FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sexo En el estudio REPLACE no se observaron diferencias clínicamente relevantes en función del sexo.
Hungarian: A REPLACE vizsgálatban nem figyeltek meg a nemekkel kapcsolatos, klinikailag releváns különbségeket.
Spanish: Llame al médico.
Hungarian: Hívja fel kezelőorvosát.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek során nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Spanish: La interrupción o suspensión abrupta de Natpar puede provocar hipocalcemia grave.
Hungarian: A Natpar alkalmazásának hirtelen megszakítása vagy felfüggesztése súlyos hypocalcaemiához vezethet.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Homeostasis del calcio, hormonas paratiroideas y análogos, código ATC: H05AA03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Kalciumhomeosztázis, parathormonok és analógok, ATC kód: H05AA03
Spanish: Cada pluma debe ser utilizada por un solo paciente.
Hungarian: Egy tollat kizárólag egy beteg használhat.
Spanish: • enrojecimiento y dolor en el lugar de la inyección
Hungarian: • kivörösödés és fájdalom az injekció beadásának helyén
Spanish: ¿Qué debo hacer si he escuchado un clic al pulsar el botón azul para administrar la inyección pero el botón azul no permanece dentro?
Hungarian: Mit tegyek, ha kattanást hallottam, amikor lenyomtam a kék gombot az injekció beadásához, de a kék gomb nem marad lenyomva?
Spanish: • Si no, pase a "Inyección diaria" (sección C).
Hungarian: • Ellenkező esetben lépjen a „C" szakaszhoz („Naponta alkalmazott injekciók").
Spanish: Esto confirma que todavía no se ha purgado la pluma.
Hungarian: Ez jelzi azt, hogy az injekciós toll még nem lett feltöltve.
Spanish: Después de mezclar
Hungarian: Az összekeverés után
Spanish: • Busque un gasa con alcohol.
Hungarian: • Készítsen elő 1 alkoholos törlőt.
Spanish: Se desconoce si Natpar tiene efectos sobre la fertilidad.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Natpar hatással van-e a termékenységre.
Spanish: Para el análisis de eficacia, se consideró respondedores aquellos sujetos que satisficieron tres componentes de un criterio de respuesta en tres partes.
Hungarian: A hatásossági elemzés szempontjából azokat a betegeket tekintették reszpondereknek, akik a tripla válaszkritérium mindhárom elemét teljesítették.
Spanish: El riesgo de hipocalcemia grave fue mayor después de la retirada de Natpar.
Hungarian: A súlyos hypocalcaemia kialakulásának kockázata a Natpar megvonása után volt a legnagyobb.
Spanish: Importante: Después de este paso, es normal que vea 1 o 2 gotas de medicamento que se derraman de la piel o de la punta de la aguja.
Hungarian: Fontos: Nem szokatlan, hogy ez után a lépés után megjelenik 1 vagy 2 gyógyszercsepp a bőrén vagy a tű végén.
Spanish: Así protegerá el medicamento de la luz (ver figura Y).
Hungarian: Ez megvédi a gyógyszert a fénytől (lásd az „Y" ábrát).
Spanish: La PTH (1-84) es el principal regulador de la homeostasis del calcio plasmático.
Hungarian: A PTH (1-84) a plazma kalciumhomeosztázisának fő regulátora.
Spanish: No se puede excluir el riesgo para la mujer embarazada o el feto en desarrollo.
Hungarian: A terhes anyára, illetve a fejlődő magzatra vonatkozó kockázat azonban nem zárható ki.
Spanish: • Deje la pluma y espere hasta que el polvo esté disuelto y el líquido sea incoloro, o hasta que pasen 5 minutos.
Hungarian: • Tegye le a tollat és várjon, amíg a por fel nem oldódik, és a folyadék színtelenné nem válik, vagy várjon 5 percig.
Spanish: Si olvidó usar Natpar (o no se lo puede inyectar a la hora habitual), póngase la inyección tan pronto como pueda pero no se inyecte más de una dosis el mismo día.
Hungarian: Ha elfelejtette beadni a Natpar-t (vagy nem tudja beadni azt a szokásos időben), akkor adja be, amint lehet, de egy nap soha ne adjon be egynél több adagot.
Spanish: 31 de diciembre de 2035
Hungarian: 2035. december 31-ig kell benyújtani.
Spanish: • Muy frecuentes: niveles elevados de calcio en sangre, que pueden producirse más a menudo al iniciar el tratamiento con Natpar.
