FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: c CR is defined as < 5% blasts in the bone marrow and the absence of peripheral blood leukaemic blasts, full recovery of peripheral blood counts (platelets ≥ 100 × 109/L and ANC ≥ 1 × 109/L) and resolution of any extramedullary disease.
Icelandic: CR er skilgreint sem < 5% kímfrumur í beinmerg og engar hvítblæðiskímfrumur í útæðablóði, fullkomin endurheimt blóðfrumufjölda (blóðflögur ≥ 100 × 10
English: Dilution
Icelandic: Umbrot
English: • Gently swirl the vial to aid dissolution.
Icelandic: Snúið hettuglasinu varlega í hringi til að auðvelda leysingu.
English: In the following subgroups, the reported frequency of VOD/SOS post-HSCT was ≥ 50%: - Patients who received a HSCT conditioning regimen containing 2 alkylating agents; - Patients aged ≥ 65 years; and
Icelandic: - Sjúklingum sem fengu undirbúningsmeðferð (conditioning regimen) fyrir stofnfrumuígræðslu sem innihélt 2 alkýlerandi lyf; - Sjúklingum ≥ 65 ára; og - Sjúklingum með gallrauða í sermi ≥ efri mörk eðlilegra gilda fyrir stofnfrumuígræðslu.
English: Cycle length
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
English: Alternatively, CD22 expression was assessed using immunohistochemistry in patients with an inadequate bone marrow aspirate and insufficient circulating blasts.
Icelandic: Í þeim tilfellum þar sem ekki náðist fullnægjandi sýni úr beinmerg og ekki var nóg af kímfrumum í blóðrás sjúklinga var tjáning CD22 metin með mótefnalitun.
English: For clinical management of infections, see section 4.4.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 varðandi meðferð sjúklinga með innrennslistengd viðbrögð.
English: Depending on the severity of the infusion related reaction, consider discontinuation of the infusion or administration of steroids and antihistamines.
Icelandic: Íhuga skal að hætta innrennslinu eða gefa steralyf og andhistamínlyf, eftir því hve alvarleg innrennslistengdu viðbrögðin eru.
English: In patients receiving inotuzumab ozogamicin, increases in amylase and lipase have been reported (see section 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um hækkuð gildi amýlasa og lípasa hjá sjúklingum sem fá inotuzumab ozogamicin (sjá kafla 4.8).
English: a CR, per EAC, was defined as < 5% blasts in the bone marrow and the absence of peripheral blood leukaemic blasts, full recovery of peripheral blood counts (platelets ≥ 100 × 109/L and ANC ≥ 1 × 109/L) and resolution of any extramedullary disease.
Icelandic: CR samkvæmt óháðu matsnefndinni var skilgreint sem < 5% kímfrumur í beinmerg og engar hvítblæðiskímfrumur í útæðablóði, fullkomin endurheimt blóðfrumufjölda (blóðflögur ≥ 100 × 10
English: ANC was < 1 × 109/L and/or platelet count was < 50 × 109/La
Icelandic: 9/l og/eða heildarfjöldi daufkyrninga < 1 × 10
English: There was also a trend for better OS with BESPONSA for patients with other prognostic factors (Ph-, no prior HSCT, ≥ 90% leukaemic blasts CD22-positive at baseline, no baseline peripheral blasts, and baseline haemoglobin ≥ 10 g/dL, based on exploratory analyses).
Icelandic: CD22-jákvæðar hvítblæðiskímfrumur við upphaf meðferðar, engar kímfrumur í útæðablóði við upphaf meðferðar og hemóglóbín við upphaf meðferðar ≥ 10 g/dl, samkvæmt könnunargreiningum).
English: The maximum time from reconstitution through the end of administration should be ≤ 8 hours, with ≤ 4 hours between reconstitution and dilution.
Icelandic: Ekki á að líða lengri tími en ≤8 klukkustundir frá blöndun að lok lyfjagjafar og ekki lengri tími en ≤4 klukkustundir frá blöndun að þynningu.
English: Patients should be monitored closely during and for at least 1 hour after the end of infusion for the potential onset of infusion related reactions, including symptoms such as hypotension, hot flush, or breathing problems.
Icelandic: eftir að því er lokið vegna mögulegra innrennslistengdra viðbragða, þ.m.t. einkenni eins og lágþrýstingur, hitasteypa eða öndunarerfiðleikar.
English: For subsequent cycles, the recommended total dose is 1.5 mg/m2 per cycle administered as 3 divided doses on Days 1 (0.5 mg/m2), 8 (0.5 mg/m2), and 15 (0.5 mg/m2) for patients who achieve a CR/CRi or 1.8 mg/m2 per cycle given as 3 divided doses on Days 1 (0.8 mg/m2), 8 (0.5 mg/m2), and 15 (0.5 mg/m2) for patients who do not achieve a CR/CRi.
Icelandic: CR/CRi eða 1,8 mg/m 2 í hverri lotu, gefinn í 3 skömmtum á degi 1 (0,8 mg/m 2), degi 8 (0,5 mg/m 2) og degi 15 (0,5 mg/m 2) fyrir sjúklinga sem ekki ná CR/CRi.
English: N-acetyl-gamma-calicheamicin is covalently attached to the antibody via an acid-cleavable linker.
Icelandic: N-asetýl-gamma-calicheamicín er tengt við mótefnið með samgildu tengi sem hægt er að rjúfa með sýru.
English: Among the initial 218 randomised patients, 64/88 (73%) and 21/88 (24%) of responding patients per EAC achieved a CR/CRi in Cycles 1 and 2, respectively, in the BESPONSA arm. No additional patients achieved CR/CRi after Cycle 3 in the BESPONSA arm.
Icelandic: Meðal þeirra 218 sjúklinga sem upphaflega var slembiraðað, náðu 64/88 sjúklingum (73%) sem fengu
English: For clinical management of hepatotoxicity, including VOD/SOS, see section 4.4.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 varðandi meðferð sjúklinga með eiturverkanir á lifur, þ.m.t. VOD/SOS.
English: Patients should be observed during, and for at least 1 hour after the end of infusion for symptoms of infusion related reactions (see section 4.4).
Icelandic: eftir að innrennsli er lokið með tilliti til einkenna innrennslistengdra viðbragða (sjá kafla 4.4).
English: Any patients who do not achieve a CR/CRi within 3 cycles should discontinue treatment.
Icelandic: Hætta á meðferð hjá öllum sjúklingum sem ná ekki CR/CRi með 3 meðferðarlotum.
English: Do not mix BESPONSA or administer as an infusion with other medicinal products.
Icelandic: BESPONSA við önnur lyf eða gefa það í sama innrennsli og önnur lyf.
English: Platelet count was ≥ 50 × 109/La
Icelandic: 9/l og blóðflagnafjöldi nær aftur ≥ 50 × 10
English: Haemorrhagec (33%) (includes Central nervous system haemorrhage [1%], Upper gastrointestinal haemorrhage [6%], Lower gastrointestinal haemorrhage [4%], Epistaxis
Icelandic: Blæðing c (33%) (þ.m.t. blæðing í miðtaugakerfi [1%], blæðing í efri hluta meltingarvegar [6%], blæðing í neðri hluta meltingarvegar [4%], blóðnasir
English: Permanently discontinue treatment if total bilirubin does not recover to ≤ 1.5 × ULN or AST/ALT does not recover to ≤ 2.5 × ULN (see Table 3 and section 4.4).
Icelandic: Hætta á meðferð fyrir fullt og allt ef heildargildi gallrauða nær ekki aftur ≤ 1,5 × ULN eða AST/ALT nær ekki aftur
English: Pre-medication to reduce uric acid levels and hydration is recommended prior to dosing for patients with a high tumour burden (see section 4.2).
Icelandic: Ráðlagt er að gefa sjúklingum með mikla æxlisbyrði lyfjaforgjöf til að lækka þvagsýrugildi, ásamt vökva, fyrir lyfjagjöf (sjá kafla 4.2).
English: Grade ≥ 2a non-haematological toxicity (BESPONSA-related)
Icelandic: Eiturverkun önnur en á blóðmynd, á alvarleikastigi ≥ 2 (sem tengist BESPONSA)
English: b CRi, per EAC, was defined as < 5% blasts in the bone marrow and the absence of peripheral blood leukaemic blasts, partial recovery of peripheral blood counts (platelets < 100 × 109/L and/or ANC < 1 × 109/L) and resolution of any extramedullary disease.
Icelandic: CRi samkvæmt óháðu matsnefndinni var skilgreint sem < 5% kímfrumur í beinmerg og engar hvítblæðiskímfrumur í útæðablóði, endurheimt blóðfrumufjölda að hluta (blóðflögur < 100 × 10
English: BESPONSA is for intravenous use.
Icelandic: BESPONSA er til notkunar í bláæð.
English: Increased alkaline phosphatase
Icelandic: Eiturverkun á æxlun
English: • Fatigue
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: Permanently discontinue treatment if total bilirubin does not recover to ≤ 1.5 × ULN or AST/ALT does not recover to ≤ 2.5 × ULN (see section 4.4).
Icelandic: Hætta á meðferð fyrir fullt og allt ef heildargallrauði nær ekki aftur ≤ 1,5 × ULN eða AST/ALT nær ekki aftur
English: Biotransformation
Icelandic: Getnaðarvörn
English: The storage times and conditions for reconstitution, dilution, and administration of BESPONSA are shown below.
Icelandic: BESPONSA fyrir blöndun, þynningu og lyfjagjöf koma fram hér fyrir neðan.
English: For clinical management of TLS, see section 4.4.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 varðandi meðferð sjúklinga með æxlislýsuheilkenni.
English: In the Phase 2 portion of the study, patients had to have received at least 2 prior treatment regimens for ALL and patients with Ph+ B-cell ALL had to have failed treatment with at least 1 TKI.
Icelandic: Í 2. stigs hluta rannsóknarinnar þurftu sjúklingar að hafa fengið a.m.k.
English: If ANC and/or platelet count decreases, interrupt the next cycle of treatment until at least one of the following occurs: - ANC and platelet count recover to at least baseline levels for the prior cycle, or - ANC recovers to ≥ 1 × 109/L and platelet count recovers to ≥ 50 × 109/La, or - Stable or improved disease (based on most recent bone marrow assessment) and the ANC and platelet count decrease is considered to be due to the underlying disease (not considered to be BESPONSA-related toxicity).
Icelandic: 9/l a, eða - Sjúkdómurinn er stöðugur eða batnandi (byggt á nýjasta mati á beinmerg) og fækkun daufkyrninga og blóðflagna er talin stafa af undirliggjandi sjúkdómi (ekki talið tengjast eiturverkun af BESPONSA).
English: May be harmful to the teeth.
Icelandic: Getur einnig skaðað tennurnar.
English: Zerit with food and drink
Icelandic: Zerit með mat eða drykk
English: For this reason, it is important that you inform your doctor of any change in your health.
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að upplýsa lækninn um allar breytingar sem verða á heilsufari þínu.
English: Contact your doctor if you notice such changes.
Icelandic: Hafðu samband við lækni ef þú tekur eftir slíkum breytingum.
English: If you are affected, do not drive and do not use any tools or machines.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessu skaltu hvorki aka né nota tæki og vélar.
English: These events have often been transitory.
Icelandic: Þessar aukaverkanir hafa oft verið skammvinnar.
English: The absolute bioavailability is 86±18%.
Icelandic: Heildaraðgengi er 86±18%.
English: Do not change the dose on your own.
Icelandic: Breytið ekki skammtinum að eigin frumkvæði.
English: This rare, but very serious side effect occurs more often in women, particularly if very overweight.
Icelandic: Þessi sjaldgæfa, en mjög alvarlega aukaverkun kemur oftar fram hjá konum, einkum ef þær eiga við offitu að stríða.
English: It also increases CD4 cell counts.
Icelandic: Einnig eykur það fjölda CD4 frumna.
English: Stavudine distributes equally between red blood cells and plasma.
Icelandic: Stavúdín dreifist jafnt milli rauðra blóðkorna og plasma.
English: Your doctor will therefore be monitoring the effectiveness of your treatment.
Icelandic: Læknirinn mun því fylgjast með árangri meðferðarinnar.
English: Instructions for preparation, see section 6.6.
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun, sjá kafla 6.6.
English: Zerit may improve your condition, but it is not a cure for your HIV infection.
Icelandic: Zerit getur bætt ástand þitt, en það læknar ekki HIV-sýkinguna.
English: SN: <NN:>
Icelandic: <NN:>
English: If you have taken Zerit during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Icelandic: Ef þú hefur fengið Zerit á meðgöngu getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðprófum og öðrum greiningarprófum til þess að fylgjast með þroska barnsins.
English: It occurs in ~1% of patients receiving stavudine.
Icelandic: Þetta á sér stað hjá ~1% sjúklinga sem fá stavúdín.
English: Do not worry if the solution remains slightly hazy after mixing with water; this is normal.
Icelandic: Hafið ekki áhyggjur þótt lausnin sé lítið eitt skýjuð, það er eðlilegt.
English: Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as undesirable interactions may occur:
Icelandic: Látið lækninn vita ef þú tekur einhver af eftirfarandi lyfjum þar sem óæskilegar milliverkanir geta átt sér stað:
English: Elderly: Zerit has not been specifically investigated in patients over the age of 65.
Icelandic: Aldraðir: ekki hafa verið gerðar sértækar rannsóknir með Zerit á sjúklingum eldri en 65 ára.
English: What Zerit is and what it is used for 2.
Icelandic: Upplýsingar um Zerit og við hverju það er notað 2.
English: Patient weight 26-50 ml/min
Icelandic: 26-50 ml/mín
English: Table 1: Efficacy Outcomes at Week 48 (Studies AI455-099 and AI455-096)
Icelandic: Niðurstöður varðandi verkun í viku 48 (Rannsókn AI455-099 og AI455-096)
English: What Zerit is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Zerit og við hverju það er notað
English: The mother-infant pairs were randomised to receive either stavudine (N= 91), didanosine (N= 94), stavudine + didanosine (N= 88) or zidovudine (N= 89).
Icelandic: Móðir-barn pörin fengu af handahófi stavúdín (N= 91), dídanósín (N= 94), stavúdín + dídanósín (N= 88) eða zídóvúdín (N= 89).
English: Dublin 15, D15 T867
Icelandic: D15 T867
English: Studies in lactating rats showed that stavudine is excreted in breast milk.
Icelandic: Rannsóknir á mjólkandi rottum sýna að stavúdín skilst út í brjóstamjólk.
English: Patients treated with Zerit have reported the following side effects:
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fengið meðferð með Zerit hafa greint frá eftirtöldum aukaverkunum:
English: These will require specific and sometimes preventive treatment.
Icelandic: Þær þarf að meðhöndla sérstaklega og stundum þarf að veita fyrirbyggjandi meðferð.
English: If you forget to take Zerit
Icelandic: Ef gleymist að taka Zerit
English: Adult patients that have problems swallowing capsules should ask their doctor about the possibility of changing to the powder formulation of this medicine.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem eiga í erfiðleikum með að gleypa hylkin ættu að spyrja lækninn um möguleika á að skipta yfir í duftform lyfsins.
English: Date of last renewal: 20 April 2011
Icelandic: 20. apríl 2011
English: a Number of patients evaluable.
Icelandic: a Fjöldi sjúklinga sem hægt var að meta.
English: ≤ 25 ml/min (including dialysis dependence*)
Icelandic: ≤ 25 ml/mín (einnig sjúklingar í himnuskilun*)
English: In study AI455-094 (see also section 4.6), the safety follow-up period was restricted to only six months, which may be insufficient to capture long-term data on neurological adverse events and mitochondrial toxicity.
Icelandic: Í rannsókn AI455-094 (sjá einnig kafla 4.6) var eftirfylgnitíminn takmarkaður við aðeins sex mánuði, sem getur verið ófullnægjandi til ná langtíma upplýsingum um aukaverkanir á taugar og eiturverkun á hvatbera.
English: This condition usually does not occur until a few months after onset of treatment.
Icelandic: Þetta kemur yfirleitt ekki fram fyrr en nokkrum mánuðum eftir að meðferð er hafin.
English: In study AI455-094, performed in South-Africa, 362 mother-infant pairs were included in a prevention of mother-to-child-transmission study.
Icelandic: Rannsókn AI455-094, var gerð í Suður Afríku og tóku 362 barnshafandi konur þátt í athugun á hindrun á smiti frá móður til barns.
English: Symptoms may continue or worsen following discontinuation of therapy.
Icelandic: Einkenni geta haldið áfram eða versnað eftir að meðferð hefur verið hætt.
English: Patients continuing treatment with Zerit should be assessed frequently and switched to an alternative appropriate therapy whenever possible (see section 4.4).
Icelandic: Sjúklingar sem halda áfram meðferð með Zerit á að meta oft og skipta yfir í aðra viðeigandi meðferð þegar það er mögulegt (sjá kafla 4.4).
English: Data on lactic acid in serum were not collected in this study.
Icelandic: Gögnum um mjólkursýru í sermi var ekki safnað í þessari rannsókn.
English: The HIV status for the newborns and infants ≤ 3 months of age was negative, for older infants it tended to be positive.
Icelandic: HIV-próf nýburanna og barna yngri en þriggja mánaða var neikvætt en hafði tilhneigingu til að vera jákvætt hjá eldri börnum.
English: A MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italy Aesica Queenborough Limited, North Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, United Kingdom The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Ítalía Aesica Queenborough Limited, North Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Bretland Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í prentuðum fylgiseðli.
English: Only the data from the marketed formulation are presented.
Icelandic: Eingöngu eru birtar upplýsingar um markaðssetta lyfjaformið.
English: Zerit + lamivudine + efavirenz n=391
Icelandic: Zerit + lamivúdín + efavírens n=391
English: Zerit + lamivudine + efavirenz n=76
Icelandic: Zerit + lamivúdín + efavírens n=76
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Icelandic: Hafi læknirinn sagt þér að þú sért með óþol fyrir sumum sykurtegundum skaltu hafa samband við hann áður en þú byrjar að nota lyfið.
English: Peripheral neuropathy: up to 20% of patients treated with Zerit will develop peripheral neuropathy, often starting after some months of treatment.
Icelandic: Úttaugakvilli: allt að 20% sjúklinga sem fá meðferð Zerit fá úttaugakvilla sem byrja oft nokkrum mánuðum eftir meðferð.
English: If this is not possible, Zerit may also be taken with a light meal.
Icelandic: Ef það er ekki mögulegt má taka Zerit með léttri máltíð.
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Icelandic: Ef fram koma merki um versnandi lifrarsjúkdóm hjá slíkum sjúklingum verður að íhuga að grípa inn í eða stöðva meðferðina.
English: This loss of body fat has been shown to be not fully reversible after discontinuation of stavudine.
Icelandic: Komið hefur fram að þessi rýrnun líkamsfitu er ekki að fullu afturkræf þegar notkun stavúdíns er hætt.
English: Therefore, mothers should be instructed to discontinue breast-feeding prior to receiving Zerit.
Icelandic: Þess vegna ætti að brýna fyrir konum að hætta brjóstagjöf, áður en þær taka Zerit.
English: The use of stavudine in adolescents, children and infants is supported by pharmacokinetic and safety data in paediatric patients (see also sections 4.8 and 5.2).
Icelandic: Notkun stavúdíns hjá unglingum, börnum og ungbörnum er studd með upplýsingum um lyfjahvörf og öryggi hjá börnum (sjá einnig kafla 4.8 og 5.2).
English: In addition, K65R has been reported in patients receiving stavudine/didanosine or stavudine/lamivudine, but not in patients receiving stavudine monotherapy.
Icelandic: K65R hjá sjúklingum sem fengu stavúdín/dídanósín eða stavúdín/lamivúdín, en ekki hjá sjúklingum sem fengu stavúdín eitt og sér.
English: The number of reports in older infants was too small to identify a pattern.
Icelandic: Fjöldi tilkynninga fyrir eldri börn var ekki nægur til þess að skilgreina þær nánar.
English: LIST OF EXCIPIENTS Sucrose and preservatives (E218 and E216)
Icelandic: 3. HJÁLPAREFNI Sykur og rotvarnarefni (E218 og E216)
English: Patients with a history of neuropathy, or with other risk factors (for example alcohol, medicines such as isoniazid) are at particular risk.
Icelandic: Sjúklingar með sögu um taugakvilla eða aðra áhættuþætti (t.d. áfengi, lyf eins og ísóníazíð) eru í aukinni hættu.
English: The data available on stavudine excretion into human breast milk are insufficient to assess the risk to the infant.
Icelandic: Gögn þau sem til eru um útskilnað stavúdíns í brjóstamjólk eru ekki nægjanleg til að meta áhættu fyrir barnið.
English: The mechanism and clinical significance of this difference are unknown.
Icelandic: Verkunarháttur og hvaða klínísku þýðingu þessi mismunur hefur er ekki þekkt.
English: Stavudine may cause dizziness and/or somnolence.
