FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Prophylaxie des infections invasives à Neisseria meningitides chez l'adulte La ciprofloxacine est utilisée en clinique dans la prophylaxie des infections invasives de l'adulte dues à Neisseria meningitides lorsque la rifampicine est contre-indiquée ou, après documentation microbiologique, lorsque Neisseria meningitides présente une résistance à la rifampicine, conformément à certaines recommandations thérapeutiques.
Danish: Profylakse af invasive infektioner hos voksne forårsaget af Neisseria meningitidis Ciprofloxacin anvendes i klinisk praksis til profylakse af invasive infektioner hos voksne forårsaget af Neisseria meningitidis, når rifampicin er kontraindiceret, eller efter mikrobiologisk påvisning, når Neisseria meningitidis er resistent over for rifampicin, i overensstemmelse med en række terapeutiske retningslinjer.
French: En se référant aux lacunes en matière de données cliniques pour appuyer l'utilisation de la ciprofloxacine dans la maladie du charbon, le demandeur/TAMM a proposé une déclaration dans la section 5.1.
Danish: Under henvisning til manglen på kliniske data til understøttelse af anvendelsen af ciprofloxacin mod miltbrand foreslog ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen indsættelsen af en vending i afsnit 5.1.
French: Cependant, suite à des discussions approfondies, le CHMP a considéré que la ciprofloxacine reste encore une option thérapeutique efficace dans les cas de cystite non compliquée.
Danish: Efter en grundig drøftelse vurderede CHMP dog, at ciprofloxacin stadig er en nyttig terapeutisk mulighed til behandling af ukompliceret cystitis.
French: Les aliments et les boissons n'ont pas d'effet sur votre traitement de Ciprofloxacine Bayer.
Danish: Mad og drikke påvirker ikke din behandling med Ciprofloxacin Bayer.
French: Lors d'une étude chez de jeunes chiens beagles, la ciprofloxacine a provoqué de sévères lésions articulaires aux doses thérapeutiques après deux semaines de traitement, et ces modifications étaient encore présentes après 5 mois.
Danish: I et studie med unge beagle hunde forårsagede ciprofloxacin alvorlige forandringer i leddene ved terapeutiske doser efter 2ugers behandling, som stadig blev observeret efter 5 måneder.
French: Diarrhées dues à Vibrio cholerae
Danish: Diaré forårsaget af Vibrio cholerae
French: État membre Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Danish: Medlemsland Indehaver af markedsføringstilladelsen
French: Affections du système immunitaire
Danish: Forstyrrelser i immunsystemet
French: Une augmentation de l'activité de l'anticoagulant oral a été mise en évidence chez un grand nombre de patients sous antibiotiques, y compris les fluoroquinolones.
Danish: Der er set et stort antal tilfælde med stigninger i oral antikoagulant-aktivitet hos patienter, som har fået antibakterielle midler, herunder fluoroquinoloner.
French: Après une évaluation minutieuse, le CHMP a accepté, en accord avec le demandeur/TAMM, de retirer la posologie de « 100 mg deux fois par jour pendant 3 jours » attribuée au traitement de la cystite non compliquée.
Danish: Efter grundig evaluering var CHMP enig med ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen i at slette dosisregimet "100 mg 2 gange dagligt i 3 dage", som var rettet mod behandling af ukompliceret cystitis.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation La solution pour perfusion étant sensible à la lumière, les poches de perfusion devront être sorties de leur boîte juste avant utilisation.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Da infusionsopløsningen er lysfølsom, skal infusionsposerne tages ud af pakningen umiddelbart før brugen.
French: Dès la première dose, il existe un faible risque de survenue de réaction allergique sévère, se manifestant par les symptômes suivants : oppression dans la poitrine, vertiges, nausées ou évanouissements, ou vertiges lors du passage en position debout.
Danish: Selv efter den første dosis er der en lille risiko for, at du kan udvikle en svær allergisk reaktion med følgende symptomer: strammen om brystet, svimmelhed, almen utilpashed eller besvimelse, eller svimmelhed, når du rejser dig op.
French: Après avoir évalué les données présentées par le demandeur/TAMM, le CHMP a considéré que l'indication thérapeutique liée au traitement empirique par ciprofloxacine de la shigellose ou la diarrhée du voyageur était acceptable avec l'énoncé « les infections du tractus gastro-intestinal (par ex. la diarrhée du voyageur) » et a restreint son usage aux cas « sévères » dans la section 4.2, avec les schémas thérapeutiques suivants :
Danish: Efter at have evalueret de af ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagte data vurderede CHMP, at den terapeutiske indikation til empirisk behandling med ciprofloxacin af shigellose eller turistdiaré var acceptabel med anvendelse af ordlyden "infektioner i mave-tarm-kanalen (f.eks. turistdiaré)" og begrænsede stoffets anvendelse til "svære" tilfælde i afsnit 4.2 i følgende behandlingsregimer:
French: 2 à 4 semaines (aiguë)
Danish: 2-4 uger (akut)
French: (2) Les souches de S.aureus résistantes à la méticilline expriment très fréquemment une corésistance aux fluoroquinolones.
Danish: (2): Methicillinresistente S .aureus viser meget hyppigt samme resistens over for fluoroquinoloner.
French: L'infection se produit de manière classique chez les patients diabétiques âgés et on considère qu'elle survient à la jonction os-cartilage.
Danish: Infektionen sker typisk hos ældre diabetespatienter og menes at opstå i leddet mellem knoglerne og brusken.
French: Ne prenez pas de médicaments destinés à bloquer ou ralentir le transit intestinal et contactez votre médecin.
Danish: Tag ikke medicin, som stopper maven eller nedsætter tarmbevægelserne og kontakt lægen.
French: En particulier, le demandeur/TAMM n'a pas comparé le rapport bénéfice/risque avec celui du traitement d'une durée de 3 jours.
Danish: Navnlig redegjorde ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke for stoffets benefit/risk-forhold i forhold til den anden og længerevarende behandling (3-dages-behandling).
French: Traitement à dose unique des infections urinaires (IU) non compliquées :
Danish: Enkeltdosisbehandling af ukompliceret urinvejsinfektion:
French: Surinfections mycotiques
Danish: Mykotiske superinfektioner
French: autres que Shigella dysenteriae de type 1 et traitement empirique de la diarrhée sévère du voyageur
Danish: bortset fra Shigella dysenteriae type 1 og empirisk behandling af svær turistdiaré
French: • vous avez déjà eu des problèmes aux tendons avec des antibiotiques de la même famille que
Danish: • hvis du har haft problemer med senerne under tidligere behandling med antibiotika som f.eks.
French: Si la diarrhée devient sévère ou persiste, ou si vous remarquez la présence de sang ou de mucus dans vos selles, arrêtez immédiatement de prendre Ciprofloxacine Bayer, car votre vie pourrait être mise en danger.
Danish: Hvis diaréen bliver svær eller fortsætter, eller hvis du opdager, at der er blod eller slim i afføringen, skal du omgående stoppe med at tage Ciprofloxacin Bayer, da det kan være livsfarligt.
French: Cependant, le CHMP a considéré que le contexte particulier de la maladie du charbon (le bioterrorisme) nécessitait une certaine tolérance par rapport aux données cliniques et à l'évaluation des bénéfices qui sont habituellement requises.
Danish: CHMP var imidlertid af den holdning, at den særlige kontekst, som miltbrand optræder i (dvs. bioterrorisme), krævede en afvigelse fra det sædvanlige krav om kliniske data og en benefit/riskvurdering.
French: Sa tolérance et son efficacité chez les adultes, les enfants et les adolescents sont connues depuis longtemps.
Danish: Der er lang tids erfaring med stoffets sikkerhed og virkning hos voksne, børn og unge.
French: Nausées Diarrhée
Danish: Kvalme Diaré
French: Étant donné donnée la survenue possible d'événements indésirables sur les articulations et/ou tissus environnants, le traitement ne devra être instauré qu'après évaluation attentive du rapport bénéfices/risques.
Danish: På grund af bivirkninger, som kan være relateret til led og/eller det omgivende væv, bør behandlingen kun påbegyndes efter en omhyggelig vurdering af risici og fordele.
French: Ainsi, les deux stratégies de traitement de la cystite non compliquée ont été considérées comme dignes d'attention dans la demande d'AMM pour la ciprofloxacine orale.
Danish: Begge strategier for behandling af ukompliceret cystitis blev derfor anset for at være værd at lægge mærke til i ansøgningen om markedsføringstilladelse for peroral ciprofloxacin.
French: L'administration simultanée de ciprofloxacine et de warfarine peut augmenter les effets anticoagulants de cette dernière.
Danish: Samtidig indgift af ciprofloxacin og warfarin kan forstærke den antikoagulante virkning.
French: Votre médecin vous expliquera précisément quelle quantité de Ciprofloxacine Bayer vous sera administrée, à quelle fréquence et pendant combien de temps.
Danish: Din læge vil forklare dig nøjagtigt, hvor meget Ciprofloxacin Bayer, du vil få, samt hvor tit og i hvor lang tid.
French: À partir des données présentées, le CHMP a considéré qu'une dose de 500 mg deux fois par jour pouvait être utilisée dans le traitement oral des infections des voies respiratoires supérieures telles que les exacerbations aiguës de la sinusite chronique et l'otite moyenne chronique suppurée.
Danish: På grundlag af de indsendte data vurderede CHMP, at 500 mg 2 gange dagligt kunne anvendes til peroral behandling af infektioner i de øvre luftveje såsom akutte eksacerbationer hos patienter med kronisk sinuitis og kronisk suppurativ otitis media.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de recevoir ce médicament.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du får denne denne medicin.
French: Comme la suspension buvable contient du saccharose, elle est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose/galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Danish: Da den orale suspension indeholder sukrose, må den ikke bruges til patienter med fruktoseintolerans, glukose-galaktose malabsorption eller sukrose-isomaltase-insufficiens.
French: Refermez le flacon contenant le solvant et les granulés versés, mettez-le à l'horizontale et agitez-le vigoureusement pendant 15 secondes environ.
Danish: Luk flasken med opløsningsmiddel og det tilsatte granulat, vend den om på siden og ryst den kraftigt i ca. 15 sekunder 4.
French: Dans de rares cas, la dépression ou la psychose peut évoluer jusqu'au comportement à risque pour le patient.
Danish: I sjældne tilfælde kan en depression eller psykose udvikle sig således, at patienten bliver til fare for sig selv.
French: Essayez de prendre la suspension à peu près à la même heure chaque jour.
Danish: Tag opløsningen på ca. samme tid hver dag.
French: La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces ; il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères.
Danish: Forekomsten af erhvervet resistens kan variere geografisk og over tid for udvalgte arter, og lokal information om resistens er ønskeligt, især ved behandling af alvorlige infektioner.
French: Si la diarrhée devient sévère ou persiste, ou si vous remarquez la présence de sang ou de mucus dans vos selles, informez en tout de suite votre médecin.
Danish: Hvis diaréen bliver svær eller fortsætter, eller hvis du opdager, at der er blod eller slim i afføringen, skal du omgående fortælle det til lægen.
French: La ciprofloxacine doit être utilisée en combinaison avec d'autres agents antimicrobiens tels que la rifampicine pour les infections par Staphylococci, et les bêta-lactames ou les aminoglycosides pour les infections par Pseudomonas aeruginosa.
Danish: Ciprofloxacin bør anvendes i kombination med andre antimikrobielle stoffer såsom rifampicin ved infektioner forårsaget af Staphylococci og betalaktamer eller aminoglycosider ved infektioner forårsaget af Pseudomonas aeruginosa.
French: Des enfants et adolescents âgés de 1 à 17 ans ont été inclus dans les essais cliniques.
Danish: Kliniske studier har inkluderet børn og unge i alderen 1-17 år.
French: Profil de tolérance à long terme de la ciprofloxacine dans le traitement des infections ostéoarticulaires Puisqu'une durée de traitement jusqu'à 3 mois peut être nécessaire en clinique pour traiter les infections ostéoarticulaires, le CHMP a invité le demandeur/TAMM à fournir des données de tolérance à long terme pour confirmer le profil de tolérance du médicament en cas de longue utilisation.
Danish: Sikkerhedsprofilen over lang tid for ciprofloxacin til behandling af knogle- og ledinfektioner Eftersom en behandlingsvarighed på op til 3 måneder kan være nødvendig i klinisk praksis for at behandle knogle- og ledinfektioner, anmodede CHMP ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at fremlægge langtidsdata vedrørende sikkerhed til begrundelse af lægemidlets sikkerhedsprofil, når det anvendes over så lang tid.
French: La ciprofloxacine est largement présente dans le plasma sous forme non ionisée et le volume de distribution à l'équilibre est important, de l'ordre de 2-3 l/kg de masse corporelle.
Danish: Ciprofloxacin findes overvejende uioniseret i plasma og har i steadystate et stort distributionsvolumen på 2-3 l/kg legemsvægt.
French: Au moindre signe de tendinite (par ex. gonflement douloureux ou inflammation), le traitement par la ciprofloxacine doit être interrompu.
Danish: Ved tegn på tendinitis (f.eks. smertefuld hævelse eller inflammation), skal behandlingen med ciprofloxacin seponeres.
French: Clairance de la créatinine [ml/min/1,73 m²]
Danish: Kreatininclearance [ml/min/ 1,73 m²]
French: • tizanidine (utilisée dans les problèmes de spasticité musculaire liés à la sclérose en plaques)
Danish: • tizanidin (mod muskelspasticitet ved dissemineret sklerose)
French: L'énoncé proposé pour les indications thérapeutiques était le suivant : « charbon pulmonaire (prophylaxie post-exposition et traitement curatif) » pour les formes orales et intraveineuses.
Danish: Den foreslåede ordlyd for de terapeutiske indikationer var som følger: "Lungemiltbrand (profylakse efter udsættelse for smitte og kurativ behandling)" for perorale og intravenøse farmaceutiske formuleringer.
French: La ciprofloxacine est éliminée par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire.
Danish: Ciprofloxacin udskilles både ved glomerulær filtration og tubulær sekretion.
French: Les indications approuvées pour les enfants et les adolescents dans la plupart des pays européens comprennent les exacerbations pulmonaires aiguës provoquées par Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose, les infections urinaires compliquées, la pyélonéphrite, et la prophylaxie post-exposition du charbon pulmonaire.
Danish: Blandt de godkendte indikationer til børn og unge i de fleste europæiske lande er akutte pulmonale eksacerbationer hos patienter med cystisk fibrose fremkaldt af Pseudomonas aeruginosa, komplicerede urinvejsinfektioner, pyelonefritis og profylakse af lungemiltbrand efter udsættelse for smitte.
French: Dans son document original, le demandeur/TAMM a proposé une posologie orale de 500 mg par jour et une posologie intraveineuse de 200 mg 2 fois par jour.
Danish: I det oprindelige dokument foreslog ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen en peroral dosering på 500 mg dagligt og en intravenøs dosering på 200 mg 2 gange dagligt.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation Pour faciliter l'utilisation, le bouchon du flacon de perfusion doit être transpercé au niveau de l'anneau central.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering For at lette brugen, skal gummiproppen på infusionshætteglasset penetreres i den centrale ring.
French: Concentrations critiques non liées aux espèces*
Danish: Ikke-artsrelaterede breakpoints*
French: Il peut arriver que la suspension contienne des gouttelettes jaune orangé et des agglomérats.
Danish: Suspensionen kan af og til indeholde små gulligorange dråber og kugleformede partikler.
French: [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
Danish: [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
French: Une résistance plasmidique codée par les gènes qnr a été observée.
Danish: Der er set plasmidmedieret resistens kodet via qnr-gener.
French: (mettant en jeu le pronostic vital)
Danish: (potentielt livstruende)
French: Il peut y avoir un risque particulier de sélectionner des bactéries résistantes à la ciprofloxacine en cas de traitement de longue durée, de traitement d'infections nosocomiales et/ou d'infections dues à Staphylococcus et à Pseudomonas.
Danish: Der kan være en særlig risiko ved ciprofloxacin-resistente bakterier ved længere behandlingsforløb og ved behandling af nosokomielle infektioner og/eller infektioner, der skyldes Staphylococcus- og Pseudomonas-arter.
French: Dans la plupart des cas, la ciprofloxacine doit être administrée en combinaison avec un autre antibiotique approprié (de type bêta-lactame).
Danish: I de fleste tilfælde bør ciprofloxacin administreres i kombination med et andet passende (betalaktam) antibiotikum.
French: La suspension buvable en sachets unidoses peut être prise indépendamment des repas.
Danish: Oral suspension i enkeltdosisposer kan tages uafhængigt af måltiderne.
French: Les quinolones sont connues pour déclencher des crises convulsives ou abaisser le seuil épileptogène.
Danish: Quinoloner er kendt for at kunne udløse krampeanfald eller sænke krampetærsklen.
French: Les données de photomutagénèse/photocancérogénèse montrent de faibles effets photomutagènes ou phototumorigènes de la ciprofloxacine lors des études in-vitro et au cours des expériences chez l'animal.
Danish: Data om fotomutagenicitet/fotocarcinogenicitet viser en svag fotomutagen eller fototumorigen virkning af ciprofloxacin in vitro og i dyreforsøg.
French: Ces effets sont comparables à ceux des autres inhibiteurs de la gyrase.
Danish: Virkningerne var sammenlignelige med virkningen af andre gyrasehæmmere.
French: • Hypersensibilité à la substance active, aux autres quinolones ou à l'un des excipients (voir rubrique 6.1).
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof, over for andre quinoloner eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt.
French: • Ciprofloxacine Bayer peut diminuer le taux de vos globules blancs dans le sang et réduire votre résistance aux infections.
Danish: • Ciprofloxacin kan forårsage en nedsættelse af antallet af hvide blodlegemer og din modstandskraft over for infektioner kan være nedsat.
French: Comme tous les médicaments, Ciprofloxacine Bayer peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Danish: Ciprofloxacin Bayer kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
French: • Prophylaxie des infections invasives causées par Neisseria meningitides (uniquement pour les formulations orales)
Danish: • Profylakse af invasive infektioner forårsaget af Neisseria meningitidis (gælder kun for perorale formuleringer)
French: Diarrhées dues à Shigella dysenteriae de type 1
Danish: Diaré forårsaget af Shigella dysenteriae type 1
French: • Des douleurs et gonflements des articulations et des tendinites peuvent se produire occasionnellement, en particulier si vous êtes âgé(e) et si vous êtes également traité(e) par des corticostéroïdes.
Danish: • Der kan af og til forekomme smerter og hævelse i leddene samt seneskedehindebetændelse (tendinitis), især hvis du er ældre og også behandles med binyrebarkhormon.
French: Chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, des cas d'hémolyse aiguë ont été rapportés sous ciprofloxacine.
Danish: Hos patienter med glucose-6-phosphat dehydrogenase-mangel er der indberetninger om hæmolytiske reaktioner ved behandling med ciprofloxacin.
French: Après un examen minutieux des données proposées, le CHMP a considéré que l'indication thérapeutique de la ciprofloxacine dans les infections invasives à Neisseria meningitidis chez l'adulte était bien corroborée par les publications et correspondait à la pratique actuelle.
Danish: CHMP vurderede efter en grundig gennemgang, at den terapeutiske indikation for ciprofloxacin til profylakse af invasive infektioner forårsaget af Neisseria meningitidis hos voksne var velbegrundet i den publicerede litteratur og stemte overens med gældende praksis.
French: • Votre peau devient plus sensible au soleil et aux rayons ultraviolets (UV) lorsque vous prenez Ciprofloxacine Bayer.
Danish: • Huden bliver mere følsom over for sollys eller ultraviolet lys (UV-lys), når du tager Ciprofloxacin Bayer.
French: L'administration concomitante de ciprofloxacine et de tizanidine est contre-indiquée.
Danish: Samtidig indtagelse af ciprofloxacin og tizanidin er kontraindiceret.
French: 5 jours
Danish: 5 dage
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt { MM/ÅÅÅÅ }
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:> Spanien:
French: Faire tourner le bouchon vers la gauche tout en le maintenant enfoncé, conformément aux instructions.
Danish: vejledningen samtidig med, at det drejes til venstre.
French: De plus, malgré la grande utilisation de la ciprofloxacine suite à sa commercialisation, aucun problème de tolérance n'a été identifié dans les rapports périodiques de pharmacovigilance après une utilisation à long terme de la ciprofloxacine.
Danish: Desuden blev der under hensyntagen til den udbredte anvendelse af ciprofloxacin i postmarketingperioden ikke konstateret sikkerhedsmæssige betænkeligheder ved langtidsanvendelse af ciprofloxacin i PSUR'erne.
French: • Administration concomitante de ciprofloxacine et de tizanidine (voir rubrique 4.5).
Danish: • Samtidig indgift af ciprofloxacin og tizanidin (se pkt.
French: Vomissements, élévation transitoire des transaminases, éruption cutanée
Danish: Opkastning, forbigående transaminasestigninger, udslæt
French: Cependant, la dose per os de 500 mg deux fois par jour a été considérée non adaptée au traitement de l'otite externe maligne et une dose per os de 750 mg deux fois par jour a été recommandée pour l'administration par voie orale.
Danish: En peroral dosis på 500 mg 2 gange dagligt ansås imidlertid for at være utilstrækkelig til behandling af malign ekstern otitis, og i stedet anbefaledes en peroral dosis på 750 mg 2 gange dagligt.
French: Les valeurs de l'AUC ont été respectivement de 17,4 mg.h/l (intervalle : 11,8-32,0 mg.h/l) et de 16,5 mg.h/l (intervalle : 11,0-23,8 mg.h/l) dans ces mêmes groupes d'âge.
Danish: AUC-værdierne var hhv. 17,4 mg*h/l (område 11,8-32,0 mg*h/l) og 16,5 mg*h/l (område 11,0-23,8 mg*h/l) i de respektive aldersgrupper.
French: L'efficacité dépend principalement du rapport entre la concentration sérique maximale (Cmax) et la concentration minimale inhibitrice (CMI) de la ciprofloxacine pour le pathogène concerné et du rapport entre l'aire sous la courbe (AUC) et la CMI.
Danish: Virkningen afhænger hovedsageligt af hhv. forholdet mellem den maksimale koncentration i serum (Cmax) og den minimale hæmmende koncentration (MIC) af ciprofloxacin for et bakterielt patogen og af forholdet mellem henholdsvis arealet under kurven (AUC) og MIC.
French: Des cas de polyneuropathie (basés sur des symptômes neurologiques de type douleurs, brûlure, troubles sensoriels ou faiblesse musculaire, isolés ou associés) ont été rapportés chez des patients traités par la ciprofloxacine.
Danish: Der er indberetninger om polyneuropati (baseret på neurologiske symptomer som f.eks. smerter, brænden, sensoriske forstyrrelser eller muskelsvaghed, alene eller i kombination) hos patienter, som får ciprofloxacin.
French: [Voir Annexe I - À compléter au niveau national] {Nom et adresse} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: [Se bilag I - Udfyldes nationalt] {Navn og adresse} <{Tlf}> <{Fax}> <{Email}>