FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Állatkísérletekben nem igazoltak a hím vagy nőstény termékenységre kifejtett hatásokat (lásd
Norwegian Bokmål: Fertilitet Studier på rotter har ikke vist noen effekt på fertiliteten til hanner og hunner (se pkt.
Hungarian: Az ivabradin antianginás és antiischaemiás hatása a szívfrekvencia dózisfüggő csökkenésével és a „rate pressure product" (a szívfrekvencia és a szisztolés vérnyomásérték szorzata) jelentős, nyugalomban és terheléskor is kimutatott mérséklődésével függött össze.
Norwegian Bokmål: Ivabradins effekt på angina og iskemi var forbundet med doseavhengig pulsreduksjon og med signifikant reduksjon i puls-trykkproduktet (puls x systolisk blodtrykk) ved hvile og belastning.
Hungarian: Az ivabradin gyorsan és szinte teljes mértékben felszívódik szájon át történő alkalmazásakor,
Norwegian Bokmål: Ivabradin absorberes raskt og nesten fullstendig etter oral administrasjon med maksimalt plasmanivå etter ca. 1 time under fastende forhold.
Hungarian: - Kardiogén sokk; - Akut myocardialis infarctus; - Súlyos hipotenzió (<90/50 Hgmm); - Súlyos májelégtelenség; - Sick sinus szindróma; - Sinoatrialis blokk; - Instabil vagy akut szívelégtelenség; - Pacemaker-függőség (a szívfrekvenciát kizárólag a pacemaker tartja fenn); - Instabil angina pectoris; - Harmadfokú AV-blokk;
Norwegian Bokmål: 6.1 - Hvilepuls under 70 slag/minutt før behandling - Kardiogent sjokk - Akutt hjerteinfarkt - Alvorlig hypotensjon (< 90/50 mmHg) - Alvorlig nedsatt leverfunksjon - Syk-sinus-syndrom - SA-blokk - Ustabil eller akutt hjertesvikt - Pacemaker-avhengighet (puls styres utelukkende av pacemakeren) - Ustabil angina - AV-blokk av 3. grad - Kombinasjon med potente cytokrom P450 3A4-hemmere som azolantimykotika (ketokonazol,
Hungarian: Nagy ivabradin-koncentrációk mellett, ami akkor fordul elő, ha a CYP3A4 enzim erős gátlóival egyidejűleg adják, a szívfrekvencia rendkívüli mértékben lecsökkenhet, míg ennek kockázata a CYP3A4 enzim közepesen erős gátlói mellett kisebb (lásd 4.3, 4.4 és 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Høy eksponering for ivabradin som kan forekomme når ivabradin gis i kombinasjon med potente CYP3A4-hemmere, kan gi et kraftig pulsfall, men risikoen reduseres med moderate CYP3A4-hemmere (se pkt.
Hungarian: Az ivabradin alkalmazását örökletes QT-szindrómában vagy a QT-intervallumot megnyújtó gyógyszerek adása esetén kerülni kell (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med medfødt QT-syndrom eller som behandles med QT-forlengende legemidler Bruk av ivabradin bør unngås hos pasienter med medfødt QT-syndrom eller som behandles med QT-forlengende legemidler (se pkt.
Hungarian: Annopol 6B - 03-236 Warszawa, Lengyelország
Norwegian Bokmål: Annopol 6B - 03-236 Warszawa, Polen Laboratorios Servier, S.L, Avda.
Hungarian: Corlentor 7,5 mg filmtabletta
Norwegian Bokmål: Corlentor 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte
Hungarian: A QT-intervallumot megnyújtó gyógyszerek - A QT-intervallumot megnyújtó kardiovaszkuláris gyógyszerek (pl. kinidin, dizopiramid,
Norwegian Bokmål: QT-forlengende legemidler - Kardiovaskulære QT-forlengende legemidler (f.eks. kinidin, disopyramid, bepridil, sotalol,
Hungarian: - Terhesség, szoptatás és megfelelő fogamzásgátló módszert nem alkalmazó fogamzóképes korú nők (lásd 4.6 pont).
