FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] {Nom}
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [glejte Prilogo I - izpolni država članica] {Ime}
French: HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 1 mg comprimés HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 2 mg comprimés HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 4 mg comprimés HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 5 mg comprimés HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 10 mg comprimés HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 20 mg comprimés HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 2 mg/mL solution buvable HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 10 mg/mL solution buvable
Slovenian: HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 1 mg tablete HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 2 mg tablete HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 4 mg tablete HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 5 mg tablete HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 10 mg tablete HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 20 mg tablete HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 2 mg/ml peroralna raztopina HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 10 mg/ml peroralna raztopina
French: • les inhibiteurs combinés du CYP3A4 et du CYP2D6 : fluoxétine, ritonavir.
Slovenian: • zaviralci obeh citokromov (CYP3A4 in CYP2D6): fluoksetin, ritonavir,
French: • La dose sera normalement comprise entre 0,5 mg et 3 mg par jour.
Slovenian: • Običajni odmerek je med 0,5 mg in 3 mg vsak dan.
French: • La dose sera normalement comprise entre 0,5 mg et 10 mg par jour.
Slovenian: • Običajni odmerek je med 0,5 mg in 10 mg vsak dan.
French: Qu'est-ce que Haldol et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Haldol Comment prendre Haldol
Slovenian: Kaj je zdravilo Haldol in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Haldol Kako jemati zdravilo Haldol
French: Traitement de l'agressivité sévère persistante chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans atteints d'autisme ou de troubles envahissants du développement, en cas d'échec ou d'intolérance aux autres traitements
Slovenian: Zdravljenje persistentne hude agresivnosti pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 17 let in imajo avtizem ali katero od pervazivnih razvojnih motenj, kadar so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša
French: 2 gouttes
Slovenian: 2 kapljici
French: La sécurité et l'efficacité d'HALDOL comprimés n'ont pas été établies chez les enfants dont l'âge est inférieur à celui défini dans les indications.
Slovenian: Varnost in učinkovitost tablet zdravila HALDOL pri otrocih, starih manj, kot je opredeljeno pri posamezni indikaciji, nista bili dokazani.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette ou sur la boîte.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu ali škatli.
French: • 0,5 à 5 mg/jour par voie orale, en prise unique ou en 2 prises distinctes.
Slovenian: • 0,5 do 5 mg na dan peroralno v enem odmerku ali v 2 deljenih odmerkih.
French: néfazodone, posaconazole, saquinavir, vérapamil, voriconazole.
Slovenian: posakonazol, sakvinavir, verapamil, vorikonazol,
French: • les anti-arythmiques de classe IA (p. ex., disopyramide, quinidine).
Slovenian: • antiaritmiki skupine IA (npr. dizopiramid, kinidin),
French: • Antécédents d'arythmies ventriculaires ou de torsades de pointes.
Slovenian: • ventrikularna aritmija ali torsades de pointes v anamnezi
French: L'administration concomitante d'halopéridol et d'inducteurs enzymatiques puissants du CYP3A4 peut entraîner une diminution progressive des concentrations plasmatiques de l'halopéridol au point d'en réduire potentiellement l'efficacité, par exemple :
Slovenian: Zdravila, ki lahko znižajo koncentracijo haloperidola v plazmi Sočasno odmerjanje haloperidola in močnih encimskih induktorjev CYP3A4 lahko postopoma zniža koncentracijo haloperidola v plazmi do take mere, da zmanjša njegovo učinkovitost.
French: Il n'existe pas de données suffisantes concernant les effets de l'halopéridol chez les nouveau-nés allaités.
Slovenian: O vplivu haloperidola na dojene otroke ni na voljo dovolj podatkov.
French: Cependant, en cas d'insuffisance rénale sévère, il peut être nécessaire d'utiliser une dose initiale plus faible et d'ajuster ensuite la dose par paliers plus petits et plus espacés que chez les patients ne présentant pas d'insuffisance rénale (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic je kljub vsemu lahko potrebna uporaba manjšega začetnega odmerka in nato prilagajanje v manjših korakih ter z daljšimi intervali kot pri bolnikih brez okvare ledvic (glejte poglavje 5.2).
