FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Området for infrastrukturtjenester i EMEA dækker over en lang række tjenester, bl.a. sikkerhed, telekommunikation, reception, omstilling, arkivering, post, reprografi, teknisk assistance til mødelokaler, bortskaffelse af fortroligt affald, arbejdsmiljø, brand og nødplaner, driftsstabilitetsplanlægning, lagerstyring, kontorudstyr og -tilbehør, vedligeholdelse, renovering og indretning, samt administration af kantinefaciliteter.
Maltese: t-telekomunikazzjoni, ir-reception, is-swiċċbord, l-arkivjar, posta, riprografiċi, assistenza teknika lil kmamar tal-laqgħat, skart kunfidenzjali, is-saħħa u s-sigurtà, pjanijiet f'każ ta' nar u f'każ ta' emerġenza, ippjanar għal kontinwità kummerċjali, inventorju, tagħmir u fornituri għall-uffiċċju, manutenzjoni, rinnovament u armar, u ġestjoni tal-faċilitajiet ta' catering.
Danish: Hertil hører:
Maltese: Telefon dirett:
Danish: Eksamensbevis efter kandidateksamen i europæisk fællesskabsret fra King's College, London.
Maltese: Għandha diploma post-universitarja fil-liġi tal-Komunità Ewropea minn King's College London.
Danish: I 1997 blev han udnævnt til leder af Afdelingen for Vurdering af Lægemidler i det franske Veterinærmedicinske Agentur (AFSSA-ANMV).
Maltese: Fl-1997, inħatar bħala Kap ta' l-unità għall-valutazzjoni ta' prodotti farmaċewtiċi ta' l-aġenzija veterinarja Franċiża (AFSSA-ANMV).
Danish: Hans offentliggjorte værker omfatter en lang række artikler i computertidsskrifter op gennem 1980'erne og adskillige populære softwarepakker.
Maltese: Ix-xogħolijiet ippubblikati tiegħu jinkludu egħxieren ta' artikoli f'ġurnali tal-kompjuter fis-snin tmenin u diversi pakketti popolari ta' software.
Danish: 6.1 Administration
Maltese: 6.1 L-Amministrazzjoni
Danish: Karriereforløb: 1978-1983 arbejdede dr. Papaluca som forskningsstipendiat ved Roms universitet med projekter inden for klinisk immunologi, onkologi og celleimmunologi.
Maltese: Mill-1978 sa l-1983 kienet riċerkatriċi fl-Università Statali ta' Ruma fuq proġetti fil-qasam ta' l-immunoloġija klinika, l-onkoloġija u l-immunoloġija ċellulari.
Danish: Hans-Georg Wagner, afdelingsleder, født 29. november 1948, tysk nationalitet
Maltese: Unità tal-komunikazzjonijiet u networking Hans-Georg Wagner, Kap ta' l-Unità, twieled fid-29 ta' Novembru 1948,
Danish: C*6 C*5
Maltese: B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4
Danish: Integreret kvalitetsstyring (IQM) IQM-rådgiver
Maltese: Konsulent fl-IQM
Danish: Uddannelse: Mastergrad i statskundskab, historie og engelsk fra Hamborgs universitet.
Maltese: Lawrea ta' Masters fix-xjenza politika, fl-istorja u fl-Ingliż mill-Università ta' Hamburg.
Danish: Speciale i intern medicin.
Maltese: Speċjalista fil-mediċina interna.
Danish: Arbejdede dernæst i den franske Sammenslutning for Neuromuskulære Sygdomme (AFM) som særlig rådgiver, hvor han bl.a. bidrog til at fremme en sundhedspolitik for sjældne sygdomme og oprette den franske Alliance Maladies Rares, en national paraplyorganisation for 134 patientforeninger.
Maltese: Iktar tard ingħaqad ma' l-Assoċjazzjoni Franċiża għal Mard Newromuskolari (AFM) bħala konsulent speċjali tal-president tagħha, biex jinċentiva politika tas saħħa pubblika dwar mard rari u biex joħloq l-Alliance Maladies Rares Franċiża, l-organizzazzjoni li tgħaqqad 134 organizzazzjoni tal-pazjenti.
Danish: Karriereforløb: Siden 1984 har prof Vamvakas beklædt stilinger i afdelingen for farmakologi og toksikologi ved universitetet i Wuerzburg og afdelingen for farmakologi i "Medical Centre" ved universitetet Rochester NY i USA.
