FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Acide acétique glacial Hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) Sorbitol (E420)
Slovak: Zoznam pomocných látok ľadová kyselina octová hydroxid sodný (na úpravu pH) sorbitol (E420) polysorbát 20 voda na injekciu
French: • Nausées.
Slovak: Nevoľnosť.
French: Lors de la finalisation de l'étude principale, l'incidence de mortalité était de 7,2 % (placebo) et de 12,5 % (lipegfilgrastim 6 mg) mais après la période de suivi de 360 jours, l'incidence globale de mortalité était similaire entre placebo et lipegfilgrastim (44,8 % et 44,0 % ; population de sécurité).
Slovak: 360-dňovom období sledovania bola celková miera výskytu úmrtia medzi placebom a lipegfilgrastimom (44,8
French: Le lipegfilgrastim est une protéine modifiée à action prolongée produite par biotechnologie dans des bactéries appelées Escherichia coli.
Slovak: produkovaný biotechnologicky v baktériách nazývaných Escherichia coli.
French: Des crises drépanocytaires ont été associées à l'utilisation de G-CSF ou de ses dérivés chez les patients atteints de drépanocytose (voir rubrique 4.8).
Slovak: Kríza kosáčikovitej anémie sa u pacientov s kosáčikovitou anémiou spája s používaním G-CSF alebo jeho derivátov (pozri časť 4.8).
French: Des effets indésirables pulmonaires, en particulier des pneumonies interstitielles, ont été signalés à la suite de l'administration de lipegfilgrastim (voir rubrique 4.8).
Slovak: Po podaní lipegfilgrastimu boli hlásené pľúcne nežiaduce reakcie, najmä intersticiálna pneumónia (pozri časť 4.8).
French: Incidence (%) Rapport de cotes IC à 95 %
Slovak: Δ priemernej hodnoty zistenej metódou LS 95 % IS
French: Lonquex 6 mg pour injection lipegfilgrastim
Slovak: Lonquex 6 mg injekcia lipegfilgrastim s.c.
French: Ne sortez pas la seringue préremplie en l'attrapant par le piston ou par le capuchon de l'aiguille.
Slovak: Nechytajte naplnenú injekčnú striekačku za piest ani za kryt ihly.
French: • Pour éliminer le collecteur de seringues rempli, suivez les instructions de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Slovak: Zlikvidujte plnú nádobu odolnú voči prepichnutiu podľa pokynov vášho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
French: Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables les plus fréquents sont les douleurs musculo-squelettiques et les nausées.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi účinkami sú bolesť kostrovej a svalovej sústavy a nevoľnosť.
French: Il est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú používať tento liek.
French: Chaque seringue préremplie contient 30 mg de sorbitol.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 30 mg sorbitolu.
French: Les symptômes ressentis comprenaient : fièvre, douleurs abdominales, malaise, maux de dos et augmentation des marqueurs inflammatoires (p. ex. protéine C-réactive et nombre de globules blancs).
Slovak: Medzi príznaky patrí horúčka, abdominálna bolesť, nevoľnosť, bolesť chrbta a zvýšená hladina zápalových markerov (napr.
French: L'incidence de la NF a varié selon l'âge (entre 14,3 % et 71,4 %), la fréquence maximale ayant été observée dans la classe d'âge la plus élevée.
Slovak: Miera výskytu FN sa líšila podľa veku (od 14,3
French: • Il est important de contacter immédiatement votre médecin si vous ressentez un ou plusieurs des symptômes suivants : boursoufflure ou gonflement, qui peuvent être associés à une envie moins fréquente d'uriner, difficultés respiratoires, gonflement abdominal et ballonnement, et sensation de fatigue générale.
Slovak: - Ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, je dôležité, aby ste okamžite kontaktovali svojho lekára: opuchy alebo zdureniny, ktoré môžu byť spojené s menej častým močením,
French: Notice : Information de l'utilisateur Lonquex 6 mg solution injectable en seringue préremplie lipegfilgrastim
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Lonquex 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke lipegfilgrastim
French: La sécurité et l'efficacité de Lonquex n'ont pas été évaluées chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique, de syndromes myélodysplasiques ou de leucémie myéloïde aiguë secondaire.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Lonquexu sa neskúmali u pacientov s chronickou myeloidnou leukémiou,
French: Chaque mL de solution injectable contient 10 mg de lipegfilgrastim.
Slovak: Každý ml injekčného roztoku obsahuje 10 mg lipegfilgrastimu.
French: Chaque seringue préremplie contient 6 mg de lipegfilgrastim* dans 0,6 mL de solution.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg lipegfilgrastimu* v 0,6 ml roztoku.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Slovak: Ako používať Lonquex Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
French: Chaque mL de solution contient 10 mg de lipegfilgrastim.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 10 mg lipegfilgrastimu.
French: Effets indésirables spléniques
Slovak: Slezinové nežiaduce reakcie
French: Incidence (%) IC à 95 %
Slovak: Miera pravdepodobnosti 95 % IS
French: Élévation de la phosphatase alcaline sanguine*, élévation de la lactate déshydrogénase sanguine* * Voir la rubrique « Description de certaines réactions indésirables » ci-dessous Description de certains effets indésirables
Slovak: Zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v krvi*, zvýšená hladina laktátovej dehydrogenázy v krvi*
French: L'expérience chez les enfants se limite à une étude de phase I à dose unique menée chez 21 patients pédiatriques âgés de 2 à < 18 ans (voir rubrique 5.1), qui n'a pas mis en évidence de différence de profil de sécurité du lipegfilgrastim entre les enfants et les adultes.
Slovak: Skúsenosti s použitím u detí sú obmedzené na štúdiu fázy 1 skúmajúcu podanie jednorazovej dávky u 21 pediatrických pacientov vo veku od 2 do <
French: Une prudence particulière est de rigueur lors de l'administration d'agents chimiothérapeutiques, seuls ou en association, connus pour induire des thrombopénies sévères.
Slovak: Počas podávania jedného chemoterapeutického lieku alebo kombinácie chemoterapeutických liekov, o ktorých je známe, že spôsobujú závažnú trombocytopéniu, sa musí postupovať obzvlášť opatrne.
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Slovak: povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
French: Chaque seringue préremplie contient 0,6 mL de solution.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,6 ml roztoku.
French: Ils doivent être pris dans l'heure qui suit la prise du petit-déjeuner et du dîner.
Slovak: Majú sa užiť do jednej hodiny po raňajkách a po večeri.
French: L'Agence a considéré que les mesures mises en place sont appropriées pour prendre en charge ces risques.
Slovak: Agentúra usúdila, že zavedené opatrenia sú primerané na riadenie týchto rizík.
French: Tous les patients inclus dans l'étude ont reçu des soins de support.
Slovak: Všetkým pacientom v štúdii bola poskytovaná podporná starostlivosť.
French: Tous les patients avaient reçu deux traitements antérieurs au moins.
Slovak: Všetci pacienti boli predtým liečení najmenej dvomi liekmi.
French: Les comprimés sont pris deux fois par jour, à certains jours de chaque cycle de traitement.
Slovak: Tablety sa užívajú dvakrát denne v určených dňoch každého liečebného cyklu.
French: Si certains effets indésirables se manifestent, le médecin peut réduire la dose ou interrompre le traitement.
Slovak: Ak sa objavia určité vedľajšie účinky, lekár môže dávku znížiť alebo liečbu prerušiť.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne a été délivrée pour Lonsurf, le 25 avril 2016.
Slovak: Lonsurf bolo dňa 25. apríla 2016 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
French: Des informations sur Lonsurf sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf.
Slovak: Lonsurf sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf.
French: Lonsurf est disponible sous la forme de comprimés (15 mg de trifluridine et 6,14 mg de tipiracil; 20 mg de trifluridine et 8,19 mg de tipiracil) et il est administré pendant des cycles de traitement de 28 jours.
Slovak: Lonsurf je k dispozícii vo forme tabliet (15 mg trifluridínu a 6,14 mg tipiracilu; 20 mg trifluridínu a 8,19 mg tipiracilu) a podáva sa v 28-dňových liečebných cykloch.
French: Lonsurf (trifluridine/tipiracil)
Slovak: Lonsurf (trifluridín/tipiracil)
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Lonsurf sont surveillées en permanence.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o užívaní lieku Lonsurf sa neustále kontrolujú.
French: Pourquoi Lonsurf est-il autorisé dans l'UE?
Slovak: Prečo bol liek Lonsurf povolený v EÚ?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lonsurf?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Lonsurf?
French: Cancer gastrique
Slovak: Gastrický karcinóm
French: En ce qui concerne sa sécurité, bien que les effets indésirables de Lonsurf puissent être graves, ils sont conformes à ce que l'on peut attendre d'un médicament cytotoxique.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť lieku, aj keď vedľajšie účinky lieku Lonsurf môžu byť závažné, zodpovedajú účinkom, ktoré možno očakávať v prípade cytotoxického lieku.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Lonsurf sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Lonsurf sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
French: La croissance des cellules cancéreuses est ainsi ralentie et les cellules normales ne sont que légèrement affectées.
Slovak: Tým sa obmedzí rast rakovinových buniek, zatiaľ čo normálne bunky sú ovplyvnené len mierne.
French: La conversion de la trifluridine dans sa forme active se produit plus facilement dans les cellules cancéreuses que dans les cellules normales, ce qui augmente les taux de la forme active du médicament et prolonge sa durée d'action dans les cellules cancéreuses.
Slovak: Premena trifluridínu na aktívnu formu prebieha ľahšie v rakovinových bunkách ako v normálnych bunkách, čo vedie k vyšším hladinám aktívnej formy lieku a k dlhšie trvajúcemu účinku v rakovinových bunkách.
French: Dans l'organisme, la trifluridine est convertie en une forme active qui est intégrée à l'ADN, le matériel génétique des cellules.
Slovak: Trifluridín sa v tele mení na aktívnu formu, ktorá sa začlení do DNA, genetického materiálu buniek.
French: Il est utilisé lorsque le cancer est métastatique (quand il s'est propagé à d'autres parties du corps) chez les patients qui ont déjà reçu d'autres traitements pour leur cancer ou qui ne peuvent pas en recevoir.
Slovak: Používa sa, keď je karcinóm metastatický (rozšíril sa do iných častí tela) u pacientov, ktorí už boli liečení inými liekmi proti rakovine alebo ktorým sa nemôžu podávať iné lieky.
French: Le traitement par Lonsurf doit être poursuivi aussi longtemps que des bénéfices sont observables et que les effets indésirables sont tolérables.
Slovak: Lonsurf má pokračovať dovtedy, kým sa pozorujú prínosy a vedľajšie účinky sú tolerovateľné.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Lonsurf, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovak: Viac informácií o užívaní lieku Lonsurf si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
French: Le tipiracil accroît le taux de trifluridine dans le sang en ralentissant sa dégradation, stimulant par là même son effet.
Slovak: Tipiracil zvyšuje hladinu trifluridínu v krvi tým, že spomaľuje jeho rozklad.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Lonsurf (qui peuvent toucher plus de 3 personnes sur 10) sont les suivants: neutropénie (faibles taux de neutrophiles, un type de globule blanc qui combat l'infection), sensation de malaise, fatigue et anémie (faibles taux de globules rouges).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lonsurf (ktoré môžu postihnúť viac ako 3 osoby z 10) sú neutropénia (nízky počet neutrofilov, druhu bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekcii), nevoľnosť, únava a anémia (nízky počet červených krviniek).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Lonsurf?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lonsurf?
French: Les effets indésirables rapportés avec Lonsurf sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovak: Lonsurf sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
French: Lonsurf est un médicament cytotoxique (un médicament qui tue les cellules qui se divisent, telles que les cellules cancéreuses).
Slovak: Lonsurf je cytotoxický liek (liek, ktorý usmrcuje deliace sa bunky, ako sú rakovinové bunky).
French: Dans une étude principale portant sur 800 patients, ceux traités par Lonsurf ont vécu en moyenne 7,1 mois, contre 5,3 mois pour ceux ayant reçu un placebo (un traitement fictif).
Slovak: V jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 800 pacientov, pacienti liečení liekom Lonsurf žili priemerne 7,1 mesiaca v porovnaní s 5,3 mesiaca v prípade pacientov, ktorí dostávali placebo (zdanlivý liek).
French: Il contient deux substances actives: la trifluridine et le tipiracil.
Slovak: Obsahuje dve liečivá: trifluridín a tipiracil.
French: Le traitement par Lonsurf doit être prescrit par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux.
Slovak: Liečbu liekom Lonsurf má predpísať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
French: Dans une étude menée auprès de 507 adultes atteints d'un cancer gastrique métastatique, les patients traités par Lonsurf ont vécu en moyenne 5,7 mois, contre 3,6 mois pour les patients ayant reçu un placebo.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 507 dospelých s metastatickým gastrickým karcinómom pacienti liečení liekom Lonsurf žili v priemere 5,7 mesiaca v porovnaní s 3,6 mesiaca u pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
French: Aperçu de Lonsurf et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Slovak: Prehľad o lieku Lonsurf a prečo bol bovolený v EÚ
French: Qu'est-ce que Lonsurf et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Lonsurf a na čo sa používa?
French: La trifluridine interfère ainsi avec le fonctionnement de l'ADN et empêche les cellules de se diviser afin de se multiplier.
Slovak: Výsledkom je, že trifluridín narúša funkciu DNA a bráni deleniu a množeniu buniek.
French: Quels sont les bénéfices de Lonsurf démontrés au cours des études?
Slovak: Lonsurf boli preukázané v štúdiách?
French: Lonsurf est un médicament utilisé pour traiter le cancer colorectal (cancer du gros intestin) et le cancer gastrique (de l'estomac) chez l'adulte.
Slovak: Lonsurf sa používa na liečbu dospelých s kolorektálnym karcinómom (karcinómom hrubého čreva) a gastrickým karcinómom (karcinómom žalúdka).
French: Les effets indésirables les plus graves sont la myélosuppression (lorsque la moelle osseuse produit un nombre de cellules sanguines inférieur à la normale) et des effets sur les intestins (diarrhée et sensation de malaise).
Slovak: Medzi najvážnejšie vedľajšie účinky patria supresia kostnej drene (ak kostná dreň produkuje menej krviniek ako je bežné) a črevné ťažkosti (hnačka a pocit nevoľnosti).
French: L'Agence a considéré que Lonsurf apportait un bénéfice important dans la prolongation de la survie des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique ou gastrique métastatique qui avaient été précédemment traités.
Slovak: Agentúra usúdila, že prínos lieku Lonsurf pri predĺžení prežitia pacientov s metastatickým kolorektálnym a metastatickým gastrickým karcinómom, ktorí už boli v minulosti liečení, bol klinicky významný.
French: Lonsurf a prolongé la survie globale des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique qui avaient précédemment reçu d'autres traitements.
Slovak: Pri používaní lieku Lonsurf sa predĺžilo celkové prežitie pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom, ktorí boli v minulosti liečení inými liekmi.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lonsurf ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné užívanie lieku Lonsurf boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Lonsurf contient les substances actives trifluridine et tipiracil.
Slovak: Lonsurf obsahuje liečivá trifluridín a tipiracil.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Lonsurf, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Lonsurf sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Comment Lonsurf agit-il?
Slovak: Lonsurf účinkuje?
French: Cette période de 4 semaines est appelée un « cycle ».
Slovak: Toto obdobie trvajúce 4 týždne sa nazýva „cyklus".
French: Il est utilisé lorsque le cancer s'est propagé à d'autres parties du corps.
Slovak: Používa sa v prípadoch, keď sa rakovina rozšírila do ďalších častí tela.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Slovak: ● Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (PSUR)
French: Date de première autorisation: 25 avril 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. apríla 2016
French: Les données d'efficacité et de sécurité concernant les patients âgés de plus de 75 ans sont limitées.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientov nad 75 rokov sú obmedzené.
French: Vous commencerez un nouveau cycle toutes les 4 semaines.
Slovak: Nový cyklus začnete každé 4 týždne.
French: Des cas de décès ont été rapportés.
Slovak: Hlásené boli fatálne prípady.
French: La trifluridine empêche la croissance des cellules cancéreuses.
Slovak: Trifluridín zabraňuje rastu rakovinových buniek.
French: La dose ne doit pas dépasser 80 mg/dose.
Slovak: Dávkovanie nesmie prekročiť 80 mg/dávku.
French: Un risque pour les enfants allaités ne peut être exclu.
Slovak: Riziko pre dojča nemožno vylúčiť.
French: • Anémie (très fréquent).
Slovak: Anémia (veľmi časté).
French: De ce fait, la prudence est requise lors de l'utilisation des médicaments interagissant avec ces transporteurs.
Slovak: Preto je potrebná opatrnosť pri používaní liekov, ktoré sa vzájomne ovplyvňujú s týmito transportérmi.
French: • Sensation d'avoir froid
Slovak: • pocit chladu
French: Les analyses sont nécessaires car Lonsurf peut parfois affecter les cellules sanguines.
Slovak: Testy sú potrebné, pretože Lonsurf môže niekedy ovplyvniť krvné bunky.
French: • Votre médecin déterminera la dose appropriée pour vous - elle dépend de votre poids et de votre taille.
Slovak: Váš lekár rozhodne, aká dávka je pre vás správna - dávka závisí od vašej telesnej hmotnosti a výšky.
French: Autres médicaments et Lonsurf
Slovak: Iné lieky a Lonsurf
French: • Difficultés à dormir ou à s'endormir
Slovak: • problémy so spaním alebo zaspávaním
French: Les évaluations de tumeur, en accord avec le critère RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours, version 1.1) étaient réalisées par l'investigateur ou le radiologue sur site, toutes les 8 semaines,
Slovak: Zhodnotenia nádoru, podľa Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST), verzia 1.1, boli vykonané investigátorom/miestnym rádiológom každých 8 týždňov.
French: • Période d'un an de protection de l'autorisation de mise sur le marché
Slovak: • jednoročné obdobie ochrany uvedenia lieku na trh
French: Si vous oubliez de prendre Lonsurf
Slovak: Ak zabudnete užiť Lonsurf
French: Âge, sexe et différence ethnique
Slovak: Vek, pohlavie a rasa
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Slovak: V každej skupine frekvencie sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí podľa klesajúcej závažnosti.
French: Il est utilisé lorsque d'autres traitements n'ont pas été efficaces ou qu'ils ne sont pas appropriés pour vous.
Slovak: Používa sa, keď iné liečebné metódy neúčinkujú - alebo keď pre vás nie sú vhodné iné spôsoby liečby.
French: • Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau.
Slovak: Tablety prehltnite celé a zapite ich pohárom vody.
French: Le nombre médian de lignes de traitement antérieurement conduites pour traiter la maladie métastatique était égal à 3.
Slovak: Stredný počet predchádzajúcich línií liečby metastatického ochorenia bol 3.
French: Qu'est-ce que Lonsurf et dans quel cas est-il utilisé ?
Slovak: Čo je Lonsurf a na čo sa používa
French: Différents termes MedDRA considérés comme cliniquement similaires ont été regroupés en un seul terme.
Slovak: Rôzne termíny preferované MedDRA, ktoré boli považované za klinicky podobné, boli zlúčené do jedného termínu.
French: Dose journalière totale (mg)
Slovak: Celková denná dávka (mg)
French: Certains de ces effets indésirables graves pourraient être fatals.
Slovak: Niektoré z týchto závažných vedľajších účinkov môžu viesť k úmrtiu.
French: • Modifications du cycle menstruel
Slovak: • zmeny menštruačného cyklu
French: Lonsurf pourrait être nocif pour votre enfant à naître.
Slovak: Lonsurf môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
French: Femmes en âge de procréer / Contraception masculine et féminine
Slovak: Ženy vo fertilnom veku / Antikoncepcia u mužov a žien
French: Par conséquent, Lonsurf doit être considéré comme potentiellement cancérigène.
Slovak: Preto sa s Lonsurfom má zaobchádzať ako s potenciálnym karcinogénom.
French: • Altération du goût
Slovak: • zmeny vo vnímaní chutí
French: System Organ Class (MedDRA)a
Slovak: Trieda orgánových systémov (MedDRA)
French: Aucune étude péri / postnatale de toxicité sur le développement n'a été effectué.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie peri/post-natálnej vývojovej toxicity.
French: La prudence est requise lors de l'utilisation de médicaments qui sont substrats vis-à-vis de la thymidine kinase humaine, comme par exemple la zidovudine.
Slovak: Opatrnosť sa vyžaduje pri používaní liekov, ktoré sú substrátmi ľudskej tymidínkinázy, napr. zidovudín.
French: Votre médecin vous prescrira des analyses sanguines avant chaque cycle de traitement par Lonsurf.
Slovak: Váš lekár bude vykonávať krvné testy pred začiatkom každého cyklu liečby Lonsurfom.
French: On ignore si Lonsurf peut réduire l'efficacité des traitements contraceptifs hormonaux.
Slovak: Nie je známe, či môže Lonsurf znižovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie.
French: Les patients atteints d'insuffisance rénale sévère n'ont pas été inclus dans l'étude.
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek neboli zaradení do štúdie.
French: Critère d'interruption
Slovak: Kritérium prerušenia
French: 36 mois.
Slovak: Čas použiteľnosti 36 mesiacov.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants (de nombreux effets indésirables sont détectables dans les analyses biologiques, comme par exemple ceux affectant vos cellules sanguines) :
Slovak: Ihneď kontaktujte svojho lekára, ak spozorujete akýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov (mnoho vedľajších účinkov sa preukázalo v laboratórnych testoch - napríklad tie, ktoré ovplyvňujú krvinky):
French: Prévenez votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov.
French: Le traitement pourrait provoquer les effets indésirables suivants (voir rubrique 4) :
Slovak: Liečba môže spôsobovať nasledujúce vedľajšie účinky (pozri časť 4):
French: • Vous devrez prendre le traitement 2 fois par jour.
Slovak: Dávku budete užívať 2-krát denne.
French: Ne prenez jamais Lonsurf :
Slovak: Neužívajte Lonsurf:
French: Parmi les 533 patients de l'étude de RECOURSE qui ont reçu un traitement par Lonsurf, 306 (57%)
Slovak: Z 533 pacientov v štúdii RECOURSE, ktorí dostávali Lonsurf, malo 306 (57