FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Като водач използвайте къса игла, която позволява проникване 12 до 15 mm.
Norwegian Bokmål: Bruk fortrinnsvis en kort kanyle (12-15 mm).
Bulgarian: Когато се използва при по-възрастни прасета (на възраст 14 - 23 седмици) обикновено се наблюдава оток в мястото на инжектиране с размери от 2 cm до 5 cm в диаметър и реакции в мястото на инжектиране са често срещани при клане на животните, ако втората ваксинация е поставена само 4 седмици преди клането.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av eldre griser (14 - 23 uker gamle) kan det ofte sees reaksjoner fra 2 cm til 5 cm på injeksjonsstedet, og reaksjoner på injeksjonsstedet er vanlig å se ved slakt, dersom grisene slaktes bare 4 uker etter andre vaksinasjon.
Bulgarian: При въвеждане на двойна доза Improvac (4 ml) на прасета на възраст 8 седмици, най-честият резултат e осезаема реакция на мястото на инжектиране.
Norwegian Bokmål: Injeksjon av dobbel dose Improvac (4 ml) til 8 uker gamle grisunger resulterte svært ofte i palperbare lokale reaksjoner.
Bulgarian: Да не се прилага на женски или мъжки прасета за разплод.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til purker eller råner beregnet til avl.
Bulgarian: Ако се предполага, че е на лице самоинжектиране с Improvac, репродуктивните функции трябва да се наблюдават посредством изследване на нивото на тестостерона или естрогена (което от двете е приложимо).
Norwegian Bokmål: Dersom det er mistanke om egeninjeksjon med Improvac skal reproduksjonsfysiologien monitoreres med målinger av testosteron- eller østrogennivå.
Bulgarian: Ако по случайностсте инжектирани с този ветеринрномедицински продукт, промийте обилно мястото с чиста течаща вода.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon skal stikkstedet vaskes grundig med rent rennende vann.
Bulgarian: След първо отваряне на опаковката годен: 28 дни.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager ved 2-8 °C.
Bulgarian: Може да се наблюдава временно повишение на ректалната температура (хипертермия след ваксиниране) 24 часа след ваксинацията от около 0.5 ºC.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning i rektaltemperatur (post-vaksinasjonshypertermi) på ca. 0,5 °C kan sees i en 24-timersperiode etter vaksinasjon.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Norwegian Bokmål: − Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr)
Bulgarian: В резултат от инцидентната ваксинация на животни предназначени за размножаване може да се засегнат репродуктивните способности.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet vaksinering av avlsråner kan påvirke fremtidig fertilitet.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 x 100 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 100 ml
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 100 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml
Bulgarian: Да не се използва при прасета за разплод.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til råner som er beregnet til avl.
Bulgarian: Diethylaminoethyl (DEAE)-Dextran, воднист, неминерален аджувант на маслена основа 300 mg.
Norwegian Bokmål: Dietylaminoetyl (DEAE)-dekstran, en vandig, ikke-mineralolje-basert adjuvans
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 x 100 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 100 ml
Bulgarian: Картонена кутия, 10 x 100 ml и 4 x 250 ml HPDE бутилки
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong, 10 x 100 ml og 4 x 250 ml HDPE-flasker
Bulgarian: Ексципиент:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Bulgarian: Картонена кутия с 4 бутилки по 250 ml.
Norwegian Bokmål: Kartong med 4 flasker på 250 ml.
Bulgarian: Картонена кутия, 1 x 100 ml и 1 x 250 ml HDPE бутилки
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong, 1 x 100 ml og 1 x 250 ml HDPE-flasker
Bulgarian: Гонадотропин релизинг фактор (GnRF) аналог - протеинов носител мин.
Norwegian Bokmål: Gonadotropin releasing factor (GnRF)-analog-proteinkonjugat min. 300 mikrogram.
