FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON+FIOLĂ, AMBALAJE CU 1, 20, 25, 40, 100
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA FLAKONS + AMPULA, IEPAKOJUMS PA 1, 10, 20, 25, 40, 100
Romanian: În caz de febră mare după vaccinare, vă rugăm să cereţi imediat sfatul medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja pēc vakcinācijas rodas augsta temperatūra, nekavējoties konsultējieties ar ārstu;
Romanian: Nu există date care să susţină utilizarea concomitentă a PRIORIX cu alte vaccinuri.
Latvian: Nav datu par PRIORIX lietošanu kopā ar jebkādām citām vakcīnām.
Romanian: Date raportate din studiile clinice
Latvian: Dati no klīniskajiem pētījumiem
Romanian: Persoanele cu antecedente de reacţii anafilactice, anafilactoide sau alte reacţii imediate (de exemplu, urticarie generalizată, edeme la nivelul cavităţii bucale şi gâtului, dificultate la respiraţie, hipotensiune arterială sau şoc) survenite în urma ingestiei de ouă pot prezenta un pericol crescut de a manifesta imediat după vaccinare reacţii de hipersensibilitate de tip precoce, deşi aceste reacţii au fost observate foarte rar.
Latvian: Personas, kurām agrāk ir bijušas anafilaktiskas, anafilaktoīdas vai citas tūlītēja tipa reakcijas (piem., ģeneralizēta nātrene, mutes un rīkles tūska, apgrūtināta elpošana, hipotensija vai šoks) pēc olu lietošanas uzturā, var būt paaugstināts tūlītēja tipa paaugstinātas jutības reakciju rašanās risks pēc vakcinācijas, kaut gan šāda tipa reakcijas ir radušās ļoti reti.
Romanian: De regulă, Priorix este injectat sub piele sau în muşchi.
Latvian: Priorix injicē zem ādas vai muskulī.
Romanian: Componentele rujeolică şi urliană ale acestui vaccin sunt produse pe culturi din ţesuturi embrionare de pui de găină şi pot conţine, astfel, urme de proteine de ou.
Latvian: Vakcīnas masalu un epidēmiskā parotīta komponenti ir producēti vistu embriju šūnu kultūrās, tādēļ var saturēt olu proteīnu pēdas.
Romanian: Copiii în primul an de viaţă pot să nu răspundă corespunzător la componentele vaccinului, din cauza unei posibile interferenţe cu anticorpii materni (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
Latvian: Zīdaiņiem pirmajā dzīves gadā var būt nepietiekama atbildes reakcija pret vakcīnas komponentiem, jo pastāv iespēja, ka ir saglabājušās mātes antivielas (skatīt 4.2 un 5.1 apakšpunktu).
Romanian: La pacienţii cu trombocitopenie sau cu orice tulburare de coagulare este preferabilă administrarea subcutanată a vaccinului (vezi pct.4.4).
Latvian: Pacientiem ar trombocitopēniju vai jebkāda veida koagulācijas traucējumiem vakcīnu vēlams ievadīt subkutāni (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Romanian: Deficienţă imună umorală sau celulară (primară sau dobândită), incluzând hipogamaglobulinemia, disgamaglobulinemia şi SIDA sau infecţia cu HIV simptomatică sau la copii cu procentul de limfocite T CD4+ sub valoarea conformă cu vârsta: copii cu vârsta sub 12 luni CD4+ < 25%; copii cu vârsta cuprinsă între 12-35 luni CD4+ + < 20%; copii cu vârsta cuprinsă între 36-59 luni CD4+ < 15% (vezi pct. 4.4).
Latvian: Humorāls vai celulārs imūndeficīts (primārs vai iegūts), arī hipogammaglobulinēmija, disgammaglobulinēmija un AIDS vai simptomātiska HIV infekcija, vai ar vecumu saistīts CD4+ T limfocītu procentuālais daudzums bērniem līdz 12 mēnešu vecumam: CD4+ <25%; 12-35 mēnešus veciem bērniem: CD4+ <20%; 36 - 59 mēnešus veciem bērniem: CD4+ <15% (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Romanian: • dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi orice boală sau luaţi orice medicament care vă slăbeşte sistemul imunitar, cum sunt infecţia cu Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV) sau Sindromul Dobândit al Imunodeficienţei (SIDA).
Latvian: • ja Jūs vai Jūsu bērns slimojat ar kādu slimību vai lietojat kādus medikamentus, kas novājina imūnsistēmu; piemēri ir cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV) vai iegūtais imūndeficīta sindroms (AIDS).
Romanian: • sângerări punctiforme sau în pată, sau vânătăi care se produc mai uşor decât e normal, din cauza unei scăderi a numărului de trombocite.
Latvian: • punktveida vai sīki asinsizplūdumi vai vieglāka zilumu rašanās nekā parasti sakarā ar samazinātu trombocītu skaitu
Romanian: • durere şi umflare la locul injectării
Latvian: • sāpes un pietūkums injekcijas vietā
Romanian: Răspunsul imun la copii cu vârsta cuprinsă între 9 şi 10 luni Într-un studiu clinic au fost incluşi 300 de copii sănătoşi, cu vârsta cuprinsă între 9 şi 10 luni, la momentul administrării primei doze de vaccin.
Latvian: Imūnreakcija bērniem vecumā no 9 līdz 10 mēnešiem Klīniskajā pētījumā piedalījās 300 veseli bērni vecumā no 9 līdz 10 mēnešiem pirmās vakcīnas devas saņemšanas laikā.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active, la neomicină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai kādu no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, vai neomicīnu.
Romanian: Acestea includ orice reacţii adverse posibile, nemenţionate în acest prospect.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Romanian: Totuşi, prezenţa unei infecţii minore ,cum este o răceală, nu reprezintă o contraindicaţie a vaccinării.
Latvian: Tomēr viegla infekcija, piemēram, saaukstēšanās, nav par iemeslu, lai atteiktos no vakcinācijas.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze dumneavoastră sau copilului dumneavoastră Priorix
Latvian: Kas jāzina pirms Priorix ievadīšanas Jums vai Jūsu bērnam
Romanian: • Priorix nu trebuie administrat femeilor gravide.
Latvian: • Priorix nedrīkst ievadīt grūtniecēm.
Romanian: S-au raportat cazuri de supradozaj (de până la două ori doza recomandată) în timpul supravegherii după punerea pe piaţă.
Latvian: Pēcreģistrācijas novērošanas laikā ir ziņots par pārdozēšanas gadījumiem (līdz 2 reizēm pārsniegta ieteiktā deva).
Romanian: Excepţia a constituit-o durerea la nivelul locului de administrare, care a fost "Frecventă" după administrarea primei doze şi "Foarte frecventă" după administrarea celei de a doua doze de vaccin.
Latvian: Izņēmums bija sāpes injekcijas vietā, kas bija "bieži" pēc pirmās vakcīnas devas un "ļoti bieži" pēc otrās vakcīnas devas.
Romanian: Priorix conţine sorbitol
Latvian: Priorix satur sorbītu.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: Artralgii, artrite
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi: Artralģija, artrīts
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ [A se completa naţional]
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS [Aizpilda nacionāli]
Romanian: Cu toate acestea, anumite studii de teren au raportat posibilitatea unei eficacităţi mai scăzute împotriva oreionului decât ratele de seroconversie ale oreionului.
Latvian: Taču dažos lauka pētījumos ziņots, ka efektivitāte pret epidēmisko parotītu var būt mazāka par novēroto serokonversijas biežumu pret epidēmisko parotītu.
Romanian: PRIORIX nu are sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus PRIORIX nav vai arī ir nenozīmīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot iekārtas.
