FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os análogos 5'-oxo da 5- e 6-hidroxiemedastina e o N-óxido formam-se também como metabolitos pouco significativos.
Swedish: 5'-oxoanalogerna av 5- och 6-hydroxy-emedastin och N-oxiden bildas också och utgör mindre viktiga metaboliter.
Portuguese: Não conservar acima de 25ºC.
Swedish: Förvara ej över 25ºC.
Portuguese: ‘bolsa' entre a pálpebra e o olho.
Swedish: mellan ögat och ögonlocket.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i minskande allvarlighetsgrad.
Portuguese: Verificou-se que a Emedastina aumenta o intervalo QT nos cães; O NOEL corresponde a níveis 23 vezes superiores aos detetados em doentes (7 ng/ml comparados com 0,3 ng/ml, i.e. o limite de deteção para a emedastina).
Swedish: Emedastin ökade QT-intervallet hos hundar; nivån för ingen observerad effekt (NOEL) motsvarar nivåer 23 gånger högre än de som observerats hos patienter (7 ng/ml jämfört med 0,3 ng/ml, dvs. detektionsgränsen för emedastin).
Portuguese: Colírio, solução.
Swedish: Ögondroppar, lösning.
Portuguese: O que é EMADINE e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar EMADINE Como utilizar EMADINE Efeitos secundários possíveis Como conservar EMADINE Conteúdo da embalagem e outras informações
Swedish: Vad EMADINE är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder EMADINE Hur du använder EMADINE Eventuella biverkningar
Portuguese: Cerca de 44% de uma dose oral é recuperada na urina ao longo de 24 horas, sendo apenas 3,6% da dose, excretada na forma da substância medicamentosa precursora.
Swedish: Ca 44 % av oral dos återfinns i urinen inom 24 timmar varav endast 3,6 % utsöndras som modersubstans.
Portuguese: • Segure o recipiente pela extremidade plana e comprida, entre o polegar e o dedo indicador, e abra-o rodando a outra extremidade (figura 2).
Swedish: • Håll den långa platta änden av endosbehållaren mellan tummen och pekfingret och öppna den genom att vrida av toppen i andra änden (se figur 2).
Portuguese: Poderá contaminar as gotas que restam no recipiente.
Swedish: Detta kan förorena dropparna.
Portuguese: As pomadas oftálmicas devem ser administradas em último lugar.
Swedish: Ögonsalvor ska administreras sist.
Portuguese: Num estudo realizado em dez voluntários saudáveis tratados bilateralmente com EMADINE 0,5 mg/ml colírio, solução aplicado duas vezes por dia, durante 15 dias, verificou-se que as concentrações plasmáticas do composto precursor eram geralmente inferiores ao limite de quantificação do ensaio (0,3 ng/ml).
Swedish: I en studie omfattande tio friska frivilliga som behandlats bilateralt två gånger dagligen i 15 dagar med EMADINE 0,5 mg/ml ögondroppar, lösning, var plasmakoncentrationerna av modersubstansen generellt under detektionsgränsen för metoden (0,3 ng/ml).
Portuguese: Nas amostras em que foi possível quantificar a emedastina, os valores variaram entre 0,30 e 0,49 ng/ml.
Swedish: Prov där emedastin kunde mätas innehöll från 0,30 till 0,49 ng/ml.
Portuguese: B-2870 Puurs, Bélgica
Swedish: B-2870 Puurs, Belgien
Portuguese: Rejeite quatro semanas após a primeira abertura.
Swedish: Kassera 4 veckor efter första öppnande.
Portuguese: Qual o aspeto de EMADINE e conteúdo da embalagem EMADINE é um líquido (uma solução) fornecido em recipientes para dose única de plástico os quais contêm 0,35 ml.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar EMADINE är en vätska (lösning) som tillhandahålls i endosbehållare av plast som innehåller 0,35 ml.
Portuguese: Caso não tenha conseguido colocar a gota no olho, tente novamente.
Swedish: Om en droppe missar ögat-försök igen.
