FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Schuppen und Krusten werden dann sorgfältig entfernt und die Oberflächen aller Läsionen werden vorsichtig aufgeraut.
Slovak: Potom sa opatrne odstránia šupiny a krusty a povrch všetkých lézií sa jemne zdrsní.
German: Es wurde eine pharmakokinetische „Maximal-Use‟-Studie mit 12 Patienten durchgeführt, die mindestens 10 leichte bis mittelschwere AK im Bereich von Gesicht oder Stirn aufwiesen.
Slovak: Farmakokinetická skúška maximálneho používania bola prevedená u 12 pacientoch, ktorí mali aspoň
German: Hitzewallung
Slovak: Návaly horúčavy
German: b. Applikation des Gels: Ameluz sollte mit behandschuhten Fingerspitzen oder mit einem Spatel auf die Fläche der Läsion oder ganze kanzerisierte Felder von bis zu 20 cm2 aufgetragen werden.
Slovak: Aplikácia gélu: Ameluz je potrebné aplikovať na oblasť lézie alebo na celé polia kancerizácie približne 20 cm2 končekmi prstov chránenými rukavicou alebo pomocou lekárskej lopatky.
German: Bei 96,9 % der Patienten mit AK im Bereich von Gesicht oder Stirn wurde eine Heilung aller Läsionen erreicht.
Slovak: U 96,9 % pacientov s AK na tvári a čele sa podarilo odstrániť všetky lézie, u 81,8
German: Biofrontera Pharma GmbH Hemmelrather Weg 201 D-51377 Leverkusen Deutschland
Slovak: Hemmelrather Weg 201 D-51377 Leverkusen
German: Keine der nach der Applikation gemessenen Konzentrationen waren erhöht im Vergleich zu den natürlich vorkommenden Konzentrationen, die vor der Applikationen gemessen wurden.
Slovak: Nijaká z hladín po podaní dávky nebola zvýšená v porovnaní s hladinami vyskytujúcimi sa prirodzene pred podaním dávky, z čoho vyplýva neprítomnosť významnej systémovej absorpcie po lokálnom podaní.
German: Biofrontera Pharma GmbH Allemagne
Slovak: Biofrontera Pharma GmbH
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Ameluz anwenden.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Ameluz, obráťte sa na svojho lekára.
German: Der primäre Endpunkt war die vollständige Heilung aller Läsionen des Patienten 12 Wochen nach der letzten photodynamischen Therapie.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bolo úplné vymiznutie lézií u pacienta 12 týždňov po poslednom fotodynamickom ošetrení.
German: Tragen Sie Ameluz mit behandschuhten Fingerspitzen oder mit einem Spatel in einer dünnen Schicht auf die gesamten Läsionen oder Felder und etwa 5 mm der umgebenden Haut auf.
Slovak: Ameluz aplikujte končekmi prstov chránenými rukavicou alebo pomocou lekárskej lopatky tak, aby sa vytvorila tenká vrstva na povrchu celej lézie alebo polí a približne 5 mm okolitej plochy.
German: Das Gel sollte die Läsionen oder ganze Felder und ca. 5 mm des umgebenden Areals mit einem Film von etwa 1 mm Dicke bedecken.
Slovak: Gél má pokryť lézie alebo celé polia a približne 5 mm okolitej plochy vrstvou s hrúbkou asi 1 mm.
German: Bei versehentlichem Kontakt wird Ausspülen mit Wasser empfohlen.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu sa odporúča zasiahnuté miesto opláchnuť vodou.
German: Das Gel sollte die Läsionen oder Felder und ca. 5 mm des umgebenden Areals bedecken.
Slovak: Gél má pokryť lézie alebo celé polia a približne 5 mm okolitej plochy.
German: Ameluz 78 mg/g Gel 5-Aminolävulinsäure
Slovak: Ameluz 78 mg/g gél kyselina 5-aminolevulinová
German: Bei Nebenwirkungen an der Applikationsstelle kann eine symptomatische Behandlung in Betracht gezogen werden.
Slovak: Môže sa zvážiť symptomatická liečba prechodných nežiaducich reakcií na mieste aplikácie.
German: • Johanniskraut-Präparate zur Behandlung von Depressionen
Slovak: • ľubovník bodkovaný alebo lieky z neho: lieky na liečbu depresie
German: Stillzeit
Slovak: Stupeň
German: Sie dürfen das Gel über die gesamte Sitzungsdauer der Tageslichtbehandlung nicht abwischen.
Slovak: Gél počas celého ošetrenia denným svetlom nezotierajte.
German: Mittelschwer/ schwer Leicht
Slovak: Stredné/ťažké
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Xanthangummi, Phosphatidylcholin (aus Soja), Polysorbat 80, mittelkettige Triglyceride, 2Propanol , Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat , Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Propylenglykol.
Slovak: Ďalšie zložky sú: dihydrát fosforečnanu disodného, izopropylalkohol, polysorbát 80, propylénglykol, čistená voda, benzoan sodný (E211), dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, sójový fosfatidylcholín, triglyceridy so stredným reťazcom, xantánová guma.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté
German: Die Rotlichtquelle war entweder eine Lampe mit schmalem Spektrum (Aktilite CL 128 oder Omnilux PDT) oder eine Lampe mit einem breiteren und kontinuierlichen Lichtspektrum (Waldmann PDT 1200 L oder Hydrosun Photodyn 505 oder 750).
Slovak: alebo lampa so širším a kontinuálnym svetelným spektrom (Waldmann PDT 1200 L alebo Hydrosun
German: Die Gesamtabheilungsrate der Läsionen betrug für Ameluz in Kombination mit einer einzelnen photodynamischen Tageslichttherapie 79,8 % im Vergleich zu 76,5 % für das Vergleichspräparat MAL.
Slovak: Miera úplného vymiznutia lézií pre Ameluz v kombinácii s jednorazovou FDT denným svetlom bola 79,8
German: • Schmerzen
Slovak: • bolesť
German: Tabelle 3b: Rate der geheilten Läsionen (Prozentsatz vollständig geheilter einzelner Läsionen) n BF-200 ALA Mittelwert + SD (%)
Slovak: Tabuľka 3b: Celkové vymiznutie lézií (percento úplne vymiznutých jednotlivých lézií)
German: Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Deutschland
Slovak: Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Nemecko
German: Schuppen und Krusten sollten sorgfältig abgetragen und die Oberflächen aller Läsionen vorsichtig aufgeraut werden.
Slovak: Dôkladne sa majú odstrániť všetky krusty a šupinky a tiež sa má jemne zdrsniť povrch všetkých lézií.
German: Gesamt Subgruppen: Patienten mit mehr als 1 BCC
Slovak: Pacienti s viac než1
German: Das Gel sollte etwa 10 Minuten trocknen, bevor ein lichtundurchlässiger Verband auf die Behandlungsstelle aufgebracht wird.
Slovak: Gél sa má nechať zaschnúť približne 10 minút a potom sa ošetrované miesto zakryje gázou neprepúšťajúcou svetlo.
German: In einer randomisierten, beobachterverblindeten klinischen Studie mit 571 Patienten mit AK und einer Nachbeobachtungsdauer von 6 und 12 Monaten wurde die photodynamische Therapie mit Ameluz auf Nichtunterlegenheit gegenüber einer zugelassenen Creme, die 16 % Methylaminolävulinsäure (MAL, Methyl-[5-Amino-4-oxopentanoat]) enthält, und auf Überlegenheit gegenüber einem Placebo getestet.
Slovak: AK pacientov a dĺžka sledovania bola 6 a 12 mesiacov, sa testovalo, či má fotodynamická liečba Ameluzom podobnú účinnosť ako liečba komerčne registrovaným krémom obsahujúcim 16 % metylaminolevulonátu (MAL, metyl-[5-amino-4-oxopentanoát]) a lepšiu účinnosť ako placebo.
