FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ultratard led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood sugar levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulin.
French: Ultratard a induit une baisse du taux de HbA1c, indiquant que les taux de glycémie avaient été équilibrés pour revenir à un niveau similaire à celui obtenu avec une autre insuline humaine.
English: What is Ultratard?
French: Qu'est-ce qu'Ultratard?
English: How does Ultratard work?
French: Comment Ultratard fonctionne-t-il?
English: Ultratard contains the active ingredient insulin human (rDNA).
French: Le principe actif d'Ultratard est l'insuline humaine (ADNr).
English: How is Ultratard used?
French: Comment Ultratard est-il utilisé?
English: Ultratard is supplied as 40 or 100 IU strengths in vials.
French: Ultratard est conditionné en flacons sous deux concentrations différentes (40 ou 100 UI).
English: Ultratard is a replacement insulin which identical to the insulin made by the pancreas .The active ingredient of Ultratard, insulin human (rDNA), is produced by a method known as ‘recombinant technology'.
French: Le principe actif d'Ultratard, l'insuline humaine (ADNr), est produit grâce à une méthode dite de «technologie recombinante».
English: What is Ultratard used for?
French: Dans quel cas Ultratard est-il utilisé?
English: How has Ultratard been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Ultratard?
English: 22 September 2011
French: 22 septembre 2011
English: The European Commission issued a Decision on 22 September 2011.
French: La Commission européenne a publié une décision le 22 septembre 2011.
English: What is Canazole?
French: Qu'est-ce que Canazole?
English: The marketing authorisation in Ireland should also be suspended.
French: L'autorisation de mise sur le marché en Irlande doit également être suspendue.
English: The company which recently marketed this product wanted the authorisation to be recognised in the United Kingdom (the ‘concerned Member State').
French: La société qui a récemment commercialisé ce produit souhaitait que l'autorisation soit reconnue au Royaume-Uni («l'État membre concerné»).
English: The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Canazole.
French: L'Agence européenne des médicaments a terminé une procédure d'arbitration suite à un désaccord entre les États membres de l'Union européenne (UE) concernant l'autorisation du médicament Canazole.
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the Irish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 25 November 2010.
French: Cependant, les États membres ne sont pas parvenus à un accord et l'agence irlandaise de réglementation des médicaments a saisi le CHMP pour arbitrage, le 25 novembre 2010.
English: Pinewood Laboratories Ltd submitted Canazole for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Ireland on 8 December 2000.
French: Pinewood Laboratories Ltd a présenté une demande de reconnaissance mutuelle pour Canazole sur la base de l'autorisation initiale octroyée par l'Irlande, le 8 décembre 2000.
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the currently available data were not sufficient to show therapeutic equivalence with the reference medicine and that further data would need to be generated.
French: Sur la base des données actuellement disponibles et de la discussion menée en son sein, le CHMP a estimé que les données actuellement disponibles n'étaient pas suffisantes pour démontrer l'équivalence thérapeutique avec le médicament de référence et qu'il serait nécessaire de générer des données supplémentaires.
English: In addition, the Committee has also recommended that the marketing authorisation for Canazole in Ireland be suspended until further studies are done.
French: Le comité a par ailleurs recommandé la suspension de l'autorisation de mise sur le marché pour Canazole en Irlande, jusqu'à la réalisation d'études complémentaires.
English: Canazole is a cream that contains the active substance clotrimazole (1%).
French: Canazole est une crème contenant le principe actif clotrimazole (1 %).
English: Canazole is a generic medicine based on a ‘reference medicine', Canesten, which is authorised in the United Kingdom.
French: Canazole est un médicament générique dont le «médicament de référence», Canesten, est autorisé au Royaume-Uni.
English: It is used to treat skin infections caused by fungi, such as thrush, ringworm or athlete's foot.
French: Il est utilisé pour le traitement d'infections de la peau dues à des champignons, comme le muguet, la teigne ou le pied d'athlète.
English: The grounds for the referral were that the United Kingdom did not agree that Canazole cream and Canesten cream are similar enough to have therapeutic equivalence.
French: Les motifs de la saisine étaient fondés sur le refus par le Royaume-Uni de reconnaître que Canazole crème et Canesten crème sont suffisamment similaires pour présenter une équivalence thérapeutique.
English: The CHMP therefore concluded that the benefits of Canazole do not outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation should not be granted in the concerned Member State.
French: Par conséquent, le CHMP a conclu que les bénéfices de Canazole ne sont pas supérieurs à ses risques et a recommandé que l'autorisation de mise sur le marché ne soit pas octroyée dans l'État membre concerné.
English: Questions and answers on Canazole (clotrimazole cream 1%) EMA/837098/2011
French: Questions et réponses relatives à Canazole (clotrimazole crème 1 %) EMA/206825/2011
English: It works by preventing the formation of ergosterol, which is an important part of fungal cell walls.
French: Son mécanisme d'action consiste à empêcher la formation de l'ergostérol, un composant important de la paroi des cellules fongiques.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Canazole do not outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Ireland cannot be recognised in other Member States of the EU.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Canazole ne sont pas supérieurs à ses risques et que l'autorisation de mise sur le marché octroyée en Irlande ne peut être reconnue dans d'autres États membres de l'UE.
English: The active substance in Canazole, clotrimazole, is an antifungal medicine that belongs to the group called triazoles.
French: Le principe actif de Canazole, le clotrimazole, est un médicament antifongique appartenant au groupe des substances appelées triazoles.
English: Questions and answers on Canazole (clotrimazole cream
French: Questions et réponses relatives à Canazole (clotrimazole crème 1 %)
English: Why was Canazole reviewed?
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Canazole?
English: Ref.: EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
French: : EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
English: The marketing authorisation was renewed on 13 October 2009.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 13 octobre 2009.
English: A reduced dose is used in children.
French: Une dose réduite est utilisée chez l'enfant.
English: Other information about Wilzin:
French: Autres informations relatives à Wilzin:
English: Gastric irritation is usually worst with the first morning dose and disappears after the first few days of treatment.
French: L'irritation gastrique est généralement plus accentuée après la première dose du matin et disparaît dans les premiers jours du traitement.
English: It is available as capsules (blue: 25 mg; orange: 50 mg).
French: Il est disponible sous la forme de gélules (bleu: 25 mg; orange: 50 mg).
English: Wilzin is a long-term treatment.
French: Wilzin est un traitement à long terme.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Wilzin to Orphan Europe SARL on 13 October 2004.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Wilzin à Orphan Europe SARL, le 13 octobre 2004.
English: This causes a variety of effects, including liver disease and damage to the nervous system.
French: Ceci entraîne divers effets, notamment une maladie du foie et des lésions au système nerveux.
English: Delaying the first dose to mid-morning or taking the dose with a small amount of food containing protein, such as meat, may help.
French: Le fait de reporter la prise de la première dose au milieu de la matinée ou de prendre cette dose avec une petite quantité d'aliments contenant des protéines (p. ex. la viande) peut permettre de pallier cet effet.
English: The usual dose for adults is 50 mg three times a day.
French: La dose habituelle chez l'adulte est de 50 mg trois fois par jour.
English: Wilzin zinc EPAR summary for the public
French: Wilzin zinc Résumé EPAR à l'intention du public
English: The main study involved 148 patients who were treated with Wilzin, but did not compare Wilzin with any other treatments.
French: La principale étude portait sur 148 patients traités avec Wilzin, mais ne comparait pas Wilzin à d'autres traitements.
English: In the main study, 91% of the patients evaluated (91 out of 100) had adequate control of their copper levels within the first year of treatment with Wilzin.
French: Dans l'étude principale, 91 % des patients évalués (91 sur 100) présentaient un contrôle adéquat de leur taux de cuivre au cours de la première année de traitement par Wilzin.
English: Patients who are switching from a ‘chelating agent' (another type of medicine for Wilson's disease) to Wilzin should continue to take the chelating agent for two to three weeks after starting Wilzin, because Wilzin takes some time to start working fully.
French: Les patients qui passent d'un «agent chélateur» (autre type de médicament contre la maladie de Wilson) à Wilzin doivent continuer à prendre l'agent chélateur pendant deux à trois semaines après avoir débuté le traitement avec Wilzin, car ce dernier met un certain temps à agir pleinement.
English: Wilzin should be taken on an empty stomach, at least one hour before or two to three hours after meals.
French: Wilzin doit être pris à jeun, au moins une heure avant les repas ou deux à trois heures après ceux-ci.
English: The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Wilzin is available here.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Wilzin est disponible ici.
English: The main measure of effectiveness was whether patients had adequate control of copper levels.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le contrôle adéquat par les patients de leur taux de cuivre.
English: The maximum dose of Wilzin is 50 mg five times a day.
French: La dose maximale de Wilzin est de 50 mg cinq fois par jour.
English: This protein attaches to copper and prevents it being transferred into the blood.
French: Cette protéine se lie au cuivre et empêche son passage dans le sang.
English: This results in copper building up in the body, first in the liver, then in other organs such as the eye and the brain.
French: Le cuivre s'accumule d'abord dans le foie, puis dans d'autres organes comme l'œil ou le cerveau.
English: Wilzin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to zinc or any of the other ingredients.
French: Wilzin ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au zinc ou à l'un des autres composants.
English: It works by stimulating the body to produce a protein called metallothionein in the cells lining the gut.
French: Il agit en stimulant l'organisme à produire une protéine appelée métallothionéine dans les cellules des parois de l'intestin.
English: The most common side effects with Wilzin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are gastric irritation (irritation of the stomach) and increased blood levels of enzymes (amylase, lipase and alkaline phosphatase).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Wilzin (chez 1 à 10 patients sur 100) sont une irritation gastrique (irritation de l'estomac) et une élévation des taux de certaines enzymes (amylase, lipase et phosphatase alcaline) dans le sang.
English: The copper is then passed out of the body in the stools.
French: Le cuivre est ensuite éliminé du corps dans les selles.
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) noted that Wilson's disease is a fatal disease and the other medicines already being used for the disease can have severe side effects.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a noté que la maladie de Wilson est mortelle et que les autres médicaments utilisés jusqu'à présent pour la traiter peuvent présenter de graves effets indésirables.
English: Wilzin has been shown to be effective in reducing the absorption of copper and reducing the amount of copper in the body.
French: Wilzin s'est avéré efficace en réduisant l'absorption du cuivre et en réduisant la quantité de cuivre dans l'organisme.
English: Over time, the amount of copper in the body falls, improving the symptoms of the disease.
French: Au fil du temps, la quantité de cuivre contenu dans l'organisme diminue, ce qui atténue les symptômes de la maladie.
English: Because zinc has been used to treat Wilson's disease for many years, the company presented the results of studies from the published literature.
French: Le zinc étant utilisé depuis de nombreuses années dans le traitement de la maladie de Wilson, le laboratoire a présenté les résultats d'études publiées dans la littérature scientifique.
English: What benefit has Wilzin shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Wilzin au cours des études?
English: The active substance in Wilzin is the zinc cation (positively charged zinc), which blocks the absorption of copper from the diet.
French: Le principe actif de Wilzin est le cation de zinc (zinc chargé positivement), qui bloque l'absorption du cuivre apporté par l'alimentation.
English: Wilzin treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of Wilson's disease.
French: Le traitement par Wilzin doit être initié par un médecin expérimenté dans le traitement de la maladie de Wilson.
English: In total, data to support the use of Wilzin came from 255 patients with Wilson's disease.
French: Les données soutenant l'utilisation de Wilzin ont été obtenues à partir d'un total de 255 patients atteints de la maladie de Wilson.
English: Why has Wilzin been approved?
French: Pourquoi Wilzin a-t-il été approuvé?
English: The full EPAR for Wilzin can be found here.
French: L'EPAR complet relatif à Wilzin est disponible ici.
English: What is Wilzin?
French: Qu'est-ce que Wilzin?
English: Wilzin is a medicine that contains the active substance zinc.
French: Wilzin est un médicament dont le principe actif est le zinc.
English: Zinc has been used to treat Wilson's disease since 1958.
French: Le zinc est utilisé depuis 1958 dans le traitement de la maladie de Wilson.
English: Wilzin is used to treat Wilson's disease.
French: Wilzin est utilisé pour traiter la maladie de Wilson.
English: What is the risk associated with Wilzin?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Wilzin?
English: For the full list of all side effects reported with Wilzin, see the Package Leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Wilzin, voir la notice.
English: Wilson's disease is a rare inherited disorder where patients lack an enzyme that is needed to eliminate the copper contained in food from the body.
French: Cette maladie est un trouble héréditaire rare dans lequel l'enzyme nécessaire à l'élimination du cuivre contenu dans les aliments est déficitaire chez les patients, ce qui provoque une présence trop importante de cuivre dans l'organisme.
English: Because the number of patients with Wilson's disease is low, the disease is considered ‘rare', and Wilzin was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 31 July 2001.
French: C'est pourquoi, le 31 juillet 2001, Wilzin a été désigné comme étant un «médicament orphelin» (médicament utilisé pour des maladies rares).
English: Therefore, the Committee decided that Wilzin's benefits are greater than its risks for the treatment of Wilson's disease.
French: En conséquence de quoi le comité, estimant que les bénéfices de Wilzin sont supérieurs à ses risques dans le traitement de la maladie de Wilson, a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Wilzin.
English: How does Wilzin work?
French: Comment Wilzin agit-il?
English: How is Wilzin used?
French: Comment Wilzin est-il utilisé?
English: What is Wilzin used for?
French: Dans quel cas Wilzin est-il utilisé?
English: How has Wilzin been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Wilzin?
English: ** Based on historical comparison
French: ** sur la base de comparaisons historiques
English: The combination was generally well tolerated.
French: L'association a été généralement bien tolérée.
English: Date of first authorisation: 9 January 2012 Date of latest renewal: 9 September 2016
French: Date de l'autorisation de mise sur le marché: 9 janvier 2012 Date du dernier renouvellement: 9 septembre 2016
English: 10000 Zagreb, Croatia
French: 10000 Zagreb, Croatie
English: Risk to the infant cannot be excluded.
French: Le risque chez le nourrisson ne peut pas être exclu.
English: This combination should be used with caution.
French: Cette association doit être utilisée avec précaution.
English: It is used by adults, adolescents and children 3 years of age and older.
French: Il est utilisé par les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 3 ans et plus.
English: - If any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) has died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems.
French: - si au moins un membre de votre famille (parents, grands-parents, frères ou sœurs) est mort soudainement des suites d'un problème cardiaque ou est né avec des problèmes cardiaques.
English: See below and section 5.3.
French: Voir ci-dessous et rubrique 5.3.
English: Triacetin 3
French: Triacétine 3
English: Not recommended as the exposure to both PIs is expected to be significantly decreased.
French: Non recommandé car on s'attend à ce que l'exposition aux deux IP soit diminuée significativement.
English: It must always be taken in combination with other anti-HIV medicines.
French: Il doit toujours être pris en association avec d'autres médicaments anti-VIH.
English: If you do miss a dose, take the next dose as soon as possible, but do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
French: En cas d'oubli, prenez la prochaine dose le plus rapidement possible, mais ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
English: - It is recommended that the tablet be swallowed whole with water.
French: - Il est recommandé d'avaler le comprimé en entier avec de l'eau.
English: It is important to tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: - Other medicines used for HIV infection:
French: Il est important d'indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants : - Autres médicaments utilisés pour l'infection par le VIH :
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
French: Les éléments des boîtes multiples ne peuvent être vendus séparément.
English: Tell your doctor if you notice any of the following side effects: Very common (affects more than 1 user in 10)
French: Prévenez votre médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants : Très fréquents (affecte plus de 1 utilisateur sur 10)
English: - You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
French: - Vous pouvez toujours transmettre le VIH même en prenant ce médicament, bien que le risque soit réduit par un traitement antirétroviral efficace.
English: If available, 90% or 95% confidence intervals are shown in parentheses.
French: S'ils sont disponibles, les intervalles de confiance à 90 % ou 95 % sont indiqués entre parenthèses.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and on the carton after EXP.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée et sur la boîte après EXP.
English: a 90% confidence intervals unless otherwise noted.
French: a Intervalles de confiance à 90 % sauf indication contraire.
English: - Efavirenz Teva must be taken every day.
French: - Efavirenz Teva doit être pris tous les jours.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
French: Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
English: (CYP3A induction - effect on boceprevir) *0-8 hours
French: (induction du CYP3A - effet sur bocéprévir) * 0-8 heures
English: The net effect of coadministration is not clear
French: L'effet final de la co-administration n'est pas clair.
English: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, The Netherlands
French: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Pays Bas.
English: If you take more Efavirenz Teva than you should
French: Si vous avez pris plus d'Efavirenz Teva que vous n'auriez dû
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu/.
English: Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
French: Les concentrations d'éfavirenz n'ont pas été mesurées, aucun effet n'est attendu.
English: This mutation was observed in 90% of patients receiving efavirenz with virological failure.
French: Cette mutation a été observée chez 90 % des patients recevant de l'éfavirenz avec un échec virologique.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet that is to say essentially ‘sodiumfree'.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
English: Therefore, you should continue to use contraceptive measures, as above, for 12 weeks after you stop taking Efavirenz Teva.
French: C'est pourquoi vous devez continuer à utiliser des mesures contraceptives, telles que celles citées ci-dessus, pendant 12 semaines après avoir arrêté de prendre Efavirenz Teva.
English: 006 on a subset of 614 patients who had been enrolled for at least 48 weeks are found in Table 2.
French: Les résultats d'efficacité de l'étude 006, sur un sous-groupe de 614 patients qui avaient été inclus dans l'étude depuis au moins 48 semaines, sont présentés dans le tableau 2.
English: No dose adjustment is necessary for rifampicin, including 600 mg.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour la rifampicine, y compris à 600 mg.
English: - If you are allergic to efavirenz or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: - si vous êtes allergique à l'éfavirenz ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
English: This proportion is approximately 3-fold higher than the non-protein-bound (free) fraction of efavirenz in plasma.
French: Cette proportion est environ trois fois supérieure à la fraction plasmatique (libre) non liée aux protéines de l'éfavirenz.
English: When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Efavirenz Teva or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
French: Lors du traitement de l'infection par le VIH, il n'est pas toujours possible de dire quels sont les effets indésirables qui sont provoqués par Efavirenz Teva ou par les autres médicaments que vous prenez en même temps ou par la maladie elle-même.