Maltese: Mill-1984 il-Prof Vamvakas okkupa pożizzjonijiet fid-Dipartiment tal farmakoloġija u tat-tossikoloġija ta' l-Università ta' Würzburg u fid-Dipartiment tal-Farmakoloġija fiċ-Ċentru Mediku ta' l-Università ta' Rochester NY, fl-Istati Uniti.
Danish: BILAG 1 EMEA's stillingsfortegnelse for 2003-2005
Maltese: Anness 1 Il-Pjan ta' stabbiliment ta' l-EMEA 2003-2005
Danish: Høring slutter den 18. apr. 2005 efterfølgende revision i PhVWP-V
Maltese: Il-Konsultazzjoni tintemm fit-18 ta' April 2005; reviżjoni sussegwenti mill-PhVWP-V
Danish: Division i Glaxo Group Research Limited, hvor han var ansvarlig for udvikling og indgivelse af en række internationale registreringsansøgninger inden for forskellige terapeutiske områder.
Maltese: Glaxo Research Ltd fejn kien responsabbli għall-iżvilupp u s-sottomissjoni ta' serje ta' applikazzjonijiet għal reġistrazzjoni internazzjonali f'numru ta' oqsma terapewtiċi.
Danish: Eric Abadie, næstformand i CPMP, født 14. juli 1950, fransk statsborger
Maltese: Eric Abadie, iI-Viċi-president tal-CHMP, twieled fl-14 ta' Lulju 1950, ċittadinanza
Danish: At stille den bedst mulige support til rådighed for delegerede, der deltager i møder
Maltese: Il-provviżjoni ta' l-aħjar sostenn u assistenza possibbli lil delegati li jattendu laqgħat
Danish: Et stort antal vigtige telematikprojekter er samtidigt ved at blive gennemført af agenturet.
Maltese: Numru kbir ta' progetti importanti fittelematika jitwettqu mill-Aġenzija fl-istess waqt.
Danish: Jytte Lyngvig, næstformand i bestyrelsen, født 13. oktober 1953, dansk statsborger
Maltese: Jytte Lyngvig, Viċi-president tal-Bord ta' Tmexxija, twieldet fit-13 ta' Ottubru 1953,
Danish: Gennemførelse af direktiv 2001/20/EF og af Kommissionens direktiv om GCP på EU-niveau vil kræve fortsat støtte til udviklingen af harmoniserede procedurer inden for GCP
Maltese: L-Implimentazzjoni tad-Direttiva 2001/20/KE u tad-Direttiva tal-Kummissjoni dwar il-GCP fil livell ta' l-UE teħtieġ sostenn kontinwu għall-iżvilupp ta' proċeduri armonizzati fil-grupp ad hoc ta' servizzi ta' spezzjoni tal-GCP
Danish: CVMP arbejdsgrupper og ad hoc-grupper i 2005
Maltese: Gruppi ta' ħidma tal-CVMP u gruppi ad hoc fl-2005
Danish: 6.2 Møder og konferencer i EMEA 6.3 Styring og offentliggørelse af EMEA-dokumenter
Maltese: 6 ATTIVITAJIET TA' SOSTENN 6.1 L-Amministrazzjoni 6.2 Laqgħat u konferenzi fl-EMEA
Danish: EMEA/MB/138351/2004/da/endelig
Maltese: EMEA/121583/2005/mt/Finali
Danish: Andreas Pott, afdelingsleder, født 14. april 1949, tysk statsborger
Maltese: L-Unità ta' Amministrazzjoni Andreas Pott, Kap ta' l-Unità, twieled fl-14 ta' April 1949, ċittadinanza Ġermaniża
Danish: Gérard Moulin, formand for CVMP, født 18. oktober 1958, fransk statsborger
Maltese: Gérard Moulin, President tal-CVMP, twieled fit-18 ta' Ottubru 1958, ċittadinanza
Danish: BILAG 4 EMEA's kontaktpunkter
Maltese: Anness 4 Punti ta' kuntatt fl-EMEA
Danish: Uddannelse: Uddannet som læge ved universitet i Graz.
Maltese: Tabib ikkwalifikat mill-Università ta' Graz.
Danish: Emer Cooke, leder af sektionen for tilsyn, født 9. april 1961, irsk statsborger
Maltese: Emer Cooke, Kap tas-Settur għall-ispezzjonijiet, twieldet fid-9 ta' April 1961,
Danish: Uddannelse: Bachelor i handel fra University College i Dublin.
