FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το φακελάκι είναι ασφαλές για παιδιά.
Croatian: Vrećica je otporna na otvaranje od strane djece.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα: {αριθμός}
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Croatian: EXP {mjesec/godina}
Greek: Από τις εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους, ποντικούς και κουνέλια με την ινδοξακάρβη και την περμεθρίνη δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας ή τοξικότητας στη μητέρα.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja na štakorima, miševima i zečevima s indoksakarbom i permetrinom nisu dala nikakve dokaze o teratogenim i fetotoksičnim ili maternotoksičnim učincima.
Greek: Βήμα 3: Στους πολύ μικρούς και μικρούς σκύλους, πιέστε σταθερά την αμπούλα και εφαρμόστε ολόκληρο το περιεχόμενο πάνω στο δέρμα σε ένα σημείο, ανάμεσα στις ωμοπλάτες.
Croatian: Korak 3: Za jako male i male pse, stisnuti čvrsto pipetu te primijeniti cijeli sadržaj izravno na kožu na jednom mjestu, između lopatica.
Greek: Η ινδοξακάρβη είναι ένα προ-φάρμακο, το οποίο απαιτεί την βιοενεργοποίηση από τα ένζυμα του εντόμου για να ασκήσει τις φαρμακοδυναμικές του δράσεις.
Croatian: Indoksakarb je prekursor lijeka (pro-drug) koji zahtijeva enzimatsku bioaktivaciju u osjetljivim insektima kako bi iskazao svoje farmakodinamičko djelovanje.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται μέτρα ώστε να διασφαλισθεί ότι το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν έρχεται σε επαφή με τα μάτια του σκύλου.
Croatian: Osigurati da se izbjegne kontakt veterinarsko medicinskog proizvoda sa očima psa.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Intervet Productions S.A.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje proizvodne serije: Intervet Productions SA
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Croatian: INDIKACIJE
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH TVARI
Greek: Σε περίπτωση έκθεσης του δέρματος κατά λάθος, να πλύνετε την γάτα με σαμπουάν ή σαπούνι, και να αναζητήσετε αμέσως κτηνιατρική βοήθεια.
Croatian: Kod slučajnog dermalnog izlaganja oprati mačku šamponom ili sapunom i brzo potražiti veterinarsku pomoć.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Croatian: Posebne predostrožnosti za osobe koje primjenjuju veterinarsko medicinski proizvod na životinjama:
Greek: Εάν εμφανισθούν συμπτώματα, να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως.
Croatian: Ukoliko se pojave simptomi, potražiti liječničku pomoć te pokazati liječniku uputu.
Greek: Τα συμπτώματα που σχετίζονται με το νευρικό σύστημα μπορούν να θεραπευτούν με ατροπίνη (σιαλόρροια) και διαζεπάμη (μυϊκοί τρόμοι/συσπάσεις/κράμπες).
Croatian: Simptomi povezani sa nervnim sustavom mogu biti tretirani npr. atropinom (slinjenje) ili diazepaminom ( tremor mišića/grčevi).
Greek: Propylene glycol monomethyl ether (Dowanol PM) 6.2 Κύριες ασυμβατότητες
Croatian: Propil galat (E310) Propilen glikol monometil eter (Dowanol PM)
Greek: BLISTER (ετικέτα αμπούλας)
Croatian: ILI TRAKAMA BLISTER (naljepnica na pipetama)
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά, ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvari ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Greek: Κάθε φάκελος περιέχει μία αμπούλα μίας δόσης.
Croatian: Kutija sadrži samo jednu pipetu s jediničnom dozom.
Greek: ΚΙΝΔΥΝΟΣ - Να μη χρησιμοποιείται στις γάτες γιατί μπορεί να εμφανισθούν ανεπιθύμητες ενέργειες και ακόμη θάνατος (δείτε επίσης το κεφάλαιο Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα).
Croatian: OPREZ - Ne primjenjivati na mačkama jer se mogu pojaviti nuspojave uključujući uginuće (pogledati pod posebna upozorenja kod primjene)
Greek: • Να χορηγείτε το προϊόν σε χώρο καλά αεριζόμενο.
