FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Hämoglobin-Zielkonzentration liegt zwischen 10 und 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l), außer bei pädiatrischen Patienten, bei denen die Hämoglobinkonzentration zwischen 9,5 und 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l) liegen sollte.
Estonian: Hemoglobiini eesmärk-kontsentratsioon on vahemikus 10…12 g/dl (6,2…7,5 mmol/l), välja arvatud pediaatrilistel patsientidel, kelle hemoglobiini kontsentratsioon peab olema vahemikus 9,5…11 g/dl (5,9…6,8 mmol/l).
German: Falls eine Dosisanpassung erforderlich ist, sollte diese schrittweise um jeweils 25 I.E. pro kg 3-mal pro Woche in mindestens vierwöchigen Abständen erfolgen, bis der Zielwert erreicht ist.
Estonian: Kui on vajalik doosi korrigeerimine, peab selle läbi viima järk-järgult 25 RÜ/kg võrra, 3 korda nädalas vähemalt 4 nädala jooksul kuni soovitud tasemeni jõudmiseni.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie sich plötzlich sehr müde oder benommen fühlen oder kurzatmig sind.
Estonian: Rääkige sellest kohe arstile, kui tunnete end äkitselt väga väsinuna või tekivad peapööritused või kannatate hingeldushoogude all.
German: Eine Packung enthält 1, 4 oder 6 Fertigspritzen.
Estonian: Üks pakk sisaldab 1, 4 või 6 eeltäidetud süstalt.
German: Ihr behandelnder Arzt wird sicherstellen, dass Ihr Hämoglobinspiegel einen bestimmten Grenzwert nicht überschreitet, da bei hohen Hämoglobinspiegeln die Gefahr von Herz- oder Gefäßproblemem besteht sowie das Risiko erhöht sein kann, dass Sie einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erleiden oder ein tödliches Ereignis eintritt.
Estonian: Teie arst kontrollib, et teie hemoglobiinitase ei ületaks teatud taset, sest kõrge hemoglobiinitase on seotud südame või veresoonte probleemide tekke kõrgenenud riskiga ning te võite saada südamelihase infarkti, insuldi või surra.
German: Mit jedem Schritt sollte die Dosis um 25 I.E. pro kg 3-mal pro Woche erhöht bzw. reduziert werden.
Estonian: Igal doosi tõstmisel või vähendamisel toimub muutus 25 RÜ/kg võrra 3 korda nädalas.
German: Silapo enthält Phenylalanin
Estonian: Silapo sisaldab fenüülalaniini
German: Dies können Warnsignale eines plötzlichen Blutdruckanstieges sein, der dringend behandelt werden muss.
Estonian: Need võivad olla märgid ootamatult tõusnud vererõhust, mis nõuab kiiret ravi.
German: Beenden Sie die Anwendung von Silapo, wenn Sie diese Symptome entwickeln, und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage Silapo kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
German: Silapo 1 000 I.E./0,3 ml Injektionslösung in Fertigspritze Silapo 2 000 I.E./0,6 ml Injektionslösung in Fertigspritze Silapo 3 000 I.E./0,9 ml Injektionslösung in Fertigspritze Silapo 4 000 I.E./0,4 ml Injektionslösung in Fertigspritze Silapo 5 000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Silapo 6 000 I.E./0,6 ml Injektionslösung in Fertigspritze Silapo 8 000 I.E./0,8 ml Injektionslösung in Fertigspritze Silapo 10 000 I.E./1 ml Injektionslösung in Fertigspritze Silapo 20 000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Silapo 30 000 I.E./0,75 ml Injektionslösung in Fertigspritze Silapo 40 000 I.E./1 ml Injektionslösung in Fertigspritze
Estonian: Silapo 1 000 RÜ/0,3 ml süstelahus süstlis Silapo 2 000 RÜ/0,6 ml süstelahus süstlis Silapo 3 000 RÜ/0,9 ml süstelahus süstlis Silapo 4 000 RÜ/0,4 ml süstelahus süstlis Silapo 5 000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Silapo 6 000 RÜ/0,6 ml süstelahus süstlis Silapo 8 000 RÜ/0,8 ml süstelahus süstlis Silapo 10 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Silapo 20 000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Silapo 30 000 RÜ/0,75 ml süstelahus süstlis Silapo 40 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis
German: Wenn Sie bei Beginn der Therapie mit Silapo unter Dialysebehandlung stehen, kann zur Aufrechterhaltung der gewünschten Harnstoff-, Kreatininund Kaliumwerte eine Anpassung Ihrer Dialysebehandlung erforderlich werden.
Estonian: Juhul, kui saate dialüüsi Silopo-ravi alustamise ajal, võib teie dialüüsi ettekirjutus vajada korrigeerimist, et hoida uurea, kreatiniini ja kaaliumi taset soovitud vahemikus.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Silapo beträgt 450 I.E./kg (maximale Gesamtdosis 40 000 I.E.).
Estonian: Silapo soovitatav algannus on 450 RÜ/kg (maksimaalne koguannus on 40 000 RÜ).
German: In dieser Gruppe zeigten 20 von 40 (50 %) der Patienten ohne vorherige Transfusion ein erythroides Ansprechen während der ersten 24 Wochen, verglichen mit 7 von 31 (22,6 %) der Patienten mit vorheriger Transfusion (zwei Patienten mit vorheriger Transfusion erreichten den primären Endpunkt mit einer Reduktion der transfundierten Erythrozyteneinheiten um mindestens 4 Einheiten alle 8 Wochen im Vergleich zu den 8 Wochen vor Therapiebeginn).
Estonian: Selles valimis tekkis 20/40 (50%) uuritaval, kellele ei olnud eelnevalt vereülekannet tehtud, esimese 24 nädala jooksul erütroidvastus, võrreldes 7/31 (22,6%) uuritavaga, kellel oli anamneesis vereülekanne (kaks eelneva vereülekande anamneesiga uuritavat saavutasid esmase tulemusnäitaja, milleks oli ülekantavate RBC-ühikute vähendamine vähemalt 4 ühiku võrra [koguarv] iga 8 nädala järel võrreldes 8 ravieelse nädalaga).
German: Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz sollte bei Erhaltungstherapie die unter Abschnitt 4.2 empfohlene Obergrenze der Hämoglobin-Zielkonzentration nicht überschritten werden.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel tuleb säilitada hemoglobiini kontsentratsioon, mis ei ületaks eesmärgiks seatud hemoglobiini kontsentratsiooni, nagu on soovitatud lõigus 4.2.
German: Die Anwendung in dieser Indikation muss gegenüber dem bekannten Risiko thrombembolischer Ereignisse abgewogen werden.
Estonian: Antud juhul peab näidustus olema tasakaalus trombemboolia riskiga.
German: Auswirkungen auf das Tumorwachstum
Estonian: Toime tuumori kasvule
German: Die Hämoglobinspiegel sollten bis zum Erreichen eines stabilen Wertes engmaschig kontrolliert werden und auch regelmäßig danach.
Estonian: Hemoglobiini taset peab mõõtma regulaarselt kuni on saavutatud stabiilne tase ja perioodiliselt ka pärast seda.
German: Bei Patienten mit einem Baseline-Hämoglobin von > 13 g/dl kann die Wahrscheinlichkeit, dass eine Silapo-Behandlung mit einem erhöhten Risiko postoperativer Thrombose-/Gefäßereignisse einhergeht, nicht ausgeschlossen werden.
Estonian: Patsientidel, kellel on ravieelne hemoglobiin > 13 g/dl, ei saa välistada võimalust, et Silapo-raviga võib kaasneda suurenenud risk postoperatiivsete trombootiliste/vaskulaarsete tüsistuste tekkeks.
German: Ihr Arzt kann dabei entscheiden, dass es besser für Sie ist, wenn Ihnen Silapo unter die Haut (subkutan) statt in eine Vene (intravenös) gespritzt wird.
Estonian: Arst võib otsustada, kas on parem saada Silapo't nahaaluse injektsiooniga, mitte intravenoosselt.
German: Von insgesamt 3 417 Probanden in 25 randomisierten, placebo- oder Standardtherapie-kontrollierten Doppelblindstudien wurden 2 094 mit Anämie in die Beurteilung des allgemeinen Sicherheitsprofils von Epoetin alfa einbezogen.
Estonian: 25-s randomiseeritud topeltpimedas platseebo- või standardravi kontrolliga 3 417 patsienti hõlmanud uuringus hinnati alfaepoetiini üldist ohutusprofiili 2 094-l aneemiaga uuritaval.
German: Nehmen Sie eine versiegelte Blisterpackung und lassen Sie diese vor der Anwendung einige Minuten lang stehen, bis sie Raumtemperatur erreicht hat.
Estonian: Võtke üks süstla suletud blisterpakend ja jätke seisma, kuni see saavutab toatemperatuuri.
German: bei Patienten mit mittelschwerer Anämie (Blutarmut), bei denen eine Operation vorgesehen ist und die davor Blut spenden, damit ihnen während oder nach der Operation ihr Eigenblut wieder zugeführt werden kann (Eigenblutspende).
Estonian: Mõõdukalt aneemilistel patsientidel, kellel on planeeritud kirurgiline operatsioon ja kes annavad teatud koguse verd, et peale operatsiooni saaks neile üle kanda nende oma verd (autoloogne autodoonorlus).
German: Diese Dosis wird 3-mal wöchentlich unter die Haut gespritzt.
Estonian: Seda manustatakse 3 korda nädalas süstiga naha alla.
German: Ein Verschluss der Verbindung zwischen Arterie und Vene (Shunt-Thrombose) kann vorkommen, besonders bei Patienten mit Neigung zu niedrigem Blutdruck oder Komplikationen an den arteriovenösen Fisteln.
Estonian: - Tekkida võib ummistus arteri ja veeni ühenduskohas (šundi tromboos), eriti juhul, kui teil on madal vererõhk või kui teil on tüsistunud arteriovenoosne fistul.
German: Tumorpatienten haben ein erhöhtes Risiko, dass sich Blutgerinnsel bilden, wenn sie Erythropoetin-haltige Arzneimittel wie Silapo erhalten (siehe Abschnitt 4).
Estonian: Vähihaigetel patsientidel on rohkem eeldusi veretrombide tekkimisele saades erütropoetiini põhiseid medikamente nagu Silapo (vt lõik 4).
German: Ihr behandelnder Arzt wird stets den genauen Namen des bei Ihnen angewendeten Produktes protokollieren.
Estonian: Teie raviarst kannab alati täpselt selle ravimi nimetuse teie haiguslukku, mida teil kasutatakse.
German: Silapo kann zur Erhöhung der Hämoglobinkonzentration bei symptomatischer Anämie (Hämoglobinkonzentration ≤ 10 g/dl) bei Erwachsenen mit primärem Niedrigrisiko Myelodysplastischen Syndromen (MDS) (niedrig oder intermediär-1) und niedrigen Erythropoetin-Serumspiegeln (< 200 mE/ml) angewendet werden.
Estonian: Silapo't võib kasutada hemoglobiini kontsentratsiooni suurendamiseks sümptomaatilise aneemia korral (hemoglobiini kontsentratsioon ≤ 10 g/dl) täiskasvanutel, kellel on madala või 1. keskastme riskiga esmane müelodüsplastiline sündroom (MDS) ning kelle erütropoetiinisisaldus seerumis on madal (< 200 mÜ/ml).
German: Sehr selten wurde von Fällen einer antikörpervermittelten PRCA bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz berichtet, denen Erythropoetin subkutan gegeben worden war.
Estonian: Antikehade poolt vahendatud PRCA juhtudest on väga harva teatatud kroonilise neerukahjustusega patsientidel, kellele erütropoetiini manustatakse nahaalusel meetodil.
German: Die Patienten sollten engmaschig überwacht werden, um sicherzustellen, dass die niedrigste zugelassene wirksame Dosis von Silapo angewandt wird, die eine adäquate Kontrolle der Anämiesymptome unter Beibehaltung einer Hämoglobinkonzentration unter oder bis zu 12 g/dl (7,5 mmol/l) ermöglicht.
Estonian: Patsiente tuleb põhjalikult jälgida veendumaks, et kasutatakse madalaimat kinnitatud efektiivset Silapo doosi saavutamaks küllaldast kontrolli aneemia sümptomite üle, hoides samas hemoglobiini kontsentratsiooni kuni 12g/dl (7,5mmol/l).
German: Beim Anwendungsgebiet "Steigerung der autologen Blutgewinnung": Herzinfarkt oder Schlaganfall innerhalb eines Monats vor der Behandlung, instabile Angina pectoris, erhöhtes Risiko tiefer Venenthrombosen (z.B. anamnestisch bekannte Thrombembolien).
Estonian: - Autoloogse verehulga suurendamise näidustuse korral: südameinfarkt või insult ühe kuu jooksul enne ravi alustamist, ebastabiilne stenokardia, suurenenud risk sügavate veenitrombooside tekkeks, nt venoosse trombemboolia korral anamneesis.
German: Anfangsdosis: 50 I.E. pro kg Körpergewicht werden 3-mal pro Woche gegeben, falls erforderlich mit einer Dosissteigerung in Schritten von 25 I.E./kg (3-mal pro Woche), bis der gewünschte Zielwert erreicht ist (dies sollte schrittweise in mindestens vierwöchigen Abständen erfolgen).
Estonian: Korrektsiooni faas : Algannus 50 RÜ/kg 3 korda nädalas, vajadusel võib annust suurendada 25 RÜ/kg võrra (3 korda nädalas) kuni soovitud tasemeni (peab olema läbiviidud järk-järgult vähemalt 4 nädala jooksul).
German: In mehreren kontrollierten Studien zeigten Epoetine keine Verbesserung des Gesamtüberlebens oder eine Verminderung des Risikos der Tumorprogression bei Tumorpatienten mit symptomatischer Anämie.
Estonian: Paljudes kontrollitud uuringutes ei ole näidatud, et epoetiinid parandaks üldist elulemust või vähendaks kasvaja edasise arengu riski vähiga seotud aneemiaga patsientidel.
German: Anwendung bei erwachsenen Patienten unter einer Chemotherapie Ihr Arzt kann die Behandlung mit Silapo beginnen, wenn Ihr Hämoglobinspiegel 10 g/dl beträgt oder darunter liegt.
Estonian: Kasutamine kemoteraapiat saavatel täiskasvanud patsientidel Teie arst võib alustada Silapo-ravi, kui teie hemoglobiini tase on 10 g/dl või vähem.
German: In Einzelfällen trat ein Anstieg der Kaliumkonzentration im Blut auf.
Estonian: Kaaliumi suurenemine veres on toimunud üksikutel juhtudel.
German: Silapo sollte dem Patienten nach einer Dialysesitzung gegeben werden.
Estonian: Silapo't peab lapsele manustama pärast dialüüsiseanssi.
German: Unabhängig von der Behandlung mit Erythropoetin kann es bei chirurgischen Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen nach wiederholten Blutspenden zu thrombotischen und vaskulären Komplikationen kommen.
Estonian: Erütropoetiinravist sõltumatult võib kaasuva südame-veresoonkonna haigusega kirurgilistel patsientidel korduva flebotoomia järel tekkida tromboosi ning veresoonkonna probleeme.
German: Anwendung bei erwachsenen Patienten mit Nierenerkrankungen, die nicht dialysiert werden Die empfohlene Anfangsdosis von Silapo beträgt 50 I.E./kg.
Estonian: Kasutamine neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel, kes ei saa dialüüsi Soovitatav algannus on 50 RÜ/kg.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Silapo ist 50 I.E./kg (Internationale Einheiten pro Kilogramm).
Estonian: Silapo soovitatav algannus on 50 RÜ/kg (rahvusvahelist ühikut kilogrammi kohta).
German: Danach kann Ihr Arzt anhand von Bluttests überprüfen, ob eine Dosisanpassung erforderlich ist.
Estonian: Hiljem võtab arst vereproovi, et teha kindlaks, kas doosi korrigeerimised on vajalikud.
German: Nehmen Sie die Schutzkappe von der Spritzennadel ab und drücken Sie die Luft aus Spritze und Nadel heraus, indem Sie die Spritze senkrecht mit der Nadel nach oben halten und den Kolben vorsichtig nach oben schieben.
Estonian: Eemaldage nõela kaitsekork ja suruge õhk süstlast ning nõelast välja hoides süstalt vertikaalselt ja õrnalt pressides.
German: Bei Hämodialyse-Patienten kann während der Dialysesitzung eine Bolusinjektion über einen geeigneten venösen Port des Dialyseschlauchs gegeben werden.
