FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Oplosmiddel: Natriumchloride oplossing 9 mg/ml (0,9%)
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: Natriumkloridoppløsning 9 mg/ml (0,9 %)
Dutch: 1 dosis
Norwegian Bokmål: 1 dose
Dutch: • een positieve T-cel gemedieerde immuunrespons, gericht tegen Leishmania antigeen (Huidtest).
Norwegian Bokmål: • en positive T-celle-mediert immun respons, rettet mot Leishmanian-antigenet (hudtest).
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Dutch: Er zijn geen andere bijwerkingen waargenomen dan die vermeld zijn in rubriek 'Bijwerkingen' na toediening van een dubbele dosis van het vaccin.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i avsnittet "Bivirkninger" ble registrert etter tilførsel av en dobbel dose av vaksinen.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van Leishmania-negatieve honden vanaf 6 maanden ter vermindering van het risico op het ontwikkelen van een actieve infectie en een klinische ziekte na contact met Leishmania infantum.
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av Leishmania-negative hunder fra 6 måneders alder, for å redusere risikoen for å utvikle en aktiv infeksjon og klinisk sykdom etter kontakt med Leishmania infantum.
Dutch: Hond
Norwegian Bokmål: Hund.
Dutch: Het opgeloste vaccin is roodbruin van kleur 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Dutch: Er zijn geen andere bijwerkingen waargenomen dan die vermeld zijn in rubriek 4.6 na toediening van een dubbele dosis van het vaccin.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn dem som er beskrevet i punkt 4.6 ble registrert etter tilførsel av en dobbel dose av vaksinen.
Dutch: Elke dosis van 1 ml vaccin bevat: L. infantum Proteïnen (ESP) ≥ 100 µg
Norwegian Bokmål: Hver dose med 1 ml vaksine inneholder: L. infantum proteiner (ESP) ≥ 100 mikrogram
Dutch: Lot: {nummer}
Norwegian Bokmål: Batch: {nummer}
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit product de website van het Europees geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Primaire vaccinatieschema: - Eerste dosis vanaf 6 maanden, - Tweede dosis 3 weken later, - Derde dosis 3 weken na de 2e injectie.
Norwegian Bokmål: Grunn vaksinasjon - Første dose fra 6 måneders alder, - Andre dose 3 uker senere, - Tredje dose 3 uker etter 2. injeksjon.
Dutch: - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Norwegian Bokmål: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Dutch: Bij honden die ondanks de vaccinatie leishmaniasis ontwikkelen (actieve infectie en/of ziekte), is gebleken dat er geen voordeel is om met de inentingen door te gaan.
Norwegian Bokmål: Hos hunder som utviklet leishmaniose (aktiv infeksjon og/eller sykdom) til tross for vaksinering, vil fortsatt vaksinering ikke være til nytte.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige diergeneesmiddelen verwijdert.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Dutch: Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, het adjuvans of voor één van de hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, adjuvansen eller noen av hjelpestoffene.
Dutch: VERMELDING ‘BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN'
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN"
Dutch: Antilichamen die door de vaccinatie zijn geïnduceerd kunnen onderscheiden worden van antilichamen die tijdens een natuurlijke infectie zijn aangemaakt met behulp van een snelle diagnostische serologische test als eerste stap van een differentiële diagnose.
Norwegian Bokmål: Antistoffer som skyldes vaksinering kan skjelnes fra antistoffer som skyldes naturlig infeksjon ved hjelp av en diagnostisk serologisk hurtigtest som første skritt mot en differensial diagnose.
Dutch: Na de injectie worden vaak gematigde en lokale reacties van voorbijgaande aard zoals zwelling, nodulus, pijn bij palpatie of erytheem waargenomen, maar deze reacties verdwijnen spontaan binnen 2 tot 15 dagen.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon er en moderat og forbigående lokal reaksjon i form av hevelse, knutedannelse, smerte ved palpasjon eller erytem alminnelig forekommende, men disse reaksjonene forsvinner spontant innen 2 til 15 dager.
