FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nella parte dello studio 1 a 56 settimane, un numero inferiore di pazienti trattati con liraglutide ha sviluppato diabete mellito di tipo 2 rispetto ai pazienti trattati con placebo (0,2% rispetto a 1,1%).
Portuguese: semanas, menos doentes tratados com liraglutido desenvolveram diabetes mellitus tipo 2, em comparação com os doentes tratados com placebo (0,2% vs. 1,1%).
Italian: • da ≥27 kg/m² a <30 kg/m² (sovrappeso) in presenza di almeno una co-morbidità correlata al peso quali disglicemia (pre-diabete o diabete mellito di tipo 2), ipertensione, dislipidemia o apnea ostruttiva nel sonno.
Portuguese: • ≥27 kg/m² a 30 kg/m² (com excesso de peso) na presença de, pelo menos, uma comorbidade relacionada com o peso, como disglicemia (pré-diabetes ou diabetes mellitus tipo 2),
Italian: C'è un'esperienza limitata nell'uso di questo medicinale in pazienti con problemi renali.
Portuguese: Existe pouca experiência com este medicamento em doentes com problemas nos rins.
Italian: Esempio.
Portuguese: Exemplo
Italian: Negli studi clinici è stata segnalata tachicardia nello 0,6% dei pazienti trattati con Saxenda e nello 0,1% dei pazienti trattati con placebo.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, foi notificada taquicardia em 0,6% dos doentes tratados com Saxenda e em 0,1% dos doentes tratados com placebo.
Italian: Basale Variazione
Portuguese: Variação
Italian: Questo può prevenire ostruzioni degli aghi, contaminazione, infezione, perdita di soluzione e dosaggio errato.
Portuguese: Deste modo, pode evitar o entupimento das agulhas, a sua contaminação, infeções, o risco de verter solução e a administração de doses incorretas.
Italian: Insufficienza renale acuta Comprosmis sione della funzionalità renale
Portuguese: Insuficiência renal aguda Compromisso renal
Italian: Si prevede pertanto che l'effetto contraccettivo non venga alterato in caso di co-somministrazione con liraglutide.
Portuguese: O efeito contracetivo não é assim afetado quando coadministrados com o liraglutido.
Italian: Contatore della dose Indicatore della dose
Portuguese: Marcador de doses Indicador de dose
Italian: Liraglutide non ha modificato l'esposizione totale di atorvastatina in maniera clinicamente rilevante dopo la somministrazione di una dose singola di atorvastatina da 40 mg.
Portuguese: O liraglutido não alterou a exposição geral de atorvastatina na sequência da administração de uma dose única de atorvastatina 40 mg.
Italian: • alterazione del senso del gusto
Portuguese: • Mudança no sentido do paladar
Italian: Questo previene ostruzioni degli aghi, contaminazione, infezione e dosaggio errato.
Portuguese: Deste modo, pode evitar o entupimento das agulhas, contaminação, infeções e administração de doses incorretas.
Italian: I pazienti devono essere osservati per segni di disidratazione e deve essere monitorato il glucosio plasmatico.
Portuguese: O doente deve ser observado relativamente aos sinais clínicos de desidratação e a glicose sanguínea deve ser monitorizada.
Italian: • Non usi Saxenda insieme ad altri medicinali che contengono agonisti del recettore del GLP-1
Portuguese: • Não utilize Saxenda em combinação com outros medicamentos que contêm agonistas dos recetores GLP-1 (como exenatido ou lixisenatido).
Italian: Pazienti con diabete mellito di tipo 2 Saxenda non deve essere utilizzato in associazione con un altro agonista del recettore del GLP-1.
Portuguese: Saxenda não deve ser utilizado em combinação com outro agonista dos recetores GLP-1.
Italian: I valori basali sono medie, le variazioni dal basale alla settimana 56 sono medie stimate (minimi quadrati) e le differenze tra i trattamenti alla settimana 56 sono differenze stimate.
Portuguese: Os valores do início do estudo são médios, as variações desde o início do estudo à semana 56 são médias estimadas (quadrados mínimos) e os contrastes de tratamento à semana 56 são diferenças de tratamento estimadas.
Italian: Finestra della penna
Portuguese: Escala da caneta Janela da caneta
Italian: Non usi la scala della penna, che mostra solo approssimativamente quanta soluzione è rimasta nella penna.
Portuguese: Esta mostra apenas a quantidade aproximada de solução que resta na caneta.
Italian: Variazione del peso corporeo (%) dal basale in funzione del tempo nello studio 1 (dalla 0-56 settimana)
Portuguese: Figura 1 Variação desde o início do estudo no peso corporal (%) por tempo no ensaio 1 (056 semanas)
Italian: Ipoglicemia in pazienti con diabete mellito di tipo II trattati con insulina
Portuguese: Hipoglicemia em doentes com diabetes mellitus tipo 2 tratados com insulina
Italian: Reazioni avverse segnalate Classificazione per sistemi e organi secondo
Portuguese: Quadro 2 Reações adversas notificadas Classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA
Italian: Si deve raccomandare al paziente di eliminare l'ago dopo ogni iniezione e di conservare la penna senza ago inserito per evitare contaminazioni, infezioni e perdite.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a rejeitar a agulha para injeção após cada injeção e a guardar a caneta sem a agulha para injeção colocada.
Italian: Sulla punta dell'ago deve apparire una goccia di soluzione.
Portuguese: Deve aparecer uma gota de solução na ponta da agulha.
Italian: Questo può essere dovuto a nausea, vomito e diarrea.
Portuguese: Tal pode dever-se à sensação de má disposição (náuseas), sensação de enjoo (vómitos) e diarreia.
Italian: Non tocchi mai il contatore della dose durante l'iniezione per evitare di interrompere l'iniezione.
Portuguese: Nunca toque no marcador de doses quando injetar.
Italian: Tabella 2.
Portuguese: ANEXO II
Italian: Per peso corporeo, HbA1c, FPG, pressione arteriosa e circonferenza della vita, i valori basali sono medie, le variazioni dal basale alla settimana 160 sono medie stimate (minimi quadrati) e le differenze tra i trattamenti alla settimana 160 sono differenze stimate.
Portuguese: Relativamente ao peso corporal, HbA1c, GPJ, pressão arterial e perímetro da cintura, os valores do início do estudo são médios, as variações desde o início do estudo à semana 160 são médias estimadas (quadrados mínimos) e os contrastes de tratamento à semana 160 são diferenças de tratamento estimadas.
Italian: Poiché liraglutide non è stata studiata per la gestione del peso in soggetti con compromissione della funzionalità epatica lieve o moderata, deve essere usata con cautela in questo tipo di pazienti (vedere paragrafo 4.2 e 5.2).
Portuguese: Uma vez que o liraglutido para o controlo de peso não foi investigado em indivíduos com compromisso hepático ligeiro ou moderado, o mesmo deve ser utilizado com precaução nestes doentes
Italian: 1 ml di soluzione contiene 6 mg di liraglutide*.
Portuguese: 1 ml de solução contém 6 mg de liraglutido*.
Italian: Full Analysis Set.
Portuguese: Conjunto de análise completa.
Italian: Pochi casi di reazioni anafilattiche con sintomi addizionali come ipotensione, palpitazioni, dispnea ed edema sono stati riportati durante la commercializzazione di liraglutide.
Portuguese: Com a utilização de liraglutido na pós-comercialização, foram notificados alguns casos de reações anafiláticas com sintomas, tais como hipotensão, palpitações, dispneia e edema.
Italian: Glicemia e fattori cardiometabolici Basale Variazione
Portuguese: Glicemia e fatores cardiometabólicos Valor inicial
Italian: • Studio 3 (SCALE Apnea nel sonno - 3970): studio della durata di 32 settimane per la valutazione della gravità dell'apnea nel sonno e del calo ponderale in 359 pazienti randomizzati obesi (di cui 276 hanno completato lo studio) con apnea ostruttiva nel sonno moderata o grave.
Portuguese: • Ensaio 3 (SCALE Sleep Apnoea - 3970): Um ensaio com a duração de 32 semanas que avalia a gravidade da apneia do sono e a perda de peso corporal em 359 doentes obesos aleatorizados
Italian: Variazione media alla settimana 32, % (IC al 95%) Variazione media alla settimana 32, kg (IC al 95%) Percentuale di pazienti che hanno perso ≥5% del peso corporeo alla settimana 32, % (IC al 95%) Percentuale di pazienti che hanno perso >10% del peso corporeo alla settimana 32, % (IC al 95%)
Portuguese: Início do estudo, kg (DP) Variação média à semana 32, % (IC 95%) Variação média à semana 32, kg (IC Proporção de doentes que perderam ≥5% de peso corporal à semana 32, % (IC Proporção de doentes que perderam
Italian: Iperglicemia nei pazienti trattati con insulina con diabete mellito
Portuguese: Hiperglicemia em doentes com diabetes mellitus tratados com insulina
Italian: potrebbe pungersi accidentalmente con l'ago.
Portuguese: Se tentar colocá-la de novo, poderá picar-se acidentalmente com a agulha.
Italian: Sovradosaggi fino a 72 mg (24 volte la dose raccomandata per la gestione del peso corporeo) sono stati riportati in studi clinici e successivamente alla commercializzazione di liraglutide.
Portuguese: Em ensaios clínicos e na utilização de liraglutido na pós-comercialização, foram notificadas sobredosagens até 72 mg (24 vezes a dose recomendada para o controlo de peso).
Italian: Dopo il primo utilizzo della penna, conservare sotto 30°C o in frigorifero Conservare la penna con il cappuccio per proteggere il medicinale dalla luce
Portuguese: Após a primeira utilização da caneta, conservar a temperatura inferior a 30°C ou no frigorífico
Italian: Tabella 4 Studio 1: Variazioni dal basale del peso corporeo, della glicemia e dei parametri cardiometabolici alla settimana 160
Portuguese: Quadro 4 Ensaio 1: Variações desde o início do estudo no peso corporal, na glicemia e nos parâmetros cardiometabólicos à semana 160
Italian: Alla settimana 160, mentre erano ancora in trattamento, al 3% dei pazienti trattati con Saxenda e all'11% dei pazienti trattati con il placebo è stato diagnosticato o diabete di tipo 2.
Portuguese: À semana 160 foram diagnosticados, com diabetes mellitus tipo 2, 3% de doentes em tratamento com Saxenda e 11% em tratamento com placebo.
Italian: Non lo copra con le dita per evitare di interrompere l'iniezione.
Portuguese: Não o tape com os dedos.
Italian: Prema e tenga premuto il pulsante di iniezione fino a quando il contatore della dose non si riposiziona sullo 0.
Portuguese: Pressione e mantenha pressionado o botão injetor até o marcador de doses voltar a 0.
Italian: Conservare la penna con il cappuccio per proteggere il medicinale dalla luce.
Portuguese: Manter a tampa da caneta colocada para proteger da luz.
Italian: Studio 3: Variazioni del peso corporeo e dell'indice di apnea-ipopnea dal basale alla settimana 32
Portuguese: Quadro 6 Ensaio 3: Variações desde o início do estudo no peso corporal e no índice de apneiahipopneia à semana 32
Italian: Ipoglicemia in pazienti con diabete mellito di tipo 2
Portuguese: Hipoglicemia em doentes com diabetes mellitus tipo 2
Italian: 1 ml contiene 6 mg di liraglutide.
Portuguese: 1 ml contém 6 mg de liraglutido.
Italian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danimarca
Portuguese: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dinamarca
Italian: Per definizione, i pazienti precocemente responsivi erano quelli che raggiungevano ≥5% di calo ponderale dopo 12 settimane con la dose di trattamento con liraglutide (4 settimane di aumento della dose e 12 settimane con la dose di trattamento).
Portuguese: 12 semanas em dose de tratamento com liraglutido (4 semanas de gradação da dose e 12 semanas em dose de tratamento).
Italian: Per peso corporeo, HbA1c, FPG, pressione arteriosa e circonferenza della vita, i valori basali sono medie, le variazioni dal basale alla settimana 56 sono medie stimate (minimi quadrati) e le differenze tra i trattamenti alla settimana 56 sono differenze stimate.
Portuguese: Relativamente ao peso corporal, HbA1c, GPJ, pressão arterial e perímetro da cintura, os valores iniciais são médios, as variações desde o início do estudo à semana 56 são médias estimadas (quadrados mínimos) e os contrastes de tratamento à semana 56 são diferenças de tratamento estimadas.
Italian: Saxenda non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Portuguese: Os efeitos de Saxenda sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Italian: Una penna preriempita contiene 18 mg di liraglutide in 3 ml.
Portuguese: Uma caneta pré-cheia contém 18 mg de liraglutido em 3 ml.
Italian: Per i pazienti che manifestano un aumento sostenuto e clinicamente rilevante della frequenza cardiaca a riposo, il trattamento con liraglutide deve essere interrotto.
Portuguese: tratamento com liraglutido deve ser interrompido em doentes que tenham um aumento sustentado clinicamente relevante da frequência cardíaca em repouso.
Italian: • Funzionalità renale ridotta
Portuguese: • Redução da função dos rins
Italian: Bocca secca Dispepsia Gastrite
Portuguese: Boca seca Dispepsia Gastrite Refluxo gastroesofágico Dor abdominal alta
Italian: Liraglutide si lega ampiamente alle proteine plasmatiche (>98%).
Portuguese: O liraglutido liga-se extensamente à proteína plasmática
Italian: 1 ml di soluzione iniettabile contiene 6 mg di liraglutide.
Portuguese: 1 ml de solução injetável contém 6 mg de liraglutido.
Italian: 1,8 mg una volta al giorno
Portuguese: 1,8 mg uma vez por dia
Italian: 3,0 mg una volta al giorno
Portuguese: 3,0 mg uma vez por dia
Italian: Schema di aumento della dose Dose
Portuguese: Quadro 1 Esquema de gradação da dose Dose
Italian: 0,6 mg una volta al giorno
Portuguese: 0,6 mg uma vez por dia
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Saxenda 6 mg/ml soluzione iniettabile in penna preriempita liraglutide
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Saxenda 6 mg/ml, solução injetável em caneta pré-cheia liraglutido
Italian: • Per vedere precisamente quanta soluzione è rimasta, usi il contatore della dose: Ruoti il selettore della dose fino a quando il contatore della dose non si arresta.
Portuguese: • Para verificar com precisão a quantidade de solução que resta, utilize o marcador de doses:
Italian: La terapia di base del trattamento per tutti i pazienti è stata l'intervento sulo stile di vita sotto forma di dieta a basso regime energetico ed esercizio fisico.
Portuguese: Uma intervenção no estilo de vida com recurso a uma dieta com níveis de energia restritos e aconselhamento sobre o exercício físico foi o tratamento base para todos os doentes.
Italian: Variazione media alla settimana 160, kg (IC al 95%)
Portuguese: Variação média à semana 160, kg (IC
Italian: Prima di iniettare il medicinale, usi sempre il contatore della dose e l'indicatore della dose per vedere quanti mg sono stati selezionati.
Portuguese: Utilize sempre o marcador de doses e o indicador de dose para verificar a quantidade de mg que selecionou, antes de injetar este medicamento.
Italian: 2,4 mg una volta al giorno
Portuguese: 2,4 mg uma vez por dia
Italian: Saxenda 6 mg/ml per iniezione liraglutide
Portuguese: Saxenda 6 mg/ml injetável liraglutido
Italian: Contiene 18 mg di liraglutide ed eroga dosi da 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg e 3,0 mg.
Portuguese: Contém 18 mg de liraglutido e administra doses de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg e 3,0 mg.
Italian: Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa Saxenda e contatti immediatamente il medico:
Portuguese: Pare de tomar Saxenda e contacte imediatamente um médico, caso sinta algum dos seguintes efeitos secundários graves:
Italian: Una penna preriempita contiene 18 mg di liraglutide
Portuguese: Uma caneta pré-cheia contém 18 mg de liraglutido
Italian: 1,2 mg una volta al giorno
Portuguese: 1,2 mg uma vez por dia
Italian: Infiammazione e calcoli della cistifellea
Portuguese: Vesícula biliar inflamada e cálculos biliares
Italian: A cosa serve Saxenda
Portuguese: Para que é utilizado Saxenda
Italian: Tra i pazienti non trattati in concomitanza con sulfanilurea, il 60,9 % dei pazienti trattati con liraglutide 3,0 mg/giorno e il 60,0 % dei pazienti trattati con il placebo hanno segnalato eventi ipoglicemici sintomatici documentati.
Portuguese: 3,0 mg/dia e 60,0% dos doentes tratados com placebo notificaram ocorrências hipoglicémicas sintomáticas documentadas.
Italian: Sono stati segnalati sintomi di eventi ipoglicemici dall'1,6% dei pazienti trattati con Saxenda e dall'1,1% dei pazienti trattati con placebo; tuttavia, questi eventi non erano confermati da misurazioni della glicemia.
Portuguese: Foram notificados sintomas de ocorrências hipoglicémicas em 1,6% dos doentes tratados com Saxenda e em 1,1% dos doentes tratados com placebo.
Italian: Studio 4: Variazioni del peso corporeo dal basale alla settimana 56
Portuguese: Quadro 7 Ensaio 4: Variações desde o início do estudo no peso corporal à semana 56
Italian: Una penna preriempita contiene 18 mg di liraglutide.
Portuguese: Uma caneta pré-cheia contém 18 mg de liraglutido.
Italian: Variazione media alla settimana 56, % (IC al 95%)
Portuguese: Variação média à semana 56, % (IC 95%) -5,9
Italian: Ogni penna contiene 3 ml di soluzione ed è in grado di erogare dosi da 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg e 3,0 mg
Portuguese: Cada caneta contém 3 ml de solução e pode administrar doses de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg e 3,0 mg
Italian: Saxenda (N=1472) Placebo (N=738) Saxenda vs placebo
Portuguese: Saxenda (N=1472) Placebo (N=738)
Italian: Saxenda è somministrato una volta al giorno, preferibilmente sempre alla stessa ora.
Portuguese: O Saxenda é injetado uma vez ao dia, preferencialmente à mesma hora todos os dias.
Italian: Saxenda liraglutide
Portuguese: Saxenda liraglutido
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Saxenda.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Saxenda.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Saxenda.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Saxenda.
Italian: Altre informazioni su Saxenda
Portuguese: Outras informações sobre o Saxenda
Italian: Il calo ponderale è stato più pronunciato nelle donne rispetto agli uomini.
Portuguese: A perda de peso foi mais acentuada nas mulheres do que nos homens.
Italian: Il medico deve periodicamente valutare la necessità di proseguire il trattamento.
Portuguese: O médico deve reavaliar a necessidade de continuação do tratamento uma vez por ano.
Italian: Il 23 marzo 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Saxenda, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 23 de março de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Saxenda.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Saxenda sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Saxenda são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Saxenda consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Saxenda podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Saxenda?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Saxenda?
Italian: Per limitare tali effetti, all'inizio della terapia la dose di Saxenda dev'essere gradualmente incrementata nell'arco di 4 settimane.
Portuguese: Para limitar estes efeitos, ao iniciar o tratamento, a dose do Saxenda deve ser lentamente aumentada ao longo de 4 semanas.
Italian: • in sovrappeso (IMC compreso tra 27 e 30) e con complicanze correlate al peso quali diabete, livelli anormalmente alti di grassi nel sangue, ipertensione arteriosa o apnea ostruttiva nel sonno (frequente interruzione della respirazione durante il sonno).
Portuguese: • com excesso de peso (com um índice de massa corporal entre 27 e 30) e complicações relacionadas com o peso, tais como diabetes, níveis anormalmente altos de gordura no sangue, tensão arterial alta ou apneia obstrutiva do sono (interrupção frequente da respiração durante o sono).
Italian: Saxenda contiene il principio attivo liraglutide.
Portuguese: O Saxenda contém a substância ativa liraglutido.
Italian: Il CHMP ha stabilito che Saxenda produce un effetto modesto (soprattutto negli uomini) e tuttavia clinicamente rilevante in termini di diminuzione del peso corporeo.
Portuguese: O CHMP considerou que o Saxenda tem um efeito modesto (sobretudo nos homens), mas, ainda assim, clinicamente relevante na perda de peso.
Italian: Il principio attivo di Saxenda, liraglutide, è un "agonista del recettore del GLP-1 (glucagone di tipo peptide-1)", che è già autorizzato nell'UE a dosi inferiori (fino a 1,8 mg al giorno) con la denominazione Victoza per il trattamento del diabete di tipo 2.
Portuguese: A substância ativa do Saxenda, o liraglutido, é um «agonista dos recetores do péptido análogo ao glucagom-1 (GLP-1)» já autorizado na UE com o nome Victoza, em doses mais baixas (até 1,8 mg por dia,) para o tratamento da diabetes tipo 2.
Italian: Saxenda è disponibile come soluzione iniettabile in penne preriempite.
Portuguese: O Saxenda está disponível na forma de solução injetável em canetas pré-cheias.
Italian: È somministrato tramite iniezione sottocutanea nella coscia, nella parte superiore del braccio o nell'addome.
Portuguese: É administrado por via injetável sob a pele da coxa, da parte superior do braço ou do abdómen (barriga).
Italian: Quali sono i rischi associati a Saxenda?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Saxenda?
Italian: Quando i dati degli studi principali sono stati nuovamente analizzati utilizzando un metodo più conservativo, che escludeva ogni segno di miglioramento nei pazienti che non avevano portato a termine lo studio (circa il 30 %), sono state osservate diminuzioni del peso simili, benché più contenute, nel gruppo trattato con Saxenda.
Portuguese: Quando os valores dos estudos principais foram reanalisados com base num método mais conservador, no qual se assumiu que os doentes que não concluíram o estudo (cerca de 30 %) não apresentariam qualquer melhoria, observaram-se reduções de peso semelhantes, mas menos pronunciadas, com o Saxenda.
Italian: Quali benefici di Saxenda sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Saxenda durante os estudos?
Italian: Perché Saxenda è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Saxenda?
Italian: Il trattamento con Saxenda deve essere interrotto se i pazienti non hanno perso almeno il 5 % del peso corporeo iniziale dopo 12 settimane di terapia alla dose di 3,0 mg di Saxenda al giorno.
Portuguese: O tratamento com o Saxenda deve ser suspenso caso os doentes não tenham perdido, pelo menos, 5 % do seu peso corporal inicial após 12 semanas de tratamento com uma dose de 3 mg de Saxenda por dia.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Saxenda sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Saxenda, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Saxenda (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nausea, vomito, diarrea e costipazione.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Saxenda (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (sensação de enjoo), vómitos, diarreia e obstipação.
Italian: Nei soggetti trattati con Saxenda si è registrato un calo continuo del peso corporeo nelle prime 40 settimane di trattamento, al termine del quale il peso raggiunto è stato mantenuto.
Portuguese: Os doentes tratados com o Saxenda apresentaram uma diminuição continuada do peso corporal nas 40 primeiras semanas de tratamento, após as quais a perda de peso se manteve.