FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Insulatard Penfill/Insulatard InnoLet/Insulatard FlexPen En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : le produit peut être conservé pendant 6 semaines au maximum.
Swedish: Insulatard Penfill/Insulatard InnoLet/Insulatard FlexPen Under användning eller medtagen som reserv: Kan förvaras i högst 6 veckor.
French: Retirez l'aiguille de la peau, puis relâchez la pression du bouton-poussoir.
Swedish: Dra ut injektionsnålen ur huden och lätta på trycket på tryckknappen.
French: Association d'Insulatard avec la pioglitazone
Swedish: Kombination av Insulatard med pioglitazon
French: Très rare - Anomalies de la réfraction Peu fréquent - Rétinopathie diabétique
Swedish: Mindre vanliga - Refraktionsrubbningar Mycket sällsynta - Diabetisk retinopati
French: Instructions d'utilisation d'Insulatard InnoLet suspension injectable Veuillez lire attentivement les instructions avant d'utiliser votre InnoLet.
Swedish: Instruktion för användning av Insulatard injektionsvätska, suspension i InnoLet Läs instruktionerna noga innan du använder din InnoLet.
French: Dans de rares cas, les réactions au site d'injection peuvent nécessiter l'arrêt d'Insulatard.
Swedish: I sällsynta fall kan reaktionerna leda till att behandlingen med Insulatard måste upphöra.
French: Insulatard est indiqué dans le traitement du diabète.
Swedish: Insulatard är indicerat för behandling av diabetes mellitus.
French: - Si les deuxième et troisième caractères sont T6, le fabricant est Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
Swedish: - Om andra och tredje tecken är T6, är tillverkaren Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrike.
French: Pour chaque injection suivante, retournez le stylo de haut en bas d'une position à l'autre au moins 10 fois jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
Swedish: Vid varje efterföljande injektion, vänd injektionspennan upp och ner mellan de två positionerna minst 10 gånger tills vätskan är jämnt vit och grumlig.
French: Ceci réduit le risque d'un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Swedish: Detta minskar risken av för hög eller för låg blodsockernivå.
French: Insulatard peut être utilisé seul ou associé à une insuline d'action rapide.
Swedish: Insulatard kan användas ensamt eller blandat med snabbverkande insulin.
French: Insulatard est administré par voie sous-cutanée par injection dans la cuisse, la paroi abdominale, la région fessière ou la région deltoïde.
Swedish: Insulatard injiceras subkutant i låret, bukväggen, glutealregionen eller deltoideusregionen.
French: Les patients qui passent à Insulatard en remplacement d'un autre type d'insuline pourront nécessiter une augmentation du nombre d'injections quotidiennes ou une modification de la dose par rapport à leurs insulines habituelles.
Swedish: För patienter som går över till Insulatard från en annan typ av insulin kan antalet injektioner per dag behöva ökas eller dosen behöva justeras jämfört med deras tidigare insulinpreparat.
French: Après avoir sorti un flacon, une cartouche ou un stylo prérempli d'Insulatard du réfrigérateur, il est recommandé d'attendre que le flacon, la cartouche ou le stylo prérempli d'Insulatard arrive à température ambiante avant de remettre l'insuline en suspension, comme indiqué dans les instructions concernant la première utilisation.
Swedish: När injektionsflaskan, cylinderampullen eller den förfyllda injektionspennan med Insulatard tagits ur kylskåpet bör injektionsflaskan, cylinderampullen eller den förfyllda injektionspennan uppnå rumstemperatur innan insulinet omblandas enligt den instruktion som gäller för första användningstillfället.
French: • Laissez l'insuline atteindre la température ambiante avant de l'utiliser.
Swedish: • Låt insulinet nå rumstemperatur innan du använder det.
French: Insulatard est souvent administré en association avec des préparations d'insuline d'action rapide.
Swedish: Insulatard ges ofta i kombination med snabbverkande insulinpreparat.
French: • Prenez garde à ne pas bloquer le sélecteur de dose quand vous réalisez l'injection car celui ci doit pouvoir revenir à 0 quand vous appuyez sur le bouton-poussoir.
Swedish: • Se till att du inte håller emot dosväljaren medan du injicerar, eftersom dosväljaren måste kunna gå tillbaka till noll medan du trycker på tryckknappen.
