FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En muy raras ocasiones se han reportado cambios transitorios en el comportamiento con el desarrollo de agresión (ver sección 4.4)
Croatian: Još rjeđe prijavljene su i promjene u ponašanju uz razvitak agresije (vidi dio 4.4).
Spanish: R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Croatian: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Spanish: El implante biocompatible no requiere extracción.
Croatian: Biokompatibilni implantat nije potrebno uklanjati.
Spanish: Levantar la piel suelta entre los omoplatos.
Croatian: Podići kožni nabor između lopatica.
Spanish: Ver también "Advertencias especiales".
Croatian: Vidi „posebna upozorenja".
Spanish: Introducir toda la aguja por vía subcutánea 4.
Croatian: Iglu uvesti cijelom dužinom subkutano.
Spanish: En casos muy raros ,un testículo podrá ascender por encima del anillo inguinal.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima testis se može popeti kroz ingvinalni prsten.
Spanish: Perros (machos).
Croatian: Psi (mužjaci).
Spanish: Esta inhibición produce la incapacidad en los animales tratados para sintetizar y/o liberar la hormona folículo-estimulante (FSH) y la hormona luteinizante (LH), hormonas responsables del mantenimiento de la fertilidad.
Croatian: Ova supresija sprečava tretirane životinje da sintetiziraju i/ili otpuštaju folikulo-stimulirajući hormon (FSH) i luteinizirajući hormon (LH), oba odgovorna za održavanje plodnosti.
Spanish: Examinar la jeringa y la aguja a fin de determinar que el implante no se ha quedado dentro de la jeringa o de la aguja, y que se ve el espaciador.
Croatian: Pregledati brizgaljku i iglu da bi se uvjerili da u njima nije ostao implantat i da se vidi razmaknica.
Spanish: Cada inyector de implantes precargado se envasa en una bolsa de aluminio sellada, que posteriormente se esteriliza.
Croatian: Svaki napunjeni implantator je pakovan u zavarenu vrećicu od folije koja se naknadno sterilizira.
Spanish: Presionar el émbolo del aplicador hasta el fondo y, al mismo tiempo, extraer lentamente la aguja.
Croatian: 4. Do kraja pritisnuti klip aktivatora i u isto vrijeme lagano izvući iglu.
Spanish: Los niveles de testosterona permanecen por debajo de 0,1 ng/ml hasta por lo menos 16 meses.
Croatian: Koncentracija testosterona ostaje ispod 0,1 ng/ml kroz najmanje 16 mjeseci.
Spanish: Implante cilíndrico de color blanco a amarillo pálido.
Croatian: Bijeli do blijedo žuti cilindrični implantat.
Spanish: Deberá evitarse la inyección del implante en la grasa, ya que la liberación de la sustancia activa podría verse afectada en zonas de poca vascularización.
Croatian: Izbjegavati implantaciju u masno tkivo jer oslobađanje djelatne tvari može biti oslabljeno u slabo prokrvljenim područjima.
Spanish: En muy raros casos la infertilidad temporal puede durar más de 18 meses.
Croatian: Privremena neplodnost može vrlo rijetko trajati duže od 18 mjeseci.
Spanish: Por lo tanto, el uso de Suprelorin deberá estar sujeto a la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Croatian: Stoga bi primjena Superlorina trebala biti predmet procjene odnosa koristi i rizika od strane veterinara.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u djelu 6.1.
Spanish: Aunque sea poco probable que el medicamento entre en contacto con la piel, en caso de que ocurra, lavar inmediatamente la zona expuesta, ya que los análogos de GnRH pueden absorberse a través de la piel.
Croatian: Mada je malo vjerojatno da će doći do kontakta VMP-a s kožom, ukoliko se to ipak dogodi, izloženi dio treba odmah oprati pošto se GnRH analozi mogu apsorbirati kroz kožu.
Spanish: En ambas circunstancias se debería proceder a reemplazar el implante.
Croatian: U oba slučaja treba ugraditi zamjenski implantat.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji
Spanish: Sin embargo, si es necesario finalizar el tratamiento, un veterinario podrá extraer el implante quirúrgicamente.
Croatian: No, ukoliko je neophodno potrebno prekinuti tretman veterinar može ukloniti implantat kirurškim putem.
Spanish: En 2 de los 30 perros del ensayo clínico, la infertilidad no se produjo hasta aproximadamente 12 semanas después de iniciar el tratamiento, pero en la mayoría de los casos esos animales no fueron capaces de tener descendencia con éxito.