Maltese: Baċċellerat fil-Kummerċ minn University College Dublin.
Danish: I 1990 blev han ansat i
Maltese: 1990 sa l-1995.
Danish: Uddannelse: Uddannet farmaceut ved fakultetet for farmaci, Uppsalas universitet.
Maltese: Spiżjar ikkwalifikat mill-Fakultà tal-Farmaċija ta' l-Università ta' Uppsala.
Danish: Sideløbende hermed skal der arbejdes på udvikling af alle EU's telematikprojekter, og fem af EU's telematiksystemer - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm og e-Submission - skal styres, supporteres og vedligeholdes
Maltese: Irid jitwettaq xogħol ta' żvilupp fl-istess waqt fuq il-proġetti kollha tat-telematika ta' l-UE, u ħamsa mis-sistemi tat-telematika ta' l-UE - l-EudraNet, l-EudraVigilance, l-EudraCT, l
Danish: Møder i HMPC i 2005
Maltese: Laqgħat ta' l-HMPC fl-2005
Danish: Henvisningsprocedurer i henhold til artikel 31 og 36 iværksættes primært, hvis det er i Fællesskabets interesse og i forbindelse med sikkerhedsrelaterede spørgsmål.
Maltese: Proċeduri ta' referenza taħt l-Artikoli 31 u 36 jinbdew prinċipalment fil-każ ta' interess Komunitarju għal kwistjonijiet relatati mas-sigurtà.
Danish: Koordinering af aktiviteter i forbindelse med det fælles revisionsprogram for GMP-inspektorater for at sikre konsekvente kvalitetsstandarder og harmoniserede procedurer
Maltese: Il-Koordinazzjoni ta' attivitajiet fil-kuntest tal-programm ta' verifika konġunta għal ispettorati tal-GMP biex tiġi assigurata l-manutenzjoni ta' standards konsistenti ta' kwalità u approċċi armonizzati
Danish: Ansat ved EMEA som leder af den juridiske sektion siden november 2004.
Maltese: Ingħaqad ma' l-EMEA bħala Kap tas-Settur Legali f'Novembru ta' l-2004.
Danish: Frances Nuttall, leder af sektionen for personale og budget, født 11. november 1958,
Maltese: Frances Nuttall, Kap tas-Settur għall-persunal u l-budget, twieldet fil-11 ta' Novembru 1958, ċittadinanza Irlandiża
Danish: Han havde her ansvaret for en række grupper inden for afdelingen for teknisk bistand i Generaldirektoratet for Euratoms Sikkerhedskontrol.
Maltese: Hemmhekk hu kien responsabbli għal numru ta' gruppi fit-taqsima ta' sostenn tekniku tad-Direttorat ta' Salvagwardji ta' l-Euratom.
Danish: Tendenser: Anmodninger om GMP- og PMF- (masterfiler vedrørende plasma) inspektioner forventes at stige med 10 % i 2005.
Maltese: Talbiet għal spezzjonijiet ta' GMP u PMF (fajls prinċipali tal-plażma) huma mistennija jiżdiedu b'10% fl-2005.
Danish: Det Frie Universitet i Bruxelles.
Maltese: Università ta' Hamburg.
Danish: Centrale initiativer:
Maltese: Inizjattivi prinċipali:
Danish: Der lægges vægt på gennemsigtighed, informationsformidling og information om spørgsmål, der vedrører lægemiddelovervågning.
Maltese: Titqiegħed emfasi fuq it-trasparenza, il-komunikazzjoni w informazzjoni dwar kwistjonijiet ta' farmakoviġilanza.
Danish: Uddannelse: Bachelorgrad i farmaci (BSc) og mastergrad i farmaci inden for forskning i mikroindkapsling fra Trinity College i Dublin.
Maltese: Ikkwalifika bħala spiżjar, BSc (Pharm) u ingħata Lawrea ta' Masters fil-farmaċewtika fil-qasam tar-riċerka ta' mikroenkapsulazzjoni minn Trinity College Dublin.
Danish: 1 Benchmarking af europæiske lægemiddelagenturer (BEMA).
Maltese: 1 Valutazzjoni komparattiva tal-aġenziji Ewropej għall-mediċini ((BEMA).
Danish: EMEA har oprettet et nyt videnskabeligt udvalg - Udvalget for avancerede terapier - som bliver fuldt operationelt i 2009.
Maltese: L-EMEA ħejjiet il-ħolqien ta' kumitat xjentifiku ġdid - il-Kumitat għat-Terapiji Avvanzati - li ser isir totalment operattiv fl-2009.
Danish: Det forberedende arbejde fandt sted i 2008, og det skulle være muligt for agenturet at begynde at afgive bestillinger på lægemiddelepidemiologiske undersøgelser i 2009.
Maltese: Ix-xogħol preparatorju sar fl-2008 u l-Aġenzija għandha tkun f'pożizzjoni li tibda tikkummissjona studji farmakoepidemjoloġiċi fl-2009.
Danish: EMEA og dets partnere har udarbejdet den europæiske risikostyringsstrategi (ERMS) og er i færd med at gennemføre den. En vigtig del af ERMS er implementeringen af det europæiske netværk af centre for lægemiddelovervågning og lægemiddelepidemiologi (ENCePP).
Maltese: Parti importanti tal-ERMS tikkostitwixxi limplimentazzjoni tan-Netwerk Ewropew taċ-Ċentri ta' Farmakoviġilanza u Farmakoepidemjoloġija (ENCePP).
Danish: Dette vil også gøre det muligt for agenturet at virkeliggøre sine planer om at udbyde information om sikkerhed og kliniske undersøgelser.
Maltese: Dan se jiffaċilita wkoll il-pjanijiet tal-Aġenzija li toffri aċċess għal informazzjoni marbuta mas-sigurtà u mal-provi kliniċi.
Danish: Blandt aktivitetsområderne kan nævnes gennemførelse af initiativer, der vedrører kliniske undersøgelser og forarbejdning af aktive stoffer i Kina og Indien, initiativer, der vedrører international arbejdsdeling inden for tilsyn med god klinisk praksis (GCP) og tilsyn med god fremstillingspraksis (GMP), videreførelse af samarbejdet med tilsynsmyndigheder uden for EU i form af aftaler vedrørende fortrolighed og aftaler vedrørende gensidig anerkendelse samt bidrag til internationale standardiseringsaktiviteter.
Maltese: Loqsma ta' attività jinkludu: l-implimentazzjoni tal-inizjattivi relatati mal-provi kliniċi u l-manifattura ta' ingredjenti attivi fiċ-Ċina u fl-Indja, u mal-attivitajiet internazzjonali ta' qsim tax-xogħol filqasam tal-ispezzjonijiet tal-GMP u l-GCP; aktar kollaborazzjoni ma' regolaturi mhux tal-UE fil kuntest tal-arranġamenti ta' kunfidenzjalità u l-ftehimiet ta' rikonoxximent reċiproku; ukontribuzzjoni għal attivitajiet ta' standardizzazzjoni internazzjonali.
Danish: I 2010 vil agenturet fokusere på arbejdet med videreførelsen af den europæiske risikostyringsstrategi (ERMS), forbedringen af datakvaliteten i EudraVigilance og støtten til det europæiske netværk af centre for lægemiddelovervågning og lægemiddelepidemiologi.
Maltese: L-enfasi fl-2010 sejra tinkludi l-implimentazzjoni ulterjuri talistrateġija Ewropea dwar il-ġestjoni tar-riskji (ERMS), titjib fil-kwalità tad-dejta fl-EudraViġilanza, u appoġġ għan-Netwerk Ewropew taċ-Ċentri għall-Farmakoviġilanza u l-Farmakoepidemjoloġija.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagenturs arbejdsprogram
Maltese: Direttiva 2004/24/KE.
Danish: Der vil i 2011 blive fokuseret på bl.a.:
Maltese: L-enfasi għall-2011 sejra tinkludi:
Danish: En effektiv overvågning af risk/benefit-forholdet er et løbende prioriteret område for agenturet.
Maltese: Il-monitoraġġ effettiv tal-bilanċ tal-benefiċċji u tar-riskji huwa qasam ta' prijorità kontinwu għallAġenzija.
Danish: Ud over agenturets stærke bilaterale samarbejde med en række internationale reguleringsmyndigheder er agenturet navnlig involveret i kliniske undersøgelser, fremstilling af aktive lægemiddelstoffer og lægemidler og løbende reguleringsmæssigt samarbejde med dets internationale partnere.
Maltese: Barra mill-kooperazzjoni bilaterali b'saħħitha tal-Aġenzija ma' numru ta' awtoritajiet regolatorji nazzjonali, l-Aġenzija hija partikolarment involuta fl-oqsma tal-provi kliniċi, fil-manifattura ta' sustanzi farmaċewtiċi attivi u ta' prodotti mediċinali, u fil-kollaborazzjoni regolatorja kontinwa malimsieħba internazzjonali tagħha.
Danish: Debatten om det kommende direktiv om kliniske forsøg vil fortsætte.
Maltese: Id-dibattitu dwar il-futur tadDirettiva dwar il-Provi Kliniċi sejjer ikompli.
Danish: • Udvikle det europæiske reguleringsnetværk.
Maltese: • it-trawwim tan-netwerk regolatorju Ewropew.
Danish: Globaliseringen af lægemiddelforskning, -udvikling og -fremstilling er et fremtrædende emne.
Maltese: Il-globalizzazzjoni tar-riċerka, l-iżvilupp u l-manifattura tal-farmaċewtika hija tema predominanti.
Danish: Vi vil arbejde på at udvide internationale partnerskaber på områderne inspektioner af god fremstillingspraksis (GMP) og god klinisk praksis (GCP), udvide initiativerne med Food and Drug Administration (FDA) i USA om GCP- og GMP-inspektioner af færdigvarer, og udvide inspektionsprogrammet for aktive indholdsstoffer i lægemidler.
Maltese: Aħna sejrin naħdmu biex nestendu l-isħubiji internazzjonali floqsma tal-ispezzjonijiet tal-prattika ta' manifattura tajba (GMP) u tal-prattika klinika tajba (GCP), sejrin nestendu l-inizjattivi mal-Amministrazzjoni tal-Ikel u tal-Mediċini (FDA) tal-Istati Uniti dwar il-GCP u dwar l-ispezzjonijiet tal-GMP tal-prodotti lesti, u sejrin nestendu l-programm ta' spezzjoni tas-sustanza attiva farmaċewtika.
Danish: • Bidrage til internationale aktiviteter og reagere på globaliseringen af lægemiddelforskning, -udvikling og -fremstilling
Maltese: • il-kontribut għall-attivitajiet internazzjonali u r-rispons għall-globalizzazzjoni tar-riċerka, liżvilupp u l-manifattura tal-farmaċewtiċi;
Danish: • Reagere på behov for offentlig sundhedspleje, herunder tilgængelighed af lægemidler
Maltese: • ir-rispons għall-ħtiġijiet tas-saħħa pubblika, inkluż id-disponibiltà tal-mediċini;
Danish: Agenturet vil videreføre initiativer inden for rammerne af en proaktiv gennemførelse af lægemiddelovervågning ved at støtte det europæiske netværk af centre for lægemiddelovervågning og lægemiddelepidemiologi (ENCePP) som et funktionelt netværk af centre for overvågning af målrettede, godkendte lægemidler.
Maltese: Farmakoviġilanza (ENCePP) bħala n-netwerk funzjonali ta' ċentri għall-monitoraġġ ta' mediċiniawtorizzati immirati.
Danish: Der er stigende forventninger om tættere interaktion og samarbejde mellem reguleringsmyndighederne og de medicinske teknologivurderingsorganer.
Maltese: Hemm aspettattiva li qiegħda tiżdied għal interazzjoni u kollaborazzjoni eqreb bejn ir-regolaturi u lkorpi ta' valutazzjoni għat-teknoloġija tas-saħħa.
Danish: Højeste kvalitetsstandarder
Maltese: Standards tal-ogħla kwalità
Danish: Et andet vigtigt emne for agenturet er at sikre kontinuitet i dets aktiviteter under De Olympiske Lege i London i 2012.
Maltese: Kwistjoni oħra importanti għall-Aġenzija hija li tiżgura l-kontinwità tal-operazzjonijiet tagħha waqt ilLogħob Olimpiku tal-2012 f'Londra.
Danish: Som det fremgår af køreplanen og dens gennemførelsesplan vil agenturet og dets Udvalg for Veterinærmedicinske Lægemidler fortsætte med at bidrage til en lang række emner, der vedrører veterinærlægemidler på EU- og internationalt plan, såsom antimikrobiel resistens, maksimale grænseværdier for restkoncentrationer, risikovurdering, metoder til analyse af fordele/risici og harmonisering af standarder og krav.