Bulgarian: При прилагане на продукта върху прасета, които не са навършили препоръчваната възраст (8 седмици), много често се наблюдава оток в мястото на инжектиране с размери до 4 x 8 cm.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av griser med laveste anbefalte alder (8 uker) er hevelser på opp til 4 x 8 cm på injeksjonsstedet en meget vanlig observasjon.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Една доза (2 ml) съдържа:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) En dose (2 ml) inneholder:
Bulgarian: Една доза (2 ml) съдържа:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose (2 ml) inneholder:
Bulgarian: Картонена кутия с 10 бутилки по 100 ml.
Norwegian Bokmål: Kartong med 10 flasker på 100 ml.
Bulgarian: ЛИСТОВКА Improvac Инжекционен разтвор за прасета
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Improvac injeksjonsvæske, oppløsning til gris
Bulgarian: Chlorocresol
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Klorkresol
Bulgarian: Иглата трябва да се вкара перпендикулярно на кожната повърхност.
Norwegian Bokmål: Kanylen skal rettes vinkelrett mot hudoverflaten.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 бутилка по 250 ml.
Norwegian Bokmål: Kartong med 1 flaske på 250 ml.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}:
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Bulgarian: САШ
Norwegian Bokmål: A. MERKING
Bulgarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Norwegian Bokmål: GnRF - analog-protein - Konjugat Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Bulgarian: След първо отваряне на опаковката, използвайте преди ...
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen ...
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/09/095/005 - 100 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/09/095/005 - 100 ml
Bulgarian: Това повлиява върху времето, необходимо за изчезване на миризмата, която е била налична по време на ваксинацията, като и резултатът може да варира при всяко отделно животно.
Norwegian Bokmål: Dette gjenspeiler både tiden det tar før de råneluktfremkallende substansene, til stede på vaksinasjonstidspunktet, er utskilt og den individuelle variasjonen i respons.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 бутилка по 100 ml.
Norwegian Bokmål: Kartong med 1 flaske på 100 ml.
Bulgarian: Не работете с този ветеринарномедицински продукт в бъдеще.
Norwegian Bokmål: All fremtidig administrering av veterinærpreparatet må unngås.
Bulgarian: 40 mg/0,8 ml флакон (стъкло)
Norwegian Bokmål: 40 mg/ 0,8 ml
Bulgarian: 1 спринцовка + 1 игла + 1 адаптор за флакона + 2 тампона, напоени със спирт)
Norwegian Bokmål: 2x (1 hetteglass + 1 sprøyte + 1 kanyle + 1 hetteglassadapter + 2 spritservietter)
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка + 2 тампона, напоени със спирт предварително напълнена писалка + 2 тампона, напоени със спирт
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 2 spritservietter
Bulgarian: Изчакайте 15-30 минути
Norwegian Bokmål: Vent 15-30 minutter
Bulgarian: точка 5.1) и подобрява физическите функции.
Norwegian Bokmål: 5.1) og å forbedre fysisk funksjon.
Bulgarian:  Не забравяйте да си измиете ръцете!
Norwegian Bokmål:  Husk å vaske hendene!
Bulgarian: Въпреки това някои от тях може да са сериозни и да изискват лечение.
Norwegian Bokmål: Noen kan imidlertid være alvorlige og kreve behandling.
Bulgarian: Напомнящите карти на пациента трябва да съдържат следните важни елементи:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende hovedelementer:
Bulgarian:  Няколко секунди по-късно може да чуете 2-ро щракване.
Norwegian Bokmål:  Flere sekunder senere kan du høre et klikk nummer to.
Bulgarian: Възраст над 65 години
Norwegian Bokmål: Over 65 år
Bulgarian: Отворете.
Norwegian Bokmål: Åpne.
Bulgarian: Иглата е чиста.
Norwegian Bokmål: • Nålen er ren.
Bulgarian: Понякога бързото инжектиране може да бъде болезнено.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan raske injeksjoner være smertefulle.
Bulgarian: Може да чуете 1-во щракване.
Norwegian Bokmål: Du kan høre et første klikk.
Bulgarian: В редки случаи тези инфекции може да бъдат животозастрашаващи.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse infeksjonene være livstruende.
Bulgarian: За инструкции за употреба вижте точка 7.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner for bruk, se avsnitt 7.
Bulgarian: Средната експозиция при цялата популация на адалимумаб е била 762 дни.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering hos hele adalimumabpopulasjonen var 762 dager.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на фруктозна непоносимост не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които се свързват със специфична мишена.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som binder seg til et spesifikt mål.
Bulgarian: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS частична ремисия BASDAI
Norwegian Bokmål: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS delvis remisjon BASDAIb 50
Bulgarian: PGA-F чисто/минимално и ≥ 2-степен на подобрение (%)
Norwegian Bokmål: PGA-F ‘klar'/minimal og ≥ 2-grads forbedring (%)
Bulgarian: Изберете място на бедрото или корема (с изключение на зоната около пъпа).
Norwegian Bokmål: • Velg et sted på låret eller magen (unntatt området rundt navlen).
Bulgarian: ≥ PASI 75a б
Norwegian Bokmål: ≥ PASI 75a
Bulgarian: Joint Space Narrowing (стесняване на ставното пространство)
Norwegian Bokmål: Joint Space Narrowing
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine grundig.
Bulgarian: Иглата е скрита под зелената основа.
Norwegian Bokmål: Kanylen er skjult under den grønne basen.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data):
Bulgarian: Изберете място за инжектиране и почистете кожата
Norwegian Bokmål: Velg et injeksjonssted og rengjør huden
Bulgarian: Преди пускането на Imraldi на пазара във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) ще съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителната програма, включваща средства за комуникация, методи на дистрибуция и всички други аспекти на програмата.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Imraldi i hvert medlemsland må innehaver av markedsføringstillatelsen komme til enighet med den nasjonale kompetente myndigheten angående opplæringsprogrammets innhold og format, inkludert distribusjonsmetoder og alle øvrige aspekter ved programmet.
Bulgarian: Може да забележите въздушно мехурче и това е нормално.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du vil se en luftboble, det er helt i orden.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар колкото се може по-скоро, ако установите следното:
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen så raskt som mulig dersom du merker noe av dette:
Bulgarian: Грешка при изпълнението на следващите стъпки, така както са описани, може да причини замърсяване, което да доведе до инфекция на Вашето дете.
Norwegian Bokmål: Feil i utførelse av følgende trinn kan forårsake forurensning som videre kan føre til infeksjon hos ditt barn.
Bulgarian: Намаляване на кортикостероидите е разрешено след седмица 8.
Norwegian Bokmål: Nedtrapping av kortikosteroider ble tillatt etter uke 8.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на адалимумаб при деца на възраст 4-17 години все още не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av adalimumab hos barn i alderen 4-17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Едновременно са допускани постоянни дози аминосалицилати, кортикостероиди и/или имуномодулиращи средства и 80 % от пациентите са продължили да получават наймалко едно от тези лекарства.
Norwegian Bokmål: Samtidige stabile doser med aminosalisylater, kortikosteroider og/eller immunmodulerende midler var tillatt og 80 % av pasientene fortsatte å ta minst ett av disse legemidlene.
Bulgarian: НИКОГА не преминавайте линията от 0,9 ml, независимо от предписаната доза.
Norwegian Bokmål: Du må ALDRI dra forbi 0,9 ml uansett hva foreskrevet dose er.
Bulgarian: След инжектирането на Imraldi проверете, за да се уверите, че цялото прозорче за лекарството е жълто.
Norwegian Bokmål: Når du har injisert Imraldi, forsikre deg om at hele legemiddelvinduet er gult.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да обръщате специално внимание за признаци на инфекция, докато сте на лечение с Imraldi.
Norwegian Bokmål: Du og legen din bør være særlig oppmerksomme på tegn på infeksjoner mens du blir behandlet med Imraldi.
Bulgarian: проблеми с нервната система
Norwegian Bokmål: • problemer med nervesystemet
Bulgarian: допълнителна информация може да бъде намерена в точки 4.3, 4.4 и 4.8 **включително отворените продължения на проучванията включително данни от спонтанни съобщения
Norwegian Bokmål: * ytterligere informasjon finnes i avsnittene 4.3, 4.4. og 4.8 ** inkludert utvidete åpne studier 1) inkluderer data fra spontanrapportering
Bulgarian: Не се опитвайте сами да поставяте инжекцията на детето си преди да сте се уверили, че сте разбрали как да приготвите и приложите инжекцията.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å sette sprøyten på ditt barn før du er sikker på at du forstår hvordan sprøyten skal gjøres i stand og settes.
Bulgarian: Обучителната програма се състои от Напомняща карта на пациента.
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet består av et Pasientkort.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност при двете проучвания е „времето до неуспех от лечението".
Norwegian Bokmål: Primærendpunktet i begge studier var ‘tid til behandlingssvikt'.
Bulgarian: Всяка следваща инжекция трябва да се постави най-малкo на 3 cm от последното място на инжектиране.
Norwegian Bokmål: • Den nye injeksjonen må gis minst 3 cm unna det forrige injeksjonsstedet.
Bulgarian:  Когато натиснете надолу, инжектирането започва.
Norwegian Bokmål:  Når du trykker ned, starter injeksjonen.
Bulgarian: болка в мускулите.
Norwegian Bokmål: • smerter i muskler.
Bulgarian: Спринцовката, иглата, флаконът и адапторът НЕ ТРЯБВА да се употребяват отново.
Norwegian Bokmål: • Sprøyten, nålen, hetteglasset og adapteren MÅ ALDRI brukes om igjen.
Bulgarian: Когато избирате място за инжектиране, изберете участък, в който не сте инжектирали скоро, за да избегнете болезненост и посиняване.
Norwegian Bokmål: Når du velger injeksjonssted, velg et område som du ikke har brukt nylig for å unngå sårhet og blåmerker.
Bulgarian: Спринцовката или писалката трябва да се предпазва от светлина и да се изхвърли, ако не се използва в рамките на 28-дневния период.
Norwegian Bokmål: Sprøyten eller pennen må beskyttes mot lys, og kastes hvis den ikke brukes innen 28 dager.
Bulgarian: Сега иглата е закрепена към спринцовката.
Norwegian Bokmål: Nålen er nå festet til sprøyten.
Bulgarian: Това възпаление може да доводе до намаляване на зрението и/или наличието на мътнини в окото (черни точки или тънки линии, които се движат в рамките на зрителното поле).
Norwegian Bokmål: Denne betennelsen kan føre til nedsatt syn og/eller tilstedeværelse av flytende legemer i øyet (svarte prikker eller ujevne linjer som beveger seg over synsfeltet).
Bulgarian: След подходящо обучение, инжекцията може да се направи самостоятелно или от друг човек, например член на семейството или приятел.
Norwegian Bokmål: Etter nødvendig opplæring kan du sette injeksjonen selv, eller en annen person, for eksempel et familiemedlem eller en venn, kan sette den.
Bulgarian: НЕ презатягайте.
Norwegian Bokmål: IKKE stram for hardt.
Bulgarian: В случай на необходимост от по-бърз терапевтичен отговор като е известно, че рискът от нежелани лекарствени събития може да е по-висок с прилагане на по-висока индукционна доза, може да се използва следната доза:
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for raskere respons på behandlingen og med viten om at bivirkningsrisiko kan være høyere ved bruk av høyere startdose, kan følgende dosering benyttes:
Bulgarian: BCVA или се подобрява или се поддържа (влошаване с < 5 букви) при 88,4 % от очите на седмица 78.
Norwegian Bokmål: Beste korrigerte synskarphet (BCVA) ble enten forbedret eller opprettholdt (< 5 bokstaver svekkelse) i 88,4 % av øynene ved uke 78.
Bulgarian: Пациентите, отговарящи на определените по протокол критерии за загуба на отговор или за липса на подобрение, са задължени да прекратят проучванията и са считани за не-респондери.
