FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sopiva aikaväli vaihtelee kuitenkin riippuen siirtotyypistä tai immunoglobuliinin käyttöaiheesta ja annoksesta (esim. VZIG 5 kuukautta).
Bulgarian: В същото време, подходящият интервал между трансфузията или прилагането на IG и ваксинирането може да варира според вида на трансфузията или показанията и дозата на IG (напр. 5 месеца за VZIG).
Finnish: Lapset, jotka saivat ProQuadia lihakseen
Bulgarian: Деца, при които ProQuad се прилага интрамускулно
Finnish: Liuotin ProQuadia varten
Bulgarian: Разтворител за ProQuad
Finnish: Trombosytopeniaa tai veren hyytymishäiriötä sairastaville rokote on annettava ihon alle, sillä lihakseen annettu injektio saattaa näillä henkilöillä aiheuttaa verenvuotoa.
Bulgarian: Тази ваксина трябва да се поставя подкожно на лица с тромбоцитопения или друго нарушение на коагулацията, тъй като след интрамускулно приложение при тези хора е възможно да се появи кървене.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu trombosytopeniatapauksista ensimmäisen ProQuad-annoksen jälkeen.
Bulgarian: Случаи на тромбоцитопения са съобщени по време на постмаркетинговия опит след първична ваксинация с ProQuad.
Finnish: Ennen liuottamista kuiva-aine on valkoinen tai kellertävä kiteinen kakku ja liuotin kirkas, väritön neste.
Bulgarian: Преди разтваряне прахът е бяла до бледожълта компактна, кристаловидна маса, а разтворителят е бистра безцветна течност.
Finnish: • vastasyntyneet, joiden äidit eivät ole sairastaneet vesirokkoa tai joita ei ole rokotettu vesirokkoa vastaan
Bulgarian: Новородени от майки, които или не са боледували от дребна шарка, или не са били ваксинирани срещу дребна шарка.
Finnish: Elävien heikennettyjen tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkovirusrokotteiden annon yksinään on raportoitu heikentäneen ohimenevästi ihon tuberkuliiniherkkyyttä.
Bulgarian: Има данни, че ваксина с живи атенюирани морбилни, паротитни и рубеолни вируси, прилагани поотделно, може да причини временно потискане на кожната туберкулинова чувствителност.
Finnish: Pistoskohdasta ilmoitetut vaivat (lyhytkestoinen polttelu ja/tai pistely, ekseema, ödeema/turvotus, nokkosihottuman kaltainen ihottuma, hematooma, kovettuma, kyhmyt, rakkulat, paukamat ja punoitus), tulehdus, huulten epänormaalius, papilliitti, karkeus/kuivuus, jäykkyys, trauma, vesirokon kaltainen ihottuma, verenvuoto laskimopistoskohdassa, lämmön tunne, lämmin kosketettaessa
Bulgarian: Нарушения на мястото на инжектиране (краткотрайно парене и/или смъдеж, екзема, едем/оток, уртикария, хематом, втвърдяване, подутина, мехурчета и зачервяване), възпаление, абнормни устни, папилит, грапавост/сухота, вцепененост, травма, варицелоподобен обрив, кръвоизлив от спукване на вена, усещане за топлина, топлина при допир
Finnish: ProQuad on tarkoitettu 12 kuukauden ikäisten ja sitä vanhempien henkilöiden rokottamiseen samanaikaisesti tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa vastaan.
Bulgarian: ProQuad е предназначен за едновременно ваксиниране срещу морбили, паротит, рубеола и варицела на лица на възраст 12 месеца.
Finnish: Sikotauti (titteri ≥10 ELISA Ab yksikköä/ml)
Bulgarian: Паротит (титър ≥ 10 ELISA Ab единици/ml)
Finnish: Eläinten hedelmällisyystutkimuksia ei ole tehty ProQuadilla.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с ProQuad за репродуктивност при животни.
Finnish: Immunogeenisuutta tutkittiin 12-23 kuukauden ikäisillä lapsilla, jotka eivät olleet sairastaneet tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa tai vesirokkoa.
Bulgarian: Имуногенността е проучена при деца на възраст от 12 до 23 месеца, неболедували от морбили, паротит и рубеола, участвали в 5 рандомизирани клинични изпитвания.
Finnish: • Haittavaikutuksia tuhkarokko-, sikotauti- tai vihurirokkorokotuksen jälkeen (annettuna erillisinä rokotuksina tai yhdistelmärokotteena kuten Merck & Co. Inc:n valmistamalla tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteella tai ProQuad-rokotteella), jotka ilmenivät mustelmataipumuksena tai tavallista pitempään jatkuvana verenvuotona
Bulgarian: Нежелани реакции след ваксиниране срещу морбили, паротит или рубеола (като самостоятелна ваксина или комбинирана ваксина, каквато е ваксината против морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc. или ProQuad), които включват лесно кръвонасядане или кървене продължаващо по-дълго от обикновено.
Finnish: ProQuadia voidaan käyttää toisena annoksena henkilöillä, jotka ovat aikaisemmin saaneet tuhkarokko, sikotauti- ja vihurirokkorokotteen ja vesirokkorokotteen.
Bulgarian: ProQuad може да се използва като втора доза при лица, които преди това са получили ваксина срещу морбили, паротит, рубеола и варицела.
Finnish: Vesirokkoon liittyvät komplikaatiot
Bulgarian: Усложнения свързани с варицела
Finnish: Tilanteissa, joissa tämä on mahdotonta, mahdollista riskiä rokotteen vesirokkoviruksen leviämisestä tulee verrata villityypin vesirokkoviruksen tartuntariskiin.
Bulgarian: Когато поради обстоятелствата избягването на подобен контакт с високорискови лица възприемчиви към варицела е невъзможно, трябва да се прецени потенциалният риск от предаване на ваксиналния варицелен вирус срещу риска от заразяване и предаване на див тип варицелен вирус.
Finnish: Kuumeettomat kouristukset tai kohtaukset, Bellin halvaus, serebrovaskulaarinen tapaturma, huimaus, epänormaali uni, enkefalopatia*, Guillain-Barrén oireyhtymä, tuhkarokkoenkefaliitti (ks. kohta 4.3), okulaariset halvaukset, parestesia, polyneuriitti, polyneuropatia,
Bulgarian: Афебрилни конвулсии или гърчове, парализа на Bell, мозъчно-съдов инцидент, замайване, ярки сънища, енцефалопатия*, синдром на Guillain-Barré, морбилен енцефалит (вж. точка 4.3), очни парализи, парестезия, полиневрит, полиневропатия, подостър склерозиращ паненцефалит*, синкоп, преходен миелит, тремор
Finnish: Vaikka syy-seuraussuhde on osoitettu muiden sikotautirokotekantojen ja aseptisen meningiitin välillä, Jeryl Lynn™ -sikotautirokotteen ja aseptisen meningiitin välisestä yhteydestä ei ole todisteita.
Bulgarian: Макар че е доказана причинна връзка между други щамове на ваксина срещу паротит и асептичен менингит, няма данни, които да свързват ваксината срещу паротит
Finnish: Kuumekouristusten lisääntymisien lisäksi ei havaittu muita turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ensimmäisen tai toisen annoksen jälkeen.
Bulgarian: Не са били установени проблеми, свързани с безопасността, с изключение на повишаване честотата на фебрилните гърчове след ваксиниране с първа или втора доза ваксина.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen säilytys , ks. kohta 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след разтваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on huolehdittava raskauden ehkäisystä yhden (1) kuukauden ajan rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: Жени в детеродна възраст трябва да вземат необходимите предпазни мерки и да избягват забременяване 1 месец, след ваксинирането.
Finnish: ProQuad on rokote, joka sisältää heikennettyjä tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja vesirokkoviruksia.
Bulgarian: ProQuad е ваксина, съдържаща вируси на морбили, паротит, рубеола и варицела (дребна шарка), които са били отслабени.
Finnish: Kuumetta esiintyi harvemmin toisen kuin ensimmäisen annoksen jälkeen kaikissa kahdeksassa tutkimuksessa.
Bulgarian: Честотата на повишаване на температурата при всички осем проучвания след втората доза е пониска от тази след първата доза.
Finnish: Käyttövalmiina yksi annos (0,5 ml) sisältää:
Bulgarian: След разтваряне една доза (0,5 ml) съдържа:
Finnish: Muita haittavaikutuksia on ilmoitettu ainakin yhden seuraavien rokotteiden käytön yhteydessä: ProQuad-rokote, aikaisemmat Merck Co. Inc:n valmistamat tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokko monovalentit ja yhdistelmärokotteet tai elävä vesirokkorokote (Oka/Merck).
Bulgarian: Други нежелани реакции се съобщават при употребата на поне едно от следните: ProQuad, предишни състави на моновалентни и комбинирани ваксини срещу морбили, паротит и рубеола, произвеждани от Merck & Co., Inc. или на жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck).
Finnish: Vesirokkorokotteen vaikutusta vyöruusun ilmaantuvuuteen ei kuitenkaan tällä hetkellä tunneta.
Bulgarian: Все пак, дългосрочният ефектът от ваксинацията срещу варицела върху честотата на херпес зостер в момента не е известен.
Finnish: ProQuad ja liuotin käyttökuntoon saattamista varten, esitäytetyssä ruiskussa:
Bulgarian: ProQuad с разтворител за приготвяне на разтвор в предварително напълнена спринцовка:
Finnish: ProQuad-annoksen jälkeen geometriset keskiarvotitterit tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa vastaan olivat samanlaisia kuin toisen elävän vesirokkorokotteen (Oka/Merck) ja Merck & Co. Inc -rokoteannoksen jälkeen, jotka oli annettu samanaikaisesti eri pistoskohtiin.
Bulgarian: След дозата ProQuad, GMTs за морбили, паротит, рубеола и варицела са били сходни с наблюдаваните след втора доза жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck) и ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc., прилагани едновременно на различни места на инжектиране.
Finnish: Hermosto Kuumekouristuskohtaukset*, uneliaisuus
Bulgarian: Нарушения на нервната система Фебрилни гърчове*, сомнолентност
Finnish: Jos sinä tai lapsesi havaitsette haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Bulgarian: Вашето дете получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Aseptinen meningiitti*, epätyypillinen tuhkarokko, enkefaliitti*, epididymiitti, herpes zoster*, infektio, tuhkarokko, orkiitti, parotiitti
Bulgarian: Асептичен менингит атипично морбили, енцефалит*,епидидимит, херпес зостер*, инфекция, морбили, орхит, паротит
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР
Finnish: • Yleiset (korkeintaan 1 potilaalla kymmenestä): pistoskohdan reaktiot, kuten turvotus tai mustelma; ärsytys; ihottuma (mukaan lukien tuhkarokkotyyppinen ihottuma, vesirokkotyyppinen ihottuma ja pistoskohdan ihottuma); ylähengitystieinfektiot; oksentelu ja ripuli.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): оплаквания от мястото на инжектиране включително подуване или кръвонасядане; раздразнителност; обрив (включително морбилиформен обрив, варицелоподобен обрив и обрив на мястото на инжектиране); инфекция на горните дихателни пътища; повръщане и диария.
Finnish: ProQuad ja liuotin käyttökuntoon saattamista varten, injektiopullossa:
Bulgarian: ProQuad с разтворител за приготвяне на разтвор във флакон:
Finnish: ProQuad saa aikaan vasta-ainetuotannon tuhkarokkoa, sikotautia ja vihurirokkoa vastaan, joka on samanlainen kuin on voitu havaita Merck & Co. Inc:n rokotusten jälkeen.
Bulgarian: ProQuad дава нива на антитяло-отговор срещу морбили, паротит и рубеола, подобен на наблюдавания след ваксиниране с ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc.
Finnish: Jotta se suojaisi ihanteellisesti vesirokkoa vastaan, ProQuadia on annettava kaksi annosta vähintään 1 kuukauden välein.
Bulgarian: За да се осигури оптимална защита срещу варицела, трябва да бъдат приложени две дози ProQuad, през интервал не по-малък от един месец.
Finnish: 2 vuoden ikäisiä ja sitä vanhempia henkilöitä, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja vesirokkorokotetta, ei ole tutkittu erikseen.
Bulgarian: Няма специфични проучвания при лица на възраст от 2 години, които преди това не са били ваксинирани с ваксина срещу морбили, паротит, рубеола и варицела.
Finnish: Jotta se suojaisi vesirokkoa ja tuhkarokkoa vastaan ihanteellisesti, ProQuadia on annettava kaksi annosta vähintään 3 kuukauden välein.
Bulgarian: За да се осигури оптимална защита срещу варицела и морбили, трябва да се приложат две дози ProQuad, през интервал не по-малък три месеца.
Finnish: Kuumetta (≥ 39,4 °C rektaalinen ekvivalentti) havaittiin 22,6 %:lla yhtäaikaisen annon jälkeen, 20,5 %:lla annettaessa vain ProQuad-rokote ja 15,9 %:lla annettaessa vain Infanrix Hexa -rokote.
Bulgarian: Hexa, честотата на повишена температура (≥38,0°C ректален еквивалент) е 69,3% след едновременно прилагане, 61,1% след прилагане само на ProQuad и 57,3% след прилагане само на Infanrix Hexa; честотата на висока температура (≥ 39,4°C ректален еквивалент) е 22,6% след едновременно прилагане, 20,5% след прилагане само на ProQuad и 15,9% след прилагане само на Infanrix Hexa.
Finnish: Rokotteen vesirokkoviruksen ei ole todettu erittyvän rintamaitoon.
Bulgarian: Няма данни, че ваксиналният вирус на варицела се отделя в кърмата.
Finnish: Kahden lihakseen annetun ProQuad-annoksen ja kahden ihon alle annetun annoksen aikaansaama immunogeenisuus oli sama sekä vasta-ainevasteen kehittymisen että tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja vesirokkovasta-aineiden pitoisuuksien osalta.
Bulgarian: Двете дози ProQuad, приложени интрамускулно, са показали същата имуногенност по отношение на скоростта на антитяло-отговора и на титрите на антитела срещу морбили, паротит, рубеола и варицела, както двете дози, приложени подкожно.
Finnish: Rokotevasteen ≥ 5 gpELISA yks./ml (jonka on todettu korreloivan hyvin pitkäaikaissuojaan) frekvenssi vesirokolle oli 90,9 % (vaihteluväli 80,8-94,5 %).
Bulgarian: Степента на ваксиналния отговор е била 90,9 % (диапазон 80,8 % до 94,5 %) за варицела въз основа на постваксинален антитяло титър ≥ 5 gpELISA единици/ml (антитяло титър, за който е доказано, че има високо ниво на корелация със защита в дългосрочен аспект).
Finnish: • raskaana olevat naiset, joilla ei ole ollut vesirokkoa tai joita ei ole rokotettu vesirokkoa vastaan
Bulgarian: Бременни жени, които или не са боледували от дребна шарка, или не са били ваксинирани срещу дребна шарка.
Finnish: Vaikeaa immuunivajavuustilaa sairastavilla, joita on epähuomiossa rokotettu tuhkarokkoa sisältävällä rokotteella, on raportoitu tuhkarokkoenkefaliittia, pneumoniittia ja kuolemia laajalle levinneen tuhkarokkorokotevirusinfektion välittömänä seurauksena.
Bulgarian: При тежко имунокомпрометирани лица, ваксинирани по невнимание с ваксина, съдържаща морбилна компонента, се съобщава за случаи на енцефалит с включвания на морбилни телца, пневмонит и летален изход като непосредствено пряко следствие от дисeминирането на ваксиналния морбилен вирус.
Finnish: ProQuad-rokotteen käyttöä ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla.
Bulgarian: Не са правени проучвания с ProQuad при бременни жени.
Finnish: Lisäksi ProQuadin myyntiin tulon jälkeen ja/tai kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiin tulon jälkeen on raportoitu muita haittavaikutuksia joko Merck & Co. Inc:n valmistamasta tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteesta, Merck & Co. Inc:n valmistamista monovalenteista tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteista tai elävästä vesirokkorokotteesta (Oka/Merck).
Bulgarian: В допълнение други нежелани лекарствени реакции са съобщени по време на постмаркетинговата употреба на ProQuad и/или в клинични проучвания и постмаркетинговата употреба на ваксината срещу морбили, паротит и рубеола произведенa от Merck & Co., Inc., моновалентните ваксини срещу морбили, паротит и рубеола произведени от Merck & Co., Inc.,или жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck).
Finnish: Akne, nihkeä iho, äkillinen lääkeihottuma, lääkeaineen aiheuttama vihoittuma, eksanteema, Henoch-Schönleinin purppura, livedo reticularis, papulaarinen ihottuma, kutina, ihon värimuutos, iholeesiot, vyöruusumainen ihottuma
Bulgarian: Акне, лепкава влажна кожа, ексфолиативен дерматит, лекарствен обрив, екзантема, пурпура на Henoch-Schönlein, ливедо ретикуларис, папуларен обрив, пруритус, кожно обезцветяване, кожна лезия, зостериформен обрив
Finnish: Fenolipunainen
Bulgarian: СПРИНЦОВКА
Finnish: Aseptisia meningiittitapauksia on raportoitu tuhkarokko-sikotauti-vihurirokkorokotuksen jälkeen.
Bulgarian: Случаи на асептичен менингит са съобщавани след ваксиниране срещу морбили, паротит и рубеола.
Finnish: ProQuad injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten ProQuad injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten, esitäytetty ruisku
Bulgarian: ProQuad прах и разтворител за инжекционна суспензия ProQuad прах и разтворител за инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка.
Finnish: Ataksia, kouristukset, päänsärky, kimeä itku, hyperkinesia, poikkeava uneliaisuus, letargia, vapina
Bulgarian: Атаксия, гърчове, главоболие, пронизителен плач, хиперкинезия, хиперсомния, летаргия, тремор
Finnish: ≥ 4,30 log10 CCID50
Bulgarian: ≥ 4,30 log10 DCCID
Finnish: Lisäksi on raportoitu trombosytopeniatapauksista ensimmäisen tai tehosteannoksen eläviä viruksia sisältävän tuhkarokkorokotteen, tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteen sekä vesirokkorokotteen jälkeen.
Bulgarian: Освен това се съобщава за случаи на тромбоцитопения след първична ваксинация или реваксинация с ваксина срещу морбили, ваксина срещу морбили, паротит и рубеола и ваксина срещу варицела.
Finnish: Vammat ja myrkytykset sekä toimenpidekomplikaatiot Kontuusio, myrkytön pistovaurio
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенция
Finnish: • jos rokotteen saajan suvussa on ollut synnynnäistä tai perinnöllistä immuunivajavuustilaa, ellei lapsellasi ole todettu olevan immuunikompetenssiä.
Bulgarian: Ако човекът, който ще бъде ваксиниран, е с фамилна анамнеза за вроден или наследствен имунен дефицит, освен ако имунната му компетентност не се докаже.
Finnish: Nykyisen jääkaapissa säilytettävän ProQuad-rokotekoostumuksen immunogeenisuuden osoitettiin olevan vastaava kuin aiempaa koostumusta olevan ProQuad-rokotteen immunogeenisuuden kuusi viikkoa rokotteen kerta-annoksen jälkeen.Yhden aiempaa koostumusta olevan ProQuad-rokotteen kerta-annoksen immunogeenisuus oli verrattavissa ProQuadin yksittäisten komponenttien rokotteiden kerta-annosten immunogeenisuuteen (elävä vesirokkorokotteen (Oka/Merck) ja Merck & Co. Inc. -yhtiön valmistama tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokote), joita tällä hetkellä käytetään rutiini-immunisaatiossa joissakin maissa.
Bulgarian: Имуногенността на еднократна доза от по-ранната форма на ProQuad е била сравнима с имуногенността на еднократна доза от нейните компоненти (жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck)) и ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc.), които сега се използват в някои страни за рутинна ваксинация.
Finnish: Sidekalvotulehdus, silmien rähmiminen, silmäluomen tulehdus, silmä-ärsytys, silmäturvotus, silmien hyperemia, silmien vetistys, näköhäiriöt
Bulgarian: Конюнктивит, очен секрет, възпаление на клепача, очно дразнене, оток на очите, очна хиперемия, сълзене, зрителен дискомфорт
Finnish: • Melko harvinaiset (korkeintaan 1 potilaalla sadasta): kuumekouristukset.
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): гърчове с висока температура.
Finnish: ProQuadin käytön yhteydessä yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat: pistoskohdan reaktiot, mukaan lukien kipu/arkuus/punoitus, turvotus tai mustelmat, kuume (≥ 39,4 °C rektaalinen ekvivalentti), ärtyneisyys, ihottuma (mukaan lukien tuhkarokon kaltainen ihottuma, vesirokon kaltainen ihottuma ja pistoskohdan ihottuma), ylempien hengitysteiden infektio, oksentelu ja ripuli.
Bulgarian: чувствителност/болезненост, зачервяване, подуване или посиняване, висока температура (≥ 39,4°C ректален еквивалент); раздразнителност, обрив (включително морбилоподобен обрив, варицелоподобен обрив и обрив на мястото на инжектиране); инфекция на горните дихателни пътища, повръщане и диария.
Finnish: vähintään 3,00 log10 CCID50*
Bulgarian: log10 CCID 50*
Finnish: Tämän tiedon mukaan voi olettaa, että ProQuadin käyttö aiheuttaa yhden kuumekouristustapauksen enemmän 2600 lasta kohti verrattuna samanaikaisesti annettuihin Merck & Co. Inc:n valmistamaan tuhkarokko-, sikotauti ja vihurirokkorokotteeseen ja erilliseen elävään vesirokkorokotteeseen (Oka/Merck).
Bulgarian: Тези данни предполагат един допълнителен случай на фебрилен гърч на 2 600 деца, ваксинирани с ProQuad, в сравнение с отделно прилагани ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc., и жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck).
Finnish: Elävän vesirokkorokotteen (Oka/Merck) ja Merck & Co. Inc:n valmistaman tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteen teho on osoitettu lukemattomissa tutkimuksissa.
Bulgarian: В същото време ефикасността на живата ваксина срещу варицела (Oka/Merck) и ваксината срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc., са били демонстрирани в няколко проучвания.
Finnish: Ylävatsakipu, epänormaalit ulosteet, ummetus, ilmavaivat, pahoinvointi, lisääntynyt syljeneritys, suutulehdus, hampaiden puhkeaminen
Bulgarian: Горна коремна болка, абнормни фекалии, запек, метеоризъм, гадене, повишено слюноотделяне, стоматит, никнене на млечни зъби
Finnish: Rokote tulisi antaa välittömästi käyttökuntoon saattamisen jälkeen rokotteen tehon säilyttämiseksi.
Bulgarian: Препоръчва се ваксината да се приложи незабавно след разтварянето, за да се намали до минимум загубата на нейната активност.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia tutkijat raportoivat rokotteeseen liittyvinä haittoina ensimmäisen ProQuad-kerta-annoksen jälkeen.
Bulgarian: Изложените по-долу нежелани лекарствени реакции се съобщават като свързани с ваксината, по оценка на изследователя, при лица след еднократна доза ProQuad.
Finnish: Bronkioliitti, kandidan aiheuttama vaippaihottuma, kandidiaasi, selluliitti, kurkunpäätulehdus, virusperäinen maha-suolitulehdus, enterorokko, influenssa, valekuristustauti, hengitystieinfektio, ihon infektio, tonsilliitti, vesirokko
Bulgarian: Бронхиолит, специфичен кандидозен обрив, кандидоза, целулит, инфекциозен круп, вирусен гастроентерит, синдром "уста-ръка-крак", грип, псевдокруп, респираторна инфекция, кожна инфекция, тонзилит, варицела
Finnish: Lapset, jotka saivat ProQuadia 4-6-vuoden iässä primaari-immunisaation jälkeen elävällä vesirokkorokotteella (Oka/Merck) ja Merck & Co. Inc. tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteella
Bulgarian: Децата, ваксинирани с ProQuad на възраст от 4 до 6 години след първоначална имунизация с жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck) и ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc.
Finnish: Vatsakipu, veriuloste, suun haavaumat
Bulgarian: Коремна болка, хематохезия, язви по устната лигавица
Finnish: Tämän takia varovaisuuteen on syytä, kun harkitaan ProQuadin käyttöä imettäville naisille.
Bulgarian: Поради това прилагането на ProQuad на кърмачки трябва да бъде с повишено внимание.
Finnish: Pakkausselosteen lopussa on rokotteen valmisteluohjeet terveydenhoitohenkilöstölle.
Bulgarian: Инструкциите за разтваряне, преназначени за медицинските специалисти, е включен в края на листовката.
Finnish: Täysin sekoitettuna rokote on kirkas, kellertävä tai hieman vaaleanpunertava neste.
Bulgarian: Когато се смеси напълно, ваксината е бистра бледожълта до светлорозова течност.
Finnish: 1 Enderin Edmonston kanta (elävä, heikennetty) vähintään 3,00 log10 CCID50*
Bulgarian: Вирус на морбили 1 Enders' Edmonston щам (жив, атенюиран) не по-малко от 3,00 log10 CCID 50*
Finnish: , virusperäinen sidekalvotulehdus
Bulgarian: , вирусен конюнктивит
Finnish: Tulokset olivat samanlaisia kuin oli saatu annettaessa samanaikaisesti kerta-annos elävää vesirokkorokotetta (Oka/Merck) ja Merck & Co. Inc. -yhtiön valmistamaa tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotetta eri pistoskohtiin.
Bulgarian: Тези резултати са били сходни с нивата на имунен отговор, индуцирани при едновременно прилагане на еднократна доза жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck) и ваксината срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc., в различни места на инжектиране.
Finnish: Sakkaroosi, hydrolysoitu liivate, urea, natriumkloridi, sorbitoli, natriumglutamaatti, natriumfosfaatti, natriumbikarbonaatti, kaliumfosfaatti, kaliumkloridi, medium 199 / Hanks' Salt, MEM, neomysiini, fenolipunainen, HCl, NaOH.
Bulgarian: Захароза, хидролизиран желатин, урея, натриев хлорид, сорбитол, мононатриев глутамат, натриев фосфат, натриев бикарбонат, калиев фосфат, калиев хлорид, среда 199 със соли на Hanks, MEM, неомицин, фенолово червено, HCl, NaOH.