FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração concomitante com efavirenz deve ser evitada devido ao risco de prolongamento do intervalo QTc (ver secção
Bulgarian: Съпътстващото приложение с ефавиренц трябва да се избягва поради риска от удължаване на QTc интервала (вж. точка 4.3).
Portuguese: Uma vez que não se pode fazer uma recomendação posológica para o itraconazol, deve ser considerado tratamento antifúngico alternativo.
Bulgarian: Тъй като не може да се направи препоръка за дозата итраконазол, трябва да се обмисли алтернативно противогъбично лечение.
Portuguese: Quando o tratamento com voriconazol é interrompido, deve ser reinstituída a dose inicial de efavirenz.
Bulgarian: Когато лечението с вориконазол се спре, трябва да се възстанови началната доза ефавиренц.
Portuguese: • Na primeira utilização, o adaptador para o frasco deve ser fixado ao colo do frasco.
Bulgarian: При първото използване, адаптерът на бутилката трябва да се фиксира върху гърлото на бутилката.
Portuguese: Se a terapêutica com efavirenz for suspensa, deve considerar-se também a interrupção dos outros agentes antirretrovíricos para evitar o desenvolvimento de vírus resistentes (ver secção 4.8).
Bulgarian: Ако лечението с ефавиренц се спре, трябва да се обмисли преустановяване на терапията с другите антиретровирусни средства, за да се избегне поява на резистентни вируси (вж. точка 4.8).
Portuguese: Recomenda-se que efavirenz seja tomado com o estômago vazio, de preferência ao deitar.
Bulgarian: Препоръчва се ефавиренц да се приема на празен стомах, за предпочитане преди лягане.
Portuguese: EXP Usar a solução oral no prazo de um mês após a primeira abertura do frasco.
Bulgarian: Пероралният разтвор да се използва до един месец след първото отваряне на бутилката.
Portuguese: • Deve continuar sob os cuidados do seu médico enquanto estiver a tomar Stocrin.
Bulgarian: Вие трябва да бъдете под наблюдение от Вашия лекар, докато взимате Stocrin.
Portuguese: As preparações à base de plantas que contenham hipericão (Hypericum perforatum) devido ao risco de redução das concentrações plasmáticas de efavirenz e redução dos efeitos clínicos do efavirenz (ver secção 4.5).
Bulgarian: Растителни препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), поради риск от намаляване на плазмените концентрации и понижаване на клиничните ефекти на ефавиренц (вж. точка 4.5).
Portuguese: AUC: ↑ 17% (↑ 6 a ↑ 29) ** Cmax: ↔** *comparada com 200 mg isoladamente duas vezes por dia. ** comparada com 600 mg isoladamente uma vez por dia. (inibição competitiva do metabolismo oxidativo)
Bulgarian: AUC: ↑ 17 % (↑ 6 до ↑ 29) ** Cmax: ↔** *в сравнение с 200 mg два пъти дневно самостоятелно ** в сравнение с 600 mg еднократно дневно самостоятелно (конкурентно инхибиране на окислителния метаболизъм)
Portuguese: Vire o frasco para cima e retire a seringa.
Bulgarian: Обърнете бутилката в нормално положение и извадете спринцовката.
Portuguese: Foram notificados retrospetivamente sete casos consistentes com deficiências do tubo neural, incluindo meningomielocelo, em que todas as mães foram expostas a um regime terapêutico com efavirenz (excluindo quaisquer comprimidos de associação de dose fixa contendo efavirenz) durante o primeiro trimestre de gravidez.
Bulgarian: Има седем ретроспективни съобщения съответно за наблюдавани дефекти на невралната тръба, включително менингомиелоцеле, всичките при майки, изложени на ефавиренц-съдържащи схеми (с изключение на таблетки, съдържащи ефавиренц в комбинация с фиксирани дози) през първия триместър.
Portuguese: Dois estudos controlados (006 e ACTG 364) de, aproximadamente, um ano de duração, com o efavirenz em associação com NRTIs e/ou PIs, demonstraram uma redução da carga vírica para valores inferiores ao limite de quantificação do doseamento e aumento do número de linfócitos CD4 em doentes infetados com VIH sem terapêutica antirretrovírica prévia e em doentes já submetidos a terapêutica com NRTIs.
Bulgarian: Две контролирани клинични проучвания (006 и ACTG 364) с продължителност приблизително една година с ефавиренц в комбинация с НИОТ и/или ПИ показват редукция на вирусния товар под прага на чувствителност на тестовете и повишение на CD4 лимфоцитите при нелекувани с антиретровирусна терапия и лекувани с НИОТ пациенти, инфектирани с HIV.
Portuguese: É recomendado que Stocrin seja tomado com o estômago vazio, de preferência ao deitar.
Bulgarian: Препоръчва се Stocrin да се приема на празен стомах, за предпочитане преди лягане.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 frasco com 30 comprimidos revestidos por película.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 бутилка с 30 филмирани таблетки.
Portuguese: Taxas de resposta (NC = I VIH ARN Plasmático
Bulgarian: Честота на отговорили(NC=F Плазмена HIV РНК
Portuguese: Os comprimidos de efavirenz só podem ser administrados a crianças que podem engolir comprimidos com segurança.
Bulgarian: Ефавиренц таблетки трябва да се дават само на деца, които със сигурност могат да поглъщат таблетки.
Portuguese: * Quando comparado com atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg uma vez por dia à noite sem efavirenz.
Bulgarian: * Когато се сравнява с атазанавир 300 mg/ритонавир 100 mg еднократно дневно вечер, без ефавиренц.
Portuguese: • Stocrin é para via oral.
Bulgarian: Stocrin е за перорално приложение.
Portuguese: Se estiver grávida, só deverá tomar Stocrin se for decidido entre si e o seu médico que é realmente necessário.
Bulgarian: Ако сте бременна може да приемате Stocrin само в случай, че решите заедно с Вашия лекар, че лечението е абсолютно необходимо.
Portuguese: Alguns dos casos de insuficiência hepática notificados durante a experiência pós-comercialização ocorreram em doentes sem doença hepática pré-existente ou outros fatores de risco identificados ( ver secção 4.8).
Bulgarian: Няколко от постмаркетинговите съобщения за чернодробна недостатъчност са били при пациенти без предшестващо чернодробно заболяване или други установими рискови фактори (вж. точка 4.8).
Portuguese: Doenças do sistema imunitário pouco frequentes hipersensibilidade
Bulgarian: Нарушения на имунната система нечести свръхчувствителност
Portuguese: Quando o efavirenz é administrado concomitantemente com bloqueadores dos canais de cálcio que são substratos da enzima CYP3A4 , existe um potencial de redução nas concentrações plasmáticas do bloqueador dos canais de cálcio.
Bulgarian: Когато ефавиренц се прилага едновременно с блокер на калциевите канали, който е субстрат на CYP3A4 ензима, има потенциал за понижение на плазмените концентрации на блокера на калциевите канали.
Portuguese: O efavirenz tem que ser interrompido em doentes que desenvolvam uma erupção cutânea grave associada a formação de vesículas, descamação, envolvimento das mucosas ou febre.
Bulgarian: Лечението с ефавиренц трябва да се прекрати при пациенти, при които се развива тежък обрив с образуване на мехури, десквамация, засягане на лигавиците или фебрилитет.
Portuguese: Aproximadamente 14 - 34 % de uma dose marcada de radioactivamente de efavirenz foi recuperada na urina e menos de 1 % da dose foi excretada na urina como efavirenz inalterado.
Bulgarian: Приблизително 14 - 34 % от маркираната с радионуклид доза се излъчва с урината като по-малко от 1 % от общата доза се открива в урината като непроменен ефавиренц.
Portuguese: Os ajustes posológicos dos bloqueadores dos canais de cálcio devem basear-se na resposta clínica (consultar o Resumo das Características do Medicamento dos bloqueadores dos canais de cálcio).
Bulgarian: Корекцията на дозата на блокерите на калциевите канали трябва да бъде водена от клиничния отговор (прочетете кратката характеристика на продукта за съответния блокер на калциевите канали).
Portuguese: Encha a seringa com esta água quente e depois esvazie-a completamente.
Bulgarian: Изтегля се топла сапунена вода в спринцовката докато се напълни цялата и след това се изпразва цялата.
Portuguese: Ocorreu diarreia em crianças que tomaram Stocrin solução oral e nelfinavir em associação com outros medicamentos antirretrovíricos.
Bulgarian: Диария се е появявила при деца, които са приемали Stocrin перорален разтвор и нелфинавир в комбинация с други антиретровирусни лекарства.
Portuguese: Stocrin 30 mg/ml solução oral apresenta-se em frascos de 180 ml.
Bulgarian: Пероралният разтвор Stocrin 30 mg/ml е в бутилки от 180 ml.
Portuguese: Se houver possibilidade de engravidar durante o tratamento com Stocrin, deve utilizar um método fiável de contraceção de barreira (por exemplo, um preservativo) com outros métodos de contraceção, incluindo o oral (pílula) ou outros contracetivos hormonais (por exemplo, implantes, injeção).
Bulgarian: Ако има възможност да забременеете докато получавате Stocrin, трябва да използвате надежден бариерен контрацептивен метод (например,презерватив) с други контрацептивни методи включително перорален (хапче) или други хормонални контрацептиви (например имплантати, инжекция).
Portuguese: Dose (mg)*
Bulgarian: Доза Stocrin (mg)*
Portuguese: Por forma a aumentar a tolerabilidade das reações adversas a nível do sistema nervoso, recomenda-se a administração ao deitar durante as primeiras duas a quatro semanas de terapêutica, e em doentes que continuem a experimentar estes sintomas (ver secção 4.8).
Bulgarian: За да се подобри поносимостта на нежеланите реакции от страна на нервната система, се препоръчва вземане на лекарството преди сън през първите две до четири седмици от лечението и при пациенти, при които тези оплаквания продължават (вж. точка 4.8).
Portuguese: Não foi estabelecida uma relação causal entre estes casos e a utilização de efavirenz, desconhecendo-se o denominador comum.
Bulgarian: Причинно-следствена връзка на тези събития с употребата на ефавиренц не е установена и причината е неизвестна.
Portuguese: A rosuvastatina é largamente excretada inalterada nas fezes,, pelo que não é de esperar interação com o efavirenz.
Bulgarian: Розувастатин се отделя непроменен, предимно с фекалиите, затова не се очаква взаимодействие с ефавиренц.
Portuguese: STOCRIN é indicado na terapêutica antivírica combinada de adultos, adolescentes e crianças com idade igual e superior a 3 anos infetados pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1).
Bulgarian: STOCRIN е показан за комбинирано антиретровирусно лечение на възрастни, юноши и деца на 3 и повече години, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус-1 (HIV-1).
Portuguese: Se for afetado, o seu médico pode sugerir que tome Stocrin à hora de deitar e com o estômago vazio.
Bulgarian: Ако имате такива оплаквания, Вашият лекар може да Ви предложи да взимате Stocrin преди сън и на празен стомах.
Portuguese: Se teve uma erupção cutânea enquanto tomava outro NNRTI, pode ter um risco aumentado de desenvolver uma erupção cutânea ao tomar Stocrin.
Bulgarian: Ако сте имали обрив при лечение с друг ННИОТ, може да сте с по-висок риск за получаване на обрив при лечение със Stocrin.
Portuguese: Por esta razão, a solução oral de efavirenz não deve ser administrada a crianças com menos de 3 anos de idade.
Bulgarian: Поради това ефавиренц перорален разтвор не трябва да се прилага при деца на възраст под 3 години.
Portuguese: O efavirenz pode ser reiniciado em doentes que interrompem a terapêutica devido à erupção cutânea.
Bulgarian: Ефавиренц може да се възобнови при пациенти, които са прекъснали лечението поради обрив.
Portuguese: Tabela 2: Interações entre efavirenz e outros medicamentos em adultos
Bulgarian: Взаимодействия между ефавиренц и други лекарствени продукти при възрастни
Portuguese: • Medicamentos usados no tratamento de infeções bacterianas, incluindo tuberculose e o complexo mycobacterium avium relacionado com SIDA: claritromicina, rifabutina, rifampicina.
Bulgarian: Лекарства, използвани за лечение на бактериални инфекции, включително туберкулоза и СПИН-свързан микобактериум авиум комплекс: кларитромицин, рифабутин, рифампицин.
Portuguese: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudina; 3TC, lamivudina; IDV, indinavir; NRTI, análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa; NFV, nelfinavir.
Bulgarian: EFV, ефавиренц; ZDV, зидовудин; 3TC, ламивудин; IDV, индинавир; NRTI, нуклеозиди инхибитори на обратна транскриптаза; NFV, нелфинавир.
