FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des preuves épidémiologiques montrent que le risque de malformations congénitales et de mort fœtale augmente avec l'allongement de la durée d'exposition au phenprocoumone durant le premier trimestre de grossesse et que le taux de malformations congénitales graves augmente de manière exponentielle lorsque le traitement par phenprocoumone est poursuivi au-delà de la cinquième semaine de gestation.
Portuguese: Existem evidências epidemiológicas que sugerem que o risco de malformações congénitas e morte fetal aumenta com o aumento da duração da exposição à femprocumona durante o primeiro trimestre de gravidez, ocorrendo um aumento acentuado da taxa de malformações congénitas graves quando o tratamento com femprocumona é mantido para além da 5.ª semana de gestação.
French: Effets indésirables fréquents (susceptible d'affecter jusqu'à 1 personne sur 10) Infections: pneumonie, infection herpétique virale (y compris cytomégalovirus - CMV), infection des voies respiratoires hautes, infection sévère du sang ou des tissus (dont certains cas peu fréquents d'issue fatale)
Portuguese: Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) Infecções: pneumonia, infecção pelo vírus do herpes (incluindo citomegalovírus-CMV), infecção do trato respiratório superior, infecção grave do sangue ou dos tecidos (incluindo casos pouco frequentes fatais)
French: Afin d'éviter toute grossesse, vous devez prendre des mesures contraceptives efficaces pendant votre traitement par <...> et pendant les trois mois suivant l'arrêt du traitement par <...> compte tenu du risque accru de malformations fœtales.
Portuguese: Deverá evitar engravidar, utilizando métodos contracetivos eficazes durante o tratamento com <…>, os quais devem ser mantidos nos três meses seguintes à conclusão do tratamento com <…>, devido ao aumento do risco de malformações fetais.
French: Chez les mères allaitantes, le principe actif passe dans le lait maternel bien que les concentrations soient si faibles qu'aucune réaction indésirable n'est susceptible de se produire chez le nourrisson.
Portuguese: Nas mulheres que amamentam, a substância ativa passa para o leite materno, apesar de em quantidades tão pequenas que não é provável que ocorram reações adversas no bebé.
French: Si vous allaitez, vous devez savoir que <...> passe dans le lait maternel, bien que les concentrations soient si faibles qu'aucune réaction indésirable n'est susceptible de se produire chez votre enfant.
Portuguese: Se está a amamentar, <…> passa para o leite materno, apesar de em quantidades tão pequenas que não é provável que ocorram reações adversas no bebé.
French: Si une grossesse survient chez une patiente prenant <…>, il convient d'instaurer immédiatement un traitement alternatif plus sûr (par exemple héparine) et de suivre la grossesse de près, y compris au moyen d'échographies de niveau II.
Portuguese: Se a doente engravidar enquanto se encontra a tomar <…>, esta terapêutica deverá ser imediatamente alterada para uma alternativa mais segura (p. ex., heparina), recomendando-se um acompanhamento rigoroso, incluindo uma ecografia de nível II.
French: Liste tabulée des effets indésirables Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence «indéterminée»: Angioedème, urticaire
Portuguese: Tabela resumo de reações adversas Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequência «desconhecida»: Angioedema, urticária
French: Dasatinib - Réactivation d'une infection à cytomégalovirus (CMV) (EPITT nº 19111)
Portuguese: Dasatinib - reativação do citomegalovírus (CMV) (EPITT n.º 19111)
French: Compte tenu des données cliniques disponibles, le phenprocoumone est susceptible de provoquer des malformations congénitales et entraîner la mort du fœtus lorsqu'il est administré durant la grossesse.
Portuguese: Com base na experiência de utilização em humanos, a femprocumona pode causar malformações congénitas e morte fetal quando administrada durante a gravidez.
French: Amitriptyline - Sécheresse oculaire (EPITT nº 19173)
Portuguese: Amitriptilina - Olho seco (EPITT n.º 19173)
French: Si vous souhaitez être enceinte ou si vous êtes déjà enceinte alors que vous prenez ce médicament, parlez-en immédiatement à votre médecin afin que celui-ci instaure un traitement alternatif plus sûr (par exemple héparine) si vous planifiez une grossesse ou immédiatement après la confirmation d'une grossesse.
Portuguese: Se planeia engravidar ou se tiver engravidado durante o tratamento com este medicamento, informe de imediato o seu médico, pois esta terapêutica deverá ser alterada para uma alternativa mais segura (p. ex., heparina).
French: Fréquence «indéterminée»: Sécheresse oculaire
Portuguese: Efeitos indesejáveis Frequência «desconhecida»: Olho seco
French: Lapatinib - Hypertension pulmonaire (EPITT n° 19089)
Portuguese: Lapatinib - Hipertensão arterial pulmonar (EPITT n.º
French: Adopté lors de la réunion du PRAC du 9 au 12 janvier 2017
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 9-12 de janeiro de 2017
French: Résumé des caractéristiques du produit (propofol) 4.5.
Portuguese: Resumo das características do medicamento (propofol) 4.5.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10) - Accumulation de fluide autour du cœur (épanchement péricardique)
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) - Retenção de líquido em torno do coração (efusão pericárdica)
French: En cas d'administration concomitante, une réduction des doses de propofol peut être envisagée.
Portuguese: Quando usado em concomitância, pode considerar-se uma redução da dose de propofol.
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions La nécessité d'administrer des doses de propofol plus faibles a été constatée chez des patients prenant du valproate.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Observou-se a necessidade de doses de propofol mais baixas nos doentes a tomar valproato.
French: Azacitidine - Péricardite et épanchement péricardique (EPITT n° 18733)
Portuguese: Azacitidina - Pericardite e efusão pericárdica (EPITT n.º 18733)
French: Classe de systèmes d'organes
Portuguese: Lista tabelar das reações adversas Classe de sistemas de órgãos
French: Propofol; valproate - Interaction pharmacocinétique entraînant une exposition accrue au propofol (EPITT n°
Portuguese: Propofol; valproato - Interação medicamentosa farmacocinética levando a exposição aumentada ao propofol (EPITT n.º 18696)
French: Épanchement péricardique
Portuguese: Efusão pericárdica
French: Rare Fréquence indéterminée
Portuguese: Raros Desconhe cidos
French: Résumé des caractéristiques du produit
Portuguese: Resumo das características do medicamento 4.8.
French: Liste des antirétroviraux: abacavir; abacavir, dolutégravir, lamivudine; abacavir; abacavir, lamivudine, zidovudine; atazanavir; atazanavir, cobicistat; bictégravir, emtricitabine, ténofovir alafénamide; darunavir; darunavir, cobicistat; darunavir, cobicistat, emtricitabine, ténofovir alafénamide; didanosine; dolutégravir; dolutégravir, rilpivirine; éfavirenz; éfavirenz, emtricitabine, ténofovir disoproxil; elvitégravir, cobicistat, emtricitabine, ténofovir alafénamide; elvitégravir, cobicistat, emtricitabine, ténofovir disoproxil; emtricitabine; emtricitabine, rilpivirine, ténofovir alafénamide; emtricitabine, rilpivirine, ténofovir disoproxil; emtricitabine, ténofovir alafénamide; emtricitabine, ténofovir disoproxil; enfuvirtide; étravirine; fosamprénavir; indinavir; lamivudine; lamivudine, ténofovir; lamivudine, zidovudine; lopinavir, ritonavir; maraviroc; névirapine; raltégravir; rilpivirine; ritonavir; saquinavir; stavudine; ténofovir disoproxil; tipranavir; zidovudine
Portuguese: Lista de antirretrovirais: abacavir; abacavir, dolutegravir, lamivudina; abacavir; abacavir, lamivudina, zidovudina; atazanavir; atazanavir, cobicistate; bictegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamida; darunavir; darunavir, cobicistate; darunavir, cobicistate, emtricitabina, tenofovir alafenamida; didanosina; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirina; efavirenz ; efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil; elvitegravir, cobicistate, emtricitabina, tenofovir alafenamida; elvitegravir, cobicistate, emtricitabina, tenofovir disoproxil; emtricitabina; emtricitabina, rilpivirina, tenofovir alafenamida; emtricitabina, rilpivirina, tenofovir disoproxil; emtricitabina, tenofovir alafenamida; emtricitabina, tenofovir disoproxil; enfuvirtida; etravirina; fosamprenavir; indinavir; lamivudina; lamivudina, tenofovir; lamivudina, zidovudina; lopinavir, ritonavir; maraviroc; nevirapina; raltegravir; rilpivirina; ritonavir; saquinavir; estavudina; tenofovir disoproxil; tipranavir; zidovudina
French: Adopté les 9-12 juillet 2018 par le PRAC
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 9-12 de julho de 2018
French: En règle générale, de telles réactions ont été observées durant les premières semaines ou premiers mois suivant la mise en place du TARC.
Portuguese: Tipicamente, estas reações foram observadas durante as primeiras semanas ou meses após início da TARC.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être institué si nécessaire.
Portuguese: Qualquer sintoma de inflamação deve ser avaliado e, quando necessário, instituído o tratamento.
French: Antirétroviraux - Hépatite auto-immune (EPITT n° 18956)
Portuguese: Antirretrovirais - Hepatite autoimune (EPITT n.º 18956)
French: Immunoglobuline humaine normale administrée par voie intraveineuse - Syndrome lupoïde et termes associés (EPITT n° 19098)
Portuguese: Imunoglobulina humana normal para administração por via intravenosa - Síndrome do tipo lúpus e termos relacionados (EPITT n.º 19098)
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Syndrome de restauration immunitaire
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Síndrome de reativação imunológica
French: Chez les patients porteurs du VIH présentant une immunodéficience sévère au moment de la mise en place du TARC, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut survenir.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da TARC, pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
French: La rétinite à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou focales et la pneumonie à Pneumocystis jirovecii sont quelques exemples pertinents.
Portuguese: São exemplos relevantes a retinite por citomegalovírus, as infeções micobacterianas generalizadas e/ou focais e a pneumonia por Pneumocystis jirovecii.
French: Chez les patients porteurs du VIH présentant une immunodéficience sévère au moment de la mise en place du traitement antirétroviral combiné (TARC), une réaction inflammatoire à des agents pathogènes opportunistes asymptomatiques ou résiduels peut survenir et provoquer des conditions cliniques graves ou une aggravation des symptômes.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
French: Toutefois, le moment rapporté du début de la maladie est plus variable et ces événements peuvent survenir de nombreux mois après la mise en place du traitement (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos, podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
French: Des cas de méningite aseptique réversible et de rares cas de réactions cutanées transitoires (y compris de lupus érythémateux cutané - fréquence indéterminée) ont été observés avec l'immunoglobuline humaine normale.
Portuguese: Com a administração da imunoglobulina normal humana, têm sido observados casos de meningite assética reversível e casos raros de reações cutâneas transitórias (incluindo lúpus eritematoso cutâneo - frequência desconhecida).
French: Plaquette thermoformée (PP/Aluminium)
Portuguese: 200 mg comprimido revestido por película via oral blister (PP/Alu)
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
French: Date de première autorisation : 19 juillet 2006 Date de dernier renouvellement : 21 juillet 2011
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de julho de 2006 Data da última renovação: 21 de julho de 2011
French: - Les autres composants sont les suivants :
Portuguese: Os outros componentes são:
French: Ce médicament peut présenter un risque potentiel pour l'environnement.
Portuguese: Este medicamento pode constituir um risco potencial para o ambiente.
French: La valeur nominale alpha de cette analyse était 0,0094.
Portuguese: O valor alfa nominal para esta análise foi de 0,0094.
French: - Si vous avez des douleurs dans la poitrine ou des problèmes cardiaques.
Portuguese: - Se apresentar dor no peito ou problemas de coração.
French: Des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés.
Portuguese: Foram notificados casos de insuficiência renal.
French: Absorption et Distribution
Portuguese: Absorção e distribuição
French: Tous grades*
Portuguese: Todos os graus*
French: Ce médicament peut également affecter les résultats de certains tests sanguins.
Portuguese: Este medicamento também pode afetar os resultados de algumas análises ao sangue.
French: De tels effets peuvent être généralement traités par votre médecin.
Portuguese: Estas podem normalmente ser tratadas pelo seu médico.
French: Paramètre biologique, (en % des échantillons étudiés)
Portuguese: Parâmetro laboratorial, (em % de amostras investigadas)
French: Association avec d'autres agents
Portuguese: Combinação com outros agentes
French: Une surveillance de la fonction rénale doit être envisagée.
Portuguese: Deve ser considerada a monitorização da função renal.
French: Il est important de prendre ce médicament à peu près à la même heure chaque jour, afin qu'il y ait une quantité constante du médicament dans votre sang.
Portuguese: É importante tomar este medicamento à mesma hora todos os dias, de modo a que haja uma quantidade constante na corrente sanguínea.
French: 20024 Garbagnate Milan Italie
Portuguese: 20024 Garbagnate Milanese Itália
French: - Fertilité.
Portuguese: - Fertilidade.
French: - Si vous devez subir une intervention chirurgicale, ou si vous avez été opéré(e) récemment.
Portuguese: - Se vai ser submetido a alguma cirurgia, ou se foi operado recentemente.
French: Aucune réponse complète (RC) selon les critères RECIST n'a été observée.
Portuguese: Não se observou resposta completa (RC) de acordo com RECIST.
French: De tels effets n'ont pas été provoqués chez le chien adulte.
Portuguese: Em cães adultos não foram induzidos efeitos similares.
French: Vous pouvez subir des effets indésirables plus sévères en prenant ce médicament.
Portuguese: Poderá sentir efeitos indesejáveis mais graves ao tomar este medicamento.
French: Les analyses des données démographiques ne suggèrent pas de relation entre les propriétés pharmacocinétiques et l'âge (jusqu'à 65 ans), le sexe, ou le poids corporel.
Portuguese: As análises de dados demográficos sugerem que não existe relação entre a farmacocinética e a idade (até 65 anos), sexo ou peso corporal.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nexavar.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Nexavar.
French: Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la survie globale (SG), le taux de réponse tumorale et la durée de réponse.
Portuguese: Os critérios de avaliação secundários incluíram a sobrevivência global (SG), taxa de resposta tumoral e duração da resposta.
French: La dernière date à laquelle cette brochure a été révisée est {mois AAAA}.
Portuguese: Esta brochura foi revista pela última vez em {mês AAAA}.
French: - La digoxine, un traitement de l'insuffisance cardiaque légère à modérée
Portuguese: - Digoxina, um tratamento para a insuficiência cardíaca ligeira a moderada
French: Le niveau médian d'activité cumulée d'iode radioactif reçue avant l‘inclusion était d'environ 14,8 GBq.
Portuguese: A atividade cumulativa mediana de iodo radioativo libertado antes da inclusão foi aproximadamente de 14,8 Gbq.
French: Complications de la cicatrisation des plaies
Portuguese: Complicações da cicatrização de feridas
French: Les effets d'autres antibiotiques n'ont pas été étudiés mais dépendront probablement de leur capacité à interférer avec les microorganismes à activité glucuronidase.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos de outros antibióticos, mas provavelmente irá depender da sua capacidade para interferir com microrganismos com atividade da glucuronidase.
French: Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez.
Portuguese: Se se esqueceu de uma dose, tome-a logo que se lembre.
French: Autres médicaments et Nexavar
Portuguese: Outros medicamentos e Nexavar
French: Nexavar peut augmenter les effets et en particulier les effets indésirables de ces médicaments.
Portuguese: Nexavar pode aumentar os efeitos e, em particular, os efeitos indesejáveis destes medicamentos.
French: Votre médecin peut vous demander d'arrêter de prendre ce médicament.
Portuguese: O seu médico pode dizer-lhe para parar de tomar este medicamento.
French: Hypophosphatémie**
Portuguese: Hipofosfatemia**
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à <1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à <1/100), rare (≥ 1/10 000 à <1/1 000) non déterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
French: Le traitement doit être poursuivi tant qu'un bénéfice clinique est observé ou jusqu'à la survenue d'une toxicité inacceptable.
Portuguese: O tratamento deve ser mantido enquanto se observar benefício clínico ou até ocorrer toxicidade inaceitável.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur chaque plaquette après EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e em cada um dos blisters após EXP.
French: - Si vous avez une pression artérielle élevée.
Portuguese: - Se tem tensão arterial elevada.
French: - Si vous avez un cancer de la thyroïde.
Portuguese: - Se tiver cancro da tiroide.
French: Paramètre d'efficacité Sorafénib (N=299)
Portuguese: Parâmetro de eficácia Sorafenib (N=299)
French: - Si vous avez des problèmes cardiaques, tels qu'un signal électrique anormal encore appelé « allongement du QT ».
Portuguese: - Se tem uma doença do coração, tal como um sinal elétrico anormal denominado "prolongamento do intervalo QT".
French: Toxicités dermatologiques
Portuguese: Toxicidade dermatológica
French: La tolérance et l'efficacité de Nexavar chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de Nexavar em crianças e adolescentes com idade < 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
French: Si vous avez pris plus de Nexavar que vous n'auriez dû
Portuguese: Se tomar mais Nexavar do que deveria
French: Nexavar contient du sodium
Portuguese: Nexavar contém sódio
French: Il est donc recommandé d'évaluer le rapport bénéfice/risque de façon répétée, en tenant compte de l'activité anti-tumorale et de la tolérance.
Portuguese: Por este motivo recomendam-se avaliações repetidas do benefício e do risco, tendo em conta a atividade antitumoral e a tolerabilidade.
French: Avant d'instaurer le traitement, il est recommandé aux médecins d'évaluer soigneusement le pronostic pour chaque patient en prenant en compte la taille maximale des lésions (voir rubrique 5.1), les symptômes associés à la maladie (voir rubrique 5.1) et la vitesse de progression.
Portuguese: Antes de iniciarem o tratamento, recomenda-se aos médicos que avaliem cuidadosamente o prognóstico no doente individual tendo em atenção o tamanho máximo da lesão (ver secção 5.1), os sintomas relacionados com a doença (ver secção 5.1) e a taxa de progressão.
French: - si vous êtes allergique au sorafénib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: - Se tem alergia ao sorafenib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Le sorafénib ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue, et seulement après avoir attentivement évalué les besoins de la mère et les risques encourus par le foetus.
Portuguese: Sorafenib não deve ser utilizado durante a gravidez a não ser que seja claramente necessário, após uma cuidadosa consideração das necessidades da mãe e do risco para o feto.
French: Ces effets sont « peu fréquents » ou ont une fréquence moindre que « peu fréquents ».
Portuguese: Tais acontecimentos são pouco frequentes ou menos frequentes que os pouco frequentes.
French: Dans certains cas ces perforations n'étaient pas associées à des tumeurs intraabdominales décelables.
Portuguese: Em alguns casos isto não foi associado com um tumor intra-abdominal aparente.
French: La demi-vie d'élimination du sorafénib est d'environ 25 à 48 heures.
Portuguese: A semivida de eliminação do sorafenib é de aproximadamente 25 - 48 horas.
French: Il conviendra de surveiller régulièrement la pression artérielle et de la traiter le cas échéant, conformément aux pratiques médicales habituelles.
Portuguese: A pressão sanguínea deve ser monitorizada regularmente e, se necessário, tratada de acordo com a prática médica padrão.
French: Les informations relatives à l'évaluation du risque environnemental sont disponibles dans le rapport européen public d'évaluation (EPAR) de ce médicament (voir rubrique 6.6).
Portuguese: A informação sobre a Avaliação do Risco Ambiental está disponível no EPAR deste medicamento (ver secção 6.6).
French: Nexavar peut diminuer la fertilité des hommes ainsi que celle des femmes.
Portuguese: Nexavar pode reduzir a fertilidade tanto nos homens como nas mulheres.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar medidas de contraceção efetiva durante o tratamento.
French: Il n'y a pas de différences cliniquement pertinentes en ce qui concerne les paramètres pharmacocinétiques chez les patients Caucasiens et Asiatiques.
Portuguese: Não existem diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética entre indivíduos Caucasianos e Asiáticos.
French: Généralement, vous continuerez à prendre ce médicament tant que vous en tirerez des bénéfices cliniques et que vous ne ressentirez pas d'effets indésirables inacceptables.
Portuguese: De um modo geral, continuará a tomar este medicamento enquanto tiver benefícios clínicos e não tiver efeitos indesejáveis inaceitáveis.
French: Les autres anomalies biologiques cliniquement pertinentes qui ont été observées au cours de l'étude 5 sont présentées dans le tableau 2.
Portuguese: Outras anomalias laboratoriais clinicamente relevantes observadas no estudo 5 são apresentadas no quadro 2.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja é praticamente "isento de sódio".
French: Chez l'animal, le sorafénib et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait.
Portuguese: Em animais, o sorafenib e/ou os seus metabolitos foram excretados no leite.
French: Pharmacocinétique chez des populations particulières
Portuguese: Farmacocinética em populações especiais