FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Polypropyleen flacons à 20, 50 en 150 ml afgesloten met een low density polyethyleen (LDPE) dop (PIBA) met kindveilige sluiting.
Latvian: 20, 50 un 150 ml polipropilēna pudeles, noslēgtas ar zema blīvuma polietilēna (ZBPE) pudelēs iespiestu adapteri un bērniem nepieejamu slēgu.
Dutch: De doseringsspuiten voor de orale toediening die voor het afmeten van de dosis gebruikt worden, kunnen met water schoongemaakt worden maar dienen voor het hergebruik droog gemaakt te worden.
Latvian: Dozētāju iekšķīgai lietošanai,var mazgāt ar ūdeni, bet pirms atkārtotas lietošanas tas ir jānožāvē.
Dutch: Na deze eerste 4 weken therapie dienen de honden gedurende de behandeling met het diergeneesmiddel maandelijks gewogen te worden en de dosis aangepast te worden op geleide van de effecten zoals onder beschreven.
Latvian: Pēc 4 ārstēšanas nedēļām suns jāsver katru mēnesi, kamēr ilgst ārstēšana ar šīm veterinārajām zālēm, un katru mēnesi deva jākoriģē atbilstoši iedarbībai, kā aprakstīts tālāk.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET
Latvian: IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Dutch: De bijwerkingen zullen kort na het onderbreken van de behandeling verdwijnen.
Latvian: Nevēlamās reakcijas izzudīs drīz pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Dutch: In geval van braken, diarree of een significant gebrek aan eetlust of overmatig gewichtsverlies dient de behandeling onderbroken te worden en een dierenarts geconsulteerd te worden.
Latvian: Ja novēro vemšanu, caureju vai ievērojami samazinātu ēstgribu, vai pārmērīgu svara zudumu, ārstēšana ir jāpārtrauc un jāgriežas pēc palīdzības pie veterinārārsta.
Dutch: Als het gewichtsverlies sinds de vorige maandelijkse weging <3% lichaamsgewicht per maand is, dient de dosis verhoogd te worden zonder deze aan te passen aan het huidige lichaamsgewicht van de hond.
Latvian: Ja ķermeņa svara zudums kopš iepriekšējās ikmēneša svēršanas ir bijis < 3% ķermeņa svara mēnesī, tad deva jāpalielina, neņemot vērā suņa patreizējo ķermeņa svaru.
Dutch: Slentrol 5 mg/ml orale oplossing voor honden
Latvian: Slentrol 5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai suņiem
Dutch: De behandeling met het diergeneesmiddel mag niet langer duren dan 12 maanden en de dosis van het diergeneesmiddel mag een maximum van 0,2 ml/kg van het huidige lichaamsgewicht (1 mg/kg
Latvian: Ārstēšanas ilgums ar šīm veterinārajām zālēm nedrīkst būt lielāks par 12 mēnešiem, un deva nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 0,2 ml/kg patreizējās ķermeņa masas (1mg/kg dirlotapīda).
Dutch: Bij honden, die er van verdacht worden te lijden aan een leveraandoening of -dysfunctie, dient de leverfunctie beoordeeld te worden voordat begonnen wordt met een behandeling met het diergeneesmiddel.
Latvian: Ja rodas aizdomas par suņa saslimšanu ar aknu slimībām vai disfunkciju, pirms uzsākta ārstēšana ar šīm veterinārajām zālēm jānovērtē aknu funkcija.
Dutch: Bij sommige honden kan er gedurende de behandeling een sporadische en milde ALT (alanine aminotransferase) verhoging tot 4 maal de hoogste referentiewaarde waargenomen worden die niet geassocieerd is met histopathologische lever laesies of merkbare veranderingen in andere lever
Latvian: Seruma ALT (alanīna aminotransferāzes) sporādiska vai neliela paaugstināšanās līdz pat 4 reizēm par augstāko noteikto līmeni, kas nav saistīta ar histopatoloģiskiem aknu bojājumiem un ievērojamām izmaiņām citos aknu parametros, var būt novērojama dažiem suņiem ārstēšanas kursa laikā.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis van het diergeneesmiddel is 0,05 mg/kg aanvangslichaamsgewicht per dag (0,01 ml/kg).
Latvian: Ieteicamā veterināro zāļu sākuma deva ir 0,05 mg/kg sākotnējās ķermeņa masas dienā (0,01 ml/kg/dienā).
