FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Asociate dipropionatului de beclometazonă Dipropionatul de beclometazonă este un precursor medicamentos cu afinitate redusă de legare de receptorii pentru corticosteroizi, care este hidrolizat prin intermediul enzimelor esteraze la un metabolit activ, 17-monopropionat de beclometazonă, care are o activitate antiinflamatoare locală mai puternică, comparativ cu precursorul medicamentos dipropionat de beclometazonă.
Estonian: See hüdrolüüsitakse esteraasensüümide abil aktiivseks metaboliidiks beklometasoon17-monopropionaadiks, millel on tugevam lokaalne põletikuvastane toime kui eelravimil beklometasoondipropionaadil.
Romanian: Utilizare cu un dispozitiv tip spacer
Estonian: Kasutamine koos vahemahutiga
Romanian: Reacții de hipersensibilitate, incluzând eritem, edem labial, facial, ocular și faringian
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, sh erüteem; huulte, näo-, silma- ja farüngeaalne ödeem
Romanian: CUTIE INTERMEDIARĂ (NUMAI AMBALAJ MULTIPLU: nu este inclus niciun chenar albastru)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VAHETU VÄLISPAKEND (AINULT MITMIKPAKEND: Blue Box'ita)
Romanian: De asemenea, s-a dovedit că Riarify este superior statistic în mod semnificativ față de o combinație fixă de dipropionat de beclometazonă și formoterol, față de tiotropiu și față de o combinație fixă de indacaterol și glicopironiu, din punct de vedere al îmbunătățirii calității vieții (măsurată pe baza
Estonian: Riarify oli statistiliselt oluliselt parem beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsioonist, tiotroopiumist ning indakaterooli ja glükopürrooni fikseeritud kombinatsioonist ka elukvaliteedi paranemise näitajate osas (Saint George'i hingamisküsimustiku [Saint George Respiratory Questionnaire, SGRQ] üldskoor).
Romanian: Otosalpingită1
Estonian: Otosalpingiit1
Romanian: Dacă utilizați deja Riarify
Estonian: Kui te juba kasutate Riarify'd
Romanian: Edem periferic1
Estonian: Perifeerne ödeem1
Romanian: Beclometazona este mai puțin dependentă de metabolizarea prin intermediul CYP3A, în comparație cu alți corticosteroizi și, în general, este puțin probabil să apară interacțiuni medicamentoase; totuși, nu poate fi exclusă posibilitatea apariției efectelor sistemice, odată cu administrarea concomitentă a unor inhibitori puternici ai CYP3A (cum sunt ritonavir, cobicistat) și, prin urmare, se recomandă precauție și monitorizare adecvată în cazul utilizării concomitente a unor astfel de medicamente.
Estonian: Siiski ei saa tugevatoimelise CYP3A inhibiitori (nt ritonaviir, kobitsistaat) samaaegsel kasutamisel välistada süsteemsete kõrvaltoimete võimalust ja seetõttu soovitatakse nende ravimite kasutamisel olla ettevaatlik ja patsiente nõuetekohaselt jälgida.
Romanian: A se păstra la temperaturi de 25°C timp de maxim 4 luni.
Estonian: Hoida temperatuuril 25°C kuni 4 kuud.
Romanian: Angioedem1
Estonian: Angioödeem1
Romanian: sindrom Cushing, caracteristici cushingoide, supresie suprarenaliană, retard de creștere, scădere a densității minerale osoase, cataractă, glaucom și, mai rar, o serie de efecte psihologice sau comportamentale care includ hiperactivitate psihomotorie, tulburări de somn, anxietate, depresie sau agresivitate (în special la copii).
Estonian: Võimalikud süsteemsed toimed on muu hulgas järgmised: Cushingi sündroom, Cushingi-laadsed tunnused, neerupealiste supressioon, kasvupeetus, luu mineraalse tiheduse vähenemine, katarakt, glaukoom ja harvemini ka erinevad psühholoogilised või käitumishäired, sh psühhomotoorne hüperaktiivsus, unehäired, ärevus, depressioon või agressiivsus (eriti lastel).
Romanian: Dipropionatul de beclometazonă inhalat se absoarbe rapid la nivelul plămânilor; înainte de absorbție are loc o conversie semnificativă la 17-monopropionat de beclometazonă prin intermediul enzimelor esteraze care se găsesc în majoritatea țesuturilor.
Estonian: Enne imendumist toimub selle ulatuslik konversioon beklometasoon-17-monopropionaadiks enamikus kudedes leiduvate esteraasensüümide abil.
Romanian: Țineți vertical inhalatorul, cu aplicatorul bucal în partea de jos și plasați aplicatorul bucal între dinți, fără a-l mușca.
Estonian: Hoidke inhalaatorit püstises asendis, huulik all, ja asetage huulik hammaste vahele ilma seda hammustamata.
Romanian: Comparativ cu o combinație fixă de dipropionat de beclometazonă și formoterol, Riarify a redus rata exacerbărilor moderate/severe în decurs de 52 săptămâni cu 23% (rata: 0,41 față de 0,53 evenimente per pacient/an; p = 0,005).
Estonian: Beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooniga võrreldes vähendas Riarify mõõdukate/raskete ägenemiste esinemissagedust 52 nädala jooksul 23% (esinemissagedus 0,41 vs. 0,53 juhtu patsiendi kohta aastas, p = 0,005).
Romanian: După utilizare, puneți la loc capacul fără filet cu rol de protecție.
Estonian: Pärast kasutamist pange kaitsekork tagasi.
Romanian: Dipropionatul de beclometazonă: pneumonie, infecții fungice bucale, infecții fungice ale căilor respiratorii inferioare, disfonie, iritație la nivelul gâtului, hiperglicemie, tulburări psihice, scădere a concentrațiilor de cortizol, vedere încețoșată.
Estonian: Beklometasoondipropionaat: kopsupõletik, suuõõne seeninfektsioonid, alumiste hingamisteede seeninfektsioon, düsfoonia, kurguärritus, hüperglükeemia, psühhiaatrilised häired, vähenenud kortisoolisisaldus, nägemise ähmastumine.
Romanian: • dacă aveți o tumoare la nivelul glandei suprarenale (cunoscută sub denumirea de feocromocitom).
Estonian: • kui teil on neerupealise kasvaja (feokromotsütoom);
Romanian: Comparativ cu o combinație fixă de dipropionat de beclometazonă și formoterol, Riarify a îmbunătățit semnificativ VEF1 la 2 ore post-doză cu 117 ml după 26 săptămâni de tratament și cu 103 ml după 52 săptămâni de tratament (p < 0,001).
Estonian: Beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooniga võrreldes parandas Riarify oluliselt FEV1-i 2 tundi pärast manustamist: pärast 26-nädalast ravi 117 ml võrra ja pärast 52-nädalast ravi 103 ml võrra (p < 0,001).
Romanian: Flacon presurizat cu 120 și 180 doze:
Estonian: 120 ja 180 annusega rõhukonteiner:
Romanian: Medicamentele nu trebuie eliminate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Estonian: Ravimeid ei tohi visata kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Romanian: Scoateți capacul fără filet, cu rol de protecție, de pe aplicatorul bucal și verificați ca aplicatorul bucal să fie curat și să nu fie acoperit de praf și murdărie.
Estonian: Eemaldage huulikult kaitsekork, kontrollige, et huulik oleks puhas ja tolmuvaba.
Romanian: Comparativ cu o combinație fixă de dipropionat de beclometazonă și formoterol, Riarify a îmbunătățit VEF1 pre-doză cu 81 ml după 26 săptămâni de tratament și cu 63 ml după 52 săptămâni de tratament.
Estonian: Beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooniga võrreldes parandas Riarify manustamiseelset FEV1-i pärast 26-nädalast ravi 81 ml võrra ja pärast 52-nädalast ravi 63 ml võrra.
Romanian: Înaintea utilizării inhalatorului pentru prima dată, pacientul trebuie să efectueze o activare în aer, pentru a se asigura că inhalatorul acționează adecvat (amorsare).
Estonian: Enne inhalaatori esmakordset kasutamist peab patsient inhalaatori töökorda seadmiseks laskma ühe annuse õhku.
Romanian: 1 flacon presurizat cu 180 doze
Estonian: 1 rõhukonteiner 180 annusega.
Romanian: Ficatul pare să fie situsul primar de metabolizare.
Estonian: Peamine metaboliseerumise koht näib olevat maks.
Romanian: Aceasta are potențialul de a produce efecte adverse cardiovasculare.
Estonian: See võib põhjustada kardiovaskulaarseid kõrvaltoimeid.
Romanian: Disurie, retenție urinată, nefrită1
Estonian: Düsuuria, kusepeetus, nefriit1
Romanian: După administrarea pe cale orală (40 până la 80 micrograme), o proporție de 6% până la 10% din doză a fost recuperată în urină sub forma substanței active nemodificate la subiecți sănătoși; o proporție de până la 8% din doză a fost recuperată sub formă de glucuronoconjugat.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist (40…80 mikrogrammi) eritus tervetel inimestel 6...10% annusest muutumatul kujul uriiniga, kuni 8% annusest eritus glükuroniididena.
Romanian: Comparativ cu tiotropiul, Riarify a redus rata exacerbărilor moderate/severe în decurs de 52 săptămâni cu 20% (rata: 0,46 față de 0,57 evenimente per pacient/an; p = 0,003).
Estonian: Tiotroopiumiga võrreldes vähendas Riarify mõõdukate/raskete ägenemiste esinemissagedust 52 nädala jooksul 20% (esinemissagedus 0,46 vs. 0,57 juhtu patsiendi kohta aastas, p = 0,003).
Romanian: Supresie suprarenaliană1
Estonian: Vähenenud luutihedus1
Romanian: • un flacon care furnizează 120 pufuri
Estonian: • 120 pihustusega konteiner
Romanian: Nu a apărut saturarea legării în intervalul de concentrații plasmatice obținut prin administrarea dozelor terapeutice.
Estonian: Raviannustega saavutatud kontsentratsioonivahemikus seondumise küllastumist ei esinenud.
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Enne väljastamist
Romanian: Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al glicopironiului la voluntari sănătoși a fost de aproximativ 6 ore după administrarea unei injecții i.v., iar după inhalare la pacienții cu BPOC, acesta a fost cuprins între 5 și 12 ore, la starea de echilibru.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel oli glükopürrooni keskmine eritumise poolväärtusaeg ligikaudu 6 tundi pärast i.v.
Romanian: Hipokaliemia poate determina creșterea predispoziției la aritmii la pacienții tratați cu glicozide digitalice.
Estonian: Hüpokaleemia võib digitaalise glükosiididega ravi saavatel patsientidel põhjustada eelsoodumust rütmihäirete tekkeks.
Romanian: • durere de cap.
Estonian: • peavalu
Romanian: De asemenea, sunt necesare măsuri de precauție în cazul utilizării Riarify de către pacienți cu tireotoxicoză, diabet zaharat, feocromocitom și hipokaliemie netratată.
Estonian: Riarify'd tuleb kasutada ettevaatusega ka türeotoksikoosi, suhkurtõve, feokromotsütoomi ja ravimata hüpokaleemiaga patsientidel.
Romanian: Formoterolul: hipokaliemie, hiperglicemie, tremor, palpitații, spasme musculare, prelungire a intervalului QT pe electrocardiogramă, creștere a tensiunii arteriale, scădere a tensiunii arteriale, fibrilație atrială, tahicardie, tahiaritmie, angină pectorală (stabilă și instabilă), extrasistole ventriculare,
Estonian: Formoterool: hüpokaleemia, hüperglükeemia, treemor, palpitatsioonid, lihasspasmid, elektrokardiogrammis QT pikenemine, vererõhu tõus, vererõhu langus, kodade virvendus, tahhükardia, tahhüarütmia, stenokardia (stabiilne ja ebastabiilne), ventrikulaarsed ekstrasüstolid, nodaalne rütm.
Romanian: Fibrilație atrială, prelungire a intervalului QT pe electrocardiogramă, tahicardie, tahiaritmie1, palpitații
Estonian: Kodade virvendus, elektrokardiogrammis QT pikenemine, tahhükardia, tahhüarütmia1, palpitatsioonid
Romanian: • senzație de lipsă de aer sau de dificultate la respirație
Estonian: • õhupuudus või hingeldus
Romanian: • durere la nivelul mușchilor, oaselor sau articulațiilor de la nivelul pieptului
Estonian: • valu rindkere lihastes, luudes või liigestes
Romanian: Țineți-vă respirația cât mai mult posibil, iar apoi îndepărtați inhalatorul de la gură și expirați lent.
Estonian: Lõpuks võtke inhalaator suust ja hingake aeglaselt välja.
Romanian: 100 micrograme, fumarat de formoterol dihidrat 6 micrograme și glicopironiu 10 micrograme (sub formă de bromură de glicopironiu 12,5 micrograme).
Estonian: Üks mõõdetud annus (klapist väljuv annus) sisaldab 100 mikrogrammi beklometasoondipropionaati, 6 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati ja 10 mikrogrammi glükopürrooni (12,5 mikrogrammi glükopürroonbromiidina).
Romanian: Pneumonie (la pacienții cu BPOC), faringită, candidoză bucală, infecție la nivelul tractului urinar1, rinofaringită1 Frecvente Gripă1, infecție fungică bucală, candidoză orofaringiană, candidoză esofagiană1, sinuzită1, rinită1, gastroenterită1, candidoză vulvovaginală1
Estonian: Gripp1, suuõõne seeninfektsioon, orofarüngeaalne kandidiaas, ösofageaalne kandidiaas1, sinusiit1, riniit1, gastroenteriit1, vulvovaginaalne kandidiaas1
Romanian: Pentru flacoanele presurizate cu 60 și 120 doze, de fiecare dată când pacientul apasă pe flacon se eliberează un puf de soluție, iar contorul scade o unitate.
Estonian: Iga kord, kui patsient vajutab 60 ja 120 annusega rõhukonteinerit, vabastatakse üks lahuse pihustus ja loendur loeb ühe annuse vähemaks.
Romanian: • număr scăzut al anumitor globule din sânge numite trombocite
Estonian: • vereliistakuteks nimetatavate vererakkude vähesus veres
Romanian: Prin urmare, degetele arătătoare trebuie plasate în partea de sus a flaconului presurizat, iar degetele mari la baza inhalatorului.
Estonian: Sellisel juhul tuleb nimetissõrmed asetada rõhukonteineri peale ja mõlemad pöidlad inhalaatori alla.
Romanian: Flacon presurizat cu 60 doze:
Estonian: 60 annusega rõhukonteiner:
Romanian: • gât uscat
Estonian: • kurgukuivus
Romanian: Acesta include un aplicator bucal prevăzut cu un capac fără filet, cu rol de protecție, din plastic și fie un contor al dozelor (flacoane cu 60 și 120 pufuri),
Estonian: See koosneb huulikust, millel on plastist kaitsekork, ja kas annuseloendurist (60 ja 120 pihustusega konteinerid) või annusenäidikust (180 pihustusega konteinerid).
Romanian: Utilizarea Riarify împreună cu:
Estonian: Riarify kasutamine koos
Romanian: Diaree1, xerostomie, disfagie1, greață, dispepsie1, senzație de arsură la nivelul buzelor1, carii dentare1,
Estonian: Diarröa1, suukuivus, düsfaagia1, iiveldus, düspepsia1, põletav tunne huultel1, hambakaaries1, (aftoosne) stomatiit
Romanian: Dacă nu puteți să țineți bine inhalatorul cu o singură mână (slăbiciune), poate fi mai ușor să țineți inhalatorul cu ambele mâini: țineți partea de sus a inhalatorului cu ambele degete arătătoare, iar partea de jos cu ambele degete mari.
Estonian: Kui teie käehaare on nõrk, võib olla lihtsam hoida inhalaatorit kahe käega.
Romanian: Fiecare ambalaj conține un flacon presurizat care furnizează 60 pufuri, 120 pufuri sau 180 pufuri.
Estonian: Ühes pakendis on kas 60 pihustusega, 120 pihustusega või 180 pihustusega rõhukonteiner.
Romanian: Se reține că substanața activă glicopironiu, sub formă individuală, în forma farmaceutică de inhalator presurizat cu doze măsurate, care a fost utilizată în studiile de FC, nu este disponibilă pe piață.
Estonian: Tähelepanu juhitakse sellele, et farmakokineetika uuringutes kasutatud, ainult glükopürrooni sisaldavat rõhukonteineriga dosaatorinhalaatorit ei turustata.
Romanian: • erupție pe piele, urticarie, mâncărimi ale pielii
Estonian: • nahalööve, nõgestõbi, nahasügelus
Romanian: Pacienții nu trebuie să scoată flaconul presurizat din mecanismul de activare și nu trebuie să utilizeze apă sau alte lichide pentru a curăța aplicatorul bucal.
Estonian: Nad ei tohi eemaldada rõhukonteinerit annusetäiturist ega kasutada huuliku puhastamiseks vett või muid vedelikke.
Romanian: Pacienții trebuie să expire lent și cât de profund le este confortabil pentru a-și goli plămânii.
Estonian: Patsiendid peavad oma kopsude tühjendamiseks aeglaselt ja võimalikult sügavalt välja hingama.
Romanian: • inflamație a urechii
Estonian: • kõrvapõletik
Romanian: - simptomelor depresiei sau a tulburărilor psihice, cum sunt inhibitorii monoaminoxidazei (de exemplu fenelzină și isocarboxazid), antidepresive triciclice (de exemplu amitriptilină și imipramină), fenotiazine poate provoca unele modificări pe electrocardiogramă (ECG, înregistrarea traseelor de la nivelul inimii).
Estonian: (näiteks amitriptüliin ja imipramiin) ja fenotiasiinid, võib põhjustada muutusi elektrokardiogrammis (EKG, südametöö jälgimine).
Romanian: Prin urmare, în timpul tratamentului trebuie monitorizată glicemia, cu respectarea liniilor directoare consacrate la pacienții cu diabet zaharat.
Estonian: Seetõttu tuleb suhkurtõvega patsientidel jälgida ravi ajal vere glükoosisisaldust kehtivate ravijuhiste kohaselt.
Romanian: • crampe musculare și dureri la nivelul mușchilor
Estonian: • lihasekrambid ja -valu
Romanian: pacienții trebuie să apese ferm pe partea de sus a flaconului presurizat, pentru a elibera un puf.
Estonian: Kohe pärast sissehingamise alustamist peavad patsiendid vajutama tugevalt rõhukonteineri ülemisele otsale, et vabastata üks pihustus.
Romanian: Glicopironiul: glaucom, fibrilație atrială, tahicardie, palpitații, xerostomie, carii dentare, disurie, retenţie urinară, infecție la nivelul tractului urinar.
Estonian: Glükopürroon: glaukoom, kodade virvendus, tahhükardia, palpitatsioonid, suukuivus, hambakaaries, düsuuria, kusepeetus, kuseteede infektsioon.
Romanian: Aveți grijă să nu scăpați inhalatorul pe jos, deoarece acest lucru poate duce la scăderea numărului afișat de contor.
Estonian: Olge ettevaatlik ja ärge pillake inhalaatorit maha, sest selle tagajärjel võib loendur annuste arvu vähemaks loendada.
Romanian: Pacienți cu insuficiență hepatică severă
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Estonian: Ohutusfarmakoloogia
Romanian: După eliberare, inhalatorul poate fi păstrat la o temperatură de până la 25°C, timp de maxim 4 luni.
Estonian: pärast väljastamist võib inhalaatorit hoida temperatuuril kuni 25°C 4 kuu jooksul.
Romanian: Dipropionatul de beclometazonă administrat prin inhalare la dozele recomandate are o acțiune antiinflamatoare specifică corticosteroizilor la nivelul plămânilor.
Estonian: Soovitatavates annustes inhalatsiooni teel manustatav beklometasoondipropionaat avaldab kopsudes põletikuvastast toimet.
Romanian: După eliberare, inhalatorul poate fi păstrat la o temperatură de până la 25°C, timp de maxim 2 luni.
Estonian: pärast väljastamist võib inhalaatorit hoida temperatuuril kuni 25°C 2 kuu jooksul.
Romanian: • inflamație a rinichilor
Estonian: • ninakõrvalurgete põletik
Romanian: • scurgere de sânge dintr-un vas de sânge, în țesutul din jurul acestuia
Estonian: • vere leke veresoontest ümbritsevatesse kudedesse
Romanian: Erupție cutanată tranzitorie1, urticarie1, prurit,
Estonian: Vererõhu tõus1, vererõhu langus1
Romanian: Mărimea ambalajului l t o r
Estonian: Pakendi suurus l t o r
Romanian: • aveţi peste 65 ani sau aveţi probleme cu rinichii.
Estonian: • olete vanem kui 65-aastane või kui teil on neeruprobleemid.
Romanian: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Germania
Estonian: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Saksamaa
Romanian: Rezultatele studiului sunt sumarizate în Tabelul 8.
Estonian: Uuringu tulemused on summeeritud tabelis 8.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06 aprilie 2010
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJSTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 6. aprill 2010
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Romanian: De aceea, trebuie să vă faceţi în mod regulat teste sanguine, pentru a vă asigura că infecţia cu HIV nu se agravează.
Estonian: Seetõttu kontrollitakse regulaarselt teie verd, tagamaks, et HIV-infektsioon ei muutu halvemaks.
Romanian: Cererea se bazează pe un medicament original pentru care nu au fost identificate riscuri referitoare la siguranţă care să impună activităţi suplimentare de reducere la minimum a riscului.
Estonian: Taotlus põhineb viidataval ravimil, millele ei ole kindlaks tehtud mingeid ohutust puudutavaid küsimusi, mis nõuaksid täiendavaid tegevusi riski minimeerimiseks.
Romanian: Răspunsul la tratament în ambele studii este prezentat în Tabelul 7.
Estonian: Ravivastus, mida täheldati mõlemas uuringus, on toodud Tabelis 7.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel
Romanian: < 12 g/dl după 4 săptămâni de la reducerea dozelor
Estonian: < 12 g/dl 4 nädalat pärast annuse vähendamist
Romanian: Luaţi întotdeauna Ribavirin BioPartners exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Estonian: Võtke Ribavirin BioPartners'it alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Romanian: Pe baza rezultatelor studiilor clinice, se recomandă ca pacienţilor să li se administreze tratament cel puţin şase luni.
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemuste põhjal soovitatakse patsiente ravida vähemalt 6 kuud.
Romanian: Clearance-ul a crescut în funcţie de greutatea corporală şi a fost mai mic pentru vârste peste 40 ani.
Estonian: Kliirens suurenes sõltuvalt kehakaalust ja vähenes üle 40-aastastel.
Romanian: Modificări ale dozelor pentru toţi pacienţii
Estonian: Annuse modifitseerimine kõigil patsientidel
Romanian: 5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Romanian: EU/1/10/626/001 (84 comprimate filmate) EU/1/10/626/002 (112 comprimate filmate) EU/1/10/626/003 (140 comprimate filmate) EU/1/10/626/004 (168 comprimate filmate)
Estonian: EU/1/10/626/001 (84 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/10/626/002 (112 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/10/626/003 (140 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/10/626/004 (168 õhukese polümeerikattega tabletti)
Romanian: Prin urmare, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă vă simţiţi obosit, somnolent sau confuz
Estonian: Seetõttu ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui see ravi väsitab teid, tekitab unisust või segasust.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse enumerate mai jos este definită folosind următoarea convenţie:
Estonian: Allpool loetletud võimalike kõrvaltoimete sagedus on määratletud vastavalt järgnevale kokkuleppele:
Romanian: Ribavirin BioPartners poate fi foarte dăunător pentru copilul dumneavoastră nenăscut (embrion).
Estonian: Ribavirin BioPartners võib olla väga kahjulik teie sündimata lapsele (lootele).
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie în timpul tratamentului si chiar după terminarea acestuia.
Estonian: Patsiente peab ravi ajal ja ka pärast ravi lõppu tähelepanelikult jälgima.
Romanian: Dacă a trecut o zi întreagă, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Estonian: Kui on möödunud terve päev, pidage nõu oma arstiga.
Romanian: Scăderea vitezei de creştere (înălţime şi/sau greutate scăzută pentru vârstă)
Estonian: Kasvukiiruse vähenemine (vanusele vastava kasvu ja/või
Romanian: Dacă este necesar, trebuie luată în considerare o abordare interdisciplinară incluzând un profesionist din domeniul sănătăţii mintale sau un specialist în dependenţa de substanţe pentru a evalua, trata sau urmări pacientul.
Estonian: Vajadusel tuleb kaaluda interdistsiplinaarse lähenemise kasutamist, sealhulgas vaimse tervise spetsialisti või sõltuvushäirete spetsialisti kaasamist patsiendi hindamisel, ravimisel ja jälgimisel.
Romanian: Studiile privind genotoxicitatea au demonstrat că ribavirina are o oarecare acţiune genotoxică.
Estonian: Genotoksilisuse uuringud on näidanud, et ribaviriinil on mõningane genotoksiline toime.
Romanian: • aveţi afecţiuni medicale severe care vă fac să vă simţiţi foarte slăbit, incluzând afecţiuni renale severe.
Estonian: • teil on mingi raske meditsiiniline seisund, mis muudab teid väga nõrgaks, sealhulgas raske neeruhaigus;
Romanian: Câţiva copii nu au atins înălţimea aşteptată pe o perioadă de 1-5 ani de la terminarea tratamentului.
Estonian: Mõned lapsed ei saavutanud oma oodatavat kehapikkust 1…5 aasta jooksul pärast ravi lõpetamist.
Romanian: • aţi avut vreodată depresie sau aţi prezentat simptome asociate cu depresia (de exemplu,
Estonian: • on olnud depressioon või tekivad depressiooniga seotud sümptomid (nt kurbustunne,
Romanian: Acest fapt este important în special în cazul pacienţilor cu antecedente cunoscute de anemie indusă de zidovudină.
Estonian: See on eriti oluline neil patsientidel, kellel on teadaolevalt anamneesis zidovudiini poolt põhjustatud aneemiat.
Romanian: După întreruperea administrării, timpul de înjumătăţire a fost de aproximativ 298 ore, ceea ce reflectă, probabil, eliminare lentă din compartimentele non-plasmatice.
Estonian: Manustamise lõpetamisel oli poolväärtusaeg ligikaudu 298 tundi, mis tõenäoliselt peegeldab plasmavälist aeglast eliminatsiooni.
Romanian: Ribavirina se acumulează intracelular şi se elimină foarte lent din organism.
Estonian: Ribaviriin akumuleerub rakusiseselt ja elimineerub organismist väga aeglaselt.