French: Vous devez utiliser le stylo tel que décrit dans les instructions d'utilisation d'Insulatard InnoLet.
Swedish: Du måste använda pennan enligt anvisningar i Instruktionen för användning av Insulatard InnoLet.
French: Injectez l'air dans le flacon contenant l'insuline d'action rapide.
Swedish: Injicera luften i injektionsflaskan som innehåller det snabbverkande insulinet.
French: Consultez votre médecin : ► Si vous avez des problèmes de reins, de foie, de glandes surrénales, d'hypophyse ou de thyroïde.
Swedish: Rådfråga läkare: ► om du har problem med dina njurar eller lever, binjurarna, hypofysen eller sköldkörteln.
French: • Les épisodes d'hypoglycémie sévère, avec perte de connaissance, peuvent être traités par administration intramusculaire ou sous-cutanée de glucagon (0,5 à 1 mg) par une personne formée à cet effet, ou par administration intraveineuse de glucose par un professionnel de santé.
Swedish: • Allvarlig hypoglykemi där patienten förlorat medvetandet kan behandlas med glukagon (0,51 mg), som ges intramuskulärt eller subkutant av en person som lärt sig tekniken, eller med glukos som ges intravenöst av läkare eller sjuksköterska.
French: Vous devez utiliser le stylo tel que décrit dans les instructions d'utilisation d'Insulatard FlexPen.
Swedish: Du måste använda pennan enligt anvisningar i Instruktionen för användning av Insulatard FlexPen.
French: Injectez l'air dans le flacon contenant Insulatard et retirez l'aiguille.
Swedish: Injicera luften i injektionsflaskan som innehåller Insulatard och dra ut injektionsnålen.
French: 12 heures et sa durée d'action totale est d'environ 24 heures.
Swedish: Effekten sätter in inom 1½ timme, når sitt maximum inom 4-12 timmar och hela effektdurationen är cirka 24 timmar.
French: • Passez immédiatement aux étapes suivantes de l'injection.
Swedish: • Fullfölj de övriga injektionsstegen utan dröjsmål.
French: Insulatard est administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée).
Swedish: Insulatard injiceras under huden (subkutant).
French: Mélangez toujours Insulatard et l'insuline d'action rapide dans le même ordre.
Swedish: Blanda alltid Insulatard och snabbverkande insulin i ovan nämnd ordningsföljd.
French: Juste avant l'injection, faites rouler entre vos mains le flacon d'Insulatard jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
Swedish: Strax före injektionen rullas injektionsflaskan med Insulatard mellan händerna tills vätskan är jämnt vit och grumlig.
French: Les suspensions d'insuline ne doivent jamais être administrées par voie intraveineuse.
Swedish: Insulinsuspensioner får aldrig ges intravenöst.
French: Puis, chassez l'air de la seringue et assurez-vous que la dose est correcte.
Swedish: Spruta sedan ut luften från sprutan och kontrollera att dosen är korrekt.
French: Votre FlexPen est un stylo prérempli sélecteur de dose d'insuline.
Swedish: Din FlexPen är en förfylld injektionspenna.
French: • Maintenez votre InnoLet avec l'aiguille pointée vers le haut, et tapotez doucement la cartouche avec votre doigt plusieurs fois (figure 1C) pour faire remonter les éventuelles bulles d'air vers le haut de la cartouche.
Swedish: • Håll din InnoLet så att injektionsnålen pekar uppåt och knacka lätt med ett finger på cylinderampullen några gånger så att eventuella luftbubblor samlas högst upp i cylinderampullen (bild 1C).
French: Assurez-vous d'avoir toujours bien remis en suspension l'insuline avant chaque injection.
Swedish: Säkerställ alltid att du har omblandat insulinet före varje injektion.
French: 1 ml de suspension contient 100 unités internationales d'insuline isophane (NPH) humaine* (équivalent à 3,5 mg).
Swedish: 1 ml suspension innehåller 100 internationella enheter isofant (NPH) humant insulin* (motsvarande 3,5 mg).
French: Préparation de votre Insulatard FlexPen
Swedish: Förbereda din Insulatard Flexpen
French: 1 ml de suspension contient 40 unités internationales d'insuline isophane (NPH) humaine* (équivalent à 1,4 mg).
Swedish: 1 ml suspension innehåller 40 internationella enheter isofant (NPH) humant insulin* (motsvarande 1,4 mg).
French: Insulatard flacon (100 unités internationales/ml) 1 flacon contient 10 ml, équivalent à 1 000 unités internationales.
Swedish: Insulatard injektionsflaska (100 internationella enheter/ml) 1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 1000 internationella enheter.
French: • Retournez la cartouche au moins 20 fois entre la position a et la position b (voir schéma) afin que la bille de verre se déplace d'une extrémité à l'autre de la cartouche.
Swedish: • För cylinderampullen upp och ner mellan läge a och läge b (se bilden), så att glaskulan flyttas från den ena änden av ampullen till den andra minst 20 gånger.
French: Insulatard flacon (100 unités internationales/ml), Penfill et FlexPen :
Swedish: Insulatard injektionsflaska (100 internationella enheter/ml), Penfill och FlexPen:
French: Insulatard flacon (100 unités internationales/ml) EU/1/02/233/003
Swedish: Insulatard injektionsflaska (100 internationella enheter/ml) EU/1/02/233/003
French: Insulatard flacon (40 unités internationales/ml) EU/1/02/233/001
Swedish: Insulatard injektionsflaska (40 internationella enheter/ml) EU/1/02/233/001
French: • Vérifiez qu'il reste au moins 12 unités d'insuline dans la cartouche, afin de garantir la remise en suspension.
Swedish: • Kontrollera att det finns minst 12 enheter insulin kvar i cylinderampullen så att vätskan kan omblandas jämnt.
French: Insulatard est une insuline humaine d'action progressive et prolongée.
Swedish: Insulatard är ett humant insulin med gradvis insättande effekt och lång effektduration.
French: ► Les cartouches Insulatard Penfill sont conçues pour être utilisées avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Swedish: ► Insulatard Penfill cylinderampuller är utformade för användning med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk och NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
French: Insulatard se présente comme une suspension injectable.
Swedish: Insulatard är i form av en injektionsvätska, suspension.
French: Comment manipuler Insulatard InnoLet
Swedish: Hur du ska hantera Insulatard InnoLet
French: Lisez attentivement les instructions d'utilisation d'Insulatard FlexPen mentionnées dans cette notice.
Swedish: Läs noga igenom Instruktionen för användning av Insulatard FlexPen som finns i denna bipacksedel.
French: Lisez attentivement les instructions d'utilisation d'Insulatard InnoLet mentionnées dans cette notice.
Swedish: Läs noga igenom Instruktionen för användning av Insulatard InnoLet som finns i denna bipacksedel.
French: Une intensification de l'insulinothérapie avec une amélioration soudaine de l'équilibre glycémique peut être associée à une aggravation transitoire de la rétinopathie diabétique,
Swedish: En intensifierad insulinbehandling med en plötslig förbättring av den glykemiska kontrollen kan vara förenad med en tillfällig försämring av diabetisk retinopati, medan förbättrad glykemisk kontroll under lång tid minskar risken för vidareutveckling av diabetisk retinopati.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON DE L'EMBALLAGE MULTIPLE (FLACON- sans blue box)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG FÖR MULTIPELFÖRPACKNING (INJEKTIONSFLASKA - utan blue box)
French: Retournez le flacon et la seringue puis aspirez la dose d'insuline d'action rapide prescrite.
Swedish: Vänd sedan injektionsflaskan och sprutan upp och ner och dra upp den ordinerade dosen av snabbverkande insulin.
French: • Retournez le stylo de haut en bas de la position A à la position B au moins 20 fois afin que la bille de verre se déplace d'une extrémité à l'autre de la cartouche (figure 1A).
Swedish: • För injektionspennan upp och ner mellan läge A och läge B så att glaskulan flyttas från den ena änden av cylinderampullen till den andra (bild 1A) minst 20 gånger.
French: • Assurez-vous toujours qu'une goutte apparaît au bout de l'aiguille avant de réaliser votre injection (figure 1C).
Swedish: • Försäkra dig alltid om att en droppe insulin syns på injektionsnålens spets (bild 1C) innan injektion.
French: Insulatard est une suspension d'insuline humaine isophane (NPH).
Swedish: Insulatard är en suspension med isofant (NPH) humant insulin.
French: Les flacons d'Insulatard doivent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate.
Swedish: Insulatard injektionsflaskor är avsedda att användas med insulinsprutor med motsvarande enhetsgradering.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Insulatard ?
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Insulatard Använd inte Insulatard
French: Insulatard FlexPen est un stylo prérempli conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. FlexPen permet d'injecter 1 à 60 unités par paliers de 1 unité.
Swedish: Insulatard FlexPen är en förfylld injektionspenna utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. FlexPen kan ställas in för doser om 1-60 enheter i steg om 1 enhet.
French: Comment manipuler Insulatard FlexPen
Swedish: Hur du ska hantera Insulatard FlexPen
French: Le mouvement doit toujours être répété jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
Swedish: Rörelsen ska alltid upprepas tills vätskan är jämnt vit och grumlig.
French: Remise en suspension d'Insulatard
Swedish: Omblandning av Insulatard
French: Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose d'Insulatard.
Swedish: Dra upp lika stor mängd luft i sprutan som motsvarar dosen av Insulatard.
French: Insulatard InnoLet est un stylo prérempli conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. InnoLet permet d'injecter 1 à 50 unités par paliers de 1 unité.
Swedish: Insulatard InnoLet är en förfylld injektionspenna utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. InnoLet kan ställas in för doser om 1-50 enheter i steg om 1 enhet.
French: Qu'est-ce qu'Insulatard et contenu de l'emballage extérieur
Swedish: Hur Insulatard ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
French: Les substances suivantes peuvent augmenter les besoins en insuline du patient : Contraceptifs oraux, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, sympathomimétiques, hormone de croissance et danazol.
Swedish: Perorala antikonceptionsmedel, tiazider, glukokortikoider, tyreoideahormoner, sympatomimetika, tillväxthormon och danazol.
French: Insulatard flacon (40 unités internationales/ml) et InnoLet :
Swedish: Insulatard injektionsflaska (40 internationella enheter/ml) och InnoLet:
French: Insérez l'aiguille dans le flacon d'Insulatard, retournez le flacon et la seringue puis aspirez la dose qui vous a été prescrite.
Swedish: Stick in injektionsnålen i injektionsflaskan med Insulatard, vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ner och dra upp den ordinerade dosen.
French: Insulatard FlexPen est un stylo prérempli jetable contenant de l'insuline humaine sous forme isophane (NPH).
Swedish: Insulatard FlexPen är en förfylld injektionspenna för engångsbruk innehållande humant insulin som isofant (NPH).
French: ► L'administration d'Insulatard pendant l'allaitement ne fait l'objet d'aucune restriction.
Swedish: ► Det finns inga restriktioner beträffande behandling med Insulatard under amning.
French: ► Les aiguilles et Insulatard FlexPen ne doivent pas être partagés.
Swedish: ► Injektionsnålar och Insulatard FlexPen får inte delas med någon annan.
French: Insulatard InnoLet est un stylo prérempli jetable contenant de l'insuline humaine sous forme isophane (NPH).
Swedish: Insulatard InnoLet är en förfylld injektionspenna för engångsbruk innehållande humant insulin som isofant (NPH).
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : à utiliser dans les 4 semaines
Swedish: Under användning eller medtagen som reserv: Ska användas inom 4 veckor
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTIQUETTE APPLIQUÉE SUR L'EMBALLAGE MULTIPLE (FLACON- avec blue box)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE OMSLAGSETIKETT PÅ MULTIPELFÖRPACKNING (INJEKTIONSFLASKAmed blue box)
French: L'administration d'Insulatard pendant l'allaitement ne fait l'objet d'aucune restriction.
Swedish: Det finns ingen begränsning för behandling med Insulatard under amning.
French: Administration avec un système d'administration d'insuline Insulatard Penfill est conçu pour être utilisé avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Swedish: Insulatard Penfill är utformad för att användas med injektionshjälpmedel från Novo Nordisk och med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
French: Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose d'insuline d'action rapide.
Swedish: Dra upp lika stor mängd luft i sprutan som motsvarar dosen av det snabbverkande insulinet.
French: Comment prendre Insulatard
Swedish: Hur du ska hantera Insulatard
French: ► Les aiguilles et Insulatard Penfill ne doivent pas être partagés.
Swedish: ► Injektionsnålar och Insulatard Penfill får inte delas med någon annan.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : à utiliser dans les 6 semaines
Swedish: dat/ Under användning eller medtagen som reserv: Ska användas inom 6 veckor
French: EU/1/02/233/016 5 boîtes de 1 flacon de 10 ml
Swedish: EU/1/02/233/016 5 förpackningar à 1 x 10 ml injektionsflaskor
French: Insulatard Penfill ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable.
