FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • •τοπικές αντιδράσεις εκεί όπου εγχύσατε το φάρμακο (π.χ. αίσθημα καψίματος, παροδικό κοκκίνισμα)
Bulgarian: локални реакции там, където сте инжектирали лекарството (напр. чувство на парене,
Greek: Γεμίστε τη σύριγγα έλκοντας προς τα έξω το έμβολο αργά και απαλά.
Bulgarian: Напълнете спринцовката чрез изтегляне на буталото бавно и гладко.
Greek: 9. Χορηγήστε το διάλυμα πιέζοντας αργά προς τα κάτω το ραβδοειδές έμβολο (G).
Bulgarian: Инжектирайте разтворителя чрез бавно натискане на буталото надолу (G).
Greek: Βεβαιωθείτε ότι όλο το περιεχόμενο του φιαλιδίου μεταφέρθηκε μέσα στη σύριγγα.
Bulgarian: Трябва да сте сигурни, че цялото количество разтвор е изтеглено в спринцовката.
Greek: Το KOGENATE Bayer παρέχεται ως κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και είναι μια ξηρή λευκή έως ελαφρώς κίτρινη κόνη ή συμπαγής μάζα.
Bulgarian: KOGENATE Bayer се предлага като прах и разтворител за инжекционен разтвор и е сух бял до бледо жълт прах или компактна маса.
Greek: Φυλάσσετε το φιαλίδιο και την προγεμισμένη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Bulgarian: Флаконът и предварително напълнената спринцовка да се съхраняват в оригиналната опаковка, защитена от светлина.
Greek: Διαφορετικοί ασθενείς μπορεί να ποικίλουν ως προς την ανταπόκρισή τους στον παράγοντα VIII, επιδεικνύοντας διαφορετικούς χρόνους ημίσειας ζωής και ανάρρωσης.
Bulgarian: Индивидуалният отговор към фактор VІІІ при отделните пациенти може да варира, и те да показват различен елиминационен полуживот и степени на възстановяване.
Greek: PUPs = ασθενείς που δεν τους είχε δοθεί προηγουμένως θεραπεία PTPs = ασθενείς που τους είχε δοθεί προηγουμένως θεραπεία MTPs = ασθενείς που τους είχε δοθεί ελάχιστη θεραπεία * βλ. παρακάτω παράγραφο
Bulgarian: PTP (previously treated patients) = лекувани в миналото пациенти MTP (minimally treated patients) - минимално лекувани пациенти
Greek: Αφαιρέστε το πώμα που είναι επικολλημένο στο άσπρο καπάκι από τη σύριγγα (Α).
Bulgarian: Махнете запушалката, прикрепена към бялата капачка на спринцовката (A).
Greek: 15. Εάν απαιτείται χορήγηση επιπλέον δόσης, αφαιρέστε την άδεια σύριγγα γυρνώντας την αντίστροφα από τη φορά του ρολογιού.
Bulgarian: Ако е необходима допълнителна доза, махнете празната спринцовка със завъртане обратно на часовниковата стрелка.
Greek: Αντιστρέψτε το φιαλίδιο/σύριγγα και μεταφέρετε το διάλυμα στη σύριγγα, τραβώντας το έμβολο προς τα έξω, αργά και ήρεμα (H).
Bulgarian: Обърнете флакона/спринцовка и прехвърлете разтвора чрез внимателно и плавно изтегляне на буталото (Н).
Greek: 13. Καθορίστε το σημείο ένεσης και προετοιμάστε το αντισηπτικά.
Bulgarian: Определете мястото за венепункция и обработете антисептично.
Greek: Ο προσαρμογέας θα εφαρμόσει απότομα πάνω στο πώμα του φιαλιδίου.
Bulgarian: Адаптерът ще щракне над капачката на флакона.
Greek: 1 προσαρμογέα φιαλιδίου
Bulgarian: 1 адаптер за флакон
Greek: 4. Τοποθετήστε το φιαλίδιο σε μια σταθερή, μη ολισθηρή επιφάνεια.
Bulgarian: Внимателно поставете продукта на твърда, не-хлъзгаща се повърхност.
Greek: Συστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησί ας (συμπεριλαμβα νομένης αναφυλακτικής αντίδρασης, ναυτίας, παθολογικής αρτηριακής πίεσης και ζάλης)
Bulgarian: Системни реакции на свръхчувств ителност (вкл. анафилакти чна реакция, гадене, абнормно кръвно налягане и замайване)
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χορήγηση.
Bulgarian: Прочетете листовката преди употреба.
Greek: 1 φιαλίδιο με μια συσκευή Bio-Set, που περιέχει κόνη για ενέσιμο διάλυμα.
Bulgarian: 1 флакон с Bio-Set устройство с прах за инжекционен разтвор
Greek: Σκουπίστε κάθε ορατή υγρασία από το φιαλίδιο.
Bulgarian: Подсушава се евентуалноналичната влага от флакона.
Greek: καθώς και μια συσκευή μετάγγισης με προστατευτικό καπάκι [Bio-Set])
Bulgarian: І със сива халогенобутилова гумена запушалка без латекс и трансферно устройство със защитна обкатка [Bio-Set])
Greek: Τέλος, εφαρμόστε έναν επίδεσμο με μικρή πίεση στην πληγή.
Bulgarian: На края поставете малка компресивна превръзка върху инжекционното място.
Greek: Συνδέστε τη σύριγγα στη συσκευή φλεβοκέντησης και βεβαιωθείτε οτι δεν εισέρχεται αίμα στη σύριγγα (J).
Bulgarian: Убедете се, че няма навлязла кръв в спринцовката (J).
Greek: (αναφέρθηκε σε PTPs σε κλινικές μελέτες και μελέτες μετά την κυκλοφορία του προϊόντος)*
Bulgarian: Образуване на инхибитор на FVIII (съобщени при PTP в клинични изпитвания и постмаркетин гови проучвания)*
Greek: Μόνο το παρεχόμενο πακέτο για χορήγηση μπορεί να χρησιμοποιείται για ανασύσταση και ένεση (φιαλίδιο και μια συσκευή Bio-Set, που περιέχει κόνη, προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει διαλύτη και συσκευή φλεβοκέντησης), γιατί μπορεί να υπάρξει αποτυχία της θεραπείας ως συνέπεια απορρόφησης του ανασυνδυασμένου ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII στις εσωτερικές επιφάνειες κάποιου εξοπλισμού έγχυσης.
Bulgarian: За разтваряне и приложение трябва да се използват само предоставените набори (флакон с устройство Bio-Set, предварително напълнена спринцовка, съдържаща разтворител и набор за венепункция), тъй като може да има неуспех на лечението, вследствие на адсорбцията на човешкия рекомбинантен коагулационен фактор VІІІ върху вътрешната повърхност на някои инфузионни системи.
Greek: 2 τολύπια αλκοόλης για εφάπαξ χρήση
Bulgarian: 2 алкохолни тампона за еднократна употреба.
Greek: Μετά την ανασύσταση, το διάλυμα μεταφέρεται πίσω στη σύριγγα.
Bulgarian: След разтваряне, разтворът се изтегля обратно в спринцовката.
Greek: Μόνο το παρεχόμενο πακέτο για χορήγηση μπορεί να χρησιμοποιείται για ανασύσταση και ένεση (φιαλίδιο, που περιέχει κόνη, προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει διαλύτη, προσαρμογέα του φιαλιδίου και συσκευή φλεβοκέντησης), γιατί μπορεί να υπάρξει αποτυχία της θεραπείας ως συνέπεια απορρόφησης του ανασυνδυασμένου ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII στις εσωτερικές επιφάνειες κάποιου εξοπλισμού έγχυσης.
Bulgarian: За разтваряне и приложение трябва да се използват само предоставените набори (флакон с прах, предварително напълнена спринцовка, съдържаща разтворител, адаптер за флакон и набор за венепункция), тъй като може да има неуспех на лечението, вследствие на адсорбцията на човешкия рекомбинантен коагулационен фактор VІІІ върху вътрешната повърхност на някои инфузионни системи.
Greek: Μην ανακινείτε το φιαλίδιο!
Bulgarian: Да не се разклаща грубо!
Greek: Για μακροχρόνια προφύλαξη από αιμορραγία σε ασθενείς με σοβαρού βαθμού αιμορροφιλία Α, οι συνήθεις δόσεις είναι 20 έως 40 IU KOGENATE Bayer ανά kg βάρους σώματος σε διαστήματα των 2 έως 3 ημερών.
Bulgarian: А обичайните дози са от 20 IU до 40 IU KOGENATE Bayer на kg телесно тегло на интервали от 2 до 3 дни.
Greek: Το φιαλίδιο περιέχει ξηρή άσπρη έως ελαφρώς κίτρινη κόνη ή συμπύκνωμα.
Bulgarian: Флаконът съдържа сух, бял до бледо жълт прах или компактна маса.
Greek: Περιστρέψτε απαλά το φιαλίδιο, έως ότου διαλυθεί όλη η κόνις.
Bulgarian: Внимателно въртете флакона докато прахът се разтвори напълно.
Greek: Mην χρησιμοποιήσετε το KOGENATE Bayer 250 IU
Bulgarian: Не използвайте KOGENATE Bayer 250 IU
Greek: Μετά την ανασύσταση το διάλυμα αναρροφάται στη σύριγγα.
Bulgarian: След разтваряне разтворът се изтегля обратно в спринцовката.
Greek: (Ι).
Bulgarian: (G).
Greek: Χρησιμοποιήστε το παρεχόμενο σετ φλεβοκέντησης, καθώς περιέχει ένα φίλτρο εντός της γραμμής.
Bulgarian: Използвайте приложения набор за венепункция, понеже той включва и проточен филтър.
Greek: Άλλα φάρμακα και KOGENATE Bayer 250 IU
Bulgarian: Други лекарства и KOGENATE Bayer 250 IU
Greek: Mην χρησιμοποιήσετε το KOGENATE Bayer 2000 IU
Bulgarian: Не използвайте KOGENATE Bayer 2000 IU
Greek: • αντιδράσεις υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένης της σοβαρης ξαφνικής αλλεργικής αντίδρασης (οι οποίες μπορεί να περιλαμβάνουν περιορισμένο κνιδωτικό εξάνθημα, ναυτία, κνίδωση, αγγειοοίδημα, ρίγη, έξαψη, πονοκέφαλο, λήθαργο, συριγμό ή δυσκολία στην αναπνοή, ανησυχία, ταχυκαρδία, μούδιασμα ή αναφυλακτικό shock, π.χ. σφίξιμο στο στήθος/γενική αδιαθεσία, ζαλάδα και ναυτία και ηπίως μειωμένη αρτηριακή πίεση, που πιθανό να σας προκαλέσει αίσθημα λιποθυμίας, όταν στέκεστε)
Bulgarian: реакции на свръхчувствителност, включващи тежка внезапна алергична реакция (която може да включва копривна треска, гадене, уртикария, ангиоедем, втрисане, зачервяване, главоболие, сънливост, хриптене или затруднено дишане, безспокойство, тахикардия, мравучкане или анафилактичен шок напр. стягане в гърдите/ чувство на общо неразположение, световъртеж и гадене, и леко понижено кръвно налягане, от което може да Ви прималее при изправяне)
Greek: 500 IU octocog alfa (200 IU/ml μετά την ανασύσταση).
Bulgarian: 500 IU октоког алфа (200 IU/ml след разтваряне)
Greek: • Μη χρησιμοποιήσετε το παρεχόμενο σετ φλεβοκέντησης για την λήψη αίματος διότι περιέχει ένα φίλτρο εντός της γραμμής.
Bulgarian: Не използвайте приложения към продукта набор за венепункция за вземане на кръвна проба, понеже той съдържа проточен филтър.
Greek: Τι περιέχει το KOGENATE Bayer 250 IU
Bulgarian: Какво съдържа KOGENATE Bayer 250 IU
Greek: 11. Κρατείστε το φιαλίδιο όρθιο και πάνω απο τον προσαρμογέα και τη σύριγγα.
Bulgarian: Дръжте флакона накрая над адаптера и спринцовката (I).
Greek: Mην χρησιμοποιήσετε το KOGENATE Bayer 500 IU
Bulgarian: Не използвайте KOGENATE Bayer 500 IU
Greek: Είναι σημαντικό να χρησιμοποιείται το σετ φλεβοκέντησης που παρέχεται με το προϊόν για τη χορήγηση, καθώς περιέχει ενσωματωμένο φίλτρο Σε καταστάσεις όπου το παρεχόμενο σετ φλεβοκέντησης δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί (π.χ. κατά την έγχυση μέσα σε μια περιφερική ή κεντρική γραμμή), πρέπει να χρησιμοποιείται ένα ξεχωριστό φίλτρο συμβατό με το KOGENATE Bayer.
Bulgarian: Ако конкретната ситуация не позволява използването на приложения набор за венепункция (напр. при вливане в налична централна или периферна система), трябва да се използва отделен филтър, съвместим с KOGENATE Bayer.
Greek: 15. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Πριν από τη χρήση διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Greek: Το ανασυσταθέν προϊόν πρέπει να διηθείται πριν από τη χορήγηση για να αφαιρεθεί τυχόν σωματιδιακή ύλη από το διάλυμα.
Bulgarian: Преди прилагане разтвореният продукт трябва да се филтрува за отстраняване на евентуални твърди частици от разтвора.
Greek: Τι περιέχει το KOGENATE Bayer 2000 IU
Bulgarian: Какво съдържа KOGENATE Bayer 2000 IU
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με τη γονιμότητα ή τη χρήση του KOGENATE Bayer 1000 IU κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Bulgarian: Опит във връзка с фертилитета или използването на KOGENATE Bayer по време на бременност и кърмене няма.
Greek: Mην χρησιμοποιήσετε το KOGENATE Bayer 3000 IU
Bulgarian: Не използвайте KOGENATE Bayer 3000 IU
Greek: Βιδώστε απαλά τη σύριγγα πάνω στο φιαλίδιο με την κόνη (Β).
Bulgarian: Внимателно поставете спринцовката към флакона с прах (В).
Greek: 6. Κρατώντας τη σύριγγα απο το κυλινδρικό της μέρος, αποκόψτε το καπάκι απο τη μύτη της (D).
Bulgarian: Дръжте спринцовката за тялото и махнете капачето от върха (D).
Greek: Τι περιέχει το KOGENATE Bayer 500 IU
Bulgarian: Какво съдържа KOGENATE Bayer 500 IU
Greek: Tel: +420 266 101 111
Bulgarian: Bayer s.r.o. Tel: +420 266 101 111
Greek: Τι περιέχει το KOGENATE Bayer 3000 IU
Bulgarian: Какво съдържа KOGENATE Bayer 3000 IU
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το KOGENATE Bayer 250 IU
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате KOGENATE Bayer 250 IU
Greek: Mην χρησιμοποιήσετε το KOGENATE Bayer 1000 IU
Bulgarian: Не използвайте KOGENATE Bayer 1000 IU
Greek: Άλλα φάρμακα και KOGENATE Bayer 2000 IU
Bulgarian: Други лекарства и KOGENATE Bayer 2000 IU
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το KOGENATE Bayer 2000 IU
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате KOGENATE Bayer 2000 IU
Greek: Χρησιμοποιήστε μόνο τα ιατρικά βοηθήματα για ανασύσταση και χορήγηση που παρέχονται σε κάθε συσκευασία αυτού του φαρμάκου (προσαρμογέα φιαλιδίου, προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει διαλύτη και συσκευή φλεβοκέντησης).
Bulgarian: Да се използват само медицинските изделия (адаптер за флакона, предварително напълнена спринцовка, съдържаща разтворител и набор за венепункция) за разтваряне и приложение, предоставени с всяка опаковка на това лекарство.
Greek: Άλλα φάρμακα και KOGENATE Bayer 500 IU
Bulgarian: Други лекарства и KOGENATE Bayer 500 IU
Greek: Το KOGENATE Bayer 250 IU περιέχει νάτριο
Bulgarian: KOGENATE Bayer 250 IU съдържа натрий
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το KOGENATE Bayer 250 IU
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате KOGENATE Bayer 250 IU
Greek: Τι περιέχει το KOGENATE Bayer 1000 IU
Bulgarian: Какво съдържа KOGENATE Bayer 1000 IU
Greek: Άλλα φάρμακα και KOGENATE Bayer 1000 IU
Bulgarian: Други лекарства и KOGENATE Bayer 1000 IU
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το KOGENATE Bayer 500 IU
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате KOGENATE Bayer 500 IU
Greek: Το KOGENATE Bayer 500 IU περιέχει νάτριο
Bulgarian: KOGENATE Bayer 500 IU съдържа натрий
Greek: Συνήθως, η θεραπεία υποκατάστασης με KOGENATE Bayer 250 IU είναι μια θεραπεία εφ' όρου ζωής.
Bulgarian: Обикновено заместващото лечение с KOGENATE Bayer 250 IU е за цял живот.
Greek: Εάν θέλετε να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το KOGENATE Bayer 250 IU Mην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το KOGENATE Bayer 250 IU χωρίς να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Bulgarian: Не спирайте да използвате KOGENATE Bayer 250 IU без да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το KOGENATE Bayer 1000 IU
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате KOGENATE Bayer 1000 IU
Greek: Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί με το KOGENATE Bayer 250 IU
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на KOGENATE Bayer 250 IU
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το KOGENATE Bayer 3000 IU
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате KOGENATE Bayer 3000 IU
Greek: 5. Κρατήστε την προγεμισμένη σύριγγα με αποστειρωμένο ενέσιμο ύδωρ (SWFI) κάθετα, σφίξτε το ραβδοειδές έμβολο όπως στο διάγραμμα και επισυνάψτε το στρέφοντάς το σταθερά με τη φορά του ρολογιού στο σπειρωμένο πώμα (C).
Bulgarian: Дръжте предварително напълнената спринцовка със стерилна вода за инжекции изправена, хванете буталото и го прикрепете чрез завъртане по посока на часовниковата стрелка до пълен контакт.
Greek: Το KOGENATE Bayer 2000 IU περιέχει νάτριο
Bulgarian: KOGENATE Bayer 2000 IU съдържа натрий
Greek: • 1 συσκευή φλεβοκέντησης
Bulgarian: Чрез болус инфузии
Greek: Το υλικό δεν πρέπει να είναι πιο θερμό από τη θερμοκρασία σώματος (να μην υπερβαίνει τους 37 °C).
Bulgarian: Материалът не трябва да бъде по-топъл от телесна температура (да не превишава 37°C).
Greek: Σύστημα Bio-Set:
Bulgarian: Bio-Set система:
Greek: Μην αγγίζετε το άκρο της σύριγγας με το χέρι σας ή οποιαδήποτε άλλη επιφάνεια.
Bulgarian: Не докосвайте върха на спринцовката с вашата ръка или друга повърхност.
Greek: Η ταχύτητα της έγχυσης πρέπει να βασίζεται στην άνεσή σας, αλλά δεν πρέπει να είναι γρηγορότερη από 2 ml ανά λεπτό.
Bulgarian: Скоростта на приложение трябва да се определи от Вашия комфорт, но не трябва да е по-висока от 2 ml в минута.
Greek: Κάντε ανασύσταση στην επιθυμητή ποσότητα του προϊόντος, επαναλαμβάνοντας τα βήματα 2 - 9, χρησιμοποιώντας μία νέα σύριγγα, και συνδέστε την με την συσκευή φλεβοκέντησης.
Bulgarian: Разтворете желаното количество от продукта, повтаряйки стъпки 2 - 9, като използвате нова спринцовка и я свържете към системата за венепункция.
Greek: Ο ρυθμός χορήγησης θα πρέπει να καθορίζεται από το βαθμό άνεσης του ασθενή (μέγιστος ρυθμός ένεσης: 2mL/min).
Bulgarian: Скоростта на приложение трябва да се определи от състоянието на пациента (максимална скорост на инфузия: 2 ml/min).
Greek: Επαναλάβετε την έγχυση κάθε 8-24 ώρες μέχρι να επιτευχθεί επαρκής επούλωση της πληγής, κατόπιν συνεχίστε τη θεραπεία για τουλάχιστον 7 ακόμα ημέρες για να διατηρήσετε τη δραστικότητα του παράγοντα VIII σε 30%-60% (IU/dl).
Bulgarian: Повторете инфузията на всеки 8-24 часа, докато не се появи адекватно заздравяване на раната, след това продължете с лечение за най-малко още 7 дни, за да подържате активност на фактор VIII от 30% до 60% (IU/dl).
Greek: Σε ασθενείς με υψηλά επίπεδα αναστολέα, η θεραπεία με παράγοντα VIII μπορεί να μην είναι αποτελεσματική και θα πρέπει να ληφθούν υπόψη άλλες θεραπευτικές επιλογές.
Bulgarian: При пациенти с високи нива на инхибитор, лечението с фактор VIII може да не е ефективно и трябва да се обмислят други терапевтични възможности.
Greek: Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με το KOGENATE Bayer και τα συμβατά μεμονωμένα φίλτρα, επικοινωνήστε με την Bayer AG.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно KOGENATE Bayer и съвместимите с него самостоятелни филтри, свържете се с Bayer AG.
Greek: Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί με το KOGENATE Bayer και να απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν:
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на KOGENATE Bayer и говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако:
Greek: Άλλα φάρμακα και KOGENATE Bayer
Bulgarian: Други лекарства и KOGENATE Bayer
Greek: Εάν συμβεί αυτό, τα φάρμακά σας ή τα φάρμακα του παιδιού σας μπορεί να πάψουν να λειτουργούν σωστά και εσείς ή το παιδί σας μπορεί να παρουσιάσετε επίμονη αιμορραγία.
Bulgarian: Ако това се случи, Вашето лекарство или лекарството на Вашето дете може да спре да функционира правилно и Вие или
Greek: Ιατρικές συσκευές για την ανασύσταση και τη χορήγηση παρέχονται με κάθε συσκευασία αυτού του προϊόντος.
Bulgarian: Медицински изделия за разтваряне и приложение се доставят с всяка опаковка от това лекарство.
Greek: Η συχνότητα, το είδος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών στα παιδιά αναμένονται να είναι όμοια με όλες τις ηλικιακές ομάδες εκτός όταν πρόκειται για το σχηματισμό αναστολέων.
Bulgarian: Честотата, типа и тежестта на нежеланите лекарствени реакции при деца се очаква да бъдат същите както при всички популационни групи с разлика единствено в образуването на инхибитори.
Greek: Η ποσότητα του KOGENATE Bayer που θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε και η συχνότητα που θα πρέπει να το χρησιμοποιείτε εξαρτάται από πολλούς παράγοντες, όπως:
Bulgarian: Колко KOGENATE Bayer трябва да използвате и колко често трябва да го използвате зависи от много фактори като:
Greek: Η ανάλυση όλων των καταγεγραμμένων in-vivo ανακτήσεων σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία στο παρελθόν επέδειξε μια μέση αύξηση κατά 2% ανά IU/kg βάρους σώματος για το KOGENATE Bayer.
Bulgarian: Анализът на всички документирани in vivo възстановявания при предварително лекувани пациенти доказва средна стойност на повишаване 2% на IU/kg телесно тегло при KOGENATE Bayer.
Greek: Θερμάνετε ένα κλειστό φιαλίδιο και μια σύριγγα μέσα στα χέρια σας σε μια άνετη θερμοκρασία (να μην υπερβαίνει τους 37 °C).
Bulgarian: Затоплете затворения флакон и спринцовката с разтворител във вашите ръце до комфортна температура (да не превишава 37°С).
Greek: Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με αυτό το φάρμακο και τα συμβατά ξεχωριστά φίλτρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно това лекарство и съвместимите с него самостоятелни филтри, свържете се с Вашия лекар.
Greek: Θέστε τη σύριγγα κατά μέρος για μελλοντική χρήση.
Bulgarian: Оставете спринцовката настрани за по-нататъшна употреба.
Greek: Μην αφαιρέσετε τον προσαρμογέα από την πλαστική θήκη.
Bulgarian: Не изваждайте адаптера от пластмасовата кутия.
Greek: Απομακρύνετε το προστατευτικό πώμα από το φιαλίδιο (A) και σκουπίστε το ελαστικό πώμα εισχώρησης στο φιαλίδιο με ένα τολύπιο αλκοόλης και αφήστε το να στεγνώσει με τον αέρα πριν τη χρήση.
Bulgarian: Махнете защитното капаче от флакона (A) и почистете гумената запушалка на флакона с алкохолен тампон, и го оставате да изсъхне на въздуха преди употреба.
Greek: Το KOGENATE Bayer περιέχει νάτριο
Bulgarian: KOGENATE Bayer съдържа натрий
Greek: Πρόσθετες φαρμακοκινητικές παράμετροι για το KOGENATE Bayer στην ένεση εφόδου είναι: μέσος χρόνος παραμονής [MRT(0 - 48)] περίπου 22 ώρες και κάθαρση περίπου 160 mL/h.
Bulgarian: Допълнителни фармакокинетични параметри при KOGENATE Bayer за болус инжекция са: средно време на престой [MRT (0-48)] около 22 часа и клирънс около 160 ml/h.
Greek: Αναδρομική ανασκόπηση πραγματοποιήθηκε σε 40 ασθενείς, ενώ 39 ασθενείς συμπεριλήφθηκαν σε μια προοπτική κλινική μελέτη σχεδιασμένη από ανεξάρτητο ερευνητή.
Bulgarian: Проведен е ретроспективен анализ при 40 пациенти и 39 пациенти са били включени в едно проспективно клинично проучване, инициирано от изследователите.
Greek: Το KOGENATE Bayer θα πρέπει να ενίεται ενδοφλεβίως για 2 έως 5 λεπτά.
Bulgarian: KOGENATE Bayer трябва да се инжектира интравенозно за 2 до5 минути.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να διενεργήσει κάποιους ελέγχους ώστε να διασφαλίσει ότι η καθορισμένη τρέχουσα δόση αυτού του φαρμάκου παρέχει κατάλληλα επίπεδα παράγοντα VIII
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви направи изследвания, които да потвърдят, че настоящата доза от това лекарство осигурява адекватни нива на фактор VІІІ.
Greek: Η μέση τιμή κάθαρσης για 14 ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις με συνεχή έγχυση είναι 188 mL/h, που αντιστοιχεί σε 3,0 mL/h/kg (εύρος 1,6-4,6 mL/h/kg).
Bulgarian: Средният клирънс на изходно ниво при 14 възрастни пациенти, претърпели големи хирургически интервенции с непрекъсната инфузия е 188 ml/h, което съответства на 3,0 ml/h/kg (граници 1,6 - 4,6 ml/h/kg).
Greek: 18. Εάν απαιτείται χορήγηση επιπλέον δόσης, χρησιμοποιήστε μία νέα σύριγγα με προϊόν που έχει ανασυσταθεί όπως περιγράφεται παραπάνω.
Bulgarian: Ако е необходима допълнителна доза, използвайте нова спринцовка с продукт, разтворен според написаното по-горе.
Greek: Εάν δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το παρεχόμενο σετ φλεβοκέντησης, χρησιμοποιήστε ένα ξεχωριστό φίλτρο σύμφωνα με τις οδηγίες του νοσοκόμου ή του γιατρού σας.
Bulgarian: Ако не е възможно да използвате приложения набор за венепункция, използвайте отделен филтър, както Вашата медицинска сестра или Вашият лекар са Ви инструктирали.
Greek: Διηθείτε ακολουθώντας τα βήματα ανασύστασης ή/και χορήγησης όπως περιγράφονται παρακάτω.
Bulgarian: Филтрувайте като следвате стъпките за приготвяне и/или приложение, описани по-долу.
Greek: Συνήθως, η θεραπεία υποκατάστασης με KOGENATE Bayer είναι μια θεραπεία εφ' όρου ζωής.
Bulgarian: Обикновено заместващото лечение с KOGENATE Bayer е за цял живот.
Greek: Μην αφαιρέσετε τη θήκη προσαρμογέα στο σημείο αυτό.
Bulgarian: Не махайте кутията на адаптера на този етап.
Greek: − Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към лекарственото вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η κόνις διαλύθηκε εντελώς.
Bulgarian: Уверете се, че праха е напълно разтворен.
Greek: Δεν είναι πιθανό το KOGENATE Bayer να επηρεάσει τη γονιμότητα σε άντρες ή γυναίκες ασθενείς καθώς η δραστική ουσία βρίσκεται εκ φύσεως μέσα στο σώμα.
Bulgarian: Не се очаква KOGENATE Bayer да повлияе фертилитета при мъже или жени, тъй като активното вещество естествено присъства в организма.
Greek: Σε ασθενείς στους οποίους επιτεύχθηκε ανοσολογική ανοχή, οι αιμορραγίες ήταν δυνατό να προληφθούν ή να ελεγχθούν με το KOGENATE Bayer ξανά, και οι ασθενείς μπόρεσαν να συνεχίσουνε με την προφυλακτική θεραπεία ως θεραπεία συντήρησης.
Bulgarian: При пациенти, при които е бил постигнат имунен толеранс, отново е било възможно да се предотвратява или контролира кървене с KOGENATE Bayer и пациентът е можел да продължи профилактичното лечение като поддържаща терапия.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε το KOGENATE Bayer για την πρόληψη μιας αιμορραγίας (προφύλαξη), ο γιατρός σας θα υπολογίσει τη δόση για σας.
Bulgarian: Ако използвате KOGENATE Bayer за предотвратяване на кръвоизливи (профилактика), Вашият лекар ще изчисли дозата за Вас.
Greek: Θερμάνετε το κλειστό φιαλίδιο με την κόνη και τη σύριγγα με τον διαλύτη μέσα στα χέρια σας μέχρι να είναι τόσο θερμό όσο τα χέρια σας.
Bulgarian: Затоплете затворения флакон и спринцовката с разтворителя във вашите ръце, докато почувствате, че са затоплени колкото ръцете ви.