Dutch: Na de eerste 4 weken therapie dienen de honden maandelijks gewogen te worden gedurende de behandeling waarbij de dosis maandelijks aangepast wordt op geleide van het effect zoals beschreven in het onderstaande gedeelte.
Latvian: Pēc 4 ārstēšanas nedēļām suns jāsver katru mēnesi, kamēr ilgst ārstēšana, un katru mēnesi deva jākoriģē attiecīgi iedarbībai, kā aprakstīts tālāk.
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Latvian: Lietošana grūsnības vai laktācijas laikā
Dutch: De dieren dienen voor de aanvang van een behandeling door een dierenarts lichamelijk onderzocht te worden en er dient een streefgewicht of "body condition score" vastgesteld te worden.
Latvian: Pirms uzsākta ārstēšana suns ir klīniski jāizmeklē pie veterinārārsta, jānosaka vēlamais ķermeņa svars vai ķermeņa stāvokļa vērtējums.
Dutch: Slovenija
Latvian: Lietuva
Dutch: 6 (afhankelijk van de situatie)
Latvian: 3. (Nosacīta palielināšana)
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis van het product is 0,05 mg/kg aanvankelijk lichaamsgewicht (0,01 ml/kg/dag).
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 0,05 mg/kg sākotnējās ķermeņa masas dienā ( 0,01 ml/kg/dienā).
Dutch: Als er enige aanwijzing is dat er progressieve leverbeschadiging of -dysfunctie optreedt, dient de behandeling te worden
Latvian: Jebkuru aknu progresējoša bojājuma vai disfunkcijas pazīmju gadījumā ārstēšana jāpārtrauc.
Dutch: Als het gewichtsverlies sinds de vorige maandelijkse weging 3% lichaamsgewicht per maand is (equivalent aan 0,1% lichaamsgewicht per dag), mag de dosis (aantal toegediende ml's) gelijk blijven.
Latvian: Ja ķermeņa svara zudums kopš iepriekšējās ikmēneša svēršanās ir bijis ≥3% ķermeņa svara mēnesī (ekvivalents 0,1% ķermeņa svaram dienā), deva (ievadīto ml skaits) paliek tāda pati.
Dutch: Onmiddellijk met schoon water spoelen als de ogen accidenteel met het
Latvian: Ja notikusi nejauša iekļūšana acīs, nekavējoties izmazgāt ar tīru ūdeni.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis Slentrol is 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) voor orale toediening.
Latvian: Slentrol ieteiktā sākuma deva ir 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) iekšķīgai lietošanai.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het middel niet met andere
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Dutch: Er dient dus gedurende de behandeling of ten laatste aan het einde van de behandeling een aangepast voedings- en bewegingsregime ingevoerd te worden om ook op de lange termijn verzekerd te zijn van handhaving
Latvian: Tādējādi ārstēšanas laikā vai, vēlākais, ārstēšanas beigās dzīvniekiem jānodrošina atbilstoša barošana un treniņu režīms, lai nodrošinātu ķermeņa svara uzturēšanu ilgtermiņā.
Dutch: Onmiddellijk met schoon water spoelen als de ogen accidenteel met het product in aanraking
Latvian: Ja notikusi nejauša iekļūšana acīs, nekavējoties izmazgāt ar ūdeni.
Dutch: Om deze terugval te vermijden, is het noodzakelijk gedurende de behandeling of ten laatste aan het einde van de behandeling, het vereiste niveau van voedselopname - en lichamelijke activiteit te bepalen om ook op de lange termijn verzekerd te zijn van handhaving van het lichaamsgewicht.
Latvian: Lai novērstu šo liekā svara atkārtošanos, dzīvniekiem ārstēšanas laikā vai, vēlākais, ārstēšanas beigās jānodrošina atbilstoša barošana un treniņu režīms, lai garantētu optimāla ķermeņa svara uzturēšanu ilgtermiņā.
Dutch: In de verpakking van de flacons met 20ml zijn twee doseerspuiten van 1ml bijgesloten.
Latvian: 20 ml pudeles ir iepakotas komplektā ar diviem 1 ml dozētājiem.
Dutch: Specifieke interacties werden niet onderzocht.
Latvian: Specifiska mijiedarbība netika pētīta.
Dutch: Sommige honden (minder dan 10 %) hebben last van regelmatig braken (dat wil zeggen gemiddeld meer dan één keer binnen 20 dagen).
Latvian: Daži suņi (mazāk par 10%) vēma atkārtoti (tas ir vidēji vairāk nekā vienu reizi 20 dienās).
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in drie verpakkingsformaten: 20 ml, 50 ml en 150 ml en wordt geleverd met de bijbehorende doseringshulpmiddelen.
Latvian: Preparāts ir pieejams trīs dažādu tilpumu iepakojumos: 20 ml, 50 ml un 150 ml, kopā ar atbilstošu mērierīci.
Dutch: Dit diergeneesmiddel werd speciaal ontwikkeld voor honden en is niet bedoeld voor menselijk gebruik.
Latvian: Šis veterinārais medikaments ir izstrādāts tieši suņiem un nav domāts cilvēkiem.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13.04.2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Slentrol verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2007.gada 13.aprīlī izsniedza Slentrol reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Een groep honden kreeg Slentrol toegediend, terwijl de overige honden het middel zonder de werkzame stof kregen (controlegroep).
Latvian: Daļa suņu saņēma Slentrol, savukārt pārējiem suņiem tika dots preparāts bez aktīvās vielas (kontroles grupa).
Dutch: Overige informatie over Slentrol:
Latvian: Cita informācija par Slentrol:
Dutch: Er zijn twee veldonderzoeken uitgevoerd, één in Europa en één in de VS, waarbij gezonde honden met een bovengemiddeld lichaamsgewicht waren betrokken.
Latvian: Tika veikti divi plaši lauka pētījumi: viens Eiropā un viens ASV, apsekojot veselus suņus, kuru ķermeņa masa pārsniedza ieteikto.
Dutch: Dirlotapide
Latvian: Dirlotapīds
Dutch: De dieren kregen tijdens de onderzoeken indien nodig ook andere medicijnen toegediend, zoals ontstekingsremmers (waaronder NSAID's - nietsteroïdale ontstekingsremmers), antimicrobiële middelen (middelen tegen micro-organismen), parasiticiden (middelen tegen parasieten), vaccins, voedingssupplementen, vitaminen, hormonen en cardiovasculaire geneesmiddelen (geneesmiddelen voor het hart- en vaatstelsel).
Latvian: Pētījuma laikā suņi pēc vajadzības saņēma arī citas zāles, piemēram, pretiekaisuma līdzekļus (tai skaitā nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus), pretmikrobu līdzekļus, paraziticīdus (pretparazītu līdzekļus), vakcīnas, uztura bagātinātājus, vitamīnus, hormonus, kā arī zāles pret sirds un asinsrites sistēmas slimībām.
Dutch: Dit hangt samen met de werking van het product.
Latvian: Tas ir saistīts ar preparāta darbības mehānismu.
Dutch: Dit eiwit is normaal gesproken betrokken bij de opname van vetten uit de voeding.
Latvian: Šis proteīns parasti piedalās ar uzturu uzņemto tauku absorbcijā.
Dutch: Tijdens het gebruik kan ook sprake zijn van een verminderde eetlust.
Latvian: Terapijas laikā var samazināties ēstgriba.
Dutch: Het middel kan met of zonder voedsel gedurende maximaal 12 maanden worden toegediend.
Latvian: Preparātu sunim var dot kopā ar pārtiku vai bez tās, un terapija var ilgt līdz 12 mēnešiem.
Dutch: In geval van onbedoelde zelftoediening dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Latvian: Ja persona nejauši norijusi zāles, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un ārstam jāuzrāda lietošanas instrukcija vai iepakojuma marķējums.
Dutch: Bij aanraking met de huid of ogen onmiddellijk met overvloedig water afspoelen.
Latvian: Ja zāles nejauši nokļūst uz ādas vai acīs, tās ir nekavējoties jānoskalo ar lielu ūdens daudzumu.
Dutch: Na deze eerste 4 weken moet de hond gedurende de verdere behandeling elke maand worden gewogen, waarna de dosis telkens moet worden aangepast naargelang van het behaalde gewichtsverlies.
Latvian: Kad terapijas pirmās četras nedēļas ir pagājušas, suņi turpmākajā terapijas laikā ir reizi mēnesī jāsver, un preparāta deva ik mēnesi jākoriģē atbilstoši sasniegtajam ķermeņa masas zudumam.
Dutch: Hoe is Slentrol onderzocht?
Latvian: Kā Slentrol tika pētīts?
Dutch: Na de eerste 2 weken verdubbelt de dierenarts de begindosis voor nog eens 2 weken.
Latvian: Preparātu suņiem dod divas nedēļas, un pēc pirmajām divām nedēļām veterinārārsts sākotnējo devu dubulto turpmākajām divām nedēļām.