Norwegian Bokmål: 4.5) - Graviditet, amming og kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon (se pkt.
Hungarian: - Tünetekkel járó stabil angina pektorisz (ami mellkasi fájdalmat okoz) olyan felnőtt betegeknél, akiknek a pulzusa legalább 70 ütés percenként.
Norwegian Bokmål: Corlentor (ivabradin) er en hjertemedisin som brukes til å behandle: - Symptomgivende stabil angina pectoris (som gir brystsmerter) hos voksne pasienter med puls på 70 slag i minuttet eller over.
Hungarian: A foszfének erősségét enyhe vagy közepes intenzitásúnak írták le.
Norwegian Bokmål: Intensiteten av fosfenene ble vanligvis rapportert som lette til moderate.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Bármilyen, fel nem használt gyógyszer, illetve hulladék anyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA LOT :
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot
Hungarian: Egy 1277 páciens részvételével végzett randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban az ivabradin esetében statisztikailag szignifikáns mértékű additív terápiás hatásosságot (meghatározása szerint az anginás rohamok számának legalább heti 3-mal történő csökkenése, és/vagy terheléses vizsgálat során az 1 mm-es ST-depresszió kialakulásáig eltelt idő legalább 60 másodperccel történő megnyúlása) tapasztaltak a napi egyszeri 5 mg amlodipin vagy napi egyszeri 30 mg nifedipin GITS
Norwegian Bokmål: I en randomisert placebokontrollert studie med 1277 pasienter viste ivabradin, gitt i tillegg til amlodipin 5 mg én gang daglig eller nifedipin GITS 30 mg én gang daglig, en statistisk signifikant tilleggseffekt på behandlingsrespons (definert som en reduksjon på minst 3 i antall anginaanfall per uke og/eller en økning i tid til 1 mm ST-segmentundertrykkelse på minst 60 sekunder ved tredemølleETT) ved laveste nivå av legemiddelaktivitet (12 timer etter oralt inntak av ivabradin) over en 6 ukers behandlingsperiode (OR=1,3, 95 % CI [1,0-1,7], p=0,012).
Hungarian: Alacsony vérnyomású betegek
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med lav puls
Hungarian: A vizsgálat alatt a betegek 7,1%-a kapott verapamilt, diltiazemet vagy erős CYP3A4-inhibítort.
Norwegian Bokmål: Verapamil, diltiazem eller sterke CYP 3A4-hemmere ble brukt av 7,1 % av pasientene mens de var med i studien.
Hungarian: Egy 725 betegen végzett, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban az ivabradin a napi egyszeri 10 mg amlodipinnel való együttadás esetén nem mutatott additív hatást a gyógyszerhatás minimumán
Norwegian Bokmål: I en randomisert placebokontrollert studie med 725 pasienter viste ikke ivabradin tilleggseffekt til amlodipin 10 mg én gang daglig ved laveste nivå av legemiddelaktivitet (12 timer etter oralt inntak), men en tilleggseffekt ble vist ved maksimal aktivitet (3-4 timer etter oralt inntak).
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási,
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Hungarian: A specifikus gyógyszerkölcsönhatásokat elemző vizsgálatok nem mutattak ki az ivabradin farmakokinetikáját és farmakodinamikáját klinikailag jelentős mértékben befolyásoló hatásokat a következő gyógyszerek egyidejű adásakor: protonpumpa-gátlók (omeprazol, lanzoprazol), szildenafil,
Norwegian Bokmål: Spesifikke legemiddelinteraksjonsstudier har ikke vist klinisk signifikante effekter av følgende legemidler på ivabradins farmakokinetikk og farmakodynamikk: protonpumpehemmere (omeprazol, lansoprazol), sildenafil, HMG-CoA-reduktasehemmere (simvastatin), dihydropyridin kalsiumantagonister (amlodipin, lacidipin), digoksin og warfarin.
Hungarian: mint a verapamil vagy a diltiazem (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ivabradin og pulsreduserende kalsiumantagonister som verapamil eller diltiazem er kontraindisert (se pkt.4.3 og 4.5).
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél 15 ml/perc feletti kreatinin-clearance mellett nincs szükség az adag módosítására (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og kreatininclearance over 15 ml/minutt (se pkt.
Hungarian: függelékben található elérhetőségeken keresztül.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data er beskrevet i pkt.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 63,91 mg laktóz-monohidrát Corlentor 7,5 mg filmtabletta
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: 63,91 mg laktosemonohydrat.
Hungarian: Amennyiben a kezelés alatt a nyugalmi szívfrekvencia tartósan 50/perc alá csökken, vagy a beteg bradycardiával összefüggő tüneteket észlel magán, például szédülést, fáradtságérzést, vagy alacsony vérnyomást tapasztal az adagot titrálással csökkenteni kell, vagy a kezelést meg kell szakítani, ha tartósan fennáll az 50/percnél kisebb szívfrekvencia vagy a bradycardia tünetei nem múlnak el (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Hvis hvilepulsen under behandling faller vedvarende under 50 slag/minutt eller pasienten får bradykardirelaterte symptomer som svimmelhet, tretthet eller hypotensjon, må dosen nedtitreres, eller behandlingen seponeres hvis puls under 50 slag/minutt eller bradykardisymptomer vedvarer (se pkt.
Hungarian: 1 flakon
Norwegian Bokmål: 1 flaske
Hungarian: Flakon (PET)
Norwegian Bokmål: (PET)
Hungarian: Kutya Külsőleges alkalmazásra
Norwegian Bokmål: Hund Bruk på hud Flaske
Hungarian: <{ÉÉÉÉ/HH}> <{ÉÉÉÉ/HH/NN}> <{ÉÉÉÉ hónap NN}>
Norwegian Bokmål: <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}>
Hungarian: Oostkamp Belgium
Norwegian Bokmål: Oostkamp Belgia
Hungarian: A kezelést naponta egyszer, 7 napon keresztül végezzük.
Norwegian Bokmål: Gjenta behandlingen daglig i 7 påfølgende dager.
Hungarian: Legfeljebb 25°C on tárolandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 oC.
Hungarian: Ne fújjuk nyílt lángba vagy izzó anyagra.
Norwegian Bokmål: Skal ikke sprayes på åpen flamme eller glødende materiale.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 27/08/2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27/08/2018
Hungarian: Ennek eredményeképpen minimális adagban jut be a véráramba.
Norwegian Bokmål: Dette fører til at minimale mengder når blodstrømmen.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG
Hungarian: Bioglan AB Borrgatan 31 SE 21124
Norwegian Bokmål: Bioglan AB Borrgatan 31 21124 Malmö Sverige
Hungarian: Ha a tünetek 7 napon belül nem javulnak, az állatorvos dönt a kezelés további folytatásáról.
Norwegian Bokmål: Hvis symptomene ikke forbedres innen 7 dager, bør behandlingen evalueres på nytt av veterinæren.
Hungarian: Az ajánlott adag 3-, illetve 5-szörösének az ajánlottnál kétszer hosszabb ideig való alkalmazása csökkent kortizol-termelő képességhez vezetett, amely teljesen visszafordítható, a kezelés befejezését követő 7-9 hét elteltével megszűnik.
Norwegian Bokmål: Toleransestudier med 3 og 5 ganger anbefalt dose i dobbelt anbefalt behandlingsvarighet førte til redusert kapasitet av kortisolproduksjon, som var fullt reversibel innen 7 til 9 uker etter avsluttet behandling.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Hungarian: A kartondoboz tartalma egy darab 76 ml-es flakon.
Norwegian Bokmål: Kartong med 1 flaske på 76 ml.
Hungarian: Sweden
Norwegian Bokmål: Belgia
Hungarian: A hidrokortizon-aceponát helyileg alkalmazva felhalmozódik és metabolizálódik a bőrben, amelyet rádioaktív eloszlási vizsgálatok és farmakokinetikai adatok igazolnak.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat påført lokalt samles opp og metaboliseres i huden, som antydet av radioaktive distribusjonsstudier og farmakokinetiske data.
Hungarian: Ez a jellegzetessége teszi lehetővé, hogy a bőrben a kívánatos helyi gyulladáscsökkentő hatás és a nem kívánatos szisztémás hatások aránya magas.
Norwegian Bokmål: Denne egenskapen øker forholdet mellom ønsket lokal anti-inflammatorisk virkning i huden og uønskede systemiske bivirkninger.
Hungarian: Szemirritáció esetén orvoshoz kell fordulni.
Norwegian Bokmål: I tilfelle øyeirritasjon, kontakt lege.
Hungarian: Hidrokortizon-aceponát
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat
Hungarian: A hidrokortizon-aceponát bőrelváltozásokon való alkalmazásával gyorsan csökken a bőrpír, az irritáció és a vakarózás, míg az általános hatások minimálisak.
Norwegian Bokmål: Påføring av hydrokortisonaceponat på hudskader gir rask reduksjon av rød hud, irritasjon og kløe samtidig som de generelle effektene minimeres.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Flakon - (PET)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJEN Flaske (PET)
Hungarian: Mivel a hidrokortizon aceponát szisztémás felszívódása elhanyagolható, nem valószínű, hogy készítmény az előírt adagban teratogén, foetotoxikus, maternotoxikus hatással rendelkezne kutyában.
Norwegian Bokmål: Siden systemisk absorpsjon av hydrokortisonaceponat er ubetydelig, er det usannsynlig at teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter skal oppstå ved anbefalte doser for hunder.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajokra vonatkozóan
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter
Hungarian: A vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) ugyanolyan gyakorisággal kell benyújtani, mint a referencia-készítmény esetében.
Norwegian Bokmål: Krav til legemiddelovervåkning: PSURs skal sendes inn med samme frekvens som for referansepreparatet.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe,vagy a háztartási hulladékba!
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller kastes i husholdningsavfall.
Hungarian: Minden egyes ml 0,584 mg hidrokortizon-aceponátot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 0,584 mg hydrokortisonaceponat.
Hungarian: Nagyon ritka esetben átmeneti helyi reakció (kipirosodás és/vagy viszketés) előfordulhat az alkalmazás helyén.
Norwegian Bokmål: Forbigående lokale reaksjoner på applikasjonsstedet (erytem og/eller pruritus) kan forekomme i svært sjeldne tilfeller.
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Hungarian: A felületi kezelésre használt diészterek terápiás indexe magas: kiváló helyi hatás csökkent másodlagos szisztémás hatások mellett.
Norwegian Bokmål: Lokal påføring av diestere fører til høy terapeutisk indeks: høy lokal aktivitet med reduserte systemiske bieffekter.
Hungarian: A hidrokortizon-aceponát egy dermokortikoid, amely erős intrinsic glükokortikoid hatással rendelkezik, azaz csökkenti a gyulladást és a viszketést, így a bőrelváltozások gyors javulása következik be gyulladásos és viszketéssel járó dermatózisok esetén.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat er et dermokortikoid med en potent spesifikk glukokortikoid aktivitet som medfører bedring av både inflammasjon og kløe og fører til rask bedring i hudskader som kan ses i samband med inflammert og kløende dermatose.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény tűzveszélyes.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet er antennelig.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Hungarian: A készítmény oldószere foltot hagyhat egyes anyagokon (pl. festett, politúrozott felületek, bútorok).
Norwegian Bokmål: Løsemidlet i dette preparatet kan farge enkelte materialer, inkludert malte, lakkerte eller andre overflater eller møbler.
Hungarian: Fehér polietilén-tereftalát (PET) flakon zárófóliás, csavaros fehér polipropilén kupakkal lezárva; a termékhez permetpumpa mellékelve.
Norwegian Bokmål: Hvit flaske av plast (PET) lukket med en hvit polypropylen-skruehette med boringsforsegling og forsynt med en sprøytepumpe.
Hungarian: 6.2 Főbb inkompatibilitások Nem ismeretesek.
Norwegian Bokmål: 6.2 Relevante uforlikeligheter
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved bruk av veterinærpreparatet under drektighet og laktasjon er ikke klarlagt.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml oldat tartalma:
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder:
Hungarian: A hidrokortizon-aceponát felhalmozódik a kutya bőrében, így jó helyi hatékonyságot érhetünk el alacsony adagok mellett is.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat samles derfor opp i hundens hud og gir lokal virkning ved lave doser.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AVMARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén vízzel alaposan le kell mosni.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet hudkontakt, vask grundig med vann.
Hungarian: 12 atópiás dermatitiszben szenvedő kutyát 28-70 egymást követő napon keresztül, az ajánlott adagban, külsőleg kezelve, a szisztémás kortizolszintre gyakorolt hatást nem lehetett megfigyelni.
Norwegian Bokmål: Hos 12 hunder med atopisk dermatitt ble ingen merkbar effekt på det systemiske kortisolnivået observert etter påføring på huden i anbefalt terapeutisk dose i 28 til 70 fortløpende dager.
Hungarian: Propilénglikol-metil-éter
Norwegian Bokmål: Propylenglykolmetyleter
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak av preparatet, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Hungarian: Az egyidejűleg meglévő mikrobiális, vagy parazitás fertőzöttséget is mindig célzottan kezelni kell.
Norwegian Bokmål: I tilfelle samtidig mikrobiell sykdom eller parasittinfestasjon, må hunden få passende behandling for dette.
Hungarian: A hidrokortizon-aceponát egy diészter glükokortikoszteroid.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat tilhører diesterklassen av glukokortikosteroidene.
Hungarian: Ez úgy érhető el, ha egy 10cm x 10cm-es területet a szórófej kétszeri lenyomásával kezelünk.
Norwegian Bokmål: Denne dosen kan oppnås med to aktiveringer av pumpesprayen over en overflate som skal behandles tilsvarende en rute på 10 cm x 10 cm.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 6 hónapig.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén, dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
Hungarian: Ne fújjuk a készítményt az állat szemébe.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises for å unngå å spraye i dyrets øyne.
Hungarian: Laboratóriumi állatokban a hidrokortizon-aceponát a hidrokortizonhoz (endogén kortizol) hasonlóan a vizelettel és a bélsárral eliminálódik.
Norwegian Bokmål: I forsøksdyr elimineres hydrokortisonaceponat på samme måte som hydrokortison (et annet navn for endogent kortisol) gjennom urin og avføring.
Hungarian: Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás
Norwegian Bokmål: Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása közben tilos a dohányzás.
Norwegian Bokmål: Ikke røyk ved håndtering av veterinærpreparatet.
Hungarian: Kutyák gyulladással és viszketéssel járó bőrelváltozásainak tüneti kezelése.
Norwegian Bokmål: Til symptomatisk behandling av inflammert og kløende dermatose hos hund.
Hungarian: A diészterek lipofil tulajdonságaik révén jobban penetrálnak a bőrbe, míg a plazmaszint alacsony marad.
Norwegian Bokmål: Diestere er lipofile komponenter som sikrer forbedret inntrengning i huden assosiert med en lav plasmatilgjengelighet.
Hungarian: Külsőleges oldatos permet Tiszta, színtelen, enyhén sárgás színű oldat
Norwegian Bokmål: Klar fargeløs til svakt gul oppløsning
Hungarian: A diészterek átalakulnak a bőrben, ennek köszönhető a csoport terápiás hatása.
Norwegian Bokmål: Denne omdannelsen er ansvarlig for virkningen hos den terapeutiske klassen.
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat fajok
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målearter)
Hungarian: Az állatgyógyászati termék hatóanyaga hidrokortizon-aceponát.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet inneholder virkestoffet hydrokortisonaceponat.
Hungarian: MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Hungarian: Cortacare 0,584 mg/ml külsőleges oldatos permet, kutyák számára hidrokortizon-aceponát
Norwegian Bokmål: Cortacare 0,584 mg/ml hudspray, oppløsning til hund hydrokortisonaceponat
Hungarian: Gyúlékony.
Norwegian Bokmål: Antennelig.
Hungarian: Ajánlott adag: 1,52 µg hidrokortizon-aceponát a kezelendő bőrfelületre cm
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 1,52 mikrogram hydrokortisonaceponat/cm2 påvirket hud per dag.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Hungarian: Véletlen szembe kerülés esetén a készítményt bő vízzel mossuk ki.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl med preparatet i øynene, skyll med store mengder vann.
Hungarian: Lehetőleg jól szellőző helységben végezzük a kezelést.
Norwegian Bokmål: Sprayes helst på et godt ventilert sted.
Hungarian: A permet illékony, könnyen felszívódik, ezért nem szükséges bemasszírozni.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er presentert som en flyktig spray og trenger derfor ikke å masseres inn i huden.
Hungarian: Információ hiányában más felületi kezelésre szolgáló készítményekkel való együttes alkalmazása nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Bruk samtidig med andre lokale preparater på de samme skadene anbefales ikke, da ingen informasjon om slik bruk er tilgjengelig.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 6 hónapig.
Norwegian Bokmål: EXP {Måned/År} Etter åpning, brukes innen 6 måneder.
Hungarian: Cortacare 0,584 mg/ml külsőleges oldatos permet, kutyák számára
Norwegian Bokmål: Cortacare 0,584 mg/ml hudspray, oppløsning til hund
Hungarian: Mivel a glükokortikoidok lassítják a növekedést, fiatal állatok (7 hónapos kor alatt) kezelésére csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható rendszeres ellenőrző vizsgálatok mellett.
Norwegian Bokmål: Bruk hos unge dyr (yngre enn 7 måneder gamle) skal baseres på en nytte/risikovurdering og følges opp regelmessig med kliniske undersøkninger, siden det er kjent at glukokortikosteroider hemmer veksten.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kortikoszteroid, bőrgyógyászati készítmények ATCvet kód: QD07AC16
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QD07A C16.
Hungarian: A készítmény az ajánlott adagban, de az ajánlottnál kétszer hosszabb ideig való alkalmazása a maximálisan kezelhető felületen (a kutya törzsének a gerincoszlop vonalától az emlőlécekig, beleértve a vállat és a csípőt is) nem váltott ki szisztémás hatást.
Norwegian Bokmål: Etter lokal påføring på huden med anbefalt terapeutisk dose, to ganger anbefalt behandlingslengde og opp til en kroppsoverflate tilsvarende to flanker (fra ryggraden til raden av patter) inkludert skuldrene og lårene, er det ikke observert systemiske effekter.
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av måleart
Hungarian: Gy.sz.: {szám}
Norwegian Bokmål: Batch {nummer}
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Norwegian Bokmål: 0,460 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Hungarian: Hatóanyag:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Hungarian: Hosszabb kezelést igénylő elváltozások esetén az állatgyógyászati készítmény kizárólag a kezelést végző állatorvos javaslatára, a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.
Norwegian Bokmål: I tilfelle tilstander som krever forlenget behandling, bør behandlende veterinær gjøre en nytte/risikovurdering på bruken av veterinærpreparatet.
Hungarian: A kezelt felület nem lehet nagyobb, mint a kutya törzsének felülete a gerincoszlop vonalától az emlőtelepekig, beleértve a vállat és a csípőt is.
Norwegian Bokmål: Den totale kroppsoverflaten som behandles bør ikke overstige en overflate tilsvarende behandling av to flanker, fra ryggraden til raden av patter, inkludert skuldrene og lårene.