FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose da 1 ml contiene:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna dávka (1 ml) obsahuje :
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Equilis Te sospensione iniettabile per cavalli
Slovak: Te injekčná suspenzia pre kone
Italian: Lattosio
Slovak: Laktóza
Italian: Adiuvanti:
Slovak: BYŤ UVEDENÉ
Italian: Flaconcino da 1 ml e siringa pre-riempita con 1 ml
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE 1 ml liekovka a 1 ml predplnená striekačka
Italian: Nel punto di inoculo può manifestarsi raramente un gonfiore diffuso duro o soffice (diametro massimo 5 cm), che regredisce entro 2 giorni.
Slovak: Zriedkavo sa môže vyskytnúť v mieste podania difúzny tvrdý alebo mäkký opuch (priemeru max.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero.
Slovak: Uchovávať v chladničke.Chrániť pred svetlom.
Italian: CONFEZIONI
Slovak: PODMIENKY
Italian: Immunizzazione concomitante attiva e passiva (vaccinazione d'emergenza) Il vaccino può essere utilizzato assieme al Sierimmune Antitetanico per il trattamento dei cavalli feriti non immunizzati nei confronti del tetano.
Slovak: Vakcína môže byť použitá spolu Tetanus sérom pre liečbu poranených koní, ktoré neboli imunizované proti tetanu.
Italian: Scatola di cartone con 10 siringhe pre-riempite con aghi.
Slovak: Lepenková škatuľa s 10 predplnenými striekačkami opatrenými ihlou.
Italian: Scatola di cartone con 10 siringhe pre-riempita con aghi
Slovak: Lepenková škatuľa s 10 predplnenými striekačkami opatrenými ihlou
Italian: Equilis Te
Slovak: Equilis
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: ottobre 2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október 2008.
Italian: In alcuni casi può inoltre comparire febbre per un giorno, in casi eccezionali fino a tre giorni.
Slovak: V niektorých prípadoch sa môže vyskytnúť horúčka počas jedného dňa a za mimoriadnych okolností až do troch dní.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizík sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Italian: In data 8 luglio 2005 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International BV un'autorizzazione all'immissione in commercio per Equilis Te, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia 8. júla 2005 udelila spoločnosti Intervet International BV povolenie na uvedenie lieku Equilis
Italian: I cavalli sono tra le specie più sensibili al tetano.
Slovak: Kone patria k druhom najviac náchylným na tetanus.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendersi dalle malattie.
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť proti chorobe.
Italian: Tutti gli studi sono stati effettuati utilizzando Equilis Prequenza Te (commento: ripetizione; menzionato nel paragrafo seguente).
Slovak: Všetky štúdie boli vykonané s liekom Equilis Prequenza Te (poznámky: dve; uvedené v ďalšej časti).
Italian: Il vaccino contiene anche un "adiuvante" che stimola una migliore risposta immunitaria.
Slovak: Vakcína obsahuje aj pomocnú látku, tzv. adjuvant, na stimuláciu lepšej imunitnej odpovede.
Italian: Per motivi etici non sono stati effettuati esperimenti di stimolazione (infezione) contro il tetano.
Slovak: Z etických dôvodov nebol vykonaný náročný (infekcia) experiment proti tetanu.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che il latte dell'animale possa essere usato per il consumo umano?
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred odobratím mlieka zo zvieraťa na ľudskú spotrebu?
Italian: È stato concluso che il prodotto è ben tollerato dai cavalli di età diverse.
Slovak: Záver štúdií bol taký, že liek je dobre tolerovaný u koní rôzneho veku.
Italian: Il tossoide è una tossina trattata in modo da eliminarne l'effetto tossico, mantenendone le proprietà antigeniche.
Slovak: Toxoid je toxín spracovaný tak, aby sa odstránil jeho toxický účinok, ale zachovali sa antigénne vlastnosti.
Italian: Il periodo di sospensione del prodotto è di zero giorni.
Slovak: Ochranná lehota lieku je nula dní.
Italian: La durata della protezione contro il tetano è di 17 mesi dopo la vaccinazione di base e di 24 mesi dopo il primo richiamo.
Slovak: Dĺžka trvania ochrany proti tetanu bola 17 mesiacov po primovakcinácii a 24 mesiacov po prvom preočkovaní.
