FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Cimzia (postihujícími až 1 osobu z 10) jsou bakteriální infekce včetně abscesů (zduřelých oblastí s nahromaděným hnisem), virové infekce (včetně herpetických či papilomavirových infekcí a chřipky), eozinofilní poruchy (poruchy eozinofilů, druhu bílých krvinek), leukopenie (nízký počet bílých krvinek), nauzea (pocit na zvracení), bolesti hlavy (včetně migrény), poruchy citlivosti (jako je necitlivost a pocity brnění či pálení), vysoký krevní tlak, hepatitida (zánět jater) včetně zvýšených hladin jaterních enzymů, vyrážka, horečka, bolest, slabost, svědění a reakce v místě vpichu injekce.
Estonian: Cimzia kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on bakterinfektsioonid, sh abstsessid (mädakolded), viirusinfektsioonid (sh herpes, papilloomiviiruse nakkus ja gripp), eosinofiilsed häired (eosinofiilide ehk vere teatud valgelibledega seotud häired), leukopeenia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähesus), iiveldus, peavalud (sh migreen), tundlikkushäired (nt tuimus, kirvendus, põletustunne), hüpertensioon (kõrge vererõhk), hepatiit (maksapõletik), sh maksaensüümide suurenenud sisaldus veres, lööve, palavik, valu, nõrkus, kihelus ja süstekoha reaktsioonid.
Czech: Podobné výsledky byly zjištěny ve studii s pacienty, kteří dostatečně nereagovali na jiné léčivé přípravky, například na methotrexát.
Estonian: Sarnased tulemused saadi uuringus, milles osalesid teistele ravimitele, nagu metotreksaat, adekvaatselt mittereageerinud patsiendid.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Cimzia průběžně sledovány.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Cimzia kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Cimzia převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Cimzia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Czech: Další informace o přípravku Cimzia
Estonian: Muu teave Cimzia kohta
Czech: Blokováním TNF-alfa zmírňuje certolizumab pegol zánět a další příznaky onemocnění.
Estonian: TNF-α blokeerimisega leevendab tsertolisumaabpegool põletikku ja haiguste muid sümptomeid.
Czech: Pegylace snižuje rychlost, kterou je látka z těla vylučována, a umožňuje, aby byl léčivý přípravek podáván méně často.
Estonian: Pegüleerimine vähendab ravimi organismist eemaldamise kiirust ja võimaldab ravimit manustada harvem.
Czech: Přípravek Cimzia se používá většinou u těžkého, středně těžkého nebo zhoršujícího se onemocnění nebo u pacientů, kteří nemohou podstoupit jinou léčbu.
Estonian: Cimziat kasutatakse enamasti raskete, mõõdukalt raskete või halvenevate seisunditega patsientidel või kui patsiendid ei saa muid ravimeid kasutada.
Czech: Přípravek Cimzia nesmějí užívat pacienti s aktivní tuberkulózou, s jinými těžkými infekcemi či se středně těžkým až těžkým srdečním selháním (neschopností srdce pumpovat do těla dostatečné množství krve).
Estonian: Cimziat ei tohi kasutada aktiivse tuberkuloosi, muude raskete infektsioonide ega mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega patsiendid (kelle süda ei suuda pumbata organismi piisaval hulgal verd).
Czech: Z devíti hlavních studií zahrnujících přes 3 000 pacientů vyplynulo, že přípravek Cimzia účinně zmírňuje příznaky zánětlivých onemocnění.
Estonian: Üheksas põhiuuringus, milles osales üle 3000 patsiendi, leiti, et Cimzia on efektiivne põletikuliste seisundite sümptomite vähendamisel.
Czech: Léčivá látka v přípravku Cimzia, certolizumab pegol, snižuje aktivitu imunitního systému (obranného systému těla).
Estonian: Cimzia toimeaine tsertolisumaabpegool vähendab immuunsüsteemi (keha kaitsemehhanism) aktiivsust.
Czech: Více informací o používání přípravku Cimzia naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Lisateavet Cimzia kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Czech: Cimzia je léčivý přípravek, který se používá u dospělých k léčbě těchto onemocnění:
Estonian: Cimziat kasutatakse täiskasvanutel järgmiste haiguste raviks:
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Cimzia jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Estonian: Cimzia kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Czech: Třetí studie porovnávala přípravek Cimzia s placebem a také s dalším léčivým přípravkem zvaným etanercept.
Estonian: Kolmandas uuringus võrreldi Cimziat platseebo ja veel ühe ravimi, etanertseptiga.
Czech: Co je přípravek Cimzia a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Cimzia ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Léčbu by měl zahájit pouze odborný lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou onemocnění, k jejichž léčbě se přípravek Cimzia používá.
Estonian: Ravi sellega tohib alustada üksnes eriarst, kes on kogenud nende haiguste diagnoosimises ja ravis, mille raviks Cimziat kasutatakse.
Czech: Studie zahrnovaly dospělé s aktivní revmatoidní artritidou, axiální spondylartritidou, psoriatickou artritidou a středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou:
Estonian: Uuringutes osalesid aktiivse reumatoidartriidi, aksiaalse spondüloartriidi, psoriaatilise artriidi ja mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga täiskasvanud patsiendid.
Czech: U pacientů s aktivní revmatoidní artritidou, kteří nikdy neužívali DMARD, vedla léčba přípravkem Cimzia po 52 týdnech léčby k přetrvávající remisi (nezachytitelné aktivitě onemocnění).
Estonian: Aktiivse reumatoidartriidiga patsientidel, kes ei olnud kunagi DMARD-ravimeid kasutanud, saavutati 52-nädalase Cimzia-ravi järel püsiv remissioon (haiguse tuvastatav aktiivsuse puudumine).
Czech: Poté by v závislosti na léčeném onemocnění měli pacienti pokračovat dávkou 200 mg nebo 400 mg podávanou v jedné či dvou injekcích každé dva nebo čtyři týdny.
Estonian: Sõltuvalt ravitavast seisundist jätkavad patsiendid seejärel ravi kas 200 mg või 400 mg annusega, mis manustatakse kas ühe või kahe süstena iga 2 või 4 nädala järel.
Czech: Je tvořena monoklonální protilátkou zvanou certolizumab, která byla „pegylována" (navázána na chemickou látku s názvem polyethylenglykol).
Estonian: See koosneb monoklonaalsest antikehast tsertolisumaabist, mis on pegüleeritud (seotud keemilise ühendi polüetüleenglükooliga).
Czech: Pacienti obdrží kartičku s připomenutím pro pacienta, kterou by měli mít neustále u sebe, v níž budou uvedeny bezpečnostní informace.
Estonian: Patsientidele antakse kaasaskantav hoiatuskaart, kus on ravimi ohutusteave.
Czech: Jak přípravek Cimzia působí?
Estonian: Kuidas Cimzia toimib?
Czech: • ložisková psoriáza (onemocnění, které způsobuje tvorbu zarudlých šupinatých ložisek na kůži).
Estonian: • naastuline psoriaas (nahal punaseid ketendavaid laike põhjustav haigus).
Czech: • axiální spondylartritida (onemocnění, které způsobuje zánět a bolest kloubů páteře), včetně ankylozující spondylitidy a stavu, kdy rentgenové vyšetření neprokáže onemocnění, ale jsou přítomny zřetelné známky zánětu,
Estonian: • aksiaalne spondüloartriit (lülisamba liigestes põletikku ja valu põhjustav haigus), sealhulgas jäigastava (anküloseeriva) spondüliidi korral ja juhul, kui röntgenuuring ei näita haiguskahjustusi, kuid on selged põletikunähud;
Czech: Pokud s tím lékař souhlasí, pacienti si po zaškolení mohou aplikovat injekce přípravku Cimzia sami.
Estonian: Pärast vastavat väljaõpet võivad patsiendid Cimziat endale arsti nõusolekul ise süstida.
Czech: Rovněž z rentgenového vyšetření vyplynulo, že postižení kloubů se zhoršilo méně u pacientů, kteří užívali přípravek Cimzia.
Estonian: Röntgenuuringud näitasid, et Cimziat kasutanud patsientidel süvenes liigesekahjustus vähem.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Cimzia, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Cimzia ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Ve studii s 879 pacienty, kteří nikdy neužívali DMARD, vedla léčba přípravkem Cimzia a methotrexátem k remisi téměř u 29 % (189 z 655) pacientů v porovnání s 15 % (32 z 213) pacientů, kteří užívali placebo v kombinaci s methotrexátem.
Estonian: 879 patsiendiga uuringus, kes ei olnud kunagi DMARD-ravimeid kasutanud, saavutati Cimzia- ja metotreksaatraviga remissioon ligikaudu 29%-l patsientidest (189 patsienti 655st) ning 15%-l platseebot ja metotreksaati kasutanud patsientidest (32 patsienti 213st).
Czech: U pacientů, kteří užívali přípravek Cimzia v dávce 400 mg každé čtyři týdny, bylo zlepšení pozorováno u 52 % z nich.
Estonian: Cimzia 400 mg annust iga nelja nädala järel kasutanud patsientidest saavutati paranemine 52%-l.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cimzia?
Estonian: Mis riskid Cimziaga kaasnevad?
Czech: • Dvě hlavní studie zaměřené na aktivní revmatoidní artritidu, která se dostatečně nezlepšila při léčbě chorobu modifikujícím antitirevmatickým lékem (DMARD), prokázaly, že přípravek Cimzia používaný s methotrexátem je v porovnání s placebem (neúčinným přípravkem) účinný.
Estonian: • Haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega (DMARD-ravimid) adekvaatselt mitteparanenud aktiivse reumatoidartriidiga patsientide kahes põhiuuringus leiti, et platseeboga (näiva ravimiga) võrreldes on Cimzia metotreksaadiga koos kasutamisel efektiivne.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Cimzia je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Cimzia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Tento chemický posel se podílí na vzniku zánětu a u pacientů s onemocněními, k jejichž léčbě se přípravek Cimzia používá, se vyskytuje ve vyšším množství.
Estonian: See virgatsaine osaleb põletiku tekitamisel ning selle sisaldus Cimziaga ravitavate haigustega patsientidel on suur.
Czech: V první studii se příznaky zmírnily nejméně o 20 % u 57 % (141 z 246) pacientů, kteří užívali přípravek Cimzia v porovnání s 9 % (11 ze 127) pacientů, kteří užívali placebo.
Estonian: Esimeses uuringus vähenesid sümptomid vähemalt 20% võrra 57%-l Cimziat kasutanud patsientidest (141 patsienti 246st) ja 9%-l platseebot kasutanud patsientidest (11 patsienti 127st).
Czech: Z pacientů užívajících přípravek Cimzia v dávce 400 mg každé dva týdny reagovalo na léčbu 75,8 % a 55,4 % z nich.
Estonian: Cimzia 400 mg annuse manustamisel iga kahe nädala järel tekkis ravivastus vastavalt 75,8%-l ja 55,4%-l patsientidest.
Czech: Po 12 týdnech léčby vedl přípravek Cimzia v dávce 200 mg každé dva týdny k odpovědi u 61 % pacientů a přípravek Cimzia v dávce 400 mg každé dva týdny u 67 % pacientů v porovnání s 53 % pacientů, kteří užívali etanercept, a 5 % pacientů, kteří užívali placebo.
Estonian: 12-nädalase ravi järel tekkis iga kahe nädala järel Cimzia 200 mg annust kasutanud patsientidest ravivastus 61%-l patsientidest ja iga kahe nädala järel Cimzia 400 mg annust kasutanutest 67%-l patsientidest, samas kui etanertsepti kasutanutest tekkis ravivastus 53%-l ja platseebot kasutanutest 5%-l patsientidest.
Czech: • Ze studie u pacientů s axiální spondylartritidou vyplynulo, že příznaky se po 12 týdnech zmírnily nejméně o 20 % asi u 60 % pacientů léčených přípravkem Cimzia v porovnání s přibližně 40 % pacientů užívajících placebo.
Estonian: • Aksiaalse spondüloartriidiga patsientide uuringus leiti, et 12-nädalase ravi järel paranesid sümptomid vähemalt 20% võrra 60%-l Cimziaga ravitud patsientidest ja 40%-l platseebot kasutanud patsientidest.
Czech: Ve druhé hlavní studii se příznaky zmírnily nejméně o 20 % u 59 % (228 z 388) pacientů, kteří užívali přípravek Cimzia, v porovnání se 14 % (27 ze 198) pacientů, kteří užívali placebo.
Estonian: Teises põhiuuringus vähenesid sümptomid vähemalt 20% võrra 59%-l Cimziat kasutanud patsientidest (228 patsienti 388st) ja 14%-l platseebot kasutanud patsientidest (27 patsienti 198st).
Czech: Jak se přípravek Cimzia používá?
Estonian: Kuidas Cimziat kasutatakse?
Czech: • aktivní revmatoidní artritida (onemocnění, které způsobuje zánět kloubů), kdy se používá v kombinaci s jiným léčivým přípravkem, methotrexátem, nebo se podává samostatně, pokud není léčba methotrexátem vhodná,
Estonian: • aktiivne reumatoidartriit (liigesepõletikku põhjustav haigus) kombinatsioonis teise ravimi metotreksaadiga või üksi, kui metotreksaatravi ei ole asjakohane;
Czech: Léčba se zahajuje 400mg dávkou podanou ve dvou injekcích, přičemž po dvou a čtyřech týdnech následuje další 400mg dávka.
Estonian: Ravi algannus on 400 mg kahe süstena, millele järgneb üks 400 mg annus 2 ja teine 4 nädala pärast.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří po
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli 16 nädala järel ravile reageerinud patsientide arv.
Czech: • psoriatická artritida (onemocnění, které způsobuje tvorbu zarudlých šupinatých ložisek na kůži a zánět kloubů), kdy se používá v kombinaci s methotrexátem nebo se podává samostatně, pokud není léčba methotrexátem vhodná,
Estonian: • psoriaatiline artriit (nahal punaseid ketendavaid laike ja liigesepõletikku põhjustav haigus) kombinatsioonis metotreksaadiga või üksi, kui metotreksaatravi ei ole asjakohane;
Czech: • U psoriatické artritidy se příznaky zmírnily nejméně o 20 % u 58 % pacientů léčených přípravkem Cimzia v dávce 200 mg každé dva týdny v porovnání s 24 % pacientů, kteří užívali placebo.
Estonian: • Psoriaatilise artriidi korral paranesid sümptomid vähemalt 20% võrra 58%-l Cimzia 200 mg annust iga kahe nädala järel kasutanud patsientidest ja 24%-l platseebot kasutanud patsientidest.
Czech: Léčba přípravkem Cimzia v dávce 200 mg každé dva týdny ve dvou studiích vedla k odpovědi u 66,5 % a 52,6 % pacientů v porovnání s 6,5 % a 4,5 % pacientů, kteří užívali placebo.
Estonian: Nendes kahes uuringus leiti, et iga kahe nädala järel manustatava Cimzia 200 mg annusega tekkis ravivastus vastavalt 66,5%-l ja 52,6%-l patsientidest võrreldes 6,5% ja 4,5%-ga platseebot kasutanud patsientidest.
Czech: Dávka přípravku Cimzia použitá v této studii však byla vyšší než běžná dávka.
Estonian: Selles uuringus kasutati Cimzia tavaannusest suuremat annust.
Czech: Více informací o používání přípravku Cimzia u všech onemocnění naleznete v souhrnu údajů o přípravku.
Estonian: Üksikasjaliku teabe saamiseks Cimzia kasutamise kohta kõigi nende seisundite korral lugege palun ravimi omaduste kokkuvõtet.
Czech: Přípravek Cimzia obsahuje léčivou látku certolizumab pegol.
Estonian: Cimzia sisaldab toimeainena tsertolisumaabpegooli.
Czech: Přehled pro přípravek Cimzia a proč byl přípravek registrován v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Cimzia ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: Jaké přínosy přípravku Cimzia byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cimzia kasulikkus?
Czech: Společnost, která přípravek Cimzia dodává na trh, poskytne lékařům, kteří jej předepisují, balíček vzdělávacích materiálů, jež budou obsahovat informace o bezpečnosti přípravku.
Estonian: Cimzia turustaja annab Cimziat määravatele arstidele teabematerjali.
Czech: Přípravek Cimzia je dostupný ve formě předplněné stříkačky, předplněného pera a zásobní vložky pro dávkovací zařízení.
Estonian: Cimziat turustatakse eeltäidetud süstaldena, pen-süstaldena ja annustiga kolbampullidena.
Czech: • V rámci léčby středně těžké až těžké ložiskové psoriázy byl přípravek Cimzia porovnáván s placebem ve dvou hlavních studiích.
Estonian: • Kahes põhiuuringus võrreldi Cimzia kasutamist platseeboga mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks.
Czech: 16 týdnech reagovali na léčbu, což znamená, že se jejich skóre příznaků zlepšilo minimálně o 75 %.
Estonian: Ravile reageerimiseks peeti sümptomite skoori paranemist 75% võrra või rohkem.
Czech: Monoklonální protilátka je bílkovina, která byla vyvinuta tak, aby rozpoznala zvláštní strukturu v těle a navázala se na ni. Certolizumab pegol byl vyvinut tak, aby se navázal na bílkovinného posla v těle zvaného tumor nekrotizující faktor alfa (TNFalfa).
Estonian: Monoklonaalne antikeha on valk, mis on välja töötatud ära tundma organismis olevat spetsiifilist struktuuri ja sellega seonduma.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cimzia registrován v EU?
Estonian: Miks Cimzia ELis heaks kiideti?
Czech: pH roztoku je přibližně 4,7.
Estonian: Lahuse pH on ligikaudu 4,7.
Czech: S injekcí není třeba spěchat - 5 minut Vám dává dostatek času.
Estonian: Süstimisega kiirustada pole vaja - 5 minutit on piisav aeg.
Czech: Opatrně!"
Estonian: Käsitsege ettevaatlikult!"
Czech: (Stevensův-Johnsonův syndrom).
Estonian: (Stevens-Johnsoni sündroom)
Czech: - Některá očkování mohou způsobit infekce.
Estonian: - Teatud vaktsineerimised võivad põhjustada nakkusi.
Czech: Hodnota těchto údajů pro hodnocení rizika u lidí může být omezená.
Estonian: Nende andmete väärtus riskide hindamisel inimesel võib olla limiteeritud.
Czech: • ke zlepšení fyzického fungování a provádění každodenních činností.
Estonian: • füüsilise funktsiooni ja igapäevaste tegevuste parandamiseks.
Czech: CH-1630 Bulle Švýcarsko
Estonian: CH-1630 Bulle Šveits
Czech: Asi polovina hlášených případů byly lymfomy.
Estonian: Ligikaudu pooled teatatud juhtudest olid lümfoomid.
Czech: Podobně mohou být ovlivněny také jiné testy aPTT.
Estonian: Teised aPTT testid võivad samuti olla mõjutatud.
Czech: Další léčivé přípravky a Cimzia
Estonian: Muud ravimid ja Cimzia
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2ºC...8ºC).
Czech: Jehla (vnitřní kryt) 7.
Estonian: Nõel (sisemine kork) 7.
Czech: Tyto údaje jsou v souladu s pozorovanými údaji.
Estonian: Need andmed on vastavuses uuringute andmetega.
Czech: Prosím, čtěte instrukce pečlivě a sledujte je krok za krokem.
Estonian: Palun lugege juhend hoolikalt läbi ja järgige seda samm-sammult.
Czech: • dvojité vidění
Estonian: • topeltnägemine
Czech: • Předplněné pero AutoClicks je navrženo tak, aby fungovalo přesně a bezpečně.
Estonian: • AutoClicks pen-süstel on loodud töötama täpselt ja ohutult.
Czech: • slabost ruky nebo nohy
Estonian: • käe või jala nõrkus
Czech: Výsledky studií RA-I a RA-II jsou srovnatelné a jsou uvedeny v Tabulce 3.
Estonian: Uuringu RA-I ja RA-II tulemused olid võrreldavad ja on toodud tabelis 3.
Czech: Nepokoušejte se o podání injekce sami sobě, dokud si nejste jisti, že rozumíte tomu, jak injekci připravit a podat.
Estonian: Ärge üritage ennast ise süstida enne, kui te olete kindel, kuidas süsti ette valmistada ja teha.
Czech: • po 16 týdnech, pokud máte ložiskovou psoriázu.
Estonian: • 16 nädala möödumisel, kui teil on naastuline psoriaas.
Czech: U žen ve fertilním věku se má zvážit použití adekvátní antikoncepce.
Estonian: Fertiilses eas naiste puhul tuleb kaaluda piisavate rasestumisvastaste vahendite kasutamist.
Czech: Maximální délka trvání studie byla 204 týdnů.
Estonian: Uuringu maksimaalne kestus oli 204 nädalat.
Czech: Informační obrazovka
Estonian: Informatsiooni ekraan
Czech: - Lék obsahuje 1 ml Cimzie a není zcela naplněný - to je normální.
Estonian: Ravim sisaldab 1 ml Cimzia't ning pole lõpuni täidetud - see on normikohane.
Czech: Ve studii CIMPACT bylo hodnoceno 559 pacientů.
Estonian: Uuringus CIMPACT hinnati 559 patsienti.
Czech: - Nepodávejte injekci, dokud kůže není suchá.
Estonian: Ärge süstige enne kui nahk on kuiv.
Czech: Neukončujte užívání Cimzie bez porady se svým lékařem.
Estonian: Ärge lõpetage Cimzia kasutamist ilma oma arstiga nõu pidamata.
Czech: To může trvat až 15 vteřin.
Estonian: See võib võtta aega kuni 15 sekundit.
Czech: Název a adresa výrobců biologické léčivé látky Sandoz GmbH Lonza AG
Estonian: KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA Bioloogilise toimeaine tootjate nimed ja aadressid Sandoz GmbH Lonza AG
Czech: • Zapněte zařízení ava:
Estonian: • Lülitage sisse „ava":
Czech: Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Czech: • Guillain-Barrého syndrom*
Estonian: • Guillain-Barré sündroom*
Czech: Tím bude zajištěno, že si injekci podáte správným způsobem.
Estonian: See tagab, et süstite õigesti.
Czech: Ověřte, že červený „indikátor hladiny léku" je ve vrcholku náplně.
Estonian: Kontrollige, et punane "ravimi taseme indikaator" on kolbampulli tipus.
Czech: Z klinických studií je ve srovnání s mladšími pacienty zřejmý výrazně vyšší výskyt infekcí u pacientů ≥65 let, ačkoli zkušenosti jsou omezené.
Estonian: Kliinilistes uuringutes avaldus üle 65-aastastel võrreldes noorematega oluliselt kõrgem infektsiooni esinemise tase, kuigi kogemused on piiratud.
Czech: Maximální délka trvání studie byla 216 týdnů.
Estonian: Uuringu maksimaalne kestus oli 216 nädalat.
Czech: Kvalita života / výsledky hlášené pacientem
Estonian: Elukvaliteet / patsientide teatatud andmed
Czech: PGA čisté nebo téměř čisté b)
Estonian: PGA puhas või peaaegu puhasb)
Czech: - U některých pacientů může selhávat tvorba dostatečného množství krvinek, které pomáhají tělu bojovat proti infekcím a zastavovat krvácení.
Estonian: - Mõnedel patsientidel ei suuda organism toota piisavalt vererakke, mis võitlevad infektsioonidega või aitavad peatada verejookse.
Czech: • Vyndejte krabičku Cimzii z chladničky.
Estonian: • Võtke Cimzia pakend külmkapist välja.
Czech: Senzor kůže (senzor kůže detekuje, kdy je vstřikovací otvor plně v kontaktu s Vaší kůží) 5.
Estonian: Nahasensor (nahasensor tuvastab, kui süsti port on täielikult kontaktis teie nahaga).
Czech: - Můžete vidět vzduchové bubliny - to je normální.
Estonian: Te võite näha õhumulle - see on normikohane.
Czech: Mikro-USB připojení
Estonian: Mikro-USB Port
Czech: Reaktivace viru hepatitidy B (HBV)
Estonian: Hepatiit B viiruse (HBV) reaktivatsioon
Czech: Otáčecí kolečko (k nastavení rychlosti injekce) 6.
Estonian: Keritav ketas (süstimiskiiruse kohandamiseks) 6.
Czech: Výsledky ve 34. týdnu jsou znázorněny v tabulce 7.
Estonian: 34. nädala tulemused on toodud tabelis 7.
Czech: Nejčastější závažné infekce zahrnovaly pneumonii, tuberkulózní infekce.
Estonian: Kõige sagedasemad rasked infektsioonid olid pneumoonia, tuberkuloosnakkused.
Czech: Pozorované ACR skóre v tomto časovém bodě bylo 91 %.
Estonian: Uuritud ACR 20 vastusmäär sel ajahetkel oli 91%.
Czech: Parametry
Estonian: Parameetrid
Czech: Vždy vezměte Kartičku s připomenutím pro pacienta a krabičku Cimzie s sebou, dokonce i když je prázdná.
Estonian: Võtke alati patsiendi meeldetuletuskaart ja Cimzia välispakend endaga kaasa, isegi kui see on tühi.
Czech: To trvá 30 minut.
Estonian: See võtab aega 30 minutit.
Czech: Vyprázdnění stříkačky trvá až 10 vteřin.
Estonian: Süstla tühjenemine võib kesta kuni 10 sekundit.
Czech: Některé z těchto reakcí se vyskytly po prvním podání Cimzie.
Estonian: Mõned neist reaktsioonidest on tekkinud pärast Cimzia esmakordset manustamist.
Czech: • zhoršení celkového zdravotního stavu
Estonian: • üldine füüsilise tervise halvenemine
Czech: Celkem 264 subjektů (64,5 %) dokončilo studii do týdne 216.
Estonian: Uuringu lõpetasid kokku 264 isikut (64,5%) 216. nädalal.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 16. května 2014
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16.05.2014
Czech: • azoospermie (nedostatečná produkce spermatu).
Estonian: • azoospermia (sperma puudumine)
Czech: • Umyjte si pečlivě ruce.
Estonian: • Peske hoolikalt käed.
Czech: * Hodges-Lehmannův bodový odhad posunu a 95% asymptotický (Moses) interval spolehlivosti.
Estonian: * Hodges-Lehmann'i hinnanguline nihe ja 95% asümptomaatiline (Mosese) usaldusintervall.
Czech: Přesto u osob citlivých na latex nelze zcela vyloučit případné riziko hypersenzitivní reakce.
Estonian: Siiski ei saa lateksile tundlikel inimestel täielikult välistada ülitundlikkusreaktsioonide võimalikku ohtu.
Czech: In vitro funkční studie s humánními makrofágy svědčily o zachování všech testovaných funkcí.
Estonian: In vitro funktsionaalsed uuringud inimese vakuoliseeritud makrofaagidega näitasid kõikide funktsionaalsete omaduste säilimist.
Czech: Systém „Non-responder Imputation" (NRI) je používán u pacientů, kteří přerušili terapii nebo u nich chybí údaje.
Estonian: Non-responder Imputation (NRI) skaalat kasutati patsientide korral, kellel ravi lõpetati või kelle andmed olid puudulikud.