FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A repaglinid farmakokinetikáját kb 30 literes, alacsony megoszlási térfogat jellemzi (megegyezik az intracelluláris folyadékban való megoszlással), és emberben nagymértékben (több mint 98%-ban) kötődik a plazmafehérjékhez.
Estonian: Repagliniidi farmakokineetikat iseloomustab väike jaotusruumala 30 l (mis vastab levikule intratsellulaarsesse koevedelikku) ning suur seondumine inimese plasmavalkudega (suurem kui 98%).
Hungarian: • Monoaminoxidáz-gátlók (MAOI) (depresszió kezelésére valók)
Estonian: • monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI) (kasutatakse depressiooni raviks)
Hungarian: Ha gemfibrozilt (egy, a vérzsírok megemelkedett szintjének csökkentésére való gyógyszert) szed, nem szabad Repaglinide Accord tablettát szednie.
Estonian: Kui te võtate gemfibrosiili (kasutatakse vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks), ei tohiks te Repaglinide Accord'i võtta.
Hungarian: • Szalicilátok (pl. aszpirin)
Estonian: • salitsülaadid (nt aspiriin)
Hungarian: Ebben az esetben a metformin kezelést változatlan adaggal szükséges folytatni, és a repaglinidet kiegészítésként kell adni.
Estonian: Sellisel juhul jääb metformiiniannus samaks ning repagliniidi manustatakse täiendavalt.
Hungarian: A Repaglinide Accord közvetlen módon nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de hypoglykaemiát okozhat.
Estonian: Repaglinide Accord ei oma otsest mõju autojuhtimise või masinatega töötamise võimele, aga ta võib põhjustada hüpoglükeemiat.
Hungarian: • Klaritromicin, trimethoprim, rifampicin (antibiotikum tartalmú gyógyszerek)
Estonian: • klaritromütsiin, trimetoprim, rifampitsiin (antibiootilised ravimid)
Hungarian: Vigyázzon, hogy nem jelentkeznek-e hipoglikémiás tünetek.
Estonian: Olge valvas hüpoglükeemia sümptomite suhtes.
Hungarian: 1 óra.
Estonian: 2 aastat.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, egyéb vércukorszint-csökkentő gyógyszerek, kivéve inzulinok, ATC kód: A10B X02.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, vere glükoosisisaldust vähendavad ained, v.a insuliinid, ATC kood: A10B X02
Hungarian: A Repaglinide Accord tablettát csak körültekintően szabad szedni.
Estonian: Repaglinide Accord'i tuleks võtta ettevaatusega.
Hungarian: A megemelt inzulinszint nem tart tovább, mint az étkezés időtartama.
Estonian: Kõrgenenud insuliinitase ei jäänud püsima pärast toidu seedumist.
Hungarian: Egészséges önkéntesek esetén a repaglinid kezelésnek nincs klinikailag jelentős hatása a digoxin, theophyllin vagy warfarin farmakokinetikai tulajdonságaira egyensúlyi állapotban.
Estonian: Stabiilses seisundis tervetele vabatahtlikele antud repagliniid ei avaldanud kliinilisest seisukohast olulist toimet digoksiini, teofülliini või varfariini farmakokineetilistele omadustele.
Hungarian: • Ha más gyógyszert is szed vagy vese- vagy májproblémája van (Lásd a 2. pont Tudnivalók a
Estonian: • kui võtate teisi ravimeid või teil esineb maksa- või neerutalitluse probleeme (vt lõigu 2. Mida on vaja teada enne Repaglinide Accord'i võtmist teistest osadest).
Hungarian: Milyen a Repaglinide Accord készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Estonian: Kuidas Repaglinide Accord välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: • Ciklosporin (az immunrendszer működésének gátlására való)
Estonian: • tsüklosporiin (kasutatakse immuunsüsteemi mahasurumiseks)
Hungarian: • Ha túl sok Repaglinide Accord tablettát szed.
Estonian: • kui võtate liiga palju Repaglinide Accord'i
Hungarian: • Itrakonazol, ketokonazol (gombaellenes gyógyszerek)
Estonian: • itrakonasool, ketokonasool (seenhaiguse ravimid)
Hungarian: • Szteroidok (anabolikus és kortikoszteroidok - vérszegénységre vagy gyulladás kezelésére valók)
Estonian: • steroidid (anaboolsed steroidid ja kortikosteroidid - kasutatakse aneemia puhul või põletiku raviks)
Hungarian: A repaglinid a ß-sejteken egy meghatározott kötőhelyen rövid idegi fejti ki hatását.
Estonian: Repagliniid mõjub β-rakkudele lühitoimeliselt läbi kindla seondumiskoha.
Hungarian: • Nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID) (a fájdalomcsillapítók egy típusa)
Estonian: • mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAID) (valuvaigistite tüüp)
Hungarian: • Súlyos májprobléma, kóros májfunkciós érték, emelkedett májenzimszint a vérben.
Estonian: • tõsised maksaprobleemid, ebanormaalne maksa talitlus, suurenenud maksaensüümide hulk veres.
Hungarian: Ez vércukorcsökkentő hatást eredményezett az étkezés alatt.
Estonian: Toime ilmnes vere glükoosisisalduse langusena kogu söögiaja vältel.
Hungarian: Ezt a jelenséget másodlagos rezisztenciának nevezik, megkülönböztetve az elsődleges rezisztenciától, amikor egyes betegeknél már az első gyógyszer hatástalannak bizonyul.
Estonian: Sellist reaktsiooni nimetatakse sekundaarseks insuliinidefitsiidiks, et eristada seda primaarsest insuliinidefitsiidist, mille puhul ravim osutub ebaefektiivseks kohe ravi alguses.
Hungarian: • Ha Ön 1-es típusú cukorbetegségben szenved.
Estonian: • kui teil on I tüüpi suhkurtõbi
Hungarian: A repaglinid kezeléssel és más orális antidiabetikumokkal szerzett tapasztalatok alapján az alábbi mellékhatások várhatók: A gyakoriságra vonatkozó jelzők jelentése: gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Nende esinemissagedused on esitatud järgmiselt: sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: A felezési idő 1,3 óráról 3,7 órára nőtt, ami a repaglinid fokozott és elnyújtott vércukorcsökkentő hatását eredményezte, és a plazma repaglinid koncentrációja az alkalmazást követő 7. órában 28,6-szeresére nőtt a gemfibrozil hatására.
Estonian: Gemfibrosiil pikendas repagliniidi poolväärtusaega 1,3 tunnilt 3,7 tunnini, mille tagajärjel võib tugevneda ja pikeneda repagliniidi vere glükoosisisaldust alandav toime, ja suurendas repagliniidi kontsentratsiooni plasmas 7. tunniks 28,6-kordseks.
Hungarian: • Ha túl kevés Repaglinide Accord tablettát szed.
Estonian: • võtate liiga vähe Repaglinide Accord'i
Hungarian: A Repaglinide Accord tabletta a felnőttek 2-es típusú diabéteszének kezelésében a diétát és a testmozgást egészíti ki: A kezelést rendszerint akkor kezdik el, ha a diéta, a testmozgás és a testsúlycsökkentés önmagában már nem elégséges a vércukorszint szabályozásához (vagy csökkentéséhez).
Estonian: Repaglinide Accord'i kasutatakse täiskasvanutel II tüüpi suhkurtõve ravis lisaks dieedile ja kehalisele koormusele: ravi alustatakse tavaliselt siis, kui dieedist, füüsilisest koormusest ega kaalulangusest ei piisa enam veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või alandamiseks.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Repaglinide Accord tablettát Ha kihagy egy adagot, a következő adagot szokás szerint vegye be.Ne kétszerezze meg az adagot.
Estonian: Kui unustate Repaglinide Accord'i võttaÄrge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Hungarian: 2 mg egyszeri adag felvétele után (májelégtelenségben szenvedőknél 4 mg) az AUC (SD) egészséges önkéntesekben 31,4 ng/ml x óra (28,3) volt, májelégtelenségben szenvedőknél 304,9 ng/ml x óra (228,0) és 2-es típusú idős cukorbetegeknél 117,9 ng/ml x óra (83,8) volt.
Estonian: AUC (SD) oli pärast 2 mg (maksapuudulikkusega patsientidel 4 mg) ühekordset manustamist 31,4 ng/ml tunnis (28,3) tervetel vabatahtlikel, 304,9 ng/ml tunnis (228,0) maksapuudulikkusega patsientidel ning 117,9 ng/ml tunnis (83,8) eakatel II tüüpi diabeedi haigetel.
Hungarian: A repaglinid-kezelés során néhány esetben a májenzimértékek emelkedéséről számoltak be.
Estonian: Üksikutel juhtudel on repagliniidravi ajal kirjeldatud maksaensüümide aktiivsuse suurenemist.
Hungarian: • Danazol (a mellben keletkezett ciszták és endometriózis kezelésére való)
Estonian: • danasool (kasutatakse rinna tsüstide või endometrioosi raviks)
Hungarian: • Kockázatkezelési terv Nem értelmezhető.
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Hungarian: • Fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (az epilepszia kezelésére valók)
Estonian: • fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal (kasutatakse epilepsia raviks)
Hungarian: Az adagokat rendszerint 15 perccel étkezés előtt kell bevenni, de a bevétel időpontja az étkezést megelőző 30 perctől a közvetlenül az étkezés előtti bevételig terjedhet (azaz prepandialisan naponta 2, 3 vagy 4 étkezés alkalmával).
Estonian: Annused võetakse tavaliselt 15 minuti jooksul enne sööki, kuid see ajavahemik võib varieeruda ka kuni 30 minutini vahetult enne sööki (st ravimit võetakse eine-eelselt 2, 3 või 4 toidukorra puhul päevas).
Hungarian: A Repaglinide Accordkészítményt metforminnal, egy másik cukorbetegségre való gyógyszerrel együtt is szedheti, amennyiben kezelőorvosa azt rendeli.
Estonian: Te võite võtta Repaglinide Accord'i kombineeritult metformiiniga - teise diabeediravimiga, kui arst on selle teile määranud.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti.
Hungarian: Ne vegyen be a kezelőorvosa által javasolt mennyiségnél több Repaglinide Accord tablettát.
Estonian: Ärge võtke suuremat Repaglinide Accord'i annust, kui arst teile soovitanud on.
Hungarian: meglumin, poloxamer 188, povidon, glicerin, magnézium-sztearát, sárga vas-oxid (E172) csak az 1 mg-os tablettában és vörös vas-oxid (E172) csak a 2 mg-os tablettában.
Estonian: Abiained on mikrokristalne tselluloos, veevaba kaltsiumvesinikfosfaat, maisitärklis, meglumiin, poloksameer 188, povidoon, glütseriin, magneesiumstearaat, kollane raudoksiid (E172) (ainult 1 mg tablettides) ja punane raudoksiid (E172) (ainult 2 mg tablettides).
Hungarian: Súlyosan vesekárosodott betegeknél (kreatinin clearance: 20-39 ml/perc) öt napig tartó repaglinid kezelés (3 x 2 mg/nap) után a görbe alatti terület (AUC) és a felezési idő (t½) a normál vesefunkciójú betegek értékeihez képest szignifikánsan, a kétszeresére emelkedett.
Estonian: Pärast raske neerupuudulikkusega patsientide (kreatiniini kliirens 20...39 ml/min) 5-päevast ravi repagliniidiga (2 mg 3 korda ööpäevas) näitasid tulemused AUC ja poolväärtusaja (t1/2) olulist 2-kordset tõusu, võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientide näitudega.
Hungarian: Az ennek következtében megnövekedett kalcium beáramlás a -sejt inzulin szekrécióját indukálja.
Estonian: Kaltsiumi suurenenud juurdevool põhjustab insuliini sekretsiooni -rakust.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Repaglinide Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on Repaglinide Accord ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: A Repaglinide Accord szedése közepesen súlyos májbetegségben nem ajánlott.
Estonian: Repaglinide Accord'i ei soovitata mõõduka maksahaigusega patsientidele.
Hungarian: • Pajzsmirigyhormon készítmények (alacsony pajzsmirigyhormonszint kezelésére valók)
Estonian: • türeoidpreparaadid (kasutatakse kilpnäärme vähese hormooniproduktsiooni raviks)
Hungarian: 100 tabletta HDPE palackban, dobozban.
Estonian: HDPE-pudel sisaldab ühe pudeliga pakendites 100 tabletti.
Hungarian: • Gemfibrozil (a vérzsírok megemelkedett szintjének kezelésére való gyógyszer)
Estonian: • gemfibrosiil (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse raviks)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Estonian: Väga harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10 000-st)
Hungarian: A beteg kezelésre adott válaszának ellenőrzésére a glikozilált hemoglobinszint is értékes paraméter.
Estonian: Patsiendi ravi tulemuslikkust võib hinnata ka glükosüleeritud hemoglobiini taseme järgi.
Hungarian: • Ha a szokásosnál több testmozgást végez.
Estonian: • kui teie füüsiline koormus on olnud tavalisest suurem
Hungarian: A Repaglinide Accord szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Estonian: Enne Repaglinide Accord'i võtmist pidage nõu oma arstiga,
Hungarian: Tudnivalók a Repaglinide Accord szedése előtt
Estonian: Mida on vaja teada enne Repaglinide Accord'i võtmist
Hungarian: • ACE-gátlók (szívbetegségek kezelésére valók)
Estonian: • AKE inhibiitorid (kasutatakse südamehaiguste raviks)
Hungarian: A rifampicin és a repaglinid együttes alkalmazása éppen ezért szükségessé teheti a repaglinid adagjának módosítását - a vércukor-koncentráció gondos monitorozása mellett - a rifampicin kezelés megkezdésekor (akut gátlás), együttes alkalmazásukkor (kevert gátlás és indukció), a rifampicin kezelés leállításor (csak indukció) és utána még kb.
Estonian: Rifampitsiini ja repagliniidi koosmanustamisel võib seetõttu vajalikuks osutuda repagliniidiannuse korrigeerimine, mis peab põhinema hoolikal vere glükoosisisalduse jälgimisel rifampitsiinravi alustamisel (äge inhibitsioon), järgneval annustamisel (nii inhibitsioon kui ka induktsioon), ravi lõpetamisel (ainult induktsioon) ning ligikaudu kahe nädala möödumisel rifampitsiinravi lõpetamisest, mil rifampitsiini indutseeriv toime on lakanud.
Hungarian: A Repaglidine Accord igazoltan csökkenti a vércukorszintet, ami segít megelőzni a cukorbetegség szövődményeit.
Estonian: Repaglinide Accord'iga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära hoida suhkurtõve komplikatsioonide teket.
Hungarian: A Repaglinide Accord egyidejű bevétele alkohollal Az alkohol csökkentheti a Repaglinide Accord vércukorszint-csökkentő képességét.
Estonian: Alkohol võib muuta Repaglinide Accord'i veresuhkrut alandavat toimet.
Hungarian: A Repaglinide Accord metforminnal, egy, a cukorbetegség kezelésére szolgáló másik gyógyszerrel együtt is adható.
Estonian: Repaglinide Accord'i võib kasutada ka kombineeritult teise diabeediravimi metformiiniga.
Hungarian: Ne szedje a Repaglinide Accord tablettát:
Estonian: Ärge võtke Repaglinide Accord'i,
Hungarian: Az egyes titrálási lépések között 1-2 hétnek kell eltelnie a vércukor-választól függően.
Estonian: Vajadusel tuleks annust muuta 1...2 nädala järel (lähtudes glükoosi muutustest veres).
Hungarian: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletta Repaglinide Accord 1 mg tabletta Repaglinide Accord 2 mg tabletta Repaglinid
Estonian: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletid Repaglinide Accord 1 mg tabletid Repaglinide Accord 2 mg tabletid Repagliniid
Hungarian: • Gyakran van hipoglikémiás reakciója.
Estonian: • teil on sagedased hüpoglükeemiahood
Hungarian: Májműködési zavar, emelkedett májenzimértékek
Estonian: Ebanormaalne maksafunktsioon, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine
Hungarian: A repaglinid azáltal csökkenti akutan a vércukorszintet, hogy serkenti az inzulin felszabadulását a pancreasból, ez a hatás a pancreas-szigetek működőképes -sejtjeitől függ.
Estonian: Repagliniid langetab vere glükoosisisalduse taset akuutselt, stimuleerides insuliini vabanemist pankreasest.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a hipoglikémia, ami 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érint.
Estonian: Kõige sagedam kõrvaltoime on hüpoglükeemia, mis võib esineda kuni 1 patsiendil 10-st (vt lõik 2 Kui teil tekib hüpoglükeemia ).
Hungarian: Májelégtelenségben szenvedő betegeken nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Estonian: Kliinilisi uuringuid ei ole tehtud maksapuudulikkusega patsientidel.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hungarian: BUBORÉKFÓLIA-KARTON
Estonian: BLISTRITE PAKEND
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Hungarian: • Szájon át szedhető fogamzásgátló szerek
Estonian: • suukaudsed rasestumisvastased ravimid (antibeebipillid)
Hungarian: Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Estonian: Sage (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10-st)
Hungarian: A CYP2C8 gátló gemfibrozil (600 mg napi kétszer) és a repaglinid (0,25 mg egyszeri adag) együttes alkalmazása a repaglinid AUC-t 8,1-szeresére és a Cmax-ot 2,4-szeresére növelte egészséges önkéntesekben.
Estonian: CYP2C8 inhibiitori gemfibrosiili (600 mg kaks korda päevas) ja repagliniidi (ühekordne 0,25 mg annus) samaaegsel kasutamisel tervetel vabatahtlikel suurenes repagliniidi AUC 8,1 korda ja Cmax 2,4 korda.
Hungarian: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletta
Estonian: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletid
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/11/743/005
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/743/005
Hungarian: • Ha Önnek súlyos májbetegsége van.
Estonian: • kui põete raskekujulist maksahaigust
Hungarian: Kerek tabletta formájában kerül forgalomba (0,5 mg, 1 mg és 2 mg).
Estonian: Seda turustatakse ümmarguste tablettidena (0,5 mg, 1 mg ja 2 mg).
Hungarian: A Repaglinide Accord-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Repaglinide Accordi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Repaglinide Accord-ot étkezés előtt kell bevenni, általában legalább 15 perccel minden főétkezést megelőzően.
Estonian: Repaglinide Accordi võetakse enne sööki, tavaliselt kuni 15 minutit enne söögikorra algust.
Hungarian: A Repaglinide Accord alkalmazása 18 évesnél fiatalabb betegek esetében nem ajánlott, mivel a biztonságosságról és a hatékonyságról e korcsoportra vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő információ.
Estonian: Repaglinide Accordi ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára repaglinid
Estonian: Kokkuvõte üldsusele repagliniid
Hungarian: 2011. december 22-én az Európai Bizottság a Repaglinide Accord-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Repaglinide Accordi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. detsembril 2011.
Hungarian: A kezelőorvosnak rendszeresen ellenőriznie kell a beteg vércukorszintjét a legkisebb hatásos dózis meghatározása érdekében.
Estonian: Arst peab patsiendi vereglükoosi sisaldust pidevalt kontrollima, et leida vähim efektiivne annus.
Hungarian: Az adagot úgy kell beállítani, hogy a szabályozás a leginkább megfelelő legyen.
Estonian: Parima tulemuse saavutamiseks tuleb annust kohandada.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Repaglinide Accord megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, NovoNorm nevű „referencia-gyógyszerrel".
Estonian: See tähendab, et Repaglinide Accord on sarnane võrdlusravimiga NovoNorm, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Hungarian: Repaglinide Accord-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Kui vajate ravimiga Repaglinide Accord toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Ez a dokumentum a Repaglinide Accord-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Repaglinide Accord Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: Amennyiben a beteget egy másik, cukorbetegség elleni gyógyszerről állítják át, az ajánlott kezdő adag 1 mg.
Estonian: Kui patsienti raviti enne muu diabeediravimiga, mis vahetatakse välja Repaglinide Accordi vastu, on soovitatav algannus 1 mg.
Hungarian: Mivel a Repaglinide Accord generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Estonian: Et Repaglinide Accord on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a NovoNorm-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et nagu ka NovoNormi korral, on Repaglinide Accordi kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: A Repaglinide Accord elősegíti, hogy a hasnyálmirigy több inzulint termeljen az étkezések alkalmával, így a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Repaglinide Accord soodustab insuliini tekkimist kõhunäärmes söögi ajal ning seda kasutatakse II tüüpi diabeedi raviks.
Hungarian: A Repaglinide Accord „generikus gyógyszer".
Estonian: Repaglinide Accord on geneeriline ravim.
Hungarian: Mivel a Repaglinide Accord generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel.
Estonian: Et Repaglinide Accord on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati selle bioekvivalentsust võrdlusravimitega.
Hungarian: Amennyiben a
Estonian: Lk 2/2
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Repaglinide Accord alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: A gyógyszert diétával és testmozgással együtt alkalmazzák a vércukorszint csökkentésére olyan betegeknél, akik esetében a hiperglikémia (magas vércukorszint) diétával, súlycsökkentéssel és testmozgással nem kezelhető.
Estonian: Repaglinide Accordi kasutatakse koos dieedi ja kehalise koormusega, et vähendada vere glükoosisisaldust (nn veresuhkrut) patsientidel, kelle hüperglükeemiat (vere liigset glükoosisisaldust) ei ole võimalik ainuüksi dieedi, kehakaalu alandamise ja kehaliste harjutustega reguleerida.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Repaglinide Accord minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a referencia-gyógyszerrel.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Repaglinide Accordi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus võrdlusravimiga.
Hungarian: A Repaglinide Accord-dal kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Repaglinide Accordi kohta
Hungarian: A bizottság javasolta a Repaglinide Accord-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Komitee soovitas anda Repaglinide Accordi müügiloa.
Hungarian: A Repaglinide Accord egy repaglinid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Repaglinide Accord on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi.
Hungarian: A Repaglinide Accord-ot 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő cukorbetegség) szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Repaglinide Accordi kasutatakse II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientide raviks.
Hungarian: A Repaglinide Accord metforminnal (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) kombinálva is alkalmazható olyan, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek esetében, akiknél a vércukorszint metformin monoterápiával nem szabályozható kielégítő mértékben.
Estonian: Repaglinide Accordi tohib kasutada ka koos metformiiniga (samuti diabeediravim) II tüüpi diabeediga patsientidel, kellel ravi ainult metformiiniga ei anna rahuldavaid tulemusi.
Hungarian: Miért engedélyezték a Repaglinide Accord forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Repaglinide Accord heaks kiideti?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Repaglinide Accord alkalmazása?
Estonian: Milles seisneb Repaglinide Accordi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Repaglinide Accord-ot?
Estonian: Kuidas Repaglinide Accordi uuriti?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Repaglinide Accord-ot?
Estonian: Kuidas Repaglinide Accordi kasutatakse?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Repaglinide Accord?
Estonian: Kuidas Repaglinide Accord toimib?