Croatian: U dva od 30 pasa, tijekom kliničkih pokusa, neplodnost nije postignuta približno 12 tjedana od početnoga tretmana, no u većini slučajeva životinje nisu bile sposobne za uspješno stvaranje potomstva.
Spanish: Los datos demuestran que el tratamiento con el medicamento veterinario reducirá la libido del perro.
Croatian: Podaci pokazuju da će tretman VMP-om reducirati libido pasa.
Spanish: La sustancia puede determinarse directamente en el plasma hasta aproximadamente 2,5 meses después de la implantación.
Croatian: Deslorelin se može direktno izmjeriti u plazmi do približno 2,5 mjeseca od implantacije.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Pituitaria y hormona hipotalámica y análogas Hormonas liberadoras de gonadotropina (GnRH), código ATCvet: QH01CA93.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: hormoni hipofize, hipotalamusa i analozi, gonadotropni releasing hormoni (GnRH), ATCvet kod: QH01CA93
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO No procede.
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI UPOTREBE
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la caja.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji.
Spanish: La determinación de las concentraciones plasmáticas de testosterona ha demostrado el efecto farmacológico persistente de la presencia continua de deslorelina en la circulación durante al menos seis meses tras la administración del medicamento.
Croatian: Mjerenjem koncentracije testosterona u plazmi predočen je farmakološki učinak kontinuiranog prisustva deslorelina u cirkulaciji za najmanje 6 mjeseci od aplikacije veterinarsko medicinskog proizvoda.
Spanish: En el caso de los perros muy grandes (>40 kg de peso), los datos son limitados, pero la duración de la inhibición de la testosterona fue comparable a la observada en perros de tamaño medio y grandes.
Croatian: U jako velikih pasa (> 40 kg ), podaci su ograničeni, ali trajanje niže razine testosterona se može usporediti sa podacima dobivenim u srednjih i velikih pasa.
Spanish: En ciertos casos, el implante de un perro tratado puede perderse.
Croatian: U određenim slučajevima može kod tretiranih pasa doći do gubitka implantata.
Spanish: Hurones: No existe información disponible en hurones.
Croatian: Afrički tvor: Nema dostupnih informacija.
Spanish: Las mujeres embarazadas no deberán administrar el medicamento.
Croatian: Trudnice ne smiju primjenjivati proizvod.
Spanish: El 95% de los perros recuperó los niveles plasmáticos normales de testosterona en el plazo de 2,5 años tras la implantación.
Croatian: 95% pasa vratilo je normalne vrijednosti testosterona u 2,5 godine od implantacije.
Spanish: El medicamento deberá implantarse por vía subcutánea en la piel suelta de la espalda, entre la parte inferior del cuello y la zona lumbar.
Croatian: VMP treba implantirati subkutano u kožni nabor leđa između donjeg dijela vrata i lumbalne regije.
Spanish: Durante los ensayos clínicos con Suprelorin 4,7 mg la duración media de la supresión de testosterona fue 1,5 veces más larga en perros pequeños (<10 Kg) comparado con perros grandes.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja sa Superlorinom 4.7 mg srednje vrijeme supresije testosterona bilo je 1,5 puta dulje u manjih pasa (<10 kg) u usporedbi sa većim psima.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA OBZIROM NA OPSKRBU I UPOTREBU
Spanish: De este modo los perros con desórdenes sociales y que muestren episodios de agresiones intraespecíficos (perro a perro) y/o interespecíficos (perro a otras especies) no deberían ser castrados ni quirúrgicamente ni con el implante.
Croatian: Zbog toga psi sa sociopatskim poremećajima ili oni koji pokazuju epizode interspecifične (pas-pas) i /ili intraspecifične (pas-ostale vrste) agresije ne bi trebali biti kastrirani bilo kirurškim putem ili implantatom.
Spanish: El tratamiento en hurones deberá iniciarse al comienzo de la estación de cría.
Croatian: Afričke tvorove bi trebalo tretirati na početku sezone parenja.
Spanish: La esterilidad (supresión de la espermatogénesis, reducción del tamaño testicular, niveles de testosterona por debajo de 0,1 ng/ml y supresión del olor a almizcle) se consigue entre las 5 semanas y 14 semanas de iniciar el tratamiento bajo condiciones de laboratorio.
Croatian: Neplodnost ( supresija spermatogeneze, smanjena veličina testisa, koncentracija testosterona ispod 0,1 ng/ml ) i supresija maskulinog mirisa se u laboratorijskim uvjetima postiže između 5 i 14 tjedana od početnoga tretmana.
Spanish: El 98% de los perros recuperó los niveles plasmáticos de testosterona normales a los 18 meses de la implantación.
Croatian: 98% pasa vratilo je normalne vrijednosti testosterona 18 mjeseci od implantacije.
Spanish: Se ha demostrado que otro análogo de GnRH es fetotóxico en animales de laboratorio.
Croatian: Za drugi analog GnRH je dokazano na laboratorijskim životinjama da je fetotoksičan.
Spanish: Una dosis baja continua de deslorelina reducirá la funcionalidad de los órganos reproductores masculinos, la libido y la espermatogénesis y disminuirá los niveles plasmáticos de testosterona, a partir de las 4-6 semanas de la implantación.
Croatian: Kontinuirano mala doza desorelina će smanjiti funkcionalnost muških spolnih organa, libido i spermatogenezu, te smanjiti koncentraciju testoterona od 4-6 tjedana nakon implantacije.
Spanish: En raros casos (> 0.01% a < 0.1%) se ha reportado una sospecha de falta de la eficacia esperada (en la mayoría de los casos se reportó la ausencia de la reducción del tamaño testicular y/o las hembras se cubrieron).
Croatian: U rijetkim slučajevima (>0,01% do <0,1% ) prijavljena je sumnja na izostanak djelotvornosti (za većinu slučajeva prijavljena je manja redukcija obima testisa i/ili su kuje već sparene).
Spanish: El agonista de GnRH, deslorelina, actúa inhibiendo la función del eje hipófiso-gonadal cuando se administra a una dosis baja y continua.
Croatian: Kao GnRH agonist, desorelin djeluje tako da prekida vezu između hipofize i spolnih žlijezda kada se aplicira u manjim kontinuiranim dozama.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión
Croatian: Tiskana uputa o VMP mora sadržavati naziv i adresu proizvođača odgovornog za puštanje odnosne serije u promet.
Spanish: Caja de cartón que contiene dos o cinco inyectores de implantes envueltos individualmente en papel de aluminio y esterilizados, junto con un dispositivo de implantación (aplicador) sin esterilizar.
Croatian: Kartonska kutija sadrži ili 2 ili 5 individualno upakiranih i sterilnih implantatora zajedno sa uređajem za implantaciju ( aktivatorom ) koji nije sterilan.
Spanish: Durante el periodo de tratamiento, se han reportado efectos clínicos raros: desórdenes en la capa de pelo (p.e pérdida de pelo, alopecia, modificación del pelo), incontinencia urinaria, baja regulación asociada a los síntomas (p.e disminución del tamaño testicular, reducción de la actividad).
Croatian: Tokom tretmana su zamijećeni rijetki klinički efekti: promjene na dlaci (npr. gubitak i modifikacija dlake, alopecija) urinarna inkontinencija i povezani znakovi smanjenja (smanjenje obujma testisa,
Spanish: Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Spanish: Podrá ser posible palpar el implante in situ.
Croatian: Moguće je napipati implantat in situ.
Spanish: Se ha demostrado que los niveles plasmáticos de deslorelina alcanzan el pico entre los 7 y 35 días después de la administración de un implante que contiene 5 mg de deslorelina radiomarcada.
Croatian: Dokazano je da je koncentracija deslorelina u plazmi najviša od 7 do 35 dana od aplikacije implantata koji je sadržavao 5 mg radioaktivnog desorelina.
Spanish: Si un perro tratado se aparea con una hembra entre las seis semanas y seis meses después del tratamiento, deberán adoptarse las medidas apropiadas para descartar el riesgo de gestación.
Croatian: Ukoliko se tretirani pas spari s kujom u periodu između 6 tjedana i 6 mjeseci po implantaciji, treba poduzeti adekvatne mjere za isključivanje rizika od gravidnosti.
Spanish: 2 implantes con inyector de implantes y 1aplicador 5 implantes con inyector de implantes y 1aplicador
Croatian: 2 implantata, napunjena u implantatore + 1 aktivator 5 implantata, napunjena u implantatore + 1 aktivator
Spanish: Los implantes podrán localizarse con ecografía.
Croatian: Implantat se može locirati ultrazvukom.
Spanish: Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales:
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:
Spanish: Retirar la cápsula de cierre Luer Lock del inyector de implantes 2.
Croatian: Ukloniti Luer zatvarač s implantatora.
Spanish: Sin embargo, no es necesario separar a las hembras de los machos tratados después de las implantaciones posteriores, siempre y cuando el medicamento se administre cada seis meses.
Croatian: Kuje ipak, nije potrebno držati dalje od tretiranih pasa poslije ponovljenih implantacija ukoliko se one obavljaju svakih 6 mjeseci.
Spanish: Cualquier apareamiento que tenga lugar después de los 12 meses de la administración del medicamento veterinario podrá dar lugar a gestación.
Croatian: Svako sparivanje do kojeg dolazi nakon više od 12 mjeseci poslije implantacije veterinarskog medicinskog proizvoda može rezultirati gravidnošću.
Spanish: Administrar un solo implante, independientemente del tamaño del perro (ver apartado advertencias especiales).
Croatian: Aplicirati samo jedan implantat, neovisno o veličini psa (također vidi „Posebna upozorenja").
Spanish: Durante los ensayos clínicos, la mayoría de los perros de menor tamaño (<10 kg) siguió presentando niveles inhibidos de testosterona durante más de 12 meses tras la implantación.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja, većina manjih pasa ( < 10 kg) održali su nižu razinu testosterona duže od 12 mjeseci nakon implantacije.
Spanish: Si el pelo es largo si es preciso se afeitará una pequeña área
Croatian: Ako je dlaka duža,
Spanish: No se han realizado estudios específicos para evaluar el efecto de la deslorelina administrada durante la gestación.
Croatian: Specifična ispitivanja procjene učinka deslorelina u slučajevima aplikacije tijekom trudnoće nisu bile provedena.
Spanish: Durante los ensayos clínicos, la mayoría de los perros de menor tamaño (<10 kg de peso) siguió presentando niveles inhibidos de testosterona durante más de 12 meses tras la implantación.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja, većina manjih pasa (< 10 kg tjelesne težine) održali su nižu razinu testosterona duže od 12 mjeseci nakon implantacije.
Spanish: En muy raras ocasiones ha habido incremento transitorio del interés sexual, incrementando el tamaño testicular y el dolor testicular inmediatamente después de la implantación.
Croatian: U veoma rijetkom broju slučajeva postojao je pojačani seksualni interes, povećan obujam testisa i bol u testisima neposredno po implantaciji.
Spanish: Si se sospecha de una falta de eficacia del tratamiento, se deberá comprobar el implante del perro (presencia).
Croatian: Ukoliko se posumnja u djelotvornost implantata tada bi trebalo provjeriti njegovu prisutnost.
Spanish: Si el pelo es largo, deberá afeitarse una pequeña zona, si procede.
Croatian: Ako je dlaka duža, trebalo bi ošišati mjesto implantacije.
Spanish: El implante se suministra en un inyector de implantes precargado.
Croatian: Implantat je spremljen u napunjenom implantatoru.
Spanish: La reversibilidad de los efectos y la capacidad de fecundación no ha sido investigada.
Croatian: Reverzibilnost efekata te sposobnost mužjaka da dobiju potomstvo nije bila istraživana.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA
Spanish: VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige SE-171 21 Solna
Croatian: Sverige VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige
Spanish: Los perros tratados deberán, por lo tanto, seguir separados de las hembras en celo durante las primeras 8 semanas después de iniciar el tratamiento.
Croatian: Stoga bi se tretirani psi trebali držati odvojeno od kuja u prvih 8 tjedana od početka tretmana.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO BOLSA DE ALUMINIO
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA
Spanish: El lugar de implantación deberá desinfectarse antes de la implantación a fin de evitar una infección.
Croatian: Prije zahvata treba dezinficirati kožu na mjestu implantacije da bi se izbjegla infekcija.
Spanish: La dosis recomendada es un implante por perro, independientemente del tamaño del perro (ver también punto 4.4).
Croatian: Preporučena doza je jedan implantat po psu, bez obzira na veličinu (vidi dio 4.4).
Spanish: FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje proizvodne serije VIRBAC
Spanish: Los perros tratados deberán por lo tanto seguir separados de las hembras en celo durante las primeras seis semanas después de iniciar el tratamiento.
Croatian: Stoga bi se tretirani psi trebali držati odvojeno od kuja u prvih 6 tjedana od početka tretmana.
Spanish: Sin embargo, no es necesario separar a las hembras de los machos tratados después de las implantaciones posteriores durante un periodo de 8 semanas, siempre y cuando el medicamento veterinario se administre cada 12 meses.
Croatian: Kuje ipak nije potrebno držati dalje od tretiranih pasa poslije ponovljenih implantacija u početnom periodu od 8 tjedana ukoliko se VMP daje svakih
Spanish: Durante los ensayos clínicos, uno de los 75 perros tratados con el medicamento se apareó con una hembra en celo en los seis meses siguientes a la implantación, pero no hubo gestación.
Croatian: Jedan od 75 pasa tretiranih ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom tijekom kliničkih pokusa se unutar 6 mjeseci od implantacije ipak spario s kujom no ovo nije rezultiralo graviditetom.
Spanish: Podrá observarse un aumento transitorio de corta duración en el nivel plasmático de testosterona inmediatamente después de la implantación.
Croatian: Odmah nakon implantacije moguć je kratkotrajni porast testosterona u plazmi.
Spanish: Perros y hurones: Debe administrarse el implante por vía subcutánea entre los omoplatos del perro o hurón.
Croatian: Psi i afrički tvorovi: Subkutano aplicirati jedan implantat između lopatica.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Spanish: Deslorelina (como acetato de deslorelina)
Croatian: Deslorelin (u obliku deslorelin acetata)
Spanish: EU/2/07/072/004
Croatian: EU/2/07/072/003 EU/2/07/072/004
Spanish: Perros: los estudios en perros no mostraron reacciones adversas clínicas diferentes de las descritas en la sección 4.6, tras la administración subcutánea simultánea de hasta 6 implantes.
Croatian: Psi; Klinički nisu primijećene nuspojave drugačije od onih opisanih u dijelu 4.6, ni poslije istovremenog apliciranja 6 puta veće doze.
Spanish: Eliminación: lea el prospecto
Croatian: Odlaganje: pročitati uputu o VMP.
Spanish: FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Croatian: VIRBAC France 13e rue LID FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Spanish: El aplicador se acopla al inyector de implantes mediante una conexión Luer Lock.
Croatian: Aktivator je spojen sa implantatorom preko Luer nastavka.
Spanish: No utilizar el medicamento si la bolsa de aluminio está rota.
Croatian: Ne koristiti VMP ukoliko je vrećica od folije oštećena.
Spanish: Se recomienda el pegamento de tejidos para cerrar el punto de administración si es preciso.
Croatian: U slučaju potrebe koristiti tkivno lijepilo za zatvaranje mjesta aplikacije.
Spanish: La esterilidad se consigue a las 8 semanas de iniciar el tratamiento y dura como mínimo hasta los 12 meses.
Croatian: Neplodnost se postiže od 8 tjedana pa sve do najmanje 12 mjeseci nakon početnoga tretmana.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Pituitaria y hormona hipotalámica y análogas.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: hormoni hipofize, hipotalamusa i analozi, gonadotropni releasing hormoni, (GnRH)
Spanish: Suprelorin es un implante cilíndrico de color blanco a amarillo pálido que contiene 4,7 mg de deslorelina (como acetato de deslorelina).
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Suprelorin je bijeli do blijedo žuti cilindrični implantat koji sadrži 4,7 mg desorelina (u obliku deslorelin acetata).
Spanish: Hormonas liberadoras de gonadotropina (GnRH), código ATCvet: QH01CA93.
Croatian: ATCvet kod: QH01CA93
Spanish: En hurones: se han observado frecuentemente en los estudios clínicos inflamación moderada transitoria, prurito y eritema en el lugar de implantación
Croatian: Afrički tvor: Uobičajena pojava tijekom kliničkih ispitivanja bila je prolazna oteklina umjerenog intenziteta, svrbež i crvenilo na mjestu implantacije.
Spanish: Administrar un solo implante, independientemente del tamaño del hurón.
Croatian: Afrički tvorovi: Aplicirati samo jedan implantat, neovisno o veličini afričkog tvora.
Spanish: Suprelorin es un implante cilíndrico de color blanco a amarillo pálido que contiene 9,4 mg de deslorelina (como acetato de deslorelina).
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Superlorin je bijeli do blijedo žuti cilindrični implantat koji sadrži 9,4 mg desorelina (u obliku desorelin acetata).
Spanish: Las mujeres embarazadas no deberán administrar el medicamento veterinario .
Croatian: Trudnice ne smiju primjenjivati ovaj VMP.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: VIRBAC S.A.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet VIRBAC S.A.
Spanish: La dosis recomendada es un implante por perro, independientemente del tamaño del perro (ver apartado de advertencias especiales)
Croatian: Preporučena doza je jedan implantat po psu neovisno od njegovoj veličini (također vidi „Posebna upozorenja").
Spanish: Sin embargo, los datos que demuestran la reversibilidad completa de los efectos clínicos (reducción del tamaño de los testículos, reducción del volumen de eyaculación, reducción del número de espermatozoides y reducción de la libido) incluida la fertilidad después de 12 meses, o de la implantación repetida, son limitados.
Croatian: Ipak ograničeni su podaci koji demonstriraju potpunu reverzibilnost kliničkih efekata (reducirana veličina mošnji, smanjeni volumen ejakulata, smanjeni broj spermija i smanjeni libido) uključujući tu i plodnost nakon 12 mjeseci ili ponovnu implantaciju.