FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pulver: Durchstechflaschen mit 3 ml Volumen (Typ-I-Glas) mit Stopfen (Brombutylgummi) und gebördelten Aluminiumkappen.
Portuguese: Pó: frascos para injetáveis de 3 ml (vidro Tipo I) com uma rolha (borracha de bromobutilo) e cápsula de fecho de alumínio de destacar.
German: • Prüfen Sie, dass im Dosierkontrollfenster „0" angezeigt wird.
Portuguese: • Verifique se a Janela de Informação da Dose apresenta o número "0".
German: Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung.
Portuguese: Solução límpida, incolor a ligeiramente amarelada.
German: Wenn das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft besteht, sollte der Abbruch der Behandlung erwogen werden.
Portuguese: A descontinuação do tratamento deve ser considerada nos casos em que existe risco assumido de gravidez múltipla.
German: bei „0" ist die Injektion abgeschlossen bei einem anderen Wert als „0" ist eine zweite Injektion erforderlich Spritzen Sie diese Menge ........ .mit einem neuen Pen
Portuguese: se "0", injeção completa se diferente de "0", necessita de segunda injeção Injete esta quantidade ..........utilizando uma caneta nova
German: • wenn Sie an vergrößerten Eierstöcken oder Eierstockzysten (mit Flüssigkeit gefüllte Hohlräume im Gewebe der Eierstöcke) unbekannter Ursache leiden,
Portuguese: • se tem ovários grandes ou sacos com fluidos nos ovários (quistos ováricos) de origem desconhecida
German: Schwellung und oder Reizung
Portuguese: Compromisso hepático e renal
German: Nach der Rekonstitution enthält 1 ml der Lösung 150 I.E. Follitropin alfa und 75 I.E. Lutropin alfa pro Milliliter.
Portuguese: Após a reconstituição, cada ml da solução contém 150 UI de folitropina alfa e 75 UI de lutropina alfa por mililitro.
German: Wenn das Risiko eines OHSS besteht, sollte der Abbruch der Behandlung erwogen werden.
Portuguese: A descontinuação do tratamento deve ser considerada nos casos em que existe risco assumido de OHSS.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf den Durchstechflaschen und dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após VAL.
German: • Notieren Sie die verschriebene Dosis (Spalte 5).
Portuguese: Registe a dose que foi prescrita para si (coluna 5).
German: Behandlungstagebuch für den Pergoveris-Fertigpen
Portuguese: Diário de tratamentos da caneta pré-cheia de Pergoveris
German: Unterleibsschmerzen, aufgeblähter Bauch, gravierende Vergrößerung der Ovarien, Gewichtszunahme, Dyspnoe, Oligurie und gastrointestinale Symptome, einschließlich Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
Portuguese: Em casos graves de OHSS pode observar-se a seguinte sintomatologia: dor e distensão abdominais, aumento do volume ovárico com gravidade, aumento de peso, dispneia, oligúria e sintomas gastrointestinais, incluindo náuseas, vómitos e diarreia.
German: Stellen Sie den Pen hierfür auf die im Abschnitt „Für eine zweite Injektion einzustellende Menge" angegebene Dosis ein (Spalte 8).
Portuguese: Quando necessário, injete-se utilizando uma segunda caneta, marcando a dose restante escrita na secção "Quantidade a regular para a segunda injeção" (coluna 8).
German: Abb. 10
Portuguese: Fig. 10
German: • Nehmen Sie die Spritze auf und spritzen Sie das Lösungsmittel langsam in die Durchstechflasche mit dem Pulver.
Portuguese: • Pegue na seringa e injete lentamente o conteúdo no frasco para injetáveis de pó.
German: Packung mit 1 Fertigpen mit Pergoveris (300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml und 5 Injektionsnadeln.
Portuguese: Embalagem de 1 caneta pré-cheia de Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 ml e 5 agulhas para injeção.
German: Packung mit 1 Fertigpen mit Pergoveris (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml und 14 Injektionsnadeln.
Portuguese: Embalagem de 1 caneta pré-cheia de Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml e 14 agulhas para injeção.
German: • mit Flüssigkeit gefüllte Hohlräume im Eierstockgewebe (Eierstockzysten)
Portuguese: • sacos de fluido nos ovários (quistos ováricos)
German: Packung mit 1 Fertigpen mit Pergoveris (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml und 7 Injektionsnadeln.
Portuguese: Embalagem de 1 caneta pré-cheia de Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 ml e 7 agulhas para injeção.
German: Lösungsmittel: Durchstechflaschen mit 3 ml Volumen (Typ-I-Glas) mit Teflon-beschichteten Gummistopfen und gebördelten Aluminiumkappen.
Portuguese: Solvente: frascos para injetáveis de 3 ml (vidro Tipo I) com uma rolha de borracha revestida de Teflon e cápsula de fecho de alumínio de destacar.
German: • Jeder Fertigpen mit Pergoveris (300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml enthält 300 I.E. (Internationale
Portuguese: • Cada caneta pré-cheia de Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 ml contém 300 UI (Unidades
German: • Vergrößerung der Ovarien oder Ovarialzysten, sofern sie nicht durch ein polyzystisches
Portuguese: • hipertrofia ou quistos ováricos não relacionados com doença do ovário poliquístico e de origem desconhecida
German: Wischen Sie die Haut mit einem Alkoholtupfer ab. 7.3.
Portuguese: Limpe a pele com uma compressa embebida em álcool.
German: • Sie bemerken, dass Ihre Haut verletzlich wird und schnell zu Blasenbildung neigt (besonders an
Portuguese: • a sua pele ficar mais frágil e formar bolhas com facilidade, especialmente uma pele que foi exposta frequentemente ao sol
German: • Jeder Fertigpen mit Pergoveris (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml enthält 450 I.E. (Internationale
Portuguese: • Cada caneta pré-cheia de Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 ml contém 450 UI (Unidades
German: Jeder Pergoveris (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml Fertigpen enthält 1,44 ml Injektionslösung und kann sechs Dosen Pergoveris 150 I.E./75 I.E. abgeben.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia de Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml contém 1,44 ml de solução injetável e permite a administração de seis doses de 150 UI/75 UI de Pergoveris.
German: Verwendung des Behandlungstagebuchs für Ihren Pergoveris-Fertigpen
Portuguese: Como utilizar o seu diário de tratamentos da caneta pré-cheia de Pergoveris
German: Überzeugen Sie sich, dass das Dosierkontrollfenster „0" anzeigt.
Portuguese: Verifique se a Janela de Informação da Dose está regulada para "0".
German: Pergoveris darf nicht angewendet werden,
Portuguese: Não utilize Pergoveris:
German: Wenn Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie an Porphyrie (Unfähigkeit, Porphyrine abzubauen, die von den Eltern auf die Kinder vererbt werden kann) leiden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt vor Beginn der Behandlung.
Portuguese: Antes de iniciar o seu tratamento, fale com o seu médico se você ou qualquer um dos seus familiares tem porfiria (uma incapacidade de decompor as porfirinas, que pode ser transmitida de pais para filhos).
German: • Benutzen Sie den Pergoveris-Fertigpen nur, wenn Ihr Arzt oder das medizinische
Portuguese: • Utilize a caneta pré-cheia de Pergoveris apenas se o seu prestador de cuidados de saúde lhe tiver dado a formação para a utilizar corretamente.
German: Dies wird allerdings nur dann geschehen, wenn hCG gegeben wird (siehe Abschnitt 2, „Ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS)").
Portuguese: No entanto, isto só acontecerá no caso de administrar hCG (ver a secção 2.
German: Packungsgrößen zu 1, 3 oder 10 Durchstechflaschen mit Pulver sowie der entsprechenden Anzahl von Durchstechflaschen mit Lösungsmittel.
Portuguese: Embalagens de 1, 3 e 10 frascos para injetáveis com o correspondente número de solvente (1, 3 e 10 frascos para injetáveis).
German: • fibrösen Tumoren der Gebärmutter, die eine Schwangerschaft unmöglich machen.
Portuguese: • fibromiomas uterinos incompatíveis com gravidez
German: Abb. 6
Portuguese: Fig. 6
German: Pergoveris wird subkutan injiziert.
Portuguese: Pergoveris destina-se a administração subcutânea.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche enthält 150 I.E. (entsprechend 11 Mikrogramm) Follitropin alfa* (r-hFSH) und 75 I.E. (entsprechend 3 Mikrogramm) Lutropin alfa* (r-hLH).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um frasco para injetáveis contém 150 UI (equivalente a 11 microgramas) de folitropina alfa* (r-hFSH) e 75 UI (equivalente a 3 microgramas) de lutropina alfa* (r-hLH).
German: Die passende Dosierung von r-hLH wurde in einer Studie an Frauen mit hypogonadotropem Hypogonadismus und endogenen LH-Serumspiegeln unter 1,2 I.E./l untersucht.
Portuguese: Num ensaio clínico em mulheres com hipogodanismo hipogonadotrófico e níveis séricos endógenos de LH inferiores a 1,2 UI/l, foi determinada a dose apropriada de r-hLH.
German: • Jeder Fertigpen mit Pergoveris (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml enthält 900 I.E. (Internationale
Portuguese: • Cada caneta pré-cheia de Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml contém 900 UI (Unidades
German: Ovarialtorsion
Portuguese: Torção do ovário
German: ETIKETT DER DURCHSTECHFLASCHE
Portuguese: Botão de regulação da
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT pergoveris 150 i.e./75 i.e.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pergoveris 150 ui/75 ui
German: 19:00 450 I.E. + 225I.E.
Portuguese: N.º 3 12/06 19:00 450 UI + 225 UI
German: • Nehmen Sie vorsichtig die grüne innere Kappe ab und entsorgen Sie sie.
Portuguese: • Remova cuidadosamente e elimine a proteção interna verde.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 900 I.E. r-hFSH + 450 I.E. r-hLH/1,44 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 900 UI r-hFSH- 450 UI r-hLH/1,44 ml
German: Dies erhöht das Risiko für das Entstehen eines OHSS (Ovarielles Überstimulationssyndrom).
Portuguese: Este medicamento estimula os seus ovários, o que aumenta o risco de desenvolver a síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS).
German: Wofür wird Pergoveris angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado Pergoveris
German: Abb. 7
Portuguese: Fig. 7
German: Jeder Pergoveris (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml Fertigpen enthält 0,72 ml Injektionslösung und kann drei Dosen Pergoveris 150 I.E./75 I.E. abgeben.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia de Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 ml contém 0,72 ml de solução injetável e permite a administração de três doses de 150 UI/75 UI de Pergoveris.
German: Jeder Pergoveris (300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml Fertigpen enthält 0,48 ml Injektionslösung und kann zwei Dosen Pergoveris 150 I.E./75 I.E. abgeben.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia de Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 ml contém 0,48 ml de solução injetável e permite a administração de duas doses de 150 UI/75 UI de Pergoveris.
German: Die Häufigkeit von Fehlgeburten oder Schwangerschaftsabbrüchen ist bei Patientinnen, die sich einer Stimulationsbehandlung oder einer Technik der assistierten Reproduktion unterziehen, höher als im Bevölkerungsdurchschnitt.
Portuguese: A incidência de perda da gravidez por aborto espontâneo é mais elevada em doentes submetidas à estimulação do crescimento folicular para indução da ovulação do que na população normal.
German: Bei diesen Patientinnen muss eine genaue Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
Portuguese: Nestas mulheres o benefício da administração de gonadotropinas deverá ser avaliado comparativamente ao risco.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Portuguese: Não utilize este medicamento se qualquer uma das situações acima se aplicar a si. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar este medicamento.
German: Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) Phosphorsäure 85 % (zur pH-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Fosfato de sódio di-hidrogenado mono-hidratado Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Ácido fosfórico concentrado (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis
German: • Kontrollieren Sie, dass Sie eine vollständige Injektion erhalten haben (Spalte 7) ODER notieren Sie die Zahl im Dosierkontrollfenster, wenn etwas anderes als „0" angezeigt wird (Spalte 8).
Portuguese: Confirme se administrou uma injeção completa (coluna 7) OU registe o número apresentado na
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT pergoveris (300 i.e. + 150 i.e.)/0,48 ml pen
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pergoveris caneta (300 ui + 150 ui)/0,48 ml
German: Nehmen Sie Ihren Pergoveris-Fertigpen.
Portuguese: Selecione a sua caneta pré-cheia de Pergoveris.
German: Kinder und Jugendliche Es gibt keinen relevanten Nutzen dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen.
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante deste medicamento na população pediátrica.
German: Bei Frauen, die sich mehrfachen Behandlungszyklen zur Fertilitätsbehandlung unterzogen haben, wurde sowohl über gutartige wie auch über bösartige Tumoren in den Eierstöcken und anderen Geschlechtsorganen berichtet.
Portuguese: Houve relatos de casos de tumores nos ovários e em outros órgãos genitais, quer benignos quer malignos, em mulheres submetidas a múltiplos regimes para o tratamento da infertilidade.
German: • Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält 150 I.E. (entsprechen 11 Mikrogramm) Follitropin alfa und 75 I.E. (entsprechen 3 Mikrogramm) Lutropin alfa.
