FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Supliment de calciu
Maltese: Suppliment tal-kalċju
Romanian: Caracterul aparent tranzitoriu al anticorpilor anti-HPT se datorează, probabil, titrului scăzut.
Maltese: In-natura temporanja evidenti tal-antikorpi għall-PTH hija x'aktarx dovuta għat-titrazzjoni baxxa.
Romanian: Foarte frecvente
Maltese: Mistoqsijiet Frekwenti
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Maltese: Studji f'annimali ma urewx effetti diretti jew indiretti tossiċi fuq is-sistema riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Romanian: • Contactați Shire la telefon +44 (0)800 055 6614.
Maltese: • Ċempel lil Shire fuq +44 (0)800 055 6614.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare aparent (t1/2) a fost de 3,02 ore pentru doza de 50 micrograme, respectiv de 2,83 de ore pentru doza de 100 micrograme.
Maltese: Il-half-life (t1/2) terminali evidenti kienet ta' 3.02 u 2.83 siegħa għad-doża ta' 50 u 100 mikrogramma, rispettivament.
Romanian: Nu există date cu privire la pacienții cu insuficiență renală severă.
Maltese: M'hemm ebda data fuq pazjenti b'indeboliment renali sever.
Romanian: 31 decembrie 2035.
Maltese: sal-31 ta' Diċembru 2035
Romanian: • stare de neliniște sau anxietate
Maltese: • tħossok nervuż jew anzjuż
Romanian: La pacienții care utilizează vitamina D activă, doza de vitamina D activă trebuie scăzută cu 50 %, dacă valoarea calciului seric înainte de administrare depășește 1,87 mmol/l.
Maltese: F'pazjenti li jkunu qed jużaw vitamina D attiva, naqqas id-doża tal-vitamina D attiva b'50 %, jekk qabel tingħata d-doża l-kalċju fis-serum ikun ta' aktar minn 1.87 mmol/L.
Romanian: Reacții de hipersensibilitate (dispnee, angioedem, urticarie, erupție cutanată tranzitorie)
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva, (qtugħ ta' nifs, anġjoedima, urtikarja, raxx).
Romanian: Păstrați întotdeauna stiloul injector în frigider, la temperaturi cuprinse între 2 °C și 8 °C.
Maltese: Dejjem aħżen il-pinna tiegħek fil-friġġ f'temperatura bejn 2°C sa 8°C.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Romanian: A se mări doza
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Romanian: Studiul a fost un studiu multicentric, cu durata de 24 de săptămâni, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo.
Maltese: L-istudju kien prova multiċentrika, ikkontrollata bi plaċebo, bi blindaġġ doppju, randomizzata fuq 24 ġimgħa.
Romanian: În studiul controlat cu placebo, 9,5 % (8/84) dintre pacienții tratați cu Natpar și 15 % (6/40) dintre pacienții la care s-a administrat placebo au prezentat o reacție la locul de injectare; toate reacțiile au fost de severitate ușoară sau moderată.
Maltese: Fl-istudju kkontrollat bi plaċebo, 9.5% (8/84) tal-pazjenti li ngħataw kura b'Natpar u 15% (6/40) talpazjenti li ngħataw kura bi plaċebo esperjenzaw reazzjoni fis-sit tal-injezzjoni, li kollha kienu ħfief jew moderati fis-severità.
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare hipercalciurie*, polakiurie
Maltese: Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja iperkalċijurja*, pollakurja
Romanian: În plus, la 87 % (73 din 84) dintre pacienții tratați cu Natpar sa înregistrat o reducere ≥50 % a dozei de vitamină D în formă activă administrată oral, în comparație cu 45 % (18 din 40) dintre pacienții din grupul la care s-a administrat placebo.
Maltese: Barra minn hekk, 87% (73/84) tal-pazjenti li ngħataw kura b'Natpar wrew tnaqqis ta' ≥50% fil-vitamina D attiva orali meta mqabbla ma' 45% (18/40) fil-grupp tal-plaċebo.
