FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cum a fost studiat Rheumocam?
Maltese: Kif ġie studjat Rheumocam?
Romanian: Rheumocam conține meloxicam, care face parte din clasa de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Maltese: Rheumocam fih il-melossikam, li tagħmel parti minn klassi ta' mediċini msejħa mediċini antiinfjammatorji nonsterojdali (NSAIDs).
Romanian: La porci, Rheumocam se utilizează la reducerea șchiopăturii și inflamației în tulburări locomotorii neinfecțioase (boli care afectează capacitatea de mișcare), la reducerea durerilor postoperatorii după operații minore pe țesuturi moi, de exemplu castrarea, și ca terapie adjuvantă împreună cu terapie antibiotică corespunzătoare în tratamentul bolilor care apar după fătare, de exemplu septicemie puerperală și toxemie (sindromul mastită-metrită agalactie).
Maltese: Fil-ħnieżer, Rheumocam, jintuża biex titnaqqas iz-zappip u l-infjammazzjoni f'diżordnijiet lokomotriċi mhux infettivi (mard li jaffettwa l-abbiltà li wieħed jiċċaqlaq), għat-taffija tal-uġigħ li jinħass wara operazzjonijiet assoċjati ma' interventi kirurġiċi fuq it-tessut artab minuri bħall-kastrazzjoni, u bħala terapija supplimentari flimkien ma' terapija bl-antibijotiċi adatti fil-kura ta' mard li jiżviluppa wara ttifrigħ (twelid) bħas-settiċemija pwerperali u t-tossjemija (sindromu tal-mastite-metrite-agalassija).
Romanian: Dat fiind că Rheumocam este un medicament generic, au fost efectuate studii care să stabilească că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Metacam.
Maltese: Billi Rheumocam huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testijiet biex jistabbilixxu lbijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Metacam.
Romanian: z o.o. ul. Fabryczna 5A 00-446 Warszawa
Maltese: Fabryczna 5A 00-446
Romanian: Doza de întreţinere (ml)
Maltese: Doża tal-manteniment (ml)
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 18/12/2012.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18/12/2012.
Romanian: 10, Iasi 707410
Maltese: Tg.Frumos, km. 10, Iasi 707410
Romanian: PB 3 08960.
Maltese: Constitución 1. PB 3 08960.
Romanian: LT-08234 Vilnius, Lithuania
Maltese: LT-08234 Vilnius
Romanian: Ποσειδώνος 77 174 55 Άλιμος, Αττική
Maltese: Ποσειδώνος 77 174 55
Romanian: Ecuphar Veterinaria S.L.U. Av. Río de Janeiro, 60-66 Planta 13, 08016 Barcelona (España )
Maltese: Río de Janeiro, 60-66 Planta 13, 08016 Barcelona (España)
Romanian: Zaharinat de sodiu
Maltese: Saccharin Sodium
Romanian: Orion Pharma Poland Sp.
Maltese: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul.
Romanian: Magyarország Orion Pharma Kft, 1139 Budapest, Pap Károly u. 4-6
Maltese: Kft, 1139 Budapest, Pap Károly u.
Romanian: 100 plicuri.
Maltese: 100 qratas.
Romanian: Hidrogen-fosfat disodic dodecahidrat Benzoat de sodiu
Maltese: Disodium Hydrogen-Phosphate Dodecahydrate Sodium Benzoate
Romanian: Numărul maxim de perforări ale dopului este de 42 pentru toate prezentările.
Maltese: Numru massimu ta' fetħiet huwa 42 għall-preżentazzjonijiet kollha.
Romanian: Fatro Ibérica S.L.
Maltese: Ibérica S.L.
Romanian: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet PL 425, 20101 Turku
Maltese: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet Pl 425, 20101
Romanian: PB 3
Maltese: Constitución 1. PB 3
Romanian: Orion OYJ Zelený pruh 95/97,
Maltese: Česká republika Orion OYJ Zelený pruh 95/97, 140 00, Praha, ČR
Romanian: Tolnagro Állatgyógyászati Kft. 7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Maltese: Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Romanian: NUMĂRUL SERIEI < Serie> < Lot> < BN>{număr}
Maltese: <Lott> <Lott> <Numru tal-lott> {numru}
Romanian: Plicuri din folie de hârtie (hârtie/PE/Al/PE) conținând 1,5 g granule per plic într-o cutie de carton cu 100 plicuri
Maltese: Qratas fojl Paper (karta/PE/alu/PE) li fihom 1.5 g granuli għal kull qartas f'kaxxa tal-kartun bi 100 qratas.
