FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La maggior parte dei membri del CHMP ha ritenuto che il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio avesse giustificato in misura adeguata il motivo per cui non fosse stato condotto uno studio con biopsie endometriali sulla dose precisa, diversamente da quanto è avvenuto per Activelle 0,5 mg/0,1 mg. Sulla base di diversi altri studi su varie dosi di 1) estrogeni non contrastati, 2) combinazioni sequenziali estrogeno-progestinico e 3) combinazioni continue estrogeno-progestinico, il CHMP ha considerato ragionevole e scientificamente accettabile l'estrapolazione del fatto che questa combinazione continua estrogeno-progestinico a basso dosaggio porterebbe ad un'incidenza di iperplasia endometriale notevolmente inferiore rispetto a quella osservata con una combinazione contenente due volte la dose di estrogeno.
Czech: Vycházeje z několika dalších studií sledujících různé dávky 1) nekombinovaných estrogenů, 2) estrogen-progestogenových sekvenčních kombinací a 3) estrogenprogestogenových kontinuálních kombinací považoval výbor CHMP za přijatelné a vědecky oprávněné učinit závěr, že tato nízkodávková kontinuální estrogen-progestogenová kombinace povede k podstatně nižšímu počtu výskytů hyperplazie endometria, než jaká byla pozorována u kombinace obsahující dvojnásobnou dávku estrogenu.
Italian: Film di rivestimento:
Czech: Potahová vrstva:
Italian: COME PRENDERE ACTIVELLE
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK ACTIVELLE UŽÍVÁ
Italian: • Dolore o fastidio al seno
Czech: • Bolestivost prsů nebo diskomfort v oblasti prsů
Italian: Ispessimento endometriale
Czech: Hyperplazie endometria
Italian: Activelle e denominazione associate (vedere Allegato I) 0,5 mg/0,1 mg compresse rivestite con film [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Czech: Activelle a související názvy (viz Příloha I) 0,5 mg/0,1 mg potahované tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Italian: Spagna - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Svezia - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Gran Bretagna - Noviana film-coated tablets
Czech: Slovensko- Noviana filmom obalené tablety Španělsko - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Švédsko - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Velká Británie - Noviana film-coated tablets
Italian: Activelle 0,5 mg/0,1 mg è un medicinale per la terapia ormonale sostitutiva combinata continua che contiene metà della dose di estradiolo (E2) e un quinto della dose di noretisterone acetato (NETA) rispetto all'Activelle a combinazione fissa già autorizzato (E2 1 mg/NETA 0,5 mg).
Czech: Activelle 0,5 mg/0,1 mg je kombinovaná kontinuální hormonální substituční léčba obsahující oproti známé a ustálené kombinaci přípravku Activelle (E2 1 mg/NETA 0,5 mg) poloviční dávku estradiolu (E2) a pětinovou dávku norethisteronacetátu (NETA).
Italian: b. Dipendenza dalla durata dell'effetto proliferativo degli estrogeni non contrastati
Czech: B. PROLIFERAČNÍ PŮSOBENÍ NEKOMBINOVANÝCH ESTROGENŮ V ZÁVISLOSTI NA DÉLCE LÉČBY
Italian: • Diabete mellito con o senza complicanze vascolari
Czech: • Diabetes mellitus s poškozením cév/bez poškození cév
Italian: Patologie del tessuto muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Italian: Dagli studi randomizzati controllati disponibili non emergono evidenze su possibili benefici cardiovascolari nel trattamento combinato continuo con estrogeni coniugati e medrossiprogeserone acetato (MPA).
Czech: Randomizované kontrolované studie přínosu kontinuální kombinované léčby konjugovanými estrogenovými přípravky a medroxyprogesteron-acetátem (MPA) neposkytly z kardiovaskulárního hlediska žádné důkazy o přínosu.
Italian: • Neoplasie benigne e maligne estrogeno-dipendenti, es. carcinoma endometriale
Czech: • Estrogenně podmíněné novotvary benigní a maligní: např. rakovina endometria
Italian: I dati suggeriscono una relazione dose-risposta tra estrogeni coniugati equini non contrastati e rischio d'iperplasia.
Czech: Údaje naznačují vztah mezi dávkou konjugovaných koňských estrogenů (CEE) a rizikem hyperplazie.
Italian: Ragioni per una immediata sospensione della terapia La terapia deve essere sospesa nel caso sussistano controindicazioni e nelle seguenti situazioni:
Czech: Léčbu je třeba vysadit, jsou-li zjištěny kontraindikace (viz bod 4.3) a v případě dále uvedených stavů:
Italian: A dosi più elevate di quelle usate nella contraccezione orale e nella TOS è stata osservata una mascolinizzazione dei feti femmina.
