FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ‡ or Pain/Tenderness/Soreness at the injection site
Italian: ‡, eritema o dolore/dolorabilità/irritazione ‡ al sito di iniezione
English: Asthenia/fatigue, Injection-site haemorrhage, Injection-site induration or warmth, Injection-site mass, Malaise
Italian: Astenia/affaticamento, emorragia al sito di iniezione, indurimento o calore al sito di iniezione, edema al sito di iniezione, malessere
English: Ataxia, Convulsion, Headache, High-pitched crying, Hyperkinesia, Hypersomnia, Lethargy, Tremor
Italian: Atassia, convulsione, cefalea, pianto acuto, ipercinesia, ipersonnia, letargia, tremore
English: Acne, Clammy skin, Exfoliative dermatitis, Drug eruption, Exanthema, Henoch-Schönlein purpura, Livedo reticularis, Papular rash, Pruritus, Skin discolouration, Skin lesion, Zosteriform rash
Italian: Acne, cute umida, dermatite esfoliativa, eruzione da farmaco, esantema, porpora di Henoch-Schönlein, livedo reticularis, rash papulare, prurito, depigmentazione cutanea, lesioni della pelle, rash tipo zoster
English: Complications of varicella from vaccine strain including herpes zoster and disseminated disesase such as aseptic meningitis and encephalitis have been reported in immunocompromised or immunocompetent individuals.
Italian: In individui immunocompromessi o immunocompetenti sono state riportate complicazioni della varicella dal ceppo vaccinico, incluse herpes zoster e malattie diffuse come meningite asettica ed encefalite.
English: Febrile seizures
Italian: Crisi convulsive febbrili
English: Sucrose, hydrolysed gelatin, urea, sodium chloride, sorbitol, monosodium glutamate, sodium phosphate, sodium bicarbonate, potassium phosphate, potassium chloride, medium 199 with Hanks' Salts, MEM, neomycin, phenol red, HCl, NaOH.
Italian: Saccarosio, gelatina idrolizzata, urea, sodio cloruro, sorbitolo, sodio glutammato, sodio fosfato, sodio bicarbonato, potassio fosfato, potassio cloruro, Medium 199 con sali di Hanks, MEM, neomicina, rosso fenolo, acido cloridrico, sodio idrossido.
English: Keep the vial of powder in the outer carton to protect from light.
Italian: Conservare il flaconcino di polvere nella scatola per proteggerlo dalla luce.
English: Dose 1 at 9 months / Dose 2 at 12 months N = 527
Italian: Dose 1 a 9 mesi / Dose 2 a 12 mesi
English: How to store ProQuad
Italian: Come conservare ProQuad
English: ProQuad with Solvent for reconstitution supplied in a Pre-filled syringe: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with attached needle with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and needle shield (natural rubber) in a pack size of 1 and 10.
Italian: ProQuad con solvente per la ricostituzione fornito in una siringa preriempita: Polvere in flaconcino (vetro) con tappo (gomma butilica) e solvente in siringa preriempita (vetro) con ago presaldato, con guarnizione del pistone (gomma clorobutilica) e cappuccio copriago (gomma naturale), in confezioni da 1 e 10.
English: ‡, Rash, Varicella-like rash
Italian: ‡, eruzione cutanea, eruzione simil-varicellosa
English: Following the dose of ProQuad, GMTs for measles, mumps, rubella, and varicella were similar to those following a second dose of Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. administered concomitantly at separate injection sites.
Italian: A seguito della somministrazione di ProQuad i valori di GMTs per il morbillo, la parotite, la rosolia e la varicella, sono stati simili a quelli osservati a seguito di una seconda dose di vaccino della varicella vivo (Oka/Merck) e di vaccino del morbillo, della parotite e della rosolia prodotti da Merck & Co., Inc, somministrati in concomitanza, in diversi siti di iniezione.
English: Injection site complaints (Burning and/or Stinging of short duration, Eczema, Oedema/Swelling, Hive-like rash, Hematoma, Induration, Lump, Vesicles, Wheal and Flare), Inflammation, Lip abnormality, Papillitis, Roughness/Dryness, Stiffness, Trauma, Varicella-like rash, Venipuncture site haemorrhage, Warm sensation, Warm to touch
Italian: Reazioni al sito di iniezione (bruciore e/o sensazione di puntura di breve durata, eczema, edema/gonfiore, rash tipo orticaria, ematoma, indurimento, nodulo, vescicole, intorpidimento e arrossamento), infiammazione, anormalità delle labbra, papillite,
English: 2 Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated)............... not less than 3.00 log10 CCID50* Varicella virus
Italian: 2 ceppo Wistar RA 27/3 (vivo, attenuato)..................non meno di 3,00 log10 DICC50* Virus della varicella
English: Time point
Italian: tempo
English: Measles virus Enders' Edmonston strain .....................................≥ 3.00 log10 CCID 50 Mumps virus Jeryl Lynn™ (Level B) strain ................................≥ 4.30 log10 CCID50 Rubella virus Wistar RA 27/3 strain............................................≥ 3.00 log10 CCID50 Varicella virus Oka/Merck strain.................................................≥ 3.99 log10 PFU
Italian: Virus del morbillo ceppo Enders Edmonston …………………………….. 3,00 log10 DICC Virus della parotite ceppo Jeryl Lynn™ (Livello B)……………………… 4,30 log10 DICC Virus della rosolia ceppo Wistar RA 27/3.……………………………….. 3,00 log10 DICC50 Virus della varicella ceppo Oka/Merck…………………………………… 3,99 log10 PFU
English: The presence of detectable antibody was assessed by an appropriately sensitive enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) for measles, mumps (wild-type and vaccine-type strains), and rubella, and by gpELISA for varicella.
Italian: adeguatamente sensibile per il morbillo, la parotite (ceppi selvaggio e vaccinico), la rosolia, e con gpELISA per la varicella.
English: Asthma, Pulmonary congestion, Sinus disorder, Sneezing, Wheezing
Italian: Asma, congestione polmonare, sinusite, starnuti, respiro affannoso
English: The only vaccine related injection-site adverse reaction that was more frequent among recipients of ProQuad than among recipients of Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co. Inc. was rash at the injection site.
Italian: L'unica reazione avversa al sito di iniezione correlata al vaccino, che è stata più frequente tra i soggetti vaccinati con ProQuad rispetto a quelli vaccinati con il vaccino della varicella vivo (Oka/Merck) ed il vaccino antimorbillo, antiparotite ed antirosolia prodotti da Merck & Co. Inc., è stata eruzione cutanea al sito di iniezione.
English: ProQuad - Powder in vial and solvent in vial - Pack of 1, 10
Italian: ProQuad - Polvere in flaconcino e solvente in flaconcino - Confezione da 1, 10
English: Children who received ProQuad at 4 through 6 years of age after primary immunization with Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc.
Italian: Bambini che hanno ricevuto ProQuad tra 4 e 6 anni d'età dopo un'immunizzazione primaria con il vaccino della varicella vivo (Oka/Merck) e con il vaccino del morbillo, della parotite e della rosolia prodotti da Merck & Co., Inc.
English: Children who received ProQuad at 4 through 6 years of age after primary vaccination with Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc.
Italian: Bambini che hanno ricevuto ProQuad tra i 4 e i 6 anni d'età dopo vaccinazione primaria con il vaccino della varicella vivo (Oka/Merck) ed il vaccino del morbillo, della parotite e della rosolia prodotti da Merck & Co., Inc.
English: Sodium bicarbonate
Italian: Sodio bicarbonato Potassio fosfato
English: The general safety profiles of the IM and SC administration routes were comparable; however, fewer subjects experienced injection-site adverse reactions in the IM group after each dose (see section 5.1 for study description).
Italian: hanno presentato reazioni avverse al sito di iniezione dopo ciascuna dose (vedere paragrafo 5.1 per la descrizione dello studio).
English: Oedema of the eyelid, Irritation, Optic neuritis, Retinitis, Retrobulbar neuritis
Italian: Edema della palpebra, irritazione, neurite ottica, retinite, neurite retrobulbare
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), with one or two unattached needles, in a pack size of 1, 10 and 20.
Italian: Polvere in flaconcino (vetro) con tappo (gomma butilica) e solvente in siringa preriempita (vetro) con guarnizione del pistone (gomma clorobutilica) e cappuccio (gomma in stirene-butadiene), con uno o due aghi separati, in confezioni da 1, 10 e 20.
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), without needle, in a pack size of 1, 10 and 20.
Italian: Polvere in flaconcino (vetro) con tappo (gomma butilica) e solvente in siringa preriempita (vetro) con guarnizione del pistone (gomma clorobutilica) e cappuccio (gomma in stirene-butadiene), senza ago, in confezioni da 1, 10 e 20.
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Italian: Conservare il flaconcino nella scatola per proteggerlo dalla luce.
English: • Infants between 9 and 12 months of age: ProQuad may be administered from 9 months of age.
Italian: ProQuad può essere somministrato a partire da 9 mesi di età.
English: Conjunctivitis, Eye discharge, Eyelid inflammation, Eye irritation, Eye swelling, Ocular hyperaemia, Tearing, Visual discomfort
Italian: Congiuntivite, secrezione oculare, infiammazione della palpebra, irritazione dell'occhio, edema oculare, iperemia oculare, lacrimazione, fastidio visivo
English: • Individuals 12 months of age and older: To ensure optimal protection against chickenpox, two doses of ProQuad should be given at least one month apart.
Italian: Per assicurare una protezione ottimale contro la varicella, due dosi di ProQuad devono essere somministrate a distanza di almeno 1 mese.
English: 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes without needle (solvent).
Italian: 20 flaconcini (polvere) + 20 siringhe preriempite senza ago (solvente).
English: 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent)+ 2 needles.
Italian: 1 flaconcino (polvere) + 1 siringa preriempita (solvente) + 2 aghi.
English: EU/1/05/323/010 - pack of 1 EU/1/05/323/011 - pack of 10 EU/1/05/323/013 - pack of 20
Italian: EU/1/05/323/010 - confezione da 1 EU/1/05/323/011 - confezione da 10 EU/1/05/323/013 - confezione da 20
English: ProQuad - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with 1 unattached needle - Pack of 1,
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ProQuad - Polvere in flaconcino e solvente in siringa preriempita senza ago - Confezione da 1,
English: 10 vials (powder) + 10 vials (solvent).
Italian: 10 flaconcini (polvere) + 10 flaconcini (solvente).
English: EU/1/05/323/003 - pack of 1 EU/1/05/323/004 - pack of 10
Italian: EU/1/05/323/003 - confezione da 1 EU/1/05/323/004 - confezione da 10
English: 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe with needle (solvent).
Italian: 1 flaconcino (polvere) + 1 siringa preriempita con ago (solvente).
English: 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes with needle (solvent).
Italian: 10 flaconcini (polvere) + 10 siringhe preriempite con ago (solvente).
English: 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes without needle (solvent).
Italian: 10 flaconcini (polvere) + 10 siringhe preriempite senza ago (solvente).
English: 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent)+ 40 needles.
Italian: 20 flaconcini (polvere) + 20 siringhe preriempite (solvente) + 40 aghi.
English: EU/1/05/323/008 - pack of 1 EU/1/05/323/009 - pack of 10 EU/1/05/323/012 - pack of 20
Italian: EU/1/05/323/008 - confezione da 1 EU/1/05/323/009 - confezione da 10 EU/1/05/323/012 - confezione da 20
English: EU/1/05/323/005 - pack of 1 EU/1/05/323/006 - pack of 10 EU/1/05/323/007 - pack of 20
Italian: EU/1/05/323/005 - confezione da 1 EU/1/05/323/006 - confezione da 10 EU/1/06/323/007 - confezione da 20
English: Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live).
Italian: Vaccino del morbillo, della parotite, della rosolia e della varicella (vivo)
English: 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe without needle (solvent).
Italian: 1 flaconcino (polvere) + 1 siringa preriempita senza ago (solvente).
English: EU/1/05/323/001 - pack of 1 EU/1/05/323/002 - pack of 10
Italian: EU/1/05/323/001 - confezione da 1 EU/1/05/323/002 - confezione da 10
English: Children who received ProQuad intramuscularly
Italian: Bambini che hanno ricevuto ProQuad per via intramuscolare I profili di sicurezza generale delle vie di somministrazione i.m.
English: 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent)+ 10 needles.
Italian: 10 flaconcini (polvere) + 10 siringhe preriempite (solvente) + 10 aghi.
English: ProQuad - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe without needle - Pack of 1, 10, 20
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ProQuad - Polvere in flaconcino e solvente in siringa preriempita con 1 ago separatoConfezione da 1, 10, 20
English: 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent)+ 1 needle.
Italian: 1 flaconcino (polvere) + 1 siringa preriempita (solvente) + 1 ago.
English: 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent)+ 20 needles.
Italian: 20 flaconcini (polvere) + 20 siringhe preriempite (solvente) + 20 aghi .
English: Mumps virus
Italian: Virus della rosolia
English: ProQuad - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with attached needle - Pack of 1, 10
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ProQuad - Polvere in flaconcino e solvente in siringa preriempita con ago presaldatoConfezione da 1, 10
English: 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent)+ 20 needles.
Italian: 10 flaconcini (polvere) + 10 siringhe preriempite (solvente) + 20 aghi.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Measles-like rash
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Esantema morbilliforme
English: 1 vial (powder) + 1 vial (solvent).
Italian: 1 flaconcino (polvere) + 1 flaconcino (solvente).
English: 2 Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated)...............not less than 3.00 log10 CCID50* Varicella virus
Italian: 2 ceppo Wistar RA 27/3 (vivo, attenuato).................non meno di 3,00 log10 DICC50* Virus della varicella 3 ceppo Oka/Merck (vivo, attenuato)……………..non meno di 3,99 log10 PFU**
English: 1 Jeryl Lynn™ (Level B) strain (live, attenuated)...not less than 4.30 log10 CCID Rubella virus
Italian: Virus del morbillo 1 ceppo Enders Edmonston (vivo, attenuato)………non meno di 3,00 log10 DICC Virus della parotite 1 ceppo Jeryl Lynn™ (Livello B) (vivo, attenuato) non meno di 4,30 log10 DICC
English: ProQuad powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
Italian: ProQuad Polvere e solvente per sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino del morbillo, della parotite, della rosolia e della varicella (vivo)
English: ProQuad Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
Italian: ProQuad polvere e solvente per sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino del morbillo, della parotite, della rosolia e della varicella (vivo)
English: Ecchymosis or Swelling ‡ at the injection site,
Italian: ‡ al sito di iniezione, eruzione cutanea in sede di iniezione
English: 1 Jeryl Lynn™ (Level B) strain (live, attenuated)...not less than 4.30 log10 CCID50* Rubella virus
Italian: Virus del morbillo 1 ceppo Enders Edmonston (vivo, attenuato)……….non meno di 3,00 log10 DICC50* Virus della parotite 1 ceppo Jeryl Lynn™ (Livello B) (vivo, attenuato)..non meno di 4,30 log10
English: ProQuad Powder and solvent for suspension for injection Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
Italian: ProQuad Polvere e solvente per sospensione iniettabile Vaccino del morbillo, della parotite, della rosolia e della varicella (vivo)
English: If you or your child get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Italian: Se la persona vaccinata manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
English: Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Italian: Česká republika Merck Sharp & Dohme s. r. o. Tel: +420.233.010.111 dpoc_czechslovak@merck.com
English: Information was available from 23 patients.
Italian: Sono pervenuti i dati relativi a 23 pazienti.
English: The medicine was also studied in 12 patients aged less than 12 years.
Italian: Il medicinale è stato inoltre studiato su 12 pazienti di età inferiore ai 12 anni.
English: International non-proprietary name (INN): miglustat
Italian: Denominazione comune internazionale (DCI): miglustat
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE APPLICATION FOR A CHANGE TO THE MARKETING AUTHORISATION for ZAVESCA
Italian: DOMANDE E RISPOSTE SUL RITIRO DELLA DOMANDA DI MODIFICA DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO per ZAVESCA
English: The disease can result in dementia and is usually fatal before the patient has reached adulthood.
Italian: La malattia può esitare in demenza e generalmente porta alla morte prima del raggiungimento dell'età adulta.
English: The effects of Zavesca were first tested in experimental models before being studied in humans.
Italian: Gli effetti di Zavesca sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
English: There are no consequences on the use of Zavesca in its authorised indication, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
Italian: Non vi è alcuna conseguenza per l'uso di Zavesca nell'indicazione approvata, rimanendo per questa invariato il rapporto rischi/benefici.
English: Zavesca is a hard white capsule, which contains the active substance miglustat.
Italian: Zavesca è una capsula rigida di colore bianco contenente il principio attivo miglustat.
English: Symptoms include a progressive loss of co-ordination, problems with ‘saccadic' (rapid) eye movements that can lead to impaired vision, delayed development, difficulty swallowing, increased muscle tone, fits, and learning difficulties.
Italian: I sintomi sono una progressiva perdita della coordinazione, movimento saccadico (rapido) degli occhi che può portare a problemi della vista, ritardo nello sviluppo, difficoltà nella deglutizione, aumento del tono muscolare, convulsioni e difficoltà nell'apprendimento.
English: What was Zavesca expected to be used for?
Italian: Per che cosa avrebbe dovuto essere usato Zavesca?
English: What is happening for Zavesca for the treatment of type 1 Gaucher disease?
Italian: Quali sono le conseguenze per Zavesca per il trattamento della malattia di Gaucher di tipo 1?
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes with Zavesca.
Italian: La ditta ha informato il CHMP che non sussiste alcuna conseguenza per i pazienti attualmente coinvolti negli studi clinici o nei programmi di uso compassionevole condotti su Zavesca.
English: was the change in the speed at which the patients made saccadic horizontal eye movements after a year's treatment.
Italian: Il parametro principale dell'efficacia era costituito dalla velocità dei movimenti saccadici orizzontali degli occhi dopo un anno di trattamento.
English: Zavesca was designated as an orphan medicinal product on 16 February 2006 for Niemann Pick type C disease.
Italian: Il 16 febbraio 2006 Zavesca è stato designato prodotto medicinale orfano per la malattia di Niemann Pick di tipo C.
English: What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Zavesca?
Italian: Quali sono le conseguenze della mancata autorizzazione per i pazienti attualmente sottoposti a sperimentazione clinica o a programmi di uso compassionevole con Zavesca?
English: Gaucher disease is a rare, inherited disease that affects the way the body handles fats.
Italian: Si tratta di una malattia ereditaria rara che interviene sui meccanismi con cui l'organismo gestisce i grassi.
English: On 19 February 2008, Actelion Registration Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Zavesca, in the treatment of neurological manifestations in patients with Niemann Pick type C disease.
Italian: Il 19 febbraio 2008 la Actelion Registration Ltd. ha notificato formalmente al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) l'intenzione di ritirare la propria domanda per una nuova indicazione per Zavesca per il trattamento delle manifestazioni neurologiche nei pazienti affetti dalla malattia di Niemann Pick di tipo C.
English: The company also presented additional information from a worldwide survey of patients with Niemann Pick type C disease who had been treated with miglustat outside of the main study.
Italian: La ditta ha inoltre presentato ulteriori dati provenienti da un'indagine internazionale condotta su pazienti affetti dalla malattia di Niemann Pick di tipo C trattati con il miglustat al di fuori dello studio principale.
English: Zavesca was also linked to side effects affecting the stomach and gut, as well as cases of weight loss and thrombocytopenia (low blood platelet counts).
Italian: Zavesca è stato inoltre messo in relazione ad effetti indesiderati a carico dello stomaco e dell'intestino nonché a casi di perdita di peso e trombocitopenia (bassa conta delle piastrine nel sangue).
English: In patients with this disease, a fatty substance called glucosylceramide builds up in different parts of the body, such as the spleen, liver, and bones.
Italian: Nei pazienti affetti da tale malattia si verifica un accumulo di una sostanza grassa, la glucosilceramide, in vari organi del corpo, come milza, fegato e ossa.
English: In the new indication, Zavesca was expected to be used to treat the ‘neurological' symptoms of Niemann Pick type C disease (affecting the brain and nervous system).
Italian: Secondo la nuova indicazione Zavesca avrebbe dovuto essere usato per trattare i sintomi neurologici della malattia di Niemann Pick di tipo C (cioè i sintomi che riguardano il cervello e il sistema nervoso).
English: Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Zavesca in the treatment of neurological manifestations in Niemann Pick type C disease did not outweigh its risks.
Italian: A questo punto il CHMP ha pertanto ritenuto che i benefici associati a Zavesca nel trattamento delle manifestazioni neurologiche della malattia di Niemann Pick di tipo C non fossero superiori ai rischi.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP's list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion and did not recommend the approval of Zavesca for the treatment of neurological manifestations in patients with Niemann Pick type C disease.
Italian: In base all'esame dei dati e delle risposte fornite dalla ditta all'elenco di domande formulate dal CHMP, al momento del ritiro della domanda il CHMP aveva espresso parere negativo e non aveva raccomandato l'autorizzazione di Zavesca per il trattamento delle manifestazioni neurologiche nei pazienti con malattia di Niemann Pick di tipo C.
English: In patients with this disease, fatty substances such as ‘glycosphingolipids' build up within cells in the brain, as well as elsewhere in the body.
Italian: Nei pazienti affetti da tale malattia si ha un accumulo di alcune sostanze grasse, come i glicosfingolipidi, all'interno delle cellule del cervello e in altri organi.
English: By preventing the enzyme from working, miglustat can reduce the production of glycosphingolipids in cells.
Italian: Inibendo l'attività dell'enzima, il miglustat può ridurre la produzione di glicosfingolipidi nelle cellule e si prevede che in tal modo vengano ridotti i sintomi della malattia.
English: It is used for the treatment of mild to moderate type 1 Gaucher disease.
Italian: Zavesca è usato nel trattamento della malattia di Gaucher di tipo 1 nelle sue forme da lieve a moderata.