FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Celulosa microcristalina (E460), carboximetilcelulosa sódica, ácido cítrico anhidro, agua purificada, goma xantan (E415), metilhidroxibenzoato (E218), monohidrato monobásico de fosfato sódico, sorbato potásico, fosfato trisódico del sulfato cálcico de carragenina, sabor cítrico dulce, glicerina, propilhidroxibenzoato (E216), citrato sódico anhidro, sacarina sódica, sorbitol (E420), emulsión antiespuma Af (contiene agua, polidimetilsiloxano, C-14-18, mono- y di-glicéridos, polietilen glicol estearato y polietilen glicol).
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460), natriumcarboxymethylcellulose, watervrij citroenzuur, gezuiverd water, xanthangom (E415), methylhydroxybenzoaat (E218), natriumfosfaat monobasisch monohydraat, kaliumsorbaat, carrageen calciumsulfaat trinatriumfosfaat, smaakstof 'berry citrus sweet', glycerine, propylhydroxybenzoaat (E216), watervrij natriumcitraat, natriumsacharine, sorbitol (E420), schuimremmende emulsie (bevat water, polydimethylsiloxaan, C-14-18, mono- en diglyceride, polyethyleenglucolstearaat en polyethyleenglycol).
Spanish: • migraña,
Dutch: • migraine,
Spanish: En ensayos clínicos controlados en aproximadamente 3.300 pacientes adultos, de 18 años y mayores, con hipertensión esencial tratados con losartán, se notificaron las siguientes reacciones adversas.
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek bij ongeveer 3300 volwassen patiënten van 18 jaar of ouder naar essentiële hypertensie met losartan werden de volgende bijwerkingen gemeld:
Spanish: Tampoco se recomienda losartán en niños con insuficiencia hepática (ver también sección 4.4).
Dutch: Losartan wordt ook niet aanbevolen bij kinderen met een leverfunctiestoornis (zie ook rubriek 4.4).
Spanish: Celulosa microcristalina (E460), lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio (E572), hidroxipropil celulosa (E463), hipromelosa (E464) y dióxido de titanio (E171).
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460), lactosemonohydraat, gepregelatineerd maïszetmeel, magnesiumstearaat (E572), hydroxypropylcellulose (E463), hypromellose (E464) en titaandioxide (E171).
Spanish: • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Dutch: − Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Spanish: Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los medicamentos adquiridos sin receta, medicamentos a base de plantas medicinales y productos naturales.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Spanish: Un ml de suspensión contiene 2,5 mg de losartán potásico.
Dutch: Eén ml suspensie bevat 2,5 mg kaliumlosartan.
Spanish: Uso en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes sometidos a hemodiálisis: No es necesario realizar ajuste de la dosis inicial en pacientes con insuficiencia renal ni en pacientes sometidos a diálisis.
Dutch: Gebruik bij patiënten met een nierfunctiestoornis en hemodialysepatiënten Bij patiënten met een nierfunctiestoornis en bij hemodialysepatiënten hoeft de aanvangsdosis niet te worden aangepast.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso: Frecuentes: mareos
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen: Vaak: duizeligheid
Spanish: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilna, Lituania
Dutch: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
Spanish: Polvo celulosa microcristalina (E460) lactosa monohidrato almidón de maíz pregelatinizado estearato de magnesio (E572) hidroxipropil celulosa (E463) hipromelosa (E464) dióxido de titanio (E171).
Dutch: Poeder microkristallijne cellulose (E460) lactosemonohydraat gepregelatineerd maïszetmeel magnesiumstearaat (E572) hydroxypropylcellulose (E463) hypromellose (E464) titaandioxide (E171)
Spanish: Cada sobre de polvo para suspensión oral proporciona 500 mg de losartán potásico.
Dutch: Elk sachet met poeder voor orale suspensie levert 500 mg kaliumlosartan.
Spanish: • si tiene insuficiencia cardiaca con o sin insuficiencia renal o arritmias cardiacas concomitantes potencialmente mortales.
