FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een vergelijkbaar effect werd zelfs bij zeer hoge systemische blootstelling niet bij ratten waargenomen.
Icelandic: Sambærileg áhrif sáust ekki hjá rottum jafnvel við mjög mikla altæka útsetningu.
Dutch: • verhoogde concentraties leverenzymen (ASAT)
Icelandic: • aukning lifrarensíma (ASAT)
Dutch: De EC50-waarden voor tenofovir varieerden van 0,04-8,5 microM.
Icelandic: EC50 gildi fyrir tenofovir var á bilinu 0,04-8,5 míkróM.
Dutch: Kruisresistentie onder deze NRTI's kan daarom voorkomen bij patiënten bij wie het virus de K65R-substitutie heeft.
Icelandic: Því getur krossónæmi hjá þessum NRTI lyfjum komið fram hjá sjúklingum með veirur sem eru með K65R skiptihvörf.
Dutch: Effecten op geneesmiddelspiegels Geometrisch gemiddelde ratio (90 % BI)*
Icelandic: Áhrif á lyfjaþéttni Hlutfall margfeldismeðaltals (90 % CI)*
Dutch: 2, angst
Icelandic: 2, kvíði
Dutch: Bij met hiv-1 geïnfecteerde proefpersonen bedroeg de totale klaring 398,5 ± 69,1 ml per min (gemiddelde ± SD).
Icelandic: Hjá einstaklingum með HIV-1 er heildarúthreinsun 398,5 ± 69,1 ml (mín. (meðalgildi ± SD).
Dutch: • gevoel van onvolledige stoelgang
Icelandic: tilfinning um ófullnægjandi hægðalosun
Dutch: De farmacokinetiek van lamivudine en tenofovir zijn niet bestudeerd bij proefpersonen die ouder dan 65 jaar zijn.
Icelandic: Lyfjahvörf lamivudins og tenofovirs hafa ekki verið rannsökuð hjá þeim sem eru eldri en 65 ára.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevinding is onbekend.
Icelandic: Klínísk þýðing þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Dutch: BI = betrouwbaarheidsinterval; SD = Single Dose (enkelvoudige dosis); QD = Once Daily (eenmaal daags); BID = Twice Daily (tweemaal daags) *AUC0- voor enkelvoudige dosis, AUC0-24 voor eenmaal daags.
Icelandic:  = aukning, ↓ = minnkun, ↔ = engin breyting CI = öryggisbil; SD = stakur skammtur; QD = einu sinni á dag; BID = tvisvar á dag * AUC0- fyrir stakan skammt, AUC0-24 fyrir gjöf einu sinni á dag.
Dutch: Op dag 2 was over het algemeen een ‘steady state' verwezenlijkt van een dosering eenmaal daags, met accumulatieratio's van 1,2 tot 1,4 voor AUC0-24, Cmax, en C24.
Icelandic: Jafnvægi var yfirleitt náð á 2. degi eftir gjöf einu sinni á dag með uppsöfnunarhlutfalli 1,2 til 1,4 fyrir AUC0-24, Cmax og C24.
Dutch: Andere redenen omvatten: geen follow-upgegevens beschikbaar, slechte therapietrouw, besluit van de arts, protocoldeviatie, staken van het onderzoek door proefpersoon.
Icelandic: Aðar ástæður fela m.a. í sér: eftirfylgni náðist ekki, skortur á meðferðarheldni fyrir rannsóknarlyfið, ákvörðun læknis, frávik frá rannsóknaráætlun, þátttakandi hætti í rannsókninni.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden gezien bij de vergelijking in week 24 bij alle behandelingsgroepen.
Icelandic: Sambærilegar niðurstöður fyrir samanburðinn komu í ljós í rannsóknarviku 24 hjá hvorum meðferðarhóp.
Dutch: Week 48 N=447
Icelandic: vika 48 N=447
Dutch: De klinische relevantie van een 5-10-voudige afname in gevoeligheid is onbekend.
Icelandic: Klínísk þýðing 5-10 falds minnkaðs næmis er ekki þekkt.
Dutch: Bespreek met uw arts wat de beste manier is om uw baby te voeden.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn um hvernig best sér að næra barnið.
Dutch: Indien u met de inname van dit middel stopt, moet uw arts gedurende enkele maanden regelmatig uw gezondheid controleren en bloedonderzoek doen om uw hiv-infectie te controleren.
Icelandic: Ef þú hættir að taka Delstrigo mun læknirinn þurfa að athuga heilsufar þitt oftar og taka blóðpróf reglulega í nokkra mánuði til þess að athuga HIV sýkinguna.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur hefur sagt til um.
Dutch: Auto-immuunziektes (een ziekte die ontstaat wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) kunnen ook optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw hiv-infectie.
Icelandic: Sjálfsnæmissjúkdómar (ástand sem kemur fram þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) geta einnig komið fram eftir að þú byrjar að taka lyf til meðhöndlunar á HIV-sýkingunni.
Dutch: • verlaagd magnesiumgehalte
Icelandic: • minnkað magn magnesíum
Dutch: Uit dieronderzoek met lamivudine blijkt een toename in vroegtijdige embryonale sterfte bij konijnen, maar niet bij ratten (zie rubriek 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir á lamivudini sýna aukinn fósturvísisdauða hjá kanínum snemma á meðgöngu en ekki hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van tenofovir op pasgeborenen/zuigelingen.
Icelandic: Fullnægjandi upplýsingar um áhrif tenofovirs á nýbura/ungbörn liggja ekki fyrir.
Dutch: Uit onderzoek bij drachtige ratten en konijnen is gebleken dat doravirine wordt overgedragen naar de foetus via de placenta, met foetale plasmaconcentraties tot aan 40 % (konijnen) en 52 % (ratten) van de maternale concentraties waargenomen op Dag 20 van de dracht.
Icelandic: Rannsóknir á ungafullum rottum og kanínum sýndu að doravirin nær til fósturs um fylgju, þar sem plasmaþéttni fósturs er allt að 40 % (kanínur) og 52 % (rottur) af þéttni hjá móður sem sést á 20. degi meðgöngu.
Dutch: Uit onderzoeken met lamivudine blijkt dat de plasmaconcentraties (AUC) verhoogd zijn bij patiënten met nierdisfunctie vanwege de afgenomen klaring.
Icelandic: Rannsóknir á lamivudini sýna að plasmaþéttni (AUC) eykst hjá sjúklingum með truflun á nýrnastarfsemi vegna minnkaðrar úthreinsunar.
Dutch: Controleer de concentraties van tacrolimus en sirolimus in het bloed aangezien de dosering van deze middelen mogelijk moet worden aangepast.
Icelandic: Fylgjast á með þéttni tacrolimus og sirolimus í blóði þar sem hugsanlega þarf að aðlaga skammt þessara lyfja.
Dutch: • Als u niet zeker weet wat u moet doen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvað eigi að gera skaltu tala við lækninn eða lyfjafræðing.
Dutch: Calciumkanaalblokkers diltiazem verapamil
Icelandic: Kalsíumgangalokar diltiazem verapamil
Dutch: Lees de bijsluiter voor meer informatie
Icelandic: Sjá fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar
Dutch: • carbamazepine, oxcarbazepine, fenobarbital, fenytoïne
Icelandic: • carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital, phenytoin
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u de volgende geneesmiddelen samen met Delstrigo gebruikt, aangezien uw arts de dosering van uw geneesmiddelen misschien moet aanpassen:
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú tekur eftirtalin lyf samhliða Delstrigo vegna þess að læknirinn getur þurft að breyta skammti lyfjanna:
Dutch: DSG-USG, verschil (95 %-BI)*
Icelandic: ISG-DSG, mismunur (95 % CI)*
Dutch: Klinisch relevante effecten waren een reductie in het aantal rode bloedcellen en neutropenie.
Icelandic: Þau klínísku áhrif sem sáust voru fækkun rauðra blóðkorna og daufkyrningafæð.
Dutch: Veelvoorkomende NNRTI-resistente mutaties (K103N, Y181C) werden niet in het in vitro onderzoek geselecteerd.
Icelandic: Algengar NNRTI ónæmar stökkbreytingar (K103N, Y181C) voru ekki valdar í in vitro rannsókninni.
Dutch: Na orale toediening wordt lamivudine snel geabsorbeerd en extensief gedistribueerd.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast lamivudin hratt og dreifist mikið.
Dutch: Het gebruik van Delstrigo bij personen jonger dan 18 jaar is nog niet onderzocht.
Icelandic: Notkun Delstrigo hjá þeim sem eru yngri en 18 ára hefur ekki enn verið rannsökuð.
Dutch: Tabel 4: Werkzaamheidsrespons (< 40 kopieën/ml, Snapshot-benadering) in de belangrijkste onderzoeken
Icelandic: Verkunarsvörun (<40 eintök/ml, yfirlitsaðferð (snapshot approach)) í lykilrannsóknunum
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Delstrigo op de vruchtbaarheid bij de mens.
Icelandic: Upplýsingar um áhrif Delstrigo á frjósemi hjá mönnum liggja ekki fyrir.
Dutch: Van de 7 proefpersonen die in de centrale onderzoeken hoge resistentie tegen doravirine ontwikkelden, hadden er 6 fenotypische resistentie tegen EFV en nevirapine, 3 tegen rilpivirine en 2 hadden gedeeltelijke resistentie tegen etravirine gebaseerd op de Monogram Phenosense test.
Icelandic: Hjá þeim 7 einstaklingum sem þróuðu með sér doravirinónæmi á háu stigi í lykilrannsóknunum voru 6 með svipgerðarónæmi fyrir EFV og nevirapini, 3 fyrir rilpivirini og 2 voru með ónæmi að hluta fyrir etravirini samkvæmt Monogram Phenosense greiningu.
Dutch: In vitro-onderzoeken hebben bepaald dat noch tenofovirdisoproxil, noch tenofovir substraten zijn voor de CYP450-enzymen.
Icelandic: Niðurstaða samkvæmt in vitro rannsóknum er að hvorki tenofovir disoproxil né tenofovir eru hvarfefni CYP450 ensíma.
Dutch: Vraag uw arts om advies over wat u kunt doen om het besmetten van andere mensen te vermijden.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvað þú getur gert til þess að komast hjá því að smita aðra.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) of zeer zelden (< 1/10.000).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til< 1/1.000) eða koma örsjaldan fyrir
Dutch: Gebruik met CYP3A-inductoren
Icelandic: Notkun með CYP3A virkjum
Dutch: Minder dan 0,7 % van tenofovir bindt in vitro aan menselijke plasma-eiwitten variërend van 0,01 tot 25 microgram per ml.
Icelandic: Minna en 0,7 % af tenofovir binst plasmapróteinum hjá mönnum in vitro á bilinu 0,01 til 25 míkróg/ml.
Dutch: In DRIVE-AHEAD werd in week 48 een lager aandeel proefpersonen die gestopt waren vanwege een ongewenst voorval waargenomen voor de Delstrigo-groep (3,0 %) dan voor de EFV/FTC/TDFbehandelgroep (6,6 %).
Icelandic: Í DRIVE-AHEAD) var lægra hlutfall sem hættu meðferð vegna aukaverkana eftir 48 vikur í Delstrigo hópnum (3,0 %) samanborið við í EFV/FTC/TDF hópnum (6,6 %).
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn verkrijgbaar: - 1 fles met 30 filmomhulde tabletten.
Icelandic: Eftirfarandi pakkningar eru fáanlegar: - 1 glas með 30 filmuhúðuðum töflum.
Dutch: Immunosuppressiva tacrolimus sirolimus
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf tacrolimus sirolimus
Dutch: Intracellulair wordt lamivudine gefosforyleerd tot zijn actieve 5´-trifosfaat-metaboliet, lamivudinetrifosfaat (3TC-TP).
Icelandic: Lamivudin fosfórýlerast innan frumu í virka umbrotsefnið 5´-trifosfat, lamivudin trifosfat (3TC-TP).
Dutch: Delstrigo moet oraal worden ingenomen, eenmaal daags, met of zonder voedsel en de tablet moet in zijn geheel worden doorgeslikt (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Delstrigo er ætlað til inntöku, einu sinni á dag með mat eða án og gleypt í heilu lagi (sjá kafla 5.2).
Dutch: U kunt nog altijd hiv overbrengen wanneer u Delstrigo gebruikt, alhoewel effectieve behandeling het risico verlaagt.
Icelandic: Þú getur smitað aðra af HIV á meðan þú tekur Delstrigo, enda þótt áhrifarík meðferð dragi úr hættunni.
Dutch: Na orale toediening bedraagt de terminale halfwaardetijd van tenofovir ongeveer 12 tot 18 uur.
Icelandic: Eftir inntöku er lokahelmingunartími tenofovirs u.þ.b. 12 til 18 klst.
Dutch: NNRTI-geassocieerde mutaties die tijdens de screening werden aangetroffen, maakten deel uit van uitsluitingscriteria in de fase 2b/3-onderzoeken.
Icelandic: NNRTI-tengdar stökkbreytingar sem komu fram við skimun voru hluti af útilokunarviðmiðum í 2b./3. stigs rannsóknum.
Dutch: Als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt, kan het zijn dat uw arts uw dosis doravirine moet aanpassen.
Icelandic: Ef þú notar ákveðin lyf getur læknirinn þurft að breyta því magni sem tekið er af doravirini.
Dutch: Gele, ovale tablet van 21,59 mm bij 11,30 mm met aan één kant het bedrijfslogo en ‘776' ingeslagen en aan de andere kant glad.
Icelandic: Gul sporöskjulaga tafla, þvermál 21,59 mm x 11,30 mm með fyrirtækismerki og 776 á annarri hliðinni og slétt á hinni.
Dutch: Gebaseerd op meer dan 200 moeder-kindparen onder behandeling voor hiv, zijn de serumconcentraties van lamivudine bij met moedermelk gevoede zuigelingen van moeders die voor hiv behandeld worden, zeer laag (< 4 % van de maternale serumconcentraties) en nemen ze geleidelijk af tot niet vast te stellen niveaus tegen de tijd dat zuigelingen die borstvoeding krijgen 24 weken oud zijn.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum frá yfir 200 pörum mæðra/barna sem fengið hafa meðferð við HIV var sermisþéttni lamivudins hjá brjóstmylkingum mæðra sem fengu meðferð við HIV mjög lítil (< 4 % af sermisþéttni móður) og minnkaði smám saman þar til hún greindist ekki lengur þegar ungbarnið náði 24 vikna aldri.
Dutch: Elke doos bevat een hogedichtheidspolyethyleen (HDPE) fles met een kindveilige sluiting van polypropyleen met silicagel als droogmiddel.
Icelandic: Hver askja inniheldur háþéttni polyethylen (HDPE) glas með polypropylen barnaöryggisloki með kísilgelþurrkefni.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Delstrigo zijn niet vastgesteld bij patiënten die jonger dan 18 jaar zijn.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Delstrigo hjá sjúklingum yngri en 18 ára.
Dutch: * Het 95 %-BI voor het verschil tussen de behandelingen werd berekend met gebruik van de stratum-aangepaste Mantel-Haenszeltoets.
Icelandic: * 95 % CI fyrir meðferðarmun var reiknað út með Mantel-Haenszel aðferð aðlagaða að lagskiptingu.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de veiligheid van lamivudine wanneer het wordt toegediend bij baby's die jonger dan drie maanden oud zijn.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi lamivudins þegar það er gefið ungbörnum yngri en þriggja mánaða liggja ekki fyrir.
Dutch: Doravirine toonde een EC50-waarde van 12,0±4,4 nM tegen hiv-1 wild-type laboratoriumstammen bij tests in aanwezigheid van 100% normaal humaan serum bij gebruik van MT4-GFP reportercellen.
Icelandic: EC50 gildi fyrir doravirin var 12,0±4,4 nM gegn rannsóknastofustofnum HIV-1 af villigerð þegar það var prófað í 100 % eðlilegu mannasermi með því að nota MT4-GFP frumur (reporter frumur).
Dutch: In een onderzoek waarbij 8 proefpersonen met een ernstige nierfunctiestoornis vergeleken werden met 8 proefpersonen zonder nierfunctiestoornis was de blootstelling bij een enkelvoudige dosis doravirine 31 % hoger bij proefpersonen met een ernstige nierfunctiestoornis.
Icelandic: Í rannsókn þar sem gerður var samanburður á 8 einstaklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi og 8 einstaklingum sem ekki höfðu skerta nýrnastarfsemi var útsetning eftir stakan skammt af doravirini 31 % hærri hjá þeim sem voru með verulega skerta nýrnastarfsemi.
Dutch: Patiënten dienen ervan op de hoogte te worden gesteld dat vermoeidheid, duizeligheid en slaperigheid gemeld zijn tijdens de behandeling met Delstrigo (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga um að greint hefur verið frá þreytu, sundli og svefnhöfga meðan á meðferð með Delstrigo stendur (sjá kafla 4.8).
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van doravirine bij zwangere vrouwen.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun doravirins á meðgöngu.
Dutch: • het aantal witte bloedcellen genaamd ‘CD4
Icelandic: fjöldi hvítra blóðfrumna sem kallast „CD4 + T" eykst.
Dutch: De aanbevolen dosering Delstrigo is één 100/300/245 mg tablet eenmaal daags, oraal in te nemen, met of zonder voedsel.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Delstrigo er ein 100/300/245 mg tafla til inntöku einu sinni á dag með mat eða án.
Dutch: Uit genotypische analyse bleek dat de resistentie het resultaat was van een specifieke aminozuursubstitutie in de hiv-1 RT op codon 184, de methionine veranderend in of isoleucine of valine (M184V/I).
Icelandic: Arfgerðargreining sýndi að ónæmi var vegna sértækra aminósýruskiptihvarfa í HIV-1 bakrita við tákn 184 sem breytir methionini í isoleucin eða valin (M184V/I).
Dutch: Omvat proefpersonen die stopten met het onderzoek vanwege een bijwerking of overlijden indien dit resulteerde in een gebrek aan virologische gegevens tijdens behandeling gedurende het gespecifieerde tijdsinterval.
Icelandic: Felur í sér þátttakendur sem hættu í rannsókninni vegna aukaverkana eða dauðsfalls ef engar veirufræðilegar upplýsingar lágu fyrir á þessu tiltekna tímabili í meðferðinni.
Dutch: Delstrigo is verkrijgbaar als een gele, ovale, filmomhulde tablet, en heeft aan één kant het bedrijfslogo en ‘776' ingeslagen en is glad aan de andere kant.
Icelandic: Delstrigo er gul, sporöskjulaga, filmuhúðuð tafla, með fyrirtækismerki og 776 á annarri hliðinni og slétt á hinni.
Dutch: • Neem geen dubbele dosis Delstrigo om een vergeten dosis in te halen.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt af Delstrigo til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags 1 tablet.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1 tafla einu sinni á dag.
Dutch: Delstrigo is een complete kuur voor de behandeling van hiv-1-infectie; Delstrigo dient daarom niet met andere antiretrovirale geneesmiddelen te worden toegediend.
Icelandic: Delstrigo er heildstæð meðferð við HIV-1 sýkingu, því á ekki að gefa Delstrigo með öðrum andretróveirulyfjum.
Dutch: Cobicistat-geboost elvitegravir
Icelandic: Cobicistat-örvað elvitegravir
Dutch: Lamivudine-resistente hiv-1-mutanten waren ook kruisresistent tegen didanosine (ddI).
Icelandic: Lamivudinónæm HIV-1 stökkbrigði sýndu einnig krossónæmi fyrir didanosini (ddI).
Dutch: • enzalutamide
Icelandic: • enzalutamid
Dutch: Doravirine is geëvalueerd bij een beperkt aantal patiënten met NNRTI-resistentie (K103N n = 7, G190A n = 1); alle patiënten werden onderdrukt tot < 40 kopieën/ml in week 48.
Icelandic: Doravirin var metið hjá takmörkuðum hóp sjúklinga með NNRTI ónæmi (K103N n = 7, G190A n = 1); allir sjúklingar voru bældir í < 40 eintök/ml í viku
Dutch: De M184I/V lamivudine-resistentie-substitutie geeft resistentie tegen emtricitabine.
Icelandic: M184I/V lamivudin ónæmiskiptihvörf valda ónæmi fyrir emtricitabini.
Dutch: Het kan zijn dat u gedurende enkele maanden na het stoppen van de behandeling bloedonderzoeken moet ondergaan.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að taka blóðpróf hjá þér í nokkra mánuði eftir að meðferð er hætt.
Dutch: Er is beperkte informatie beschikbaar over het gebruik van doravirine, lamivudine en tenofovirdisoproxil bij patiënten die 65 jaar en ouder zijn.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun doravirins, lamivudins og tenofovir disoproxils hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Dutch: De toediening van een enkele tablet Delstrigo met een vetrijke maaltijd aan gezonde proefpersonen resulteerde in een toename van 26 % van doravirine C24, terwijl het op de AUC en de Cmax geen groot effect had.
Icelandic: Eftir að heilbrigðir sjálfboðaliðar höfðu fengið staka Delstrigo töflu með fituríkri máltíð varð 26 % aukning á C24 fyrir doravirin en engin veruleg breyting varð á AUC og Cmax.
Dutch: canagliflozine liraglutide sitagliptine
Icelandic: canagliflozin liraglutid sitagliptin
Dutch: • sint-janskruid (Hypericum perforatum)
Icelandic: • jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen de afzonderlijke bestanddelen van Delstrigo en andere geneesmiddelen
Icelandic: Milliverkanir milli einstakra þátta Delstrigo og annarra lyfja
Dutch: De proefpersonen werden gerandomiseerd naar ofwel een switch naar Delstrigo bij aanvang [N=447, ‘directe switch'-groep (DSG)] of het blijven gebruiken van hun basisregime tot week 24, waarna ze geswitcht werden naar Delstrigo [N=223, ‘uitgestelde switch'-groep (USG)].
Icelandic: Þátttakendum var slembiraðað og voru annaðhvort látnir skipta í Delstrigo við upphaf [N= 447, tafarlaus skipti, ISG, (Immediate Switch Group)] eða látnir vera áfram á grunnmeðferðinni fram að viku 24, þá var skipt í Delstrigo [N= 223, síðbúin skipti, DSG (Delayed Switch Group)].
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke fles en de fles goed gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
Icelandic: Geymið í upprunalegu glasi og hafið glasið vel lokað til varnar gegn raka.
Dutch: Hier moet rekening mee worden gehouden wanneer de rijvaardigheid van de patiënt of diens vermogen om machines te bedienen beoordeeld wordt.
Icelandic: Þetta þarf að hafa í huga við mat á hæfni sjúklings til aksturs og notkunar véla.
Dutch: Andere substituties leverden een x-voudige verandering van 5-10 op (G190S (5,7); K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Icelandic: Önnur skiptihvörf sýndu fram á 5-10 falda breytingu (G190S (5,7), K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Dutch: Tenofovirdisoproxil was mutageen in de muizenlymfoom-test in vitro en negatief in een bacteriële mutageniciteitstest (Ames-test) in vitro.
Icelandic: Tenofovir disoproxil hafði stökkbreytandi áhrif í in vitro greiningu á eitilæxli hjá músum og var neikvætt í in vitro bakteríugreiningu á stökkbreytandi áhrifum (Ames próf).
Dutch: Het is niet bekend of de blootstelling aan doravirine toeneemt bij patiënten met een ernstig leverfunctiestoornis.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort útsetning fyrir doravirini muni aukast hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
Dutch: Verschil (95 %-BI)
Icelandic: Mismunur (95 % CI)
Dutch: Dit kan voorkomen wanneer u begint met het gebruiken van hiv-geneesmiddelen zoals Delstrigo.
Icelandic: Þetta getur komið fram þegar þú byrjar að taka HIV lyf m.a. Delstrigo.
Dutch: De parathyroïdhormoonspiegels in het serum en 1,25vitamine D-waarden waren ook hoger bij proefpersonen die tenofovirdisoproxil ontvingen.
Icelandic: Sermisgildi kalkvakahormóns og gildi 1,25 D-vítamíns voru einnig hærri hjá þátttakendum sem fengu tenofovir disoproxil.
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie met antiretrovirale behandeling het risico op seksuele overdracht van hiv-1 substantieel vermindert, kan een restrisico niet worden uitgesloten.
Icelandic: Þótt sýnt hafi verið fram á að áhrifarík veirubæling með andretróveirumeðferð dragi verulega úr hættu á HIV-1 smiti við kynmök er ekki hægt að útiloka einhverja áhættu.
Dutch: Delstrigo dient gestaakt te worden indien de geschatte CrCl tot onder de 50 ml per minuut daalt (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Hætta skal meðferð með Delstrigo ef áætlað CrCl fer undir 50 ml á mínútu (sjá kafla 4.4).
Dutch: Na orale toediening van een meervoudige dosis van 300 mg lamivudine eenmaal daags voor 7 dagen aan 60 gezonde proefpersonen, was de ‘steady-state' Cmax (Cmax,ss) 2,04 ± 0,54 mcg per ml (gemiddelde ± SD) en de 24-uurs ‘steady-state' AUC (AUC24,ss) was 8,87 ± 1,83 mcg•uur per ml.
Icelandic: Eftir að 60 heilbrigðir einstaklingar fengu endurtekna skammta af lamivudini 300 mg til inntöku einu sinni á dag í 7 daga var Cmax (Cmax,ss) við jafnvægi 2,04 ± 0,54 míkróg/ml (meðalgildi ± SD) og við jafnvægi eftir 24 klst. var AUC (AUC24,ss) 8,87 ± 1,83 míkróg•klst./ml.
Dutch: • abnormale dromen, moeite met slapen (slapeloosheid)
Icelandic: • óeðlilegir draumar, svefnerfiðleikar (svefnleysi)
Dutch: Doravirine is niet bestudeerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh klasse C).
Icelandic: Doravirin hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
Dutch: Alhoewel het effect van aanvulling van calcium en vitamine D niet werd onderzocht, kan een dergelijke aanvulling voor alle patiënten bevorderlijk zijn.
Icelandic: Enda þótt áhrif uppbótarmeðferðar með kalki og D-vítamíni hafi ekki verið rannsökuð geta allir sjúklingar haft ávinning af slíkri meðferð.
Dutch: Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en autoimmuunhepatitis) zijn ook gerapporteerd; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het begin van de behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsofnæmissjúkdómar (svo sem Graves-sjúkdómur og sjálfsofnæmis lifrarbólga) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun; tíminn sem tilgreindur hefur verið þar til þeir koma fram er samt breytilegri og getur verið margir mánuðir frá því að meðferð er hafin (sjá kafla 4.4).
Dutch: Uitscheiding van doravirine via de nieren is gering.
Icelandic: Brotthvarf doravirins um nýru er lítið.
Dutch: De Cmax van lamivudine daalde met 19 % met een vetrijke maaltijd, terwijl het op de AUC geen groot effect had.
Icelandic: Cmax fyrir lamivudin minnkaði um 19 % með fituríkri máltíð en engin veruleg breyting varð á AUC.