Portuguese: A emedastina é um antagonista seletivo potente dos recetores H1 da histamina, eficaz por via tópica (Ki = 1.3 nM).
Swedish: Emedastin är en potent selektiv och topikalt effektiv histamin H1-antagonist (Ki = 1,3 nM).
Portuguese: • Efeitos no olho: afeção da córnea, sensação anormal no olho, aumento da produção de lágrimas,
Swedish: • Effekter i ögat: Korneala sjukdomar, onormal känsla i ögat, ökad tårproduktion, trötta ögon,
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANSER
Portuguese: Não utilize EMADINE após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior após "EXP".
Swedish: Använd inte EMADINE efter utgångsdatumet (EXP.) som finns på kartongen, foliepåsen och endosbehållaren.
Portuguese: Não estão previstas reações específicas após uma sobredosagem do produto pela via ocular.
Swedish: Inga särskilda reaktioner förväntas vid en okulär överdos av läkemedlet.
Portuguese: Foram registados casos de infiltrados da córnea, relacionados com a utilização de EMADINE.
Swedish: Okulära korneala infiltrat rapporterades i samband med behandling med EMADINE.
Portuguese: CARTONAGEM PARA 1 FRASCO, 5 ml & 10 ml
Swedish: YTTERKARTONG MED 1 FLASKA Á 5 ml & 10 ml
Portuguese: Se o EMADINE for administrado durante a amamentação, deve ter-se precaução.
Swedish: Användning av EMADINE under amning bör ske med försiktighet.
Portuguese: • Efeitos secundários gerais: dor de cabeça, dificuldades em adormecer, dor de cabeça sinusal,
Swedish: • Allmänna biverkningar: Huvudvärk, sömnproblem, sinushuvudvärk, dålig smak i munnen,
Portuguese: • Pressione suavemente o recipiente até à saída de uma gota para a ‘bolsa' formada entre a pálpebra e o olho (figura 3).
Swedish: • Tryck lätt på endosbehållaren för att frigöra en droppe så att den faller ner i fickan mellan ögat och ögonlocket (se figur 3).
Portuguese: Estudos realizados com a emedastina não apresentaram efeitos a nível dos receptores adrenérgicos, dopaminérgicos e serotoninérgicos.
Swedish: Studier med emedastin har ej visat effekt på adrenerga, dopaminerga och serotonerga receptorer.
Portuguese: Contém: cloreto de benzalcónio 0,1 mg/ml, trometamol, cloreto de sódio, hipromelose, ácido clorídrico/hidróxido de sódio, água purificada.
Swedish: Innehåller: Bensalkoniumklorid 0,1 mg/ml, trometamol, natriumklorid, hypromellos, saltsyra/natriumhydroxid, renat vatten.
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE FOR APLICÁVEL
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO, 5 ml & 10 ml
Swedish: FLASKETIKETT 5 ml & 10 ml
Portuguese: • Não toque com o aplicador no olho ou na pálpebra, zonas circundantes ou outras superfícies.
Swedish: • Rör inte ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med flaskspetsen.
Portuguese: Não existem evidências de fertilidade prejudicada ou capacidade reprodutiva diminuídas em ratos nos quais foram administrados doses orais de difumarato de emedastina de até 30 mg/kg/dia.
Swedish: Inga tecken på nedsatt fetilitet eller minskad reproduktionsförmåga förelåg hos råttor som fick emedastindifumarat oralt i doser på upp till 30 mg/kg/dag.
Portuguese: Os 5 recipientes para dose única são depois embalados numa saqueta de folha metálica.
Swedish: Fem endosbehållare packas i en foliepåse.
Portuguese: Por vezes, são adicionadas pequenas quantidades de ácido hidroclorídrico ou hidróxido de sódio para manter os níveis de acidez (níveis de pH) normais.
Swedish: Små mängder saltsyra eller natriumhydroxid tillsätts ibland för att hålla surhetsgraden normal.
Portuguese: Se após retirar a tampa, o selo de proteção estiver solto, este deve ser retirado antes de utilizar o produto.
Swedish: Om säkerhetskragen är lös när du har avlägsnat hatten, ska du ta bort kragen innan du använder produkten.
Portuguese: Para evitar infeções, deverá rejeitar o frasco quatro semanas após a sua primeira abertura.
Swedish: Du måste kasta flaskan fyra veckor efter att du först öppnade den för att skydda mot infektioner.
Portuguese: Utilize as gotas apenas nos seus olhos.
Swedish: Används i ögonen.
Portuguese: Frequentes dor ocular, prurido ocular, hiperemia conjuntival
Swedish: Vanlig ögonsmärta, ögonklåda, konjunktival hyperemi
Portuguese: • Caso o médico lhe tenha dito para usar gotas em ambos os olhos, repita estes passos para o outro olho - utilizando o mesmo recipiente.
Swedish: • Om din läkare föreskrivit att båda ögonen ska behandlas ska du nu upprepa stegen ovan för det andra ögat.
Portuguese: Cloreto de benzalcónio 0,1 mg/ml
Swedish: Bensalkoniumklorid 0,1 mg/ml.
Portuguese: Adicionalmente, o cloreto de benzalcónio pode provocar irritação ocular e sabe-se que altera a coloração das lentes de contacto hidrófilas.
Swedish: Bensalkoniumklorid kan dessutom orsaka irritation och missfärgning av mjuka kontaktlinser.
Portuguese: Como utilizar EMADINE
Swedish: Hur du använder EMADINE
Portuguese: EMADINE apresenta-se em recipientes para dose única de polietileno de baixa densidade, os quais contêm 0,35 ml.
Swedish: EMADINE tillhandahålls i endosbehållare gjorda av polyetylen (LDPE), vilka innehåller 0,35 ml.
Portuguese: Qual o aspeto de EMADINE e conteúdo da embalagem EMADINE é um líquido (uma solução) fornecido em frascos de plástico conta-gotas (DROP-TAINER) de 5 ml ou 10 ml com fecho com rosca.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar EMADINE är en vätska (lösning) som tillhandahålls i en förpackning som innehåller en 5 ml eller 10 ml plastflaska (DROP-TAINER) med skruvkork.
Portuguese: Consulte a secção "EMADINE contém cloreto de benzalcónio" mais abaixo.
Swedish: • Om du använder kontaktlinser se avsnittet "EMADINE innehåller bensalkoniumklorid"
Portuguese: • Segure no frasco com o aplicador virado para baixo, entre o polegar e o dedo médio.
Swedish: • Håll flaskan upp och ner mellan tummen och långfingret.
Portuguese: Os picos plasmáticos médios foram aproximadamente 1 ng/ml e 2 ng/ml para os tratamentos de 0,5 e 1,0 mg/ml respetivamente.
Swedish: Medelvärdet för maximala plasmanivåer var cirka 1 ng/ml och 2 ng/ml för behandling med 0,5 mg/ml respektive 1,0 mg/ml.
Portuguese: Não existem dados evidências de fertilidade ou capacidade reprodutiva diminuídas em ratos nos quais foram administrados doses orais de difumarato de emedastina de até 30 mg/kg/dia
Swedish: Inga tecken på nedsatt fetilitet eller minskad reproduktionsförmåga förelåg hos råttor som fick Emedastindifumarat oralt i doser på upp till 30 mg/kg/dag.
Portuguese: A dose recomendada < ver lado 1
Swedish: Rekommenderad dos <Se sida 1
Portuguese: Uma vez aberta a saqueta todos os recipientes nela contidos devem ser rejeitados uma semana após a sua primeira abertura.
Swedish: När en foliepåse öppnats måste oanvända endosbehållare kastas en vecka efter att du först öppnade påsen.
Portuguese: Em ensaios clínicos, aproximadamente 7% dos doentes manifestaram uma reação adversa medicamentosa associada ao uso de Emadine; no entanto, menos de 1% destes doentes descontinuaram o tratamento devido a estas reações adversas.
Swedish: I kliniska prövningar upplevde ca 7 % av patienterna biverkningar förknippade med bruk av EMADINE.
Portuguese: Após administração oral em ratos, foi detetada a presença de emedastina no leite.
Swedish: Emedastin har påvisats i mjölken hos råtta efter oral administration.
Portuguese: Se estiver preocupado, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Om du är orolig så tala med läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes apresentações: 30 x 0,35 ml recipientes para dose única e 60 x 0,35 ml recipientes para dose única.
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns: 30 x 0,35 ml endosbehållare och 60 x 0,35 ml endosbehållare.
Portuguese: Cartonagem para recipientes 30 x 0,35 ml & cartonagem para recipientes 60 x 0,35 ml
Swedish: Kartong för 30 x 0,35 ml behållare & kartong med 60 x 0,35 ml behållare
Portuguese: 1 ml de solução contém 0,5 mg de emedastina (na forma de difumarato)
Swedish: 1 ml lösning innehåller emedastin 0,5 mg (som difumarat).
Portuguese: Tal como acontece com outras substâncias medicamentosas para administração tópica, a emedastina é absorvida sistemicamente.
Swedish: Emedastin absorberas systemiskt som andra topikalt administrerade läkemedelssubstanser.
Portuguese: Quando utilizado com outros medicamentos oftálmicos, deve ser considerado um intervalo de dez minutos entre aplicações de cada medicamento.
Swedish: Om fler än ett ögondroppspreparat används ska läkemedlen tillföras med åtminstone 10 minuters mellanrum.
Portuguese: Se aplicar uma quantidade demasiado elevada nos seus olhos, poderá retirá-la, de preferência, com soro fisiológico esterilizado ou, se não disponível, com água morna.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av EMADINE, så spola bort allt, helst med steril koksaltlösning eller med ljummet vatten om inte koksaltlösning finns tillgängligt.
Portuguese: Rejeite todo o conteúdo não utilizado do recipiente para dose única imediatamente após utilização.
Swedish: Ej använt läkemedel i endosbehållarna kasseras omedelbart efter användning.
Portuguese: As observações in vitro da afinidade da emedastina para os recetores da histamina (H1, H2 e H3) demonstraram uma seletividade 10.000 vezes superior para os recetores H1, Ki's = 1.3 nM, 49.064 nM e 12.430 nM, respetivamente.
Swedish: Under-sökningar in vitro av emedastins affinitet för histaminreceptorer (H1, H2 och H3) visar en 10 000-faldig selektivitet för H1-receptorn, med respektive Ki = 1,3 nM, 49 064 nM och 12 430 nM. Topikal, okulär administration in vivo av emedastin ger en koncentrationsberoende hämning av histaminstimulerad konjunktivalvaskulär permeabilitet.
Portuguese: - A substância ativa é emedastina 0,5 mg/ml na forma de difumarato.
Swedish: • Den aktiva substansen är emedastin 0,5 mg/ml som difumarat.
Portuguese: B-2878 Puurs, Bélgica.
Swedish: B-2870 Puurs, Belgien.
Portuguese: No entanto, considerando a ausência de efeitos da emedastina em recetores adrenérgicos, dopaminérgicos e serotoninérgicos, EMADINE pode ser usado durante a gravidez se a dosagem recomendada na secção 4.2 for respeitada.
Swedish: EMADINE kan användas under graviditet om doseringsrekommendationerna i avsnitt 4.2 följs.
Portuguese: Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
Swedish: Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.
Portuguese: Vai necessitar de o separar nos pontos de união (figura 1).
Swedish: Du måste dra isär behållaren där den sitter ihop med de övriga (se figur 1).
Portuguese: Para uso oftálmico.
Swedish: För okulär användning
Portuguese: Classificação por Sistema de Órgãos
Swedish: Organsystem
Portuguese: Qual a composição de EMADINE - A substância ativa é emedastina 0,5 mg/ml na forma de difumarato.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är emedastin 0,5 mg/ml som difumarat.
Portuguese: Como conservar EMADINE
Swedish: Hur EMADINE ska förvaras
Portuguese: Emedastina 0,5 mg/ml na forma de difumarato
Swedish: Emedastin 0,5 mg/ml som difumarat
Portuguese: Os efeitos do EMADINE sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis, contudo como para qualquer outra medicação ocular, caso ocorra uma turvação transitória da visão ou outras perturbações visuais após a instilação, o doente deve aguardar que a visão normalize, antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Swedish: Liksom med andra ögonläkememedel ska patienten dock instrueras att vänta tills synen klarnar om övergående dimsyn eller andra synstörningar uppstår innan han/hon kör bil eller använder maskiner.
Portuguese: Rejeite todos os recipientes não utilizados uma semana após a primeira abertura da saqueta.
Swedish: Oanvända endosbehållare kasseras 1 vecka efter att foliepåsen först öppnats.
Portuguese: Contém: trometamol, cloreto de sódio, hipromelose, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água purificada.
Swedish: Innehåller trometamol, natriumklorid, hypromellos, saltsyra, natriumhydroxid och renat vatten.
Portuguese: Nos ensaios clínicos não foram notificadas reações adversas medicamentosas graves ou sistémicas.
Swedish: Inga allvarliga ögon- eller systembiverkningar rapporterades under de kliniska prövningarna.
Portuguese: olhos cansados, irritação no olho, visão turva, manchas na córnea, secura ocular.
Swedish: ögonirritation, dimsyn, korneal missfärgning, torra ögon.
Portuguese: Não foi estudada a utilização de EMADINE nestes doentes, pelo que, não se recomenda a utilização deste produto nesta população.
Swedish: EMADINE har inte studerats hos dessa patienter och behandling rekommenderas därför ej till denna patientgrupp.
Portuguese: EMADINE 0,5 mg/ml colírio, solução emedastina
Swedish: EMADINE 0.5 mg/ml ögondroppar, lösning emedastin
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: descongestionantes e antialérgicos; outros antialérgicos, código ATC: S01G X 06
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Avsvällande medel och antiallergika; övriga antiallergika.
Portuguese: EMADINE 0,5 mg/ml colírio, solução.
Swedish: EMADINE 0,5 mg/ml ögondroppar, lösning.
Portuguese: • Se usa lentes de contacto.
Swedish: Använd samma endosbehållare.
Portuguese: Obtiveram-se resultados semelhantes em adultos e em crianças.
Swedish: Liknande resultat erhölls för både vuxna och barn.
Portuguese: Contém a substância ativa emedastina (0,5 mg/ml).
Swedish: Den innehåller den aktiva substansen emedastin (0,5 mg/ml).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Emadine pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Emadine emedastine
Swedish: Emadine emedastin
Portuguese: Os resultados dos testes de provocação com alergénio vieram corroborar estes resultados.
Swedish: Resultatet av allergenexponeringen gav stöd för dessa resultat.
Portuguese: O Emadine é utilizado em adultos e crianças a partir dos três anos de idade.
Swedish: Emadine ges till vuxna och barn från tre års ålder.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Emadine.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Emadine.
Portuguese: A substância ativa do Emadine, a emedastina, é um anti-histamínico.
Swedish: Den aktiva substansen i Emadine, emedastin, är ett antihistamin.
Portuguese: Consequentemente, devem ser tomadas precauções pelas pessoas que usam lentes de contacto moles.
Swedish: Personer som använder mjuka kontaktlinser bör därför vara försiktiga.
Portuguese: Este é um teste no qual os doentes com alergia, mas que na altura não apresentam quaisquer sintomas alérgicos, recebem uma dose definida de um alergénio (a substância a que são alérgicos) destinada a desencadear uma reação alérgica.
Swedish: Detta är ett test där en patient som har en allergi men som för tillfället inte uppvisar några allergisymtom ges en bestämd dos av en allergen (det ämne som personen är allergisk mot) för att utlösa en allergisk reaktion.
Portuguese: Os seus efeitos não foram analisados em estudos com uma duração superior a seis semanas.
Swedish: Effekterna av läkemedlet har inte undersökts under en längre behandlingsperiod än sex veckor.
Portuguese: Estes sintomas incluem comichão, vermelhidão e inchaço.
Swedish: Symtomen är bland annat klåda, rodnad och svullnad.
Portuguese: O Emadine não é recomendado para utilização em doentes com idade superior a 65 anos ou em doentes com problemas no fígado ou nos rins.
Swedish: Emadine rekommenderas inte för behandling av patienter som är äldre än 65 år eller patienter som har lever- eller njurproblem.
Portuguese: Em 27 de janeiro de 1999, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Emadine.
Swedish: Den 27 januari 1999 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Emadine som gäller i hela EU.
Portuguese: Atua bloqueando os recetores a que a histamina normalmente se fixa.
Swedish: Det verkar genom att blockera de receptorer som histamin normalt fäster på.
Portuguese: Outras informações sobre o Emadine
Swedish: Mer information om Emadine
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução da comichão e da vermelhidão, medida numa escala de nove pontos ao longo de seis semanas, no máximo.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var minskad klåda och rodnad, vilket mättes enligt en niogradig skala i upp till sex veckor.
Portuguese: O Emadine está disponível em frascos e em recipientes unidose.
Swedish: Emadine finns i flaska och endosbehållare.
Portuguese: O Emadine foi comparado com levocabastina (outro anti-histamínico) num estudo principal que incluiu 222 doentes com conjuntivite sazonal com idade igual ou superior a quatro anos.
Swedish: Emadine har jämförts med levokabastin (ett annat antihistamin) i en huvudstudie som omfattade 222 patienter i åldern fyra år och uppåt med säsongsbunden konjunktivit.
Portuguese: A empresa também apresentou os resultados de estudos nos quais os doentes receberam Emadine, levocabastina ou um placebo (tratamento simulado) antes de serem submetidos a uma «provocação com um alergénio».
Swedish: Företaget lade också fram resultat från studier där patienterna behandlades med Emadine, levokabastin eller placebo (overksam behandling) innan de exponerades för en allergen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Emadine.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: A histamina é uma substância no organismo que causa sintomas alérgicos.
Swedish: Histamin är ett ämne i kroppen som orsakar allergisymtom.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Emadine são superiores aos seus riscos no tratamento sintomático da conjuntivite alérgica sazonal.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Emadine är större än riskerna för symtomatisk behandling av säsongsbunden allergisk konjunktivit.
Portuguese: Quando os recetores são bloqueados, a histamina deixa de poder exercer o seu efeito, o que conduz a uma redução dos sintomas da alergia.
Swedish: När receptorerna blockeras kan histaminet inte verka och därför minskar allergisymtomen.
Portuguese: O Emadine é utilizado para o tratamento dos sintomas oculares da conjuntivite alérgica sazonal (inflamação dos olhos causada pelo pólen em doentes com febre dos fenos).
Swedish: Emadine används för att behandla symtom på säsongsbunden allergisk konjunktivit (inflammation i ögonen orsakad av pollen hos patienter med hösnuva).
Portuguese: O Emadine é administrado através da aplicação de uma gota no(s) olho(s) afetado(s) duas vezes por dia.
Swedish: Emadine ges som en droppe i det (de) drabbade ögat (ögonen) två gånger dagligen.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Emadine.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Emadine skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Emadine (que podem afetar 1 a 2 doentes em cada 100) são dores oculares, prurido ocular (comichão no olho) e hiperemia conjuntival (fluxo sanguíneo aumentado que causa vermelhidão).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Emadine (uppträder hos 1-2 patienter av 100) är ögonsmärta, pruritus (klåda) i ögonen och konjunktival hyperemi (ökat blodtillflöde till ögat, vilket leder till röda ögon).
Portuguese: Quanto à vermelhidão, as pontuações baixaram de cerca de 2,7 para 0,5 com o Emadine e para 1,1 com a levocabastina.
Swedish: När det gäller rodnad minskade graden från omkring 2,7 till 0,5 med Emadine och till 1,1 med levokabastin.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Emadine durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Emadine visat vid studierna?