FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 17 sierpnia 2003 r. i 17 sierpnia 2008 r.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 17 august 2003 şi la 17 august 2008.
Polish: Zalecana dawka początkową wynosi 0,5 mg.
Romanian: Doza de pornire recomandată este de 0,5 mg.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07-2008.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07-2008.
Polish: Preparat NovoNorm przyjmuje się przed posiłkami, zazwyczaj do 15 min. przed każdym głównym posiłkiem.
Romanian: NovoNorm se administrează înainte de masă, de obicei cu 15 minute înainte de fiecare masă principală.
Polish: NovoNorm jest lekiem zawierającym substancję czynną repaglinid.
Romanian: NovoNorm este un medicament care conţine substanţa activă repaglinidă.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu NovoNorm do obrotu.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru NovoNorm.
Polish: We wszystkich badaniach NovoNorm otrzymało łącznie 2 156 pacjentów.
Romanian: În total, 2 156 de pacienţi au primit NovoNorm în aceste studii.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) NOVONORM Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NOVONORM Rezumat EPAR destinat publicului
Polish: W dniu 17 sierpnia 1998 r. Komisja Europejska przyznała firmie Novo Nordisk A/S pozwolenie na dopuszczenie preparatu NovoNorm do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Novo Nordisk A/S o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru NovoNorm, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 august 1998.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu NovoNorm:
Romanian: Alte informaţii despre NovoNorm:
Polish: Preparat jest dostępny w postaci okrągłych tabletek (białych: 0,5 mg, żółtych: 1 mg, brzoskwiniowych 2 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde (albe: 0,5 mg; galbene: 1 mg; culoarea piersicii: 2 mg).
Polish: Lekarz powinien dokonywać regularnych pomiarów poziomu glukozy we krwi pacjenta w celu ustalenia najmniejszej skutecznej dawki.
Romanian: Medicul trebuie să determine periodic glicemia pacientului, pentru a determina doza minimă eficace.
Polish: Dawkowanie jest ustalane indywidualnie w celu uzyskania optymalnej kontroli.
Romanian: Dozele se ajustează pentru obţinerea unui control optim.
Polish: Po posiłku podwyższony poziom insuliny powraca do normy.
Romanian: Nivelul crescut al insulinei revine la normal după masă.
Polish: Preparat NovoNorm oceniano w 45 badaniach z dziedziny farmakologii klinicznej (oceniających oddziaływanie na organizm) i 16 badaniach klinicznych (oceniających skutki stosowania preparatu u pacjentów z cukrzycą typu 2).
Romanian: NovoNorm a fost studiat în 45 de studii de „farmacologie clinică" (cercetând modul în care medicamentul acţionează în organism) şi în 16 studii clinice (urmărind efectele medicamentului utilizat în tratarea pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2).
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi lub kiedy organizm nie jest w stanie skutecznie kontrolować insuliny.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul concentraţiei de glucoză din sânge sau organismul nu poate utiliza în mod eficient insulina.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu NovoNorm przewyższają ryzyko w przypadku leczenia cukrzycy typu 2.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile NovoNorm sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea diabetului zaharat de tip 2.
Polish: Dawka leku NovoNorm może również wymagać modyfikacji w przypadku podawania niektórych leków stosowanych w chorobach serca, w łagodzeniu bólu, w leczeniu astmy i innych chorób.
Romanian: Dozele de NovoNorm trebuie modificate dacă se asociază cu medicamente folosite în boli de inimă, în tratamentul durerii, în astm sau alte afecţiuni.
Polish: W głównych badaniach preparat NovoNorm porównywano z innymi lekami stosowanymi w cukrzycy typu 2 (glibenklamid, glipizyd lub gliklazyd).
Romanian: Studiile principale au comparat NovoNorm cu alte medicamente folosite în diabetul de tip 2 (glibenclamida, glipizida sau gliclazida).
Polish: Preparatu NovoNorm nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na repaglinid lub którykolwiek składnik preparatu.
Romanian: NovoNorm nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la repaglinidă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Polish: We wszystkich badaniach preparat NovoNorm prowadził do zmniejszenia poziomu HbA1c, co wskazywało na kontrolowanie poziomu glukozy we krwi w stopniu podobnym do innych leków porównawczych.
Romanian: În toate studiile, NovoNorm a dus la o scădere a nivelului HbA1c, ceea ce a demonstrat un control al glicemiei similar cu cel observat la medicamentele cu care a fost comparat.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu NovoNorm zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat NovoNorm în timpul studiilor?
Polish: W kolejnym badaniu obserwowano działanie preparatu NovoNorm w połączeniu z metforminą.
Romanian: Un alt studiu a urmărit efectele asocierii NovoNorm cu metformin.
Polish: Pełny wykaz leków znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Lista completă a acestor medicamente este disponibilă în prospect.
Polish: Nie zaleca się stosowania preparatu NovoNorm u pacjentów poniżej 18. roku życia ze względu na brak informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu w tej grupie wiekowej.
Romanian: Dacă pacientul a luat anterior alt medicament antidiabetic, se recomandă o doză de pornire de 1 mg. NovoNorm nu este recomandat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei de informaţii privind siguranţa şi eficacitatea administrării la această grupă de vârstă.
Polish: W badaniu, w którym preparat NovoNorm dodawano do metforminy, skutki działania obu leków co najmniej sumują się (odpowiadają działaniu obu leków połączonych ze sobą).
Romanian: În studiul în care NovoNorm a fost asociat metforminului, cele două medicamente au avut cel puţin un efect aditiv (echivalent însumării efectelor lor luate separat).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu NovoNorm (obserwowane u 110 pacjentów na 100) to: hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi), bóle brzucha i biegunka.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare ale NovoNorm (observate la 1-10 pacienţi din 100) sunt hipoglicemia (scăderea nivelului glucozei în sânge), durerile abdominale (de burtă) şi diareea.
Polish: Preparatu nie należy również stosować u pacjentów z cukrzycową kwasicą ketonową (wysoki poziom ketonów [kwasów] we krwi), u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub u pacjentów przyjmujących również gemfibrozyl (lek stosowany w obniżaniu poziomu tłuszczy we krwi).
Romanian: Nu se foloseşte nici în cazul pacienţilor cu cetoacidoză diabetică (cu niveluri crescute de cetone [acizi] în sânge), la pacienţi cu afectare hepatică severă sau la cei care iau gemfibrozil (un medicament care reduce nivelul grăsimilor din sânge).
Polish: Preparat NovoNorm przyczynia się do wytwarzania większej ilości insuliny w trzustce podczas posiłku i stosowany jest w celu kontrolowania cukrzycy typu 2.
Romanian: NovoNorm ajută pancreasul să secrete mai multă insulină la ora mesei şi este folosit pentru controlul diabetului de tip 2.
Polish: Preparatu nie należy również stosować u pacjentów z cukrzycą typu 1 (insulinozależną), u których nie występuje we krwi „peptyd C".
Romanian: De asemenea, nu se administrează pacienţilor cu diabet zaharat de tip 1 (insulino-dependent), care nu au în sânge nici un „peptid C" (un marker al diabetului de tip 1).
Polish: Preparat stosuje się w połączeniu z dietą i wysiłkiem fizycznym w celu obniżenia poziomu glukozy (cukru) we krwi u pacjentów, u których hiperglikemii (wysokiego poziomu glukozy we krwi) nie można kontrolować za pomocą diety, zmniejszenia masy ciała i ćwiczeń fizycznych.
Romanian: Împreună cu dieta şi exerciţiul fizic, scade nivelul glicemiei la acei pacienţi la care hiperglicemia (nivelul crescut al glucozei în sânge) nu poate fi controlată numai prin dietă, scădere în greutate şi exerciţii fizice.
Polish: Co to jest NovoNorm?
Romanian: Ce este NovoNorm?
Polish: Preparat NovoNorm stosuje się u pacjentów z cukrzycą typu 2 (cukrzycą insulinoniezależną).
Romanian: NovoNorm se utilizează pentru pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 (non-insulino dependent).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu NovoNorm znajduje się: tutaj.
Romanian: EPAR-ul complet pentru NovoNorm este disponibil aici.
Polish: W badaniach mierzono stężenie we krwi substancji zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c), co pozwala określić na ile skutecznie kontrolowany jest poziom glukozy we krwi.
Romanian: Studiile au măsurat nivelul unei substanţe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c) în sânge.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu NovoNorm?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu NovoNorm?
Polish: W ciągu 30 min. od podania chorym na cukrzycę typu 2 pod wpływem preparatu NovoNorm zachodzi prawidłowa reakcja insulinowa na posiłek, dzięki czemu efekt obniżenia poziomu glukozy we krwi utrzymuje się podczas całego posiłku.
Romanian: NovoNorm produce un răspuns insulinic adecvat la 30 de minute de la administrare a dozei la pacienţii cu diabet de tip 2 şi are un efect de scădere a glicemiei pe tot parcursul mesei.
Polish: W jakim celu stosuje się NovoNorm?
Romanian: Pentru ce se utilizează NovoNorm?
Polish: Jak działa NovoNorm?
Romanian: Cum acţionează NovoNorm?
Polish: Jak stosować NovoNorm?
Romanian: Cum se utilizează NovoNorm?
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu NovoNorm znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare asociate cu NovoNorm, a se consulta prospectul.
Polish: Preparat NovoNorm można również podawać pacjentom z cukrzycą typu 2, u których zwykle udaje się kontrolować poziom glukozy we krwi za pomocą diety, w okresach przejściowej utraty kontroli poziomu glukozy we krwi.
Romanian: NovoNorm poate fi folosit şi în cazul pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2 controlat prin dietă, dar care au episoade temporare de dezechilibru al glicemiei.
Polish: 5 (5 x 1) fiolek (opakowanie zbiorcze)
Romanian: 5 (5 x 1) flacoane (ambalaj multiplu)
Polish: 25 (5 x 5) wkładów (opakowanie zbiorcze)
Romanian: 25 (5 x 5) cartușe (ambalaj multiplu)
Polish: Przed otwarciem: 30 miesięcy.
Romanian: Înainte de deschidere: 30 luni
Polish: Kod ATC: A10AB05.
Romanian: codul ATC: A10AB05.
Polish: Zmniejsza to ryzyko zanieczyszczenia,
Romanian: Aceasta reduce riscul de contaminare,
Polish: Ostrożnie ją wyrzucić.
Romanian: Aruncaţi-l cu atenţie.
Polish: Ryzyko wystąpienia hipoglikemii w ciągu dnia nie było istotnie zwiększone.
Romanian: Riscul de hipoglicemie diurnă nu a crescut semnificativ.
Polish: Wchłanianie, dystrybucja, eliminacja
Romanian: Absorbţie, distribuţie şi eliminare
Polish: Leczenie insuliną matek karmiących nie stwarza ryzyka dla dziecka.
Romanian: Tratamentul cu insulină al mamelor care alăptează nu prezintă risc pentru copil.
Polish: Ścisła kontrola cukrzycy, szczególnie zapobieganie hipoglikemii jest ważne dla zdrowia dziecka.
Romanian: Controlul atent al diabetului dumneavoastră şi în special prevenirea hipoglicemiei sunt importante pentru sănătatea copilului dumneavoastră.
Polish: Jeśli dostosowanie dawki jest konieczne, może to dotyczyć pierwszej dawki lub nastąpić w ciągu pierwszych tygodni lub miesięcy leczenia.
Romanian: Dacă este necesară modificarea dozei, aceasta se poate face de la prima doză sau în timpul primelor săptămâni sau luni de tratament.
Polish: I Nastawić wymaganą dawkę.
Romanian: I Selectaţi doza necesară.
Polish: Leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 1. roku życia ze względu na brak badań klinicznych przeprowadzonych u dzieci w wieku poniżej 1. roku życia.
Romanian: Nu utilizați acest medicament la copii cu vârsta sub 1 an deoarece nu au fost efectuate studii clinice la copii cu vârsta sub 1 an.
Polish: Kategorie częstości są zdefiniowane zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥ 1/10); często (od ≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (od ≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (od ≥1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi ˂ 1/100); rare (≥ 1/10000 şi ˂ 1/1000); foarte rare (˂ 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Polish: Cmax natomiast różniło się pomiędzy grupami w różnym wieku, wskazując na znaczenie indywidualnego dawkowania produktu NovoRapid.
Romanian: Totuşi, Cmax a diferit între grupele de vârstă, demonstrând importanţa individualizării dozelor de NovoRapid.
Polish: Patrz również punkt 6.2.
Romanian: Vezi şi pct. 6.2.
Polish: Po porodzie zapotrzebowanie na insulinę zazwyczaj szybko wraca do wartości sprzed okresu ciąży.
Romanian: După naştere, necesarul de insulină revine, în mod normal, rapid la valorile anterioare sarcinii.
Polish: Indywidualne zapotrzebowanie na insulinę u dorosłych i u dzieci wynosi zwykle od 0,5 do 1,0 jednostki/kg mc./dobę.
Romanian: În mod obişnuit, necesarul individual de insulină pentru adulţi şi copii este între 0,5 şi 1,0 unitate/kg şi zi.
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art.107c ust.7 dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c aliniatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Polish: a) Podsumowanie ciężkich i bardzo częstych działań niepożądanych
Romanian: a) Rezumatul reacţiilor adverse severe şi foarte frecvente
Polish: • łagodna hipoglikemia może być leczona doustnym podaniem glukozy lub produktów zawierających cukier.
Romanian: • Episoadele hipoglicemice uşoare se pot trata prin ingestie de glucoză sau produse care conţin zahăr.
Polish: W schemacie leczenia baza-bolus NovoRapid może zapewnić 50-70% indywidualnego zapotrzebowania na insulinę, a pozostałą część insulina o pośrednim czasie działania lub insulina długodziałająca.
Romanian: În regimul de tratament bazal-bolus, 50-70% din necesarul de insulină poate fi asigurat de NovoRapid, iar restul de insulină cu acţiune intermediară sau de lungă durată.
Polish: Jeśli NovoRapid uległ zamrożeniu, nie wolno go używać.
Romanian: Dacă a fost congelat, NovoRapid nu trebuie utilizat.
Polish: Insulina aspart była szybko wchłaniana w obu grupach wiekowych, a tmax było podobne jak u dorosłych.
Romanian: Insulina aspart a fost rapid absorbită la ambele grupe de vârstă, cu tmax similar celui al adulţilor.
Polish: Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w pierwszym trymestrze i stopniowo zwiększa się w czasie drugiego i trzeciego trymestru ciąży.
Romanian: De regulă, necesarul de insulină scade în primul trimestru de sarcină şi creşte în al doilea şi al treilea trimestru.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku NovoRapid
Romanian: Informații importante despre unele componente din NovoRapid
Polish: Pacjenci powinni być poinformowani o sposobie zapobiegania wystąpieniu hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdu.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii unui vehicul.
Polish: ► jeśli insulina nie jest przezroczysta i bezbarwna.
Romanian: ► Dacă insulina nu este limpede şi incoloră.
Polish: • Leku nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Romanian: • Medicamentul nu trebuie amestecat niciodată cu alte tipuri de medicamente.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 7 września 1999 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 30 kwietnia 2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 30 Aprilie 2009
Polish: • w przypadku, gdy drugim i trzecim znakiem jest H7 lub T6 wytwórcą jest Novo Nordisk
Romanian: • Dacă al doilea şi al treilea caracter sunt H7 sau T6, atunci fabricantul este Novo Nordisk
Polish: Jest to tzw. ostra bolesna neuropatia, która jest zwykle odwracalna.
Romanian: Aceasta se numeşte neuropatie acută dureroasă, care de obicei este tranzitorie.
Polish: Produkt NovoRapid może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku.
Romanian: NovoRapid poate fi administrat la pacienţii vârstnici.
Polish: Czas działania różni się w zależności od dawki, miejsca wstrzyknięcia, przepływu krwi, temperatury i poziomu aktywności fizycznej pacjenta.
Romanian: Durata acţiunii variază în funcţie de doză, locul injectării, fluxul sanguin, temperatură şi activitatea fizică.
Polish: Jest to szczególnie ważne u tych pacjentów, u których są słabo nasilone albo nie występują objawy zapowiadające hipoglikemię lub u których hipoglikemia występuje często.
Romanian: Aceasta este important îndeosebi la cei cu simptome minore sau fără simptome de avertizare a hipoglicemiei sau care au episoade frecvente de hipoglicemie.
Polish: • sprawdzić etykietę, aby upewnić się, że jest to NovoRapid PumpCart;
Romanian: • Verificaţi eticheta pentru a vă asigura că este NovoRapid PumpCart.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć, czy możliwe jest prowadzenie pojazdów.
Romanian: În aceste circumstanţe, se recomandă evitarea conducerii vehiculelor.
Polish: • ciężka hipoglikemia, kiedy pacjent traci przytomność, może być leczona glukagonem (od 0,5 mg do 1,0 mg) podanym domięśniowo lub podskórnie przez osobę przeszkoloną lub glukozą podaną dożylnie przez lekarzy lub przez inne osoby należące do personelu medycznego.
Romanian: • Episoadele hipoglicemice severe, în timpul cărora pacientul îşi poate pierde conştienţa, se pot trata fie cu glucagon (0,5 până la 1 mg) injectat intramuscular sau subcutanat de către o persoană instruită, fie cu glucoză introdusă intravenos de către medici sau alt personal medical.
Polish: *Insulina aspart wytwarzana jest w Saccharomyces cerevisiae w wyniku rekombinacji DNA.
Romanian: *Insulina aspart este obţinută pe Saccharomyces cerevisiae prin tehnologie ADN recombinant.
Polish: Mimo zachowania stabilności przez określony czas, pewna ilość insuliny będzie początkowo zaabsorbowana w materiale, z którego wykonany jest worek infuzyjny.
Romanian: Deşi stabilă în timp, o anumită cantitate de insulină va fi adsorbită iniţial la suprafaţa materialului din care este confecţionată punga de perfuzie.
Polish: Przy próbie jej ponownego założenia, można przypadkowo ukłuć się igłą.
Romanian: Dacă încercaţi să îl puneţi la loc, vă puteţi înţepa accidental cu acul.
Polish: Całkowity czas działania wynosi od 3 do 5 godzin.
Romanian: Durata acţiunii este de 3-5 ore.
Polish: Zmiana stężenia insuliny, rodzaju (wytwórcy), typu, pochodzenia (insulina zwierzęca, ludzka lub analog insuliny ludzkiej) i (lub) metody wytwarzania (rekombinacja DNA lub insulina pochodzenia zwierzęcego) mogą spowodować potrzebę zmiany dawki.
Romanian: Schimbarea concentraţiei, mărcii (fabricantul), tipului, originii (animală, insulină umană sau analog de insulină umană) şi/sau metodei de fabricaţie (tehnologie ADN recombinant faţă de insulina de origine animală) pot face necesare modificări ale dozei.
Polish: Siła działania analogów insuliny, w tym insuliny aspart, wyrażana jest w jednostkach, natomiast siła działania insuliny ludzkiej wyrażana jest w jednostkach międzynarodowych.
Romanian: Potenţa analogilor de insulină, incluzând insulina aspart este exprimată în unităţi, în timp ce potenţa insulinei umane este exprimată în unităţi internaţionale.
Polish: Dostosowanie dawki może być konieczne w przypadku, gdy pacjenci zwiększają aktywność fizyczną, zmieniają dotychczas stosowaną dietę lub w przypadku wystąpienia chorób współistniejących.
Romanian: Ajustarea dozei poate fi necesară dacă pacienţii îşi intensifică activitatea fizică, îşi modifică dieta obişnuită sau în timpul bolilor asociate.
Polish: • wystąpiło zakażenie i(lub) gorączka,
Romanian: • Aveţi o infecţie și/sau febră.
Polish: ► Pozostawić igłę pod skórą, przez co najmniej 6 sekund.
Romanian: ► Menţineţi acul sub piele timp de cel puţin 6 secunde.
Polish: We wkładzie może znajdować się niewielka ilość powietrza w postaci małych pęcherzyków.
Romanian: Cartușul poate conține o mică cantitate de aer sub formă de bule mici.
Polish: Wiele produktów leczniczych ma wpływ na metabolizm glukozy.
Romanian: Se cunosc mai multe medicamente care influenţează metabolismul glucozei.
Polish: NovoRapid fiolka, InnoLet, FlexTouch i PumpCart:
Romanian: NovoRapid Flacon, InnoLet, FlexTouch și PumpCart:
Polish: Dane dotyczące pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek są ograniczone.
Romanian: Aceste date sunt limitate la pacienţi cu insuficienţă renală moderată şi severă.
Polish: Jeśli lek jest przechowywany w lodówce, należy go przechowywać z dala od elementu chłodzącego.
Romanian: Dacă îl păstraţi la frigider, trebuie ţinut la distanţă de elementul de răcire.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 2 x (5 x 3 ml)
Romanian: Ambalaj multiplu: 2 x (5 x 3 ml)
Polish: Częstość występowania hipoglikemii różni się w zależności od grupy pacjentów, wielkości dawki i poziomu kontroli glikemii (patrz punkt 4.8, Opis wybranych działań niepożądanych).
Romanian: Frecvenţele cu care apare hipoglicemia variază în funcție de grupele de pacienţi, doze şi nivelul de control glicemic (vezi pct. 4.8, Descrierea reacţiilor adverse selectate).
Polish: Zaleca się ścisłą kontrolę stężenia glukozy w trakcie zmiany produktów leczniczych, jak i w pierwszych tygodniach po zmianie (patrz punkt 4.4).
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei în timpul transferului şi în primele săptămâni după aceea (vezi pct. 4.4).
Polish: Dawkowanie produktu NovoRapid jest indywidualne i określone zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta.
Romanian: Doza de NovoRapid este individualizată şi stabilită de către medic în concordanţă cu necesităţile pacientului.
Polish: Retinopatia cukrzycowa (choroba oka powiązana z cukrzycą i mogąca prowadzić do utraty wzroku).
Romanian: Retinopatie diabetică (afecţiune a ochiului asociată cu diabetul zaharat care poate duce la pierderea vederii):
Polish: Leczenie lekiem NovoRapid pomaga zapobiegać powikłaniom cukrzycy.
Romanian: Tratamentul cu NovoRapid ajută la prevenirea complicaţiilor diabetului.
Polish: Po opróżnieniu należy go wyrzucić.
Romanian: După golire acesta trebuie aruncat.
Polish: W przypadku zatrzymania pompy, działanie insuliny utrzymuje się od 3 do 5 godzin.
Romanian: Dacă opriți administrarea, efectul insulinei va dura 3-5 ore.
Polish: W rzadkich przypadkach reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą wymagać przerwania leczenia produktem NovoRapid.
Romanian: În cazuri rare, reacţiile la locul de injectare pot necesita întreruperea administrării NovoRapid.