FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une étude observationnelle de suivi (visite unique) de RHODOS, les évaluations de l'AV de 58 patients obtenues sur une moyenne de 131 semaines après l'interruption du traitement indiquent que l'effet de Raxone peut être maintenu.
Maltese: Fi studju ta' follow-up osservazzjonali b'vista waħda ta' RHODOS, l-evalwazzjonijiet tal-VA minn 58 pazjent miksubin fuq medja ta' 131 ġimgħa wara t-twaqqif tal-kura indikaw li l-effett ta' Raxone jista'
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
French: Les groupes de fréquence sont définis selon la convention suivante: très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 à < 1/10), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Ir-raggruppament tal-frekwenzi huma definiti fil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux magħruf (ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
French: L'idébénone peut inhiber la glycoprotéine-P (gp-P) avec une éventuelle augmentation de l'exposition, par exemple, à l'etexilate de dabigatran, à la digoxine ou à l'aliskiren.
Maltese: Idebenone jista' jinibixxi P-glikoproteina (p-gp) b'żieda fl-esponiment possibbli ta' eż. dabigatran etexilate, digoxin jew aliskiren.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique à l'idébénone.
Maltese: Ma jeżisti ebda antidotu speċifiku għal idebenone.
French: Après administration répétée, les paramètres Cmax et l'ASC du midazolam ont augmenté de 28 % et 34 %, respectivement, lorsque le midazolam était administré en association avec 300 mg d'idébénone 3 fois par jour.
Maltese: Wara għoti ripetut, is-Cmax u l-AUC ta' midazolam żdiedu bi 28% u bi 34%, rispettivament, meta midazolam ingħata flimkien ma' 300 mg ta'
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu.
French: Lors d'administrations répétées, les concentrations plasmatiques maximales d'idébénone sont atteintes en moyenne en 1 heure (médiane: 0,67 h, intervalle: 0,33-2,00 h).
Maltese: F'dożaġġ ripetut, ilkonċentrazzjonijiet massimi ta' idebenone fil-plażma jintlaħqu bħala medja fi żmien siegħa (medda medjana ta' 0.67 siegħa: 0.33-2.00 h).
French: EXP
Maltese: ATP.
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva
French: Azotémie, chromaturie
Maltese: Ażotemija, kromaturja
French: EMA/452944/2015 EMEA/H/C/003834
Maltese: EMA/452944/2015
French: Raxone idébénone
Maltese: Raxone idebenone
French: Raxone est un «médicament hybride».
Maltese: Raxone huwa ‘mediċina ibrida'.
French: Le médicament de référence pour Raxone est Mnesis (comprimés, 45 mg).
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Raxone hija Mnesis (pilloli ta' 45 mg).
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Raxone est disponible sur le site web de l'Agence sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Raxone jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Raxone contient le principe actif idébénone.
Maltese: Raxone fih is-sustanza attiva idebenone.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Raxone.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Raxone.
French: Raxone est un médicament utilisé dans le traitement des troubles de la vision chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, atteints de neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL), une maladie héréditaire caractérisée par une perte progressive de la vue.
Maltese: Raxone huwa mediċina li tintuża fil-kura ta' adulti u adoloxxenti li għandhom 12-il sena u aktar b'indeboliment viżwali b'newropatija ottika ereditarja ta' Leber (LHON), marda li tintiret, ikkaratterizzata minn telf progressiv tal-vista.
French: Pourquoi Raxone est-il approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Raxone?
French: Raxone a fait l'objet d'une étude principale incluant 85 patients atteints de NOHL, dans laquelle le médicament a été comparé à un placebo (un traitement fictif) sur une durée de 24 semaines.
Maltese: Raxone ġie investigat fi studju ewlieni wieħed li involva 85 pazjent b'LHON, li fih ġie mqabbel ma' plaċebo (kura finta) fuq perjodu ta' 24 ġimgħa.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Raxone sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» contenant le même principe actif, mais Raxone contient de l'idébénone à une concentration différente.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' li fiha l-istess sustanza attiva, iżda Raxone fih idebenone f'qawwa differenti.
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet de Raxone?
Maltese: Liema informazzjoni għadha mistennija għal Raxone?
French: Raxone est disponible en comprimés (150 mg) et la dose recommandée est de deux comprimés à prendre trois fois par jour avec de la nourriture.
Maltese: Raxone huwa disponibbli bħala pilloli ta' 150 mg, u d-doża rakkomandata hija ta' żewġ pilloli meħudin tliet darbiet kuljum mal-ikel.
French: De plus, 30 % des patients traités par Raxone (16 sur 53) présentaient une récupération de la vue pour au moins un oeil, par comparaison à 10 % des patients (3 sur 29) du groupe placébo.
Maltese: Barra minn hekk, 30% tal-pazjenti kkurati b'Raxone (16 minn 53) kellhom irkupru klinikament rilevanti tal-viżjoni f'tal-anqas għajn waħda, meta mqabbel ma' 10% tal-pazjenti (3 minn 29) fil-grupp tal-plaċebo.
French: Des données complémentaires étayant les bénéfices de Raxone sont issues d'un programme d'accès élargi, dans le cadre duquel Raxone a été mis à la disposition de patients individuels ne participant pas à une étude clinique, ainsi que d'une enquête sur les enregistrements de cas, incluant des données concernant des patients atteints de NOHL qui ne recevaient aucun traitement.
Maltese: Dejta ta' appoġġ addizzjonali dwar il-benefiċċji ta' Raxone ġiet minn programm ta' aċċess estiż li bih Raxone sar disponibbli għal pazjenti individwali li mhux qegħdin jipparteċipaw fi studju kliniku, u stħarriġ tar-rekords tal-każ, li inkluda dejta minn pazjenti b'LHON li ma rċevewx kura.
French: Autres informations relatives à Raxone:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Raxone
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Raxone?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Raxone?
French: Les patients atteints de NOHL sont porteurs de mutations (défauts) dans le matériel génétique des mitochondries.
Maltese: Pazjenti affettwati b'LHON għandhom mutazzjonijiet (difetti) fil-materjal ġenetiku tal-mitokondriji.
French: En outre, certains patients, qui avaient été classés «hors échelle» (incapables de lire aucune lettre sur l'échelle d'évaluation) au début de l'étude pouvaient lire au moins une ligne lors du test de la vue après le traitement, ce qui a également été considéré comme cliniquement important.
Maltese: Barra minn hekk, xi pazjenti li kienu kklassifikati bħala ‘off chart' (mhux kapaċi jaqraw ebda ittra mit-tabella) fil-bidu talistudju kienu kapaċi jaqraw tal-anqas linja waħda waqt it-test tal-għajnejn wara l-kura, u dan ġie kkunsidrat bħala klinikament importanti wkoll.
French: --1 Par dose de 1 ml : calicivirus félin vivant (souche F9) 104,6 -106,1 DICC50 ; virus vivant de la rhinotrachéite virale féline (souche F2) 105,0 -106,6 DICC50 ; virus vivant de la panleucopénie féline (souche LR 72) 103,7 -104,5 DICC50 et quantité minimale d'antigène purifié p45 de l'enveloppe du FeLV 102 µg
Maltese: --1 Għal kull doża ta' 1 ml: kaliċivirus felin haj (razza F9) 104.6 -106.1 CCID50 ; virus rinotrakeite virali Ħaj Felin (razza F2) 105.
French: Espèces cibles
Maltese: Daqs talpakkett
French: De plus amples informations sur Leucofeligen FeLV/RCP sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Leucofeligen FeLV/RCP tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Autres informations relatives à Leucofeligen FeLV/RCP
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Leucofeligen FeLV/RCP
French: Leucofeligen FeLV/RCP a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE le 25 juin 2009.
Maltese: Leucofeligen FeLV/RCP ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil25 ta' Ġunju 2009.
French: Le vaccin contient des virus félins vivants qui ont été atténués (affaiblis) afin de ne pas déclencher la maladie: le calicivirus félin (souche F9), le virus de la rhinotrachéite virale (souche F2) et le virus de la panleucopénie féline (souche LR 72).
Maltese: Il-vaċċin fih ħames virusijiet felini li ġew attenwati (imdgħajfa) sabiex ma jikkawżawx il-mard: kaliċivirus felin (razza F9), virus tar-rinotrakeite virali (razza F2) u virus tal-panlewkopenija felina (razza LR 72).
French: Il contient également une protéine du virus de la leucémie féline (FeLV).
Maltese: Dan fih ukoll proteina tal-virus tal-lewkimja felina (FeLV).
French: Leucofeligen FeLV/RCP [vaccin contre le calicivirus félin, la rhinotrachéite virale féline, la panleucopénie féline (virus vivant atténué) et la leucémie féline (virus inactivé)]
Maltese: Leucofeligen FeLV/RCP (Vaċċin ta' kaliċivirożi felina, rinotrakeite virali felina, palewkopenija felina (ħaj attenwat) u lewkimja felina (inattivat)
French: leucémie féline (une maladie affectant le système immunitaire entraînant une perte d'appétit, une perte de poids, un mauvais état du pelage, de la fièvre, des gencives pâles et des diarrhées, provoquée par un rétrovirus).
Maltese: lewkimja felina (marda li taffettwa s-sistema immuni u tikkawża nuqqas ta' aptit, telf fil-piż, kondizzjoni batuta tal-pil, deni, ħanek b'kulur ċar u dijarea kkawżata minn retrovirus).
French: Son usage n'est pas recommandé chez les chattes qui allaitent des chatons.
Maltese: Sena wara t-tilqima inizjali, għandha tingħata tilqima booster.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Leucofeligen FeLV/RCP (qui peuvent toucher jusqu'à un animal sur 10) sont une réaction locale modérée de courte durée (< 2 cm) après la première injection, qui disparaît sans traitement dans les trois à quatre semaines, une augmentation de la température corporelle (durant un à quatre jours), de l'apathie (manque de vitalité) et des troubles digestifs.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Leucofeligen FeLV/RCP (li jistgħu jaffettwaw sa qattus 1 minn kull 10 iqtates) huma reazzjoni lokali moderata u li ma ddumx (<2 cm) wara l-ewwel injezzjoni li tmur mingħajr kura fi żmien 3 sa 4 ġimgħat, żieda fit-temperatura tal-ġisem (li ddum minn jum sa 4 ijiem), apatija (nuqqas ta' enerġija) u disturbi diġestivi.
French: Une étude en laboratoire dans le cadre de laquelle des chats ont été exposés au virus de la leucémie féline a confirmé qu'après la première vaccination annuelle de rappel, les chats étaient protégés contre la leucémie pour une période de trois ans.
Maltese: Studju fil-laboratorju li fih qtates kienu esposti għall-virus tal-lewkimja tal-qtates ikkonferma li wara lewwel tilqima booster annwali, il-qtates kienu protetti għal perjodu ta' tliet snin kontra l-lewkimja.
French: rhinotrachéite virale féline (une maladie grippale due à un virus de l'herpès);
Maltese: rinotrakeite virali felina (marda li tixbah l-influwenza kkawżata minn virus tal-erpete),
French: Massachusetts 01702, ETATS-UNIS
Maltese: Massachusetts 01702, USA
French: 10 x 1 dose 50 x 1 dose
Maltese: 10 x 1 doża 50 x 1 doża
French: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Maltese: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul.
French: Date du dernier renouvellement : 06/06/2014.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 06/06/2014.
French: DICC50*
Maltese: CCID50*
French: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση , Ελλάδα
Maltese: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση , Ελλάδα
French: Code ATCvet : QI06AH07
Maltese: QI06AH07.
French: EU/2/09/097/001 EU/2/09/097/002
Maltese: EU/2/09/097/002
French: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Maltese: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
French: Pour l'immunisation active des chats à partir de l'âge de 8 semaines contre :
Maltese: Għall-immunizzazzjoni attiva tal-qtates minn età ta' tmien ġimgħat kontra:
French: * Dose infectant 50 % d'une culture cellulaire
Maltese: * Doża infettiva ta' kultura ta' ċelloli 50% Suspensjoni:
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour Felidae, vaccins viraux vivants et inactivés pour chat.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: immunoloġiċi għall-Felidae, vaċċini virali attivi u inattivati għall-qtates.
French: Quantité minimale d'antigène purifié p45 de l'enveloppe du FeLV
Maltese: Kwantità minima ta' antiġen p45 FeLV-envelope purifikat
French: Vaccin contre la rhinotrachéite virale féline, la calicivirose féline, la panleucopénie féline et la leucose féline.
Maltese: Vaċċin kontra r-rinotrakeite virali feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia u feline leukaemia.
French: Lyophilisat
Maltese: LEUCOFELIGEN
French: Boîte plastique ou boîte carton de 10 flacons de lyophilisat et 10 flacons de suspension.
Maltese: Kaxxa tal-plastik jew tal-kartun ta' 10 kunjetti ta' lijofiliżat u 10 kunjetti ta' suspensjoni.
French: Chlorure de sodium Phosphate disodique anhydre Dihydrogénophosphate de potassium Gel d'hydroxyde d'aluminium Quillaja saponaria Eau pour préparations injectables
Maltese: Klorur tas-sodju Fosfat anidru tad-dissodju Fosfat di-idroġenu tal-potassju Ġell idrossidu tal-aluminju Quillaja saponaria
French: Virus vivant atténué de la Rhinotrachéite Virale Féline (souche F2)
Maltese: Virus ħaj inattivat tar-rinotrakeite felina (razza F2)
French: Boîte plastique ou boîte carton de 50 flacons de lyophilisat et 50 flacons de suspension.
Maltese: Kaxxa tal-plastik jew tal-kartun ta' 50 kunjett ta' lijofiliżat u 50 kunjett ta' suspensjoni.
French: Lyophilisat et suspension pour suspension injectable.
Maltese: Lijofilizat u suspensjoni għal suspensjoni għal injezzjoni.
French: Virus vivant atténué de la Panleucopénie Féline (souche LR 72)
Maltese: Virus ħaj inattivat tal-panlewkopenja felina (razza LR 72)
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija ddefinita bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
French: Date de première autorisation : 25/06/2009.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25/06/2009.
French: Un flacon de verre de type I de 1 dose (1 ml) contenant l'adjuvant liquide, avec bouchon en butyle élastomère de 13 mm de diamètre muni d'une capsule en aluminium.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ ta' tip I li fih doża waħda (1 ml) ta' likwidu aġġuvanti, magħluq b'tapp tal-lastku talbutil b'dijametru ta' 13mm u miksi b'kapsula tal-aluminjum.
French: Gel d'hydroxyde d'aluminium à 3 % exprimé en mg d'Al
Maltese: Adjuvanti: 3 % ġel idrossidu tal-aluminju rappreżentat bħala mg ta' Al
French: Ne pas utiliser chez les chattes gestantes.
Maltese: U/JEW UŻU Mhux Applikabbli.
French: Luxembourg/Luxemburg Recordati BVBA
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Recordati
French: (voir rubrique 5.3).
Maltese: (ara sezzjoni 5.2).
French: Différence de traitement par rapport au placebo (IC à 95 %)
Maltese: Differenza tal-kura kontra plaċebo (95%
French: (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
Maltese: (Ara s-sezzjoni "Tqala u treddigħ").
French: Substrats de la glycoprotéine P (P-gp)
Maltese: Sottostrati ta' P-glycoprotein (P-gp)
French: Tableau 2 Synthèse des résultats de l'étude RGH-188-005
Maltese: Tabella 2 Sommarju tar-riżultati fl-istudju RGH-188-005
French: Système Organe Classe MedDRA
Maltese: Sistema talKlassifika tal-Organi
French: - La substance active est la cariprazine.
Maltese: - Is-sustanza attiva hija cariprazine.
French: Richter Gedeon Nyrt.
Maltese: Magyarország Richter Gedeon Nyrt.
French: Augmentation de la libido Dysfonction érectile
Maltese: Żieda fil-libido Disfunzjoni erettili
French: Syndrome malin des neuroleptiques (SMN)
Maltese: Sindrome Newrolettiku Malinn (NMS)
French: 1103 Budapest, Hongrie
Maltese: 1103 Budapest, L-Ungerija
French: « Code QR à inclure » + www.reagila.com
Maltese: ‘Il-kodiċi QR irid jiġi inkluż' + www.reagila.com
French: Symptômes oculaires/cataracte
Maltese: Sintomi okulari/katarretti
French: България ТП „Гедеон Рихтер АД"
Maltese: ТП „Гедеон Рихтер АД" Teл.:
French: L'effet indésirable oculaire le plus fréquemment signalé était une vision floue (placebo : 1/683 ; 0,1 %, cariprazine : 22/2 048 ; 1,1 %).
Maltese: L-avveniment avvers irrappurtat l-aktar komunement kien vista mċajpra (plaċebo: 1/683; 0.1%, cariprazine: 22/2048; 1.1%).
French: Akathisie, impatiences
Maltese: Akatiżija, irrekwitezza
French: Maladie de Parkinson
Maltese: Akatiżija Parkinsoniżmu
French: Risque d'accidents vasculaires cérébraux (AVC)
Maltese: Riskju ta' inċidenti ċerebrovaskulari (CVA, cerebrovascular accidents)
French: Le rouge allura AC est un colorant susceptible de provoquer des réactions allergiques.
Maltese: Allura red AC huwa aġent tal-kulur, li jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
French: Hépatite toxique
Maltese: Epatite tossika
French: Česká republika Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o.
Maltese: Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o.
French: Code QR à inclure www.reagila.com
Maltese: Il-Kodiċi QR irid jiġi inkluż www.reagila.com
French: Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, autres antipsychotiques, Code ATC : N05AX15
Maltese: Psikolettiċi, antipsikotiċi oħra, Kodiċi ATC:
French: La cariprazine et ses principaux métabolites actifs sont fortement liés aux protéines plasmatiques (96 à 97 % pour CAR, 94 % à 97 % pour DCAR et 92 % à 97 % pour DDCAR).
Maltese: Cariprazine u l-metaboliti attivi ewlenin tiegħu huma marbutin ħafna (96 sa 97% għal CAR, 94% sa 97% għal DCAR u 92% sa 97% għal
French: La cariprazine et ses principaux métabolites actifs ne sont pas des substrats de la glycoprotéine P (P-gp), des polypeptides transporteurs d'anions organiques 1B1 et 1B3 (OATP1B1 et OATP1B3) et de la protéine de résistance du cancer du sein (BCRP).
Maltese: Cariprazine u l-metaboliti attivi ewlenin tiegħu mhumiex sottostrati ta' P-glycoprotein (P-gp), ilpolypeptide trasportatur tal-anjoni organiċi 1B1 u 1B3 (OATP1B1 u OATP1B3), u l-proteina tarreżistenza tal-kanċer tas-sider (BCRP, breast cancer resistance protein).
French: Reflux gastroœsophagien
Maltese: Mard ta' rifluss gastroesofagali
French: Le métabolisme de la cariprazine implique une déméthylation (DCAR et DDCAR), une hydroxylation (hydroxy-cariprazine, HCAR) et l'association d'une déméthylation et d'une hydroxylation (hydroxydesméthyle cariprazine, HDCAR et hydroxy-didesméthyle cariprazine, HDDCAR).
Maltese: Il-metaboliżmu ta' cariprazine jinvolvi d-demetilazzjoni (DCAR u DDCAR), l-idrossilazzjoni (hydroxy cariprazine, HCAR) u kombinazzjoni ta' demetilazzjoni u idrossilazzjoni (hydroxy desmethyl cariprazine, HDCAR u hydroxy didesmethyl cariprazine, HDDCAR).
French: Le métabolite DDCAR est ensuite métabolisé en HDDCAR par le CYP3A4.
Maltese: DDCAR ikompli jiġi metabolizzat għal HDDCAR minn CYP3A4.
French: Boîtes contenant 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 ou 98 gélules Reagila 4,5 mg et Reagila 6 mg gélules
Maltese: Il-kartun fihom 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 jew 98 kapsula iebsa Reagila 4.5 mg u Reagila 6 mg kapsuli ibsin
French: Comportement suicidaire Délire
Maltese: Imġiba suwiċidali Delirju
French: Reagila 3 mg, 4,5 mg, 6 mg gélules contient du rouge allura AC (E129).
Maltese: Reagila 3 mg, 4.5 mg, 6 mg kapsuli ibsin fihom Allura red AC (E129).
French: Cariprazine 1,5 mg/jour 97,1 ± 9,13 -21,27 (1,77) -7,97 (-12,94, -3,01) 0,0017 Cariprazine 3 mg/jour
Maltese: Cariprazine 1.5 mg/jum 97.1 ± 9.13 -21.27 (1.77) -7.97 (-12.94, -3.01) 0.
French: Parmi les 2 844 patients, 933 étaient des femmes (voir rubrique 4.2).
Maltese: Mill-2,844 pazjent 933 kienu nisa (ara sezzjoni 4.2).
French: Gedeon Richter Slovakia, s.r.o.
Maltese: Slovenská republika Gedeon Richter Slovakia, s.r.o.
French: Vision trouble Irritation oculaire
Maltese: Vista mċajpra Irritazzjoni flgħajnejn
French: L'akathisie a été rapportée chez 13,6 %, 5,1 %, 9,3 % et 9,9 % des patients traités par cariprazine, placebo, rispéridone et aripiprazole, respectivement.
Maltese: Akatiżija kienet irrapportat fi 13.6%; 5.1%; 9.3% u 9.9% ta' pazjenti kkurati b'cariprazine, plaċebo, risperidone u aripiprazole rispettivament.
French: Recordati Pharma GMBH Tel: + 49 731 70470 (Deutschland)
Maltese: Recordati Pharma GMBH Tel: + 49 731 70470
French: Syndrome de sevrage médicamenteu x du nouveauné(voir rubrique 4.6)
Maltese: Sindrome ta' twaqqif talmediċina tattwelid (ara sezzjoni 4.6)
French: L'akathisie a été rapportée chez 3,9 % des patients traités par cariprazine, contre 2,0 % dans le groupe placebo.
Maltese: Akatiżija kienet irrapportata fi 3.9% ta' pazjenti kkurati b'cariprazine, kontra 2.0% fil-grupp tal-plaċebo.
French: La cariprazine est un inhibiteur de la P-gp in vitro à sa concentration intestinale maximale théorique.
Maltese: Cariprazine huwa inibitur ta' P-gp in vitro fil-konċentrazzjoni massima teoretika tiegħu fl-imsaren.
French: Un autre métabolite, l'acide desdichlorophényle pipérazine cariprazine (DDCPPCAR) est obtenu par désalkylation de la cariprazine suivie d'une oxydation.
Maltese: Metabolit addizzjonali, l-aċidu desdichlorophenyl piperazine cariprazine (DDCPPCAR), huwa prodott mid-dejalkilazzjoni u l-ossidazzjoni sussegwenti ta' cariprazine.
French: La dystonie a été rapportée chez 1,8 %, 0,2 %, 3,6 % et 0,7 % des patients traités par cariprazine, placebo, rispéridone et aripiprazole, respectivement.
Maltese: Distonija kienet osservata f'1.8%; 0.2%; 3.6% u 0.7% f'pazjenti fuq cariprazine, plaċebo, risperidone u aripiprazole, rispettivament.
French: ET
Maltese: CI)
French: Reagila 1,5 mg gélules et Reagila 3 mg gélules sont disponibles en conditionnements contenant 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 ou 98 gélules.
Maltese: Reagila 1.5 mg u Reagila 3 mg kapsuli ibsin huma disponibbli fid-daqsijiet tal-pakkett li fihom 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 jew 98 kapsula iebsa.