FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP er enig i, at plasmakoncentrationen af levonorgestrel varierer fra kvinde til kvinde, men data fra undersøgelser med kombinerede hormonelle præventionsmidler har angivet, at plasmakoncentrationen af levonorgestrel mindskes konsistent ved samtidig brug af leverenzyminducere, navnlig inducere af CYP3A4-enzymer.
Bulgarian: СНМР се съгласява, че нивата на плазмена експозиция на LNG варират между отделните жени, но данните от проучванията с комбинирани хормонални контрацептиви показват, че плазмените нива на LNG са устойчиво понижени от съпътстващата употреба на индуктори на чернодробните ензими, основно на индуктори на CYP3A4 ензимите.
Danish: Den ansøgte variation omhandlede tilføjelse af efavirenz til listen over lægemidler, der interagerer med levonorgestrel, i produktresuméet og indlægssedlen for Levonelle 1500 µg-tabletter.
Bulgarian: Заявената промяна се състои в дабавяне на ефавиренц към списъка на лекарствата, които взаимодействат с левоноргестрел (LNG) в кратката характеристика на продукта и в листовката на Levonelle 1500 микрограма (mcg) таблетки.
Danish: Den 1. oktober 2015 indledte Storbritannien som referencemedlemsstat en henvisningsprocedure i henhold til artikel 13, stk. 2, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1234/2008.
Bulgarian: Обединеното кралство в качеството си на референтна държава членка започва сезиране по член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1234/2008.
Danish: Det bemærkes navnlig, at der sås 3 utilsigtede graviditeter blandt efavirenz-brugere i en 48-ugers undersøgelse af levonorgestrel-implantater, og i markedsføringsindehaverens database er der 6 indberetninger efter markedsføringen af præventionssvigt ved indtag af prikbladet perikon, en anden enzyminducer.
Bulgarian: По-конкретно, следва да се отбележат трите нежелани бременности сред приемащите ефавиренц жени в 48-седмично проучване с LNG импланти, а ПРУ разполага с шест доклада след разрешаването в своята база данни за неуспех на контрацепцията при употреба на жълт кантарион, друг ензимен индуктор.
Danish: Derudover var faldet i levonorgestrels plasmaniveau af samme størrelsesorden, når levonorgestrel blev administreret via præventionsimplantater hos efavirenz-brugere, sammenholdt med hiv-positive kvinder, der endnu ikke havde behov for antiretroviral behandling.
Bulgarian: В допълнение, плазмените нива на LNG са по-ниски в сходна степен, когато LNG се прилага чрез контрацептивни импланти при приемащите ефавиренц в сравнение с ХИВ-позитивни жени, които все още нямат нужда от
Danish: En nylig publikation4 vedrørende en lille farmakokinetisk undersøgelse af overvægtige kvinder versus normalvægtige kvinder viste interessant nok, at Cmax og AUC(0-2,5t) for total levonorgestrel blev fordoblet, når der blev anvendt en dobbeltdosis levonorgestrel som hormonel nødprævention (3 000 µg levonorgestrel).
Bulgarian: Интересно е, че наскоро публикувано малко фармакокинетично проучване4 при жени с наднормено тегло спрямо жени с нормален индекс на телесната маса (BMI) установява, че Cmax и AUC(0-2,5часа) на общия LNG се удвоява при използване на двойна доза LNG за ЕНС (3000 mcg LNG).
Danish: Produktresuméerne for almindelige levonorgestrel-holdige præventionsmidler anbefaler brug af supplerende eller anden prævention, alt efter hvor lang tid enzym-induceren skal tages.
Bulgarian: Кратките характеристики на продукта за обикновените контрацептивни продукти, съдържащи LNG, препоръчват употреба на допълнителни или алтернативни методи на контрацепция в зависимост от продължителността на употребата на ензимен индуктор.
Danish: Overordnet har CHMP konkluderet, at benefit/risk-forholdet for Levonelle 1500 µg og relaterede lægemidler er positivt under forudsætning af, at ændringerne indføres i produktinformationen.
Bulgarian: В обобщение, Комитетът заключава, че съотношението полза/риск за Levonelle 1500 mcg и свързаните с него имена остава благоприятно, при условие че бъдат въведени съгласуваните промени в информацията за продукта.
