FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten met een reeds bestaande leverfunctiestoornis, waaronder chronische actieve hepatitis, hebben een verhoogde frequentie van leverfunctiestoornissen tijdens antiretrovirale combinatietherapie en moeten volgens de gangbare praktijk worden gecontroleerd.
Swedish: Patienter som sedan tidigare har leverdysfunktion, inklusive kronisk aktiv hepatit, har vid antiretroviral kombinationsbehandling en ökad risk för abnormaliteter av leverfunktionen och bör övervakas enligt gällande praxis.
Dutch: Tijdens in vitro studies werden gekloneerde humane cardiale kaliumkanalen (hERG) geremd bij hoge concentraties nelfinavir en zijn actieve metaboliet M8. hERG kaliumkanalen werden met 20 % geremd door nelfinavir en M8 concentraties die respectievelijk ongeveer vier- tot vijfmaal en zeventig maal hoger waren dan de gemiddelde vrije therapeutische spiegels bij mensen.
Swedish: I in vitro-studier hämmades klonade humana hjärtkaliumkanaler (hERG) av höga koncentrationer av nelfinavir och dess aktiva metabolit M8. HERG-kaliumkanalerna hämmades med 20 % vid nelfinavirkoncentrationer som var ungefär fyra- till fem-faldigt och M8-koncentrationer som var ungefär sjuttiofaldigt högre än medelvärdet av fria terapeutiska nivåer hos människa.
Dutch: • Botziekte (osteonecrose).
Swedish: • Bensjukdom (osteonekros).
Dutch: Daarom is controle, bij patiënten die overgedoseerd zijn, gerechtvaardigd.
Swedish: Därför rekommenderas övervakning av överdoserade patienter.
Dutch: De farmacokinetiek van nelfinavir is vergelijkbaar bij twee- of driemaal daagse toediening.
Swedish: Nelfinavirs farmakokinetik är jämförbar vid dosering två respektive tre gånger dagligen.
Dutch: Nelfinavir is werkzaam bevonden tegen een breed spectrum van laboratoriumstammen en klinische isolaten van de HIV-1 en de HIV-2-stam ROD.
Swedish: Nelfinavir har visats vara aktiv mot ett stort urval av laboratoriestammar och kliniska isolat av HIV-1 och HIV-2 stammar av ROD.
Dutch: • Antiretrovirale combinatietherapie kan de lichaamsvorm veranderen als gevolg van een veranderde vetverdeling.
Swedish: • Antiretroviral kombinationsbehandling kan orsaka förändringar av kroppsformen på grund av omfördelning av fett.
Dutch: Patiënten kregen VIRACEPT of driemaal daags of tweemaal daags samen met voedsel of maaltijden.
Swedish: Patienterna fick VIRACEPT antingen tre gånger dagligen eller två gånger dagligen med föda eller med måltider.
Dutch: De farmacokinetische gegevens van nelfinavir zijn bij gezonde vrijwilligers en patiënten met HIV-infectie onderzocht.
Swedish: Farmakokinetiska data för nelfinavir har utvärderats hos friska individer och hos HIV-infekterade patienter.
Dutch: De wijzigingen in nelfinavir concentraties worden niet als klinisch significant beschouwd en dosisaanpassing is niet nodig wanneer ketoconazol en nelfinavir gelijktijdig worden toegediend.
Swedish: Denna ändring av nelfinavirkoncentrationerna anses inte kliniskt signifikant och ingen dosjustering behövs då ketokonazol och nelfinavir ges samtidigt.
Dutch: Bloedvataandoeningen: Zelden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): verhoging van het aantal spontane bloedingen bij hemofiliepatiënten.
Swedish: Blodkärl: Sällsynt (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): ökad spontan blödningsbenägenhet hos patienter med hemofili.
Dutch: Cmax aantal maal verhoogding
Swedish: Cmax "faldig" ökning
Dutch: Gelijktijdige toediening van salmeterol en VIRACEPT wordt niet aanbevolen.
Swedish: Samtidig administrering av salmeterol och VIRACEPT rekommenderas inte.
Dutch: • Geneesmiddelen die gemaakt zijn van ergot, zoals cabergoline, ergotamine of lisuride (voor de ziekte van Parkinson of migraine)
Swedish: • Läkemedel framställda av mjölkdryga såsom kabergolin, ergotamin eller lisurid (för Parkinsons
Dutch: VIRACEPT filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in HDPE plastic flacons met 270 of 300 tabletten afgesloten met HDPE kindveilige doppen met een polyethyleen binnenkant.
Swedish: VIRACEPT filmdragerade tabletter tillhandahålls i HDPE plastflaskor som innehåller 270 eller 300 tabletter, och har barnsäkra polypropylenlock vars insida är täckt med polyetylen.
Dutch: TEKST BUITENVERPAKKING
Swedish: TEXT YTTERKARTONG
Dutch: • Fluoxetine, paroxetine, imipramine, amitriptyline of trazodon (voor depressie).
Swedish: • Fluoxetin, paroxetin, imipramin, amitriptylin eller trazodon (för depression)
Dutch: In de tabel is ook het aanbevolen totaal aantal Viracept tabletten die kinderen elke dag toegediend krijgen op basis van lichaamsgewicht, vermeld.
Swedish: Tabellen visar också det rekommenderade totala antalet Viracepttabletter som barnet kommer ges varje dag baserat på deras vikt.
Dutch: Patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie mogen geen colchicine krijgen bij nelfinavir (zie rubriek 4.4).
Swedish: Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion bör inte ges kinidin tillsammans med nelfinavir (se avsnitt 4.4).
Dutch: Alle patiënten ouder dan 13 jaar moeten ofwel tweemaal daags 5 afgestreken maatschepjes met het blauwe 5 grams maatschepje ofwel driemaal daags 3 afgestreken maatschepjes met het blauwe 5 grams maatschepje nemen.
Swedish: Alla patienter som är äldre än 13 år skall ta antingen 5 doseringsskedar av den blå 5 grams doseringsskeden 2 gånger dagligen eller 3 doseringsskedar av den blå 5 grams doseringsskeden tre gånger dagligen.
Dutch: Stop niet met het innemen van dit geneesmiddel voordat u dit met uw arts besproken heeft.
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel utan att först tala med din läkare.
Dutch: U kunt het handvat van het tweede maatschepje gebruiken om het teveel aan poeder af te strijken (zie onderstaand figuur).
Swedish: Du kan använda skaftet på den andra doseringsskeden för att stryka av om det kommer för mycket pulver på doseringsskeden (se bild nedan).
Dutch: Als u liever de tabletten inneemt, raadpleeg de bijsluiter van Viracept 250 mg tabletten.
Swedish: Om du vill ta tabletter i stället, se bipacksedeln för Viracept 250 mg tabletter.
Dutch: • als u suikerziekte (diabetes) heeft.
Swedish: • Du har högt blodsocker (diabetes).
Dutch: Doordat verhoogde concentraties van HMG-CoA reductase remmers myopathie kan veroorzaken, inclusief rhabdomyolyse, wordt de combinatie van deze geneesmiddelen met nelfinavir niet aanbevolen.
Swedish: Eftersom ökade koncentrationer av HMG-CoA reduktashämmare kan orsaka myopati, inklusive rabdomyolys, rekommenderas inte att dessa läkemedel kombineras med nelfinavir.
Dutch: Aan jongere kinderen, die in staat zijn tabletten te slikken, kunnen Viracept tabletten worden toegediend in plaats van poeder voor oraal gebruik.
Swedish: Till yngre barn som kan ta tabletter, kan Viracept tabletter tas i stället för oralt pulver.
Dutch: • Amiodaron of kinidine (voor hartritmestoornissen)
Swedish: • Amiodaron eller kinidin (för oregelbundna hjärtslag)
Dutch: De effecten van nelfinavir (alleen of gecombineerd met andere antiretrovirale middelen) op biologische "markers" van de ziekteactiviteit, het aantal CD4cellen en het virale RNA, werden geëvalueerd in verscheidene onderzoeken met HIV-1 geïnfecteerde patiënten.
Swedish: Effekten av nelfinavir (enbart eller i kombination med andra antiretrovirala medel) på biologiska markörer för sjukdomsaktivitet såsom antalet CD4-celler och virus-RNA har studerats i flera studier med HIV-1
Dutch: Viracept filmomhulde tabletten worden geleverd in plastic flacons met plastic kindveilige deksels.
Swedish: Viracept filmdragerade tabletter tillhandahålls i plastflaskor med barnsäkra plastlock.
Dutch: Sommige patiënten die antiretrovirale combinatietherapie krijgen, kunnen een botaandoening ontwikkelen die osteonecrose wordt genoemd (afsterven van botweefsel veroorzaakt door verminderde bloedtoevoer naar het bot).
Swedish: Vissa patienter som får antiretroviral kombinationsbehandling kan utveckla en bensjukdom som heter osteonekros (benvävnad som dör beroende på förlorad blodtillförsel till benet).
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van een probleem met uw lever zoals hepatitis of geelzucht
Swedish: Det kan vara tecken på leverproblem såsom hepatit eller gulsot.
Dutch: • Tabel 3: als u het geneesmiddel drie keer per dag toedient, dan geeft u elke keer 25-35 mg nelfinavir voor elke kilogram lichaamsgewicht, behalve voor kinderen met een gewicht van 10,5 tot 12 kg, van 12 tot 14 kg en van 18 tot 22 kg. Deze kinderen zullen bij elke maaltijd een verschillend aantal tabletten krijgen.
Swedish: • Tabell 3: om du ger läkemedlet tre gånger dagligen, kommer du att ge 25-35 mg nelfinavir varje gång för varje kg kroppsvikt, förutom för barn som väger 10.5 till 12 kg, från 12 till 14 kg och från 18 till 22 kg.
Dutch: Er werd een toename van de AUC van nelfinavir met 49 % - 69 % waargenomen in de groep met personen met een leverfunctiestoornis (Child-Turcotte klasse A tot C) vergeleken met de gezonde groep.
Swedish: AUC för nelfinavir ökade med 49 %-69 % hos patienterna i gruppen med nedsatt leverfunktion (Child-Turcotte klass A-C) jämfört med gruppen av friska försökspersoner.
Dutch: Na meervoudige doseringen van 750 mg elke 8 uur gedurende 28 dagen (steady-state) waren piekplasmaconcentraties (Cmax) gemiddeld 3-4 µg/ml en de plasmaconcentraties voorafgaand aan de volgende dosis (dalspiegel) 1-3 µg/ml.
Swedish: Vid upprepad dosering med 750 mg var 8:e timme i 28 dagar (steady-state) var genomsnittet av maxvärdet för plasmakoncentrationerna (Cmax) 3-4 μg/ml och plasmakoncentrationen före nästa dos (dalkoncentration) var 1-3 μg/ml.
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den {datum}.
Dutch: • Neem Viracept in met een maaltijd.
Swedish: • Ta Viracept tillsammans med måltid.
Dutch: Momenteel zijn er geen aanwijzingen voor een te kort schietende werkzaamheid van zidovudine in het CZS, die in verband zouden kunnen worden gebracht met de bescheiden verlaging van de plasmaspiegels van zidovudine, wanneer het samen met nelfinavir wordt toegediend.
Swedish: För närvarande finns det inga belägg för att en otillräcklig effekt av zidovudin i CNS skulle kunna associeras med de marginella minskningarna av plasmanivåerna av zidovudin vid samtidig administrering av nelfinavir.
Dutch: U zult het geneesmiddel óf twee óf drie keer per dag aan uw
Swedish: Du kommer att ge medicinen till ditt barn antingen två eller tre gånger
Dutch: De fles bevat 144 g poeder voor oraal gebruik.
Swedish: Flaskan innehåller 144 g oralt pulver.
Dutch: Een verlaging van de dosis colchicine of een onderbreking van de behandeling met colchicine wordt aanbevolen bij patiënten met een normale nier- of leverfunctie als behandeling met nelfinavir noodzakelijk is.
Swedish: En minskning av kinidindosen eller att kinidinbehandlingen avbryts rekommenderas hos patienter med normal njur- eller leverfunktion om behandling med nelfinavir krävs.
Dutch: 95 % BHI
Swedish: 95 % KI
Dutch: De belangrijkste oxidatieve metaboliet M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir) heeft in vitro een antivirale werking die overeenkomt met die van het oorspronkelijk geneesmiddel en de vorming hiervan wordt gekatalyseerd door het polymorfe cytochroom CYP3A4.
Swedish: Den huvudsakliga oxidativa metaboliten, M8 (tertbutyl hydroxynelfinavir), har samma in vitro antivirusaktivitet som modersubstansen, och bildandet av huvudmetaboliten katalyseras av det polymorfa cytokrom CYP2C19.
Dutch: Lichaamsgewicht van uw kind
Swedish: Barnets kroppsvikt
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn calciumsilicaat, crospovidon, magnesiumstearaat,
Swedish: • Övriga innehållsämnen är kalciumsilikat, krospovidon, magnesiumstearat, indigokarminpulver
Dutch: Tabel 3
Swedish: Tabell 1.
Dutch: • Fenobarbital of carbamazepine (voor toevallen of epilepsie)
Swedish: • Fenobarbital eller karbamazepin (för kramper och epilepsi)
Dutch: Wat is Viracept
Swedish: HUR DU TAR VIRACEPT
Dutch: Het ligt in de lijn der verwachting dat bij een slecht metabolisme door CYP2C19 of bij patiënten die gelijktijdig sterke CYP2C19-remmers kregen (zie rubriek 4.5) de nelfinavirplasmaspiegels verhoogd zijn terwijl de spiegels van tert-butyl hydroxy nelfinavir verwaarloosbaar of niet meetbaar zijn.
Swedish: Hos långsamma metaboliserare av CYP2C19 eller hos patienter som samtidigt får starka hämmare av CYP2C19 (se avsnitt 4.5) förväntas plasmanivåerna av nelfinavir vara förhöjda medan nivåerna av tert-butyl hydroxynelfinavir skulle vara försumbara eller ej mätbara.
Dutch: Kruisresistentie tussen nelfinavir en reverse transcriptaseremmers is onwaarschijnlijk omdat verschillende enzymtargets betrokken zijn.
Swedish: Korsresistens mellan nelfinavir och nukleosidanaloger är osannolikt eftersom olika målenzym är involverade.
Dutch: De mediane baselinewaarde van het HIV-1 RNA bedroeg 4,98 log10 kopieën/ml en 5,01 log10 kopieën/ml in respectievelijk de met nelfinavir en lopinavir/ritonavir behandelde groepen.
Swedish: Medianen för ursprungsvärdet för HIV-1 RNA var 4,98 log10kopior/ml och 5,01 log10 kopior/ml för behandlingsgrupperna nelfinavir respektive lopinavir/ritonavir.
Dutch: Bij gelijke doses werden bij honden of bij geïsoleerd cardiaal weefsel daarentegen geen effecten gevonden die verlenging van het QT interval van het ECG suggereren.
Swedish: I motsats till detta observerades vid liknande doser inga effekter som tydde på en förlängning av QT-intervallet av EKG hos hundar eller i isolerad hjärtvävnad.
Dutch: Antivirale activiteit in vitro: de antivirale activiteit van nelfinavir in vitro is zowel bij acute als bij chronische HIV-infecties aangetoond in lymfoblastoïde cellijnen, perifere bloedlymfocyten en monocyten/macrofagen.
Swedish: Antivirusaktivitet in vitro: Nelfinavirs antivirala aktivitet in vitro har påvisats i lymfoblastoida cellinjer, perifera blodlymfocyter och monocyter/makrofager som infekteras av både akuta och kroniska HIV-infektioner.
Dutch: Dit helpt uw lichaam om de volledige werking van
Swedish: Det hjälper din kropp att få full effekt av
Dutch: • Cisapride (voor brandend maagzuur of problemen met de spijsvertering)
Swedish: • Cisaprid (för halsbränna eller matsmältningsproblem)
Dutch: PDE-5-remmers voor de behandeling van erectiele disfunctie (ED) Tadalafil
Swedish: PDE-5 hämmare för behandling av erektil dysfunktion (ED)
Dutch: Antiretrovirale combinatietherapie kan de lichaamsvorm veranderen als gevolg van een veranderde vetverdeling.
Swedish: Antiretroviral kombinationsbehandling kan orsaka förändringar av kroppsformen på grund av omfördelning av fett.
Dutch: In een farmacokinetische studie bij HIV-positieve patiënten werden meervoudige doses van 1250 mg tweemaal daags vergeleken met meervoudige doses van 750 mg driemaal daags gedurende 28 dagen.
Swedish: I en farmakokinetisk studie med HIV-positiva patienter jämfördes upprepad dosering av 1250 mg två gånger dagligen med upprepad dosering av 750 mg tre gånger dagligen under 28 dagar.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet kan verdragen of verwerken, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Dutch: Voorzichtigheid dient betracht te worden bij het toedienen van VIRACEPT aan patiënten met verminderde nier- of leverfunctie.
Swedish: Försiktighet skall iakttas när VIRACEPT ges till patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Dutch: In een tweede studie werd de steady-state farmacokinetiek van nelfinavir (1250 mg tweemaal daags gedurende 2 weken) onderzocht bij volwassen HIV-seronegatieve patiënten met een milde (ChildPugh A; n=6) of matige (Child-Pugh B; n=6) leverfunctiestoornis.
Swedish: En annan studie utvärderade farmakokinetiken vid steady state av nelfinavir (1250 mg två gånger dagligen i 2 veckor) hos vuxna HIV-seronegativa personer med mild (Child-Pugh A; n=6) eller måttligt (Child-Pugh B; n=6) nedsatt leverfunktion.
Dutch: Dosisaanpassingen voor midazolam dienen in overweging te worden genomen, met name als er meer dan een enkele dosis van midazolam is toegediend
Swedish: Dosjusteringar av midazolam ska övervägas, särskilt om mer än en singeldos av midazolam administreras.
Dutch: • Simvastatine of lovastatine (om de hoeveelheid cholesterol in het bloed te verlagen)
Swedish: • Simvastatin eller lovastatin (för sänkning av kolesterol i blodet)
Dutch: Moeders moeten worden geïnstrueerd met de borstvoeding te stoppen als zij VIRACEPT krijgen.
Swedish: Mödrar skall instrueras att inte amma när de behandlas med VIRACEPT.
Dutch: Gelijktijdige toediening van midazolam met nelfinavir kan een grote toename in de concentratie van deze benzodiazepine veroorzaken.
Swedish: Samtidig administrering med midazolam och nelfinavir kan medföra en stor ökning av koncentrationen för denna bensodiazepin.
Dutch: Dit helpt om uw geneesmiddel zo goed
Swedish: Det hjälper till att få ditt läkemedel att verka så bra
Dutch: U moet dus geschikte maatregelen blijven nemen tijdens uw behandeling met Viracept om te voorkomen dat u het virus overbrengt op anderen
Swedish: Du måste därför fortsätta att vidta lämpliga försiktighetsåtgärder för att undvika att överföra virus till andra när du tar Viracept.
Dutch: Kruidenpreparaten met sint-janskruid (Hypericum perforatum) mogen tijdens behandeling met nelfinavir niet worden gebruikt gezien de kans op verminderde plasmaconcentraties en een verminderd klinisch effect van nelfinavir (zie rubriek 4.5).
Swedish: Naturmedel innehållande johannesört (Hypericum perforatum) ska inte användas under behandling med nelfinavir på grund av risken för minskade plasmakoncentrationer och reducerad klinisk effekt av nelfinavir (se avsnitt 4.5).
Dutch: VIRACEPT poeder voor oraal gebruik bevat ook sucrose.
Swedish: VIRACEPT oralt pulver innehåller även sackaros.
Dutch: Dosering gespecificeerd in protocol (werkelijke doseringsbereik) 2 N: aantal personen met evalueerbare farmacokinetische gegevens Cdal waarden zijn niet weergegeven in de tabel omdat deze niet voor alle studies beschikbaar zijn
Swedish: n: antal patienter med utvärderingsbara farmakokinetiska resultat Ctrough-värden är inte presenterade i tabellen på grund av att de inte är tillgängliga från alla studier
Dutch: Elke tablet bevat 250 mg nelfinavir.
Swedish: Varje tablett innehåller 250 mg nelfinavir.
Dutch: • Viracept kan de werking van de anticonceptiepil ('de pil') tegengaan, en dus moet u andere anticonceptiemaatregelen (bijvoorbeeld condooms) gebruiken tijdens uw Viracept behandeling.
Swedish: • Viracept kan förhindra orala antikonceptionsmedel (p-piller) från att verka, så du ska använda andra metoder för att förhindra graviditet (såsom kondom) när du tar Viracept.
Dutch: • Als de tablet opgelost is, meng de troebele, blauwachtige vloeistof goeden drink deze meteen
Swedish: • När tabletterna är upplösta, blanda den grumliga blåaktiga vätskan noga och drick omedelbart.
Dutch: Nelfinavir dient daarom niet gelijktijdig te worden toegediend met oraal toegediend midazolam.
Swedish: Därför ska nelfinavir inte ges tillsammans med midazolam givet oralt.
Dutch: Klinische farmacodynamische gegevens: het is gedocumenteerd dat behandeling met nelfinavir alleen of in combinatie met andere antiretrovirale middelen de "viral load" vermindert en het aantal CD4cellen verhoogt bij HIV-1 seropositieve patiënten.
Swedish: Kliniska farmakodynamiska data: Behandling med enbart nelfinavir eller med nelfinavir i kombination med andra antiretrovirala medel har visats minska virusförekomst och öka antalet CD4-celler hos HIV-1 seropositiva patienter.
Dutch: De in klinisch onderzoek gevonden bijwerkingen zijn samengevat in Tabel 2.
Swedish: Biverkningar från kliniska prövningar med nelfinavir Biverkningar från kliniska prövningar finns sammanställda i tabell 2.
Dutch: Atorvastatine is minder afhankelijk van CYP3A4 voor metabolisme.
Swedish: Atorvastatin är inte lika beroende av CYP3A4 för metabolism.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik met nelfinavir dient de verdraagbaarheid van bosentan voor de patiënt gecontroleerd te worden.
Swedish: När det administreras samtidigt med nelfinavir ska patientens tolerabilitet för bosentan monitoreras.
Dutch: • Antiretrovirale combinatietherapie kan ook leiden tot een hogere concentratie melkzuur en suiker in het bloed, hyperlipidemie (verhoogde vetconcentratie in het bloed) en verminderde gevoeligheid voor insuline.
Swedish: • Antiretroviral kombinationsbehandling kan också orsaka förhöjd mjölksyra och socker i blodet, hyperlipidemi (förhöjt fett i blodet) och resistens mot insulin.
Dutch: Tekenen van osteonecrose zijn stijfheid en pijn in de gewrichten (in het bijzonder in de heupen, knieën en schouders) en moeilijk kunnen bewegen.
Swedish: Tecken på osteonekros är stelhet i lederna, värk och smärta (särskilt i höft, knä och axlar) och svårighet att röra sig.
Dutch: VIRACEPT 50 mg/g poeder voor oraal gebruik is verkrijgbaar in HDPE plastic flacons afgesloten met polypropylenen kindveilige doppen met een polyethyleen binnenkant.
Swedish: VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver tillhandahålls i HDPE plastflaskor med barnsäkra polypropylenlock vars insida är täckt med polyetylen.
Dutch: Twee studies vergeleken de veiligheid en werkzaamheid van nelfinavir (ongeboost) met ritonavir gebooste proteaseremmers, elk in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Swedish: Två studier har jämfört säkerheten och effekten av nelfinavir (utan boostring) med ritonavir-boostrade proteashämmare, båda i
Dutch: Bij ratten resulteerde de toediening van 1000 mg/kg/dag in verhoogde incidenties van adenomen en carcinomen van schildklierfollikelcellen ten opzichte van die van controles.
Swedish: Hos råttor resulterade administrering av 1000 mg/kg/dag i en ökad incidens av tyroid follikulärcellsadenom och karcinom jämfört med kontrollgruppen.
Dutch: • Wanneer nieuwe informatie wordt ontvangen die de huidige veiligheidsspecificaties,
Swedish: • När ny information erhålls, vilken kan påverka den aktuella säkerhetsspecifikationen, planen för biverkningsövervakning eller aktiviteter inom riskminimering
Dutch: De oorzaak en langetermijneffecten van deze verschijnselen zijn op dit
Swedish: Orsaken till och långtidseffekterna av dessa tillstånd är för närvarande inte
Dutch: De combinatie kan leiden tot een verhoogd risico op cardiovasculaire bijwerkingen geassocieerd met salmeterol, waaronder QT-verlenging, palpitaties en sinustachycardie.
Swedish: Kombinationen kan resultera i ökad risk för kardiovaskulära biverkningar förknippade med salmeterol, inklusive QTförlängning, palpitationer och sinustakykardi.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose,maltodextrine, dibasisch kaliumfosfaat, crospovidon, hydroxypropylmethylcellulose, aspartaam (E951), sucrosepalmitaat, natuurlijke en kunstmatige smaakstoffen.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, maltodextrin, tvåbasiskt kaliumfosfat, krospovidon, hypromellos, aspartam (E 951), sackarospalmitat samt naturliga och artificiella smakämnen.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere filmomhulde tablet bevat nelfinavirmesilaat, overeenkomend met 250 mg nelfinavir Hulpstoffen:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller nelfinavirmesilat, vilket motsvarar 250 mg nelfinavir.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/ liksom länkar till andra hemsidor rörande sällsynta sjukdomar och orphan
Dutch: De mediane baselinewaarden van CD4-cellen bedroeg 177 x106 en 166 x106 cellen/l voor respectievelijk de nelfinavir en fosamprenavir/ritonavir groepen.
Swedish: Medianen för ursprungsvärdet av antalet CD4+ celler var 177 x106 celler/l och 166 x106 celler/l för nelfinavirgruppen respektive fosamprenavir/ritonavir-gruppen.
Dutch: Patiënten ouder dan 13 jaar: de aanbevolen dosis VIRACEPT 250 mg filmomhulde tabletten is 1250 mg (vijf tabletten) tweemaal daags of 750 mg (drie tabletten) driemaal daags via de mond.
Swedish: Patienter äldre än 13 år: den rekommenderade dosen av VIRACEPT 250 mg filmdragerade tabletter är 1250 mg (fem tabletter) två gånger dagligen eller 750 mg (tre tabletter) peroralt tre gånger