FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zwierzęta szczepione mogą być siewcami Bordetella bronchiseptica przez okres 6 tygodni; w indywidualnych przypadkach, przez co najmniej 1 rok.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte dyr kan spre vaksinens Bordetella bronchiseptica-stamme i 6 uker; i enkeltstående tilfeller i minst ett år.
Polish: Po stosowaniu tej żywej szczepionki bakteryjnej należy stosować odpowiednią procedurę dezynfekcji.
Norwegian Bokmål: Egnete desinfeksjonsprosedyrer bør brukes ved anvendelse av denne levende bakterievaksinen.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE, OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
Polish: Rozpuszczalnik: przejrzysty bezbarwny roztwór.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: klar, fargeløs oppløsning
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparatet.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/02/034/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/02/034/001/NO
Polish: Pobrać 0,2 ml rozpuszczonej szczepionki do strzykawki o pojemności 1 ml lub 2 ml, usunąć igłę i podać całą zawartość do jednego z otworów nosowych kota.
Norwegian Bokmål: Trekk opp 0,2 ml rekonstituert vaksine i en 1 ml eller 2 ml sprøyte, fjern kanylen og administrer alt innholdet i sprøyten inn i ett av kattens nesebor.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda dawka (0,2 ml) zrekonstytuowanej zawiesiny zawiera: Liofilizat:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose (0,2 ml) av rekonstituert suspensjon inneholder:
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK 0,5 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,5 ml
Polish: 1 dawka, 0,2 ml szczepionki po rekonstytucji, co najmniej na 72 godziny przed przewidywanym okresem zagrożenia.
Norwegian Bokmål: En dose, 0,2 ml rekonstituert vaksine, gis minst 72 timer før forventet risiko.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU System monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, by system monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, opisany w części I wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, istniał i prawidłowo funkcjonował przed wprowadzeniem do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego i w czasie, kiedy znajduje się on w obrocie.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at legemiddelovervåkningssystemet, som beskrevet i Del I i søknaden om markedsføringstillatelse, er på plass og fungerer før veterinærpreparatet bringes på markedet og deretter så lenge som veterinærpreparatet er på markedet.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 106,3 - 108,3 CFU B. bronchiseptica /dawkę
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) 106,3 - 108,3 CFU/dose B. bronchiseptica
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę w celu zapoznania się z ostrzeżeniami dla osób z osłabioną odpornością.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk for spesielle advarsler for immunsupprimerte personer.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæske vedlagt for bruk sammen med preparatet.
Polish: Szczepionka jest podawana bezpośrednio z konusa strzykawki do ujścia nozdrza i przedostaje się do jamy nosowej podczas wdechu.
Norwegian Bokmål: Vaksinen administreres direkte fra sprøyteenden inn i neseboret og kommer inn i nesehulen ved innånding.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/02/034/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/02/034/001-002/NO
Polish: Każda osoba zamierzająca obracać lub stosować Nobivac Bb dla kotów musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem obrotu lub przed stosowaniem.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å innføre, selge, utlevere og/eller bruke Nobivac Bb til katt skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før innførsel, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Polish: Chociaż ryzyko, że osoby o obniżonej odporności ulegną infekcji Bordetella bronchiseptica jest niezmiernie niskie, osoby takie powinny być świadome, że koty mogą być siewcami bakterii przez okres do 1 roku po szczepieniu.
Norwegian Bokmål: Selv om risikoen for at immunsupprimerte mennesker kan bli infisert med Bordetella bronchiseptica er ekstremt lav, bør slike individer vite at katter kan spre bakterier i inntil 1 år etter vaksinasjon.
Polish: Rodzaje opakowań:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
Polish: U kotów, które wykazują bardziej nasilone objawy, może być wskazane przeprowadzenie właściwej kuracji antybiotykowej.
Norwegian Bokmål: Hos katter som viser mer alvorlige symptomer kan det være nødvendig med hensiktsmessig antibiotika behandling.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE Intervet International B.V.
