FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Međutim, u ispitanika koji su uzimali levetiracetam tijekom dugoročne, otvorene studije provedene praćenjem u prosjeku nije bilo pogoršanja bihevioralnog i emocionalnog funkcioniranja, osobito nije bilo pogoršanja pokazatelja agresivnog ponašanja u odnosu na početno stanje.
Icelandic: Hins vegar, urðu sjúklingar sem notuðu levetiracetam til langs tíma, í opinni langtíma eftirfylgnirannsókn, ekki varir við versnun á atferli og tilfinningum, að meðaltali, einkum voru niðurstöður mælinga á árásargirni ekki síðri en niðurstöður mælinga í upphafi rannsóknar.
Croatian: Bolesnici su randomizirani za dobivanje 400 -1200 mg karbamazepina s kontroliranim otpuštanjem (CR) na dan ili 1000 -3000 mg levetiracetama na dan, liječenje je trajalo do 121 tjedna, ovisno o odgovoru.
Icelandic: Sjúklingum var með slembivali skipt þannig að þeir fengu annaðhvort carbamazepin forðatöflur 400-1.200 mg/sólarhring eða levetiracetam 1.000-3.000 mg/sólarhring, meðferðarlengd var allt að 121 vika, háð svörun.
Croatian: NOAEL je za gravidne ženke iznosila <200 mg/kg/dan, a za fetuse 200 mg/kg/dan (što je jednako MRHD-u, Maximum Recommended Human Dose, izraženom u mg/m2).
Icelandic: NOAEL mörkin voru < 200 mg/kg/sólarhring fyrir móðurdýrið og 200 mg/kg/sólarhring fyrir fóstrin (samsvarar hámarksskammti fyrir menn þegar miðað er við mg/m²).
Croatian: CLcr (ml/min) CLcr (ml/min/1,73 m2) = -------------------------- x 1,73 PT bolesnika (m2)
Icelandic: CLcr (ml/mín/1,73 m²) =
Croatian: Ovaj lijek sadrži bojilo sunset yellow (E110) koje može uzrokovati alergijske reakcije.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur litarefnið sunset yellow (E110) sem kann að valda ofnæmisviðbrögðum.
Croatian: Dodatna terapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi od navršenog 1. mjeseca života s epilepsijom.
Icelandic: Meðferð með öðrum lyfjum, við hlutaflogum með eða án síðkominna alfloga hjá fullorðnum, unglingum, börnum og ungbörnum frá 1 mánaðar aldri með flogaveiki.
Croatian: Ako Vaš liječnik odluči prekinuti liječenje Levetiracetamom Teva, uputit će Vas kako postupno prekinuti liječenje Levetiracetamom Teva.
Icelandic: Teva meðferð mun hann/hún leiðbeina þér um hvernig smám saman skal hætta notkun Levetiracetam Teva.
Croatian: Suomi/Finland ratiopharm Oy puh./tel.
Icelandic: Suomi/Finland ratiopharm
Croatian: .Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Croatian: Konvulzije,
Icelandic: Kviðverkir,
Croatian: (1)Za doze ispod 250 mg, za doze koje nisu višekratnici od 250 mg, odnosno kada preporučeno doziranje ne može biti postignuto uzimanjem većeg broja tableta i kod bolesnika koji ne mogu gutati tablete treba koristiti oralnu otopinu.
Icelandic: (1)Nota skal mixtúru, lausn fyrir skammta sem eru undir 250 mg, fyrir skammta sem eru ekki margfeldi af 250 mg þegar ávísaður skammtur næst ekki með því að taka margar töflur og fyrir sjúklinga sem geta ekki gleypt töflur.
Croatian: Ako prekidate liječenje Levetiracetamom Teva prekid mora biti postupan kako bi se izbjeglo pojačanje napadaja.
Icelandic: Ef hætta á meðferð með Levetiracetam Teva á að draga smám saman úr skömmtum til að forðast aukna krampa.
Croatian: Kako uzimati Levetiracetam Teva
Icelandic: Hvernig nota á Levetiracetam Teva
Croatian: Djelotvornost levetiracetama dokazana je u dvostruko slijepoj i placebom kontroliranoj studiji u trajanju od 24 tjedna koja je uključivala odrasle, adolescente i ograničeni broj djece s idiopatskom generaliziranom epilepsijom s primarno generaliziranim toničko-kloničkim (PGTK) napadajima kod različitih sindroma (juvenilna mioklonična epilepsija, epilepsija s apsansima dječje i juvenilne dobi ili epilepsija s grand mal napadajima kod buđenja).
Icelandic: Sýnt var fram á verkun levetiracetams í tvíblindri rannsókn með samanburði við lyfleysu, sem stóð yfir í 24 vikur, hjá fullorðnum sjúklingum, unglingum og takmörkuðum fjölda barna sem voru með sjálfvakta flogaveiki með frumkomnum þankippaalflogum í mismunandi heilkennum (vöðvakippaflog sem komu fram á unglingsárum, brotsvif (absence seizures) sem koma fram í barnæsku, brotsvif sem koma fram á unglingsárum eða flogaveiki með flogakrömpum (grand mal) við vöknun).
Croatian: U obje od tih pedijatrijskih dobnih skupina, ti podaci dopunjeni su iskustvom primjene levetiracetama nakon stavljanja lijeka u promet.
Icelandic: Til viðbótar þessum upplýsingum varðandi báða þessa aldurshópa barna eru upplýsingar sem komið hafa fram við notkun levetiracetam eftir markaðssetningu.
Croatian: Kašalj dišnog sustava, prsišta i sredoprsja
Icelandic: Öndunarfæri , brjósthol og miðmæti
Croatian: Analizom djelotvornosti obuhvaćeno je 109 bolesnika u kojih je snimljen barem24-satni EEG na početku i na kraju razdoblja procjene.
Icelandic: Greiningin á verkun var gerð hjá 109 sjúklingum sem að minnsta kosti 24 klst. myndbandsheilalínurit hafði verið tekið af, bæði í upphafi og þegar reglubundið mat fór fram.
Croatian: U djece i adolescenata u dobi 4 do 16 godina povraćanje (vrlo često, 11,2%), agitacija (često, 3,4%), promjene raspoloženja (često, 2,1%), labilnost afekta (često, 1,7%), agresija (često, 8,2%), poremećaj ponašanja (često, 5,6%) i letargija (često, 3,9%) bili su prijavljeni češće nego u drugim dobnim rasponima ili u cjelokupnom sigurnosnom profilu.
Icelandic: 2,1%), tilfinningalegt ójafnvægi (algeng, 1,7%), árásargirni (algeng, 8,2%), afbrigðileg hegðum (algeng, 5,6%) og svefndrungi (algeng, 3,9%) oftar tilkynnt en hjá öðrum aldurshópum eða hjá heildarþýði.
Croatian: S nastavkom dugotrajnog liječenja, 47,4% bolesnika bilo je barem 6 mjeseci i 31,5% barem 1 godinu bez toničko-kloničkih napadaja.
Icelandic: Við áframhaldandi langtíma meðferð voru 47,4% sjúklinga án þankippafloga í að minnsta kosti 6 mánuði og 31,5% sjúklinganna voru án þankippafloga í að minnsta kosti 1 ár.
Croatian: Ne može se u potpunosti isključiti rizik uzrokovanja urođenih defekata za Vaše nerođeno dijete.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættuna á vansköpun fyrir fóstrið.
Croatian: Levetiracetam Teva je indiciran kao dodatna terapija:
Icelandic: Levetiracetam Teva er ætlað ásamt öðrum lyfjum
Croatian: Doza levetiracetama u toj studiji bila je 3000 mg na dan za odrasle i adolescente, a za djecu 60 mg/kg/dan, podijeljena na dvije doze.
Icelandic: Í þessari rannsókn fengu fullorðnir og unglingar levetiracetam 3.000 mg/sólarhring, skipt í 2 skammta og börn fengu levetiracetam 60 mg/kg/sólarhring, skipt í 2 skammta.
Croatian: Levetiracetam Teva 250 mg filmom obložene tablete hipromeloza 6 cp, titanijev dioksid (E171), makrogol 3350, indigotin (E132), brilliant blue FCF (E133)
Icelandic: Levetiracetam Teva 250 mg filmuhúðaðar töflur Hýprómellósi 6 cp, títantvíoxíð (E171), macrogol 3350, indigotin (E132) og brilliant blue FCF (E133)
Croatian: Ovaj lijek sadrži bojilo sunset yellow (E 110) (vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije).
Icelandic: Þetta lyf inniheldur litarefnið sunset yellow E110 (sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli).
Croatian: Dodatna terapija za dojenčad u dobi od 6 do 23 mjeseca, djecu (2 do 11 godina) i adolescente (12 do 17 godina) s manje od 50 kg tjelesne težine
Icelandic: Viðbótarmeðferð hjá ungbörnum á aldrinum 6 til 23 mánaða, börnum (2 til 11 ára) og unglingum (12 til 17 ára), sem vega minna en 50 kg
Croatian: Primijenjena doza kod studije bila je 3000 mg/dan podijeljena na dvije doze.
Icelandic: Í þessari rannsókn var gefinn levetiracetam skammturinn 3.000 mg/sólarhring, sem skipt var í 2 skammta.
Croatian: jako rasprostranjen osip s mjehurma i kožom koja se ljušti, osobito oko usta, nosa, očiju i genitalija (Stevens-Johnsonov sindrom), i mnogo teži oblik koji uzrokuje ljuštenje kože na više od 30% površine tijela (toksična epidermalna nekroliza).
Icelandic: Húðútbrot, sem geta myndað blöðrur og litið út eins og litlar skotskífur (dökkir blettir í miðjunni, umkringdir ljósara svæði og með dökkum hring í kringum jaðarinn) (erythema multiforme), útbreidd útbrot með blöðrum og flagnandi húð, sérstaklega í kringum munn, nef, augu og kynfæri (Stevens-Johnson syndrome ) og alvarlegri mynd sem veldur því að húðin flagnar á meira en 30% af líkamsyfirborðinu (toxic epidermal necrolysis).
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 ljudi
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum Nefkoksbólga;
Croatian: parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi od prvog mjeseca života;
Icelandic: ■ hlutaflog með eða án alfloga hjá fullorðnum, unglingum, börnum og ungbörnum frá 1 mánaðar aldri.
Croatian: Doza od 20 mg/kg/dan titrirana je do 40 mg/kg/dan u dojenčadi u dobi od jednog do manje od 6 mjeseci, a doza od 25 mg/kg/dan titrirana je do 50 mg/kg/dan u dojenčadi i djece u dobi od 6 mjeseci do manje od 4
Icelandic: Í rannsókninni voru notaðir skammtar fyrir ungbörn frá 1 mánaðar til 6 mánaða sem voru frá 20 mg/kg/sólarhring títraðir upp í 40 mg/kg/sólarhring, en fyrir ungbörn frá 6 mánaða til 4 ára voru skammtarnir frá 25 mg/kg/sólarhring títraðir upp í 50 mg/kg/sólarhring.
Croatian: Neonatalne i juvenilne studije na štakorima i psima pokazale su da nema nuspojava u uobičajenim mjerama ishoda razvoja ili sazrijevanja kod primjene doza do 1800 mg/kg/dan (6-erostruka do 17erostruka vrijednost najveće preporučene doze za čovjeka izražena u mg/m2).
Icelandic: Rannsóknir á nýfæddum og ungum rottum og hundum leiddu í ljós að engar aukaverkanir sáust í neinum stöðluðum þroska eða þroskunar endapunktum við skammta allt að 1.800 mg/kg/sólarhring (6-17-faldur hámarksskammtur fyrir menn þegar miðað er við mg/m²).
Croatian: Depresija, netrpeljivost/ agresivnost, anksioznost, nesanica, nervoza/razdražljivost
Icelandic: Þunglyndi, óvild/ árásargirni, kvíði , svefnleysi, taugaóstyrkur/skapstyggð
Croatian: • samostalno u odraslih i adolescenata od 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom, u liječenju određenog oblika epilepsije.
Icelandic: • eitt sér til meðhöndlunar á hlutaflogum hjá fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri með nýlega greinda flogaveiki til meðferðar á ákveðnum tegundum flogaveiki.
Croatian: Somnolencija, glavobolja
Icelandic: Svefnhöfg i, höfuðverkur
Croatian: Levetiracetam Teva 1000 mg filmom obložene tablete hipromeloza 6 cp, titanijev dioksid (E171), makrogol 3350
Icelandic: Levetiracetam Teva 1.000 mg filmuhúðaðar töflur Hýprómellósi 6 cp, títantvíoxíð (E171) og macrogol 3350.
Croatian: Moguće su nuspojave predoziranja Levetiracetamom Teva pospanost, uznemirenost, agresija, smanjena pozornost, smetnje disanja i koma.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir vegna ofskömmtunar Levetiracetam Teva eru syfja, æsingur, árásargirni, minnkuð árvekni, öndunarbæling og dá.
Croatian: Oralna otopina je farmaceutski oblik za primjenu u dojenčadi.
Icelandic: Mixtúra, lausn er það lyfjaform sem nota á handa ungbörnum.
Croatian: Levetiracetam Teva 1000 mg filmom obložene tablete EU/1/11/701/022
Icelandic: Levetiracetam Teva 1.000 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/11/701/022
Croatian: Ovaj lijek sadrži bojilo tartrazin (E 102) koje može uzrokovati alergijske reakcije.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur litarefnið tartrasín (E102) sem kann að valda ofnæmisviðbrögðum.
Croatian: Gubitak tjelesne težine, povećanje tjelesne težine
Icelandic: Þyngdartap , þyngdaraukning
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika (1 mjesec do manje od 4 godine života) djelotvornost levetiracetama dokazana je dvostruko slijepom i placebom kontroliranom studijom u 116 bolesnika koji su lijek dobivali 5 dana.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun levetiracetams hjá börnum (1 mánaðar og yngri en 4 ára), í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu sem var gerð hjá 116 sjúklingum sem fengu meðferð í 5 sólarhringa.
Croatian: 3,5 do 10,5 mg/kg dva puta na dan
Icelandic: 3,5 til 10,5 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring
Croatian: Levetiracetam Teva 750 mg sadrži bojilo sunset yellow (E110) koje može uzrokovati alergijske reakcije.
Icelandic: Levetiracetam Teva inniheldur litarefnið sunset yellow (E110) sem kann að valda ofnæmisviðbrögðum.
Croatian: U svim tim slučajevima treba primijeniti oralnu otopinu.
Icelandic: Í slíkum tilfellum er mælt með því að lægsti virki skammturinn sé notaður.
Croatian: omaglica, letargija, tremor
Icelandic: Krampar, jafnvægistruflanir, sundl, svefndrungi, skjálfti
Croatian: Farmaceutski oblik tableta nije prilagođen za primjenu kod dojenčadi i djece mlađe od 6 godina.
Icelandic: Töfluformið hentar ekki til notkunar hjá ungbörnum og börnum yngri en 6 ára.
Croatian: Levetiracetam Teva 250 mg filmom obložene tablete Levetiracetam Teva 500 mg filmom obložene tablete Levetiracetam Teva 750 mg filmom obložene tablete Levetiracetam Teva 1000 mg filmom obložene tablete
Icelandic: Levetiracetam Teva 500 mg filmuhúðaðar töflur Levetiracetam Teva 750 mg filmuhúðaðar töflur Levetiracetam Teva 1.000 mg filmuhúðaðar töflur
Croatian: Prilagođavanje doze kod dojenčadi, djece i adolescenata s manje od 50 kg tjelesne težine s oštećenom bubrežnom funkcijom: Skupina
Icelandic: Aðlögun skammta hjá ungbörnum, börnum og unglingum sem vega minna en 50 kg og eru með skerta nýrnastarfsemi:
Croatian: Levetiracetam Teva 250 mg filmom obložene tablete Levetiracetam Teva 500 mg filmom obložene tablete Levetiracetam Teva 750 mg filmom obložene tablete Levetiracetam Teva 1000 mg filmom obložene tablete levetiracetam
Icelandic: Levetiracetam Teva 500 mg filmuhúðaðar töflur Levetiracetam Teva 750 mg filmuhúðaðar töflur Levetiracetam Teva 1.000 mg filmuhúðaðar töflur levetiracetam
Croatian: Alopecija, ekcem, pruritis
Icelandic: Hárlos , exem, kláði
Croatian: Kod mužjaka i ženki štakora roditeljske i F1 generacije nisu primijećene nuspojave na plodnost ili na reprodukciju u dozama do 1800 mg/kg/dan (6-erostruka vrijednost najveće preporučene doze za čovjeka izražena u mg/m2 ili na osnovnu izloženost).
Icelandic: Engar aukaverkanir á frjósemi eða æxlun komu fram í rannsóknum á karl- og kvenkyns rottum í skömmtum sem voru allt að 1.800 mg/kg/sólarhring (6-faldur ráðlagður hámarksskammtur fyrir menn þegar miðað er við mg/m²) hjá foreldrum og F1 kynslóð.
Croatian: Kako ni u odraslih, tako ni u pedijatrijskih bolesnika koji su dobivali do 60 mg/kg/dan levetiracetama,
Icelandic: Eins og hjá fullorðnum liggja ekki fyrir neinar vísbendingar um klínískt mikilvægar milliverkanir við önnur lyf hjá börnum sem fengu allt að 60 mg/kg/dag skammt af levetiracetami.
Croatian: razdražljivost (vrlo često, 11,7%) i poremećaji koordinacije (često, 3,3%) bili su prijavljeni češće nego u drugim dobnim skupinama ili u cjelokupnom sigurnosnom profilu.
Icelandic: Hjá ungbörnum og börnum frá 1 mánaðar aldri að 4 ára aldri, voru skapstyggð (mjög algeng, 11,7%) skortur á samhæfingu (algeng, 3,3%) oftar tilkynnt en hjá öðrum aldurshópum eða hjá heildarþýði.
Croatian: Manje često: mogu se javiti u manje od 1 na 100 ljudi
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Croatian: Ovojnica tablete: hipromeloza 6 cp, titanijev dioksid (E171), makrogol 3350, bojila*
Icelandic: Töfluhúð: hýprómellósi 6 cp, títantvíoxíð (E171), macrogol 3350, litarefni*.
Croatian: Rezultati ocjene funkcioniranja ponašanja i emocionalnog funkcioniranja uputili su na pogoršanje u smislu agresivnijeg ponašanja u skupini koja je uzimala levetiracetam, ocijenjenog na standardiziran i sistematičan način koristeći validirani instrument (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Icelandic: Niðurstöður mælinga samkvæmt staðlaðri og kerfisbundinni leið með viðurkenndri aðferð við að meta hegðun og tilfinningaþroska ( spurningalisti varðandi atferli og tilfinningar barna og unglinga (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist)) gáfu til kynna versnun árásargirni hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með levetiracetami.
Croatian: 250 do 750 mg dva puta na dan
Icelandic: 250-750 mg tvisvar sinnum á sólarhring
Croatian: • u liječenju miokloničkih napadaja u odraslih i adolescenata od 12. godine života s juvenilnom miokloničkom epilepsijom;
Icelandic: • til meðferðar við vöðvakippaflogum (myoclonic seizures) hjá fullorðnum og unglingum, 12 ára eða eldri, með vöðvakippaflog sem koma fram á unglingsárum (juvenile myoclonic epilepsy).
Croatian: Levetiracetam Teva 750 mg filmom obložene tablete EU/1/11/701/015
Icelandic: Levetiracetam Teva 750 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/11/701/015
Croatian: 7 do 21 mg/kg dva puta na dan
Icelandic: 7 til 21 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring
Croatian: Levetiracetam Teva 500 mg sadrži bojilo tartrazin (E102) koje može uzrokovati alergijske reakcije.
Icelandic: Levetiracetam Teva inniheldur litarefnið tartrasín (E102) sem kann að valda ofnæmisviðbrögðum.
Croatian: Levetiracetam Teva 250 mg filmom obložene tablete EU/1/11/701/001
Icelandic: Levetiracetam Teva 250 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/11/701/001
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Croatian: 1 x 1 tablet (jedinična doza)
Icelandic: 10 mg Filmuhúðuð tafla
Croatian: Može utjecati na uobičajeni učinak tog lijeka.
Icelandic: Það getur truflað venjuleg áhrif lyfsins.
Croatian: Primjena u odraslih muškaraca
Icelandic: Notkun handa fullorðnum karlmönnum
Croatian: Utjecaj na krvarenje
Icelandic: Áhrif á blæðingu
Croatian: Među njima, 900 bolesnika se liječilo godinu dana ili dulje.
Icelandic: Af þeim hafa 900 sjúklingar verið meðhöndlaðir í eitt ár eða lengur.
Croatian: Za Vas spolni odnos može biti rizičan.
Icelandic: Það gæti verið áhættusamt fyrir þig að hafa kynmök.
Croatian: Istodobna primjena alfa blokatora
Icelandic: Samtímis notkun alfa blokka
Croatian: Većina muškaraca koji su imali ove nuspojave imala je srčane probleme prije uzimanja ovog lijeka.
Icelandic: Flestir þeirra manna sem fundu fyrir þessum aukaverkunum voru með hjartasjúkdóma áður en þeir tóku lyfið.
Croatian: Progutajte jednu tabletu uz čašu vode.
Icelandic: - Gleyptu eina töflu með glasi af vatni.
Croatian: Bijele okrugle tablete.
Icelandic: Hvítar kringlóttar töflur.
Croatian: Otopiti u ustima.
Icelandic: Látið leysast upp í munni.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako mislite da je Levitra prejaka ili preslaba.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þér finnst áhrifin af Levitra vera of mikil eða of lítil.
Croatian: Kliničko značenje ovih QT promjena nije poznato (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Klínísk áhrif þessara QT-breytinga eru ekki þekkt (sjá kafla 5.1).
Croatian: Moksifloksacin (400 mg) je bio uključen kao aktivna interna kontrola.
Icelandic: Moxifloacín (400 mg) var notað í rannsókninni sem staðall (internal control).
Croatian: - ako uzimate riocigvat.
Icelandic: - ef þú notar ríócígúat.
Croatian: Utjecaj na QTc interval
Icelandic: Áhrif á QTc bil
Croatian: Što je Levitra i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Levitra og við hverju það er notað
Croatian: makrogol 400
Icelandic: Makrógól 400
Croatian: Uzroci mogu biti fizički ili psihički ili jedni i drugi.
Icelandic: Ástæðurnar geta verið líkamlegar eða geðrænar eða sambland þessara þátta.
Croatian: Najmanje jedan na deset muškaraca ponekad ima poteškoća s postizanjem ili održavanjem erekcije.
Icelandic: Að minnsta kosti einn af hverjum tíu körlum á einhvern tíma í erfiðleikum með að ná eða viðhalda stinningu.
Croatian: Nuspojave su većinom blage ili umjerene.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar eru vægar eða í meðallagi slæmar.
Croatian: Ako uzimate riocigvat ili niste sigurni, obavijestite svog liječnika.
Icelandic: Ef þú notar ríócígúat eða ert ekki viss skaltu ræða við lækninn.
Croatian: Prestanite uzimati lijek Levitra i odmah se javite liječniku.
Icelandic: Hættu að taka Levitra og hafðu tafarlaust samband við lækninn.
Croatian: Levitra se može uzimati s hranom ili bez nje.
Icelandic: Levitra má taka inn með mat eða án.
Croatian: AUC vardenafila se ne mijenja.
Icelandic: Engin áhrif eru á AUC vardenafíls.
Croatian: Najčešće zabilježena nuspojava, koja se javila u ≥ 10% bolesnika, bila je glavobolja.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem kemur fram hjá ≥ 10% sjúklinga er höfuðverkur.
Croatian: Liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca.
Icelandic: Til meðferðar við ristruflunum (erectile dysfunction) hjá fullorðnum karlmönnum.
Croatian: To nije bilo povezano s mišićnom ili neurološkom toksičnošću.
Icelandic: Þetta tengdist ekki neinum eituráhrifum á vöðva eða taugar.
Croatian: Posebne populacije Stariji (u dobi od > 65 godina)
Icelandic: Aldraðir (>65 ára)
Croatian: Neki su bolesnici iskusili djelomično, iznenadno, privremeno ili trajno slabljenje ili gubitak vida na jednom ili oba oka.
Icelandic: Sjúklingar hafa orðið fyrir skyndilegri, tímabundinni eða varanlegri skerðingu eða tapi á sjón að hluta á einu auga eða báðum.
Croatian: Ova se kombinacija treba izbjegavati (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Forðast á samtímis notkun (sjá kafla 4.5).
Croatian: - Nemojte piti sok od grejpa kad uzimate lijek Levitra.
Icelandic: - Ekki drekka greipsafa þegar þú notar Levitra.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Levitra nego što ste trebali, obratite se liječniku.
Icelandic: Ef þú hefur tekið stærri skammt af Levitra en þú átt að taka skaltu ráðfæra þig við lækninn.
Croatian: Tablete su dostupne u pakiranjima od 2, 4, 8, 12 ili 20 tableta.
Icelandic: Töflurnar eru í þynnupakkningum sem innihalda 2, 4, 8, 12 eða 20 töflur.
Croatian: - Stavite cijelu raspadljivu tabletu za usta, na jezik, gdje će se otopini u roku od nekoliko sekundi, a zatim je progutajte zajedno sa slinom.
Icelandic: - Settu alla munndreifitöfluna upp í þig á tunguna þar sem hún leysist upp á nokkrum sekúndum og gleyptu hana síðan með munnvatni.
Croatian: Međutim, nije moguće sa sigurnošću utvrditi jesu li ovi događaji izravno povezani s navedenim čimbenicima rizika, s primjenom vardenafila, sa seksualnom aktivnošću ili s kombinacijom tih ili drugih čimbenika.
Icelandic: Ekki er þó unnt að ákvarða með vissu hvort þessi atvik tengjast beint þessum áhættuþáttum, notkun vardenafils, kynlífi eða samsetningu þessara eða annarra þátta.
Croatian: 7,96 mg sorbitola (E420) i 1,80 mg aspartama (E951) po raspadljivoj tableti za usta.
Icelandic: 7,96 mg sorbitól (E420) og 1,80 mg aspartam (E951) í hverri munndreifitöflu.
Croatian: - ako ste stariji od 75 godina i uzimate ketokonazol ili itrakonazol, lijekove protiv gljivica.
Icelandic: - ef þú ert eldri en 75 ára og notar ketókónazól eða ítrakónazól, sem eru sveppalyf.
Croatian: Liječnik može predložiti da uzmete alternativni oblik lijeka Levitra u drugačijoj dozi, ovisno o tome koliko Vam dobro djeluje.
Icelandic: Þá er hægt að ráðleggja skipti yfir í annað Levitra lyfjaform í öðrum skammti eftir því hve vel það hentar þér.
Croatian: Stoga se primjena takvih kombinacija ne preporučuje.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun slíkra samsetninga.
Croatian: CHMP predlaže izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Icelandic: CHMP mælir með því að skilmálum markaðsleyfisins verði breytt.
Croatian: Zabilježeno je iznenadno slabljenje ili gubitak sluha.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um skyndilega skerðingu eða tap á heyrn.
Croatian: Uz seksualnu stimulaciju možete postići erekciju bilo kada između 25 minuta do četiri do pet sati nakon uzimanja Levitra.
Icelandic: Við kynferðislega örvun getur þú náð stinningu frá 25 mínútum til allt að 4-5 klukkustundum eftir inntöku Levitra.
Croatian: Dodatno, u skladu s informacijama o lijeku za druge inhibitore PDE5, u dio 4.4 treba se uključiti upozorenje koje će istaknuti te događaje, zajedno s informacijom kako nije moguće sa sigurnošću odrediti jesu li ti događaji izravno povezani s bilo kojim od čimbenika rizika, s primjenom vardenafila, sa seksualnom aktivnošću ili s kombinacijom tih ili drugih čimbenika.
Icelandic: Eins og við á um upplýsingar um önnur lyf sem innihalda PDE5-hemla á einnig að bæta varnaðarorðum við í kafla 4.4 þannig að lögð sé áhersla á slík tilvik og upplýsa um að ekki sé unnt að ákvarða með vissu hvort þessi atvik tengjast beint einhverjum áhættuþáttum, notkun vardenafils, kynlífi eða samsetningu þessara eða annarra þátta.
Croatian: España Bayer Hispania S.L.
Icelandic: Bayer Hispania S.L.