Romanian: Natpar 25 micrograme
Maltese: Natpar 25 mikrogramma
Romanian: • clorură de sodiu
Maltese: • klorur tas-sodju
Romanian: A se utiliza cu ace pentru stiloul injector (31G x 5 mm, 31G x 8 mm sau 32G x 4 mm)
Maltese: Uża b'labar tal-pinna (31Gx5 mm, 31Gx8 mm, jew 32Gx4 mm)
Romanian: Hipercalcemie
Maltese: Iperkalċimija
Romanian: În studiul controlat cu placebo efectuat la adulții cu hipoparatiroidism, incidența prezenței de anticorpi anti-hormon paratiroidian (HPT) a fost de 8,8 % (3/34) la pacienții cărora li s-a administrat subcutanat o doză de Natpar de 50-100 micrograme și de 5,9 % (1/17)la care s-a administrat placebo, o dată pe zi, timp de 24 de săptămâni.
Maltese: Fl-istudju kkontrollat bi plaċebo f'adulti b'ipoparatirojdiżmu, l-inċidenza ta' antikorpi kontra l-ormon tal-paratirojde (PTH) kienet ta' 8.8 % (3/34) u ta' 5.9 % (1/17) fil-pazjenti li ngħataw 50 sa 100 mikrogramma ta' Natpar jew plaċebo taħt il-ġilda darba kuljum għal 24 ġimgħa, rispettivament.
Romanian: Pentru lista simptomelor determinate de valorile scăzute ale calciului, vezi pct. 4.
Maltese: Għal lista ta' sintomi ta' kalċju baxx, ara sezzjoni 4.
Romanian: Un studiu farmacocinetic efectuat la subiecți fără hipoparatiroidism a fost realizat la 6 bărbați și 6 femei cu insuficiență hepatică moderată [scor 7-9 pe scala Child-Pugh (Grad B)], în comparație cu un grup corespondent de 12 subiecți cu funcție hepatică normală.
Maltese: Twettaq studju farmakokinetiku f'individwi mingħajr ipoparatirojdiżmu fuq 6 irġiel u 6 nisa b'indeboliment epatiku moderat (Klassifikazzjoni ta' Child-Pugh ta' 7-9 [Grad B]) meta mqabbla ma' grupp imqabbel ta' 12-il individwu b'funzjoni epatika normali.
Romanian: Natpar 50 micrograme
Maltese: Natpar 50 mikrogramma
Romanian: Farmacocinetica după administrarea subcutanată a unei doze unice de 100 micrograme de Natpar a fost evaluată la 16 subiecți fără insuficiență renală [clearance-ul creatininei (Clcr) > 80 ml/min] și la 16 subiecți cu insuficiență renală.
Maltese: Il-farmakokinetika wara doża unika ta' 100 mikrogramma ta' Natpar taħt il-ġilda ġiet ivvalutata f'16-il individwu mingħajr indeboliment (eliminazzjoni tal-kreatinina (CLcr) >80 mL/min) u f'16-il individwu b'indeboliment renali.
Romanian: Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv artralgie*, spasme musculare contracții musculare involuntare
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tat-tessuti konnettivi artralġja*, spażmi filmuskoli ġbid involontarju filmuskoli
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale tuse
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali sogħla
Romanian: Hormonul paratiroidian (HPT) endogen este secretat de glandele paratiroide sub forma unei polipeptide formate din 84 de aminoacizi.
Maltese: L-ormon tal-paratirojde (PTH) endoġenu jiġi sekretat mill-glandoli tal-paratirojde bħala polipeptid talamminoaċidi 84.
Romanian: Dacă aveți întrebări în orice moment, consultați „Întrebări frecvente" la Secțiunea E, adresațivă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale, contactați Shire la telefon +44 (0)800 055 6614 sau trimiteți un e-mail la medinfoEMEA@shire.com pentru asistență.
Maltese: Jekk ikollok mistoqsijiet fi kwalunkwe ħin, ara l-"Mistoqsijiet Frekwenti" fis-Sezzjoni E, ikkuntattja lit-tabib jew lill-infermier tiegħek, ċempel lil Shire fuq +44 (0)800 055 6614, jew ibgħat email fuq medinfoEMEA@shire.com għall-għajnuna.
