FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Annak ellenére, hogy a veseműködés romlása várhatóan nem befolyásolja klinikailag jelentős mértékben a haloperidol eliminációját, a haloperidol hosszú felezési ideje és redukált metabolitja, valamint az akkumuláció lehetősége miatt a vesekárosodott betegeknél elővigyázatosság javasolt, különösen a súlyos vesekárosodásban szenvedőknél (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Čeprav ni pričakovati, da bi zmanjšanje ledvične funkcije lahko v klinično pomembni meri motilo izločanje haloperidola, je pri bolnikih z okvaro ledvic, zlasti pri tistih s hudo okvaro, priporočena previdnost pri uporabi, ker imajo haloperidol in njegovi reducirani presnovki dolg razpolovni čas in obstaja možnost kopičenja (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Az alábbi problémák jelentkezhetnek az olyan anyák újszülött gyermekeinél, akik a terhességük utolsó 3 hónapja alatt (utolsó trimeszter) Haldol-t alkalmaznak:
Slovenian: Pri novorojenčkih mater, ki so v zadnjih treh mesecih nosečnosti (v zadnjem trimesečju) uporabljale zdravilo Haldol se lahko pojavijo nasledne težave:
Hungarian: Az antipszichotikumok alkalmazásakor vénás thromboembolia eseteiről számoltak be.
Slovenian: Pri uporabi antipsihotikov so poročali o primerih venske trombembolije (VTE).
Hungarian: A haloperidol gyorsan eloszlik a különböző szövetekben és szervekben, amit a nagy eloszlási térfogat is jelez (átlagértékek az intravénás adagolás után: 8-21 l/kg).
Slovenian: Haloperidol se hitro porazdeli po različnih tkivih in organih, kar kaže njegov velik volumen porazdelitve (v povprečju 8 do
Hungarian: További adagok is adhatók, és az adag a beteg válaszreakciójától függően módosítható.
Slovenian: Nadaljnje odmerke je mogoče odmerjati in prilagajati glede na odziv pri bolniku.
Hungarian: • májgyulladás vagy májbetegség, ami a bőr vagy a szemek besárgulását okozza (sárgaság), • a bőr napfénnyel szembeni, fokozott érzékenysége,
Slovenian: • vnetje jeter ali okvara jeter, ki povzroči porumenevanje kože ali oči (zlatenica) • prekomerna občutljivost kože na sončno svetlobo
Hungarian: • A QTc-távolság ismert megnyúlása vagy kongenitális hosszú QT-szindróma.
Slovenian: • ugotovljeno podaljšanje intervala QTc ali prirojeno podaljšanje intervala QT
Hungarian: • A napi 3 mg feletti adagok mérlegelése esetén az egyéni haszon/kockázat arány értékelése javasolt.
Slovenian: • Pri odločanju za odmerke nad 3 mg na dan je priporočljivo oceniti razmerje med koristmi in tveganji pri posameznem bolniku.
Hungarian: A HALDOL alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Slovenian: Iz previdnosti se je v času nosečnosti bolje izogibati uporabi zdravila HALDOL.
Hungarian: 1. táblázat: Haloperidol adagolási javaslat 18 éves és idősebb felnőtteknél Pszichotikus kórképhez vagy I. típusú bipoláris zavar mániás epizódjaihoz társuló súlyos akut pszichomotoros nyugtalanság gyors megszüntetésére, amikor a szájon át alkalmazott kezelés nem megfelelő
Slovenian: Preglednica 1: Priporočila za odmerjanje haloperidola pri odraslih, starih 18 let ali več Hitro obvladovanje hude akutne psihomotorične agitacije pri psihotični motnji ali manični epizodi, povezani z bipolarno motnjo tipa I, kadar peroralno zdravljenje ni ustrezno • 5 mg intramuskularno.
Hungarian: metildopával történt kombináció esetén fokozott központi idegrendszeri hatásról is beszámoltak.
Slovenian: O okrepljenem učinku na centralno živčevje so poročali tudi pri sočasni uporabi z metildopo.
Hungarian: Ismernie kell a Haldol szedése közben előforduló súlyos mellékhatásokat, mivel sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége.
Slovenian: V času zdravljenja z zdravilom Haldol se morate zavedati možnosti resnih neželenih učinkov, ker se lahko zgodi, da boste potrebovali nujno medicinsko pomoč in zdravljenje.
Hungarian: Az alábbi problémák jelentkezhetnek az olyan anyák újszülött gyermekeinél, akik a terhességük utolsó 3 hónapja alatt (utolsó trimeszter) Haldol-t szedtek:
Slovenian: Pri novorojenčkih mater, ki so v zadnjih treh mesecih nosečnosti (v zadnjem trimesečju) jemale zdravilo Haldol, se lahko pojavijo naslednje težave:
Hungarian: • vérében alacsony a káliumszint, és azt nem kezelik.
Slovenian: • če imate znižano raven kalija v krvi, ki ni bila zdravljena
Hungarian: • feldagadt arc, ajkak, száj és nyelv vagy garatvizenyő,
Slovenian: • otekanje obraza, ustnic, ust, jezika ali grla oziroma žrela,
Hungarian: Ezután a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően folytassa a gyógyszer szedését.
Slovenian: Nato nadaljujte z jemanjem zdravila, kot vam je naročil zdravnik.
Hungarian: Ezeknek a rágcsálóknál észlelt tumoros eltéréseknek a jelentősége a humán kockázat tekintetében nem ismert.
Slovenian: Ni jasno, ali imajo lahko navedene ugotovitve o tumorjih pri glodalcih kakršenkoli pomen glede tveganja pri ljudeh.
Hungarian: Ha egy antiparkinson gyógyszerrel történő egyidejű kezelés szükséges, akkor előfordulhat, hogy azt a HALDOL leállítása után is folytatni kell, ha annak excretiója gyorsabb, mint a haloperidolé, az extrapyramidális tünetek kialakulásának vagy súlyosbodásának elkerülése érdekében.
Slovenian: Če bolnik potrebuje sočasno zdravljenje z antiparkinsoniki, bo z njimi morda moral nadaljevati tudi po prekinitvi uporabe zdravila HALDOL, če se antiparkinsoniki, ki jih jemlje, iz telesa izločajo hitreje kot haloperidol.
Hungarian: A mellékhatások, mint például az álmosság befolyásolhatják az Ön éberségét, különösen akkor, amikor először kezdi szedni a gyógyszert, vagy egy nagy dózis után.
Slovenian: Neželeni učinki, kot je zaspanost, lahko zmanjšajo pozornost, zlasti na začetku zdravljenja in pri jemanju velikih odmerkov.
Hungarian: A gyakoriság nem ismert.
Slovenian: Pogostnost teh primerov ni znana.
Hungarian: • alacsony vércukorszint,
Slovenian: • nizka raven sladkorja v krvi
Hungarian: Az alkalmazott haloperidol dózis kevesebb, mint 3%-a választódik ki változatlan formában a vizelettel.
Slovenian: Manj kot 3% danega haloperidola se z urinom izloči v nespremenjeni obliki.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek nagyobb valószínűséggel okozhatnak szívbetegségeket, ezért beszéljen kezelőorvosával, ha ezek bármelyikét szedi, és ne alkalmazza a Haldol-t (lásd „Ne alkalmazza a
Slovenian: Navedena zdravila povečujejo verjetnost za težave s srcem, zato se pogovorite z zdravnikom, če jemljete katero od njih, in ne uporabljajte zdravila Haldol (glejte poglavje ‘Ne uporabljajte zdravila Haldol')..
Hungarian: Ezek a gyógyszerek nagyobb valószínűséggel okozhatnak szívbetegségeket, ezért beszéljen kezelőorvosával, ha ezek bármelyikét szedi, és ne szedje a Haldol-t (lásd „Ne szedje a Haldol-t,
Slovenian: Navedena zdravila povečujejo verjetnost za težave s srcem, zato se pogovorite z zdravnikom, če jemljete katero od njih, in ne jemljite zdravila Haldol (glejte poglavje ‘Ne jemljite zdravila Haldol').
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja majd mondani Önnek, hogy mennyi Haldol-t vegyen be, és mennyi ideig szedje.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila Haldol morate jemati in kako dolgo.
Hungarian: • gombás fertőzésekre (mint például pentamidin),
Slovenian: • glivične okužbe (na primer pentamidin),
Hungarian: • Bizonytalan mechanizmus - buszpiron.
Slovenian: • neznan mehanizem interakcije - buspiron.
Hungarian: Az antipszichotikumok alkalmazása során vénás thromboemboliáról, köztük pulmonalis embolia eseteiről és mélyvénás thrombosis eseteiről számoltak be.
Slovenian: Pri uporabi antipsihotikov so poročali o primerih venske trombembolije, vključno s primeri pljučne embolije in globoke venske tromboze.
Hungarian: A citokróm P450 enzimrendszer is érintett, különösen a CYP3A4, és kisebb mértékben a
Slovenian: V presnovo je vpleten tudi encimski sistem citokroma P450, zlasti CYP3A4 in v manjši meri CYP2D6.
Hungarian: • indinavir, ritonavir vagy szakvinavir (az emberi immunhiányt okozó vírus (HIV) ellen),
Slovenian: • indinavir, ritonavir ali sakvinavir (za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti - HIV),
Hungarian: 1. táblázat: Haloperidol adagolási javaslat 18 éves és idősebb felnőtteknél Schizophrenia és schizoaffectív zavar kezelése
Slovenian: Preglednica 1: Priporočila za odmerjanje haloperidola pri odraslih, starih 18 let ali več Zdravljenje shizofrenije in shizoafektivne motnje
Hungarian: • Dekompenzált szívelégtelenség.
Slovenian: • dekompenzirano srčno popuščanje
Hungarian: • CYP2D6-inhibitorok - bupropion, klórpromazin, duloxetin, paroxetin, prometazin, szertralin,
Slovenian: • zaviralci CYP2D6 - bupropion, klorpromazin, duloksetin, paroksetin, prometazin, sertralin,
Hungarian: • A tartós kezelés szükségességét 6-12 havonta ismételten értékelni kell.
Slovenian: • Potrebo po nadaljevanju zdravljenja je treba ponovno oceniti vsakih 6 do 12 mesecev.
Hungarian: Lásd „A súlyos mellékhatások figyelése" részt a 4. pontban.
Slovenian: Glejte besedilo pod naslovom »Bodite pozorni na resne neželene učinke« v poglavju 4.
Hungarian: • Fordítsa a palackot fejjel lefelé egy kanál felett.
Slovenian: • Vsebnik obrnite navzdol nad žlico.
Hungarian: A bármilyen antipszichotikumot kapó idős betegeknél lévő stroke-arányt az ilyen gyógyszereket nem kapó betegeknél észlelt stroke-aránnyal összehasonlító obszervációs vizsgálatok azt találták, hogy a gyógyszert kapó betegeknél emelkedett a stroke-arány.
Slovenian: V opazovalnih študijah, v katerih so primerjali pogostnost možganske kapi pri starejših bolnikih, ki so bili izpostavljeni kateremu koli antipsihotiku, in pri tistih, ki takim zdravilom niso bili izpostavljeni, so ugotavljali povečano pogostnost možganske kapi pri izpostavljenih bolnikih.
Hungarian: Ne szedje a Haldol-t, ha bizonyos gyógyszereket szed a következőkre:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Haldol, če jemljete določena zdravila zaradi naslednjih stanj:
Hungarian: Ne alkalmazza a Haldol-t, ha bizonyos gyógyszereket szed a következőkre:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Haldol, če jemljete določena zdravila zaradi naslednjih stanj:
Hungarian: Felnőttek Alacsony kezdő dózis javasolt, ami később a beteg válaszreakciójának megfelelően módosítható.
