FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Resistenzen gegen Fluorchinolone entwickeln sich auf fünf Weisen: i) Punktmutationen in den Genen, die für die DNA-Gyrase und/oder die Topoisomerase IV kodieren und zu Veränderungen in dem jeweiligen Enzym führen, ii) Änderungen der Zellwandpermeabilität für das Tierarzneimittel bei Gramnegativen Bakterien, iii) Effluxmechanismen, iv) Plasmid-vermittelte Resistenz und v) die Gyrase schützende Proteine.
Dutch: Resistentie tegen fluoroquinolonen kan ontstaan via vijf mechanismen, (i) puntmutaties in de genen die voor DNA-gyrase en/of topoïsomerase IV coderen, wat leidt tot verandering van het betreffende enzym, (ii) wijziging van de permeabiliteit van gramnegatieve bacteriën, (iii) effluxmechanismen, (iv) plasmide gemedieerde resistentie, en (v) gyrase beschermende eiwitten.
German: Subkutane oder intramuskuläre Anwendung.
Dutch: Subcutaan of intramusculair gebruik.
German: Nach subkutaner Injektion: Essbare Gewebe: 12 Tage.
Dutch: Na subcutane injectie: Vlees en orgaanvlees: 12 dagen.
German: Wiederholte Injektionen sollten an verschiedenen Injektionsstellen vorgenommen werden.
Dutch: Herhaalde injecties moeten op verschillende injectieplaatsen te worden toegediend.
German: In Fällen, in denen bereits eine Zulassung für die folgenden Zieltierarten besteht, gelten die nachstehenden Wartezeiten:
Dutch: Waar de volgende doeldiersoorten al zijn goedgekeurd, gelden de volgende wachttijden:
German: • Der CVMP war der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Tierarzneimittel (siehe Anhang I) vorbehaltlich der Änderungen an den Produktinformationen insgesamt positiv ist empfahl der CVMP Änderungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable und Baytril 10 % injectable und deren zugehörigen Bezeichnungen sowie verwandten Tierarzneimitteln, die gemäß Artikel 13 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung zugelassen wurden, wie in Anhang I aufgeführt, um die Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilagen gemäß Anhang III zu ändern.
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat de algehele baten-risicoverhouding positief is voor de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (zie bijlage I), met inachtneming van de wijzigingen in de productinformatie; adviseert het CVMP tot wijziging van de handelsvergunningen voor Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable en verwante namen, en verwante geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die zijn goedgekeurd uit hoofde van artikel 13 van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd, zoals genoemd in bijlage I, teneinde wijzigingen aan te brengen in de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters zoals uiteengezet in bijlage III.
German: Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes und Septikämie, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Escherichia coli (Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml)
Dutch: Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal en septikemie veroorzaakt door enrofloxacinegevoelige stammen van Escherichia coli (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml)
German: Es wurden zwei verschiedene Dosen untersucht: 2,5 mg/kg KGW und 5 mg/kg KGW zweimal täglich an 3 aufeinander folgenden Tagen.
Dutch: Twee verschillende doses werden onderzocht: 2,5 mg/kg lg en 5 mg/kg lg, tweemaal daags gedurende 3 opeenvolgende dagen.
German: Schweine (Ferkel)
Dutch: Varkens (biggen)
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Gründe für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters
German: Am 22. April 2013 legte Spanien der Europäischen Arzneimittel-Agentur (die Agentur) eine Mitteilung über eine Befassung gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable und deren zugehörige Bezeichnungen sowie verwandte Tierarzneimittel, die gemäß Artikel 13 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung zugelassen wurden, vor.
Dutch: Op 22 april 2013 heeft Spanje aan het Europees Geneesmiddelenbureau (het Geneesmiddelenbureau) een verwijzingskennisgeving uit hoofde van artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG overgelegd voor Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable en verwante namen, en verwante diergeneesmiddelen die zijn goedgekeurd uit hoofde van artikel 13 van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd.
German: Der erste Zeitpunkt, zu dem alle Rückstände unter die Rückstandshöchstmenge fielen, war nach 60 Stunden.
Dutch: Het eerste tijdstip waarop alle residuen onder de MRL vielen was 60 uur.
German: Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda Av. Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Dutch: Av. Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
German: Es wurden verschiedene Verträglichkeitsstudien zur oralen Verabreichung von Enrofloxacin bei Kälbern durchgeführt.
Dutch: Bij kalveren werden verschillende verdraagbaarheidsonderzoeken uitgevoerd met orale toediening van enrofloxacine.
German: Österreich aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Dutch: Oostenrijk aniMedica GmbH Im Südfeld 9
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Kälber
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Kalveren
German: Die Inhibition der Zielstruktur erfolgt durch nicht-kovalente Bindung des Fluorchinolonmoleküls an diese Enzyme.
Dutch: De gerichte remming wordt veroorzaakt door niet-covalente binding van fluoroquinolonen aan deze enzymen.
German: Slowenien aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Dutch: Slovenië aniMedica GmbH Im Südfeld 9
German: VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovicaprini e suini
Dutch: VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovi-caprini e suini
German: Fleisch und Innereien (Wirkstärke 25 mg/ml): Es wurden zwei Studien zum Abbau der Rückstände vorgelegt, aber nur in einer der Studien wurden die Tiere über einen Zeitraum von bis zu 10 Tagen mit der empfohlenen Dosis von 10 mg/kg KGW behandelt.
Dutch: Vlees en slachtafval (sterkte 25 mg/ml): Er werden twee residudepletieonderzoeken overgelegd, maar in slechts één van de onderzoeken werden de dieren behandeld bij de aanbevolen dosis van 10 mg/kg lg gedurende maximaal 10 dagen.
German: Eine Sicherheitsspanne von 20 % wurde als angemessen erachtet, um die kleine Anzahl an Tieren in der Studie zu kompensieren.
Dutch: Om te compenseren voor het kleine aantal dieren dat in het onderzoek werd gebruikt, werd een veiligheidsmarge van 20% passend geacht.
German: (z. B. Pasteurella multocida), gegen Gram-positive Bakterien wie Staphylococcus spp.
Dutch: (bijvoorbeeld Pasteurella multocida), grampositieve bacteriën zoals Staphylococcus spp.
German: Rumänien Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus
Dutch: Roemenië Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus Reus 43206
German: CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf
Dutch: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf diersoorten.
German: Daher konnte keine statistische Analyse8 der Daten vorgenommen werden und somit wurde die Wartezeit mithilfe des alternativen Ansatzes abgeleitet.
Dutch: Een statistische analyse van de gegevens kon niet worden uitgevoerd en daarom werd de wachttijd afgeleid met de alternatieve benadering.
German: (z. B. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., gegen Gram-positive Bakterien wie Staphylococcus spp.
Dutch: (bijvoorbeeld Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., tegen grampositieve bacteriën zoals Staphylococcus spp.
German: Fleisch und Innereien (Wirkstärken 25 mg/ml, 50 mg/ml und 100 mg/ml): Vier Studien wurden zur Ableitung der Wartezeit als angemessen erachtet: eine vollständige Studie, die mit der empfohlenen Dosis durchgeführt wurde, und drei begrenzte Studien mit Fokus auf die Injektionsstelle, d. h. das Gewebe, das für die Wartezeit bestimmend ist.
Dutch: Vlees en slachtafval (sterkten 25 mg/ml, 50 mg/ml en 100 mg/ml): Vier onderzoeken werden beschouwd als adequaat om te worden gebruikt bij het afleiden van de wachttijd: één volledig onderzoek dat was uitgevoerd met de aanbevolen dosis en drie beperkte onderzoeken die waren gericht op de injectieplaats, d.w.z. het weefsel waarmee de wachttijd werd bepaald.
German: Rumänien CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
Dutch: Roemenië CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
German: Es wurde als angemessen erachtet, eine einzige Wartezeit auf Grundlage der kombinierten Daten aus diesen 2 Studien mithilfe des alternativen Ansatzes abzuleiten.
Dutch: Het werd passend geacht om op basis van de gecombineerde gegevens van deze 2 onderzoeken één wachttijd af te leiden met de alternatieve methode.
German: Fleisch und Innereien (Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml): Vier Studien wurden zur Ableitung der Wartezeit als angemessen erachtet: zwei vollständige Studien zum Abbau der Rückstände, die mit der vorgeschlagenen Dosis durchgeführt wurden, und zwei begrenzte Studien mit Fokus auf die Injektionsstelle, d. h. das Gewebe, das für die Wartezeit bestimmend ist.
Dutch: Vlees en slachtafval (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml): Vier onderzoeken werden beschouwd als adequaat om te worden gebruikt bij het afleiden van de wachttijd: twee volledige residudepletieonderzoeken die waren uitgevoerd met de voorgestelde dosis en twee beperkte onderzoeken die waren gericht op de injectieplaats, d.w.z. het weefsel waarmee de wachttijd werd
German: Niederlande Krka d.d.
Dutch: Nederland Krka d.d.
German: Die zweite Injektion kann subkutan verabreicht werden.
Dutch: De tweede dosis kan toegediend worden via de subcutane toedieningsweg.
German: Bei Kälbern, die mit einer oralen Dosis von 30 mg Enrofloxacin/kg KGW über einen Zeitraum von 14 Tagen behandelt wurden, wurden degenerative Veränderungen des Gelenkknorpels beobachtet.
Dutch: Bij doses van 30 mg enrofloxacine/kg lg/dag gedurende 14 dagen werden degeneratieve veranderingen van gewrichtskraakbeen waargenomen.
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen Bei gleichzeitiger Anwendung von Flunixin und Enrofloxacin bei Hunden ist Vorsicht geboten, um unerwünschte Arzneimittelwirkungen zu vermeiden.
Dutch: 4.8 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Om bijwerkingen te voorkomen is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdige toediening van flunixine en enrofloxacine bij honden.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable und deren zugehörigen Bezeichnungen sowie verwandten Tierarzneimitteln, die gemäß Artikel 13 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung zugelassen wurden (Anhang I)
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable en verwante namen, en verwante geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die zijn goedgekeurd uit hoofde van artikel 13 van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd (zie bijlage I)
German: Milch (Wirkstärke 100 mg/ml):
Dutch: Melk (sterkte 100 mg/ml):
German: Keine war für die Analyse mithilfe der statistischen Methode geeignet.
Dutch: Er waren gegevens van twee onderzoeken beschikbaar, maar geen van beide was geschikt voor analyse met de statistische methode.
German: Deutschland aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Dutch: Duitsland aniMedica GmbH Im Südfeld 9
German: Der erste Zeitpunkt, zu dem alle Rückstandswerte unter die Rückstandshöchstmenge fielen, war nach 9 Tagen.
Dutch: Het eerste tijdstip waarop alle residuwaarden onder de MRL vielen was 9 dagen.
German: Schafe
Dutch: Schapen
German: Kaninchen: Essbare Gewebe: 6 Tage.
Dutch: Konijnen: Vlees en orgaanvlees: 6 dagen.
German: Es wurde festgestellt, dass die Anwendungsgebiete, die Dosierung und die Wartezeiten, die von den Mitgliedstaaten für Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable und deren zugehörige Bezeichnungen sowie verwandte Tierarzneimittel, die gemäß Artikel 13 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung zugelassen wurden, in den Mitgliedstaaten (EU/EWR) nicht harmonisiert sind.
Dutch: Er is geconstateerd dat de door de lidstaten goedgekeurde indicaties, dosering en wachttijden voor Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable en verwante namen, en verwante diergeneesmiddelen die zijn goedgekeurd uit hoofde van artikel 13 van Richtlijn 2001/82/EG niet geharmoniseerd zijn in de lidstaten (EU/EER).
German: Es wurden zwei verschiedene Enrofloxacin-Behandlungsregimes untersucht: 5 mg/kg KGW über einen Zeitraum von 3 Tagen und 2,5 mg/kg über einen Zeitraum von 5 Tagen.
Dutch: Er werden twee verschillende behandelingsschema's met enrofloxacine onderzocht: 5 mg/kg lg gedurende 3 dagen en 2,5 mg/kg lg gedurende 5 dagen.
German: Körpergewicht von über 25 kg
Dutch: Rundvee, varkens van meer dan 25 kg
German: Gründe für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Dutch: Redenen voor de wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters
German: A. Für in Anhang I aufgelistete Tierarzneimittel, die 25 mg Enrofloxacin pro ml enthalten
Dutch: A. Voor in bijlage I genoemde geneesmiddelen die 25 mg enrofloxacine per ml bevatten
German: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Deutschland
Dutch: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Duitsland
German: Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, Kennzeichnungen und Packungsbeilagen
Dutch: Wijzigingen in de betreffende rubrieken van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters
German: Rumänien Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57
Dutch: Hongarije Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57
German: Österreich Krka d.d.
Dutch: Oostenrijk Krka d.d.
German: Schwein: Essbare Gewebe: 13 Tage.
Dutch: Varkens: Vlees en orgaanvlees: 13 dagen.
German: Milch (Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml): Es wurde eine Studie zum Abbau der Rückstände bei Tieren, die über einen Zeitraum von 5 Tagen mit 5 mg/kg KGW behandelt wurden, vorgelegt.
Dutch: Melk (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml): Er werd één residudepletieonderzoek overgelegd met dieren die waren behandeld bij 5 mg/kg lg gedurende 5 dagen.
German: 08028 Barcelona Spanien
Dutch: 08028 Barcelona Spanje
German: Unter Berücksichtigung aller vorgelegten Daten (klinische Daten, PK/PD-Daten und Daten zur Antibiotikaresistenz) kam der CVMP zu dem Schluss, dass dieses Anwendungsgebiet akzeptiert werden kann.
Dutch: Alle (klinische, PK/PD- en antimicrobiële resistentie-) gegevens in aanmerkend nemend, was het CVMP van oordeel dat deze indicatie kan worden aanvaard.
German: An einer Injektionsstelle sollten nicht mehr als 6 ml subkutan injiziert werden.
Dutch: Er mag niet meer dan 6 ml worden toegediend op één subcutane injectieplaats.
German: Niederlande Bayer B.V.
Dutch: Nederland Bayer B.V. Energieweg 1
German: C. Für in Anhang I aufgelistete Tierarzneimittel, die 100 mg Enrofloxacin pro ml enthalten
Dutch: C. Voor in bijlage I genoemde geneesmiddelen die 100 mg enrofloxacine per ml bevatten
German: 9CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf von 1,5 angewendet wird, wenn das Potenzial lokaler Rückstände besteht.
Dutch: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf met betrekking tot identieke producten de wachttijd die is vastgesteld voor een grotere herkauwende diersoort worden geëxtrapoleerd naar een kleinere herkauwende diersoort onder toepassing van een veiligheidsmarge van 1,5 in het geval er kans bestaat op lokale residuen.
German: An einer Injektionsstelle sollten nicht mehr als 3 ml intramuskulär injiziert werden.
Dutch: Er mag niet meer dan 3 ml worden toegediend op één intramusculaire injectieplaats.
German: An einer Injektionsstelle sollten nicht mehr als 10 ml subkutan injiziert werden.
Dutch: Er mag niet meer dan 10 ml worden toegediend op één subcutane injectieplaats.
German: Die Daten zeigen, dass bei den meisten Stämmen von Erregern von Atemwegserkrankungen beim Rind und Schwein sowie nicht-enterischen E. coli im Allgemeinen eine hohe Suszeptibilität gegenüber Enrofloxacin beobachtet wird.
Dutch: Uit de gegevens blijkt dat over het algemeen een hoge gevoeligheid voor enrofloxacine wordt waargenomen bij de meeste stammen van luchtwegpathogenen bij rundvee en varkens, alsook niet-enterisch E. coli.
German: Niederlande Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
Dutch: Nederland Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
German: B. Für in Anhang I aufgelistete Tierarzneimittel, die 50 mg Enrofloxacin pro ml enthalten
Dutch: B. Voor in bijlage I genoemde geneesmiddelen die 50 mg enrofloxacine per ml bevatten
German: Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Dutch: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128 5 Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
German: Österreich Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
Dutch: Oostenrijk Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Bei Kälbern, die mit einer oralen Dosis von 30 mg Enrofloxacin/kg KGW über einen Zeitraum von 14 Tagen behandelt wurden, wurden degenerative Veränderungen des Gelenkknorpels beobachtet.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Er zijn degeneratieve veranderingen waargenomen van gewrichtskraakbeen bij kalveren die gedurende 14 dagen een orale behandeling met 30 mg enrofloxacine per kg lichaamsgewicht kregen.
German: s.c.: Essbare Gewebe: 12 Tage.
Dutch: SC: Vlees en orgaanvlees: 12 dagen.
German: Folglich kann auf Grundlage der empfohlenen Wartezeit von 4 Tagen für Fleisch und Innereien von Schafen und unter Anwendung einer Sicherheitsspanne von 1,5 eine Wartezeit von 6 Tagen für Fleisch und Innereien von Ziegen, die in der empfohlenen Dosis in Höhe von 5 mg/kg KGW mit den Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml durch subkutane Injektion behandelt werden, empfohlen werden.
Dutch: Derhalve kan op basis van de aanbevolen wachttijd van 4 dagen voor schapenvlees en -slachtafval en onder toepassing van een veiligheidsmarge van 1,5 een wachttijd van 6 dagen worden aanbevolen voor geitenvlees enslachtafval wanneer dieren worden behandeld bij de aanbevolen dosis van 5 mg/kg lg met de sterkten van 50 mg/kg en 100 mg/ml via subcutane injectie.
German: Der erste Zeitpunkt, zu dem alle Rückstandswerte unter die Rückstandshöchstmenge fielen, betrug 10 Tage.
Dutch: Het eerste tijdstip waarop alle residuwaarden onder de MRL vielen was 10 dagen.
German: Niederlande SP Veterinaria SA Ctra.
Dutch: Nederland SP Veterinaria SA Ctra.
German: In Fällen, in denen bereits eine Zulassung für die folgenden Zieltierarten besteht, sind die nachstehenden Formulierungen für die jeweilige Tierart zu verwenden:
Dutch: Waar de volgende doeldiersoorten al zijn goedgekeurd, dient de onderstaande tekst met betrekking tot de desbetreffende diersoort(en) te worden gebruikt:
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Bei gleichzeitiger Anwendung von Flunixin und Enrofloxacin bei Hunden ist Vorsicht geboten, um unerwünschte Arzneimittelwirkungen zu vermeiden.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Om bijwerkingen te voorkomen is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdige toediening van flunixine en enrofloxacine bij honden.
German: Fleisch und Innereien (Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml): Es wurden zwei Studien zum Abbau der Rückstände bei Schafen, die über einen Zeitraum von 5 Tagen mit 5 mg/kg KGW behandelt wurden, vorgelegt.
Dutch: Vlees en slachtafval (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml): Er werden twee residudepletieonderzoeken overgelegd met schapen die waren behandeld bij 5 mg/kg lg gedurende 5 dagen.
German: Bulgarien Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Dutch: Bulgarije Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
German: Deutschland Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
Dutch: Duitsland Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
German: Fleisch und Innereien (Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml): Im Einklang mit der Leitlinie des CVMP zu den Anforderungen an Daten zu Rückständen von Tierarzneimitteln für weniger bedeutende Anwendungen und weniger verbreitete Tierarten (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9 in Bezug auf identische Tierarzneimittel kann die Wartezeit für Wiederkäuer von hoher kommerzieller Bedeutung auf Wiederkäuer von geringer kommerzieller Bedeutung extrapoliert werden, wobei eine Sicherheitsspanne
Dutch: Vlees en slachtafval (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml): Conform het CVMP-richtsnoer inzake eisen voor veiligheids- en residugegevens voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die zijn bedoeld voor minder frequente indicaties of kleinere diersoorten (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005),9 kan
German: Slowenien Bayer d.o.o.
Dutch: Bayer d.o.o.
German: Zur Behandlung akuter Mycoplasma-assoziierter Arthritis, hervorgerufen durch Enrofloxacinempfindliche Stämme von Mycoplasma bovis bei Rindern im Alter unter 2 Jahren.
Dutch: Behandeling van acute mycoplasmagerelateerde artritis ten gevolge van voor enrofloxacine gevoelige stammen van Mycoplasma bovis bij runderen jonger dan 2 jaar.
German: Schweine, Ziegen
Dutch: Varkens, rundvee
German: Folglich wird eine Wartezeit von 72 Stunden (3 Tage) für Milch von Kühen, die in der empfohlenen Dosis in Höhe von 5 mg/kg KGW/Tag mit der Wirkstärke 100 mg/ml intravenös behandelt werden, empfohlen.
Dutch: Derhalve wordt een wachttijd van 72 uur (3 dagen) aanbevolen voor melk van rundvee dat is behandeld bij de aanbevolen dosis van 5 mg/kg lg/dag met de sterkte van 100 mg/ml via intraveneuze toediening.
German: Deutschland Krka d.d.
Dutch: Duitsland Krka d.d.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Um die richtige Dosierung zu gewährleisten und eine Unterdosierung zu vermeiden, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Voor een juiste dosering moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden bepaald om onderdosering te vermijden.
German: Injektionslösung Hunde, Katzen, exotische Tiere
Dutch: Honden, katten, exotische dieren
German: Rinder
Dutch: Runderen
German: Eine harmonisierte Wartezeit von 5 Tagen kann für Fleisch und Innereien vom Rind akzeptiert werden, wenn die Tiere in der empfohlenen Dosis in Höhe von 5 mg/kg KGW/Tag entweder mit der Wirkstärke 50 mg/ml oder mit der Wirkstärke 100 mg/ml intravenös behandelt werden.
Dutch: Een geharmoniseerde wachttijd van 5 dagen kan worden aanvaard voor vlees en slachtafval van rundvee als dieren worden behandeld bij de aanbevolen dosis van 5 mg/kg lg met de sterkte van 50 mg/ml of 100 mg/ml via intraveneuze toediening.
German: Slowenien Krka d.d.
Dutch: Slowakije Krka d.d.
German: Bulgarien Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Dutch: Bulgarije Laboratorios Hipra S.A. Avda.