Danish: Aktuelt foreligger der ingen specifikke data vedrørende interaktioner mellem andre enzym-inducere og levonorgestrel som hormonel nødprævention.
Bulgarian: Към настоящия момент не са налични специфични данни за взаимодействията на други индуктори на ензими с дози LNG за ЕНС.
Danish: På grundlag af dette anbefales en dobbeltdosis levonorgestrel som hormonel nødprævention for brugere af efavirenz og alle andre enzym-inducere.
Bulgarian: Въз основа на това се препоръчва двойна доза LNG за EHC за приемащите EFV и всякакви други ензимни индуктори.
Danish: CHMP anerkender, at selv om brugen af kobberindlæg måske er det foretrukne valg for nødprævention, der kan bruges sammen med alle enzym-inducere, er anbefaling af en dobbeltdosis levonorgestrel som hormonel nødprævention en pragmatisk behandlingsmulighed uden væsentlige kendte sikkerhedsproblemer til reduktion af risikoen for præventionssvigt for kvinder, der ikke kan eller ikke vil bruge et kobberindlæg.
Bulgarian: В заключение, СНМР се съгласява, че въпреки че употребата на медно ВМУ може да е предпочитан вариант за спешна контрацепция за употреба с всички ензимни индуктори, препоръчването на двойна доза LNG за ЕНС представлява прагматична възможност за контрол без значими известни проблеми с безопасността, за да се понижи рискът от неуспех на
Danish: Selv om der kun er få indberetninger om præventionssvigt i bivirkningsrapporterne ved samtidig brug af enzym-inducere og levonorgestrel som hormonel nødprævention, og ingen specifikke indberetninger vedrørende efavirenz, skyldes dette sandsynligvis betydelig underrapportering af tab af effekt generelt, når man tager den forventede forekomst af præventionssvigt og den udbredte brug af levonorgestrel som hormonel nødprævention i betragtning.
Bulgarian: Въпреки че има малко съобщения за нежелана лекарствена реакция - неуспех на контрацепцията при съпътстваща употреба на ензимни индуктори и EHC с LNG, и нито едно специално за ефавиренц, това вероятно се дължи на значително понижено съобщаване на загуба на ефикасност, като се вземат предвид очакваните нива на неуспех и широкото приложение на ЕНС с LNG.
Danish: I lyset af ovenstående mener udvalget, at benefit/risk-forholdet for Levonelle 1500 µg er positivt under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Bulgarian: Комитетът счита, че съотношението полза/риск за Levonelle 1500 mcg и свързаните с него имена остава благоприятно, при условие че бъдат въведени съгласуваните промени в информацията за продукта.
Danish: • CHMP har konkluderet, at der i lyset af de foreliggende data for Levonelle 1500 µg og relaterede navne bør være tilgængelige oplysninger om virkningen af efavirenz og andre leverenzym-inducere ved samtidig administration samt i fire uger efter seponering heraf.
Bulgarian: СНМР заключава, че с оглед на наличните данни за Levonelle 1500 mcg и свързаните с него имена трябва да се предостави информация за ефектите на ефавиренц и другите индуктори на чернодробните ензими при съвместно приложение или в рамките на 4 седмици след прекратяването на лечението с всякакви ензимни индуктори.
Danish: De foreliggende data om, hvorvidt et lavere plasmaniveau af levonorgestrel er effektivt som hormonel nødprævention, er også begrænsede.
Bulgarian: Данните относно това, дали по-ниски нива на LNG могат да бъдат ефективни за ЕНС, също са ограничени.
Danish: CHMP anerkender, at de kliniske data til påvisning af manglende effekt af levonorgestrel-holdige præventionsmidler ved samtidig brug af CYP3A4-enzym-inducere er begrænsede, når man skal vurdere den kliniske betydning af reduceret levonorgestrel-koncentration i plasma ved brug af levonorgestrel som hormonel nødprævention.
Bulgarian: СНМР потвърждава ограничените клинични данни по отношение на липсата на ефикасността на съдържащите LNG контрацептиви при съвместно приложение с CYP 3A4 ензимни индуктори, чрез които да се прецени клиничната значимост на понижените плазмени нива на LNG при ЕНС.
Danish: Derfor anbefaler CHMP, at produktresuméet skal indeholde klar vejledning om håndteringen af disse interaktioner til alle læger, der kan ordinere hormonel nødprævention.
