FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Neljässä verrokkikontrolloidussa tutkimuksessa tämä painon lasku todettiin depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneilla, riippumatta pahoinvoinnin esiintymisestä, joskin paino laski enemmän ryhmässä, jossa potilailla ilmeni pahoinvointia (keskimääräinen painon lasku potilailla, joilla ilmeni pahoinvointia, oli -2,9 -5,2 kg vs. -2,2 -2,9 kg ilman pahoinvointia).
Estonian: Neljas võrreldud kontrolliga uuringus toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga ravitud patsientidel täheldati kehakaalu vähenemist sõltumata iivelduse esinemisest, kuid patsientidel, kellel esines iiveldust, oli kehakaalu langus suurem (keskmine vähenemine -2,9 kg kuni -5,2 kg iivelduse korral, -2,2 kg kuni -2,9 kg ilma iivelduseta).
Finnish: Miten Bydureon-valmistetta käytetään
Estonian: Kuidas Bydureoni kasutada
Finnish: Pidä kynää valoa vasten ja katso sekoitusikkunaa molemmilta puolilta.
Estonian: Hoidke pensüstlit valguse käes ja vaadake mõlemalt poolt ampulli aknast sisse.
Finnish: Keskimääräinen paino (kg) Lähtötaso
Estonian: Keskmine kehakaal (kg) Algne väärtus
Finnish: Tarkista, että sinulla on saatavilla, mitä tarvitset neulojen ja ruiskujen turvalliseen hävittämiseen.
Estonian: Hoidke käepärast kõik vajalik, et kasutatud nõelad ja süstlad ohutult hävitada.
Finnish: • Katso Tavallisia kysymyksiä ja vastauksia -osiota
Estonian: • vt lõiku „Korduma kippuvad küsimused".
Finnish: Kliinisesti merkittäviä muutoksia ei havaittu Cmax-arvossa eikä plasman lääkeainepitoisuuskäyrän alle jäävässä pinta-alassa (AUC).
Estonian: Kliiniliselt olulist mõju parameetrile Cmax ega AUC ei täheldatud.
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneilla potilailla mahdollisesti immunogeenisten pistoskohdan reaktioiden (useimmiten kutina, johon saattoi liittyä ihon punoitus) ilmaantuvuus oli 9 % tutkimuksissa, joista yksi kesti 30 viikkoa ja kaksi 26 viikkoa.
Estonian: Ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga saanud patsientidel oli 30-nädalases ja kahes 26-nädalases uuringus potentsiaalselt immunogeensete süstekohareaktsioonide (enamasti sügelus koos punetusega või ilma) esinemissagedus 9 %.
Finnish: • munuaistoiminnan heikentyminen
Estonian: • neerufunktsiooni langus
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset välittömästi vapautuvalla eksenatidilla tai depotmuotoisilla eksenatidivalmisteilla eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Estonian: Toimeainet koheselt või prolongeeritult vabastava eksenatiidi preparaatidega läbi viidud farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Finnish: Vaihe 2: Sekoita annos
Estonian: 2. samm: annuse segamine
Finnish: Esiintyvyys perustuu kahteentoista depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehtyyn päättyneeseen tehoa ja turvallisuutta arvioineeseen pitkäaikaistutkimukseen, n = yhteensä 2 868 (sulfonyyliureaa saaneet potilaat, n = 1 002).
Estonian: Sagedus põhineb kaheteistkümnel toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi lõpetatud pikaajalistel efektiivsus- ja ohutusuuringutel (patsientide arv kokku=2868, kellest sulfonüüluurea rühmas 1002).
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella ei ole tehty farmakokineettisia tutkimuksia pediatrisilla potilailla.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga ei ole lastel farmakokineetika uuringuid läbi viidud.
Finnish: Jos lääkeannos jää ottamatta, se on otettava niin pian kuin mahdollista, kunhan seuraava annosteluaikataulun mukainen pistos on vähintään kolmen päivän kuluttua.
Estonian: Kui annus jääb vahele, tuleb see manustada niipea, kui see on praktiliselt võimalik ja järgmine regulaarne annus peab olema planeeritud kolme või rohkema päeva pärast.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset välittömästi vapautuvalla eksenatidilla tai depotmuotoisella eksenatidilla eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Estonian: Toimeainet koheselt või prolongeeritult vabastava eksenatiidiga läbi viidud farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Finnish: Vedä mäntä alas mustan annosrajan (katkoviivan) ohi.
Estonian: Suruge kolb alla, nii et see mööduks mustast punkteeritud annusejoonest.
Finnish: Kun Bydureon BCise -valmistetta annettiin 2 mg:n annoksella kerran viikossa, eksenatidin plasman keskiarvo ylitti tehokkaan annoksen minimipitoisuuden (~ 50 pg/ml) 2 viikossa.
Estonian: Pärast 2 mg Bydureon BCise manustamist kord nädalas ületab eksenatiidi keskmine kontsentratsioon 2 nädala jooksul minimaalse efektiivse kontsentratsiooni (~50 pg/ml) ning 8 nädala jooksul eksenatiidi keskmine plasmakontsentratsioon järk-järgult suureneb.
Finnish: C. Poista neulan suojus vetämällä suoraan.
Estonian: C. Tõmmake nõela kate ära.
Finnish: Kun välittömästi vapautuvan eksenatidin kanssa annettiin samanaikaisesti kerta-annos lovastatiinia (40 mg), lovastatiinin AUC pieneni noin 40 %, Cmax noin 28 %, ja tmax piteni noin 4 tuntia verrattuna pelkällä lovastatiinilla saatuihin vastaaviin arvoihin.
Estonian: Hüdroksümetüülglutarüül-koensüüm A reduktaasi inhibiitorid Kui toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi manustati samaaegselt koos lovastatiini ühe annusega (40 mg), vähenesid lovastatiini AUC ja Cmax vastavalt u 40% ja 28% ja tmax pikenes u 4 h (võrrelduna lovastatiiniga monoteraapiana).
Finnish: Vaihe 3: Annoksen pistäminen
Estonian: 3. samm: annuse süstimine
Finnish: Esiintyvyys perustuu kahteentoista depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehtyyn päättyneeseen tehoa ja turvallisuutta arvioineeseen pitkäaikaistutkimukseen, n = 2 868 (yhteensä).
Estonian: Sagedus põhineb kaheteistkümnel toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi lõpetatud pikaajalistel efektiivsus- ja ohutusuuringutel n=2868.
Finnish: LIUOTTIMEN ETIKETTI
Estonian: PENSÜSTLI ETIKETT
Finnish: Varo työntämästä mäntää.
Estonian: Olge ettevaatlik, et te kolbi sisse ei lükkaks.
Finnish: Myöhemmät injektiot on annettava eri kohtiin joka viikko.
Estonian: Edaspidi tuleb igal nädalal kasutada muud süstekohta.
Finnish: HbA1c (keskiarvo, %)
Estonian: Keskmine HbA1c (%)
Finnish: Depotmuotoisilla eksenatidivalmisteilla tehdyissä tutkimuksissa havaittiin systolisen verenpaineen laskua (0,8 mmHg - 4,7 mmHg).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi preparaatidega tehtuduuringutes täheldati süstoolse vererõhu langust (0,9 mmHg kuni 4,7 mmHg).
Finnish: Useimmat depotmuotoiselle eksenatidivalmisteelle ilmoitetut haittavaikutukset olivat lieviä tai kohtalaisia.
Estonian: Enamik toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga seotud kõrvaltoimeid olid intensiivsuselt kerged kuni mõõdukad.
Finnish: ÄLÄ yritä laittaa neulansuojusta takaisin paikalleen tai käyttää neulaa uudelleen.
Estonian: ÄRGE püüdke kasutatud pensüstlile katet peale panna, et seda uuesti kasutada.
Finnish: ÄLÄ yritä peittää tai käyttää neulaa uudelleen.
Estonian: ÄRGE proovige nõela eemaldada ja uuesti kasutada.
Finnish: Ota uusi lääkeannos tavalliseen tapaan seuraavalla tulevalla viikolla.
Estonian: Järgmise süstimise võite teha tavapärasel süstimispäeval.
Finnish: Depotmuotoisen valmisteen käyttöä eksenatidia välittömästi vapauttavan valmisteen kanssa ei ole tutkittu eikä sitä suositella.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult ja koheselt vabastava eksenatiidi samaaegset kasutamist ei ole uuritud ja see pole soovitatav.
Finnish: Nesteessä ei saa näkyä kokkareita.
Estonian: Vedelik ei tohi sisaldada klompe.
Finnish: Kontrolloimattomassa jatkotutkimuksessa arviointikelpoisilla potilailla (n = 121), jotka siirtyivät välittömästi vapautuvasta eksenatidista depotmuotoiseen eksenatidivalmisteeseen viikolla 30, HbA1c-arvo oli parantunut viikolla 52 samalle tasolle (pienenemä -2 %) lähtötilanteeseen verrattuna kuin depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneilla potilailla.
Estonian: Patsiendid, kes läksid kontrollimata uuringu pikendusfaasis üle toimeainet koheselt vabastavalt eksenatiidilt prolongeeritult vabastavale eksenatiidile nädalal 30 (n=121), saavutasid sama HbA1c -2.0 % paranemise nädalaks 52 võrreldes algväärtusega, kui patsiendid, keda raviti toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga.
Finnish: Bydureon pistetään ihon alle.
Estonian: Bydureon süstitakse naha sisse (naha alla).
Finnish: Kuva P
Estonian: Joonis P
Finnish: INR-arvoja on seurattava aloitettaessa depotmuotoinen eksenatidi hoito potilaille, jotka käyttävät varfariinia ja/tai kumarolijohdoksia (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Estonian: Kui ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga alustatakse varfariini ja/või kumariini derivaate saavatel patsientidel, tuleb INR-i jälgida (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Finnish: Älä laita korkkia takaisin kynään.
Estonian: Ärge keerake korki tagasi peale.
Finnish: - verenohennuslääkkeitä (veren hyytymistä estäviä lääkkeitä), kuten varfariinia, sillä aloittaessasi hoitoa tällä lääkkeellä saatat tarvita tehostettua INR-arvojen (veren ohenemisen mittari) muutosten seurantaa - kun Bydureon-valmistetta käytetään yhdessä sulfonyyliureaa sisältävän lääkkeen kanssa, saattaa ilmetä matalia verensokeriarvoja (hypoglykemiaa).
Estonian: - ravimeid, mida kasutatakse vere vedeldamiseks (antikoagulandid), nt varfariin, kuna teid on vaja täiendavalt jälgida INR (vere hüübivuse näitaja) muutuste suhtes selle ravimi kasutamise alguses.
Finnish: Tarvitset terävälle jätteelle tarkoitetun säilytysastian, joka on niin suuri, että koko kynä mahtuu sinne.
Estonian: Teil on vaja torkekindlat konteinerit, mis on piisavalt suur, et mahutada pen-süstlit.
Finnish: Vakavia allergisia reaktioita (anafylaksia eli nopeasti kehittyvä yleisoirein ilmenevä yliherkkyys) on ilmoitettu (harvinaisena haittavaikutuksena) (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä tuhannesta).
Estonian: Täheldatud on (harva) raskeid allergilisi reaktsioone (anafülaksia) (esinevad kuni 1 isikul 1000-st).
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä kymmenestä)
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad kuni 1 isikul 10-st)
Finnish: Plasman paastoglukoosiarvojen paraneminen säilyi 52 viikolle 52 saakka.
Estonian: Tühjakõhu plasma veresuhkru väärtuste paranemine kestis 52 nädalat.
Finnish: Et voi säästää sitä myöhempää käyttöä varten.
Estonian: Te ei tohi seda jätta hiljem süstimiseks.
Finnish: Glargiini-insuliiniin verrattuna depotmuotoisella eksenatidivalmisteella saatiin parempi HbA1c-arvon muutos, se laski keskimääräistä painoa merkittävästi enemmän ja siihen liittyi vähemmän hypoglykemiatapahtumia (taulukko 5).
