FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In all cases, use a new syringe.
Icelandic: Í öllum tilvikum skal nota nýja sprautu.
English: ≥30% Reduction in Skin Painb
Icelandic: ≥ 30% minnkun á verk í húðb
English: Important: You must push all the way down but do not touch the blue start button until you are ready to inject.
Icelandic: Þú verður að ýta alveg niður en ekki snerta bláa starthnappinn fyrr en þú ert tilbúin/n fyrir inndælinguna.
English: ● Talk with your doctor or pharmacist about proper disposal.
Icelandic: ● Ræðið við lækninn eða lyfjafræðing um rétta förgun.
English: • According to a pregnancy study, there was no higher risk of birth defects when the mother had received AMGEVITA during pregnancy compared with mothers with the same disease who did not receive AMGEVITA.
Icelandic: Samkvæmt meðgöngurannsókn var ekki meiri áhætta varðandi fæðingargalla þegar móðirin hafði fengið AMGEVITA á meðgöngu borið saman við mæður með sama sjúksóm sem ekki fengu AMGEVITA.
English: How to store AMGEVITA Contents of the pack and other information
Icelandic: Hvernig geyma á AMGEVITA Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Some of those patients were also treated with azathioprine or 6mercaptopurine.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga voru einnig á meðferð með azathioprini eða 6-mercaptopurini.
English: If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of AMGEVITA as soon as you remember.
Icelandic: Ef þú gleymir að sprauta þig með AMGEVITA skaltu sprauta þig með skammti strax og þú manst eftir því.
English: What AMGEVITA is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um AMGEVITA og við hverju það er notað
English: ASDASc Inactive Disease
Icelandic: ASDASc óvirkur sjúkdómur
English: After proper training in injection technique, patients may self-inject with AMGEVITA if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingartækni geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með AMGEVITA, ef læknirinn metur svo, enda fylgist hann með meðferðinni, eins og þörf krefur.
English: ● Do not touch this area again before injecting.
Icelandic: Ekki snerta þetta svæði aftur fyrir inndælinguna.
English: TNF-antagonists, such as AMGEVITA affect the immune system and their use may affect the body's defence against infection and cancer.
Icelandic: TNF-hemlar eins og AMGEVITA hafa áhrif á ónæmiskerfið og notkun þeirra geta haft áhrif á varnir líkamans gegn sýkingum og krabbameini.
English: After 32 weeks or at disease flare, patients were eligible to enrol into the open-label extension phase.
Icelandic: Eftir 32 vikur eða þegar sjúkdómur blossaði upp voru sjúklingarnir hæfir til að fara í opna viðbótarhluta rannsóknarinnar.
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
English: D. Prepare and clean your injection site.
Icelandic: D. Undirbúið og hreinsið inndælingarstaðinn.
English: If you do not respond well enough to these medicines, you will be given AMGEVITA.
Icelandic: Ef þú svarar ekki nægjanlega vel þessum lyfjum, verður þér gefið AMGEVITA.
English: Placebo/MTXadalimumab /MTX (95% confidence intervalb)
Icelandic: Lyfleysa/MTXadalimumab/MTX (95% öryggisbilb)
English: It is normal to see a drop of liquid at the end of the needle.
Icelandic: Það er eðlilegt að það sjáist dropi á enda nálarinnar.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using AMGEVITA:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en AMGEVITA er notað:
English: Clinical response is usually achieved within 2-8 weeks of treatment.
Icelandic: Yfirleitt næst klínísk svörun innan 2-8 vikna meðferðar.
English: Step 2: Get ready E. Pull the needle cap straight out and away from your body when you are ready to inject.
Icelandic: Gerið ykkur tilbúin E. Dragið nálarhlífina beint af og burt frá líkamanum þegar þú ert tilbúin/n fyrir inndælinguna.
English: Keep pushing down on your skin.
Icelandic: Ýttu áfram á húðina.
English: - Your doctor will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information that you need to be aware of before you are given AMGEVITA and during treatment with AMGEVITA.
Icelandic: - Læknirinn afhendir þér einnig áminningarkort sjúklings, sem innheldur mikilvægar upplýsingar er varða öryggi sem hafa þarf í huga áður en byrjað er að nota AMGEVITA og á meðan meðferð með AMGEVITA stendur.
English: - Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Icelandic: - Ekki dæla í svæði þar sem húðin er aum, marin, rauð eða hörð.
English: It is normal to see a drop of liquid at the end of the needle or yellow safety guard.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá dropa á enda nálarinnar eða gulu nálarhlífarinnar.
English: Blue start button
Icelandic: Blár starthnappur
English: Adalimumab demonstrated a treatment benefit in nail psoriasis patients with different extents of skin involvement (BSA ≥ 10% (60% of patients) and BSA < 10% and ≥ 5% (40% of patients)).
Icelandic: Adalimumab sýndi meðferðarávinning í naglasóra sem náði til mismunandi mikils húðsvæðis (BSA ≥ 10% (60% sjúklinga) og BSA < 10% og ≥ 5% (40% sjúklinga)).
English: Clinical remission (defined as Mayo score ≤ 2 with no subscore > 1) was assessed at week
Icelandic: Klínískt sjúkdómshlé (skilgreint sem Mayo skor ≤ 2 með engu undirskori > 1) var metið í viku
English: AMGEVITA is used to treat Crohn's disease in adults and children aged 6 to 17 years.
Icelandic: AMGEVITA er notað til meðferðar við Crohns sjúkdómi hjá fullorðnum og börnum á aldrinum 6-17 ára.
English: If you accidentally inject AMGEVITA more frequently than told to by your doctor or pharmacist, call your doctor or pharmacist and tell him/her that you have taken more.
Icelandic: Ef þú sprautar þig fyrir slysni með AMGEVITA oftar en læknirinn eða lyfjafræðingur ráðlagði skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing og láta hann vita að þú hafir notað stærri skammt.
English: By attaching to TNFα, AMGEVITA decreases the process of inflammation in these diseases.
Icelandic: Með því að bindast við TNFα, dregur AMGEVITA úr bólguferlinu í þessum sjúkdómum.
English: H. Using slow and constant pressure, push the plunger rod all the way down until it stops moving.
Icelandic: H. Ýtið stimplinum alla leiðina niður með hægum, stöðugum þrýstingi þar til hann hættir að hreyfast.
English: In order to improve the traceability of this medicine, your doctor or pharmacist should record the name and the lot number of the product you have been given in your patient file.
Icelandic: Til að bæta rekjanleika þessa lyfs á læknirinn eða lyfjafræðingur að skrá heiti og lotunúmer lyfsins sem þú hefur fengið í sjúkraskrá þína.
English: NA 24.0% 58.9%
Icelandic: NA NA NA 24,0% 58,9%
English: C. Gather all materials needed for your injection.
Icelandic: C. Safnið saman öllu sem þarf fyrir inndælinguna.
English: Thus additional caution should be exercised in considering AMGEVITA treatment of these patients (see section 4.8).
Icelandic: Því skal viðhafa sérstaka varúð þegar íhuguð er meðferð með AMGEVITA hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.8).
English: if you have a severe infection, including active tuberculosis (see “Warnings and precautions”).
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlega sýkingu, þar með talda virka berkla (sjá „Varnaðarorð og varúðarreglur“).
English: ● Do not use any medicine that is left in the used syringe.
Icelandic: Ekki nota lyf sem er eftir í sprautunni.
English: Among the patients who discontinued the study prior to week 78, 11% discontinued due to adverse events, and 5% due to insufficient response to adalimumab treatment.
Icelandic: Meðal þeirra sjúklinga sem hættu rannsókninni fyrir viku 78, hættu 11% vegna aukaverkana og 5% vegna ófullnægjandi svörunar við adalimumab meðferð.
English: For a more comfortable injection, leave the syringe at room temperature for 15 to 30 minutes before injecting.
Icelandic: Til að gera inndælingu þægilegri skal láta sprautuna bíða við herbergishita í 15 til 30 mínútur fyrir inndælingu.
English: -56.2a a p < 0.001, adalimumab versus placebo
Icelandic: -56,2a a p < 0,001, adalimumab samanborið við lyfleysu
English: A. Remove one AMGEVITA pre-filled pen from the package.
Icelandic: A. Fjarlægið einn AMGEVITA áfylltan lyfjapenna úr pakkningunni.
English: AMGEVITA in combination with methotrexate, is indicated for:
Icelandic: AMGEVITA ásamt metotrexati er ætlað til:
English: Part of the AMGEVITA pre-filled syringe may be broken even if you cannot see the break.
Icelandic: Hluti af AMGEVITA áfylltu sprautunni kann að vera brotinn, jafnvel þó það sjáist ekki.
English: The Patient Reminder Cards (adult and paediatric) contain the following key elements
Icelandic: Áminningarkortin (fyrir fullorðna og börn) innihalda eftirfarandi lykilþætti:
English: What AMGEVITA is and what it is used for What you need to know before you use AMGEVITA How to use AMGEVITA
Icelandic: Upplýsingar um AMGEVITA og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota AMGEVITA Hvernig nota á AMGEVITA Hugsanlegar aukaverkanir
English: If you have mild heart failure and you are being treated with AMGEVITA, your heart failure status must be closely monitored by your doctor.
Icelandic: - Ef þú ert með væga hjartabilun og þú ert í meðferð með AMGEVITA þarf læknirinn að fylgjast nákvæmlega með ástandi hjartabilunarinnar.
English: Consequently, AMGEVITA can be used during breastfeeding.
Icelandic: Þess vegna má nota AMGEVITA meðan á brjóstagjöf stendur.
English: ● Do not use an AMGEVITA pre-filled syringe if it has been dropped on a hard surface.
Icelandic: ● Ekki nota AMGEVITA áfyllta sprautu ef hún hefur fallið á hart yfirborð.
English: ● Do not twist or bend the yellow cap.
Icelandic: Ekki snúa eða beygja gulu hettuna.
English: The frequency of serious infections among adalimumab-treated subjects over 65 years of age (3.7%) was higher than for those under 65 years of age (1.5%).
Icelandic: Tíðni alvarlegra sýkinga hjá sjúklingum sem voru á meðferð með adalimumabi og voru eldri en 65 ára (3,7%) var hærri en hjá sjúklingum yngri en 65 ára (1,5%).
English: Therefore, the combination of AMGEVITA and anakinra is not recommended (see section 4.5).
Icelandic: Því er ekki mælt með samhliða notkun AMGEVITA og anakinra (sjá kafla 4.5).
English: Advise your doctor if you reside or travel in regions where fungal infections such as histoplasmosis coccidioidomycosis or blastomycosis are endemic.
Icelandic: - Segðu lækninum frá því ef þú átt heima eða ferðast á svæðum þar sem sveppasýkingar eins og váfumygla (histoplasmosis), þekjumygla (coccidioidomycosis) eða sprotamygla (blastomycosis) eru landlægar.
English: Firmly push the pre-filled pen down onto the skin until it stops moving.
Icelandic: Ýtið áfyllta lyfjapennanum þétt niður á húðina þar til hann hættir að hreyfast.
English: Lymphoma**,
Icelandic: Eitilæxli**,
English: * further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open-label extension studies
Icelandic: Skertur sáragróningur * frekari upplýsingar er að finna annars staðar í köflum 4.3, 4.4 og 4.8 ** þar á meðal opnar framhaldsrannsóknir 1) þar á meðal aukaverkanir eftir markaðssetningu
English: Grab the syringe barrel to remove the syringe from the tray.
Icelandic: Grípið um bol sprautunnar til að fjarlægja sprautuna úr bakkanum.
English: If you have or develop demyelinating disease such as multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive or continue to receive AMGEVITA.
Icelandic: - Ef þú ert með eða færð afmýlingarsjúkdóm eins og heila- og mænusigg (MS, multiple sclerosis) mun læknirinn ákveða hvort rétt sé að þú fáir eða haldir áfram að fá AMGEVITA.
English: Ps study IV efficacy results at 16, 26 and 52 weeks
Icelandic: Tafla 19. Sórarannsókn IV útkoma hvað varðar verkun eftir 16, 26 og 52 vikur
English: BCVA was either improved or maintained (< 5 letters deterioration) in 88.4% of the eyes at week 78.
Icelandic: BCVA var annaðhvort bætt eða viðhaldið (versnun sem nemur < 5 stöfum) hjá 88,4% augna í viku
English: Efficacy results at 12 weeks, HS studies I and II
Icelandic: Verkun eftir 12 vikur, HS rannsóknir
English: Room spinning sensation and vision disturbances may occur after taking AMGEVITA.
Icelandic: Tilfinning að herbergi snúist og sjóntruflanir geta komið fyrir eftir notkun AMGEVITA.
English: Regarding combination with disease-modifying anti-rheumatic drugs other than methotrexate see sections 4.4 and 5.1.
Icelandic: Um samtímis meðferð með sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum, öðrum en metotrexati, sjá kafla 4.4 og 5.1.
English: There is insufficient evidence of the efficacy of adalimumab in patients with ankylosing spondylitislike psoriatic arthropathy due to the small number of patients studied.
Icelandic: Ófullnægjandi upplýsingar liggja fyrir varðandi verkun adalimumabs hjá sjúklingum með hryggiktarlíka (ankylosing spondylitis-like) sóraliðbólgu, vegna þess hve fáir sjúklingar hafa verið rannsakaðir.
English: Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV.
Icelandic: B veiru (HBV), ef þú ert með virka HBV eða heldur að þú sért í hættu á að smitast af HBV.
English: With the needle cap off, insert the syringe into your skin at 45 to 90 degrees.
Icelandic: Eftir að nálarhlífin hefur verið fjarlægð skal stinga sprautunni í húðina undir 45 til 90 gráðu horni.
English: - The pre-filled pen has been dropped on a hard surface.
Icelandic: - Áfyllti lyfjapenninn hefur fallið á hart yfirborð.
English: Adalimumab /MTX 40 mg every other week
Icelandic: Adalimumab/MTX 40 mg aðra hverja viku
English: If an anaphylactic reaction or other serious allergic reaction occurs, administration of AMGEVITA should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
Icelandic: Ef bráðaofnæmi eða annað alvarlegt ofnæmi kemur fram skal stöðva notkun AMGEVITA tafarlaust og hefja viðeigandi meðferð.
English: PGA-F clear/minimal and ≥ 2-grade improvement
Icelandic: PGA-F ekkert/í lágmarki og ≥ 2-stiga ávinningur (%)
English: ● Belly, except for a 2 inch (5 centimetres) area around your belly button
Icelandic: Kvið, fyrir utan 5 centimetra svæði umhverfis naflann
English: Keep AMGEVITA in the outer carton in order to protect from light.
Icelandic: Geymið AMGEVITA í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: Approximately 40% of patients in study UC-II had failed prior anti-TNF treatment with infliximab.
Icelandic: Um það bil 40% sjúklinga í UC-II rannsókninni höfðu áður fengið árangurslausa meðferð með TNF-blokkanum infliximab.
English: The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in table 6 below: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir byggjast á klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu og eru flokkaðar eftir líffærum og tíðni í töflu 6 hér á eftir mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Patients treated with AMGEVITA should be given the Patient Reminder Card.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með AMGEVITA eiga að fá sérstakt áminningarkort.
English: The interpretation of data may be impacted due to methodological limitations of the study, including small sample size and non-randomised design.
Icelandic: Túlkun þessara gagna gæti hafa orðið fyrir áhrifum af aðferðarfræðilegum takmörkunum rannsóknarinnar, þ.á m. litlu úrtaki og hönnun án slembiröðunar.
English: The mean trough concentrations were maintained in patients who continued to receive adalimumab treatment every other week for 52 weeks.
Icelandic: Meðaltalsþéttni hélst hjá sjúklingum sem fengu áfram meðferð með adalimumabi aðra hverja viku í 52 vikur.
English: In psoriasis studies I and II, a primary endpoint was the proportion of patients who achieved a PASI 75 response from baseline at week 16 (see tables 17 and 18).
Icelandic: I og II var aðalendapunktur hlutfall sjúklinga sem höfðu náð PASI 75 svörun frá upphafsgildi í 16. viku (sjá töflur 17 og 18).
English: Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
Icelandic: - Segðu lækninum frá því ef þú hefur sögu um endurteknar sýkingar eða annað ástand sem eykur hættu á sýkingum.
English: The needle cover of the pre-filled pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex) (see section 4.4).
Icelandic: Nálahlíf áfyllta pennans er úr þurru, náttúrulegu gúmmíi (latexafleiða) (sjá kafla 4.4).
English: AMGEVITA is used to treat
Icelandic: AMGEVITA er notað til meðferðar hjá
English: - if you are allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - Ef þú ert með ofnæmi fyrir adalimumabi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: If you forget to use AMGEVITA
Icelandic: Ef gleymist að nota AMGEVITA
English: Your doctor may recommend temporary discontinuation of AMGEVITA.
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt tímabundið hlé á notkun AMGEVITA.
English: Avoid injecting into areas with scars or stretch marks.
Icelandic: Forðist að dæla í svæði með örum eða slitmerkjum.
English: Side effects may occur at least up to 4 months after the last AMGEVITA injection.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram í allt að 4 mánuði eftir síðustu inndælingu með AMGEVITA.
English: P value1
Icelandic: P gildi1
English: After 5 years of adalimumab therapy, 74.0% (37/50) of the 50 patients remaining in the study continued to be in clinical remission, and 92.0% (46/50) of patients continued to be in clinical response per PCDAI.
Icelandic: Eftir 5 ára meðferð með adalimumabi héldu 74,0% (37/50) af þeim 50 sjúklingum sem voru ennþá í rannsókninni áfram að vera í klínísku sjúkdómshléi og 92,0% (46/50) sjúklinga héldu áfram að sýna klíníska svörun samkvæmt PCDAI kvarða.
English: It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your AMGEVITA use during your pregnancy so they can decide when your baby should receive any vaccine.
Icelandic: Mikilvægt er að upplýsa lækni barnsins og annað heilbrigðisstarfsfólk um notkun AMGEVITA á meðgöngu svo hægt sé að ákveða hvenær hægt sé að gefa barninu bóluefni.
English: • cancer;
Icelandic: • krabbamein
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance Amgen Inc
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Amgen Inc
English: The target of adalimumab is a protein called tumour necrosis factor (TNFα), which is involved in the immune (defence) system and is present at increased levels in the inflammatory diseases listed above.
Icelandic: Markefni adalimumabs er prótein sem kallast tumor necrosis factor (TNFα), sem hefur áhrif á ónæmiskerfið (varnarkerfi) og er til staðar í auknu magni í bólgusjúkdómunum sem taldar eru upp hér að ofan.
English: If you received AMGEVITA while you were pregnant, your baby may be at higher risk for getting such an infection for up to approximately five months after the last dose you received during pregnancy.
Icelandic: Ef þú hefur fengið AMGEVITA á meðgöngu, getur barnið verið í aukinni hættu á að fá sýkingar í allt að fimm mánuði eftir að þú fékkst síðasta skammtinn á meðgöngu.
English: Pull the yellow cap straight off when you are ready to inject.
Icelandic: Dragið gulu hettuna beint af þegar þú ert tilbúin/n fyrir inndælinguna.
English: Paediatric ACR 30 response (n/N)
Icelandic: Barna ACR 30 svörun (n/N)
English: AMGEVITA may have a minor influence on your ability to drive, cycle or use machines.
Icelandic: AMGEVITA getur haft minni háttar áhrif á hæfni til aksturs, til að hjóla eða til notkunar véla.
English: Most patients continued on adalimumab after the infection resolved.
Icelandic: Flestir sjúklinganna héldu áfram að nota adalimumabi eftir að sýkingin gekk til baka.
English: Appropriate screening tests (i.e. tuberculin skin test and chest x-ray) should be performed in all patients (local recommendations may apply).
Icelandic: Gera á viðeigandi skimunarpróf (þ.e. berklahúðpróf og röntgenmyndtaka af lungum), hjá öllum sjúklingum (staðbundnar leiðbeiningar geta átt við).
English: 79 (73.1) a, b a p < 0.001 adalimumab versus placebo b p < 0.001 adalimumab versus methotrexate c p < 0.01 adalimumab versus placebo d p < 0.05 adalimumab versus methotrexate
Icelandic: 79 (73,1) a, b a p < 0,001 adalimumab samanborið við lyfleysu b p < 0,001 adalimumab samanborið við metotrexat c p < 0,01 adalimumab samanborið við lyfleysu d p < 0,05 adalimumab samanborið við metotrexat
English: ● Do not try to warm the syringe by using a heat source such as hot water or microwave.
Icelandic: Ekki reyna að hita sprautuna með því að nota hitagjafa eins og heitt vatn eða örbylgjuofn.
English: AMGEVITA reduces the rate of progression of peripheral joint damage as measured by x-ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease (see section 5.1) and improves physical function.
Icelandic: AMGEVITA hægir á framgangi vefjaskemmda í liðum í útlimum, samkvæmt röntgenmyndum hjá sjúklingum með samhverfar fjölliða undirtegundir sjúkdómsins (sjá kafla 5.1) og bætir starfsvirkni (physical function).
English: Important: When you remove the pre-filled pen, if the window has not turned yellow, or if it looks like the medicine is still injecting, this means you have not received a full dose.
Icelandic: Ef glugginn er ekki orðinn gulur eða ef það virðist sem lyfið sé ennþá að dælast inn þegar þú fjarlægðir áfyllta lyfjapennann hefur þú ekki fengið fullan skammt.
English: Malignancies, some fatal, have been reported among children, adolescents and young adults (up to 22 years of age) treated with TNF-antagonists (initiation of therapy ≤ 18 years of age), including adalimumab in the post-marketing setting.
Icelandic: Greint hefur verið frá illkynja sjúkdómum, í sumum tilvikum banvænum, hjá börnum, unglingum og ungmennum (upp í 22 ára aldur) á meðferð með TNF-blokkum (meðferð hefst ≤ 18 ára aldur), þar með talið adalimumabi eftir markaðssetningu lyfsins.
English: Patients remained on stable doses of NSAIDs and or prednisone (≤ 0.2 mg/kg/day or 10 mg/day maximum).
Icelandic: Sjúklingarnir voru áfram á stöðugum skömmtum af bólgueyðandi gigtarlyfjum og/eða prednisóni (≤ 0,2 mg/kg/dag eða 10 mg/dag hámark).
English: No clinical data are available on the use of a AMGEVITA loading dose in children < 6 years of age (see section 5.2).
Icelandic: Klínískar upplýsingar um notkun AMGEVITA hleðsluskammts hjá börnum < 6 ára liggja ekki fyrir (sjá kafla 5.2).
English: Placebo N = 398 n (%)
Icelandic: Lyfleysa N = 398 n (%)
English: • immune disorders that could affect the lungs, skin and lymph nodes (most commonly presenting as sarcoidosis);
Icelandic: • ónæmisröskun sem getur haft áhrif á lungu, húð og eitla (kemur yfirleitt fram sem sarklíki)
English: Tell your doctor if you are taking azathioprine or 6-mercaptopurine with AMGEVITA.
Icelandic: Látið lækninn vita ef azathioprin eða 6-mercaptopurin er notað samhliða AMGEVITA.
English: People with more serious rheumatoid arthritis that have had the disease for a long time may have a higher than average risk of getting lymphoma (a cancer that affects the lymph system), and leukaemia (a cancer that affects the blood and bone marrow).
Icelandic: Vera má að þeir sem eru með alvarlega iktsýki og hafa verið með hana lengi séu í meiri hættu en almennt gerist, hvað það varðar að fá eitilkrabbamein (krabbamein sem hefur áhrif á eitlana) og hvítblæði (krabbamein sem hefur áhrif á blóðið og beinmerginn).
English: Adalimumab significantly delayed the time to treatment failure, as compared to placebo (see figure 3, P < 0.0001 from log rank test).
Icelandic: Adalimumab lengdi marktækt tímann fram að meðferðarbresti samanborið við lyfleysu (sjá mynd 3, P < 0,0001 frá log rank prófi).