FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pagrindžamųjų III fazės tyrimų metu kartu su ivabradinu buvo vartoti AKF inhibitoriai, angiotenzinui II jautrių receptorių adrenoblokatoriai, beta adrenoblokatoriai, diuretikai, aldosterono sistemą slopinantys vaistai, ilgai ar trumpai veikiantys HMG CoA reduktazės inhibitoriai, fibratai, protono pompos inhibitoriai, geriamieji preparatai nuo diabeto, aspirinas bei kiti trombocitų funkciją slopinantys medikamentai.
Maltese: III tal-provi kliniċi, il-prodotti mediċinali msemmija hawn taħt ingħataw bħas-soltu flimkien ma' ivabradine mingħajr l-ebda evidenza ta' biża fuq is-sigurtà: impedituri angiotensin converting enżemi, antagonisti angiotensin II, imblokkaturi tar-riċetturi beta, dijuretiċi, sustanzi kontra l-aldosterone agents, nitrates li jaħdmu fil-qosor u fit-tul, impedituri HMG CoA reductase, fibrates, impedituri proton pump, antidijabetiċi orali, aspirin u prodotti mediċinali oħra anti-platelet.
Lithuanian: Jį, kartu su beta blokatoriais, taip pat gali vartoti suaugusieji pacientai, kurių būklė nėra visiškai kontroliuojama beta blokatoriais.
Maltese: - jew f'kombinazzjoni ma' beta-blockers f'pazjenti li mhumiex ikkontrollati adegwatament b'doża ottimali ta' beta-blocker.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Ivabradine JensonR nėra skirtas gydyti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Maltese: Tfal u Adolexxenti Ivabradine JensonR mhuwiex intenzjonat sabiex jintuża fi tfal u adoloxxenti ta' inqas minn 18-il sena.
Lithuanian: Nuolat vartojant 5 mg dozę 2 kartus per parą, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje būna 22 ng/ml (PI = 29 %).
Maltese: L-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma meta jingħata fit-tul f'doża rakkomandata ta' 5 mg darbtejn kuljum hija ta' 22 ng/mL (CV = 29%).
Lithuanian: Buvo atliktas didelis pasekmių tyrimas BEAUTIFUL, kuriame dalyvavo 10917 pacientų, sergančių išemine širdies liga ir kairiojo skilvelio disfunkcija (KSIF <40 %), nepaisant tinkamo gydymo (86,9 % pacientų vartojo beta adrenoblokatorius).
Maltese: Studju b'riżultat kbir, BEAUTIFUL, twettaq fost 10,917-il pazjent b'mard tal-arterja koronarja u b'disfunzjoni ventrikulari tax-xellug (LVEF < 40%) b'mod addizzjonali għal terapija ta' sfond ottimali bi 86.9% tal-pazjenti jirċievu beta-blockers.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Ivabradine JensonR sudėtis - Veiklioji medžiaga yra ivabradinas (hidrochlorido pavidalu).
Maltese: X'fih Ivabradine JensonR - Is-sustanza attiva hi ivabradine (bħala hydrochloride).
Lithuanian: Tel: + 34 900 102 712
Maltese: Mylan Pharmaceuticals, S.L Tel: + 34 900 102 712
Lithuanian: S
Maltese: I
Lithuanian: Perforuotos vienadozės folijos (OPA/Alu/PVC) lizdinės plokštelės pakuotėse po 14 x 1 ir 56 x 1 plėvele dengtas tabletes.
Maltese: Folji ta' doża waħda mtaqqba u maħduma bierda (OPA/Alu/PVC) f'daqsijiet tal-pakkett ta' 14 x 1 u 56 x 1 pillola miksija b'rita.
