FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No contexto de pedidos de Autorização de Introdução no Mercado submetidos à autoridade nacional competente alemã, Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, nos termos do artigo 13.º da Diretiva 2001/82/CE, com a última redação que lhe foi dada, ou seja, um pedido genérico, para medicamentos veterinários que contêm moxidectina, na forma de solução para unção contínua para bovinos, foi fornecido um estudo sobre bioacumulação.
Swedish: Inom kontexten för ansökningar om försäljningstillstånd som lämnats in till den tyska nationella tillsynsmyndigheten, Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, enligt artikel 13 i direktiv 2001/82/EG i dess ändrade lydelse, dvs. en generisk ansökan, för veterinärmedicinska läkemedel som innehåller moxidektin, som pour-on, lösning för nötkreatur, tillhandahölls en studie angående bioackumulering.
Portuguese: Nos termos das condições do estudo, foi estabelecido o valor da CE50 às 48 horas para a imobilização de 30,2 ng/l.
Swedish: Enligt studiens villkor fastställdes 48-timmars EC50-värde för immobilisering till 30,2 ng/l.
Portuguese: Além disso, face à necessidade de um estudo de campo dirigido para gerar dados relativos ao destino e ao comportamento da moxidectina em diferentes compartimentos ambientais sob condições reais de utilização e para verificar se a probabilidade de ocorrência de persistência, bioacumulação e toxicidade no ambiente é baixa, considera-se que devem ser impostas condições para as autorizações de introdução no mercado (ver Anexo IV).
Swedish: Dessutom, med tanke på behovet av en riktad fältstudie för att framställa data om moxidektins omvandling, spridning och fördelning i olika delar av miljön under reella användningsförhållanden och för att verifiera att sannolikheten för persistens, bioackumulering och toxicitet ska uppkomma i miljön är låg, anses det att villkor som påverkar godkännandena för försäljning ska införas (se bilaga IV).
Portuguese: Cenários de estábulo
Swedish: Stallscenarier
Portuguese: As minhocas foram expostas à moxidectina em solo artificial durante um período de exposição de 28 dias, seguido por um período de ensaio adicional de quatro semanas em que foi determinado o número de descendentes eclodidos dos casulos.
Swedish: Dyngmaskar exponerades för moxidektin i artificiell jord under en exponeringstid på 28 dagar, följt av ytterligare en testperiod på fyra veckor där antalet avkommor som kläckts från kokongerna fastställdes.
Portuguese: ZOETIS HELLAS Mesogeion 243 154 51 Neo Psixiko Athens
Swedish: 154 51 Neo Psixiko Athens
Portuguese: Solução transcutânea
Swedish: Transkutan lösning
Portuguese: A moxidectina é uma lactona macrocíclica anti-helmíntica endectocida que é amplamente utilizada em medicina veterinária.
Swedish: Moxidektin är en antihelmintisk endektocid som tillhör gruppen makrocykliska laktoner och används allmänt inom veterinärmedicin.
Portuguese: O pior caso de TD50 foi de 296,6 dias a 12 °C, extrapolado a partir de 139 dias a 20 °C em solo arenoso.
Swedish: Sämsta DT50 var 296,6 dagar vid 12 °C, extrapolerat från 139 dagar vid 20 °C i sandig lerjord.
Portuguese: • Devem ser consideradas diferentes matrizes-alvo para a ocorrência de moxidectina, tais como estrume, águas superficiais/partículas suspensas, sedimentos e solo.
Swedish: • Olika målmatriser ska beaktas för förekomsten av moxidektin, så som dynga, ytvatten/suspenderade partiklar, sediment och jord.
Portuguese: Além disso, os titulares das autorizações de introdução no mercado defendem que a bioacumulação testada sob condições laboratoriais, ou seja, a exposição contínua sob condições de escoamento, não reflete uma exposição realista no terreno.
Swedish: Vidare hävdade innehavarna av godkännandet för försäljning att bioackumulering som testats på laboratorium, dvs. kontinuerlig exponering under genomflödning, inte återger realistisk exponering på fältet.
Portuguese: Deste modo, o Comité recomendou a adição de frases de advertência à informação do medicamento, tendo em consideração o risco de resíduos tóxicos no estrume para a fauna do estrume.
Swedish: Alltså rekommenderade kommittén att varningsmeningar skulle läggas till i produktinformationen, med hänsyn tagen till risken för toxiska rester i dynga för dyngfauna.
Portuguese: Nos termos das condições do estudo, foi estabelecido o valor da CL50 para a moxidectina de 0,16 µg/l.
Swedish: Enligt undersökningens förhållanden fastställdes LC50-värdet för moxidektin till 0,16 µg/l.
Portuguese: Foi observado um importante produto de degradação (>10% da radioatividade aplicada) nos quatro solos, tendo atingido níveis médios máximos de 37,81%, 29,12%, 42,97% e 31,14% da radioatividade aplicada, respetivamente.
Swedish: En primär nedbrytningsprodukt (>10 procent av applicerad radioaktivitet) sågs i alla fyra jordtyperna vilken nådde genomsnittliga maximala nivåer på 37,81 procent, 29,12 procent, 42,97 procent respektive 31,14 procent av applicerad radioaktivitet.
Portuguese: Relativamente à toxicidade inerente da moxidectina para organismos aquáticos, os titulares das autorizações de introdução no mercado consideraram que os efeitos agudos, como no ensaio de toxicidade aguda com D. magna, ou seja, os efeitos após 48 horas sob exposição contínua, não são transferíveis para a situação de campo.
Swedish: När det gäller den inneboende toxiciteten hos moxidektin för vattenlevande organismer, ansåg innehavarna av godkännandet för försäljning att akuta effekter som i testet av akut toxicitet med D. magna, dvs. effekter efter 48 timmar under kontinuerlig exponering, inte kan överföras till fältsituationen.
Portuguese: Considerou-se que a degradação no solo poderá ser mais rápida sob temperaturas mais elevadas, que a toxicidade e a bioacumulação aquáticas poderão ser reduzidas devido a exposição intermitente em vez de contínua e que a moxidectina seria rapidamente adsorvida nos sedimentos.
Swedish: Det ansågs att nedbrytning i jord skulle kunna ske snabbare vid högre temperaturer, att vattentoxicitet och bioackumulering skulle kunna minskas på grund av intermittent snarare än kontinuerlig exponering, och att moxidektin snabbt skulle adsorberas i sediment.
Portuguese: Isto é corroborado pelo estudo não padrão de degradação no solo com um TD50 estimado de 63 dias a 25 °C (= TD50 de 216,6 dias normalizado para 12 °C).
Swedish: Detta stöds av den ickestandardmässiga nedbrytningsstudien i jord med en uppskattad DT50 på 63 dagar vid 25 °C (= DT50 på 216,6 dagar normaliserat till 12 °C).
Portuguese: Por agora, considera-se importante manter as autorizações de introdução no mercado dos medicamentos veterinários que contêm moxidectina no mercado europeu para o tratamento e o controlo de parasitoses em bovinos, ovinos e equinos, a fim de reduzir o risco de desenvolvimento de resistência em conformidade com os princípios de uso responsável.
Swedish: Just nu anses det som viktigt att behålla godkännandet för försäljning för veterinärmedicinska läkemedel som innehåller moxidektin på den europeiska marknaden för behandling och kontroll av parasitoser hos nötkreatur, får och hästar för att minska risken för utveckling av resistens i linje med principer för ansvarsfull användning.
Portuguese: O segundo estudo foi efetuado de acordo com o Documento n.º 4.08 de Assistência Técnica para Avaliação Ambiental da FDA dos EUA7, que é comparável aos métodos atuais da OCDE.
Swedish: Den andra studien utfördes i enlighet med den amerikanska FDA Environmental Assessment Technical Assistance Document no. 4.087 vilket är jämförbart med nuvarande OECD-metoder.
Portuguese: As avermectinas têm um largo espetro de atividade muito semelhante, mas parcialmente conseguido através de diferentes mecanismos de ação nos recetores dos canais de cloro controlados pelo glutamato em células de nemátodos e artrópodes e nas vias de efluxo a níveis moleculares.
Swedish: Avermektiner har en mycket likartad bredspektrumverkan, men delvis uppnått genom ett annat verkningssätt, på glutamatreglerade kloridkanalreceptorer i nematod- och artropodceller, och effluxvägar på molekylära nivåer.
Portuguese: Dado o número limitado de diferentes classes de endo/ectoparasiticidas e o princípio de uso responsável que exige a utilização de diferentes classes de antiparasitários para o controlo de parasitoses a fim de reduzir o risco de desenvolvimento de resistência, os medicamentos veterinários que contêm moxidectina são considerados uma importante opção terapêutica.
Swedish: Med tanke på det begränsade antalet olika klasser av end-/ektoparasiticider och den ansvarsfulla användningsprincipen som kräver användning av substanser från olika klasser av antihelmintika för kontroll av parasitoser för att minska risken för resistensutveckling, anses veterinärmedicinska läkemedel som innehåller moxidektin som ett viktigt behandlingsalternativ.
Portuguese: Eliminar, onde aplicável, a seguinte frase:«O risco para a fauna do estrume pode ser reduzido evitando tratamentos que coincidam com períodos de atividade local elevada dos escaravelhos do estrume.»
Swedish: Radera, där det är tillämpligt, följande mening: "Risk för dyngfauna kan minskas genom att undvika behandling som sammanfaller med perioder med lokal hög aktivitet hos dyngbaggar."
Portuguese: Além disso, foi efetuada uma avaliação completa do envenenamento secundário para a moxidectina, dividindo a Concentração Ambiental Previstaoral_predador pela Concentração Previsivelmente Sem Efeitosoral.
Swedish: Vidare utfördes en fullständig sekundär förgiftningsbedömning för moxidektin genom att värdet för förväntad miljökoncentrationoral_predator dividerades med värdet för uppskattad nolleffektkoncentrationoral.
Portuguese: Para abordar as emissões dos medicamentos veterinários que contêm moxidectina para o ambiente, foram calculados os piores cenários para todos os tipos de medicamento veterinário (unção contínua, injetável, oral) em bovinos, ovinos e equinos, tendo em consideração o padrão de utilização específico em cada espécie-alvo e o número máximo de tratamentos que poderá ser aplicado no prazo de um ano.
Swedish: I syfte att åtgärda utsläppen av veterinärmedicinska läkemedel som innehåller moxidektin i miljön har värsta tänkbara scenarier beräknats för alla läkemedelstyper (pour-on, injektion, oral) hos nötkreatur, får och hästar, med hänsyn till de specifika användningsmönstren för varje djurslag och det maximala antalet behandlingar som skulle kunna ges inom ett år.
Portuguese: Considerando que estão presentes mecanismos de degradação no solo, conjuntamente com a elevada imobilidade da moxidectina no solo, os titulares das autorizações de introdução no mercado concluíram que a exposição das águas superficiais à moxidectina é improvável ou extremamente baixa.
Swedish: Med tanke på att nedbrytningsmekanismer i jord är på plats, tillsammans med moxidektins höga immobilitet i jord, drog innehavarna av godkännandet för försäljning slutsatsen att det är osannolikt eller extremt låg risk för att ytvatten ska exponeras för moxidektin.
Portuguese: Pode concluir-se que o risco de envenenamento secundário com a moxidectina é insignificante.
Swedish: Man kan dra slutsatsen att det finns en försumbar risk för sekundär förgiftning av moxidektin.
Portuguese: Os titulares das autorizações de introdução no mercado defenderam que, sob condições realistas, a exposição aquática à moxidectina será improvável ou extremamente baixa, devido à forte adsorção da moxidectina no solo, ou não será mantida durante mais de 24 horas devido à rápida partição no sedimento.
Swedish: Innehavarna av godkännandet för försäljning hävdade att under realistiska förhållanden kommer vattenexponering för moxidektin att vara antingen osannolik eller extremt låg på grund av stark adsorption av moxidektin i jord eller den kommer inte att vara i högst 24 timmar på grund av snabb sönderdelning i sediment.
Portuguese: A CSEO para a reprodução foi determinada como sendo de 0,84 mg/kg de solo seco com base em concentrações nominais.
Swedish: NOEC för reproduktion fastställdes till 0,84 mg/kg torrjord baserat på nominella koncentrationer.
Portuguese: No entanto, deve ser referido que as temperaturas também podem ser inferiores, resultando em taxas de degradação mais lentas, e que a degradação também poderá ser afetada pelo baixo teor em humidade.
Swedish: Det bör dock noteras att temperaturer även kan vara lägre, vilket leder till långsammare nedbrytningshastigheter och nedbrytning kan också ske långsammare på grund av låg fukthalt.
Portuguese: Deve ser realizado um estudo de campo para gerar dados relativos ao destino e ao comportamento da moxidectina em diferentes matrizes ambientais sob condições reais de utilização de medicamentos veterinários administrados a animais de pasto, para a prevenção/o tratamento de infestações por parasitas.
Swedish: En fältstudie ska utföras för att framställa data om moxidektins omvandling, spridning och fördelning i olika miljömatriser under realistiska förhållanden för användning av veterinärmedicinska läkemedel som administreras till betande djur för prevention/behandling av parasitinfestation.
Portuguese: ZOETIS FRANCE 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Swedish: Frankrike ZOETIS FRANCE 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Portuguese: ZOETIS France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Swedish: Frankrike ZOETIS France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Portuguese: Não é possível estabelecer medidas de minimização dos riscos apropriadas para a fauna do estrume, pelo que devem ser incluídas frases de advertência na informação do medicamento.
Swedish: Inga tillämpliga riskreduceringsåtgärder kan fastställas för dyngfauna, och därför ska varningsfraser införas i produktinformationen.
Portuguese: As minhocas foram expostas a estrume de vacas tratadas com moxidectina em solo artificial durante um período de exposição de 28 dias.
Swedish: Dyngmaskar exponerades för moxidektinbehandlad kogödsel i artificiell jord under en exponeringstid på 28 dagar.
Portuguese: CE50: a concentração que resulta em efeitos adversos, ou seja, mortalidade e efeitos subletais, para 50% dos indivíduos da espécie ensaiada.
Swedish: EC50: koncentrationen som resulterar i att 50 procent av individerna i de testade arterna påverkas negativt, dvs. både mortalitet och sub-letala effekter.
Portuguese: Com base nos resíduos [3H] como [3H]-moxidectina no meio de ensaio, os fatores de bioconcentração para todo o tecido dos peixes foram os seguintes:
Swedish: Baserat på [3H]-resterna som [3H]-moxidektin i testmedia, var biokoncentrationsfaktorerna för helfiskvävnad som följer:
Portuguese: Foi também fornecida uma avaliação abrangente do risco para organismos do estrume, que resultou em quocientes de risco (CAP/CPSE) de >5000 e >1000 para moscas do estrume e escaravelhos do estrume, respetivamente, indicando um risco para a fauna do estrume.
Swedish: En omfattande riskbedömning för dyngorganismer tillhandahölls också, vilket resulterade i riskkvoter (PEC/PNEC) på >5 000 och >1 000 för dyngflugor respektive dyngbaggar, vilket indikerar en risk för dyngfauna.
Portuguese: O valor máximo da CAPsolo_inicial equivale a 4,18 µg/kg de peso seco para bovinos após a via de administração subcutânea (medicamentos injetáveis), utilizando uma dose de 0,5 mg/kg de peso corporal e os respetivos valores por defeito.
Swedish: Maximal PECjord_initial motsvarar 4,18 µg/kg torrvikt för nötkreatur efter subkutan administreringsväg (injektionsläkemedel) med användning av en dos på 0,5 mg/kg kroppsvikt och de respektive standardvärdena.
Portuguese: Além disso, o Comité observou que, na informação do medicamento de alguns medicamentos veterinários para unção contínua, existe uma advertência que alerta para o facto de ser possível reduzir o risco para a fauna do estrume ao evitar períodos de tratamento que coincidam com períodos de atividade local elevada dos escaravelhos do estrume.
Swedish: Dessutom noterade kommittén att det i produktinformationen för vissa pour-on-läkemedel finns en varning som informerar om att risken för dyngfauna kan reduceras om man undviker behandlingsperioder som sammanfaller med perioder med lokal hög aktivitet hos dyngbaggar.
Portuguese: Para a avaliação do potencial para bioacumulação, foi fornecido um estudo laboratorial conforme com as BPL.
Swedish: För bedömningen av potentialen för bioackumulering tillhandahölls en laboratoriestudie som var förenlig med GLP.
Portuguese: O efeito da exposição prolongada à moxidectina nas fases iniciais da vida do vairão-de-cabeçagrande (Pimephales promelas) foi investigado num estudo conforme com as BPL, de acordo com a diretriz n.º 210 da OCDE11.
Swedish: Effekten av långvarig exponering för moxidektin under de tidiga levnadsstadierna för knölskallelöja (Pimephales promelas), undersöktes i en GLP-förenlig studie i enlighet med OECD-riktlinje nr 21011.
Portuguese: Medidas de minimização ou gestão dos riscos
Swedish: Riskhanterings- eller riskreducerande åtgärder
Portuguese: Foram submetidos cálculos abrangentes da CAP para os compartimentos relevantes (solo, águas superficiais, sedimento e águas subterrâneas) abrangendo bovinos, ovinos e equinos, incluindo como vias de entrada o escorrimento da pastagem e a entrada direta nas águas superficiais através da excreção dos animais de pasto.
Swedish: Omfattande PEC-beräkningar har lämnats in för de relevanta delarna (jord, ytvatten, sediment och grundvatten) och omfattar nötkreatur, får och hästar, inklusive ingångsvägarnas avrinning från betesmark och direkt utsläpp i ytvatten via exkretion för betande djur.
Portuguese: Zoetis Česká republika s.r.o.
Swedish: Tjeckien Zoetis Česká republika s.r.o.
Portuguese: Tal como outras lactonas macrocíclicas, a moxidectina tem o potencial de afetar negativamente organismos não visados:
Swedish: I likhet med andra makrocykliska laktoner har moxidektin potentialen att skada organismer utanför målgruppen:
Portuguese: Zoetis Spain, S.L.
Swedish: Spanien Zoetis Spain, S.L.
Portuguese: A moxidectina satisfaz os critérios de substância (muito) persistente, bioacumulável e tóxica (PBT).
Swedish: Moxidektin uppfyller kriterierna för en (mycket) persistent, bioackumulerande och toxisk (PBT) substans.
Portuguese: A CSEO para a alteração da massa corporal (parâmetro de avaliação final mais sensível do estudo) foi estabelecida como sendo de 1 mg/kg.
Swedish: NOEC för kroppsviktsförändring, det känsligaste effektmåttet i studien, fastställdes till 1 mg/kg.
Portuguese: Os medicamentos veterinários que contêm moxidectina como única substância ativa ou em associação com outra(s) substância(s) ativa(s) antiparasitária(s) (por ex. triclabendazol ou praziquantel) são amplamente utilizados no tratamento e na prevenção de infeções parasitárias internas e externas em animais destinados à produção de alimentos e animais de companhia.
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedel som innehåller moxidektin som enda aktiva substans eller i kombination med en eller flera andra antiparasitära aktiva substanser (t.ex. triklabendazol eller prazikvatel) används allmänt för behandling och prevention av interna och externa parasitinfektioner hos livsmedelsproducerande djur och sällskapsdjur.
Portuguese: * O cálculo da CAP para a excreção direta por ovinos não é necessário de acordo com a norma orientadora do CVMP relativa à avaliação do impacto ambiental de medicamentos veterinários que complementa as diretrizes GL6 e GL38 da VICH (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1), mas foi efetuado por um dos titulares das autorizações de introdução no mercado para cobrir todos os cenários possíveis.
Swedish: *-PEC-beräkning för direkt exkretion när det gäller får är onödig enligt CVMP-riktlinjen om bedömning av miljöpåverkan för veterinärmedicinska läkemedel till stöd för VICH-riktlinjerna GL6 och GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) men beräknades av en innehavare av godkännande för försäljning för att täcka varje möjligt scenario.
Portuguese: Não obstante, em caso de tratamentos repetidos com moxidectina (tal como com medicamentos veterinários da mesma classe dos anti-helmínticos), é aconselhável não tratar os animais sempre na mesma pastagem para permitir a recuperação das populações da fauna do estrume.
Swedish: I fall av upprepade behandlingar med moxidektin (precis som med läkemedel av samma klass av antihelmintika) är det icke desto mindre tillrådligt att djuren inte behandlas på samma betesmark varje gång så att populationerna av dyngfauna kan återhämta sig.
Portuguese: Relativamente ao metabolismo no animal-alvo, a ausência de acumulação em mamíferos não exclui automaticamente o potencial para acumulação em peixes; em geral, a atividade das enzimas envolvidas na transformação de xenobióticos diminui com níveis tróficos inferiores, conforme indicado na norma orientadora do CVMP relativa à avaliação do impacto ambiental de medicamentos veterinários que complementa as diretrizes GL6 e GL38 da VICH (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005Rev.1)4.
Swedish: När det gäller metabolismen hos måldjuret, medför den uteblivna ackumuleringen hos däggdjur inte automatiskt en potential för ackumulering hos fisk; i allmänhet sjunker aktiviteten hos enzymer som ingår i omvandlingen av xenobiotika vid lägre trofiska nivåer så som anges i CVMP-riktlinjen för bedömning av miljöpåverkan för veterinärmedicinska läkemedel till stöd för VICH-riktlinjerna GL6 och GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)4.
Portuguese: No prazo de 12 meses após a decisão da
Swedish: Inom 12 månader efter kommissionens beslut om detta förfarande
Portuguese: 3 OECD guideline for the testing of chemicals no. 305: Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure - link
Swedish: 3 OECD guideline for the testing of chemicals no. 305: Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure - link bioackumuleringspotential.
Portuguese: Foi fornecida uma avaliação qualitativa do risco baseada numa discussão da relevância da prova, que considerou a probabilidade de ocorrer persistência, bioacumulação e toxicidade sob condições ambientais reais.
Swedish: En kvalitativ riskbedömning baserad på en bevisvärdesdiskussion tillhandahölls och i denna beaktades sannolikheten för uppkomst av persistens, bioackumulering och toxicitet under reella miljöförhållanden.
Portuguese: Alemanha Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Swedish: Tyskland Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Portuguese: • o CVMP considerou que os medicamentos veterinários que contêm moxidectina para administração a bovinos, ovinos e equinos em formulações para unção contínua, injetáveis e orais constituem uma importante alternativa terapêutica, dado o número limitado de diferentes classes de endo/ectoparasiticidas e o princípio de uso responsável que exige a utilização de substâncias de diferentes classes de antiparasitários para o controlo de parasitoses a fim de reduzir o risco de desenvolvimento de resistência;
Swedish: • CVMP beaktade att veterinärmedicinska läkemedel som innehåller moxidektin för administrering till nötkreatur, får och hästar som pour-on-, injektions- och orala formuleringar är ett viktigt behandlingsalternativ, med tanke på det begränsade antalet av andra klasser av end/ektoparasiticider och principen för ansvarsfull användning som kräver användning av olika klasser av parasitmedel för kontrollen av parasitoser i syfte att minska risken för resistensutveckling;
Portuguese: 2 Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD) guideline for the testing of chemicals no. 307: Aerobic and Anaerobic Transformation in Soil - link solo a quatro tipos diferentes de solo (ou seja, limo-arenoso, arenoso, limo-argiloso e limoso com teor de carbono orgânico de 1,0%, 0,4%, 2,0% e 4,5%, respetivamente, e um teor de humidade ajustado para 50% da capacidade máxima de retenção de água).
Swedish: 2 Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD) guideline for the testing of chemicals no. 307: Aerobic and Anaerobic Transformation in Soil - link sandig lerjord, sand, lerjord och siltjord med ett innehåll av organiskt kol på 1,0 procent, 0,4 procent, 2,0 procent respektive 4,5 procent, och en fukthalt justerad till 50 procent av den maximala vattenbindande förmågan).
Portuguese: Para a avaliação da persistência, foram fornecidos dois estudos laboratoriais conformes com as boas práticas laboratoriais (BPL).
Swedish: För bedömningen av hur persistent substansen är tillhandahölls två studier från laboratorier som följde god laboratoriesed (GLP).