FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CHMP merkte an, dass Patienten, die die zwei Wirkstoffe bereits in separaten Tabletten erhalten, ihre Behandlung eventuell strenger einhalten, wenn ihnen Twynsta verschrieben wird.
Portuguese: O CHMP concluiu que existe uma maior probabilidade de os doentes já sujeitos ao tratamento com as duas substâncias ativas em comprimidos separados cumprirem o seu tratamento quando o Twysnsta é prescrito.
German: In den beiden anderen Studien war Twynsta bei der Senkung des diastolischen Blutdrucks wirksamer als die fortgeführte Behandlung mit Amlodipin allein: Abhängig von der Stärke von Twynsta und Amlodipin wurde der diastolische Blutdruck bei Patienten, die Twynsta einnahmen, stärker gesenkt, und zwar um 1,4 mmHg bis 4,9 mmHg.
Portuguese: Nos dois outros estudos, o Twynsta foi mais eficaz na redução da tensão arterial diastólica do que o tratamento continuado com amlodipina em monoterapia: dependendo das dosagens de Twynsta e de amlodipina, a redução na tensão arterial diastólica foi superior nos doentes que tomavam Twynsta em 1.4 mmHg a 4.9 mmHg.
German: In einer Hauptstudie wurden 1 461 Erwachsene mit Bluthochdruck mit Kombinationen aus Telmisartan und Amlodipin, mit Telmisartan bzw. Amlodipin allein oder mit Placebo (einer Scheinbehandlung) behandelt.
Portuguese: Num dos estudos principais, 1461 adultos com hipertensão foram tratados com associações de telmisartan e amlodipina, com telmisartan ou amlodipina em monoterapia, ou com placebo (tratamento simulado).
German: Telmisartan ist ein „Angiotensin-II-Rezeptorantagonist", d. h., es blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
Portuguese: O Telmisartan é um «antagonista dos recetores da angiotensina II», o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo designada angiotensina II.
German: Es wurden außerdem Studien durchgeführt, um zu zeigen, dass die Twynsta-Tabletten vom Körper auf die gleiche Weise aufgenommen werden wie die separaten Tabletten Amlodipin und Telmisartan.
Portuguese: Foram também realizados estudos para demonstrar que os comprimidos de Twynsta são absorvidos pelo organismo de forma idêntica à dos comprimidos separados de amlodipina e telmisartan.
German: In der ersten Studie wurde der Blutdruck bei Patienten, die Kombinationen aus Telmisartan und Amlodipin einnahmen, stärker gesenkt als bei denjenigen Patienten, die nur einen der Wirkstoffe oder ein Placebo erhielten.
Portuguese: No primeiro estudo, as reduções na tensão arterial diastólica observada nos doentes que tomavam associações de telmisartan e amlodipina foram mais acentuadas do que as observadas nos doentes que tomavam apenas uma das substâncias ativas ou placebo.
German: Twynsta kann auch anstelle von Telmisartan und Amlodipin bei Patienten angewendet werden, die beide Arzneimittel als getrennte Tabletten einnehmen.
Portuguese: O Twynsta pode também ser utilizado em substituição do tratamento com telmisartan e amlodipina em doentes que estejam a tomar os dois medicamentos em comprimidos separados.
German: Durch die Verringerung des Zuflusses von Calcium in die Zellen verhindert Amlodipin, dass sich die Zellen zusammenziehen, sodass sich die Blutgefäße entspannen können.
Portuguese: Ao reduzir o fluxo de cálcio que entra nas células, a amlodipina impede a contração das células, ajudando assim os vasos sanguíneos a relaxarem.
German: Durch die Senkung des Blutdrucks werden die Risiken in Verbindung mit Bluthochdruck, wie etwa Schlaganfall, verringert.
Portuguese: Ao baixarem a tensão arterial, diminuem os riscos associados à tensão arterial elevada, nomeadamente o de acidente vascular cerebral.
German: Welches Risiko ist mit Twynsta verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Twynsta?
German: Welchen Nutzen hat Twynsta in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Twynsta durante os estudos?
German: Darüber hinaus zeigten die Studien, dass das Arzneimittel bei Patienten wirksam war, deren Blutdruck durch Amlodipin allein nicht ausreichend gesenkt werden kann.
Portuguese: Além disso, os estudos demonstraram que o medicamento é eficaz em doentes cuja tensão arterial não é adequadamente controlada pela amlodipina em monoterapia.
German: In zwei weiteren Studien erhielten 1 978 Erwachsene, deren Bluthochdruck nur unzureichend auf Amlodipin angesprochen hatte, entweder Twynsta oder nahmen weiterhin Amlodipin in derselben oder einer höheren Dosis ein.
Portuguese: Em dois outros estudos principais, 1978 doentes cuja hipertensão não tinha respondido de forma adequada à amlodipina foram tratados com o Twynsta ou continuaram a tomar amlodipina em doses semelhantes ou superiores.
German: Twynsta enthält zwei Wirkstoffe, Telmisartan und Amlodipin.
Portuguese: O Twynsta contém duas substâncias ativas, o telmisartan e a amlodipina.
German: Twynsta ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe, Telmisartan und Amlodipin, enthält.
Portuguese: O Twynsta é um medicamento que contém duas substâncias ativas, o telmisartan e a amlodipina.
German: Bei Patienten, die Telmisartan und Amlodipin als separate Tabletten einnehmen, hängt die Dosis Twynsta von den Dosen Telmisartan und Amlodipin ab, die sie zuvor eingenommen haben.
Portuguese: No caso dos doentes que estão a tomar telmisartan e amlodipina em comprimidos separados, a dose de Twynsta a tomar depende das doses de telmisartan e amlodipina tomadas anteriormente.
German: Twynsta darf ferner nicht bei Patienten mit schweren Leber- oder Gallenerkrankungen, Schock (steilem Blutdruckabfall), Behinderung der Blutzufuhr aus der linken Seite des Herzens oder mit Herzinsuffizienz infolge eines Myokardinfarktes (Herzanfalls) angewendet werden.
Portuguese: O Twynsat também é contraindicado em doentes que sofram de problemas hepáticos ou biliares graves, choque (descida brusca na tensão arterial), obstrução do fluxo sanguíneo do ventrículo esquerdo do coração ou em doentes com insuficiência cardíaca após enfarte do miocárdio (ataque cardíaco).
German: Twynsta darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Telmisartan, Amlodipin oder andere Arzneimittel vom Dihydropyridin-Typ oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Portuguese: O Twynsta é contraindicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao telmisartan, à amlodipina ou a quaisquer outros medicamentos da classe «derivados da di-hidropiridina» ou a qualquer outro componente do medicamento.
German: Sie wirken beide auf ähnliche Weise gegen zu hohen Blutdruck, indem sie die Blutgefäße entspannen.
Portuguese: Funcionam de maneira semelhante para reduzir a tensão arterial, permitindo que os vasos sanguíneos relaxem.
German: Was ist Twynsta?
Portuguese: O que é o Twynsta?
German: Twynsta wird bei Patienten angewendet, deren Blutdruck mit Amlodipin allein nicht ausreichend eingestellt werden kann.
Portuguese: O Twynsta é utilizado em doentes cuja tensão arterial não é adequadamente controlada pela amlodipina em monoterapia (isoladamente).
German: Bei Patienten, deren Blutdruck mit Amlodipin nicht adäquat eingestellt werden kann, sollten die Dosen vor der Umstellung auf Twynsta mit separaten Tabletten Amlodipin und Telmisartan angepasst werden.
Portuguese: No caso dos doentes cuja tensão arterial não é adequadamente controlada pela amlodipina, devem ser utilizados comprimidos separados de amlodipina e telmisartan para ajustar as doses antes de iniciar o tratamento com o Twynsta.
German: Warum wurde Twynsta zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Twynsta?
German: Wofür wird Twynsta angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Twynsta?
German: Wie wurde Twynsta untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Twynsta?
German: Wie wird Twynsta angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Twynsta?
German: Wie wirkt Twynsta?
Portuguese: Como funciona o Twynsta?
German: 90 (3 x 30) Tabletten (Mehrfachpackung)
Portuguese: 90 (3 x 30) comprimidos (embalagem múltipla)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. September 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 26. Juli 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de Setembro de 2013 Data da última renovação: 26 julho 2018
German: Sie müssen mit Ihrem Arzt in regelmäßigem Kontakt bleiben.
Portuguese: Tem de manter-se regularmente em contacto com o seu médico.
German: Die Menge dieser Arzneimittel in Ihrem Blut kann sich während der Schwangerschaft verringern, was dazu führen kann, dass sie nicht mehr richtig wirken.
Portuguese: A quantidade destes medicamentos no sangue pode diminuir durante a gravidez, o que pode impedir que atuem corretamente.
German: Die Anwendung von Tybost bei Kindern und Jugendlichen wurde bisher nicht untersucht.
Portuguese: A utilização de Tybost em crianças e adolescentes ainda não foi estudada.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Tybost eingenommen haben, als Sie sollten
Portuguese: Se tomar mais Tybost do que deveria
German: Ihr Arzt wird sorgfältig abwägen, ob Sie mit Tybost behandelt werden sollen.
Portuguese: O seu médico considerará cuidadosamente se o deve tratar com Tybost.
German: Sie können weiterhin Infektionen oder andere HIV-assoziierte Erkrankungen bekommen.
Portuguese: Poderá ainda contrair infeções ou outras doenças associadas à infeção pelo VIH.
German: Dieses Arzneimittel wirkt nicht direkt gegen Ihre HIV-Infektion.
Portuguese: Este medicamento não trata a sua infeção pelo VIH diretamente.
German: Was ist Tybost und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Tybost e para que é utilizado
German: • Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Portuguese: • Informe o seu médico imediatamente se está grávida, se pensa estar grávida ou se planeia engravidar.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cobicistat bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis unter 18 Jahren ist nicht erwiesen (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: A segurança e eficácia do cobicistate em crianças com 0 a menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas (ver secção 5.1).
German: häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raras (< 1/10.000) e desconhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
German: Virologischer Erfolg
Portuguese: Sucesso virológico
German: Der Wirkstoff Cobicistat persistiert in der Umwelt.
Portuguese: A substância ativa cobicistate persiste no ambiente.
German: In der Ritonavir-Gruppe lagen für alle 19 Fälle von virologischem Versagen genotypische Daten vor.
Portuguese: No grupo do ritonavir, estavam disponíveis dados genotípicos para todas as 19 falências virológicas.
German: • Ritonavir • Cobicistat
Portuguese: • ritonavir • cobicistate
German: Falls keine Alternativen angewendet werden können, sollte die Anwendung nur nach medizinischer Beurteilung sowie unter einer engmaschigen Überwachung im Hinblick auf Nebenwirkungen der Kortikosteroide durch Ihren Arzt erfolgen
Portuguese: Se não for possível utilizar alternativas, o seu uso só deverá efetuar-se após avaliação médica e sob monitorização apertada do seu médico relativamente aos efeitos secundários dos corticosteroides
German: Die Angaben basieren entweder auf Wechselwirkungsstudien oder auf prognostizierten Wechselwirkungen aufgrund des zu erwartenden Ausmaßes der Interaktion sowie des Potentials für schwerwiegende und/oder lebensbedrohliche Ereignisse oder Verlust der Wirksamkeit.
Portuguese: Estas interações baseiam-se em estudos de interação medicamentosa ou em interações previstas devido à amplitude de interação esperada e ao potencial para acontecimentos graves e/ou potencialmente fatais ou à perda de eficácia.
German: Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen:
Portuguese: Medicamentos utilizados no tratamento da infeção pelo VIH:
German: In einigen Fällen wird Ihr Arzt möglicherweise die Dosis anpassen oder die Konzentration des Arzneimittels in Ihrem Blut untersuchen müssen.
Portuguese: Em alguns casos, o seu médico pode precisar de ajustar a sua dose ou verificar os níveis do medicamento no seu sangue.
German: • wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das einen der folgenden Wirkstoffe enthält:
Portuguese: • Se estiver a tomar medicamentos que contêm qualquer uma das seguintes substâncias:
German: Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben und Sie bemerken dies
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose e se aperceber disso:
German: Es liegen keine Daten vor, die eine Dosierungsempfehlung für Patienten über 65 Jahre erlauben (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Não existem dados disponíveis que possibilitem recomendar uma dose para doentes com idade superior a 65 anos (ver secção 5.2).
German: Kinder und Jugendliche Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
German: Woche 48a
Portuguese: Semana 48a
German: Empfohlene Dosis für Erwachsene: • Eine Tablette einmal täglich zum Essen einnehmen.
Portuguese: A dose recomendada para adultos: • Um comprimido por dia por via oral, com alimentos.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere therapeutische Mittel, ATC-Code: V03AX03
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Todos os outros produtos terapêuticos, código ATC: V03AX03
German: Auswirkungen auf die geschätzte Kreatinin-Clearance
Portuguese: Efeitos na depuração da creatinina estimada
German: Die Behandlung einer Überdosierung mit Cobicistat umfasst allgemeine unterstützende Maßnahmen wie die Überwachung der Vitalparameter sowie die Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Portuguese: O tratamento de uma sobredosagem com cobicistate consiste em medidas gerais de suporte, incluindo a monitorização dos sinais vitais, assim como a observação do estado clínico do doente.
German: Schwangere Frauen sollen Tybost zusammen mit Darunavir nicht einnehmen.
Portuguese: As mulheres grávidas não devem tomar Tybost com darunavir.
German: Tabelle 2: Wechselwirkungen zwischen Cobicistat und anderen Arzneimitteln
Portuguese: Tabela 2: Interações entre cobicistate e outros medicamentos
German: Cobicistat und Atazanavir sollen während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus und die Mutter rechtfertigt.
Portuguese: O cobicistate e o atazanavir apenas devem ser utilizados durante a gravidez se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto e mãe.
German: Dadurch kann die Menge an Tybost oder die der anderen Arzneimittel in Ihrem Blut beeinflusst werden.
Portuguese: Como resultado, as quantidades de Tybost ou dos outros medicamentos no seu sangue podem ser afetadas.
German: Die Pharmakokinetik von Cobicistat wurde bei älteren Patienten (65 Jahre und älter) nicht vollständig untersucht.
Portuguese: A farmacocinética de cobicistate não foi totalmente avaliada nos idosos (65 anos de idade ou mais).
German: Bestimmte Arzneimittel dürfen niemals zusammen mit Tybost eingenommen werden.
Portuguese: Existem alguns medicamentos que não devem ser nunca tomados com Tybost.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Tybost einnehmen, • wenn Sie bereits einen anderen Proteasehemmer einnehmen.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Tybost: • Se estiver a tomar outro inibidor da protease.
German: Bei der Behandlung einer HIV-Infektion kann nicht immer unterschieden werden, welche Nebenwirkungen durch Tybost, durch andere Arzneimittel, die Sie gleichzeitig einnehmen, oder durch die HIV-Erkrankung selbst verursacht werden.
Portuguese: Ao tratar a infeção pelo VIH, não é sempre possível dizer se alguns dos efeitos indesejados são causados por Tybost ou por outros medicamentos que está a tomar ao mesmo tempo, ou pela doença do VIH propriamente dita.
German: CCR5-Antagonisten Maraviroc
Portuguese: Antagonistas de CCR5 Maraviroc
German: Alter in Jahren; Median (Min.Max.)
Portuguese: Idade mediana, anos (mín.-máx.)
German: Bei dialysepflichtigen Patienten wurde Cobicistat nicht untersucht, daher kann für diese Patienten keine Empfehlung ausgesprochen werden.
Portuguese: Cobicistate não foi estudado em doentes a receberem diálise e, portanto, não é possível fazer-se qualquer recomendação para estes doentes.
German: Die terminale Plasma-Halbwertszeit von Cobicistat nach Einnahme von Tybost liegt im Median bei ca. 3-4 Stunden.
Portuguese: A semivida plasmática terminal mediana do cobicistate após administração de Tybost é aproximadamente de 3-4 horas.
German: Wie Tybost aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Tybost e conteúdo da embalagem
German: Wenn Sie die Einnahme von Tybost vergessen haben
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Tybost
German: Es gibt kein spezifisches Antidot bei Überdosierung mit Cobicistat.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para sobredosagem com cobicistate.
German: EU/1/13/872/001 30 Filmtabletten EU/1/13/872/002 90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten
Portuguese: EU/1/13/872/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/872/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película
German: Woche 144b
Portuguese: Semana 144b
German: Es ist zu bedenken, dass eine zweimal wöchentliche Dosierung von 150 mg möglicherweise keine optimale Rifabutin-Exposition gewährleistet und es dadurch zum Risiko einer Rifabutin-Resistenzentwicklung und zu Therapieversagen kommen kann.
Portuguese: Deve ter-se presente que uma dose de 150 mg duas vezes por semana poderá não proporcionar uma exposição ótima à rifabutina, causando portanto um risco de resistência à rifabutina e a uma falência terapêutica.
German: Voriconazol sollte nur angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen größer eingeschätzt wird als die mit der nicht vorhersehbaren Auswirkung auf die Plasmakonzentration assoziierten Risiken.
Portuguese: O voriconazol não deve ser utilizado a menos que se considere que o possível benefício supera os riscos associados ao efeito não previsível nas concentrações plasmáticas.
German: Wenn die Kombination erforderlich ist, beträgt die empfohlene Dosis Rifabutin 150 mg 3-mal pro Woche an festen Tagen (z. B. Montag, Mittwoch, Freitag).
Portuguese: Se a associação for necessária, a dose recomendada de rifabutina é de 150 mg 3 vezes por semana em dias especificados (por exemplo, Segunda-feira - Quarta-feiraSexta-feira).
German: Tybost sollte einmal täglich zum Essen eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Tybost deve ser tomado por via oral, uma vez por dia, com alimentos (ver secção 5.2).
German: Die gleichzeitige Anwendung mit CYP3A-metabolisierten Kortikosteroiden wird nicht empfohlen, es sei denn, der potenzielle Nutzen für den Patienten überwiegt das Risiko; in diesem Fall sollten die Patienten im Hinblick auf systemische Kortikosteroidwirkungen überwacht werden.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração com corticosteroides metabolizados pelo CYP3A, a menos que o potencial benefício para o doente seja superior ao risco, nesse caso os doentes devem ser monitorizados relativamente a efeitos sistémicos dos corticosteroides.
German: Tybost [Nur auf der äußeren Umhüllung]
Portuguese: Tybost [Apenas no acondicionamento secundário]
German: Einnahme von Tybost zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Portuguese: Outros medicamentos e Tybost Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
German: • Colchicin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Gicht  Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Portuguese: • colchicina, um medicamento utilizado para tratar a gota  Informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos.
German: Cobicistat wird zu 97-98 % durch humane Plasmaproteine gebunden; das Verhältnis der mittleren Wirkstoffkonzentrationen in Plasma und Blut beträgt 2.
Portuguese: O cobicistate apresenta uma ligação às proteínas plasmáticas humanas de 97-98% e a razão das concentrações médias do fármaco entre plasma e sangue foi de 2.
German: Falls während der Behandlung mit Tybost ein Schwindelgefühl auftritt, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Portuguese: Caso se sinta afetado enquanto tomar Tybost, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
German:  Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Tybost beginnen.
Portuguese:  Se qualquer uma destas situações se aplicar a si, fale com o seu médico antes de tomar Tybost.
German: Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion wird bei gleichzeitiger Anwendung von Tybost empfohlen: eine Einzeldosis Sildenafil von nicht mehr als 25 mg in 48 Stunden, Vardenafil nicht mehr als 2,5 mg in 72 Stunden oder Tadalafil nicht mehr als 10 mg in 72 Stunden.
Portuguese: Para o tratamento da disfunção erétil recomenda-se que seja coadministrada com Tybost uma dose única de sildenafil não superior a 25 mg em 48 horas, de vardenafil não superior a 2,5 mg em 72 horas ou de tadalafil não superior a 10 mg em 72 horas.
German: Andere Formen der Empfängnisverhütung sind in Betracht zu ziehen.
Portuguese: Devem ser utilizadas formas alternativas de contraceção.
German: Eine Langzeitstudie zum kanzerogenen Potenzial bei Mäusen zeigte kein kanzerogenes Potential.
Portuguese: Um estudo de carcinogenicidade a longo prazo no ratinho não revelou qualquer potencial carcinogénico.
German: • Trazodon, ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen
Portuguese: • trazodona, um medicamento utilizado para tratar a depressão
German: • wenn Sie allergisch gegen Cobicistat oder einen der in Abschnitt 6 dieser Packungsbeilage genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Portuguese: • se tem alergia ao cobicistate ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 deste folheto).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Cobicistat mit Dabigatran ist kontraindiziert.
Portuguese: A coadministração de cobicistate com dabigatrano é contraindicada.
German: Wenn Sie Tybost mit Atazanavir einnehmen, wird Ihr Arzt mit Ihnen den möglichen Nutzen und die Risiken einer Einnahme von Tybost für Sie und Ihr Kind besprechen.
Portuguese: Se estiver a tomar Tybost com atazanavir, o seu médico irá discutir os benefícios e riscos potenciais para si e para o seu filho, de tomar Tybost.
German: Aus diesem Grund darf Tybost nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln, die die Folgenden einschließt, aber nicht auf diese beschränkt sind, angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5):
Portuguese: Deste modo, Tybost não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos que incluam, mas não se limitam aos seguintes (ver secções 4.4 e 4.5):
German: Tabelle 1: Dosierungsschema Tybost-Dosis
Portuguese: Tabela 1: Regimes posológicos Dose de Tybost
German: Die zur Verfügung stehenden pharmakodynamischen/toxikologischen Daten vom Tier zeigten, dass Cobicistat/Metabolite in die Milch übergehen.
Portuguese: Os dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis em animais mostraram excreção de cobicistate/metabolitos no leite.
German: Dieser Anstieg wird als klinisch nicht relevant betrachtet und macht keine Anpassung der TenofovirdisoproxilDosis erforderlich.
Portuguese: Este aumento não é considerado clinicamente relevante e não requer um ajuste posológico do tenofovir disoproxil.
German: Cobicistat hemmt die Transporter P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 und OATP1B3.
Portuguese: O cobicistate inibe os transportadores P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 e OATP1B3.
German: Eine Langzeitstudie zum kanzerogenen Potenzial von Cobicistat bei Ratten zeigte ein tumorförderndes Potential, das spezifisch für die Spezies war und für den Menschen als nicht relevant erachtet wird.
Portuguese: Um estudo de carcinogenicidade a longo prazo de cobicistate no rato revelou um potencial tumorogénico específico para esta espécie, que é considerado como não tendo qualquer relevância para o ser humano.