Bulgarian: Поради това СНМР препоръчва в кратката характеристика на продукта да се добави ясна препоръка за контрол на тези взаимодействия при всички лекарствени продукти за ЕНС.
Danish: CHMP anbefaler derfor, at betingelserne for markedsføringstilladelserne for Levonelle 1500 µg ændres.
Bulgarian: Вследствие на това, Комитетът препоръчва изменение на условията на разрешението за употреба на Levonelle 1500 mcg и свързаните с него имена.
Danish: Cmax end ved 1,5 mg, hvilket tyder på, at der ikke sker mætning af levonorgestrel-optagelsen ved standarddosen for hormonel nødprævention.
Bulgarian: Ограничените данни с LNG в доза от 6 mg, показват повисока Cmax от наблюдаваната при 1,5 mg, което предполага, че не се наблюдава насищане на поемането на LNG при стандартната доза ЕНС.
Danish: påkrævet eller tilladt, og de så nærmere på præventionseffekten, når levonorgestrel blev taget inden for 3 eller 8 timer efter ubeskyttet samleje og ikke, når levonorgestrel blev brugt i henhold til det aktuelle regimen, dvs. inden for 72 timer efter ubeskyttet samleje.
Bulgarian: или 8 часа след половия акт без предпазни средства, а не когато се използва съгласно текущия дозов режим, а именно в рамките на 72 часа от половия акт без предпазни средства.
Danish: I begge de nævnte præventionseffekt-undersøgelser var gentagen brug af levonorgestrel under cyklussen enten
Bulgarian: И двете посочени проучвания на контрацептивната ефикасност изрично изискват или разрешават многократна употреба на LNG по време на цикъла и изследват контрацептивната ефикасност при употреба на LNG в рамките на 3
Danish: Desuden bør indehaverne af markedsføringstilladelser tage højde for denne anbefaling og anvende de videnskabelige konklusioner vedrørende disse produkter i overensstemmelse hermed, da konklusionerne også finder anvendelse på lægemidler med 750 µg levonorgestrel, der er indiceret til nødprævention.
Bulgarian: Освен това, тъй като научните заключения на тази оценка се отнасят и за лекарствените продукти, съдържащи 750 mcg LNG, показани за спешна контрацепция, ПРУ трябва да вземат предвид тази препоръка и съответно да приложат научните заключения за тези продукти.
Danish: Den laveste effektive dosis af levonorgestrel som hormonel nødprævention kendes ikke på nuværende tidspunkt.
Bulgarian: За момента не е известна най-малката ефективна доза на LNG за ЕНС.
Danish: (i) Reduktion i plasmaniveauet ved brug af efavirenz og andre enzym-inducere Carten et al.-undersøgelsen (2012)1 anvendte et overkrydsningsdesign og en klinisk relevant dosis efavirenz, og størrelsen var rimelig for en lægemiddelinteraktionsundersøgelse.
Bulgarian: (2012)1 използва кръстосан подход и клинично значима доза ефавиренц; форматът е приемлив за проучване на лекарствено взаимодействие.
Danish: Medimpex UK LTD 127 Shirland road, W9 2EP London,
Bulgarian: Великобритания Medimpex UK LTD 127 Shirland road,
Danish: Lægemiddelform Administrationsvej
Bulgarian: Приложение I Списък на лекарствените продукти техните разновидности
Danish: Escapelle tabletka 1500 mikrogramów
Bulgarian: Таблеткаka 1500 mikrogramów
Danish: Resultatet af en procedure i henhold til artikel 13 i forordning (EF) nr. 1234/2008
Bulgarian: Резултат от процедура по член 13 на Регламент (ЕО) 1234/2008
Danish: Jo hurtigere det tages efter ubeskyttet sex, desto mere effektivt vil det være.
Bulgarian: Колкото по-скоро се приеме след половия акт без предпазни средства, толкова е по-ефективен.
Danish: Frankrig, Tyskland, Grækenland, Irland, Italien, Letland, Luxembourg, Nederlandene, Norge, Polen, Portugal, Spanien og Sverige.
Bulgarian: Германия, Гърция, Дания, Естония, Ирландия, Испания, Италия, Латвия, Люксембург, Нидерландия, Норвегия, Полша, Португалия, Франция, Чешка република и Швеция.
Danish: I de fleste EU-medlemsstater kan Levonelle og relaterede navne fås uden recept.
