FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, o Cortacare demonstrou ser comparável ao Cortavance.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Cortacare i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Cortavance.
Portuguese: Uma vez que o Cortacare é um medicamento híbrido, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Swedish: Eftersom Cortacare är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Cortavance, o benefício de Cortacare é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Cortavance, och att Cortacare skulle godkännas för användning i EU.
Portuguese: Duas pulverizações são suficientes para tratar uma área da pele de 10 cm x 10 cm.
Swedish: Två sprejningar räcker för att behandla en hudyta på 10 cm gånger 10 cm. Var noga med att inte spreja i hundens ögon.
Portuguese: O medicamento de referência do Cortacare é o Cortavance.
Swedish: Referensläkemedlet för Cortacare är Cortavance.
Portuguese: Como funciona o Cortacare?
Swedish: Hur verkar Cortacare?
Portuguese: Uma vez que a composição de Cortacare é igual à do medicamento de referência, prevê-se que quando pulverizado sobre a pele a substância nele contida seja absorvida de forma idêntica à da do medicamento de referência.
Swedish: sammansättningen för Cortacare är samma som för referensläkemedlet och vid subkutan injektion förväntas den aktiva substansen i båda läkemedlen tas upp på samma sätt.
Portuguese: Como se utiliza o Cortacare?
Swedish: Hur används Cortacare?
Portuguese: O Cortacare está disponível na forma de pulverização e só pode ser obtido mediante receita médica.
Swedish: Cortacare finns som en sprej och är receptbelagt.
Portuguese: Como foi estudado o Cortacare?
Swedish: Hur har Cortacares effekt undersökts?
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Cortacare, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
Portuguese: Estas medidas deverão ajudar a proteger o ambiente.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Portuguese: Evitar o contacto com os olhos.
Swedish: Undvik kontakt med ögonen.
Portuguese: Lavar as mãos após a aplicação.
Swedish: Tvätta händerna efter användning.
Portuguese: Repetir o tratamento diariamente durante 7 dias consecutivos.
Swedish: Upprepa behandlingen dagligen under 7 dagar i följd.
Portuguese: Caixa de cartão contendo 1 frasco de 76 ml.
Swedish: Kartong innehållande 1 flaska på 76 ml.
Portuguese: Código ATCvet: QD07AC16.
Swedish: kod: QD07AC16.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário ou farmacêutico como eliminar medicamentos que já não são utilizados.
Swedish: Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Portuguese: Reacções locais transitórias no local de aplicação (eritema e/ou prurido) podem ocorrer em situações muito raras.
Swedish: Övergående lokala reaktioner på applikationsstället (erytem och/eller klåda) kan förekomma i mycket sällsynta fall.
Portuguese: Os diésteres são transformados no interior das estruturas da pele.
Swedish: Diestrarna omvandlas inne i huden.
Portuguese: Isto significa que as quantidades que alcançam a corrente sanguínea são mínimas.
Swedish: Detta leder till att minimala mängder når blodomloppet.
Portuguese: Sweden
Swedish: Sverige
Portuguese: No caso de doença microbiana concomitante ou infestação parasitária, o cão deve receber o tratamento adequado para a condição em questão.
Swedish: Vid samtidig mikrobiell sjukdom eller parasitangrepp, bör hunden få adekvat behandling mot detta tillstånd.
Portuguese: Em caso de irritação ocular, procurar aconselhamento médico.
Swedish: Om ögonirritation uppstår, sök läkarvård.
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou mesmo outros que não estão mencionados neste folheto informativo, ou se pensa que o medicamento veterinário não tem resultado, informe o seu médico veterinário.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Portuguese: A aplicação tópica de diésteres resulta num elevado índice terapêutico: elevada actividade local com efeitos secundários sistémicos reduzidos.
Swedish: Lokal administrering av diestrar leder till högt terapeutiskt index: hög lokal aktivitet med reducerade systemiska sekundäreffekter.
Portuguese: Inflamável.
Swedish: Brandfarligt.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação.
Swedish: Läkemedlets säkerhet har inte fastställs under dräktighet och laktation.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no Mercado ECUPHAR NV
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Ecuphar NV
Portuguese: A frequência de reacções adversas é definida pela utilização da seguinte convenção: - Bastante comum (mais que 1 em 10 animais sofreram reações adversas); - Comum (mais que 1 mas menos que 10 animais em 100 animais tratados); - Incomum (mais que 1 mas menos que 10 animais em 1.000 animais tratados); - Raro (mais que 1 mas menos 10 animais em 10.000 animais tratados); - Muito raro (menos que 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatórios isolados).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Portuguese: ECUPHAR NV Legeweg 157-I, B-8020, Oostkamp, Belgium
Swedish: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020
Portuguese: Os diésteres são componentes lipofílicos que garantem um nível superior de penetração na pele associado a uma baixa disponibilidade plasmática.
Swedish: Diestrar är lipofila komponenter, vilket garanterar ökad penetration in i huden tillsammans med en låg plasmatillgänglighet.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet:
Portuguese: Antes de proceder à administração, colocar a bomba de pulverização no frasco.
Swedish: Före användning, skruva pumpen på flaskan.
Portuguese: 6.2 Principais Incompatibilidades
Swedish: 6.2 Viktiga inkompatibiliteter
Portuguese: Não aplicar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Bioglan AB
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Bioglan AB
Portuguese: Em animais de laboratório, o aceponato de hidrocortisona é eliminado do mesmo modo que a hidrocortisona (outra denominação para o cortisol endógeno) através da urina e das fezes.
Swedish: Hos försöksdjur elimineras hydrokortisoneaceponat på samma sätt som hydrokortison (annat namn för endogent kortisol) via urin och faeces.
Portuguese: Assim, o aceponato de hidrocortisona acumula-se na pele do cão, permitindo uma eficácia local em doses baixas.
Swedish: Hydrokortisonaceponat ackumuleras således i hundens hud, vilket resulterar i lokal effekt vid låga doser.
Portuguese: Frasco branco em polietileno de tereftalato (PET) fechado com tampa branca de polipropileno de enroscar, com vedante e fornecido com bomba spray.
Swedish: Flaska av vit polyetentereftalat (PET) försluten med ett vitt skruvlock av polypropen med inre försegling, försedd med spraypump.
Portuguese: Esta particularidade aumenta a razão entre o efeito anti-inflamatório local pretendido e os efeitos sistémicos indesejados.
Swedish: På så sätt höjs kvoten mellan önskad lokal anti-inflammatorisk effekt i huden och oönskade systemiska effekter.
Portuguese: A superfície total do corpo a tratar não deve exceder uma área que corresponda, por exemplo, ao tratamento de dois flancos, da coluna vertebral às cadeias mamárias, incluindo as espáduas e as coxas.
Swedish: Hela den behandlade kroppsytan skall inte överstiga en yta motsvarande t.ex. behandling av två sidor från ryggraden till bröstkörtlarna inklusive axlar och lår.
Portuguese: Solução transparente, incolor a ligeiramente amarela
Swedish: Klar färglös till svagt gul lösning
Portuguese: Se não se verificar uma melhoria dos sintomas no prazo de 7 dias, o tratamento deve ser reavaliado pelo veterinário.
Swedish: Om ingen förbättring skett inom 7 dagar, skall behandlingen omvärderas av veterinären.
Portuguese: Uma vez que a absorção sistémica de aceponato de hidrocortisona é negligenciável, é improvável que se verifiquem efeitos teratogénicos, fetotóxicos, maternotóxicos quando se aplica a dose recomendada em cães.
Swedish: Systemisk absorption av hydrokortisonaceponat är obetydlig, varför det är osannolikt att teratogena, foetotoxiska eller maternotoxiska effekter uppstår vid rekommenderad dos till hund.
Portuguese: O aceponato de hidrocortisona administrado topicamente acumula-se e é metabolizado na pele, de acordo com o sugerido pelos estudos de distribuição de radioactividade e os dados farmacocinéticos.
Swedish: Efter lokal administrering ackumuleras och metaboliseras hydrokortisonaceponat i huden (i enlighet med studier på fördelning av radioaktivitet och farmakokinetiska data).
Portuguese: Um ml de solução contém:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml lösning innehåller:
Portuguese: No caso de contacto acidental com a pele, lavar bem com água.
Swedish: Vid oavsiktlig hudkontakt, tvätta noggrant med vatten.
Portuguese: Tendo em conta que os glucocorticosteróides retardam o crescimento, a aplicação a animais jovens (com menos de 7 meses de idade) deve basear-se na avaliação benefício/risco e estar sujeita a avaliações clínicas regulares.
Swedish: Eftersom glukokortikosteroider kan hämma tillväxten, skall användning på unga hundar (under 7 månader gamla) ske efter nytta/risk-bedömning och under förutsättning att hunden kontrolleras regelbundet hos veterinär.
Portuguese: Em 12 cães sofrendo de dematite atópica após a aplicação tópica na pele na dose terapêutica, durante 28 a 70 dias consecutivos, não foram observados efeitos visíveis no cortisol sistémico.
Swedish: Vid behandling av tolv hundar med atopisk dermatit genom lokal applicering på huden med rekommenderad behandlingsdos under 28-70 dagar i följd, kunde ingen märkbar effekt på de systemiska kortisolnivåerna påvisas.
Portuguese: O aceponato de hidrocortisona pertence à classe dos diésteres dos glucocorticosteróides.
Swedish: Hydrokortisonaceponat tillhör klassen diestrar bland glukokortikosteroiderna.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL) ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Portuguese: O solvente deste medicamento veterinário pode manchar alguns materiais nos quais se incluem materiais pintados, envernizados e outras superfícies ou mobílias da casa.
Swedish: Lösningsmedlet i den här produkten kan fläcka vissa material, däribland målade, fernissade eller på liknande sätt behandlade ytor eller inredning i hemmet.
Portuguese: A aplicação de aceponato de hidrocortisona em lesões dermatológicas permite uma redução rápida da vermelhidão, irritação e comichão na pele, minimizando, simultaneamente, os efeitos gerais.
Swedish: Administrering av hydrokortisonaceponat på skadad hud leder till en snabb minskning av hudrodnad, irritation och klåda, medan generella effekter minimeras.
Portuguese: Dada a ausência de informação, recomenda-se a não administração simultânea de outras preparações tópicas nas mesmas lesões.
Swedish: Interaktionsstudier saknas och därför rekommenderas att inte samtidigt använda andra topikala preparat på samma hudområde.
Portuguese: O medicamento veterinário contém a substância activa aceponato de hidrocortisona.
Swedish: Läkemedlet innehåller hydrokortisonaceponat som aktiv substans.
Portuguese: Dada a ausência de informação específica, a aplicação a animais que sofram de síndrome de Cushing deve basear-se na avaliação benefício/risco.
Swedish: På grund av brist på specifik information bör användning på hundar med Cushings sjukdom ske efter nytta/risk bedömning.
Portuguese: Não fumar enquanto estiver a manusear o medicamento veterinário.
Swedish: Rök inte under användningen.
Portuguese: Para o tratamento sintomático de dermatoses inflamatórias e pruriginosas em cães.
Swedish: För symptomatisk behandling av inflammatoriska och kliande dermatoser hos hund.
Portuguese: Após a aplicação tópica na pele de acordo com a dose terapêutica recomendada e durante o dobro da duração recomendada para o tratamento e até uma superfície corporal correspondente aos dois flancos, da coluna vertebral às cadeias mamárias, incluindo as espáduas e as coxas, não foram observados quaisquer efeitos sistémicos.
Swedish: Efter topikal applicering av den föreskrivna dosen, men under 2 gånger den rekommenderade behandlingstiden och en kroppsyta motsvarande två sidor, från ryggraden till bröstkörtlarna inklusive axlar och lår, observerades inga systemiska effekter.
Portuguese: Deve ter-se cuidado para evitar a pulverização nos olhos do animal.
Swedish: Undvik att spraya i ögonen på djuret.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Swedish: Vid oavsiktlig förtäring, sök omedelbar läkarvård och visa bipacksedeln eller läkemedelsförpackningen för läkaren.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Swedish: ADMINISTRERINGSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Portuguese: Esta dose pode ser alcançada com duas activações da bomba de pulverização sobre uma superfície a tratar equivalente a um quadrado de 10 cmx10 cm.
Swedish: Denna dos erhålls genom två pumpslag över en hudyta motsvarande en kvadrat på 10 cm x 10 cm.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: corticosteroide, preparações dermatológicas.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: kortikosteroid till utvärtes bruk.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Portuguese: Os estudos de tolerância utilizando 3 e 5 vezes a dose recomendada durante o dobro da duração recomendada para o tratamento revelaram que se verifica a redução da capacidade de produção de cortisol, redução essa que é completamente reversível no prazo de 7 a 9 semanas após o final do tratamento.
Swedish: Toleransstudier med 3 och 5 gånger den föreskrivna dosen under 2 gånger den rekommenderade behandlingstiden visade reducerad förmåga att producera kortisol.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Portuguese: Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Swedish: Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Portuguese: Esta transformação é responsável pela potência da classe terapêutica.
Swedish: Omvandlingen medför att denna klass av läkemedel är effektiv.
Portuguese: A dose recomendada é de 1,52 µg de aceponato de hidrocortisona/cm de pele afectada por dia.
Swedish: Rekommenderad dos är 1,52 µg hydrokortisonaceponat per cm2 hud per dag.
Portuguese: Caso contrário, aplicar o medicamento veterinário apenas de acordo com a avaliação benefício/risco e submeter o cão a avaliações clínicas regulares.
Swedish: I annat fall skall användning endast ske efter nytta/risk-bedömning och under förutsättning att hunden kontrolleras regelbundet hos veterinär.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Portuguese: Preparar a bomba antes da administração.
Swedish: Flöda pumpen före användning.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com os olhos, lavá-los com água abundante.
Swedish: Vid stänk i ögonen, skölj med rikligt med vatten.
Portuguese: Não pulverizar sobre uma chama ou material incandescente.
Swedish: Behandla ej i närheten av eld eller öppen låga.
Portuguese: Informação detalhada deste medicamento veterinário está disponível no site da Agência Europeia do Medicamento.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: VAL {mês/ano} Depois da primeira abertura da embalagem, administrar no prazo de 6 meses.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 6 månader.
Portuguese: Etérmetílico de propilenoglicol
Swedish: Propylenglykolmonometyleter
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, FÖRORDNANDE, OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant.
Portuguese: De preferência, pulverizar numa área bem ventilada.
Swedish: Behandla i välventilerat utrymme.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 6 meses.
Swedish: Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 6 månader.
Portuguese: Os RPS devem ser submetidos com a mesma periodicidade do medicamento veterinário de referência.
Swedish: Specifika krav på farmakovigilans PSUR ska synkroniseras och inlämnas med samma frekvens som referensläkemedel.
Portuguese: Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg Equivalente a 0,460 mg de hidrocortisona
Swedish: 0,584 mg Motsvarande 0,460 mg hydrokortison
Portuguese: Aceponato de hidrocortisona
Swedish: hydrokortisonaceponat
Portuguese: Os medicamentos não deverão ser eliminados nos esgotos nem no lixo doméstico.
Swedish: ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Swedish: Behandling av dräktiga eller digivande djur skall endast ske i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/risk-bedömning.
Portuguese: Cada ml contém 0,584 mg de aceponato de hidrocortisona
Swedish: 1 ml innehåller 0,584 mg hydrokortisonaceponat
Portuguese: CONDIÇÕES OU REQUERIMENTOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Portuguese: Principais Incompatibilidades Desconhecidas.
Swedish: Viktiga inkompatibiliteter
Portuguese: O aceponato de hidrocortisona é um dermosteróide com uma forte actividade glucocorticóide intrínseca, que se traduz no alívio de inflamação e prurido, conduzindo a uma rápida melhoria de lesões dermatológicas observadas em casos de dermatoses inflamatórias e pruriginosas.
Swedish: HCA lindrar både inflammation and pruritus, vilket leder till snabb förbättring av hudskador orsakade av inflammatoriska och kliande dermatoser.
Portuguese: Antes de permitir o contacto com tais materiais deve-se deixar secar o local de aplicação.
Swedish: Låt medlet torka in i huden innan djuret tillåts komma i kontakt med sådana material.
Portuguese: Antes de utilizar, ler o folheto informativo.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Portuguese: Solução para pulverização cutânea.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Kutan spray, lösning.
Portuguese: Não aplicar em úlceras cutâneas.
Swedish: Använd inte i öppna sår.
Portuguese: Este medicamento veterinário é inflamável
Swedish: Läkemedlet är lättantändligt och brandfarligt.
Portuguese: Frasco (PET)
Swedish: KARENSTID(ER)
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Portuguese: O medicamento veterinário é aplicado activando a bomba de pulverização, a uma distância de cerca de 10 cm da área a tratar.
Swedish: Spraya hudytan som skall behandlas från ett avstånd på cirka 10 cm.
Portuguese: Cortacare 0,584 mg/ml, Solução para pulverização cutânea em cães.
Swedish: Cortacare 0,584 mg/ml kutan spray, lösning för hund.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappask
Portuguese: No caso de condições que exijam um tratamento prolongado, o médico veterinário responsável deve considerar a utilização do medicamento veterinário com base na avaliação benefício/risco.
Swedish: Om längre behandling krävs, skall ansvarig veterinär göra en nytta/risk-bedömning av användning av Cortavance.
Portuguese: Aplicação cutânea.
Swedish: Receptbelagt.
Portuguese: Apresentado como pulverizador volátil, a aplicação deste medicamento veterinário não requer massagem.
Swedish: Detta läkemedel är en spray och ska inte masseras in i huden.
Portuguese: REACÇÕES ADVERSAS
Swedish: SÄRSKILDA VARNINGAR
Portuguese: Código ATCvet: QD07AC.
Swedish: kod: QD07AC.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância activa:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans:
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deverá informar a Comissão Europeia dos planos comerciais para este medicamento veterinário autorizado conforme esta decisão.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för detta läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Portuguese: Os medicamentos não deverão ser eliminados nos esgotos nem no lixo doméstico.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Não aplicável.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Ej relevant.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Ler o folheto informativo antes de usar.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läs bipacksedeln före användning.
Portuguese: Caixa contendo um frasco de tereftalato de polietileno (PET) ou polietileno de alta densidade (HDPE) cheio com 31 ml ou 76 ml de solução, fechado com uma tampa de enroscar em alumínio ou de plástico branco e uma bomba de pulverização.
Swedish: Kartongen innehåller en polyeten-tereftalat (PET)-flaska eller en flaska av polyeten med hög densitet (HDPE) innehållande 31 ml eller 76 ml lösning, försluten med en aluminium-skruvkork eller en vit skruvkapsyl av plast, samt en spraypump.
Portuguese: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark
Swedish: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark Tel: +45
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, FÖRORDNANDE, OCH/ELLER ANVÄNDNING
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}]
Portuguese: Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg/ml Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Swedish: 0,584 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Portuguese: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France
Swedish: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
Portuguese: VAL {MM/AAAA}
Swedish: EXP {MM/ÅÅÅÅ}