Hungarian: • Nagyon gyakori: a vér emelkedett kalciumszintje, amely a Natpar-kezelés elkezdésekor fordulhat elő gyakrabban.
Spanish: • Envíe un correo electrónico a Shire: medinfoEMEA@shire.com.
Hungarian: • Írjon e-mailt a Shire vállalatnak a medinfoEMEA@shire.com oldalon.
Spanish: Debido a las diferencias en la fisiología ósea en ratas y en seres humanos, se desconoce la relevancia clínica de estos resultados.
Hungarian: A csontok patkányoknál és embernél eltérő élettani folyamatai miatt ennek az adatnak a klinikai jelentősége nem ismert.
Spanish: C. Inyección diaria
Hungarian: C. Naponta alkalmazott injekciók
Spanish: • En la etiqueta de seguimiento del medicamento a continuación (ver figura C):
Hungarian: • Az alábbi gyógyszer nyomonkövetőbe (lásd a „C" ábrát):
Spanish: • presión arterial alta*
Hungarian: • magas vérnyomás*
Spanish: El informe del estudio clínico se deberá presentar antes del:
Hungarian: A klinikai vizsgálati jelentést a következő időpontig kell továbbítani:
Spanish: • También puede anotar la "Fecha de mezclado" y la fecha "Desechar el" en un lugar donde pueda recordarlo, como un calendario personal o un dispositivo móvil.
Hungarian: • Az „Összekeverés napja" és a „Kidobandó" dátumokat feljegyezheti ezenkívül máshova is, hogy biztosan ne felejtse el, például a határidőnaplójába vagy egy mobil eszközbe.
Spanish: Estos efectos tienen mayor probabilidad de ocurrir: - al iniciar el tratamiento con Natpar; - si modifica la dosis de Natpar; - si se salta una de las inyecciones diarias; - o si deja de administrarse Natpar por un periodo breve o definitivamente.
Hungarian: Ezek a mellékhatások gyakrabban fordulhatnak elő: - amikor először kezdi el a Natpar alkalmazását; - ha megváltoztatja a Natpar adagját; - ha kihagy egy napi injekciót; - ha egy időre vagy végleg abbahagyja a Natpar alkalmazását.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Natpar en niños menores de 18 años.
Hungarian: A Natpar biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Spanish: 25 microgramos - Violeta 50 microgramos - Rojo 75 microgramos - Gris 100 microgramos - Azul
Hungarian: 25 mikrogramm - lila 50 mikrogramm - piros 75 mikrogramm - szürke 100 mikrogramm - kék
Spanish: Los demás componentes del medicamento (para todas las concentraciones) son:
Hungarian: Egyéb összetevők a gyógyszerben (minden hatáserősség esetében): A porban:
Spanish: Si por error se inyecta más de una dosis de Natpar en un mismo día, contacte con su médico o farmacéutico inmediatamente.
Hungarian: Ha véletlenül egynél több adag Natpar-t adott be magának egy nap, akkor azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: Natpar no se une a proteínas y tiene un bajo volumen de distribución.
Hungarian: A Natpar nem kötődik fehérjékhez, és megoszlási térfogata alacsony.
Spanish: En el riñón, la hormona paratiroidea y los fragmentos C-terminales se eliminan mediante filtración glomerular.
Hungarian: A vesében a parathormon és a C-terminális fragmentek glomeruláris filtrációval ürülnek.
Spanish: Si la fecha de caducidad es anterior a la fecha actual o va a ser en las dos semanas siguientes, deseche la pluma y use una pluma nueva.
Hungarian: Ha a lejárati dátum az aktuális nap előtti vagy a következő két hétben következik be, dobja ki az injekciós tollat, és használjon újat helyette.
Spanish: ¿Qué debo hacer si el medicamento dentro de la pluma está congelado?
Hungarian: Mit tegyek, ha az injekciós tollban lévő gyógyszer meg van fagyva?
Spanish: Tal vez no haya mantenido la aguja dentro del muslo durante los 10 segundos.
Hungarian: Ez azt jelentheti, hogy nem tartotta a tűt a combjában teljes 10 másodpercig.
Spanish: La aguja debe quedar siempre apuntando hacia abajo hasta administrar la inyección para que el aire esté alejado de la aguja.
Hungarian: A tűnek mindig lefelé kell néznie, egészen az injekció beadása utáni pillanatig, nehogy levegő kerüljön a tűbe.
Spanish: Estos 17 pacientes tenían una concentración baja de anticuerpos anti PTH, y, en 3 de ellos, los anticuerpos se negativizaron posteriormente.
Hungarian: A 17 beteg anti-PTH-antitest titere alacsony volt, és közülük 3 később antitest negatívvá vált.
Spanish: - Después de 2 a 4 semanas, su médico puede ajustar la dosis.
Hungarian: - Kezelőorvosa 2-4 hét múlva módosíthatja az adagot.
Spanish: El TAC deberá planificar de modo de incluir informes regulares de avance del registro en el IPS.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának tervbe kell vennie, hogy a nyilvántartásra vonatkozó rendszeres előmeneteli jelentésekkel egészítse ki a PSUR-t.
Spanish: Este paso es para mezclar el polvo y el líquido.
Hungarian: Ebben a lépésben történik a por és a folyadék összekeverése.
Spanish: Esta información no reemplaza la conversación con el médico o enfermero acerca de su enfermedad o tratamiento.
Hungarian: Ez az információ nem helyettesíti a kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel folytatott, a betegségével vagy a kezelésével kapcsolatos beszélgetést.
Spanish: Continúe con las instrucciones, pero tenga cuidado de no pulsar el botón azul antes de cuando se indica.
Hungarian: Kövesse tovább az útmutatót, ügyelve arra, hogy ne nyomja meg a kék gombot, amíg ezt az utasítást nem kapja.
Spanish: Su médico evaluará sus niveles de calcio.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön kalciumszintjét.
Spanish: Los receptores de hormona paratiroidea pertenecen a la familia de los receptores acoplados a proteínas G.
Hungarian: A parathormonreceptorok a G-fehérjéhez kapcsolt receptorok családjába tartoznak.
Spanish: Fue un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, de 24 semanas de duración.
Hungarian: A vizsgálat 24 hetes, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, multicentrikus vizsgálat volt.
Spanish: La optimización de los parámetros del metabolismo fosfo-cálcico debe estar en línea con las directrices terapéuticas actuales para el tratamiento del hipoparatiroidismo.
Hungarian: A kalcium-foszfát anyagcsere paramétereit a hypoparathyreosis kezelésére vonatkozó, aktuálisan érvényes terápiás irányelvekkel összhangban kell optimalizálni.
Spanish: E. Preguntas frecuentes
Hungarian: Gyakran ismételt kérdések
Spanish: Antes de utilizar la pluma por primera vez, se debe mezclar el medicamento.
Hungarian: Az injekciós toll első használata előtt a gyógyszert össze kell keverni.
Spanish: Si el valor del calcio sérico previo a la administración es inferior a 1,87 mmol/l o superior a 2,55 mmol/l, se debe repetir la medición al día siguiente.
Hungarian: Ha a szérum kalciumszint 1,87 mmol/l alatt vagy 2,55 mmol/l fölött van, a mérést meg kell ismételni a következő napon.
Spanish: Antes de mezclar
Hungarian: Az összekeverés előtt
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños.
Hungarian: Az újszülöttre vagy csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Spanish: ¿Qué debo hacer si el medicamento está turbio, tiene color o contiene partículas?
Hungarian: Mit tegyek, ha a gyógyszer zavaros, elszíneződött vagy részecskéket tartalmaz?
Spanish: La hipercalcemia por cualquier causa puede predisponer a la toxicidad por medicamentos digitálicos.
Hungarian: A bármely okból fennálló hypercalcaemia digitalis toxicitás kialakulására hajlamosíthat.
Spanish: En todos los estudios clínicos en pacientes con hipoparatiroidismo después del tratamiento con Natpar durante un máximo de 4 años, la tasa de incidencia de inmunogenicidad fue de 17/87 (19,5%), y no pareció aumentar con el tiempo.
Hungarian: A hypoparathyreosisban szenvedő betegekkel végzett összes klinikai vizsgálatban a legfeljebb 4 éven keresztül adott Natpar-kezelést követően az immunogenitás előfordulási gyakoriságának aránya 17/87 (19,5%) volt, és az idővel nem mutatkozott további emelkedés.
Spanish: • Cuando el recipiente para objetos cortopunzantes esté lleno hasta dos tercios de su capacidad, siga las pautas de su comunidad para desechar el recipiente según corresponda.
Hungarian: • Amikor az éleshulladék-tároló kétharmadáig megtelt, kövesse a közösségi irányelveket az éleshulladék-tároló megfelelő ártalmatlanításához.
Spanish: ¿Qué debo hacer si pierdo el capuchón de la pluma?
Hungarian: Mit tegyek, ha elvesztettem az injekciós toll kupakját?
Spanish: Los resultados demuestran perdurabilidad de los efectos fisiológicos de Natpar a lo largo de 60 meses, incluido el mantenimiento de la media de los niveles de calcio sérico corregidos por albúmina (n=49, 2.11 ±0.19 mmol/l), una disminución en la excreción urinaria de calcio con respecto a los valores basales (n=47, −2.23 ±5.9 mmol/24h), una disminución del fosfato sérico (n=49, − 0,29 ±0.28 mmol/l) y el mantenimiento del producto de fosfato de calcio normal (n=49, <4,4 mmol²/l²).
Hungarian: Az eredmények alapján megállapítható a PTH élettani hatásainak tartóssága 60 hónapon keresztül, beleértve az albuminra korrigált átlagos szérum kalciumszintet (n = 49, 2.11 ± 0.19 mmol/l), a vizelettel ürített kalcium szintjének a kiindulási értékhez viszonyított csökkenését (n = 47, -2.23 ± 5.9 mmol/24h), a szérum foszfátszint csökkenését (n = 49, -0.29 ± 0.28 mmol/l) és a normál kalcium-foszfát szorzat fenntartását (n = 49, < 4,4 mmol
Spanish: Tras la inyección con Natpar, los niveles séricos de fosfato disminuyen de manera proporcional a los niveles de PTH (1-84) en las primeras 4 horas y persisten durante 24 horas después de la inyección.
Hungarian: A Natpar-injekciót követően a szérum foszfátszintje a PTH(1-84) szinttel arányosan csökken az első 4 óra alatt, és ez a csökkenés az injekció beadását követő 24 óra során fennmarad.
Spanish: Una cantidad mínima de Natpar se excreta en la leche de las ratas lactantes.
Hungarian: A laktáló patkányok tejébe minimális mennyiségű Natpar választódik ki.
Spanish: Absorción Natpar administrado por vía subcutánea tiene una biodisponibilidad absoluta del 53%.
Hungarian: Felszívódás A subcutan alkalmazott Natpar abszolút biohasznosulása 53%.
Spanish: Importante: Para que sea más fácil tapar la aguja, apoye el capuchón contra algún objeto o superficie.
Hungarian: Fontos: a kupakfelhelyezés megkönnyítéséhez, támassza neki a tűkupakot egy tárgynak vagy felületnek.
Spanish: Debe usar la pluma diariamente durante 14 días y debe desecharla 14 días después de haberla mezclado, incluso si queda medicamento en la pluma.
Hungarian: Az injekciós tollat naponta kell használnia 14 napon keresztül, és ki kell dobnia (hulladékként kell kezelnie) 14 nappal az oldat összekeverését követően, még akkor is, ha marad gyógyszer a tollban.
Spanish: Puede que haya olvidado purgar la pluma como se indica en "Preparación y mezclado de una pluma nueva" (sección B).
Hungarian: Lehet, hogy elfelejtette feltölteni a tollat a „B" szakaszban („Az új injekciós toll összeállítása és az oldat összekeverése") leírtak szerint.
Spanish: • Antes de colocar una nueva aguja en la pluma de Natpar, verifique que la solución sea transparente e incolora.
Hungarian: • Mielőtt a Natpar injekciós tollhoz új tűt csatlakoztatna, ellenőrizze, hogy az oldat tiszta és színtelen-e.
Spanish: ¿Qué debo hacer si pulso sin querer el botón amarillo antes de tiempo?
Hungarian: Mit tegyek, ha véletlenül idő előtt megnyomtam a sárga gombot?
Spanish: No se observaron diferencias aparentes en los perfiles de concentración-tiempo del calcio sérico total entre los dos grupos de función hepática.
Hungarian: A két eltérő májfunkciójú csoport között nem volt látható különbség a teljes szérum kalciumkoncentráció / idő profilokban.
Spanish: (por ejemplo, si tiene enfermedad de Paget u otras enfermedades de huesos) - si un análisis de sangre indica que tiene aumentos inexplicables de fosfatasa alcalina ósea - si tiene pseudohipoparatiroidismo, una afección rara en la que el organismo no responde adecuadamente a la hormona paratiroidea producida por el cuerpo
Hungarian: (például, ha Paget-kórban vagy más csontbetegségben szenved); - ha egy vérvizsgálat azt mutatja ki, hogy ismeretlen okból emelkedett Önnél a csont alkalikus foszfatáz enzim szintje; - egy ritka, pszeudohipoparatireózisnak nevezett állapotban szenved, amelynek során a szervezet nem reagál megfelelően a szervezet által termelt parathormonra.
Spanish: • Siga estas instrucciones cada vez que use la pluma para asegurarse de realizar todos los pasos indicados.
Hungarian: • Kövesse ezeket az utasításokat az injekciós toll minden egyes használata során, nehogy kihagyjon lépéseket.
Spanish: Al pulsar el botón azul, oirá un clic suave antes de escuchar el clic fuerte, que indica que ha comenzado a administrar el medicamento.
Hungarian: Amikor megnyomja a kék gombot, először egy „puha" kattanást érzékel, mielőtt a „kemény" kattanást érezné, ami arra utal, hogy elkezdte beadni a gyógyszert.
Spanish: Los estudios clínicos con Natpar no incluyeron una cantidad suficiente de sujetos de 65 y más años de edad para determinar si la respuesta en estos sujetos difiere de la de los sujetos más jóvenes.
Hungarian: A Natpar-ral végzett klinikai vizsgálatokba nem vontak be elegendő számú 65 éves és idősebb beteget ahhoz, hogy megállapítható legyen, hogy az idősebb betegek válasza eltér-e a fiatalabb betegek válaszától.
Spanish: Natpar no debe administrarse por vía intravenosa ni intramuscular.
Hungarian: A Natpar-t tilos intravénásan vagy intramuscularisan beadni.
Spanish: Natpar debe ser utilizado con precaución en pacientes con enfermedad renal o hepática grave, ya que estos pacientes no han sido evaluados en estudios clínicos.
Hungarian: A Natpar-t súlyos vese- vagy májbetegségben szenvedő betegeknél körültekintően kell alkalmazni, mivel ilyen betegekkel nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Spanish: El tratamiento debe ser supervisado por un médico u otro profesional sanitario cualificado con experiencia en el manejo de pacientes con hipoparatiroidismo.
Hungarian: A kezelést a hypoparathyreosisos betegek gondozásában jártas orvos vagy más képzett egészségügyi szakember felügyelete mellett kell végezni.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de Natpar con bifosfonatos.
Hungarian: A Natpar biszfoszfonátokkal történő egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Spanish: Importante: Deseche la pluma en la fecha indicada en "Desechar el" aunque quede medicamento en la pluma.
Hungarian: Fontos: Az injekciós tollat mindenképpen dobja ki a „Kidobandó" dátumon akkor is, ha még maradt benne gyógyszer.
Spanish: No se ha estudiado Natpar en pacientes con urolitiasis.
Hungarian: A Natpar-t még nem tanulmányozták urolithiasisban szenvedő betegek körében.
Spanish: La exposición a la PTH medida por el AUC0-última y AUC0-última corregida en función de valor inicial fue aproximadamente un 3,9% y 2,5%, respectivamente, mayor que la observada en sujetos con función renal normal.
Hungarian: A PTH expozíció az AUC0-utolsó és a kiindulási szinttel korrigált AUC0-utolsó érték alapján 3,9%, illetve 2,5% volt, ami magasabb volt, mint a normál vesefunkciójú betegeknél megfigyelt érték.
Spanish: El objetivo del tratamiento con Natpar es lograr el control calcémico y reducir los síntomas (ver también sección 4.4).
Hungarian: A Natpar-kezelés célja a calcaemiás kontroll elérése és a tünetek csökkentése (lásd még 4.4 pont).
Spanish: Los estudios in vitro e in vivo demostraron que el aclaramiento de Natpar se realiza fundamentalmente mediante un proceso hepático, con una actividad menor por parte de los riñones.
Hungarian: In vitro és in vivo vizsgálatok kimutatták, hogy a Natpar clearance-e főként hepatikus folyamat; a vese kisebb szerepet játszik benne.
Spanish: *El valor del LSN puede variar según el laboratorio **Suspender en los pacientes que reciben la dosis más baja disponible
Hungarian: *A normál tartomány felső határértéke (NTFH) laboratóriumonként eltérő lehet **A legkisebb lehetséges adaggal kezelt betegek esetén elhagyni
Spanish: Estos medicamentos incluyen calcio o vitamina D.
Hungarian: Ilyen gyógyszerek lehetnek a kalcium vagy a D-vitamin.
Spanish: Importante: Si el cartucho no puede enroscarse completamente, ajuste la aguja e intente volver a enroscar el cartucho lentamente.
Hungarian: Fontos: Ha a patron lecsavarása nehézkes, húzza szorosra a tűt és próbálja újra lassan lecsavarni a patront.
Spanish: El color de la caja y de la etiqueta de la pluma indica la concentración de Natpar:
Hungarian: A doboz vagy a toll címkéjének színe jelzi a Natpar készítmény hatáserősségét:
Spanish: Efecto sobre el metabolismo de los minerales
Hungarian: Az ásványi anyagcserére kifejtett hatás
Spanish: Natpar debe ser utilizado con precaución en pacientes adultos jóvenes con epífisis abiertas, ya que estos pacientes pueden tener un riesgo mayor de osteosarcoma (ver sección 4.3).
Hungarian: A Natpar-t óvatosan kell alkalmazni olyan fiatal felnőtteknél, akiknél az epiphysisek még nem záródtak, mivel az ilyen betegeknél fokozott lehet az osteosarcoma kockázata (lásd 4.3 pont).
Spanish: Los pacientes deber ser entrenados por los profesionales sanitarios en el uso de una técnica de inyección adecuada, en particular durante el uso inicial.
Hungarian: A felíró orvos vagy a gondozást végző egészségügyi szakember meg kell, hogy tanítsa a betegeket az injekció helyes beadási technikájára, különösen az alkalmazás elején.
Spanish: ¿Qué debo hacer si veo burbujas de aire flotando en el medicamento o si el medicamento está espumoso después de mezclarlo?
Hungarian: Mi van akkor, ha légbuborékokat látok a gyógyszerben, vagy a gyógyszer habos kinézetű az összekeverés után.
Spanish: Puede que su médico le indique que modifique la cantidad de calcio o de vitamina D que toma (en cualquiera de sus formas, incluyendo los alimentos ricos en calcio).
Hungarian: Kezelőorvosa megkérheti Önt, hogy változtassa meg az Ön által (bármilyen, pl. kalciumban gazdag táplálék formájában) bevitt kalcium vagy D-vitamin mennyiségét.
Spanish: • fatiga y falta de energía*
Hungarian: • fáradtságérzés és energiahiány*
Spanish: • Anote la fecha de hoy en el espacio que hay al lado de "Fecha de mezclado".
Hungarian: • az „Összekeverés napja" melletti részre írja be a mai dátumot.
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración y para utilizar la pluma precargada, ver la sección 6.6 y las instrucciones incluidas en el prospecto.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására és az előretöltött injekciós toll használatára vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban és a betegtájékoztatóban található használati útmutatóban.
Spanish: Natpar contiene sodio
Hungarian: A Natpar nátriumot tartalmaz
Spanish: No toque la aguja ni el interior del capuchón de la aguja.
Hungarian: Ne érjen hozzá a tűhöz vagy a tűkupak belsejéhez.
Spanish: A fin de confirmar aún más la eficacia y la seguridad de NATPAR en el tratamiento de pacientes con hipoparatiroidismo crónico que no pueden ser adecuadamente controlados con el tratamiento estándar solo, el TAC deberá llevar a cabo un estudio aleatorizado y controlado que compare NATPAR con el tratamiento estándar y con una dosificación alternativa según un protocolo acordado.
Hungarian: A NATPAR hatásosságának és biztonságosságának további igazolása érdekében a standard kezeléssel önmagában nem megfelelően kontrollálható krónikus hyperparathyreosis betegek terápiája tekintetében, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának le kell folytatnia egy a NATPAR kezelést a szokásos kezeléssel, illetve a váltakozó adagolással összehasonlító, jóváhagyott vizsgálati terv szerint végzett, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot.
Spanish: Menor que 2 mmol/l
Hungarian: 2 mmol/l-nél alacsonyabb
Spanish: Vuelva a intentar enroscar el cartucho.
Hungarian: Próbálja ismét szorosra húzni a tűt.
Spanish: Figura C Etiqueta de seguimiento del medicamento
Hungarian: „C" ábra Gyógyszer nyomonkövető
Spanish: Por encima del límite superior de normalidad (LSN) (2,55 mmol/l)*
Hungarian: A normál tartomány felső határértéke (NTFH) (2,55 mmol/l) fölött*
Spanish: Se ha demostrado que Natpar pasa a la leche materna en ratas, pero se desconoce si pasa a la leche materna en los seres humanos.
Hungarian: Kimutatták, hogy patkányoknál a Natpar kiválasztódik az anyatejbe, de nem ismert, hogy az emberi anyatejbe kiválasztódik-e.