FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den anbefalede Grastofil dosis er 0,5 ME/kg/dag (5 mikrogram/kg/dag).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Grastofil er 0,5 ME/kg/dag (5 mikrogram/kg/dag).
Danish: I kliniske studier og efter markedsføring er der blevet indberettet pulmonale bivirkninger, herunder interstitiel lungesygdom, lungeødem og lungeinfiltration.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier og etter markedsføring er det rapportert om pulmonære bivirkninger, inkludert interstitiell lungesykdom, lungeødem og lungeinfiltrater, i enkelte tilfeller med resulterende respirasjonssvikt eller akutt lungesviktsyndrom (ARDS), som kan være dødelig (se pkt.
Danish: Risiko forbundet med øgede doser af myelosuppressive lægemidler Behandling med filgrastim alene forhindrer ikke trombocytopeni og anæmi fremkaldt af myelosuppresive lægemidler.
Norwegian Bokmål: Risikoer som er assosiert med økte doser av myelosuppressive legemidler Behandling med bare filgrastim er ikke i seg selv nok til å utelukke trombocytopeni og anemi på grunn av myelosuppressive behandlinger.
Danish: Grastofil fyldt injektionssprøjte indeholder tør naturgummi Kanylehætten på den fyldte injektionssprøjte indeholder tør naturgummi (et latexderivat), som kan forårsage allergiske reaktioner.
Norwegian Bokmål: Grastofil ferdigfylt sprøyte inneholder tørr naturgummi Nåledekselet på den forhåndsfylte sprøyten inneholder tørr naturgummi (et lateksderivat) som kan gi en allergisk reaksjon.
Danish: 9/l under behandlingen, skal Grastofil dosis igen øges i henhold til ovenstående skema ANC = absolut neutrofiltal
Norwegian Bokmål: 9/l i løpet av behandlingsperioden, bør Grastofildosen økes på nytt i samsvar med punktene ovenfor.
Danish: Kutan vaskulitis er blevet indberettet hos patienter i behandling med filgrastim.
Norwegian Bokmål: Kutan vaskulitt er rapportert hos pasienter behandlet med filgrastim.
Danish: Hos patienter, der gennemgår en stamcelle- eller knoglemarvstransplantation, kan der opstå graft versus host-sygdom (GvHD) - dette er donorcellernes reaktion mod patienten, der får transplantationen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som gjennomgår en stamcelle- eller benmargstransplantasjon, kan det oppstå Graft versus Host-sykdom (GvHD).
Danish: • du har en eller flere af følgende bivirkninger: Hævelse eller oppustethed, som kan være forbundet med mindre hyppig vandladning, åndedrætsbesvær, oppustet mave og følelse af opfyldning samt en generel følelse af træthed.
Norwegian Bokmål: • du opplever noen av følgende bivirkninger, eller en kombinasjon av følgende bivirkninger: o hevelse eller hevelser, som kan være forbundet med sjeldnere vannlating, pustevansker, oppsvulmet mage, og generell tretthetsfornemmelse.
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed, når der gives kemoterapeutiske lægemidler, som er kendt for at forårsage svær trombocytopeni både som enkeltstof eller i kombination.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises spesiell varsomhet når det administreres et enkelt eller en kombinasjon av kjemoterapeutiske legemidler som er kjent for å forårsake alvorlig trombocytopeni.
Danish: Filgrastim er ikke indiceret ved disse sygdomme.
Norwegian Bokmål: Filgrastim er ikke indisert for bruk ved slike tilstander.
Danish: Kanylehætten på den fyldte injektionssprøjte indeholder tørt naturgummi (latex, se pkt.4.4).
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen på den ferdigfylte sprøyten inneholder naturlig tørrgummi (lateks, se pkt.
Danish: Injektion af opløsningen med luftboblen er uskadeligt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke farlig å injisering av oppløsningen med luftboblen .
Danish: Kapillær lækagesyndrom a
Norwegian Bokmål: Kapillærlekkasjesyndrom a
Danish: Til PBPC-mobilisering hos raske donorer før allogen PBPC-transplantation, skal der gives Grastofil 1,0 ME/kg/dag (10 mikrogram/kg/dag) i 4-5 på hinanden følgende dage.
Norwegian Bokmål: For PBPC-mobilisering hos normale donorer skal Grastofil administreres med 1,0 ME/kg/dag (10 mikrogram/kg/dag) i 4-5 påfølgende dager.
Danish: Hypoæstesi
Norwegian Bokmål: Hypoestesi
Danish: Sådan skal du bruge Grastofil
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Grastofil
Danish: Pseudopodagra (chondrocalcinose)
Norwegian Bokmål: Pseudogikt (kondrokalsinose med pyrofosfat)
Danish: Der er blevet observeret nyreskader hos patienter, som fik filgrastim.
Norwegian Bokmål: Nyreskade er observert hos pasienter som har fått Grastofil.
Danish: EU/1/13/877/001 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/13/877/002 5 fyldte injektionssprøjter
Norwegian Bokmål: EU/1/13/877/001 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/13/877/002 5 ferdigfylte sprøyter
Danish: • prikkende eller følelsesløse hænder eller fødder (paræstesi)
Norwegian Bokmål: • prikking eller nummenhet i hender eller føtter (parestesi)
Danish: EU/1/13/877/003 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/13/877/004 5 fyldte injektionssprøjter
Norwegian Bokmål: EU/1/13/877/003 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/13/877/004 5 ferdigfylte sprøyter
Danish: Sprøjtecylinderen med Grastofil er forsynet med en skala.
Norwegian Bokmål: Sprøyten med Grastofil har en målestokk på sprøytesylinderen.
Danish: Kanylehætten på den fyldte injektionssprøjte indeholder tørt naturgummi (et latexderivat), som kan forårsage allergiske reaktioner.
Norwegian Bokmål: Nåledekselet på den forhåndsfylte sprøyten inneholder tørr naturgummi (et lateksderivat) som kan gi en allergisk reaksjon.
Danish: Graden af variation mellem individuelle patienter og laboratorieanalyser af CD34 celler betyder, at en direkte sammenligning af forskellige studier er vanskelig.
Norwegian Bokmål: Graden av variasjon mellom individuelle pasienter og mellom laboratorieanalyser av CD34
Danish: Pædiatriske patienter med svær kronisk neutropeni og/eller cancer 65 procent af patienterne undersøgt i et SCN forsøgsprogram var under 18 år.
Norwegian Bokmål: 65 % av pasientene som ble undersøkt i SCN-studien var under 18 år gamle.
Danish: • blødning fra lungen (lungeblødning)
Norwegian Bokmål: • blødning fra lungene (pulmonær blødning)
Danish: Fjern ikke hætten på kanylen, før du er klar til at injicere Vask dine hænder grundigt
Norwegian Bokmål: Fjern ikke plastbeskyttelsen fra nålen med mindre du er klar til å sette sprøyten.
Danish: Den anbefalede Grastofil dosis til PBPC-mobilisering er 1,0 ME/kg/dag (10 mikrogram/kg/dag) i 5-7 på hinanden følgende dage, når Grastofil anvendes alene.
Norwegian Bokmål: Anbefalt Grastofildose for PBPC-mobilisering når brukt alene, er 1,0 ME/kg/dag (10 mikrogram/kg/dag) i 5-7 påfølgende dager.
Danish: Der blev ikke påvist nogen virkning på risikoen for akut GvHD, kronisk GvHD eller tidlig behandlingsrelateret mortalitet i en metaanalyse af allogene transplantationsstudier, som omfattede resultaterne fra 9 prospektive randomiserede studier, 8 retrospektive studier og 1 case-kontrolleret studie.
Norwegian Bokmål: En meta-analyse av allogene transplantasjonsstudier, herunder resultatene av ni prospektive randomiserte studier, 8 retrospektive studier og 1 kasuskontrollert studie, oppdaget ingen effekt på risikoen for akutt GvHD, kronisk GvHD eller tidlig behandlingsrelatert mortalitet.
Danish: Uønskede hændelser med en højere forekomst hos filgrastimpatienter, sammenlignet med placebo, og forbundet med sequelae af underliggende malignitet eller cytotoksisk kemoterapi
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring ble det observert tilfeller hos pasienter som gjennomgikk benmargstransplantasjon eller PBPC-mobilisering Bivirkninger med høyere forekomst hos filgrastim-pasienter sammenlignet med placebo og forbundet med følgetilstander til underliggende malignitet eller cytotoksisk kjemoterapi
Danish: Lungeinfiltration a
Norwegian Bokmål: Lungeinfiltrasjon a
Danish: MedDRA systemorgan-klasse
Norwegian Bokmål: MedDRAorganklassesystem
Danish: Almindelig (≥ 1/100 til
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10)
Danish: Inden behandling påbegyndes, skal du fortælle det til lægen, hvis du har:
Norwegian Bokmål: Informer legen din før du starter behandling hvis du har:
Danish: Blandt disse blev der indberettet to tilfælde af trombocyttal < 50 x 10
Norwegian Bokmål: Blant disse ble det rapportert to tilfeller med blodplater < 50 x 10 9/l, og dette ble tilskrevet leukafereseprosedyren.
Danish: Grastofil bør fortyndes i 20 ml 5 % glukose-opløsning (se pkt.
Norwegian Bokmål: Grastofil fortynnes i 20 mL med 5 % glukoseoppløsning (se pkt.
Danish: Hvis du bliver gravid i løbet af behandlingen med Grastofil, skal du fortælle det til lægen.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du blir gravid under behandling med Grastofil.
Danish: • ophostning af blod (hæmoptyse)
Norwegian Bokmål: • opphosting av blod (hemoptyse)
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Grastofil Sådan skal du bruge Grastofil Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Grastofil er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Grastofil Hvordan du bruker Grastofil Mulige bivirkninger
Danish: Den første dosis Grastofil bør administreres mindst 24 timer efter cytotoksisk kemoterapi og mindst 24 timer efter knoglemarvsinfusion.
Norwegian Bokmål: Den første dosen med Grastofil bør gis minst 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi og minst 24 timer etter benmargsinfusjon.
Danish: Din læge kan tage blodprøver med jævne mellemrum for at se, hvor godt Grastofil behandlingen virker.
Norwegian Bokmål: Legen din vil med jevne mellomrom ta blodprøver av deg for å kontrollere hvor godt behandlingen virker.
Danish: Der er indberettet tilfælde af GvHD og dødsfald blandt patienter, der fik G-CSF efter allogen knoglemarvstransplantation (se pkt.
Norwegian Bokmål: GvHD og dødsfall er rapportert hos pasienter som mottar G-CSF etter allogen benmargstransplantasjon (se pkt.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 96 millioner enheder (ME) (svarende til 960 mikrogram [μg]) filgrastim.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 96 millioner enheter (ME) (tilsvarende 960 mikrogram (μg)) filgrastim.
Danish: Den kliniske relevans af dette fund i sammenligning med indgift af multiple doser er uklar.
Norwegian Bokmål: Det er ikke klarlagt hvilken klinisk relevans dette funnet har for administrasjon ved gjentatte doser.
Danish: (chondrocalcinose)
Norwegian Bokmål: (kondrokalcinose med pyrofosfat)
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger) Omfatter knoglesmerter, rygsmerter, artralgi, myalgi, smerter i ekstremiteter, muskuloskeletale smerter, muskuloskeletale smerter i brystet, nakkesmerter Der blev observeret tilfælde efter markedsføring hos patienter, der gennemgik knoglemarvstransplantation eller PBPC-mobilisering Uønskede hændelser med en højere forekomst hos filgrastimpatienter, sammenlignet med placebo, og forbundet med sequelae af underliggende malignitet eller cytotoksisk kemoterapi
Norwegian Bokmål: Se avsnitt Beskrivelse av enkelte bivirkninger Det har vært rapporter om GvHD og dødsfall hos pasienter etter allogene benmargstransplantasjoner (se avsnitt Beskrivelse av utvalgte bivirkninger) Omfatter benvevssmerter, ryggsmerter, artralgi, myalgi, smerter i ekstremiteter, smerter i muskler og skjelett, smerter i muskler og skjelett i brystet, nakkesmerter Etter markedsføring ble det observert tilfeller hos pasienter som gjennomgikk benmargstransplantasjon eller PBPC-mobilisering Bivirkninger med høyere forekomst hos filgrastim-pasienter sammenlignet med placebo og forbundet med følgetilstander til underliggende malignitet eller cytotoksisk kjemoterapi
Danish: Til infusioner skal Grastofil fortyndes i 20 ml af en 5 % glukose-opløsning (se pkt.
Norwegian Bokmål: For infusjoner fortynnes Grastofil i 20 ml 5 % glukoseoppløsning (se pkt.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 30 ME (300 μg) filgrastim i 0,5 ml opløsning.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 30 ME (300 mikrog) filgrastim i 0,5 ml oppløsning.
Danish: Pseudopodagra a
Norwegian Bokmål: Pseudogikt a
Danish: Der er blevet indberettet pseudopodagra (chondrocalcinose) hos cancerpatienter, der blev behandlet med filgrastim.
Norwegian Bokmål: Pseudogikt (kondrokalsinose med pyrofosfat) er rapportert hos kreftpasienter som behandles med filgrastim.
Danish: Hovedpine a
Norwegian Bokmål: Hodepine a
Danish: eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: For at undgå at bøje kanylen, træk forsigtigt hætten af kanylen uden at vride.
Norwegian Bokmål: Fjern plastbeskyttelsen forsiktig fra nålen uten å vri den for å unngå å bøye den. Du må ikke berøre nålen eller skyve stemplet.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 48 ME (480 μg) filgrastim i 0,5 ml opløsning.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 48 ME (480 mikrog) filgrastim i 0,5 ml oppløsning.
Danish: Et forhøjet antal hvide blodlegemer og et nedsat antal blodplader, der sænker blodets størkningsevne (trombocytopeni) kan observeres hos normale stamcelledonorer.
Norwegian Bokmål: Hos normale stamcelledonorer er det mulig man ser en økning i antallet hvite blodceller (leukocytose) og en reduksjon i blodplater kan ses, noe som reduserer blodest evne til å koagulere (trombocytopeni).
Danish: Interstitiel lungesygdom a
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom a
Danish: Grastofil dosisjustering
Norwegian Bokmål: Dosejustering av Grastofil
Danish: Sjældne bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 1.000 personer):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan ramme flere end 1 ud af 10 personer):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med filgrastim skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med filgrastim skal avsluttes/avstås fra.
Danish: • Aktivt stof: filgrastim.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er filgrastim.
Danish: • seglcelleanæmi, da filgrastim kan fremkalde seglcellekrise.
Norwegian Bokmål: • sigdcelleanemi, ettersom filgrastim kan forårsake sigdcellekrise (en arvelig sykdom som berører de røde blodcellene).
Danish: • afspritningsservietter eller lignende Hvad skal jeg gøre, før jeg giver mig selv en subkutan injektion med Grastofil?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg gjøre før jeg injiserer Grastofil en subkutant på egenhånd?
Danish: FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
Norwegian Bokmål: FERDIGFYLT SPRØYTE
Danish: Urinanomali
Norwegian Bokmål: Urinabnormitet
Danish: Hyperurikæmi
Norwegian Bokmål: Hyperurikemi
Danish: Sjælden (≥ 1/10.000 til
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000)
Danish: Hver sprøjte med 0,5 ml opløsning indeholder 30 ME (300 mikrogram) filgrastim (600 mikrogram/ml).
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte med 0,5 ml oppløsning inneholder 30 ME (300 mikrogram) filgrastim (600 mikrogram/ml).
Danish: Hver sprøjte med 0,5 ml opløsning indeholder 48 ME (480 mikrogram) filgrastim (960 mikrogram/ml).
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte med 0,5 ml oppløsning inneholder 48 ME (480 mikrogram) filgrastim (960 mikrogram/ml).
Danish: Der blev typisk set en forbigående stigning i neutrofiltallet 1-2 dage efter, at behandlingen med Grastofil var påbegyndt hos de patienter, som fik cytotoksisk kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får cytotoksisk kjemoterapi, vil det vanligvis observeres en økning i nøytrofiltallet 1-2 dager etter oppstart av behandlingen med Grastofil.
Danish: Inden for opbevaringstiden (se den påtrykte udløbsdato) kan Grastofil tages ud af køleskabet og opbevares ved stuetemperatur (ikke over 25 °C) i en enkelt periode på op til 15 dage.
Norwegian Bokmål: Grastofil kan tas ut av kjøleskapet og ligge i romtemperatur i en enkelt periode på opptil 15 dager (ikke ved over 25 °C) som ender i den merkede utløpsdato.
Danish: Akut respiratorisk distress syndrom a
Norwegian Bokmål: Akutt lungesviktsyndrom a
Danish: 0,6 ml (10 mg/ml)
Norwegian Bokmål: 0,6 mg/ml (10 mg/ml)
Danish: Grasustek 6 mg Injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: 6 mg Injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: Fyldt injektionssprøjte (glas)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass)
Danish: Disse symptomer udvikles som regel hurtigt.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene utvikler seg generelt raskt.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen dersom du:
Danish: Disse stigninger er forbigående og vender tilbage til baseline.
Norwegian Bokmål: Disse forhøyningene er forbigående, og verdiene går tilbake til baseline.
Danish: Antallet af hvide blodlegemer kan blive højt i en kort periode.
Norwegian Bokmål: Antallet hvite blodceller kan bli høyere i en kort periode.
Danish: Der er begrænset erfaring hos børn.
Norwegian Bokmål: Erfaringene hos barn er begrenset.
Danish: Grasustek er beregnet til brug hos voksne over 18 år.
Norwegian Bokmål: Grasutek er til bruk hos voksne over 18 år.
Danish: • visse forandringer i blodet kan forekomme, men de vil blive opdaget i forbindelse med de rutinemæssige blodprøver.
Norwegian Bokmål: • det kan oppstå en del endringer i blodet, men disse vil bli oppdaget ved rutinemessige blodprøver.
Danish: • kvalme og hovedpine.
Norwegian Bokmål: • kvalme og hodepine.
Danish: • Maven, undtagen i en omkreds på ca. 5 cm omkring navlen.
Norwegian Bokmål: Magen, bortsett fra et område på 5 cm rett rundt navlen.
Danish: • Den grå kanylehætte mangler eller ikke sidder ordentligt fast.
Norwegian Bokmål: • den grå nålehetten mangler eller ikke sitter ordentlig på.
Danish: Som det er tilfældet med alle terapeutiske proteiner, er der risiko for immunogenicitet.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner er det et potensial for immunogenisitet.
Danish: Derfor bør miltstørrelsen monitoreres nøje (f.eks. klinisk undersøgelse, ultralyd).
Norwegian Bokmål: Miltstørrelsen må derfor overvåkes nøye (f.eks. ved klinisk undersøkelse, ultralyd).
Danish: Kontakt lægen, hvis du oplever disse symptomer.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du opplever disse symptomene.
Danish: Det kan være et tegn på problemer med milten (splenomegali).
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på et problem med milten (splenomegali).
Danish: Der er ikke rapporteret om nogen bivirkninger, der direkte kan tilskrives denne grad af leukocytose.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært rapportert bivirkninger som direkte kan tilskrives denne graden av leukocytose.
Danish: Kapillærlækage -syndrom1
Norwegian Bokmål: Kapillærlekkasje - syndrom1
Danish: • planlægger at blive gravid.
Norwegian Bokmål: • planlegger å bli gravid
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvad du kan tage for at lindre knoglesmerterne.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hva du kan bruke for å lindre skjelettsmertene.
Danish: Udfaldet på lang sigt blev ikke undersøgt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkning ble ikke studert (se pkt.
Danish: Der er ingen evidens for, at en sådan interaktion ville være skadelig.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen bevis som tyder på at en slik interaksjon er farlig.
Danish: Dette lægemiddels potens bør ikke sammenlignes med potensen af andre pegylerede eller ikke-pegylerede proteiner i samme terapeutiske klasse.
Norwegian Bokmål: Potensen til dette legemidlet bør ikke sammenlignes med potensen til andre pegylerte eller ikke-pegylerte proteiner av samme terapeutiske klasse.
Danish: Koncentrationen er 10 mg/ml baseret på protein alene**.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen er 10 mg/ml basert på kun protein**.
Danish: Det anbefales at udføre monitorering ved hjælp af urinanalyser.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av urinanalyse anbefales.
Danish: Du bør tale med lægen om din risiko for at udvikle blodkræft.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen når det gjelder risikoen for å utvikle blodkreft.
Danish: Øget urinsyre
Norwegian Bokmål: Forhøyet urinsyre
Danish: ** Koncentrationen er 20 mg/ml, hvis PEG-delen inkluderes.
Norwegian Bokmål: **Konsentrasjonen er 20 mg/ml dersom PEG-enheten er inkludert.
Danish: Bindende antistoffer forekommer, som det er forventeligt med alle biologiske lægemidler; til dato har de imidlertid ikke været forbundet med neutraliserende aktivitet.
Norwegian Bokmål: Binding av antistoffer forekommer som forventet ved alle biologiske midler, men de har per i dag ikke vært forbundet med nøytraliserende aktivitet.
Danish: Relevansen af disse fund for mennesker er ukendt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvilken betydning disse funnene har for mennesker.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering Administration
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Grasustek
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Grasustek
Danish: Kontakt lægen, hvis du bliver gravid under behandlingen med Grasustek.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du blir gravid under behandling med Grasustek.
Danish: • Det er vigtigt, at du ikke forsøger at give dig selv en injektion, hvis du ikke er blevet oplært i det af lægen eller sundhedspersonalet.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du ikke prøver å sette en injeksjon på deg selv hvis du ikke har fått opplæring av lege eller sykepleier.
Danish: Hvis antallet af hvide blodlegemer falder til et lavt niveau, vil der eventuelt ikke være nok af dem tilbage i kroppen til at bekæmpe bakterier, og du kan have større risiko for at få en infektion.
Norwegian Bokmål: Dersom nivået av hvite blodceller synker til et lavt nivå, kan det hende at det ikke er nok igjen i kroppen til å bekjempe bakterier, og du kan ha økt risiko for infeksjon.
Danish: • Medicinen er uklar eller indeholder partikler.
Norwegian Bokmål: • legemidlet er uklart eller inneholder partikler.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Norwegian Bokmål: - Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Danish: Hyppighedskategorien er blevet estimeret ud fra en statistisk beregning baseret på 1.576 patienter, der fik pegfilgrastim i ni randomiserede kliniske forsøg.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien er anslått ut fra en statistisk beregning basert på 1576 pasienter som fikk pegfilgrastim i ni randomiserte kliniske forsøk.
Danish: Rengør injektionsstedet med en alkoholserviet.
Norwegian Bokmål: Rens injeksjonsstedet med en spritserviett.
Danish: På baggrund af de kliniske virkninger og risikoen for leukocytose bør der gennemføres regelmæssige leukocyttællinger under behandlingen.
Norwegian Bokmål: I tråd med de kliniske effektene og risiko for leukocytose bør leukocyttallet måles regelmessig under behandlingen.
Danish: Lægen eller sundhedspersonalet vil vise dig, hvordan du giver dig selv en injektion.
Norwegian Bokmål: Legen eller en sykepleier vil vise deg hvordan du injiserer på deg selv.
Danish: Mediantiden til restitution efter svær neutropeni blev estimeret til 22 dage i begge behandlingsgrupper.
Norwegian Bokmål: Median tid til bedring fra alvorlig nøytropeni ble beregnet til 22 dager i begge behandlingsgruppene.
Danish: Subkutan anvendelse.
Norwegian Bokmål: Til subkutan bruk.
Danish: Forsøg ikke at opvarme sprøjten ved hjælp af en varmekilde, f.eks. under varmt vand eller i mikrobølgeovnen.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å varme sprøyten ved hjelp av varmekilder som varmt vann eller mikrobølgeovn.
Danish: Kontakt omgående lægen, hvis du får en eller flere af følgende bivirkninger:
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen øyeblikkelig dersom du får noen av følgende eller en kombinasjon av følgende bivirkninger:
Danish: Seglcellekrise2 Splenomegali2 Miltruptur2
Norwegian Bokmål: Sigdcellekrise2 Splenomegali2 Miltruptur2
Danish: Hvis leukocyttallet overstiger 50 x 109/l efter det forventede nadir, bør dette lægemiddel omgående seponeres.
Norwegian Bokmål: Dersom leukocyttallet overstiger 50 x 109/l etter det forventet laveste punktet (nadir), skal dette legemidlet seponeres straks.
Danish: Det tilhører en gruppe proteiner, der kaldes for cytokiner, og minder meget om et naturligt protein (granulocytkolonistimulerende faktor), som kroppen selv producerer.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe proteiner kalt cytokiner og ligner veldig på naturlige proteiner (granulocytt-kolonistimulerende faktor) som produseres av kroppen selv.