FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Celecoxib är en oral, selektiv cyklooxygenas-2 (COX-2) hämmare inom det kliniska dosintervallet (200-400 mg dagligen).
Slovak: Celekoxib je v rozsahu klinickej dávky (200 - 400 mg denne) perorálny selektívny inhibítor cyklooxygenázy-2 (COX-2).
Swedish: Pharmacia NV/SA Rijksweg 12
Slovak: Pharmacia NV/SA
Swedish: Patientens behov av symptomlindring bör, liksom terapisvaret, utvärderas regelbundet, speciellt hos patienter med artros (se 4.3, 4.4, 4.8 och 5.1).
Slovak: Pacientova potreba úlavy od príznakov a jeho odpoved na liecbu sa musia pravidelne prehodnocovat , zvlášt u pacientov s osteoartrózou (4.3, 4.4, 4.8 a 5.1).
Swedish: - Tillägg i form av en kort information om kardiovaskulära resultaten från PreSAP-studien (Efficacy and safety of celecoxib (SC-58635) in the prevention of colorectal sporadic adenomatous polyps - Effekt och säkerhet för celecoxib (SC-58635) vid förebyggande av adenomatösa kolorektala polyper) och APC-studien (Prevention of sporadic colorectal adenomas with celecoxib - Förebyggande av colorectal adenom) för att införa en strigentare ordalydelse vad gäller de kardiovaskulära riskgrupperna.
Slovak: Úcinnost a bezpecnost celekoxibu (SC-58635) v prevencii sporadických kolorektálnych adenomatóznych polypov) a APC (Prevention of sporadic colorectal adenomas with celecoxib =
Swedish: MOM Park "F" Épület
Slovak: Alkotás utca 53. MOM Park "F" Épület H-1123 Budapešt
Swedish: Den farmakologiska effekten finns hos modersubstansen.
Slovak: Farmakologicky úcinná je východzia látka.
Swedish: - den nya information om rofecoxib som presenterats i den kliniska studien APPROVe, som visade på risk för trombotiska kardiovaskulära händelser, - uppgifterna om celecoxib i APC-studien, som tydde på en dosrelaterad riskökning för allvarliga kardiovaskulära händelser, - uppgifterna om valdecoxib och parecoxib i studierna CABG (Coronary Artery Bypass Graft) och CABG II, som visade på fler allvarliga kardiovaskulära trombotiska händelser i parecoxib/valdecoxib behandlingsgruppen jämfört med den patientgrupp som fick placebo, - uppgifterna om etoricoxib i EDGE-studien och poolade analyser av andra kliniska studier som tydde på ett samband med högre trombosrisk jämfört med naproxen,
Slovak: - nových údajov o rofekoxibe získaných v klinickej štúdii APPROVe, v ktorej bolo zistené riziko trombotických KV príhod, - údajov o celekoxibe, uvedených v štúdii APC, ktoré poukazujú na zvýšené riziko závažných KV príhod v závislosti od dávky lieku, - údajov o valdekoxibe a parekoxibe uvedených v štúdiách CABG (Coronary Artery Bypass Graft) a CABG II, ktoré preukázali zvýšený pocet závažných KV tromboembolických príhod v ramene liecby parekoxibom/valdekoxibom v porovnaní so skupinou pacientov liecených placebom, - údajov o etorikoxibe v štúdii EDGE a zlúcených analýz dalších klinických štúdií, ktoré poukazujú na súvislost s vyšším trombotickým rizikom než má naproxén, - údajov o lumirakoxibe v štúdii Target, ktoré poukazujú na malý vzostup výskytu trombotických príhod (najmä infarktu myokardu) v porovnaní s naproxénom, všetky dostupné údaje ukazujú zvýšené riziko KV nežiaducich reakcií na COX-2 inhibítory ako skupinu.
Swedish: Studier på utsöndring av celecoxib i bröstmjölk hos människa saknas.
Slovak: Štúdie o vylucovaní celekoxibu do l udského materského mlieka nie sú k dispozícii.
Swedish: Plasmakoncentrationen av celecoxib är ungefär 100% förhöjd hos äldre kvinnor (>65 år).
Slovak: Staršie ženy (> 65 rokov) majú plazmatickú koncentráciu celekoxibu zvýšenú približne o 100
Swedish: Uppföljningsåtgärder som innehavaren av godkännande för försäljning skall vidta På CHMP:s begäran har innehavaren av godkännandet för försäljning gått med på att vidta nedanstående uppföljningsåtgärder:
Slovak: Na žiadost CHMP držitel rozhodnutia o registrácii súhlasil predložit d alšie opatrenia, ktoré sú uvedené nižšie:
Swedish: Preliminära data från två studier på patienter med kolorektala polyper behandlade med 400 mg celecoxib per dygn ( se 5.1) visade över en 3-årsperiod en högre förekomst av hjärtinfarkt hos celecoxib-patienterna jämfört med placebo.
Slovak: Podl a predbežných údajov dvoch štúdií u pacientov s kolorektálnymi polypmi, ktorí boli liecení celekoxibom v dávke 400 mg denne (pozri cast 5.1), sa zaznamenal pocas 3 rokov o 7 prípadov na 1 000 pacientov vyšší výskyt infarktu myokardu oproti placebu (Menej casté).
Swedish: Njurfunktionen bör övervakas när celecoxib och något av dessa läkemedel kombineras.
Slovak: Pri súbežnom podávaní celekoxibu a niektorého z týchto liekov sa musí monitorovat renálna funkcia.
Swedish: Plasmakoncentration vid steady state uppnås inom 5 dagars behandling.
Slovak: Rovnovážne plazmatické koncentrácie sa dosahujú približne do 5 dní liecby.
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mindre vanliga: Anemi Sällsynta: Leukopeni, trombocytopeni Mycket sällsynta: Pancytopeni
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Menej casté: anémia Zriedkavé: leukopénia, trombocytopénia
Swedish: Patienter som tidigare uppvisat sulfonamidallergi eller annan läkemedelsallergi kan löpa större risk att drabbas av allvarliga hudreaktioner eller överkänslighetsreaktioner (se 4.3).
Slovak: Zvýšené riziko závažných kožných reakcií alebo riziko reakcií z precitlivenosti môžu mat pacienti s anamnézou alergie na sulfonamidy alebo alergie na akýkolvek liek (pozri 4.3).
Swedish: Nedsatt njur- eller leverfunktion och speciellt nedsatt hjärtfunktion är vanligare hos äldre patienter.
Slovak: Zmenená funkcia obliciek alebo pecene a najmä srdcová dysfunkcia sú ovela pravdepodobnejšie u starších ludí, a preto musia byt títo pacienti pod zodpovedajúcim lekárskym dohladom.
Swedish: Mindre vanliga: Hypertoni, förvärrad hypertoni Sällsynt: Ischemisk stroke* Mycket sällsynta: Vaskulit
Slovak: Menej casté: hypertenzia, zhoršenie existujúcej hypertenzie Zriedkavé: ischemická náhla cievna mozgová príhoda* Velmi zriedkavé: vaskulitída
Swedish: Erfarenheten av celecoxib vid nedsatt njurfunktion är begränsad.
Slovak: S celekoxibom u pacientov s poškodením funkcie obliciek je len málo skúseností.
Swedish: Patientens behov av symptomlindring bör, liksom terapisvaret, utvärderas regelbundet, särskilt hos artrospatienter (4.2, 4.3, 4.8 och 5.1).
Slovak: Pacientova potreba úlavy od príznakov a jeho odpoved na liecbu sa musia pravidelne prehodnocovat , zvlášt u pacientov s osteoartrózou (4.2, 4.3, 4.8 a 5.1).
Swedish: Celecoxib har utvärderats avseende behandling av inflammation och smärta vid artros i knä och höft hos ungefär 4200 patienter i studier med placebo och aktiv kontroll med upp till 12 veckors duration.
Slovak: Celekoxib bol hodnotený v liecbe zápalu a bolesti pri osteoartróze kolena a bedra približne u 4 200 pacientov užívajúcich placebo alebo celekoxib pocas 12 týždnov.
Swedish: Ytterligare reaktioner som rapporterats från behandling av > 70 miljoner patienter efter introduktion på marknaden inkluderar huvudvärk, illamående och ledvärk.
Slovak: Dalšie reakcie hlásené po uvedení lieku do obehu u viac ako 70 miliónov liecených pacientov zahrnajú bolesti hlavy, nauzeu a artralgie, ako aj reakcie, zaradené ako velmi zriedkavé, písané kurzívou v doleuvedenom zozname.
Swedish: 6.3 Hållbarhet 3 år.
Slovak: 3 roky.
Swedish: Reumatoid artrit: Rekommenderad initial dygnsdos är 200 mg uppdelat på två doseringstillfällen.
Slovak: Odporúcaná úvodná denná dávka je 200 mg užívaná v dvoch rozdelených dávkach.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras vid högst 30
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Swedish: I en av de tre studierna, APC (Prevention of of Sporadic Colorectal Adenomas with Celecoxib), sågs en dosrelaterad ökning av kardiovaskulära händelser (främst hjärtinfarkt) vid celecoxibdoser på 200 mg två gånger per dygn och 400 mg två gånger per dygn jämfört med placebo.
Slovak: Prevencia sporadických kolorektálnych adenómov s celekoxibom), bol v závislosti od dávky zvýšený výskyt kardiovaskulárnych príhod (najmä infarktu myokardu) pri dávkach 200 mg dvakrát denne a 400 mg dvakrát denne v porovnaní s placebom.
Swedish: Således rekommenderas försiktighet vid behandling av patienter med nedsatt njurfunktion.
Slovak: Preto sa pri liecbe pacientov s poškodením funkcie obliciek odporúca opatrnost
Swedish: Samtidig användning av celecoxib 200 mg som en engångsdos och 200 mg en gång dagligen av flukonazol, en potent CYP2C9-hämmare, resulterade i en genomsnittlig ökning av celecoxibs Cmax med 60% och AUC med 130%.
Slovak: Súcasné používanie celekoxibu v jednorazovej dávke 200 mg a silného inhibítora CYP2C9 flukonazolu v dávke 200 mg raz denne viedlo k priemernému zvýšeniu Cmax celekoxibu o 60 % a zvýšenie AUC o 130 %. Súcasné používanie induktorov CYP2C9, ako sú rifampicín, karbamazepín a barbituráty, môže plazmatické koncentrácie celekoxibu znižovat .
Swedish: Klinisk aspekt 1
Slovak: Klinická 1
Swedish: § Med anledning av bedömningen av uppgifterna om allvarliga hudreaktioner är celecoxib förenat med mycket sällsynta fall av allvarliga hudreaktioner, vilket framgår av kliniska studier och övervakningsprogrammet efter marknadsföring av produkten - analysen påvisade flera riskfaktorer för förekomst av dessa allvarliga hudreaktioner hos patienter som behandlas med celecoxib.
Slovak: Na základe vyhodnotenia údajov o závažných kožných reakciách sa v klinických štúdiách a pocas sledovania po uvedení lieku na trh preukázalo, že pri užívaní celekoxibu sa velmi zriedkavo vyskytli závažné kožné reakcie.
Swedish: Koagulationsparametrar bör följas hos patienter som behandlas med warfarin eller andra antikoagulantia, speciellt de första dagarna efter insättandet eller vid förändrad dosering av celecoxib, eftersom dessa patienter löper ökad risk för blödningskomplikationer.
Slovak: , obzvlášt pocas prvých dní po zacatí liecby celekoxibom alebo pri zmenách dávky celekoxibu, u pacientov užívajúcich warfarín alebo iné antikoagulanciá, pretože takíto pacienti majú zvýšené riziko krvácavých komplikácií.
Swedish: Celecoxib uppvisar dos- och tidsoberoende farmakokinetik inom det terapeutiska dosområdet.
Slovak: V rozsahu terapeutického dávkovania vykazuje celekoxib dávkovo a casovo nezávislú farmakokinetiku.
Swedish: Klinisk aspekt 5
Slovak: Klinická 5
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Mycket sällsynta: Menstruationsrubbningar
Slovak: Velmi zriedkavé: porucha menštruácie
Swedish: Kliniska studier med celecoxib har visat njurpåverkan, liknande den som iakttagits med jämförda NSAID.
Slovak: V klinickom skúšaní celekoxib preukazoval podobné úcinky na oblicky ako nesteroidové antiflogistiká použité ako komparátor.
Swedish: Kapslarnas hölje innehåller gelatin och titandioxid E171, kapselmärkningen innehåller järnoxid E 172.
Slovak: Obal kapsuly obsahuje želatínu, oxid titanicitý E171.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Slovak: Držitel rozhodnutia o registrácii
Swedish: Celecoxib utvärderades också avseende behandling av inflammation och smärta vid reumatoid artrit hos ungefär 2100 patienter i studier med placebo och aktiv kontroll med upp till 24 veckors duration.
Slovak: Hodnotil sa tiež v liecbe zápalu a bolesti pri reumatoidnej artritíde približne u 2 100 pacientov užívajúcich placebo alebo celekoxib pocas 24 týždnov.
Swedish: Kända långsamma metaboliserare avseende CYP2C9 ska behandlas med försiktighet (se 5.2).
Slovak: Pacienti, o ktorých sa vie, že majú nízku aktivitu CYP2C9, musia byt liecení s opatrnost ou (pozri
Swedish: I jämförelse med diklofenak (150 mg dagligen) kunde inte en statistiskt signifikant skillnad visas.
Slovak: Údaje boli v porovnaní s diklofenakom (150 mg denne) rozporné.
Swedish: Patienter som behandlas med litium bör därför kontrolleras noggrant vid insättande eller utsättande av celecoxib.
Slovak: Preto po zahájení alebo ukoncení podávania celekoxibu je potrebné pacientov liecených lítiom starostlivo monitorovat .
Swedish: Kapslarnas hölje innehåller gelatin och titandioxid E171, kapselmärkningen innehåller indigokarmin E 132.
Slovak: Potlac kapsuly obsahuje hlinitý lak indigokarmínu E132.
Swedish: Ökningen var 7 fall/ 1000 patienter (mindre vanliga) I samma studier var, över en 3-årsperiod, förekomsten av diagnosticerad ischemisk stroke ( ej inkluderande fall av blödning eller av okänd etiologi) ökad med 0,5 fall/ 1000 patienter (sällsynta) vid dosen 400 mg per dygn.
Slovak: V tých istých štúdiách sa zaznamenal vyšší výskyt jasne potvrdenej ischemickej cievnej mozgovej príhody (hemoragické cievne príhody alebo cievne príhody nejasnej etiológie neboli zahrnuté) pri dennej dávke 400 mg o 0,5 prípadov na 1 000 pocas 3 rokov (Zriedkavé).
Swedish: Klinisk aspekt 2
Slovak: Klinická 2
Swedish: Infektioner och infestationer Vanliga: Sinuit, övre luftvägsinfektion Mindre vanliga: Urinvägsinfektion
Slovak: Casté: sinusitída, infekcie horných dýchacích ciest Menej casté: infekcie mocových ciest
Swedish: Den interindividuella variabiliteten i plasmakoncentration (AUC) är ungefär 10-faldig.
Slovak: Interindividuálna variabilita po expozícii celekoxibom je asi 10-násobná.
Swedish: -göra en global kardiovaskulär studie för att bekräfta den långsiktiga kardiovaskulära säkerheten för Celecoxib samt att fortsätta dialogen om studiens upplägg med EMEA/CHMP.
Slovak: Držitel rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonat globálnu kardiovaskulárnu (KV) štúdiu, aby sa potvrdila dlhodobá KV bezpecnost celekoxibu.
Swedish: Kända långsamma metaboliserare avseende CYP2C9 bör behandlas med försiktighet.
Slovak: Pacienti, o ktorých sa vie, že majú nízku aktivitu CYP2C9, musia byt liecení s opatrnost ou.
Swedish: Mindre vanliga: Dimsyn, ökad muskeltonus, parestesier Sällsynta: Ataxi, smakförändringar
Slovak: Menej casté: rozmazané videnie, hypertónia, parestézie Zriedkavé: ataxia, porucha chuti
Swedish: Undersökningar Mindre vanliga: Förhöjt ALAT och ASAT, kreatininstegring, ureastegring
Slovak: Vyšetrenia Menej casté: zvýšená hladina ALT a AST, zvýšený kreatinín, zvýšená hladina urey v krvi (BUN)
Swedish: Dessa effekter är förväntade vid prostaglandinsynteshämning.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto úcinky súvisia s inhibíciou syntézy prostaglandínov.
Swedish: Klinisk aspekt 4
Slovak: Klinická 4
Swedish: * Poolade resultat från 20 placebokontrollerade studier med duration längre än 2 veckor och upp till ett år på patienter med artros och reumatoid artrit visade en högre förekomst av hjärtinfarkt hos patienter som behandlats med en daglig dos av 200 eller 400 mg celecoxib jämfört med placebo.
Slovak: *V združenej analýze dvadsiatich placebom kontrolovaných štúdií s dlžkou trvania viac ako 2 týždne až 1 rok u pacientov s osteoartrózou (OA) a reumatoidnou artritídou (RA) bol u pacientov liecených celekoxibom v dávke 200 mg alebo 400 mg denne v porovnaní s placebom castejší výskyt infarktu myokardu o 0,7 prípadov na 1 000 pacientov (Zriedkavé) a nebol prítomný zvýšený pocet cievnych mozgových príhod.
Swedish: Vanliga: Yrsel
Slovak: Casté: závraty
Swedish: Klinisk aspekt 3
Slovak: Klinická 3
Swedish: Allmänna symptom Vanliga: Perifera ödem/vätskeretention
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Casté: periférny edém / retencia tekutín
Swedish: Kliniska data beträffande behandling med celecoxib under graviditet saknas.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených úcinku celekoxibu.
Swedish: Lever och gallvägar
Slovak: Cesta podania
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Behandling bör påbörjas med halva rekommenderade dosen hos patienter med konstaterad, måttligt nedsatt leverfunktion med serumalbumin 25-35 g/l.
Slovak: U pacientov s preukázaným stredne t ažkým poškodením funkcie pecene s hodnotou sérového albumínu 25 - 35 g/l sa má liecba zacat polovicou odporúcanej dávky.
Swedish: Frekvensen för nedanstående biverkningar är jämförbar med eller högre än placebo och andelen patienter som avbröt studier beroende på biverkningar var 7,1% för patienter som erhöll celecoxib och 6,1% för de patienter som erhöll placebo.
Slovak: Uvedené vedl ajšie úcinky mali rovnaký alebo vyšší výskyt ako u placeba a miera vyradenia zo štúdie v dôsledku vedl ajších úcinkov bola 7,1
Swedish: Övre gastrointestinala komplikationer [perforationer, ulcus eller blödningar (PUB)], vissa med fatal utgång, har förekommit hos patienter som behandlats med celecoxib.
Slovak: U pacientov liecených celekoxibom sa vyskytli komplikácie v hornej casti gastrointestinálneho traktu [perforácie, vredy alebo krvácanie (PUBs)], niektoré z nich so smrtelným zakoncením.
Swedish: Nedan ges en sammanfattning av de ändringar i produktinformationen som har samband med kardiovaskulära händelser: - Tillägg om att beslut om att förskriva en selektiv COX-2 hämmare skall baseras på en individuell bedömning av patientens samtliga riskfaktorer.
Slovak: Zmeny v písomnej informácii o lieku súvisiace s KV je možno zhrnút nasledovne: - pridanie upozornenia, že rozhodnutie o predpísaní selektívneho COX-2 inhibítora má byt podložené zhodnotením celkového rizika pre individuálneho pacienta, - doplnenie upozornenia, že predpisujúci lekár má použit najnižšiu úcinnú dávku v co najkratšom trvaní liecby a že potreba úl avy od bolesti sa má u pacienta casto prehodnocovat
Swedish: Njurar och urinvägar Mycket sällsynta: Akut njursvikt, interstitiell nefrit
Slovak: Velmi zriedkavé: akútne renálne zlyhanie, intersticiálna nefritída
Swedish: Exempel på läkemedel som metaboliseras av CYP2D6 är antidepressiva (tricykliska och SSRI), neuroleptika, antiarytmika etc. Dosen av individuellt dostitrerade CYP2D6-substrat kan behöva reduceras när behandling med celecoxib påbörjas, eller ökas om behandling med celecoxib avslutas.
Slovak: Dávka individuálne dávkovo titrovaných substrátov CYP2D6 si môže vyžadovat zníženie po zacatí liecby celekoxibom alebo zvýšenie po ukoncení liecby celekoxibom.
Swedish: Risken kan emellertid inte uteslutas helt.
Slovak: Riziko sa však nedá úplne vylúčiť.
Swedish: Det beror på din egen situation.
Slovak: Bude to závisieť od vašej individuálnej situácie.
Swedish: Dessa patienter bör övervakas noggrant.
Slovak: Títo pacienti majú byť taktiež starostlivo sledovaní.
Swedish: Tillsätt resten av vattnet.
Slovak: Pridajte zvyšok vody.
Swedish: Ditt barn kan få en eller flera av dessa missbildningar.
Slovak: Vaše dieťa môže trpieť jedným alebo viacerými týmito poškodeniami.
Swedish: Barn (2 till 18 år)
Slovak: Deti (od 2 do 18 rokov)
Swedish: Hårda kapslar.
Slovak: Tvrdé kapsuly.
Swedish: Dra långsamt ut kolven.
Slovak: Piest pomaly vyťahujte.
Swedish: Läs informationen noggrant och följ instruktionerna.
Slovak: Pozorne si prečítajte informácie a riaďte sa pokynmi.
Swedish: Del av multiförpackning, kan ej säljas separat.
Slovak: Jednotlivé časti multibalenia sa nemôžu predávať samostatne.
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 13 mars 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. marca 2006
Swedish: En följd av detta är en ökad risk för hudcancer.
Slovak: Následkom toho je zvýšené riziko rakoviny kože.
Swedish: Information om följande antibiotika är tillgänglig:
Slovak: Informácie o nasledujúcich antibiotikách sú dostupné:
Swedish: Din läkare måste då ge råd om vilka vacciner du kan få.
Slovak: Váš lekár vám poradí, ktoré vakcíny môžete dostať.
Swedish: Data beträffande säkerhet och effekt på barn under 2 år är begränsade.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti u detí mladších ako 2 roky sú obmedzené.
Swedish: Behovet av att planera en graviditet kommer att belysas.
Slovak: Potreba plánovania tehotenstva bude zdôraznená.
Swedish: För patienter ska texten på lämpligt sätt vara uppdelad för män och kvinnor.
Slovak: Text pre pacientov má byť adekvátne rozdelený na text pre mužov a pre ženy.
Swedish: Det beror på att små mängder av läkemedlet kan passera över till modersmjölken.
Slovak: Je to preto, že malé množstvá lieku môžu prestupovať do materského mlieka.
Swedish: Gör också det om någon annan av misstag tagit ditt läkemedel.
Slovak: Urobte tak aj v prípade, že niekto iný omylom užil váš liek.
Swedish: Du kan få allmänna biverkningar som påverkar hela din kropp.
Slovak: Môžu sa u vás objaviť celkové vedľajšie účinky ovplyvňujúce telo ako celok.
Swedish: CellCept ges vanligen av en läkare eller sjuksköterska på sjukhus.
Slovak: CellCept zvyčajne podáva lekár alebo zdravotná sestra v nemocnici.
Swedish: Begränsa mängden sol- och UV-ljus som du utsätts för.
Slovak: Obmedzte množstvo slnečného svetla a UV žiarenia, ktorému sa vystavujete.
Swedish: I flera av dessa fall rapporterades inga biverkningar.
Slovak: V mnohých z týchto prípadov neboli hlásené žiadne nežiaduce udalosti.
Swedish: Använd ej suspensionen efter detta utgångsdatum.
Slovak: Suspenziu nepoužívajte po tomto dátume exspirácie.
Swedish: Tala med din läkare om de lämpligaste preventivmedlen för dig.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o najvhodnejšom spôsobe antikoncepcie pre vás.
Swedish: Separata vägledningar för hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska tillhandahållas.
Slovak: Majú sa vydať samostatné príručky pre zdravotníckych pracovníkov a pre pacientov.
Swedish: Vägledningarna ska också nämna att patienter inte ska ge detta läkemedel till någon annan.
Slovak: Príručka tiež uvedie, že pacienti nesmú poskytnúť liek žiadnej inej osobe.
Swedish: • Du kommer att få läkemedlet i minst 4 dygn.
Slovak: Liek budete dostávať minimálne 4 dni.
Swedish: Det betyder att du kan få mer infektioner än normalt.
Slovak: To znamená, že môžete mať častejší výskyt infekčných ochorení ako obyčajne.
Swedish: • Du planerar att bli gravid.
Slovak: • plánujete otehotnieť
Swedish: Beräkningar baserade på djurdata visar att den maximala mängden MPA som möjligen skulle kunna överföras till kvinnan är så liten att det är osannolikt att det har någon effekt.
Slovak: Výpočty založené na údajoch získaných u zvierat ukazujú, že maximálne množstvo MPA, ktoré by mohlo byť prenesené na ženu, je také nízke, že by pravdepodobne nemalo žiadny účinok.
Swedish: • använda ett solskyddsmedel med hög skyddsfaktor.
Slovak: • používaním opaľovacích krémov s vysokým ochranným faktorom.
Swedish: Se även ytterligare information i detta avsnitt under "Varningar och försiktighet" och "Graviditet och amning".
Slovak: Prečítajte si tiež ďalšie informácie v tomto bode pod nadpismi „Upozornenia a opatrenia" a „Tehotenstvo a dojčenie".
Swedish: Om du planerar att skaffa barn, tala med din läkare om de potentiella riskerna och alternativa behandlingar.
Slovak: Ak plánujete mať dieťa, váš lekár sa s vami porozpráva o možných rizikách a alternatívnej liečbe.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om något av ovanstående gäller för dig.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak sa vás týka ktorýkoľvek z vyššie uvedených bodov.
Swedish: • Om du ammar.
Slovak: • ak dojčíte.
Swedish: MPAs disposition är beroende av flera transportörer.
Slovak: Vylučovanie MPA závisí od niekoľkých transportérov.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att ta blodprover för att kontrollera förändringar av:
Slovak: Váš lekár vám bude pravidelne robiť krvné testy kvôli kontrole zmien:
Swedish: Dessa förändringar är inte förknippade med försämrad neutrofil funktion.
Slovak: Tieto zmeny nie sú spájané s poškodenou funkciou neutrofilov.
Swedish: • Missbildningar i nervsystemet såsom spina bifida;
Slovak: Malformácie nervového systému ako sú spina bifida;
Swedish: • Du har passerat menopaus, d.v.s. fyllt minst 50 år och din sista menstruation var för mer än ett år sedan (om din menstruation upphört p.g.a. behandling mot cancer, finns det en chans att du kan bli gravid)
Slovak: • ste po menopauze, tzn. máte aspoň 50 rokov a vaša posledná menštruácia bola viac než pred rokom (ak ste prestali mať menštruáciu v dôsledku liečby rakoviny, ešte stále je možnosť, že by ste mohli otehotnieť)
Swedish: Andelen av patienter med CMV viremi/syndrom var 13,5%.
Slovak: Percentuálny podiel pacientov s CMV virémiou/syndrómom bol 13,5
Swedish: • Om du inte använder effektivt preventivmedel (se Graviditet, användning av preventivmedel och amning).
Slovak: • ak nepoužívate účinnú antikoncepciu (pozri Tehotenstvo, antikoncepcia a dojčenie),
Swedish: Pediatrisk population < 2 år
Slovak: Pediatrická populácia < 2 roky
Swedish: Beredning av suspension
Slovak: Príprava suspenzie
Swedish: En mindre acylglukuronid (AcMPAG) bildas också.
Slovak: Tvorí sa tiež menej významný acylglukuronid (AcMPAG).
Swedish: • bära skyddande kläder som också täcker ditt huvud, nacke, armar och ben
Slovak: • nosením ochranného oblečenia, ktoré pokrýva aj vašu hlavu, krk, ramená a nohy