FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás [Ezt a pontot a következők szerint kell átdolgozni:]
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte [Dette avsnittet skal oppdateres på følgende måte :]
Hungarian: Akut metabolikus acidózis bármely formája (például laktátacidózis, diabéteszes ketoacidózis) Súlyos veseelégtelenség (GFR < 30 ml/perc)
Norwegian Bokmål: • Enhver type akutt metabolsk acidose (som laktacidose, diabetisk ketoacidose)
Hungarian: A(z) <készítmény neve>-kezelés során kezelőorvosa legalább évente egyszer ellenőrzi az Ön veseműködését.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med <Produktnavn> vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Hungarian: A laktátacidózis kockázatát esetlegesen növelő tényezőket (lásd 4.4 pont) számba kell venni, mielőtt a metforminkezelés megkezdése felmerül.
Norwegian Bokmål: 4.4), bør vurderes før man overveier å igangsette behandling med metformin.
Hungarian: A metformint önmagában tartalmazó készítmények esetében:
Norwegian Bokmål: For preparater som inneholder kun metformin som virkestoff:
Hungarian: A csökkenő veseműködéshez mérten megfontolandó az adagolás csökkentése.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon kan vurderes på bakgrunn av sviktende nyrefunksjon.
Hungarian: Ezért 2016. január 25-én Hollandia a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti beterjesztést kezdeményezett, és felkérte a CHMP-t, hogy vizsgálja meg a fenti aggályok hatását a metformin tartalmú készítmények előny-kockázat profiljára, és fogalmazza meg álláspontját arra vonatkozóan, hogy a vonatkozó forgalomba hozatali engedélyeket fenntartsák, módosítsák, felfüggesszék vagy visszavonják-e.
Norwegian Bokmål: Den 25. januar 2016 innbragte derfor Nederland saken i henhold til artikkel 31 fra direktiv 2001/83/EF, og ba CHMP om å evaluere innvirkningen av ovennevnte bekymringer om nytterisikoforholdet for produkter som inneholder metformin, og om å avgi en uttalelse om hvorvidt de relevante markedsføringstillatelsene skal opprettholdes, endres, suspenderes eller tilbaketrekkes.
Hungarian: Az összes, a biztonságossággal és a hatásossággal kapcsolatosan rendelkezésre álló adat áttekintése alapján a metformin tartalmú gyógyszerek előny-kockázat profilja kedvező marad, és javasolt, hogy a forgalomba hozatali engedélyeket módosítsák a vesekárosodásban történő alkalmazást illetően.
Norwegian Bokmål: Basert på gjennomgangen av all tilgjengelig data om sikkerhet og effektivitet, er nytterisikoforholdet for legemidler som inneholder metformin fortsatt fordelaktig, og det anbefales at markedsføringstillatelsene endres med hensyn til bruken ved nyresvikt.
Hungarian: Görögország Vocate φαρμακευτικη αε
Norwegian Bokmål: Vocate φαρμακευτικη αε
Hungarian: Franciaország Pfizer Holding France (S.C.A.)
Norwegian Bokmål: Pfizer Holding France (S.C.A.)
Hungarian: Franciaország Teva Santé
Norwegian Bokmål: Teva Santé
Hungarian: Csehország Vita Longa P.C.
Norwegian Bokmål: Vita Longa P.C.
Hungarian: Consilient Health Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Consilient Health Limited
Hungarian: Franciaország Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Norwegian Bokmål: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Hungarian: Belgium Mylan Bvba-Sprl
Norwegian Bokmål: Mylan Bvba-Sprl
Hungarian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt
Norwegian Bokmål: Teva Gyógyszergyár Zrt
Hungarian: Olaszország Zentiva Italia Srl
Norwegian Bokmål: Zentiva Italia Srl
Hungarian: Svédország Teva Sweden Ab
Norwegian Bokmål: Teva Sweden Ab
Hungarian: Spanyolország Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Norwegian Bokmål: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Hungarian: Lengyelország Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Norwegian Bokmål: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Hungarian: Németország Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Norwegian Bokmål: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Hungarian: Franciaország Laboratoires Alter
Norwegian Bokmål: Laboratoires Alter
Hungarian: Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Norwegian Bokmål: Storbritannia Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Hungarian: Lengyelország Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Norwegian Bokmål: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Hungarian: Teva Uk Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Teva Uk Limited
Hungarian: Franciaország Sanofi-Aventis France
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis France
Hungarian: Spanyolország Ratiopharm Espana Sa
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Espana Sa
Hungarian: Olaszország Bayer Spa
Norwegian Bokmål: Bayer Spa
Hungarian: Lengyelország Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Hungarian: Belgium Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Norwegian Bokmål: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Hungarian: Görögország Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Norwegian Bokmål: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Hungarian: Spanyolország Qualigen, S.L.
