FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Aan medisch recept onderworpen geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING Reseptpliktig legemiddel.
Dutch: Borstvoeding Uw arts zal u vragen de borstvoeding te staken.
Norwegian Bokmål: Amming Legen vil be deg om å slutte å amme.
Dutch: Uiterlijk van Yttriga en inhoud van de verpakking
Norwegian Bokmål: Hvordan Yttriga ser ut og innholdet i pakningen:
Dutch: Alvorens een radiofarmaceutisch geneesmiddel toe te dienen aan een vrouw die borstvoeding geeft, moet worden beoordeeld of het onderzoek redelijkerwijs tot na de borstvoeding kan worden uitgesteld.
Norwegian Bokmål: Før administrering av radioaktive preparater til en kvinne som ammer, bør det vurderes om undersøkelsen kan utsettes til kvinnen har sluttet å amme.
Dutch: : {DD/MM/YYYY} (12h CET) Specifieke activiteit op de datum van kalibrering: (Y) GBq/flesje
Norwegian Bokmål: Cal.: {DD/MM/YYYY} (12h CET) Spesifik dose ved kalibrasjon: (Y) GBq/ampulle
Dutch: HOE BEWAART U YTTRIGA
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER YTTRIGA
Dutch: Vastgestelde of vermoede zwangerschap of wanneer zwangerschap niet wordt uitgesloten (zie rubriek 4.6)
Norwegian Bokmål: - Etablert eller mistanke om graviditet eller når graviditet ikke er blitt ekskludert (se pkt.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een effectieve methode van anticonceptie gebruiken tijdens en na de behandeling.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder må benytte effektiv prevensjon under og etter behandlingen
Dutch: Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Dutch: Anticonceptie voor mannen en vrouwen Vrouwen moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en na de behandeling met Yttrium (90Y)
Norwegian Bokmål: Prevensjon hos kvinner og menn Kvinner må benytte effektiv prevensjon under og etter behandling med Yttrium (90Y)-merkede legemidler
Dutch: Yttrium (90Y) is een zuivere bètastraler.
Norwegian Bokmål: Yttrium (90Y) er en beta emitter.
Dutch: Wat is Yttriga en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Yttriga inneemt of gebruikt Hoe wordt Yttriga ingenomen of gebruikt?
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Yttriga er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Yttriga Hvordan du bruker Yttriga
Dutch: Al het ongebruikte product of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel eller avfallsmateriale skal avhendes i henhold til lokale krav.
Dutch: Voor in vitro radioactief merken.
Norwegian Bokmål: For in vitro radiomerking.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de toxiciteit van Yttrium (90Y) chloride en zijn uitwerkingen op de voortplanting bij dieren of zijn mutagene of carcinogene potentieel.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om Yttrium (90Y) klorids toksisitet, reproduksjonstoksisitet hos dyr, fare for av karsinogenitet eller gentoksisitet.
Dutch: Waterstofchloride (0.04 M)
Norwegian Bokmål: Hydrochloric acid (0.04 M)
Dutch: Het flesje kan onder hoge druk staan ten gevolge van radiolyse (zie rubriek 12).
Norwegian Bokmål: Ampullen kan inneholde høyt trykk på grunn av radiolyse (Se pkt.
Dutch: Het radioactief merken van geneesmiddelen, zoals monoklonale antilichamen, peptiden of andere substraten met Yttrium (90Y) chloride is zeer gevoelig voor de aanwezigheid van onzuiverheden zoals metaalsporen.
Norwegian Bokmål: Radiomerking av preparater, slik som monoklonale antistoffer, peptider eller substrater, med Yttrium (90Y) klorid er veldig følsomme for forekomster av spor av urene metaller.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Dutch: - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: - Dersom du opplever at noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer lege eller apotek.
Dutch: Het product moet via de stop aseptisch uit het flesje genomen worden door met een gesteriliseerde injectienaalden spuit voor eenmalig gebruik door de eerst ontsmette stop te steken.
Norwegian Bokmål: Produktet skal tas ut aseptisk gjennom korken ved bruk av en sterilisert engangsnål og sprøyte etter at korken er blitt desinfisert.
Dutch: Kleurloos type I glas flesje van 3 ml met een V-vormige bodem of 10 ml flesje van type 1, kleurloos glas met een siliconen stopper, die is afgesloten met een aluminium verzegeling.
Norwegian Bokmål: Fargeløs type I glassampulle med 3 ml med en V-formet bunn eller en fargeløs glassampulle av type I med 10 ml med flat bunn med en silikonkork, lukket med en aluminium forsegling.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Waterstofchloride (0.04 M)
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hydrochloric acid (0.04 M)
Dutch: De bestanddelen van Yttriga
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Yttriga
Dutch: PN
Norwegian Bokmål: BN
Dutch: De theoretische specifieke activiteit bedraagt 20 GBq/microgram Yttrium (90Y) (zie 6.5).
Norwegian Bokmål: Den teoretiske dosen er 20 GBq/mikrogram Yttrium (90Y) (se pkt.
Dutch: Heldere kleurloze oplossing, vrij van vaste stoffen.
Norwegian Bokmål: Klar frageløs løsnig, uten ikke løselige midler.
Dutch: WAT U MOET WETEN WANNEER U YTTRIGA INNEEMT OF GEBRUIKT
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER YTTRIGA
Dutch: De toxiciteit van vrij Yttrium (90Y) ten gevolge van in-vivo afgifte door de gemerkte biomolecule in het lichaam tijdens de therapie kan worden verminderd door, na de toediening, chelatoren toe te dienen.
Norwegian Bokmål: Toksititeten av fritt Yttrium (90Y), på grunn av in-vivo løslattelse fra merkede biomolekyler i kroppen i løpet av behanlingen, kan bli redusert ved post-administrasjon av chelatesende virkestoffer.
Dutch: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane Chilcompton, Somerset BA3 4 HP
Norwegian Bokmål: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane Chilcompton, Somerset BA3 4 HP SalesAdmin@imagingequipment.co.uk
Dutch: Bewaring dient te geschieden conform de nationale voorschriften voor radioactief materiaal.
Norwegian Bokmål: Lagring bør skje i forhold til nasjonale reguleringer av radioaktivt materiale.
Dutch: Onderstaande dosimetrietabel dient als aanwijzing bij de evaluatie van de bijdrage van niet-gebonden Yttrium (90Y) tot de stralingsdosis na toediening van Yttrium (90Y)-gemerkte medicinale producten of die het gevolg is van een accidentele intraveneuze injectie van Yttrium (90Y) chloride.
Norwegian Bokmål: Dosimetritabellen under er fremstilt for å evaluere bidraget til ukonjugert Yttrium (90Y) i utstrålingsdosen som følge av administrasjon av Yttrium (90Y)-merkede preparater eller som resultat av en tilfeldig intravenøs injeksjon av Yttriga.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever at noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer lege eller apotek
Dutch: Yttrium (90Y) chloride
Norwegian Bokmål: Yttrium (90Y) klorid
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor in vitro radioactief merken.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) For in vitro radiomerking.
Dutch: Yttriga is een radioactief geneesmiddel en wordt uitsluitend gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: - Yttriga er et radioaktivt legemiddel og skal kun brukes i kombinasjon med et annet legemiddel.
Dutch: NIET BESTEMD VOOR RECHTSTREEKSE TOEDIENING AAN PATIËNTEN
Norwegian Bokmål: ER IKKE MENT FOR DIREKTE ADMINISTRATION PÅ PASIENTEN
Dutch: - wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor Yttrium (90Y) chloride of voor één van de andere bestanddelen van Yttriga.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Yttriga - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor Yttrium (90Y) klorid eller et av de andre innholdsstoffene i Yttriga.
Dutch: 1 jaar (10 kg)
Norwegian Bokmål: 1 år (10 kg)
Dutch: Radiofarmaceutische precursor - Niet bestemd voor rechtstreeks gebruik op patiënten.
Norwegian Bokmål: Stamoppløsning til radioaktive legemidler - Bør ikke brukes direkte på pasienten.
Dutch: Radiofarmaceutische producten mogen alleen in ontvangst genomen, gebruikt en toegediend worden door bevoegde personen in daarvoor aangewezen ruimten en de ontvangst, opslag, het gebruik, de overbrenging en verwijdering van deze producten zijn onderworpen aan de toepasselijke reglementeringen en licenties van de bevoegde autoriteiten.
Norwegian Bokmål: Mottak, lagrning, bruk, overførelse og avfall skal kun gjennomføres i henhold til forskrifter og bevilgninger fra kyndig myndigheter.
Dutch: Yttriga mag niet rechtstreeks aan de patiënt worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Ikke administrer Yttriga direkte på pasienten.
Dutch: Volwassene n (70 kg)
Norwegian Bokmål: Voksen (70 kg)
Dutch: VERPAKKINGSBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
Dutch: Daarom dienen de door de nationale reglementeringenopgelegde voorzorgsmaatregelen ter bescherming tegen straling te worden getroffen.
Norwegian Bokmål: Det må derfor tas hensyn til forholdsregler for bekyttelse mot stråling som er i samsvar med nasjonale reguleringer.
Dutch: YTTRIGA is een radioactief geneesmiddel dat wordt gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel dat zich richt op specifieke lichaamscellen en door uw arts wordt toegediend.
Norwegian Bokmål: YTTRIGA er et radioaktivt legemiddel som brukes i kombinasjon med et annet legemiddel som rettes mot spesifikke celler i kroppen og gis deg av legen.
Dutch: Indien Yttriga per vergissing wordt toegediend
Norwegian Bokmål: Dersom Yttriga blir gitt utilsiktet
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd van Yttrium (90Y)-chloride met andere geneesmiddelen, aangezien Yttriga een precursoroplossing is voor radioactief merken van geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført av Yttrium (90Y) klorid med andre legemidler, ettersom Yttriga er stamoppløsning av preparater for radiomerking.
Dutch: BLIKKEN DOOS EN LODEN CONTAINER
Norwegian Bokmål: TINN BOKS OG BLY KAR
Dutch: 1 flesje type 1, kleurloos glas 3 ml, met V-vormige bodem of 10 ml flesje van type 1, kleurloos glas met platte bodem met een siliconenstop, afgesloten met een aluminiumverzegeling.
Norwegian Bokmål: 3 ml med V-formet bunn eller en fargeløs glassampulle av type I med 10 ml med flat bunn med silikonpropp med aluminiumforsegling.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/05/322/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/322/002
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/05/322/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/322/001
Dutch: 15 jaar (50 kg)
Norwegian Bokmål: 15 år (50 kg)
Dutch: 5 jaar (17 kg)
Norwegian Bokmål: 5 år (17 kg)
Dutch: Lees voor meer informatie over de behandeling en mogelijke bijwerkingen veroorzaakt door het radioactief gemerkte geneesmiddel de bijsluiter van het geneesmiddel dat als combinatiepartner wordt gebruikt.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om behandling og mulige effekter som skyldes radiomerkede legemidler, se pakningsvedlegget til det enkelte legemidlet som brukes i kombinasjon med Yttriga.
Dutch: 1 flesje
Norwegian Bokmål: 1 ampulle
Dutch: 10 jaar (30 kg)
Norwegian Bokmål: 10 år (30 kg)
Dutch: Yttriga wordt onder strikt gecontroleerde voorwaarden door uw arts toegediend.
Norwegian Bokmål: Yttriga administreres i kombinasjon med et annet legemiddel og blir gitt av lege under strengt kontrollerte forhold.
Dutch: Yttrium (90Y) chloride wordt geproduceerd via afbraak van zijn radioactieve precursor strontium
Norwegian Bokmål: Yttrium (90Y) klorid er produsert av decay fra den radioaktive stamoppløsningen Strontium (90Sr).
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/05/322/001 (3 ml V-vormig flesje)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/322/001 (3 ml glassampulle med V-formet bunn) EU/1/05/322/002 (10 ml glassampulle med flat bunn)
Dutch: Radiofarmaceutische precursor, oplossing Kleurloze, heldere steriele oplossing.
Norwegian Bokmål: Fargeløs, klar steril oppløsning.
Dutch: Blootstelling aan ioniserende stralen kan theoretisch kankers en/of erfelijke gebreken veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Utsettelse for inoiserende stråling er forbundet med kreft induksjon og potensiell utvikling av arvelige defekter.
Dutch: Urineblaas
Norwegian Bokmål: Urinblære
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid dient in acht te worden genomen bij het toedienen van radioactieve geneesmiddelen aan kinderen en adolescenten.
Norwegian Bokmål: Særskil aktomshet bør vises i forbindelse med administering radioaktive legemidler til barn og ungdom i alderen 2 til 16 år.
Dutch: 5.82 E-01 8,72 E-01 2,04 E+00 2,91 E+00 5,82 E+00 1,75 E+01 Dikke darm 2,30 E-02 3,46 E-02 8,06 E-02 1,15 E-01 2,30 E-01 6,91 E-01 Dijbeen
Norwegian Bokmål: 5.82 E-01 8.72 E-01 2.04 E+00 2.91 E+00 5.82 E+00 1.75 E+01 Tykktarm 2.30 E-02 3.46 E-02 8.06 E-02 1.15 E-01 2.30 E-01 6.91 E-01 Femur
Dutch: Er bestaat geen informatie over interacties van Yttrium (90Y)-chloride met andere geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjente interaksjoner mellom Yttrium (90Y) klorid og andre legemidler, ingen kliniske data er tilgjengelig.
Dutch: Naam en adres van de voor vrijgifte van de partij verantwoordelijke fabrikant
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Dutch: B. VERPAKKINGSBIJSLUITER
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Dutch: - 1 ml steriele oplossing bevat 0,1-300 GBq Yttrium (90Y) op de referentiedatum en tijd (dit komt overeen met 0,005-15 microgram Yttrium [90Y]) (als Yttrium [90Y]-chloride).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml steril løsning inneholder 0.1-300 GBq Yttrium (90Y) på referanse dato og tidpunkt ( tilsvarer 0.005-1.5 mikrogram Yttrium [90Y]) (som Yttrium [90Y] klorid).
Dutch: Elk flesje van 10 ml bevat 0,1-300 GBq, wat overeenkomt met 0,005-15 microgram Yttrium (90Y), op de referentiedatum en het referentietijdstip.
Norwegian Bokmål: Hver 10 ml ampulle inneholder 0,1-300 GBq, som tilsvarer 0,005-15 mikrogram Yttrium (90Y), på referansetidspunktet.
Dutch: Vruchtbaarheid Verdere informatie over het gebruik van met Yttrium (90Y) gemerkte geneesmiddelen met betrekking tot de vruchtbaarheid vindt u in de Samenvatting van de Productkenmerken bij het geneesmiddel dat radioactief moet worden gemerkt.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ytterligere opplysninger om bruk av Yttrium (90Y)-merkede legemidler og fertilitet finnes i preparatomtalen for legemiddelet som skal radiomerkes.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen na intraveneuze toediening van een Yttrium(90Y)-gemerkt geneesmiddel waarin het agens Yttriga is verwerkt, hangen af van het specifiek geneesmiddel dat wordt gebruikt.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger som følge av intravenøs administrasjon av Yttrium (90Y)-merkede preparater tilberedt ved radiomerking med Yttriga, vil avhenge av det spesifiserte preparatet som er brukt.
Dutch: Boreling (5 kg)
Norwegian Bokmål: Nyfødt (5 kg)
Dutch: Informatie over de stralingsdosimetrie van elk afzonderlijk geneesmiddel na toedieningvan het radioactief gemerkt geneesmiddel vindt u in de Samenvatting van de productkenmerken/verpakkingsbijsluiter bij het geneesmiddel dat radioactief wordt gemerkt.
Norwegian Bokmål: Informasjon om strålingens dosimetri for hvert enkelt preparat som følge av administrasjon av radiomerket tilberedning, vil være tilgjengelig i preparatomomtalen / pakningsvedlegget til det enkelte preparatet som radiomerkes.
Dutch: Elk flesje van 3 ml bevat 0.1-300 GBq, wat overeenkomt met 0.005-15 microgram Yttrium (90Y), op de referentiedatum en het referentietijdstip.
Norwegian Bokmål: Hver 3 ml ampulle inneholder 0,1-300 GBq, som tilsvarer 0.005-1.5 mikrogram Yttrium (90Y), på referansetidspunktet.
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Norwegian Bokmål: Tenkt navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei
Dutch: Datum eerste vergunningverlening: 24/07/2008 Datum laatste verlenging: 15/07/2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24/07/2008 Dato for siste fornyelse: 15/07/2013
Dutch: Vermijd contact met huid of ogen.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med hud og øyne.
Dutch: Antiinfectieuze middelen / Antibiotica
Norwegian Bokmål: Antiinfektiva / Antibiotikas
Dutch: De rubberstop kan tot 60 keer veilig aangeprikt worden.
Norwegian Bokmål: Proppen kan trygt perforeres inntil 60 ganger.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van het bestanddeel was > 98% zonder verschil tussen de geslachten.
Norwegian Bokmål: Forbindelsens biotilgjengelighet var > 98 % uten kjønnsforskjeller.
Dutch: Runderen en varkens: Geen.
Norwegian Bokmål: Storfe og gris: Ingen.
Dutch: Drie mechanismen worden in het algemeen beschouwd als verantwoordelijk voor resistentie tegen de macroliden groep.
Norwegian Bokmål: Tre mekanismer anses vanligvis å være ansvarlige for resistens overfor makrolider.
Dutch: Het bestanddeel wordt snel in het doelweefsel voor SRD geabsorbeerd.
Norwegian Bokmål: Forbindelsen absorberes raskt i målvevet for SRD.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van gamithromycine was > 92%.
Norwegian Bokmål: Gamitromycins biotilgjengelighet var > 92 %.
Dutch: Deze lokale reacties zijn voorbijgaand, en verdwijnen gewoonlijk binnen 2 (varken) tot 4 (schapen) dagen.
Norwegian Bokmål: Disse lokale reaksjonene er forbigående og forsvinner vanligvis innen 2 (gris) til 4 (sau) dager.
Dutch: De zwellingen verdwijnen gewoonlijk binnen 3 tot 14 dagen maar kunnen in sommige dieren tot 35 dagen na behandeling persisteren.
Norwegian Bokmål: Hevelsene går vanligvis tilbake innen 3 til 14 dager, men kan hos enkelte dyr vare i inntil 35 dager etter behandling.
Dutch: Het injectie volume dient niet meer te zijn dan 5 ml per injectieplaats.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolumet skal ikke overskride 5 ml per injeksjonssted.
Dutch: Varkens: 16 dagen.
Norwegian Bokmål: Gris: 16 døgn.
Dutch: De mechanismen omvatten de wijziging van de ribosomale doelplaats, het gebruik van actieve efflux-mechanismen en de productie van inactiverende enzymen.
Norwegian Bokmål: Mekanismene omfatter påvirkning av det ribosomale målområdet, bruk av aktive utpumpingsmekanismer og produksjon av inaktiverende enzymer.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL.
Dutch: Spierweefsel Huid en vet in natuurlijke proporties Lever
Norwegian Bokmål: Muskel Hud og fett i naturlige proporsj oner Lever Nyre
Dutch: Dit wordt regelmatig aangehaald als de MLSb resistentie aangezien dit macroliden, lincosamiden en streptogramins betreft.
Norwegian Bokmål: Dette refereres ofte til som MLSB-resistens da det rammer makrolider, linkosamider og streptograminer.
Dutch: Kruisresistentie met andere macroliden kan voorkomen.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens kan oppstå med andre makrolider.
Dutch: De MIC en MBC gegevens (runderen en varkens) werden opgesteld op basis van een representatief monster van isolaten uit veldmateriaal binnen verschillende geografische EU regio's.
Norwegian Bokmål: MIC- og MBC-data (storfe og gris) er rapportert fra representative prøver av isolater fra feltmateriale innen forskjellige geografiske områder i EU.
Dutch: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrijk
Norwegian Bokmål: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrike
Dutch: In geval van contact met de huid, het betrokken gebied onmiddellijk wassen met schoon water.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering av huden, vask straks det affiserte området med rent vann.
Dutch: Gamithromycine kan irritatie van ogen en/of huid veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Gamitromycin kan forårsake øye- og/eller hudirritasjon.
Dutch: De werkzaamheid van de antimicrobiële behandeling van rotkreupel kan verminderd worden door andere factoren, zoals natte omgevingsomstandigheden, alsook ongepaste bedrijfsvoering.
Norwegian Bokmål: Effekten av antimikrobiell behandling av fotråte kan reduseres av andre faktorer, som våte omgivelser, samt uheldige driftsforhold.
Dutch: Deze speciale chemische structuur bevordert een snelle absorptie bij een fysiologische pH en een lange werkingsduur in de doelweefsels, de long en de huid.
Norwegian Bokmål: Denne spesielle kjemien gir raskere absorpsjon ved fysiologisk pH og lang virketid i målvev, lunge og hud.
Dutch: De aanwezigheid van de ziekte in het koppel moet worden vastgesteld vóór metafylactisch gebruik.
Norwegian Bokmål: Sykdomsforekomst hos besetningen skal være fastslått før metafylaktisk bruk.
Dutch: Macroliden hebben in het algemeen zowel een bacteriostatische als een bactericide werking door verstoring van de bacteriële eiwitsynthese.
Norwegian Bokmål: Generelt har makrolider både bakteriostatisk og baktericid effekt mediert via hemming av bakteriell proteinsyntese.
Dutch: De in vitro gegevens tonen aan dat gamithromycine zich op een bactericide manier gedraagt.
Norwegian Bokmål: In vitro-data viser at gamitromycin har en baktericid virkemåte.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor macroliden moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor makrolider bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Dutch: Kleurloze tot lichtgele oplossing.
Norwegian Bokmål: Fargeløs til lysegul oppløsning.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van ZACTRAN 150 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, schapen en varkens is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i ZACTRAN 150 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, sau og gris er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemiddelet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: In geval van contact met de ogen, deze onmiddellijk spoelen met schoon water.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering av øynene, skyll straks øynene med rent vann.
Dutch: Het distributievolume bij steady-state was 25 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum ved "steady state" var 25 liter/kg.
Dutch: Behandeling van infectieuze pododermatitis (rotkreupel) geassocieerd met virulente Dichelobacter nodosus en Fusobacterium necrophorum, die een systemische behandeling vereist.
Norwegian Bokmål: Behandling av infeksiøs pododermatitt (fotråte) forbundet med virulent Dichelobacter nodosus og Fusobacterium necrophorum som krever systemisk behandling.
Dutch: Macroliden inhiberen de bacteriële eiwit-biosynthese door te binden op de 50S ribosomale subunit en door verhinderen van de verlenging van de peptideketen.
Norwegian Bokmål: Makrolider hemmer den bakterielle proteinsyntesen ved binding til den ribosomale 50S-subenheten og forhindrer forlengelse av peptidkjeden.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Bør ikke blandes med andre legemidler.
Dutch: MBC90s µg/ml
Norwegian Bokmål: MBC90s mikrogram/ml
Dutch: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Sheep
Norwegian Bokmål: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica
Dutch: Het distributievolume bij steady-state was ongeveer 39l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum ved "steady state" var ca. 39 liter/kg.