Estonian: Hemodialüüsiga patsientidel peab olema tehtud bolus-süst dialüüsi ajal läbi sobiva venoosse pordi.
German: Von klinischen Studien mit ESAs bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (dialysepflichtige und nicht dialysepflichtige Patienten mit oder ohne Diabetes) wurden gepoolte post-hoc Analysen durchgeführt.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel (dialüüsi saavad ja mittesaavad, diabeediga ning ilma diabeedita patsiendid) teostati ESA koondatud kliiniliste uuringute post-hoc analüüs.
German: Eine PRCA bedeutet, dass nicht mehr genügend rote Blutkörperchen im Knochenmark gebildet werden können.
Estonian: PRCA tähendab, et luuüdi ei tooda piisavalt punaseid vereliblesid.
German: Die Metaanalyse der Daten zum Gesamtüberleben ergab eine Punktschätzung der Hazard-Ratio von 1,08 zugunsten der Kontrollen (95 %-Konfidenzintervall: 0,99-1,18; 42 Studien und 8 167 Patienten).
Estonian: Üldsuremuse andmete metaanalüüs andis ohuteguri 1,08 kontrollgrupi kasuks (95% Cl:0,99, 1,18; 42 uuringut ja 8 167 patsienti).
German: Symptome und Folgeerscheinungen der Anämie können abhängig von Alter, Geschlecht und Komorbiditäten variieren; eine ärztliche Bewertung des klinischen Krankheitsverlaufes und -zustandes bei jedem einzelnen Patienten ist notwendig.
Estonian: Aneemia sümptomid ja kulg võivad varieeruda sõltuvalt east, soost ja üldisest haiguskoormusest; vajalik on arsti hinnang üksikpatsiendi kliinilisele seisundile.
German: Erwachsene Patienten mit Niereninsuffizienz, die noch nicht dialysepflichtig sind In zwei Studien zu erweiterten Dosisintervallen von Erythropoietin (dreimal pro Woche, einmal pro Woche, einmal alle 2 Wochen sowie einmal alle 4 Wochen) konnten bei einigen Patienten mit längeren Dosisintervallen keine adäquaten Hämoglobinwerte aufrechterhalten werden, so dass die diesbezüglich im Studienprotokoll definierten Abbruchkriterien erreicht wurden (0 % in den Gruppen mit einmal wöchentlicher Gabe, 3,7 % in den Gruppen mit zweiwöchentlicher Gabe und 3,3 % in den Gruppen mit vierwöchentlicher Gabe).
Estonian: Kahes uuringus, milles erütropoetiini manustati pikendatud intervallidega (3 korda nädalas, üks kord nädalas, üks kord iga 2 nädala järel ja üks kord iga 4 nädala järel), leiti, et pikema annustamisintervalliga mõnedel patsientidel ei õnnestunud säilitada piisavaid hemoglobiinitasemeid ning neil registreeriti protokolli kriteeriumitele vastav hemoglobiini puudus (0%-l üks kord nädalas, 3,7%-l üks kord iga 2 nädala järel ja 3,3%-l üks kord iga 4 nädala järel rühmades).
German: Dabei handelte es sich um 228 Epoetin-alfa-behandelte Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (CRF) aus 4 Studien zu dieser Erkrankung (2 Studien mit noch nicht dialysepflichtigen Patienten [n = 131 behandelte CRF-Patienten] und 2 Studien mit Patienten unter Dialyse [n = 97 behandelte CRF-Patienten]), 1 404 behandelte Tumorpatienten aus 16 Studien zu chemotherapieinduzierter Anämie, 147 behandelte Patienten aus 2 Studien zur autologen Blutspende, 213 behandelte Patienten aus 1 Studie im perioperativen Setting sowie 102 behandelte Patienten in 2 Studien zu MDS.
Estonian: Kaasatud olid alfaepoetiiniga ravitud 228 kroonilise neerupuudulikkusega (chronis renal failure, CRF) uuritavat neljas kroonilise neerupuudulikkuse uuringus (2 uuringut dialüüsieelselt [N = 131 ravi saavat CRF-iga uuritavat] ja 2 dialüüsi ajal [N = 97 ravi saavat CRF-iga uuritavat]); 1 404 ravi saavat pahaloomulise kasvajaga uuritavat 16 keemiaravist põhjustatud aneemia uuringus; 147 ravi saavat uuritavat kahes autoloogse vere doonorluse uuringus; 213 ravi saavat uuritavat ühes perioperatiivsel ajal läbi viidud uuringus ning 102 ravi saavat uuritavat kahes MDS uuringus.