Romanian: La subiecţii trataţi cu gamaglobuline umane sau prin transfuzii sanguine, vaccinarea trebuie amânată cu trei luni sau mai mult (până la 11 luni) în funcţie de doza de globuline umane administrată, din cauza posibilităţii ca vaccinarea să eşueze, ca urmare a prezenţei anticorpilor transmişi pasiv împotriva virusurilor rujeolic, urlian şi rubeolic.
Latvian: Personām, kam ievadīti cilvēka gammaglobulīni vai pārlietas asinis, atkarībā no ievadītās cilvēka globulīnu devas vakcinācija jāatliek uz 3 mēnešiem vai ilgāku laiku (līdz 11 mēnešiem), jo iespējams vakcīnas efektivitātes zudums, pasīvi iegūtu masalu, epidēmiskā parotīta un masaliņu antivielu dēļ.
Romanian: Mai puţin frecvente: conjunctivite
Latvian: Retāk: konjunktivīts
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Sindrom Kawasaki
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: Kawasaki sindroms
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse apărute ca urmare a administrării PRIORIX au fost eritem la locul injectării şi febră 38°C (măsurată rectal) sau 37,5°C (măsurată axilar/oral).
Latvian: Visbiežākās blakusparādības pēc PRIORIX ievadīšanas bija apsārtums injekcijas vietā un drudzis ar temperatūru 38 °C (rektāli) vai 37,5 °C (aksillāri/orāli).
Romanian: Ca în cazul tuturor vaccinurilor injectabile, trebuie să fie întotdeauna disponibile imediat tratamentul şi supravegherea medicală adecvată pentru eventualitatea apariţiei unor reacţii anafilactice rare după administrarea vaccinului.
Latvian: Tāpat kā visu injicējamu vakcīnu ievadīšanas gadījumā, vienmēr jābūt pieejamai atbilstošai medicīniskai palīdzībai un novērošanai reti iespējamās anafilaktiskās reakcijas gadījumā pēc vakcīnas ievadīšanas.
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi atent, pentru a detecta semne de rujeolă, oreion sau rubeolă.
Latvian: Šādi pacienti rūpīgi jānovēro, lai konstatētu, vai viņiem nerodas masalu, epidēmiskā parotīta un masaliņu pazīmes.
Romanian: PRIORIX poate fi administrat simultan (dar în locuri de injectare diferite) cu oricare dintre următoarele vaccinuri monovalente sau combinate [inclusiv vaccinurile hexavalente (DTPa-HBV-IPV/Hib)]: vaccinul diftero-tetano-pertussis acelular (DTPa), vaccinul Haemophilus influenzae tip b (Hib), vaccinul polio inactivat (VPI), vaccinul hepatitic B (VHB), vaccinul hepatitic A (VHA), vaccinul conjugat meningococic de serotip C (MenC), vaccinul varicelo-zosterian (VVZ), vaccinul polio oral (VPO) şi vaccinul pneumococic conjugat cu 10 valenţe, conform recomandărilor locale.
Latvian: PRIORIX var ievadīt vienlaicīgi (bet atsevišķās injekcijas vietās) ar jebkuru no tālāk minētajām monovalentajām vai kombinētajām vakcīnām [tai skaitā ar heksavalentajām vakcīnām (DTPa-HBVIPV/Hib)]: ar vakcīnu pret difteriju un stingumkrampjiem un bezšūnu garā klepus vakcīnu (DTPa), ar vakcīnu pret Haemophilus influenzae b tipu (Hib), ar inaktivēto vakcīnu pret poliomielītu (IPV), ar vakcīnu pret B hepatītu (HBV), ar vakcīnu pret A hepatītu (HAV), ar konjugēto vakcīnu pret C serotipa meningokokiem (MenC), ar vakcīnu pret varicella zoster (VZV), ar perorālo vakcīnu pret poliomielītu (OPV) un ar 10-valento pneimokoku konjugāta vakcīnu saskaņā ar vietējām rekomendācijām.
Romanian: Când unei persoane i se administrează vaccinul, sistemul imunitar (apărarea naturală a organismului) va produce anticorpi pentru a proteja persoana împotriva infecţiilor determinate de virusurile rujeolic, urlian şi rubeolic.
