FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nuspojave povezane s primjenom efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila Nuspojave koje su se pojavile tijekom liječenja i za koje se smatra da su moguće ili vjerojatno povezane s efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom zabilježene u ispitivanju AI266073 (trajanje 48 tjedana, n = 203), a koje nisu povezane s nekom od pojedinačnih komponenti efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila uključuju:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger knyttet til bruk av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil Behandlingsrelaterte bivirkninger som har antatt eller mulig sammenheng med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil, rapportert i studie AI266073 (over 48 uker; n = 203), som ikke har vært knyttet til en av enkeltkomponentene av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil, omfatter:
Croatian: Drugi lijekovi za liječenje infekcije HIV-om: Sljedeći inhibitori proteaze: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir ili atazanavir ojačan ritonavirom ili sakvinavir.
Norwegian Bokmål: - Andre legemidler som brukes ved HIV-infeksjon: Proteasehemmerne darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir eller ritonavir-forsterket atazanavir eller sakinavir.
Croatian: Uzimate li bilo koji od tih lijekova, Vaš liječnik mora provjeriti razinu antikonvulziva u Vašoj krvi da bi se osiguralo da se ona nije promijenila zbog uzimanja lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar noen av disse legemidlene, kan det være nødvendig for legen å undersøke mengden av krampemedisin i blodet ditt for å forsikre seg om at det ikke påvirkes av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Croatian: Vaši simptomi hepatitisa možda će se pogoršati nakon prekida uzimanja lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Norwegian Bokmål: Symptomene fra din hepatitt kan bli verre etter at du har sluttet å ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se mora uzimati svaki dan.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka må tas hver dag.
Croatian: Razlika između efavirenza/emtricitabina/tenofovir dizoproksila i prvotnog režima liječenja (95% interval pouzdanosti [CI])
Norwegian Bokmål: Forskjell mellom efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil og opprinnelig behandlingsregime (95 %KI)
Croatian: Farmakokinetika emtricitabina nije ispitana u bolesnika koji nisu zaraženi virusom HBV-a, a koji imaju različiti stupanj hepatalne insuficijencije.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for emtricitabin er ikke undersøkt hos pasienter uten HBV-infeksjon med varierende grad av leversvikt.
Croatian: Ako se ne može izbjeći istodobna primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i nefrotoksičnih lijekova (npr. aminoglikozida, amfotericina B, foskarneta, ganciklovira, pentamidina, vankomicina, cidofovira, interleukina-2), nužno je jednom tjedno provjeravati funkciju bubrega (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig bruk av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og nefrotoksiske midler (f.eks. aminoglykosider, amfotericin B, foscarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomycin, cidofovir, interleukin-2) ikke kan unngås, må nyrefunksjonen monitoreres ukentlig (se pkt.
Croatian: Uzročno-posljedična veza ovih događaja s primjenom efavirenza nije utvrđena i nije poznat zajednički nazivnik.
Norwegian Bokmål: En årsakssammenheng mellom disse tilfellene og bruk av efavirenz er ikke fastslått, og fellesnevneren er ukjent.
Croatian: Primijetite li bilo kakve znakove teškog osipa s mjehurima ili vrućicom, odmah prestanite s uzimanjem lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i obratite se svojem liječniku.
Norwegian Bokmål: Dersom du ser tegn på alvorlig hudutslett med blemmer eller feber, må du slutte å ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og kontakte legen med en gang.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se obično ne uzima s drugim lijekovima koji Vam mogu oštetiti bubrege (pogledajte Drugi lijekovi i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka).
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skal vanligvis ikke tas sammen med andre legemidler som kan skade nyrene dine (se Andre legemidler og Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka).
Croatian: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 do ↑ 10)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ 19 % (↓ 40 til ↑ 10)
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja interakcije efavirenza i lijekova klase NRTI osim lamivudina, zidovudina i tenofovirdizoproksila.
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjonsstudier er ikke utført med efivarenz og andre NRTI enn lamivudin, zidovudin og tenofovirdisoproksil.
Croatian: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 do ↑ 80) (indukcija CYP2B6)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 50 % (↑ 20 til ↑ 80) (CYP2B6-induksjon)
Croatian: Nije utvrđena sigurnost i djelotvornost primjene efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila u liječenju kronične infekcije virusom HBV-a.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke undersøkt for behandling av kronisk HBV-infeksjon.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim u slučaju da kliničko stanje žene zahtijeva liječenje efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil nødvendig.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka primjenjivati u kombinaciji s darunavirom/ritonavirom, treba primjenjivati režim darunavira/ritonavira 600/100 mg dvaput na dan.
Norwegian Bokmål: Dersom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skal brukes sammen med darunavir/ritonavir, bør et regime med darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig brukes.
Croatian: aminoglikozidi, vankomicin (lijekovi za bakterijske infekcije) foskarnet, ganciklovir, cidofovir (lijekovi za virusne infekcije) amfotericin B, pentamidin (lijekovi za gljivične infekcije) interleukin-2 (za liječenje raka) nesteroidne antiinflamatorne (protuupalne) lijekove (NSAIL, za ublažavanje boli u kostima ili mišićima)
Norwegian Bokmål: Noen eksempler på slike legemidler er: - aminoglykosider, vankomycin (legemidler til behandling av bakterieinfeksjoner) - foscarnet, ganciklovir, cidofovir (legemidler til behandling av virusinfeksjoner) - amfotericin B, pentamidin (legemidler til behandling av soppinfeksjoner) - interleukin-2 (ved behandling av kreft) - ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, for å lindre ben- eller muskelsmerter)
Croatian: Za bolesnike s povećanim rizikom od torsade de pointes ili koji primaju lijekove za koje je poznat rizik od razvoja torsade de pointes potrebno je razmotriti zamjenu za efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil.
Norwegian Bokmål: For pasienter med økt risiko for torsade de pointes eller som får legemidler med kjent risiko for torsade de pointes, bør alternativer til Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vurderes.
Croatian: ako trenutno uzimate bilo koji od sljedećih lijekova (pogledajte također „Drugi lijekovi i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka"): astemizol ili terfenadin (koriste se za liječenje peludne groznice i drugih alergija) bepridil (koristi se za liječenje bolesti srca) cisaprid (koristi se za liječenje žgaravice) elbasvir/grazoprevir (koristi se za liječenje hepatitisa C) ergot alkaloide (na primjer ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin i metilergonovin) (koriste se za liječenje migrena i klasterskih glavobolja) midazolam ili triazolam (koriste se za lakše spavanje) pimozid, imipramin, amitriptilin ili klomipramin (koristi se za liječenje određenih psihičkih stanja) gospinu travu (Hypericum perforatum) (biljni pripravak za liječenje depresije i anksioznosti) vorikonazol (koristi se za liječenje gljivičnih infekcija) - flekainid, metoprolol (koristi se za liječenje nepravilnih srčanih otkucaja) - određene antibiotike (makrolidi, fluorokinoloni, imidazol) - lijekove za liječenje gljivičnih infekcija koji sadrže triazol - određene lijekove za liječenje malarije - metadon (koristi se za liječenje ovisnosti o opioidima).
Norwegian Bokmål: - hvis du tar noen av de følgende legemidlene (se også "Andre legemidler og Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka"): - astemizol eller terfenadin (brukes til behandling av høyfeber eller andre allergier) - bepridil (brukes til behandling av hjertesykdom) - cisaprid (brukes til behandling av halsbrann) - elbasvir/grazoprevir (brukes til behandling av hepatitt C) - sekalealkaloider (for eksempel ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin) (brukes til behandling av migrene og klasehodepine) - midazolam eller triazolam (brukes til behandling av søvnløshet) - pimozid, imipramin, amitriptylin eller klomipramin (brukes til behandling av visse psykiske sykdommer) - johannesurt (Hypericum perforatum) (naturlegemiddel som brukes til behandling av depresjon og angst) - vorikonazol (brukes til behandling av soppinfeksjoner) - flekainid, metoprolol (brukes til behandling av ujevn hjerterytme) - visse antibiotika (makrolider, fluorokinoloner, imidazol) - soppdrepende midler av triazoltypen - visse antimalariamidler - metadon (brukes til behandling av opiatavhengighet)
Croatian: Liječena skupina efavirenz/emtricitabine/ten ofovirdizoproksil (N=203) n/N (%)
Norwegian Bokmål: Efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproksil (N = 203) n/N (%)
Croatian: Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza, hidroksipropilceluloza, natrijev laurilsulfat, umrežena karmelozanatrij, crveni željezov oksid (E172), magnezijev stearat i natrijev stearilfumarat.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose, natriumlaurylsulfat, krysskarmellosenatrium, rødt jernoksid (E 172), magnesiumstearat, natriumstearylfumarat.
Croatian: Bolesnici koji su dovršili liječenje od 144 tjedna u jednoj od dvije skupine uključene u ispitivanje GS-01-934 dobili su mogućnost da odluče žele li nastaviti sa sudjelovanjem u otvorenoj proširenoj fazi ispitivanja s uzimanjem efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila na prazan želudac.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fullførte 144 ukers behandling i én av behandlingsgrenene i studie GS-01-934 fikk velge om de ville fortsette med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil gitt på tom mage i en åpen, forlenget fase av studien.
Croatian: Bupropion, lijek koji se koristi za liječenje depresije ili kao pomoć za prestanak pušenja: liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu bupropiona.
Norwegian Bokmål: - Bupropion, et legemiddel som brukes til å behandle depresjon eller som hjelper deg til å slutte å røyke.
Croatian: HIV i sastojci lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka mogu se prenijeti majčinim mlijekom i ozbiljno naštetiti Vašem djetetu.
Norwegian Bokmål: Både HIV og innholdsstoffene i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan gå over i morsmelken og påføre barnet ditt alvorlig skade.
Croatian: - Mutacija M184V/I razvila se u 2/19 (10,5%) izolata analiziranih u bolesnika iz skupine efavirenz + emtricitabin + tenofovirdizoproksil te u 10/29 (34,5%) izolata analiziranih u bolesnika iz skupine efavirenz + lamivudin/zidovudin (p-vrijednost < 0,05, Fisherov egzaktni test koji uspoređuje skupinu emtricitabin
Norwegian Bokmål: - M184V/I-mutasjonen oppsto i 2/19 (10,5 %) isolater analysert fra pasienter i efavirenz+emtricitabin+tenofovirdisoproksilgruppen, og i 10/29 (34,5 %) isolater analysert fra efavirenz+lamivudin/zidovudingruppen (p-verdi < 0,05, Fisher eksakt test for sammenligning av emtricitabin+tenofovirdisoproksilgruppen med lamivudin/zidovudingruppen hos alle pasienter).
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tablete treba cijele progutati s vodom, jednom dnevno.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tabletter skal svelges hele sammen med vann, én gang per dag.
Croatian: Također, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se ne smije uzimati s drugim lijekovima koji sadržavaju efavirenz (osim ako Vam je to preporučio liječnik), emtricitabin, tenofovirdizoproksil, tenofoviralafenamid kao i lamivudin ili adefovirdipivoksil.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka må heller ikke tas sammen med andre legemidler som inneholder efavirenz (med mindre legen din anbefaler det), emtricitabin, tenofovirdisoproksil, tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoksil.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme alvorlige utslett (< 1 %)
Croatian: antimikotici derivati imidazola i triazola, - određene nesedacijske antihistaminike (terfenadin, astemizol), - cisaprid, - flekainid,
Norwegian Bokmål: antimykotika av imidazol- og triazoltypen, - visse ikke-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol), - cisaprid, - flekainid, - visse antimalariamidler, - metadon (se pkt.
Croatian: Često pruritus vezikulobulozni osip, pustulozni osip, makulopapulozni osip, osip, pruritus, urtikarija, promjena boje kože (pojačana pigmentacija)
Norwegian Bokmål: Vanlige pruritus vesikulobulløse utslett, pustuløse utslett, makulopapulære utslett, utslett, pruritus, urticaria, misfarget hud (økt pigmentering)
Croatian: Preporučuje se uzimanje lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka na prazan želudac, po mogućnosti prije spavanja.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tas på tom mage, helst ved sengetid.
Croatian: Nakon peroralne primjene jedne doze 245 mg tenofovirdizoproksila natašte bolesnicima inficiranima virusom HIV-1, maksimalne koncentracije tenofovira postignute su unutar jednog sata, a vrijednosti Cmax i AUC (srednja vrijednost ± SD) (%CV) iznosile su 296 ± 90 ng/ml (30%), odnosno
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av en enkeltdose 245 mg tenofovirdisoproksil til fastende pasienter med HIV-1-infeksjon, ble maksimal tenofovirkonsentrasjon oppnådd innen én time, og verdiene av Cmax og AUC (gjennomsnitt ± S.D.) (%CV) var henholdsvis 296 ± 90 ng/ml (30 %) og 2287 ± 685 ng•t/ml (30 %).
Croatian: Neklinička ispitivanja sigurnosti efavirenza ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier av sikkerhetsfarmakologi for efavirenz indikerer ingen spesiell fare for mennesker.
Croatian: Antimalarici artemeter/lumefantrin/efavirenz (tableta od 20/120 mg, 6 doza po 4 tablete tijekom 3 dana/600 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Artemeter/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tablett, 6 doser à 4 tabletter hver over 3 dager/600 mg q.d.)
Croatian: Istodobna primjena tenofovirdizoproksila i didanozina dovodi do povećanja sistemske izloženosti didanozinu od 40-60%, što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og didanosin førte til en 40-60 % økning i systemisk eksponering for didanosin som kan øke risikoen for didanosin-relaterte bivirkninger.
Croatian: U dva ispitanika s potvrđenim ponovnim povratom virusnog opterećenja nastale su supstitucije povezane s rezistencijom na efavirenz (NNRTI) uključujući K103N, V106V/I/M i Y188Y/C supstitucije reverzne transkriptaze u 240. tjednu (96 tjedana na efavirenzu/emtricitabinu/tenofovirdizoproksilu) i 204. tjednu
Norwegian Bokmål: To pasienter med bekreftet virologisk tilbakefall utviklet substitusjoner assosiert med resistens mot efavirenz (NNRTI), inkludert K103N, V106V/I/M og Y188Y/C revers transkriptase-substitusjoner i uke 240 (96 uker med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil) og uke 204 (60 uker med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil).
Croatian: Ako prestajete s uzimanjem lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, Vaš će liječnik možda preporučiti nastavak liječenja hepatitisa B.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avsluttes, kan legen anbefale å gjenoppta hepatitt B-behandling.
Croatian: Jednokratna doza od 245 mg tenofovirdizoproksila dana je bolesnicima koji nisu bili inficirani virusom HIV-a, a imali su različit stupanj oštećenja funkcije jetre prema klasifikaciji CPT.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose 245 mg tenofovirdisoproksil ble gitt til pasienter uten HIV-infeksjon med varierende grad av nedsatt leverfunksjon definert i henhold til CPT-klassifikasjonen.
Croatian: Kada započnete ili prestanete s uzimanjem lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka liječnik će Vam pomno nadzirati razine imunosupresiva u plazmi i možda će morati prilagoditi njihove doze.
Norwegian Bokmål: Når du begynner eller slutter å ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, vil legen din overvåke plasmanivåene dine av det immunosuppressive midlet, og det kan bli nødvendig å justere dosen av dette legemidlet.
Croatian: Parametri efavirenz (n=45)
Norwegian Bokmål: Efavirenz (n = 45)
Croatian: levonorgestrel (aktivni metabolit): AUC: ↓ 83% (↓ 79 do ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 do ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 do ↓ 90) (indukcija metabolizma)
Norwegian Bokmål: Levonorgestrel (aktiv metabolitt): AUC: ↓ 83 % (↓ 79 til ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 til ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 til ↓ 90) (induksjon av metabolisme)
Croatian: U oba ispitivanja razine progesterona u plazmi u ispitanika koji su primali efavirenz i DMPA ostale su niske u skladu sa supresijom ovulacije.
Norwegian Bokmål: I begge studiene forble progesteronplasmanivåene lave hos pasienter som mottok efavirenz og DMPA, noe som samsvarer med supresjon av eggløsningen.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på emballasjen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kontraindiciran je za istodobnu primjenu s lijekovima za koje je poznato da produljuju QTc interval i mogu dovesti do torsade de pointes, kao što su: antiaritmici skupina IA i III, neuroleptici i antidepresivi, određeni antibiotici uključujući neke lijekove iz sljedećih skupina: makrolidi, fluorokinoloni, antimikotici derivati imidazola i triazola, određeni nesedacijski antihistaminici (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, određeni antimalarici i metadon (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er kontraindisert ved samtidig bruk av legemidler kjent for å forlenge QTc-intervallet og som kan føre til torsade de pointes, inkludert: antiarytmika av klasse IA og III, nevroleptika og antidepressiva, visse antibiotika, inkludert noen midler i de følgende klassene: makrolider, fluorokinoloner, antimykotika av imidazol- og triazoltypen, visse ikkesederende antihistaminer (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, visse antimalariamidler og metadon (se pkt.
Croatian: Kombinacija efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksil ispitivana je u 460 bolesnika koji su primali tabletu efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila s kombinacijom fiksnih doza (ispitivanje AI266073) ili lijekove s pojedinačnom komponentom (ispitivanje GS-01-934).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil er studert hos 460 pasienter, enten som efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil fastdose kombinasjonstablett (studie AI266073) eller som komponentprodukter (studie GS-01-934).
Croatian: Prethodno liječenje komponenatama efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila (N=299)
Norwegian Bokmål: Tidligere efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproksilkomponenter (N = 299)
Croatian: Peroralna bioraspoloživost tenofovira iz tenofovirdizoproksila u bolesnika natašte bila je približno 25%.
Norwegian Bokmål: Oral biotilgjengelighet av tenofovir fra tenofovirdisoproksil hos fastende pasienter var ca.
Croatian: Nema kliničkih iskustava s efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom u bolesnika s virološkim neuspjehom u primarnom režimu antiretrovirusnog liječenja ili u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos pasienter hvor et førstelinje antiretroviralt behandlingsregime ikke har vært vellykket, eller i kombinasjon med andre antiretrovirale midler.
Croatian: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 do ↑ 45) Cmin: ↔
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 25 % (↑ 8 til ↑ 45) Cmin: ↔
Croatian: Opsežni podaci ( više od 1000 trudnoća) ukazuju da emtricitabin i tenofovirdizoproksil ne uzrokuju malformacije i da nemaju feto/neonatalni toksični učinak.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data (utfallet av mer enn 1000 graviditeter) indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto-/neonatal toksisitet assosiert med emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Croatian: Dokaz koristi efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila prvenstveno se temelji na podacima 48tjednog kliničkog ispitivanja u kojem su bolesnici sa stabilnom virološkom supresijom na kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji prešli na uzimanje efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Fordelene med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er hovedsakelig vist ved 48 ukers data fra en klinisk studie hvor pasienter med stabil virologisk suppresjon ved antiretroviral kombinasjonsbehandling byttet til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (se pkt.
Croatian: Srednja je vrijednost (% koeficijenta varijacije, CV) izloženosti tenofoviru porasla s 2185 ng•h/ml (12%) u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega na 3064 ng•h/ml (30%), 6009 ng•h/ml (42%) i 15 985 ng•h/ml (45%), u bolesnika s blagim, umjerenim odnosno teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige (%CV) tenofovireksponeringen økte fra 2185 ng•t/ml (12 %) hos pasienter med normal nyrefunksjon til 3064 ng•t/ml (30 %), 6009 ng•t/ml (42 %) og 15 985 ng•t/ml (45 %) hos pasienter med henholdsvis lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Croatian: Budući da je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kombinirani lijek i intervali doziranja pojedinačnih komponenti ne mogu se mijenjati, liječenje lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka mora se prekinuti u bolesnika u kojih je potvrđen klirens kreatinina < 50 ml/min ili u kojih je razina fosfata u serumu snižena na < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Siden Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er et kombinasjonspreparat og doseringen av de enkelte komponentene ikke kan endres, må behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka seponeres hos pasienter med bekreftet kreatininclearance < 50 ml/min eller nedsatt serumfosfat til < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Croatian: Ako je razina fosfata u serumu < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ili ako se klirens kreatinina smanji na < 50 ml/min u bilo kojeg bolesnika koji prima Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, unutar jednoga tjedna treba ponovno ocijeniti funkciju bubrega, uključujući mjerenja koncentracije glukoze u krvi, kalija u krvi i glukoze u mokraći (vidjeti dio 4.8, proksimalna tubulopatija).
Norwegian Bokmål: Hvis serumfosfatnivået er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller kreatininclearance synker til < 50 ml/min hos en pasient som får Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen én uke, herunder målinger av glukose- og kaliumkonsentrasjonen i blodet og konsentrasjonen av glukose i urinen (se pkt.
Croatian: S nekim testovima za probir zabilježeni su lažno pozitivni rezultati kanabinoidnih testova urina u neinficiranih i HIV-om inficiranih ispitanika koji su primali efavirenz.
Norwegian Bokmål: Falskt positive resultater av cannabinoidtest av urin har blitt rapportert med noen screeningtester hos friske personer og pasienter med HIV-infeksjon som fikk efavirenz.