FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kliinisfarmakologisessa tutkimuksessa Azomyr-tablettien käyttö samanaikaisesti alkoholin kanssa ei voimistanut alkoholin suorituskykyä heikentävää vaikutusta (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: En klinisk farmakologistudie av samtidig inntak av alkohol viste at Azomyr tabletter ikke potenserte alkoholens hemmende effekter på prestasjonsevnen (se pkt.
Finnish: Azomyr oraaliliuos sisältää sorbitolia.
Norwegian Bokmål: Azomyr mikstur, oppløsning inneholder sorbitol.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Azomyr-valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Azomyr
Finnish: 6-11-vuotiaat lapset Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Norwegian Bokmål: Barn fra 6 til 11 år Anbefalt dosering er én tablett én gang daglig ved eller utenom måltid.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Azomyrvalmistetta: - jos munuaistesi toiminta on heikkoa.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Azomyr: - dersom du har dårlig nyrefunksjon.
Finnish: Suositeltu Azomyr-annos on kaksi 2,5 mg suussa hajoavaa tablettia, jotka laitetaan suuhun kerran päivässä.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Azomyr er to smeltetabletter á 2,5 mg som legges på tungen én gang daglig.
Finnish: EU/1/00/157/001 1 tabletti EU/1/00/157/002 2 tablettia EU/1/00/157/003 3 tablettia EU/1/00/157/004 5 tablettia EU/1/00/157/005 7 tablettia EU/1/00/157/006 10 tablettia EU/1/00/157/007 14 tablettia EU/1/00/157/008 15 tablettia EU/1/00/157/009 20 tablettia EU/1/00/157/010 21 tablettia EU/1/00/157/011 30 tablettia EU/1/00/157/012 50 tablettia EU/1/00/157/013 100 tablettia
Norwegian Bokmål: EU/1/00/157/001 1 tablett EU/1/00/157/002 2 tabletter EU/1/00/157/003 3 tabletter EU/1/00/157/004 5 tabletter EU/1/00/157/005 7 tabletter EU/1/00/157/006 10 tabletter EU/1/00/157/007 14 tabletter EU/1/00/157/008 15 tabletter EU/1/00/157/009 20 tabletter EU/1/00/157/010 21 tabletter EU/1/00/157/011 30 tabletter EU/1/00/157/012 50 tabletter EU/1/00/157/013 100 tabletter
Finnish: Älä ota Azomyr-valmistetta - jos olet allerginen desloratadiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai loratadiinille.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Azomyr - dersom du er allergisk overfor desloratadin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) eller overfor loratadin.
Finnish: Azomyr 0,5 mg/ml oraaliliuoksen turvallisuutta ja tehoa alle 1 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Azomyr 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning hos barn under 1 år har ikke blitt fastslått.
Finnish: Suositeltu Azomyr-annos on yksi 5 mg suussa hajoava tabletti, joka laitetaan suuhun kerran päivässä.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Azomyr er én smeltetablett á 5 mg som legges på tungen én gang daglig.
Finnish: Jos unohdat ottaa Azomyr-valmistetta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Azomyr
Finnish: Älä ota Azomyr-oraaliliuosta - jos olet allerginen desloratadiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai loratadiinille.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Azomyr smeltetablett - dersom du er allergisk overfor desloratadin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) eller overfor loratadin.
Finnish: Lääkettä määrättäessä tulee ottaa huomioon, että suurin osa alle 2-vuotiailla esiintyvistä nuhista on infektioperäisiä (ks. kohta 4.4) eikä Azomyr-valmisteen käyttöä infektioperäisen nuhan hoidossa ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Forskriveren bør være oppmerksom på at de fleste tilfellene av rhinitt hos barn under 2 år er av infeksiøs opprinnelse (se pkt.
Finnish: Azomyr oraaliliuos ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Azomyr voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Norwegian Bokmål: Inntak av Azomyr mikstur sammen med mat, drikke og alkohol Azomyr kan tas uavhengig av måltid.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa suurin osa lapsilla ja aikuisilla havaituista haittavaikutuksista oli samankaltaisia kuin lumelääkkeellä.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier, for de fleste barn og voksne, var bivirkningene med Azomyr omtrent de samme som med en narreoppløsning eller -tabletter (placebo).
Finnish: Azomyr-valmisteella ei tiedetä olevan yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kjente interaksjoner mellom Azomyr og andre legemidler.
