FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EU/1/98/069/003 84 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/004 100 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/005 30 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/006 90 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/007 14 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/011 7 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/013 28 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/98/069/014 50x1 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/98/069/015 84 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/98/069/016 100 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/98/069/017 30 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/98/069/018 90 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/98/069/019 14 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/98/069/020 7 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio
Latvian: EU/1/98/069/001 28 apvalkotās tabletes PVH/PVDH/Al blisteros EU/1/98/069/002 50x1 apvalkotās tabletes PVH/PVDH/Al blisteros EU/1/98/069/003 84 apvalkotās tabletes PVH/PVDH/Al blisteros EU/1/98/069/004 100 apvalkotās tabletes PVH/PVDH/Al blisteros EU/1/98/069/005 30 apvalkotās tabletes PVH/PVDH/Al blisteros EU/1/98/069/006 90 apvalkotās tabletes PVH/PVDH/Al blisteros EU/1/98/069/007 14 apvalkotās tabletes PVH/PVDH/Al blisteros EU/1/98/069/011 7 apvalkotās tabletes PVH/PVDH/Al blisteros
Portuguese: O número de doentes que atingiu o objectivo primário (tempo até à ocorrência de um acidente vascular cerebral, enfarte do miocárdio, embolismo sistémico que não do sistema nervoso central ou morte vascular) foi de 832 (22,1%) no grupo tratado com clopidogrel + AAS e 924 (24,4%) no grupo placebo + AAS (redução relativa do risco de 11,1%; 95% IC de 2,4% a 19,1%; p=0,013) essencialmente devido a uma grande redução na incidência de acidentes vasculares cerebrais.
Latvian: Pacientu, kas sasniedza primāro rezultātu (laiks līdz pirmajam insultam, MI, sistēmiskai ne-CNS embolijai vai asinsvadu patoloģiju izraisītai nāvei), skaits bija 832 (22,1%) ar klopidogrelu + ASS ārstētajā grupā un 924 (24,4%) placebo + ASS grupā (relatīvais riska samazinājums 11,1%;
Portuguese: Alterações de paladar, ageustia
Latvian: Garšas sajūtas traucējumi, ageizija
Portuguese: No total, foram analisados 645 de 646 doentes com IM- com elevação-ST (STEMI) ou IM-sem elevação-ST (NSTEMI) ou angina instável (Troca TAPD (n = 322); TAPD inalterado (n = 323)).
Latvian: MI; NSTEMI), vai nestabilu stenokardiju (deeskalēta DAPT (n=322); nemainīta DAPT (n=323)).
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <mēnesis GGGG>.
Portuguese: Como tomar Plavix
Latvian: Kā lietot Plavix
Portuguese: O objectivo primário, um composto de morte cardiovascular, acidente vascular cerebral, revascularização urgente e hemorragia BARC (Bleeding Academic Research Consortium) ≥ 2 em 1 ano pós SCA, ocorreu em 43 doentes (13,4%) no grupo de troca TAPD e em 85 doentes (26,3%) no grupo TAPD inalterado (p <0,01).
Latvian: Primārais kombinētais vērtējamais parametrs, kas ietvēra kardiovaskulāru nāvi, insultu, neatliekamu revaskularizāciju un ≥2. pakāpes asiņošanu pēc BARC (Bleeding Academic Research Consortium) kritērijiem 1 gadu pēc AKS bija radies 43 pacientiem (13,4%) deeskalētās DAPT
Portuguese: Não tome Plavix
Latvian: Nelietojiet Plavix šādos gadījumos
Portuguese: Lote {número}
Latvian: caureja,
Portuguese: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 Paris França
Latvian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 Paris Francija
Portuguese: No entanto, o clopidogrel e o ácido acetilsalicílico foram administrados concomitantemente durante um ano (ver a secção 5.1).
Latvian: Tādēļ šīs zāles vienlaikus jālieto uzmanīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu), tomēr klopidogrels un ASS ir lietoti vienlaikus līdz 1 gadam ilgi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Portuguese: Plavix clopidogrel
Latvian: Plavix klopidogrels
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Plavix.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Plavix.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Plavix pode ser consultado no sítio web da EMA em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Plavix EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Em 15 de Julho de 1998, a Comissão Europeia concedeu à Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Plavix.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 15. jūlijā izsniedza Plavix reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC.
Portuguese: O Plavix é transformado na sua forma activa no organismo.
Latvian: Organismā Plavix tiek pārvērstas aktīvajā formā.
Portuguese: A dose recomendada de Plavix é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia.
Latvian: Plavix standartdeva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā.
Portuguese: O Plavix é utilizado para prevenir problemas causados por coágulos sanguíneos em adultos que:
Latvian: Plavix lieto, lai novērstu asins recekļu radītus traucējumus pieaugušajiem, kuriem:
Portuguese: Por razões genéticas, alguns doentes podem não transformar o Plavix tão eficazmente como outros, o que pode reduzir a resposta ao medicamento.
Latvian: Ģenētisku faktoru ietekmē dažiem pacientiem, iespējams, nav spēju pārveidot Plavix tikpat sekmīgi kā pārējiem, tādējādi viņu reakcija uz zālēm var būt mazāk izteikta.
Portuguese: O tratamento com o Plavix pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
Latvian: Plavix terapiju var sākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
Portuguese: O Plavix é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel.
Latvian: Plavix ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Portuguese: Tal demonstrou que o Plavix reduz o risco de um evento.
Latvian: Tas rāda, ka Plavix samazina epizožu risku.
Portuguese: Outras informações sobre o Plavix
Latvian: Cita informācija par Plavix.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Plavix.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Plavix lietošanu.
Portuguese: Em alguns destes doentes pode ter sido introduzido um stent (um pequeno tubo) numa artéria para a impedir de fechar.
Latvian: Dažiem pacientiem, iespējams, agrāk artērijā bijis ievadīts stents (īsa caurule), lai novērstu tās nosprostošanos;
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Plavix, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Plavix pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: O Plavix não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente do medicamento.
Latvian: Plavix nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret klopidogrelu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Plavix são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Plavix, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Portuguese: Na síndrome coronária aguda e na fibrilhação auricular, o Plavix é utilizado em associação com aspirina, cuja dose não deve ser superior a 100 mg.
Latvian: Akūta konorārā sindroma un priekškambaru fibrilācijas gadījumā Plavix lieto kombinācijā ar aspirīnu devā, kas nedrīkst pārsniegt 100 mg.
Portuguese: O tratamento com o Plavix pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
Latvian: Plavix terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Plavix (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são hematoma (colecção de sangue sob a pele), epistaxe (hemorragias nasais), hemorragia gastrointestinal (hemorragia no estômago ou nos intestinos), diarreia, dor abdominal (dor de barriga), dispepsia (azia), equimoses (nódoas negras) e hemorragia no local onde a pele é puncionada.
Latvian: Visbiežāk novērotās Plavix blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts) ir hematoma (asinsizplūdums zem ādas), epistakse (deguna asiņošana), gastrointestināla hemorāģija (kuņģa vai zarnu asiņošana), caureja, sāpes vēderā, dispepsija (grēmas), zilumi un asiņošana ādas caurdūruma vietā.
Portuguese: No enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST, no grupo de doentes que receberam o Plavix, o número dos que sofreram eventos foi menor do que no grupo dos que receberam o placebo (262 contra 377 no estudo CLARITY, e 2121 contra 2310 no estudo COMMIT).
Latvian: Miokarda infarkta ar ST segmenta pacēlumu pētījumā slimības epizožu skaits bija mazāks tiem pacientiem, kas lietoja Plavix nekā tiem, kas lietoja placebo (262 salīdzinājumā ar 377 pētījumā CLARITY un 2121 salīdzinājumā ar 2310 pētījumā COMMIT).
Portuguese: No estudo em doentes com fibrilhação auricular, o Plavix tomado em associação com aspirina reduziu o risco de novos eventos em 11%, em comparação com o placebo associado a aspirina, tendo a maior redução (28%) sido observada relativamente a AVC.
Latvian: Priekškambaru fibrilācijas pacientu pētījumā Plavix, lietotas kombinācijā ar aspirīnu, par 11% samazināja jaunu epizožu rašanās risku salīdzinājumā ar placebo kombinācijā ar aspirīnu, turklāt vislielāko samazinājumu (par 28%) novēroja attiecībā uz insulta rašanās risku.
Portuguese: Por que foi aprovado o Plavix?
Latvian: Kāpēc Plavix tika apstiprinātas?
Portuguese: No estudo CAPRIE, ocorreram 939 eventos no grupo tratado com o Plavix e 1020 no grupo tratado com aspirina, o que corresponde a uma redução relativa do risco de 9% em comparação com a aspirina.
Latvian: CAPRIE pētījumā Plavix grupā bija 939 epizodes, aspirīna grupā - 1020.
Portuguese: O Plavix foi também comparado com um placebo em dois estudos em que foram incluídos doentes com elevação do segmento ST: o estudo CLARITY, que incluiu mais de 3000 doentes e teve a duração máxima de oito dias, e o estudo COMMIT, que incluiu quase 46 000 doentes que receberam o Plavix com ou sem metoprolol (outro medicamento utilizado para os problemas de coração ou a pressão arterial elevada) durante um máximo de quatro semanas.
Latvian: Turklāt Plavix salīdzināja ar placebo divos pētījumos, iesaistot tajos pacientus ar ST segmenta pacēlumu: CLARITY pētījums, iesaistot vairāk nekā 3 tūkstošus pacientu, ilga līdz astoņām dienām, un COMMIT pētījums, iesaistot gandrīz 46 tūkstošus pacientu, kuri saņēma Plavix kopā ar metroprololu (citām zālēm sirdsdarbības traucējumu un augsta asinsspiediena ārstēšanai), kā arī atsevišķi, ilga līdz četrām nedēļām.
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o Plavix foi comparado com um placebo (tratamento simulado) num estudo que incluiu mais de 12 000 doentes sem elevação do segmento ST, e 2172 doentes nos quais foi inserido um stent (estudo CURE com a duração máxima de um ano).
Latvian: Akūtā koronārā sindroma gadījumā Plavix salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vienā pētījumā, iesaistot tajā vairāk nekā 12 tūkstošus pacientu bez ST segmenta pacēluma, turklāt 2172 no tiem pētījuma gaitā ievietoja stentu (CURE pētījums, kas ilga līdz gadam).
Portuguese: O que é o Plavix?
Latvian: Kas ir Plavix?
Portuguese: Por outras palavras, cerca de 10 em 1000 doentes evitarão um novo evento isquémico nos dois anos após iniciarem tratamento com o Plavix em vez de aspirina.
Latvian: Citiem vārdiem sakot, divu gadu laikā pēc tam, kad aspirīna vietā sāktas lietot Plavix, aptuveni desmit pacientiem no 1000 nebūs jaunas išēmiskas epizodes.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Plavix durante os estudos?
Latvian: Kāds ir Plavix iedarbīgums šajos pētījumos?
Portuguese: A redução do risco significa que o número de doentes que sofrerão novos eventos isquémicos será menor entre os que tomem o Plavix, comparativamente com os que tomem aspirina.
Latvian: Tas nozīmē, ka jaunas išēmiskas epizodes būs mazākam pacientu skaitam, ja tie lietos Plavix, nevis aspirīnu.
Portuguese: A substância activa do Plavix, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Latvian: Plavix aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors.
Portuguese: O Plavix foi comparado com a aspirina no estudo CAPRIE que incluiu cerca de 19 000 doentes que tinham tido recentemente um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral isquémico, ou com doença arterial periférica estabelecida.
Latvian: CAPRIE pētījumā, kurā iesaistīja aptuveni 19 tūkstošus pacientu, kuri nesen pārcietuši sirdslēkmi vai išēmisku insultu, vai kuriem bija perifēro artēriju slimība, Plavix salīdzināja ar aspirīnu.
Portuguese: O Plavix foi mais eficaz do que a aspirina na prevenção de novos eventos isquémicos.
Latvian: Jaunu išēmisko epizožu profilaksē Plavix bija efektīvākas par aspirīnu.
Portuguese: Como funciona o Plavix?
Latvian: Kā Plavix darbojas?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Plavix?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Plavix?
Portuguese: Como foi estudado o Plavix?
Latvian: Kā noritēja Plavix izpēte?
Portuguese: Para que é utilizado o Plavix?
Latvian: Kāpēc lieto Plavix?
Portuguese: Na fibrilhação auricular, o Plavix foi comparado com um placebo (ambos tomados em associação com aspirina) num estudo principal que incluiu cerca de 7500 doentes com pelo menos um factor de risco para eventos vasculares e que não podiam ser tratados com antagonistas da vitamina K. Os doentes foram tratados durante uma média de três anos, e o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que sofreram um "evento" como ataque cardíaco, AVC isquémico ou morte.
Latvian: Priekškambaru fibrilācijas gadījumā Plavix salīdzināja ar placebo (abus lietojot kombinācijā ar aspirīnu), vienā pamatpētījumā iesaistot apmēram 7500 pacientu, kuriem bijis vismaz viens asinsvadu traucējumu riska faktors un kuri nevarēja saņemt K vitamīna antagonista terapiju.
Portuguese: utilizado em doentes que tenham pelo menos um factor de risco para eventos vasculares como ataque cardíaco ou AVC, que não possam tomar antagonistas da vitamina K (outros medicamentos que previnem coágulos sanguíneos) e com baixo risco de hemorragia.
Latvian: Šīs zāles lieto tie pacienti, kuriem ir vismaz viens asinsvadu traucējumu riska faktors, piemēram, sirdslēkme vai insults, tie, kuri nedrīkst lietot K
Portuguese: Como se utiliza o Plavix?
Latvian: Kā lieto Plavix?
Portuguese: 6 (3 x 2) canetas pré-cheias (embalagem múltipla)
Latvian: 6 (3 x 2) pildspalvveida pilnšļirces (vairāku kastīšu iepakojums)
Portuguese: Embalagem de iniciação: 1 seringa pré-cheia (63 µg)
Latvian: Iepakojums ārstēšanas uzsākšanai: 1 pildspalvveida pilnšļirce (63 µg) + 1 pildspalvveida pilnšļirce (94 µg)
Portuguese: Embalagem de iniciação: 1 caneta pré-cheia (63 µg)
Latvian: Iepakojums ārstēšanas uzsākšanai: 1 pilnšļirce (63 µg) + 1 pilnšļirce (94 µg)
Portuguese: A 18 de julho de 2014, Plegridy recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Latvian: 2014. gada 18. jūlijā Plegridy saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Portuguese: Mais informações sobre Plegridy podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Latvian: Sīkāka informācija par Plegridy ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Plegridy são continuamente monitorizados.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Plegridy lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Plegridy?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Plegridy lietošanu?
Portuguese: Outras informações sobre Plegridy
Latvian: Cita informācija par Plegridy
Portuguese: Este estudo foi prolongado por mais dois anos para investigar a segurança e a eficácia a longo prazo de Plegridy, e os dados disponíveis da fase de extensão à data da aprovação eram coerentes com os resultados do estudo principal.
Latvian: Šo pētījumu pagarināja vēl par diviem gadiem, lai pētītu Plegridy ilgtermiņa drošumu un efektivitāti, un reģistrācijas brīdī pieejamie pagarinājuma fāzes dati atbilda pamatpētījuma rezultātiem.
Portuguese: Plegridy só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de EM.
Latvian: Plegridy var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk MS ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de surtos que os doentes registaram ao longo de um ano, mas o estudo também analisou outros parâmetros, incluindo a rapidez da progressão da incapacidade dos doentes.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija recidīvu skaits, kas pacientiem radās vienā gadā, bet pētījumā vērtēja arī citus rādītājus, tostarp to, cik ātri progresē pacienta invaliditāte.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 63 microgramas, seguida de uma dose de 94 microgramas após duas semanas e, em seguida, de 125 microgramas a cada duas semanas.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ar 63 mikrogramu devu, pēc divām nedēļām jāpāriet uz 94 mikrogramu devu un pēc tam ik pēc divām nedēļām jālieto 125 mikrogramu deva.
Portuguese: O que é Plegridy e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Plegridy un kāpēc tās lieto?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Plegridy são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Latvian: Ziņotās ar Plegridy lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Plegridy são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Plegridy, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Plegridy.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Plegridy lietošanu.
Portuguese: Plegridy é contraindicado em doentes com depressão grave ou com pensamentos suicidas.
Latvian: Plegridy nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir smaga depresija vai domas par pašnāvību.
Portuguese: Plegridy está disponível na forma de solução injetável em canetas pré-cheias ou seringas pré-cheias que contêm 63, 94 ou 125 microgramas de peginterferão beta-1a.
Latvian: Plegridy ir pieejamas kā šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircēs vai pilnšļircēs, kas satur 63, 94 vai 125 mikrogramus bēta-1a peginterferonu.
Portuguese: A substância ativa em Plegridy é a proteína interferão beta-1a, que pertence a um grupo de interferões que podem ser naturalmente produzidos pelo organismo para o ajudar a combater vírus e outros ataques.
