FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK CIPROFLOXACIN HIKMA Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA CIPROFLOXACIN HIKMA Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Polish: Kiedy NIE stosować leku Ciprofloxacin Hikma:
Slovenian: NE uporabljate zdravila Ciprofloxacin Hikma:
Polish: Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100)
Slovenian: Občasni (≥ 1/1000 do < 1/100)
Polish: Stosowanie leku Ciproflaxacin Hikma z innymi lekami Należy zachować ostrożność stosując lek Ciprofloxacin Hikma jednocześnie z następującymi lekami:
Slovenian: Uporaba drugih zdravil Če zdravilo Ciprofloxacin Hikma jemljete skupaj z enim izmed naslednjih zdravil, morate biti posebno previdni:
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania jednego z tych leków razem z cyprofloksacyną konieczna jest obsewacja pacjenta pod kątem objawów przedawkowania.
Slovenian: Če katero koli od teh zdravil jemljete skupaj s ciprofloksacinom, vas bodo opazovali zaradi znakov prevelikega odmerjanja.
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie naczyń (wybroczyny, pęcherze krwotoczne, grudki, strupy).
Slovenian: Zelo redki: vaskulitis (petehije, hemoragične bule, papule, tvorba krast).
Polish: • istotne zaburzenia czynności nerek.
Slovenian: • huda ledvična okvara.
Polish: U dorosłych stosuje się cyprofloksacynę w dawce 200 - 400 mg dwa razy na dobę.
Slovenian: Odmerek za odrasle je 200-400 mg ciprofloksacina dvakrat na dan.
Polish: Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Polish: Lek Ciprofloxacin Hikma może być również stosowany w leczeniu ostrych zakażeń dolnych dróg oddechowych wywołanych przez bakterie Pseudomonas aeruginosa (pałeczka ropy błękitnej) u dzieci i młodzieży w wieku 5-17 lat z mukowiscydozą.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma se lahko uporablja tudi za zdravljenje akutnih okužb spodnjih dihal, ki jih povzroča bakterija Pseudomonas aeruginosa pri otrocih in mladostnikih, starih od 5 do 17 let, s cistično fibrozo (imenovano tudi mukoviscidoza), dedno boleznijo določenih žlez.
Polish: Podobnie, jak w przypadku innych produktów leczniczych z tej grupy, cyprofloksacyna powodowała zaburzenia stawów podporowych u młodych zwierząt.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih iz te skupine so tudi za ciprofloksacin poročali, da povzroča okvare nosilnih sklepov živali, pri katerih razvoj še ni končan.
Polish: Ponieważ cyprofloksacyna wykazuje niewielkie działanie na Mycobacterium tuberculosis możliwe jest uzyskanie fałszywie ujemnych wyników posiewów materiału pobranego do badania podczas leczenia cyprofloksacyną.
Slovenian: Ciprofloksacin nekoliko učinkuje proti bakteriji Mycobacterium tuberculosis, zato se, kadar vzorce odvzemamo med zdravljenjem s ciprofloksacinom, lahko pojavijo lažno negativne kulture.
Polish: W przypadku tej choroby należy zwrócić się do lekarza.
Slovenian: Če imate to bolezen, se morate posvetovati z zdravnikom;
Polish: Rzadko: nadwrażliwość, rumień wielopostaciowy i rumień guzowaty.
Slovenian: Redki: fotosenzitivnost, multiformni eritem in nodozni eritem.
Polish: Rzadko: utrata przytomności (omdlenie), rozszerzenie naczyń (stres cieplny).
Slovenian: Redki: sinkopa (omedlevica), vazodilatacija (toplotni stres).
Polish: Rzadko: dzwonienie w uszach, przejściowa utrata słuchu (dotyczy szczególnie wysokich częstotliwości).
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta: Redki: tinitus, prehodna izguba sluha (zlasti visokih frekvenc).
Polish: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, roztwór do infuzji [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Slovenian: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, raztopina za infundiranje [Izpolni država članica.]
Polish: Rzadko: żółtaczka, żółtaczka cholestatyczna, martwica komórek wątroby.
Slovenian: Redki: ikterus, holestatski ikterus, nekroza jetrnih celic.
Polish: • probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej).
Slovenian: • probenecid (za zdravljenje protina).
Polish: Lek Ciprofloxacin Hikma stosowany jest w leczeniu ciężkich i (lub) zagrażających życiu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na cyprofloksacynę.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma se uporablja za zdravljenje resnih in/ali smrtno nevarnih okužb, ki jih povzročajo patogeni mikroorganizmi, dovzetni za ciprofloksacin.
Polish: Może dojść do podwyższenia stężenia tych leków we krwi.
Slovenian: Raven teh zdravil v krvi se lahko poveča;
Polish: Mleczan cyprofloksacyny, w ilości odpowiadającej 2 mg cyprofloksacyny.
Slovenian: 1 ml raztopine za infundiranje vsebuje: ciprofloksacinlaktat, ki ustreza 2 mg ciprofloksacina.
Polish: Istnieje liniowa zależność pomiędzy dawką a stężeniem w osoczu i biodostępnością (AUC).
Slovenian: Med odmerkom na eni strani in koncentracijo v plazmi ter vrednostjo AUC na drugi obstaja linearna korelacija.
Polish: Często: nudności, biegunka.
Slovenian: Pogosti: navzeja, diareja.
Polish: W tym przypadku należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, ponieważ objawy te mogą wskazywać na ciężki stan zapalny jelita grubego (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego), który jest stanem zagrożenia życia i może zakończyć się zgonem.
Slovenian: V tem primeru se morate takoj posvetovati z zdravnikom, ker morda imate hudo vnetje debelega črevesa (psevdomembranski kolitis).
Polish: Stosowanie leku Ciprofloxacin Hikma jest wskazane w leczeniu ciężkich i (lub) zagrażających życiu infekcji wywołanych przez drobnoustroje chorobotwórcze wrażliwe na cyprofloksacynę.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma je indicirano za zdravljenje resnih in/ali smrtno nevarnih okužb, ki jih povzročajo patogeni mikroorganizmi, dovzetni za ciprofloksacin.
Polish: Zużyć niezwłocznie po otwarciu worka.
Slovenian: Uporabite takoj po odprtju vrečke.
Polish: Jeżeli konieczne jest przedłużenie leczenia, należy przeprowadzić ponowną ocenę leczenia najpóźniej po dwóch miesiącach.
Slovenian: Če je potrebno podaljšanje zdravljenja je ponovna ocena zdravljenja potrebna najpozneje pri 2 mesecih.
Polish: Gatunki dla których oporność nabyta może być problemem
Slovenian: Vrste za katere je pridobljena rezistenca lahko problematična
Polish: Można także stosować terapię sekwencyjną.
Slovenian: Uporabiti je mogoče tudi sekvenčno terapijo.
Polish: Tego produktu leczniczego nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi, oprócz tych, które są wymienione w punkcie 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Polish: Ponadto należy pić wystarczająco dużo płynów (około 1,5-2 litry na dobę).
Slovenian: Poleg tega morate piti zadostno količino tekočine (približno 1,5-2 litra na dan);
Polish: Mieszanie z innymi roztworami: patrz punkt 6.2 i 6.6.
Slovenian: Mešanje z drugimi raztopinami: glejte poglavji 6.2 in 6.6.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić testy wrażliwości bakterii.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba opraviti bakteriološke teste občutljivosti.
Polish: Bibliografia (nie wszystkie przedstawione prace są wymienione)
Slovenian: Reference (seznam ne vsebuje vseh predloženih referenc)
Polish: Scheld W.M. Maintaining fluoroquinolone class efficacy: review of influencing factors.
Slovenian: Scheld WM. Maintaining fluoroquinolone class efficacy: review of influencing factors.
Polish: Dlatego należy kontrolować czas krwawienia.
Slovenian: zato je treba spremljati čas krvavitve;
Polish: Zawartość (stężenie)
Slovenian: Vsebnost (koncentracija)
Polish: • Reakcje miejscowe po podaniu tego leku.
Slovenian: • Lokalne reakcije po uporabi tega zdravila.
Polish: Bardzo rzadko: reakcje psychotyczne.
Slovenian: Zelo redki: psihotične reakcije.
Polish: Podawanie leku należy kontynuować przynajmniej przez 3 dni po ustąpieniu objawów zakażenia.
Slovenian: Zdravljenje mora trajati še vsaj tri dni po tem, ko so znaki okužbe izginili.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych podzielono na następujące kategorie: Bardzo często u więcej niż 1 na 10 pacjentów
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je razvrščena v naslednje skupine: Zelo pogosti pri več kot 1 od 10 bolnikov
Polish: Zalecana długość leczenia wynosi 10 do 14 dni.
Slovenian: Priporočeno trajanje zdravljenja je 10 - 14 dni.
Polish: Zalecenia te są także zgodne z aktualnymi wytycznymi odnośnie leczenia, z praktyką kliniczną w większości krajów europejskich, a także z zaleceniami zarejestrowanych do tej pory europejskich oryginalnych i generycznych produktów zawierających ciprofloksacynę.
Slovenian: Ta priporočila so usklajena s trenutno veljavnimi smernicami za zdravljenje, s klinično prakso v večini evropskih držav in s priporočili za že odobrene evropske originalne in generične izdelke, ki vsebujejo ciprofloksacin.
Polish: W bardzo nielicznych przypadkach takie reakcje alergiczne mogą prowadzić do zagrażającego życiu wstrząsu.
Slovenian: V zelo redkih primerih lahko te alergijske reakcije povzročijo življenjsko nevaren šok;
Polish: Podczas eksperymentów na zwierzętach nie zaobserwowano działań teratogennych.
Slovenian: V raziskavah na živalih niso ugotovili teratogenih učinkov.
Polish: Wyłącznie do użytku jednorazowego.
Slovenian: Samo za enkratno uporabo.
Polish: Zaobserwowano oporność krzyżową wewnątrz grupy chinolonów.
Slovenian: Navzkrižno odpornost so opažali znotraj kinolonske skupine.
Polish: Średnia długość leczenia to 4 do 6 tygodni.
Slovenian: Povprečno trajanje zdravljenja je 4 - 6 tednov.
Polish: Może to doprowadzić do zwiększenia ryzyka reakcji toksyczności związanej z podaniem metotreksatu.
Slovenian: To lahko poveča tveganje za pojav toksičnih reakcij povezanih z metotreksatom.
Polish: Nie przygotowywać mieszanin w szklanych butelkach.
Slovenian: Za pripravo mešanic ne uporabljajte steklenic.
Polish: Dlatego u tych pacjentów należy regularnie (dwa razy w tygodniu) kontrolować stężenie kreatyniny w surowicy.
Slovenian: Pri takšnih bolnikih je zato treba redno (dvakrat na teden) kontrolirati koncentracijo kreatinina.
Polish: Ta względnie duża objętość dystrybucji świadczy o skutecznym przenikaniu do tkanek i płynów ustrojowych.
Slovenian: Sorazmerno velik volumen porazdelitve kaže na učinkovito prodiranje v tkiva in tekočine.
Polish: • Cyklosporyna (stosowana w zapobieganiu reakcjom odrzucenia po przeszczepieniu narządu).
Slovenian: • Ciklosporin (uporablja se za preprečevanje reakcij zavrnitve po presaditvi organov).
Polish: Dwa badania dawek doustnych 100 mg dwa razy na dobę wykazały skuteczność kliniczną rzędu 93% oraz eliminację bakterii w 89%, lecz dotyczyło to leczenia niepowikłanego ZUM (3), a także skuteczność rzędu 91% (n=23) bez rozwoju oporności (2).
Slovenian: Dve raziskavi peroralnih 100 mg odmerkov dvakrat dnevno sta pokazali 93 % klinično učinkovitost in 89 % eradikacijo bakterij, vendar le pri zdravljenju nezapletenih okužb sečil (3), in 91 % učinkovitost (n=23) brez pojava odpornosti (2).
Polish: Wiązanie białek osocza z cyprofloksacyną wynosi od 16% do 28% i nie zależy od stężenia ani pH (oznaczanych za pomocą ultrafiltracji).
Slovenian: Vezava ciprofloksacina na beljakovine v plazmi je med 16 in 28 % ter ni odvisna od koncentracije in pH (določeno z ultrafiltracijo).
Polish: Te przypadki były obserwowane głównie wśród pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wydłużenia odstępu QTc.
Slovenian: Ti dogodki so bili opaženi predvsem med bolniki z nadaljnimi faktorji tveganja za podaljšanje QTc intervala.
Polish: - U kobiet w ciąży lub planujących ciążę.
Slovenian: • če ste noseči ali načrtujete nosečnost,
Polish: Należy zapewnić odpowiednie nawodnienie.
Slovenian: Zagotoviti je treba ustrezno hidracijo.
Polish: Nie należy jednak przekraczać dawki dobowej 1200 mg.
Slovenian: Vendar pa dnevni odmerek ne bi smel preseči 1200 mg.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę podczas podawania leku pacjentom pozostającym na diecie z ograniczoną podażą sodu.
Slovenian: To je potrebno upoštevati pri bolnikih, ki so na dieti z malo natrija.
Polish: Monitorowanie stężenia substancji czynnej we krwi jest najbardziej wiarygodną przesłanką do dostosowania dawki.
Slovenian: Spremljenje koncentracije zdravilne učinkovine v krvi daje najzanesljivejšo osnovo za prilagoditev odmerka.
Polish: Dorośli
Slovenian: Odrasli:
Polish: W fazie wzrostu bakterii następuje częściowe rozwijanie i transkrypcja chromosomów.
Slovenian: Med fazo bakterijske rasti pride do delnega zvitja in razvitja kromosomov.
Polish: Inne badania porównujące skuteczność niskiej i wysokiej dawki ciprofloksacyny wykazały wyższość dawki wysokiej zarówno w krótkim (1, 2), jak i w długim okresie czasu (2).
Slovenian: Druge raziskave, v katerih so primerjali učinkovitost nižjih in višjih odmerkov ciprofloksacina, so pokazale prednost višjih odmerkov pri kratkoročni učinkovitosti (1, 2) kot tudi dolgoročni učinkovitosti (2).
Polish: • niektóre zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym zapalenie płuc
Slovenian: • določenih okužbah spodnjih dihal vključno s pljučnico
Polish: Nie należy nigdy stosować kilku leków w tym samym czasie bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.
Slovenian: Ni priporočljivo, da sočasno uporabljate več zdravil, ne da bi se o tem najprej posvetovali z zdravnikom.
Polish: Zgodność z tymi roztworami została sprawdzona w rozcieńczeniach 1+1 i 1+4, co odpowiada stężeniu cyprofloksacyny 0,4 do 1 mg/ml.
Slovenian: Združljivost s temi raztopinami so dokazali pri redčenju 1+1 in 1+4, kar ustreza koncentracijam ciprofloksacina 0,4 do 1 mg/ml.
Polish: • Test wykrywający Mycobacterium tuberculosis (bakteria powodująca gruźlicę).
Slovenian: • Test za bakterijo Mycobacerium tuberculosis.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Przeciwbakteryjne chinolony (Kod ATC: J01MA02)
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kinolinske protimikrobne učinkovine (oznaka ATC: J01MA02).
Polish: W trakcie leczenia i po leczeniu - jeśli pojawi się którykolwiek z poniższych objawów
Slovenian: Med ali po zdravljenju - če se pojavi katero od naslednjih stanj:
Polish: Jeżeli jest to konieczne, należy zwrócić się do eksperta, jeśli występowanie lokalnej oporności stawia pod znakiem zapytania przydatność leku w leczeniu co najmniej kilku rodzajów zakażeń.
Slovenian: Posvetujte se s strokovnjakom v primeru, ko lokalna prevalence rezistence to zahteva, če je vprašljiva uporabnost učinkovine pri vsaj nekaterih tipih okužb.
Polish: • Uczucie depresji lub zagubienia po przyjęciu leku Ciprofloxacin Kabi.
Slovenian: • Občutek depresije ali zmedenosti po jemanju zdravila Ciprofloxacin Kabi.
Polish: - Na podstawie opublikowanych danych, które wykazały dla proponowanej maksymalnej dawki 400 mg dożylnie trzy razy na dobę skuteczniejsze zapobieganie występowaniu oporności na ten antybiotyk bez istotnego wzrostu ryzyka reakcji niepożądanych w ciężkich i zagrażających życiu zakażeniach dotyczących innych układów narządów, nie ma powodów, aby wnioskować, że ten korzystny profil ryzyka/korzyści różni się w sposób istotny od leczenia powikłanych ZUM.
Slovenian: - Ni razloga, da bi na podlagi objavljenih podatkov, ki so za predlagani najvišji odmerek 400 mg intravensko trikrat dnevno pokazali prednosti pri preprečevanju antibiotične odpornosti brez znatnega povečanja neželenih učinkov pri resnih in življenjsko nevarnih okužbah drugih organskih sistemov, zaključili, da bo ta profil tveganj/koristi znatno odstopal od tistega pri zdravljenju zapletenih okužb sečil.
Polish: • Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne i promieniowanie UV.
Slovenian: • Povečana občutljivost kože na sončno ali ultravijolično svetlobo.
Polish: Z powodu zwiększonego ryzyka miejscowych odczynów, zwłaszcza większe dawki dożylne należy podawać tylko przez dużą żyłę lub wkłucie centralne.
Slovenian: Zaradi povečanega tveganja za lokalne reakcije, je treba posebej večje intravenske odmerke aplicirati v veliko veno ali centralno linijo.
Polish: Należy wziąć pod uwagę urzędowe wytyczne dotyczące odpowiedniego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Slovenian: Upoštevati je treba veljavne smernice glede ustrezne uporabe in predpisovanja antibiotikov.
Polish: Jeżeli chodzi o dawkę maksymalną, podmiot odpowiedzialny omówił 6 badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo i skuteczność proponowanych schematów leczenia z zastosowaniem proponowanej wysokiej dawki ciprofloksacyny u pacjentów krytycznie chorych.
Slovenian: Kar se tiče najvišjega odmerka, je vlagatelj pregledal 6 kliničnih raziskav, ki so preučevale varnost in učinkovitost predlaganih načinov zdravljenja z visokimi odmerki ciprofloksacina pri kritično bolnih bolnikih.
Polish: wytwarzające Amp-C Escherichia coli
Slovenian: Amp-C producing Escherichia coli
Polish: NUMER SERII Nr serii:
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija (številka)
Polish: Działania niepożądane zgłaszano u 5-14% pacjentów otrzymujących cyprofloksacynę.
Slovenian: O neželenih učinkih so poročali pri 5-14 % bolnikov, ki so prejemali ciprofloksacin.
Polish: Podobnie jak wszystkie leki, lek Ciprofloxacin Kabi może powodować działania niepożądane, jednak nie u każdego one wystąpią.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Ciprofloxacin Kabi neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Polish: Dla uniknięcia niepowodzenia leczenia i pojawiania się oporności konieczne jest przestrzeganie zasad leczenia przez pacjenta oraz stosowanie odpowiednich dawek.
Slovenian: Da bi se izognili pojavu odpornosti in neuspehu pri zdravljenju, sta predpogoja za zdravljenje primerno sodelovanje bolnika in ustrezno odmerjanje.
Polish: Dalsze dożylne podawanie preparatu nie jest przeciwwskazane, chyba że dojdzie do ponownego wystąpienia reakcji miejscowej lub jej nasilenia.
Slovenian: Nadaljnja intravenska uporaba ni kontraindicirana, v kolikor se reakcije ne ponovijo ali poslabšajo.
Polish: Stosować jedynie roztwory klarowne, pochodzące z nieuszkodzonych opakowań.
Slovenian: Uporabite samo bistro raztopino in nepoškodovane vsebnike.
Polish: Doświadczenia na zwierzętach pokazały, iż jednoczesne podawanie bardzo dużych dawek fluorochinolonów i niektórych NLPZ (ale nie kwasu acetylosalicylowego) może prowadzić do wystąpienia drgawek.
Slovenian: Poskusi na živalih so pokazali, da lahko sočasna uporaba zelo velikih odmerkov fluorokinolonov in nekaterih nesteroidnih protivnetnih zdravil (vendar ne acetilsalicilne kisline) povzroči konvulzije.
Polish: Dostępność biologiczna jest mniejsza, jeśli jednocześnie stosuje się substancje zobojętniające, które zawierają glin i (lub) wodorotlenek magnezu, sole wapnia lub żelaza.
Slovenian: Biološka uporabnost je manjša, če so sočasno uporabljeni antacidi, ki vsebujejo aluminijev in/ali magnezijev hidroksid, ali soli kalcija ali železa.
Polish: Podczas hemodializy lub dializy otrzewnowej jedynie niewielka ilość cyprofloksacyny (mniej niż 10%) jest eliminowana.
Slovenian: S hemodializo ali peritonealno dializo se izloči le malo (manj kot 10 %) ciprofloksacina.
Polish: Zaleca się, aby lekarze stosowali się do aktualnych narodowych i (lub) międzynarodowych wytycznych dotyczących leczenia wąglika.
Slovenian: Zdravniki naj upoštevajo veljavne nacionalne in/ali mednarodne dokumente o soglasju glede zdravljenja antraksa.
Polish: Ten lek może wywoływać takie objawy, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku lub przyjmujących leki zwane steroidami, takie jak hydrokortyzon.
Slovenian: Zdravilo lahko povzroči te neželene učinke, predvsem če ste starejši ali jemljete zdravila iz tako imenovane steroidne skupine, kot je hidrokortizon.
Polish: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Sweden
Slovenian: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Švedska
Polish: Od czasu pierwszej rejestracji leku w 1987 r. rozwijała się i zmieniała praktyka medyczna leczenia powikłanego ZUM z zastosowaniem ciprofloksacyny, a proponowane dawkowanie jest zgodne z aktualną praktyką medyczną (5) i znajduje poparcie w opublikowanej literaturze.
Slovenian: Zdravstvena praksa zdravljenja zapletenih okužb sečil s ciprofloksacinom se je razvila in spremenila od tiste, ki je veljala v času prve podelitve licence leta 1987, predlagano odmerjanje pa je usklajeno s trenutno medicinsko prakso (5) in ga podpira tudi objavljena literatura.
Polish: Dostępnych jest coraz więcej danych sugerujących związek pomiędzy nieodpowiednim stosowaniem fluorochinolonów, rozwojem oporności na leki przeciwbakteryjne w całej klasie fluorochinolonów oraz niepowodzeniami klinicznymi.
Slovenian: Vse več je dokazov, ki nakazujejo na povezavo med neprimerno uporabo fluorokinolona, razvojem odpornosti mikroorganizmov na celoten razred fluorokinolonov in neuspehom kliničnega zdravljenja.
Polish: - Oprócz proponowanej Charakterystyki Produktu Leczniczego podmiot odpowiedzialny przedstawił propozycję zharmonizowanego oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta.
Slovenian: - Vlagatelj je poleg predloga Povzetka glavnih značilnosti zdravila predložil tudi predlog za usklajeno označevanje in Navodila za uporabo.
Polish: Jednak nie ma dostępnych danych klinicznych wystarczających do wyciągnięcia wniosków na temat skuteczności cyprofloksacyny w leczeniu zakażenia wąglikiem u ludzi.
Slovenian: Vendar pa ni na voljo dovolj kliničnih podatkov, da bi lahko sklepali o učinkovitosti ciprofloksacina za zdravljenje antraksa pri človeku.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia - jeśli pacjent chorował lub jest chory na jedną z poniższych chorób
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja - če imate ali ste imeli katero od naslednjih bolezni:
Polish: Nie zachodzi kumulacja po powtórnym podaniu (dwa razy na dobę).
Slovenian: Po ponavljajoči se uporabi (dvakrat na dan) ne pride do kopičenja.
Polish: Jeśli zgodność nie została sprawdzona, roztwór do wlewu należy zawsze podawać oddzielnie (patrz punkt 6.2).
Slovenian: Če združljivost ni dokazana, je treba raztopino za injiciranje vedno uporabljati posebej (glejte tudi poglavje 6.2).
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Slovenian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Polish: • Nie przechowywać w lodówce i nie zamrażać.
Slovenian: • Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.
Polish: Częstość występowania zdarzeń niepożądanych prawdopodobnie i/lub być może związanych z lekiem nie różniła się w sposób istotny pomiędzy pacjentami leczonymi ciprofloksacyną a grupami porównawczymi.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov, ki so verjetno in/ali morda povezani z zdravili, pri bolniki zdravljenih s ciprofloksacinom ni kazala znatnih odstopanj glede na primerjalne skupine.
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Slovenian: Država članica Imetnik dovoljenja za promet
Polish: Powyższe substancje są metabolizowane przez specyficzny enzym (CYP 1A2).
Slovenian: Zgoraj omenjene učinkovine presnavlja poseben encim (CYP1A2).
Polish: Lek Ciprofloxacin Kabi jest antybiotykiem.
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi je antibiotik.
Polish: Jeżeli produkt nie zostanie zużyty natychmiast, wówczas odpowiedzialność za stan produktu w czasie jego przechowywania i bezpośrednio przed użyciem ponosi użytkownik.
Slovenian: Če se raztopina ne uporabi takoj je za čas shranjevanja raztopine in pogoje shranjevanja odgovoren uporabnik.
Polish: Mogą występować w postaci miejscowych reakcji skórnych, takich jak zaczerwienienie skóry, podrażnienie lub ból, które zwykle ustępują wkrótce po zakończeniu infuzji.
Slovenian: Lahko se pojavijo v obliki lokalnih kožnih reakcij, kot so rdečica kože, razdraženost ali bolečina, ki navadno izginejo hitro po prenehanju infundiranja.
Polish: W przypadku wystąpienia zawrotów głowy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli konieczna jest przy tym pełna koncentracja.
Slovenian: Če imate omotico, ne vozite ali upravljajte strojev, ki zahtevajo popolno koncentracijo.
Polish: Ponieważ MIC90 cyprofloksacyny dla 70 innych szczepów wąglika mieściło się w przedziale 0,03-0,06 µg/ml, wydaje się prawdopodobne, że cyprofloksacyna działa także na szczepy inne niż te, które wykorzystano w badaniu.
Slovenian: Ker je bila MIK90 ciprofloksacina za 70 drugih sevov bakterije Bacillus anthrax od 0,03 do 0,06 µg/ml, bi bil ciprofloksacin verjetno učinkovit tudi pri drugih sevih od tistega, ki je bil uporabljen v tej študiji.
Polish: Inne pochodne ksantyny
Slovenian: Drugi ksantinski derivati
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych w tym punkcie zdefiniowano następująco:
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je razvrščena v naslednje skupine: