FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não existem quaisquer informações sobre o efeito de Posaconazole SP sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovenian: Ni podatkov o vplivu zdravila Posaconazole SP na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Portuguese: Os resultados clínicos foram comparados com os de um grupo de controlo externo resultante de uma revisão retrospectiva de registos clínicos.
Slovenian: Klinične izide pri bolnikih so primerjali z izidi za zunanjo kontrolno skupino na osnovi retrospektivnega pregleda medicinske dokumentacije bolnikov.
Portuguese: No Estudo 316, a mortalidade global foi semelhante (POS, 25 %; FLU, 28 %); no entanto, a proporção de mortes relacionadas com IFIs foi significativamente menor no grupo POS (4/301) comparado com o grupo FLU (12/299; P=0,0413).
Slovenian: V študiji 316 je bila skupna umrljivost podobna (POS, 25 %; FLU, 28 %), vendar je bil odstotek smrtnih primerov v povezavi z IFI bistveno manjši v skupini, ki je prejemala POS (4/301), kot pri skupini, ki je prejemala FLU (12/299; p= 0,0413).
Portuguese: • Sulfonilureias tal como a glipizida (utilizadas para tratar os níveis elevados de açúcar no sangue).
Slovenian: • sulfonilureje, kot je glipizid (ki jih uporabljamo za zdravljenje zvišanega sladkorja v krvi).
Portuguese: • Um batimento cardíaco muito lento
Slovenian: • zelo počasno bitje srca
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Um frasco de 105 ml de suspensão oral Colher de medição
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Ena 105 ml steklenička peroralne suspenzije Odmerna žlička
Portuguese: Em ambos os estudos de profilaxia, a aspergilose foi a forma mais comum de infecção.
Slovenian: V obeh študijah profilaktične uporabe zdravila je bila aspergiloza najpogostejša okužba, ki se je pojavila kljub zdravljenju.
Portuguese: Posaconazol é absorvido e eliminado lentamente, com um grande volume de distribuição aparente (1.774 litros) e apresenta uma forte ligação às proteínas (> 98 %), predominantemente à albumina sérica.
Slovenian: Posakonazol se počasi absorbira in počasi izloča, z velikim navideznim porazdelitvenim volumnom (1774 litrov) in se v veliki meri veže na beljakovine (> 98 %), predvsem na serumski albumin.
Portuguese: B-1180 Bruxelles, Bélgica
Slovenian: B-1180 Bruxelles, Belgija
Portuguese: O grupo de controlo externo incluíu 86 doentes submetidos a terapêutica disponível (como acima), maioritariamente nas mesmas alturas e nos mesmos locais que os doentes tratados com posaconazol.
Slovenian: V zunanji kontrolni skupini je bilo 86 bolnikov, ki so bili zdravljeni z razpoložljivimi zdravili (kot zgoraj), in sicer večinoma ob istem času in na istih mestih kot bolniki, zdravljeni s posakonazolom.
Portuguese: A maioria dos doentes (377/600, [63 %]) incluídos apresentavam GVHD aguda de Grau 2 ou 3 ou crónica extensa (195/600, [32,5 %]) no início do estudo.
Slovenian: Večina (377/600, [63 %]) v študijo vključenih bolnikov je imela na začetku študije akutno GVHD stadija 2 ali 3 ali kronično obsežno GVHD (195/600, [32,5 %]).
Portuguese: Posaconazol inibe a enzima lanosterol 14α-demetilase (CYP51), que cataliza um passo essencial na biosíntese do ergosterol.
Slovenian: Posakonazol zavira encim lanosterol 14α-demetilazo (CYP51), ki katalizira nujno stopnjo v biosintezi ergosterola.
Portuguese: A duração da terapêutica é baseada na recuperação de neutropenia ou de imunossupressão.
Slovenian: Trajanje terapije je odvisno od okrevanja po nevtropeniji ali imunosupresiji.
Portuguese: A duração média da terapêutica foi de 80 dias para o posaconazol e 77 dias para o fluconazol.
Slovenian: Srednja dolžina zdravljenja je bila 80 dni za posakonazol in 77 dni za flukonazol.
Portuguese: Conforme indicado no Quadro 3, uma resposta com êxito (resolução completa ou parcial) no final do tratamento foi observada em 42 % dos doentes tratados com posaconazol, versus 26 % no grupo externo.
