FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fem av dessa patienter hadekromoblastomykos orsakad av Fonsecaeapedrosoioch 4 hade mycetom, huvudsakligen orsakad avMadurellaspp.
Slovenian: Petod teh bolnikov je imelo kromoblastomikozo zaradi okužbe sFonsecaea pedrosoi,
Swedish: Leverreaktioner (tex milda till måttliga förhöjningar av ALAT, ASAT, alkalisktfosfatas,totalbilirubin och/eller klinisk hepatit) har rapporterats under behandling med posakonazol.
Slovenian: Med zdravljenjem s posakonazolom so poročali o učinkih na jetra (npr. blago do zmerno zvišanje ALT, AST, alkalne fosfataze, celokupnega bilirubina in/ali klinični hepatitis).
Swedish: Likasåvar den genomsnittliga koncentrationen steady-state av posakonazol (Cav) i profylaxstudier jämförbarhos tio barn (13-17 år) med Cav hos vuxna (≥ 18 år).
Slovenian: (Cav) pri desetih mladostnikih (starih od 13 do 17 let) primerljiva Cav, doseženi pri odraslih(starih
Swedish: Kombinationavfosamprenavirochposakonazolkan orsaka minskad plasmakoncentration avposakonazol.
Slovenian: Sočasna uporaba fosamprenavirja in posakonazola lahko zmanjša koncentracijo posakonazola vplazmi.
Swedish: acidosinjurtubuli,interstitiellnefrit
Slovenian: ledvična tubularna acidoza, intersticijski nefritis
Swedish: Simetikon (innehållande polydimetylsiloxan, polyetylenglykolsorbitantristearat, metylcellulosa, silikagel, polyetylenglykolstearat, sorbinsyra [E200], bensoesyra [E210] och svavelsyra [E513]) Xantangummi(E415)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi makrogolglicerol hidroksistearat natrijevcitratdihidrat citronska kislina monohidrat emulzija simetikona (vsebuje polidimetilsiloksan, polietilenglikol sorbitan tristearat, metilcelulozo, silikagel, polietilenglikol stearat, sorbinsko kislino (E200), benzojsko kislino (E210) in žveplovo kislino (E513)) ksantanski gumi(E415) natrijev benzoat (E211)
Swedish: Kliniska svarsfrekvenser vid orofaryngealcandidiasis Endpoint
Slovenian: Klinična uspešnost pri orofaringealni kandidozi
Swedish: Säkerhetsprofilen hos dessa barn < 18 årtycks jämförbar med säkerhetsprofilen hos vuxna.
Slovenian: Varnostniprofilzdravila je pri teh bolnikih, mlajših od 18 let, videti podoben kot pri odraslih.
Swedish: Hur du tar Posaconazole AHCL
Slovenian: Kako jemati zdravilo Posakonazol AHCL
Swedish: Såsom observerats för andra azolsvampmedel sågs effekter relaterade till hämning av steroidhormonsyntesen i toxikologiskastudiermedupprepaddoseringavposakonazol.Binjurehämmande effekter observerades i toxikologiska studier på råtta och hund vid exponeringar sommotsvaradeellervarhögreändesomuppnåsvidterapeutiskadoserhosmänniska.
Slovenian: Kot so opažali tudi pri drugih azolskih antimikotikih, so v študijah toksičnosti ponavljajočih se odmerkov posakonazola opaziliučinke, povezane zzaviranjemsinteze steroidnih hormonov.
Swedish: Det är särskilt viktigt att försäkrasigomattmaximalaplasmanivåeruppnåshospatientersomärinfekterademedAspergillus(se avsnitt 4.2och5.2avseenderekommenderaddoseringocheffektenavfödapåabsorptionen).
Slovenian: Še posebej pomembno je, da skušate zagotoviti doseganje največje plazemske koncentracije pri bolnikih, okuženih z Aspergillusom (glejte poglavji 4.2 in 5.2 o priporočenih režimih odmerjanja in učinkih hrane na absorpcijo).
Swedish: Dessa läkemedelinkluderar: - vinkristin,vinblastin och andra "vincaalkaloider" (används för att behandla cancer) - ciklosporin (används underellerefter transplantationskirurgi) - takrolimus och sirolimus (används underellerefter transplantationskirurgi) - rifabutin (används för att behandla vissa infektioner) - läkemedel mot hiv som kallas proteashämmare (däribland lopinavir och atazanavir som ges medritonavir) - midazolam,triazolam,alprazolamellerandra"bensodiazepiner" (används som lugnande medelellermuskelavslappnandemedel) - diltiazem, verapamil, nifedipin, nisoldipin eller andra "kalciumantagonister" (används för attbehandla högt blodtryck) - digoxin (används för att behandla hjärtsvikt) - glipizideller andra "sulfonylurea" (används för att behandla högt blodsocker).
Slovenian: - rifabutin(uporabljase za zdravljenje določenih okužb), - zdravila za zdravljenje HIV,imenovana zaviralci proteaz (vključno z lopinavirjem inatazanavirjem, ki se dajetaskupaj zritonavirjem), - midazolam, triazolam, alprazolam indrugi benzodiazepini (uporabljajo se kot pomirjevala alizdravila za sprostitev mišic),
Swedish: En milliliter oralsuspensioninnehåller40 milligram posakonazol.
Slovenian: Učinkovina je posakonazol.En mililiter peroralne suspenzije vsebuje40 miligramovposakonazola.
Swedish: hosta, näsblod, hicka, nästäppa, pleuritisk smärta,takypné
Slovenian: kašelj, krvavitev iz nosu, kolcanje, zamašen nos,
Swedish: Därför kan hämmare (t.ex.verapamil, ciklosporin, kinidin,klaritromycin,erytromycin etc.) eller inducerare (t.ex.rifampicin, rifabutin, vissa antikonvulsivamedeletc.
Slovenian: Zato lahko zaviralci (npr. verapamil, ciklosporin, kinidin, klaritromicin,
Swedish: 11 av 16 patienter behandlades med gott resultat (komplett eller partiell frånvaro av tecken ochsymtom i slutet av behandlingen, vilkafanns i utgångsläget) med posakonazol oral suspension800 mg/dag i deladedoserunderenmediantidav296 dagar och upp till 460 dagar.
Slovenian: 11 od 16 bolnikov so uspešno zdravili(ob koncu zdravljenja popolno alidelno izginotje izhodiščnihznakov in simptomov) s peroralno suspenzijo posakonazola 800 mg/dan v deljenih odmerkih.
Swedish: Generellt tenderade exponeringar att vara högre hos de äldrepatienterna(7 till< 18 år) än hos de yngre patienterna (2 till< 7 år).
Slovenian: dan med 500 ng/mlin 2.500 ng/ml).Nasplošnoso bile izpostavljenosti večinoma višjepristarejšihbolnikih(7 do < 18 let) kot pri mlajših bolnikih (2 do < 7 let).
Swedish: Som framgår av tabell 3 sågs ett lyckat svar (fullständig eller partiell resolution) vid slutet av behandlingen hos 42 % av de posakonazolbehandlade patienterna jämfört med 26 % i den externagruppen.
Slovenian: Kot prikazuje preglednica 3,jebil uspešen odziv(popolno alidelno izginotje) ob koncu zdravljenjaopazen pri 42 % bolnikov,zdravljenih s posakonazolom, in pri26 % bolnikov izzunanjeskupine.Vendarto ni bila prospektvina, randomizirana in kontrolirana študija,zatojetreba vse primerjave zzunanjo kontrolno skupino previdnoobravnavati.
Swedish: Posaconazole AHCLinnehåller glukos
Slovenian: Zdravilo Posakonazol AHCL vsebuje glukozo
Swedish: Patienter som får en vincaalkaloid, inklusivevinkristin,skaendastgesazolsvampmedel,inklusiveposakonazol,omdetintefinnsnågraalternativ a antimykotikabehandlingar (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Azolski antimikotiki, vključno s posakonazolom, naj bodo rezervirani za bolnike, ki prejemajo alkaloid vinke, vključno z vinkristinom, in ki nimajo alternativnih možnosti protiglivnega zdravljenja (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Absorptionenavposakonazolökadesignifikantnärposakonazol400mg (en gång dagligen) gavs under och omedelbart efter intag av en fettrik måltid (~ 50 gram fett) jämfört med om det gavs föremåltid,Cmaxoch AUC steg med omkring 330 % respektive 360 %.AUCförposakonazol är 4 gångerhögre när det ges tillsammans med en fettrik måltid (~50 gram fett) och omkring 2,6 gånger högre närdet ges under en fettfattig måltid eller med ett näringstillskott (14 gramfett)jämförtmed fastandetillstånd(seavsnitt 4.2 och 4.5).
Slovenian: Absorpcija posakonazola se je bistveno povečala, če so bolniki zaužili posakonazol v odmerku 400 mg(enkratnadan)obobroku z velikokoličinomaščob(~ 50 gramov maščobe) oziroma takoj potakšnem obroku, v primerjavi z jemanjemzdravila predobrokom.Pritemseje vrednostCmaxpovečalaza približno 330 %, vrednost AUC pa za približno 360%.
Swedish: Orofaryngealcandidiasis: Som förstahandsval till allvarligt sjuka eller immunokomprometterade patienter hos vilkatopikal behandling förväntas ha otillräcklig effekt.
Slovenian: ter pri bolnikih, ki ne prenašajo teh zdravil, - orofaringealne kandidoze: kot terapija prve izbire pri bolnikih s hudo okužbo ali pri tistih z imunsko pomanjkljivostjo, pri katerih pričakujemo, da bo odziv na topikalno terapijo slab.
Swedish: - om du har en onormalhjärtrytm,vidundersökning(EKG),
Slovenian: - če imate nenormalen zapis srčnega ritma (EKG), ki kaže motnjo, imenovano podaljšanje intervala QTc.
Swedish: Tabell3.
Slovenian: Preglednica 3.
Swedish: Neuronalfosfolipidos inträffade hos hund som doserats i ≥ 3 månader vid lägre systemiskaexponeringar än de som uppnås vid terapeutiska doser hos människa.
Slovenian: Pri psih, ki so ≥3 mesecedobivaliodmerke zdravila za manjšo sistemsko izpostavljenost od tiste,dosežene med uporabo terapevtskih odmerkov pri človeku, se je pojavila fosfolipidoza nevronov.
Swedish: Efter samtidig administrering av posakonazol oral suspension (400 mg två gånger dagligen) med atazanavir (300 mg en gång dagligen) i7 dagar hosfriskapersoner ökade CmaxochAUC föratazanavir i genomsnitt2,6 gånger respektive3,7 gånger(variationsbredd 1,2 till 26 gånger).
Slovenian: Po 7-dnevnisočasni uporabi peroralne suspenzijeposakonazola(400 mg dvakrat na dan) z atazanavirjem (300 mg enkrat na dan) seje pri zdravihpreiskovancih Cmaxatazanavirjapovečala v povprečju za2,6-krat,njegovaAUC paza 3,7-krat (razponod 1,2-kratdo 26-krat).
Swedish: dimsyn,ljusskygghet,nedsattsynskärpa
Slovenian: - zamegljen vid, občutljivost za svetlobo
Swedish: - Användsföreutgångsdatumsomangespåetiketten.Utgångsdatumetärdensistadagen i angivenmånad.
Slovenian: Rokuporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenegameseca.
Swedish: Efter samtidig administrering av posakonazol oral suspension (400 mg två gånger dagligen) med atazanavir och ritonavir (300/100 mg en gång dagligen) i7 dagarhosfriska personer ökade Cmaxoch AUCför atazanaviri genomsnitt 1,5 gångerrespektive 2,5 gånger(variationsbredd 0,9 till 4,1 gånger).
Slovenian: Po 7-dnevnisočasni uporabi peroralne suspenzije posakonazola(400 mgdvakrat na dan) z atazanavirjem in ritonavirjem (300/100 mg enkrat na dan) seje pri zdravihpreiskovancih Cmaxatazanavirjapovečala v povprečju za1,5-krat,njegovaAUC paza 2,5-krat (razponod 0,9-kratdo 4,1-krat).
Swedish: I en studie behandlades 136 neutropena barn iåldern 11 månader-17 år med posakonazol oral suspension i doser upp till 18 mg/kg/dag uppdelat påtredostillfällen.Cirka 50 % nådde den förspecificerade, eftersträvade koncentrationen (Dag 7Cavmellan500 ng/ml och 2 500 ng/ml).
Slovenian: Vštudiji(študija03579) pri 136 nevtropeničnih pediatričnih bolnikih, starih od 11 mesecevdo 17 let, zdravljenih s peroralno suspenzijo posakonazola v odmerkihdo 18 mg/kg/dan, razdeljenih na tri odmerke dnevno, je približno 50 % bolnikov doseglo vnaprejdoločen cilj (povprečna koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja (Cav) 7. dan med 500
Swedish: Därefter ska blodnivåerna av ciklosporinmonitoreras noggrantunder den samtidiga behandlingen och när behandlingen med posakonazol avslutas och ciklosporindosenska justeras om så krävs.
Slovenian: Potem je treba natančno spremljati koncentracije ciklosporina v krvi, in sicermed sočasno uporabo inpoprenehanju zdravljenja s posakonazolom;odmerekciklosporina jetrebaprilagoditi,kotjepotrebno.
Swedish: - pimozid(användsförattbehandlasymtomvidTourettessyndrom) - halofantrin (används för att behandla malaria) - kinidin (används för att behandla onormal hjärtrytm).
Slovenian: - terfenadin (za zdravljenje alergij) - astemizol (za zdravljenje alergij) - cisaprid (za zdravljenje težav z želodcem) - pimozid (za zdravljenje simptomov Tourettovega sindroma in duševnih bolezni) - halofantrin (za zdravljenje malarije)
Swedish: En startdos på 200 mg(5 ml) en gång dagligen den första dagen,därefter100 mg(2,5 ml) en gång dagligen i 13 dagar.
Slovenian: mg(2,5 ml) enkrat na dan še 13 dni.
Swedish: Jordgubbssmak (innehållandepropylenglykol)
Slovenian: - oteklost bezgavk (limfadenopatija)
Swedish: Administreringavandraazolerharförknippatsmedökningaravdigoxinnivåerna.Därförkanposakonazol öka plasmakoncentrationen av digoxin och digoxinnivåerna måste monitoreras när behandling med posakonazol inleds eller avslutas.
Slovenian: Posakonazol torej lahko povečaplazemskokoncentracijodigoksina, zato je treba obuvedbi inpoprenehanju zdravljenjas posakonazolom spremljatikoncentracijo digoksina.
Swedish: Coccidioidomykosinfektion hos patienter med behandlingsresistent sjukdom mot amfotericin B,itrakonazol eller flukonazol eller med intolerans mot dessa läkemedel.
Slovenian: ki ne prenašajo itrakonazola, - kokcidioidomikoze pri bolnikih z okužbo, odporno na amfotericin B, itrakonazol ali flukonazol,
Swedish: Informationsaknasavseendekorssensitivitet mellan posakonazol och andra azolsvampmedel.Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av Posaconazole AHCL till patienter med överkänslighet mot andra azoler.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila Posakonazol AHCL bolnikom, preobčutljivim na druge azole, je potrebna previdnost.
Swedish: Effektenavposakonazolpånivåernaavfosamprenavirärokändnärfosamprenavirgestillsammansmedrit onavir.
Slovenian: boste morali opraviti preiskavokrviinbitipozorninanekateremožneneželeneučinkerifabutina.
Swedish: Det finns emellertid för närvarande inga kliniska bevis på att kombinationsbehandling ger en additiv nytta.
Slovenian: Uporaba kombiniranih antimikotičnih zdravljenj naj ne bi zmanjšala učinkovitosti posakonazola ali drugih zdravil, vendar doslej ni kliničnih dokazov, da kombinirano zdravljenje dodatno koristi.
Swedish: Posaconazole SP 40 mg/ml Oral suspension Oral användning Flaska (glas )
Slovenian: Posaconazole SP 40 mg/ml Peroralna suspenzija Peroralna uporaba Steklenička (steklo)
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration)
Slovenian: Ovojnina Vsebina (koncentracija)
Swedish: Lämna tillbaka flaskan med eventuellt kvarvarande suspension till apoteket.
Slovenian: Stekleničko z morebitno preostalo suspenzijo vrnite nazaj v lekarno.
Swedish: Oöppnad behållare: 2 år
Slovenian: Neodprt vsebnik: 2 leti
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 25 oktober 2005
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET 25. oktober 2005
Swedish: Dessa fynd tyder nödvändigtvis inte på en risk för funktionella förändringar hos människa.
Slovenian: Ti izsledki pa ne kažejo nujno na možnost funkcionalnih sprememb pri človeku.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan tega meseca.
Swedish: Efter första öppnandet av behållaren: 4 veckor
Slovenian: Po prvem odprtju vsebnika: 4 tedne.
Swedish: Detta var emellertid inte en prospektiv, randomiserad och jämförande studie och alla jämförelser med den externa kontrollgruppen skall därför betraktas med försiktighet.
Slovenian: Ker pa to ni bila prospektvina, randomizirana in kontrolirana študija, morate vse primerjave z zunanjo kontrolno skupino pazljivo vrednotiti.
Swedish: Allvarligare leverreaktioner med dödlig utgång rapporterades sällan.
Slovenian: O hujših jetrnih učinkih s smrtnim izidom so poročali redko.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http://www.emea.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Swedish: Dessa läkemedel används för att förebygga och behandla en rad olika svampinfektioner.
Slovenian: Uporabljajo se za profilakso in zdravljenje številnih različnih glivičnih okužb.
Swedish: • Existerande symptomatisk arytmi
Slovenian: • obstoječe simptomatične aritmije,
Swedish: Dosjustering av kalciumkanalblockerarna kan krävas.
Slovenian: Lahko bo potrebna prilagoditev odmerka zaviralcev kalcijevih kanalov.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral suspension Vit suspension
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna suspenzija Bela suspenzija
Swedish: Informera din läkare om du upplever några effekter som kan orsaka problem för dig med att köra eller använda maskiner, såsom sömnighet eller dimsyn.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če imate kakršnekoli učinke, zaradi katerih bi lahko imeli težave pri vožnji ali upravljanju drugih strojev, na primer zaspanost ali zamegljen vid.
Swedish: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgien
Slovenian: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgija
Swedish: Hos dessa patienter kan den förlängda eliminationshalveringstiden leda till ökad exponering.
Slovenian: Pri teh bolnikih lahko podaljšana razpolovna doba izločanja vodi do povečane izpostavljenosti zdravilu.
Swedish: Om du har läkemedel kvar i flaskan mer än fyra veckor efter att den först öppnades ska du inte använda detta läkemedel.
Slovenian: Če vam v steklenički še ostane nekaj suspenzije več kot štiri tedne po prvem odprtju, tega zdravila ne smete več uporabljati.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: SP Europe
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: SP Europe
Swedish: 400 mg (10 ml) två gånger dagligen.
Slovenian: 400 mg (10 ml) dvakrat na dan.
Swedish: Fem av dessa patienter hade kromoblastomykos orsakad av Fonsecaea pedrosoi och 4 hade mycetom, huvudsakligen orsakad av Madurella species.
Slovenian: 5 od teh bolnikov je imelo kromoblastomikozo zaradi okužbe s Fonsecaea pedrosoi in 4 so imeli micetom, večinoma zaradi okužbe z Madurella sp.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder skall använda effektiv preventivmetod under behandling.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem.
Swedish: Berätta för din läkare om alla läkemedel du tar (receptbelagda eller receptfria).
Slovenian: Svojemu zdravniku morate torej povedati za vsa zdravila, ki jih jemljete (predpisana ali brez recepta).
Swedish: Posakonazol var inte genotoxiskt i in vivo och in vitro studier.
Slovenian: Posakonazol ni bil genotoksičen v študijah in vitro in in vivo.
Swedish: psykotiska tillstånd, depression
Slovenian: psihotične motnje, depresija
Swedish: Totaleffekt Resultat per species Alla mykologiskt bekräftade Aspergillus spp.
Slovenian: Uspešnost po vrstah Vse mikološko potrjeno Aspergillus spp.
Swedish: Detta fynd sågs ej hos apa som doserats i ett år.
Slovenian: Tega izsledka pa niso dobili pri opicah, ki so odmerke zdravila prejemale eno leto.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/321/001
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/05/321/001
Swedish: Det är särskilt viktigt att försäkra sig om att maximala plasmanivåer uppnås hos patienter som är infekterade med Aspergillus (se avsnitten 4.2 och 5.2 avseende rekommenderad dosering och effekten av föda på absorptionen).
Slovenian: Še posebej je pomembno, da skušate zagotoviti doseganje največje plazemske koncentracije pri bolnikih, okuženih z Aspergillusom (glejte poglavji 4.2 in 5.2 o priporočenih režimih odmerjanja in učinkih hrane na absorpcijo).
Swedish: Totaleffekt av posakonazol vid slutet av behandlingen för invasiv aspergillos i jämförelse med en extern kontrollgrupp
Slovenian: Skupna učinkovitost posakonazola ob koncu zdravljenja invazivne aspergiloze v primerjavi z zunanjo kontrolno skupino
Swedish: Observera att Posaconazole SP endast ska användas av vuxna (äldre än 18 år).
Slovenian: Upoštevajte, da je zdravilo Posaconazole SP namenjeno le uporabi pri odraslih (starejših od 18 let).
Swedish: Säkerheten med posakonazol har utvärderats hos > 2 400 patienter och friska frivilliga som deltagit i kliniska prövningar och genom erfarenhet efter marknadsföring.
Slovenian: Varnost posakonazola so ocenili pri > 2.400 bolnikih in zdravih prostovoljcih, ki so bili vključeni v klinična preskušanja, ter na podlagi izkušenj v obdobju trženja.
Swedish: De flesta fallen av aspergillos ansågs vara behandlingsresistenta mot tidigare behandling i både posakonazolgruppen (88 %) och den externa kontrollgruppen (79 %).
Slovenian: Večino primerov aspergiloze so ocenili za odporne na predhodno terapijo, tako v skupini za posakonazol (88 %) kot v zunanji kontrolni skupini (79 %).
Swedish: Om du har missat en dos, ta den så fort du kommer ihåg och fortsätt därefter som tidigare.
Slovenian: Če ste izpustili posamezen odmerek zdravila, ga zaužijte takoj, ko se spomnite, in potem nadaljujte z jemanjem zdravila kot prej.
Swedish: Behandlingsresistens definieras som infektionsprogression eller utebliven förbättring efter minst 7 dagars tidigare behandling med terapeutiska doser av effektiv antimykotisk terapi.
Slovenian: Odpornost na zdravilo je opredeljena kot napredovanje okužbe ali odsotnost izboljšanja po najmanj 7-dnevni predhodni učinkoviti antimikotični terapiji s terapevtskimi odmerki.
Swedish: Den kritiska kvoten för personer med Aspergillus infektioner var ~200.
Slovenian: Kritični količnik za preiskovance, ki imajo okužbo z Aspergillusom, je bil ~200.
Swedish: Inga farmakokinetiska data finns från barn under 8 års ålder.
Slovenian: Ni nobenih farmakokinetičnih podatkov za pediatrične bolnike, mlajše od 8 let.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller också flytande glukos.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje tudi tekočo glukozo.
Swedish: Läkemedel som finns kvar fyra veckor efter att flaskan har öppnats ska kasseras.
Slovenian: Morebitno količino zdravila, ki preostane štiri tedne po odprtju stekleničke, zavrzite.
Swedish: Som framgår av tabell 3 sågs ett lyckat svar (fullständig eller partiell resolution) vid slutet av behandlingen hos 42 % av de posakonazolbehandlade patienterna jämfört med 26 % i den externa gruppen.
Slovenian: Kot je prikazano v preglednici 3, je bil dober odziv (popolna ali delna ozdravitev) ob koncu zdravljenja opazen pri 42 % bolnikov, zdravljenih s posakonazolom, v primerjavi s 26 % bolnikov v zunanji skupini.
Swedish: • Vissa läkemedel som används för att behandla eller förebygga epileptiska anfall, såsom fenytoin, karbamazepin, fenobarbital och primidon.
Slovenian: • nekatera zdravila, ki jih uporabljamo za zdravljenje ali preprečevanje epileptičnih napadov, na primer fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon.
Swedish: • Någon form av problem med halter av kalium, magnesium eller kalcium i blodet.
Slovenian: • kakršnokoli motnjo v zvezi z vsebnostjo kalija, magnezija ali kalcija v krvi
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykotika för systemiskt bruk, triazolderivat, ATC-kod: J02A C04.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antimikotiki za sistemsko zdravljenje - derivati triazola Oznaka ATC: J02A C04.
Swedish: QTc-förlängning: Vissa azoler har förknippats med en förlängning av QTc-intervallet.
Slovenian: Podaljšanje intervala QTc: Nekatere azole so povezovali s podaljšanjem intervala QTc.
Swedish: • Samtidig användning av läkemedel som är kända för att förlänga QTc-intervallet (andra än de som nämns i avsnitt 4.3).
Slovenian: • sočasno uporabo z zdravili, za katera je znano, da podaljšajo interval QTc (drugimi, ki so omenjena v poglavju 4.3).
Swedish: Oavsiktlig överdosering noterades hos en patient som tog 1 200 mg två gånger dagligen i 3 dagar.
Slovenian: Nenamerno preveliko odmerjanje so ugotovili pri enem bolniku, ki je 3 dni jemal odmerek 1200 mg dvakrat na dan.
Swedish: Din läkare kommer att följa effekten och ditt tillstånd och avgöra hur länge Posaconazole SP måste ges och om några ändringar av din dagliga dos krävs.
Slovenian: Zdravnik bo spremljal vaš odziv in stanje in tako ugotovil, kako dolgo morate jemati zdravilo Posaconazole SP in ali je potrebna kakšna sprememba dnevnega odmerka.
Swedish: Förebyggande av allvarliga svampinfektioner
Slovenian: Preprečevanje resnih glivičnih okužb
Swedish: I den externa kontrollgruppen ingick 86 patienter behandlade med tillgänglig behandling (såsom ovan) huvudsakligen samtidigt och vid samma studiekliniker som de posakonazolbehandlade patienterna.
Slovenian: V zunanji kontrolni skupini je bilo 86 bolnikov, ki so bili zdravljeni z razpoložljivimi zdravili (kot zgoraj), in sicer večinoma ob istem času in na istih mestih kot bolniki, zdravljeni s posakonazolom.
Swedish: • Mycket långsamma hjärtslag.
Slovenian: • zelo počasno bitje srca
Swedish: allergisk reaktion överkänslighetsreaktion
Slovenian: alergijske reakcije preobčutljivostne reakcije
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Frankrike
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francija