Czech: Při podávání vyšších dávek přípravků perorální antikoncepce a hormonální substituční terapie, než je běžné, byla zjištěna maskulinizace plodů ženského pohlaví.
Italian: Lo studio WHI ha stimato che dopo 5,6 anni di follow-up di donne tra i 50 ed i 79 anni, ulteriori 8 casi di carcinoma mammario invasivo sarebbero dovuti alla TOS combinata estro-progestinica (CEE+MPA) su 10.000 donne/anno.
Czech: mezi 5 a 7 (nejlepší odhad = 6) po dobu užívání 5 let mezi 18 a 20 (nejlepší odhad = 19) po dobu užívání 10 let WHI studie odhaduje, že po 5,6 letech, po která byla prováděna kontrolní vyšetření žen ve věku 5079 let, je zapříčiněno kombinovanou estrogen/progestagenovou HST (CEE + MPA) navíc 8 případů invazní rakoviny prsu na 10 000 žen/rok).
Italian: Il medico potrebbe controllarla più frequentemente.
Czech: Váš lékař může vaši léčbu bedlivěji sledovat.
Italian: • Infarto del miocardio ed ictus
Czech: • Infarkt myokardu a cévní mozková příhoda
Italian: Dolore al collo Dolori agli arti
Czech: Bolest zad Bolest šíje Bolest v končetinách
Italian: a. Dipendenza dal dosaggio dell'effetto proliferativo degli estrogeni non contrastati
Czech: A. PROLIFERAČNÍ PŮSOBENÍ NEKOMBINOVANÝCH ESTROGENŮ V ZÁVISLOSTI NA DÁVCE
Italian: • Malattie della colecisti
Czech: • Onemocnění žlučníku
Italian: Le compresse riportano incisa la scritta "NOVO 291" su un lato e "APIS" sull'altro.
Czech: Bílé, kulaté, bikonvexní tablety o průměru 6 mm. Na jedné straně tablet je vyraženo NOVO 291 a na druhé straně je vyraženo APIS.
Italian: Contatti il medico se dopo tre mesi i sintomi non sono migliorati.
Czech: Jestliže po 3 měsících léčby nepociťujete zmírnění symptomů, obraťte se na svého lékaře.
Italian: Activelle e denominazioni associate (vedere Allegato I) 0,5 mg/0,1 mg compresse rivestite con film [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] Estradiolo/noretisterone acetato
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Activelle a související názvy (viz Příloha I) 0,5 mg/0,1 mg potahované tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje] Estradiolum/Norethisteroni acetas
Italian: Estradiolo 0,5 mg (come emiidrato) e noretisterone acetato 0,1 mg.
Czech: Estradiolum 0,5 mg (jako estradiolum hemihydricum) Norethisteroni acetas 0,1 mg
Italian: endometriosi (presenza di mucosa uterina in sedi anomale) o ha avuto iperplasia endometriale
Czech: endometrióza (výskyt děložní sliznice mimo dělohu) nebo jestliže jste trpěla hyperplasií endometria (nadměrným růstem děložní sliznice)
Italian: Finche' non sia stata terminata la valutazione completa dei fattori trombofilici o iniziata una terapia anticoagulante, il ricorso alla TOS in tali donne è da considerare controindicato.
Czech: Podávání hormonální substituční terapie takovým pacientkám je kontraindikováno, dokud nejsou podrobně zhodnoceny trombofilní faktory nebo dokud není zahájena antikoagulační léčba.
Italian: Saltare una dose può aumentare la probabilità di sanguinamento e spotting a meno che non le sia stato rimosso l'utero.
Czech: Pokud vám nebyla odstraněna děloha, může opomenutí dávky zvýšit pravděpodobnost výskytu krvácení a špinění.
Italian: • se ha o ha avuto un'iperplasia dell'endometrio (ispessimento della mucosa dell'utero) che non è stata trattata
Czech: • jestliže je u vás zjištěn stav nazývaný hyperplazie endometria (nadměrný růst děložní sliznice), který není léčen
Italian: • Tumori maligni estrogeno-dipendenti noti o sospetti (es. carcinoma endometriale)
Czech: • Známý nebo suspektní, estrogenně podmíněný maligní tumor (např. rakovina endometria) .• Nediagnostikované krvácení z pochvy
Italian: - la sicurezza endometriale del prodotto Activelle 0,5 mg estradiolo/0,1 mg NETA è sufficientemente sostenuta dai dati presentati.
Czech: - předložené údaje dostatečnou měrou dokládají endometriální bezpečnost přípravku Activelle při dávce 0,5 mg estradiol/0,1 mg NETA,
Italian: Un vasto studio randomizzato (WHI-trial) ha dimostrato, come effetto secondario, un aumento del rischio di ictus ischemico in donne sane durante terapia combinata continua con estrogeni coniugati e MPA.
Czech: V jedné rozsáhlé randomizované klinické studii (WHI) bylo během kontinuální kombinované léčby konjugovanými estrogenovými přípravky a MPA zjištěno zvýšené riziko ischemické cévní mozkové příhody u zdravých žen, a to jako sekundární důsledek.
Italian: • il sanguinamento continua dopo aver interrotto il trattamento Il medico può richiedere controlli regolari per il sanguinamento vaginale con Activelle.
Czech: Lékař se může během pravidelných kontrol zajímat o to, zda se u vás během léčby přípravkem Activelle objevilo vaginální krvácení.
Italian: • Epatopatia acuta, o anamnesi positiva per epatopatie o mancata normalizzazione dei parametri di funzionalità epatica
Czech: • Akutní onemocnění jater nebo v anamnéze uváděné onemocnění jater, pokud se jaterní testy nevrátily k normálu
Italian: Estragga la compressa successiva.
Czech: Vyjměte další tabletu.
Italian: Contenitore Contenuto
Czech: Obsah
Italian: Specie di destinazione
Czech: Cílový druh
Italian: Contenuto della confezione
Czech: Velikost balení
Italian: Via di somministrazione
Czech: Způsob podání
Italian: Tempo di attesa
Czech: Ochranná lhůta
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
Czech: Obchodní název Síla
Italian: Queste misure servono a proteggere l'ambiente.
Czech: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Italian: Le pipette utilizzate devono essere smaltite immediatamente.
Czech: Použité pipety by měly být okamžitě zlikvidovány.
Italian: E' possibile osservare anche la presenza di un residuo bianco secco.
Czech: Mohou být pozorována i suché bílé zbytky.
Italian: Sono state osservate reazioni locali e/o sistemiche in alcune persone dopo l'esposizione.
Czech: Po expozici byly u některých lidí pozorovány lokální a/nebo systémové reakce.
Italian: Questi cambiamenti non pregiudicano la sicurezza o l'efficacia del medicinale veterinario.
Czech: Tyto změny nemají vliv na bezpečnost nebo účinnost veterinárního léčivého přípravku.
Italian: 1 pipetta 4 pipette 6 pipette
Czech: 1 pipeta 4 pipety 6 pipet
Italian: Questo non è un sintomo di intossicazione e scompare entro pochi minuti senza trattamento.
Czech: Toto není příznakem intoxikace a vymizí během několika minut bez nutnosti léčby.
Italian: Se ciò si verifica, sciacquare lentamente e delicatamente gli occhi con acqua.
Czech: Pokud se tak stane, oči by měly být opláchnuty pomalu a jemně vodou.
Italian: Questo prodotto è altamente infiammabile.
Czech: Tento přípravek je vysoce hořlavý.
Italian: Non mangiare, bere o fumare durante l'utilizzo del medicinale veterinario.
Czech: Nejezte, nepijte, nekuřte při manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem.
Italian: • il giorno del trattamento i bambini non devono toccare gli animali trattati e a questi non deve essere permesso di dormire coi loro proprietari, specialmente coi bambini;
Czech: • v den léčby nesmí děti manipulovat s ošetřenými zvířaty a zvířatům by nemělo být dovoleno spát se svými majiteli, především s dětmi;
Italian: Vedere il paragrafo 6.6.
Czech: Viz bod 6.6.
Italian: Si raccomanda un adeguato trattamento dell'ambiente in cui vive l'animale adottando misure chimiche o fisiche supplementari.
Czech: Doporučuje se řádné ošetření prostředí domácího mazlíčka pomocí dodatečných chemických a fyzikálních opatření.
Italian: Activyl non deve essere disperso nei corsi d'acqua, poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci e per altri organismi acquatici.
Czech: Activyl nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
Italian: Nessuna conosciuta.
Czech: Nejsou známy.
Italian: Questi effetti generalmente si risolvono senza trattamento.
Czech: Tyto účinky obvykle ustoupí bez léčby.
Italian: Tutti i sintomi sono generalmente reversibili a seguito di un trattamento di supporto.
Czech: Všechny příznaky jsou po podpůrné léčbě obecně reverzibilní.
Italian: • evitare il contatto con gli occhi, poiché il prodotto può causare moderata irritazione oculare.
Czech: • vyhněte se kontaktu s očima, protože přípravek může způsobit mírné podráždění očí.
Italian: Una pipetta di Activyl dispensa:
Czech: Jedna pipeta Activyl dodává:
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 07/01/2016.
Czech: Datum posledního prodloužení: 07/01/2016
Italian: Per evitare reazioni avverse:
Czech: Aby se předešlo nežádoucím účinkům:
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Italian: 1,03 Massimo 50
Czech: 1,03 Maximálně 50
Italian: Scatola di cartone con 1, 4 o 6 sacchetti; ogni sacchetto contiene una pipetta monodose.
Czech: Lepenková krabice s 1, 4 nebo 6 sáčky; každý sáček obsahuje jednu jednodávkovou pipetu.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Italian: Il medicinale veterinario può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP).
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie alergie na bleší kousnutí (FAD).
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione:
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Italian: Aprire il sacchetto e prelevare una pipetta.
Czech: Otevřete jeden sáček a vyjměte pipetu.
Italian: Questo porta ad una rapida interruzione dell'alimentazione dell'insetto in un intervallo di tempo pari a 0-4 ore dal trattamento, cui segue il blocco dell'ovodeposizione, e la comparsa di paralisi e morte dell'insetto, che avviene entro 4-48 ore.
Czech: To má za následek rychlé zastavení příjmu potravy v rozmezí 0 až 4 hodiny po ošetření následované zastavením kladení vajíček (ovipozice), paralýzu a smrt nastávající od 4 do 48 hodin.
Italian: Utilizzare un'appropriata associazione di pipette
Czech: Použití vhodné kombinace pipet
Italian: Nessuna.
Czech: Nejsou.
Italian: Tenere lontano da calore, scintille, fiamme libere o altre fonti infiammabili.
Czech: Uchovávejte mimo dosah tepla, jisker, otevřeného ohně nebo jiných zdrojů zapálení.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka:
Italian: Conservare il prodotto nel sacchetto fino al momento dell'uso, per evitare che i bambini abbiano accesso diretto al prodotto.
Czech: Uchovávejte přípravek v sáčku až do doby použití, aby se zabránilo přímému přístupu dětí k přípravku.
Italian: Il prodotto rimane efficace anche dopo lo shampoo, l'immersione in acqua (nuoto, bagno) e l'esposizione alla luce solare.
Czech: Přípravek zůstává účinný po ošetření šamponem, ponoření do vody (plavání, koupání) a vystavení slunečnímu světlu.
Italian: Soluzione limpida, da incolore a gialla.
Czech: Čirý, bezbarvý až žlutý roztok.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS BLISTER (etichetta sulla pipetta)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR (štítek pipety)
Italian: La sicurezza del prodotto non è stata determinata nei gatti di peso inferiore a 0,6 kg.
Czech: Bezpečnost přípravku nebyla stanovena u koček s hmotností nižší než 0,6 kg.
Italian: Queste manifestazioni sono normali e generalmente si risolvono entro un paio di giorni dalla somministrazione.
Czech: To je normální a obvykle vymizí během několika dnů po podání.
Italian: Cani.
Czech: Psi.
Italian: I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Italian: Le persone con ipersensibilità nota all'indoxacarb devono evitare il contatto con questo prodotto.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na indoxakarb by se měli vyhnout kontaktu s tímto přípravkem.
Italian: 5831 AN Boxmeer
Czech: 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Italian: Un ml contiene 195 mg di indoxacarb.
Czech: Jeden ml obsahuje 195 mg Indoxacarbum.
Italian: La pipetta è costituita da un film blister (polipropilene/copolimero di olefine cicliche/polipropilene) e un foglio lidstock (alluminio/polipropilene coestruso) sigillato in sacchetti di alluminio.
Czech: Pipety se skládají z blistrové vrstvy (polypropylen/cyklický-olefin-kopolymer/polypropylen) a fóliového zásobníku (aluminium/ko-extrudovaný polypropylen), zatavené v aluminiových sáčcích.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18/02/2011.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 18/02/2011
Italian: Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis).
Czech: Léčba a prevence infestace blechami (Ctenocephalides felis).
Italian: L'efficacia nei confronti delle nuove infestazioni da pulci persiste per 4 settimane dopo una singola applicazione.
Czech: Účinnost proti nové infestaci blech trvá po jedné aplikaci 4 týdny.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Il prodotto non deve essere utilizzato nei cani di peso inferiore a 1,5 kg, poiché la sua sicurezza non è stata determinata in tali cani.
Czech: Přípravek by se neměl používat u psů s hmotností nižší 1,5 kg, protože nebyla stanovena bezpečnost přípravku u těchto psů.
Italian: Il metabolita bioattivato agisce come antagonista dei canali del sodio voltaggio-dipendenti degli insetti, bloccando i canali del sodio che ne regolano il flusso a livello del sistema nervoso.
Czech: Biologicky účinný metabolit působí jako antagonista napěťově závislých sodíkových kanálů hmyzu tím, že blokuje sodíkové kanály, které regulují tok sodíkových iontů v nervovém systému hmyzu.
Italian: 0,51 Minimo 25
Czech: 0,51 Minimálně 25
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Italian: 1,5 - 6,5 Cani di taglia molto piccola
Czech: 1,5 - 6,5 Pro velmi malé psy
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA DI CARTONE
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTÓNOVÁ KRABICE
Italian: Le forme intermedie delle pulci presenti nelle immediate vicinanze dell'animale muoiono a seguito del contatto con gli animali trattati con Activyl.
Czech: Vývojová stádia blech z bezprostředního okolí domácích zvířat jsou zabita po kontaktu s domácími zvířaty ošetřenými přípravkem Activyl.
Italian: Schema di trattamento:
Czech: Léčebné schéma:
Italian: • lavarsi le mani immediatamente dopo l'uso e lavare via immediatamente con acqua e sapone l'eventuale prodotto a contatto con la cute;
Czech: • bezprostředně po použití si umyjte ruce a okamžitě omyjte, mýdlem a vodou veškerý přípravek, který je v kontaktu s pokožkou;
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Principio attivo:
Czech: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Léčivá látka:
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Intervet Productions S.A.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet Productions S.A.
Italian: La corretta applicazione (vedere il paragrafo 9) riduce il rischio di leccamento al sito di applicazione.
Czech: Správné použití (viz. bod 9) minimalizuje riziko olíznutí místa aplikace.
Italian: • non toccare gli animali trattati di recente finchè il sito di applicazione non sia asciutto;
Czech: • nedotýkejte se nedávno ošetřených zvířat, dokud místo aplikace není suché;
Italian: La corretta applicazione (vedere il paragrafo 4.9) riduce il rischio di leccamento al sito di applicazione.
Czech: Správné použití (viz. bod 4.9) minimalizuje riziko olíznutí místa aplikace.
Italian: Fare attenzione ad evitare che il prodotto entri in contatto con gli occhi del cane.
Czech: Je třeba dbát na to, aby přípravek nepřišel do kontaktu s očima psa.
Italian: Se compaiono dei sintomi, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo.
Czech: Pokud se příznaky objeví, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci lékaři.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 4 anni.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 4 roky.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: Consultare un veterinario se si intende utilizzare il prodotto su gatti insieme ad altri prodotti o farmaci.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Pokud hodláte přípravek používat u koček léčených jinými léčivými přípravkem, poraďte se s veterinářem.
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione: Nessuna.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Nejsou.
Italian: La tabella seguente indica quale pipetta deve essere utilizzata a seconda del peso del cane:
Czech: Následující tabulka definuje velikost pipety, která má být použita v závislosti na hmotnosti psa:
Italian: Fare attenzione ad evitare che il prodotto entri in contatto con gli occhi del gatto.
Czech: Je třeba dbát na to, aby přípravek nepřišel do kontaktu s očima kočky.
Italian: Il prodotto non deve essere utilizzato nei cani di età inferiore a 8 settimane, poiché la sua sicurezza non è stata determinata in tali cani.
Czech: Přípravek by se neměl používat u psů mladších 8 týdnů, protože nebyla stanovena bezpečnost přípravku u těchto psů.
Italian: • somministrare il prodotto in un'area ben ventilata;
Czech: • přípravek aplikujte v dobře větraných prostorách;
Italian: Triacetina Acetoacetato di etile Alcol isopropilico.
Czech: Ethylacetoacetát Isopropylalkohol
Italian: Fase 2: Separare il pelo fino a rendere visibile la cute.
Czech: Krok 2: Rozhrňte srst, až uvidíte kůži.
Italian: Non somministrare per via orale o per altre vie.
Czech: Nepodávejte perorálně nebo jinou cestou podání.
Italian: Dimensione della pipetta da utilizzare
Czech: Použitá velikost pipety
Italian: La sicurezza del prodotto non è stata determinata nei gatti di età inferiore a 8 settimane.
Czech: Bezpečnost přípravku nebyla stanovena u koček mladších 8 týdnů věku.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Italian: Ciascuna scatola contiene un'unica tipologia di pipetta monodose.
Czech: V jedné krabici je pouze jedna velikost jednodávkových pipet.