FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Dėl inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimų gali pasireikšti raumenų irimas, kaulų suminkštėjimas (lydimas kaulų skausmų ir kartais sukeliantis lūžius), raumenų skausmas, raumenų silpnumas, kalio ir fosfatų kiekio kraujyje sumažėjimas.
Norwegian Bokmål: Nedbrytning av muskler, mykere knokler (med beinsmerter og noen ganger med beinbrudd som resultat), muskelsmerter, muskelsvakhet og lavere innhold av kalium eller fosfat i blodet kan forekomme på grunn av skade på tubuliceller i nyrene.
Lithuanian: Atsitiktinė atranka buvo suskirstyta pagal tenofoviro dizoproksilio ir (arba) lopinaviro / ritonaviro vartojimą pradinio gydymo režimo grupėje.
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert ved bruk av tenofovirdisoproksil og/eller lopinavir/ritonavir i baseline-regimet.
Lithuanian: Remiantis po Eviplera pateikimo į rinką gautais duomenimis, nustatytos sunkios odos reakcijos su sisteminiais simptomais, įskaitant išbėrimą, lydimą karščiavimo, pūslių, konjunktyvito, angioedemos, padidėjusių kepenų funkcijos tyrimų rodiklių ir (arba) eozinofilijos (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om alvorlige hudreaksjoner med systemiske symptomer under erfaringen med Eviplera etter markedsføring, inkludert utslett ledsaget av feber, blemmer, konjunktivitt, angioødem, forhøyede leverfunksjonstester og/eller eosinofili (se pkt.
Lithuanian: 7 iš 317 pacientų (2 %) Eviplera grupėje ir 6 iš 152 pacientų (4 %) uždelsto režimo pakeitimo grupėje visam laikui nutraukė tiriamojo vaistinio preparato vartojimą dėl gydymo metu atsiradusio nepageidaujamo reiškinio.
Norwegian Bokmål: Det var 7/317 pasienter (2 %) i Eviplera-armen og 6/152 pasienter (4 %) i Utsatt bytte-armen som seponerte studielegemidlet permanent grunnet en behandlingsfremkalt bivirkning (TEAE).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų pakenkimas, reikalingas emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio dozės intervalo koregavimas, kurio negalima pasiekti vartojant sudėtinę tabletę (žr.
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon trenger en justering av doseringsintervallet av emtricitabin og tenofovirdisoproksil som ikke kan oppnås med kombinasjonstabletten (se pkt.
Lithuanian: Sofosbuviras / velpatasviras / voksilapreviras (400 mg/100 mg / 100 mg + 100 mg kartą per parą)5/ rilpivirinas / emtricitabinas (25 mg/200 mg kartą per parą)6
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir voksilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg én gang daglig)5/ rilpivirin/emtricitabin (25 mg/200 mg én gang daglig)6
Lithuanian: Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas
Norwegian Bokmål: Maisstivelse, pregelatinisert
Lithuanian: Todėl gali pakisti Eviplera ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette kan mengden av Eviplera eller andre legemidler i blodet ditt påvirkes.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su Eviplera neatlikta.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt med Eviplera.
Lithuanian: imuninės reaktyvacijos sindromas
Norwegian Bokmål: Immunreaktiveringssyndrom
Lithuanian: Gauta pranešimų apie retus inkstų pakenkimo, inkstų nepakankamumo ir nedažnus proksimalinės inkstų tubulopatijos (įskaitant Fanconi sindromą) atvejus, kartais sąlygojančius kaulų pokyčius (retais atvejais sukeliančius lūžius), pacientams, vartojantiems tenofoviro dizoproksilio.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får tenofovirdisoproksil har det vært rapportert sjeldne tilfeller av nedsatt nyrefunksjon, nyresvikt og mindre vanlige tilfeller av proksimal tubulopati (inkludert Fanconis syndrom) som noen ganger har ført til beinmisdannelser (som i sjeldne tilfeller kan bidra til beinbrudd).
Lithuanian: Toliau išvardyti šalutinio poveikio požymiai gali būti laktatacidozės simptomai:
Norwegian Bokmål: Følgende kan være tegn på melkesyreacidose:
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKo IR DĖŽUTĖS ŽENKLINIMAS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Lithuanian: Nutraukus gydymą Eviplera pacientams, kurie yra infekuoti ŽIV kartu su HBV, gali pasireikšti sunkių hepatito paūmėjimo atvejų.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Eviplera hos pasienter som er infisert med både HIV og HBV kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt.
Lithuanian: Eviplera negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio arba tenofoviro alafenamido.
Norwegian Bokmål: Eviplera skal ikke administreres samtidig med andre legemidler som inneholder emtricitabin, tenofovirdisoproksil eller tenofoviralafenamid.
Lithuanian: Virusologinio atsako (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml) 48 savaitę bei 96 savaitę ir virusologinės nesėkmės pagal pradinį viruso kiekį (pagal jungtinius III fazės klinikinių tyrimų C209 ir C215 duomenis pacientams, kuriems buvo taikomas emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio foninis režimas) pogrupių analizė pateikiama5 lentelėje.
Norwegian Bokmål: En undergruppeanalyse av den virologiske responsen (< 50 HIV-1 RNA kopier/ml) ved både 48 uker og 96 uker, og virologisk svikt ut fra baseline viral belastning (samlede data fra de to kliniske fase IIIstudiene, C209 og C215, for pasienter som fikk et bakgrunnsregime med emtricitabin/tenoforvirdisoproksil) er presentert i tabell 5.
Lithuanian: Hepatito paūmėjimo atvejai po gydymo nutraukimo ŽIV infekuotiems pacientams, kartu infekuotiems ir HBV, po gydymo nutraukimo atsirado klinikinių ir laboratorinių hepatito požymių (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Forverring av hepatitt etter seponering av behandling Hos HIV-infiserte pasienter, som samtidig er infisert med HBV, har kliniske- og laboratoriemessige tegn på hepatitt forekommet etter seponering av behandling (se pkt.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie didina arba slopina CYP3A aktyvumą, gali turėti įtakos rilpivirino klirensui (žr.
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer eller hemmer CYP3A, kan derfor påvirke clearance av rilpivirin (se pkt.
Lithuanian: DXA tyrimo dalies metu nustatyta, kad vartojant rilpiviriną ir kontrolinį preparatą nedidelis, bet statistiškai reikšmingas viso kūno KMT ir KMS sumažėjimas 48 ir 96 savaitėmis, palyginti su pradinio įvertinimo duomenimis, buvo panašus.
Norwegian Bokmål: DXA-understudiene viste at små, men statistisk signifikante reduksjoner fra baseline i BMD og BMC i hele kroppen var de samme for rilpivirin og kontroll ved uke 48 og uke 96.
Lithuanian: Eviplera ir didanozino vartojimas kartu nerekomenduojamas, nes kartu vartojant tenofoviro dizoproksilio ir didanozino, labai padidėja didanozino ekspozicija, tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką (žr.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Eviplera og didanosin er ikke anbefalt ettersom eksponering for didanosin er signifikant økt etter samtidig administrasjon med tenofovirdisoproksil, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Lithuanian: • antimikobakteriniais preparatais rifampicinu, rifapentinu
Norwegian Bokmål: • de antimykobakterielle midlene rifampicin, rifapentin
Lithuanian: Inkstų pakenkimo laipsnis buvo nustatytas remiantis pradiniu KrKl (normali inkstų funkcija KrKl > 80 ml/min.; lengvo laipsnio inkstų pakenkimas - KrKl = 5079 ml/min.; vidutinio laipsnio inkstų pakenkimas - KrKl = 30-49 ml/min.; didelio laipsnio inkstų pakenkimas - KrKl = 10-29 ml/min.).
Norwegian Bokmål: Graden av nedsatt nyrefunksjon ble definert i henhold til baseline CrCl (normal nyrefunksjon når CrCl > 80 ml/min; mildt nedsatt nyrefunksjon med CrCl = 50−79 ml/min; moderat nedsatt nyrefunksjon med CrCl = 30-49 ml/min og alvorlig nedsatt nyrefunksjon med CrCl = 10-29 ml/min).
Lithuanian: pūslinis bėrimas1, pūlinis bėrimas1, dilgėlinė1, odos spalvos pokyčiai (hiperpigmentacija)1, 4, makulopapulinis bėrimas1, niežulys1
Norwegian Bokmål: vesikulobulløse utslett1, pustuløse utslett1, urticaria1, misfarget hud (økt pigmentering)1, 4,
Lithuanian: Per 48 savaites tarp pacientų, kuriems gydymo efavirenzu / emtricitabinu / tenofoviru dizoproksiliu režimas buvo pakeistas gydymu Eviplera, 2 pacientams, kuriems nustatyta virusologinė nesėkmė, atsparumas neatsirado (0 iš 49 pacientų).
Norwegian Bokmål: Frem til uke 48 ble det ikke utviklet noen fremkalt resistens hos de to pasientene med virologisk svikt blant pasientene som byttet til Eviplera fra efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (0 av 49 pasienter).
Lithuanian: Taip pat nustatytas rilpivirino antivirusinis poveikis plačiam sąrašui ŽIV-1 M grupės (A, B, C, D, F, G, H potipių) pirminių izoliatų; EK50 vertės buvo nuo 0,07 iki 1,01 nM (nuo 0,03 iki 0,37 ng/ml) ir O grupės pirminių izoliatų; EK50 vertės buvo nuo 2,88 iki 8,45 nM (nuo 1,06 iki 3,10 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Rilpivirin viste også antiviral aktivitet mot et stort antall HIV-1 gruppe M- (subtyper A, B, C, D, F, G, H) primærisolater med EC50-verdier fra 0,07 til 1,01 nM (0,03 til 0,37 ng/ml) og gruppe O-primærisolater med EC50-verdier fra 2,88 til 8,45 nM (1,06 til 3,10 ng/ml).
Lithuanian: Nustojus vartoti Eviplera, gali labai pasikeisti Jūsų organizmo atsakas į būsimą gydymą. Jei dėl kokios priežasties gydymas Eviplera nutraukiamas, pasitarkite su gydytoju prieš vėl pradėdami vartoti Eviplera tabletes.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Eviplera avbrytes, må du, uansett grunn, rådføre deg med lege før du begynner å ta Eviplera-tabletter igjen.
Lithuanian: Eviplera vartojimas vyresniems nei 65 metų pacientams ištirtas nepakankamai.
Norwegian Bokmål: Eviplera er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Lithuanian: Vienos Eviplera plėvele dengtos tabletės biologinis ekvivalentiškumas vienai emtricitabino 200 mg kietai kapsulei, vienai rilpivirino (hidrochlorido pavidalu) 25 mg plėvele dengtai tabletei ir vienai tenofoviro dizoproksilio 245 mg plėvele dengtai tabletei buvo nustatytas po vienkartinės dozės vartojimo valgiusiems sveikiems asmenims.
Norwegian Bokmål: Bioekvivalensen mellom én Eviplera filmdrasjert tablett og én emtricitabin 200 mg hard kapsel, én rilpivirin (som hydroklorid) 25 mg filmdrasjert tablett og én tenofovirdisoproksil 245 mg filmdrasjert tablett ble påvist etter administrasjon av en enkeltdose til ikke-fastende, friske forsøkspersoner.
Lithuanian: CCR5 antagonistai Maravirokas / emtricitabinas
Norwegian Bokmål: CCR5-antagonister Maraviroc/emtricitabin
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bent vieną iš toliau išvardytų vaistų.
Norwegian Bokmål:  Informer legen din hvis du bruker noen av disse legemidlene.
Lithuanian: Deksametazonas (veikiantis sistemiškai), išskyrus vienkartinės dozės vartojimą.
Norwegian Bokmål: GLUKOKORTIKOIDER Deksametason (systemisk, unntatt bruk som enkeltdose)
Lithuanian: padidėjęs amilazės, taip pat ir kasos amilazės, aktyvumas1, padidėjęs serumo lipazės aktyvumas1, 2, pilvo skausmas1, 2, 3, pilvo diskomfortas2, dujų susikaupimas3, dispepsija1, pilvo pūtimas3, sausa burna2
Norwegian Bokmål: forhøyet amylase inkludert forhøyet pankreatisk amylase1, forhøyet serumlipase1, 2, abdominale smerter1, 2, 3, abdominalt ubehag2, abdominal distensjon3, dyspepsi1, flatulens3, munntørrhet2
Lithuanian: Dažnio kategorija „nedažni" buvo vertinama pagal statistinius skaičiavimus, remiantis bendru pacientų, vartojusių Eviplera arba visas jo sudedamąsias dalis atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, skaičiumi (n = 1 261).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien ble estimert fra en statistisk beregning basert på det totale antallet pasienter eksponert for Eviplera eller alle dets komponenter i randomiserte kontrollerte kliniske studier (n = 1261).
Lithuanian: Laktozė monohidratas Polietilenglikolis
Norwegian Bokmål: Aluminiumlakk, indigokarmin Laktosemonohydrat Polyetylenglykol
Lithuanian: 48 savaitę III fazės tyrime GS-US-264-0106 pacientams, kuriems buvo virusologinis slopinimas ir kuriems gydymo režimas, į kurį įėjo ritonaviru sustiprintas PI, buvo pakeistas gydymu Eviplera, vidutinis bendrojo cholesterolio kiekio (nevalgius) pokytis, lyginant su pradiniu, buvo −24 mg/dl, DTL cholesterolio (nevalgius) buvo −2 mg/dl, MTL cholesterolio (nevalgius) buvo −16 mg/dl, trigliceridų (nevalgius) buvo −64 mg/dl.
Norwegian Bokmål: Etter 48 uker i fase III-studien GS-US-2640106 av virologisk supprimerte pasienter som byttet til Eviplera fra et regime med en ritonavirforsterket PI, var gjennomsnittlig endring fra baseline −24 mg/dl i totalkolesterol (fastende), −2 mg/dl i HDL-kolesterol (fastende), −16 mg/dl i LDL-kolesterol (fastende) og −64 mg/dl i triglyserider (fastende).
Lithuanian: Sofosbuviras / emtricitabinas
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/emtricitabin
Lithuanian: Gydymas nutrauktas dėl nepageidaujamo reiškinio (NR) Gydymas nutrauktas ne dėl NRe n = visas pacientų skaičius vienoje gydymo grupėje.
Norwegian Bokmål: Seponering pga. bivirkninger Seponering pga. annen grunn enn bivirkningere n = totalt antall pasienter per behandlingsgruppe.
Lithuanian: Lopinaviras (400 mg du kartus per parą) / ritonaviras (100 mg du kartus per parą) / rilpivirinas1 (minkšta kapsulė)
Norwegian Bokmål: Lopinavir (400 mg to ganger daglig)/ritonavir (100 mg to ganger daglig)/rilpivirin1 (myk kapsel)
Lithuanian: etravirinui efavirenzai nevirapinui Rezistentiškumas emtricitabinui / lamivudinui (M184I/V) Rezistentiškumas tenofovirui (K65R)
Norwegian Bokmål: Resistens mot emtricitabin/lamivudin (M184I/V)
Lithuanian: • tenofoviro dizoproksilis, nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NtATI).
Norwegian Bokmål: • Tenofovirdisoproksil, en nukleotid revers transkriptasehemmer (NtRTI)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas Saulėlydžio geltonasis FCF (E110) Titano dioksidas
Norwegian Bokmål: Aluminiumlakk, paraoransje (E110) Titandioksid
Lithuanian: Nustatytas tenofoviro antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje ŽIV-1 A, B, C, D, E, F, G ir O potipiams (EK50 vertės nuo 0,5 iki 2,2 µM) ir padermei būdingas aktyvumas veikiant ŽIV-2 (EK50 vertės nuo 1,6 iki 5,5 µM).
Norwegian Bokmål: Tenofovir viste antiviral aktivitet i cellekultur mot HIV-1-subtypene A, B, C, D, E, F, G og O (EC50verdier varierte fra 0,5 til 2,2 mikroM) og stammespesifikk aktivitet mot HIV-2 (EC50-verdier fra 1,6 til 5,5 mikroM).
Lithuanian: Remiantis ribotais klinikinių tyrimų duomenimis, pacientams, kuriems yra lengvas inkstų pakenkimas (KrKl 50-80 ml/min.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra kliniske studier støtter dosering én gang per dag med Eviplera hos pasienter med mildt nedsatt nyrefunksjon (CrCl 50-80 ml/min).
Lithuanian: Emtricitabinui atsparūs virusai su M184V/I mutacija pasižymi kryžminiu rezistentiškumu lamivudinui, tačiau išlieka jautrūs didanozinui, stavudinui, tenofovirui ir zidovudinui.
Norwegian Bokmål: Emtricitabinresistente virus med M184V/I-substitusjonen var kryssresistente mot lamivudin, men følsomme ovenfor didanosin, stavudin, tenofovir og zidovudin.
Lithuanian: Nerekomenduojama nutraukti gydymo pacientams, kuriems yra toli pažengusi kepenų liga ar cirozė, nes dėl to gali paūmėti hepatitas, o tai gali kelti pavojų gyvybei.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter med fremskreden leversykdom eller cirrhose er det ikke anbefalt å avslutte behandlingen ettersom dette kan føre til en forverring av hepatitten, som kan være livstruende.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Eviplera dozę
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Eviplera
Lithuanian: c Nuo 48 savaitės pirminės analizės iki 96 savaitės nustatyta 17 naujų virusologinių nesėkmių (6 pacientai, kurių pradinis viruso kiekis buvo ≤ 100 000 kopijų/ml, ir 11 pacientų, kurių pradinis viruso kiekis buvo > 100 000 kopijų/ml).
Norwegian Bokmål: c Det var 17 nye virologiske svikter mellom primæranalysene ved uke 48 og uke 96 (6 pasienter med baseline viral belastning ≤ 100 000 kopier/ml og 11 pasienter med baseline viral belastning > 100 000 kopier/ml).
Lithuanian: Emtricitabinui atsparūs virusai su M184V/I mutacija pasižymi kryžminiu rezistentiškumu lamivudinui, tačiau išlieka jautrūs didanozinui, stavudinui, tenofovirui, zalcitabinui ir zidovudinui.
Norwegian Bokmål: Emtricitabinresistente virus med M184V/I-mutasjon var kryssresistente mot lamivudin, men beholdt sensitiviteten for didanosin, stavudin, tenofovir, zalcitabin og zidovudin.
Lithuanian: Pacientams, kurių pradinis viruso kiekis buvo > 100 000 ŽIV-1 RNR kopijų/ml ir kurie patyrė virusologinę nesėkmę, gydymo metu dažniau atsirado atsparumas NNATI.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en baseline viral belastning > 100 000 HIV-1 RNA kopier/ml som opplevde virologisk svikt, viste en høyere rate av behandlingsfremkalt resistens overfor NNRTI-klassen.
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu santykiu 1:1 buvo atrinkti vartoti rilpivirino hidrochloridą 25 mg (n = 686) kartą per parą arba efavirenzą 600 mg (n = 682) kartą per parą, greta FR.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert 1:1 for å motta enten 25 mg rilpivirinhydroklorid (n = 686) én gang daglig, eller 600 mg efavirenz (n = 682) én gang daglig i tillegg til et BR. I studien C209 (n = 690) var BR emtricitabin/tenofovirdisoproksil.
Lithuanian: Perdozavus gali padidėti su Eviplera ir atskiromis vaisto sudedamosiomis dalimis susijusių nepageidaujamų reakcijų rizika.
Norwegian Bokmål: En økt risiko for bivirkninger forbundet med Eviplera og dets enkeltkomponenter kan ses ved en overdosering.
Lithuanian: 96 savaitę jungtiniuose III fazės tyrimuose C209 ir C215 anksčiau negydytiems pacientams rilpivirino grupėje vidutinis bendrojo cholesterolio kiekio (nevalgius) pokytis, lyginant su pradiniu, buvo 5 mg/dl, didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio (nevalgius) buvo 4 mg/dl, mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio (nevalgius) buvo 1 mg/dl, trigliceridų (nevalgius) buvo −7 mg/dl.
Norwegian Bokmål: Ved 96 uker i de samlede fase III-studiene C209 og C215 av behandlingsnaive pasienter var gjennomsnittlig endring fra baseline 5 mg/dl i totalkolesterol (fastende), 4 mg/dl i høytetthets lipoprotein (HDL)-kolesterol (fastende), 1 mg/dl i lavtetthets lipoprotein (LDL)-kolesterol (fastende) og −7 mg/dl i triglyserider (fastende) i rilpivirinarmen.
Lithuanian: Analizės duomenimis, šiems pacientams dažniausiai atsirado tokios su NNATI rezistentiškumu susijusios mutacijos: V90I, K101E, E138K/Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y ir F227C.
Norwegian Bokmål: NNRTI-resistensassosierte mutasjoner som oftest utviklet seg hos disse pasientene var V90I, K101E, E138K/Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y og F227C i denne analysen.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti skirti Jums papildomą rilpivirino dozę ŽIV infekcijai gydyti (žr.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig at legen gir deg en tilleggsdose med rilpivirin for å behandle HIV-infeksjonen din (se avsnitt 3, Hvordan du bruker Eviplera).
Lithuanian: Dažnio kategorija „nedažni" buvo vertinama pagal statistinius skaičiavimus, remiantis bendru pacientų, vartojusių emtricitabiną atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, skaičiumi (n = 1 563) ar tenofoviro dizoproksilį randomizuotų kontroliuojamų klinikinių tyrimų ir išplėstinio vartojimo programos metu, skaičiumi, (n = 7 319).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien ble estimert fra en statistisk beregning basert på det totale antallet pasienter eksponert for tenofovirdisoproksil i randomiserte kontrollerte kliniske studier og det utvidete tilgangsprogrammet (n = 7319).
Lithuanian: • nugaros skausmas, sukeltas inkstų ligos, įskaitant inkstų funkcijos nepakankamumą.
Norwegian Bokmål: • Ryggsmerter forårsaket av nyreproblemer, inkludert nyresvikt.
Lithuanian: Rifapentinas2
Norwegian Bokmål: Rifapentin2
Lithuanian: Sveikiems asmenims vidutinė (% CV) tenofoviro Cmax buvo 223 (34,8 %) ng/ml, AUC0-∞ - 2.050 (50,8 %) ng•val/ml, pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų pakenkimas, Cmax buvo 289 (46,0 %) ng/ml, AUC0-∞ -2.310 (43,5 %) ng•val/ml, o pacientams kuriems buvo sunkus kepenų pakenkimas, Cmax buvo 305 (24,8 %) ng/ml, AUC0-∞2.740 (44,0 %) ng•h/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (% variasjonskoeffisient) tenofovir Cmax- og AUC0-∞-verdier var hhv. 223 (34,8 %) ng/ml og 2050 (50,8 %) ng•time/ml hos forsøkspersoner med normal leverfunksjon, sammenlignet med 289 (46,0 %) ng/ml og 2310 (43,5 %) ng•time/ml hos forsøkspersoner med moderat nedsatt leverfunksjon og 305 (24,8 %) ng/ml og 2740 (44,0 %) ng•time/ml hos forsøkspersoner med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Lithuanian: Eviplera vartoti nerekomenduojama, jei sergate vidutinio sunkumo arba sunkia inkstų liga.
Norwegian Bokmål: Eviplera er ikke anbefalt hvis du har moderat til alvorlig nyresykdom.
Lithuanian: Ezomeprazolas2
Norwegian Bokmål: Esomeprazol2
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Eviplera
Lithuanian: , pacientams, kuriems yra pradinių inkstų funkcijos sutrikimo rizikos faktorių, pažengusi ŽIV liga, arba pacientams, kurie kartu vartoja nefrotoksinius vaistus), yra padidėjusi rizika, kad inkstų funkcijos sutrikimo visiškai išgydyti nepavyks, nepaisant tenofoviro dizoproksilio vartojimo nutraukimo (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko for nedsatt nyrefunksjon (for eksempel pasienter med baseline risikofaktorer som gjelder nyrene, fremskreden HIV-sykdom, eller pasienter som samtidig får nyretoksiske legemidler) har økt risiko for ufullstendig gjenopprettelse av nyrefunksjonen på tross av seponering av tenofovirdisoproksil (se pkt.
Lithuanian: • kitos alerginės reakcijos: švokščiantis alsavimas, patinimas ar apsvaigimas.
Norwegian Bokmål: • Andre overfølsomhetsreaksjoner, som tungpustethet, hovenhet eller svimmelhet
Lithuanian: Didanozinas Eviplera ir didanozino vartojimas kartu nerekomenduojamas (žr. 4.4 skyrių ir 1 lentelę).
Norwegian Bokmål: Didanosin Samtidig administrasjon av Eviplera og didanosin er ikke anbefalt (se pkt.
Lithuanian: Tai svarbu tam, kad organizmas pasisavintų reikiamą veikliosios medžiagos kiekį.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig for å få de riktige nivåene av virkestoffer i kroppen din.
Lithuanian: 3 % (8 iš 317) nustatyta virusologinė nesėkmė (ŽIV-RNR ≥ 50 kopijų/ml) ir 8 % (26 iš 317) negauta duomenų 48 savaičių laikotarpiu.
Norwegian Bokmål: I uke 48 hadde 89 % (283/317) av pasientene som var randomisert til å bytte til Eviplera ved baseline (Eviplera), HIV-1 RNA < 50 kopier/ml, 3 % (8/317) ble ansett som virologisk svikt (HIV RNA ≥ 50 kopier/ml), og 8 % (26/317) hadde ikke tilgjengelige data i uke 48-vinduet.
Lithuanian: d Nuo 48 savaitės pirminės analizės iki 96 savaitės nustatyta 10 naujų virusologinių nesėkmių (3 pacientai, kurių pradinis viruso kiekis buvo ≤ 100 000 kopijų/ml, ir 7 pacientai, kurių pradinis viruso kiekis buvo > 100 000 kopijų/ml).
Norwegian Bokmål: d Det var 10 nye virologiske svikter mellom primæranalysene ved uke 48 og uke 96 (3 pasienter med baseline viral belastning ≤ 100 000 kopier/ml og 7 pasienter med baseline viral belastning > 100 000 kopier/ml).
Lithuanian: Kol vartojate Eviplera, gydytojas turi toliau Jus prižiūrėti.
Norwegian Bokmål: Du må følges opp av legen din mens du tar Eviplera.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės
Norwegian Bokmål: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: Raltegraviras / rilpivirinas
Norwegian Bokmål: Raltegravir/rilpivirin
Lithuanian: Jeigu vartojate Eviplera, H2 antagonistus galima vartoti tik kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Kun H2reseptorantagonister som kan doseres én gang per dag skal brukes.
Lithuanian: Kartu vartoti nerekomenduojama
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er kontraindisert
Lithuanian: Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilio ir didanozino, 40-60 % padidėja sisteminė didanozino ekspozicija, tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tenofovirdisoproksil og didanosin fører til en 4060 % økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger.
Lithuanian: Senyviems pacientams dažniau gali būti susilpnėjusi inkstų funkcija, todėl Eviplera juos reikia gydyti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter har større sannsynlighet for å ha nedsatt nyrefunksjon, og det bør derfor utvises forsiktighet ved behandling av eldre pasienter med Eviplera (se pkt.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų nenormalumai
Norwegian Bokmål: Laboratorieavvik