Italian: Il vaccino va somministrato tramite iniezione in un muscolo.
Slovak: Vakcína sa podáva ako injekcia do svalu.
Italian: Sono stati inoltre effettuati studi su cavalle gravide.
Slovak: Boli vykonané aj štúdie u gravidných kobýl.
Italian: La malattia, che di norma nasce dalla contaminazione di una ferita, è caratterizzata da rigidità diffusa e spasmi convulsivi della muscolatura.
Slovak: Toto ochorenie, ktoré obvykle vzniká z kontaminovaných rán, charakterizuje celková rigidita (stuhnutosť) a konvulzívne kŕče svalov.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano (periodo di attesa)?
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na ľudskú spotrebu (ochranná lehota)?
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na obale/štítku.
Italian: Il tetano è una malattia a carattere acuto e spesso fatale causata da una neurotossina prodotta dal batterio Clostridium tetani.
Slovak: Tetanus je akútne, často smrteľné ochorenie, vyvolané neurotoxínom produkovaným baktériou Clostridium tetani.
Italian: Occasionalmente può aversi dolore in corrispondenza del punto di inoculazione.
Slovak: Príležitostne sa v mieste vpichu môže vyskytnúť bolesť.
Italian: Equilis Te è un vaccino per cavalli.
Slovak: Te je vakcína určená pre kone.
Italian: Il parametro principale dell'efficacia era costituito dall'induzione di livelli di protezione anticorpale contro il tossoide tetanico dopo la vaccinazione.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola tvorba ochranných hladín protilátok proti toxoidu tetanu po očkovaní.
Italian: Il cavallo va trattato con una vaccinazione di base consistente in due iniezioni a distanza di quattro settimane.
Slovak: Koňom sa má podať primovakcinácia, ktorú tvoria dve injekcie podané s odstupom štyroch týždňov.
Italian: Nel cavallo si è osservato lo sviluppo di una protezione a due settimane dalla vaccinazione di base.
Slovak: U koní vznikla ochrana dva týždne po primovakcinácii.
Italian: In caso di autoinoculazione accidentale, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Italian: Il prodotto, una volta somministrato al cavallo, aiuta il sistema immunitario dell'animale a reagire più rapidamente in caso di esposizione naturale al batterio Clostridium tetani, contribuendo a proteggerlo dal tetano.
Slovak: Ak sa liek podáva koňom, pomáha imunitnému systému zvierat reagovať rýchlejšie v prípade, že zviera je prirodzene vystavené baktérii Clostridium tetani.
Italian: La sicurezza di Equilis Te è stata oggetto di vari studi, in condizioni sperimentali e reali, condotti su un gran numero di cavalli a partire dall'età di 2 mesi.
Slovak: Te bola skúmaná v niekoľkých štúdiách za laboratórnych a terénnych podmienok u veľkého počtu koní od 2 mesiacov veku.
Italian: Nella maggior parte degli studi è stato utilizzato Equilis Prequenza Te, un vaccino che protegge contro l'influenza equina e contro il tetano.
Slovak: Väčšina štúdií používala lilek Equilis Prequenza Te, vakcínu, ktorá chráni proti konskej chrípke ako aj tetanu.
Italian: Altre informazioni su Equilis Te:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Equilis
Italian: Per mantenere la protezione il cavallo dev'essere rivaccinato.
Slovak: Kvôli udržaniu ochrany proti tetanu sa kone musia preočkovať.
Italian: Equilis Te è un vaccino contenente tossoide tetanico purificato.
Slovak: Te je vakcína obsahujúca purifikovaný toxoid tetanu.
Italian: Non sono stati riscontrati effetti negativi sulla gestazione, il parto e la prole delle cavalle vaccinate in momenti diversi della gravidanza.
Slovak: Po vakcinácii v rôznej dobe počas gravidity nebol pozorovaný negatívny vplyv na graviditu, žrebenie ani potomstvo.
Italian: Qual è il rischio associato a Equilis Te?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Equilis
Italian: Contiene il tossoide tetanico (tossina chimicamente inattivata ottenuta dal batterio del tetano).
Slovak: Obsahuje toxoid (chemicky inaktivovaný toxín) z baktérie tetanu.
