FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: ‡AUC0-24hod (N = 24); C24hod §AUC0-12hod; C12hod
Estonian: ‡AUC0-24h (N = 24); C24h §AUC0-12h; C12h
Czech: • určité druhy vyrážky (častěji při používání v kombinaci s darunavirem)
Estonian: • teatud tüüpi lööbed (sagedamini koos darunaviiriga kasutamisel);
Czech: Použijte dávku v „ml", kterou předepsal lékař.
Estonian: Kasutage kogust milliliitrites („ml"), mis arst on määranud.
Czech: • Návod (tato brožura)
Estonian: • Juhend (käesolev voldik)
Czech: Tabulka 1 zobrazuje všechny dostupné údaje o interakčních studiích spolu s doporučeními pro společné podávání.
Estonian: Tabelis 1 on näidatud kõik olemasolevad koostoimeuuringute andmed koos soovitustega samaaegsel kasutamisel.
Czech: Během prvního týdne života dítěte budete přípravek Isentress podávat jednou denně.
Estonian: Lapse esimesel elunädalal annate talle Isentress'i üks kord ööpäevas.
Czech: Přesvědčte se, že je sáček zcela prázdný.
Estonian: Veenduge, et te tühjendasite kotikese täielikult.
Czech: Četnost výskytu není známa (viz bod 4.4).
Estonian: Selle esinemissagedus ei ole teada (vt lõik 4.4).
Czech: Fruktóza/sacharóza
Estonian: Fruktoos/sahharoos
Czech: Během krátké přestávky v užívání léku může množství viru ve Vaší krvi vzrůst.
Estonian: Lühikese ravipausi ajal võib viiruse hulk veres suureneda.
Czech: 240 týdnů
Estonian: 240 nädalat
Czech: Znovu zkontrolujte množství vody v stříkačce.
Estonian: Kontrollige veelkord süstlas oleva vee kogust.
Czech: U pacientů s preexistujícími depresemi nebo psychiatrickým onemocněním v anamnéze je potřebná opatrnost.
Estonian: Patsientidega, kellel on anamneesis depressioon või psühhiaatriline haigus, tuleb olla ettevaatlik.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu musí být zhodnoceny a v případě nutnosti musí být zahájena léčba.
Estonian: Hinnang tuleb anda mistahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Czech: Typicky byly takové reakce pozorovány během prvních týdnů nebo měsíců po zahájení CART.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamist.
Czech: • Je velmi důležité, abyste všechny své léky proti HIV užíval(a) tak, jak máte předepsané a ve stanovenou dobu.
Estonian: • väga tähtis on kõiki HIV ravimeid võtta vastavalt ettekirjutustele ja õigel kellaajal.
Czech: • Granule je nutno před použitím smísit s vodou.
Estonian: • Enne kasutamist tuleb graanulid segada veega.
Czech: Dvě tablety jednou denně
Estonian: Kaks tabletti üks kord ööpäevas
Czech: Vše uložte na čistém, suchém místě.
Estonian: Pange kõik esemed puhtasse kuiva kohta.
Czech: 96 týdnů
Estonian: 96 nädalat
Czech: (chelatace kovových kationtů)
Estonian: (metallikatioonide kelaatimine)
Czech: Populace s finální dávkou N = 96
Estonian: Lõpuks valitud annust saanud patsiendid N = 96
Czech: Problémy s duševním zdravím
Estonian: Vaimse tervise probleemid
Czech: Lékař Vám řekne, zda a kdy máte ukončit podávání přípravku Isentress dítěti.
Estonian: Arst ütleb teile, kas ja millal lõpetada Isentress'i andmine lapsele.
Czech: Novorozenci vystavení infekci HIV-1
Estonian: HIV-1 ekspositsiooniga vastsündinud
Czech: Podrobnosti o přípravě a podávání suspenze naleznete v bodě 6.6.
Estonian: Üksikasjalik teave suspensiooni valmistamise ja manustamise kohta vt lõik 6.6.
Czech: Snížení množství HIV v krvi může zlepšit fungování Vašeho imunitního systému.
Estonian: HIV-i hulga vähendamine veres võib parandada immuunsüsteemi toimimist.
Czech: Po podání požadovaného objemu nesmí být zbývající supenze v mísicí nádobce znovupoužita a musí být zlikvidována.
Estonian: Pärast nõutava koguse manustamist segamistopsi allesjäänud suspensiooni ei tohi enam kasutada, see tuleb minema visata.
Czech: To může znamenat, že si virus HIV vytvoří odolnost vůči přípravku Isentress a léčba se ztíží.
Estonian: See võib tähendada, et HIV muutub Isentress'i suhtes resistentseks ja seda on raskem ravida.
Czech: Ujistěte se, že dodržujete pokyny lékaře.
Estonian: Järgige kindlasti oma arstilt saadud juhiseid.
Czech: Všechny studie interakcí byly provedeny u dospělých.
Estonian: Kõik koostoimete uuringud on läbi viidud täiskasvanutel.
Czech: Poté jej budete podávat dvakrát denně.
Estonian: Seejärel hakkate talle ravimit andma 2 korda ööpäevas.
Czech: Datum první registrace: 20. prosince 2007 Datum posledního prodloužení: 14. května 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20/12/2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14/05/2014
Czech: Ujistěte se, že jste i s dítětem připraveni!
Estonian: Veenduge, et te ise ja teie laps on ravimi võtmiseks valmis!
Czech: Tyto studie byly ukončeny po primární analýze účinnosti ve 24. týdnu, protože nebyla prokázána non inferiorita raltegraviru v porovnání s kombinací lopinavir (+) ritonavir.
Estonian: Need uuringud lõpetati 24. nädalal pärast esmase efektiivsuse analüüsi, kuna need ei näidanud, et raltegraviiri efektiivsus ei ole kehvem võrreldes kombinatsiooniga lopinaviir (+) ritonaviir.
Czech: Nepřestávejte v užívání protože:
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist järgmistel põhjustel:
Czech: • sebevražedné myšlenky nebo sebevražedný pokus
Estonian: • enesetapukavatsus või -katse;
Czech: 3 až méně než 20 kg
Estonian: 3 kuni alla 20 kg
Czech: V případě předávkování je vhodné použít obvyklá podpůrná opatření, např. odstranit nevstřebaný materiál z gastrointestinálního traktu, využít klinický monitoring (včetně pořízení elektrokardiogramu), a v případě potřeby zavést podpůrnou léčbu.
Estonian: Üleannustamise korral on mõistlik rakendada tavalisi toetavaid meetmeid, nt imendumata ravimi eemaldamist seedetraktist, kliinilist jälgimist (sh elektrokardiogrammi tegemine), ja vajadusel alustada toetavat ravi.
Czech: Posuňte část pístu na správnou značku na stříkačce
Estonian: Tõmmake see kolvi osa kuni õige märgistuseni süstlal
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik žvýkacích tablet musí dítě užívat.
Estonian: Arst ütleb teile, kui mitu närimistabletti peab laps võtma.
Czech: Pomalu stlačujte píst tak, aby se vzduch vytlačil.
Estonian: Lükake kolbi aeglaselt üles, et õhk väljuks süstlast.
Czech: Katalytická aktivita UGT1A1 je při narození zanedbatelná a po narození vyzrává.
Estonian: UGT1A1 katalüütiline aktiivsus on sündimise hetkel nullilähedane ning küpseb pärast sündimist.
Czech: Infekce HIV se přenáší kontaktem s krví nebo pohlavním stykem s osobou nakaženou HIV.
Estonian: HIV levib nakatunud isiku verega kokkupuutel või seksuaalkontakti teel.
Czech: Léčbu musí zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravikogemusega arst.
Czech: Naplňte sklenici vodou
Estonian: Täitke joogiklaas veega
Czech: • Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte si ji co nejdříve, jakmile si na to vzpomenete.
Estonian: • Kui te unustate annust manustada, siis võtke see niipea, kui meelde tuleb.
Czech: Dávkování je založeno na porodní hmotnosti, jak je uvedeno v tabulce 1 a v tabulce 2.
Estonian: Annustamine on kehakaalust lähtuv alates sünnist, nagu on toodud tabelis 1 ja tabelis 2.
Czech: Pacienti s předchozím virologickým selháním v anamnéze nebyli vyloučeni a počet předchozích antiretrovirových terapií nebyl omezen.
Estonian: Varem viroloogilise ebaõnnestumisega patsiente uuringusse ei võetud ning eelnevate retroviirusvastaste raviviiside arv ei olnud piiratud.
Czech: U pacientů s tělesnou hmotností nejméně 25 kg, kteří nejsou schopni polykat tablety, je třeba zvážit podání žvýkacích tablet.
Estonian: Patsientidel, kes kaaluvad vähemalt 25 kg, kuid ei ole võimelised tabletti neelama, tuleks kaaluda närimistableti kasutamist.
Czech: Opláchněte vodou a nechejte uschnout na vzduchu.
Estonian: Loputage veega ja laske õhu käes kuivada.
Czech: Většina cirkulujícího množství byl raltegravir, který představoval přibližně 70 % celkové radioaktivity; zbývající radioaktivita v plazmě představovala glukuronid raltegraviru.
Estonian: Põhiline ringlev komponent oli raltegraviir, mis moodustas ligikaudu 70% kogu radioaktiivsusest; ülejäänud radioaktiivsuse plasmas moodustas raltegraviir-glükuroniid.
Czech: Po stanovení dávky byli zařazeni další pacienti s cílem vyhodnotit dlouhodobou bezpečnost, snášenlivost a účinnost.
Estonian: Pärast annuse valikut võeti uuringusse veel patsiente pikaajalise ohutuse, taluvuse ja efektiivsuse hindamiseks.
Czech: Od narození do 1. týdne - dávkování jednou denně
Estonian: Sünnist kuni 1 nädala vanuseni - annustamine üks kord ööpäevas
Czech: Děti a dospívající ve věku 2 až 18 let
Estonian: Lapsed ja noorukid vanuses 2...18 eluaastat
Czech: Směs by měla mít zakalený vzhled.
Estonian: Segu näeb välja hägune.
Czech: Mísicí nádobkou jemně 45 sekund otáčejte, aby se granule s vodou promísily.
Estonian: Keerake segamistopsi ettevaatlikult ringi 45 sekundi jooksul, et graanulid seguneksid veega.
Czech: Virus produkuje enzym zvaný HIV integráza.
Estonian: HIV viirus toodab ensüümi nimetusega HIV integraas.
Czech: Tablety nemají být žvýkány, rozdrceny nebo rozpůleny kvůli očekávaným změnám ve farmakokinetickém profilu.
Estonian: Tablette ei tohi närida, purustada ega poolitada oodatavate muutuste tõttu farmakokineetilises profiilis.
Czech: Relevantními příklady jsou cytomegalovirová retinitida, celková a/nebo lokální mykobakteriální infekce a pneumonie, kterou způsobuje Pneumocystis jiroveci (dříve známý jako Pneumocystis carinii).
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jiroveci (varem tuntud kui Pneumocystis carinii) pneumoonia.
Czech: Je nutno sledovat klinický stav, včetně jaterních aminotransferáz, a zahájit příslušnou léčbu.
Estonian: Tuleb jälgida patsiendi kliinilist seisundit, sh maksa aminotransferaase, ning alustada sobivat ravi.
Czech: Tablety nežvýkejte, nedrťte ani nedělte, protože to může změnit hladinu léčivé látky v těle.
Estonian: Ärge tablette närige, purustage ega poolitage, sest see võib muuta ravimi sisaldust teie organismis.
Czech: Jestliže jste rodičem dítěte užívajícího přípravek Isentress, přečtěte si prosím pečlivě tuto informaci se svým dítětem.
Estonian: Kui te olete Isentress'i võtva lapse vanem, lugege palun seda teavet hoolikalt koos oma lapsega.
Czech: Špičku stříkačky dejte dítěti do úst tak, aby se dotýkala pravé nebo levé tváře.
Estonian: Pange süstla ots lapsele suhu, nii et see puudutab kas lapse paremat või vasakut põske.
Czech: Je důležité, aby dítě dostalo celou předepsanou dávku (troška zbylá ve špičce stříkačky je v pořádku).
Estonian: On tähtis, et teie laps võtaks sisse kogu määratud annuse (kui natuke jääb süstla otsa sisse, siis see on normaalne).
Czech: • Požádejte svého lékaře nebo lékárníka a seznam léků, které vzájemně působí s přípravkem
Estonian: • Te saate küsida oma arstilt või apteerilt nende ravimite nimekirja, millel on koostoimeid
Czech: • Umyjte si ruce mýdlem avodou.
Estonian: • Peske käed seebi ja veega.
Czech: • únava, nezvyklá únava nebo slabost; horečka
Estonian: • väsimus, ebaharilik väsimus või nõrkus, palavik;
Czech: Novorozenci, kojenci a batolata
Estonian: Vastsündinud, imikud ja väikelapsed
Czech: Zvolte správnou stříkačku k podání dávky dítěti:
Estonian: Valige õige süstal oma lapse annuse manustamiseks:
Czech: Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, kontaktujte svého lékaře.
Estonian: Kui te siiski võtate liiga palju tablette, võtke ühendust oma arstiga.
Czech: Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících • hyperaktivita
Estonian: Täiendavad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel • hüperaktiivsus
Czech: 1 až 4 týdny - dávkování dvakrát denně
Estonian: 1 kuni 4 nädalat - annustamine kaks korda ööpäevas
Czech: Před randomizací zvolil investigátor OBT na základě dosavadní léčby pacienta, stejně jako na základě výchozího testování genotypové a fenotypové virové rezistence.
Estonian: Enne randomiseerimist valis uurija OBT patsiendi varasema ravianamneesi, samuti ravieelsete genotüübilise ja fenotüübilise resistentsuse testide põhjal.
Czech: Pokud nejsou, ještě chvilku nádobkou otáčejte.
Estonian: Kui need pole veel segunenud, peate veel veidi aega topsi keerama.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, jiná antivirotika, ATC kód: J05AX08.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, teised viirusvastased ained, ATC-kood: J05AX08
Czech: Pro tuto skupinu nejsou dostupná žádná data a nelze stanovit doporučené dávkování.
Estonian: Selle vanuserühma kohta puuduvad andmed ja annustamissoovitusi ei saa anda.
Czech: Proto není při užívání inhibitorů protonové pumpy ani antagonistů H2 úprava dávkování nutná.
Estonian: Seetõttu ei ole vaja prootonpumba inhibiitorite või H2-antagonistide kasutamisel annust kohandada.
Czech: Předem informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud jste měl(a) problémy s játry, včetně hepatitidy B nebo C. Ošetřující lékař může předtím, než rozhodne, zda můžete tento přípravek užívat, vyhodnotit závažnost choroby jater.
Estonian: Teavitage oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, kui teil on varem olnud probleeme maksaga, kaasa arvatud hepatiit B ja C. Enne, kui teie arst otsustab, kas te võite seda ravimit võtta või mitte, hindab ta teie maksahaiguse raskust.
Czech: Předpokládá se, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organismu, což umožňuje tělu bojovat s infekcemi, které už mohou být přítomny bez viditelných příznaků.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda nakkustega, mis on olnud olemas ilma väljendunud sümptomiteta.
Czech: 15 až 18 dní
Estonian: 15…18 päeva
Czech: Závrať může u některých pacientů mít vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Estonian: Pearinglus võib mõjutada mõnede patsientide autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (vt lõik 4.8).
Czech: Doporučená dávka pro novorozence mladší 4 týdnů bere v potaz rychle narůstající aktivitu UGT1A1 a clearance léčiva od narození do 4 týdnů věku.
Estonian: Alla 4 nädala vanuste laste annustamissoovitustes on arvestatud UGT1A1 aktiivsuse kiire suurenemisega ning ravimi kliirensiga alates sünnist kuni 4 nädala vanuseni.
Czech: Pacienty je třeba upozornit na to, že současná antiretrovirová terapie neléčí infekci HIV a nezabraňuje přenosu HIV na jiné osoby krví.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada sellest, et retroviirusvastane ravi ei ravi HIV-infektsioonist terveks, samuti ei ole tõestatud, et see hoiaks ära HIV ülekandumise teistele vere kaudu.
Czech: Jak se ukázalo u zdravých dobrovolníků užívajících jednorázové perorální dávky raltegraviru nalačno, raltegravir se rychle absorbuje s tmax přibližně 3 hodiny po podání dávky.
Estonian: Nagu näitas tervetel vabatahtlikel tühja kõhuga ühekordsete suukaudsete annuste manustamine, imendub raltegraviir kiiresti, tmax on ligikaudu 3 tundi.
Czech: 2 a více
Estonian: 2 ja üle selle
Czech: U některých pacientů užívajících tento přípravek byly hlášeny těžké a život ohrožující kožní a alergické reakce.
Estonian: Mõnedel seda ravimit võtnud patsientidel on teatatud rasketest ja eluohtlikest naha- ja allergilistest reaktsioonidest.
Czech: Nejsou k dispozici žádné specifické informace o léčbě předávkování raltegravirem.
Estonian: Puuduvad spetsiifilised andmed raltegraviiri üleannustamise ravi kohta.
Czech: Příslušné dávkování naleznete v tabulce 2 (viz bod 5.1).
Estonian: Vastav annustamine vt tabel 2 (vt lõik 5.1).
Czech: Poté na válci stříkačky najděte značku ml, která odpovídá dávce pro dítě.
Estonian: Seejärel leidke süstla korpusel ml märk, mis vastab teie lapse annusele.
Czech: Pokud je nižší než 10 ml, opět ponořte špičku do vody a píst natáhněte na značku 10 ml.
Estonian: Kui see on alla 10 ml, pange süstla ots uuesti vette ning tõmmake kolbi tagasi, kuni jõuate 10 ml märgini.
Czech: Převedení na raltegravir
Estonian: Üleminek raltegraviirile
Czech: Návod k použití pro děti
Estonian: Kasutusjuhend imikutele
Czech: methadon AUC ↔ methadon Cmax ↔
Estonian: metadooni AUC ↔ metadooni Cmax ↔
Czech: Tabulka 9 ukazuje farmakokinetické parametry u novorozenců z kohorty 2 po narození a během 2 týdnů věku.
Estonian: Tabelis 9 on esitatud farmakokineetilised näitajad, mis saadi 2. kohordi vastsündinutelt sünnihetkel ja 2 nädala vanuselt.
Czech: Až se dostanete na čáru, která odpovídá dávce předepsané pro Vaše dítě.
Estonian: Peatuge, kui olete jõudnud kriipsuni, mis vastab teie lapsele määratud annusele.
Czech: Tyto výsledky ukazují, že raltegravir není ani induktorem, ani inhibitorem CYP3A4, přičemž se tedy nepředpokládá, že by raltegravir ovlivňoval farmakokinetiku léčivých přípravků, které jsou substráty CYP3A4.
Estonian: Antud tulemused näitavad, et raltegraviir ei inhibeeri ega indutseeri CYP3A4, seetõttu ei ole põhjust eeldada, et raltegraviir mõjutaks ravimite, mis on CYP3A4 substraadid, farmakokineetikat.
Czech: Absolutní biologická dostupnost raltegraviru nebyla stanovena.
Estonian: Raltegraviiri absoluutne biosaadavus ei ole kindlaks tehtud.
Czech: Raltegravir může být podáván s jídlem nebo bez jídla.
Estonian: Raltegraviiri võib manustada koos toiduga või ilma.
Czech: Rovněž byly hlášeny hypersenzitivní reakce, jež se vyznačovaly vyrážkou, konstitučními nálezy a někdy orgánovou dysfunkcí, včetně selhání jater.
Estonian: Teatatud on ka ülitundlikkusreaktsioonidest, millele olid iseloomulikud lööve, süsteemsed sümptomid ja mõnikord organite funktsiooni kahjustus, sh maksapuudulikkus.
Czech: • Granule pro perorální suspenzi se musí pacientovi podat do 30 minut po smíchání s vodou.
Estonian: • Suukaudse suspensiooni graanulid tuleb patsiendile manustada 30 minuti jooksul pärast segamist.
Czech: †Geometrický koeficient variace.
