FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De observerade frekvenserna i den pediatriska populationen var desamma eller lägre såvida det inte anges i tabellen.
Slovenian: Kategorije pogostnosti neželenih učinkov, navedene v preglednici, temeljijo na študijah pri odraslih; v pediatričnih študijah so bile pogostnosti podobne ali manjše, razen če je v preglednici navedeno drugače.
Swedish: Denna ökning anses inte vara kliniskt betydelsefull.
Slovenian: To povečanje ne velja za klinično pomembno.
Swedish: Effekten kvarstår under några dagar, avtar därefter långsamt och saknar klinisk betydelse två veckor efter avslutad behandling med EMEND.
Slovenian: Učinek traja nekaj dni, potem pa počasi upada in je klinično nepomemben v dveh tednih po koncu zdravljenja z zdravilom EMEND.
Swedish: Samtidig användning av warfarin (ett CYP2C9-substrat) För patienter som står på kronisk warfarinbehandling ska International Normalised Ratio (INR) övervakas noggrant under behandling med EMEND och i 14 dagar efter behandling med EMEND (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba z varfarinom (substratom CYP2C9) Pri bolnikih na kroničnem zdravljenju z varfarinom je treba internacionalno normalizirano razmerje (INR) skrbno spremljati med zdravljenjem z zdravilom EMEND in še 14 dni po uporabi zdravila EMEND (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Standardbehandling (N= 524)
Slovenian: Standardno zdravljenje (N = 524)
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): - förstoppning eller matsmältningsbesvär - huvudvärk - känsla av trötthet - minskad aptit - hicka - förhöjd nivå av leverenzymer i blodet (visats vid provtagning).
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri do 1 od 10 bolnikov - zaprtje ali prebavne motnje - glavobol - utrujenost - izguba apetita - kolcanje - zvišana vrednost jetrnih encimov v krvi (pokaže se na preiskavah krvi).
Swedish: Fosaprepitantbehandling bestod av fosaprepitant 150 mg Dag 1 i kombination med ondansetron 32 mg intravenöst Dag 1 och dexametason 12 mg Dag 1, 8 mg Dag 2, och 8 mg två gånger dagligen Dag 3 och 4.
Slovenian: Režim zdravljenja s fosaprepitantom je vključeval fosaprepitant 150 mg 1. dan v kombinaciji z intravenskim ondansetronom 32 mg 1. dan in deksametazonom 12 mg 1. dan, 8 mg 2. dan in 8 mg dvakrat na dan 3. in 4. dan.
Swedish: EMEND kapslar används hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder i kombination med andra läkemedel för att förhindra illamående och kräkningar som orsakas av cytostatika (behandling vid cancer) som mycket ofta eller ofta orsakar illamående och kräkningar (såsom cisplatin, cyklofosfamid, doxorubicin eller epirubicin).
Slovenian: Kapsule zdravila EMEND se uporabljajo pri odraslih in mladostnikih od 12. leta dalje v kombinaciji z drugimi zdravili za preprečevanje navzee (siljenja na bruhanje) in bruhanja zaradi zdravil proti raku (kemoterapije), ki so močni ali zmerni sprožilniki siljenja na bruhanje in bruhanja (takšni so na primer cisplatin, ciklofosfamid, doksorubicin ali epirubicin).
Swedish: EMEND används hos vuxna i kombination med andra läkemedel för att förhindra illamående och kräkningar som orsakas av cytostatika (behandling vid cancer) som innehåller cisplatin (vilket mycket ofta orsakar illamående och kräkningar) och av cytostatika som ofta orsakar illamående och kräkningar (såsom cyklofosfamid, doxorubicin eller epirubicin).
Slovenian: Zdravilo EMEND uporabljamo pri odraslih v kombinaciji z drugimi zdravili za preprečevanje navzee (siljenja na bruhanje) in bruhanja zaradi kemoterapije (zdravljenje raka), ki vključuje cisplatin (močan povzročitelj navzee in bruhanja), in pri kemoterapiji, ki povzroča zmerno navzeo in bruhanje (kot so ciklofosfamid, doksorubicin ali epirubicin).
Swedish: Efter beredning: Den orala suspensionen kan förvaras i rumstemperatur (vid högst 30°C) i upp till 3 timmar.
Slovenian: Po rekonstituciji: Peroralno suspenzijo se lahko hrani na sobni temperaturi (do 30 °C) do 3 ure.
Swedish: †, kräkningar gastroesofagal refluxsjukdom, buksmärta, muntorrhet, flatulens mindre vanlig perforerande duodenalsår, stomatit, bukspänning, hård avföring, neutropen kolit sällsynt
Slovenian: †, bruhanje gastroezofagealna refluksna bolezen, bolečine v trebuhu, suha usta, flatulenca občasni perforacija duodenalnega ulkusa, stomatitis, napihnjen trebuh, trdo blato, nevtropenični kolitis redki
Swedish: Inga episoder av emesis oavsett användning av undsättande behandling Generellt (0-120 timmar)
Slovenian: Brez bruhanja (brez bruhanja ne glede na rešilno zdravljenje) Skupaj (0-120 ur)
Swedish: Under behandling med EMEND hämmas CYP3A4.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom EMEND je CYP3A4 inhibiran.
Swedish: Dag 2
Slovenian: 2. dan
Swedish: Systemorganklass
Slovenian: Organski sistemi
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du eller barnet tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vi ali otrok jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Swedish: Den vanligaste biverkning som rapporterades med en högre frekvens hos vuxna behandlade med 40 mg aprepitant (1,1%) än med ondansetron (1,0%) var förhöjt ALAT.
Slovenian: Povečanje vrednosti ALT je bila najpogostejša neželena reakcija, katere pogostnost je bila pri odraslih, ki so prejemali 40 mg aprepitanta večja (1,1 %) od pogostnosti pri odraslih, ki so prejemali ondansetron (1,0 %).
Swedish: Hud och subkutan vävnad utslag, akne mindre vanlig fotosensitivitetsreaktion, hyperhidros, seborré, hudförändring, kliande utslag, StevensJohnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys sällsynt klåda, urtikaria inte känd
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj, akne občasni fotosenzitivnostna reakcija, hiperhidroza, seboreja, lezije kože, srbeč izpuščaj, Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza redki pruritus, urtikarija neznana
Swedish: De vanligaste biverkningarna rapporterade med en högre frekvens hos vuxna behandlade med aprepitant jämfört med standardterapi hos patienter som fick högemetogen cytostatikabehandling (HEC) var: hicka (4,6% mot 2,9%), förhöjt alaninaminotransferas (ALAT) (2,8% mot 1,1%), dyspepsi (2,6% mot 2,0%), förstoppning (2,4% mot 2,0%), huvudvärk (2,0% mot 1,8%) och minskad aptit (2,0% mot 0,5%).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so pri zdravljenju z aprepitantom pri odraslih, ki so prejemali zelo emetogeno kemoterapijo (HEC - Highly Emetogenic Chemotherapy), poročali pogosteje kot pri standardni terapiji, so bili: kolcanje (4,6 % v primerjavi z 2,9 %), zvišanje alanin-aminotransferaze (ALT) (2,8 % v primerjavi z 1,1 %), dispepsija (2,6 % v primerjavi z 2,0 %), zaprtje (2,4 % v primerjavi z 2,0 %), glavobol (2,0 % v primerjavi z 1,8 %) ter zmanjšan apetit (2,0 % v primerjavi z 0,5 %).
Swedish: Aprepitant är ett substrat, en dosberoende hämmare och en inducerare av CYP3A4.
Slovenian: Aprepitant je substrat in od odmerka odvisen zaviralec in induktor CYP3A4.
Swedish: I ytterligare en kontrollerad klinisk studie på 1169 patienter som fick aprepitant och HEC var biverkningsprofilen i allmänhet lik den som setts i de andra HEC studierna med aprepitant.
Slovenian: V dodatni z zdravilno učinkovino nadzorovani klinični študiji, kjer je 1.169 bolnikov prejemalo aprepitant in HEC, je bil profil neželenih učinkov na splošno podoben kot pri drugih študijah HEC z aprepitantom.
Swedish: C]-fosaprepitant, en prodrug av aprepitant, till friska försökspersoner återfanns 57% av radioaktiviteten i urinen och 45% i faeces.
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih se je po enem 100 mg intravenskem odmerku C-fosaprepitanta, predzdravila aprepitanta, 57 % radioaktivnosti izločilo v urinu, 45 % pa v blatu.
Swedish: Rekommenderad oral dos för EMEND är en engångsdos om 40 mg inom tre timmar före påbörjad anestesibehandling.
Slovenian: Priporočeni peroralni odmerek zdravila EMEND je enkratni 40 mg odmerek, ki ga bolnik prejme v 3 urah pred uvodom v anestezijo.
Swedish: Detta beror på att EMEND kan påverka effekten av andra läkemedel, under och efter behandling med EMEND.
Slovenian: Zdravilo EMEND namreč lahko vpliva na delovanje drugih zdravil tako med zdravljenjem z zdravilom EMEND kot po njem.
Swedish: Inget signifikant illamående (maximalt VAS < 25 mm på en skala 0-100 mm) Generellt (0-120 timmar)
Slovenian: Brez pomembne navzee (največja ocena < 25 mm na vizualni analogni lestvici 0-100 mm) Skupaj (0-120 ur)
Swedish: INNERFÖRPACKNING -VIKBAR-FÖRPACKNING FÖR 2 DAGARS BEHANDLING
Slovenian: PRIMARNA OVOJNINA - pakiranje za 2-dnevno zdravljenje
Swedish: Efter avslutad behandling ger EMEND en övergående lätt induktion av CYP2C9, CYP3A4 och glukuronidering.
Slovenian: Po koncu zdravljenja zdravilo EMEND povzroči prehodno blago indukcijo CYP2C9, CYP3A4 in glukuronidacije.
Swedish: Tillsätt vattnet i den orala doseringssprutan (4,6 ml) tillbaka till blandningsbägaren.
Slovenian: 4. 4,6 ml vode iz odmernika dajte nazaj v čašo za mešanje.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: sackaros, mikrokristallin cellulosa (E460), hydroxipropylcellulosa (E463), natriumlaurilsulfat, gelatin, titandioxid (E171), shellack, kaliumhydroxid och svart järnoxid (E172); 125 mg hård kapsel innehåller även röd järnoxid (E172) och gul järnoxid (E172).
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: saharoza, mikrokristalna celuloza (E 460), hidroksipropilceluloza (E 463), natrijev lavrilsulfat, želatina, titanov dioksid (E 171), šelak, kalijev hidroksid in črni železov oksid (E 172); 125 mg trda kapsula vsebuje še rdeči železov oksid (E 172) in rumeni železov oksid (E 172).
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum dyspné, väsande andning mindre vanlig
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja, sopenje občasni
Swedish: I ytterligare en aktivt kontrollerad studie innefattande 1 169 vuxna patienter som fick 3-dagarsschemat med peroralt aprepitant och HEC, var biverkningsprofilen generellt liknande den som setts i andra HEC-studier med 3-dagarsschemat med peroralt aprepitant.
Slovenian: V dodatni z zdravilno učinkovino nadzorovani klinični študiji pri 1.169 odraslih bolnikih, ki so prejemali peroralni aprepitant po 3-dnevni shemi in zelo emetogeno kemoterapijo, je bil profil neželenih učinkov na splošno podoben tistemu v drugih HEC študijah s peroralnim aprepitantom po 3-dnevni shemi.
Swedish: Dexametason ska ges 30 minuter före cytostatikabehandling Dag 1.
Slovenian: Deksametazon morajo bolniki dobiti 1. dan 30 minut pred kemoterapijo.
Swedish: Aprepitant uppvisar icke-linjär farmakokinetik.
Slovenian: Farmakokinetika aprepitanta ni linearna.
Swedish: I ytterligare en kontrollerad klinisk studie på 1 169 vuxna patienter som fick aprepitant och HEC var biverkningsprofilen i allmänhet lik den som setts i de andra HEC studierna med aprepitant.
Slovenian: V dodatni z zdravilno učinkovino nadzorovani klinični študiji, kjer je 1.169 odraslih bolnikov prejemalo aprepitant in HEC, je bil profil neželenih učinkov na splošno podoben kot pri drugih študijah HEC z aprepitantom.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas "neurokinin 1 (NK1)-receptorantagonister".
Slovenian: To zdravilo spada v skupino zdravil imenovanih "antagonisti receptorjev za nevrokinin 1 (NK1)".
Swedish: Om din läkare har informerat dig eller barnet om att du eller barnet är överkänslig mot vissa sockerarter, kontakta läkaren innan användning av detta läkemedel.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da vi ali otrok ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred začetkom jemanja zdravila pogovorite z zdravnikom.
Swedish: Som en måttlig CYP3A4-hämmare kan aprepitant (125 mg/80 mg) öka plasmakoncentrationerna av samtidigt administrerade aktiva substanser som metaboliseras via CYP3A4.
Slovenian: Kot zmerni zaviralec CYP3A4 lahko aprepitant (125 mg/80 mg) zviša plazemske koncentracije sočasno uporabljenih zdravilnih učinkovin, ki se presnavljajo s CYP3A4.
Swedish: Man bör beakta att vissa personer upplever yrsel och sömnighet efter användning av EMEND.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Upoštevati je treba, da nekateri ljudje po zaužitju zdravila EMEND postanejo omotični in zaspani.
Swedish: Alternativa icke-hormonella kompletterande preventivmetoder bör användas vid behandling med EMEND och ytterligare 2 månader efter den sista dosen av EMEND.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom EMEND in še 2 meseca po zadnjem odmerku zdravila EMEND je treba uporabljati alternativno nehormonsko kontracepcijsko metodo.
Swedish: Varje kapsel innehåller 80 mg sackaros (i 80 mg kapseln).
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena kapsula vsebuja 80 mg saharoze (v 80 mg kapsuli).
Swedish: De plasmakoncentrationer av aprepitant som uppnåddes med 3-dagarsbehandlingen med EMEND hos vuxna förutspås uppta mer än 95% av hjärnans NK1-receptorer.
Slovenian: Predvidevajo, da plazemske koncentracije aprepitanta, ki jih dosežemo s 3 dni trajajočim zdravljenjem z zdravilom EMEND pri odraslih, zagotavljajo več kot 95-odstotno zasedenost možganskih receptorjev NK1.
Swedish: Förpackning för 2 dagars behandling innehåller: 2x80 mg kapslar, hårda 5x1 kapsel, hård
Slovenian: Ovojnina za 2-dnevno zdravljenje vsebuje: 2 x 80 mg trda kapsula 5 x 1 trda kapsula
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt barnet.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano za otroka osebno in ga ne smete dajati drugim.
Swedish: Om du har glömt att ta EMEND Om du eller barnet har missat en dos, kontakta din läkare för rådgivning.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo EMEND Če ste vi ali otrok pozabili vzeti odmerek, se posvetujte z zdravnikom.
Swedish: EMEND innehåller sackaros
Slovenian: Zdravilo EMEND vsebuje saharozo
Swedish: Profylax mot illamående och kräkningar vid högemetogen och måttligt emetogen cytostatikabehandling vid cancer hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder.
Slovenian: Preprečevanje navzee in bruhanja, ki spremljata zelo emetogeno ter zmerno emetogeno kemoterapijo raka pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti.
Swedish: En kartong innehåller en dospåse med pulver till oral suspension, en 1 ml och en 5 ml oral doseringsspruta (polypropen med o-ring av silikon), ett lock samt en blandningsbägare (polypropen).
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje eno vrečko s praškom za peroralno suspenzijo, en 1-ml in en 5-ml odmernik (iz polipropilena s silikonskim o-obročkom), eno zaporko in eno čašo za mešanje (iz polipropilena).
Swedish: EMEND ska inte användas under graviditet annat än då det är absolut nödvändigt.
Slovenian: Zdravila EMEND se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če je to nujno potrebno.
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig baserat på kön (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Odmerka ni treba prilagoditi glede na spol bolnika (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Profylax mot illamående och kräkningar i samband med måttligt emetogen cytostatikabehandling vid cancer hos vuxna.
Slovenian: Preprečevanje navzee in bruhanja, povezanih z zmerno emetogeno kemoterapijo raka pri odraslih.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om barnet använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Slovenian: Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če otrok jemlje, je pred kratkim jemal ali pa bo morda začel jemati katero koli drugo zdravilo.
Swedish: Förpackning för 3 dagars behandling innehåller: 1x125 mg kapsel, hård och 2x80 mg kapslar, hårda
Slovenian: Pakiranje za 3-dnevno zdravljenje vsebuje: 1 x 125 mg trda kapsula 2 x 80 mg trda kapsula
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) är: - förstoppning, matsmältningsbesvär - huvudvärk - trötthet - minskad aptit - hicka - förhöjd nivå av leverenzymer i blodet.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) so: - zaprtje, prebavne motnje, - glavobol, - utrujenost, - izguba apetita, - kolcanje, - zvišana vrednost jetrnih encimov v krvi.
Swedish: Som en måttlig CYP3A4-hämmare kan aprepitant öka plasmakoncentrationerna av samtidigt administrerade aktiva substanser som metaboliseras via CYP3A4.
Slovenian: Kot zmerni zaviralec CYP3A4 lahko aprepitant zviša plazemske koncentracije sočasno uporabljenih zdravilnih učinkovin, ki se presnavljajo s CYP3A4.
Swedish: Den antiemetiska aktiviteten för EMEND utvärderades under en 5-dagarsperiod (120 timmar) efter initiering av cytostatikabehandling på Dag 1.
Slovenian: Antiemetično delovanje zdravila EMEND so ocenili v 5-dnevnem (120-urnem) obdobju po uvedbi kemoterapije 1. dan. Primarni opazovani dogodek je bil popoln odziv v zapozneli fazi (od 25 do 120 ur po uvedbi kemoterapije) v 1. ciklusu.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: sackaros, mikrokristallin cellulosa (E460), hydroxipropylcellulosa (E463), natriumlaurilsulfat, gelatin, titandioxid (E171), indigokarmin (E132), shellack, kaliumhydroxid och svart järnoxid (E172).
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: saharoza, mikrokristalna celuloza (E 460), hidroksipropilceluloza (E 463), natrijev lavrilsulfat, želatina, titanov dioksid (E 171), indigotin (E 132), šelak, kalijev hidroksid in črni železov oksid (E 172).
Swedish: Läkemedlet kan förvaras vid rumstemperatur (vid högst 30°C) i upp till 3 timmar innan det ges.
Slovenian: Zdravilo se lahko hrani na sobni temperaturi (do 30 °C) do 3 ure pred uporabo.
Swedish: EMEND innehåller sackaros och laktos
Slovenian: Zdravilo EMEND vsebuje saharozo in laktozo
Swedish: Det är viktigt att tala om för läkaren om du eller barnet ammar eller planerar att amma innan du tar eller ger detta läkemedel.
Slovenian: Pomembno je, da pred začetkom jemanja tega zdravila poveste zdravniku, če vi ali otrok dojite ali nameravate dojiti.
Swedish: De plasmakoncentrationer av aprepitant som uppnåddes med 3-dagarsbehandlingen med EMEND förutspås uppta mer än 95% av hjärnans NK1-receptorer.
Slovenian: Predvidevajo, da plazemske koncentracije aprepitanta, ki jih dosežemo s 3 dni trajajočim zdravljenjem z zdravilom EMEND, zagotavljajo več kot 95-odstotno zasedenost možganskih receptorjev NK1.
Swedish: vanlig
Slovenian: pogosti
Swedish: Ge inte EMEND - om barnet är allergisk mot aprepitant eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: Ne dajajte zdravila EMEND: - če je otrok alergičen na aprepitant ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: För CYP2C9- och CYP3A4-substrat är induktionen övergående med en maximal effekt 3-5 dagar efter en avslutad 3-dagarsbehandling med EMEND.
Slovenian: Za substrate CYP2C9 in CYP3A4 je indukcija prehodna, največji učinek pa je dosežen v 3-5 dneh.
Swedish: När ska EMEND ges
Slovenian: Kdaj uporabiti zdravilo
Swedish: Ta inte EMEND - om du eller barnet är allergisk mot aprepitant eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila EMEND: - če ste vi ali otrok alergični na aprepitant ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: Dag 3
Slovenian: 3. dan
Swedish: I en randomiserad, dubbel-blind studie med totalt 866 vuxna patienter (864 kvinnor, 2 män) som fick cytostatika inkluderande cyklofosfamid 750 - 1500 mg/m 2; eller cyklofosfamid 500-1500 mg/m 2 och doxirubicin (≤ 60 mg/m2) eller epirubicin (≤ 100 mg/m2), jämfördes aprepitant i kombination med en ondansetron/dexametasonbehandling (se avsnitt 4.2) med standardterapi (placebo plus ondansetron 8 mg oralt (två gånger Dag 1 och var 12:e timme Dagarna 2 och 3) plus dexametason 20 mg oralt Dag 1).
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi študiji, ki je skupaj zajela 866 odraslih bolnikov (864 žensk, 2 moška), ki so dobivali kemoterapijo s ciklofosfamidom 750-1500 mg/m2 ali ciklofosfamidom 500-1500 mg/m in doksorubicinom ( 60 mg/m2) ali epirubicinom ( 100 mg/m2), so primerjali aprepitant v kombinaciji z ondansetronom/deksametazonom (glejte poglavje 4.2) ter standardno terapijo (placebo in ondansetron 8 mg peroralno (dvakrat 1. dan ter na 12 ur 2. in 3. dan) ter deksametazon 20 mg peroralno 1. dan).
Swedish: För lämplig doseringsinformation hänvisas till produktinformationen för den valda 5-HT3antagonisten
Slovenian: Za ustrezne informacije o odmerjanju glejte informacije o zdravilu za izbrani antagonist 5-HT3.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället trötthet vanlig asteni, sjukdomskänsla mindre vanlig ödem, obehagskänsla i bröstet, gångstörning sällsynt
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost pogosti astenija, splošno slabo počutje občasni edem, nelagodje v prsnem košu, motnja hoje redki
Swedish: Under pågående behandling med metylprednisolon kan AUC för metylprednisolon, på grund av den inducerande effekten av aprepitant på CYP3A4, minska vid senare tidpunkter inom 2 veckor efter påbörjad dosering med EMEND.
Slovenian: Pri neprekinjenem zdravljenju z metilprednizolonom se lahko pozneje, v času dveh tednov po začetku zdravljenja z zdravilom EMEND, AUC metilprednizolona zmanjša zaradi indukcijskega učinka aprepitanta na CYP3A4.
Swedish: I en toxicitetsstudie med unga råttor som behandlats från postnatal dag 10 till dag 63, ledde aprepitant från 250 mg/kg b.i.d till en tidigare vaginalöppning hos honor och från 10 mg/kg b.i.d till en fördröjd preputial separation hos hanar.
Slovenian: V študiji toksičnosti pri mladih podganah, ki so od 10. do 63. dne po skotitvi dobivale aprepitant, je ta pri samicah povzročil zgodnejše odprtje nožnice pri odmerkih od 250 mg/kg dvakrat na dan in pri samcih zapoznelo ločitev prepucija pri odmerkih od 10 mg/kg dvakrat na dan.
Swedish: Frekvens rapning, illamående*, kräkning*, gastroesofagal refluxsjukdom, buksmärta, muntorrhet, flatulens mindre vanliga perforerande duodenalsår, stomatit, bukspänning, hård avföring, neutropen kolit sällsynta
Slovenian: Bolezni prebavil zaprtje, dispepsija pogosti spahovanje, navzea*, bruhanje*, gastroezofagealna refluksna bolezen, bolečine v trebuhu, suha usta, flatulenca občasni perforacija duodenalnega ulkusa, stomatitis, napihnjen trebuh, trdo blato, nevtropenični kolitis redki
Swedish: Varje kapsel innehåller 125 mg sackaros (i 125 mg kapseln).
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena kapsula vsebuje 125 mg saharoze (v 125 mg kapsuli).
Swedish: Ge dosen oralt.
Slovenian: Odmerek uporabite peroralno.
Swedish: En hård kapsel innehåller 40 mg aprepitant.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 40 mg aprepitanta.
Swedish: Ta inte EMEND - om du är allergisk mot aprepitant eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila EMEND: - če ste alergični na aprepitant ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: Aluminiumblister som innehåller en 125 mg kapsel.
Slovenian: Aluminijast pretisni omot, ki vsebuje eno 125 mg kapsulo.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass A) påverkar inte farmakokinetiken för aprepitant i en kliniskt relevant grad. Dosjustering är inte nödvändig för patienter med lätt nedsatt leverfunktion.
Slovenian: Okvara jeter: Blaga okvara jeter (razred A po Child-Pugh-ovi klasifikaciji) na farmakokinetiko aprepitanta ne vpliva v tolikšni meri, da bi bilo to klinično pomembno.
Swedish: Under pågående behandling med metylprednisolon kan AUC för metylprednisolon, på grund av den inducerande effekten av aprepitant på CYP3A4, minska vid senare tidpunkter inom 14 dagar efter påbörjan av dosering med EMEND.
Slovenian: Pri neprekinjenem zdravljenju z metilprednizolonom se lahko pozneje, v času 14 dni po začetku zdravljenja z zdravilom EMEND, vrednost AUC metilprednizolona zmanjša zaradi indukcijskega učinka aprepitanta na CYP3A4.
Swedish: Ingen emesis
Slovenian: Brez bruhanja
Swedish: Som en svag CYP3A4-hämmare kan aprepitant (40 mg) öka plasmakoncentrationerna av samtidigt oralt administrerade aktiva substanser som metaboliseras via CYP3A4.
Slovenian: Kot šibek zaviralec CYP3A4 lahko aprepitant (40 mg) zviša plazemske koncentracije sočasno uporabljenih peroralnih zdravilnih učinkovin, ki se presnavljajo s CYP3A4.
Swedish: Det förekom dock en minskning med 34% av dalvärdeskoncentrationen S(-) warfarin (ett CYP2C9-substrat) vilken åtföljdes av en minskning med 14% av INR 5 dagar efter avslutad behandling.
Slovenian: Vendar pa je bila 5 dni po koncu zdravljenja z zdravilom EMEND koncentracija S(-) varfarina (ki je substrat za CYP2C9) tik pred naslednjim odmerkom za 34 % nižja, pri čemer je bil INR za 14 % nižji.