FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The dose of Temomedac depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day.
Finnish: Temomedacin annostus määräytyy kehon pinta-alan mukaan (lasketaan potilaan pituuden ja painon perusteella), joka on 75-200 mg kehon neliömetriä kohti kerran päivässä.
English: Patients may also need to take medicines to prevent vomiting before taking Temomedac.
Finnish: Potilaat saattavat tarvita myös oksentamista estävän lääkityksen ennen Temomedacin ottamista.
English: The dose and the number of doses depend on the type of tumour being treated, whether the patient has been treated before, whether Temomedac is being used alone or with other treatments, and how the patient responds to treatment.
Finnish: Annoksen suuruuteen ja annosten määrään vaikuttavat hoidettavan kasvaimen tyyppi, samoin se, onko potilasta hoidettu aikaisemmin, käytetäänkö Temomedacia yksinään vai muiden hoitojen kanssa sekä se, miten hoito tehoaa potilaaseen.
English: What are the benefits and risks of Temomedac?
Finnish: Mitkä ovat Temomedacin hyödyt ja riskit?
English: • adults and children three years of age and over with malignant glioma such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, when the tumour has returned or got worse after standard treatment.
Finnish: • Aikuiset ja vähintään kolmevuotiaat lapset, joilla on pahanlaatuinen hermotukikudoskasvain, kuten hyvin pahanlaatuinen astrosytooma tai erilaistumaton astrosytooma, ja kasvain on uusiutunut tai pahentunut tavanomaisten hoitojen jälkeen.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Temomedac.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Temomedacin käytön ehdoista.
English: Temomedac capsules should be taken whole without food.
Finnish: Temomedac-kapselit on otettava kokonaisina tyhjään mahaan.
English: Temomedac is a ‘generic medicine'.
Finnish: Temomedac on ns. geneerinen lääke.
English: Why has Temomedac been approved?
Finnish: Miksi Temomedac on hyväksytty?
English: Because Temomedac is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
Finnish: Koska Temomedac on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Temomedac has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Temodal.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Temomedacin on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Temodalin kanssa.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Temomedac.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Temomedac.
English: Temomedac is used to treat malignant glioma (brain tumours) in the following groups of patients:
Finnish: Temomedacia käytetään seuraavien pahanlaatuista glioomaa (aivokasvainta) sairastavien potilasryhmien hoitoon:
English: Other information about Temomedac:
Finnish: Muita tietoja Temomedacista
English: Because Temomedac is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Temodal.
Finnish: Koska Temomedac on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samankaltaisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Temodaliin nähden.
English: For more information about treatment with Temomedac, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
Finnish: Lisätietoja Temomedac-hoidosta on pakkausselosteessa (sisältyy myös EPARlausuntoon).
English: The Committee recommended that Temomedac be given marketing authorisation.
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Temomedacille.
English: The active substance in Temomedac, temozolomide, belongs to a group of cancer medicines called alkylating agents.
Finnish: Temomedacin vaikuttava aine temotsolomidi kuuluu alkyloiviksi aineiksi kutsuttavien syöpälääkkeiden ryhmään.
English: Temomedac is a cancer medicine that contains the active substance temozolomide.
Finnish: Temomedac on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on temotsolomidi.
English: Temomedac is used first with radiotherapy and then on its own;
Finnish: Temomedacia käytetään ensin sädehoidon kanssa ja sen jälkeen ilman sitä.
English: Treatment with Temomedac should be prescribed by a doctor with experience in the treatment of brain tumours.
Finnish: Temomedacia saavat määrätä vain aivokasvainten hoitoon perehtyneet lääkärit.
English: Temomedac temozolomide
Finnish: Temomedac temotsolomidi
English: What is Temomedac?
Finnish: Mitä Temomedac on?
English: This means that Temomedac is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Temodal.
Finnish: Se on toisin sanoen samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Temodal.
English: How is Temomedac used?
Finnish: Miten Temomedacia käytetään?
English: What is Temomedac used for?
Finnish: Mihin Temomedacia käytetään?
English: Temomedac is used on its own in these patients.
Finnish: Näille potilaille annetaan pelkkää Temomedacia.
English: How has Temomedac been studied?
Finnish: Miten Temomedacia on tutkittu?
English: How does Temomedac work?
Finnish: Miten Temomedac vaikuttaa?
English: 1 vial + 1 filter needle
Finnish: 1 injektiopullo + 1 suodatinneula
English: Solution for injection Intravitreal use pre-filled syringe
Finnish: Silmän lasiaiseen Esitäytetty ruisku 0,165 ml
English: Packaging Package size unit dose blister (PVC/PVDC/alu)
Finnish: Suun kautta yksittäispakattu läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alu)
English: 100 x 1 tablet l t o r
Finnish: 100 x 1 tabletti a i ä
English: EMEA Number
Finnish: EMEA-käsittelyn numero Kauppanimi Vahvuu s
English: It has no relevant use in patients under 18 years of age.
Finnish: Sillä ei ole asiaankuuluvaa käyttöaihetta alle 18-vuotiailla potilailla.
English: 2 February 2016 EMA/822538/2015
Finnish: helmikuuta 2016 EMA/822538/2015
English: Epilobium angustifolium L. and/or Epilobium parviflorum Schreb., herba
Finnish: Epilobium angustifolium L. ja/tai Epilobium parviflorum Schreb., herba
English: However, firm conclusions could not be drawn and the HMPC conclusions on the use of willow herb are based on their long-standing use.
Finnish: Varmoja päätelmiä ei kuitenkaan voitu tehdä, ja HMPC:n päätelmät horsman verson käytöstä perustuvat sen pitkäaikaiseen käyttöön.
English: Willow herb should only be used after serious conditions have been excluded by a medical doctor.
Finnish: Horsman versoa tulisi käyttää vasta sen jälkeen, kun lääkäri on sulkenut vakavat sairaudet pois.
English: Willow herb EMA/822538/2015
Finnish: Horsma, verso EMA/822538/2015
English: Willow herb may be taken long term.
Finnish: Horsman versoa voidaan käyttää pitkään.
English: Any applications for the licensing of medicines containing willow herb have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Finnish: Horsman versosta valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
English: Further information on the risks associated with willow herb medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja horsman versosta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the HMPC assessment of willow herb medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja horsman versosta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Willow herb preparations are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) the aerial parts of the plant.
Finnish: Horsman versosta valmistettuja kasvirohdostuotteita saadaan kuivaamalla ja hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) kasvin maanpäällisiä osia.
English: Results from laboratory studies indicate that willow herb may have an effect on the growth of prostate cells as well as anti-inflammatory and pain-relieving activity.
Finnish: Laboratoriotutkimusten tulokset viittaavat siihen, että horsman verso saattaa vaikuttaa eturauhasen solujen kasvuun ja että se voi vaikuttaa tulehdusta ja kipua lievittävästi.
English: Information on the use and licensing of willow herb medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Finnish: Tiedot horsman versosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
English: Willow herb can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Finnish: Horsman versoa voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of willow herb.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat horsman verson lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing willow herb.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja horsman versosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
English: The HMPC conclusions on the use of willow herb medicines for the relief of lower urinary tract symptoms related to BPH are based on their ‘traditional use' in this condition.
Finnish: HMPC:n päätelmät horsman versosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun liittyvien alavirtsateiden oireiden lievittämisessä perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön' tässä sairaustilassa.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing willow herb.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä horsman versosta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
English: Detailed instructions on how to take willow herb medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet horsman versosta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
English: Other information about willow herb medicines
Finnish: Muita tietoja horsman versosta valmistetuista lääkkeistä
English: How are willow herb medicines approved in the EU?
Finnish: Miten horsman versosta valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
English: Herbal medicines containing willow herb are usually available as herbal tea to be drunk.
Finnish: Horsman versosta valmistettuja kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana juotavaksi tarkoitettuna rohdosteenä.
English: What is willow herb?
Finnish: Mitä horsman verso on?
English: What are the risks associated with willow herb medicines?
Finnish: Mitä riskejä horsman versosta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
English: The HMPC noted the lack of clinical studies with willow herb.
Finnish: HMPC totesi, ettei horsman versosta ole tehty kliinisiä tutkimuksia.
English: Willow herb is the common name for the aerial parts of the plant Epilobium angustifolium L. and/or Epilobium parviflorum Schreb., collected before or during flowering time.
Finnish: Horsman verso on Epilobium angustifolium L.- ja/tai Epilobium parviflorum Schreb.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, willow herb can be used by patients with benign prostatic hyperplasia (BPH) for the relief of lower urinary tract symptoms such as difficulty starting urination or a frequent need to urinate.
Finnish: HMPC katsoi, että horsman verson pitkäaikaisen käytön perusteella sitä voivat käyttää potilaat, joilla on eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu, alavirtsateiden oireiden lievittämiseen.
English: What evidence supports the use of willow herb medicines?
Finnish: Millainen näyttö tukee horsman versosta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
English: For more information about treatment with willow herb medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta horsman versosta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: For practical information about using willow herb medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa horsman versosta valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: BPH is a non-cancerous increase in size of the prostate gland which surrounds the urethra, the tube that carries urine from the bladder out of the body.
Finnish: Eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu tarkoittaa sitä, että virtsaputkea (virtsaa rakosta kehon ulkopuolelle siirtävää putkea) ympäröivä eturauhanen suurenee.
English: Willow herb
Finnish: Horsma, verso
English: 14 July 2017 EMA/463868/2017
Finnish: 14. heinäkuuta 2017 EMA/463868/2017
English: The review of Zinbryta has been initiated at the request of the European Commission, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
Finnish: Zinbrytan arviointi aloitettiin Euroopan komission pyynnöstä asetuksen (EY) N:o 726/2004 20 artiklan nojalla.
English: More information can be found here.
Finnish: Lisätietoja on täällä.
English: During the review, the PRAC made a set of provisional recommendations to protect public health.
Finnish: PRAC antoi arvioinnin ajaksi joukon väliaikaisia suosituksia kansanterveyden suojelemiseksi.
English: • You should not stop treatment before speaking to your doctor.
Finnish: • Älä lopeta hoitoa, ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
English: • If an adequate therapeutic response has not been achieved, discontinuation of therapy should be considered.
Finnish: • Jos riittävää hoitovastetta ei ole saatu, on harkittava hoidon lopettamista.
English: • Patients should be informed about the potential risk of serious liver problems and how to recognise them.
Finnish: • Potilaille on tiedotettava vakavan maksaongelman riskistä ja siitä, miten tällaiset ongelmat voi tunnistaa.
English: Healthcare professionals have been informed in writing about the provisional measures to be followed by doctors.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille on ilmoitettu kirjallisesti väliaikaisista toimista, joita lääkäreiden on noudatettava.
English: These were forwarded to the European Commission (EC), which on 14 July 2017 issued a provisional legally binding decision applicable in all EU Members States.
Finnish: Ne on toimitettu Euroopan komissiolle, joka teki asiasta väliaikaisen laillisesti sitovan ja kaikkia EU:n jäsenvaltioita koskevan päätöksen 14. heinäkuuta 2017.
English: • Further information will also be provided once the review is concluded.
Finnish: • Lisätietoja toimitetaan arvioinnin päätyttyä.
English: • If you are already being treated with this medicine, your doctor will check whether you should continue or switch to an alternative treatment.
Finnish: • Jos käytät jo tätä lääkevalmistetta, lääkäri tarkastaa, onko hoitoa syytä jatkaa vai siirrytäänkö vaihtoehtoiseen hoitoon.
English: Once the review is concluded, EMA will communicate further and provide updated guidance to patients and healthcare professionals.
Finnish: Kun arviointi saadaan päätökseen, EMA tiedottaa asiasta ja antaa potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille päivitetyt ohjeet.
English: If you are being given Zinbryta and have any questions or concerns, speak to your doctor or pharmacist.
Finnish: Jos käytät Zinbrytaa ja sinulla on kysyttävää hoidostasi tai olet siitä huolissasi, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
English: • Further details on these provisional measures have been provided in writing to healthcare professionals and the product information has been updated accordingly.
Finnish: • Tarkemmat tiedot näistä väliaikaisista toimenpiteistä on toimitettu kirjallisesti terveydenhuollon ammattilaisille, ja myös valmistetietoja on päivitetty.
English: • While on treatment with this medicine, you should contact your doctor immediately if you develop any symptoms of liver problems, such as unexplained nausea (feeling sick), vomiting, abdominal pain, tiredness, loss of appetite, yellowing of the skin and eyes and dark urine.
Finnish: • Kun käytät tätä lääkevalmistetta, ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy maksaongelmien oireita, kuten selittämätöntä pahoinvointia, oksentelua, vatsakipua, väsymystä, ruokahaluttomuutta, ihon ja silmien keltaisuutta sekä tummavirtsaisuutta.
English: These provisional measures have been taken, as a precaution, to ensure that Zinbryta continues to be used as safely as possible while a review of its liver safety is ongoing.
Finnish: Näihin väliaikaisiin toimiin on ryhdytty varotoimena, jotta Zinbrytan mahdollisimman turvallinen käyttö voitaisiin varmistaa, kun maksaa koskeva turvallisuusarviointi on kesken.
English: The risk of liver damage with the medicine was already known at time of its approval in the EU, and several measures were in place to manage this risk, including the requirement to monitor liver function and provide educational materials to healthcare professionals and patients on the risk of liver damage.
Finnish: Lääkevalmisteen aiheuttaman maksavaurion riski oli tiedossa jo silloin, kun se hyväksyttiin EU:ssa, ja käytössä oli useita riskinhallintatoimia, kuten maksan toiminnan seuraamista koskeva vaatimus sekä maksavaurion riskiä koskevan koulutusmateriaalin toimittaminen terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille.
English: Relapsing means that the patient has flare-ups of the symptoms.
Finnish: Aaltomainen tarkoittaa, että potilaalla on oireiden pahenemisvaiheita.
English: Restrictions are provisional measures while review of liver safety is ongoing
Finnish: Väliaikaiset rajoitukset ovat voimassa sillä välin, kun turvallisuutta maksalle arvioidaan
English: • Healthcare professionals should review promptly any patients who are currently taking Zinbryta to assess whether this medicine continues to be appropriate for them.
Finnish: • Terveydenhuollon ammattilaisten on tarkastettava viipymättä kaikki potilaat, jotka käyttävät Zinbrytaa, ja arvioitava, onko lääkevalmisteen käyttö edelleen soveliasta.
English: • Cases of liver injury with Zinbryta have occurred early after treatment initiation, following repeated treatment courses and several months after discontinuation.
Finnish: • Zinbryta-hoitoon liittyvät maksavauriotapaukset ovat ilmenneet pian hoidon aloittamisen jälkeen, useiden toistuvien hoitojaksojen jälkeen sekä useita kuukausia hoidon lopettamisen jälkeen.
English: As a precaution, changes have been made to the way the medicine is used while this review is ongoing:
Finnish: Varotoimena tämän lääkevalmisteen käyttötapaan on tehty muutoksia arvioinnin ajaksi.
English: Once the PRAC review is concluded, any further recommendations will be forwarded to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for evaluating medicines for human use, which will adopt a final opinion.
Finnish: Kun PRAC saa arvioinnin päätökseen, mahdolliset muut suositukset lähetetään lääkevalmistekomitealle (CHMP), joka vastaa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden arvioinnista.
English: Doctors should continue to monitor the liver function of patients receiving the medicine and closely watch patients for signs and symptoms of liver injury.
Finnish: Lääkäreiden on jatkettava lääkevalmistetta saavien potilaiden maksan toiminnan tarkkailua ja seurattava potilaita tarkasti maksavaurion oireiden varalta.
English: Serum transaminase and bilirubin levels should be monitored at least monthly, and more frequently if clinically indicated, during treatment and for up to 4 months after the last dose.
Finnish: Seerumin transaminaasi- ja bilirubiinipitoisuutta on seurattava hoidon aikana ja neljä kuukautta viimeisen annoksen jälkeen vähintään kerran kuukaudessa tai useammin, jos se on kliinisistä syistä tarpeen.
English: This medicine was authorised in the EU in July 2016 to treat adults with relapsing forms of multiple sclerosis (a disease in which inflammation damages the protective sheath around the nerve cells in the brain and spinal cord).
Finnish: Tämä lääkevalmiste hyväksyttiin EU:ssa heinäkuussa 2016 MS-taudin (sairaus, jossa tulehdus vahingoittaa aivojen ja selkäytimen hermosoluja ympäröivää suojavaippaa) aaltomaisten muotojen hoitoon aikuispotilailla.
English: • Your doctor will test your liver function at least monthly, and check for signs and symptoms of liver injury.
Finnish: • Lääkäri testaa maksasi toiminnan vähintään kerran kuukaudessa ja tarkkailee maksavaurion oireita.
English: The safety of the multiple sclerosis medicine Zinbryta is being reviewed.
Finnish: Tietoa potilaille MS-taudin hoitoon tarkoitetun Zinbryta-lääkevalmisteen turvallisuutta arvioidaan parhaillaan.
English: • Prior to treatment initiation, ALT, AST and bilirubin levels should be measured.
Finnish: • ALAT-, ASAT- ja bilirubiinipitoisuus on mitattava ennen hoidon aloittamista.
English: If you have signs of liver injury, your doctor will refer you to a liver specialist.
Finnish: Jos sinulla ilmenee maksavaurion oireita, lääkäri lähettää sinut maksasairauksiin erikoistuneen lääkärin luo.
English: • Treatment initiation is not recommended in patients with concurrent autoimmune conditions other than multiple sclerosis and in patients with serum transaminases (ALT or AST) that are at least twice the upper limit of normal (≥ 2 times the ULN).
Finnish: • Hoidon aloittamista ei suositella, jos potilaalla on muu samanaikainen autoimmuunisairaus MStaudin lisäksi tai jos potilaan seerumin transaminaasiarvo (ALAT tai ASAT) on vähintään kaksi kertaa normaalin ylärajaa suurempi (≥ 2 X normaalin yläraja).
English: • Once the review of Zinbryta is concluded, further information will be provided.
Finnish: • Lisätietoja annetaan, kun Zinbrytan arviointi on valmis.
English: • All patients on Zinbryta should also be monitored for signs and symptoms of hepatic injury during treatment.
Finnish: • Kaikkia Zinbrytaa käyttäviä potilaita on seurattava maksavaurion oireiden varalta hoidon aikana.
English: Zinbryta is a medicine used to treat adults with relapsing forms of multiple sclerosis.
Finnish: Zinbryta on lääkevalmiste, joka on tarkoitettu multippeliskleroosin aaltomaisen muodon hoitoon aikuisilla.
English: • In addition, the medicine has been contraindicated in patients with pre-existing hepatic disease or hepatic impairment.
Finnish: • Lisäksi lääkevalmiste on vasta-aiheinen potilailla, joilla on ennestään maksasairaus tai joiden maksan toiminta on heikentynyt.