Estonian: † Geomeetriline variatsioonikordaja.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Isentress
Estonian: Muud ravimid ja Isentress
Czech: V moči byly zjištěny dvě složky, jmenovitě raltegravir a glukuronid raltegraviru, odpovídající přibližně 9 %, resp. 23 % dávky.
Estonian: Uriinis tehti kindlaks kaks komponenti, nimelt raltegraviir ja raltegraviir-glükuroniid, mis moodustasid vastavalt ligikaudu 9% ja 23% annusest.
Czech: • Je velmi důležité, abyste vodu a přípravek Isentress odměřoval(a) pečlivě pomocí správné stříkačky.
Estonian: • On väga tähtis, et te mõõdaksite vee ja Isentress'i kogused täpselt, kasutades õiget süstalt.
Czech: Poznámka: pokud matka užívala 2 až 24 hodin před porodem přípravek ISENTRESS, je nutno první dávku dítěti podat 24 až 48 hodin po porodu.
Estonian: Kui ema on võtnud ISENTRESS'i 2…24 tundi enne lapse sündimist, siis tuleb imikule esimene annus manustada 24…48 tundi pärast sündimist.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA JEDNOTKÁCH MALÉHO VNITŘNÍHO OBALU
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Estonian: Autoimmuunhäired pärast ravi alustamist võivad avalduda mitmeid kuid hiljem.
Czech: V testech mikrobiální mutageneze in vitro (Amesův test), v alkalických elučních testech k detekci rozštěpení DNA in vitro a ve studiích chromozomální aberace in vivo nebyly pozorovány žádné důkazy mutagenity nebo genotoxicity.
Estonian: In vitro mikrobiaalse mutageneesi (Amesi) testide, DNA lõhustamise in vitro leeliselise elueerimise testide ning in vitro ja in vivo kromosoomi aberratsiooni testide põhjal ei ole mutageensuse või genotoksilisuse ilminguid täheldatud.
Czech: Stříkačky, písty a mísicí nádobku ručně umyjte teplou vodou a prostředkem na nádobí.
Estonian: Peske süstlad, kolvid ja segamistops käsitsi sooja vee ja nõudepesuvahendiga.
Czech: 1 mísicí nádobka (Pomocí výstupku na mísicí nádobce otevřete víčko)
Estonian: 1 segamistops (Segamistopsi serval on ääris, mille abil saate avada kaane)
Czech: Riziko vzniku maligních tumorů v těchto studiích bylo ve skupinách léčených raltegravirem a ve skupinách léčených komparátory podobné.
Estonian: Nendes uuringutes oli kasvaja tekkimise oht raltegraviir-ravi ja võrdlevat ravi saanud rühmades sarnane.
Czech: Proto, pokud je to možné, musí se raltegravir podávat spolu se dvěma dalšími aktivními antiretrovirotiky, aby se minimalizoval potenciál virologického selhání a vzniku rezistence (viz bod 5.1).
Estonian: Seega, kui võimalik, tuleb raltegraviiri manustada koos kahe teise ART-iga, vähendamaks viirusvastase ravi ebaõnnestumise ja resistentsuse väljakujunemise ohtu (vt lõik 5.1).
Czech: • Přípravek Isentress 1 200 mg (dvě 600mg tablety jednou denně) se nedoporučuje užívat během těhotenství, protože nebyl u těhotných žen hodnocen.
Estonian: • Isentress'i 1200 mg annust (kaks 600 mg tabletti üks kord ööpäevas) ei soovitata raseduse ajal kasutada, sest ravimi kasutamist rasedatel naistel ei ole uuritud.
Czech: • Dávka se bude postupně měnit.
Estonian: • Annuse suurus muutub aja jooksul.
Czech: Pokud je dítě staré nejméně 4 týdny a jeho tělesná hmotnost je nejméně 3 kg až méně než 25 kg: dávkování je založeno na tělesné hmotnosti, jak je uvedeno v tabulce 2.
Estonian: Kui vanus on vähemalt 4 nädalat ja kehakaal vähemalt 3 kg kuni alla 25 kg: kehakaalust lähtuv annustamine, nagu on täpsustatud tabelis 2.
