FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na twee jaar was het verschil van totaal gewichtsverlies tussen ACOMPLIA en placebo -4.2 kg (CI95% -5.0; -3.4, p< 0.001).
Estonian: Pärast kahte aastat oli summaarse kaalulanguse erinevus ACOMPLIA 20 mg ja platseebo vahel -4,2 kg (CI95% -5,0;-3,4, p< 0,001).
Dutch: BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Estonian: LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Estonian: TÕHUSAT KASUTAMIST
Dutch: Doos van de presentaties van 28, 98 en 500 filmomhulde tabletten in HDPE-flesjes / etiket van HDPE-flesje voor de presentaties van 28, 98 en 500 filmomhulde tabletten
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp, mis sisaldab 28, 98 ja 500 õhukese polümeerikattega tabletti HPDE pudelis/ 28, 98 ja 500 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldava HPDE pudeli märgistus
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 10-2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2007.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 juni 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van ACOMPLIA verleend aan sanofi-aventis.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas ACOMPLIA müügiloa, mis on kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele sanofi-aventis 19. juunil 2006.
Dutch: Daarom wordt ACOMPLIA niet aanbevolen als hulpmiddel bij het stoppen met roken.
Estonian: Seetõttu ei soovitata ACOMPLIAt suitsetamisest loobumise abivahendina.
Dutch: Overige informatie over ACOMPLIA:
Estonian: Muu teave ACOMPLIA kohta
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR).
Estonian: Käesolev dokument on Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Geneesmiddel niet langer geregistreerd©EMEA 2007
Estonian: Ravimil on müügiluba lõppenud©EMEA 2007
Dutch: In een van de studies werd ook gekeken naar de manier waarop dit gewichtsverlies in het tweede jaar in stand kon worden gehouden.
Estonian: Ühes uuringus vaadeldi samuti, kuidas on võimalik seda vähenenud kehakaalu teise aasta jooksul säilitada.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR)
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE
Dutch: Deze receptoren worden in het zenuwstelsel aangetroffen en maken deel uit van het systeem dat het lichaam gebruikt om de voedselinname te regelen.
Estonian: Need retseptorid leiduvad inimese närvisüsteemis ning on osa süsteemist, mida organism kasutab toidu imendumise juhtimiseks.
Dutch: Eenmaal per dag, vóór het ontbijt, dient één tablet ACOMPLIA te worden ingenomen.
Estonian: ACOMPLIAt võetakse üks tablett üks kord päevas enne hommikusööki.
Dutch: Welke maatregelen worden genomen om een veilig gebruik van ACOMPLIA te waarborgen?
Estonian: Milliseid meetmeid võetakse, et tagada ACOMPLIA kasutamise ohutus?
Dutch: De receptoren worden ook in adipocyten (vetweefsel) aangetroffen.
Estonian: Neid retseptoreid leidub ka adipotsüütides (rasvkoes).
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Estonian: Seda ravimit saab üksnes retsepti alusel.
Dutch: ACOMPLIA is een geneesmiddel dat de werkzame stof rimonabant bevat.
Estonian: ACOMPLIA on ravim, mis sisaldab toimeainena rimonabanti.
Dutch: Het geneesmiddel verminderde ook het risico van hernieuwde gewichtstoename.
Estonian: Samuti alandas see ravim uuesti juurdevõtmise riski.
Dutch: De patiënten moeten ook een caloriearm dieet volgen en meer aan lichaamsbeweging doen.
Estonian: Lisaks peab patsient järgima kalorivaest dieeti ning suurendama oma kehalist aktiivsust.
Dutch: De firma zal speciale databases gebruiken om de bijwerkingen van ACOMPLIA bij te houden, met name de bijwerkingen waarbij het zenuwstelsel betrokken is.
Estonian: Ettevõte kasutab ACOMPLIA kõrvalnähtude, eelkõige närvisüsteemiga seotud kõrvalnähtude jälgimiseks spetsiaalseid andmebaase.
Dutch: Het Comité bracht een positief advies uit voor goedkeuring van het in de handel brengen van ACOMPLIA.
Estonian: Komitee soovitas anda ACOMPLIAle müügiloa.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee hindas teostatud uuringuid, et koostada soovitused ravimi kasutamise kohta.
Dutch: Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij patiënten die ernstige lever- of nierproblemen hebben.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada raskete maksa- või neeruprobleemidega patsientidel.
