FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Uncommon: Headache, weakness, low blood glucose
Spanish: • Poco frecuentes: dolor de cabeza, debilidad, disminución de la glucosa en sangre
English: • Common: Headache, chills, nausea (feeling sick), low blood glucose, heartburn
Spanish: • Frecuentes: dolor de cabeza, escalofríos, náuseas (malestar), niveles bajos de glucosa en sangre,
English: • Common: Dizziness
Spanish: • Frecuentes: mareos
English: How to store Jalra
Spanish: Conservación de Jalra
English: A 24-week, multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial was conducted to evaluate the treatment effect of vildagliptin 50 mg once daily compared to placebo in 515 patients with type 2 diabetes and moderate renal impairment (N=294) or severe renal impairment (N=221).
Spanish: Para evaluar el efecto del tratamiento de vildagliptina 50 mg una vez al día comparado con placebo en 515 pacientes con diabetes tipo 2 e insuficiencia renal moderada (N=294) o insuficiencia renal grave (N=221) se realizó un ensayo de 24 semanas, multicéntrico, randomizado, doble ciego, controlado con placebo.
English: • Uncommon: Headache, constipation, swollen hands, ankle or feet (oedema), joint pain, low blood glucose
Spanish: • Poco frecuentes: dolor de cabeza, estreñimiento, manos, tobillos o pies hinchados (edema),
English: Other medicines and Jalra
Spanish: Uso de Jalra con otros medicamentos
English: How long to take Jalra
Spanish: Duración del tratamiento con Jalra
English: • Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Sore throat, runny nose Some patients have had the following side effects while taking Jalra and a glitazone:
Spanish: • Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): dolor de garganta, congestión nasal
English: Hepatitis (reversible upon discontinuation of the medicinal product) Abnormal liver function tests (reversible upon discontinuation of the medicinal product)
Spanish: Trastornos gastrointestinales Frecuencia no conocida Pancreatitis Trastornos hepatobiliares Frecuencia no conocida Hepatitis (reversible tras la interrupción del uso del medicamento) Pruebas de función hepática alteradas (reversible tras la interrupción del uso del medicamento) Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuencia no conocida Mialgia Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuencia no conocida Urticaria Lesiones de la piel exfoliativas y bullosas, incluido el penfigoide bulloso
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorization: 07/02/2018.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 07/02/2018.
English: White homogenous emulsion.
Spanish: Emulsión blanca homogénea.
English: ATCvet code: QI09AA07
Spanish: Código ATC vet: QI09AA07
English: Upon shaking, the black deposit disappears and the emulsion becomes homogenous again.
Spanish: Tras agitación, el depósito negro desaparece y la emulsión vuelve a ser homogénea.
English: Administer one dose of 2 ml to pigs in the neck behind the ear.
Spanish: Administrar una dosis de 2 ml a los cerdos en el cuello detrás de la oreja.
English: In individual pigs the temperature increase compared to pre-treatment may commonly exceed 2 °C.
Spanish: En determinados cerdos, el incremento de la temperatura en comparación con la temperatura antes del tratamiento frecuentemente puede exceder 2 ºC.
English: Anaphylaxis may occur in very rare cases.
Spanish: Las reacciones anafilácticas se producen en muy raras ocasiones.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/223/001-006
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/17/223/001-006
English: 0.2 mg *Relative potency unit determined by ELISA antigen quantification (in vitro potency test) compared to a reference vaccine.
Spanish: 0,2 mg * Unidades de potencia relativa determinadas mediante cuantificación antigénica por ELISA (prueba de potencia in vitro) comparado con una vacuna de referencia.
English: This resolves spontaneously within 48 hours without treatment.
Spanish: Esto se resuelve espontáneamente en un plazo de 48 horas sin tratamiento.
English: Once broached use immediately.
Spanish: Una vez desencapsulado uso inmediato.
English: Major incompatibilities: Do not mix with any other vaccine or immunological product.
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ninguna otra vacuna o medicamento inmunológico.
English: CONTENTS BY WEIGHT, VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 25 doses
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 25 dosis
English: The area of local tissue reactions is in general below 2 cm in diameter.
Spanish: El área de las reacciones locales en general es inferior a 2 cm de diámetro.
English: During storage, a slight black deposit may appear and the emulsion may separate into two distinct phases.
Spanish: Durante el almacenamiento podría aparecer un pequeño depósito de color negro y la emulsión podría separarse en dos fases distintas.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale: 18 months.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el vial después de CAD.
English: Single intramuscular injection in the neck behind the ear of one dose (2 ml) to pigs from 3 weeks of age.
Spanish: Inyección intramuscular única en el cuello detrás de la oreja de una dosis (2 ml) a cerdos a partir de las 3 semanas de edad.
English: Local tissue reactions in the form of swelling at the injection site, which may be associated with local heat, redness and pain at palpation, are very common and may last for up to 2 days (based on laboratory safety studies).
Spanish: Las reacciones tisulares locales en forma de inflamación en el punto de inyección, que podrían estar acompañadas con calor local, enrojecimiento y dolor a la palpación, son muy frecuentes y pueden durar hasta 2 días (basado en estudios de seguridad de laboratorio).
English: This resolved spontaneously within 24 hours without treatment.
Spanish: Esto se resuelve espontáneamente en un plazo de 24 horas sin tratamiento.
English: In a laboratory study, a postmortem examination of the injection site, performed 4 weeks after the administration of a single dose of the vaccine, revealed a mild inflammatory response, as evidenced by the absence of tissue necrosis and little fibrosis.
Spanish: En un estudio de laboratorio, el examen post-mortem del punto de inyección realizado 4 semanas después de la administración de una sola dosis de vacuna, reveló una respuesta inflamatoria leve que se evidenció por la ausencia de necrosis y una pequeña fibrosis.
English: Immediate mild hypersensitivity-like reactions may occur uncommonly after vaccination, resulting in transient clinical signs such as vomiting, diarrhea or depression.
Spanish: Infrecuentemente, pueden producirse reacciones de hipersensibilidad leves inmediatamente después de la vacunación, observándose signos clínicos transitorios como vómitos, diarrea o depresión.
English: Vaccination schedule: One injection from 3 weeks of age.
Spanish: Programa de vacunación: Una inyección a partir de las 3 semanas de edad.
English: Special warnings for use in animals: Vaccinate only healthy animals.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Vacunar únicamente animales sanos.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number}
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
English: Fertility: No information is available on the safety of this vaccine in breeding boars.
Spanish: Fertilidad: No existe información disponible sobre la seguridad de esta vacuna en verracos.
English: Marketing authorization holder and manufacturer responsible for batch release: Zoetis Belgium SA
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Zoetis Belgium SA
English: 2.3 - 12.4 RP*
Spanish: 2,3 - 12,4 PR*
English: PACKAGE SIZE 125 doses
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 125 dosis.
English: Excipients: Thiomersal
Spanish: Excipientes: Tiomersal
English: It is intended to stimulate active immunity against PCV2 in pigs.
Spanish: Está indicada para estimular la inmunidad activa frente a PCV2 en cerdos.
English: TARGET SPECIES Pigs (for fattening).
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdos de engorde).
English: Do not use in breeding boars.
Spanish: No usar en verracos.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS”
English: Special precautions for use in animals None
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunológicos para cerdos, vacuna viral inactivada para cerdos.
English: Disodium phosphate anhydrous Sodium phosphate dibasic heptahydrate Disodium tetraborate decahydrate EDTA tetrasodium
Spanish: Fosfato de disodio anhidro Fosfato dibásico de sodio heptahidrato Tetraborato de disodio decahidrato EDTA tetrasódico
English: Do not use during pregnancy and lactation.
Spanish: No usar durante la gestación y la lactancia.
English: Duration of immunity: 23 weeks after vaccination
Spanish: Duración de la inmunidad: 23 semanas tras la vacunación.
English: 2.3-12.4 RP
Spanish: 2,3 - 12,4 PR
English: Onset of immunity: from 3 weeks after vaccination.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: a partir de las 3 semanas tras la vacunación.
English: Local tissue reaction in the form of swelling (below 2 cm in diameter) at the injection site was commonly observed and resolved within 2 days.
Spanish: Las reacciones tisulares locales en forma de inflamación en el punto de inyección (menos de 2 cm de diámetro) son frecuentes y se resuelven en 2 días.
English: 8 µl (0.4% v/v) 4 µl (0.2% v/v) 0.64 µl (0.032% v/v)
Spanish: 0,64 µl (0,032% v/v)
English: Monobasic potassium phosphate anhydrous Sodium chloride
Spanish: Fosfato monobásico de potasio anhidro Cloruro de sodio
English: A transient increase in body temperature (on average 1°C) is very common during the first 24 hours after vaccination.
Spanish: Es muy frecuente un aumento transitorio de la temperatura corporal (media de 1 ºC) durante las primeras 24 horas tras la vacunación.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS HDPE vials (25 or 50 doses)
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO VIALES DE PEAD (25 o 50 dosis)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Suvaxyn Circo emulsion for injection for pigs
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Suvaxyn Circo emulsión inyectable para cerdos
English: A transient increase in body temperature (on average 0.8°C) was observed 4 hours after administration of a 2-fold overdose.
Spanish: Se observó un aumento transitorio de la temperatura corporal (media de 0,8 ºC) 4 horas después de la administración de una dosis doble de la dosis recomendada.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of pigs from 3 weeks of age against porcine circovirus type 2 (PCV2) to reduce viral load in blood and lymphoid tissues and fecal shedding caused by infection with PCV2.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de edad frente al circovirus porcino tipo 2 (PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos linfoides y la excreción fecal asociadas con la infección por PCV2.
English: For active immunisation of pigs from 3 weeks of age against Porcine Circovirus type 2 (PCV2) to reduce viral load in blood and lymphoid tissues and fecal shedding caused by infection with PCV2.
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de edad frente al circovirus porcino tipo 2 (PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos linfoides y la excreción fecal asociadas con la infección por PCV2.
English: High density polyethylene vials of 50 ml, of 100 ml and of 250 ml (25, 50 and 125 doses), with a chlorobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Spanish: Viales de polietileno de alta densidad de 50 ml, 100 ml y 250 ml (25, 50 y 125 dosis) con tapón elastómero de clorobutilo sellados con cápsula de aluminio.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE HDPE vials (125 doses)
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Viales de PEAD (125 dosis)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One dose (2 ml) contains:
Spanish: Una dosis de 2 ml contiene:
English: PACKAGE LEAFLET: Suvaxyn Circo emulsion for injection for pigs
Spanish: PROSPECTO: Suvaxyn Circo emulsión inyectable para cerdos
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose (2 ml) contains:
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene:
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: Zero days
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Tiempo de espera: Cero días.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Not applicable.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
English: Pigs (for fattening)
Spanish: Porcino (cerdos de engorde).
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Not applicable.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
English: 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Spanish: 25 dosis (50 ml) 50 dosis (100 ml) 125 dosis (250 ml)
English: 10 vial pack: 10 x 25 doses (50 ml) 10 vial pack: 10 x 50 doses (100 ml) 4 vial pack: 4 x 125 doses (250 ml)
Spanish: Caja con 10 viales: 10 x 25 dosis (50 ml) Caja con 10 viales: 10 x 50 dosis (100 ml) Caja con 4 viales: 4 x 125 dosis (250 ml)
English: Cardboard box of 4 vials of 250 ml (125 doses)
Spanish: Caja de cartón con 4 viales de 250 ml (125 dosis).
English: Cardboard box of 10 vials of 50 ml (25 doses ) or 100ml (50 doses).
Spanish: Caja de cartón con 10 viales de 50 ml (25 dosis) o 100 ml (50 dosis).
English: Cardboard box of 1 vial of 50 ml (25 doses), 100ml (50 doses) or 250 ml (125 doses).
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 50 ml (25 dosis), 100 ml (50 dosis) o 250 ml (125 dosis).
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Zero days
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Cero días.
English: Inactivated recombinant chimeric PCV type 1 containing the PCV type 2 ORF2 protein
Spanish: PCV recombinante quimérico inactivado tipo 1 expresando la proteína ORF2 del PCV tipo 2
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCES Inactivated recombinant chimeric PCV type 1 containing the PCV type 2 ORF2 protein
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) PCV recombinante quimérico inactivado tipo 1 expresando la proteína ORF2 del PCV tipo 2
English: The vaccine contains an inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2 ORF2 protein.
Spanish: La vacuna contiene circovirus porcino recombinante quimérico inactivado tipo 1 expresando la proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One dose (2 ml) contains:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
English: TARGET SPECIES
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Porcino.
English: Inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2 ORF2 protein
Spanish: Circovirus porcino recombinante quimérico inactivado tipo 1 expresando la proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2
English: The vaccine contains an inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2 ORF2 protein It is intended to stimulate active immunity against PCV2 in pigs.
Spanish: La vacuna contiene circovirus porcino recombinante quimérico inactivado tipo 1 que expresa la proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2.
English: CONTRAINDICATIONS
Spanish: CONTRAINDICACIONES Ninguna.
English: Disorientation (and all aggravations)
Spanish: Desorientación (y todos los agravamientos)
English: Both medications were similarly effective
Spanish: Los dos medicamentos fueron igual de eficaces
English: - to support clinical efficacy and safety, the application is based on the results of 17 clinical studies.
Spanish: - que para apoyar la eficacia y la seguridad clínicas, la solicitud se basa en los resultados de 17 estudios clínicos.
English: With reference to the above 6 studies, the CHMP made the following observations (see also comments included in the above table):
Spanish: Con respecto a los 6 estudios anteriores, el CHMP formuló las siguientes observaciones (véanse también los comentarios incluidos en la tabla anterior):
English: Such exclusivity requires that the change of classification “has been authorised on the basis of significant preclinical tests or clinical trials”.
Spanish: Dicha exclusividad requiere que la modificación de la clasificación «se haya autorizado basándose en pruebas preclínicas o ensayos clínicos significativos».
English: very rare
Spanish: Muy raras
English: Based on the above results the CHMP considered the following:
Spanish: Tras examinar los resultados expuestos anteriormente, el CHMP consideró lo siguiente:
English: • the safety profile of pantoprazole is well established and acceptable.
Spanish: • el perfil de seguridad del pantoprazol está suficientemente demostrado y es aceptable.
English: Symptomatic relief was comparable between the products though no statistically significant differences could be found between the groups at the end of week 1.
Spanish: El alivio de los síntomas fue comparable entre ambos productos, aunque no se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos al término de la semana 1.
English: Similar results were shown in the published study M3
Spanish: Se obtuvieron resultados similares en el estudio publicado M3-316.
English: Assessment of GI symptoms at day 14 and
Spanish: Evaluación de los síntomas GI los días 14 y
English: Pantoprazole was effective and well tolerated
Spanish: El pantoprazol fue eficaz y bien tolerado
English: Study No. (CSR No.)
Spanish: Estudio nº (CSR nº)
English: The results showed that all of the above doses are effective and comparable in the treatment of GORD.
Spanish: Los resultados demostraron que todas esas dosis son eficaces y equiparables en el tratamiento de la ERGE.
English: • the applicant's justification to extrapolate the results of these studies to the proposed non prescription setting is acceptable
Spanish: • la justificación del solicitante para extrapolar los resultados de estos estudios al contexto propuesto de medicamentos no sujetos a receta médica es aceptable;
English: It was stated that these 6 studies support the proposed new indication and treatment duration by providing at least one symptom recording point of reflux-related symptoms during the first 14 days of treatment with pantoprazole and therefore are considered significant for the application.
Spanish: Se indicó que estos seis estudios respaldan la nueva indicación propuesta y la duración del tratamiento al proporcionar al menos un punto de valoración de los síntomas de reflujo durante los primeros 14 días de tratamiento con pantoprazol y, por tanto, se consideran relevantes para la solicitud.
English: No week 2 relief rate analysis was provided.
Spanish: No se presentaron análisis de las tasas de alivio en la semana 2.
English: N (ITT)
Spanish: N (IT)
English: Treatment Duration N (ITT)
Spanish: Tratamiento Duración N (IT)
English: Primary Objective Secondary Objective Treatment Duration
Spanish: Objetivo secundario Tratamiento Duración
English: CSR = Clinical Study Report, N = Number of Patients, Eso = Esomeprazole, Lan = Lansoprazole, Niz = Nizatidine, Ome = Omeprazole, Pan = Pantoprazole, Pla = Placebo, Ran = Ranitidine, bid =twice daily
Spanish: CSR = Informe del estudio clínico, N = Número de pacientes, Eso = Esomeprazol, Lan = Lansoprazol, Niz = Nizatidina, Ome = Omeprazol, Pan = Pantoprazol, Pla = Placebo, Ran = Ranitidina, 2 v/d =dos veces al día
English: The applicant, in addition to study BGI022 (CSR 257/2004), referred to study MEX020 (CSR 200/2004).
Spanish: El solicitante, además del estudio BGI022 (CSR 257/2004), hizo referencia al estudio MEX020 (CSR 200/2004).
English: Primary Objective
Spanish: Objetivo principal
English: The study contained a treatment phase C; days 29-56, but again, this is not relevant to a non-prescription indication of no more than 28 days.
Spanish: El estudio incluyó una fase de tratamiento C, que abarcó los días 29 a 56, pero tampoco este dato es relevante para una indicación no sujeta a receta médica y con una duración inferior a los 28 días.
English: Pantoprazole was noninferior to lansoprazole after 4 weeks of treatment
Spanish: El pantoprazol no fue inferior al lansoprazol después de 4 semanas de tratamiento
English: Secondary Objective
Spanish: Objetivo secundario
English: 322 There was no statistically significant difference between the treatment groups
Spanish: 4/8 semanas 322 No se observó ninguna diferencia estadísticamente significativa entre los grupos de tratamiento
English: The justification of the applicant was based on 6 ‘non-published' studies, 5 full and one published by abstract only, which have been provided in support of the application (BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 and BY1023/VMG309).
Spanish: La justificación del solicitante se basó en cinco estudios «no publicados» y en un estudio publicado sólo como resumen, que se presentaron en apoyo de la solicitud (BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 y BY1023/VMG309).
English: Overall the applicant considered that the new data from the aforementioned studies added significant support to the classification as non-prescription product as they provided both effect and relevance to the assessment.
Spanish: En general, el solicitante consideró que los nuevos datos procedentes de los estudios citados anteriormente aportaban una justificación importante para pasar a la clasificación de medicamento no sujeto a receta médica, puesto que ambos tenían consecuencias y relevancia para la evaluación.
English: 4 weeks
Spanish: 4 semanas
English: • pantoprazole 20mg is effective in the short-term treatment of GORD symptoms
Spanish: • pantoprazol 20 mg es eficaz en el tratamiento a corto plazo de los síntomas de la ERGE;
English: The applicant also referred to studies BF010 (CSR 298E/99) and VMG309 (CSR 323/2004) which were considered to provide data for early onset of relief of reflux symptoms.
Spanish: El solicitante mencionó también los estudios BF010 (CSR 298E/99) y VMG309 (CSR 323/2004), al considerar que proporcionaban datos indicativos de un alivio rápido de los síntomas de reflujo.
English: the CHMP concluded that the studies BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 and BY1023/VMG309 submitted by the applicant for which the claim of one year data exclusivity is sought, were not relevant and necessary to the classification of CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets as ‘medicinal product not subject to medical prescription'.
Spanish: el CHMP ha concluido que los estudios BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 y BY1023/VMG309 presentados por el solicitante y para los que se pide un año de exclusividad de datos, no eran relevantes ni necesarios para la clasificación de CONTROLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes como «medicamento no sujeto a receta médica».
English: Pan 20, 40 4 weeks
Spanish: Pan 20, 40 4 semanas
English: Endoscopic healing erosive esophagitis
Spanish: Curación endoscópica de la esofagitis erosiva