FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Žiurkėms buvo nustatytas kaulų trapumas ir kojų lūžiai, bet kitoms rūšims tai nepasireiškė.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um brothættu beina og fótleggsbrot hjá rottum en ekki öðrum dýrategundum.
Lithuanian: Literatūroje pateikiami duomenys apie 24 pacientus vaikus, sergančius endogeniniu Kušingo sindromu, gydytus ketokonazolu, 16 iš jų buvo vyresni nei 12 metų, o 8 - jaunesni nei 12 metų.
Icelandic: Fyrir liggja útgefin gögn um 24 börn með innrænt Cushing heilkenni sem fengu meðferð með ketókónazóli, en 16 þeirra voru eldri en 12 ára og 8 voru yngri en 12 ára.
Lithuanian: Šalinimas iš plazmos yra dvifazis su 2 valandų pusinės eliminacijos laiku per pirmąsias 10 valandų ir 8 valandas po to.
Icelandic: Brotthvarf í plasma er í tveimur fösum með 2 klst. helmingunartíma fyrstu 10 klst. og 8 klst. eftir það.
Lithuanian: 14 metų amžiaus mergaitei, sirgusiai Kušingo liga, gydytai ketokonazolu 200 mg du kartus per parą, po mėnesio pasireiškė gelta, karščiavimas, anoreksija, pykinimas ir vėmimas.
Icelandic: 14 ára stúlka sem fékk meðferð við Cushing sjúkdómi með ketókónazóli 200 mg tvisvar á dag var eftir einn mánuð komin með gulu, sótthita, lystarstol, ógleði og uppköst.
Lithuanian: Kai kuriuose Prancūzijos centruose atlikto retrospektyviojo tyrimo metu nuo 1995 iki 2012 m.
Icelandic: Í afturskyggnri rannsókn sem fram fór á nokkrum frönskum stofnunum, var fylgst með 200 sjúklingum með Cushing sjúkdóm á árunum 1995 til 2012.
Lithuanian: Ketokonazolo genotoksiškumas in vitro ir in vivo nepasireiškė.
Icelandic: Ketókónazól hafði enga eiturverkun á erfðaefni in vitro og in vivo.
Lithuanian: • Jautrumas šviesai (sustiprėjusi reakcija saulės spinduliams: paraudimas,
Icelandic: Ljósnæmi (aukin viðbrögð við sólarljósi,
Lithuanian: Dėl to gali padidėti ir (arba) pailgėti jų poveikis, įskaitant nepageidaujamas reakcijas..
Icelandic: Það getur leitt til aukningar og/eða lengingar áhrifa þeirra, þar með talið aukaverkana.
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti alfentanilio ir fentanilio dozę
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að minnka skammt alfentaníls og fentanýls.
Lithuanian: Gydytojas ištirs jūsų kraują prieš gydymo pradžią ir gydymo laikotarpiu reguliariai jį tirs, kad aptiktų visus galimus nenormalumus ir išmatuotų kortizolio lygį.
Icelandic: Læknirinn tekur blóðprufu áður en meðferðin hefst og reglulega meðan á meðferðinni stendur til að finna möguleg frávik og til að mæla styrk kortisóls.
Lithuanian: Žiurkių jaunikliams, pradedant nuo 21-os paros, 30 parų trukmės gydymas uždelsė lytinį brendimą.
Icelandic: Meðferð rottuunga í 30 daga frá 21 dags aldri seinkaði kynþroska þeirra.
Lithuanian: Turite žinoti, kad prieš pradedant šį gydymą reguliariai bus atliekami jūsų kepenų fermentų aktyvumo tyrimai, kartą per savaitę pirmąjį mėnesį po Ketoconazole HRA vartojimo pradžios, po to kas mėnesį 6 mėnesių laikotarpiu dėl sunkaus kepenų toksiškumo pavojaus.
Icelandic: Þú ættir að vita að fylgst verður reglulega með niðurstöðum þínum úr prófunum á lifrarensímum áður en meðferðin hefst, einu sinni í viku fyrsta mánuðinn eftir upphaf meðferðar með Ketoconazole HRA og síðan mánaðarlega í 6 mánuði vegna hættu á alvarlegri eiturverkun á lifur.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti apie galvos svaigimo arba mieguistumo tikimybę (žr. 4.8 skyrių) bei patarti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, jei pasireiškia bet kuris iš minėtų simptomų.
Icelandic: Vara skal sjúklinga við mögulegu sundli og syfju (sjá kafla 4.8) og þeim skal ráðlagt að aka ekki eða stjórna vélum komi einhver þessara einkenna fram.
Lithuanian: Jei nutraukiate gydymą Ketoconazole HRA, jūsų kortizolio kiekis gali vėl padidėti ir simptomai pasireikšti iš naujo.
Icelandic: Ef hætt er meðferð með Ketoconazole HRA getur styrkur kortisóls hækkað aftur og einkennin komið aftur.
Lithuanian: Jis vartojamas endogeniniam Kušingo sindromui (kai organizmas gamina per daug kortizolio) gydyti suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams.
Icelandic: Það er notað við meðferð innræns Cushing heilkennis (þegar líkaminn framleiðir of mikið kortisól) hjá fullorðnum og unglingum eldri en 12 ára.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją, jei gydymo metu pajuntate palpitacijas arba nereguliarų širdies ritmą.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við hjartsláttarónot eða óreglulega hjartslátt meðan á meðferð stendur.
Lithuanian: Ketoconazole HRA skirtas endogeninio Kušingo sindromo gydymui suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams.
Icelandic: Ketoconazole HRA er ætlað til meðferðar innræns Cushing heilkennis hjá fullorðnum og unglingum eldri en 12 ára.
Lithuanian: Nuo balkšvos iki šviesiai kreminės spalvos, apskrita, 10 mm skersmens, išgaubta abiejose pusėse.
Icelandic: Beinhvít til ljósrjómalit, hringlaga tafla, 10 mm í þvermál, kúpt báðum megin.
Lithuanian: Gydymo pradžioje kas kelias dienas ar savaites turi būti tikrinamas laisvojo kortizolio kiekis paros šlapime.
Icelandic: Við upphaf meðferðar skal mæla frítt kortisól í sólarhringsþvagi á nokkurra daga/vikna fresti.
Lithuanian: Ketokonazolas nėra kancerogeniškas.
Icelandic: Ketókónazól er ekki krabbameinsvaldandi.
Lithuanian: Po to laikykitės įprasto grafiko kaip nurodyta.
Icelandic: Síðan skaltu halda áfram samkvæmt þeirri áætlun sem þér var ávísað.
Lithuanian: Fermentų kiekis kepenyse normalizavosi per 2-12 savaičių po dozės sumažinimo arba ketokonazolo vartojimo nutraukimo.
Icelandic: Styrkur lifrarensíma fór aftur í eðlilegt horf innan 2-12 vikna eftir að skammturinn var minnkaður eða notkun ketókónazóls var hætt.
Lithuanian: Nutraukus ketokonazolo vartojimą, normalus kepenų fermentų aktyvumas atsistatė po 3 savaičių (5.1 skyrius).
Icelandic: Þegar gjöf ketókónazóls var hætt, fóru gildi lifrarensíma aftur í eðlilegt horf innan 3 vikna (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Toksikologinis ketokonazolo profilis nustatytas remiantis ilgalaikių tyrimų, atliktų su žiurkėmis ir šunimis, duomenimis.
Icelandic: Upplýsingar um eiturverkanir ketókónazóls eru fengnar úr langtímarannsóknum hjá rottum og hundum.
Lithuanian: Pacientams turi būti patarta gydymo metu susilaikyti nuo alkoholio vartojimo (žr. 4.5 skyrių).
Icelandic: Ráða skal sjúklingum frá neyslu áfengis meðan á meðferðinni stendur (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Bendras farmakologinis cilostazolo aktyvumas padidėja 35 % vartojant kartu su ketokonazolu.
Icelandic: Heildar lyfjafræðileg virkni cilostazóls eykst um 35% þegar það er gefið samtímis ketókónazóli.
Lithuanian: Maždaug 10-15 % ketokonazolu gydytų pacientų pasireiškė „pabėgimo" fenomenas, sustiprinantis ilgalaikio klinikinio ir biocheminio šių pacientų stebėjimo poreikį.
Icelandic: Hjá u.þ.b. 10 til 15% sjúklinga sem fengu meðferð með ketókónazóli kemur fram „flóttafyrirbæri" sem eykur þörf á klínísku og lífefnafræðilegu eftirliti með þessum sjúklingum.
Lithuanian: Moterims turi būti pateikta išsami informacija dėl nėštumo prevencijos.
Icelandic: Konur verða að gefa upp nákvæmar upplýsingar um getnaðarvarnir.