Dutch: De werkzame stof in ACOMPLIA is rimonabant, een cannabinoïde receptorantagonist.
Estonian: ACOMPLIA toimeaine rimonabant on kannabinoidretseptori antagonist.
Dutch: en werd gemeten in hoeverre ACOMPLIA (toegediend gedurende 10 weken en in een van de studies gedurende 1 jaar) effect had om te stoppen met roken en om terugval in het daaropvolgende jaar te voorkomen.
Estonian: ravimit manustati 10 nädala vältel (ühes uuringus ühe aasta vältel) pärast suitsetamise lõpetamist ning suitsetamise taasalustamise korral järgneva aasta jooksul.
Dutch: ACOMPLIA wordt voorgeschreven in combinatie met een dieet en lichaamsbeweging ter behandeling van volwassen patiënten:
Estonian: ACOMPLIAt kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega järgmiste täiskasvanud patsientide raviks:
Dutch: De firma besloot haar aanvraag voor die toepassing in te trekken.
Estonian: Suitsetamisest loobumise abivahendi osas otsustas ettevõte oma taotluse tagasi võtta.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van ACOMPLIA (vastgesteld bij meer dan 1 op de 10 patiënten) waren misselijkheid en infecties van de bovenste luchtwegen.
Estonian: Uuringute käigus ACOMPLIAga kõige sagedamini kaasnenud kõrvalnähud (täheldatud rohkem kui ühel patsiendil kümnest) olid iiveldus ja ülemiste hingamisteede nakkused.
Dutch: De gegevens uit de studies naar de rol van ACOMPLIA bij het stoppen met roken waren niet eenduidig, zodat de werkzaamheid van het geneesmiddel hier moeilijk te beoordelen was.
Estonian: Suitsetamisest loobumisega seotud uuringud ei andnud paraku ühetaolisi tulemusi ning ACOMPLIA toimet selles valdkonnas oli raske hinnata.
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van witte, traanvormige tabletten.
Estonian: Seda turustatakse valgete pisarakujuliste tablettidena.
Dutch: Alle patiënten die ACOMPLIA innamen bleken na één jaar meer gewicht te hebben verloren dan degenen die een schijnbehandeling hadden ondergaan: ze verloren gemiddeld 4,9 kg meer, behalve in de studie met diabetespatiënten, waar het verschil in gewichtsverlies 3,9 kg bedroeg.
Estonian: Ühe aasta möödudes olid ACOMPLIAt saanud patsiendid kaotanud kehakaalus rohkem kui need, kellele oli manustatud platseebot: nende kehakaal vähenes keskmiselt 4,9 kg võrra rohkem kui platseeborühma patsientidel, välja arvatud suhkurtõvega patsientide uuringus, kus kehakaalu vähenemise erinevus oli 3,9 kg.
Dutch: De firma die ACOMPLIA vervaardigt zal een reeks maatregelen treffen om ervoor te zorgen dat het geneesmiddel om medische redenen in plaats van om cosmetische redenen wordt gebruikt (door pakketten ter beschikking te stellen met voorlichtingsmateriaal voor patiënten en artsen) en om het gebruik ervan nauwlettend te volgen.
Estonian: ACOMPLIAt valmistav ettevõte rakendab programmi, et tagada ravimi kasutamine patsientidel, kes vajavad seda tervislikel mitte kosmeetilistel põhjustel - pakkudes selleks patsientidele ja arstidele teavitusmaterjale - ning et jälgida, kuidas ravimit kasutatakse.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer ACOMPLIA wordt gebruikt samen met andere geneesmiddelen zoals ketoconazol of itraconazol (geneesmiddelen tegen schimmels), ritonavir (gebruikt bij hiv-infectie), of telitromycine of claritromycine (antibiotica).
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla ACOMPLIA kasutamisel koos mõningate teiste ravimitega, näiteks ketokonasooli või itrakonasooliga (seentevastased ravimid), ritonaviiriga (kasutatakse HIV-nakkuse korral) või telitromütsiini või klaritromütsiiniga (antibiootikumid).
Dutch: ACOMPLIA mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor rimonabant of een van de andere bestanddelen, en evenmin bij vrouwen die borstvoeding geven.
Estonian: ACOMPLIAt ei tohi kasutada patsientidel, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) rimonabandi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes, ning last rinnaga toitvatel naistel.
Dutch: Het middel mag ook niet worden gebruikt bij patiënten die zwaar depressief zijn of met antidepressiva worden behandeld, omdat het de kans op depressie kan verhogen en zelfs zelfmoordgedachten kan oproepen bij een kleine minderheid van de patiënten.
Estonian: ACOMPLIAt ei tohi lisaks kasutada patsientidel, kellel on raske depressioon või keda ravitakse antidepressantidega, kuna ravim võib väikese hulga patsientide seas suurendada depressiooniohtu, sealhulgas enesetapumõtete ohtu.
Dutch: Het geneesmiddel blokkeert de zogenaamde cannabinoïde-1 (CB1) receptoren.
Estonian: See toimib blokeerides teatud tüüpi retseptoreid - kannabinoid-1 retseptoreid (CB-1).
Dutch: Waarom is ACOMPLIA goedgekeurd?
Estonian: Miks ACOMPLIA heaks kiideti?
Dutch: De werking van ACOMPLIA werd eerst in experimentele modellen getest voordat ze bij mensen werd onderzocht.
Estonian: Enne uuringuid inimestel kontrolliti ACOMPLIA toimet muude katsetega.
Dutch: Wat is ACOMPLIA?
Estonian: Mis on ACOMPLIA?
Dutch: • die aan overgewicht lijden (BMI van 27 kg/m² of meer) in combinatie met andere risicofactoren zoals type-2-diabetes of dyslipidemie (abnormale vetgehaltes in hun bloed).
Estonian: • ülekaalulised patsiendid (kehamassi indeksiga 27 kg/m² või üle selle), kellel esineb ka muid ohutegureid, näiteks II tüüpi suhkurtõbi või düslipideemia (ebanormaalne rasvasisaldus veres).
Dutch: In de studies werd over een periode van 1 tot 2 jaar de rol van ACOMPLIA bij gewichtsverlies vergeleken met die van een placebo (schijnbehandeling).
Estonian: Uuringutes võrreldi ACOMPLIA toimet platseebo (näiva ravimi) mõjuga kehakaalu langusele ühe kuni kahe aasta vältel.
Dutch: Er werden ook vier studies naar ACOMPLIA als hulpmiddel bij het stoppen met roken uitgevoerd, waaraan meer dan 7 000 patiënten deelnamen.
Estonian: Samuti viidi läbi veel neli uuringut, mis hõlmasid enam kui 7000 patsienti ja milles ACOMPLIAt vaadeldi suitsetamisest loobumise abivahendina, võrreldes seda platseeboga ning hinnates ravimi toimet, kusjuures
Dutch: • die lijden aan obesitas (ernstig overgewicht) met een BMI (body mass index) van 30 kg/m² of meer, of
Estonian: • rasvunud (tugevalt ülekaalulised) patsiendid, kelle kehamassi indeks on 30 kg/m² või üle selle;
Dutch: Patiënten die merken dat ze depressiesymptomen vertonen, moeten dit aan hun arts melden en de behandeling eventueel stopzetten.
Estonian: Depressiooni sümptomitega patsiendid peavad pidama nõu arstiga ja peavad võib-olla ravi ACOMPLIAga katkestama.
Dutch: Hoe is ACOMPLIA onderzocht?
Estonian: Kuidas ACOMPLIAt uuriti?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat is aangetoond dat patiënten met (ernstig) overgewicht en hiermee verband houdende risicofactoren door de werking van ACOMPLIA gewicht verliezen.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et ACOMPLIA tõhusus rasvunud või ülekaaluliste ning kaasneva(te) ohuteguri(te)ga patsientide kehakaalu vähendamisel on tõendatud.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ACOMPLIA in?
Estonian: Millised on ACOMPLIAga kaasnevad riskid?
Dutch: Hoe wordt ACOMPLIA gebruikt?
Estonian: Kuidas ACOMPLIAt kasutatakse?
Dutch: Welke voordelen bleek ACOMPLIA tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ACOMPLIA kasulikkus?
Dutch: Het Comité besloot dat de voordelen van ACOMPLIA bij de behandeling van patiënten met (ernstig) overgewicht en risicofactoren als type-2-diabetes of dyslipidemie groter waren dan de risico's ervan, mits gebruikt als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging.
Estonian: Komitee otsustas, et ACOMPLIA kasulikkus selle kasutamisel lisaks dieedile ja liikumisele rasvunud patsientide ning ülekaaluliste ja selliste ohuteguritega nagu II tüüpi suhkurtõbi või düslipideemia patsientide raviks on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig heeft over uw aandoening of behandeling.
Estonian: Kui vajate oma haigusseisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Dutch: Er werden vier studies met ACOMPLIA uitgevoerd bij patiënten met (ernstig) overgewicht, waaraan bijna 7 000 personen deelnamen die aan het begin van de onderzoeken gemiddeld 94 tot 104 kg wogen.
Estonian: ACOMPLIA uurimiseks viidi läbi neli uuringut, mis hõlmasid peaaegu 7000 rasvunud ja ülekaalulist patsienti, kelle kehakaal oli uuringu alguses keskmiselt 94-104 kg. Ühes uuringus pöörati erilist tähelepanu vere ebanormaalse rasvasisaldusega patsientide ja ühes uuringus II tüüpi suhkurtõvega patsientide uurimisele.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van ACOMPLIA.
Estonian: ACOMPLIA kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Dutch: Hoe werkt ACOMPLIA?
Estonian: Kuidas ACOMPLIA toimib?
Dutch: 250 tabletten 30 tabletten
Estonian: 250 tabletti 30 tabletti
Dutch: Tablet Tablet
Estonian: Tablett Tablett
Dutch: Oraal gebruik Oraal gebruik flacon (HDPE) blister (alu/alu)
Estonian: Suukaudne Suukaudne tabletipurk (HDPE) blister (alu/alu)
Dutch: De binding is langdurig.
Estonian: Sidumine on pikaajaline.
Dutch: Etnische verschillen
Estonian: Etnilised erinevused
Dutch: Probeer uw tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Estonian: Püüdke võtta tablett iga päev ühel ja samal kellaajal.
Dutch: (≥1/10.000 tot <1/1.000).
Estonian: (≥1/10 000 kuni <1/1 000).
Dutch: Bevat droogmiddel, niet eten.
Estonian: Sisaldab desikanti, mitte süüa.
Dutch: Daarom dient deze combinatie voorzichtig te worden toegepast, vooral bij ouderen.
Estonian: Seetõttu tuleb sellise kombinatsiooni kasutamisel olla ettevaatlik, eriti eakatel patsientidel.
Dutch: In sommige gevallen zult u moeten stoppen met het gebruik van één van deze geneesmiddelen.
Estonian: Mõnedel juhtudel peate võib-olla lõpetama mõne ravimi kasutamise.
Dutch: De gemiddelde duur van de follow-up was 4 jaar en 8 maanden.
Estonian: Jälgimine kestis keskmiselt 4 aastat ja 8 kuud.
Dutch: Vermijd gebruik van alcohol totdat u uw arts gesproken heeft.
Estonian: Vältige alkoholi tarvitamist, kuni te ei ole sellest arstiga rääkinud.
Dutch: Primair aldosteronisme
Estonian: Primaarne aldosteronism
Dutch: Dus is het belangrijk de bloeddruk regelmatig te meten om te controleren of deze nog binnen de normale waarden ligt.
Estonian: Seega on oluline vererõhku regulaarselt mõõta, veendumaks, kas see on normaalsetes piirides.
Dutch: Als u zich duizelig of moe voelt, ga dan niet autorijden of machines bedienen.
Estonian: Kui te tunnete pearinglust või väsimust, siis ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
Dutch: Het is echter niet bekend of telmisartan dit heeft veroorzaakt.
Estonian: Siiski pole teada, kas selle põhjustajaks on telmisartaan.
Dutch: De tabletten moeten met wat water of een andere alcoholvrije drank worden doorgeslikt.
Estonian: Tabletid tuleb võtta koos vee või mõne muu mittealkohoolse joogiga.
Dutch: Geen speciale eisen.
Estonian: Erinõuded puuduvad.
Dutch: "Lot", afgedrukt op de doos, verwijst naar het batchnummer.
Estonian: „Lot" mis on trükitud pakendile, viitab partii numbrile.
Dutch: De studie werd vroegtijdig beëindigd vanwege een verhoogd risico op negatieve uitkomsten.
Estonian: Uuring lõpetati varakult ohutusnäitajate riski tõusu tõttu.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 maart 2013 Datum van laatste verlenging:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13 Märts 2013.
Dutch: Als u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen, kunt u symptomen ervaren zoals lage bloeddruk en een snelle hartslag.
Estonian: Kui te võtate kogemata liiga palju tablette, võivad teil esineda sellised sümptomid nagu madal vererõhk ja kiire südametöö.
Dutch: Dit wordt niet van klinisch belang geacht.
Estonian: See ei oma arvatavasti kliinilist tähtsust.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en vereisen onmiddellijk medische zorg.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla rasked ning vajada kohest meditsiinilist sekkumist:
Dutch: Chloridedeficiëntie is doorgaans mild en vereist normaliter geen behandeling.
Estonian: Kloriididefitsiit on tavaliselt kergekujuline ning ei vaja ravi.
Dutch: De renale klaring is ongeveer 250 - 300 ml/min.
Estonian: Renaalne kliirens on umbes 250...300 ml/min.
Dutch: De patiënt dient nauwkeurig in de gaten te worden gehouden en de behandeling dient symptomatisch en ondersteunend te zijn.
Estonian: Patsienti tuleb tähelepanelikult jälgida ning rakendada sümptomaatilist ja toetavat ravi.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd is >20 uur.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg on >20 tunni.
Dutch: De behandeling is afhankelijk van het tijdstip van ingestie en de ernst van de symptomen.
Estonian: Ravi sõltub manustamisest möödunud ajast ja sümptomite raskusest.
Dutch: De klinische relevantie van deze waarneming is niet bekend.
Estonian: Selle tähelepaneku kliiniline tähendus ei ole teada.
Dutch: De farmacokinetiek van telmisartan verschilt niet tussen oudere patiënten en patiënten jonger dan 65 jaar.
Estonian: Eakad Telmisartaani farmakokineetika ei erine alla 65-aastastel ja vanemaealistel inimestel.
Dutch: Ongeveer 60% van de orale dosis wordt binnen 48 uur geëlimineerd.
Estonian: Umbes 60% suukaudsest annusest elimineerub 48 tunni jooksul.
Dutch: Trombocytopenie (soms met purpura)
Estonian: Trombotsütopeenia (mõnikord koos purpuriga)
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet per dag.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Dutch: Telmisartan wordt sterk gebonden aan plasma-eiwitten (> 99,5%), voornamelijk aan albumine en alfa1-zuur-glycoproteïne.
Estonian: Telmisartaan seondub tugevalt plasmavalkudega (>99,5%), peamiselt albumiini ja alfa-1-happelise glükoproteiiniga.
Dutch: Aanvullende informatie over de afzonderlijke bestanddelen
Estonian: Täiendav informatsioon kummagi komponendi kohta
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Actelsar HCT bij kinderen en jongvolwassenen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Estonian: Actelsar HCT ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
Dutch: De plasmaconcentraties van telmisartan zijn doorgaans 2 - 3 keer hoger in vrouwen dan in mannen.
Estonian: Telmisartaani kontsentratsioon plasmas on naistel tavaliselt 2...3 korda kõrgem kui meestel.
Dutch: Wanneer u uw tablet één dag niet heeft ingenomen, neem dan de normale dosis de volgende dag.
Estonian: Kui unustate ühel päeval ravimi võtmata, võtke järgmisel päeval tavaline annus.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van een combinatie van telmisartan en ramipril niet aanbevolen bij deze populatie.
Estonian: Seetõttu ei soovitata telmisartaani ja ramipriili kombinatsiooni sel populatsioonil kasutada.
Dutch: Zie voor meer gedetailleerde informatie hierboven onder het kopje "Cardiovasculaire preventie".
Estonian: Täpsema teabe saamiseks vt eespool pealkirja all „Kardiovaskulaarne preventsioon".
Dutch: In patiënten zonder nierfunctie is de eliminatiehalfwaardetijd ongeveer 34 uur.
Estonian: Funktsionaalselt anefrilistel patsientidel on eliminatsiooni poolväärtusaeg umbes 34 tundi.
Dutch: - Als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een onverwachte huidbeschadiging krijgt.
Estonian: - kui teil on olnud nahavähk või kui teil tekib ravi ajal ootamatu nahamuutus.
Dutch: Magnesiumstearaat (E470b) Kaliumhydroxide Meglumine
Estonian: Magneesiumstearaat (E470b) Kaaliumhüdroksiid Meglumiin
Dutch: Tablet.
Estonian: Tablett.
Dutch: Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of de spoedeisende hulp afdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Estonian: Pöörduge kohe oma arsti või apteekri poole või lähima haigla erakorralisse meditsiini osakonda.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u.
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Dutch: - Calciumsupplementen en/of vitamine D-supplementen.
Estonian: - kaltsiumilisandid ja/või D-vitamiini lisandid.
Dutch: Patiënten van Japanse origine hebben een grotere kans op het krijgen van deze bijwerkingen.
Estonian: Jaapani patsientidel esinevad need kõrvaltoimed suurema tõenäosusega.
Dutch: Beide stoffen helpen bij het onder controle houden van hoge bloeddruk.
Estonian: Mõlemad need toimeained aitavad kontrollida teie kõrget vererõhku.
Dutch: Actelsar HCT kan invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: Actelsar HCT võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Dutch: Pijn in de borst
Estonian: Valu rinna piirkonnas
Dutch: De cytochroom P450 isoenzymen zijn niet betrokken bij het metabolisme van telmisartan.
Estonian: Tsütokroom P450 isoensüümid ei osale telmisartaani metabolismis.
Dutch: - Lithiumbevattende geneesmiddelen voor de behandeling van enkele soorten depressies.
Estonian: - liitiumi sisaldavad ravimid, mida kasutatakse mõnda tüüpi depressiooni raviks.
Dutch: De waargenomen toxicologische bevindingen zijn ogenschijnlijk niet relevant voor therapeutisch gebruik bij mensen.
Estonian: Täheldatud toksikoloogilised leiud ei oma ilmselt mingit tähtsust inimese ravi seisukohast.
Dutch: Bij patiënten die alleen telmisartan gebruiken, zijn aanvullend de volgende bijwerkingen gemeld:
Estonian: Ainult telmisartaani kasutavatel patsientidel on lisaks täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Dutch: Slechts zeer kleine hoeveelheden werden in de urine aangetroffen.
Estonian: Uriinis avastati ainult tühiseid koguseid.
Dutch: - Systemische lupus erythematodes (ook wel "lupus" of "SLE" genoemd) een ziekte waarbij het eigen immuunsysteem het lichaam aanvalt.
Estonian: - süsteemne erütematoosne luupus (nimetatakse ka "luupus" või "SLE") - haigus, mille puhul organismi immuunsüsteem ründab organismi.
Dutch: Hypoglykemie (bij diabetische patiënten)
Estonian: Hüpoglükeemia (diabeediga patsientidel)
Dutch: Deze bevindingen worden toegeschreven aan de farmacologische activiteit van telmisartan.
Estonian: Nende leidude põhjuseks peetakse telmisartaani farmakoloogilist aktiivsust.
Dutch: Gewoonlijk zijn er geen symptomen van hoge bloeddruk voordat dergelijke schade optreedt.
Estonian: Enne sellise kahjustuse tekkimist ei ole tavaliselt mingeid kõrge vererõhu sümptomeid.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Dutch: - Geneesmiddelen om de bloeddruk te verhogen, zoals noradrenaline.
Estonian: - vererõhku tõstvad ravimid, nt noradrenaliin.
Dutch: Hydrochloorthiazide wordt in het plasma voor 68% gebonden aan eiwitten en het schijnbare verdelingsvolume is 0,83 - 1,14 l/kg.
Estonian: Hüdroklorotiasiid seondub 68% ulatuses plasmavalkudega ja tema jaotusruumala on 0,83...1,14 l/kg.
Dutch: Bij hydrochloorthiazide treedt de werking binnen 2 uur in, met een maximaal effect na ongeveer 4 uur, en de werking houdt ongeveer 6 - 12 uur aan.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi manustamisel algab diurees 2 tunni jooksul ning maksimaalne toime saabub umbes 4 tunni pärast, kusjuures toime püsib ligikaudu 6…12 tundi.
Dutch: - Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Estonian: - Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Dutch: Verstoorde elektrolytenbalans
Estonian: Elektrolüütide tasakaalu häire
Dutch: * Het kan zijn dat dit op toeval berust of dat het komt door een tot nu toe onbekend mechanisme.
Estonian: * See juhtum võis olla juhuslik või on seotud seni tundmata mehhanismiga.
Dutch: De meeste gevallen van afwijkende leverfunctie/leveraandoening tijdens post-marketingervaring van telmisartan traden op bij patiënten van Japanse origine.
Estonian: Enamus turuletulekujärgses kogemuses registreeritud maksafunktsiooni kõrvalekallete/ maksa häire juhtumeid seoses telmisartaaniga esines jaapani patsientidel.