FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Imprida nei pazienti con compromissione della funzionalità renale da lieve a moderata (GFR >30 ml/min/1,73 m2).
Slovenian: Okvara ledvic Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic (GFR >30 ml/min/1,73 m2) odmerka zdravila Imprida ni treba prilagajati.
Italian: un "ACE inibitore" (per esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete;
Slovenian: če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo.
Italian: Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda, non prenda Imprida e si rivolga al medico.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas, ne vzemite zdravila Imprida, temveč povejte zdravniku.
Italian: Oltre 1.400 pazienti ipertesi hanno ricevuto Imprida una volta al giorno in due sperimentazioni controllate verso placebo.
Slovenian: V dveh s placebom kontroliranih preskušanjih je zdravilo Imprida enkrat na dan dobivalo več kot 1.400 bolnikov s hipertenzijo.
Italian: • Ipersensibilità ai principi attivi, ai derivati diidropiridinici, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Slovenian: • Preobčutljivost na zdravilne učinkovine, na dihidropiridinske derivate ali katero koli pomožno
Italian: Non sono disponibili dati clinici in pazienti con compromissione renale grave.Imprida Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione della funzionalità renale lieve o moderata.
Slovenian: O uporabi zdravila pri bolnikih s hudo okvaro ledvic ni na voljo nobenih kliničnih podatkov.Imprida Bolnikom z blago do zmerno okvaro ledvic odmerka ni treba prilagoditi.
Italian: Duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) Esiste l'evidenza che l'uso concomitante di ACE-inibitori, ARB o aliskiren aumenta il rischio di ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta).
Slovenian: Dvojno zaviranje sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) Obstajajo dokazi, da sočasna uporaba zaviralcev ACE, antagonistov angiotenzinskih receptorjev ali aliskirena poveča tveganje za hipotenzijo, hiperkaliemijo in zmanjšano delovanje ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic).
Italian: Imprida deve essere impiegato con cautela per trattare l'ipertensione in pazienti con stenosi unilaterale o bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale di rene unico poiché in questi pazienti l'urea nel sangue e la creatinina sierica possono aumentare.
Slovenian: Pri bolnikih z enostransko ali obojestransko stenozo ledvične arterije oz. s stenozo v primeru solitarne ledvice je pri zdravljenju hipertenzije z zdravilom Imprida potrebna previdnost, saj pri takih bolnikih lahko pride do zvišanja koncentracij sečnine v krvi in kreatinina v serumu.
Italian: Quando i pazienti ipertesi anziani eleggibili sono trasferiti al trattamento con amlodipina o con Imprida (vedere paragrafo 4.1), deve essere usata la dose disponibile più bassa di amlodipina come monoterapia o di amlodipina come componente dell'associazione fissa, rispettivamente.
Slovenian: Pri prehodu ustreznih starejših bolnikov s hipertezijo (glejte poglavje 4.1) na amlodipin ali zdravilo Imprida, je potrebno uporabiti najnižji razpoložljivi odmerek amlodipina v monoterapiji ali kot komponento.
Italian: ACE inibitori o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce: "Non prenda Imprida" e "Avvertenze e precauzioni"); diuretici (un tipo di medicinale che aumenta la quantità di urina prodotta); litio (un medicinale utilizzato per il trattamento di alcuni tipi di depressione); diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio o altre sostanze che possono aumentare i livelli di potassio; alcuni tipi di antidolorifici noti come medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS) o inibitori selettivi della ciclossigenasi-2 (inibitori della COX-2).
Slovenian: To še posebej velja za naslednja zdravila: zaviralci ACE ali aliskiren (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne jemljite zdravila Imprida" in "Opozorila in previdnostni ukrepi"); diuretike (vrsto zdravil, ki jim pravimo tudi "tablete za odvajanje vode" in povečajo nastajanje urina v telesu); litij (zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje nekaterih vrst depresij); diuretike, ki varčujejo s kalijem, kalijeve dodatke, nadomestke soli, ki vsebujejo kalij, in druge učinkovine, ki lahko zvišajo koncentracijo kalija; določena zdravila proti bolečinam, ki jih imenujemo nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) ali selektivni zaviralci ciklooksigenaze-2 (zaviralci COX-2).
Italian: Imprida deve essere somministrato con cautela a pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica o con disturbi da ostruzione biliare (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Previdnost je potrebna pri uporabi zdravila Imprida pri bolnikih z okvaro jeter ali obstruktivno biliarno boleznijo (glejte poglavje 4.4).
Italian: Se pensa di essere allergico, prima di prendere Imprida si rivolga al medico o al farmacista.
Slovenian: Če domnevate, da bi lahko bili alergični, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete zdravilo Imprida.
Italian: Imprida deve essere interrotto immediatamente nei pazienti che sviluppano angioedema e non deve essere ri-somministrato.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih pride do angioedema, je treba zdravilo Imprida takoj ukiniti.
Italian: Quando i pazienti ipertesi con compromissione epatica eleggibili sono trasferiti al trattamento con amlodipina o con Imprida (vedere paragrafo 4.1), deve essere usata la dose disponibile più bassa di amlodipina come monoterapia o di amlodipina come componente dell'associazione fissa, rispettivamente.
Slovenian: Pri prehodu ustreznih bolnikov s hipertezijo (glejte poglavje 4.1) z jetrno okvaro na amlodipin ali zdravilo Imprida, je potrebno uporabiti najnižji razpoložljivi odmerek amlodipina v monoterapiji ali kot komponento.
Italian: Imprida 5 mg/80 mg può essere somministrato a pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con 5 mg di amlodipina o 80 mg di valsartan da soli.
Slovenian: Zdravilo Imprida 5 mg/80 mg lahko uporabite pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo s 5 mg amlodipina ali z 80 mg valsartana.
Italian: Componente di una confezione multipla, da non vendere separatamente.
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet (del skupnega pakiranja, ni namenjen ločeni prodaji).
Italian: Titanio diossido (E171) Ferro ossido giallo (E172) Ferro ossido rosso (E172) Macrogol 4000
Slovenian: Obloga: hipromeloza titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172) makrogol 4000 smukec
Italian: Non usare le confezioni di Imprida che risultano danneggiate o mostrano segni di manomissione.
Slovenian: Zdravila Imprida ne uporabljajte, če je ovojnina poškodovana ali opazite, da je bila že odprta.
Italian: Titanio diossido (E171) Ferro ossido giallo (E172) Macrogol 4000
Slovenian: Obloga: hipromeloza titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) makrogol 4000 smukec
Italian: Imprida 10 mg/160 mg può essere sooministrato a pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con 10 mg di amlodipina o 160 mg di valsartan da soli o con Imprida 5 mg/160 mg.
Slovenian: Zdravilo Imprida 10 mg/160 mg lahko uporabite pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo z 10 mg amlodipina ali s 160 mg valsartana ali s kombinacijo zdravila Imprida 5 mg/160 mg.
Italian: Non si ha esperienza di sovradosaggio con Imprida.
Slovenian: Izkušenj s prevelikim odmerjanjem zdravila Imprida ni.
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta redki
Italian: erba di San Giovanni; nitroglicerina ed altri nitrati o alter sostanze chiamate "vasodilatatori"; medicinali usati per l'HIV/AIDS (ad esempio ritonavir, indinavir, nelfinavir); medicinali usati per trattare le infezioni fungine (ad esempio ketoconazolo, itraconazolo); medicinali usati per trattare le infezioni batteriche (come rifampicina, eritromicina, claritromicina, talitromicina); verapamil, diltiazem (medicinali per il cuore); simvastatina (un medicinale usato per controllare alti livelli di colesterolo); dantrolene (infusione per gravi anomalie della temperatura del corpo); medicinali usati per proteggere contro il rigetto dei trapianti (ciclosporina).
Slovenian: zdravila za okužbo s HIV ali AIDS (npr. ritonavir, indinavir, nelfinavir); zdravila za zdravljenje glivičnih okužb (npr. ketokonazol, itrakonazol); zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb (kot so rifampicin, eritromicin, klaritromicin, talitromicin); verapamil, diltiazem (zdravili za srce); simvastatin (zdravilo za uravnavanje previsoke ravni holesterola); dantrolen (zdravilo v infuziji pri hudih odstopanjih telesne temperature); zdravila za preprečevanje zavrnitve presadka (ciklosporin).
Italian: Imprida 5 mg/160 mg può essere somministrato a pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con 5 mg di amlodipina o 160 mg di valsartan da soli.
Slovenian: Zdravilo Imprida 5 mg/160 mg lahko uporabite pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo s 5 mg amlodipina ali 160 mg valsartana.
Italian: Il medico può anche controllare la funzione renale; agenti anticonvulsivanti (ad esempio carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, fosfenitoina, primidone);
Slovenian: Zdravnik bo morda pregledal tudi delovanje vaših ledvic; antiepileptična zdravila (npr. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon); šentjanževko; nitroglicerin in druge nitrate ter učinkovine, ki jih imenujemo "vazodilatatorji";
Italian: Altro: duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS)
Slovenian: Dvojno zaviranje sistema renin-angiotenzin-aldosteron z antagonisti angiotenzinskih receptorjev, zaviralci ACE ali aliskirenom
Italian: Sono stati riportati casi eccezionali di sindrome extrapiramidale.
Slovenian: * o tem so najpogosteje poročali v povezavi s holestazo Izjemoma so poročali o primerih ekstrapiramidnega sindroma.
Italian: Altri possibili effetti indesiderati di Imprida
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki zdravila Imprida:
Italian: Non comune Non comune Non comune Non comune Non comune Non comune Molto raro Molto raro Non comune Comune Molto raro Non comune
Slovenian: Bolezni kože in podkožja občasni zelo redki pogostnost neznana pogostnost neznana zelo redki redki redki občasni občasni redki pogostnost neznana pogostnost neznana občasni zelo redki zelo redki zelo redki zelo redki
Italian: Non noto Diminuzione dell'emoglobina, diminuzione dell'ematocrito, neutropenia, trombocitopenia, aumento del potassio sierico, innalzamento dei valori della funzionalità epatica compresa bilirubina sierica, insufficienza e alterazione renale, innalzamento della creatinina sierica, angioedema, mialgia, vasculite, ipersensibilità
Slovenian: Valsartan pogostnost neznana znižana koncentracija hemoglobina, zmanjšan hematokrit, nevtropenija, trombocitopenija, zvišana koncentracija kalija v serumu, zvišane vrednosti testov jetrne funkcije, vključno z zvišanjem koncentracije bilirubina v serumu, odpoved in okvara ledvic, zvišana koncentracija kreatinina v serumu, angioedem, mialgija, vaskulitis, preobčutljivost, vključno s serumsko boleznijo
Italian: Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina; crospovidone di tipo A; silice colloidale anidra; magnesio stearato; ipromellosa; macrogol 4000; talco; titanio diossido (E171); ferro ossido giallo (E172).
Slovenian: Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, krospovidon tipa A, brezvoden koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, hipromeloza, makrogol 4000, smukec, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172).
Italian: Non nota
Slovenian: ni podatka
Italian: I principi attivi di Imprida sono amlodipina (come amlodipina besilato) e valsartan.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Imprida sta amlodipin (v obliki amlodipinijevega besilata) in valsartan.
Italian: 70 compresse rivestite con film.
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet
Italian: Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina; crospovidone di tipo A; silice colloidale anidra; magnesio stearato; ipromellosa; macrogol 4000; talco; titanio diossido (E171); ferro ossido giallo (E172); ferro ossido rosso (E172).
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, krospovidon tipa A, brezvoden koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, hipromeloza, makrogol 4000, smukec, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172).
Italian: Oltre ai pazienti ipertesi, Imprida non è stato studiato in alcuna popolazione di pazienti.
Slovenian: Zdravilo Imprida ni raziskano pri nobeni drugi populaciji razen pri bolnikih s hipertenzijo.
Italian: Compressa rivestita con film
Slovenian: Filmsko obložena tableta.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Imprida e contenuto della confezione Le compresse di Imprida 10 mg/160 mg sono ovali e di colore giallo chiaro, con "NVR" su un lato e "UIC" sul lato opposto.
Slovenian: Tablete zdravila Imprida 10 mg/160 mg so ovalne in svetlorumene; na eni strani imajo oznako "NVR" in na drugi "UIC".
Italian: Imprida 10 mg/160 mg compresse rivestite con film amlodipina/valsartan
Slovenian: Imprida 10 mg/160 mg filmsko obložene tablete amlodipin/valsartan
Italian: In uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato, a gruppi paralleli, in pazienti non adeguatamente controllati con valsartan 160 mg, è stata dimostrata la normalizzazione della pressione arteriosa (alla fine dello studio pressione diastolica in posizione seduta <90 mmHg) nel 75% dei pazienti trattati con amlodipina/valsartan 10 mg/160 mg e nel 62% dei pazienti trattati con amlodipina/valsartan 5 mg/160 mg, rispetto al 53% dei pazienti rimasti in trattamento con valsartan 160 mg.
Slovenian: Pokazalo se je, da se je krvni tlak normaliziral (najnižji diastolični krvni tlak sede <90 mm Hg na koncu preskušanja) pri 75 % bolnikov, ki so dobivali amlodipin/valsartan 10 mg/160 mg, pri 62 % bolnikov, ki so dobivali amlodipin/valsartan 5 mg/160 mg in pri 53 % bolnikov, ki so ostali na 160 mg valsartana.
Italian: Imprida 5 mg/80 mg compresse rivestite con film
Slovenian: Imprida 5 mg/80 mg filmsko obložene tablete
Italian: Sensazione di pesantezza
Slovenian: Okvara plodnosti
Italian: Imprida amlodipina / valsartan
Slovenian: Imprida amlodipin/valsartan
Italian: Il 17 gennaio 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Imprida, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Imprida, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 16. januarja 2007.
Italian: Altre informazioni su Imprida
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Imprida
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Imprida consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Imprida je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Si tratta di due medicinali antipertensivi disponibili separatamente nell'Unione europea (UE) dalla metà degli anni Novanta.
Slovenian: Obe učinkovini sta zdravili proti zvišanemu krvnemu tlaku, ki sta bili v Evropski uniji (EU) od sredine 90-ih let prejšnjega stoletja na voljo kot ločeni zdravili.
Italian: Quali benefici ha mostrato Imprida nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Imprida izkazalo med študijami?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Imprida.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Imprida.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Imprida sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Imprida večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Italian: Gli effetti indesiderati più frequenti associati all'assunzione di Imprida (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono mal di testa, nasofaringite (infiammazione di naso e gola), influenza, ipopotassemia (livelli bassi di potassio nel sangue), vari tipi di edema (gonfiore), affaticamento (stanchezza), arrossamento, astenia (debolezza) e vampate di calore.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Imprida (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so glavobol, nazofaringitis (vnetje nosne votline in grla), influenca (gripa), hipokaliemija (nizke ravni kalija v krvi), različne vrste edemov (oteklin), utrujenost, pordelost, astenija (oslabelost) in navali vročine.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Imprida.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo , na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Imprida, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Imprida preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Con la riduzione della pressione sanguigna, diminuiscono i rischi associati all'elevata pressione sanguigna, come quello di avere un ictus.
Slovenian: Z znižanjem krvnega tlaka se zmanjša možnost tveganj, povezanih z visokim krvnim tlakom, kot je na primer kap.
Italian: La dose di Imprida da usare dipende dalla dose di amlodipina o valsartan che il paziente assumeva in precedenza.
Slovenian: Odmerek zdravila Imprida, ki ga je treba vzeti, je odvisen od odmerkov amlodipina ali valsartana, ki ju je bolnik jemal prej.
Italian: Qual è il rischio associato a Imprida?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Imprida?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Imprida, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Imprida, glejte navodilo za uporabo.
Italian: Perché è stato approvato Imprida?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Imprida odobreno?
Italian: Imprida non va usato nei pazienti che sono ipersensibili (allergici) all'amlodipina o ad altri medicinali della classe dei ‘derivati diidropiridinici', al valsartan o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Slovenian: Zdravila Imprida ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) amlodipin ali druga zdravila iz razreda derivatov dihidropiridina, valsartan ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Italian: Imprida non deve essere usato in pazienti con gravi problemi di fegato o bile, nonché nei pazienti con certi problemi cardiaci o con ipotensione grave (bassa pressione del sangue).
Slovenian: Zdravila Imprida prav tako ne smejo jemati bolniki, ki imajo hude težave z jetri ali izločanjem žolča, bolniki z nekaterimi obolenji srca ter bolniki s hudo hipotenzijo (nizkim krvnim tlakom).
Italian: Imprida va assunto oralmente nella quantità di una compressa una volta al giorno con un po' d'acqua.
Slovenian: Zdravilo Imprida se jemlje peroralno, in sicer se zaužije ena tableta na dan z malo vode.
Italian: La ditta ha inoltre presentato dati che dimostrano come i livelli ematici di amlodipina e valsartan siano risultati uguali nei pazienti trattati con Imprida e nei pazienti trattati con i due farmaci separatamente.
Slovenian: Družba je prav tako predložila dokaze o tem, da sta bili ravni amlodipina in valsartana v krvi enaki pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Imprida, in ljudeh, ki so obe zdravilni učinkovini jemali ločeno.
Italian: Imprida inoltre non deve essere usato in associazione a medicinali contenenti aliskiren (anch'essi utilizzati nel trattamento dell'ipertensione essenziale) in pazienti con diabete di tipo 2 o in pazienti con insufficienza renale moderata o grave.
Slovenian: Zdravilo Imprida se prav tako ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (ki se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije), pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ali zmerno do hudo ledvično okvaro.
Italian: Imprida è usato in pazienti affetti da ipertensione essenziale (elevata pressione sanguigna) che non è adeguatamente controllata con amlodipina o valsartan somministrati da soli.
Slovenian: Zdravilo Imprida se uporablja pri bolnikih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak), ki je ni mogoče ustrezno uravnati samo z amlodipinom ali valsartanom.
Italian: Imprida è un medicinale contenente due principi attivi, amlodipina e valsartan, disponibile nelle seguenti presentazioni: compresse (5 mg di amlodipina e 80 mg di valsartan; 5 mg di amlodipina e 160 mg di valsartan; 10 mg di amlodipina e 160 mg di valsartan).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (5 mg amlodipina in 80 mg valsartana; 5 mg amlodipina in 160 mg valsartana; 10 mg amlodipina in 160 mg valsartana).
Italian: Per che cosa si usa Imprida?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Imprida uporablja?
Italian: Imprida contiene due principi attivi, amlodipina e valsartan.
Slovenian: Zdravilo Imprida vsebuje dve zdravilni učinkovini, amlodipin in valsartan.
Italian: Come agisce Imprida?
Slovenian: Kako zdravilo Imprida deluje?
Italian: Come si usa Imprida?
Slovenian: Kako se zdravilo Imprida uporablja?
Italian: Che cos'è Imprida?
Slovenian: Kaj je zdravilo Imprida?
Italian: Conclusioni scientifiche, motivi della variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio e spiegazione dettagliata in merito ai motivi scientifici delle divergenze rispetto alla raccomandazione
Slovenian: Znanstveni zaključki, podlaga za spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravilom ter podrobna obrazložitev znanstvenih razlogov za odstopanja od priporočila odbora PRAC
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e necessitare di immediate cure mediche:
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo:
Italian: Distribuzione: Il volume di distribuzione è circa 21 l/kg.
Slovenian: Porazdelitev: Volumen porazdelitve je približno 21 l/kg.
Italian: * vedere paragrafo 4.4 Fotosensibilità
Slovenian: * glejte poglavje 4.4 Fotosenzitivnost
Italian: Si rivolga al medico immediatamente se ha uno qualsiasi dei seguenti sintomi: Comune
Slovenian: Takoj morate k zdravniku, če pride do katerega od naslednjih simptomov: pogosti
Italian: • umore triste (depressione)
Slovenian: • žalostno razpoloženje (depresija)
Italian: Se prova questo sintomo, non guidi o usi strumenti o macchinari.
Slovenian: Če pride do tega simptoma, ne vozite in ne uporabljajte orodja ali strojev.
Italian: In caso di guida di veicoli o di utilizzo di macchinari si deve considerare la possibilità di occasionali capogiri o di stanchezza.
Slovenian: Pri vožnji motornih vozil in uporabi strojev je treba upoštevati, da se občasno lahko pojavi omotica ali utrujenost.
Italian: Il medico potrebbe modificare la dose o prendere altre precauzioni.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek ali upoštevati druge previdnostne ukrepe.
Italian: Il titolare della autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, presentato nel Modulo 1.8.1 della autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predložen v modulu 1.8.1 dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.