FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För premenopausala kvinnor var ökningen i BMD i ländkotpelaren, från studiens början till slutet av 18månadersfasen, väsentligt större i gruppen som behandlades med FORSTEO jämfört med alendronatgruppen (4,2 % jämfört med -1,9 %; p<0,001) och total höft (3,8 % jämfört med 0,9 %; p=0,005).
Norwegian Bokmål: I gruppen premenopausale kvinner var økning i BMD fra basislinje til 18 måneders endepunkt signifikant størrre i FORSTEO-gruppen sammenlignet med alendronatgruppen; for lumbalområde (4,2 % versus -1,9 %; p<0.001) og hofte (3,8 % versus 0,9 %; p=0.005).
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Norwegian Bokmål: Har du ytterligere spørsmål vedrørende bruk av dette legemidlet, spør lege eller farmasøyt.
Swedish: Mindre vanlig: Myalgi, artralgi, kramp i ryggen/smärta* Njurar och urinvägar
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Myalgi, artralgi, ryggkrampe/ryggsmerte*.
Swedish: Några signifikanta effekter på frakturfrekvensen kunde dock inte visas.
Norwegian Bokmål: Imidlertid ble det ikke vist signifikant effekt på frakturrater.
Swedish: Administrering av FORSTEO till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion ska ske med försiktighet.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon bør FORSTEO brukes med forsiktighet.
Swedish: Efter 18 månader hade FORSTEO signifikant ökat ländkotpelarens BMD (7,2 %) jämfört med alendronat (3,4 %) (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Ved 18 måneders endepunktet økte FORSTEO signifikant BMD for lumbalområde (7,2 %), sammenlignet med alendronat (3,4 %) (p<0.001).
Swedish: • om du lider av njursten eller har haft njursten tidigare.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt, eller har nyresten.
Swedish: Becton, Dickinson pennkanyler kan användas.
Norwegian Bokmål: * Kanyler følger ikke med. Becton, Dickinson og Company kanyler (BDkanyler) kan benyttes.
Swedish: De episoder av övergående ortostatisk hypotoni som förekommit har inträffat efter de första doserna och lindrades genom att patienten fick ligga ner.
Norwegian Bokmål: Når forbigående ortostatisk hypotensjon har inntruffet, skjedde det i forbindelse med en av de første dosene som ble gitt og ble avhjulpet ved at pasienten ble plassert i hvilestilling, og dette var ikke til hinder for videre behandling.
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger, kan forekomme hos inntil 1 av 1000 brukere:
Swedish: Nedsatt njurfunktion Försiktighet ska iakttas vid behandling av patienter med måttligt nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Forsiktighet bør utvises hos pasienter som har moderat nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: - om du vid något tidigare tillfälle fått diagnos på skelettcancer eller annan cancer som spritt sig
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt diagnosen benkreft eller andre krefttyper med spredning (metastaser) til skjelettet.
Swedish: Om du känner obehag såsom hudrodnad, smärta, svullnad, klåda, blåmärken eller mindre blödning vid injektionsstället (frekvensen är vanlig).
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever situsjoner med rødhet i huden, smerte, hevelse, kløe, blåmerker eller mindre blødninger ved injeksjonsstedet (frekvens; vanlig), bør det gå over i løpet av få dager eller uker.
Swedish: Den tillhandahålls i en ampull innesluten i en förfylld penna för engångsbruk.
Norwegian Bokmål: Det kommer i sylinderampuller i ferdigfylte penner.
Swedish: För att identifiera kvinnor och män med ökad risk för osteoporosfrakturer och för vilka behandling skulle kunna vara av värde bör oberoende riskfaktorer, till exempel lågt BMD, ålder, tidigare frakturer, hereditet för höftfrakturer, hög benomsättning och lågt BMI (body mass index) tas i beaktande.
Norwegian Bokmål: Uavhengige risikofaktorer, for eksempel lav BMD, alder, tidligere frakturer, familiehistorie med hoftefrakturer, høy benomsetning og lav BMI ("body mass index") bør tas i betraktning for å identifisere kvinner og menn med økt risiko for osteoporotiske frakturer som kan ha nytte av behandling.
Swedish: En liten, övergående förhöjning av serumkalcium har observerats hos normokalcemiska patienter efter injektion av teriparatid.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med normalt kalsiumnivå har forbigående, svakt forhøyede kalsiumkonsentrasjoner i serum vært observert etter injeksjon av teriparatid.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG FORSTEO 20 mikrogram/80 mikroliter, injektionsvätska Teriparatid
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI FORSTEO 20 mikrogram/80 mikroliter injeksjon teriparatid
Swedish: Skruva av kanylen helt genom att vrida runt kanylskyddet ordentligt 3-5 varv.
Norwegian Bokmål: Skru av kanylen ved å vri beskyttelseshetten 3-5 hele omdreininger.
Swedish: Benmineralhalten (BMD) i ländkotpelaren och i höften totalt hade ökat efter 19 månaders (median) behandling med 9 % respektive 4 % jämfört med placebo (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Etter 19 måneders (median) behandling økte benmineraltetthet (BMD) i lumbalområdet og hofte med respektive 9 % og 4 % sammenlignet med placebo (p<0,001).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNING TEXT PÅ ETIKETT
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG
Swedish: • ökad hjärtfrekvens
Norwegian Bokmål: • økt hjerterytme
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og EXP. på pennen.
Swedish: • viktökning
Norwegian Bokmål: • vektøkning
Swedish: Förkortningar: N = antal patienter slumpmässigt tilldelade en behandlingsgrupp; KI = Konfidensintervall a Incidensen vertebrala frakturer bestämdes hos 448 patienter behandlade med placebo och hos 444 patienter behandlade med Forsteo, som genomgått radiografi av ryggraden vid studiens början och vid uppföljningskontroll.
Norwegian Bokmål: a Insidens av vertebrale frakturer ble bestemt hos 448 placebo og 444 Forsteo-pasienter som hadde basislinje og follow-up torakolumbalrøntgen.
Swedish: • Oförklarad stegring av alkalisk fosfatas
Norwegian Bokmål: • Uavklart forhøyet alkalisk fosfatase.
Swedish: 3) Skruva av kanylen helt genom att vrida runt det stora kanylskyddet ordentligt 3-5 varv.
Norwegian Bokmål: 3) Skru av kanylen ved å å vri beskyttelseshetten 3-5 hele omdreininger.
Swedish: Om du gör det efter det att du har injicerat, ta inte en till dos samma dag.
Norwegian Bokmål: Dersom det synes og du allerede har injisert, skal du ikke injisere en ny dose samme dag.
Swedish: Patienter med försämrad njurfunktion
Norwegian Bokmål: Pasienter mednedsatt leverfunksjon
Swedish: A. MÄRKNING
Norwegian Bokmål: ETIKETT
Swedish: Stort kanylskydd
Norwegian Bokmål: Kanylebeskytter
Swedish: När du har injicerat dosen:
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon:
Swedish: Vid studiens början var medelåldern på de postmenopausala kvinnorna 61 år, BMD i ländkotpelaren hade medel t-score -2,7, prednisondos motsvarande i medeltal 7,5 mg dagligen, och 34 % hade en eller flera röntgenverifierade kotfrakturer.
Norwegian Bokmål: Ved basislinje var gjennomsnittsalderen for postmenopausale kvinner 61 år, gjennomsnitt BMD lumbalområde T-score -2,7, median prednisonekvivalent dose 7,5 mg/dag og 34 % hadde en eller flere radiografiske vertebrale frakturer.
Swedish: Vid studiestart var medelvärdet på bentätheten (BMD) för ryggrad och lårbenshals t-score -2,2 respektive tscore -2, 1.
Norwegian Bokmål: Basislinje spinal og lårhals gjennomsnitt T-score BMD (bone mineral density) var henholdsvis -2,2 og -2,1.
Swedish: Ge det inte till andra.
Norwegian Bokmål: forsøk å få hjelp av andre.
Swedish: 1,5 d frakturerc (höft, radius, humerus, revben och bäcken)
Norwegian Bokmål: Store ikke-vertebrale skjørhets frakturerc (hofte, spolebeinet, overarmen, ribben og bekken)
Swedish: Samtliga patienter erhöll 1000 mg kalcium och minst 400 IE D-vitamin dagligen.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble tilbudt 1000 mg kalsium og minst 400 IE vitamin D pr. dag.
Swedish: Dra av kanylen och kasta den som din läkare/sköterska instruerat dig.
Norwegian Bokmål: Trekk av kanylen og kast den som vist av helsepersonell.
Swedish: När den svarta injektionsknappen är helt intryckt betyder det att en full dos FORSTEO har injicerats.
Norwegian Bokmål: Den sorte injeksjonsknappen skal være presset helt inn for å vise at hele FORSTEO-dosen er injisert.
Swedish: Skruva av kanylen helt genom att vrida runt det stora kanylskyddet ordentligt 35 varv.
Norwegian Bokmål: Skru av kanylen ved å vri beskyttelseshetten 35 hele omdreininger.
Swedish: FORSTEO är ett läkemedel som stimulerar benbildning och som används för behandling av osteoporos.
Norwegian Bokmål: FORSTEO er et bendannende middel til behandling av osteoporose.
Swedish: • ökade kolesterolnivåer i blodet
Norwegian Bokmål: • økning i kolesterolnivåer
Swedish: För att förhindra en eller flera nya kotfrakturer måste 11 kvinnor behandlas med teriparatid under en mediantid av 19 månader.
Norwegian Bokmål: 11 kvinner ville trenge behandling i 19 måneder (median) for å forhindre en eller flere nye vertebralfrakturer.
Swedish: • trötthet
Norwegian Bokmål: • utmattethet
Swedish: Om du inte kan dra ut den svarta injektionsknappen, läs under
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan trekke ut den sorte injeksjonsknappen, se Problemløsing, Problem E.
Swedish: Mindre vanlig: Urininkontinens, polyuri, miktionsstörningar, njursten Sällsynt: Njursvikt/nedsatt njurfunktion
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Urininkontinenes, polyuri, plutselig vannlating, nyrestein.
Swedish: Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Swedish: FORSTEO är avsett för vuxna.
Norwegian Bokmål: FORSTEO er indisert til bruk hos voksne.
Swedish: 2) Använd det stora kanylskyddet när du ska skruva av kanylen.
Norwegian Bokmål: 2) Bruk beskyttelseshetten til å skru av kanylen.
Swedish: • njurstenar
Norwegian Bokmål: • nyrestein
Swedish: Dräktiga kaniner som fick dagliga doser om 3 till 100 mikrogram/kg fick dock fetal resorption och minskad kullstorlek.
Norwegian Bokmål: Imidlertid forekom føtal resorpsjon og redusert nyfødtstørrelse for avkom ved administrering av doser på 3 til 100 mikrog/kg hos drektige kaniner.
Swedish: En dos på 80 mikroliter innehåller 20 mikrogram teriparatid*.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 80 mikroliter dose inneholder 20 mikrogram teriparatid*.
Swedish: Placebo (N=544)
Norwegian Bokmål: Hyppighet av frakturer hos postmenopausale kvinner: Placebo (N=544) (%)
Swedish: • Lägg använda kanyler i en kanylburk eller en hårdplastbehållare med lock.
Norwegian Bokmål: • Brukte kanyler kastes i en beholder som kan lukkes og der kanylene ikke kan stikke gjennom.
Swedish: 8) Sätt på det stora kanylskyddet på kanylen.
Norwegian Bokmål: 8) Sett beskyttelseshetten over kanylen.
Swedish: För stor dos kan ge illamående, kräkningar, yrsel och huvudvärk.
Norwegian Bokmål: Virkning av overdose kan ventes å omfatte kvalme, oppkast, svimmelhet og hodepine.
Swedish: FORSTEO är kontraindicerat för behandling under amning.
Norwegian Bokmål: Amming FORSTEO er kontraindisert ved amming.
Swedish: Lägg pennan i kylskåpet omedelbart efter användningen.
Norwegian Bokmål: Legg FORSTEO i kjøleskapet med en gang etter bruk.
Swedish: • ökat behov att tömma blåsan
Norwegian Bokmål: • økt vannlatingsbehov
Swedish: Vid 24 månader var medelökningen från studiestart av BMD i ländkotpelaren, höften totalt och lårbenshalsen 10,5 %, 2,6 % respektive 3,9 %.
Norwegian Bokmål: Ved 24 måneder var gjennomsnittlig økning i BMD fra basislinje på henholdsvis 10,5 %, 2,6 % og 3,9 % (p<0,001) for lumbalområdet, hofte og lårhals.
Swedish: b p≤0,001 jämfört med placebo.
Norwegian Bokmål: b p≤0.001 sammenlignet med placebo c Signifikant reduksjon i insidens av hoftefrakturer er ikke vist.
Swedish: 4) Dra ut den svarta injektionsknappen tills det tar stopp.
Norwegian Bokmål: 4) Trekk ut den sorte injeksjonsknappen til den stopper.
Swedish: Bekräfta dosen
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Swedish: Släng inte kanyler direkt i hushållssoporna.
Norwegian Bokmål: Kanyler skal ikke kastes i husholdningsavfall uten forsvarlig innpakning.
Swedish: Mindre vanlig: Viktökning, hjärtblåsljud, förhöjning av alkalisk fosfatas * Det finns rapporter om svåra fall av kramp i ryggen eller smärta inom några minuter efter injektionen.
Norwegian Bokmål: *Alvorlige tilfeller av ryggkrampe eller smerte er rapportert i løpet av minutter etter injeksjon.
Swedish: Vanlig: Illamående, kräkningar, hiatushernia, gastroesofageal reflux Mindre vanlig: Hemorrojder
Norwegian Bokmål: Vanlige: Kvalme, oppkast, hiatushernie, gastroøsofageal refluks.
Swedish: • andfåddhet
Norwegian Bokmål: • andpustenhet
Swedish: Du ska INTE se något av den gula skalmen.
Norwegian Bokmål: Det gule injeksjonsstempelet skal IKKE synes.
Swedish: Phadisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000
Norwegian Bokmål: Τηλ: + 357 22 715000
Swedish: Tryck in den svarta injektionsknappen tills det tar stopp.
Norwegian Bokmål: Press den sorte injeksjonsknappen inn til den stopper.
Swedish: Förvaring av FORSTEO-pennan
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av FORSTEO
Swedish: 1) Sätt på det stora kanylskyddet på kanylen.
Norwegian Bokmål: 1) Sett beskyttelseshetten over kanylen.
Swedish: Lägg tillbaka pennan i kylskåpet omedelbart efter användningen.
Norwegian Bokmål: Pennen skal umiddelbart legges tilbake i kjøleskap etter bruk.
Swedish: Tlf: + 47 22 88 18 00
Norwegian Bokmål: Eli Lilly Norge A.S Tlf: + 47 22 88 18 00
Swedish: Sätt på det stora kanylskyddet på kanylen.
Norwegian Bokmål: Sett beskyttelseshetten over kanylen.
Swedish: FORSTEO ska användas med försiktighet till patienter med aktiv urolitiasis eller som nyligen haft detta, på grund av att tillståndet kan förvärras.
Norwegian Bokmål: På grunn av faren for forverring av denne tilstanden, bør FORSTEO brukes med forsiktighet hos pasienter med aktiv eller nylig gjennomgått urolitiasis.
Swedish: Förbered injektionsstället som din läkare/sköterska instruerat dig.
Norwegian Bokmål: Klargjør injeksjonsstedet som vist av helsepersonell.
Swedish: 57,9 % av patienterna hade tidigare fått bifosfonatbehandling och 18,8 % tog samtidigt glukokortikoider under studien.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde kvinnene en gjennomsnittsalder på 72,1 år og en median på 2 vertebrale frakturer; 57,9 % av pasientene hadde fått tidligere bisfosfonatbehandling og 18,8 % samtidig glukokortikoider i studien.
Swedish: Rengöring av din FORSTEO-penna
Norwegian Bokmål: Rengjøring av FORSTEO
Swedish: Behandlingstid
Norwegian Bokmål: Varighet av behandling
Swedish: • neuralgisk (nerv-) smärta i benen
Norwegian Bokmål: • nervesmerter i bena,
Swedish: - om du har en viss typ av bensjukdom.
Norwegian Bokmål: - dersom du har visse benlidelser.
Swedish: Dra av det stora kanylskyddet och spara det.
Norwegian Bokmål: Vri av beskyttelseshetten og ta vare på den.
Swedish: Dra ut den svarta injektionsknappen tills det tar stopp.
Norwegian Bokmål: Trekk ut den sorte injeksjonsknappen til den stopper.
Swedish: • Innan du kasserar FORSTEO-pennan, se till att ta av kanylen.
Norwegian Bokmål: • Fjern alltid kanylen før FORSTEO kastes.
Swedish: Innehåll (koncentration)
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon)
Swedish: Läkemedlets namn Styrka
Norwegian Bokmål: Handelsnavn Styrke
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn eller ungdomar under 18 år.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller unge under 18 år.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 november 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 17 september 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. november 2013 Dato for siste fornyelse: 17. september 2018
Swedish: Partner fyllde i PEP-frågeformuläret vid tredje månaden.
Norwegian Bokmål: Partnerne fylte ut PEP-spørreskjemaet ved måned tre.
Swedish: Patienterna ska uppmanas att använda andra preventivmetoder.
Norwegian Bokmål: Pasienter rådes til å bruke alternative prevensjonsmetoder.
Swedish: Efter första användningen: 12 veckor
Norwegian Bokmål: Etter første bruk: 12 uker
Swedish: Anorektalt besvär, oral parestesi
Norwegian Bokmål: Anorektalt ubehag, oral parestesi
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Fortacin Använd inte Fortacin
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Fortacin Bruk ikke Fortacin
Swedish: Innehåller även: norfluran
Norwegian Bokmål: Inneholder også: norfluran
Swedish: Detta är troligare när vissa läkemedel har tagits samtidigt.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig ved samtidig bruk av enkelte medisiner.
Swedish: Maximalt 3 doser kan användas inom 24 timmar med minst 4 timmar mellan doserna.
Norwegian Bokmål: Maksimalt 3 doser kan benyttes innen 24 timer med minst 4 timer mellom hver dose.
Swedish: Vad Fortacin är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Fortacin er og hva det brukes mot
Swedish: Om detta händer blir huden blågrå till följd av syrebrist.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skulle forekomme, blir huden blågrå på grunn av mangelen på oksygen.
Swedish: • Lokal irritation i halsen (om det andas in).
Norwegian Bokmål: • Lokal irritasjon i halsen (ved innånding)
Swedish: Amning Detta läkemedel kan användas medan din partner ammar.
Norwegian Bokmål: Amming Dette legemidlet kan brukes mens din partner ammer.
Swedish: Därför kan båda partner känna lätta domningar en kort stund och ska vara noga med att inte skada sig, särskilt under sexuell aktivitet.
Norwegian Bokmål: Derfor kan begge partnere føle litt nummenhet i en kort periode, og bør utvise forsiktighet for ikke å skade seg selv, spesielt under seksuell aktivitet.
Swedish: • Förlorad känsel i munnen.
Norwegian Bokmål: • Tap av følelse i munnen
Swedish: Dessa effekter kan vara livshotande.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være livstruende.
Swedish: • Obehag i anus och rektum.
Norwegian Bokmål: • Ubehag i anus og rektum
Swedish: Patienter med gravt nedsatt leverfunktion
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon
Swedish: Emellertid kan viss exponering uppstå hos kvinnliga partner till män som behandlas med Fortacin.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være noe eksponering hos kvinnelige partnere av menn som behandles med Fortacin.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Anestetika, amider, ATC-kod: N01BB20
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Anestetika, amider, ATC-kode: N01BB20
Swedish: Vad Fortacin är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Fortacin Hur du använder Fortacin Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: Hva Fortacin er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Fortacin Hvordan du bruker Fortacin Mulige bivirkninger
Swedish: Det finns dock inga uppgifter om systemisk exponering för jämförelse med klinisk exponering.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen data om systemisk eksponering tilgjengelig for sammenligning med klinisk eksponering.
Swedish: Prilokain distribueras också i bröstmjölk.
Norwegian Bokmål: Prilokain utskilles også i brystmelk.
Swedish: Biverkningar hos kvinnliga partner
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos kvinnelige partnere
Swedish: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Storbritannien
Norwegian Bokmål: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Storbritannia
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du tar följande läkemedel som kan samverka med Fortacin:
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du bruker følgende medisiner som kan påvirke Fortacin:
Swedish: • Oförmåga att få erektion eller bibehålla den.
Norwegian Bokmål: • Manglende evne til å få eller opprettholde en ereksjon
Swedish: Effekten av Fortacin påvisades i två multicenter, multinationella, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studier, som båda följdes av en öppen fas.
Norwegian Bokmål: Effekten av Fortacin ble dokumentert i to multisenter, multinasjonale, randomiserte, -dobbeltblinde, placebokontrollerte studier - begge etterfulgt av en åpen fase.
Swedish: Fortacin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Fortacin har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Systemiskt clearance är 18-64 ml/min/kg.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance er 18 - 64 mL/min/kg.
Swedish: Klinisk exponering är 1 000 gånger mindre än den minsta dos som studerats.
Norwegian Bokmål: Human eksponering er 1000 ganger mindre enn den minste dosen som er studert.
Swedish: Torka av om du lägger på för mycket.
Norwegian Bokmål: Hvis du påfører for mye, tørk det av.
Swedish: Hur du använder Fortacin
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Fortacin
Swedish: En tredjedel av glans penis ska täckas med varje spraypuff.
Norwegian Bokmål: En tredjedel av penishodet skal dekkes av hver spraydose.
Swedish: Om andra symtom på systemisk toxicitet skulle uppstå förväntas tecknen likna dem efter administrering av lokalanestetika genom andra administreringsvägar.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår andre symptomer på systemisk toksisitet, antas det at disse vil ligne på de som oppstår ved administrering av lokalanestetika via andre administrasjonsveier.
Swedish: Fortacin får inte komma i kontakt med en skadad trumhinna.
Norwegian Bokmål: Fortacin må ikke komme i kontakt med en skadet trommehinne.
Swedish: • Det finns också en risk för en sjukdom som minskar syremängden i blodet (methemoglobinemi).
Norwegian Bokmål: • Det er også fare for en sykdom som reduserer mengden oksygen i blodet (methemoglobinemi).
Swedish: Tänk på att normala skyddsmekanismer, såsom att blinka eller kunna märka en främmande partikel i ögat, kanske inte fungerar förrän domningen har gått över.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at normale beskyttende mekanismer som for eksempel å blinke, eller følelsen av å ha et fremmed element på øyet, kanskje ikke vil fungere før nummenheten har gått over.
Swedish: Metallbehållaren är trycksatt.
Norwegian Bokmål: Metallbeholderen er en trykkbeholder.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Fortacin
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Fortacin
Swedish: Kliniskt signifikant methemoglobinemi bör behandlas med en långsam intravenös injektion av metyltioninklorid.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant methemoglobinemi bør behandles med langsom intravenøs injeksjon av metyltioniniumklorid.
Swedish: Uppgifter om effekten och säkerheten av Fortacin hos patienter som är 65 år och äldre är begränsade.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data om effekt og sikkerhet ved bruk av Fortacin på pasienter på 65 år og mer.
Swedish: Denna studie återgav dock inte förhållandena vid klinisk användning, eftersom koncentrationen av Fortacin i direktkontakt med spermierna skulle ha varit många gånger lägre.
Norwegian Bokmål: Denne studien gjenskapte imidlertid ikke omstendighetene for klinisk bruk, siden konsentrasjonen av Fortacin i direkte kontakt med sperm ville ha vært mange ganger lavere.
Swedish: Patienter som får antiarytmiska läkemedel av klass III (t.ex. amiodaron) ska behandlas med försiktighet.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar antiarytmika klasse III (f.eks. amiodaron) må behandles med forsiktighet.
Swedish: • Läkemedel mot högt blodtryck och för att reglera hjärtrytmen (så kallade betablockerare).
Norwegian Bokmål: • medisiner for høyt blodtrykk og som regulerer hjerterytmen (såkalte betablokkere)
Swedish: Dessa biverkningar ledde till att behandlingen avbröts hos 0,2 procent respektive 0,5 procent av patienterna.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene forårsaket avbrudd i behandling hos henholdsvis 0,2 % og 0,5 % av pasientene.
Swedish: Fortacin är inte godkänt för användning av kvinnor.
Norwegian Bokmål: Fortacin er ikke godkjent for bruk av kvinner.
Swedish: • Krypningar i huden runt munnen och domnad tunga.
Norwegian Bokmål: • Kribling i huden rundt munnen og nummenhet i tungen
Swedish: En studie på råttor visade att Fortacin orsakade minskad spermiemotilitet.
Norwegian Bokmål: En studie med rotter viste at Fortacin forårsaket redusert spermmotilitet.
Swedish: PEP-värdena följde ett liknande mönster av förbättrade IELT- och IPE-värden.
Norwegian Bokmål: PEP-skåren fulgte et lignende forbedringsmønster som IELT- og IPE-skårene.
Swedish: • Onormal smak.
Norwegian Bokmål: • Unormal smak