Finnish: Azomyr ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Azomyr voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Norwegian Bokmål: Inntak av Azomyr sammen med mat, drikke og alkohol Azomyr kan tas uavhengig av måltid.
Finnish: Mitä Azomyr oraaliliuos on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Azomyr oraaliliuosta Miten Azomyr oraaliliuosta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Azomyr smeltetablett er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Azomyr smeltetablett Hvordan du bruker Azomyr smeltetablett Mulige bivirkninger
Finnish: Azomyr oraaliliuosta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
Norwegian Bokmål: Azomyr smeltetablett benyttes også til å lindre symptomer ved urtikaria (en hudtilstand forårsaket av en allergi).
Finnish: Aikuiset Azomyr-valmisteen markkinoillaolon aikana on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Norwegian Bokmål: Voksne Etter markedsføring av Azomyr er følgende bivirkninger rapportert som:
Finnish: Azomyr oraaliliuos on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä.
Norwegian Bokmål: Azomyr smeltetablett er et preparat mot allergi som ikke gir døsighet.
Finnish: Valmiste sisältää fenyylialaniinia 1,4 mg/Azomyr 2,5 mg suussa hajoava tabletti.
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder 1,4 mg fenylalanin per 2,5 mg av Azomyr smeltetablett.
Finnish: 5 suussa hajoavaa tablettia 6 suussa hajoavaa tablettia 10 suussa hajoavaa tablettia 12 suussa hajoavaa tablettia 15 suussa hajoavaa tablettia 18 suussa hajoavaa tablettia 20 suussa hajoavaa tablettia 30 suussa hajoavaa tablettia 50 suussa hajoavaa tablettia 60 suussa hajoavaa tablettia 90 suussa hajoavaa tablettia 100 suussa hajoavaa tablettia
Norwegian Bokmål: 5 smeltetabletter 6 smeltetabletter 10 smeltetabletter 12 smeltetabletter 15 smeltetabletter 18 smeltetabletter 20 smeltetabletter 30 smeltetabletter 50 smeltetabletter 60 smeltetabletter 90 smeltetabletter 100 smeltetabletter
Finnish: EU/1/00/157/059 30 ml, 1 lusikka EU/1/00/157/060 50 ml, 1 lusikka EU/1/00/157/061 60 ml, 1 lusikka EU/1/00/157/062 100 ml, 1 lusikka EU/1/00/157/063 120 ml, 1 lusikka EU/1/00/157/064 150 ml, 1 lusikka EU/1/00/157/067 150 ml, 1 mittaruisku EU/1/00/157/065 225 ml, 1 lusikka EU/1/00/157/066 300 ml, 1 lusikka
Norwegian Bokmål: EU/1/00/157/059 30 ml med en skje EU/1/00/157/060 50 ml med en skje EU/1/00/157/061 60 ml med en skje EU/1/00/157/062 100 ml med en skje EU/1/00/157/063 120 ml med en skje EU/1/00/157/064 150 ml med en skje EU/1/00/157/067 150 ml med en oralsprøyte EU/1/00/157/065 225 ml med en skje EU/1/00/157/066 300 ml med en skje
Finnish: Azomyr oraaliliuos sisältää sorbitolia
Norwegian Bokmål: Azomyr mikstur inneholder sorbitol
Finnish: EU-numerot
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Finnish: 3 purkkia
Norwegian Bokmål: 3 flasker
Finnish: Sisältö
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Finnish: • Pese kädet.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine.
Finnish: • Kallista päätäsi taaksepäin.
Norwegian Bokmål: • Bøy hodet bakover.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:29. tammikuuta 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 9. mars 2000 Dato for siste fornyelse: 29. januar2010
Finnish: Ellei tippa osu silmään, yritä uudelleen.
Norwegian Bokmål: Dersom dråpen ikke treffer i øyet, forsøk igjen.
Finnish: AZOPT voi aiheuttaa samanlaista allergiaa.
Norwegian Bokmål: AZOPT kan forårsake samme type allergi.
Finnish: Mitä AZOPT on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva AZOPT er og hva det brukes mot
Finnish: Silmätippa tipautetaan tähän taskuun (kuva 1).
Norwegian Bokmål: Dråpen skal havne i lommen (figur 1).
Finnish: SA Alcon-Couvreur NV Rijksweg 14
Norwegian Bokmål: SA Alcon-Courveur NV Rijksweg 14
Finnish: B-2870, Puurs Belgia tai
Norwegian Bokmål: B-2870, Puurs Belgia eller
Finnish: Jos silmänpaine nousee liian korkeaksi, se voi vahingoittaa näköaistia.
Norwegian Bokmål: Hvis trykket i øyet blir for høyt, kan synet skades.
Finnish: Joillekin potilaille on enemmän hyötyä yhdestä tipasta kolmesti päivässä.
Norwegian Bokmål: Visse pasienter kan respondere bedre på 1 dråpe 3 ganger daglig.
Finnish: • Käytä pullo loppuun, ennen kuin avaat uuden.
Norwegian Bokmål: • Bruk opp innholdet i en flaske før du åpner en ny.
Finnish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Espanja
Norwegian Bokmål: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spania
Finnish: Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Norwegian Bokmål: Ukjente (kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data)
Finnish: - Koko elimistöön kohdistuvat haittavaikutukset: paha maku suussa.
Norwegian Bokmål: - Generelle bivirkninger: ubehagelig smak i munnen.
Finnish: • Tunnettu yliherkkyys sulfonamideille (ks. myös kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor sulfonamider (se også pkt.
Finnish: Käytä silmätippoja niin pitkään kuin lääkäri on määrännyt.
Norwegian Bokmål: Bruk legemidlet så lenge som legen din har bestemt.
Finnish: Tuntematon: yliherkkyys
Norwegian Bokmål: Ukjente: overfølsomhet
Finnish: Haittavaikutus (MedDRA-termi, v.15.1)
Norwegian Bokmål: MedDRA - Foretrukket begrep (v. 15.1)
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä koneita ennen kuin näkösi on täysin normaali.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner før du kan se klart.
Finnish: Tiputa yksi tippa niin pian kuin muistat ja palaa sen jälkeen normaaliannostukseen.
Norwegian Bokmål: Bruk én dråpe av legemidlet så snart som mulig og gå deretter tilbake til din vanlige rutine.
Finnish: Melko harvinainen: pienentynyt punasolumäärä, suurentunut veren kloridipitoisuus
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: redusert antall røde blodlegemer, økt blodklorid
Finnish: Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av overdosering har blitt rapportert.
Finnish: Vammat ja myrkytykset sekä toimenpidekomplikaatiot
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
Finnish: • Ravista pulloa ja kierrä korkki auki.
Norwegian Bokmål: • Rist flasken og skru av korken.
Finnish: Systeemiset vaikutukset
Norwegian Bokmål: Systemisk effekt
Finnish: • Ota esiin AZOPT-silmätippapullo ja peili.
Norwegian Bokmål: • Hent AZOPT-flasken og et speil.
Finnish: • Tiputuksen jälkeen paina sormella nenänpuoleista silmänurkkaa (kuva 3) vähintään 1 minuutin ajan.
Norwegian Bokmål: • Etter at du har brukt AZOPT, bør du trykke lett med en finger i øyekroken mot nesen (se figur 3) i minst ett minutt.
Finnish: Brintsolamidin 10 mg/ml -silmätippasuspension käytön yhteydessä on ilmoitettu seuraavia haittavaikutuksia, ja niiden esiintyvyys luokitellaan seuraavalla, yleisesti sovitulla tavalla: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1000) tai hyvin harvinainen (<1/10 000) tai tuntematon (ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert ved bruk av brinzolamid 10 mg/ml øyedråper, suspensjon og er klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) eller ukjente (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Finnish: AZOPT sisältää bentsalkoniumkloridia
Norwegian Bokmål: AZOPT inneholder benzalkoniumklorid
Finnish: AZOPT 10 mg/ml silmätipat, suspensio.
Norwegian Bokmål: AZOPT 10 mg/ml øyedråper, suspensjon.
Finnish: Jos annos unohdetaan ottaa, hoitoa tulee jatkaa tiputtamalla seuraava annos suunnitelman mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes, skal behandlingen fortsette med neste planlagte dose.
Finnish: Käytä tarvittaessa peiliä apuna.
Norwegian Bokmål: Bruk speilet hvis det er lettere.
Finnish: - jos veresi happamuus on liian suuri (tätä tilaa kutsutaan hyperkloreemiseksi asidoosiksi).
Norwegian Bokmål: - dersom blodet ditt er for surt (en tilstand som kalles hyperkloremisk acidose)
Finnish: Potilasta on opastettava pitämään pullo hyvin suljettuna, kun pulloa ei käytetä.
Norwegian Bokmål: Be pasienten om å holde flasken godt lukket når den ikke er i bruk.
Finnish: Noin 20 % annoksesta on todettu virtsassa metaboliittina.
Norwegian Bokmål: Cirka 20 % av dosen gjenfinnes i urinen i form av metabolitter.
Finnish: ATC-koodi: S01EC04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: S01EC04.
Finnish: Se alentaa silmänsisäistä painetta.
Norwegian Bokmål: De senker trykket i øyet.
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen iäkkäille potilaille.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig ved behandling av eldre pasienter.
Finnish: Vedä alaluomea varovasti alaspäin puhtaalla sormella, niin että silmän ja silmäluomen väliin muodostuu tasku.
Norwegian Bokmål: Dra ned nedre øyelokk med en ren finger, slik at en lomme dannes mellom øyelokket og øyet ditt.
Finnish: Brintsolamidi eliminoituu pääasiallisesti erittymällä munuaisten kautta (noin 60 %).
Norwegian Bokmål: Brinzolamid elimineres i hovedsak gjennom renal utskillelse (omtrent 60 %).
Finnish: Hoito on oireenmukaista ja tukihoitoa.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering bør være symptomatisk og understøttende.
Finnish: Mitä AZOPT on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät AZOPT-silmätippoja Miten AZOPT-silmätippoja käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Hva AZOPT er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker AZOPT Hvordan du bruker AZOPT Mulige bivirkninger
Finnish: Jos käytät toista hiilihappoanhydraasin estäjää (asetatsolamidia tai dortsolamidia, ks. kohta Mitä AZOPT on ja mihin sitä käytetään), keskustele lääkärisi kanssa.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker en annen karbonanhydrasehemmer (acetazolamid eller dorzolamid, se avsnitt 1 Hva AZOPT er og hva det brukes mot), må du kontakte lege.
Finnish: Punasolujen kokonais-CA-aktiivisuuden esto vakaassa tilassa oli n. 70-75 %.
Norwegian Bokmål: Hemmingen av total CA-aktivitet i RBC ved steadystate var cirka 70-75 %.
Finnish: • Älä purista pulloa: se on suunniteltu siten, että kevyt painallus pullon pohjaan riittää (kuva 2).
Norwegian Bokmål: • Klem ikke flasken sammen; den er konstruert slik at et lett trykk i bunnen er tilstrekkelig
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: PULLON ETIKETTI, 5 ml & 10 ml
Norwegian Bokmål: FLASKE-ETIKETT, 5 ml & 10 ml
Finnish: Älä käytä AZOPT-silmätippoja - jos sinulla on vaikea munuaissairaus - jos olet allerginen brintsolamidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke AZOPT - dersom du har alvorlige problemer med nyrene - dersom du er allergisk overfor brinzolamid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Aine ei sitoudu kovin laajasti plasman proteiineihin (n. 60 %).
Norwegian Bokmål: Graden av binding til plasmaproteiner er ikke høy (omtrent 60 %).
Finnish: Tiedot haittavaikutuksista on kerätty kliinisistä tutkimuksista ja markkinoille tulon jälkeisistä spontaaneista haittavaikutusilmoituksista.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene ble innhentet fra kliniske prøver og spontane rapporter etter markedsføring.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät AZOPT-silmätippoja
Norwegian Bokmål: 2 Hva du må vite før du bruker AZOPT
Finnish: Vakaassa tilassa brintsolamidin ja sen metaboliitin pitoisuudet punasoluissa olivat 22,0-46,1 ja 17,1-88,6 M.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state var konsentrasjonene av brinzolamid og dennes metabolitt i RBC 22,0-46,1 M respektive 17,1-88,6 M.
Finnish: Silmävoiteet on annosteltava viimeiseksi.
Norwegian Bokmål: Øyesalver skal brukes sist.
Finnish: Koska brintsolamidi ja sen pääasiallinen metaboliitti erittyvät ensisijaisesti munuaisteitse, AZOPT on vastaaiheinen tällaisille potilaille (ks. myös kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Ettersom brinzolamid og dennes hovedmetabolitt hovedsakelig utsondres gjennom nyrene, er AZOPT kontraindisert til slike pasienter (se også pkt.
Finnish: Liian korkea silmänpaine voi johtaa glaukooma-nimisen sairauden kehittymiseen.
Norwegian Bokmål: For høyt trykk kan føre til en sykdom kalt glaukom.
Finnish: AZOPT-silmätipoilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: AZOPT har en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: Merkitse kunkin pullon avaamispäivä alla olevaan tilaan sekä pullon etiketissä ja pakkauksessa olevaan tilaan.
Norwegian Bokmål: Skriv ned datoen hver gang du åpner en flaske, i rubrikkene nedenfor, på etiketten på flasken og på esken.
Finnish: • Hyperkloreeminen asidoosi.
Norwegian Bokmål: • Hyperkloremisk acidose.
Finnish: - jos olet allerginen sulfonamideille.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor legemidler som kalles "sulfonamider".
Finnish: • Pidä pulloa ylösalaisin peukalon ja keskisormen välissä.
Norwegian Bokmål: • Hold flasken opp-ned mellom tommel og langfinger.
Finnish: Annos ei saa ylittää yhtä tippaa 3 kertaa vuorokaudessa hoidettavaa silmää kohti.
Norwegian Bokmål: Dosen må ikke overskride én dråpe tre ganger daglig i det berørte øyet/øynene.
Finnish: Seerumin elektrolyyttipitoisuuksia (erityisesti kalium) ja veren pH-arvoa on seurattava.
Norwegian Bokmål: Serumelektrolyttnivåer (særskilt kalium) og pH-nivået i blodet skal måles.
Finnish: • Vie pullon tiputuskärki lähelle silmää.
Norwegian Bokmål: • Før flaskens spiss tett inntil øyet.
Finnish: Tämä voi vähentää silmän kautta annosteltavan lääkityksen systeemistä imeytymistä ja vähentää systeemisiä haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Dette kan minske den systemiske absorpsjonen av legemidler som tilføres øyet, og kan medføre en reduksjon av de systemiske bivirkningene.
Finnish: Siirryttäessä toisesta paikallisesti annettavasta glaukoomalääkkeestä AZOPT-silmätippoihin toinen lääkitys lopetetaan ja AZOPT-hoito aloitetaan seuraavana päivänä.
Norwegian Bokmål: Når AZOPT erstatter et annet glaukommiddel til lokalt bruk, skal behandling med det andre midlet avsluttes, og behandling med AZOPT startes neste dag.
Finnish: Makuhäiriö (kitkerä tai epätavallinen maku suussa tippojen annostelun jälkeen) oli yleisin AZOPT-silmätippojen käyttöön liittynyt systeeminen haittavaikutus kliinisissä tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Dysgeusi (bitter eller uvanlig smak i munnen etter drypping) var den hyppigst rapporterte systemiske bivirkningen ved bruk av AZOPT i kliniske studier.
Finnish: Pienissä, lyhytkestoisissa kliinisissä tutkimuksissa noin 12,5 %:lla pediatrisista potilaista havaittiin ilmenevän haittavaikutuksia, joista suurin osa oli paikallisia, ei-vaikeita silmään kohdistuvia haittavaikutuksia, joita olivat muun muassa sidekalvon verekkyys, silmän ärsytys, silmän vuotaminen ja lisääntynyt kyynelvuoto (ks. myös kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: I mindre, kortvarige kliniske undersøkelser opplevde omtrent 12,5 % av de pediatriske pasientene bivirkninger, hvor de fleste var lokale, ikke-alvorlige okulære bivirkninger som konjunktival hyperemi, øyeirritasjon, rennende øyne og økt tåredannelse (se også pkt.
Finnish: Terveet vapaaehtoiset koehenkilöt saivat oraalista farmakokinetiikkaa koskevassa tutkimuksessa 1 mg:n brintsolamidikapseleita kahdesti päivässä 32 viikon ajan ja punasolujen CA-aktiivisuus mitattiin systeemisen CA:n eston asteen arvioimiseksi.
Norwegian Bokmål: I en oral farmakokinetisk studie fikk friske frivillige kapsler med 1 mg brinzolamid 2 ganger daglig i opp til 32 uker, og CA-aktiviteten i RBC ble målt for å vurdere graden av CA-hemming.
Finnish: Potilaita on neuvottava ravistamaan pulloa hyvin ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Be pasienten om å riste flasken godt før bruk.
Finnish: Melko harvinainen: vierasesine silmässä
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: fremmedlegeme i øyet
Finnish: 4 viikkoa pakkauksen avaamisesta.
Norwegian Bokmål: Kastes 4 uker etter åpning.
Finnish: Brintsolamidin metaboloitumisesta vastaavia sytokromi P-450-isoentsyymejä ovat mm. CYP3A4 (pääasiallinen), CYP2A6, CYP2C8 ja CYP2C9.
Norwegian Bokmål: De cytokrom P-450-isoenzymer som har ansvar for metabolismen av brinzolamid, innbefatter CYP3A4 (hovedsakelig), CYP2A6, CYP2C8 og CYP2C9.
Finnish: Koehenkilöt, joilla oli keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30-60 ml/min), saivat 1 mg brintsolamidia kahdesti päivässä oraalisesti 54 viikon ajan.
Norwegian Bokmål: Personer med middels nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-60 ml/min) fikk kapsler med 1 mg brinzolamid 2 ganger daglig i opp til 54 uker.
Finnish: AZOPT imeytyy systeemisesti, minkä vuoksi tämä vaikutus voi ilmetä paikallisen annostelun yhteydessä.
Norwegian Bokmål: AZOPT absorberes systemisk, og dette kan derfor skje ved lokal administrasjon.
Finnish: • Sulje pullon korkki huolellisesti heti käytön jälkeen.
Norwegian Bokmål: • Skru korken ordentlig på flasken straks etter bruk.
Finnish: Hiilihappoanhydraasi (CA) on monissa elimistön kudoksissa, mm. silmässä, esiintyvä entsyymi.
Norwegian Bokmål: Karboanhydrase (CA) er et enzym som finnes i mange vev i kroppen, også i øyet.
Finnish: Brintsolamidia ei ole tutkittu ennenaikaisesti syntyneillä (ennen 36. raskausviikkoa syntyneillä) tai alle yhden viikon ikäisillä vauvoilla.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier på bruken av brinzolamid hos premature barn (gestasjonsalder <36 uker) eller hos barn som er under 1 uke gamle.
Finnish: Imeväiset, lapset tai alle 18-vuotiaat nuoret eivät saa käyttää AZOPT-silmätippoja, ellei lääkäri toisin neuvo.
Norwegian Bokmål: AZOPT skal ikke brukes av spedbarn, barn og ungdom under 18 år hvis ikke dette er anbefalt av legen.
Finnish: Tämä metaboliitti sitoutuu pääasiassa CA-I:een brintsolamidin läsnäollessa.
Norwegian Bokmål: Denne metabolitten bindes i hovedsak til CA-I i nærvær av brinzolamid.
Finnish: Koehenkilöillä, joilla oli vaikein munuaisten vajaatoiminta, kokonais-CA-aktiivisuuden esto oli suurempi, vaikka se oli vähäisempi kuin 90 % vakaassa tilassa.
Norwegian Bokmål: Hos personene med kraftigst nedsatt nyrefunksjon var hemmingen av den totale CA-aktiviteten sterkere, men var svakere enn 90 % ved steady-state.
Finnish: Jos havaitset tällaisia vaikutuksia, ole varovainen, kun ajat autoa tai käytät koneita.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever dette, må du utvise forsiktighet ved kjøring og betjening av maskiner.
Finnish: Kehitystoksisuustutkimukset kaniineilla, jotka saivat oraalisesti brintsolamidia aina 6 mg/kg/vrk saakka (125-kertainen annos verrattuna ihmiselle suositeltuun oftalmiseen annokseen), eivät tuoneet esiin vaikutusta sikiön kehitykseen huolimatta merkittävästä emoon kohdistuvasta toksisuudesta.
Norwegian Bokmål: Toksikologiske utviklingstudier på kanin med perorale doser av brinzolamid opp til 6 mg/kg/dag (125 ganger den anbefalte dosen i øyet hos mennesker) ga ikke noen effekt på fosterutviklingen til tross for signifikant toksisitet hos mordyret.
Finnish: Neuvottele lääkärisi kanssa, jos sinulla on lisäkysymyksiä.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du har spørsmål om dette legemidlet.
Finnish: Potilaita on neuvottava poistamaan piilolinssit ennen AZOPTin annostelua ja odottamaan vähintään 15 minuuttia silmätippojen tiputtamisen jälkeen, ennen kuin piilolinssit asetetaan takaisin silmiin.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal instrueres i å ta ut kontaktlinsene før påføring av AZOPT og vente minst 15 minutter etter applikasjon av dosen før kontaktlinsene settes inn igjen.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja AZOPT
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og AZOPT