FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τι είναι το Suboxone και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Suboxone Πώς να πάρετε το Suboxone Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το Suboxone Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: Hva Suboxone er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Suboxone Hvordan du bruker Suboxone Mulige bivirkninger
Greek: Η βουπρενορφίνη, όταν λαμβάνεται από του στόματος, υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διόδου με N-απαλκυλίωση και γλυκουρονική σύζευξη στο λεπτό έντερο και στο ήπαρ.
Norwegian Bokmål: Når buprenorfin tas oralt gjennomgår det first-pass metabolisme med N-dealkylering og glukuronidering i tynntarmen og leveren.
Greek: Αύξηση κατά 2,7-φορές
Norwegian Bokmål: 2.7 ganger økning
Greek: Αύξηση κατά 3,2-φορές
Norwegian Bokmål: 3.2 ganger økning
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Suboxone
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Suboxone
Greek: Απώλεια σωματικού βάρους, οίδημα (χεριών και ποδιών), υπνηλία, άγχος, νευρικότητα, μυρμήγκιασμα, κατάθλιψη, μειωμένη γενετήσια ορμή, μυϊκοί σπασμοί, μη φυσιολογική σκέψη, αυξημένη δακρύρροια ή άλλη δακρυϊκή διαταραχή, θολή όραση, έξαψη, αυξημένη αρτηριακή πίεση, ημικρανίες, μύτη που τρέχει, πονόλαιμος και επώδυνη κατάποση, αυξημένος βήχας, ανακατεμένο στομάχι ή άλλη στομαχική ενόχληση, διάρροια, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, μετεωρισμός, έμετος, εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, πόνος, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος, κράμπες κάτω άκρου (μυϊκοί σπασμοί), ανικανότητα, ανωμαλία στην ούρηση, κοιλιακό άλγος, οσφυαλγία, αδυναμία, λοίμωξη, ρίγη, θωρακικό άλγος, πυρετός, συμπτώματα γρίπης, αίσθημα γενικής κακουχίας, τυχαία κάκωση από απώλεια εγρήγορσης ή συντονισμού, λιποθυμία και ζάλη.
Norwegian Bokmål: Vekttap, hevelse (hender og føtter), søvnighet, angst, nervøsitet, prikking, depresjon, nedsatt sexlyst, økning i muskelspenning, unormal tankevirksomhet, økt tåredannelse (rennende øyne) eller andre tåreforstyrrelser, tåkesyn, rødming, økt blodtrykk, migrene, rennende nese, sår hals og smertefull svelging, økt hoste, urolig mage eller annet magebesvær, diaré, unormal leverfunksjon, luft i magen, brekninger, utslett, kløe, elveblest, smerte, leddsmerte, muskelsmerte, leggkramper (muskelspasmer), vansker med å få eller beholde ereksjon, unormal urin, magesmerter, ryggsmerter, svakhet, infeksjon, frysninger, brystsmerter, feber, influensalignende symptomer, følelse av generelt ubehag, ulykkesskade forårsaket av manglende årvåkenhet eller koordinasjon, besvimelse og svimmelhet.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Σεπτεμβρίου 2006
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Greek: Το δισκίο προορίζεται για τοποθέτηση κάτω από τη γλώσσα έως ότου διαλυθεί πλήρως.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal plasseres under tungen til den er helt oppløst.
Greek: Τρόπος λήψης του Suboxone
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Suboxone
Greek: Τα οπιοειδή θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με υπόταση, υπερτροφία του προστάτη ή στένωση της ουρήθρας.
Norwegian Bokmål: Opioider bør brukes med forsiktighet hos pasienter med hypotensjon, prostatahypertrofi eller urinveisstenose.
Greek: Τερματισμός της θεραπείας:
Norwegian Bokmål: Avslutte behandling
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, ο γιατρός μπορεί να προσαρμόσει τη δόση, αναλόγως της ανταπόκρισής σας.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken dose som er riktig for deg. Under behandlingen kan legen justere dosen, avhengig av hvordan du reagerer på legemidlet.
