FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: (1997), Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens (Actividade comparativa in vitro da doxiciclina e da oxitetraciclina contra agentes patogénicos respiratórios de porcino), Veterinary Record, Julho 12, 141(2), p. 37-40
Maltese: H.(1997), Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens, Veterinary Record, July 12, 141(2), p. 37-40
Portuguese: ROTULAGEM 10 x 100 g
Maltese: ITIKKETTJAR 10 x 100 g
Portuguese: Excipientes: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: Għal lista sħiħa ta' reċċipjenti, ara sezzjoni 6.1
Portuguese: Bousquet et al. 19973 apresenta provas de concentrações inibitórias mínimas (MIC) da doxiciclina contra P. multocida de 0,13 a 2,0 µg/ml (55 estirpes), A. pleuropneumoniae de 0,25 a 2,0 µg/ml (59 estirpes) e M. hyponeumoniae de 0,016 a 2 µg/ml (26 estirpes).
Maltese: Bousquet et al. 19973 jipprovdu evidenza ta' konċentrazzjonijiet inibitorji minimi (MICs) ta' doxycycline kontra: P. multocida ta' 0.132.0 µg/ml (55 razza), A. pleuropneumoniae 0.25 - 2.0 µg/ml (59 razza), M. hyponeumoniae 0.016 - 2 µg/ml (26 razza).
Portuguese: Código ATCvet: QJ 01 AA 02
Maltese: ATC kodiċi vett : QJ 01 AA 02 5.1 Kwalitajiet Farmakodinamiċi
Portuguese: Laminado de poliéster / polietileno / alumínio /polietileno ou laminado de poliéster / polietileno / alumínio / ionomero.
Maltese: Iffurmat minn polyester/polyethylene/aluminju/polyethylene jew polyester/polyethylene/aluminju/pellikola jonomera.
Portuguese: INN & Dosagem
Maltese: INN &
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO
Maltese: INFORMAZZJONI IEĦOR
Portuguese: Doxiciclina hiclato 500 mg/g
Maltese: Doxycycline hyclate 500 mg/g
Portuguese: REACÇÕES ADVERSAS
Maltese: REAZZJONIJIET AVVERSI
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES
Maltese: KONTRA INDIKAZZJONIJIET
Portuguese: 1 Pijpers, A. et al. (1991), Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline, and monocycline in pigs after oral administration in feed (Níveis plasmáticos da oxitetraciclina, doxiciclina e monociclina em suínos após a administração oral na ração).
Maltese: (1991), Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline, and monocycline in pigs after oral administration in feed.
Portuguese: Ácido tartárico
Maltese: Aċidu tartariku
Portuguese: 1 grama de pó contém:
Maltese: 1 gramma ta' trab fih:
Portuguese: Poorthoevestraat 4, 3 550 Heusen-Zolder Belgium
Maltese: Poorthoevestraat 4, 3 550
Portuguese: Chemotherapy 63, 733-744,2009 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004 (O estudo ARBAO-II, ocorrência de resistência antimicrobiana entre agentes patogénicos bacterianos e bactérias indicadoras em suínos em diferentes países europeus a partir de 2002-2004), Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Maltese: L-istudju ARBAO-II, L-Okkorrenza ta' reżistenza antimikrobjali fost il-patoġeni batteriċi u batterji indikaturi fil-majjali f'pajjiżi Ewropej differenti mis-snin 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Portuguese: A doxiciclina é excretada essencialmente nas fezes.
Maltese: Id-Doxycycline huwa primarjament eliminat mal-ippurgar.
Portuguese: Dinamarca Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179,
Maltese: Danimarka Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179,
Portuguese: Tecido do tracto respiratório: têm sido relatados para a doxiciclina rácios de plasma de 1,3 (pulmões saudáveis), 1,9 (pulmões pneumónicos) e 2,3 (mucosa nasal).
Maltese: Il-passaġġ respiratorju tat-tessut: proporzjonijiet tal-plażma ta' 1.3 (pulmuni b'saħħithom), 1.9 (pulmuni pnewmoniċi) u 2.3 (mukoża tal-imnieħer) ġew irrapportati għad-doxycycline.
Portuguese: Na medicina humana, a doxiciclina é o tratamento de eleição para a traqueobronquite aguda, bronquite aguda e bronquiolite aguda causadas por infecções bacterianas primárias (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) e superinfecções bacterianas (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Maltese: Fil-mediċina umana, doxycycline huwa l-kura tal-għażla għall-kura tat-trakeobronkite akuta, il-bronkite akuta u l-bronkjolite akuta kkawżata minn infezzjonijiet batteriċi primarji (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) u superinfezzjonijiet batterjali (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Portuguese: Excipientes
Maltese: Eċipjenti
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DO FABRICANTE Lote {número}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott{numru}
Portuguese: Saquetas de 100g, 250g, 500g e 1 kg e 10 x 100g em caixa de cartão.
Maltese: Qratas ta' 100g, 250g, 500 gramma u 1 kg u 10x fil-kaxxa tal-kartun.
Portuguese: TEXTO DO RÓTULO DE CADA SAQUETA/SACO 1x 100g/250g/500g/1kg
Maltese: 1x 100g/250g/500g/1kg
Portuguese: A resistência adquirida à tetraciclinas ocorre geralmente através de plasmídeos ou outros elementos móveis (por exemplo, transpossomas).
Maltese: Ir-reżistenza Tetracycline hija normalment akkwistata permezz ta' plasmidi jew elementi mobbli oħra (eż. transpożoni konjugattivi).
Portuguese: As tetraciclinas podem - em casos muito raros - induzir fotosensibilidade e reacções alérgicas.
Maltese: It-Tetracyclines jistgħu - f'każijiet rari ħafna - jinduċu fotosensittività u reazzjonijiet allerġiċi.
Portuguese: Foram documentados níveis elevados de resistência às tetraciclinas em agentes patogénicos respiratórios de suínos (estudo ARBAO-II, 2008)6.
Maltese: Livelli għoljin ta' reżistenza għat-tetraċiklini fil-patoġeni respiratorji tal-majjali kienu diġà ġew iddokumentati (studju ARBAO-II, 2008)6.
Portuguese: Porcos: - Carne e vísceras: 4 dias
Maltese: Ħnieżer: - Laħam u interjuri: 4 ijiem
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 100 gramas
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 100 gram
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10x100 gramas
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 10x100 gram
Portuguese: A ausência de um programa de vigilância de base epidemiológica e de uma metodologia padronizada de testes de susceptibilidade complica a interpretação dos
Maltese: In-nuqqas ta' programm ta' sorveljanza bbażat fuq mod epidemjoloġiku u metodoloġija standardizzata ta' ittestjar ta' suxxettibilità jikkomplika l-interpretazzjoni tar-rapporti.
Portuguese: J Antimicrob.
Maltese: J. Amer.
Portuguese: Doxiciclina hiclato
Maltese: Doxycycline hyclate
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS Grupo farmacoterapêutico: Antibacteriano - Tetraciclina.
Maltese: Antibatteriċi - Tetraċiklini.
Portuguese: A doxiciclina pertence ao grupo dos antibióticos tetraciclina.
Maltese: Id-Doxycycline tappartjeni għall-grupp tal-antibijotiċi tetraċiklini.
Portuguese: A doxiciclina é um antibiótico de largo espectro, activo contra um grande número de microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos, aeróbios e anaeróbios, Mycoplasmata, Chlamidiae e Richettsia.
Maltese: Id-Doxycycline hija antibijotiku bi spettru wiesa', attiva kontra numru kbir ta' Gram-pożittivi u Gramnegattivi, aerobe u anaerobe mikro-organiżmi, Mycoplasmata, klamidji u Rickettsia.
Portuguese: INDICAÇÃO(ÕES)
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET)
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado forneceu provas de que a farmacocinética de nível inicial da doxiciclina, quando administrada por via oral a suínos numa dose de 12,5 mg/kg de peso corporal, proporciona níveis plasmáticos de 0,71 a 1,14 µg/ml (Pijpers et al 1991) 1.
