FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Atunci când exenatida a fost utilizată în asociere cu metformin și/sau cu o tiazolidindionă nu s-a observat creșterea incidenței hipoglicemiei față de asocierea placebo cu metformin și/sau cu o tiazolidindionă ceea ce sar putea datora acestui mecanism insulinotrop dependent de glucoză (vezi pct. 4.4).
Latvian: Eksenatīdu lietojot kombinācijā ar metformīnu un/vai tiazolidīndiona grupas līdzekli, netika novērota hipoglikēmijas biežuma palielināšanās, salīdzinot ar placebo kombinācijā ar metformīnu un/vai tiazolidīndiona grupas līdzekli, kas, iespējams, saistīts ar šo glikozatkarīgo insulīntropo mehānismu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Aveți grijă să nu apăsați pistonul.
Latvian: Uzmanieties, lai nepiespiestu virzuli.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită 2 mg
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīds 2 mg
Romanian: Hipoglicemie (cu insulină)
Latvian: Samazināta ēstgriba Hipoglikēmija (kopā ar insulīnu)
Romanian: Când utilizați acest medicament, s-ar putea să fie necesară reducerea dozei medicamentului cu sulfoniluree pe care îl luați.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā, iespējams, būs jāsamazina sulfonilurīnvielas atvasinājuma deva.
Romanian: De asemenea, vă poate ajuta să loviți ușor în palmă ambele părți ale fereastrei de amestec.
Latvian: Tā arī būs vieglāk abas sajaukšanas kontroles lodziņa puses sist pret plaukstu.
Romanian: CONȚINUT PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATE DE DOZĂ
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
Romanian: 1 seringă preumplută cu 0,65 ml de solvent
Latvian: 1 pilnšļirci ar 0,65 ml šķīdinātāja
Romanian: Pentru a vă administra toată doza, medicamentul trebuie bine amestecat.
Latvian: Lai saņemtu pilnu devu, zāles ir labi jāsajauc.
Romanian: Incidența întreruperii tratamentului din cauza evenimentelor adverse în decursul unui studiu clinic controlat cu durata de 30 săptămâni a fost de 6% pentru pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită și 5% la pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare imediată.
Latvian: Izstāšanās biežums blakusparādību dēļ 30 nedēļas ilgā kontrolētā pētījumā bija 6% ilgstošās darbības eksenatīda terapijas grupā un 5% tūlītējās darbības eksenatīda grupā.
Romanian: Rezultatele studiilor clinice pe termen lung cu exenatidă cu eliberare prelungită sunt prezentate mai jos, aceste studii incluzând 1356 de subiecți tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită, 52% bărbați și 48% femei, 230 de subiecți (17%) fiind cu vârsta ≥ de 65 de ani.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda ilgstošo klīnisko pētījumu rezultāti aprakstīti tālāk, šajos pētījumos piedalījās 1356 pētījuma dalībnieki, kas saņēma ilgstošās darbības eksenatīdu, 52% dalībnieku bija vīrieši un 48% - sievietes, 230 pētījuma dalībnieki (17%) bija ≥ 65 gadu vecuma.
Romanian: Cu cealaltă mână, răsuciți adaptorul portocaliu pentru a-l îndepărta.
Latvian: Ar otru roku pagrieziet oranžo savienotāju, lai to noskrūvētu.
Romanian: Exenatida cu eliberare prelungită în asociere cu insulina bazală nu a prezentat diferențe semnificative clinic în ceea ce privește incidența episoadelor hipoglicemice în comparație cu insulina.
Latvian: Lietojot ilgstošās darbības eksenatīdu kombinācijā ar bazālo insulīnu, klīniski būtiskas hipoglikēmijas epizožu sastopamības atšķirības, salīdzinot ar insulīna lietošanu, netika novērotas.
Romanian: Pe măsură ce concentrațiile sanguine ale glucozei scad, secreția de insulină se reduce.
Latvian: Mazinoties glikozes koncentrācijai asinīs, samazinās arī insulīna sekrēcija.
Romanian: Într-o proporție dintre aceste cazuri, răspunsul glicemic la exenatidă cu eliberare prelungită la fost absent la sfârșitul perioadei controlate a studiilor; 2,6% dintre pacienți nu au avut răspuns glicemic cu titru mai mare de anticorpi în timp ce 1,6% nu au avut răspuns glicemic fără titruri de anticorpi.
Latvian: Daļai šo pacientu pētījumu kontrolētā perioda beigās nebija glikēmijas reakcija pret ilgstošās darbības eksenatīdu; glikozes līmeņa uzlabošanās nebija 2,6% pacientu ar antivielām lielākā titrā un 1,6% pacientu ar negatīvu antivielu izmeklējuma rezultātu.
Romanian: Acest medicament se utilizează în asociere cu alte medicamene antidiabetice: metformin, derivați de sulfonilure, tiazolidindione, inhibitori SGLT2 și/sau insulină cu acțiune prelungită.
Latvian: Šīs zāles lieto kombinācijā ar sekojošām pretdiabēta zālēm: metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumu, tiazolidīndiona grupas līdzekli, SGLT2 inhibitoriem un/vai ilgstošās darbības insulīnu.
Romanian: Totuși, după ce îl deblocați, trebuie să finalizați imediat pregătirea pașilor și să injectați pentru a administra toată doza.
Latvian: Savukārt pēc tā atbloķēšanas Jums nekavējoties jāpabeidz sagatavošanās un jāinjicē zāles, lai saņemtu visu devu.
Romanian: Întrebări frecvente și răspunsuri.
Latvian: Biežāk uzdotie jautājumi un atbildes
Romanian: Pacienții care au dezvoltat anticorpi la exenatidă tind să prezinte mai multe reacții la locul injecției (de exemplu: roșeața pielii și prurit), dar altfel frecvențele și tipurile de reacții adverse sunt comparabile cu cele ale celor care nu au avut anticorpi anti-exenatidă.
Latvian: Pastāvēja tendence, ka pacientiem ar antivielām pret eksenatīdu biežāk radās reakcijas injekcijas vietā (piemēram, ādas apsārtums un nieze), taču pārējo blakusparādību rašanās biežums un veids bija tāds pats, kā pacientiem bez antivielām pret eksenatīdu.
Romanian: Acum, țineți flaconul astfel încât seringa să fie cu vârful în sus.
Latvian: Tagad pagrieziet flakonu, lai šļirce ir vērsta uz augšu.
Romanian: Tratamentul cu exenatidă cu eliberare prelungită în combinație cu dapagliflozin a determinat în Săptămâna 28 o modificare medie semnificativă a tensiunii arteriale sistolice, în sensul reducerii cu -4,3±0,8 mmHg comparativ cu o reducere de -1,2±0,8 mmHg cu exenatidă cu eliberare prelungită (p<0,01) și cu -1,8±0,8 mmHg cu dapagliflozin (p<0,05).
Latvian: Dapagliflozīna un ilgstošās darbības eksenatīda kombinētā terapija izraisīja ievērojami lielāku sistoliskā asinsspiediena pazeminājumu 28. nedēļā (-4,3 ±0,8 mmHg), salīdzinot ar ilgstošās darbības eksenatīdu monoterapijā (-1,2 ±0,8 mmHg, p < 0,01) un dapagliflozīnu monoterapijā (- 1,8 ±0,8 mmHg, p < 0,05).
Romanian: Exenatida cu eliberare prelungită nu este un înlocuitor al insulinei.
Latvian: Ar ilgstošas darbības eksenatīdu nevar aizstāt insulīnu.
Romanian: Interacțiunea cu warfarina În cursul utilizării concomitente de warfarină și exenatidă au fost raportate spontan cazuri de creștere a
Latvian: Varfarīna un ilgstošās darbības eksenatīda vienlaikus lietošanas gadījumā spontāni ziņots par INR palielināšanos.
Romanian: Dacă după întreruperea tratamentului cu exenatidă cu eliberare prelungită se inițiază un tratament cu un medicament ce scade glicemia diferit, trebuie luată în considerare eliberarea prelungită a medicamentului (vezi pct. 5.2).
Latvian: Ja pēc ilgstošās darbības eksenatīda lietošanas pārtraukšanas tiek sākta citu glikozi pazeminošo līdzekļu lietošana, jāņem vērā zāļu ilgstošā izdalīšanās (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Utilizarea exenatidei cu eliberare prelungită nu necesită auto-monitorizări adiționale ale glicemiei.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda lietošanas laikā papildu paškontrole nav nepieciešama.
Romanian: În general, dintre pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită, 20% au raportat cel puțin un episod de greață în comparație cu 34% dintre pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare imediată.
Latvian: 20% pacientu ilgstošās darbības eksenatīda terapijas grupā ziņoja par vismaz vienu sliktas dūšas epizodi, salīdzinot ar 34% tūlītējās darbības eksenatīda pacientu grupā.
Romanian: În perioada de extensie a studiului fără grup de control, pacienții evaluabili care au trecut de la exenatidă cu eliberare imediată la exenatidă cu eliberare prelungită în Săptămâna 30 (n=121) au obținut aceeași îmbunătățire a HbA1c de -2,0% în Săptămâna 52 comparativ cu momentul inițial, ca și pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită.
Latvian: Nekontrolētā pētījuma pagarinājumā iekļautajiem pacientiem, kuriem 30. nedēļā tūlītējās darbības eksenatīdu aizstāja ar ilgstošās darbības eksenatīdu (n = 121), 52. nedēļā bija panākts tāds pat HbA1c samazinājums -2,0%, salīdzinot ar sākotnējo vērtību, kā pacientiem, kuri saņēma ilgstošās darbības eksenatīdu.
Romanian: -Placebo favorabil->
Latvian: -Par labu placebo->
Romanian: • Țineți stiloul injector (pen-ul) de la capătul etichetei portocalii și loviți-l ușor dar ferm pe podul palmei.
Latvian: • Turot pildspalvveida pilnšļirci aiz gala ar oranžo etiķeti, spēcīgi sitiet to pret plaukstu.
Romanian: INR trebuie monitorizat în cursul inițierii tratamentului cu exenatidă cu eliberare prelungită la pacienții sub tratament cu warfarină și/sau derivați de cumarol (vezi pct. 4.4. și 4.8).
Latvian: Sākot ilgstošās darbības terapiju pacientiem, kas lieto varfarīnu un/vai kumarīna atvasinājumus, jākontrolē INR (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Romanian: QW = o dată pe săptămână, QD = o dată pe zi, ES = eroarea standard, IÎ = intervalul de încredere, N = numărul de pacienți.
Latvian: QD= vienreiz dienā, QW= vienreiz nedēļā, SN = standartnovirze, TI= ticamības intervāls, N=pacientu skaits.
Romanian: Dacă utilizați mai mult Bydureon decât trebuie
Latvian: Ja esat lietojis Bydureon vairāk nekā noteikts
Romanian: Înainte de a începe, verificați că lichidul din seringă este limpede, fără particule.
Latvian: Pirms injekcijas pārbaudiet, vai šļircē esošais šķidrums ir dzidrs un nesatur daļiņas.
Romanian: Menținând stiloul injector (pen-ul) în poziție verticală cu vârful în sus, răsuciți butonul împotriva acelor de ceasornic până la dispariția etichetei portocalii și este eliberat butonul de injectare.
Latvian: Turot pildspalvveida pilnšļirci vertikāli, grieziet pogu, līdz nav redzama oranžā etiķete un atbrīvojas injekcijas podziņa.
Romanian: Dacă o doză este omisă, următoarea trebuie să fie administrată cât mai curând posibil, având în vedere ca următoarea doză programată în mod regulat să fie după 3 zile sau mai mult.
Latvian: Ja kāda deva tiek izlaista, tā jāievada, tiklīdz tas faktiski iespējams, ar nosacījumu, ka nākamā shēmā paredzētā deva būs jāievada ne agrāk kā pēc 3 dienām.
Romanian: Nu trebuie să vedeți grunji în lichid.
Latvian: Šķidrumā nedrīkst būt redzami nekādi sabiezējumi.
Romanian: Fiecare cutie conține 4 dispozitive cu doză unică:
Latvian: Vienā kastītē ir 4 vienas devas komplekti:
Romanian: În cealaltă mână țineți flaconul.
Latvian: Otrā rokā turiet flakonu.
Romanian: Pulbere poli (D, L lactid co-glicolidă) zaharoză
Latvian: Pulveris poli (D,L-laktīda-koglikolīds) saharoze
Romanian: Utilizarea sa se asociază frecvent cu reacții gastro-intestinale, incluzând greață, vărsături și diaree.
Latvian: Tā lietošana bieži ir saistīta ar blakusparādībām kuņģa un zarnu traktā, tai skaitā sliktu dūšu, vemšanu un caureju.
Romanian: Fiecare dispozitiv cu doză unică conține un flacon de 2 mg de exenatidă, o seringă preumplută cu 0,65 ml de solvent, un adaptor pentru flacon și două ace pentru injectare (unul de rezervă).
Latvian: Katrā vienas devas komplektā ir viens flakons ar 2 mg eksenatīda, viena pilnšļirce ar 0,65 ml šķīdinātāja, viens flakona savienotājs un divas injekciju adatas (viena no tām - rezerves adata).
Romanian: • hipoglicemie (scăderea zahărului din sânge) atunci când se administrează cu insulină
Latvian: • hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs), ja lieto kopā ar insulīnu,
Romanian: Dacă observați pulbere uscată, agitați puternic continuând să apăsați pistonul cu degetul mare.
Latvian: Ja redzat sausu pulveri, turpiniet enerģiski kratīt, ar īkšķi turot virzuli piespiestu uz leju.
Romanian: De unde puteți afla mai multe informații despre stiloul injector Bydureon BCise
Latvian: 10. Kur uzzināt vairāk informācijas par Bydureon BCise pildspalvveida šļirci
Romanian: Medicamentul este amestecat bine atunci când lichidul are un aspect opalescent pe ambele laturi ale ferestrei.
Latvian: Zāles ir labi samaisītas tad, kad šķidrums, skatoties pa lodziņiem abās pusēs, izskatās duļķains.
Romanian: Îndepărtarea capacului acului Pistonul nu este aliniat la linia neagră punctată de dozaj Nu puteți impinge pistonul atunci când vă injectați
Latvian: Virzulis nav vienā līnijā ar melno, pārtraukto devas līniju 6 Veicot injekciju, nespējat nospiest virzuli uz leju
Romanian: Revedeți pașii despre cum să atașați acul.
Latvian: Vēlreiz apskatieties, kā pievienot adatu.
Romanian: Reacțiile sunt enumerate folosind termenii preferați de MedDRA, pe aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvențele absolute.
Latvian: Blakusparādības tālāk norādītas, izmantojot MedDRA ieteikto apzīmējumu, un ir sakārtotas pēc orgānu sistēmu grupas un absolūtā biežuma.
Romanian: Pulberea este ambalată într-un flacon de sticlă tip I de 3 ml, sigilat cu un dop de cauciuc clorobutilic și un sigiliu de Al cu un capac de plastic detașabil.
Latvian: Pulveris ir iepildīts 3 ml I tipa stikla flakonā, kas noslēgts ar hlorbutila gumijas aizbāzni un alumīnija apvalku ar noņemamu plastmasas noņemamu vāciņu.
Romanian: Pulberea este albă până la albă cenușie și solventul este limpede, incolor până la galben pal sau maro pal.
Latvian: Pulveris ir balts līdz pelēkbalts, un šķīdinātājs ir dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens vai gaiši brūns šķīdums.
Romanian: Reducerea tensiunii sistolice s-a menținut pe parcursul a 52 de săptămâni.
Latvian: Asinsspiediena pazeminājums saglabājās visas 52 nedēļas.
Romanian: Nu atingeți adaptorul portocaliu din interior.
Latvian: Nepieskarieties iepakojumā esošajam oranžajam savienotājam.
Romanian: În Tabelul 1 sunt incluse și reacțiile adverse observate pentru exenatidă cu eliberare prelungită, însă nu în studii clinice cu Bydureon BCise.
Latvian: 1. tabulā iekļauta informācija arī par nevēlamajām blakusparādībām, kas novērotas, lietojot ilgstošas darbības eksenatīdu, bet ne Bydureon BCise klīniskajos pētījumos.
Romanian: Doza medie de insulină glargin la inițierea tratamentului a fost de 10,1 UI/zi, crescând până la 31,1 UI/zi pentru pacienții tratați cu insulină.
Latvian: Pacientiem glargīna insulīna grupā vidējā glargīna insulīna deva terapijas sākumā bija 10,1 SV/dienā un palielinājās līdz 31,1 SV/dienā.
Romanian: HbA1c medie (%)
Latvian: Vidējais HbA1c (%)
Romanian: Capac verde
Latvian: Zaļš vāciņš
Romanian: • Umflarea feței, limbii sau gâtului (angioedem)
Latvian: • sejas, mēles vai rīkles pietūkums (angioedēma),
Romanian: Dacă nu vă administrați imediat injecția, în stiloul injector (pen) se vor foma mici grunji de medicament și nu veți mai putea să vă administrați întreaga doză.
Latvian: Ja deva nav tūlīt injicēta, pildspalvveida pilnšļircē var veidoties nelieli zāļu sabiezējumi, un Jūs varat nesaņemt pilnu devu.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită nu se recomandă pacienților cu boală renală în stadiul terminal sau cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) (vezi pct. 4.4).
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda lietošana pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: O reducere a tensiunii arteriale sistolice a fost observată în studiile cu exenatidă cu eliberare prelungită (0,8 mmHg până la 4,7 mmHg).
Latvian: Ilgstošas darbības eksenatīda zāļu formu pētījumos tika novērota sistoliskā asinsspiediena pazemināšanās (par 0,8 mmHg līdz 4,7 mmHg).
Romanian: Dacă tot nu puteți să apăsați până la capăt butonul, aceasta înseamnă că acul este înfundat.
Latvian: Ja joprojām nav iespējams iespiest pogu, tas var nozīmēt, ka ir aizsprostojusies adata.
Romanian: Proporția pacienților (%) care au realizat HbA1c
Latvian: Pacienti (%), kuriem sasniegta HbA1c vērtība
Romanian: Concentrațiile de echilibru de exenatidă sunt menținute pe parcursul intervalului de o săptămână dintre doze, cu fluctuații minimale față de această concentrație terapeutică medie.
Latvian: Vienu nedēļu ilgā devu starplaikā eksenatīda līdzsvara koncentrācija saglabājas, turklāt svārstības no maksimālās līdz zemākai koncentrācijai pirms nākamās devas ievadīšanas ir minimālas, salīdzinot ar šo vidējo terapeitisko koncentrāciju.
Romanian: Frecvența cardiacă crescută
Latvian: Paātrināta sirdsdarbība
Romanian: Erupție maculară sau papulară
Latvian: Hiperhidoze Makulozi vai papulozi izsitumi
Romanian: Linia de dozaj
Latvian: Devas līnija
Romanian: S-au efectuat urmatoarele studii de interacțiuni medicamentoase în care s-a utilizat exenatidă 10 μg cu eliberare imediată dar nu și exenatidă cu eliberare prelungită:
Latvian: Turpmāk raksturotie mijiedarbības pētījumi veikti ar 10 µg tūlītējās darbības eksenatīdu, nevis ilgstošās darbības eksenatīdu.
Romanian: Urmați „Instrucțiunile pentru utilizator" din cutie pentru a vă injecta Bydureon BCise
Latvian: Ievērojiet pievienotos "Norādījumus lietotājam" par Bydureon BCise injicēšanu
Romanian: Bydureon trebuie injectat imediat după amestecare și pregătire.
Latvian: Bydureon injicēt tūlīt pēc samaisīšanas un sagatavošanas.
Romanian: Pentru a preveni înfundarea acului, amestecați foarte bine medicamentul, și injectați-l imediat ce l-ați amestecat.
Latvian: Lai novērstu adatas nosprostošanos, vienmēr zāles samaisiet ļoti labi un injekciju veiciet uzreiz pēc zāļu samaisīšanas.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament ca medicament suplimentar care să ajute la controlul glicemiei.
Latvian: Ārsts šīs zāles Jums tagad parakstījis kā papildu līdzekli, lai labāk kontrolētu cukura līmeni asinīs.
Romanian: Cum știu că mi-am administrat întreaga doză?
Latvian: Kā lai zinu, ka esmu injicējis pilnu devu?
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită
Latvian: Ilgstošas darbības eksenatīds
Romanian: Pancreatita acută
Latvian: Akūts pankreatīts
Romanian: Nu trebuie să existe pulbere uscată pe pereții sau la baza flaconului.
Latvian: Uz flakona sieniņām vai dibena nedrīkst būt sauss pulveris.
Romanian: Rupeți capacul seringii, așa cum ați rupe un băț.
Latvian: Nolauziet vāciņu tādā veidā, it kā Jums vajadzētu pārlauzt nūju.
Romanian: Proporția pacienților (%) care au realizat HbA1c <7%
Latvian: Pacienti (%), kuri sasniedza HbA1c <7%
Romanian: Luați acul și îndepărtați prin răsucire capacul albastru.
Latvian: Paņemiet adatu un noskrūvējiet zilo vāciņu.
Romanian: Exenatida încetinește golirea stomacului, reducând astfel, rata cu care apare în circulație glucoza derivată din alimentele ingerate.
Latvian: Eksenatīds palēnina kuņģa iztukšošanos, tā mazinot ātrumu, ar kādu no pārtikas iegūtā glikoze nonāk asinsritē.
Romanian: Mențineți ambalajul astfel deschis pe măsură ce parcurgeți fiecare etapă
Latvian: Turiet šo pārklājumu atvērtu, lai varētu redzēt, veicot atbilstošos soļus
Romanian: Acul ascuns
Latvian: Paslēpta adata
Romanian: • hipoglicemie (scăderea zahărului din sânge) atunci când se administrează cu un medicament care nu conține o sulfoniluree
Latvian: • hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs), ja šīs zāles lieto kopā ar zālēm, kuras nesatur sulfonilurīnvielas atvasinājumu,
Romanian: Astfel, medicamentul trece din flacon în seringă.
Latvian: Tas iepilda zāles no flakona šļircē.
Romanian: • Nu păstrați stiloul injector (pen-ul) și nici alte medicamente la îndemâna copiilor.
Latvian: • Pildspalvveida šļirce un visas zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā.
Romanian: Scoateți din ambalaj flaconul cu adaptorul portocaliu astfel atașat.
Latvian: Izceliet flakonu ar tagad tam pievienoto oranžo savienotāju no tā iepakojuma.
Romanian: • Vorbiți cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta de diabet • Citiți cu atenție prospectul
Latvian: • Konsultējieties ar savu ārstu vai diabēta māsu • Rūpīgi izlasiet lietošanas instrukciju
Romanian: Doza de insulină glargin a fost stabilită astfel încât ținta glicemică à jeun să aibă valori între 4,0 și 5,5 mmol/l (72 până la 99 mg/dl).
Latvian: Glargīna insulīna devu noteica, lai panāktu 4,0 līdz 5,5 mmol/l (72 līdz 99 mg/dl) glikozes līmeni plazmā tukšā dūšā.
Romanian: Veți auzi un „clic" atunci când începe injectarea.
Latvian: Kad sāksies injekcija, būs dzirdams klikšķis.
Romanian: La administrarea tratamentului de susținere și întreruperea medicamentelor de cauzalitate, incluzând exenatida, a fost observată reversibilitatea alterării funcției renale.
Latvian: Pēc balstterapijas un zāļu, kuras var izraisīt problēmas, tai skaitā eksenatīda, lietošanas pārtraukšanas nieru darbības pārmaiņas bijušas atgriezeniskas.
Romanian: Acestea includ: cavitate cu puroi (abces) și zonă umflată roșie a pielii care este caldă și sensibilă (celulită).
Latvian: Tās iekļauj: ar strutām pildīts dobums (abscess) un pietūkums, sarkana ādas zona ar paaugstinātu ādas temperatūru un jutīgumu (celulīts).
Romanian: De asemenea, puteți schimba ziua de administrare, atât timp cât v-ați administrat ultima doză cu 3 zile sau mai multe înainte.
Latvian: Jūs varat arī mainīt savu izvelēto injekcijas dienu, ja vien Jūsu iepriekšējā deva tika ievadīta pirms vismaz 3 dienām.
Romanian: Dar, aveți grijă să alegeți un alt loc de injectare în cadrul aceleiași zone.
Latvian: Tomēr izvēlieties citu injekcijas vietu šajā apvidū.
Romanian: Deces de cauză cardiovasculară Infarct miocardic
Latvian: Miokarda infarkts
Romanian: • Este nevoie să loviți stiloul injector (penul) de 80 de ori sau mai mult.
Latvian: • Ir nepieciešami vismaz 80 piesitieni.
Romanian: În două studii, tratamentul cu exenatidă cu eliberare prelungită 2 mg o dată pe săptămână a fost comparat cu exenatidă cu eliberare imediată 5 μg administrată de două ori pe zi, timp de 4 săptămâni, urmată de exenatidă cu eliberare imediată 10 μg administrată de două ori pe zi.
Latvian: Divos pētījumos ilgstošās darbības eksenatīds pa 2 mg vienu reizi nedēļā tika salīdzināts ar tūlītējās darbības eksenatīdu 5 µg divas reizes dienā, kas pēc 4 nedēļām tika aizstāts ar tūlītējās darbības eksenatīdu 10 µg divas reizes dienā.
Romanian: Hipoglicemie (fără o sulfoniluree)
Latvian: Hipoglikēmija (bez sulfonilurīnvielas atvasinājuma) Hipoglikēmija (kopā ar insulīnu)
Romanian: Totuși, deoarece funcția renală scade în general cu vârsta, trebuie acordată atenție specială funcției renale a pacientului (vezi Insuficiență renală) (vezi pct. 5.2).
Latvian: Taču, tā kā palielinoties vecumam nieru darbība parasti kļūst vājāka, jāņem vērā pacienta nieru darbība (skatīt "Nieru darbības traucējumi") (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Bydureon conține substanța activă exenatidă.
Latvian: Bydureon BCise satur aktīvo vielu eksenatīdu.
Romanian: Suspensia este ambalată într-un cartuș de sticlă de tip I de 2 ml, sigilat la un capăt cu sigiliu/capac de cauciuc (bromobutil), iar la celălalt capăt se găsește un piston de cauciuc (bromobutil).
Latvian: Suspensija ir iepakota I hidrolītiskās klases 2 ml stikla kartridžā, kura viens gals noslēgts ar (brombutila) gumijas blīves/uzgaļa kombināciju (kombinēto blīvi) un kura otrs gals ir ar (brombutila) gumijas virzuli.
Romanian: Lichidul din seringă trebuie să fie limpede, fără particule.
Latvian: Šļircē esošam šķidrumam jābūt dzidram, un tajā nedrīkst būt daļiņas.
Romanian: În studiile clinice cu exenatidă cu eliberare imediată, placebo-controlate, cu durata de 30 zile, utilizarea concomitentă a exenatidei și a inhibitorilor de HMG CoA reductazei nu s-a asociat cu modificări marcate ale profilelor lipidice (vezi pct. 5.1).
Latvian: 30 nedēļas ilgos, ar placebo kontrolētos tūlītējās iedarbības eksenatīda klīniskos pētījumos, eksenatīda lietošana vienlaikus ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem nebija saistīta ar pastāvīgām lipīdu līmeņa pārmaiņām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Într-un studiu de carcinogenitate la șobolani, cu durata de 2 ani, cu exenatidă cu eliberare prelungită, a fost observată o creștere a incidenței adenoamelor cu celule C și a carcinoamelor cu celule C la doze ≥2 ori față de expunerea sistemică la om, pe baza ASC.
Latvian: 2 gadus ilgā ilgstošās darbības eksenatīda kancerogenitātes pētījumā ar žurkām tika novērots palielināts C-šūnu adenomu un C-šūnu karcinomu biežums, lietojot devas, kuras atbilstoši AUC ≥2 reizes pārsniedza sistēmisko iedarbību cilvēkam.
Romanian: Buton de injectare
Latvian: Injekcijas podziņa
Romanian: Țineți stiloul injector (pen-ul) în lumină și priviți prin ambele părți ale ferestrei de amestec.
Latvian: Turiet pildspalvveida pilnšļirci pret gaismu un no abām pusēm ieskatieties sajaukšanas kontroles lodziņā.