FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les études sur les bénéfices et les risques des principes actifs dans l'utilisation approuvée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Atripla, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved de aktive stoffer i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Atripla, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Atripla, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Atripla.
French: En outre, le traitement ne doit pas être instauré chez les patients qui ont déjà été infectés par un VIH résistant à l'un des trois principes actifs de ce médicament.
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter, som tidligere har været inficeret med hiv, som er resistent over for et eller flere af de tre aktive stoffer i lægemidlet.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka maintient la quantité de VIH dans le sang à un niveau faible.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka holder mængden af hiv i blodet på et lavt niveau.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est un médicament antiviral utilisé pour le traitement d'adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er et antiviralt lægemiddel til behandling af voksne, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids).
French: Étant donné qu'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par ce médicament et quels sont les risques associés à son utilisation?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med lægemidlet?
French: Ce médicament contient trois principes actifs: l'éfavirenz, qui est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI); l'emtricitabine, qui est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse; et le ténofovir disoproxil, qui est un «promédicament» du ténofovir, ce qui signifie qu'il est converti en principe actif ténofovir dans le corps.
Danish: Lægemidlet indeholder tre aktive stoffer: efavirenz, som er en såkaldt non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI), emtricitabin, som er en nukleosid revers transkriptasehæmmer, og tenofovirdisoproxil, som er et "prodrug" (forstadium) til tenofovir, dvs. det omdannes til det aktive stof tenofovir i kroppen.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
French: Le ténofovir est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse.
Danish: Tenofovir er en nukleotid revers transkriptasehæmmer.
French: Les inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse sont couramment connus sous le nom de «INTI».
Danish: Både nukleoside og nukleotide revers transkriptasehæmmere betegnes som NRTI'er.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace du médicament ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af lægemidlet.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Qu'est-ce qu'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, og hvad anvendes det til?
French: Autres informations relatives à Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka:
Danish: Andre oplysninger om Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
French: Quelles études ont été menées sur le médicament?
Danish: Hvordan blev lægemidlet undersøgt?
French: Plaquette (alu/alu) 30 comprimés
Danish: Til oral anvendelse blister (alu/alu) 30 tabletter
French: Voie d'administration
Danish: Lægemiddelform Administrationsvej Indre emballage
French: 30 x 1 comprimés (dose unitaire)
Danish: 30 × 1 tabletter (enkeltdosis)
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Danish: (Sær)navn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej Indre emballage
French: Taille de conditionnement
Danish: Pakningsstørrelse tabletter (multipakning)
French: 90 (3 × 30) compri més (conditionnement multiple)
Danish: 90 (3 x 30) tabletter (multipakning)
French: Forme pharmaceutique
Danish: Lægemiddelform Administrations vej
French: Conditionneme nt primaire
Danish: Emballage Pakningsstørrelse
French: Date de la première autorisation : 16 Décembre 2016.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. december 2016
French: • Faites régulièrement un dépistage du VIH.
Danish: • Bliv testet for HIV regelmæssigt.
French: • Respiration profonde et rapide
Danish: • dyb, hurtig vejrtrækning
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Danish: Komponent af en multipakning: kan ikke sælges separat.
French: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France
Danish: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrig
French: Vous n'avez pas besoin de prendre un autre comprimé si vous avez vomi plus d'une heure après avoir pris ce médicament.
Danish: De behøver ikke tage en ny tablet, hvis De kastede op mere end en time efter, De tog dette lægemiddel.
French: • Faiblesse commençant dans les mains et les pieds et remontant vers le tronc
Danish: • svaghed, der begynder i hænder og fødder og bevæger sig op mod selve kroppen
French: • rappels des évaluations et conseils à fournir lors de la première consultation et lors du suivi.
Danish: • Påmindelser om evaluering/rådgivning ved det indledende besøg og ved opfølgning.
French:  Informez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
Danish:  Fortæl Deres læge, hvis De tager nogen af disse lægemidler.
French: Les mêmes recommandations que celles chez l‘adulte s'appliquent (voir Co-administration d'autres médicaments ci-dessous).
Danish: Der gælder samme anbefalinger som hos voksne (se under samtidig administration af andre lægemidler nedenfor).
French: • Faites un dépistage des autres infections sexuellement transmissibles telles que la syphilis et la gonorrhée.
Danish: • Bliv testet for andre seksuelt overførbare infektioner, såsom syfilis og gonorré.
French: Les personnes infectées par le VIH doivent prendre ce médicament en association avec d'autres médicaments.
Danish: Personer, der har HIV, skal tage denne medicin sammen med andre lægemidler.
French: Conservez le flacon ou la boîte des comprimés pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Danish: Tag tabletbeholderen eller pakken med, så De let kan vise, hvad De har taget.
French: Mesures additionnelles de réduction du risque
Danish: Yderligere risikominimerende foranstaltninger
French: Soyez vigilant(e) aux symptômes d'infection ou à d'autres symptômes, tels que :
Danish: Hold øje med symptomer på infektion eller andre symptomer såsom:
French: • Ne partagez pas et ne réutilisez pas des aiguilles ou d'autres dispositifs d'injection ou matériels d'utilisation de drogues.
Danish: • Lad være med at dele eller genbruge nåle og andet injektions- eller lægemiddeludstyr.
French: • Adulte : un comprimé par jour, dans la mesure du possible avec de la nourriture.
Danish: • Voksne: En tablet om dagen, så vidt muligt sammen med mad.
French: 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Danish: 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
French: McDermott Laboratories Limited opérant sous le nom commercial de Gerard Laboratories opérant sous le nom commercial de Mylan Dublin
Danish: McDermott Laboratories Limited under forretningsnavnet Gerard Laboratories under forretningsnavnet Mylan Dublin
French: Ces deux substances actives sont des médicaments antirétroviraux qui sont utilisés pour traiter l'infection par le VIH.
Danish: Begge disse aktive stoffer er antiretroviral medicin, som anvendes til behandling af HIV-infektion.
French: Ce médicament ne permet pas de guérir l'infection par le VIH.
Danish: Denne medicin helbreder ikke HIV-infektion.
French: Les personnes séropositives pour le VIH peuvent toujours transmettre le virus, même lorsqu'elles prennent ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise d'un traitement antirétroviral efficace.
Danish: Personer, der er HIV-positive, kan stadig overføre HIV, når de tager denne medicin, selvom risikoen sænkes ved effektiv antiretroviral behandling.
French: • Une diminution du nombre de globules blancs (une réduction du nombre de globules blancs peut vous rendre plus vulnérable aux infections)
Danish: • lavt antal hvide blodlegemer (et fald i antallet af hvide blodlegemer kan gøre Dem mere modtagelig for infektion)
French: • interleukine-2 (pour traitement d'un cancer)
Danish: • interleukin-2 (til behandling af kræft)
French: • la périodicité recommandée pour la surveillance de la fonction rénale en tenant compte de la présence ou de l'absence de facteurs de risque supplémentaires d'insuffisance rénale ;
Danish: • Anbefalet tidsplan for monitorering af nyrefunktionen under hensyntagen til forekomst eller fravær af yderligere risikofaktorer for nedsat nyrefunktion
French: Utilisation non recommandée dans cette population.
Danish: Anbefales ikke til denne population.
French: Participants à la sous-étude sur l'observance b Placebo
Danish: Deltagere i adhærensdelstudietb Placebo
French:  Si vous présentez ces symptômes ou d'autres symptômes d'inflammation ou d'infection, consultez immédiatement un médecin.
Danish:  Hvis De ser disse eller andre symptomer på inflammation eller infektion, skal De straks søge læge.
French: Effets sur les concentrations de médicament Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin avec intervalles de confiance à 90 % si disponibles (mécanisme)
Danish: Virkning på lægemiddelkoncentrationer Gennemsnitlig ændring (%) i AUC, Cmax, Cmin med 90% konfidensintervaller hvis muligt (mekanisme)
French: • Ne partagez pas vos effets personnels ayant pu être en contact avec du sang ou des fluides corporels, tels que les brosses à dents et les lames de rasoir.
Danish: • Del ikke personlige ting, der kan være forurenet med blod eller kropsvæsker, såsom tandbørster og barberblade, med andre.
French: • rappel sur l'importance d'une observance stricte du schéma posologique recommandé ;
Danish: • Påmindelse om vigtigheden af streng overholdelse af det anbefalede doseringsregime
French: • Il est également utilisé pour traiter l'infection par le VIH chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans pesant au moins 35 kg, ayant déjà été traités par d'autres médicaments contre le VIH qui ne sont plus efficaces ou qui ont causé des effets indésirables.
Danish: • Det bruges også til at behandle HIV hos unge i alderen fra 12 til under 18 år, som vejer mindst 35 kg, og som allerede er blevet behandlet med andre HIV-lægemidler, som ikke længere er effektive, eller som har forårsaget bivirkninger.
French: • une approche multidisciplinaire est recommandée pour la prise en charge des patients pédiatriques ;
Danish: • At der anbefales en multidisciplinær tilgang til behandling af pædiatriske patienter
French: • Les enfants présentent fréquemment une diminution du nombre de globules rouges (anémie) : - entraînant une sensation de fatigue ou un essoufflement  Si vous présentez l'un de ces symptômes, informez votre médecin.
Danish: • Hos børn er det almindeligt at opleve et lavt antal røde blodlegemer (anæmi) - Dette kan forårsage, at barnet blivet træt eller stakåndet  Hvis De bemærker nogen af disse symptomer, skal De fortælle det til lægen.
French: Toutefois, comme attendu pour cette catégorie de patients, les élévations des taux d'ASAT et d'ALAT ont été plus fréquentes que dans la population générale infectée par le VIH.
Danish: Som det kunne forventes, forekom stigninger i ASAT og ALAT dog hyppigere hos denne patientpopulation end i den generelle HIV-inficerede population.
French: ** p basé sur le test de Cochran-Mantel-Haenszel stratifié pour le taux de CD4 à l'entrée dans l'étude TLOVR=Time to Loss of Virologic Response (Délai jusqu'à la Perte de la Réponse Virologique) a : Test Van Elteren
Danish: ** p-værdien baseret på Cochran-Mantel-Haenszel-testen stratificeret til CD4-celletal ved baseline TLOVR = Time to Loss of Virologic Response (tiden til tab af virologisk respons) a: Van Elteren-test
French: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlande
Danish: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Dublin Mylan 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
French: L'emtricitabine est principalement excrétée par les reins, avec récupération complète de la dose dans les urines (environ 86 %) et les fèces (environ 14 %).
Danish: Emtricitabin udskilles primært gennem nyrerne med komplet genfinding af dosis opnået i urinen (ca. 86%) og fæces (ca. 14%).
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ Oral anvendelse.
French: • De nombreux tests de dépistage du VIH peuvent ne pas détecter une infection récente.
Danish: • Mange HIV-test kan have svært ved at måle en nyligt opstået infektion.
French: Les symptômes suivants peuvent être des signes d'infection par le VIH :
Danish: Følgende kan være tegn på HIV-infektion:
French: 3 Étude menée avec 100 mg de voxilaprévir supplémentaires afin d'obtenir des expositions au voxilaprévir attendues chez les patients infectés par le VHC.
Danish: 3 Studiet blev udført med yderligere voxilaprevir 100 mg for at opnå de forventede voxilaprevir-eksponeringer hos HCV-inficerede patienter.
French: • Sensibilité et douleurs articulaires (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule)
Danish: • smerter i led (særligt i hofter, knæ og skuldre)
French: Ce médicament ne doit pas être administré aux adolescents présentant des problèmes rénaux.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til unge med eksisterende nyreproblemer.
French: Risque estimé pour la protection contre le VIH-1 : Détection versus Pas de détection du ténofovir
Danish: Risikoestimat for HIV-1 beskyttelse: Detektering af versus ingen detektering af tenofovir
French: • Ganglions lymphatiques gonflés au niveau du cou ou de l'aine Informez votre médecin en cas de symptômes pseudo-grippaux - que ce soit au cours du mois précédant le début du traitement par ce médicament ou à tout moment au cours du traitement.
Danish: • forstørrede lymfeknuder i halsen eller lysken  Fortæl Deres læge om al influenzalignende sygdom - enten i måneden, før De starter med denne medicin, eller når som helst, mens De tager denne medicin.
French: • Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Danish: • hævelse i ansigt, læber, tunge eller svælg
French: b Les participants à la sous-étude ont bénéficié d'un accompagnement en matière d'observance, par ex. des visites à domicile non annoncées et une comptabilisation des comprimés, ainsi qu'un accompagnement pour améliorer l'observance du traitement à l'étude.
Danish: b Deltagerne i delstudiet modtog aktiv adhærensmonitorering, f.eks. uanmeldt hjemmebesøg og pilletælling, samt rådgivning i at forbedre komplians med studiemedicinen.
French: La biotransformation de l'emtricitabine comporte l'oxydation de la fonction thiol avec formation de 3'-sulfoxyde diastéréomères (environ 9 % de la dose) et conjugaison avec l'acide glucuronique pour former le 2'-O-glucuronide (environ 4 % de la dose).
Danish: Emtricitabins biotransformation omfatter oxidation af thiolandelen til at danne 3'-sulfoxid-diastereomere (ca. 9% af dosen) og forbindelse med glucuronsyre til at danne 2'-O-glucuronid (ca. 4% af dosen).
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique ; antiviraux pour le traitement de l'infection par le VIH, association de substances.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug; antivirale midler til behandling af HIV-infektioner, kombinationer.
French: • anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, pour le soulagement des douleurs osseuses et musculaires)
Danish: • non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er, til at lindre knogle- eller muskelsmerter)
French: • Une augmentation des triglycérides (acides gras), de la bile ou du sucre dans le sang
Danish: • forhøjet indhold af triglycerider (fedtsyrer), galde eller glucose (sukker) i blodet
French: 1 Cet effet indésirable peut survenir à la suite d'une tubulopathie rénale proximale.
Danish: 1 Denne bivirkning kan forekomme som resultat af proksimal renal tubulopati.
French: • Si vous pensez avoir été infecté(e) par le VIH, informez votre médecin immédiatement.
Danish: • Hvis De mener, at De er blevet smittet med HIV, skal De straks fortælle Deres læge om det.
French: 2 Les anémies ont été fréquentes et les dyschromies cutanées (augmentation de la pigmentation) ont été très fréquentes lors de l'administration d'emtricitabine à des patients pédiatriques.
Danish: 2 Anæmi var almindelig og misfarvning af huden (øget pigmentering) var meget almindelig, når emtricitabin blev indgivet til pædiatriske patienter.
French: Medis International a.s Bolatice, Prumyslova 961/16, 747 23 Bolatice République Tchèque
Danish: Medis International a.s Bolatice, Prumyslova 961/16, 747 23 Bolatice, Tjekkiet
French: Prise d'Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan avec d'autres médicaments qui peuvent endommager vos reins : Il est très important d'informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants, entre autres
Danish: Indtagelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan samtidig med andre lægemidler, som kan skade Deres nyrer: Det er specielt vigtigt at fortælle Deres læge, hvis De tager nogen af disse lægemidler, herunder
French: 2 Principal métabolite circulant du sofosbuvir.
Danish: 2 Den primære cirkulerende sofosbuvirmetabolit.
French: Prophylaxie pré-exposition (PrEP) :
Danish: Profylakse før eksponering (Pre-exposure prophylaxis, PrEP):
French: • Si vous êtes enceinte, ou si vous envisagez une grossesse, discutez avec votre médecin des bénéfices et des risques éventuels du traitement par emtricitabine/ténofovir disoproxil, pour vous et votre enfant.
Danish: • Hvis De bliver gravid eller planlægger at blive gravid, skal De kontakte Deres læge for at drøfte de potentielle fordele og risici, som behandling med emtricitabin/tenofovirdisoproxil indebærer for Dem og Deres barn.
French: • Difficulté à dormir, rêves anormaux
Danish: • søvnløshed, unormale drømme
French: • Les enfants recevant de l'emtricitabine présentent très fréquemment des changements de couleur de la peau, notamment : - l'apparition de taches sombres sur la peau
Danish: • Hos børn, der får emtricitabin, er det meget almindeligt at opleve ændringer i hudfarven, herunder - Pletvis mørkfarvning af huden
French: • rappel concernant l'observance du schéma posologique ; • rappel concernant l'importance de se rendre aux consultations planifiées.
Danish: • Påmindelse om at overholde doseringsplanen • Påmindelse om at møde frem til planlagte klinikbesøg.
French: • Des maladies auto-immunes, lorsque le système immunitaire attaque les tissus sains de l'organisme, peuvent également survenir après le début du traitement de l'infection par le VIH.
Danish: • Autoimmune sygdomme (når immunsystemet angriber sunde væv i kroppen), kan også opstå, efter at De begynder at tage medicin for at behandle HIV-infektion.
French: ostéomalacie (se manifestant par des douleurs osseuses et pouvant dans de rares cas favoriser la survenue de fractures)1,3, myopathie1
Danish: osteomalaci (manifesterer sig som knoglesmerter og i sjældne tilfælde medvirkende årsag til frakturer)1,3, myopati1
French: • Anémie (faible nombre de globules rouges)
Danish: • lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
French: Ne modifiez pas la dose sans avoir consulté auparavant votre médecin.
Danish: De må ikke ændre Deres dosis, medmindre De har fået besked på det af Deres læge.
French: Ces données ne modifient pas les recommandations actuelles nationales quant à l'utilisation d'un traitement antirétroviral chez la femme enceinte dans la prévention de la transmission materno-fœtale du VIH.
Danish: Disse fund påvirker ikke de aktuelle nationale anbefalinger vedrørende antiretroviral behandling hos gravide med henblik på at undgå vertikal HIV-overførsel.
French: • Modifications de votre urine Effets indésirables rares
Danish: • ændringer i urinen Sjældne bivirkninger
French: Si vous prenez un autre médicament antiviral appelé un inhibiteur de protéase pour traiter l'infection par le VIH, votre médecin pourra vous prescrire des analyses de sang afin de surveiller étroitement votre fonction rénale.
Danish: Hvis De tager et andet lægemiddel til behandling af HIV-infektion, som kaldes en proteasehæmmer, vil Deres læge muligvis bestille blodprøver for at overvåge nyrefunktionen nøje.
French: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, H-2900 Komárom, Hongrie
Danish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, H-2900 Komárom, Ungarn
French: • Si vous avez plus de 65 ans, veuillez en informer votre médecin.
Danish: • Tal med Deres læge, hvis De er over 65 år.
French: Mode d'administration
Danish: Method of administration
French: Après administration orale, la demi-vie d'élimination du ténofovir est de 12 à 18 heures environ.
Danish: Efter peroral indgivelse er tenofovirs eliminationshalveringstid ca. 12 til 18 timer.
French: Après administration orale, la demi-vie d'élimination de l'emtricitabine est d'environ 10 heures.
Danish: Efter peroral indgivelse er emtricitabins eliminationshalveringstid ca. 10 timer.
French: b Réduction du risque relatif calculé pour la population ITTm d'après la séroconversion incidente, c.-à-d. survenant après l'inclusion et jusqu'à la première visite post-traitement (environ 1 mois après la dernière dispensation de médicament de l'étude).
Danish: b Relativ risikoreduktion beregnet for mITT baseret på hændelsesbaseret serokonvertering, dvs. som forekommer efter baseline til og med det første besøg efter behandlingen (ca. 1 måned efter sidste udlevering af forsøgsmedicin).