FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/08/483/007 10 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/008 30 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/009 60 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/010 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/011 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/012 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/025 10 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/026 30 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/027 60 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/028 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/029 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/030 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
French: EU/1/08/483/007 10 comprimés pelliculés (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/008 30 comprimés pelliculés (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/009 60 comprimés pelliculés (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/010 120 comprimés pelliculés (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/011 180 comprimés pelliculés (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/012 360 comprimés pelliculés (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/025 10 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/026 30 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/027 60 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/028 120 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/029 180 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/030 360 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/Alu)
English: Gastrointestinal disorders Not known
French: Affections gastro-intestinales Indéterminée
English: EU/1/08/483/001 10 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/002 30 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/003 60 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/004 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/005 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/006 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/019 10 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/020 30 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/021 60 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/022 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/023 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/024 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
French: EU/1/08/483/001 10 comprimés pelliculés (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/002 30 comprimés pelliculés (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/003 60 comprimés pelliculés (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/004 120 comprimés pelliculés (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/005 180 comprimés pelliculés (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/006 360 comprimés pelliculés (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/019 10 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/020 30 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/021 60 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/022 120 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/023 180 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/024 360 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/Alu)
English: Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablets Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
French: Notice: Information de l'utilisateur Zomarist 50 mg/850 mg comprimés pelliculés Zomarist 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés vildagliptine/chlorhydrate de metformine
English: EU/1/08/483/016 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/017 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/018 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/034 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/035 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/036 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
French: EU/1/08/483/016 120 comprimés pelliculés (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/017 180 comprimés pelliculés (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/018 360 comprimés pelliculés (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/034 120 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/035 180 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/036 360 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/Alu)
English: EU/1/08/483/013 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/014 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/015 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/031 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/032 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/033 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
French: EU/1/08/483/013 120 comprimés pelliculés (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/014 180 comprimés pelliculés (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/015 360 comprimés pelliculés (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/031 120 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/032 180 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/033 360 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/Alu)
English: Gastrointestinal disorders Common
French: Fatigue Affections gastro-intestinales Fréquent
English: Some patients have experienced the following side effects while taking Zomarist and a sulphonylurea: • Common: dizziness, tremor, weakness, low blood glucose, excessive sweating.
French: • Fréquent: étourdissement, tremblement, faiblesse, hypoglycémie, transpiration excessive.
English: - For patients inadequately controlled on dual combination with metformin and a sulphonylurea: The doses of Zomarist should provide vildagliptin as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) and a dose of metformin similar to the dose already being taken.
French: Les doses de Zomarist doivent fournir 50 mg de vildagliptine deux fois par jour (100 mg en dose quotidienne totale) et une dose de metformine similaire à la dose déjà administrée.
English: - For patients inadequately controlled at their maximal tolerated dose of metformin monotherapy: The starting dose of Zomarist should provide vildagliptin as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) plus the dose of metformin already being taken.
French: La dose initiale de Zomarist doit fournir 50 mg de vildagliptine deux fois par jour (100 mg en dose quotidienne totale) plus la dose de metformine déjà administrée.
English: Gastrointestinal disorders Uncommon
French: Œdèmes périphériques Affections gastro-intestinales Peu fréquent
English: Oedema peripheral
French: Sensations vertigineuses
English: - Each Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablet contains 50 mg vildagliptin and 1000 mg metformin hydrochloride (corresponding to 780 mg of metformin).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 50 mg de vildagliptine et 1000 mg de chlorhydrate de metformine (correspondant à 780 mg de metformine).
English: {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
French: {Nom et Adresse} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
English: These are not always serious, but they may need to be treated.
French: Ils ne sont pas toujours graves, mais peuvent nécessiter d'être traités.
English: Treatment should be symptomatic.
French: Le traitement doit être symptomatique.
English: The two issues discussed were as follows:
French: Les deux sujets discutés sont les suivants:
English: A list of questions highlighting the issues to be discussed during this procedure was finalised on the 19th of March, 2008.
French: Une liste de questions mettant en avant les sujets à discuter pendant la procédure a été préparée le 19 mars 2008.
English: Consequently, these 7 samples should have been excluded from the final calculation.
French: En conséquence, ces 7 échantillons ont dû être exclus du calcul final.
English: This reduction remained until the conclusion of the study at week 24.
French: Cette diminution a été observée jusqu'à la conclusion de l'étude à la semaine 24.
English: • This medicine has been prescribed for you.
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit .
English: Conditions which need supervision
French: Conditions nécessitant une surveillance
English: This medicinal product is authorized in the Member States of the EEA under the following names:
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
English: For 1000 women in the placebo group,
French: • Pour 1 000 femmes du groupe placebo :
English: The presented frequencies should be interpreted in that light:
French: Les fréquences présentées doivent donc être interprétées dans ce contexte :
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS PRESENTED BY THE EMEA
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS PRÉSENTÉS PAR L'EMEA
English: Talk to your doctor if your symptoms are not better after three months of treatment.
French: Contactez votre médecin si vos symptômes ne sont pas améliorés après trois mois de traitement.
English: But contact your doctor as soon as possible:
French: Cependant, vous devez contactez votre médecin dès que possible :
English: - KLIM/PD/11/USA study:
French: - Étude KLIM/PD/11/USA:
English: This means that the doses of E2 and NETA are decreased by 50% and 80%, respectively.
French: Cela signifie que les doses d'E2 et de NETA sont réduites de 50 % et 80 % respectivement.
English: See a doctor as soon as possible.
French: Consultez un médecin dès que possible.
English: The pharmacokinetics in the elderly has not been studied.
French: Les propriétés pharmacocinétiques chez les personnes âgées n'ont pas été étudiées.
English: The referral under article 29(4) of directive 2001/83/EC was notified to the CHMP on March 3rd, 2008 as Germany and France did not consider the application acceptable.
French: La saisine en vertu de l'article 29, paragraphe 4, de la directive 2001/83/CE a été notifiée au CHMP le 3 mars 2008, étant donné que l'Allemagne et la France ont refusé la présente demande.
English: A-1010 Vienna Austria
French: A-1010 Vienna Autriche
English: The terminal half-life of NET is about 911 hours.
French: La demi-vie terminale de la NET est d'environ 9-11 heures.
English: As well as regular check-ups with your doctor, be sure to:
French: Comme pour les bilans réguliers avec votre médecin, assurez-vous de :
English: It is not yet known whether other types of HRT increase the risk in the same way.
French: Il n'est actuellement pas connu si les autres types de THS augmentent ce risque de la même façon.
English: B-1070 Brussel Belgium
French: B-1070 Brussel Belgique
English: Like all medicines, Activelle can have side effects, although not everybody gets them.
French: Comme tous les médicaments, Activelle peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANTS / MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES DEMANDEURS / LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
English: The half-life of 17β-estradiol is about 15 hours.
French: La demi-vie du 17ß-estradiol est d'environ 15 heures.
English: The MWS has estimated, from the known average incidence of breast cancer in developed countries, that:
French: La MWS, prenant en compte l'incidence moyenne de cancers du sein dans les pays développés, estime que :
English: According to calculations from the trial data, it is estimated that:
French: Les calculs réalisés à partir des données de l'étude permettent d'estimer que :
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF ACTIVELLE AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE D'ACTIVELLE ET DES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR ANNEXE I)
English: To be able to detect a breast tumour as early as possible, it is important to regularly check your breasts for any changes and to discuss any changes with your doctor.
French: Afin d'être en mesure de détecter le plus tôt possible une éventuelle tumeur mammaire, il est important d'examiner régulièrement vos seins, et de discuter de toute modification avec votre médecin.
English: You may need to stop taking these tablets 4 to 6 weeks before the operation, to reduce the risk of a blood clot.
French: Vous pourriez avoir besoin d'arrêter ces comprimés 4 à 6 mois avant l'opération afin de réduire le risque de formation d'un caillot sanguin.
English: The absolute risks calculated from the MWS and the WHI trial are presented below:
French: Les risques absolus calculés à partir des résultats des études MWS et WHI sont présentés ci-dessous :
English: For instructions on the use of the calendar pack, see “USER INSTRUCTIONS” at the end of the package leaflet.
French: Pour les instructions sur l'utilisation du calendrier voir « Instructions pour l'utilisatrice » à la fin de cette notice.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
English: One tablet should be taken orally once a day without interruption, preferably at the same time every day.
French: Un comprimé doit être pris par voie orale une fois par jour sans interruption, de préférence à la même heure du jour.
English: Free T4 and free T3 concentrations are unaltered.
French: Les concentrations des fractions libres de T4 et de T3 restent inchangées.
English: o About 16 cases of invasive breast cancer would be diagnosed in 5 years.
French: o Environ 16 cas de cancers du sein invasifs seront diagnostiqués en 5 ans de suivi.
English: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels Belgium
French: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels Belgique
English: Do not refrigerate.
French: Ne pas mettre au réfrigérateur .
English: If you have taken more Activelle than you should, or if for example a child has taken Activelle accidentally, talk to your doctor or hospital to assess the risk and for advice.
French: Si vous avez pris plus d'Activelle que vous n'auriez dû, ou si par exemple un enfant a pris Activelle accidentellement, contactez votre médecin ou l'hôpital afin d'évaluer le risque et de demander conseil.
English: If the patient has forgotten to take a tablet, the tablet should be taken as soon as possible within the next twelve hours.
French: Si la patiente a oublié de prendre un comprimé, le comprimé doit être pris le plus tôt possible dans les 12 prochaines heures.
English: It should be noted that sample size was very small (22 to 29 women), and no 95% confidence intervals for the incidence of hyperplasia are stated.
French: Il convient de souligner que la taille de l'échantillon était très limitée (22 à 29 femmes) et qu'aucun intervalle de confiance de 95 % de l'incidence d'hypertrophie n'est mentionné.
English: Using Activelle with food and drink The tablets can be taken with or without food and drink.
French: Aliments et boissons Les comprimés peuvent être pris avec ou sans aliments ou boissons.
English: Activelle is not indicated during pregnancy.
French: Activelle n'a pas d'indication au cours de la grossesse.
English: Due to the large differences between animal species and between animals and humans preclinical results are of limited value for predicting the effect on humans.
French: En raison d'une différence importante entre espèces animales et entre l'animal et l'homme, les données des études précliniques sont d'une valeur limitée pour pronostiquer l'effet sur l'homme.
English: How to take the first tablet Break the plastic tab and tip out the first tablet.
French: Comment prendre le premier comprimé Cassez la languette en plastique et faites sortir le premier comprimé.
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Activelle and associated names (see Annex I).
French: Le CHMP a recommandé l'octroi de l'autorisation/des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont définis à l'annexe III pour Activelle et dénominations associées (voir annexe I).
English: Do not use Activelle after the expiry date which is stated on the label and outer carton after “EXP”.
French: Ne pas utiliser Activelle après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette et sur l'emballage extérieur après « EXP ».
English: Driving and using machines Activelle does not affect the use of any machines or the ability to drive safely.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Activelle n'a pas d'incidence sur l'utilisation de machines ou sur la capacité à conduire.
English: The class “disordered proliferative” used in study KLIM/PD/7/USA is not well defined and not usually recognized.
French: La catégorie «proliférative désordonnée» utilisée dans l'étude KLIM/PD/7/USA n'est pas définie correctement et reconnue généralement.
English: HRT may add to this risk.
French: Le THS pourrait majorer ce risque.
English: Your doctor should aim to prescribe the lowest dose for the shortest time that gives you relief from your symptoms.
French: Votre médecin doit vous prescrire la plus faible dose avec la durée la plus courte possible qui permettra de diminuer vos symptômes.
English: Endometrial Safety
French: La sécurité endométriale
English: Bleeding and/or spotting appeared in 11 to 15% of the women during the first six months of treatment.
French: Des saignements et/ou des spottings apparaissent chez 11 à 15 % des femmes traitées au cours des six premiers mois de traitement.
English: If any of the following conditions are present, have occurred previously, and/or have been aggravated during pregnancy or previous hormone treatment, the patient should be closely supervised.
French: Si l'une des affections suivantes survient, est survenue précédemment, et/ou s'est aggravée au cours d'une grossesse ou d'un précédent traitement hormonal, la patiente devra être étroitement surveillée.
English: If you have any close relative (mother, sister, maternal or paternal grandmother), who has suffered from serious illness, e.g. blood clot or breast cancer, you might also be at increased risk.
French: Si vous avez un parent proche (mère, sœur, grand-mère maternelle ou paternelle), qui a souffert d'une maladie grave, par exemple des caillots sanguins ou un cancer du sein, vous pouvez avoir un risque plus élevé de développer ces maladies.
English: NET binds to SHBG (36%) and to albumin (61%).
French: La NET se lie à la SHBG (36 %) et à l'albumine (61 %).
English: If you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Activelle.
French: Si vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre Activelle.
English: • Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients
French: • Hypersensibilité à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients ;
English: If you get:
French: Si vous avez :
English: Your doctor will explain the effects of stopping treatment and discuss other possibilities with you.
French: Il vous expliquera les effets liés à l'arrêt du traitement et pourra discuter des alternatives avec vous.
English: The reporting rate of these spontaneous adverse drug reactions is very rare (<1/10,000 patient years).
French: La fréquence de ces effets indésirables spontanés est très rare (< 1/10 000 patientes par an).
English: Your doctor will tell you when you can start treatment again.
French: Votre médecin vous indiquera quand reprendre votre traitement.
English: Therapy should be discontinued in case a contra-indication (see section 4.3) is discovered and in the following situations:
French: Le traitement doit être arrêté immédiatement en cas de survenue d'une contre-indication (voir rubrique 4.3) ou dans les cas suivants :
English: • Significant increase in blood pressure
French: • augmentation significative de la pression artérielle ;
English: Novo Nordisk Pharmaceutique S.A. 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex France
French: Novo Nordisk Pharmaceutique S.A.S 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Défense Cedex France
English: Before you start taking Activelle, your doctor will inform you about the risks and benefits of the treatment (see also section 4, “Other side effects of combined HRT”).
French: Avant de commencer à prendre Activelle, votre médecin vous informera des risques et bénéfices liés au traitement (voir aussi section 4 « Autres effets indésirables des THS »).
English: The acute toxicity of estrogens is low.
French: La toxicité aiguë des estrogènes est faible.
English: Free or biological active hormone concentrations are unchanged.
French: Les concentrations des fractions libres ou actives des hormones restent inchangées.
English: A new combination should not induce a higher frequency of hyperplasia as compared to the recently authorised combinations.
French: Une nouvelle association ne doit pas conduire à une fréquence d'hyperplasie plus élevée que celle des associations autorisées récemment.
English: It circulates bound to SHBG (37%) and to albumin (61%), while only approximately 1-2% is unbound.
French: Il circule lié à la SHBG (37 %) et à l'albumine (61 %), alors qu'environ 1-2 % sont sous forme non liée.
English: MANUFACTURER Novo Nordisk A/S
French: FABRICANT Novo Nordisk A/S
English: Conjugated oestrogens are excreted with the bile, where they are hydrolysed and reabsorbed (enterohepatic circulation), and mainly in urine in biologically inactive form.
French: Les estrogènes conjugués sont éliminés dans la bile, où ils sont hydrolysés et réabsorbés (circulation entérohépatique), et principalement dans les urines sous forme biologiquement inactive.
English: Do not store above 25°C.
French: Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
English: After oral administration of an Activelle tablet, norethisterone acetate is rapidly absorbed and transformed to norethisterone (NET).
French: Après administration orale d'un comprimé d'Activelle, l'acétate de noréthistérone est rapidement absorbé et transformé en noréthistérone (NET).
English: Post marketing experience:
French: Expérience post-marketing
English: T3 resin uptake is decreased, reflecting the elevated TBG.
French: La fixation de la T3 sur la résine est diminuée, reflétant l'augmentation de la TBG.
English: Stop taking HRT until your doctor says you can take it again.
French: Arrêtez de prendre votre THS jusqu'à ce que votre médecin vous autorise à le reprendre.
English: LIST OF EXCIPIENTS Activelle contains lactose.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Activelle contient du lactose.
English: Your doctor will tell you how often you should go for periodic check-ups, taking into account your general state of health.
French: Votre médecin vous informera de la fréquence des bilans périodiques que vous devrez faire en fonction de votre état de santé général.
English: There is no evidence that HRT improves processes of remembering, learning and judging (cognitive function).
French: Il n'a pas été mis en évidence d'amélioration des processus de mémoire, d'apprentissage, et de jugement (fonctions cognitives) sous THS.
English: Remember to take only one tablet once a day.
French: Rappelez-vous de ne prendre qu'un seul comprimé par jour.
English: Medicines should not be disposed of via waste water or household waste.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
English: Summary of CHMP's Opinion
French: Résumé de l'avis du CHMP
English: The objective of this study was to determine the endometrial safety of 2 years of treatment with low CEE doses (0.3, 0.45 and 0.625 mg).
French: L'objectif de cette étude est de déterminer la sécurité endométriale d'un traitement d'une durée de 2 ans avec des faibles doses d'ECE (0,3, 0,45 et 0,625 mg).
English: After administration of two Activelle tablets, the average peak plasma concentration was 24 pg/ml (CV 38 %).
French: Après l'administration de deux comprimés d'Activelle, la moyenne des pics de concentration plasmatique était de 24 pg/ml (CV 38%).
English: Like other progestogens norethisterone causes virilization of female fetuses in rats and monkeys.
French: Comme d'autres progestatifs, la noréthistérone entraîne une virilisation de fœtus femelles de rats et de singes.
English: et al, the relationship between treatment duration and incidence of hyperplasia was also observed with the low dose of 0.3 mg CEE.
French: et al, la relation entre la durée du traitement et l'incidence de l'hyperplasie a été également constatée en utilisant la faible dose de 0,3 mg d'ECE.