FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos erupções cutâneas urticária, prurido, eritema multiforme, síndrome de StevensJohnson, necrólise epidérmica tóxica (necrólise exantemática) (ver Doenças do sistema imunitário), edema angioneurótico
Danish: Urticaria, pruritus, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (eksantematisk nekrolyse) (se Immunsystemet), angioødem
Portuguese: Adicionalmente, a incidência das reações adversas associadas à cefuroxima axetil pode variar de acordo com a indicação terapêutica.
Danish: Hyppigheden for bivirkninger tilknyttet cefuroximaxetil kan ydermere variere afhængigt af indikationen.
Portuguese: O desenvolvimento de um teste de Coombs positivo em associação com o uso de cefuroxima pode interferir na comparação cruzada com sangue (ver secção 4.8).
Danish: Udvikling af positiv Coombs' test i forbindelse med anvendelse af cefuroxim kan interferere med lodtypematching (se pkt.
Portuguese: 500 mg duas vezes por dia durante 14 dias (variando entre 10 a 21 dias)
Danish: 500 mg 2 gange daglig i 14 dage (interval 10 til 21 dage)
Portuguese: Isto é conhecido como a reação de Jarisch-Herxheimer.
Danish: Dette kaldes Jarisch-Herxheimers reaktion.
Portuguese: Agite o frasco para soltar o granulado e retire a tampa.
Danish: Ryst flasken for at løsne granulatet og fjern hætten.
Portuguese: Enquanto se segura a seringa e o êmbolo assegurando que o êmbolo não se move, remover a seringa do frasco, deixando o colar de plástico no gargalo do frasco.
Danish: Mens der holdes fast om både sprøjte og stemplet for at sikre, at stemplet ikke flytter sig, fjernes sprøjten fra flasken.
Portuguese: Desmontar a seringa e lavá-la cuidadosamente com água potável.
Danish: Skil sprøjten ad og vask den grundigt i rent vand.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário febre medicamentosa, doença do soro, anafilaxia, reação de JarischHerxheimer
Danish: Drug fever, serumsyge, anafylakse, Jarisch-Herxheimers reaktion
Portuguese: O uso concomitante com anticoagulantes orais pode provocar uma elevação do INR.
Danish: Samtidig anvendelse af orale antikoagulantia kan medføre forhøjet INR (International Normalised Ratio).
Portuguese: A dose habitual de Zinnat é de 10 mg/kg (até um máximo de 125 mg) a 15 mg/kg (até um máximo de 250 mg) duas vezes por dia dependendo:
Danish: Den sædvanlige dosis af Zinnat er 10 mg/kg (højst 125 mg) til 15 mg/kg (højst 250 mg) 2 gange daglig afhængigt af:
Portuguese: Refrigerar imediatamente a uma temperatura entre 2 e 8ºC.
Danish: Sæt omgående flasken i køleskab ved 2-8 °C.
Portuguese: Pressionar o êmbolo da seringa lentamente de modo a expelir o medicamento sem causar asfixia.
Danish: Pres sprøjtens stempel langsomt ned for at give medicinen, uden at patienten får den galt i halsen.
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg França, Espanha, Reino Unido - Zinnat Alemanha - Elobact
Danish: 125 mg granulat til oral suspension Belgien, Frankrig, Luxembourg, Spanien, Storbritannien - Zinnat Tyskland - Elobact
Portuguese: [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] Cefuroxima
Danish: [Se bilag I - Udfyldes nationalt] Cefuroxim
Portuguese: Não existem dados disponíveis para os doentes com afeção hepática.
Danish: Der er ingen data tilgængelig for patienter med nedsat leverfunktion.
Portuguese: Após administrar a dose, recolocar a tampa do frasco sem remover o colar de plástico.
Danish: Efter dosis er givet, skal hætten skrues på flasken igen uden at fjerne tilpasningsstykket.
Portuguese: Os comprimidos de cefuroxima axetil e o granulado para suspensão oral de cefuroxima axetil não são bioequivalentes e não são substituíveis numa base miligrama-por-miligrama (ver secção 5.2).
Danish: Cefuroximaxetil-tabletter og cefuroximaxetil-granulat til oral suspension er ikke bioækvivalente og er ikke substituerbare på mg pr. mg basis (se pkt.
Portuguese: Staphylococcus aureus (suscetíveis à meticilina)* Streptococcus pyogenes
Danish: Staphylococcus aureus ( methicillin-følsomme)*
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum medicamento como estes.
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager nogle af disse typer af medicin.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Danish: Inden for hver frekvenskategori er bivirkninger angivet med de alvorligste først.
Portuguese: Os níveis séricos da cefuroxima podem ser reduzidos por hemodiálise e diálise peritoneal.
Danish: Serum-cefuroxim kan reduceres ved hæmodialyse og peritonealdialyse.
Portuguese: Nº. de saquetas por dose
Danish: Antal breve pr. dosis
Portuguese: • Exacerbações agudas de bronquite crónica.
Danish: • Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis.
Portuguese: Não misture a suspensão ou o granulado com líquidos quentes.
Danish: Du må ikke blande Zinnat med varme væsker.
Portuguese: Micro-organismos com resistência intrínseca Aeróbios gram-positivos:
Danish: Generelt resistente mikroorganismer Grampositive aerober:
Portuguese: Como pode ocorrer um resultado falso negativo no teste do ferricianeto, recomenda-se que sejam usados tanto o método da glucose oxidase como o da hexoquinase na determinação dos níveis de glucose no sangue/plasma nos doentes a tomar cefuroxima axetil.
Danish: Da der kan forekomme falsk negative resultater for ferricyanidtest, anbefales det at anvende enten glucoseoxidasemetoder el
Portuguese: • Otite média aguda.
Danish: • Akut otitis media.
Portuguese: 250 mg duas vezes por dia
Danish: 250 mg 2 gange daglig
Portuguese: Dose (mg) duas vezes por dia Volume por dose (mL)
Danish: Dosis (mg) 2 gange daglig
Portuguese: Amigdalite e faringite agudas, sinusite bacteriana aguda
Danish: Akut tonsillitis og faryngitis, akut bakteriel sinusitis
Portuguese: Insira a seringa com firmeza no adaptador.
Danish: Sæt sprøjten fast i tilpasningsstykket.
Portuguese: A suspensão oral da cefuroxima axetil não foi bioequivalente aos comprimidos de cefuroxima axetil quando testada em adultos saudáveis e, como tal, não é substituível numa base miligrama-por-miligrama (ver secção 4.2).
Danish: Cefuroximaxetil oral suspension var ikke bioækvivalent med cefuroximaxetil-tabletter ved studier hos raske voksne, og de to lægemiddelformer er derfor ikke substituerbare på mg pr. mg basis (se pkt.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático eosinofilia teste de Coombs positivo, trombocitopenia, leucopenia (por vezes profunda)
Danish: Positiv Coombs' test, trombocytopeni, leukopeni (nogle gange udtalt)
Portuguese: • indisposição • erupções cutâneas.
Danish: • kvalme • udslæt.
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer antibiótico cefalosporínico ou a qualquer outro componente de Zinnat.
Danish: • hvis du er allergisk (overfølsom) over for antibiotika af typen cefalosporiner eller et af de øvrige indholdsstoffer i Zinnat (angivet i punkt 6).
Portuguese: A cefuroxima só deve ser utilizada durante a amamentação após uma avaliação do benefício/risco feita pelo médico responsável.
Danish: Cefuroxim må kun anvendes under amning efter afvejning af fordele og risici.
Portuguese: No caso de reações de hipersensibilidade graves, o tratamento com cefuroxima deve ser descontinuado imediatamente e devem ser iniciadas as medidas de emergência adequadas.
Danish: dsreaktioner skal behandling med cefuroxim straks afbrydes og assende procedurer påbegyndes.
Portuguese: Empurre o adaptador de plástico para dentro do gargalo do frasco.
Danish: Tryk tilpasningsstykket ned i flaskens hals.
Portuguese: Os doentes idosos estão mais suscetíveis a ter uma função renal diminuída; como tal, a dose deve ser ajustada de acordo com a função renal dos idosos (ver secção
Danish: Idet der er større sandsynlighed for, at ældre patienter har nedsat nyrefunktion, skal dosis justeres i forhold til nyrefunktion (se pkt.
Portuguese: Se estiver a tomar a pílula contracetiva enquanto está a ser tratada com Zinnat também necessita de utilizar um método contracetivo de barreira (tais como, preservativos).
Danish: Hvis du tager p-piller, skal du også bruge prævention, der danner en barriere (såsom kondom), mens du tager Zinnat.
Portuguese: Instruções para utilização da seringa doseadora (se fornecida)
Danish: Vejledning i brug af doseringssprøjte (hvis en medfølger)
Portuguese: Adicione a quantidade de água referida no rótulo do frasco ou, como referido no copo-medida (se fornecido), e volte a colocar a tampa.
Danish: Tilsæt den mængde vand, der er angivet på flaskens etiket eller på målebægeret (hvis et medfølger).
Portuguese: Como tomar Zinnat
Danish: Sådan skal du tage Zinnat
Portuguese: • Sinusite bacteriana aguda.
Danish: • Akut bakteriel sinusitis.
Portuguese: Doenças gastrointestinais diarreia, náuseas, dor abdominal vómitos colite pseudomembranosa
Danish: Mave-tarmkanalen Diarré, kvalme, abdominalsmerter
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 125 mg, 250 mg, 500 mg Zinnat comprimidos contém parabenos, que podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Danish: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmovertrukne tabletter Zinnat tabletter indeholder parabener, som kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandling).
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERKORT/BLISTERSTRIPS
Portuguese: Pressionar para baixo completamente até que o anel encaixe firmemente no gargalo.
Danish: Tryk den helt ned, indtil tilpasningsstykket passer fuldstændigt.
Portuguese: Crescimento excessivo de micro-organismos não sensíveis Como com outros antibióticos, o uso da cefuroxima axetil pode resultar no crescimento excessivo de Candida.
Danish: Som for andre antibiotika kan anvendelse af cefuroximaxetil resultere i overvækst af Candida.
Portuguese: A depuração renal ocorre entre os 125 e os 148 mL/min/1,73 m2. Populações de doentes especiais
Danish: Den renale clearance ligger mellem 125 og 148 ml/min/1,73 m2.
Portuguese: • Cistite.
Danish: • Cystitis.
Portuguese: A cefuroxima axetil é hidrolisada no antibiótico ativo, a cefuroxima, pelas enzimas estearases.
Danish: Esterase-enzymer hydrolyserer cefuroximaxetil til det aktive antibiotikum, cefuroxim.
Portuguese: 10 mg/kg duas vezes por dia até um máximo de 125 mg duas vezes por dia
Danish: 10 mg/kg 2 gange daglig til højst 125 mg 2 gange daglig
Portuguese: Efeitos secundários que podem aparecer nas análises sanguíneas:
Danish: Bivirkninger, der kan ses i blodprøver:
Portuguese: Inverta o frasco.
Danish: Vend flasken på hovedet.
Portuguese: Deixar o êmbolo e o cilindro secarem naturalmente.
Danish: Lad stemplet og sprøjten tørre frit.
Portuguese: 1,4 - 2,4 não é necessário ajuste posológico (dose padrão de 125 mg a 500 mg administrada duas vezes por dia)
Danish: Dosisjustering ikke nødvendigt (standarddosis m g til 500 mg administreret 2 gange daglig).
Portuguese: Infeções e infestações crescimento excessivo de
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme
Portuguese: Itália - Zoref
Danish: Italien - Zoref
Portuguese: • do ouvido médio
Danish: • mellemøret
Portuguese: A farmacocinética da cefuroxima é linear no intervalo de dose oral de 125 a 1000 mg.
Danish: Cefuroxims farmakokinetik er lineær over det orale dosisinterval 125-1.000 mg. Der opstod ingen akkummulering af cefuroxim efter gentagne orale doser på 250-500 mg.
Portuguese: Inverta o frasco para a posição vertical correta e continue a agitar vigorosamente.
Danish: Vend flasken igen til opret position og ryst den kraftigt.
Portuguese: O que é Zinnat e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Zinnat Como tomar Zinnat
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du tager Zinnat Sådan skal du tage Zinnat Bivirkninger
Portuguese: Anaeróbios Gram-negativos:
Danish: Grampositive anaerober:
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 125 mg, 250 mg, 500 mg Engula os comprimidos de Zinnat inteiros com alguma água.
Danish: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmovertrukne tabletter Slug Zinnat tabletter hele med lidt vand.
Portuguese: Inverta o frasco para a posição vertical correta.
Danish: Vend flasken om igen til opret position.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Zinnat Não tome Zinnat:
Danish: Det skal du vide, før du tager Zinnat
Portuguese: Tem sido notificada colite pseudomembranosa associada a agente antibacteriano com quase todos os agentes antibacterianos, incluindo a cefuroxima, podendo variar em termos de gravidade, desde ligeira até poder colocar a vida em risco.
Danish: Antibiotika-associeret pseudomembranøs colitis, som i sværhedsgrad kan spænde fra let til livstruende, er blevet rapporteret ved anvendelse af næsten alle antibiotika, inklusive cefuroxim.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes que podem aparecer nas análises sanguíneas:
Danish: Almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver:
Portuguese: Inverter o frasco e a seringa.
Danish: Vend flasken og sprøjten på hovedet.
Portuguese: Deve ser considerada a descontinuação da terapêutica com cefuroxima e a administração de tratamento específico para Clostridium difficile.
Danish: Seponering af cefuroximbehandling og specifik behandling mod Clostrid d
Portuguese: Anaeróbios Gram-positivos: Peptostreptococcus spp.
Danish: Peptostreptococcus spp.
Portuguese: Voltar a colocar a tampa.
Danish: Skru hætten på igen.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL (MM AAAA) CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO [A ser completado nacionalmente]
Danish: UDLØBSDATO EXP {MM ÅÅÅÅ} SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER [Udfyldes nationalt]
Portuguese: Antecedentes de hipersensibilidade grave (por ex. reação anafilática) a qualquer outro tipo de agente antibacteriano beta-lactâmico (penicilinas, monobactamos e carbapenemes).
Danish: ) over for alle andre beta ktamantibiotika (penicilliner, monobaktamer og carbapenemer).
Portuguese: 5 a 7,5
Danish: 4.4 og 5.1).
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 125 mg, 250 mg, 500 mg Comprimido revestido por película (comprimido) [A ser completado nacionalmente]
Danish: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmovertrukken tablet Filmovertrukken tablet (tablet) [Udfyldes nationalt]
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 125 mg
Danish: 125 mg filmovertrukne tabletter
Portuguese: • Infeções cutâneas e dos tecidos moles não complicadas.
Danish: • Ukomplicerede bløddelsinfektioner.
Portuguese: 2 a 18 anos
Danish: 3-6 måneder 6 måneder til 2 år 2-18 år
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 250 mg/5 mL Contém 2,3 g de sacarose por cada 5 mL de dose
Danish: 250 mg/5 ml granulat til oral suspension Indeholder 2,3 g saccharose pr. 5 ml dosis
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes que podem aparecer nas análises sanguíneas:
Danish: Ikke almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver:
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 500 mg
Danish: 500 mg filmovertrukne tabletter
Portuguese: 15 mg/kg duas vezes por dia, até um máximo de 250 mg duas vezes por dia durante 14 dias (10 a 21 dias)
Danish: 15 mg/kg 2 gange daglig til højst 250 mg 2 gange daglig i 14 dage (10 til 21 dage)
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 250 mg
Danish: 250 mg filmovertrukne tabletter
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg, 250 mg, 500 mg Para as instruções passo-a-passo de como preparar Zinnat saquetas veja as Instruções para reconstituição no final deste folheto.
Danish: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulat til oral suspension For trinvis vejledning i klargøring af Zinnat breve, se Vejledning til rekonstitution sidst i denne indlægsseddel.
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg, 250 mg, 500 mg Instruções para reconstituir a suspensão a partir das saquetas Esvaziar o granulado da saqueta para um copo.
Danish: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulat til oral suspension Vejledning i fremstilling af suspension fra breve Tøm granulatet fra brevet i et glas.
Portuguese: Remover a tampa do frasco e inserir o conjunto seringa-colar no gargalo do frasco.
Danish: Fjern hætten på flasken og sæt tilpasningsstykket for sprøjten ned i flaskehalsen.
Portuguese: 15 mg/kg duas vezes por dia até um máximo de 250 mg duas vezes por dia
Danish: 15 mg/kg 2 gange daglig til højst 250 mg 2 gange daglig
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL e granulado para suspensão oral de 125 mg, 250 mg, 500 mg
Danish: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulat til oral suspension og 125 mg, 250 mg, 500 mg granulat til oral suspension
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/AAAA} [A ser completado nacionalmente]
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN DDMMÅÅÅÅ [Udfyldes nationalt]
Portuguese: • Amigdalite e faringite estreptocócicas agudas.
Danish: • Akut streptokok-tonsillitis og faryngitis.
Portuguese: Coloque a seringa na sua boca, de modo a que a ponta da seringa fique encostada ao interior da sua bochecha.
Danish: Placer sprøjten i munden med spidsen af sprøjten ind mod kinden.
Portuguese: Afeções hepatobiliares aumentos transitórios dos níveis das enzimas hepáticas icterícia (predominantemente colestática), hepatite
Danish: Gulsot (hovedsageligt kolestatisk), hepatitis
Portuguese: NÃO esguichar o medicamento em jato.
Danish: Medicinen må ikke sprøjtes ud i en stråle.
Portuguese: [A ser completado nacionalmente]
Danish: DDMMÅÅÅÅ [Udfyldes nationalt]
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg, 250 mg, 500 mg Granulado para suspensão oral [A ser completado nacionalmente]
Danish: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulat til oral suspension Granulat til oral suspension [Udfyldes nationalt]
Portuguese: Se tomar mais Zinnat do que deveria
Danish: Hvis du har taget for meget Zinnat
Portuguese: Aeróbios gram-negativos:
Danish: Gramnegative aerober:
Portuguese: 15 mg/kg duas vezes por dia, até um máximo de 250 mg duas vezes por dia durante 10 a 14 dias
Danish: 15 mg/kg 2 gange daglig til højst 250 mg 2 gange daglig i 10 til 14 dage
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg/5 mL Contém 3 g de sacarose por cada 5 mL de dose
Danish: 125 mg/5 ml granulat til oral suspension Indeholder 3 g saccharose pr. 5 ml dosis
Portuguese: Cefuroxima Via oral
Danish: Cefuroxim Oral anvendelse
Portuguese: O Zinnat foi aprovado pela primeira vez na Europa em finais da década de 1980 e existe sob a forma de formulações orais.
Danish: Zinnat blev første gang godkendt i EU i slutningen af 1980'erne og dispenseres som orale formuleringer.
Portuguese: Doença de Lyme
Danish: Lymes sygdom
Portuguese: • Tratamento da doença de Lyme precoce.
Danish: • Behandling af Lymes sygdom i tidligt stadium.
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Zinnat e nomes associados (ver Anexo I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Zinnat og relaterede navne (se bilag I)
Portuguese: Por conseguinte, foi desencadeado um procedimento de consulta nos termos do n.º 2 do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE como forma de resolver as divergências e, deste modo, harmonizar a Informação do Medicamento (IM) na UE.
Danish: Der blev derfor indledt en henvisning i henhold til artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF med henblik på at fjerne disse divergenser og harmonisere produktoplysningerne i EU.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP adotou recomendações posológicas harmonizadas para adultos e crianças.
Danish: Som konklusion vedtog CHMP harmoniserede doseringsanbefalinger for voksne og børn.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP adotou uma redação harmonizada para a secção 4.2.
Danish: Som konklusion vedtog CHMP en harmoniseret ordlyd til afsnit 4.2.
Portuguese: • Pielonefrite;
Danish: • Pyelonefritis.
Portuguese: Relativamente à doença de Lyme, o CHMP considerou que os dados clínicos existentes fundamentavam o tratamento durante 14 dias, com um intervalo de 10 a 21 dias (European Union Concerted Action on Lyme Borreliosis, 2010), em doentes adultos e pediátricos.
Danish: Vedrørende Lymes sygdom fandt CHMP, at der er klinisk dokumentation for en behandlingslængde på 14 dage, område 10-21 dage (European Union Concerted Action on Lyme Borreliosis, 2010) for voksne og pædiatriske patienter.
Portuguese: O CHMP decidiu igualmente pela determinação de uma idade limite, declarando que não existe qualquer experiência com a utilização do Zinnat em crianças com menos de 3 meses de idade.
Danish: CHMP fastlagde desuden en alderstærskel og en tilføjelse om, at der ikke er erfaring med anvendelse af Zinnat til børn under tre måneder.
Portuguese: O CHMP reviu os dados de cinco estudos aleatorizados controlados, dois dos quais incluíam doentes com mais de 12 anos de idade (Nadelman 1995; Lugar 1995), um que incluía doentes com mais de 15 anos de idade (Cerar 2010), um que incluía crianças com menos de 15 anos de idade (Arnez 1995) e um estudo que incluía crianças entre os 6 meses e os 12 anos de idade.
Danish: CHMP gennemgik data fra fem randomiserede, kontrollerede undersøgelser, hvoraf to omfatter patienter >12 år (Nadelman 1995; Lugar 1995), én omfatter patienter >15 år (Cerar 2010), én omfatter patienter < 15 år (Arnez 1995) og én omfatter patienter fra seks måneder til 12 år.
Portuguese: O CHMP também registou que a orientação europeia de 2009 relativa ao diagnóstico e tratamento de gonorreia em adultos (2009 European Guideline on the Diagnosis and Treatment of Gonorrhoea in Adults) não inclui a cefuroxima na lista de antibióticos recomendados para esta indicação devido às suas características farmacocinéticas e farmacodinâmicas (PK/PD) subótimas, que poderão levar a uma pior eficácia e à seleção das estirpes bacterianas resistentes (Aison et al, 2004).
Danish: CHMP bemærkede desuden, at European Guideline on the Diagnosis and Treatment of Gonorrhoea in Adults fra 2009 ikke medtager cefuroxim på listen over anbefalede antibiotika til denne indikation på grund af dets suboptimale farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaber, som kan medføre forringet effektivitet og selektion af resistente stammer (Aison et al, 2004).
Portuguese: O CHMP eliminou a opção da terapêutica sequencial parentérica-para-oral para todos os doentes devido à redução significativa da exposição ao medicamento ativo ao passar para a formulação oral.
Danish: CHMP slettede muligheden for parenteral-til-oral sekvensterapi for alle patienter på grund af den betydeligt ringere eksponering for aktivt stof efter overgang til den orale formulering.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, incluindo um estudo em dupla ocultação e vários estudos de apoio, o CHMP concluiu que existem dados suficientes que apoiam a indicação "infeções cutâneas e dos tecidos moles não complicadas".
Danish: På grundlag af de foreliggende data bestående af en dobbeltblindundersøgelse og flere støttende undersøgelser konkluderede CHMP, at der er tilstrækkelig dokumentation for indikationen "ukomplicerede infektioner i hud og underliggende væv".
Portuguese: Com base nos dados dos estudos apresentados, o CHMP considerou aceitável a indicação para o tratamento da doença de Lyme precoce.
Danish: På grundlag af de forelagte undersøgelser godkendte CHMP indikationen behandling af Lymes sygdom i tidligt stadium.
Portuguese: A secção sobre doentes pediátricos foi extensamente analisada, incluindo uma análise da tabela de recomendações de dosagem para crianças com menos de 40 kg, de modo a descrever a dosagem e a duração por cada indicação, bem como os cálculos de dosagem em função da massa corporal do doente.
Danish: Afsnittet om pædiatriske patienter blev gennemrevideret, herunder tabellen med dosisanbefalinger for børn under 40 kg, med beskrivelse af dosering og varighed for hver indikation og doseringsberegning efter patientvægt.
Portuguese: O Zinnat contém cefuroxima axetil, que é um pró-medicamento oral da cefuroxima, um agente antibacteriano de cefalosporina de segunda geração.
Danish: Zinnat indeholder cefuroximaxetil, som er et oralt prodrug til cefuroxim, der er et andengenerations cefalosporin.