German: - Schwellung
Slovak: − chrasta
German: brennender Schmerzen), Brennen, Pruritus, Ödem, Schorfbildung, Exfoliation, Induration, Parästhesie
Slovak: Na mieste aplikácie: erytém, bolesť (vrátane pálčivej bolesti), podráždenie, pruritus, edém, chrasta, exfoliácia, stvrdnutie, parestézia
German: Nach nur 1 PDT belief sich die Rate der vollständigen Heilung aller Läsionen eines Patienten auf 61,8 % bzw. 9,4 % und die totale Läsionsabheilungsrate auf 84,2 % bzw. 22,0 % unter Ameluz bzw. Placebo.
Slovak: % oproti 9,4 % pacientov a úplne sa odstránilo 84,2 % oproti 22,0 % jednotlivých lézií pri liečbe Ameluzom a pri podávaní placeba, v uvedenom poradí.
German: Die Wirksamkeit und die Nebenwirkungen wie z. B. vorübergehende Schmerzen hängen von der Art der verwendeten Lichtquelle ab. Sowohl Patienten als auch medizinisches Fachpersonal müssen während der Therapie die Sicherheitshinweise für die verwendete Lichtquelle beachten.
Slovak: Účinnosť a vedľajšie účinky, napríklad dočasná bolesť, závisia od použitého zdroja svetla.
German: In einer dritten randomisierten, doppelblinden klinischen Studie mit 87 Patienten erfolgte ein Vergleich zwischen Ameluz und Placebo bei Anwendung auf ganzen Behandlungsfeldern (Feldkanzerisierung) mit 4 bis 8 AK-Läsionen in einem Areal von maximal 20 cm2.
Slovak: 87 pacientov, sa Ameluz porovnával s placebom na celých poliach liečby (kancerizačné polia)
German: Sie schädigen Zellbestandteile und zerstören schließlich die Zielzellen.
Slovak: V prítomnosti kyslíka sa vytvára reaktívny typ kyslíka, ktorý spôsobuje poškodenie bunkových zložiek a napokon zničí cieľové bunky.
German: In einer randomisierten, doppelblinden klinischen Studie mit 122 Patienten mit AK wurde Ameluz außerdem mit einer Placebobehandlung verglichen.
Slovak: Ameluz sa tiež porovnával s placebom v randomizovanom dvojito zaslepenom klinickom skúšaní, na ktorom sa zúčastnilo 122 AK pacientov.
German: Es wurden keine Karzinogenitätsstudien mit ALA durchgeführt.
Slovak: Neuskutočnili sa štúdie skúmajúce karcinogenitu pri použití kyseliny 5-aminolevulinovej (ALA).
German: Die Rotlichtquelle lieferte ein schmales Spektrum von 635 nm bei einer Lichtdosis von 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Slovak: 635 nm pri dávke svetla 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
German: Falls es zu einem derartigen Kontakt kommt, mit Wasser abspülen.
Slovak: V prípade takého kontaktu s liekom umyte zasiahnuté miesto vodou.
German: Nach der Ameluz-Behandlung sind 6,2 % der Läsionen nach 6 Monaten wiederaufgetreten, weitere 2,9 % nach 12 Monaten (Placebo: 1,9 % nach 6 und weitere 0 % nach
Slovak: Ameluzom sa 6,2 % lézií vyskytlo opakovane po 6 mesiacoch a dodatočne 2,9
German: Ameluz (78,2 %) war signifikant wirksamer als MAL (64,2 %, [97,5 %-Konfidenzintervall: 5,9; ∞]) und Placebo (17,1 %, [95 %-Konfidenzintervall: 51,2; 71,0]).
Slovak: %, [95 % interval spoľahlivosti: 51,2; 71,0]).
German: Risiko für Reizungen der Schleimhäute und der Augen Ameluz kann Reizungen der Schleimhäute und der Augen verursachen.
Slovak: Riziko podráždenia sliznice a očí
German: Die Rate der geheilten Läsionen war für Ameluz (81,1 %) höher als für Placebo (20,9 %).
Slovak: Celkové vymiznutie lézií bolo vyššie pri Ameluze (81,1
German: • Läsionen und Felder mit aktinischen Keratosen werden mit einer Sitzung behandelt.
Slovak: Lézie a polia aktinickej keratózy sa liečia jedným ošetrením.
German: Dabei ist sorgfältig darauf zu achten, dass keine Blutung verursacht wird.
Slovak: Je potrebná obozretnosť, aby sa zabránilo krvácaniu.
German: Nachdem das Gel etwa 10 Minuten getrocknet ist, wird ein lichtundurchlässiger Verband auf die Behandlungsstelle aufgebracht.
Slovak: Gél sa nechá zaschnúť približne 10 minút a potom sa ošetrované miesto zakryje gázou neprepúšťajúcou svetlo.
German: Es wurde die Nichtunterlegenheit von Ameluz gegenüber einer Creme, die 16 % Methyl-Aminolävulinat (MAL, Methyl-[5-amino-4-oxopentanoat]) enthält und für die photodynamische Tageslichttherapie zugelassen ist, getestet.
Slovak: Ameluz sa testoval na podobnú účinnosť v porovnaní s krémom obsahujúcim 16 % metylaminolevulonátu (MAL, metyl-[5-amino-4-oxopentanoát])
German: Ein Gramm (g) Gel enthält 78 mg 5-Amino-4-oxopentansäure (5-Aminolävulinsäure, als Hydrochlorid).
Slovak: Jeden gram (g) gélu obsahuje 78 mg kyseliny 5-aminolevulinovej (acidum aminolevulinicum) (vo forme hydrochloridu).
German: Waschen Sie das verbleibende Gel nach der zweistündigen Lichtexposition ab.
Slovak: Po dvoch hodinách vystavenia sa svetlu zvyšný gél umyte.
German: Als allgemeine Vorsichtsmaßnahme sollte eine Sonnenexposition der behandelten Läsionen und der umgebenden Haut für etwa 48 Stunden nach der Behandlung vermieden werden.
Slovak: Približne 48 hodín po ošetrení sa v rámci všeobecnej prevencie ošetrované miesta lézií a okolitá koža nemajú vystavovať slnku.
German: 6 (3 x 2) Fertigpens (Bündelpackung)
Slovak: x 2) naplnených injekčných pier (spoločné balenie)
German: Allerdings war das Auftreten selten.
Slovak: Napriek tomu bol tento výskyt zriedkavý.
German: Ihre Injektion kann etwa 10 Sekunden dauern.
Slovak: Vaša injekcia trvala asi 10 sekúnd.
German: Aus Sicherheitsgründen:
Slovak: Z bezpečnostných dôvodov:
German: Es gab in dieser Studie drei Behandlungsgruppen.
Slovak: V tejto štúdii boli tri skupiny.
German: Es liegen keine Daten vor.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje.
German: Einige können jedoch auch schwerwiegend sein und müssen behandelt werden.
Slovak: Niektoré však môžu byť aj závažné a môžu vyžadovať liečbu.
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Slovak: Ruky si dôkladne umyte mydlom a vodou.
German: Minimale, mittlere und maximale Dosis
Slovak: Minimálna, stredná a maximálna dávka
German: Nicht bekannt (die Häufigkeit kann von den verfügbaren Daten nicht abgeleitet werden):
Slovak: Neznáme (frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov)
German: Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znova prečítali.
German: Sie können verwenden:
Slovak: Môžete použiť:
German: Möglicherweise möchten Sie sich diese Informationen ebenfalls für den Fall notieren, dass Sie später danach gefragt werden.
Slovak: Možno si tiež budete chcieť tieto údaje poznamenať pre prípad, že sa vás na ne v budúcnosti opýtajú.
German: ZEIT (WOCHEN)
Slovak: ČAS (TÝŽDNE)
German: Lassen Sie Ihre Haut trocknen.
Slovak: Kožu nechajte vysušiť.
German: Rufen Sie unverzüglich Ihren Arzt an.
Slovak: Ihneď sa skontaktujte so svojím lekárom.
German: Die maximalen Serumkonzentrationen wurden ungefähr 5 Tage nach Verabreichung erreicht.
Slovak: Maximálne sérové koncentrácie sa dosiahli asi 5 dní po podaní.
German: ATC-Code: L04AB04
Slovak: ATC kód: L04AB04
German: Da die Elimination von Adalimumab bis zu vier Monate dauern kann, sollte die Überwachung über diesen Zeitraum fortgesetzt werden.
Slovak: Vzhľadom na to, že vylučovanie adalimumabu môže trvať až štyri mesiace, sledovanie má pokračovať počas celého tohto obdobia.
German: Mittlere Zeit bis zum Wiederaufflammen der Erkrankung
Slovak: Priemerný čas do vzplanutia ochorenia
German: Es wurde die größte bei den verschiedenen Indikationen beobachtete Häufigkeit berücksichtigt.
Slovak: Uvedená je najvyššia frekvencia pozorovaná pri rôznych indikáciách.
German: ASDAS Inactive Disease hs-CRPd,f,g
Slovak: ASDAS neaktívna choroba hs-CRPd,f,g
German: Dauer (Median) bis zum Versagen (Monate)
Slovak: Medián času do zlyhania (mesiace)
German: Annähernd die Hälfte der Fälle waren Lymphome.
Slovak: Približne v polovici prípadov sa jednalo o lymfómy.
German: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
Slovak: Dun Laoghaire, Co Dublin Írsko
German: Die Patientenpässe (für Erwachsene und für Kinder) enthalten die folgenden Hauptelemente:
Slovak: Informačná kartička pre pacienta (dospelí a pediatrickí pacienti) obsahuje nasledujúce kľúčové prvky:
German: Alle Patienten waren in der Vorgeschichte starke Raucher.
Slovak: U všetkých pacientov sa v anamnéze uvádzalo silné fajčenie.
German: Ein signifikantes Ansprechen wurde zuerst in Woche 2 beobachtet und über 24 Wochen aufrechterhalten (Tabelle 13).
Slovak: Signifikantná odpoveď sa prvýkrát pozorovala v týždni 2 a pretrvávala počas 24 týždňov (tabuľka 13).
German: Einige Patienten wurden über einen Zeitraum von bis zu 120 Monaten behandelt.
Slovak: Niektorí pacienti boli liečení až 120 mesiacov.
German: Die Verbesserung der Lebensqualität wurde bis zu 156 Wochen (36 Monate) bestimmt, und die Verbesserung hielt über diesen Zeitraum an.
Slovak: Zlepšenie kvality života sa hodnotilo až do týždňa 156 (36 mesiacov) a pretrvávalo počas tejto doby.
German: Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mäßig ausgeprägt.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov je mierneho až stredného charakteru.
German: Möglicherweise bekommen Sie zunächst andere Arzneimittel.
Slovak: Najprv môžete dostávať iné lieky.
German: An den betroffenen Stellen kann es auch zu Vernarbungen kommen.
Slovak: V postihnutých oblastiach môže dôjsť aj k zjazveniu.
German: Bei weniger als der Hälfte der Risikopatienten kam es zu einem Ereignis.
Slovak: Udalosť sa vyskytla u menej než polovice rizikových účastníkov.
German: Die meisten Fälle von Tuberkulose traten innerhalb der ersten 8 Monate nach Beginn der Therapie auf und können die Reaktivierung einer latent bestehenden Erkrankung darstellen.
Slovak: Väčšina prípadov tuberkulózy sa vyskytla v priebehu prvých ôsmich mesiacov od začiatku liečby a môže odrážať opätovné vzplanutie latentného ochorenia.
German: Bei der Behandlung älterer Patienten sollte auf das Risiko von Infektionen besonders geachtet werden.
Slovak: Pri liečbe starších pacientov treba venovať osobitnú pozornosť riziku vzniku infekcií.
German: Erhaltungsdosis, beginnend in Woche 4
Slovak: Udržiavacia dávka počnúc týždňom 4
German: Die durchschnittliche Exposition lag in allen Adalimumab Populationen bei 762 Tagen.
Slovak: Priemerná expozícia v celej populácii s adalimumabom bola 762 dní.
German: Darstellung der Einzelteile
Slovak: Opis jednotlivých častí
German: Schwerwiegende hämatologische, neurologische und Autoimmunreaktionen sind ebenfalls berichtet worden.
Slovak: Boli hlásené aj závažné hematologické, neurologické a autoimunitné reakcie.
German: Über Hospitalisierung oder Todesfälle in Verbindung mit Infektionen wurde berichtet.
Slovak: V súvislosti s infekciami boli hlásené prípady hospitalizácie alebo úmrtia.
German: Schritt 1: Vorbereitung
Slovak: 1. krok: Príprava
German: Einige Fälle nahmen einen tödlichen Ausgang.
Slovak: Niektoré prípady sa skončili smrteľne.
German: Tuberkulose kann sich während der Behandlung entwickeln, sogar dann wenn Sie eine vorbeugende Behandlung gegen Tuberkulose bekommen haben.
Slovak: Tuberkulóza sa môže vyvinúť počas liečby, aj keď ste dostali preventívnu liečbu tuberkulózy.
German: Patienten, die unzureichend ansprechen, können unter Umständen von einer Erhöhung der Dosierung profitieren:
Slovak: Pacienti s nedostatočnou odpoveďou môžu mať úžitok zo zvýšenia dávkovania:
German: Dazu gehören:
Slovak: Tieto zahŕňajú:
German: Die prognostizierten Expositionen weisen darauf hin, dass in der Abwesenheit von Methotrexat eine Induktionsdosis zu einem anfänglichen Anstieg der systemischen Exposition führen könnte.
Slovak: Predpokladané expozície naznačujú, že za neprítomnosti metotrexátu môže viesť úvodná dávka k počiatočnému zvýšeniu systémovej expozície.
German: Neurologische Ereignisse
Slovak: Neurologické príhody
German: Der primäre Endpunkt war die Prävalenz schwerwiegender Geburtsfehler.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bola prevalencia závažných vrodených chýb.
German: Sie benötigen auch die folgenden zusätzlichen Gegenstände, da diese nicht im Karton enthalten sind:
Slovak: Budete potrebovať aj tento ďalší materiál, pretože nie je súčasťou balenia:
German: Lebensqualität
Slovak: Kvalita života
German: Gewicht des Patienten
Slovak: Hmotnosť pacienta
German: Nebenwirkungen können mindestens bis vier Monate nach der letzten Injektion von AMGEVITA auftreten.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť až do 4 mesiacov po poslednej injekcii AMGEVITY.
German: Insgesamt wurden 20 Patienten 60 Wochen oder länger behandelt.
Slovak: Celkovo bolo 20 subjektov liečených po dobu 60 týždňov alebo dlhšie.
German: Placebo (Behandlungsabbruch)
Slovak: Placebo (liečba vysadená)
German: Gleichzeitige Anwendung von biologischen DMARDs oder TNF-Antagonisten
Slovak: Súbežné podávanie biologických DMARD alebo antagonistov TNF
German: 13 bis 17 Jahre
Slovak: 13 až 17 rokov
German: Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, die Behandlung zu beenden.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o ukončení liečby.
German: Ihr Arzt sollte Sie auf HBV untersuchen.
Slovak: Lekár by vás mal vyšetriť na prítomnosť HBV.
German: Ankylosierende Spondylitis (AS)
Slovak: Ankylozujúca spondylitída (AS)
German: Wichtig: Die Nadel ist im Inneren.
Slovak: Ihla je vnútri
German: Woche 8 und 52
Slovak: Týždeň 8 a 52
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie jemals Tuberkulose hatten oder wenn Sie in engem Kontakt zu jemandem standen, der Tuberkulose hatte.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste povedali lekárovi, ak ste v minulosti prekonali tuberkulózu alebo ste boli v blízkom kontakte s niekým, kto mal tuberkulózu.
German: ohne MTX
Slovak: bez MTX
German: - Wenn Sie allergisch gegenüber dem Wirkstoff Adalimumab oder einem der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgelistet in Abschnitt 6).
Slovak: - ak ste alergický na adalimumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke pri teplote 2 °C - 8 °C.
German: In den Studien zur Psoriasis-Arthritis wurden die radiologischen Veränderungen bewertet.
Slovak: V štúdiách so psoriatickou artritídou boli hodnotené rádiografické zmeny.
German: Im Allgemeinen waren die bei pädiatrischen Patienten beobachteten unerwünschten Ereignisse bezüglich Häufigkeit und Art ähnlich denjenigen, die bei erwachsenen Patienten beobachtet wurden.
Slovak: Vo všeobecnosti boli nežiaduce účinky u pediatrických pacientov podobné vo frekvencii a type tým, ktoré sa pozorovali u dospelých pacientov.
German: In allen nachstehend beschriebenen Situationen sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Therapie sehr sorgfältig abgewogen werden.
Slovak: Vo všetkých nižšie opísaných situáciách sa má veľmi starostlivo zvážiť pomer prínosu a rizika liečby.
German: Wenn Sie bereit für die Injektion sind, drücken Sie den blauen Startknopf.
Slovak: Keď ste pripravený na aplikáciu, stlačte modré injekčné tlačidlo.
German: - wenn Teile davon gesprungen oder gebrochen erscheinen.
Slovak: - nejaká časť vyzerá prasknutá alebo zlomená.
German: Lebensqualität und körperliche Funktionsfähigkeit
Slovak: Kvalita života a telesné funkcie
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Adalimumab bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 4 bis 17 Jahren wurden noch nicht untersucht.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť adalimumabu u detí vo veku 4 - 17 rokov sa ešte nestanovili.
German: 8 bis 12 Jahre
Slovak: 8 až 12 rokov
German: - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie in der Vergangenheit unter wiederkehrenden Infektionen oder anderen Krankheiten litten, die das Risiko einer Infektion erhöhen.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa u vás v minulosti vyskytli opakované infekcie alebo iné stavy, ktoré zvyšujú riziko infekcií.
German: Der Einfluss einer Langzeitbehandlung mit AMGEVITA auf die Entwicklung von Autoimmunerkrankungen ist nicht bekannt.
Slovak: Účinok dlhodobej liečby AMGEVITOU na rozvoj autoimunitných ochorení nie je známy.
German: - Gewisse Impfstoffe können Infektionen verursachen und sollten während der Behandlung mit AMGEVITA nicht verwendet werden.
Slovak: - Určité vakcíny môžu vyvolať infekcie a nemajú sa podávať počas používania AMGEVITY.
German: Bei einer langfristigen Behandlung mit Adalimumab 40 mg wöchentlich über 96 Wochen wurden keine neuen Erkenntnisse zur Sicherheit identifiziert.
Slovak: Pri dlhodobejšej týždennej liečbe adalimumabom 40 mg v trvaní 96 týždňov neboli identifikované žiadne nové bezpečnostné zistenia.
German: Wiederaufflammen der Erkrankung nach 32 Wochena (n/N)
Slovak: Vzplanutie ochorenia na konci 32. týždňaa (n/N)
German: Die Reaktionen an der Injektionsstelle machten im Allgemeinen kein Absetzen des Arzneimittels erforderlich.
Slovak: Reakcie v mieste vpichu všeobecne nevyžadovali prerušenie podávania lieku.
German: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky.
German: Ein Ausscheiden aus anderen Gründen als Behandlungsversagen wurde zum Zeitpunkt des Ausscheidens zensiert.
Slovak: Prípady ukončenia liečby z iných dôvodov ako zlyhanie liečby sa vyradili v čase ukončenia.
German: Während der klinischen Studien wurde keine dosisbegrenzende Toxizität beobachtet.
Slovak: V klinických štúdiách nebola pozorovaná žiadna toxicita obmedzujúca dávku.
German: Infolgedessen haben diese Säuglinge eventuell ein erhöhtes Risiko für Infektionen.
Slovak: Následkom toho môžu mať tieto deti zvýšené riziko vzniku infekcie.
German: Monoklonale Antikörper sind Eiweiße, die sich an ein bestimmtes Ziel anheften.
Slovak: Monoklonálne protilátky sú bielkoviny, ktoré sa viažu na špecifický cieľ.
German: Die meisten ALT-Erhöhungen traten bei gleichzeitiger Anwendung von Methotrexat auf.
Slovak: Väčšina prípadov zvýšenia hladiny ALT sa vyskytla pri súbežnom používaní metotrexátu.
German: 4 bis 7 Jahre
Slovak: 4 až 7 rokov