Romanian: Semne și simptome posibil asociate cu hipocalcemia care au fost observate în studiile clinice.
Maltese: Sinjali u sintomi potenzjalment assoċjati ma' ipokalċimija li kienu osservati fil-provi kliniċi.
Romanian: În studiu au fost înrolați în total 49 de pacienți.
Maltese: Fl-istudju ħadu sehem total ta' 49 pazjent.
Romanian: Natpar 75 micrograme/doză Stilou injector (pen) preumplut cu etichetă gri.
Maltese: Natpar 75 mikrogramma/doża Tikketta tal-pinna griża.
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații 7.
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 7 Struzzjonijiet għall-użu
Romanian: Concentrația maximă medie (Cmax) a HPT după administrarea unei doze de 100 micrograme de hormon paratiroidian (ADNr) la subiecții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (Clcr 30 până la 80 ml/min) a fost cu aproximativ 23 % mai mare decât cea observată la subiecții cu funcție renală normală.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima medja (Cmax) ta' PTH wara 100 mikrogramma ta' ormon tal-paratirojde (rDNA) f'individwi b'indeboliment renali ħafif sa moderat (CLcr 30 sa 80 mL/min) kienet ta' madwar 23% ogħla minn dik osservata f'individwi b'funzjoni renali normali.
Romanian: Natpar 25 mcg/doză pulbere pentru soluție injectabilă Natpar 50 mcg/doză pulbere pentru soluție injectabilă Natpar 75 mcg/doză pulbere pentru soluție injectabilă Natpar 100 mcg/doză pulbere pentru soluție injectabilă Hormon paratiroidian (ADNr) Administrare subcutanată
Maltese: Natpar 25 mcg/doża trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni Natpar 50 mcg/doża trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni Natpar 75 mcg/doża trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni Natpar 100 mcg/doża trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni Ormon tal-paratirojde (rDNA) Użu għal taħt il-ġilda
Romanian: • Aruncați toate stilourile injectoare la „Data aruncării", la 14 după amestecare (vezi Jurnalul pentru evidența medicamentului).
Maltese: • Armi l-pinen kollha fid-data li tidher ħdejn "Armi Nhar", 14-il jum wara li tkun ġiet imħallta (ara t-Traċċatur tal-Mediċina).
Romanian: • oboseală și lipsă de energie*
Maltese: • għeja u nuqqas ta' enerġija*
Romanian: Natpar împreună cu alte medicamente
Maltese: Mediċini oħra u Natpar
Romanian: Dacă se instalează hipercalcemia severă (>3,0 mmol/l sau peste limita superioară a valorilor normale, simptomatică), se va avea în vedere hidratarea și întreruperea temporară a administrării Natpar, calciului și vitaminei D active, până când valorile calciului seric revin în intervalul de valori normale.
Maltese: Jekk tiżviluppa iperkalċimija severa (>3.0 mmol/L jew ogħla mil-limitu ta' fuq tan-normal b'sintomi), għandha titqies idratazzjoni u t-twaqqif temporanju ta' Natpar, tal-kalċju u tal-vitamina D attiva sakemm il-kalċju fis-serum jerġa' lura għall-medda normali.
Romanian: Natpar 25 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Natpar 50 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Natpar 75 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Natpar 100 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Hormon paratiroidian
Maltese: Natpar 25 mikrogramma/doża trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest Natpar 50 mikrogramma/doża trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest Natpar 75 mikrogramma/doża trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest Natpar 100 mikrogramma/doża trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għallest Ormon tal-paratirojde
Romanian: EPAR-ul complet pentru Natpar este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Alte informații despre Natpar
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Natpar
Romanian: Din cauza datelor limitate disponibile, Natpar a primit „aprobare condiționată".
Maltese: Minħabba d-data limitata disponibbli, Natpar ngħata ‘approvazzjoni kondizzjonali'.
