FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La veraliprida es un medicamento neuroléptico benzamídico indicado para el tratamiento de los síntomas vasomotores asociados a la menopausia.
Portuguese: A veraliprida é um medicamento neuroléptico pertencente à classe das benzamidas e está indicada no tratamento dos sintomas vasomotores associados à menopausa.
Spanish: • que el CHMP ha determinado que se han notificado con la veraliprida reacciones neurológicas (discinesia, trastorno extrapiramidal, síndrome de Parkinson) y reacción psiquiátricas (depresión, ansiedad, síndrome de abstinencia), incluida discinesia tardía que puede ser potencialmente irreversible.
Portuguese: • o CHMP teve em conta que foram comunicadas reacções do foro neurológico (discinesia, perturbações extrapiramidais, síndroma de Parkinson) e psiquiátrico (depressão, ansiedade, síndroma de privação) incluindo discinesia tardia, associadas à veraliprida e que estas reacções poderão ser irreversíveis.
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que los datos presentados sólo mostraban un efecto limitado de la veraliprida en el tratamiento de los síntomas vasomotores asociados a la menopausia.
Portuguese: O CHMP concluiu que os dados submetidos revelam apenas um efeito limitado da veraliprida no tratamento dos sintomas vasomotores associados à menopausa.
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Portuguese: Estado-Membro Titular da Autorização de Introdução no Mercado Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Spanish: También se han notificado con la veraliprida acontecimientos adversos psiquiátricos en forma de estados depresivos y de ansiedad.
Portuguese: Foram igualmente comunicados eventos adversos do foro psiquiátrico, associados à utilização da veraliprida, referidos principalmente como estados depressivos e de ansiedade, tendo a maioria ocorrido em períodos de tratamento superiores a 3 meses.
Spanish: 10 de julio de 2015
Portuguese: 10 de julho de 2015
Spanish: Estas combinaciones no se contemplan en este resumen.
Portuguese: Essas combinações não são abordadas neste resumo.
Spanish: Además, los usos previstos no requieren supervisión médica.
Portuguese: Além disso, as utilizações a que se destina não requerem supervisão médica.
Spanish: Medicamento a base de plantas: Resumen para el público general
Portuguese: Medicamento à base de plantas: resumo destinado ao público
Spanish: Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC)
Portuguese: Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Spanish: Para más información, ver el informe de evaluación del HMPC.
Portuguese: Para mais informações, consulte o relatório de avaliação do HMPC.
Spanish: Estas también pueden utilizarse para preparar extractos líquidos con agua y alcohol.
Portuguese: Estas também podem ser utilizadas para preparar extratos líquidos com água e álcool.
Spanish: La sumidad florida de agrimonia solo debe utilizarse en adultos y niños mayores de 12 años.
Portuguese: A agrimónia deve ser usada apenas em adultos e crianças com idade superior a 12 anos.
Spanish: Esto quiere decir que, aunque no haya pruebas suficientes procedentes de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos a base de plantas es plausible y existe información sobre su utilización de forma segura en estos casos durante al menos 30 años (incluidos los últimos 15 años en la UE).
Portuguese: Isto significa que, embora as evidências obtidas de ensaios clínicos sejam insuficientes, a eficácia destes medicamentos à base de plantas é plausível, e existem evidências de que os mesmos têm sido usados desta forma, em segurança, há pelo menos 30 anos (incluindo, pelo menos, 15 anos na UE).
Spanish: ¿Cuáles son las conclusiones del HMPC sobre sus usos medicinales?
Portuguese: Quais são as conclusões do HMPC sobre as suas utilizações medicinais?
Spanish: En el momento de la evaluación por el HMPC, no se han comunicado efectos adversos con estos medicamentos.
Portuguese: No momento da avaliação do HMPC, não tinham sido notificados efeitos secundários com estes medicamentos.
Spanish: También se comercializan en forma de líquidos para aplicar sobre la piel o añadir al baño.
Portuguese: Também estão disponíveis sob a forma de líquidos para aplicar na pele ou para colocar na água do banho.
Spanish: Puede aplicarse sobre la piel para el alivio de pequeñas inflamaciones y heridas superficiales poco extensas.
Portuguese: Também pode ser aplicada na pele para o alívio de inflamações ligeiras e de pequenas feridas superficiais.
Spanish: En caso de que, durante el tratamiento, la diarrea dure más de 3 días o los síntomas de la boca, la garganta o la piel persistan más de 1 semana, debe consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
Portuguese: Se a diarreia persistir por mais de 3 dias com o tratamento, ou se os sintomas da boca, garganta e pele persistirem por mais de uma semana com o tratamento, deve consultar um médico.
Spanish: Esta es la traducción del sumario para el público general del informe de evaluación original del HMPC, el cual fue preparado en ingles por el EMA.
Portuguese: Este documento é uma tradução do Sumário do relatório de avaliação do HMPC para o Público, cujo original foi preparado pelo secretariado da EMA em inglês.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen sumidad florida de agrimonia en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales pertinentes.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm agrimónia nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Spanish: La sumidad florida de agrimonia puede encontrarse también combinada con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Portuguese: A agrimónia pode também ser encontrada em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen sumidad florida de agrimonia para el alivio de la diarrea leve, las inflamaciones leves de la boca y la garganta, las inflamaciones de la piel y las heridas se fundamentan en su «uso tradicional» en estas afecciones.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre o uso de medicamentos que contêm agrimónia para o alívio da diarreia ligeira, inflamações ligeiras da boca e garganta e inflamações da pele e feridas baseiam-se no seu «uso tradicional» nestas situações.
Spanish: Las preparaciones a base de sumidad florida de agrimonia se obtienen triturando (reduciendo a trozos diminutos) las partes correspondientes de la planta, una vez secas.
Portuguese: As preparações de agrimónia são obtidas por trituração (redução a pequenos pedaços) das partes da planta após secagem.
Spanish: «Sumidad florida de agrimonia» es el nombre común de los vástagos floridos de la planta Agrimonia eupatoria L. La planta se cultiva o recolecta con el fin de obtener las partes adecuadas para uso medicinal.
Portuguese: Agrimónia é a denominação comum da planta Agrimonia eupatoria L. A planta é cultivada ou colhida para se obterem partes para uso medicinal.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la sumidad florida de agrimonia.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de agrimónia.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen sumidad florida de agrimonia?
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm agrimónia?
Spanish: El HMPC concluyó que basándose en la experiencia adquirida por su larga tradición de uso, la sumidad florida de agrimonia puede tomarse por vía oral para el alivio de la diarrea leve, o utilizarse para hacer gárgaras y aliviar las inflamaciones leves de la boca y la garganta.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa duração, a agrimónia pode ser tomada por via oral para o alívio da diarreia ligeira, ou utilizada como gargarejo para o alívio da inflamação ligeira da boca e da garganta.
Spanish: ¿Qué es la sumidad florida de agrimonia?
Portuguese: O que é a agrimónia?
Spanish: El HMPC señaló la falta de estudios clínicos realizados con medicamentos a base de sumidad florida de agrimonia, pero tuvo en cuenta el uso consolidado de dichos medicamentos para los trastornos anteriormente señalados.
Portuguese: O HMPC salientou a ausência de estudos clínicos com agrimónia, mas teve em consideração o uso bem documentado deste medicamento à base de plantas para as utilizações acima indicadas.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen sumidad florida de agrimonia, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm agrimónia, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen sumidad florida de agrimonia.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm agrimónia.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen sumidad florida de agrimonia, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm agrimónia, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen sumidad florida de agrimonia
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm agrimónia
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización y/o registro de los medicamentos que contienen sumidad florida de agrimonia tienen que presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm agrimónia têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen sumidad florida de agrimonia.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham agrimónia.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen sumidad florida de agrimonia se presentan normalmente como preparados para beber en infusión o como gargarismos.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm agrimónia estão geralmente disponíveis sob a forma de chás para beber, ou líquidos para gargarejar.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen sumidad florida de agrimonia, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm agrimónia, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen sumidad florida de agrimonia?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm agrimónia?
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen sumidad florida de agrimonia, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm agrimónia, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen sumidad florida de agrimonia?
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm agrimónia?
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento pueden encontrarse instrucciones detalladas sobre cómo tomar los medicamentos que contienen sumidad florida de agrimonia.
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como tomar/utilizar medicamentos que contêm agrimónia e a quem se destinam.
Spanish: No puede venderse por separado.
Portuguese: Não pode ser vendido separadamente.
Spanish: Oirá un "clic".
Portuguese: Irá ouvir um clique.
Spanish: También se debe proteger de la luz solar directa.
Portuguese: Deve ser também protegida da luz solar direta.
Spanish: - si tiene una enfermedad cardiovascular.
Portuguese: - se sofre de uma doença cardiovascular.
Spanish: Para un solo uso.
Portuguese: Para uma única utilização.
Spanish: Sobre una superficie de trabajo limpia y bien iluminada coloque:
Portuguese: Numa superfície de trabalho limpa e bem iluminada, coloque:
Spanish: De éstos, más de 1.300 pacientes fueron expuestos durante al menos 12 meses.
Portuguese: Destes, mais de 1.300 doentes foram expostos durante pelo menos 12 meses.
Spanish: La inyección puede durar unos 15 segundos.
Portuguese: A injeção pode demorar cerca de 15 segundos.
Spanish: Si usa más Aimovig del que debe
Portuguese: Se utilizar mais Aimovig do que deveria
Spanish: Biotransformación / Eliminación
Portuguese: Biotransformação / Eliminação
Spanish: Medidas de los resultados comunicados por los pacientes HIT-6
Portuguese: Medidas dos resultados reportados pelos doentes HIT-6
Spanish: Antes de la administración, se debe hacer una revisión visual de la solución.
Portuguese: Antes da administração, a solução deve ser inspecionada visualmente.
Spanish: Si necesita utilizar la misma zona de inyección, asegúrese que no es el mismo punto que utilizó la última vez.
Portuguese: Se precisar de utilizar o mesmo local de injeção, certifique-se apenas de que não é o mesmo ponto daquele local que utilizou da última vez.
Spanish: agua para preparaciones inyectables.
Portuguese: água para preparações injetáveis.
Spanish: Qué es Aimovig y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Aimovig e para que é utilizado
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominados anticuerpos monoclonales.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados anticorpos monoclonais.
Spanish: Lávese las manos a fondo con agua y jabón.
Portuguese: Lave bem as suas mãos com sabão e água.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Portuguese: Sumário do perfil de segurança
Spanish: Es posible que exista una normativa local al respecto.
Portuguese: Poderá existir regulamentação local para eliminação.
Spanish: Individuos sensibles al látex
Portuguese: Indivíduos com sensibilidade ao látex
Spanish: Si se conserva a una temperatura superior o durante un periodo de tiempo más largo se debe desechar.
Portuguese: Caso seja conservado a uma temperatura superior ou por um período mais longo tem de ser rejeitado.
Spanish: Menos de un 2% de los pacientes en estos ensayos, los abandonaron debido a acontecimientos adversos.
Portuguese: Menos de 2% dos doentes nestes estudos descontinuaram devido a acontecimentos adversos.
Spanish: Singapore 637026
Portuguese: Singapora 637026
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, debe anotarse claramente el nombre y el número de lote del producto administrado.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade de medicamentos biológicos, o nome e o número do lote do produto administrado devem ser claramente registados.
Spanish: Categoría de frecuencia
Portuguese: Categoria de frequência
Spanish: Evite la inyección en zonas con cicatrices o estrías.
Portuguese: Evite injetar em zonas com cicatrizes ou estrias.
Spanish: Las diferencias frente al placebo se observaron desde el Mes 1 en adelante.
Portuguese: Foram observadas diferenças para o placebo desde o Mês 1 em diante.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Aimovig en niños menores de 18 años.
Portuguese: A segurança e eficácia de Aimovig em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe tratar al paciente de manera sintomática e instaurar las medidas de apoyo cuando sea necesario.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, o doente deve receber tratamento sintomático e devem ser instituídas medidas de suporte, conforme necessário.
Spanish: Aproximadamente el 41% de los pacientes en el ensayo tuvieron un uso excesivo de medicamentos.
Portuguese: Aproximadamente 41% dos doentes no estudo tinham uso excessivo de medicação.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Spanish: Reúna todo el material necesario para las inyecciones:
Portuguese: Reúna todos os materiais necessários para as injeções:
Spanish: Nota: Cuando la inyección haya finalizado, la ventana se pondrá amarilla y podrá oír un segundo "clic".
Portuguese: Nota: Quando a injeção está completa, a janela irá tornar-se amarela e poderá ouvir um segundo clique.
Spanish: El 74,1% de los pacientes completaron la extensión de 52 semanas.
Portuguese: 74,1% dos doentes completaram a extensão de 52 semanas.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Spanish: Se observaron dos fases de eliminación para erenumab.
Portuguese: Foram observadas duas fases de eliminação para o erenumab.
Spanish: En estos pacientes no se dispone de datos de seguridad.
Portuguese: Não existem dados de segurança disponíveis nestes doentes.
Spanish: Pulse el botón de inicio.
Portuguese: Pressione o botão de início.
Spanish: El erenumab no es farmacológicamente activo en roedores.
Portuguese: O erenumab não é farmacologicamente ativo em roedores.
Spanish: 114 casos se recibieron de la experiencia poscomercialización y 3 de los ensayos clínicos.
Portuguese: 114 casos foram recebidos de fontes pós-comercialização e 3 dos ensaios clínicos.
Spanish: Se desconoce si erenumab se excreta a la leche materna.
Portuguese: Desconhece-se se o erenumab é excretado no leite materno.
Spanish: El 59% de los pacientes que completaron el ensayo alcanzaron una respuesta del 50% en el último mes del ensayo.
Portuguese: 59% dos doentes que completaram o estudo atingiram uma resposta de 50% no último mês do estudo.
Spanish: Póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente.
Spanish: Las inyecciones también las puede administrar otra persona, que haya sido formada adecuadamente.
Portuguese: As injeções também podem ser administradas por outro indivíduo que tenha sido instruído apropriadamente.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por médicos con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la migraña.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por médicos com experiência no diagnóstico e tratamento da enxaqueca.
Spanish: Si no ha notado ningún efecto del tratamiento después de 3 meses informe a su médico, quien decidirá si debe continuar con el tratamiento.
Portuguese: Se não notou qualquer efeito do tratamento após 3 meses, informe o seu médico que irá decidir se deve continuar o tratamento.
Spanish: Solución
Portuguese: Solução
Spanish: A partir de entonces se recomienda evaluar regularmente la necesidad de continuar con el tratamiento.
Portuguese: É recomendada a avaliação regular, da necessidade de continuidade do tratamento daí em diante.
Spanish: Algunos pacientes pueden beneficiarse de una dosis de 140 mg cada 4 semanas (ver sección 5.1).
Portuguese: Alguns doentes podem beneficiar de uma dose de 140 mg a cada 4 semanas (ver secção 5.1).
Spanish: Puede utilizar cualquiera de los siguientes lugares de inyección: Muslo
Portuguese: Pode utilizar qualquer um dos seguintes locais de injeção: Coxa
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Spanish: Ventana amarilla (inyección completa)
Portuguese: Janela amarela (injeção completa)
Spanish: Para la recogida de datos se ha usado un periodo de recuerdo de 3 meses.
Portuguese: Para a recolha de dados foi usado um período de chamada de 3 meses.
Spanish: Tras haber limpiado la zona, no vuelva a tocarla antes de la inyección.
Portuguese: Após ter limpo a área, não lhe toque de novo antes de injetar.
Spanish: Los pacientes con hipertensión poco controlada o IMC >40 fueron excluidos del Ensayo 1.
Portuguese: Doentes com hipertensão mal controlada ou IMC >40 foram excluídos do Estudo 1.
Spanish: Los ensayos clínicos han demostrado que la mayoría de pacientes que respondieron al tratamiento mostraron un beneficio clínico en un plazo de 3 meses.
Portuguese: Estudos clínicos demonstraram que a maioria dos doentes que respondem à terapêutica evidenciou benefício clínico em 3 meses.
Spanish: Nota: La aguja está en el interior.
Portuguese: Nota: A agulha está no interior.
Spanish: Elija un lugar diferente cada vez que se ponga una inyección.
Portuguese: Escolha um local diferente de cada vez que se injetar.
Spanish: Cuando levante la pluma de la piel, la aguja quedará cubierta automáticamente por el protector de seguridad.
Portuguese: Após remover a caneta da pele, a agulha será automaticamente coberta pela proteção de segurança.
Spanish: El valor de p se calculó de acuerdo a los odds ratios.
Portuguese: O valor de p foi calculado com base na odds ratio.
Spanish: No se ha evaluado el potencial mutagénico del erenumab; sin embargo, no cabe esperar que los anticuerpos monoclonales alteren el ADN o los cromosomas.
Portuguese: O potencial mutagénico do erenumab não foi avaliado; no entanto, não é esperado que anticorpos monoclonais alterem o ADN ou cromossomas.
Spanish: No utilice cualquier pluma que se haya caído.
Portuguese: Não utilize qualquer caneta que tenha caido.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico sobre la forma de eliminación correcta.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico acerca de eliminação adequada.
Spanish: La mayoría de estos efectos son de carácter leve a moderado.
Portuguese: A maioria destes efeitos secundários são ligeiros a moderados.
Spanish: Si hay algo de sangre en la piel, presione una torunda de algodón o una gasa sobre el lugar de inyección.
Portuguese: Se existir algum sangue na pele, pressione uma bola de algodão ou compressa de gaze no local de injeção.