Slovenian: Priporočljiv je majhen začetni odmerek, ki ga je kasneje mogoče prilagajati glede na bolnikov odziv.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria, Belgium, Ciprus, Franciaország, Izland, Olaszország, Luxemburg, Málta, Hollandia, Norvégia, Portugália, Románia, Svédország:
Slovenian: Avstrija, Belgija, Ciper, Francija, Islandija, Italija, Luksemburg, Malta, Nizozemska, Norveška, Portugalska, Romunija, Švedska:
Hungarian: Az extrapyramidális tünetek a terápiás tartományon belül is kialakulhatnak, bár a gyakoriságuk rendszerint magasabb a terápiás koncentrációknál magasabb koncentrációkat előidéző dózisoknál.
Slovenian: Ekstrapiramidni simptomi se lahko pojavijo že pri terapevtskih odmerkih, vendar je njihova pogostnost običajno večja pri odmerkih, s katerimi so dosežene koncentracije, ki presegajo okvir terapevtskih.
Hungarian: A maximális adag naponta 5 mg.
Slovenian: Največji odmerek je 5 mg na dan.
Hungarian: Extravascularis alkalmazást követően a haloperidol látszólagos clearance-e a 0,9-1,5 l/óra/kg közötti tartományba esik, és a gyenge CYP2D6 metabolizálóknál csökken.
Slovenian: Navidezni očistek haloperidola po ekstravaskularnem odmerku znaša od 0,9 do 1,5 l/h/kg, manjši pa je pri slabih presnavljalcih s CYP2D6.
Hungarian: • A haloperidollal végzett klinikai vizsgálatok során jelentették.
Slovenian: • neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah s haloperidolom,
Hungarian: További adagok is adhatók, és az adag a beteg válaszreakciójától függően módosítható (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Slovenian: Nadaljnje odmerke je mogoče bolniku dajati in prilagajati glede na njegov odziv (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Hungarian: A kezelés alatt minden betegnél mérlegelni kell az EKG monitorozás szükségességét a QTc távolság megnyúlása és a ventricularis arrhythmiák szempontjából.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba pri vseh bolnikih oceniti potrebo po elektrokardiografskem spremljanju morebitnega podaljšanja intervala QTc in pojavljanja ventrikularnih aritmij.
Hungarian: 0,9-1,5 l/óra/kg közötti tartományba esik, és a gyenge CYP2D6 metabolizálóknál csökken.
Slovenian: 1,5 l/h/kg, manjši pa je pri slabih presnavljalcih s CYP2D6.
Hungarian: Azonos dózis adása után a haloperidol plazmakoncentrációja idős betegeknél magasabb volt, mint fiatalabb felnőtteknél.
Slovenian: Pri starejših bolnikih so bile koncentracije haloperidola v plazmi višje kot pri mlajših odraslih, ki so prejeli enake odmerke.
Hungarian: Extrapyramidális tünetek Az extrapyramidális tünetek a terápiás tartományon belül is kialakulhatnak, bár a gyakoriságuk rendszerint magasabb a terápiás koncentrációknál magasabb koncentrációkat előidéző dózisoknál.
Slovenian: Ekstrapiramidni simptomi Ekstrapiramidni simptomi se lahko pojavijo že pri terapevtskih odmerkih, vendar je njihova pogostnost običajno večja pri odmerkih, s katerimi so dosežene koncentracije, ki presegajo okvir terapevtskih.
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában és vascularis demenciában szenvedő betegeknél, amikor a nem gyógyszeres kezelés sikertelen, és amikor fennáll annak a kockázata, hogy a beteg kárt tesz önmagában vagy másokban - napi 0,5 mg.
Slovenian: Alzheimerjevo ali vaskularno demenco v primerih, ko nefarmakološko zdravljenje ni uspešno in kadar obstaja tveganje, da bolnik poškoduje sebe ali druge - 0,5 mg na dan,
Hungarian: • A maximális dózis napi 20 mg, mert magasabb dózisokkal végzett kezelés mellett a biztonságossági aggályok meghaladják a kedvező klinikai hatásokat.
Slovenian: • Največji odmerek je 20 mg na dan, saj varnostni pomisleki pretehtajo koristi zdravljenja z večjimi odmerki.
Hungarian: A CYP3A4-induktorokkal végzett kombinált kezelés alatt a betegek monitorozása javasolt, és ha azt szükségesnek ítélik, akkor a HALDOL dózisát növelni kell.
Slovenian: Pri kombiniranem zdravljenju z induktorji CYP3A4 je priporočljivo spremljati bolnika in mu po potrebi zvečati odmerek zdravila HALDOL.
Hungarian: A példák közé tartoznak:
Slovenian: Med ta zdravila sodijo na primer:
Hungarian: Azt is mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen olyan, egyéb gyógyszert szed, ami csökkenti a vérnyomását, mint például a vízhajtók (diuretikumok).
Slovenian: Zdravnika obvestite tudi, če jemljete katero od drugih zdravila za zniževanje krvnega tlaka, kot so zdravila za odvajanje vode (diuretiki).
Hungarian: A HALDOL oldatos injekció felnőtt betegeknél a következők esetén javallott:
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije HALDOL raztopina za injiciranje je pri odraslih bolnikih indicirana za:
Hungarian: • a merevedés elérésének vagy fenntartásának zavara (merevedési zavar),
Slovenian: • težave z doseganjem in vzdrževanjem erekcije (impotenca)
Hungarian: (lásd 4.8 pont).
Slovenian: (glejte poglavje 4.4)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki] {Név}
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [glejte Prilogo I - izpolni država članica] {Ime}
Hungarian: Extrapyramidális tünetek jelentkezhetnek (pl. tremor, izomrigiditás, hypersalivatio, bradykinesia, akathisia, akut dystonia).
Slovenian: Lahko se pojavijo ekstrapiramidni simptomi (na primer tremor, rigidnost, prekomerno izločanje sline, bradikinezija, akatizija, akutna distonija).
Hungarian: A haloperidol-dekanoát biztonságosságát 410 olyan betegnél értékelték, akik 3 komparátor vizsgálatban (1 a haloperidol-dekanoátot és a flufenazint, 2 a dekanoát formulát és a szájon át adott haloperidolt hasonlította össze), 9 nyílt vizsgálatban és 1 dózisválasz vizsgálatban vettek részt.
Slovenian: Dodatno so varnost haloperidildekanoata ocenjevali pri 410 bolnikih, ki so bili vključeni v katero izmed 3 primerjalnih študij (v eni so primerjali haloperidildekanoat s flufenazinom, v dveh pa so primerjali formulacijo dekanoata s peroralno formulacijo haloperidola), v katero izmed 9 odprtih študij ali v študijo odziva na velikost odmerka.
Hungarian: Az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató ezen verziója a referral eljárás eredményeképpen készült, amelyre ez a Bizottsági Határozat vonatkozik.
Slovenian: Opomba: Te informacije o zdravilu so rezultat odločbe Komisije v napotitvenem postopku.
Hungarian: • A maximális dózis napi 15 mg, mert magasabb dózisokkal végzett kezelés mellett a biztonságossági aggályok meghaladják a kedvező klinikai hatásokat.
Slovenian: • Največji odmerek je15 mg na dan, saj varnostni pomisleki presegajo koristi zdravljenja z večjimi odmerki.
Hungarian: Idős betegeknél a maximális adag napi 5 mg.
Slovenian: Največji odmerek pri starejših bolnikih je 5 mg na dan.
Hungarian: • a hímvessző tartós és fájdalmas merevedése,
Slovenian: • dolgotrajna in boleča otrdelost spolnega uda
Hungarian: A kezelés alatt minden betegnél mérlegelni kell az EKG monitorozás szükségességét a QTc-távolság megnyúlása és a ventricularis arrhythmiák szempontjából, de ismételt intramuscularis adagok esetén folyamatos EKG-monitorozás javasolt.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba pri vseh bolnikih oceniti potrebo po elektrokardiografskem spremljanju morebitnega podaljšanja intervala QTc in pojavljanja ventrikularnih aritmij, pri večkratnem intramuskularnem odmerjanju pa je priporočeno neprekinjeno elektrokardiografsko spremljanje.
Hungarian: Nagyon ritkán beszámoltak a nagy dózisú antipszichotikumok hirtelen leállítását követő akut megvonási tünetekről (köztük hányinger, hányás és insomnia).
Slovenian: O akutnih odtegnitvenih simptomih (med drugim o navzei, bruhanju in nespečnosti) po nenadni odtegnitvi velikih odmerkov antipsihotikov so poročali zelo redko.
Hungarian: A comatosus betegeknél a beteg légutainak átjárhatóságát oropharyngealis vagy endotrachealis tubussal biztosítani kell.
Slovenian: Pri bolnikih v komi je treba vzpostaviti prehodnost dihalnih poti in jo vzdrževati s pomočjo orofaringealnega ali endotrahealnega tubusa.
Hungarian: • az idegei megnyugtatására vagy az alvás elősegítésére (trankvillánsok),
Slovenian: • za umiritev (pomirjevala) ali uspavanje (uspavala)
Hungarian: • Parkinson-kórra (mint például a levodopa),
Slovenian: • za zdravljenje Parkinsonove bolezni (na primer levodopa)
Hungarian: A kezelés leállítása A haloperidol fokozatos leállítása javasolt (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Zdravljenje s haloperidolom je priporočljivo prenehati postopno (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: 20 csepp
Slovenian: 20 kapljic
Hungarian: • A dózis módosítása 1-7 naponta történhet.
Slovenian: • Odmerjanje je mogoče prilagajati vsakih 1 do 7 dni.
Hungarian: Torticollis Izom rigiditás Izomspasmus Musculoskeletal is merevség
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva tortikolis mišična rigidnost mišični spazmi mišično-skeletna okorelost trizmus trzanje mišic rabdomioliza
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje
Hungarian: Idős betegeknél a dózis módosítása javasolt (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Pri starejših bolnikih je priporočljivo prilagajanje odmerkov (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Az epilepsziában vagy a görcsrohamokra predisponáló állapotokban (pl. alkoholmegvonás és agysérülés) szenvedő betegeknél elővigyázatosság javasolt.
Slovenian: Pri bolnikih z epilepsijo in v pogojih, ki povečajo možnost epileptičnih krčev (na primer po odtegnitvi alkohola ali možganski poškodbi) je priporočljiva previdnost.
Hungarian: Orvosi ellenőrzések
Slovenian: Zdravstvene preiskave
Hungarian: • merev izmok és ízületek,
Slovenian: • okorelost mišic in sklepov
Hungarian: A haloperidol metabolitok feltételezhetően nem vesznek részt jelentős mértékben a hatás kialakításában, bár a haloperidol redukált metabolitjának haloperidollá történő visszaalakulása nem zárható ki teljes egészében.
Slovenian: Presnovki haloperidola verjetno ne prispevajo bistveno k aktivnosti učinkovine, vendar za reducirane presnovke haloperidola ni mogoče povsem izključiti možnosti, da se pretvarjajo nazaj v haloperidol.
Hungarian: pozakonazol, szakvinavir, verapamil, vorikonazol.
Slovenian: posakonazol, sakvinavir, verapamil, vorikonazol,
Hungarian: • I.A osztályba tartozó antiarrhythmiás szerek (pl. dizopiramid, kinidin).
Slovenian: • antiaritmiki skupine IA (npr. dizopiramid, kinidin),
Hungarian: • vizeletürítési képtelenség, vagy a húgyhólyag teljes kiürítésének képtelensége,
Slovenian: • kožni izpuščaj • nezmožnost odvajanja seča ali izpraznitve sečnega mehurja do konca
Hungarian: • A tartós kezelés szükségességét 6 héten belül ismételten értékelni kell.
Slovenian: • Potrebo po nadaljevanju zdravljenja je treba ponovno oceniti po 6 tednih.
Hungarian: • A szájfecskendő egyik végében egy dugattyú van.
Slovenian: • Peroralna brizga ima na eni strani bat.
Hungarian: A plazmakoncentrációk nagyfokú, egyének közötti variabilitását figyelték meg.
Slovenian: Opazili so veliko interindividualno variabilnost doseženih koncentracij v plazmi.
Hungarian: Elővigyázatosság javasolt, amikor a HALDOL-t olyan gyógyszerekkel alkalmazzák kombinációban, amelyekről ismert, hogy az elektrolit-egyensúly zavarát okozhatják (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Pri uporabi zdravila HALDOL v kombinaciji z zdravili, za katera je znano, da povzročajo elektrolitsko neravnovesje, je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Ugyanakkor a redukciós útvonal a biotranszformáció megközelítőleg 23%-áért felelős, és a haloperidol redukált metabolitjának haloperidollá történő visszaalakulása nem zárható ki teljes egészében.
Slovenian: Presnovki haloperidola verjetno ne prispevajo bistveno k aktivnosti učinkovine, vendar redukcijska prenovna pot predstavlja približno 23% celotne biotransformacije, pri čemer ni mogoče povsem izključiti možnosti, da se reducirani presnovki haloperidola pretvarjajo nazaj v haloperidol.
Hungarian: • 2-5 mg intramuscularisan.
Slovenian: • 2 mg do 5 mg intramuskularno.
Hungarian: A haloperidol mellett hypoglykaemiáról és inadekvát antidiuretikus hormon szekréció szindrómáról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Slovenian: V zelo redkih primerih so pri uporabi haloperidola poročali o hipoglikemiji in sindromu neustreznega izločanja antidiuretskega hormona (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: A dystoniás tünetek közé tartozhatnak, a teljesség igénye nélkül a torticollis, a grimaszolás, a trismus, a nyelvöltögetés és a kóros szemmozgások, az oculogyriás crisist is beleértve.
Slovenian: Simptomi distonije so med drugim lahko tortikolis, pačenje obraza, trizmus, protruzija jezika in nenormalni očesni gibi, vključno z okulogirno krizo.
Hungarian: Gyenge CYP2D6 metabolizálók
Slovenian: Slabi presnavljalci s CYP2D6
Hungarian: • bizonyos gombaellenes szerek (pl. pentamidin),
Slovenian: • določena protiglivična zdravila (npr. pentamidin),
Hungarian: • Tegye a palackot egy lapos felületre.
Slovenian: • Steklenico položite na ravno podlago.
Hungarian: • túlzott verejtékezés,
Slovenian: • prekomerno znojenje
Hungarian: 8 csepp
Slovenian: 8 kapljic
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel a Haldol szedése alatti szoptatás kockázatait és előnyeit.
Slovenian: Zdravnik vam bo pojasnil tveganja in koristi dojenja v času zdravljenja z zdravilom Haldol.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy ezeknek az eseményeknek a kockázata a nagy dózisok és magas plazmakoncentrációk esetén nő az arra predisponált betegeknél vagy a parenterális alkalmazással, különösen az intravénás alkalmazás esetén.
Slovenian: Kot kaže, je tveganje za te dogodke večje pri velikih odmerkih, visoki koncentraciji zdravila v plazmi, pri bolnikih, ki so bolj dovzetni za delovanje haloperidola, ter pri parenteralni uporabi zdravila, zlasti pri intravenskem odmerjanju.
Hungarian: • A javasolt maximális adag naponta 5 mg.
Slovenian: • Največji priporočeni odmerek je 5 mg na dan.
Hungarian: A hyperprolactinaemia szuppresszálhatja a hypotalamicus GnRH-t, ami a hypophysis csökkent gonadotropin-szekrécióját eredményezi.
Slovenian: Hiperprolaktinemija lahko zavre sproščanje gonadoliberina (gonadotropine sproščujočega hormona) iz hipotalamusa, kar zmanjša sproščanje gonadotropinov iz hipofize.
Hungarian: Az eredmények a haloperidol farmakokinetikai tulajdonságaiban megfigyelt variabilitáson belül esnek.
Slovenian: Ti rezultati so znotraj okvira variabilnosti farmakokinetike haloperidola, ki so jo opažali.