FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each green pen of Lyxumia 10 micrograms solution for injection contains 3 ml of solution , delivering 14 doses of 10 micrograms.
Dutch: Elke groene pen van Lyxumia 10 microgram oplossing voor injectie bevat 3 ml oplossing, voldoende voor 14 dosissen van 10 microgram.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Lyxumia if:
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt als:
English: Lyxumia 20 micrograms solution for injection Each dose (0.2 ml) contains 20 micrograms (mcg) of lixisenatide (100 mcg per ml).
Dutch: Lyxumia 20 microgram oplossing voor injectie Elke dosis (0,2 ml) bevat 20 microgram (mcg) lixisenatide (100 mcg per ml).
English: • Do not use Lyxumia after the expiry date which is stated on the label and on the carton.
Dutch: • Gebruik Lyxumia niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: Purple 20 microgram pen Use
Dutch: Gebruik van de paarse 20 microgram-pen
English: Each purple pre-filled pen contains 3 ml solution, delivering 14 doses of 20 mcg.
Dutch: Elke paarse voorgevulde pen bevat 3 ml oplossing, voldoende voor 14 doses van 20 mcg.
English: Keep it straight as you screw it on.
Dutch: Houd de naald recht terwijl u de naald op de pen vastdraait.
English: - Lyxumia 10 micrograms solution for injection: Each dose contains 10 micrograms of lixisenatide (50 micrograms per ml).
Dutch: - Lyxumia 10 microgram oplossing voor injectie: Elke dosis bevat 10 microgram lixisenatide (50 microgram per ml).
English: Each purple pen of Lyxumia 20 micrograms solution for injection contains 3 ml of solution , delivering 14 doses of 20 micrograms.
Dutch: Elke paarse pen van Lyxumia 20 microgram oplossing voor injectie bevat 3 ml oplossing, voldoende voor 14 dosissen van 20 microgram.
English: - Lyxumia 20 micrograms solution for injection: Each dose contains 20 micrograms of lixisenatide (100 micrograms per ml).
Dutch: - Lyxumia 20 microgram oplossing voor injectie: Elke dosis bevat 20 microgram lixisenatide (100 microgram per ml).
English: Guide the needle into the outer needle cap.
Dutch: Steek de naald in het buitenste naalddopje.
English: Pack containing 1 green pre-filled pen of Lyxumia 10 micrograms solution for injection and 1 purple pre-filled pen of Lyxumia 20 micrograms solution for injection.
Dutch: Verpakking met 1 groene voorgevulde 10 microgram oplossing voor injectie Lyxumia-pen en 1 paarse voorgevulde 20 microgram oplossing voor injectie Lyxumia-pen.
English: Mean body weight
Dutch: Gemiddeld lichaamsgewicht
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (INITIATION PACK)
Dutch: OMDOOS (STARTVERPAKKING)
English: Black plunger
Dutch: Zwarte zuiger
English: The reductions with Lyxumia ranged from 4.51 to 7.96 mmol/L (81.2 to 143.3 mg/dl) from baseline at the end of the main 24-week treatment period across all studies in which post-prandial glucose was measured; 26.2% to 46.8% of patients had a 2-hour post-prandial glucose value below 7.8 mmol/L (140.4 mg/dl).
Dutch: De reducties die aan het einde van de hoofdperiode van 24 weken behandeling met Lyxumia behaald waren, liepen in alle onderzoeken waarin de postprandiale glucoseconcentratie werd gemeten uiteen van 4,51 tot 7,96 mmol/l (81,2 tot 143,3 mg/dl) ten opzichte van de uitgangswaarden.
English: Then use the purple 20 micrograms Lyxumia pen.
Dutch: Ga daarna verder met de paarse pen voor 20 microgram Lyxumia.
English: No increase in mean heart rate patients with type 2 diabetes was seen in all placebo controlled phase III studies.
Dutch: In geen van de placebogecontroleerde fase III-onderzoeken werd een verhoging van de gemiddelde hartslag gezien bij patiënten met diabetes type 2.
English: • Do not store your Lyxumia pen with the needle attached.
Dutch: • Bewaar uw Lyxumia-pen zonder dat er een naald aan bevestigd is.
English: This is more likely to happen if you also take a sulphonylurea or a basal insulin.Your doctor may reduce your dose of these medicines before you start using Lyxumia.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts de dosis van deze medicijnen verlaagt voordat u Lyxumia gaat gebruiken.
English: Immune system disorders
Dutch: Maagdarmstelsel
English: Add-on treatment to a sulphonylurea alone or in combination with metformin
Dutch: Basale insuline als achtergrondbehandeling Alleen of in combinatie met metformine
English: Lyxumia 10 micrograms solution for injection
Dutch: Lyxumia 10 microgram oplossing voor injectie
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Lyxumia 10 micrograms solution for injection Each dose (0.2 ml) contains 10 micrograms (mcg) of lixisenatide (50 mcg per ml).
Dutch: Lyxumia 10 microgram oplossing voor injectie Elke dosis (0,2 ml) bevat 10 microgram (mcg) lixisenatide (50 mcg per ml).
English: Section 2 - GETTING STARTED
Dutch: Rubriek 2 - UW PEN VOORBEREIDEN VOOR GEBRUIK
English: Use 29 to 32 gauge disposable pen needles with your Lyxumia pen.
Dutch: Gebruik voor uw Lyxumia-pen wegwerpnaalden met een dikte van 29G tot 32G.
English: Lyxumia 20 micrograms solution for injection Lixisenatide
Dutch: Lyxumia 20 microgram oplossing voor injectie Lixisenatide
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose (0.2 ml) contains 10 micrograms lixisenatide (50 micrograms per ml).
Dutch: Elke dosis (0,2 ml) bevat 10 microgram lixisenatide (50 microgram per ml).
English: What Lyxumia contains - The active substance is lixisenatide.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is lixisenatide.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose (0.2 ml) contains 20 micrograms lixisenatide (100 micrograms per ml).
Dutch: Elke dosis (0,2 ml) bevat 20 microgram lixisenatide (100 microgram per ml).
English: The incidence of nausea was 24.5% in the lixisenatide group compared to 35.1% in the exenatide twice daily group and the incidence of symptomatic hypoglycaemia with lixisenatide was 2.5% during the 24-week main treatment period compared to 7.9% in the exenatide group.
Dutch: De incidentie van symptomatische hypoglykemie tijdens de hoofdperiode van 24 weken behandeling was 2,5 % in de lixisenatidegroep tegenover 7,9 % in de exenatidegroep.
English: About Your Lyxumia pens Green 10 microgram Lyxumia pen
Dutch: Groene pen voor 10 microgram Lyxumia
English: Read the Instructions for Use carefully before using your Lyxumia pen.
Dutch: Lees voordat u uw Lyxumia-pen gaat gebruiken zorgvuldig de gebruiksaanwijzing.
English: Cystitis
Dutch: Dosering
English: Lyxumia 20 micrograms solution for injection
Dutch: Lyxumia 20 microgram oplossing voor injectie
English: Read these instructions carefully before using your Lyxumia pen.
Dutch: Rubriek 1 - BELANGRIJKE INFORMATIE Lees deze instructies zorgvuldig door voordat u uw Lyxumia-pen gaat gebruiken.
English: • Handle your Lyxumia pen with care.
Dutch: • Ga voorzichtig om met uw Lyxumia-pen.
English: Each pre-filled pen contains 14 doses, each dose contains 10 micrograms in 0.2 ml.
Dutch: Elke dosis bevat 10 microgram in 0,2 ml.
English: Read these instructions carefully before using your Lyxumia pens.
Dutch: Rubriek 1 - BELANGRIJKE INFORMATIE Lees deze instructies zorgvuldig door voordat u uw Lyxumia-pennen gaat gebruiken.
English: Lyxumia 10 micrograms solution for injection Lyxumia 20 micrograms solution for injection lixisenatide
Dutch: Lyxumia 10 microgram oplossing voor injectie Lyxumia 20 microgram oplossing voor injectie Lixisenatide
English: How to store Lyxumia 6.
Dutch: Hoe bewaart u Lyxumia?
English: Section 4 - MOVING TO THE PURPLE PEN Completed use of the green 10 microgram pen
Dutch: Rubriek 2 - UW PEN VOORBEREIDEN VOOR GEBRUIK Start met de groene pen voor 10 microgram Lyxumia.
English: Each pre-filled pen contains 14 doses, each dose contains 20 micrograms in 0.2 ml.
Dutch: Elke dosis bevat 20 microgram in 0,2 ml.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3 ml (14 doses)
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (MAINTENANCE PACK)
Dutch: OMDOOS (ONDERHOUDSVERPAKKING)
English: • Do not soak, wash or put liquid on (lubricate) your Lyxumia pen, this may damage it.
Dutch: • Dompel uw Lyxumia-pen niet onder, was de pen niet en doe er geen vloeistoffen op (smeren).
English: Arrow window
Dutch: Pijlvenster
English: Upper respiratory tract infection
Dutch: Bovensteluchtweginfectie Cystitis
English: Mean HbA1c (%) LS change from baseline LS mean difference (SE) of lixisenatide versus 95% CI
Dutch: uitgangswaarde Verschil in kleinste-kwadratengemiddeld (SE) van lixisenatide versus95% BI
English: Patients with hepatic impairment
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn
English: Mean HbA1c (%) Baseline LS mean change from baseline Patients (%) achieving HbA1c
Dutch: Gemiddeld HbA1c (%) Verandering in kleinste-kwadraten t.o.v.
English: Sodium acetate trihydrate
Dutch: Natriumacetaattrihydraat
English: Pen cap
Dutch: ETIKET PEN
English: Turn over
Dutch: Bewaren Weggooien
English: If you stop using Lyxumia
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lyxumia 10 micrograms solution for injection Lyxumia 20 micrograms solution for injection
Dutch: Lyxumia 10 microgram oplossing voor injectie Lyxumia 20 microgram oplossing voor injectie
English: Use of purple 20 micrograms pen
Dutch: Opgebruikte groene 10 microgram-pen
English: What Lyxumia is and what it is used for 2.
Dutch: Hoe ziet Lyxumia eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Lyxumia nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: INFORMATION IN BRAILLE Lyxumia 10
Dutch: Lyxumia 10
English: INFORMATION IN BRAILLE Lyxumia 20
Dutch: Lyxumia 20
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/811/001 - 1 pen
Dutch: EU/1/12/811/001 - 1 pen
English: Darunavir Mylan is available as tablets (75, 150, 300, 400, 600 and 800 mg).
Dutch: Darunavir Mylan is beschikbaar in de vorm van tabletten (75, 150, 300, 400, 600 en 800 mg).
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Prezista, the benefit outweighs the identified risk.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Prezista, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
English: The full EPAR for Darunavir Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Darunavir Mylan is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down its multiplication in the body.
Dutch: Wanneer het enzym wordt geblokkeerd, vermenigvuldigt het virus zich niet op normale wijze, waardoor de verspreiding ervan in het lichaam wordt afgeremd.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Darunavir Mylan?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Darunavir Mylan te waarborgen?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Darunavir Mylan.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Darunavir Mylan.
English: Darunavir Mylan may be given to adults or children from 3 years of age and weighing at least 15 kg.
Dutch: Darunavir Mylan mag worden voorgeschreven aan volwassenen of kinderen vanaf drie jaar die minstens 15 kg wegen.
English: The medicine is always taken either with cobicistat (in adults) or with low-dose ritonavir (in adults and children) and with other HIV medicines, and should be taken with food.
Dutch: Het middel wordt altijd gecombineerd met ofwel cobicistat (bij volwassenen) ofwel lage doses ritonavir (bij volwassenen en kinderen) en met andere hiv-geneesmiddelen, en het moet worden ingenomen samen met voedsel.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Darunavir Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Prezista.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Darunavir Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Prezista.
English: This means that Darunavir Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Prezista.
Dutch: Dit betekent dat Darunavir Mylan dezelfde werkzame stof bevat als en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Prezista.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Darunavir Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Darunavir Mylan, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
English: The company also carried out studies that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Dutch: Het bedrijf heeft ook studies uitgevoerd om aan te tonen dat het middel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Darunavir Mylan.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Darunavir Mylan overgelegd.
English: The Committee recommended that Darunavir Mylan be approved for use in the EU.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Darunavir Mylan voor gebruik in de EU goed te keuren.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Darunavir Mylan.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Darunavir Mylan.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Prezista, and do not need to be repeated for Darunavir Mylan.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Prezista en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Darunavir Mylan.
English: Because Darunavir Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Dutch: Aangezien Darunavir Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
English: What are the benefits and risks of Darunavir Mylan?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Darunavir Mylan?
English: Previously treated patients can also take a dose of 800 mg once a day provided that their HIV infection is well controlled and is not likely to be resistant to darunavir.
Dutch: Ook zij kunnen echter eenmaal daags een dosis van 800 mg nemen mits hun hiv-infectie goed onder controle is en resistentie tegen darunavir onwaarschijnlijk is.
English: Ritonavir and cobicistat reduce the breakdown of darunavir, increasing the levels of darunavir in the blood.
Dutch: Ritonavir en cobicistat vertragen de afbraak van darunavir, waardoor de hoeveelheid darunavir in het bloed toeneemt.
English: Darunavir Mylan can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a healthcare professional who has experience in the management of HIV infection.
Dutch: Darunavir Mylan is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een professionele zorgverlener die ervaring heeft met het beheer van hiv-infecties.
English: Darunavir Mylan is an antiviral medicine used with other HIV medicines to treat patients with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Dutch: Darunavir Mylan is een antiviraal middel dat in combinatie met andere hiv-geneesmiddelen wordt gebruikt om patiënten te behandelen die zijn geïnfecteerd met humaan immuundeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
English: Darunavir Mylan is always given with ritonavir or cobicistat.
Dutch: Darunavir Mylan wordt altijd gecombineerd met ritonavir of cobicistat.
English: Darunavir Mylan is a ‘generic medicine'.
Dutch: Darunavir Mylan is een ‘generiek geneesmiddel'.
English: Darunavir Mylan does not cure HIV infection or AIDS, but HIV treatment may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Dutch: Darunavir Mylan geneest hiv-infectie of aids niet, maar hiv-behandeling kan de aantasting van het afweersysteem en het optreden van met aids samenhangende infecties en ziekten vertragen.
English: Other information about Darunavir Mylan
Dutch: Overige informatie over Darunavir Mylan
English: Darunavir Mylan, taken in combination with other HIV medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Dutch: Wanneer Darunavir Mylan in combinatie met andere hiv-middelen wordt gebruikt, daalt het aantal hivdeeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
English: For children aged 3 to 17 years and weighing at least 15 kg who have not be treated before, the recommended dose varies between 600 and 800 mg once daily depending on their weight.
Dutch: Voor nog niet eerder behandelde kinderen in de leeftijd van 3 tot en met 17 jaar die minstens 15 kg wegen, ligt de aanbevolen dosis tussen 600 en 800 mg eenmaal daags, afhankelijk van hun gewicht.
English: For previously treated children the usually recommended dose varies between 375 and 600 mg twice a day depending on their weight.
Dutch: Voor eerder behandelde kinderen wordt doorgaans een dosering van 375 tot 600 mg tweemaal daags aanbevolen, afhankelijk van hun gewicht.
English: Why is Darunavir Mylan approved?
Dutch: Waarom is Darunavir Mylan goedgekeurd?
English: The active substance in Darunavir Mylan, darunavir, is a protease inhibitor.
Dutch: Darunavir, de werkzame stof in Darunavir Mylan, is een proteaseremmer.
English: For more information about treatment with Darunavir Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Darunavir Mylan.
English: What is Darunavir Mylan and what is it used for?
Dutch: Wat is Darunavir Mylan en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: How is Darunavir Mylan used?
Dutch: Hoe wordt Darunavir Mylan gebruikt?
English: How has Darunavir Mylan been studied?
Dutch: Hoe is Darunavir Mylan onderzocht?
English: How does Darunavir Mylan work?
Dutch: Hoe werkt Darunavir Mylan?
English: For practical information about using Darunavir Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Darunavir Mylan.
English: • An unexplained fever
Dutch: • een onverklaarbare koorts
English: Adopted at the 10-13 May 2016 PRAC
Dutch: vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 10-13 mei 2016
English: • Severe diarrhoea
Dutch: • ernstige diarree
English: Speak to your doctor or nurse immediately if you notice any of the following Symptoms of serious infections including:
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige als u een van de volgende zaken opmerkt: symptomen van ernstige infecties, waaronder:
English: Warfarin - Calciphylaxis (EPITT no 18545)
Dutch: Warfarine - Calciphylaxis (EPITT nr. 18545)
English: The treatment reported in these cases included antiviral therapy and in some cases, surgery (see section 4.4).
Dutch: De behandeling bestond in deze gevallen uit antivirale therapie en in enkele gevallen een chirurgische ingreep (zie rubriek 4.4).
English: Tell your doctor straight away if you have any of the following side effects…:
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u last krijgt van een van de volgende bijwerkingen:
English: Natalizumab - Necrotising retinitis (EPITT no 18605)
Dutch: Natalizumab - Necrotiserende retinitis (EPITT nr. 18605)
English: Patients presenting with eye symptoms such as decreased visual acuity, redness and painful eye should be referred for retinal screening for ARN.
Dutch: Patiënten met symptomen zoals verminderde gezichtsscherpte ,roodheid en pijnlijk oog moeten worden doorverwezen voor onderzoek van het netvlies op ARN.
English: The condition is mainly observed in patients with end-stage renal disease on dialysis or in patients with known risk factors such as protein C or S deficiency, hyperphosphataemia, hypercalcaemia or hypoalbuminaemia.
Dutch: De aandoening wordt hoofdzakelijk waargenomen bij dialysepatiënten in het eindstadium van hun nierziekte of bij patiënten met bekende risicofactoren zoals proteïne C- of S-deficiëntie, hyperfosfatemie, hypercalciëmie of hypoalbuminemie.
English: This adverse reaction occurs more frequently in patients with chronic kidney disease.
Dutch: Deze bijwerking komt vaker voor bij patiënten met een chronische nieraandoening.
English: Section 4.4 - Special warnings and precautions for use Infections including other opportunistic infections
Dutch: Rubriek 4.4 - Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Infecties, waaronder andere opportunistische infecties
English: Section 4.8 - Undesirable effects Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘not known': Calciphylaxis
Dutch: Rubriek 4.8 - Bijwerkingen Huid- en onderhuidaandoeningen Frequentie 'niet bekend': Calciphylaxis
English: […] If herpes encephalitis or meningitis occurs, TYSABRI should be discontinued and appropriate treatment for herpes encephalitis or meningitis should be administered.
Dutch: [...] Als zich herpesencefalitis of -meningitis voordoet, moet het geneesmiddel worden gestaakt en moet een geschikte behandeling voor herpesencefalitis of -meningitis worden toegepast.
English: In post-marketing experience, rare cases of acute retinal necrosis (ARN) have been observed in patients receiving TYSABRI.
Dutch: Bij postmarketingervaringen zijn zeldzame gevallen van acute retinale necrose (ARN) waargenomen bij patiënten die TYSABRI kregen toegediend.
English: A painful skin rash.
Dutch: een pijnlijke huiduitslag.
English: On rare occasions warfarin can cause serious skin conditions, including one called calciphylaxis that can start with a painful skin rash but can lead to other serious complications.
Dutch: In zeldzame gevallen kan warfarine een ernstige huidaandoening veroorzaken, zoals calciphylaxis, die begint met een pijnlijke huiduitslag maar kan leiden tot andere, ernstige complicaties.
English: In case calciphylaxis is diagnosed, appropriate treatment should be started and consideration should be given to stopping treatment with warfarin.
Dutch: Indien calciphylaxis wordt vastgesteld moet een passende behandeling worden gestart en dient te worden overwogen of de behandeling met warfarine moet worden gestaakt.
English: Calciphylaxis is a rare syndrome of vascular calcification with cutaneous necrosis, associated with high mortality.
Dutch: Calciphylaxis is een zeldzaam voorkomend syndroom van aderverkalking met huidnecrose, dat in verband wordt gebracht met een hoge mortaliteit.
English: • Impaired vision • Pain or redness of the eye(s)
Dutch: • verminderd gezichtsvermogen • pijn in, of roodheid van het oog (de ogen).
English: ARN has been observed in patients being administered TYSABRI and can be potentially blinding.
Dutch: ARN is waargenomen bij patiënten die TYSABRI kregen toegediend, en kan leiden tot blindheid.