FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ciljanu inhibiciju tih enzima uzrokuje nekovalentno vezanje molekula fluorokinolona za njih.
Latvian: Mērķa inhibēšana tiek izraisīta ar nekovalentu fluorhinolonu molekulu piesaistīšanos pie šiem enzīmiem.
Croatian: Ovce namijenjene za proizvodnju mlijeka i koze ne ubrajaju se u kategoriju većih vrsta i automatski su razvrstane kao manje vrste, te su stoga ocijenjene u kontekstu smjernice CVMP-a o djelotvornosti i zahtjevima za podatke o sigurnoj primjeni u ciljnih vrsta za veterinarsko-medicinske proizvode namijenjene za manju uporabu ili manje vrste (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Latvian: Piena ieguvei audzētās aitas un kazas neatbilst nozīmīgu sugu kategorijai, tās pēc būtības ir klasificētas kā mazāk nozīmīgas sugas un līdz ar to tiek vērtētas saskaņā ar CVMP vadlīniju par prasībām iedarbīguma un mērķa dzīvnieku drošuma datiem veterinārām zālēm, kas paredzētas mazāk nozīmīgām indikācijām vai mazāk nozīmīgām sugām (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Croatian: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf podložnim sojevima patogena: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.
Latvian: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Croatian: Bilo koji neupotrjebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s propisima o zbrinjavanju otpada.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Croatian: Svinje (prasad)
Latvian: Cūkas (sivēni)
Croatian: Poseban oprez potreban je prilikom primjene enrofloksacina životinjama s poremećenom funkcijom bubrega.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, lietojot enrofloksacīnu dzīvniekiem ar nieru darbības traucējumiem.
Croatian: Liječenje se može započeti otopinom za injekciju, a nastaviti enrofloksacinom u tabletama.
Latvian: Ārstēšanu var uzsākt ar šīm injicējamām zālēm un turpināt ar piemērotām iekšķīgi lietojamām enrofloksacīna tabletēm.
Croatian: Mlijeko: 4 dana.
Latvian: Pienam: 4 dienas.
Croatian: Uzimajući u obzir sve (kliničku, FK/FD i antimikrobnu rezistenciju) podatke, CVMP smatra da se ova indikacija može prihvatiti.
Latvian: Ņemot vērā visus (klīniskos, farmakokinētikas/farmakodinamikas un antibakteriālās rezistences) datus, CVMP uzskatīja, ka šo indikāciju var apstiprināt.
Croatian: Ne primjenjivati životinjama s epilepsijom ili napadima tj. poremećajima središnjeg živčanog sustava (SŽS) jer enrofloksacin može stimulirati SŽS.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, kam ir epilepsija vai krampji, jo enrofloksacīns var izraisīt CNS stimulāciju.
Croatian: Djelotvornost enrofloksacina za liječenje akutnog mastitisa istražena je u terenskom ispitivanju u ovaca s kritičnim znakovima akutnog mastitisa.
Latvian: Enrofloksacīna iedarbīgumu akūta mastīta ārstēšanā pētīja lauka pētījumā aitām ar akūta mastīta klīniskām pazīmēm.
Croatian: Vezano uz indikaciju za liječenje kožnih infekcija i infekcija rana koje uzrokuje Staphylococcus aureus, dostupni podaci su sugestivni za nepotpuno bakteriološko liječenje, te nema dostupnih FK/FD podataka.
Latvian: Attiecībā uz Staphylococcus aureus izraisītu ādas un brūču infekciju ārstēšanu pieejamie dati liecināja par nepilnīgu bakterioloģisku izārstēšanos, un farmakokinētikas/farmakodinamikas dati nebija pieejami.
Croatian: Ispitane su dvije različite doze: 2,5 mg/kg tjelesne težine i 5 mg/kg tjelesne težine, dva puta dnevno tijekom 3 uzastopna dana.
Latvian: Pētīja divas dažādas devas: 2,5 mg/kg ķermeņa masas un 5 mg/kg ķermeņa masas divreiz dienā 3 dienas pēc kārtas.
