FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 50 dawek 200 dawek
Bulgarian: 50 дози 200 дози
Polish: Zrekonstytuowana szczepionka ma postać od przezroczystej do nieprzezroczystej biało-żółtawej zawiesiny, w zależności od objętości wody użytej do rozcieńczenia produktu.
Bulgarian: Разтворената ваксина е прозрачна до матова, жълтеникаво-бяла суспензия, в зависимост от обема на водата, използвана за разреждане.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji i rozcieńczeniu zgodnie z instrukcją: 4 godziny.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне и разреждане в съответствие с инструкциите: 4 часа.
Polish: Prevtec Microbia GmbH 80689 München Niemcy
Bulgarian: Prevtec Microbia GmbH 80689 München ГЕРМАНИЯ
Polish: Biały lub białawy liofilizat do sporządzania zawiesiny doustnej.
Bulgarian: Бял или белезникав лиофилизат за перорална суспензия.
Polish: Czas trwania odporności: 21 dni po szczepieniu.
Bulgarian: 21 дни след ваксинацията.
Polish: Nie należy szczepić zwierząt poddanych leczeniu przeciwbakteryjnemu z zastosowaniem środków skutecznych w zwalczaniu bakterii Escherichia coli.
Bulgarian: Да не се ваксинират животни, подложени на антибактериално лечение, ефективно срещу Escherichia coli.
Polish: Podanie w wodzie do picia.
Bulgarian: Приложение във вода за пиене.
Polish: Szczep szczepionkowy może być wydalany przez zaszczepione prosięta przez co najmniej 14 dni po szczepieniu.
Bulgarian: Ваксинираните малки прасета могат да отделят ваксиналния щам до 14 дни след ваксинацията.
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT"
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА"
Polish: Niezaszczepione świnie mające styczność z zaszczepionymi świniami są nosicielami i wydalają szczep szczepionkowy podobnie jak zaszczepione zwierzęta.
Bulgarian: Неваксинираните прасета в контакт с ваксинирани прасета пренасят и разпространяват ваксиналния щам по сходен с ваксинираните прасета начин.
Polish: W okresie tym należy unikać kontaktu pomiędzy świniami o zmniejszonej odporności a zaszczepionymi świniami.
Bulgarian: През този период контактът на имуносупресирани прасета с ваксинирани прасета трябва да се избягва.
Polish: Otrzymana zawiesina ze szczepionką powinna zostać wypita w ciągu 4 godzin od sporządzenia.
Bulgarian: Крайната суспензия, съдържаща ваксината, трябва да бъде консумирана в рамките на 4 часа след приготвянето.
Polish: Wszystkie materiały służące do sporządzania i podawania szczepionki muszą być wolne od pozostałości środków przeciwdrobnoustrojowych, detergentów i środków dezynfekcyjnych, aby zapobiec inaktywacji szczepionki.
Bulgarian: Всички материали, използвани при подготовката и приложението на ваксината, трябва да не съдържат остатъчни количества от антимикробни средства, почистващи препарати или дезинфектанти, за да се предотврати инактивиране.
Polish: 1,3 x 10
Bulgarian: 1,3 х 10
Polish: W związku z tym zaleca się, aby dzień przed szczepieniem ocenić rzeczywistą ilość wody do picia zużywanej w ciągu 4 godzin.
Bulgarian: Поради това се препоръчва да се оцени действителния прием на вода в продължение на 4-часов период в деня преди ваксинацията.
Polish: Po podaniu 10-krotności zalecanej dawki nie zaobserwowano działań niepożądanych innych niż wymienione w punkcie 4.6.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, различни от изброените в точка 4.6, след прилагане на доза 10 пъти по-висока от препоръчителната.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki)
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Polish: Szczepienie przez podanie w wodzie do picia
Bulgarian: Ваксинация чрез водата за пиене:
Polish: Po rozlaniu na skórę należy spłukać wodą i niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Bulgarian: При случайно разливане върху кожата, да се изплакне обилно с вода и незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Polish: Starannie wstrząsnąć fiolką i przenieść zawiesinę do pojemnika z podziałką, ponownie wymieszać z wodą wodociągową w celu uzupełnienia do objętości całkowitej wynoszącej 100 ml.
Bulgarian: Разклатете добре и прехвърлете суспензията в градуиран контейнер, отново смесете с чешмяна вода до достигане на общ обем 100 ml.
Polish: • W przypadku podawania szczepionki przez przewody wodne z wykorzystaniem pompy dozującej (dozownika) zrekonstytuowaną szczepionkę należy rozcieńczyć w wymaganej objętości roztworu podstawowego podawanego za pomocą pompy dozującej.
Bulgarian: За приложение чрез водопроводи използвайте дозаторна помпа (дозатор), разредете разтворената ваксина в необходимия обем изходен разтвор за дозаторна помпа.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNECH
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Polish: Starannie wstrząsnąć fiolką i przenieść zawiesinę do pojemnika z podziałką, ponownie wymieszać z wodą wodociągową w celu uzupełnienia do objętości całkowitej wynoszącej 400 ml.
Bulgarian: Разклатете добре и прехвърлете суспензията в градуиран контейнер, отново смесете с чешмяна вода до достигане на общ обем 400 ml.
Polish: • W przypadku podawania szczepionki za pomocą misek lub zbiorników zrekonstytuowaną szczepionkę należy rozcieńczyć w takiej objętości wody, jaką świnie wypiją w czasie 4 godzin.
Bulgarian: За приложение с използване на поилки или резервоари разредете разтворената ваксина в обема вода, който изпиват прасетата през 4-часов период.
Polish: Urządzenia do podawania wody muszą zostać wyczyszczone i dokładnie przepłukane czystą wodą w celu usunięcia wszelkich pozostałości środków przeciwdrobnoustrojowych, detergentów i środków dezynfekcyjnych.
Bulgarian: Системите за вода за пиене трябва да се почистят и добре да се изплакнат с нетретирана вода, за да се избегнат остатъчните количества от антимикробни средства, почистващи препарати или дезинфектанти.
Polish: Ewentualnie ilość wody należy dostosować zgodnie z poniższą tabelą:
Bulgarian: Като алтернатива направете справка в следната таблица:
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom W trakcie korzystania z produktu leczniczego weterynaryjnego należy stosować środki ochrony osobistej, takie jak jednorazowe rękawice oraz okulary ochronne.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици за еднократна употреба и предпазни очила, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Polish: Zrekonstytuować liofilizat poprzez dodanie do fiolki 5 ml (50 dawek) lub 10 ml (200 dawek) wody wodociągowej.
Bulgarian: Разтворете лиофилизата, като добавите 5 ml (за флакона, съдържащ 50 дози) или 10 ml (за флакона, съдържащ 200 дози) чешмяна вода към флакона.
Polish: Aktywna immunizacja świń w wieku od 18 dni przeciwko enterotoksykogennym, F4-dodatnim szczepom bakterii Escherichia coli w celu:
Bulgarian: За активна имунизация на прасета от 18-дневна възраст и нагоре срещу ентеротоксигенни, F4позитивни Escherichia coli с цел:
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii lub farmaceutę.
Bulgarian: Попитайте Bашия ветеринарен лекар или фармацевт какво да правите с ненужните ВМП.
Polish: Kalendarz szczepień: należy podać pojedynczą dawkę doustną zwierzęciu od 18. dnia życia.
Bulgarian: Ваксинална схема: прилагайте една доза перорално на възраст от 18 дни.
Polish: Liofilizat do sporządzania zawiesiny doustnej.
Bulgarian: Лиофилизат за перорална суспензия.
Polish: Aktywna immunizacja świń przeciwko enterotoksykogennym, F4-dodatnim szczepom bakterii Escherichia coli w celu: - zmniejszenia częstości występowania biegunki poodsadzeniowej (ang. post-weaning diarrhoea, PWD) o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego wywołanej przez bakterie Escherichia coli u świń; - zmniejszenia kolonizacji jelita krętego oraz wydalania enterotoksykogennego, F4-dodatniego szczepu bakterii Escherichia coli przez zakażone świnie.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета срещу ентеротоксигенни, F4-позитивни Escherichia coli с цел: - намаляване на честотата на възникване на умерена до тежка диария след отбиване (PWD), дължаща се на Escherichia coli, при прасета - намаляване на колонизацията на илеума и на разпространението чрез изпражнения на ентеротоксигенни, F4-позитивни Escherichia coli от инфектирани прасета.
Polish: Podanie doustne i podanie w wodzie do picia.
Bulgarian: За перорално приложение и за приложение във вода за пиене.
Polish: Pudełko tekturowe z jedną fiolką zawierającą 200 dawek.
Bulgarian: Картонена кутия с един флакон от 200 дози.
Polish: Po podaniu 10-krotności zalecanej dawki nie zaobserwowano działań niepożądanych innych niż wymienione dla pojedynczej dawki.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, различни от изброените при употреба на една доза, след прилагане на доза 10 пъти по-висока от препоръчителната.
Polish: Coliprotec F4 liofilizat do sporządzania zawiesiny doustnej dla świń
Bulgarian: Coliprotec F4 лиофилизат за перорална суспензия за прасета
Polish: Pudełko tekturowe z czterema fiolkami zawierającymi po 50 dawek.
Bulgarian: Картонена кутия с четири флакона от 50 дози.
Polish: Do stymulowania czynnej odporności przeciwko enterotoksykogennym, F4-dodatnim szczepom bakterii Escherichia coli u świń.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу ентеротоксигенни, F4-позитивни Escherichia coli при прасета.
Polish: Szczepionka wywołuje odporność jelitową oraz odpowiedź serologiczną przeciwko F4-dodatnim szczepom bakterii Escherichia coli u świń.
Bulgarian: Ваксината индуцира чревен имунитет и серологичен отговор срещу F4-позитивни Escherichia coli при прасета.
Polish: Coliprotec F4 liofilizat do sporządzania zawiesiny doustnej dla świń.
Bulgarian: Coliprotec F4 лиофилизат за перорална суспензия за прасета.
Polish: Pudełko tekturowe z jedną fiolką zawierającą 50 dawek.
Bulgarian: Картонена кутия с един флакон от 50 дози.
Polish: Żywe bakterie E. coli o serotypie O8:K87 (F4ac).
Bulgarian: Живи E.coli, O8:K87 (F4ac).
Polish: CFU 2/dawkę nieatenuowane CFU - jednostki tworzące kolonie Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bulgarian: CFU 2/доза неатенюирани CFU - колония-формиращи единици
Polish: Żywa szczepionka niepatogenna do zmniejszania biegunki, wydalania patogenów oraz kolonizacji jelita wywołanych przez enterotoksykogenne, F4-dodatnie szczepy bakterii Escherichia coli u świń.
Bulgarian: Жива, непатогенна ваксина за намаляване на диарията, разпространението чрез изпражнения и чревната колонизация, дължащи се на F4-позитивни, ентеротоксигенни Escherichia coli при прасета.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 18 miesięcy.
Bulgarian: Срок на годност на ветеринарномедицинския продукт при неотворена опаковка:
Polish: • 200 dawek: zrekonstytuować liofilizat poprzez dodanie do fiolki 10 ml wody wodociągowej.
Bulgarian: Флакон, съдържащ 200 дози: разтворете лиофилизата, като добавите 10 ml чешмяна вода към флакона.
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI
Bulgarian: НАЧИН(И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Polish: • 50 dawek: zrekonstytuować liofilizat poprzez dodanie do fiolki 5 ml wody wodociągowej.
Bulgarian: Флакон, съдържащ 50 дози: разтворете лиофилизата, като добавите 5 ml чешмяна вода към флакона.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Bulgarian: Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Polish: do
Bulgarian: Б.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Bulgarian: КЛИНИЧНИ
Polish: Data ostatniej aktualizacji: styczeń 2015 r.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: януари 2015 г.
Polish: Niniejszy dokument stanowi streszczenie Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад.
Polish: Szczepionka zaczyna być skuteczna 7 dni po szczepieniu, a ochrona utrzymuje się przez 21 dni po szczepieniu.
Bulgarian: Ваксината започва да действа 7 дни след ваксинация и защитата продължава 21 дни след ваксинация.
Polish: U więcej niż 1 na 10 świń po szczepieniu można zaobserwować dreszcze.
Bulgarian: След ваксинация при повече от 1 на 10 прасета може да се наблюдава треперене.
Polish: Szczepionka przeciwko biegunce poodsadzeniowej świń (żywa)
Bulgarian: Ваксина срещу диария след отбиване при прасета (жива)
Polish: Szczepionki działają poprzez „uczenie" układu odpornościowego (naturalnych mechanizmów obronnych organizmu) sposobów obrony przed chorobą.
Bulgarian: Ваксините действат, като „учат" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу заболяване.
Polish: Skuteczność szczepionki badano najpierw w szeregu badań laboratoryjnych z udziałem świń.
Bulgarian: Ефективността на ваксината първо е проучена в редица лабораторни проучвания при прасета.
Polish: Szczep bakterii w szczepionce posiada to białko, ale nie wytwarza toksyny wywołującej chorobę.
Bulgarian: Щамът бактерии във ваксината съдържа този протеин, но не произвежда токсина, причиняващ заболяването.
Polish: W trakcie korzystania ze szczepionki należy stosować środki ochrony osobistej, takie jak jednorazowe rękawice oraz okulary ochronne.
Bulgarian: Когато се работи с ваксината, трябва да се носи индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици за еднократна употреба и предпазни очила.
Polish: Zawiera ona żywe bakterie Escherichia coli (E. coli) należące do szczepu (O8:K87) niewytwarzającego toksyn wywołujących chorobę.
Bulgarian: Съдържа живи бактерии Escherichia coli (E.coli) от щам (O8:K87), който не произвежда токсини, причиняващи заболяване.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia i/lub rozlania na skórę należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Bulgarian: При случайно поглъщане и/или разливане върху кожата, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Polish: Okres karencji to czas, jaki powinien upłynąć od podania leku do momentu uboju zwierzęcia i pozyskania mięsa do konsumpcji przez ludzi.
Bulgarian: Карентен срок е времето, необходимо след прилагане на лекарството, преди животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора.
Polish: Opis stosunku korzyści do ryzyka można znaleźć w module zawierającym dyskusję naukową, będącym częścią niniejszego sprawozdania EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да бъде открито в модула „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Polish: W każdym z badań 350 świń zaszczepiono preparatem Coliprotec F4, a kolejne 350 świń pozostało niezaszczepionych.
Bulgarian: Във всяко проучване 350 прасета са ваксинирани с Coliprotec F4 и 350 прасета остават неваксинирани.
Polish: Choć bakterie E. coli naturalnie występują w jelicie, niektóre szczepy (zwane szczepami enterotoksykogennymi) wytwarzają toksynę, która powoduje biegunkę i może prowadzić do odwodnienia, utraty wagi, a w niektórych przypadkach do śmierci zwierzęcia.
Bulgarian: Въпреки че E.coli се среща в червата в естествени условия, някои щамове (познати като ентеротоксигенни щамове) произвеждат токсин, който причинява диария, и може да доведе до дехидратация, загуба на тегло и понякога до смърт на животното.
Polish: Pomoże to w ochronie świń przed zakażeniem bakteriami E. coli i chorobą.
Bulgarian: Това ще помогне за предпазване на прасетата от инфекция и заболяване, дължащи се на E. coli.
Polish: CVMP stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Coliprotec F4 w zatwierdzonym wskazaniu przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Coliprotec F4 do obrotu.
Bulgarian: CVMP заключи, че ползите от Coliprotec F4 надвишават рисковете за одобрените показания и препоръчва на Coliprotec F4 да бъде даден лиценз за употреба.
Polish: Celem tych badań było ustalenie czasu potrzebnego do uzyskania pełnej ochrony świń przed bakteriami E. coli oraz czasu trwania tej ochrony.
Bulgarian: Целта на тези проучвания е да установят за какъв период се постига пълна защита на прасетата и колко време продължава защитата срещу E. coli.
Polish: Okres karencji w przypadku preparatu Coliprotec F4 dla świń wynosi zero dni.
Bulgarian: Карентният срок за Coliprotec F4 за прасета е нула дни.
Polish: W przypadku narażenia na chorobotwórcze bakterie z białkiem F4 w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.
Bulgarian: Ако в бъдеще животните са изложени на причиняващи заболяване бактерии, съдържащи протеин F4, имунната им система ще може да реагира по-бързо.
Polish: Główną miarą skuteczności działania leku była liczba świń, u których rozwinęła się biegunka.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят прасета, които развиват диария.
Polish: Coliprotec F4 jest szczepionką.
Bulgarian: Coliprotec F4 представлява ваксина.
Polish: Po podaniu preparatu Coliprotec F4 świni układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje bakterie jako struktury „obce" i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Bulgarian: При прилагане на Coliprotec F4 на прасета имунната система на животните разпознава бактериите като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Polish: Rodzaje bakterii E.coli związane z biegunką poodsadzeniową często wytwarzają na błonie zewnętrznej białko zwane F4, co pozwala im przyłączać się do komórek jelita.
Bulgarian: Видовете E.coli, свързани с диария след отбиване, често произвеждат протеин, наречен F4, върху тяхната външна обвивка, който им позволява да се прикрепват към клетките на стомаха.
Polish: W dniu 16/03/2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Coliprotec F4 do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Coliprotec F4 на 16/03/2015.
Polish: Coliprotec F4 to szczepionka, która jest dostępna w postaci liofilizatu (osadu powstałego w wyniku odparowania roztworu ze stanu zamrożonego), z którego sporządza się zawiesinę doustną w wodzie.
Bulgarian: Coliprotec F4 представлява ваксина, която се предлага се под формата на лиофилизат (изсушена чрез замразяване пелета), от който с вода се приготвя перорална суспензия.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Coliprotec F4:
Bulgarian: Допълнителна информация за Coliprotec F4:
Polish: Preparat Coliprotec F4 podaje się świniom od 18. dnia życia w celu zmniejszenia występowania biegunki poodsadzeniowej o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego wywołanej przez bakterie E. coli.
Bulgarian: Coliprotec F4 се прилага на прасета на възраст от 18 дни за намаляване честотата на умерена до тежка диария след отбиване, дължаща се на E. coli.
Polish: Skuteczność preparatu Coliprotec F4 zbadano w dwóch badaniach populacyjnych obejmujących hodowle trzody chlewnej, w których wcześniej wystąpiła biegunka poodsadzeniowa.
Bulgarian: Ефективността на Coliprotec F4 е изследвана в две практически проучвания, включващи прасета от ферми с анамнеза за диария след отбиване.
Polish: W obydwu badaniach populacyjnych wykazano, że po szczepieniu preparatem Coliprotec F4 liczba świń z biegunką o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego zmniejszyła się.
Bulgarian: Двете практически проучвания показват, че ваксинацията с Coliprotec F4 намалява броя на прасетата с умерена до тежка диария.
Polish: Preparat Coliprotec F4 jest podawany świniom doustnie w pojedynczej dawce z zastosowaniem podajnika albo w wodzie do picia.
Bulgarian: Coliprotec F4 се прилага перорално на прасета като единична доза, в течна форма или чрез добавяне в питейната вода.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Coliprotec F4 zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Coliprotec F4 са установени в проучванията?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Coliprotec F4?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Coliprotec F4?
Polish: Co to jest Coliprotec F4?
Bulgarian: Какво представлява Coliprotec F4?
Polish: Jak działa preparat Coliprotec F4?
Bulgarian: Как действа Coliprotec F4?
Polish: 1 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1177/2006 z dnia 1 sierpnia 2006 r. w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 2160/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wymogów dotyczących stosowania szczególnych metod kontroli w ramach krajowych programów zwalczania salmonelli u drobiu (Dz.U.
Bulgarian: Регламент (ЕО) на Комисията № 1177/2006 of 1 август 2006 година за изпълнение на Регламент (ЕО) № 2160/2003 на Европейския парламент и Съвета относно изискванията за използване на специфични методи на контрол в рамките на националните програми за контрол на салмонела при домашните птици (ОВ L 212, 2.8.2006 г., стр.3).
Polish: L 212 z 2.8.2006, s.3).http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:212:0003:0005:EN:PDF
Bulgarian: - http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:212:0003:0005:EN:PDF
Polish: Zwrócono uwagę na fakt, że niektóre z przedstawionych danych były identyczne, ale zostały złożone przez różnych wnioskodawców/podmioty odpowiedzialne.
Bulgarian: Отбелязва се, че някои части от представените данни са еднакви, но са подадени от различни заявители/притежатели на лиценз за употреба.
Polish: Państwo członkowskie /EOG
Bulgarian: Държавачленка/ ЕИП
Polish: Procedura objęła 47 weterynaryjnych produktów leczniczych dopuszczonych lub oczekujących na dopuszczenie do obrotu w różnych państwach członkowskich Unii Europejskiej (zob.
Bulgarian: Процедурата обхваща 47 ветеринарномедицински продукти, разрешени за употреба или в процес на разрешаване за употребата в различни държави-членки на Европейския съюз (вж.
Polish: Ustalone okresy karencji sięgały od 1 do 9 dni w poszczególnych państwach członkowskich.
Bulgarian: По отношение на установените карентни срокове в държавите-членки те са в интервала от 1 до 9 дни.
Polish: Nazwa produktu
Bulgarian: Наименован ие на продукта
Polish: 1ere Avenue 2065 M LID
Bulgarian: 1ere Avenue 2065
Polish: 90 The Broadway
Bulgarian: 90 The Broadway Chesham
Polish: Uznano, że zalecany dla niektórych produktów okres leczenia wynoszący 5-7 dni jest zbyt długi, biorąc pod uwagę konieczność uzyskania optymalnej równowagi pomiędzy stopniem eliminacji bakterii a ryzykiem rozwoju oporności.
Bulgarian: За някои от засегнатите продукти се препоръчва период на лечение от 5 до 7 дни, който се приема за прекалено дълъг с оглед на целта за постигане на оптимален баланс между нивото на бактериологично излекуване и риска за развитие на резистентност.
Polish: Była to zalecana dawka dla większości produktów uwzględnionych w przedmiotowej procedurze arbitrażu i dlatego też jest ona stosowana w praktyce klinicznej od wielu lat.
Bulgarian: Тази доза е препоръчаната доза за мнозинството от продукти, включени в това сезиране, и съответно е била в клинично приложение в продължение на много години.
Polish: Antybiotyki z tej grupy mają budowę polipeptydową, działanie głównie bakteriobójcze i średnie spektrum przeciwbakteryjne obejmujące jedynie organizmy Gram-ujemne.
Bulgarian: Тази група антибиотици има полипептидна структура, действа основно бактерицидно и има среден антибактериален спектър, който покрива само грам-отрицателни микроорганизми.
Polish: Przedłożone zbiory danych zawierają dane własne i ogólnie dostępne dane bibliograficzne.
Bulgarian: Подадените пакети данни се състоят от библиографски данни, налични в общественото пространство, и от собствени данни.
Polish: Dane przedstawione przez wnioskodawców/podmioty odpowiedzialne wskazują, że omawiane weterynaryjne produkty lecznicze są dopuszczone lub oczekują na dopuszczenie do obrotu na drodze różnych procedur udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (procedura wzajemnego uznania lub procedury krajowe) i na mocy różnych podstaw prawnych (wnioski pełne i generyczne).
Bulgarian: Подадените данни от заявителите/притежателите на лиценз за употреба показват, че засегнатите ветеринарномедицински продукти са разрешени за употреба или са в процес на разрешаване за употреба чрез различни процедури на разрешаване за употреба (процедури по взаимно признаване или национални процедури) и съобразно различни правни основи (пълни и общи).
Polish: Str. Stadionului nr. 1 Oltenita
Bulgarian: Str. Stadionului nr.
Polish: Przez 3-5 dni
Bulgarian: В продължение на 3-5 дни