FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estudos clínicos demonstraram a eficácia e a segurança da regadenosona em doentes com indicação para CPM com indutor farmacológico de stress e para a medição de FFR.
Danish: Kliniske studier har påvist regadenoson´s virkning og sikkerhed hos patienter med indikation for skanning af myokardieperfusionen med radionuklid under farmakologisk stress og for måling af FFR.
Portuguese: Após uma revisão do caso, ambos os doentes apresentaram sintomas isquémicos e alteração no ECG durante o exercício ou recuperação, antes da administração da regadenosona.
Danish: Ved gennemgang af data for disse to patienter viste det sig, at begge patienter havde oplevet iskæmiske symptomer og EKG forandringer under trænings - eller restitutionsperioden før regadenoson blev administreret.
Portuguese: Fertilidade Não foram realizados estudos de fertilidade com regadenosona (ver secção 5.3).
Danish: Fertilitet Der er ikke foretaget fertilitetsstudier med regadenoson (se pkt.
Portuguese: Demonstrou-se que a aminofilina (100 mg, administrados por injeção intravenosa lenta durante 60 segundos) injetada 1 minuto após 400 microgramas da regadenosona em indivíduos submetidos a cateterismo cardíaco, diminui a duração da resposta do fluxo sanguíneo coronário à regadenosona, tal como determinado por ultrassonografia Doppler de onda pulsada.
Danish: Aminophyllin (100 mg, indgivet som en langsom intravenøs injektion i løbet af 60 sekunder), som blev injiceret 1 minut efter 400 mikrogram regadenoson hos forsøgspersoner, som fik foretaget hjertekateterisation, viste sig at forkorte varigheden af regadenosons virkning på den koronare blodgennemstrømning (flowmåling ved ekkokardiografi).
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Dihidrogenofosfato de sódio mono-hidratado Propilenoglicol
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Propylenglycol
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 5 ml contém 400 microgramas (80 microgramas/ml) de regadenosona.
Danish: Hvert 5 ml hætteglas indeholder 400 mikrogram regadenoson (80 mikrogram/ml).
Portuguese: A regadenosona deve ser utilizada com precaução em doentes que sofreram um enfarte do miocárdio há pouco tempo.
Danish: Regadenoson skal anvendes med forsigtighed til patienter med nyligt myokardieinfarkt.
Portuguese: Deve efetuar-se a monitorização ECG contínua e os sinais vitais devem ser monitorizados em intervalos frequentes até os parâmetros eletrocardiográficos (ECG), a frequência cardíaca e a tensão arterial voltarem aos níveis anteriores à dose.
Danish: Vedvarende EKG-overvågning skal udføres, og vitalparametre skal overvåges tæt, indtil EKG-parametre, hjertefrekvens og blodtryk igen er på niveau som før indgivelsen.
Portuguese: Na experiência póscomercialização, houve também notificações de acidentes vasculares cerebrais (AVC).
Danish: Der er efter markedsføringen rapporteret om cerebrovaskulære hændelser (CVA).
Portuguese: Assim, 1147 doentes foram randomizados em dois grupos: 578 doentes do grupo que efetuou exercício com administração de regadenosona e 569 do grupo a quem foi apenas administrada regadenosona.
Danish: Dermed blev 1147 patienter randomiseret i to grupper: 578 patienter fra træning med regadenosongruppen og 569 patienter fra gruppen med regadenoson alene, til enten 3 minutters restitution (træning med regadenoson-gruppen) eller i hvile 1 time senere (gruppen med regadenoson alene).
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas durante o desenvolvimento clínico num total de 1.651 doentes/indivíduos foram: dispneia (29%), cefaleias (27%), rubor (23%), dor no peito (19%), alterações do segmento ST no eletrocardiograma (18%), desconforto gastrointestinal (15%) e tonturas (11%).
Danish: De mest almindelige bivirkninger, som blev rapporteret i løbet af præparatets kliniske udvikling med i alt 1.651 patienter/forsøgspersoner, var: dyspnø (29%), hovedpine (27%), rødmen (23%), brystsmerter (19%), elektrokardiogram- ST-segmentændringer (18%), mave-tarm-besvær (15%) og svimmelhed (11%).