Maltese: Kif rifless fil-pjan direzzjonali u l-pjan ta' implimentazzjoni tiegħu, l-Aġenzija u l-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju tagħha sejrin ikomplu jikkontribwixxu f'firxa wiesgħa ta' suġġetti marbuta mal-mediċini veterinarji fil-livell tal-Unjoni Ewropea u dak internazzjonali, bħar-reżistenza antimikrobali, il-limiti massimi ta' residwi, il-valutazzjoni tar-riskju, il-metodoloġija u l-armonizzazzjoni tal-istandards u r-rekwiżiti tal-analiżi riskju/benefiċċju.
Danish: Kommunikation og samarbejde med aktører
Maltese: Komunikazzjoni u impenn mal-partijiet interessati
Danish: I den forbindelse vil agenturet fremskynde indførelsen af programmet for operationel kvalitet (Operational Excellence, OpEx@EMA), som blandt andre målsætninger fortløbende vil gennemgå centrale forretningsprocesser og sikre, at de bakkes op af effektive it-systemer.
Maltese: EMA), li, fost objettivi oħrajn, sejjer janalizza gradwalment proċessi ta' negozju ewlenin u jiżgura li dawn ikunu sostnuti minn sistemi effiċjenti u effettivi tal-informatika.
Danish: Fokus for 2012 på veterinærlægemiddelområdet vil være på håndtering af kerneaktiviteter under hensyntagen til de ressourcemæssige begrænsninger.
Maltese: Is-suġġett għall-2012 fil-qasam veterinarju ser ikun dak tal-kontinwazzjoni tal-ġestjoni tal-attivitajiet prinċipali fuq sfond ta' limitazzjonijiet ta' riżorsi.
Danish: Arbejdsprogrammet tager højde for ovennævnte faktorer, den bredere sammenhæng mellem agenturets lovgivningsmæssige, økonomiske, sociale og teknologiske miljø, og relevante foranstaltninger, der er beskrevet i gennemførelsesplanen for agenturets køreplan frem til 2015.
Maltese: Il-programm ta' ħidma jikkunsidra dawn il-fatturi, il-kuntest usa' tal-ambjent leġiżlattiv, ekonomiku, soċjali u teknoloġiku tal-Aġenzija, u l-miżuri rilevanti deskritti fil-pjan ta' implimentazzjoni għall-‘Pjan Direzzjonali għall-2015' tal-Aġenzija.
Danish: En af søjlerne i gennemførelsen vil være en styrkelse af agenturets samarbejde med de nationale kompetente myndigheder omkring kommunikation og levering af oplysninger.
Maltese: Wieħed mill-pilastri tal-implimentazzjoni ser ikun it-tisħiħ talkollaborazzjoni tal-Aġenzija mal-awtoritajiet kompetenti nazzjonali fil-qasam tal-komunikazzjoni u lgħoti ta' informazzjoni.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagenturs arbejdsprogram for 2012 er påvirket af en række faktorer, bl.a.:
Maltese: Il-programm ta' ħidma tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għall-2012 huwa influwenzat minn għadd ta' fatturi, fosthom:
Danish: 11 March 2013 EMA/154444/2013 Ledelsen
Maltese: 11 March 2013 EMA/154455/2013 Direttorat
Danish: Ved den administrerende direktør, Guido Rasi
Maltese: Mid-Direttur Eżekuttiv, Guido Rasi
Danish: Kommunikation og gennemsigtighed
Maltese: Komunikazzjoni u trasparenza
Danish: Gennemgang af lovgivning om veterinærlægemidler
Maltese: Reviżjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-mediċini veterinarji
Danish: Effektivisering af aktiviteter
Maltese: Attivitajiet ta' valutazzjoni xjentifika
Danish: I sit strategidokument for køreplanen frem til 2015 ("Road map to 2015")
Maltese: Fid-dokument ta' strateġija tagħha ‘Pjan direzzjonali għall-2015'
Danish: • Agenturet vil videreudvikle sine aktiviteter vedrørende kommunikation og gennemsigtighed.
Maltese: • Niżviluppaw aktar l-attivitajiet ta' komunikazzjoni u trasparenza tal-Aġenzija.
Danish: • Agenturet vil fortsat sikre, at vurderingsaktiviteterne gennemføres efter højeste standarder for kvalitet og lovgivningsmæssig og videnskabelig konsekvens.
Maltese: • Inkomplu niżguraw li l-attivitajiet ta' valutazzjoni jitwettqu sal-ogħla livelli ta' kwalità u ta' konsistenza regolatorja u xjentifika.
Danish: Det bygger på eksisterende procedurer og strukturer for lægemiddelovervågning, som f.eks. EudraVigilancesystemet til overvågning af formodede bivirkninger.
Maltese: Din tibni fuq proċessi u strutturi eżistenti għall-farmakoviġilanza, bħas-sistema EudraVigilance għall-monitoraġġ ta' effetti sekondarji suspettati.
Danish: De vigtigste drivkræfter i dette ambitiøse lovforslag er at mindske den administrative byrde for indehavere af markedsføringstilladelser, at fremme et egentligt indre marked for veterinærlægemidler i hele EU for derved at øge tilgængeligheden samt at tilvejebringe mere robuste værktøjer til styring af risici forbundet med anvendelsen af veterinære antimikrobielle midler.
Maltese: L-intenzjoni hija ambizzjuża, bl-iffokar maġġuri jkun fuq ittnaqqis tal-piż amministrattiv għad-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq, il-promozzjoni ta' suq uniku ġenwin fil-mediċini veterinarji tul l-UE kollha, b'hekk tiżdied id-disponibbiltà, u li jiġi pprovdut sett aktar robust ta' għodda għall-ġestjoni tar-riskji assoċjati mal-użu ta' antimikrobiċi veterinarji.
Danish: Indledning til arbejdsprogrammet for 2013
Maltese: Introduzzjoni għall-programm ta' ħidma 2013
Danish: Parallelt og i forbindelse hermed vil agenturet gennemføre en ny ikt-strategi, hvis vigtigste elementer består i en gennemgang af dataarkitekturen, en strømlining af ikt-applikationsporteføljen og sikring af den bedste anvendelse af ikt til støtte for agenturets optimerede procedurer.
Maltese: Bħala attività parallela u relatata, ser nimplimentaw strateġija tal-ICT ġdida, li l-elementi ewlenin tagħha jinkludu reviżjoni tal-arkitettura tad-data, is-simplifikazzjoni tal-portafoll tal-applikazzjoni ICT, u l-iżgurar tal-aħjar użu tal-ICT għallappoġġ tal-proċessi ottimizzati tal-Aġenzija.
Danish: Adskillelige detaljerede aspekter skal drøftes og aftales med nationale myndigheder for at fremme en harmoniseret gennemførelse.
Maltese: Ħafna aspetti dettaljati ser jiġu diskussi u maqbula mal-awtoritajiet nazzjonali biex tiġi faċilitata implimentazzjoni armonizzata.
Danish: Disse opgaver vil ikke blive udført uden problemer set i lyset af den vanskelige økonomiske situation, som både agenturet og de nationale myndigheder befinder sig i. Budgettet for 2013 viser en stigning i forhold til 2012, men dette skyldes hovedsageligt gebyrstigninger i takt med inflation.
Maltese: Il-baġit għall-2013 fil-fatt juri żieda meta mqabbel mal-2012, iżda dan huwa prinċipalment minħabba li t-tariffi żdiedu f'konformità mal-inflazzjoni.
Danish: • Agenturet vil forberede sig på udfaldet af Europa-Kommissionens konsekvensanalyse angående gennemgangen af lovgivningen om veterinærlægemidler.
Maltese: • Inħejju għall-eżitu tal-valutazzjoni tal-impatt tal-Kummissjoni Ewropea dwar ir-reviżjoni talleġiżlazzjoni dwar il-mediċini veterinarji.
Danish: Som opfølgning på den vellykkede workshop i november 2012 vil agenturet fortsætte sin planlagte høring af interessenter, så agenturets politik for frigørelse af data fra kliniske undersøgelser kan blive offentliggjort senere på året.
Maltese: Wara l-workshop b'suċċess tagħna f'Novembru 2012, ser inklomplu bil-proċedura ppjanata tagħna għal konsultazzjoni mal-partijiet interessati, sabiex inkunu f'pożizzjoni li tiġi ppubblikata l-politika talAġenzija dwar ir-rilaxx ta' data minn provi kliniċi fl-aħħar parti tas-sena.
Danish: Agenturet har analyseret erhvervsklimaet i 2012 og konkluderet, at de i strategien fastsatte faktorer fortsat er gyldige.
Maltese: Aħna analizzajna l-ambjent tan-negozju fl-2012 u kkonkludejna li l-fatturi identifikati fl-istrateġija jibqgħu validi.