FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Kopier af patientkort, som skal gives til patienter, før de får Ruconest
Swedish: • Exemplar av patientkort som ska ges till patienter innan de får Ruconest.
Danish: Disse tests skal tilbydes uden beregning.
Swedish: Denna testning ska göras kostnadsfritt.
Danish: • Risikoen for dannelse af anti-C1INH antistoffer og dermed den potentielle risiko for dannelse af neutraliserende antistoffer.
Swedish: • Risken för bildning av anti-C1INH-antikroppar och den därmed förenade risken för bildning av neutraliserande antikroppar.
Danish: Patientkortet skal indeholde følgende vigtige punkter:
Swedish: Patientkortet ska innehålla följande viktiga uppgifter:
Danish: • Produktresume og indlægsseddel for Ruconest
Swedish: • Produktresumé och bipacksedel för Ruconest.
Danish: o Testen for IgE-antistof skal gentages en gang om året eller efter 10 behandlinger, alt efter hvad der indtræffer først.
Swedish: o IgE-antikroppstestning ska upprepas en gång årligen eller efter 10 behandlingar, beroende på vilket som inträffar först.
Danish: Oplysningsmaterialet til lægen skal indeholde information om følgende vigtige punkter:
Swedish: Utbildningsmaterialet för förskrivare ska innehålla information om följande viktiga punkter:
Danish: • Patientkortet skal indeholde et felt, hvor patienten kan notere dato og dosis for hver behandling med Ruconest (hver 10. behandling markeres)
Swedish: • Patientkortet ska innehålla ett utrymme där patienten kan registrera datum och dos för varje behandling med Ruconest (med markering av var tionde behandling).
Danish: o En protokol for udførelse af en hudpriktest med Ruconest og en plan for intravenøs testdosering for patienter med en negativ hudpriktest, inklusive kriterier for fortolkning af resultater, for patienter med kliniske kendetegn på komælksallergi.
Swedish: o Ett protokoll för genomförande av pricktest med Ruconest och ett intravenöst testdoseringsschema för patienter med negativt pricktest, inklusive kriterier för tolkning av resultat, för patienter med kliniska tecken på komjölksallergi.
Danish: • Nødvendigheden af at informere patienterne om tidlige tegn på overfølsomhedsreaktioner herunder nældefeber, generel urticaria, trykken for brystet, hvæsende vejrtrækning, hypotension og anafylaksi, og at de skal kontakte lægen, hvis disse symptomer opstår.
Swedish: • Behovet av att informera patienterna om de tidiga tecknen på överkänslighetsreaktioner, bland annat nässelutslag, generell urtikaria, trånghetskänsla i bröstet, väsande andning, hypotoni och anafylaxi, och att de ska tala om för sin läkare om dessa symtom uppträder.
Danish: Patienterne skal forsynes med et patientkort, som dokumenterer det negative resultat.
Swedish: Patienterna ska få ett patientkort som innehåller uppgift om det negativa testresultatet.
Danish: • Vigtigheden af, at der monitoreres for kliniske tegn og symptomer på overfølsomhed, og at patienten skal kontakte lægen, hvis sådanne symptomer udvikles under eller efter administration af Ruconest.
Swedish: • Vikten av att övervaka kliniska tecken och symtom på överkänslighet och att patienten ska underrätta sin läkare om sådana symtom uppträder under eller efter administrering av Ruconest.
Danish: • Behandling med Ruconest skal påbegyndes under ledelse og overvågning af en læge, som har erfaring med diagnosticering og behandling af hereditært angioødem.
Swedish: • Behandling med Ruconest ska inledas under vägledning och övervakning av läkare med erfarenhet av att ställa diagnos på och behandla hereditärt angioödem.
Danish: • At Ruconest udvindes af mælken fra transgene kaniner og indeholder spor af kaninprotein
Swedish: • Ruconest erhålls från mjölk från transgena kaniner och innehåller spår av kaninprotein.
Danish: • En påmindelse om, at testen for IgE anti-kaninepithel skal gentages en gang om året eller efter 10 behandlinger, alt efter hvad der indtræffer først.
Swedish: • Påminnelse om att IgE-antikroppstestning ska upprepas en gång årligen eller efter 10 behandlingar, beroende på vilket som inträffar först.
Danish: • Inden produktet markedsføres i hver enkelt medlemsstat, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale informationsmaterialets indhold og format med den nationale kompetente myndighed.
Swedish: • Innan läkemedlet släpps ut på marknaden i medlemsstaten ska den nationella behöriga myndigheten komma överens med innehavaren av godkännandet för försäljning om innehåll i och format för utbildningsmaterial.
Danish: • Patienterne skal bære kortet på sig og altid vise det til sundhedspersonale, som behandler for akutte anfald af hereditært angioødem.
Swedish: • Uppgift om att patienten ska bära med sig kortet och alltid visa det för hälso- och sjukvårdspersonal som behandlar dem vid akuta anfall av hereditärt angioödem.
Danish: Informationspakken skal indeholde følgende:
Swedish: Utbildningspaketet ska innehålla:
Danish: • At patienten får Ruconest til behandling af akutte anfald af hereditært angioødem
Swedish: • Patienten får Ruconest som behandling av anfall av akut hereditärt angioödem.
Danish: o Før påbegyndelse af behandling med Ruconest skal alle patienter testes for tilstedeværelsen af IgE-antistoffer mod kaninepithel.
Swedish: o Innan behandling med Ruconest inleds ska alla patienter testas för närvaro av IgE-antikroppar mot kaninepitel (kaninmjäll).
Danish: • Patientkortet skal indeholde et felt, hvor patienten kan notere resultaterne fra den seneste test for IgE anti-kaninepithel og datoen for testen
Swedish: • Patientkortet ska innehålla ett utrymme där patienten kan registrera resultaten av sitt senaste IgE-test för antikroppar mot kaninepitel (kaninmjäll) och datum för testet.
Danish: • Patienter med klinisk evidens for komælksallergi kan have antistoffer, som krydsreagerer med urenhederne fra kaninmælken i Ruconest.
Swedish: • Patienter med kliniska tecken på komjölksallergi kan ha antikroppar som korsreagerar med kaninproteinerna i Ruconest.
Danish: • Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal ved markedsføringen sikre, at alle læger, som forventes at ordinere Ruconest, har modtaget en informationspakke.
Swedish: • Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att all hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas förskriva Ruconest förses med ett utbildningspaket när läkemedlet släpps ut på marknaden.
Danish: • Ruconest er kontraindiceret for alle patienter med kendt kaninallergi eller med mistanke om kaninallergi eller med positive serum IgE-antistoffer mod kaninepithel på grund af risikoen for alvorlige allergiske reaktioner.
Swedish: • Ruconest är kontraindicerat för patienter med känd eller misstänkt allergi mot kaniner eller med positivt svar på test för påvisande av IgE-antikroppar mot kaninmjäll, på grund av risken för svåra allergiska reaktioner.
Danish: • Det faktum, at Ruconest er udvundet af mælken fra transgene kaniner og indeholder spor af kaninprotein (værtsrelaterede urenheder - Host Related Impurities, HRI).
Swedish: • Ruconest erhålls från mjölk från transgena kaniner och innehåller spår av värdrelaterade föroreningar i form av kaninproteiner (HRI, Host Related Impurities).
Danish: • Den potentielle risiko for en immunkompleks medieret type III overfølsomhedsreaktion på grund af dannelsen af antistoffer direkte mod HRI.
Swedish: • Risken för immunkomplexmedierad typ III-överkänslighetsreaktion på grund av bildning av antikroppar mot värdrelaterade föroreningar (HRI, Host Related Impurities).
Danish: o Der gives information om den korrekte metode, som skal anvendes ved laboratorietest af serum IgE-antistoffer mod kaninepithel.
Swedish: o Information ska ges om lämplig metodik för laboratorietestning för påvisande av IgE-antikroppar i serum mot kaninepitel (kaninmjäll).
Danish: • At patienten er blevet testet negativ for IgE anti-kaninepithel inden for det seneste år.
Swedish: • Patienten har visat negativt testresultat för IgE-antikroppar mot kanin (kaninmjäll) under det senaste året.
Danish: Der for skal følgende forholdsregler træffes:
Swedish: Därför gäller följande:
Danish: Rådgivning om laboratorietestprogrammet vedrørende immunogenicitet til registrering af disse antistoffer for at følge op på mistanke om immunkompleks medieret sygdom og om den procedure, som skal følges for indsamling og fremsendelse af blodprøve til virksomhedens centrale laboratorium.
Swedish: Information om laboratorietestprogrammet avseende immunogenicitet för detektion av dessa antikroppar och för uppföljning av misstänkt komplexmedierad sjukdom samt om förfarandet för blodprovstagning och sändning av prover till företagets centrallaboratorium.
Danish: Rådgivning om laboratorietestprogrammet vedrørende immunogenicitet tilbudt af virksomheden for at følge op på mistanke om udvikling af neutraliserende antistoffer og om den procedure, som skal følges for indsamling og fremsendelse af blodprøve til virksomhedens centrale laboratorium.
Swedish: Information om laboratorietestprogrammet avseende immunogenicitet för dessa antikroppar som företaget tillhandahåller för uppföljning av misstänkt uppträdande av neutraliserande antikroppar och information om förfarandet för blodprovstagning och sändning av prover till företagets centrallaboratorium.
Danish: • Vask hænderne grundigt.
Swedish: • Tvätta händerna noga.
Danish: Kontroller udløbsdatoen.
Swedish: - kontrollera utgångsdatumet.
Danish: Trin 9: Nødvendige komponenter
Swedish: Steg 9: Erforderliga komponenter
Danish: Data fra patienter over 65 år er begrænsede.
Swedish: Informationen om patienter över 65 års ålder är begränsad.
Danish: Sanofi-Chimie Route d'Avignon Aramon 30390 Frankrig
Swedish: Sanofi-Chimie Route d'Avignon Aramon 30390 Frankrike
Danish: Overfølsomhedsreaktioner kan ikke udelukkes.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner kan inte uteslutas.
Danish: Hjælpestof med kendt virkning:
Swedish: Hjälpämne med känd effekt:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. oktober 2010 Dato for seneste fornyelse: 18. september 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28-10-2010 Datum för den senaste förnyelsen: 18-09-2015
Danish: Ikke kendt, (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Dette skal forstærkes ved, at du knytter din hånd.
Swedish: Förstärk detta genom att knyta handen.
Danish: • hvis du er eller tror du er allergisk over for kaniner
Swedish: • om du är eller tror att du är allergisk mot kaniner.
Danish: Ruconest må ikke administreres samtidigt med tPA.
Swedish: Ruconest ska inte administreras samtidigt med tPA.
Danish: Tabellen nedenfor viser resultaterne (primære og sekundære endepunkter) af de to randomiserede kontrollerede forsøg:
Swedish: Tabellen nedan visar resultaten (primära och sekundära endpoints) för de båda randomiserade kontrollerade prövningarna:
Danish: Små mængder af skum er acceptabelt.
Swedish: Små mängder skum är acceptabelt.
Danish: I undersøgelsen af rotter var der ingen misdannede fostre hverken i conestat alfa-gruppen eller i kontrolgruppen.
Swedish: I studien med råttor förekom inga foster med missbildningar varken i konestat alfa-gruppen eller i kontrollgruppen.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Pharming Group N.V.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Pharming Group N.V.
Danish: Alle adaptere, der leveres i kittet, er ens.
Swedish: Alla adaptrar som medföljer kittet är identiska.
Danish: Informer sundhedspersonalet, hvis det er tilfældet.
Swedish: Informera hälso- och sjukvårdspersonal om detta händer.
Danish: Hvis der stadig er pulver, der ikke er opløst, gentages proceduren.
Swedish: Om det fortfarande finns oupplöst pulver kvar upprepas proceduren.
Danish: Ingen formelle distributionsundersøgelser er gennemført.
Swedish: Inga formella distributionsstudier har utförts.
Danish: Halveringstiden for elimination af conestat alfa var ca. 2 timer.
Swedish: Halveringstiden för konestat alfa var ca 2 timmar.
Danish: Gentag trin 3 og 4, hvis du skal forberede en yderligere opløsning (dette kræver et yderligere kit).
Swedish: Upprepa steg 3 och 4 om du behöver bereda ytterligare en lösning (då krävs ytterligare ett kit).
Danish: Klargøring af opløsningen Trin 1: Rengøring og andre krav
Swedish: Förbereda lösning Steg 1: Rengöring och andra krav
Danish: 2100 E conestat alfa.
Swedish: 2100 E konestat alfa.
Danish: Fertilitet Der er ingen data om virkningerne af Ruconest på den mandlige eller kvindelige fertilitet.
Swedish: Fertilitet Inga data finns tillgängliga om effekten av Ruconest på manlig eller kvinnlig fertilitet.
Danish: I de fleste tilfælde er en enkelt dosis tilstrækkelig, men der kan være behov for endnu en dosis.
Swedish: Oftast räcker en dos, men ytterligare en dos kan behövas.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet i brug er påvist i 48 timer ved temperaturer mellem 5 ˚C og 25 ˚C.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har visats under 48 timmar mellan 5 °C and 25 °C.
Danish: Der findes ingen begrundelse for, at patienter over 65 år reagerer anderledes over for Ruconest.
Swedish: Det finns ingen anledning till att patienter över 65 års ålder skulle svara annorlunda på Ruconest.
Danish: Trin 13: Efter administration
Swedish: Steg 13: Efter administrering
Danish: Forekomsten af bivirkninger var ensartet for alle dosisgrupper og øgedes ikke ved gentagne administrationer.
Swedish: Incidensen av biverkningar var likartad för alla dosgrupper och ökade inte vid upprepad administrering.
Danish: • Fold den gule beskyttelseshætte ned over nålen.
Swedish: • Vik ned den gula skyddshättan över nålen.
Danish: Ét tilfælde af overfølsomhed blev observeret i klinisk forsøg med Ruconest.
Swedish: Ett fall av överkänslighet observerades i kliniska studier med Ruconest.
Danish: Ruconest må ikke blandes eller administreres sammen med andre lægemidler eller opløsninger.
Swedish: Ruconest får inte blandas eller ges tillsammans med andra läkemedel eller lösningar.
Danish: 5711 CP Someren Holland
Swedish: 5711 CP Someren Nederländerna
Danish: • Sørg for, at kittet er komplet og indeholder alle komponenterne, der er angivet i punkt 6 i denne indlægsseddel.
Swedish: • Kontrollera att kittet är komplett och innehåller alla komponenter som anges i avsnitt 6 i den här bipacksedeln.
Danish: Forskellige komponenter, der findes i samme kit, kan have forskellige udløbsdatoer.
Swedish: Inom en och samma kitlåda kan olika komponenter ha olika utgångsdatum.
Danish: Trin 8: Kontrollér de klargjorte sprøjter • Kontrollér én gang til, at volumenet i sprøjten (sprøjterne), du klargjorde i trin 7, er korrekt.
Swedish: Steg 8: Kontrollera färdigberedda sprutor • Kontrollera igen att volymen i sprutan (sprutorna) som du förberedde i steg 7 är korrekt.
Danish: Ubehag i maven Oral paræstesi
Swedish: Illamående Obehag i buken Oral parestesi
Danish: Tabellen nedenfor viser alle bivirkninger, som er opstået inden for 7 dage efter behandling med Ruconest, som rapporteret i seks behandlingsundersøgelser.
Swedish: Tabellen nedan visar alla biverkningar som uppträdde inom 7 dagar efter behandling med Ruconest, enligt rapportering från sex behandlingsstudier.
Danish: Frekvensen af bivirkninger i nedenstående tabel er defineret ved brug af følgende konvention:
Swedish: Frekvensen av biverkningar som listas nedan definieras enligt följande konvention:
Danish: Potentielle risici, der er forbundet med hjemmebehandling, er relateret til administrationen såvel som håndteringen af bivirkninger, specielt hypersensivitet.
Swedish: Potentiella risker i samband med behandling i hemmet är relaterade till själva administreringen liksom till hanteringen av biverkningar, särskilt överkänslighet.
Danish: Baseret på den kendte farmakologi og bivirkningsprofilen for Ruconest forventes der ingen virkning på evnen til at føre motorkøretøjer og betjene maskiner.
Swedish: Utifrån känd farmakologi och biverkningsprofil förväntas Ruconest inte ha någon effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: = legemsvægt (kg)
Swedish: = kroppsvikt (kg)
Danish: Før markedsføring af produktet i hvert medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen nå til enighed om oplysningsmaterialets indhold og format med de relevante nationale myndigheder.
Swedish: Innan produkten lanseras i respektive medlemsland, ska innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens med den nationella behöriga myndigheten om innehållet i och formatet för utbildningsmaterialet.
Danish: Sikkerheden og virkningen hos unge patienter var i overensstemmelse med den, der ses hos voksne.
Swedish: Effekten och säkerheten hos ungdomar var förenlig med vad som sågs hos vuxna.
Danish: Genotoksicitet og karcinogenicitet forventes ikke.
Swedish: Ingen gentoxisk eller karcinogen potential förväntas.
Danish: Pædiatrisk population Ruconests sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-12 år er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Ruconest för barn i åldern 0 till 12 år har ännu inte fastställts.
Danish: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100 til <1/10), Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), Meget sjælden (≥1/10.000),
Swedish: Mindre vanliga (≥ 1/1 000 till <1/100) Sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000) Mycket sällsynta (<1/10 000)
Danish: Det er yderst vigtigt, at den klargjorte opløsning sprøjtes direkte ind i en vene, og ikke ind i en arterie eller det omgivende væv.
Swedish: Det är mycket viktigt att den färdigberedda lösningen injiceras direkt i en ven och inte i en artär eller i omgivande vävnad.
Danish: Brugsanvisningen er tydeligt angivet i lægens informationsfolder og er vedhæftet.
Swedish: Användaranvisningen beskrivs tydligt i läkarens information och är bifogade.
Danish: • Produktresumé og indlægsseddel for Ruconest.
Swedish: • Produktresumé och bipacksedel för Ruconest.
Danish: Den kliniske erfaring, som understøtter sikkerheden ved Ruconest, består af 300 administrationer (83 administrationer til raske personer eller asymptomatiske HAE-patienter og 217 administrationer til 119 HAE-patienter).
Swedish: Den kliniska erfarenhet som ligger till grund för bedömningen av Ruconests säkerhet utgörs av 300 administreringar (83 administreringar till friska frivilliga försökspersoner eller asymtomatiska HAE-patienter och 217 administreringar till 119 HAE-patienter).
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Ruconest.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Ruconest.
Danish: Dette kan være tegn på, at du har udviklet allergi over for Ruconest.
Swedish: Dessa symtom kan tyda på att du har blivit allergisk mot Ruconest.
Danish: • Kontrollér, at der ikke er luft tilstede i sprøjten, infusionsslangen eller nålen.
Swedish: • Kontrollera att det inte finns någon luft i sprutan, infusionsslangen eller nålen.
Danish: Ruconest leveres som et administrationskit i en kartonæske, som indeholder:
Swedish: Ruconest levereras som ett administreringskit i en kartong som innehåller:
Danish: • En beslutning om, hvorvidt den enkelte patient skal have hjemmebehandling, skal tages af den behandlende læge.
Swedish: • Beslutet om behandling i hemmet för en enskild patient ska fattas av den behandlande läkaren.
Danish: Der er dog rapporteret om hovedpine eller svimmelhed efter brug af Ruconest, men det kan også forekomme som følge af et anfald af HAE.
Swedish: Huvudvärk och yrsel har dock rapporterats efter användning av Ruconest, vilket kan även uppträda som en följd av ett anfall av HAE.
Danish: Der er ingen tilgængelig klinisk information om overdosering.
Swedish: Kliniska uppgifter om överdosering saknas.
Danish: • Lad indpakningen blive siddende på adapteren, indtil du sætter kanylen på i trin 4 og 5.
Swedish: • Låt förpackningen sitta kvar på adaptern tills du ansluter sprutan i steg 4 och 5.
Danish: Komplementkomponenten (protein) C4 er et substrat for aktiverede C1'er.
Swedish: Komplementkomponenten (proteinet) C4 är ett substrat för aktiverat C1s.
Danish: Virkningen af conestat alfa på følgende targetproteaser blev bedømt in vitro: aktiverede C1'er, kallikrein, faktor XIIa og faktor XIa.
Swedish: Effekten av konestat alfa på följande målproteaser har bestämts in vitro: aktiverat C1s, kallikrein, faktor XIIa och faktor XIa.
Danish: • Risikoen for dannelse af anti-C1INH-antistoffer og dermed den potentielle risiko for dannelse af neutraliserende antistoffer.
Swedish: • Risken för bildning av anti-C1INH-antikroppar och den därmed förenade risken för bildning av neutraliserande antikroppar.
Danish: Adapteren skal forblive i plastikindpakningen.
Swedish: Adaptern ska vara kvar i plastförpackningen.
Danish: Embryoføtale undersøgelser af rotte og kanin; Daglige enkelt-doser af vehikel eller 625 E/kg/administration af rhC1INH blev administreret intravenøst til parrede rotter og kaniner.
Swedish: Embryofetala studier på råtta och kanin: dagliga enstaka doser av vehikel eller 625 E/kg/administrering av rhC1INH administrerades intravenöst till parade råttor och kaniner.
Danish: Du skal rådspørge din læge eller din sygeplejerske, hvis du er i tvivl.
Swedish: Rådfråga läkare eller sjuksköterska om du är osäker.
Danish: Hvis disse symptomer opstår efter administrationen, skal lægen kontaktes.
Swedish: Om dessa symtom uppträder efter administrering ska patienten kontakta läkare.
Danish: Visse bivirkninger kan forekomme under behandling med Ruconest: Almindelige: kan forekomme i op til 1 ud 10 personer
Swedish: Ruconest kan orsaka vissa biverkningar: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Danish: Hvis du modtager akut behandling med vævsplasminogenaktivator (tPA) mod blodpropdannelse, må du ikke samtidig behandles med Ruconest.
Swedish: Om du får tPA (tissue-type plasminogen activator) som akut behandling mot blodproppsbildning ska du inte samtidigt behandlas med Ruconest.
Danish: • 1 infusionssæt med 35 cm slange og 25G nål
Swedish: • 1 infusionsset med 35 cm slang och 25 G nål
Danish: Ruconest bør ikke anvendes under graviditeten eller amning, medmindre den behandlende læge skønner, at fordelene opvejer de mulige ricisi.
Swedish: Ruconest rekommenderas inte under graviditet eller amning om inte behandlande läkare bedömer att nyttan uppväger de möjliga riskerna.
Danish: I en undersøgelse af embryotoksisitet hos kaniner blev der observeret en stigning i forekomsten af føtale hjertekardefekter (1,12 % i behandlingsgruppen mod 0,03 % i historiske kontroller) for dyr, som fik administreret conestat alfa.
Swedish: I en embryotoxicitetsstudie med kaniner observerades en ökning av incidensen av kardiella kärlmissbildningar hos fostren (1,12 % i behandlingsgruppen jämfört med 0,03 % hos historiska kontroller) hos djur som fick konestat alfa.
Danish: Der er ingen erfaring med brug af Ruconest hos gravide og ammende kvinder.
Swedish: Erfarenhet saknas av användning av Ruconest hos gravida och ammande kvinnor.
Danish: • Følelse af prikken/snurren, prikken eller følelsesløshed i huden eller i arme eller ben (paræstesi)
Swedish: • Pirrande eller stickande känsla eller domningskänsla i huden eller i armar eller ben (parestesi)
Danish: Der kan ikke gives anbefaling om dosisregulering.
Swedish: Ingen rekommendation om dosjustering kan göras.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre hæmatologiske midler, midler til arvelig angioødem, ATCkode: B06AC04.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Andra hematologiska medel, läkemedel som används vid hereditärt angioödem, ATC-kod: B06AC04.
Danish: • Efter desinfektion må propperne ikke berøres med fingrene eller med noget andet.
Swedish: • Efter desinficering ska du inte röra vid propparna med fingrarna eller med något annat.
Danish: Lægemidlet skal anvendes omgående.
Swedish: Läkemedlet ska användas omedelbart.
Danish: indtil propperne er tørre.
Swedish: 30 sekunder tills propparna har torkat.
Danish: • Gentag trin 4 og 5 hvis du skal brug en opløsning mere.
Swedish: • Upprepa steg 4 och 5 om du behöver bereda ytterligare en lösning.
Danish: Patienterne bør rådes til ikke at betjene maskiner eller føre motorkøretøj, hvis de oplever hovedpine eller svimmelhed.
Swedish: Patienter bör uppmanas att inte framföra fordon eller använda maskiner om de har huvudvärk eller yrsel.
Danish: I det følgende beskrives, hvordan Ruconest-opløsningen klargøres og administreres.
Swedish: Nedan beskrivs hur Ruconest-lösningen ska beredas och ges.