Lithuanian: - Per savaitę nuo gydymo pradžios - Toliau pagal klinikinių poreikį.
Icelandic: - Innan viku frá upphafi meðferðar
Lithuanian: {mėnesio} DD d.>
Icelandic: <DD. mánuður ÁÁÁÁ>
Lithuanian: Literatūroje pateikiami 17 pacientų su antinksčių augliais ir 2 pacientų su pagrindine mazgine adrenokortikoidų hiperplazija (MAH), gydytų ketokonazolu, duomenys ir 17 pacientų su gerybiniais arba piktybiniais augliais arba MAH atskirų klinikinių atvejų aprašymų, ir 2 McCune Albright sindromu sergančių vaikų pacientų klinikinių atvejų aprašymai.
Icelandic: Fyrir liggja útgefin gögn frá 17 sjúklingum með nýrnahettuæxli og frá 2 sjúklingum með hnökrastækkun á nýrnahettuberki (NAH) sem veitt var meðferð með ketókónazóli ásamt 17 tilfellaskýrslum vegna sjúklinga með góðkynja eða illkynja æxli eða NAH og 2 tilfelli um börn með McCune Albright heilkenni.
Lithuanian: nedažnas: (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis.
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 19 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 19 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Lithuanian: Ketokonazolo dozės iki 40 mg/kg nedarė įtakos žiurkių patelių vaisingumui, tačiau 75 mg/kg ir didesnės dozės sumažino vaikingumų ir implantacijos vietų skaičių.
Icelandic: Ketókónazól í skömmtum allt að 40 mg/kg hafði engin áhrif á frjósemi kvendýra hjá rottum en skammtar með 75 mg/kg og hærri drógu úr þungunar- og bólfestutíðni.
Lithuanian: Todėl nenutraukite Ketoconazole HRA vartojimo, jei to nenurodė gydytojas.
Icelandic: Því má ekki hætta notkun Ketoconazole HRA nema að læknirinn hafi mælt svo fyrir.
Lithuanian: Negalima paneigti šių įvairių nešiklių slopinimo esant kliniškai reikšmingoms ketokonazolo koncentracijoms..
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hömlun þessara mismunandi ferja við klíníska þéttni ketókónazóls.
Lithuanian: Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas ( ≤ 5 viršutinė normos riba [VNR] ir > 5 VNR) pasireiškė, atitinkamai, ~13,5 % ir ~2,5 % pacientų, tai dažniausiai įvykdavo per pirmuosius 6 gydymo mėnesius.
Icelandic: Hækkuð lifrarensím (≤ 5N og > 5N) komu fram hjá ~13,5 % og ~2,5% sjúklinga,
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyvi pacientai Duomenų dėl ketokonazolo vartojimo vyresniems kaip 65 metų pacientams nepakanka, bet įrodymų, kad šiems pacientams reikia taikyti specifinę dozę, nėra (žr.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun ketókónazóls hjá sjúklingum eldri en 65 ára, en ekkert bendir til þess að þörf sé á sérstakri skammtaaðlögun hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: Vartojant ketokonazolą apie 75 % pacientų UFC lygis sumažėjo daugiau kaip 50 %, lyginant su kiekiu iki gydymo pradžios.
Icelandic: Um 75% sjúklinga náðu minnkun um rúmlega 50% styrks UFC með ketókónazóli, samanborið við styrk fyrir meðferðina.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą..
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með sykuróþol skal hafa samband við lækninn áður en þetta lyf er notað.
Lithuanian: Nustatyti pagrindiniai metaboliniai keliai yra oksidacija ir imidazolo bei piperazino žiedų degradavimas, oksidacinis O-dealkilinimas ir aromatinis hidroksilinimas.
Icelandic: Helstu umbrotsleiðirnar eru oxun og niðurbrot imidazól- og píperazínhringanna, oxandi O-afalkýlun og arómatísk hýdroxýltenging.
Lithuanian: Literatūroje pateikiami 535 Kušingo liga sergančių pacientų, gydytų ketokonazolu, duomenys ir 13 atskirų klinikinių atvejų aprašymai.
Icelandic: Fyrir liggja gögn frá 535 sjúklingum með Cushing sjúkdóm sem fengu meðferð með ketókónazóli, ásamt 13 tilfellaskýrslum.
Lithuanian: Maksimali paros dozė, vartota Kušingo sindromui gydyti, buvo 1600 mg.