Maltese: Is-Sid tal-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċjalizzazzjoni ipprovda evidenza li l-linja bażi ta' PK ta' doxycycline, meta tingħata b'mod orali lill-majjali f'doża ta' 12.5 mg/kg tal-piż tal-ġisem tipprovdi livelli ta' 0.71 - 1.14 µg/ml fil-plażma (Pijpers et al (1991) 1.
Portuguese: Avaliação risco-benefício
Maltese: Valutazzjoni tar-Riskju
Portuguese: Bousquet et al. 1998, Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed (Farmacocinética da doxiciclina em suínos após a administração oral na ração) Vet.Res.
Maltese: 2 Bousquet et al. 1998, Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed Vet.Res. 29 , 475-485 3 Bousquet E., Morvan H., Aitken I., Morgan J.
Portuguese: A solubilidade da doxiciclina depende do pH.
Maltese: Is-solubilità tad-doxycycline huja pH dipendenti.
Portuguese: • Espécie(s)-alvo,
Maltese: • L-ispeċi fil-mira;
Portuguese: As tetraciclinas possuem uma actividade de largo espectro inibidora das bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, micoplasmas, clamídias, rickettsias e alguns protozoários.
Maltese: It-tetraċiklini għandhom attività bi spettru wiesgħa li jinibixxu l-batterji Gram-pożittivi u Gram-negattivi, ilmikroplażmi, klamidji, rickettsias u xi protozoa.
Portuguese: 4.1 Espécie(s)-alvo
Maltese: 4.1 Speċi fil-mira
Portuguese: Composição por grama de medicamento veterinário Substância activa:
Maltese: Kompożizzjoni għal gramma tal-prodott Sustanza Attiva:
Portuguese: • Suínos: 12,5 mg de hiclato de doxiciclina (25 mg de medicamento) por kg de peso corporal por dia durante 4 dias consecutivos.
Maltese: • Majjali: 12.5 mg doxycycline hyclate (prodott ta' 25 mg) kull kg tal-piż tal-ġisem kuljum għal 4
Portuguese: De forma significativa, não se observou uma resistência cruzada entre a oxitetraciclina e a doxiciclina.
Maltese: B'mod sinifikanti ma kienet osservata l-ebda inter-reżistenza bejn oxytetracycline u doxycycline.
Portuguese: Doxiciclina hiclato PT: Doxiciclina
Maltese: Doxycycline hyclate Fr: Doxycycline
Portuguese: Handelsveg 25 - PO Box 179 5530 AD Bladel The Netherlands
Maltese: Eurovet Animal Health B.V. Handelsveg 25 - PO Box 179 5530 AD Bladel The Netherlands
Portuguese: Trata-se de antibióticos com largo espectro de actividade antimicrobiana, com a mesma estrutura básica da naftoacenocarboxamida policíclica.
Maltese: Dawn l-antibijotiċi għandhom spettru wiesgħa ta' attività antimikrobjali, li jaqsmu l-istess struttura bażika ta' naphthacenecarboxamide poliċikliċi.
Portuguese: A água de bebida medicamentada deve ser fresca e substituída de 24 em 24 horas.
Maltese: L-ilma tax-xorb medikat għandu jkun mnaddaf jew mibdul kull 24 siegħa.
Portuguese: Handelsveg 25 - PO Box 179, 5530 AD Bladel The Netherlands
Maltese: Eurovet Animal Health B.V. Handelsveg 25 - PO Box 179, 5530 AD Bladel The Netherlands
Portuguese: Semolina q.s.
Maltese: Semoline q.s.
Portuguese: {NATUREZA/TIPO}
Maltese: {NATURA/TIP}
Portuguese: Sorbitol líquido, não cristalizável
Maltese: Liquid sorbitol, non-crystallising
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 30 ºC.
Portuguese: Bélgica, República Checa, Alemanha, Grécia, Espanha, França, Itália, Países Baixos, Polónia, Portugal e Eslováquia
Maltese: Il-Belġju, ir-Repubblika Ċeka, ilĠermanja, il-Greċja, Spanja, Franza, lItalja, l-Olanda, il-Polonja, il-Portugall u s-Slovakja
Portuguese: Esmeralda, 19 4º 08950 Esplugues de Ll obregat (Barcelona, Espanha)
Maltese: Esmeralda, 19 4º 08950 Esplugues de Ll obregat (Barcelona, Spain)
Portuguese: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espanha Tel: +34 934 706 270
Maltese: Esplugues de Llobregat (Barċelona) Spanja Tel: +34 934 706 270
Portuguese: Embalagens de 1 kg, 5 kg, 20 kg e 25 kg.
Maltese: Kontenituri ta' 1 kg, 5 kg, 20 kg u 25 kg.
Portuguese: Reacções adversas (frequência e gravidade)
Maltese: Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)
Portuguese: A biodisponibilidade oral da doxiciclina oscila de 50 a 60%.
Maltese: Il-bijodisponibilità orali ta' doxycycline tvarja bejn il-valuri ta' 50 u 60%.
Portuguese: É activa face aos germes: Pasteurella multocida e Bordetella bronchiseptica
Maltese: Pasteurella multocida u Bordetella bronchiseptica
Portuguese: Semolina (declarada no rótulo como veículo) 6.2.
Maltese: Semolinea (iddikjarata fuq it-tikketta bħala carrier) 6.2.
Portuguese: Lista de Excipientes
Maltese: Lista ta' ingredjenti
Portuguese: (1) Farmacovigilância - relatando a inexistência de notificações sobre reacções adversas suspeitas ao medicamento e falta de eficácia; e
Maltese: (1) Framkoviġilanza - rapportaġġ ta' ebda ritorn għal reazzjonijiet negattivi suspettati dwar droga u nuqqas ta' effikaċja; u
Portuguese: Para o Tempo até à cura clínica, os grupos tratados com Doxyprex a 200ppm e a 300ppm foram curados aos dias 3,2 e 3,33, respectivamente, em comparação com o grupo tratado com TM550, aos 8,2 dias, o grupo Stabox, aos 11,75 dias e o grupo de controlo, aos 13,67 dias.
Maltese: Għal Żmien għal kura klinika, gruppi fuq Doxyprex 200ppm u 300ppm ġew ikkurati f'3.2 u 3.33 jiem rispettivament meta mqabbla mal-grupp TM550 ta' 8.2 jiem, il-grupp Stabox ta' 11.75 jiem u lgrupp ta' kontroll ta' 13.67 jiem.
Portuguese: "Em Espanha, em 2001, determinou-se a sensibilidade in vitro à doxiciclina de estirpes porcinas de Pasteurella multocida e Bordetella bronchiseptica , tendo-se obtido valores de CMI90 de 0,795 µg/ml e 0,053 µg/ml, respectivamente."
Maltese: Spanja matul l-2001, is-sensittività in vitro għal doxycycline kienet stabbilita kontra razez ta' batterji tal-qżieqeż ta' Pasteurella multocida u Bordetella bronchiseptica li rriżultat f'valuri MIC90 ta' 0.795 µg/ml u 0.053 µg/ml rispettivament."
Portuguese: O Pulmodox é indicado para a prevenção de doença respiratória clínica e não para o seu tratamento,
Maltese: Pulmodox huwa indikat għall-prevenzjoni tal-mard respiratorju kliniku u mhux għal trattament,
Portuguese: VAL {mês/ano}
Maltese: {numru}
Portuguese: Ensaio clínico pivot com Doxycyline [a1]10% pré-mistura
Maltese: Prova klinika ewlenija bi Doxycyline 10% premix
Portuguese: As referências submetidas sustentaram a farmacodinâmica, incluindo os dados CIM (com mais de 5 anos) e a farmacocinética da substância activa, a doxiciclina.
Maltese: Ir-referenzi ppreżentati appoġġaw il-farmakodinamiċi inkluż id-data MIC (aktar minn 5 snin) u farmakokinetika tas-sustanza attiva, doxycycline.
Portuguese: Ao abrigo do disposto no n.º 4 do artigo 33.º da Directiva 2001/82/CE, na última redacção que lhe foi dada, a questão foi remetida ao CVMP.
