FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Općenito se smatra da su sojevi bakterijeSalmonella osjetljivi na apramicin (MIC≤16 μg/ml), a za <5% sojeva bakterije Salmonella Dublin pokazalo se da su otporni na apramicin.
Latvian: Uzskatīja, ka Salmonella celmi parasti ir jutīgi pret apramicīnu (MIC ≤16 μg/ml), un <5% no Salmonella Dublinas serotipa celmiem tika uzrādīta rezistence pret apramicīnu.
Croatian: Apramicin koji se primjenjivao oralnim putem u teladi jedanput dnevno u razdoblju od pet dana u dozi od 20 mg apramicina/kg tm ili 40 mg apramicina/kg tm pokazao se djelotvornim u smanjenju smrtnosti.
Latvian: Apramicīna iekšķīga lietošana teļiem vienreiz dienā piecas dienas pēc kārtas devā 20 mg apramicīna uz kg ķ. m. vai 40 mg apramicīna uz kg ķ. m. efektīvi samazināja mirstību.
Croatian: Ti su podatci u skladu s objavljenom literaturom.
Latvian: Tas atbilst datiem no zinātniskajām publikācijām.
Croatian: U tom je pogledu u znanstvenom mišljenju EFSA-e (2017.)13 infekcija bakterijom Salmonella u peradi (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum i Salmonella arizonae) procijenjena u skladu s kriterijima iz Zakona o zdravlju životinja.
Latvian: Tāpēc EFSA zinātniskajā atzinumā (2017)13 Salmonella infekcija mājputniem (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum un Salmonella arizonae) tika novērtēta saskaņā ar Dzīvnieku veselības tiesību akta kritērijiem.
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu sažetka opisa svojstava, označivanja i upute o veterinarsko-medicinskom proizvodu
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums grozījumiem zāļu aprakstā, marķējumā un lietošanas instrukcijā
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene
Latvian: 4.9 Devas un lietošanas veids Lietošanas veids:
Croatian: X prosječna tjelesna masa (kg) životinja koje će biti liječene =
Latvian: X vidējais ārstējamo dzīvnieku ķermeņa svars (kg)
Croatian: U tom je pogledu u nedavnom znanstvenom mišljenju EFSA-e (lipanj 2017.)13 infekcija bakterijom Salmonella u peradi (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum i Salmonella arizonae) procijenjena u skladu s kriterijima iz Zakona o zdravlju životinja.
Latvian: Tāpēc nesenā EFSA zinātniskajā atzinumā (2017. gada jūnijs)13 Salmonella infekciju mājputniem (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum un Salmonella arizonae) vērtēja saskaņā ar Dzīvnieku veselības tiesību akta kritērijiem.
Croatian: Pokazalo se da je oralna primjena apramicina pri dozi od 20 mg/kg tm ili od 40 mg/kg tm tijekom pet uzastopnih dana djelotvorna u liječenju kolibaciloze i salmoneloze u mlade teladi u terenskim uvjetima.
Latvian: Tika pierādīts, ka ar apramicīna perorālu ievadīšanu devā 20 mg/kg ķ. m. vai 40 mg/kg ķ. m. piecas dienas pēc kārtas efektīvi ārstēja kolibacilozi un salmonelozi jauniem teļiem lauka apstākļos.
Croatian: Telad: Meso i iznutrice: 28 dana.
Latvian: Teļi: Gaļai un blakusproduktiem: 28 dienas.
Croatian: U pogledu terenskih studija, dostavljeni su podatci o 23 ispitivanja u kojima se topivi prašak Girolan upotrebljavao za liječenje kolibaciloze nakon odbijanja.
Latvian: Tika iesniegti 23 lauka pētījumi par Girolan šķīstošā pulvera lietošanu kolibacilozes ārstēšanai atšķirtiem sivēniem.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kartonskoj kutiji nakon EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā un uz kartona kastītes pēc EXP.
Croatian: U pogledu razdoblja karencije za meso i iznutrice pilića, nositelj odobrenja predstavio je velik broj studija o izlučivanju rezidua.
Latvian: Attiecībā uz ierobežojumu periodu vistas gaļas un subproduktu lietošanai reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza vairākus atliekvielu izvadīšanas pētījumus.
Croatian: Na temelju skupa povijesnih podataka utvrđena je ciljana jačina za apramicin koja iznosi 552 000 IU/g te su sva upućivanja na „g djelovanja apramicina" u informacijama o VMP-u zamijenjena ekvivalentima izraženima u IU/g proizvoda.
Latvian: Balstoties uz vēsturiskajiem datiem par partijām, tika noteikts, ka mērķa iedarbība ir 552 000 SV/g apramicīna, un zāļu informācijā frāze "g apramicīna aktivitātes" visos gadījumos tika aizstāta ar līdzvērtīgu SV/g vērtību.
Croatian: Izbjegavajte kontakt s očima, kožom i sluznicom te inhalaciju prašine tijekom pripremanja vode/mlijeka koji sadržavaju VMP.
Latvian: Izvairīties no saskares ar acīm, ādu un gļotādām un putekļu ieelpošanas, kamēr ūdeni vai pienu samaisa ar zālēm.
Croatian: Prije primjene pročitati upute za uporabu.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Croatian: Zoonotska bakterija Salmonella uvrštena je u tu Uredbu.
Latvian: Šīs regulas sarakstā ir iekļauta zoonotiska Salmonella.
Croatian: 'Diagnosis and control of Salmonella Dublin in dairy herds' In Practice 39:158
Latvian: 2017. 'Diagnosis and control of Salmonella Dublin in dairy herds'
Croatian: Za više doza (boca i vreća):
Latvian: Daudzdevu iepakojumiem (pudele un maisiņš):
Croatian: Uzimajući u obzir dostupne informacije, predloženo razdoblje karencije od „nula dana" za meso i iznutrice pilića smatralo se prihvatljivim.
Latvian: Ņemot vērā pieejamo informāciju, ierosināto ierobežojumu periodu nulle dienas vistu gaļas un subproduktu lietošanai uzskatīja par pieņemamu.
Croatian: CVMP je napomenuo da podatci o kliničkim izolatima iz različitih europskih zemalja pokazuju da je omjer otpornosti bakterije E. coli na apramicin manji od 10%.
Latvian: CVMP norādīja, ka dati par klīniskiem izolātiem no dažādām Eiropas valstīm liecina, ka pret apramicīnu rezistentu E. coli īpatsvars ir mazāk nekā 10%.
Croatian: U slučaju kontakta s očima zahvaćeno područje isperite većom količinom vode.
Latvian: Ja notikusi saskare ar acīm, skalot skarto vietu ar lielu daudzumu ūdens.
Croatian: Vrhunac razine u serumu od 2,4 µg/ml, nalazi se približno 6 sati od oralne primjene 40 mg apramicina/kg t.m.
Latvian: Maksimālais līmenis serumā aptuveni 6 stundas ar vērtību 2,4 µg/ml pēc 40 mg apramicīna/kg ķermeņa masas uzņemšanas iekšķīgi.
Croatian: U studijama se analizirao učinak apramicina u dozama od 3,45 mg/kg tjelesne mase (tm)/dan do 75 mg/kg tm/dan koje su se davale putem vode za piće tijekom 3, 5 ili 7 uzastopnih dana.
Latvian: Pētījumos analizēja apramicīna efektivitāti devās no 3,45 mg/kg ķermeņa masas (ķ. m.) dienā līdz 75 mg/kg ķ. m. dienā, zāles pievienojot dzeramajam ūdenim, un ārstēšanas ilgums bija 3, 5 vai 7 dienas pēc kārtas.
Croatian: Distribucija, biotransformacija i izlučivanje: Apramicin se uglavnom izlučuje putem izmeta, u aktivnom obliku, a samo se mala količina izlučuje putem urina.
Latvian: Apramicīns galvenokārt tiek izvadīts ar fēcēm aktīvā formā, un tikai neliels daudzums tiek izvadīts urīnā.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena kod svinja za vrijeme graviditeta i laktacije.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā sivēnmātēm.
