FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Inchaço dos tecidos causado pela acumulação de líquidos nos tecidos (edema) em crianças Reacções no local de injecção, fraqueza (astenia)
Hungarian: A szövetekben folyadék felhalmozódása következtében fellépő szövetduzzanat (ödéma) gyermekeknél Az injekció beadási helyén fellépő reakciók, gyengeség (aszténia)
Portuguese: As crianças tratadas com somatotropina têm um maior risco de desenvolverem pancreatite em comparação com os adultos tratados com somatotropina.
Hungarian: A szomatropinnal kezelt felnőttekhez képest a szomatropinnal kezelt gyermeknél nagyobb a pancreatitis kialakulásának kockázata.
Portuguese: Limpe novamente a rolha de borracha no topo do frasco para injectáveis com pó com uma compressa embebida em álcool.
Hungarian: 12. Ismét tisztítsa meg az injekciós üveg tetején levő gumidugót egy alkoholos tamponnal.
Portuguese: EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS Como os medicamentos, Valtropin pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Valtropin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Portuguese: Os doentes que tomam insulina para a diabetes mellitus devem ser monitorizados cuidadosamente durante o tratamento com somatropina.
Hungarian: A diabetes mellitus miatt inzulinnal kezelt betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani a szomatropin-kezelés idején, mert szükség lehet az inzulin-adag módosítására.
Portuguese: Remova a seringa para injecção da sua embalagem estéril e conecte a agulha à seringa.
Hungarian: Vegye ki az injekciós fecskendőt a steril csomagolásból, és illess ze a tűt a fecskendőre.
Portuguese: Sensação anormal na pele, como sensação de picadas, formigueiros ou comichão (parestesia) em crianças Tensão arterial elevada (hipertensão) em crianças Diarreia
Hungarian: Rendellenes érzések, úgymint szurkálás, bizsergés vagy viszketés (paresztézia) gyermekeknél Emelkedett vérnyomás (hipertónia) gyermekeknél Hasmenés
Portuguese: População pediátrica - Tratamento a longo prazo de crianças (2 a 11 anos de idade) e adolescentes (12 a 18 anos de idade) com deficiências de crescimento devido a uma secreção inadequada da hormona do crescimento endógena normal.
Hungarian: Gyermekpopuláció - A normál endogén növekedésihormon elégtelen termelődése következtében (2-11 éves életkor közötti) gyermekeknél és (12-18 éves életkor közötti) serdülőknél kialakult növekedési zavar
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e toxicidade reprodutiva com Valtropin.
Hungarian: A Valtropinnal végzett hagyományos - ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és reprodukciós toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Portuguese: Qual a composição de Valtropin
Hungarian: Mit tartalmaz a Valtropin
Portuguese: Solvente: - A seringa pré-cheia contém água para preparações injectáveis e metacresol (ver secção 2,
Hungarian: Oldószer: - Az előretöltött fecskendő injekcióhoz való vizet és metakrezolt tartalmaz (lásd 2 pont: „Fontos
Portuguese: A terapêutica a longo prazo em doentes com deficiência em hormona do crescimento aumenta a densidade mineral óssea.
Hungarian: A szomatropin hosszú távon való alkalmazása növekedésihormon-hiányos betegeknél a csontozat ásványianyag tartalmának növekedését eredményezi.
Portuguese: Reconstituição com o solvente fornecido
Hungarian: A készítmény mellékelt oldószerrel való feloldása
Portuguese: Posologia na população pediátrica
Hungarian: Adagolás gyermekpopuláció esetén
Portuguese: - Tratamento do retardamento do crescimento em crianças na pré-puberdade com insuficiência renal crónica.
Hungarian: - A növekedésben visszamaradt, krónikus veseelégtelenségben szenvedő prepubertás korú
Portuguese: Devem ser utilizadas seringas e agulhas estéreis e descartáveis para a administração de Valtropin.
Hungarian: A Valtropin alkalmazása során steril eldobható fecskendőket és tűket kell használni.
Portuguese: Rotule o frasco para injectáveis com a data na qual preparou a solução.
Hungarian: Ragasszon az injekciós üvegre egy címkét, amely feltünteti az oldat elkészítésének dátumát.
Portuguese: Frequentes: Insónia em adultos Frequentes: Síndrome do túnel cárpico em adultos Pouco frequentes: Síndrome do túnel cárpico em crianças Pouco frequentes: Nistagmo
Hungarian: Gyakori: Insomnia felnőtteknél Gyakori: Kéztőalagút szindróma Nem gyakori: Kéztőalagút szindróma gyermekeknél Nem gyakori: Nystagmus
Portuguese: Remova a cápsula de fecho de plástico protectora do frasco para injectáveis com pó.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a Vegye le a műanyag védőkupakot a port tartalmazó injekciós üvegről.
Portuguese: INFORMAÇÃO SOBRE COMO ADMINISTRAR A INJECÇÃO DE Valtropin A SI PRÓPRIO
Hungarian: TÁJÉKOZTATÓ A Valtropin ÖNINJEKCIÓZÁSÁRÓL
Portuguese: Muito frequentes: Artralgia em adultos Frequentes: Artralgia em crianças Frequentes: Mialgia
Hungarian: Nagyon gyakori: Arthralgia felnőtteknél Gyakori: Arthralgia gyermekeknél Gyakori: Myalgia
Portuguese: Em doentes adultos com deficiência em hormona do crescimento na idade adulta foram relatados edemas, dores musculares, dores e afecções articulares no início da terapêutica com tendência a serem transitórios.
Hungarian: Felnőttkorban kezdődő növekedésihormon-hiány esetén duzzanatról, izomfájdalmakról, ízületi fájdalmakról és -rendellenességekről számoltak be a szomatropin kezelés korai szakaszában.
Portuguese: Recomenda-se efectuar a monitorização da função tiroideia após uma sobredosagem.
Hungarian: Túladagolás után ajánlott a pajzsmirigyfunkció nyomon követése.
Portuguese: - Se as crianças forem submetidas a um transplante do rim, o tratamento com a hormona do crescimento será interrompida.
Hungarian: - Veseátültetésen átesett gyermekeknél a növekedésihormon-kezelést le kell állítani.
Portuguese: A solução resultante deve ser límpida, sem partículas.
Hungarian: 10. Az így nyert oldatnak átlátszónak kell lennie, mely nem tartalmaz szemcsés anyagot.
Portuguese: Ao contrário das bactérias (E. coli), a levedura não foi descrita como produtora de efeitos adjuvantes modificadores da resposta imunológica.
Hungarian: coli) eddig nem számoltak be arról, hogy az élesztőgomba az immunológiai választ befolyásoló hatásokat váltana ki.
Portuguese: Resultados anómalos dos testes da função dos rins
Hungarian: Ritka: A vesefunkciós vizsgálatok kóros eredményei
Portuguese: O regime posológico e de administração deve ser adaptado a cada doente.
Hungarian: Az adagolás és az alkalmazás beállítása minden betegnél egyedileg történjen.
Portuguese: - Se os adultos tiverem sido tratados com a hormona do crescimento durante a infância, estes devem ser reavaliados quanto à deficiência em hormona do crescimento antes de iniciar outro tratamento com as hormonas do crescimento.
Hungarian: - A gyermekkorukban növekedésihormonnal kezelt felnőtteknél a növekedésihormon-kezelés megkezdése előtt újra meg kell vizsgálni, fennáll-e még növekedésihormon-hiány.
Portuguese: - Se ocorrer uma reacção alérgica ao solvente, os frascos para injectáveis devem ser reconstituídos com água para preparações injectáveis sem conservante (metacresol) e utilizados como frasco para injectáveis de utilização única (ver secção 5 ‘Como conservar Valtropin').
Hungarian: - Ha az oldószerrel szemben allergiás reakció lép fel, az injekciós üveg tartalmát tartósítószer (metakrezol) nélküli, injekcióhoz való vízzel kell feloldani, és az injekciós üveg tartalmát csak egyszer szabad alkalmazni (lásd 5. pont: „Hogyan kell a Valtropint tárolni?").
Portuguese: Injecte a solução lentamente (durante alguns segundos) premindo o êmbolo suavemente até que a seringa fique vazia.
Hungarian: 30. Lassan (néhány másodperc alatt) fecskendezze be az oldatot a dugattyú finom benyomásával, amíg a
Portuguese: Crianças na pré-puberdade com insuficiência renal crónica A dosagem recomendada é de 0,045 - 0,050 mg/kg de peso corporal por dia, administrada sob a forma de injecção subcutânea.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő prepubertás korú gyermekek Az ajánlott napi adag 0,045 - 0,050 mg/ttkg, subcutan injekcióként beadva.
Portuguese: Função tiroideia
Hungarian: Pajzsmirigyfunkció
Portuguese: Não foram conduzidos estudos clínicos com Valtropin em mulheres a amamentarem.
Hungarian: Szoptató nőkön nem végeztek a Valtropinnal klinikai vizsgálatokat.
Portuguese: Após a reconstituição com água para preparações injectáveis: deve ser utilizado de imediato.
Hungarian: A készítményt injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően azonnal fel kell használni.
Portuguese: BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Alemanha
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Németország
Portuguese: Muito frequentes: Edema, edema periférico em adultos Frequentes: Edema, edema periférico em crianças Frequentes: Reacções no local de injecção, astenia Pouco frequentes: Atrofia no local de injecção, hemorragia no local de injecção, massa no local de injecção, hipertrofia, fraqueza em crianças
Hungarian: Nagyon gyakori: Oedema, perifériás oedema felnőtteknél Gyakori: Oedema, perifériás oedema gyermekeknél Gyakori: Az injekció beadási helyén fellépő reakciók, asthaenia
Portuguese: A dosagem recomendada é de 0,045 - 0,050 mg/kg de peso corporal por dia, administrada sob a forma de injecção subcutânea.
Hungarian: Az ajánlott napi adag 0,045 - 0,050 mg/ttkg, subcutan injekcióként beadva.
Portuguese: • Não utilize Valtropin após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior após
Hungarian: • A címkéken és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a
Portuguese: 25°C) durante um período único até 4 semanas antes de utilizar.
Hungarian: • A fel nem oldott gyógyszer annak alkalmazása előtt egy maximum 4 hetes időszakon át
Portuguese: NÃO AGITAR.
Hungarian: NE RÁZZA
Portuguese: Valtropin não deve ser reconstituído com o solvente fornecido para doentes com alergia conhecida ao metacresol (ver secção 2, ‘Não utilize Valtropin').
Hungarian: A metakrezolra ismerten allergiás betegek esetében a Valtropint nem szabad a mellékelt oldószerrel feloldani (lásd 2. pont: „Ne alkalmazza a Valtropint?").
Portuguese: No caso do pó ser reconstituído com água para preparações injectáveis, o frasco para injectáveis destina-se a uma única utilização.
Hungarian: Amennyiben a por feloldása az injekcióhoz való vízzel történik, akkor az injekciós üveg tartalmát csak egyszer szabad alkalmazni.
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incl.
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat Nem gyakori: Rosszindulatú daganat, daganat is)
Portuguese: Os tumores têm de estar inactivos e deve ter terminado o seu tratamento antitumoral antes de iniciar o seu tratamento com Valtropin.
Hungarian: Az Valtropin-nal végzett terápia csak nem aktív daganat mellett, és a daganatellenes kezelés befejezését követően kezdhető el.
Portuguese: Valtropin destina-se a utilização por via subcutânea após a reconstituição.
Hungarian: A Valtropint feloldása után szubkután (a bőr alá beadva) kell alkalmazni.
Portuguese: • a seringa pré-cheia com 1,5 ml de solvente para solução injectável NÃO fornecidos na embalagem
Hungarian: • az előretöltött fecskendőt az injekciós oldathoz való 1,5 ml oldószerrel.
Portuguese: FRASCO PARA INJECTÁVEIS DE PÓ
Hungarian: PORT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG
Portuguese: Mantenha a seringa com a agulha no frasco para injectáveis a apontar para cima.
Hungarian: Úgy tartsa, hogy az injekciós üvegbe beszúrt injekciós fecskendő és tű felfelé mutasson.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para informações sobre reconstituição e utilização consultar o folheto informativo.
Hungarian: Az elkészítést és az alkalmazást illetően olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Portuguese: Duração após a reconstituição com água para preparações injectáveis (NÃO água da torneira)
Hungarian: Az injekcióhoz való vízzel (NEM csapvízzel) történő feloldást követő lejárati idő • A gyógyszert az injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően - egyszeri alkalommal
Portuguese: Hipófise
Hungarian: Hypophysis
Portuguese: Pouco frequentes: Atrofia muscular, dor óssea
Hungarian: Nem gyakori: Izom atrophia, csontfájdalom
Portuguese: Pegue na seringa para injecção e na agulha fornecidas pela sua farmácia ou pelo seu hospital para recolher a solução do medicamento.
Hungarian: A gyógyszeroldatot tartalmazó injekciós üveg gyógyszeres oldat felszívásához vegye elő a kórházból vagy a gyógyszertárból beszerzett
Portuguese: Frequentes: Hipertensão em adultos Pouco frequentes: Taquicardia Raros: Hipertensão em crianças
Hungarian: Gyakori: Hypertonia felnőtteknél Nem gyakori: Tachycardia Ritka: Hypertonia gyermekeknél
Portuguese: O EPAR completo sobre o Valtropin pode ser consultado no sítio Web da EMA em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Valtropin-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Valtropin.
Hungarian: Ez a dokumentum a Valtropin-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Em 24 de Abril de 2006, a Comissão Europeia concedeu à BioPartners GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Valtropin.
Hungarian: 2006. április 24-én az Európai Bizottság a BioPartners GmbH részére a Valtropin-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Após 12 meses, os tratamentos com Valtropin e Humatrope produziram resultados similares em termos de aumento da altura e de rapidez de crescimento (+11,4 cm e +10,5 cm/ano, respectivamente).
Hungarian: 12 hónap után a Valtropin és a Humatrope kezelés hasonló testmagasság-növekedést és növekedési sebességet eredményezett (az éves növekedés 11,4 cm-es, illetve 10,5 cm volt).
Portuguese: O Valtropin é um medicamento "biológico similar".
Hungarian: A Valtropin egy „hasonló biológiai" gyógyszer.
Portuguese: O estudo durou 12 meses e mediu a altura das crianças no início e no final do estudo, bem como a rapidez de crescimento ao longo do estudo.
Hungarian: A 12 hónapig tartó vizsgálatban a vizsgálat elején és végén a gyermekek testmagasságát,, a vizsgálat során pedig a növekedés sebességét mérték.
Portuguese: Isto significa que o Valtropin é similar a um medicamento biológico (o "medicamento de referência") já autorizado na União Europeia e que contém a mesma substância activa que o medicamento de referência.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Valtropin hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez („referencia-gyógyszer"), és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a referencia-gyógyszer.
Portuguese: Em consequência, o CHMP considerou que, a exemplo do Humatrope, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Hungarian: Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy ugyanúgy, mint a Humatrope esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Portuguese: O Valtropin é utilizado no tratamento de crianças nas seguintes indicações:
Hungarian: A Valtropin-t gyermekek kezelésére, az alábbi esetekben alkalmazzák:
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Valtropin.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Valtropin alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: Estes dados foram considerados suficientes para demonstrar que o benefício do Valtropin é comparável ao do medicamento de referência.
Hungarian: Ezt elégségesnek találták annak kimutatására, hogy a Valtropin előnyei összehasonlíthatók a referencia-gyógyszerével.
Portuguese: O Valtropin substitui a hormona natural.
Hungarian: A Valtropin helyettesíti a természetes hormont.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Valtropin são reacções no local de injecção e alterações hormonais, e, nos adultos, dor de cabeça, parestesia (sensação de formigueiro), artralgia (dores nas articulações) e perturbações nas articulações.
Hungarian: A Valtropin leggyakoribb mellékhatásai az injekció beadásának helyén fellépő reakciók és a hormonális változások, valamint, felnőtteknél a fejfájás, paresztézia (szokatlan érzések, például bizsergés), ízületi fájdalmak és ízületi problémák.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Valtropin, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Valtropin-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Portuguese: O Valtropin é administrado por injecção subcutânea (sob a pele), uma vez por dia.
Hungarian: A Valtropin-t injekcióban, bőr alá adják be naponta egyszer.
Portuguese: O Valtropin não deve ser usado para promover o crescimento em crianças com epífises fechadas (estado dos ossos de maior dimensão após conclusão do crescimento).
Hungarian: A Valtropin-t nem szabad a növekedés serkentésére alkalmazni zárt epifízises gyermekeknél (a nagy csontok olyan állapota, amikor már befejeződött a növekedés).
Portuguese: O médico calcula individualmente a dose a administrar a cada doente, de acordo com o seu peso corporal e a sua situação clínica, podendo a dose ter de ser ajustada em função de eventuais alterações do peso corporal e da resposta ao tratamento.
Hungarian: Az orvos minden beteg számára - a beteg testsúlyától és állapotától függőenegyénre szabottan állapítja meg az alkalmazandó adagot, amelyet idővel, a testsúlyváltozás és a kezelésre adott válasz függvényében esetleg meg kell változtatni.
Portuguese: O Valtropin foi comparado ao Humatrope em 149 crianças com deficiência de hormona do crescimento e que nunca tinham sido submetidas a qualquer tratamento.
Hungarian: A Valtropin-t a Humatrope-pal 149, olyan növekedési hormonhiányos gyermeknél hasonlították össze, akik korábban nem részesültek kezelésben.
Portuguese: A substância activa do Valtropin, a somatropina, é idêntica à hormona de crescimento humana.
Hungarian: A Valtropin hatóanyaga, a szomatropin, a humán növekedési hormonnal azonos.
Portuguese: É produzida por meio de um método conhecido como "tecnologia de ADN recombinante": a hormona é produzida por uma levedura que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir somatropina.
Hungarian: A „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: a hormont egy élesztőgomba termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes a szomatropin előállítására.
Portuguese: Outras informações sobre o Valtropin
Hungarian: A Valtropin-nal kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: • crianças com baixa estatura devido ao síndrome de Turner (uma perturbação genética rara que afecta raparigas) confirmado por análise cromossómica (teste de DNA);
Hungarian: • olyan gyermekeknél, akik a kromoszóma vizsgálattal igazolt (DNS vizsgálat) Turner-szindróma (lányokat érintő, ritkán előforduló genetikai rendellenesség) eredményeként alacsonynövésűek.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Valtropin demonstrou ter uma qualidade, segurança e eficácia comparáveis às do Humatrope.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Valtropin a minőségi, biztonságossági és hatékonysági profil tekintetében összehasonlíthatónak bizonyult a Humatrope-pal.
Portuguese: O medicamento de referência do Valtropin é o Humatrope.
Hungarian: A Valtropin referencia-gyógyszere a Humatrope.
Portuguese: O tratamento com o Valtropin deve ser acompanhado por um médico com experiência no tratamento de doentes com perturbações do crescimento.
Hungarian: A Valtropin-kezelést növekedési rendellenességben szenvedő betegek kezelésében jártas orvos ellenőrzése mellett kell végezni.
Portuguese: O Valtropin é também utilizado no tratamento de adultos com deficiência pronunciada de hormona do crescimento, com origem na infância ou na idade adulta, e que carece de confirmação prévia através de teste apropriado a realizar antes do tratamento (terapêutica de substituição).
Hungarian: A Valtropin-t olyan felnőtteknél is alkalmazzák, akiknél a jelentős növekedési hormonhiány felnőttkorban vagy gyermekkorban kezdődött, és amelyet a kezelést megelőzően vizsgálattal kell igazolni (hormonpótló terápia).
Portuguese: O próprio doente ou a pessoa que dele cuida podem injectar o Valtropin, após formação ministrada por um médico ou enfermeiro.
Hungarian: A Valtropin-injekciót a beteg vagy gondozója adhatja be, miután az orvos vagy a nővér által megfelelő oktatásban részesült.
Portuguese: O Valtropin não deve ser administrado a pessoas hipersensíveis (alérgicas) à somatropina ou a qualquer outro componente do medicamento (o solvente do Valtropin contém metacresol).
Hungarian: A Valtropin nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a szomatropinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben (a Valtropin oldószere metakrezolt tartalmaz).
Portuguese: O Valtropin é um pó e solvente para preparação de uma solução injectável.
Hungarian: A Valtropin por és oldószer oldatos injekció készítéséhez.
Portuguese: O local de injecçao deve variar para evitar lipoatrofia (perda de gordura sob a pele).
Hungarian: A lipoatrófia (a bőr alatti testzsír elvesztése) elkerülése érdekében az injekció beadásának helyét váltogatni kell.
Portuguese: Os estudos efectuados com o Valtropin tiveram por objectivo demonstrar a sua equivalência ao medicamento de referência, o Humatrope.
Hungarian: A Valtropin-t azért vizsgálták, hogy kimutassák a referencia-gyógyszerhez, a Humatrope-hoz való hasonlóságát.
Portuguese: O Valtropin é contra-indicado em doentes que sofram de tumor activo ou de doença potencialmente fatal.
Hungarian: A Valtropin-t nem szabad alkalmazni, ha a beteg aktív daganatos betegségben vagy az életét fenyegető betegségben szenved.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Valtropin durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Valtropin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Valtropin, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Valtropin alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Portuguese: O Valtropin contém a substância activa somatropina.
Hungarian: A Valtropin hatóanyaga a szomatropin.
Portuguese: • crianças a partir dos dois anos de idade e adolescentes com deficiência de crescimento devido a secreção insuficiente de hormona do crescimento (terapêutica de substituição);
Hungarian: • olyan gyermekeknél két éves kortól és serdülőknél, akiknél a növekedési hormon hiányában
Portuguese: • crianças com retardamento do crescimento na pré-puberdade devido a doença renal prolongada (insuficiência renal crónica).
Hungarian: • olyan pubertáskort még el nem ért gyermekeknél, akiknél hosszan tartó vesebetegség miatt elmarad a növekedés (krónikus veseelégtelenség).
Portuguese: Como se utiliza o Valtropin?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Valtropin-t?
Portuguese: Como foi estudado o Valtropin?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Valtropin-t?
Portuguese: Como funciona o Valtropin?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Valtropin?
Portuguese: Aconselhamento / educação médica
Hungarian: Tanácsadás / orvosi oktatás
Portuguese: A observação cuidadosa do doente é essencial.
Hungarian: A beteg gondos megfigyelése elengedhetetlen.
Portuguese: São necessários vários elementos genéticos e múltiplas mutações.
Hungarian: Számos genetikai elem és több mutáció szükséges ehhez.