FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - chest pain, changes in electrocardiogram, rapid heart beating - decreased or abnormal skin sensitivity, pins and needles, attention disturbance, loss of memory,
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) - douleur thoracique, modifications de l'électrocardiogramme, battements du cœur rapides, - diminution ou modification de la sensibilité cutanée, fourmillements, trouble de l'attention,
English: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg per day N=346
French: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg par jour N=346
English: Darunavir with low dose ritonavir may increase the exposure to grazoprevir.
French: Le darunavir avec une faible dose de ritonavir peut augmenter l'exposition au grazoprévir.
English: Co-administration with boosted darunavir may cause a large increase in the concentration of these medicines.
French: La coadministration avec du darunavir boosté peut entraîner une forte augmentation des concentrations de ces médicaments.
English: Monitoring of renal function may be indicated when darunavir coadministered with low dose ritonavir is given in combination with tenofovir disoproxil, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
French: La surveillance de la fonction rénale peut être indiquée lorsque du darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir est associé au ténofovir disoproxil, en particulier chez les patients présentant une maladie systémique ou rénale sousjacente ou chez les patients prenant des agents néphrotoxiques.
English: Medicinal products that affect darunavir exposure (cobicistat as pharmacoenhancer)
French: Médicaments qui modifient l'exposition du darunavir (cobicistat en tant que booster)
English: The pharmacokinetic enhancing effect of cobicistat on darunavir was evaluated in a Phase I study in healthy subjects that were administered darunavir 800 mg with either cobicistat at 150 mg or ritonavir at 100 mg once daily.
French: L'effet de potentialisation pharmacocinétique du cobicistat sur le darunavir a été évalué au cours d'une étude de Phase I chez des volontaires sains qui ont reçu 800 mg de darunavir avec soit 150 mg de cobicistat, soit 100 mg de ritonavir une fois par jour.
English: Clinical monitoring for central nervous system toxicity associated with increased exposure to efavirenz may be indicated when darunavir co-administered with low dose ritonavir is given in combination with efavirenz.
French: Une surveillance clinique de la toxicité sur le système nerveux central associée à une augmentation de l'exposition à l'éfavirenz peut être recommandée lorsque le darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir est associé à l'éfavirenz.
English: Rosuvastatin 10 mg once daily rosuvastatin AUC ↑ 48%║ rosuvastatin Cmax ↑ 144% ║ based on published data with darunavir/ritonavir
French: Rosuvastatine 10 mg une fois par jour rosuvastatine ASC ↑ 48% rosuvastatine Cmax ↑ 144% sur la base de données publiées avec darunavir/ritonavir
English: POWER 1 and POWER 2 are randomised, controlled trials comparing darunavir co-administered with ritonavir (600/100 mg twice daily) with a control group receiving an investigator-selected PI(s) regimen in HIV-1 infected patients who had previously failed more than 1 PI containing regimen.
French: POWER 1 et POWER 2 sont des essais randomisés, contrôlés comparant le darunavir co-administré avec le ritonavir (600/100 mg deux fois par jour) au groupe contrôle recevant un/des IP(s) sélectionné(s) par l'investigateur chez des patients infectés par le VIH-1 ayant échoué précédemment à plus d'un traitement comportant un inhibiteur de protéase.
English: In most cases, darunavir can be combined with anti-HIV medicines belonging to another class [e.g. NRTIs (nucleoside reverse transcriptase inhibitors), NNRTIs (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors), CCR5 antagonists and FIs (fusion inhibitors)].
French: Dans la plupart des cas, le darunavir peut être associé aux médicaments anti-VIH appartenant à une autre classe [par exemple, les INTI (inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse), les INNTI (inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse), les antagonistes du CCR5 et les IF (inhibiteurs de fusion)].
English: Tell your doctor if you take: - Amlodipine, diltiazem, disopyramide, carvedilol, felodipine, flecainide, lidocaine, metoprolol, mexiletine, nifedipine, nicardipine, propafenone, timolol, verapamil (for heart disease) as the therapeutic effect or side effects of these medicines may be increased.
French: Prévenez votre médecin si vous prenez : - Amlodipine, diltiazem, disopyramide, carvédilol, félodipine, flécaïnide, lidocaïne, métoprolol, mexilétine, nifédipine, nicardipine, propafénone, timolol, vérapamil (contre les maladies cardiaques), l'effet thérapeutique ou les effets indésirables de ces médicaments pouvant être augmenté(s).
English: After therapy with darunavir has been initiated, patients should be advised not to alter the dosage, dose form or discontinue therapy without discussing with their health care provider.
French: Les patients doivent être informés qu'après initiation du traitement par darunavir, ils ne doivent pas modifier la posologie, la forme pharmaceutique ou interrompre le traitement sans l'avis de leur médecin.
English: Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets PVC/PE/PVDC-Al blister pack Do not store above 25°C.
French: Darunavir Mylan 800 mg comprimés pelliculés Plaquette thermoformée en PVC/PE/PVDC-Al À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
English: Darunavir might increase the risk of bleeding.
French: Le darunavir est susceptible d'augmenter le risque de saignement.
English: How to store Darunavir Mylan Contents of the pack and other information
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Darunavir Mylan Contenu de l'emballage et autres informations
English: Proportion (%) of patients with response (HIV-1 RNA < 50 copies/ml at week 24) to darunavir coadministered with ritonavir (600/100 mg twice daily) by baseline genotype a, and baseline darunavir FC and by use of enfuvirtide (ENF): As treated analysis of the POWER and DUET trials.
French: Proportion (%) de patients avec une réponse (ARN VIH-1 < 50 copies/ml à 24 semaines) au darunavir co-administré avec du ritonavir (600/100 mg, deux fois par jour) en fonction du génotype à l'inclusion a, du FC du darunavir à l'inclusion et de l'utilisation d‘enfuvirtide (ENF) : Analyse sous traitement des essais POWER et DUET.
English: Concomitant use of other PDE-5 inhibitors for the treatment of erectile dysfunction with darunavir co-administered with low dose ritonavir should be done with caution.
French: L'utilisation concomitante des autres inhibiteurs de la PDE5 pour le traitement des troubles de l'érection et de darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir doit se faire avec précaution.
English: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
French: Syndrome inflammatoire de restauration immunitaire Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut apparaître.
English: ≥ 30 kg to < 40 kg
French:  30 kg à < 40 kg
English: If parenteral midazolam is coadministered with darunavir with low dose ritonavir, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting, which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
French: Si le darunavir/ritonavir est coadministré avec du midazolam par voie parentérale, cela doit être réalisé dans une unité de soins intensifs (USI) ou dans une structure similaire afin d'assurer une surveillance clinique étroite et une prise en charge médicale appropriée en cas de dépression respiratoire et/ou de sédation prolongée.
English: People taking darunavir may develop a skin rash.
French: Les personnes prenant du darunavir peuvent développer une éruption cutanée.
English: Darunavir given with low dose ritonavir may be considered as an alternative.
French: L'administration de Du darunavir avec une faible dose de ritonavir peut être envisagée comme alternative.
English: OESTROGEN-BASED CONTRACEPTIVES Drospirenone
French: CONTRACEPTIFS À BASE D'OESTROGÈNES Drospirénone
English: For bottles: Once opened, use within 100 days.
French: Pour les flacons : à utiliser dans les 100 jours après ouverture.
English: The metabolism of alfentanil is mediated via CYP3A, and may as such be inhibited by darunavir co-administered with low dose ritonavir.
French: Le métabolisme de l'alfentanil dépend du CYP3A et peut par conséquent être inhibé par le darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir.
English: Caution should be exercised when clarithromycin is combined with boosted darunavir.
French: La prudence est nécessaire lorsque la clarithromycine est associée à du darunavir boosté.
English: (CYP3A and OATP1B inhibition).
French: (inhibition du CYP3A et de l'OATP1B).
English: Concomitant administration of boosted darunavir and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
French: L'administration concomitante de du darunavir boosté et de la quétiapine est contre-indiquée car elle peut augmenter la toxicité liée à la quétiapine.
English: The use of these medicines with darunavir/cobicistat is contraindicated (see section 4.3).
French: L'utilisation de ces médicaments avec du darunavir/cobicistat est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted darunavir with these antidepressants and a dose adjustment of the antidepressant may be needed.
French: Une surveillance clinique est recommandée lorsque le darunavir boosté est coadministré avec ces antidépresseurs et une adaptation posologique de l'antidépresseur peut être nécessaire.
English: tablet containing 800 milligram of Darunavir Mylan) at the same time, once a day, every day.
French: Mylan ou 1 comprimé contenant 800 milligrammes de Darunavir Mylan) en même temps, une fois par jour, tous les jours.
English: Darunavir must be taken in combination with a low dose of ritonavir and other anti-HIV medicines.
French: Le darunavir doit être pris en association avec une faible dose de ritonavir et d'autres médicaments anti-VIH.
English: rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39% sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-O-desacetyl metabolite)
French: rifabutine Cmax darunavir ASC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39% somme des formes actives de la rifabutine (molécule mère + métabolite 25-O-désacétylé)
English: What is Darunavir Mylan?
French: Qu'est-ce que Darunavir Mylan ?
English: These patients received darunavir 800 mg once daily in combination with cobicistat 150 mg once daily with an investigator selected background regimen consisting of 2 active NRTIs.
French: Ces patients ont reçu darunavir 800 mg une fois par jour en association avec le cobicistat 150 mg une fois par jour et avec un traitement de fond optimisé (TO), sélectionné par l'investigateur, comportant 2 INTI actifs.
English: Rare myocardial infarction, angina pectoris, prolonged electrocardiogram QT, tachycardia acute myocardial infarction, sinus bradycardia, palpitations
French: Affections cardiaques peu fréquent infarctus du myocarde, angine de poitrine, allongement de l'intervalle QT, tachycardie rare infarctus aigu du myocarde, bradycardie sinusale, palpitations
English: Children Darunavir is not for use in children younger than 3 years of age or weighing less than 15 kilograms.
French: Le darunavir ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 3 ans ou pesant moins de 15 kilogrammes.
English: At week 48, the virologic response, defined as the percentage of patients with confirmed plasma viral load < 50 HIV-1 RNA copies/ml, was evaluated in 16 paediatric patients 15 kg to < 20 kg and 5 paediatric patients 10 kg to < 15 kg receiving darunavir/ritonavir in combination with other antiretroviral agents (see section 4.2 for dosage recommendations per body weight).
French: è semaine, la réponse virologique, définie comme le pourcentage de patients ayant une charge virale plasmatique confirmée < 50 copies/ml d'ARN VIH-1, a été évaluée chez 16 enfants pesant de 15 kg à <20 kg et 5 enfants pesant de 10 kg à <15 kg recevant du darunavir/ritonavir en association à d'autres médicaments antirétroviraux (voir rubrique 4.2 pour les recommandations de posologie en fonction du poids corporel).
English: No dose adjustment for darunavir/ritonavir is recommended.
French: Aucune adaptation de la dose de darunavir/ritonavir n'est recommandée.
English: It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored when warfarin is combined with darunavir coadministered with low dose ritonavir.
French: Il est recommandé de surveiller l'INR (international normalised ratio) lorsque la warfarine est associée à du darunavir coadministré avec une faible dose de ritonavir.
English: pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63% an up to five-fold increase was seen in a limited subset of subjects
French: Pravastatine 40 mg en dose unique pravastatine ASC ↑ 81% pravastatine Cmin ND pravastatine Cmax ↑ 63% une augmentation jusqu'à 5 fois a été observée chez un nombre limité de sujets
English: The maraviroc dose should be 150 mg twice daily when coadministered with darunavir with low dose ritonavir.
French: La dose de maraviroc doit être de 150 mg deux fois par jour lorsqu'il est co-administré avec du darunavir associé à une faible dose de ritonavir.
English: Clinical results
French: DONNÉES CLINIQUES
English: Co-administration with darunavir coadministered with cobicistat is not recommended (see section 4.4).
French: La co-administration avec du darunavir associé au cobicistat n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
English: Darunavir Mylan 800 mg tablets are intended for once daily use only.
French: Les comprimés de Darunavir Mylan 800 milligrammes sont destinés à une utilisation en une prise par jour uniquement.
English: A dosage reduction of rifabutin by 75% of the usual dose of 300 mg/day (i.e. rifabutin 150 mg once every other day) and increased monitoring for rifabutin related adverse events is warranted in patients receiving the combination with darunavir coadministered with ritonavir.
French: Une réduction de la dose de rifabutine de 75% par rapport à la dose habituelle de 300 mg/jour (soit rifabutine 150 mg un jour sur deux) et une surveillance accrue des effets indésirables liés à la rifabutine est justifiée chez les patients recevant l'association avec du darunavir co-administré avec le ritonavir.
English: The recommended dose regimen is 800 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily or ritonavir 100 mg once daily taken with food.
French: La posologie recommandée est de 800 mg une fois par jour, administrée avec 150 mg de cobicistat une fois par jour ou 100 mg de ritonavir une fois par jour, à prendre au cours d'un repas.
English: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets can be used to construct the twice daily 600 mg regimen.
French: Les comprimés de Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg et 600 mg peuvent être utilisés pour obtenir la posologie de 600 mg deux fois par jour.
English: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4.2):
French: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg et 600 mg comprimés peuvent être utilisés pour obtenir les posologies adaptées (voir rubrique 4.2) :
English: See the Summary of Product Characteristics for darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets (see section 4.5).
French: Voir les Résumés des Caractéristiques du Produit de des comprimés de darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg et 600 mg (voir rubrique 4.5).
English: Even if you feel better, do not stop taking Darunavir Mylan and ritonavir without talking to your doctor.
French: Même si vous vous sentez mieux, vous ne devez pas arrêter Darunavir Mylan et le ritonavir sans en parler à votre médecin.
English: zoldipem (sedative agents) - Perphenazine, risperidone, thioridazine (to treat psychiatric conditions).
French: zolpidem (agents sédatifs) - Perphénazine, rispéridone, thioridazine (pour traiter les troubles psychiatriques)
English: Amitriptyline Desipramine Imipramine Nortriptyline Trazodone paroxetine AUC ↓ 39% paroxetine Cmin ↓ 37% paroxetine Cmax ↓ 36% #darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ #darunavir Cmax ↔ sertraline AUC ↓ 49% sertraline Cmin ↓ 49% sertraline Cmax ↓ 44% #darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% #darunavir Cmax ↔
French: Amitriptyline Désipramine Imipramine Nortriptyline Trazodone paroxétine ASC ↓ 39% paroxétine Cmin ↓ 37% paroxétine Cmax ↓ 36% #darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertraline ASC ↓ 49% sertraline Cmin ↓ 49% sertraline Cmax ↓ 44% darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
English: - Take darunavir always together with 150 milligram of cobicistat or 100 milligram of ritonavir.
French: - Prenez toujours le darunavir avec 150 milligrammes de cobicistat ou 100 milligrammes de ritonavir.
English: Darunavir must be taken in combination with a low dose of cobicistat or ritonavir and other anti-HIV medicines.
French: Le darunavir doit être pris en association avec une faible dose de cobicistat ou de ritonavir et d'autres médicaments anti-VIH.
English: Darunavir is used to treat adults and children of 3 years of age and above, and at least 15 kilogram body weight who are infected by HIV and who have already used other antiretroviral medicines.
French: Le darunavir est utilisé pour traiter les adultes et les enfants âgés de 3 ans et plus, pesant au moins 15 kilogrammes, qui sont infectés par le VIH et ont déjà utilisé d'autres médicaments antirétroviraux.
English: An increase of systemic exposure to darunavir was observed when darunavir co-administered with 100 mg ritonavir was co-administered with rifabutin (150 mg once every other day).
French: Une augmentation de l'exposition systémique au darunavir a été observée lorsque le darunavir coadministré avec 100 mg de ritonavir était co-administré avec 150 mg de rifabutine un jour sur deux.
English: Rosuvastatin 10 mg once daily rosuvastatin AUC ↑ 48%║ rosuvastatin Cmax ↑ 144% ║ based on published data with darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93%§ rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND§
French: Rosuvastatine 10 mg une fois par jour rosuvastatine ASC ↑ 48% rosuvastatine Cmax ↑ 144% sur la base de données publiées avec darunavir/ritonavir rosuvastatine ASC ↑ 93% rosuvastatine Cmax ↑ 277% rosuvastatine Cmin ND
English: Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax ↔
French: Siméprévir siméprévir ASC ↑ 159% siméprévir Cmin ↑ 358% siméprévir Cmax ↑ 79% darunavir ASC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax 
English: DELPHI is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with low dose ritonavir in 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg.
French: DELPHI est un essai en ouvert de phase II évaluant la pharmacocinétique, la tolérance, la sécurité d'emploi et l'efficacité du darunavir associé au ritonavir à faible dose chez 80 enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans et pesant au moins 20 kg, infectés par le VIH-1 et pré-traités par des ARV.
English: No dose adjustment is required for darunavir/ritonavir in patients with renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire avec darunavir/ritonavir chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubriques 4.4 et 5.2).
English: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a TLOVR non-VF censored algorithm based on HIV-1 RNA < 50 copies/ml, except for TITAN (HIV-1 RNA < 400
French: darunavir amprénavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a algorithme TLOVR excluant les échecs non virologiques basé sur l'ARN VIH-1 < 50 copies/ml, excepté pour TITAN (ARN VIH-1 < 400 copies/ml)
English: Concomitant use of colchicine and boosted darunavir may increase the exposure to colchicine.
French: L'utilisation concomitante de la colchicine et de du darunavir boosté peut augmenter l'exposition à la colchicine.
English: Corticosteroids primarily metabolised by CYP3A (including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone)
French: CORTICOSTÉROÏDES Corticostéroïdes principalement métabolisés par le CYP3A (incluant la bétaméthasone, le budésonide, le fluticasone, le mométasone, la prednisone, le triamcinolone)
English: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
French: Cmax, ng/ml ASC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml a
English: Postpartum (6-12 weeks) (n=16)
French: Période post-partum (6-12 semaines) (n=16)
English: Even if you feel better, do not stop taking darunavir and cobicistat or ritonavir without talking to your doctor.
French: Même si vous vous sentez mieux, vous ne devez pas arrêter le darunavir et le cobicistat ou le ritonavir sans en parler à votre médecin.
English: EXP <Bottles Only> Once opened, use within 90 days
French: EXP <Flacons Uniquement> À utiliser dans les 90 jours après ouverture
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et d'autres manipulations Pas d'exigences particulières.
English: This cannot be administered with these 300 milligram tablets.
French: Cette posologie ne peut être administrée avec ces comprimés de 300 milligrammes.
English: EXP Once opened, use within 90 days
French: EXP À utiliser dans les 90 jours après ouverture
English: In-use shelf life after first opening HDPE bottle: 100 days.
French: Durée de conservation après ouverture du flacon en PEHD : 100 jours.
English: Plasma concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with boosted darunavir, resulting in reduced serum cortisol concentrations.
French: Les concentrations plasmatiques de ces médicaments peuvent augmenter en cas de coadministration avec du darunavir boosté, entraînant ainsi une réduction des concentrations sériques de cortisol.
English: Co administration of boosted darunavir with clonazepam may increase concentrations of clonazepam.
French: La co-administration de darunavir boosté avec le clonazépam peut augmenter les concentrations du clonazépam.
English: Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets
French: Darunavir Mylan 75 mg comprimés pelliculés Darunavir Mylan 150 mg comprimés pelliculés Darunavir Mylan 300 mg comprimés pelliculés Darunavir Mylan 600 mg comprimés pelliculés
English: Patients with naïve use of ENF
French: Patients recevant pour la première fois ENF
English: In deciding to initiate treatment with darunavir co-administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents.
French: Lors de l'instauration du traitement par darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir, les antécédents thérapeutiques de chaque patient et les profils de resistance associés aux différents antirétroviraux devront être évalués avec attention.
English: Co-administration of boosted daruanvir with these anticoagulants may increase concentrations of the anticoagulant, which may lead to an increased bleeding risk.
French: La co-administration de darunavir boosté avec ces anticoagulants peut augmenter la concentration de l'anticoagulant, pouvant entraîner une augmentation du risque de saignements.