Latvian: Kad cilvēks tiek vakcinēts ar Priorix, imūnsistēma (organisma dabiskā aizsargsistēma) sāk izstrādāt antivielas, lai pasargātu cilvēku no inficēšanās ar masalu, epidēmiskā parotīta un masaliņu vīrusiem.
Romanian: Mai puţin frecvente: bronşită, tuse
Latvian: Retāk: bronhīts, klepus
Romanian: • dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi diagnosticat cu alergie la neomicină (un antibiotic).
Latvian: • ja ir zināms, ka Jums vai Jūsu bērnam ir alerģija pret neomicīnu (antibiotiku).
Romanian: Sarcina trebuie evitată timp de o lună după vaccinare.
Latvian: No grūtniecības jāizsargājas vienu mēnesi pēc vakcinācijas.
Romanian: După vaccinarea cu PRIORIX, femeile care intenţionează să rămână gravide vor fi sfătuite să amâne sarcina timp de 1 lună de la vaccinare.
Latvian: Sievietēm, kuras plāno grūtniecību, pēc vakcinācijas ar PRIORIX vēlams to atlikt uz 1 mēnesi.
Romanian: Notă:
Latvian: Derīgs līdz:
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză (0,5 ml) [A se completa naţional]
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 1 deva (0,5 ml) [Aizpilda nacionāli]
Romanian: Nu utilizaţi acest vaccin după data de expirare care este înscrisă pe ambalaj, după EXP.
Latvian: Nelietot šo vakcīnu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz".
Romanian: • înroşire la locul injectării
Latvian: • apsārtums injekcijas vietā
Romanian: În studiile clinice efectuate la copii cu vârsta de 12 luni şi peste, PRIORIX a demostrat o imunogenitate crescută.
Latvian: Klīniskos pētījumos, kuros piedalījušies bērni vecumā no 12 mēnešiem līdz 2 gadiem, PRIORIX pierādītas izteikti imunogēnas īpašības.
Romanian: Priorix este un vaccin utilizat la copii începând de la vârsta de 9 luni, adolescenţi şi adulţi pentru protecţia împotriva bolilor produse de virusurile rujeolei, oreionului şi rubeolei.
Latvian: Priorix ir vakcīna, ko lieto bērniem no 9 mēnešu vecuma, pusaudžiem un pieaugušajiem, lai pasargātu viņus no slimībām, ko izraisa masalu, epidēmiskā parotīta un masaliņu vīrusi.
Romanian: În cazul expunerii naturale la rujeolă, prin vaccinarea în primele 72 de ore poate fi obţinută o protecţie limitată împotriva bolii.
Latvian: Veicot vakcināciju līdz 72 stundu laikā pēc saskares ar dabiskām masalām, var iegūt ierobežotu aizsardzību pret tām.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Solventul şi vaccinul reconstituit vor fi inspectate vizual pentru depistarea oricăror particule străine şi/sau modificări ale aspectului fizic, înainte de administrare.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Pirms ievadīšanas šķīdinātājs un izšķīdinātā vakcīna vizuāli jāpārbauda, vai tajā nav svešu daļiņu un/vai fizikālo īpašību pārmaiņu.
Romanian: Totuşi, nu există dovada transmiterii acestor virusuri excretate provenind din vaccinul administrat, la contacţii susceptibili.
Latvian: Tomēr nav pierādījumu par šo izdalīto vakcīnas vīrusu pārnešanu uz jutīgām kontaktpersonām.
Romanian: Alcoolul şi alte substanţe dezinfectante trebuie să se evapore înainte de injectarea vaccinului, pentru că pot inactiva sau atenua virusurile din vaccin.
Latvian: Spirtam un citiem dezinfekcijas līdzekļiem jāļauj iztvaikot no ādas pirms vakcīnas injicēšanas, jo tie var inaktivēt novājinātos vakcīnas vīrusus.
Romanian: Ratele de seroconversie pentru rujeolă, oreion şi rubeolă au fost de 92,6%, 91,5% şi, respectiv, 100%.
Latvian: Serokonversijas biežums masalām, epidēmiskajam parotītam un masaliņām bija attiecīgi 92,6%, 91,5% un 100%.
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10)
Latvian: Ļoti bieži (1/10)
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente (sau alte vaccinuri).
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm (vai citām vakcīnām), kuras Jūs vai Jūsu bērns lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Romanian: Priorix este indicat pentru a fi admininstrat la copii începând cu vârsta de 9 luni, adolescenţi şi adulţi.
Latvian: Priorix ir paredzēts bērniem no 9 mēnešu vecuma, pusaudžiem un pieaugušajiem.
Romanian: A se evita contactul cu dezinfectantele (vezi pct. 4.4).
Latvian: Jāizvairās no saskares ar dezinfekcijas līdzekļiem (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Romanian: Din cauza uşoarelor variaţii de pH, culoarea vaccinului reconstituit poate varia de la roz-portocaliu deschis la roz-fucsia, fără ca vaccinul să fie deteriorat.
Latvian: Sakarā ar nelielām pH atšķirībām, izšķīdinātās vakcīnas krāsa var variēt no gaišas persiku krāsas līdz fuksiju sārtai, nezaudējot vakcīnas iedarbību.
Romanian: Vaccinul trebuie reconstituit prin adăugarea întregului conţinut al recipientului cu solvent în flaconul cu pulbere.
Latvian: Vakcīna jāizšķīdina, pievienojot flakonam ar pulveri visu šķīdinātāja daudzumu, kas pievienots iepakojumam.
Romanian: În general, categoriile de frecvenţă pentru reacţiile adverse au fost similare în cazul administrării primei şi celei de a doua doze de vaccin.
Latvian: Blakusparādību biežuma kategorijās gan pēc pirmās, gan otrās vakcīnas devas visumā bija līdzīgas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea PRIORIX nu a fost stabilită la copiii cu vârsta sub 9 luni.
Latvian: PRIORIX drošība un efektivitāte, lietojot zīdaiņiem vecumā līdz 9 mēnešiem, nav pierādīta.
Romanian: [A se completa naţional]
Latvian: [Aizpilda nacionāli]
Romanian: • dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi o infecţie severă însoţită de febră mare.
Latvian: • ja Jums vai Jūsu bērnam ir smaga infekcija ar augstu temperatūru.
Romanian: Priorix poate fi administrat dumneavoastră sau copilului dumneavoastră în acelaşi timp cu vaccinurile împotriva difteriei, tetanosului şi pertussis, Haemophilus influenzae de tip b, cu vaccinurile polio orale sau inactivate, cu vaccinurile hepatitic A şi B, cu vaccinurile conjugate meningococice pentru serogrupul C, cu vaccinul împotriva varicelei şi cu vaccinul pneumococic conjugat cu 10 valenţe.
Latvian: Priorix var ievadīt vienlaicīgi ar citām Jums vai Jūsu bērnam ieteiktām vakcīnām, piemēram, ar vakcīnu pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu, Haemophilus influenzae b tipu, perorālo vai inaktivēto vakcīnu pret poliomielītu, ar vakcīnu pret A un B hepatītu, C serogrupas meningokoku konjugāta vakcīnu, ar vakcīnu pret vējbakām, kā arī 10-valento pneimokoku konjugāta vakcīnu.
Romanian: Reacţiile adverse care au apărut în timpul studiilor clinice cu Priorix au fost următoarele:
Latvian: Priorix klīnisko pētījumu laikā radās šādas blakusparādības:
Romanian: EXP: După reconstituire, a se administra imediat sau în decurs de 8 ore, dacă este păstrat la frigider.
Latvian: Pēc sagatavošanas jāievada uzreiz vai 8 stundu laikā, uzglabājot ledusskapī
Romanian: • reacţii alergice neaşteptate, care pot pune viaţa în pericol
Latvian: • pēkšņas, dzīvībai bīstamas alerģiskas reakcijas
Romanian: • înroşire, iritaţie şi secreţii ale ochilor (conjunctivite)
Latvian: • acu apsārtums, kairinājums un izdalījumi no acīm (konjunktivīts)
Romanian: PRIORIX este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
Latvian: PRIORIX grūtniecības laikā ir kontrindicēts (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Romanian: După reconstituire, vaccinul trebuie administrat imediat.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas vakcīna jāievada uzreiz.
Romanian: Mai puţin frecvente: limfadenopatie
Latvian: Retāk: limfadenopātija
Romanian: • inflamaţie a meningelui, creierului, măduvei spinării şi nervilor periferici, sindrom GuillainBarré (paralizie ascendentă, până la paralizie respiratorie)
Latvian: • smadzeņu apvalku, galvas vai muguras smadzeņu un perifēro nervu iekaisums, Gijēna-Barē sindroms (ascendējoša paralīze līdz pat elpošanas paralīzei)
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Latvian: - Šī vakcīna ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam.
Romanian: Dacă acest lucru nu este posibil, trebuie păstrat la frigider (2C - 8C) şi utilizat în decurs de 8 ore de la reconstituire.
Latvian: Ja tas nav iespējams, tā jāuzglabā ledusskapī (2oC - 8oC) un jāizlieto 8 stundu laikā pēc sagatavošanas.
Romanian: Cum se păstrează Priorix
Latvian: Kā uzglabāt Priorix
Romanian: În absenţa unor studii de compatibilitate, acest vaccin nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.
Romanian: Dacă trebuie efectuată testarea la tuberculină, aceasta trebuie realizată înainte sau simultan cu vaccinarea, deoarece a fost raportat faptul că vaccinurile împotriva rujeolei, oreionului şi rubeolei pot determina o scădere temporară a sensibilităţii cutanate la tuberculină.
Latvian: Ja jāveic tuberkulīna raudze, tas jādara pirms vai vienlaicīgi ar vakcināciju, jo kombinētā masalu, epidēmiskā parotīta un masaliņu vakcīna var izraisīt īslaicīgu ādas jutības nomākumu pret tuberkulīnu.
Romanian: Ca în cazul oricărui vaccin, este posibil ca nu toate persoanele vaccinate să dezvolte un răspuns imun protector.
Latvian: Tāpat kā lietojot jebkuru vakcīnu, visiem vakcinētajiem var neveidoties aizsargājoša imūnreakcija.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE [A se completa naţional]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Aizpilda nacionāli]
Romanian: Ca şi în cazul altor vaccinuri, administrarea Priorix trebuie amânată la subiecţii cu boli febrile severe acute.
Latvian: Tāpat kā citu vakcīnu lietošanas gadījumā, arī PRIORIX ievadīšana jāatliek akūtas slimības gadījumā ar izteikti paaugstinātu ķermeņa temperatūru.
Romanian: În nicio circumstanţă intervalul dintre administrarea dozelor nu va fi mai mic de patru săptămâni (vezi pct. 4.4 şi
Latvian: Intervāls starp devām nekādā gadījumā nedrīkst būt īsāks par četrām nedēļām (skatīt 4.4 un 5.1 apakšpunktu).
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului înainte de a vi se administra acest vaccin.
Latvian: Ja Jums iestājusies grutniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai ja plānojat grūtniecību, pirms šīs vakcīnas ievadīšanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: PRIORIX poate fi utilizat de către persoanele care au fost vaccinate anterior cu alt vaccin rujeolic, urlian, rubeolic monovalent sau combinat.
Latvian: PRIORIX var lietot personām, kurām iepriekš ir veikta vakcinācija ar citu monovalentu vai kombinētu masalu, epidēmiskā parotīta un masaliņu vakcīnu.
Romanian: Pentru reacţii de hipersensibilitate la proteinele din ouă, vezi pct. 4.4.
Latvian: Informāciju par paaugstinātas jutības reakcijām pret olu olbaltumvielām skatīt 4.4 apakšpunktā.
Romanian: Transmiterea virusurilor rujeolic şi urlian de la persoanele vaccinate la contacţii susceptibili nu a fost niciodată demonstrată.
Latvian: Pārnešana Masalu un epidēmiskā parotīta vīrusu pārnešana no vakcinētiem cilvēkiem uz jutīgām personām, kas nonāk ar tiem kontaktā, nekad nav dokumentēta.
Romanian: Dumneavoastră sau copilul dumneavoastră trebuie să fiţi monitorizaţi atent, deoarece răspunsurile la vaccinuri pot fi insuficiente pentru a asigura protecţia împotriva bolii (vezi pct. 2).
Latvian: • ja Jums vai Jūsu bērnam ir novājināta imūnsistēma (piemēram, HIV infekcijas dēļ), Jūs vai Jūsu bērnu rūpīgi jānovēro, jo reakcija uz vakcīnām var nebūt pietiekama, lai nodrošinātu aizsardzību pret slimību (skatīt 2. sadaļu).
Romanian: Priorix nu trebuie administrat femeilor gravide.
Latvian: Priorix nedrīkst ievadīt grūtniecēm.
Romanian: În studiile clinice, s-a administrat intramuscular PRIORIX la un număr limitat de subiecţi.
Latvian: Ierobežots skaits indivīdu klīniskajos pētījumos PRIORIX saņēma intramuskulāri.
Romanian: Priorix nu trebuie administrat dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi alergic la oricare dintre componentele acestui vaccin (enumerate la pct. 6).
Latvian: • Ja Jums vai Jūsu bērnam ir alerģija pret kādu no šīs vakcīnas sastāvdaļām (minētas 6. sadaļā).
Romanian: Persoanele care au prezentat anafilaxie după ingestia de ouă,trebuie vaccinate cu extremă precauţie, având la îndemână tratament adecvat pentru anafilaxie, în cazul când aceasta ar apărea.
Latvian: Pacienti, kuriem ir bijusi anafilakse pēc olu lietošanas uzturā, jāvakcinē ļoti piesardzīgi, un jābūt pieejamai atbilstošai anafilakses ārstēšanas iespējai gadījumā, ja šāda reakcija rodas.
Romanian: Cu toate acestea, nu au fost raportate leziuni fetale în cazul administrării vaccinurilor combinate împotriva rujeolei, oreionului şi rubeolei la femei care erau, fără să ştie, gravide în primele stadii ale sarcinii.
Latvian: Tomēr nav dokumentēts kaitējums auglim, kad vakcīnas pret masalām, epidēmisko parotītu un masaliņām tika ievadītas sievietēm, kuras neapzināti bija vakcinētas agrīnā grūtniecības periodā.
Romanian: Reacţiile adverse care pot apărea ca urmare a utilizării vaccinului combinat împotriva rujeolei, oreionului şi rubeolei corespund celor observate după administrarea vaccinurilor monovalente administrate singure sau în combinaţie.
Latvian: Blakusparādības, kas varētu rasties pēc kombinētas masalu, masaliņu un epidēmiskā parotīta vakcīnas, atbilst tām, kuras novēro pēc atsevišķas vai kombinētas monovalentu vakcīnu ievadīšanas.
Romanian: Măsurile imediate ce trebuie luate depind de severitatea reacţiei (vezi pct. 4.4).
Latvian: Neatliekamās medicīniskās palīdzības pasākumi jāveic atbilstoši reakcijas smaguma pakāpei (skatīt apakšpunktu 4.4).
Romanian: [Vezi Anexa I-A se completa naţional]
Latvian: [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
Romanian: Următoarele reacţii adverse pot apărea la acest vaccin:
Latvian: Lietojot šīs zāles, var rasties šādas blakusparādības: