FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - expunerea la Zyclara sau vehiculul din cremă din studiile menţionate mai sus (incidenţe de la foarte frecvente la mai puţin frecvente şi o frecvenţă mai mare după vehicul).
Icelandic: Upplýsingar í eftirfarandi töflu endurspegla: - útsetningu fyrir Zyclara eða kremgrunni í ofangreindum rannsóknum (aukaverkanir voru allt frá því að vera mjög algengar til þess að vera sjaldgæfar og af hærri tíðni af kremgrunninum).
Romanian: 319 de subiecţi cu KA au fost trataţi cu până la 2 plicuri de imiquimod 3,75% cremă o dată pe zi, sau o cremă vehicul potrivită pentru două cicluri de tratament de 2 săptămâni separate de un ciclu de non-tratament de 2 săptămâni.
Icelandic: 319 einstaklingar með geislunarhyrningu fengu meðferð með allt að 2 skammtapokum af 3,75% imiquimod kremi einu sinni á sólarhring, eða samsvarandi magni af kremgrunni í tvær 2 vikna meðferðarlotur með 2 vikna millibili án meðferðar.
Romanian: Dacă experimentaţi acestea, încetaţi să mai utilizaţi acest medicament şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ef einhver þessara einkenna koma fram skal hætta notkun lyfsins og hafa samband við lækni tafarlaust.
Romanian: Metil parahidroxibenzoat (E 218) 2,0 mg /g cremă Propil parahidroxibenzoat (E 216) 0,2 mg /g cremă
Icelandic: Methýlparahýdroxýbensóat (E 218) 2,0 mg/g af kremi Própýlparahýdroxýbensóat (E 216) 0,2 mg/g af kremi Cetýlalkóhól 22,0 mg/g af kremi Sterýlalkóhól 31,0 mg/g af kremi Benzýlalkóhól 20,0 mg/g af kremi
Romanian: Clasificare pe bază de organe şi sisteme
Icelandic: Flokkun eftir líffærum
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați sub supraveghere atentă a unui medic specialist.
Icelandic: Reyndur læknir skal hafa náið eftirlit með þessum sjúklingum.
Romanian: Meda Pharma S.A./N.V.
Icelandic: MEDA Pharma s.r.o.
Romanian: Fiecare ciclu de tratament nu trebuie să dureze mai mult de două săptămâni, chiar dacă aţi uitat să aplicaţi doze.
Icelandic: Ekki á að lengja meðferðarlotu umfram tvær vikur, jafnvel þó að skammtar hafi gleymst.
Romanian: - Oboseală - Infecţii virale (herpes simplex) - Creştere a cantităţii de zahăr din sânge
Icelandic: - Svefnleysi - Þreyta - Veirusýking (herpes simplex)
Romanian: Sarcina Nu sunt disponibile date clinice pentru imiquimod asupra expunerii sale în sarcină.
Icelandic: Engin klínísk gögn liggja fyrir um notkun imiquimods á meðgöngu.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea utilizării imiquimod în cheratoza actinică la copii şi adolescenţi cu vârstă sub
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun imiquimod við geislunarhyrningu hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Romanian: Aceste studii au arătat că imiquimod este mai bun decât diclofenac în prevenirea progresiei histologice a leziunilor KA la carcinom in -situ sau carcinom invaziv cu celule scuamoase (SCC).
Icelandic: Í rannsóknunum var sýnt fram á að imiquimod var betra en diclofenac til útvortis notkunar m.t.t.
Romanian: tratată a fost localizată pe pielea glabră a scalpului sau pe față cu o suprafață continuă de aproximativ 40 cm² prezentând un număr mediu de 7 leziuni clinice tipice la momentul iniţial.
Icelandic: Meðferðarsvæðið með geislunarhyrningu í rannsóknunum var í hársverði þar sem hár var farið að þynnast eða andliti með samliggjandi svæði sem var u.þ.b. 40 cm2 sem voru í upphafi með 7 (miðgildi) dæmigerðar geislunarhyrningarskemmdir.
Romanian: Methil parahidroxibenzoat (E218) și propil parahidroxibenzoat (E216), pot determina reacţii alergice (posibil întârziate).
Icelandic: Hjálparefnin metýlparahýdroxýbensóat (E218) og própýlparahýdroxýbensóat (E216) geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Romanian: Reacţii sistemice Simptomele şi semnele sistemice asemănătoare gripei pot acompania, sau chiar precede, reacţiile cutanate locale intense şi pot include fatigabilitate, greaţă, febră, mialgii, artralgii şi frisoane.
Icelandic: Flensulík almenn einkenni geta fylgt, eða jafnvel komið á undan, sterkum staðbundnum viðbrögðum í húð og geta m.a. verið þreyta, ógleði, hiti, vöðvaverkir, liðverkir og kuldahrollur.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Zyclara
Icelandic: Ef hætt er að nota Zyclara
Romanian: Reacţii dermatologice la distanţă de locul de aplicare
Icelandic: - Viðbrögð í húð fjarri meðferðarsvæðinu
Romanian: Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice și iritații locale ușoare.
Icelandic: Benzýlalkóhól getur valdið ofnæmisviðbrögðum og vægri staðbundinni ertingu.
Romanian: Cheratozele actinice apar sub formă de arii aspre ale pielii la persoane care au fost expuse la o mulţime de radiaţii solare de-a lungul întregii lor vieţi.
Icelandic: Geislunarhyrning birtist með myndun hrjúfra húðsvæða hjá þeim sem eru mikið í sól yfir ævina.
Romanian: - Slăbiciune
Icelandic: - Þunglyndi
Romanian: Ce conţine Zyclara - Substanţa activă este imiquimod.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er imiquimod.
Romanian: Leziunile keratozice actinice care au fost eliminate după 2 cicluri de tratament cu durata de 2 săptămâni cu Zyclara și ulterior au revenit, pot fi retratate cu unul sau 2 cicluri de tratament cu durata de 2 săptămâni după o pauză de tratament de cel puțin 12 săptămâni.
Icelandic: Vefskemmdir vegna geislunarhyrningar sem hverfa eftir tvær 2 vikna Zyclara meðferðarlotur og koma aftur má meðhöndla aftur í einni eða tveimur 2 vikna Zyclara meðferðarlotum í viðbót eftir a.m.k.
Romanian: Metil parahidroxibenzoat (E 218) Propil parahidroxibenzoat (E 216) Gumă xantan
Icelandic: Metýlparahýdroxýbensóat (E218) Própýlparahýdroxýbensóat (E216) Xantangúmmí
Romanian: După aplicarea cremei, aruncaţi la gunoi plicul deschis.
Icelandic: Fleygðu opna skammtapokanum eftir að þú hefur borið kremið á.
Romanian: Mialgie Artralgie
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23.08.2012
Icelandic: 23/08/2012 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Romanian: Incidenţa corespunde bine cu spectrul tumorilor spontane, aşa cum este cunoscut la şoareci în concordanţă cu vârsta lor.
Icelandic: Tíðnin samræmist vel þeirri sjálfkrafa æxlismyndun sem þekkt er hjá músum og hefur fylgni við aldur.
Romanian: Zyclara 3,75% cremă Imiquimod
Icelandic: Zyclara 3,75% krem Imiquimod
Romanian: Nu au fost studiaţi în cadrul studiilor clinice pacienţii cu rezervă hematologică redusă.
Icelandic: Sjúklingar með lækkuð blóðgildi hafa ekki verið rannsakaðir í klínískum rannsóknum.
Romanian: Este compusul princeps al familiei de imidazoline.
Icelandic: Það er helsta efnasamband imidazólínflokksins.
Romanian: Imiquimod induce eliberarea de interferon alpha (IFN-α) şi alte citokine dintr-o varietate de celule animale şi umane (de exemplu din macrofage/monocite umane şi keratinocite).
Icelandic: (IFN-α) og annarra cýtókína frá margskonar frumum bæði hjá mönnum og dýrum (t.d. frá einkjörnungum/átfrumum og hornfrumum hjá mönnum).
Romanian: Atunci când se utilizează Zyclara, din cauza temerilor crescute pentru susceptibilitatea la arsurile solare, este încurajată utilizarea unei protecţii solare, şi pacienţii trebuie să minimalizeze sau să evite expunerea la lumina solară naturală sau artificială (paturi de bronzare sau tratament UVA/B).
Icelandic: Vegna mögulega aukinnar hættu á sólbruna er hvatt til notkunar sólarvarnar og ættu sjúklingar að lágmarka eða forðast sólarljós og ljósameðferð (ljósabekki eða UVA/B meðferð) meðan á meðferð með Zyclara stendur.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament nu are vreo influenţă sau are doar o influenţă neglijabilă asupra abilităţii de a conduce vehicule şi de folosire a utilajelor.
Icelandic: Lyfið hefur engin eða hverfandi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Romanian: - experienţa cu imiquimod cremă 5%
Icelandic: - reynslu af notkun 5% imiquimod krems.
Romanian: Eficacitatea Zyclara a fost studiată în două studii clinice, controlate cu vehicul, randomizate, dubluorb.
Icelandic: Verkun Zyclara var rannsökuð í tveimur tvíblindum, slembiröðuðum, klínískum samanburðarrannsóknum með kremgrunni.
Romanian: Pacienţii cu rezerve hematologice reduse trebuie monitorizați sub supravegherea atentă a unui medic specialist (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Reyndur læknir skal hafa náið eftirlit með sjúklingum með lækkuð blóðgildi (sjá kafla 4.8).
Romanian: Răspunsul la tratament nu poate fi evaluat în mod adecvat până la dispariţia reacţiilor locale ale pielii.
Icelandic: Ekki er hægt að meta svörun við meðferð á fullnægjandi hátt fyrr en staðbundin viðbrögð í húð eru gengin yfir.
Romanian: - Iritaţii ale ochilor
Icelandic: - Þroti í augnlokum
Romanian: Mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100);
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100);
Romanian: Administrarea topică de imiquimod cremă nu a determinat o intensificare a tumorii la orice doză, în comparaţie cu grupul de vehicul cremă.
Icelandic: Staðbundin notkun imiquimod krems hafði enga aukningu á æxlum í för með sér við neinn skammt þegar borið var saman við hópinn sem fékk kremgrunninn.
Romanian: O atenţie deosebită trebuie să fie acordată la aceşti pacienţi echilibrului dintre beneficiile tratamentului cu imiquimod şi riscul asociat fie cu posibilitatea rejetului de organ sau boală grefă-versus- gazdă sau o posibilă înrăutăţire a afecţiunii lor autoimune.
Icelandic: Meta verður ávinning af imiquimod meðferð fyrir sjúklinginn annars vegar og hins vegar hugsanlega hættu á líffærahöfnun, hýsilssótt (graft-versus-host disease) eða á versnun sjálfsofnæmissjúkdóms.
Romanian: Cum arată Zyclara şi conţinutul ambalajului - Fiecare plic cu cremă Zyclara 3,75% conţine 250 mg de cremă albă spre galben pal cu un aspect uniform.
Icelandic: - Hver skammtapoki með 3,75% Zyclara kremi inniheldur 250 mg af einsleitu hvítu eða örlítið gulleitu kremi.
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10);
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10);
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) - Modificări ale culorii pielii.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Romanian: Instrucţiuni generale în timpul tratamentului
Icelandic: Almennar leiðbeiningar varðandi meðferð
Romanian: Masaţi cu blândeţe pe aria afectată până când crema dispare.
Icelandic: Nuddaðu því varlega inn í húðina þar til kremið hefur horfið.
Romanian: În plus, eliberarea de citokine a fost indusă ca urmare a aplicării dermale şi administrării orale de imiquimod la diverse animale de laborator şi în studii efectuate la om.
Icelandic: Auk þess varð örvun á losun cýtókína, þegar imiquimod var borið á húð eða gefið til inntöku, hjá ýmsum tilraunadýrum sem og í rannsóknum hjá mönnum.
Romanian: La fiecare utilizare zilnică pot fi aplicate pe aria de tratament (pe faţa întreagă sau scalp, dar nu pe amândouă simultan) până la 2 plicuri de Zyclara.
Icelandic: Nota má allt að 2 skammtapoka af Zyclara á meðferðarsvæðið (allt andlitið eða hársvörð, en ekki bæði) við hverja daglega notkun.
Romanian: La ambele specii a fost observată iritaţia dermală locală, în special la doze mai mari.
Icelandic: Húðerting kom fram hjá báðum dýrategundum, sér í lagi við hærri skammta.
Romanian: Zyclara trebuie să fie aplicată o dată pe zi înainte de culcare pe pielea zonei (ariei) de tratament afectate şi lăsată pe piele pentru aproximativ 8 ore.
Icelandic: Zyclara á að bera á húðsvæðið sem skal meðhöndla, einu sinni á sólarhring fyrir svefn og kremið á að vera á húðinni í um það bil 8 klukkustundir.
Romanian: Intensitatea reacțiilor locale la nivelul pielii tinde să scadă în intensitate în al doilea ciclu de tratament cu Zyclara, față de primul ciclu de tratament.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð í húð eru yfirleitt vægari í síðari meðferðarlotunni með Zyclara en í þeirri fyrri.
Romanian: Antibiotice şi chimioterapeutice pentru uz dermatologic, antivirale, cod ATC: D06BB10
Icelandic: Sýklalyf (chemotherapeutics) til staðbundinnar útvortis notkunar, veirulyf, ATC-flokkur:
Romanian: • Nu acoperiţi aria tratată cu bandaje sau alte pansamente după ce aţi aplicat acest medicament.
Icelandic: - Meðferðarsvæðið má ekki hylja með plástri eða umbúðum eftir að lyfið hefur verið borið á.
Romanian: 02-676 Warszawa Tel: +48 22 546 6400
Icelandic: 02-676 Warszawa
Romanian: • Evitaţi contactul cu ochii, buzele şi nările.
Icelandic: Forðast ber snertingu við augu, varir og nasir.
Romanian: Frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10);
Icelandic: Algengar (≥1/100 til <1/10);
Romanian: Mai mult de atât, într-un studiu de carcinogenitate la şobolan cu terapie orală cu durată de 2 ani nu au fost observate apariţia tumorilor în nicio locaţie.
Icelandic: Enn fremur komu engin æxli í ljós í rannsókn sem stóð í 2 ár á krabbameinsvaldandi áhrifum imiquimod eftir inntöku í rottum.
Romanian: Au fost semnalate raportări de hipopigmentări şi hiperpigmentări localizate ca urmare a utilizării imiquimod 5 % cremă.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilfellum af staðbundinni vanlitun eða oflitun húðar eftir notkun 5% imiquimod krems.
Romanian: Fiecare ciclu de tratament nu trebuie să fie prelungit peste 2 săptămâni din cauza dozelor uitate sau perioadelor de repaus.
Icelandic: Ekki á að lengja meðferðarloturnar umfram 2 vikur vegna skammta sem hafa gleymst eða vegna þess að hlé hafi verið gert á meðferðinni.
Romanian: Ce este Zyclara şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zyclara Cum să utilizaţi Zyclara Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Zyclara Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Icelandic: Upplýsingar um Zyclara og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Zyclara Hvernig nota á Zyclara
Romanian: În timpul terapiei şi până la vindecare, pielea afectată este foarte probabil să apară în mod vizibil diferită faţă de pielea normală.
Icelandic: Líklegt er að húðin á meðferðarsvæðinu verði talsvert frábrugðin eðlilegri húð að útliti meðan meðferð varir og þar til húðin er að fullu gróin.
Romanian: Înroşire a pielii, mâncărime, descuamare a pielii, secreţii, uscăciune a pielii, umflare a pielii,
Icelandic: - Roði, hrúður, flögnun húðar, útferð, húðþurrkur, þroti í húð, sár í húð, og vanlitun húðar á meðferðarsvæðinu.
Romanian: În timpul tratamentului poate fi observată o creştere tranzitorie a numărului de keratoze actinice probabil din cauza efectului imiquimod de a descoperi şi trata leziunile subclinice.
Icelandic: Tímabundin aukning á fjölda húðskemmda (svæða geislunarhyrningar) gæti átt sér stað meðan á meðferð stendur vegna þess að líklegt er að imiquimod hafi þau áhrif að húðskemmdir sem ekki hafa valdið einkennum áður verði sýnilegri um leið og þær eru meðhöndlaðar.
Romanian: Reacţii dermatologice la distanţă de locul de aplicare Cazuri rare de reacţii dermatologice la distanţă de locul de aplicare, inclusiv eritem multiform, au fost raportate din studii clinice efectuate cu imiquimod 5% cremă ca tratament.
Icelandic: Viðbrögð í húð annars staðar en á meðferðarsvæði Í klínískum rannsóknum hefur verið greint frá mjög sjaldgæfum viðbrögðum í húð annars staðar en á meðferðarsvæði, þar á meðal regnbogaroðasótt, við notkun 5% imiquimod krems.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Icelandic: Ekki skal setja plástur eða aðrar umbúðir á meðferðarsvæðið.
Romanian: Aria de tratament este reprezentată de pielea feţei în întregime sau cea a pielii glabre a scalpului.
Icelandic: Meðferðarsvæðið er allt andlitið eða hársvörður þar sem um skalla er að ræða.
Romanian: Rareori, reacţiile inflamatorii locale intense incluzând piele zemuindă sau eroziuni se pot produce doar după câteva aplicaţii de cremă care conţine imiquimod.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur mikil staðbundin bólgusvörun komið fyrir, þ. á m. að það seytli frá húðinni eða fleiður myndist eftir að imiquimod krem hefur verið borið á húðina í aðeins nokkur skipti.
Romanian: Leziunile clinice atipice pentru cheratoza actinică (KA) sau suspiciuni de malignitate trebuie să fie biopsiate pentru a determina tratamentul corespunzător.
Icelandic: Tekin skulu vefsýni úr vefskemmdum, sem eru ekki dæmigerð fyrir geislunarhyrningu eða sem vekja grunsemdir um illkynja meinsemd, til að ákveða megi viðeigandi meðferð.
Romanian: - Gură uscată
Icelandic: - Munnþurrkur
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zyclara 3,75% cremă
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Zyclara 3,75% krem
Romanian: Nu trebuie să utilizați Zyclara dacă alăptați sau plănuiți să alăptați.
Icelandic: Ekki skal nota Zyclara samhliða brjóstagjöf eða ef brjóstagjöf er fyrirhuguð.
Romanian: Puteți relua tratamentul cu imiquimod după ce reacția la nivelul pielii devine moderată.
Icelandic: Þú gætir haldið meðferð með imiquimodi kremi áfram eftir að dregið hefur úr húðviðbrögðunum.
Romanian: Tulburări ale sistemului sanguin
Icelandic: - Blóðsykurshækkun
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Zyclara nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Zyclara hefur engin eða hverfandi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Romanian: Într-un studiu de toxicitate de patru-luni prin administrare dermică la şobolan, au fost observate scăderea semnificativă a greutăţii corporale şi creşterea greutăţii splinei la doze de 0,5 şi 2,5 mg/kg;
Icelandic: Í fjögurra mánaða langri rannsókn á eituráhrifum á húð rotta varð greinileg lækkun á líkamsþyngd og 0,5 - 2,5 mg/kg aukning varð á þyngd milta; hliðstæðra einkenna varð ekki vart í fjögurra mánaða langri húðrannsókn í músum.
Romanian: Zyclara împreună cu alte medicamente
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zyclara
Romanian: Imiquimod nu este recomandat pentru tratamentul leziunilor de tip cheratoze actinice, cu hiperkeratoze severe sau hipertrofii aşa cum au fost observate în coarnele cutanate.
Icelandic: Ekki er mælt með því að nota imiquimod krem við meðferð geislunarhyrningar ef hún einkennist af greinilegri ofþykknun í hornhúð og ofvexti eins og í húðhornum (cutaneous horns).
Romanian: 25 mg/ml
Icelandic: 25 mg/ml Stungulyf, forðadreifa
Romanian: Câini
Icelandic: Sérheiti
Romanian: Ambalajul cu 1 flacon.
Icelandic: Pakkningastærð með 1 glasi.
Romanian: Evitaţi contactul cu ochii şi pielea.
Icelandic: Forðist snertingu við augu og húð.
Romanian: Tabelul 1: Ziua 25:
Icelandic: Dagur 25:
Romanian: În caz de contact accidental cu pielea sau ochii, spălaţi zona afectată cu apă.
Icelandic: á húð eða í augu fyrir slysni skal þvo svæðið með vatni.
Romanian: 5531 AE Bladel Olanda
Icelandic: 5531 AE Bladel Holland
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 06/11/2015
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06/11/2015.
Romanian: Nu există un antidot specific.
Icelandic: Ekkert sértækt mótefni er til.
Romanian: 32 până la < 34
Icelandic: 32 til < 34
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 30 C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30C.
Romanian: Acest fapt este deosebit de important la injectarea de volume mici.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt þegar smáir skammtar eru gefnir.
Romanian: 27 până la < 32
Icelandic: 27 til < 32
Romanian: ≥ 24 până la < 27
Icelandic: ≥ 24 til < 27
Romanian: Nu se administrează doza 2 în ziua 10.
Icelandic: Gefið ekki skammt 2 á degi 10.
Romanian: Se reduce intervalul de dozare pentru Zycortal cu 2-3 zile sau se măreşte doza.
Icelandic: Zycortals um 2-3 daga eða aukið skammtinn.
Romanian: Acest produs poate cauza efecte negative asupra dezvoltării copiilor nenăscuţi şi nou-născuţi.
Icelandic: Lyfið getur haft skaðleg áhrif á þroska ófæddra barna og nýbura.
Romanian: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Icelandic: Eurovet Animal Health B.V.
Romanian: 5531 AE Bladel
Icelandic: NL-5531 AE Bladel
Romanian: Zycortal este o suspensie de culoare albă opacă.
Icelandic: Zycortal er ógegnsæ hvít dreifa.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 120 zile.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 120 dagar.
Romanian: Suspensie opacă de culoare albă.
Icelandic: Ógegnsæ hvít dreifa.
Romanian: Carboximetilceluloză de sodiu Polisorbat 60
Icelandic: Natríumkarboxýmetýlsellulósi Pólýsorbat 60
Romanian: Hipertensiunea a fost observată la câini trataţi cu 20 mg/kg de dezoxicorton pivalat.
Icelandic: Háþrýstingur hefur komið fram hjá hundum sem fengu 20 mg/kg af desoxýkortónpívalati.
Romanian: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Romanian: La 25 de zile după prima doză se va administra Zycortal după cum urmează:
Icelandic: Gefið Zycortal 25 dögum eftir fyrsta skammtinn eins og hér segir:
Romanian: A doua doză de Zycortal:
Icelandic: Annar skammtur af Zycortal:
Romanian: Dacă semnele clinice ale câinelui s-au înrăutăţit sau nu s-au rezolvat, se va ajusta doza de glucocorticoid şi/sau vor fi investigate alte cauze ale semnelor clinice.
Icelandic: Ef klínísk einkenni hundsins hafa versnað eða ekki lagast, breytið þá sykursteraskammtinum og/eða skoðið aðrar orsakir fyrir klínísku einkennunum.
Romanian: La aproximativ 25 de zile de la prima doză se va reevalua câinele şi se va măsura raportul Na⁺/K⁺.
Icelandic: Um það bil 25 dögum eftir fyrsta skammtinn skal endurmeta ástand hundsins og mæla Na⁺/K⁺ hlutfallið.
Romanian: Gestaţe şi lactaţie:
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf:
Romanian: Dozele ulterioare şi tratamentul pe termen lung:
Icelandic: Síðari skammtar og langtímastjórnun:
Romanian: Administrarea concomitentă de glucocorticoizi poate contribui la aceste semne.
Icelandic: Samhliðagjöf sykurstera getur stuðlað að þessum einkennum.
Romanian: Dezoxicortonul este un corticosteroid cu activitate în principal mineralocorticoidă, similar cu aldosteronul.
Icelandic: Desoxýkortón er barksteri sem aðallega hefur saltsteravirkni sem svipar til aldósteróns.
Romanian: Administrarea celei de-a doua doze de Zycortal În cazul în care ziua 10, raportul Na⁺/K⁺ este:
Icelandic: Gjöf á öðrum skammti af Zycortal Ef Na⁺/K⁺ hlutfallið á degi 10 er:
Romanian: În cazul în care poliuria/polidipsia persistă, iar raportul Na⁺/K⁺ este > 32, se scade doza de Zycortal fără a se modifica intervalul de dozare.
Icelandic: Ef ofsamiga/ofþorsti er viðvarandi og Na⁺/K⁺ hlutfallið er > 32, dragið þá úr skammti Zycortal án þess að breyta bilinu á milli lyfjagjafa.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu produsul medicinal veterinar, este important ca boala Addison să fi fost diagnosticată definitiv.
Icelandic: Áður en meðferð með dýralyfinu er hafin er mikilvægt að endanleg greining á Addisonsveiki liggi fyrir.
Romanian: • Semne clinice de depresie, letargie, vărsături, diaree sau slăbiciune:
Icelandic: Klínísk einkenni um þunglyndi, svefnhöfga, uppköst, niðurgang eða máttleysi:
Romanian: Flacon de sticlă tip I (conţinând 4 ml) cu dop din cauciuc îmbrăcat cu clorobutil şi sigiliu din aluminiu, cu capac detaşabil din plastic.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I (sem inniheldur 4 ml) með húðuðum klóróbútýlgúmmítappa og innsigli úr áli með smelluloki úr plasti.
Romanian: Doza iniţială de Zycortal:
Icelandic: Upphafsskammtur Zycortal:
Romanian: După administrarea la câini a unei doze de trei până la cinci ori mai mari decât doza recomandată, la locul injectării s-au produs reacţii caracterizate prin eritem şi edem.
Icelandic: Þegar hundum var gefinn þrefaldur til fimmfaldur ráðlagður skammtur, komu fram viðbrögð á stungustað sem einkenndust af roða og bjúg.
Romanian: • În cazul în care câinele nu este normal clinic sau în cazul în care raportul Na⁺/K⁺ este anormal de ziua 25, se va ajusta doza de glucocorticoid sau Zycortal (a se vedea Dozele ulterioare şi tratamentul pe termen lung).
Icelandic: ástand hundsins er ekki eðlilegt eða ef Na⁺/K⁺ hlutfallið er óeðlilegt á degi 25, skal breyta skammti sykursteranna eða Zycortals (sjá Síðari skammtar og langtímastjórnun).
Romanian: După determinarea valorilor optime ale dozei şi ale intervalului de dozare, se va menţine acelaşi regim.
Icelandic: Þegar ákjósanlegur skammtur og skömmtunartímabil hafa verið ákvörðuð, skal halda áfram sömu meðferð.