FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Alisade nasal spray is used to treat symptoms of allergic rhinitis including stuffy, runny or itchy nose, sneezing and watery, itchy or red eyes, in adults and children aged 6 years and over.
Dutch: Alisade neusspray wordt gebruikt om symptomen van allergische rhinitis bij volwassenen en kinderen van zes jaar en ouder te behandelen, waaronder een verstopte neus, loopneus of jeukende neus, niezen en waterige, jeukende of rode ogen.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients of Alisade.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen in Alisade.
English: Caution is recommended when co-administering fluticasone furoate with potent CYP3A4 inhibitors as an increase in systemic exposure cannot be ruled out.
Dutch: Voorzichtigheid wordt aanbevolen als fluticasonfuroaat tegelijkertijd met krachtige CYP3A4-remmers wordt gegeven, aangezien een toename in systemische belasting niet kan worden uitgesloten.
English: Elderly Patients: No dose adjustment is required in this population (see section 5.2).
Dutch: Oudere patiënten: het is niet nodig om de dosering bij deze patiënten aan te passen (zie rubriek 5.2).
English: The values are similar to those seen in adults (12+) where median concentrations in those subjects with quantifiable levels were 15.4 pg/ml and 21.8 pg/ml at 55 micrograms and 110 micrograms, respectively.
Dutch: De waarden kwamen overeen met de waarden die werden gezien bij volwassenen (twaalf+) waarbij de mediane concentraties bij personen met meetbare spiegels 15,4 picogram/ml en 21,8 picogram/ml waren bij respectievelijk 55 microgram en 110 microgram.
English: Benzalkonium chloride Disodium edetate Purified water
Dutch: Benzalkoniumchloride EDTA, dinatriumzout Gezuiverd water
English: Seasonal Allergic Rhinitis in adults and adolescents Compared with placebo, fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved nasal symptoms (comprising rhinorrhoea, nasal congestion, sneezing and nasal itching) and ocular symptoms (comprising itching/burning, tearing/watering and redness of the eyes) in all 4 studies.
Dutch: Seizoensgebonden allergische rhinitis bij volwassenen en adolescenten Vergeleken met placebo verbeterde eenmaal per dag 110 microgram fluticasonfuroaat neusspray significant nasale symptomen (bestaande uit rhinorroea, neusverstopping, niezen en jeukende neus) en oculaire symptomen (bestaande uit jeuk/branderigheid, tranende/waterige ogen en roodheid van de ogen) in alle vier studies.
English: If any of the side effects gets serious or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet: Tell your doctor or pharmacist.
Dutch: Î Wanneer één van de bijwerkingen ernstig of bezwaarlijk wordt of als bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
English: Greenford, Middlesex, UB6 0NN United Kingdom
Dutch: Greenford, Middlesex UB6 0NN Verenigd Koninkrijk
English: Adults and Adolescents (12 years and over)
Dutch: Volwassenen en kinderen (twaalf jaar en ouder)
English: Glucose anhydrous Dispersible cellulose Polysorbate 80
Dutch: Microkristallijne cellulose Polysorbaat 80
English: Results from a placebo-controlled knemometry study of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily revealed no clinically relevant effects on short-term lower leg growth rate in children (6 to 11 years).
Dutch: Resultaten uit een placebogecontroleerde lichaamslengtestudie met eenmaal per dag 110 microgram fluticasonfuroaat neusspray liet geen klinisch relevant effect op korte-termijn groeisnelheid van het onderbeen van kinderen (zes tot twaalf jaar) zien.
English: The other ingredients are glucose anhydrous, dispersible cellulose, polysorbate 80, benzalkonium chloride, disodium edetate, purified water.
Dutch: De andere bestanddelen zijn: dextrose, microkristallijn cellulose, polysorbaat 80, benzalkonium chloride, EDTA dinatriumzout, gezuiverd water.
English: The plastic device contains the nasal spray suspension within a Type I amber bottle (glass) fitted with a metering spray pump.
Dutch: Het plastic hulpmiddel bevat een neusspraysuspensie in een type I amberkleurig glazen flesje, waarop een verneveldoseerpompje is gemonteerd.
English: It may cause irritation of the nasal mucosa.
Dutch: Dit kan irritatie van het neusslijmvlies veroorzaken.
English: Systemic effects of nasal corticosteroids may occur, particularly when prescribed at high doses for prolonged periods.
Dutch: Er kunnen zich systemische effecten van nasale corticosteroïden voordoen, in het bijzonder wanneer ze worden voorgeschreven in hoge doseringen gedurende lange perioden.
English: Take special care with Alisade:
Dutch: Wees extra voorzichtig met Alisade
English: Also contains: Glucose anhydrous, dispersible cellulose, polysorbate 80, benzalkonium chloride, disodium edetate, purified water
Dutch: Bevat ook: dextrose, microkristallijne cellulose, polysorbaat 80, benzalkoniumchloride, EDTA dinatriumzout, gezuiverd water
English: Preparing the nasal spray helps to make sure you always get the full dose of medicine.
Dutch: Het voor gebruik klaarmaken van de neusspray zorgt ervoor dat u altijd de volledige dosis van het geneesmiddel krijgt.Volg deze stappen:
English: Children (6 to 11 years of age)
Dutch: Kinderen (zes tot twaalf jaar)
English: If you have any liver problems, tell your doctor or pharmacist.
Dutch: Als u klachten heeft die verband houden met uw lever, vertel het uw arts of apotheker.
English: 1 Wipe the nozzle and inside of the cap with a clean, dry tissue - see pictures i and j.
Dutch: Het reinigen van uw neusspray Na elk gebruik: Veeg het tuitje en de binnenkant van het beschermkapje schoon met een schone, droge tissue.zie afbeeldingen i en j.
English: Common side effects (These can affect less than 1 person in 10 and more than 1 person in 100)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerking (bij meer dan 1 op de 100, maar minder dan 1 op de 10 patiënten):
English: Median fluticasone furoate concentrations in those subjects with quantifiable levels at 55 micrograms were 18.4 pg/ml and 18.9 pg/ml for 2-5 yrs and 6-11 yrs, respectively.
Dutch: De mediane fluticasonfuroaatconcentraties bij deze personen met meetbare spiegels na 55 microgram waren 18,4 picogram/ml en 18,9 pg/ml bij respectievelijk twee- tot zesjarigen en zes- tot twaalfjarigen.
English: • The usual starting dose is 2 sprays in each nostril once every day.
Dutch: • de gebruikelijke startdosis is eenmaal daags 2 verstuivingen in elk neusgat
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
English: Nasal use
Dutch: Voor nasaal gebruik.
English: In perennial allergic rhinitis, fluticasone furoate nasal spray 55 micrograms once daily exhibited a more consistent efficacy profile than fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily over 4 weeks' treatment.
Dutch: Bij niet-seizoensgebonden allergische rhinitis, vertoonde eenmaal per dag 55 microgram fluticasonfuroaat neusspray een meer consistent werkzaamheidsprofiel dan eenmaal per dag 110 microgram fluticasonfuroaat neusspray tijdens een vier weken durende behandeling.
English: Alisade nasal spray is a predominantly off-white plastic device with a dose indicator window, light blue side actuated lever and lid which contains a stopper.
Dutch: Alisade neusspray is een plastic hulpmiddel (hoofdzakelijk gebroken wit van kleur) met een dosisindicatievenster en aan de zijkant een lichtblauw palletje en klepje dat in verbinding staat met een afsluiter.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING THE IMMEDIATE PACKAGING>
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
English: Fluticasone furoate nasal spray is for administration by the intranasal route only.
Dutch: Fluticasonfuroaat neusspray is alleen geschikt voor intranasale toediening.
English: Follow the guide carefully to get full benefit from using Alisade
Dutch: Volg voor optimaal gebruik van Alisade de handleiding zorgvuldig.
English: Hepatic Impaired Patients: No dose adjustment is required in mild to moderate hepatic impairment.
Dutch: Patiënten met leverfunctiestoornis: het is niet nodig om de dosering bij patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis aan te passen.
English: 4 Always replace the cap once you have finished.
Dutch: Plaats altijd het beschermkapje als u klaar bent.
English: Renal Impaired Patients: No dose adjustment is required in this population (see section 5.2).
Dutch: Patiënten met nierfunctiestoornis: het is niet nodig om de dosering bij deze patiënten aan te passen (zie rubriek 5.2).
English: 3 Never use a pin or anything sharp on the nozzle.
Dutch: Gebruik geen speld of ander scherp voorwerp voor het tuitje.
English: • Once symptoms are controlled you may be able to decrease your dose to 1 spray in each nostril,
Dutch: • als de symptomen eenmaal onder controle zijn, zou u de dosis kunnen verlagen tot eenmaal daags 1
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glaxo Group Ltd
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Glaxo Group Ltd.
English: Each spray delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate.
Dutch: Elke dosis levert 27,5 microgram fluticasonfuroaat.
English: You will be able to see the liquid level for a new 30 or 60 spray bottle, but not in a new 120 spray bottle because the liquid level is above the window.
Dutch: Echer niet voor het flesje met 120 verstuivingen omdat het vloeistofniveau boven het venster staat.
English: This is important as Alisade is a thick suspension that becomes liquid when you shake it well - see picture b. It will only spray when it becomes liquid.
Dutch: Dit is belangrijk omdat Alisade een dikke oplossing is die vloeibaar wordt indien het goed wordt geschud - zie afbeeelding b. Het verstuift alleen maar als de oplossing in het flesje vloeibaar is houd het tuitje van u af en druk ten minste zes keer continue krachtig op de knop aan de zijkant, om een fijne nevel in de lucht te spuiten door het tuitje - zie afbeelding c.
English: A 6-week study that assessed the effect of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily on adrenal function in children aged 2 to 11 years showed that there was no significant effect on 24hour serum cortisol profiles, compared with placebo.
Dutch: Een zes weken durende studie naar het effect op de bijnierfunctie bij kinderen in de leeftijd van twee tot twaalf jaar liet, in vergelijking met placebo, geen significant effect op het 24-uurs serumcortisolprofiel zien.
English: ÔSee Step-by-step guide to using the nasal spray, after Section 6.
Dutch: Ô Zie de stap voor stap handleiding, na rubriek 6, voor het gebruik van Alisade.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Shake well before use
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Goed schudden voor gebruik.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glaxo Group Ltd
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is: Glaxo Group Ltd
English: Symptoms include: - becoming very wheezy, coughing or having difficulty with breathing - suddenly feeling weak or light-headed (which may lead to collapse or loss of consciousness) - swelling around the face - skin rashes or redness.
Dutch: − zich plotseling zwak voelen of licht in het hoofd worden (wat kan leiden tot ineenzakken ((collaps) of bewustzijnsvermindering)
English: What Alisade contains
Dutch: Wat bevat Alisade
English: 1 Shake the nasal spray vigorously with the cap on for about 10 seconds.
Dutch: Schud de neusspray ongeveer 10 seconden krachtig met het beschermkapje nog op zijn plaats.
English: Tell your doctor if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including those bought without a prescription.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
English: Renal Impairment:
Dutch: Nierfunctiestoornis:
English: Patients not adequately responding to one spray actuation in each nostril once daily (total daily dose, 55 micrograms) may use two spray actuations in each nostril once daily (total daily dose, 110 micrograms).
Dutch: Patiënten die niet voldoende reageren op eenmaal per dag 1 verstuiving in elk neusgat (totale dagdosis, 55 microgram) kunnen eenmaal per dag 2 verstuivingen in elk neusgat gebruiken (totale dagdosis,
English: Manufacturer:
Dutch: De fabrikant is:
English: Growth retardation has been reported in children receiving some nasal corticosteroids at licensed doses.
Dutch: Bij enkele nasale corticosteroïden is met geregistreerde doseringen bij kinderen groeivertraging gerapporteerd.
English: Very common side effects (These can affect more than 1 person in 10) • Nosebleeds (generally minor), particularly if you use Alisade for more than 6 weeks continuously.
Dutch: • bloedneuzen (in het algemeen gering), in het bijzonder als u Alisade gedurende meer dan zes weken aaneengesloten gebruikt
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: A. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: • The usual starting dose is 1 spray in each nostril once a day.
Dutch: • de gebruikelijke startdosis eenmaal daags 1 verstuiving in elk neusgat
English: The exposure of fluticasone furoate is likely to be further increased in such patients.
Dutch: Er zijn geen gegevens van patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis; de blootstelling aan fluticasonfuroaat is waarschijnlijk bij deze patiënten verder toegenomen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS INTRANASAL SPRAY/DEVICE LABEL
Dutch: INTRANASALE SPRAY/VERNEVELAAR ETIKET
English: Fluticasone furoate 110 micrograms once daily was not associated with hypothalamicpituitary-adrenal (HPA) axis suppression in adult, adolescent or paediatric subjects.
Dutch: Bij volwassen, adolescenten en kinderen kon fluticasonfuroaat 110 microgram eenmaal per dag niet worden geassocieerd met een onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras (HPA-as).
English: When to use Alisade
Dutch: Wanneer moet u Alisade gebruiken
English: HOW TO USE ALISADE
Dutch: HOE WORDT ALISADE GEBRUIKT
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each spray delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL Elke dosering levert 27,5 microgram fluticasonfuroaat
English: It is recommended that the height of children receiving prolonged treatment with nasal corticosteroids is regularly monitored.
Dutch: Bij gebruik van nasale corticosteroïden gedurende langere perioden wordt aanbevolen om de lengte van kinderen regelmatig te controleren.
English: Preparing the nasal spray for use You must prepare the nasal spray:
Dutch: U moet de neusspray voor gebruik klaarmaken:
English: 2 Remove the cap by squeezing firmly on the sides of the cap with your thumb and forefingersee picture e.
Dutch: Verwijder het beschermkapje door ferm met duim en wijsvinger in het beschermkapje te knijpen - zie afbeelding e.
English: The device is primed by pressing the mist release button for at least six spray actuations (until a fine mist is seen), whilst holding the device upright.
Dutch: Om de neusspray voor gebruik gereed te maken houdt u deze rechtop en terwijl u de nevelopening van u af houdt, spuit u ongeveer zes keer in de lucht door het knopje op de zijkant in te drukken totdat een fijne mist zichtbaar wordt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Alisade 27.5 micrograms/spray nasal spray suspension Fluticasone fuorate
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGSWEG Alisade 27,5 microgram/dosis, neusspray suspensie fluticasonfuoraat
English: STEP-BY-STEP GUIDE TO USING THE NASAL SPRAY
Dutch: Stap voor stap handleiding voor het gebruik van de neusspray
English: Step-by-step guide to using the nasal spray
Dutch: STAP VOOR STAP HANDLEIDING VOOR HET GEBRUIK VAN DE NEUSSPRAY
English: Alisade 27.5 micrograms per spray nasal spray suspension Fluticasone furoate
Dutch: Alisade 27,5 microgram/dosis, neusspraysuspensie fluticasonfuroaat
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Alisade 27.5 micrograms/spray nasal spray suspension Fluticasone furoate
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Alisade 27,5 microgram/dosis, neusspraysuspensie fluticasonfuroaat
English: The recommended starting dose is two spray actuations (27.5 micrograms of fluticasone furoate per spray actuation) in each nostril once daily (total daily dose, 110 micrograms).
Dutch: Volwassenen en adolescenten (twaalf jaar en ouder) De aanbevolen startdosis is eenmaal per dag 2 verstuivingen (27,5 microgram fluticasonfuroaat per verstuiving) in elk neusgat (totale dagdosis, 110 microgram).
English: Hypersensitivity reactions including anaphylaxis, angioedema, rash, and urticaria.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zelden overgevoeigheidsreacties inclusief anafylaxie, angio-oedeem, rash en urticaria Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer vaak bloedneus*
English: What Alisade is and what it is used for Before you use Alisade How to use Alisade
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U ALISADE GEBRUIKT
English: • Check you still have medicine left.
Dutch: Als de neusspray niet lijkt te werken: check of er nog geneesmiddel over is.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Dutch: − kortademigheid, hoesten of problemen met ademhalen
English: BEFORE YOU USE ALISADE
Dutch: Gebruik Alisade niet
English: 30 sprays 60 sprays 120 sprays
Dutch: 120 verstuivingen
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Dutch: - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
English: How to store Alisade
Dutch: Hoe bewaart u Alisade
English: Follow these steps:
Dutch: Symptomen zijn:
English: The intranasal device should be shaken before use.
Dutch: Vóór gebruik de neusspray goed schudden.
English: CARTON
Dutch: OMDOOS
English: Characteristics in specific groups of healthy volunteers or patients
Dutch: Karakteristieken bij specifieke groepen gezonde vrijwilligers of patiënten
English: Date of first authorisation: 08 May 2014 Date of latest renewal: 15 January 2019
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 mei 2014 Datum van laatste verlenging: 15 januari 2019.
English: The following statements reflect studies conducted on the individual components.
Dutch: Het volgende weerspiegelt onderzoeken die zijn uitgevoerd op de afzonderlijke bestanddelen.
English: For pharmacokinetic purposes each component can therefore be considered separately.
Dutch: Voor farmacokinetische doeleinden kan elk bestanddeel dus afzonderlijk worden beschouwd.
English: • pain and irritation in the back of the mouth and throat
Dutch: • pijn en irritatie achterin de mond en in de keel
English: These belong to a group of medicines called bronchodilators.
Dutch: Ze behoren tot een groep geneesmiddelen die bronchusverwijders wordt genoemd.
English: Step-by-step instructions What is the inhaler?
Dutch: Stapsgewijze instructies Wat is de inhalator?
English: Frequency cannot be estimated from the available data: • dizziness.
Dutch: De frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald: • duizeligheid
English: COPD is a long-term condition characterised by breathing difficulties that slowly get worse.
Dutch: COPD is een langdurige aandoening die gekenmerkt wordt door ademhalingsmoeilijkheden die langzaam erger worden.
English: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT United Kingdom
Dutch: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Verenigd Koninkrijk
English: See ‘Step-by-step instructions' in this leaflet for full information.
Dutch: Zie de ‘Stapsgewijze instructies' in deze bijsluiter voor de volledige informatie.
English: Effects on lung function
Dutch: Effecten op longfunctie
English: It is very important that you use ANORO ELLIPTA every day, as instructed by your doctor.
Dutch: Het is heel belangrijk dat u ANORO ELLIPTA elke dag gebruikt, zoals uw arts het u verteld heeft.
English: If possible, show them the inhaler, the package or this leaflet.
Dutch: Laat indien mogelijk, de inhalator, de verpakking of deze bijsluiter zien.
English: No dose adjustment is required in patients over 65 years.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten die ouder zijn dan 65 jaar.
English: Hypersensitivity reactions including: Rash
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheidsreacties waaronder: Rash
English: You may notice that your heart is beating faster than usual, you feel shaky, you have visual disturbances, have a dry mouth, or have a headache.
Dutch: Misschien merkt u dat uw hart sneller slaat dan normaal, dat u zich trillerig voelt of dat u visuele stoornissen, een droge mond of hoofdpijn krijgt.
English: The decrease in serum potassium is usually transient, not requiring supplementation.
Dutch: De daling van de serumkaliumspiegel is normaal gesproken van voorbijgaande aard, en behoeft geen suppletie.
English: Concurrent use of either non-selective or selective beta-adrenergic blockers should be avoided unless there are compelling reasons for their use.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van zowel niet-selectieve als selectieve bèta-adrenerge receptorantagonisten dient te worden vermeden, tenzij er dwingende redenen zijn voor het gebruik ervan.
English: • increase of the measured eye pressure
Dutch: • verhoging van de gemeten oogdruk
English: If you accidentally use too much of this medicine, contact your doctor or pharmacist for advice immediately as you may need medical attention.
Dutch: Als u per ongeluk te veel van dit geneesmiddel gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker voor advies omdat u misschien medische hulp nodig heeft.
English: Umeclidinium/vilanterol should be used during pregnancy only if the expected benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Dutch: Umeclidinium/vilanterol mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het verwachte voordeel voor de moeder het mogelijke risico voor de foetus rechtvaardigt.
English: Don't use ANORO ELLIPTA if you already use these medicines.
Dutch: Gebruik ANORO ELLIPTA niet als u deze geneesmiddelen al gebruikt.
English: ∗ A step-down statistical testing procedure was used in this study and this comparison was below a comparison that did not achieve statistical significance.
Dutch: ∗ Een statistische step-down-testprocedure werd gebruikt tijdens dit onderzoek en in de hierarchie van de stepdowntestprocedure kwam deze vergelijking na een vergelijking die geen statistische significantie bereikte.
English: Treatment difference1 (95% confidence intervals, p-value) Trough FEV1 (ml)
Dutch: Behandelverschil1 (95% betrouwbaarheidsintervallen, p-waarde) Dal-FEV1 (ml)
English: Atrial fibrillation Supraventricular tachycardia Rhythm idioventricular Tachycardia
Dutch: Atriale fibrillatie Supraventriculaire tachycardie Idioventriculair ritme Tachycardie
English: The active substances are present as a white powder in separate blisters inside the inhaler.
Dutch: De werkzame stoffen zitten als wit poeder in afzonderlijke blisterverpakkingen in de inhalator.
English: The results were similar to those for the ANORO ELLIPTA dose and provided additional supportive evidence for the efficacy of ANORO ELLIPTA.
Dutch: De resultaten waren gelijk aan die voor de ANORO ELLIPTA-dosis en gaven aanvullend ondersteunend bewijs voor de werkzaamheid van ANORO ELLIPTA.
English: If you have any of the following symptoms after taking ANORO ELLIPTA stop using this medicine and tell your doctor immediately.
Dutch: Als u een van de volgende symptomen heeft na het gebruik van ANORO ELLIPTA, stop dan met het gebruik van dit geneesmiddel en vertel het uw arts direct.
English: The first time you use ANORO ELLIPTA you do not need to check that the inhaler is working properly; it contains previously measured doses and is ready to use straight away.
Dutch: De eerste keer dat u ANORO ELLIPTA gebruikt, hoeft u niet te controleren of de inhalator goed werkt; deze bevat reeds voorverdeelde doses en is direct klaar voor gebruik.