FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: C-tipranavir met 200 mg ritonavir, tweemaal daags), werd vooral onveranderd tipranavir aangetroffen, wat 98,4% of meer van de totale circulerende plasma radioactiviteit vertegenwoordigde op 3, 8, en 12 uur na toediening.
Swedish: C-tipranavir med 200 mg ritonavir, två gånger dagligen), dominerade oförändrat tipranavir som svarade för 98,4% eller mer av den totala cirkulerande plasma-radioaktiviteten 3, 8, resp. 12 timmar efter dosering.
Dutch: Nucleoside-analoge DNA polymeraseremmers Valaciclovir 500mg enkelvoudige dosis
Swedish: Nukleosidanaloger Valaciklovir 500 mg engångsdos
Dutch: Het gebruik van Aptivus drank bij jongeren en volwassenen wordt niet ondersteund door de beschikbare klinische gegevens.
Swedish: Tillgängliga kliniska data stödjer inte användningen av Aptivus oral lösning hos ungdomar eller vuxna.
Dutch: Cmax van tipranavir  8% AUC van tipranavir  20% Cmin van tipranavir  75%
Swedish: Tipranavir Cmax  8% Tipranavir AUC  20% Tipranavir Cmin  75%
Dutch: De klinische implicaties van deze bevindingen zijn niet bekend.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa fynd är inte känd.
Dutch: Buprenorfine/nalaxon Buprenorfine ↔ AUC van norbuprenorfine ↓ 79% Cmax van norbuprenorfine ↓ 80% Cmin van norbuprenorfine ↓ 80%
Swedish: Buprenorfin/Naloxon Buprenorfin ↔ Norbuprenorfin AUC  79% Norbuprenorfin Cmax  80% Norbuprenorfin Cmin  80%
Dutch: De klaring van tipranavir na orale toediening neemt af na het toevoegen van ritonavir, dit kan worden verklaard door verminderde first-pass klaring van de stof in het spijsverteringskanaal en de lever.
Swedish: Oralt clearance av tipranavir minskar efter tillägg av ritonavir, vilket kan bero på minskad första passage-effekt av substanser i gastrointestinalkanalen och levern.
Dutch: Gelijktijdige toediening van pravastatine en Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, dient te worden gestart met de laagste dosis pravastatine (10 mg/dag) en opgetitreerd te worden tot behandelingsrespons onder nauwlettende klinische controle op met pravastatine samenhangende symptomen, zoals beschreven in de productinformatie van pravastatine.
Swedish: Samtidig administrering av Aptivus med lågdos ritonavir och pravastatin ska inledas med den lägsta dosen (10 mg/dag) pravastatin, som titreras till behandlingssvar, följt av noggrann klinisk monitorering på symtom som associeras med pravastatin, som beskrivs i produktinformationen för pravastatin.
Dutch: De effecten op de lever en het maagdarmkanaal zijn reversibel na het beëindigen van de behandeling.
Swedish: Effekterna visade på reversibilitet vid avslutad behandling.
Dutch: Als u gebruik maakt van orale anticonceptiva of HRT, heeft u een vergrote kans op het ontwikkelen van huiduitslag tijdens het gebruik van Aptivus.
Swedish: Om du använder p-piller eller HRT finns en ökad risk för hudutslag när du använder Aptivus.
Dutch: Gemiddelde afname in viral load ten opzichte van baseline tot week 48, gerelateerd aan tipranavir baseline mutatiescore en enfuvirtide gebruik bij RESIST patiënten
Swedish: Minskning (medelvärde) av virusmängd från utgångsvärdet till vecka 48, enligt tipranavirmutation poängvärde vid baseline och enfuvirtid-användning hos RESIST-patienter
Dutch: Proteaseremmers
Swedish: Proteashämmare
Dutch: Deze score (telling van de 16 aminozuren die zijn geassocieerd met de verminderde gevoeligheid voor tipranavir en/of afgenomen viral load respons: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D en 84V) werd toegepast op de baseline virale protease sequenties.
Swedish: Detta poängvärde (beräknat från de 16 aminosyror som har associerats med minskad känslighet för tipranavir och/eller minskat svar som virusmängd: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D och 84V) tillämpades på virala proteas-sekvenser vid baseline.
Dutch: Cmax van didanosine ↓ 24% AUC van didanosine ↔
Swedish: Didanosin Cmax ↓ 24% Didanosin AUC ↔
Dutch: Op theoretische gronden leidt gelijktijdige toediening van tipranavir met laag gedoseerd ritonavir en alfuzosine tot verhoogde alfuzosinespiegels en kan leiden tot hypotensie.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden kan samtidig administrering av tipranavir med lågdos ritonavir och alfuzosin resultera i förhöjd koncentration av alfuzosin och resultera i hypotoni.
Dutch: In dit soort gevallen kan er geen advies over dosisaanpassing van zidovudine gegeven worden (zie rubriek 4.4).
Swedish: I dessa fall kan ingen dosjustering av zidovudin rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Dutch: Metoprolol (bij hartfalen) Er is geen interactieonderzoek uitgevoerd.
Swedish: Metoprolol (vid hjärtsvikt) Ingen interaktionsstudie har genomförts
Dutch: Cmax van R-methadon ↓ 46% AUC van R-methadon ↓ 48%
Swedish: R-metadon Cmax ↓ 46% R-metadon AUC ↓ 48%
Dutch: De patiënten werden op basis van leeftijd gestratificeerd (2 jaar tot < 6 jaar, 6 jaar tot < 12 jaar en 12 jaar tot 18 jaar) en vervolgens gerandomiseerd naar behandeling met één van de twee tipranavir met ritonavir doseringsregimes: een dosering van 375 mg/m mg/m2, vergeleken met de dosering van 290 mg/m2/115 mg/m2, plus achtergrondbehandeling bestaande uit minstens twee niet uit proteaseremmers bestaande antiretrovirale geneesmiddelen, geoptimaliseerd met behulp van genotypische resistentietests die waren uitgevoerd bij de start van het onderzoek.
Swedish: Patienterna stratifierades efter ålder (2 till < 6 år, 6 till < 12 år och 12 till 18 år) och randomiserades till behandling med en av två tipranavir med ritonavir doseringar: 375 mg/m2/150 mg/m2 dos, jämfört med 290 mg/m2/115 mg/m2 dos, plus bakgrundsterapi med minst två antiretrovirala läkemedel som inte var proteashämmare, optimerat genom resistenstestning vid baseline.
Dutch: Laat uw kind vervolgens de volgende dosis van Aptivus en ritonavir op het gewone geplande tijdstip in.
Swedish: Ge sedan nästa planerade dos av Aptivus och ritanovir som vid nästa ordinarie tidpunkt.
Dutch: Aptivus capsules zijn roze van kleur, langwerpige zachte gelatinecapsules met zwarte opdruk ‘TPV 250'.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Aptivus mjuka kapslar är rosa, avlånga mjuka gelatinkapslar märkta TPV 250 i svart färg.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Aptivus capsules bij kinderen van 2 tot 12 jaar zijn niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aptivus kapslar för barn och ungdomar mellan 2 och 18 år har inte fastställts.
Dutch: In dit soort gevallen kan geen advies over dosisaanpassing van abacavir worden gegeven (zie rubriek 4.4).
Swedish: I dessa fall kan ingen dosjustering av abakavir rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Dutch: U moet met uw arts overleggen, aangezien het misschien nodig is dat u tijdelijk stopt met het gebruik van Aptivus of met het gebruik van uw orale anticonceptiva of HRT.
Swedish: Du ska tala med din läkare eftersom du kan behöva göra ett övergående uppehåll i behandlingen med Aptivus eller dina p-piller eller HRT.
Dutch: De klinische gegevens uit de RESIST-onderzoeken duiden echter niet op een significante wijziging van het veiligheidsprofiel van tipranavir met ritonavir wanneer tipranavir met ritonavir al dan niet gecombineerd wordt met enfuvirtide.
Swedish: Tillgängliga kliniska data från RESIST studierna tydde emellertid inte på någon betydande påverkan på säkerhetsprofilen för tipranavir med ritonavir vid kombination med enfuvirtid, jämfört med patienter behandlade med tipranavir/ritonavir utan enfuvirtid.
Dutch: Pediatrische patiënten van 12 jaar of ouder die de maximale dosering van tweemaal daags 500 mg/200 mg kregen, konden vervolgens na dag 28 van de studie overstappen naar Aptivus capsules.
Swedish: Pediatriska patienter som var 12 år eller äldre och som fick maxdosen 500 mg/200 mg två gånger dagligen kunde byta till Aptivus kapslar från studiedag 28.
Dutch: Daarom wordt gelijktijdige toediening van proteaseremmers met tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, niet aanbevolen.
Swedish: Därför rekommenderas inte samtidig administrering av proteashämmare och tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir.
Dutch: Dosis ritonavir (mg)
Swedish: Dos ritonavir (mg)
Dutch: Tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, verhoogt de plasmaspiegels van atorvastatine (zie rubriek 4.5).
Swedish: Tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir, leder till ökad plasmakoncentration av atorvastatin (se avsnitt 4.5).
Dutch: Bij herhaalde toediening blijkt de tipranavir plasmaspiegel lager te zijn dan verwacht op basis van de éénmalig toegediende dosis.
Swedish: Vid upprepad dosering är plasmakoncentrationen av tipranavir lägre än predicerat från engångsdosering, troligen pga enzyminduktion i levern.
Dutch: Van belang is dat patiënten in de RESIST-onderzoeken een specifiek baseline mutatiepatroon hadden van ten minste één primaire protease genmutatie op codon 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V of 90M en niet meer dan twee mutaties op de codons 33, 82, 84 of 90.
Swedish: Notera att patienter i RESIST studierna hade ett specifikt mutationsmönster vid utgångsläget med åtminstone en primär proteasgen-mutation bland kodon 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V eller 90M, och inte mer än två mutationer på kodon 33, 82, 84 eller 90.
Dutch: Patiënten met matige tot ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse B of C).
Swedish: Patienter med måttlig eller svår leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh Klass B eller C).
Dutch: Krijgt uw kind last van bijwerkingen, neem dan contact op met de arts of apotheker van uw kind.
Swedish: Om ditt barn får biverkningar, tala med ditt barns läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Eerste toediening van tipranavir/r: Cmax van digoxine ↑ 93% AUC van digoxine ↑ 91%
Swedish: Förstados tipranavir/r Digoxin Cmax ↑ 93% Digoxin AUC ↑ 91%
Dutch: Carbamazepine induceert CYP3A4.
Swedish: Karbamazepin inducerar CYP3A4.
Dutch: Gemiddelde verandering ten opzichte van uitgangsniveau in log10 hiv-1 RNA (kopieën/ml) Gemiddelde verandering ten opzichte van uitgangsniveau in CD4+-telling (cellen/mm3) Gemiddelde verandering ten opzichte van uitgangsniveau in % CD4+-cellen
Swedish: Ändring från baseline (median) log10 HIV-1 RNA (kopior/ml) Ändring från baseline (median) CD4+ celler (celler/mm3) Ändring från baseline (median) % CD4+ celler
Dutch: Als uw kind: - bepaalde afwijkingen heeft in de leverfunctie - een infectie met hepatitis B of C heeft dan heeft uw kind in het algemeen een hoger risico op ernstige leverbeschadiging door het gebruik van Aptivus.
Swedish: Om ditt barn har: - höga leverfunktionsvärden - hepatit B eller C infektion har ditt barn ökad risk för allvarliga och potentiellt dödliga leverskador när det använder Aptivus.
Dutch: In de fles kan een kleine hoeveelheid kristallen aanwezig zijn; doorgaans betreft dit een flinterdun laagje op de bodem van de fles wanneer deze rechtop bewaard wordt.
Swedish: Vid förekomst av kristaller syns ett papperstunt lager på botten då flaskan förvaras upprätt.
Dutch: Aptivus 250 mg zachte capsules tipranavir
Swedish: Aptivus 250 mg mjuka kapslar tipranavir
Dutch: Interactietabel
Swedish: Interaktionstabell
Dutch: Inname van Aptivus met etravirine wordt niet aanbevolen.
Swedish: Att ta Aptivus tillsammans med etravirin rekommenderas inte.
Dutch: Op dit moment zijn er geen gegevens beschikbaar over de interactie van tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, met andere dan bovengenoemde proteaseremmers.
Swedish: För närvarande finns inga data beträffande interaktion mellan tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir och andra proteashämmare än de som anges ovan.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals de arts van uw kind u dat heeft verteld.
Swedish: Ge alltid ditt barn detta läkemedel enligt barnets läkares anvisningar.
Dutch: Narcotische analgetica Methadon 5 mg QD Cmax van methadon ↓ 55% AUC van methadon ↓ 53% Cmin van methadon ↓ 50%
Swedish: Opioidanalgetika Metadon 5 mg QD Metadon Cmax ↓ 55% Metadon AUC ↓ 53% Metadon Cmin ↓ 50%
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers - afname van het aantal rode en witte bloedcellen - afname van het aantal bloedplaatjes - allergische reacties (overgevoeligheidsreacties) - verminderde eetlust - diabetes - verhoogde bloedsuikerwaarden - verhoogde bloedspiegels van cholesterol - slapeloosheid en andere slaapstoornissen - slaperigheid - duizeligheid - verdoofd gevoel en/of tintelingen en/of pijn in de voeten of handen - ademhalingsproblemen - zuurbranden - alvleesklierontsteking - huidontsteking - jeuk - spierkramp - spierpijn - nierziekte - griepachtige verschijnselen (algehele malaise) - koorts - gewichtsafname - verhoogde waarden in het bloed van het alvleesklierenzym amylase - verhoogde leverenzymen activiteit - leverontsteking (hepatitis) met levercelschade als gevolg van toxines.
Swedish: Mindre vanliga: kan påverka upp till 1 av 100 människor - Färre röda och vita blodkroppar - Färre blodplättar - Allergiska (överkänslighetsreaktioner) - Nedsatt aptit - Diabetes - Ökat blodsocker - Ökade nivåer i blodet av kolesterol - Sömnlöshet och andra sömnstörningar - Sömnighet - Yrsel - Domning och/eller smärta i fötter eller händer - Andningssvårigheter - Halsbränna - Inflammation i bukspottkörteln - Hudinflammation - Klåda - Muskelkramper - Muskelsmärta - Njursjukdom - Influensaliknande symtom (känna sig sjuk) - Feber - Viktnedgång - Ökad halt i blodet av bukspottkörtelns enzym amylas - Ökad leverenzymaktivitet - Hepatit med levercellsskada, orsakat av ett toxin
Dutch: Verhoging van de dosering en langdurig gebruik van pethidine met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, wordt niet aangeraden vanwege de verhoogde spiegel van de metaboliet norpethidine, die zowel een analgetisch effect heeft als een stimulering van het centrale zenuwstelsel geeft (bijvoorbeeld insulten).
Swedish: Ökad dosering och långtidsanvändning av meperidin tillsammans med Aptivus och lågdos ritonavir rekommenderas inte på grund av den ökade koncentrationen av metaboliten normeperidin, som har både analgetisk aktivitet och CNSstimulerande aktivitet (t ex kramper).
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, en alfuzosine is gecontraindiceerd.
Swedish: Samtidig användning av Aptivus och lågdos ritonavir med alfuzosin är kontraindicerad.
Dutch: Digoxine 0,25 mg QD p.o.
Swedish: Digoxin 0,25 mg QD po
Dutch: Op dit moment zijn geen gegevens beschikbaar over interacties van tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, met andere dan bovengenoemde proteaseremmers.
Swedish: För närvarande finns inga uppgifter tillgängliga beträffande interaktioner mellan tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir och andra proteashämmare än de som anges ovan.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Aptivus en middelen die CYP3A en/of P-gp induceren, kan leiden tot verlaagde tipranavir-spiegels en een verminderd therapeutisch effect (zie onderstaande tekst met informatie over de onderzochte middelen).
Swedish: Samtidig administrering av Aptivus och läkemedel som inducerar CYP3A och/eller P-gp kan leda till minskad koncentration av tipranavir och minskad terapeutisk effekt (se listan och detaljer om tänkbara medel, nedan).
Dutch: Ook bij de aanwezigheid van kristallen kan met behulp van het afmeetsysteem nauwkeurige dosering plaatsvinden.
Swedish: Dosering med hjälp av doseringssprutan blir korrekt även om kristaller har observerats.
Dutch: Aptivus zachte capsules, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, dienen met voedsel te worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Swedish: Aptivus mjuka kapslar administrerat tillsammans med lågdos ritonavir bör intas med föda (se avsnitt 5.2).
Dutch: Leveraandoeningen
Swedish: Leversjukdom
Dutch: Als de combinatie onvermijdelijk is, dan dient de patiënt nauwkeurig gecontroleerd te worden.
Swedish: Om detta är omöjligt att undvika, ska det göras under noggrann klinisk monitorering.
Dutch: Over het algemeen waren de bijwerkingen vergelijkbaar met de bijwerkingen die bij volwassenen werden waargenomen, maar overgeven, huiduitslag en koorts kwamen bij de kinderen doorgaans vaker voor dan bij de volwassenen.
Swedish: I allmänhet, var biverkningarna likartade de som ses hos vuxna, med undantag av kräkningar, hudutslag och feber som förekom oftare hos barn än hos vuxna.
Dutch: Na openen 60 dagen (beneden 25 ºC) houdbaar.
Swedish: Förvaring vid användning: 60 dagar (vid högst 25 °C) efter första öppnandet av förpackningen.
Dutch: Soms koorts, griepachtige verschijnselen, malaise * zie als bron van informatie de rubriek Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen "Bloedingen".
Swedish: *För bakgrundsinformation, se avsnitt Beskrivning av utvalda biverkningar "Blödning".
Dutch: Op theoretische gronden zal tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, de spiegels van dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine en methylergonovine verhogen.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir, öka koncentrationerna av dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin och metylergonovin.
Dutch: Uitgangskarakteristieken van de patiënten van 2 - <12 jaar die behandeld werden met Aptivus drank
Swedish: Utgångkarakteristika för patienter 2 - <12 år behandlade med Aptivus oral lösning Variabel
Dutch: Licht de arts van uw kind in als uw kind geneesmiddelen zoals bloedverdunners gebruikt, of als uw kind vitamine E gebruikt.
Swedish: Tala om för ditt barns läkare om barnet får blodförtunnande läkemedel, eller om ditt barn tar vitamin E. Ditt barns läkare kanske önskar vidta vissa säkerhetsåtgärder i sådana fall.
Dutch: Als uw kind gebruik maakt van orale anticonceptiva of HRT heeft uw kind een vergrote kans op het ontwikkelen van huiduitslag tijdens het gebruik van Aptivus.
Swedish: Om ditt barn använder p-piller eller HRT finns en ökad risk för hudutslag när man använder Aptivus.
Dutch: Daarom wordt gelijktijdig gebruik van zidovudine of abacavir met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir niet aanbevolen, tenzij er geen andere NRTI's beschikbaar zijn voor een goede behandeling (zie rubriek 4.5).
Swedish: Av den anledningen rekommenderas inte samtidig användning av zidovudin eller abakavir samt Aptivus givet tillsammans med lågdos ritonavir, utom i de fall ingen annan NRTI är lämplig för behandling av patienten (se avsnitt 4.5).
Dutch: Bijwerkingen in tabelvorm
Swedish: Sammanfattning i tabellformat av biverkningar
Dutch: Elke Aptivus capsule bevat 250 mg van de werkzame stof tipranavir.
Swedish: Varje Aptivuskapsel innehåller 250 mg av det aktiva innehållsämnet tipranavir.
Dutch: Dosisaanpassing wordt niet aangeraden.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas.
Dutch: Gelijktijdig toediening van Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, en deze glucocorticosteroïden wordt niet aangeraden, tenzij het mogelijke voordeel van de behandeling opweegt tegen het risico op systemische effecten van corticosteroïden (zie rubriek 4.4).
Swedish: Användning av Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir samt dessa glukokortikoider rekommenderas ej, utom i de fall potentiell nytta av behandlingen överväger risken för systemiska kortisoneffekter (se avsnitt 4.4).
Dutch: Cmax van tipranavir ↓ 25% AUC van tipranavir ↓ 27% Het mechanisme is niet bekend.
Swedish: Tipranavir Cmax ↓ 25% Tipranavir AUC ↓ 27% Okänd mekanism
Dutch: Patiënten hadden baseline hiv-1 isolaten met een mediaan van 16 hiv-1 protease genmutaties, met gemiddeld 3 primaire protease genmutaties D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V en L90M.
Swedish: Patienternas utgångsvärde (median) för HIV-1-isolat var 16 HIV-1 genmutationer i proteas, inklusive en median av 3 primära genmutationer i proteas D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V och L90M.
Dutch: Digoxine 0,25 mg QD i.v.
Swedish: Digoxin 0,25 mg QD iv
Dutch: Zelden verhoogd lipase Lever- en galaandoeningen Soms verhoogde leverenzymen (ALAT, ASAT), cytolytische hepatitis, abnormale leverfunctietest (ALAT, ASAT), toxische hepatitis
Swedish: Lever och gallvägar mindre vanliga ökade leverenzymer (ALAT, ASAT), cytolytisk hepatit, avvikande leverfunktionsprover (ALAT, ASAT), toxisk hepatit sällsynta leversvikt (inkluderande fatala fall), hepatit, leversteatos, hyperbilirubinemi
Dutch: AUC van 25-O-desacetylrifabutine ↑ 21 maal
Swedish: 25-O-desacetylrifabutin AUC ↑ 21 faldigt
Dutch: Bij tipranavir/ritonavir werd in klinische studies een hogere stijging van de serumlipiden waargenomen dan bij referentieproducten (andere proteaseremmers).
Swedish: En större ökning av lipider i blodet noteras för tipranavir/ritonavir än för andra jämförbara läkemedel (andra proteashämmare) i kliniska studier.
Dutch: Fluticason
Swedish: Flutikason
Dutch: Uw arts zal aan de hand van bloedonderzoek de werking van uw lever controleren voor en tijdens het gebruik van Aptivus.
Swedish: Din läkare kommer att följa din leverfunktion genom blodprov före och under behandling med Aptivus.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml drank bevat 100 mg tipranavir.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml oral lösning innehåller 100 mg tipranavir.
Dutch: Cmin van 25-O-desacetylrifabutine ↑ 7,8 maal
Swedish: 25-O-desacetylrifabutin Cmin ↑ 7,8 faldigt
Dutch: Omeprazol 40 mg QD Cmax van omeprazol ↓ 73%
Swedish: Protonpumpshämmare (PPI) Omeprazol 40 mg QD Omeprazol Cmax ↓ 73% Omeprazol AUC ↓ 70%
Dutch: Er is geen interactieonderzoek uitgevoerd.
Swedish: Ingen interaktionsstudie har genomförts
Dutch: Cmax van abacavir ↓ 46% AUC van abacavir ↓ 36%
Swedish: Abakavir Cmax ↓ 46% Abakavir AUC ↓ 36%
Dutch: Uit fase II en III klinisch onderzoek bij 276 patiënten met on-treatment genotypes bleek dat L33F/I/V, V82T/L en I84V de overheersende mutaties zijn die ontstaan tijdens de behandelding met tipranavir.
Swedish: I kliniska fas II- och III-studier, med 276 patienter med behandlingsgenotyp visades att de uppkomna mutationerna mot tipranavir-behandling främst var L33F/I/V, V82T/L och I84V.
Dutch: U dient daarom de bijsluiters van ritonavir en uw andere antiretrovirale middelen zorgvuldig te lezen.
Swedish: Du ska därför noga läsa bipacksedeln för ritonavir och andra virushämmande läkemedel.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF Elke ml bevat 100 mg tipranavir
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje ml innehåller 100 mg tipranavir
Dutch: Valaciclovir en Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, kan gelijktijdig worden toegediend zonder dosisaanpassing.
Swedish: Valaciklovir och Aptivus med lågdos ritonavir kan användas utan dosjustering.
Dutch: De theofyllineplasmaspiegel dient gecontroleerd te worden tijdens de eerste twee weken van het gelijktijdig gebruik met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir.
Swedish: Plasmakoncentrationen av teofyllin ska monitoreras under de första två veckorna med samtidig behandling med Aptivus med lågdos ritonavir och teofyllin-dosen bör ökas vid behov.
Dutch: Na baseline en placebocorrectie was de maximale gemiddelde QTcF-verandering 3,2 ms (1-zijdig 95% boven BI: 5,6 ms) bij de 500/200 mg dosis en 8,3 ms (1-zijdig 95% boven BI: 10,8 ms) bij de supra-therapeutische 750/200 mg dosis.
Swedish: Efter baslinje- och placebojusteringar var det maximala medelvärdet av QTcF-förändringen 3,2 ms (1-sidig 95% övre konfidensintervall: 5,6 ms) för 500/200 mg dosen och 8,3 ms (1-sidig 95% övre konfidensintervall:10,8 ms) för den supraterapeutiska dosen 750/200 mg. Således förlängde inte tipranavir vid terapeutisk dos med lågdos ritonavir QTcintervallet, men kan göra det vid supraterapeutiska doser.
Dutch: De meest voorkomende fecale metaboliet was een hydroxyl-metaboliet van tipranavir, met 4,9% van de fecale radioactiviteit (3,2% van de dosis).
Swedish: Den vanligaste metaboliten i faeces, med 4,9% av radioaktiviteten i faeces (3,2% av dosen) var en hydroxi-metabolit av tipranavir.