FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: d: Saugumo stebėjimo duomenys po vaistinio preparato patekimo į rinką, efektai susiję su staigiu gydymo nutraukimu ir (arba) kraujotakos sistemos nepakankamumu.
Norwegian Bokmål: d. Legemiddelovervåkningssystemet (PMSS) data, virkninger forbundet med akutt seponering av legemiddelet og/eller feil med tilførselssystemet.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, negalima atmesti kliniškai svarbios sąveikos su kitais vaistiniais preparatais, naudojamais gydant hipoksinį kvėpavimo nepakankamumą.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner med andre legemidler som brukes ved behandling av hypoksisk respirasjonssvikt, kan ikke utelukkes ut fra tilgjengelige data.
Lithuanian: Įkvėptas azoto monoksidas sukelia selektyvią plaučių vazodilataciją.
Norwegian Bokmål: Når nitrogenoksid inhaleres, medfører det selektiv pulmonær vasodilatasjon.
Lithuanian: Po inhaliacijos azoto monoksidas absorbuojamas į sisteminę kraujotaką.
Norwegian Bokmål: Nitrogenoksid absorberes systemisk etter inhalering.
Lithuanian: Poveikis vaisingumui nebuvo tirtas.
Norwegian Bokmål: Ingen fertilitetsstudier har blitt utført.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/01/194/003, EU/1/01/194/004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/01/194/003/NO, EU/1/01/194/004/NO
Lithuanian: Daugeliu atvejų gydymas pradėtas 20 ppm koncentracija, kiek įmanoma mažintos dozės; vidutinė gydymo trukmė siekė 40 valandų.
Norwegian Bokmål: De fleste fikk en startkonsentrasjon på 20 ppm med avvenning , om mulig, til lavere doser med en gjennomsnittlig eksponeringsvarighet på 40 timer.
Lithuanian: Azoto dioksidas (NO2) yra pagrindinis susidarantis junginys, ir gali sukelti kvėpavimo takų uždegimą ir pažeidimą.
Norwegian Bokmål: Det er særlig nitrogendioksid (NO2) som dannes, og dette kan forårsake betennelse og skader i luftveiene.
Lithuanian: Skiriant azoto oksido būtina patirtį kardiotorakalinėje anestezijoje ir intensyviojoje terapijoje turinčio gydytojo priežiūra.
Norwegian Bokmål: Pulmonal hypertensjon i forbindelse med hjerteoperasjon Nitrogenoksid må foreskrives i samråd med en lege som har erfaring med kardiotorakal anestesi og intensivbehandling.
Lithuanian: Esant deguonies NO greitai virsta NO2 (žr.
Norwegian Bokmål: NO danner raskt NO2 når oksygen er til stede (se punkt 4.5).
Lithuanian: Nustatyta atvejų, kai inhaliuojamas azoto oksidas pasirinktinai sumažino plaučių kraujagyslių pasipriešinimą ir padidėjusį plaučių arterijos spaudimą.
Norwegian Bokmål: Inhalert nitrogenoksid er vist å selektivt redusere pulmonal vaskulær motstand og redusere det økte pulmonale arterietrykket.
Lithuanian: Vidutinis laikas, per kurį šių 13 ligonių atveju buvo pasiektas methemoglobino koncentracijos maksimumas, buvo 10 ± 9 (SD3) valandų (vidurkis - 8 valandos);
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittstid før oppnådd høyeste methemoglobinnivå var 10 ± 9 (SD) timer (median 8 timer) hos disse 13 pasientene, men én pasient kom ikke over 7 % før etter 40 timer.
Lithuanian: Per staiga nutraukus gydymą inhaliuojamuoju azoto monoksidu kyla rizika, kad per staiga padidės plaučių arterijos kraujospūdis ir dėl to atsiras kraujotakos nestabilumas.
Norwegian Bokmål: En for rask avvenning fra inhalert nitrogenoksid medfører risiko for en rebound økning i pulmonalt arterietrykk med påfølgende sirkulatorisk ustabilitet.
Lithuanian: Didelė dalis inhaliavimui skirto azoto monoksido patenka į sisteminę kraujotaką.
Norwegian Bokmål: Store deler av nitrogenoksidet som inhaleres, absorberes systemisk.
Lithuanian: Dozavimas
Norwegian Bokmål: Avvenning
Lithuanian: Inhaliuojamo azoto oksido poveikis kūdikiams, kuriems yra diafragmos sklaidos trūkumas, taip vadinamoji „įgimta diafragminė išvarža", neaprašytas.
Norwegian Bokmål: Ingen effekt av inhalert nitrogenoksid har blitt dokumentert hos nyfødte barn med en misdannelse der mellomgulvet ikke er fullt utviklet, såkalt medfødt diafragmabrokk.
Lithuanian: INOmax galima tiekti tik anesteziologo arba intensyvios terapijos gydytojo nurodymu.
Norwegian Bokmål: INOmax må kun gis når det er forskrevet av anestesilege eller lege på intensivavdelingen.
Lithuanian: Gydymą inhaliuojamuoju azoto monoksidu reikėtų nutraukti palaipsniui.
Norwegian Bokmål: Avslutning av inhalert nitrogenoksidbehandling bør utføres trinnvis.
Lithuanian: Be to, azoto monoksidas yra chemiškai giminingas (turi cheminį afinitetą) baltymams, kurių sudėtyje yra metalų, ir taip pat gali reaguoti su baltymo SH grupėmis, sudarydamas nitrozilo junginius.
Norwegian Bokmål: Dessuten har nitrogenoksid en affinitet til metallproteiner og kan også reagere med SH-grupper i proteindannende nitrosylforbindelser.
Lithuanian: Naujagimius su plaučių ligomis, siejamomis su kraujospūdžiu plaučių srityje, įprastai reikia gydyti apie 4 dienas.
Norwegian Bokmål: Behandling er vanligvis nødvendig i rundt 4 dager for nyfødte barn med lungesvikt forbundet med høyt blodtrykk i lungene.
Lithuanian: Laikymas gydymo skyriuje
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling:
Lithuanian: Įkvėpiama INOmax koncentracija įkvėpimui skirtame kanalo antgalyje šalia ligonio turi būti nuolat matuojama.
Norwegian Bokmål: Innpustet INOmax-konsentrasjon må måles kontinuerlig i inspirasjonsdelen av kretsen tett ved pasienten.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, arba vaistininkui,arba slaugytojai.Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema:Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Lithuanian: - Prieš naudojimą reikia patikrinti sąraše išvardytas procedūras (atlikti seriją veiksmų, kurių būtina imtis nedelsiant prieš pradedant gydyti kiekvieną ligonį, norint įsitikinti, ar sistema veikia tinkamai ir yra išvalyta nuo NO2);
Norwegian Bokmål: (En rekke obligatoriske trinnutføres middelbart før systemet tas i bruk for å sikre at det fungerer riktig, og at det er tømt for NO2.)
Lithuanian: Gydymo azoto monoksidu metu NO2 koncentracija neturi viršyti 0,5 ppm, esant azoto monoksido dozei, mažesnei kaip 20 ppm.
Norwegian Bokmål: Ved behandling med nitrogenoksid skal NO2 -konsentrasjonen være < 0,5 ppm i doseringsrområdet for nitrogenoksid < 20 ppm.
Lithuanian: Perkeliant ligonius, gydomus INOmax, ligoninės viduje arba iš vienos ligoninės į kitą, laikyti dujų balionėlius fiksuotus vertikalioje padėtyje, kad jie nenukristų arba būtų išvengta prieš laiką pasikeitusio dujų srovės stiprumo pavojaus.
Norwegian Bokmål: Når pasienter som er under behandling med INOmax skal fraktes fra et sykehus til et annet, eller transporteres internt i sykehuset, må gassbeholdere være godt festet i stående stilling, og må ikke utsettes for fall eller utilsiktet endring i gasstilførselen.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija INOmax sudėtis
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Lithuanian: Methemoglobino (MetHb) susidarymo stebėjimas
Norwegian Bokmål: Overvåkning av methemoglobinnivået
Lithuanian: Tai bus stebima imant kraujo mėginius ir prireikus INOmax dozė sumažinama, o siekiant pagerinti deguonies pernešimo galimybes gali būti apsvarstytas tokių vaistų, kaip vitaminas C, metileno mėlynasis,
Norwegian Bokmål: Dette vil overvåkes ved hjelp av blodprøver, og om nødvendig vil INOmax-dosen reduseres, og man vil vurdere å administrere legemidler som vitamin C, metylenblått, eller i siste instans blodoverføring, for å øke evnen til å transportere oksygen.
Lithuanian: INOmax nereikėtų naudoti nėščiosioms ir žindyvėms.
Norwegian Bokmål: INOmax bør ikke brukes under graviditet eller amming
Lithuanian: Azoto oksidas gali reaguoti su deguonimi ir sudaryti azoto dioksidą, kuris gali sudirginti kvėpavimo takus. Jūsų arba jūsų vaiko gydytojas stebės azoto dioksidą ir, padidėjus jo kiekiui, gydymas INOmax bus koreguotas, atitinkamai sumažinant.
Norwegian Bokmål: Din eller ditt barns lege vil overvåke nitrogendioksidet, og ved forhøyede verdier vil INOmax-behandlingen justeres og dosen følgelig reduseres.
Lithuanian: Mokomojoje pakuotėje turėtų būti: Preparato charakteristikų santrauka ir INOmax paciento pakuotės lapelis Mokomoji medžiaga sveikatos priežiūros profesionalams Mokomojoje medžiagoje turėtų būti pateikiama informacija apie šiuos pagrindinius dalykus: padidėjimo efekto riziką ir atsargumo priemones nutraukiant gydymą;
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken skal inneholde følgende: Preparatomtale og pakningsvedlegg for INOmax Opplæringsmateriale for helsepersonell
Lithuanian: Įkvėpus šio dujų mišinio, kraujo tekėjimas per plaučius gali pagreitėti, o tai savo ruožtu gali padėti padidinti deguonies kiekį, patenkantį į jūsų kūdikio kraują.
Norwegian Bokmål: Når barnet inhalerer denne gassblandingen, kan blodgjennomstrømningen i lungene forbedres, noe som øker oksygenmengden i blodet .
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Begrunnelsen for ikke å inkludere blindeskrift, er blitt godkjent
Lithuanian: - Naudojant ventilis turi būti pilnai, švelniai atidarytas.
Norwegian Bokmål: - Ventilen bør være helt åpen når den brukes, men må ikke åpnes med makt.
Lithuanian: Plaučiuose azoto monoksidas gali jungtis su deguonimi ir vandeniu ir sudaryti atitinkamai azoto dioksidą ir nitritus, kurie sąveikauja su oksihemoglobinu, sudarydami methemoglobiną ir nitratus.
Norwegian Bokmål: Innenfor pulmonalsystemet kan nitrogenoksid inngå forbindelse med oksygen og vann og produsere henholdsvis nitrogendioksid og nitritt, som reagerer med oksyhemoglobin og produserer methemoglobin og nitrat.
Lithuanian: Taigi, galutiniai azoto monoksido produktai, kurie patenka į sisteminę kraujotaką, paprastai yra methemoglobinas ir nitratai.
Norwegian Bokmål: Dermed blir sluttproduktet som går inn i den systemiske sirkulasjonen, hovedsakelig methemoglobin og nitrat.
Lithuanian: Turi būti laikomasi visų aukšto slėgio dujų balionėlių naudojimo taisyklių.
Norwegian Bokmål: Alle lover og regler som gjelder håndtering av trykkbeholdere med gass må følges.
Lithuanian: Esant šiam prisotinimo deguonimi lygiui, azoto monoksidas paprastai susijungia su oksihemoglobinu, ir susidaro methemoglobinas ir nitratas.
Norwegian Bokmål: På dette oksygenmetningsnivået reagerer nitrogenoksid hovedsakelig med oksyhemoglobin og produserer methemoglobin og nitrat.
Lithuanian: INOmax veiksmingumas buvo tirtas išnešiotų ir beveik išnešiotų naujagimių įvairios etiologijos hipoksiniam kvėpavimo nepakankamumui gydyti.
Norwegian Bokmål: Effekten ved INOmax er undersøkt hos fullbårne og nesten fullbårne nyfødte med hypoksisk respirasjonssvikt av varierende etiologi.
Lithuanian: Naudojimas endotrachėjos ir plaučių srityje.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Til endotrakeopulmonal bruk.
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Nėra pakankamų duomenų apie azoto monoksido vartojimą nėščioms moterims.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av nitrogenoksid hos gravide kvinner.
Lithuanian: Prieš skirdami šį preparatą vaikams, tėvai arba globėjai turi perskaityti ir susipažinti su pakuotės lapelyje pateiktais nurodymais ir įspėjimais.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Påse at foreldre/foresatte har lest og forstått indikasjonene og advarslene som finnes i pakningsvedlegget før legemidlet gis til barnet.
Lithuanian: - Slėgio reguliatoriaus negalima spausti replėmis, nes galima sutraiškyti tarpiklį.
Norwegian Bokmål: - Trykkregulatoren skal ikke strammes med tang.
Lithuanian: - Kiekvienąkart prieš naudojimą slėgio reguliatorių reikia pripildyti azoto ir azoto monoksido mišiniu, kad negalėtų susidaryti ir nebūtų įkvėptas azoto dioksidas.
Norwegian Bokmål: - Trykkregulatoren skal på forhånd renses for nitrogen/nitrogenoksidblandingen hver gang den skal brukes, for å hindre innånding av NO2.
Lithuanian: - Tinkamos įvedamo azoto monoksido koncentracijos aparate nustatymas.
Norwegian Bokmål: - Systemet skal stilles inn med riktig konsentrasjon nitrogenoksid som skal gis.
Lithuanian: Saugoti dujų balionėlius nuo smūgių, kritimo, oksidavimosi ir degiųjų medžiagų, drėgmės, šilumos arba užsiliepsnojimo šaltinių.
Norwegian Bokmål: Beskytt gassbeholderne mot støt, fall, oksidering, antennelige stoffer, fuktighet, varmekilder eller antenning.
Lithuanian: • methemoglobino kiekio padidėjimas, dėl to sumažėjęs pajėgumas pernešti deguonį.
Norwegian Bokmål: Økninger i methemoglobinemi reduserer sirkulasjonens evne til å distribuere oksygen.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din eller på apoteket før du tar noe form for medisin.
Lithuanian: - Dujų balionėlis, kurio ventilis nėra apsaugotas dangteliu arba gaubtu, nenaudotinas.
Norwegian Bokmål: - Hvis det ikke er lokk eller dekke over ventilen, må ikke gassbeholderen tas i bruk.
Lithuanian: Per daug įkvėpto azoto oksido gali paveikti deguonies pernešimo krauju galimybes.
Norwegian Bokmål: For mye inhalert nitrogenoksid kan påvirke blodets evne til å transportere oksygen.
Lithuanian: Dusulysc Nemalonus pojūtis krūtinėjec
Norwegian Bokmål: Ubehag i brystetc mediastinum
Lithuanian: Todėl, kol jums arba jūsų vaikui bus nutrauktas gydymas INOmax, gali praeiti viena ar dvi paros.
Norwegian Bokmål: Derfor kan det ta en dag eller to før du eller barnet ditt er ferdig med INOmax-behandlingen.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Inhaliacinės dujos.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Inhalasjonsgass
Lithuanian: Labai dažnai pastebimas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 vartotojų), siejamas su gydymu INOmax:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (rammer flere enn 1 av 10 brukere) i forbindelse med INOmax-behandling omfatter lavt blodplateantall
Lithuanian: Buvo aprašyta, kad po staigaus gydymo inhaliuojamu azoto monoksidu nutraukimo pasireiškė greitos rikošeto reakcijos, tokios, kaip sustiprėjęs plaučių kraujagyslių susitraukimas ir hipoksija, pagreitinusios kardiopulmoninio kolapso išsivystymą.
Norwegian Bokmål: Raske reboundreaksjoner som for eksempel intensivert pulmonær vasokonstriksjon og hypksia etter brå seponring av inhalert nitrogenoksid, er beskrevet, noe som fremskynder kardiovaskulærkollaps.
Lithuanian: atitinkančiu ISO 5145, ir slėgio reguliatorius, leidžiantis naudoti slėgį, bent jau 1,5 karto viršijantį maksimalų darbinį (155 barų) dujų balionėlio slėgį.
Norwegian Bokmål: - Bruk bare en spesiell kopling med 30 mm gjenger til medisinsk bruk i samsvar med ISO 5145, og en trykkregulator som kan gi trykk lik minst 1,5 ganger maksimalt driftstrykk (155 bar) i gassbeholderen.
Lithuanian: Ar azoto oksidas išsiskiria su žmogaus pienu, nėra žinoma.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om nitrogenoksid utskilles i morsmelken.
Lithuanian: Trombocitopenijaa lobinemijaa
Norwegian Bokmål: Trombocytope nia
Lithuanian: 9 Timisoara 300136 - RO Tel: +40 256 300 700 healthcare@ro.linde-gas.com
Norwegian Bokmål: Linde Gaz România SRL str. Avram Imbroane nr. 9 Timisoara 300136 - RO Tel: +40 256 300 700 healthcare@ro.linde-gas.com
Lithuanian: Įkvėptas azoto oksidas gali paveikti deguonies pernešimo krauju galimybes.
Norwegian Bokmål: Inhalert nitrogenoksid kan påvirke blodets evne til å transportere oksygen.
Lithuanian: Naujagimių oksigenacijos pablogėjimas ir kraujo spaudimo plaučių arterijoje padidėjimas gali įvykti ir ne dėl tiesioginio organizmo atsako į INOmax.
Norwegian Bokmål: Forverring i oksygenering og økning i PAP kan også oppstå hos nyfødte barn som ikke viser synlig respons på INOmax.
Lithuanian: - Prijungimas prie dujų baliono ir dirbtinės ventiliacijos aparato kanalo, pro kurį ligonis kvėpuoja.
Norwegian Bokmål: Korrekt oppsett og tilkopling - Oppkopling av gassbeholder og tilkopling til pasientens respiratorkrets.
Lithuanian: koncentracija gali sukelti ūmų plaučių pažeidimą.
Norwegian Bokmål: Økt NO2 kan forårsake akutt lungeskade.
Lithuanian: Transportuoti dujų balionėlius su apsaugine medžiaga, apsaugančia juos nuo smūgių ir kritimo.
Norwegian Bokmål: Gassbeholderne skal transporteres på en slik måte at de ikke blir utsatt for støt og fall.
Lithuanian: Esant žemam prisotinimo deguonimi lygiui, azoto monoksidas gali reaguoti su deoksihemoglobinu, ir susidaro tarpinis junginys nitrozilhemoglobinas, kuris dėl deguonies poveikio virsta azoto oksidais ir methemoglobinu.
Norwegian Bokmål: Ved lav oksygenmetning kan nitrogenoksid reagere med deoksyhemoglobin og midlertidig danne nitrosylhemoglobin, som omdannes til nitrogenoksider og methemoglobin når det utsettes for oksygen.
Lithuanian: Dujų balionėlio išmetimas Dujų balionėliui ištuštėjus, jo neišmeskite.
Norwegian Bokmål: Kassering av gassbeholder Tomme gassbeholdere må ikke kastes.
Lithuanian: Šį preparatą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Lithuanian: Inhaliuojamą azoto monoksidą reikia atsargiai skirti pacientams su pablogėjusia kairiojo skilvelio funkcija ir sumažėjusiu baziniu plaučių kapiliarų spaudimu (angl.
Norwegian Bokmål: Inhalert nitrogenoksid bør også brukes med forsiktighet hos pasienter med kompromitterende venstre ventrikkelfunksjon og økt pulmonalt kapillærtrykk (PCWP) ved baseline siden de kan ha høyere risiko for å utvikle hjertesvikt (f.eks. lungeødem).
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto: 90 dienų.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: 90 dager.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui.
Norwegian Bokmål: Informer legen din omgående.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas gali kelti riziką aplinkai.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan medføre risiko for miljøet.
Lithuanian: Nekontroliuojami atviri tyrimai rodo išliekantį ilgalaikį veiksmingumą, tačiau kontroliuojamų tyrimų, trunkančių ilgiau kaip tris mėnesius, neatlikta.
Norwegian Bokmål: Ukontrollerte åpne studier tyder på vedvarende langtidseffekt, selv om ingen kontrollerte studier har vært gjennomført over lengre tid enn tre måneder.
Lithuanian: Vaikai (1-12 metų)
Norwegian Bokmål: Barn (1-12 år)
Lithuanian: Organų sistemos klasė Labai dažni
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Svært vanlige Vanlige
Lithuanian: Triazolamo ekspozicija sumažėjo 36%.
Norwegian Bokmål: Triazolameksponeringen ble redusert med 36 %.
Lithuanian: Rufinamidas moduliuoja natrio kanalų aktyvumą, prailgindamas jų neaktyvią būseną.
Norwegian Bokmål: Rufinamid modulerer natriumkanalers aktivitet og forlenger deres inaktive tilstand.
Lithuanian: Bėrimas ir (arba) karščiavimas.
Norwegian Bokmål: Utslett og/eller feber.
Lithuanian: 5.2 skyrių), vyresniems nei 65 metų pacientams dozės koreguoti nereikia.
Norwegian Bokmål: 5.2), er dosejustering ikke nødvendig hos pasienter over 65 år.
Lithuanian: Inovelon negalima vartoti vaikams iki 1 metų, kadangi nepakanka informacijos apie vartojimą šioje amžiaus grupėje.
Norwegian Bokmål: Inovelon skal ikke gis til barn under 1 år da det ikke foreligger nok informasjon om bruk i denne aldersgruppen.
Lithuanian: Jeigu buteliuke liko suspensijos praėjus daugiau kaip 90 dienų nuo buteliuko atidarymo pirmą kartą, suspensijos nenaudokite.
Norwegian Bokmål: Hvis det finnes gjenværende mikstur i flasken mer enn 90 dager etter at den første gang ble åpnet, skal den ikke brukes.
Lithuanian: Grąžinkite vaistą vaistininkui.
Norwegian Bokmål: Returner legemidlet til apoteket.
Lithuanian: Toliau nurodytas šalutinis poveikis gali būti labai sunkus.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan være svært alvorlige:
Lithuanian: Didėjant dozei, biologinis prieinamumas mažėja.
Norwegian Bokmål: Når dosen øker, faller biotilgjengeligheten.
Lithuanian: Kas yra Inovelon ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Inovelon er og hva det brukes mot
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti koreguoti dozę.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen må justere dosen.
Lithuanian: Sutrikusi koordinacija* Nistagmas
Norwegian Bokmål: Koordinasjonsproblemer* Nystagmus
Lithuanian: Jaunesniems kaip 4 metų pacientams amžiaus charakteristikos nedidelėje saugumo duomenų bazėje nenustatytos dėl mažo šio tyrimo dalyvių skaičiaus.
Norwegian Bokmål: Alder hos pasienter yngre enn 4 år var ikke identifisert i den begrensede sikkerhetsdatabasen på grunn av det lave antallet pasienter i studien.
Lithuanian: Rufinamidas buvo tolygiai pasiskirstęs tarp eritrocitų ir plazmos.
Norwegian Bokmål: Rufinamid var jevnt fordelt mellom erytrocytter og plasma.
Lithuanian: Papildoma informacija apie ypatingas populiacijas
Norwegian Bokmål: Tilleggsinformasjon om spesielle populasjoner
Lithuanian: Pacientai bei globėjai turi būti atsargūs ir susipažinti su galimu šio vaistinio preparato poveikiu.
Norwegian Bokmål: Pasienter og pleiere bør utøve forsiktighet til de er kjent med de mulige effektene til dette legemidlet.
Lithuanian: Jeigu Jums kuriuo nors metu kilo tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją (žr.
Norwegian Bokmål: Dersom du på noe tidspunkt har slike tanker, må du kontakte legen din øyeblikkelig (se avsnitt 2).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom:
Lithuanian: Pusinės eliminacijos iš plazmos trukmė yra apie 6-10 valandų sveikiems tiriamiesiems ir pacientams, sergantiems epilepsija.
Norwegian Bokmål: Plasma-eliminasjonshalveringstiden er ca. 6-10 timer hos friske forsøkspersoner og epilepsipasienter.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Tablett
Lithuanian: Farmakokinetika tam tikrose pacientų grupėse
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle pasientgrupper
Lithuanian: Jei pasireiškia šalutinis poveikis, gydytojas dozę gali didinti lėčiau.
Norwegian Bokmål: Hvis du får bivirkninger kan legen din øke dosen langsommere.
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Lithuanian: Inovelon reikia vartoti kartu su maistu.
Norwegian Bokmål: Inovelon bør tas sammen med mat.
Lithuanian: Pagrindinis metabolizmo kelias yra karboksilamidų grupės hidrolizė į farmakologiškai neaktyvų rūgšties darinį CGP 47292.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolismeveien er hydrolyse av karboksylamidgruppen til det farmakologisk inaktive syrederivatet CGP 47292.
Lithuanian: Staigūs kritimo priepuoliai buvo naudojami kaip viena iš pagrindinių vertinamųjų baigčių.
Norwegian Bokmål: Som sådan ble drop-anfall brukt som et av de primære endepunktene.
Lithuanian: Tyrimas daugiausiai buvo skirtas saugumui vertinti, jis nebuvo tinkamai parengtas skirtumui traukulių veiksmingumo kintamųjų požiūriu parodyti.
Norwegian Bokmål: Studien var hovedsakelig designet for sikkerhet og hadde ikke tilstrekkelig teststyrke til å vise en forskjell med hensyn til effektvariabler for anfall.
Lithuanian: Valgymo sutrikimas Sumažėjęs apetitas Nerimas
Norwegian Bokmål: Anoreksi Spiseforstyrrelse Redusert appetitt
Lithuanian: Tačiau poveikio jauniklių morfologijai ir organizmo funkcijoms, tarp jų mokymuisi ir atminčiai, nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke observert effekter på morfologi og funksjon, inkludert læring og hukommelse, hos avkommet.
Lithuanian: Kadangi rufinamido farmakokinetika senyviems žmonėms nesikeičia (žr.
Norwegian Bokmål: Da rufinamids farmakokinetikk ikke er endret hos eldre personer (se pkt.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali pakakti mažesnių dozių; gydytojas gali koreguoti dozę, priklausomai nuo Jūsų atsako į gydymą.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan få effekt av lavere doser, og legen din kan justere dosen avhengig av hvilken effekt du får av behandlingen.
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai sukratykite.
Norwegian Bokmål: Ryst godt før bruk.