Romanian: {cutie de carton}
Maltese: {Kartuna}
Romanian: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O. Box: 27417 Cyprus
Maltese: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065
Romanian: ORION CORPORATION P.O.Box 65 FI-02101, Espoo, Finland Reprezentat:
Maltese: FI-02101, Espoo, Finland Reprezentat:
Romanian: Data primei autorizari: 10/01/2008 Data ultimei reinnoiri: 18/12/2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18/12/2012
Romanian: Etanol (96%) 159.8 mg
Maltese: Ethanol (96%) 159.8 mg
Romanian: Magyarország Alpha-Vet 1194 Budapest, Hofherr A. u.
Maltese: Magyarország Alpha-Vet 1194
Romanian: Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Maltese: Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A.
Romanian: Septicemie şi toxemie puerperală (sindromul MMA), în combinaţie cu tratamentul antibiotic.
Maltese: Settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome MMA) flimkien ma' terapija antibijotika.
Romanian: Tulburări musculo-scheletale, acute şi cronice.
Maltese: Mard muskolu-skeletriku akut u kroniku.
Romanian: ORION CORPORATION P.O.Box 65 FI-02101, Espoo, Finland Predstavnik:
Maltese: FI-02101, Espoo, Finland Predstavnik:
Romanian: Galway, Irlanda.
Maltese: Galway, L-IRLANDA.
Romanian: Data primei autorizari: 10/01/2008.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 10/01/2008.
Romanian: Loughrea, Co.
Maltese: Loughrea,
Romanian: - Etanol (96 %) - Poloxamer 188 - Macrogol 400
Maltese: Ethanol (96%) Poloxamer 188
Romanian: Marimea ambalajului: 20 si 100 comprimate Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 20 u 100 pilloli Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakketti jistgħu qegħdin fis-suq.
Romanian: Mastită acută.
Maltese: Mastite akuta.
Romanian: Numărul de comprimate masticabile mg/kg
Maltese: Numru ta' pilloli li jintmagħadu mg/kg
Romanian: Lactoza monohidrat, Celuloza microcristalina, Citrat de sodiu,
Maltese: Lactose Monohydrate Silicified microcrystalline cellulose Sodium acid citrate Krospovidone
Romanian: Flacon (HDPE)
Maltese: INDIKAZZJONI (JIET)
Romanian: Dioxid de silicon coloidal Acid citric monohidrat
Maltese: Sodium Carboxyl Methyl Cellulose Colloidal Silicon Dioxide Citric Acid Monohydrate Sorbitol Solution
Romanian: Studiile in vitro şi in vivo au demonstrat faptul că meloxicamul exercită un efect de inhibare a ciclooxigenazei-2 (COX-2) mai puternic decât cel asupra ciclooxigenazei-1 (COX-1).
Maltese: Studji in vitro u in vivo urew li Meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Romanian: PROSPECT Rheumocam 330 mg, granule pentru cabaline
Maltese: Rheumocam 330 mg, granuli għaż-żwiemel.
Romanian: PRIMAR {Etichetă pentru flacoane de 10 ml si 20 ml}
Maltese: {Tikketta għal fliexken ta' 10 ml u 20 ml}
Romanian: Pentru a obţine efectul analgezic postoperator cel mai bun posibil, Rheumocam trebuie administrat cu 30 de minute înainte de intervenţia chirurgicală.
Maltese: Biex tikseb l'aħjar effett possibbli biex jittafa l-uġigħ wara operazzjoni, Rheumocam għandu jingħata 30 minuta qabel intervent kirurġiku.
Romanian: EU/2/07/078/005 EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Maltese: EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 100 plicuri.
Maltese: Daqs tal-pakkett: 100 qratas.
Romanian: Metabolizarea metabolizat cu producerea unui alcool, a unui derivat acid şi a câtorva metaboliţi polari.
Maltese: Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivat tal-aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Romanian: Numărul maxim de perforări ale dopului este de 14 pentru flaconul de 20 ml, 50 ml şi 100 ml şi 20 de perforări pentru flaconul de 250 ml.
Maltese: Numru massimu ta' fetħiet huwa 14 għall-20 ml, 50 ml u 100 ml tappijiet u 20 għall-tapp ta' 250 ml.
Romanian: Blister din PVC/PVDC (250.
Maltese: Strixxi tal-PVC / PVDC (250. 60) li fihom fojl ta' 20 micron.
Romanian: Rheumocam 0,5 mg/ml, suspensie orală pentru pisici meloxicam
Maltese: Rheumocam 0.5 mg/ml suspensjoni orali għall-qtates meloxicam
Romanian: Pentru Rheumocam 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline şi Rheumocam 5 mg/ml, soluţie injectabilă numai pentru câini şi pisici şi Rheumocam 5 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine:
Maltese: Għal soluzzjoni għall-injezzjoni Rheumocam 20 mg/ml għal baqar, majjali u żwiemel u soluzzjoni għall-injezzjoni Rheumocam 5 mg/ml għal klieb u qtates u Rheumocam 5 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għal baqar u majjali biss:
Romanian: Soluţie de sorbitol
Maltese: PARIR SABIEX
Romanian: Flacoane din polietilenă (PET) închise cu dopuri de cauciuc şi capsule de aluminiu.
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott
Romanian: Număr UE Denumire atribuită
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali Qawwa
Romanian: Codul veterinar ATC: { QI09AB04.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QI09AB04..
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 30/06/2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 30/06/2015
Romanian: 1 x 10 doze (20 ml) 10 x 10 doze (20 ml) 1 x 25 doze (50 ml) 1 x 50 doze (100 ml) 1 x 125 doze (250 ml) 1 x 10 doze (20ml) 10 x 10 doze (20 ml) 1 x 25 doze (50 ml) 1 x 50 doze (100 ml)
Maltese: 1 x 10 dożi (20 ml) 10 x 10 dożi (20 ml) 1 x 25 doża (50 ml) 1 x 50 doża (100 ml) 1 x 125 doża (250 ml) 1 x 10 dożi (20ml) 10 x 10 dożi (20 ml) 1 x 25 doża (50 ml) 1 x 50 doża (100 ml)
Romanian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanja
Romanian: 17170 Amer (Girona) SPANIA
Maltese: 17170 Amer (Girona) SPANJA
Romanian: Excipienti: Formaldehidă ................................................................................................................... 0,8 mg
Maltese: Ingredjenti oħra: Formaldehyde .................................................................................................................. 0.8 mg
Romanian: 25 doze (50 ml)
Maltese: 25 doża (50 ml)
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) 1 doză (2 ml):
Maltese: ATTIVA(I) 1 doża (2 ml):
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 16/09/2010
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 16/09/2010
Romanian: Flacoane de 20 ml, 50 ml, 100 ml şi 250 ml din polietilenă (PET) închise cu dopuri de cauciuc şi capsule de aluminiu.
Maltese: Fliexken tal-Polyethylene (PET) ta' 20 ml, 50 ml, 100 ml u 250 ml magħluqin b'tapp tal-lastku u b'kappa tal-aluminju.
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active Laboratorios Hipra, S.A.
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanzi bioloġiċi attivi Laboratorios Hipra, S.A.
Romanian: Pentru a stimula imunitatea activă în scopul asigurării imunităţii pasive a progeniturilor împotriva rinitei atrofice asociată cu infecţii cu Bordetella bronchiseptica şi Pasteurella multocida.
Maltese: Biex tistimula l-immunità attiva sabiex tkun ipprovduta immunità passiva għall-proġenu kontra rinite atrofika assoċjata ma' infezzjonijiet b'Bordetella bronchiseptica u Pasteurella multocida.
Romanian: Česká republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel.
Maltese: Česká republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Romanian: Vaccinuri bacteriene inactivate (Bordetella şi Pasteurella) pentru porcine.
Maltese: Vaċċini batterjali inattivati (Bordetella u Pasteurella) għall-majjali.
Romanian: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel.
Maltese: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Romanian: Substante active:
Maltese: Sustanzi Attivi:
Romanian: Република България LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel.
Maltese: Република България LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Romanian: Suspensie omogenă de culoare albă.
Maltese: Sospensjoni omoġenja bajda.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Sospensjoni għal injezzjoni.
Romanian: Zero zile.
Maltese: 2 sentejn.
Romanian: 6,4 mg (aluminiu) DEAE-Dextran
Maltese: Aluminium hydroxide gel ............................................................................. 6.4 mg (aluminju) DEAE-Dextran
Romanian: Formaldehidă Simeticon
Maltese: Formaldehyde
Romanian: Este posibil să apară o creştere a temperaturii rectale cu până la 1,5 ºC.
Maltese: Tista' sseħħ żieda fit-temperatura tar-rektum ta' massimu ta' 1,5ºC.
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 10 doze (20 ml)
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 10 doża (20 ml)
Romanian: Flacoane de sticlă transparente, de tip I de 20 ml Flacoane de sticlă transparente, de tip II de 50 ml şi 100 ml
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ bla kulur Tip I ta' 20 ml Kunjetti tal-ħġieġ bla kulur Tip II ta' 50 ml u 100 ml
Romanian: - Poate apărea o creştere tranzitorie a temperaturii corpului cu aproximativ 0,7 °C în primele 6 ore după injectare.
Maltese: - Tista' sseħħ żieda temporanja fit-temperatura tal-ġisem ta' madwar 0.7°C matul l-ewwel 6 sigħat wara l-injezzjoni.
Romanian: Porcine (scroafe şi scrofiţe).
Maltese: Majjali (majjaliet u qżieqeż nisa).
Romanian: După desigilare, a se utiliza până în 10 ore, păstrat la 15 ºC până la 25 ºC.
Maltese: Jiskadi {xahar/sena} Ladarba miftuħ, uża fi żmien perjodu ta' 10 sigħat, maħżun f'temperatura ta' 15 ºC sa 25 ºC.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fittabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma ikunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta wżati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Romanian: Hidroxid de aluminiu DEAE-dextran Ginseng
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Romanian: Revaccinare: trebuie administrată o singură injecţie cu 3-4 săptămâni înainte de fiecare fătare ulterioară.
Maltese: Tilqim mill-ġdid: injezzjoni waħda għandha tingħata 3-4 ġimgħat qabel kull tifrigħ sussegwenti.
Romanian: 125 doze (250 ml)
Maltese: 50 doża (100 ml) 50 doża (100 ml) 125 doża (250 ml)
Romanian: - Cutie de carton cu 1 flacon PET cu 125 doze.
Maltese: - Kaxxa tal-kartun bi flixkun PET 1 ta' 125 doża.
Romanian: La necropsie, la 10% din animale se poate observa decolorarea fibrelor musculare la locul inoculării (lăţime de 0,5 cm x lungime de 2 cm).
Maltese: Telfien fil-kulur tal-fibri muskolari tas-sit tattilqima (0.5 cm wisa' x 2 cm tul) jista' jiġi osservat f'nekropsija f'10% tal-annimali.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) A se proteja de lumină.
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C)
Romanian: Bordetella bronchiseptica, tulpină 833CER:,inactivată .............................................
Maltese: Razza ta' Bordetella bronchiseptica inattivata 833CER: ........................................... 9.8 BbCC Tossin ta' Pasteurella multocida Rikombinanti Tip D (PMTr): ............................... ≥ 1 MED63
Romanian: RHINISENG suspensie injectabilă pentru porcine
Maltese: RHINISENG sospensjoni għal injezzjoni għall-majjali
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar
Maltese: 4.5 Prekawzjonijiet Speċjali għall-Użu
Romanian: EMA/602464/2010 EMEA/V/C/160
Maltese: EMEA/V/C/160
Romanian: Zero zile.
Maltese: Żero jiem.
Romanian: Beneficiu terapeutic direct
Maltese: Benefiċċji addizzjonali
Romanian: Alte informaţii despre RHINISENG:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar RHINISENG:
Romanian: • pentru consumator: toate componentele au fost investigate şi nu s-au identificat riscuri pentru consumator.
Maltese: • għall-konsumatur: il-komponenti kollha ġew investigati u ma ġie identifikat ebda riskju għallkonsumatur.
Romanian: RHINISENG reduce incidenţa şi severitatea bolii numite rinită atrofică progresivă şi neprogresivă la porcine.
Maltese: RHINISENG inaqqas l-inċidenza u s-severità tal-marda msejħa rinite atrofika progressiva u mhux progressiva fil-majjali.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Laboratorios Hipra S.A. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru RHINISENG, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16/09/2010.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea, għal RHINISENG lil Laboratorios Hipra S.A. fi 16/09/2010.
Romanian: RHINISENG este un vaccin care acţionează împotriva unei boli bacteriene.
Maltese: RHINISENG huwa vaċċin kontra marda batterika.
Romanian: Rhiniseng este un vaccin care conţine un derivat recombinant netoxic al toxinei Pasteurella multocida şi celule Bordetella bronchiseptica inactivate („inactivate" înseamnă că bacteriile sunt ucise astfel încât să nu mai poată cauza boala).
Maltese: Rhiniseng huwa vaċċin li fih id-derivat rikombinanti mhux tossiku tat-tossina Pasteurella multocida u ċelloli inattivati ta' Bordetella bronchiseptica (inattivati tfisser li l-batterji nqatlu sabiex ma jkunux jistgħu jikkawżaw aktar il-marda).
Romanian: Vaccin inactivat pentru profilaxia rinitei atrofice progresive şi neprogresive la porcine
Maltese: Vaċċin inattivat għall-prevenzjoni ta' rinite atrofika progressiva u mhux progressiva fil-majjali
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile RHINISENG sunt mai mari decât riscurile asociate pentru tratamentul purceilor prin colostru de la scroafele şi scrofiţele imunizate activ cu acest vaccin pentru prevenirea semnelor clinice şi leziunilor rinitei atrofice progresive şi neprogresive şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru RHINISENG.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' RHINISENG huma akbar mir-riskji għall-kura ta' qżieqeż permezz tal-kolostru minn majjali nisa u qżieqeż nisa mlaqqma b'mod attiv bil-vaċċin għall-prevenzjoni tas-sinjali kliniċi u leżjonijiet ta' rinite atrofika progressiva u mhux progressiva u rrakkomanda li RHINISENG jingħata awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq.
Romanian: Ca urmare a reducerii efectelor rinitei atrofice, se reduce, de asemenea, incidenţa simptomelor respiratorii şi a tratamentului ulterior cu antibiotice al porcinelor.
Maltese: Bħala konsegwenza tat-tnaqqis tal-marda rinite atrofika, l-inċidenza ta' sintomi respiratorji u l-kura sussegwenti tal-majjali b'antibijotiċi titnaqqas ukoll.
Romanian: Acesta se utilizează pentru reducerea semnelor clinice şi leziunilor unei boli numite rinită atrofică progresivă şi neprogresivă, precum şi pentru reducerea pierderii în greutate asociate infecţiilor cu Bordetella bronchiseptica şi Pasteurella multocida în faza de îngrăşare.
Maltese: Huwa jintuża sabiex inaqqas is-sinjali kliniċi u lleżjonijiet ta' marda msemmija rinite atrofika progressiva u mhux progressiva, kif ukoll biex jitnaqqas it-telf fil-piż assoċjat ma' infezzjonijiet b'Bordetella bronchiseptica u Pasteurella multocida waqt ilperjodu ta' tismin.
Romanian: De ce a fost aprobat RHINISENG?
Maltese: Għaliex ġie approvat RHINISENG?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu RHINISENG?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' RHINISENG?
Romanian: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa
Maltese: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa µg/ml
Romanian: 2,5 ml
Maltese: 2.5 ml flixkun 1
Romanian: Administrare oftalmică flacon (PEJD)
Maltese: Użu okulari flixkun (LDPE)
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Maltese: Numru tal-MA (tal-UE)
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Rhokiinsa sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Romanian: medicament), reducând presiunea cu aproximativ 3,9 mmHg până la 4,7 mmHg, în comparație cu o reducere cu 3,8 mmHg până la 5,2 mmHg la pacienții care au folosit timolol.
Maltese: 3.9 mmHg sa 4.7 mmHg, meta mqabbla ma' tnaqqis ta' 3.8 mmHg sa 5.2 mmHg għal pazjenti li jużaw timolol.
Romanian: Alte informații despre Rhokiinsa
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rhokiinsa
Romanian: Rhokiinsa conține substanța activă netarsudil.
Maltese: Rhokiinsa fih is-sustanza attiva netarsudil.
Romanian: Alte reacții adverse frecvente (care pot afecta până la 2 persoane din 10) sunt: opacitate corneană (depozite pe cornee, stratul transparent din partea anterioară a ochiului care acoperă pupila și irisul), dureri oculare, hemoragie conjunctivală (sângerare la nivelul membranei care acoperă suprafața ochiului), eritem (înroșire) la locul unde a fost aplicat medicamentul și pe pleoapă, colorație corneană, vedere încețoșată și lăcrimare accentuată (ochii apoși).
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħra (li jistgħu jaffettwaw sa żewġ persuni minn kull 10) huma: kornea vertikillata (depożiti fil-kornea, is-saff trasparenti quddiem l-għajn li jkopri l-ħabba u l-iris), uġigħ fl-għajn, emorraġija konġunktivali (fsada fis-saff tal-wiċċ tal-għajn), eritema (ħmura) fis-sit fejn il-mediċina tkun ġiet applikata u t-tebqa tal-għajn, tbajja' fil-kornea, vista mċajpra u żieda fid-dmugħ (għajnejn idemmgħu).
Romanian: Substanța activă din Rhokiinsa, netarsudilul, este un inhibitor de Rho kinază.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rhokiinsa, in-netarsudil, hija inibitur tal-kinażi Rho.
Romanian: La pacienții cu presiune oculară moderat mare (până la 25 mmHg), Rhokiinsa a fost la fel de eficace ca timololul (alt
Maltese: F'pazjenti bi pressjoni fl-għajn moderatament għolja (sa 25 mmHg), Rhokiinsa kien effettiv daqs timolol (mediċina oħra), u naqqas il-pressjoni b'madwar
Romanian: Este disponibil sub formă de soluție pentru picături oftalmice (200 micrograme/ml), iar doza este de o picătură în ochiul afectat, administrată o dată pe zi, seara.
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni li titqattar fl-għajn (200 mikrogramma/ml) u d-doża hija qatra waħda fl-għajn affettwata darba kuljum, filgħaxija.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rhokiinsa?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Rhokiinsa?
Romanian: Un studiu principal care a cuprins 708 pacienți cu glaucom cu unghi deschis sau cu hipertensiune oculară a arătat că Rhokiinsa este eficace în reducerea presiunii oculare.
Maltese: Studju ewlieni ta' 708 pazjenti bi glawkoma b'angolu miftuħ jew ipertensjoni okulari wera li Rhokiinsa huwa effettiv fit-tnaqqis tal-pressjoni fl-għajn.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Rhokiinsa sunt monitorizate continuu.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Rhokiinsa hija ssorveljata kontinwament.
Romanian: Dacă picătura cade în afara ochiului,
Maltese: skumdità okulari,
Romanian: Netarsudil 0,02% o dată pe zi
Maltese: Netarsudil 0.02 % Darba kuljum
Romanian: Data de deschidere: __________
Maltese: Data meta nfetaħ: __________
Romanian: Criteriul principal de evaluare a eficacității a fost media TIO la fiecare dintre cele 9 momente ale observării, măsurate la orele 08:00, 10:00 și 16:00 în ziua 15, ziua 43 și ziua 90.
Maltese: Il-kejl ta' eżitu tal-effikaċja primarja kien ifisser IOP medju f'kull wieħed minn 9 punti ta' żmien imkejla fi 08:00, 10:00 u 16:00 f'jum 15, jum 43 u jum 90.
Romanian: Frecvență Reacții adverse
Maltese: Frekwenza Reazzjonijiet avversi