Greek: Μείωση κατά 0,2-φορές
Norwegian Bokmål: 0.2 ganger lavere
Greek: Πρησμένοι αδένες (λεμφαδένες), διέγερση, τρέμουλο, μη φυσιολογικά όνειρα, εκτεταμένη μυϊκή δραστηριότητα, αποπροσωποποίηση (να μην αισθάνεσαι ο εαυτός σου), φαρμακευτική εξάρτηση, αμνησία (διαταραχή μνήμης), απώλεια ενδιαφέροντος, υπερβολικό αίσθημα ευφορίας, σπασμοί (κρίσεις), διαταραχή λόγου, μικρό μέγεθος των κορών, προβλήματα με την ούρηση, οφθαλμική φλεγμονή ή μόλυνση, ταχύς ή βραδύς καρδιακός χτύπος, χαμηλή αρτηριακή πίεση, αίσθημα παλμών, έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακό επεισόδιο), σφίξιμο στο στήθος, δύσπνοια, άσθμα, χασμουρητό, πόνος και έλκη στο στόμα, δυσχρωματισμός της γλώσσας, ακμή, όζος δέρματος, απώλεια μαλλιών, ξηρό ή απολεπισμένο δέρμα, φλεγμονή των αρθρώσεων, ουρολοίμωξη, μη φυσιολογικές αιματολογικές εξετάσεις, αίμα στα ούρα, μη φυσιολογική εκσπερμάτιση, προβλήματα έμμηνου ρύσεως ή κολπικά προβλήματα, πέτρα στα νεφρά, πρωτεϊνη στα ούρα σας, επώδυνη ή δύσκολη ούρηση, ευαισθησία στη ζέστη ή στο κρύο, θερμοπληξία, απώλεια της όρεξης, αισθήματα εχθρότητας.
Norwegian Bokmål: Hovne kjertler (lymfeknuter), uro, skjelving, unormale drømmer, overdreven muskelaktivitet, depersonalisering (du føler deg ikke som deg selv), medisinavhengighet, hukommelsestap (minneforstyrrelse), likegyldighet, overdreven følelse av velvære, kramper (anfall), talevansker, sammentrukne pupiller, vanskeligheter med vannlating, øyebetennelse eller infeksjon, rask eller langsom hjerterytme, lavt blodtrykk, hjertebank, hjerteinfarkt, tetthet i brystet, kortpustethet, astma, gjesping, smerte og sår i munnen, misfarging av tungen, akne, knuter i huden, hårtap, tørr eller skjellete hud, betennelse i leddene, urinveisinfeksjon, unormale blodprøver, blod i urin, unormal ejakulasjon, menstruasjons- eller vaginalproblemer, nyrestein, protein i urinen, smertefull eller treg vannlating, overfølsomhet for varme eller kulde, heteslag, mangel på appetitt samt aggresjon.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί μείωση της δόσης βουπρενορφίνης/ναλοξόνης.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av buprenorfin/nalokson kan være nødvendig.
Greek: Για την αποφυγή επιτάχυνσης της στέρησης, θα πρέπει να γίνεται έφοδος με βουπρενορφίνη/ναλοξόνη όταν αντικειμενικά και σαφή σημεία στέρησης είναι προφανή (βλ. παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: For å unngå å utløse abstinenser bør oppstart med buprenorfin/nalokson foretas når objektive tegn på abstinens er tydelige (se pkt.
Greek: Ασθενείς που απαιτούν μία ρυθμισμένη ημερήσια δόση > 8 mg βουπρενορφίνης / ημέρα μπορεί να μη βρουν αυτό το σχήμα επαρκές.
Norwegian Bokmål: Dette regimet kan være upassende for pasienter som har behov for en titrert dose > 8 mg buprenorfin/dag.
Greek: Δεν συνιστάται αιφνίδια διακοπή της θεραπείας, καθώς μπορεί να προκαλέσει σύνδρομο στέρησης, το οποίο μπορεί να είναι όψιμο.
Norwegian Bokmål: Brå behandlingsstans anbefales ikke da dette kan medføre et forsinket abstinenssymptom.
Greek: Η πρώτη δόση βουπρενορφίνης/ναλοξόνης θα πρέπει να λαμβάνεται όταν εμφανίζονται τα σημεία στέρησης, αλλά όχι σε λιγότερο από 24 ώρες αφότου ο ασθενής έκανε την τελευταία χρήση μεθαδόνης.
Norwegian Bokmål: Den første dosen med buprenorfin/nalokson bør tas først når tegn på abstinens oppstår, men ikke mindre enn 24 timer etter at pasienten sist brukte metadon.
Greek: Αυξημένες τρανσαμινάσες
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinin Økning i transaminaser
Greek: Τα υπογλώσσια δισκία Suboxone 16 mg/4 mg είναι λευκά στρογγυλά αμφίκυρτα 10,5 mm, χαραγμένα με «N16» στη μία πλευρά.
Norwegian Bokmål: Suboxone 16 mg/4 mg sublingvaltabletter er hvite runde bikonvekse tabletter på 10,5 mm, preget med "N16" på den ene siden.
Greek: • οποιαδήποτε νεφρική νόσο
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας με βουπρενορφίνη/ναλοξόνη θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο μεγάλος χρόνος ημισείας ζωής της μεθαδόνης.
Norwegian Bokmål: Den lange halveringstiden til metadon bør tas i betraktning når behandling med buprenorfin/nalokson påbegynnes.
Greek: Τα υπογλώσσια δισκία Suboxone 8 mg/2 mg είναι λευκά εξαγωνικά αμφίκυρτα 11 mm, χαραγμένα με «N8» στη μία πλευρά.
Norwegian Bokmål: Suboxone 8 mg/2 mg sublingvaltabletter er hvite sekskantede bikonvekse tabletter på 11 mm, preget med "N8" på den ene siden.
Greek: Λακτόζη μονοϋδρική
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Mannitol
Greek: Λοίμωξη του ουροποιητικού Λοίμωξη του κόλπου
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjon Vaginal infeksjon
Greek: Τα υπογλώσσια δισκία Suboxone 2 mg/0,5 mg είναι λευκά εξαγωνικά αμφίκυρτα 6,5 mm, χαραγμένα με «N2» στη μία πλευρά.
Norwegian Bokmål: Suboxone 2 mg/0,5 mg sublingvaltabletter er hvite sekskantede bikonvekse tabletter på 6,5 mm, preget med "N2" på den ene siden.
Greek: Αύξηση κατά 1,6-φορές
Norwegian Bokmål: 1.6 ganger økning
Greek: Suboxone 2 mg/0,5 mg υπογλώσσια δισκία
Norwegian Bokmål: Suboxone 2 mg/0,5 mg sublingvaltabletter
Greek: Αλωπεκία Αποφολιδωτική δερματίτιδα Ξηροδερμία Όγκος δέρματος
Norwegian Bokmål: Eksfoliativ dermatitt Tørr hud
Greek: Έχει αναφερθεί ένας αριθμός περιπτώσεων θανάτων λόγω αναπνευστικής καταστολής, συγκεκριμένα όταν η βουπρενορφίνη χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με βενζοδιαζεπίνες (βλ. παράγραφο 4.5) ή όταν η βουπρενορφίνη δεν χρησιμοποιήθηκε σύμφωνα με τις πληροφορίες συνταγογράφησης.
Norwegian Bokmål: En rekke dødsfall som følge av respirasjonsdepresjon har blitt rapportert, spesielt i tilfeller der buprenorfin ble brukt samtidig med benzodiazepiner (se pkt.
Greek: • προβλήματα του θυρεοειδούς
Norwegian Bokmål: • problemer med skjoldbruskkjertelen
Greek: Υπάρχουν συσκευασίες των 7 και των 28 δισκίων.
Norwegian Bokmål: Pakkes i blister på 7 og 28 tabletter.
Greek: - βαρβιτουρικά (χρησιμοποιούνται για την πρόκληση ύπνου ή καταστολής), όπως φαινοβαρβιτάλη, σεκοβαρβιτάλη - ηρεμιστικά (χρησιμοποιούνται για την πρόκληση ύπνου ή καταστολής), όπως ένυδρος χλωράλη.
Norwegian Bokmål: beroligende midler (brukes til å innlede søvn eller sedasjon), som kloralhydrat.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΩΝ 7 και 28 ΔΙΣΚΙΩΝ 2 mg ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ
Norwegian Bokmål: PAKKE MED 7 og 28 ABLETTER 2 mg STYRKE
Greek: Αύξηση κατά 1,2-φορές
Norwegian Bokmål: 1.2 ganger økning
Greek: Suboxone 16 mg/4 mg υπογλώσσια δισκία
Norwegian Bokmål: Suboxone 16 mg/4 mg sublingvaltabletter
Greek: Αύξηση κατά 1,7-φορές
Norwegian Bokmål: 1.7 ganger økning
Greek: Επιπεφυκίτιδα Μύση
Norwegian Bokmål: Muskelkramper Myalgi
Greek: Μην θηλάζετε ενόσω παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι το Suboxone απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes ved amming siden Suboxone går over i morsmelk.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας..
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Greek: Σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt lungefunksjon
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΩΝ 7 και 28 ΔΙΣΚΙΩΝ 16 mg ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL VISES PÅ YTRE EMBALLASJE PAKKE MED 7 og 28 TABLETTER 16 mg STYRKE
Greek: Λευκά εξαγωνικά αμφίκυρτα δισκία 11 mm, χαραγμένα με «N8» στη μία πλευρά.
Norwegian Bokmål: Sublingvaltablett Hvite sekskantede bikonvekse tabletter på 11 mm, preget med "N8" på den ene siden.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΩΝ 7 και 28 ΔΙΣΚΙΩΝ 2 mg ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL VISES PÅ YTRE EMBALLASJE PAKKE MED 7 og 28 TABLETTER 2 mg STYRKE
Greek: Μην καταναλώνετε τροφές ή ποτά μέχρι να διαλυθεί πλήρως το δισκίο.
Norwegian Bokmål: Ikke innta noe mat eller drikke før tablettene er fullstendig oppløst.
Greek: AUC0-48 ώρα ng/ml
Norwegian Bokmål: time ng/ml
Greek: EU/1/06/359/005 7 υπογλώσσια δισκία 16 mg EU/1/06/359/006 28 υπογλώσσια δισκία 16 mg
Norwegian Bokmål: EU/1/06/359/005 16 mg sublingvaltabletter 7 EU/1/06/359/006 16 mg sublingvaltabletter 28
Greek: EU/1/06/359/001 7 υπογλώσσια δισκία 2 mg EU/1/06/359/002 28 υπογλώσσια δισκία 2 mg
Norwegian Bokmål: EU/1/06/359/001 2 mg sublingvaltabletter 7 EU/1/06/359/002 2 mg sublingvaltabletter 28
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Suboxone
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Suboxone
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Suboxone 2 mg/0,5 mg υπογλώσσια δισκία βουπρενορφίνη/ναλοξόνη
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Suboxone 2 mg/0,5 mg sublingvaltabletter buprenorfin/nalokson
Greek: Λευκά εξαγωνικά αμφίκυρτα δισκία 6,5 mm, χαραγμένα με «N2» στη μία πλευρά.
Norwegian Bokmål: Sublingvaltablett Hvite sekskantede bikonvekse tabletter på 6,5 mm, preget med "N2" på den ene siden.
Greek: 28 υπογλώσσια δισκία
Norwegian Bokmål: 7 sublingvaltabletter 28 sublingvaltabletter
Greek: [15,0 έως 26,7]
Norwegian Bokmål: [15,0 til 26,7]
Greek: Χρειάζεστε βοήθεια;
Norwegian Bokmål: Behov for hjelp?
Greek: • Είστε ηλικιωμένος.
Norwegian Bokmål: • Du er eldre.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό, δεν θα σας βλάψουν.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og vil ikke skade deg.
Greek: Αυτό θα μπορούσε να είναι επικίνδυνο για εσάς και για άλλους.
Norwegian Bokmål: Dette kan være farlig for deg selv og andre.
Greek: Ηλικιωμένοι (ηλικίας ≥ 65 ετών)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år)
Greek: • Την ποσότητα του Suliqua που χρειάζεστε κάθε ημέρα και σε ποια χρονική στιγμή.
Norwegian Bokmål: • Hvor mye Suliqua du trenger hver dag og til hvilket tidspunkt.
Greek: Πόσο πρέπει να χρησιμοποιηθεί
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal bruke
Greek: • Μην κάνετε δύο ενέσεις την ίδια ημέρα.
Norwegian Bokmål: • Sett ikke to injeksjoner samme dag.
Greek: • Έχετε διαβήτη για πολύ καιρό.
Norwegian Bokmål: • Du har hatt diabetes lenge.
Greek: Όλοι οι άλλοι OAD διακόπηκαν.
Norwegian Bokmål: All annen OAD ble seponert.
Greek: Αυτή πρέπει να αντιμετωπίζεται πάντα από γιατρό, κανονικά σε νοσοκομείο.
Norwegian Bokmål: Dette må alltid behandles av lege, vanligvis på sykehus.
Greek: Για χρήση μόνο από έναν ασθενή.
Norwegian Bokmål: Skal kun brukes av én pasient.
Greek: Κρατήστε το για αργότερα.
Norwegian Bokmål: Ta vare på denne til senere.
Greek: Πληθυσμοί που δεν έχουν μελετηθεί
Norwegian Bokmål: Populasjoner som ikke er undersøkt
Greek: Μπορεί να επηρεαστεί η συγκέντρωσή σας.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen din kan påvirkes.
Greek: • Πότε μπορεί να χρειαστείτε υψηλότερη ή χαμηλότερη δόση.
Norwegian Bokmål: • Når du kan trenge en høyere eller lavere dose.
Greek: Ρωτήστε το γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγήσετε σε περίπτωση που:
Norwegian Bokmål: Spør legen din om du kan kjøre dersom:
Greek: Η διάμεση διάρκεια της παρακολούθησης στη μελέτη ήταν 6,2 έτη.
Norwegian Bokmål: Median varighet av oppfølgning i studien var 6,2 år.
Greek: Κωδικός ATC: A10AE54.
Norwegian Bokmål: ATC kode: A10A E54.
Greek: Αυτό μπορεί να αποτελέσει κίνδυνο σε καταστάσεις στις οποίες αυτές οι ικανότητες έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανημάτων).
Norwegian Bokmål: Dette kan utgjøre en risiko i situasjoner der slike evner er spesielt viktig (for eksempel ved bilkjøring eller bruk av maskiner).
Greek: Οι περισσότερες ήπιες αντιδράσεις στην ινσουλίνη συνήθως εξαφανίζονται σε διάστημα λίγων ημερών έως λίγων εβδομάδων.
Norwegian Bokmål: De fleste mindre reaksjoner mot insuliner forsvinner vanligvis innen noen dager til noen uker.
Greek: • Το τι πρέπει να κάνετε σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης, αν αισθανθείτε αδιαθεσία ή αρρωστήσετε.
Norwegian Bokmål: • Hva du skal gjøre i nødsituasjoner dersom du føler deg uvel eller blir syk.
Greek: Πριν από την πρώτη χρήση
Norwegian Bokmål: Før første bruk
Greek: Οι πληροφορίες που παρέχονται παρακάτω βασίζονται σε μελέτες με τα επιμέρους συστατικά.
Norwegian Bokmål: Informasjonen gitt under er basert på studier med enkeltkomponentene.
Greek: Από τους 1.479 ασθενείς που ξεκίνησαν την προκαταρκτική φάση, τυχαιοποιήθηκαν 1.170.
Norwegian Bokmål: Av de 1479 pasientene som startet innkjøringsfasen, ble 1170 randomisert.
Greek: Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς (65 ετών και άνω) Εάν είστε 65 ετών ή άνω, συζητήσετε με το γιατρό σας καθώς μπορεί να χρειάζεστε χαμηλότερη δόση.
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre pasienter (65 år og eldre) Dersom du er 65 år eller eldre må du snakke med legen din fordi du kan ha behov for en lavere dose.
Greek: Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί για τα ακόλουθα:
Norwegian Bokmål: Vær spesielt oppmerksom på følgende:
Greek: Μην αφήνετε τη συσκευή τύπου πένας στο αυτοκίνητο κατά τη διάρκεια μίας εξαιρετικά ζεστής ή κρύας ημέρας.
Norwegian Bokmål: Forlat ikke pennen i en bil på en særdeles varm eller kald dag.
Greek: Τα πρώτα σημεία μπορεί να εμφανιστούν γενικά στον οργανισμό σας.
Norwegian Bokmål: De første tegnene kan være i kroppen generelt.
Greek: Η διαφορά αυτή δεν θεωρείται κλινικά σημαντική.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen er ikke ansett som klinisk relevant.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Suliqua
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Suliqua
Greek: Μάθετε να χορηγείτε την ένεση:
Norwegian Bokmål: Lær å injisere:
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11 Ιανουαρίου 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11. januar 2017
Greek: Ο επαγγελματίας υγείας σας θα σας δώσει αυτήν την πληροφορία.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell kan hjelpe deg med denne informasjonen.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το Suliqua βλάπτει το αγέννητο παιδί σας.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Suliqua kan skade ditt ufødte barn.
Greek: • Καταναλώνετε οινόπνευμα - ιδιαίτερα όταν δεν έχετε φάει αρκετά.
Norwegian Bokmål: - Du drikker alkohol - særlig hvis du spiser lite.
Greek: Αν έχετε νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyre- eller leverproblemer
Greek: Η λιξισενατίδη έχει χαμηλό βαθμό (55%) σύνδεσης με ανθρώπινες πρωτεΐνες.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid har en lav bindingsgrad (55 %) til humane plasmaproteiner.
Greek: Πραγματοποιείτε πάντα έλεγχο ασφάλειας.
Norwegian Bokmål: • Utfør alltid en sikkerhetstest.
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό σας πριν ταξιδέψετε.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du skal ut og reise.
Greek: • εάν υπάρχουν σωματίδια στο Suliqua.
Norwegian Bokmål: • dersom det er partikler i Suliqua.
Greek: Η μέση διάρκεια του διαβήτη ήταν περίπου 9 έτη.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av diabetes var ca. 9 år.
Greek: • Ασκείστε λιγότερο από ότι συνήθως.
Norwegian Bokmål: • Du får mindre mosjon enn vanlig.
Greek: Συζητήστε με το γιατρό σας ποια συσκευή τύπου πένας είναι κατάλληλη για τις ανάγκες σας.
Norwegian Bokmål: Diskuter med legen din hvilken penn som er egnet til ditt behov.
Greek: Ρωτήστε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας εάν δεν είστε σίγουροι ποιες τροφές θα πρέπει να καταναλώνετε.
Norwegian Bokmål: Spør legen din eller sykepleier dersom du ikke er sikker på hvilke typer mat du bør spise.
Greek: • Κατά τη διάρκεια της μετάβασης σε αυτού του τύπου συνδυασμού φαρμάκου, καθώς και τις εβδομάδες μετά από τη μετάβαση, θα πρέπει να μετράτε τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας πιο συχνά.
Norwegian Bokmål: • Ved omstilling til denne typen kombinasjonsmedisin og i ukene etter byttet bør du måle dine blodsukkernivåer oftere.
Greek: Για παράδειγμα, από το μηρό στο βραχίονα.
Norwegian Bokmål: For eksempel fra lår til overarm.
Greek: Με βάση τον τρόπο ζωής σας, τις εξετάσεις σακχάρου στο αίμα σας και την προηγούμενη χρήση της ινσουλίνης σας, ο γιατρός σας θα σας πει:
Norwegian Bokmål: Basert på din livsstil, dine blodsukkertester og din tidligere insulinbruk, vil legen din gi deg beskjed om:
Greek: Περιστρέψτε τη συσκευή τύπου πένας αρκετές φορές με το άλλο σας χέρι για να αφαιρέσετε τη βελόνα.
Norwegian Bokmål: Vri pennen flere ganger med den andre handen for å ta av kanylen.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της λιξισενατίδης σε έγκυες γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for bruk av lixisenatid hos gravide kvinner.
Greek: • Πόνος στο στομάχι
Norwegian Bokmål: • Vondt i magen
Greek: Εάν χρειάζεται μια δόση μεγαλύτερη από 40 βήματα δόσης, ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει διαφορετική περιεκτικότητα.
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for en dose høyere enn 40 dosetrinn, vil legen din forskrive en annen styrke.
Greek: ΒΗΜΑ 3: Πραγματοποιείστε έλεγχο ασφάλειας
Norwegian Bokmål: STEG 3: Utfør en sikkerhetstest
Greek: Το Suliqua μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Suliqua kan brukes av eldre pasienter.
Greek: Αν έχετε νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα, συζητήσετε με το γιατρό σας καθώς μπορεί να χρειάζεστε χαμηλότερη δόση.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyre- eller leverproblemer må du snakke med legen din fordi du kan ha behov for en lavere dose.
Greek: • Αν έχετε μειωμένη όραση, ανατρέξτε στην παράγραφο 3.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er svaksynt, vennligst se avsnitt 3.
Greek: Βλ. ΒΗΜΑ 3.
Norwegian Bokmål: Se STEG 3.
Greek: Για την πρόληψη πιθανής μετάδοσης νόσου, κάθε συσκευή τύπου πένας πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έναν ασθενή.
Norwegian Bokmål: For å unngå mulig overføring av sykdommer må hver penn bare brukes av én pasient.
Greek: • Έχετε υποστεί τραυματισμό, έχετε λοίμωξη ή πυρετό ή έχετε υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση.
Norwegian Bokmål: • Du er skadet, har en infeksjon eller feber eller har hatt en operasjon.
Greek: Αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να λαμβάνονται με τυποποιημένο τρόπο σε σχέση με τη λιξισενατίδη.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene må tas på en standardisert måte i forhold til lixisenatid.
Greek: • Οποιοδήποτε άλλο φάρμακο για την αντιμετώπιση του διαβήτη.
Norwegian Bokmål: • Alle andre medisiner for behandling av diabetes.
Greek: • Οποιουσδήποτε κινδύνους για την υγεία στις χώρες που θα επισκεφτείτε.
Norwegian Bokmål: • Eventuelle nye helsefarer i de land du besøker.
Greek: Η ένεση με κρύο φάρμακο είναι πιο επώδυνη.
Norwegian Bokmål: Det er mer smertefullt å injisere kald medisin.
Greek: Τα εκπαιδευτικά υλικά στοχεύουν στην αύξηση της εγρήγορσης σχετικά με τις δύο διαθέσιμες περιεκτικότητες του προϊόντος και στην ελαχιστοποίηση του κινδύνου λανθασμένης φαρμακευτικής αγωγής συμπεριλαμβανομένων συγχύσεων ανάμεσα στις διαφορετικές περιεκτικότητες του προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Målet med opplæringsmaterialet er å øke kunnskapen om de to tilgjengelige styrkene av produktet og å minimisere risikoen for feilmedisinering inkludert forveksling mellom de to forskjellige styrkene av produktet.
Greek: • Είχατε πρόσφατα πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (για παράδειγμα την προηγούμενη ημέρα).
Norwegian Bokmål: • Du nylig har hatt hypoglykemi (for eksempel dagen før).
Greek: • Πρέπει να πραγματοποιείται έλεγχος ασφάλειας πριν από κάθε ένεση.
Norwegian Bokmål: • En sikkerhetstest må gjennomføres før hver injeksjon.
Greek: Ηλικία, Φυλή, Φύλο και Σωματικό Βάρος
Norwegian Bokmål: Alder, etnisk tilhørighet, kjønn og kroppsvekt
Greek: Suliqua 10 - 40 Suliqua 30 - 60
Norwegian Bokmål: Suliqua 30 - 60
Greek: Δεν παρατηρήθηκε αύξηση του μέσου καρδιακού ρυθμού σε όλες τις μελέτες Φάσης 3 με Suliqua.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett en økning i gjennomsnittlig hjertefrekvens i alle fase 3-studiene med Suliqua.
Greek: Δεν καταδείχθηκε επίδραση σχετιζόμενη με τη θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist noen behandlingsrelatert effekt.
Greek: Παράλληλα, καταστέλλεται η έκκριση γλυκαγόνης.
Norwegian Bokmål: Samtidig blir utskillelsen av glukagon undertrykt.
Greek: Μην σφίγγετε υπερβολικά.
Norwegian Bokmål: Skru ikke for hardt.
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει περισσότερες από 1 δόσεις.
Norwegian Bokmål: • Hver penn inneholder mer enn 1 dose.
Greek: Ελέγξτε τα επίπεδα γλυκόζης αίματος 10-15 λεπτά μετά την πρόσληψη ζάχαρης.
Norwegian Bokmål: Kontroller blodglukosenivåene etter 10-15 minutter etter sukkerinntak.
Greek: Η υπογλυκαιμία μπορεί να είναι πολύ σοβαρή και είναι πολύ συχνή με φάρμακα που περιέχουν ινσουλίνη (μπορεί να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan være veldig alvorlig og er veldig vanlig med medisiner som inneholder insulin (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer).
Greek: Η λιξισενατίδη είναι ένα πεπτίδιο και δεν μεταβολίζεται από το κυτόχρωμα P450.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid er et peptid og metaboliseres ikke av cytokrom P450.
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο 2 «Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Suliqua» για πληροφορίες σχετικά με το νάτριο και τη μετακρεσόλη.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 2 «Hva du må vite før du bruker Suliqua» for informasjon om natrium og metakresol.
Greek: • Το φάρμακό σας έχει γίνει λιγότερο αποτελεσματικό - για παράδειγμα επειδή δεν είχε αποθηκευτεί σωστά.
Norwegian Bokmål: • Medisinen din har mistet effekten - ved for eksempel feil oppbevaring.