FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Večino primerov so uspešno odpravili z zmanjšanjem odmerka ali prekinitvijo zdravljenja.
Latvian: Vairumā gadījumu tā izzuda pēc devas samazināšanas vai ārstēšanas pārtraukšanas.
Slovenian: V primeru, da rezultati testiranja dosežejo trikratno vrednost ali celo višjo v primerjavi z zgornjo mejo normalne vrednosti za SGOT/AST, SGPT/ALT ali bilirubin, je treba razmišljati o začasni ali celotni prekinitvi jemanja beksarotena.
Latvian: Ja testa rezultāti vairāk nekā trīsreiz pārsniedz SGOT/ASAT, SGPT/ALAT vai bilirubīna normas augšējo robežu, ir jāapsver beksarotīna terapijas atlikšana vai izbeigšana.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bolniki s CTCL do 118 tednov prejemali beksaroten.
Latvian: Klīniskajos pētījumos beksarotīnu CTCL pacientiem nozīmēja līdz pat 118 nedēļām.
Slovenian: Učinki beksarotena na druge snovi
Latvian: Beksarotīna ietekme uz citām vielām
Slovenian: Beksaroten lahko zveča delovanje insulina, učinkovin, ki zvečajo izločanje insulina (npr. sulfonilurej) ali učinkovin, ki zvečajo občutljivost za insulin (npr. tiazolidindionov), kar ima za posledico hipoglikemijo (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Beksarotīns var potenciāli pastiprināt insulīna, insulīna sekrēciju pastiprinošu zāļlīdzekļu (piemēram, sulfonilurīnvielas) vai insulīna sensibilizatoru (piemēram, tiazolidinedionu) darbību, izraisot hipoglikēmiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Zelo pogosti (ki se lahko pojavijo pri več kot enem od 10 zdravljenih bolnikov): nizko število levkocitov; nižji nivo hormonov ščitnice; povečanje krvnih maščob (trigliceridi in holesterol); kožne reakcije (srbenje, pordelost, draženje, lupljenje); glavobol, utrujenost, bolečina.
Latvian: Ļoti bieži (var parādīties vairāk nekā vienam no 10 ārstētiem pacientiem): samazināts leikocītu skaits, samazināts vairogdziedzera hormona līmenis, tauku (triglicerīdu un holesterīna) paaugstināšanās asinīs, ādas reakcijas (nieze, apsārtums, kairinājums, lobīšanās), galvassāpes, nogurums, sāpes.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Targretin se posvetujte z zdravnikom - če imate znano preobčutljivost za retinoide (sorodni vitaminu A), če ste bolni na jetrih, če imate visoke vrednosti krvnih lipidov ali če jemljete zdravila, ki lahko povečajo vrednosti krvnih lipidov, če imate nekontroliran diabetes mellitus (sladkorno bolezen), če ste bili bolni na žolčniku ali žolčevodu ali če uživate prekomerne količine alkohola.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Targretin lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir zināma paaugstināta jutība pret retinoīdiem (saistībā ar A vitamīnu), aknu slimība, augsts lipīdu līmenis asinīs vai Jūs lietojat zāles, kas var paaugstināt lipīdu līmeni asinīs, ja Jums ir nekontrolējams cukura diabēts, ir bijušas žultspūšļa vai žultsceļu slimības vai ja Jūs lietojat daudz alkohola;
Slovenian: Med kliničnimi študijami so poročali o sledečih neželenih učinkih pri bolnikih s CTCL (N=109), ki so se zdravili s priporočenim začetnim odmerkom 300 mg/m2/dan.
Latvian: Tabulā norādītās ar zālēm saistītas nevēlamās blakusparādības konstatētas klīniskajos pētījumos CTCL pacientiem (N=109), kuru ārstēšanā izmantoja ieteikto sākotnējo devu 300 mg/m2 dienā.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z beksarotenom ter opazijo težave z očmi, morajo opraviti oftalmološki pregled.
Latvian: Pacienti, ko ārstē ar beksarotīnu un kuriem ir redzes traucējumus, ir jāizmeklē oftalmologam.
Slovenian: Anomalije pri testiranju jetrne funkcije (LFT)
Latvian: Aknu funkcijas testa (LFT) novirzes no normas
Slovenian: Redki življenjsko nevarni neželeni učinki so akutno vnetje pankreasa, krvavitve v glavi in odpoved jeter.