Dutch: Wat is Slentrol?
Latvian: Kas ir Slentrol?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft vastgesteld dat de voordelen van Slentrol groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van overgewicht en obesitas bij volwassen honden, en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Slentrol.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Slentrol kā līdzekļa pret pieaugušu suņu lieko ķermeņa masu un aptaukošanos ieguvumi ir lielāki par tā riskiem, tādēļ ieteica izsniegt Slentrol reģistrācijas apliecību.
Dutch: Na de eerste zes maanden van de gewichtsbeheersingsfase van de behandeling werd een gewichtsafname tot 20 % bereikt.
Latvian: Ķermeņa masa ārstēšanas sākotnējā svara zuduma fāzē pēc sešiem terapijas mēnešiem bija samazinājusies pat par 20%.
Dutch: In de meeste gevallen gaat het om milde bijwerkingen die vanzelf weer overgaan en niet behandeld hoeven worden.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu šīs parādības ir vieglas un beidzas bez ārstēšanas.
Dutch: Welke voordelen bleek Slentrol tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kāds ieguvums no Slentrol ir novērots šajos pētījumos?
Dutch: Hier blokkeert de stof een bepaald eiwit (de zogenoemde microsomaal triglyceride transfer proteïne).
Latvian: Slentrol aktīvā viela dirlotapīds iedarbojas uz zarnām, bloķējot vienu no proteīniem (mikrosomālo triglicerīdu transporta proteīnu).
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen waren tijdens de onderzoeken niet toegestaan, zoals middelen ter verlaging van het gehalte aan cholesterol of andere lipiden in het bloed, of middelen die invloed hebben op de eetlust en/of het lichaamsgewicht, bijvoorbeeld glucocorticoïden met een lange werkingsduur.
Latvian: Dažus medikamentus, piemēram, zāles, kas samazina holesterīna un citu lipīdu daudzumu serumā, kā arī zāles, kas ietekmē ēstgribu un/vai ķermeņa masu, piemēram, lēnas iedarbības glikokortikoīdus, pētījuma laikā lietot nedrīkstēja.
Dutch: Waarom is Slentrol goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Slentrol saņēma lietošanas atļauju?
Dutch: Slentrol wordt gebruikt voor de behandeling van overgewicht of obesitas (vetzucht) bij volwassen honden.
Latvian: Slentrol lieto, lai palīdzētu samazināt ķermeņa masu pieaugušiem suņiem ar lieko svaru vai aptaukošanos.
Dutch: Door dit eiwit te blokkeren zorgt Slentrol dat er minder vet wordt opgenomen.
Latvian: Bloķējot proteīnu, Slentrol samazina tauku absorbciju zarnās, un šīs izmaiņas tauku absorbcijā nomāc ēstgribu.
Dutch: De werkzaamheid van Slentrol is getest op een groot aantal honden met behulp van laboratoriumen veldonderzoeken van maximaal een jaar.
Latvian: Slentrol ir pētīts gan laboratorijas, gan lauka pētījumos, kas ilga līdz vienam gadam, apsekojot lielu daudzumu suņu.
Dutch: De gewichtsafname is grotendeels aan deze onderdrukking van de eetlust toe te schrijven.
Latvian: Lielākā daļa ķermeņa masas tiek zaudēta apetītes nomākuma dēļ.
Dutch: Slentrol is een kleurloze tot lichtgele orale oplossing, die de werkzame stof dirlotapide bevat.
Latvian: Slentrol ir orāli lietojams šķīdums, kura krāsa variē no bezkrāsainas līdz gaiši dzeltenai.
Dutch: Tijdens de behandeling met Slentrol kunnen bijwerkingen optreden zoals braken, soms in combinatie met lusteloosheid, diarree of zachte ontlasting.
Latvian: Terapijas laikā var sākties vemšana, iespējamas letarģijas pazīmes, kā arī caureja vai mīksta vēdera izeja.
Dutch: In de aanbevolen dosis van 5 mg/ml en binnen het aanbevolen behandelplan zorgde het middel voor een gewichtsverlies bij honden met overgewicht in vergelijking met de controlegroep.
Latvian: Salīdzinot ar kontroles grupā iegūtajiem rezultātiem, Slentrol, lietots ieteicamajā devā 5 mg/ml un atbilstoši ieteiktajai terapijas shēmai, samazināja aptaukojušos suņu ķermeņa masu.
Dutch: Na afronding van de behandeling trad weer gewichtstoename op.
Latvian: Pēc terapijas beigām daļa zaudētās ķermeņa masas tika atgūta.
Dutch: Dit nieuwe dieet dient ook na de behandeling blijvend te worden gevolgd.
Latvian: Tā ir jāapvieno ar izmaiņām uzturā, un jaunais uztura režīms jāievēro arī pēc terapijas beigām.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Slentrol.
Latvian: Pilns visu Slentrol piedēvēto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Dutch: Het middel dient te worden toegepast naast aanpassingen in het voedingspatroon en bewegingsoefeningen in het kader van een omvattend gewichtsbeheersingsprogramma.
Latvian: Preparāts ir jālieto saskaņā ar vispārēju svara kontroles programmu, kas paredz atbilstošas izmaiņas uzturā, kā arī fizisko slodzi.
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking Verpakkingsgrootte EU/1/18/1318/001 Slenyto
Latvian: Tiešais iepakojums Iepakojuma lielums
Dutch: Meer informatie over Slenyto is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Slenyto ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Slenyto
Latvian: Cita informācija par Slenyto
Dutch: De dosis kan naar maximaal 10 mg worden verhoogd als het geneesmiddel niet goed genoeg werkt.
Latvian: Devu var palielināt līdz maksimāli 10 mg, ja zāles neiedarbojas pietiekami labi.
Dutch: Slenyto is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (1 en 5 mg).
Latvian: Slenyto ir pieejamas tabletēs (1 un 5 mg).
Dutch: De bijwerkingen van het geneesmiddel die gedurende 2 jaar zijn waargenomen lijken licht of matig, maar er zijn meer gegevens nodig over de veiligheid op langere termijn.
Latvian: Divu gadu laikā novērotās šo zāļu blakusparādības šķiet vieglas vai vidēji smagas, bet ir nepieciešami plašāki dati par drošumu ilgtermiņā.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Slenyto te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Slenyto lietošanu?
Dutch: De arts dient de behandeling regelmatig (ten minste elke 6 maanden) te beoordelen en de behandeling alleen voort te zetten als de patiënt er baat bij heeft.
Latvian: Ārstam regulāri, vismaz reizi 6 mēnešos, ir jāpārskata ārstēšana, un tā jāturpina tikai tad, ja pacientam tā sniedz ieguvumu.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Slenyto continu gemonitord.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Slenyto lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Dutch: De normale dosis is 2 mg, 30 minuten tot één uur voor bedtijd in te nemen.
Latvian: Parastā deva ir 2 mg, un to lieto 30 minūtes līdz vienu stundu pirms gulētiešanas.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Slenyto (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn slaperigheid, vermoeidheid, stemmingswisselingen, hoofdpijn, prikkelbaarheid, agressiviteit en een katerig gevoel.
Latvian: Visbiežākās Slenytoblakusparādības(kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir miegainība, nogurums, garastāvokļa svārstības, galvassāpes, aizkaitināmība, agresija un paģiru sajūta.
Dutch: Waarom is Slenyto geregistreerd in de EU?
Latvian: Kāpēc Slenyto ir reģistrētas ES?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Slenyto groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Slenyto, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Dutch: Het geneesmiddel bevat de werkzame stof melatonine.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu melatonīnu.
Dutch: • Smith-Magenis-syndroom, een aandoening die kan leiden tot leerproblemen.
Latvian: • Smita-Magenisa sindroms, slimība, kas var izraisīt mācīšanās grūtības.
Dutch: Alle patiënten hadden eerst andere maatregelen geprobeerd, zoals het aanhouden van een vaste slaaproutine, wat niet had gewerkt.
Latvian: Visiem pacientiem iepriekš bija izmēģināti citi pasākumi, piemēram, regulāra miega režīma ievērošana, kas nebija palīdzējuši.
Dutch: • autismespectrumstoornis (ASS), een scala aan aandoeningen dat de sociale interacties van de patiënt beïnvloedt;
Latvian: • autiskā spektra traucējumi (AST), dažādi stāvokļi, kas ietekmē pacienta sociālo saskarsmi;
Dutch: Melatonine is betrokken bij het coördineren van de slaapcyclus van het lichaam door op cellen in specifieke hersengebieden in te werken en te helpen slaap teweeg te brengen.
Latvian: Melatonīns ir iesaistīts ķermeņa miega cikla koordinēšanā, iedarbojoties uz šūnām noteiktās smadzeņu daļās un palīdzot iemigt.
Dutch: Omdat Slenyto melatonine langzaam gedurende een paar uur afgeeft, bootst het de natuurlijke productie van melatonine in het lichaam na.
Latvian: Tā kā Slenyto izdala melatonīnu lēni vairāku stundu laikā, tas atdarina dabisko melatonīna veidošanos organismā.
Dutch: Daarnaast vielen kinderen die Slenyto innamen ongeveer 38 minuten eerder in slaap dan normaal, terwijl degenen die een placebo innamen 13 minuten eerder in slaap vielen.
Latvian: Turklāt bērni, kuri lietoja Slenyto, aizmiga par apmēram 38 minūtēm ātrāk nekā parasti, bet tie, kuri lietoja placebo, aizmiga par 13 minūtēm ātrāk.
Dutch: Een overzicht van Slenyto en waarom het is geregistreerd in de EU
Latvian: Slenyto pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Slenyto in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Slenyto?
Dutch: Slenyto is effectief gebleken bij het verbeteren van de slaaptijd bij kinderen en adolescenten met neurologische aandoeningen, inclusief autismespectrumstoornis en Smith-Magenis-syndroom.
Latvian: Pierādīts, ka Slenyto efektīvi uzlabo gulēšanas ilgumu bērniem un pusaudžiem ar neiroloģiskām slimībām, tostarp autiskā spektra traucējumiem un Smita-Magenisa sindromu.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Slenyto worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Latvian: Ziņotās ar Slenyto lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Dutch: Patiënten met ontwikkelingsaandoeningen produceren mogelijk minder melatonine, wat leidt tot de ontwikkeling van insomnie.
Latvian: Pacientiem ar attīstības traucējumiem var veidoties mazāks melatonīna daudzums, kas izraisa bezmiegu.
Dutch: Het percentage kinderen met neurologische aandoeningen, zoals autismespectrumstoornis (ASS) en Smith-Magenis-syndroom, die ook insomnie hebben is hoog en er zijn niet veel behandelingen beschikbaar.
Latvian: Lielai daļai bērnu ar neiroloģiskām slimībām, piemēram, autiskā spektra traucējumiem (AST) un SmitaMagenisa sindromu, ir arī bezmiegs, un viņiem nav pieejams daudz ārstēšanas iespēju.
Dutch: Slenyto (melatonine) EMA/570422/2018
Latvian: EMA/570422/2018
Dutch: De werkzame stof in Slenyto, melatonine, is een van nature voorkomend hormoon, dat normaal gesproken wordt geproduceerd door een klier in de hersenen die de pijnappelklier wordt genoemd.
Latvian: Slenyto aktīvā viela melatonīns ir dabīgs hormons, ko parasti ražo galvas smadzenēs esošais epifīzes dziedzeris.
Dutch: Slenyto is een geneesmiddel voor de behandeling van insomnie (slapeloosheid) bij kinderen en jongeren (2 tot 18 jaar oud) met:
Latvian: Slenyto ir zāles, ar kurām ārstē bezmiegu (grūtības aizmigt) bērniem un pusaudžiem (vecumā no 2 līdz 18 gadiem), kuriem ir:
Dutch: In een hoofdstudie onder 125 patiënten sliepen degenen die gedurende 13 weken Slenyto kregen gemiddeld 51 minuten extra in vergelijking met 19 minuten extra voor degenen die een placebo (een schijnbehandeling) kregen.
Latvian: Pamatpētījumā ar 125 pacientiem tie pacienti, kuri 13 nedēļas saņēma Slenyto, naktī nogulēja vidēji par 51 minūti ilgāk, bet pacienti, kuri saņēma placebo (zāļu imitāciju), nogulēja par 19 minūtēm ilgāk.
Dutch: De concentraties hiervan in het bloed stijgen normaal gesproken na het intreden van de duisternis en bereiken hun piek in het midden van de nacht.
Latvian: Pēc tumsas iestāšanās melatonīna līmenis asinīs parasti pieaug, sasniedzot augstāko punktu nakts vidū.
Dutch: Hoe werkt Slenyto?
Latvian: Kā Slenyto darbojas?
Dutch: Slenyto wordt gebruikt nadat andere maatregelen zoals het aanhouden van een vaste slaaproutine niet hebben gewerkt.
Latvian: Slenyto lieto pēc tam, kad citi pasākumi, piemēram, regulāra miega režīma ievērošana, nav palīdzējuši.
Dutch: Hoe wordt Slenyto gebruikt?
Latvian: Kā lieto Slenyto?