Slovenian: Kot je prikazano v preglednici 3, je bil dober odziv (popolna ali delna ozdravitev) ob koncu zdravljenja opazen pri 42 % bolnikov, zdravljenih s posakonazolom, v primerjavi s 26 % bolnikov v zunanji skupini.
Portuguese: • pimozida (utilizada para tratar os sintomas da Síndrome de Tourette)
Slovenian: • pimozid (ki ga uporabljamo za zdravljenje simptomov Tourettovega sindroma)
Portuguese: No Estudo 1899, foi observada uma diminuição significativa na mortalidade por todas as causas favorável ao posaconazol [POS 49/304 (16 %) vs FLU/ITZ 67/298 (22 %) p= 0,048].
Slovenian: V študiji 1899 so opazili bistveno zmanjšanje umrljivosti iz vseh vzrokov v prid posakonazolu [POS 49/304 (16 %) v primerjavi s FLU/ITZ 67/298 (22 %) p= 0,048].
Portuguese: • Cardiomiopatia, em especial em presença de insuficiência cardíaca
Slovenian: • kardiomiopatija, še posebej v primeru srčnega popuščanja,
Portuguese: As elevações nos valores dos testes da função hepática demonstraram ser geralmente reversíveis com a interrupção da terapêutica e, nalguns casos, os valores normalizaram sem a interrupção da terapêutica.
Slovenian: Zvišani izvidi preiskav delovanja jeter so bili običajno reverzibilni po prenehanju terapije, v nekaterih primerih pa so se ti izvidi povrnili na normalo že brez prekinitve terapije.
Portuguese: • Uma fraqueza do músculo cardíaco ou insuficiência cardíaca
Slovenian: • šibkost srčne mišice ali srčno popuščanje
Portuguese: alteração do equilíbrio electrolítico, anorexia hiperglicemia
Slovenian: motnje ravnovesja elektrolitov, anoreksija hiperglikemija
Portuguese: Realizaram-se estudos sobre reprodução e sobre desenvolvimento peri e pós-natal, no rato.
Slovenian: Pri podganah so bile opravljene študije razmnoževanja ter peri- in postnatalnega razvoja.
Portuguese: Relações de farmacocinética / Farmacodinamia:
Slovenian: Farmakokinetika in farmakodinamični količniki:
Portuguese: Prevenção de Infecções Fúngicas graves
Slovenian: Preprečevanje resnih glivičnih okužb
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Posaconazole SP Posaconazole SP contém aproximadamente 1,75 g de glucose em 5 ml de suspensão.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Posaconazole SP Posaconazole SP vsebuje približno 1,75 g glukoze na 5 ml peroralne suspenzije.
Portuguese: Nos estudos sobre eficácia clínica, foram notificadas interacções clinicamente significativas, que resultaram em hospitalização e/ou em interrupção do tratamento com posaconazol.
Slovenian: V študijah klinične učinkovitosti so poročali o klinično pomembnih interakcijah, ki so zahtevale hospitalizacijo in/ali ukinitev posakonazola.
Portuguese: Qual o aspecto de Posaconazole SP e conteúdo da embalagem
Slovenian: Izgled zdravila Posaconazole SP in vsebina pakiranja
Portuguese: 105 ml de suspensão oral em frasco de 123 ml (vidro âmbar de tipo IV) fechado com tampa de segurança à prova de criança, em plástico (polipropileno) e colher doseadora (polistireno) com duas graduações: 2,5 ml e 5 ml.
Slovenian: 105 ml peroralne suspenzije v 123 ml steklenički (rjavo steklo tipa IV), zaprti s plastično za otroke varno zaporko (iz polipropilena) in odmerno žličko (iz polistirena) z 2 oznakama: 2,5 ml in 5 ml.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém também glucose líquida.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje tudi tekočo glukozo.
Portuguese: Os medicamentos que podem diminuir os níveis de posaconazol no sangue incluem:
Slovenian: Med zdravila, ki lahko zmanjšajo koncentracijo posakonazola v krvi, sodijo:
Portuguese: O uso de associações terapêuticas antifúngicas não deverá reduzir a eficácia tanto de posaconazol como das outras terapêuticas; contudo, não existem presentemente indícios clínicos de que a associação terapêutica possa proporcionar quaisquer benefícios adicionais.
Slovenian: Uporaba kombiniranih antimikotičnih terapij naj ne bi zmanjšala učinkovitosti posakonazola ali drugih terapij, vendar doslej ni kliničnih dokazov, da bo kombinirana terapija prinesla dodatno korist.
Portuguese: Os metabolitos excretados na urina e nas fezes perfazem aproximadamente 17 % da dose radiomarcada administrada.
Slovenian: Presnovki, izločeni v seč in blato, zajemajo približno 17 % danega radioaktivno označenega odmerka.
Portuguese: Em doentes com leucemia mielogénica aguda ou síndromes mielodisplásicas, a profilaxia com Posaconazole SP deverá começar vários dias antes do início previsto da neutropenia e continuar por 7 dias após a contagem de neutrófilos estar acima de 500 células por mm
Slovenian: Pri bolnikih z akutno mieloično levkemijo ali mielodisplastičnimi sindromi je treba profilakso z zdravilom Posaconazole SP začeti več dni pred pričakovanim nastopom nevtropenije in naj traja še 7 dni po zvišanju števila nevtrofilcev nad 500 celic/mm
Portuguese: Profilaxia de Infecções Fúngicas Invasivas (IFIs) (Estudos 316 e 1899) Dois estudos em profilaxia aleatorizados, controlados, foram conduzidos em doentes que apresentavam risco elevado para o desenvolvimento de infecções fúngicas invasivas.
Slovenian: Profilaksa invazivnih glivičnih okužb (IFI) (študiji 316 in 1899) Opravljeni sta bili dve randomizirani, kontrolirani študiji profilakse pri bolnikih z velikim tveganjem za nastanek invazivnih glivičnih okužb.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Suspensão oral
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna suspenzija Bela suspenzija
Portuguese: Uma variável secundária crítica foi a incidência de IFIs comprovadas/prováveis durante o período de tratamento (desde a primeira dose à última dose do medicamento experimental + 7 dias).
Slovenian: Ključni sekundarni končni rezultat je bila incidenca dokazane oziroma verjetne IFI v obdobju na terapiji (od prvega odmerka do zadnjega odmerka proučevanega zdravila + 7 dni).
Portuguese: Como todos os medicamentos, Posaconazole SP pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Posaconazole SP neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Portuguese: Dezasseis doentes com 8-17 anos de idade foram tratados com 800 mg/dia num estudo para infecções fungicas invasivas.
Slovenian: Šestnajst bolnikov, starih od 8 do 17 let, so zdravili z 800 mg/dan v študiji uporabe zdravila pri invazivnih glivičnih okužbah.
Portuguese: A duração média da terapêutica foi de 29 dias para o posaconazol e 25 dias para o fluconazol/itraconazol.
Slovenian: Srednja dolžina zdravljenja je bila 29 dni za posakonazol in 25 dni za flukonazol oziroma itrakonazol.
Portuguese: Posaconazol sofre uma eliminação lenta, com uma semi-vida (t1/2) de 35 horas (limites de 20 a 66 horas).
Slovenian: Posakonazol se izloča počasi, s srednjo razpolovno dobo (t½) 35 ur (razpon od 20 do 66 ur).
Portuguese: Por doença refractária entende-se a progressão da infecção ou a incapacidade de obter melhorias após um período mínimo de 7 dias de administração prévia de doses terapêuticas de um tratamento antifúngico eficaz.
Slovenian: Odpornost na zdravilo je opredeljena kot napredovanje okužbe ali odsotnost izboljšanja po najmanj 7-dnevni predhodni učinkoviti antimikotični terapiji s terapevtskimi odmerki.
Portuguese: Digoxina: A administração de outros azóis tem-se apresentado associada a aumentos dos níveis de digoxina.
Slovenian: Digoksin: Dajanje drugih azolov je bilo povezano s povečanjem koncentracije digoksina.
Portuguese: Se não pode ingerir alimentos ou suplementos nutricionais, o seu médico irá instruí-lo para tomar 200 mg (uma colher cheia de 5 ml) quatro vezes por dia.
Slovenian: Če ne morete jesti hrane ali uživati prehranskih dodatkov, vam bo zdravnik predpisal odmerek 200 mg (eno 5 ml žličko) štirikrat na dan.
Portuguese: • Midazolam, triazolam, alprazolam e alguns medicamentos semelhantes denominados benzodiazepinas (utilizados como sedativos ou relaxante musculares)
Slovenian: • midazolam, triazolam, alprazolam in nekatera podobna zdravila, ki jih imenujemo benzodiazepini (in jih uporabljamo kot pomirjevala ali mišične relaksante)
Portuguese: Recomenda-se proceder à monitorização das concentrações de glucose nos doentes diabéticos.
Slovenian: Pri diabetikih je priporočljivo spremljanje koncentracije glukoze.
Portuguese: • Administração concomitante de medicamentos que prolonguem, reconhecidamente, o intervalo QTc (para além dos mencionados na secção 4.3).
Slovenian: • sočasno uporabo z zdravili, za katera je znano, da podaljšajo interval QTc (drugimi, ki so omenjena v poglavju 4.3).
Portuguese: Raramente, foram notificadas reacções hepáticas mais graves, com resultados fatais.
Slovenian: O hujših jetrnih učinkih s smrtnim izidom so poročali redko.
Portuguese: Posaconazol é excretado no leite de fêmeas de rato em aleitamento (ver secção 5.3).
Slovenian: Posakonazol se izloča v mleko pri doječih podganah (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: Observou-se um caso de sobredosagem acidental num doente que tomou 1.200 mg duas vezes por dia, durante 3 dias.
Slovenian: Nenamerno preveliko odmerjanje so ugotovili pri enem bolniku, ki je 3 dni jemal odmerek 1200 mg dvakrat na dan.
Portuguese: Posaconazole SP pertence a um grupo de medicamentos denominados agentes antifúngicos dos triazóis.
Slovenian: Posaconazole SP sodi v skupino zdravil, ki se imenujejo triazolska protiglivična zdravila (antimikotiki).
Portuguese: Consultar o folheto informativo para informação adicional.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo.
Portuguese: Nos estudos de eficácia clínica, foram notificados casos de níveis elevados de ciclosporina, resultando em efeitos adversos graves, incluindo nefrotoxicidade e um caso de leucoencefalopatia fatal.
Slovenian: V študijah klinične učinkovitosti so poročali o primerih zvišane koncentracije ciklosporina, ki je vodila do resnih neželenih pojavov, vključno z nefrotoksičnostjo in enim smrtnim primerom levkoencefalopatije.
Portuguese: Alcalóides ergotamínicos: Posaconazol pode aumentar a concentração plasmática dos alcalóides ergotamínicos (ergotamina e di-hidroergotamina), podendo conduzir a ergotismo.
Slovenian: Ergot alkaloidi: Posakonazol lahko poveča plazemsko koncentracijo ergot alkaloidov (ergotamina in dihidroergotamina), kar lahko vodi do ergotizma.
Portuguese: A depuração renal constitui uma via de eliminação minor, sendo 14 % da dose radiomarcada excretada na urina (< 0,2 % da dose radiomarcada corresponde ao composto original).
Slovenian: Ledvični očistek je bila manj pomembna pot izločanja, pri čemer se je 14 % radioaktivno označenega odmerka izločilo s sečem (< 0,2 % radioaktivno označenega odmerka je bila matična spojina).
Portuguese: Tratamento de Candidíase Orofaríngea (COF) sensível a azóis Um estudo aleatorizado, controlado, com avaliação cega, foi completado em doentes infectados por VIH com candidíase orofaríngea sensível a azóis (a maioria dos doentes estudados tinha C. albicans isolada no início do estudo).
Slovenian: Zdravljenje orofaringealne kandidiaze, občutljive na azole (OPC) Randomizirana, za ocenjevalce slepa kontrolirana študija je bila opravljena pri bolnikih, okuženih s HIV, ki so imeli na azole občutljivo orofaringealno kandidiazo (pri večini bolnikov v tej študiji so na začetku študije izolirali C. albicans).
Portuguese: Taxa de sucesso clínico 4 semanas após o fim do tratamento
Slovenian: Klinična uspešnost na 14. dan Klinična uspešnost 4 tedne po koncu zdravljenja
Portuguese: • Efavirenz, que é utilizado no tratamento da infecção a VIH.
Slovenian: • efavirenz, ki ga uporabljamo za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Portuguese: Consulte a secção 3 deste folheto para mais informação sobre como tomar a suspensão.
Slovenian: Za dodatne informacije o jemanju suspenzije glejte poglavje 3 tega navodila.
Portuguese: Proporção (%) de doentes com IFIs comprovadas/prováveis Período em tratamento b d e
Slovenian: Odstotek (%) bolnikov z dokazanimi oziroma verjetnimi IFI Obdobje na terapiji b
Portuguese: hipertensão, hipotensão embolismo pulmonar, trombose venosa profunda
Slovenian: hipertenzija, hipotenzija pljučna embolija, globoka venska tromboza
Portuguese: Posaconazole SP está indicado no tratamento das seguintes infecções fúngicas nos adultos (ver secção 5.1):
Slovenian: Posaconazole SP je indiciran za uporabo pri zdravljenju naslednjih glivičnih okužb pri odraslih (glejte poglavje 5.1):
Portuguese: Doentes com diarreia grave ou vómitos devem ser cuidadosamente vigiados para detecção do aparecimento de infecções fúngicas.
Slovenian: Bolnike, ki imajo hudo drisko ali bruhajo, je treba skrbno spremljati, da ugotovite morebitne glivične okužbe.
Portuguese: O tratamento dos doentes deverá incluir uma avaliação laboratorial da função hepática (em especial, testes da função hepática e determinação dos níveis de bilirrubina).
Slovenian: V spremljanje bolnika vključite tudi laboratorijsko oceno delovanja jeter (še posebej preiskave delovanja jeter in določanje bilirubina).
Portuguese: Observaram-se aumentos das pressões sistólica e arterial (até 29 mmHg) no rato e macaco cujas exposições sistémicas foram 1,4 vezes e 4,6 vezes superiores, respectivamente, às obtidas com as doses terapêuticas.
Slovenian: Zvišan sistolični in arterijski krvni tlak (do 29 mm Hg) so opažali pri podganah oz. opicah pri sistemskih izpostavljenostih, ki so bile 1,4-krat oz. 4,6-krat večje od tistih, ki jih dosežemo pri terapevtskih odmerkih.
Portuguese: Nos indivíduos com insuficiência renal grave (n=6, Cl cr < 20 ml/min/1,73 m2), a AUC de posaconazol apresentou valores de grande variabilidade [> 96 % CV (coeficiente de variância)] quando comparada com outros grupos com alterações renais [< 40 % CV].
Slovenian: Pri preiskovancih s hudo ledvično okvaro (n=6, Cl kr < 20 ml/min/1,73 m2) je bila vrednost AUC posakonazola močno spremenljiva [> 96 % CV (koeficient variance)] v primerjavi z drugimi kategorijami ledvične funkcije [< 40 % CV].
Portuguese: Posaconazol não pode ser utilizado durante a gravidez, excepto nos casos em que os benefícios para a mãe sejam claramente superiores aos riscos potenciais para o feto.
Slovenian: Zdravila posakonazol ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če korist za mater očitno odtehta potencialno tveganje za plod.
Portuguese: Posaconazole SP pode ser utilizado para prevenir infecções fúngicas em doentes cujos sistemas imunitários possam estar enfraquecidos devido a outros medicamentos ou doenças.
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP lahko uporabljamo za preprečevanje glivičnih okužb pri bolnikih, katerih imunski sistem je lahko oslabljen zaradi jemanja drugih zdravil ali zaradi bolezni.
Portuguese: Com base em dados de farmacocinética em 10 destes doentes pediátricos, o perfil farmacocinético aparenta ser semelhante ao de doentes com idades ≥ 18 anos.
Slovenian: Na podlagi farmakokinetičnih podatkov pri 10 od teh pediatričnih bolnikov je videti farmakokinetični profil podoben kot pri bolnikih, starih ≥ 18 let.
Portuguese: Entre os dezoito doentes que demonstraram ser intolerantes ou tiveram infecções refractárias à anfotericina B ou a itraconazol, sete foram classificados como respondedores.
Slovenian: Med 18 bolniki, ki niso prenašali amfotericina B ali itrakonazola ali ki so imeli okužbe, odporne na amfotericin B ali itrakonazol, so jih sedem uvrstili med odzivne na zdravljenje.
Portuguese: Posaconazol tem demonstrado, in vitro, ser activo contra os seguintes microrganismos: espécies de Aspergillus (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), espécies de Candida (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi, e espécies de Fusarium, Rhizomucor, Mucor e Rhizopus.
Slovenian: Pokazali so, da posakonazol in vitro deluje proti naslednjim mikroorganizmom: Aspergillus sp. (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida sp. (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi in vrste Fusarium, Rhizomucor, Mucor in Rhizopus.
Portuguese: No reduzido número de indivíduos com insuficiência hepática estudados, registou-se um aumento da exposição e da semi-vida com redução da função hepática (ver secções 4.4 e 5.2).
Slovenian: Pri majhnem številu preiskovancev iz študij, ki so imeli jetrno okvaro, je prišlo do povečanja izpostavljenosti zdravilu in razpolovne dobe zdravila, z zmanjšanjem delovanja jeter (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Portuguese: Posaconazole SP é uma suspensão oral de cor branca, com sabor a cereja, embalada em frascos de vidro âmbar com 105 ml.
Slovenian: Posaconazole SP je bela 105 ml peroralna suspenzija z okusom češnje, pakirana v stekleničke iz rjavega stekla.
Portuguese: • Medicamentos utilizados para tratar o VIH, denominados inibidores da protease (incluindo lopinavir e atazanavir que são administrados com ritonavir) e inibidores não nucleosidos da transcriptase reversa (INNTRs)
Slovenian: • zdravila za zdravljenje HIV, ki jih imenujemo zaviralci proteaze (vključno z lopinavirjem in atazanavirjem, ki se dajeta z ritonavirjem) in nenukleozidne reverzne transkriptaze (NNZRT).
Portuguese: Posaconazol não possui quaisquer metabolitos circulantes major e é pouco provável que as suas concentrações sejam alteradas pelos inibidores das enzimas do CYP450.
Slovenian: Posakonazol nima nobenega glavnega presnovka v krvi in malo je verjetno, da bi zaviralci encimov CYP450 vplivali na njegovo koncentracijo.
Portuguese: Num estudo realizado num número reduzido de indivíduos (n=12) que apresentavam insuficiência hepática, registou-se um aumento da exposição associada ao prolongamento da semi-vida nos doentes com insuficiência hepática (26,6, 35,3, e 46,1 horas nos grupos com insuficiência ligeira, moderada e grave, respectivamente, comparado com 22,1 horas nos indivíduos com função hepática normal).
Slovenian: V študiji pri majhnem številu preiskovancev (n=12), ki so imeli jetrno okvaro, so ugotovili povečanje izpostavljenosti zdravilu, povezano s podaljšanjem razpolovne dobe pri bolnikih z jetrno okvaro (26,6 ur za blago, 35,3 ur za zmerno in 46,1 ur za hudo jetrno okvaro, v primerjavi z 22,1 ur pri preiskovancih z normalnim delovanjem jeter).
Portuguese: Efeitos de posaconazol sobre outros medicamentos:
Slovenian: Učinki posakonazola na druga zdravila:
Portuguese: Quando se inicia o tratamento com posaconazol em doentes que já estejam a receber ciclosporina, a dose de ciclosporina deverá ser reduzida (por exemplo para cerca de três quartos da dose actual).
Slovenian: Na začetku zdravljenja s posakonazolom pri bolnikih, ki že prejemajo ciklosporin, je treba zmanjšati odmerek ciklosporina (npr. na približno tri četrtine sedanjega odmerka).
Portuguese: Se posaconazol for administrado concomitantemente com substratos de CYP3A4 administrados por via oral, e para os quais um aumento das concentrações plasmáticas está associado a efeitos adversos inaceitáveis, deve-se monitorizar cuidadosamente as concentrações plasmáticas do substrato de CYP3A4 e/ou os eventos adversos, e ajustar a dose de acordo com a necessidade.
Slovenian: Če posakonazol uporabljate sočasno s substrati CYP3A4, ki se uporabljajo peroralno in pri katerih je povečanje plazemske koncentracije lahko povezano z nesprejemljivimi neželenimi pojavi, morate skrbno spremljati plazemske koncentracije substrata CYP3A4 in/ali neželene pojave in po potrebi prilagoditi odmerek zdravila.
Portuguese: Para além dos medicamentos mencionados em cima que não devem ser tomados com posaconazol devido ao risco de alterações do ritmo cardíaco, existem outros em que o risco de alterações do ritmo cardíaco pode ser maior quando são administrados com posaconazol.
Slovenian: Poleg zgoraj navedenih zdravil, ki jih zaradi tveganja za pojav motenj srčnega ritma ne smete jemati skupaj s posakonazolom, obstajajo tudi druga zdravila s tveganjem za motnje ritma, ki se lahko poveča pri njihovem jemanju skupaj s posakonazolom.
Portuguese: Tal como observado com outros agentes antifúngicos dos azóis, estes efeitos sobre a reprodução foram considerados como sendo devidos a um efeito sobre a esteroidogénese relacionado com o tratamento.
Slovenian: Kot so opažali tudi pri drugih azolskih antimikotikih, so menili, da so ti učinki na razmnoževanje pričakovani z učinkom terapije na steroidogenezo.