FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k tomu, že je olanzapin metabolizován izoenzymem CYP1A2, mohou látky, které tento izoenzym specificky indukují nebo inhibují, ovlivnit farmakokinetiku olanzapinu.
Icelandic: Þar sem olanzapin er umbrotið um CYP1A2, geta efni sem örva eða letja þetta ísóensím haft áhrif á lyfjahvörf olanzapins.
Czech: Aluminium/aluminium blistry v balení po 28, 56, 70 tabletách v papírové skládačce.
Icelandic: Ál-/álþynnupakkningar með öskjum með 28, 56, 70 töflum í hverri öskju.
Czech: Olanzapine Glenmark Europe 5mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg je dostupný v aluminiových blistrech po 28, 56 a 70 dispergovatelných tabletách v balení.
Icelandic: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg fást í álþynnupakkningum með 28, 56, og 70 töflum
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Nárůst hmotnosti1
Icelandic: Efnaskipti og næring Þyngdaraukning1
Czech: Následující příznaky se mohou objevit u novorozenců, jejichž matky užívaly přípravek Olanzapine Glenmark Europe v posledním trimestru (posledních třech měsících těhotenství): třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, ospalost, rozrušení, dýchací potíže a potíže při kojení.
Icelandic: Eftirtalin einkenni geta komið fram hjá nýburum mæðra sem hafa notað Olanzapine Glenmark Europe síðustu þrjá mánuði meðgöngu: skjálfti, stífleiki og/eða máttleysi í vöðvum, syfja, óróleiki, öndunarerfiðleikar og erfiðleikar við að matast.
Czech: Tabletu dispergovatelnou v ústech Olanzapine Glenmark Europe je třeba vložit do úst, kde se slinami rychle disperguje a dá se snadno spolknout.
Icelandic: Setja skal Olanzapine Glenmark Europe munndreifitöflur í munninn þar sem þær sundrast hratt í munnvatni svo auðvelt verður að gleypa þær.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Czech: Tablety přípravku Olanzapine Glenmark Europe byste měli užívat jednou denně dle rady svého lékaře.
Icelandic: Þú átt að taka Olanzapine Glenmark Europe munndreifitöflurnar einu sinni á dag eftir fyrirmælum læknisins.
Czech: Mannitol (E421) Mikrokrystalická celulosa Aspartam (E951) Krospovidon Magnesium- stearát
Icelandic: Mannitól (E 421) Örkristallaður sellúlósi Aspartam (E 951) Krospóvidon Magnesíum sterat
Czech: •Ztrátu paměti nebo zapomnětlivost.
Icelandic: Minnistap eða minnisskerðing.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (viz bod 4.4)12
Icelandic: Illkynja sefunar heilkenni) (sjá kafla 4.4)12.
Czech: • Cukrovku nebo zhoršení cukrovky občas spojené s ketoacidózou (ketony v krvi nebo moči) nebo bezvědomím.
Icelandic: Greining á sykursýki eða versnun á einkennum sykursýki, sem einstaka sinnum tengist ketónblóðsýringu (ketónar í blóði og þvagi) eða meðvitundarleysi.
Czech: Je důležité, abyste přípravek Olanzapine Glenmark Europe užíval/a tak dlouho, jak určil váš lékař.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka Olanzapine Glenmark Europe svo lengi sem læknirinn segir þér að gera það.
Czech: Pokud se objeví nová manická, smíšená nebo depresivní epizoda, léčba olanzapinem by měla pokračovat (s optimalizací dávky podle potřeby), s přídatnou terapií příznaků poruch nálady, podle klinické indikace.
Icelandic: Ef vart verður við geðhæð, blönduð einkenni, eða þunglyndi skal halda olanzapin meðferð áfram (með skammtabreytingum ef með þarf), ásamt viðbótarmeðferð samkvæmt klínísku mati til að meðhöndla geðræn einkenni.
Czech: Jedna tableta přípravku Olanzapine Glenmark Europe obsahuje 5 mg, 10 mg, 15 mg nebo 20 mg léčivé látky.
Icelandic: Hver Olanzapine Glenmark Europe munndreifitafla inniheldur 5 mg, 10 mg, 15 mg eða 20 mg af olanzapíni.
Czech: 28 dispergovatelných tablet 56 dispergovatelných tablet 70 dispergovatelných tablet
Icelandic: 28 munndreifitöflur 56 munndreifitöflur 70 munndreifitöflur
Czech: Olanzapine Glenmark Europe obsahuje účinnou látku olanzapin.
Icelandic: Olanzapine Glenmark Europe inniheldur virka efnið olanzapin.
Czech: 8 V klinických hodnoceních trvajících až 12 týdnů překročily plazmatické koncentrace prolaktinu hormí hranici normálního rozmezí u přibližně 30% pacientů léčených olanzapinem s normální počáteční hladinou prolaktinu.
Icelandic: 8 Í klínískum rannsóknum allt að 12 vikna löngum var plasmaþéttni prólaktíns yfir efri mörkum viðmiðunargildis hjá um það bil 30% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með olanzapini og höfðu eðlileg upphafsgildi prólaktíns.
Czech: • Hromadění vody vedoucí k otokům rukou, kotníků nebo nohou, horečku, bolesti kloubů a sexuální poruchy, jako např. sníženou pohlavní touhu u mužů a žen nebo poruchy erekce u mužů
Icelandic: Vökvasöfnun sem leiðir til þrota í höndum, á ökklum eða á fótum, hiti, liðverkir og kynlífsvandamál eins og minnkuð kynhvöt hjá körlum og konum eða stinningarvandamál hjá körlum..
Czech: Přechodné asymtomatické zvýšení hladiny jaterních aminotransferáz (ALT, AST), obzvlášť na počátku léčby (viz bod 4.4)
Icelandic: Skammvinn, einkennalaus hækkun á lifrar amínótransferösu m (ALT, AST), sérstaklega í byrjun meðferðar (sjá kafla 4.4).
Czech: Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 .
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Czech: Může být škodlivý pro osoby s fenlyketonurií.
Icelandic: Getur verið skaðlegt þeim sem eru með fenýlketónmigu.
Czech: • Zvýšený pocit hladu.
Icelandic: Aukin hungurtilfinning.
Czech: Zvýšené hladiny triglyceridu2,5
Icelandic: Hækkaðir þríglyseríðar2,5
Czech: Olanzapine je indikován k léčběschizofrenie.
Icelandic: Olanzapin er ætlað til meðferðar við geðklofa.
Czech: Co je přípravek Olanzapine Glenmark Europe a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Olanzapine Glenmark Europe og við hverju það er notað
Czech: Alergická reakce se může projevit jako vyrážka, svědění, opuchlý obličej, oteklé rty nebo dušnost.
Icelandic: Ofnæmissvörunin getur verið útbrot, kláði, bólga í andliti eða vörum eða mæði.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v {MM/RRRR}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu
Czech: Během léčby jak schizofrenie, manických epizod a prevence recidivy bipolární poruchy může být denní dávkování následně přizpůsobeno na základě individuálního klinického stavu v rozmezí 520 mg/den.
Icelandic: Á meðferðartíma við geðklofa, geðhæð og til að fyrirbyggja endurupptöku geðhvarfa má breyta þessum skammti með hliðsjón af klínískum einkennum einstaklingsins, innan skammtabilsins 5-20 mg/dag.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Nárůst hmotnosti1 Zvýšené hladiny cholesterolu2,3
Icelandic: Efnaskipti og næring Þyngdaraukning1 Hækkuð kólesterólgildi2,3
Czech: Klinická hodnocení provedená u pacientů ve věkovém rozmezí 13-17 let ukázala různé nežádoucí účinky, včetně nárůstu tělesné hmotnosti, změny metabolických parametrů a zvýšení hladiny prolaktinu (viz body 4.8 a 5.1).
Icelandic: 13-17 ára hafa sýnt ýmsar aukaverkanir, þar með talið þyngdaraukning, breytingar á efnaskiptum og hækkun prólaktín gilda (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Czech: Olanzapine je účinný při udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří na začátku léčby odpověděli zlepšením.
Icelandic: Olanzapin er einnig virkt til framhaldsmeðferðar fyrir sjúklinga sem hafa sýnt bata við byrjun meðferðar.
Czech: • Změny hladin některých krvinek tuků v krvi a na počátku léčby dočasné zvýšení jaterních enzymů.
Icelandic: Breytingar á gildum sumra blóðfrumna þéttni blóðfitu og í upphafi meðferðar, tímabundin aukning lifrarensíma.
Czech: • Zánět slinivky, který způsobuje silné bolesti břicha, zvýšenou teplotu a nevolnost.
Icelandic: Brisbólga sem orsakar mikla kviðverki, hita og slappleika.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Olanzapine Glenmark Europe Vezměte si lék ihned, jak si to uvědomíte.
Icelandic: Ef gleymist að taka Olanzapine Glenmark Europe Taktu munndreifitöflurnar eins fljótt og auðið er.
Czech: Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté ( 1/100 až  1/10) , méně časté ( 1/1000 až  1/100) , vzácné ( 1/10000 až  1/1000) , velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Icelandic: sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100) mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Czech: Olanzapine je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod.
Icelandic: Olanzapin er ætlað til meðferðar við meðal til alvarlegri geðhæð.
Czech: Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli
Czech: Přípravek Olanzapine Glenmark Europe s alkoholem Během léčby přípravkem Olanzapine Glenmark Europe byste neměli pít žádný alkohol, kombinace přípravku společně s alkoholem může způsobovat ospalost.
Icelandic: Þú mátt ekki neyta áfengis af neinu tagi meðan þú færð lyfjameðferð með Olanzapine Glenmark Europe, þar sem Olanzapine Glenmark Europe og áfengi samtímis geta verið sljóvgandi.
Czech: U pacientů, kteří užili větší množství přípravku Olanzapine Glenmark Europe než měli, se projevily následující příznaky: zrychlení srdečního tepu, rozčilení/agresivita, problémy s řečí, nezvyklé pohyby (zvláště tváře nebo jazyka), snížená úroveň vnímání.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Olanzapine Glenmark en mælt er fyrir um Sjúklingar sem hafa tekið meira af Olanzapine Glenmark Europe en þeir ættu að gera hafa fundið fyrir eftirfarandi einkennum: hraðari hjartslætti, æsingi/árásarhneigð, talerfiðleikum, óeðlilegum hreyfingum (sérstaklega í andliti eða tungu) og minnkaðri meðvitund.
Czech: Další zdravotně významné důsledky předávkování zahrnují delirium, křeče, koma, možný neuroleptický maligní syndrom, útlum dýchání, aspiraci, hypertenzi nebo hypotenzi, srdeční arytmii (<2% případů předávkování) a zástavu dýchání a srdeční činnosti.
Icelandic: Aðrar marktækar afleiðingar ofskömmtunar eru rugl, krampar, meðvitundarleysi, hugsanlega illkynja sefunarheilkenni (neuroleptic malignant syndrome), öndunarbæling, ásvelging, hækkaður eða lækkaður blóðþrýstingur, hjartsláttartruflanir (<2% ofskömmtunartilfella) og hjarta- og öndunarstopp.
Czech: Možnosti ovlivnění účinku olanzapinu:
Icelandic: Mögulegar milliverkanir við olanzapin
Czech: V retrospektivní observační kohortové studii bylo riziko předpokládané náhlé srdeční smrti u pacientů léčených olanzapinem přibližně dvojnásobné oproti pacientům, kteří neužívali antipsychotika.V této studii bylo riziko při užívání olanzapinu porovnatelné s rizikem užívání atypických antipsychotik spojených do jedné analýzy.
Icelandic: Í afturvirkri athugunáhorfsrannsókn á rannsóknarþýði, var hættan á mögulegum skyndilegum hjartadauða hjá sjúklingum sem fengu meðferð með olanzapini tvöfalt hærri en hættan hjá sjúklingum sem ekki nota geðrofslyf.
Czech: Cévní mozková příhoda nebo malá mozková příhoda (přechodné příznaky cévní mozkové příhody)
Icelandic: Heilablóðfall eða tímabundin blóðþurrð í heila (tímabundin einkenni heilablóðfalls)
Czech: Před užitím přípravku Olanzapine Glenmark Europe se poraďte se svým lékařem.
Icelandic: Olanzapine Glenmark Europe stendur skaltu hafa samband við lækninn þinn.
Czech: Přípravek Olanzapine Glenmark Europe předchází rozvoji těchto příznaků u pacientů s bipolární poruchou, u kterých již dříve manická epizoda odpovídala na léčbu olanzapinem.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Olanzapine Glenmark Europe kemur í veg fyrir að einkenni taki sig upp á ný hjá sjúklingum með geðhvörf sem hafa svarað olanzapin meðferð.
Czech: • Schizofrenie, nemoc, jejímiž příznaky jsou pocity, že slyšíte, vidíte nebo cítíte věci, které neexistují, chybná přesvědčení, neobvyklá podezřívavost a následující uzavření se. Lidé trpící touto nemocí se rovněž mohou cítit sklíčeně, úzkostně nebo v napětí.
Icelandic: Geðklofa, sjúkdómur með einkenni eins og þegar menn heyra, sjá og taka eftir hlutum sem eru ekki til staðar, ranghugmyndir, tortryggni og ómannblendni.
Czech: V klinických studiích bylo velmi často a s vyšší frekvencí než u placeba zaznamenáno zhoršení parkinsonské symptomatiky a halucinací (viz též bod 4.8) a olanzapin nebyl v léčení psychotických příznaků účinnější než placebo.
Icelandic: Tilkynningar um versnun parkinsonseinkenna og ofskynjanir voru mjög algengar í klínískum rannsóknum og tíðari en meðal þeirra sem fengu lyfleysu (sjá kafla 4.8) og olanzapin sýndi ekki meiri virkni en lyfleysa á geðrofseinkennin.
Czech: V klinických studiích u starších pacientů s demencí byla léčba olanzapinem spojena s vyšší incidencí úmrtí a cerebrovaskulárních nežádoucích příhod ve srovnání s placebem (viz 4.4).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp, var olanzapin meðferð tengd hærri dánartíðni og hærri tíðni heilaæðaáfalla en lyfleysa (sjá einnig kafla 4.4).
Czech: Opatrnosti je třeba u pacientů s nižším počtem leukocytů a/nebo neutrofilů z jakýchkoliv příčin, u pacientů užívajících léky způsobující neutropenii, u pacientů s anamnézou polékového útlumu kostní dřeně nebo útlumem kostní dřeně způsobeným souběžným onemocněním, radiační terapií nebo chemoterapií, u pacientů s hypereozinofilií nebo s myeloproliferativní chorobou.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem hafa fækkun á hvítfrumum og/eða daufkyrningum hver sem orsökin er, hjá sjúklingum sem fá lyf sem eru þekkt fyrir að valda daufkyrningum, hjá sjúklingum sem hafa minnkaða virkni beinmergs vegna lyfjanotkunar, hjá sjúklingum sem hafa minnkaða virkni beinmergs vegna annars sjúkdóms, geislameðferðar eða krabbameinslyfjameðferðar, og hjá sjúklingum sem hafa eósínfíklafjöld eða mergfrumnafjölgunarsjúkdóma.
Czech: Hepatitida (včetně hepatocelulárního, cholestatického nebo kombinovaného poškození jater)11
Icelandic: Lifrarbólga (þ.m.t. lifrarfrumu-, gallteppu- eða blandaður lifrarskaði)11
Czech: Co je přípravek Olanzapine Glenmark Europe a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olanzapine Glenmark Europe užívat Jak se přípravek Olanzapine Glenmark Europe užívá Možné nežádoucí účinky
Icelandic: Það sem þú þarft að vita áður en þú tekur Olanzapine Glenmark Europe Hvernig nota á Olanzapine Glenmark Europe Hugsanlegar aukaverkanir
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olanzapine Glenmark Europe užívat
Icelandic: Það sem þú þarft að vita áður en þú tekur Olanzapine Glenmark Europe
Czech: 6 V klinických studiích byl výskyt parkinsonismu a dystonie u pacientů léčených olanzapinem číselně vyšší, ale statisticky se signifikantně nelišil od placeba.
Icelandic: 6Í klínískum rannsóknum, hefur nýgengi parkinsonseinkenna og truflaðrar vöðvaspennu hjá sjúklingum sem fengu olanzapin verið tölulega aukið, en ekki reynst tölfræðilega marktækt frábrugðið samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Czech: Přípravek Olanzapine Glenmark Europe obsahuje aspartam Olanzapine Glenmark Europe obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu.
Icelandic: Olanzapine Glenmark Europe munndreifitafla inniheldur aspartam, fenýlalanín er umbrotsefni aspartams.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (projevují se u více než 1 osoby z 10) zahrnují
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (getur haft áhrif hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) fela í sér:
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Olanzapine Glenmark EuropeBěhem léčby přípravkem Olanzapine Glenmark Europe užívejte jiné léky pouze se souhlasem vašeho lékaře.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Olanzapine Glenmark Notaðu einungis önnur lyf samhliða Olanzapine Glenmark Europe ef læknirinn hefur sagt þér að gera það.
Czech: Mohou být použity jiné standardní postupy používané při léčbě předávkování (např. výplach žaludku, podání aktivního uhlí).
Icelandic: Hefja má hefðbundna meðferð við ofskömmtun (þ.e. magaskolun, gjöf lyfjakola).
Czech: Parkinsonismus6 Dyskineze6
Icelandic: Hvíldaróþol6, Parkinsonseinkenni6
Czech: Olanzapine Glenmark Europe patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika apoužívá se k léčbě následujících stavů:
Icelandic: Europe tilheyrir flokki lyfja sem kallast geðrofs lyf og er notað til að meðhöndla eftirfarandi sjúkdóma:
Czech: Současné užívání přípravku Olanzapine Glenmark Europe s léky proti depresím, úzkosti, nebo s takovými, které vám pomáhají spát (trankvilizéry), může způsobovat otupělost.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir sljóvgandi áhrifum ef Olanzapine Glenmark Europe er tekið samhliða lyfjum gegn þunglyndi eða lyfjum sem eru notuð til að meðhöndla kvíða eða svefnleysi (róandi lyf).
Czech: Rabdomyolýza11
Icelandic: Brisbólga11
Czech: 4 Pozorováno pro normální počáteční hladiny glukózy nalačno (< 5,56 mmol/l), kdy došlo ke zvýšení hladin na vysoké (≥ 7 mmol/l).
Icelandic: 4 Miðað við eðlileg fastandi gildi í upphafi (< 5,56 mmól/l) sem hækkuðu upp í há gildi (≥ 7 mmól/l).
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Icelandic: Heiti og heiti og heimilisföng framleiðanda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Czech: 14 Pozorováno pro normální počáteční hladiny nalačno (< 1,016 mmol/l), které vzrostly na vysoké
Icelandic: 14 Miðað við eðlileg fastandi gildi í upphafi (<1,016 mmól/l) sem hækkuðu í há gildi (>1,467 mmól/l)
Czech: Velmi časté: Přibývání na váze13 , zvýšené hladiny triglyceridů14, zvýšená chuť k jídlu.
Icelandic: Þyngdaraukning13, hækkaðir þríglyseríðar14, aukin matarlyst Algengar: Hækkuð kólesterólgildi15
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta dispergovatelná v ústech také obsahuje 0,23 mg aspartamu.
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 0,23 mg af aspartami.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou může Olanzapine Glenmark Europe zhoršovat její příznaky.
Icelandic: Einkenni Parkinsons sjúkdóms geta versnað hjá sjúklingum sem fá Olanzapine Glenmark Europe
Czech: Velmi časté: Snížené hodnoty celkového bilirubinu, zvýšení hodnoty GMT, zvýšení plazmatických hladin prolaktinu 16 .
Icelandic: Lækkað á heildar bilirubini, hækkað GGT, hækkað prólaktin í plasma16
Czech: V případě potřeby zvažte konzultaci s dietologem nebo pomoc s dietním plánem.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð fylgjast reglulega með þyngd þinni. . Íhugaðu að leita til næringarráðgjafa eða fá hjálp við að útbúa mataráætlun ef þörf er á.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 30C.
Czech: Léková reakce s eozinofilií a systémovým i příznaky (DRESS)
Icelandic: Lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS)
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30°C
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30C
Czech: Přesto riziko pozdní dyskineze při dlouhodobém užívání vzrůstá, a proto by se u pacienta léčeného olanzapinem se symptomy pozdní dyskineze mělo zvážit snížení dávky anebo přerušení podávání.
Icelandic: Hins vegar aukast líkur á síðkomnum hreyfitruflunum við langtíma notkun og ef hreyfitruflanir koma fram í sjúklingi sem fær olanzapin, skal meta hvort lækka skuli lyfjaskammtinn eða hætta notkun lyfsins.
Czech: U pacientů užívajících fluvoxamin nebo jiný inhibitor CYP1A2, jako např. ciprofloxacin, je třeba zvážit snížení počáteční dávky olanzapinu.
Icelandic: Íhuga skal lægri byrjunarskammt olanzapins hjá sjúklingum sem fá fluvoxamin eða aðra CYP1A2 hemla, svo sem ciprofloxacin.
Czech: Poruchy nervového systému Somnolence
Icelandic: Taugakerfi Svefnhöfgi
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (projevují se až u 1osoby z 1000)zahrnují:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 1000 einstaklingum) fela í sér:
Czech: (≥1,467 mmol/l) a změny počátečních hladin triglyceridů nalačno z hraničních hodnot (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) na vysoké (≥ 1,467 mmol/l).
Icelandic: og breytingar sem urðu á fastandi gildum þríglýseríða frá því að vera jaðargildi í upphafi (> 1,106 mmól/l-<1,467 mmól/l) í það að verða há (>1,467 mmól/l).
Czech: Olanzapin není indikován k léčbě dětí a dospívajících.
Icelandic: Olanzapin er ekki ætlað til notkunar hjá börnum eða unglingum.
Czech: SN: {číslo} [sériové číslo]
Icelandic: SN: {númer}
Czech: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irsko Generics [UK] Limited, , Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Velká Británie.
Icelandic: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írland Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Bretland
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {mán XXXX}.
Czech: Sdělte to svému lékaři.
Icelandic: Láttu lækninn þinn vita af þessu.
Czech: • Léky tohoto typu mohou způsobovat neobvyklé pohyby obličeje nebo jazyka.
Icelandic: - Lyf af þessari gerð geta orsakað óvenjulegar hreyfingar, sérstaklega í andliti eða tungu.
Czech: Je-li vám více než 65 let, může lékař jako běžné preventivní opatření kontrolovat váš krevní tlak.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára er ráðlegt, sem varúðarráðstöfun, að láta lækninn þinn mæla reglulega blóðþrýstinginn.
Czech: Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u gravidních žen.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi nægar vel skipulagðar rannsóknir á lyfinu hjá þunguðum konum.
Czech: Součást hromadného balení, není určeno k samostatnému prodeji.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
Czech: Klinická studie zahrnující bělochy (kavkazskou rasu), Japonce a Číňany nepopsala žádné rozdíly farmakokinetických parametrů mezi těmito třemi populacemi.
Icelandic: Í rannsókn á hvítum einstaklingum, Japönum og Kínverjum fannst enginn munur á lyfjahvörfum milli þessara þriggja þjóðflokka.
Czech: • neobvyklé pohyby (častý nežádoucí účinek, který se projevuje až u 1 osoby z 10) obzvlášť obličeje a jazyka.
Icelandic: • óeðlilegar hreyfingar (algeng aukaverkun sem getur haft áhrif á allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum), aðallega í andliti eða tungu;
Czech: EXP Po prvním otevření spotřebujte během 90 dní.
Icelandic: EXP Eftir opnun skal nota lyfið innan 90 daga.
Czech: • Sdělte svému lékaři, pokud se u vás nebo u členů vaší rodiny dříve vyskytly krevní sraženiny, protože užívání léčivých přípravků, jako je tento, bylo spojeno s tvorbou krevních sraženin.
Icelandic: - Láttu lækninn vita ef þú eða einhver annar í fjölskyldu þinni er með sögu um blóðtappa, þar sem lyf eins og þetta hafa verið tengd myndun blóðtappa.
Czech: Mylan Hrvatska d.o.o.
Icelandic: Hrvatska Mylan Hrvatska d.o.o.
Czech: Olanzapin Mylan patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících onemocnění:
Icelandic: Mylan tilheyrir flokki lyfja sem kallast geðrofslyf og er notað til að meðhöndla eftirfarandi sjúkdóma:
Czech: Potah tablety Polyvinylalkohol Oxid titaničitý E171
Icelandic: Töfluhúð Pólývínýlalkóhól Títantvíoxíð (E171)
Czech: Jestliže se u dítěte objeví kterýkoliv z těchto příznaků, obraťte se na svého lékaře.
Icelandic: Ef barnið þitt fær eitthvert þessara einkenna gætir þú þurft að hafa samband við lækninn þinn.
Czech: Informujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví:
Icelandic: Láttu lækninn vita strax ef þú ert með:
Czech: Kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo nemocnici, pokud se u vás tyto příznaky objeví.
Icelandic: Hafðu samstundis samband við lækni eða sjúkrahús ef þú finnur fyrir ofangreindum einkennum.
Czech: Podávání olanzapinu dětem a mladistvým ve věku do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun olanzapins fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem engin gögn liggja fyrir um öryggi og verkun.
Czech: Norge Mylan Healthcare Norge AS
Icelandic: Mylan Healthcare Norge AS Tel:
Czech: Vícenásobná vyšetření Zvýšené plazmatické hladiny prolaktinu8
Icelandic: Rannsóknarniðurstöður Hækkað prólaktín í plasma8
Czech: Průměrné zvýšení maximální koncentrace olanzapinu fluvoxaminem bylo 54 % u žen nekuřaček a 77 % u mužů kuřáků.
Icelandic: Cmax olanzapins eftir gjöf fluvoxamins var 54% hjá konum sem reyktu ekki og 77% hjá körlum sem reyktu.
Czech: Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob Předbobtnalý kukuřičný škrob Krospovidon (Typ A) Magnesium-stearát
Icelandic: Laktósa mónóhýdrat Maíssterkja, forhleypt Forgelatíneruð maíssterkja Krospóvídon (Týpa A)
Czech: U těchto pacientů je vhodné zvážit nižší počáteční dávku (5 mg).
Icelandic: Íhuga skal að gefa þessum einstaklingum lægri byrjunarskammt (5 mg).