FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients/carers should also be alert to possible psychiatric disturbances that may occur either during, or immediately after, dose tapering/withdrawal of systemic steroids, although such reactions have been reported infrequently.
Polish: Pacjenci lub osoby opiekujące się nimi powinni ponadto zdawać sobie sprawę z możliwości wystąpienia zaburzeń psychicznych w trakcie lub bezpośrednio po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu układowych leków steroidowych, jednak takie działania niepożądane są rzadko zgłaszane.
English: − Lack of body water (dehydration) with thirst or headache;
Polish: − niedobór wody w organizmie (odwodnienie) powodujący pragnienie lub ból głowy;
English: You should also tell your doctor if you have had tuberculosis or if you have stayed in regions where roundworm infections are common.
Polish: Pacjent powinien także poinformować lekarza, jeśli chorował na gruźlicę lub przebywał w regionach, w których często występują zakażenia nicieniami.
English: The patient populations studied included a wide range of ages, as well as patients considered eligible or ineligible for autologous stem cell transplantation.
Polish: Badane grupy obejmowały pacjentów w różnym wieku, jak również osoby kwalifikujące się oraz niekwalifikujące się do autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych.
English: If you have difficulties taking the tablet out of the blister or breaking the tablet, ask somebody for help.
Polish: W razie trudności z wyjęciem tabletki z blistra lub jej przełamaniem należy poprosić o pomoc inną osobę.
English: Women of childbearing potential and their male partners should take appropriate contraceptive measures.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym i ich partnerzy powinni stosować skuteczne środki zapobiegania ciąży.
English: If affected, patients should be instructed not to drive, use machines or perform hazardous tasks while being treated with dexamethasone.
Polish: Pacjentów, u których występują te objawy, należy poinformować, że nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać niebezpiecznych zadań w trakcie przyjmowania deksametazonu.
English: - The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, magnesium stearate and colloidal anhydrous silica (see section 2).
Polish: - Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu oraz krzemionka koloidalna bezwodna (patrz punkt 2).
English: If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Polish: Jeśli zgodnie z informacją od lekarza u pacjenta występuje nietolerancja niektórych cukrów, przed przyjęciem tego leku należy skontaktować się z lekarzem.
English: It is characterized by excessive numbers of abnormal plasma cells in the bone marrow and overproduction of intact monoclonal immunoglobulin (IgG, IgA, IgD, or IgE) or Bence-Jones protein only (free immunoglobulin monoclonal κ and λ light chains).
Polish: Charakteryzuje się nadmierną liczbą nieprawidłowych komórek osocza wytwarzanych w szpiku kostnym oraz nadmiernym wytwarzaniem kompletnych immunoglobulin monoklonalnych (IgG, IgA, IgD lub IgE) lub wyłącznie białka Bence'a-Jonesa (wolnych łańcuchów lekkich κ i λ immunoglobulin monoklonalnych).
English: Post-natal development assessment of animals treated prenatally presented decreased glucose tolerance and insulin sensitivity, behavioural alterations and decrease in brain and body weight.
Polish: W pourodzeniowej ocenie rozwoju dotyczącej zwierząt leczonych przed urodzeniem wykazano zmniejszenie tolerancji glukozy oraz wrażliwości na insulinę, zmiany zachowania oraz zmniejszenie masy mózgu i masy ciała.
English: If you are over 65 years old and/or frail, your doctor may prescribe a half tablet each time.
Polish: W przypadku pacjentów powyżej 65 lat i (lub) pacjentów z problemami zdrowotnymi lekarz może zalecić przyjmowanie połowy tabletki przy każdym podaniu.
English: In patients not already prescribed bisphosphonates for multiple myeloma related bone disease, bisphosphonates should be considered, particularly if risk factors for osteoporosis are present.
Polish: U pacjentów, którzy nie stosują bisfosfonianów w leczeniu choroby kości spowodowanej szpiczakiem mnogim, należy rozważyć stosowanie tych leków, zwłaszcza w przypadku występowania czynników ryzyka osteoporozy.
English: Potassium levels should be monitored and corrected as necessary.
Polish: Należy kontrolować i korygować, jeśli to konieczne, stężenie potasu we krwi.
English: Your doctor will discuss these with you and will explain the potential risks and benefits of your treatment.
Polish: Lekarz omówi z pacjentem działania niepożądane i objaśni zagrożenia i korzyści związane z leczeniem.
English: Treatment with a high-dose corticosteroid may reduce your body's ability to fight infection.
Polish: Przyjmowanie dużych dawek kortykosteroidów może obniżyć zdolność organizmu do zwalczania zakażeń.
English: Action should be taken to try to minimize all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension, and hyperlipidaemia).
Polish: Należy podjąć działania mające na celu zminimalizowanie czynników ryzyka podlegających modyfikacji (np. palenie tytoniu, nadciśnienie oraz zwiększone stężenie cholesterolu we krwi).
English: High-dose corticosteroids, including dexamethasone, can cause psychological problems that may sometimes be serious.
Polish: Przyjmowanie dużych dawek kortykosteroidów, w tym deksametazonu, może niekiedy powodować poważne problemy natury psychologicznej.
English: − Fever due to a lack of certain white blood cells, lack of all types of blood cells, diminished blood clotting, decreased magnesium or calcium levels in the blood;
Polish: − gorączka spowodowana niedoborem pewnych krwinek białych, niedobór wszystkich rodzajów komórek krwi, zmniejszona krzepliwość krwi, zmniejszone stężenie magnezu lub wapnia we krwi;
English: Consequently, patients with known risk factors for thromboembolism (including prior thrombosis) should be closely monitored.
Polish: W związku z tym pacjentów obciążonych znanymi czynnikami ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowozatorowych (w tym pacjentów z wcześniej występującą zakrzepicą) należy dokładnie monitorować.
English: The dose of insulin, oral anti-diabetics and anti-hypertensive medicinal products may have to be increased.
Polish: Konieczne może być zwiększenie dawek insuliny, doustnych leków przeciwcukrzycowych oraz przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych.
English: − Inability of the body to respond normally to severe stress such as accidents, surgery or illness due to insufficient function of the adrenal glands, severe unusual headache with visual disturbances linked to the withdrawal of treatment, irregularity of menstrual cycles in women;
Polish: − niezdolność organizmu do prawidłowego reagowania na ciężki stres, np. wypadek, zabieg chirurgiczny lub chorobę, spowodowana niedostateczną czynnością nadnerczy, nietypowy, ciężki ból głowy z towarzyszącymi zaburzeniami wzrokowymi spowodowany odstawieniem leczenia, nieregularny cykl miesiączkowy u kobiet;
English: Dexamethasone is bound by plasma proteins, principally albumin, up to about 80%, depending on the administered dose.
Polish: W zależności od podanej dawki deksametazon wiąże się z białkami osocza, głównie albuminami, w maksymalnie ok. 80%.
English: Do not save the spare half tablet to take on another day as this medicine may deteriorate once divided and taken out of its packaging.
Polish: Pozostałej połowy tabletki nie należy przechowywać, aby przyjąć ją w kolejnym dniu, ponieważ po podzieleniu i wyjęciu z opakowania lek może ulec zepsuciu.
English: When thalidomide, lenalidomide or pomalidomide is used, particular attention to pregnancy testing and prevention requirements is needed.
Polish: W przypadku stosowania talidomidu, lenalidomidu lub pomalidomidu należy zwrócić szczególną uwagę na wykonanie testu na obecność ciąży oraz na konieczność jej zapobiegania.
English: Less common but serious adverse reactions include: pneumonia and other infections and psychiatric disorders (see section 4.4).
Polish: Mniej częste, ale poważne działania niepożądane obejmują: zapalenie płuc oraz inne zakażenia, jak również zaburzenia psychiczne (patrz punkt 4.4).
English: Neofordex is used to treat adult patients with multiple myeloma, a cancer of the blood affecting the white blood cells that produce antibodies.
Polish: Neofordex jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, nowotworem krwi atakującym krwinki białe, które wytwarzają przeciwciała.
English: • With live attenuated vaccines, due to risk of vaccine-related illness with risk of death.
Polish: • ze szczepionkami zawierającymi żywe, atenuowane drobnoustroje, ze względu na ryzyko wystąpienia choroby związanej z podaniem szczepionki oraz śmierci.
English: The major part is hydrogenated or hydroxylated in humans, the major metabolites being hydroxy-6-dexamethasone and dihydro-20-dexamethasone.
Polish: Większość leku ulega w organizmie człowieka uwodornieniu oraz hydroksylacji z powstaniem głównych metabolitów: hydroksy-6-deksametazonu i dihydro-20-deksametazonu.
English: Ciclosporin may also increase the intracellular uptake of dexamethasone.
Polish: Cyklosporyna może także zwiększyć wewnątrzkomórkowy wychwyt deksametazonu.
English: Treatment with this medicine may cause central serous chorioretinopathy, an eye disease that leads to blurred or distorted vision.
Polish: Przyjmowanie tego leku może powodować centralną chorioretinopatię surowiczą - chorobę oczu prowadzącą do niewyraźnego lub zniekształconego widzenia.
