FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
German: • Tauen Sie die ungeöffneten Flaschen zügig über einen Zeitraum von 10 Minuten in einem thermostatischen Wasserbad bei 33 - 35 °C auf.
Norwegian Bokmål: • En uåpnet flaske tines i 10 minutter i et termostatisk vannbad som holder 33-35 °C.
German: Eine Dosis (30 µl) enthält: Mycoplasma synoviae stamm MS-H, lebend, attenuiert, wärmeempfindlich, mindestens 105.7 CCU*
Norwegian Bokmål: En dose (30 mikroliter) inneholder: Mycoplasma synoviae, levende svekket, termosensitiv, stamme MS-H, minst 105,7 CCU*
German: Modifiziertes Frey-Medium, Phenolrot und Schweineserum enthaltend.
Norwegian Bokmål: Modifisert Freys medium som inneholder fenolrødt og svineserum.
German: • Der Impfstamm kann sich von geimpften auf ungeimpfte Vögel, einschließlich frei lebender Arten, ausbreiten.
Norwegian Bokmål: • Vaksinestammen kan spres fra vaksinerte til uvaksinerte fugler, inkludert ville arter.
German: Diese sollten nicht innerhalb von 2 Wochen nach der Impfung verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: De bør ikke gis før minst 2 uker etter vaksinasjonen.
German: Tiefgekühlt unter -70 °C über maximal 4 Jahre lagern.
Norwegian Bokmål: Oppbevares nedfrosset under -70 °C i maksimalt 4 år.
German: Der Impfstoff darf nach einer Lagerung bei oder unter -18 °C nicht erneut unter -70 °C gelagert werden.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal ikke tilbake til oppbevaring ved -70 °C etter at den er oppbevart ved eller under -18 °C.
German: • Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Norwegian Bokmål: • Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
German: Die Impfung sollte bei MS-freien Vögeln mindestens 4 Wochen vor einer erwarteten Belastung mit virulentem MS durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon skal gjennomføres på MS-frie fugler minst 4 uker før forventet eksponering for virulent MS.
German: • Entfernen Sie die Aluminium-Versiegelung und den Gummistopfen, bevor Sie eine Tropfpipette aus Kunststoff oder eine andere Vorrichtung für die Verabreichung verwenden.
Norwegian Bokmål: • Fjern aluminiumforseglingen og gummiproppen før bruk av en dråpeteller av plast eller annet administrasjonsutstyr.
German: Nicht bei legenden Vögeln und innerhalb von 5 Wochen vor Beginn der Legeperiode anwenden.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden og inntil 5 uker før start på eggleggingsperioden.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
German: Der Impfstamm kann sich von geimpften auf ungeimpfte Vögel, einschließlich frei lebender Arten, ausbreiten.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan spres fra vaksinerte til uvaksinerte fugler, inkludert ville arter.
German: • Der Impfstamm lässt sich im Respirationstrakt der Hühner bis 55 Wochen nach der Impfung nachweisen.
Norwegian Bokmål: • Vaksinestammen kan spores i luftveiene til kyllinger/høns inntil 55 uker etter vaksinasjonen.
German: Die Impfung sollte bei M. synoviae-freien Vögeln mindestens 4 Wochen vor einer erwarteten Belastung mit virulentem M. synoviae durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon skal gjennomføres på M. synoviae-frie fugler minst 4 uker før forventet eksponering for virulent M. synoviae.
German: Halten Sie die Tropfflasche umgekehrt, bzw. bereiten Sie die Vorrichtung so vor, dass sich an der Spitze ein einzelner Tropfen bildet, der ungehindert in das geöffnete Auge fallen kann, so dass das Auge sanft überspült wird.
Norwegian Bokmål: Snu dråpeflasken eller klargjør enheten, la det danne seg én enkelt dråpe som faller fritt ned i et åpent øye og fyller det forsiktig.
German: Die Hühner sollten einmalig ab einem Lebensalter von 5 Wochen und spätestens 5 Wochen vor Beginn der Legeperiode mit einem Augentropfen (30 µl) geimpft werden.
