FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Méně časté (mohou se objevit až u 1 ze 100 osob) - cukr v moči, bílkovina v moči - zvýšení hodnot enzymů - točení hlavy (závrať) - zvýšené pocení - únava - zvýšená chuť k jídlu
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) - gliukozės atsiradimas šlapime, baltymų atsiradimas šlapime; - padidėję fermentų rodmenys; - galvos sukimasis; - prakaitavimas; - nuovargis; - padidėjęs apetitas.
Czech: Po zahájení léčby pioglitazonem je doporučena kontrola hladiny jaterních enzymů v pravidelných intervalech dle posouzení klinického stavu.
Lithuanian: Pradėjus gydyti pioglitazonu, rekomenduojama periodiškai nuolat stebėti kepenų fermentų kiekį,
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Paglitaz, než jste měl(a) Pokud omylem užijete více tablet přípravku nebo přípravek užije dítě nebo někdo jiný, sdělte to okamžitě lékaři nebo lékárníkovi.
Lithuanian: Jei atsitiktinai išgersite per daug Paglitaz tablečių arba jeigu jų išgers kitas žmogus arba vaikas, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką.
Czech: Byla provedena souhrnná analýza zlomenin hlášených jako nežádoucí účinek v randomizovaných, dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných komparátorem, které zahrnovaly 8100 pacientů léčených pioglitazonem a 7400 pacientů léčených komparátorem po dobu až 3,5 let.
Lithuanian: Atlikta bendra kaulų lūžio nepageidaujamų reakcijų, įvykusių dvigubai aklu būdu atlikto atsitiktinių imčių kontrolinio (poveikis lygintas su lyginamojo preparato) klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo daugiau negu 8100 pioglitazonu ir 7400 lyginamuoju vaistiniu preparatu ne ilgiau kaip 3,5 metų gydytų pacientų, analizė.
Czech: Následuje výčet nežádoucích účinků s pravděpodobným nebo alespoň možným vztahem k léčbě, které se vyskytly častěji než u placeba (>0,5 %), a které nebyly ojedinělé u pacientů užívajících pioglitazon ve dvojitě zaslepených klinických studiích (řazeno v souhlase s MedDRA podle orgánových systémů a absolutní frekvence).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios dvigubai aklu būdu atliktų tyrimų metu pioglitazono vartojantiems pacientams pasireiškė dažniau (≥ 0,5%), negu vartojantiems placebo, ir buvo dažnesnės nei pavieniai atvejai, išvardytos žemiau, remiantis MedDRA priimtais terminais, pagal organų sistemas ir absoliutų dažnį.
Czech: V 3,5leté studii PROactive došlo ke zlomeninám u 44 z 870 (5,1 %) pacientek léčených pioglitazonem ve srovnání se zlomeninami u 23 z 905 (2,5 %) pacientek léčených komparátorem.
Lithuanian: 3,5 metų trukmės tyrimo PROactive metu pioglitazonu gydytoms moterims kaulų lūžio dažnis buvo 44/870 (5,1%), vartojusioms lyginamojo preparato - 23/905 (2,5%).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci poskytne edukační materiál zaměřený na lékaře, u kterých se předpokládá předepisování/používání pioglitazonu.
Lithuanian: RTT įsipareigoja pateikti mokomosios medžiagos rinkinį, skirtą visiems gydytojams, kurie, tikėtina, skirs vartoti pioglitazono.
Czech: v perorální terapii v trojkombinaci - s metforminem a sulfonylureou, u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou glykemickou kontrolou při perorální terapii v dvojkombinaci.
Lithuanian: kartu su - metforminu ir sulfonilkarbamidu, suaugusių pacientų (ypač turinčių antsvorio) tuo atveju, jeigu gydymo dviem geriamaisiais preparatais metu gliukozės kiekis kraujyje kontroliuojamas nepakankamai.
Czech: Přípravek Paglitaz může být používán samostatně u pacientů, kteří nemohou užívat metformin a u kterých se nepodařilo dietou a cvičením regulovat hladinu cukru v krvi, nebo může být přidán k léčbě jinými přípravky (jako je metformin, sulfonylurea nebo inzulín), kterými se nepodařilo dostatečně regulovat hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: Paglitaz gali būti skiriamas vienas pacientams, kurių negalima gydyti metforminu, ir kurių cukraus kiekis kraujyje nepakankamai kontroliuojamas dieta ir fiziniais pratimais arba gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais (pvz.
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků při léčbě pioglitazonem v léčebných režimech monoterapie
Lithuanian: Pioglitazono nepageidaujamų reakcijų dažnis priklausantis nuo gydymo režimo
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Lithuanian: GAMINTOJAI ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Czech: Méně časté (mohou se objevit až u 1 ze 100 osob) - zánět vedlejších dutin nosních - poruchy spánku (nespavost)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) - sinusų uždegimas (sinusitas); - sunkumas užmigti (nemiga).
Czech: U potkanů dostávajících pioglitazon až po dobu 2 let byl pozorován zvýšený výskyt hyperplazie (samci i samice) a nádorů (samci) močového měchýře.
Lithuanian: Ne ilgiau kaip 2 metus pioglitazono vartojusiems žiurkių patinams ir patelėms padaugėjo šlapimo pūslės epitelio hiperplazijos atvejų, patinams - dar ir navikų atvejų.
Czech: U některých pacientů s dlouhotrvajícím diabetem mellitus 2. typu a srdečním onemocněním nebo předchozí mozkovou mrtvicí, kteří byli léčeni přípravkem Paglitaz a inzulínem, došlo k rozvoji srdečního selhání.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, ilgai sirgusiems cukriniu diabetu ir širdies liga arba anksčiau patyrusiems smegenų insultą, gydymo Paglitaz ir kartu insulinu metu pasireiškė širdies nepakankamumas.
Czech: Časté (mohou se objevit až u 1 z 10 osob) - infekce dýchacích cest - porucha zraku - zvýšení tělesné hmotnosti - pocit necitlivosti
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - kvėpavimo takų infekcija; - regos sutrikimas; - svorio padidėjimas; - nutirpimas.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Paglitaz
Lithuanian: Nustojus vartoti Paglitaz
Czech: V kontrolovaných klinických studiích byl výskyt srdečního selhání stejný u pioglitazonu jako ve skupinách léčených metforminem, sulfonylureou, stejně jako při podávání placeba, ale byl vyšší při kombinační léčbě s inzulínem.
Lithuanian: Kontrolinių klinikinių tyrimų metu pioglitazono vartojantiems pacientams širdies nepakankamumo pasireiškimo dažnis buvo toks pat, kaip vartojusiems placebo, metformino ar sulfonilkarbamido, tačiau gydymą papildžius insulinu, dažnis padidėjo.
Czech: Paglitaz obsahuje pioglitazon.
Lithuanian: Paglitaz sudėtyje yra pioglitazono.
Czech: V klinických studiích s pioglitazonem byl výskyt více než trojnásobného zvýšení ALT nad horní hranici normy stejný jako u placeba, ale menší než ve srovnávacích skupinách u metforminu a sulfonylurey.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pioglitazono vartojantiems pacientams daugiau kaip tris kartus viršijanti viršutinę normos ribą ALAT koncentracija atsirado tiek pat dažnai, kaip vartojantiems placebo, tačiau rečiau negu lyginamųjų grupių pacientams, vartojantiems metformino ar sulfonilkarbamido.
Czech: Vyskytly se časté (mohou se objevit až u 1 z 10 osob) případy selhání srdce u pacientů užívajících Paglitaz v kombinaci s inzulínem.
Lithuanian: Širdies nepakankamumas dažniausia pasireiškia pacientams (gali pasireikšti ne daugiau negu 1 iš 10 žmonių), kurie Paglitaz naudojo kartu su insulinu.
Czech: Pacienti v klinických studiích užívali pioglitazon v dávkách vyšších než je doporučená maximální dávka 45 mg/den.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kai kurie pacientai vartojo didesnę paros dozę, negu rekomenduojama didžiausia, t. y.
Czech: V kombinaci s inzulínem je možné podávat dosavadní dávky inzulínu i po zahájení léčby pioglitazonem V případě hypoglykémie je třeba snížit dávku inzulínu.
Lithuanian: Pioglitazoną derinant su insulinu, pradėjus gydyti pioglitazonu, vartotos insulino dozės keisti nereikia. Jeigu pasireiškia hipoglikemija, insulino dozę reikia mažinti.
Czech: Zlomeniny byly pozorovány u 2,6% žen léčených pioglitazonem ve srovnání s 1,7% žen léčených komparátorem.
Lithuanian: Iš pioglitazonu gydytų moterų kaulų lūžis įvyko 2,6% iš vartojusių lyginamojo preparato 1,7%.
Czech: U pacientů by měly být sledovány možné symptomy srdečního selhávání, přírůstek váhy nebo edémy, obzvlášť pokud mají sníženou srdeční rezervu.
Lithuanian: Būtina sekti, ar pacientams, ypač tiems, kurių sumažėjęs širdies rezervas, neatsiranda širdies nepakankamumo simptomų ir požymių ar edemų ir ar nedidėja kūno svoris.
Czech: Léčbu pioglitazonem není možno zahájit u pacientů se zvýšenou hladinou jaterních transamináz (ALT > 2,5násobek horní hranice normy) nebo s jinými příznaky onemocnění jater.
Lithuanian: Todėl pioglitazoną vartojantiems pacientams rekomenduojama periodiškai nustatinėti kepenų fermentų kiekį. Jį būtina nustatyti visiems pacientams prieš pradedant gydyti pioglitazonu. Jeigu kepenų fermentų koncentracija yra padidėjusi (ALAT > 2,5 karto viršija viršutinę normos ribą) arba jeigu yra kitokių kepenų ligos požymių, pioglitazonu pradėti gydyti negalima.
Czech: Pokud pozorujete takové nežádoucí účinky, poraďte se co nejdříve se svým lékařem.
Lithuanian: Jei pasireiškė šis šalutinis poveikis, kaip galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.
Czech: Lékař Vás v průběhu léčby přípravkem Paglitaz bude pravidelně zvát k odběrům krve z důvodů kontroly funkce vašich jater.
Lithuanian: Gydymo Paglitaz metu gydytojas lieps reguliariais intervalais atlikinėti kraujo tyrimus.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Paglitaz
Lithuanian: Kiti vaistai Paglitaz
Czech: Vypočítaná incidence zlomenin byla 1,9 fraktur na 100 pacientoroků u žen léčených pioglitazonem oproti 1,1 fraktur na 100 pacientoroků u žen léčených komparátorem.
Lithuanian: 100 moterų, vartojusių pioglitazono, per metus kaulų lūžių dažnis buvo 1,9, 100 moterų, vartojusių lyginamojo preparato, - 1,1.
Czech: K existující antidiabetické a kardiovaskulární terapii byl až po dobu 3,5 let přidán pioglitazon nebo placebo.
Lithuanian: Vienos grupės tiriamiesiems jau taikomas gydymas nuo diabeto ir kardiovaskulinės sistemos ligos buvo papildytas pioglitazonu, kitos - placebu ir taip buvo gydoma ne ilgiau kaip 3,5 metų.
Czech: typu.
Lithuanian: y.
Czech: Vyšetření zvýšení tělesné hmotnosti zvýšení hladiny kreatininfosfokinázy v krvi zvýšení laktátdehydroge názy méně časté zvýšení alaninaminotrans -ferázy není známo není známo není známo není známo není známo
Lithuanian: Tyrimai kūno svorio padidėjimas kreatinfosfokinazės kiekio padidėjimas kraujyje pieno rūgšties dehidrogenazės kiekio padidėjimas nedažni alaninaminotransfe razės padidėjimas dažnis nežinomas ažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinom as
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Czech: Bílá až téměř bílá, kulatá, se zkosenými okraji a s označením „45" na jedné straně tablety (průměr 10,0 mm).
Lithuanian: Tabletės yra baltos ar beveik baltos, apvalios, nuožulniais kraštais, vienoje tabletės pusėje yra įspaudas „45", tabletės skersmuo 10,0 mm.
Czech: V kombinačních studiích pioglitazonu podávaného s metforminem činilo průměrné zvýšení 1,5 kg za rok a v kombinaci se sulfonylureou 2,8 kg. Ve srovnávacích studiích při přidání sulfonylurey k metforminu se tělesná hmotnost zvýšila za rok průměrně o 1,3 kg a při přidání metforminu k sulfonyluree byl průměrný pokles tělesné hmotnosti 1,0 kg.
Lithuanian: Lyginamųjų grupių tyrimų rezultatai yra tokie: metforminu gydomų pacientų, pradėjusių vartoti sulfonilkarbamido, kūno svoris per metus padidėjo vidutiniškai 1,3 kg, sulfonilkarbamidu gydomų ligonių - sumažėjo vidutiniškai 1 kg.
Czech: Při kombinované léčbě se sulfonylureou nebo inzulínem může dojít k hypoglykémii.
Lithuanian: Hipoglikemija galima pioglitazono vartojant kartu su sulfonilkarbamidų dariniais ar insulinu.
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE
Lithuanian: atsižvelgiant į klinikines aplinkybes.
Czech: Bílá až téměř bílá, kulatá, se zkosenými okraji a s označením „15" na jedné straně tablety (průměr 7,0 mm).
Lithuanian: Tabletės yra baltos ar beveik baltos, apvalios, nuožulniais kraštais, vienoje tabletės pusėje yra įspaudas „15", tabletės skersmuo 7,0 mm.
Czech: Pokud se u vás tento příznak vyskytl poprvé, nebo pokud již máte rozmazané vidění a příznaky se zhoršují, kontaktujte co nejdříve svého lékaře.
Lithuanian: Jei šis simptomas pasireiškė pirmąjį kartą, kaip galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.
Czech: U pacientů užívajících Paglitaz se též vyskytla porucha zraku (rozmazané vidění) v důsledku otoku (nebo tekutiny) očního pozadí (četnost výskytu není známa).
Lithuanian: Regos sutrikimas dėl akies dugno paburkimo (arba susikaupusio skysčio) (dažnis nežinomas) - šis simptomas taip pat pasireiškė pacientams, vartojusiems Paglitaz.
Czech: Poruchy oka poruchy zraku méně časté
Lithuanian: Akių sutrikimai regos sutrikimas nedažni tinklainės dėmės edema
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Lithuanian: Paglitaz išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: 14 tablet: EU/1/11/721/001 28 tablet: EU/1/11/721/002 30 tablet: EU/1/11/721/003 56 tablet: EU/1/11/721/004 60 tablet: EU/1/11/721/005 90 tablet: EU/1/11/721/006 98 tablet: EU/1/11/721/007
Lithuanian: 60 tablečių: EU/1/11/721/005 90 tablečių: EU/1/11/721/006 98 tabletės: EU/1/11/721/007
Czech: Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 45 mg (jako hydrochlorid).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 45 mg pioglitazono (hidrochlorido pavidalu).
Czech: Poruchy imunitního systému hypersenzitivita a alergické reakce není známo není známo není známo není známo není známo
Lithuanian: Imuninės sitemos sutrikimai padidėjęs jautrumas ir alerginės reakcijos dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinom as
Czech: Jak Paglitaz vypadá a co obsahuje toto balení Bílé až téměř bílé, kulaté tablety se zkosenými okraji (průměr 8,0 mm).
Lithuanian: Paglitaz išvaizda ir kiekis pakuotėje Tabletės yra baltos ar beveik baltos, apvalios, nuožulniais kraštais, tabletės skersmuo 8,0 mm.
Czech: 14 tablet: EU/1/11/721/015 28 tablet: EU/1/11/721/016 30 tablet: EU/1/11/721/017 56 tablet: EU/1/11/721/018 60 tablet: EU/1/11/721/019 90 tablet: EU/1/11/721/020 98 tablet: EU/1/11/721/021
Lithuanian: 60 tablečių: EU/1/11/721/019 90 tablečių: EU/1/11/721/020 98 tabletės: EU/1/11/721/021
Czech: Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 30 mg (jako hydrochlorid).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg pioglitazono (hidrochlorido pavidalu).
Czech: Budete-li mít pocit, že je účinek přípravku Paglitaz příliš slabý, řekněte to svému lékaři.
Lithuanian: Prireikus gydytojas gali liepti vartoti kitokią dozę. Jei Jums atrodo, kad Paglitaz veikia per silpnai, kreipkitės į gydytoją.
Czech: V důsledku toho dochází ke snížení hladin glukózy v krvi, což napomáhá kontrolovat diabetes 2. typu.
Lithuanian: Dėl to sumažėja gliukozės kiekis kraujyje, o tai padeda kontroliuoti II tipo diabetą.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Paglitaz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Paglitaz EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Pokud je třeba dosáhnout lepší kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi, může být zapotřebí tuto dávku po jednom nebo dvou týdnech léčby zvýšit až na 45 mg jednou denně.
Lithuanian: Siekiant geriau reguliuoti gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje, po vienos ar dviejų savaičių gali reikėti skirti didesnę - iki 45 mgparos dozę.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Paglitaz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Paglitaz rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Další informace o přípravku Paglitaz
Lithuanian: Kita informacija apie Paglitaz
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Paglitaz činí 15 nebo 30 mg jednou denně.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Paglitaz dozė yra 15 arba 30 mg kartą per parą.
Czech: Při následných kontrolách by měl předepisující lékař ověřit, zda je léčba pro pacienta stále přínosná.
Lithuanian: Pakartotinai vertindami gydymo naudą vaistą skiriantys gydytojai turi patvirtinti, kad gydymas šiuo vaistu pacientams išlieka naudingas.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Paglitaz?
Lithuanian: Kokia yra Paglitaz nauda ir rizika?
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Actos přínosy přípravku Paglitaz převyšují zjištěná rizika.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Actos, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Paglitaz je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Actos.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Paglitaz yra panašios kokybės kaip Actos ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Czech: Léčivá látka v přípravku Paglitaz, pioglitazon, činí buňky (tukové, svalové a jaterní) citlivějšími na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který vytváří.
Lithuanian: Paglitaz sudėtyje esanti veiklioji medžiaga pioglitazonas didina ląstelių (riebalinių, raumenų ir kepenų) jautrumą insulinui, todėl organizmas geriau įsisavina savo pagamintą insuliną.
Czech: To znamená, že přípravek Paglitaz je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Actos.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Paglitaz panašus į referencinį vaistą pavadinimu Actos, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Czech: Přípravek Paglitaz se používá k léčbě diabetu 2. typu u dospělých (ve věku od 18 let), zejména u pacientů s nadváhou.
Lithuanian: Paglitaz gydomi II tipo cukriniu diabetu sergantys suaugusieji (18 metų ir vyresni), ypač turintys antsvorio.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Paglitaz bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Paglitaz rinkodaros teisę.
Czech: Co je Paglitaz?
Lithuanian: Kas yra Paglitaz?
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Paglitaz je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Actos.
Lithuanian: Kadangi Paglitaz yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Actos įrodyti.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém není ve slinivce břišní vytvářeno dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas - tai liga, kuria sergančio paciento kasa gamina nepakankamai insulino kraujyje esančios gliukozės kiekiui reguliuoti arba organizmas nesugeba veiksmingai panaudoti insulino.
Czech: Přípravek Paglitaz by se neměl používat u pacientů podstupujících dialýzu (což je metoda čištění krve používaná u pacientů s onemocněním ledvin).
Lithuanian: Paglitaz negalima vartoti pacientams, kuriems atliekama dializė (inkstų liga sergantiems pacientams atliekama kraujo valymo procedūra).
Czech: Jak byl přípravek Paglitaz zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Paglitaz?
Czech: Používá se v kombinaci s dietní stravou a cvičením.
Lithuanian: Šis vaistas pacientams skiriamas kartu su dieta ir mankšta.
Czech: Je dostupný ve formě tablet (15 mg, 30 mg a 45 mg).
Lithuanian: Paglitaz - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pioglitazono. Jis tiekiamas tabletėmis (15, 30 ir 45 mg).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Paglitaz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Paglitaz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Paglitaz rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Paglitaz platné v celé Evropské unii dne 21. března 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Paglitaz rinkodaros teisę.
Czech: Přípravek Paglitaz je „generikum".
Lithuanian: Paglitaz yra generinis vaistas.
Czech: Přípravek Paglitaz se používá samostatně u pacientů, u nichž léčba metforminem (jiným antidiabetikem) není vhodná.
Lithuanian: Paglitaz skiriamas vienas pacientams, kuriems netinka gydymas metforminu (kitu vaistu nuo diabeto).
Czech: Přípravek Paglitaz může být také používán spolu s inzulinem u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno podáváním samotného inzulinu a kteří nemohou užívat metformin.
Lithuanian: Paglitaz taip pat galima vartoti kartu su insulinu pacientams, kurių gydymas vien insulinu yra nepakankamai veiksmingas ir kurie negali vartoti metformino.
Czech: Jak přípravek Paglitaz působí?
Lithuanian: Kaip veikia Paglitaz?
Czech: K čemu se přípravek Paglitaz používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Paglitaz?
Czech: Přípravek Paglitaz může být používán také v kombinaci s metforminem u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno při použití samotného metforminu, nebo se sulfonylureou (dalším antidiabetikem) v případech, kdy léčba metforminem není vhodná (kombinovaná léčba dvěma přípravky najednou).
Lithuanian: Paglitaz taip pat galima vartoti kartu su metforminu (dvigubas gydymas) pacientams, kurių gydymas vienu metforminu nepakankamai veiksmingas, arba kartu su sulfanilkarbamidu (kitu vaistu nuo diabeto), kai pacientui netinka gydymas metforminu.
Czech: Obsah Velikost balení Ochranná lhůta
Lithuanian: Pakuotės dydis Išlauka
Czech: Číslo EU Obchodní název Síla Léková formaCílový druh Způsob podání Balení
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Czech: ATCvet kód: QL01XE91
Lithuanian: ATCvet kodas: QL01XE91.
Czech: Délka léčby závisí na odpovědi na léčbu.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo atsako į gydymą.
Czech: plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus
Lithuanian: plius plius plius plius plius plius plius plius plius plius plius plius plius plius plius plius plius
Czech: Je důležité ukázat lékaři tuto příbalovou informaci.
Lithuanian: Svarbu gydytojui parodyti šio vaisto informacinį lapelį.
Czech: ≤1000/ µl nebo neutropenická horečka nebo infekce
Lithuanian: <1 000/µl arba neutropeninis karščiavimas ar infekcija
Czech: Aby se dosáhlo správné dávkování, může být potřeba kombinovat tablety různé síly („barvy") jak je uvedeno v tabulce.
Lithuanian: Norint skirti tinkamą vaisto dozę, gali reikti derinti įvairių stiprumų („spalvų") tabletes, kaip nurodyta lentelėje.
Czech: 63100 Ascoli Piceno (AP) ITÁLIE
Lithuanian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIJA
Czech: Vážné:
Lithuanian: sunkios:
Czech: Anémie (hematokryt)
Lithuanian: Anemija (hematokritas)
Czech: V případě progrese nádoru je pravděpodobné, že léčba nebude úspěšná a měla by se přehodnotit.
Lithuanian: Jei auglys progresuoja, menkai tikėtina, kad gydymas bus sėkmingas ir jį reikia peržiūrėti.
Czech: Březosti, laktace a plodnost:
Lithuanian: Vaikingumas, laktacija ir vaisingumas
Czech: • Hematokryt >25%
Lithuanian: • hematokrito kiekis - >25 %,
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antineoplastické látky - Inhibitory proteinkinázy.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antineoplastinės medžiagos, proteinkinazių inhibitoriai.
Czech: Tokeranib je silně vázán na proteiny mezi 91% a 93%.
Lithuanian: Toceranibas gerai jungiasi su baltymais (91-93 %).
Czech: Úprava dávky na základě klinických příznaků / Patologie Klinické příznaky / patologie
Lithuanian: Dozių pritaikymas, remiantis klinikiniais požymiais ar patologija Klinikiniai požymiai ar patologija
Czech: Veterinární lékař vás bude informovat v případě, že se to týká vašeho psa.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas gali patarti, ar tai taikytina Jūsų šuniui.
Czech: Není známé, v jakém rozsahu může tokeranib ovlivnit eliminaci jiných látek.
Lithuanian: Nežinoma, kiek toceranibas gali paveikti kitų medžiagų eliminaciją.
Czech: Psi léčeni přípravkem Palladia měli výrazně vyšší míru objektivní odpovědi (37,2%) v porovnání se psy léčenými placebem (7,9%).
Lithuanian: Palladia gydyti šunys į gydymą realiai reagavo žymiai stipriau (37,2 %), lyginant su placebu gydytais šunimis (7,9 %).
Czech: • Těžký oběhový šok
Lithuanian: • sunkus kraujo apytakos šokas;
Czech: Nejsou dostupné informace týkající se možné zkřížené rezistence s jinými cytostatiky.
Lithuanian: Nėra informacijos dėl potencialaus kryžminio atsparumo su kitais citostatiniais produktais.