Portuguese: Postbus 581
Bulgarian: Waarderweg 39, Postbus 581
Portuguese: Afeções oculares pouco frequentes visão turva
Bulgarian: Нарушения на очите нечести замъглено виждане
Portuguese: Apesar de não ter sido documentada resistência cruzada do efavirenz com fármacos PIs, existem atualmente dados insuficientes sobre a eficácia do uso subsequente da terapêutica de associação que inclua PIs, após insucesso dos regimes contendo STOCRIN.
Bulgarian: Въпреки че не е доказано наличие на кръстосана резистентност на ефавиренц с ПИ, наличните до момента данни за ефикасността на комбинирана терапия, включваща ПИ след неефективна терапевтична схема, включваща STOCRIN, не са достатъчни.
Portuguese: Limpe o adaptador e volte a colocar a tampa firmemente sobre ele.
Bulgarian: Избършете адаптера и запушете плътно с капачката.
Portuguese: Os sintomas do sistema nervoso podem ocorrer mais frequentemente quando o efavirenz é tomado concomitantemente com refeições, possivelmente devido ao aumento dos níveis plasmáticos de efavirenz (ver secção 5.2).
Bulgarian: Неврологични симптоми може да се появяват по-често, когато ефавиренц се приема заедно с храна, което би могло да се дължи на повишените плазмени нива на ефавиренц (вж. точка 5.2).
Portuguese: Na maioria dos doentes, a erupção cutânea resolveu-se continuando a terapêutica com efavirenz no período de um mês.
Bulgarian: При повечето от пациентите обривът отзвучава с продължаване на лечението в рамките на един месец.
Portuguese: Qual o aspeto de Stocrin e conteúdo da embalagem
Bulgarian: Как изглежда Stocrin и какво съдържа опаковката
Portuguese: Nestes estudos a dose de efavirenz foi de 600 mg uma vez por dia; a dose de indinavir foi de 1000 mg de 8 em 8 horas quando usado com efavirenz e de 800 mg de 8 em 8 horas quando usado sem efavirenz.
Bulgarian: При тези проучвания ефавиренц е прилаган в доза 600 mg еднократно дневно; дозата индинавир е била 1 000 mg на всеки 8 часа, когато е използван в комбинация с ефавиренц, и 800 mg на 8 часа, когато е даван без ефавиренц.
Portuguese: Os aumentos isolados da GGT em doentes a tomar efavirenz podem refletir indução enzimática.
Bulgarian: Изолирано повишение на ГГТ при лекувани с ефавиренц пациенти може да се дължи на ензимна индукция.
Portuguese: Não tome Stocrin:
Bulgarian: Не приемайте Stocrin).
Portuguese: Efavirenz em associação com darunavir/ritonavir 800/100 mg uma vez por dia, pode resultar em Cmin subótimas para darunavir.
Bulgarian: Ефавиренц в комбинация с дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно може да доведе до субоптимални стойности на Cmin на дарунавир.
Portuguese: Efavirenz não pode ser administrado com elbasvir/grazoprevir devido à esperada diminuição significativa na concentração plasmática de elbasvir e grazoprevir causada pela indução de enzimas metabolizadoras e/ou proteínas transportadoras de fármacos, e que se espera que resulte na perda de resposta virológica de elbasvir/grazoprevir (ver secção 4.5).
Bulgarian: Eфавиренц не трябва да се прилага с елбасвир/гразопревир поради очакваните значими понижения на плазмените концентрации на елбасвир и гразопревир, причинени от индуциране на метаболизиращи лекарството ензими и/или транспортни протеини, за които се очаква да доведат до загуба на вирусологичен отговор на елбасвир/гразопревир (вж. точка 4.5).
Portuguese: A administração concomitante de atovaquona/proguanilo com efavirenz deve ser evitada.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на атоваквон/прогванил с ефавиренц трябва да се избягва.
Portuguese: Ocorreu erupção cutânea grave em menos de 1 % dos doentes tratados com efavirenz e 1,7 % interromperam a terapêutica devido à erupção cutânea.
Bulgarian: Тежък обрив е наблюдаван при по-малко от 1 % от лекуваните с ефавиренц пациенти и 1,7 % са прекратили лечението поради обрива.
Portuguese: Os resultados da eficácia a longo prazo do estudo 006, às 168 semanas (completaram o estudo, respetivamente, 160 doentes em tratamento com EFV+IDV, 196 doentes com EFV+ZDV+3TC e 127 doentes com IDV+ZDV+3TC) sugerem durabilidade da resposta em termos de proporções de doentes com VIH-ARN < 400 cópias/ml, VIH-ARN < 50 cópias/ml e em termos da variação média relativamente à contagem inicial de células CD4.
Bulgarian: Дългосрочните резултати на 168 седмица при клиничното проучване 006 (160 пациенти са завършили проучването при лечение с EFV + IDV, 196 пациенти с EFV + ZDV + 3TC и 127 съответно с IDV + ZDV + 3TC), показват стабилност на отговора от гледна точка на съотношенията на пациенти с HIV РНК < 400 копия/ml, HIV РНК < 50 копия/ml и от гледна точка на средната промяна от първоначалния брой на CD4 клетките.
Portuguese: Os dados limitados sugerem que não existe efeito clinicamente significativo na farmacocinética do ácido valpróico.
Bulgarian: Ограничените данни предполагат липса на ефект върху фармакокинетиката на валпроевата киселина.
Portuguese: Efavirenz tem de ser administrado em associação com outros medicamentos antirretrovíricos (ver secção 4.5).
Bulgarian: Ефавиренц трябва да бъде даван в комбинация с други антиретровирусни лекарства (вж. точка 4.5).
Portuguese: O efeito de efavirenz no intervalo QTc foi avaliado num estudo do intervalo QT, de transição (crossover), aberto, positivo, controlado por placebo, com 3 tratamentos, de sequência única fixa com 3 períodos, em 58 indivíduos saudáveis com pesquisa de polimorfismos da CYP2B6.
Bulgarian: Ефектът на ефавиренц върху QTc интервала е оценен в отворено, контролирано с активно вещество и плацебо проучване, с фиксирана единична последователност в три периода, тройно кръстосано при 58 здрави участници, носители на CYP2B6 полиморфизъм.
Portuguese: • A dose para adultos é de 24 ml uma vez por dia.
Bulgarian: Дозата за възрастни е 24 ml еднократно дневно.
Portuguese: ↓ glecaprevir ↓ pibrentasvir
Bulgarian: ↓глекапревир ↓пибрентасвир
Portuguese: Se for necessária a administração concomitante de atazanavir com um NNRTI, poderá ser considerado um aumento da dose de atazanavir e ritonavir para 400 mg e 200 mg, respetivamente, em associação com o efavirenz, com cuidadosa monitorização clínica.
Bulgarian: Ако е необходимо едновременно прилагане на атазанавир и ННИОТ, може да се обмисли повишение на дозата както на атазанавир, така и на ритонавир съответно на 400 mg и 200 mg, в комбинация с ефавиренц, при внимателно клинично наблюдение.
Portuguese: A AUC e a Cmax de uma dose única de 240 mg de solução oral de efavirenz em indivíduos adultos voluntários não infetados aumentaram respetivamente em cerca de 30 %, e 43 % quando tomada com uma refeição rica em gorduras, relativamente à administração em jejum.
Bulgarian: AUC и Cmax на единична доза от 240 mg ефавиренц перорален разтвор при неинфектирани възрастни доброволци се повишават съответно с 30 % и 43 %, когато се прилага с богата на мазнини храна, в сравнение с приложение на гладно.
Portuguese: Em algumas situações, o seu médico pode precisar de ajustar a dose ou de controlar os níveis no sangue.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата или да провери нивата в кръвта.
Portuguese: O perfil de segurança a longo prazo de regimes contendo efavirenz foi avaliado num ensaio clínico controlado (006), no qual os doentes receberam efavirenz + zidovudina + lamivudina (n = 412, mediana da duração foi 180 semanas), efavirenz + indinavir (n = 415, mediana da duração foi 102 semanas) ou indinavir + zidovudina + lamivudina (n = 401, mediana da duração foi 76 semanas).
Bulgarian: Проследеният в дългосрочен план профил на безопасност на лечебните схеми, включващи ефавиренц е оценен в контролирано клинично изпитване (006), в което пациентите са приемали ефавиренц + зидовудин + ламивудин (n = 412, средна продължителност 180 седмици), ефавиренц + индинавир (n = 415, средна продължителност 102 седмици), или индинавир + зидовудин + ламивудин (n = 401, средна продължителност 76 седмици).
Portuguese: Este efeito é devido à indução de CYP3A4 ou gp-P pelo efavirenz e é esperado que resulte na perda de resposta virológica de elbasvir/grazoprevir.
Bulgarian: Този ефект се дължи на индуциране на CYP3A4 или P-гликопротеин (P-gp) от ефавиренц и се очаква да доведе до загуба на вирусологичен отговор на елбасвир/гразопревир.
Portuguese: STOCRIN não foi convenientemente estudado em doentes com doença avançada por VIH, nomeadamente em doentes com contagens de CD4 < 50 células/mm
Bulgarian: STOCRIN не е адекватно проучван при пациенти с напреднало HIV заболяване, по-конкретно при пациенти с CD4 брой < 50 клетки/mm
Portuguese: • Contracetivo hormonal, como pílulas contracetivas, um contracetivo injetável (por exemplo, Depo Provera), ou um implante contracetivo (por exemplo, Implanon): tem de utilizar também um método fiável de contraceção de barreira (ver Gravidez, amamentação e fertilidade).
Bulgarian: Хормонални контрацептиви, като например хапчета против забременяване и инжекционни контрацептиви (например Депо-Провера) или имплантирани контрацептиви (например Импланон): трябва също да използвате и надеждни бариерни методи за контрацепция (вижте Бременност, кърмене и фертилитет).
Portuguese: Os isolados virais recuperados das células mononucleares do sangue periférico (CMSP) dos doentes recrutados para os estudos clínicos de efavirenz, que mostraram evidência de falência terapêutica (exacerbação da carga vírica) foram avaliados em relação à sua suscetibilidade a outros NNRTIs.
Bulgarian: Вирусните изолати от мононуклеари от периферна кръв на пациенти включени в клиничните проучвания на ефавиренц, при които лечението е неуспешно (възстановяване на вирусния товар), са изследвани за чувствителност към ННИОТ.
Portuguese: Esta perda é devida a uma diminuição significativa das concentrações plasmáticas de elbasvir e grazoprevir, causadas pela indução de CYP3A4 ou gp-P (consultar o Resumo das Características do Medicamento de elbasvir/grazoprevir para informação adicional).
Bulgarian: Тази загуба се дължи на значими понижения на плазмените концентрации на елбасвир и гразопревир, причинени от индуциране на CYP3A4 или P-gp (за допълнителна информация направете справка с Кратката характеристика на продукта на елбасвир/гразопревир).
Portuguese: O resultado clínico desta redução nas concentrações mínimas de boceprevir não foi diretamente avaliado.
Bulgarian: Клиничната значимост на това наблюдавано понижаване на найниската концентрация на боцепревир не е оценена директно.
Portuguese: A experiência com efavirenz em doentes que descontinuaram outros medicamentos antirretrovíricos da classe dos NNRTIs é limitada (ver secção 4.8).
Bulgarian: Опитът с ефавиренц при пациенти, които са прекратили лечението с други антиретровирусни средства от групата на ННИОТ, е ограничен (вж. точка 4.8).
Portuguese: O aumento das concentrações de efavirenz observado após a administração de STOCRIN com alimentos pode conduzir a um aumento da frequência de reações adversas (ver secções 4.4 e 5.2).
Bulgarian: Повишените концентрации на ефавиренц, наблюдавани след приложение на Stocrin с храна може да доведат до повишаване на честотата на нежеланите реакции (вж точки 4.4 и 5.2).
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico frequentes sonhos anómalos, ansiedade, depressão, insónia*
Bulgarian: Психични нарушения чести патологични сънища, тревожност, депресия, безсъние*
Portuguese: Demonstrou-se que o efavirenz induz o CYP3A4 e o CYP2B6, resultando na indução do seu próprio metabolismo, o que pode ser clinicamente relevante em alguns doentes.
Bulgarian: Установено е, че ефавиренц е индуктор на CYP3A4 и CYP2B6 като по този начин индуцира и собствения си метаболизъм, което може да бъде от клинично значение при някои пациенти.
Portuguese: Por forma a aumentar a tolerabilidade das reações adversas a nível do sistema nervoso, recomenda-se a administração ao deitar (ver secção 4.8).
Bulgarian: За да се подобри поносимостта на нежеланите реакции от страна на нервната система, се препоръчва вземане на лекарството преди сън (вж. точка 4.8).
Portuguese: • A dose para adultos é de 600 mg uma vez por dia.
Bulgarian: Дозата за възрастни е 600 mg еднократно дневно.