Dutch: Na reconstitutie van het lyofilisaat met het oplosmiddel, voorzichtig schudden en onmiddellijk gebruiken in een dosering van 1 ml subcutaan volgens het vaccinatieschema.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon av lyofilisat med oppløsningsvæsken, ryst forsiktig og tilfør straks en dose på 1 ml subkutant i henhold til vaksinasjonsskjemaet.
Dutch: 60 µg
Norwegian Bokmål: 60 mikrogram
Dutch: Jaarlijkse hervaccinatie: - Een booster injectie van een enkele dosis 1 jaar na de derde injectie en vervolgens jaarlijks.
Norwegian Bokmål: Årlig revaksinering: - En injeksjon av en enkelt dose gis 1 år etter den tredje injeksjonen i grunnvaksinasjonen og deretter årlig.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING /VERGUNNINGVERLENGING
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Dutch: L. infantum ESP ≥ 100 µg
Norwegian Bokmål: L. infantum ESP ≥ 100 mikrogram
Dutch: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Norwegian Bokmål: 13th Klm National Road Athens-Lamia 14452 Metamorfosi Athens - GREECE
Dutch: Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Dutch: Daarom wordt het gebruik tijdens drachtigheid niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Derfor er bruk av produktet ikke anbefalt under drektighet og diegiving.
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Dutch: Oplosmiddel Natriumchloride Water voor injectie
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske Natriumklorid Vann til injeksjonsvæsker
Dutch: Na reconstitutie van het lyofilisaat met het oplosmiddel, voorzichtig schudden en onmiddellijk gebruiken in een dosering van 1 ml subcutaan volgens het volgende vaccinatieschema: Primaire vaccinatieschema: - Eerste dosis vanaf 6 maanden, - Tweede dosis 3 weken later, - Derde dosis 3 weken na de 2
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon av lyofilisatet med oppløsningsvæsken, ryst forsiktig og administrer straks en dose på 1 ml subkutant i henhold til følgende vaksinasjonsskjema: Grunnvaksinasjon: - Første dose fra 6 måneders alder, - Andre dose 3 uker senere, - Tredje dose 3 uker etter den 2. injeksjonen.
Dutch: Verpakkingsgrootten:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse:
Dutch: CaniLeish lyofilisaat
Norwegian Bokmål: CaniLeish lyofilisat
Dutch: Injectie van het vaccin bij honden die al geïnfecteerd zijn met Leishmania infantum toonde geen specifieke bijwerkingen anders dan die in rubriek 4.6 staan beschreven.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon av hunder som allerede var smittet av Leishmania infantum viste ingen spesifikke bivirkninger annet enn de som er beskrevet i punkt 4.6.
Dutch: VERMELDING ‘UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK' EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, indien van toepassing
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk medische hulp te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket aan de arts te worden getoond.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Dutch: In zeldzame gevallen werden anorexie en braken gerapporteerd.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har anorexi og emesis blitt observert.
Dutch: Injectie van het vaccin bij honden die al geïnfecteerd zijn met Leishmania infantum toonde geen specifieke bijwerkingen anders dan die onder "bijwerkingen" staan beschreven.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon av hunder som allerede var smittet av Leishmania infantum viste ingen spesifikke bivirkninger annet enn de som er beskrevet under bivirkninger.
Dutch: CaniLeish lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor honden
Norwegian Bokmål: CaniLeish lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Dutch: Overdosering
Norwegian Bokmål: Overdose:
Dutch: GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN Diergeneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller husholdningsavfall.
Dutch: In geval van een anafylactische reactie dient een passende symptomatische behandeling te worden ingesteld en klinische bewaking te worden gehandhaafd tot de symptomen verdwenen zijn.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av anafylaktisk reaksjon bør passende symptomatisk behandling iverksettes og overvåkning av tilstanden bør fortsette inntil symptomene forsvinner.
Dutch: Gezuiverd extract van Quillaja saponaria (QA-21): Trometamol
Norwegian Bokmål: Renset ekstrakt av Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Dutch: Gezuiverd extract van Quillaja saponaria (QA-21):
Norwegian Bokmål: Renset ekstrakt av Quillaja saponaria (QA-21):
Dutch: • aanwezigheid van specifieke IgG2 antilichamen tegen Leishmania infantum excreted secreted proteïnen,
Norwegian Bokmål: • tilsynekomst av spesifikke IgG2 antistoffer mot proteiner utskilt fra Leishmania infantum en forsterkning av makrofagenes drepende effekt på leishmania
Dutch: CaniLeish oplosmiddel
Norwegian Bokmål: CaniLeish suspensjonsvæske
Dutch: Flesje met 1 dosis lyofilisaat
Norwegian Bokmål: Hetteglass med 1 dose lyofilisat
Dutch: Gegevens over de werkzaamheid tonen aan dat een gevaccineerde hond 3,6 keer minder risico loopt een actieve infectie te ontwikkelen en 4 keer minder risico een klinische ziekte te ontwikkelen dan een niet-gevaccineerde hond, bij honden onderworpen aan een meervoudige natuurlijke blootstelling aan parasieten in gebieden met hoge infectiedruk.
Norwegian Bokmål: Effektdata har vist at hos hunder utsatt for mangeartet naturlig eksponering for parasitter i områder med høyt infeksjonspress vil en vaksinert hund ha: 3,6 ganger mindre risiko for å utvikle en aktiv infeksjon og 4 ganger mindre risiko for å utvikle en klinisk sykdom enn en hund som ikke er vaksinert.
Dutch: E-mail: darprocedure@virbac.com
Norwegian Bokmål: darprocedure@virbac.com
Dutch: Leishmania infantum Excreted Secreted Proteïnen (ESP) ten minste 100 µg Adjuvans:
Norwegian Bokmål: Leishmania infantum sekreterte proteiner (ESP*) minst 100 mikrogram Adjuvans:
Dutch: Transiënte antilichamen tegen Leishmania, die met een ImmunoFluorescence Antibody Test (IFAT) aangetoond kunnen worden, kunnen verschijnen na de vaccinatie.
Norwegian Bokmål: Etter vaksinasjon kan det oppstå forbigående antistoffer (IGg) mot Leishmania som påvises ved immunofluorescence antistofftest (IFAT) .
Dutch: Het wordt aanbevolen vóór de vaccinatie een Leishmania infectie te detecteren met behulp van een snelle serologische diagnostische test.
Norwegian Bokmål: Undersøkelse for en foreliggende Leishmania-infeksjon ved hjelp av en diagnostisk serologisk hurtigtest anbefales før vaksinering.
Dutch: De veiligheid van dit diergeneesmiddel is niet onderzocht tijdens dracht en lactatie.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
Dutch: L. infantum Proteïnen (ESP) ≥ 100 µg
Norwegian Bokmål: L.infantum proteiner (ESP) ≥ 100 mikrogram
Dutch: Andere na vaccinatie vaak voorkomende tijdelijke symptomen, zijn hyperthermie, apathie en spijsverteringsstoornissen gedurende 1 tot 6 dagen.
Norwegian Bokmål: Andre forbigående symptomer i form av hypertemi, apati og fordøyelsesforstyrrelser som varer fra 1 til 6 dager er vanlig forekommende.
Dutch: Het ontwormen van besmette honden vóór de vaccinatie is aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Hunder smittet med innvollsorm anbefales behandlet med ormekur før vaksinering.
Dutch: Een symptomatische behandeling moet direct worden toegepast en klinische monitoring moet gehandhaafd worden tot de klinische symptomen verdwenen zijn.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling bør innsettes raskt og de kliniske symptomene følges opp inntil disse opphører.
Dutch: Lyofilisaat: beige gevriesdroogde fractie Oplosmiddel: kleurloze vloeistof
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon Lyofilisat: Beige frysetørket fraksjon Væske: Fargeløs væske
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR BEWAREN
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDDELET ER BEREGNET TIL (målarter)
Dutch: Type I glazen flacon met 1 dosis lyofilisaat en type I glazen flacon met 1 ml oplosmiddel, beide afgesloten met een butyl-elastomeer stop en verzegeld met een aluminium dop.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass av glass inneholdende 1 dose med lyofilisat og type I hetteglass av glass inneholdende 1 ml med suspensjonsvæske, begge lukket med en lukning i butyl-elastomer og forseglet med en aluminiumskork.
