FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vizsgálatban résztvevő betegek 32%-ánál fordult elő kettőnél kevesebb NRTI szubsztitúcióval rendelkező vírus törzs.
Icelandic: Þrjátíu og tvö prósent sjúklinga í rannsókninni höfðu veirustofn með færri en tvær NRTI útskiptingar.
Hungarian: Norbuprenorfin AUC ↑105%
Icelandic: Norbúprenorfín AUC ↑105%
Hungarian: Orvosi szén is használható a fel nem szívódott gyógyszer eltávolítására.
Icelandic: Einnig er hægt að gefa virk lyfjakol til að fjarlægja lyf sem ekki hefur frásogast.
Hungarian: - hogy az egyidejű alkalmazás nem javasolt famotidinnel, de ha az szükséges, az atazanavirt ritonavir nélkül vagy 2 órával a famotidin után, vagy 12 órával előtte kell adni.
Icelandic: - að samhliða gjöf með famotidíni er ekki ráðlögð en ef þörf er á skal gefa atazanavír án rítónavírs annaðhvort 2 klst. eftir gjöf famotidíns eða 12 klst. fyrir.
Hungarian: Az atazanavir rezisztencia-szintek a 3,5-szeres és 29-szeres tartomány között voltak más proteáz-gátlók iránti fenotípusos keresztrezisztenciára utaló jel nélkül.
Icelandic: Ónæmi fyrir atazanavíri var á bilinu 3,5-29-falt án vísbendinga um svipgerðarkrossónæmi fyrir öðrum próteasahemlum.
Hungarian: A midazolám adagolás módosítása megfontolandó, különösen akkor, ha egynél több midazolám dózis beadása szükséges.
Icelandic: Hugsanlega þarf að breyta skömmtum mídazólams, einkum ef um meira en einn skammt af mídazólami er að ræða.
Hungarian: A vizsgálatból származó klinikai adatok nem elegendőek ahhoz, hogy az atanazavir kapszula (ritonavirrel vagy anélkül történő) alkalmazását 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél alátámasszák.
Icelandic: Klínískar niðurstöður úr rannsókninni eru ekki fullnægjandi m.t.t. notkunar atazanavírs (með eða án rítónavírs) hjá börnum yngri en 6 ára.
Hungarian: nem gyakori: torsade de pointesa ritka: QTc-intervallum megnyúlásaa, ödéma, palpitáció
Icelandic: sjaldgæfar: torsades de pointesa mjög sjaldgæfar: lenging á QTc bilia, bjúgur, hjartsláttarónot
Hungarian: Amikor vorikonazol-kezelés szükséges, meg kell határozni a beteg CYP2C19 genotípusát, ha kivitelezhető.
Icelandic: Þegar meðferð með vorikónazól er nauðsynleg þarf að ákvarða arfgerð CYP2C19 hjá sjúklingum ef kostur er.
Hungarian: Az atazanavir hasonló koncentrációja 13%-kal növelte meg az akciós potenciál időtartamát (APD90) Purkinje rostokon nyulakban végzett vizsgálatban.
Icelandic: Svipuð þéttni atazanavírs lengdi hrifspennu (action potential duration) (APD90) um 13% í rannsókn á Purkinje þráðum hjá kanínum.
Hungarian: Norbuprenorfin cmax ↑61% Norbuprenorfin cmin ↑101%
Icelandic: Norbúprenorfín Cmax ↑61% Norbúprenorfín Cmin ↑101%
Hungarian: A szérum koleszterin- és glükóz szint kissé vagy enyhén emelkedett patkányokban, de egerekben és kutyákban nem.
Icelandic: Lítilsháttar/væg aukning var á kólesteróli og glúkósa í sermi hjá rottum en ekki hjá músum og hundum.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell a panaszokról és tünetekről, és gondosan monitorozni kell a bőrreakciókat.
Icelandic: Sjúklingum á að leiðbeina varðandi einkennin og fylgjast á náið með viðbrögðum í húð.
Hungarian: 4.2 pont).
Icelandic: og 5.2).
Hungarian: e Per protocol analízis: a vizsgálatot be nem fejezőket és azokat a betegeket, akiknél a vizsgálati protokolltól való eltérés nagyfokú volt kizárták.
Icelandic: Greining samkvæmt meðferðaráætlune: þeir sem ekki luku rannsókn og sjúklingar með mikil frávik frá meðferðaráætlun voru útilokaðir.
Hungarian: QUALIA PHARMA S.A.
Icelandic: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ:
Hungarian: Az Atazanavir Krka nem gyógyítja a HIV-fertőzést.
Icelandic: Atazanavir Krka læknar ekki HIV sýkingu.
Hungarian: 48. hét
Icelandic: Vika 48
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az alacsony dózisú ritonavir alkalmazásával (naponta kétszer 100 mg) nem mutattak ki a metadon koncentrációira gyakorolt jelentős hatást, így ezen adatok alapján nem várható kölcsönhatás, ha a metadont atazanavirral együtt alkalmazzák.
Icelandic: Þar sem sýnt hefur verið fram á að rítónavír gefið í þetta litlum skömmtum (100 mg tvisvar á dag) hefur engin marktæk áhrif á þéttni metadons, er samkvæmt þessum niðurstöðum ekki gert ráð fyrir neinum milliverkunum þegar metadon er gefið ásamt atazanavíri.
Hungarian: Ajánlott, hogy a HIV-vel fertőzött anyák ne szoptassák csecsemőjüket, mert a vírus az anyatejjel terjedhet.
Icelandic: Konum sem smitaðar eru af HIV er ráðlagt frá að vera með barn á brjósti því veiran getur borist til barnsins með brjóstamjólkinni.
Hungarian: Ha fertőzésre utaló bármilyen tünetet, vagy egyéb tünetet, pl. izomgyengeséget, a kezekben és a lábakban kezdődő, majd a törzs felé terjedő gyengeséget, szívdobogásérzést, remegést vagy hiperaktivitást észlel, kérjük, azonnal forduljon kezelőorvosához, hogy a szükséges kezelést elkezdhesse.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum eins og vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni, skaltu segja lækninum strax frá því til að fá nauðsynlega meðferð.
Hungarian: Ha az előírtnál véletlenül több Atazanavir Krka kapszulát vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy forduljon segítségért a legközelebbi kórházhoz.
Icelandic: Ef of stór skammtur af Atazanavir Krka er tekinn fyrir slysni skaltu samstundis leita ráða hjá lækninum eða næsta sjúkrahúsi.
Hungarian: Körültekintés szükséges.
Icelandic: Gæta skal varúðar.
Hungarian: A mechanizmus az UGT1A1 gátlás.
Icelandic: Verkunarháttur er UGT1A1 blokkun.
Hungarian: A 2. táblázatban bemutatott vizsgálatokat, ha megjegyzésként más nem szerepel, egészséges önkénteseken végezték.
Icelandic: Rannsóknirnar sem kynntar eru í töflu 2 voru gerðar á heilbrigðum einstaklingum nema annað komi fram.
Hungarian: -3,09 (n=397) -3,21 (n=360) -3,13 (n=379) -3,19 (n=340)
Icelandic: -3,09 (n=397) -3,21 (n=360) -3,13 (n=379) -3,19 (n=340) CD4 meðalbreyting frá upphafsgildi, frumur/mm3
Hungarian: Egészséges önkénteseknél egyszeri 1200 mg-os dózisig nem okozott kellemetlen tüneteket.
Icelandic: Heilbrigðir sjálfboðaliðar hafa tekið allt að 1.200 mg í einum skammti án þess að óæskileg einkenni hafi komið fram.
Hungarian: Az Atazanavir Krka kapszula felnőttek és 6 éves vagy annál idősebb gyermekek esetén alkalmazható.
Icelandic: Atazanavir Krka hylki má nota handa fullorðnum og börnum, 6 ára og eldri.
Hungarian: Az atazanavir-kezelés ideje alatt a Nemzetközi normalizált arány (International Normalised Ratio - INR) gondos monitorozása javasolt, különösen a terápia kezdetén.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast náið með INR (International Normalised Ratio) meðan á meðferð með atazanavíri stendur, einkum í upphafi meðferðar
Hungarian: Az AI424-397 és az AI424-451 klinikai vizsgálatokban a 3 hónaposnál idősebb és 11 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegeknél az atazanavir belsőleges porral végzett kezelés átlagos időtartama 80 hét volt.
Icelandic: Í klínísku rannsóknum AI424-397 og AI424-451 fengu börn frá 3 mánaða til yngri en 11 ára meðferð með atazanavír dufti til inntöku, að meðaltali í 80 vikur.
Hungarian: Szükséges lehet a buprenorfin adagjának csökkentése.
Icelandic: Hugsanlega þarf að minnka skammt búprenorfíns.
Hungarian: KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Icelandic: KRKA-POLSKA Sp.
Hungarian: Csökkenti a szervezetben a HIV mennyiségét, és ennek következtében erősíti az immunrendszert.
Icelandic: Það dregur úr magni HIV í líkamanum og styrkir þannig ónæmiskerfið.
Hungarian: (Lásd 4.4 pont, A ritonavir leállítása, kizárólag korlátozó körülmények között).
Icelandic: (Sjá kafla 4.4 „Notkun ásamt rítónavíri aðeins hætt við takmarkandi skilyrði").
Hungarian: Kapszulatöltet: laktóz-monohidrát, kroszpovidon (A típusú) és magnézium-sztearát.
Icelandic: Innihald hylkis: laktósa einhýdrat, krospóvidón (gerð A) og magnesíum sterat.
Hungarian: b Értékelhető betegek száma.
Icelandic: b Fjöldi matshæfra sjúklinga.
Hungarian: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C.
Hungarian: kálium-hidroxid
Icelandic: kalíum hýdroxíð
Hungarian: Az atazanavir farmakokinetikai, biztonságossági, tolerálhatósági és hatásossági értékelése egy nyílt, multicentrikus AI424-020 elnevezésű, 3 hónapostól 21 éves korú betegeken végzett vizsgálat adatain alapszik.
Icelandic: Mat á lyfjahvörfum, öryggi, þoli og verkun atazanavírs er byggt á niðurstöðum úr opinni, fjölsetra klínískri rannsókn AI424-020 sem gerð var á sjúklingum á aldrinum þriggja mánaða til 21 árs.
Hungarian: legalább 35
Icelandic: 15 til minna en 35
Hungarian: A kiütések rendszerint enyhe vagy közepesen súlyos maculo-papuláris eruptiók, amelyek az atazanavir-kezelés elkezdése utáni első 3 hétben jelentkeznek.
Icelandic: Útbrot eru yfirleitt væg til meðalalvarleg dröfnuörðuútbrot sem koma fram á fyrstu 3 vikum meðferðar með atazanavíri.
Hungarian: előfordulását jelentették az immunreaktiváció során, azonban a jelentkezésig eltelt idő a bejelentések szerint rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Tími sem greint hefur verið frá að hafi liðið fram að því að slíkt kom fram er hins vegar breytilegri og þessi tilvik geta komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð er hafin (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Így biztos lehet abban, hogy a gyógyszer teljes mértékben hatásos, és ezáltal csökkenti a vírus kezeléssel szembeni ellenállóképességének kialakulását.
Icelandic: Þannig getur þú verið viss um að fullum áhrifum sé náð og minni líkur eru á að veiran myndi ónæmi fyrir meðferðinni.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a biztonságossági profil általában hasonló volt a korábbi gyermekgyógyászati és felnőtt betegekkel végzett vizsgálatokban tapasztaltakkal.
Icelandic: Öryggi í þessum rannsóknum var í heildina sambærilegt við það sem fram hafði komið í fyrri rannsóknum hjá börnum og fullorðnum.
Hungarian: A klaritromicin adagjának csökkentése a 14-OH klaritromicin szubterápiás koncentrációját eredményezheti.
Icelandic: Þegar skammtar claritrómýcins eru minnkaðir getur það orðið til þess að þéttni 14-OH claritrómýcins verður undir læknanlegum mörkum.
Hungarian: 60 kemény kapszula
Icelandic: 60 hörð hylki
Hungarian: A gyakoriság a következő szabályok szerint került meghatározásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Icelandic: (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Hungarian: A felhasználhatósági időtartam a tartály első felbontását követően 2 hónap, legfeljebb 25 °C-on tárolva.
Icelandic: Geymsluþol eftir fyrstu opnun er 2 mánuðir, geymt við lægri hita en 25°C.
Hungarian: További jelentős (3-as vagy 4-es fokú) laboratóriumi eltérések, amelyekről a betegek ≥ 2%-ánál számoltak be atazanavir és egy vagy több NRTI kombinációját tartalmazó kezelés során: emelkedett kreatin kináz (7%), emelkedett alanin aminotranszferáz/szérum glutamin-piruvat transzamináz (ALT/SGPT) (5%), alacsony fehérvérsejtszám (5%), emelkedett aszpartat aminotranszferáz/szérum glutamin-oxaloacetát transzamináz (AST/SGOT) (3%), és emelkedett lipáz (3%).
Icelandic: Önnur greinileg frávik í niðurstöðum rannsókna (stig 3 eða 4) hjá ≥2% sjúklinga sem fengu atazanavír og einn eða fleiri NRTI eru: hækkaður kreatínkínasi (7%), hækkaður alanínamínótransferasi/ glútamicpýruvic transamínasi í sermi, ALAT/SGPT (5%), lágt gildi hlutleysiskyrninga (5%), hækkaður aspartat amínótransferasi/glútamicoxaloacetic transamínasi í sermi (AST/SGOT) (3%) og lípasahækkun (3%).
Hungarian: A randomizált betegeknél az előzetes antiretroviralis kezelés átlagos időtartama 138 hét volt a PI, 281 hét az NRTI és 85 hét az NNRTI kezelés esetében.
Icelandic: Hjá slembiröðuðum sjúklingum var meðaltími fyrri útsetningar fyrir andretróveirulyfjum 138 vikur fyrir próteasahemla, 281 vika fyrir NRTI og 85 vikur fyrir NNRTI. Í upphafi fengu
Hungarian: N88S szubsztitúciót ritkán figyeltek meg az atazanavir kezelésre virológiai választ nem mutató betegeknél (ritonavirrel vagy ritonavir nélkül).
Icelandic: N88S útskipting hefur sjaldan sést hjá sjúklingum þar sem veirueyðandi meðferð með atazanavíri (með eða án rítónavírs) hefur ekki skilað árangri.
Hungarian: (Lásd még 4.4 pont, A ritonavir leállítása, kizárólag korlátozó körülmények között).
Icelandic: (Sjá einnig kafla 4.4 „Notkun ásamt rítónavíri aðeins hætt við takmarkandi skilyrði").
Hungarian: Magas zsírtartalmú étkezéssel való együttes alkalmazás nem befolyásolta az atazanavir AUC értékét az éhgyomri állapothoz képest, és a cmax értékének eltérése 11%-on belül volt az éhgyomri értékekhez viszonyítva.
Icelandic: Lyfjagjöf samtímis fituríkri máltíð hafði ekki áhrif á AUC fyrir atazanavír miðað við í föstu og Cmax var innan við 11% miðað við gildi í föstu.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik 300 mg atazanavirt kaptak 100 mg ritonavirrel kombinálva, a sárgaság előfordulásának gyakorisága 19% volt.
Icelandic: Á meðal þeirra sjúklinga sem fengu 300 mg atazanavír með 100 mg rítónavíri, var tíðni gulu 19%.
Hungarian: A kezelést a HIV fertőzés kezelésében jártas szakorvosnak kell indítania.
Icelandic: Sérfræðingur með reynslu í meðferð á HIV sýkingu skal hefja meðferðina.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1353/003 30 kemény kapszula EU/1/19/1353/004 90 (3×30) kemény kapszula
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/19/1353/003 30 hörð hylki EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) hörð hylki
Hungarian: Életkor/Nem: az atazanavir farmakokinetikáját 59 egészséges férfin és nőn vizsgálták (29 fiatalabb, 30 idősebb).
Icelandic: 59 heilbrigðir einstaklingar, konur og karlar, tóku þátt í rannsókn á lyfjahvörfum atazanavírs (29 ungir og 30 aldraðir).
Hungarian: Az atazanavir és ritonavir expozíciójára gyakorolt hatást még nem vizsgálták.
Icelandic: Áhrif á útsetningu fyrir azanaviri og ritonaviri hafa ekki verið rannsökuð.
Hungarian: Rifampicinnel történő együttes alkalmazás (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Samsetning með rifampicini (sjá kafla 4.5).
Hungarian: - Ha tenofovir-dizoproxil vagy egy H2-receptor antagonista alkalmazása szükséges, akkor az
Icelandic: - Ef þörf er á tenófóvír tvísóproxíl eða H2-viðtakablokka þarf hugsanlega að auka skammtinn í
Hungarian: 25-O-dezacetil-rifabutin cmax ↑677% 25-O-dezacetil-rifabutin cmin ↑1045%
Icelandic: 25-O-desacetyl- rifabútín Cmax ↑677% 25-O-desacetyl- rifabútín Cmin ↑1045%
Hungarian: A magasabb ritonavir dózisok az atazanavir biztonságosságát befolyásolhatják (kardiális hatások, hyperbilirubinaemia) és ezért adásuk nem javasolt.
Icelandic: Stærri skammtar af rítónavíri geta breytt öryggi atazanavírs (áhrif á hjarta, bilirúbínaukning í blóði) og eru því ekki ráðlagðir.
Hungarian: (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum):
Hungarian: nem gyakori: depresszió, dezorientáció, szorongás, insomnia, alvászavarok, különös álmok
Icelandic: sjaldgæfar: þunglyndi, vistarfirring, kvíði, svefnleysi, svefntruflanir, óeðlilegar draumfarir
Hungarian: A fluvasztatin részben a CYP2C9 által metabolizálódik.
Icelandic: Fluvastatín umbrotnar að hluta til fyrir tilstilli CYP2C9.
Hungarian: Elimináció: egyszeri adag 400 mg 14C-atazanavir bevétele után az összradioaktivitás 79%-a a székletben és 13%-a a vizeletben volt kimutatható.
Icelandic: eftir einn 400 mg skammt af 14C-atazanavíri kom 79% af heildargeislavirkni fram í hægðum og 13% í þvagi.
Hungarian: Összességében a vizsgálatok során 182 gyermekgyógyászati beteget vizsgáltak (közülük 81 retrovírus-ellenes kezelésben korábban még nem részesült és 101 retrovírus-ellenes terápiában már részesült), akik atazanavirt kaptak naponta egyszer (kapszula vagy por formájában) ritonavirrel vagy anélkül, két NRTI-vel kombinálva.
Icelandic: Í heildina fengu 182 börn í rannsókninni (81 sem hafði ekki fengið meðferð með andretróveirulyfjum áður og 101 sem hafði fengið meðferð með andretróveirulyfjum áður) atazanavír (hylki eða duft til inntöku) einu sinni á sólarhring með eða án rítónavírs samtímis tveimur NRTI.
Hungarian: A terhesség 2. és 3. trimeszterében bekövetkező lehetséges atazanavir-expozíció csökkenést a szülés utáni első két hónapban az atazanavir-expozíció növekedése követheti (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Í kjölfar hugsanlegrar minnkunar á útsetningu fyrir atazanavíri á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu, getur útsetning fyrir atazanavíri aukist tvo fyrstu mánuði eftir fæðingu (sjá kafla 5.2).
Hungarian: Nem szükséges az atazanavir adagolás módosítása.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum atazanavírs.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Icelandic: Börn Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar á fullorðnum.
Hungarian: Egyéb speciális betegcsoportok
Icelandic: Aðrir sérstakir sjúklingahópar
Hungarian: Amennyiben az N88S más proteáz szubsztitúciókkal együtt fordul elő, csökkenhet az atazanavir iránti érzékenység, klinikai vizsgálatokban az N88S önmagában nem mindig vezetett az atazanavir iránti fenotípusos rezisztencia kialakulásához és nem befolyásolta számottevően a klinikai hatékonyságot.
Icelandic: Þótt það geti stuðlað að minnkuðu næmi fyrir atazanavíri þegar það verður með öðrum próteasa útskiptingum, hefur ekki komið fram í klínískum rannsóknum að N88S leiði alltaf til svipgerðarónæmis fyrir atazanavíri eða hafi samkvæm áhrif á klíníska verkun.
Hungarian: Ezért a szülés utáni időszakban a betegeknél gondosan ellenőrizni kell a mellékhatások jelentkezését.
Icelandic: Því þarf að fylgjast náið með sjúklingum eftir fæðingu með tilliti til aukaverkana.
Hungarian: Fenitoin, fenobarbitál
Icelandic: Fenýtóín, fenóbarbital
Hungarian: 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarát 245 mg tenofovir-dizoproxillal egyenértékű.
Icelandic: 300 mg tenófóvír tvísóproxílfúmarat jafngildir 245 mg tenófóvír tvísóproxíl.
Hungarian: Néhány gyógyszer kölcsönhatásba léphet a ritonavirral, azzal a gyógyszerrel, melyet az Atazanavir
Icelandic: Nokkur lyf geta milliverkað við rítónavír, lyf sem er tekið ásamt Atazanavir Krka.
Hungarian: A gyógyszerformák közötti átállításkor a dózis módosítása válhat szükségessé.
Icelandic: Þegar skipt er á milli lyfjaforma gæti þurft að breyta skammti.
Hungarian: A fenitoin/fenobarbitál indukáló hatása következtében az atazanavir-expozíció csökkenése nem zárható ki.
Icelandic: Vegna hvetjandi áhrifa fenýtóíns/ fenóbarbitals er ekki hægt að útiloka minnkaða útsetningu fyrir atazanavíri.
Hungarian: d Beleértve a kiindulási rezisztencia adatokkal rendelkező betegeket.
Icelandic: d M.a. sjúklingar með ónæmi í upphafi meðferðar.
Hungarian: CYP3A4 indukcióját okozó gyógyszerekkel nem ajánlott (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að gefa Atazanavir Krka með lyfjum sem hvata CYP3A4 (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Hungarian: ≥ 200 sejt/mm3
Icelandic: ≥ 200 frumur/mm3
Hungarian: 158,86 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 158,86 mg af laktósa einhýdrati.
Hungarian: atazanavir cmax ↓ 25% atazanavir cmin ↓ 49%
Icelandic: atazanavír Cmax ↓ 25% atazanavír Cmin ↓ 49%
Hungarian: Amennyiben egy H2-receptor antagonista magasabb dózisára van szükség (pl. napi kétszeri 40 mg famotidin vagy ezzel ekvivalens), akkor az atazanavir/ritonavir adagjának 300/100 mg-ról 400/100 mg-ra történő emelése megfontolható.
Icelandic: Ef stærri skammtur H2-viðtakablokka er nauðsynlegur (t.d. 40 mg famotidín tvisvar á dag eða sambærilegt) má íhuga að auka skammt atazanavírs/rítónavírs úr 300/100 mg í 400/100 mg.
Hungarian: In vitro vírusellenes aktivitás: az atazanavir HIV-1 (beleértve az összes vizsgált szubtípust (clade-t) és HIV-2 ellenes hatást mutat sejtkultúrában.
Icelandic: Veirueyðandi áhrif in vitro: atazanavír sýnir and-HIV-1 (hjá öllum flokkum sem voru prófaðir) og and-HIV-2 virkni í frumuræktun.
Hungarian: HIV RNS <400 kópia/ml, % a
Icelandic: HIV RNA <400 eintök/ml, % a
Hungarian: Az egyik leggyakrabban jelentett laboratóriumi eltérés azoknál a betegeknél, akik atazanavir és egy vagy több NRTI kombinációs kezelésében részesültek, az emelkedett összbilirubinszint volt, túlnyomórészt emelkedett indirekt [nem konjugált] bilirubin formájában (87% 1, 2, 3, vagy 4-es fokú).
Icelandic: Þær óeðlilegu rannsóknaniðurstöður sem oftast var greint frá hjá sjúklingum sem fengu atazanavír og einn eða fleiri NRTI var hækkun á heildarbilirúbíni aðallega vegna hækkunar á ótengdu bilirúbíni (87% stig 1, 2, 3 eða 4).
Hungarian: Az atazanavir mellékhatásainak értékelése a klinikai vizsgálatokból és a forgalmazás utáni tapasztalatokból származó biztonságossági adatokon alapszik.
Icelandic: Mat á aukaverkunum af meðferð með atazanavíri er byggt á öryggisupplýsingum úr klínískum rannsóknum og reynslu af notkun lyfsins eftir markaðssetningu.
Hungarian: 14-OH klaritromicin cmax ↓72% (↓76% 14-OH klaritromicin cmin ↓62% (↓66%
Icelandic: 14-OH claritrómýcin Cmax ↓72% (↓76% 14-OH claritrómýcin Cmin ↓62% (↓66%
Hungarian: Az atazanavir + ritonavir kezelt karban 120 beteg közül 15 (13%), a lopinavir + ritonavir kezelt karban 123 beteg közül 17 (14%) betegnél állt fenn 4 vagy több L10, M46, I54, V82, I84 és L90 PI szubsztitúció.
Icelandic: 34% sjúklinganna próteasahemla og 60% fengu NNRTI. Fimmtán af 120 (13%) í atazanavír +rítónavír hópnum og 17 af 123 (14%) sjúklingum í lópinavír+rítónavír hópnum höfðu 4 eða fleiri af próteasahemla útskiptingunum L10, M46, I54, V82, I84 og L90.
Hungarian: Atazanavir Krka-t.
Icelandic: Atazanavir Krka inniheldur
Hungarian: HIV RNS < 400 kópia/ml az ATV/RTV-ra 53% és 43%, a LPV/RTV-ra pedig 54% és 46% a 48., illetve a 96.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með HIV RNA < 400 eintök/ml var 53% og 43% fyrir atazanavír/rítónavír og 54% og 46% fyrir lópinavír/rítónavír í viku 48 og 96.
Hungarian: Az atazanavir/ritonavir és a szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir kölcsönhatásának mechanizmusa az OATP1B-, P-gp- és CYP3A-gátlás.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar atazanavírs/rítónavírs og sófosbúvír/velpatasvír/voxílaprevír er OATP1B, Pgp og CYP3A hömlun.
Hungarian: 79,43 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 79,43 mg af laktósa einhýdrati.
Hungarian: boceprevir AUC ↔5%
Icelandic: boceprevír AUC ↔5%
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében a gyógyszer tartályát tartsa jól lezárva.
Icelandic: Geymið ílátið vel lokað til varnar gegn raka.
Hungarian: boceprevir cmax ↔7% boceprevir cmin ↔18%
Icelandic: boceprevír Cmax ↔7% boceprevír Cmin ↔18%
Hungarian: A vegyület szelektíven gátolja a vírus Gag-Pol proteinek vírus specifikus feldolgozását a HIV-1-gyel fertőzött sejtekben, így megakadályozza az érett virionok kialakulását és a további sejtek megfertőződését.
Icelandic: Efnasambandið blokkar sértækt ferli gag-pol veirupróteina í HIV-1 sýktum frumum og kemur þannig í veg fyrir myndun fullmótaðra veirueinda og sýkingu annarra fruma.
Hungarian: Amennyiben szívverésének ritmusában változást észlel, kérjük jelezze kezelőorvosának.
Icelandic: Ef þú tekur eftir breytingu á hjartslætti skaltu láta lækninn vita.
Hungarian: 26-40%-kal magasabb a szülés utáni időszakban (4-12 hét), mint a nem terhes, HIV-fertőzött betegeknél utólagosan megfigyelt értékek.
Icelandic: a Hámarksþéttni og AUC fyrir atazanavír var u.þ.b. 26-40% hærra eftir fæðingu (4-12 vikur) borið saman við hjá sjúklingum sem voru ekki barnshafandi og voru HIV sýktir.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik naponta egyszer 400 mg, illetve 300 mg atazanavirt kaptak 100 mg ritonavirrel kombinálva, a leggyakrabban jelentett bármilyen súlyosságú mellékhatások - amelyek valószínűleg kapcsolatba hozhatók az atazanavir és egy vagy több NRTI kezelésével - a hányinger (20%), a hasmenés (10%) és a sárgaság (13%) voltak.
Icelandic: Á meðal þeirra sjúklinga sem fengu 400 mg atazanavír einu sinni á dag eða 300 mg atazanavír með 100 mg rítónavíri einu sinni á dag, voru einu aukaverkanirnar óháð alvarleika, sem voru mjög algengar og með a.m.k. hugsanleg tengsl við meðferðina með atazanavíri og einum eða fleiri NRTI, voru ógleði (20%), niðurgangur (10%) og gula (13%).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Atazanavir Krka-t
Icelandic: Ef gleymist að taka Atazanavir Krka
Hungarian: Lamotrigin
Icelandic: Lamotrigín
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Atazanavir Krka szedését Ne hagyja abba az Atazanavir Krka szedését mielőtt ezt megbeszélné kezelőorvosával!
Icelandic: Ef hætt er að nota Atazanavir Krka Ekki á að hætta að taka Atazanavir Krka án þess að tala við lækninn.
Hungarian: Ha bőrkiütése alakul ki, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Icelandic: Ef útbrot koma fram skaltu tafarlaust láta lækninn vita.