Estonian: Võrreldes glargiin-insuliini raviga andis toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid tulemuseks HbA1c olulise muutuse, langetas oluliselt keskmist kehakaalu ja oli seotud väiksema arvu hüpoglükeemiliste episoodidega (tabel 5).
Finnish: Vedä suoraan neulan suojus pois.
Estonian: Tõmmake nõelakate otsesuunas ära.
Finnish: Eksenatidin vakaan tilan pitoisuus säilyy, kun annosväli on yksi viikko, ja tämän keskimääräisen terapeuttisen pitoisuuden vaihtelu huippupitoisuudesta minimipitoisuuteen on hyvin vähäistä.
Estonian: Annuste vaheajal säilisid eksenatiidi ühtlased kontsentratsioonid ühe nädala jooksul, minimaalse tippkontsentratsiooniga ja kergete kõikumistega keskmisest terapeutilisest kontsentratsioonist.
Finnish: Kuva Q
Estonian: Joonis Q
Finnish: Tarkista, että kynässä oleva liuos on kirkasta eikä siinä ole hiukkasia, ennen kuin aloitat.
Estonian: Enne alustamist kontrollige, et pensüstlis olev vedelik oleks selge ja et seal poleks osakesi.
Finnish: Älä pelkää, että injektiopullo irtoaisi.
Estonian: Ärge kartke, et viaal lahti tuleb.
Finnish: Jos et vieläkään saa painetuksi mäntää alas, poista neula.
Estonian: Kui te ei suuda kolbi ikka veel kogu ulatuses alla lükata, tõmmake nõel välja.
Finnish: Glargiini-insuliiniin verrattuna depotmuotoisella eksenatidivalmisteella saatiin parempi HbA1c-arvon muutos, se laski keskimääräistä painoa merkittävästi enemmän ja siihen liittyi vähemmän hypoglykemiatapahtumia (taulukko 3).
Estonian: Võrreldes glargiin-insuliini raviga andis toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid tulemuseks HbA1c olulise muutuse, langetas oluliselt keskmist kehakaalu ja oli seotud väiksema arvu hüpoglükeemiliste episoodidega (tabel 3).
Finnish: Mistä tiedän, milloin lääke on hyvin sekoittunut?
Estonian: Kuidas teada saada, kas ravim on hästi segatud?
Finnish: Sekoittunut
Estonian: Segatud
Finnish: Ei sekoittunut Valkoista lääkeainetta pohjalla, päällä tai sivulla
Estonian: Ebaühtlane lahus Valge ravim on all, üleval või külgedel
Finnish: Mitä teen, jos ruiskussa on ilmakuplia?
Estonian: Mida peaksin tegema, kui näen süstlas õhumulle?
Finnish: Kaikilla potilailla (258 potilaasta osallistui jatkotutkimukseen 122), jotka jatkoivat 7 vuoden kontrolloimattoman jatkotutkimuksen loppuun saakka, HbA1c-arvo suureni vähitellen viikosta 52 lähtien, mutta oli edelleen pienempi 7 vuoden jälkeen lähtötilanteeseen verrattuna (-1,5 %).
Estonian: Kõik patsientidel, kes tegid läbi kontrollimata uuringu pikendusfaasi kestvusega 7 aastat (n=122 patsienti 258-st, kes olid kaasatud uuringu pikendusfaasi), suurenes järk-järgult alates 52 nädalast HbA1c, mis jäi siiski väiksemaks kui algväärtus pärast 7 aastat -1.5%.
Finnish: Näin vedät lääkkeen injektiopullosta ruiskuun.
Estonian: Sel moel tõmmatakse ravim viaalist süstlasse.
Finnish: Kokkareita, neste ei ole tasainen
Estonian: Klompe ei ole, ühtlaselt hägune lahus
Finnish: Depotmuotoista eksenatidia ja dapagliflotsiinia saaneiden ryhmässä HbA1c-arvo pieneni lähtötasosta enemmän kuin pelkkää depotmuotoista eksenatidia tai pelkkää dapagliflotsiinia saaneilla (taulukko 5).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ja dapagliflosiini kombinatsioonravi saanute ravirühmas vähenes HbA1c sisaldus võrreldes algsega suuremal määral kui toimeainet proloneeritult vabastava eksenatiidi ja dapagliflosiini monoteraapiat saanute ravirühmades (tabel 5).
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei saa pistää laskimoon tai lihakseen.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei tohi manustada veeni- või lihasesiseselt.
Finnish: Lisäksi kliinisissä tutkimuksissa todettiin sulfonyyliureayhdistelmähoidossa enemmän hypoglykemiakohtauksia lievää munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla kuin potilailla, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati kerge neerupuudulikkusega patsientidel, kellel ravimit kombineeriti sulfonüüluurea preparaatidega, suuremat hüpoglükeemia esinemissagedust kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel.
Finnish: Suspension saa käyttää vain, jos se on tasaisesti sekoittunut, valkoista tai melkein valkoista ja sameaa.
Estonian: Suspensiooni tohib kasutada ainult siis, kui see on ühtlaselt segunenud, valge kuni tuhmvalge ja hägune.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään yhdessä seuraavien diabeteslääkkeiden kanssa: metformiini, sulfonyyliureat, tiatsolidiinidionit, SGLT2:n estäjät ja/tai pitkävaikutteinen insuliini.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse koos teiste suhkurtõve ravimitega, nt metformiinija/või sulfonüüluurea preparaatidega ja/või tiasolidiindioonidega ja SGLT2 inhibiitoritega ja/või pika toimeajaga insuliiniga.
Finnish: • Kynä täytyy säilyttää vaakatasossa.
Estonian: • Pen-süstlit tuleb säilitada lamavas asendis.
Finnish: Kun ehkäisyvalmistetta otettiin suun kautta 35 minuuttia eksenatidin jälkeen, etinyyliestradiolin ja levonorgestreelin AUC-arvot eivät muuttuneet, mutta etinyyliestradiolin huippupitoisuus (Cmax) pieneni 45 % ja levonorgestreelin 27 41 %.
Estonian: Suukaudse kontratseptiivi manustamine 35 minutit pärast eksenatiidi ei mõjutanud AUC-d, kuid andis tulemuseks etünüülöstradiooli Cmax vähenemise 45% võrra ja levonorgestreeli Cmax vähenemise 27-41% võrra ning tmax edasilükkumise 2-4 h võrra mao tühjenemise aeglustumise tõttu.
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan seuraavassa taulukossa MedDRA-terminologian mukaisesti elinjärjestelmän ja absoluuttisen esiintymistiheyden perusteella.
Estonian: Allpool loetletud reaktsioonide kirjeldamiseks on kasutatud MedDRA poolt heakskiidetud termineid, ning need on jaotatud organsüsteemi klasside ja absoluutse sageduse kaupa.
Finnish: Lääkeannos pistetään ihon alle vatsaan, reiteen tai olkavarren takaosaan välittömästi lääkevalmisteen valmiiksi sekoittamisen jälkeen.
Estonian: Kõik annused tuleb manustada nahaaluselt kõhtu, reide või õlavarre tagapinnale kohe pärast ravimi suspensiooni täielikku lahustumist.
Finnish: Potilas pistää itse depotmuotoisen eksenatidilääkkeen.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi manustab patsient ise.
Finnish: Jäätynyt Bydureon-kynä pitää hävittää.
Estonian: Kõik Bydureoni pensüstlid, mis on külmunud, tuleb hävitada.
Finnish: Kynässä on integroitu neula.
Estonian: Pen-süstel sisaldab intergreeritud nõela.
Finnish: Kunkin esitäytetyn kerta-annoskynän pakkaus sisältää yhden erikoisneulan.
Estonian: Igas üheannuselise presüstliga on kaasas üks nõel.
Finnish: Kaikki potilaat, joista ei ollut saatavilla päätemuuttujaa koskevia tietoja, tulkittiin potilaiksi, jotka eivät saaneet vastetta.
Estonian: Kõik puuduva tulemusnäitajaga patsiendid on märgitud ravile allumatuteks.
Finnish: Kierrä oranssi liitin toisella kädellä irti.
Estonian: Teise käega keerake oranži pistmikku, et see eemaldada.
Finnish: Useimmilla potilailla hoidon alussa esiintynyt pahoinvointi väheni hoidon jatkuessa.
Estonian: Ravi jätkamisel iivelduse esinemissagedus seda kurtnud patsientidel vähenes.
Finnish: Tarvitset terävälle jätteelle tarkoitetun säilytysastian, joka on niin suuri, että koko kynä ja siinä kiinni oleva neula sopivat siihen.
Estonian: Teil on vaja torkekindlat konteinerit, mis on piisavalt suur, et mahutada nõelaga varustatud pensüstlit.
Finnish: • pistoskohdan reaktiot
Estonian: • süstekoha reaktsioonid
Finnish: Kliinistä kokemusta keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta on vähän, eikä depotmuotoisen eksenatidivalmisteen käyttöä suositella tässä potilasryhmässä.
Estonian: Kliiniline kogemus mõõduka neerukahjustusega patsientidel on piiratud ja toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi pole soovitatav neil kasutada.
Finnish: Käyttövalmis suspensio Suspensio on käytettävä välittömästi jauheen ja liuottimen sekoittamisen jälkeen.
Estonian: Pärast lahustamist Suspensioon tuleb süstida koheselt pärast pulbri ja lahusti segamist.
Finnish: - Jos käytät tätä lääkettä ja sulfonyyliureaa samanaikaisesti voi esiintyä verensokerin laskua (hypoglykemiaa).
Estonian: Kui te kasutate seda ravimit koos sulfonüüluurea preparaadiga, võib tekkida veresuhkru langus (hüpoglükeemia).
Finnish: Kukin annospakkaus sisältää yhden 2 mg eksenatidia sisältävän injektiokuiva-ainepullon, yhden esitäytetyn 0,65 ml:n liuotinnesteruiskun, yhden injektiopullon liittimen (tarvitaan nesteen valmistuksessa) ja kaksi injektioneulaa (toinen neula on varaneula).
Estonian: Igas üheannuselises komplektis on üks viaal 2 mg eksenatiidi pulbriga süstesuspensiooni valmistamiseks, üks eeltäidetud süstal 0,65 ml lahustiga, üks viaali ühenduslüli ja kaks nõela (üks neist varunõel).
Finnish: Vatsapuoli
Estonian: Kõhupuhitus
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidi on pistettävä ihon alle välittömästi jauheen ja liuottimen sekoittamisen jälkeen.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid tuleb süstida nahaalusi kohe pärast pulbri ja lahusti segamist.
Finnish: Glargiini-insuliinin kanssa tehdyssä lumekontrolloidussa tutkimuksessa systolinen verenpaine muuttui lähtötilanteesta viikkoon 28 mennessä depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneiden ryhmässä -2,6 mmHg ja lumeryhmässä -0,7 mmHg.
Estonian: Platseebokontrolliga uuringus glargiininsuliiniga oli muutus 28. nädalal võrreldes algsega süstoolse vererõhu väärtuses -2,6 mmHg toimeainet proloneeritult vabastavat eksenatiidi grupis ja -0,7 mmHg platseebogrupis.
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai diabeteshoitaja on neuvonut.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või diabeediõde on teile rääkinud.
Finnish: Taulukko 2: Tulokset yhdestä 28 viikkoa kestäneestä tutkimuksesta, jossa verrattiin Bydureon BCise valmistetta välittömästi vapautuvaan eksenatidiin yhdistettynä pelkkään ruokavalioon ja liikuntaan tai suun kautta otettavaan glukoosipitoisuutta pienentävään vakaaseen lääkehoitoon (modifioidut intent to treat -potilaat
Estonian: 28-nädalase uuringu tulemused, kus võrreldi ravi Bydureon BCise ja koheselt vabastava eksenatiidiga kombineerituna ainult dieedi ja füüsilise aktiivsusega või stabiilse annustamisskeemiga veresuhku sisaldus vähendavate ravimitega (modifitseeritud ravikavatsusega patsiendid
Finnish: Taulukko 3: Tulokset yhdestä 28 viikkoa kestäneestä tutkimuksesta, jossa verrattiin Bydureon BCise -valmistetta sitagliptiiniin ja lumelääkkeeseen yhdistelmänä metformiinin kanssa (modifioidut intent to treat -potilaat
Estonian: Ühe 28-nädalase uuringu tulemused, kus võrreldi Bydureon BCise-t sitaglibtiiniga ja platseeboga kombineerituna metformiiniga (modifitseeritud ravikavatsusega patsiendid
Finnish: 1 injektiopullo eksenatidikuiva-ainetta (2 mg) 1 esitäytetty liuotinruisku 0,65 ml 1 injektiopullon liitin
Estonian: 1 viaal, mis sisaldab 2 mg eksenatiidi 1 eeltäidetud süstal 0,65 ml lahustiga 1 viaali ühenduslüli
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen annos on 2 mg / 0,65 ml.
Estonian: Pärast lahustamist on manustatavas annuses 2 mg eksenatiidi 0,65 ml lahustis.
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei suositella, jos potilaalla on loppuvaiheen munuaissairaus tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) (ks. kohta 4.4).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei soovitata kasutada lõppstaadiumis neeruhaigusega või raske neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsientidel (vt lõik 4.4).
Finnish: Depotmuotoisen eksenatidivalmisteen käyttöä eksenatidia välittömästi vapauttavan valmisteen kanssa ei ole tutkittu eikä sitä suositella.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ja koheselt vabastava eksenatiidi samaaegset kasutamist ei ole uuritud ja see pole soovitatav.
Finnish: Yhtä kynää kohti on yksi neula.
Estonian: Iga pensüstliga on kaasas üks nõel.
Finnish: Taulukossa 1 esitetään yhteenveto haittavaikutuksista, jotka on todettu depotmuotoiselle eksenatidivalmisteelle kliinisissä tutkimuksissa ja spontaaneissa raporteissa (ei todettu kliinisissä tutkimuksissa, esiintymistiheys tuntematon).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kliinilistes uuringutes registreeritud ja spontaanselt teatatud kõrvaltoimete (mitte täheldatud kliinilistes uuringutes, teadmata sagedusega) esinemissagedus on kokku võetud tabelis 1 allpool.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettu ruuansulatuskanavaan kohdistuva haittavaikutus oli pahoinvointi.
Estonian: Kõige sagedamini esines seedetrakti kõrvaltoimetest iiveldust.
Finnish: Plasman paastoglukoosin keskimääräinen muutos lähtötasosta (mmol/l) (± SE)
Estonian: Paastu plasma glükoosi sisalduse keskmine muutus võrreldes algsega (mmol/l) (±SE)
Finnish: Voit myös vaihtaa valitsemasi pistospäivän, kunhan edellinen pistos on otettu vähintään kolme päivää aikaisemmin.
Estonian: Te võite valitud süstimispäeva ka muuta, kuid kahe süstimise vahele peab alati jääma kolm päeva.
Finnish: Jos et pistä annostasi heti, lääkevalmisteesta saattaa alkaa muodostua pieniä kokkareita kynässä etkä enää välttämättä saa koko annosta.
Estonian: Kui te oma annust kohe ei süsti, hakkab ravim süstlas väikesi klompe moodustama ning võib juhtuda, et te süstite väiksema koguse annust.
Finnish: HbA1c (keskiarvo, %) Lähtötaso
Estonian: Keskmine HbA1c (%) Algne väärtus
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidivalmiste oli sekä sitagliptiinia että pioglitatsonia tehokkaampi HbA1c-arvon muutoksen suhteen lähtötilanteeseen nähden.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid osutus HbA1c muutmisel algväärtusega võrreldes mõjusamaks nii sitagliptiinist kui ka pioglitasoonist.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät myös sulfonyyliureaa.
Estonian: Kontrollige regulaarselt oma veresuhkrut; see on eriti oluline juhul, kui võtate ka sulfonüüluurea preparaati.