Latvian: Retas fatālas blakusparādības ir aizkuņģa dziedzera akūts iekaisums, asinsizplūdums smadzenēs un aknu mazspēja.
Slovenian: BESEDILO NA ZUNANJI OVOJNINI IN NALEPKI PLASTENKE
Latvian: TEKSTS UZ KARTONA KASTĪTES UN PUDELĪTES MARĶĒJUMA
Slovenian: Bolnikom s simptomatičnimi znaki hipotiroidizma v času terapije z beksarotenom so odpravili simptome s komplementarnimi sredstvi za hormon ščitnice.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir simptomātiska hipotireoze un kuri saņēma beksarotīna terapiju, pēc ārstēšanas ar vairogdziedzera hormonu aizvietotājterapiju simptomi ir izzuduši.
Slovenian: Zaradi omejenih podatkov o bolnikih z ledvično insuficienco je treba le-te v času terapije z beksarotenom skrbno nadzorovati.
Latvian: Ņemot vērā ierobežotos datus, beksarotīna terapijas laikā rūpīgi jānovēro pacienti, kuriem ir nieru mazspēja.
Slovenian: Od trenutka negativnega testa za ugotavljanje nosečnosti do začetka terapije, v času terapije ter za čas najmanj enega meseca po prenehanju terapije, morajo bolníce poskrbeti za učinkovito kontracepcijo.
Latvian: No negatīvā grūtniecības testa līdz terapijas sākšanai, terapijas laikā un vismaz vienu mēnesi pēc terapijas izbeigšanas ir jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Slovenian: Pri 61 bolnikih, ki so dobivali začetni odmerek 300 mg/m2/dan, je bila skupna stopnja odziva po globalni oceni zdravnika 51 % (31/61).
Latvian: No 61 pacienta, kas ārstēts ar sākotnējo devu - 300 mg/m2 dienā, vispārējās atbildes reakcijas daļa saskaņā ar ārsta vispārējo novērtējumu bija 51% (31/61) un klīniski pabeigtas atbildes reakcijas daļa 3%.
Slovenian: Targretin vsebuje majhno količino sorbitola, zato bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Latvian: Tā kā Targretin sastāvā ir nedaudz sorbīta, šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
Slovenian: • fenitoin in fenobarbital (za zdravljenje napadov),
Latvian: • fenitoīns un fenobarbitāls (lieto pret lēkmēm),
Slovenian: Zaradi sorodnosti beksarotena in vitamina A morajo biti bolniki obveščeni, da vitaminske dodatke vitamina A omejijo na  15.000 i.e./dan.
Latvian: Sakarā ar beksarotīna saistību ar A vitamīnu ir jāiesaka pacientiem ierobežot A vitamīna papildinājumus līdz 15 000 SV/dienā, lai izvairītos no iespējamām papildu toksiskām ietekmēm.
Slovenian: - če ste alergični na beksaroten ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če ste noseči, če dojite ali če lahko zanosite in ne uporabljate učinkovitega kontracepcijskega sredstva; - če imate anamnezo pankreatitisa, imate nekontrolirane povišane lipide (krvne maščobe), (visoke krvne vrednosti holesterola ali visoke krvne vrednosti trigliceridov), če imate hipervitaminozo A, če imate nekontrolirane bolezni ščitnice, če imate jetrno insuficienco ali prebolevate okužbo.
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret beksarotīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, vai ja Jums var iestāties grūtniecība un Jūs nelietojat efektīvu kontracepcijas līdzekli; - ja Jums ir bijis pankreatīts, ja Jums ir nekontrolējams lipīdu (asins tauku) paaugstinājums (augsts asins holesterīna vai augsts asins triglicerīdu līmenis), stāvoklis, ko sauc par A hipervitaminozi, neārstēta vairogdziedzera slimība, aknu mazspēja vai pašlaik esoša sistēmiska infekcija.
Slovenian: Klinični rezultati
Latvian: Klīniskās izpētes rezultāti
Slovenian: Nato pa nadaljujte z običajnim odmerkom naslednji dan. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu vienā dienā, lai aizvietotu iepriekšējās dienas aizmirsto devu.
Slovenian: • insulin, zdravila, ki zvečajo sekrecijo insulina, ali zdravila, ki zvečajo občutljivost za insulin (uporabljajo se pri sladkorni bolezni).
Latvian: • insulīns, insulīna sekrēciju pastiprinoši zāļlīdzekļi vai insulīna sensibilizatori (lieto pret cukura diabētu).
Slovenian: Na osnovi oksidativne presnove beksarotena zaradi citokroma P450 3A4 lahko sok grenivke teoretično povzroči povečanje koncentracije beksarotena v plazmi.
Latvian: Pamatojoties uz beksarotīna oksidācijas mehānismu ar citohromu P450 3A4, greipfrūtu sula teorētiski var palielināt beksarotīna koncentrāciju plazmā.
Slovenian: Na osnovi oksidativnega metabolizma beksarotena zaradi citokroma P450 3A4 (CYP3A4) vodi sočasna uporaba CYP3A4 substratov, kot so ketokonazol, itrakonazol, proteazni inhibitorji, klaritromicin in eritromicin, teoretično do povečanja koncentracije beksarotena v plazmi.
Latvian: Pamatojoties uz beksarotīna oksidēšanas mehānismu ar citohromu P450 3A4 (CYP3A4), tā nozīmēšana kopā ar citām CYP3A4 vielām, tādām kā ketokonazols, itrakonazols, proteāzes inhibitori, klaritromicīns un eritromicīns, teorētiski var palielināt beksarotīna koncentrāciju plazmā.
Slovenian: Pri vseh pregledanih bolnikih je bilo ocenjeno izločanje beksarotena preko ledvic manjše kot 1 ml/minuta.
Latvian: Visiem novērtētajiem pacientiem beksarotīna aptuvenais nieru klīrenss bija mazāk par 1 ml/minūtē.
Slovenian: Spol ne vpliva statistično značilno na farmakokinetiko beksarotena.
Latvian: Dzimums beksarotīna farmakokinētiku statistiski nozīmīgi neietekmē.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Targretin:
Latvian: Nelietojiet Targretin šādos gadījumos:
Slovenian: Pod podobnimi pogoji sočasno dajanje atorvastatina ali levotiroksina ni vplivalo na koncentracijo beksarotena v plazmi.
Latvian: Līdzīgu nosacījumu gadījumā paralēla atorvastatīna vai levotiroksīna nozīmēšana beksarotīna koncentrāciju neietekmē.
Slovenian: Pri ustreznem kliničnem spremljanju lahko odmerki nad 300 mg/m 2/dan ugodno vplivajo na posamezne bolnike.
Latvian: Pastāvot atbilstošam klīniskajam monitoringam, atsevišķi pacienti var izmantot devas virs 300 mg/m 2/dienā.
Slovenian: Targretin ima lahko škodljive učinke na razvoj zarodka.
Latvian: Targretin var kaitēt auglim.
Slovenian: Kapsul ni dovoljeno žvečiti.
Latvian: Kapsula nav jākošļā.
Slovenian: Omotica Hipestezija nespečnost ataksija nevropatija vrtoglavica hiperestezija depresija agitacija
Latvian: Ataksija Neiropātija Reibonis Hiperestēzija Depresija Uzbudinājums
Slovenian: Občasne preiskave oči so potrebne, če se pojavijo motnje vida v času jemanja tega zdravila.
Latvian: Zāļu lietošanas laikā nepieciešama periodiska acu ārsta apskate redzes traucējumu gadījumā.
Slovenian: Dosedaj ni bilo opravljenih študij za ovrednotenje medsebojnega delovanja beksarotena z drugimi zdravili.
Latvian: Nav veikti formāli pētījumi, lai novērtētu zāļu mijiedarbību ar beksarotīnu.
Slovenian: Beksaroten lahko potencialno inducira metabolične encime in na ta način zmanjša učinkovitost estroprogestativnih kontracepcijskih sredstev (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Beksarotīns potenciāli var stimulēt metaboliskos fermentus un tādējādi teorētiski samazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Slovenian: Poročali so o povečanih vrednostih pri testiranju jetrne funkcije (LFT), ki so povezane z uporabo beksarotena.
Latvian: Ir ziņots par LFT paaugstināšanos, kas ir saistīts ar beksarotīna lietošanu.
Slovenian: Morebitno preveliko odmerjanje je treba zdraviti s pomožno terapijo, ki je odvisna od znakov in simptomov bolnika.
Latvian: Jebkurā pārdozēšanas gadījumā ar atbalstošas terapijas palīdzību pacientam jāārstē radušās pazīmes un simptomi.
Slovenian: Moški bolniki s spolno partnerico, ki je noseča, eventualno noseča oz. lahko zanosi, morajo za koitus uporabiti kondom v času jemanja beksarotena, in sicer za čas najmanj enega meseca po zadnjem odmerku.
Latvian: Pacientiem vīriešiem ar seksuālajām partnerēm, kuras ir vai var būt grūtniecības stāvoklī vai kurām varētu iestāties grūtniecība, visu beksarotīna terapijas laikā un vismaz vienu mēnesi pēc pēdējās devas seksuālo attiecību laikā jālieto prezervatīvi.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 75 mg beksarotena.
Latvian: Viena kapsula satur 75 mg beksarotīna.
Slovenian: Potrebno je izvesti temeljno testiranje delovanja ščitnice ter določitev osnovnih vrednosti, ki pa jih je treba spremljati najmanj enkrat na mesec v času zdravljenja, če se pojavijo simptomi, ki kažejo na hipotiroidizem.
Latvian: Izejas līmeņa vairogdziedzera funkcijas testi jāveic pirms ārstēšanas uzsākšanas un pēc tam ārstēšanas laikā jākontrolē vismaz reizi mēnesī un atkarībā no hipotireozes simptomu parādīšanās.
Slovenian: Dodatna opažanja neželenih učinkov pri uporabi izven priporočenega obsega odmerkov ali za druge indikacije (npr. uporaba pri CCTL z začetnim odmerkom >300 mg/m2/dan ali za indikacije, ki niso CTCL):
Latvian: Papildu nevēlamās blakusparādības, ko novēroja, ja preparāta lietošanā netika ievērotas ieteicamās devas un indikācijas (t.i., CTCL pacientiem, kam nozīmēta sākotnējā deva >300 mg/m dienā, vai pacientiem, kam nav konstatēts CTCL vēzis):
Slovenian: V kliničnih študijah so poročali o povezanosti anemije z beksaroten terapijo.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir ziņots par anēmiju, kas saistīta ar beksarotīna terapiju.
Slovenian: Trigliceridi (na tešče) morajo pred začetkom terapije z beksarotenom biti na normalni ravni oz. se morajo normalizirati.
Latvian: Triglicerīdu līmenim tukšā dūšā ir jābūt normas robežās, vai arī tas pirms beksarotīna terapijas jānormalizē ar piemērotu iejaukšanos.
Slovenian: Zdravilo Targretin je namenjeno zdravljenju kožnih manifestacij pri odraslih bolnikih s kožnim T-celičnim limfomom (CTCL - cutaneous T-cell lymphoma) v razvitem stadiju, ki se ni odzval na najmanj eno sistemsko zdravljenje.
Latvian: Targretin ir paredzēts ādas T šūnu limfomas (CTCL) progresējošā stadijā ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem vismaz viena veida sistēmiska terapija bijusi neefektīva.
Slovenian: Vendar pa so poročali o omotici in motnjah vida pri bolnikih, ki so jemali Targretin.
Latvian: Tomēr ir ziņots par pacientiem, kam, lietojot Targretin, novēroti reiboņi un redzes traucējumi.
Slovenian: Pri ljudeh ni podatkov o učinku beksarotena na plodnost.
Latvian: Dati par beksarotīna iedarbību uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Slovenian: Izgled zdravila Targretin in vsebina pakiranja
Latvian: Targretin ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: Bolniki z ledvičnimi okvarami
Latvian: Pacienti, kuriem ir cukura diabēts
Slovenian: Kapsule zdravila Targretin naj se jemljejo enkrat dnevno peroralno pri jedi.
Latvian: Targretin kapsulas jālieto kā viena perorāla dienas deva maltītes laikā.
Slovenian: V primeru, da so trigliceridi (na tešče) zvišani ali če se vrednost trigliceridov v času zdravljenja poveča, je priporočena antilipidna terapija ali po potrebi tudi zmanjšanje odmerka (iz 300 mg/m2/dan beksarotena na
Latvian: Ja triglicerīdu līmenis tuksā dūšā ir paaugstināts vai paaugstinās ārstēšanas laikā, ir ieteicama pretlipidēmijas terapija, un vajadzības gadījumā devu samazināšana (no 300 mg/m 2 beksarotīna dienā līdz 200 mg/m 2 dienā un nepieciešamības gadījumā līdz 100 mg/m2 dienā) vai ārstēšanas pārtraukšana.
Slovenian: Na osnovi svoje primarne RXR-vezavne aktivnosti je manj verjetno, da beksaroten povzroča mukokutano toksičnost ali toksičnost za nohte in lase, artralgijo in mialgijo, katerih pojav je pogost pri učinkovinah, ki se vežejo na receptorje retinojske kisline (RAR, retinoic acid receptor).
Latvian: Galvenokārt beksarotīna RXR saistīšanās aktivitātes dēļ ir maz ticams, ka tas radīs gļotādas un ādas, nagu un matu bojājumi, locītavu sāpes un muskuļu sāpes, par kurām bieži ir ziņots attiecībā uz retīnskābes receptorus (RAR) saistošajiem aģentiem.
Slovenian: Hipervitaminoza A.
Latvian: A hipervitaminoze.
Slovenian: Kapsule bele kremne barve z natisnjenim napisom "Targretin", ki vsebujejo tekočo suspenzijo.
Latvian: Bālgana kapsula, kura satur šķidru suspensiju un uz kapsulas ir uzraksts "Targretin".
Slovenian: Vitaminski dodatki - Vitamin A
Latvian: A vitamīna papildināšana
Slovenian: Nekontrolirana hiperholesterolemija.
Latvian: Nekontrolēta hiperholesterinēmija.
Slovenian: V času jemanja beksarotena si morajo ženske v rodni dobi zagotoviti učinkovito kontracepcijo.
Latvian: Kontracepcijas pasākumi vīriešiem un sievietēm Sievietēm reproduktīvajā vecumā beksarotīna lietošanas laikā ir jāizmanto atbilstoši kontracepcijas līdzekļi.
Slovenian: Ovojnica kapsule: želatina zmes sorbitola in posebenega glicerola (glicerol, sorbitol, sorbitol anhidridi (1,4-sorbitan), manitol in voda) titanov dioksid (E171) tiskarsko črnilo (alkohol SDA 35A (etanol & etilacetat), propilenglikol (E1520), črni železov oksid (E172), polivinilacetat ftalat, prečiščena voda, izopropilalkohol, makrogol 400, amonijev hidroksid 28 %)
Latvian: Kapsulas apvalks: želatīns īpašs sorbīta glicerīna maisījums (glicerīns, sorbīts, sorbīta anhidrīdi (1,4-sorbitāns), mannīts un ūdens) titāna dioksīds (E171) drukas krāsa (SDA 35A spirts (etanola un etilacetāta), propilēnglikols (E1520), melnais dzelzs oksīds (E172), polivinilacetātftalāts, attīrīts ūdens, izopropilspirts, makrogols 400, amonija hidroksīds 28%).
Slovenian: Butilhidroksianizol, sestavina zdravila Targretin, lahko draži sluznice, zato morate kapsule pogoltniti cele in jih ne smete žvečiti.
Latvian: Targretin sastāvdaļa butilētais hidroksianizols var izraisīt gļotādu kairinājumu, tāpēc kapsulas ir jānorij veselas un nesakošļātas.
Slovenian: Dosedaj niso poročali o primerih hipoglikemije pri uporabi beksarotena kot monoterapije.
Latvian: Par hipoglikēmijas gadījumiem, kas saistīti ar beksarotīna lietošanu monoterapijā, ziņu nav.
Slovenian: O navzkrižnih reakcijah v kliničnih primerih niso poročali.
Latvian: Savstarpējas reaģētspējas klīniski gadījumi nav novēroti.
Slovenian: Od naštetih je bila odpoved jeter edini učinek, ki se je pojavil pri CTCL bolniku.
Latvian: No tiem aknu mazspēja, ko vēlāk konstatēja kā nesaistītu ar beksarotīnu, bija vienīgais gadījums, kas novērots CTCL pacientam.
Slovenian: V izogib posledični klinični bolezni mora biti posebna pozornost posvečena temu, da se vrednost trigliceridov nahaja pod nivojem 4,52 mmol/l.
Latvian: Ar visiem līdzekļiem jācenšas noturēt triglicerīdu līmeni zem 4,52 mmol/l, lai samazinātu klīnisko sarežģījumu risku.
Slovenian: Vpliv na laboratorijske preiskave - medsebojno delovanje Vrednosti CA125 v testih pri bolnikih z rakom jajčnikov so lahko izrazitejše.
Latvian: Laboratorijas testu mijiedarbība: olnīcu vēža pacientēm beksarotīna terapija var akcentēt CA125 testa izmaiņas.
Slovenian: Ovojnica kapsule je iz želatine, zmesi sorbitola in posebnega glicerola (glicerol, sorbitol, sorbitol anhidridi (1,4-sorbitan), manitol in voda), titanovega dioksida (E171) in črnila (alkohol SDA 35A (etanol & etilacetat), propilenglikol (E1520), črni železov oksid (E172), polivinilacetat ftalat, prečiščena voda, izopropilalkohol, makrogol 400, amonijev hidroksid 28 %).
Latvian: Kapsulas apvalks sastāv no želatīna, speciāla sorbīta un glicerīna maisījuma (glicerīns, sorbīts, sorbīta anhidrīdi (1,4-sorbitāns), mannīts un ūdens), titāna dioksīda (E171) un drukas krāsas ((SDA 35A spirts (etilspirts un etilacetāts), propilēnglikola (E1520), melnā dzelzs oksīda (E172), polivinilacetātftalāta, attīrīta ūdens, izopropilspirta, makrogola 400, amonija hidroksīda
Slovenian: V poročilih kliničnih študij so akutni pankreatitis povezali z zvišanimi serumskimi trigliceridi (na tešče).
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir ziņots par akūtu pankreatītu, kas saistīts ar triglicerīdu līmeņa paaugstināšanos serumā tukšā dūšā.
Slovenian: Neželene učinke pri dolgoročnem zdravljenju z beksarotenom glede na nastanek katarakt pri ljudeh niso izključili.
Latvian: Nav izslēgta negatīva ietekme uz kataraktas veidošanos cilvēkam pēc ilglaicīgas ārstēšanas ar beksarotīnu.
Slovenian: Bolezni prebavil bruhanje driska slabost anoreksija nenormalni izvidi pri testiranju jetrne funkcije vnetje ustnice suha usta zaprtje vetrovi pankreatitis odpoved jeter bolezni prebavil
Latvian: Vemšana Caureja Slikta dūša Anoreksija Izmainīti aknu funkcijas testi Lūpu iekaisums Sausums mutē Aizcietējums Meteorisms
Slovenian: Če se potemtakem plodne ženske nameravajo zdraviti z beksarotenom, je potrebna dodatna, nehormonska oblika kontracepcije.
Latvian: Tāpēc gadījumā, ja ārstēšana ar beksarotīnu ir paredzēta sievietei, kam var iestāties grūtniecība, ieteicams izmantot arī drošu nehormonālu kontracepcijas metodi.
Slovenian: Določitev hemoglobina je treba izvesti pred začetkom zdravljenja (Baseline), nato pa tedensko v prvem mesecu in pozneje enkrat na mesec.
Latvian: Hemoglobīna analīze ir jāizdara pirms ārstēšanas uzsākšanas, pirmā mēneša laikā katru nedēļu un pēc tam reizi mēnesī.
Slovenian: • gemfibrozil (za znižanje visokih koncentracij maščob v krvi, kot so trigliceridi in holesterol), vitaminski dodatki vitamina A, inhibitorji proteaze (za zdravljenje virusnih infekcij),
Latvian: • gemfibrozils (lieto, lai pazeminātu asinīs taukus, tādus kā triglicerīdi un holesterīns),
Slovenian: In vitro, beksaroten zavira rast tumorskih celičnih linij hematopoetičnega in epitelnega izvora.
Latvian: In vitro beksarotīns kavē asinsrades un skvamozo šūnu izcelsmes audzēja šūnu augšanu.
Slovenian: V kliničnih študijah so poročali o povezanosti levkopenije z beksarotensko terapijo.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir ziņots par leikopēniju, kas saistīta ar beksarotīna terapiju.
Slovenian: • deksametazon (za zdravljenje vnetij),
Latvian: • demetazons (lieto kā pretiekaisumu līdzekli),
Slovenian: Plastenke iz polietilena visoke gostote s pokrovom, varnim za otroke.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna pudelītes ar bērniem neatveramu noslēgu, satur 100 kapsulu.
Slovenian: Vendar pa niso izključili neželenih učinkov pri dolgoročnem zdravljenju z beksarotenom glede na motnost očesne leče pri ljudeh.
Latvian: Tomēr nav izslēgts, ka ilga ārstēšana ar beksarotīnu negatīvi ietekmē lēcu apduļķojuma veidošanos cilvēkiem.
Slovenian: Sočasno dajanje gemfibrozila pri terapiji z beksarotenom ni priporočljivo.
Latvian: Nav ieteicams gemfibrozilu nozīmēt paralēli beksarotīnam.
Slovenian: Nekontrolirane bolezni ščitnice.
Latvian: Nekontrolēta vairogdziedzera slimība.
Slovenian: Občasni trombocitopenija trombocithemija eozinofilija levkocitoza limfocitoza
Latvian: Asins diskrāzija Purpura Koagulācijas traucējumi Palielināts koagulācijas laiks Anēmija Trombocitopēnija Trombocitēmija Eozinofīlija Leikocitoze Limfocitoze
Slovenian: Odmerki, ki presegajo 650 mg/m2/dan, še niso bili preučevani pri CTCL bolnikih.
Latvian: Devas, kas ir lielākas par 650 mg/m 2/dienā, CTCL
Slovenian: Zdravilo Targretin skupaj s hrano in pijačo Targretin vzemite pri jedi (glejte poglavje 3).
Latvian: Targretin ir jālieto ar uzturu (skatiet 3. punktu).
Slovenian: pri imunosupresivnih sredstvih (ciklosporin, takrolimus, sirolimus), pa tudi pri citotoksičnih sredstvih, ki jih presnavlja CYP3A4, kot so ciklofosfamid, etopozid, finasterid, ifosfamid, tamoksifen, alkaloidi vinca.
Latvian: Jāievēro piesardzība gadījumā, ja CYP3A4 vielas kombinē ar tādiem šauras terapeitiskās iedarbības līdzekļiem kā imūnsupresīvie aģenti (ciklosporīns, takrolīms, sirolīms), kā arī ar CYP3A4 metabolizētajiem citotoksiskajiem līdzekļiem, piemēram, ciklofosfamīdu, etoposīdu, finasterīdu, ifosfamīdu, tamoksifēnu, vinka alkaloīdiem.
Slovenian: Iz tega razloga sočasno dajanje gemfibrozila skupaj z beksarotenom ni priporočljivo (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Savukārt gemfibrozila paralēla nozīmēšana radīja nozīmīgu beksarotīna koncentrācijas palielināšanos plazmā, un tādēļ gemfibrozila nozīmēšana līdztekus beksarotīnam nav ieteicama (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila, dokler vam zdravnik ne bo dal ustreznih navodil.
Latvian: Nepārtrauciet Targretin lietošanu, kamēr ārsts Jums to neiesaka.
Slovenian: V kliničnih študijah so dajali odmerke beksarotena do 1000 mg/m 2/dan.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir nozīmētas beksarotīna devas līdz 1000 mg/m2 dienā bez akūtas toksiskās iedarbības.
Slovenian: Hiperlipidemija je bila ugotovljena kot učinek, povezan z uporabo beksarotena v kliničnih študijah.
Latvian: Kā ietekme, kas saistīta ar beksarotīna lietošanu, klīniskajos pētījumos ir konstatēta hiperlipidēmija.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo (diabetes mellitus) Pri dajanju beksarotena bolnikom, ki uporabljajo inzulin, sredstva za izboljšanje izločanja inzulina (npr. sulfonil sečnine), ali inzulinske senzibilizatorje (npr. tiazolidinedion), je potrebna posebna previdnost.
Latvian: Ir jābūt piesardzīgiem, nozīmējot beksarotīnu pacientiem, kas lieto insulīnu, insulīna sekrēciju veicinošas zāles (piem., sulfonilurīnvielas atvasinājumus) vai insulīna sensibilizatorus (piem., tiazolidīndionus).