FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Povišena koncentracija ranolazina u plazmi, što može povećati mogućnost nastupa ozbiljnih i/ili po život opasnih reakcija (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Paaugstināta ranolazīna koncentrācija plazmā, tādēļ var palielināties nopietnu un/vai dzīvībai bīstamu reakciju iespējamība (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Osobito je nužan oprez pri propisivanju lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan bolesnicima koji već uzimaju digoksin jer se očekuje da će se značajno povećati razine digoksina zbog akutnog inhibicijskog učinka ritonavira na Pgp.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš gadījumos, kad Lopinavir/Ritonavir Mylan tiek parakstīts pacientiem, kuri lieto digoksīnu, jo paredzams, ka akūtā inhibējošā ritonavīra ietekme uz Pgp nozīmīgi paaugstinās digoksīna līmeni.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Croatian: Sakvinavir: ↔
Latvian: Sakvinavīrs: ↔
Croatian: Mehanizam interakcija
Latvian: Mijiedarbības mehānisms
Croatian:  0,9 do < 1,4
Latvian:  0,9 līdz < 1,4
Croatian: Srednja vrijednost porasta od početne vrijednosti u broju CD4+ T-stanica (stanica/mm3) * analiza svih bolesnika koji su predviđeni za liječenje u ispitivanju (intent to treat analysis), u kojoj su bolesnici s nedostajućim vrijednostima smatrani kao virloški neuspjeh † p < 0.001
Latvian: HIV RNS < 50 kopijas/ml*† Vidējais CD4 + T šūnu skaita (šūnas/mm3) pieaugums no sākotnējā līmeņa * intent to treat analīze, kur pacientiem, par kuriem nav datu, virusoloģisko terapiju uzskata par neveiksmīgu.
Croatian: Lopinavir/ritonavir Mylan se ne smije davati istodobno s oralnim midazolamom (vidjeti dio 4.3), a pri istodobnoj primjeni lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan s parenteralnim midazolamom nužan je oprez.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan nedrīkst lietot vienlaikus ar iekšķīgi lietotu midazolāmu (skatīt 4.3. apakšpunktu), un jāievēro piesardzība, Lopinavir/Ritonavir Mylan lietojot vienlaikus ar parenterāli ievadītu midazolāmu.
Croatian: Ne smijete uzimati lopinavir/ritonavir sa sildenafilom koji se koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije (visok krvni tlak u plućnoj arteriji) (pogledajte dio Nemojte uzimati Lopinavir/Ritonavir Mylan gore u tekstu).
Latvian: - Jūs nedrīkstiet lietot lopinavīru/ritonavīru vienlaicīgi ar sildenafilu, lai ārstētu plaušu arteriālo hipertensiju (augsts asinsspiediens plaušu artērijā) (skatīt arī punktu Nelietojiet Lopinavir/Ritonavir Mylan šādos gadījumos iepriekš tekstā).
Croatian: Doza lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan smije se povećavati tek nakon uvođenja rifampicina (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan deva pakāpeniski jāpalielina tikai pēc rifampicīna lietošanas uzsākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Povišen rizik od sindroma lize tumora pri početnoj dozi i tijekom faze povećanja doze (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Palielināts tumora līzes sindroma risks zāļu lietošanas sākumā un devas straujas palielināšanas fāzes laikā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Budući da se lopinavir i ritonavir značajno vezuju na proteine, malo je vjerojatno da bi se znatnije mogli ukloniti hemodijalizom ili peritonealnom dijalizom.
Latvian: Tā kā lopinavīrs un ritonavīrs plaši saistās ar olbaltumvielām, maz ticams, ka to var nozīmīgā daudzumā izvadīt ar hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi.
Croatian: Što Lopinavir/Ritonavir Mylan sadrži - Djelatne tvari su lopinavir i ritonavir.
Latvian: Ko Lopinavir/Ritonavir Mylan satur - Aktīvās vielas ir lopinavīrs un ritonavīrs.
Croatian: Tablete lopinavira/ritonavira su također pokazale manju farmakokinetičku varijabilnost u svim uvjetima obroka u odnosu na meke kapsule lopinavira/ritonavira.
Latvian: Lietojot jebkurā attiecībā pret ēdienu, lopinavīra/ritonavīra tabletēm konstatēta arī mazāk izteikta farmakokinētiskā mainība salīdzinājumā ar lopinavīra/ritonavīra mīkstajām kapsulām.
Croatian: Srednje vrijednosti AUC, Cmax, i Cmin lopinavira u ravnotežnom stanju pri uzimanju oralne otopine lopinavira/ritonavira u dozi od 230/57,5 mg/m² dvaput na dan bez nevirapina (n=12) iznosile su, redom, 72,6 ± 31,1 µg•h/ml, 8,2 ± 2,9 µg/ml i 3,4 ± 2,1 µg/ml, dok su pri uzimanju oralne otopine lopinavira/ritonavira u dozi od 300/75 mg/m² dvaput na dan s nevirapinom (n=12) iznosile, redom, 85,8 ± 36,9 µg•h/ml, 10,0 ± 3,3 µg/ml i 3,6 ± 3,5 µg/ml.
Latvian: Lopinavīra līdzsvara koncentrācijas AUC, Cmax un Cmin vidējā vērtība pēc lopinavīra/ritonavīra 230/57,5 mg/m2 iekšķīgi lietojamā šķīduma terapijas divreiz dienā bez nevirapīna (n=12) attiecīgi bija 72,6 ± 31,1 μg•h/ml, 8,2 ± 2,9 μg/ml un 3,4 ± 2,1 μg/ml, bet pēc 300/75 mg/m2 terapijas divreiz dienā ar nevirapīnu (n=12) attiecīgi bija 85,8 ± 36,9 μg•h/ml, 10,0 ± 3,3 μg/ml un 3,6 ± 3,5 μg/ml.Lietojot 230/57,5 mg/m2 divreiz dienā bez nevirapīna un 300/75 mg/m2 divreiz dienā ar nevirapīnu, lopinavīra koncentrācija plazmā bija līdzīga kā pieaugušajiem pacientiem, kuri saņem 400/100 mg divreiz dienā bez nevirapīna.
Croatian: Chushingov sindrom je zabilježen kod bolesnika kojima je tijekom uzimanja ritonavira davan flutikazonpropionat inhalacijski ili intranazalno; to se također može dogoditi i s ostalim kortikosteroidima, koji se metaboliziraju preko P450 3A npr. budezonid (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma ritonavīru un inhalācijas vai intranazālā veidā flutikazona propionātu, tika ziņots par Kušinga sindromu; tas var atgadīties arī ar citiem kortikosteroīdiem, kas tiek metabolizēti ar P450 3A starpniecību, t.i., budesonīds (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Croatian: AUC: ↑ 6,10 puta Cmax: ↑ 4,76 puta Ctrough: ↑ 12,33 puta
Latvian: AUC: ↑ 6,10 reizes Cmax: ↑ 4,76 reizes Cmin: ↑ 12,33 reizes
Croatian: Pri istodobnoj primjeni lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan i digoksina nužan je oprez, a preporučuje se i terapijsko praćenje koncentracije digoksina, ukoliko je
Latvian: Vienlaicīgas Lopinavir/Ritonavir Mylan un digoksīna lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība un jāveic terapeitiska zāļu monitorēšana digoksīna koncentrācijas kontrolei, ja tas ir iespējams.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan i alfuzosina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3) jer može doći do povećanja toksičnosti povezane s alfuzosinom, uključujući hipotenziju.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan vienlaikus lietošana ar alfuzosīnu ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu), jo var paaugstināties ar alfuzosīnu saistītā toksicitāte, tai skaitā hipotensija.
Croatian: Vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za kolhicin.
Latvian: Skatīt informāciju par kolhicīna lietošanu.
Croatian: Smjernice za pedijatrijsko doziranje s istodobnom primjenom efavirenza ili neviparina
Latvian: Vadlīnijas par devām bērniem, vienlaikus lietojot efavirenzu vai nevirapīnu
Croatian: Bolesnici bez ranije terapije antiretrovirusnim lijekovima Studija M98-863 bila je randomizirano, dvostrukoslijepo ispitivanje lopinavira/ritonavira (400/100 mg dvaput na dan) u usporedbi s nelfinavirom (750 mg triput na dan) plus stavudin i lamivudin u 653 bolesnika bez prethodne antiretrovirusne terapije.
Latvian: M98-863 bija randomizēts, dubultmaskēts pētījums ar 653 iepriekš pretretrovīrusu terapiju nesaņēmušiem pacientiem lopinavīra/ritonavīra (400/100 mg divreiz dienā) pētīšanai, salīdzinot ar nelfinaviru (750 mg 3 reizes dienā) plus stavudīnu un lamivudīnu.
Croatian: Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Lopinavir: ↔
Latvian: Raltegravīrs: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Lopinavīrs: ↔
Croatian: Ispitivanja su pokazala da se u bolesnika zaraženih HIV-om pri primjeni lopinavira/ritonavira u dozi od 400/100 mg dvaput na dan postižu, srednje vrijednost plazmatske koncentracije lopinavira, koje su u stanju ravnoteže 15-20 puta veće od koncentracija ritonavira.
Latvian: Pētījumos, lietojot lopinavīru/ritonavīru 400/100 mg divreiz dienā, ar HIV inficētiem pacientiem lopinavīra vidējā līdzsvara koncentrācija plazmā bija 15 līdz 20 reizes augstāka nekā ritonavīra koncentrācija.
Croatian: Postotak bolesnika s potvrđenim ponovnim porastom broja virusa (rebound) ≥ 50 kopija/ml tijekom 48 tjedana praćenja je bio viši u pedijatrijskih bolesnika koji su primali lopinavir/ritonavir tablete jednom dnevno (12%) u odnosu na bolesnike koji su primali lopinavir/ritonavir dvaput na dan (8%, p = 0,19), uglavnom zbog slabije suradljivosti radi neredovitijeg uzimanja lijeka u skupini koja je primala lijek jednom dnevno.
Latvian: Procentuālais pediatrisko pacientu skaits ar apstiprinātu vīrusa atgriešanos ≥ 50 kopijām/ml, kas turpmāko 48. nedēļu laikā saņēma lopinavīra/ritonavīra tabletes reizi dienā, bija augstāks (12%) nekā to pacientu skaits, kuri saņēma devu divreiz dienā (8%, p = 0,19), galvenokārt tādēļ, ka atbilstība QD grupai bija zemāka.
Croatian: Bolesnici su randomizirani u dvije skupine, od kojih je jedna primala 230 mg lopinavira/57,5 mg ritonavira po m², a druga 300 mg lopinavira/75 mg ritonavira po m².
Latvian: Pacienti pēc nejaušības principa saņēma vai nu 230 mg lopinavīra/57,5 mg ritonavīra uz m2, vai 300 mg lopinavīra/75 mg ritonavīra uz m2.
Croatian: Vezano uz gore navedene mutacije, mutacije V32I i I47A su primjećene u izolatima kod ponovnog porasta broja virusa uz smanjenu osjetljivost na lopinavir u odnosu na bolesnike koji su bili liječeni inhibitorima proteaze i uzimali lopinavir/ritonavir, a mutacije I47A i L76V su primjećene u izolatima kod ponovnog porasta broja virusa sa smanjenom osjetljivosti na lopinavir u bolesnika koji uzimaju lopinavir/ritonavir.
Latvian: Papildus iepriekš aprakstītajām mutācijām, recidivējošo vīrusu izolātos ar proteāzes inhibitoriem iepriekš ārstētiem pacientiem, kuri saņēma lopinavīra/ritonavīra terapiju, tika novērotas V32I un I47A mutācijas ar samazinātu jutību pret lopinavīru un recidivējošo vīrusu izolātos ar samazinātu lopinavīra jutību, kas iegūti no lopinavīra/ritonavīra terapiju saņemošiem pacientiem, tika novērotas I47A un L76V mutācijas.
Croatian: Smanjenje razina lijeka lopinavir/ritonavir Biljni lijekovi
Latvian: Lopinavīra/ritonavīra zāļu līmenis pazeminās Ārstniecības augu preparāti
Croatian: Povišen rizik od povećanja razine alanin transaminaze (ALT) (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Palielināts alanīna transamināzes (ALAT) līmeņa paaugstināšanās risks (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Studija M05-730 je bila randomizirano, otvoreno (''open-label''), multicentrično ispitivanje, u kojem se uspoređivalo liječenje lopinavirom/ritonavirom 800/200 mg jednom dnevno plus tenofovir DF i emtricitabinom naspram lopinavira/ritonavira 400/100 mg dva puta dnevno plus tenofovir DF i emtricitabin u 664 bolesnika koji prethodno nisu koristili antiretrovirusnu terapiju.
Latvian: Pētījums M05-730 bija randomizēts, atklāts, daudzcentru pētījums, kurā 664 pacientiem, kas iepriekš nav ārstēti ar pretretrovīrusu līdzekļiem, ārstēšana ar 800/200 mg lopinavīra/ritonavīra vienreiz dienā kopā ar tenofovīru DF un emtricitabīnu tika salīdzināta ar ārstēšanu ar 400/100 mg lopinavīra/ritonavīra divreiz dienā kopā ar tenofovīru DF un emtricitabīnu.
Croatian: (u odnosu na indinavir 800 mg TID sam)
Latvian: Cmax: ↓ (salīdzinot ar indinaviru 800 mg TID vienu pašu)
Croatian: Ova dva režima uzimanja lopinavira/ritonavira u trećem su danu studije rezultirala izloženošću lijeku koja je 1,5 i 3 puta veća nego ona uočena u bolesnika koji su uzimali preporučenu dozu lopinavira/ritonavira jednom ili dva puta dnevno, u stanju dinamičke ravnoteže.
Latvian: Abu ārstēšanas shēmu lietošana 3. dienā izraisīja kopējo iedarbību, kas bija aptuveni 1,5 un 3 reizes lielāka nekā tā, kas novērota līdzsvara koncentrācijā, lietojot ieteikto LPV/r devu reizi vai divas reizes dienā.
Croatian: Neki od brojnih čimbenika rizika za razvoj ove bolesti mogu biti i duljina kombinirane antiretrovirusne terapije, uporaba kortikosteroida, konzumacija alkohola, teška imunosupresija (smanjenje aktivnosti imunološkog sustava), povišen indeks tjelesne mase i dr.
Latvian: Daži no šīs slimības riska faktoriem ir kombinētas pretretrovīrusu terapijas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smaga imūnsupresija (imūnās sistēmas aktivitātes samazināšanās), palielināts ķermeņa masas indekss; - muskuļu sāpes, jutīgums vai vājums, īpaši apvienojumā ar šīm zālēm.
Croatian: Osip uključujući makulopapularni osip, dermatitis/osip uključujući ekcem i seboroični dermatitis, noćno znojenje, svrbež Manje često Alopecija, kapilaritis, vaskulitis Nepoznato
Latvian: Makulopapulāri izsitumi, dermatīts/izsitumi, tai skaitā ekzēma un seborejisks dermatīts, nakts svīšana, nieze
Croatian: Česte: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba upala gušterače; povraćanje, povećanje trbuha, bol u donjem i gornjem području trbuha, vjetrovi, probavne tegobe, smanjen apetit, povrat sadržaja iz želuca u jednjak što može uzrokovati bol;
Latvian: Bieži: var skart 1 no katriem 10 pacientiem - aizkuņģa dziedzera iekaisums; - vemšana, palielināts vēders, sāpes vēdera augšdaļā un lejasdaļā, meteorisms, gremošanas traucējumi, samazināta apetīte, kuņģa satura atvilnis barības vadā, kas var izraisīt sāpes;
Croatian: Ako se istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan s bupropionom ocijeni neizbježnom, lijekove treba davati uz pomno kliničko praćenje djelotvornosti bupropiona, pazeći da se unatoč opaženoj indukciji ne prekorače preporučene doze.
Latvian: Ja Lopinavir/Ritonavir Mylan un bupropiona vienlaikus lietošana ir absolūti nepieciešama, tas jāveic stingrā bupriopiona klīniskās efektivitātes uzraudzībā, nepārsniedzot ieteikto devu, neņemot vērā novēroto indukciju.
Croatian: HIV-1 inkubiran je in vitro s lopinavirom samim, te s lopinavirom i ritonavirom u omjerima koncentracija koje su oponašale omjere koncentracija u plazmi izmjerene pri uzimanju lopinavira/ritonavira.
Latvian: In vitro HIV-1 apstrādāja ar lopinavīru un ar lopinavīru + ritonavīru koncentrācijā, kas atbilst koncentrācijai plazmā, lietojot lopinavīru/ritonavīru.
Croatian: Povišena koncentracija paritaprevira u plazmi; time je povišen rizik od povećanja razine alanin transaminaze (ALT) (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Paaugstināta paritaprevīra koncentrācija plazmā, kas savukārtpalielina alanīna transamināzes (ALAT) līmeņa paaugstināšanās risks (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Kod bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ili bubrega nužan je oprez pri istodobnoj primjeni klaritromicina i lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Latvian: Pacientiem ar traucētu aknu vai nieru darbību, jāievēro piesardzība, lietojot klaritromicīnu kopā ar Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Croatian: Aktivnost ostalih inhibitora proteaze kod izoliranih sojeva koji su razvili pojačanu otpornost na lopinavir nakon terapije lopinavirom/ritonavirom u bolesnika koji su već uzimali inhibitore proteaze: Prisutnost križne rezistencije na druge inhibitore proteaze je analizirana u 18 izoliranih sojeva u bolesnika s ponovnim porastom broja virusa.
Latvian: Citu proteāzes inhibitoru aktivitāte pret izolātiem ar pastiprinātu rezistenci pret lopinavīru, kas radusies pēc lopinavīra/ritonavīra terapijas ar proteāzes inhibitoriem jau iepriekš ārstētiem pacientiem: krustotās rezistences esamība pret citiem proteāzes inhibitoriem tika analizēta trijos II fāzes un vienā III fāzes pētījumā par lopinavīra/ritonavīra lietošanu ar proteāzes inhibitoriem iepriekš ārstētu pacientu 18 recidivējošu vīrusu izolātos, kam bija uzskatāma rezistences izveidošanās pret lopinavīru.
Croatian: Istodobna primjena rivaroksabana i lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan može povećati izloženost rivaroksabanu što može povećati rizik od krvarenja.
Latvian: Rivaroksabāna un Lopinavir/Ritonavir Mylan vienlaicīga lietošana var pastiprināt rivaroksabāna iedarbību, kas var palielināt asiņošanas risku.
Croatian: Ako unutar 12 sati od vremena kada ste trebali uzeti lijek primijetite da ste propustili uzeti jednu dozu, što prije uzmite propuštenu dozu, a potom nastavite uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu kako Vam je propisao Vaš liječnik.
Latvian: - Ja Jūs konstatējat, ka esat izlaidis devu divpadsmit stundu laikā pēc ierastā lietošanas laika, pēc iespējas ātrāk ieņemiet izlaisto, un tad turpiniet regulāri lietot parasto devu, kā norādījis Jūsu ārsts.
Croatian: Bolesnici su bili podijeljeni u grupe u omjeru 1:1 na taj način da su jedni primali 800/200 mg lopinavira/ritonavira jednom dnevno (n = 333), a drugi 400/100 mg lopinavira/ritonavira dva puta dnevno (n = 331).
Latvian: Pacienti tika nejaušināti iedalīti, ņemot vērā attiecību 1:1, lai saņemtu 800/200 mg lopinavīra/ritonavīra vienreiz dienā (n = 333) vai 400/100 mg lopinavīra/ritonavīra divreiz dienā (n = 331).
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/1067/001 - 60 filmom obloženih tableta EU/1/15/1067/002 - 60 x 1 filmom obloženih tableta
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/15/1067/001 -60 apvalkotas tabletes EU//115/1067/002 - 60 x 1 apvalkota tablete
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lopinavira/ritonavira u bolesnika sa znatnim podležećim poremećajima funkcije jetre nisu ustanovljene.
Latvian: Nav pētīts lopinavīra/ritonavīra lietošanas drošums un efektivitāte pacientiem ar ievērojamiem aknu darbības traucējumiem.
Croatian: PRILOG I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS
Croatian: Jednodnevni režim doziranja mora biti ograničen na one odrasle bolesnike koji imaju vrlo malo mutijacija povezanih s inhibitorom proteaze (IP) (t.j. manje od 3 mutacije IP u skladu s rezultatima kliničkog ispitivanja, vidjeti dio 5.1 za potpuni opis populacije) te te se mora voditi računa o riziku smanjene održivosti supresije virusa (vidjeti dio 5.1) i višim rizikom za dijareju (vidjeti dio 4.8) u usporedbi s preporučenim standardnim režimom davanja dva puta dnevno.
Latvian: mutācijas; pilnu populācijas aprakstu skatīt 5.1. apakšpunktā), un būtu jāņem vērā mazāk pastāvīgs virusoloģiskā nomākuma risks (skatīt 5.1. apakšpunktu) un lielāks caurejas risks (skatīt 4.8. apakšpunktu), salīdzinot ar ieteikto standarta lietošanas shēmu - divreiz dienā.
Croatian: Rivaroksaban (Ritonavir 600 mg dvaput na dan)
Latvian: Rivaroksabāns (Ritonavīrs 600 mg divreiz dienā)
Croatian: Farmakokinetički podaci trudnica s HIV-1 infekcijom koje su uzimale 400/100 mg tablete lopinavira/ritonavira dvaput na dan prikazani su u Tablici 6 (vidjeti dio 4.2).
Latvian: 6. tabulā ir ietverti farmakokinētiskie dati ar HIV-1 inficētām grūtniecēm, kuras saņēma 400 / 100 mg lopinavīra/ritonavīra divas reizes dienā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Nasuprot tome, lopinavir/ritonavir u tim istim koncentracijama nisu odgodili repolarizaciju Purkinjeovih vlakana iz psećeg srca.
Latvian: Turpretim suņiem līdzīgas lopinavīra/ritonavīra devas neizraisīja sirds Purkinjē šķiedru repolarizācijas novēlošanos.
Croatian: Visokom dozom lopinavira/ritonavira (800/200 mg dva puta dnevno) inducirana prolongacija QRS intervala sa 6 ms na 9.5 ms pridonosi QT prolongaciji.
Latvian: Lielas lopinavīra/ritonavīra devas (attiecīgi 800/200 mg divreiz dienā) izraisītā QRS intervāla pagarināšanās no 6 ms līdz 9,5 ms veicina QT pagarināšanos.
Croatian: Ne preporučuje se primjena rivaroksabana kod bolesnika koji se istodobno liječe lijekom Lopinavir/Ritonavir Mylan (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Rivaroksabānu nav ieteicams lietot pacientiem, kas vienlaikus tiek ārstēti ar Lopinavir/Ritonavir Mylan (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Ranitidine: ↔
Latvian: Ranitidīns: ↔
Croatian: Sljedeća tablica sadrži smjernice za doziranje 100/25 mg tableta lopinavira/ritonavira temeljeno na tjelesnoj težini i površini tijela.
Latvian: Šajā tabulā ir sniegtas vadlīnijas par lopinavīra/ritonavīra 100/25 mg tablešu devām, ņemot vērā ķermeņa masu un ĶVL.
Croatian: 80% bolesnika u kojih je bio pristuan virusni soj s manje od 3 IP mutacije.
Latvian: Vairāk nekā puse pacientu nekad iepriekš nebija saņēmusi PI, savukārt apmēram 80% pacientu uzrādījās vīrusa celms ar mazāk nekā 3 PI mutācijām.
Croatian: Moguća je inhibicija CYP3A4 zbog učinka lopinavira/ritonavira.
Latvian: Iespējama CYP3A4 inhibīcija lopinavīra/ritonavīra dēļ.
Croatian: Ukoliko putujete ili ostajete neko vrijeme u bolnici, uzmite dovoljnu količinu lopinavira/ritonavira koja će potrajati dok ne dobijete novu količinu lopinavira/ritonavira.
Latvian: Pirms ceļojuma vai pirms uzturēšanās slimnīcā pārliecinieties, vai Jums pietiks lopinavīra/ritonavīra līdz brīdim, kad varēsiet saņemt jaunu iepakojumu.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4 i 4.5 za istodobnu primjenu sildenafila kod bolesnika s erektilnom disfunkcijom.
Latvian: Par vienlaikus sidenafila lietošanu pacientiem ar erektīlo disfunkciju skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktā.
Croatian: HIV RNA < 50 kopija/ml
Latvian: HIV RNS < 50 kopijas/ml
Croatian: AUC: ↑ 4 puta
Latvian: AUC: ↑ 3 reizes
Croatian: Smanjenje doze klaritromicina mora se razmotriti u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (KrKL < 30 ml/min) jāapsver klaritromicīna devas samazināšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Time je povišen rizik od aritmija ili ostalih ozbiljnih nuspojava (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Tādēļ palielinās aritmiju vai citu nopietnu blakusparādību risks (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Lopinavir se gotovo posve metabolizira putem CYP3A.
Latvian: Pravastatīns netiek metabolizēts ar CYP3A.
Croatian: Klinička preporuka o istodobnoj primjeni s lijekom Lopinavir/Ritonavir Mylan
Latvian: Klīniskie ieteikumi par lietošanu vienlaikus ar Lopinavir/Ritonavir Mylan
Croatian: Lopinavir/Ritonavir Mylan tablete sadrže lopinavir i ritonavir, a oba su inhibitori P450 izoforme CYP3A.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan tabletes satur lopinavīru un ritonavīru, kuri abi ir P450 izoformas CYP3A inhibitori.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA (BOCA)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (PUDELĪTE)
Croatian: Izolirani sojevi zadržali su osjetljivost na tipranavir s medijanom porasta IC50 od 1,9 puta u sojeva na početku i 1,8 puta u izoliranih sojeva kod ponovnog porasta broja virusa u odnosu na divlje sojeve virusa.
Latvian: Izolāti saglabāja jutību pret tipranavīru ar vidējo tā IK50 palielināšanos pret sākotnējiem un recidivējošiem vīrusu izolātiem attiecīgi 1,9 un 1,8 reizes salīdzinājumā ar dabā sastopamo vīrusu.
Croatian: AUC: ↑ 2,71 put Cmax: ↑ 1,87 puta C24: ↑ 3,58 puta
Latvian: Cmax: ↑ 1,87 reizes C24: ↑ 3,58 reizes
Croatian: Preporučen broj tableta 100/25 mg dva puta dnevno
Latvian: Ķermeņa virsmas laukums (m2) Ieteicamais 100/25 mg tablešu skaits, lietojot divreiz dienā
Croatian: Sljedeće nuspojave zabilježene su kod bolesnika koji su uzimali ovaj lijek.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja šīs zāles, ziņoja par tālāk minētām blakusparādībām.
Croatian: Pri propisivanju sildenafila ili tadalafila bolesnicima koji primaju Lopinavir/Ritonavir Mylan nužni su poseban oprez i pozornije praćenje štetnih događaja koji uključuju hipotenziju, sinkopu, promjene vida i produženu erekciju (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Erektilas disfunkcijas ārstēšanai: Īpaša uzmanība jāpievērš gadījumos, kad pacientiem, kuri lieto Lopinavir/Ritonavir Mylan, tiek parakstīts sildenafils vai tadalafils - pastiprināti jākontrolē, vai nerodas blakusparādības, tai skaitā hipotensijas, ģīboņa, redzes pārmaiņu un paildzinātas erekcijas, pastiprināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: HIV RNA < 400 kopija/ml*
Latvian: HIV RNS < 400 kopijas/ml*
Croatian: Rezultati u 48. tjednu: studija M98-863
Latvian: Galarezultāti 48 nedēļā: Pētījums M98-863 Lopinavīrs/ritonavīrs (N = 326)
Croatian: Dostupne su blister višestruka pakiranja sa 120, 120 x 1 (4 kutije s 30 ili 30 x 1) ili 360 (12 kutija sa 30) filmom obloženih tableta i u plastičnim bocama (koje sadrže sredstvo za sušenje koji se ne smije jesti) sa 120 filmom obloženih tableta i višestruka pakiranja koje sadrži 360 (3 boce sa 120) filmom obloženih tableta.
Latvian: Tās ir pieejamas kastītēs ar vairākiem blisteriepakojumiem, kur ir 120, 120 x 1 apvalkota tablete (4 kastītes ar 30 vai 30 x 1 apvalkotu tableti) vai 360 apvalkotas tabletes (12 kastītes ar 30 apvalkotām tabletēm), plastmasas pudelēs (ietverts desikants, kas nav paredzēts ēšanai) ar 120 apvalkotām tabletēm un vairāku pudeļu iepakojumā ar 360 apvalkotām tabletēm (3 pudeles ar 120 apvalkotām tabletēm).