FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: D'autres possibles effets indésirables de {NOM DU PRODUIT} : Comme avec tous les médicaments, {NOM DU PRODUIT} peut parfois provoquer des effets indésirables chez certaines personnes.
Italian: Altri effetti indesiderati che possono verificarsi con {NOME DI FANTASIA}: Come tutti i medicinali, {NOME DI FANTASIA} può avere effetti indesiderati in alcuni pazienti.
French: Si le taux basal de CPK est significativement élevé (> 5 fois la LSN), le traitement ne doit pas être débuté.
Italian: Se i livelli di CPK sono significativamente elevati rispetto ai valori basali (> 5 volte il limite normale superiore) il trattamento non deve essere iniziato.
French: Des interactions peuvent se produire lorsque {PRODUCT NAME} est administré avec d'autres inhibiteurs du cytochrome P450 3A4 (par exemple la ciclosporine, les antibiotiques macrolides dont l'érythromycine et la clarithromycine, la néfazodone, les antifongiques azolés dont l'itraconazole, et les inhibiteurs de protéases du VIH).
Italian: Alcune interazioni possono verificarsi quando {NOME DI FANTASIA} viene somministrato insieme agli inibitori del citocromo P450 3A4 (ad es. ciclosporina, antibiotici macrolidi, incluse eritromicina e claritromicina, nefazodone, antimicotici di tipo azolico, incluso itraconazolo, e inibitori delle proteasi dell'HIV).
French: L'atorvastatine a démontré son efficacité dans la réduction des taux de LDL-C chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote, une population habituellement rebelle aux autres traitements hypolipémiants.
Italian: Atorvastatina è efficace nel ridurre il colesterolo LDL in pazienti affetti da ipercolesterolemia familiare omozigote, una popolazione che solitamente non risponde a farmaci ipolipemizzanti.
French: En cas d'élévation significative de la CPK (> 5 fois la LSN) avant le traitement, celle-ci devra être systématiquement recontrôlée dans les 5 à 7 jours pour confirmer les résultats.
Italian: Se i livelli di CPK sono significativamente aumentati rispetto ai valori basali (> 5 volte il limite normale superiore), i livelli di CPK devono essere nuovamente misurati entro i 5 - 7 giorni succesivi per confermare i risultati.
French: L'administration concomitante de {PRODUCT NAME} avec un contraceptif oral entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques de noréthindrone et d'éthinyl estradiol.
Italian: La contemporanea somministrazione di {NOME DI FANTASIA} e un contraccettivo orale contenente noretindrone ed etinilestradiolo ha determinato aumento delle concentrazioni plasmatiche di noretindrone e di etinilestradiolo.
French: Le risque de rhabdomyolyse est majoré lorsque l'atorvastatine est administrée en association avec certains médicaments tels que la ciclosporine, l'érythromycine, la clarithromycine, l'itraconazole, le kétoconazole, la néfazodone, l'acide nicotinique, le gemfibrozil, les fibrates ou les inhibiteurs de protéases du VIH (voir rubriques 4.5 et 4.8).
Italian: Il rischio di rabdomiolisi aumenta quando atorvastatina viene somministrata insieme ad alcuni farmaci come ciclosporina, eritromicina, claritromicina, itraconazolo, ketoconazolo, nefazodone, niacina, gemfibrozil, altri derivati dall'acido fibrico o inibitori delle proteasi dell'HIV (vedere paragrafo 4.5 e 4.8).
French: si vous avez ou avez déjà eu une maladie qui affecte le foie si vous avez eu une anomalie inexpliquée lors de contrôles sanguins de la fonction du foie si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants et que vous n'utilisez pas de moyen de contraception fiable si vous êtes enceinte, essayez de le devenir ou si vous allaitez si vous souffrez d'une affection des muscles appelée myopathie (douleurs ou courbatures répétées ou inexpliquées au niveau des muscles).
Italian: se ha o ha se ha mai avuto una malattia che interessa il fegato se i risultati dei test di funzionalità epatica hanno evidenziato valori inspiegabilmente alterati se è una donna in età fertile e non utilizza un metodo affidabile di contraccezione se è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando se ha un disturbo muscolare chiamato miopatia (dolori muscolari ripetuti o inspiegabili)
French: Les taux de mortalité générale et cardiovasculaire se sont avérés plus élevés chez les femmes (38 vs 30 et 17 vs 12), mais de façon non significative sur le plan statistique.