Bulgarian: В повечето държави членки на ЕС Levonelle и свързани с него имена може да се получи без рецепта.
Danish: Virksomheden ønskede denne ændring anerkendt i Østrig, Belgien, Tjekkiet, Danmark, Estland,
Bulgarian: Фирмата иска тази промяна да се приеме в Австрия, Белгия,
Danish: Levonelle er blevet godkendt i EU i kraft af en gensidig anerkendelsesprocedure, der er baseret på en indledende godkendelse udstedt af Storbritannien den 15. juni 2004.
Bulgarian: Levonelle е разрешен за употреба в ЕС съгласно процедура по взаимно признаване въз основа на първоначалния лиценз, издаден във Великобритания на 15 юни 2004 г.
Danish: Det kan betyde, at Levonelles svangerskabsforebyggende virkning er reduceret.
Bulgarian: Това би могло да означава, че контрацептивният ефект на Levonelle намалява.
Danish: Denne gennemgang omfattede kun tabletter med 1 500 mikrogram.
Bulgarian: Това преразглеждане обхваща само таблетките по 1500 микрограма.
Danish: Selvom gennemgangen ikke vedrørte Levonelle 750 mikrogram-tabletterne, anbefalede CHMP, at lignende ændringer overvejes for disse lægemidler.
Bulgarian: Въпреки че преразглеждането не обхваща таблетките Levonelle по 750 микрограма, CHMP препоръчва да се обмислят подобни промени и за тези лекарства.
Danish: Levonelle indeholder levonorgestrel, der hovedsageligt virker ved at forhindre eller forsinke ægløsning.
Bulgarian: Levonelle съдържа левоноргестрел, който действа основно, като предотвратява или забавя овулацията.
Danish: Det er virksomheden Gedeon Richter Plc., der markedsfører disse lægemidler.
Bulgarian: Фирмата, която предлага тези лекарства, е Gedeon Richter Plc.
Danish: Hvad er Levonelle?
Bulgarian: Какво представлява Levonelle?
Danish: Levonelle er et nødpræventionsmiddel, der bruges til at forebygge uønsket graviditet, og det skal tages inden for 72 timer (3 døgn) efter ubeskyttet samleje eller præventionssvigt.
Bulgarian: Levonelle e спешен контрацептив, използван за предотвратяване на нежелана бременност, когато се приеме до 72 часа (3 дни) след полов акт без предпазни средства или при неуспешен контрацептивен метод.
Danish: Når dette ikke er muligt, mener CHMP dog, at en fordobling af dosen fra 1 500 mikrogram til 3 000 mikrogram bør anbefales for at kompensere for reduktionen af levonorgestrel-koncentrationen i blodet.
Bulgarian: Когато обаче няма такава възможност, CHMP счита, че е препоръчително да се удвои дозата Levonelle от 1500 на 3000 микрограма, за да се компенсира понижаването на нивата на левоноргестрел в кръвта.
Danish: Det fås som én tablet med 1 500 mikrogram levonorgestrel eller som to tabletter med hver 750 mikrogram levonorgestrel.
Bulgarian: Предлага се като една таблетка, съдържаща 1500 микрограма левоноргестрел, или две таблетки, всяка от които съдържа по 750 микрограма левоноргестрел.
Danish: Der forventes ingen øget risiko for bivirkninger som følge af den højere dosis.
Bulgarian: Не се очаква увеличената доза да повиши риска от нежелани лекарствени реакции.
Danish: Den 17. september 2014 ansøgte virksomheden, der markedsfører Levonelle, om en ændring af markedsføringstilladelsen, så den omfatter hiv-medicinen efavirenz som et interagerende lægemiddel i produktinformationen.
Bulgarian: На 17 септември 2014 г. фирмата, предлагаща Levonelle, подава заявление за промяна на разрешението за употреба така, че в информацията за продукта да се включи лекарството срещу ХИВ ефавиренц като взаимодействащо лекарство.
Danish: Begrundelserne for indbringelsen er betænkeligheder fra Italien, der mener, at der er utilstrækkelige kliniske data til at understøtte en fordobling af Levonelle-dosen i de tilfælde, hvor kvinden samtidig tager et lægemiddel, der interagerer med Levonelle.
Bulgarian: Основанията за преразглеждането са опасения от страна на Италия, че няма достатъчно клинични данни в подкрепа на удвояването на дозата Levonelle в случаи, когато жената приема и лекарство, взаимодействащо с Levonelle.
Danish: Selvom medlemsstaterne var enige om, at efavirenz interagerer med levonorgestrel, og at denne oplysning bør fremgå af produktinformationen, kunne de ikke blive enige om, hvordan denne interaktion bør håndteres, og om det er nødvendigt med specifikke anbefalinger, f.eks. justering af dosen, for kvinder, der tager Levonelle samtidigt med efavirenz eller andre lægemidler, der også reducerer koncentrationen af levonorgestrel.
Bulgarian: Въпреки че държавите членки приемат, че ефавиренц взаимодейства с левоноргестрел и че това трябва да се включи в информацията за продукта, държавите членки не могат да постигнат съгласие относно начините за справяне с това взаимодействие и дали са необходими конкретни препоръки, като коригиране на дозата за жени, приемащи Levonelle едновременно с ефавиренц или други лекарства, които също понижават нивата на левоноргестрел.
Danish: Der efterspurgtes feedback fra kvinder i målgruppen og fra relevante sundhedspersoner for at sikre, at kvinderne forstår ud fra de anførte oplysninger, hvornår de skal tage en dobbelt dosis i stedet for en enkelt dosis.
Bulgarian: Потърсено беше мнението на пациенти и на съответните здравни специалисти, за да се гарантира, че от предоставената информация жените разбират кога да приемат двойна вместо единична доза.
Danish: På grundlag af data vedrørende interaktioner med disse lægemidler, der alle øger aktiviteten af leverenzymet CYP3A4, samt data for kombinerede hormonelle præventionsmidler, konkluderede CHMP, at interaktionerne mellem disse lægemidler og Levonelle kan forhindre Levonelle i at virke effektivt og føre til præventionssvigt.
Bulgarian: Въз основа на данните от взаимодействията с тези лекарства, всяко от които усилва действието на чернодробния ензим CYP3A4, както и на данните за комбинирани хормонални контрацептиви, заключението на CHMP е, че взаимодействията между тези лекарства и Levonelle могат да влошат ефективното действие на Levonelle и да доведат до неуспешна контрацепция.
Danish: Ansøgningen var baseret på en undersøgelse, der viste, at koncentrationen af levonorgestrel i blodet blev reduceret med ca. 50 % hos kvinder, som tog efavirenz, et middel, der øger aktiviteten af et bestemt leverenzym (CYP3A4), som er involveret i nedbrydningen af levonorgestrel.
Bulgarian: Заявлението се основава на проучване, което показва, че нивата на левоноргестрел в кръвта се понижават с около 50% при жени, приемащи ефавиренц, за който е известно, че усилва действието на конкретен чернодробен ензим (CYP3A4), участващ в разграждането на левоноргестрел.
Danish: Der var også betænkeligheder ved følgende: Da Levonelle fås i håndkøb i mange EU-medlemsstater, vil udstedelsen af en ny vejledning ikke nødvendigvis forhindre medicineringsfejl, da kvinderne ikke altid rådfører sig med en sundhedsperson, inden de tager medicinen.
Bulgarian: Освен това съществуват опасения, че тъй като Levonelle се предлага без рецепта в много държави членки на ЕС, всяка новопредставена препоръка би могла да доведе до лекарствени грешки, защото е възможно да не се провежда консултация със здравен специалист винаги преди приемане на лекарството.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) afsluttede den 26. maj 2016 en gennemgang af nødpræventionsmidlet Levonelle (levonorgestrel, 1 500 mikrogram-tabletter) og relaterede navne.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата завършва преразглеждане на спешния контрацептив Levonelle (левоноргестрел, таблетки по 1500 микрограма) и свързани с него имена.
Danish: Levonelle bør imidlertid kun bruges sammen med disse lægemidler, når et ikke-hormonelt nødpræventionsmiddel (f.eks. et kobberindlæg) ikke er en mulighed.
Bulgarian: Levonelle обаче трябва да се използва с тези лекарства само когато няма възможност за нехормонален спешен контрацептив (напр. медно вътрематочно изделие).
Danish: EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) har anbefalet, at dosen af Levonelle fordobles, når lægemidlet tages sammen med visse interagerende lægemidler (herunder hiv-medicinen efavirenz og ritonavir, visse lægemidler mod tuberkulose og epilepsi samt naturlægemidler indeholdende prikbladet perikon).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията препоръчва дозата на Levonelle да се удвоява, когато той се приема заедно с някои взаимодействащи лекарства (включително лекарствата срещу ХИВ ефавиренц и ритонавир, някои лекарства срещу туберкулоза и епилепсия, както и билкови лекарства, съдържащи жълт кантарион).
Danish: CHMP bemærkede, at de reduktioner i koncentrationen af levonorgestrel i blodet, der er observeret ved samtidig administration af efavirenz, svarer til dem, der ses med andre lægemidler (såkaldte leverenzym-fremmere), som interagerer med levonorgestrel (herunder visse lægemidler mod tuberkulose og epilepsi samt naturlægemidler indeholdende prikbladet perikon).
Bulgarian: CHMP отбелязва, че понижаването на нивата на левоноргестрел в кръвта, наблюдавано при ефавиренц, е подобно на това при други лекарства (т.нар. индуктори на чернодробни ензими), които взаимодействат с левоноргестрел (включително някои лекарства срещу туберкулоза и епилепсия, както и билкови лекарства, съдържащи жълт кантарион).
Danish: CHMP anbefalede, at kvinder, der bruger leverenzym-fremmere, i stedet bør anvende et ikke-hormonelt præventionsmiddel (f.eks. et kobberindlæg), som ikke påvirkes af leverenzymfremmende medicin.
Bulgarian: Вместо него CHMP препоръчва жените, които приемат индуктори на чернодробни ензими, да използват нехормонален спешен контрацептив (напр. медно вътрематочно изделие), който не се влияе от лекарствата, индуциращи чернодробни ензими.
Danish: Hvorfor blev Levonelle vurderet igen?
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Levonelle?
Danish: Europa-Kommissionen traf en juridisk bindende afgørelse om at gennemføre CHMP's anbefalinger vedrørende Levonelle med gyldighed i hele EU 01/08/2016.
Bulgarian: ЕС правно обвързващо решение за прилагане на препоръките на CHMP относно Levonelle.
Danish: For at sikre korrekt brug af Levonelle anbefalede CHMP også, at det af yderpakningen og indlægssedlen fremgår, hvornår man skal tage en dobbelt dosis.
Bulgarian: За да се гарантира правилна употреба на Levonelle, CHMP препоръчва също върху външната картонена опаковка и в листовката на лекарството да бъде включена препоръка кога да се приема двойна доза.
Danish: For at sikre korrekt brug af Levonelle anbefalede CHMP, at det af yderpakningen og indlægssedlen fremgår, hvornår man skal tage en dobbelt dosis.
Bulgarian: За да се гарантира правилна употреба на Levonelle, CHMP препоръчва върху външната картонена опаковка и в листовката на лекарството да бъде включена препоръка кога да се приема двойна доза.
Danish: Den 1. oktober 2015 indbragte Storbritannien sagen for CHMP med henblik på voldgift.
Bulgarian: Великобритания сезира CHMP за арбитраж по въпроса.
Danish: Information til kvinden
Bulgarian: Информация за жените
Danish: • en metaanalyse af tre WHO-undersøgelser3,4,5, der hovedsagelig omfattede afrikanske og asiatiske kvinder.
Bulgarian: мета-aнализ на три проучвания на СЗО3,4,5, които обхващат предимно жени от Африка и Азия.
Danish: Yderligere oplysninger om disse undersøgelser findes i CHMP's vurderingsrapport for ellaOne: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR__Public_assessment_report/human/001027/WC500023673.pdf
Bulgarian: За повече информация относно тези проучвания, вижте оценъчния доклад на CHMP за ellaOne: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR__Public_assessment_report/human/001027/WC500023673.pdf
Danish: Tlf. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Bulgarian: Teл.: +44 (0)20 3660 8427 Ел. поща: press@ema.europa.eu
Danish: Gennemgangen af fortrydelsesspiller med levonorgestrel og ulipristalacetat blev indledt i januar 2014 på anmodning af Sverige i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Bulgarian: Прегледът на данните относно спешните контрацептиви, съдържащи левоноргестрел или улипристал ацетат е започнат през януари 2014 г. по искане на Швеция съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
Danish: Litteraturhenvisninger:
Bulgarian: Литературна справка.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom телесното тегло на жената.