English: If you become ill or are involved in an accident, or if you need surgery (even at the dentist) or require a vaccination (particularly “live virus” vaccines) you should inform the doctor treating you that you are taking or have recently taken high-dose corticosteroids.
Polish: W przypadku wystąpienia choroby, uczestniczenia w wypadku, konieczności poddania się zabiegowi (również stomatologicznemu) lub szczepieniu (zwłaszcza z zastosowaniem szczepionki zawierającej żywe wirusy) należy powiadomić lekarza o obecnym lub niedawnym przyjmowaniu dużych dawek kortykosteroidów.
English: The efficacy of oral contraceptives may be reduced during dexamethasone treatment (see section 4.5).
Polish: Skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych w trakcie leczenia deksametazonem może być zmniejszona (patrz punkt 4.5).
English: There is a linear relationship between administered and bioavailable doses.
Polish: Istnieje liniowa zależność między dawką podaną a dawką biodostępną.
English: No interaction study has been performed with oral contraceptives.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji podczas jednoczesnego podawania doustnych środków antykoncepcyjnych.
English: The benefit from dexamethasone treatment should be carefully and continuously weighed against actual and potential risks.
Polish: Należy w dokładny i ciągły sposób brać pod uwagę korzyści leczenia do realnego i potencjalnego ryzyka związanego ze stosowaniem deksametazonu.
English: Patients should be made aware of this risk and self-monitoring of blood and urine should be reinforced, especially during the initiation of treatment.
Polish: Należy poinformować pacjentów o ryzyku i położyć nacisk na samodzielne kontrolowanie parametrów krwi i moczu, zwłaszcza na początku leczenia.
English: − Fast or irregular heart rhythm, too high or too low blood pressure, formation of blood clots that may clog blood vessels (for example in legs or lungs), swelling of arms or legs, reddening of the skin of the face or body;
Polish: − szybki lub nieregularny rytm serca, zbyt wysokie lub zbyt niskie ciśnienie krwi, powstawanie zakrzepów, które mogą zatykać naczynia krwionośne (np. w kończynach dolnych lub płucach), obrzęk rąk lub nóg, zaczerwienienie skóry twarzy lub ciała;
English: If this is not the case, local or international treatment protocols and guidelines should be followed.
Polish: W przypadku braku takich instrukcji produkt leczniczy należy podawać zgodnie z międzynarodowymi protokołami i wytycznymi dotyczącymi leczenia.
English: If you forget to take Neofordex If you forget to take Neofordex at the usual time and - if you are less than 12 hours late: take the tablet immediately.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Neofordex W przypadku pominięcia przyjęcia leku Neofordex o zwykłej porze oraz - przed upływem 12 godzin od stałej pory przyjęcia należy niezwłocznie przyjąć tabletkę; - po upływie ponad 12 godzin od stałej pory przyjęcia nie należy przyjmować tabletki, ale przyjąć kolejną tabletkę o zwykłej porze.
English: Not known: Mania, psychosis, behavioural disturbance.
Polish: Częstość nieznana: mania, psychoza, zaburzenia zachowania.
English: In Pom + LD-Dex treated patients neutropenia was infrequently serious (2.0% of patients), did not lead to treatment discontinuation, and was associated with treatment interruption in 21.0% of patients, and with dose reduction in 7.7% of patients.
Polish: U pacjentów leczonych Pom + LD-Dex niezbyt często występowała poważna neutropenia (2,0% pacjentów), nie prowadziła ona do odstawienia leku i była zwiazana z przerwaniem leczenia u 21,0% chorych i ze zmniejszeniem dawki u 7,7% chorych.
English: Dexamethasone may cause confusional state, hallucinations, dizziness, somnolence, fatigue, syncope and blurred vision (see section 4.8).
Polish: Deksametazon może powodować stan dezorientacji, halucynacje, zawroty głowy, senność, zmęczenie, omdlenie oraz niewyraźne widzenie (patrz punkt 4.8).
English: In addition, amphotericin B carries a risk of cardiac enlargement and cardiac failure with concurrent use.
Polish: Dodatkowo jednoczesne podawanie amfoterycyny B jest związane z ryzykiem powiększenia i niewydolności serca;
English: − Reduction in the number of red or white blood cells and/or platelets, or increased number of white blood cells, decreased levels of potassium or of albumin (a protein) in the blood, increased levels of uric acid in the blood, changes in liver function tests;
Polish: − zmniejszona liczba czerwonych lub białych krwinek i (lub) płytek krwi lub zwiększona liczba białych krwinek, zmniejszone stężenie potasu lub albumin (białka) we krwi, zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi, zmiany w wynikach badań czynnościowych wątroby;
English: Patients/carers should be encouraged to seek medical advice if worrying psychological symptoms develop, especially if depressed mood or suicidal ideation is suspected.
Polish: Należy zalecić narażonym pacjentom lub osobom opiekującym się nimi, aby w przypadku pojawienia się niepokojących objawów o charakterze psychologicznym, zwłaszcza w przypadku podejrzewania pogorszenia nastroju lub myśli samobójczych, zgłosili się do lekarza.
English: Concomitant use of dexamethasone and ciclosporine should be avoided.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania deksametazonu i cyklosporyny;
English: Advise patients to not dispose of unused tablets through household waste or wastewater.
Polish: Należy poinstruować pacjentów, aby nie usuwali nieużytych tabletek do domowych pojemników na odpady ani do kanalizacji.
English: Due to possible stability issues affecting half tablets stored after division, half-tablets that are not taken immediately should be discarded in agreement with local precautions for environmental protection (see also 6.4).
Polish: Za pomocą linii podziału tabletkę można podzielić na dwie równe części, uzyskując dawkę 20 mg. Z uwagi na możliwe problemy ze stabilnością połówek tabletek przechowywanych po podziale, połówki tabletek, które nie zostaną natychmiast przyjęte, należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami w zakresie ochrony środowiska (patrz także 6.4).
English: − Inflammation of the eye and/or eyelids, increased tearing;
Polish: − zapalenie oka i (lub) powiek, zwiększone łzawienie;
English: Patients should be monitored for haematological adverse reactions, especially neutropenia.
Polish: Pacjentów należy poddawać obserwacji w celu wykrycia hematologicznych działań niepożądanych, zwłaszcza neutropenii.
English: Dexamethasone can suppress skin reaction to allergy testing.
Polish: Deksametazon może hamować reakcje skórne w testach alergicznych.
English: The efficacy and safety of dexamethasone combination treatment in multiple myeloma has been confirmed in numerous clinical studies in newly diagnosed patients and in patients with relapsed or refractory disease.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo leczenia skojarzonego deksametazonem u pacjentów ze szpiczakiem mnogim potwierdzono w licznych badaniach klinicznych przeprowadzonych z udziałem pacjentów z nowo rozpoznaną, jak również nawracającą i oporną na leczenie chorobą.
English: Neofordex should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with dexamethasone.
Polish: Produktu Neofordex nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga podawania deksametazonu.
English: Dexamethasone has no clinically significant pharmacokinetic interaction with thalidomide, lenalidomide, pomalidomide, bortezomib, vincristine or doxorubicin.
Polish: Deksametazon nie wchodzi w istotne klinicznie interakcje farmakokinetyczne z talidomidem, lenalidomidem, pomalidomidem, bortezomibem, winkrystyną ani doksorubicyną.
English: − Increased blood sugar levels, constipation;
Polish: − zwiększone stężenie cukru we krwi, zaparcia;
English: Depending on the duration of treatment, calcium metabolism may be impaired.
Polish: W zależności od czasu trwania leczenia może dojść do zaburzenia metabolizmu wapnia.
English: − Thinning of the bones with increased risk of fracture, bone disease, ruptured tendon.
Polish: − ścieńczenie kości zwiększające ryzyko złamań, choroby kości, zerwanie ścięgna.
English: The dose and administration frequency varies with the therapeutic protocol and the associated treatment(s).
Polish: Dawkowanie oraz częstość podawania różnią się w zależności od protokołu leczenia oraz stosowanych leków skojarzonych.
English: • With fluoroquinolones, due to possibly increased risk of tendonitis and, in exceptional cases, rupture of the affected tendon, particularly after long-term treatment.
Polish: • z fluorochinolonami, ze względu na potencjalnie zwiększone ryzyko wystąpienia zapalenia ścięgna oraz, w szczególnych przypadkach, zerwania ścięgna objętego stanem zapalnym, zwłaszcza po długotrwałym leczeniu;
English: No data are available on the biotransformation of dexamethasone in hepatically impaired patients.
Polish: Nie ma danych dotyczących biotransformacji deksametazonu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
English: What Neofordex is and what it is used for 2.
Polish: Co to jest lek Neofordex i w jakim celu się go stosuje 2.
English: In particular, the requirements of the pregnancy prevention programme for combination treatment with thalidomide or its analogues must be followed.
Polish: W szczególności należy stosować się do programów zapobiegania ciąży w trakcie leczenia skojarzonego talidomidem lub jego analogami.
English: Prescribing physicians should carefully evaluate which dose of dexamethasone to use, taking into account the condition and disease status of the patient.
Polish: Lekarze przepisujący produkt leczniczy powinni dokładnie określić dawkę deksametazonu, biorąc pod uwagę stan pacjenta oraz nasilenie choroby.
English: The combination of dexamethasone with lenalidomide or pomalidomide may cause a decrease in normal white blood cells (blood cells that help fight infection) and/or blood platelets (which help prevent bleeding).
Polish: Podawanie deksametazonu w skojarzeniu z lenalidomidem lub pomalidomidem może powodować zmniejszenie liczby prawidłowych białych krwinek (komórek krwi, które uczestniczą w obronie organizmu przez zakażeniami) i (lub) płytek krwi (które uczestniczą w zapobieganiu krwawieniom).
English: Patients and/or carers should be warned that potentially severe psychiatric adverse reactions may occur with systemic steroids (see section 4.8).
Polish: Należy ostrzec pacjentów i (lub) osoby opiekujące się nimi o możliwości wystąpienia potencjalnie ciężkich działań niepożądanych w postaci zaburzeń psychicznych podczas układowego stosowania steroidów (patrz punkt 4.8).
English: What Neofordex is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Neofordex i w jakim celu się go stosuje
English: Adverse reactions to Neofordex correspond to the predictable safety profile of glucocorticoids.
Polish: Działania niepożądane produktu leczniczego Neofordex są zgodne z przewidywanym profilem bezpieczeństwa stosowania glikokortykoidów.
English: If the patient experiences any thromboembolic events, treatment must be discontinued and standard anticoagulation therapy started.
Polish: W przypadku wystąpienia u pacjenta zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, należy przerwać leczenie i rozpocząć standardową terapię przeciwzakrzepową.
English: Dexamethasone may be used with known teratogens (e.g. thalidomide, lenalidomide, pomalidomide, plerixafor), or with cytotoxic substances which are contraindicated in pregnancy.
Polish: Deksametazon można stosować ze znanymi teratogenami (np. talidomidem, lenalidomidem, pomalidomidem, pleryksaforem) lub z substancjami cytotoksycznymi, których stosowanie w ciąży jest przeciwwskazane.
English: Once the patient has been stabilised on the anticoagulation treatment and any complications of the thromboembolic event have been managed, the treatment with dexamethasone and thalidomide or its analogues may be restarted at the original dose dependent upon a benefit risk assessment.
Polish: Po ustabilizowaniu stanu pacjenta po zastosowaniu leczenia przeciwzakrzepowego oraz po wyleczeniu powikłań zdarzenia zakrzepowo-zatorowego można ponownie rozpocząć podawanie deksametazonu i talidomidu lub jego analogów w pierwotnej dawce zależnej od oceny korzyści i ryzyka.
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Polish: Laktoza jednowodna Celuloza mikrokrystaliczna Magnezu stearynian Krzemionka koloidalna bezwodna
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Neofordex in all subsets of the paediatric population in multiple myeloma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Neofordex we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży we wskazaniu szpiczak mnogi (informacje dotyczące stosowania u dzieci i młodzieży - patrz punkt 4.2).
English: Dexamethasone also down-regulated anti apoptotic genes and increased IκB-α protein levels.
Polish: Deksametazon zmniejsza również ekspresję genów antyapoptotycznych oraz zwiększa stężenie białka IκB-α.
English: If you notice any of these symptoms talk to a doctor straight away.
Polish: W przypadku zauważenia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
English: FN was reported to be serious in 4.0% of patients.
Polish: Ciężką gorączkę neutropeniczną odnotowano u 4,0% pacjentów.
English: Treatment must be initiated and monitored under the supervision of physicians experienced in the management of multiple myeloma.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać i kontrolować lekarz z doświadczeniem w leczeniu szpiczaka mnogiego.
English: Studies in animals have shown reductions in female fertility (see Section 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały zmniejszenie płodności u samic (patrz punkt 5.3).
English: Treatment with high-dose dexamethasone increases the risk of developing serious infections, in particular due to bacteria, yeasts and/or parasites.
Polish: Przyjmowanie dużych dawek deksametazonu zwiększa ryzyko wystąpienia ciężkich zakażeń, w szczególności zakażeń wywołanych przez bakterie, drożdże i (lub) pasożyty.
English: The patient should continue anticoagulation therapy during the course of treatment with dexamethasone and thalidomide or its analogues.
Polish: Pacjent powinien kontynuować leczenie przeciwzakrzepowe w trakcie przyjmowania deksametazonu i talidomidu lub jego analogów.