Czech: Jestliže se užívá s jinými léčivými přípravky, může přípravek Isentress snižovat množství HIV v krvi (takzvanou "virovou nálož") a zvyšovat počet CD4-buněk (typ bílých krvinek, který hraje důležitou roli v udržení zdravého imunitního systému a pomáhá tak bojovat proti infekci).
Estonian: Kasutamisel koos teiste ravimitega võib Isentress vähendada HIV hulka teie veres (seda nimetatakse „vireemia tase") ning suurendada CD4 rakkude (valgete vereliblede tüüp, mis mängib olulist rolli terve immuunsüsteemi säilitamises, et võidelda nakkustega) arvu.
Czech: Až se dostanete na značku 10 ml, přestaňte.
Estonian: Peatuge, kui olete jõudnud 10 ml märgini
Czech: Faktory související se selháním zahrnují vysokou výchozí virovou nálož a OBT, která nezahrnovala alespoň jednu silně účinnou léčivou látku.
Estonian: Sellega seotud teguriteks on kõrge ravieelne viiruskoopiate hulk ja OBT, mis ei sisaldanud vähemalt ühte tugevatoimelist ravimit.
Czech: Četnosti výskytu vyrážky seřazené dle expozice (všechny příčiny) byly 10,9; 4,2, respektive 3,8 na 100 paciento roků; a u vyrážky související s léčivem byly 2,4; 1,1, respektive 2,3 na 100 paciento roků.
Estonian: Lööbe (kõik põhjused) ekspositsiooni järgi kohandatud esinemissagedused olid vastavalt 10,9; 4,2 ja 3,8 100 patsiendiaasta kohta ning ravimiga seotud lööbe puhul vastavalt 2,4; 1,1 ja 2,3 100 patsiendiaasta kohta.
Czech: Přípravek Isentress se používá k léčbě dospělých, dospívajících, dětí, batolat a kojenců, kteří jsou infikováni HIV a k léčbě novorozenců, kteří byli vystaveni infekci HIV ze strany matky.
Estonian: Isentress'i kasutatakse HIV-nakkuse saanud täiskasvanute, noorukite, laste, väikelaste ja imikute raviks ning vastsündinutel, kes on HIV-1 infektsiooni nakkusega kokku puutunud nakatunud ema kaudu.
Czech: Studie s chemickými inhibitory selektivními vůči izoformám a s UDP-glukuronosyltransferázami (UGT) exprimovanými z cDNA ukazují, že UGT1A1 je hlavním enzymem odpovědným za tvorbu glukuronidu raltegraviru.
Estonian: Isovorm-selektiivseid keemilisi inhibiitoreid ja cDNA-ekspresseeritud UDP-glükuronüültransferaase (UGT) kasutanud uuringud näitavad, et UGT1A1 on põhiline raltegraviir-glükuroniidi moodustumise eest vastutav ensüüm.
Czech: Doporučená dávka přípravku ISENTRESS, granule pro perorální suspenzi u novorozenců narozených v termínu (od porodu do 4 týdnů [28 dní] věku *
Estonian: ISENTRESS'i suukaudse suspensiooni soovitatav annus ajalistele vastsündinutele (sünnist kuni 4 nädala [28 päeva] vanuseni)*
Czech: Před použitím si určitě přečtěte tento návod k použití a ujistěte se, že mu rozumíte.
Estonian: Te peate kindlasti kasutusjuhendi läbi lugema ja sellest aru saama.
Czech: Přenos HIV na jiné osoby
Estonian: HIV-i ülekanne teistele
Czech: O používání raltegraviru u starších osob jsou k dispozici omezené informace (viz bod 5.2).
Estonian: Raltegraviiri kasutamise kohta eakatel on andmeid piiratult (vt lõik 5.2).
Czech: Ze všech použitých stříkaček vytáhněte píst.
Estonian: Tõmmake kolvid välja kõigist kasutatud süstaldest.
Czech: Do této studie bylo zařazeno 126 již dříve léčených dětí a dospívajících ve věku 2 až 18 let.
Estonian: Selles uuringus osalesid 126 ravi saanud last ja noorukit vanuses 2...18 eluaastat.
Czech: Geometrický variační koeficient.
Estonian: Geomeetriline variatsioonikoefitsient.