FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'EPAR complet relatif à Suvaxyn Circo est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Suvaxyn Circo puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Suvaxyn Circo est un vaccin.
Spanish: Suvaxyn Circo es una vacuna.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Suvaxyn Circo.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Suvaxyn Circo.
French: Autres informations relatives à Suvaxyn Circo:
Spanish: Otras informaciones sobre Suvaxyn Circo:
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Suvaxyn Circo.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Suvaxyn Circo.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de porcs traités par Suvaxyn Circo est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Spanish: El tiempo de espera para la carne procedente de cerdos tratados con Suvaxyn Circo es de «cero» días, lo cual significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
French: Les infections peuvent induire des signes cliniques tels que la perte de poids ou le défaut de croissance, le gonflement des ganglions lymphatiques, la difficulté à respirer, la pâleur de la peau et la jaunisse (jaunissement de la peau).
Spanish: Las infecciones pueden producir signos clínicos como pérdida de peso o falta de crecimiento, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos, dificultad para respirar, palidez e ictericia (coloración amarillenta de la piel).
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Suvaxyn Circo sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Suvaxyn Circo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Si des animaux sont exposés au virus ultérieurement, le système immunitaire sera capable de réagir rapidement pour détruire le virus.
Spanish: En el futuro, si los animales entran en contacto con el virus, su sistema inmunitario será capaz de responder con rapidez y destruir el virus.
French: Les études ont montré que le vaccin faisait pleinement effet contre le PCV2 trois semaines après la vaccination.
Spanish: Los estudios demostraron que la vacuna alcanzaba su efecto pleno contra el PCV2 tres semanas después de la vacunación.
French: Le vaccin contient de petites quantités d'une protéine issue du PCV2 qui a été tuée (inactivée) afin qu'elle ne provoque pas de maladie.
Spanish: La vacuna contiene pequeñas cantidades de una proteína del PCV2 que están muertas (inactivadas), de manera que no provocan la enfermedad.
French: La protection était d'une durée de 23 semaines après la vaccination contre le PCV2.
Spanish: La protección duraba 23 semanas tras la vacunación contra el PCV2.
French: Ces études visaient à établir le délai pour obtenir une protection complète des porcs et la durée de la protection contre le PCV2.
Spanish: La finalidad de estos estudios era determinar cuánto tardaban los cerdos en estar completamente protegidos y cuánto tiempo duraba la protección frente al PCV2.
French: Qu'est-ce que Suvaxyn Circo et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Suvaxyn Circo y para qué se utiliza?
French: Suvaxyn Circo+MH RTU est déjà approuvé au sein de l'UE.
Spanish: Suvaxyn Circo+MH RTU ya está aprobado en la UE.
French: Suvaxyn Circo contient également des adjuvants (des ingrédients qui renforcent la réponse immunitaire) appelés squalane, poloxamer 401 et polysorbate 80.
Spanish: Suvaxyn Circo también contiene adyuvantes (ingredientes que refuerzan la respuesta inmunitaria) llamados escualeno, poloxámero 401 y polisorbato 80.
French: La protection devient effective trois semaines après la vaccination et dure jusqu'à 23 semaines après la vaccination.
Spanish: La protección comienza a las tres semanas de la vacunación y dura 23 semanas después de la misma.
French: Les études relatives à l'efficacité de Suvaxyn Circo ont été menées au moyen d'un vaccin similaire, à savoir Suvaxyn Circo+MH RTU, qui contient du PCV2 et la bactérie Mycoplasma hyopneumoniae.
Spanish: Los estudios sobre la eficacia de Suvaxyn Circo se llevaron a cabo con una vacuna similar, Suvaxyn Circo+MH RTU, que contiene PCV2 y la bacteria Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Suvaxyn Circo (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont une élévation à court terme de la température corporelle au cours des 24 premières heures suivant la vaccination et un gonflement (généralement de moins de 2 cm de diamètre) sur le site de l'injection pouvant durer jusqu'à deux jours.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes de Suvaxyn Circo (observadas en más de 1 por cada 10 animales) son un aumento de corta duración de la temperatura corporal durante las primeras 24 horas después de la vacunación e hinchazón (generalmente no mayor de 2 cm) en el lugar de inyección, que puede durar hasta 2 días.
French: Suvaxyn Circo est un vaccin vétérinaire utilisé dans la protection des porcs âgés de plus de trois semaines contre le circovirus porcin de type 2 (PCV2).
Spanish: Suvaxyn Circo es una vacuna veterinaria que se utiliza para proteger a los cerdos de más de tres semanas de edad frente al circovirus porcino de tipo 2 (PCV2).
French: Suvaxyn Circo, qui est un liquide destiné à être injecté, est administré aux porcs à partir de l'âge de trois semaines sous forme d'une injection unique dans le muscle du cou, derrière l'oreille.
Spanish: Suvaxyn Circo, que se presenta en un líquido inyectable, se administra a cerdos a partir de las tres semanas de edad en una única inyección en el músculo del cuello detrás de la oreja.
French: Quels sont les bénéfices de Suvaxyn Circo démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Suvaxyn Circo en los estudios realizados?
French: Lorsque Suvaxyn Circo est administré aux porcs, le système immunitaire des animaux détecte la protéine virale et la considère comme «étrangère», produisant des anticorps contre celle-ci.
Spanish: Cuando se administra Suvaxyn Circo a los cerdos, el sistema inmunitario de los animales reconoce la proteína vírica como «extraña» y fabrica anticuerpos contra ella.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables sous Suvaxyn Circo, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de reacciones adversas notificadas sobre Suvaxyn Circo, lea el prospecto.
French: L'efficacité de Suvaxyn Circo+MH RTU a d'abord été étudiée dans un certain nombre d'études de laboratoire chez des porcs.
Spanish: La eficacia de Suvaxyn Circo+MH RTU se investigó por primera vez en varios estudios de laboratorio en cerdos.
French: Pourquoi Suvaxyn Circo est-il approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Suvaxyn Circo?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Suvaxyn Circo?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Suvaxyn Circo?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Suvaxyn Circo, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Suvaxyn Circo, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
French: L'efficacité de Suvaxyn Circo+MH RTU contre les infections par le PCV2 a également été étudiée dans le cadre de trois études sur le terrain.
Spanish: La eficacia de Suvaxyn Circo+MH RTU frente a la infección por PCV2 se examinó también en tres estudios de campo.
French: Suvaxyn Circo vaccin (inactivé) contre le circovirus porcin
Spanish: Suvaxyn Circo vacuna contra el circovirus porcino (inactivada)
French: Suvaxyn Circo contient un principe actif inactivé (tué) dérivé du circovirus porcin de type 2.
Spanish: Suvaxyn Circo contiene un principio activo inactivado (muerto) derivado del circovirus porcino de tipo
French: Ces études sur le terrain ont montré que Suvaxyn Circo réduit la virémie (la présence du virus dans le sang) du PCV2 par rapport à un vaccin placebo administré aux porcs.
Spanish: Los estudios de campo demostraron que Suvaxyn Circo reducía la viremia por PCV2 (presencia de virus en la sangre) en comparación con los cerdos que recibían una vacunación simulada.
French: Comment Suvaxyn Circo agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Suvaxyn Circo?
French: --1 Circovirus porcin de type 1 recombinant inactivé exprimant la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2
Spanish: --1 Circovirus porcino recombinante quimérico inactivado tipo 1 expresando la proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2.
French: Mycoplasma hyopneumoniae, souche P-5722-3 inactivée
Spanish: Mycoplasma hyopneumoniae inactivado, cepa P-5722-3
French: * Activité Relative mesurée par une ELISA d'antigène (test d'activité in vitro) en comparaison avec un vaccin de référence.
Spanish: * Unidades de potencia relativa determinadas mediante cuantificación antigénica por ELISA (prueba de potencia in vitro) comparado con una vacuna de referencia.
French: Date de première autorisation : 06/ 11/ 2015.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06/11/2015.
French: Code ATC-vet : QI09AL
Spanish: Código ATC vet: QI09AL
French: Une fois secoué, le dépôt noir disparaît et l'émulsion redevient homogène.
Spanish: Tras la agitación, el depósito negro desaparece y la emulsión vuelve a ser homogénea.
French: À conserver et transporter réfrigéré Ne pas congeler.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE EN CARTON
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón
French: USA
Spanish: ESTADOS UNIDOS
French: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 USA
Spanish: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
French: Pendant le stockage, un léger dépôt noir peut apparaître et l'émulsion peut se séparer en deux phases distinctes.
Spanish: Durante el almacenamiento, podría aparecer un pequeño depósito de color negro y la emulsión podría separarse en dos fases distintas.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
French: 0,2 mg *Activité Relative mesurée par un ELISA de quantification d'antigène (test d'activité in vitro) en comparaison avec un vaccin de référence
Spanish: 0,2 mg * Unidades de potencia relativa determinadas mediante cuantificación antigénica por ELISA (prueba de potencia in vitro) comparado con una vacuna de referencia.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Zoetis Belgique SA
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación de los lotes: Zoetis Belgium SA
French: Zoetis Belgique SA Rue Laid Burniat 1
Spanish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
French: Le vaccin contient également Mycoplasma hyopneumoniae inactivé.
Spanish: La vacuna también contiene Mycoplasma hyopneumoniae inactivado.
French: Dans une étude de laboratoire, un examen post-mortem du site d'injection, effectué 4 semaines après l'administration d'une dose unique de vaccin, a révélé une réponse inflammatoire bénigne avec absence de tissu nécrotique et légère fibrose.
Spanish: En un estudio de laboratorio, el examen post-mortem del punto de inyección, realizado 4 semanas después de la administración de una sola dosis de vacuna, reveló una inflamación leve que se evidenció por la ausencia de necrosis y una pequeña fibrosis.
French: 125 doses
Spanish: 125 dosis
French: Chez un individu, l'augmentation de température comparée à celle avant la vaccination peut souvent dépasser 2°C.
Spanish: En determinados cerdos, el incremento de temperatura en comparación con la temperatura antes del tratamiento frecuentemente puede exceder 2ºC.
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour Suidés, vaccin viral inactivé et bactérien inactivé pour porcs.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para cerdos, vacuna viral inactivada y bacteriana inactivada para cerdos.
French: Voie intramusculaire Administrer une dose de 2 ml aux porcs dans le cou derrière l'oreille.
Spanish: Administrar una dosis de 2 ml a los cerdos en el cuello detrás de la oreja.
French: Temps d'attente: Zéro jour
Spanish: Tiempo(s) de espera: Cero días.
French: LA MENTION « A USAGE VETERINAIRE »
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO"
French: 2,3-12,4 AR
Spanish: 2,3-12,4 PR
French: Une augmentation transitoire de la température corporelle (en moyenne 1°C) est très fréquente pendant les 24 premières heures après la vaccination.
Spanish: Es muy frecuente un aumento transitorio de la temperatura corporal (media 1 ºC) durante las primeras 24 horas tras la vacunación.
French: 1,5-3,8 AR
Spanish: 1,5-3,8 PR
French: Aucune information disponible sur l'innocuité du vaccin chez les verrats reproducteurs.
Spanish: No hay información disponible acerca de la seguridad de esta vacuna en verracos.
French: Poloxamer 401
Spanish: Poloxámero 401
French: Squalane Poloxamer 401 Polysorbate 80
Spanish: Escualano Poloxámero 401 Polisorbato 80
French: Porcs (porcs charcutiers)
Spanish: Cerdos (de engorde)
French: Des réactions tissulaires locales sous la forme d'un gonflement au site d'injection, pouvant être associé à une chaleur locale, une rougeur et une douleur à la palpation, sont très fréquentes et peuvent persister jusqu'à 2 jours (sur la base d'études d'innocuité de laboratoire).
Spanish: Las reacciones tisulares locales en forma de inflamación en el punto de inyección, que podrían estar acompañadas con calor local, enrojecimiento y dolor a la palpación, son muy frecuentes y pueden durar hasta 2 días (basado en estudios de seguridad de laboratorio).
French: Après la première utilisation, utiliser immédiatement.
Spanish: Una vez abierto, uso inmediato.
French: Ne pas utiliser chez les verrats reproducteurs.
Spanish: No utilizar en verracos.
French: Mise en place de l'immunité : 3 semaines après vaccination Durée de l'immunité : 23 semaines après la vaccination
Spanish: Duración de la inmunidad: 23 semanas tras la vacunación
French: L'utilisation de seringues multi dosage (injecteur) est recommandée.
Spanish: Se recomienda el uso de una jeringa multidosis.
French: Une augmentation transitoire de température corporelle (en moyenne 0,8 °C) a été observée 4 heures après l'administration de deux fois la dose.
Spanish: Se observó un aumento transitorio de la temperatura corporal (media 0,8º C) 4 horas después de la administración de una dosis doble de la dosis recomendada.
French: A. FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Spanish: A. FABRICANTE DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
French: Il est destiné à stimuler une immunité active contre PCV2 et Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcs.
Spanish: Está indicada para estimular una inmunidad activa frente a PCV2 y Mycoplasma hyopneumoniae en cerdos.
French: Suvaxyn Circo+MH RTU émulsion injectable pour porcs
Spanish: Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos
French: Emulsion injectable
Spanish: Emulsión inyectable
French: En de très rares cas, des réactions anaphylactiques peuvent survenir ; un traitement approprié est alors recommandé.
Spanish: En caso de producirse dichas reacciones, se recomienda un tratamiento adecuado.
French: Flacons polyéthylène haute densité de 50 ml, 100 ml et 250 ml (25, 50 et 125 doses), avec un bouchon élastomère chlorobutyle et scellé avec une capsule aluminium.
Spanish: Viales de polietileno de alta densidad de 50 ml, 100 ml y 250 ml (25, 50 y 125 dosis) con tapón elastómero de clorobutilo sellados con cápsula de aluminio.
French: Immunisation active des porcs à partir de 3 semaines d'âge contre le circovirus porcin de type 2 (PCV2) afin de réduire la charge virale dans le sang et les tissus lymphoïdes ainsi que l'excrétion fécale dues à une infection au PCV2.
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de edad frente al Circovirus Porcino tipo 2 (PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos linfoides y la excreción fecal asociadas con la infección por PCV2.
French: 10x25 doses 10x50 doses 4x125 doses
Spanish: 10 x 25 dosis 10 x 50 dosis 4 x 125 dosis
French: Le retour à une température normale se fait dans les 48 heures sans traitement.
Spanish: Esto se resuelve en un plazo de 48 horas sin tratamiento.
French: A usage vétérinaire
Spanish: Uso veterinario.
French: 25 doses 50 doses
Spanish: 25 dosis 50 dosis
French: NOTICE Suvaxyn Circo+MH RTU émulsion injectable pour porcs
Spanish: PROSPECTO: Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos
French: Immunisation active des porcs à partir de l'âge de 3 semaines contre Mycoplasma hyopneumoniae afin de réduire les lésions pulmonaires dues à une infection à M. hyopneumoniae.
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de edad frente a Mycoplasma hyopneumoniae para reducir las lesiones pulmonares causadas por la infección con M. hyopneumoniae.
French: Une réaction tissulaire locale sous la forme d'un gonflement (ne dépassant pas 2 cm de diamètre) au site d'injection a été souvent observée et a disparu dans les 2 jours.
Spanish: Frecuentemente se observaron reacciones tisulares locales en forma de inflamación en el punto de inyección (menos de 2 cm de diámetro) y se resolvieron en 2 días.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacons HDPE (25 ou 50 doses)
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Viales de PEAD (25 o 50 dosis)
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacons HDPE (125 doses)
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Viales de PEAD (125 dosis)
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
French: 25 doses 50 doses 125 doses
Spanish: 25 dosis 50 dosis 125 dosis
French: Le retour à une température normal se fait dans les 24 heures sans traitement.
Spanish: Esto se resuelve en un plazo de 24 horas sin tratamiento.
French: Boîte carton d'un flacon de 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses) ou 250 ml (125 doses).
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 50 ml (25 dosis), 100 ml (50 dosis) o 250 ml (125 dosis).
French: 2,3 - 12,4 AR*
Spanish: 2,3-12,4 PR* 1,5-3,8 PR*
French: EXP {mois/année} Après première utilisation, à utiliser immédiatement.
Spanish: CAD {Mes/Año} Una vez abierto, uso inmediato.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités ) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités , y compris les cas isolés).
Spanish: - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados).
French: En de très rares occasions, des réactions anaphylactiques peuvent survenir ; un traitement approprié est alors recommandé.
Spanish: Se pueden producir reacciones anafilácticas en muy raras ocasiones.
French: Le vaccin contient un circovirus porcin de type 1 recombinant chimérique inactivé exprimant la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2.
Spanish: La vacuna contiene circovirus porcino recombinante quimérico inactivado tipo 1 que expresa la proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2.
French: L'efficacité du vaccin a d'abord été étudiée dans un certain nombre d'études de laboratoire chez des porcs.
Spanish: La eficacia de la vacuna se evaluó en primer lugar en varios estudios de laboratorio con cerdos.
French: Si des animaux sont exposés au virus ou aux bactéries ultérieurement, le système immunitaire sera capable de répondre plus rapidement.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos al virus o a la bacteria su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez.
French: Les porcs affectés souffrent souvent de la toux et d'un défaut de croissance.
Spanish: Los cerdos afectados a menudo tienen tos y no se desarrollan bien.
French: La protection devient effective trois semaines après la vaccination et dure jusqu'à 23 semaines après la vaccination.
Spanish: La protección comienza a las 3 semanas de la vacunación y dura 23 semanas después de la misma.
French: L'EPAR complet relatif à Suvaxyn Circo+MH RTU est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Suvaxyn Circo+MH RTU puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de porcs traités par Suvaxyn Circo+MH RTU est de «zéro» jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Spanish: El tiempo de espera para la carne procedente de cerdos tratados con Suvaxyn Circo+MH RTU es de «cero» días, lo cual significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Suvaxyn Circo+MH RTU sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Suvaxyn Circo+MH RTU son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Un gonflement de moins de 2 cm de diamètre, de la chaleur, une rougeur sur le site de l'injection et une douleur au toucher pouvant durer jusqu'à 2 jours, ont été également été observés.
Spanish: También se notificaron inflamación, de menos de 2 cm de diámetro, calor, enrojecimiento en el lugar de la inyección y dolor al tacto que puede durar hasta 2 días.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Suvaxyn Circo+MH RTU, le 6 novembre 2015.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Suvaxyn Circo+MH RTU el 6 de noviembre de 2015.