Polish: Chociaż ryzyko, że osoby o obniżonej odporności ulegną infekcji Bordetella bronchiseptica jest niezmiernie niskie, zalecanym jest, aby koty będące w bliskim kontakcie z osobami o upośledzonej odporności nie były poddawane szczepieniu niniejszą szczepionką.
Norwegian Bokmål: Selv om risikoen for at immunsupprimerte mennesker skal bli infisert med Bordetella bronchiseptica er ekstremt lav, er det anbefalt at katter, som er i nær kontakt med immunsupprimerte mennesker, ikke blir vaksinert med denne vaksinen.
Polish: Rozpuszczalnik: Woda do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Vann til injeksjonsvæsker
Polish: Możliwe jest także nieregularne siewstwo.
Norwegian Bokmål: Intermitterende spredning er også mulig.
Polish: Obrót lub stosowanie Nobivac Bb dla kotów jest lub może być zabronione w niektórych Krajach Członkowskich lub na części ich terytoriów objętych krajowymi działaniami w zakresie zdrowia zwierząt.
Norwegian Bokmål: Innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av Nobivac Bb er eller kan være forbudt i visse EØS-land på deler av eller hele deres område, som følge av nasjonale dyrehelseprogrammer.
Polish: 6.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów, z których je wykonano
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {MM/RRRR}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år}
Polish: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nederland
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
Polish: Przechowywać w temperaturze 2 - 8°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK 1 dawka
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 dose
Polish: Zachowując zasady aseptyki należy poddać liofilizat szczepionki rekonstytucji z 0,3 ml sterylnego załączonego rozpuszczalnika.
Norwegian Bokmål: Med aseptisk teknikk rekonstitueres lyofilisatet med 0,3 ml av den medfølgende sterile oppløsningsvæsken.
Polish: Żywa szczepionka przeciw chorobom górnego układu oddechowego kotów, wywoływanym przez Bordetella bronchiseptica.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Levende vaksine til katter mot infeksjon i de øvre luftveier forårsaket av Bordetella bronchiseptica.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Lyofilisat og oppløsningsvæske til suspensjon.
Polish: Kichanie po podaniu szczepionki nie wpływa negatywnie na skuteczność produktu leczniczego weterynaryjnego u kotów.
Norwegian Bokmål: Nysing etter administrering reduserer ikke effekten av veterinærpreparatet.
Polish: Głowę kota należy trzymać z nosem skierowanym ku górze i zamkniętą jamą ustną, co wymusza oddychanie przez nos.
Norwegian Bokmål: Kattens hode holdes med snuten opp og munnen lukket, slik at katten må puste gjennom nesen.
Polish: Umieścić strzykawkę z przodu otworu nosowego i ostrożnie podać zawartość strzykawki do jamy nosowej przez nozdrze.
Norwegian Bokmål: Plasser sprøyten foran ett av neseborene, og administrer forsiktig alt innholdet i sprøyten inn i neseboret.
Polish: Zwierzęta szczepione mogą rozprzestrzeniać szczep Bordetella bronchiseptica zawarty w produkcie przez okres 6 tygodni, może występować nieregularne siewstwo przez okres przynajmniej 12 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte dyr kan spre vaksinens Bordetella bronchiseptica-stamme i 6 uker, og det kan være intermitterende spredning i minst ett år.
Polish: 106,3 - 108,3 jednostek tworzenia kolonii (CFU) żywego szczepu B-C2 Bordetella bronchiseptica.
Norwegian Bokmål: 106,3 - 108,3 colony forming units (CFU) levende Bordetella bronchiseptica bakterier stamme B-C2 Oppløsningsvæske:
Polish: Powstawanie odporności zostało stwierdzone u kotów w wieku 8 tygodni, już w 72 godziny po szczepieniu.
Norwegian Bokmål: Hos 8 uker gamle katter ble begynnende immunitet etablert allerede 72 timer etter vaksinasjon.
Polish: Powstawanie odporności: Powstawanie odporności zostało stwierdzone u kotów w wieku 8 tygodni, już w 72 godziny po szczepieniu.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: hos 8 uker gamle katter ble begynnende immunitet etablert allerede 72 timer etter vaksinasjon.
Polish: Nie podawać w trakcie terapii antybiotykowej lub w połączeniu z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi do stosowania donosowego.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis samtidig med antibiotika behandling eller sammen med annet intranasalt veterinærpreparat.
Polish: Szczepionka służy do czynnego uodporniania kotów, w wieku 1 miesiąca, lub starszych, w celu redukcji nasilenia objawów klinicznych chorób górnego układu oddechowego związanych z Bordetella bronchiseptica.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av katter eldre enn 1 måned for å redusere kliniske symptomer av Bordetella bronchiseptica assosiert infeksjon i de øvre luftveier.
Polish: Etykieta pudełka:
Norwegian Bokmål: Eske etikett:
Polish: Przechowywać w temperaturze 2 - 8˚C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved 2 °C - 8 °C (i kjøleskap).
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 5 lat. Okres ważności po rekonstytucji: zużyć w ciągu 4 godzin.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 5 år.
Polish: Żelatyna
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10/09/2002
Polish: Liofilizat: peletka o barwie białawej do kremowej.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: off-white eller kremfarget pellet
Polish: Używać do otworu nosowego.
Norwegian Bokmål: Til nasal bruk.
Polish: jednostek tworzenia kolonii (CFU) żywego szczepu B-C2 bakterii Bordetella bronchiseptica
Norwegian Bokmål: CFU levende Bordetella bronchiseptica bakterier stamme B-C2
Polish: Bufory fosforanowe.
Norwegian Bokmål: Lyofilisatet: Gelatin Sorbitol Fosfatbuffer
Polish: 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Katter
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Rozpuszczalnik do Nobivac Bb
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Oppløsningsvæske til Nobivac Bb
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA DLA Nobivac Bb liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny dla kotów
Norwegian Bokmål: Nobivac Bb lyofilisat og oppløsningsvæske til suspensjon til katter
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk aktivt (aktive) virkestoff(er)
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobivac Bb dla kotów
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Nobivac Bb til katter
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK AKTIVT (AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Polish: Jedna dawka o objętości 0,2 ml szczepionki po rekonstytucji, co najmniej na 72 godziny przed przewidywanym okresem zagrożenia.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE En dose, 0,2 ml rekonstituert vaksine, gis minst 72 timer før forventet risiko.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobivac Bb liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny dla kotów
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Nobivac Bb lyofilisat og oppløsningsvæske til suspensjon til katter
Polish: DROGA (-I) PODANIA Użycie donosowe.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Nasal bruk.
Polish: Pudełko plastikowe zawierające 5 fiolek z 1 dawką liofilizatu i 5 fiolek z rozpuszczalnikiem.
Norwegian Bokmål: Plasteske med 5 hetteglass med 1 dose av lyofilisat og 5 hetteglass med oppløsningsvæske.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty.
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL Katter
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISKAKTIVT (AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG
Polish: 1 jednostki ELISA masy antygenowej
Norwegian Bokmål: ELISA antigen masseenhet.
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Polish: - L. interrogans serogrupy Australis serowaru Bratislava (szczep As-05-073)
Norwegian Bokmål: - L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava (stamme As-05-073)
Polish: Inaktywowane szczepy Leptospira: - L. interrogans serogrupy Canicola serowaru Portland-vere (szczep Ca-12-000)
Norwegian Bokmål: Inaktiverte Leptospira stammer: - L. interrogans serogruppe Canicola serovar Portland vere (stamme Ca-12-000)
Polish: 3550-7100 U1 - L. interrogans serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru Copenhageni (szczep Ic-02-001) 290-1000 U1
Norwegian Bokmål: - L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stamme Ic-02-001)
Polish: Pozwolą one chronić środowisko.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
Polish: Kod ATCvet: QI07AB01.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI07A B01.
Polish: ANEKS IV PODSTAWY DO JEDNEGO DODATKOWEGO PRZEDŁUŻENIA
Norwegian Bokmål: ANNEX IV GRUNNER TIL YTTERLIGERE EN FORNYELSE
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 13/03/2017.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13.03.2017
Polish: 5 x 1 ml (1 dawka) 10 x 1 ml (1 dawka) 25 x 1 ml (1 dawka) 50 x 1 ml (1 dawka) 10 ml (10 dawek)
Norwegian Bokmål: 5 x 1 ml (1 dose) 10 x 1 ml (1 dose) 25 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 1 x 10 ml (10 doser)
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka 1 ml zawiera:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose á 1 ml inneholder:
Polish: CVMP na posiedzeniu w dniach 17-19 stycznia 2017 roku postanowił, że wymagane jest jeszcze jedno przedłużenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu po okresie 5 lat, ze względu na nierozstrzygnięte kwestie dotyczące monitorowania bezpieczeństwa terapii dotyczące poważnych działań niepożądanych, które poddawane były ocenie w czasie trwania procedury przedłużenia okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Norwegian Bokmål: CVMP bestemte på sitt møte 17.-19. januar 2017 at ytterligere en fem-års fornyelse var nødvendig i forhold til utestående pharmacovigilance bekymringer angående alvorlige bivirkningshendelser.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobivac L4
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Nobivac L4
Polish: W przypadku wymieszania z tymi szczepionkami Nobivac, wykazane wskazania bezpieczeństwa i skuteczności dla Nobivac L4 nie różnią się od opisanych dla samej szczepionki Nobivac L4.
Norwegian Bokmål: Ved blanding med disse Nobivac-vaksinene er ikke den demonstrerte sikkerhet og effekt for Nobivac L4 forskjellig fra det som er beskrevet for Nobivac L4 gitt alene.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter: Vaksinér kun friske dyr.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji szczepionek Nobivac zgodnie z instrukcją: 45 minut.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon av Nobivac vaksiner i følge bruksanvisningen: 45 min.
Polish: Fiolki ze szkła typu I zawierające 1 ml (1 dawkę) lub 10 ml (10 dawek) zamknięte korkami z halogenizowanej gumy butylowej i uszczelnione kodowanymi kapslami aluminiowymi.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass (av glass) på 1 ml (1 dose) eller 10 ml (10 doser) lukket med en halogenbutyl gummipropp og forseglet med en kodet aluminiumshette.
Polish: Copenhageni (szczep Ic-02-001)
Norwegian Bokmål: (stamme Ic-02-001)
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16/07/2012.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 16.07.2012
Polish: Na przykład, w miejscu podania szczepionki można obserwować miejscowy obrzęk, o średnicy do 5 cm, ustępujący całkowicie w okresie ponad 5 tygodni.
Norwegian Bokmål: På injeksjonsstedet kan det for eksempel observeres en lokal hevelse som kan bli opptil 5 cm i diameter og som kan bruke mer enn 5 uker på å forsvinne fullstendig.
Polish: Potasu chlorek Disodu fosforan dwuwodny Potasu diwodorofosforan Woda do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Kaliumklorid Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdihydrogenfosfat Vann til injeksjonsvæsker
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Unikać przypadkowej samoiniekcji lub kontaktu z oczami.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Unngå utilsiktet selvinjeksjon eller kontakt med øynene.
Polish: Ciąża: Można stosować w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Drektighet: Kan brukes ved drektighet.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla psowatych, inaktywowane szczepionki bakteryjne
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hund, bakterievaksiner, inaktivert.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem wymienionych w punkcie
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt de veterinærpreparater som er nevnt i punkt
Polish: Po wymieszaniu ze szczepionkami Nobivac zawierającymi wirus parainfluenzy psów do corocznego szczepienia przypominającego, wykazano brak interferencji z odpowiedzią anamnestyczną indukowaną przez składnik wirusa parainfluenzy psów przeznaczony do wstrzykiwania.
Norwegian Bokmål: Ved blanding med Nobivac-vaksiner som inneholder hundens parainfluensavirus ved årlig revaksinering, er det bekreftet at det ikke er noen interferens på den anamnestiske responsen indusert av den injiserte hundeparainfluensavirus komponenten.
Polish: 0,1 mg
Norwegian Bokmål: Tiomersal 0,1 mg.
Polish: EU/2/12/143/001-005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/12/143/001-005
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania, 1 dawka szczepionki Nobivac zawierającej wirus nosówki psów, adenowirus psów typu 2, parwowirus psów i/lub wirus parainfluenzy psów powinna zostać rozpuszczona z zastosowaniem 1 dawki (1 ml) Nobivac L4.
Norwegian Bokmål: For samtidig bruk kan 1 dose av en Nobivac-vaksine som inneholder hundens valpesykevirus-, hundens adenovirus type 2-, hundens parvovirus- og/eller hundens parainfluensaviruskomponenter rekonstitueres med 1 dose (1 ml) med Nobivac L4.
Polish: Pudełko plastikowe z 5, 10, 25 lub 50 fiolkami 1 ml (1 dawka).
Norwegian Bokmål: Plasteske med 5, 10, 25 eller 50 hetteglass á 1 ml (1 dose).
Polish: Dostępne są informacje dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności, które wykazują możliwość podawania tej szczepionki tego samego dnia, lecz nie zmieszanej ze szczepionkami serii Nobivac zawierającymi Bordetella bronchiseptica i/lub wirus parainfluenzy psów, przeznaczonymi do podania donosowego.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan administreres samme dag, men ikke blandes med vaksiner i Nobivac-serien som inneholder Bordetella bronchiseptica og/eller parainfluensavirus komponenter for intranasal administrering.
Polish: Należy podawać dwukrotnie jedną dawkę (1 ml) szczepionki z zachowaniem odstępu 4 tygodni psom od 6 tygodnia życia.
Norwegian Bokmål: Administrér 2 vaksineringer á 1 dose (1 ml) vaksine med et intervall på 4 uker til hunder fra 6 ukers alder og eldre.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Norwegian Bokmål: 0,1 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA Produkt leczniczy weterynaryjny.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.
Polish: Dostępne są informacje dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności, które wykazują możliwość mieszania i podawania tej szczepionki ze szczepionkami serii Nobivac zawierającymi wirus nosówki psów, adenowirus psów typu 2, parwowirus psów i/lub wirus parainfluenzy psów, przeznaczonymi do podawania podskórnego.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes og administreres med vaksiner i Nobivac-serien som er beregnet for subkutan administrering og inneholder følgende komponenter: hundens valpesykevirus, hundens adenovirus type 2, hundens parvovirus og/eller hundens parainfluensavirus.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Nobivac L4 zawiesina do wstrzykiwań dla psów
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Nobivac L4 injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem szczepionek wymienionych powyżej.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Vaksinen skal ikke blandes med andre veterinærpreparater utenom vaksinene nevnt ovenfor.
Polish: Pudełko plastikowe z 5, 10, 25 lub 50 fiolkami 1 ml Pudełko tekturowe z 1 fiolką 10 ml
Norwegian Bokmål: Plasteske med 5, 10, 25 eller 50 hetteglass á 1 ml.
Polish: Powstawanie odporności: 3 tygodnie Utrzymywanie się odporności: 1 rok
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 1 år.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 10 godzin.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 10 timer.
Polish: Szczepienie podstawowe: Pierwsze szczepienie można przeprowadzić w wieku od 6 do 9(*) tygodni a drugie w wieku od 10 do 13 tygodni.
Norwegian Bokmål: Vaksineringsskjema: Grunnimmunisering: Den første vaksineringen kan administreres fra 6 til 9(*) ukers alder og den andre vaksinen fra 10 til 13 ukers alder. Revaksinering: Hunder må revaksineres årlig med én dose (1 ml) vaksine.
Polish: Podanie podskórne Przed zastosowaniem należy zapewnić, że szczepionka ma temperaturę pokojową (15°C - 25°C).
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Sørg for at vaksinen er ved romtemperatur (15 °C - 25°C) før bruk.