FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Wirksamkeitsergebnisse der 41 Kinder im Alter von 6 Jahren bis unter 18 Jahren, die REYATAZ Kapseln mit Ritonavir erhalten hatten, werden in Tabelle 7 aufgeführt.
Portuguese: Os dados de eficácia observados nos 41 doentes pediátricos com idade de 6 anos a menos de 18 anos que receberam REYATAZ cápsulas sem ritonavir estão apresentados no Quadro 7.
German: QT-Verlängerung: Dosisabhängige asymptomatische Verlängerungen des PR-Intervalls wurden in klinischen Studien mit REYATAZ beobachtet.
Portuguese: Prolongamento do QT: Em estudos clínicos foram observados prolongamentos assintomáticos no intervalo PR relacionados com a dose de REYATAZ.
German: post partum a (n=36)
Portuguese: Pós-partoa (n= 36)
German: Die Anwendung von REYATAZ ohne Ritonavir sollte nicht in Betracht gezogen werden bei Patienten, die Tenofovirdisoproxil im Backbone erhalten und die andere Begleitmedikation einnehmen, die die Bioverfügbarkeit von Atazanavir verringern (siehe Abschnitt 4.5 Absetzen von Ritonavir vom empfohlenen geboosterten Atazanavir-Therapieschema) oder bei erwarteten Compliance-Schwierigkeiten des Patienten.
Portuguese: Não deve ser considerada a administração de REYATAZ sem ritonavir em doentes tratados com um regime de base contendo tenofovir disoproxil e com outras medicações concomitantes que reduzam a biodisponibilidade do de atazanavir (ver secção 4.5 Em caso de suspensão de ritonavir do regime recomendado de atazanavir potenciado) ou em caso de ocorrer risco de incumprimento da adesão terapêutica.
German: In der Gruppe mit ungeboostertem REYATAZ gab es weniger Hyperbilirubinämie und Ikterus im Vergleich zu der Gruppe mit REYATAZ + Ritonavir (18 bzw. 28 Patienten).
Portuguese: Houve menos hiperbilirrubinemia e icterícia no grupo REYATAZ em comparação com o grupo REYATAZ + ritonavir (18 e 28 doentes, respetivamente).
German: Polyesterfolie/Aluminium/Polyethylenfolie-versiegelter Beutel.
Portuguese: Película de poliéster/alumínio/filme selante de polietileno da saqueta.
German: A: Vermischung der empfohlenen Anzahl Beutel REYATAZ Pulver zum Einnehmen mit flüssiger Säuglingsfertignahrung in einem kleinen Medizinbecher oder einem kleinen Behältnis zur Anwendung mit einer Spritze zur oralen Applikation, die in Apotheken erhältlich ist: Vermischen Sie unter Verwendung eines Löffels in einem kleinen Medizinbecher oder einem kleinen Behältnis den Inhalt der entsprechenden Anzahl an Beuteln (4 oder 5 Beutel je nach Körpergewicht des Kindes) mit 10 ml der zubereiteten flüssigen Säuglingsfertignahrung.
Portuguese: A: Para misturar o número recomendado de saquetas de REYATAZ pó oral com a formulação líquida para crianças num pequeno copo ou num recipiente pequeno, e para administrar com uma seringa oral, que poderá ser solicitada ao seu farmacêutico: É utilizada uma colher para misturar o conteúdo do número apropriado de saquetas (4 ou 5 saquetas dependendo do peso da criança) com 10 ml da formulação líquida para crianças no copo ou no recipiente pequeno.
German: Didanosin sollte ohne Nahrung 2 Stunden nach der Einnahme von REYATAZ/Ritonavir (welches mit einer Mahlzeit einzunehmen ist) eingenommen werden.
Portuguese: A didanosina deve ser administrada sem alimentos 2 horas depois de REYATAZ/ritonavir tomado com alimentos.
German: Weitere Details zur Zubereitung und Einnahme von REYATAZ Pulver zum Einnehmen siehe in der Gebrauchsinformation, im Abschnitt Anleitung zur Anwendung.
Portuguese: Para detalhes adicionais para a preparação e administração de REYATAZ pó oral, ver o Folheto Informativo, Instruções de utilização.
German: Halten Sie die Spritze in den Mund Ihres Kindes an die innere Wangenseite und drücken Sie den Spritzenkolben herunter, um das Arzneimittel einzuflößen.
Portuguese: Coloque a seringa na boca da criança (em direção à face interior de uma das bochechas) e empurre o êmbolo que todo o medicamento seja libertado.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Sonstige Bestandteile: Enthält Lactose (Packungsbeilage beachten).
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Excipientes: contém lactose (consultar o folheto informativo para informações adicionais).
German: REYATAZ/Ritonavir erforderlich.
Portuguese: REYATAZ/ritonavir.
German: Pharmakokinetische Daten von HIV-infizierten schwangeren Frauen, die REYATAZ Kapseln zusammen mit Ritonavir erhielten, sind in Tabelle 9 aufgeführt.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos de mulheres grávidas infetadas pelo VIH a receber REYATAZ cápsulas com ritonavir estão apresentados no Quadro 9.
German: Pädiatrische Studien mit REYATAZ Kapseln
Portuguese: Estudos pediátricos com REYATAZ cápsulas
German: Nach Vermischung des Pulvers mit Nahrung oder einem Getränk kann die Mischung bei Raumtemperatur (unter 30°C) bis zu 1 Stunde lang aufbewahrt werden.
Portuguese: Após misturar o pó oral com alimentos ou bebida, o preparado pode ser armazenado à temperatura ambiente (abaixo dos 30oC) durante 1 hora.
German: gelegentlich: Torsade de pointes a; selten: QTc-Verlängerung a, Ödem, Palpitation
Portuguese: pouco frequentes: torsades de pointes a raras: intervalo QTc prolongado a, edema, palpitação
German: Es können auch größere Volumina oder Mengen an Säuglingsfertignahrung, Getränk oder Nahrung verwendet werden.
Portuguese: Podem ser utilizados volumes ou quantidades maiores da formulação líquida para crianças, da bebida ou dos alimentos.
German: Die am häufigsten berichtete Laborwertabweichung bei Kindern, die REYATAZ Pulver zum Einnehmen erhielten, waren erhöhte Gesamtbilirubinspiegel (≥ 2,6-facher ULN, Grad 3-4; 16%) und erhöhte Amylasewerte (Grad 3-4; 33%), im Allgemeinen nicht pankreatitisch verursacht.
Portuguese: As alterações laboratoriais notificadas com maior frequência nos doentes pediátricos a ser administrado REYATAZ pó oral foram a elevação da bilirrubina total (≥ 2,6 vezes limite superior normal, Grau 3-4; 16%) e a elevação da amilase (Grau 3-4; 33%), geralmente de origem não pancreática.
German: Es ist keine Dosisanpassung für Fluconazol und REYATAZ erforderlich.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose para fluconazol e REYATAZ.
German: Drei von 20 Säuglingen (15%), die von Frauen geboren wurden, die mit REYATAZ/Ritonavir 300/100 mg behandelt wurden und vier von 20 Säuglingen (20%), die von Frauen geboren wurden, die mit REYATAZ/Ritonavir 400/100 mg behandelt wurden, hatten Bilirubinwerte vom Grad 3-4.
Portuguese: Três dos 20 lactentes (15%) nascidos de mulheres tratadas com REYATAZ/ritonavir 300/100 mg e quatro dos 20 lactentes (20%) nascidos de mulheres tratadas com REYATAZ/ritonavir 400/100 mg tiveram bilirrubina de grau 3-4.
German: - Bei Patienten mit mindestens einem funktionalen CYP2C19Allel wird eine engmaschige klinische Überwachung hinsichtlich eines Wirksamkeitsverlusts sowohl von Voriconazol (klinische Anzeichen) als auch von Atazanavir (virologisches Ansprechen) empfohlen.
Portuguese: - em doentes com pelo menos um alelo CYP2C19 funcional, recomenda-se cuidadosa monitorização clínica para perda de eficácia tanto do voriconazol (sinais clínicos) como de atazanavir (resposta virológica)
German: Es kann keine Empfehlung für eine Dosisreduktion gegeben werden; die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ mit Clarithromycin muss daher mit Vorsicht erfolgen.
Portuguese: Não se pode fazer recomendação de redução da dose; como tal, recomenda-se precaução se REYATAZ for coadministrado com claritromicina.
German: Die Nebenwirkungen waren konsistent zwischen den Patienten, die 400 mg REYATAZ einmal täglich erhielten, und den Patienten, die 300 mg REYATAZ mit 100 mg Ritonavir einmal täglich erhielten, abgesehen davon, dass Ikterus und erhöhte Gesamt-Bilirubinspiegel für REYATAZ mit Ritonavir häufiger berichtet wurden.
Portuguese: As reações adversas foram consistentes entre os doentes que receberam REYATAZ 400 mg uma vez por dia e os doentes que receberam REYATAZ 300 mg com 100 mg de ritonavir uma vez por dia, excetuando icterícia e elevação dos valores de bilirrubina total que foram notificadas mais frequentemente com REYATAZ/ritonavir.
German: Im Vergleich zu Atazanavir 300 mg mit Ritonavir 100 mg ohne Tenofovir wird erwartet, dass die Atazanavirkonzentrationen zusätzlich um 20% verringert sind.
Portuguese: Quando comparado com atazanavir 300 mg com ritonavir 100 mg sem tenofovir, espera-se que as concentrações de atazanavir tenham uma diminuição adicional de aproximadamente 20%.
German: Wenn Tenofovirdisoproxil oder ein H2-Rezeptorantagonist notwendig ist, kann eine Erhöhung der Dosis auf REYATAZ 400 mg mit Ritonavir 100 mg unter TDM in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitte 4.6 und 5.2).
Portuguese: Se for necessário tenofovir disoproxil ou um antagonista dos recetores H2, pode ser considerado um aumento da dose para REYATAZ 400 mg com 100 mg de ritonavir com monitorização farmacológica da terapêutica (ver secções 4.6 e 5.2).
German: Die Konzentrationen von Atazanavir und Fluconazol wurden durch die gemeinsame Anwendung von REYATAZ/Ritonavir und Fluconazol nicht signifikant verändert.
Portuguese: As concentrações de atazanavir e fluconazol não foram modificadas significativamente quando REYATAZ /ritonavir foi coadministrado com fluconazol.
German: mindestens 5 bis unter 15
Portuguese: 5 a menos de 15
German: REYATAZ mit Ritonavir sollte bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht eingesetzt werden.
Portuguese: REYATAZ com ritonavir deve ser usado com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro.
German: Bei Absetzen von Ritonavir von dem anfänglich empfohlenen Ritonavir geboosterten Therapieschema (siehe Abschnitt 4.4) kann REYATAZ ungeboostert bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion mit einer Dosis von 400 mg und bei Patienten mit einer mäßig eingeschränkten Leberfunktion mit einer auf 300 mg reduzierten Dosis, jeweils einmal täglich zusammen mit einer Mahlzeit, fortgeführt werden (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Em caso de suspensão de ritonavir no regime potenciado com ritonavir recomendado inicialmente (ver secção 4.4), REYATAZ não potenciado pode ser mantido em doentes com compromisso hepático ligeiro na dose de 400 mg, e em doentes com compromisso hepático moderado, com uma dose reduzida de 300 mg uma vez por dia com alimentos (ver secção 5.2).
German: Die Umstellung von REYATAZ Pulver zum Einnehmen auf REYATAZ Kapseln wird empfohlen, sobald die Patienten die Kapseln zuverlässig schlucken können.
Portuguese: É encorajada a troca de REYATAZ pó oral para REYATAZ cápsulas assim que os doentes sejam capazes de engolir as cápsulas de forma contínua.
German: g Die ausgewählten Substitutionen beinhalten alle Veränderungen an den Positionen L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 und L90 (0-2, 3, 4 oder mehr) zu Studienbeginn.
Portuguese: g Substituições selecionadas incluem qualquer alteração no basal nas posições L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, e L90 (0-2, 3, 4 ou mais).
German: In einer Per-Protocol-Analyse, in der Studienabbrecher (z.B. Patienten, die die Studie vor der HIVRNA-Bewertung in der Woche 48 abbrachen) und Patienten mit schwerwiegenden Protokollverletzungen ausgeschlossen wurden, war der Anteil an Patienten mit HIVRNA<50 Kopien/ml in Woche 48 86% (338/392) bei REYATAZ/Ritonavir und 89% (332/372) bei Lopinavir/Ritonavir (Differenzschätzung von ATV/RTV-LPV/RTV: -3% [95% CI; -7,6%; 1,5%].
Portuguese: Numa análise de protocolo que incluiu doentes que não finalizaram o estudo (ou seja, doentes que descontinuaram antes da semana 48 a avaliação ARN VIH) e doentes com desvios maiores ao protocolo, a proporção de doentes com < 50 cópias/ml de ARN VIH à semana 48 foi 86% (338/392) para o REYATAZ/ritonavir e 89% (332/372) para lopinavir/ritonavir (diferença estimada de ATV/RTV-LPV/RTV: -3% [CI 95%, -7,6%, 1,5%].
German: REYATAZ/Ritonavir soll nicht zusammen mit Triazolam oder oral angewendetem Midazolam angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3), während bei gleichzeitiger Anwendung von REYATAZ/Ritonavir mit parenteral verabreichtem Midazolam Vorsicht geboten ist.
Portuguese: REYATAZ/ritonavir não dever ser coadministrado com triazolam ou midazolam oral (ver secção 4.3), considerandose precaução na coadministração de REYATAZ/ritonavir e midazolam parentérico.
German: Über einen Behandlungszeitraum von 48 Wochen waren die durchschnittlichen Veränderungen der HIV-RNA-Spiegel im Vergleich zum Ausgangswert für REYATAZ + Ritonavir und Lopinavir + Ritonavir vergleichbar (nicht unterlegen).
Portuguese: Ao longo das 48 semanas de tratamento, as alterações médias no basal nos níveis de ARN VIH para REYATAZ + ritonavir e lopinavir + ritonavir foi similar (não inferior).
German: Pharmakokinetische Daten von HIV-infizierten schwangeren Frauen, die REYATAZ Kapseln zusammen mit Ritonavir erhielten, sind in Tabelle 8 aufgeführt.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos de mulheres grávidas infetadas pelo VIH a receber REYATAZ cápsulas com ritonavir estão apresentados no Quadro 8.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von REYATAZ mit Ritonavir kann das metabolische Wechselwirkungsprofil von Ritonavir in den Vordergrund treten, da Ritonavir ein stärkerer CYP3A4Inhibitor ist als Atazanavir.
Portuguese: Quando REYATAZ e ritonavir são coadministrados, o perfil de interação metabólico de ritonavir pode ser predominante porque ritonavir é um inibidor mais potente da CYP3A4 do que atazanavir.
German: Unter den Patienten, die 400 mg REYATAZ einmal täglich oder 300 mg REYATAZ mit 100 mg Ritonavir einmal täglich erhielten, waren die einzigen Nebenwirkungen jedweden Schweregrades, die sehr häufig und zumindest in einem möglichen Kausalzusammenhang mit Behandlungsschemata berichtet wurden, die REYATAZ und einen oder mehr NRTIs enthielten: Übelkeit (20%), Durchfall (10%) und Ikterus (13%).
Portuguese: Entre os doentes que receberam REYATAZ 400 mg uma vez por dia ou REYATAZ 300 mg com 100 mg de ritonavir uma vez por dia, as únicas reações adversas, de qualquer gravidade, notificadas muito frequentemente e com, pelo menos, uma possível relação com os regimes contendo REYATAZ e um ou mais NRTIs foram: náuseas (20%), diarreia (10%) e icterícia (13%).
German: KORTIKOSTEROIDE Fluticasonpropionat 50 µg intranasal viermal täglich über 7 Tage angewendet (Ritonavir 100 mg Kapseln zweimal täglich)
Portuguese: CORTICOSTEROIDES Propionato de fluticasona intranasal 50 µg 4 vezes por dia durante 7 dias (ritonavir 100 mg cápsulas duas vezes por dia)
German: Bei Kindern, die aus einer Tasse trinken können, muss REYATAZ Pulver zum Einnehmen zusammen mit Nahrung oder einem Getränk eingenommen werden.
Portuguese: Para crianças que não sejam capazes de beber por um copo, REYATAZ pó oral deve ser tomado com alimentos ou bebida.
German: REYATAZ-Dosis einmal täglich (mg)
Portuguese: Dose de REYATAZ uma vez por dia (mg)
German: Bei der Mehrheit der Patienten mit mindestens einem funktionalen CYP2C19-Allel wird eine Reduktion sowohl der Voriconazol- als auch der Atazanavir-Exposition erwartet.
Portuguese: Na maioria dos doentes com pelo menos um alelo CYP2C19 funcional é esperada uma redução na exposição tanto ao voriconazol como ao atazanavir.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Faltschachtel Flaschenpackung (1 Flasche): 30 Hartkapseln Faltschachtel Flaschenpackung (3 Flaschen): 3 x 30 Hartkapseln (3 Flaschen zu je 30 Hartkapseln) Etikett Flaschenpackung: 30 Hartkapseln
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Cartonagem da embalagem com frasco (1 frasco): 30 cápsulas Cartonagem da embalagem com frasco: (3 frascos): 3 x 30 cápsulas (3 frascos de 30 cápsulas) Rótulo da embalagem com frasco (3 frascos): 30 cápsulas Embalagem com blister: 30 cápsulas
German: Ritonavir ist unverzüglich nach Gabe des REYATAZ Pulvers einzunehmen.
Portuguese: Ritonavir é administrado imediatamente após a administração de REYATAZ pó oral.
German: Sildenafil, Tadalafil und Vardenafil werden durch CYP3A4 metabolisiert.
Portuguese: Sildenafil, tadalafil, vardenafil O sildenafil, o tadalafil e o vardenafil são metabolizados pela CYP3A4.
German: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ/Ritonavir mit anderen hormonellen Kontrazeptiva oder oralen Kontrazeptiva, welche andere Gestagene als Norgestimat enthalten, wurde nicht untersucht und sollte deshalb vermieden werden.
Portuguese: Não foi estudada a coadministração de REYATAZ/ritonavir com outros contracetivos hormonais ou com contracetivos orais contendo outros progestagénios para além do norgestimato, pelo que deve ser evitada.
German: häufig: Ausschlag; gelegentlich: Erythema multiforme a, b, toxisches Exanthem a, b, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) a, b, Angioödem a, Urticaria, Alopezie, Juckreiz; selten: Stevens-Johnson-Syndrom a, b, vesikulobullöser Ausschlag, Ekzem, Gefäßerweiterung
Portuguese: frequentes: erupção cutânea; pouco frequentes: eritema multiformea,b, erupções cutâneas tóxicasa,b, síndrome de erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicosa,b, angioedemaa, urticária, alopecia, prurido; raras: síndrome de Stevens-Johnsona,b, erupção cutânea vesiculobolhosa, eczema, vasodilatação
German: REYATAZ wurde bei Kindern unter 3 Monate nicht untersucht und wird nicht empfohlen aufgrund des potentiellen Risikos eines Kernikterus.
Portuguese: Doentes pediátricos (com pelo menos 3 meses de idade) REYATAZ não foi estudado em crianças com menos de 3 meses de idade e não é recomendado devido ao potencial risco de kernicterus.
German: Die am häufigsten berichtete Laborwertabweichung bei Kindern, die REYATAZ erhielten, war eine Erhöhung des Gesamtbilirubins (≥ 2,6-fach ULN, Grad 3-4), die bei 45% der Patienten auftrat.
Portuguese: A alteração laboratorial mais frequentemente notificada em doentes pediátricos a receber REYATAZ foi a elevação da bilirrubina total (≥ 2,6 vezes limite superior normal, Grau 3-4) que ocorreu em 45% dos doentes.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Quetiapin mit REYATAZ ist kontraindiziert, da REYATAZ die Toxizität von Quetiapin erhöhen kann.
Portuguese: A coadministração de quetiapina com REYATAZ está contraindicada, uma vez que REYATAZ pode aumentar a toxicidade relacionada com a quetiapina.
German: Ziehen Sie hierfür die Dosierungstabellen der einzelnen Darreichungsformen zu Rate (siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für REYATAZ Kapseln).
Portuguese: Consulte a tabela de dosagem para a formulação específica (ver Resumo das Características do Medicamento de REYATAZ cápsulas).
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/03/267/012
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/03/267/012
German: HIV-RNA <100.000 Kopien/ml
Portuguese: ARN VIH < 100.000 cópias/ml
German: Eine gleichzeitige Anwendung mit REYATAZ kann einen starken Konzentrationsanstieg dieser Benzodiazepine auslösen.
Portuguese: A coadministração com REYATAZ pode levar a um grande aumento na concentração destas benzodiazepinas.
German: Geben Sie einen weiteren Esslöffel Nahrung in das Behältnis, mischen Sie und füttern Sie Ihr Kind mit der Mischung.
Portuguese: Adicione uma colher de sopa ao recipiente, misture e alimente a sua criança novamente.
German: In der 'As-treated'-Analyse, unter Ausschluss fehlender Werte, lag der Prozentsatz von Patienten mit HIV-RNA < 400 Kopien/ml (< 50 Kopien/ml) im REYATAZ + Ritonavir-Arm bei 55% (40%), bzw. bei 56% (46%) im Lopinavir + Ritonavir-Arm.
Portuguese: Pela análise como tratada, excluindo os valores em falta, as proporções de doentes com ARN VIH < 400 cópias/ml (< 50 cópias/ml) no braço de REYATAZ/ritonavir e no braço de lopinavir/ritonavir foram de 55% (40%) e 56% (46%), respetivamente.
German: Chinidin hat eine geringe therapeutische Breite und ist aufgrund der möglichen Hemmung von CYP3A durch REYATAZ kontraindiziert.
Portuguese: A quinidina tem um intervalo terapêutico estreito e está contraindicada devido à inibição potencial da CYP3A pelo REYATAZ.
German: * Verglichen mit REYATAZ 300 mg und Ritonavir 100 mg ohne Nevirapin.
Portuguese: * Quando comparado ao REYATAZ 300 mg e ritonavir 100 mg sem nevirapina.
German: Parameter therapienaiv REYATAZ Pulver/Ritonavir n=52
Portuguese: Doentes sem tratamento prévio com REYATAZ Pó/ritonavir n=52
German: vorbehandelt REYATAZ Pulver/Ritonavir n=82
Portuguese: Doentes com experiência de tratamento com REYATAZ Powder/ritonavir n=82
German: Patienten müssen vor diesen möglichen Nebenwirkungen gewarnt werden, wenn sie PDE5-Inhibitoren zur Behandlung der erektilen Dysfunktion zusammen mit REYATAZ anwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos sobre estes possíveis efeitos secundários quando se utilizar inibidores PDE5 para a disfunção eréctil com REYATAZ (ver secção 4.4).
German: Es zeigte sich, dass REYATAZ + Saquinavir gegenüber Lopinavir und Ritonavir unterlegen ist.
Portuguese: REYATAZ/saquinavir mostrou ser inferior a lopinavir/ritonavir.
German: REYATAZ ungeboostert darf bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion nicht eingesetzt werden.
Portuguese: REYATAZ não potenciado não deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático grave.
German: Wenn REYATAZ gleichzeitig mit parenteralen Darreichungsformen von Midazolam angewendet wird, sollte dies auf einer Intensivstation oder in einer ähnlichen Umgebung erfolgen, in der eine engmaschige Überwachung und entsprechende medizinische Betreuung im Falle einer Atemdepression und/oder verlängerten Sedierung gewährleistet ist.
Portuguese: A coadministração de REYATAZ com midazolam parentérico deve ser feita em unidade de cuidados intensivos (UCI), ou semelhante, que permita rigorosa monitorização clínica e apoio médico apropriado no caso de depressão respiratória e/ou sedação prolongada.
German: Basierend auf diesen Daten und da durch Ritonavir kein signifikanter Einfluss auf die Pharmakokinetik von NRTIs zu erwarten ist, ist für die gleichzeitige Anwendung von diesen Arzneimitteln und REYATAZ keine signifikante Änderung der Exposition der gleichzeitig angewandten Arzneimittel zu erwarten.
Portuguese: Com base nestes dados e não sendo expectável que ritonavir tenha um impacto significativo na farmacocinética dos NRTIs, não se espera que a coadministração destes medicamentos e REYATAZ altere significativamente a exposição dos fármacos coadministrados.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
German: Tabelle 1: Dosis von REYATAZ Pulver zum Einnehmen mit Ritonavir für Kinder a (ab 3 Monate und mit mindestens 5 kg)
Portuguese: Quadro 1: Dose de REYATAZ pó oral com ritonavir para doentes pediátricosa (com pelo menos 3 meses de idade e com pelo menos 5 kg de peso)
German: Bei Patienten mit bereits bestehenden Reizleitungsstörungen am Herzen (atrioventrikulärer oder komplexer Schenkel-Block zweiten oder höheren Grades), sollte REYATAZ vorsichtig angewendet werden und nur, wenn der Nutzen gegenüber dem Risiko überwiegt (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Deverá ter-se precaução com medicamentos que se sabe que induzem prolongamentos no intervalo PR. Em doentes com problemas pré-existentes de condução (bloqueio auriculoventricular ou de ramo, de segundo grau ou superior), REYATAZ deverá ser utilizado com precaução e apenas se os benefícios excederem o risco (ver secção 5.1).
German: REYATAZ Pulver zum Einnehmen kann von Kindern ab 3 Monate mit mindestens 5 kg eingenommen werden (siehe Abschnitt 3 Wie ist REYATAZ einzunehmen?).
Portuguese: REYATAZ pó oral pode ser utilizado em crianças com pelo menos 3 meses de idade e com pelo menos 5 kg de peso (ver secção 3.
German: Die Auswirkungen einer eingeschränkten Leberfunktion auf die Pharmakokinetik von Atazanavir nach einer Dosis von 300 mg zusammen mit Ritonavir wurden nicht untersucht.
Portuguese: O efeito do compromisso hepático na farmacocinética de atazanavir depois de uma dose de 300 mg de ritonavir não foi estudado.
German: Bei Patienten, die kein Tenofovir einnehmen: Bei Anwendung von REYATAZ 300 mg und Ritonavir 100 mg zusammen mit einem H2Rezeptor-Antagonisten soll eine Dosierung äquivalent zu Famotidin 20 mg zweimal täglich nicht überschritten werden.
Portuguese: Nos doentes que não estejam a tomar tenofovir, se REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg forem coadministrados com antagonistas dos recetores H2, não deverá ser excedida uma dose equivalente a 20 mg duas vezes por dia de famotidina.