FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si l'administration est considérée comme indispensable, l'allaitement maternel doit être interrompu pendant 3 jours et remplacé par l'allaitement artificiel.
Spanish: Si se considera necesaria la administración, se debe interrumpir la lactancia durante 3 días y sustituirla por leche artificial.
French: utilisées également comme drogues illicites)
Spanish: también como droga de uso recreativo)
French: C'est une pratique normale avec des médicaments tels que Striascan.
Spanish: Esto es algo habitual con medicamentos como Striascan.
French: Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique pour le système nerveux central, code ATC : V09AB03.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Radiofármaco de diagnóstico del sistema nervioso central, código ATC: V09AB03.
French: Striascan n'est utilisé que pour identifier une maladie.
Spanish: Striascan se utiliza únicamente para identificar la enfermedad.
French: Veuillez-vous référer à la section 2 "Striascan contient de l'éthanol."
Spanish: Ver sección 2 "Striascan contiene etanol".
French: Striascan doit toujours être utilisé dans un hôpital ou dans un établissement similaire.
Spanish: Striascan se utilizará siempre en un hospital o en un lugar similar.
French: A conserver dans le pot de plomb d'origine.
Spanish: Conservar en el blindaje de plomo original.
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament Striascan ne doit pas être dilué.
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el medicamento Striascan debe utilizarse sin diluir.
French: Douleur au site d'injection (douleur intense ou sensation de brûlure suite à l'administration dans de petites veines)
Spanish: Dolor en la zona de inyección (dolor intenso o sensación de ardor tras la administración en venas pequeñas)
French: I) radiomarqué peut être utilisé comme un marqueur de substitution pour examiner l'intégrité des neurones dopaminergiques nigrostriataux.
Spanish: I) se puede usar como un marcador secundario para examinar la integridad de las neuronas dopaminérgicas nigroestriatales.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur les étiquettes après EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en las etiquetas después de CAD.
French: • Chez les patients adultes, pour aider au diagnostic différentiel entre une démence à corps de Lewy probable et la maladie d'Alzheimer.
Spanish: • En pacientes adultos, para ayudar a diferenciar entre la demencia probable con cuerpos de Lewy y la enfermedad de Alzheimer.
French: Striascan est administré par injection, généralement dans une veine du bras.
Spanish: Striascan se administra como una inyección, normalmente en una vena del brazo.
French: Dans un essai clinique incluant l'évaluation de 288 sujets atteints de démence à corps de Lewy (DLB) (144 sujets), de maladie d'Alzheimer (124 sujets), de démence vasculaire (9 sujets) ou autre (11 sujets), les résultats d'une évaluation visuelle indépendante en aveugle des images obtenues avec l'ioflupane (
Spanish: En un ensayo clínico en el que se evaluaron a 288 sujetos con demencia con cuerpos de Lewy (DLB) (144 sujetos), enfermedad de Alzheimer (124 sujetos), demencia vascular (9 sujetos) y otros (11 sujetos), se compararon los resultados de una valoración visual ciega e independiente de las Imágenes obtenidas con ioflupano (
French: L'iode-123 a une période de 13,2 heures.
Spanish: El iodo-123 tiene un periodo de semidesintegración física de 13,2 horas.
French: Ceci inclut :
Spanish: Estos medicamentos incluyen:
French: restant éventuellement dans votre organisme perdra naturellement sa radioactivité.
Spanish: I) que quede retenido en su cuerpo, perderá de forma natural la radiactividad.
French: Après l'administration de Striascan, vous devrez uriner fréquemment pour éliminer le produit de votre organisme.
Spanish: Después de la administración de Striascan, debería orinar con frecuencia para eliminar el producto de su cuerpo.
French: Leur réception, leur stockage, leur utilisation, leur transfert et leur élimination sont soumis aux réglementations et aux autorisations appropriées des autorités compétentes.
Spanish: Su recepción, almacenamiento, uso, transporte y eliminación están sujetos a las normas y/o las licencias correspondientes de los organismos oficiales competentes.
French: I) est éliminé rapidement du sang : seulement 5 % de l'activité administrée restent dans le sang 5 minutes après l'injection.
Spanish: I) es rápidamente aclarado de la sangre tras la administración intravenosa; sólo un 5% de la actividad administrada permanece en la sangre a los 5 minutos posteriores a la inyección.
French: La sécurité et l'efficacité de Striascan chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Striascan en niños y adolescentes de 0 a 18 años.
French: I) sont présentées dans le tableau ci-dessous selon les données de l'ICRP 128.
Spanish: I) de acuerdo con la publicación n° 128 de la ICRP.
French: • Chez les patients adultes présentant un syndrome parkinsonien cliniquement douteux, par exemple ceux qui présentent des symptômes précoces, afin d'aider au diagnostic différentiel entre tremblement essentiel et syndromes parkinsoniens liés à la maladie idiopathique de Parkinson, à l'atrophie multisystématisée ou à la paralysie supranucléaire progressive.
Spanish: • En pacientes adultos con síndromes parkinsonianos clínicamente dudosos, por ejemplo, aquellos con los primeros síntomas, para ayudar a diferenciar el temblor esencial de síndromes parkinsonianos relacionados con la enfermedad de Parkinson idiopática, atrofia multisistémica y parálisis supranuclear progresiva.
French: Il n'a pas été mené d'études sur la fertilité.
Spanish: Fertilidad No se han realizado estudios de fertilidad.
French: Autres médicaments et Striascan
Spanish: Otros medicamentos y Striascan
French: La dose efficace étant de 4,6 mSv lorsque l'activité maximale recommandée de 185 MBq est administrée, la survenue de ces événements indésirables est peu probable.
Spanish: Como la dosis efectiva es de 4,6 mSv cuando se administra la actividad recomendada máxima de 185 MBq, es previsible que estas reacciones adversas se produzcan en muy pocos casos.
French: Le patient doit être bien hydraté avant le début de l'examen et uriner aussi souvent que possible au cours des premières heures suivant l'examen afin de réduire l'exposition aux radiations.
Spanish: El paciente debe estar perfectamente hidratado antes del comienzo de la exploración y se le pedirá que orine con la máxima frecuencia posible durante las primeras horas tras la exploración, para reducir la exposición a la radiación.
French: Votre médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique de cet examen avec le produit radiopharmaceutique est supérieur au risque d'exposition à de faibles quantités de rayonnements.
Spanish: Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio clínico que usted obtendrá del procedimiento con el radiofármaco supera el riesgo de estar expuesto a pequeñas cantidades de radiación.
French: L'efficacité clinique a été démontrée pour des activités comprises entre 110 et 185 MBq.
Spanish: La eficacia clínica ha sido demostrada a lo largo del rango de 110 a 185 MBq.
French: I) à la date et à l'heure de calibration.
Spanish: I) en la fecha de calibración.
French: I) : 74 MBq/mL à la date et à l'heure de calibration.
Spanish: I) : 74 MBq/ml en la fecha y hora de calibración.
French: Qu'est-ce que Striascan et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Striascan Comment utiliser Striascan
Spanish: Qué es Striascan y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Striascan Cómo usar Striascan
French: La quantité à administrer habituellement recommandée pour un adulte va de 110 à 185 MBq (le mégabecquerel ou MBq est une unité utilisée pour mesurer la radioactivité).
Spanish: La cantidad generalmente recomendada para administrar a un adulto es de 110 y 185 MBq (megabequerelio o MBq, la unidad utilizada para expresar la radioactividad).
French: Le spécialiste en médecine nucléaire vous dira si vous devrez prendre des précautions particulières après avoir reçu ce produit.
Spanish: El médico nuclear le informará si necesita tomar precauciones especiales después de que se le administre este medicamento.
French: Cet effet a été observé chez des patients auxquels ce médicament avait été injecté dans une petite veine.
Spanish: Esto se ha comunicado entre los pacientes que recibieron este producto en una vena pequeña
French: Striascan est indiqué dans la détection d'une perte de terminaisons neuronales dopaminergiques fonctionnelles dans le striatum :
Spanish: Striascan está indicado para detectar la pérdida de terminaciones nerviosas dopaminérgicas funcionales en el cuerpo estriado:
French: Comment utiliser Striascan
Spanish: Cómo usar Striascan
French: Érythème, prurit, éruption cutanée, urticaire, hyperhidrose
Spanish: Eritema, prurito, erupción, urticaria, hiperhidrosis
French: Dose absorbée μGy/MBq
Spanish: Dosis de radiación absorbida µGy/MBq
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant CIS bio international
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante : CIS bio international
French: Informez le spécialiste en médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris tout autre médicament.
Spanish: Informe a su médico nuclear si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento.
French: Avant l'administration de Striascan, vous devez boire beaucoup d'eau avant le début de l'examen afin d'uriner le plus souvent possible au cours des premières heures suivant l'examen.
Spanish: Antes de que se administre Striascan, tiene que beber una gran cantidad de agua antes del comienzo de la exploración, para orinar con la máxima frecuencia posible durante las primeras horas tras el estudio.
French: Cela est dangereux en cas d'utilisation chez les sujets alcooliques et doit être pris en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Spanish: Esto es dañino para los que padecen alcoholismo y debe tenerse en cuenta en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, en niños y en grupos de alto riesgo tales como pacientes con enfermedad de hígado o epilepsia.
French: 48 heures après la fin de synthèse (20 heures à partir de la date et de l'heure de calibration mentionnées sur l'étiquette).
Spanish: 48 horas a partir del final de la síntesis (20 horas desde la fecha de calibración establecida en la etiqueta)
French: 35 heures après la fin de synthèse (7 heures à partir de la date et de l'heure de calibration mentionnées sur l'étiquette.)
Spanish: 35 horas a partir del final de la síntesis (7 horas desde la fecha de calibración establecida en la etiqueta)
French: Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil au spécialiste en médecine nucléaire avant de prendre ce médicament.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico nuclear antes de que se le administre este medicamento.
French: En cas d'insuffisance rénale ou hépatique, la dose efficace et la dose de rayonnement délivrées aux organes pourraient être augmentées.
Spanish: Cuando la función renal o hepática está disminuida la dosis efectiva y la dosis de radiación proporcionada a los órganos será incrementada.
French: • benzatropine (utilisée pour traiter la maladie de Parkinson)
Spanish: • benzatropina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson)
French: Etudes cliniques chez des patients présentant une démence à corps de Lewy.
Spanish: Ensayos clínicos en pacientes con demencia con cuerpos de Lewy.
French: Glandes salivaires Peau
Spanish: Glándulas salivares Piel
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé : Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) complet de Striascan est fourni sous forme de document distinct dans l'emballage du produit, dans l'objectif de procurer aux professionnels de santé des informations scientifiques et pratiques supplémentaires sur l'administration et l'utilisation de ce produit radiopharmaceutique.
Spanish: La ficha técnica completa de Striascan se suministra como un documento separado en el envase del producto, con el objetivo de proporcionar a los profesionales sanitarios otra información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este radiofármaco.
French: • cocaïne (parfois utilisée comme anesthésique en chirurgie nasale; drogue illicite également).
Spanish: • cocaína (a veces utilizada como anestésico para cirugía de la nariz; también como droga de uso recreativo)
French: Ce produit contient 39,5 g/L d'éthanol.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Este medicamento contiene 39,5 g/l de etanol.
French: Ne pas utiliser une activité inférieure à 110 MBq et ne pas dépasser 185 MBq.
Spanish: No exceder de los 185 MBq y no utilizar cuando la actividad esté por debajo de 110 MBq.
French: Symbole de radioactivité
Spanish: Símbolo de radioactividad
French: Pour tous les organes et tissus, on suppose que 80% sont excrétés avec une demi-vie biologique de 58 h et 20% avec une demi-vie de 1,6 h. On suppose en outre que 60% de l'activité injectée est excrétée dans l'urine et 40% dans le tractus gastrointestinal pour tous les organes et tissus.
Spanish: En el caso de todos los órganos y tejidos, se asume que el 80 % se excreta con un período de semidesintegración biológico de 58 h, y el 20 %, con un período de semidesintegración de 1,6 h. Además, se presupone que el 60 % de la actividad inyectada se excreta a través de la orina y que el 40 % se excreta al tubo digestivo en todos los órganos y tejidos.
French: EXP : 20 h après calibration.
Spanish: CAD: 20 h post-calibración.
French: I) ont été comparés au diagnostic clinique posé par des médecins ayant l'expérience du diagnostic et de la prise en charge des démences.
Spanish: I) con el diagnóstico clínico como determinaban los médicos con experiencia en el manejo y diagnóstico de las demencias.
French: L'activité dans le foie est excrétée selon le modèle décrit dans la Publication 53 (CIPR, 1987) pour la vésicule biliaire, où 30% est éliminé par la vésicule biliaire et le reste passe directement dans l'intestin grêle.
Spanish: La actividad en el hígado se excreta de acuerdo con el modelo vesicular de la Publicación n.º 53 (ICRP, 1987), en el que el 30 % se elimina a través de la vesícula biliar y el resto pasa directamente al intestino delgado.
French: I) passe dans le lait maternel.
Spanish: I) se excreta en la leche materna.
French: Mode d'administration Striascan doit être administré par voie intraveineuse.
Spanish: Forma de administración Striascan está indicado para vía intravenosa.
French: Lors de l'administration d'une activité de 185 MBq, la dose de radiations délivrée à l'organe cible (cerveau) est de 3 mGy, et les doses typiques de radiations délivrées aux organes critiques, foie et côlon, sont respectivement de 16 mGy et 11 mGy.
Spanish: Para una actividad administrada de 185 MBq, la dosis de radiación típica al órgano diana (cerebro) es de 3 mGy, y las dosis de radiación típica a los órganos críticos: hígado y pared del colon son de 16 mGy y 11 mGy, respectivamente.
French: Des études chez l'animal ont montré que l'ioflupane présente une affinité élevée pour le transporteur présynaptique de la dopamine et donc l'ioflupane (
Spanish: Los estudios en animales demostraron que el ioflupano se une con una alta afinidad al transportador presináptico de dopamina y, por tanto, el ioflupano (
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par administration, il est donc essentiellement « sans sodium ».
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial; esto es, esencialmente "exento de sodio".
French: Striascan ne doit être utilisé que chez des patients adressés par des médecins ayant l'expérience du diagnostic et du suivi des patients ayant des mouvements anormaux et/ou atteints de démence.
Spanish: Striascan sólo debe utilizarse en pacientes adultos remitidos por médicos con experiencia en el tratamiento de los trastornos del movimiento y/o demencia.
French: Striascan ne permet pas la différentiation entre maladie de Parkinson, atrophie multisystématisée et paralysie supranucléaire progressive.
Spanish: Striascan no puede distinguir entre enfermedad de Parkinson, atrofia multisistémica y la parálisis supranuclear progresiva.
French: Le blocage de la fixation de l'iode par la thyroïde doit être réalisé avant l'injection pour limiter l'absorption d'iode radioactif par la thyroïde ; il peut par exemple s'agir de l'administration orale d'environ 120 mg d'iodure de potassium 1 à 4 heures avant l'injection de Striascan.
Spanish: Los pacientes deben someterse a un tratamiento de bloqueo tiroideo apropiado antes de recibir una inyección para reducir la absorción tiroidea de iodo radiactivo, por ejemplo, mediante la administración oral de aproximadamente 120 mg de ioduro de potasio entre 1 y 4 horas antes de administrar la inyección de Striascan.
French: Présentation : 1 flacon contenant 2,5 mL ou 5 mL de solution.
Spanish: Presentación: 1 vial que contiene 2,5 ml o 5 ml de solución.
French: E 1510 (lire la notice pour plus d'informations), E 260, E 262, E 338, eau p.p.i.
Spanish: E 1510 (ver el prospecto para más información), E 260, E 262, E 338, agua para preparaciones inyectables.
French: Le flacon est placé dans un pot de protection en plomb et emballé dans une boîte en métal.
Spanish: El vial se coloca en un contenedor de plomo para protección radiologica y se empaqueta en una caja de metal.
French: Pendant cette période, le lait maternel doit être tiré régulièrement et éliminé.
Spanish: Durante este tiempo, se deberá extraer la leche materna a intervalos periódicos y desechar la leche extraída.
French: Par conséquent, toutes substances actives ayant une grande affinité pour le transporteur de la dopamine peuvent interférer avec Striascan.
Spanish: Las sustancias activas que se unen al transportador de dopamina con alta afinidad pueden, por ello, interferir en el diagnóstico con Striascan.
French: Pour les précautions liées au risque environnemental, voir la rubrique 6.6.
Spanish: Para precauciones en el medio ambiente, ver sección 6.6.
French: Risque de réactions d'hypersensibilité ou de réactions anaphylactiques En cas d'apparition de réactions d'hypersensibilité ou de réactions anaphylactiques, l'administration du médicament doit être immédiatement interrompue et un traitement par voie intraveineuse doit être débuté, si nécessaire.
Spanish: Si ocurren reacciones de hipersensibilidad o anafilácticas, la administración del medicamento debe suspenderse inmediatamente e iniciarse tratamiento intravenoso si fuera necesario.
French: Sensation vertigineuse, fourmillements (paresthésie), dysgueusie
Spanish: Mareo, hormigueo (parestesia), dysgeusia
French: Les valeurs ont été calculées sur la base d'une vidange vésicale à 4,8 heures d'intervalles et de l'utilisation d'une réduction de la fixation thyroïdienne de l'iode appropriée (l'iode-123 est émetteur d'électrons Auger).
Spanish: Los valores son calculados asumiendo el vaciado de la vejiga urinaria a intervalos de 4,8 horas y un bloqueo tiroideo apropiado (Iodo-123 es un conocido emisor de electrones Auger).
French: Striascan ne permet pas la différentiation entre démence à corps de Lewy et démence parkinsonienne.
Spanish: Striascan no puede distinguir entre la demencia con cuerpos de Lewy y la demencia por enfermedad de Parkinson.
French: Ce produit contient 39,5 g/L (5% de volume) d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 197 mg par dose, ce qui équivaut à 5 mL de bière ou 2 mL de vin.
Spanish: Este medicamento contiene 39,5 g/l de etanol (alcohol) (al 5% por volumen), hasta 197 mg por dosis, equivalente a 5 ml de cerveza o 2 ml de vino.
French: Enfants et adolescents L'utilisation de Striascan est déconseillée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Spanish: Niños y adolescentes Striascan no está recomendado en niños y adolescentes de 0 a 18 años.
French: Les agonistes et les antagonistes de la dopamine agissant au niveau des récepteurs dopaminergiques postsynaptiques ne devraient pas interférer avec l'examen et peuvent donc être poursuivis si nécessaire.
Spanish: No se espera que los agonistas y antagonistas dopaminérgicos que actúan en los receptores de dopamina postsinápticos interfieran con las imágenes de Striascan y, por ello si se desea podrá continuarse con esta medicación.
French: Selon des études effectuées avec un fantôme striatal sur les systèmes couramment utilisés, l'image est optimisée lorsque la taille de la matrice et le zoom sont sélectionnés pour obtenir une taille de pixel de 3,54,5 mm.
Spanish: Estudios experimentales con un fantoma estriatal sugieren que las imágenes óptimas se obtienen con la selección de un tamaño de matriz y de zoom tales que den lugar a un tamaño de pixel de 3,5 - 4,5 mm, para los sistemas actualmente en uso.
French: - amphétamines, - la benzatropine, - le bupropion, - la cocaïne, - le mazindol, - le méthylphénidate, - la phentermine et - la sertraline.
Spanish: Éstas incluyen: - anfetamina, - benzatropina, - bupropiona, - cocaína, - mazindol, - metilfenidato, - fentermina y - sertralina.
French: Si vous avez reçu plus de Striascan que vous n'auriez dû Striascan étant administré par un médecin dans des conditions contrôlées, il est peu probable que vous receviez une dose trop importante (« surdosage »).
Spanish: Puesto que este producto es administrado por un médico en condiciones estrictamente controladas, es poco probable que reciba una sobredosis.
French: Les valeurs estimées des doses absorbées chez un patient adulte (70 kg) après injection intraveineuse d'ioflupane (
Spanish: A continuación, se enumeran las dosis de radiación absorbidas estimadas para un paciente adulto medio (de 70 kg) tras la inyección intravenosa de ioflupano (
French: Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire vous recommandera de boire abondamment après l'examen pour aider votre organisme à éliminer le médicament.
Spanish: Su médico nuclear le recomendará que beba muchos líquidos para ayudar a eliminar el medicamento del cuerpo.
French: • mazindol (diminue l'appétit, utilisé dans le traitement de l'obésité)
Spanish: • mazindol (disminuye el apetito, como medio para tratar la obesidad)
French: Très fréquent Common fréquent
Spanish: Muy frecuentes Frecuentes
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable que Striascan puisse affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Spanish: Se considera que es poco probable que Striascan afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez le spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera votre procédure.
Spanish: - Si tiene más preguntas, consulte a su médico nuclear que supervisará el procedimiento.
French: • bupropion (utilisé pour traiter la dépression [tristesse])
Spanish: • bupropion (utilizado para tratar la depresión (tristeza))
French: Ce produit radiopharmaceutique délivrera de faibles quantités de radiations ionisantes associées à un très faible risque de cancer et d'anomalies congénitales.
Spanish: La administración de este radiofármaco implica recibir una pequeña cantidad de radiación ionizante con un riesgo muy bajo de desarrollar cáncer y defectos hereditarios.
French: • sertraline (utilisée pour traiter la dépression [tristesse])
Spanish: • sertralina (utilizada para tratar la depresión (tristeza))