FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucun autre signe de toxicité n'a cependant été observé chez les chiens traités à la dose thérapeutique recommandée, l'exposition systémique était supérieure à celle qui est obtenue chez l'homme.
Bulgarian: Други симптоми на токсичност не са открити, но при кучета, лекувани с препоръчваната терапевтична доза, системната експозиция надвишава тази при хората.
French: Vous pouvez maintenant commencer à sortir au cours de la journée.
Bulgarian: Сега можете да започнете да излизате на дневна светлина.
French: Par mesure de précaution, il faut donc utiliser un filtre en ligne, lequel est fourni dans la boîte.
Bulgarian: Затова като предпазна мярка трябва да се използва ограничителен филтър, който е осигурен в опаковката.
French: La photoactivation induit une atteinte tissulaire locale entraînant une réponse inflammatoire aiguë.
Bulgarian: Фотоактивацията предизвиква локално тъканно увреждане, което води до остро възпаление.
French: Chez 10 patients, la deuxième cure a permis d'obtenir une réponse de la tumeur.
Bulgarian: При 10 пациенти е достигнато повлияване на тумора поради повторното лечение.
French: • Rupture d'un vaisseau sanguin
Bulgarian: Разкъсване на кръвоносен съд
French: La témoporphine est un agent photosensibilisant utilisé dans le traitement photodynamique des tumeurs.
Bulgarian: Темопорфин е фоточувствителен агент, използван във фотодинамичната терапия на тумори.
French: • Il faut éviter de débuter une grossesse pendant les 3 mois suivant le traitement par Foscan.
Bulgarian: Трябва да се избягва забременяване 3 месеца след лечението с Foscan.
French: • Si vous vous exposez par inadvertance à la lumière, vous pouvez présenter une sensation de picotement ou de brûlure au niveau de la peau.
Bulgarian: Ако погрешка се изложите на светлина, можете да усетите боцкане или парене по кожата си.
French: Le volume de distribution est important et se situe entre le volume d'eau total et le volume d'eau extracellulaire de l'organisme.
Bulgarian: Наблюдава се екстензивен обем на разпределение, който е среден между общата и извънклетъчната телесна течност.
French: Enfoncer le piston de la seringue de façon à remplir tout l'espace mort à l'intérieur du filtre.
Bulgarian: Натиснете буталото на спринцовката, за да запълните празното пространство във филтъра.
French: une période d'au moins 4 semaines doit être respectée entre le surdosage et la réadministration de Foscan.
Bulgarian: Ако туморът не е облъчен, трябва да има период от най-малко 4 седмици между предозирането и повторното прилагане на Foscan.
French: La dose de lumière incidente est de 20 J/cm2, délivrée sous une irradiance de 100 mW/cm au niveau de la surface tumorale, ce qui implique une durée d'illumination d'environ 200 secondes.
Bulgarian: Необходимото количество падаща светлина е 20 J/cm2, доставена при излъчване на 100 mW/cm към туморната повърхност, за време на облъчване приблизително равно на 200 секунди.
French: • Peuvent aussi survenir des saignements, des ulcères, un œdème (gonflement) dans la région traitée, par exemple un œdème du visage ou de la langue, et des cicatrices.
Bulgarian: Може също да има кървене, язви, подуване на третираното място, като отичане на лицето или езика Ви, и белези.
French: CONTENU DE LA BOÎTE
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА ОПАКОВКАТА
French: Foscan ne doit pas être dilué avec des solutions aqueuses.
Bulgarian: Foscan не трябва да се разрежда с водни разтвори.
French: Les concentrations plasmatiques de témoporfine reviennent à leur valeur initiale au bout de 15 jours après la perfusion, de telle façon que les patients peuvent alors généralement commencer à s'exposer progressivement à des conditions normales d'éclairage extérieur.
Bulgarian: 15 дни след вливането концентрацията на темопорфин в плазмата спада до началните граници, така че в повечето случаи пациентите са способни да започнат постепенно възвръщане към нормални светлинни условия.
French: Le médecin traitant peut administrer une deuxième cure de traitement s'il le juge opportun, quand une nécrose et une élimination supplémentaires de la tumeur sont jugées nécessaires.
Bulgarian: Втори курс на лечение може да бъде назначен по преценка на лекуващия лекар при пациенти, при които е подходящо предизвикване на допълнителна туморна некроза или отстраняване.
French: • Écharpe : pour la tête et le cou.
Bulgarian: Шалче: за главата и врата
French: Pour éviter ces complications, vous devez respecter soigneusement les instructions concernant l'exposition progressive à des niveaux de luminosité croissants à l'intérieur pendant la première semaine suivant le traitement et à l'extérieur, à une lumière tamisée, pendant la deuxième semaine suivant le traitement.
Bulgarian: За да спрете това, трябва внимателно да следвате инструкциите за постепенно излагане на засилващо се вътрешно осветление през първата седмица и на сенчеста светлина на открито през втората седмица след лечението (моля, вижте таблицата в края на тази листовка).
French: • Pathologie ophtalmologique concomitante susceptible de nécessiter un examen à la lampe à fente dans les 30 jours.
Bulgarian: Съпътстващо офталмологично заболяване, предполагащо използването на светлинно лъчев преглед през следващите 30 дни.
French: Brûlure, coups de soleil
Bulgarian: Термично изгаряне, слънчево изгаряне
French: Prendre des précautions particulières pour éviter toute extravasation au niveau du site de l'injection.
Bulgarian: Трябва да се вземат специални мерки, за да се предотврати екстравазация на мястото на инжектиране.
French: • Ne vous exposez pas à des lampes UV et ne prenez pas de bains de soleil pendant les 3 mois suivant l'injection de Foscan.
Bulgarian: Не трябва да използвате UV солариуми или да правите слънчеви бани 3 месеца след инжектирането на Foscan.
French: Foscan n'est pas irritant.
Bulgarian: Foscan не е дразнещо средство.
French: • Brûlures
Bulgarian: Изгаряния
French: La substance active contenue dans Foscan est la témoporfine.
Bulgarian: Активната съставка във Foscan е темопорфин.
French: Il existe un risque d'exacerbation de la photosensibilité cutanée si la témoporfine est utilisée avec d'autres substances actives photosensibilisantes.
Bulgarian: Има възможност за изостряне на фоточувствителността на кожата, ако темопорфин cе използва с други фотосенсибилизиращи активни вещества.
French: Portez des vêtements sombres à mailles serrées.
Bulgarian: Обличайте се в тъмни, плътни дрехи.
French: Chaque boîte comprend 1 flacon contenant 1 mL, 3 mL ou 6 mL de solution injectable.
Bulgarian: Всяка опаковка се състои от 1 флакон, съдържащ 1 ml, 3 ml или 6 ml инжекционен разтвор.
French: • Votre sensibilité à la lumière risque de persister pendant plus de 15 jours.
Bulgarian: Може да сте чувствителни към светлината повече от 15 дни.
French: L'illumination doit survenir entre 90 heures et 110 heures après l'injection de Foscan.
Bulgarian: Облъчването не трябва да се прави по-малко от 90 часа и повече от 110 часа след инжектирането на Foscan.
French: • Vous risquez également d'avoir des ulcères, des cloques, une rougeur cutanée ou une coloration sombre de la peau.
Bulgarian: Може също да получите язви, мехури, зачервяване или потъмняване на кожата.
French: La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut altérer l'aptitude à conduire des véhicules ou utiliser des machines.
Bulgarian: Количеството алкохол в този лекарствен продукт може да намали способността за шофиране или работа с машини.
French: En cas d'extravasation, protéger la zone de toute lumière pendant au moins 3 mois.
Bulgarian: Ако такава се появи, пазете областта от светлина поне 3 месеца.
French: EU/1/01/197/004
Bulgarian: EU/1/01/197/003 EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
French: • Obstruction des voies aériennes due au gonflement (œdème) dans la région traitée
Bulgarian: Блокиране на дихателните пътища, вследствие оток на третираното място
French: Chaque flacon représente une dose unique et tout reste de solution doit être jeté.
Bulgarian: Всеки флакон представлява еднократна доза и всеки неизползван разтвор трябва да се изхвърли.
French: Il n'a pas été démontré que l'injection d'une quelconque autre substance au niveau du site d'extravasation a des effets bénéfiques.
Bulgarian: Не е известно да има полза от инжектирането на друго вещество на мястото на екстравазация.
French: De meilleures réponses ont été observées en cas de lésions totalement illuminées mesurant moins de 10 mm de profondeur.
Bulgarian: Повлияването на тумора се е увеличило при пациенти с цялостно облъчени лезии с дълбочина 10 mm или по-малко.
French: N'utilisez jamais Foscan - si vous êtes allergique à la témoporfine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6 ; - si vous êtes hypersensible (allergique) aux porphyrines ; - si vous souffrez de porphyrie ou de toute autre maladie aggravée par la lumière ; - si la tumeur traitée envahit un vaisseau sanguin de gros calibre.
Bulgarian: - ако сте алергични към темопорфин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), - ако сте свръхчувствителни (алергични) към порфирини, - ако страдате от порфирия или някакви други заболявания, които се влошават от светлина, - ако туморът, който ще се облъчва, прониква в стената на главен кръвоносен съд, - ако Ви предстои операция през следващите 30 дни, - ако страдате от очно заболяване, което изисква преглед с ярка светлина през следващите
French: Foscan peut également provoquer une atteinte du tissu qui entoure la tumeur.
Bulgarian: Foscan може да увреди и тъканите в близост до тумора.
French: Si vous avez reçu plus de Foscan que vous n'auriez dû
Bulgarian: Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Foscan
French: Pendant les 30 jours suivant le traitement par Foscan, évitez les examens oculaires qui recourent à des lumières intenses.
Bulgarian: 30 дни след лечение с Foscan избягвайте очни тестове, при които се използва ярка светлина.
French: Après l'ouverture du flacon, il faut utiliser la solution immédiatement.
Bulgarian: Веднъж отворен, разтворът трябва да се използва незабавно.
French: Il ne faut pas allaiter pendant au moins 1 mois après l'injection de Foscan.
Bulgarian: Не кърмете поне 1 месец след инжектирането на Foscan.
French: Voie intraveineuse Lire la notice avant utilisation.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
French: Chaque boîte contient un flacon et un filtre avec un raccord Luer pour la seringue et le cathéter.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 флакон и филтър с връзки луер-лок за спринцовка и канюла.
French: • Si vous êtes enceinte, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser tout médicament.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство, ако сте бременна.
French: La dose requise de Foscan doit être administrée par injection intraveineuse lente d'au moins 6 minutes.
Bulgarian: Необходимата доза Foscan се прилага чрез бавна интравенозна инжекция в продължение на не по-малко от 6 минути.
French: Administrer la dose requise de Foscan en injection intraveineuse lente, pendant au moins 6 minutes (Figure 4).
Bulgarian: Приложете необходимата доза Foscan чрез бавна интравенозна инжекция не по-кратка от 6 минути (Фигура 4).
French: Chez le chien et le lapin, l'administration du produit à des débits élevés a été mortelle.
Bulgarian: При кучета и зайци високата скорост на приложение на дозата причинява смърт.
French: Solution injectable de 1 mg/1 mL Solution injectable de 3 mg/3 mL Solution injectable de 6 mg/6 mL Filtre stérile
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 mg/1 ml Инжекционен разтвор 3 mg/3 ml Инжекционен разтвор 6 mg/6 ml Стерилен филтър
French: Les résultats obtenus chez l'animal montrent que le produit est exclusivement éliminé par voie hépatobiliaire et excrété dans les fèces.
Bulgarian: Данни при животни показват, че темопорфин се елиминира преди всичко чрез черния дроб в жлъчката и се екскретира във фецеса.
French: • Difficultés à avaler
Bulgarian: Трудност при преглъщане
French: Pour éviter tout risque de réaction de photosensibilité, il est conseillé de s'abstenir de conduire un véhicule pendant les 15 premiers jours suivant l'injection et de n'utiliser des machines que s'il est possible de le faire sous lumière atténuée, conformément aux précautions concernant l'exposition à la lumière (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: За да се избегнат проблемите с фоточувствителността, препоръчва се да не се шофира през първите 15 дни след инжектирането и да се работи с машини, само ако е практично това да става при омекотена светлина, според препоръките за светлината дадени при предпазни мерки при употреба.
French: La témoporfine ne s'accumule pas dans les tissus.
Bulgarian: Темопорфин не се концентрира в тъканите.
French: Foscan solution injectable est une solution de couleur violet foncé présenté dans un flacon en verre ambré, contenant 1 mL, 3 mL ou 6 mL de solution.
Bulgarian: Foscan е тъмновиолетов на цвят инжекционен разтвор във флакон от тъмно стъкло, съдържащ 1 ml, 3 ml или 6 ml разтвор.
French: L'activité pharmacologique est déclenchée par la photoactivation de la témoporfine sous une lumière non thermique de 652 nm après administration intraveineuse.
Bulgarian: След интравенозно приложение фармакологичната активност започва с фотоактивация на темопорфин с нетермична светлина с дължина на вълната 652 nm.
French: • Tumeurs comportant l'érosion d'un gros vaisseau sanguin situé à l'intérieur ou à proximité du site d'illumination.
Bulgarian: Тумори, ерозиращи голям или близко разположен до облъчваното място кръвоносен съд.
French: • Ne laissez pas examiner vos yeux par un opticien ou un ophtalmologiste avec une lumière intense pendant les 30 jours suivant l'injection de Foscan.
Bulgarian: Не трябва да позволявате очен лекар да Ви преглежда с ярка светлина 30 дни след инжектирането на Foscan.
French: • Anémie
Bulgarian: Анемия
French: Les données disponibles sur l'élimination de la témoporfine chez l'homme sont limitées.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за елиминиране на темопорфин при хората.
French: Foscan doit être administré par voie intraveineuse, au moyen d'un cathéter placé à demeure dans une grosse veine proximale d'un membre, de préférence au pli du coude.
Bulgarian: Foscan трябва да се приложи интравенозно чрез венозна канюла в голяма проксимална вена на крайник, за предпочитане в кубиталната ямка.
French: • Quatre jours après l'injection, votre médecin traitera votre cancer par lumière laser.
Bulgarian: Вашият лекар ще третира рака с лазерна светлина.
French: Il faut administrer Foscan au moyen d'un cathéter intraveineux placé à demeure dans une grosse veine proximale d'un membre, de préférence au pli du coude, par injection intraveineuse unique lente d'au moins 6 minutes.
Bulgarian: Foscan се прилага чрез интравенозна канюла в голяма проксимална вена на крайник, за предпочитане в кубиталната ямка, като еднократна бавна интравенозна инжекция, за не помалко от 6 минути.
French: Le traitement instauré doit être symptomatique.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде поддържащо.
French: Propylène glycol (E1520)
Bulgarian: Етанол, безводен (E1510) Пропиленгликол (E1520)
French: Les oxymètres doivent être repositionnés au moins toutes les 10 à 15 minutes pour prévenir tout risque de brûlure cutanée locale.
Bulgarian: За да се избегне риска от локално изгаряне на кожата, мястото на оксиметрите трябва да се променя най-малко на всеки 10-15 минути.
French: EU/1/01/197/005 (6 mL)
Bulgarian: EU/1/01/197/003 (1 ml) EU/1/01/197/004 (3 ml) EU/1/01/197/005 (6 ml)
French: Solution injectable Solution de couleur violet foncé
Bulgarian: Инжекционен разтвор Тъмновиолетов разтвор
French: L'illumination peut englober plusieurs champs ne se superposant pas.
Bulgarian: Множество неприпокриващи се полета могат да бъдат облъчени.
French: Très fréquent :
Bulgarian: Много чести:
French: Qu'est-ce que Foscan et contenu de l'emballage extérieur
Bulgarian: Как изглежда Foscan и какво съдържа опаковката
French: En raison de la couleur violet foncé de la solution et de l'utilisation de flacons en verre ambré, il n'est pas possible d'effectuer un examen visuel à la recherche d'éventuelles particules en suspension.
Bulgarian: Тъмновиолетовият цвят на разтвора, заедно с тъмния цвят на флакона, прави визуалната проверка за частици невъзможна.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Iéna Allemagne
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите biolitec Pharma Ltd.
French: • Coups de soleil
Bulgarian: Слънчево изгаряне
French: Constipation, stomatite nécrosante, dysphagie Fréquent :
Bulgarian: Запек, некротизиращ стоматит, дисфагия Чести:
French: ÉTIQUETTE DU FLACON, 1 MG/ML
Bulgarian: НА ФЛАКОНА, 1 MG/ML
French: Il est important pour gérer les risques de prendre en charge de façon proactive les effets locaux et de limiter la photoactivation dans les zones non tumorales.
Bulgarian: Проактивното контролиране на локалните ефекти и намаляването на фотоактивацията в нетуморните области е важно за овладяване на рисковете.
French: • Lunettes de soleil avec protection latérale : pour les yeux et la peau adjacente.
Bulgarian: Слънчеви очила със странична защита от проникване на светлина:
French: Une étude menée in vitro sur du tissu hépatique humain n'a révélé aucune interaction médicamenteuse résultant de l'inhibition des enzymes du système du cytochrome P450 par la témoporfine.
Bulgarian: In vitro изследване с тъкан от черен дроб на човек не показва потенциал за лекарствено взаимодействие чрез инхибиране на цитохром
French: Jour 15 et au-delà Votre sensibilité à la lumière redevient progressivement normale.
Bulgarian: Вашата чувствителност към светлина постепенно се възвръща към нормалната.
French: Concernant les effets indésirables résumés en tableau, les réactions indésirables les plus fréquemment observées sont des affections gastro-intestinales, des effets indésirables cutanés et des troubles généraux et anomalies au site d'administration.
Bulgarian: Относно нежеланите реакции в таблицата, стомашно-чревни нарушения, нежелани кожни реакции и общи нарушения и ефекти на мястото на приложение са най-често наблюдаваните нежелани лекарствени реакции.
French: • Vous ne recevrez peut-être pas le traitement par laser.
Bulgarian: Не трябва да Ви се прави лазертерапия.
French: ILLUMINATION LASER DU SITE DE TRAITEMENT
Bulgarian: ОБЛЪЧВАНЕ НА ЛЕКУВАНИЯ УЧАСТЪК
French: La boîte contient en outre un filtre avec des raccords Luer pour la seringue et le cathéter.
Bulgarian: Осигурен е филтър с връзки луер-лок за спринцовка и канюла.
French: • Il est déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines pendant les 15 premiers jours suivant l'injection de Foscan, compte tenu des restrictions d'exposition à la lumière.
Bulgarian: По време на първите 15 дни след инжектирането на Foscan не се препоръчва шофиране или работа с машини поради препоръчваните ограничения за излагане на светлина.
French: Vomissements, nausées, ulcération buccale
Bulgarian: Повръщане, гадене, разраняване на устната кухина
French: Vérifier la perméabilité du cathéter à demeure avant l'injection et prendre toutes les précautions requises pour éviter une extravasation (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Проходимостта на канюлата трябва да бъде тествана преди инжектиране и да бъдат взети всякакви предпазни мерки срещу екстравазация.
French: Comme mesure de précaution en cas d'activité extérieure prolongée planifiée, le bras d'injection doit être protégé en portant un vêtement de couleur, à manches longues.
Bulgarian: Като предпазна мярка, ако се планира дейност на открито за продължително време, ръката, в която е бил инжектиран, трябва да бъде предпазена с помощта на цветни дрехи с дълги ръкави.
French: Flacons de verre ambré de type I, munis d'un bouchon en élastomère bromobutyle et d'une capsule en aluminium contenant 1 mL, 3 mL ou 6 mL de solution injectable.
Bulgarian: І със запушалка от бромбутилов еластомер и алуминиева обкатка, съдържащи 1 ml, 3 ml или 6 ml инжекционен разтвор.
French: Cloque, érythème, hyperpigmentation cutanée, réaction de photosensibilité, nécrose cutanée Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent : Trismus
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести: Мехури, еритема, хиперпигментация на кожата, фоточувствителна реакция, некроза на кожата
French: • Il peut se produire un gonflement ou une raideur de la mâchoire.
Bulgarian: Може също да има подуване или може да получите схващане на челюстите.
French: Avant l'injection, il faut vérifier la perméabilité du cathéter à demeure.
Bulgarian: Проходимостта на канюлата трябва да се провери преди инжектирането.
French: Dès que les problèmes de photosensibilité se sont avérés résolus, on peut reprendre la conduite de véhicules et l'utilisation de machines sous lumière normale ou lumière du jour.
Bulgarian: Шофирането и работата с машини могат да се подновят при нормална светлина или дневно осветление след преминаване на фоточувствителността.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation Il faut prendre des précautions appropriées lors de la manipulation de ce médicament.
Bulgarian: Трябва да се вземат съответните предпазни мерки по време на работа с този лекарствен продукт.
French: Secondaire à un œdème local.
Bulgarian: Като следствие от локален оток
French: Chaque mL contient 1 mg de témoporfine.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 1 mg темопорфин.
French: Fistule
Bulgarian: Кърмене
French: Les excipients sont l'éthanol anhydre et le propylène glycol.
Bulgarian: Помощните вещества са етанол, безводен, и пропиленгликол.
French: Foscan 1 mg/mL, solution injectable
Bulgarian: Foscan 1 mg/ml инжекционен разтвор
French: Fréquent : Vertiges, sensation de brûlure
Bulgarian: Виене на свят, усещане за парене
French: Fréquence indéterminée : Obstruction des voies aériennes
Bulgarian: Обструкция на дихателните пътища
French: Témoporfine
Bulgarian: ДАННИ
French: - La substance active est la témoporfine.
Bulgarian: - Активното вещество е темопорфин.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Iéna
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител biolitec Pharma Ltd.
French: Par mesure de précaution en cas d'activité extérieure prolongée planifiée, le bras du site d'injection doit être protégé en portant une chemise de couleur, à manches longues.
Bulgarian: Като предпазна мярка, ако се планира дейност на открито за продължително време, ръката, в която е бил инжектиран, трябва да бъде предпазена с помощта на цветна риза с дълги ръкави.
French: Pendant 6 mois après le traitement avec Foscan, éviter toute exposition prolongée à la lumière directe du soleil du bras correspondant au site d'injection.
Bulgarian: В продължение на 6 месеца след лечението с Foscan избягвайте продължителното излагане на пряка слънчева светлина на ръката, в която е бил инжектиран.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
French: minutes.
Bulgarian: Поради това
French: La posologie est de 0,15 mg par kilogramme-poids du corps.
Bulgarian: Дозата е 0,15 mg на килограм телесно тегло.
French: Si un deuxième traitement est nécessaire, il convient de respecter un délai d'au moins quatre semaines.
Bulgarian: Ако е необходим втори курс на лечение, той следва да се извърши най-малко четири седмици по-късно.
French: L'EPAR complet relatif à Foscan est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Foscan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Foscan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Foscan.