FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Perú, militares
Croatian: Peru, vojska
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar esta vacuna, porque contiene información importante para usted.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Spanish: Instrucciones de uso:
Croatian: Upute za uporabu:
Spanish: 1994 2 dosis separadas por 7-11 días
Croatian: 1994 2 doze u razmaku od 7-11 dana
Spanish: 6 meses 1er año 2º año
Croatian: 6 mjeseci 1. godina 2. godina
Spanish: Durante una campaña de vacunación masiva realizada en Zanzíbar, 196 mujeres embarazadas recibieron al menos una dosis de Dukoral.
Croatian: Tijekom kampanje masovnog cijepljenja provedene u Zanzibaru, 196 trudnica primilo je najmanje jednu dozu Dukorala.
Spanish: Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Spanish: Cólera Bangladesh 1985-88 3 dosis con intervalos de 6 semanas
Croatian: Kolera Bangladeš 1985-88 3 doze u razmacima od 6 tjedana
Spanish: Clasificación según la frecuencia: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.0000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), desconocido (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Klasifikacija učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Infecciones e infestaciones: gastroenteritis
Croatian: Infekcije i infestacije: gastroenteritis
Spanish: Ver sección 3.
Croatian: Pogledajte dio 3.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Dukoral
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Dukoral
Spanish: Durante los ensayos clínicos se administraron más de 94.000 dosis de Dukoral.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja primijenjeno je više od 94 000 doza
Spanish: No administre esta vacuna a niños menores de 2 años de edad ya que la protección no se ha estudiado en este grupo.
Croatian: Nemojte davati ovo cjepivo djeci mlađoj od 2 godine jer zaštita nije ispitana u toj skupini.
Spanish: (2-65 años)
Croatian: (2-65 godina)
Spanish: Póngase en contacto con un médico inmediatamente si sufre los siguientes efectos adversos graves:
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako imate sljedeće ozbiljne nuspojave:
Spanish: • si tiene alguna enfermedad del sistema inmunológico (incluida la infección por VIH).
Croatian: • ako imate bolest imunološkog sustava (uključujući zarazu HIV-om).
Spanish: Al final de este período, el producto se debe utilizar o desechar.
Croatian: Na kraju tog razdoblja lijek treba primijeniti ili baciti.
Spanish: No obstante, un estudio de efectividad realizado en una población con una prevalencia elevada de VIH mostró una protección similar a la observada en otras poblaciones.
Croatian: Ipak, ispitivanje učinkovitosti u populaciji s visokom prevalencijom HIV-a pokazalo je sličnu zaštitu kao i kod drugih populacija.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización informará a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización para el medicamento autorizado mediante la presente decisión.
Croatian: Nositelj ovog odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora informirati Europsku komisiju o marketinškim planovima za lijek koji je odobren ovom odlukom.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28 de abril de 2004 Fecha de la última renovación: 25 de marzo de 2009
Croatian: Datum posljednje obnove: 25. ožujka 2009.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: El tercer estudio, un ensayo de campo realizado en Perú, no logró mostrar eficacia protectora alguna frente al cólera durante el primer año.
Croatian: Treće terensko ispitivanje, provedeno u Peruu, nije uspjelo pokazati zaštitnu djelotvornost protiv kolere tijekom prve godine.
Spanish: • Los principios activos son:
Croatian: • Djelatne tvari su:
Spanish: Además de la protección directa, se demostró que Dukoral proporciona una protección indirecta (de rebaño) significativa en el marco estudiado.
Croatian: Povrh izravne zaštite, pokazalo se da je Dukoral pružio značajnu neizravnu (kolektivnu) zaštitu u ispitanom okruženju.
Spanish: • si está recibiendo un tratamiento que afecte a su sistema inmunológico
Croatian: • ako ste na liječenju koje utječe na imunološki sustav
Spanish: Año
Croatian: Godina
Spanish: Programa de vacunación primaria
Croatian: Program primarnog cijepljenja
Spanish: El uso de Dukoral debe determinarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales, teniendo en cuenta la variabilidad de la epidemiología y el riesgo de contraer la enfermedad en las diferentes regiones geográficas y las condiciones en que se realice el viaje.
Croatian: Primjenu Dukorala treba odrediti na osnovi službenih preporuka, uzevši pritom u obzir različitu epidemiološku situaciju i rizik od obolijevanja u različitim geografskim područjima i uvjetima putovanja.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de tomar la vacuna.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete ili dojite, obratite se svom liječniku prije nego uzmete cjepivo.
Spanish: Los alimentos y las bebidas aumentarán la producción de ácido en el estómago, lo que puede disminuir el efecto de la vacuna.
Croatian: Hrana i/ili piće povećat će stvaranje želučane kiseline, što može umanjiti učinak cjepiva.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas bacterianas, código ATC: J07AE01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: bakterijska cjepiva, ATK oznaka: J07AE01
Spanish: 6 meses - 5 años
Croatian: 6 mjeseci - 5 godina
Spanish: Los datos disponibles sobre la eficacia protectora de la vacuna en personas mayores de 65 años son muy limitados.
Croatian: Podaci o zaštitnoj djelotvornosti cjepiva vrlo su ograničeni za osobe od 65 godina i starije.
Spanish: EU/1/03/263/001 1 dosis EU/1/03/263/002 2x1 dosis EU/1/03/263/003 20x1 dosis
Croatian: EU/1/03/263/001 1 doza EU/1/03/263/002 2x1 doza EU/1/03/263/003 20x1 doza
Spanish: • Diarrea intensa con pérdida de agua del organismo
Croatian: • teški proljev s gubitkom vode iz tijela
Spanish: No hubo ningún indicio estadísticamente significativo de un efecto perjudicial de la exposición a Dukoral durante el embarazo.
Croatian: Nije bilo statistički značajnih dokaza o štetnom učinku izlaganja Dukoralu tijekom trudnoće.
Spanish: * Recuento bacteriano previo a la inactivación.
Croatian: *broj bakterija prije inaktivacije
Spanish: Una dosis contiene aproximadamente 1,1 g de sodio.
Croatian: Jedna doza sadrži približno 1,1 g natrija.
Spanish: La evaluación de la seguridad varió entre los diferentes ensayos con respecto a la forma de vigilancia, la definición de los síntomas y el tiempo de seguimiento.
Croatian: Procjena sigurnosti razlikovala se u pojedinim ispitivanjima s obzirom na metodu praćenja, definiciju simptoma i vrijeme praćenja.
Spanish: En la mayoría de los estudios, los acontecimientos adversos se evaluaron mediante vigilancia pasiva.
Croatian: U većini ispitivanja pasivno su praćeni štetni događaji.
Spanish: Si olvidó tomar Dukoral.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Dukoral
Spanish: 5 meses
Croatian: 5 mjeseci
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Dukoral puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Dukoral može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Spanish: Principios activos: Una dosis contiene
Croatian: Djelatne tvari: 1 doza sadrži
Spanish: Se dispone de pocos datos acerca de la inmunogenicidad y seguridad de la vacuna en pacientes infectados por el VIH.
Croatian: Malo je podataka o imunogenosti i sigurnosti cjepiva u osoba zaraženih HIV-om.
Spanish: Estas dos toxinas presentan reactividad inmunológica cruzada.
Croatian: Ta dva toksina imunološki križno reagiraju.
Spanish: La toxina lábil al calor (LC) del E. coli enterotoxigénico (ECET) es estructural, funcional e inmunológicamente similar a la TCB.
Croatian: Termolabilan toksin (LT) enterotoksične E. coli (ETEC) je strukturno, funkcionalno i imunološki sličan CTB-u.
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o al formaldehído.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili formaldehid.
Spanish: En caso de diarrea, es necesario emprender las medidas necesarias para la rehidratación.
Croatian: U slučaju pojave proljeva, potrebno je poduzeti mjere za rehidraciju organizma.
Spanish: Como cada vial de Dukoral contiene solamente una dosis, es poco probable que se produzca una sobredosis.
Croatian: Budući da jedna bočica Dukorala sadrži samo jednu dozu, predoziranje nije vjerojatno.
Spanish: Los niños de 2 a menos de 6 años de edad deben recibir tres dosis.
Croatian: Djeca u dobi od 2 do ispod 6 godina trebaju dobiti 3 doze.
Spanish: Dukoral se presenta en envases de 1, 2 y 20 dosis.
Croatian: Dukoral je dostupan u pakiranju od 1, 2 i 20 doza.
Spanish: • si padece un trastorno gástrico agudo o una infección acompañada de fiebre (la vacunación debe posponerse).
Croatian: • ako imate akutni želučani poremećaj ili infekciju s vrućicom (cijepljenje treba odgoditi).
Spanish: La duración de la memoria inmunológica se estimó en al menos dos años en los adultos.
Croatian: Procijenjeno je da imunološka memorija u odraslih osoba traje najmanje 2 godine.
Spanish: Valneva Sweden AB, Suecia
Croatian: Valneva Sweden AB, Švedska
Spanish: Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato 2,0 mg, hidrógeno fosfato disódico dihidrato 9,4 mg, cloruro de sodio 26 mg, bicarbonato de sodio 3.600 mg, carbonato de sodio anhidro 400 mg, sacarina sódica 30 mg y citrato de sodio 6 mg.
Croatian: Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat 2,0 mg, natrijev hidrogenfosfat dihidrat 9,4 mg, natrijev klorid 26 mg, natrijev hidrogenkarbonat 3600 mg, bezvodni natrijev karbonat 400 mg, saharinnatrij 30 mg, natrijev citrat 6 mg.
Spanish: La eficacia protectora contra el cólera se evaluó durante dos campañas de vacunación masiva realizadas en Mozambique (diciembre de 2003 - enero de 2004) y en Zanzíbar (febrero de 2009mayo de 2010).
Croatian: Zaštitna učinkovitost protiv kolere procijenjena je tijekom dvije kampanje masovnog cijepljenja provedene u Mozambiku (prosinac 2003. - siječanj 2004.) i Zanzibaru (veljača 2009. - svibanj
Spanish: La vacuna es lábil al ácido.
Croatian: Cjepivo je osjetljivo na kiselinu.
Spanish: No hay motivos para sospechar que Dukoral produzca efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Croatian: Ne postoji razlog za sumnju da Dukoral utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Spanish: El producto del vial y del sobre sin abrir, guardado en la caja exterior, se mantiene estable a temperaturas no superiores a 25oC durante un período de 14 días.
Croatian: Lijek u neotvorenoj bočici i vrećici, čuvan u vanjskoj kutiji, stabilan je pri temperaturama do 25°C u razdoblju od 14 dana.
Spanish: Contiene sodio.
Croatian: Sadrži natrij.
Spanish: Se observaron anticuerpos séricos vibriocidas frente a los componentes bacterianos en el 35-55% de los sujetos vacunados y anticuerpos frente a la toxina en el 78-87% de dichos individuos.
Croatian: Vibriocidna protutijela u serumu protiv bakterijskih komponenti nađena su u 35-55% cijepljenih ispitanika, a antitoksična protutijela u 78-87% cijepljenih ispitanika.
Spanish: Beber toda la mezcla dentro de las 2 horas posteriores.
Croatian: Popijte cijelu mješavinu unutar 2 sata.
Spanish: 3 ml de suspensión en un vial.
Croatian: 3 ml suspenzije u bočici.
Spanish: No se dispone de datos de estudios con animales acerca de la toxicidad sobre el proceso reproductivo.
Croatian: Nema podataka o reproduktivnoj toksičnosti kod životinja.
Spanish: Deberá mezclarse con la vacuna únicamente la mitad de la solución tamponadora.
Croatian: S cjepivom treba pomiješati samo pola količine puferske otopine.
Spanish: 20x1 dosis
Croatian: 20x1 doza
Spanish: 3 ml de suspensión en un vial y 5,6 g de granulado efervescente en un sobre.
Croatian: 3 ml suspenzije u bočici i 5,6 g šumećih granula u vrećici.
Spanish: Mezclar la suspensión con la solución tamponadora antes de beber.
Croatian: Suspenziju pomiješajte s puferskom otopinom prije nego što je popijete.
Spanish: Cuesta aproximadamente una semana que la protección comience después de la última dosis.
Croatian: Potrebno je otprilike 1 tjedan nakon posljednje doze za početak zaštite.
Spanish: Puede tomar la segunda dosis de Dukoral hasta 6 semanas después de la primera dosis (los niños de 2 a menores de 6 años de edad tienen que tomar 3 dosis).
Croatian: Možete uzeti 2. dozu Dukorala do 6 tjedana nakon 1. doze (djeca u dobi od 2 do 6 godina trebaju uzeti 3 doze).
Spanish: 1993-95 2 dosis separadas por 2 semanas, con una dosis de recuerdo un año más tarde
Croatian: 1993-95 2 doze u razmaku od 2 tjedna uz booster dozu nakon godinu dana
Spanish: La vacuna protege a los adultos y a los niños a partir de los 2 años de edad frente al cólera.
Croatian: Cjepivo štiti odrasle i djecu u dobi od navršene 2 godine nadalje od kolere.
Spanish: Dukoral hace que el organismo produzca su propia protección contra el cólera.
Croatian: Dukoral potiče Vaše tijelo da stvara vlastitu zaštitu protiv kolere.
Spanish: • Reacciones alérgicas graves que causan hinchazón de la cara o garganta y dificultad para respirar
Croatian: • tešku alergijsku reakciju koja prouzroči oticanje lica ili grla te nedostatak zraka
Spanish: Una dosis de recuerdo provocó una respuesta anamnésica indicativa de la presencia de memoria inmunitaria.
Croatian: Doza docjepljivanja dovela je do anamnestičkog odgovora koji je indikativan za imunološku memoriju.
Spanish: Después de recibir la vacuna, su organismo creará unas sustancias llamadas anticuerpos, que combaten la toxina y las bacterias del cólera que causan diarrea.
Croatian: Nakon dobivanja cjepiva, Vaše tijelo stvorit će tvari koje nazivamo protutijela, koje se bore protiv bakterija kolere i toksina koji uzrokuje proljev.
Spanish: La vacuna no confiere protección completa y es importante seguir, además, las medidas estándar para evitar contraer el cólera.
Croatian: Cjepivo ne osigurava potpunu zaštitu te je važno dodatno provoditi standardne mjere zaštite protiv kolere.
Spanish: Se debe posponer la administración de Dukoral en personas con enfermedad gastrointestinal aguda o con enfermedad febril aguda.
Croatian: Primjenu Dukorala treba odgoditi u osoba koje imaju akutnu gastrointestinalnu bolest ili akutnu febrilnu bolest.
Spanish: Dukoral confiere protección específicamente para el Vibrio cholerae serogrupo O1.
Croatian: Dukoral stvara specifičnu zaštitu od serogrupe O1 Vibrio cholerae.
Spanish: • Náuseas, vómitos, pérdida o disminución del apetito
Croatian: • mučnina, povraćanje, gubitak /ili smanjenje apetita
Spanish: Dukoral está indicado para la inmunización activa frente a la enfermedad causada por el Vibrio cholerae, serogrupo O1, en adultos y niños a partir de los 2 años de edad que vayan a visitar áreas endémicas o epidémicas.
Croatian: Dukoral je indiciran za aktivnu imunizaciju protiv bolesti uzrokovane bakterijom Vibrio cholerae serogrupe O1 kod odraslih i djece u dobi od navršene 2 godine nadalje, koji namjeravaju putovati u endemska/epidemijska područja.
Spanish: Trastornos vasculares: hipertensión
Croatian: Krvožilni poremećaji: hipertenzija
Spanish: Antes de la ingestión, deberá mezclarse la suspensión con la solución tamponadora (bicarbonato sódico).
Croatian: Prije ingestije suspenziju treba pomiješati s puferskom otopinom (natrijeva hidrogenkarbonata).
Spanish: La inmunización no protege frente al V. cholerae serogrupo O139 ni otras especies de Vibrio.
Croatian: Imunizacijom se ne postiže zaštita od serogrupe O139 V. cholerae ili drugih vrsta roda Vibrio.
Spanish: La inmunización debe haberse realizado por completo al menos una semana antes de la exposición potencial al V. cholerae O1.
Croatian: Imunizaciju treba završiti najmanje tjedan dana prije potencijalnog izlaganja bakteriji V. cholerae O1. Docjepljivanje (booster doza)
Spanish: La eficacia frente al cólera se evaluó en tres ensayos clínicos aleatorizados, a doble ciego y controlados con placebo, realizados en Bangladesh (región endémica) y en Perú (región no endémica).
Croatian: Djelotvornost protiv kolere ispitana je u tri randomizirana, dvostruko slijepa i placebom kontrolirana klinička ispitivanja provedena u Bangladešu (endemska regija) i u Peruu (neendemska regija).
Spanish: El granulado efervescente se debe disolver en aproximadamente 150 ml de agua fría para obtener la solución tamponadora.
Croatian: Šumeće granule treba otopiti u približno 150 ml hladne vode da bi se dobila puferska otopina.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Dukoral
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Dukoral sadrži
Spanish: La vacuna indujo respuestas de IgA frente a la toxina a nivel intestinal en el 70-100% de los individuos vacunados.
Croatian: Cjepivo je potaklo stvaranje antitoksina IgA u crijevima kod 70-100% cijepljenih ispitanika.
Spanish: EXP MM/AAAA
Croatian: EXP MM/GGGG
Spanish: Se ha administrado Dukoral a niños de edades comprendidas entre 1 y 2 años en estudios de evaluación de la seguridad e inmunogenicidad, pero su eficacia protectora no se ha estudiado en este grupo de edad.
Croatian: Sigurnost i imunogenost Dukorala ispitani su u djece u dobi između 1 i 2 godine, ali nisu provedena ispitivanja zaštitne djelotvornosti u toj dobnoj skupini.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Dukoral No use Dukoral
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dukoral
Spanish: No hay ninguna evidencia de efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Croatian: Nema dokaza o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: De forma parecida, se administró una vacuna frente a la fiebre amarilla de forma concomitante con Dukoral, y no se observó interacción con la respuesta inmune a la vacuna de la fiebre amarilla.
Croatian: Slično tome, nakon istodobne primjene cjepiva protiv žute groznice i Dukorala nije uočena interakcija s imunološkim odgovorom na cjepivo protiv žute groznice.
Spanish: Tabla: Eficacia protectora frente al cólera en el estudio de Bangladesh (análisis por protocolo) Eficacia protectora, % (IC del 95%) Adultos y niños > 6 años Niños de 2-6 años
Croatian: Tablica: Zaštitna djelotvornost protiv kolere u ispitivanju u Bangladešu (analiza po protokolu) Zaštitna djelotvornost, % (95% CI) Odrasli i djeca >6 godina Djeca 2-6 godina
Spanish: − suspensión para suspensión oral:
Croatian: - suspenzija za oralnu suspenziju:
Spanish: Las reacciones adversas comunicadas concuerdan con las observadas tras la administración de la dosificación recomendada.
Croatian: Prijavljene nuspojave u skladu su s onima uočenima nakon primjene preporučenih doza.
Spanish: Para lograr una protección continuada, se recomienda la revacunación en un plazo de seis meses.
Croatian: Za neprekidnu zaštitu preporučuje se docjepljivanje unutar 6 mjeseci.
Spanish: Es probable que los anticuerpos secretorios de tipo IgA producidos localmente en el intestino sean los que medien la inmunidad protectora.
Croatian: Lokalno stvorena sekretorna IgA protutijela u crijevima vjerojatno posreduju pri razvoju zaštitnog imuniteta.
Spanish: No se estudiaron las respuestas inmunes producidas por Dukoral.
Croatian: Nisu ispitivani imunološki odgovori na Dukoral.
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Spanish: Número (Grupos de edad)
Croatian: Broj ispitanika (dobne skupine)
Spanish: La inmunización en individuos infectados por el VIH podría dar lugar a incrementos transitorios de la carga viral.
Croatian: Imunizacija osoba zaraženih HIV-om može dovesti do prolaznih povećanja količine virusa u krvi.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: linfadenitis Trastornos del sistema nervioso: parestesias
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava: limfadenitis Poremećaji živčanog sustava: parestezije
Spanish: Tras una cuidadosa evaluación del riesgo / beneficio, se puede administrar la vacuna durante el embarazo y a mujeres en periodo de lactancia, aunque no se han realizado estudios clínicos específicos para abordar este tema.
Croatian: Nakon pažljive procjene omjera koristi i rizika moguća je primjena cjepiva u trudnica i žena koje doje, iako u vezi s tim nisu provedena specifična klinička ispitivanja.
Spanish: La duración de la protección conferida por la vacuna variaba según la edad, con una duración de seis meses en niños y de dos años en adultos (ver la tabla que figura a continuación).
Croatian: Trajanje zaštite cjepivom razlikovalo se prema dobi te je u djece iznosilo 6 mjeseci, a u odraslih 2 godine (vidjeti tablicu u nastavku).
Spanish: Dukoral contiene sodio
Croatian: Dukoral sadrži natrij
Spanish: Para vía oral.
Croatian: Kroz usta.
Spanish: Las demás reacciones adversas comunicadas durante la vigilancia postcomercialización se enumeran a continuación.
Croatian: Niže su navedene dodatne nuspojave prijavljene tijekom post marketinških praćenja.
Spanish: La vacuna puede proporcionarle un nivel de protección inferior al que tiene lugar en personas sin alteración de su sistema inmunológico.
Croatian: Cjepivo Vam u tom slučaju može pružiti manju razinu zaštite nego osobama sa zdravim imunološkim sustavom.
Spanish: - Asegúrese de mezclar la vacuna con la solución tamponadora tal como se describe en este prospecto.
Croatian: Pogledajte dio 4. - Promješajte cjepivo s puferskom otopinom kao što je opisano u ovoj uputi.
Spanish: Para lograr una protección continuada, se recomienda la revacunación en un plazo de dos años.
Croatian: Za neprekidnu zaštitu, preporučuje se docjepljivanje unutar 2 godine.
Spanish: La vacuna no confiere protección completa y es importante seguir las recomendaciones dietéticas e higiénicas para evitar contraer enfermedades que producen diarrea.
Croatian: Cjepivo ne pruža potpunu zaštitu, stoga je važno pridržavati se savjeta o prehrani i higijeni kako bi se izbjegle bolesti s proljevom.
Spanish: Una vez que se ha disuelto el granulado efervescente en agua y se ha añadido la suspensión que contiene la vacuna, la mezcla debe ingerirse en un plazo máximo de dos horas.
Croatian: Nakon otapanja šumećih granula u vodi i dodavanja suspenzije cjepiva, dobivenu mješavinu treba popiti u roku od 2 sata.
Spanish: Seguimiento
Croatian: Praćenje
Spanish: La vacuna incluye cepas bacterianas de los serotipos Inaba y Ogawa y de los biotipos El Tor y clásico.
Croatian: U cjepivo su uključeni bakterijski sojevi serotipova Inaba i Ogawa kao i biotip El Tor i klasični biotipovi.
Spanish: El granulado efervescente se debe disolver en un vaso de agua fría, y la solución tamponadora resultante se debe mezclar con la suspensión.
Croatian: Šumeće granule treba otopiti u čaši hladne vode, a dobivenu pufersku otopinu treba pomiješati sa suspenzijom.
Spanish: La vacuna contiene bacterias enteras muertas V. cholerae y la subunidad B no tóxica de la toxina colérica recombinante (TCB).
Croatian: Cjepivo sadrži mrtve cijele bakterije V. cholerae O1 i rekombinantnu netoksičnu B podjedinicu toksina kolere (CTB).