FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 1 ml:n enimmäismäärää yhtä pistoskohtaa kohti ei pitäisi yleensä ylittää.
Slovenian: Na mestu injiciranja se v splošnem ne sme dajati volumen večji kot 1 ml.
Finnish: Avohoitokäytössä lääkevalmiste voidaan ottaa jääkaapista ja säilyttää sitä alle 25 °C:ssa yhden kerran enintään kolmen vuorokauden ajan.
Slovenian: Pri ambulantni uporabi lahko zdravilo vzamete iz hladilnika, ne da bi ga zamenjali, in ga nato hranite največ 3 dni pri sobni temperaturi, ki ne presega 25 ºC.
Finnish: Erytropoietiinireseptorit saattavat ilmentyä erilaisten kasvainsolujen pinnalla.
Slovenian: Receptorji za eritropoetin so lahko izraženi na površini številnih tumorskih celic.
Finnish: *Valmistetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO).
Slovenian: * pridobljeno iz celične linije jajčnika kitajskega hrčka (CHO -"Chinese Hamster Ovary") s tehnologijo rekombinantne DNA
Finnish: Pakkaus sisältää 1, 4 tai 6 esitäytettyä ruiskua, joissa voi olla myös neulansuojalaite tai turvaneula.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 1, 4 ali 6 napolnjenih injekcijskih brizg s pripomočkom za zaščito igle ali brez njega ali z varovalnim nastavkom Needle-Trap.
Finnish: Siksi epoetiini zeetaa ei tule käyttää potilailla, joiden hemoglobiinin lähtötaso on > 130 g/l (> 8,1 mmol/l).
Slovenian: Zato se epoetina zeta pri bolnikih z izhodiščno koncentracijo hemoglobina > 13 g/dl (> 8,1 mmol/l) ne sme uporabljati.
Finnish: • Nokkosihottuma.
Slovenian: • Koprivnica.
Finnish: Peritoneaalidialyysia saavat aikuispotilaat
Slovenian: Odrasli bolniki na peritonealni dializi
Finnish: Leikkausten yhteydessä on aina noudatettava asianmukaisia ohjeita verensiirroista.
Slovenian: V kirurškem okolju se je pri ravnanju s krvjo treba vedno držati dobre klinične prakse.
Finnish: Kun laskimoyhteys ei ole helposti avattavissa, Retacrit voidaan antaa ihon alle.
Slovenian: Kadar intravenski dostop ni takoj na razpolago, se lahko zdravilo Retacrit daje subkutano.
Finnish: • lisäsi kuoleman riskiä aktiivista syöpää sairastavilla potilailla, jotka eivät saaneet solunsalpaajatai sädehoitoa, kun hoidon tavoitteena oli hemoglobiinipitoisuus 120 g/l (7,5 mmol/l).
Slovenian: • s povečanim tveganjem za smrt pri bolnikih z aktivno maligno boleznijo, ki niso prejemali kemoterapije ali obsevalnega zdravljenja in pri katerih so z dajanjem želeli doseči koncentracijo hemoglobina 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: Potilaalle tulee antaa tarvittaessa myös muuta oireenmukaista hoitoa.
Slovenian: Po potrebi nudimo dodatno podporno oskrbo.
Finnish: Epoetiini zeeta -hoitoa saavien syöpäpotilaiden hemoglobiinipitoisuus pitää mitata säännöllisesti, kunnes pitoisuus tasaantuu, ja vielä ajoittain tämän jälkeenkin.
Slovenian: Pri bolnikih z rakom, ki se zdravijo z epoetinom zeta, je treba redno meriti koncentracije hemoglobina, dokler se raven ne ustali, zatem pa v rednih časovnih intervalih.
Finnish: Ihon alle viikoittain toistuvina annoksina 600 IU/kg annettuna ei tapahtunut kumuloitumista.
Slovenian: Do akumulacije po dajanju večkratnih odmerkov 600 i.e./kg subkutano enkrat tedensko ni prihajalo.
Finnish: Erytropoietiinit vaikuttavat hematologisiin parametreihin antoreitistä riippumattomasti suhteessa annokseen.
Slovenian: Eritropoetin kaže od odmerka odvisen učinek na hematološke parametre, ki ni odvisen od poti uporabe.
Finnish: • lyhensi kokonaiseloonjäämisaikaa ja lisäsi taudin etenemiseen liittyneitä kuolemia 4 kuukauden kohdalla solunsalpaajahoitoa saaneilla metastasoitunutta rintasyöpää sairastaneilla potilailla, kun hoidon tavoitteena oli hemoglobiinipitoisuuden nostaminen tasolle 120-140 g/l (7,5-8,7 mmol/l)
Slovenian: • s skrajšanim časom celokupnega preživetja in povečanjem števila smrti, ki jih pripisujejo napredovanju bolezni po 4 mesecih pri bolnikih z metastaznim rakom dojk, ki so prejemali kemoterapijo in pri katerih so z dajanjem želeli doseči koncentracijo hemoglobina v razponu od 12 do 14 g/dl (od 7,5 do 8,7 mmol/l);
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 3 333 IU epoetiini zeetaa.
Slovenian: Raztopina vsebuje 3.333 i.e. epoetina zeta na ml.
Finnish: • Jos Retacrit-hoidon antoväliä on pidennetty (pidemmäksi kuin kerran viikossa) hemoglobiinipitoisuus ei välttämättä pysy riittävänä, vaan Retacrit-annosta saattaa olla tarpeen suurentaa tai antaa annoksia tiheämmin.
Slovenian: • Če so vaši odmerni intervali daljši (daljši kot enkrat tedensko), morda ne boste obdržali utreznih ravni hemoglobina.
Finnish: Retacrit on tarkoitettu oireisen anemian (hemoglobiinipitoisuus ≤ 100 g/l) hoitoon aikuisille, joilla on pienen tai keskisuuren riskin (riskitaso 1) primaarinen myelodysplastinen oireyhtymä (MDS) ja pieni seerumin erytropoietiinipitoisuus (< 200 mU/ml).
Slovenian: ≤ 10 g/dl) pri odraslih s primarnimi mielodisplastičnimi sindromi (MDS) z nizkim ali srednjim1 tveganjem, ki imajo nizke ravni eritropoetina v serumu (< 200 mU/ml).
Finnish: Yksittäisen potilaan hemoglobiinipitoisuuksissa tapahtuvan vaihtelun vuoksi pitoisuus voi joskus ylittää tai alittaa halutun hemoglobiinipitoisuusvälin.
Slovenian: Zaradi variabilnosti med bolniki lahko pri bolniku občasno ugotovite posamezne koncentracije hemoglobina nad ali pod zadanim koncentracijskim razponom hemoglobina.
Finnish: Annosta on tarvittaessa suurennettava tai pienennettävä 25 IU/kg:n annoksina (kolmesti viikossa), kunnes saavutetaan haluttu hemoglobiinin pitoisuusväli 100-120 g/l (6,2-7,5 mmol/l) (tämä tulisi tehdä vaiheittain niin, että väli on vähintään neljä viikkoa).
Slovenian: Odmerek po potrebi povečajte ali zmanjšajte za 25 i.e./kg (trikrat na teden), dokler ne dosežete želenega razpona koncentracije hemoglobina med 10 g/dl in 12 g/dl (od 6,2 do 7,5 mmol/l) (spremembo je treba izvesti po korakih v najmanj štirih tednih).
Finnish: Lääkärin on arvioitava potilaan kokonaistila ja sairauden kliininen kulku yksilöllisesti.
Slovenian: Zdravnik mora opraviti ocenjevanje poteka bolezni in stanja bolnika.
Finnish: Erytropoietiinin puoliintumisaika on terveille tutkittaville laskimoon toistuvasti annettuna noin 4 tuntia.
Slovenian: Razpolovni čas eritropoetinapo intravenskem dajanju večkratnih odmerkov je pri zdravih preskušancih približno 4 ure.
Finnish: Epoetiini zeetaa on käytettävä varoen porfyriaa sairastaville potilaille.
Slovenian: Pri bolnikih s porfirijo je treba epoetin zeta uporabljati previdno.
Finnish: • Retacrit-valmistetta annetaan pistoksena ihon alle viikoittain kolmen viikon ajan ennen leikkausta ja leikkauspäivänä.
Slovenian: • Zdravilo Retacrit se daje z injekcijo pod kožo vsak teden, z začetkom tri tedne pred kirurškim posegom in na dan kirurškega posega.
Finnish: Potilaita tulee seurata tarkoin, jotta voidaan varmistaa, että anemian oireiden hoitoon käytetään pienintä hyväksyttyä annosta punasolutuotantoa stimuloivaa lääkeainetta (ESA).
Slovenian: Bolnike morate pozorno nadzorovati, da bi zagotovili uporabo najnižjega odobrenega odmerka ESA (ESA-erythropoiesis stimulating agent )za primeren nadzor simptomov anemije.
Finnish: 8 000 IU/0,8 ml
Slovenian: 8.000 i.e./0,8 ml
Finnish: Hemoglobiinin tavoitepitoisuus oli 96-112 g/l.
Slovenian: Želeni razpon koncentracije hemoglobina je bil 9,6 do 11,2 g/dl.
Finnish: Säilytys tässä lämpötilassa tulee varmistaa aina lääkkeen antoon saakka.
Slovenian: Ta temperaturni razpon je treba natančno ohranjati do injiciranja bolniku.
Finnish: Lopeta Retacrit-valmisteen käyttö, jos saat tällaisia oireita, ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu heti hoitoon.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti simptomi, prenehajte uporabljati zdravilo Retacrit in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite medicinsko pomoč.
Finnish: Kolme kertaa viikossa tai kerran viikossa annetun epoetiini alfan on osoitettu suurentavan solunsalpaajahoitoa saavien aneemisten syöpäpotilaiden hemoglobiinipitoisuutta ja vähentävän verensiirron tarvetta ensimmäisen hoitokuukauden jälkeen.
Slovenian: Pri anemičnih bolnikih z rakom, ki prejemajo kemoterapijo, so dokazali, da epoetin alfa trikrat na teden ali enkrat na teden poveča vrednost hemoglobina in zmanjša potrebo po transfuziji po prvem mesecu zdravljenja.
Finnish: Retacrit-valmisteen suositeltu aloitusannos on 450 IU/kg (kokonaisannos on enintään 40 000 IU) ihon alle kerran viikossa.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 450 i.e./kg zdravila Retacrit (največji skupni odmerek je 40.000 i.e.), ki ga dajemo subkutano enkrat tedensko z vsaj 5-dnevnimi presledki med odmerki.
Finnish: • Valitse pistoskohta.
Slovenian: • Izberite mesto za injiciranje.
Finnish: • Pidä kiinni ruiskun keskiosasta siten, että ruiskun suojattu neula osoittaa ylöspäin.
Slovenian: • Napolnjeno injekcijsko brizgo držite za telo igle tako, da je pokrita igla usmerjena navzgor.
Finnish: Retacrit 20 000 IU
Slovenian: Retacrit 20.000 i.e.
Finnish: Epoetiini alfan yleistä turvallisuusprofiilia tutkittiin 25 satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumehoidolla tai tavallisesti käytettävällä hoidolla kontrolloidussa tutkimuksessa 2 094 aneemisella potilaalla yhteensä 3 417 mukaan otetusta tutkittavasta.
Slovenian: Od skupno 3.417 preskušancev v 25 randomiziranih, dvojno slepih, s placebom ali s standardno nego nadzorovanih študijah, so splošni varnostni profil epoetina alfa ocenili pri 2.094 anemičnih preskušancih.
Finnish: 30 000 IU/0,75 ml
Slovenian: 30.000 i.e./0,75 ml
Finnish: Yleinen: voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä.
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov.
Finnish: Vain yhtä käyttökertaa varten.
Slovenian: Zdravilo je samo za enkratno uporabo.
Finnish: Kerrannaispakkaus sisältää 6 (6 x 1) esitäytettyä ruiskua.
Slovenian: Skupna pakiranja vsebujejo 6 (6x1) napolnjenih injekcijskih brizg.
Finnish: Injektio pitää mieluiten antaa hitaammin potilaille, joille hoito aiheuttaa flunssan kaltaisia oireita (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki na postopek reagirajo z ''gripi podobnimi'' simptomi, se priporoča počasnejše injiciranje (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Aloitusannos on 50 IU/kg kahdesti viikossa.
Slovenian: Začetni odmerek 50 i.e./kg dvakrat tedensko.
Finnish: Punasolutuotantoa stimuloivia lääkeaineita ei ole tarkoitettu tämän potilasryhmän hoitoon.
Slovenian: Zdravila ESA niso indicirana za uporabo pri tej populaciji bolnikov;
Finnish: Retacrit 5 000 IU
Slovenian: Retacrit 5.000 i.e.
Finnish: Hemodialyysin aikana hepariiniannosta on usein suurennettava epoetiini zeeta -hoitojakson aikana kohonneen hematokriitin vuoksi.
Slovenian: Pri hemodializi je med zdravljenjem z zdravilom Retacrit zaradi povečanega hematokrita treba pogosto povečati odmerek heparina.
Finnish: Jos 300 IU/kg:llä kolmesti viikossa toteutetun neljän lisähoitoviikon jälkeen hemoglobiinipitoisuus on noussut ≥ 10 g/l (≥ 0,62 mmol/l) tai retikulosyyttien määrä on lisääntynyt ≥ 40 000 solua/mikrol, annos tulisi pitää 300 IU/kg:nä kolmesti viikossa.
Slovenian: Če se po dodatnih 4 tednih zdravljenja z 300 i.e./kg trikrat tedensko koncentracija hemoglobina zviša za najmanj 1 g/dl (≥0,62 mmol/l) ali če se je število retikulocitov dvignilo ≥40.000 celic/µl, naj odmerek ostane pri 300 i.e./kg trikrat tedensko.
Finnish: Retacrit kuuluu veren punasolutuotantoa stimuloivien lääkeaineiden ryhmään, jotka toimivat samalla tavoin kuin ihmisen elimistössä luontaisesti esiintyvä erytropoietiiniproteiini.
Slovenian: Retacrit je eno izmed zdravil, ki spodbuja nastajanje rdečih krvnih celic, kakor jo spodbuja človeška beljakovina eritropoetin.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja epoetiini zeetan käytöstä raskaana oleville naisille.
Slovenian: Podatkov o uporabi epoetina zeta pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Finnish: Potilaita tulee seurata tarkoin, jotta voidaan varmistaa, että anemian ja sen oireiden hoitoon käytetään pienintä hyväksyttyä Retacrit-annosta.
Slovenian: Bolnike morate skrbno nadzorovati, da bi zagotovili uporabo najnižjega odobrenega odmerka zdravila Retacrit za primeren nadzor anemije in simptomov anemije.
Finnish: Hoidon keskimääräinen kesto oli kliinisissä tutkimuksissa epoetiini alfa -hoitoa saaneilla kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka eivät saaneet dialyysihoitoa, lähes viisi kuukautta.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, ki še ne zdravijo z dializo, a se zdravijo z epoetinom alfa, je zdravljenje povprečno trajalo skoraj pet mesecev.
Finnish: Tapauksia on raportoitu enemmän ihonalaisen (s.c.) kuin laskimonsisäisen (i.v.)
Slovenian: Pri subkutani uporabi so poročali o več primerih kot pri intravenski uporabi.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien epoetiini zeeta -hoitoa saavien potilaiden hemoglobiinipitoisuus pitää mitata säännöllisesti, kunnes pitoisuus tasaantuu, ja vielä ajoittain tämän jälkeenkin.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično okvaro, ki se zdravijo z epoetinom zeta, je treba redno meriti koncentracije hemoglobina, dokler se raven ne ustali, zatem pa v rednih časovnih intervalih.
Finnish: Hematokriitin 30-36 %:ssa pitämiseen tarvittavan ylläpitoannoksen mediaani oli kolmessa laajimmassa aikuisilla dialyysipotilailla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa noin 75 IU/kg kolmesti viikossa.
Slovenian: V treh največjih kliničnih preskušanjih, ki so jih izvedli pri odraslih bolnikih na dializi, je bil mediani vzdrževalni odmerek, potreben za vzdrževanje vrednosti hematokrita med 30 in 36 %, približno 75 i.e./kg trikrat na teden.
Finnish: Se koostuu muovisesta neulanpidikkeestä, joka on kiinnitetty ruiskussa olevaan etikettiin.
Slovenian: Plastično varovalo za iglo je trdno pritrjeno na nalepko na viali.
Finnish: Aloitusannos on 50 IU/kg kolmesti viikossa.
Slovenian: Začetni odmerek je 50 i.e./kg trikrat tedensko.
Finnish: Luuydinfibroosin esiintyvyys ei lisääntynyt tutkimuksessa, jossa hemodialyysipotilaita hoidettiin epoetiini alfalla kolme vuotta verrattuna kaltaistettuun hemodialyysipotilaiden verrokkiryhmään, joita ei hoidettu epoetiini alfalla.
Slovenian: V študiji bolnikov na hemodializi se pogostnost fibroze kostnega mozga pri bolnikih, ki so jih tri leta zdravili z epoetinom alfa, ni povečala v primerjavi z ustrezno kontrolno skupino, ki je niso zdravili z epoetinom alfa).
Finnish: Retacrit voidaan vaihtoehtoisesti antaa aloitusannoksella 450 IU/kg ihon alle kerran viikossa.
Slovenian: Zdravilo Retacrit se lahko daje tudi enkrat tedensko subkutano z začetnim odmerkom 450 i.e./kg.
Finnish: Injektio voidaan vaihtoehtoisesti antaa hoitokerran jälkeen valtimo-laskimoavanteen kanyylin kautta, minkä jälkeen letku huuhdellaan 10 ml:lla isotonista keittosuolaliuosta, jotta injisoitu lääke siirtyy tyydyttävällä tavalla verenkiertoon (ks.
Slovenian: Injiciranje se lahko opravi tudi ob koncu dialize skozi fistulne igle, ki mu sledi injiciranje 10 ml izotonične fiziološke raztopine, da se cevke splaknejo in da se zagotovi zadovoljiv vnos zdravila v obtok (glejte Odmerjanje, Odrasli bolniki na hemodializi).
Finnish: Retacrit-valmisteen säilyttäminen
Slovenian: Shranjevanje zdravila Retacrit
Finnish: Vaikuttava aine on epoetiini zeeta (valmistetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla kiinanhamsterin munasarjasoluissa).
Slovenian: - Učinkovina je epoetin zeta (pridobljen iz celične linije jajčnika kitajskega hrčka (CHO
Finnish: Pediatriset potilaat, joille on suunniteltu suuri elektiivinen ortopedinen leikkaus
Slovenian: Zdravljenje pediatričnih bolnikov, naročenih na večji elektivni ortopedski poseg
Finnish: Solunsalpaajahoitoa saavilla syöpäpotilailla tulisi huomioida 2-3 viikon viive punasolutuotantoa stimuloivan lääkeaineen annon ja erytropoietiini-indusoitujen punasolujen ilmaantumisen välillä arvioitaessa epoetiini zeeta -hoidon sopivuutta (verensiirtoa todennäköisesti tarvitseva potilas).
Slovenian: Pri rakavih bolnikih na kemoterapiji je treba pri vprašanju, ali je zdravljenje z zdravilom Retacrit primerno (bolniki s povečanim tveganjem pri transfuzijah), upoštevati 2-3-tedenski zamik med začetkom dajanja eritropoetina in pojavom eritrocitov, ki jih eritropoetin inducira.
Finnish: 40 000 IU/1 ml
Slovenian: 40.000 i.e./1 ml
Finnish: Lisäksi on noudatettava erityistä varovaisuutta, kun potilaalla on taipumus syvien laskimotukosten muodostumiseen.
Slovenian: Poleg tega je pri bolnikih s predispozicijo za nastanek globoke venske tromboze potrebna posebna previdnost.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville pediatrisille potilaille, joilla laskimoyhteys on avattavissa rutiiniluonteisesti (hemodialyysipotilaat), Retacrit tulisi antaa mieluiten laskimoon.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih s kronično ledvično okvaro, pri katerih je intravenski dostop rutinsko na razpolago (bolnikih na hemodializi), je priporočljivo injiciranje zdravila Retacrit po intravenski poti.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 1 ml liuosta.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 1 ml raztopine.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joilla laskimoyhteys on avattavissa rutiiniluonteisesti (hemodialyysipotilaat), Retacrit tulisi antaa mieluiten laskimoon.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično okvaro, pri katerih je intravenski dostop rutinsko na razpolago (bolnikih na hemodializi), je priporočljivo dajanje zdravila Retacrit po intravenski poti.
Finnish: • Työnnä neula kokonaan ihoon.
Slovenian: • Vanjo zabodite celotno dolžino igle.
Finnish: Epoetiini zeeta -hoito pitää keskeyttää, jos hemoglobiinipitoisuus ylittää 120 g/l (7,5 mmol/l).
Slovenian: Zdravljenje z epoetinom zeta je treba prekiniti, kadar koncentracija hemoglobina preseže 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: • Anna Retacrit-ruiskun lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Slovenian: • Pred uporabo injekcijsko brizgo z zdravilom Retacrit pustite, da stoji toliko časa, da se pred uporabo ogreje na sobno temperaturo.
Finnish: Retacrit-ruiskun on annettava lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Slovenian: Pred uporabo injekcijsko brizgo zdravila Retacrit pustite, da stoji nekaj minut in se pred uporabo segreje na sobno temperaturo.
Finnish: Pediatristen leikkauspotilaiden hoito autologisessa verensiirto-ohjelmassa
Slovenian: Zdravljenje pediatričnih kirurških bolnikov v programu darovanja avtologne krvi
Finnish: Kerrannaispakkaus sisältää 4 (4 x 1) esitäytettyä ruiskua.
Slovenian: Skupna pakiranja vsebujejo 4 (4x1) napolnjene injekcijske brizge.
Finnish: • Luusto- tai lihaskipu
Slovenian: NALEPKA/BRIZGA
Finnish: Saatavissa oleva näyttö viittaa siihen, että vaste epoetiini alfa -hoitoon on samanlainen potilailla, joilla on hematologinen pahanlaatuinen sairaus ja kiinteitä kasvaimia, samoin kuin potilailla, joiden kasvain on levinnyt tai ei ole levinnyt luuytimeen.
Slovenian: Razpoložljivi dokazi kažejo, da se bolniki s hematološkimi malignimi obolenji in čvrstimi tumorji enakovredno odzivajo na zdravljenje z epoetinom alfa ter da se na zdravljenje z epoetinom alfa enakovredno odzivajo tudi bolniki z infiltracijo tumorja v kostni mozeg in brez nje.
Finnish: • Retacrit-valmistetta voidaan antaa anemian hoitoon aikuisille potilaille, joilla on luuydinsairaus, jonka seurauksena verisolujen muodostuminen häiriintyy vaikea-asteisesti (myelodysplastinen oireyhtymä).
Slovenian: - Zdravilo Retacrit se uporablja za zdravljenje anemije pri slabokrvnih odraslih z boleznijo kostnega mozga, ki močno ovira tvorbo krvnih celic (mielodisplastičnimi sindromi).
Finnish: Retacrit on tarkoitettu anemian hoitoon ja verensiirron tarpeen vähentämiseen solunsalpaajahoitoa saavilla aikuispotilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia, pahanlaatuinen lymfooma tai multippeli myelooma ja joilla verensiirron tarve on todennäköinen perustuen arvioon potilaan yleistilasta (esim. kardiovaskulaaritilanne, ennen solunsalpaajahoidon aloittamista esiintynyt anemia).
Slovenian: Zdravilo Retacrit je indicirano pri odraslih, ki prejemajo kemoterapijo zaradi čvrstih tumorjev, malignega limfoma ali multiplega mieloma, in za katere je transfuzija glede na splošno stanje bolnika tvegana (npr. kardiovaskularni status, anemičnost ob začetku kemoterapije), za zdravljenje anemije in zmanjšanje potrebe po transfuzijah.
Finnish: Ruiskun sisällä olevan nesteen on annettava lämmetä huoneenlämpöiseksi.
Slovenian: Tekočina se mora ogreti na sobno temperaturo.
Finnish: A MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Slovenian: A. OZNAČEVANJE
Finnish: Epoetiini alfan on osoitettu stimuloivan erytropoieesia aneemisilla kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla, sekä dialyysihoitoa saavilla ja dialyysillä vielä hoitamattomilla, potilailla.
Slovenian: Dokazali so, da epoetin alfa spodbuja eritropoezo pri anemičnih bolnikih s kronično ledvično odpovedjo vključno z bolniki, ki se zdravijo z dializo, in s tistimi, ki se z dializo še ne zdravijo.
Finnish: • tai pistoksena ihon alle.
Slovenian: • bodisi pod kožo (subkutano).
Finnish: Hemoglobiinipitoisuus suureni hoitoa edeltävästä tilanteesta leikkausta edeltävään tilanteeseen annoksia 600 IU/kg viikossa saaneessa ryhmässä kaksinkertaisesti (14,4 g/l) verrattuna pitoisuuksiin, joita todettiin annoksia 300 IU/kg päivittäin saaneessa ryhmässä (7,3 g/l).
Slovenian: Od obdobja pred zdravljenjem do časa pred kirurškim posegom je bilo povprečno povečanje koncentracije hemoglobina v skupini s 600 i.e./kg na teden (1,44 g/dl) dvakrat večje od tistega, ki so ga opazili v skupini s 300 i.e./kg na dan (0,73 g/dl).
Finnish: Monipakkaus sisältää 4 (4 x 1) tai 6 (6 x 1) esitäytettyä ruiskua.
Slovenian: Skupna pakiranja vsebujejo 4 (4 pakiranja po 1) ali 6 (6 pakiranj po 1) napolnjenih injkecijskih brizg.
Finnish: Jos hemoglobiinipitoisuus nousee enemmän kuin 20 g/l (1,25 mmol/l) kuukaudessa tai jos hemoglobiinipitoisuus ylittää arvon 120 g/l (7,5 mmol/l), pienennä Retacrit-annosta noin 25−50 %:lla.
Slovenian: Če se koncentracija hemoglobina zveča za več kot 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mesec ali če raven koncentracije hemoglobina preseže 12 g/dl (7,5 mmol/l), zmanjšajte odmerek zdravila Retacrit za približno 25 do 50 %.
Finnish: • sinulla on vaikea laskimo- ja valtimosairaus
Slovenian: • imate hude motnje krvnega obtoka v venah in arterijah,
Finnish: o munuaisperäisen vaikean anemian hoitoon aikuisille munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa, kun anemiaan liittyy kliinisiä oireita (ks. kohta
Slovenian: o pri odraslih z ledvično insuficienco, ki se jih še ne zdravi z dializo za zdravljenje hude anemije ledvičnega izvora s spremljajočimi kliničnimi znaki pri bolnikih (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Erytropoietiinin vastaainepositiivisuus
Slovenian: Preiskave pozitivnost protiteles proti eritropoetinu redki
Finnish: • Epoetiinihoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihoreaktioita, mukaan lukien StevensJohnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä.
Slovenian: • V povezavi z zdravljenjem z epoetinom so poročali o hudih kožnih reakcijah, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN).
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Finnish: Myelodysplastista oireyhtymää sairastavat aikuiset
Slovenian: Odraslih z mielodisplastičnim sindromom
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava epoetiini zeetan käytössä, jos potilaalla on epilepsia, aiemmin esiintynyt kouristuskohtauksia tai potilaalla on kouristuskohtauksille altistava sairaus, kuten keskushermoston infektio tai aivometastaaseja.
Slovenian: Epoetin zeta je treba previdno uporabljati pri bolnikih z epilepsijo, epileptičnimi napadi v anamnezi ali zdravstvenimi stanji, povezanimi z nagnjenostjo k epileptični aktivnosti, kot so okužbe CŽS in možganske metastaze.
Finnish: Lähtötilanteen tiedot tutkittavista, joiden sEPO seulonnassa < 200 mU/ml Satunnaistaminen
Slovenian: Izhodiščne značilnosti preskušancev s sEPO < 200 mU/ml ob presejanju Randomizirani epoetin alfa placebo
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat aikuispotilaat, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa
Slovenian: Odrasli bolniki z zmanjšanim delovanjem ledvic, ki se še ne zdravijo z dializo
Finnish: Näistä muodostuu neulan turvamekanismi.
Slovenian: Ti dve komponenti skupaj predstavljata varovalni nastavek Needle-Trap.
Finnish: Esitäytettyyn ruiskuun on kiinnitetty neulansuojalaite, joka suojaa neulanpistovahingoilta.
Slovenian: Vaša napolnjena injekcijska igla je opremljena s pasivnim spripomočkom za zaščito igle, ki služi za zaščito pred vbodom z iglo.