Italian: Nel punto di inoculazione si può verificare gonfiore esteso duro o soffice (diametro massimo di 5 cm) che di norma regredisce entro due giorni.
Slovak: V mieste vpichu sa môže objaviť opuch (s max. priemerom 5 cm), buď difúzny tvrdý alebo mäkký.
Italian: L'efficacia di Equilis Te è stata oggetto di vari studi condotti in condizioni sia sperimentali che reali.
Slovak: Te bola skúmaná v niekoľkých skúšaniach za laboratórnych a terénnych podmienok.
Italian: Perché è stato approvato Equilis Te?
Slovak: Prečo bol liek Equilis
Italian: Equilis Te viene usato per vaccinare contro il tetano i cavalli dall'età di sei mesi per prevenirne la mortalità.
Slovak: Te sa používa na očkovanie koní od šiestich mesiacov veku proti tetanu.
Italian: Il primo richiamo va effettuato a non oltre 17 mesi dalla vaccinazione di base, i successivi richiami ad intervalli raccomandati non superiori ai due anni.
Slovak: Prvé preočkovanie nemá byť neskôr ako 17 mesiacov po primovakcinácii.
Italian: Come agisce Equilis Te?
Slovak: Akým spôsobom liek Equilis
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Equilis Te siano superiori ai rischi per l'immunizzazione dei cavalli dai sei mesi di età contro il tetano per prevenirne la mortalità e pertanto ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Equilis Te.
Slovak: Te je väčší než riziká pri imunizácii koní od veku šesť mesiacov proti tetanu s cieľom predísť úmrtnosti.
Italian: Quali benefici ha mostrato Equilis Te nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Equilis
Italian: Il vaccino è disponibile in forma di sospensione iniettabile.
Slovak: Dodáva sa ako injekčná suspenzia.
Italian: Gli studi hanno mostrato che Equilis Te è un vaccino efficace contro il tetano per prevenirne la mortalità nei cavalli dai 6 mesi di età.
Slovak: Te je účinnou vakcínou u koní od 6 mesiacov veku na prevenciu úmrtnosti.
Italian: Flacone (vetro tipo I) chiuso con tappo di gomma sigillato con ghiera di alluminio
Slovak: Liekovka(sklenená typ I) uzavretá gumovou zátkou upevnenou hliníkovým viečkom
Italian: --1 ≥ 394 UA/ml (Unità antigeniche determinate con ELISA) (1400 UA corrispondenti a ≥ 492 UA nel potency test)
Slovak: (1400 AU zodpovedá ≥ 492 AU v potenčnom teste)
Italian: Specie di destinazi one
Slovak: Cieľový druh
Italian: Contenuto della confezione
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Italian: 10 flaconi
Slovak: 10 liekoviek 0 dní
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
Slovak: Referenčné číslo v EU
Italian: Codice ATCvet: QI05AA10.
Slovak: ATCvet kód: QI05AA10
Italian: Durata dell'immunità: 12 mesi.
Slovak: Trvanie imunity: 12 mesiacov.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 16/04/2018.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16/04/2018
Italian: Tale rigonfiamento normalmente si risolve in un periodo compreso tra 1 e 5 giorni.
Slovak: Tento opuch sa obvykle rozplynie v priebehu 1 až 5 dní.
Italian: In seguito alla somministrazione di una dose doppia di vaccino, non sono stati osservati effetti collaterali diversi da quelli descritti nel paragrafo 4.6.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky než sú tie, ktoré boli opísané v časti 4.6.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro vieta o può vietare la produzione, l'importazione, il possesso la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, , v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e impiegare questo medicinale veterinario deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto, poiché queste attività possono essere vietate in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Italian: Vaccinazione primaria: la prima iniezione da 6 mesi di età in poi, la seconda da 3 a 5 settimane dopo.
Slovak: Základná vakcinácia: prvá injekcia od veku 6 mesiacov, druhá injekcia o 3 až 5 týždňov neskôr.
Italian: Molto comunemente, si può verificare un lieve aumento della temperatura corporea (massimo 1,5°C) per 1-2 giorni.
Slovak: Veľmi často sa môže objaviť mierne zvýšenie telesnej teploty (max 1,5°C) počas 1 až 2 dní.
Italian: Iscom-Matrix contenente: Saponina purificata
Slovak: Iscom -matrix obsahujúci: purifikovaný saponín
Italian: a) la somministrazione del prodotto agli animali interferisce con l'attuazione di programmi nazionali volti a diagnosticare, controllare o eradicare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati.
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám naruší výkonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer OLANDA
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Italian: Insorgenza dell'immunità: 2 settimane dopo il ciclo di vaccinazione primario di due iniezioni.
Slovak: Nástup imunity: 2 týždne po ukončení základnej vakcinácie pozostávajúcej z dvoch injekcií.
Italian: 42 microgrammi
Slovak: 42 mikrogramov
Italian: Il vaccino stimola l'immunità attiva contro il virus West Nile nei cavalli.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti West Nile vírusu u koní.
Italian: Rivaccinazione: una vaccinazione di richiamo annuale con una dose (1 ml) dovrebbe essere sufficiente ad ottenere una riduzione della febbre, delle lesioni al cervello e della viremia.
Slovak: Revakcinácia: každoročná boostrová injekcia jednou dávkou (1 ml) by mala byť postačujúca pre dosiahnutie zníženia horúčky, mozgových lézií a virémie.
Italian: Sospensione opalescente.
Slovak: Opalizujúca suspenzia.
Italian: Programma vaccinale: Somministrare una dose (1 ml) per via intramuscolare, secondo il seguente programma:
Slovak: Vakcinačná schéma: Podať jednu dávku (1 ml) intramuskulárnou injekciou podľa nasledovnej schémy:
Italian: In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Italian: 83 microgrammi
Slovak: 83 mikrogramov lecitín
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 06/06/2013.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06/06/2013
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot: {číslo}
Italian: Cloruro di potassio Disodio idrogeno fosfato diidrato Potassio diidrogeno fosfato Acqua per preparazioni iniettabili.
Slovak: Zoznam pomocných látok chlorid sodný chlorid draselný hydrogénfosforečnan sodný dihydrát dihydrogénfosforečnan draselný voda na injekcie
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per Equidi, vaccini virali inattivati.
Slovak: Imunologiká pre koňovité, inaktivované vírusové vakcíny.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA
Italian: Immunizzazione attiva dei cavalli contro il virus West Nile (WNV) per ridurre i sintomi clinici della malattia, le lesioni al cervello e ridurre la viremia.
Slovak: Aktívna imunizácia koní proti West Nile vírusu (WNP) za účelom obmedzenia klinických príznakov ochorenia a lézií v mozgu a zníženia virémie.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose da 1 ml contiene:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Italian: Flavivirus chimerico inattivato ceppo YF-WN
Slovak: Inaktivovaný chimerický flavivírus kmeň YF-WN ≥ 492 AU1
Italian: 250 microgrammi
Slovak: 250 mikrogramov cholesterol
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Italian: Flacone da 1 ml, siringa pre-riempita da 1 ml
Slovak: Liekovka 1 ml, predplnená striekačka 1 ml
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Immunizzazione attiva dei cavalli contro il virus West Nile (WNV) per ridurre i sintomi clinici della malattia, le lesioni al cervello e ridurre la viremia.
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov Aktívna imunizácia koní proti West Nile vírusu (WNP) za účelom obmedzenia klinických príznakov ochorenia a lézií v mozgu a zníženia virémie.
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto {numero}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Italian: Unità antigeniche determinate con ELISA.
Slovak: ELISA antigénové jednotky
Italian: Molto comunemente, dopo la vaccinazione si può sviluppare un leggero gonfiore transitorio al sito d'inoculo (massimo 3 cm di diametro).
Slovak: Po vakcinácii sa v mieste vakcinácie môže veľmi často objaviť mäkký opuch (s priemerom max.
Italian: Equilis West Nile sospensione iniettabile per cavalli
Slovak: Nile injekčná suspenzia pre kone
Italian: Scatola di cartone o scatola di plastica contenente 10 flaconi da 1 ml, oppure 5 o 10 siringhe preriempite da 1 ml
Slovak: Papierová škatuľka alebo plastová škatuľka s 10 liekovkami s obsahom 1 ml , alebo 5 alebo 10 predplnenými striekačkami s obsahom 1 ml
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Tempo(i) di attesa: Zero giorni.
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
Italian: Flaconi di vetro di Tipo I da 1 ml (1 dose) chiusi con un tappo di gomma alogenobutilica e sigillati con una ghiera di alluminio.
Slovak: I s obsahom 1 ml (1 dávka) uzavreté halogénbutylovou gumovou zátkou upevnenou hliníkovým viečkom.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/AAAA}
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Italian: EU/2/13/151/002 (5 siringhe pre-riempite)
Slovak: EU/2/13/151/002 (5 predplnených striekačiek)
Italian: Adiuvante:
Slovak: Adjuvans:
Italian: CONFEZIONI
Slovak: PODANIA
Italian: 10 flaconi x 1 dose 5 siringhe pre-riempite x 1 dose 10 siringhe pre-riempite x 1 dose
Slovak: x 1 dávka 10 predplnených striekačiek
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Equilis West Nile [chiaro pittogramma di un cavallo]
Slovak: Nile [piktogram koňa]
Italian: Unità antigeniche Sospensione opalescente
Slovak: 1 antigénové jednotky
Italian: Scatola di plastica da 10 flaconi di vetro da 1 ml (1 dose).
Slovak: Plastová škatuľka s 10 sklenenými liekovkami s obsahom 1 ml (1 dávka).
Italian: SCATOLA
Slovak: DRŽITEĽ
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: aprile 2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: apríl 2013
Italian: EMA/243127/2013 EMEA/V/C/002241
Slovak: EMEA/V/C/002241
Italian: È disponibile sotto forma di sospensione iniettabile.
Slovak: Je dostupný vo forme injekčnej suspenzie.
Italian: Si può verificare un lieve aumento della temperatura corporea, fino a 1,5 °C, per uno o due giorni.
Slovak: Počas jedného alebo dvoch dní sa môže prejaviť mierny nárast telesnej teploty o maximálne 1,5 °C.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi contro una malattia.
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že „naučia" imunitný systém (systém prirodzenej obrany organizmu), ako sa brániť proti chorobám.
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare dopo la somministrazione del farmaco e prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne o il suo latte possano essere usati per il consumo umano.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku, skôr než možno zviera zabiť a mäso použiť na ľudskú spotrebu alebo skôr než možno na ľudskú spotrebu použiť mlieko.
Italian: In questo modo l'organismo riuscirà a proteggersi meglio da questa infezione.
Slovak: To pomáha ochrane proti tomuto ochoreniu.
Italian: Flavivirus, ceppo YF-WN
Slovak: Flavivírus kmeň YF-WN
Italian: Il vaccino è stato confrontato con placebo anche in altri due studi sul campo, realizzati su cavalle in gravidanza.
Slovak: Vakcína sa porovnávala s placebom aj v ďalších dvoch terénnych štúdiách s gravidnými kobylami.
Italian: Dagli studi di laboratorio è emerso che i cavalli avevano sviluppato l'immunità dopo due settimane dalla vaccinazione primaria.
Slovak: Laboratórnymi štúdiami sa preukázalo, že u koní sa vytvorila ochrana dva týždne od primárnej vakcinácie.
Italian: Il primo studio è stato svolto su 128 cavalle gravide di razze miste; il secondo su 41 cavalle gravide di razza pura.
Slovak: Prvá zahŕňala 128 gravidných kobýl zo zmiešaných plemien a druhá zahŕňala 41 gravidných čistokrvných kobýl.
Italian: L'immunità è durata 12 mesi sia dopo la vaccinazione primaria sia dopo il richiamo annuale.
Slovak: Trvanie ochrany bolo 12 mesiacov po primárnej vakcinácii i po každoročnom preočkovaní jednou dávkou.
Italian: Il vaccino contiene un ceppo denominato YF-WN (Yellow Fever-West Nile, febbre gialla-Nilo occidentale).
Slovak: Obsahuje kmeň nazývaný Yellow Fever-West Nile (YF-WN).
Italian: Il virus del Nilo occidentale è un'infezione trasmessa da zanzare che può causare una grave malattia e infezioni cerebrali letali negli animali infetti.
Slovak: West Nile vírusu je infekcia, ktorú prenášajú komáre a môže spôsobovať závažné ochorenie a smrteľné infekcie mozgu u nakazených koní.