FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración de aminoglucósidos a animales que padecen insuficiencia renal o en combinación con sustancias que también afectan la función renal puede presentar un riesgo de intoxicación.
Swedish: Administrering av aminoglykosider till djur som lider av nedsatt njurfunktion eller i kombination med substanser som också påverkar njurfunktionen kan därför medföra risk för förgiftning.
Spanish: Polvo para administración oral
Swedish: Pulver för oral administrering
Spanish: Pollos: No hubo mortalidad cuando los pollos recibieron una sola dosis oral de 1.000 mg / kg de peso vivo.
Swedish: Kyckling: ingen dödlighet uppvisades när kycklingar fick en enda oral dos om 1 000 mg/kg kroppsvikt.
Spanish: Evaluación y conclusiones sobre la relación riesgo/beneficio Se ha demostrado que Girolan y su denominación asociada Apralan es eficaz en las indicaciones aprobadas en cerdos (lechones destetados), terneros prerrumiantes, pollos (pollos de engorde) y conejos y citadas anteriormente.
Swedish: Bedömning och slutsatser om nytta-riskförhållandet Girolan och associerat namn Apralan har visat sig vara effektiva vid indikationerna hos svin (avvanda smågrisar), kalvar, ej idisslande kalvar, kycklingar (slaktkycklingar) och kaniner enligt förteckning ovan.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 28 días.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 28 dagar.
Spanish: Ahora bien, en esos estudios de la estabilidad no se indican las condiciones de conservación, por lo que no queda claro si se han realizado a 25 °C/60 % h.r. de conformidad con los requisitos de la «Guideline on stability testing of existing active substances and related finished
Swedish: Emellertid medföljer inga förvaringsvillkor till dessa stabilitetsstudier, varför det är oklart om de har utförts vid 25 °C/60 procent relativ luftfuktighet i enlighet med kraven i "Guideline on stability testing of existing active substances and related finished products (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1)"15.
Spanish: Administración en agua de bebida.
Swedish: För administrering via dricksvattnet.
Spanish: La apramicina es un antibiótico aminociclitol de amplio espectro producido por una cepa de Streptomyces tenebrarius.
Swedish: Apramycin är ett bredspektrum-aminocyklitolantibiotikum som produceras av en stam av Streptomyces tenebrarius.
Spanish: Además, en el artículo 46 del Reglamento (UE) n.° 2016/429 («Reglamento sobre sanidad animal»)12, que establece normas para la prevención y el control de las enfermedades transmisibles de los animales a otros animales o a los seres humanos, se dice que los Estados miembros podrán adoptar medidas relativas al uso de medicamentos veterinarios para las enfermedades de la lista, a fin de garantizar que la prevención o el control de dichas enfermedades sea lo más eficaz posible, siempre y cuando las medidas en cuestión sean adecuadas o necesarias.
Swedish: I förordning (EU) nr 2016/429 ("djurhälsolagen")12, som fastställer bestämmelser för förebyggande och bekämpning av djursjukdomar som är överförbara till djur eller till människor, anges det i artikel 46 att medlemsstaterna får vidta åtgärder avseende användning av veterinärmedicinska läkemedel för förtecknade sjukdomar för att se till att förebyggandet och bekämpningen av dessa sjukdomar sker så effektivt som möjligt, under förutsättning att sådana åtgärder är lämpliga eller nödvändiga.
Spanish: Los datos presentados indicaban también que la resistencia a la apramicina está aumentando entre las cepas aisladas de E. coli de origen porcino, por lo que se añadió el texto «sensible a la apramicina» a la indicación.
Swedish: De angivna uppgifterna visade även på en ökning av resistensen mot apramycin bland E. coli-isolat av svinursprung, varför lydelsen "känsliga för apramycin" lades till i indikationen.
Spanish: Estos enzimas confieren una resistencia cruzada frente a otros aminoglucósidos.
Swedish: Dessa enzymer orsakar olika korsresistens mot andra aminoglykosider.
Spanish: Estos ensayos se realizaron en Grecia, Italia, Reino Unido, EE.UU. y Canadá.
Swedish: Dessa prövningar utfördes i Förenade kungariket, Grekland, Italien, Spanien, USA och Kanada.
Spanish: Bovino: No utilizar este medicamento durante la gestación o la lactancia.
Swedish: Nötboskap: Ej avsedd för användning under dräktighet eller laktation.
Spanish: En lo que respecta al tiempo de espera, los datos de reducción de residuos indicaron que generalmente la apramicina no se absorbe bien en el intestino tras su administración oral con la posología propuesta en la información sobre el producto.
Swedish: Vad gäller karenstiden visade uppgifterna om reduktion av restsubstanser att apramycin i allmänhet inte absorberas väl från tarmen efter oral administrering vid den dosering som föreslås i produktinformationen.
Spanish: El tratamiento debe basarse en la confirmación previa de los serotipos de Salmonella implicados o, al menos, en la disponibilidad de datos epidemiológicos que confirmen la presencia de este serotipo.
Swedish: Behandlingen ska baseras på tidigare bekräftelse av de involverade Salmonella-serovarna eller åtminstone tillgången till epidemiologiska data som bekräftar förekomsten av denna serovar.
Spanish: Reino Unido Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health
Swedish: Storbritannien Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal
Spanish: La indicación propuesta era «Tratamiento de colibacilosis causadas por Escherichia coli y Salmonella no zoonótica (Salmonella Pullorum y Salmonella Gallinarum) sensible a la apramicina».
Swedish: Den föreslagna indikationen var "Behandling av kolibacillos orsakad avEscherichia coli och inte zoonotiska Salmonella (Salmonella pullorum och Salmonella gallinarum) som är känsliga för apramycin".
Spanish: • En general, desde el punto de vista de la seguridad alimentaria y la salud pública, el uso de antibióticos para controlar especies de Salmonella en aves de corral tiene poca justificación.
Swedish: • Sett ur perspektivet livsmedelssäkerhet/folkhälsa är det oftast föga motiverat att använda antimikrobiella medel för att begränsa Salmonella spp.
Spanish: Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente implicadas en el proceso infeccioso.
Swedish: Om detta inte är möjligt ska behandlingen baseras på lokal (regional, gårdsnivå) epidemiologisk information om målbakteriernas mottaglighet.
Spanish: Apramicina (sulfato)
Swedish: Apramycin (sulfat)
Spanish: Aunque se consideró que las cepas de Salmonella son generalmente sensibles a la apramicina (CIM ≤16 μg/ml), hay que señalar que solo deben tratarse con apramicina los brotes de Salmonella con signos clínicos (en el caso de los terneros, los causados por Salmonella Dublin).
Swedish: Samtidigt som Salmonella-stammar i allmänhet ansågs känsliga för apramycin (MIC ≤ 16 μg/ml) bör det noteras att behandling med apramycin endast bör sättas in vid utbrott av Salmonella med kliniska sjukdomstecken (hos kalvar, orsakade av Salmonella Dublin).
Spanish: • En el caso de que la resistencia a los antibióticos esté ya presente, se desarrolle o se adquiera, el uso de antibióticos para el tratamiento de manadas de aves infectadas clínicamente, para la prevención de la infección por Salmonella o para el tratamiento de manadas de aves infectadas
Swedish: • Skulle antimikrobiell resistens redan finnas, utvecklas eller förvärvas, så kommer användningen av antimikrobiella medel för behandling av kliniskt infekterade flockar, för att förebygga infektion med
Spanish: La apramicina es un antibacteriano aminoglucósido bactericida de amplio espectro, cuya acción resulta de la fijación sobre la subunidad 30S de los ribosomas, impidiendo la síntesis proteica y alterando la permeabilidad de la membrana de las bacterias.
Swedish: Apramycin är ett bakteriedödande aminoglykosidantibiotikum med brett spektrum vars verkan härrör från bindningen till ribosomernas 30S-subenhet, vilket förhindrar proteinsyntesen och stör bakteriens membranpermeabilitet.
Spanish: Girolan, y su denominación asociada Apralan, es un polvo para administración en agua de bebida o en leche que contiene sulfato de apramicina como principio activo.
Swedish: Girolan och associerat namn Apralan är ett pulver för användning i dricksvatten/mjölk som innehåller apramycinsulfat som aktiv substans.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Sobre
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Dospåse
Spanish: • Si se utilizan antibióticos en manadas de aves de cría o en sus descendientes inmediatos, existe el riesgo de que cualquier bacteria resistente que se seleccione pueda diseminarse a otras manadas de aves por contaminación de los huevos incubados y el lugar de incubación.
Swedish: • Om antimikrobiella medel används i avelsflockar eller till deras direkta avkommor finns det en risk för att selekterade resistenta bakterier kan spridas till ett stort antal flockar via kontamination av kläckningsägg och kläckningsmiljön.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter Utg.
Spanish: El uso de este medicamento veterinario debe basarse en la confirmación bacteriológica del diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso, aislada del animal.
Swedish: Användningen av läkemedlet ska baseras på test av känslighet för bakterier som isolerats från djuret.
Spanish: Las dosis utilizadas de apramicina en forma de base o de sulfato fueron de 0, 5,5, 11, 22 y/o 44 mg por kg de peso vivo al día durante 5 o 10 días consecutivos.
Swedish: Doseringarna av använd apramycinbas eller apramycinsulfat var 0, 5,5, 11, 22 och/eller 44 mg/kg kroppsvikt/dag under 5 eller 10 dagar i följd.
Spanish: Lilly France 24 Boulevard Vital Bouhot
Swedish: Lilly France 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly Sur Seine
Spanish: Dosis (mg de medicamento por kg de peso medio de los animales por día)
Swedish: Dos (mg läkemedelt per kg kroppsvikt per dag)
Spanish: 'Salmonella Dublin in Irish cattle' Vet Ireland J 4:642-3 6 Henderson, K. and Mason, C. 2017.
Swedish: 'Salmonella Dublin in Irish cattle' Vet Ireland J 4:642-3
Spanish: Se realizaron siete ensayos como un estudio enmascarado en España, Grecia, Italia y el Reino Unido.
Swedish: Sju prövningar utfördes som ett blindförsök i Förenade kungariket, Grekland, Italien och Spanien.
Spanish: 1 g polvo contiene 500 mg apramicina cómo apramicina sulfato en 2.2 ml equivalente a 1 g de polvo
Swedish: Apramycinsulfat 1 g pulver innehåller 500 mg apramycin som apramycinsulfat i 2,2 ml lösning motsvarande 1 g pulver
Spanish: En caso de aparición de síntomas después de la exposición, como erupción cutánea, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Swedish: Vid uppkomst av symptom efter exponering, t.ex. hudutslag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Spanish: Teniendo en cuenta la información disponible, se consideró aceptable el tiempo de espera propuesto de cero días para la carne y los despojos de pollo.
Swedish: Efter att ha beaktat den tillgängliga informationen ansågs den föreslagna karenstiden på noll dagar för kött och slaktbiprodukter från kyckling vara godtagbar.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Kompletteras nationellt.
Spanish: Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO - link products (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1)»15.
Swedish: Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO - link
Spanish: Se demostró que la administración de entre 22 y 44 mg de apramicina por kg de peso vivo durante 5 a 10 días consecutivos constituía un tratamiento eficaz contra la salmonelosis experimental en terneros.
Swedish: Det visades att 22 till 44 mg apramycin per kg kroppsvikt under 5-10 dagar i följd ledde till en effektiv terapi mot experimentell salmonellos hos kalvar.
Spanish: La puntuación clínica total en el grupo tratado con 40 mg de apramicina por kg de peso vivo mejoró con más rapidez que en el grupo tratado con 20 mg de apramicina por kg de peso vivo, en el que a su vez mejoró con más rapidez que en el grupo tratado con 0 mg de apramicina por kg de peso vivo.
Swedish: Den sammanlagda kliniska poängen i gruppen 40 mg apramycin/kg kroppsvikt förbättrades snabbare än i gruppen 20 mg apramycin/kg kroppsvikt vilken förbättrades snabbare än gruppen 0 mg apramycin/kg kroppsvikt.
Spanish: Dosis orales de apramicina administradas desde el 6º al 18º día de gestación (incluyendo dosis inferiores a las terapéuticas) han demostrado efectos fetotóxicos.
Swedish: Vid orala doser av apramycin som administrerats mellan sjätte till artonde dagen under dräktighet (inklusive doser under de terapeutiska doserna) har fetotoxiska effekter påvisats.
Spanish: Los datos limitados de la CIM indicaron una CIM90 de la apramicina igual a 3,5 μg/ml frente a cepas de E. coli aisladas de conejos y una proporción <20% de cepas resistentes.
Swedish: De begränsade MIC-uppgifterna visade en MIC90 för apramycin på 3,5 μg/ml för E. coli-isolat med kanin som ursprung och en andel < 20 procent av resistenta stammar.
Spanish: No usar en terneros con rumen funcional.
Swedish: Använd inte till kalvar med funktionell våm.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
Swedish: Säkerheten hos läkemedlet har inte fastställts under suggors dräktighet och laktation.
Spanish: En este sentido, en un reciente dictamen científico (2017) de la EFSA13 se ha evaluado la infección por Salmonella en aves de corral (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum y Salmonella arizonae) con arreglo a los criterios del Reglamento sobre sanidad animal.
Swedish: I detta sammanhang, i ett vetenskapligt yttrande (2017) från Efsa13, har Salmonella-infektion hos fjäderfä (Salmonella pullorum, Salmonella gallinarum och Salmonella arizonae) bedömts enligt kriterierna i djurhälsolagen.
Spanish: 100 g polvo contiene 100 g apramicina sulfato
Swedish: Apramycinsulfat 100 g pulver innehåller 100 g apramycinsulfat
Spanish: Por consiguiente, el tiempo de espera propuesto de cero días para la carne y los despojos de cerdo se consideró aceptable.
Swedish: Den föreslagna karenstiden på noll dagar för kött och slaktbiprodukter från svin ansågs därför godtagbar.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Polvo para administración en agua de bebida o en leche.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver för användning i dricksvatten/mjölk.
Spanish: En el caso de terneros puede administrarse en leche o en lactoreemplazante.
Swedish: När det gäller kalvar kan det administreras via mjölk eller mjölkersättning.
Spanish: Dinamarca Elanco Animal Health A/S
Swedish: Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S
Spanish: El CVMP señaló que, en toda la información sobre el producto Girolan, el principio activo se expresaba como «g de actividad de la apramicina».
Swedish: CVMP konstaterade att den aktiva substansen genomgående angavs som "g av apramycinaktivitet" i produktinformationen till Girolan.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Para completar a nivel nacional.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: kompletteras nationellt.
Spanish: En este sentido, en un reciente dictamen científico de la EFSA (junio de 2017) se ha evaluado la infección por13 Salmonella en aves de corral (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum y Salmonella arizonae) con arreglo a los criterios del Reglamento sobre sanidad animal.
Swedish: I detta sammanhang, i ett aktuellt vetenskapligt yttrande från Efsa (juni 2017)13 har Salmonella-infektion hos fjäderfä (Salmonella pullorum, Salmonella gallinarum och Salmonella arizonae) bedömts enligt kriterierna i djurhälsolagen.
Spanish: 'Diagnosis and control of Salmonella Dublin in dairy herds' In Practice 39:158
Swedish: 'Diagnosis and control of Salmonella Dublin in dairy herds' In Practice 39:158-168.7 Agbaje, M. et al., 2010.
Spanish: Cerdos: Se ha administrado hasta nueve veces la dosis de uso recomendada a los cerdos en el agua de bebida durante 28 días sin reacciones adversas.
Swedish: Grisar: grisar har fått upp till nio gånger den rekommenderade dosen i dricksvattnet under 28 dagar utan ogynnsam reaktion.
Spanish: Fracção A/D 1500-392 Lisboa Portugal
Swedish: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, N.º 2, Piso 7 Fracção A/D 1500-392 Lisboa Portugal
Spanish: Priestley Road Basingstoke
Swedish: Priestley Road
Spanish: 50 x 106 UI (frasco) 1.000 x 106 UU (bolsa)
Swedish: IE (flaska) 1 000 x 106 IE (påse)
Spanish: Terneros: Carne: 28 días.
Swedish: Kalvar: Kött och slaktbiprodukter: 28 dagar.
Spanish: La apramicina es bactericida a concentraciones inhibidoras mínimas y es eficaz contra bacterias gramnegativas y grampositivas y algunas cepas de micoplasmas.
Swedish: Apramycin är bakteriedödande vid minsta inhibitoriska koncentrationer och är effektivt mot både gramnegativa och grampositiva bakterier och vissa stammar av mykoplasma.
Spanish: La administración oral de 20 mg o 40 mg de apramicina por kg de peso vivo durante cinco días consecutivos resultó ser eficaz para el tratamiento de colibacilosis y salmonelosis en terneros jóvenes en condiciones de campo.
Swedish: Oral administrering av apramycin vid 20 mg/kg kroppsvikt eller vid 40 mg/kg kroppsvikt under fem dagar i följd visade sig vara effektivt vid behandling av kolibacillos och salmonellos hos unga kalvar under fältförhållanden.
Spanish: Para presentaciones multidosis (frasco y bolsa):
Swedish: För flerdosförpackningar (flaska och påse):
Spanish: Si la irritación continúa, consultar con un médico.
Swedish: Kontakta läkare om irritationen kvarstår.
Spanish: Periodo de validez del producto reconstituido en agua de bebida o leche siguiendo las instrucciones: 24 horas.
Swedish: Hållbarhet efter utspädning i dricksvatten/mjölkersättning enligt anvisningar: 24 timmar.
Spanish: Regulation (EC) No 1177/2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry - link
Swedish: Regulation (EC) No 1177/2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry - link 11 EFSA, 2004.
Spanish: Por consiguiente, el tiempo de espera propuesto de cero días para la carne y los despojos de conejo se consideró aceptable.
Swedish: Den föreslagna karenstiden på noll dagar för kött och slaktbiprodukter från kanin ansågs därför godtagbar.
Spanish: El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a la apramicina y disminuir la eficacia del tratamiento con aminoglucósidos como consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas.
Swedish: Användning av läkemedlet som avviker från instruktionerna i produktresumén kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot apramycin och kan minska effekten av behandling med aminoglykosider på grund av risken för korsresistens.
Spanish: Para formatos de dosis única (sobres):
Swedish: För engångsberedningar (dospåsar):
Spanish: La apramicina es bactericida a concentraciones inhibidoras mínimas (CIM) y es eficaz contra bacterias gramnegativas y grampositivas y algunas cepas de micoplasmas.
Swedish: Apramycin är bakteriedödande vid minsta inhibitoriska koncentrationer (MIC) och är effektivt mot både gramnegativa och grampositiva bakterier och en del stammar av mykoplasma.
Spanish: Dicha expresión no se consideró aceptable ya que, al utilizarse un método microbiológico para realizar la valoración, la concentración del principio activo debe expresarse en UI/g de producto.
Swedish: Detta ansågs inte vara godtagbart då den aktiva substansens styrka ska anges i IU/g produkt, eftersom analysen bestäms med hjälp av en mikrobiologisk metod.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN El consumo de agua/leche/lactoreemplazante depende de la condición clínica del animal.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Intaget av medicinerat vatten beror på djurens kliniska tillstånd.
Spanish: La administración diaria de una dosis de 12 500 UI de apramicina por kg de peso vivo (equivalente a 22,5 mg de producto por kg de peso vivo), añadida al agua de bebida durante siete días, resultó ser un método eficaz para controlar las colibacilosis después del destete de los lechones.
Swedish: Daglig administrering av apramycin vid en dos på 12 500 IU apramycin per kg kroppsvikt (motsvarande 22,5 mg produkt/kg kroppsvikt), via dricksvattnet under sju dagar visade sig vara en effektiv metod för bekämpning av kolibacillos efter avvänjning hos smågrisar.
Spanish: Se demostró que la CIM90 de la apramicina frente a cepas europeas aisladas de E. coli era igual o inferior a 8 µg/ml y que la proporción de resistencia a la apramicina de E. coli procedente de pollos era inferior al 10%.
Swedish: MIC90 av europeiska isolat av E. coli för apramycin visades vara 8 μg/ml eller mindre och den resistenta andelen av E. coli med kyckling som ursprung mot apramycin understeg 10 procent.
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar.
Spanish: Los resultados obtenidos en estos ensayos demostraron que, tanto para el tratamiento como para la prevención de la salmonelosis experimental en terneros, la apramicina en forma de sulfato se comporta igual que la apramicina en forma de base.
Swedish: Enligt resultaten från dessa prövningar har apramycinsulfat och apramycinbas samma verkan vid både behandling och förebyggande av experimentell salmonellos hos kalvar.
Spanish: Bolsa laminada de papel, con fondo preformado, con cierre termosellado.
Swedish: Blockbottnad laminerad papperspåse som förseglats med hjälp av trycksatta värmeförseglade backar.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Uso veterinario.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN <Läkemedlets namn>
Spanish: Cerdos (lechones destetados)
Swedish: Svin (avvanda smågrisar)
Spanish: X peso medio de los animales (kg) a ser tratados mg de medicamiento veterinario por litro de de agua de bebida/leche consumo medio agua (l/animal)
Swedish: genomsnittlig kroppsvikt (kg) för djur som ska behandlas mg läkemedel per liter dricksvatten/mjölk
Spanish: La dosis armonizada aprobada para ambas indicaciones fue de 40 000 UI de apramicina por kg de peso vivo (equivalente a 72 mg de producto por kg de peso corporal) al día durante 5 días consecutivos.
Swedish: Den avtalade harmoniserade dosen för båda indikationerna var 40 000 IU apramycin per kg kroppsvikt (motsvarande 72 mg produkt/kg kroppsvikt), dagligen under 5 dagar i följd.
Spanish: No utilizar en animales con alteraciones renales.
Swedish: Använd inte till djur som lider av njursjukdomar.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Para completar a nivel nacional.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: kompletteras nationellt.
Spanish: El CVMP señaló que los datos de cepas clínicas aisladas en diferentes países europeos indicaban que la proporción de resistencia a la apramicina de E. coli es inferior al 10%.
Swedish: CVMP noterade att data av kliniska isolat från olika europeiska länder visade att den resistenta andelen av E. coli mot apramycin ligger under 10 procent.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la apramicina.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot apramycin.
Spanish: Los pollos están aprobados como especie de destino en España, Irlanda, Italia, Países Bajos, Portugal y el Reino Unido.
Swedish: Kyckling har godkänts i Förenade kungariket, Irland, Italien, Nederländerna, Portugal och Spanien.
Spanish: 1 g polvo contiene 1 g de apramicina (cómo sulfato)
Swedish: Apramycinsulfat 1 g pulver innehåller 1 g apramycin (som sulfat)
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón (sobre)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN