FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Tikslinio kardiovaskulinio tyrimo, kuriame dažniausiai dalyvavo vyresni pacientai, kuriems diabeto komplikacijos buvo dažnesnės, duomenimis, nepageidaujamų reakcijų, susijusių su skysčių trūkumu organizme, dažnis buvo 2,8 %, vartojant 100 mg kanagliflozino, 4,6 %, vartojant 300 mg kanagliflozino, ir 1,9 %, vartojant placebo.
Icelandic: Í sérstakri rannsókn á hjarta og æðum voru sjúklingarnir yfirleitt eldri og tíðni kvilla tengdum sykursýki hærri, tíðni aukaverkana sem tengdust vökvaskorti var 2,8% fyrir kanaglíflózín 100 mg, 4,6% fyrir kanaglíflózín 300 mg og 1,9% fyrir lyfleysu.
Lithuanian: Kitų II tipo cukrinio diabeto gydymo kanagliflozinu tyrimų, kuriuose dalyvavo maždaug 5 800 cukriniu diabetu sergančių pacientų, metu nebuvo pastebėta kokio nors kaulų lūžio rizikos skirtumo, palyginti su kontrole.
Icelandic: 5.800 almennir sjúklingar með sykursýki tóku þátt kom ekki fram neinn munur á hættu á brotum samanborið við viðmiðunarhóp.
Lithuanian: /1,73 m2 arba KlKr ≥ 60 ml/min.
Icelandic: /1,73m2 eða CrCl < 60 ml/mín,
Lithuanian: Invokana 100 mg plėvele dengtos tabletės Invokana 300 mg plėvele dengtos tabletės canagliflozinum
Icelandic: Invokana 100 mg filmuhúðaðar töflur Invokana 300 mg filmuhúðaðar töflur kanaglíflózín
Lithuanian: Sąveikos tyrimų duomenimis, kanagliflozinas pusiausvyros apykaitos sąlygomis nesukėlė kliniškai reikšmingo poveikio metformino, geriamųjų kontraceptikų (etinilestradiolio ir levonorgestrolio),
Icelandic: Í rannsóknum á milliverkunum hafði kanaglíflózín við stöðuga þéttni engin klínísk áhrif sem skipta máli á lyfjahvörf metformins, getnaðarvarnarlyfja til inntöku (ethinýlestradiol og levonorgestrol), glibenclamíðs, paracetamóls, hydrochlorothiazíðs eða warfarins.
Lithuanian: , glimepiridą ar glipizidą) - Jūsų gydytojas gali pageidauti sumažinti dozę, kad išvengtumėte per mažų cukraus koncentracijų kraujyje (hipoglikemijos) atsiradimo;
Icelandic: önnur sykursýkislyf - annaðhvort insúlín eða sulphonylurealyf (t.d. glimepiríð eða glipizíð)læknirinn getur þurft að minnka skammtinn til þess að koma í veg fyrir of lágan blóðsykur (blóðsykursfall)
Lithuanian: Kai kurie tyrimai rodo, kad kanagliflozino vartojimas galėjo prisidėti prie apatinių galūnių amputacijos (daugiausia pirštų amputacijos) rizikos padidėjimo.
Icelandic: Nokkrar rannsóknir benda til að notkun kanaglíflózíns geti stuðlað að hættu á aflimun neðri útlims (aðallega táar).
Lithuanian: Požymiai yra miglotas matymas, lūpų dilgčiojimas, virpėjimas, prakaitavimas, išblyškimas, nuotaikos pokyčiai arba nerimo ar sumišimo jutimas.
Icelandic: Einkennin eru m.a. þokusýn, náladofi í vörum, titringur, aukin svitamyndun, fölvi, skapbreytingar og kvíða- eða ringlunartilfinning.
Lithuanian: Atsižvelgiant į ekspoziciją
Icelandic: EÐA ÚRGANGS VEGNA
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė (retas, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių) Tai yra diabetinės ketoacidozės požymiai (taip pat žr.
Icelandic: Ketónblóðsýring vegna sykursýki (mjög sjaldgæf, getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Lithuanian: Esant pradiniam maždaug 13 mmol/l RTG rodmeniui, didžiausias vidutinio 24 valandų RTG slopinimas buvo stebėtas, vartojant 300 mg paros dozę (iki maždaug 4 mmol/l-5 mmol/l) II tipo diabetu sergantiems pacientams I fazės tyrimų metu, tai rodo mažą gydymo sukeltos hipoglikemijos riziką.
Icelandic: 13 mmól/l kom hámarksbæling í ljós á 24 klst. meðalgildi RTG eftir 300 mg sólarhringsskammt í u.þ.b. 4 mmól/l til 5 mmól/l hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 í 1. stigs rannsóknum, sem bendir til lítillar hættu á meðferðartengdu blóðsykursfalli.
Lithuanian: • jei esate 85 metų ar vyresnis, nes Jums negalima pradėti vartoti Jardiance.
Icelandic: 85 ára eða eldri ættir þú ekki að byrja að nota Jardiance.
Lithuanian: • jeigu jus pykina, viduriuojate arba karščiuojate arba negalite gerti ar valgyti.
Icelandic: ef þú ert með uppköst, niðurgang eða hita eða getur ekki borðað eða drukkið.
Lithuanian: • apie tai, kaip galite išvengti skysčių netekimo.
Icelandic: varðandi það sem þú getur gert til að forðast vökvaskort.
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172)
Icelandic: Makrógól (400) Gult járnoxíð (E172)
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo cukrinio diabeto, kiti gliukozės kiekį kraujyje mažinantys vaistai, išskyrus insulinus, ATC kodas - A10BX12
Icelandic: Sykursýkislyf, blóðsykurslækkandi lyf, önnur en insúlín, ATC-flokkur: A10BX12
Lithuanian: Gydytojas galbūt norės sumažinti šių kitų vaistų dozę, kad Jums per daug nesumažėtų cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija).
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn vilji minnka skammt þessara lyfja til að koma í veg fyrir að blóðsykur lækki of mikið
Lithuanian: Tablečių plėvelė Hipromeliozė Titano dioksidas (E171)
Icelandic: Hýprómellósi Títantvíoxíð (E171) Talkúm
Lithuanian: Veiksmingumas apsaugant nuo mirčių dėl širdies ir kraujagyslių ligų nebuvo aiškiai nustatytas vartojantiems DPP-4 inhibitorius ar juodaodžiams pacientams, kadangi šių grupių atstovų EMPAREG OUTCOME tyrime buvo nedaug.
Icelandic: Virkni til að fyrirbyggja dauðsföll af völdum hjarta- og æðasjúkdóma hefur ekki verið endanlega staðfest hjá notendum DPP-4 hemla eða hjá sjúklingum af svarta kynþættinum, þar sem fjöldi einstaklinga úr þessum hópum í EMPA-REG OUTCOME rannsókninni var takmarkaður.
Lithuanian: Ilgalaikių tebevykstančių klinikinių tyrimų su su kitais SGLT2 inhibitoriais metu stebėtas padidėjęs apatinių galūnių amputacijų (daugiausia kojų pirštų) skaičius.
Icelandic: Í yfirstandandi klínískum langtímarannsóknum með öðrum SGLT2-hemli hefur sést aukin tíðni á aflimun neðri útlima (oftast táar).
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas gali paprašyti nutraukti Jardiance vartojimą, kol nepraeis šie simptomai, kad būtų išvengta per didelio skysčio netekimo.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að nota Jardiance þar til þú jafnar þig, til að koma í veg fyrir of mikið vökvatap.
Lithuanian: Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Hidroksipropilceliuliozė Kroskarmeliozės natrio druska Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis Magnio stearatas
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Örkristallaður sellulósi Hýdroxýprópýlsellulósi Natríumkroskarmellósi Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumsterat
Lithuanian: Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje / sumažėjęs glomerulų filtracijos greitis Padidėjęs hematokritas a papildoma informacija pateikta toliau esančiuose poskyriuose gauta po vaistinio preparato registracijos Vartojant 10 ir 25 mg empagliflozino, palyginti su placebu, vidutinis procentinis padidėjimas nuo pradinių verčių buvo toks: bendro cholesterolio atitinkamai 4,9 % ir 5,7 %, palyginti su 3,5 %; DTL cholesterolio atitinkamai 3,3 % ir 3,6 %, palyginti su 0,4 %; MTL cholesterolio atitinkamai 9,5 % ir 10,0 %, palyginti su 7,5 %; trigliceridų atitinkamai 9,2 % ir 9,9 %, palyginti su 10,5 %.
Icelandic: Hækkuð blóðkornaskil a sjá ítarlegri upplýsingar í köflunum hér á eftir reynsla eftir markaðssetningu lyfsins Meðalhlutfallshækkun frá grunngildi fyrir 10 mg og 25 mg af empagliflozini samanborið við lyfleysu, talið í sömu röð, var heildarkólesteról 4,9% og 5,7% samanborið við 3,5%; HDL-kólesteról 3,3% og 3,6% samanborið við 0,4%; LDL-kólesteról 9,5% og 10,0% samanborið við 7,5%; þríglýseríð 9,2% og 9,9% samanborið við
Lithuanian: Jardiance veiklioji medžiaga yra empagliflozinas, kuris inkstuose blokuoja baltymą, vadinamą natrio-gliukozės antruoju vienakrypčiu nešikliu (SGLT2).
Icelandic: Jardiance inniheldur virka efnið empagliflozin, sem virkar með því að hamla prótein í nýrum sem kallast samflutningsprótein natríumglúkósa 2 (sodium-glucose co- transporter 2, SGLT2).
Lithuanian: • kraujo tyrimai gali rodyti inkstų funkcijos pakitimą (kreatinino ar šlapalo kiekis),
Icelandic: blóðrannsóknir geta sýnt breytingar á nýrnastarfsemi (kreatínín eða úrea)
Lithuanian: Galimi per didelio organizmo skysčių netekimo požymiai išvardyti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis".
Icelandic: Möguleg einkenni of mikils vökvataps úr líkamanum eru talin upp í kafla 4,
Lithuanian: - Vienoje tabletėje yra 10 mg arba 25 mg empagliflozino.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 10 mg eða 25 mg af empagliflozini.
Lithuanian: , diuretikus, AKF inhibitorius).85 metų ir vyresnių pacientų gydymo patirtis yra ribota.
Icelandic: Reynsla af meðferð sjúklinga 85 ára og eldri er takmörkuð.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Vienoje tabletėje yra laktozės monohidrato, atitinkančio 107,4 mg bevandenės laktozės.
Icelandic: Hver tafla inniheldur laktósaeinhýdrat sem jafngildir 107,4 mg af vatnsfríum laktósa.
Lithuanian: Laikas iki pirmosios mirties nuo ŠK reiškinių, nemirtino MI ar nemirtino insulto N (%) Rizikos santykis lyginant su placebu (PI p reikšmė pranašumui Mirtis nuo ŠK reiškinių N (%) Rizikos santykis lyginant su placebu (PI p reikšmė Nemirtinas MI N (%) Rizikos santykis lyginant su placebu (PI p reikšmė Nemirtinas insultas N (%) Rizikos santykis lyginant su placebu (PI p reikšmė Mirtingumas nuo visų priežasčių N (%) Rizikos santykis lyginant su placebu (PI p reikšmė Mirtingumas ne nuo ŠK reiškinių N (%) Rizikos santykis lyginant su placebu (PI ŠK = širdies ir kraujagyslių, MI = miokardo infarktas Gydyta grupė, t. y.
Icelandic: Tími fram að fyrsta tilviki dauðsfalls af völdum CV, MI sem ekki var banvænt eða slags sem ekki var banvænn (%) Áhættuhlutfall samanborið við lyfleysu (95,02% CI) p-gildi fyrir yfirburði Fjöldi dauðsfalla af völdum CV (%) Áhættuhlutfall samanborið við lyfleysu (95% CI) p-gildi Fjöldi MI sem ekki voru banvæn (%) Áhættuhlutfall samanborið við lyfleysu (95% CI) p-gildi Fjöldi slaga sem ekki voru banvæn (%) Áhættuhlutfall samanborið við lyfleysu (95% CI) p-gildi Fjöldi dauðsfalla af öllum orsökum (%) Áhættuhlutfall samanborið við lyfleysu (95% CI) p-gildi Fjöldi dauðsfalla ekki af völdum CV (%) Áhættuhlutfall samanborið við lyfleysu (95% CI) CV = hjarta- og æðasjúkdómur, MI = hjartadrep Meðferðarhópur (treated set, TS), þ.e. sjúklingar sem hafa fengið a.m.k.
Lithuanian: • kraujo tyrimai gali rodyti kraujo riebalų (cholesterolio) kiekio pokyčius.
Icelandic: blóðrannsóknir geta sýnt breytingar á magni blóðfitu (kólesteróls) í blóðinu
Lithuanian: 2016 m.
Icelandic: 20,6% á fyrstu
Lithuanian: Empagliflozinas buvo veiksmingesnis negu placebas mažinant mirčių dėl širdies ir kraujagyslių reiškinių, nemirtino miokardo infarkto ar nemirtino insulto pirminę kombinuotą vertinamąją baigtį.
Icelandic: Empagliflozin sýndi yfirburði við að lækka sameiginlega aðalendapunktinn dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrep sem ekki var banvænt eða slag sem ekki var banvænt, samanborið við lyfleysu.
Lithuanian: 2 skyriaus pabaigoje po „Jardiance sudėtyje yra laktozės"), mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Icelandic: laktósaeinhýdrat (sjá aftast í kafla 2 undir „Jardiance inniheldur laktósa"), örkristallaður sellulósi, hýdroxýprópýlsellulósi, natríumkroskarmellósi, vatnsfrí kísilkvoða, magnesíumsterat filmuhúð: hýprómellósi, títantvíoxíð (E171), talkúm, makrógól (400), gult járnoxíð (E172)
Lithuanian: 24 savaičių placebu kontroliuojamų tyrimų veiksmingumo rezultatai Gydymo metforminu papildymas Placebas
Icelandic: Niðurstöður varðandi verkun úr 24 vikna samanburðarrannsóknum með lyfleysu Viðbót við meðferð með metformíni Lyfleysa
Lithuanian: Didesnė hipoglikemija (atvejai, reikalaujantys pagalbos) Didesnės hipoglikemijos dažnio padidėjimo nenustatyta vartojusiems empaglifloziną, palyginti su placebu, kaip monoterapijos metu, taip ir gydymo metforminu papildymo, gydymo pioglitazonu su metforminu arba be jo papildymo, gydymo linagliptinu ir metforminu papildymo metu, skiriant papildomai prie pagal standartinę sveikatos priežiūros tvarką paskirto gydymo bei derinant empaglifloziną su metforminu anksčiau negydytiems pacientams lyginant su gydytais empagliflozinu ir metforminu kaip atskirais komponentais.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall (tilvik sem þörfnuðus aðstoðar) Engin aukning sást á tíðni alvarlegs blóðsykursfalls við einlyfjameðferð með empagliflozini samanborið við lyfleysu, viðbótarmeðferð við metformín, viðbótarmeðferð við metformín og súlfónýlúrealyf, viðbótarmeðferð við píóglítasón, með eða án metformíns, viðbótarmeðferð við linagliptín og metformín, til viðbótar við hefðbundna meðferð og með samsetningu empagliflozins og metformíns hjá sjúklingum sem höfðu ekki fengið lyfið áður samanborið við þá sem fengu meðferð með empagliflozini og metformíni sem einstaka lyfjaþætti.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Synjardy.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Synjardy.
Lithuanian: EMPA-REG OUTCOME tyrimo pradžioje 10,1% pacientų turėjo širdies nepakankamumą.
Icelandic: Í EMPA-REG OUTCOME rannsókninni voru 10,1% sjúklinganna með hjartabilun við grunnaðstæður.
Lithuanian: Metforminas gali veikti trimis mechanizmais:
Icelandic: Verkun metformíns getur verið á þrennan hátt:
Lithuanian: Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi jo poveikis šiems pacientams nebuvo tirtas.
Icelandic: Lyfið er ekki ráðlagt fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópi.
Lithuanian: Synjardy saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 18 metų amžiaus dar neištirti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Synjardy hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 18 ára.
Lithuanian: IV priedas Mokslinės išvados
Icelandic: Viðauki IV Vísindalegar niðurstöður
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės komponentų negalima parduoti atskirai.
Icelandic: Hlutapakkning, má ekki selja staka.
Lithuanian: Kūno svoris (kg) b savaitę
Icelandic: Líkamsþyngd (kg) í viku
Lithuanian: • jei esate 85 metų ar vyresnis, nes Jums negalima pradėti vartoti Synjardy;
Icelandic: 85 ára eða eldri ættir þú ekki að byrja að nota Synjardy.
Lithuanian: Kas yra Synjardy ir kam jis vartojamas 2.
Icelandic: Upplýsingar um Synjardy og við hverju það er notað 2.
Lithuanian: Empagliflozinas ir metforminas
Icelandic: Empagliflozin og metformín
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas HbA1c kiekio sumažėjimas išsilaikė 52 savaites.
Icelandic: Klínískt mikilvægar lækkanir á HbA1c voru viðvarandi í 52 vikur.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Synjardy procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka Synjardy meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė a,
Icelandic: Ketónblóðsýring af völdum sykursýki a,b
Lithuanian: Synjardy vartoti negalima:
Icelandic: Ekki má nota Synjardy:
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite jokių staklių ar mechanizmų, jei vartodami Synjardy jaučiate svaigulį.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar eða tæki ef þú finnur fyrir sundli við notkun Synjardy.
Lithuanian: Be met mg mg
Icelandic: Met mg
Lithuanian: Pokytis nuo pradinio
Icelandic: Breyting frá grunnlínu
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172)
Icelandic: Svart járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172)
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris (Vd) svyruoja nuo 63 iki 276l.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál (Vd) var á bilinu 63-276 l.
Lithuanian: Gydytojas gali paprašyti nutraukti Synjardy vartojimą, kol pasveiksite.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að nota Synjardy þar til þú jafnar þig.
Lithuanian: Tyrimų duomenys apie derinius, poveikį glikemijos kontrolei ir širdies ir kraujagyslių reiškiniams bei apie tirtas populiacijas pateikiami 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose.
Icelandic: Upplýsingar um niðurstöður rannsókna með tilliti til samsetninga, áhrifa á blóðsykurstjórnun og hjarta- og æðatilvik og rannsóknarþýðin, eru í köflum 4.4, 4.5 og 5.1.
Lithuanian: Abiejų minėtų rūšių augliai yra dažni žiurkėms, jų reikšmė žmonėms nėra tikėtina.
Icelandic: Bæði æxlin eru algeng hjá rottum en ólíklegt er að þau hafi þýðingu fyrir menn.
Lithuanian: Tabletės yra 19,2 mm ilgio ir 9,4 mm pločio.
Icelandic: Töflurnar eru 19,2 mm langar og 9,4 mm breiðar.
Lithuanian: Žmogaus kraujo plazmoje neaptikta svarbesnių empagliflozino metabolitų, sudarančių mažiausiai 10% su vaistu susijusių medžiagų, gausiausi buvo trys gliukuronido konjugatai (2-, 3- ir 6-O gliukuronidai).
Icelandic: Engin meiri háttar umbrotsefni empagliflozins fundust í plasma manna, skilgreind sem minnst 10 % af lyfjatengdu efni, og þau umbrotsefni sem mest var af voru þrjár glúkúróníðsamtengingar (2-, 3- og 6-O-glúkúroníð).
Lithuanian: 85 metų ir vyresnių pacientų gydymo empaglifozinu patirtis yra ribota, todėl šios populiacijos pradėti gydyti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Vegna takmarkaðrar reynslu af meðferð með empagliflozini hjá sjúklingum sem eru 85 ára og eldri er ekki ráðlagt að hefja meðferð hjá þessum sjúklingahópi (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: • vitamino B12 kiekio kraujyje sumažėjimas,
Icelandic: • minnkað magn B12-vítamíns í blóði
Lithuanian: 1 lentelė:
Icelandic: Tafla 1:
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki má nota þetta lyf hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
Lithuanian: Padažnėjęs šlapinimasis daugiausia buvo nedidelio ar vidutinio stiprumo.
Icelandic: Aukning þvagláta var yfirleitt væg eða miðlungsmikil.
Lithuanian: Empagliflozinas yra laikino, labai stipraus (IC50: 1,3 nmol), selektyvaus, konkurencinio poveikio SGLT2 inhibitorius.
Icelandic: Empagliflozin er afturkræfur, mjög öflugur (IC50 af 1,3 nmól) og sértækur samkeppnishemill SGLT2.
Lithuanian: Kas yra Synjardy ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Synjardy og við hverju það er notað
Lithuanian: Jeigu dozė praleidžiama, ją pacientas turi išgerti tuoj pat, kai tik prisimena.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að taka hann um leið og sjúklingurinn man eftir því.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės tuo pačiu metu.
Icelandic: Hins vegar má ekki taka inn tvo skammta í einu.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje 74 % pacientų buvo gydomi metforminu, 48 % insulinu ir 43 % sulfonilkarbamidu.
Icelandic: 74% sjúklinga meðferð með metformini, 48% með insúlíni og 43% með súlfónýlúrealyfi.
Lithuanian: • Gerkite tabletę du kartus per parą.
Icelandic: Taktu töflurnar inn tvisvar á sólarhring.
Lithuanian: Tabletės yra 21,1 mm ilgio ir 9,7 mm pločio.
Icelandic: Töflurnar eru 21,1 mm langar og 9,7 mm breiðar.
Lithuanian: Nepamirškite visus vaistus vartoti taip, kaip nurodė gydytojas, kad gydymo rezultatai Jūsų sveikatai būtų geriausi.
Icelandic: öll lyf samkvæmt fyrirmælum læknisins til að ávinningur fyrir heilsuna verði sem mestur.
Lithuanian: Empagliflozinas neslopina UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9, ar UGT2B7.
Icelandic: Empagliflozin hamlar ekki UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 eða UGT2B7.
Lithuanian: • jei esate 75 metų ar vyresnis, nes vaisto sukeltas šlapimo išskyrimo padidėjimas veikti skysčio pusiausvyrą Jūsų organizme ir didinti dehidracijos riziką.
Icelandic: ef þú ert 75 ára eða eldri, þar sem aukin þvaglát vegna lyfsins getur haft áhrif á vökvajafnvægi líkamans og leitt til aukinnar hættu á vökvaskorti.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Synjardy tyrimų su visais vaikų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Icelandic: á Synjardy hjá öllum undirhópum barna við sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Lithuanian: Po per burną pavartotos dozės su išmatomis išskiriama neabsorbuota frakcija buvo 20-30%.
Icelandic: Eftir inntöku skammts var ófrásogað magn sem fannst í hægðum 20-30 %.
Lithuanian: Kopovidonas (K-vertė nominaliai 28)
Icelandic: Copovidone (K-nafngildi 28)
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Boehringer Ingelheim International GmbH 55216 Ingelheim am Rhein
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Boehringer Ingelheim International GmbH 55216 Ingelheim am Rhein
Lithuanian: Gydytojui gali prireikti pritaikyti dozę, kad kontroliuotų gliukozės kiekį kraujyje.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að aðlaga skammtana til að ná stjórn á blóðsykrinum.
Lithuanian: - Tabletės plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E 171), talkas.
Icelandic: - Filmuhúð: hýprómellósi, makrógól 400, títantvíoxíð (E171), talkúm.
Lithuanian: • Gerkite tabletes valgio metu, kad sumažėtų skrandžio sutrikimo galimybė.
Icelandic: Taktu töflurnar inn með mat til að minnka líkur á óþægindum frá maga.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia į kraują suleisti kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra jodo, pvz., atliekant rentgeno arba skenavimo tyrimą, prieš leidžiant arba leidimo metu turite nustoti vartoti Synjardy.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu með skuggaefni sem inniheldur joð í blóðrásina, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka Synjardy fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
Lithuanian: Pacientams vyrams dažnio skirtumas buvo mažesnis.
Icelandic: Munurinn á tíðni var ekki jafn mikill hjá karlkyns sjúklingum.
Lithuanian: Pacientams, kuriems lėtinis širdies nepakankamumas yra stabilus, Synjardy galima vartoti reguliariai tikrinant širdies ir inkstų funkciją.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna hjartabilun í jafnvægi má nota Synjardy ásamt reglulegu eftirliti með starfsemi hjarta og nýrna.
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Maksimali paros dozė yra 25 mg.
Icelandic: Hámarks sólarhringsskammtur er 25 mg.
Lithuanian: • jei per daug geriate alkoholio, nesvarbu ar kiekvieną dieną ar tik laikas nuo laiko (žr.
Icelandic: ef þú neytir áfengis í óhófi, annaðhvort á hverjum degi eða öðru hvoru (sjá kaflann „Notkun Synjardy með áfengi").
Lithuanian: • bronchų plečiamuosius vaistus (beta 2 receptorių agonistų), vartojamus astmai gydyti;
Icelandic: • berkjuvíkkandi lyf (beta-2 örvar), sem eru notuð til að meðhöndla astma.
Lithuanian: Žmonių gydymo didesnėmis negu 800 mg dozėmis patirties nėra.
Icelandic: Engin reynsla er af stærri skömmtum en 800 mg hjá mönnum.
Lithuanian: Žmogaus organizme empagliflozinas yra pasisavinimo nešiklių OAT3, OATP1B1 ir OATP1B3, bet ne OAT1 ir OCT2, substratas.
Icelandic: Empagliflozin er hvarfefni upptökuflutningspróteinanna OAT3, OATP1B1 og OATP1B3 í mönnum, en ekki OAT1 og OCT2.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė yra kritinė sveikatos būklė ir turi būti gydoma ligoninėje.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring er neyðarástand sem verður að meðhöndla á sjúkrahúsi.
Lithuanian: Kitoks šalutinis poveikis vartojant Synjardy Labai dažnas:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir við notkun Synjardy:
Lithuanian: Kaip laikyti Synjardy
Icelandic: Hvernig geyma á Synjardy
Lithuanian: Rekomenduojamas metformino dozes vartojant taip, kaip rekomenduojama, pusiausvyrinė koncentracija kraujo plazmoje nusistovi per 24-48 valandas ir paprastai būna mažesnė nei 1 mikrogramas/ml.
Icelandic: Eftir skammta og skammtaáætlun metformíns samkvæmt ráðleggingum næst plasmaþéttni við jafnvægi innan 24 til 48 klukkustunda og er hann yfirleitt minni en 1 míkrógramm/ml.
Lithuanian: Nustokite vartoti Synjardy ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.
Icelandic: Hættu að taka Synjardy og hafðu tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús ef þú færð einhver einkenni mjólkursýrublóðsýringar, þar sem þetta ástand getur leitt til dás.
Lithuanian: Metforminas didina visų iki šiol žinomų rūšių gliukozės membraninių nešiklių (GLUT) nešimo pajėgumą.
Icelandic: Metformín eykur flutningsgetu allra tegunda himnuflutningspróteina glúkósa sem þekkt eru í dag.