Norwegian Bokmål: b Pasienter som oppfylte protokollspesifiserte kriterier for tap av respons eller ingen forbedring ble pålagt å avbryte studiene og ble regnet som ikke-respondere.
Bulgarian: Освен това този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза 0,8 ml, т.е. практически не съдържа натрий.
Norwegian Bokmål: I tillegg inneholder dette legemidlet mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 0,8 ml dose, dvs. tilnærmet natriumfritt.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише друга концентрация на Imraldi, ако детето Ви се нуждае от различна доза.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en annen styrke av Imraldi dersom barnet ditt trenger en annen dose.
Bulgarian: Седмица 52 Открито
Norwegian Bokmål: Uke 52 Åpen
Bulgarian: Клинична ремисия (дефинирана като скор по Маyo ≤ 2, без подскор > 1) е била оценена в седмица 8.
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon (definert som Mayo score ≤ 2 uten subscore > 1) ble vurdert ved uke 8.
Bulgarian: 1 опаковка с 2 кутии, всяка от които съдържа:
Norwegian Bokmål: 1 pakning med to esker, der hver eske inneholder:
Bulgarian: Съответстващите проценти от пациенти без рентгенологична прогресия са били 31,3 %, 23,7 % и съответно 36,7 %.
Norwegian Bokmål: De tilsvarende andeler pasienter uten radiografisk progresjon var henholdsvis 31,3 %, 23,7 % og 36,7 %.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва ясно да се записват.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler, skal navnet og batchnummeret for det administrerte legemidlet registreres tydelig.
Bulgarian: Много чести Pеакция на мястото на инжектиране (включително еритема на мястото на инжектиране)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert erytem på injeksjonsstedet)
Bulgarian: • тежки алергични реакции с шок;
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon med sjokk,
Bulgarian: Носителите на HBV, които се нуждаят от лечение с Imraldi, трябва да се проследяват внимателно за признаци и симптоми на активна HBV инфекция по време на лечението и няколко месеца след неговото приключване.
Norwegian Bokmål: HBV-bærere som krever behandling med Imraldi bør overvåkes nøye med hensyn til sykdomstegn og symptomer på aktiv HBV-infeksjon under behandlingen og flere måneder etter avsluttet behandling.
Bulgarian: Свързаното със здравето качество на живот и физическа активност са оценени с помощта на HAQ-S и SF-36 въпросници.
Norwegian Bokmål: Helserelatert livskvalitet og fysisk funksjon ble vurdert ved hjelp av spørreskjemaene HAQ-S og SF 36.
Bulgarian: Найвисоките изследвани дозови нива са били многократно прилагани интравенозни дози 10 mg/kg, които са около 15 пъти по-високи от препоръчителната доза.
Norwegian Bokmål: Høyeste doseringsnivå som har vært undersøkt er multiple intravenøse doser på 10 mg/kg som er ca. 15 ganger større enn anbefalt dose.
Bulgarian: Дръжте писалката плътно върху кожата, докато жълтият индикатор изпълни прозорчето за лекарството и спре да се движи.
Norwegian Bokmål: Hold pennen mot huden helt til den gule indikatoren fyller legemiddelvinduet og slutter å bevege seg.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 65 години, може да сте по-податлив на инфекции докато прилагате Imraldi.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er over 65 år, kan du være mer mottagelig for infeksjoner mens du blir behandlet med Imraldi.
Bulgarian: 2 Имуносупресиращата терапия може да бъде преустановена само в седмица 26 или след нея по преценка на изследователя, ако пациентът изпълнява критерия за клиничен отговор
Norwegian Bokmål: 2 Immunsuppressiv behandling kunne bare bli seponert ved eller etter uke 26 ved utprøvers diskresjon hvis pasienten oppfylte kriteriet for klinisk respons
Bulgarian: Какво представлява Imraldi и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Imraldi er og hva det brukes mot
Bulgarian: Imraldi съдържа сорбитол и натрий
Norwegian Bokmål: Imraldi inneholder natrium og sorbitol
Bulgarian: Следващите указания ще Ви обяснят как трябва да инжектирате Imraldi.
Norwegian Bokmål: Følgende instruksjoner forklarer hvordan Imraldi skal injiseres.
Bulgarian: Има ограничен опит относно започване на лечение само с Imraldi.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med oppstart av behandling med Imraldi alene.
Bulgarian: Върху Вашата предварително напълнена писалка няма бутон.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen knapp på den ferdigfylte pennen din.
Bulgarian: Като се свързва с TNFα, Imraldi намалява възпалителния процес при тези заболявания.
Norwegian Bokmål: Ved å binde seg til TNFα reduserer Imraldi betennelsesprosessen i disse sykdommene.
Bulgarian: Налични са много редки случаи на определени видове рак при деца и възрастни, прилагащи Imraldi или други TNFα-блокери.
Norwegian Bokmål: • Det har vært svært sjeldne tilfeller av visse typer kreft hos barn og voksne som får Imraldi eller andre TNFα-blokkere.
Bulgarian: PGA: отчетлив /минимален б а
Norwegian Bokmål: PGA: ‘Klar'/minimal
Bulgarian: Поставете зелената основа върху кожата изправена (под ъгъл от 90 градуса) и натиснете цялата предварително напълнена писалка здраво надолу, за да започнете инжектирането.
Norwegian Bokmål: Plasser den grønne basen i rett vinkel (90 grader) mot huden din, og trykk hele den ferdigfylte pennen bestemt ned for å starte injeksjonen.
Bulgarian: Други лекарства и Imraldi
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Imraldi
Bulgarian: Поставете зелената основа върху кожата, натиснете надолу и задръжте
Norwegian Bokmål: Plasser den grønne basen, trykk ned og hold stille
Bulgarian: Imraldi трябва да се използва по време на бременност само ако е необходимо.
Norwegian Bokmål: • Imraldi bør kun brukes under graviditet dersom det er nødvendig.
Bulgarian: Ако приемате Imraldi, докато сте бременна, бебето Ви може да е с по-висок риск за развиване на инфекция в продължение на до около пет месеца след последната доза, която сте получили по време на бременността.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir behandlet med Imraldi mens du er gravid, kan spedbarnet ditt ha større risiko for å få en infeksjon inntil fem måneder etter siste dose som du mottok under graviditeten.
Bulgarian: Инструкции за употреба
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk
Bulgarian: Двойносляпо проучване Отговор в седмица 12
Norwegian Bokmål: Dobbeltblindet Respons ved uke 12
Bulgarian: Пациенти трябва да се изследват за HBV инфекция, преди започване на лечение с Imraldi.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør testes for HBV-infeksjon før oppstart av Imraldi-behandling.
Bulgarian: Дръжте опаковката на спринцовката и БАВНО издърпайте буталото до 0,1 ml над предписаната доза (например, ако предписаната доза е 0,5 ml, издърпайте буталото до 0,6 ml).
Norwegian Bokmål: • Hold pakken med sprøyten og trekk den hvite stempelstangen LANGSOMT ut til 0,1 ml over den dosen som er foreskrevet (for eksempel hvis den foreskrevne dosen er 0,5 ml, trekk ut den hvite stempelstangen til 0,6 ml).
Bulgarian: Лечението с Imraldi не трябва да се започва при пациенти с активни инфекции, включително при хронични или локализирани инфекции, докато инфекцията не бъде овладяна.
Norwegian Bokmål: Behandling med Imraldi bør ikke startes opp hos pasienter med aktive infeksjoner, inkludert kroniske eller lokaliserte infeksjoner, før infeksjonene er under kontroll.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че повторното приложение на адалимумаб след 70-дневно или по-продължително прекъсване води до същата степен на клиничен отговор и подобен профил на безопасност, както преди прекъсване на лечението.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data antyder at reintroduksjon med adalimumab etter et opphold på 70 dager eller lenger vil føre til samme kliniske respons og sikkerhetsprofil som før oppholdet.