Norwegian Bokmål: Qualigen, S.L.
Hungarian: Chelonia Healthcare Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Chelonia Healthcare Limited
Hungarian: Spanyolország Tarbis Farma, S.L.
Norwegian Bokmål: Tarbis Farma, S.L.
Hungarian: Franciaország Zydus France
Norwegian Bokmål: Zydus France
Hungarian: Horvátország Pliva Hrvatska D.O.O.
Norwegian Bokmål: Pliva Hrvatska D.O.O.
Hungarian: Pinewood Laboratories Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Pinewood Laboratories Limited
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Combix, S.L.U.
Norwegian Bokmål: Laboratorios Combix, S.L.U.
Hungarian: Relon Chem Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Relon Chem Limited
Hungarian: Menarini Benelux N.V.
Norwegian Bokmål: S.A. Menarini Benelux N.V.
Hungarian: Olaszország Sanofi Spa
Norwegian Bokmål: Sanofi Spa
Hungarian: Görögország Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Norwegian Bokmål: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorio Stada, S.L.
Norwegian Bokmål: Laboratorio Stada, S.L.
Hungarian: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Norwegian Bokmål: Storbritannia Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Hungarian: Magyarország Sandoz Hungária Kft
Norwegian Bokmål: Sandoz Hungária Kft
Hungarian: Olaszország Bruno Farmaceutici
Norwegian Bokmål: Bruno Farmaceutici
Hungarian: Lengyelország Polfarmex S.A.
Norwegian Bokmål: Polfarmex S.A.
Hungarian: Görögország Alapis Abee
Norwegian Bokmål: Alapis Abee
Hungarian: Luxembourg Merck N.V.-S.A.
Norwegian Bokmål: Luxemburg Merck N.V.-S.A.
Hungarian: Németország Ksk-Pharma Ag
Norwegian Bokmål: Ksk-Pharma Ag
Hungarian: Görögország Sanofi-Aventis Aebe
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Aebe
Hungarian: Glenmark Generics (Europe) Limited Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
Norwegian Bokmål: Storbritannia Glenmark Generics (Europe) Limited Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
Hungarian: Horvátország Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Norwegian Bokmål: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Hungarian: Spanyolország Kern Pharma, S.L.
Norwegian Bokmål: Kern Pharma, S.L.
Hungarian: Németország Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Norwegian Bokmål: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Hungarian: Németország Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Norwegian Bokmål: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Hungarian: Olaszország Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Norwegian Bokmål: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Hungarian: Svédország Meda Ab
Norwegian Bokmål: Meda Ab
Hungarian: Spanyolország Pensa Pharma, S.A
Norwegian Bokmål: Pensa Pharma, S.A
Hungarian: Luxembourg Sandoz N.V.
Norwegian Bokmål: Luxemburg Sandoz N.V.
Hungarian: Spanyolország Almus Farmaceutica S.A
Norwegian Bokmål: Almus Farmaceutica S.A
Hungarian: Németország Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Norwegian Bokmål: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Hungarian: Olaszország Bgp Products S.R.L.
Norwegian Bokmål: Bgp Products S.R.L.
Hungarian: Franciaország Arrow Generiques
Norwegian Bokmål: Arrow Generiques
Hungarian: Olaszország Hexal S.P.A
Norwegian Bokmål: Hexal S.P.A
Hungarian: Focus Pharmaceuticals Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Focus Pharmaceuticals Limited
Hungarian: Görögország Generics Pharma Hellas Ltd
Norwegian Bokmål: Generics Pharma Hellas Ltd
Hungarian: Németország Swiss Caps Gmbh
Norwegian Bokmål: Swiss Caps Gmbh
Hungarian: Görögország Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Norwegian Bokmål: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Hungarian: I. melléklet Listája nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerek
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over nasjonalt godkjente legemidler.
Hungarian: Németország Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Norwegian Bokmål: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Hungarian: Görögország Bennett Pharmaceutical S.A.
Norwegian Bokmål: Bennett Pharmaceutical S.A.
Hungarian: Spanyolország Mylan Pharmaceuticals S.L.
Norwegian Bokmål: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Hungarian: Olaszország Teva Italia S.R.L.
Norwegian Bokmål: Teva Italia S.R.L.
Hungarian: Csehország Zentiva, A.S.
Norwegian Bokmål: Zentiva, A.S.
Hungarian: Olaszország Abiogen Pharma S.P.A.
Norwegian Bokmål: Abiogen Pharma S.P.A.
Hungarian: Franciaország Mylan S.A.S
Norwegian Bokmål: Mylan S.A.S
Hungarian: Pharmaswiss česká Republika S.R.O. Normaglyc
Norwegian Bokmål: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Hungarian: Milpharm Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Milpharm Limited
Hungarian: Lengyelország Bioton S.A.
Norwegian Bokmål: Bioton S.A.
Hungarian: Görögország Verisfield (Uk) Ltd
Norwegian Bokmål: Verisfield (Uk) Ltd
Hungarian: Olaszország Eg Spa
Norwegian Bokmål: Eg Spa
Hungarian: Special Concept Development (Uk) Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Special Concept Development (Uk) Ltd
Hungarian: Németország Axcount Generika Gmbh
Norwegian Bokmål: Axcount Generika Gmbh
Hungarian: Horvátország Medis Adria D.O.O.
Norwegian Bokmål: Medis Adria D.O.O.
Hungarian: Magyarország Merck Kft.
Norwegian Bokmål: Merck Kft.
Hungarian: Olaszország Doc Generici S.R.L.
Norwegian Bokmål: Doc Generici S.R.L.
Hungarian: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Genus Pharmaceuticals Ltd.
Hungarian: Magyarország Goodwill Pharma Ltd
Norwegian Bokmål: Goodwill Pharma Ltd
Hungarian: Németország Merck Serono Gmbh
Norwegian Bokmål: Merck Serono Gmbh
Hungarian: Olaszország Sandoz S.P.A.
Norwegian Bokmål: Sandoz S.P.A.
Hungarian: Spanyolország Sandoz Farmacéutica, S.A.
Norwegian Bokmål: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Hungarian: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Norwegian Bokmål: Storbritannia Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Hungarian: Görögország Rafarm Sa.
Norwegian Bokmål: Rafarm Sa.
Hungarian: Horvátország Belupo D.D.
Norwegian Bokmål: Belupo D.D.
Hungarian: Németország Mylan Dura Gmbh
Norwegian Bokmål: Mylan Dura Gmbh
Hungarian: Metformin-hidroklorid 1000 mg /1117 Mg
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid 1000mg/1117 Mg
Hungarian: 500 mg tabletta
Norwegian Bokmål: 500mg Tablett
Hungarian: Tillomed Laboratories Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Tillomed Laboratories Ltd
Hungarian: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Hungarian: Metformin-hidroklorid Ph.
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid Ph. Eur.
Hungarian: Crescent Pharma Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Crescent Pharma Limited
Hungarian: Metformin Accedo Swiss Caps Metformin-hidroklorid 1000 mg tabletta
Norwegian Bokmål: Metformin Accedo Swiss Caps Metforminhydroklorid 1000mg Tablett Tablett, filmdrasjert
Hungarian: Medley Pharma Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Medley Pharma Limited
Hungarian: Horvátország Sandoz D.O.O.
Norwegian Bokmål: Sandoz D.O.O.
Hungarian: Németország Rosemont Pharmaceuticals Limited Metfoliquid Geriasan
Norwegian Bokmål: Rosemont Pharmaceuticals Limited Metfoliquid Geriasan
Hungarian: Metformina Glibenclamide Sandoz
Norwegian Bokmål: Metformina Glibenklamid Sandoz
Hungarian: Franciaország Evolupharm
Norwegian Bokmål: Evolupharm
Hungarian: Németország T&d Pharma Gmbh
Norwegian Bokmål: T&d Pharma Gmbh
Hungarian: Svédország Eql Pharma Ab
Norwegian Bokmål: Eql Pharma Ab
Hungarian: Belgium Merck N.V.-S.A.
Norwegian Bokmål: Merck N.V.-S.A.
Hungarian: Németország Denk Pharma Gmbh & Co.
Norwegian Bokmål: Denk Pharma Gmbh & Co.
Hungarian: Metformin 850 mg tabletta
Norwegian Bokmål: Metformin 850mg Tablett
Hungarian: Németország Sandoz Pharmaceuticals Gmbh
Norwegian Bokmål: Sandoz Pharmaceuticals Gmbh
Hungarian: Spanyolország Generics [uk] Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Generics [uk] Limited
Hungarian: Csehország Actavis Group Ptc Ehf.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Actavis Group Ptc Ehf.
Hungarian: Metformin 1000 mg tabletta
Norwegian Bokmål: Metformin 1000mg Tablett
Hungarian: Metformin-hidroklorid 1000 mg
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid 1000mg
Hungarian: Németország Aurobindo Pharma Gmbh
Norwegian Bokmål: Aurobindo Pharma Gmbh
Hungarian: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Norwegian Bokmål: Metformine Hcl/Glibenklamid Sandoz
Hungarian: Németország Stadapharm Gmbh
Norwegian Bokmål: Stadapharm Gmbh
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, oppløsning
Hungarian: Metformin-embonát 700 mg tabletta Tabletta
Norwegian Bokmål: Metformin Embonate 700mg Tablett Tablett
Hungarian: Metformin-hidroklorid 170 mg/Ml
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid 170mg/Ml
Hungarian: Referenciák
Norwegian Bokmål: Referanser
Hungarian: Kapcsolatfelvétel sajtóreferensünkkel Monika Benstetter
Norwegian Bokmål: Kontakt vår pressesjef Monika Benstetter
Hungarian: Tel.: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Hungarian: Meg kell határozni a GFR-t a kezelés megkezdése előtt, majd azt követően legalább évente.
Norwegian Bokmål: GFR må fastsettes før behandlingsoppstart og minst årlig deretter.
Hungarian: EMA/868987/2016
Norwegian Bokmål: 12. desember 2016 EMA/868987/2016
Hungarian: A CHMP véleménye továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely 2016. december 12-én az EU minden tagállamában érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot adott ki.
Norwegian Bokmål: CHMPs konklusjon ble oversendt EU-kommisjonen, som fattet en endelig rettslig bindende avgjørelse gjeldende i alle EUs medlemsland 12. desember 2016.
Hungarian: A metformin tartalmú gyógyszerek felülvizsgálata Hollandia kérelme alapján 2016. január 28-án kezdődött a 2001/83/EK irányelv 31. cikke alapján.
Norwegian Bokmål: Gjennomgangen av metforminholdige legemidler ble startet 28. januar 2016 etter anmodning fra Nederland i henhold til artikkel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Hungarian: Tájékoztató a betegek számára
Norwegian Bokmål: Informasjon til pasienter
Hungarian: Ezenfelül a glibenklamid/metformin (Glucovance) kombinációt nemzeti szinten engedélyezték.
Norwegian Bokmål: I tillegg har kombinasjonen glibenklamid/metformin (Glucovance) vært nasjonalt godkjent.
Hungarian: Ezenfelül a jelenlegi kísérőiratok eltérnek az egyes országokban és készítmények esetében az EU-ban, és már nem felelnek meg a klinikai irányelveknek.
Norwegian Bokmål: Dagens produktinformasjon varierer også mellom land og produkter i EU og er ikke lenger forenlig med kliniske retningslinjer.
Hungarian: Amennyiben Önnél súlyos hányás, hasmenés vagy láz jelentkezik, hőségnek van kitéve, illetve a normálisnál kevesebb folyadékot fogyaszt, akkor dehidrálódhat.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever kraftig oppkast, diaré eller feber, utsettes for varme eller drikker mindre væske enn normalt, kan du bli dehydrert.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. december 12.
Norwegian Bokmål: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: Ezekben az esetekben egy rövid időre hagyja abba a metformin szedését, és forduljon kezelőorvosához további tanácsért.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må du slutte å ta metformin i en kort periode og snakke med legen din for videre instruksjoner.
Hungarian: • Számos, metformin tartalmú, fix dózisú kombinációs készítmény kapható Európában (lásd alább).
Norwegian Bokmål: • Flere metforminholdige kombinasjonsprodukter i fast dose er tilgjengelige i Europa (se nedenfor).
Hungarian: A kísérőiratok részletezik a laktát acidózis kockázati tényezőit is, amelyeket a kezelés előtt és alatt át kell tekinteni.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen beskriver også risikofaktorer for melkesyreacidose som bør gjennomgås før og under behandlingen.
Hungarian: • A dehidráció (a test folyadéktartalmának jelentős csökkenése) növeli a laktát acidózis kialakulásának kockázatát.
Norwegian Bokmål: • Dehydrering (betydelig tap av kroppsvæsker) øker risikoen for å utvikle melkesyreacidose.
Hungarian: • Amennyiben kérdései vagy aggályai merülnének fel a cukorbetegsége kezelésével vagy a vesefunkciójával kapcsolatosan, forduljon kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har spørsmål eller bekymringer om din diabetesbehandling eller nyrefunksjon, ber vi deg snakke med lege, sykepleier eller apoteker.
Hungarian: Az alábbi, metformint és más antidiabetikumot kombinációban, egyazon tablettában tartalmazó gyógyszereket központilag engedélyezték az EMA-n keresztül: pioglitazon/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), szitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), szaxagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), kanagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) és empagliflozin/metformin (Synjardy).
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler som inneholder kombinasjoner av metformin med andre legemidler mot diabetes i samme tablett, har blitt godkjent sentralt gjennom EMA: pioglitazone/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), saksagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), canagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) og empagliflozin/metformin (Synjardy).
Hungarian: Ugyanakkor a tudományos szakirodalom, a klinikai adatok, az epidemiológiai vizsgálatok és az orvosi testületek klinikai irányelveinek vizsgálatát követően az EMA arra a következtetésre jutott, hogy a közepesen csökkent vesefunkciójú betegek csoportjának hasznára válhat a metformin alkalmazása.
Norwegian Bokmål: Etter å ha vurdert den vitenskapelige litteraturen, kliniske data, epidemiologiske studier og kliniske retningslinjer fra medisinske organer konkluderte EMA imidlertid med at den store pasientgruppen med moderat nedsatt nyrefunksjon kan dra nytte av bruk av metformin.
Hungarian: Ha ezeket a készítményeket csökkent vesefunkciójú betegeknél alkalmazzák, figyelembe kell venni a kombinációban található másik hatóanyaggal kapcsolatos korlátozásokat és hatékonyságot, a dózismódosítás megvalósíthatóságát és az individuális tabletták alkalmazásának alternatíváját.
Norwegian Bokmål: Hvis disse produktene brukes av pasienter med nedsatt nyrefunksjon, må det tas hensyn til restriksjoner og effekt med hensyn til andre aktive stoffer i kombinasjonen, muligheten for dosejustering samt alternativ bruk av individuelle tabletter.
Hungarian: A világos adagolási javaslatok és a kezelés előtti és utáni ellenőrzés a potenciálisan fokozott kockázatok minimalizálását célozzák ezeknél a betegeknél.
Norwegian Bokmål: Klare doseringsanbefalinger og overvåking før og under behandling skal minimere en eventuell økt risiko hos disse pasientene.
Hungarian: A metformin adagját a beteg vesefunkciója alapján kell meghatározni.
Norwegian Bokmål: Dosen av metformin må tilpasses etter pasientens nyrefunksjon.
Hungarian: Tájékoztató az egészségügyi szakemberek számára
Norwegian Bokmål: Informasjon til helsepersonell
Hungarian: A metformin tartalmú gyógyszereket forgalmazó vállalatokat arra kérik, hogy szorosan ellenőrizzék és elemezzék a jövőbeni laktát acidózis eseteket, és jelentsék ezeket a következő időszakos gyógyszerbiztonsági felülvizsgálatok során, hogy követni lehessen ezen mellékhatás gyakoriságának minden változását.
Norwegian Bokmål: Selskaper som markedsfører metforminholdige legemidler, vil bli bedt om å overvåke og analysere fremtidige tilfeller av melkesyreacidose og rapportere disse i kommende periodiske sikkerhetsgjennomganger, for å følge opp eventuelle endringer i hyppigheten av denne bivirkningen.
Hungarian: A központilag engedélyezett gyógyszerekkel kapcsolatosan további információk itt találhatók.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om sentralt godkjente legemidler kan du se her.
Hungarian: Azonban a csak közepesen csökkent vesefunkciójú betegek esetében a kockázat minimalizálható az adag gondos ellenőrzése és a beteg felügyelete révén, lehetővé téve ezáltal, hogy ezek a betegek is élvezhessék a gyógyszerek által nyújtott előnyöket.
Norwegian Bokmål: For pasienter med bare moderat nedsatt nyrefunksjon kan enhver risiko imidlertid minimeres ved omhyggelig kontroll av dosen samt overvåkning, slik at disse pasientene kan dra nytte av fordelene disse legemidlene kan gi.
Hungarian: A metformin növelheti a laktát acidózisnak nevezett, ritka, de súlyos szövődmény kockázatát, amely akkor jelentkezik, amikor a természetes úton termelődő tejsav gyorsabban halmozódik fel a vérben, mint ahogy kiürülhetne.
Norwegian Bokmål: Metformin kan øke risikoen for en sjelden, men alvorlig komplikasjon som kalles melkesyreacidose, som oppstår når naturlig produsert melkesyre bygger seg opp i blodet raskere enn den kan fjernes.
Hungarian: A felülvizsgálatot az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP), az emberi felhasználásra szánt gyógyszereket érintő kérdésekben felelős bizottság végezte, amely elfogadta az Ügynökség véleményét.
Norwegian Bokmål: Gjennomgangen ble utført av EMAs komité for legemidler til mennesker (CHMP), som er ansvarlig for spørsmål knyttet til legemidler til mennesker, som vedtok Det europeiske legemiddelkontorets posisjon.
Hungarian: Frissíteni fogják a metformin tartalmú gyógyszerek kísérőiratait, hogy tartalmazzák ezeket az új ajánlásokat, és biztosítsák, hogy minden beteg ugyanazt a tanácsot kapja az EU-ban.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen for metforminholdige legemidler vil bli oppdatert for å gjenspeile de nye anbefalingene og for å sikre at samme råd gis til alle pasienter i EU.
Hungarian: • Egyes fix dózisú kombinációs készítmények továbbra sem javasoltak közepesen csökkent vesefunkciójú betegeknél, mivel a kombinációban található másik hatóanyag nem alkalmazható ezeknél a betegeknél.
Norwegian Bokmål: • Enkelte kombinasjonsprodukter i fast dose er fortsatt ikke anbefalt til pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon, fordi andre aktive stoffer i kombinasjonen ikke skal brukes av disse pasientene.
Hungarian: Például a dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo) nem javasolt GFR<60 ml/min esetén; a kanagliflozin/metformin (Vokanamet) és az empagliflozin/metformin (Synjardy) pedig nem javasolt GFR<45 ml/min esetén, és nem kezdhető meg GFR<60 ml/min esetén.
Norwegian Bokmål: For eksempel er dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo) ikke anbefalt for pasienter med GFR <60 ml/min., canagliflozin/metformin (Vokanamet) og empagliflozin/metformin (Synjardy) ikke anbefalt for pasienter med GFR <45 ml/min.
Hungarian: Jelenleg a kísérőiratokban az szerepel, hogy a metformin nem alkalmazható csökkent vesefunkciójú betegeknél, mivel ezeknél a betegeknél nagyobb a laktát acidózis kialakulásának kockázata, mert a veséik nem ürítik ki kellő hatékonysággal a metformint.
Norwegian Bokmål: I dag sier produktinformasjonen at metformin ikke må brukes av pasienter med nedsatt nyrefunksjon, fordi disse pasientene anses som å ha høyere risiko for å utvikle melkesyreacidose, ettersom nyrene deres ikke fjerner metformin tilstrekkelig effektivt.