FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A melhoria média da distância percorrida numa caminhada de 6 minutos corrigida pelo placebo na semana 12 comparada com os valores iniciais foi de 30,6 m (IC 95%: 2,9 a 58,3; p=0,008) e 59,4 m (IC 95%: 29,6 a 89,3; p<0,001) para o grupo dos 5 mg, nos estudos ARIES 1 e 2 respetivamente.
Maltese: It-titjib aġġustat skont il-plaċebo fil-medja ta' 6MWD f'ġimgħa 12 meta mqabbla mal-linja bażi kien ta' 30.6 m (95% CI: 2.9 sa 58.3; p=0.008) u 59.4 m (95%CI: minn 29.6 sa 89.3; p<0.001) għall-grupp ta' 5 mg, f'ARIES 1 u 2 rispettivament.
Portuguese: A Cmax e a AUC(0-t) do ambrisentano aumentaram (48% e 121%, respetivamente) na presença de doses múltiplas de ciclosporina A. Com base nestas alterações, a dose de ambrisentano deve ser limitada a 5 mg uma vez por dia quando coadministrado com ciclosporina A (ver secção 4.2).
Maltese: Is-Cmax u AUC(0-t) ta' ambrisentan żdiedu (b'48% u 121% rispettivament) fil-preżenza ta' dożi multipli ta' cyclosporine A.
Portuguese: A HAP idiopática ou hereditária foi a etiologia mais frequente na população do estudo (56%), seguida de HAP devida à doença do tecido conjuntivo (37%), HAP associada a fármacos e toxinas (3%), cardiopatia congénita simples corrigida (2%) e VIH (2%).
Maltese: PAH idjopatika jew li tista' tintiret kienet letjoloġija l-aktar komuni fil-popolazzjoni tal-istudju (56%), segwita minn PAH minħabba disturbi fittessut konnettiv (37%), PAH assoċjata ma' mediċini u tossini (3%), mard konġenitali sempliċi korrett (2%), u HIV (2%).
Portuguese: Volibris é indicado no tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP) em doentes adultos em Classe Funcional (CF) II a III da OMS, incluindo a utilização em tratamento de associação (ver secção 5.1).
Maltese: WHO (FC - Functional Class) II sa III, inkluż l-użu fi trattament ta' kombinazzjoni (ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: O tratamento com ambrisentano originou uma melhoria estatisticamente significativa no Índice de Dispneia de Borg (IDB) na semana 12 (corrigida pelo placebo IDB de -1,1 (IC 95%: -1,8 a 0,4; p=0,019; grupo de dose combinada)).
Maltese: Trattament b'ambrisentan wassal għal titjib statistikament sinifikanti fl-Indiċi tadDispnea Borg (BDI) f'ġimgħa 12 (BDI aġġustat bil-plaċebo ta' -1.1 (95% CI: minn -1.8 sa -0.4; p=0.019; grupp tad-doża kombinata)).
Portuguese: A melhoria média da distância percorrida numa caminhada de 6 minutos corrigida pelo placebo na semana 12 no grupo dos 10 mg no estudo ARIES-1 foi de 51,4 m (IC 95%: 26,6 a 76,2; p<0,001).
Maltese: It-titjib aġġustat skont il-plaċebo fil-medja ta' 6MWD f'ġimgħa 12 f'pazjenti fil-grupp ta' 10 mg f'ARIES 1 kien ta' 51.4 m (95% CI: minn 26.6 sa 76.2; p<0.001).
Portuguese: A duração mediana do tratamento duplamente cego para a terapêutica de associação foi superior a 1,5 anos.
Maltese: It-tul medjan tat-trattament double-blind għatterapija ta' kombinazzjoni kien ta' aktar minn 1.5 snin.
Portuguese: O ambrisentano liga-se em grande medida às proteínas plasmáticas.
Maltese: Ambrisentan jintrabat ħafna mal-proteini tal-plażma.
Portuguese: 30×1 comprimidos revestidos por película.
Maltese: 30x1 pillola miksija b'rita.
Portuguese: % de indivíduos que atingiram uma resposta clínica satisfatória à semana
Maltese: % tal-individwi li jilħqu rispons kliniku sodisfaċenti filġimgħa 24
Portuguese: → Contacte o seu médico antes de tomar Volibris.
Maltese: Mediċini oħra u Volibris
Portuguese: EU/1/13/857/004 Voncento 1000 IU/ 2400 IU
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Portuguese: CSL Behring (Australia) Pty Ltd 189-209 Camp Road Broadmeadows
Maltese: Pty Ltd 189-209 Camp Road Broadmeadows
Portuguese: Código ATC: B02BD06
Maltese: B02BD06
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de agosto de 2013 Data da última renovação: 26 de abril de 2018
Maltese: 12 ta' Awissu 2013 Data tal-aħħar tiġdid: 26 ta' April 2018
Portuguese: A substância ativa é:
Maltese: Is-sustanza attiva hi:
Portuguese: Hemofilia A (deficiência congénita de FVIII)
Maltese: Emofilija A (defiċjenza konġenita ta' FVIII)
Portuguese: O fator X ativado converte a pró-trombina em trombina.
Maltese: Fattur X attivat jikkonverti protrombin fi trombin.
Portuguese: FVW:Ag
Maltese: VWF:Ag
Portuguese: *** Observada durante a vigilância após comercialização, não observada em ensaios clínicos.
Maltese: *** Osservati waqt sorveljanza wara t-tqegħid fis-suq, mhux osservati fi provi kliniċi.
Portuguese: Ver secção 2 "Voncento contém sódio".
Maltese: Ara sezzjoni 2 "Voncento fih sodium".
Portuguese: Voncento contém aproximadamente 128,2 mmol/l (2,95 mg/ml) de sódio.
Maltese: Voncento fih madwar 128.2 mmol/l (2.95 mg/ml) ta 'sodju.
Portuguese: Hemofilia A
Maltese: Emofilija A
Portuguese: Cirurgia
Maltese: operazzjoni
Portuguese: FVW:CB
Maltese: VWF:CB
Portuguese: Pouco frequente (PTPs)** Muito frequente (PUPs)** Desconhecida***
Maltese: Mhux komuni (PTPs)** Komuni ħafna (PUPs)** Mhux magħruf***
Portuguese: Outros medicamentos e Voncento
Maltese: Mediċini oħra u Voncento
Portuguese: • a análise de cada dádiva e das pools de plasma para deteção de sinais de vírus/infeções,
Maltese: • testijiet ta' kull donazzjoni u ġabra ta' plażma għal sinjali tal-vajrus/infezzjonijiet,
Portuguese: Evento tromboembólico
Maltese: Episodju tromboemboliku
Portuguese: Cloreto de cálcio, albumina humana, cloreto de sódio, citrato de sódio, sacarose, trometamol.
Maltese: Calcium chloride, human albumin, sodium chloride, sodium citrate, sucrose, trometamol.
Portuguese: Classe de Sistema de Órgãos MedDRA
Maltese: Organi Standard MedDRA
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Disgeusia
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Portuguese: Em seguida, a trombina converte o fibrinogénio em fibrina, dando origem à formação de um coágulo.
Maltese: Trombin imbagħad jikkonverti fibrinogen ġo fibrin u jista' jifforma demm magħqud (clots).
Portuguese: Não estão disponíveis dados na fertilidade.
Maltese: M'hemmx dejta disponibbli dwar il-fertilità.
Portuguese: - O FVW proporciona uma correção tardia da deficiência associada ao FVIII.
Maltese: - VWF jikkawża korrezzjoni ritardata tad-defiċjenza FVIII assoċjata.
Portuguese: Inibição do fator VIII
Maltese: = Fattur VIII:
Portuguese: • em mulheres grávidas (pois existe o risco de infeção do feto) e
Maltese: • għal nisa waqt it-tqala (minhabba li hemm riskju ta' infezzjoni lit-tarbija mhux imwielda) u
Portuguese: voncento 1000 UI/2400 UI
Maltese: Voncento 1000 IU FVIII/2400
Portuguese: PTPs = doentes tratados previamente, PUPs = doentes não tratados previamente.
Maltese: PTPs = pazjenti kkurati qabel (previously-treated patients), PUPs = pazjenti li ma ġewx ikkurati qabel (previously-untreated patients)
Portuguese: A infeção por parvovírus B19 pode ser grave
Maltese: Infezzjoni tal-parvovirus B19 tista' tkun serja
Portuguese: (UI/ml)
Maltese: (IU/mL)
Portuguese: parâmetro
Maltese: parameteru
Portuguese: Cmin (UI/ml)
Maltese: Cmin (IU/mL)
Portuguese: • Não conservar acima de 25 °C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 25°C.
Portuguese: -não aplicável
Maltese: -ma japplikax
Portuguese: (pré e pós-operatório)
Maltese: (qabel u wara l operazzjoni)
Portuguese: Doença de von Willebrand (DVW)
Maltese: Marda von Willebrand (VWD)
Portuguese: Trometamol
Maltese: Sucrose Trometamol
Portuguese: População pediátrica com hemofilia A
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika b'emofilja A
Portuguese: Outros componentes: cloreto de cálcio, albumina humana, cloreto de sódio, citrato de sódio, sacarose, trometamol.
Maltese: L-ingredjenti l-oħra : calcium chloride, human albumin, sodium chloride, sodium citrate, sucrose, trometamol.
Portuguese: Pirexia Cefaleias
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Portuguese: A velocidade de injeção/perfusão não deve exceder 6 ml por minuto.
Maltese: Ir-rata ta' injezzjoni/infużjoni m'għandhiex taqbeż 6 mL fil-minuta.
Portuguese: Cmax (UI/ml)
Maltese: Cmax (IU/mL)
Portuguese: Inibição do FVIII
Maltese: Inibizzjoni ta' FVIII
Portuguese: Devem ser alcançados níveis de FVW:CoR > 0,6 UI/ml (60 %) e de FVIII:C > 0,4 UI/ml (40 %).
Maltese: Livelli ta' VWF:RCo ta' > 0.6 IU/ml (60 %) u ta' FVIII:
Portuguese: Como conservar Voncento
Maltese: Tużax Voncento
Portuguese: Testes da função hepática anómalos
Maltese: Test tal-funzjoni tal-fwied anormali
Portuguese: Tratamento profilático
Maltese: Trattament bi profilassi
Portuguese: Unidades necessárias = peso corporal [kg] x aumento desejado em fator VIII (% ou UI/dl) x 0,5.
Maltese: Unitajiet meħtieġa = piż tal-ġisem [kg] x żieda mixtieqa ta' fattur VIII [% jew IU/dl] x 0.5.
Portuguese: As medidas tomadas podem ter um valor limitado contra os vírus sem envelope como o parvovírus B19.
Maltese: Il-prekawzjonijiet li jittieħdu jistgħu jkunu ta' valur limitat kontra vajruses mhux miksijin bħal parvovirus B19.
Portuguese: VIII: Coagulante
Maltese: = Factor VIII: Koagulant
Portuguese: • Aumento da temperatura corporal
Maltese: • Żieda fit-temperatura tal-ġisem
Portuguese: • Doença de von Willebrand
Maltese: • Marda von Willebrand
Portuguese: Fator VIII da coagulação 1000 UI Fator de von Willebrand 2400 UI
Maltese: INDIVIDWALI fattur tal-koagulazzjoni VIII 1000 IU fattur von Willebrand 2400
Portuguese: Cloreto de cálcio Albumina humana Cloreto de sódio Citrato de sódio Sacarose
Maltese: Calcium chloride Albumina tal-bniedem Sodium chloride Sodium citrate
Portuguese: Voncento contém sódio
Maltese: Voncento fih sodium
Portuguese: Valores basais ajustados para os parâmetros de PK iniciais do FVIII:C em indivíduos <6 (N=15) e entre os 6-12 anos de idade (N=16)
Maltese: C aġġustati għal-linja bażi f'individwi <6 (N=15) u bejn 6-12-il sena (N=16)
Portuguese: O teor relativo de multímeros do FVW de elevado peso molecular no Voncento é, em média, de 86 %, quando comparado com o plasma humano normal.
Maltese: Il-kontenut relattiv ta' multimers ta' HMW (high molecular weight - piż molekulari għoli) ta' VWF f'Voncento hu medja ta' 86% meta mqabbel ma' plażma normali ta' bniedem (normal human plasma, NHP).
Portuguese: Voncento pode ser utilizado em todos os grupos etários.
Maltese: Voncento jista 'jintuża għall-etajiet kollha.
Portuguese: Relativamente à segurança relacionada com os agentes transmissíveis, ver secção 4.4.
Maltese: Għas-sigurtà mil-lat ta' sustanzi li jistgħu jiġu trasmessi, ara sezzjoni 4.4.
Portuguese: Тел: +359 2 850 8617
Maltese: Новимед Фарма EООД Тел: +359 2 850 8617
Portuguese: Doença de von Willebrand
Maltese: Marda von Willebrand
Portuguese: EU/1/13/857/003
Maltese: FIS-SUQ EU/1/13/857/003
Portuguese: Deixe que o solvente atinja a temperatura ambiente.
Maltese: Ħalli s-solvent jilħaq it-temperatura ambjentali.
Portuguese: As frequências foram avaliadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Il-frekwenzi kienu evalwati skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (<1/10,000),
Portuguese: O complexo de FVIII/FVW é composto por duas moléculas (FVIII e FVW) com funções fisiológicas diferentes.
Maltese: Il-kumpless FVIII/VWF jikkonsisti f'żewġ molekoli (FVIII u VWF) b'funzjonijiet fiżjoloġiċi differenti.
Portuguese: N mediana intervalo N mediana intervalo N mediana intervalo N mediana intervalo
Maltese: KONDIZZJONIJIET U REKWIŻITI OĦRA TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦATTQEGĦID FIS-SUQ
Portuguese: Isto é equivalente a 1,48% da ingestão máxima diária de sódio recomendada na dieta para um adulto.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 1.48% tad-doża rakkomandata ta 'kuljum ta' sodju għal adult.
Portuguese: N mediana intervalo
Maltese: Tqala u treddigħ
Portuguese: O rácio entre o FVIII:C e o FVW:CoR num frasco para injetáveis é aproximadamente 1:2.4.
Maltese: Il-proporzjon bejn FVIII:C u VWF:RCo f'kunjett huwa madwar 1:2.4.
Portuguese: Geralmente, 1UI/kg de FVW:CoR aumenta os níveis de FVW: CoR em circulação em 0,02 UI/ml
Maltese: Ġeneralment, 1 IU/kg VWF:RCo jgħolli l-livell ta' VWF:RCo fiċ-ċirkolazzjoni b'0.02 IU/ml (2 %).
Portuguese: Durante o tratamento com Voncento podem ocorrer as seguintes reações adversas: Reações alérgicas ou de hipersensibilidade, eventos tromboembólicos, pirexia, cefaleias, disgeusia e níveis anómalos nos testes da função hepática.
Maltese: Sensittività eċċessiva jew reazzjonijiet allerġiċi, episodji tromboembolitiċi, deni, uġigħ ta' ras, disgewżja u livelli anormali tattestijiet tal-fwied.
Portuguese: Devem ser instituídas medidas profiláticas contra a ocorrência de tromboembolismo venoso, de acordo com as recomendações atuais.
Maltese: Profilassi kontra tromboembolismi fil-vini għandha tingħata, skont ir-rakkomandazzjonijiet kurrenti.
Portuguese: Após a perfusão, as concentrações máximas dos marcadores do FVW (FVW:CoR, FVW:Ag e FVW:LC) e do FVIII:C foram imediatamente atingidas com uma RI mediana de 0,012-0,016 (UI/ml)/(UI/kg) para os marcadores do FVW e de 0,018-0,020 (UI/ml)/(UI/kg) para o FVIII:C. A t1/2 de eliminação mediana dos marcadores do FVW esteve compreendida entre 10,00 e 13,48 h, enquanto que o FVIII:C apresentou uma t1/2 mais prolongada entre 11,40 e 19,54 h devido a um efeito estacionário que pode representar o efeito net de diminuição dos níveis de FVIII exógeno, combinado com o aumento dos níveis de FVIII endógeno.
Maltese: u 13.48 sigħat, filwaqt li FVIII:C kellu t1/2 itwal bejn 11.40 u 19.54 sigħat minħabba l-effett plateau li jista' jirrapreżenta leffett nett ta' livelli li jonqsu ta' FVIII eżoġenu ikkombinat ma livelli ta' FVIII endoġenu li jiżdiedu.
Portuguese: Semivida (h)
Maltese: MANIFATTUR(I)
Portuguese: Isto é equivalente a 0,74% da ingestão máxima diária de sódio recomendada na dieta para um adulto.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 0.74% tad-doża rakkomandata ta 'kuljum ta' sodju għal adult.
Portuguese: AUC = área sob a curva; Cmax = concentração plasmática máxima; UI = Unidade Internacional; MRT = tempo de permanência médio; N = número de indivíduos; tmax = tempo para ocorrer a concentração máxima; Vss = volume de distribuição no estado de equilíbrio; FVW:Ag = fator de von Willebrand: Antigénio; FVW:CB = fator de von Willebrand: Ligação ao Colagénio; FVW:CoR = fator de von Willebrand: Cofator da Ristocetina, FVIII:C = Fator VIII: Coagulante
Maltese: MRT = medja tal-ħin residenti; N = numru ta' individwi; tmax = ħin sakemm tintlaħaq l-ogħla konċentrazzjoni; Vss = volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss; VWF:Ag = fattur von Willebrand: Antiġen; VWF:CB = fattur von Willebrand : twaħħil tal-Kollagen;
Portuguese: Após a reconstituição foi demonstrada estabilidade química e física durante 8 horas à temperatura ambiente (inferior a 25ºC).
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni l-istabilità kimika u fiżika waqt l-użu intweriet għal 8 sigħat f'temperatura ambjentali (taħt 25 °C).
Portuguese: Existe o risco de ocorrência de episódios trombóticos, especialmente em doentes com fatores de risco laboratoriais ou clínicos conhecidos.
Maltese: Hemm riskju li jseħħu episodji trombotiċi, l-aktar b'fatturi kliniċi jew tal-laboratorju magħrufa għarriskju.
Portuguese: A atividade específica do FVW no Voncento, antes da adição do estabilizante, é de aproximadamente 100 UI de FVW/mg de proteína.
Maltese: L-attività speċifika ta' Voncento, qabel ma jiġi miżjud l-istabilizzatur, hija madwar 100 IU VWF/mg ta' proteina.
Portuguese: * A potência do FVIII (UI) é determinada usando o ensaio cromogénico da Farmacopeia Europeia.
Maltese: 1 Il-qawwa ta' FVIII (IU) tiġi determinata permezz ta' essej kromoġeniku mill-Farmakopeja Ewropeja.
Portuguese: CSL Behring S.A. Tél: + 33 -(0)-1 53 58 54 00
Maltese: Tél: + 33 -(0)-1 53 58 54 00
Portuguese: Apresentações com 500 UI FVIII/1200 UI FVW (10 ml de solvente) e 1000 UI FVIII/2400 UI FVW (10 ml de solvente): contêm até 29,50 mg (1,28 mmol) de sódio por frasco para injetáveis, equivalente a 1,48% da ingestão diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto..
Maltese: fihom sa 29.50 mg (1.28 mmol) sodium f'kull kunjett, ekwivalenti għal 1.48% tal-konsum massimu rakkomandat tad-WHO ta '2 g ta' sodju għal adult.
Portuguese: FVW:CoR
Maltese: VWF:RCo
Portuguese: Frequência de administração (horas) / Duração da terapêutica (dias)
Maltese: Frekwenza tad-dożi (sigħat) / Tul tat-terapja (ġranet)
Portuguese: Recuperação incremental (UI/ml)/(UI/kg)
Maltese: Irkupru inkrementali (IU/mL)/(IU/kg)
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Voncento pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Voncento
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Voncento
Portuguese: Os efeitos do Voncento foram classificados como excelentes em cerca de 92 % (371 num total de 405) dos episódios hemorrágicos e como bons em cerca de 7 % (27 num total de 405) dos episódios.
Maltese: L-effetti ta' Voncento kienu kklassifikati bħala eċċellenti f'madwar 92% (371 minn 405) talepisodji ta' emorraġija u tajjeb f'madwar 7% (27 minn 405) tal-episodji.
Portuguese: Obtiveramse classificações semelhantes quando se utilizou o Voncento para prevenção.
Maltese: Klassifikazzjonijiet simili dehru meta Voncento ntuża għall-prevenzjoni.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Voncento.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Voncento.
Portuguese: Neste estudo, o Voncento, quando utilizado para o tratamento de hemorragias, foi classificado como excelente em 60 % (396 num total de 656) dos episódios hemorrágicos e como bom em 36 % (236 num total de 656) dos episódios hemorrágicos.
Maltese: F'dan l-istudju, meta ntuża għall-kura tal-emorraġija, Voncento kien ikklassifikat bħala eċċellenti f'60% (396 minn 656) tal-avvenimenti ta' emorraġija u tajjeb f'36% (236 minn 656) tal-avvenimenti ta' emorraġija.
Portuguese: Por que foi aprovado o Voncento?
Maltese: Għaliex ġie approvat Voncento?
Portuguese: Os seus efeitos secundários foram geralmente ligeiros a moderados e foram considerados habituais para este tipo de medicamento.
Maltese: L-effetti sekondarji tiegħu kienu ġeneralment ħfief għal moderati u kienu meqjusa tipiċi għal din it-tip ta' mediċina.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Voncento?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Voncento?
Portuguese: O Voncento foi analisado num estudo principal que incluiu 22 doentes (incluindo adolescentes) com doença de von Willebrand destinado a avaliar os seus efeitos na resolução de episódios hemorrágicos não relacionados com cirurgias ou como tratamento preventivo.
Maltese: Voncento ġie studjat fi studju ewlieni wieħed li fih ħadu sehem 22 pazjent (inkluż adolexxenti) bilmarda ta' von Willebrand severa biex jiġu vvalutati l-effetti tiegħu fit-twaqqif ta' episodji mhux kirurġiċi ta' emorraġija jew bħala kura preventiva.
Portuguese: Isto causa problemas a nível da coagulação sanguínea, causando hemorragias nas articulações, nos músculos ou nos órgãos internos.
Maltese: Dan jikkawża problemi bil-koagulazzjoni, li jwassal għal emorraġija fil-ġogi, muskoli jew organi interni.
Portuguese: O Voncento foi igualmente eficaz na prevenção e no tratamento de hemorragias relacionadas com a cirurgia.
Maltese: Voncento kien ukoll effettiv fil-prevenzjoni u l-kura ta' emorraġija relatata ma' kirurġija.
Portuguese: Voncento fator VIII da coagulação humana/fator de von Willebrand humano
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku fattur tal-koagulazzjoni VIII tal-bniedem / fattur von Willebrand tal-bniedem
Portuguese: Esta parte do estudo demonstrou que o número médio de episódios hemorrágicos em doentes em tratamento preventivo teve uma redução de 18 a 82 episódios durante o ano que antecedeu o tratamento preventivo para 1 a 6 eventos.
Maltese: Din il-parti tal-istudju wriet li l-medja tan-numru tal-avvenimenti ta' emorraġija f'pazjenti li kienu qed jieħdu kura preventiva tnaqqset minn bejn 18 u 82 avveniment matul is-sena ta' qabel il-kura preventiva għal bejn 1 u 6 avvenimenti.
Portuguese: A formação de coágulos nos vasos sanguíneos, alterações do paladar e os resultados anormais nas análises da função hepática são efeitos secundários pouco frequentes (que podem afetar 1 a 10 em cada 1000 pessoas)
Maltese: Koagulazzjoni fil-vażijiet, disturbi fittogħma u riżultati anormali fit-testijiet tal-funzjoni tal-fwied huma effetti mhux komuni (li jaffettwaw bejn persuna 1 u 10 f'kull 1000 persuna).
Portuguese: Existe o risco de alguns doentes desenvolverem inibidores (anticorpos) contra o fator VIII ou fator de von Willebrand, fazendo com que o medicamento deixe de funcionar e levando a uma perda do controlo hemorrágico.
Maltese: Hemm ukoll riskju li ċerti pazjenti jiżviluppaw inibituri (antikorpi) kontra l-fattur VIII jew il-fattur von Willebrand, li jikkawżaw lill-mediċina li tieqaf tkun effikaċi u dan jirriżulta f'telf tal-kontroll talemorraġija.
Portuguese: Contracetivos orais*
Maltese: Kontraċettivi orali*
Portuguese: Outra Candida spp.4
Maltese: Other Candida spp.4
Portuguese: Ritonavir (inibidor da protease)
Maltese: Ritonavir (inibitur talprotease )
Portuguese: 2 Inclui púrpura trombocitopénica imune.
Maltese: 2 Tinkludi purpura tromboċitopenika immuni.
Portuguese: 8 Ver secção 4.4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.4. 8 Ara sezzjoni 4.4.
Portuguese: EU/1/13/835/010-018, EU/1/13/835/025-030
Maltese: EU/1/13/835/025-030
Portuguese: Ajuste posológico (Adultos)
Maltese: Aġġustament tad-doża (Adulti)
Portuguese: [Mecanismo de interação]
Maltese: [Mekkaniżmu ta' interazzjoni]
Portuguese: Hipromelose Dióxido de titânio (E171) Lactose mono-hidratada Triacetina
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Triacetin
Portuguese: O voriconazol possui atividade fungicida in vitro contra Aspergillus spp.
Maltese: Voriconazole għandu attività fungiċida in vitro kontra l-Aspergillus spp.
Portuguese: Tacrolimus Cmax  117% Tacrolimus AUCτ  221%
Maltese: Tacrolimus Cmax 117% Tacrolimus AUCt 221%
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de maio de 2013 Data da última renovação: 8 de fevereiro de 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 ta' Mejju 2013 Data tal-aħħar tiġdid: Id-8 ta 'Frar 2018
Portuguese: Efavirenz (inibidor da transcriptase reversa não nucleósido) [indutor do
Maltese: Efavirenz (inibittur tan-nonnucleoside reverse transcriptase) [induttur ta'
Portuguese: CIM breakpoint (mg/l) ≤S (Sensível) >R (Resistente)
Maltese: MIC breakpoint (mg/L) ≤S (Suxxettibbli)
Portuguese: EU/1/13/835/001-009, EU/1/13/835/019-024
Maltese: EU/1/13/835/019-024
Portuguese: Astemizol, cisaprida, pimozida, quinidina e terfenadina
Maltese: Astemizole, cisapride, pimozide, quinidine u terfenadine
Portuguese: lúpus eritematoso cutâneo*, efélides*, lentigo*
Maltese: lupus eritematoż us talġilda*, efelide*, lentigo*
Portuguese: Benzodiazepinas (ex. midazolam, triazolam, alprazolam)
Maltese: Benzodiazepines (e.ż., midazolam, triazolam, alprazolam)
Portuguese: R-metadona (ativa) Cmax  31% R-metadona (ativa) AUCτ  47% S-metadona Cmax  65% S-metadona AUCτ  103%
Maltese: R-methadone (attiv) Cmax 31% R-methadone (attiv) AUC 47% S-methadone Cmax 65% S-methadone AUC 103%
Portuguese: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000
Maltese: KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000
Portuguese: Metadona (32-100 mg OD)
Maltese: Methadone (32-100 mg QD)
Portuguese: e Fusarium spp.
Maltese: u Fusarium spp.
Portuguese: Prednisolona Cmax  11% Prednisolona AUC0-  34%
Maltese: Prednisolone Cmax 11% Prednisolone AUC0- 34%
Portuguese: [substrato P-gp]
Maltese: [substrat ta' P-gp]
Portuguese: Ranitidina (150 mg BID)
Maltese: Ranitidine (150 mg BID)
Portuguese: [substrato da UDPglucorunil transferase]
Maltese: UDP-glucuronyl transferas]
Portuguese: S-Ibuprofeno Cmax  20% S-Ibuprofeno AUC0-∞  100% Diclofenac Cmax  114% Diclofenac AUC0-  78%
Maltese: S-Ibuprofen Cmax 20% S-Ibuprofen AUC0- 100% Diclofenac Cmax 114% Diclofenac AUC0- 78%
Portuguese: 5 Inclui acatisia e parkinsonismo.
Maltese: Tinkludi akatisja u parkinsoniżmu.
Portuguese: Omeprazol (40 mg OD)*
Maltese: Omeprazole (40 mg QD)*
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Voriconazol Accord #50 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Voriconazole Accord #50 mg