FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Co je Vedrop a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vedrop užívat Jak se Vedrop užívá
Norwegian Bokmål: Hva Vedrop er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Vedrop Hvordan du bruker Vedrop Mulige bivirkninger
Czech: Dávka by měla být upravena podle plazmatické hladiny vitamínu E.
Norwegian Bokmål: Dosen bør justeres i henhold til plasmaets vitamin E-nivå.
Czech: Působí jako molekula eliminující volné radikálové řetězce, blokuje peroxidaci mastných kyselin a podporuje stabilitu a neporušenost buněčných membrán.
Norwegian Bokmål: Det fungerer som et molekyl som bryter kjedene til de frie radikalene; det stopper peroksidasjonen av flerumettede fettsyrer og det er med på å opprettholde stabiliteten og helheten i cellemembraner.
Czech: Vedrop můžete užívat před jídlem nebo během jídla, s vodou nebo bez ní.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Vedrop både før og sammen med måltider, og med eller uten vann.
Czech: Vedrop by měl být užíván se zvýšenou opatrností a funkci ledvin je nutno pečlivě sledovat, protože polyetylenglykol, součást léčivé látky tokofersolanu, může ledviny poškozovat.
Norwegian Bokmål: Vedrop skal brukes med forsiktighet og nyrefunksjonen din skal overvåkes nøye, fordi polyetylenglykol, del av den aktive substansen tokofersolan, kan skade nyrene dine.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za slovem
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller flasken, etter EXP.
Czech: Jak Vedrop uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vedrop
Czech: Hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny dále a setříděny podle tříd orgánových systémů a četnosti.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger er listet opp nedenfor, etter organklassesystem og frekvens.
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte:
Norwegian Bokmål: Informer legen eller apoteket om du tar:
Czech: Uváděny jsou následující nežádoucí účinky:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble rapportert:
Czech: Dávka by měla být předepsána v ml.
Norwegian Bokmål: Dosen skal foreskrives i ml.
Czech: Vedrop užívejte se zvýšenou opatrností a funkci jater je nutno pečlivě sledovat.
Norwegian Bokmål: Vedrop skal brukes med forsiktighet og leverfunksjoner skal overvåkes nøye.
Czech: Tento léčivý přípravek byl registrován za „výjimečných okolností".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har blitt godkjent på "særskilt grunnlag".
Czech: Léčbu Vedropem musí zahájit a sledovat lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů trpících vrozenou nebo dědičnou chronickou cholestázou.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Vedrop skal startes og overvåkes av en lege med erfaring i behandling av pasienter som lider av medfødt kronisk kolestase eller arvelig kronisk kolestase.
Czech: 4- Vytáhněte stříkačku z lahvičky.
Norwegian Bokmål: 4- Fjern den orale sprøyten fra flasken.
Czech: Při předávkování je třeba navrhnout symptomatickou léčbu.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdose, anbefales symptomatisk behandling.
Czech: Vedrop obsahuje vitamín E (ve formě tokofersolanu).
Norwegian Bokmål: Vedrop inneholder vitamin E (i form av tokofersolan).
Czech: Biologická dostupnost vitamínu E z Vedropu se liší od hodnot jiných léčivých přípravků.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet av vitamin E fra Vedrop skiller seg fra andre legemidler.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže hodláte kojit.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om du ønsker å amme.
Czech: - Vedrop se nesmí používat u nedonošených novorozenců.
Norwegian Bokmål: - Vedrop må ikke brukes hos for tidlig fødte barn.
Czech: Velké dávky vitamínu E mohou způsobit průjem, bolest břicha a jiné gastrointestinální poruchy.
Norwegian Bokmål: Store vitamin E-doser kan forårsake diaré, buksmerter og andre gastrointestinale lidelser.
Czech: Méně časté: alopecie, svědění, vyrážka
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: alopeci, pruritus, utslett
Czech: O expozici tomuto přípravku během těhotenství nejsou k dispozici žádné klinické údaje.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data ved eksponering av dette legemidlet under graviditet.
Czech: Jestliže užijete velkou dávku vitamínu E, může se projevit přechodný průjem a bolesti břicha.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar store doser vitamin E, kan du oppleve midlertidig diaré og mageknip.
Czech: Není známo, zda se tokofersolan vylučuje do lidského mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om tokofersolan utskilles i human brystmelk.
Czech: Jeho vylučování do mléka nebylo u zvířat ověřováno.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av tokofersolan i melk har ikke blitt studert hos dyr.
Czech: Při studii u 12 zdravých dobrovolníků byly hodnoty tokofersolanu porovnávány s referenčním vitamínem E mísitelným s vodou, a to po jediné perorální nasycovací dávce 1200 IU.
Norwegian Bokmål: En studie blant 12 friske frivillige sammenlignet tokofersolan med en referanse-vitamin E som kan blandes med vann etter en enkelt oral fylledose på 1200 IE.
Czech: Léčivá látka d-alfa-tokoferol-polyetylenglykol 1000 sukcinát (tokofersolan) je prodrug; aktivním metabolitem je d-alfa-tokoferol.
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen d-alfa-tokoferol-polyetylenglykol-1000-suksinat (tokofersolan) er et prodrug; den aktive metabolitten er d-alfa-tokoferol.
Czech: Lékař vám dávku předepíše v ml.
Norwegian Bokmål: Legen din vil foreskrive dosen i ml.
Czech: Doporučená celková denní dávka u dětí trpících vrozenou nebo dědičnou chronickou cholestázou je 0,34 ml/kg/den (17 mg/kg tokoferolu-alfa-RRR ve formě tokofersolanu).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte totale daglige dosen hos pediatriske pasienter som lider av medfødt kronisk kolestase eller arvelig kronisk kolestase er 0,34 ml/kg/dag (17 mg/kg d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan).
Czech: 3- Naplňte stříkačku tekutinou vytažením pístu až po značku, která odpovídá množství v mililitrech (ml) předepsanému lékařem.
Norwegian Bokmål: 3-Fyll den orale sprøyten med væske ved å dra stempelet opp til delestreken som tilsvarer mengden i milliliter (ml) foreskrevet av legen.
Czech: Méně časté: tělesná slabost, bolest hlavy
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: asteni, hodepine
Czech: Dávka bude upravena lékařem podle hladiny vitamínu E v krvi.
Norwegian Bokmål: Dosen vil bli justert av legen din i henhold til ditt vitamin E-blodnivå.
Czech: 1ml nebo 2ml perorální stříkačky přiložené v balení usnadňují odměření přesné předepsané dávky.
Norwegian Bokmål: Orale sprøyter på 1 ml eller 2 ml som ligger vedlagt i pakningen er laget for å tilrettelegge måling av den eksakte dosen i henhold til den foreskrevne doseringen.
Czech: Absorpce izotopicky značeného tokofersolanu ukázala normální spektrum a dynamiku u lipoproteinů: hladina alfa-tokoferolu nejprve dosáhla maxima v chylomikronech, poté v lipoproteinech s velmi nízkou hustotou (VLDL), a nakonec v lipoproteinech s nízkou hustotou (LDL) a lipoproteidech s vysokou hustotou (HDL), a stejně tak i klesala podobně jako u kontrolních osob.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av deuterert tokofersolan viste et normalt mønster i lipoproteiner: alfa-tokoferol nådde en topp først i kylomikroner, så i lipoproteiner med svært lav tetthet (VLDL), og så til slutt i lipoproteiner med lav tetthet (LDL) og lipoproteiner med høy tetthet (HDL), og forsvinningsandelen i kurvene var parallelle med forsvinningsandelen i kurvene hos kontrollpersonene.
Czech: EXP Zlikvidujte jeden měsíc po otevření
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Skal kastes én måned etter åpning
Czech: • abnormální hladina draslíku v krvi
Norwegian Bokmål: • Unormalt nivå av natrium i blodet
Czech: Perorální stříkačky s pouzdrem z polyetylénu (LDPE) a pístem z polystyrolu.
Norwegian Bokmål: Orale sprøyter med beholder av LDPE og stempel av polystyrol.
Czech: Obvyklá dávka přípravku je 0,34 mg/kg tělesné hmotnosti denně.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 0,34 ml/kg/dag.
Czech: Kalium-sorbát
Norwegian Bokmål: Kaliumsorbat
Czech: Vitamín E se nachází hlavně na buněčných membránách, v mitochondriích a mikrozomech, a je široce distribuován (erytrocyty, mozek, svaly, játra, trombocyty), přičemž hlavním rezervoárem jsou tukové tkáně.
Norwegian Bokmål: Vitamin E er hovedsakelig plassert på cellemembraner, i mitokondrier og mikrosomer, og er fordelt ubikvitært (røde blodceller, hjerne, muskel, lever, blodplater), og fettvev er dets viktigste reservoar.
Czech: Vynechte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném podávání příště.
Norwegian Bokmål: Hopp over dosen du glemte og gå tilbake til vanlig doseringsplan.
Czech: Následující tabulka uvádí vhodný objem perorálního roztoku podle tělesné hmotnosti pacienta.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell gir mengden mikstur, oppløsning i funksjon av pasientenes vekt.
Czech: EXP Zlikvidujte jeden měsíc po prvním otevření.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Skal kastes én måned etter første åpning.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání tokofersolanu během těhotenství.
Norwegian Bokmål: For tokofersolan foreligger ingen kliniske data på bruk under graviditet.
Czech: Neexistují údaje o tom, zda je přípravek přítomen v mateřském mléce.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om dette legemidlet er tilstede i brystmelk.
Czech: Tokofersolan (vzhledem k inhibičním účinkům na transporter P-glykoproteinu) může také posilovat střevní absorpci jiných současně podávaných vitamínů rozpustných v tucích (A, D, E, K) nebo vysoce lipofilních léčivých přípravků (například steroidů, antibiotik, antihistaminik, cyklosporinu a takrolimu).
Norwegian Bokmål: På grunn av inhibisjon av P-glykoproteinets transportør, kan tokofersolan også forsterke absorpsjon i innvollene av andre medfølgende fettløselige vitaminer (A, D, E, K), eller av svært lipofile medisinske produkter (slik som steroider, antibiotika, antihistaminer, cyklosporin, takrolimus).
Czech: Používá se k léčbě nedostatku vitamínu E způsobenému malabsorpcí v zažívacím traktu (kdy jsou živiny z jídla v zažívacím traktu špatně vstřebávány) u pacientů od narození (donošených novorozenců) až do věku 18 let trpících chronickou cholestázou (dědičné nebo vrozené onemocnění, kde se žluč nedostane z jater do střev).
Norwegian Bokmål: Den brukes til å behandle mangel på vitamin E på grunn av digestiv malabsorpsjon (der næringsstoffer fra mat ikke absorberes enkelt under fordøyelsen) hos pasienter fra fødsel (fullgåtte svangerskap) og opp til 18 år som lider av kronisk kolestase (en arvelig eller medfødt sykdom der galle ikke kan strømme fra leveren til tarmen).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci dodá jednou za rok zprávu o všech nových informacích týkajících se účinnosti a bezpečnosti přípravku u pacientů s vrozenou chronickou cholestázou nebo s dědičnou cholestázou.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal levere årlige oppdateringer om eventuell ny informasjon om effekt og sikkerhet av legemidlet for pasienter med medfødt kronisk kolestase eller arvelig kolestase.
Czech: Vitamíny rozpustné v tucích (například vitamín A, D, E nebo K) nebo léky vysoce rozpustné v tucích (například kortikoidy, cyklosporin, tacrolimus a antihistaminika).
Norwegian Bokmål: Fettløselige vitaminer (slik som vitamin A, D, E eller K) eller svært fettløselige legemidler (slik som kortikoider, ciklosporin, takrolimus, antihistamin).
Czech: Jeden ml obsahuje 6 mg sodné soli methylparabenu (E219), 4 mg sodné soli ethylparahydroxybenzoátu (E215) a 0,18 mM (4,1 mg) sodíku.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 6 mg natriummetylparahydroksybenzoat (E219), 4 mg natriumetylparahydroksybenzoat (E215) og 0,18 mmol (4,1 mg) natrium.
Czech: Roztok polykejte s vodou nebo bez ní.
Norwegian Bokmål: Svelg miksturen med eller uten vann.
Czech: Potíže s játry.
Norwegian Bokmål: Problemer med leveren din.
Czech: K hydrolýze tokofersolanu dochází v lumen střeva.
Norwegian Bokmål: Hydrolysen av tokofersolan forekommer i tarmlumen.
Czech: Neklinické údaje v literatuře získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data i litteraturen indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller reproduksjonstoksisitet.
Czech: Lahvička z hnědého skla typu III s dětským bezpečnostním šroubovacím uzávěrem a těsněním z polyetylénu (HDPE resp. LDPE).
Norwegian Bokmål: Type III brun glassflaske med barnesikker skrukork med HDPE- og LDPE-tetning.
Czech: Zkušenosti s léčbou tokofersolanem u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo primární poruchou funkce jater neprokázaly nutnost úpravy dávkovacího schématu přípravku Vedrop (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Erfaring med tocofersolan-behandling hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller underliggende nedsatt leverfunksjon har ikke vist behov for å tilpasse doseregimet av Vedrop (se pkt.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky každoročně vyhodnotí jakékoli nově dostupné informace a tento souhrn údajů o přípravku bude podle potřeby aktualizován.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret vil årlig evaluere all ny tilgjengelig informasjon om legemidlet og denne preparatomtalen vil bli oppdatert etter behov.
Czech: Po vstřebání buňkami se alfa-tokoferolová složka objevuje v chylomikronech v míze a vypadá stejně jako vitamín E přijímaný z potravy.
Norwegian Bokmål: Tatt opp av celler forekommer alfa-tokoferolhalvdelen i kylomikroner i lymfen på en måte som er identisk med vitamin E absorbert fra dietten.
Czech: Dávka Vedropu (v ml) = dávka d-alfa-tokoferolu (v mg)
Norwegian Bokmål: Dose av Vedrop (i ml) = dose av d-alfa-tokoferol (i mg)
Czech: Vedrop je indikován při deficitu vitamínu E způsobenému malabsorpcí v zažívacím traktu u pediatrických pacientů s vrozenou nebo dědičnou chronickou cholestázou, ve věku od narození (donošení novorozenci) až do 18 let.
Norwegian Bokmål: Vedrop er indisert ved vitamin E-mangel på grunn av fordøyelsesmessig malabsorpsjon hos pediatriske pasienter som har medfødt kronisk kolestase eller arvelig kronisk kolestase, fra fødselen ( nyfødte født ved termin ) og opp til 18 års alder.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vedrop pravděpodobně neovlivní Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Vedrop antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: Po prvním otevření lahvičky: 1 měsíc.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning av flasken: 1 måned.. 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Czech: Vedrop se nesmí podávat nedonošeným novorozencům.
Norwegian Bokmål: Vedrop må ikke brukes hos for tidlig fødte barn.
Czech: Tokofersolan v nízkých koncentracích vytváří micely stimulující absorpci nepolárních lipidů, například vitamínů rozpustných v tucích.
Norwegian Bokmål: Ved lave konsentrasjoner danner tokofersolan miceller som forsterker absorpsjonen av ikke-polare lipider slik som fettløselige vitaminer.
Czech: Moč je pouze vedlejší cestou eliminace vitamínu E (vylučován jako glukuronidový konjugát).
Norwegian Bokmål: Urin representer en mindre viktig elimineringsrute for vitamin E (som glukuron-konjugat).
Czech: Časté: průjem Není známo: bolest břicha
Norwegian Bokmål: Vanlige: diaré Ikke kjent: buksmerte
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vedrop užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vedrop
Czech: 1ml stříkačka pro perorální podání je kalibrována v rozsahu 0,05 až 1 ml po 0,05ml stupních.
Norwegian Bokmål: Den 1 ml orale sprøyten har delestreker fra 0,05 til 1 ml i trinn på 0,05 ml.
Czech: Při podávání s antagonisty vitamínu K se doporučuje sledovat koagulační funkce (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke koagulasjonsfunksjonen når det administreres sammen med anti-vitamin K behandling (se pkt.
Czech: Vedrop je podáván perorálně s vodou nebo bez ní.
Norwegian Bokmål: Vedrop gis oralt med eller uten vann.
Czech: Podávanou dávku je třeba z lahvičky odsát do perorální stříkačky, která je součástí balení.
Norwegian Bokmål: Doser for administrering skal ekstraheres fra flasken ved hjelp av de orale sprøytene som er levert i pakken.
Czech: 2ml stříkačka pro perorální podání je kalibrována v rozsahu 0,1 až 2 ml po 0,1ml stupních.
Norwegian Bokmål: Den 2 ml orale sprøyten har delestrek fra 0,1 til 2 ml i trinn på 0,1 ml.
Czech: Perorální roztok 10ml 20ml 60ml
Norwegian Bokmål: 10 ml 20 ml 60 ml
Czech: Další léčivé přípravky a Vedrop
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Vedrop
Czech: Sodná sůl methylparabenu (E219) Sodná sůl ethylparahydroxybenzoátu (E215) Glycerol
Norwegian Bokmål: Natriummetylparahydroksybenzoat (E219) Natriumetylparahydroksybenzoat (E215) Glyserol
Czech: Vedrop je třeba podávat pacientům s primární poruchou funkce jater opatrně a s pečlivým sledováním jaterní funkce (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Vedrop skal administreres med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon og under grundig overvåkning av leverfunksjonen hos disse pasientene (se pkt.
Czech: Jak se Vedrop užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Vedrop
Czech: Co Vedrop obsahuje - Léčivou látkou je tocofersolanum.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Vedrop - Virkstoff er tokofersolan.
Czech: Dávku je třeba předepsat v mg tokoferolu-alfa-RRR (ve formě tokofersolanu).
Norwegian Bokmål: Dosen bør foreskrives i mg av d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan.
Czech: • průjem
Norwegian Bokmål: • Kløe
Czech: Protože údaje týkající se pacientů s poruchou funkce ledvin jsou omezené, je třeba Vedrop podávat pacientům s poruchou funkce ledvin (například i dehydratovaným) opatrně a s pečlivým sledováním funkce ledvin (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Siden data om pasienter med nedsatt nyrefunksjon er begrenset, skal Vedrop administreres med forsiktighet og under grundig overvåkning av nyrefunksjonen hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, f.eks. dehydrerte pasienter (se pkt.
Czech: Pomocné látky: sodná sůl methylparabenu (E219), sodná sůl ethylparahydroxybenzoátu (E215).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: natriummetylparahydroksybenzoat (E219), natriumetylparahydroksybenzoat (E215).
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby tokofersolanem pro matku je nutno rozhodnout, zda pokračovat v kojení nebo jej přerušit nebo zda pokračovat v podávání přípravku Vedrop nebo jeho podávání přerušit.
Norwegian Bokmål: En avgjørelse om man skal fortsette/avbryte amming eller om man skal fortsette /avbryte behandlingen med Vedrop skal gjøres mens man tar i betraktning fordelene med å amme og fordelene med tokofersolan-terapi for kvinnen.
Czech: Každá lahvička obsahuje 10 ml, 20 ml nebo 60 ml perorálního roztoku.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 10 ml, 20 ml eller 60 ml oral mikstur.
Czech: jednu 10ml lahvičku a jednu 1ml stříkačku pro perorální podání jednu 20ml lahvičku a jednu 1ml stříkačku pro perorální podání jednu 60ml lahvičku a jednu 2ml stříkačku pro perorální podání
Norwegian Bokmål: Esker inneholder: én 10 ml flaske og én 1 ml oral sprøyte én 20 ml flaske og én 1 ml oral sprøyte én 60 ml og én 2 ml oral sprøyte
Czech: Vedrop obsahuje sodnou sůl methylparabenu (E219) a sodnou sůl ethylparahydroxybenzoátu (E215), které mohou způsobit alergickou reakci (pravděpodobně zpožděnou).
Norwegian Bokmål: Vedrop inneholder natriummetylparahydroksybenzoat (E219) og natriumetylparahydroksybenzoat (E215), som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinket).
Czech: Vedrop 50 mg/ml perorální roztok Tokofersolanum
Norwegian Bokmål: Vedrop 50 mg/ml mikstur, oppløsning tokofersolan
Czech: Každá krabička obsahuje jednu lahvičku a jednu stříkačku pro perorální podání, a to 1ml stříkačku u 10ml nebo 20ml lahviček, nebo 2ml stříkačku u 60ml lahviček.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder én flaske og én oral sprøyte (en 1 ml sprøyte med en 10 ml eller 20 ml flaske, en 2 ml sprøyte med en 60 ml flaske).
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Vedrop
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Vedrop
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (EuropeanUnion Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Czech: K výpočtu vhodné dávky Vedropu je třeba vydělit předepsanou dávku tokoferolu alfa (v mg) číslem 50.
Norwegian Bokmål: For å beregne dosen av Vedrop som skal administreres, skal du dele den foreskrevne dosen d-alfa-tokoferol (i mg) med 50.
Czech: Perorální roztok Mírně viskózní, nažloutlý roztok.
Norwegian Bokmål: Lett viskøs, blekgul løsning.
Czech: Štítek lahvičky - lahvičky 10 ml, 20 ml a 60 ml
Norwegian Bokmål: Flaskeetikett - 10 ml, 20 ml og 60 ml flasker
Czech: Jeden dílek 1ml stříkačky pro perorální podání odpovídá 2,5 mg d-alfa-tokoferolu ve formě tokofersolanu.
Norwegian Bokmål: En delstrek i den 1 ml orale sprøyten tilsvarer 2,5 mg d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan.
Czech: Jestliže příznaky přetrvávají déle než dva dny, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom symptomene vedvarer mer enn to dager.
Czech: 60ml lahvička a 2ml stříkačka pro perorální podání.
Norwegian Bokmål: Flaske på 60 ml og 2 ml oral sprøyte.
Czech: Jeden dílek 2ml stříkačky pro perorální podání odpovídá 5 mg d-alfa-tokoferolu ve formě tokofersolanu.
Norwegian Bokmål: En delstrek i den 2 ml orale sprøyten tilsvarer 5 mg d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan.
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Kyselina chlorovodíková 35% Čištěná voda
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Konsentrert saltsyre
Czech: K podání používejte vždy pouze stříkačku pro perorální podání (pro podání ústy) přiloženou v krabičce.
Norwegian Bokmål: Brukes kun sammen med den orale sprøyten som er levert i esken.
Czech: Papírová krabička - lahvička 10 ml, 20 ml a 60 ml
Norwegian Bokmål: Kartongboks - 10 ml, 20 ml og 60 ml flaske
Czech: Vedrop 50 mg/ml perorální roztok
Norwegian Bokmål: Vedrop 50 mg/ml mikstur, oppløsning
Czech: * ochranná lhůta (mléko): - 0 hodin po otelení pokud období stání na sucho je 32 a více dnů.
Norwegian Bokmål: * Tilbakeholdelsestid (melk): - Null timer etter kalving (når lengden på sinperioden er 32 dager eller mer) - 4 dager (8 melkinger) etter kalving (når lengden på sinperioden er mindre enn 32 dager)
Czech: (Registrační) číslo EU
Norwegian Bokmål: Vedlegg A MT (EU)nummer
Czech: Obsah
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddel -form
Czech: Příloha A
Norwegian Bokmål: Administrasjonsvei(er)
Czech: Spălați mâinile după utilizare.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk.
Czech: Data expirării face referire la ultima zi a lunii respective.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Czech: Velactis reduce producția de lapte.
Norwegian Bokmål: Velactis reduserer melkeproduksjonen.
Czech: Carne și organe: 23 zile
Norwegian Bokmål: Slakt: 23 dager
Czech: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder:
Czech: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANȚA
Norwegian Bokmål: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANKRIKE
Czech: Aproximativ 66% din doza administrată este eliminată prin fecale.
Norwegian Bokmål: Omtrent 66 % av den administrerte dosen elimineres via avføring.
Czech: Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiții speciale de depozitare.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Czech: Data primei autorizari: 09/12/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09/12/2015
Czech: Mai mult de 74% din moleculele de cabergolină sunt legate de proteinele plasmatice.
Norwegian Bokmål: Mer enn 74 % av kabergolinet er bundet til plasmaproteiner.