Romanian: Într-un studiu principal cu durata de 24 de săptămâni, la care au participat 124 de pacienți, s-au obținut și s-au menținut valori acceptabile ale calciului în sânge la 54,8 % (46 din 84) dintre pacienții cărora li s-a administrat Natpar, în timp ce dozele de suplimente de calciu și vitamina D s-au redus cu cel puțin 50 %.
Maltese: ġimgħa li involva 124 pazjent, 54.8 % (46 minn 84) tal-pazjenti li rċivew Natpar kisbu u żammew livelli a
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Natpar este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Natpar jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Natpar conține substanța activă hormon paratiroidian.
Maltese: Natpar fih is-sustanza attiva ormon tal-paratirojde.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Natpar?
Maltese: -riskji asso ċjati ma' Natpar?
Romanian: Procentul pacienților cărora li s-a administrat placebo (un preparat inactiv) și la care sau obținut aceleași valori a fost de 2,5 % (1 pacient din 40).
Maltese: (kura finta) li kisbu l-istess kien ta ' 2.5 % (1 minn 40 pazjent).
Romanian: De ce a fost aprobat Natpar?
Maltese: Għaliex ġie approvat Natpar?
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Natpar?
Maltese: Liema informazzjoni għadha mistennija għal Natpar?
Romanian: Natpar este un medicament de substituție hormonală pentru tratarea adulților cu activitate insuficientă a glandelor paratiroidiene, o afecțiune numită hipoparatiroidism.
Maltese: Natpar huwa mediċina ta' sostituzzjoni tal-ormoni biex tikkura adulti bi glandoli tal-paratirojde b 'attivit à baxxa, kundizzjoni magħrufa bħala ipoparatirojdiżmu.
Romanian: Doza inițială recomandată în mod obișnuit este de 50 micrograme o dată pe zi.
Maltese: Id-doża rakkomandata tal-bidu tas-soltu hija ta' 50 mikrogramma darba kuljum.
Romanian: Prin urmare, pacienții prezintă valori scăzute ale calciului, ceea ce poate cauza probleme la nivelul oaselor, al mușchilor, al inimii, al rinichilor și al altor părți ale organismului.
Maltese: -pazjenti jkollhom livelli baxxi ta' kalċju li jistgħu jikkawżaw problemi fl-għadam, fil-muskoli, fil-qalb, fil-kliewi u f
Romanian: Cum acționează Natpar?
Maltese: Kif jaħdem Natpar?
Romanian: S-a demonstrat că Natpar contribuie la controlul valorilor calciului din sânge la pacienții cu hipoparatiroidism cărora li se administrează suplimente de calciu și vitamina D.
Maltese: 'pazjenti b' ipopar jkunu qed jirċievu supplimenti tal-kalċju u tal-vitamina D.
Romanian: Substanţă(substanţe) activă(active):
Maltese: Sustanza Attiva:
Romanian: 1 flacon Carne şi organe: 9 zile Lapte: zero zile
Maltese: Laħam u interjuri: 9 ijiem.
Romanian: Număr UE
Maltese: Numru tal-UE Isem talProdott
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensiune ambalaj
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs ta' lIppakkjar
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA
Romanian: SUA
Maltese: IM
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 15/05/2017.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26/05/2010.
Romanian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Maltese: Rue Laid Burniat 1
Romanian: Zero zile.
Maltese: 28 jum.
Romanian: O doză conţine:
Maltese: Żmien ta' tiżmim:
Romanian: Ctra.
Maltese: Baqar.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15/06/2012.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 08/10/2009.
Romanian: Ouat:
Maltese: Tqala:
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/12/140/001-008
Maltese: EU/2/05/053/001-002
Romanian: Zoetis Inc.
Maltese: ANNESS I
Romanian: Camprodón s/n "la Riba"
Maltese: FULJETT TA' TAGĦRIF
Romanian: Sulfat heptahidrat de magneziu
Maltese: EFFETTI MHUX MIXTIEQA
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE
Maltese: Speċi ta'
Romanian: Naxcel ceftiofur
Maltese: Ceftiofur
Romanian: Alte informaţii despre Naxcel:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Naxcel:
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Naxcel.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropea (EPAR) għal Naxcel.
Romanian: De ce a fost aprobat Naxcel?
Maltese: Għaliex ġie approvat Naxcel?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Naxcel?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Naxcel?
Romanian: Naxcel a fost cercetat la porci cu boli respiratorii cauzate de diverse bacterii sau la porci care prezentau claudicaţie severă, febră sau alte semne clinice de septicemie, poliartrită (inflamaţie a articulaţiilor) sau poliserozită (inflamaţie a membranelor organelor interne) asociate infecţiilor cu Streptococcus suis.
Maltese: Naxcel ġie studjat f'majjali b'mard respiratorju kkawżat minn batterji varji jew f'majjali li jbatu minn zappip gravi, deni jew sinjali kliniċi oħrajn ta' septicaemia (infezzjoni fid-demm), poliartrite (infjammazzjoni tal-ġogi) jew poliserositie (infjammazzjoni tal-membrani interni tal-ġisem) assoċjati ma' infezzjonijiet ta' Streptococcus suis.
Romanian: Substanţa activă din Naxcel este ceftiofurul, care aparţine unei clase de antibiotice numite „cefalosporine de generaţia a treia".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Naxcel hija ceftiofur, li tappartjeni għall-grupp ta' antibiotiċi msejħa "cephalosporins tat-tielet ġenerazzjoni".
Romanian: Ce este Naxcel?
Maltese: X'inhu Naxcel?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Naxcel pe parcursul studiilor?
Maltese: Liema benefiċċju wera Naxcel waqt l-istudji?
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Naxcel, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 mai 2005.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Naxcel fid-19 ta' Mejju 2005.
Romanian: Naxcel este o suspensie antibiotică care conţine substanţa activă ceftiofur (sub formă de acid necristalizat).
Maltese: Naxcel huwa suspensjoni antibijotika li fiha ceftiofur (bħala aċidu ħieles mill-kristalli) bħala s-sustanza attiva.
Romanian: La bovine, Naxcel se utilizează pentru tratarea pododermatitei infecţioase (o infecţie a copitelor) şi metritei puerperale acute (o infecţie a uterului după fătare) în cazul în care tratamentul cu alt medicament antimicrobian nu a dat rezultate.
Maltese: Fil-baqar, Naxcel jintuża għall-kura ta' mard fis-saqajn (bħal infezzjonijiet fis-sieq) u puerperal metritr gravi (infezzjoni tal-utru wara t-twelid) f'każijiet fejn il-kura ma' antimikrobidu ieħor tkun falliet.
Romanian: Alu); cutie tratamentului: 28 comprimate (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Maltese: Daqs tal-pakkett folja (PVC/PVDC/Alu); kartiera pakkett għalltrattament tal-bidu: 28 pilloli (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Romanian: Pachet de inițiere a tratamentului: 28 comprimate (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Maltese: folja (PVC/PVDC/Alu) pakkett għalltrattament tal-bidu: 28 pilloli (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x
Romanian: Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Maltese: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Romanian: Tmax, este cuprins între 3 şi 8 ore.
Maltese: tmax hija bejn 3 u 8 sigħat.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Maltese: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Romanian: Ziua 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 Nemdatine 20 mg
Maltese: Jum 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 Nemdatine 20 mg
Romanian: Blistere din PVC/PVDC-Aluminiu.
Maltese: Folja ta' aluminjum- PVC/PVDC.
Romanian: Ziua 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Maltese: Jum 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Romanian: Ziua 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 Nemdatine 10 mg
Maltese: Jum 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 Nemdatine 10 mg
Romanian: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Islanda
Maltese: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Iceland
Romanian: Reacţiile adverse care au apărut cel mai frecvent, cu o incidenţă mai mare în grupul tratat cu memantină decât în grupul căruia i s-a administrat placebo, au fost ameţeli (6,3% faţă de 5,6%), cefalee (5,2% faţă de 3,9%), constipaţie (4,6% faţă de 2,6%), somnolenţă (3,4% faţă de 2,2%) şi hipertensiune arterială (4,1% faţă de 2,8%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' Nemdatine milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
Romanian: Mărimi de ambalaj
Maltese: TAL- PAKKETT
Romanian: De asemenea puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare descris în anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Maltese: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.
Romanian: ALBASTRU)
Maltese: KAXXA BLU)
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Psihoanaleptice, alte medicamente pentru tratamentul demenţei, cod ATC:
Maltese: Psikoanalettiċi, mediċini oħra ta' kontra d-dimenzja, Kodiċi ATC:
Romanian: Relaţia farmacocinetică/farmacodinamică
Maltese: Relazzjoni farmaokinetika/farmakodinamika
Romanian: Lista sub formă de tabel a recţiilor adverse
Maltese: Lista f'tabella tar-reazzjonijiet avversi
Romanian: Memantina este eliminată în manieră monoexponenţială, cu un t1/2 terminal cuprins între 60 şi 100 ore.
Maltese: Memantine jitneħħa b'mod mono-esponenzjali b' t½ terminali ta' 60 sa 100 siegħa.
Romanian: Raportarea reacțiilor adverse
Maltese: Reporting of side effects
Romanian: Talc Stearat de magneziu
Maltese: Magnesium stearate
Romanian: Ameţeli Tulburări de echilibru
Maltese: Disturbi tal-bilanċ
Romanian: Filmul comprimatului (Opadry II Orange 33G230001): Hipromeloză
Maltese: Pillola kisja (Opadry II Orange 33G230001):
Romanian: Nu se cunosc reacții adverse ale memantinei cu privire la fertilitatea femeii şi a bărbatului.
Maltese: Fertilità Ma dehru l-ebda reazzjonijiet avversi ta' memantine fuq il-fertilità maskili u femminili.
Romanian: In vitro, memantina nu inhibă CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooxigenaza cu cofactor flavinic,
Maltese: Memantine m'għamilx impediment fuq CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monoxygenase li fih flavin, epoxide hydrolase jew sulfejxin in vitro.
Romanian: Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15, mg, 20 mg
Romanian: La voluntarii cu funcţie renală normală, clearance-ul total (Cltot) este de 170 ml/min/1,73 m2, o parte din clearance-ul renal total fiind realizat prin secreţie tubulară.
Maltese: F'voluntiera b'funzjoni tal-kliewi normali, it-tneħħija totali (Cltot) kienet 170 ml/min/1.73 m2 u parti mit-tneħħija renali totali tinkiseb bi tnixxija tubulari.
Romanian: Celuloză microcristalină Crospovidonă tip A
Maltese: Microcrystalline cellulose Crospovidone Tip A Talc
Romanian: Alte substanţe active cum ar fi cimetidina, ranitidina, procainamida, chinidina, chinina şi nicotina, care utilizează acelaşi sistem de transport cationic renal ca amantadina, pot de asemenea interacţiona cu memantina, determinând un risc potenţial de creştere a concentraţiilor plasmatice.
Maltese: • Sustanzi attivi oħra bħal cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine u nicotine li jużaw l-istess sistema ta' trasport ketajoniku renali bħal amantadine jistgħu ukoll jinteraġixxu ma' memantine u b'hekk jista' jkun hemm riskju ta' livelli ogħla fil-plażma.
Romanian: Inflamaţia pancreasului, inflamaţia ficatului (hepatită) şi reacţii psihotice
Maltese: • Infjammazzjoni tal-frixa, infjammazzjoni tal-fwied (epatite) u reazzjonijiet psikotiċi
Romanian: Nucelul comprimatului: Celuloză microcristalină, crospovidonă tip A, talc şi stearat de magneziu.
Maltese: Qalba tal-pillola: Microcrystalline cellulose, crospovidone tip A talc, u magnesium stearate.
Romanian: Ziua 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Maltese: Jum 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 Nemdatine 15 mg
Romanian: Calea renală implică de asemenearea reabsorbţia tubulară, mediată probabil de proteinele de transport ale cationilor.
Maltese: Proċess renali ieħor jinvolvi ri-assorbiment tubulari, probabbli permezz ta' proteini ta' trasport katajoniċi.