Latvian: Plegridy aktīvā viela interferons bēta-1a ir proteīns, kas pieder interferonu grupai un dabīgi veidojas organismā, lai palīdzētu tam cīnīties pret vīrusiem un citiem uzbrukumiem.
Portuguese: Plegridy (peginterferão beta-1a)
Latvian: Plegridy (bēta-1a peginterferons)
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Plegridy durante os estudos?
Latvian: Kādi Plegridy ieguvumi atklāti pētījumos?
Portuguese: Durante o primeiro ano, os doentes tratados com Plegridy a cada duas ou quatro semanas registaram menos surtos, em média, do que os doentes que receberam placebo: 0,26 e 0,29 surtos versus 0,40, respetivamente.
Latvian: Pirmajā gadā pacientiem, kurus ārstēja ar Plegridy reizi divās vai četrās nedēļās, vidēji radās mazāk recidīvu nekā pacientiem, kuri lietoja placebo: attiecīgi 0,26 un 0,29 recidīvi, salīdzinot ar 0,40 recidīviem.
Portuguese: Este processo reduz a velocidade de eliminação do medicamento do organismo e permite que seja administrado com menor frequência.
Latvian: Tādējādi tiek samazināts ātrums, ar kādu zāles tiek izvadītas no organisma, un šīs zāles var ievadīt retāk.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Plegridy (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dor de cabeça, dor muscular, dor nas articulações, sintomas de tipo gripal, pirexia (febre), arrepios, astenia (fraqueza), e eritema (vermelhidão da pele), dor ou prurido (comichão) no local da injeção.
Latvian: Visbiežākās Plegridy blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, muskuļu sāpes, sāpes locītavās, gripai līdzīgi simptomi, pireksija (drudzis), drebuļi, astēnija (vājums) un eritēma (ādas apsārtums), sāpes vai prurīts (nieze) injekcijas vietā.
Portuguese: Em Plegridy, este interferão foi peguilado (ligado a uma substância química denominada polietilenoglicol).
Latvian: Plegridy sastāvā interferons ir pegilēts (piesaistīts ķīmiskai vielai, ko dēvē par polietilēnglikolu).
Portuguese: Plegridy continuou a produzir benefícios no segundo ano de tratamento.
Latvian: Otrajā ārstēšanas gadā Plegridy aizvien sniedza ieguvumu.
Portuguese: No que diz respeito ao perfil de segurança, os efeitos secundários mais frequentes observados durante o tratamento com Plegridy são considerados controláveis e, de um modo geral, coerentes com os observados com medicamentos com interferão não peguilado.
Latvian: Attiecībā uz drošuma profilu biežākās blakusparādības, kas novērotas ārstēšanas laikā ar Plegridy, uzskata par kontrolējamām, un kopumā tās atbilst blakusparādībām, kas novērotas, lietojot nepegilēta interferona preparātus.
Portuguese: Além disso, a Agência considerou que Plegridy apresenta maior benefício para os doentes quando administrado a cada duas semanas em comparação com injeções menos frequentes testadas no estudo.
Latvian: Tāpat aģentūra uzskatīja, ka Plegridy sniedz lielu ieguvumu pacientiem, ja šīs zāles lieto reizi divās nedēļās, salīdzinot ar retākām pētījumā pārbaudītām injekcijām.
Portuguese: É utilizado especificamente em adultos com um tipo de EM conhecido como esclerose múltipla surtoremissão, quando o doente tem crises de sintomas (surtos) entre períodos de recuperação (remissões).
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas tieši pieaugušajiem ar MS tipu, ko dēvē par recidivējoši remitējošu multiplo sklerozi, kad pacientam rodas simptomu paasinājumi (recidīvi), kam seko atlabšanas (remisijas) periodi.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Plegridy, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Papildu informāciju par Plegridy lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Portuguese: Um resumo sobre Plegridy e porque está autorizado na UE
Latvian: Plegridy pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Portuguese: Quando administrado a cada quatro semanas, o efeito benéfico de Plegridy foi menor e não foi possível identificar um grupo de doentes em que esta dosagem menos frequente fosse considerada adequada.
Latvian: Lietojot Plegridy reizi četrās nedēļās, to labvēlīgā ietekme bija mazāk izteikta, un nebija iespējams noteikt pacientu grupu, kam šāda retāka zāļu lietošana būtu piemērota.
Portuguese: Porque está Plegridy autorizado na UE?
Latvian: Kāpēc Plegridy ir reģistrētas ES?