Dutch: Subcutaan gebruik
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk.
Dutch: Om ervoor te zorgen dat een dergelijke behandeling snel kan worden ingesteld in het geval van een anafylactische reactie, is het raadzaam dat de eigenaar de hond in de gaten houdt gedurende de uren na vaccinatie.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at eier holder hunden under oppsyn i timene etter vaksinasjon.
Dutch: Flesje met 1 dosis oplosmiddel
Norwegian Bokmål: Hetteglass med 1 dose med suspensjonsvæske
Dutch: Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
Dutch: WACHTTERMIJN
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISKE VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Dutch: DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Norwegian Bokmål: DATO FOR SISTE GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkingsgroo tte
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Dutch: (Fantasie)n aam
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrel se
Dutch: Zie Tabel 7 voor behandelingsregimes.
Norwegian Bokmål: Se tabell 7 for behandlingsregimer.
Dutch: Dit wordt berekend aan de hand van uw lengte en gewicht.
Norwegian Bokmål: Denne beregnes ut fra din høyde og vekt.
Dutch: De klinische relevantie van deze verschillen is onbekend.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse forskjellene er ukjent.
Dutch: • Koorts: als u een temperatuur heeft van 38°C of hoger.
Norwegian Bokmål: • Feber: Hvis du har en temperatur på 38 °C eller høyere.
Dutch: Deze periode van 21 dagen vormt één behandelingscyclus.
Norwegian Bokmål: Denne perioden på 21 dager utgjør en behandlingssyklus.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 april 2012 Datum van laatste verlenging: 09 januari 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse : 20. april 2012 Dato for siste fornyelse: 09. januar 2017
Dutch: Onmiddellijke opname in het ziekenhuis wordt aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Umiddelbar innleggelse på sykehus anbefales.
Dutch: De mediane overleving was 384 en 373 dagen.
Norwegian Bokmål: Median overlevelse var 384 og 373 dager.
Dutch: Deze toxiciteiten waren reversibel.
Norwegian Bokmål: Disse toksiske effektene var reversible.
Dutch: Deze aanbeveling is van toepassing op alle indicaties en voor alle speciale populaties.
Norwegian Bokmål: Dette rådet gjelder ved alle indikasjoner og for alle spesielle pasientpopulasjoner.
Dutch: De mediane tijd tot progressie was 93 en 98 dagen.
Norwegian Bokmål: Median tid til progresjon var 93 og 98 dager.
Dutch: FBAL is een metaboliet zonder antiproliferatieve werking.
Norwegian Bokmål: FBAL er en metabolitt uten antiproliferativ aktivitet.
Dutch: • Neem de tabletten in de ochtend en de avond in zoals voorgeschreven door uw arts.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene morgen og kveld slik legen har angitt.
Dutch: • Misselijkheid: als u uw eetlust verliest en de hoeveelheid voedsel die u elke dag nuttigt veel minder is dan normaal.
Norwegian Bokmål: • Kvalme: Hvis du mister appetitten, og matmengden du spiser hver dag er mye mindre enn vanlig.
Dutch: Gegevens over de frequentie van deze DPYD-varianten in andere dan de Kaukasische populatie zijn beperkt.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende frekvensen av disse DPYD-mutasjonene i andre populasjoner enn den kaukasiske er begrenset.
Dutch: De uitscheiding via de feces is minimaal (2,6 %).
Norwegian Bokmål: Fekal ekskresjon er minimal (2,6 %).
Dutch: Dehydratie dient te worden voorkomen of bij het begin te worden verholpen.
Norwegian Bokmål: Dehydrering skal forhindres eller korrigeres i starten.
Dutch: Ook moet vooral voorzichtig zijn als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Norwegian Bokmål: I tillegg, bør du være spesielt forsiktig dersom du bruker noe av følgende:
Dutch: Ongeveer 3 % van de toegediende dosis wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Omtrent 3 % av den administrerte dosen skilles ut uendret i urinen.
Dutch: Ernstig en/of levensbedreigend (graad 3-4) of als medisch relevant beschouwd
Norwegian Bokmål: Alvorlig og/eller livstruende (grad 34) eller vurdert som medisinsk relevant
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosering u dient te gebruiken, wanneer u deze dient in te nemen en voor hoelang u het middel dient te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilken dose du skal ta, når du skal ta den og hvor lenge du trenger å ta den.
Dutch: Alle behandelingscycli werden met intervallen van 3 weken toegediend.
Norwegian Bokmål: Alle behandlingssykler ble administrert med 3 ukers intervaller.
Dutch: De mediane follow-up op het moment van analyse was 6,9 jaar.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid ved analysetidspunktet var 6,9 år.
Dutch: De AUC van 5-FU was 30 %-35 % hoger op dag 14.
Norwegian Bokmål: AUC for 5-FU var 30 %-35 % høyere på dag 14.
Dutch: Standaard antidiarreebehandelingen (bijv. loperamide) kunnen worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Standard behandling for diaré (f.eks. loperamide) kan benyttes.
Dutch: Dosisaanpassing voor de volgende cyclus/dosis (% van de aanvangsdosis)
Norwegian Bokmål: Dosejustering for neste syklus/dose (% av startdose)
Dutch: Progressievrije overleving na 6 maanden ITT
Norwegian Bokmål: Progressjonsfri overlevelse etter 6 måneder ITT
Dutch: Het kan niet worden uitgesloten dat ook andere zeldzame varianten geassocieerd kunnen zijn met een verhoogd risico op ernstige toxiciteit.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at andre sjeldne mutasjoner kan være assosiert med en økt risiko for alvorlig toksisitet.
Dutch: Om deze reden kan in afwezigheid van ernstige toxiciteit de dosis verhoogd worden terwijl de patiënt nauwlettend gecontroleerd wordt.
Norwegian Bokmål: Ved fravær av alvorlig toksisitet kan dosen derfor økes mens pasienten overvåkes nøye.
Dutch: In dit onderzoek zijn 1002 patiënten gerandomiseerd in een 2x2 factorial design in een van de volgende 4 armen:
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 1002 pasienter randomisert i et 2x2 faktorielt design til en av de følgende 4 armene:
Dutch: Patiënten die een negatieve testuitslag hebben voor de hierbovengenoemde allelen kunnen nog steeds een risico lopen op ernstige bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har testet negativt for de ovenfor nevnte allelene kan fortsatt ha en risiko for alvorlige bivirkninger.
Dutch: Niet alle vernoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Dutch: Zie rubriek 5.1 voor details over de voornaamste onderzoeken, inclusief opzet van de studie en belangrijkste resultaten met betrekking tot werkzaamheid.
Norwegian Bokmål: 5.1 for detaljer om viktige studier, inkludert studiedesign og viktige effektresultater.
Dutch: Bevat tevens lactose, lees de bijsluiter voor verdere informatie.
Norwegian Bokmål: Inneholder også laktose, se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Dutch: Over het geheel genomen was de objectieve respons (beoordeling door de onderzoeker) 20 % (eerste studie) en 25 % (tweede studie).
Norwegian Bokmål: Total objektiv responsrate (utprøvers vurdering) var 20 % (første studie) og 25 % (andre studie).
Dutch: De activiteit van dihydropyrimidinedehydrogenase (DPD) is de snelheidsbeperkende factor.
Norwegian Bokmål: Dihydropyrimidindehydrogenase-aktiviteten (DPD) er det hastighetsbegrensende steg.
Dutch: Als uw arts u verteld heeft dat u een intolerantie heeft voor sommige suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Dutch: 10,4 maanden
Norwegian Bokmål: 10,4 måneder
Dutch: Deze toename is waarschijnlijk te wijten aan een verandering in de nierfunctie.
Norwegian Bokmål: Økningen skyldes trolig endringer i nyrefunksjon.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over verminderde leverfunctie tengevolge van cirrose of hepatitis.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig angående nedsatt leverfunksjon på grunn av cirrhose eller hepatitt.
Dutch: • u een voorgeschiedenis heeft van oogproblemen, omdat u dan mogelijk extra controle van uw ogen nodig heeft
Norwegian Bokmål: • hvis du har en forhistorie med øyeproblemer, da det kan hende du trenger ekstra oppfølging
Dutch: • Bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie,
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon,