FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O recetor de GLP-1 é o alvo para GLP-1 nativo, uma hormona incretina endógena que potencia a secreção de insulina dependente de glicose a partir das células beta pancreáticas.
Bulgarian: GLP-1 рецепторът е прицелен за естествения GLP-1, ендогенен инкретинов хормон, който потенцира глюкозозависимата секреция на инсулин от бета-клетките на панкреаса.
Portuguese: Uma forma grave de prisão de ventre com sintomas adicionais, tais como dor de estômago, barriga inchada, vómitos, etc.
Bulgarian: Тежка форма на запек с допълнителни симптоми като коремна болка, подуване на корема, повръщане и т.н.
Portuguese: O tratamento com liraglutido produziu melhorias clínica e estatisticamente significativas na hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c), glicose plasmática em jejum e glicose pós-prandial quando comparado com o placebo.
Bulgarian: Терапията с лираглутид води до клинично и статистически значими подобрения на гликирания хемоглобин A1c (HbA1c), плазмената глюкоза на гладно и след хранене в сравнение с плацебо.
Portuguese: • Casos de inflamação do pâncreas (pancreatite).
Bulgarian: Случаи на възпаление на панкреаса (панкреатит).
Portuguese: A depuração média após a administração subcutânea de uma dose única de liraglutido é de aproximadamente 1,2 l/h com uma semivida de eliminação de aproximadamente 13 horas.
Bulgarian: Средният клирънс при подкожно приложение на еднократна доза лираглутид е приблизително 1,2 l/h с елиминационен полуживот приблизително 13 часа.
Portuguese: Foram realizados ensaios adicionais com liraglutido que incluíram 1.901 doentes distribuídos por quatro ensaios clínicos controlados, abertos e aleatorizados (incluindo 464, 658, 323 e 177 doentes por ensaio) e um ensaio clínico controlado, duplamente cego e aleatorizado em doentes com diabetes mellitus tipo 2 e um compromisso renal moderado (279 doentes).
Bulgarian: Проведени са допълнителни изпитвания с лираглутид, които включват 1 901 пациенти в четири незаслепени, рандомизирани, контролирани клинични изпитвания (включващи 464, 658, 323 и 177 пациенти на изпитване) и едно двойносляпо, рандомизирано, контролирано клинично изпитване при пациенти със захарен диабет тип 2 и умерено бъбречно увреждане (279 пациенти).
Portuguese: Estes ensaios incluíram 3.978 doentes expostos com diabetes mellitus tipo 2 (2.501 doentes tratados com liraglutido), 53,7% homens e 46,3% mulheres, 797 doentes (508 tratados com liraglutido) com ≥65 anos de idade e 113 doentes (66 tratados com liraglutido) com ≥75 anos de idade.
Bulgarian: В изпитванията са включени 3 978 пациенти със захарен диабет тип 2 (2 501 пациенти, лекувани с лираглутид), 53,7% мъже и 46,3% жени, 797 пациенти (508 лекувани с лираглутид) ≥ 65-годишна възраст и 113 пациенти (66 лекувани с лираглутид) ≥ 75-годишна възраст.
Portuguese: - Os outros componentes são o fosfato dissódico di-hidratado, propilenoglicol, fenol, água para preparações injetáveis.
Bulgarian: - Другите съставки са динатриев фосфат дихидрат, пропиленгликол, фенол и вода за инжекции.
Portuguese: • Avaliação microvascular
Bulgarian: Микросъдова оценка
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Victoza Não utilize Victoza
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Victoza
Portuguese: Foram comunicados poucos casos (0,05%) de angioedema durante todos os ensaios clínicos de longo prazo com Victoza.
Bulgarian: Съобщени са няколко (0,05%) случая на ангиоедем при всички дългосрочни клинични изпитвания с Victoza.
Portuguese: • Reações alérgicas, tais como prurido (comichão) e urticária (um tipo de erupção na pele)
Bulgarian: Алергични реакции като сърбеж и уртикария (вид кожен обрив)
Portuguese: O tratamento com liraglutido em associação com metformina, metformina e glimepirida, metformina e rosiglitazona ou SGLT2i com ou sem metformina foi associado a uma redução de peso sustentada no intervalo entre 0,86 kg e 2,62 kg em comparação com placebo.
Bulgarian: Лечението с лираглутид в комбинация с метформин, метформин и глимепирид, метформин и розиглитазон или SGLT2i със или без метформин, се свързва с трайно намаляване на теглото в диапазона от 0,86 kg до 2,62 kg в сравнение с плацебо.
Portuguese: Com base no controlo glicémico adequado ou na tolerabilidade, em 30% dos indivíduos do ensaio foi mantida uma dose de 0,6 mg, em 17% a dose foi escalada para 1,2 mg e em 53% a dose foi escalada para 1,8 mg.
Bulgarian: Въз основа на задоволителния гликемичен контрол или поносимост, 30% от участниците в изпитването остават на доза 0,6 mg, при 17% дозата се повишава до 1,2 mg и при 53% дозата се повишава до 1,8 mg.
Portuguese: A perda de peso foi consistente.
Bulgarian: Поддържа се намаляването на теглото.
Portuguese: O liraglutido tem uma duração de ação de 24 horas e melhora o controlo glicémico reduzindo a glicose sanguínea em jejum e pós-prandial em doentes com diabetes mellitus tipo 2.
Bulgarian: Лираглутид има продължителност на действие 24 часа и подобрява гликемичния контрол при пациенти със захарен диабет тип 2 чрез намаляване на глюкозата в кръвта на гладно и след хранене.
Portuguese: A utilização de Victoza não é recomendada se tem uma insuficiência grave do coração.
Bulgarian: Употребата на Victoza не се препоръчва, ако имате тежка сърдечна недостатъчност.
Portuguese: • antes de utilizar Victoza.
Bulgarian: преди да използвате Victoza.
Portuguese: Aumento do ritmo cardíaco
Bulgarian: Повишена сърдечна честота
Portuguese: Deverá aparecer uma gota de liraglutido na ponta da agulha.
Bulgarian: На върха на иглата трябва да се появи капка лираглутид.
Portuguese: Morte cardiovascular
Bulgarian: Сърдечносъдова смърт
Portuguese: A administração de uma dose única de 20 mg de lisinopril com liraglutido resultou numa redução da AUC de lisinopril de 15%; a Cmax diminuiu em 27%.
Bulgarian: Прилагането на еднократна доза лизиноприл от 20 mg с лираглутид води до намаляване на AUC на лизиноприл с 15%; Cmax се понижава с 27%.
Portuguese: Cada caneta contém 3 ml de solução, administrando 30 doses de 0,6 mg, 15 doses de 1,2 mg ou 10 doses de 1,8 mg.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 3 ml разтвор, доставящ 30 дози от 0,6 mg, 15 дози от 1,2 mg или 10 дози от 1,8 mg.
Portuguese: A farmacocinética do liraglutido foi avaliada em doentes com um grau variável de compromisso hepático, num ensaio de dose única.
Bulgarian: Фармакокинетиката на лираглутид при пациенти с различна степен на чернодробно увреждане е оценена при изпитване с еднократна доза.
Portuguese: • Sulfonilureia (como, por exemplo, glimepirida ou glibenclamida) ou insulina.
Bulgarian: Сулфонилурейни производни (като например глимепирид или глибенкламинд) или инсулин.
Portuguese: A adição de liraglutido resultou numa maior redução estatisticamente significativa da HbA1c (-0,73% para o liraglutido vs -0,40% para o comparador) e peso corporal (-3,03 vs 0,72 kg).
Bulgarian: Добавянето на лираглутид води до статистически значимо по-голямо намаление на HbA1c (0,73% за лираглутид спрямо -0,40% за сравнителния продукт) и на телесното тегло (-3,03 спрямо 0,72 kg).
Portuguese: Muito poucos episódios (0,001 acontecimentos/doente ano) foram observados com a administração de liraglutido em associação com antidiabéticos orais diferentes das sulfonilureias.
Bulgarian: Много малко епизоди (0,001 случая/пациентогодина) са наблюдавани при прилагане на лираглутид в комбинация с перорални антидиабетни лекарства, различни от сулфонилурейни производни.
Portuguese: A automonitorização da glicemia é necessária para ajustar a dose da sulfonilureia e da insulina, em particular quando a terapêutica é iniciada com Victoza e a insulina é reduzida.
Bulgarian: Самоконтролът на кръвната захар е необходим, за да се коригира дозата на сулфонилурейното производно или инсулина, особено когато се започва терапия с Victoza и се намалява инсулинът.
Portuguese: A caneta de Victoza foi concebida para ser utilizada com agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist.
Bulgarian: Писалката Victoza е предназначена за използване с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist.
Portuguese: Não foram observados episódios de hipoglicemia grave no ensaio com liraglutido utilizado em monoterapia.
Bulgarian: Не са наблюдавани епизоди на тежка хипогликемия при изпитване, в което лираглутид се използва като монотерапия.
Portuguese: Geralmente, os doentes notificaram náuseas, vómitos e diarreia graves.
Bulgarian: Като цяло, пациентите докладват тежко гадене, повръщане и диария.
Portuguese: Num ensaio clínico de 104 semanas, 57% dos doentes com diabetes tipo 2 tratados com insulina degludec em associação com metformina, alcançaram uma HbA1c alvo <7% e os restantes doentes continuaram num ensaio aberto de 26 semanas e foram aleatorizados para adicionar liraglutido ou uma dose única de insulina aspártico (com a refeição principal).
Bulgarian: В 104 седмично клинично изпитване, 57% от пациентите с диабет тип 2, лекувани с инсулин деглудек в комбинация с метформин постигат таргетния HbA1c <7%, а останалите пациенти продължават в 26 седмично, открито изпитване и са рандомизирани с добавяне на лираглутид или еднократна доза инсулин аспарт (с основното хранене).
Portuguese: Uma maior proporção de doentes tratados com liraglutido sentiram temporariamente náuseas vs os doentes tratados com sitagliptina (20,8% e 27,1% para o liraglutido vs 4,6% para a sitagliptina).
Bulgarian: По-голям дял от пациентите, лекувани с лираглутид, получили преходно гадене спрямо пациентите, лекувани със ситаглиптин (20,8% и 27,1% за лираглутид спрямо 4,6% за ситаглиптин).
Portuguese: Pode guardar a caneta durante 1 mês, quando conservada a uma temperatura inferior a 30ºC ou no frigorífico (2ºC-8ºC), afastada do congelador.
Bulgarian: В продължение на 1 месец може да съхранявате писалката при температура под 30˚C или в хладилник (2˚C-8˚C), далеч от камерата за замразяване.
Portuguese: O Quadro 1 apresenta a lista das reações adversas notificadas em ensaios controlados de fase 3a a longo prazo, no ensaio LEADER (um ensaio de resultados cardiovasculares a longo prazo) e em notificações espontâneas (pós-comercialização).
Bulgarian: Таблица 1 изброява нежеланите реакции, докладвани в дългосрочни фаза 3а контролирани изпитвания, изпитването LEADER (дългосрочно изпитване за оценка на сърдечносъдови резултати) и спонтанни (постмаркетингови) съобщения.
Portuguese: ≤5,5 mmol/l (≤100 mg/dl) Alvo
Bulgarian: ≤5,5 mmol/l (≤100 mg/dl)
Portuguese: As reações adversas mais frequentes foram doenças gastrointestinais, infeções e infestações.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са стомашно-чревни нарушения, инфекции и инфестации.
Portuguese: No ensaio LEADER, a frequência de pancreatite aguda, confirmada por adjudicação, foi 0,4% para o liraglutido e 0,5% para o placebo, respetivamente (ver secções 4.4 e 5.1).
Bulgarian: В изпитването LEADER честотата на остър панкреатит, потвърден чрез експертна оценка е съответно 0,4% за лираглутид и 0,5% за плацебо (вж. точки 4.4 и 5.1).
Portuguese: Não é recomendado um ajuste de dose em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado.
Bulgarian: Не се препоръчва адаптиране на дозата при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане.
Portuguese: O tratamento com liraglutido isolado e em associação com um ou dois medicamentos antidiabéticos orais resultou numa redução da glicose plasmática em jejum de 13-43,5 mg/dl (0,72-2,42 mmol/l).
Bulgarian: Монотерапията с лираглутид и комбинираната терапия с едно или две перорални антидиабетни лекарства, води до намаляване с 13-43,5 mg/dl (0,72-2,42 mmol/l) на плазмената глюкоза на гладно.
Portuguese: Pode selecionar doses de 0,6 mg, 1,2 mg e 1,8 mg.
Bulgarian: Можете да избирате дози от 0,6 mg, 1,2 mg и 1,8 mg.
Portuguese: Cartucho (vidro tipo 1) com um êmbolo (bromobutilo) e uma membrana de borracha laminada (bromobutilo/poliisopreno) contido numa caneta descartável multidose pré-cheia, em polipropileno e poliacetal.
Bulgarian: Патрон (стъкло тип I), с бутало (бромобутилово) и ламиниран гумен диск (бромобутил/полиизопренов), поставен в многодозова предварително напълнена писалка за еднократна употреба, направена от полиолефин и полиацетал.
Portuguese: * análogo do péptido-1 semelhante ao glucagom (GLP-1) humano produzido por tecnologia ADN recombinante em Saccharomyces cerevisiae.
Bulgarian: *аналог на човешкия глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1), произведен по рекомбинантна ДНК
Portuguese: Não tente selecionar doses diferentes de 0,6 mg, 1,2 mg ou 1,8 mg.
Bulgarian: Не се опитвайте да изберете доза, различна от 0,6 mg, 1,2 mg или 1,8 mg.
Portuguese: Não se observaram quaisquer interações farmacocinéticas ou farmacodinâmicas entre o liraglutido e a insulina detemir, aquando da administração de uma dose única de 0,5 U/kg de insulina detemir com 1,8 mg de liraglutido a doentes no estado estacionário com diabetes tipo 2.
Bulgarian: Не са наблюдавани фармакокинетични или фармакодинамични взаимодействия между лираглутид и инсулин детемир при приложение на еднократна доза инсулин детемир 0,5 U/kg с лираглутид 1,8 mg в стационарно състояние при пациенти с диабет тип 2.
Portuguese: Ao iniciar o tratamento com Victoza pode, em alguns casos, sofrer perda de fluidos/desidratação, por exemplo em caso de vómitos, náuseas e diarreia.
Bulgarian: При започване на лечение с Victoza, в някои случаи може да настъпи загуба на течности/дехидратация, напр. при повръщане, гадене и диария.
Portuguese: A análise farmacocinética da população sugere que o índice de massa corporal (IMC) não tem qualquer efeito significativo na farmacocinética do liraglutido.
Bulgarian: На базата на анализа на фармакокинетичните данни за различните популации се установява, че индексът на телесната маса (ИТМ) не оказва клинично значим ефект върху фармакокинетиката на лираглутид.
Portuguese: Quando a agulha estiver tapada, empurre cuidadosamente a proteção exterior até estar totalmente colocada.
Bulgarian: Когато иглата е покрита, внимателно натиснете външната капачка на иглата докрай.
Portuguese: A taxa de episódios de hipoglicemia confirmada foi superior com liraglutido (0,58 acontecimentos/doente ano) em comparação com placebo (0,29 acontecimentos/doente ano).
Bulgarian: Честотата на потвърдените хипогликемични епизоди е по-висока при лираглутид (0,58 събития/пациентогодина) в сравнение с плацебо (0,29 събития/пациентогодина).
Portuguese: Se utilizar mais Victoza do que deveria, deve informar o seu médico imediatamente.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Victoza, веднага информирайте Вашия лекар.
Portuguese: De igual forma, num ensaio clínico de 26 semanas, os doentes com diabetes tipo 2 e um compromisso renal moderado (CrCl 30-59 ml/min, ver secção 5.1) tiveram uma exposição ao liraglutido 26% mais baixa, comparativamente a um ensaio separado que incluiu doentes com diabetes tipo 2 com função renal normal ou compromisso renal ligeiro.
Bulgarian: Също така, в 26-седмично клинично изпитване, пациенти с диабет тип 2 и умерено бъбречно увреждане (CrCl 30-59 ml/min, вж. точка 5.1) имат 26% по-ниска експозиция на лираглутид в сравнение с друго изпитване, включващо пациенти с диабет тип 2 с нормална бъбречна функция или леко бъбречно увреждане.
Portuguese: Foram comunicados poucos casos de litíase (0,4%) e colecistite (0,1%) durante os ensaios clínicos de fase 3a controlados, de longo prazo, com liraglutido.
Bulgarian: Няколко случая на холелитиаза (0,4%) и холецистит (0,1%) са съобщени по време на дългосрочни, контролирани клинични изпитвания фаза 3а с лираглутид.
Portuguese: A análise posterior dos efeitos adversos cardiovasculares graves (morte cardiovascular, enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral) de todos os ensaios de médio e longo prazo de fase 2 e 3 (de 26 até 100 semanas de duração), que incluíram 5.607 doentes (3.651 expostos a liraglutido), não mostrou qualquer aumento do risco cardiovascular (razão de incidência de 0,75 (IC 95% 0,35; 1,63) de liraglutido versus todos os comparadores.
Bulgarian: Post-hoc анализ на сериозни големи сърдечносъдови нежелани събития (сърдечносъдова смърт, инфаркт на миокарда, инсулт) от всички междинни и дългосрочни фаза 2 и 3 изпитвания (с продължителност от 26 до 100 седмици), включващи 5 607 пациенти (3 651 с експозиция на лираглутид) показва липса на повишение на сърдечносъдовия риск (коефициент на заболеваемост от 0,75 (95% CI 0,35; 1,63)) за лираглутид спрямо всички сравнителни продукти.
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Bulgarian: План за управление на риска
Portuguese: Leia atentamente as instruções que se seguem antes de utilizar a sua caneta.
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА НА ПИСАЛКАТА VICTOZA Моля, прочетете внимателно тези инструкции, преди да използвате Вашата писалка.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes que conduziram à interrupção em doentes tratados com liraglutido foram náuseas (2,8% dos doentes) e vómitos (1,5%).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, водещи до оттегляне на лекуваните с лираглутид пациенти, са гадене (2,8% от пациентите) и повръщане
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do liraglutido após a administração subcutânea é de aproximadamente
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на лираглутид след подкожно приложение е приблизително 55%.
Portuguese: O liraglutido em associação com metformina, glimepirida, metformina e rosiglitazona, ou SGLT2i ± metformina resultou numa proporção maior, estatisticamente significativa, de doentes que alcançaram uma HbA1c ≤6,5% após 26 semanas, quando comparado com doentes que receberam estes fármacos isoladamente.
Bulgarian: Лираглутид в комбинация с метформин, глимепирид, или метформин и розиглитазон, или SGLT2i ± метформин, води до статистически значим по-висок дял на пациентите, достигнали HbA1c≤6,5% след 26 седмици, в сравнение с пациентите приемащи тези продукти самостоятелно.
Portuguese: Enrosque a agulha firmemente e a direito na caneta.
Bulgarian: Завийте иглата здраво и плътно върху Вашата писалка.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes durante os ensaios clínicos foram os distúrbios gastrointestinais: náuseas e diarreia foram muito frequentes, enquanto vómitos, obstipação, dores abdominais e dispepsia foram frequentes.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции по време на клиничните изпитвания са стомашночревните нарушения: гаденето и диарията са много чести, докато повръщането, констипацията, коремната болка и диспепсията са чести.
Portuguese: No ensaio LEADER, a frequência da litíase e da colecistite foi de 1,5% e 1,1% para o liraglutido e de 1,1% e 0,7% para o placebo, respetivamente (ver secção 5.1).
Bulgarian: В изпитването LEADER честотата на холелитиаза и холецистит са съответно 1,5% и 1,1% за лираглутид и 1,1% и 0,7% за плацебо (вж. точка 5.1).
Portuguese: p=0,0001), bem como uma HbA1c alvo inferior ou igual a 6,5% (54,6% vs 26,2%, p<0,0001).
Bulgarian: HbA1c да е под или равен на 6,5% (54,6% спрямо 26,2%, p<0,0001).
Portuguese: Inversamente, durante uma hipoglicemia o liraglutido diminui a secreção de insulina e não inviabiliza a secreção de glucagom.
Bulgarian: И обратно, при хипогликемия лираглутид намалява секрецията на инсулин и не нарушава секрецията на глюкагон.
Portuguese: À 26ª semana a variação média estimada da HbA1c foi -1,4% e -0,5% para o liraglutido e placebo, respetivamente, com uma diferença entre tratamentos estimada em -0,9 [-1.00; -0,70]IC 95%.
Bulgarian: На седмица 26 изчислената средна промяна на HbA1c е съответно -1,4% и -0,5% за лираглутид и плацебо, с изчислена разлика в лечението от -0,9 [-1,00; -0,70]95% CI.
Portuguese: A hipoglicemia grave pode ocorrer pouco frequentemente e foi observada principalmente, quando liraglutido foi combinado com uma sulfonilureia (0,02 acontecimentos/doente ano).
Bulgarian: Тежка хипогликемия може да се прояви нечесто и се наблюдава предимно при комбинираната терапия с лираглутид и сулфонилурейни производни (0,02 случая/пациентогодина).
Portuguese: FAS: conjunto completo de análise IC: intervalo de confiança
Bulgarian: Анализ на цялата популация, включена в изпитването CI: доверителен интервал
Portuguese: A utilização de Victoza não é recomendada se está a fazer diálise.
Bulgarian: Употребата на Victoza не се препоръчва, ако сте на диализа.
Portuguese: O liraglutido não alterou a exposição geral do paracetamol na sequência de uma dose única de 1000 mg.
Bulgarian: Лираглутид не променя общата експозиция на парацетамол при еднократна доза от 1 000 mg.
Portuguese: HbA1c<7%
Bulgarian: Пациенти достигнали HbA1c<7%
Portuguese: Em doentes tratados com insulina antes de um episódio de hipoglicemia confirmada, a taxa foi superior com liraglutido (1,82 acontecimentos/doente ano) em comparação com placebo (0,91 acontecimentos/doente anos).
Bulgarian: При пациенти, лекувани с инсулин преди потвърден хипогликемичен епизод, честотата е по-висока при лираглутид (1,82 събития/пациентогодина) в сравнение с плацебо (0,91 събития/пациентогодина).
Portuguese: Liraglutido 1,2 mg
Bulgarian: Лираглутид 1,2 mg
Portuguese: A diarreia pode afetar a absorção de medicamentos administrados concomitantemente por via oral.
Bulgarian: Диарията може да се отрази върху абсорбцията на едновременно приеманите перорални лекарствени продукти.
Portuguese: Existe uma experiência limitada em doentes com doença inflamatória do intestino e gastroparesia diabética.
Bulgarian: Опитът при пациенти с възпалителни чревни заболявания и диабетна гастропареза е ограничен.
Portuguese: Para doentes tratados com insulinas de pré-mistura no início do estudo e, pelo menos, nas 26 semanas seguintes, a taxa de hipoglicemia grave para liraglutido e placebo foi de 2,2
Bulgarian: При пациенти, лекувани с предварително смесен инсулин на изходното ниво и най-малко през следващите 26 седмици, честотата на тежка хипогликемия както за лираглутид, така и за плацебо е 2,2 събития на 100 пациентогодини.
Portuguese: Os efeitos de Victoza sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Bulgarian: Victoza не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: No ensaio LEADER, foi notificada uma taxa baixa de episódios hipoglicémicos graves com liraglutido versus placebo (1,0 vs.1,5 acontecimentos por 100 doentes ano; razão da taxa estimada em 0,69 [0,51 to 0,93]) (ver secção 5.1).
Bulgarian: В изпитването LEADER тежки хипогликемични епизоди са съобщавани по-рядко при лираглутид в сравнение с плацебо (1,0 спрямо 1,5 събития на 100 пациентогодини; изчислено съотношение на риска 0,69 [0,51 до 0,93]) (вж. точка 5.1).
Portuguese: Observou-se uma diminuição do peso corporal em ambos os grupos: -2,4 kg com liraglutido vs -1,09 kg com placebo.
Bulgarian: В двете групи се наблюдава намаление на телесното тегло: -2,4 kg при лираглутид спрямо1,09 kg при плацебо.
Portuguese: Quadro 1 Reações adversas de ensaios de fase 3a controlados, do ensaio de resultados cardiovasculares a longo prazo (LEADER) e notificações espontâneas (póscomercialização)
Bulgarian: Нежелани реакции от дългосрочни, контролирани изпитвания фаза 3а, дългосрочно изпитване за оценка на сърдечносъдови резултати (LEADER) и спонтанни (постмаркетингови) съобщения.
Portuguese: Endpoint primário - MACE Componentes de MACE:
Bulgarian: Първична крайна цел - MACE
Portuguese: Tenha o cuidado de não carregar no botão injetor quando rodar o seletor de dose para trás, pois o liraglutido poderá sair.
Bulgarian: Когато завъртате селектора на дозата назад, внимавайте да не натиснете бутона, тъй като може да изтече лираглутид.
Portuguese: A perda de peso corporal foi observada em ambos os braços do tratamento (-4,3 kg com liraglutido e -3,7 kg com lixisenatido).
Bulgarian: Наблюдава се намаляване на телесното тегло в двете терапевтични рамена (-4,3 kg при лираглутид и -3,7 kg при ликсизенатид).
Portuguese: O liraglutido não alterou a exposição geral de griseofulvina na sequência da administração de uma dose única de griseofulvina 500 mg.
Bulgarian: Лираглутид не променя общата експозиция на гризеофулвин след прилагане на еднократна доза гризеофулвин от 500 mg.
Portuguese: A necessidade de intensificação do tratamento com insulina foi reduzida em 48% com liraglutido vs placebo nos doentes sem tratamento anterior com insulina no início do estudo (hazard ratio (HR) 0,52 [0,48; 0,57]).
Bulgarian: Намалява се нуждата от интензифициране на терапията с инсулин с 48% при лираглутид в сравнение с плацебо при пациенти, нелекувани преди това с инсулин, на изходното ниво (HR 0,52 [0,48; 0,57]).