FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ensimmäiset hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, heikentyä tai puuttua kokonaan, jos - olet iäkäs, sinulla on ollut diabetes pitkän aikaa tai sinulla on tietyntyyppinen hermostollinen sairaus (diabeettinen autonominen neuropatia) - sinulla on ollut hiljattain hypoglykemia (esimerkiksi edellisenä päivänä) tai se kehittyy hitaasti - verensokeriarvosi on lähes normaali tai ainakin huomattavasti parantunut - olet hiljattain siirtynyt eläinperäisestä insuliinista ihmisinsuliiniin, kuten LUSDUNA-insuliiniin - käytät tai olet käyttänyt tiettyjä muita lääkkeitä (ks. kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja
Latvian: Pirmie simptomi, kas Jūs brīdina par hipoglikēmiju ("brīdinājuma simptomi") var mainīties, kļūt vājāki vai pilnībā iztrūkt, ja - Jūs esat gados vecāks cilvēks, ja Jums ir ilgstoši bijis cukura diabēts vai arī Jums ir noteikta veida nervu slimība (diabētiska autonoma neiropātija); - Jums nesen ir bijusi hipoglikēmija (piemēram, iepriekšējā dienā) vai ja tā attīstās lēnām; - Jums ir gandrīz normāls vai vismaz būtiski uzlabojies cukura līmenis asinīs; - Jūs nesen esat nomainījis terapiju no dzīvnieka insulīna uz cilvēka insulīnu, piemēram,
Finnish: Sylinteriampulli on suljettu kertakäyttöisen injektiokynän sisään.
Latvian: Kārtridžs ir iestrādāts vienreiz lietojamā pildspalvveida injektorā.
Finnish: Glargininsuliinin ja sen päämetaboliittien, M1 ja M2, jäännöspitoisuudet plasmassa mitattiin glargininsuliinia saaneilta lapsilta, ja pitoisuudet plasmassa olivat samankaltaisia kuin aikuisilla, eikä havaittu viitteitä glargininsuliinin tai sen metaboliittien
Latvian: Ar glargīna insulīnu ārstētiem bērniem noteiktais glargīna insulīna un tā galveno M1 un M2 metabolītu minimālais līmenis plazmā liecināja, ka koncentrācija plazmā ir līdzīga kā pieaugušajiem, nesniedzot pierādījumus par glargīna insulīna vai tā metabolītu uzkrāšanos ilgstošas lietošanas gadījumā.
Finnish: Ihmisinsuliinin vasta-aineiden vuoksi suuria insuliiniannoksia käyttävien potilaiden insuliinivaste voi parantua LUSDUNA-insuliiniin siirryttäessä.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto lielas insulīna devas, var veidoties antivielas pret cilvēka insulīnu, tādēļ LUSDUNA lietošanas gadījumā insulīna atbildes reakcija var būt labāka.
Finnish: Molemmat ryhmät käyttivät myös ateriainsuliinia.
Latvian: Abās grupās iekļautie pacienti saņēma bolus insulīnu pirms maltītēm.
Finnish: Toista, kunnes neulan kärjessä näkyy insuliinia
Latvian: Atkārtojiet šo darbību, līdz redzat insulīnu
Finnish: Kuten edellä kuvatussa lapsipotilaille tehdyssä tutkimuksessa myös tässä tutkimuksessa plasman paastosokeriarvot laskivat enemmän lähtöarvosta glargininsuliini- kuin NPH-ryhmässä.
Latvian: Tāpat kā iepriekš aprakstītajā pediatriskajā pētījumā, glikozes līmeņa plazmā tukšā dūša pazeminājums, salīdzinot ar sākotnējo līmeni, glargīna insulīna grupā bija lielāks nekā NPH grupā.
Finnish: Glargininsuliiniryhmässä keskimääräinen painonnousu lähtötilanteesta viimeiseen hoidonaikaiseen käyntiin oli 1,4 kg ja tavanomaisen hoidon ryhmässä vastaavasti keskimääräinen painon lasku oli
Latvian: Pēdējā apmeklējumā ārstēšanas laikā, salīdzinot ar sākotnējo rādītāju, ķermeņa masa glargīna insulīna grupā bija palielinājusies par vidēji 1,4 kg, bet standarta aprūpes grupā samazinājusies par vidēji 0,8 kg.
Finnish: Liian matalasta tai liian nopeasti laskevasta verensokeritasosta kertovia oireita voivat olla: hikoilu, nihkeä iho, ahdistuneisuus, nopea sydämen syke, korkea verenpaine, sydämentykytykset ja epäsäännöllinen sydämen syke.
Latvian: Simptomi, kas liecina, ka Jūsu cukura līmenis asinīs pazeminās pārāk daudz vai pārāk strauji ir, piemēram, svīšana, mikla āda, trauksme, ātra sirdsdarbība, paaugstināts asinsspiediens, sirdsklauves un neregulāra sirdsdarbība.
Finnish: Jos verensokeriarvosi on liian matala (hypoglykemia), noudata hypoglykemiaa koskevia ohjeita (ks. kohta "Hyperglykemia ja hypoglykemia" tämän pakkausselosteen lopussa).
Latvian: Ja Jums cukura līmenis asinīs ir pārāk zems (hipoglikēmija), ievērojiet norādījumus par rīcību hipoglikēmijas gadījumā (skatīt punktu "Hipergliēmija un hipoglikēmija" šīs instrukcijas beigās).
Finnish: Parhaita pistosalueita ovat vatsa, reisi tai olkavarren takaosa.
Latvian: Piemērotākās injekcijas vietas ir vēders, augšstilbs vai augšdelma mugurpuse.
Finnish: LUSDUNA-insuliinia voidaan käyttää nuorten ja vähintään 2-vuotiaiden lasten hoitoon.
Latvian: LUSDUNA var lietot pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma.
Finnish: • Tarkista aina käyttövalmius ennen jokaista pistosta.
Latvian: • Pirms katras injekcijas vienmēr veiciet drošības pārbaudi.
Finnish: Nämä yksiköt koskevat vain glargininsuliinia eivätkä vastaa kansainvälisiä yksiköitä (IU) tai muiden insuliinianalogien vahvuutta
Latvian: Šīs vienības attiecas vienīgi uz glargīna insulīnu un nav tādas pašas kā SV vai vienības, ko izmanto citu insulīna analogu stipruma raksturošanai (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Finnish: Myös vaikeita hypoglykemioita oli vähemmän glargininsuliiniryhmässä.
Latvian: Glargīna insulīna grupā arī hipoglikēmija bija vieglāka.
Finnish: Lue tästä lisää pakkausselosteesta, joka on jokaisessa pakkauksessa.
Latvian: Izlasiet lietošanas instrukciju, kas ievietota katrā kartona kastītē.
Finnish: Pyri tunnistamaan varoitusoireet.
Latvian: Atveriet adatu Noņemiet adataiaizsargpārklājumu.
Finnish: Vaikutukset glykohemoglobiiniarvoon ja oireisten hypoglykemioiden määrään olivat samanlaiset molemmissa hoitoryhmissä, mutta plasman paastosokeriarvot laskivat enemmän lähtöarvosta glargininsuliini- kuin NPH-ryhmässä.
Latvian: Abās terapijas grupās novēroja līdzīgu ietekmi uz glikēto hemoglobīnu un simptomātiskas hipoglikēmijas sastopamību, tomēr glikozes līmenis plazmā tukšā dūšā, salīdzinot ar sākotnējo līmeni, glargīna insulīna grupā pazeminājās vairāk nekā NPH grupā.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa hypoglykemian oireet tai vastavaikuttajahormonivasteet olivat samanlaiset sekä terveillä vapaaehtoisilla että tyypin 1 diabetespotilailla laskimoon annetun glargininsuliinin ja
Latvian: Klīniskā pētījumā hipoglikēmijas simptomi vai kontrregulācijas hormonu atbildes reakcijas pēc glargīna insulīna un cilvēka insulīna intravenozas ievades veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu bija līdzīgas.
Finnish: Otettu jääkaapista (pvm): Kirjoitustila päivämäärän, jolloin kynä on otettu jääkaapista, merkitsemistä
Latvian: Izņemšanas no ledusskapja datums: vieta, kur ierakstīt datumu, kad pilnšļirce izņemta no ledusskapja.
Finnish: Lue huolellisesti pakkauksessa olevat Nexvue-kynän käyttöohjeet.
Latvian: Izlasiet rūpīgi šim iepakojumam pievienoto "Nexvue lietošanas instrukciju".
Finnish: Merck Sharp & Dohme Corp. Elkton, VA Stonewall Plant
Latvian: Elkton, VA Stonewall Plant
Finnish: metakresoli, glyseroli, kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Latvian: Palīgvielas: cinka hlorīds, metakrezols, glicerīns, sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai), ūdens injekcijām.
Finnish: Jano, tihentynyt virtsaamistarve, väsymys, kuiva iho, kasvojen punoitus, ruokahaluttomuus, matala verenpaine, nopea sydämen syke sekä sokeria ja ketoaineita virtsassa.
Latvian: Slāpes, pastiprināta vajadzība urinēt, nogurums, sausa āda, sejas apsārtums, ēstgribas zudums, zems asinsspiediens, ātra sirdsdarbība, kā arī glikoze un ketonvielas urīnā.
Finnish: Kerro mahdollisimman pian lääkärille, jos sinulla on sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengästymistä tai nopeaa painonnousua tai paikallista turvotusta (edeema).
Latvian: Ja Jums rodas sirds mazspējas pazīmes, piemēram, neparasts elpas trūkums vai strauja ķermeņa masas palielināšanās vai lokalizēts pietūkums (tūska), pēc iespējas ātrāk informējiet ārstu.
Finnish: Pistoskohdassa voi esiintyä lipodystrofiaa, joka voi hidastaa insuliinin paikallista imeytymistä.
Latvian: Injekcijas vietā var veidoties lipodistrofija un kavēt vietēju insulīna uzsūkšanos.
Finnish: Glargininsuliinin (pistos kerran vuorokaudessa) vaikutuksia diabeettiseen retinopatiaan verrattiin NPH-insuliiniin (pistos kahdesti vuorokaudessa) avoimessa 5 vuoden tutkimuksessa, johon osallistui 1024 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.
Latvian: Glargīna insulīna (lietota vienreiz dienā) ietekmi uz diabētisko retinopātiju vērtēja atklātā, 5 gadus ilgā, ar NPH kontrolētā pētījumā (NPH lietojot divreiz dienā) 1024 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, retinopātijas progresēšanu par 3 vai vairāk soļiem pēc Agrīnas diabētiskās retinopātijas ārstēšanas pētījuma (ETDRS;
Finnish: LUSDUNA-insuliinin käytöstä alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole kokemusta.
Latvian: Bērni Pieredzes par LUSDUNA lietošanu bērniem līdz 2 gadu vecumam nav.
Finnish: Vaikeat kohtaukset, joihin liittyy tajuttomuus, kouristelu tai neurologisia oireita, voidaan hoitaa antamalla glukagonia lihakseen tai ihon alle tai väkevää glukoosiliuosta laskimoon.
Latvian: Smagākas epizodes ar komu, krampjiem vai neiroloģiskiem traucējumiem var ārstēt, intramuskulāri/zemādā ievadot glikagonu vai intravenozi ievadot koncentrētu glikozes šķīdumu.
Finnish: Lääkkeitä, jotka voivat heikentää verensokeria alentavaa vaikutusta, ovat kortikosteroidit, danatsoli, diatsoksidi, diureetit, glukagoni, isoniatsidi, estrogeenit ja progestiinit, fentiatsiinin johdokset, kasvuhormoni, sympatomimeetit (esim. adrenaliini, salbutamoli, terbutaliini), kilpirauhashormonit, epätyypilliset psykoosilääkkeet (esim. klotsapiini ja olantsapiini) ja proteaasinestäjät.
Latvian: Vielas, kas var pavājināt glikozes līmeni asinīs pazeminošo ietekmi, ir kortikosteroīdi, danazols, diazoksīds, diurētiskie līdzekļi, glikagons, izoniazīds, estrogēni un progestagēni, fenotiazīna atvasinājumi, somatropīns, simpatomimētiskie līdzekļi (piemēram, epinefrīns [adrenalīns], salbutamols, terbutalīns), vairogdziedzera hormoni, atipiskie antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, klozapīns un olanzapīns) un proteāzes inhibitori.
Finnish: Pistä annos painamalla pistospainiketta, kunnes ikkunassa näkyy 0 ja siihen ilmestyy vihreä raita.
Latvian: Piespiediet pogu, lai veiktu injekciju Ievadiet devu, piespiežot injekcijas pogu, līdz lodziņā ir redzama 0 un zaļa svītra.
Finnish: Jos käytät enemmän LUSDUNA-insuliinia kuin sinun pitäisi - Jos olet pistänyt liikaa LUSDUNA-insuliinia, verensokeriarvosi voi laskea liikaa (hypoglykemia).
Latvian: Ja esat lietojis LUSDUNA vairāk nekā noteikts - Ja esat injicējis pārāk daudz LUSDUNA, Jums cukura līmenis asinīs var kļūt pārāk zems (hipoglikēmija).
Finnish: Pistoskohtaa on vaihdettava sovitun pistosalueen sisällä jokaisella pistoskerralla pistoskohdan reaktioiden välttämiseksi (ks. kohta 4.8).
Latvian: Lai novērstu reakcijas injekcijas vietā, katra nākamā injekcija jāveic citā injekcijas vietā konkrētā injekcijas apvidū (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: LUSDUNA 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä, on kirkas ja väritön liuos.
Latvian: LUSDUNA 100 vienību/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Finnish: Sylinteriampulli (tyypin I väritön lasi), jossa mäntä (bromobutyylikumi) ja alumiinisuljin sekä kumitulppa (bromobutyylikumi ja polyisopreenikumi).
Latvian: Kārtridžs (I hidrolītiskās klases bezkrāsains stikls) ar virzuli (brombutila gumija) un alumīnija kombinēta materiāla aizdari, kurai ir plakans divslāņu brombutila gumijas un poli-izoprēna gumijas disks.
Finnish: että paastoglukoosipitoisuus oli enintään 95 mg/dl (5,3 mmol/l), tai tavanomaista hoitoa (n = 6273).
Latvian: Dalībniekus randomizēja (1:1) glargīna insulīna lietošanai (n=6264), devu titrējot, līdz sasniegts glikozes līmenis plazmā tukšā dūšā ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol), vai standarta aprūpei (n=6273).
Finnish: Glargininsuliini on ihmisinsuliinin analogi, jonka liukoisuus neutraalissa pH:ssa on vähäinen.
Latvian: Glargīna insulīns ir cilvēka insulīna analogs ar vāju šķīdību neitrālā pH. Tas pilnībā izšķīst skābajā LUSDUNA šķīdumā injekcijām (pH = 4).
Finnish: Kerrannaispakkaus: 10 (2 x 5) esitäytettyä kynää á 3 ml.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 10 (2 iepakojumi pa 5) pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml.
Finnish: Glargininsuliinin pitkä vaikutusaika perustuu siihen, että se pistetään ihonalaiskudokseen.
Latvian: Glargīna insulīna pagarinātā iedarbība ir atkarīga no tā injicēšanas zemādas audos.
Finnish: Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)
Latvian: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de
Finnish: Kynään on kiinnitettävä uusi neula ennen jokaista käyttökertaa.
Latvian: Pirms katras lietošanas reizes jāpievieno jauna adata.
Finnish: LUSDUNA sopii vain ihon alle kertakäyttöisellä injektiokynällä annettaviin pistoksiin.
Latvian: LUSDUNA ir piemērotas tikai injicēšanai zem ādas ar vienreiz lietojamu pildspalvveida pilnšļirci.
Finnish: Pioglitatsonin käyttö on lopetettava, jos havaitaan sydänoireiden pahenemista.
Latvian: Ja kardioloģiskie simptomi pastiprinās, pioglitazona lietošana jāpārtrauc.
Finnish: Huolellinen verensokerin seuranta on välttämätöntä.
Latvian: Ir svarīgi rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni.
Finnish: Kynänsuojus on laitettava takaisin paikoilleen jokaisen pistoksen jälkeen kynän suojaamiseksi valolta.
Latvian: Pēc katras injekcijas pildspalvveida pilnšļircei jāuzliek vāciņš, lai to pasargātu no gaismas.
Finnish: LUSDUNA on pitkävaikutteinen insuliini.
Latvian: LUSDUNA ir ilgstošas darbības insulīns.
Finnish: Kuten insuliineilla yleensäkin, fyysinen aktiivisuus ja muut tekijät voivat vaikuttaa glargininsuliinin vaikutusaikaan.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus insulīnus, glargīna insulīna darbības laiku var ietekmēt fiziskā aktivitāte un citi mainīgie faktori.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä tuhannesta)
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 1 000 cilvēkiem)
Finnish: Lääkkeitä, jotka voivat voimistaa verensokeria alentavaa vaikutusta ja lisätä hypoglykemiariskiä, ovat suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, disopyramidi, fibraatit, fluoksetiini, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit, somatostatiinianalogit ja sulfonamidiantibiootit.
Latvian: Vielas, kas var pastiprināt glikozes līmeni asinīs pazeminošo iedarbību un palielināt noslieci uz hipoglikēmiju, ir perorālie pretdiabēta līdzekļi, angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, dizopiramīds, fibrāti, fluoksetīns, monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori, pentoksifilīns, propoksifēns, salicilāti, somatostatīna analogi un sulfanilamīdu grupas antibakteriālie līdzekļi.
Finnish: Insuliinin etiketti on tarkistettava aina ennen pistämistä, jotta lääkityspoikkeamat glargininsuliinin ja muiden insuliinien välillä vältetään.
Latvian: Pirms katras injekcijas vienmēr jāpārbauda insulīna etiķete, lai nesajauktu glargīna insulīnu ar citiem insulīniem.
Finnish: • Kiinnitä kynään uusi neula ennen jokaista käyttökertaa.
Latvian: • Pirms katras lietošanas reizes vienmēr pievienojiet jaunu adatu.
Finnish: LUSDUNA sisältää glargininsuliinia.
Latvian: LUSDUNA satur glargīna insulīnu.
Finnish: Kuitenkin yönaikaiset verensokeriarvot olivat selvästi korkeampia glargininsuliini/lisproinsuliiniryhmässä kuin NPH / lyhytvaikutteinen insuliini -ryhmässä, alhaisimpien arvojen keskiarvot 5,4 mmol/l ja 4,1 mmol/l.
Latvian: HbA1c pārmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo rādītāju, terapijas grupās bija līdzīgas; tomēr visu nakti reģistrētās glikozes līmeņa asinīs vērtības glargīna/lispro insulīna grupā bija nozīmīgi lielākas nekā NPH/regulāras darbības insulīna grupā, zemākās vērtības mediāna bija 5,4 mM, salīdzinot ar 4,1 mM.
Finnish: Näissä tapauksissa suositellaan laskimoon annettavaa lyhytvaikutteista insuliinia.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams intravenozi ievadīt regulāras darbības insulīnu.
Finnish: Sylinteriampulli sisältää 3 ml liuosta.
Latvian: Kārtridžā ir 3 ml šķīduma.
Finnish: Tarkista, etteivät kynät ole lähellä jääkaapin pakastuslokeroa eivätkä kylmäelementtiä.
Latvian: Raugieties, lai pildspalvveida pilnšļirces neatrastos pie saldētavas nodalījuma vai saldēšanas elementa.
Finnish: Glargininsuliinin turvallisuus ja teho nuorten ja vähintään 2-vuotiaiden lasten hoidossa on varmistettu.
Latvian: Glargīna insulīna drošums un efektivitāte ir pierādīta pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma.
Finnish: Sisempi neulansuojus on poistettava ennen pistämistä.
Latvian: Adatas iekšējais vāciņš jānoņem pirms devas injicēšanas.
Finnish: LUSDUNA-insuliini pistetään kerran vuorokaudessa mihin aikaan tahansa, mutta pistosajankohdan on
Latvian: LUSDUNA jāievada vienreiz dienā jebkurā laikā, bet vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Finnish: Laita kynänsuojus takaisin paikoilleen, ja säilytä kynä ilman neulaa seuraavaa pistosta varten.
Latvian: Vienkārši uzlieciet atpakaļ pildspalvveida pilnšļircei vāciņu un glabājiet to bez adatas līdz nākamās injekcijas veikšanai.
Finnish: Hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, heiketä tai puuttua kokonaan tietyissä riskiryhmissä, esimerkiksi seuraavissa tilanteissa:
Latvian: Noteiktās riska grupās hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi var mainīties, būt mazāk izteikti vai to var nebūt vispār.
Finnish: - jos olet allerginen glargininsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
Latvian: Nelietojiet LUSDUNA šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret glargīna insulīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö glargininsuliini ihmisen rintamaitoon.
Latvian: Nav zināms, vai glargīna insulīns izdalās mātes pienā.
Finnish: Pääasiallinen metaboliitti plasmassa on M1. M1altistus suurenee glargininsuliiniannoksen suurentuessa.
Latvian: Plazmā galvenais cirkulējošais savienojums ir M1 metabolīts.
Finnish: Näön heikkeneminen
Latvian: Redzes traucējumi
Finnish: Insuliinihoidon, LUSDUNA-hoito mukaan lukien, aikana insuliinin terapeuttiset pitoisuudet ovat kuitenkin huomattavasti pienempiä kuin IGF-1reitin aktivoitumiseen tarvittavat farmakologiset pitoisuudet.
Latvian: Endogēnais IGF-1 fizioloģiskā koncentrācijā var aktivizēt mitogēni proliferatīvo ceļu; tomēr terapeitiskā koncentrācija, kas tiek sasniegta insulīnterapijas, tai skaitā LUSDUNA terapijas gadījumā, ir būtiski zemāka nekā farmakoloģiskā koncentrācija, kas nepieciešama IGF-1 ceļa aktivizēšanai.
Finnish: EU/1/16/1162/003 5 esitäytettyä kynää á 3 ml.
Latvian: EU/1/16/1162/003 5 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml
Finnish: Älä käytä Nexvue-kynää, jos se on vaurioitunut tai ei toimi kunnolla.
Latvian: Nelietojiet Nexvue, ja pilnšļirce ir bojāta vai pilnvērtīgi nedarbojas; tā ir jāiznīcina un jālieto jauna pildspalvveida pilnšļirce.
Finnish: - potilaan glukoositasapaino on parantunut huomattavasti - potilaalla on esiintynyt hypoglykemiatapahtumia toistuvasti ja/tai hiljattain - hypoglykemia kehittyy vähitellen - potilas on iäkäs - siirryttäessä eläinperäisestä insuliinista ihmisinsuliiniin - potilaalla on autonominen neuropatia - potilaalla on ollut pitkään diabetes
Latvian: - kuriem glikēmijas kontrole ir būtiski uzlabojusies, - kuriem hipoglikēmija ir bijusi atkārtoti un/vai nesen, - kuriem hipoglikēmija veidojas pakāpeniski, - kuri ir gados vecāki, - kuriem terapija nomainīta no dzīvnieku insulīna uz cilvēka insulīnu, - kuriem ir autonoma neiropātija, - kuriem cukura diabēts ir ilgu laiku, - kuriem ir psihiska slimība, - kuri vienlaicīgi saņem ārstēšanu ar noteiktām citām zālēm (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Finnish: Poista neula pistoksen jälkeen ja säilytä kynää ilman neulaa.
Latvian: Pēc injekcijas izņemt adatu un uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci bez adatas.
Finnish: Sylinteriampulli on tarkistettava ennen käyttöä.
Latvian: Pirms lietošanas jāapskata kārtridžs.
Finnish: Ikääntymisen myötä heikkenevä munuaisten toiminta voi tasaisesti vähentää iäkkäiden potilaiden insuliinintarvetta.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem progresējošas nieru darbības pasliktināšanās dēļ var pastāvīgi samazināties vajadzība pēc insulīna.
Finnish: EU/1/16/1162/003 10 (2 x 5) esitäytettyä kynää á 3 ml
Latvian: EU/1/16/1162/003 10 (2 iepakojumi pa 5) pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml
Finnish: Ihonalaisen injektion jälkeen hapan liuos neutraloituu, ja muodostuu mikrosaostumia, joista vapautuu jatkuvasti glargininsuliinia pieninä määrinä.
Latvian: Pēc injicēšanas zemādas audos skābais šķīdums tiek neitralizēts, kā rezultātā veidojas mikroprecipitāti, no kuriem nepārtraukti izdalās nedaudz glargīna insulīna, ilgstoši nodrošinot gludu, paredzamu koncentrācijas un laika profilu bez krasiem pacēlumiem.
Finnish: Ensimmäinen ensisijainen tehon päätetapahtuma oli aika ennen ensimmäistä kardiovaskulaarikuolemaa, ei-fataalia sydäninfarktia tai ei-fataalia aivohalvausta.
Latvian: Viens no primārajiem efektivitātes iznākumiem bija laiks līdz pirmajam KV nāves gadījumam, neletālam miokarda infarktam (MI) vai neletālam insultam, otrs primārais efektivitātes iznākums bija laiks līdz kādam no pirmajiem primārajiem traucējumiem, revaskularizācijas procedūrai (koronārai, karotīdai vai perifērai) vai hospitalizācijai sirds mazspējas dēļ.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos huomaat vaikean allergisen reaktion oireita.
Latvian: Ja pamanāt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes, nekavējoties informējiet ārstu.
Finnish: Glargininsuliinin ja tavanomaisen hoidon välillä ei ollut eroja kahden ensisijaisen päätetapahtuman suhteen, minkään näiden päätetapahtumien osatekijän suhteen, mistä tahansa syystä johtuneen kuolleisuuden suhteen eikä yhdistettyjen mikrovaskulaaristen tapahtumien suhteen.
Latvian: Attiecībā uz abiem primārajiem iznākumiem, jebkuru šos iznākumus veidojošo mērķa kritēriju sastāvdaļu, jebkāda cēloņa mirstību vai saliktu mikrovaskulāru iznākumu atšķirību starp glargīna insulīnu un standarta aprūpi nebija.
Finnish: Vahvistetun, ei-vaikean hypoglykemian esiintymistiheys oli 7,71 glargininsuliiniryhmässä ja 2,44 tavanomaisen hoidon ryhmässä.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas rādītāji (skartie dalībnieki uz 100 iedarbības pacientgadiem) bija 1,05 glargīna insulīna grupā un 0,30 standarta aprūpes grupā, bet apstiprinātas ne-smagas hipoglikēmijas rādītāji bija 7,71 glargīna insulīna un 2,44 standarta aprūpes grupā.
Finnish: Muista myös poistaa neula ennen kynän hävittämistä.
Latvian: Adata jānoņem arī pirms pildspalvveida pilnšļirces izmešanas.
Finnish: Huomattava muutos veren sokeritasapainossa voi aiheuttaa ohimenevää näön heikkenemistä, joka johtuu mykiön turpoamisen ja silmän taittokyvyn ohimenevistä muutoksista.
Latvian: Izteiktas glikēmijas kontroles pārmaiņas var izraisīt īslaicīgus redzes traucējumus, jo īslaicīgi izmainās lēcas elastība un refrakcijas indekss.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden insuliinintarve voi olla normaalia pienempi, koska maksan glukoneogeneesikapasiteetti on heikentynyt ja insuliinin hajoaminen on hidastunut.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nepieciešamība pēc insulīna var būt samazināta pavājinātas glikoneoģenēzes un samazināta insulīna metabolisma dēļ.
Finnish: Laskimoon annetun glargininsuliinin eliminaation puoliintumisaika oli samantasoinen kuin
Latvian: Ievadot intravenozi, glargīna insulīna un cilvēka insulīna eliminācijas pusperiods bija līdzīgs.
Finnish: SN: NN:
Latvian: SN:
Finnish: Hypoglykemiasta toipuminen voi viivästyä, koska LUSDUNA on pitkävaikutteinen insuliini.
Latvian: Hipoglikēmija var izzust lēnāk, jo LUSDUNA darbojas ilgstoši.
Finnish: LUSDUNA 100 yksikköä/ml injektioneste Nexvue glargininsuliini
Latvian: LUSDUNA 100 vienību/ml injekcija Nexvue
Finnish: Älä säilytä lähellä jääkaapin pakastuslokeroa tai kylmäelementtiä.
Latvian: Nesasaldēt un nenovietot blakus saldētavai vai saldēšanas elementam.
Finnish: Pakkauskoot: 1, 5 ja kerrannaispakkaus, jossa 10 (2 x 5) esitäytettyä kynää.
Latvian: Pieejami iepakojumi pa 1, 5 vai vairāku kastīšu iepakojumipa 10 (2 x 5) pildspalvveida pilnšļircēm.
Finnish: Tämä auttaa varmistamaan, että saat oikean insuliiniannoksen.
Latvian: Tas palīdz nodrošināt, ka tiek ievadīta visa insulīna deva.
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestä
Latvian: Ļoti reti sastopamas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem)
Finnish: Valitse oma annoksesi kiertämällä annosvalitsinta, kunnes oikea numero on ikkunassa mustan viivan
Latvian: Iestatiet devu, griežot devas iestatīšanas pogu, līdz iepretim melnajai svītrai lodziņā ir redzams pareizais skaitlis.