FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'alterazione di questi recettori da parte del sarolaner impedisce l'assorbimento degli ioni cloro da parte dei canali ionici GABA e glutammato dipendenti, con conseguente aumento della stimolazione nervosa e la morte del parassita bersaglio.
Portuguese: A rutura destes recetores pelo sarolaner impede a transferência dos iões cloro pelos canais ligantes GABA e glutamato, resultando num aumento da estimulação nervosa e morte dos parasitas alvo.
Italian: Lavare le mani dopo l'uso ed in caso di contatto con la cute lavare immediatamente la parte interessata con acqua e sapone.
Portuguese: Lavar as mãos após administração e lavar imediatamente com água e sabão qualquer porção de medicamento veterinário que entre em contacto com a pele.
Italian: Per le zecche (I. ricinus), l'inizio dell'efficacia si manifesta entro 24 ore dal momento in cui si attaccano all'animale per un mese dall'applicazione del prodotto.
Portuguese: Para as carraças (I. ricinus), o início da eficácia ocorre dentro de 24 horas após fixação, no período de um mês após aplicação.
Italian: Il sarolaner blocca i canali del cloro ad apertura GABA e glutammato dipendente nel sistema nervoso centrale degli insetti e degli acari.
Portuguese: Sarolaner bloqueia os canais de cloro-ligantes GABA e glutamato no sistema nervoso central dos insetos e acarídeos.
Italian: Prevenzione della filariosi cardiopolmonare
Portuguese: Prevenção da dirofilariose
Italian: Negli insetti e negli acari, il bersaglio primario dell'azione del sarolaner è il blocco funzionale dei canali del cloro ad apertura ligando-dipendente (recettore del GABA e recettore del glutammato).
Portuguese: O alvo primário da ação do sarolaner nos insetos e acarídeos é o bloqueio funcional dos canais de cloro-ligantes (recetores GABA e recetores glutamato).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/19/238/001-003 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26/04/2019
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 26/04/2019
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO PIPETA
Italian: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (tappo verde)
Portuguese: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (tampa verde)
Italian: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (tappo arancione)
Portuguese: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (tampa laranja)
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS BLISTER
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS
Italian: Trattamento delle infestazioni da ascaridi e ancilostomi Somministrare una singola dose del prodotto.
Portuguese: Tratamento de infeções por ascarídeos e ancilostomídeos Deve ser administrada uma única dose do medicamento veterinário.
Italian: Il sarolaner è attivo nei confronti delle pulci adulte (Ctenocephalides spp.)
Portuguese: Sarolaner é ativo contra pulgas adultas (Ctenocephalides spp.)
Italian: Il prodotto è disponibile in confezioni da tre pipette (per le pipette di tutte le concentrazioni).
Portuguese: O medicamento veterinário está disponível em embalagens de três pipetas (todas as dosagens).
Italian: Nel caso si verificasse un'ingestione significativa, si possono osservare effetti gastrointestinali transitori, come ipersalivazione, vomito, feci molli o ridotto consumo di cibo, che normalmente dovrebbero risolversi senza trattamento.
Portuguese: Se ocorrer uma ingestão significativa, podem ser observados efeitos gastrointestinais transitórios, como hipersalivação, emese, fezes moles ou redução do consumo de alimentos, que se resolvem normalmente sem necessidade de tratamento.
Italian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve BELGIO
Portuguese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Italian: Effetti cosmetici transitori possono verificarsi al sito di applicazione, come aggregazione temporanea o incurvamento del pelo, untuosità o depositi bianchi secchi, che normalmente si risolvono entro 24 ore dall'applicazione del prodotto.
Portuguese: No local de aplicação podem ocorrer efeitos cosméticos, como aglomeração temporária dos pêlos, oleosidade ou presença de um pó branco, que desaparecem habitualmente nas 24 horas seguintes à aplicação do tratamento.
Italian: La selamectina è attiva nei confronti delle pulci adulte (Ctenocephalides spp.)
Portuguese: A selamectina é ativa contra pulgas adultas (Ctenocephalides spp.)
Italian: Gatti >5-10 kg
Portuguese: Gatos >5-10 kg
Italian: Concentrazione e numero di pipette da somministrare Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (tappo giallo)
Portuguese: Dosagem e número de pipetas a administrar Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (tampa amarela)
Italian: Trattamento dei pidocchi masticatori Somministrare una singola dose del prodotto.
Portuguese: Tratamento contra piolhos mastigadores Deve ser administrada uma única dose do medicamento veterinário.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml)
Italian: Dopo l'ingestione accidentale di una dose completa del prodotto, si possono verificare effetti gastrointestinali transitori come la salivazione, feci molli, vomito e ridotto consumo di cibo, che tuttavia dovrebbero risolversi senza trattamento.
Portuguese: Após ingestão acidental da totalidade de uma dose do medicamento veterinário, podem ser observados efeitos gastrointestinais transitórios, como salivação, emese, fezes moles ou redução do consumo de alimentos, que se resolvem normalmente sem necessidade de tratamento.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso spot-on.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração por unção punctiforme.
Italian: Gatti >2,5-5 kg
Portuguese: Gatos >2,5-5 kg
Italian: Idrossitoluene butilato 0,2 mg/ml.
Portuguese: 0,2 mg/ml de hidroxitolueno butilado.
Italian: Il prodotto è disponibile in confezioni da tre pipette (per le pipette di tutte le concentrazioni) in scatole di cartone.
Portuguese: O medicamento veterinário está disponível em caixas de cartão contendo três pipetas (todas as dosagens).
Italian: Questo medicinale veterinario è destinato esclusivamente all'applicazione cutanea.
Portuguese: Este medicamento veterinário só pode ser aplicado na superfície da pele.
Italian: Non applicare il prodotto sul pelo bagnato.
Portuguese: Não aplicar quando o pêlo do animal estiver molhado.
Italian: 3 pipette
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 3 pipetas
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI 15 mg selamectina/2,5 mg sarolaner 30 mg selamectina/5 mg sarolaner 60 mg selamectina/10 mg sarolaner
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS 15 mg selamectina / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectina / 5 mg sarolaner 60 mg selamectina / 10 mg sarolaner
Italian: Tenere lontano da fonti di calore, scintille, fiamme libere o altre sorgenti di accensione.
Portuguese: O medicamento veterinário é muito inflamável; manter afastado do calor, faíscas, chamas vivas ou fontes de ignição.
Italian: Pipette con tappo verde contenenti 1 ml di prodotto che dispensano 60 mg di selamectina e 10 mg di sarolaner
Portuguese: Pipetas com tampa verde contêm 1 ml do medicamento veterinário e libertam 60 mg de selamectina e 10 mg de sarolaner.
Italian: Pipette con tappo giallo contenenti 0,25 ml di prodotto che dispensano 15 mg di selamectina e 2,5 mg di sarolaner
Portuguese: Pipetas com tampa amarela contêm 0,25 ml do medicamento veterinário e libertam 15 mg de selamectina e 2,5 mg de sarolaner.
Italian: Idrossitoluene butilato 0,2 mg/ml Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Italian: 0,25 ml 0,5 ml 1 ml
Portuguese: 0,25 ml
Italian: Pipette con tappo arancione contenenti 0,5 ml di prodotto che dispensano 30 mg di selamectina e 5 mg di sarolaner
Portuguese: Pipetas com tampa laranja contêm 0,5 ml do medicamento veterinário e libertam 30 mg de selamectina e 5 mg de sarolaner.
Italian: Somministrare una singola dose del prodotto.
Portuguese: Deve ser administrada uma única dose do medicamento veterinário.
Italian: Felisecto Plus ≤2,5 kg Felisecto Plus >2,5-5 kg Felisecto Plus >5-10 kg
Portuguese: Felisecto Plus > 2,5-5 kg
Italian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Portuguese: Pode ter necessiade de o ler novamente.
Italian: Potrebbe essere necessario un trattamento medico.
Portuguese: Poderá ser necessário tratamento médico.
Italian: 3, inclusi decessi per qualsiasi causa
Portuguese: 3, incluindo mortes por qualquer causa
Italian: La soppressione massima viene raggiunta entro 48-78 ore.
Portuguese: A supressão máxima é conseguida em 48-78 horas.
Italian: I risultati ottenuti sono riassunti nella Tabella 9:
Portuguese: Os resultados encontram-se resumidos na Tabela 9:
Italian: Può aver bisogno di prenderlo per mesi o anche per anni.
Portuguese: Pode necessitar de tomar o medicamento durante meses ou mesmo anos.
Italian: Tempo alla progressione
Portuguese: Tempo para a progressão
Italian: Studio BIG 1-98
Portuguese: Estudo BIG 1-98
Italian: RC+PR
Portuguese: CR+PR
Italian: (97,5% intervallo di confidenza)
Portuguese: (Intervalo de confiança 97.5%)
Italian: Esse potrebbero essere diverse dalle informazioni generali riportate in questo foglio.
Portuguese: Elas podem diferir da informação geral contida neste folheto.
Italian: Study D2407
Portuguese: Estudo D2407
Italian: - Visione offuscata in modo grave e persistente.
Portuguese: - visão turva, grave e persistente.
Italian: (5,4, 6,3 mesi)
Portuguese: (5,4; 6,3 meses)
Italian: Dopo la decisione della Commissione le autorità competenti dello Stato Membro, in collegamento con lo Stato Membro di riferimento, aggiornerà le informazioni del prodotto come richiesto.
Portuguese: Após a Decisão da Comissão, as Autoridades Competentes do Estado-Membro, em conjunto com o Estado-Membro de Referência, irão atualizar a informação do medicamento como necessário.
Italian: 9,4 mesi
Portuguese: 9,4 meses
Italian: Il medico controllerà regolarmente il suo stato di salute per verificare che il trattamento abbia il giusto effetto.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar regularmente a sua situação clínica para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Italian: Tasso di risposta (ORR)
Portuguese: Taxa de resposta objetiva (ORR)
Italian: L'esposizione sistemica ai metaboliti è bassa.
Portuguese: A exposição sistémica a metabolitos é, portanto, baixa.
Italian: Modo di somministrazione {Nome (di fantasia)} deve essere assunto per via orale e può essere assunto con o senza cibo.
Portuguese: Modo de administração {Nome de fantasia} deve ser tomado por via oral e pode ser tomado com ou sem alimentos.
Italian: Non è noto alcun trattamento specifico per il sovradosaggio; il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.
Portuguese: Não se conhece qualquer tratamento específico para a sobredosagem; o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Italian: 6,0 mesi
Portuguese: 6,0 meses
Italian: Sono disponibili dati limitati e non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Portuguese: Os dados disponíveis são limitados e não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Italian: Prendere {Nome (di fantasia)} ogni giorno alla stessa ora la aiuterà a ricordare quando prendere la compressa.
Portuguese: Tomar {Nome de fantasia} todos os dias à mesma hora, vai ajudá-la a lembrar-se de tomar o seu comprimido.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse si sono manifestate durante le prime settimane di trattamento.
Portuguese: A maioria das reações adversas ocorreram durante as poucas primeiras semanas de tratamento.
Italian: Pazienti adulte ed anziane
Portuguese: Doentes adultas e idosas
Italian: La categoria di frequenza per queste reazioni avverse è descritta in Tabella 1.
Portuguese: A categoria de frequência dessas reações adversas encontra-se descrita na Tabela 1.
Italian: Il suo volume di distribuzione apparente allo steady state è di circa 1,87  0,47 l/kg.
Portuguese: O seu volume de distribuição aparente em estado estacionário é de cerca de 1,87  0,47 l/kg.
Italian: Il periodo riportato comprende il periodo di trattamento più 30 giorni dopo l'interruzione del trattamento.
Portuguese: O período notificado inclui o período de tratamento mais 30 dias após interrupção do tratamento.
Italian: Non è richiesta alcuna modifica della dose nelle pazienti anziane.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes idosas.
Italian: Non si preoccupi per questo elenco di possibili effetti indesiderati.
Portuguese: Não fique alarmada com esta lista de possíveis efeitos secundários.
Italian: Vedere anche sopra il paragrafo "Per quanto tempo prendere {Nome (di fantasia)}".
Portuguese: Ver também a secção "Durante quanto tempo tomar {Nome de fantasia}".
Italian: La sicurezza e l'efficacia di {Nome (di fantasia)} nei bambini e negli adolescenti di età maggiore di 17 anni non sono state ancora stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de {Nome de fantasia} em crianças e adolescentes até 17 anos de idade não foram estabelecidas.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi:
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves:
Italian: Gli eventi contrassegnati con * avevano differenze statisticamente significative nei due gruppi di trattamento.
Portuguese: Os acontecimentos marcados com * foram estatisticamente significativamente diferentes nos dois grupos de tratamento.
Italian: Tromboflebiti (incluse tromboflebiti delle vene superficiali e profonde)
Portuguese: Tromboflebite (incluindo tromboflebite superficial e profunda)
Italian: Come conseguenza si rallenta o si interrompe la crescita delle cellule tumorali e/o la loro diffusione verso altre parti del corpo.
Portuguese: Como consequência, as células tumorais abrandam ou param o crescimento e/ou a sua propagação a outras partes do corpo.
Italian: - Altrimenti, prenda la dose appena si ricorda e quindi prenda la compressa successiva come farebbe normalmente.
Portuguese: - Caso contrário tome a dose logo que se lembre e depois tome o próximo comprimido como faria normalmente.
Italian: Tale soppressione è stata mantenuta per tutta la durata del trattamento in tutte le pazienti.
Portuguese: A supressão dos estrogénios foi mantida durante todo o tratamento, em todas as doentes.
Italian: Pertanto, questo RCP, etichettatura e foglio illustrativo potrebbero non necessariamente rappresentare il testo corrente.
Portuguese: Assim, este RCM, rotulagem e folheto informativo podem não representar necessariamente o texto atual.
Italian: L'apparente emivita plasmatica di eliminazione terminale è di circa 2 giorni.
Portuguese: A semi-vida de eliminação terminal aparente no plasma é de cerca de 2 dias.
Italian: È usato per prevenire il ripresentarsi del tumore della mammella.
Portuguese: É utilizado para prevenir o reaparecimento do cancro da mama.
Italian: Il letrozolo viene assorbito rapidamente e completamente dal tratto gastroenterico (biodisponibilità media assoluta: 99,9%).
Portuguese: O letrozol é rápida e completamente absorvido a partir do trato gastrointestinal (biodisponibilidade absoluta média: 99,9%).
Italian: Ormone antagonista e agenti correlati: inibitore dell'aromatasi, codice ATC: L02BG04.
Portuguese: Antagonista hormonal e agentes relacionados: inibidor da aromatase, Código ATC: L02BG04.
Italian: Mostri loro la confezione di compresse.
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento.
Italian: Effetti sull'osso {Nome (di fantasia)} è un potente agente di riduzione degli estrogeni.
Portuguese: Efeitos no osso {Nome de fantasia} é um potente agente redutor do estrogénio.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati è da lieve a moderato e di solito scomparirà un periodo di trattamento compreso tra pochi giorni e poche settimane.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários são ligeiros a moderados e geralmente desaparecem em poucos dias ou poucas semanas de tratamento.
Italian: Appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell'aromatasi.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores da aromatase.
Italian: (95% IC per mediana) (8,9, 11,6 mesi)
Portuguese: (IC 95% para mediana) (8,9; 11,6 meses)
Italian: Bambini e adolescenti (età inferiore a 18 yanni) I bambini e gli adolescenti non devono usare questo medicinale.
Portuguese: Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos) Crianças e adolescentes não devem tomar usar este medicamento.
Italian: Sono stati segnalati isolati casi di sovradosaggio con {Nome (di fantasia)}.
Portuguese: Foram comunicados casos isolados de sobredosagem com {Nome de fantasia}.
Italian: I risultati per la BMD totale dell'anca erano simili a quelli osservati per la colonna lombare ma meno pronunciati.
Portuguese: Os resultados da DMO total da anca foram semelhantes aos da coluna lombar mas menos pronunciados.
Italian: - Non deve prendere {Nome (di fantasia)} se è in stato di gravidanza o sta allattando perché può essere dannoso per il bambino.
Portuguese: - Não deve tomar {Nome de fantasia} se está grávida ou a amamentar uma vez que isso pode ser prejudicial para o seu bebé.
Italian: Tasso di DFS a 5-anni Metastasi a distanza Eventi
Portuguese: Taxa de DFS 5-anos Metástases à distância Acontecimentos
Italian: Le percentuali in parentesi indicano le frequenze degli eventi in qualsiasi momento dopo la randomizzazione, incluso il periodo successivo al trattamento.
Portuguese: As percentagens entre parentesis indicam as frequências dos acontecimentos em qualquer momento após aleatorização, incluindo o período de tratamento após o estudo.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Italian: Il letrozolo si distribuisce rapidamente e diffusamente nei tessuti.
Portuguese: O letrozol é rápida e largamente distribuído nos tecidos.
Italian: Nell'ambito di studi tossicologici per somministrazione ripetuta nel ratto e nel cane , aventi una durata fino a 12 mesi, i principali risultati osservati possono essere attribuiti all'attività farmacologica del composto.
Portuguese: Em estudos de toxicidade repetida em ratos e cães até 12 meses, os principais resultados observados podem ser atribuídos à acção farmacológica do composto.
Italian: Conseguentemente, non è stato necessario somministrare integratori a base di glucocorticoidi e mineralcorticoidi.
Portuguese: Portanto, não é necessária a suplementação com glucocorticoide e mineralocorticoide.
Italian: Numero di pazienti con eventi DFS (secondo la definizione da protocollo)
Portuguese: Número de doentes com acontecimentos durante DFS (definição por protocolo)
Italian: Cancro mammario maschile L'uso di {Nome (di fantasia)} nell'uomo con cancro mammario non è stato studiato.
Portuguese: Cancro da mama masculino A utilização de {Nome de fantasia} em homens com cancro da mama não foi estudada.
Italian: Nota: Durata mediana del trattamento 60 mesi.
Portuguese: Nota: Duração mediana do tratamento 60 meses.
Italian: Se ha una sensazione di vertigini, di stanchezza, di sonnolenza o di malessere generale, non guidi e non utilizzi macchinari finché non si sente di nuovo normale.
Portuguese: Se se sentir sonolenta, fatigada, com tonturas ou com mal-estar generalizado, não conduza nem utilize máquinas até que se sinta normal de novo.
Italian: Che cos'è {Nome (di fantasia)} e a che cosa serve
Portuguese: O que é {Nome de fantasia} e para que é utilizado
Italian: La crescita del tumore della mammella è frequentemente stimolata dagli estrogeni che sono ormoni sessuali femminili.
Portuguese: O crescimento do cancro da mama é frequentemente estimulado por estrogénios, que são hormonas sexuais femininas.
Italian: La dose raccomandata di {Nome (di fantasia)} è di 2.5 mg una volta al giorno.
Portuguese: A dose recomendada de {Nome de fantasia} é de 2,5 mg uma vez por dia.
Italian: Il trattamento o la profilassi dell'osteoporosi devono essere iniziati in modo appropriato e monitorati attentamente.
Portuguese: O tratamento ou a profilaxia da osteoporose deverá ser iniciada conforme adequado, devendo manter-se uma monitorização cuidadosa.
Italian: Tabella 9 Risultati ad un follow-up mediano di 32 mesi
Portuguese: Tabela 9 Resultados com uma Mediana de seguimento de 32 meses
Italian: Tuttavia, il medico discuterà con lei la necessità di usare un efficace sistema contraccettivo in quanto potrebbe potenzialmente essere in gravidanza durante il trattamento con {Nome (di fantasia)}.
Portuguese: Contudo, o seu médico deve discutir consigo o uso de contraceção eficaz, uma vez que há possibilidade de ficar grávida durante o tratamento com {Nome de fantasia}.
Italian: L'effetto degli inibitori potenti di CYP450 non è noto.
Portuguese: Não se conhece o efeito de inibidores potentes da CYP450.
Italian: La mancanza di un vantaggio per {Nome (di fantasia)} sulla sopravvivenza globale può essere spiegata dal disegno con cross over dello studio.
Portuguese: A ausência de vantagem para {Nome de fantasia} na sobrevivência global pode ser explicada pelo desenho do estudo.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere {Nome (di fantasia)} Segua attentamente le istruzioni del medico.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar {Nome de fantasia} Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Terapie endocrine.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Terapêutica endócrina.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Italian: Nota: Questa versione di RCP, etichettattura e foglio illustrativo è valida al momento della decisione della Commissione.
Portuguese: Nota: Este RCM, rotulagem e folheto informativo é a versão válida à data da Decisão da Comissão.
Italian: Non è stato osservato nel coniglio nessun aumento di malformazioni fetali.
Portuguese: Não se observou um aumento de incidência de malformações fetais no coelho.
Italian: Il sintomo che ha recato maggior disturbo nella maggior parte delle pazienti in entrambi i gruppi di trattamento è stato il dolore muscolare, con una differenza statisticamente significativa in favore del placebo.
Portuguese: O sintoma que afetou mais doentes em ambos os grupos de tratamento, foi a dor muscular, com uma diferença estatisticamente significativa a favor do placebo.
Italian: È' un trattamento ormonale (o "endocrino") del tumore della mammella.
Portuguese: É um tratamento hormonal (ou "endócrino") para o cancro da mama.
Italian: Se prende più {Nome (di fantasia)} di quanto deve Se ha preso troppo {Nome (di fantasia)}, o se qualche altra persona ha preso accidentalmente le sue compresse, contatti immediatamente il medico o l'ospedale per un consiglio.
Portuguese: Se tomar mais {Nome de fantasia} do que deveria Se tiver tomado demasiado {Nome de fantasia}, ou outra pessoa ingira acidentalmente os seus comprimidos, contacte imediatamente o seu médico ou hospital para aconselhamento.
Italian: Queste pazienti devono quindi essere tenute sotto stretto controllo (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Estes doentes devem ser mantidos sob vigilância cuidadosa (ver secção 5.2).
Italian: Le seguenti reazioni avverse, elencate in Tabella 1, sono state segnalate dagli studi clinici e dall'esperienza successiva alla commercializzazione di {Nome (di fantasia)}:
Portuguese: As seguintes reações adversas, incluídas na Tabela 1, foram notificadas em estudos clínicos e na experiência após comercialização com {Nome de fantasia}:
Italian: Statistica
Portuguese: Estatística
Italian: Questo verrà tenuto in considerazione dal medico durante il trattamento con {Nome (di fantasia)}.
Portuguese: O seu médico terá isso em conta durante o seu tratamento com {Nome de fantasia}.
Italian: Altre avvertenze
Portuguese: Outras advertências
Italian: Sopravvivenza globale Decessi
Portuguese: Sobrevivência global Mortes