FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: (ng/ml)
Estonian: (ng/ml) AUC0
Danish: At tage disse lægemidler sammen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan give alvorlige eller livstruende bivirkninger eller stoppe den hensigtsmæssige virkning af disse lægemidler.
Estonian: Nende ravimite võtmisel koos Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylaniga võivad tekkida tõsised või eluohtlikud kõrvaltoimed, samuti võib see takistada nende ravimite õiget toimimist.
Danish: Tabel 4: 48-ugers virkning data fra studie AI266073, hvor efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil blev administreret til virologisk supprimerede patienter i antiretroviral kombinationsbehandling.
Estonian: 48 nädala efektiivsuse andmed uuringust AI266073, kus efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili manustati kombineeritud retroviirusvastase ravi toimel viroloogilise supressiooni saavutanud patsientidele
Danish: AUC: ↑ 32% (↑ 25 til ↑ 38) Cmax: ↔
Estonian: AUC: ↑ 32% (↑ 25 kuni ↑ 38) Cmax: ↔
Danish: De bør heller ikke tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sammen med anden medicin, der indeholder efavirenz (medmindre Deres læge anbefaler det), emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoxil.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanit ei tohi võtta ka koos teiste ravimitega, mis sisaldavad efavirensi (välja arvatud juhul, kui arst on seda soovitanud), emtritsitabiini, tenofoviirdisoproksiili, tenofoviiralafenamiidi, lamivudiini või adefoviirdipivoksiili.
Danish: Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin resulterer i en 40-60% øgning i systemisk eksponering for didanosin, der kan øge risikoen for didanosin-relaterede bivirkninger.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ja didanosiini koosmanustamise tagajärjel suureneb 40…60% didanosiini süsteemne ekspositsioon, mis võib suurendada didanosiiniga seotud kõrvalnähtude riski.
Danish: Hvis De tager et eller flere af disse lægemidler, kan det være nødvendigt for lægen at kontrollere indholdet af krampestillende medicin i blodet for at sikre, at det ikke bliver påvirket, når De tager Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Estonian: Kui te võtate mõnda nendest ravimitest, võib arst määrata krambivastase ravimi sisaldust teie veres veendumaks, et see ei ole Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani võtmise ajal muutunud.
Danish: Der er observeret resistens over for emtricitabin og tenofovirdisoproxil in vitro og hos nogle hiv-1inficerede patienter på grund af udvikling af M184V- eller M184I-substitution i RT med emtricitabin eller K65R-substitution i RT med tenofovirdisoproxil.
Estonian: Resistentsust emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili suhtes on täheldatud in vitro ja mõnedel HIV-1 infektsiooniga patsientidel, mis on tingitud PT asenduse M184V või M184I tekkest emtritsitabiin- ja PT asenduse K65R tekkest tenofoviirdisoproksiil-ravi korral.
Danish: Hvis efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil skal benyttes i kombination med darunavir/ritonavir, skal regimenet darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt anvendes.
Estonian: Kui efavirens/emtritsitabiini/ tenofoviirdisoproksiili tuleb kasutada kombinatsioonis darunaviir/ritonaviiriga, tuleb kasutada raviskeemi, mille kohaselt darunaviir/ritonaviiri 600/100 mg manustatakse kaks korda ööpäevas.
Danish: Derfor bør De fortsætte med at tage præventive forholdsregler, som nævnt ovenfor, i 12 uger efter De er holdt op med at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Estonian: Seetõttu peate jätkama eespool kirjeldatud rasestumisvastaste vahendite kasutamist 12 nädala jooksul pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani võtmise lõpetamist.
Danish: Psykiske forstyrrelser: Patienter med psykiske forstyrrelser i anamnesen synes at have større risiko for de alvorlige psykiske bivirkninger, som nævnt i efavirenz-kolonnen i tabel 2.
Estonian: Varasemate psühhiaatriliste häiretega patsientidel on suurem nende psühhiaatriliste kõrvaltoimete esinemise risk, mis on loetletud tabeli 2 efavirensi tulbas.
Danish: Gennemsnitlig (%CV) tenofovir-eksponering øgedes fra 2.185 ng·t/ml (12%) hos patienter med normal nyrefunktion til henholdsvis 3.064 ng·t/ml (30%), 6.009 ng·t/ml (42%) og 15.985 ng·t/ml (45%) hos patienter med let, moderat og svært nedsat nyrefunktion.
Estonian: Tenofoviiri keskmine (% variatsioonikordaja) ekspositsioon suurenes väärtuselt 2185 ng•h/ml (12%) normaalse neerufunktsiooniga patsientide puhul väärtusteni 3064 ng•h/ml (30%), 6009 ng•h/ml (42%) ja 15 985 ng•h/ml (45%) vastavalt kerge, mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel.
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil skal undgås til patienter inficeret med hiv-1, som har K65R-, M184V/I- eller K103N-mutationer (se pkt.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kasutamisest tuleb hoiduda patsientidel, kelle HIV-1 viirusel esineb K65R, M184V/I või K103N mutatsioon (vt lõigud 4.1 ja 5.1).
Danish: Gennemsnitlig (%CV) emtricitabin-eksponering øgedes fra 12 µg·t/ml (25%) hos patienter med normal nyrefunktion til henholdsvis 20 µg·t/ml (6%), 25 µg·t/ml (23%) og 34 µg·t/ml (6%) hos patienter med let, moderat og svært nedsat nyrefunktion.
Estonian: Emtritsitabiini keskmine (% variatsioonikordaja) ekspositsioon suurenes väärtuselt 12 µg•h/ml (25%) normaalse neerufunktsiooniga isikute puhul väärtusteni 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) ja 34 µg•h/ml (6%) vastavalt kerge, mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel.
Danish: Patienterne have aldrig oplevet virologisk svigt i forbindelse med tidligere antiretroviral behandling, havde ingen kendte hiv-1-mutationer, som giver resistens over for en eller flere af komponenterne i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og havde været virologisk supprimeret i mindst tre måneder ved baseline.
Estonian: Patsientidel ei olnud eelneva retroviirusvastase ravi ajal kunagi esinenud viroloogilise ravivastuse puudumist, neil ei olnud teadaolevaid HIV-1 mutatsioone, mis põhjustavad resistentsust ükskõik millise efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiilis sisalduva toimeaine suhtes ning neil oli enne uuringut viroloogiline supressioon püsinud vähemalt kolm kuud.
Danish: Der er set krampeanfald hos patienter i behandling med efavirenz, sædvanligvis i forbindelse med kramper i anamnesen.
Estonian: Efavirensi saavatel patsientidel on täheldatud krampide teket, seda tavaliselt eelneva krampide anamneesiga patsientidel.
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan i mindre end 12 timer efter tidspunktet, hvor patienten normalt tager dosen, skal patienten tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan så snart som muligt og derefter fortsætte med den normale doseringsplan.
Estonian: Kui patsient unustas võtta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani annuse 12 tunni jooksul pärast tavalist võtmise aega, peab patsient võtma Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani nii kiiresti kui võimalik ja jätkama tavapärast annustamisskeemi.
Danish: 4.8 Beskrivelse af udvalgte bivirkninger for flere detaljer.
Estonian: 3 Vt täpsemalt lõik 4.8 „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Danish: Hyperkolesterolæmi3
Estonian: Aeg-ajalt hüperkolesteroleemia3
Danish: Hvis De ser tegn på alvorligt udslæt med blærer eller feber, skal De stoppe med at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan og straks fortælle det til lægen.
Estonian: Kui teil tekivad tõsise nahalööbe nähud villide või palavikuga, lõpetage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani võtmine ja teavitage sellest kohe oma arsti.
Danish: - hvis De i øjeblikket tager et eller flere af følgende lægemidler(se også "Brug af anden medicin sammen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan"): - astemizol eller terfenadin (mod høfeber eller andre allergier) - bepridil (mod hjertesygdom) - cisaprid (mod halsbrand) - Elbasvir/grazoprevir (medicin til behandling af hepatitis C) - ergotalkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin) (mod migræne og klyngehovedpine) - midazolam eller triazolam (sovemedicin) - pimozid, imipramin, amitriptylin eller clomipramin (mod visse sindstilstande) - Perikon (Hypericum perforatum) (naturlægemiddel mod depression og angst) - voriconazol (mod svampeinfektioner) - - flecainid, metoprolol (mod uregelmæssigt hjerteslag) - - visse antibiotika (makrolider, fluorokinoloner, imidazol) - - triazol-svampemidler - - visse midler mod malaria - - methadon (medicin til behandling af stofmisbrug)
Estonian: - kui te võtate praegu mõnda järgnevalt loetletud ravimitest (vt ka „Muud ravimid ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan"): - astemisool või terfenadiin (kasutatakse heinapalaviku või teiste allergiate raviks) - bepridiil (kasutatakse südamehaiguse raviks) - tsisapriid (kasutatakse kõrvetiste raviks) - elbasviir/grasopreviir (kasutatakse C-hepatiidi raviks) - tungaltera alkaloidid (nt ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin ja metüülergonoviin) (kasutatakse migreeni ja kobarpeavalu raviks) - midasolaam või triasolaam (kasutatakse unetuse korral) - pimosiid, imipramiin, amitriptüliin või klomipramiin (kasutatakse teatud psüühikahäirete raviks) - naistepuna ürt (Hypericum perforatum) (taimne preparaat, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse korral) - vorikonasool (kasutatakse seennakkuste raviks) - flekainiid, metoprolool (kasutatakse südame rütmihäirete raviks) - teatavad antibiootikumid (makroliidid, fluorokinoloonid, imidasool) - triasooli tüüpi seenevastased ravimid - teatavad malaariaravimid - metadoon (kasutatakse opiaadisõltuvuse raviks)
Danish: Den forøgede eksponering af tenofovir kan forstærke virkningen af bivirkninger ved tenofovirdisoproxil, herunder nyresygdomme.
Estonian: Tenofoviiri suurenenud ekspositsioon võib potenseerida tenofoviirdisoproksiiliga seotud kõrvaltoimeid, sealhulgas neeruhäireid.
Danish: Efavirenz, som er et af de aktive stoffer i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, kan blive i blodet i et stykke tid efter, at behandlingen er stoppet.
Estonian: Efavirens, mis on üks Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani toimeainetest, võib püsida teie veres teatud aja jooksul pärast ravi lõpetamist.
Danish: Farmakokinetikken for emtricitabin er ikke undersøgt hos ikke-HBV-inficerede patienter med varierende grader af leverinsufficiens.
Estonian: Emtritsitabiini farmakokineetikat ei ole uuritud erineva raskusastmega maksapuudulikkusega HBV infektsioonita patsientidel.
Danish: Begrænsede data tyder på, at graden af påvirkning af efavirenz er højere for kvinder, men deres tolerabilitet af efavirenz synes ikke at være mindre.
Estonian: Piiratud andmed viitavad sellele, et naistel on efavirensi toime tugevam, kuid nad taluvad ravimit sarnaselt teistele.
Danish: Patienterne skal monitoreres omhyggeligt for bivirkninger, især symptomer fra nervesystemet, der er relateret til efavirenz (se pkt.
Estonian: Patsiente tuleb hoolega jälgida kõrvaltoimete, eriti efavirensiga seotud närvisüsteemi sümptomite suhtes (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Danish: Graden af nedsat nyrefunktion blev defineret i henhold til baseline kreatininclearance (normal nyrefunktion ved kreatininclearance > 80 ml/min; let nedsat funktion ved kreatininclearance = 50-79 ml/min; moderat nedsat funktion ved kreatininclearance = 3049 ml/min og svær nedsat funktion ved kreatininclearance = 10-29 ml/min).
Estonian: Neerukahjustuse raskusaste defineeriti vastavalt kreatiniini kliirensi algväärtusele (kreatiniini kliirens > 80 ml/min: normaalne neerufunktsioon; kreatiniini kliirens 50...79 ml/min: kerge kahjustus; kreatiniini kliirens 30...49 ml/min: mõõdukas kahjustus; kreatiniini kliirens 10...29 ml/min: raske kahjustus).
Danish: Hepatitis C-antiviraler Elbasvir/grazoprevir + efavirenz
Estonian: C-hepatiidi viiruse vastased ained Elbasviir/grasopreviir + efavirens
Danish: Samtidig brug af posaconazol og efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil skal undgås, medmindre fordelene for patienten overstiger risikoen.
Estonian: Posakonasooli ja efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili samaaegset kasutamist tuleks vältida, välja arvatud kui kasu patsiendile ületab võimaliku kahju.
Danish: I forbindelse med en reduceret dosis på 250 mg didanosin administreret samtidig med tenofovirdisoproxil er der blevet rapporteret om en høj forekomst af manglende virologisk virkning af flere testede kombinationer.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili koosmanustamist didanosiini vähendatud annusega (250 mg) on seostatud kõrge viroloogilise ebaõnnestumise astmega mitmetes testitud kombinatsioonides.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil til patienter, som har oplevet virologisk svigt i et first-line antiretroviralt regimen eller i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Estonian: Puudub efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kasutamise kliiniline kogemus patsientidel, kellel puudub viroloogiline ravivastus esimese valiku retroviirusvastase raviskeemi kasutamisel või kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Danish: Hvis De har en alvorlig leversygdom, må De ikke tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (se ovenfor punkt 2, Tag ikke Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan).
Estonian: Kui teil on tõsine maksahaigus, siis ärge Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanit võtke (vt lõik 2 eespool „Ärge võtke Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanit").
Danish: I et 144-ugers åbent, randomiseret, klinisk studie (GS-01-934), hvor antiretroviralt-behandlingsnaive hiv-1-inficerede patienter enten fik et efavirenz-regimen en gang dagligt, emtricitabin og tenofovirdisoproxil eller en fast kombination af lamivudin og zidovudin, som blev givet to gange dagligt og efavirenz en gang dagligt (se produktresuméet for dette lægemiddel).
Estonian: 144-nädalases avatud randomiseeritud kliinilises uuringus (GS-01-934) said varem retroviirusvastast ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga patsiendid kas üks kord ööpäevas efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili või lamivudiini ja zidovudiini fikseeritud kombinatsiooni kaks korda ööpäevas ja efavirensi üks kord ööpäevas (vt selle ravimi omaduste kokkuvõtet).
Danish: Højere koncentrationer af tenofovir kan forstærke tenofovir-associerede bivirkninger, herunder nyresygdomme.
Estonian: Tenofoviiri suuremad kontsentratsioonid võivad potenseerida tenofoviiriga seotud kõrvaltoimeid, sealhulgas neerukahjustusi.
Danish: AUC: ↔* (↓ 9% til ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 til ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 til ↓ 51)
Estonian: AUC: ↔* (↓ 9% kuni ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 kuni ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 kuni ↓ 51)
Danish: Patienter med hiv, som samtidigt er inficerede med hepatitis b- (HBV) eller c- (hcv) virus Hos patienter med kronisk hepatitis B eller C, som behandles med CART, er der en øget risiko for svære og potentielt fatale, hepatiske bivirkninger.
Estonian: B- (HBV) või C-viirushepatiidi (HCV) koinfektsiooniga HIV patsiendid CART-i saanud kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel on suurenenud risk raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksakõrvaltoimete tekkeks.
Danish: Alternativer til clarithromycin (f.eks. azithromycin) kan overvejes.
Estonian: Klaritromütsiini asemel tuleks kaaluda alternatiive (nt asitromütsiin).
Danish: Tidligere proteasehæmmer-baseret behandling (N=34)
Estonian: Eelnev ravi PI-põhise raviskeemiga (N=34)
Danish: Ingen klinisk signifikant virkning på farmakokinetikken af efavirenz.
Estonian: Kliiniliselt oluline mõju efavirensi farmakokineetikale puudub.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ YDEREMBALLAGEN YDERKARTON MED MULTIPAKNINGS TABLETHOLDERE (MED BLÅ BOKS)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI MITMIKPAKENDIT SISALDAV VÄLINE KARP (SINISE RAAMIGA)
Danish: In vivo-resistens (antiretroviral-naive patienter): I et 144-ugers åbent, randomiseret, klinisk studie (GS-01-934) med antiretroviral-naive patienter, hvor efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil blev anvendt som individuel formulering (eller som efavirenz og en fast kombination af emtricitabin og tenofovirdisoproxil fra uge 96 til 144), er der foretaget genotypebestemmelser på plasma-hiv-1isolater fra alle patienter med bekræftet hiv-rna > 400 kopier/ml i uge 144 eller tidlig seponering (se afsnittet om Klinisk erfaring).
Estonian: 144-nädalases avatud randomiseeritud kliinilises uuringus (GS-01-934) varem retroviirusvastaseid ravimeid mittesaanud patsientidel, kellel efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili kasutati eraldi ravimitena (või efavirensina ning emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili fikseeritud kombinatsioonina 96. kuni 144. nädalani), viidi läbi genotüpiseerimine plasma HIV-1 isolaatidega kõigilt patsientidelt, kellel oli 144. nädalal tõendatud HIV RNA > 400 koopiat/ml või kes katkestasid enneaegselt uuringuravimi võtmise (vt lõik „Kliiniline kogemus").
Danish: Disse bivirkninger kan starte i løbet af de første 1-2 dage af behandlingen og forsvinder som regel efter de første 2-4 uger.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad tekkida esimese 1…2 ravipäeva jooksul ning taanduvad enamasti esimese 2...4 nädalaga.
Danish: Efter oral administration af multiple doser emtricitabin til 20 hiv-inficerede patienter var steady-state Cmax 1,8 ± 0,7 µg/ml (middel ± S.D.) (39%CV), steady-state Cmin var 0,09 ± 0,07 µg/ml (80%), og AUC var 10,0 ± 3,1 µg•t/ml (31%) i løbet af et 24-timers doseringsinterval.
Estonian: Emtritsitabiini mitme annuse suukaudse manustamise järgselt 20 HIV infektsiooniga patsiendile 24-tunnise annustamisintervalliga oli tasakaalukontsentratsiooni seisundi Cmax 1,8 ± 0,7 µg/ml (keskmine ± standardhälve (SD)) (39%CV), tasakaalukontsentratsiooni seisundi Cmin oli 0,09 ± 0,07 µg/ml (80%) ning AUC oli 10,0 ± 3,1 µg•h/ml (31%).
Danish: Hvis De tror, De kan have laktatacidose, skal De straks kontakte lægen.
Estonian: Kui kahtlustate endal laktatsidoosi, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Danish: Leversvigt3,4
Estonian: Harv maksapuudulikkus3,4
Danish: Dyreforsøg med emtricitabin og tenofovirdisoproxil indikerer ikke reproduktionstoksicitet (se pkt.
Estonian: Loomkatsed emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiiliga ei ole näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til oral anvendelse.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Suukaudne.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan skal tages hver dag.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanit tuleb võtta iga päev.
Danish: Reduceret eksponering for etonogestrel kan forventes (CYP3A4-induktion).
Estonian: Võib esineda etonogestreeli vähenenud ekspositsiooni (CYP3A4 indutseerimine).
Danish: Mitokondriel dysfunktion skal overvejes hos alle børn med svære kliniske symptomer af ukendt ætiologi, især neurologiske symptomer, der har været eksponeret for nukleosid-/nukleotidanaloger in utero.
Estonian: Neid leide tuleb hinnata kõigil lastel, kes puutuvad in utero kokku nukleosiidi ja nukleotiidi analoogidega ja kellel esinevad tundmatu etioloogiaga rasked kliinilised leiud, eriti neuroloogilised leiud.
Danish: Når De begynder eller ophører med at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan , vil Deres læge nøje kontrollere niveauet af det immunsupprimerende lægemiddel i Deres blod og vil måske justere dosis.
Estonian: Kui te alustate või lõpetate Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani võtmise, jälgib teie arst tähelepanelikult immunosupressandi plasmatasemeid ja peab võib-olla selle annust kohandama.
Danish: Der er set ikke-vedvarende krampeanfald hos nogle aber, der fik efavirenz i ≥ 1 år ved doser, der gav plasma AUC-værdier 4-13 gange højere end hos mennesker, der fik den anbefalede dosis.
Estonian: Mõnedel ahvidel, kes said efavirensi ≥ 1 aasta jooksul, täheldati krampide teket annuste juures, kus AUC väärtused olid 4...13 korda suuremad kui inimestele soovitatava annuse puhul.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ YDEREMBALLAGEN INDERKARTON MED MULTIPAKNINGS TABLETHOLDERE (UDEN BLÅ BOKS)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI MITMIKPAKENDIT SISALDAV SISEMINE KARP (SINISE RAAMITA)
Danish: F.eks.: - Aminoglykosider, vancomycin (mod bakterieinfektioner) - Foscarnet, ganciclovir, cidofovir (mod virusinfektioner) - Amphotericin B, pentamidin (mod svampeinfektioner) - Interleukin-2 (til behandling af kræft) - Non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er, til at lindre knogle- eller muskelsmerter)
Estonian: Sellisteks ravimiteks on: - aminoglükosiidid, vankomütsiin (bakteriaalsete infektsioonide raviks) - foskarnet, gantsikloviir, tsidofoviir (viirusinfektsioonide raviks) - amfoteritsiin B, pentamidiin (seennakkuste raviks) - interleukiin-2 (vähi raviks) - mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d luu- või lihasvalu leevendamiseks)
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan i mere end 12 timer, og det næsten er tid til næste dosis, skal patienten ikke tage den manglende dosis, men blot fortsætte med den normale doseringsplan.
Estonian: Kui patsient unustas Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani annuse rohkem kui 12 tundi tagasi ja varsti on käes järgmise annuse manustamise aeg, ei tohi patsient võtta võtmata jäänud annust, vaid ta peab lihtsalt jätkama tavalist annustamisskeemi.
Danish: M=Failure 181/203 (89,2%)
Estonian: M=välja jäetud 179/181 (98,9%)
Danish: - Hormonal prævention, såsom p-piller, injiceret prævention (for eksempel Depo-Provera) eller præventivt implantat (for eksempel Implanon): De skal også anvende pålidelig barriereprævention (se Graviditet og amning).
Estonian: - Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid, nt antibeebipillid, süstitav kontratseptiiv (nt Depo-Provera) või rasestumisvastane implantaat (nt Implanon).
Danish: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 til ↑ 1) (CYP3A4-induktion)
Estonian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 kuni ↑ 1) (CYP3A4 indutseerimine).
Danish: • Svaghedsfølelse
Estonian: • nõrkustunne
Danish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af CART opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV patsientide puhul võib CART alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon, mis võib väljenduda asümptomaatilistes või residuaalsetes oportunistlikes infektsioonides.
Danish: Andre makrolide antibiotika, så som erythromycin, er ikke blevet undersøgt i kombination med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil.
Estonian: Teisi makroliidantibiootikume, nagu erütromütsiin, ei ole kombinatsioonis efavirens/emtritsitabiin/tenofoviir disoproksiiliga uuritud.
Danish: Alternative behandlingsregimener skal overvejes til patienter med osteoporose med høj risiko for frakturer.
Estonian: Suure luumurruriskiga, osteoporoosiga patsientidel tuleb kaaluda alternatiivseid raviskeeme.
Danish: Indeholder også: natriummetabisulfit og laktosemonohydrat.
Estonian: Sisaldab ka naatriummetabisulfitit ja laktoosmonohüdraati.
Danish: Individuel tolerabilitet og virologisk respons skal tages i betragtning, når dosis justeres (se pkt.
Estonian: Annuse kohandamisel tuleks arvestada individuaalse taluvuse ja viroloogilise ravivastusega (vt lõik 5.2).
Danish: En tredje patient havde præ- eksisterende NNRTIresistensassocierede substitutioner over for efavirenz og M184V-revers-transkriptase-substitutionen associeret med resistens over for emtricitabin ved inklusionen i den forlængede fase med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og oplevede en suboptimal virologisk respons og udviklede K65K/R-, S68N- og K70K/E-substitutioner associeret med resistens over for NRTI ved uge 180 (36 uger på efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil).
Estonian: Kolmandal uuringus osalejal tekkisid olemasolevad NNRTI resistentsusega seotud asendused efavirensi toimel ja M184V pöördtranskriptaasi resistentsusega seotud asendus emtritsitabiini toimel efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili jätkufaasi alguses ja viroloogiline ravivastus oli suboptimaalne ning tekkisid K65K/R, S68N ja K70K/E NRTI resistentsusega seotud asendused 180. nädalal (36 nädalat efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil-ravi).