portuguese: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten comprimido revestido por película
Italian: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten compressa rivestita con film
Portuguese: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten comprimido revestido por película
Italian: Ospedaletto - Pisa Italia paracetamolo + codeina fosfato
Portuguese: Ospedaletto - Pisa Itália paracetamol + fosfato de codeína
Italian: Caffeina 30 mg compressa rivestita con film
Portuguese: Caffeine 30 mg comprimido revestido por película
Italian: Codeine fosfato emiidrato codi OPT
Portuguese: Alemanha fosfato de codeína hemihidratado codi OPT
Italian: Bristol Labs Codeina fosfato Tablets 15mg
Portuguese: Bristol Labs Codeine Phosphate Tablets 15mg
Italian: Codeina fosfato
Portuguese: Fosfato de codeína
Italian: Repubblica Ceca codeina + paracetamolo
Portuguese: República Checa codeína + paracetamol
Italian: Syndol Compressa rivestita con films Paracetamolo 450 mg Codeina fosfato Emiidrata 10 mg Doxylamine succinate 5 mg
Portuguese: Paracetamol 450 mg Codeine Phosphate Hemihydrate 10 mg Doxylamine succinate 5 mg
Italian: 400mg + 10mg compressa
Portuguese: 400mg + 10mg comprimido
Italian: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Repubblica Ceca
Portuguese: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 República Checa
Italian: Paralgin Forte supposta uso rettale
Portuguese: Paralgin Forte supositório via retal
Italian: Angenerico S.p.a. Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italia paracetamolo + codeina
Portuguese: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Itália paracetamol + codeína 'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO
Italian: Dafalgan codeina
Portuguese: Dafalgan codeine
Italian: Ospedaletto - Pisa Italia paracetamolo + codeina
Portuguese: Ospedaletto - Pisa Itália paracetamol + codeína AZSHARA
Italian: Paralgin Minor supposta uso rettale
Portuguese: Paralgin Minor supositório via retal
Italian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Repubblica Ceca
Portuguese: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 República Checa
Italian: Tylex 30 mg / 500 mg Compressa effervescentes.
Portuguese: Tylex 30 mg / 500 mg Effervescent Tablets.
Italian: Codeina fosfato + aspirina
Portuguese: Fosfato de codeína + Aspirina
Italian: 500 mg + 9,6 mg compressa rivestita con film
Portuguese: 500 mg + 9,6 mg comprimido revestido por película
Italian: Pinex Forte compressa effervescente
Portuguese: Pinex Forte comprimido efervescente
Italian: 8 mg+500 mg +30 mg capsula, compressa , compressa effervescente
Portuguese: 8 mg+500 mg +30 mg cápsula, comprimido, comprimido efervescente
Italian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamolo 500 mg Codeina fosfato emiidrata 12.8 mg compressa rivestita con film
Portuguese: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg comprimido revestido por película
Italian: Codipar compressa effervescentes 15mg/500mg
Portuguese: Codipar comprimido efervescentes 15mg/500mg
Italian: KERN PHARMA, S.L. Venus, 72
Portuguese: KERN PHARMA, S.L.
Italian: Codeinafostaat 10 PCH, tabletten 10 mg
Portuguese: Codeinefostaat 10 PCH, tabletten 10 mg
Italian: 500mg + 8mg + 6.25mg compressa rivestita
Portuguese: 500mg + 8mg + 6.25mg comprimido revestido
Italian: Paracetamolo/Kodein Evolan compressa effervescente
Portuguese: Paracetamol/Kodein Evolan comprimido efervescente
Italian: 325 mg and 15 mg compressa
Portuguese: 325 mg and 15 mg comprimido
Italian: 12.8mg + 200mg compressa
Portuguese: 12.8mg + 200mg comprimido
Italian: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg supposta uso rettale
Portuguese: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg supositório via retal
Italian: 30mg compressa effervescente
Portuguese: 30mg comprimido efervescente
Italian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeina fosfato Emiidrata 12.8mg compressa rivestita con film
Portuguese: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg comprimido revestido por película
Italian: Finlandiaia Vitabalans Oy Varastokatu 8
Portuguese: Vitabalans Oy Varastokatu 8
Italian: Cupanol Co-codamol compressa effervescente
Portuguese: Cupanol Co-codamol comprimido efervescente
Italian: Paracetamolo/Codeina CLARADOL CODEINA 500 mg/20 mg, comprimé
Portuguese: Paracetamol/Codeína CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Italian: Uso Intramusculare
Portuguese: Intramuscular
Italian: Sterwin Meds Cocodamol 30/500 compressa effervescentes 30mg/500mg
Portuguese: Sterwin Meds Cocodamol 30/500 effervescent tablets 30mg/500mg
Italian: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Compressa rivestita con films compressa rivestita con film
Portuguese: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets comprimido revestido por película
Italian: 125 mg + 7,5 mg Granulato effervescente
Portuguese: 125 mg + 7,5 mg grânulos efervescentes
Italian: 1000mg+30mg supposta uso rettale
Portuguese: 1000mg+30mg Supositório via retal
Italian: 500 mg, 10 mg and 30 mg compressa rivestita con film
Portuguese: 500 mg, 10 mg and 30 mg comprimido revestido por película
Italian: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 compressa effervescentes compressa effervescente
Portuguese: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets comprimido efervescente
Italian: Waymade codeina fosfato tablets 15mg
Portuguese: Waymade codeine phosphate tablets 15mg
Italian: Paracetamolo, codeina fosfato and caffeina
Portuguese: Paracetamol, fosfato de codeína e cafeína
Italian: 1000mg/60 mg supposta uso rettale
Portuguese: 1000mg/60 mg supositório via retal
Italian: 120 mg and 12 mg / 5 ml
Portuguese: 120 mg and 12 mg / 5 ml solução oral
Italian: 30,6 mg + 500 mg compressa rivestita con film
Portuguese: 30,6 mg + 500 mg comprimido revestido por película
Italian: Paracetamolo/Codeina COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Portuguese: Paracetamol/Codeína COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Italian: 30mg + 500mg capsule, hard uso orale
Portuguese: 30mg + 500 mg capsule, hard via oral
Italian: Solution per iniezione
Portuguese: Solução para injeção intramuscular
Italian: PARACETAMOLO/CODEÍ NA KERN PHARMA 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
Portuguese: PARACETAMOL/CODEÍN A KERN PHARMA 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
Italian: Polonia bene Arzneimittel GmbH
Portuguese: Polónia bene Arzneimittel GmbH
Italian: Paracetamolo/Codeina KLIPAL CODEINA 600 mg/50 mg, comprimé
Portuguese: Paracetamol/Codeína KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Italian: 170 09 Solna Svezia codeina fosfato emiidrata
Portuguese: 170 09 Solna Suécia
Italian: Codeine fosfato emiidrato paracetamolo talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen supposta uso rettale
Portuguese: Alemanha fosfato de codeína hemihidratado paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen
Italian: Codeina fosfato emiidrata + ibuprofene
Portuguese: Fosfato de codeína hemihidratado + ibuprofeno
Italian: Paracetamolo/Codeina KLIPAL CODEINA 300 mg/25 mg, comprimé
Portuguese: Paracetamol/Codeína KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Italian: 170 09 Solna Svezia codeina idrocloride diidrato, papaverine idrocloride, morfine idrocloride, ioscine metonitrato, noscapine idrocloride
Portuguese: Cloridrato de codeína dihidratado, cloridrato de papaverina, cloridrato de morfina, metonitrato de hioscina, cloridrato de noscapina
Italian: 6,33 mg/ 5 ml
Portuguese: 6,33 mg/ 5 ml solução oral
Italian: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg supposta
Portuguese: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg
Italian: 200 mg and 10 mg /1 ml
Portuguese: 200 mg and 10 mg /1 ml solução oral
Italian: 500mg + 12.8mg compressa
Portuguese: 500mg + 12.8mg comprimido
Italian: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg uso rettale
Portuguese: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg supositório via retal
Italian: In seguito a tali nuove misure:
Portuguese: Em resultado destas novas medidas:
Italian: 24 aprile 2015 EMA/249413/2015
Portuguese: 24 de abril de 2015 EMA/249413/2015
Italian: 1 Il CMDh è un organismo di regolamentazione dei medicinali che rappresenta gli Stati membri dell'Unione europea (UE), Islanda, Liechtenstein e Norvegia.
Portuguese: 1 O CMDh é um organismo regulador dos medicamentos que representa os Estados-Membros da União Europeia (UE), a Islândia, o Liechtenstein e a Noruega.
Italian: Il riesame di codeina utilizzata per il trattamento di tosse e raffreddore nei bambini è iniziato nell'aprile 2014 su richiesta dell'agenzia tedesca dei medicinali (BfArM), ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Portuguese: A revisão da codeína quando utilizada para o tratamento da tosse e constipação em crianças foi iniciada em abril de 2014, na sequência de um pedido da agência de medicamentos da Alemanha (BfArM), nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Italian: • Se voi o vostro figlio siete in trattamento con codeina e avete domande o dubbi riguardo alla terapia, rivolgetevi a un medico o a un farmacista.
Portuguese: • Se você ou o seu filho estiverem a ser tratados com codeína e tiver dúvidas ou preocupações acerca do tratamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Livelli elevati di morfina possono avere effetti, tra cui difficoltà respiratorie.
Portuguese: Níveis altos de morfina podem causar efeitos graves, tais como dificuldades respiratórias.
Italian: Il riesame è stato condotto dal comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza (PRAC), il comitato dell'EMA responsabile della valutazione degli aspetti concernenti la sicurezza dei medicinali per uso umano, che ha formulato una serie di raccomandazioni.
Portuguese: A revisão foi realizada pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), o Comité da EMA responsável pela avaliação das questões de segurança para os medicamentos para uso humano, que elaborou um conjunto de recomendações.
Italian: Le nuove misure sono state introdotte dopo un riesame del comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza (PRAC) dell'EMA.
Portuguese: As novas medidas surgem na sequência de uma revisão realizada pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da EMA.
Italian: Il CMDh è un organismo che rappresenta gli Stati membri dell'UE, oltre a Islanda, Liechtenstein e Norvegia, e che ha la responsabilità di garantire norme di sicurezza armonizzate per i medicinali autorizzati mediante procedure nazionali nell'UE.
Portuguese: O CMDh é um órgão representativo dos Estados-Membros da UE, bem como da Islândia, Listenstaine e Noruega, e é responsável por garantir a harmonização das normas de segurança para os medicamentos autorizados por meio de procedimentos nacionais em toda a UE.
Italian: Codeina è commercializzata come medicinale a ingrediente unico o in associazione ad altri principi attivi.
Portuguese: A codeína é comercializada como um medicamento de um único componente ou em associação com outras substâncias ativas.
Italian: Informazioni per i pazienti
Portuguese: Informação para os doentes
Italian: Tali nuove misure fanno seguito a un riesame dei dati disponibili sulla sicurezza e l'efficacia di codeina usata per il trattamento di tosse e raffreddore, compresi i dati provenienti da studi clinici, studi osservazionali e meta-analisi, dati post-immissione in commercio in Europa e altra letteratura pubblicata sull'uso di codeina nei bambini.
Portuguese: Estas novas medidas surgem na sequência de uma revisão dos dados disponíveis relativos à segurança e eficácia da codeína quando utilizada para o tratamento da tosse e constipação, incluindo dados de estudos clínicos, estudos observacionais e meta-análises, dados de pós-comercialização no mercado na Europa e outra literatura publicada relativa à utilização da codeína em crianças.
Italian: Poiché si è appurato che considerazioni analoghe potevano applicarsi all'uso di codeina per il trattamento di tosse e raffreddore nei bambini, è stato avviato un secondo riesame a livello dell'UE riguardante questo impiego.
Portuguese: Tendo-se constatado que se poderiam aplicar considerações semelhantes à utilização da codeína para o tratamento da tosse e constipação em crianças, deu-se início a uma segunda revisão a esta utilização em toda a UE.
Italian: Gli effetti di codeina sono dovuti alla sua conversione in morfina nell'organismo.
Portuguese: Os efeitos da codeína devem-se à sua conversão em morfina no organismo.
Italian: È ampiamente usato come antidolorifico e per il trattamento dei sintomi di tosse e raffreddore.
Portuguese: É amplamente utilizada para o alívio da dor e para o tratamento dos sintomas de tosse e constipações.
Italian: • Dopo un riesame a livello dell'UE di codeina usata per il trattamento di tosse e raffreddore, sono state apportate modifiche alle modalità di impiego del medicinale, per garantire che i benefici continuino a essere superiori ai rischi nei bambini e negli adolescenti.
Portuguese: • Na sequência de uma revisão da codeína em toda a UE quando utilizada para o tratamento da tosse e constipação, foram introduzidas alterações no modo de utilização do medicamento, para garantir que os benefícios continuam a ser superiores aos riscos em crianças e adolescentes.
Italian: Inoltre, i bambini già affetti da problemi respiratori potrebbero essere maggiormente vulnerabili ai problemi respiratori causati da codeina.
Portuguese: Além disso, as crianças que já têm problemas respiratórios poderão ser mais suscetíveis aos efeitos da codeína na respiração.
Italian: Questo riesame è stato condotto in seguito a un precedente riesame di codeina usata nei bambini per alleviare il dolore, che si è risolto con l'introduzione di varie limitazioni per garantire che il medicinale fosse usato in maniera il più possibile sicura.
Portuguese: Esta revisão surge na sequência de uma revisão anterior da codeína para o alívio da dor em crianças, a qual resultou na introdução de diversas restrições com o intuito de assegurar que o medicamento era utilizado da forma mais segura possível.
Italian: Poiché i medicinali contenenti codeina sono tutti autorizzati a livello nazionale, le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al CMDh, per l'adozione di una posizione definitiva.
Portuguese: Na medida em que os medicamentos contendo codeína estão todos autorizados a nível nacional, as recomendações do PRAC foram encaminhadas para o CMDh para um parecer.
Italian: Il 22 aprile 2015 il CMDh ha adottato la sua posizione per consenso e, pertanto, le misure raccomandate dal PRAC saranno direttamente attuate dagli Stati membri in cui i medicinali sono autorizzati, in base a un calendario concordato.
Portuguese: Em 22 de abril de 2015, o CMDh adotou uma posição por consenso, pelo que as medidas recomendadas pelo PRAC serão diretamente implementadas pelos Estados-Membros nos quais os medicamentos estão autorizados, de acordo com um calendário acordado.
Italian: In totale, nella letteratura pubblicata sono stati individuati 14 casi di intossicazione da codeina in pazienti pediatrici (di età compresa tra 17 giorni e 6 anni), correlati al trattamento di tosse e infezione respiratoria; quattro di questi casi si sono risolti con il decesso del paziente.
Portuguese: No total, foram identificados na literatura publicada 14 casos de intoxicação por codeína em crianças (com idades compreendidas entre os 17 dias e os 6 anos) relacionados com o tratamento da tosse e infeção respiratória, tendo quatro deles sido fatais.
Italian: In alcuni individui codeina è convertita in morfina a una velocità superiore al normale, il che determina la presenza di elevati livelli di morfina nel sangue.
Portuguese: Algumas pessoas convertem a codeína em morfina a uma velocidade superior ao normal, o que resulta em níveis altos de morfina no sangue.
Italian: • L'uso di codeina è inoltre controindicato nelle donne in allattamento e nei pazienti di tutte le età di cui è nota l'appartenenza alla categoria dei metabolizzatori ultrarapidi di CYP2D6.
Portuguese: • A codeína está também contraindicada em mulheres a amamentar e em doentes que se saiba serem metabolizadores ultrarrápidos da CYP2D6.
Italian: • I genitori di un paziente o le persone che hanno in affidamento un soggetto trattato con codeina e che notano uno qualsiasi dei seguenti sintomi devono interrompere la somministrazione del medicinale e rivolgersi immediatamente a un medico: respirazione rallentata o superficiale, confusione, sonnolenza, pupille contratte, sensazione di malessere o malessere vero e proprio, costipazione e perdita di appetito.
Portuguese: • Os pais e os prestadores de cuidados que observem algum dos seguintes sintomas num doente a receber codeína devem deixar de administrar o medicamento e procurar ajuda médica imediata: respiração lenta ou pouco profunda, desorientação, sonolência, pupilas diminuídas, sensação de enjoo, obstipação e falta de apetite.
Italian: Poiché ora il CMDh ha raggiunto un accordo per consenso sulle misure del PRAC, queste ultime saranno direttamente attuate dagli Stati membri in cui i medicinali sono autorizzati, in base a un calendario concordato.
Portuguese: Tendo em conta que o CMDh concordou agora por consenso com as medidas do PRAC, as mesmas serão diretamente implementadas pelos Estados-Membros nos quais os medicamentos estão autorizados, de acordo com um calendário acordado.
Italian: Il PRAC ha altresì osservato che tosse e raffreddore sono generalmente condizioni autolimitanti e che le prove dell'efficacia di codeina nel trattamento della tosse nei bambini sono limitate.
Portuguese: O PRAC constatou igualmente que a tosse e a constipação são, habitualmente, patologias autolimitadas, além de que também são limitadas as evidências de que a codeína seja eficaz no tratamento da tosse em crianças.
Italian: Il CMDh1 ha approvato per consenso nuove misure per ridurre al minimo il rischio di gravi effetti indesiderati, anche di tipo respiratorio, associati all'uso di medicinali a base di codeina per il trattamento di tosse e raffreddore nei bambini.
Portuguese: O CMDh1 acordou por consenso a necessidade de implementar novas medidas para minimizar o risco de efeitos secundários graves, incluindo problemas respiratórios, com a utilização de medicamentos contendo codeína para o tratamento da tosse e constipação.