Croatian: • primjenjivati proizvod u dobro prozračenim objektima;
Greek: Η συνιστώμενη ελάχιστη δόση είναι 15 mg ινδοξακάρβης/kg σωματικού βάρους και 48 mg/kg περμεθρίνης, ισοδύναμης προς 0,1 ml διαλύματος επίχυσης ανά kg σωματικού βάρους.
Croatian: Minimalna preporučena doza je 15 mg indoksakarba/kg tjelesne težine i 48 mg/kg permetrina što odgovara 0,1 ml otopine po kg tjelesne težine.
Greek: Τα αναπτυσσόμενα στάδια των ψύλλων στο άμεσο περιβάλλον του σκύλου θανατώνονται μετά από επαφή με τα θεραπευμένα ζώα.
Croatian: Razvojni stadiji buha u neposrednoj blizini psa, uništeni su nakon kontakta s tretiranim psima.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι
Croatian: Jako mali psi
Greek: Η μία θεραπεία παρέχει απωθητική (αντιμυζητική) δράση έναντι των φλεβοτόμων (Phlebotomus perniciosus) για έως 3 εβδομάδες.
Croatian: Jedna primjena pruža repelentni (sprečava hranjenje) učinak protiv papatača (Phlebotomus perniciosus) do 3 tjedna.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι εξαιρετικά τοξικό για τις γάτες και μπορεί να προκαλέσει στις γάτες δυνητικά θανατηφόρους σπασμούς, λόγω της ιδιαίτερης φυσιολογίας αυτού του είδους που δεν μπορεί να μεταβολίσει κάποιες ουσίες, συμπεριλαμβανομένης της περμεθρίνης.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod je izrazito otrovan za mačke i može izazvati izrazito kobne konvulzije u mačaka zbog jedinstvene fiziologije ove vrste koja nije u stanju metabolizirati određene spojeve, uključujući permetrin.
Greek: Φυλάσσετε στoν αρχικό περιέκτη, για να το προστατεύσετε από την υγρασία και το φως.
Croatian: Čuvati pipete u originalnom pakovanju kako bi ih zaštitili od vlage i svjetla.
Greek: VIRBAC Danmark A/S, Profilvej 1,
Croatian: Danmark: VIRBAC Danmark A/S,
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Croatian: OSNOVNI DIJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA VREĆICE
Greek: Πολύ μικροί σκύλοι (1,2 - 5 kg) Μικροί σκύλοι (5,1 - 10 kg) Μεσαίου μεγέθους σκύλοι (10,1 - 20 kg) Μεγάλοι σκύλοι (20,1 - 40 kg) Πολύ μεγάλοι σκύλοι (40,1 - 60 kg)
Croatian: Jako mali psi (1,2 -5 kg) Mali psi (5,1 -10 kg) Srednje veliki psi (10,1 - 20 kg) Veliki psi (20,1 -40 kg) Jako veliki psi (40,1 -60 kg)
Greek: Να μη χορηγείται από το στόμα ή από οποιαδήποτε άλλη οδό.
Croatian: Ne primjenjivati oralno ili na bilo koji drugi način.
Greek: Σε κλινικές μελέτες συνήθως παρατηρήθηκαν (13 στους 359 σκύλους) παροδικό ερύθημα (ερυθρότητα του δέρματος), απώλεια τριχών ή κνησμός στο σημείο εφαρμογής.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima često se uočava prolazni eritem (crvenilo kože), gubitak dlake ili svrbež na mjestu aplikacije ( kod 13 od 359 pasa).
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί, τη μεμβράνη ή την αμπούλα μετά από "EXP".
Croatian: Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vanjskom kartonskom pakovanju, foliji i pipeti navedenog pod „EXP".
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία για τους σκύλους είναι 15 mg ινδοξακάρβης και 48 mg περμεθρίνης ανά kg σωματικού βάρους, ισοδύναμης προς 0,1 ml/kg σωματικού βάρους.
Croatian: Preporučena doza za pse je 15 mg indoksakarba i 48 mg permetrina na 1 kg tjelesne težine, što je ekvivalent od 0,1 ml/kg tjelesne težine.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά, ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Croatian: Ne primjenjivati na psima u slučaju poznate preosjetljivosti na djelatnu tvari ili bilo koju pomoćnu tvar.
Greek: Για χορήγηση μόνο στο δέρμα του σκύλου.
Croatian: Samo za primjenu na kožu.
Greek: Συμπτώματα από το γαστρεντερικό (π.χ. έμεση (έμετος), διάρροια ή ανορεξία (απώλεια της όρεξης)), νευρικά συμπτώματα (π.χ. τρόμος (τρέμουλο) ή αταξία (ασταθής κίνηση)) ή ληθαργικότητα (υπνηλία) έχουν παρατηρηθεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Croatian: Gastrointestinalni simptomi (npr. povraćanje, proljev ili manjak apetita), privremeni neurološki simptomi (npr. tremor (tresavica) ili ataksija (nestabilni pokreti) ) ili letargija (nezainteresiranost) se mogu pojaviti u rijetkim slučajevima.
Greek: Η εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος είναι δυνατόν να προκαλέσει τοπική, προσωρινά λιπαρή εμφάνιση ή συγκόλληση τριχών στο σημείο εφαρμογής.
Croatian: Primjenom veterinarsko-medicinskog proizvoda može doći do lokaliziranog, privremeno masnog izgleda dlake ili gubitka veće količine dlake na mjestu primjene.
Greek: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Croatian: Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Greek: Απόρριψη: διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Odlaganje: pročitati uputu.
Greek: 4.9 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene Doziranje:
Greek: Σκύλοι 10,1 - 20 kg Σκύλοι 20,1 - 40 kg Σκύλοι 40,1 - 60 kg
Croatian: Psi 1,2 - 5 kg Psi 5,1 - 10 kg Psi 10,1 - 20 kg Psi 20,1 - 40 kg Psi 40,1 - 60 kg
Greek: • Να χορηγείτε το προϊόν σε χώρο καλά αεριζόμενο
Croatian: • primjenjivati proizvod u dobro prozračenim objektima,
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Croatian: INDIKACIJA(E) Pročitati uputu prije primjene.
Greek: - BP 27,
Croatian: Rögen 20,
Greek: Η περμεθρίνη ανήκει στην Τύπου Ι ομάδα των πυρεθροειδών, τα οποία είναι ακαρεοκτόνα και εντομοκτόνα με απωθητική δράση.
Croatian: I skupini piretroida, koji su akaricidi i insekticidi s repelentnom aktivnosti.
Greek: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH, Rögen 20,
Croatian: Deutschland: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH,
Greek: Μπορεί να παρατηρηθούν συμπτώματα από το γαστρεντερικό (π.χ. έμετος, διάρροια ή ανορεξία), αναστρέψιμα νευρικά συμπτώματα (π.χ. τρόμος ή αταξία) ή ληθαργικότητα σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Croatian: Gastrointestinalni simptomi (npr. povraćanje, proljev ili manjak apetita), privremeni neurološki simptomi (npr. tremor ili ataksija) ili letargija u vrlo rijetkim slučajevima.
Greek: Τα συμπτώματα της τοξίκωσης είναι έντονα ρίγη, μυϊκές κράμπες και αταξία.
Croatian: Znakovi trovanja su jak tremor, grčenje mišića i ataksia.
Greek: Στους ψύλλους, εκτός από την εντομοκτόνο δράση κατά των ενήλικων σταδίων, έχει αποδειχθεί η δράση της ινδοξακάρβης κατά των αναπτυσσόμενων προνυμφικών σταδίων στο άμεσο περιβάλλον του υπό θεραπεία ζώου.
Croatian: Osim adulticidnog djelovanja na buhe, indoksakarb ima djelovanje protiv razvojnih oblika buha u neposrednoj blizini tretiranog psa.
Greek: Σε κλινικές μελέτες συνήθως παρατηρήθηκαν παροδικό ερύθημα, απώλεια τριχών ή κνησμός στο σημείο εφαρμογής.
Croatian: U kliničkim studijama često se uočava prolazno grebanje, gubitak dlake ili svrbež.
Greek: Σε περίπτωση που εκτεθεί γάτα από λάθος:
Croatian: Kod slučajnog izlaganja mačkama:
Greek: Όμως, σε μη ευνοϊκές συνθήκες, δεν μπορεί να αποκλειστεί η μετάδοση λοιμωδών νοσημάτων από τους φλεβοτόμους.
Croatian: Međutim, potencijalni prijenos zarazne bolesti putem papatača ne može se isključiti ako su uvjeti nepovoljni.
Greek: Η απορροφούμενη ινδοξακάρβη και περμεθρίνη μεταβολίζονται εκτενώς από το ήπαρ σε μια ποικιλία μεταβολιτών.
Croatian: Apsorbirani indoksakarb i permetrin se opsežno metaboliziraju u jetri do raznih metabolita.
Greek: Είναι σημαντικό να διασφαλιστεί ότι οι γάτες δεν γλύφουν το σημείο της εφαρμογής πάνω σε σκύλο ο οποίος έχει θεραπευτεί με το προϊόν.
Croatian: Važno je da mačke ne dodiruju tretirano mjesto na psu.
Greek: (mg/kg)
Croatian: Permetrin (mg/kg)
Greek: Ειδική προειδοποίηση(εις) για κάθε είδος ζώου:
Croatian: Posebne mjere predostrožnost za svaku ciljnu vrstu:
Greek: Να χορηγείται χωρίς κτηνιατρική συνταγή.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.
Greek: 10,1 - 20 Activyl Tick Plus για μεσαίου μεγέθους σκύλους 20,1 - 40 Activyl Tick Plus για μεγάλους σκύλους 40,1 - 60 Activyl Tick Plus για πολύ μεγάλους σκύλους
Croatian: 1,2 - 5 Activyl Tick Plus za jako male pse 5,1 - 10 Activyl Tick Plus za male pse 10,1 - 20 Activyl Tick Plus za srednje velike pse 20,1 - 40 Activyl Tick Plus za velike pse 40,1 - 60 Activyl Tick Plus za jako velike pse
Greek: • Να μην πιάνετε τα θεραπευμένα ζώα έως ότου στεγνώσει το σημείο εφαρμογής
Croatian: • ne dirati tretirane životinje dok se mjesto aplikacije ne osuši,
Greek: Ανοίξτε το άκρο της λυγίζοντας τη προς τα μπροστά και διπλώνοντάς την προς τα πίσω.
Croatian: Korak 1: Držite pipetu u uspravnom položaju dalje od lica i otvorite ju savijajući vrh te ga vratite u početni položaj.
Greek: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Croatian: ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Greek: Η απωθητική (αντιμυζητική) δράση κατά των φλεβοτόμων θα διαρκέσει για 3 εβδομάδες.
Croatian: 3 tjedna, a repelentni učinak (sprečavanje hranjenja) protiv papatača će trajati 3 tjedna.
Greek: Φυλάσσετε τη χρησιμοποιημένη αμπούλα σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Croatian: Iskorištene pipete držati izvan pogleda i dosega djece.
Greek: Η κύρια οδός αποβολής είναι τα κόπρανα για την ινδοξακάρβη και το ούρο και τα κόπρανα για την περμεθρίνη.
Croatian: Glavni put izlučivanja za indoksakarb je fecesom, a za permetrin u jednakoj mjeri mokraćom i fecesom.
Greek: • Να μην πιάνετε τα θεραπευμένα ζώα έως ότου στεγνώσει το σημείο εφαρμογής.
Croatian: • ne dirati tretirane životinje dok se mjesto aplikacije ne osuši;
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Greek: FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Croatian: service-conso@virbac.fr
Greek: VIRBAC NEDERLAND BV, Hermesweg 15, NL-3771 ND Barneveld, Tel: + 31 (0) 342 427 127
Croatian: NL-3771 ND Barneveld, Tel: + 31 (0) 342 427 127
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Croatian: OSNOVNO DIJELOVI NAPISANI NA BLISTERIMA
Greek: Πρόγραμμα θεραπείας
Croatian: Raspored tretiranja:
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Greek: Περμεθρίνη
Croatian: Papatači
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Croatian: FARMACEUTSKI
Greek: Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Croatian: Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Croatian: I POGLEDA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Greek: • Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια, γιατί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι δυνατόν να προκαλέσει ήπιο ερεθισμό των ματιών.
Croatian: • Veterinarsko-medicinski proizvod može izazvati umjerenu iritaciju očiju, izbjegavajte dodir s očima.
Greek: Χορήγηση με επίχυση (spot-on).
Croatian: Spot-on primjena
Greek: Βήμα 1: Κρατήστε την αμπούλα σε όρθια θέση μακριά από το πρόσωπό σας.
Croatian: Korak 1: Jednom rukom, držite pipetu u uspravnom položaju dalje od lica i otvorite ju savijajući vrh te ga vratite u početni položaj.
Greek: 20,1 - 40 Μεγάλοι σκύλοι 40,1 - 60 Πολύ μεγάλοι σκύλοι > 60 Πρέπει να χρησιμοποιηθεί ο κατάλληλος συνδυασμός αμπουλών Μέθοδος χορήγησης: Επίχυση (spot-on).
Croatian: 5,1 -10 Mali psi 10,1 -20 Srednje veliki psi 20,1 - 40 Veliki psi 40,1 -60 Jako veliki psi treba upotrijebiti odgovarajuću kombinaciju pipeta
Greek: FR-06516 Carros, Ranska/Frankrike, Puh/Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Croatian: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Franciaország, Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Greek: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien, Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
Croatian: A-1180 Wien, Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
Greek: Suomi/Finland: VIRBAC,
Croatian: Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC BELGIUM NV,
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Croatian: Držati izvan pogleda i dosega djece.
Greek: Φλεβοτόμοι
Croatian: NUSPOJAVE
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja
Greek: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Oργανισμού Φαρμάκων,
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 31/08/2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 31/08/2010
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι μεγαλύτερη από 80%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost veća je od 80%.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει ποια δόση να πάρετε.
Croatian: Liječnik će Vam reći koju dozu da uzimate.
Greek: County Wicklow Ιρλανδία
Croatian: County Wicklow Irska
Greek: ΓΙΑ ΗΜΕΡΟΛΟΓΙΑΚΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ:
Croatian: ZA KALENDARSKA PAKIRANJA:
Greek: Συζητείστε με το γιατρό σας πριν σταματήσετε αυτή τη θεραπεία.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom prije nego što prestanete s ovim liječenjem.
Greek: Κατάσταση σταθερής συγκέντρωσης επιτυγχάνεται μετά από 4-7 ημέρες χορήγησης.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon 4-7 dana doziranja.
Greek: Αν εκδηλώσετε κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, ειδικά αν είστε ηλικίας μεγαλύτερης των 65 ετών, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
Croatian: Ako primijetite neki od ovih znakova, osobito ako ste stariji od 65 godina, odmah potražite liječnički savjet.
Greek: Ο γλυκαιμικός έλεγχος θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.
Croatian: Kontrolu glikemije treba pozorno pratiti.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν - εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.
Croatian: Obavijestite svog liječnika: - ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει εάν το Actos λειτουργεί 3 έως 6 μήνες μετά από τότε που αρχίσατε να το παίρνετε.
Croatian: Liječnik će provjeriti djelovanje lijeka Actos 3 do 6 mjeseci nakon što ga počnete uzimati.
Greek: Αυτές οι ασθενείς μπορεί να εκτεθούν σε κίνδυνο ενδεχόμενης εγκυμοσύνης.
Croatian: Te bolesnice mogu imati rizik od trudnoće.
Greek: Τι είναι το Actos και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Actos Πώς να πάρετε το Actos
Croatian: Što je Actos i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Actos Kako uzimati Actos
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika
Greek: - θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε το βρέφος σας.
Croatian: - ako dojite ili planirate dojiti svoje dijete.
Greek: Συνιστάται να έχετε μαζί σας μερικούς κύβους ζάχαρης, γλυκά, μπισκότα ή σακχαρούχο χυμό φρούτων.
Croatian: Preporučuje se da sa sobom nosite kockice šećera, slatkiše, kekse ili slatki voćni sok.
Greek: Τα δεδομένα που παρουσιάστηκαν κατά τη διάρκεια της τρέχουσας περιόδου αναφοράς δεν παρείχαν νέες πληροφορίες που θα μπορούσαν να επιτρέψουν περαιτέρω μείωση, περιορισμό ή χαρακτηρισμό αυτών των κινδύνων.
Croatian: Podaci predstavljeni tijekom trenutnog izvještajnog razdoblja nisu pružili nove informacije koje bi omogućile daljnje smanjenje, mitigaciju ili karakterizaciju tih rizika.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ KOYTI
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Greek: Η απορρόφηση δεν επηρεάζεται από τη λήψη τροφής.
Croatian: Na apsorpciju ne utječe uzimanje hrane.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Actos
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Actos
Greek: Εντούτοις, αυτό δεν οδήγησε σε αύξηση της θνησιμότητας σε αυτήν τη μελέτη.
Croatian: Međutim, to nije dovelo do povećanja smrtnosti u ovom ispitivanju.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων και αυτών που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Greek: Κλινικές μελέτες διάρκειας δύο ετών έδειξαν τη διατήρηση αυτών των επιδράσεων.
Croatian: Dvogodišnja klinička ispitivanja pokazala su trajnost ovog učinka.
Greek: Βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση.
Croatian: Vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Greek: Επομένως, η συγκέντρωση ελεύθερης (μη δεσμευμένης) πιογλιταζόνης παραμένει αμετάβλητη.
Croatian: Stoga je koncentracija slobodnog (nevezanog) pioglitazona neizmijenjena.
Greek: Άλλα φάρμακα και Actos
Croatian: Drugi lijekovi i Actos
Greek: Ο όγκος κατανομής έχει εκτιμηθεί ότι είναι 0,25 l/kg στους ανθρώπους.
Croatian: Procijenjeni volumen distribucije u ljudi je 0,25 l/kg.
Greek: - εάν έχετε ή είχατε ποτέ καρκίνο της ουροδόχου κύστης.
Croatian: - ako imate ili ste imali karcinom mokraćnog mjehura.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13/10/2000
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13/10/2000
Greek: Το Actos περιέχει πιογλιταζόνη.
Croatian: Actos sadrži pioglitazon.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Actos σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Actos u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Greek: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Ισπανία
Croatian: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Španjolska
Greek: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ιρλανδία.
Croatian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irska.
Greek: Τι είναι το Actos και ποια είναι η χρήση του
Croatian: Što je Actos i za što se koristi
Greek: Τρεις από τους έξι γνωστούς μεταβολίτες είναι δραστικοί (M-II, M-III, και Μ-ΙV).
Croatian: Tri od šest identificiranih metabolita su aktivni (M-II, M-III i M-IV).
Greek: Δεν παρατηρήθηκε αύξηση της θνησιμότητας από καρδιακή ανεπάρκεια.
Croatian: Nije bilo primijećeno povećanje smrtnosti zbog zatajenja srca.
Greek: Το Actos πρέπει να χρησιμοποιείται καθημερινά για να δράσει αποτελεσματικά.
Croatian: Da bi Actos ispravno djelovao, treba ga uzimati svaki dan.
Greek: Βλέπε παράγραφο 2 «Το Actos περιέχει λακτόζη μονοϋδρική».
Croatian: Pogledajte dio 2 „Actos sadrži laktozu hidrat".
Greek: Παιδιά και έφηβοι Η χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας μικρότερης των 18 ετών δε συνιστάται.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Greek: Το Actos δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Croatian: Actos ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Greek: Οι αναφορές εμφάνισης οιδήματος ήταν γενικά ήπιες έως μέτριες και συνήθως δεν απαιτούσαν τη διακοπή της αγωγής.
Croatian: Zabilježeni slučajevi edema bili su općenito blagi do umjereni i obično nisu zahtijevali prekid liječenja.
Greek: Αυτός ο τύπος σακχαρώδη διαβήτη συνήθως εμφανίζεται σε ενήλικες ασθενείς.
Croatian: Ovaj tip šećerne bolest obično se razvija u odrasloj dobi.
Greek: 13. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Lot
Croatian: 13. BROJ SERIJE Lot
Greek: Η μέγιστη χορηγούμενη δόση, η οποία έχει αναφερθεί και ήταν 120 mg/ημερησίως για τέσσερις ημέρες και κατόπιν 180 mg/ημερησίως για επτά ημέρες, δεν έχει συσχετισθεί με οποιοδήποτε ανεπιθύμητο σύμβαμα.
Croatian: Najviša zabilježena doza od 120 mg na dan tijekom četiri dana, a potom od 180 mg na dan tijekom sedam dana nije bila povezana ni sa kakvim simptomima.
Greek: Θα πρέπει να ελέγχετε το σωματικό βάρος σας σε κανονικά χρονικά διαστήματα.
Croatian: Trebate provjeravati tjelesnu težinu u redovitim vremenskim razmacima.