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių) Juntamas dažnas širdies plakimas ir papildomi širdies susitraukimai, blogumas (pykinimas), vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pilvo skausmas, svaigimas (vertigo), apsunkintas kvėpavimas (dusulys), raumenų mėšlungis, laboratorinių tyrimų pokyčiai: per didelis šlapimo rūgšties kraujyje kiekis, padidėjęs eozinofilų (baltųjų kraujo kūnelių) kiekis ir padidėjusi kreatino (raumenyse skylanti medžiaga) koncentracija kraujyje, odos bėrimas, angioneurozinė edema (tokia kaip veido, liežuvio arba gerklės tinimas, sunkumas kvėpuoti arba nuryti), žemas kraujospūdis, alpimas, nuovargio, silpnumo pojūtis, stebimi širdies EKG pakitimai, susidvejinęs vaizdas, sutrikęs vaizdas.
Maltese: Palpitazzjoni u taħbit addizzjonali tal-qalb, tħossok ma tiflaħx (nawsja), stitikezza, dijarrea, uġigħ ta' żaqq, sensazzjoni ta' tidwir (vertigo), diffikultà fit-teħid tan-nifs (dispneja), bugħawwiġ, tibdil filparametri tal-laboratorju: livelli għoljin ta' aċidu uriku fid-demm, eċċess ta' eosinofili (tip ta' ċelloli bojod tad-demm) u livell għoli ta' kreatinina fid-demm (prodott ta' tkissir tal-muskoli), raxx tal-ġilda, anġjoedema (bħal nefħa fil-wiċċ, ilsien jew griżmejn, diffikultà fit-teħid tan-nifs jew biex tibla'), pressjoni tad-demm baxxa, ħass ħażin, sensazzjoni ta' għeja, sensazzjoni ta' dgħufija, intraċċar mhux normali tal-qalb b'ECG, vista doppja, indeboliment fil-vista.
Lithuanian: Ivabradino kartu su šiais preparatais vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Maltese: Għalhekk ivabradine huwa kontraindikat waqt it-treddigħ (ara sezzjoni 4.3).
Lithuanian: Palpitacija, supraventrikulinės ekstrasistolės II laipsnio atrioventrikulinė blokada, III laipsnio atrioventrikulinė blokada Sinusinio mazgo silpnumo sindromas
Maltese: Imblokk AV tat-2ni grad, imblokk AV tat3et grad
Lithuanian: 032266 Bucharest Rumunija
Maltese: 032266 Bucharest Ir-Rumanija
Lithuanian: Ivabradinas (N = 3241), n
Maltese: Ivabradine (N=3241) n
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 25 °C.
Lithuanian: 102 37 Praha 10
Maltese: 102 37 Prague 10
Lithuanian: Zentiva S.A 50 Theodor Pallady Blvd, District 3,
Maltese: Theodor Pallady Blvd, District 3,
Lithuanian: Placebas (N = 3264), n
Maltese: Plaċebo (N=3264)
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Zentiva, k.s.
Maltese: Zentiva, k.s.
Lithuanian: Manitolis Krospovidonas Magnio stearatas
Maltese: Crospovidone Magnesium stearate
Lithuanian: EU/1/16/1144/008 EU/1/16/1144/009 EU/1/16/1144/010 EU/1/16/1144/011 EU/1/16/1144/012 EU/1/16/1144/013 EU/1/16/1144/014
Maltese: EU/1/16/1144/011 EU/1/16/1144/012 EU/1/16/1144/013 EU/1/16/1144/014
Lithuanian: Registravimo data 2016 lapkričio 11 d.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11/11/2016
Lithuanian: (ŠS = 1,3, 95% PI [1,0-1,7]; p = 0,012).
Maltese: 71;0.97] - p=0.0166).
Lithuanian: Nepageidaujamas ivabradino poveikis tirtas klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo apie 45 000 pacientų, metu.
Maltese: Ivabradine ġie studjat fi provi kliniċi li involvew 45,000 partiċipant.
Lithuanian: EU/1/16/1144/001 EU/1/16/1144/002 EU/1/16/1144/003 EU/1/16/1144/004 EU/1/16/1144/005 EU/1/16/1144/006 EU/1/16/1144/007
Maltese: EU/1/16/1144/001 EU/1/16/1144/002 EU/1/16/1144/003
Lithuanian: 74 pacientai vartojo ivabradiną (santykis 2:1).
Maltese: ingħataw ivabradine (proporzjon 2:1).
Lithuanian: OPA/Alu/PVC-Alu lizdinės plokštelės kartono dėžutėje.
Maltese: Folji ta' OPA/Alu/PVC-Alu , kartun tal-karti.
Lithuanian: Pavojaus aplinkai vertinimas (PAV)
Maltese: Rapport ta' Stima tar-Riskju Ambjentali (ERA)
Lithuanian: Ivabradine Zentiva tiekiamas OPA/Alu/PVC-Alu lizdinėmis plokštelėmis kartono dėžutėje.
Maltese: Ivabradine Zentiva huwa ppakkjat f'folji ta' OPA / Alu / PVC-Alu u fil-kartuna tal-karta.
Lithuanian: Neryškus matymas Nedažni* Dvejinimasis (diplopija) Regėjimo sutrikimas
Maltese: Viżta mċajpra Mhux komuni Diplopja Indeboliment fil-vista
Lithuanian: Pacientams buvo skiriamas standartinis gydymas, įskaitant beta adrenoblokatorius (89 %), AKF inhibitorius ir (arba) angiotenzino II antagonistus (91 %), diuretikus (83 %) ir aldosterono sistemą slopinančius vaistinius preparatus (60 %).
Maltese: Il-pazjenti rċevew kura standard li kienet tinkludi imblokkaturi tar-riċetturi beta (89 %), inibituri ACE u/jew antagonisti ta' angiotensin II (91 %), dijuretiċi (83 %), u sustanzi kontra l-aldosterone (60 %).
Lithuanian: 12 mėnesį KSIF padidėjo vidutiniškai nuo 31,8% iki 45,3% ivabradino grupėje ir nuo 35,4% iki 42,3% placebo grupėje.
Maltese: L-LVEF medju żdied minn 31.8% għal 45.3% fil-M012 fil-grupp ta' ivabradine kontra 35.4% għal 42.3% fil-grupp tal-plaċebo.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ivabradine Zentiva
Maltese: Mediċini oħra u Ivabradine Zentiva
Lithuanian: Minėtuose tyrimuose dalyvavo 4111 stabiliąja krūtinės angina sergantys pacientai, 2617 jų buvo gydomi ivabradinu.
Maltese: F'dawn il- provi ħadu sehem 4111 pazjent b'angina pectoris kronika stabbli, li minnhom 2617 ħadu ivabradine.
Lithuanian: , rifampicinas, barbitūratai, fenitoinas, paprastųjų jonažolių preparatai (Hypericum perforatum)) gali mažinti ivabradino ekspoziciją ir aktyvumą.
Maltese: (eż. rifampicin, barbiturates, phenytoin, Hypericum perforatum [St. John's Wort] jistgħu jnaqqsu l- esponiment u l-attività ta' ivabradine.
Lithuanian: Pagerėjimas užfiksuotas 887 (28 %) ivabradinu gydytiems pacientams, palyginti su 776 (24 %) pacientais, gavusiais placebo (p = 0,001).
Maltese: Kien hemm titjib sinifikanti fil-klassi tan-NYHA fl-aħħar valur irreġistrat, 887 (28%) talpazjenti fuq ivabradine tjiebu kontra 776 (24%) tal-pazjenti li ħadu plaċebo (p=0.001).
Lithuanian: I laipsnio atrioventrikulinė blokada (EKG pailgėjęs PQ intervalas) Skilvelinė ekstrasistolija
Maltese: Imblokk AV 1 grad (ECG prolongat fl- interval PQ)
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ivabradine Zentiva 7,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Ivabradine Zentiva 7.5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ivabradine Zentiva 5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Ivabradine Zentiva 5 mg
Lithuanian: 0,13±0,04 mg/kg, 0,10±0,04 mg/kg ir 4,1±2,2 mg atitinkamai 1-3 metų, 3-18 metų ir sveriančių mažiau kaip 40 kg bei 3-18 metų ir 40 kg ar daugiau sveriančių pacientų grupėse.
Maltese: Id-dożi medji ta' ivabradine li jippermettu li jintlaħaq HRR ta' 20% kienu 0.13 ± 0.04 mg/kg b.i.d, 0.10 ± 0.04 mg/kg b.i.d u 4.1 ± 2.2 mg b.i.d fis-subsettijiet ta' età ta' [1-3[ snin, [3-18[il sena u <40 kg u [3-18[-il sena u ≥ 40 kg, rispettivament.
Lithuanian: Ivabradine Zentiva sudėtis - Veiklioji medžiaga yra ivabradinas (hidrochlorido pavidalu).
Maltese: X'fih Ivabradine Zentiva - Is-sustanza attiva hi ivabradine (bħala hydrochloride).
Lithuanian: Kepenyse ir žarnose daug ivabradino metabolizuojama oksidacijos būdu dalyvaujant vien citochromo P 450 3A4 (CYP 3A4) izofermentams.
Maltese: Ivabradine jiġi metabolizzat b'mod estensiv mill-fwied u mill-istonku permezz ta' ossidazzjoni biċ- ċitokromu P450 3A4 (CYP3A4) biss.
Lithuanian: 4.3 skyrių). Stipraus poveikio CYP 3A4 izofermentų inhibitorius ketokonazolas (vartojamas po 200 mg kartą per parą) ir jozamicinas (vartojamas po 1 g du kartus per parą) vidutinę kartu vartojamo ivabradino ekspoziciją kraujo plazmoje padidino 7-8 kartus.
Maltese: L-inibituri qawwija ta' CYP3A4 ketoconazole (200 mg darba kuljum) u josamycin (1g darbtejn kuljum) żiedu l-esponiment medju fil-plażma ta' ivabradine minn 7 għal 8 darbiet.
Lithuanian: analizėje prieširdžių virpėjimo dažnis buvo 4,86 % ivabradinu gydytų pacientų, palyginti su 4,08 % kontrolinių pacientų; tai atitiko rizikos santykį lygų 1,26; 95 % PI [1,15-1,39].
Maltese: 40,000 pazjent, l-inċidenza ta' fibrillazzjoni atrijali kienet ta' 4.86% f'pazjenti kkurati b'ivabradine meta mqabbel ma' 4.08 % fil-kontrolli, u dan jikkorrispondi għal proporzjon ta' periklu ta' 1.26, 95% CI [1.15-1.39].
Lithuanian: Regimieji šviesos fenomenai (fosfenai) pasireiškė 14,5 % tiriamųjų ir pasireiškė laikinu ryškumo padidėjimu ribotoje regos lauko dalyje.
Maltese: Fenomeni mudwali (ċrieki ta'dawl) ġew irrapportati minn 14.5% tal-pazjenti, jiddeskrivu luminożita qawwija ta' dawl temporanju limitat fil-qasam viżiv.
Lithuanian: Ivabradine Zentiva 5 mg plėvele dengtos tabletės: 14, 28, 56, 84, 98, 100, 112 plėvele dengtų tablečių.
Maltese: Ivabradine Zentiva 5 mg pilloli miksijin b'rita: 14, 28, 56, 84, 98, 100, 112-il pillola miksija b'rita
Lithuanian: Vaikų populiacija Sąveikos tyrimai buvo atlikti tik su suaugusiais žmonėmis.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Studji ta' interazzjoni twettqu biss fl-adulti.
Lithuanian: Labai dažni
Maltese: Rari*
Lithuanian: Pagrindžamųjų III fazės tyrimų metu kartu su ivabradinu vartoti AKF inhibitoriai, angiotenzinui II jautrių receptorių adrenoblokatoriai, beta adrenoblokatoriai, diuretikai, aldosterono sistemą slopinantys vaistai, ilgai ar trumpai veikiantys HMG CoA reduktazės inhibitoriai, fibratai, protono pompos inhibitoriai, geriamieji preparatai nuo cukrinio diabeto, aspirinas bei kiti trombocitų funkciją slopinantys vaistiniai preparatai.
Maltese: III tal-provi kliniċi, il-prodotti mediċinali msemmija hawn taħt ingħataw bħas-soltu flimkien ma' ivabradine mingħajr lebda evidenza ta' biża fuq is-sigurtà: inibituri angiotensin converting enżemi, antagonisti angiotensin II, imblokkaturi tar-riċetturi beta, dijuretiċi, sustanzi kontra l-aldosterone agents, nitrates li jaħdmu fil-qosor u fit-tul, inibituri HMG CoA reductase, fibrates, inibituri proton pump, antidijabetiċi orali, aspirin u prodotti mediċinali oħra anti-platelet.
Lithuanian: Nedidelis, bet statistiškai patikimas PSVK padidėjimas buvo stebimas iš anksto nustatytame pacientų pogrupyje, kurį sudarė II arba aukštesnės klasės pagal Kanados kardiologų draugijos klasifikaciją (KKDK), nustatytos pradinio vertinimo metu, pacientai, kuriems diagnozuota krūtinės angina (n = 12 049) (dažnis per metus 3,4 %, palyginti su 2,9 %, santykinė ivabradino ar placebo rizika 1,18, p = 0,018), bet ne visos pacientų, kuriems diagnozuota krūtinės angina, populiacijos pogrupyje, kai KKDK klasė ≥ I (n = 14 286) (santykinė ivabradino ar placebo rizika 1,11, p = 0,110).
Maltese: Ġiet osservata żieda statistikament sinifikanti żgħira fil-PCE f'sottogrupp ta' pazjenti speċifikat minn qabel b'anġina fil-klassi CCS II jew ogħla fil-linja bażi (n=12,049) (rati annwali 3.4% meta mqabbel ma' 2.9%, riskju relattiv ta' ivabradine/plaċebo 1.18, p=0.018), iżda mhux fis-sottogrupp tal- popolazzjoni globali tal-anġina fil-klassi CCS ≥ I (n=14,286) (riskju relattiv ta' ivabradine/plaċebo 1.11, p=0.110).
Lithuanian: Bendras klirensas yra maždaug 400 ml/min., klirensas inkstuose - maždaug 70 ml/min.
Maltese: It-tneħħija totali hija ta' madwar 400 mL/min u t-tneħħija renali hija ta' madwar 70 mL/min.
Lithuanian: Ivabradine Zentiva 7,5 mg plėvele dengtos tabletės: 14, 28, 56, 84, 98, 100, 112 plėvele dengtų tablečių.
Maltese: Ivabradine Zentiva 7.5 mg: 14, 28, 56, 84, 98, 100, 112-il pillola miksija b'rita
Lithuanian: - Sinoatrialinė blokada.
Maltese: Mhux applikabbli.
Lithuanian: Buvo atliktas atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuotas tyrimas, kuriame dalyvavo 116 vaikų ir paauglių (17 buvo 6-12 metų, 36 − 1-3 metų ir 63 − 3-18 metų), sergančių LŠN ir dilatacine kardiomiopatija (DKM), ir kuriame ivabradinu buvo papildomas optimalus bazinis gydymas.
Maltese: Sar studju randomizzat, double blind, ikkontrollat bi plaċebo f'116-il pazjent pedjatriku (17 li għandhom [6-12[-il xahar, 36 li għandhom [1-3[ snin u 63 li għandhom [3-18[ snin) b'CHF jew b'kardjomijopatija dilatata (DCM) flimkien ma' kura ta' sfond ottimali. 74
Lithuanian: Dozė buvo koreguojama atsižvelgiant į gydomąją reakciją, maksimali du kartus per parą vartojama dozė buvo atitinkamai 0,2 mg/kg, 0,3 mg/kg ir 15 mg.
Maltese: Id-doża ġiet adattata skont ir-rispons terapewtiku b'dożi massimi ta' 0.2 mg/kg b.i.d, 0.3 mg/kg darbtejn kuljum u 15 mg b.i.d rispettivament.
Lithuanian: Nedažni Eozinofilija
Maltese: Mhux komuni Eosinofilja
Lithuanian: Tyrimų metu 2 kartus per parą vartojama 5 mg arba 7,5 mg dozė visą laiką darė poveikį fizinių pratimų parametrams (bendrai pratimų toleravimo trukmei, krūtinės anginos pasireiškimo ribojimo laikui ir laikui iki krūtinės anginos priepuolio bei ST segmento depresijos 1 mm) ir maždaug 70 % suretino krūtinės anginos priepuolius.
Maltese: L-effikaċja ta' dożi ta' 5 mg u 7.5 mg darbtejn kuljum kienet konsistenti fi studji fuq il-parametri tat-test ta' eżerċizzju fiżiku (tul totali ta' ħin ta' eżerċizzju fiżiku, ħin għal-limitazzjoni tal-anġina, ħin ta' bidu ta' anġina, ħin ta' dipressjoni ta' 1mm fil-parti ST) u kien assoċjat ma' tnaqqis ta' madwar 70% fir-rata tal-attakki tal-anġina.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia bradikardija, kurios metu blogai toleruojama hemodinamika, būtinas simptominis gydymas, įskaitant į veną leidžiamų beta adrenoreceptorius stimuliuojančių vaistinių preparatų, pvz., izoprenalino, vartojimą.
Maltese: F'każ ta' bradikardija b'tolleranza emodinamika, kura sintomatika inkluż prodotti mediċinali beta stimulanti fil-vina bħal isoprenaline tista' tiġi ikkunsidrata.
Lithuanian: Buvo atliktas didelis pasekmių tyrimas BEAUTIFUL, kuriame dalyvavo 10917 pacientų, sergančių išemine širdies liga ir kairiojo skilvelio disfunkcija (KSIF < 40 %), nepaisant tinkamo gydymo (86,9 % pacientų vartojo beta adrenoblokatorius).
Maltese: Studju b'riżultat kbir, BEAUTIFUL, twettaq fost 10,917-il pazjent b'mard tal-arterja koronarja u b'disfunzjoni ventrikulari tax-xellug (LVEF < 40%) b'mod addizzjonali għal terapija ta' sfond ottimali bi 86.9% tal-pazjenti jirċievu beta-blokkers.
Lithuanian: Svarbiausias veiklus metabolitas yra N-demetilintas darinys (S 18982), kurio ekspozicija yra maždaug 40 % ivabradino ekspozicijos.
Maltese: Is-sustanza attiva prinċipali ffurmata fil-metaboliżmu hi d- derivattiv N-desmethylated ( S18982) ma' kxif ta' madwar 40% talprodott mediċinali oriġinali.
Lithuanian: - III laipsnio atrioventrikulinė blokada.
Maltese: Imblokk AV tat-2ni grad, imblokk AV tat-3et grad
Lithuanian: Ivabradinas kliniškai reikšmingo poveikio simvastatino, amlodipino ir lacidipino farmakokinetikai, digoksino ir varfarino farmakokinetikai bei farmakodinamikai ir aspirino farmakodinamikai nedarė.
Maltese: Barra minn hekk, ma kienx kemm effett klinikament sinifikanti ta' ivabradine fuq il-farmakokinetika ta' simvastatin, amlodipine, lacidipine fuq il- farmakokinetika u l-farmakodinamika ta' digoxin, warfarin u fuq il-farmakodinamika ta' aspirin.
Lithuanian: Poveikis kraujospūdžiui ir periferiniam kraujagyslių pasipriešinimui buvo silpnas ir kliniškai nereikšmingas.
Maltese: L-effetti fuq il-pressjoni u fuq resistenza periferali vaskulari kienu minimi u klinikament mhux sinifikanti.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas yra 15-60 ml/min.) ivabradino farmakokinetiką veikia mažai, kadangi klirensas inkstuose sudaro mažą (apie 20 %) bendros ivabradino ir svarbiausio jo metabolito S 18982 eliminacijos dalį (žr.
Maltese: L-impatt ta' indeboliment renali (tneħħija tal-krejatinina minn 15 sa 60 mL/min) fuq ilfarmakokinetika ta' ivabradine huwa minimu, meta mqabbel mal-kontribut baxx ta' tneħħija renali (madwar 20%) ta' l-eliminazzjoni totali kemm ta' ivabradine kif ukoll tas- sustanza prinċipali tagħha fil-metaboliżmu S18982 (ara sezzjoni 4.2).
Lithuanian: Tyrime nebuvo nustatytas skirtumo tarp pagrindinio sudėtinio vertinimo kriterijaus (PSVK) dažnio ivabradinu gydytų pacientų grupėje, palyginti su placebo gavusių pacientų grupe (santykinė ivabradino ar placebo rizika 1,08, p = 0,197).
Maltese: L-istudju ma wera ebda differenza fir-rata tal-punt ta' tmiem kompost primarju (PCE) fil-grupp ta' ivabradine meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo (riskju relattiv ta' ivabradine/plaċebo 1.08, p=0.197).
Lithuanian: NYHA klasės įvertinimas pagerėjo 37,7% ivabradino vartojusių pacientų, palyginti su 25,0% placebo grupėje.
Maltese: Kien hemm titjib fil-klassi NYHA f'37.7% talpazjenti li jieħdu ivabradine kontra 25.
Lithuanian: Vartojimas kartu su kalcio kanalų blokatoriais
Maltese: Użu flimkien ma' calcium channel blockers
Lithuanian: Atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamo tyrimo metu 889 pacientams, vartojantiems 50 mg atenololio vieną kartą per parą, buvo skiriama vartoti ivabradino, kuris papildomai paveikė visus krūvio toleravimo testo parametrus mažiausio vaistinio preparato poveikio metu (praėjus 12 valandų po vaistinio preparato pavartojimo per burną).
Maltese: Fi studju kkontrollat bi plaċebo randomizzat li nvolva 889 pazjent, ivabradine, meta mogħti flimkien ma' atenolol 50 mg o.d. wera effikaċja addizzjonali fuq il-parametri ETT kollha flinqas punt tal- attività tal-mediċina (12-il siegħa wara t-teħid mill-ħalq).
Lithuanian: Ivabradine Zentiva gali trumpam sukelti regimuosius šviesos fenomenus (laikinas ryškumo padidėjimas regos lauko dalyje, žr.
Maltese: Ivabradine Zentiva jista' jikkaġunalek fenomeni viżivi mudwali temporanji (luminożità temporanja fil-kamp viżiv, ara "Effetti Sekondarji li jista' jkollu").
Lithuanian: Nedažni Dusulys
Maltese: Rari ħafna
Lithuanian: Išsamų Ivabradine Zentiva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Gaminamos Ivabradine Zentiva tabletės (po 5 ir 7,5 mg) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Maltese: Ivabradine Zentiva jiġi bħala pilloli (5 u 7.5 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Lithuanian: Vyresniems nei 75 metų pacientams galima skirti mažesnę pradinę dozę - po 2,5 mg du kartus per parą.
Maltese: F'pazjenti li għandhom 'l fuq minn 75 sena, tista' tintuża doża inizjali iżjed baxxa ta' 2.5 mg darbtejn kuljum.
Lithuanian: Ivabradine Zentiva gydomi ilgalaikės stabiliosios krūtinės anginos simptomai (dėl fizinio krūvio atsirandantis krūtinės, žandikaulio ir nugaros skausmas), kurie pasireiškia vainikinių arterijų liga (širdies liga, kurią sukelia širdies raumenį krauju aprūpinančių kraujagyslių užsikimšimas) sergantiems suaugusiesiems.
Maltese: Ivabradine Zentiva huwa mediċina tal-qalb li tintuża għall-kura tas-sintomi ta' anġina stabbli fit-tul (uġigħ fis-sider, ix-xedaq u d-dahar, ikkaġunat minn sforz fiżiku) f'adulti b'marda tal-arterja koronarja (marda fil-qalb ikkawżata minn imblukkar fl-arterji u fil-vini tad-demm li jfornu lill-muskolu tal-qalb).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg du kartus per parą, vartojama su maistu; atsižvelgdamas į paciento širdies plakimo dažnį ir jam pasireiškiančius simptomus, gydytojas šią vaisto dozę gali padidinti iki 7,5 mg du kartus per parą arba sumažinti iki 2,5 mg (po pusę 5 mg tabletės) du kartus per parą.
Maltese: Id-doża inizjali rrakkomandata hija 5 mg darbtejn kuljum mal-ikliet, li t-tabib jista' jżid għal 7.5 mg darbtejn kuljum jew inaqqas għal 2.5 mg (nofs pillola ta' 5 mg) darbtejn kuljum skont ir-rata ta' taħbit tal-qalb talpazjent u s-sintomi.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ivabradine Zentiva panašus į referencinį vaistą Procoralan, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Maltese: Dan ifisser li Ivabradine Zentiva huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Europea (UE) li jisimha Procoralan.
Lithuanian: Kita informacija apie Ivabradine Zentiva
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ivabradine Zentiva
Lithuanian: Ivabradine Zentiva ivabradinas
Maltese: Kif jintuża Ivabradine Zentiva?
Lithuanian: Veiklioji Ivabradine Zentiva medžiaga ivabradinas slopina vadinamąsias If sroves sinusiniame mazge - natūraliame širdies ritmo reguliatoriuje, kuris reguliuoja širdies plakimo dažnį.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ivabradine Zentiva, ivabradine, timblokka l-‘kurrent If' fin-nod tas-sinus, il-‘pacemaker' naturali li jirregola r-rata ta' taħbit tal-qalb.
Lithuanian: Ivabradine Zentiva sudėtyje yra veikliosios medžiagos ivabradino.
Maltese: Ivabradine Zentiva fih is-sustanza attiva ivabradine.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ivabradine Zentiva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Ivabradine Zentiva.
Lithuanian: Vidinė Pakuotė
Maltese: Daqs talpakkett kunjett 1
Lithuanian: Ivemend (fosaprepitantas)
Maltese: Ivemend (fosaprepitant)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ivemend rasite Agentūros tinklalapyje adresu:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Ivemend (fosaprepitantas) EMA/287844/2018
Maltese: EMA/287844/2018
Lithuanian: Kita informacija apie Ivemend
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ivemend
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-05.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi: 05-2018.
Lithuanian: , ondansetroną).
Maltese: Ivemend?
Lithuanian: Aprepitantas yra neurokinino-1 (NK1) receptorių antagonistas.
Maltese: Aprepitant huwa antagonist tar-riċettur tan-newrokinina 1 (NK1).
Lithuanian: Ivemend buvo registruotas visoje ES 2008 m.
Maltese: Ivemend irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU fil-11 ta' Jannar 2008.
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Ivemend vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Ivemend?
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos fosaprepitanto.
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva fosaprepitant.