FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sodium hydroxide Hydrochloric acid Water for injection
Portuguese: Hidróxido de sódio Ácido clorídrico
English: Lacrimation increased
Portuguese: Transpiração aumentada
English: System Organ Class (MedDRA)
Portuguese: Classes de Sistemas de Órgãos
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Portuguese: Afecções musculosqueléticas, dos tecidos conjuntivos e dos ossos
English: Abnormal sensation in eye Asthenopia
Portuguese: Sensação anormal nos olhos
English: Haematuria, Microalbuminuria, Glycosuria
Portuguese: Hematúria Microalbuminúria Glicosúria
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml Ablavar solution for injection contains 244 mg (0.25 mmol) gadofosveset trisodium equivalent to 227 mg gadofosveset.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de Ablavar solução injectável contém 244 mg (0,25 mmol) de gadofosveset trissódico equivalente a 227 mg gadofosveset..
English: Ablavar 0.25 mmol/ml solution for injection Gadofosveset
Portuguese: Ablavar 0,25 mmol/ml, solução injectável Gadofosveset
English: OUTER PACKAGING - BOX
Portuguese: Embalagem/Acondicionamento exterior
English: Headache Paraesthesia Dysgeusia Burning sensation
Portuguese: Cefaleias, Parestesia Disgeusia Sensação de ardor
English: Injection site burning
Portuguese: Queimadura no local da injecção
English: Reddening of the skin Rash
Portuguese: Vermelhidão da pele
English: After first opening, the medicine should be used immediately.
Portuguese: O medicamento deve ser usado imediatamente após a primeira abertura
English: Gadofosveset
Portuguese: Vasculopatias
English: - If you have further questions, please ask the doctor giving you Ablavar (the radiologist) or the hospital/MRI-centre personnel - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Portuguese: - Caso tenha dúvidas, fale com o médico que vai administrar-lhe o Ablavar (o radiologista) ou o pessoal clínico do hospital/centro de ressonância magnética.
English: Solution for injection 1 vial
Portuguese: Solução injectável 1 frasco para injectáveis 5 frascos
English: Genital burning sensation Pain
Portuguese: Prurido genital Sensação de ardor genital
English: Face swelling
Portuguese: Inchaço da face
English: Each vial of 10 ml solution contains 2.44 g (2.50 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 2.27g gadofosveset.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis de 10 ml de solução contém 2,44 g, (2,50 mmol) de gadofosveset trissódico equivalente a 2,27 g gadofosveset.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e
English: Each vial of 10 ml solution contains a total of 2.44 g (2.50 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 2.27 g of gadofosveset
Portuguese: Cada frasco para injectáveis de 10 ml de solução contém um total de 2,44 g, (2,50 mmol) de gadofosveset trissódico equivalente a 2,27 g gadofosveset.
English: Stomach discomfort
Portuguese: Mal-estar do estômago
English: Hypersensitivity warning
Portuguese: Alerta para reacções de hipersensibilidade
English: Scanning may start immediately after the Ablavar injection.
Portuguese: A captação imagiológica poderá começar imediatamente após a administração de Ablavar.
English: Impairment of taste
Portuguese: Diminuição do apetite
English: Each vial of 20 ml solution contains 4.88 g (5.00 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 4.54 g of gadofosveset.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis de 20 ml de solução contém 4,88 g (5,00 mmol) de gadofosveset trissódico equivalente a 4,54 g gadofosveset.
English: Low or high potassium levels in the blood
Portuguese: Dor do membro fantasma nos braços e nas pernas Níveis baixos ou altos de potássio no sangue
English: Each vial of 15 ml solution contains a total of 3.66 g (3.75 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 3.41g of gadofosveset.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis de 15 ml de solução contém um total de 3,66g (3,75 mmol) de gadofosveset trissódico equivalente a 3,41 g gadofosveset.
English: Each vial of 20 ml solution contains a total of 4.88 g (5.00 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 4.54g of gadofosveset.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis de 20 ml de solução contém um total de 4,88 g (5,00 mmol) de gadofosveset trissódico equivalente a 4,54 g gadofosveset.
English: 1, 5, or 10 vials  10 ml (in 10-ml glass vial)
Portuguese: 1, 5 ou 10 frascos para injectáveis com 10 ml de solução injectável (em frasco para injectáveis de vidro de 10 ml)
English: Each vial of 15 ml solution contains 3.66 g (3.75 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 3.41 g of gadofosveset.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis de 15 ml de solução contém 3,66g (3,75 mmol) de gadofosveset trissódico equivalente a 3,41 g gadofosveset.
English: Genital itching
Portuguese: Comichão genital
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ablavar 0.25 mmol/ml solution for injection
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Ablavar 0,25 mmol/ml solução injectável.
English: Pruritus ani
Portuguese: Prurido anal
English: Neck pain
Portuguese: Comichão anal
English: Injection site pain, Injection site erythema, Injection site
Portuguese: Dor no local da injecção, eritema no local da injecção, sensação de frio no local de injecção
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ablavar 0.25 mmol/ml solution for intravenous use
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Ablavar 0,25 mmol/ml, solução injectável por via intravenosa
English: 1, 5, or 10 vials  15 ml (in 20-ml glass vial)
Portuguese: 1, 5 ou 10 frascos para injectáveis com 15 ml de solução injectável (em frasco para injectáveis de vidro de 20 ml)
English: 1, 5, or 10 vials  20 ml (in 20-ml glass vial)
Portuguese: 1, 5 ou 10 frascos para injectáveis com 20 ml de solução injectável (em frasco para injectáveis de vidro de 20 ml)
English: Sweatiness
Portuguese: Posologia
English: Vascular disorders Vasodilatation
Portuguese: Urticária Erupção cutânea
English: Phantom limb pain
Portuguese: Dor fantasma dos membros
English: Urge to pass urine
Portuguese: Vontade de urinar
English: Hypoesthesia Parosmia
Portuguese: Hipoestesia
English: Chest pressure sensation
Portuguese: Sensação de pressão do peito
English: Uncommon:
Portuguese: Compromisso hepático:
English: Atrioventricular block first Electrocardiogram QT
Portuguese: Bloqueio auriculoventricular de Electrocardiograma com intervalo
English: EXP
Portuguese: PSURs
English: 1 ml Ablavar solution contains 244 mg (0.25 mmol) gadofosveset trisodium equivalent to 227 mg of gadofosveset.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) 1ml de solução Ablavar contém 244 mg (0,25mg) de gadofosveset trissódico equivalente a 227 mg gadofosveset.
English: Indigestion
Portuguese: Indigestão (azia)
English: Tiredness
Portuguese: Tremores
English: − Get in a semi-sitting position and try to relax
Portuguese: • Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
English: It is not possible to determine whether these events are related directly to these factors or to other factors.
Portuguese: Não é possível determinar se estes acontecimentos se relacionam directamente com estes, ou outros factores.
English: - If you are taking riociguat.
Portuguese: • Se estiver a tomar riociguat.
English: 31-546, Krakow, Poland
Portuguese: 31-546, Krakow, Polónia
English: Most, but not all, of these patients had pre-existing cardiovascular risk factors.
Portuguese: A maioria destes doentes, mas não todos, apresentavam factores de risco cardiovasculares pré-existentes.
English: Sildenafil Teva can be taken with or without food.
Portuguese: Sildenafil Teva pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: In cases of overdose, standard supportive measures should be adopted as required.
Portuguese: Em casos de sobredosagem deverão ser adoptadas as necessárias medidas de suporte padronizadas.
English: Use in adults
Portuguese: Utilização em adultos:
English: − If you have a deformity of your penis or Peyronie's Disease.
Portuguese: • Se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie.
English: − Do not use nitrates to treat your chest pain
Portuguese: • Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): headache
Portuguese: Muito frequentes (que pode afetar mais de 1 pessoa em cada 10): dor de cabeça
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Portuguese: Leia atentamente todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
English: The mean absolute oral bioavailability is 41 % (range 25-63 %).
Portuguese: A biodisponibilidade oral média absoluta é de 41% (entre 25 - 63%).
English: The amount of time Sildenafil Teva takes to work varies from person to person, but it normally takes between half an hour and one hour.
Portuguese: O período de tempo que o Sildenafil Teva demora a actuar varia de pessoa para pessoa, mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora.
English: Do not take Sildenafil Teva with other medicines unless your doctor tells you that you can.
Portuguese: Não tome Sildenafil Teva com outros medicamentos excepto se o seu médico lhe disser que o pode fazer.
English: Many events were reported to occur during or shortly after sexual intercourse and a few were reported to occur shortly after the use of sildenafil without sexual activity.
Portuguese: Muitos dos acontecimentos foram descritos como tendo ocorrido durante, ou pouco após, a relação sexual, tendo alguns ocorrido pouco tempo após a utilização de sildenafil sem actividade sexual.
English: • Prolonged and sometimes painful erections - this occurs rarely (may affect up to 1 in 1,000 people)
Portuguese: • Erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas - ocorre raramente (pode afetar até 1 em 1000 pessoas)
English: You should not take Sildenafil Teva more than once a day.
Portuguese: Não deve tomar Sildenafil Teva mais do que uma vez ao dia.
English: The active substance is sildenafil.
Portuguese: A substância activa é sildenafil.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects although not everybody gets them.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
English: Sildenafil Teva with food and drink and alcohol
Portuguese: Ao tomar Sildenafil Teva com alimentos, bebidas e álcool
English: In clinical trials sildenafil was administered to more than 8000 patients aged 19-87.
Portuguese: Em ensaios clínicos, o sildenafil foi administrado a mais de 8000 doentes com idades compreendidas entre 19 - 87 anos.
English: Date of first authorisation: 30 November 2009 Date of latest renewal: 09 September 2014
Portuguese: Data da última renovação: 09 de Setembro de 2014
English: Use in patients taking other medicinal products
Portuguese: Utilização em doentes a tomar outros medicamentos:
English: 2031GA HaarlemThe Netherlands
Portuguese: 2031GA Haarlem Holanda
English: You should be aware of how you react to Sildenafil Teva before you drive or use machinery.
Portuguese: Deve estar consciente de como reage ao Sildenafil Teva antes de conduzir ou utilizar máquinas.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na caixa, após EXP.
English: The safety profile of sildenafil is based on 9,570 patients in 74 double-blind placebo-controlled clinical studies.
Portuguese: O perfil de segurança de sildenafil é baseado nos 9.570 doentes em 74 estudos clínicos em dupla ocultação controlados com placebo.
English: The recommended dose is 50 mg taken as needed approximately one hour before sexual activity.
Portuguese: A dose recomendada é de 50 mg administrada aproximadamente uma hora antes da actividade sexual.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Sildenafil Teva in all subsets of the paediatric population for the treatment of erectile dysfunction.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Sildenafil Teva em todos os subgrupos da população pediátrica, para o tratamento da disfunção erétil.
English: − If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
Portuguese: • Se tem determinadas doenças oculares hereditárias raras (tal como, retinite pigmentosa).
English: To get the maximum benefit from your medicine, you are advised not to drink excessive amounts of alcohol before taking Sildenafil Teva.
Portuguese: Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a não ingerir grandes quantidades bebidas alcoólicas antes de tomar Sildenafil Teva.
English: • A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely
Portuguese: • Diminuição ou perda súbita de visão - ocorre raramente
English: In addition, N-desmethyl metabolite AUC and Cmax values were significantly increased by 200 % and 79 % respectively.
Portuguese: Além disso, os valores da AUC e Cmax do metabolito N-desmetil aumentaram significativamente 200% e 79%, respectivamente.
English: In order for Sildenafil Teva to be effective, sexual stimulation is required.
Portuguese: Para que Sildenafil Teva seja eficaz é necessário que haja estimulação sexual.
English: What Sildenafil Teva is and what it is used for
Portuguese: O que é Sildenafil Teva e para que é utilizado
English: Table 1: Medically important adverse reactions reported at an incidence greater than placebo in controlled clinical studies and medically important adverse reactions reported through postmarketing surveillance
Portuguese: Tabela 1: Reacções adversas clinicamente relevantes notificadas com uma incidência superior ao placebo em estudos clínicos controlados e reacções adversas clinicamente relevantes notificadas através da vigilância pós-comercialização
English: If you have an erection which lasts for more than 4 hours, you should contact a doctor immediately.
Portuguese: Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas, deve contactar um médico imediatamente.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Sildenafil Teva
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Sildenafil Teva
English: In single dose volunteer studies of doses up to 800 mg, adverse reactions were similar to those seen at lower doses, but the incidence rates and severities were increased.
Portuguese: Em estudos realizados em voluntários, utilizando doses únicas até 800 mg, as reacções adversas foram semelhantes às verificadas com doses inferiores, no entanto, as taxas de incidência e gravidade foram superiores.
English: If you take more Sildenafil Teva than you should:
Portuguese: Se tomar mais Sildenafil Teva do que deveria
English: Sildenafil Teva can cause dizziness and can affect vision.
Portuguese: Sildenafil Teva pode provocar tonturas e afectar a visão.
English: Mean pulmonary systolic blood pressure decreased by 9 %.
Portuguese: A pressão sistólica pulmonar média sofreu um decréscimo de 9%.
English: These reports included dizziness and light-headedness, but not syncope.
Portuguese: Estes relatos incluiram tonturas e sensação de atordoamento, mas não incluiram síncope.
English: − If you currently have a stomach ulcer, or a bleeding problem (such as haemophilia).
Portuguese: • Se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como a hemofilia).
English: Patients should be advised that in the event of any sudden visual defect, they should stop taking Sildenafil Teva and consult a physician immediately (see section 4.3).
Portuguese: O doente deve ser avisado que, caso surja qualquer defeito visual súbito, deve parar de tomar Sildenafil Teva e consultar imediatamente um médico (ver secção 4.3).
English: Prior to initiating any treatment for erectile dysfunction, physicians should consider the cardiovascular status of their patients, since there is a degree of cardiac risk associated with sexual activity.
Portuguese: Antes de iniciar qualquer tratamento para a disfunção eréctil, o médico deve considerar a situação cardiovascular dos seus doentes, na medida em que existe um risco cardíaco associado à actividade sexual.
English: In the event of a medical emergency, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have taken Sildenafil Teva and when you did.
Portuguese: Em caso de urgência médica, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro que está a tomar Sildenafil Teva e quando o fez.
English: You should take Sildenafil Teva about one hour before you plan to have sex.
Portuguese: Deve tomar Sildenafil Teva cerca de uma hora antes da hora planeada para a actividade sexual.
English: Sildenafil Teva tablets may interfere with some medicines, especially those used to treat chest pain.
Portuguese: Sildenafil Teva comprimidos pode interferir com alguns medicamentos, em especial com os utilizados para tratamento da “dor no peito”.
English: Studies in vitro have shown that sildenafil is selective for PDE5, which is involved in the erection process.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que o sildenafil é selectivo para a PDE5, que está envolvida no processo de erecção.
English: − If you have problems with your heart.
Portuguese: • Se tem problemas cardíacos.
English: − If you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Portuguese: • Se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: Given sildenafil peak plasma concentrations of approximately 1 μM after recommended doses, it is unlikely that Sildenafil Teva will alter the clearance of substrates of these isoenzymes.
Portuguese: Dadas as concentrações plasmáticas máximas do sildenafil de aproximadamente 1 μM após as doses recomendadas, não é provável que Sildenafil Teva altere a depuração dos substractos destas isoenzimas.
English: Certain patients have experienced these symptoms when taking Sildenafil Teva with alpha-blockers.
Portuguese: Alguns doentes tiveram estes sintomas quando tomaram Sildenafil Teva com bloqueadores alfa.
English: The side effects reported in association with the use of Sildenafil Teva are usually mild to moderate and of a short duration.
Portuguese: Estes efeitos secundários comunicados associados ao uso de Sildenafil Teva são habitualmente ligeiros a moderados e de curta duração.
English: Plasma concentrations of this metabolite are approximately 40 % of those seen for sildenafil.
Portuguese: As concentrações plasmáticas deste metabolito são de aproximadamente 40% das verificadas para o sildenafil.
English: − If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure.
Portuguese: • Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou se tem pressão arterial baixa.
English: The physiological mechanism responsible for erection of the penis involves the release of nitric oxide (NO) in the corpus cavernosum during sexual stimulation.
Portuguese: O mecanismo fisiológico responsável pela erecção do pénis envolve a libertação de óxido nítrico (NO) nos corpos cavernosos durante a estimulação sexual.
English: In a separate RigiScan study, sildenafil was still able to produce an erection in response to sexual stimulation 4-5 hours post-dose.
Portuguese: Num estudo “RigiScan” separado, o sildenafil foi ainda capaz de produzir uma erecção em resposta a estimulação sexual, 4 - 5 horas após administração da dose.
English: In vitro studies
Portuguese: Estudos in vitro:
English: Single doses of antacid (magnesium hydroxide/aluminium hydroxide) did not affect the bioavailability of sildenafil.
Portuguese: Doses únicas de antiácidos (hidróxido de magnésio/hidróxido de alumínio) não afectaram a biodisponibilidade do sildenafil.
English: Because not all adverse reactions are reported to the Marketing Authorisation Holder and included in the safety database, the frequencies of these reactions cannot be reliably determined.
Portuguese: Foram recolhidas reacções adversas da vigilância pós-comercialização abrangendo um período estimado superior a 10 anos.Pelo facto de não serem notificadas todas as reacções adversas ao Titular de Autorização de Introdução no Mercado e não serem incluídas na base de dados de segurança, as frequências destas reacções não podem ser determinadas com segurança.
English: Based on these pharmacokinetic results co-administration of sildenafil with ritonavir is not advised (see section 4.4) and in any event the maximum dose of sildenafil should under no circumstances exceed 25 mg within 48 hours.
Portuguese: Com base nestes resultados de farmacocinética, a co-administração de sildenafil com ritonavir não é aconselhada (ver secção 4.4) e em nenhuma circunstância a dose máxima de sildenafil deverá exceder 25 mg num período de 48 horas.
English: Sildenafil Teva will only help you to get an erection if you are sexually stimulated.
Portuguese: Sildenafil Teva apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmente estimulado.
English: It is not possible to determine whether these events were directly related to sildenafil.
Portuguese: Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relação direta com a administração de Sildenafil Teva.
English: If Sildenafil Teva is taken with food, the onset of activity may be delayed compared to the fasted state (see section 5.2).
Portuguese: No caso de Sildenafil Teva ser administrado com alimentos, o início da actividade pode ser atrasado em comparação com o estado de jejum (ver secção 5.2).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
English: At maximum recommended doses, there is an 80-fold selectivity over PDE1, and over 700-fold over PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 and 11.
Portuguese: Administrado nas doses máximas recomendadas, existe uma selectividade 80 vezes superior, para a PDE5, comparativamente com a observada para a PDE1, e acima de 700 vezes comparativamente com a PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 e 11.
English: In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000).
Portuguese: Na tabela abaixo mencionada estão listadas todas as reacções adversas clinicamente relevantes, que ocorreram em ensaios clínicos com uma incidência superior ao placebo, pelo sistema de classe de órgãos e frequência (muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 e <1/10), pouco frequentes (≥1/1000 e <1/100), raros (≥1/10000 e <1/1000).
English: Due to the nitrate component it has the potential to result in a serious interaction with sildenafil.
Portuguese: Devido ao seu componente nitrato, este fármaco tem o potencial de provocar umainteração grave com o sildenafil.
English: − If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Sildenafil Teva and contact your doctor immediately.
Portuguese: • Se teve diminuição ou perda súbita da visão, pare de tomar Sildenafil Teva e contacte imediatamente o seu médico.
English: Other medicines and Sildenafil Teva
Portuguese: Outros medicamentos e Sildenafil Teva
English: What you need to know before you take sildenafil Teva Do not take Sildenafil Teva
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Teva Não tome Sildenafil Teva
English: You should not take Sildenafil Teva if you are a woman.
Portuguese: Não deve tomar Sildenafil Teva se for mulher.
English: When sildenafil is taken with food, the rate of absorption is reduced with a mean delay in tmax of 60 minutes and a mean reduction in Cmax of 29 %.
Portuguese: Quando o sildenafil é administrado juntamente com alimentos, a taxa de absorção é reduzida, verificando-se um atraso médio de 60 minutos no tmax e uma redução média de 29% na Cmax.