FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est utilisé dans le traitement des maladies suivantes:
Spanish: Glivec es un medicamento contra el cáncer Se usa para tratar las siguientes enfermedades:
French: Pourquoi Glivec a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Glivec?
French: L'une a porté sur 147 patients dont la GIST ne pouvait être éliminée par chirurgie ou s'était propagée à d'autres régions du corps et a consisté à déterminer si la taille des tumeurs diminuait.
Spanish: En uno de ellos participaron 147 pacientes cuyos GIST no podían ser extirpados quirúrgicamente o se habían extendido a otras partes del organismo, y en él se examinó si los tumores habían disminuido.
French: Cependant, on a observé qu'environ deux tiers des patients ont montré au moins une réponse partielle au Glivec.
Spanish: A causa de su rareza, los datos sobre las otras enfermedades son escasos, pero alrededor de dos tercios de los pacientes mostraron al menos una respuesta parcial a Glivec.
French: Chez les patients atteints de LMC, le cancer s'est aggravé chez 16 % des patients sous Glivec après cinq ans, par rapport à 28 % de ceux sous interféron-alpha associé à la cytarabine.
Spanish: En pacientes con LMC, el cáncer empeoró en un 16% de los pacientes que habían tomado Glivec durante cinco años, en comparación con el 28% de aquellos que habían tomado interferón alfa más citarabina.
French: Il est également utilisé seul chez les adultes dans le traitement de la LAL à Ph+ ayant récidivé après traitement antérieur ou ne répondant pas aux autres médicaments;
Spanish: También se usa en solitario para tratar adultos con LLA Ph+ que reaparece después de un tratamiento previo o que no responde a otros medicamentos.
French: Qu'est-ce que Glivec?
Spanish: ¿Qué es Glivec?
French: Dans le cas de la LAL à Ph+, Glivec a été étudié au cours de trois études portant sur 456 adultes, y compris une étude comparant Glivex avec la chimiothérapie standard (médicaments utilisés pour détruire les cellules cancéreuses) et portant sur 55 patients nouvellement diagnostiqués.
Spanish: Por lo que respecta a la LLA Ph+, Glivec se examinó en tres estudios con un total 456 adultos, incluido un estudio que comparó Glivec con la quimioterapia habitual (medicamentos utilizados para destruir células cancerosas) en 55 pacientes recién diagnosticados.
French: Au cours de l'étude portant sur les patients âgés de 1 à 22 ans atteints de LAL à Ph+, Glivec s'est avéré augmenter le délai de vie des patients sans épisode majeur (de type rechute).
Spanish: En el estudio con pacientes de entre 1 y 22 años que padecían LLA Ph+, Glivec aumentó el tiempo que los pacientes vivían sin sufrir episodios destacables (tales como una recaída).
French: Parmi elles, une étude incluant 1 106 adultes a comparé Glivec à une association d'interféron-alpha et de cytarabine (autres médicaments anticancéreux).
Spanish: Entre ellos hubo un estudio de 1 106 adultos en el que se comparó Glivec con la combinación de interferón alfa más citarabina (otros medicamentos contra el cáncer).
French: Glivec est utilisé dans le traitement des adultes atteints de SHE ou de LEC chez qui deux gènes appelés FIP1L1 et PDGFRα ont subi un remaniement spécifique;
Spanish: Glivec se utiliza para tratar a los adultos con SHE o LEC que tienen un determinado reordenamiento de dos genes, llamados FIP1L1 y PDGFRα.
French: • syndromes myélodysplasiques ou myéloprolifératifs (SMD/SMP), un groupe de maladies dans lesquelles l'organisme produit un grand nombre de cellules sanguines anormales.
Spanish: • Síndromes mielodisplásticos o mieloproliferativos (SMD/SMP), un grupo de enfermedades en las que el organismo produce grandes cantidades de glóbulos blancos anómalos.
French: Glivec est utilisé dans le traitement des adultes atteints de DFS ne pouvant être éliminé par chirurgie, ainsi que chez les adultes chez qui la chirurgie n'est pas envisageable et chez qui le cancer a récidivé après traitement ou s'est étendu à d'autres régions du corps.
Spanish: Glivec se usa para tratar a los adultos con DFSP que no puede extirpase quirúrgicamente y a los adultos que no son candidatos a la cirugía cuando el cáncer reaparece después del tratamiento o se ha diseminado a otras partes del cuerpo.
French: Quels ont été les bénéfices démontrés par Glivec au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Glivec durante los estudios?
French: Glivec a également montré de meilleurs effets que la chimiothérapie standard chez les patients atteints de LAL à Ph+.
Spanish: Glivec fue también mejor que la quimioterapia habitual en los pacientes con LLA Ph+.
French: Glivec est utilisé dans le traitement de l'adulte atteint de SMD/SMP chez qui le gène responsable de l'expression du récepteur du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGFR) a subi un remaniement;
Spanish: Glivec se utiliza para tratar a adultos con SMD/SMP que presentan reordenamientos del gen que codifica el receptor del factor de crecimiento derivado de las plaquetas (PDGFR).
French: Cette étude a examiné la durée de vie des patients sans aggravation du cancer.
Spanish: En el estudio se midió el tiempo que los pacientes sobrevivían sin que el tumor empeorase.
French: Glivec est utilisé en association avec d'autres anticancéreux chez l'adulte et les enfants dont la LAL à Ph+ a été nouvellement diagnostiquée.
Spanish: Glivec se utiliza en combinación con otros medicamentos anticancerosos en adultos y niños con diagnóstico reciente de LLA Ph+.
French: Quelles études ont été menées sur Glivec?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Glivec?
French: Chez les patients dont le GIST avait été éliminé par chirurgie, les patients prenant Glivec ont connu un délai avant récidive plus long que ceux qui avaient pris le placebo.
Spanish: En pacientes con GIST que habían sido extirpados quirúrgicamente, aquellos que tomaron Glivec vivieron más tiempo que los que tomaron placebo y el cáncer no reapareció.
French: La substance active de Glivec est l'imatinib, un inhibiteur de la protéine tyrosine kinase.
Spanish: El principio activo de Glivec, el imatinib, es un inhibidor de la proteína tirosina cinasa, lo que significa que bloquea unas enzimas concretas conocidas como tirosina cinasa.
French: Glivec est utilisé chez l'adulte et l'enfant dont la LMC à Ph+ est nouvellement diagnostiquée et chez qui la greffe de moelle osseuse n'est pas envisageable.
Spanish: Glivec se utiliza en adultos y niños con diagnóstico reciente de LMC Ph+ que no son candidatos a un trasplante de médula ósea.
French: Comment Glivec agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Glivec?
French: • la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à Ph+, un type de cancer où les lymphocytes (une autre sorte de globule blanc) se multiplient trop vite.
Spanish: • Leucemia linfoblástica aguda (LLA) Ph+, un tipo de cáncer en el que los linfocitos (otro tipo de glóbulo blanco) se multiplican demasiado deprisa.
French: Comment Glivec est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Glivec?
French: Cette étude a mesuré le délai de vie des patients sans récidive du cancer.
Spanish: En el estudio se midió el tiempo que los pacientes sobrevivían sin que el tumor reapareciese.
French: • le syndrome hyperéosinophilique (SHE) au stade avancé ou la leucémie éosinophilique chronique (LEC), des maladies dans lesquelles les éosinophiles (une autre sorte de globule blanc) se développent de manière incontrôlée.
Spanish: • El síndrome hipereosinófilo avanzado (SHE) o la leucemia eosinófila crónica (LEC), enfermedades en las que los eosinófilos (otro tipo de glóbulo blanco) comienzan a crecer de forma incontrolada.
French: • le dermatofibrosarcome de Darier et Ferrand (DFS), un type de cancer (sarcome) où les cellules des tissus adjacents à la peau se divisent de manière incontrôlable.
Spanish: • Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), un tipo de cáncer (sarcoma) en el que las células del tejido subcutáneo se dividen de forma incontrolable.
French: • la leucémie myéloïde chronique (LMC), un cancer des globules blancs dans lequel les granulocytes (un type de globule blanc) se développent de manière incontrôlée.
Spanish: • Leucemia mieloide crónica (LMC), una leucemia en la que los granulocitos (un tipo de glóbulos blancos) empiezan a crecer de forma descontrolada.
French: Dans quel cas Glivec est-il utilisé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Glivec?
French: Voie d'administration
Spanish: Via de administración
French: Conditionnement primaire Présentation
Spanish: Acondicionamie nto primario
French: Femmes en âge de procréer / Contraception chez les hommes et les femmes
Spanish: Mujeres en edad fértil / Anticoncepción en hombres y mujeres
French: Date de première autorisation : 11 décembre 2007 Date du dernier renouvellement : 10 novembre 2017
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 11/diciembre/2007 Fecha de la última renovación: 10/noviembre/2017
French: Le volume de distribution moyen (Vd) est compris entre 63 et 276 l.
Spanish: El volumen de distribución medio (Vd) osciló entre 63-276 l.
French: Si vous êtes concernée, utilisez un moyen de contraception approprié afin d'éviter la possibilité d'une grossesse non prévue.
Spanish: Si este es su caso utilice métodos anticonceptivos adecuados para evitar la posibilidad de un embarazo no planeado.
French: Glubrava ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Spanish: Glubrava no debe utilizarse durante el embarazo.
French: Trois des six métabolites identifiés sont actifs (M-II, M-III et M-IV).
Spanish: De los seis metabolitos identificados, tres son activos (M-II, M-III y M IV).
French: Autres médicaments et Glubrava
Spanish: Otros medicamentos y Glubrava
French: Qu'est-ce que Glubrava et dans quel cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Glubrava y para qué se utiliza
French: Chez l'homme, le volume de distribution estimé est de 0,25 l/kg.
Spanish: Distribución El volumen de distribución estimado en humanos es de 0,25 l/kg.
French: La sécurité et l'efficacité de Glubrava chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Glubrava en niños y adolescentes de menos de 18 años.
French: Grossesse et allaitement - vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse.
Spanish: Embarazo y lactancia - informe a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de tener un hijo.
French: Affections du système immunitaire hypersensibilité et réactions allergiques1
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico hipersensibilidad y reacciones alérgicas1
French: Demandez des informations complémentaires à votre médecin ou pharmacien si vous n'êtes pas sûr de pouvoir reconnaître ces symptômes.
Spanish: Pida más información a su médico o farmacéutico si no está seguro de saber reconocer estos síntomas.
French: L'administration de Glubrava est contre-indiquée chez les patients ayant :
Spanish: Glubrava está contraindicado en pacientes con:
French: Il existe des données limitées sur l'utilisation de la metformine chez la femme enceinte.
Spanish: Hay datos limitados relativos al uso de metformina en mujeres embarazadas.
French: Tout médicament antidiabétique préexistant a été interrompu pendant 12 semaines avant mesure des valeurs initiales.
Spanish: Se suspendieron los medicamentos antidiabéticos anteriores, 12 semanas antes de medir los valores iniciales.
French: Prenez Glubrava tous les jours selon la prescription.
Spanish: Tome Glubrava todos los días, tal como se lo han recetado.
French: On ne sait pas si la pioglitazone et la metformine sont excrétées dans le lait maternel.
Spanish: Se desconoce si pioglitazona y metformina se excretan en la leche materna.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Glubrava (voir également rubrique 4) - si vous avez des problèmes avec votre cœur.
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Glubrava (ver también sección 4) - si tiene problemas de corazón.
French: Le niveau de sucre dans votre sang ou dans votre urine doit être vérifié régulièrement.
Spanish: Debe controlarse con regularidad el nivel de azúcar en la sangre o la orina.
French: България Такеда България
Spanish: Такеда България
French: Pendant votre traitement par Glubrava, votre médecin contrôlera votre fonction rénale au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) et/ou si votre fonction rénale s'est détériorée.
Spanish: Durante el tratamiento con Glubrava, su médico comprobará la función de sus riñones, al menos una vez al año o de manera más frecuente si usted es una persona de edad avanzada y/o si su función renal está empeorando.
French: Au moins une fois par an (plus souvent si vous êtes âgé ou si vous avez des problèmes rénaux) votre médecin vérifiera que vos reins fonctionnent normalement
Spanish: Al menos una vez al año (más a menudo si su edad es avanzada o tiene problemas renales), su médico comprobará el funcionamiento correcto de sus riñones.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments antidiabétiques, associations d'hypoglycémiants oraux, Code ATC : A10BD05.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antidiabéticos, combinaciones de fármacos hipoglucemiantes orales, código ATC: A10BD05.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché : Takeda Pharma A/S,
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Takeda Pharma A/S,
French: Si une patiente désire une grossesse ou si une grossesse survient, le traitement devra être arrêté (voir rubrique 4.6).
Spanish: Si una paciente quisiera quedarse embarazada o si durante el tratamiento se produce un embarazo, se debe interrumpir el tratamiento (ver sección 4.6).
French: Qu'est-ce que Glubrava et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Glubrava Comment prendre Glubrava
Spanish: Qué es Glubrava y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Glubrava Cómo tomar Glubrava
French: Boîtes de 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 et 180 comprimés.
Spanish: Envases con 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 y 180 comprimidos.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition diminution de l'absorption de la vitamine B122
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición reducción de la absorción de vitamina B12
French: Au début du traitement, des douleurs abdominales, diarrhées, perte d'appétit, nausées et vomissements peuvent survenir, ces réactions sont très fréquentes mais disparaissent habituellement spontanément dans la plupart des cas.
Spanish: Al comienzo del tratamiento puede producirse dolor abdominal, diarrea, pérdida de apetito, nauseas y vómitos; estas reacciones son muy frecuentes pero habitualmente desaparecen espontáneamente en la mayor parte de los casos.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Takeda (logo)
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Takeda (logotipo)
French: 4 Les troubles gastro-intestinaux surviennent le plus souvent lors de l'instauration du traitement et régressent spontanément dans la plupart des cas.
Spanish: 4Los trastornos gastrointestinales ocurren más frecuentemente durante el inicio del tratamiento y se resuelven espontáneamente en la mayoría de los casos.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: Las frecuencias se definen de acuerdo con los siguientes intervalos: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a  1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ireland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italie Lilly S.A., Avda.
Spanish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italia Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, España
French: L'analyse des résultats chez des patients en surcharge pondérale, traités par la metformine après échec du régime alimentaire seul, a montré :
Spanish: El análisis de los resultados de pacientes con sobrepeso tratados con metformina después del fracaso de la dieta como tratamiento único mostró:
French: Si vous présentez une réaction allergique grave, incluant de l'urticaire et un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté à respirer ou à avaler, arrêtez la prise de ce médicament et consultez votre médecin immédiatement.
Spanish: Si tiene una reacción alérgica grave, incluyendo urticaria e hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causarle dificultades al respirar o tragar, deje de tomar este medicamento y consulte con su médico de inmediato.
French: Danemark.
Spanish: Dinamarca.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette après « EXP ».
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de "CAD".
French: Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte.
Spanish: No debe utilizar este medicamento si está embrazada.
French: Glubrava est contre-indiqué pendant l'allaitement (voir rubrique 4.3).
Spanish: Glubrava está contraindicado durante la lactancia (ver sección 4.3).
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée avec Glubrava.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones específicamente con Glubrava.
French: Si aucun dosage adéquat de Glubrava n'est disponible, les composants individuels doivent être utilisés à la place de l'association fixe.
Spanish: Si no se dispone de la dosis adecuada de Glubrava, se deben utilizar los monocomponentes individuales en lugar de la combinación de dosis fija.
French: Toutefois, dans le cas de la metformine, lors d'une administration avec des aliments, les valeurs moyennes de l'ASC et de la Cmax étaient diminuées (respectivement de 13 % et de 28 %).
Spanish: Sin embargo, en el caso de la administración de metformina con alimentos, los valores medios de AUC y Cmax fueron más bajos (13 % y 28 %, respectivamente).
French: Glubrava avec de l'alcool
Spanish: Toma de Glubrava con alcohol
French: Glubrava aide à contrôler votre taux de sucre sanguin lorsque vous avez un diabète de type 2, en permettant à votre corps de mieux utiliser l'insuline qu'il produit.
Spanish: Glubrava sirve para controlar los niveles de azúcar en sangre si tiene diabetes tipo 2, permitiendo que su cuerpo utilice mejor la insulina que produce.
French: Chez l'animal, seule une faible quantité de pioglitazone inchangée a pu être détectée dans les urines ou les fèces.
Spanish: En animales, solo se pudo detectar una pequeña cantidad de pioglitazona inalterada en orina o en heces.
French: Si vous souhaitez être enceinte, votre médecin vous recommandera d'interrompre ce traitement.
Spanish: Si desea quedarse embarazada, su médico le aconsejará que deje de tomar este medicamento.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Glubrava dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Glubrava en todos los grupos de la población pediátrica en diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
French: Glubrava peut provoquer un effet indésirable rare, mais très grave, appelé « acidose lactique », en particulier si vos reins ne fonctionnent pas correctement.
Spanish: Glubrava puede ocasionar un efecto adverso muy raro, pero muy grave, llamado acidosis láctica, en especial si sus riñones no funcionan de forma adecuada.
French: Ce diabète de type 2 survient habituellement à l'âge adulte, particulièrement chez les personnes en surpoids et lorsque l'organisme ne produit pas assez d'insuline (une hormone qui contrôle le taux de sucre dans le sang) ou lorsqu'il ne peut pas utiliser pas correctement l'insuline qu'il produit.
Spanish: Este tipo de diabetes tipo 2 se presenta generalmente en los adultos, fundamentalmente como consecuencia de sobrepeso y si el organismo o no produce suficiente insulina (una hormona que controla los niveles de azúcar en sangre) o no es capaz de utilizar eficazmente la insulina producida.
French: Dans des essais cliniques contrôlés, les concentrations plasmatiques maximales de metformine (Cmax) n'ont pas excédé 4 μg/ml, même aux posologies maximales.
Spanish: En ensayos clínicos controlados, los niveles plasmáticos máximos de metformina (Cmax) no excedieron de 4 µg/ml, incluso a las dosis máximas.
French: - Les autres composants sont la cellulose microcristalline, la povidone (K30), la croscarmellose sodique, le stéarate de magnésium, l'hypromellose, le macrogol 8000, le talc et le dioxyde de titane (E171).
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina, povidona (K30), croscarmelosa de sodio estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol 8000, talco y dióxido de titanio (E171).
French: Glubrava contient de la pioglitazone et de la metformine, qui sont des antidiabétiques utilisés pour contrôler le taux de sucre dans le sang.
Spanish: Glubrava contiene pioglitazona y metformina, que son dos medicamentos antidiabéticos utilizados para controlar los niveles de azúcar en la sangre.
French: La pioglitazone ou un placebo ont été ajoutés aux traitements antidiabétiques et cardiovasculaires préexistants, pour une durée allant jusqu'à 3,5 ans.
Spanish: Se añadió pioglitazona o placebo a los tratamientos antidiabéticos y cardiovasculares previos durante un tiempo de hasta 3,5 años.
French: En cas de déshydratation (diarrhée, vomissements sévères, fièvre ou diminution de l'apport en liquides), Glubrava doit être temporairement arrêté et il est recommandé de contacter un professionnel de la santé.
Spanish: En caso de deshidratación (diarrea o vómitos intensos, fiebre o reducción de la ingesta de líquidos), Glubrava se debe interrumpir de forma temporal y se recomienda contactar con un profesional sanitario.
French: Aux doses et schémas posologiques usuels de metformine, les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre sont atteintes en 24-48 h, et restent généralement inférieures à 1 μg/ml.
Spanish: Con las dosis y pautas posológicas habituales de metformina, las concentraciones plasmáticas en el estado estacionario se alcanzan entre las 24 - 48 h y son generalmente menores a 1 µg/ml.
French: La clairance rénale de la metformine est > 400 ml/min, ce qui indique une élimination par filtration glomérulaire et par sécrétion tubulaire.
Spanish: El aclaramiento renal de metformina es > 400 ml/min, lo que indica que metformina se elimina por filtración glomerular y secreción tubular.
French: En particulier, les effets indésirables graves suivants ont été rapportés chez des patients :
Spanish: Los pacientes han experimentado, en particular, los siguientes efectos adversos graves:
French: Comment prendre Glubrava
Spanish: Cómo tomar Glubrava
French: Éviter une consommation excessive d'alcool pendant la prise de Glubrava, car cela peut augmenter le risque d'acidose lactique (voir rubrique « Risque d'acidose lactique »).
Spanish: Evite la ingesta excesiva de alcohol mientras toma Glubrava, ya que esto puede incrementar el riesgo de acidosis láctica (ver sección "Riesgo de acidosis láctica").
French: Le risque clinique potentiel est inconnu.
Spanish: Se desconoce el posible riesgo para los humanos.
French: L'utilisation de ce médicament chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Spanish: Niños y adolescentes No está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.