Dutch: • als u lijdt aan hartfalen met of zonder een verminderde nierfunctie of als u lijdt aan hartfalen net gelijktijdig optredende ernstige levensbedreigende hartritmestoornissen.
Spanish: Losartán debe utilizarse con precaución en pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria de un solo riñón.
Dutch: Bij patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of stenose van de arterie naar één enkele nier moet losartan met voorzichtigheid worden toegepast.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación
Dutch: 6.6 Speciale vorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
Spanish: • Un frasco de 240 ml con cierre resistente a los niños para mezclar la suspensión.
Dutch: • Een fles van 240 ml met kindresistente flesdop om de suspensie te vermengen
Spanish: CÓMO TOMAR COZAAR
Dutch: HOE BEWAART U COZAAR
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Frecuencia no conocida: mialgia, artralgia
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Onbekend: myalgie, artralgie
Spanish: Polvo
Dutch: Poeder:
Spanish: • En un ensayo clínico controlado en aproximadamente 3.900 pacientes, de 20 años y mayores, con insuficiencia cardiaca crónica
Dutch: • In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij ongeveer 3900 patiënten van 20 jaar of ouder met chronisch hartfalen
Spanish: Añadir 200 ml de la solución del frasco ámbar suministrado de 240 ml de tereftalato de polietileno (PET).
Dutch: Voeg 200 ml oplosmiddel toe aan de meegeleverde amberkleurige PET-fles van 240 ml.
Spanish: No hay experiencia clínica en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Dutch: Er is geen therapeutische ervaring bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Spanish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Bruselas, Bélgica
Dutch: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussel, België
Spanish: Luxemburgo Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruselas, Bélgica
Dutch: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135B-1180 Brussel, België
Spanish: Cuando se reconstituye con la solución suministrada, la suspensión de losartán es un líquido blanco o blanquecino.
Dutch: Na reconstitutie met het bijgeleverde oplosmiddel is de losartansuspensie een witte tot gebroken witte vloeistof
Spanish: Se ha observado que losartán y otros antagonistas de la angiotensina, al igual que los inhibidores de la ECA, son aparentemente menos eficaces disminuyendo la presión arterial en pacientes de raza negra que en pacientes que no son de raza negra.
Dutch: Zoals is waargenomen met angiotensineconversie-enzymremmers, verlagen losartan en de andere angiotensine II-antagonisten de bloeddruk bij negroïde mensen kennelijk minder effectief dan bij nietnegroïde mensen, mogelijk vanwege een hogere prevalentie van een laag renine bij de negroïde hypertensieve populatie.
Spanish: En un ensayo clínico controlado en aproximadamente 3.900 pacientes, de 20 años y mayores, con insuficiencia cardiaca, se comunicaron los siguientes acontecimientos adversos:
Dutch: In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij ongeveer 3900 patiënten van 20 jaar of ouder met hartfalen werden de volgende bijwerkingen gemeld:
Spanish: El médico puede aumentar la dosis si la presión arterial no está controlada.
Dutch: Als de bloeddruk niet voldoende verlaagd wordt, kan de arts de dosis verhogen.
Spanish: El aclaramiento plasmático de losartán y de su metabolito activo es de unos 600 y 50 ml/min, respectivamente.
Dutch: De plasmaklaring van losartan en de actieve metaboliet is ongeveer 600 ml per minuut resp. 50 ml per minuut.
Spanish: Por tanto, deben controlarse cuidadosamente las concentraciones plasmáticas de potasio, así como los valores de aclaramiento de creatinina, especialmente en aquellos pacientes con insuficiencia cardiaca y un aclaramiento de creatinina entre 30-50 ml/min.
Dutch: Vooral patiënten met hartfalen en een creatinineklaring tussen 30-50 ml/min moeten zorgvuldig worden gecontroleerd.
Spanish: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruselas, Bélgica
Dutch: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135B-1180 Brussel, België
Spanish: Con el dispensador, adaptador y frasco unidos, ponga al revés todo el ensamblado.
Dutch: Als de spuit, fles en de adapter stevig op elkaar zitten, houd het geheel dan ondersteboven.
Spanish: Quitar el émbolo para introducir el medicamento en el dispensador.
Dutch: Trek de zuiger uit om het geneesmiddel in de spuit op te trekken.
Spanish: Frecuentes: hipotensión
Dutch: Bloedvataandoeningen: Vaak: hypotensie
Spanish: • trastornos del sueño,
Dutch: • slaapstoornissen,
Spanish: Un médico o un profesional sanitario/farmacéutico mezcla cada sobre con 200 ml de solución para crear una suspensión.
Dutch: Om een suspensie te maken, wordt in de apotheek het sachet met 200 ml oplosmiddel gemengd om een suspensie te maken.
Spanish: La dosis de inicio recomendada en pacientes que pesan entre 20 y 50 kg es 0,7 mg de losartán por kg de peso, administrado una vez al día (hasta 25 mg o 10 ml de la suspensión de COZAAR).
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten (6-16 jaar oud) De aanbevolen startdosis bij patiënten die tussen 20 en 50 kg wegen is 0,7 mg losartan per kg lichaamsgewicht, eenmaal per dag toegediend (tot 25 mg of 10 ml Cozaar suspensie).
Spanish: • si está tomando diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de agua que pasa por sus riñones) o si sigue una dieta con restricción de sal que provoque una pérdida excesiva de líquidos o sal en su cuerpo (ver sección 3.
Dutch: • als u diuretica krijgt (middelen waardoor u meer plast) of op een zoutarm dieet staat waardoor u extreem veel vocht en zout verliest (zie onder rubriek 3 'Dosering in speciale patiëntengroepen'),
Spanish: Conservar la suspensión preparada en nevera entre 2ºC y 8ºC.
Dutch: Bewaar de gerede suspensie in de koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Spanish: Es importante seguir tomando COZAAR mientras se lo prescriba su médico para mantener un control constante de la presión arterial.
Dutch: Voor een constante verlaging van uw bloeddruk is het belangrijk om Cozaar te gebruiken zolang als uw arts dat voorschrijft.
Spanish: Retire el dispensador y administre el medicamento.
Dutch: Haal de spuit eraf en dien de medicatie toe.
Spanish: Normalmente no es necesario realizar ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada aunque en aquellos pacientes mayores de 75 años deberá valorarse iniciar el tratamiento con la dosis de 25 mg.
Dutch: Alhoewel bij patiënten ouder dan 75 jaar moet worden overwogen de behandeling met 25 mg in te stellen, is dosisaanpassing voor ouderen meestal niet nodig.
Spanish: Después de la reconstitución, la suspensión de losartán es un líquido blanquecino.
Dutch: Na reconstitutie is de losartansuspensie een beige vloeistof.
Spanish: • Un frasco ámbar de 240 ml de tereftalato de polietileno (PET) con cierre de polipropileno, resistente a los niños, para mezclar la suspensión.
Dutch: • Een amberkleurig polyethyleentereftalaat (PET) flesje van 240 ml met polypropyleen kindresistente flesdop om de suspensie te mengen,
Spanish: Quitar el tapón, colocar el adaptador para presionar en el cuello del frasco y volver a tapar el frasco.
Dutch: Verwijder de schroefdop, doe de fleshalsadapter op de fles en doe de dop weer terug op de fles.
Spanish: No se recomienda losartán en niños con insuficiencia hepática (ver sección 4.2).
Dutch: Losartan wordt ook niet aanbevolen bij kinderen met een leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.2).
Spanish: Colocar el tapón girándolo sobre el frasco y agitar bien el contenido para que se disperse.
Dutch: Doe de dop op de fles en meng de inhoud door goed te schudden.
Spanish: Durante la administración de losartán, la supresión de la retroalimentación negativa que ejerce la angiotensina II sobre la secreción de renina da lugar a un aumento en la actividad de la renina plasmática.
Dutch: Bij toediening van losartan neemt door het wegvallen van de negatieve terugkoppeling door angiotensine II op de renineafgifte de plasmarenineactiviteit (PRA) toe.
Spanish: Losartán disminuye el empeoramiento de la función renal en pacientes con presión arterial alta y diabetes tipo 2.
Dutch: Losartan zorgt er bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes voor dat de nierfunctie langzamer achteruit gaat.
Spanish: Luxemburgo Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Bruselas, Bélgica
Dutch: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 BrusselBelgië
Spanish: En los ensayos clínicos en hipertensión, el 1,5% de los pacientes presentaba hiperpotasemia (potasio sérico >5,5 mmol/l).
Dutch: Hyperkaliëmie (serumkalium > 5,5 mmol/l) trad in klinisch onderzoek naar hypertensie bij 1,5 % van de patiënten op.
Spanish: • presión arterial baja (especialmente después de pérdida excesiva de agua del cuerpo dentro de los vasos sanguíneos, p. ej. en pacientes con insuficiencia cardiaca grave o en tratamiento con dosis altas de diuréticos),
Dutch: • lage bloeddruk (vooral na extreem veel verlies van vocht uit het lichaam naar de bloedvaten,
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto: Frecuentes: vértigo
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen: Vaak: vertigo
Spanish: Muy frecuentes: que se producen en más de 1 de 10 pacientes Frecuentes: que se producen entre 1 y 10 pacientes de 100
Dutch: bij meer dan 1 op de 10 patiënten vaak:
Spanish: Cada sobre contiene 500 mg de losartán potásico en polvo.
Dutch: Elk sachet bevat 500 mg kaliumlosartanpoeder.
Spanish: • mareos,
Dutch: • hoest,
Spanish: Depués de la reconstitución, conservar la suspensión líquida en nevera (entre 2ºC y 8ºC) durante 4 semanas.
Dutch: Na reconstitutie kan de suspensie tot 4 weken in de koelkast (bij 2 °C -8 °C) worden bewaard.
Spanish: El tratamiento con losartán redujo el riesgo de accidente cerebrovascular en un 25% en relación a atenolol (p=0,001, IC del 95% 0,63-0,89).
Dutch: atenolol (p=0,001, 95 %-betrouwbaarheidsinterval 0,63-0,89).
Spanish: Comprimido recubierto ranurado
Dutch: Omhulde tablet met breukgleuf
Spanish: Losartán potásico
Dutch: Kaliumlosartan
Spanish: Comprimidos, recubiertos con película
Dutch: Tabletten, filmomhuld
Spanish: Antes de tomar COZAAR, es importante que informe a su médico:
Dutch: Het is in de volgende gevallen belangrijk dat u met uw arts overlegt voordat u Cozaar gebruikt:
Spanish: Insertar el dispensador en el adaptador del frasco con el medicamento hasta que se obtenga un cierre hermético entre el frasco y el adaptador.
Dutch: Doe de spuit in de fleshalsadapter tot fles en adapter stevig op elkaar zitten.
Spanish: Presionar el émbolo de la jeringa completamente hacia abajo.
Dutch: Druk de zuiger van de spuit zo ver mogelijk in.
Spanish: ¡Antes de usar, siempre agite bien la suspensión oral de COZAAR!
Dutch: Het flesje Cozaar altijd goed schudden voor gebruik!
Spanish: Tanto la excreción biliar como la urinaria contribuyen a la eliminación de losartán y de sus metabolitos.
Dutch: Losartan en zijn metabolieten worden zowel met de gal als met de urine uitgescheiden.
Spanish: Teniendo en cuenta los datos farmacocinéticos que muestran un aumento importante de las concentraciones plasmáticas de losartán en pacientes cirróticos, debe considerarse el uso de una dosis menor en pacientes con historial de insuficiencia hepática.
Dutch: Bij patiënten met een leverfunctiestoornis in het verleden moet een lagere dosis worden overwogen; dit omdat uit farmacokinetische gegevens blijkt dat bij patiënten met cirrose de plasmaconcentratie van losartan significant verhoogd is.
Spanish: En función de la respuesta de la presión arterial se deberá añadir una dosis baja de hidroclorotiazida y/o se incrementará la dosis de losartán hasta 100 mg una vez al día.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosering is 50 mg losartan 1 dd. Op geleide van de bloeddrukreactie dient een lage dosis hydrochloorthiazide te worden toegevoegd en/of dient de dosis losartan tot 100 mg 1 dd te worden verhoogd.
Spanish: Desechar la solución sobrante no utilizada en la preparación de la solución.
Dutch: Gooi oplosmiddel dat bij de bereiding van de suspensie overblijft, weg.
Spanish: Insuficiencia cardiaca crónica
Dutch: Coronaire hartziekten en cerebrovasculaire ziekte
Spanish: Poco frecuentes: diarrea, náuseas, vómitos
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen: Soms: diarree, misselijkheid, braken
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico:
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen:
Spanish: • Un adaptador para presionar en el frasco.
Dutch: • Een indrukbare flesadapter.
Spanish: Losartán está contraindicado durante la lactancia debido a que existe la posibilidad de que se produzcan efectos adversos en el lactante (ver sección 4.3).
Dutch: Vanwege de kans op bijwerkingen voor het kind dat borstvoeding krijgt, is losartan tijdens de borstvoeding gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Spanish: Asimismo, no se recomienda su uso en niños con índice de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73 m2
Dutch: Gebruik bij kinderen met een nierfunctiestoornis Losartan wordt niet aanbevolen bij kinderen met een glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min/1,73 m2, omdat hier geen gegevens over zijn (zie rubriek 4.2).
Spanish: Esto también es válido para niños.
Dutch: Dit geldt ook voor kinderen.
Spanish: Ésta es la indicación actualmente propuesta por el solicitante y ha sido registrada en 15 Estados Miembros de la UE.
Dutch: Dit is de indicatie die momenteel wordt voorgesteld door de aanvrager en geregistreerd is in 15 lidstaten van de EU.
Spanish: Debe darse prioridad a la estabilización del sistema circulatorio.
Dutch: Stabilisatie van het circulatoire systeem moet prioriteit krijgen.
Spanish: Debe intentar tomar su dosis diaria aproximadamente a la misma hora cada día.
Dutch: U moet proberen uw dagelijkse dosis elke dag rond hetzelfde tijdstip in te nemen.
Spanish: 751 pacientes fueron tratados con losartán.
Dutch: 751 patiënten werden met losartan behandeld.
Spanish: Estos datos fueron considerados como clínicamente relevantes para este grupo de pacientes.
Dutch: Deze bevindingen werden beschouwd als klinisch relevant voor deze groep patiënten.
Spanish: La eficacia y seguridad son muy conocidas para la indicación "tratamiento de la hipertensión esencial".
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid zijn goed bewezen voor de indicatie "Behandeling van essentiële hypertensie".
Spanish: Hasta ahora no se dispone de experiencia de sobredosis en humanos.
Dutch: Tot op heden is er geen ervaring met overdosering bij de mens.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda un uso concomitante.
Dutch: Daarom wordt gelijktijdig gebruik niet aanbevolen.
Spanish: H-1123 Budapest, Hungría
Dutch: H-1123 Budapest, Hongarije
Spanish: Esta indicación se basa principalmente en los resultados de los ensayos clínicos ELITE I y II.
Dutch: Deze indicatie is voornamelijk gebaseerd op de resultaten van het klinische onderzoek ELITE I en II.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE COZAAR Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Dutch: ALGEMENE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN COZAAR EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Spanish: Experiencia post-comercialización
Dutch: Postmarketing ervaring
Spanish: • si está embarazada, cree que está embarazada o planea quedarse embarazada (ver también "Embarazo y lactancia"),
Dutch: • als u zwanger bent, denkt te zijn of zwanger wil worden (zie ook 'Zwangerschap en borstvoeding'),
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO <{Mes/año}>
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST <{DD maand JJJJ}>
Spanish: Este es un efecto adverso grave pero raro, que afecta a más de 1 paciente de 10.000, pero a menos de 1 paciente de 1.000.
Dutch: Dit is een ernstige maar zeldzame bijwerking die optreedt bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten maar minder dan 1 op de 1000 patiënten.
Spanish: <El comprimido se puede dividir en mitades iguales.>
Dutch: De tabletten kunnen in twee gelijke delen worden gesplitst.
Spanish: Por lo tanto, el CHMP ha considerado que se trata de una indicación aceptable.
Dutch: Daarom heeft het CHMP overwogen dat dit een aanvaardbare indicatie is.
Spanish: <{Día/mes/año}>
Dutch: <{DD maand JJJJ}>
Spanish: Uso de losartán en niños y adolescentes
Dutch: Gebruik van losartan bij kinderen en adolescenten
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los medicamentos adquiridos sin receta, medicamentos a base de plantas medicinales y productos naturales.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, ook geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen, of kruidenpreparaten en natuurproducten.
Spanish: Además, el estudio no ofrecía información sobre el efecto que dosis mayores de losartán (superiores a 50 mg) podrían tener sobre la mejora de la eficacia.
Dutch: Bovendien leverde het onderzoek geen informatie op over het effect dat hogere doses losartan (hoger dan 50 mg) zouden kunnen hebben op een betere werkzaamheid.
Spanish: Estuche de inicio de 28 días
Dutch: 28 dagen initiatieverpakking
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Cozaar puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Cozaar bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a losartán o a cualquiera de los demás componentes de Cozaar,
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor losartan of een van de andere bestanddelen,
Spanish: Losartán está indicado para el tratamiento de la hipertensión.
Dutch: Losartan is aangewezen voor de behandeling van hypertensie.
Spanish: No debe tomar losartán en las 12 primeras semanas del embarazo y en ningún caso a partir de la semana 13, ya que su uso durante el embarazo puede provocar daños a su bebé.
Dutch: U mag losartan niet tijdens de eerste 12 weken van de zwangerschap gebruiken, en u moet losartan helemaal niet gebruiken na de dertiende week omdat gebruik tijdens de zwangerschap mogelijk schadelijk voor de baby kan zijn.
Spanish: Cozaar se suministra en los siguientes tamaños de envase:
Dutch: Cozaar wordt geleverd in de volgende verpakkingsgroottes:
Spanish: No debe tomar losartán si está dando el pecho.
Dutch: U moet geen losartan gebruiken als u borstvoeding geeft.
Spanish: Por tanto, losartán debe usarse con precaución en estos grupos de pacientes.
Dutch: Daarom moet losartan bij deze patiëntengroep voorzichtig worden toegepast.
Spanish: El CHMP consideró que los datos de estos ensayos podían no ser suficientes para demostrar el beneficio reivindicado.
Dutch: Het CHMP oordeelde dat de gegevens uit deze onderzoeken niet zouden volstaan om het geclaimde voordeel aan te tonen.
Spanish: La biodisponibilidad sistémica de los comprimidos de losartán es de aproximadamente el 33%.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van losartan is ongeveer 33 %.
Spanish: • elevación de los niveles de la alanino aminotransferasa (ALT) en sangre, que normalmente se resuelve al interrumpir el tratamiento.
Dutch: • verhoogd alanineaminotransferase (ALT) in het bloed, wat meestal na stopzetting van de behandeling verdwijnt.
Spanish: Los comprimidos deben tomarse con un vaso de agua.
Dutch: De tabletten moeten met een glas water worden ingenomen.
Spanish: Tenga especial cuidado con Cozaar
Dutch: Wees extra voorzichtig met Cozaar
Spanish: El CHMP tenía preocupaciones por el hecho de que la relación beneficio/riesgo de esta indicación no pudiera determinarse adecuadamente.
Dutch: Het CHMP was bezorgd dat de baten/risicoverhouding van deze indicatie niet voldoende bewezen is.