Norwegian Bokmål: Kyllinger bør bare vaksineres én gang ved å gis én øyedråpe (30 mikroliter) fra 5 ukers alder og inntil 5 uker før start på eggleggingsperioden.
German: Proben, die für eine PCR herangezogen werden können, sind u. a. Abstriche von den Stellen, an denen sich die Infektion manifestiert, z. B. von Luftröhre, Gaumenspalte, Luftsäcken oder Gelenken.
Norwegian Bokmål: Materiale som kan brukes ved PCR omfatter svaberprøver fra steder som trakea, ganespalte, luftsekker eller ledd.
German: Augentropfen Rot-orange bis strohfarbene, transparente Suspension.
Norwegian Bokmål: Rød/oransje til strågul gjennomskinnelig suspensjon.
German: Den Inhalt der Flasche durch sanftes Schütteln während des Auftauens vermischen.
Norwegian Bokmål: Bland innholdet i flasken ved å bevege den forsiktig under opptiningen.
German: Verwenden Sie eine kalibrierte Pipette oder anderweitige Vorrichtung, um einen Tropfen Impfstoff von 30 µl zu verabreichen.
Norwegian Bokmål: Bruk en kalibrert dråpeteller eller annet administrasjonsutstyr som kan avgi en dråpe på 30 mikroliter vaksine.
German: Der Tropfen (vor der Abgabe) und die Spitze dürfen die Augenoberfläche nicht berühren.
Norwegian Bokmål: Dråpen (før den faller) og tuppen av administrasjonsenheten skal IKKE berøre øyets overflate.
German: Der Tropfen (vor der Abgabe) und die Spitze dürfen die Augenoberfläche NICHT berühren.
Norwegian Bokmål: Dråpen (før den faller) og tuppen av administrasjonsenheten skal ikke berøre øyets overflate.
German: Mycoplasma-synoviae-stamm MS-H, lebend, attenuiert, wärmeempfindlich, mindestens 105.7 CCU* * Farbänderungseinheiten (colour changing units)
Norwegian Bokmål: Mycoplasma synoviae, levende svekket, termosensitiv, stamme MS-H, minst 105,7 CCU* *fargeendrende enheter
German: Junghennen sollten zunächst auf eine M. synoviae-Infektion getestet werden.
Norwegian Bokmål: Unghøner må først testes for M. synoviae- infeksjon.
German: • Um Haut- und Augenverletzungen zu vermeiden, die durch die Handhabung der gefrorenen Flasche auftreten könnten, sollte der Anwender bei der Handhabung des Tierarzneimittels eine Schutzausrüstung, bestehend aus Schutzhandschuhen und einer Schutzbrille tragen.
Norwegian Bokmål: • For å unngå skader på hud og i øyne ved håndtering av den frosne flasken, bør personlig beskyttelsesutstyr som beskyttelseshansker og vernebriller brukes.
German: • Es dürfen nur Herden geimpft werden, die keine Antikörper gegen MS (M. synoviae) aufweisen.
Norwegian Bokmål: • Bare flokker uten antistoffer mot MS (M. synoviae) skal vaksineres.
German: Den Vogel so halten, dass dessen Kopf zur Seite geneigt ist.
Norwegian Bokmål: Hold fuglen med hodet mot den ene siden.
German: Der Impfstamm lässt sich im Respirationstrakt der Hühner bis 55 Wochen nach der Impfung nachweisen.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan spores i luftveiene til kyllinger/høns inntil 55 uker etter vaksinasjonen.
German: • Eine Unterscheidung zwischen Wildstämmen und dem Impfstamm von M. synoviae kann von einem Labor anhand der Hammond-Klassifikation oder einer HRM-Analyse (High Resolution Melt testing) durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: • Feltstammer og vaksinestammen av M. synoviae kan skilles ved hjelp av Hammondklassifisering eller HRM-testing (High Resolution Melt) ved et laboratorium.
German: Verwenden Sie den Impfstoff nach dem Auftauen innerhalb von 2 Stunden.
Norwegian Bokmål: Når den er opptint, skal den brukes innen 2 timer.
German: Eine Unterscheidung zwischen Wildstämmen und dem Impfstamm von M. synoviae kann von einem Labor anhand der Hammond-Klassifikation oder einer HRM-Analyse (High Resolution Melt testing) durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Feltstammer og vaksinestammen av M. synoviae kan skilles ved hjelp av Hammond-klassifisering eller HRM-testing (High Resolution Melt) ved et laboratorium.
German: Um Haut- und Augenverletzungen zu vermeiden, die durch die Handhabung der gefrorenen Flasche auftreten könnten, sollte der Anwender bei der Handhabung des Tierarzneimittels eine Schutzausrüstung bestehend aus Schutzhandschuhen und einer Schutzbrille tragen.
Norwegian Bokmål: For å unngå skader på hud og i øyne ved håndtering av den frosne flasken bør personlig beskyttelsesutstyr som beskyttelseshansker og vernebriller brukes.
German: Nach der Entnahme aus dem Gefrierschrank ist eine weitere kurzfristige Lagerung bei -18 °C oder darunter über höchstens 4 Wochen zulässig.
Norwegian Bokmål: Når preparatet ikke lenger er dypt nedfrosset, tillates videre oppbevaring ved eller under -18 °C i maksimalt 4 uker.
German: GEBRAUCHSINFORMATION MS-H Impfstoff, Augentropfen, Suspension
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: MS-H-vaksine, øyedråper, suspensjon
German: MS-H Impfstoff, Augentropfen, Suspension
Norwegian Bokmål: MS-H-vaksine, øyedråper, suspensjon
German: Die Aluminium-Versiegelung und den Gummistopfen vor der Verwendung einer Tropfpipette aus Kunststoff oder einer anderen Vorrichtung für die Verabreichung entfernen.
Norwegian Bokmål: Fjern aluminiumforseglingen og gummiproppen før bruk av en dråpeteller av plast eller annet administrasjonsutstyr.
German: • Eine Infektion mit M. synoviae induziert eine zeitweilige positive Antikörperreaktion auf Mycoplasma gallisepticum.
Norwegian Bokmål: • Infeksjon med M. synoviae induserer en forbigående positiv antistoffrespons mot Mycoplasma gallisepticum.
German: Ist die Anwendung von Antibiotika unverzichtbar, sind Wirkstoffe ohne Wirkung gegen Mycoplasmen, wie Penicillin, Amoxicillin oder Neomycin, vorzuziehen.
Norwegian Bokmål: Når det må brukes antibiotika, bør man velge midler uten Mycoplasma-aktivitet, for eksempel penicillin, amoksicillin eller neomycin.
German: Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet unntatt reseptplikt.
German: Ch.-B.:{Nummer}
Norwegian Bokmål: Batch{nummer}
German: Eine Infektion mit M. synoviae induziert eine zeitweilige positive Antikörperreaktion auf Mycoplasma gallisepticum.
Norwegian Bokmål: Infeksjon med M. synoviae induserer en forbigående positiv antistoffrespons mot Mycoplasma gallisepticum.
German: Auch wenn keine Daten hierzu vorliegen, ist es wahrscheinlich, dass eine Impfung mit diesem Tierarzneimittel ebenfalls eine positive Antikörperreaktion auf Mycoplasma gallisepticum hervorruft und somit die serologische Überwachung von Mycoplasma gallisepticum beeinträchtigen kann.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke finnes tilgjengelige data for det, er det sannsynlig at vaksinasjon med dette produktet også vil indusere en positiv antistoffrespons mot Mycoplasma gallisepticum, og derfor kan hindre serologisk overvåking av Mycoplasma gallisepticum.
German: Ungeöffnete Flasche zügig über einen Zeitraum von 10 Minuten in einem thermostatischen Wasserbad bei 33 - 35 °C auftauen.
Norwegian Bokmål: En uåpnet flaske tines i 10 minutter i et termostatisk vannbad som holder 33-35 °C i. Må ikke tines opp ved høyere temperaturer eller i lenger tid.
German: Zulassungsnummer: EU/2/11/126/001 Nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben.
Norwegian Bokmål: MAH-nummer: EU/2/11/126/001
German: Es dürfen nur Herden geimpft werden, die keine Antikörper gegen M. synoviae aufweisen.
Norwegian Bokmål: Bare flokker uten antistoffer mot M. synoviae skal vaksineres.
German: Verabreichung einer Dosis von 30 µl durch Tropfen ins Auge.
Norwegian Bokmål: En dose på 30 mikroliter gis som øyedråpe.
German: Wenden Sie innerhalb von 2 Wochen vor bzw. bis 4 Wochen nach der Impfung keine Antibiotika mit Wirkung gegen Mycoplasmen an, wie beispielsweise Tetracyclin, Tiamulin, Tylosin, Chinolone, Lincospectin, Gentamycin oder Macrolid-Antibiotika.
Norwegian Bokmål: Slike antibiotika omfatter f.eks. tetrasyklin, tiamulin, tylosin, kinoloner, linkospektin, gentamicin eller makrolidantibiotika.
German: • Junghennen sollten zunächst auf eine M. synoviae-Infektion getestet werden.
Norwegian Bokmål: • Unghøner må først testes for MS-infeksjon.
German: GENEHMIGUNG DER PACKUNGSBEILAGE
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND> HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år}
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batchrelease
German: Zulassungsinhaber:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse:
German: EU/1/18/1348 Mulpleo
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1348
German: Zum Einnehmen Blisterstreifen OPA/alu/PVC/alu
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert Oral bruk blisterpakning OPA/alu/PVC/alu
German: Stärke
Norwegian Bokmål: Mulpleo
German: Ihre Behandlung beginnt mindestens 8 Tage vor Ihrer Operation oder vor Ihrem Eingriff.
Norwegian Bokmål: Behandlingen vil starte minst 8 dager før din operasjon eller prosedyre.
German: Dieses Risiko kann sich durch einen invasiven Eingriff erhöhen.
Norwegian Bokmål: Risikoen kan øke som følge av en invasiv prosedyre.
German: Alter, Geschlecht und Ethnie
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og etnisitet
German: Prä- und postnatale Entwicklung
Norwegian Bokmål: Pre- og postnatal utvikling
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer)
German: Patienten mit einem Körpergewicht <45 kg
Norwegian Bokmål: Pasienter med kroppsvekt < 45 kg
German: Die Plasmaproteinbindung beim Menschen beträgt ≥ 99,9 %.
Norwegian Bokmål: Bindingsgrad til humane plasmaproteiner er ≥ 99,9 %.
German: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK Shionogi B.V.
Norwegian Bokmål: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
German: Die Wirkung von Mulpleo während der Schwangerschaft ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Effekten av Mulpleo under graviditet er ikke kjent.
German: Mulpleo enthält Natrium
Norwegian Bokmål: Mulpleo inneholder natrium
German: Empfohlene Dosis: Nehmen Sie eine Tablette einmal täglich jeden Tag zur gleichen Zeit ein und zwar nur für sieben Tage.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose: ta én tablett én gang daglig, til samme tid hver dag, i kun syv dager.
German: Erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel
Norwegian Bokmål: Høyere risiko for blodpropp
German: Gleichzeitige Anwendung mit Interferon-Präparaten
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av interferonpreparater
German: Tabelle 1 Nebenwirkungen Systemorganklasse
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger Organklassesystem
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/18/1348
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1348
German: Wenn eine Dosis versäumt wurde, soll sie so bald wie möglich nachgeholt werden.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes skal den tas så snart som mulig.
German: Blutplättchen sind Blutbestandteile, die dazu beitragen, dass das Blut gerinnt und die somit Blutungen verhindern.
Norwegian Bokmål: Blodplater er blodkomponenter som bidrar til at blodet levrer seg og dermed forebygger blødninger.
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren, weil es nicht bei Kindern und Jugendlichen untersucht wurde.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom under 18 år, da legemidlet ikke er undersøkt hos barn og ungdom.
German: Insgesamt - n - Median (Tage) - (Q1, Q3) - P-Wert [a]
Norwegian Bokmål: Totalt - n - Median (dager) - (Q1, Q3) - P-verdi [a]
German: - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Norwegian Bokmål: - Rådfør deg med lege dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
German: Die Filmtablette soll einmal täglich mit Flüssigkeit eingenommen und im Ganzen geschluckt und nicht zerkaut, geteilt oder zerdrückt werden.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene skal tas én gang daglig med væske, svelges hele og ikke tygges, deles eller knuses.
German: • Plötzlich auftretende Kurzatmigkeit, besonders mit stechenden Schmerzen in der Brust oder schneller Atmung.
Norwegian Bokmål: • plutselig kortpustethet, spesielt med stikkende smerter i brystet eller rask pust
German: Nehmen Sie die Tablette mit Flüssigkeit ein oder schlucken Sie sie im Ganzen.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten med væske og svelg den hel.
German: Sie kann zusammen mit einer Mahlzeit oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Du kan ta den med mat eller mellom måltider.
German: Alle 3 erhielten eine 7-tägige Behandlung mit Lusutrombopag.
Norwegian Bokmål: Alle 3 fikk 7 dagers behandling med lusutrombopag.
German: Der Eingriff soll erst ab Tag 9 nach dem Beginn der Lusutrombopag-Behandlung durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Prosedyren skal gjennomføres fra dag 9 etter oppstart av lusutrombopagbehandling.
German: Der p-Wert und das Konfidenzintervall wurden nach der Methode von Wald berechnet.
Norwegian Bokmål: P-verdi og konfidensintervall ble beregnet med Walds metode.
German: Zeigen Sie dem Arzt nach Möglichkeit die Arzneimittelpackung oder diese Packungsbeilage.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, vis frem pakningen eller dette pakningsvedlegget.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihämorrhagika; andere systemische Hämostatika; ATC-Code: B02BX07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, andre systemiske hemostatika, ATC-kode: B02BX07
German: Studienteilnehmern [a] (Anzahl von
Norwegian Bokmål: Andel av forsøkspersoner [a] (antall forsøkspersoner)
German: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Niederlande
Norwegian Bokmål: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Nederland
German: Bei der Analyse der gepoolten Daten wurde die Studie als Stratum hinzugefügt.
Norwegian Bokmål: I analysen av sammenslåtte data ble studie lagt til som stratum.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot für eine Überdosis Lusutrombopag.
Norwegian Bokmål: Det er intet spesifikt antidot ved overdosering med lusutrombopag.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Mulpleo
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Mulpleo
German: P-gp- und BCRP-Inhibitoren
Norwegian Bokmål: P-gp- og BCRP-hemmere
German: Nebenwirkung - Häufig
Norwegian Bokmål: Bivirkninger - Vanlige
German: Häufigkeitskategorie: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000; <1/1.000) und sehr selten (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategori: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000).
German: Sie müssen möglicherweise auf die Nebenwirkungen, die mit einem Überschuss an Blutplättchen verbunden sind, wie z. B. Blutgerinnsel, überwacht werden (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" und Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Norwegian Bokmål: Du kan bli overvåket for bivirkninger forbundet med for mange blodplater, slik som blodpropp (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler" og avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
German: Anzeichen für ein Blutgerinnsel: Achten Sie auf die nachfolgend genannten Anzeichen:
Norwegian Bokmål: Tegn på blodpropp: vær oppmerksom på tegnene nedenfor:
German: Lusutrombopag wird nur in geringem Maße über den Urin ausgeschieden (zu etwa 1 %).
Norwegian Bokmål: Lusutrombopag utskilles i svært liten grad i urin (ca. 1 %).
German: Die Studienmedikation wurde für bis zu 7 Tage oral angewendet.
Norwegian Bokmål: Studielegemiddel ble gitt oralt i opptil 7 dager.
German: Lusutrombopag ist ein oral wirksamer TPO-Rezeptoragonist.
Norwegian Bokmål: Lusutrombopag er en oralt aktiv TPO-reseptoragonist.
German: Zwischen Tag 9 und Tag 14 wurde der vorgesehene invasive Eingriff vorgenommen.
Norwegian Bokmål: Invasiv prosedyre ble gjennomført mellom dag 9 og 14.
German: [b] Cochran-Mantel-Haenszel-Test mit der Ausgangs-Thrombozytenzahl als Stratum.
Norwegian Bokmål: [b] Cochran-Mantel-Haenszel-test med baseline trombocyttall som stratum.
German: Daher zeigten die Daten des toxikologischen Programms bei diesen Tieren keine potenziellen unerwünschten Wirkungen im Hinblick auf eine übersteigerte Pharmakologie beim Menschen.
Norwegian Bokmål: Data fra toksikologiprogrammet hos disse dyrene viser derfor ikke mulige bivirkninger relatert til overdreven farmakologisk effekt hos mennesker.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 3 mg Lusutrombopag einmal täglich über 7 Tage.
Norwegian Bokmål: Dosering Den anbefalte dosen er 3 mg lusutrombopag én gang daglig i 7 dager.
German: Es wird bei Erwachsenen angewendet, die aufgrund einer chronischen Lebererkrankung eine zu niedrige Anzahl von Blutplättchen haben.
Norwegian Bokmål: Det gis til voksne som har lavt antall blodplater på grunn av kronisk leversykdom.
German: • Blutgerinnsel in der Leber (Portalvenenthrombose)
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i leveren (portvenetrombose)
German: Diese Patienten sollen bei einer Behandlung mit Lusutrombopag klinisch überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal overvåkes klinisk ved behandling med lusutrombopag.
German: Was ist Mulpleo und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Mulpleo er og hva det brukes mot
German: Bei diesen Patienten wird mit keiner Dosisanpassung gerechnet.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering forventes hos disse pasientene.
German: Die begrenzten Daten ließen kein abnormales Anstiegsmuster der Thrombozytenzahl bei dieser Subpopulation erkennen.
Norwegian Bokmål: Disse begrensede dataene indikerer ikke noe unormalt mønster av trombocyttalløkning i denne undergruppen.
German: Embryo-fetale Entwicklung
Norwegian Bokmål: Embryo-føtal utvikling
German: Die pharmakokinetischen Parameter von Patienten mit chronischer Lebererkrankung sind in Tabelle 6 gezeigt.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre hos pasienter med kronisk leversykdom er vist i tabell 6.
German: An den Tagen 5 bis 7 wurde die Thrombozytenzahl jeweils vor der Anwendung der Studienmedikation bestimmt.
Norwegian Bokmål: På dag 5 til dag 7 ble trombocyttallet målt før studielegemidlet ble gitt.
German: Pharmakokinetik bei Subpopulationen
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i undergrupper
German: Filmüberzug Hypromellose Titandioxid Triethylcitrat Talkum
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Hypromellose Titandioksid Trietylsitrat Talkum
German: Die wichtigsten sekundären Endpunkte in Studie M0631 und M0634 waren
Norwegian Bokmål: De viktigste sekundære endepunktene i studie M0631 og M0634 var
German: Daher kann eine mögliche Wechselwirkung mit entweder P-gp - oder BCRP-Inhibitoren nicht ausgeschlossen werden, aber in der empfohlenen klinischen Dosis von 3 mg bei Erwachsenen ist keine Dosisanpassung notwendig.
Norwegian Bokmål: Derfor kan en mulig interaksjon med enten P-gp- eller BCRP-hemmere ikke utelukkes, men ingen dosejustering er nødvendig ved den anbefalte kliniske dosen på 3 mg hos voksne.
German: • Schwellung, Schmerzen, Wärme, Rötung oder Druckempfindlichkeit des Beins.
Norwegian Bokmål: • hevelser, smerter, varme, rødhet, eller ømhet i bena
German: Studien zur Beurteilung der Risiken für die Umwelt haben gezeigt, dass Lusutrombopag möglicherweise sehr beständig, sehr bioakkumulierbar und toxisch für die Umwelt sein kann.
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko (Environmental Risk Assessment, ERA) Studier for evaluering av miljørisiko har vist at lusutrombopag har potensiale til å være svært bestandig, svært bioakkumulativt og toksisk for miljøet.
German: Thrombozytenzahl (*10^4/ul)
Norwegian Bokmål: Trombocyttall (*10^4/ul)
German: n = 9 Geometrisches Mittel (%CV) außer für die Tmax, die als Median (Bereich) angegeben ist.
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (% CV) med unntak av Tmax, som har median (spredning).