German: Ihr Arzt wird Blutuntersuchungen anordnen und gegebenenfalls die Dosis anpassen, je nachdem, wie Ihre Blutarmut auf die Behandlung mit Silapo anspricht.
Estonian: Teie arst määrab vereanalüüse ja võib kohandada annust olenevalt sellest, kuidas teie aneemia Silapo-ravile reageerib.
German: Ein erhöhter Blutdruck muss möglicherweise mit einigen anderen Arzneimitteln behandelt werden (oder es muss die Dosis von Arzneimitteln, die Sie bereits gegen Bluthochdruck einnehmen, angepasst werden).
Estonian: Kõrgenenud vererõhk võib nõuda medikamentoosset ravi (või juba teie poolt võetava kõrgvererõhutõve ravimi annuse kohandamist).
German: Wird Erythropoetin zusammen mit Ciclosporin angewendet, sollten die Blutspiegel von Ciclosporin kontrolliert und die Ciclosporindosis dem steigenden Hämatokrit angepasst werden.
Estonian: Kui erütropoetiini manustatakse koos tsüklosporiiniga, peab jälgima vere tsüklosporiini taset ning tsüklosporiini doos peab olema korrigeeritud vastavalt hematokriti tõusule.
German: Der Anstieg des Hämoglobinspiegels sollte pro Monat circa 1 g/dl (0,62 mmol/l) betragen und nicht mehr als 2 g/dl (1,25 mmol/l) pro Monat ausmachen, um das Risiko einer Entstehung oder einer Zunahme der Hypertonie zu minimieren.
Estonian: Hemoglobiini tõusu kiirus peab olema umbes 1 g/dl (0,62 mmol/l) kuus ja see ei tohi ületada 2 g/dl (1,25 mmol/l) kuus, et minimeerida hüpertensiooni tekke või süvenemise riski.
German: Bei fehlendem Ansprechen auf Erythropoetin ist unverzüglich nach ursächlichen Faktoren zu suchen.
Estonian: Erütropoetiinravi mittetoimimisel tuleks põhjusi otsida muudest põhjustavatest faktoritest.
German: Hauptsächlich bei Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen wurde nach monate- bis jahrelanger Behandlung mit Silapo und anderen Produkten, die die Bildung roter Blutkörperchen anregen, in sehr seltenen Fällen von einer Erythroblastopenie berichtet.
Estonian: PRCA tekkest on teatatud väga harvadel juhtudel, peamiselt neeruhaigusega patsientidel, pärast kuid kuni aastaid kestnud ravi Silapo ja teiste ravimitega, mis stimuleerivad punaste vereliblede teket.
German: Sobald die Spritze aus der Blisterpackung herausgenommen wurde, ist zu überprüfen, ob die Lösung klar, farblos und praktisch frei von sichtbaren Partikeln ist.
Estonian: Peale süstla eemaldamist blisterpakendist peab jälgima, et lahus oleks selge, värvitu ja puhas nähtavatest osakestest.
German: Patienten, bei denen nach Behandlung mit einem Erythropoetin eine Erythroblastopenie (Pure Red Cell-Aplasie, PRCA) auftrat, dürfen weder Silapo noch irgendein anderes Erythropoetin erhalten (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: - Patsientidele, kellel tekib ükskõik millise erütropoetiinravi käigus isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (PRCA), ei tohi manustada Silapo't ega teisi erütropoetiine (vt lõik 4).
German: Das Gesamtüberleben in den Studien konnte nicht hinreichend durch Unterschiede in der Inzidenz von Thrombosen und damit zusammenhängenden Komplikationen bei mit rekombinantem humanen Erythropoetin behandelten Patienten und bei Kontrollen erklärt werden.
Estonian: Üldsuremuse tulemust uuringutes ei saa rahuldavalt seletada erinevustega tromboosi ja sellega seotud komplikatsioonide esinemises kontrollgrupi patsientide ja nende vahel, kellele anti inimese rekombinantset erütropoetiini.
German: 150 I.E./kg 3-mal/Woche oder 450 I.E./kg 1-mal/Woche für 4 Wochen
Estonian: 150 RÜ/kg 3 korda nädalas või 450 RÜ/kg üks kord nädalas
German: Die Analyse der einzelnen Kriterien der zusammengesetzten Endpunkte ergab folgende Hazard-Ratios (95 %Konfidenzintervall): Tod 1,05 (0,92-1,21), Schlaganfall 1,92 (1,38-2,68), kongestive Herzinsuffizienz 0,89 (0,74-1,08), Herzinfarkt 0,96 (0,75-1,23), Hospitalisierung aufgrund myokardialer Ischämie 0,84 (0,55-1,27), terminale Niereninsuffizienz 1,02 (0,87-1,18).
Estonian: Liittulemusnäitaja üksikkomponentide analüüs näitas järgmist riskisuhet HR (95% CI): surmad 1,05 (0,92, 1,21), insult 1,92 (1,38, 2,68), südame paispuudulikkus (CHF) 0,89 (0,74, 1,08), müokardiinfarkt (MI) 0,96 (0,75, 1,23), hospitaliseerimine müokardi isheemia tõttu 0,84 (0,55, 1,27), ESRD 1,02 (0,87, 1,18).
German: Danach können die Injektionen von einem Arzt, entsprechend ausgebildeten Pflegekräften oder anderem Fachpersonal gegeben werden.
Estonian: Silapo injektsiooni viib sellisel juhul läbi arst, meditsiiniõde või muu professionaal.
German: Alternativ kann Ihr Arzt auch eine Anfangsdosis von 1-mal wöchentlich 450 I.E./kg empfehlen.
Estonian: Alternatiivselt võib arst määrata doosi 450 RÜ/ kg kord nädalas.
German: Erythropoetin-Antikörper positiv Selten
Estonian: Erütropoetiini vastase antikeha positiivne leid Harv
German: Zytotoxische Wirkungen von Erythropoetin auf die Knochenmarkszellen konnten nicht festgestellt werden.
Estonian: Tsütotoksilist toimet luuüdirakkudele ei ole täheldatud.
German: Retikulozytenzahl-Anstieg  40 000/l oder Hb-Anstieg  1 g/dl
Estonian: Retikulotsüütide arvu suurenemine  40 000/μl või Hb sisalduse suurenemine  1 g/dl
German: In kontrollierten klinischen Studien wurde bei Anwendung von Epoetin alfa und anderen ESAs folgendes beobachtet: verkürzte Zeit bis zur Tumorprogression bei Patienten mit fortgeschrittenen Kopf-HalsTumoren, die eine Strahlentherapie erhielten, wenn eine Hämoglobin-Zielkonzentration über 14 g/dl (8,7 mmol/l) angestrebt wurde, kürzeres Gesamtüberleben und erhöhte Sterblichkeit, die auf eine Krankheitsprogression nach 4 Monaten bei Patienten mit metastasierendem Brustkrebs, die eine Chemotherapie erhielten, zurückgeführt wurde, wenn eine Hämoglobin-Zielkonzentration von 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l) angestrebt wurde, erhöhtes Mortalitätsrisiko, wenn eine Hämoglobin-Zielkonzentration von 12 g/dl (7,5 mmol/l) bei Patienten mit aktiver maligner Erkrankung, die weder Chemo- noch Strahlentherapie erhielten, angestrebt wurde.
Estonian: Kontrollitud uuringutes on Epoetin alfa ja teiste ESA-de kasutamine näidanud: - lühemat aega kasvaja progresseerumiseni kiiritusravi saavatel kaugelearenenud pea- ja kaelapiirkonna vähiga patsientidel, kui saavutatud hemoglobiini lõppkontsentratsioon on suurem kui 14 g/dl (8,7 mmol/l) - lühenenud üldist elulemust ja sagenenud surmajuhte, mis on seotud haiguse progresseerumisega 4 kuu jooksul metastaatilise rinnavähiga patsientidel, kes saavad keemiaravi, kui saavutatud hemoglobiini tase on 12…14 g/dl (7,5…8,7 mmol/l).