FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERKORT
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР
Danish: I kombination med insulin kan den aktuelle insulindosis fortsættes efter pioglitazonbehandlingen er påbegyndt.
Bulgarian: При комбиниране с инсулин, настоящата доза на инсулин може да бъде запазена при започване на лечение с пиоглитазон.
Danish: Dannelse og forekomst af nyresten med efterfølgende irritation og hyperplasi blev angivet som det mekanistiske grundlag for det observerede tumorfremkaldende respons hos hanrotter.
Bulgarian: Образуване и наличие на камъни в пикочната система с последващо възпаление и хиперплазия се считат за физиологична основа на наблюдавания туморогенен отговор при плъхове от мъжки пол.
Danish: 3 I kontrollerede kliniske undersøgelser er hyppigheden af rapporteret hjerteinsufficiens ved pioglitazonbehandling den samme som for placebo-, metformin- og sulfonylurinstof-grupperne, men var forøget ved kombinationsbehandling med insulin.
Bulgarian: 3.В контролирани клинични проучвания, честотата на случаите със сърдечна недостатъчност в групата пациенти на лечение с пиоглитазон е била същата като тази в групите пациенти на лечение с плацебо, метформин и сулфонилурейно производно, но се увеличава когато се прилага комбинирано лечение с инсулин.
Danish: kvalme eller opkastning) - hvis du har eller nogensinde har haft blærekræft.
Bulgarian: - ако имате или сте имали рак на пикочния мехур.
Danish: I et 20-ugers forsøg reducerede pioglitazon såvel faste triglycerider som postprandial hypertriglyceridæmi gennem en effekt på både absorberede og leversyntetiserede triglycerider.
Bulgarian: В 20-седмично проучване, наред с понижение на триглицеридите на гладно, пиоглитазон понижава постпрандиалната хипертриглицеридемия чрез ефект както върху абсорбцията, така и върху синтезираните в черния дроб триглицериди.
Danish: Denne medicin må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og blisteren efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера, след съкращението използвано за отбелязване на срока на годност "Годен до:".
Danish: Der blev observeret frakturer hos 2,6% af de kvinder, der blev behandlet med pioglitazon, sammenlignet med hos 1,7% af de kvinder, der blev behandlet med komparator.
Bulgarian: Фрактури са били наблюдавани при 2,6% от жените на лечение с пиоглитазон спрямо 1,7% от жените на лечение със сравнителен продукт.
Danish: I sammenligningsgrupperne medførte sulfonylurinstof givet som tillæg til metformin en gennemsnitlig vægtøgning på 1,3 kg, og metformin givet i tillæg til sulfonylurinstof medførte et gennemsnitligt vægttab på 1,0 kg.
Bulgarian: В сравнителните групи добавяне на сулфонилурейно производно към метформин води до средно повишаване на телесното тегло с 1,3 kg, а добавяне на метформин към сулфонилурейно производно води до средно понижение на телесното тегло с
Danish: Der sås øget incidens af hyperplasi (hos hanner og hunner) og tumorer (hos hanner) i urinblærens epitel hos rotter behandlet med pioglitazon i op til 2 år.
Bulgarian: Повишена честота на хиперплазия (мъжки и женски пол) и тумори (мъжки пол) на епитела на пикочния мехур е била наблюдавана при плъхове, на които е прилаган пиоглитазон до 2 години.
Danish: 6 I kontrollerede kliniske forsøg med aktive stoffer som sammenligning var den gennemsnitlige vægtøgning 2-3 kg i løbet af et år med pioglitazon givet som monoterapi.
Bulgarian: В контролирани проучвания с активен сравнителен продукт, средното повишаване на телесното тегло при пиоглитазон прилаган като монотерапия е било 2-3 kg за една година.
Danish: I undersøgelser med kombinationsbehandling medførte pioglitazon givet som tillæg til metformin en gennemsnitlig vægtøgning på 1,5 kg i løbet af et år og på 2,8 kg, hvis pioglitazon blev givet som tillæg til sulfonylurinstof.
Bulgarian: В проучванията с комбинирано лечение, пиоглитазон добавен към метформин води до средно повишаване на телесното тегло с 1,5 kg за една година, а при добавянето му към сулфонилурейно производно с 2,8 kg.
Danish: Hvis du får disse symptomer for første gang, eller hvis de bliver værre, skal du kontakte lægen snarest muligt.
Bulgarian: Ако имате тези симптоми за първи път , говорете с Вашия лекар възможно най-скоро.
Danish: Pioglitazone Teva 15 mg tabletter Pioglitazone Teva 30 mg tabletter Pioglitazone Teva 45 mg tabletter
Bulgarian: Pioglitazone Teva 15 mg таблетки Pioglitazone Teva 30 mg таблетки Pioglitazone Teva 45 mg таблетки
Danish: Nogle patienter, som har haft type 2-diabetes i mange år og samtidig har hjertesygdom, eller som har haft et slagtilfælde, har udviklet hjertesvigt, når de blev behandlet med Pioglitazone Teva og insulin samtidig.
Bulgarian: Някои пациенти със захарен диабет тип 2 с голяма давност и сърдечно заболяване или преживян инсулт, които са на лечение с инсулин и Pioglitazone Teva, са получили сърдечна недостатъчност.
Danish: insulin, ATC-kode: A10BG03.
Bulgarian: Антидиабетни лекарства, лекарства за понижаване на глюкозата в кръвта с изключение на инсулини, ATC код: A10BG03.
Danish: Lokale væskeansamlinger (ødemer) har ligeledes været meget almindeligt forekommende (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter) hos patienter, der tager pioglitazon i kombination med insulin.
Bulgarian: Локализираният оток (едем) също е много често наблюдавана нежелана реакция (може да засегне повече от 1 на 10 човека) при пациенти, които приемат пиоглитазон в комбинация с инсулин.
Danish: Dette skyldtes, at pioglitazon mindskede den maternelle hyperinsulinæmi og øgede insulinresistensen, som optræder under graviditet og derved reducerer tilgængeligheden af metaboliske substrater til fostervækst.
Bulgarian: Това е било свързано с действието на пиоглитазон за намаляване на хиперинсулинемията при майката и повишаване на инсулиновата резистентност, възникваща по време на бременността, като по този начин се намалява наличието на метаболитни субстрати за развитието на плода.
Danish: Knoglebrud har været almindeligt forekommende (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter) hos kvindelige patienter, der tager pioglitazon, og er ligeledes indberettet hos mandlige patienter (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data).
Bulgarian: Счупване на костите е честа нежелана реакция (може да засегне до 1 на 10 човека) съобщавана при жени, и също така при мъже (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата), приемащи пиоглитазон.
Danish: 7 I kliniske forsøg med pioglitazon var hyppigheden af et forhøjet ALAT, som var større end tre gange den øvre normalgrænse, den samme som med placebo, men mindre end det observerede i sammenligningsgrupperne med metformin og sulfonylurinstof.
Bulgarian: В клинични проучвания с пиоглитазон, честотата на повишаване на ALT над три пъти спрямо горната граница на нормата е еквивалентна на тази в групата пациенти на лечение с плацебо, но по-малка от тази наблюдавана в групите за сравнение с метформин и сулфонилурейно производно.
Danish: En kardiovaskulær endepunktsstudie med pioglitazon er udført hos patienter under 75 år med type 2diabetes mellitus og betydende makrovaskulær sygdom.
Bulgarian: Проучване с пиоглитазон е проведено при пациенти на възраст под 75 години със захарен диабет тип 2 и съществуваща преди това макроангиопатия, с краен резултат сърдечно съдови усложнения.
Danish: Dato for første tilladelse: 26 marts 2012 Dato for seneste fornyelse: 17 februar 2017
Bulgarian: 17 февруари 2017 г.
Danish: - metformin hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter) med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på metformin-monoterapi på trods af maksimalt tolereret metformindosis - sulfonylurinstof hos voksne patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på monoterapi med sulfonylurinstof på trods af maksimalt tolereret sulfonylurinstofdosis; dog kun hos patienter, der udviser intolerans over for metformin, eller for hvem metformin er kontraindiceret som trippel oral kombinationsbehandling, sammen med
Bulgarian: като двойна перорална терапия в комбинация с - метформин при възрастни пациенти (особено при пациенти с наднормено тегло) с недостатъчен гликемичен контрол, независимо от приложението на максималната поносима доза при монотерапия с метформин - сулфонилурейно производно само при възрастни пациенти, които са показали непоносимост към метформин или при които метформин е противопоказан, с недостатъчен гликемичен контрол, независимо от приложението на максималната поносима доза при монотерапия със сулфонилурейно производно.
Danish: Beslutningen om, hvorvidt patienten skal fortsætte med behandlingen med pioglitazon bør støtte sig til løbende klinisk bedømmelse af laboratorieværdier.
Bulgarian: Решение за продължаване на лечението на пациента с пиоглитазон трябва да бъде взето въз основа на клиничното състояние, до получаване на резултатите от лабораторните изследвания.
Danish: Den forbedrede blodsukkerregulering er associeret med en reduktion af både fastende og postprandiale insulinkoncentrationer i plasma.
Bulgarian: Подобряване на гликемичния контрол е свързано с намаляване на плазмените концентрации на инсулина както на гладно, така и след нахранване.
Danish: Din vægt bør checkes med jævne mellemrum; hvis din vægt stiger, underret da din læge.
Bulgarian: Ако установите покачване на телесното тегло, уведомете Вашия лекар.
Danish: - hjerteinsufficiens eller hjerteinsufficiens i anamnesen (NYHA-klasse I til IV) - nedsat leverfunktion - diabetisk ketoacidose - aktuel blærecancer eller blærecancer i anamnesen - ikke udredt makroskopisk hæmaturi.
Bulgarian: изброени в точка 6.1 - сърдечна недостатъчност или анамнеза за сърдечна недостатъчност (NYHA степен I до IV) - чернодробно увреждане - диабетна кетоацидоза - наличен рак на пикочния мехур или анамнеза за рак на пикочния мехур - неизследвана макроскопска хематурия
Danish: Du kan normalt blive ved med at tage anden medicin, mens du får Pioglitazone Teva.
Bulgarian: Вие може да продължите приема на други лекарства по време на лечението с Pioglitazone Teva.
Danish: Det er påvist, at behandling med pioglitazon reducerer leverens glukoseproduktion og forøger den perifere deponering af glukose i tilfælde af insulinresistens.
Bulgarian: Лечението с пиоглитазон води до понижено образуване на глюкоза в черния дроб и повишено периферно усвояване на глюкозата в случай на инсулинова резистентност.
Danish: Pioglitazone Teva 15 mg tabletter EU/1/12/757/001-010
Bulgarian: Pioglitazone Teva 15 mg таблетки EU/1/12/757/001-010
Danish: Det kan ikke udelukkes, at påvisning af tumordannelse hos hanrotter har relevans for mennesker.
Bulgarian: Значимостта за човека на туморогенните находки установени при мъжки плъхове, не може да бъде изключена.
Danish: Pioglitazone Teva 30 mg tabletter EU/1/12/757/011-020
Bulgarian: Pioglitazone Teva 30 mg таблетки EU/1/12/757/011-020
Danish: Pioglitazone Teva 45 mg tabletter EU/1/12/757/021-030
Bulgarian: Pioglitazone Teva 45 mg таблетки EU/1/12/757/021-030
Danish: Der er rapporteret om hjerteinsufficiens under anvendelse af pioglitazon post-marketing og hyppigere, når pioglitazon bruges i kombination med insulin og hos patienter med tidligere hjerteinsufficiens.
Bulgarian: Случаи на сърдечна недостатъчност са докладвани при пускане на пазара на пиоглитазон и много по-често когато пиотлитазон се прилага в комбинация с инсулин или при пациенти с анамнеза за сърдечна недостатъчност.
Danish: Der var en lille reduktion i middel-hæmoglobin (4% relativ reduktion) og hæmatokrit (4,1% relativ reduktion) under behandling med pioglitazon, foreneligt med blodfortynding.
Bulgarian: По време на лечение с пиоглитазон е наблюдавано слабо понижение на средния хемоглобин (4% относителна редукция) и хематокрита (4,1% относителна редукция), отговарящи на хемодилуция.
Danish: Pioglitazon gav konsekvent en statistisk signifikant reduktion i albumin/kreatinin forholdet sammenlignet med baseline i kliniske forsøg løbende over et år.
Bulgarian: По време на едногодишни клинични проучвания пиоглитазон показва устойчиво, клинично значимо понижение на съотношението албумин/креатинин спрямо изходните стойности.
Danish: I PROactive-forsøget (kardiovaskulært risikostudium), som forløb over 3,5 år, fik 44/870 (5,1%; 1,0 frakturer pr. 100 patientår) af de pioglitazonbehandlede kvindelige patienter frakturer.
Bulgarian: В 3,5-годишно проучване на кардиоваскуларния риск (PROactive), 44/870 (5,1%; 1,0 фрактури на 100 пациент-години) от пациентки лна лечение с пиоглитазон са претърпели фрактури спрямо 23/905 (2,5%; 0,5 фрактури на 100 пациент-години) от пациентките на лечение със сравнителен продукт.
Danish: Swensweg 5, 20 GA Haarlem Holland
Bulgarian: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Danish: Det reproduktive system og mammae erektil dysfunktion almindelig
Bulgarian: Нарушения на възпроизводител ната система и гърдата еректилна дисфункция
Danish: Pioglitazon bør ikke anvendes hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Bulgarian: Пиоглитазон не трябва да се прилага при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 4.3 и
Danish: Blærekræft forekommer med hyppigheden "ikke almindelig" (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter) hos patienter, der tager pioglitazon.
Bulgarian: Рак на пикочния мехур се среща нечесто (може да засегне до 1 на 100 човека ) при пациенти, които приемат пиоглитазон.
Danish: dobbeltblindede kliniske forsøg med over 8.100 patienter på pioglitazon og 7.400 patienter på komparator, der blev behandlet i op til 3,5 år, blev der set en forøget incidens af frakturer hos kvinder.
Bulgarian: В сборен анализ на нежелани реакции като фрактури на костите от рандомизирани контролирани, двойно слепи клинични проучвания при повече от 8 100 пациенти на лечение с пиоглитазон и 7 400 пациенти на лечение със сравнителен продукт в продължение на до 3,5 години, се наблюдава увеличена честота на фрактури на костите при жени.
Danish: komparatorkontrollerede, dobbeltblindede kliniske forsøg med over 8.100 patienter i den pioglitazonbehandlede gruppe og 7.400 patienter i den komparatorbehandlede gruppe, der blev behandlet i op til 3,5 år.
Bulgarian: 4 Извършен е сборен анализ на нежелани реакции като фрактури на костите от рандомизирани контролирани, двойно слепи клинични проучвания при повече от 8 100 пациенти от групите на лечение с пиоглитазон и 7 400 пациенти от групите на лечение със сравнителен продукт, с продължителност на лечение до 3,5 години.
Danish: Hvis du har glemt at tage Pioglitazone Teva
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Pioglitazone Teva
Danish: (angivet i punkt 6) - hvis du lider af hjertesvigt eller tidligere har haft hjertesvigt.
Bulgarian: - ако имате или сте имали в миналото сърдечна недостатъчност.
Danish: Når du har taget Pioglitazone Teva i 3-6 måneder, vil din læge undersøge, om medicinen virker.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери дали Pioglitazone Teva действа 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате.
Danish: Der er været sjældne rapporter vedrørende hepatocellulær funktionssvigt under post-marketing undersøgelser (se pkt.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период са докладвани редки случаи на хепатоцелуларна дисфункция (вж. точка 4.8).
Danish: Der er rapporter om, at samtidig administration af pioglitazon og gemfibrozil (en hæmmer af cytochrom P450 2C8) har resulteret i en 3 gange stigning i AUC for pioglitazon.
Bulgarian: Съобщено е че едновременно приложение на пиоглитазон с гемфиброзил (инхибитор на цитохром P450 2C8) е довело до 3-кратно повишаване на площта под кривата (AUC) на пиоглитазон.
Danish: 2 Synsforstyrrelser er primært blevet indberettet tidligt i behandlingsforløbet og er relateret til ændringer i blodglucoseværdier.
Bulgarian: Зрителни нарушения са били съобщавани главно в началото на лечението и са свързани с промени в кръвната глюкоза, поради временната промяна в тургура и рефракционния индекс на лещата наблюдавани и при другите хипогликемични средства.
Danish: - hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter), der er utilstrækkeligt reguleret via diæt og motion, og for hvem metformin ikke er velegnet på grund af kontraindikationer eller intolerans som oral kombinationsbehandling, sammen med
Bulgarian: като монотерапия - при възрастни пациенти (особено при пациенти с наднормено тегло) неадекватно контролирани с диета и физически упражнения, при които прилагането на метформин е неподходящо, поради наличие на противопоказания или непоносимост.
Danish: Forsinket fostervækst var tydelig i dyreforsøg med pioglitazon.
Bulgarian: Ограничено развитие на плода е било установено по време на проучвания с пиоглитазон при животни.
Danish: Der er rapporter om, at samtidig administration af pioglitazon og rifampicin (en inducer af cytochrom P450 2C8) har resulteret i en 54% nedsættelse af AUC for pioglitazon.
Bulgarian: Едновременно приложение на пиоглитазон с рифампицин (индуктор на цитохром P450 2C8) е довело до намаляване на площта под кривата (AUC) на пиоглитазон с 54%.
Danish: - metformin og sulfonylurinstof hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter) med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på trods af oral kombinationsbehandling med to præparater.
Bulgarian: като тройна перорална терапия в комбинация с - метформин и сулфонилурейно производно при възрастни пациенти (особено при пациенти с наднормено тегло) с недостатъчен гликемичен контрол, независимо от двойната перорална терапия.
Danish: almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter) - hovedpine - svimmelhed - ledsmerter - impotens - rygsmerter - kortåndethed - mindre fald i de røde blodlegemer (blodmangel) - luftafgang fra tarmen ikke almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter) - sukker i urinen, protein i urinen - forhøjede enzymtal - svimmelhed, hvor verden drejer rundt (vertigo) - svedudbrud - træthed
Bulgarian: чести (може да засегнат до 1 на 100 човека ) - главоболие - замаяност - болки в ставите - импотентност - болки в гърба - задух - леко понижение на броя на червените кръвни клетки - събиране на газове нечести
Danish: som monoterapi:
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Danish: Der sås ingen øget hyppighed af frakturer hos mænd, der blev behandlet med pioglitazon (1,3%) sammenlignet med komparator (1,5%).
Bulgarian: Не е било наблюдавано увеличение в честотата на фрактурите при мъже на лечение с пиоглитазон (1,3%) спрямо мъже на лечение със сравнителен продукт (1,5%).
Danish: I post-marketing forsøg er der - ved brug af thiazolidindioner inklusive pioglitazon - blevet rapporteret nye tilfælde af eller forværring af diabetisk makulaødem med forringet visuel skarphed.
Bulgarian: Съобщения от постмаркетинговия период на новопоявен или влошен диабетен макуларен едем с намалена зрителна острота са съобщени за тиазолидиндионите, влючително пиоглитазон.
Danish: I de fleste kliniske forsøg blev der observeret en reduktion af niveauer af total plasma triglycerider, frie fedtsyrer og en øgning af HDL-kolesterolniveauer sammenlignet med placebo.
Bulgarian: В повечето клинични проучвания е наблюдавано понижение на общите триглицериди в плазмата и свободните мастни киселини, и повишаване на нивата на HDL-холестерола в сравнение с плацебо, с малко, но клинично незначително повишение на нивата на LDL-холестерола.
Danish: Kombinationsbehandling med metformin med sulfonylurea med metformin og sulfonylurea med insulin
Bulgarian: Комбинирана терапия с метформин със сулфонилурейно производно с метформин и сулфонилурейно производно с инсулин
Danish: Lignende blev observeret i den sammenlignende gruppe, der fik sulfonylurinstof.
Bulgarian: Това е подобно на резултатите наблюдавани при сулфонилурейната група, използвана като активна група за сравнение.
Danish: Hastigheden, hvorved forringelsen af HbA1c i løbet af det andet år skete, var lavere med pioglitazon end med gliclazid.
Bulgarian: Степента на нарушение на HbA1c през втората година е била по-малка в групата пациенти на лечение на пиоглитазон в сравнение с групата пациенти на лечение с гликлазид.
Danish: Der blev observeret en øget hyppighed af frakturer hos kvinder, der tog pioglitazon (2,6%) sammenlignet med komparator (1,7%).
Bulgarian: Увеличена честота на фрактури се наблюдава при жени на лечение с пиоглитазон (2,6%) спрямо жени на лечение със сравнителен продукт (1,7%).
Danish: Patienter, der er i behandling med pioglitazon i kombination med sulfonylurinstof, eller i kombinationsbehandling med insulin, kan have risiko for dosisrelateret hypoglykæmi, som en konsekvens af øget insulinfølsomhed.
Bulgarian: Като последица от увеличената чувствителност към инсулин при пациенти, които приемат пиоглитазон в двойна или тройна перорална терапия със сулфонилурейно производно или двойна комбинация с инсулин има опасност от развитие на дозозависима хипогликемия, поради което може да е необходимо да се намали дозата на сулфонилурейното производно или инсулинa.
Danish: For at opnå den ønskede virkning skal du tage Pioglitazone Teva hver dag.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Pioglitazone Teva Pioglitazone Teva трябва да се приема всеки ден, за да има ефект.
Danish: Pioglitazone Teva 30 mg tabletter
Bulgarian: Pioglitazone Teva 30 mg таблетки
Danish: Kombinationsbehandling med metformin med sulfonylurea med metformin og sulfonylurea med insulin bindevæv
Bulgarian: Комбинирана терапия с метформин със сулфонилурейно производно с метформин и сулфонилурейно производно с инсулин протеинурия нечести
Danish: I PROactive-forsøget, som forløb over 3,5 år, fik 44/870 (5,1%) af de pioglitazonbehandlede kvindelige patienter frakturer.
Bulgarian: В 3,5-годишното проучване (PROactive), 44/870 (5,1%) от пациентките на лечение с пиоглитазон претърпяват фрактури спрямо 23/905 (2,5%) от пациентките на лечение със сравнителен продукт.
Danish: Pioglitazone Teva 45 mg tabletter
Bulgarian: Pioglitazone Teva 45 mg таблетки
Danish: Hvis der observeres gulsot, bør lægemidlet seponeres.
Bulgarian: При поява на жълтеница лечението с този лекарствен продукт трябва да бъде прекратено.
Danish: Kontakt hurtigst muligt din læge, hvis du oplever nogle af disse bivirkninger, særligt hvis du er over 65 år.
Bulgarian: Ако имате някои от тези симптоми, особено ако сте над 65-годишна възраст, незабавно потърсете медицинска помощ.
Danish: Patienterne bør observeres med henblik på tegn og symptomer på hjerteinsufficiens, vægtøgning og ødem.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност, повишаване на телесното тегло или оток; особено тези с намалени сърдечни резерви.
Danish: Pioglitazone Teva 15 mg tabletter
Bulgarian: Pioglitazone Teva 15 mg таблетки
Danish: Tablet.
Bulgarian: 14 таблетки
Danish: Synsforstyrrelser2 almindelig almindelig ikke almindelig makulaødem ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt
Bulgarian: нечести макуларен едем с неизвестна честота с неизвестна честота с неизвестна честота с неизвестна честота с неизвест на честота
Danish: Efter markedsføringen har der været spontant indrapporterede tilfælde af hjerteinsufficiens, hvor pioglitazon har været anvendt i kombination med insulin, eller hvor pioglitazon har været anvendt hos patienter med hjerteinsufficiens i anamnesen.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за случаи на сърдечна недостатъчност при комбинирано приложение на пиоглитазон и инсулин при пациенти с предшестваща сърдечна недостатъчност.
Danish: Den anbefalede startdosis af Pioglitazone Teva er 15 eller 30 mg en gang dagligt.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Pioglitazone Teva е 15 или 30 mg веднъж дневно.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pioglitazone Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pioglitazone Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Pioglitazone Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Actos.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pioglitazone Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Actos.