Croatian: Primijenjene su tri različite doze enrofloksacina: 1,25, 2,5 ili 5 mg/kg tjelesne težine/dan tijekom 3 dana.
Latvian: Tika lietotas trīs dažādas enrofloksacīna devas: 1,25, 2,5 vai 5 mg/kg ķermeņa masas dienā 3 dienas.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoreno upotrijebiti u roku 28 dana.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 28 dienu laikā.
Croatian: Poseban oprez nužan je kada se enrofloksacin primjenjuje mačkama jer doze veće od preporučenih mogu uzrokovati oštećenje mrežnice i sljepoću (vidi odjeljak 4.10).
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, lietojot enrofloksacīnu kaķiem, jo devas, kas ir augstākas par ieteicamo, var izraisīt tīklenes bojājumu un aklumu (skatīt 4.10. apakšpunktu).
Croatian: Liječenje infekcija dišnog i probavnog sustava gdje je kliničko iskustvo, ako je moguće, potkrijepljeno nalazom antibiograma koji ukazuje da je enrofloksacin lijek izbora.
Latvian: Gremošanas un elpošanas sistēmas infekciju ārstēšanai, kad klīniskā pieredze, ja iespējams, tiek balstīta uz izraisītāja mikroorganisma jutīguma testu, norāda uz enrofloksacīnu kā izvēles zālēm.
Croatian: Svinje
Latvian: Cūkām
Croatian: Lokalna tolerancija uslijedila je tijekom ispitivanja tolerancije i/ili kliničkih ispitivanja u svinja, goveda i pasa.
Latvian: Panesamības un/vai klīniskos pētījumos cūkām, teļiem un suņiem vērtēja vietējo panesamību.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na bočici.{EXP}.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz pudeles pēc {derīguma termiņa abreviatūra}.
Croatian: Njemačka Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Njemačka
Latvian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Vācija
Croatian: U svinja se nakon primjene u mišić mogu javiti upalne reakcije.
Latvian: Cūkām pēc intramuskulāras zāļu ievadīšanas var parādīties iekaisuma reakcijas.
Croatian: Intramuskularna primjena enrofloksacina pokazala se učinkovitom, posebice u slučajevima enterotoksemije.
Latvian: Pierādīts, ka intramuskulāra enrofloksacīna ievadīšana ir īpaši efektīva enterotoksēmijas gadījumā.
Croatian: U pasa, kunića, malih glodavaca, gmazova i ptica nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.
Latvian: Suņiem, trušiem, mazajiem grauzējiem, rāpuļiem un putniem pārdozēšana nav dokumentēta.
Croatian: Interakcija s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima Dio o interakcijama uzima u obzir sve relevantne interakcije između enrofloksacina i drugih tvari.
Latvian: Mijiedarbības apakšpunktā minētas visas nozīmīgās mijiedarbības starp enrofloksacīnu un citām vielām.
Croatian: Stoga je podržana samo doza od 5 mg/kg tjelesne težine tijekom 3-5 dana.
Latvian: Tādēļ tiek atbalstīta tikai deva 5 mg/kg ķermeņa masas 3-5 dienas.
Croatian: Ispitivanje titranja druge doze provedeno je u Japanu s prirodnom infekcijom koju uzrokuje E. coli u praščića koji sisaju.
Latvian: Otrs devas titrēšanas pētījums bija veikts Japānā ar sivēnmātes pienu barotiem sivēniem ar dabīgā ceļā radušos E. coli infekciju.
Croatian: Naziv proizvoda
Latvian: Zāļu nosaukums
Croatian: Stoga je CVMP zaključio da se ove indikacije mogu prihvatiti za pse i mačke, ako se uzme u obzir da su FK/FD podaci teoretski pretpostavljali dobru kliničku djelotvornost u liječenju bakterijskih infekcija za koje je proizvod namijenjen, te da je djelotvornost proizvoda potvrđena terenskim ispitivanjem i dobrim kliničkim iskustvom duljim od dva desetljeća.
Latvian: Tādēļ, ņemot vērā, ka norādītie farmakokinētikas/farmakodinamikas dati teorētiski paredz labu klīnisko iedarbīgumu, ārstējot bakteriālas infekcijas, kuru ārstēšanai šīs zāles ir paredzētas, un zāļu iedarbīgums ir apstiprināts lauka pētījumos un ar labu klīnisko pieredzi vairāk nekā divdesmit gadu garumā, CVMP uzskatīja, ka šīs indikācijas suņiem un kaķiem var apstiprināt.
Croatian: Na temelju dostupnih podataka u ovaca i uz dodatak faktora nepouzdanosti 1,5, potvrđena je karencija za kozje meso i iznutrice u trajanju od 6 dana nakon supkutane injekcije u preporučenoj dozi od 5 mg/kg tjelesne težine.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem datiem par aitām un pievienojot neskaidrības faktoru 1,5, ir apstiprināts izdalīšanās periods kazu gaļai un subproduktiem sešas dienas pēc ieteicamās devas 5 mg/kg ķermeņa masas subkutānas injekcijas.
Croatian: VMP se treba koristiti samo u skladu s ocjenom omjera koristi i rizika koju će donijeti odgovoran veterinar.
Latvian: Zāles drīkst lietot vienīgi saskaņā ar atbildīgā vetārsta veiktu ieguvumu un riska novērtējumu.
Croatian: No, uzimajući u obzir dostupne FK/FD podatke i podatke o otpornosti, zaključeno je da se doza za ovu indikaciju može prihvatiti samo za 5 mg enrofloksacina po kg tjelesne težine jednom dnevno tijekom 3 dana intramuskularnom injekcijom.
Latvian: Taču, ņemot vērā pieejamos farmakokinētikas/farmakodinamikas un rezistences datus, secināja, ka šīs indikācijas gadījumā var apstiprināt vienīgi 5 mg enrofloksacīna devu uz kg ķermeņa masas vienreiz dienā 3 dienas intramuskulāras injekcijas veidā.
Croatian: Dostavljena je literatura u prilog primjene enrofloksacina za glodavce (primjerice hrčke, skakače, zamorce), u reptila (zmija, guštera i kornjača), te u ukrasnih ptica.
Latvian: Bija iesniegta atbalstoša literatūra par enrofloksacīna lietošanu grauzējiem (piemēram, kāmjiem, smilšu pelēm, jūras cūciņām), rāpuļiem (čūskām, ķirzakām un bruņurupučiem) un dekoratīviem putniem.
Croatian: Ispitivanje kojim se potvrđuje doza i terensko ispitivanje dokazali su kliničku djelotvornost doze od 5 mg/kg tjelesne težine/dan u slučaju enzootične pneumonije koju uzrokuje M. haemolytica i P. multocida.
Latvian: Devas apstiprināšanas pētījums un lauka pētījums pierādīja 5 mg/kg ķermeņa masas dienas devas klīnisko iedarbīgumu pret enzoonotisku M. haemolytica un P. multocidaizraisītu pneimoniju.
Croatian: Smanjenje klirensa kao posljedica istodobne primjene fluniksina i enrofloksacina ukazuje na njihovu interakciju u fazi eliminacije.
Latvian: Kritums zāļu klīrensā kas rodas lietojot kopā fluniksīnu un enrofloksacīnu, norāda, ka šīs vielas mijiedarbojas eliminācijas fāzē.
Croatian: Klinički su ishodi na krmačama sa sindromima MMA/PDS koje su liječene enrofloksacinom.
Latvian: Klīnisko iznākumu pierādīja sivēnmātēm, kurām bija ar enrofloksacīnu ārstēts MMA/PDS.
Croatian: Uzimajući u obzir sve dostupne (kliničke, FK/FD podatke i podatke o rezistenciji), CVMP smatra da se ova indikacija može prihvatiti.
Latvian: Ņemot vērā visus pieejamos (klīniskos, farmakokinētikas/farmakodinamikas un antibakteriālās rezistences) datus, CVMP uzskatīja, ka šo indikāciju var apstiprināt.
Croatian: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Latvian: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrjebljenog veterinarskomedicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
Croatian: Slovenija Bayer d.o.o. Bravničarjeva 13
Latvian: Slovēnija Bayer d.o.o.
Croatian: Ovaj dio uzima u obzir moguću preosjetljivost na fluorkinolone ili na ekscipijente proizvoda.
Latvian: Šajā apakšpunktā ņemta vērā iespējamā paaugstinātā jutība pret fluorhinoloniem vai kādu no zāļu palīgvielām.
Croatian: VMP se može primjenjivati krmačama tijekom laktacije.
Latvian: Zāles drīkst lietot sivēnmātēm laktācijas laikā.
Croatian: VMP primijeniti samo nakon procjene veterinara o odnosu koristi/rizika.
Latvian: Lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Croatian: U svinja nema nuspojava koje su prijavljene nakon primjene od 5 puta preporučene doze.
Latvian: Cūkām par nevēlamām blakusparādībām ziņots pēc ieteicamās devas lietošanas piecas reizes.
Croatian: Sve su životinje liječene intramuskularno enrofloksacinom u dozi od 2,5 mg/kg tjelesne težine jednom dnevno.
Latvian: Visus dzīvniekus ārstēja, intramuskulāri ievadot 2,5 mg enrofloksacīna/kg ķermeņa masas vienreiz dienā.
Croatian: Istražene su dvije različite sheme liječenja enrofloksacinom: 5 mg/kg tjelesne težine tijekom 3 dana i 2,5 mg/kg tijekom 5 dana.
Latvian: Pētīja divas dažādas enrofloksacīna terapijas shēmas: 5 mg/kg ķermeņa masas 3 dienas un 2,5 mg/kg 5 dienas.
Croatian: Zaključeno je da je dostavljena dokumentacija prihvatljiva za potrebe podržavanja djelotvornosti enrofloksacina protiv infekcija probavnog i respiratornog trakta uzrokovanih patogenima Escherichia coli, Pasteurella multocida i Staphylococcus spp.
Latvian: Uzskatīja, ka iesniegtā dokumentācija ir pieņemama, lai atbalstītu enrofloksacīna iedarbīgumu pret Escherichia coli, Pasteurella multocida un Staphylococcus sugu izraisītām gremošanas trakta un elpceļu infekcijām.
Croatian: Poseban oprez nužan je kada se enrofloksacin primjenjuje mačkama jer doze veće od preporučenih mogu uzrokovati oštećenje mrežnice i sljepoću.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, lietojot enrofloksacīnu kaķiem, jo devas, kas ir augstākas par ieteicamo, var izraisīt tīklenes bojājumu un aklumu.
Croatian: Bočica od smeđeg stakla (tip I) s čepom od brombutil gume (PTFE) i zapečaćena aluminijskom kapicom.
Latvian: Brūna stikla (I tipa) flakoni ar hlorbutila politetrafluoretilēna (PTFE) aizbāzni un ar noņemamu vāciņu ar alumīnija korpusu un plastikāta noņemamu pogu.
Croatian: U mačaka je utvrđeno oštećenje oka nakon primjene doze veće od 15 mg/kg jedanput na dan tijekom 21 dan uzastopno.
Latvian: Kaķiem konstatēti acu bojājumi pēc devas ievadīšanas, kas pārsniedz 15 mg/kg vienreiz dienā, 21 dienu pēc kārtas.
Croatian: Lot {number}
Latvian: <{Tālr.}>
Croatian: A.
Latvian: i.v.
Croatian: U prvom su ispitivanju dvije grupe janjadi koje su bolovale od coli-enteritisa bile liječene intramuskularno enrofloksacinom, u dozi od 2,5 mg/kg tjelesne težine tijekom 5 dana ili 5 mg/kg tjelesne težine tijekom 4 dana.
Latvian: Pirmajā pētījumā divas ar koli enterītu slimojošu jēru grupas ārstēja, ievadot intramuskulāri enrofloksacīnu devā 2,5 mg/kg ķermeņa masas 5 dienas vai 5 mg/kg ķermeņa masas 4 dienas.
Croatian: U drugom ispitivanju je janjad koja je bolovala od septikemije koju uzrokuje E. coli i Cl. perfringens liječena intramuskularno u dozi od 5 mg/kg tjelesne težine tijekom 5 dana.
Latvian: Otrā pētījumā jērus ar E. coli un Cl. perfringens izraisītu septicēmiju ārstēja, intramuskulāri 5 dienas ievadot devu 5 mg/kg ķermeņa masas.
Croatian: Psi, mačke
Latvian: Suņi, kaķi
Croatian: Kada je god moguće fluorokinolone treba primjenjivati na osnovi nalaza testova osjetljivosti (antibiogram).
Latvian: Fluorhinolonus ieteicams lietot pamatojoties uz jutīguma testu rezultātiem.
Croatian: Mačke, psi
Latvian: Kaķi, suņi
Croatian: Enrofloksacin je primijenjen u dozi od 2,5 i 5 mg/kg tjelesne težine/dan intramuskularno tijekom 3 dana i oralnim putem.
Latvian: Enrofloksacīnu lietoja pa 2,5 un 5 mg/kg ķermeņa masas dienā intramuskulāri 3 dienas un iekšķīgi.
Croatian: Goveda:
Latvian: Liellopi:
Croatian: Psi, mačke i druge egzotične vrste (glodavci, kunići, kavezne ptice i gmazovi (zmije, kornjače i iguana))
Latvian: Suņi, kaķi un citas eksotiskās sugas (grauzēji, truši, būru putni un rāpuļi (čūskas, bruņurupuči un iguānas))
Croatian: Psi, mačke, kunići, glodavci (uključujući: zamorčić, hrčak), egzotične životinje (gmazovi, ptičje vrste), svinje (prasad,svinje < 30 kg tm)
Latvian: Suņi, kaķi, truši, grauzēji (izņemot: jūrascūciņas, kāmji), eksotiskie dzīvnieki (rāpuļi, putnu sugas), cūkas (sivēni, cūkas < 30 kg ķ.s.)
Croatian: Provedeno je terensko ispitivanje sa ciljem ocjene učinka enrofloksacina protiv patogena povezanih s probavnim traktom u praščića koji sisaju i odbijenih praščića s proljevom.
Latvian: Lauka pētījumu veica, lai novērtētu enrofloksacīna ietekmi uz gremošanas trakta patogēniem ar sivēnmātes pienu barotiem un no sivēnmātes atšķirtiem sivēniem ar caureju.
Croatian: U drugih vrsta, sigurnost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena tijekom gravidnost i laktacije.
Latvian: Citām sugām veterināro zāļu drošums grūsnības un zīdīšanas laikā nav pierādīts.
Croatian: Poseban oprez nužan je kada se enrofloksacin primjenjuje mačkama jer doze veće od preporučenih mogu uzrokovati oštećenje mrežnice i sljepoću (vidi Predoziranje).
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, lietojot enrofloksacīnu kaķiem, jo devas, kas ir augstākas par ieteicamo, var izraisīt tīklenes bojājumu un aklumu (skatīt Pārdozēšana).
Croatian: Primjena u venu, potkožno ili u mišić.
Latvian: Intravenozai, subkutānai vai intramuskulārai lietošanai.
Croatian: Artritis uzrokovan patogenom Mycoplasma bovis (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml)
Latvian: Mycoplasma bovis izraisīts artrīts (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi)
Croatian: Nakon potkožne primjene: Meso i jestive iznutrice: 10 dana.
Latvian: Pēc subkutānas injekcijas: Gaļai un blakusproduktiem: 10 dienas.
Croatian: Djelatna tvar
Latvian: Darbības veids
Croatian: Liječenje infekcija respiratornog trakta uzrokovanih sojevima Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp. i Histophilus somni podložnih enrofloksacinu (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml)
Latvian: Pret enrofloksacīnu jutīgu Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma sugu un Histophilus somni celmu izraisītu elpceļu infekciju ārstēšana (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi)
Croatian: Dana 26. listopada 2012., Francuska je poslala obavijest o upućivanju u skladu sa člankom 34(1) Direktive 2001/82/EZ, s dopunama, CVMP-u/Europskoj agenciji za lijekove za Baytril 2,5% injektabilan, Baytril 5% injektabilan i Baytril 10% injektabilan i njihove povezane nazive.
Latvian: 2012. gada 26. oktobrī Francija CVMP/Eiropas Zāļu aģentūrai nosūtīja paziņojumu par Baytril 2,5% šķīduma injekcijām, Baytril 5% šķīduma injekcijām un Baytril 10% šķīduma injekcijām un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietas pārskatīšanu saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 34. panta 1. punktu.
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za dopunu sažetaka opisa svojstava VMP-a, etikete i uputa za uporabu
Latvian: Zinātniskie secinājumi un zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju grozījumu pamatojums
Croatian: Potvrdna terenska ispitivanja dokazala su kliničku djelotvornost doze od 5 mg/kg tjelesne težine/dan u odnosu na manju dozu.
Latvian: Apstiprinošie lauka pētījumi liecināja par 5 mg/kg ķermeņa masas dienā, nevis mazākas devas klīnisko iedarbīgumu.
Croatian: Liječenje infekcija probavnog trakta i septikemije uzrokovane sojevima Escherichia coli podložnima enrofloksacinu (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml)
Latvian: Pret enrofloksacīnu jutīgu Escherichia coli celmu izraisītu gremošanas trakta infekciju un septicēmijas ārstēšana (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi)
Croatian: Fluorokinolone treba sačuvati za terapiju kliničkih infekcija kod kojih je izostao uspjeh s drugim antimikrobnim tvarima ili se očekuje da će on biti slab.
Latvian: Fluorhinoloni jāizvēlas tikai tādu klīnisko stāvokļu ārstēšanai, kas vāji vai iespējami vāji atbild uz ārstēšanu ar citu grupu pretmikrobiem līdzekļiem.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet Popunjava se na nacionalnoj razini.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Tiks aizpildīts nacionāli
Croatian: Ovce i koze
Latvian: Aitām un kazām
Croatian: Psi i mačke (jačine 25 mg/ml i 50 mg/ml)
Latvian: Suņi un kaķi (25 mg/ml un 50 mg/ml stiprumi)
Croatian: Svinje Goveda Goveda
Latvian: Cūkas Cūkas Liellopi Liellopi
Croatian: Doza od 2,5 mg/kg tjelesne težine/dan primijenjena je intramuskularno tijekom 1 ili 3 dana te je testirana usporedno s oralnom primjenom.
Latvian: Devu 2,5 mg/kg ķermeņa masas dienā intramuskulāri 1 vai 3 dienas salīdzināja ar zāļu iekšķīgu lietošanu.
Croatian: Kunići:
Latvian: Truši:
Croatian: Psi
Latvian: Suņi
Croatian: Stoga je za potrebe opravdanja doziranja u obzir uzet FK/FD.
Latvian: Tādēļ devas pamatošanai ņēma vērā farmakokinētiku/farmakodinamiku.
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām
Croatian: Baytril Piglet
Latvian: Baytril Cūkalet
Croatian: Svinje, goveda
Latvian: Cūkas, liellopi
Croatian: Koze:
Latvian: Kazas:
Croatian: U drugom su ispitivanju praščići bili izloženi patogenu E. coli, te su se kod praščića manifestirali znakovi proljeva i enterotoksemije.
Latvian: Citā pētījumā sivēnus inficēja ar E. coli un viņiem konstatēja caurejas un enterotoksēmijas pazīmes.
Croatian: Dostavljena su dva terenska ispitivanja kako bi se dokazala djelotvornost enrofloksacina u liječenju infekcija probavnog trakta koje uzrokuje E.coli i septikemije koju uzrokuje E.coli.
Latvian: Lai pierādītu enrofloksacīna iedarbīgumu, ārstējot E.coli izraisītas gremošanas trakta infekcijas un E.coliizraisītu septicēmiju, bija iesniegti divi lauka pētījumi.
Croatian: Križna rezistencija unutar skupine fluorokinolona relativno je česta.
Latvian: Krusteniskā rezistence ar fluorhinolonu antibakteriālo līdzekļu klasi ir izplatīta.
Croatian: U pasa, goveda, ovaca i koza nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.
Latvian: Suņiem, liellopiem, aitām un kazām pārdozēšana nav dokumentēta.
Croatian: U tom slučaju primjenjuje se vrijeme karencije navedeno kod potkožne primjene.
Latvian: Šajā gadījumā ierobežojumu periods ir atbilstoši subkutānai injekcijai.
Croatian: Kako bi se osiguralo točno doziranje i izbjeglo subdoziranje trebalo bi što točnije odrediti tjelesnu masu (t.m.).
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, ķermeņa svars (ķ.s.) jānosaka pēc iespējas precīzāk, lai izvairītos no pārāk mazas devas.
Croatian: Dostavljeno je nekoliko vlasničkih ispitivanja i brojne znanstvene publikacije, koje dokumentiraju djelotvornost enrofloksacina bilo primjenom injekcije i/ili oralnim putem, kako bi se demonstrirala djelotvornost protiv gore navedenih bakterija za predviđene indikacije kako u pasa tako i u mačaka.
Latvian: Lai pierādītu iedarbīgumu pret iepriekš minētajām baktērijām suņiem un kaķiem paredzēto indikāciju gadījumā, bija iesniegti vairāki oriģinālpētījumi un vairākas zinātniskās publikācijas, kurās dokumentēts injekciju veidā un/vai iekšķīgi lietota enrofloksacīna iedarbīgums.
Croatian: Enrofloksacin se razgrađuje na aktivni metabolit ciprofloksacin, približno 40% u pasa te manje od 10% kod mačaka i svinja.
Latvian: Enrofloksacīns tiek metabolizēts līdz aktīvajai vielai ciprofloksacīnam aptuveni 40% suņiem un mazāk kā 10% kaķiem un cūkām.
Croatian: Rumunjska Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Njemačka
Latvian: Rumānija Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Vācija
Croatian: Svinje: Meso i jestive iznutrice: 13 dana.
Latvian: Cūkas: Gaļai un blakusproduktiem: 13 dienas.
Croatian: Goveda
Latvian: Liellopi
Croatian: Uzimajući u obzir sve podatke, CVMP je zaključio da se obje indikacije mogu prihvatiti.
Latvian: Ņemot vērā visus datus, CVMP uzskatīja, ka var apstiprināt abas indikācijas.
Croatian: Enrofloksacin se razgrađuje na aktivni metabolit ciprofloksacin, približno 40% u pasa i preživača te manje od 10% u svinja i mačaka.
Latvian: Enrofloksacīns tiek metabolizēts līdz aktīvajai vielai ciprofloksacīnam aptuveni 40% suņiem un mazāk kā 10% cūkām un kaķiem.
Croatian: Primjena VMP-a, uključujući upotrebu koja nije u skladu s preporukama navedenim u SPC-u, može povećati učestalost bakterija otpornih na enrofloksacin, a zbog pojave križne rezistencije umanjiti učinkovitost liječenja sa svim fluorokinolonima.
Latvian: Lietojot veterinārās zāles atšķirīgi no zāļu aprakstā dotajiem norādījumiem, var palielināties baktēriju izplatība, kas rezistentas pret enrofloksacīnu un pavājināties ārstēšanas efektivitāte ar visiem fluorhinoloniem, līdz pat iespējamai krusteniskai rezistencei.
Croatian: Dodatak II
Latvian: III PIELIKUMS
Croatian: Svinje, kunići, psi, mačke, egzotične životinje (sisavci, ptice, gmazovi)
Latvian: Cūkas, truši, suņi, kaķi, eksotiskie dzīvnieki (zīdītāji, putni, rāpuļi)