FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podle článku byla důvodem vysokých hodnot v letech 2005-2006 vysoká úroveň rezistence ve Španělsku (24 %), která v letech 1999-2000 nebyla do zpráv zahrnuta.
Romanian: Lucrarea menţionează că valorile ridicate aferente perioadei 2005-2006 s-au datorat nivelului crescut al rezistenţei în Spania (24 %), care nu a fost inclus în raportările pentru perioada 1999-2000.
Czech: Studie byly provedeny zejména v letech 1985 až 1998 a neprokázaly jednoznačně optimální účinnost při úrovni dávky 10 mg/kg živé hmotnosti.
Romanian: Studiile au fost efectuate în principal între 1985 şi 1998 şi nu au demonstrat în mod definitiv eficacitatea optimă la o doză de 10 mg/kg GC.
Czech: • plemeno ptáků použitých ve studii, rychleji rostoucí nebo pomaleji rostoucí, různý metabolismus,
Romanian: • rasa de păsări utilizată în studiu; creştere rapidă sau creştere lentă; metabolism diferit;
Czech: Portugalsko ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Romanian: Portugalia ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Czech: Nepoužívat k profylaxi.
Romanian: Nu se utilizează pentru profilaxie.
Czech: Pro delší ochranné lhůty hovoří také bibliografické údaje.
Romanian: Perioadele de aşteptare mai lungi sunt susţinute, de asemenea, de datele bibliografice.
Czech: Ty ukázaly, že za posledních 10 let došlo k postupnému vzestupu MIC a rezistence.
Romanian: Acestea au arătat că există o creştere graduală a CMI şi a rezistenţei în ultimii 10 ani.
Czech: Ačkoli obě studie byly provedeny před přibližně 25 lety, je k dispozici dostatečné množství údajů na podporu indikace A. paragallinarum při navrhované úrovni dávky.
Romanian: Cu toate că ambele studii au fost efectuate în urmă cu aproximativ 25 de ani, există date suficiente pentru a susţine indicaţia pentru A. paragallinarum la doza propusă.
Czech: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Francie
Romanian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Franţa
Czech: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Maďarsko
Romanian: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Ungaria
Czech: Programy pro tlumení infekcí se zaměřují na eliminaci infekce u chovných zvířat.
Romanian: Programele de control au ca scop eliminarea infecţiei de la animalele de reproducţie.
Czech: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Francie
Romanian: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Franţa
Czech: Rumunsko Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Romanian: România Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Czech: Toutain, 200612, doporučuje, aby optimální dávkovací režim pro antibiotika představoval „režim dávkování pro populaci" zaměřený na zajištění vhodné expozice u většiny (90 %) zvířat v dané populaci a, pokud je to možné, i na omezení nedostatečné expozice některých jedinců léčivu, a tedy omezení rizika výskytu rezistence.
Romanian: Toutain, 200612 recomandă ca regimul de dozare optim pentru antibiotice să fie un „regim de dozare la nivelul populaţiei" destinat asigurării unei expuneri adecvate a majorităţii animalelor (90 %) dintr-o populaţie dată şi, pe cât posibil, să limiteze subexpunerea la medicament pentru anumiţi indivizi, limitând astfel riscul de apariţie a rezistenţei.
Czech: • většina z poskytnutých studií nebyla hlášena dle současných standardů, byly vynechávány hrubé údaje, údaje o validaci analytických metod a údaje o stabilitě skladování.
Romanian: • majoritatea studiilor prezentate nu au fost raportate la standardele actuale, omiţând datele brute, datele privind validarea metodei analitice şi datele privind stabilitatea la depozitare.
Czech: Veškeré mechanismy vedou ke snížené citlivosti bakterií vůči fluorochinolonům.
Romanian: Toate mecanismele conduc la scăderea sensibilităţii bacteriilor faţă de fluorochinolone.
Czech: Všechny studie, kromě čtyř, byly provedeny s použitím experimentální infekce E. coli.
Romanian: Toate studiile, cu excepţia a patru dintre ele, au fost efectuate cu o infecţie experimentală cu E. coli.
Czech: Bylo prokázáno, že jak hodnota MIC, tak rezistence se v rámci EU zvyšují.
Romanian: S-a demonstrat că atât CMI, cât şi rezistenţa au crescut în UE.
Czech: 7100 Szekszárd, Maďarsko
Romanian: 7100 Szekszárd, Ungaria
Czech: U všech přípravků přidejte:
Romanian: Adăugaţi la toate produsele:
Czech: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr.♣ 81, Otopeni, Jud.
Romanian: România DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Czech: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Lotyšsko
Romanian: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Letonia
Czech: Variabilita údajů vede k odhadům ochranné lhůty u kuřat v rozmezí 4 až 8 dní a u krůt v rozmezí 4 až 13 dní v závislosti na jednotlivých studiích.
Romanian: Variabilitatea datelor conduce la estimări ale perioadei de aşteptare pentru pui cuprinsă între 4 şi 8 zile şi între 4 şi 13 zile pentru curcani, în funcţie de fiecare studiu în parte.
Czech: Pro vytvoření doporučení ohledně dávkovacího režimu je nutné prozkoumat variabilitu v populaci a vliv onemocnění na farmakokinetické parametry.
Romanian: Pentru a recomanda un regim de dozare, trebuie investigate variabilitatea populaţiei şi impactul bolii asupra parametrilor farmacocinetici.
Czech: Tarragona Španělsko
Romanian: Tarragona Spania
Czech: P. multocida navíc způsobuje akutní, závažné a vysoce nakažlivé onemocnění drůbeže, takže je odůvodněné mít k dispozici pro tento patogen druhou linii léčby.
Romanian: În plus, P. multocida cauzează boli acute, grave şi foarte contagioase la păsările de curte, existând prin urmare justificarea pentru a avea la dispoziţie un tratament de linia a doua pentru acest agent patogen.
Czech: V terénních podmínkách se Mycoplasma obvykle podílí na smíšené infekci, proto může být obtížné prokázat terénní účinnost u této indikace.
Romanian: În condiţii de teren, Mycoplasma face parte de obicei dintr-o infecţie mixtă, prin urmare poate fi dificil să se demonstreze eficacitatea pentru această indicaţie.
Czech: Údaje byly pro analýzu takto příliš variabilní, protože studie se dostatečně nepodobaly a vliv některých aspektů v designu studií nemusel být zohledněn při interpretaci zjištění.
Romanian: Datele au fost prea variabile pentru a fi analizate astfel din cauza faptului că studiile nu au fost suficient de asemănătoare, iar influenţa anumitor aspecte ale concepţiei studiului nu a putut fi luată în considerare atunci când au fost interpretate rezultatele.
Czech: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Praha 5 Česká republika
Romanian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Republica Cehă
Czech: Viale Certosa 130 20156 Milano Itálie
Romanian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italia
Czech: Předložené údaje ukazují, že hodnota MIC se u E. coli během posledních 20 let zvýšila a schválený dávkovací režim již nemusí být optimální.
Romanian: Datele prezentate arată că CMI pentru E. coli a crescut în ultimii 20 de ani şi că este posibil ca regimul de dozare aprobat să nu mai fie optim.
Czech: Další držitelé rozhodnutí o registraci nicméně tyto údaje předložili a celkově tyto studie předložené těmito společnostmi poskytují spolehlivější informace, na kterých je možno založit závěry o délce ochranných lhůt pro maso.
Romanian: Totuşi, alţi titulari ai autorizaţiilor de introducere pe piaţă au prezentat aceste date şi, prin urmare, studiile prezentate de aceste companii furnizează informaţii mai sigure pe care să se bazeze o concluzie privind durata perioadelor de aşteptare.
Czech: Je nutné mít na paměti, že tato míra rezistence je založena na epidemiologických mezních hodnotách pro nepatogenní kmeny.
Romanian: Trebuie să se ţină cont de faptul că rata de rezistenţă se bazează pe valorile epidemiologice de referinţă pentru tulpinile nepatogene.
Czech: Portugalsko Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Romanian: Portugalia Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Czech: Např. přibližně 25-35 % enrofloxacinu je v daném časovém bodě metabolizováno na ciprofloxacin, což vede k subterapeutickým koncentracím ciprofloxacinu, které mohou vést k selekci rezistentních kmenů i zkřížené rezistenci.
Romanian: De exemplu, aproximativ 25-35 % din enrofloxacină, la orice moment, este metabolizată la ciprofloxacină, rezultând concentraţii subterapeutice de ciprofloxacină, care ar putea selecta tulpini rezistente, precum şi rezistenţă încrucişată.
Czech: 5804 CG Venray Nizozemsko
Romanian: 5804 CG Venray Ţările de Jos
Czech: Rumunsko S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Romanian: România S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Czech: • v případě změny režimu dávkování u kuřat a/nebo krůt by měly být stanoveny odpovídající ochranné lhůty (v souladu se stávajícími pokyny) a mělo by být poskytnuto také revidované hodnocení rizik pro životní prostředí; dále by měly být přezkoumány veškeré možné účinky na bezpečnost spotřebitelů a cílových druhů.
Romanian: • Atunci când se modifică regimul de dozare pentru pui şi/sau curcani, trebuie stabilite perioade de aşteptare adecvate în conformitate cu ghidurile actuale; de asemenea, trebuie prezentată o evaluare a riscului de mediu revizuită; în plus, trebuie analizate orice efecte potenţiale asupra utilizatorului şi a siguranţei speciilor ţintă.
Czech: Dále byly nedávno vyvinuty farmakokinetické/farmakodynamické koncepty, které využívají hypotézy o okénku selekce mutantních variant za účelem vytvoření režimu dávkování, který může omezit výskyt rezistentních organismů (Drlica & Zhao, 2007)13.
Romanian: În plus, conceptele farmacocinetice/farmacodinamice au cunoscut o evoluţie recentă care utilizează ipoteza ferestrei de selecţie a rezistenţei pentru a stabili un regim de dozare care poate limita apariţia organismelor rezistente (Drlica & Zhao, 2007) 13.
Czech: Kromě opominutí těchto údajů existují také nejistoty, které vyvstaly s ohledem na variabilitu výsledků předložených studií.
Romanian: Aceste omisiuni se adaugă la incertitudinile care apar şi ca urmare a variabilităţii rezultatelor studiilor prezentate.
Czech: Proběhlo mnoho diskusí ohledně toho, zda je infekce bakterií Campylobacter rezistentní vůči chinolonům spojena s nepříznivými důsledky pro lidské zdraví.
Romanian: S-a dezbătut mult chestiunea dacă infecţia cu Campylobacter rezistentă la chinolonă este asociată cu consecinţe adverse pentru sănătatea umană.
Czech: Byly předloženy dvě studie na podporu indikace A. paragallinarum, jedna s užitím experimentální infekce a jedna terénní studie.
Romanian: Au fost prezentate două studii în susţinerea indicaţiei pentru A. paragallinarum, unul dintre ele utilizând o infectare experimentală, iar celălalt fiind un studiu de teren.
Czech: Terénní studie byly zastaralé a ze špatné kvality metod a hlášení plyne, že výsledky nemohou být považovány za podpůrné vzhledem k úrovni dávky.
Romanian: Studiile de teren erau vechi, iar faptul că metodele şi raportarea erau necorespunzătoare înseamnă că nu se poate considera că rezultatele susţin doza.
Czech: Zvláštní upozornění
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE
Czech: Předložené údaje prokazují, že programy pro tlumení salmonel zavedené během posledních 20 let snížily prevalenci netyfoidní salmonely u drůbeže.
Romanian: Datele prezentate demonstrează că programele de control pentru Salmonella puse în aplicare în ultimii 20 de ani au redus prevalenţa infecţiei cu Salmonella nontifoidă la păsările de curte.
Czech: V terénní studii byla navozena situace, ke které bude docházet v praxi - smíšená infekce zahrnující Mycoplasma spp.
Romanian: Studiul de teren a reprodus situaţia care ar putea fi întâlnită - o infecţie mixtă care a inclus Mycoplasma spp.
Czech: Ptáci mohou po infekci zůstat přenašeči, a ačkoli antibiotika mohou zmírnit klinické příznaky a výskyt lézí, nemusejí eliminovat infekci.
Romanian: Odată infectate, păsările pot rămâne purtătoare şi, cu toate că antibioticele pot diminua semnele clinice şi leziunile, acestea nu elimină infecţia.
Czech: Proto se dospělo k závěru, že Salmonella jako cílový patogen by měla být vyňata také ze souhrnů údajů o přípravku u všech přípravků, kterých se týká tento postup přezkoumání.
Romanian: Prin urmare, s-a concluzionat că Salmonella ca agent patogen ţintă trebuie eliminat şi din RCP-urile tuturor produselor vizate de prezenta procedură de sesizare.
Czech: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulharsko
Romanian: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulgaria
Czech: 1050-047 Lisboa Portugalsko
Romanian: 1050-047 Lisboa Portugalia
Czech: Na základě postupu přezkoumání (EMEA/V/A/067) podle článku 34 směrnice 2001/82/ES bylo plné znění informací o přípravku „pilotního" přípravku Baytril 10% perorální roztok a související názvy sjednoceno s rozhodnutím Komise ze dne 8. října 20121.
Romanian: Ca urmare a procedurii de sesizare (EMEA/V/A/067) în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/82/CE, toate informaţiile referitoare la produs pentru produsul „pionier" „Baytril 10% Oral Solution" şi denumirile asociate au fost armonizate printr-o decizie a Comisiei din 8 octombrie 2012 1.
Czech: Studie prokázala, že jeden izolát E. coli získal rezistenci od komenzální flóry kuřat.
Romanian: Studiul a demonstrat că un izolat de E. coli a dobândit rezistenţa de la flora comensală a puiului.
Czech: Údaje shromážděné v programech dohledu EU ukázaly, že hladiny rezistence E. coli vůči enrofloxacinu se pohybují v rozmezí 0-47 % v závislosti na členském státu EU, ze kterého izoláty pocházely.
Romanian: Datele colectate prin programele de supraveghere ale UE au indicat că nivelurile de rezistenţă ale E. coli la enrofloxacină au variat de la 0 până la 47 % în funcţie de statul membru al UE din care au provenit izolatele.
Czech: ATCvet kód: QJ01MA90.
Romanian: Cod veterinar ATC: QJ01MA90.
Czech: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgie
Romanian: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgia
Czech: U všech přípravků přidejte následující text, přičemž vymažte text stávající:
Romanian: Adăugaţi la toate produsele şi ştergeţi textul existent:
Czech: Rezistence byla v EU hlášena také u bakterie Mycoplasma synoviae.
Romanian: În UE a fost raportată şi rezistenţa Mycoplasma synoviae.
Czech: U všech přípravků přidejte následující text, přičemž vymažte text stávající: 4.9 Podávané množství a způsob podání Kuřata a krůty
Romanian: Adăugaţi la toate produsele şi ştergeţi textul existent: 4.9 Cantitate (cantităţi) de administrat şi calea de administrare Pui şi curcani
Czech: Ačkoli kmeny APEC jsou obecně u člověka považovány za nepatogenní, existují důkazy, že některé kmeny mohou představovat potenciální zoonotické riziko.
Romanian: Cu toate că E. coli patogen aviar este considerată în general ca nefiind patogenă la om, există dovezi că anumite tulpini pot constitui un risc zoonotic potenţial.
Czech: Ačkoli poskytnuté údaje dostatečně nepodporují závěry ohledně dávkovacího režimu, vzhledem ke skutečnosti, že kolibacilóza je u krůt velmi časté onemocnění a vzhledem k významnosti fluorochinolonů v její léčbě, bylo odsouhlaseno, že indikace a dávkování by v souhrnu údajů o přípravku dotyčných přípravků měly být ponechány.
Romanian: Cu toate că datele prezentate nu sunt suficiente pentru a susţine în mod definitiv regimul de dozare, ţinând cont de faptul că colibaciloza este o boală foarte frecventă la curcani şi de importanţa fluorochinolonelor în tratamentul acesteia, s-a convenit ca indicaţia şi regimul de dozare să fie menţinute în RCP-urile produselor vizate.
Czech: Portugalsko Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C,
Romanian: Portugalia Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed.
Czech: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slovinsko
Romanian: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slovenia
Czech: Z předložených údajů nicméně není možné stanovit optimální úroveň dávky pro léčbu infekcí E. coli u kuřat.
Romanian: Totuşi, din datele prezentate nu se poate determina doza optimă pentru tratamentul infecţiei cu E. coli la pui.
Czech: Všichni držitelé rozhodnutí o registraci (viz příloha I) by měli splnit tyto podmínky:
Romanian: Următoarele condiţii trebuie îndeplinite de către toţi titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă (vezi anexa I):
Czech: 28031 Madrid Španělsko
Romanian: 28031 Madrid Spania
Czech: Údaje získané při plnění těchto podmínek by výbor CVMP měl v zájmu zachování sjednoceného postupu EU dosaženého tímto postupem přezkoumání a vzhledem k důležitosti dosažení optimálních dávkovacích režimů u tohoto spektra přípravků v rámci celé EU vyhodnotit.
Romanian: Evaluarea datelor generate în realizarea acestor condiţii trebuie întreprinsă de către CVMP în interesul menţinerii abordării armonizate la nivelul UE obţinute prin intermediul prezentei proceduri de sesizare şi dată fiind importanţa la nivelul UE de obţinere a unui regim de dozare optim pentru această gamă de produse.
Czech: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovinsko
Romanian: Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenia
Czech: 5531 AE Bladel Nizozemsko
Romanian: 5531 AE Bladel Ţările de Jos
Czech: Ačkoli jednotlivé klinické studie mají určité nedostatky, byly předloženy dostatečné údaje na podporu indikací pro M. synoviae a M. gallisepticum u kuřat.
Romanian: Cu toate că există unele deficienţe în studiile clinice individuale, au fost prezentate date suficiente pentru a susţine indicaţiile pentru M. synoviae şi M. gallisepticum la pui.
Czech: Portugalsko VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Romanian: distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Czech: Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
Romanian: Nu este autorizat pentru utilizarea la păsări care produc ouă pentru consum uman.
Czech: Krůty: Maso a vnitřnosti: 13 dní.
Romanian: Carne şi organe: 13 zile.
Czech: Metoda podání antimikrobiálního přípravku v pitné vodě zvyšuje rezistenční selekční tlak z důvodu variabilního příjmu, a tedy variabilní farmakokinetiky v dané populaci.
Romanian: Metoda administrării agenţilor antimicrobieni în apa de băut creşte presiunea de selecţie a rezistenţei datorită variabilităţii aportului şi, prin urmare, farmacocinetica la nivelul întregii populaţii.
Czech: Údaje jednoznačně neodůvodňují navrhovanou úroveň dávky proti uvedeným druhům mykoplazmat.
Romanian: Datele nu justifică în mod convingător doza propusă împotriva speciilor de Mycoplasma menţionate.
Czech: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgie
Romanian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia
Czech: Izoláty pocházely od případů infekcí dýchacích cest nebo septikemie u drůbeže.
Romanian: Izolatele au provenit din cazuri de infecţii ale tractului respirator sau din septicemii la păsările de curte.
Czech: Okrajová hodnota definovaná jako minimálně pětinásobek doporučené dávky byla bezpečná.
Romanian: A fost sigură o marjă de cel puţin cinci ori mai mare decât valoarea dozei recomandate.
Czech: V současnosti není známo, zda je použití enrofloxacinu spojeno se selekcí a šířením CTX-M1, ale bakterie E. coli produkující ESBL mohou být rezistentní také vůči fluorochinolonům.
Romanian: În prezent nu se cunoaşte dacă utilizarea enrofloxacinei este asociată cu selecţia şi desprinderea CTX-M1, însă ESBL produs de E. coli poate fi, de asemenea, rezistent la fluorochinolone.
Czech: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Česká republika
Romanian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Republica Cehă
Czech: Žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci
Romanian: Solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă
Czech: Ačkoli nepanuje názor, že spolehlivost předložených studií je totožná, výbor CVMP se pokusil o „sloučenou" statistickou analýzu veškerých údajů poskytnutých ve všech předložených studiích a zjistil, že tato metoda nemůže být použita, protože statistické parametry (definované Barlettovým testem, Shapiro-Wilkovým testem a testem ANOVA (chybějící fitování)) ukázaly významnou odchylku od normality (p < 0,01), tj.
Romanian: Cu toate că studiile prezentate nu sunt considerate ca având acelaşi nivel de fiabilitate, CVMP a încercat să facă o analiză „cumulată" a tuturor datelor furnizate de toate studiile prezentate şi a constatat că această metodă nu a putut fi aplicată deoarece parametrii statistici [definiţi de Bartlett, Shapiro-Wilk şi testele ANOVA (ajustare incompletă)] au indicat o abatere semnificativă de la normal (p < 0,01), adică datele nu au fost distribuite în mod normal şi nu au prezentat omogenitatea varianţei.
Czech: Jedna studie provedená v rámci EU byla v souladu s těmito závěry, ačkoli hodnota MIC90 zůstala nízká na 0,03 µg/ml s rozmezím 0,0082 µg/ml (Wallman a kol., 2007)3.
Romanian: Singurul studiu de referinţă realizat în UE a fost în concordanţă cu aceste concluzii, deşi CMI90 s-a menţinut scăzută la 0,03 µg/ml, în intervalul 0,008-2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
Czech: Byla použita limitní hodnota dle institutu CLSI ≥ 2 mg/l.
Romanian: A fost utilizată valoarea critică CLSI ≥ 2 mg/l.
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení všech veterinárních léčivých přípravků obsahujících enrofloxacin určených k podání v pitné vodě kuřatům a/nebo krůtám (viz příloha I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru toate medicamentele de uz veterinar care conţin enrofloxacină pentru administrare în apa de băut la pui şi/sau la curcani (vezi Anexa I)
Czech: Většina studií používala experimentální inokulaci bakterií M. gallisepticum.
Romanian: Majoritatea studiilor au utilizat o inoculare experimentală cu M. gallisepticum.
Czech: • metoda podání; některé studie používaly podání přípravku pomocí sondy (což zlepšuje přesnost dávkování, ale také (potenciálně) ovlivňuje metabolický profil látky, protože se jedná o spíše o efekt bolusové dávky než o kontinuální podání), přičemž v jiných studiích se přípravek podával v pitné vodě, jak je specifikováno v souhrnech údajů o přípravku (což by mohlo vést k proměnlivějším výsledkům, protože někteří ptáci vypijí více medikované vody než jiní, toto podání je však reprezentativnější z hlediska terénních podmínek),
Romanian: • metoda de administrare; unele studii au utilizat administrarea prin gavaj [ceea ce îmbunătăţeşte exactitatea dozei însă, de asemenea, afectează (în mod potenţial) profilul metabolic al substanţei, deoarece aceasta este în fapt o doză în bolus şi nu o doză continuă], alte studii au utilizat administrarea prin apa de băut, astfel cum s-a menţionat în RCP (ceea ce ar putea conduce la rezultate şi mai variabile datorită faptului că unele păsări beau mai multă apă cu medicament decât altele, însă aceasta este mult mai reprezentativă pentru ceea ce s-ar întâmpla „pe teren");
Czech: U obou druhů jsou kvalita i výstupy dostupných údajů spíše proměnlivé.
Romanian: La ambele specii, datele disponibile sunt foarte variabile atât din punct de vedere al calităţii, cât şi al rezultatului.
Czech: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovinsko
Romanian: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenia
Czech: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumunsko
Romanian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 România
Czech: Doporučení byla provedena podle strategie výboru CVMP pro období 2011-2015 a byla zohledněna v předchozím přezkoumání podle článku 35, které se týkalo veškerých veterinárních léčivých přípravků obsahujících jako léčivé látky chinolony a/nebo fluorochinolony pro druhy zvířat určené k produkci potravin (EMEA/V/A049)19, i v současném přezkoumání.
Romanian: Recomandările au fost incluse în Strategia CVMP 2011-2015 şi au fost abordate în sesizarea anterioară în temeiul articolului 35 pentru toate medicamentele de uz veterinar care conţin ca substanţe active chinolone şi/sau fluorochinolone destinate speciilor de la care se obţin produse alimentare (EMEA/V/A/049)19 şi în sesizarea de faţă.
Czech: Rumunsko S.C. Romvac Company S.A. Şos.
Romanian: România S.C. Romvac Company S.A. Şos.