Croatian: U pogledu razdoblja karencije, podatci o izlučivanju rezidua pokazali su da se apramicin uglavnom ne apsorbira dobro iz crijeva nakon oralne primjene, što je u skladu s informacijama koje su dostupne u objavljenoj literaturi.
Latvian: Attiecībā uz ierobežojumu periodu dati par atliekvielu izvadīšanu liecina, ka apramicīns pēc iekšķīgas lietošanas parasti labi neuzsūcas no zarnām, kas atbilst pieejamajai informācijai no zinātniskajām publikācijām.
Croatian: Apramicin je baktericidan pri minimalnim inhibitornim koncentracijama i djelotvoran je protiv gram-negativnih i gram-pozitivnih bakterija i nekih sojeva mikoplazme.
Latvian: Apramicīns ir baktericīds minimālajā inhibējošajā koncentrācijā un ir efektīvs gan pret gramnegatīvām, gan grampozitīvām baktērijām un dažiem mikoplazmas celmiem.
Croatian: Proizvod nije namijenjen za upotrebu tijekom graviditeta ili laktacije.
Latvian: Nav ieteicams lietot grūsnības vai laktācijas laikā.
Croatian: Najnoviji podatci o kliničkim izolatima iz različitih europskih zemalja pokazuju da se omjer otpornosti bakterije E. coli na apramicin povećava.
Latvian: Jaunākie dati par klīniskiem izolātiem no dažādām Eiropas valstīm liecina, ka pieaug pret apramicīnu rezistenta E. coli īpatsvars.
Croatian: Primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na način koji odstupa od uputa navedenih u sažetku opisa svojstava može povećati učestalost rezistencije bakterija na apramicin i smanjiti djelotvornost liječenja aminoglikozidima zbog mogućnosti križne rezistencije.
Latvian: Ja veterinārās zāles lieto atšķirīgi no zāļu aprakstā minētajiem norādījumiem, var palielināties baktēriju izplatība, kuras ir rezistentas pret apramicīnu, un samazināties ārstēšanas efektivitāte ar aminoglikozīdiem potenciālās krusteniskās rezistences dēļ.
Croatian: Rok valjanosti poslije razrjeđenja u vodi za piće / mliječnoj zamjeni prema uputama: 24 sata.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas ar dzeramo ūdeni/piena aizvietotāju atbilstoši norādījumiem: 24 stundas.
Croatian: U slučaju kontakta s kožom područje temeljito isperite sapunom i vodom.
Latvian: Ja notikusi saskare ar ādu, rūpīgi nomazgāt to ar ziepēm un ūdeni.
Croatian: Svinje (prasad i tovne svinje)
Latvian: Cūkas (sivēni un jaunlopi)
Croatian: Dnevna primjena apramicina pri dozi od 12 500 IU apramicina po kg tm (što odgovara količini od 22,5 mg proizvoda/kg tm) putem vode za piće tijekom sedam dana pokazala se djelotvornom metodom za kontrolu kolibaciloze nakon odbijanja u prasadi.
Latvian: Tika pierādīts, ka apramicīna lietošana dienas devā 12 500 SV apramicīna uz kg ķ. m. (kas atbilst 22,5 mg zāļu uz kg ķ. m.), zāles pievienojot dzeramajam ūdenim un lietojot septiņas dienas, ir efektīva metode kolibacilozes kontrolei sivēniem pēc atšķiršanas no sivēnmātes.
Croatian: Laminirana papirnata vreća s ravnim dnom i pod tlakom, zatvorena taljenjem i brtvljenjem.
Latvian: Taisnstūrveida laminēts papīra maiss, kas aizkausēts ar karstuma spailēm zem spiediena.
Croatian: S obzirom na stopu smrtnosti jasno je uočen odnos doze i odgovora.
Latvian: Tika novērota skaidra saistība starp devu un atbildes reakciju attiecībā uz mirstības līmeni.
Croatian: Apramicin je baktericidan pri minimalnim inhibitornim koncentracijama (MIK) i djelotvoran je protiv gram-negativnih i gram-pozitivnih bakterija i nekih sojeva mikoplazme.
Latvian: Apramicīns ir baktericīds minimālajā inhibējošajā koncentrācijā (MIC) un ir efektīvs gan pret gramnegatīvām, gan grampozitīvām baktērijām un dažiem mikoplazmas celmiem.
Croatian: Granulirani prašak svijetle do srednje smeđe boje.
Latvian: Gaišs līdz vidēji brūns graudains pulveris.
Croatian: Ukupni klinički rezultat brže se poboljšavao u skupini s dozom od 40 mg apramicina/kg tm nego u skupini s dozom od 20 mg apramicina/kg tm, u kojoj se taj rezultat poboljšavao brže nego u skupini s dozom od 0 mg apramicina/kg tm.
Latvian: Kopējais klīniskais rādītājs grupā, saņemot 40 mg apramicīna uz kg ķ. m., uzlabojās straujāk nekā grupā, kur saņēma 20 mg apramicīna uz kg ķ. m., bet šajā grupā uzlabojums bija straujāks nekā grupā, kur saņēma 0 mg apramicīna uz kg ķ. m. Visas no ārstētajiem un neārstētajiem dzīvniekiem izolētās baktērijas bija uzņēmīgas pret 16 μg/ml vai mazāku apramicīna devu.
Croatian: 3 741-744 3 Vikash Singh. 2013. 'Salmonella Serovars And Their Host Specificity.'
Latvian: 3 741-744 3 Vikash Singh.
Croatian: Dokazano je da MIC90 europskih izolata bakterije E. coli za apramicin iznosi 8 μg/ml ili manje i da je omjer otpornosti bakterije E. coli iz pilića na apramicin manji od 10%.
Latvian: Eiropā iegūtiem E. coli izolātiem apramicīna MIC90 bija 8 μg/ml vai mazāk, un vistu izcelsmes E. coli procentuālā rezistence pret apramicīnu bija zemāka nekā 10%.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJUKOMBINIRANA ETIKETA
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA - KOMBINĒTS MARĶĒJUMS
Croatian: U raznim europskim programima praćenja ustanovljeno je da je izolat bakterije E. coli iz pilića bio osjetljiv na apramicin.
Latvian: Dažādās Eiropas uzraudzības programmās vistu E. coli izolāts bija jutīgs pret apramicīnu.
Croatian: Pilići:
Latvian: Cāļi:
Croatian: Dostavljeni podatci pokazali su i da otpornost na apramicin nije vrlo česta među izolatima bakterije E. coli koja potječe od goveda.
Latvian: Iesniegtie dati arī liecināja, ka liellopu izcelsmes E. coli izolātos rezistence pret apramicīnu nav ļoti izplatīta.
Croatian: Primjena u teladi odobrena je u Danskoj, Francuskoj, Irskoj, Nizozemskoj, Portugalu, Španjolskoj i Ujedinjenoj Kraljevini.
Latvian: Teļi kā mērķa suga ir apstiprināti Dānijā, Francijā, Īrijā, Nīderlandē, Portugālē, Spānijā un Apvienotajā Karalistē.
Croatian: Službena, nacionalna i regionalna antimikrobna pravila potrebno je uzeti u obzir prilikom primjene VMP.
Latvian: Lietojot veterinārās zāles, jāievēro oficiālie, valsts un reģionālie norādījumi par antibakteriālo zāļu lietošanu.
Croatian: Apramicin-sulfat ekvivalentan 50 g aktivnosti apramicina po boci.
Latvian: Apramicīna sulfāts līdzvērtīgs 50 g apramicīna aktīvās vielas vienā pudelē.
Croatian: 1000 mg/kg t.m. Kokoši su dobile dozu do pet puta višu od preporučene razine u razdoblju od 15 dana bez neželjene reakcije.
Latvian: Cāļiem 15 dienas dodot devu, kas līdz piecām reizēm pārsniedza ieteicamo, nevēlamu reakciju nenovēroja.
Croatian: OBLIK Prašak za uporabu u pitkoj vodi / mlijeku.
Latvian: Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni vai pienu.
Croatian: Svinje: Meso i iznutrice: 0 dana.
Latvian: Cūkas: Gaļai un blakusproduktiem: nulle dienas.
Croatian: Vrste životinja
Latvian: Zāļu forma Dzīvnieku sugas
Croatian: Oralne doze apramicina primijenjene između 6. i 18. dana graviditeta (uključujući doze niže od terapijskih doza) pokazale su fetotoksične učinke.
Latvian: Lietojot iekšķīgi apramicīnu no 6. līdz 18. grūsnības dienai (tostarp devas, kas ir zemākas par terapeitiskajām devām) ir novērota fetotoksiska iedarbība.
Croatian: Dodatni podatci o kliničkim izolatima iz različitih europskih zemalja pokazuju da omjer otpornosti bakterije E. coli na apramicin iznosi do 12%.
Latvian: Plašāki dati par klīniskiem izolātiem no dažādām Eiropas valstīm liecina, ka pret apramicīnu rezistenta E. coli īpatsvars ir 12%.
Croatian: Za primjenu u pitkoj vodi.
Latvian: Lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Croatian: Primjena u pilića odobrena je u Irskoj, Italiji, Nizozemskoj, Portugalu, Španjolskoj i Ujedinjenoj Kraljevini.
Latvian: Vistas kā mērķa suga ir apstiprinātas Īrijā, Itālijā, Nīderlandē, Portugālē, Spānijā un Apvienotajā Karalistē.
Croatian: prosječna tjelesna masa (kg) životinja koje će biti liječene =
Latvian: vidējais ārstējamo dzīvnieku ķermeņa svars (kg)
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ispuniti na nacionalnoj razini.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Tiks aizpildīts valsts ietvaros.
Croatian: Svježu otopinu VMP u pitkoj vodi treba pripremati svaka 24 sata.
Latvian: Zāles saturošo ūdeni jāmaina ik pēc 24 stundām.
Croatian: Doze, put i učestalost primjene jednaki su dozama, putu i učestalosti predloženima u informacijama o VMP-u.
Latvian: Devas, lietošanas veids un lietošanas biežums ir tādi, kā ierosināts zāļu informācijā.
Croatian: Ne primjenjivati kod teladi s funkcionalnim buragom.
Latvian: Nelietot teļiem ar funkcionējošu spurekli.
Croatian: Girolan, i njegovo pridruženo ime Apralan, pokazao se djelotvornim u prethodno navedenim indikacijama u svinja (odbijena prasad), predpreživačke teladi, pilića (tovnih) i kunića.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecības novērtējums un secinājumi Girolan un sinonīmiskā nosaukuma zālēm Apralan ir pierādīta efektivitāte minētajās indikācijās cūkām (atšķirtiem sivēniem), teļiem pirms atgremošanas funkcijas sākšanās, vistām (broileriem) un trušiem.
Croatian: OBLIK Prašak za uporabu u pitkoj vodi / mlijeku
Latvian: Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni vai pienu
Croatian: U okviru velike paneuropske studije izračunano je da vrijednosti MIK90 za apramicin protiv bakterije E. coli iz svinja iznose 16 μg/ml.
Latvian: Lielā visas Eiropas mēroga pētījumā aprēķinātās MIC90 vērtības apramicīna iedarbībai pret E. coli cūkām bija 16 μg/ml.
Croatian: Stoga se predloženo razdoblje karencije od „nula dana" za meso i iznutrice svinja smatralo prihvatljivim.
Latvian: Tāpēc ierosinātais ierobežojumu periodu nulle dienas cūkgaļas un subproduktu lietošanai uzskatīja par pieņemamu.
Croatian: Četveroslojne surlyn ionomer vrećice pod tlakom izrađene od polietilentetraftalata (PET)/polietilena/aluminijske folije i zatvorene taljenjem.
Latvian: 4 slāņu polietilēna tereftalāta (PET)/polietilēna/alumīnija folijas/surlīna jonomēra paciņa, kas aizvalcēts, karsējot zem spiediena.
Croatian: Upotreba veterinarsko-medicinskog lijeka treba se temeljiti na ispitivanju osjetljivosti bakterija izoliranih iz životinje.
Latvian: Veterināro zāļu lietošana ir jāpamato ar no dzīvnieka izolētu baktēriju jutības testu rezultātiem.
Croatian: CVMP preporučuje izmjenu odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za Girolan i pridruženo ime Apralan kako je navedeno u Prilogu I., za koji su sažetak opisa svojstava VMP-a, označivanje i uputa o VMP-u navedeni u Prilogu III.
Latvian: • CVMP izskatīja reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosināto zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas instrukciju un ņēma vērā vispārējos iesniegtos datus; CVMP ieteica grozīt Girolan un sinonīmiskā nosaukuma zāļu Apralan reģistrācijas apliecības, kā norādīts I pielikumā, kurām III pielikumā ir sniegts zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija.
Croatian: Svaka vreća sadržava 1000 x 106 IU apramicin-sulfata i 1812 g proizvoda.
Latvian: Katrs maiss satur 1000 x 106 SV apramicīna sulfāta un 1812 g zāļu.
Croatian: Ltd Lilly House
Latvian: Nīderlande Elanco Europe Ltd Lilly House
Croatian: Girolan, i njegovo pridruženo ime Apralan, prašak je koji se primjenjuje u vodi za piće/mlijeku koji sadržava djelatnu tvar apramicin sulfat.
Latvian: Girolan un sinonīmiskā nosaukuma zāles Apralan ir pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni/pienu, un tās satur aktīvo vielu apramicīna sulfātu.
Croatian: Svaka vrećica sadržava 2 x 106 IU apramicin-sulfata i 3,6 g proizvoda.
Latvian: Katra paciņa satur 2 x 106 SV apramicīna sulfāta un 3,6 g zāļu.
Croatian: 50 x 106 IU (boca) 1000 x 106 IU (vreća)
Latvian: 50 x 106 SV (pudele)
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Ispuniti na nacionalnoj razini.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: tiks aizpildīts valsts ietvaros.
Croatian: 100 % težinski postotak
Latvian: 100% w/w
Croatian: Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programs for the control of salmonella in poultry - link 10
Latvian: No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programs for the control of salmonella in poultry - link
Croatian: Ako se iritacija nastavi, potražite savjet liječnika.
Latvian: Ja kairinājums nemazinās, meklēt medicīnisko palīdzību.
Croatian: Svinje (odbijena prasad):
Latvian: Cūkas (atšķirtie sivēni):
Croatian: Dokazano je da MIK90 europskih izolata bakterije E. coli za apramicin iznosi 16 μg/ml, uz graničnu vrijednost od ≥32 μg/ml za sojeve divljeg tipa.
Latvian: Eiropā iegūtiem E. coli izolātiem apramicīna MIC90 bija 16 μg/ml, un savvaļas robežvērtība bija ≥32 μg/ml.
Croatian: • CVMP je zaključio da se postupak upućivanja odnosi na usklađivanje sažetka opisa svojstava
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka pārvērtēšanas tvērums bija zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju saskaņošana;
Croatian: A.
Latvian: SV
Croatian: Meso i iznutrice: 0 dana.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: nulle dienas.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g sadržava:
Latvian: 1 g satur:
Croatian: 1 g sadržava 552 000 IU apramicina (u obliku apramicin-sulfata)
Latvian: 1 g satur 552 000 SV apramicīna (apramicīna sulfāta veidā)
Croatian: Prašak za uporabu u pitkoj vodi / mlijeku za svinje, telad, kokoši i kuniće Apramicin (sulfat)
Latvian: Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni vai pienu cūkām, teļiem, cāļiem un trušiem
Croatian: Apramicinsulfat
Latvian: Apramicīna sulfāts
Croatian: • Ako je antimikrobna otpornost već prisutna ili stečena ili ako se razvije, primjenom antimikrobnih lijekova u liječenju klinički zaraženih jata radi prevencije infekcije bakterijom
Latvian: • Ja jau pastāv, attīstās vai tiek iegūta rezistence pret antibakteriālajiem līdzekļiem, tad antibakteriālo līdzekļu lietošana klīniski inficētu saimju ārstēšanai, Salmonella infekcijas profilaksei vai tādu inficēto saimju ārstēšanai, kam nav klīnisko pazīmju, veicinās rezistentu baktēriju celmu selekciju un izplatību visā ražošanas piramīdā.
Croatian: Prisutnost bolesti u stadu/skupini mora se utvrditi prije primjene proizvoda.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas jānoskaidro slimības esamība ganāmpulkā.
Croatian: U pogledu kvalitete, na temelju dostavljenog skupa povijesnih podataka utvrđena je ciljana jačina medicinskog proizvoda koja iznosi 552 000 IU/g apramicin sulfata.
Latvian: Attiecībā uz kvalitāti noteikts, ka zāļu mērķa iedarbība ir 552 000 SV/g apramicīna sulfāta, pamatojoties uz sniegtajiem vēsturiskajiem datiem par partijām.
Croatian: Aminoglikozidi mogu izazvati neuromuskularnu blokadu, što je potrebno uzeti u obzir prilikom anesteziranja tretiranih životinja.
Latvian: Aminoglikozīdi var izraisīt neiromuskulāro blokādi.
Croatian: Telad, svinje, kokoši
Latvian: Teļi, cūkas, cāļi
Croatian: Za bakteriju E. coli koja potječe od svinja predložena je granična vrijednost od ≥32 μg/ml za sojeve divljeg tipa.
Latvian: Tika ierosināta cūku izcelsmes E. coli savvaļas tipa robežvērtība ≥32 μg/ml.
Croatian: U pogledu razdoblja karencije, podatci o izlučivanju rezidua pokazali su da se apramicin uglavnom ne apsorbira dobro iz crijeva nakon oralne primjene pri doziranju predloženom u informacijama o VMP-u.
Latvian: Attiecībā uz ierobežojumu periodu dati par atliekvielu izvadīšanu liecina, ka apramicīns zāļu aprakstā ieteiktajās devās pēc iekšķīgas lietošanas parasti labi neuzsūcas no zarnām.
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja Svinje (odbijena prasad):
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Croatian: Za bakteriju E. coli koja potječe od goveda predložena je granična vrijednost od ≥32 μg/ml za sojeve divljeg tipa.
Latvian: Ierosinātā savvaļas robežvērtība liellopu izcelsmes E. coli bija ≥32 μg/ml.
Croatian: Svinje (odbijena prasad), predpreživačka telad, kokoši (tovni pilići) i kunići.
Latvian: Cūkas (atšķirtie sivēni), teļi pirms atgremošanas procesu sākšanās, cāļi (broileri) un truši.
Croatian: Liječenje bakterijskog enteritisa uzrokovanog bakterijom Escherichia coli i kliničke epidemije uzrokovane bakterijom Salmonella enterica subsp. enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) osjetljive na apramicin.
Latvian: Bakteriālā enterīta ārstēšanai, ko izraisa pret apramicīnu jutīgas Escherichia coli, un klīnisko uzliesmojumu ārstēšanai, ko izraisa pret apramicīnu jutīgas Salmonella enterica subsp. enterica serotips Dublin (Salmonella Dublin).
Croatian: Salmonella spp. jer iz zaraženog jata nije moguće ukloniti sve organizme.
Latvian: • Ar antibakteriālo līdzekļu lietošanu nekad nenodrošina pilnīgi efektīvu Salmonella spp. kontroli, jo nav iespējams likvidēt visus organismus inficētā saimē.
Croatian: Ograničeni podatci o MIK-u pokazuju da MIK90 za apramicin iznosi 3,5 μg/ml za izolate bakterije E. coli koja potječe od kunića, uz udio od <20% otpornih sojeva.
Latvian: Ierobežotie MIC dati liecina, ka no trušiem iegūtos E. coli izolātos apramicīna MIC90 ir 3,5 μg/ml un rezistento celmu īpatsvars ir <20%.
Croatian: 21. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ispuniti na nacionalnoj razini.
Latvian: 21. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) Tiks aizpildīts valsts ietvaros.
Croatian: Svinje (odbijena prasad)
Latvian: Cūkas (atšķirti sivēni)
Croatian: Za jednu dozu (vrećice):
Latvian: Vienas devas formām (paciņas):
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ispuniti na nacionalnoj razini.
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) Tiks aizpildīts valsts ietvaros.