Portuguese: Em ADVANCE MPI 1 e ADVANCE MPI 2, os seguintes critérios de avaliação pré-especificados de segurança e tolerabilidade para comparar regadenosona com a adenosina atingiram significância estatística: (1) um somatório de pontuações da presença e gravidade dos grupos de sintomas de rubor, dor no peito e dispneia foi inferior com regadenosona (0,9 ± 0,03) do que com a adenosina (1,3 ± 0,05), e (2) os grupos de sintomas de rubor (21% vs 32%), dor no peito (28% vs 40%), e "dor na garganta, pescoço ou maxilar" (7% vs 13%) foi menos frequente com regadenosona ; a incidência de cefaleias (25% vs 16%) foi mais frequente com regadenosona .
Danish: I ADVANCE MPI 1 og ADVANCE MPI 2 var der signifikante forskelle ved sammenligning af følgende forhåndsdefinerede endepunkter for sikkerhed og tolerabilitet af regadenoson og adenosin: (1) en summeret scoring af tilstedeværelse og sværhedsgrad af symptomgrupperne rødmen, brystsmerter og dyspnø var lavere med regadenoson (0,9 ± 0,03) end med adenosin (1,3 ± 0,05); og (2) symptomgrupperne rødmen (21% versus 32%), brystsmerter (28% versus 40%), og ‘svælg-, halseller kæbesmerter' (7% versus 13%) var mindre hyppige med regadenoson; forekomsten af hovedpine (25% versus 16%) var hyppigere med regadenoson.
Portuguese: • transpiração excessiva
Danish: • overdreven svedtendens
Portuguese: A regadenosona não inibe o metabolismo de substratos das CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ou CYP3A4 em microssomas hepáticos humanos, o que indica que é pouco provável que altere a farmacocinética de medicamentos metabolizados por estas enzimas do citocromo P450.
Danish: Regadenoson hæmmer ikke metabolismen af CYP1A2-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2D6eller CYP3A4-substrater i humane levermikrosomer.
Portuguese: A farmacocinética da regadenosona não foi avaliada em doentes em diálise.
Danish: Regadenosons farmakokinetik hos dialysepatienter er ikke blevet vurderet.
Portuguese: Os doentes devem permanecer sentados ou deitados e ser monitorizados em intervalos frequentes após a injeção até os parâmetros eletrocardiográficos (ECG), a frequência cardíaca e a tensão arterial voltarem aos níveis anteriores à dose.
Danish: Patienterne bør forblive siddende eller liggende og overvåges tæt efter injektionen, indtil EKG-parametre, hjertefrekvens og blodtryk igen er på niveauer som før indgivelsen.
Portuguese: No terceiro estudo, realizado em 1009 doentes com asma ligeira ou moderada (n=537) e DPOC moderada ou grave (n=472), a incidência da diminuição do VEF1 > 15% em relação ao valor inicial foi de 1,1% e 2,9% nos doentes com asma (p=0,15) e 4,2% e 5,4% nos doentes com DPOC (p=0,58) após administração de regadenosona e placebo, respetivamente.
Danish: I det tredje studie, der omfattede 1.009 patienter med let eller moderat astma (n = 537) og moderat eller svær COPD (n = 472), var forekomsten af FEV1-reduktion > 15% fra baseline 1,1% og 2,9% hos patienter med astma (p = 0,15) og 4,2% og 5,4% hos patienter med COPD (p = 0,58) efter indgivelse af hhv. regadenoson og placebo.
Portuguese: Gravidez e amamentação Antes de lhe ser administrado Rapiscan informe o seu médico:
Danish: Graviditet og amning Fortæl det til din læge, før du får Rapiscan:
Portuguese: • ansiedade, dificuldade em dormir
Danish: • angst, søvnbesvær
Portuguese: Os antecedentes cardiovasculares mais frequentes incluíram hipertensão (81%), cirurgia de bypass coronário (CABG), angioplastia coronária percutânea transluminal (ACPT) ou implantação de stent (51%), angina (63%) e antecedentes de enfarte do miocárdio (41%) ou de arritmia (33%); outros antecedentes médicos incluíram diabetes (32%) e DPOC (5%).
Danish: Patienternes mest almindelige kardiovaskulære anamnese omfattede hypertension (81%), bypasskirurgi (coronary artery bypass graft, CABG), ballondilatation af koronarstenose (percutaneous transluminal coronary angioplasty, PTCA) eller stent-anlæggelse (51%), angina pectoris (63%) og tidligere myokardieinfarkt (41%) eller arytmi (33%); anden medicinsk anamnese omfattede diabetes (32%) og COPD (5%).
Portuguese: Foram excluídos os doentes com antecedentes recentes de arritmia ventricular grave não controlada, enfarte do miocárdio ou angina instável, antecedentes de bloqueio AV de grau superior a primeiro grau ou com bradicardia sintomática, síndrome de disfunção sinusal ou com um transplante cardíaco.
Danish: Patienter med alvorlig ukontrolleret ventrikulær arytmi, myokardieinfarkt eller nylig ustabil angina pectoris, anamnese med mere end 1. grads AV-blok eller med symptomatisk bradykardi, syg- sinusknude-syndrom eller tidligere hjertetransplantation blev ekskluderede.
Portuguese: Também lhe será administrada uma injeção (5 ml) de solução de cloreto de sódio de 9 mg/ml (0,9%) e uma injeção de uma pequena quantidade de uma substância radioativa (medicamento radiofarmacêutico).
Danish: Du vil også få en injektion med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) opløsning (5 ml) og en injektion med en lille mængde radioaktivt stof (radioaktiv medicin).
Portuguese: Reações de hipersensibilidade, incluindo: Erupção cutânea, urticária, angioedema, anafilaxia e/ou aperto da garganta
Danish: Ikke almindelig Overfølsomhedsreaktioner, herunder udslæt, urticaria, angioødem, anafylaksi og/eller snørende fornemmelse omkring halsen
Portuguese: Utilização repetida
Danish: Gentagen brug
Portuguese: Devem estar disponíveis equipamento de reanimação cardíaca e pessoal formado antes de se administrar regadenosona (ver secção 4.4).
Danish: Genoplivningsudstyr og uddannet personale skal stå til rådighed, før indgivelsen af regadenoson påbegyndes (se pkt.
Portuguese: • formigueiros, sensibilidade diminuída, alterações do paladar
Danish: • prikkende fornemmelse, nedsat følelse, ændret smagssans
Portuguese: • paragem súbita do coração ou lesão do coração, bloqueio cardíaco (uma perturbação do sinal elétrico cardíaco, na qual o sinal não é transmitido da câmara superior para a câmara inferior), batimentos cardíacos lentos
Danish: • pludseligt hjertestop eller beskadigelse af hjertet, en forstyrrelse af hjertets elektriske signal, hvor signalet ikke kan passere fra de øvre til de nedre kamre (hjerteblok), langsomt hjerteslag
Portuguese: Após a cintigrafia inicial, os doentes foram alocados de forma aleatória para regadenosona ou para adenosina e submetidos a uma segunda cintigrafia com indutor farmacológico de stress utilizando um protocolo de imagiologia com radionuclídeos idêntico ao da cintigrafia inicial.
Danish: Efter den indledende skanning blev patienterne randomiseret til enten regadenoson eller adenosin, og de fik derpå en ny stress-skanning med den samme radionuklid-SPECT-protokol, som blev brugt til den indledende skanning.
Portuguese: A captação miocárdica do medicamento radiofarmacêutico é proporcional ao FSC.
Danish: Myokardiets optagelse af det radioaktive diagnostikum (isotop tracer) er proportional med CBF.
Portuguese: A fração de regadenosona excretada inalterada na urina e a depuração renal diminuíram com o aumento do compromisso renal, desde compromisso renal ligeiro (CLcr 50 a < 80 ml/min) a moderada (CLcr 30 a < 50 ml/min) a grave (CLcr < 30 ml/min), resultando no aumento das semividas de eliminação e dos valores da AUC em comparação com os indivíduos saudáveis (CLcr ≥ 80 ml/min).
Danish: Hvis graden af nedsat nyrefunktion forøges fra let (CLcr 50 til < 80 ml/min) til moderat (CLcr 30 til < 50 ml/min) til svært nedsat nyrefunktion (CLcr < 30 ml/min), reduceres andelen af regadenoson, som udskilles uændret i urinen, og den renale clearance falder, hvilket resulterer i en forøget eliminationshalveringstid og AUC-værdier sammenlignet med raske forsøgspersoner (CLcr ≥ 80 ml/min).
Portuguese: A regadenosona pode causar isquemia do miocárdio (potencialmente associada a paragem cardíaca fatal, arritmias ventriculares com risco de vida e enfarte do miocárdio), hipotensão causando síncope e crises isquémicas transitórias, tensão arterial elevada levando a hipertensão e crises hipertensivas e bloqueio dos nódulos SA/AV conduzindo a bloqueio AV de primeiro, segundo ou terceiro grau ou bradicardia sinusal exigindo intervenção (ver secção 4.4).
Danish: Regadenoson kan forårsage myokardieiskæmi (eventuelt associeret med fatalt hjertestop, livstruende ventrikulære arytmier og myokardieinfarkt), hypotension med synkope og transitorisk cerebral iskæmi, forhøjet blodtryk medførende hypertension og hypertensive kriser samt sinusknude/AV-knude-blok med 1., 2. eller 3. grads AV-blok eller sinusbradykardi, hvor behandling er nødvendig (se pkt.
Portuguese: Os doentes devem evitar o consumo de medicamentos que contenham metilxantinas assim como de medicamentos que contenham teofilina durante, pelo menos, 12 horas antes da administração de regadenosona (ver secção 4.2).
Danish: Patienterne bør undgå indtagelse af lægemidler, der indeholder methylxanthiner, samt lægemidler, der indeholder theophyllin, i mindst 12 timer før indgivelse af regadenoson (se pkt.
Portuguese: • uma reação alérgica que pode causar erupção cutânea, urticária, tumefação debaixo da pele perto dos olhos ou da garganta, aperto da garganta e dificuldade em respirar
Danish: • en allergisk reaktion, der kan forårsage udslæt, hævelse, hævelser under huden omkring øjnene eller halsen, snørende fornemmelse omkring halsen, vejrtrækningsbesvær
Portuguese: Os doentes devem evitar o consumo de produtos que contenham metilxantinas (por ex. cafeína) assim como de quaisquer medicamentos que contenham teofilina durante, pelo menos, 12 horas antes da administração de Rapiscan (ver secção 4.5).
Danish: Patienterne bør undgå indtagelse af produkter, der indeholder methylxanthiner (f.eks. caffein), samt lægemidler, der indeholder theophyllin, i mindst 12 timer før indgivelse af Rapiscan (se pkt.
Portuguese: Foi reportada uma reação adversa cardíaca grave em dois doentes do grupo do exercício com regadenosona.
Danish: Hos to patienter i gruppen træning med regadenoson-gruppen blev der rapporteret om en alvorlig hjertebivirkning.
Portuguese: No primeiro estudo em 49 doentes com DPOC moderada a grave, a frequência de diminuição do VEF1 > 15% em relação ao valor inicial foi de 12% e de 6% após administração, respetivamente, de regadenosona e de placebo (p = 0,31).
Danish: I det første studie med 49 patienter med moderat til svær COPD var hyppigheden af FEV1-reduktion > 15% fra baseline hhv. 12% og 6% (p = 0,31) efter indgivelse af regadenoson og placebo.
Portuguese: Durante a cateterização cardíaca é inserido um utbo longo e fino chamado cateter através da sua artéria femural ou radial que passa ao longo dos seus vasos sanguíneos até ao seu coração.
Danish: Under hjertekateterisering indsættes et langt tyndt rør kaldet et kateter enten gennem din lårpulsåre eller en af underarmsarterierne, og føres videre gennem dine blodkar til dit hjerte.
Portuguese: • aperto na garganta, irritação da garganta, tosse
Danish: • sammensnørende fornemmelse og irritation i halsen, hoste
Portuguese: Desconhece-se qual é o metabolismo da regadenosona no ser humano.
Danish: Regadenosons metabolisme er ukendt hos mennesker.
Portuguese: • paragem súbita do coração ou lesão do coração, bloqueio cardíaco (uma alteração do sinal elétrico cardíaco, na qual o sinal não é transmitido da câmara superior para a câmara inferior), batimentos cardíacos rápidos
Danish: • pludseligt hjertestop eller beskadigelse af hjertet, forstyrrelse af hjertets elektriske signal, hvor signalet ikke kan passere fra de øvre til de nedre kamre (hjerteblok), hurtigt hjerteslag
Portuguese: - Os outros componentes são: edetato dissódico, fosfato dissódico di-hidratado, dihidrogenofosfato de sódio mono-hidratado, propilenoglicol, água para preparações injetáveis.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Dinatriumedetat, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogen phosphatmonohydrat, propylenglycol, vand til injektionsvæsker.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 100)
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 brugere ud af 100)
Portuguese: Alterações do segmento ST no eletrocardiograma
Danish: Meget almindelig Elektrokardiogram-ST-segmentændringer Almindelig
Portuguese: Depois de receber Rapiscan, ser-lhe-á administrada uma injeção da solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) que contém 45 mg de sódio.
Danish: Efter du har fået Rapiscan, vil du få en injektion med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske, der indeholder 45 mg natrium.
Portuguese: Contudo, as reações adversas são, na sua maioria, ligeiras e transitórias, resolvendo-se no período de 30 minutos após a administração de regadenosona.
Danish: De fleste bivirkninger er dog milde, forbigående og forsvinder i løbet af 30 minutter efter indgivelse af regadenoson.
Portuguese: O que é Rapiscan e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Rapiscan Como lhe é administrado Rapiscan Efeitos secundários possíveis
Danish: Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Rapiscan Sådan vil du få Rapiscan Bivirkninger
Portuguese: A regadenosona aumenta o tónus simpático, que causa um aumento da frequência cardíaca e uma diminuição do intervalo QT. Num doente com síndrome do QT longo, a estimulação simpática pode resultar numa diminuição do intervalo QT menor do que é normal, podendo mesmo causar um aumento paradoxal do intervalo QT.
Danish: Hos en patient med et forlænget QT-interval, kan sympatisk stimulering resultere i en mindre forkortelse af QT-intervallet end normalt, og den kan endda medføre en paradoks forlængelse af QT-intervallet.
Portuguese: Não tome Rapiscan: • se tem frequência cardíaca lenta (bloqueio cardíaco de um grau elevado ou doença do nódulo sinusal), e não tem um pacemaker implantado.
Danish: • hvis du lider af en langsom puls (hjerteblok i høj grad eller syg-sinus-syndrom), og du ikke har fået indsat en pacemaker.
Portuguese: Utilizando um modelo de 17 segmentos, calculou-se o número de segmentos que apresentava um defeito de perfusão reversível no estudo inicial com adenosina e no estudo aleatorizado obtido utilizando regadenosona ou adenosina.
Danish: Sammenligning af de billeder, der blev optaget med regadenoson med dem, der blev optaget med adenosin, blev udført på følgende måde: Ved hjælp af 17-segmentmodellen blev antallet af segmenter, der viste en reversibel perfusionsdefekt, beregnet for den indledende adenosinundersøgelse og for den randomiserede undersøgelse med regadenoson eller adenosin.
Portuguese: O risco de hipotensão grave pode ser mais elevado em doentes com disfunção do sistema autónomo, hipovolemia, estenose do tronco da artéria coronária esquerda, doença estenótica valvular cardíaca, pericardite ou derrames pericárdicos, ou com doença estenótica da artéria carótida com insuficiência vascular cerebral.
Danish: Risikoen for alvorlig hypotension kan være større hos patienter med autonom dysfunktion, hypovolæmi, venstre hovedstammestenose, stenotisk klapsygdom, perikarditis, perikardieansamling eller carotisstenose med cerebrovaskulær insufficiens.
Portuguese: A aminofilina tem sido utilizada para atenuar as reações adversas a Rapiscan (ver secção 4.4.)
Danish: Aminophyllin er blevet anvendt til at dæmpe bivirkninger udløst af regadenoson (se pkt.
Portuguese: O dipiridamol deve ser suspenso, sempre que possível, pelo menos dois dias antes da administração de Rapiscan (ver secção 4.5).
Danish: Hvis det er muligt, bør dipyridamol tilbageholdes i mindst to dage før indgivelse af Rapiscan (se pkt.
Portuguese: Nos estudos ADVANCE MPI 1 e ADVANCE MPI 2, os kappas ponderados de Cicchetti-Allison e de Fleiss-Cohen da pontuação mediana de três indivíduos em ocultação no que respeita à categoria da dimensão da isquemia (sem contar como isquémicos segmentos com captação normal em repouso e redução ligeira/equívoca na captação em stress) para os estudos combinados de regadenosona com a cintigrafia com adenosina, foram moderados, 0,53 e 0,61, respectivamente; tal como os kappas ponderados de duas cintigrafias consecutivas com adenosina, 0,50 e 0,55, respectivamente.
Danish: I ADVANCE MPI 1 og ADVANCE MPI 2 var der moderate Cicchetti-Allison- og Fleiss-Cohenvægtede kappa-værdier af medianscoringerne for tre blindede aflæsere med hensyn til kategorien af iskæmisk defektstørrelse (segmenter med normal optagelse under hvile og milde/tvetydige reduktioner under stressoptagelse ikke medtalt som iskæmiske) og tilsvarende for de kombinerede studier af regadenoson med adenosinskanningen, hhv. 0,53 og 0,61.
Portuguese: Síndrome do QT longo
Danish: Forlænget QT-interval
Portuguese: Crises isquémicas transitórias e acidente vascular cerebral A regadenosona pode causar crises isquémicas transitórias (ver secção 4.8).
Danish: Transitorisk cerebral iskæmi og cerebrovaskulære hændelser Regadenoson kan medføre transitorisk cerebral iskæmi (se pkt.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000)
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 brugere ud af 1.000)
Portuguese: Excipientes: fosfato dissódico di-hidratado, dihidrogenofosfato de sódio mono-hidratado, propilenoglicol, edetato dissódico, água para preparações injetáveis
Danish: Hjælpestoffer: Dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, propylenglycol, dinatriumedetat, vand til injektionsvæsker
Portuguese: A regadenosona deve ser utilizada com precaução em doentes com uma história de fibrilhação ou flutter auricular.
Danish: Regadenoson bør bruges med forsigtighed til patienter med tidligere atrieflimren eller atrieflagren.
Portuguese: A fase MPI 2 do estudo consistiu nas CPM iniciais em repouso e nas CPM realizadas sem a prática de exercício físico nos dias 1-14, para ambos os grupos.
Danish: Baseline MPI scanningsresultaterne i hvile, og dem uden træning 1-14 dage senere for begge grupper, udgjorde MPI fase 2.
Portuguese: O dipiridamol deve ser suspenso, sempre que possível, pelo menos dois dias antes da administração de regadenosona (ver secção 4.2).
Danish: Hvis det er muligt, bør dipyridamol tilbageholdes i mindst to dage før indgivelse af regadenoson (se pkt.
Portuguese: A dose recomendada é de uma injeção única de 400 microgramas de regadenosona (5 ml) numa veia periférica, não sendo necessários ajustes posológicos em relação ao peso corporal.
Danish: Den anbefalede dosis er en enkelt injektion af 400 mikrogram regadenoson (5 ml) i en perifer vene.
Portuguese: Aminofilina
Danish: Aminophyllin
Portuguese: • distensão abdominal, diarreia, perda involuntária de fezes
Danish: • oppustethed, diarré, ufrivillig afføring
Portuguese: A regadenosona pode causar broncoconstrição e paragem respiratória, (ver secção 4.8), especialmente em doentes com doença broncoconstritiva conhecida ou suspeita, doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) ou com asma.
Danish: 4.8), især hos patienter med kendt eller mistænkt bronkokonstriktion, kronisk obstruktiv lungesygdom (chronic obstructive pulmonary disease, COPD) eller astma.
Portuguese: ROTULAGEM DO FRASCO PARA INJETÁVEIS
Danish: ETIKET PÅ HÆTTEGLAS
Portuguese: • tensão arterial elevada, palidez, extremidades frias
Danish: • forhøjet blodtryk, bleghed, kolde hænder eller fødder
Portuguese: Os ensaios clínicos para a medição de FFR excluíram doentes com enfarte do miocárdio agudo ou 5 dias após um enfarte do miocárdio agudo,
Danish: Kliniske studier til måling af FFR inkluderede ikke patienter med akut myokardieinfarkt eller patienter som havde haft akut myokardieinfarkt inden for de seneste 5 dage.
Portuguese: Dor no local de injeção, dor corporal generalizada
Danish: Utilpashed, asteni Ikke almindelig Smerter på injektionsstedet, generelle legemssmerter
Portuguese: Vómitos, náuseas, desconforto oral
Danish: Opkastning, kvalme, orale gener
Portuguese: Contudo, a injeção da solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) administrada após Regadenosona contém 45 mg de sódio.
Danish: Injektionen af natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske indeholder imidlertid 45 mg natrium.
Portuguese: O medicamento radiofarmacêutico para o agente de cintigrafia de perfusão do miocárdio deve ser administrado 10-20 segundos após a solução para injetáveis de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%).
Danish: Det radioaktive lægemiddel til undersøgelse af myokardieperfusion skal indgives 10-20 sekunder efter de 5 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske.