FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Siksi tätä lääkevalmistetta ei suositella potilaille, joilla on vaikea ruuansulatuskanavan sairaus.
Latvian: Tādēļ šo zāļu lietošana pacientiem ar smagu kuņģa un zarnu trakta slimību nav ieteicama.
Finnish: Eksenatidin käytön yhteydessä on ilmoitettu melko harvinaisina haittavaikutuksina munuaistoiminnan muutoksia, kuten suurentunutta seerumin kreatiniiniarvoa, munuaistoiminnan heikentymistä, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan pahenemista ja akuuttia munuaisten vajaatoimintaa, jotka saattavat edellyttää hemodialyysia.
Latvian: Eksenatīda lietošanas gadījumā retāk saņemti ziņojumi par nieru darbības pārmaiņām, tai skaitā paaugstinātu kreatinīna līmeni serumā, nieru darbības traucējumiem, hroniskas nieru mazspējas pastiprināšanos un akūtu nieru mazspēju, kuras gadījumā dažkārt bijusi nepieciešama hemodialīze.
Finnish: Taulukko 1: Kliinisissä tutkimuksissa ja spontaanien raporttien perusteella depotmuotoisella eksenatidivalmisteella todetut haittavaikutukset
Latvian: Klīniskajos pētījumos un spontānajos ziņojumos novērotās ilgstošās darbības eksenatīda blakusparādības
Finnish: joko vatsasta, reidestä tai olkavarren takaosasta.
Latvian: uz vēdera, augšstilba vai rokas mugurējās daļas.
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidivalmiste laski painoa merkittävästi enemmän kuin sitagliptiini.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda grupā bija nozīmīgi lielāka ķermeņa masas samazināšanās nekā sitagliptīna grupā.
Finnish: Ilmakuplat eivät vahingoita sinua tai vaikuta annokseen.
Latvian: Gaisa burbuļi Jums nekaitēs un neietekmēs ievadīto devu.
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea ruuansulatuskanavan sairaus, kuten gastropareesi.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda lietošana pacientiem ar smagām kuņģa un zarnu trakta slimībām, tai skaitā gastroparēzi, nav tikusi pētīta.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät myös sulfonyyliureaa.
Latvian: Regulāri pārbaudiet glikozes līmeni asinīs, sevišķi svarīgi to ir veikt, ja lietojat arī sulfonilurīnvielas atvasinājumu.
Finnish: Vihreä korkki
Latvian: Zaļš vāciņš
Finnish: Kontrolloimattomassa jatkotutkimuksessa arviointikelpoisilla potilailla (n = 121), jotka siirtyivät välittömästi vapautuvasta eksenatidista depotmuotoiseen eksenatidivalmisteeseen viikolla 30, HbA1c-arvo oli parantunut viikolla 52 samalle tasolle (pienenemä -2 %) lähtötilanteeseen verrattuna kuin depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneilla potilailla.
Latvian: Nekontrolētā pētījuma pagarinājumā iekļautajiem pacientiem, kuriem 30. nedēļā tūlītējās darbības eksenatīdu aizstāja ar ilgstošās darbības eksenatīdu (n = 121), 52. nedēļā bija panākts tāds pat HbA1c samazinājums -2,0%, salīdzinot ar sākotnējo vērtību, kā pacientiem, kuri saņēma ilgstošās darbības eksenatīdu.
Finnish: Sulfonyyliurean annos saattaa vaatia säätämistä siihen liittyvän lisääntyneen hypoglykemiariskin vuoksi (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Latvian: Var būt nepieciešama sulfonilurīnvielas atvasinājumu devas pielāgošana, jo ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu terapiju saistīts palielināts hipoglikēmijas risks (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Nesteessä ei saa näkyä kokkareita.
Latvian: Šķidrumā nedrīkst būt redzami nekādi sabiezējumi.
Finnish: Bydureon BCise, 2 mg kerran viikossa
Latvian: Bydureon BCise 2 mg QW
Finnish: Glargiini-insuliinin annoksella pyrittiin plasman paastoglukoosipitoisuuteen, joka oli 4,0-5,5 mmol/l (72-99 mg/dl).
Latvian: Glargīna insulīna devu noteica, lai panāktu 4,0 līdz 5,5 mmol/l (72 līdz 99 mg/dl) glikozes līmeni plazmā tukšā dūšā.
Finnish: Älä ota kahta Bydureon-annosta kolmen päivän sisällä toisistaan.
Latvian: Neievadiet divas Bydureon devas, ja starplaiks ir mazāks par 3 dienām.
Finnish: A. Anna kynän lämmetä huoneenlämpöiseksi.
Latvian: A. Ļaujiet pildspalvveida šļircei uzsilt līdz istabas temperatūrai.
Finnish: Kierrä nuppi lukitusta asennosta lukitsemattomaan, niin että kuulet naksahduksen.
Latvian: Pagrieziet pogu no pozīcijas "Bloķēts" uz pozīciju "Atbloķēts", līdz dzirdat klikšķi.
Finnish: Sekoitetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas apstākļus pēc šo zāļu samaisīšanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Finnish: Valmistaja AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Ruotsi
Latvian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Zviedrija
Finnish: Maksan vajaatoiminta Annoksen säätäminen ei ole tarpeen maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 5.2).
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Finnish: • hypoglykemia (matala verensokeri), kun otetaan sulfonyyliureaa sisältävän lääkkeen kanssa.
Latvian: • hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs), ja lieto kopā ar zālēm, kuras satur sulfonilurīnvielas atvasinājumu.
Finnish: Lumelääke + glargiini-insuliini
Latvian: Placebo + glargīna insulīns
Finnish: Neula piilossa
Latvian: Paslēpta adata
Finnish: Tämän lääkkeen vaikuttava aine hidastaa mahan tyhjenemistä, joten ruuan kulku mahalaukusta hidastuu.
Latvian: Šo zāļu aktīvā viela aizkavē kuņģa iztukšošanos, tādēļ uzņemtā pārtika daudz lēnāk tiek izvadīta no kuņģa.
Finnish: Pidä yhdellä kädellä kiinni ruiskusta läheltä mustaa katkoviivaa.
Latvian: Ar vienu roku turiet šļirci pie melnās, pārtrauktās devas līnijas.
Finnish: - Jos sinulla on mahan tyhjenemiseen tai ruuansulatukseen liittyvä vaikea sairaus (esim. gastropareesi), sillä tällöin tätä lääkettä ei suositella.
Latvian: - Ja Jums ir smagi kuņģa iztukšošanās traucējumi (tai skaitā gastroparēze) vai gremošanas traucējumi, šo zāļu lietošana nav ieteicama.
Finnish: BCise on Bydureon-valmisteen pistämiseen käytettävän esitäytetyn kynän nimi.
Latvian: BCise ir pildspalvveida pilnšļirces ierīces, kuru lieto Bydureon zāļu injicēšanai, nosaukums.
Finnish: Suspensio on pakattu 2 ml:n tyypin I lasista valmistettuun sylinteriampulliin, joka on suljettu toisesta päästä kumisella (bromibutyyli) sinetti/tulppayhdistelmällä (combiseal) ja toisesta päästä kumisella (bromibutyyli) männällä.
Latvian: Suspensija ir iepakota I hidrolītiskās klases 2 ml stikla kartridžā, kura viens gals noslēgts ar (brombutila) gumijas blīves/uzgaļa kombināciju (kombinēto blīvi) un kura otrs gals ir ar (brombutila) gumijas virzuli.
Finnish: Pidä neulaa ihoa vasten 15 sekunnin ajan.
Latvian: • Turpiniet turēt pildspalvveida šļirci pret ādu 15 sekundes.
Finnish: B. Pidä kynä edelleen pystyasennossa ja avaa oranssi korkki kiertämällä voimakkaasti.
Latvian: B. Joprojām turot pildspalvveida šļirci uz augšu, stingri noskrūvējiet oranžo uzgali.
Finnish: • suolitukos (tukkeuma suolessa)
Latvian: • meteorisms (gāzu uzkrāšanās zarnās),
Finnish: Pistokohdat vartalossa
Latvian: Ķermeņa masa
Finnish: Irrotettu korkki
Latvian: Noņemts uzgalis
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella ei ole tehty farmakokineettisia tutkimuksia pediatrisilla potilailla.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda farmakokinētikas pētījumi pediatriskā populācijā nav veikti.
Finnish: Hävitä kynä oikein heti käytön jälkeen lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai diabeteshoitajalta saamiesi ohjeiden mukaan.
Latvian: Tūlīt pēc lietošanas pareizi izmetiet pildspalvveida šļirci saskaņā ar ārsta, farmaceita vai diabēta medmāsas norādījumiem.
Finnish: Välittömästi vapautuvan eksenatidin, digoksiinin ja lisinopriilin samanaikaisessa käytössä kliinisesti merkittäviä muutoksia ei havaittu Cmax-arvossa eikä plasman lääkeainepitoisuuskäyrän alle jäävässä pinta-alassa (AUC), mutta tmax-arvossa havaittiin 2 tunnin viive.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos par tūlītējās iedarbības eksenatīda ietekmi uz digoksīnu un lizinoprilu netika atklāta klīniski nozīmīga ietekme uz Cmax un AUC, taču tika novērota tmax aizkavēšanās par aptuveni 2 h.
Finnish: Kynässä saa käyttää ainoastaan sen mukana toimitettuja erikoisneuloja.
Latvian: Kopā ar šīm pildspalvveida pilnšļircēm ir atļauts lietot tikai iepakojumam pievienotās īpašās adatas.
Finnish: A. Poista kynän lukitus.
Latvian: A. Atbloķējiet pildspalvveida šļirci.
Finnish: Kukin annospakkaus sisältää yhden 2 mg eksenatidia sisältävän injektiokuiva-ainepullon, yhden esitäytetyn 0,65 ml:n liuotinnesteruiskun, yhden injektiopullon liittimen (tarvitaan nesteen valmistuksessa) ja kaksi injektioneulaa (toinen neula on varaneula).
Latvian: Katrā vienas devas komplektā ir viens flakons ar 2 mg eksenatīda, viena pilnšļirce ar 0,65 ml šķīdinātāja, viens flakona savienotājs un divas injekciju adatas (viena no tām - rezerves adata).
Finnish: Ravista voimakkaasti
Latvian: Kārtīgi sakratiet
Finnish: • Sokeiden tai heikon näkyvyn omaavien henkilöiden ei pidä käyttää Bydureon BCise -kynää,
Latvian: • Bydureon BCise pildspalvveida šļirci nedrīkst lietot akli cilvēki vai cilvēki ar sliktu redzi, ja vien nepalīdz cits cilvēks, kas ir apguvis šīs ierīces lietošanu.
Finnish: Tarkista, miten kiinnität neulan.
Latvian: Vēlreiz apskatieties, kā pievienot adatu.
Finnish: • Vihreä suojus tulee näkyviin, kun korkki poistetaan.
Latvian: • Pēc uzgaļa noņemšanas zaļais vairogs izvirzīsies uz augšu.
Finnish: Lue myös kotelossa oleva pakkausseloste.
Latvian: Izlasiet arī Lietošanas instrukciju, kas pievienota kastītei.
Finnish: Sisältää akuutin munuaisten vajaatoiminnan, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan pahenemisen, munuaisten toiminnan heikentymisen ja suurentuneen seerumin kreatiniiniarvon.
Latvian: Ietver akūtu nieru mazspēju, hroniskas nieru mazspējas paasinājumu, nieru darbības traucējumus, paaugstinātu kreatinīna koncentrāciju serumā.
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei suositella tälle potilasryhmälle.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda lietošana šiem pacientiem nav ieteicama.
Finnish: Käytettäessä depotmuotoista eksenatidivalmistetta yhdessä sulfonyyliurean kanssa hypoglykemiakohtausten esiintyvyys suureni (24,0 % vs. 5,4 %) (ks. kohta 4.4).
Latvian: Hipoglikēmijas rašanās biežums palielinājās, ja ilgstošās darbības eksenatīda tika lietots kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (24,0%, salīdzinot ar 5,4%) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Proteiini- ja peptidilääkkeillä saattaa olla immunogeenisia ominaisuuksia, joten potilaille saattaa kehittyä eksenatidivasta-aineita depotmuotoisen eksenatidihoidon aikana.
Latvian: Pēc terapijas ar ilgstošās darbības eksenatīdu pacientiem var rasties antivielas pret eksenatīdu, kas atbilst proteīnu un peptīdu farmaceitisko preparātu potenciāli imunogēniskajām īpašībām.
Finnish: Näitä ovat: ontelo, jonka sisällä märkää (märkäpesäke), ja turvonnut, punainen ihoalue, joka kuumottaa ja aristaa (selluliitti).
Latvian: Tās iekļauj: ar strutām pildīts dobums (abscess) un pietūkums, sarkana ādas zona ar paaugstinātu ādas temperatūru un jutīgumu (celulīts).
Finnish: Älä hyppää minkään kohdan yli.
Latvian: Neizlaidiet nevienu darbību.
Finnish: Taulukossa 1 esitetään yhteenveto haittavaikutuksista, jotka on todettu Bydureon BCise -valmisteelle kliinisissä tutkimuksissa.
Latvian: Blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā Klīniskajos pētījumos novēroto Bydureon BCise blakusparādību biežums ir apkopots 1. tabulā.
Finnish: Glargiini-insuliinilla tehdyssä lumekontrolloidussa tutkimuksessa plasman paastoglukoosiarvo muuttui lähtötilanteesta viikkoon 28 mennessä depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneiden ryhmässä -0,7 mmol/l ja lumeryhmässä -0,1 mmol/l.
Latvian: Placebo kontrolētajā pētījumā, kurā izmantoja glargīna insulīnu, glikozes koncentrācijas plazmā tukšā dūšā izmaiņas laikā no pētījuma sākuma līdz 28. nedēļai bija -0,7 mmol/l ilgstošās darbības eksenatīda grupā un0,1 mmol/l placebo grupā.
Finnish: Männän yläreunan pitää pysyä mustan katkoviivan kohdalla seuraavissa vaiheissa.
Latvian: Virzuļa galam ir jāpaliek vienā līnijā ar melno, pārtraukto devas līniju, kamēr veicat turpmāko rīcību.
Finnish: Jotta lääkettä ei valuisi hukkaan, älä paina mäntää, kun kiinnität neulan.
Latvian: Lai novērstu zāļu zudumu, adatas piestiprināšanas laikā neturiet virzuli piespiestu.
Finnish: HbA1c (keskiarvo, %)
Latvian: Vidējais HbA1c (%)
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Latvian: Pildspalvveida šļirci nedrīkst lietot pēc derīguma termiņa.
Finnish: Kynä täytyy ottaa jääkaapista vähintään 15 minuuttia ennen pistoksen antamista.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce jāizņem no ledusskapja vismaz 15 minūtes pirms injekcijas.
Finnish: Farmakokineettisessä tutkimuksessa välittömästi vapautuvan eksenatidin annoksella 10 mikrog iäkkäiden, 75 85-vuotiaiden tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden (N = 15), saama altistus (AUC) suureni keskimäärin 36 % verrattuna 45 65-vuotiaiden (N = 15) altistukseen.
Latvian: Tūlītējās darbības eksenatīda farmakokinētikas pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, piecpadsmit gados vecākiem cilvēkiem, vecumā no 75 līdz 85 gadiem, eksenatīda (10 µg) lietošana izraisīja eksenatīda vidējā AUC palielināšanos par 36%, salīdzinot ar piecpadsmit 4565 gadus veciem pētījuma dalībniekiem; tas, domājams, saistīts ar vājāku nieru darbību lielāka vecuma pacientu grupā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Finnish: Eksenatidin vakaan tilan pitoisuuksissa tai siedettävyydessä ei havaittu kliinisesti merkittäviä eroja potilailla, joilla oli lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR 30-89 ml/min/1,73 m2) ja jotka saivat Bydureon BCise -valmistetta, verrattuna potilaisiin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Latvian: Salīdzinot ar pacientiem, kuriem bija normāli nieru darbības rādītāji, Bydureon BCise saņemošiem pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (eGFĀ no 30 līdz 89 ml/min/1,73 m2) nenovēroja klīniski nozīmīgas eksenatīda koncentrācijas līdzsvara fāzē vai panesamības atšķirības.
Finnish: Eksenatidin on osoitettu sitoutuvan tunnettuun ihmisen GLP-1-reseptoriin ja aktivoivan sen in vitro.
Latvian: Pierādīts, ka in vitro eksenatīds piesaistās pie zināmā cilvēka GLP-1 receptora un aktivē to, tā iedarbību mediē cikliskais AMF un/vai citi intracelulāro signālu mehānismi.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää kuiva-aineen ja liuottimen (injektionesteen) depotsuspensiota varten esitäytetyssä kynässä.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs (šķidrums) injicējamas suspensijas pagatavošanai pildspalvveida pilnšļircē.
Finnish: Lääkeannos pistetään ihon alle vatsaan, reiteen tai olkavarren takaosaan välittömästi lääkevalmisteen valmiiksi sekoittamisen jälkeen.
Latvian: Deva subkutānas injekcijas veidā jāievada vēderā, augšstilbā vai augšdelma mugurējā virsmā uzreiz pēc zāļu pilnīgas sajaukšanas.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin depotsuspensiota varten Monipakkaus: 12 esitäytettyä kerta-annoskynää (3 pakkausta, joissa kussakin 4 kynää)
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs ilgstošās darbības injekciju suspensijas pagatavošanai Daudzpaku iepakojums - 12 (trīs iepakojumi pa četrām) vienas devas pildspalvveida pilnšļirces
Finnish: Mistä saan lisää tietoa Bydureon BCise -kynästä?
Latvian: 10. Kur uzzināt vairāk informācijas par Bydureon BCise pildspalvveida šļirci
Finnish: Noudata pakkauksessa olevaa käyttäjän opasta Bydureon BCise -valmisteen käytössä
Latvian: Ievērojiet pievienotos "Norādījumus lietotājam" par Bydureon BCise injicēšanu
Finnish: Sulfonyyliurea-annoksen pienentämistä on harkittava sen käyttöön liittyvän hypoglykemiariskin pienentämiseksi.
Latvian: Ar sulfonilurīnvielas atvasinājuma lietošanu saistītā hipoglikēmijas riska mazināšanai jāapsver tā devas samazināšana.
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen hoidettaessa potilaita, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 50 80 ml/min).
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 50 līdz 80 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Finnish: Lääkevalmiste pistetään ihoosi (ihon alle).
Latvian: Bydureon tiek ievadīts zem ādas (subkutāni).
Finnish: Glargiini-insuliinin kanssa tehdyssä lumekontrolloidussa tutkimuksessa systolinen verenpaine muuttui lähtötilanteesta viikkoon 28 mennessä depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneiden ryhmässä -2,6 mmHg ja lumeryhmässä -0,7 mmHg.
Latvian: Ar placebo kontrolētajā pētījumā, kurā izmantoja glargīna insulīnu, sistoliskā asinsspiediena izmaiņas laikā no pētījuma sākuma līdz 28 nedēļai bija -2,6 mmHg ilgstošās darbības eksenatīda grupā un -0,7 mmHg placebo grupā.
Finnish: Jatka männän painamista peukalolla ja ravista voimakkaasti.
Latvian: Turpiniet turēt virzuli piespiestu un stipri sakratiet.
Finnish: • pistoskohdan reaktiot.
Latvian: • reakcijas injekcijas vietā.
Finnish: HbA1c-arvo pieneni kaikissa hoitoryhmissä lähtötasoon verrattuna.
Latvian: Visās terapijas grupās HbA1c līmenis pazeminājās, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem.
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan seuraavassa taulukossa MedDRA-terminologian mukaisesti elinjärjestelmän ja absoluuttisen esiintymistiheyden perusteella.
Latvian: Blakusparādības tālāk norādītas, izmantojot MedDRA ieteikto apzīmējumu, un ir sakārtotas pēc orgānu sistēmu grupas un absolūtā biežuma.
Finnish: Useimmat depotmuotoiselle eksenatidivalmisteelle ilmoitetut haittavaikutukset olivat lieviä tai kohtalaisia.
Latvian: Vairums ar ilgstošās darbības eksenatīda lietošanu saistīto blakusparādību pēc smaguma pakāpes bija vieglas vai vidēji smagas.
Finnish: Bydureon täytyy pistää välittömästi sekoittamisen ja valmistelun jälkeen.
Latvian: Bydureon injicēt tūlīt pēc samaisīšanas un sagatavošanas.
Finnish: Pakkaus ei sisällä säilytysastiaa.
Latvian: Trauks iepakojumam nav pievienots.
Finnish: Depotmuotoisten eksenatidivalmisteiden samanaikaista käyttöä D-fenyylialaniinijohdosten (meglitinidien), alfa-glukosidaasin estäjien, dipeptidyylipeptidaasi-4:n estäjien tai muiden GLP-1reseptoriagonistien kanssa ei ole tutkittu.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda lietošana vienlaikus ar D-fenilalanīna atvasinājumiem (meglitinīda grupas līdzekļiem), alfa-glikozidāzes inhibitoriem, dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem un citiem GLP1 receptoru agonistiem nav pētīta.
Finnish: Esitäytetyn kynän toisessa osassa oleva jauhe täytyy sekoittaa toisen osan liuottimen kanssa.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces vienā kamerā esošais pulveris jāsamaisa ar pildspalvveida pilnšļirces otrā kamerā esošo šķīdinātāju.
Finnish: Vaikutus beetasolujen toimintaan säilyi viikkoon 52 saakka.
Latvian: Ietekme uz bēta šūnu darbību saglabājās visas 52 nedēļas.
Finnish: - verenohennuslääkkeitä (veren hyytymistä estäviä lääkkeitä), kuten varfariinia, sillä aloittaessasi hoitoa tällä lääkkeellä saatat tarvita tehostettua INR-arvojen (veren ohenemisen mittari) muutosten seurantaa - kun Bydureon-valmistetta käytetään yhdessä sulfonyyliureaa sisältävän lääkkeen kanssa, saattaa ilmetä matalia verensokeriarvoja (hypoglykemiaa).
Latvian: • zālēm, ko lieto asins šķidrināšanai (antikoagulantiem), piemēram, varfarīnu, jo Jums būs nepieciešama papildu INR (asins reces parametra) izmaiņu uzraudzība terapijas ar šīm zālēm uzsākšanas laikā
Finnish: Lääkevalmisteen sekoittaminen on helpompaa, kun kynä on huoneenlämpötilassa.
Latvian: Ja pildspalvveida pilnšļirces saturs ir istabas temperatūrā, to ir vieglāk samaisīt.
Finnish: • uneliaisuus.
Latvian: • miegainība.
Finnish: Liuotin: kirkas, väritön, kellertävä tai ruskehtava liuos.
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens vai gaiši brūns šķīdums.
Finnish: Molempien kliinisten tutkimusten kontrolloidun vaiheen aikana pahoinvointia ilmoitettiin yhteensä 9,3 %:lla potilaista, jotka olivat saaneet Bydureon BCise -valmistetta.
Latvian: Kopumā 9,3% Bydureon BCise grupas pacientu abu klīnisko pētījumu kontrolētajā periodā novēroja sliktu dūšu.
Finnish: Nesteen ruiskussa pitää olla kirkasta eikä siinä saa olla hiukkasia.
Latvian: Šļircē esošam šķidrumam jābūt dzidram, un tajā nedrīkst būt daļiņas.
Finnish: • lisääntynyt hikoilu
Latvian: • palielināta svīšana,
Finnish: Jokainen annospakkaus sisältää kaiken tarvittavan viikottaiseen Bydureon-lääkeannokseen.
Latvian: Visos vienas devas komplektos ir viss, kas Jums nepieciešams Bydureon nedēļas devas ievadīšanai.
Finnish: Katso ravistamisen jälkeen kynän ikkunaa kummaltakin puolelta.
Latvian: Pēc pildspalvveida šļirces sakratīšanas jāpaskatās caur lodziņu abās pusēs.
Finnish: Potilasta on neuvottava hävittämään turvallisesti jokaisen injektion jälkeen ruisku, jossa on neula kiinni.
Latvian: Pacients ir jāapmāca, kā pēc katras injekcijas droši izmest pildspalvveida šļirces.
Finnish: Tapahtumien määrä n (%) Tapahtumien määrä HR (95 % CI)
Latvian: Komplikāciju biežums RA (95% TI)
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Latvian: Zāļu blakusparādības un orgānu sistēmu klasifikācija
Finnish: Oranssi liitin pitää sen kiinni ruiskussa.
Latvian: Oranžais savienotājs nodrošinās, ka tas ir piestiprināts pie šļirces.
Finnish: Näihin tutkimuksiin osallistui 1 766 henkilöä (joista 556 sai Bydureon BCise -valmistetta), joista 53 % oli miehiä ja 47 % naisia.
Latvian: Tālāk aprakstīti rezultāti, kas iegūti divos pētījumos ar Bydureon BCise un sešos ilgtermiņa klīniskajos pētījumos ar ilgstošas darbības eksenatīdu; šajos pētījumos piedalījās 1766 pētāmās personas (556 saņēma Bydureon BCise), 53% bija vīrieši, 47% bija sievietes, un 304 (17%) pētījuma dalībnieku vecums bija ≥ 65 gadi.
Finnish: Potilaiden, jotka siirtyvät eksenatidia välittömästi vapauttavasta valmisteesta (Byetta) depotmuotoiseen eksenatidivalmisteeseen (Bydureon tai Bydureon BCise), veren glukoositaso voi ohimenevästi kohota, mutta se yleensä tasaantuu kahden ensimmäisen viikon aikana hoidon aloittamisesta.
Latvian: Pacientiem, kuriem tūlītējās darbības eksenatīds (Byetta) tiek aizstāts ar ilgstošās darbības (Bydureon vai Bydureon BCise) eksenatīdu, var īslaicīgi paaugstināties glikozes līmenis asinīs, taču tas parasti izzūd pirmo divu nedēļu laikā pēc terapijas uzsākšanas.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa hypoglykemian riski suureni, kun depotmuotoista eksenatidivalmistetta käytettiin yhdessä sulfonyyliurean kanssa.
Latvian: Klīniskos pētījumos ilgstošās darbības eksenatīdu lietojot kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, palielinājies hipoglikēmijas risks.
Finnish: Monipakkaus: 12 esitäytettyä kerta-annoskynää (3 pakkausta, joissa kussakin 4 kynää) (BCise) BCise
Latvian: Daudzpaku iepakojums - 12 (trīs iepakojumi pa četrām) vienas devas pildspalvveida pilnšļirces (BCise).
Finnish: Kun depotmuotoinen eksenatidivalmiste lisätään käynnissä olevaan metformiini- ja/tai tiatsolidiinidionihoitoon, metformiini- ja/tai tiatsolidiinidioniannosta ei tarvitse muuttaa.
Latvian: Ja ilgstošās darbības eksenatīds tiek pievienots terapijai ar metformīnu un/vai tiazolidīndiona grupas līdzekli, var turpināt jau līdz šim lietoto metformīna un/vai tiazolidīndiona grupas līdzekļa devu.
Finnish: Bydureon BCise -kynää voidaan säilyttää 4 viikkoa huoneenlämmössä.
Latvian: Bydureon BCise pildspalvveida šļirci var glabāt istabas temperatūrā līdz 4 nedēļas.
Finnish: On normaalia nähdä muutama ilmakupla lääkkeessä.
Latvian: Ir normāli redzēt uzgalī dažus šķidruma pilienus.
Finnish: B. Sekoita kynän sisältö napauttamalla voimakkaasti.
Latvian: B. Stipri piesitiet pie pildspalvveida pilnšļirces, lai samaisītu tās saturu.
Finnish: B. Ravista kynää voimakkaasti ylös ja alas, kunnes lääke on sekoittunut tasaisesti etkä näe enää valkoista lääkeainetta seinämillä, pohjalla tai yläosassa.
Latvian: B. Kārtīgi sakratiet pildspalvveida šļirci, kustinot uz augšu un leju, līdz zāles ir vienmērīgi sajaukušās un gar malām, lejā vai augšā nav zāļu.
Finnish: Eksenatidi hidastaa mahan tyhjenemistä ja siten aterioista peräisin olevan glukoosin pääsyä verenkiertoon.
Latvian: Eksenatīds palēnina kuņģa iztukšošanos, tā mazinot ātrumu, ar kādu no pārtikas iegūtā glikoze nonāk asinsritē.
Finnish: • hypoglygemia (matala verensokeri), kun otetaan insuliinin kanssa
Latvian: • hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs), ja lieto kopā ar insulīnu,
Finnish: Tarvitset terävälle jätteelle tarkoitetun säilytysastian, joka on niin suuri, että koko kynä ja siinä kiinni oleva neula sopivat siihen.
Latvian: Jums būs nepieciešams necaurdurams trauks, kas ir pietiekami liels, lai tajā varētu ielikt visu pildspalvveida pilnšļirci ar pievienotu izlietoto adatu.
Finnish: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 210 6871500
Latvian: Τηλ: +30 2 106871500
Finnish: Jos et näe kokkareita, lääke on valmis pistettäväksi.
Latvian: Ja nav redzami sabiezējumi, Jūs esat sagatavojies injekcijai.