Portuguese: • Um frasco para injetáveis contém 150 UI (equivalente a 11 microgramas) de folitropina alfa e 75 UI (equivalente a 3 microgramas) de lutropina alfa.
German: Bauchschmerzen, aufgeblähter Bauch, abdominale Beschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Sehr häufig:
Portuguese: Dor abdominal, distensão abdominal, desconforto abdominal, náusea, vómitos, diarreia
German: • Unterleibs- oder Beckenschmerzen
Portuguese: • dor abdominal ou pélvica
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 450 I.E. r-hFSH + 225 I.E. r-hLH/0,72 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 450 UI r-hFSH-225 UI r-hLH/0,72 ml
German: Auf diese Weise können die Frauen schwanger werden.
Portuguese: Tal poderá ajudar estas mulheres a ficarem grávidas.
German: Die Anwendung einer geringeren Dosis als der empfohlenen Anfangsdosis reicht möglicherweise nicht aus, um die Reifung eines Follikels anzuregen.
Portuguese: A utilização de uma dose inferior à dose inicial recomendada pode não ser suficiente para estimular o desenvolvimento de um folículo.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Pergoveris finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Pergoveris pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Pergoveris.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pergoveris.
German: Weitere Informationen über Pergoveris
Portuguese: Outras informações sobre o Pergoveris
German: • Blutungen im Genitalbereich, deren Ursache unbekannt ist,
Portuguese: • hemorragia da região genital cuja causa é desconhecida,
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Pergoveris ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pergoveris?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Pergoveris gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Pergoveris são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
German: Am 25. Juni 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pergoveris in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 25 de junho de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pergoveris.
German: Pergoveris darf nicht bei Frauen angewendet werden mit:
Portuguese: O Pergoveris é contraindicado em mulheres que tenham:
German: Sehr häufig berichtete Nebenwirkungen von Pergoveris (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patientinnen) sind Kopfschmerzen, Ovarialzysten und Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Schmerzen, Juckreiz, Rötung, Bluterguss, Schwellung oder Reizung an der Injektionsstelle).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Pergoveris (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores de cabeça, quistos ováricos e reações no local da injeção (por ex. dor, comichão, vermelhidão, hematomas, inchaço ou irritação no local da injeção).
German: Das Unternehmen führte zudem Bioäquivalenzstudien durch, um festzustellen, ob die kombinierte Injektion zu den gleichen Wirkstoffkonzentrationen im Körper führt, wie die getrennte Gabe der beiden Arzneimittel.
Portuguese: A empresa realizou estudos de bioequivalência para estabelecer se a injeção combinada produziu os mesmos níveis das substâncias ativas no organismo que os dois medicamentos administrados separadamente.
German: • Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse,
Portuguese: • tumores no hipotálamo ou na hipófise,
German: Falls erforderlich, kann die Dosis von Follitropin alfa alle sieben bis 14 Tage schrittweise erhöht werden, indem es als separates Arzneimittel zusätzlich verabreicht wird.
Portuguese: Se necessário, a dose de folitropina alfa pode ser aumentada ao ser adicionada na forma de um comprimido separadamente, com 7 a 14 dias entre cada aumento da dose.
German: • Eierstock-, Gebärmutter- oder Brustkrebs.
Portuguese: • cancro do ovário, do útero ou da mama.
German: • vergrößerten Eierstöcken oder Eierstockzysten, die nicht durch ein polyzystisches Ovarialsyndrom verursacht wurden und deren Ursache unbekannt ist,
Portuguese: • ovários aumentados ou um quisto no ovário não provocado por doença ovárica poliquística e de origem desconhecida,
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pergoveris benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pergoveris, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Pergoveris berichteten Nebenwirkungen und der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Pergoveris, consulte o Folheto Informativo.
German: Was ist Pergoveris und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Pergoveris e para que é utilizado?
German: Die Behandlung kann eine Überstimulation der Eierstöcke verursachen (auch ovarielles Hyperstimulationssyndrom, OHSS genannt), die zu ernsten Gesundheitsproblemen führen kann.
Portuguese: O tratamento pode causar hiperestimulação ovárica (conhecida como síndrome da hiperestimulação ovárica, OHSS), que pode causar problemas clínicos graves.
German: Pergoveris darf nicht angewendet werden, wenn sich kein Nutzen erzielen lässt, etwa bei Frauen mit primärer Ovarialinsuffizienz (wenn die Produktion der Eierstöcke vor der Menopause zum Erliegen kommt).
Portuguese: O Pergoveris é contraindicado quando não é obtido benefício, como por exemplo nas mulheres com falência ovárica primária (quando os ovários deixam de funcionar antes da menopausa).
German: Die Wirkstoffe in Pergoveris, Follitropin alfa und Lutropin alfa, sind Kopien der natürlichen Hormone FSH und LH.
Portuguese: As substâncias ativas do Pergoveris, a folitropina alfa e a lutropina alfa, são cópias das hormonas naturais FSH e LH.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Pergoveris zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Pergoveris.
German: Welche Risiken sind mit Pergoveris verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Pergoveris?
German: Beide Wirkstoffe sind in der Europäischen Union (EU) bereits zugelassen, Follitropin alfa als GONAL-f und Lutropin alfa als Luveris.
Portuguese: As duas substâncias ativas já estão autorizadas na União Europeia (UE), folitropina alfa com a designação GONAL-f e lutropina alfa com a designação Luveris.
German: Es darf ferner nicht bei Frauen angewendet werden, bei denen Missbildungen der Geschlechtsorgane oder fibröse Tumoren (Bindegewebsgeschwulste) der Gebärmutter vorliegen und die daher nicht schwanger werden können.
Portuguese: É também contraindicado em mulheres com malformações nos órgãos sexuais ou tumores fibroides do útero que as impedem de engravidar.
German: Welchen Nutzen hat Pergoveris in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Pergoveris durante os estudos?
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt einmal täglich 150 Internationale Einheiten (IU) Follitropin alfa und 75 IU Lutropin alfa.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 150 unidades internacionais (UI) de folitropina alfa e de 75 UI de lutropina alfa uma vez por dia, mas estas doses devem ser adaptadas a cada doente.
German: Leichtes bis mäßiges OHSS tritt häufig, schweres OHSS hingegen selten auf.
Portuguese: O OHSS ligeiro a moderado é comum enquanto o OHSS grave é pouco comum.
German: Pergoveris ist als Injektionslösung in einem Fertigpen oder als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung erhältlich.
Portuguese: O Pergoveris está disponível na forma de solução injetável numa caneta pré-cheia ou na forma de um pó e de um solvente para preparação de uma solução injetável.
German: Daher legte das Unternehmen zur Stützung der Anwendung von Pergoveris Informationen aus Studien vor, die bei der Entwicklung von Luveris durchgeführt wurden.
Portuguese: Por conseguinte, a empresa apresentou informações provenientes de estudos realizados durante o desenvolvimento do Luveris para corroborar o uso do Pergoveris.
German: Pergoveris wird bei erwachsenen Frauen angewendet, die niedrige Konzentrationen von zwei Hormonen, die die Eierstöcke anregen - das Follikel stimulierende Hormon (FSH) und das luteinisierende Hormon (LH) - aufweisen.
Portuguese: O Pergoveris destina-se a mulheres adultas que apresentam níveis baixos de duas hormonas que estimulam os ovários, a hormona estimulante do folículo (FSH) e a hormona luteinizante (LH).
German: Das Arzneimittel enthält die Wirkstoffe Follitropin alfa und Lutropin alfa.
Portuguese: O medicamento contém a substância ativa folitropina alfa e lutropina alfa.
German: Warum wurde Pergoveris zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Pergoveris?
German: Diese Studien bestätigten, dass Pergoveris zu ähnlichen Konzentrationen von Follitropin alfa und Lutropin alfa im Körper führte, wie bei einer getrennten Gabe der beiden Arzneimittel.
Portuguese: Estes estudos confirmaram que o Pergoveris produziu níveis similares no sangue de folitropina alfa e de lutropina alfa que quando os dois medicamentos são tomados separadamente.
German: Pergoveris wird einmal täglich unter die Haut injiziert, bis sich bei der Patienten ein reifer Follikel gebildet hat, was bis zu 5 Wochen dauern kann und anhand von Ultraschalluntersuchungen und durch Messung der Östrogenspiegel im Blut festgestellt wird.
Portuguese: O Pergoveris é injetado sob a pele uma vez por dia até a doente desenvolver um folículo adequado, tal como avaliado através de ecografias e da medição dos níveis de estrogénio no sangue.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Pergoveris benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Pergoveris, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: Sehr selten können auch Thromboembolien (Blutgerinnsel in den Blutgefäßen) auftreten, die im Allgemeinen mit schwerem OHSS in Verbindung stehen.
Portuguese: O tromboembolismo (coágulos de sangue nos vasos sanguíneos) pode ocorrer muito raramente, normalmente associado ao OHSS na sua forma grave.