FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis produktet anvendes som led i en behandling af loppeallergi, skal det gives en gang om måneden.
Lithuanian: Jei vaistas naudojamas kaip blusų sukelto alerginio dermatito gydymo strategijos dalis, jį būtina naudoti kas mėnesį.
Danish: Påføres huden i nakken foran skulderbladene.
Lithuanian: Lašinti ant odos ties kaklo pagrindu prieš mentes.
Danish: Efter spot-on applikation absorberes selamectin fra huden, og den maksimale plasmakoncentration nås i løbet af ca. 1 dag hos katte og ca. 3 dage hos hunde.
Lithuanian: Užlašintas ant odos selamektinas absorbuojamas, didžiausia koncentracija kačių ir šunų kraujo plazmoje susidaro praėjus atitinkamai maždaug 1 ir 3 paroms.
Danish: 7,6 - 10,0 1 pipette af Chanhold 60 mg til katte 7.6-10.0 kg
Lithuanian: 7,6 - 10,0 1 pipetė Chanhold 60 mg, katėms 7,6-10,0 kg
Danish: Laktation: Kan bruges til lakterende katte og hunde.
Lithuanian: Laktacija Gali būti vartojamas laktacijos katėms ir šunims.
Danish: Rygning, spisning og indtagelse af drikkevarer må ikke finde sted mens præparatet håndteres.
Lithuanian: Naudojant vaistą, draudžiama rūkyti, valgyti ar gerti.
Danish: Selamectin har været anvendt i doser, der var 3 gange så høje, som de anbefalede doser til katte og hunde, der var inficerede med voksne hjerteorm, uden at uønskede virkninger blev iagttaget.
Lithuanian: Selamektiną naudojus 3 kartus didesnėmis nei rekomenduojama dozėmis šunims ir katėms, užsikrėtusiems suaugusiomis širdies kirmėlėmis, nepastebėta nepageidaujamų reiškinių.
Danish: 2,6 - 7,5 1 pipette af Chanhold 45 mg til katte 2,6-7.5 kg
Lithuanian: 2,6 - 7,5 1 pipetė Chanhold 45 mg, katėms 2,6-7,5 kg
Danish: • Behandling og forebyggelse af loppeinfestationer forårsaget af Ctenocephalides spp i en måned efter en enkelt behandling.
Lithuanian: • Šunims ir katėms, užsikrėtusiems blusomis Ctenocephalides spp., gydyti ir nuo užsikrėtimo apsaugoti vieną mėnesį, lašinus vieną kartą.
Danish: Undgå direkte kontakt med det behandlede dyr før det behandlede hudområde er tørt.
Lithuanian: Nerekomenduojama liesti gydyto gyvūno, kol neišdžiūvo vaisto naudojimo vieta.
Danish: For at forebygge angreb med lopper, skal behandling af dyret med veterinærlægemidlet foretages en gang om måneden i hele loppesæsonen Man starter behandlingen en måned før lopperne bliver aktive.
Lithuanian: Norint, kad gyvūnai neužsikrėstų blusomis, veterinarinį vaistą reikia naudoti kas mėnesį visą blusų parazitavimo laikotarpį, pradedant likus mėnesiui iki blusų aktyvumo pradžios.
Danish: Den sidste behandling gives inden for en måned efter myggesæsonen er slut.
Lithuanian: Paskutinį kartą gydoma praėjus vienam mėnesiui baigus skraidyti uodams.
Danish: Chanhold 45 mg til katte
Lithuanian: Chanhold 45 mg, katėms
Danish: Hver dosisenhed (pipette) indeholder:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje dozėje (pipetėje) yra:
Danish: Der blev ikke observeret nogen uønskede virkninger efter administration af 10 gange den anbefalede dosis.
Lithuanian: Naudojus 10 kartų didesnę nei rekomenduojama dozė nepageidaujamų reiškinių nepastebėta.
Danish: Dyr, der er ældre end seks uger:
Lithuanian: Vyresniems nei 6 sav.
Danish: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Danish: Hverken sikkerhed eller virkning vil blive påvirket.
Lithuanian: po gydymo ir neturi įtakos veterinarinio vaisto saugumui arba veiksmingumui.
Danish: Behandling af drægtige og diegivende dyr for at forhindre at hvalpe og killinger angribes af lopper:
Lithuanian: Vaikingų patelių ir patelių laktacijos metu gydymas, norint apsaugoti šuniukus ir kačiukus nuo blusų
Danish: I sjældne tilfælde hos katte og hunde, kan hårene på påførselsstedet klumpe sammen eller/og der kan lejlighedsvis ses lidt hvidt pulver.
Lithuanian: Retai katėms ir šunims veterinarinio vaisto naudojimo vietoje gali sulipti plaukai ir (arba) atsirasti nedaug baltų miltelių.
Danish: Herefter søges straks lægehjælp, og indlægssedlen eller etikette bør vises til lægen.
Lithuanian: Vaistui patekus į akis, jas reikia skubiai plauti vandeniu ir nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti informacinį lapelį ar etiketę.
Danish: Del dyrets pels i nakken foran skulderbladene, indtil huden er synlig.
Lithuanian: Praskirti plaukus gyvūno keteros srityje ties kaklo pagrindu prieš mentes, kad pasimatytų nedidelis odos plotelis.
Danish: Dermed brydes loppernes livscyklus, og loppeangreb forebygges.
Lithuanian: Taip sutrikdomas blusų vystymosi ciklas ir apsaugoma nuo užsikrėtimo jomis.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set en forbigående lokal irritation.
Lithuanian: Labai retai toje vietoje gali nežymiai laikinai sudirgti oda.
Danish: Hunde og katte som vejer 2,5 kg eller mindre
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Katės ir šunys, sveriantys 2,5 kg ar mažiau.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Produktet må kun appliceres på huden.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Šis veterinarinis vaistas skirtas tik išoriniam naudojimui ant odos paviršiaus.
Danish: Hvis en behandling ikke er foretaget til tiden, behandles straks og de månedlige behandlinger genoptages for derved at minimere risikoen for udvikling af voksne hjerteorm.
Lithuanian: Jei vienas gydymas praleidžiamas arba susidaro ilgesnis nei vieno mėnesio laikotarpis, būtina kuo greičiau panaudoti veterinarinį vaistą ir jį imti naudoti kiekvieną mėnesį, kad sumažėtų suaugusių širdies kirmėlių išsivystymo galimybė.
Danish: Selamactin har også været anvendt i doser, der var 3 gange så høje, som de anbefalede doser, til avlskatte og avlshunde af begge køn, inklusive drægtige og diegivende dyr og i doser, der var 5 gange så høje som de anbefalede doser til ivermectin-følsomme collier, uden at der blev set uønskede virkninger.
Lithuanian: Selamektiną naudojus 3 kartus didesnėmis nei rekomenduojama dozėmis veisiamiems šunų ir kačių patinams bei patelėms, įskaitant vaikingas ir žindančias jauniklius, taip pat 5 kartus didesnėmis nei rekomenduojama dozėmis ivermektinui jautriems koli veislės šunims, nebuvo pastebėta nepageidaujamų reiškinių.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Danish: KARTON, 15 mg
Lithuanian: 15 mg
Danish: • Behandling mod voksne intestinale hageorm (Ancylostoma tubaeforme).
Lithuanian: • užsikrėtusioms suaugusiais žarnyno ankilostomais (Ancylostoma tubaeforme), gydyti.
Danish: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Danish: • Behandling af infestationer med bidende lus (Trichodectes canis)
Lithuanian: • užsikrėtusiems plaukagraužiais (Trichodectes canis), gydyti;
Danish: KARTON, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg til hunde
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg, 360 mg šunims
Danish: Drægtighed Kan bruges til drægtigekatte og hunde.
Lithuanian: Vaikingumas Gali būti naudojamas nėščioms katėms ir šunims.
Danish: For helt at eliminere sarcoptes miderne, bør der gives 2 behandlinger med veterinærlægemidlet med en måneds mellemrum.
Lithuanian: Šunų, sergančių niežais (sukeltais Sarcoptes erkių), gydymas Norint visiškai sunaikinti erkutes, reikia lašinti vieną veterinarinio vaisto dozę per mėnesį, 2 mėn.
Danish: Spot-on opløsning.
Lithuanian: Užlašinamasis tirpalas.
Danish: Chanhold 240 mg til hunde
Lithuanian: Chanhold 240 mg, šunims
Danish: Det anbefales, at hunde undersøges regelmæssigt for infektion med voksne hjerteorm som en del af forebyggelsen mod hjerteorm, selv om produktet er blevet givet månedligt.
Lithuanian: Kaip sudedamoji širdies kirmėlių ligos prevencijos strategijos dalis, net ir naudojant vaistą kas mėnesį, taip pat rekomenduojama šunis periodiškai tirti dėl galimo užsikrėtimo suaugusiomis širdies kirmėlėmis.
Danish: Chanhold 45 mg Spot-on opløsning til katte 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg Spot-on opløsning til katte 7,6 - 10,0 kg selamectin
Lithuanian: Chanhold 45 mg, užlašinamasis tirpalas 2,6-7,5 kg katėms Chanhold 60 mg, užlašinamasis tirpalas 7,6-10,0 kg katėms selamektinas
Danish: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
Lithuanian: 15 mg selamektino 30 mg selamektino 45 mg selamektino 60 mg selamektino 120 mg selamekino 240 mg selamektino 360 mg selamektino
Danish: Dermed stoppes loppernes reproduktion og deres livscyklus brydes og det kan støtte kontrollen af loppestadier i dyrets omgivelser.
Lithuanian: Todėl sustoja blusų dauginimasis, sutrikdomas blusų vystymosi ciklas ir tai gali padėti kontroliuoti aplinkos užkrėstumą blusomis vietose, į kurias patenka gyvūnas.
Danish: Efter en enkel kutan applikation af 6 mg selamectin pr. kg legemsvægt vil der stadig være målbare plasmakoncentrationer hos hunde og katte i ca. 30 dage.
Lithuanian: Užlašinus vienkartinę 6 mg/kg kūno svorio selamektino dozę, absorbuotas selamektinas pasiskirsto po visus audinius bei organus ir lėtai pašalinamas iš plazmos, kadangi kačių ir šunų kraujo plazmoje veikliąją medžiagą galima nustatyti 30 d.
Danish: Chanhold 15 mg Spot-on opløsning til katte og hunde ≤ 2,5 kg selamectin
Lithuanian: Chanhold 15 mg, užlašinamasis tirpalas katėms ir šunims ≤2,5 kg selamektinas
Danish: Chanhold 120 mg til hunde
Lithuanian: Chanhold 120 mg, šunims
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Danish: Chanhold 60 mg til katte
Lithuanian: Chanhold 60 mg, katėms
Danish: Produktet kan indgå i behandling af loppeallergi, og på grund af dets dræbende virkning på æg og larver støtter det kontrollen med loppeangreb i dyrets omgivelser.
Lithuanian: Vaistą galima naudoti kaip blusų sukelto alerginio dermatito gydymo strategijos dalį, o dėl kiaušinėlius ir lervas žudančio veikimo jis gali padėti kontroliuoti aplinkos užkrėstumą blusomis vietose, į kurias patenka gyvūnai.
Danish: Hold behandlede dyr væk fra ild og andre antændelseskilder i mindst 30 minutter eller indtil pelsen er tør.
Lithuanian: Vaistu gydytų gyvūnų negalima leisti prie ugnies ar kitų degimo šaltinių bent 30 min.
Danish: For at forebygge mod hjerteorm kan det være nødvendigt at behandle med dette veterinærlægemiddel hele året eller i det mindste ikke senere end 1 måned efter, at dyret har været udsat for myg, og herefter en gang om måneden i hele myggesæsonen.
Lithuanian: Širdies kirmėlių ligos profilaktika šunims ir katėms Veterinarinį vaistą galima naudoti ištisus metus arba mėnesio laikotarpiu po to, kai gyvūną pirmą kartą sugėlė uodai, o vėliau kas mėnesį iki uodų skraidymo pabaigos.
Danish: Ved behandling med veterinærlægemidlet dræbes de voksne lopper på dyret, produktionen af levedygtige æg ophører og larver (kun fundet i omgivelserne) dræbes.
Lithuanian: Veterinariniu vaistu gydant blusomis užsikrėtusį gyvūną, visos jo kailyje esančios suaugusios blusos žūsta, į aplinką nebeišskiriami gyvybingi kiaušinėliai, žūsta ir lervos (randamos tik aplinkoje).
Danish: FOLIEETIKET/FOILEPOSE, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ FOLIJOS ETIKETĖ / FOLIJOS PAKETĖLIS, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Danish: Der gives én behandling med veterinærlægemidlet.
Lithuanian: Reikia lašinti vieną veterinarinio vaisto dozę.
Danish: Hvis behandling med Chanhold erstatter en behandling med et andet præparat, skal første dosis af veterinærlægemidlet appliceres senest en måned efter den sidste behandling med det andet præparat.
Lithuanian: Keičiant veterinarinius vaistus pagal širdies kirmėlių ligos profilaktikos programą, pirmą kartą veterinarinį vaistą reikia panaudoti nepraėjus 1 mėn. nuo ankstesnio taikyto gydymo.
Danish: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Lithuanian: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Danish: • Behandling mod voksne stadier af intestinale rundorme (Toxocara canis).
Lithuanian: • užsikrėtusiems suaugusiomis žarnyno apvaliosiomis kirmėlėmis (Toxocara canis), gydyti.
Danish: 3 pipetter 15 pipetter
Lithuanian: 15 pipečių
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Danish: 1 pipette af Chanhold 15 mg til katte og hunde ≤ 2,5 kg
Lithuanian: 1 pipetė Chanhold 15 mg, katėms ir šunims ≤2,5 kg
Danish: 1 pipette af Chanhold 15 mg til katte og hunde ≤2,5 kg
Lithuanian: 1 pipetė Chanhold 15 mg, katėms ir šunims ≤ 2,5 kg
Danish: Dette er et resultat af produktets dræbende virkning på voksne lopper, larver og æg.
Lithuanian: Vaistas žudančiai veikia suaugėlius, lervas ir kiaušinėlius.
Danish: Hvis produktet er kommet i kontakt med øjnene, skal øjnene straks skylles med vand.
Lithuanian: Vaistui patekus ant odos, skubiai reikia nuplauti vandeniu su muilu.
Danish: Selamectin 45 mg Selamectin 60 mg
Lithuanian: tirpale selamektino 60 mg
Danish: EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Lithuanian: EU/2/19/236/003 EU/2/19/236/004 EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Danish: DYREARTER
Lithuanian: amžiaus gyvūnams
Danish: 12% w/v opløsning Selamectin 240 mg
Lithuanian: 12% w/v. tirpale selamektino 240 mg
Danish: Andre forsigtighedsregler Dyr må ikke gå i vandet i op til to timer efter behandlingen.
Lithuanian: Negalima leisti gydytiems gyvūnams maudytis vandens telkiniuose, nepraėjus mažiausiai dviem valandoms po vaisto naudojimo.
Danish: • Behandling mod voksne rundorme (Toxocara cati)
Lithuanian: • užsikrėtusioms suaugusiomis apvaliosiomis kirmėlėmis (Toxocara cati), gydyti;
Danish: 100 kapsler
Lithuanian: 100 kapsulių
Danish: Oral anvendelse Blisterpakning (PVC/alu)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PVC/alu)
Danish: 250 mg Hård kapsel
Lithuanian: 250 mg Kapsulė, kietoji
Danish: Reabsorptionen er ikke fuldstændig.
Lithuanian: Reabsorbcija vyksta ne iki galo.
Danish: Virkning og sikkerhed er undersøgt i 2 retrospektive studier på 2 centre i Europa.
Lithuanian: Veiksmingumas ir saugumas buvo tiriamas atliekant du retrospektyvius tyrimus dviejuose tyrimų centruose Europoje.
Danish: Dette lægemiddel skal anvendes i lang tid.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti ilgą laiką.
Danish: Der foreligger kun data for den voksne population.
Lithuanian: Turimi tik suaugusiųjų populiacijos tyrimų duomenys.
Danish: Disse patienter skal monitoreres omhyggeligt og dosis titreres individuelt.
Lithuanian: Tačiau šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti ir dozę titruoti individualiai.
Danish: Suspensionen er stabil i op til 7 dage.
Lithuanian: Suspensija stabili ne ilgiau nei 7
Danish: *antal delte doser afhængigt af lægens anbefaling.
Lithuanian: *Padalytų dozių skaičius priklauso nuo gydytojo rekomendacijų.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistinį preparatą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Danish: Det anbefales, at denne suspension fremstilles på apoteket, og at forældrene instrueres i, hvordan suspensionen administreres.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ši suspensija būtų ruošiama vaistinėje, o tėvams būtų pateikiamos instrukcijos, kaip sugirdyti suspensiją.
Danish: Bivirkninger med ukendt hyppighed (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Lithuanian: Nežinomo dažnio šalutiniai poveikiai (negalima apskaičiuoti pagal turimus duomenis)
Danish: Madrid 28806
Lithuanian: Madridas 28806
Danish: Nyfødte under 1 måned
Lithuanian: Jaunesni nei 1 mėn. naujagimiai
Danish: Polígono Industrial Azque Alcalá de Henares Madrid 28806
Lithuanian: Polígono Industrial Azque Alcalá de Henares Madridas 28806
Danish: - Øvrige indholdsstoffer:
Lithuanian: - Kitos sudedamosios dalys:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10/04/2017
Lithuanian: Registravimo data: 10/04/2017
Danish: Bivirkningerne var forbigående og påvirkede ikke behandlingen.
Lithuanian: Šie reiškiniai buvo laikini ir gydymui įtakos neturėjo.
Danish: StudieresultaterPSUR og årlige revurderinger
Lithuanian: Tyrimo rezultataiPASP ir kasmetiniai pakartotiniai vertinimai
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-reference-datoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų teikimo reikalavimai nustatyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose vėlesniuose jo atnaujinimuose, kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: Reabsorption af chenodeoxycholsyre varierer (29-84 %).
Lithuanian: Chenodeoksicholio rūgšties reabsorbcija yra kintama (29-84 %).
Danish: Eksempel:
Lithuanian: Pavyzdys:
Danish: Opdelt dosis*
Lithuanian: Padalyta dozė*
Danish: Patienter, som ikke kan synke kapsler
Lithuanian: Pacientai, kurie negali nuryti kietųjų kapsulių
Danish: Særlige populationer Ældre patienter (≤ 65 år) Dosisjustering er ikke nødvendig.
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų amžiaus) Dozės koreguoti nereikia.
Danish: Sørg for at skrabe pulver af skålens sider og ned i blandingen, og omrør (i ca. 5 minutter) for at sikre, at der ikke er nogen klumper.
Lithuanian: Būtinai nugremžkite miltelių likučius nuo indo sienelių, kad jie patektų į mišinį, ir išmaišykite (apie 5 minutes), kad neliktų sukibusių gumulėlių.
Danish: Tyskland e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Lithuanian: paštas: info@leadiantbiosciences.com
Danish: Dette er en godkendelse under særlige vilkår, og i henhold til artikel 14, stk. 8, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Lithuanian: 726/2004 straipsnį 14(8), rinkodaros teisės turėtojas per numatytą laikotarpį turės atlikti šias užduotis:
Danish: Tal med din læge om egnet prævention.
Lithuanian: Su savo gydytoju aptarkite tinkamus kontracepcijos metodus.
Danish: Yderligere oplysninger gives i indlægssedlen under "Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale".
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje, skyriuje „Informacija tik sveikatos priežiūros specialistams".
Danish: Det kan giver skader i de berørte områder.
Lithuanian: Dėl šios priežasties šiose vietose gali įvykti pažeidimų.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Danish: Lægen beslutter, hvor mange gange og hvornår dit barn skal have dosen eller doserne for at få en hel dagsdosis.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kiek kartų per parą ir kada Jūsų vaikas turi išgerti dozę (-es), kad suvartotų visą paros dozę.
Danish: Dette stof produceres normalt af leveren ud fra kolesterol.
Lithuanian: Ši medžiaga paprastai gaminama kepenyse iš cholesterolio.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Lithuanian: Negalima atmesti galimo žalingo poveikio naujagimiams ar kūdikiams.
Danish: Epilepsi forsvandt hos 100 % (3/3 patienter), og polyneuropati blev stabiliseret eller forbedret hos 100 % (11/11).
Lithuanian: Epilepsija išnyko 100 % (3 iš 3) pacientų, o polineuropatija stabilizavosi arba susilpnėjo 100 % (11 iš 11) pacientų.
Danish: Pædiatrisk population (1 måned-18 år)
Lithuanian: Vaikų populiacija (1 mėn.-18 metų)
Danish: Suspension indeholder 22,9 mg natrium pr. ml, hvilket skal tages i betragtning hos patienter på en natriumkontrolleret diæt.
Lithuanian: 1 ml pagamintos suspensijos yra 22,9 mg natrio, į kurį reikia atsižvelgti, jei pacientui taikoma kontroliuojamo natrio kiekio dieta.
Danish: Du skal kontakte lægen, hvis du eller dit barn har taget mere end den ordinerede mængde.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, jei Jūs arba Jūsų vaikas išgėrė didesnę nei paskirta vaisto dozę.
Danish: Sygdomstegn og symptomer forsvandt, blev forbedret eller blev stabiliseret hos de fleste patienter i løbet af studiet.
Lithuanian: Tyrimo laikotarpiu ligos požymiai ir simptomai išnyko, palengvėjo arba stabilizavosi didžiajai daugumai pacientų.
Danish: Børn (i alderen 1 måned til 18 år)
Lithuanian: Vartojimas vaikams (nuo vieno mėnesio iki 18 metų)
Danish: Lægen skal oplyse om den dosis, der skal gives i henhold til barnets vægt.
Lithuanian: Gydytojas turi pateikti informaciją apie dozę, skiriamą atsižvelgiant į vaiko svorį.
Danish: Hos spædbørn og børn beregnes dosis ud fra barnets vægt.
Lithuanian: Dozė kūdikiams ir vaikams apskaičiuojama pagal jų svorį.
Danish: Ciclosporin og sirolimus
Lithuanian: Ciklosporinas ir sirolimuzas
Danish: Denne defekt blokerer for syntesen af primære galdesyrer via den klassiske (neutrale) og den alternative (sure) syntesevej.
Lithuanian: Šis trūkumas stabdo pirminės tulžies rūgšties sintezę klasikiniu (neutraliuoju) keliu ir alternatyviuoju (rūgštiniu) keliu.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros interneto svetainėje adresu http://www.ema.europa.eu.
Danish: Sygdomssymptomerne var stabile hos de fleste patienter.
Lithuanian: Daugumos pacientų ligos požymiai ir simptomai išliko stabilūs.
Danish: Scorer for neurologisk funktionsnedsættelse (Rankin og EDSS) var stabiliseret eller forbedret hos henholdsvis 84,6 % og 76,9 % af patienterne ved det aktuelle kliniske besøg.
Lithuanian: Neurologinio neįgalumo skalės balai (Rankin ir EDSS) stabilizavosi arba pagerėjo per dabartinį vizitą klinikoje atitinkamai 84,6 % ir 76,9 % pacientų.
Danish: Der dannes dog stadig cholsyre via en alternativ mikrosomal vej.
Lithuanian: Tačiau cholio rūgštis vis dar susidaro atsarginiu mikrosomų keliu.
Danish: Kapslerne skal synkes hele med tilstrækkeligt vand på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Lithuanian: Kapsulę reikia nuryti visą, užsigeriant pakankamu kiekiu vandens, apytiksliai tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Danish: Der kan være behov for supplerende eller hyppigere undersøgelser for at monitorere behandlingen i perioder med hurtig vækst, samtidig sygdom eller graviditet (se pkt.
Lithuanian: Papildomus arba dažnesnius tyrimus reikia atlikti stebint gydymą spartaus augimo ir nėštumo laikotarpiais (žr.
Danish: Hvis leverenzymerne samtidig er over normalværdierne, kan det være tegn på overdosering.
Lithuanian: Tuo pat metu padidėjęs kepenų fermentų kiekis, viršijantis normos ribas, gali būti perdozavimo požymis.
Danish: 80538 München
Lithuanian: 80538 Miunchenas
Danish: Suspensionen dannes ret nemt og er færdig, når der ikke er synlige klumper eller synligt pulver tilbage.
Lithuanian: Suspensija paruošiama gana lengvai ir yra paruošta, kai joje nelieka matomų gumulėlių ar miltelių.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Lithuanian: Iš tyrimų su gyvūnais rezultatų matyti, kad šiam vaistiniam preparatui būdingas toksinis poveikis reprodukcijai (žr.
Danish: Der er ikke udført formelle prækliniske sikkerhedsstudier, men data fra litteraturen viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter enkeltdosis og efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Lithuanian: Formalių ikiklinikinių saugumo tyrimų neatlikta, tačiau remiantis literatūros šaltiniuose pateikiamais duomenimis, nenustatyta jokio specifinio pavojaus žmonėms, remiantis įprastų vienkartinės dozės toksiškumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo tyrimų rezultatais.