Italian: La mortalità totale e cardiovascolare sono state numericamente più elevate nelle donne (38 vs 30 e 17 vs 12), ma questo dato non era statisticamente significativo.
French: Dans l'étude MIRACL, l'atorvastatine 80 mg a été évalué chez 3086 patients (atorvastatine n=1538 ; placebo n= 1548) présentant un syndrome coronarien aigu (IDM sans onde Q ou angor instable).
Italian: Nello studio MIRACL, l'atorvastatina 80 mg è stata valutata in 3086 pazienti (atorvastatina n=1.538; placebo n=1.548) con sindrome coronarica acuta (infarto del miocardio non-Q o angina instabile).
French: Antécédent personnel ou familial de maladies musculaires génétiques Antécédent de toxicité musculaire lors d'un traitement par une statine ou un fibrate Antécédent d'affection hépatique et/ou en cas d'abus d'alcool Chez le patient âgé (> 70 ans), la nécessité de contrôler la CPK sera évaluée en fonction de la présence d'autres facteurs prédisposant à une rhabdomyolyse.
Italian: Storia personale o familiare di disturbi muscolari ereditari Precedenti di tossicità muscolare associata all'impiego di una statina o di un fibrato Precedenti di malattia epatica e/o quando vengono assunte considerevoli quantità di bevande alcoliche Negli anziani (età > 70 anni) la necessità di effettuare queste misurazioni deve essere valutata in base alla presenza di altri fattori predisponenti alla rabdomiolisi
French: Dix mille patients (âgés de 40 à 79 ans) dont les taux de cholestérol étaient normaux à peu élevés, sans antécédent d'infarctus du myocarde (IM) ou de traitement de l'angine de poitrine, mais souffrant d'hypertension et présentant au moins trois autres facteurs de risque cardiovasculaire, ont été enrôlés dans l'étude ASCOT-LLA destinée à évaluer l'effet de l'atorvastatine sur les maladies coronariennes mortelles et non mortelles.
Italian: Lo studio ASCOT-LLA ha riguardato 10 000 pazienti di età compresa tra 40 e 79 anni con colesterolemia da normale a moderatamente elevata, senza precedenti di infarto miocardico o trattamento per angina ma con ipertensione e almeno 3 altri fattori di rischio cardiovascolare, per valutare gli effetti dell'atorvastatina sulle cardiopatie coronariche fatali e non fatali.
French: Chez ces 46 patients, la baisse moyenne du LDL-C était d'environ 21%.
Italian: In questi 46 pazienti la riduzione percentuale media del colesterolo LDL è stata di circa il 21% quando atorvastatina è stata somministrata a dosi fino a 80 mg/die.
French: Les comprimés de {NOM DU PRODUIT} contiennent également d'autres composants : carbonate de calcium, cellulose microcristalline, lactose, croscarmellose sodique, polysorbate 80, hydroxypropylcellulose et stéarate de magnésium.
Italian: Le compresse di {NOME DI FANTASIA} contengono anche i seguenti eccipienti: calcio carbonato, cellulosa microcristallina, lattosio, croscarmellosa sodica, polisorbato 80, idrossipropilcellulosa e magnesio stearato.
French: Luxembourg Pfizer S.A.
Italian: Lussemburgo Pfizer S.A.
French: - Il est proposé d'ajouter l'indication suivante sous la rubrique 4.1: Prévention d'événements cardiovasculaires chez les patients présumés présenter un risque élevé de premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction d'autres facteurs de risque.
Italian: - Si propone di aggiungere la seguente indicazione nella sezione 4.1: Prevenzione di eventi cardiovascolari in pazienti ritenuti a rischio elevato di primo evento cardiovascolare (cfr. sezione 5.1,) in aggiunta alle misure correttive degli altri fattori di rischio.
French: Par conséquent, l'association de l'atorvastatine avec ces médicaments doit se faire sous surveillance particulière (voir aussi rubrique 4.4).
Italian: Pertanto, si richiede particolare attenzione quando atorvastatina viene usata in associazione a questi medicinali (vedere paragrafo 4.4).
French: Une tendance favorable a été observée concernant le taux de mortalité (82 décès dans le groupe placebo vs 61 décès dans le groupe sous atorvastatine, p=0,0592).
Italian: E' stato osservato un trend positivo nel tasso di mortalità (82 decessi nel gruppo placebo vs 61 decessi nel gruppo atorvastatina, p=0,0592).
French: Dans les analyses des sous-groupes par sexe (81% d'hommes, 19% de femmes), l'atorvastatine a eu un effet bénéfique chez les hommes mais celui-ci n'a pas pu être établi chez les femmes, probablement du fait du faible taux d'événements dans le sous-groupe constitué de femmes.
Italian: Nelle analisi di sottogruppo effettuate in base al sesso di appartenenza (81% uomini, 19% donne), è stato riscontrato un effetto positivo di atorvastatina negli uomini, ma non è stato possibile stabilirlo nelle donne, forse a causa delle basse percentuali di eventi nel sottogruppo delle donne.
French: Avant de débuter un traitement par une statine, le taux de créatine phosphokinase (CPK) doit être contrôlé dans les situations suivantes :
Italian: Il livello della creatinfosfochinasi (CPK) deve essere misurato prima di iniziare il trattamento in presenza delle seguenti condizioni cliniche:
French: Rares: myosite, rhabdomyolyse.
Italian: Rari: miosite, rabdomiolisi.
French: Tous les patients avaient au moins un des facteurs de risque cardiovasculaire suivants : hypertension, tabagisme, rétinopathie, microalbuminurie ou macroalbuminurie.
Italian: In tutti i pazienti era presente almeno uno dei seguenti fattori di rischio: ipertensione, fumatore, retinopatia, microalbuminuria o macroalbuminuria.
French: Prévention d'événements cardiovasculaires chez des patients diabétiques de type 2, présentant un facteur de risque supplémentaire, dont le taux de cholestérol est normal à peu élevé et ne présentant aucun signe clinique évident de maladie coronarienne.
Italian: "Prevenzione degli eventi cardiovascolari nei pazienti con diabete di tipo 2 e un ulteriore fattore di rischio con colesterolemia da normale a moderatamente elevata, senza cardiopatia coronarica clinicamente evidente"
French: La dose maximale est de 80 mg une fois par jour.
Italian: La dose massima è 80 mg una volta al giorno.
French: 100 vs 154 389 vs 483
Italian: 389 vs. 483 1,9% 0,0008
French: La mortalité totale et la mortalité cardiovasculaire étaient numériquement plus élevées dans le groupe des femmes (38 vs 30 et 17 vs 12) mais sans atteindre la significativité statistique.
Italian: La mortalità totale e la mortalità cardiovascolare sono risultate numericamente superiori nelle donne (rispettivamente 38 contro 30 e 17 contro 12), anche se tale dato non è statisticamente significativo.
French: L'atorvastatine a eu pour effet de réduire les risques absolu et relatif comme suit:
Italian: L'effetto di riduzione del rischio assoluto e relativo dell'atorvastatina è risultato il seguente:
French: Le risque de myopathie induite par l'atorvastatine peut augmenter en cas d'administration concomitante de fibrates.
Italian: Gemfibrozil/derivati dall'acido fibrico il rischio di miopatia indotto dall'atorvastatina può aumentare in caso di contemporanea somministrazione dei derivati dall'acido fibrico.
French: L'atorvastatine est métabolisée par le cytochrome P450 3A4.
Italian: Atorvastatina è metabolizzata dal citocromo P450 3A4.
French: Tous les patients présentaient au moins trois des facteurs de risque cardiovasculaire prédéfinis: sexe masculin, âge ≥ 55 ans, consommation de tabac, diabète, antécédents de maladie coronarienne chez un parent au premier degré, TC/HDL-C >6, maladie vasculaire périphérique, hypertrophie du ventricule gauche, antécédents d'événement vasculaire cérébral, anomalies ponctuelles de l'ECG, protéinurie/albuminurie.
Italian: Tutti i pazienti presentavano almeno 3 dei predefiniti fattori di rischio cardiovascolare: sesso maschile, età ≥ 55 anni, tabagismo, diabete, storia di coronaropatia in parente di primo grado, CT:HDL > 6, vasculopatia periferica, ipertrofia ventricolare sinistra, precedenti eventi cerebrovascolari, alterazioni specifiche all'ECG, proteinuria/albuminuria.
French: La réduction de la mortalité totale et de la mortalité cardiovasculaire n'était pas significative (185 vs 212 évènements, p=0,17 et 74 vs 82 évènements, p=0,51).
Italian: La mortalità totale e la mortalità cardiovascolare non si sono ridotte significativamente (185 vs 212 eventi, p=0,17 e 74 vs 82 eventi, p=0,51).
French: Fréquents: constipation, flatulence, dyspepsie, nausée, diarrhée.
Italian: Comuni: stipsi, flatulenza, dispepsia, nausea, diarrea.
French: Hypercholestérolémie {PRODUCT NAME} est indiqué, en complément d'un régime alimentaire, dans la réduction des taux de cholestérol total, du LDL-cholestérol, de l'apolipoprotéine B et des triglycérides chez les patients présentant une hypercholestérolémie primaire familiale (hétérozygote) ou mixte (correspondant aux Types IIa et IIb de la classification de Fredrickson), lorsque la réponse au régime et aux autres mesures non pharmacologiques est inadéquate.
Italian: {NOME DI FANTASIA} è indicato in aggiunta alla dieta per ridurre i livelli elevati di colesterolo totale, colesterolo LDL, apolipoproteina B e trigliceridi in pazienti affetti da ipercolesterolemia primaria inclusa ipercolesterolemia familiare (variante eterozigote) o iperlipemia mista (corrispondente ai Tipi IIa e IIb della classificazione di Fredrickson) quando la risposta alla dieta e ad altre misure non farmacologiche è inadeguata.
French: Peu fréquents: myopathie.
Italian: Non comuni: miopatia.
French: Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
Italian: Disturbi della cute e degli annessi cutanei
French: Insuffisance rénale
Italian: Dosaggio in pazienti con insufficienza renale
French: L'atorvastatine a considérablement réduit la fréquence des événements cardiovasculaires majeurs, celle de l'infarctus aigu du myocarde (IAM) mortel et non mortel et de l'IM silencieux, ainsi que celle des accidents vasculaires cérébraux.
Italian: Lo studio ha evidenziato da parte dell'atorvastatina una significativa riduzione della frequenza di eventi cardiovascolari importanti, di infarto miocardico acuto e infarto miocardico silente fatali e non fatali nonché della frequenza degli ictus.
French: Les patients présentaient au moins un des facteurs de risque suivants: hypertension, sujet actuellement fumeur, rétinopathie, microalbuminurie ou macroalbuminurie.
Italian: Tutti i pazienti presentavano almeno 1 dei seguenti fattori di rischio: ipertensione, tabagismo in atto, retinopatia, microalbuminuria o macroalbuminuria.
French: Fréquents: céphalées, vertiges, paresthésie, hypoesthésie.
Italian: Comuni: cefalea, capogiri, parestesia, ipoestesia.
French: EMBALLAGE HOSPITALIER (de 200 et 500 comprimés dans des plaquettes thermoformées)
Italian: ETICHETTA DELLA CONFEZIONE OSPEDALIERA (per i blister da 200 & 500 compresse)
French: {PRODUCT NAME} est également indiqué dans la réduction des taux de C-total et LDL-C chez les patients atteints d'une hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d'autres traitements hypolipémiants (notamment LDL aphérèse) ou lorsque de tels traitements ne sont pas disponibles.
Italian: {NOME DI FANTASIA} è anche indicato per ridurre il colesterolo totale ed il colesterolo LDL in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta ad altri trattamenti ipolipemizzanti (ad esempio, LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono disponibili.
French: Œdème angioneurotique (gonflement de la face, de la langue et de la trachée qui peut provoquer une grande difficulté de respiration).
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono importanti e richiedono un'attenzione immediata: Edema angioneurotico (gonfiore di viso, lingua e trachea che possono causare una notevole difficoltà nel respirare).
French: Au cours d'une étude de deux ans chez la souris, les incidences d'adénome hépatocellulaire chez le mâle et de carcinome hépatocellulaire chez la femelle ont été augmentées à la dose maximale utilisée, celle-ci étant 250 fois supérieure à la dose maximale utilisée chez l'homme, sur la base d'un rapport pondéral en mg/kg.
Italian: In uno studio della durata di due anni nel topo, l'incidenza di adenomi epatocellulari nei maschi e di carcinomi epatocellulari nelle femmine è risultata aumentata alla dose massima impiegata.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines {PRODUCT NAME} a un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
French: Les résultats de cette étude ont été obtenus avec le dosage de 80 mg.
Italian: I risultati dello studio sono stati ottenuti con il dosaggio di 80 mg e non possono quindi essere estrapolati ai dosaggi più bassi.
French: Le pelliculage des comprimés de {NOM DU PRODUIT} contient de l'hypromellose, du macrogol 8000, du dioxyde de titane (E171), du talc, de la siméticone, du stéarate de macrogol et de l'acide sorbique.
Italian: Il rivestimento delle compresse di {NOME DI FANTASIA} contiene ipromellosa, macrogol 8000, titanio diossido (E171), talco, simeticone, macrogol stearato e acido sorbico
French: Posologie chez les patients atteints d'insuffisance rénale Une atteinte rénale n'a aucun impact sur les concentrations plasmatiques d'atorvastatine, ni sur les effets lipidiques de {PRODUCT NAME}; il n'est donc pas nécessaire d'ajuster la dose.
Italian: Le alterazioni della funzione renale non influenzano le concentrazioni plasmatiche di atorvastatina né gli effetti ipolipemizzanti di {NOME DI FANTASIA}; pertanto non è richiesto alcun aggiustamento della posologia.
French: Dans le groupe atorvastatine, le LDL-C a été réduit à un taux moyen de 2,04 mmol/l ± 0,8 (78,9 mg/dl ± 30) par rapport aux valeurs initiales de 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28) ; dans le groupe pravastatine, le LDL-C a été réduit à un taux moyen de 2,85 mmol/l ± 0.7 (110 mg/dl ± 26) par rapport aux valeurs initiales de 3.89 mmol/l ± 0.7 (150 mg/dl ± 26) (p<0,0001).
Italian: Nel gruppo atorvastatina, il colesterolo LDL si è ridotto ad un valore medio di 2.04 mmol ± 0,8 (78,9 mg/dL ± 30) rispetto a un valore basale pari a 3,89 mmol/L ± 0,7 (150 mg/dL ± 28) e nel gruppo pravastatina il colesterolo LDL si è ridotto ad un valore medio di 2,85 mmol/L ± 0,7 (110 mg/dL ± 26) rispetto a un valore basale di 3,89 mmol/L ± 0,7 (150 mg/dL ± 26) (p<0,0001).
French: Nombre d'événements (Sortis versus placebo)
Italian: N. di eventi (Sortis / placebo)
French: Peu fréquents: amnésie.
Italian: Non comuni: amnesia.
French: Evènements cardiovasculaires et procédures de revascularisation Evènements coronaires de tous type
Italian: Totale eventi cardiovascolari e procedure di rivascolarizzazione
French: L'atorvastatine a également significativement réduit les taux moyens de cholestérol total de 34,1% (pravastatine:18.4%, p<0,0001), les taux moyens de triglycérides de 20% (pravastatine: -6.8%, p<0,0009), et les taux moyens d'apolipoprotéines B de 39,1% (pravastatine: -22.0%, p<0,0001).
Italian: L'atorvastatina ha anche ridotto significativamente il CT medio del 34.1% (pravastatina: -18,4% p<0,0001), i livelli medi di TG del 20% (pravastatina: -6,8%, p<0,0009), ed i livelli medi di apolipoproteina B del 39,1% (pravastatina: -22,0%, p<0,0001).
French: L'effet de l'atorvastatine sur les événements coronaires mortels et non mortels a été évalué dans une étude randomisée, en double-aveugle, contrôlée versus placebo, l'étude Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA).
Italian: L'effetto di atorvastatina sulla coronaropatia fatale e non fatale è stato valutato nel braccio ipolipemizzante dello studio ASCOT (Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm), studio randomizzato in doppio cieco controllato verso placebo.
French: Les indications actuellement approuvées pour l'atorvastatine sont les suivantes: traitement adjuvant au régime alimentaire, afin d'obtenir une réduction des taux élevés de cholestérol total, de LDL-cholestérol, de l'alipoprotéine B et de triglycérides chez les patients souffrant d'hypercholestérolémie primaire, incluant les hypercholestérolémies familiales (forme hétérozygote) ou les hyperlipidémies combinées (mixtes) (correspondant aux types IIa et IIb de la classification de Fredrickson) lorsque la réponse au régime alimentaire et à d'autres mesures non pharmacologiques est insuffisante; traitement adjuvant à d'autres traitements hypolipidémiants (par exemple, l'aphérèse des LDL) ou si de tels traitements ne sont pas disponibles, afin d'obtenir une réduction des taux de cholestérol total et de LDL-cholestérol chez les patients souffrant d'hypercholestérolémie familiale homozygote.
Italian: Le indicazioni attualmente approvate per l'atorvastatina sono: in aggiunta alla dieta, per la riduzione di livelli elevati di colesterolo totale, colesterolo LDL, apolipoproteina B e trigliceridi in pazienti con ipercolesterolemia primaria (inclusa l'ipercolesterolemia familiare di tipo eterozigote) o iperlipidemia combinata (mista), corrispondenti rispettivamente ai tipi IIa e IIb della classificazione di Fredrickson, in caso di risposta inadeguata alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici; per la riduzione del colesterolo totale e del colesterolo LDL nei pazienti con ipercolesterolemia familiare di tipo omozigote in aggiunta ad altri trattamenti ipolipemizzanti (ad esempio LDL aferesi) o quando tali trattamenti non siano disponibili.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}.
Italian: Questo foglio è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA} <[Completare con i dati nazionali]>
French: Lors des études cliniques au cours desquelles {PRODUCT NAME} était administré avec des agents antihypertenseurs ou hypoglycémiants, aucune interaction cliniquement significative n'a été observée.
Italian: Non sono state osservate interazioni clinicamente significative in studi clinici in cui {NOME DI FANTASIA} è stato somministrato con antiipertensivi o ipoglicemizzanti.
French: Les patients ont suivi un traitement antihypertenseur (à base d'amlodipine ou d'aténolol) et ont reçu soit 10 mg d'atorvastatine par jour (n=5 168), soit un placebo (n=5 137).
Italian: I pazienti sono stati trattati con terapia antipertensiva (regime a base di amlodipina o atenololo) ed atorvastatina 10 mg/die (n = 5.168) o placebo (n = 5.137).
French: Vous devez immédiatement consulter votre médecin si cela arrive.
Italian: Se questa reazione si verifica deve immediatamente contattare il medico.
French: Le pelliculage des comprimés de {NOM DU PRODUIT} contient de l'hypromellose, du macrogol 8000, du dioxyde de titane (E171), du talc, de la siméticone, du stéarate de macrogol, de l'acide sorbique et de la cire de candelilla.
Italian: Il rivestimento delle compresse di {NOME DI FANTASIA} contiene ipromellosa, macrogol 8000, titanio diossido (E171), talco, simeticone, macrogol stearato, acido sorbico e cera candelilla
French: Si vous avez une faiblesse, une sensibilité ou une douleur musculaire et particulièrement, si en même temps vous ne vous sentez pas bien ou avez de la température, arrêtez de prendre {NOM DU PRODUIT} et prévenez immédiatement votre médecin.
Italian: Se manifesta debolezza muscolare, dolenzia o dolore e in particolare se allo stesso tempo non si sente bene ed ha la febbre alta, sospenda l'uso di {NOME DI FANTASIA} 40 mg e si rivolga immediatamente al medico.
French: Des épreuves fonctionnelles hépatiques doivent être réalisées avant le début du traitement, puis régulièrement après l'instauration de celui-ci, ainsi qu'en cas de signes ou symptômes évocateurs d'une altération hépatique.
Italian: Prove di funzionalità epatica devono essere effettuate prima dell'inizio del trattamento e periodicamente in tempi successivi.
French: Si des effets indésirables apparaissent, veuillez en informer votre médecin, qui prendra les mesures nécessaires.
Italian: In caso di effetti indesiderati, informi il medico.
French: Peu fréquents: alopécie, hyperglycémie, hypoglycémie, pancréatite.
Italian: Non comuni: alopecia, iperglicemia, ipoglicemia, pancreatite.
French: Très rares: anaphylaxie.
Italian: Molto rari: anafilassi.