Icelandic: Hámarksskammtur sem notaður var við meðferð Cushing heilkennis er 1.600 mg/dag.
Lithuanian: , dihidroergotaminas, ergometrinas (ergonovinas), ergotaminas, metilergometrinas (metilergonovinas)
Icelandic: Korndrjóla alkaloíðar s.s. tvíhýdróergotamín, ergometrín (ergonóvín), ergotamín, metýlergometrín (metýlergonóvín)
Lithuanian: Kiti statinai, kurie nėra CYP3A4 substratai (pravastatinas ir fluvastatinas) gali būti vartojami kartu su ketokonazolu.
Icelandic: Önnur statín sem ekki eru hvarfefni CYP3A4 (pravastatín og flúvastatín) má gefa samtímis ketókónazól.
Lithuanian: Ketokonazolas:
Icelandic: Ketoconazole:
Lithuanian: Taikant > 400 mg paros dozes buvo pranešta apie 3-10 valandų pusinės eliminacijos laiką.
Icelandic: Við skammta sem eru > 400 mg/dag, hefur verið tilkynnt um 3 til 10 klst. helmingunartíma.
Lithuanian: Kai laisvojo kortizolio kiekis šlapime ar kraujo serume arba plazmoje sunormalėja arba priartėja prie tikslinio ir nustatoma veiksminga ketokonazolo dozė, stebėjimą galima atlikti kas 3-6 mėnesius (esant antinksčių nepakankamumui dėl dozės tikslinimo žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: Þegar gildi frís kortisóls í þvagi, sermi/plasma eru orðin eðlileg eða nálægt markmiðinu og virkur skammtur af ketókónazóli hefur verið ákvarðaður, má framkvæma eftirlit á þriggja til sex mánaða fresti (sjá kafla 4.2. um skammtaaðlögun við skerta nýrnastarfsemi).
Lithuanian: Ketokonazolo vartojimas buvo nutrauktas, bet pacientės būklė greitai pablogėjo ir ji mirė.
Icelandic: Hætt var gjöf ketókónazóls en henni hrakaði hratt og hún lést.
Lithuanian: - Prieš pradedant vartoti ketokonazolą
Icelandic: - Áður en notkun ketókónazóls hefst
Lithuanian: Ketokonazolo veiksmingumas ir saugumas gydant dėl bet kokios priežasties atsiradusį Kušingo sindromą buvo aprašytas įvairiuose publikuotuose retrospektyviniuose tyrimuose, ambulatorinių kortelių analizėse ir klinikinių atvejų aprašymuose.
Icelandic: Öryggi og verkun ketókónazóls við meðferð Cushing heilkennis af hvaða orsökum sem er hefur verið lýst í mörgum útgefnum afturskyggnum rannsóknum, sjúkraskýrslu rannsóknum og skýrslum um sjúkratilfelli.
Lithuanian: Vartojimas ektopinio adrenokortikotropinio hormono (AKTH) sindromo atveju
Icelandic: Hormone (ACTH) syndrome)
Lithuanian: Nėra žinomo priešnuodžio ketokonazolui.
Icelandic: Ekkert þekkt mótlyf er til gegn ketókónazóli.
Lithuanian: Antinavikiniai vaistiniai preparatai Irinotekanas
Icelandic: Æxlishemjandi lyf Irinotecan
Lithuanian: Įspėjimas dėl pagalbinių medžiagų
Icelandic: Viðvörun vegna hjálparefna
Lithuanian: Kanadoje atlikto tyrimo metu iš 12 vertinamų pacientų (iš 15), 10-čiai pasireiškė laisvojo kortizolio lygio paros šlapime sumažėjimas, bet tik penki visiškai pasveiko taikant nuo 400 iki 1200 mg ketokonazolo paros dozes.
Icelandic: 10 meðal þeirra 12 sjúklinga sem hægt var að meta (af 15) lækkun styrks frís kortisóls en aðeins fimm voru með fullkomna hjöðnun við 400 til 1200 mg/dag skammta af ketókónazóli.
Lithuanian: Remiantis ribotais duomenimis, ketokonazolo 5-10 mg/kg paros dozių farmakokinetikos parametrai (AUC, Cmax ir pusinės eliminacijos), atitinkantys maždaug kasdienes 200-800 mg dozes, yra panašūs vaikų ir suaugusiųjų populiacijoms.
Icelandic: Byggt á takmörkuðum upplýsingum, eru lyfjahvarfafræðilegar breytur (AUC, Cmax og helmingunartími) ketókónazóls við skammta með 5 til 10 mg/kg/dag, sem samsvarar u.þ.b. til daglegra skammta með 200-800 mg, svipaðar hjá börnum og hjá fullorðnum.
Lithuanian: Vyresniems kaip 12 metų paaugliams vartotos dozės buvo panašios į dozes, Vartotas suaugusiems pacientams, sergantiems endogeniniu Kušingo sindromu.
Icelandic: Skammtar fyrir unglinga eldri en 12 ára voru svipaðir skömmtum hjá fullorðnum sjúklingum með innrænt Cushing heilkenni.
Lithuanian: - Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Icelandic: - Engin sérstök geymsluskilyrði eru fyrir þetta lyf.
Lithuanian: Paaugliams hepatotoksiškumo dažnis gali būti didesnis nei suaugusiesiems.
Icelandic: Tíðni eiturverkunar á lifur kann að vera hærri hjá unglingum en hjá fullorðnum.
Lithuanian: Be to, jums turi būti duota skubios pagalbos kortelė ir skubios pagalbos gliukokortikoidų rinkinys.
Icelandic: Auk þess ættir þú að fá neyðarkort og fá bráðapakkningu með barksterum.
Lithuanian: - In vitro gauti duomenys rodo, kad ketokonazolas yra CYP1A2 inhibitorius, tačiau reikšmingai CYP 2A6 ir 2EI neslopina.
Icelandic: - Gögn úr rannsóknum in vitro benda til þess að ketókónazól hamli CYP1A2 en hamli ekki marktækt CYP 2A6 og 2E1.
Lithuanian: Be to, jiems turi būti duota skubios pagalbos kortelė ir skubios pagalbos gliukokortikoidų rinkinys.
Icelandic: Auk þess ættu þeir að fá neyðarkort og fá bráðapakkningu með barksterum.
Lithuanian: * Rozuvastatinas nėra CYP 3A4 substratas.
Icelandic: * Rósuvastatín er ekki hvarfefni CYP 3A4.
Lithuanian: Turi būti numatytas indinaviro dozės sumažinimas iki 600 mg kas 8 val.
Icelandic: Íhuga skal að minnka indinavír skammta í 600 mg á 8 klst. fresti.
Lithuanian: Dronedaronas
Icelandic: Dronedarón
Lithuanian: Gretutiniai uždegiminių arautoimuninių sutrikimai Jei jus vargina autoimuninis sutrikimas, pasakykite gydytojui, jūs būsite atidžiai prižiūrimi.
Icelandic: Samhliða bólgu-/sjálfsofnæmissjúkdómar Láttu lækninn vita ef þú ert með sjálfsofnæmissjúkdóm, þá verður haft náið eftirlit með þér.
Lithuanian: Atidus stebėjimas.
Icelandic: Náið eftirlit.
Lithuanian: Imatinibas:
Icelandic: Imatinib:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ketoconazole HRA.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Ketoconazole HRA er notað.
Lithuanian: Domperidonas
Icelandic: Domperidón
Lithuanian: PVC / aliuminio lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 tablečių.
Icelandic: PVC/álþynna með 10 töflum
Lithuanian: Ketokonazolo sąveika su kitais vaistiniais preparatais išvardyta žemiau pateiktoje lentelėje (padidėjimas rodomas simboliu „↑", sumažėjimas - „↓", pasikeitimo nebuvimas - „↔").
Icelandic: Milliverkanir milli ketókónazóls og annarra lyfja eru taldar upp í töflunni hér fyrir neðan (aukning er sýnd með „↑", minnkun með „↓", og óbreytt með „↔").
Lithuanian: Kortizolio lygių kontrolė, tiek serume ar plazmoje arba šlapime, buvo naudojama vertinant gydymo veiksmingumą, kartu įvertinus Kušingo sindromo klinikinius simptomus.
Icelandic: Stjórn á kortisólstyrk í sermi/plasma eða þvagi var notuð til að meta virkni meðferðarinnar, ásamt mati á klínískum einkennum Cushing heilkennis.
Lithuanian: Ibrutinibas:
Icelandic: Ibrutinib:
Lithuanian: Varfarinas ir kiti kumarino grupės vaistiniai preparatai
Icelandic: Warfarín og önnur kúmarínlík lyf
Lithuanian: Nemiga, nervingumas
Icelandic: Svefnleysi, taugaveiklun
Lithuanian: Triazolamas Alprazolamas Midazolamas geriamas
Icelandic: Alprazólam Midazólam til inntöku
Lithuanian: Prarijus pirmąją valandą gali būti atliktas skrandžio plovimas.
Icelandic: Innan fyrstu klukkustundar frá inntöku má framkvæma magaskolun.
Lithuanian: Ketokonazolas yra stiprus CYP3A4 ir P-gp inhibitorius.
Icelandic: Ketókónazól er öflugur CYP3A4 og P-gp hemill.
Lithuanian: Daugiau kaip 800 pacientų buvo gydyta ketokonazolu taikant įvairios trukmės bei pobūdžio gydymą.
Icelandic: Rúmlega 800 sjúklingar hafa fengið meðferð með ketókónazóli í mislangan tíma og með mismunandi hætti.
Lithuanian: Nilotinibas:
Icelandic: Nilotinib:
Lithuanian: Dėl žinomo ketokonazolo hepatotoksiškumo, gydymas neturi būti pradėtas pacientams, kurių kepenų fermentų aktyvumas daugiau kaip 2 kartus didesnis už viršutinę normos ribą (žr. 4.3 skyrių).
Icelandic: Vegna þess að eiturverkun í lifur með ketókónazóli er þekkt, má ekki hefja meðferð hjá sjúklingum með gildi lifrarensíma sem eru meira en tvisvar hærri en efri eðlileg mörk (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Rifampicinas Izoniazidas
Icelandic: Rífampisín Isóníasíð
Lithuanian: Ketoconazole HRA yra vaistas, kurio sudėtyje yra veiklioji medžiaga ketokonazolas.
Icelandic: Ketoconazole HRA er lyf sem inniheldur virka efnið ketókónazól.
Lithuanian: Alfentanilis, fentanilis Galimas alfentanilio ir fentanilio kiekio plazmoje ↑
Icelandic: Möguleg ↑ þéttni alfentaníls og fentanýls í plasma
Lithuanian: Nerekomenduojama, išskyrus būtinus atvejus.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins nema það sé nauðsynlegt.
Lithuanian: Elektrofiziologinių tyrimų metu nustatyta, kad ketokonazolas slopina greitai aktyvinantį širdies uždelstos išlyginančiosios kalio srovės komponentą, prailgina veikimo potencialo trukmę ir gali pailginti QT intervalą.
Icelandic: Raflífeðlisfræðirannsóknir hafa sýnt að ketókónazól hamlar hraðvirkjandi þátt áhrifa lyfja á kalíumgöng í hjarta, lengir mögulega tímalengd virkni og getur lengt QT bilið.
Lithuanian: Laikinas testosterono koncentracijų sumažėjimas
Icelandic: Tímabundið minnkaður testósterónstyrkur
Lithuanian: Cmin: ↑ 1,3 karto (Susiję su tris kartus per parą vartojamu vien indinaviru 800 mg)
Icelandic: ↑ 1,3-falt (miðað við indinavír 800 mg þrisvar á dag eitt sér)
Lithuanian: AUC: ↑ 2 kartus Cmax: ↑ 2 kartus
Icelandic: AUC: ↑ hefur komið fram Cmax: ↑ hefur komið fram
Lithuanian: Ketokonazolo paros dozė kiekvienu atveju turi būti periodiškai tikslinama, siekiant normalizuoti laisvojo kortizolio kiekį paros šlapime ir (arba) kortizolio kiekį plazmoje.
Icelandic: Skammta af ketókónazóli skal aðlaga reglulega miðað við hvern einstakling í því skyni að leiðrétta frítt kortisól í þvagi og/eða kortisól gildi í plasma.
Lithuanian: Ketoconazole HRA išvaizda ir kiekis pakuotėje Ketoconazole HRA tiekiamas pakuotėse po 60 tablečių.
Icelandic: Ketoconazole HRA er fáanlegt í pakkningum með 60 töflum.
Lithuanian: Everolimuzas Sirolimuzas (rapamicinas)
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf Everólímus Sirólímus (rapamýsín)
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė paprastai yra 600 mg per parą, vartojama per burną (3 tabletės per parą, kurios išgeriamos per 3 kartus tarp gėrimų darant pertraukas ).
Icelandic: Yfirleitt er mælt með 600 mg upphafsskammti á dag til inntöku (3 töflur á dag dreift á 3 mismunandi tíma).
Lithuanian: Ketokonazolas taip pat yra stiprus androgenų sintezės inhibitorius, slopinantis C17-20 liazės aktyvumą antinksčiuose bei Leidigo ląstelėse.
Icelandic: Ketókónazól er einnig öflugur hemill andrógenmyndunar, það hamlar virkni C17-20 lýasa í nýrnahettum og einnig í Leydig frumum.
Lithuanian: Gydymo metu: - turi būti užtikrinta intensyvi klinikinė priežiūra; - reguliariais intervalais turi būti atliekamas kepenų fermentų aktyvumo (ASAT, ALAT, gama GT ir šarminės fosfatazės) ir bilirubino matavimas:
Icelandic: Meðan á meðferð stendur: - viðhafa skal náið klínískt eftirlit - mæla skal lifrarensím (ASAT, ALAT, gamma GT og alkalískan-fosfatasa) og bilirúbín með tíðu millibili:
Lithuanian: Tikėtinas poveikis vaistinio preparato koncentracijai
Icelandic: Áætluð áhrif á lyfjamagn
Lithuanian: - Remiantis in vitro tyrimais ketokonazolas slopina BCRP (krūties vėžio atsparumo baltymą).
Icelandic: - Ketoconazole hamlar próteini sem er ónæmt fyrir brjóstakrabbameini (BCRP, Breast Cancer Resistance Protein) í rannsóknum in vitro.
Lithuanian: Nevartokite Ketoconazole HRA, jei kuris nors iš aukščiau nurodytų punktų jums tinka.
Icelandic: Ekki nota Ketoconazole HRA ef eitthvað af ofantöldu á við um þig.
Lithuanian: Ketokonazolas visų pirma slopina 17ɑ-hidroksilazės aktyvumą, bet taip pat slopina 11hidroksilinimo etapus, o didesnėmis dozėmis - cholesterolio šoninę grandinę skaldantį fermentą.
Icelandic: Ketókónazól hamlar fyrst og fremst virkni 17α-hýdroxýlasa, en hamlar einnig 11-hýdroxýltengingarskrefum og við stærri skammta hamlar það klofnunarensími kólesteról hliðarkeðju.
Lithuanian: Vaikų populiacija Ketoconazole HRA saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų neištirtas.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun Ketoconazole HRA í börnum yngri en 12 ára.
Lithuanian: Ketokonazolas yra imidazolo darinys, kuris stipriai slopina kortizolio sintezę, atsiradusią iš jo gebėjimo slopinti tam tikrus citochromo P450 fermentus antinksčių liaukose.
Icelandic: Ketókónazól er imidazól afleiða sem eru öflugur hemill kortisól myndunar vegna getu þess til að hamla mörg cýtókróm P450 ensím í nýrnahettum.
Lithuanian: Irinotekanas:
Icelandic: Irinotecan:
Lithuanian: urinary free cortisol, UFC) sunormalėjo maždaug 50 % ketokonazolo vartojusių pacientų.
Icelandic: Styrkur frís kortisóls í þvagi (UFC) var eðlilegur hjá um 50% sjúklinga sem fengu ketókónazól.
Lithuanian: , rifampicinas, rifabutinas, karbamazepinas, izoniazidas, nevirapinas, mitotanas ir fenitoinas, gali reikšmingai sumažinti ketokonazolo bioįsisavinamumą.
Icelandic: Ensímörvandi lyf eins og rifampisín, rifabútín, karbamazepín, isóníasíð, nevirapín, mítótan og fenýtoín geta dregið umtalsvert úr líffræðilegu aðgengi ketókónazóls.
Lithuanian: Ketokonazolas buvo vartotas tiek taikant gydymą vienu vaistiniu preparatu, tiek derinant su kitais vaistiniais preparatais, dažniausiai metiraponu, sunkesne liga sergantiems pacientams arba tiems, kuriems atsakas į vieną veikliąją medžiagą buvo nepilnas, arba kuriems reikėjo sumažinti bent vieno vaistinio preparato dozę dėl toleravimo pagerinimo.
Icelandic: Ketókónazól hefur verið notað bæði í einlyfjameðferð og samhliða öðrum lyfjum, einkum með metýrapóni, hjá sjúklingum með alvarlegri sjúkdóm eða þeim sem svara ekki fullkomlega einu virku efni eða þeim sem þurfa skammtalækkun a.m.k.