Swedish: Insulatard Penfill ska endast administreras subkutant med en flergångspenna.
French: Insulatard flacon (40 unités internationales/ml)/Insulatard flacon (100 unités internationales/ml) En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Swedish: Insulatard injektionsflaska (40 internationella enheter/ml) Under användning eller medtagen som reserv: Kan förvaras i högst 4 veckor.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur l'emballage du FlexPen après « EXP ».
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen till FlexPen efter Utg.dat.
French: Suspension injectable 1 stylo prérempli de 3 ml 5 stylos préremplis de 3 ml 10 stylos préremplis de 3 ml
Swedish: Injektionsvätska, suspension 1 x 3 ml förfylld injektionspenna 5 x 3 ml förfyllda injektionspennor 10 x 3 ml förfyllda injektionspennor
French: L'EPAR complet relatif à Insulatard est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Il peut être administré une ou deux fois par jour, en association ou non avec une insuline d'action rapide (au moment des repas), selon les recommandations du médecin.
Swedish: Det kan ges en eller två gånger om dagen med eller utan snabbverkande insulin (ges vid måltider) enligt läkarens rekommendation.
French: Insulatard est utilisé pour le traitement du diabète.
Swedish: Insulatard används för att behandla diabetes.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Insulatard est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Insulatard används så säkert som möjligt.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Insulatard, le 7 octobre 2002.
Swedish: Den 7 oktober 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Insulatard som gäller i hela EU.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Insulatard?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Insulatard?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Insulatard.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Insulatard.
French: Autres informations relatives à Insulatard:
Swedish: Mer information om Insulatard
French: Insulatard a fait l'objet de quatre études cliniques principales incluant un total de 557 patients atteints de diabète de type 1, lorsque le pancréas n'est pas en mesure de produire de l'insuline (deux études portant sur 81 patients), ou de diabète de type 2, lorsque l'organisme n'est pas en mesure d'utiliser l'insuline efficacement (deux études portant sur 476 patients).
Swedish: Insulatard har undersökts i fyra stora kliniska prövningar som omfattade sammanlagt 557 patienter med typ 1-diabetes, dvs. när bukspottkörteln inte kan producera insulin (två studier på 81 patienter), eller med typ 2-diabetes, dvs. när kroppen inte kan använda insulin effektivt (två studier på 476 patienter).
French: Chez la plupart des patients, Insulatard a été comparé à d'autres types d'insuline humaine ou analogues de l'insuline.
Swedish: För de flesta patienter jämfördes Insulatard med andra typer av humaninsulin eller insulinanaloger.
French: Les études avaient pour objet de mesurer les taux de glycémie à jeun ou d'hémoglobine glycosylée (HbA1c, l'hémoglobine sanguine sur laquelle se fixe du glucose).
Swedish: I studierna mättes nivån av fasteblodsocker eller glykosylerat hemoglobin (HbA1c, det hemoglobin i blodet som har glukos bundet till sig).
French: Pourquoi Insulatard a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Insulatard godkänts?
French: Quel est le bénéfice démontré par Insulatard au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Insulatard visat vid studierna?
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Insulatard sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Insulatard är större än riskerna och rekommenderade att Insulatard skulle godkännas för försäljning.
French: Des études supplémentaires ont également été menées sur 225 patients afin de comparer l'efficacité d'Insulatard injecté au moyen d'une seringue ou injecté au moyen d'un stylo prérempli (InnoLet ou FlexPen).
Swedish: Dessutom har studier genomförts på 225 patienter för att jämföra effekten av Insulatard som injicerades med en spruta eller med en förfylld injektionspenna (Innolet eller FlexPen).
French: Insulatard s'est révélé efficace à la fois pour le diabète de type 1 et le diabète de type 2, qu'il soit injecté de manière standard ou à l'aide d'un des stylos préremplis.
Swedish: Insulatard var effektivt för både typ 1- och typ 2-diabetes och både när det gavs genom vanlig injektion eller med någon av de förfyllda pennorna.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Insulatard.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Insulatard (chez plus d'un patient sur 10) est l'hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Insulatard (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypoglykemi (låga blodsockernivåer).