FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den 11 april 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Parvoduk som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Parvoduk platné v celé Evropské unii dne 11. dubna 2014.
Swedish: Mer information om Parvoduk:
Czech: Další informace o přípravku Parvoduk:
Swedish: Karenstiden för Parvoduk är noll dagar.
Czech: Ochranná lhůta pro přípravek Parvoduk je nula dní.
Swedish: Parvoduk är ett vaccin.
Czech: Přípravek Parvoduk je vakcína.
Swedish: Vaccinet ges till dagsgamla ankungar som en injektion under huden, vilket upprepas efter 16 dagar.
Czech: Vakcína se podává kachňatům starým jeden den ve formě injekce pod kůži a podání se opakuje po 16 dnech.
Swedish: Vad är Parvoduk?
Czech: Co je Parvoduk?
Swedish: Även om det försvagade viruset i Parvoduk inte har visats överföras mellan fåglar eller orsaka sjukdom bör alla ankungar i en flock vaccineras för att minska risken för att detta inträffar.
Czech: I když nebylo prokázáno, že by se oslabený virus v přípravku Parvoduk šířil mezi ptáky nebo vyvolával onemocnění, pro omezení rizika vzniku této situace je třeba očkovat všechna kachňata v hejnu.
Swedish: Parvoduks effekt undersöktes i laboratoriestudier.
Czech: Účinnost přípravku Parvoduk byla hodnocena v laboratorních studiích.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel eller ägg eller mjölk användas som livsmedel.
Czech: Ochranná lhůta je stanovený časový interval po podání léčivého přípravku do doby, než může být zvíře poraženo a jeho maso, vejce nebo mléko použity ke konzumaci člověkem.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Parvoduk är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att Parvoduk ska godkännas för försäljning.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Parvoduk převyšují ve schválené indikaci jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Detta ansågs godtagbart, mot bakgrund av laboratorieuppgifterna och med tanke på att myskanka är en mindre vanligt förekommande art.
Czech: Nebyly provedeny žádné terénní studie, což bylo považováno za přijatelné vzhledem k laboratorním údajům a vzhledem k tomu, že kachna pižmová je minoritní druh.
Swedish: Veckogamla ankungar uppvisar en rad olika tecken såsom dödsfall och muskelsvaghet medan äldre ankungar visar prov på hämmad tillväxt, nervsymtom och fjäderavvikelser.
Czech: Týden stará kachňata vykazují škálu příznaků včetně úhynu a svalové slabosti, zatímco u starších kachňat se jedná o zakrnělý vzrůst, neurologické příznaky a poruchy peří.
Swedish: Dessutom visade det sig att Parvoduk förblir effektivt fram till att ankungarna nått sex veckors ålder, vilket innebär att ankungarna är skyddade under den period då de löper risk för Muscovy duck parvovirus och Derzsys sjukdom.
Czech: Navíc bylo prokázáno, že přípravek Parvoduk zůstává účinný i poté, co kachňata dosáhnou věku šesti týdnů, což znamená, že kachňata jsou chráněna během období, kdy jsou vystavena riziku parvovirózy kachen pižmových a Derzsyho choroby.
Swedish: Laboratoriestudierna visade att Parvoduk, två veckor efter vaccinationen, förebyggde dödsfall bland ankungar och minskade skador på organ.
Czech: Laboratorní studie prokázaly, že dva týdny po vakcinaci přípravek Parvoduk chránil kachňata před úhynem a omezil poškození orgánů.
Swedish: Parvoduk finns som en suspension och spädningsvätska för injektion.
Czech: Přípravek Parvoduk je dostupný ve formě suspenze a rozpouštědla pro injekční suspenzi.
Swedish: Vilka är riskerna med Parvoduk?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Parvoduk?
Swedish: Effektmåttet var minskning av antalet dödsfall, hämning av tillväxten, fjäderavvikelser och skador på organ som ses vid obduktion.
Czech: Měřítkem účinnosti byl pokles úhynu, výskytu zakrněného vzrůstu, poruch peří a poškození orgánů, které byly hodnoceny post mortem.
Swedish: Muscovy duck parvovirus i Parvoduk är levande, men har försvagats så att det inte ger upphov till sjukdom.
Czech: Parvovirus kachny pižmové v přípravku Parvoduk je živý, ale atenuovaný (oslabený), takže nevyvolává onemocnění.
Swedish: Tillväxt efter exponering för Muscovy duck parvovirus eller gåsparvovirus förbättrades hos vaccinerade ankungar med 70 procent respektive 110 procent.
Czech: Růst očkovaných kachňat byl po kontaktu s parvovirem kachny pižmové lepší o 70 % a po kontaktu s parvovirem hus o 110 %.
Swedish: Eftersom gåsparvovirus och Muscovy duck parvovirus är mycket likartade, ger immunsvaret också ett skydd om djuret exponeras för gåsparvovirus.
Czech: Vzhledem k tomu, že parvovirus hus je velmi podobný parvoviru kachny pižmové, imunitní odpověď poskytuje ochranu také v případě, že jsou ptáci vystaveni parvoviru hus.
Swedish: Derzsys sjukdom är en liknande infektion som orsakas av det närbesläktade viruset, gåsparvovirus.
Czech: Derzsyho choroba je podobná infekce vyvolaná úzce příbuzným virem, parvovirem hus.
Swedish: Vilken nytta har Parvoduk visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Parvoduk byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: En dag gamla ankungar fick en enstaka injektion med Parvoduk, varpå de två veckor senare utsattes för antingen Muscovy duck parvovirus eller gåsparvovirus.
Czech: Kachňata stará jeden den dostala jedinou injekci přípravku Parvoduk a o dva týdny později byla vystavena buď parvoviru kachny pižmové, nebo parvoviru hus.
Swedish: Parvoduk är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande försvagad Muscovy duck parvovirus.
Czech: Parvoduk je veterinární vakcína, která obsahuje živý atenuovaný (oslabený) parvovirus kachny pižmové.
Swedish: Två andra studier utfördes för att undersöka Parvoduks effekter på ankungar som hade ärvt skyddande antikroppar mot Muscovy duck parvovirus eller gåsparvovirus från modern.
Czech: Byly provedeny další dvě studie, které hodnotily účinky přípravku Parvoduk u kachňat, která zdědila ochranné protilátky proti parvoviru kachny pižmové nebo parvoviru hus od své matky.
Swedish: Parvoduk används för att skydda myskanka mot Muscovy duck parvovirussjukdom (parvoviros) och Derzsys sjukdom.
Czech: Přípravek Parvoduk se používá k ochraně kachen pižmových před parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou.
Swedish: Hur har Parvoduks effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Parvoduk zkoumán?
Swedish: Muscovy duck parvovirus (levande försvagad)
Czech: Parvoduk parvovirus kachny pižmové (živý atenuovaný)
Swedish: Vad används Parvoduk för?
Czech: K čemu se přípravek Parvoduk používá?
Swedish: Muscovy duck parvovirus är en infektionssjukdom som orsakas av Muscovy duck parvovirus.
Czech: Parvoviróza kachen pižmových je infekční onemocnění vyvolané parvovirem kachny pižmové.
Swedish: Varför har Parvoduk godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Parvoduk schválen?
Swedish: När Parvoduk ges till myskankor uppfattar djurens immunsystem viruspartiklarna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren i framtiden utsätts för Muscovy duck parvovirus kommer deras immunsystem att kunna svara snabbare.
Czech: Pokud se očkovaní ptáci v budoucnu dostanou do kontaktu s parvovirem kachny pižmové, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Swedish: Den andra studien visade att vaccination av ankungar med Parvoduk inte motverkades av skyddande antikroppar från modern.
Czech: Další studie prokázala, že ochranné protilátky od matek nenarušily účinek očkování kachňat přípravkem Parvoduk.
Swedish: Detta bidrar till skyddet mot Muscovy duck parvovirussjukdom (parvovirus).
Czech: To pomůže jejich ochraně před parvovirózou kachen pižmových.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 september 2016 EMA/275240/2014
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller passionsblomma ska användas.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující mučenkovou nať používat.
Swedish: Inga säkra slutsatser kunde dock dras på grund av det låga antalet patienter och andra allvarliga brister i utformningen av studierna.
Czech: Vzhledem k nízkému počtu zúčastněných pacientů a dalším závažným nedostatkům v designu studií však nebylo možné vyvodit jednoznačné závěry.
Swedish: Läkemedel med passionsblomma bör endast användas av vuxna och ungdomar över 12 år.
Czech: Léčivé přípravky obsahující mučenkovou nať by se měly používat pouze u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let.
Swedish: Extrakt görs genom att föra ner växtmaterialet i en vätska (t.ex. etanol) som löser upp substanserna och bildar ett vätskeextrakt.
Czech: Extrakty se získávají vložením rostlinného materiálu do rozpouštědla (jako je ethanol), aby se obsahové látky rozpustily a vytvořily tekutý extrakt.
Swedish: Vad är passionsblomma?
Czech: Co je mučenková nať?
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller passionsblomma ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím mučenkovou nať je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Swedish: Mer information om riskerna med dessa läkemedel som innehåller passionsblomma, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s těmito léčivými přípravky obsahujícími mučenkovou nať, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel som innehåller passionsblomma, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících mučenkovou nať, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med passionsblomma i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících mučenkovou nať a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av dessa läkemedel med passionsblomma för milda symtom på lätt oro och för att underlätta sömn utgår från deras "traditionella användning" vid dessa tillstånd.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků, které obsahují mučenkovou nať, k úlevě od mírných příznaků duševního stresu a na podporu spánku vycházejí z jejich „tradičního použití" u těchto stavů.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med passionsblomma utgår därför från deras långvariga användning.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících mučenkovou nať proto vycházejí z jejich dlouhodobého používání.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller dessa beredningar av passionsblomma finns vanligtvis som örtte som ska drickas eller i fast form eller vätskeform som tas genom munnen.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují tyto přípravky z mučenkové natě, jsou obvykle dostupné ve formě léčivých čajů k vypití nebo v pevné či tekuté formě k podání ústy.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med passionsblomma i EU?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující mučenkovou nať v EU schvalovány?
Swedish: Beredningar av passionsblomma kan också förekomma i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích se přípravky z mučenkové natě mohou vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
Swedish: I sin bedömning tog HMPC även hänsyn till kliniska studier av läkemedel med passionsblomma.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil také publikované klinické studie týkající se léčivých přípravků z mučenkové natě.
Swedish: HMPC fann att dessa beredningar av passionsblomma på grundval av sin långvariga användning kan användas för att lindra lätt oro och för att underlätta sömn.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání tyto přípravky z mučenkové natě lze používat k úlevě od mírných příznaků duševního stresu a na podporu spánku.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av passionsblomma som läkemedel.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití mučenkové natě.
Swedish: Mer information om läkemedel med passionsblomma
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících mučenkovou nať
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller passionsblomma.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu mučenkovou nať.
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller passionsblomma?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími mučenkovou nať?
Swedish: Vilka är HMPC:s slutsatser om användningen som läkemedel?
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití mučenkové natě?
Swedish: Vätskan får sedan avdunsta för att få fram det torra extraktet.
Czech: Za účelem získání suchého extraktu se rozpouštědlo poté odpaří.
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med passionsblomma?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících mučenkovou nať?
Swedish: Passionsblomma är den gängse benämningen på delar ovan jord av växten Passiflora incarnata L. Kommitténs slutsatser gäller endast beredningar av passionsblomma som görs genom att finfördela eller pulvrisera de torkade delarna ovan jord eller som torra extrakt och vätskeextrakt.
Czech: Závěry výboru HMPC se týkají výhradně přípravků z mučenkové natě, které se získávají rozdrobněním (rozdrcením na drobné kousky) nebo upráškováním sušených nadzemních částí nebo jako suché či tekuté extrakty.
Swedish: Läkare eller legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal bör kontaktas om symtomen varar längre än två veckor eller förvärras under användningen av läkemedlet.
Czech: týdny nebo se zhoršují, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Swedish: passionsblomma ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující mučenkovou nať užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Swedish: Förpackningen
Czech: Obalu
Swedish: 1 Injektionsflaska
Czech: Injekčni lahvičce (skla)
Swedish: Innehåll Förpackning-sstorlekar
Czech: Obash Velikosti balení
Swedish: EU Nummer Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringsväg
Czech: Smyšlený název Síla
Swedish: För intravenous användning Injektionsflaska (glas) 5 ml
Czech: Pro intravenózní podání
Swedish: Varje infusion innehåller upp till 21 g alkohol.
Czech: Každá infuze obsahuje až 21 g alkoholu.
Swedish: För var och en av dessa parametrar var ökningarna allvarliga i 1 % av fallen.
Czech: U všech uvedených parametrů bylo zvýšení závažné v 1 % případů.
Swedish: • Dålig smak i munnen
Czech: • Nepříjemná chuť v ústech
Swedish: Dessa läkemedel används vid behandling av cancer.
Czech: Tyto látky se používají k léčbě rakoviny.
Swedish: Över hälften av svaren sågs efter tre behandlingscykler.
Czech: Více než polovina odpovědí nastala po prvních třech léčebných cyklech.
Swedish: Säkerhet och effekt hos barn och ungdomar (under 18 år) är inte fastställd.
Czech: Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících (do 18 let) nebyla stanovena.
Swedish: • Smärtsam känsla i kroppen
Czech: • Bolestivý pocit v těle
Swedish: Den primära parametern var bästa tumörrespons.
Czech: Primárním cílovým parametrem byla nejlepší odpověď nádoru.
Swedish: Följande uppgifter är uteslutande för läkare och hälsovårdspersonal:
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel.
Czech: Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může ovlivnit účinky jiných léčivých přípravků.
Swedish: Det finns enbart begränsad information för att stödja behandling av denna sjukdom.
Czech: Na podporu léčby tohoto stavu jsou k dispozici omezené informace.
Swedish: Andra förvaringstider och förvaringsförhållanden sker på användarens ansvar.
Czech: Jiná doba a podmínky uchovávání jsou v zodpovědnosti uživatele.
Swedish: Transfusioner av röda blodkroppar var nödvändigt hos 21 % av patienterna.
Czech: Transfúzi červených krvinek potřebovalo 21 % pacientů.
Swedish: Den karcinogena potentialen för paklitaxel har inte undersökts.
Czech: Kancerogenní potenciál paklitaxelu nebyl studován.
Swedish: London E16 2QJ Storbritannien
Czech: London E16 2QJ Velká Británie
Swedish: Om det är nödvändigt kommer din läkare att ändra dosen under behandlingen.
Czech: Podle potřeby Váš lékař dávkování během léčby upraví.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
Czech: - Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Swedish: 19 % av patienterna hade allvarlig neutropeni i >7 dagar.
Czech: 19 % pacientů mělo závažnou neutropenii po dobu > 7 dnů.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: taxaner, ATC-kod L01CD01.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika taxanové řady, ATC kód: L01C D01.
Swedish: • Om du är gravid, kan bli gravid eller ammar.
Czech: • jestliže jste těhotná, domníváte se, že byste mohla být těhotná, nebo kojíte.
Swedish: Vanliga: kraftig ökning av transaminaser, kraftig ökning av alkaliska fosfataser
Czech: Časté: výrazné zvýšení transamináz, výrazné zvýšení alkalické fosfatázy
Swedish: • Om du har lågt antal vita blodkroppar.
Czech: • jestliže Vám byl zjištěn nízký počet bílých krvinek
Swedish: Paxene tillhör en grupp av läkemedel som kallas antineoplastiska medel.
Czech: Paxene patří do skupiny léčiv nazývaných antineoplastické látky.
Swedish: Paxene kan påverka andra läkemedels effekt på grund av dess höga alkoholhalt.
Czech: Paxene může ovlivňovat účinek jiných léků kvůli svému vysokému obsahu alkoholu.
Swedish: De flesta av patienterna i studien erhöll granulocyt-kolonistimulerande faktor (G-CSF).
Czech: Ve studii byl většině pacientů podáván faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF).
Swedish: Den andra mest vanligt rapporterade nervsystemsbiverkningen är somnolens, vilken drabbade 14 % av patienterna.
Czech: Další nejčastěji hlášenou poruchou nervové soustavy je somnolence, která postihla 14 % pacientů.
Swedish: Eftersom AIDS-KS-populationen är mycket specifik presenteras säkerhetsinformationen från en klinisk studie av 107 AIDS-KS patienter separat i slutet av detta avsnitt.
Czech: Vzhledem k tomu, že populace s AIDS-KS je úzce specifická, jsou údaje o bezpečnosti z klinické studie u 107 pacientů s AIDS-KS uvedeny zvlášť na konci tohoto bodu.
Swedish: Liksom andra genotoxiska cytostatika, kan paklitaxel ha genotoxiska effekter.
Czech: Stejně jako jiná genotoxická cytostatika, paklitaxel může mít genotoxické účinky.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska: 2 år.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená injekční lahvička: 2 roky.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Paxene orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Paxene nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Swedish: Av de 107 patienterna ansågs 63 patienter vara resistenta mot liposomalt antracyklin.
Czech: Ze 107 pacientů byla u 63 pacientů zjištěna rezistence na liposomální antracykliny.
Swedish: Den terminala halveringstiden för elimination var i genomsnitt 23,7 timmar (variationsvidd 12 - 33).
Czech: Průměrný terminální eliminační poločas byl 23,7 hodin (rozmezí 12 - 33).
Swedish: Parestesier observerades hos 48 % av patienterna.
Czech: Parestézie byla pozorována u 48% pacientů.
Swedish: Ytterligare data om potentialen för läkemedelsinteraktioner mellan paklitaxel och andra CYP3A4-substrat/-hämmare är begränsade.
Czech: Další údaje o potenciálních lékových interakcích mezi paklitaxelem a jinými substráty/inhibitory CYP 3A4 jsou omezené.
Swedish: Det finns ingen känd specifik behandling för reaktioner vid extravasering.
Czech: Na extravazátní reakce není známá žádná specifická léčba.
Swedish: Artralgi rapporterades hos 32 % av alla patienter (allvarlig hos 5 %) och myalgi hos 47 % (allvarlig hos 6 %).
Czech: Artralgie byla hlášena u 32% všech pacientů (závažná u 5 %) a myalgie u 47 % (závažná u 6 %).
Swedish: En halv till en timme före infusionen får du två olika injektioner (ett antihistamin och en H2-antagonist).
Czech: Půl hodiny až 1 hodinu před infuzí dostanete 2 injekce (antihistaminikum a antagonistu H2 receptorů).
Swedish: • Om du tidigare har fått strålningsterapi (radioterapi) över bröstet (se punkt 4.Eventuella biverkningar)
Czech: • jestliže jste v minulosti podstoupil(a) ozařování (radioterapii) hrudníku (viz bod 4: Možné nežádoucí účinky).
Swedish: Trombocytopeni observerades hos 6 % av patienterna.
Czech: Trombocytopenie byla zjištěna u 6% pacientů.
Swedish: Använd inte Paxene
Czech: Nepoužívejte Paxene
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Czech: Injekční lahvičku uchovávejte ve vnějším obalu.
Swedish: • Minskat antal blodplättar som kan ge en ovanlig blödning (t.ex. näsblod) och oförklarligt blåmärke
Czech: • Snížené množství krevních destiček, které může způsobit neobvyklé krvácení (např. krvácení z nosu) a výskyt nevysvětlitelných modřin
Swedish: Användning av handskar, skyddsglasögon och skyddskläder rekommenderas.
Czech: Je nutné použití rukavic, ochranných brýlí a ochranného oblečení.
Swedish: Om du behandlas av annan läkare eller på ett sjukhus, kom då ihåg att informera om vilka läkemedel du tar.
Czech: Jestliže navštívíte jiného lékaře nebo nemocnici, nezapomeňte jim říci, jaké léky užíváte.
Swedish: Tolv respektive sex timmar före infusionen får du dexametason (en steroid), antingen i tablettform att svälja eller som injektion.
Czech: Dvanáct a šest hodin před infuzí Vám bude podán dexamethason (steroid) v tabletách ke spolknutí nebo v injekci.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http://www.emea.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emeaeuropa.eu
Swedish: Blodstatus bör därför kontrolleras ofta på alla patienter under behandling.
Czech: Během léčby je proto třeba u všech pacientů často monitorovat krevní obraz.
Swedish: Baserat på in vitro-studier, har plasmaproteinbindningsgraden rapporterats ligga mellan 88 - 98 %.
Czech: Na základě in vitro studií bylo zjištěno, že paklitaxel se váže na plazmatické bílkoviny v rozmezí od 88-98 %.
Swedish: I händelse av överdosering måste patienten noga övervakas.
Czech: V případě předávkování by měl být pacient pečlivě monitorován.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 19 juli 2009.
Czech: Datum první registrace: 19.7.1999 Datum posledního prodloužení: 19.7.2009
Swedish: • Förändringar på hud och naglar
Czech: • Změny kůže a nehtů
Swedish: Trombocytopeni noterades hos 50 % av patienterna, och var allvarlig (<50000 celler/mm3) hos 9 %.
Czech: Trombocytopenie byla zjištěna u 50 % pacientů a byla závažná (< 50 000 buněk/mm3) u 9 %.
Swedish: • Ökning av vissa enzymnivåer i blodet
Czech: • Hladiny některých enzymů ve Vaší krvi mohou být zvýšeny