FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A vacinação deve ser considerada como uma componente do programa de controlo de mastites que inclui todos os factores sanitários importantes (ex. técnicas de extracção do leite, secagem e maneio reprodutivo, higiene, nutrição, alojamento, camas, bem-estar, qualidade do ar e água, monitorização da saúde do animal) e outras práticas de maneio.
Slovak: Imunizáciu treba považovať za jednu zo zložiek komplexného antimastitídneho programu, ktorý je zameraný na dôležité faktory zdravia mliečnej žľazy (t.j. technika dojenia, riadenie zasušovania a kŕmenia, hygiena, výživa, ustajnenie, podstielka, pohoda kráv, kvalita vody a ovzdušia, monitorovanie zdravotného stavu) a ostatné riadiace postupy.
Portuguese: Administrar uma dose (2 ml) por injeção intramuscular profunda nos músculos do pescoço 45 dias antes da data prevista do parto e 1 mês depois administrar uma segunda dose (pelo menos 10 dias antes do parto).
Slovak: Aplikovať jednu dávku (2 ml) formou hlbokej intramuskulárnej injekcie do krčných svalov 45 dní pred očakávaným dátumom pôrodu a o 1 mesiac neskôr podať druhú dávku (najmenej 10 dní pred otelením).
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC) e proteger da luz Não congelar
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C až 8 °C) a chrániť pred svetlom.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Slovak: Indikácie pre použite so špecifikovaním cieľového druhu
Portuguese: A administração desta vacina antes ou depois da administração de outro medicamento veterinário deve ser avaliada caso a caso pelo Médico Veterinário.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku treba urobiť v závislosti od konkrétneho prípadu.
Portuguese: Utilização durante a gestação e lactação:
Slovak: Použitie počas gravidity a laktácie:
Portuguese: Em alguns casos, poderá ocorrer dor no local de inoculação que desaparece espontaneamente no máximo em 4 dias.
Slovak: V niektorých prípadoch môže miesto vpichu ostať boľavé, pričom bolesť ustúpi najneskôr v priebehu 4 dní.
Portuguese: Este medicamento pode ser administrado durante a gravidez e lactação.
Slovak: Môže sa použiť počas gravidity a laktácie.
Portuguese: STARTVAC emulsão injectável para bovinos.
Slovak: STARTVAC injekčná emulzia pre hovädzí dobytok.
Portuguese: A injecção é perigosa - antes de utilizar o medicamento leia o folheto informativo.
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná - pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Portuguese: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Tel: (+351) 219 663 450
Slovak: De Uso Animal, Lda Tel: (+351) 219 663 450
Portuguese: Estimulação da imunidade activa contra Staphylococcus aureus, coliformes e staphylococcus coagulase-negativa.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti baktériam Staphylococcus aureus, koliformným baktériám a koagulázonegatívnym stafylokokom.
Portuguese: Água para preparações injectáveis
Slovak: Voda na injekcie
Portuguese: STARTVAC é uma emulsão injectável homogénea de cor marfim,
Slovak: STARTVAC je homogénna injekčná emulzia slonovinovej farby.
Portuguese: 1 dose (2ml) 5 doses (10 ml) 25 doses (50 ml)
Slovak: 1 dávka (2 ml) 5 dávok (10 ml) 25 dávok (50 ml)
Portuguese: 1 frasco de 1 dose (2 ml) 10 frascos de 1 dose (2 ml) 20 frascos de 1 dose (2ml) 1 frasco de 5 doses (10 ml) 10 frascos de 5 doses (10 ml) 1 frasco de 25 doses (50 ml) 10 frascos de 25 doses (50 ml) 1 frasco de 125 doses (250 ml) 125 doses (250 ml)
Slovak: 1 liekovka s 1 dávkou (2 ml) 10 liekoviek po 1 dávke (2 ml) 20 liekoviek po 1 dávke (2 ml) 1 liekovka s 5 dávkami (10 ml) 10 liekoviek s 5 dávkami (10 ml) 1 liekovka s 25 dávkami (50 ml) 10 liekoviek s 25 dávkami (50 ml) 1 liekovka so 125 dávkami (250 ml) 125 dávkok (250 ml)
Portuguese: Frascos PET (10 ml, 50 ml) e frascos de vidro (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Slovak: PET liekovky (10 ml, 50 ml) a sklenené liekovky (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Portuguese: Agitar antes de utilizar.
Slovak: Vakcínu treba pred použitím potrepať.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado a fabricante responsável pela libertação dos lotes : Laboratorios Hipra, S.A.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľňovanie šarží Laboratorios Hipra, S.A.
Portuguese: Frascos de polietileno (PET) de 10, 50 e 250 ml.
Slovak: Polyetylénové (PET) liekovky po 10, 50 a 250 ml.
Portuguese: Parafina líquida
Slovak: Escherichia coli
Portuguese: Imunização de vacas e novilhas saudáveis em manadas de bovinos de leite com mastites recorrentes, para reduzir a incidência de mastites sub-clínicas e a incidência e severidade dos sinais clínicos das mastites clínicas causadas por Staphylococcus aureus, coliformes e staphylococcus coagulase negativa.
Slovak: Na imunizáciu stáda zdravých kráv a teliat, na liečbu dojníc s opakovanou mastitídou, na zníženie počtu výskytu subklinickej mastitídy a zníženie výskytu a závažnosti klinických príznakov klinickej mastitídy spôsobenej baktériami
Portuguese: - Com base em relatórios de farmacovigilância pós-autorização verificou-se que reações do tipo anafilático podem ocorrer em alguns animais sensíveis, as quais podem pôr em perigo a vida dos mesmos,.
Slovak: V prípade niektorým citlivých zvierat sa môžu vyskytnúť reakcie anafylaktického typu, ktoré môžu byť život ohrozujúce - založené na post-registračných správach o farmakobdelosti.
Portuguese: - Com base em relatórios de farmacovigilância pós-autorização, verificou-se que pode ocorrer uma subida transitória da temperatura média corporal de cerca de 1ºC (em alguns animais até 2ºC) nas primeiras 24 horas após a injecção.
Slovak: Po podaní injekcie môže v priebehu prvých 24 hodín dôjsť u kráv k prechodnému zvýšeniu teploty v priemere asi o 1°C, u niektorých až o 2°C - založené na post-registračných správach o farmakobdelosti .
Portuguese: Não misturar com qualquer outra vacina ou medicamento veterinário imunológico.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom.
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla da vacina, para além das reacções adversas mencionadas na secção "Reacções adversas", não foram observadas nenhumas outras.
Slovak: Po podaní dvojitej dávky vakcíny sa pozorovali len tie nežiaduce účinky, ktoré sú uvedené v časti
Portuguese: S. aureus (CP8) estirpe SP140 inactivada, com expressão do complexo antigénico associado ao slime (SAAC) > 50 RED80 (Em 80 % dos animais).
Slovak: S. aureus (CP8) kmeň SP140 inaktivovný, s vyjadrením komplexu SAAC (slime antigenic associated complex) >
Portuguese: Parafina líquida.............................................................................. 18,2 mg
Slovak: Benzylalkohol……………..........................................................
Portuguese: Dimensão das embalagens: - Caixa de cartão com 1, 10 e 20 frascos de vidro de 1 dose.
Slovak: Veľkosť balenia: - Kartónová škatuľa s 1, 10 alebo 20 sklenenými liekovkami po 1 dávke.
Portuguese: Uma dose contém: E.coli J5 inactivada; S.aureus (CP8) estirpe SP140 inactivada.
Slovak: ; S. aureus (CP8) kmeň SP140 inaktivovaný.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterináriocomo deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Portuguese: Emulsão injectável Emulsão cor marfim homogénea.
Slovak: Homogénna emulzia slonovinovej farby.
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em particular se injectado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros,resultar na perda do dedo afectado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Slovak: Náhodná aplikácia/ samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Portuguese: Dimensão das embalagens: - Caixa de cartão com 1 frasco de vidro de 1 dose.
Slovak: Veľkosť balenia: - Kartónová škatuľa s 1 sklenenou liekovkou s 1 dávke.
Portuguese: O medicamento deve ser preferencialmente administrado em locais alternados do pescoço.
Slovak: Injekcie sa prednostne podávajú striedavo do bočnej strany krku.
Portuguese: A injecção acidental, ainda que com numa quantidade mínima, pode provocar tumefacção intensa que pode resultar, por exemplo, em necrose isquémica e, caso a zona afectada seja um dedo, na perda deste.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu, dokonca až stratu prsta.
Portuguese: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Espanha
Slovak: Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 10 horas quando armazenado a uma temperatura entre +15 e +25ºC
Slovak: Po otvorení liek spotrebovať v priebehu 10 hodín, skladovať pri teplote +15 až + 25 ºC.
Portuguese: * RED60: dose efectiva no coelho, em 60% dos animais (serologia).
Slovak: * RED60: Účinná dávka pre králika zistená u 60% jedincov (sérologicky).
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla da vacina, para além das reacções adversas mencionadas na secção 4.6., não foram observadas nenhumas outras.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po podaní dvojitej dávky vakcíny sa pozorovali len tie nežiaduce účinky, ktoré sú uvedené v časti 4.6. 4.11
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado.
Slovak: Chrániť pred mrazom.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 10 horas quando armazenado a uma temperatura entre +15 e +25ºC
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 10 hodín pri skladovaní pri teplote 15°C až 25 ºC.
Portuguese: - Caixa de cartão com 20 frascos de vidro de 1 dose.
Slovak: - Kartónová škatuľa s 20 sklenenými liekovkami po 1 dávke.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixas de cartão, frasco PET (250 ml)
Slovak: Kartónové škatule, PET liekovky (250 ml)
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância activa de origem biológica
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologických účinných účinných látok Laboratorios Hipra, S.A.
Portuguese: Deixar a vacina atingir a temperatura de +15 a +25ºC antes de administrar.
Slovak: Pred podaním sa vakcína nechá zohriať na teplotu 15 °C až 25 °C.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para bovídeos, vacinas bacterianas inativadas para bovinos..Código ATCvet: QI02 AB17
Slovak: Imunologické lieky pre turovité, inaktivované bakteriálne vakcíny pre hovädzí dobytok.
Portuguese: Álcool Benzílico: 21 mg
Slovak: 21 mg
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 11/02/2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11/02/2009.
Portuguese: Pode ainda causar uma subida transitória da temperatura corporal.
Slovak: Môže tiež spôsobiť dočasné zvýšenie telesnej teploty.
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009
Portuguese: Em 11/02/2009, a Comissão Europeia concedeu à Laboratorios Hipra, S.A. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Startvac.
Slovak: Európska komisia vydala 11/02/2009 spoločnosti Laboratorios Hipra, S.A povolenie na uvedenie lieku Startvac na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: É administrado sob a forma de três injecções nos músculos do pescoço: a primeira injecção é administrada 45 dias antes da data prevista para o parto, a segunda 35 dias mais tarde e a terceira passados 62 dias após a segunda injecção.
Slovak: Vakcína sa podáva v troch injekciách do krčného svalu: prvá vakcína sa podáva 45 dní pred očakávaným vrhom kravy, druhá o 35 dní neskôr a tretia po ďalších 62 dňoch.
Portuguese: A vacina contém ainda um "adjuvante" (parafina líquida) para estimular uma melhor resposta.
Slovak: Vakcína obsahuje tiež adjuvans (tekutý parafín) na stimuláciu lepšej reakcie.
Portuguese: O Startvac é uma vacina.
Slovak: Startvac je vakcína.
Portuguese: O leite pode ser extraído em qualquer altura após a injecção.
Slovak: Mlieko sa môže odobrať kedykoľvek po injekcii.
Portuguese: As vacinas funcionam "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Portuguese: O animal pode ser abatido para alimentação em qualquer altura após a injecção.
Slovak: Zviera sa môže zabiť pre potravu kedykoľvek po injekcii.
Portuguese: O Startvac contém parafina líquida (um tipo de óleo mineral).
Slovak: Startvac obsahuje tekutý parafín (druh minerálneho oleja).
Portuguese: A vacina pode causar dor e inchaço transitórios no local da injecção.
Slovak: Vakcína môže spôsobiť dočasný opuch a bolesť na mieste podania injekcie.
Portuguese: O programa de imunização completo deve ser repetido em cada gestação.
Slovak: Úplná injekčná kúra sa má zopakovať pri každej gravidite.
Portuguese: O Startvac é uma emulsão injectável disponível em frascos (3, 10 e 50 ml).
Slovak: Startvac je injekčná emulzia, ktorá je dostupná vo forme liekoviek (3, 10 a 50 ml).
Portuguese: A imunidade fortalecida reduz o número de vacas afectadas e a gravidade dos sinais clínicos.
Slovak: Posilnená imunita znižuje počet postihnutých kráv a závažnosť klinických príznakov.
Portuguese: A empresa efectuou vários estudos, incluindo um estudo principal que observou a eficácia do Startvac em vacas leiteiras, em condições de campo.
Slovak: Spoločnosť uskutočnila niekoľko štúdií vrátane jednej hlavnej štúdie, ktorá skúmala účinnosť vakcíny Startvac v prípade dojníc v poľných podmienkach.
Portuguese: No futuro, o sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos mais rapidamente quando exposto a essas bactérias.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený baktériám, bude schopný rýchlejšie vytvárať tieto protilátky.
Portuguese: Qual o período de tempo após o qual o leite obtido do animal pode ser utilizado para consumo humano?
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred odobratím mlieka zvieraťu na humánnu spotrebu?
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em especial em caso de injecção nas articulações ou nos dedos.
Slovak: Náhodné injikovanie alebo samoinjikovanie by mohlo spôsobiť silnú bolesť a opuch, najmä ak sa vakcína injikuje do kĺbu alebo do prsta.
Portuguese: As injecções de Startvac não causaram efeitos prejudiciais sobre a gravidez ou o parto, nem sobre as crias.
Slovak: Injekcie prípravku Startvac nemali škodlivý účinok na graviditu, na vrh, ani na narodené teliatka.
Portuguese: Os anticorpos ajudam a combater as bactérias, prevenindo a ocorrência de mastites ou reduzindo a gravidade dos seus sintomas.
Slovak: Protilátky pomáhajú bojovať proti baktériám, čo zabráni vzniku mastitídy alebo zníži závažnosť symptómov ochorenia.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Startvac durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Startvac v týchto štúdiách?
Portuguese: Quando administrado a uma vaca, o sistema imunitário do animal reconhece as bactérias como "corpos estranhos" e produz anticorpos contra elas.
Slovak: Keď sa vakcína podá krave, imunitný systém zvieraťa rozozná baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Portuguese: A vacinação com Startvac resultou também num número mais elevado de vacas que se curaram da infecção, na redução do número de vacas que necessitaram de tratamento para a mastite e num aumento da quantidade e da qualidade da produção de leite.
Slovak: Startvac viedla tiež k zvýšenému počtu kráv vyliečených z infekcie, k zníženému počtu kráv, ktoré sa museli liečiť na mastitídu a k zvýšeniu množstva a kvality produkcie mlieka.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Startvac são superiores aos riscos na imunização de vacas e novilhas saudáveis em manadas de bovinos de leite com mastites recorrentes, para reduzir a incidência de mastites sub-clínicas e a incidência e gravidade dos sinais clínicos das mastites clínicas causadas por Staphylococcus aureus, coliformes e staphylococcus coagulase negativa, e recomendou que a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Startvac.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Startvac je väčší ako riziko spojené s imunizáciou zdravých kráv a jalovíc v prípade stád dojníc s rekurentnou mastitídou na zníženie výskytu subklinickej mastitídy a výskytu a závažnosti klinických príznakov klinickej mastitídy zapríčinenej baktériou Staphylococcus aureus, koliformnými baktériami a stafylokokmi negatívnymi na koagulázu, a odporučil vydať pre Startvac povolenie na uvedenie lieku na trh.
Portuguese: O Startvac contém as formas mortas de duas bactérias que normalmente causam mastite (Escherichia coli e Staphylococcus aureus).
Slovak: Startvac obsahuje usmrtené formy dvoch baktérií, ktoré za normálnych okolností spôsobujú mastitídu (Escherichia coli a Staphylococcus aureus).
Portuguese: O Startvac é administrado a todas as vacas saudáveis de uma mandada, durante e após a gravidez.
Slovak: Startvac sa podáva všetkým zdravým kravám v stáde počas gravidity a po gravidite.
Portuguese: Em casos raros, pode resultar na perda do dedo afectado se não forem prestados de imediato os devidos cuidados médicos.
Slovak: Ak sa neposkytne okamžitá lekárska pomoc, v zriedkavých prípadoch by to mohlo viesť k strate postihnutého prsta.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Startvac reduziu o número de vacas com mastite devido a Staphylococcus aureus e bactérias relacionadas e reduziu a gravidade dos sintomas nas vacas que contraíram mastites.
Slovak: Štúdie preukázali, že Startvac znížil počet kráv s mastitídou v dôsledku Staphylococcus aureus a príbuzných baktérií a zmiernil závažnosť symptómov v prípade kráv, ktoré mali mastitídu.
Portuguese: O Startvac é utilizado para fortalecer a imunidade de manadas inteiras de vacas leiteiras saudáveis, mas que se sabe terem problemas devido a mastites (inflamações das tetas devido a infecções).
Slovak: Startvac sa používa na posilnenie imunity celých stád inak zdravých dojníc v stádach, ktoré majú problémy v dôsledku mastitídy (zápal vemena zapríčinený infekciou).
Portuguese: Por que foi aprovado o Startvac?
Slovak: Prečo bol liek Startvac schválený?
Portuguese: O estudo comparou vacas às quais o Startvac foi administrado com outras que receberam placebo (uma vacina simulada) e avaliou o número de vacas com mastite, a gravidade dos sintomas da mastite e a produção de leite.
Slovak: Štúdia porovnávala kravy, ktorým bol podaný Startvac s kravami, ktorým bolo podané placebo (zdanlivá vakcína) a skúmala počet kráv s mastitídou, závažnosť symptómov mastitídy a produkciu mlieka.
Portuguese: Qual o período de tempo após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano (intervalo de segurança)?
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu?
Portuguese: Como foi estudado o Startvac?
Slovak: Ako bol liek Startvac skúmaný?
Portuguese: Para que é utilizado o Startvac?
Slovak: Na čo sa liek Startvac používa?
Portuguese: O Startvac é uma vacina para vacas que contém as bactérias Escherichia coli e Staphylococcus aureus inactivadas (mortas).
Slovak: Startvac je vakcína pre kravy, ktorá obsahuje inaktivované (usmrtené) baktérie, ktoré sa nazývajú Escherichia coli a Staphylococcus aureus.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Startvac?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Startvac?
Portuguese: Em caso de injecção acidental e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo do medicamento.
Slovak: Pri náhodnej aplikácii tohto lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, takisto aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva.
Portuguese: Outras informações sobre o Startvac
Slovak: STARTVAC
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) STARTVAC Resumo do EPAR destinado ao público
Slovak: EPAR pre verejnosť
Portuguese: Como funciona o Startvac?
Slovak: Akým spôsobom liek Startvac účinkuje?
Portuguese: O que é o Startvac?
Slovak: Startvac?
Portuguese: A HAP pode ser:
Slovak: PAH môže byť:
Portuguese: Deve ser tomado de manhã e à noite.
Slovak: Liek sa užíva ráno a večer.
Portuguese: Observaram-se resultados semelhantes no segundo estudo após 24 semanas.
Slovak: Podobné výsledky sa pozorovali v druhej štúdii po 24 týždňoch.
Portuguese: • primária (sem causa identificada ou hereditária);
Slovak: • primárna (bez zistenej príčiny alebo vrodená);
Portuguese: A classe reflete a gravidade da doença.
Slovak: Trieda odzrkadľuje závažnosť ochorenia:
Portuguese: No estudo de maior dimensão, os doentes conseguiram caminhar mais 44 metros.
Slovak: Vo väčšej štúdii boli pacienti schopní prejsť o 44 metrov viac.
Portuguese: EMA/551446/2018 EMEA/H/C/002644
Slovak: EMA/551446/2018
Portuguese: Mais informações sobre Stayveer podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Stayveer sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este medicamento é similar a Tracleer, já autorizado na UE.
Slovak: Tento liek je rovnaký ako liek Tracleer, ktorý je už v EÚ povolený.
Portuguese: Tratamento da HAP
Slovak: Liečba PAH
Portuguese: A 24 de junho de 2013, Stayveer recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Slovak: Lieku Stayveer bolo dňa 24. júna 2013 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos revestidos por película (62,5 mg e 125 mg).
Slovak: Liek je dostupný vo forme filmom obalených tabliet (62,5 mg a 125 mg).
Portuguese: Nos adultos, a dose inicial é de 62,5 mg duas vezes por dia, durante quatro semanas, aumentando-se depois essa dose para a dose habitual de 125 mg duas vezes ao dia.
Slovak: U dospelých je začiatočná dávka 62,5 mg dvakrát denne počas štyroch týždňov, ktorá sa zvýši na zvyčajnú dávku 125 mg dvakrát denne.
Portuguese: O número de doentes com doença de classe IV foi insuficiente para sustentar a utilização do medicamento neste grupo.
Slovak: IV bolo príliš málo na podporu používania lieku v tejto skupine.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Stayveer são continuamente monitorizados.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Stayveer sa neustále kontrolujú.
Portuguese: O que é Stayveer e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Stayveer a na čo sa používa?
Portuguese: A empresa que fabrica o Tracleer concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Stayveer (consentimento informado).
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Tracleer, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Stayveer (tzv. informovaný súhlas).
Portuguese: No segundo estudo, que também analisou o efeito de Stayveer na cicatrização das úlceras digitais em 190 doentes, não foi observado qualquer efeito.
Slovak: V druhej štúdii, v ktorej sa takisto skúmal účinok lieku Stayveer na hojenie vredov na prstoch u 190 pacientov, sa nezistil žiadny účinok.
Portuguese: A classe II implica uma limitação ligeira da atividade física.
Slovak: Trieda II zahŕňa mierne obmedzenie fyzickej aktivity.
Portuguese: Outras informações sobre Stayveer
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Stayveer
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Stayveer são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Stayveer sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.