French: Le risque d'augmentation de la pression intra-oculaire doit être pris en compte lorsque des médicaments anticholinergiques, y compris des médicaments antiparkinsoniens, sont administrés en concomitance avec HALDOL.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila HALDOL in antiholinergičnih zdravil, vključno z antiparkinsoniki, je treba upoštevati možnost zvišanja intraokularnega tlaka.
French: Cependant, l'insuffisance hépatique peut avoir des effets significatifs sur la pharmacocinétique de l'halopéridol dans la mesure où le médicament est très largement métabolisé dans le foie.
Slovenian: Vpliv okvare jeter na farmakokinetiko haloperidola ni bil ovrednoten, vendar okvara jeter lahko bistveno vpliva na farmakokinetiko haloperidola, ker se ta v veliki meri presnavlja v jetrih.
French: La dialyse ne permettant d'éliminer que de très faibles quantités d'halopéridol, son utilisation n'est pas recommandée pour le traitement du surdosage (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Za zdravljenje v primeru prevelikega odmerjanja se ne priporoča odstranjevanje z dializo, saj se na ta način odstrani le majhna količina haloperidola (glejte poglavje 5.2).
French: • Incapacité à uriner ou à vider complètement la vessie
Slovenian: • kožni izpuščaj • nezmožnost odvajanja seča ali izpraznitve sečnega mehurja do konca
French: moxifloxacine, télithromycine).
Slovenian: moksifloksacin in telitromicin)
French: Allongement du QT à l'électrocardiogram me
Slovenian: Preiskave povečanje telesne mase zmanjšanje telesne mase podaljšanje intervala QT na elektrokardiogramu
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intramusculaire uniquement Lire la notice avant utilisation
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Samo za intramuskularno uporabo.
French: • Rétrécissement des voies aériennes dans les poumons, entraînant des difficultés à respirer
Slovenian: • zoženje dihalnih poti v pljučih, ki povzroči oteženo dihanje • oteženo ali onemogočeno odpiranje ust
French: • les anti-arythmiques de classe III (p. ex., amiodarone, dofétilide, dronédarone, ibutilide, sotalol).
Slovenian: • antiaritmiki skupine III (npr. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol),
French: • une agitation ou des difficultés à rester assis sans bouger, une amplification des mouvements du corps
Slovenian: • občutek nemira ali nezmožnost mirnega sedenja, pretirano poudarjeni telesni gibi
French: Ne prenez pas Haldol si vous prenez d'autres médicaments pour traiter ».
Slovenian: Ne jemljite zdravila Haldol, če jemljete določena zdravila zaradi naslednjih bolezni«.
French: • En maintenant le pouce sur le point, casser le haut de l'ampoule d'un mouvement sec tout en tenant fermement le corps de l'ampoule dans la main.
Slovenian: • S palcem na barvni piki sunkovito odlomite vrh ampule, medtem ko z roko trdno držite preostali del ampule.
French: La nécessité d'effectuer des ECG de contrôle pendant le traitement pour surveiller l'allongement de l'intervalle QTc et les arythmies ventriculaires doit être évaluée chez tous les patients, mais un enregistrement ECG continu est recommandé en cas d'administration répétée par voie intramusculaire.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba pri vseh bolnikih oceniti potrebo po elektrokardiografskem spremljanju morebitnega podaljšanja intervala QTc in pojavljanja ventrikularnih aritmij, pri večkratnem intramuskularnem odmerjanju pa je priporočeno neprekinjeno elektrokardiografsko spremljanje.
French: • Crises épileptiques (convulsions)
Slovenian: • napadi krčev (epileptični napadi)
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou pharmacien.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec [glejte Prilogo I - izpolni država članica]
French: • Il est recommandé d'évaluer le rapport bénéfice/risque au cas par cas lorsqu'une dose supérieure à 3 mg/jour est envisagée.
Slovenian: • Pri odločanju za odmerke nad 3 mg na dan je priporočljivo oceniti razmerje med koristmi in tveganji pri posameznem bolniku.
French: • Troubles de la marche
Slovenian: • težave s hojo • zadihanost
French: • Contrôle rapide de l'agitation psychomotrice aiguë sévère associée aux troubles psychotiques ou aux épisodes maniaques du trouble bipolaire de type I lorsqu'un traitement oral n'est pas approprié.
Slovenian: • hitro obvladovanje hude akutne psihomotorične agitacije pri psihotični motnji ali manični epizodi, povezani z bipolarno motnjo tipa I, kadar peroralno zdravljenje ni ustrezno,
French: • Posez le flacon sur une surface plane.
Slovenian: • Steklenico položite na ravno podlago.
French: • 1 à 10 mg/jour par voie orale, en prise unique ou en 2 à 3 prises distinctes.
Slovenian: • 1 do 10 mg na dan peroralno v enem odmerku ali v 2 do 3 deljenih odmerkih.
French: • En association dans le traitement des nausées et vomissements postopératoires en cas d'inefficacité ou d'intolérance aux autres traitements.
Slovenian: • kombinirano zdravljenje pooperacijske navzee in bruhanja, kadar so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša.
French: • certains antibiotiques (p. ex., azithromycine, clarithromycine, érythromycine, lévofloxacine,
Slovenian: • določeni antibiotiki (npr. azitromicin, klaritromicin, eritromicin, levofloksacin, moksifloksacin,
French: HALDOL doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'AVC.
Slovenian: Pri uporabi zdravila HALDOL pri bolnikih z dejavniki tveganja za možgansko kap je potrebna previdnost.
French: • une psychose (comme la fluphénazine, la lévomépromazine, la perphénazine, le pimozide, la prochlorpérazine, la promazine, le sertindole, la thiorizadine, la trifluopérazine, la triflupromazine et la ziprasidone)
Slovenian: • psihoze (na primer flufenazin, levomepromazin, perfenazin, pimozid, proklorperazin, promazin, sertindol, tiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin in ziprasidon)
French: Il est également recommandé de traiter les arythmies sévères en prenant les mesures anti-arythmiques appropriées.
Slovenian: V primeru hudih aritmij je priporočljivo zdravljenje z ustreznimi ukrepi za zdravljenje motenj srčnega ritma.
French: 10 mg/mL solution buvable :
Slovenian: 10 mg/ml peroralna raztopina:
French: Problème grave appelé « syndrome malin des neuroleptiques », qui provoque une forte fièvre, une raideur musculaire sévère, une confusion et une perte de conscience.
Slovenian: Povzroča zvišano telesno temperaturo, hudo okorelost mišic, zmedenost in izgubo zavesti.
French: 10 gouttes
Slovenian: 10 kapljic
French: • Traitement des tics, notamment du syndrome de Gilles de la Tourette, chez les patients sévèrement atteints, après échec des prises en charge éducatives, psychologiques et des autres traitements pharmacologiques.
Slovenian: • zdravljenje bolezni s tiki, vključno s Tourettovim sindromom, pri bolnikih s hudimi motnjami po tem, ko vzgojna pomoč, psihološko zdravljenje in zdravljenje z drugimi zdravili niso bili uspešni,
French: 4 gouttes
Slovenian: 4 kapljice
French: 2 mg/mL solution buvable :
Slovenian: 2 mg/ml peroralna raztopina:
French: Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez ou suspectez l'un des effets indésirables suivants.
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika, če opazite ali posumite na katero od naslednjih težav.
French: Ne prenez pas Haldol si vous prenez d'autres médicaments pour traiter :
Slovenian: Ne jemljite zdravila Haldol, če jemljete določena zdravila zaradi naslednjih stanj:
French: • 2 à 5 mg par voie intramusculaire.
Slovenian: • 2 mg do 5 mg intramuskularno.
French: Placez l'autre extrémité dans la solution, à l'intérieur du flacon.
Slovenian: Drugi del peroralne brizge potopite v raztopino v steklenici.
French: Traitement de la schizophrénie chez les adolescents âgés de 13 à 17 ans en cas d'échec ou d'intolérance aux autres traitements pharmacologiques
Slovenian: Zdravljenje shizofrenije pri mladostnikih, ki so stari od 13 do 17 let, kadar so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša
French: La sécurité et l'efficacité d'HALDOL solution buvable n'ont pas été établies chez les enfants dont l'âge est inférieur à celui défini dans les indications.
Slovenian: Varnost in učinkovitost peroralne raztopine zdravila HALDOL pri otrocih, ki so stari manj, kot je opredeljeno pri posamezni indikaciji, nista bili dokazani.
French: • De la schizophrénie chez les adolescents âgés de 13 à 17 ans en cas d'échec ou d'intolérance aux autres traitements pharmacologiques.
Slovenian: • shizofrenije pri mladostnikih, ki so stari od 13 do 17 let, kadar so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša
French: N'utilisez pas Haldol si vous prenez d'autres médicaments pour traiter :
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Haldol, če jemljete določena zdravila zaradi naslednjih stanj:
French: HALDOL doit être utilisé avec précaution chez les patients connus pour être des métaboliseurs lents du cytochrome P450 (CYP) 2D6 et recevant en parallèle un inhibiteur du CYP3A4.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so znani kot slabi presnavljalci s citokromom P450 (CYP) 2D6 in ki sočasno prejemajo zaviralec CYP3A4, je treba zdravilo HALDOL uporabljati previdno.
French: • Traitement de l'agressivité persistante et des symptômes psychotiques chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ou une démence vasculaire en cas d'échec des traitements non pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou autrui : 0,5 mg/jour.
Slovenian: Alzheimerjevo ali vaskularno demenco v primerih, ko nefarmakološko zdravljenje ni uspešno in kadar obstaja tveganje, da bolnik poškoduje sebe ali druge - 0,5 mg na dan,
French: Le médicament peut être associé à des antidépresseurs pour traiter les patients chez lesquels coexistent une dépression et une psychose (voir rubrique 4.5).
Slovenian: Za zdravljenje bolnikov s sočasnimi depresivnimi in psihotičnimi motnjami je mogoče zdravilo HALDOL uporabljati v kombinaciji z antidepresivi (glejte poglavje 4.5).
French: Haldol contient une substance active appelée halopéridol.
Slovenian: Zdravilo Haldol vsebuje učinkovino haloperidol.
French: HALDOL comprimés doit être administré par voie orale.
Slovenian: HALDOL tablete so namenjene za peroralno uporabo.
French: Fréquence indéterminée :
Slovenian: zelo redki: neznana pogostnost:
French: • certains antipaludéens (p. ex., halofantrine).
Slovenian: • določeni antimalariki (npr. halofantrin),
French: Traitement des tics, notamment du syndrome de Gilles de la Tourette, chez les patients sévèrement atteints, après échec des prises en charge éducatives, psychologiques et des autres traitements pharmacologiques
Slovenian: Zdravljenje bolezni s tiki, vključno s Tourettovim sindromom, pri bolnikih s hudimi motnjami po tem, ko vzgojna pomoč, psihološko zdravljenje in zdravljenje z drugimi zdravili niso bili uspešni
French: • 1 à 10 mg par voie intramusculaire.
Slovenian: • 1 mg do 10 mg intramuskularno.
French: 6 gouttes
Slovenian: 6 kapljic
French: • un état de confusion (délire)
Slovenian: • ste lahko zmedeni (delirij),
French: Ces maladies peuvent provoquer chez vous :
Slovenian: Zaradi navedenih bolezni:
French: 0,5 à 5 mg/jour chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans, par voie orale à répartir sur plusieurs prises (2 à 3 prises par jour).
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 0,5 do 3 mg na dan pri otrocih in mladostnikih, starih od 10 do 17 let, in sicer peroralno v deljenih odmerkih (2 do 3-krat na dan).
French: La substance active est l'halopéridol.
Slovenian: Učinkovina je haloperidol.
French: Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :
Slovenian: Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov):
French: • Retournez le flacon en tenant une cuillère en dessous.
Slovenian: • Vsebnik obrnite navzdol nad žlico.
French: • La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée dans un délai maximal de 6
Slovenian: • Potrebo po nadaljevanju zdravljenja je treba oceniti po največ 6 tednih.
French: La solution buvable d'HALDOL 2 mg/mL en flacon compte-gouttes est destinée à être utilisée pour les doses uniques allant jusqu'à 2 mg d'halopéridol (équivalentes à 20 gouttes).
Slovenian: HALDOL 2 mg/ml peroralna raztopina v kapalnem vsebniku je namenjena odmerjanju posameznih odmerkov do 2 mg haloperidola (kar ustreza 20 kapljicam).
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE {MM/AAAA} [A compléter au niveau national]
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA {MM/LLLL}
French: Tirez jusqu'à ce que le repère correspondant au nombre de millilitres (mL) requis soit visible (figure 2).
Slovenian: • Spodnji obroč peroralne brizge držite na mestu, zgornji obroč na batu pa vlecite navzgor, dokler se ne prikaže oznaka, ki ustreza želenemu številu mililitrov (ml) (slika 2).
French: • Insuffisance cardiaque non compensée.
Slovenian: • dekompenzirano srčno popuščanje
French: 3 gouttes
Slovenian: 3 kapljice
French: • La dose recommandée est de 0,5 à 3 mg/jour par voie orale à répartir sur plusieurs prises
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 0,5 do 3 mg na dan peroralno v deljenih odmerkih (2 do 3-krat na dan).
French: • une infection bactérienne (comme l'azithromycine, la clarithromycine, l'érythromycine, la lévofloxacine, la moxifloxacine et la télithromycine)
Slovenian: • bakterijske okužbe (na primer azitromicin, klaritromicin, eritromicin, levofloksacin, moksifloksacin in telitromicin)
French: Haldol peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments et il est parfois utilisé lorsque les autres médicaments ou traitements n'ont pas fonctionné, ont provoqué des effets indésirables inacceptables ou ne peuvent pas être utilisés par voie orale.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih uporabljamo zdravilo Haldol, kadar so druga zdravila ali ukrepi neučinkoviti, bolniku povzročajo nesprejemljive neželene učinke ali kadar bolnik zdravil ne more zaužiti.
French: Notice de la solution buvable à 10 mg/mL - flacon compte-gouttes uniquement : La solution buvable d'HALDOL 10 mg/mL en flacon compte-gouttes est destinée à être utilisée pour les doses uniques allant jusqu'à 10 mg d'halopéridol (20 gouttes).
Slovenian: Navodilo za uporabo za 10 mg/ml peroralne raztopine 10 mg/ml - samo za kapalni vsebnik: HALDOL 10 mg/ml peroralna raztopina v kapalnem vsebniku je namenjena odmerjanju posameznih odmerkov do 10 mg haloperidola (20 kapljic).
French: • des problèmes cardiaques (comme l'amiodarone, le dofétilide, le disopyramide, la dronédarone, l'ibutilide, la quinidine et le sotalol)
Slovenian: • motnje srčnega ritma (na primer amiodaron, dofetilid, dizopiramid, dronedaron, ibutilid, kinidin in sotalol)
French: Aucune présentation d'HALDOL 2 mg/mL solution buvable ne permet de mesurer l'ensemble des doses uniques recommandées.
Slovenian: 10 ml Nobeno pakiranje zdravila HALDOL 2 mg/ml peroralna raztopina ne pokriva celotnega razpona priporočenih posameznih odmerkov, kar je treba upoštevati pri odločanju za predpisovanje pakiranja zdravila.
French: HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 5 mg/mL solution injectable
Slovenian: IME ZDRAVILA HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 5 mg/ml raztopina za injiciranje
French: Leucopénie
Slovenian: ovitek
French: Affections du rein et des voies urinaires
Slovenian: Učinki na srce in žilje
French: Tableau 5 : effets indésirables Classe de système d'organes
Slovenian: Preglednica 5: Neželeni učinki
French: • Somnolences
Slovenian: • nespečnost
French: • Sensibilité accrue de la peau au soleil
Slovenian: • luščenje kože
French: Il est recommandé de réaliser un ECG initial avant l'administration intramusculaire du médicament.
Slovenian: Pred začetkom intramuskularnega odmerjanja je priporočljivo posneti izhodiščni EKG.
French: Traitement de l'agitation psychomotrice aiguë associée aux troubles psychotiques ou aux épisodes maniaques du trouble bipolaire de type I
Slovenian: Zdravljenje akutne psihomotorične agitacije pri psihotični motnji ali manični epizodi, povezani z bipolarno motnjo tipa I
French: • La quantité d'Haldol à prendre sera ensuite ajustée jusqu'à ce que le médecin trouve la dose qui vous convient le mieux.
Slovenian: • Zdravnik kasneje lahko spremeni količino zdravila Haldol, ki jo morate jemati, in poišče odmerek, ki vam najbolj ustreza.
French: Sa survenue est rare chez les personnes prenant Haldol (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Slovenian: Pri ljudeh, ki jemljejo zdravilo Haldol, se pojavlja redko (lahko se pojavi pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
French: L'influence de l'insuffisance rénale sur la pharmacocinétique de l'halopéridol n'a pas été évaluée.
Slovenian: Vpliv okvare ledvic na farmakokinetiko haloperidola ni bil ovrednoten.
French: Traitement des mouvements choréiques légers à modérés de la maladie de Huntington en cas d'inefficacité ou d'intolérance aux autres traitements et lorsqu'un traitement oral n'est pas approprié
Slovenian: Zdravljenje blage do zmerne oblike horee pri Huntingtonovi bolezni, kadar so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša in peroralno zdravljenje ni ustrezno
French: Utilisation de la seringue doseuse pour administration orale par la suite :
Slovenian: Nadaljnja uporaba peroralne brizge:
French: Les contre-indications relatives aux enfants de moins de 3 ans et aux femmes allaitantes n'ont pas été incluses en raison du manque de données adéquates à l'appui de ces contre-indications.
Slovenian: Kontraindikacije, ki se nanašajo na otroke, mlajše od 3 let, in doječe matere, niso bile vključene zaradi pomanjkanja ustreznih podatkov za podporo takim kontraindikacijam.
French: Haldol a été approuvé au niveau national dans l'Union européenne (UE), avec de nombreuses différences au niveau de la formulation du résumé des caractéristiques du produit dans les différents États membres.
Slovenian: Haldol je bil odobren na nacionalni ravni v Evropski uniji (EU) z mnogimi razlikami v besedilu povzetka glavnih značilnosti zdravila v posameznih državah članicah.
French: Les indications pédiatriques ont uniquement été approuvées pour les formulations orales dans le traitement:
Slovenian: Pediatrične indikacije so usklajene le za peroralne formulacije za zdravljenje:
French: Compte tenu des décisions nationales divergentes prises par les États membres concernant l'autorisation du produit susmentionné (et noms associés), la Commission européenne (CE) a notifié au secrétariat de l'Agence européenne des médicaments une saisine officielle aux termes de l'article 30 de la directive 2001/83/CE afin de remédier aux divergences entre les résumés des caractéristiques du produit approuvés nationalement et, donc, d'harmoniser ces résumés divergents dans toute l'UE.
Slovenian: Zaradi razhajajočih se nacionalnih odločitev, ki so jih sprejele države članice v zvezi z odobritvijo zgoraj navedenega zdravila (in povezanih imen), je Evropska komisija obvestila sekretariat Evropske agencije za zdravila o uradni napotitvi v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES z namenom razrešitve razhajanj med nacionalno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila in uskladitve razhajajočih se informacij po vsej EU.
French: Les indications révisées sont les suivantes:
Slovenian: Popravljene indikacije so:
French: Ces informations ont été ajoutées dans la rubrique 4.5 (Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction).
Slovenian: To je bilo dodano v poglavje 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij.