FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op de dag van behandeling mogen katten niet slapen in hetzelfde bed als hun eigenaar, vooral niet als het om kinderen gaat.
Polish: W dniu leczenia nie należy pozwalać zwierzętom na spanie w jednym łóżku z właścicielami, zwłaszcza dziećmi.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Stronghold Plus.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Stronghold Plus.
Dutch: Stronghold Plus selamectine / sarolaner
Polish: Stronghold Plus selamektyna/sarolaner
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Stronghold Plus groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Stronghold Plus przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Dutch: Dit veroorzaakt verlamming of dood van de parasieten.
Polish: Prowadzi to do porażenia lub śmierci pasożytów.
Dutch: Het geneesmiddel moet tot het gebruik in de verpakking worden bewaard, om te voorkomen dat kinderen toegang hebben tot het geneesmiddel.
Polish: Lek należy przechowywać w opakowaniu do chwili podania w celu uniemożliwienia dostępu do niego dzieciom.
Dutch: Selamectine en sarolaner zijn antiparasitaire geneesmiddelen.
Polish: Selamektyna i sarolaner są lekami przeciwpasożytniczymi.
Dutch: Deze kleine hoeveelheid vloeistof wordt door de huid geabsorbeerd en is werkzaam in het hele lichaam van het dier.
Polish: Ciecz o niewielkiej objętości jest wchłaniana przez skórę i wykazuje działanie w całym organizmie zwierzęcia.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Stronghold Plus.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Stronghold Plus.
Dutch: Stronghold Plus bevat twee werkzame stoffen, selamectine en sarolaner.
Polish: Produkt Stronghold Plus zawiera dwie substancje czynne: selamektynę i sarolaner.
Dutch: Om aan selamectine en sarolaner te worden blootgesteld moeten vlooien en teken zich voeden met het bloed van de kat.
Polish: Aby narazić się na działanie selamektyny i sarolaneru, pchły i kleszcze muszą rozpocząć odżywianie krwią kota.
Dutch: Stronghold Plus is licht ontvlambaar en moet verwijderd worden gehouden van hitte, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen.
Polish: Lek Stronghold Plus jest łatwopalny i należy go przechowywać z dala od źródeł ciepła, iskrzenia, otwartego ognia lub innych źródeł zapłonu.
Dutch: Stronghold Plus mag alleen worden gebruikt wanneer het nodig is teken en een of meer van de bovengenoemde parasieten te behandelen.
Polish: Lek Stronghold Plus należy stosować tylko w przypadku konieczności zwalczania kleszczy i jednego lub kilku innych gatunków wyżej wymienionych pasożytów.
Dutch: Na gebruik moeten de handen worden gewassen en als geneesmiddel met de huid in aanraking is gekomen dient het onmiddellijk met water en zeep te worden verwijderd.
Polish: Po zastosowaniu leku należy umyć ręce, a w przypadku kontaktu ze skórą bezzwłocznie przemyć to miejsce wodą z mydłem.
Dutch: Overige informatie over Stronghold Plus
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Stronghold Plus
Dutch: Stronghold Plus is schadelijk bij inslikken.
Polish: Lek Stronghold Plus jest szkodliwy po połknięciu.
Dutch: Selamectine activeert speciale eiwitten, de ‘chloridekanalen', op het oppervlak van zenuw- en spiercellen van de parasiet, waardoor geladen chloridedeeltjes zenuwcellen kunnen binnengaan en de normale elektrische activiteit van deze cellen kunnen verstoren.
Polish: Selamektyna aktywuje specjalne białka określane jako „kanały chlorkowe" na powierzchni komórek nerwowych i mięśniowych pasożyta, umożliwiając naładowanym cząstkom (jonom) chlorkowym przedostanie się do komórek nerwowych, co zakłóca ich normalną aktywność elektryczną.
Dutch: Stronghold Plus is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van gemengde besmettingen met teken en andere parasieten die kunnen worden aangetroffen op de huid of vacht van katten, zoals vlooien, oormijten en luizen en/of wormen die in het lichaam van katten leven.
Polish: Stronghold Plus to lek stosowany w leczeniu mieszanej jednoczesnej infestacji kleszczy i innych pasożytów, które mogą występować na skórze lub w futrze kotów, takich jak pchły, świerzbowce uszne i wszoły oraz inne pasożyty bytujące w organizmie zwierzęcia.
Dutch: Het wordt aangeraden katten 's avonds te behandelen.
Polish: Zaleca się podawanie leku kotom wieczorem.
Dutch: Mensen met een gevoelige huid of die overgevoelig (allergisch) zijn voor selamectine of sarolaner dienen Stronghold Plus voorzichtig te hanteren.
Polish: Osoby z wrażliwą skórą lub reagujące alergicznie na kontakt z selamektyną lub sarolanerem powinny zachować należytą ostrożność w trakcie obchodzenia się z lekiem Stronghold Plus.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Stronghold Plus (die bij maximaal 1 op de 100 katten kunnen optreden) zijn lichte tot matige haaruitval op de plaats van toediening, rood worden van de huid en kwijlen.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Stronghold Plus (mogące wystąpić u nie więcej niż 1 kota na 100) to łagodne do średniego wyłysienie (utrata włosów) w miejscu podania, rumień (zaczerwienienie skóry) i ślinienie.
Dutch: In een laboratoriumonderzoek met katten die waren geïnfesteerd met bijtende luizen bleek dat selamectine bijtende luizen tot 42 dagen na behandeling elimineerde ten opzichte van katten die met placebo werden behandeld.
Polish: Badanie laboratoryjne, któremu poddano koty zakażone wszołami, wykazało, że selamektyna wyeliminowała wszoły na 42 dni po leczeniu w porównaniu z kotami, którym podano placebo.
Dutch: Stronghold Plus is verkrijgbaar in de vorm van een spot-on-oplossing in drie verschillende sterkten en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Polish: Lek Stronghold Plus jest dostępny w postaci roztworu do nakrapiania o trzech różnych mocach i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Dutch: De katten werden gedurende drie maanden iedere maand behandeld met Stronghold Plus of een ander geneesmiddel, dat fipronil bevatte.
Polish: Koty leczono przez 3 miesiące, podając im co miesiąc lek Stronghold Plus lub inny lek zawierający fipronil.
Dutch: De werkzaamheid van Stronghold Plus werd onderzocht in een veldonderzoek bij katten die op natuurlijke wijze waren geïnfesteerd met vlooien.
Polish: Skuteczność leku Stronghold Plus badano w badaniu terenowym, którym objęto koty naturalnie zakażone pchłami.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Stronghold Plus is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Stronghold Plus zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt.
Dutch: Stronghold Plus mag niet worden gebruikt bij katten die andere ziekten hebben of bij katten die verzwakt zijn of ondergewicht hebben (voor hun leeftijd).
Polish: Leku Stronghold Plus nie należy podawać kotom cierpiącym na inne choroby, osłabionym i z niedowagą (względem wieku).
Dutch: Er werden twee laboratoriumonderzoeken uitgevoerd bij katten met intestinale wormen, waaruit bleek dat Stronghold Plus een werkzaamheid van meer dan 94% had.
Polish: Dwa badania laboratoryjne przeprowadzono z udziałem kotów zakażonych pasożytami jelitowymi, które wykazały skuteczność leku Stronghold Plus przekraczającą 94%.
Dutch: Stronghold Plus was even werkzaam als het andere geneesmiddel en leidde tot een vermindering van het aantal vlooien van meer dan 95%.
Polish: Lek Stronghold Plus był tak samo skuteczny jak inny lek i spowodował obniżenie liczby pcheł o ponad 95%.
Dutch: Het blijft vijf weken werkzaam tegen vlooien en vier tot vijf weken tegen teken (afhankelijk van de soort).
Polish: Lek Stronghold Plus zabija pchły i niektóre kleszcze w ciągu 24 godzin; jego działanie przeciwko pchłom utrzymuje się przez 5 tygodni, a przeciwko kleszczom przez 4-5 tygodni (w zależności od rodzaju).
Dutch: Stronghold Plus was even werkzaam als het andere geneesmiddel en leidde tot een vermindering van het aantal teken van meer dan 90%.
Polish: Lek Stronghold Plus był tak samo skuteczny jak inny lek i spowodował obniżenie liczby kleszczy o ponad 90%.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Stronghold Plus in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Stronghold Plus?
Dutch: De katten werden gedurende drie maanden iedere maand behandeld met Stronghold Plus of een ander antiparasitair geneesmiddel dat imidacloprid en moxidectine bevatte.
Polish: Koty leczono przez 3 miesiące, podając im co miesiąc lek Stronghold Plus lub inny lek przeciwpasożytniczy zawierający imidaklopryd i moksydektynę.
Dutch: In twee laboratoriumonderzoeken met katten die kunstmatig geïnfesteerd waren met oormijten bleek dat Stronghold Plus het aantal oormijten 30 dagen na een enkelvoudige behandeling met meer dan 90% had teruggebracht.
Polish: Dwa badania laboratoryjne, którym poddano koty sztucznie zakażone świerzbowcem usznym, wykazały, że po 30 dniach od jednorazowego podania lek Stronghold Plus spowodował obniżenie liczby świerzbowców o ponad 90%.
Dutch: Wat is Stronghold Plus en wanneer wordt het voorgeschreven?
Polish: Co to jest produkt Stronghold Plus i w jakim celu się go stosuje?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Stronghold Plus dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Stronghold Plus właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Dutch: Selamectine is werkzaam tegen vlooien, oormijten, bijtende luizen, hartwormen, rondwormen en haakwormen.
Polish: Selamektyna działa skutecznie przeciwko pchłom, świerzbowcom usznym, wszołom, nicieniom Dirofilaria immitis, glistom i tęgoryjcom jelitowym.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Stronghold Plus dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Stronghold Plus właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Dutch: Hoe werkt Stronghold Plus?
Polish: Jak działa produkt Stronghold Plus?
Dutch: Welke voordelen bleek Stronghold Plus tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Stronghold Plus zaobserwowano w badaniach?
Dutch: In een laboratoriumonderzoek met katten die kunstmatig geïnfecteerd waren met hartworm bleek Stronghold Plus werkzaam te zijn bij de preventie van hartwormziekte.
Polish: Badanie laboratoryjne, któremu poddano koty sztucznie zakażone nicieniami Dirofilaria immitis, wykazało, że lek Stronghold Plus okazał się skuteczny w zapobieganiu dirofilariozie.
Dutch: Nadat onder aan de nek van de kat, vóór de schouderbladen, een scheiding in het haar is gelegd, wordt de inhoud van de pipet op de huid leeg geknepen.
Polish: Zawartość pipety wyciska się na skórę po rozgarnięciu włosów u podstawy szyi kota, przed łopatkami.
Dutch: • de behandeling en preventie van vlooienbesmettingen.
Polish: • w leczeniu infestacji pcheł i zapobieganiu im.
Dutch: Hoe wordt Stronghold Plus gebruikt?
Polish: Jak stosować produkt Stronghold Plus?
Dutch: Directe verpakking
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Dutch: MA-nummer (EUnummer)
Polish: Numer MA (UE) Nazwa własna
Dutch: Het is niet bekend of beide werkzame stoffen in dezelfde mate worden beïnvloed.
Polish: Nie wiadomo, czy obie substancje czynne podlegają wpływowi w takim samym stopniu.
Dutch: Dit product kan afhankelijkheid veroorzaken.
Polish: Produkt ten może spowodować uzależnienie.
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla człowieka jest nieznane.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 september 2006 Datum van laatste hernieuwing: 26 september 2011
Polish: OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 września 2006 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26 września 2011
Dutch: • dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties).
Polish: - słyszenie lub widzenie rzeczy nieistniejących (halucynacje).
Dutch: Gebruik bij adolescenten (leeftijd 15-<18)
Polish: Stosowanie u młodzieży (wiek 15-<18 lat)
Dutch: • Aanvullende monitoring
Polish: • Dodatkowy monitoring
Dutch: Bewaar de blister op een veilige plaats.
Polish: Przechowywać blister w bezpiecznym miejscu.
Dutch: Bij zowel ratten als konijnen is verder geen teratogeniciteit waargenomen.
Polish: Ponadto, ani u szczurów, ani u królików nie obserwowano działania teratogennego.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Polish: Częstość nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych):
Dutch: • Neem de dosis eenmaal per dag in door de tabletten onder de tong te leggen.
Polish: • Przyjmować jedną dawkę raz dziennie, umieszczając tabletki pod językiem.
Dutch: Daarom moeten de doseringen worden beperkt en moet deze combinatie worden vermeden in die gevallen waar de kans op een verkeerd gebruik bestaat.
Polish: Dlatego dawki muszą być ograniczone, a połączenia tego należy unikać w przypadkach, gdy istnieje ryzyko niewłaściwego użycia.
Dutch: Vergelijkbaar met controle
Polish: Podobne do grupy kontrolnej
Dutch: Vanwege het gebrek aan gegevens over gebruik bij adolescenten (leeftijd 15-<18) moeten de patiënten in deze leeftijdsgroep gedurende de behandeling extra zorgvuldig worden gemonitord.
Polish: Ze względu na brak danych dotyczących młodzieży (wiek 15-<18 lat), pacjenci z tej grupy wiekowej powinni być ściśle monitorowani w trakcie leczenia.
Dutch: Wanneer een hepatisch voorval wordt vermoed, is een verdere biologische en etiologische evaluatie vereist.
Polish: W razie podejrzewania zaburzenia czynności wątroby, konieczna jest dalsza ocena biologiczna i etiologiczna.
Dutch: Bij sommige patiënten kan na het bereiken van voldoende stabilisatie de doseringsfrequentie worden verminderd naar 3 maal per week (bijvoorbeeld op maandag, woensdag en vrijdag).
Polish: U niektórych pacjentów po uzyskaniu zadowalającej stabilizacji, częstość dawkowania produktu można zmniejszyć do 3 razy na tydzień (na przykład w poniedziałek, środę i piątek).
Dutch: Deze symptomen openbaren zich mogelijk enkele dagen na de geboorte.
Polish: Objawy te moga pojawić się po kilku dniach od urodzenia.
Dutch: Dit kan 5 tot 10 minuten duren.
Polish: 5-10 minut.
Dutch: Er werd geen synergistische versterking van de toxiciteit waargenomen.
Polish: Nie stwierdzono synergistycznego działania toksycznego.
Dutch: uur ng/ml
Polish: godzina ng/ml
Dutch: Algemene ondersteunende maatregelen moeten worden ingesteld, inclusief een zorgvuldige monitoring van de respiratoire en cardiale status van de patiënt.
Polish: Należy zastosować ogólne środki wspomagające, w tym ścisłe monitorowanie stanu oddechowego i kardiologicznego pacjenta.
Dutch: Tabel 2.
Polish: Tabela 3.
Dutch: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
Polish: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Irland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet ingenomen worden als u jonger bent dan 15 jaar.
Polish: Ten lek nie powinien być przyjmowany przez osoby w wieku poniżej 15 lat.
Dutch: Dit syndroom openbaart zich doorgaans pas enkele uren tot enkele dagen na de geboorte.
Polish: Zespół ten zwykle występuje od kilku godzin do kilku dni po urodzeniu.
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoening galactose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą wrodzoną nietolerancją galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Dutch: Dit geneesmiddel kan symptomen van pijn maskeren die kunnen helpen bij de diagnose van sommige ziekten.
Polish: Lek ten może maskować objawy bólowe, które mogłyby pomóc w rozpoznaniu pewnych chorób.
Dutch: Uw arts zal beslissen of uw behandeling moet worden voortgezet met een ander geneesmiddel.
Polish: Lekarz prowadzący zdecyduje, czy należy kontynuować leczenie stosując inne leki.
Dutch: Verpakt in verpakkingen met 7 en 28 tabletten.
Polish: Pakowane w opakowania po 7 i 28 tabletek.
Dutch: • De tabletten niet inslikken of erop kauwen, aangezien het medicijn dan niet werkt en u ontwenningsverschijnselen kunt krijgen.
Polish: • Nie rozgryzać ani nie połykać tabletek, ponieważ lek nie będzie wtedy działać i może dojść do wystąpienia objawów abstynencyjnych.
Dutch: • Bloeddruk
Polish: • Ciśnienie krwi
Dutch: Suboxone moet voorzichtig worden gebruikt wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met:
Polish: Lek Suboxone należy stosować ostrożnie w przypadku jednoczesnego podawania:
Dutch: • Misbruik en verkeerd gebruik
Polish: • Niewłaściwe używanie i nadużywanie
Dutch: Afhankelijk van de bevindingen kan het gebruik van het geneesmiddel voorzichtig worden gestaakt om onthoudingssymptomen en de terugkeer naar illegaal drugsgebruik te voorkomen.
Polish: Zależnie od wyników, można ostrożnie zaprzestać podawania produktu leczniczego, aby zapobiec objawom abstynencyjnym i powrotowi do nielegalnego stosowania narkotyków.
Dutch: Onderzoeken bij dieren en klinische ervaringen hebben aangetoond dat buprenorfine afhankelijkheid kan veroorzaken, maar in mindere mate dan bij een volledige agonist zoals bijvoorbeeld morfine.
Polish: Badania na zwierzętach, jak i doświadczenie kliniczne wskazują, że buprenofrina może wywoływać uzależnienie, ale słabsze niż całkowity agonista, np. morfina.
Dutch: De patiënt moet worden overgebracht naar een omgeving waar volledige reanimatiefaciliteiten aanwezig zijn.
Polish: Pacjenta należy przenieść w miejsce, w którym dostępne są pełne możliwości wykonania resuscytacji.
Dutch: East Yorkshire HU8 7DS, Verenigd Koninkrijk
Polish: East Yorkshire HU8 7DS, Wielka Brytania
Dutch: De werkzaamheid van buprenorfine 8 mg per dag was vergelijkbaar met die van de matig actieve controledosis, maar gelijkwaardigheid werd niet aangetoond.
Polish: Skuteczność buprenorfiny w dawce 8 mg na dobę była podobna do skuteczności umiarkowanej dawki kontroli aktywnej, jednakże równoważność nie została wykazana.
Dutch: De absorptie van buprenorfine wordt gevolgd door een snelle distributiefase (distributiehalfwaardetijd van 2 tot 5 uur).
Polish: Po wchłonięciu buprenorfiny następuje faza szybkiej dystrybucji (okres połowicznej dystrybucji od 2 do 5 godzin).
Dutch: Ouderen Er zijn geen farmacokinetische gegevens over gebruik bij ouderen beschikbaar.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Nie są dostępne dane farmakokinetyczne dotyczące pacjentów w podeszłym wieku.
Dutch: Zowel Cmax als AUC van buprenorfine namen toe bij een toename van de dosis (binnen het bereik van 4-16 mg), hoewel de toename minder was dan proportioneel aan de dosis.
Polish: Zarówno Cmax, jak i AUC buprenorfiny zwiększały się wraz ze wzrostem dawki (w zakresie 4-16 mg), chociaż zwiększenie to było mniejsze od proporcjonalnego do dawki.
Dutch: • Diagnose van niet-gerelateerde medische aandoeningen
Polish: • Rozpoznanie chorób niepowiązanych
Dutch: De proefpersonen werden dagelijks (van maandag tot en met vrijdag) in het ziekenhuis gezien voor beoordelingen met betrekking tot de dosering en werkzaamheid.
Polish: Uczestnicy pojawiali się codziennie w przychodni (od poniedziałku do piątku) w celu otrzymania leku i dokonania oceny skuteczności.
Dutch: Suboxone wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 15 jaar, die ook medische, sociale en psychologische ondersteuning krijgen.
Polish: Lek Suboxone jest stosowany u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat, którzy korzystają również z leczenia medycznego, społecznego i psychologicznego.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel via de orale toedieningsweg is daarom niet geschikt.
Polish: Dlatego podawanie tego produktu leczniczego drogą doustną jest niewłaściwe.
Dutch: PK Parameter
Polish: Parametr PK
Dutch: Een symptomatische behandeling van de ademhalingsdepressie en standaard intensivecaremaatregelen moeten worden geïmplementeerd.
Polish: Należy wdrożyć objawowe leczenie zahamowania czynności oddechowej i standardowe środki intensywnej opieki.
Dutch: Artsen moeten hun patiënten waarschuwen dat de sublinguale toedieningswijze de enige effectieve en veilige toedieningswijze is voor dit geneesmiddel (zie rubriek 4.4).
Polish: Lekarze muszą ostrzec pacjentów, że podanie podjęzykowe jest jedyną skuteczną i bezpieczną drogą podawania tego produktu leczniczego (patrz punkt 4.4).
Dutch: Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
Polish: Należy powiadomić lekarza prowadzącego o ciąży lub zamiarze zajścia w ciążę.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH
Dutch: De afkickverschijnselen kunnen ook verband houden met een suboptimale dosering.
Polish: Objawy abstynencyjne mogą też być związane z dawkowaniem suboptymalnym.
Dutch: • sommige medicijnen kunnen het effect van Suboxone verminderen.
Polish: • niektóre leki mogą osłabić działanie leku Suboxone.
Dutch: Buprenorfine kan net als andere opioïden, legale of illegale, worden misbruikt of verkeerd gebruikt.
Polish: Buprenorfina może być niewłaściwie stosowana lub nadużywana podobnie jak inne opioidy, legalne lub nielegalne.
Dutch: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place Dublin 2
Polish: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place
Dutch: Acuut alcoholisme of delirium tremens.
Polish: Ostra choroba alkoholowa lub delirium tremens.
Dutch: Wijzig de behandeling geenszins of stop de behandeling niet zonder de toestemming van uw behandelende arts.
Polish: Nie należy w żaden sposób zmieniać leczenia ani przerywać go bez zgody lekarza prowadzącego.
Dutch: Uw behandeling wordt voorgeschreven en gecontroleerd door artsen die ervaring hebben met het behandelen van de afhankelijkheid van drugs.
Polish: Leczenie jest zalecane i monitorowane przez lekarzy posiadających doświadczenie w leczeniu uzależnień od narkotyków.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelen Bureau (http://www.ema.europa.eu).
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Dutch: De gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moet de naam en het adres van de fabrikant verantwoordelijk voor de vrijgave vermelden.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Dutch: Bewaar dit geneesmiddel op een veilige plaats ter bescherming tegen diefstal.
Polish: Lek przechowywać w miejscu zabezpieczonym przed kradzieżą.
Dutch: Eliminatie via de nieren speelt een relatief kleine rol (~30 %) in de totale klaring van buprenorfine/naloxon.
Polish: Eliminacja drogą nerkową odgrywa stosunkowo małą rolę (~30 %) w ogólnym klirensie buprenorfiny/naloksonu.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in het bijzijn van kinderen.
Polish: Nie należy przyjmować leku na oczach dzieci.