FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dizziness, tiredness, rapid heart beat, irregular or strong heartbeat (palpitations), feeling sick (nausea), diarrhoea, stomach pain, wind, being sick (vomiting), reduction in red blood cell count (anaemia), fluid retention or rash.
Italian: Capogiri, stanchezza, accelerazione del battito cardiaco, battiti irregolari o forti (palpitazioni), sensazione di malessere (nausea), diarrea, dolori di stomaco, flatulenza, malessere (vomito), riduzione dei globuli rossi nel sangue (anemia), ritenzione di liquidi o eruzioni cutanee.
English: A feeling of weakness or feeling unwell, high blood pressure, irregular heart beat, fainting, chills or fever, indigestion, loss of appetite, constipation, bruising, bleeding, swelling (oedema), weight loss, muscle aches, painful joints, back pain, decreased or loss of feeling or sensation such as numbness, especially in the skin, abnormal feeling or sensation such as tingling and ‘pins and needles', sleeplessness, depression, confusion, nervousness, dry mouth, loss of memory, breathlessness, nosebleed, serious lung infection with fever, shortness of breath, cough, phlegm; hair loss, skin itching or discolouration, impotence, chest pain, reduction in blood platelets, which increases the risk of bleeding or bruising (thrombocytopenia), accumulation of fluid around the lungs or an increase in liver enzymes.
Italian: Sensazione di debolezza o malessere, pressione del sangue alta (ipertensione), battiti cardiaci irregolari, svenimento, brividi o febbre, indigestione, perdita dell'appetito, stitichezza, ecchimosi, sanguinamento, gonfiore (edema), perdita di peso, dolori muscolari, articolazioni doloranti, mal di schiena, riduzione o perdita della sensibilità o sensazioni di intorpidimento, specialmente della pelle, percezione anomala o sensazioni come formicolio, insonnia, depressione, stato confusionale, nervosismo, bocca secca, perdita di memoria, mancanza di respiro, sangue dal naso, grave infezione polmonare con febbre, affanno respiratorio, tosse, catarro; perdita dei capelli, scolorimento o prurito della pelle, impotenza, dolore al petto, calo delle piastrine nel sangue, con conseguente aumento del rischio di sanguinamento o di ecchimosi (trombocitopenia), accumulo di liquidi attorno ai polmoni o aumento degli enzimi del fegato.
English: The NOEL (10mg/kg/day) to this effect was 143, 12 and 11-fold higher than the AUC in humans administered a dose of anagrelide 2 mg/day, and the metabolites BCH24426 and RL603, respectively.
Italian: La NOEL (10 mg/kg/die) per questo effetto è stata 143, 12 e 11 volte più elevata dell'AUC nell'uomo dopo somministrazione rispettivamente di una dose di anagrelide di 2 mg/die e dei metaboliti BCH24426 e RL603.
English: Diarrhoea Vomiting Abdominal pain
Italian: Diarrea Vomito Dolori addominali Nausea Flatulenza
English: How to store Xagrid
Italian: Come conservare Xagrid
English: Uncommon: Heart failure (signs include shortness of breath, chest pain, swelling of the legs due to fluid build-up), severe problem with the rate or rhythm of the heart beat (ventricular tachycardia, supraventricular tachycardia or atrial fibrillation), inflammation of the pancreas which causes severe abdominal and back pain (pancreatitis), vomiting blood or passing bloody or black stools, severe reduction in blood cells which can cause weakness, bruising, bleeding or infections (pancytopenia), pulmonary hypertension (signs include shortness of breath, swelling in legs or ankles, and lips and skin can turn bluish colour) .
Italian: Non comune: insufficienza cardiaca (i segni comprendono affanno, dolore al petto, gonfiore delle gambe a causa dell'accumulo di liquidi), gravi problemi della frequenza o del battito del cuore (tachicardia ventricolare, tachicardia sopraventricolare o fibrillazione atriale), infiammazione del pancreas che provoca forti dolori addominali e alla schiena (pancreatite), vomito con sangue oppure presenza di sangue nelle feci o feci nere, grave riduzione del numero delle cellule del sangue, che può provocare debolezza, ecchimosi, sanguinamento o infezioni (pancitopenia), ipertensione polmonare (i segni comprendono respiro corto, gonfiore alle gambe o alle caviglie e possibile colorazione bluastra delle labbra e della pelle).
English: Bleeding gums, weight gain, severe chest pain (angina pectoris), heart muscle disease, (signs include fatigue, chest pain and palpitations), enlarged heart, accumulation of fluid around the heart, loss of coordination, difficulty in speaking, dry skin, migraine, visual disturbances or double vision, ringing in the ears, dizziness on standing up (especially when getting up from a sitting or lying position), increased need to pass water at night, pain, ‘flu-like' symptoms, sleepiness, widening of blood vessels, inflammation of the large bowel (signs include: diarrhoea, usually with blood and mucus, stomach pain, fever), inflammation of the stomach (signs include: pain, nausea, vomiting), area of abnormal density in the lung, increased creatinine level in blood tests, which may be a sign of kidney problems.
Italian: Gengive sanguinanti, aumento di peso, forte dolore al petto (angina pectoris), malattia del muscolo cardiaco (i segni comprendono fatica, dolore al petto e palpitazioni), cuore ingrossato, accumulo di liquidi attorno al cuore, perdita di coordinazione, difficoltà a parlare, pelle secca, emicrania, disturbi della vista o visione doppia, ronzio nelle orecchie, capogiri quando ci si alza in piedi (particolarmente se prima si era in posizione seduta o sdraiata), maggiore bisogno di urinare durante la notte, dolore, sintomi simil-influenzali, sonnolenza, dilatazione dei vasi sanguigni, infiammazione dell'intestino crasso (i segni comprendono: diarrea, solitamente con presenza di sangue e muco, mal di stomaco, febbre), infiammazione dello stomaco (i segni comprendono: dolore, nausea, vomito), aree di densità anormale nei polmoni, aumento dei livelli di creatinina nel sangue, che può denotare la presenza di problemi renali.
English: Povidone (E1201) Lactose, anhydrous Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline (E460) Crospovidone
Italian: Lattosio monoidrato Cellulosa, microcristallina (E460) Crospovidone
English: At the NOEL dose (30mg/kg/day), the AUCs for anagrelide and the metabolites BCH24426 and RL603 were 425-, 31- and 13-fold higher than the AUC in humans administered an oral dose of anagrelide 2 mg/day, respectively.
Italian: Alla NOEL (30 mg/kg/die), le AUC per anagrelide e i metaboliti BCH24426 e RL603 sono state rispettivamente di 425, 31 e 13 volte più elevate rispetto alle AUC nei soggetti umani a cui era stata somministrata una dose orale pari a 2 mg/die di anagrelide.
English: At the NOEL dose (3mg/kg/day), the AUCs for anagrelide and the metabolites BCH24426 and RL603 were 14, 2 and 2-fold higher than the AUC in humans administered an oral dose of anagrelide 2mg/day.
Italian: Alla NOEL (3 mg/kg/die), le AUC per anagrelide e i metaboliti BCH24426 e RL603 sono state rispettivamente 14, 2 e 2 volte più elevate rispetto alle AUC nei soggetti umani a cui era stata somministrata una dose orale pari a 2 mg/die di anagrelide.
English: Dry mouth
Italian: Cute secca
English: Each capsule contains 0.5 mg anagrelide (as anagrelide hydrochloride).
Italian: Ogni capsula contiene 0,5 mg di anagrelide (come anagrelide cloridrato).
English: You must stop breast-feeding if you are taking Xagrid.
Italian: Se lei prende Xagrid dovrà smettere di allattare.
English: One hard capsule contains 0.5 mg anagrelide (as anagrelide hydrochloride).
Italian: Una capsula rigida contiene 0,5 mg di anagrelide (come anagrelide cloridrato).
English: Atrial fibrillation Supraventricular tachycardia Arrhythmia Hypertension Syncope
Italian: Tachicardia sopraventricolare Aritmia
English: Each hard capsule contains 0.5 mg anagrelide (as anagrelide hydrochloride).
Italian: Ciascuna capsula rigida contiene 0,5 mg di anagrelide (come anagrelide cloridrato).
English: Oedema Weight loss
Italian: Edema Calo ponderale
English: Method of Administration For oral use.
Italian: Per uso orale.
English: Hepatic impairment
Italian: Malessere Debolezza
English: Myocardial infarction Cardiomyopathy Cardiomegaly Pericardial effusion
Italian: Infarto miocardico Cardiomiopatia Cardiomegalia Versamento pericardico Angina pectoris Ipotensione posturale Vasodilatazione
English: Chest pain Fever Chills Malaise Weakness
Italian: Depressione Amnesia Stato confusionale Insonnia Parestesia Ipoestesia Nervosismo Secchezza delle fauci
English: Contents of the pack and other information
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Xagrid Contenuto della confezione e altre informazioni
English: Xagrid should not be taken while breast-feeding.
Italian: Xagrid non deve essere assunto dalle donne che allattano.
English: Diameter: about 8 mm.
Italian: Diametro: circa 8 mm.
English: These effects are usually reversible.
Italian: Normalmente questi effetti sono reversibili.
English: The mechanism of this syndrome is not understood.
Italian: Il meccanismo di questa sindrome è tuttora incompreso.
English: Take your next dose at the usual time.
Italian: Prenda la dose successiva all'orario consueto.
English: Your doctor will take further measures.
Italian: Il medico prenderà tutte le ulteriori misure del caso.
English: The overall design of the study was adequately pre-specified in the protocol and was considered acceptable.
Italian: Il disegno complessivo dello studio era stato sufficientemente prespecificato nel protocollo ed era da ritenersi accettabile.
English: Its duration of action is 24 hours - also depending on dose.
Italian: La durata dell'effetto è 24 ore, anche a seconda della dose.
English: Additionally, there was a high incidence of QT prolongation observed in 16.7% subjects (n=8).
Italian: È stata inoltre osservata un'elevata incidenza del prolungamento del QT nel 16,7% dei soggetti (n=8).
English: • anticancer drugs
Italian: • farmaci contro il cancro
English: A total of 96 post-dose adverse events were reported by 35 of the 48 subjects who received at least one dose of the study medication.
Italian: Sono stati segnalati in totale 96 eventi avversi post-dose in 35 dei 48 soggetti a cui è stata somministrata almeno una dose del farmaco di studio.
English: If available, treatment with angiotensin II infusion may also be considered.
Italian: Se disponibile, la terapia con infusione di angiotensina II può anche essere considerata.
English: Caution is required with concomitant use.
Italian: L'uso concomitante richiede cautela.
English: With regards to safety, there were 3 drop-out subjects.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, 3 partecipanti hanno abbandonato lo studio.
English: Steady-state plasma levels are reached after 7 to 8 days of consecutive daily dosing.
Italian: I livelli plasmatici di steady-state sono raggiunti dopo 7 - 8 giorni di somministrazioni giornaliere consecutive.
English: Due to the slow onset of action, acute hypotension does not occur.
Italian: Per via del lento inizio dell'azione, non si verifica ipotensione acuta.
English: Elimination from the plasma is biphasic with a terminal elimination half-life of about 30-50 hours.
Italian: L'eliminazione dal plasma è bifasica, con emivita di eliminazione terminale pari a 30-50 ore circa.
English: Some of these patients developed serious infections, which in a few instances did not respond to intensive antibiotic therapy.
Italian: Alcuni di questi pazienti hanno sviluppato gravi infezioni, che in taluni casi non hanno risposto alla terapia intensiva con antibiotici.
English: Children and adolescents Lisonorm is not recommended for use in children below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy.
Italian: Lisonorm non è consigliato per l'uso nei bambini di meno di 18 anni, a causa dell'assenza di dati relativamente a sicurezza ed efficacia.
English: If you take more Lisonorm than you should
Italian: Se prende più Lisonorm di quanto deve
English: The magnitude of antihypertensive effect should be closely monitored after administering the initial dose.
Italian: La portata dell'effetto antipertensivo deve essere attentamente monitorato dopo somministrazione della dose iniziale.
English: The appearance of QT prolongation was similar in all 3 different treatment options, and there were no statistically significant differences between predose and post-dose QTc values.
Italian: L'insorgenza del prolungamento del QT è risultata simile in tutte e tre le diverse opzioni di trattamento, senza differenze statisticamente significative tra valori di QT pre-dose e post-dose.
English: Dose reduction and/or discontinuation of the diuretic may also be required.
Italian: Può anche essere necessario ridurre e/o sospendere il diuretico.
English: The bioavailability of amlodipine is 64 to 80 %; its volume of distribution is approximately 20 l/kg.
Italian: La biodisponibilità di amlodipina va dal 64 all'80%; il suo volume di distribuzione si aggira attorno a 20 l/kg.
English: The sampling interval and wash-out period were considered long enough and the statistical evaluation was also appropriate.
Italian: L'intervallo di campionamento e il periodo di washout sono stati ritenuti sufficientemente lunghi; anche la valutazione statistica è stata giudicata appropriata.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet, to avoid the risk of overdose.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa, per evitare il rischio di sovradosaggio.
English: • Heart failure after acute myocardial infarction (during the first 28 days).
Italian: • Scompenso cardiaco in seguito a infarto miocardico acuto (durante i primi 28 giorni).
English: Taking Lisonorm with food and drink Lisonorm can be taken with or without food, but alcohol should be avoided during treatment.
Italian: Assunzione di Lisonorm con cibi e bevande Lisonorm può essere preso con o senza cibi, ma l'alcol deve essere evitato durante il trattamento.
English: Contact your doctor immediately or go to the casualty department of the nearest hospital.
Italian: Contatti immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso più vicino.
English: The applicant, Gideon Richter, sought a Marketing Authorisation in several member states (CZ, EE, LT, LV, PL, RO, and SK,) through the Mutual Recognition Procedure with Hungary acting as the reference member state.
Italian: Il richiedente, Gideon Richter, ha presentato domanda di autorizzazione all'immissione in commercio in vari Stati membri (CZ, EE, LT, LV, PL, RO e SK) tramite procedura di mutuo riconoscimento, con l'Ungheria come Stato membro di riferimento.
English: In the systemic circulation 95 to 98 % of amlodipine is bound to plasma protein.
Italian: Nella circolazione sistemica, il 95-98% di amlodipina è legato a plasmaproteine.
English: Therefore, concomitant administration should be carefully considered and only undertaken with increased caution and regular monitoring of both serum potassium levels and renal function.
Italian: Pertanto, la somministrazione concomitante deve essere attentamente considerata e intrapresa solo prestando maggiore cautela e monitorando regolarmente sia i livelli sierici di potassio, sia la funzionalità renale.
English: Alcohol enhances the hypotensive effect.
Italian: L'Alcol potenzia l'effetto ipotensivo.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANTS / MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
English: Subjects were selected by appropriate inclusion criteria and the regimen was standardized, excluding factors influencing pharmacokinetic interactions.
Italian: I partecipanti sono stati scelti in base ad opportuni criteri di inclusione, con un regime standardizzato che escludeva i fattori che influenzano le interazioni farmacocinetiche.
English: The use of ACE inhibitors is not recommended during the first trimester of pregnancy and they are contraindicated in the second and third trimester.
Italian: L'uso di ACE-inibitori non è raccomandato nel primo trimestre di gravidanza, ed è controindicato nel secondo e nel terzo trimestre.
English: • insulin and oral antidiabetics
Italian: • insulina e antidiabetici orali
English: This phenomenon appeared to be more likely to occur during the first weeks of combined treatment and in patients with renal impairment.
Italian: Questo fenomeno sembrava più probabile durante le prime settimane di trattamento concomitante, e nei pazienti con compromissione renale.
English: You might not have any symptoms from your too high blood pressure, but it may increase the risk of certain complications (such as stroke or heart attack), if you do not take your antihypertensive medicine regularly.
Italian: Lei potrebbe non avere sintomi per la sua pressione troppo alta, ma questa potrebbe aumentare il rischio di alcune complicazioni (ad esempio ictus o infarto) se non prende regolarmente i medicinali contro l'ipertensione.
English: The maximum daily dose is one tablet.
Italian: La dose massima giornaliera è una compressa.
English: Lisonorm may influence the ability to drive and operate machines (particularly during the initial period of treatment).
Italian: Lisonorm può alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari (particolarmente nel periodo iniziale del trattamento).
English: Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Italian: L'evidenza epidemiologica circa il rischio di teratogenicità dopo esposizione agli ACE-inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non è risultata conclusiva; tuttavia, non è possibile escludere un leggero aumento del rischio.
English: Oliguria/Anuria
Italian: Molto raro Oliguria/Anuria
English: Following oral administration, peak plasma concentrations occur after approximately 6 hours; its bioavailability is 29 %.
Italian: Dopo somministrazione orale, le plasmaconcentrazioni massime sono raggiunte dopo circa 6 ore; la disponibilità è del 29%.
English: If you have the impression that the effect of Lisonorm is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Italian: Se le sembra che l'effetto di Lisonorm sia troppo forte o troppo debole, consulti il medico o il farmacista.
English: Like all medicines, Lisonorm can cause side effects, although not everybody gets them.
Italian: Come tutti i medicinali, Lisonorm può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
English: WHAT LISONORM IS AND WHAT IT IS USED FOR
Italian: CHE COS'È LISONORM E A CHE COSA SERVE
English: Infections are more likely.
Italian: È più facile soffrire di infezioni.
English: Overall, the CHMP considered that the applicant had responded adequately by providing the results of an additional study, BES No.67289, and had demonstrated formal proof of bioequivalence.
Italian: Complessivamente, il CHMP ha ritenuto che il richiedente avesse risposto in modo sufficiente fornendo i risultati di un ulteriore studio, BES n. 67289, e che avesse fornito la prova formale della bioequivalenza.
English: The effective half-life of lisinopril is 12.6 hours.
Italian: L'emivita efficace di lisinopril è 12,6 ore.
English: Do not use Lisonorm tablets after the expiry date which is stated on the blisters and the carton after ‘Exp'.
Italian: Non usi Lisonorm compresse dopo la data di scadenza che è riportata sui blister e sul cartone dopo ‘Scad.'.
English: Frequencies are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune: colpisce più di 1 utilizzatore su 10 comune: colpisce fra 1 e 10 utilizzatori su 100 non comune: colpisce fra 1 e 10 utilizzatori su 1.000 raro: colpisce fra 1 e 10 utilizzatori su 10.000 molto raro: colpisce meno di 1 utilizzatore su 10.000 non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
English: INFORMATION IN BRAILLE Lisonorm 10/5 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Lisonorm 10/5 mg
English: • other medicines used to lower blood pressure (antihypertensives)
Italian: • altri medicinali per abbassare la pressione (antipertensivi)
English: Sympathomimetics may reduce the antihypertensive effects of ACE inhibitors; patients should be carefully monitored to confirm that the desired effect is being obtained.
Italian: I Simpatomimetici possono ridurre gli effetti antipertensivi degli ACE-inibitori; monitorare con attenzione i pazienti per confermare l'ottenimento dell'effetto desiderato.
English: During a controlled clinical study (n=195), the incidence of adverse reactions was not higher in subjects receiving both active substances concomitantly than in patients on monotherapy.
Italian: Nel corso di uno studio clinico controllato (n=195), l'incidenza di reazioni avverse non era superiore nei soggetti che ricevevano simultaneamente entrambi i principi attivi, rispetto ai pazienti in monoterapia.
English: Since no dose recommendations have been established, this medicinal product should therefore be administered with caution, weighing individually the expected benefits and potential risks of the treatment.
Italian: Poiché non sono state formulate raccomandazioni posologiche, questo medicinale deve essere somministrato con cautela, soppesando caso per caso i benefici previsti e i rischi potenziali del trattamento.
English: • Unstable angina pectoris (excluding Prinzmetal's angina).
Italian: • Angina pectoris instabile (eccetto angina di Prinzmetal).
English: It reduces peripheral vascular resistance and systemic blood pressure.
Italian: Riduce la resistenza vascolare periferica e la pressione arteriosa sistemica.
English: Pharmacokinetic parameters (AUC, Cmax, tmax, half-life) were not different from those observed after administration of the individual components separately.
Italian: I parametri farmacocinetici (AUC, Cmax, tmax, emivita) non variavano rispetto a quanto osservato dopo la somministrazione separata dei singoli componenti.
English: Frequencies are defined as follows: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000), Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: Le frequenze sono definite come segue: Molto comune (≥ 1/10), Comune (≥ 1/100, < 1/10), Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), Raro (≥ 1/10.000, <1/1.000), Molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: • Severe hypotension.
Italian: • Grave ipotensione.
English: The antihypertensive efficacy of lisinopril is also maintained on the long term.
Italian: L'efficacia antipertensiva di lisinoprin viene inoltre mantenuta a lungo termine.
English: LC-MS/MS methods were validated for analysis of both compounds, and the stability of the samples was documented over the period of sample storage.
Italian: Sono stati convalidati metodi di LC-MS/MS per l'analisi di entrambi i composti ed è stata documentata la stabilità dei campioni per tutto il periodo di conservazione.
English: There is, however, no clinical experience with the use of amlodipine in pregnancy.
Italian: Non vi è tuttavia esperienza clinica nell'uso di amlodipina in gravidanza.
English: Accordingly, amlodipine is contraindicated during pregnancy.
Italian: Pertanto, amlodipina è controindicata durante la gravidanza.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LISONORM AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI LISONORM E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
English: Since food does not affect absorption, Lisonorm may be taken irrespective of meals.
Italian: Poiché l'assunzione di cibo non influenza l'assorbimento, Lisonorm può essere assunto indipendentemente dai pasti.