Icelandic: Stavúdín getur valdið sundli og/eða svefndrunga.
English: Stavudine does not inhibit the major cytochrome P450 isoforms CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, and CYP3A4; therefore, it is unlikely that clinically significant drug interactions will occur with medicines metabolised through these pathways.
Icelandic: Stavúdín hamlar ekki aðal P450 ísóensímin CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eða CYP3A4, því er ólíklegt að klínískt marktækar milliverkanir verði við lyf sem umbrotna eftir þessum leiðum.
English: These CD4 cells play an important role in maintaining a healthy immune system to help fight infection.
Icelandic: CD4 frumur gegna mikilvægu hlutverki til að viðhalda eðlilegu ónæmiskerfi sem ræðst gegn sýkingum.
English: Data on lactic acid in serum were not collected.
Icelandic: Gögnum um mjólkursýru í sermi var ekki safnað.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Icelandic: Engar rannsóknir á hæfni til aksturs og notkunar véla hafa verið gerðar.
English: Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
Icelandic: Töku lyfsins skal haldið áfram, þar til læknirinn ákveður annað.
English: Each bottle contains 31.5 mg of propylhydroxybenzoate (E216) Each bottle contains 315 mg of methylhydroxybenzoate (E218) Each bottle contains 10.15 g of sucrose
Icelandic: Hver flaska inniheldur 31,5 mg propýlhýdroxýbensóat (E216) Hver flaska inniheldur 315 mg metýlhýdroxýbensóat (E218) Hver flaska inniheldur 10,15 g súkrósa
English: Patients were primarily males (70%) and non-white (58%) with a median age of 33 years (range 18 to 68 years).
Icelandic: Sjúklingarnir voru aðallega karlar (70%) og ekki af hvítum kynþætti (58%) og miðgildi aldurs var 33 ár (á bilinu 18-68 ára).
English: When such development is found, treatment with Zerit should not be continued (see section 4.4).
Icelandic: Ef vísbendingar koma fram skal ekki halda meðferð með Zerit áfram (sjá kafla 4.4).
English: When these signs occur, Zerit should be stopped and your HIV treatment changed.
Icelandic: Komi þessar vísbendingar fram á að stöðva notkun Zerit og breyta HIV-meðferðinni.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and on the carton after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á flöskunni og öskjunni á eftir fyrnist.
English: The clinical significance of this is unknown.
Icelandic: Hvaða klíníska þýðingu þetta hefur er ekki vitað.
English: The results of AI455-099 and AI455-096 are presented in Table 1.
Icelandic: Niðurstöður úr rannsóknum AI455-099 og AI455-096 eru birtar í töflu
English: Pancreatitis was reported in < 1% of patients in combination therapy studies with Zerit.
Icelandic: Greint var frá brisbólgu hjá < 1% af sjúklingum í rannsóknum á samsettri meðferð með Zerit.
English: After reconstitution, store the prepared oral solution in a refrigerator (2°C - 8°C) for 30 days.
Icelandic: Eftir blöndun, geymið lausnina í kæli (2°C - 8°C) í 30 daga.
English: Hepatic impairment: no initial dosage adjustment is necessary.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi: ekki er nauðsynlegt að breyta upphafsskömmtum.
English: Keep the bottle tightly closed in order to protect from excessive moisture.
Icelandic: Geymið flöskuna vel lokaða til varnar gegn raka.
English: 95% Confidence intervals for the mother-to-child-transmission rates were 5.4-19.3% (stavudine), 5.2-18.7% (didanosine); 1.3-11.2% (stavudine + didanosine); and 1.9-12.6% for zidovudine.
Icelandic: 95% öryggismörk fyrir tíðni smita frá móður til barns reyndust 5,4-19,3% (stavúdín), 5,2-18,7% (dídanósín), 1,3-11,2% (stavúdín + dídanósín) og 1,9-12,6% fyrir zídóvúdín.
English: Experience in adults treated with up to 12 times the recommended daily dosage revealed no acute toxicity.
Icelandic: Þegar fullorðnir einstaklingar voru meðhöndlaðir með skömmtum allt að 12 sinnum stærri en ráðlagðir skammtar, komu engin bráð eituráhrif í ljós.
English: CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm3 All patients
Icelandic: CD4 Meðaltalsbreyting frá grunnviðmiðun, frumur/mm3 Allir sjúklingar