Maltese: Skond l-Artikolu 33(4) tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendat, il-kwistjoni ġiet riferuta lis-CVMP.
Portuguese: A fim de estabelecer que o Doxyprex tem uma biodisponibilidade semelhante ao produto Pulmodox 5% Premix, o requerente consultou informação no RCM e no website hevra.org.
Maltese: Sabiex jiġi stabbilit li Doxyprex huwa bijodisponibbli b'mod simili għall-prodott Pulmodox 5% Premix, l-applikant irrefera l-informazzjoni mill-SPC u l-websajt hevra.org.
Portuguese: Nas apresentações de 5 kg, 20 kg e 25 kg, o material de embalagem contém uma camada intermédia adicional de nylon.
Maltese: Fil-preżentazzjonijiet tal-5 kg, 20 kg u 25 kg, il-boroż fihom saff addizzjonali intermedju tan-nylon.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn
Portuguese: O requerente considerou que esta era mais adaptada à linha de orientação EMEA/CVMP/816/00 e obtinha uma significância clínica superior.
Maltese: Lapplikant ħass li din kienet adattata aktar għal-Linja gwida EMEA/CVM/816/00 u kisbet sinifikanza klinika akbar.
Portuguese: Pôde-se detectar em concentrações terapêuticas no humor aquoso, miocárdio, tecidos reprodutores, cérebro e glândulas mamárias.
Maltese: Konċentrazzjonijiet terapewtiċi kienu osservati fil-watery humor, fil-mijokardju, fit-tessut riproduttiv, fil-moħħ u u fil-glandola mammarja.
Portuguese: O requerente forneceu prova da eficácia da substância activa, a doxiciclina, contra M. hyopneumoniae em suínos, a partir da literatura publicada e de estudos CIM.
Maltese: L-applikant ipprovda prova ta' l-effikaċja tas-sustanza attiva, doxycycline, kontra M.hyopneumoniae fil-majjali minn letteratura ppubblikata u minn studji tal-MIC.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote: {número}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott:
Portuguese: Utilização na ração 10 mg/kg pc
Maltese: 10 mg/kg .bw
Portuguese: O CVMP/627/01 e a linha de orientação das BPC referem que a resposta à terapia deve basear-se, sempre que possível, em critérios clínicos e microbiológicos.
Maltese: Il-linja gwida CVM/627/01 u l-GCP iddikjaraw li t-tweġiba għat-terapija għandha tkun ibbażata fuq kriterji kliniċi u mikrobioloġiċi kull fejn possibbli.
Portuguese: Esta conclusão corrobora a opinião da Autoridade Nacional Competente da Alemanha (BLV) e de peritos.
Maltese: Dan huwa ftehim ma' l-Awtorità Nazzjonali Kompetenti Ġermaniża (BVL) u l-opinjoni esperta.
Portuguese: Existem, no entanto, diferenças no que respeita tanto à recomendação da dose (12.5 mg/kg/dia versus 10 mg/kg/dia) como à duração do tratamento (8 versus 7 dias).
Maltese: Hemm madankollu differenzi kemm fid-doża rakkomandata (12.5 mg/kg/ġurnata kontra 10 mg/kg/ġurnata) kif ukoll fit-tul ta' żmien tat-trattament (8 kontra 7 ijiem).
Portuguese: Deve ser dada menor ênfase à incorporação standard de 250 ppm relacionada com o consumo "normal" de alimentos.
Maltese: Għandu jkun hemm inqas enfażi fuq linkorporazzjoni standard ta' 250 ppm.
Portuguese: 40% do fármaco é metabolizado e amplamente excretado através das fezes (via biliar e intestinal), a maior parte em forma de conjugados microbiologicamente inactivos.
Maltese: 40% tal-mediċina ikun metabolat u fil-biċċa l-kbira tiegħu jitneħħa ma' l-ippurgar (rotta biljari u intestinali), l-iktar bħala konjugati mikrobijoloġikament inattivi.
Portuguese: Frequentemente a resistência é cruzada entre as várias tetraciclinas.
Maltese: Reżistenza inkroċjata hi frekwenti bejn tetracyclines.
Portuguese: Devido às suas propriedades lipofílicas, a doxiciclina distribui-se facilmente pelos tecidos dos animais, apresentando volumes de distribuição de 0,53 l/kg.
Maltese: Minħabba l-proprjetajiet lipofiliċi tiegħu, doxycycline jiġi ddistribwit faċilment fit-tessut ta' l-annimal, u juri volumi tad-distribuzzjoni ta' 0.53 l/kg.
Portuguese: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espanha
Maltese: Esplugues de Llobregat (Barċelona) Spanja
Portuguese: A doxiciclina é um antibiótico de largo espectro com actividade bacteriostática, que actua interferindo na síntese proteica bacteriana das espécies sensíveis.
Maltese: Doxycycline hu antibijotiku broad spectrum b'attività batterjostatika li taġixxi billi tinterferixxi fuq issintesi tal-proteini batterjali ta' l-ispeċi sensittiva.
Portuguese: Antes da granulação, a farinha não deve atingir uma temperatura superior aos 55 ºC.
Maltese: Qabel jitfarrak, it-tqiq m'għandux jilħaq temperatura ogħla minn 55ºC.
Portuguese: Os grupos de suínos estudados apresentavam todos sinais clínicos.
Maltese: Il-gruppi propja ta' majjali studjati kienu kollha qed juru sinjali kliniċi.
Portuguese: Após administração em dose única, a Cmax foi de 1,70 µg/ml, com um Tmax de 6 horas.
Maltese: Wara l-għoti ta' doża waħda, is-Cmax kienet ta' 1.70 µg/ml b'Tmax ta' 6 sigħat.
Portuguese: O Doxyprex 100 mg pré-mistura é apresentado em sacos termo-selados de 5 kg, 20 kg e 25 kg, que contêm 100 mg/g de doxiciclina base na forma de hiclato.
Maltese: Doxyprex 100 mg premix ippreżentat f'boroż magħluqin bis-sħana ta' 5 kg, 20 kg u 35 kg li fihom 100 mg/g ta' bażi ta' doxycyline bħala hyclate.
Portuguese: As falhas no ensaio clínico pivot para demonstrar a eficácia do produto para o tratamento de P. multocida e B. bronchiseptica foram compensadas por uma discussão dos dados de campo na literatura de referência fornecida.
Maltese: Id-defiċjenzi fil-prova klinika ewlenija li turi l-effikaċja tal-prodott għat-trattament ta' P.multocida u B. bronchiseptica ġew ikkompensati b'diskussjoni tad-data fil-qasam fir-referenza tal-letteratura pprovduta.
Portuguese: Na resposta à questão colocada pelo CVMP, o requerente não discutiu nem justificou as duas doses de Doxyprex utilizadas no ensaio clínico (200 ppm e 300 ppm).
Maltese: Bi tweġiba għall-mistoqsija ta' CVMP l-applikant ma ddiskutiex jew ma ġġustifikax iż-żewġ dożi (200ppm u 300ppm) ta' Doxyprex applikati fil-prova klinika.
Portuguese: Recomenda-se o uso de uma máscara anti-pó (de acordo com a normativa EN140FFP1), luvas, fatomacaco de trabalho, e óculos de segurança aprovados.
Maltese: Hu rakkomandat li tuża maskra mhux tat-trab (skond regolament EN140FFP1), ingwanti, libsa taxxogħol u nuċċalijiet approvati tas-sigurtà .
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)
Maltese: U INGREDJENT(I)
Portuguese: Uma vez absorvido, a taxa de ligação do fármaco às proteínas plasmáticas é muito elevada (93%).
Maltese: Ġaladarba tkun assorbita, ilmediċina teħel f'perċentwali għoli ħafna (93%) mal-proteini plażmatiċi.
Portuguese: Posologia e via de administração
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Portuguese: Não manipular o produto se existir hipersensibilidade às tetraciclinas.
Maltese: Evita l-immaniġġjar tal-prodott jekk teżisti sensittività eċċessiva għat-tetracyclines.
Portuguese: Adicionalmente, foi também utilizado um controlo negativo.
Maltese: Barra minn hekk, intuża kontroll negattiv.
Portuguese: Adicionalmente, é fornecido o estudo farmacocinético utilizando a formulação final e dados CIM mais actualizados (2001) de agentes patogénicos respiratórios isolados de suínos em Espanha.
Maltese: Barra minn hekk l-istudju farmakokinetiku uża l-formulazzjoni finali tagħhom u hemm ipprovdut data (2001) ta' MIC aktar aġġornata għal patoġeni respiratorji iżolati minn majjali fi Spanja.
Portuguese: Em Espanha, o produto foi autorizado para o tratamento de doença respiratória de suínos causada por Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica e Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Fi Spanja l-prodott ġie awtorizzat għall-indikazzjoni tat-trattament tal-marda respiratorja fil-majjali kkawżata minn Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica u Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: 1 mg Doxyprex/kg de alimento = 10 mg doxiciclina/kg p.v.
Maltese: 1 mg ta' Doxyprex/kg ta' għalf = 10 mg ta' doxycycline/kg p.ġ. x 10 x piż tal-ġisem (kg)/Konsum ta' kuljum ta' l-għalf (kg)
Portuguese: De acordo com a normativa CLSI (Clinical e Laboratory Standard), consideram-se sensíveis à doxiciclina as estirpes não-estreptocócicas com valores de CMI ≤ 4 µg/ml, de sensibilidade intermédia com valores de 8 µg/ml e resistentes com valores de CMI ≥ 16 µg/ml.
Maltese: MIC ta' ≤ 4 µg/ml huma kkunsidrati li huma sensittivi, f'valuri intermedji ta' 8 µg/ml, u valuri MIC ta' ≥ 16 reżistenti għal doxycycline.
Portuguese: Tetraciclinas, Código ATCvet: QJ01AA02.
Maltese: QJ01AA02.
Portuguese: Foram definidos novos objectivos secundários como a percentagem de animais clinicamente curados no dia 7, recaída e taxas de mortalidade.
Maltese: Punti ta' tmiem sekondarji ġodda kienu definiti bħala perċentwali ta' kurati klinikament fis-7 jum rati ta' reċidiva u mortalità.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Administração no alimento
Maltese: Doża rakkomandata u l-metodu ta' amministrazzjoni
Portuguese: Relativamente ao segundo estudo clínico " Efficacy of the doxycycline in feed for the control of pneumonia caused by P. multocida and Mycoplasma hyopneumoniae" (Eficácia da doxiciclina na ração no controlo de pneumonia causada por P. multocida e Mycoplasma hyopneumoniae)
Maltese: Għat-tieni studju kliniku "L-effikaċja ta' doxycyline fl-għalf għall-kontroll tal-pnewmonja kkaġunata minn P. multocida u Mycoplasma hyopneumoniae
Portuguese: Dosagem Espécies-alvo Frequência e via de administração
Maltese: Frekwenza u rotta ta' amministrazzjoni
Portuguese: Bovinos
Maltese: Baqar
Portuguese: Carne e vísceras: bovinos: 22 dias
Maltese: Laħam u interjuri: 22 ġurnata
Portuguese: Via subcutânea Frasco (vidro) 500 ml
Maltese: Użu taħt il-ġilda Kunjett (hġieġ)
Portuguese: Agentes antiinfecciosos/ antibióticos
Maltese: Aġenti antiinfettivi/ Antibijotiċi
Portuguese: Vall de Bianya 17813 (Girona) ESPANHA
Maltese: Vall de Bianya 17813 (Girona)
Portuguese: Código ATCvet: QJ01FA94
Maltese: QJ01FA94
Portuguese: Tulatromicina (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)-2-ethyl tetrahydroxy hexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy-3(dimethylamino)-ßD-xylohexopyranosyl]oxy]-1-oxa6-azacyclopentade-can-15-one, expressos como
Maltese: Tulathromycin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)-2-ethyl tetrahydroxy hexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy-3(dimethylamino)-ß
Portuguese: Os sinais resolvem-se em poucos minutos.
Maltese: Dawn is-sinjali jitilqu wara ftit minuti.