FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Indicația pentru tratamentul dizenteriei porcine cauzate de B. hyodysenteriae a fost reevaluată printr-o reanalizare a datelor privind sensibilitatea in vitro conținute în literatura de specialitate sau protejate de drepturi de autor, precum și a studiilor clinice vechi.
Latvian: B. hyodysenteriae izraisītās cūku dizentērijas ārstēšanas indikācija tika atkārtoti izvērtēta, pārskatot pieejamo literatūru un uzņēmuma īpašumā esošos in vitro jutīguma datus, kā arī iepriekšējos klīniskos pētījumus.
Romanian: Trinkwasser
Latvian: Lietošanai ar dzeramo ūdeni
Romanian: Tiamulinul a demonstrat un nivel ridicat de activitate in vitro împotriva micoplasmei porcine şi aviare, ca şi împotriva bacteriilor Gram-pozitive aerobe (streptococi şi stafilococi), anaerobe (Clostridia spp.), a bacteriilor Gram-negative anaerobe (Brachyspira hyodysenteriae, Bacteroides spp. şi Fusobacterium spp.) şi a bacteriilor Gram-negative aerobe (Actinobacillus pleuropneumoniae).
Latvian: Tiamulīnam piemīt augsta līmeņa in vitro iedarbība pret cūku un putnu mikoplazmu sugām, kā arī grampozitīvām aerobām baktērijām (streptokokiem un stafilokokiem), anaerobām baktērijām (klostrīdijām), gramnegatīvām anaerobām baktērijām (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) un gramnegatīvām aerobām baktērijām (Actinobacillus pleuropneumoniae un Pasteurella multocida).
Romanian: Eficacitatea clinică în tratamentul dizenteriei porcine cauzate de B. hyodysenteriae a fost demonstrată în două studii de inoculare artificială și într-o serie de șase studii de teren.
Latvian: B. hyodysenteriae izraisītās cūku dizentērijas ārstēšanas klīniskā iedarbība tika uzrādīta divos mākslīgās infekcijas pētījumos un sešos lauka pētījumos.
Romanian: Dozele administrate au variat între 8,8 și 20 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală timp de 5 zile.
Latvian: Lietotās devas bija diapazonā 8,8-20 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas 5 dienas.
Romanian: În izolatele europene colectate între 2009 și 2012 în cadrul proiectului VetPath III s-au obținut următoarele valori ale CMI pentru tiamulin: CMI50 de 8,0 µg/ml, CMI90 de 16 µg/ml, CMI în intervalul 2,0-16 µg/ml.
Latvian: Eiropas izolātiem, kas apkopoti no 2009. līdz 2012. gadam kā daļa no projekta VetPath III, ieguva šādas tiamulīna MIC vērtības: MIC50 - 8,0 µg/ml, MIC90 - 16 µg/ml, MIC diapazons 2,016 µg/ml.
Romanian: În izolatele europene colectate între 1990 și 2012, concentrația minimă inhibitorie (CMI) a variat între ≤ 0,016 µg/ml și > 16 µg/ml, cu CMI50 între ≤ 0,063 µg/ml și 4 µg/ml și CMI90 între ≤ 0,016 µg/ml și > 16 µg/ml.
Latvian: Eiropā izolātu, kas apkopoti no 1990. gada līdz 2012. gadam, minimālā inhibējošā koncentrācija (MIC) bija diapazonā no ≤0,016 µg/ml līdz >16 µg/ml ar MIC50 no ≤0,063 µg/ml līdz 4 µg/ml un MIC90 no ≤0,016 µg/ml līdz >16 µg/ml.
Romanian: Găini, curci
Latvian: Vistas, tītari
Romanian: Expunerea naturală la tiamulin, la o doză apropiată de cea propusă, de 25 mg/kg greutate corporală, a produs un răspuns microbiologic complet.
Latvian: Lauka pētījumā izmantojot tiamulīna aptuveno ieteicamo devu 25 mg/kg ķermeņa masas, tika uzrādīta 100% mikrobioloģiskā reakcija.
Romanian: Dozele reale exprimate în mg/kg greutate corporală au fost estimate la 8,8 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală.
Latvian: Faktiskās devas pēc mg/kg ķermeņa masas tika aprēķinātas kā 8,8 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas.
Romanian: v) Pentru tratamentul pleuropneumoniei cauzate de Actinobacillus pleuropneumoniae.
Latvian: v) Actinobacillus pleuropneumoniae izraisītās pleiropneimonijas ārstēšanai.
Romanian: 9 CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf după sfârșitul tratamentului și, în consecință, nu există niciun motiv de îngrijorare că vor apărea niveluri superioare de tiamulin în ouă la momente ulterioare celor măsurate în studiul pivot privind depleția reziduurilor.
Latvian: CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf paraugi tikai ņemti divas reizes dienā.
Romanian: Furajul trebuie să fie testat pentru ionofori înainte de utilizare dacă există suspiciunea că s-a produs contaminarea furajului.
Latvian: Ja ir aizdomas par iespējamu barības kontamināciju, tā pirms lietošanas jāpārbauda attiecībā uz jonoforu klātbūtni.
Romanian: • pneumonie enzootică cauzată de M hyopneumoniae, inclusiv infecțiile complicate de Pasteurella multocida, sau pleuropneumonie cauzată de A. pleuropneumoniae: 20 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentul a 44,4 mg produs)/kg greutate corporală administrat zilnic timp de 5 zile consecutive.
Latvian: • M hyopneumoniae izraisītā enzootiskā pneimonija, tostarp Pasteurella multocida izraisītās komplicētās infekcijas, vai A. pleuropneumoniae izraisītā pleiropneimonija: 20 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 44,4 mg zāļu)/kg ķermeņa masas lietoja katru dienu piecas secīgas dienas.
Romanian: Curcanii au fost tratați cu doza țintă (40 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală administrată zilnic timp de 5 zile) și au fost sacrificați la 0 ore, 8 ore, 1 zi, 2 zile și 3 zile după tratament; au fost prelevate probe din mușchii scheletici, din piele și din țesutul adipos profund, precum și din ficat.
Latvian: Dzīvnieki tika ārstēti ar norādīto devu (40 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas 5 secīgas dienas) un tika nokauti 0 stundas, 8 stundas, 1 dienu, 2 dienas un 3 dienas pēc ārstēšanas.
Romanian: 6 Yeh, J.Y., J.H. Lee, H.R. Yeh, A. Kim, J.Y. Lee, J.M. Hwang, B.K. Kang, J.M. 783 Kim, I.S. Choi, and J.B. Lee.
Latvian: 6 Yeh, J.Y., J.H.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAŢIEI A se completa la nivel național.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Tiek aizpildīts konkrētajā valstī.
Romanian: Specia țintă porci, indicații și posologie
Latvian: Mērķa suga - cūkas, indikācijas un devas
Romanian: Granule de culoare albă până la galben pal.
Latvian: Baltas vai gaiši dzeltenas granulas.
Romanian: Referitor la indicația „tratamentul și metafilaxia aerosaculitei și a sinovitei infecțioase cauzate de M. synoviae", au fost prezentate două studii de inoculare artificială, două studii de teren vechi și un studiu de teren nou pentru susținerea indicației.
Latvian: M. synoviae izraisītā aerosakulīta un infekciozā sinovīta ārstēšanas un metafilakses indikācijas prasības pamatošanai tika uzrādīti divi mākslīgās infekcijas pētījumi un divi vecāki un viens jauns lauka pētījums.
Romanian: Găini
Latvian: Cāļi
Romanian: CMIi50 a fost 0,125 µg/ml, iar CMIi90 a fost 0,125 µg/ml, cu o variație a CMIi în intervalul 0,125-0,5 µg/ml.
Latvian: iMIC50 bija 0,125 µg/ml, iMIC90 - 0,125 µg/ml ar iMIC diapazonu 0,125-0,5 µg/ml.
Romanian: În aceste studii, valorile CMI au variat în intervalul ≤ 0,008-64 µg/ml, cu CMI50 între ≤ 0,062 µg/ml și 0,125 µg/ml și CMI90 între 0,25 µg/ml și 8 µg/ml.
Latvian: Šajos pētījumos MIC vērtības bija diapazonā no ≤0,008 līdz 64 µg/ml ar MIC50s no ≤0,062 µg/ml līdz 0,125 µg/ml un MIC90s no 0,25 µg/ml līdz 8 µg/ml.
Romanian: Poate fi suficientă o concentrație egală cu dublul concentrației minime inhibitorii pentru B. hyodysenteriae și A.
Latvian: Tā var būt tikai divreiz lielāka par minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIC)
Romanian: Indicația pentru tratamentul enteropatiei proliferative porcine (ileită) cauzate de L. intracellularis a fost susținută de date privind sensibilitatea in vitro, de studii de inoculare artificială și de un studiu de teren.
Latvian: L. intracellularis izraisītās cūku proliferatīvās enteropātijas (ileīta) ārstēšanas indikāciju pamatoja in vitro jutīguma dati, mākslīgās infekcijas pētījumi un lauka pētījums.
Romanian: La doze mai mici (20 mg) au fost observate reduceri (asociate dozei) ale mortalității, ale suprafeței medii a leziunilor pulmonare și ale reizolării A. pleuropneumoniae, însă fără vindecare clinică completă.
Latvian: Tika novērota mirstības, vidējā plaušu bojājumu apjoma un A. pleuropneumoniae atkārtotas izolācijas samazinājuma saistība ar devu, bet pie zemākas devas netika novērota pilnīga klīniska atveseļošanās (20 mg).
Romanian: Plicuri din folie de aluminiu de 55,6 g şi 111,2 g. Pungi preformate de 1112 g, 5000 g
Latvian: 55,6 g un 111,2 g alumīnija folija paciņas.
Romanian: În informațiile referitoare la produs au fost introduse recomandări corespunzătoare pentru reducerea riscului.
Latvian: Lai mazinātu risku, zāļu aprakstā ir iekļauta atbilstoša norāde.
Romanian: Rezultate similare au fost raportate și din alte studii efectuate în perioada 1997-2014, cu variația CMI50 în intervalul ≤ 0,015 µg/ml-0,06 µg/ml, CMI90 în intervalul 0,031 µg/ml-0,125 µg/ml și CMI în intervalul 0,002-0,125 µg/ml.
Latvian: Par līdzīgām atradnēm tika ziņots no citiem pētījumiem laika posmā no 1997. gada līdz 2014. gadam ar MIC50 diapazonā no ≤0,015 µg/ml līdz 0,06 µg/ml, MIC90 diapazonā no 0,031 µg/ml līdz 0,125 µg/ml un MIC diapazonā no 0,002 līdz 0,125 µg/ml.
Romanian: În studiile de teren, tiamulinul a fost administrat cu rate de includere de 125-250 ppm, sau în doze zilnice cuprinse între 12,7 și 59,7 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală, timp de trei zile.
Latvian: Šajos lauka pētījumos tiamulīns tika lietots ar iestrādājamo daudzumu diapazonā 125-250 ppm vai dienas devām diapazonā 12,7-59,7 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas trīs dienas.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Romanian: După o doză unică 50 mg tiamulin hidrogenfumarat/kg greutate corporală Cmax a fost de 4,02 µg/ml în ser prin analiză microbiologică şi după o doză de 25 mg/kg a fost de 1,86 µg/ml.
Latvian: Pēc vienas 50 mg/kg ķ. sv. tiamulīna hidrogēnfumarāta devas Cmax saskaņā ar mikrobioloģisko izmeklējumu datiem sastāda 4,02 µg/ml serumā, bet pēc 25 mg/kg ķ. sv. devas tas sastāda 1,86 µg/ml.
Romanian: Tiamutin 45% Pigs-ChickenTurkey
Latvian: Tiamutin 45% PigsChicken-Turkey
Romanian: Prezența bolii în turmă trebuie stabilită înainte de utilizarea produsului.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas jāapstiprina slimības klātbūtne ganāmpulkā.
Romanian: • boală respiratorie cronică cauzată de M. gallisepticum și aerosaculită și sinovită infecțioasă cauzate de M. synoviae: 25 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentul a 55,6 mg produs)/kg greutate corporală administrat zilnic pe o perioadă de 3-5 zile consecutive.
Latvian: • M. gallisepticum izraisītā hroniska elpceļu slimība un M. synoviae izraisīts aerosakulīts un infekciozais sinovīts: 25 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 55,6 mg zāļu)/kg ķermeņa masas lietoja katru dienu 3 līdz 5 secīgas dienas.
Romanian: În studiile de teren, tiamulinul a fost administrat cu rate de includere de 125-250 ppm și în doze estimate cuprinse între 13,3 și 32,5 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală, timp de trei zile.
Latvian: Šajos lauka pētījumos tiamulīns tika lietots ar iestrādājamo daudzumu diapazonā 125-250 ppm un paredzamām devām diapazonā 13,3-32,5 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas trīs dienas.
Romanian: Tiamulin hidrogenfumar at /g product
Latvian: 45mg tiamulin hydrogen fumarate /g product
Romanian: Păsări ouătoare Poate fi administrat la găinile ouătoare și la găinile și curcile pentru reproducţie.
Latvian: Dējējputniem: Drīkst lietot vistām dēšanas laikā un vaislas vistām un tītariem reproduktīvajā periodā.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Denagard 450 mg/g, granule de administrat în apa potabilă pentru porci, găini și curci
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Denagard 450 mg/g granulas lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām, vistām un tītariem
Romanian: La curci, concentraţia serică de tiamulin hidrogenfumarat este scăzută după o doză unică de 50 mg tiamulin hidrogenfumarat/kg greutate corporală determină o Cmax de 3,02 µg/ml în ser, iar după o doză unică de 25 mg tiamulin hidrogenfumarat/kg greutate corporală determină o Cmax de 1,46
Latvian: Tītariem serumā tiamulīna hidrogēnfumarāta līmenis ir zemāks: pēc vienas tiamulīna hidrogēnfumarāta 50 mg/kg ķ. sv. devas Cmax sastāda 3,02 µg/ml serumā, bet 25 mg/kg devas gadījumā - 1,46 µg/ml.
Romanian: Studiile de inoculare artificială au fost realizate folosindu-se rate de includere a tiamulinului în apa de băut cuprinse în intervalul 60-250 ppm, sau doze zilnice estimate cuprinse între 15,4 și 64,2 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală.
Latvian: Mākslīgās infekcijas pētījumi tika veikti, izmantojot tiamulīna iestrādājamo daudzumu dzeramajā ūdenī diapazonā no 60 līdz 250 ppm vai paredzamo dienas devu diapazonā no 15,4 līdz 64,2 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas.
Romanian: Eficacitatea clinică în tratamentul enteropatiei proliferative porcine (ileită) cauzate de L. intracellularis a fost demonstrată în trei studii de inoculare artificială și într-un studiu de teren.
Latvian: L. intracellularis izraisītās cūku proliferatīvās enteropātijas (ileīta) ārstēšanas klīniskā iedarbība ir uzrādīta trijos mākslīgās infekcijas pētījumos un vienā lauka pētījumā.
Romanian: µg/ml.
Latvian: Lee, J.M.
Romanian: • sinuzită infecțioasă și aerosaculită cauzate de M. gallisepticum, M. synoviae și M. meleagridis: 40 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentul a 88,9 mg produs)/kg greutate corporală administrat zilnic pe o perioadă de 3-5 zile consecutive.
Latvian: • M. gallisepticum, M. synoviae un M. meleagridis izraisīts infekciozais sinusīts un aerosakulīts: 40 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 88,9 mg zāļu)/kg ķermeņa masas pievienoja katru dienu trīs līdz piecas secīgas dienas.
Romanian: 45mg
Latvian: 450 mg/g
Romanian: Animalelor nu trebuie să li se administreze produse care conţin monensin, salinomicin sau narasin în timpul tratamentului cu tiamulin sau cu cel puțin șapte zile înainte sau după tratamentul cu tiamulin.
Latvian: Dzīvniekiem ārstēšanas laikā, kā arī vismaz 7 dienas pirms un pēc ārstēšanas ar tiamulīnu nelietot līdzekļus, kas satur monenzīnu, narazīnu vai salinomicīnu.
Romanian: 2 Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B. (2012) Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010.
Latvian: 2 Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B. (2012)
Romanian: Din aceste date, CVMP a concluzionat că Denagard 45 % în doză de 40 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentă cu 88,9 mg produs)/kg greutate corporală, administrată timp de trei până la cinci zile consecutive, ar fi eficace în tratamentul și metafilaxia sinuzitei infecțioase și ale aerosaculitei cauzate de Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae și Mycoplasma meleagridis sensibile la tiamulin.
Latvian: No šiem datiem CVMP secināja, ka Denagard 45% deva 40 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 88,9 mg zāļu)/kg ķermeņa masas trīs līdz piecas secīgas dienas būtu iedarbīga pret tiamulīnu jutīgo Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae un Mycoplasma meleagridis izraisīta aerosakulīta un infekciozā sinusīta ārstēšanā un metafilaksē.
Romanian: gallisepticum (< 0,004 și > 256 µg/ml), cu CMI50 de 0,008 µg/ml și CMI90 de 1 µg/ml.
Latvian: <0,004 līdz >256 µg/ml) ar MIC50 - 0,008 µg/ml un MIC90 - 1 µg/ml.
Romanian: Pentru M. synoviae, valorile CMI au variat între 0,05 și 0,5 µg/ml, cu CMI50 de 0,1 µg/ml și CMI90 de 0,25 µg/ml.
Latvian: M. synoviae MIC diapazons bija no 0,05 līdz 0,5 µg/ml ar MIC50s - 0,1 µg/ml un MIC90 - 0,25 µg/ml.
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului, a etichetării și a prospectului
Latvian: Pamatojums zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas instrukcijas izmaiņām
Romanian: Studiile de provocare au fost realizate folosind rate de includere a tiamulinului în apa de băut cuprinse în intervalul 120-180 ppm, echivalente unor doze de 20-40 mg tiamulin hidrogen
Latvian: Mākslīgās infekcijas pētījumi tika veikti, izmantojot tiamulīna iestrādājamo daudzumu dzeramajā ūdenī diapazonā no 120 līdz 180 ppm (līdzvērtīgi devām no 20 līdz 40 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas).
Romanian: 450 mg/g Granule
Latvian: 450 mg/g Granulas
Romanian: Data ultimei revizuiri a etichetei
Latvian: 16. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Romanian: După o doză unică orală de 10 şi 25 mg tiamulin hidrogenfumarat/kg greutate corporală Cmax a fost de 1,03 µg/ml şi respectiv 1,82 µg/ml în ser prin analiză microbiologică,
Latvian: Pēc vienas 10 mg un 25 mg/kg ķ. sv. iekšķīgas tiamulīna hidrogēnfumarāta devas Cmax saskaņā ar mikrobioloģisko izmeklējumu datiem ir attiecīgi 1,03 µg/ml un 1,82 µg/ml serumā, bet Tmax sastāda 2 stundas abām devām.
Romanian: • tratamentul enteropatiei proliferative porcine (ileită) cauzate de L. intracellularis sensibilă la tiamulin;
Latvian: • Pret tiamulīnu jutīgās L. intracellularis izraisītās cūku proliferatīvās enteropātijas (ileīta)
Romanian: • tratamentul dizenteriei porcine cauzate de B. hyodysenteriae sensibilă la tiamulin;
Latvian: • Pret tiamulīnu jutīgas B. hyodysenteriae izraisītās cūku dizentērijas ārstēšana.
Romanian: Annex I
Latvian: I pielikums
Romanian: Specia țintă pui, indicații și posologie
Latvian: Mērķa suga - vistas, indikācijas un devas
Romanian: S-a administrat Tiamulin timp de cinci până la zece zile, la rate de includere de 100 ppm (echivalente cu 5 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală) și în doze de 8 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală.
Latvian: 100 ppm tiamulīna iestrādājamā daudzuma (līdzvērtīgi 5 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas) un 8 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas devas lietoja 5 līdz 10 dienas.
Romanian: - Dozaj: 25 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentul a 55,6 mg produs)/kg greutate corporală administrat zilnic timp de 3-5 zile consecutive.
Latvian: - Devas: 25 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 55,6 mg zāļu)/kg ķermeņa masas lietoja katru dienu trīs līdz piecas secīgas dienas.
Romanian: INN Concentrație Forma farmaceutică Speciile de animale Calea de administrare
Latvian: Stiprums Zāļu forma Dzīvnieku sugas
Romanian: • Carne și organe: 2 zile [când doza administrată este de 8,8 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentul a 19,6 mg produs)/kg greutate corporală]
Latvian: • Gaļa un subprodukti: 2 dienas (ja lietotā deva ir 8,8 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 19,6 mg zāļu)/kg ķermeņa masas)
Romanian: Studiile de provocare au fost realizate folosind rate de includere a tiamulinului în apa de băut cuprinse în intervalul 60-250 ppm sau doze estimate cuprinse între 10 și 64,2 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală.
Latvian: Mākslīgās infekcijas pētījumi tika veikti, izmantojot tiamulīna iestrādājamo daudzumu dzeramajā ūdenī diapazonā no 60 līdz 250 ppm vai paredzamo devu diapazonā no 10 līdz 64,2 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa svara.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela: Tiamulīna hidrogēnfumarāts
Romanian: Denagard 45% Granulat
Latvian: DENAGARD 45 %, vandenyje tirpios granulės
Romanian: DENAGARD
Latvian: Granulas
Romanian: Lactoză monohidrat
Latvian: Brachyspira hyodysenteriae un
Romanian: Porci Găini Curci
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 14 iulie 2017.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2017. gada 14. jūlijā.
Romanian: Rezultatul unei proceduri inițiate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/114)
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. pantu (EMEA/V/A/114) veiktās procedūras rezultāti
Romanian: Informațiile modificate referitoare la medicament sunt disponibile la fila „All documents" („Toate documentele").
Latvian: Grozītais zāļu apraksts ir pieejams cilnē All documents (Visi dokumenti).
Romanian: Denagard 45 % (și denumirile asociate, cum ar fi Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g și Denagard vet 450 mg/g) este comercializat în Austria, Belgia, Republica Cehă, Finlanda, Germania, Grecia, Ungaria, Italia, Letonia, Lituania, Țările de Jos, Polonia, Portugalia, România, Republica Slovacă și Spania.
Latvian: Denagard 45% (un to sinonīmiskie nosaukumi, piemēram, Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g un Denagard vet 450 mg/g) tiek izplatītas Austrijā, Beļģijā, Čehijas Republikā, Grieķijā, Itālijā, Latvijā, Lietuvā, Nīderlandē, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā, Somijā un Spānijā, Ungārijā un Vācijā.
Romanian: Tiamulina este un antibiotic semisintetic din grupa de antibiotice a pleuromutilinelor și funcționează prin inhibarea sintezei proteice bacteriene.
Latvian: Tiamulīns ir pussintētiska antibiotika, kas pieder pie pleiromutilīnu grupas antibiotikām un kavē bakteriālā proteīna sintēzi.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 14. jūlijs EMA/491895/2017
Romanian: Ce este Denagard 45 %?
Latvian: Kas ir Denagard 45%?
Romanian: Denagard 45 % este autorizat în UE prin proceduri naționale.
Latvian: Denagard 45% Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
Romanian: Denagard 45 % este recomandat pentru tratarea următoarelor boli: dizenterie porcină, colită, ileită, pneumonie enzootică și pleuropneumonie la porci; boală respiratorie cronică la pui și sinuzită infecțioasă și aerosaculită la curcani.
Latvian: Denagard 45% ir indicētas cūku dizentērijas, kolīta, ileīta, enzootiskās pneimonijas un pleiropneimonija ārstēšanai cūkām; hroniskas elpceļu slimības ārstēšanai vistām un infekciozā sinusīta un aerosakulīta ārstēšanai tītariem.
Romanian: Germania a remarcat faptul că există divergențe între statele membre privind felul în care poate fi folosit medicamentul de uz veterinar, după cum se observă în diferențele din cadrul informațiilor referitoare la medicament în țările în care se comercializează Denagard 45 %.
Latvian: Vācija norādīja, ka starp dalībvalstīm pastāv atšķirības norādījumos, kā lietot veterinārās zāles, kā tas novērots to valstu zāļu aprakstos, kurās tiek izplatītas zāles Denagard 45%.
Romanian: De ce a fost reevaluat Denagard 45 %?
Latvian: Kādēļ pārskatīja Denagard 45% lietu?
Romanian: La 12 aprilie 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente (agenția) a finalizat o reevaluare a medicamentului Denagard 45 %.
Latvian: 2017. gada 12. aprīlī Eiropas Zāļu aģentūra (turpmāk tekstā - Aģentūra) pabeidza Denagard 45% lietas pārskatīšanu.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent, CVMP a concluzionat că informațiile referitoare la medicamentul Denagard 45 % și denumirile asociate trebuie armonizate pe întreg teritoriul UE.
Latvian: Pamatojoties uz šobrīd pieejamo datu novērtējumu, CVMP secināja, ka Denagard 45% (un to sinonīmisko nosaukumu) zāļu apraksts ir jāsaskaņo ES.
Romanian: Denagard 45 % este un medicament de uz veterinar disponibil sub formă de granule de administrat în apa de băut, care conține 450 mg hidrogen fumarat de tiamulină pe gram de produs.
Latvian: Denagard 45% ir veterinārās zāles granulu veidā, kas pievienojamas dzeramajam ūdenim.
Romanian: La 24 august 2016, Germania a sesizat în acest sens Comitetul pentru medicamente de uz veterinar, în vederea armonizării informațiilor referitoare la medicamentul Denagard 45 % (și denumirile asociate) la nivelul Uniunii Europene.
Latvian: 2016. gada 24. augustā Vācija nosūtīja lietu CVMP, lai veiktu Denagard 45% (un to sinonīmisko nosaukumu) zāļu aprakstu saskaņošanu ES.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că este necesară armonizarea informațiilor referitoare la medicament (rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul) pentru Denagard 45 %, la nivelul Uniunii Europene (UE).
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Eiropas Savienībā (ES) ir jāsaskaņo Denagard 45% zāļu apraksts (zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija).
Romanian: 14 iulie 2017
Latvian: EMA/491895/2017