FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: [EMA/MB/311466/2010] Zarząd omówił protokół ustaleń, który wyjaśnia podział obowiązków pomiędzy EMA a krajowe właściwe organy w zakresie monitorowania poziomu naukowego i niezależności ocen.
Hungarian: [EMA/MB/311466/2010] Az igazgatótanács megvitatta azt az egyetértési nyilatkozatot, amely tisztázza az EMA és a nemzeti illetékes hatóságok felelősségi köreit az értékelések tudományos szintjének és függetlenségének nyomon követése terén.
Polish: Sprawozdanie zostanie poddane przeglądowi przez Komisję Europejską w trakcie przygotowań sprawozdania Komisji dla Rady z wdrożenia rozporządzenia w sprawie opłat w listopadzie 2010 r. Po tym sprawozdaniu Rada wypowie się, czy rozporządzenie w sprawie opłat wymaga zmian.
Hungarian: A jelentést 2010 novemberéig az Európai Bizottság fogja felülvizsgálni a díjakról szóló rendelet végrehajtásával kapcsolatos, Tanácsnak szánt bizottsági jelentés előkészítéseként.
Polish: Sprawozdania dotyczące działań niepożądanych zawierają wiele elementów, które należy zmienić w celu ochrony tożsamości osoby przy udostępnianiu takiego sprawozdania.
Hungarian: A gyógyszermellékhatásokról szóló jelentésekben sok olyan adatmező szerepel, amelyeket a jelentéshez való hozzáférés megadása esetén felül kell vizsgálni egy adott személy identitásának védelme érdekében.
Polish: Tymczasem Agencja przedstawi swoje wnioski w sprawie polityki dostępu do dokumentów, które będą również poruszały kwestię wydawania danych na temat badań klinicznych po przeprowadzeniu procedur, na lipcowym posiedzeniu dyrektorów agencji leków.
Hungarian: Eközben az Ügynökség a gyógyszerügynökségek vezetőinek júliusi ülésén elő fogja terjeszteni javaslatait a dokumentumokhoz való hozzáférés politikájával kapcsolatban, amelyek a klinikai vizsgálatok adatainak eljárások teljesítéséhez kötött kiadását is érintik majd.
Polish: [EMA/MB/298741/2010] Zarząd omówił dwie trwające procedury konsultacji: jedną dla CVMP i jedną dla CHMP.
Hungarian: [EMA/MB/298741/2010] Az igazgatótanács megvitatott két, folyamatban lévő konzultációs eljárást: az egyik a CVMP-re, a másik a CHMP-re vonatkozik.
Polish: W trakcie dyskusji zarząd rozważył obie nominacje w szerszym kontekście prac Komitetów i pozytywnie wypowiedział się o zawodowym doświadczeniu i przygotowaniu obu nominowanych, z wyjątkiem przedstawiciela Parlamentu Europejskiego, prof. Giuseppe Nisticò, który zwrócił się o umieszczenie w protokole jego dokładnych uwag: „Życiorys poprzedniego polskiego członka CHMP,
Hungarian: A vita során az igazgatótanács mindkét jelölést a bizottságok munkájának szélesebb kontextusában mérlegelte, és mindkét jelölt hátteréről és szakmai tapasztalatáról kedvezően nyilatkozott, kivéve az Európai Parlament képviselőjét, Giuseppe Nisticò professzort, aki kérte, hogy külön észrevételeit tüntessék fel a jegyzőkönyvben: „Az előző lengyel CHMP-tag, aki a légúti betegségek gyógyszeres kezelésének értékeléséért felelős referenciatag volt a CHMP-n belül, szabályozási és klinikai alkalmasság tekintetében jóval speciálisabb és megfelelőbb önéletrajzzal rendelkezik, mint az újonnan javasolt tag.
Polish: Umowa najmu siedziby Agencji wygasa w 2014 r. Agencja rozpoczęła prace nad określeniem i przeglądem opcji przyszłej lokalizacji, uwzględniając wymogi finansowe i funkcjonalne, w tym dostępność Agencji dla ekspertów.
Hungarian: Az Ügynökség megkezdte a jövőbeni székhellyel kapcsolatos lehetőségek azonosítását és vizsgálatát, figyelembe véve a pénzügyi és funkcionális követelményeket, beleértve azt is, hogy az Ügynökség elérhető legyen a szakértők számára.
Polish: Jasmina Mircheva
Hungarian: Jasmina Mircseva
Polish: Protokół ustaleń pomiędzy EMA a krajowymi właściwymi organami w sprawie monitorowania poziomu naukowego i niezależności ocen
Hungarian: Az értékelések tudományos szintjének és függetlenségének nyomon követéséről szóló egyetértési nyilatkozat az EMA és a nemzeti illetékes hatóságok között
Polish: Sprawozdanie Komisji Europejskiej
Hungarian: 19. Az Európai Bizottság jelentése
Polish: Gyntautas Barcyc
Hungarian: Gyntautas Barcys
Polish: [EMA/MB/302460/2010] Zarząd przyjął zmienione ustalenia umowne zawierające kilka kluczowych wskaźników wykonania.
Hungarian: [EMA/MB/302460/2010] Az igazgatótanács olyan átdolgozott szerződéses megállapodásokat fogadott el, amelyek számos fő teljesítménymutatót tartalmaznak.
Polish: Sprawozdanie dyrektorów agencji leków
Hungarian: 20. A gyógyszerügynökségek vezetőinek jelentése
Polish: Komisja Europejska
Hungarian: Európai Bizottság
Polish: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Zarząd odnotował projekt dokumentu zawierającego spostrzeżenia, który dotyczy czterech obszarów działania z dokumentu strategicznego „Zatwierdzenie badań klinicznych przeprowadzonych w państwach trzecich w celu rozpatrzenia wniosków o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ".
Hungarian: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette a vitairat-tervezetet, amely „A harmadik országokban végzett klinikai vizsgálatok elfogadása forgalomba hozatali engedély iránti kérelmekben történő értékelés céljára" című stratégiai dokumentumban leírt cselekvési területek közül négyet részletez.
Polish: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Zarząd omówił i zasadniczo uzgodnił rozwiązanie dla wprowadzenia zmian do sposobu, w jak Agencja rozwiązuje potencjalne konflikty interesów ekspertów zaangażowanych w ocenę leków.
Hungarian: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Az igazgatótanács megvitatta és elvben megállapodott abban, hogyan érhető el előrelépés az azzal kapcsolatos változások bevezetését illetően, hogy az Ügynökség hogyan kezeli a gyógyszerek értékelésében részt vevő szakértők esetében felmerülő esetleges összeférhetetlenségeket.
Polish: Wykaz uczestników 67 posiedzenia zarządu, przeprowadzanego w Londynie w dniu 10 czerwca 2010 r.
Hungarian: A 2010. június 10-én Londonban tartott 67. igazgatótanácsi ülés résztvevőinek listája
Polish: W oczekiwaniu na zakończenie tych etapów zarząd wyraża zastrzeżenie weryfikacji.
Hungarian: Mivel e lépések még nem zárultak le, az igazgatótanács vizsgálati fenntartással élt.
Polish: Szczegółowe sprawozdanie z wdrożonych doświadczeń i wniosków zostanie przestawione w trakcie październikowego posiedzenia.
Hungarian: A levont tanulságokra vonatkozó részletes jelentést az októberi ülés számára fogják benyújtani.
Polish: Jan Mazag
Hungarian: Jan Mazág
Polish: • [EMEA/MB/298753/2010] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2010 r. Przedłożone dokumenty
Hungarian: • [EMEA/MB/298753/2010] Összefoglaló az előirányzatok átcsoportosításáról a 2010. évi költségvetésben.
Polish: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Zarząd odnotował sprawozdanie Agencji dla Komisji Europejskiej przedstawiające poglądy Agencji na temat doświadczenia z rozporządzeniem w sprawie opłat.
Hungarian: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette az Ügynökség Európai Bizottságnak szánt jelentését, amely az Ügynökségnek a díjakról szóló rendelettel kapcsolatos tapasztalatokat érintő nézeteit tartalmazza.
Polish: [EMA/MB/345587/2010] Zarząd omówi nowy format sprawozdania z systemu EudraVigilance.
Hungarian: [EMA/MB/345587/2010] Az igazgatótanács megvitatta az EudraVigilance-ról szóló jelentés új formátumát.
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze
Hungarian: Állatgyógyászati készítmények
Polish: Drugie posiedzenie przewodniczących miało miejsce w dniu 31 maja 2010 r. Udział wzięło czternaście agencji i wybrały one Pata O'Mahony'ego na przewodniczącego grupy.
Hungarian: Tizennégy ügynökség vett részt rajta, és a csoport elnökévé Pat O'Mahony-t választották.
Polish: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Zarząd odnotował decyzję Europejskiej Komisji o ponownie zorganizowanym ogłoszeniu o naborze po zaleceniu służby prawnej Komisji Europejskiej szerszego opublikowania informacji o naborze.
Hungarian: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette az Európai Bizottságnak az álláshirdetés újbóli közzétételére vonatkozó határozatát, amelyet azt követően hozott, hogy az Európai Bizottság jogi szakszolgálata az álláshirdetés szélesebb körben történő publikálását javasolta.
Polish: Można oczekiwać ostatecznego przyjęcia zaktualizowanej polityki w październiku 2010 r. Zarząd podziękował koordynatorom tematu - Jeanowi Marimbertowi i Lisette Tiddens - za ich wkład w tę pracę.
Hungarian: Az igazgatótanács megköszönte a témakoordinátorok - Jean Marimbert és Lisette Tiddens - hozzájárulását ehhez a munkához.
Polish: [EMA/MB/282448/2010] Zarząd wysłuchał sprawozdania dotyczącego arbitrażu i spraw przekazywanych do CVMP.
Hungarian: [EMA/MB/282448/2010] Az igazgatótanács meghallgatta a CVMP döntőbírósági és beterjesztési tevékenységeiről szóló jelentést.
Polish: Działalność związana z przekazywanymi sprawami wzrosła od przeglądu przepisów z 2004 r. O ile liczba przekazywanych spraw do arbitrażu wynikająca z rozpatrywania wniosków przez Grupę Koordynacyjną ds.
Hungarian: A jogszabály 2004. évi felülvizsgálata óta nőtt a beterjesztésekkel kapcsolatos tevékenységek száma.
Polish: [EMA/MB/13787/2009] Zarząd odnotował zaktualizowane sprawozdanie z wdrażania systemu EudraVigilance w odniesieniu do produktów weterynaryjnych.
Hungarian: [EMA/MB/13787/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette az EudraVigilance állatgyógyászati készítményekre vonatkozó végrehajtásának időszakos jelentését.
Polish: [EMA/MB/289198/2010] W oczekiwaniu na opinię Trybunału Obrachunkowego na temat sprawozdania wstępnego, wkrótce zostanie przeprowadzona procedura pisemna w celu przyjęcia opinii zarządu na temat rocznego sprawozdania Agencji za rok kończący się w dniu 31 grudnia 2009 r. Po tym przyjęciu opinia zarządu i ostateczne sprawozdanie zostaną przesłane właściwym instytucjom UE.
Hungarian: [EMA/MB/289198/2010] Amíg az előzetes elszámolásokkal kapcsolatos számvevőszéki vélemény meg nem érkezik, addig hamarosan elindul egy írásbeli eljárás az Ügynökség 2009. december 31-én befejeződött évre vonatkozó éves elszámolásaival kapcsolatos igazgatótanácsi vélemény elfogadását illetően.
Polish: Pierwszego sprawozdania oczekuje się na początku 2011 r. Liczba wskaźników zostanie powiększona w przyszłości, po zdobyciu doświadczenia z ustalonymi wskaźnikami i po ustanowieniu systemów sprawozdawczości dla innych wskaźników.
Hungarian: A jóváhagyott mutatókkal kapcsolatos tapasztalatok megszerzése és az egyéb mutatókra vonatkozó jelentéstételi rendszerek létrehozása után a mutatók számát tovább emelik.
Polish: Protokół 66 posiedzenia przeprowadzonego w dniach 17−18 marca 2010 r. [EMEA/MB/194352/2010] Zarząd odnotował ostateczny protokół przyjęty w drodze procedury pisemnej w dniu 26 kwietnia 2010 r.
Hungarian: ülés jegyzőkönyve [EMA/MB/194352/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette a végleges jegyzőkönyvet, amelyet 2010. április 26-án írásbeli eljárással fogadtak el.
Polish: Aktualne informacje na temat przyszłej lokalizacji Agencji.
Hungarian: 9. Az Ügynökség jövőbeni székhelyével kapcsolatos tájékoztatás
Polish: [EMA/MB/354158/2010] Zarząd zatwierdził nominację tymczasowego księgowego do powrotu księgowego na stanowisko.
Hungarian: [EMA/MB/354158/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta a számvitelért felelős ideiglenes tisztviselő kinevezését addig, amíg a számvitelért felelős tisztviselő vissza nem tér hivatalába.
Polish: Najpełniejsze zaktualizowane informacje na temat wyników warsztatów zostaną przedstawione zarządowi w październiku.
Hungarian: Az igazgatótanács októberben kapja meg a munkaértekezlet eredményeivel kapcsolatos magas szintű tájékoztatást.
Polish: Sprawozdanie z postępów we wdrażaniu systemu EudraVigilance z 2009 r.
Hungarian: 17. Az EudraVigilance-szal kapcsolatos 2009. évi helyzetjelentés Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek
Polish: [EMA/MB/298674/2010] Zarząd przyjął terminy posiedzeń na 2011 r. i odnotował wstępne terminy posiedzeń na 2012 r. Terminy na 2011 r. są następujące: 16−17 marca, 9 czerwca, 6 października i 15 grudnia.
Hungarian: [EMA/MB/298674/2010] Az igazgatótanács elfogadta 2011. évi üléseinek dátumait és tudomásul vette a 2012-re tervezett ülések dátumait.
Polish: Zastępcy (i inni uczestnicy)
Hungarian: Póttagok (és egyéb résztvevők)
Polish: • szersze stosowanie narzędzi telekonferencyjnych, angażującej większa liczbę uczestników;
Hungarian: • A nagyobb számú résztvevő bevonásával járó telekonferenciás eszközök szélesebb körű alkalmazása.
Polish: Projekt konkluzji dotyczy kwestii względnej efektywności.
Hungarian: A következtetések tervezete a relatív eredményesség kérdésével foglalkozik.
Polish: Identyfikowalność to skomplikowana kwestia, w szczególności w przypadku produktów leczniczych ze względu na ich szeroką dystrybucję.
Hungarian: A nyomon követhetőség összetett kérdés, különösen a gyógyszerek terén, azok tág eloszlása miatt.
Polish: • przeglądu dyrektywy w sprawie badań klinicznych.
Hungarian: • A klinikai vizsgálatokról szóló irányelv felülvizsgálata.
Polish: Publikacja będzie miała miejsce po oficjalnym ogłoszeniu.
Hungarian: A közzétételre a hivatalos bejelentés után kerül sor.
Polish: Komisja Europejska szuka rozwiązania w zakresie wsparcia i koordynacji działań na poziomie UE.
Hungarian: Az Európai Bizottság megoldást keres az uniós szintű feladatok támogatására és koordinálására.
Polish: Skutki finansowe programu były wyższe o 140 000 EUR ponad zaplanowany poziom.
Hungarian: A rendszer pénzügyi vonatkozása meghaladta a 140 000 eurót.
Polish: Rozporządzenie zastępuje wersję przyjętą przez zarząd tymczasowo w dniu 11 grudnia 2008 r.
Hungarian: A rendelet az igazgatótanács által 2008. december 11-én ideiglenesen elfogadott változat helyébe lép.
Polish: Powinna istnieć łączność na poziomie UE pomiędzy tymi obszarami w celu zapewnienia całościowego podejścia do nadzoru i identyfikowalności produktów.
Hungarian: Uniós szintű összekapcsolódást kell biztosítani e területek között annak érdekében, hogy a termékek felügyeletére és nyomon követhetőségére átfogó megközelítés vonatkozhasson.
Polish: Nie złożono żadnego oświadczenia o konflikcie interesów.
Hungarian: Semmilyen összeférhetetlenségről nem nyilatkoztak.
Polish: Skutki polityki będą monitorowane i w razie konieczności zostaną wprowadzone dalsze zmiany.
Hungarian: A politika hatásait nyomon fogják követni, és szükség esetén későbbi változásokat vezetnek be.
Polish: W nową politykę wpisano trzy zasady: solidności, skuteczności i przejrzystości.
Hungarian: Az új politika felépítése három elvet tart szem előtt: a megbízhatóságot, a hatékonyságot és az átláthatóságot.
Polish: Proponowane zmiany zostaną wprowadzone, a sprawozdanie zostanie opublikowane na stronie internetowej.
Hungarian: A javasolt változtatásokat át fogják vezetni, és a jelentést a honlapon fogják közzétenni.
Polish: Polityka została opublikowana w listopadzie 2010 r.
Hungarian: A politikát 2010 novemberében fogják közzétenni.
Polish: Wniosek uzyskał przychylną opinię Komisji Europejskiej.
Hungarian: A javaslat az Európai Bizottságtól kedvező véleményt kapott.
Polish: Przesunięcie jest wynikiem oceny sytuacji budżetowej na dzień 31 sierpnia 2010 r., która wskazywała na korzystny trend budżetowy.
Hungarian: Az átcsoportosítást a költségvetési helyzet 2010. augusztus 31-i értékelését követi, amely kedvező költségvetési tendenciát jelzett.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi zalecił zawieszenie preparatu Avandia.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága az Avandia felfüggesztését javasolta.
Polish: Cel ten można osiągnąć w ramach polityki przejrzystości i wdrażania przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Hungarian: Ezt a célt az átláthatósági politika és a farmakovigilanciáról szóló jogszabályok végrehajtása keretében lehet elérni.
Polish: Zatwierdzony dokument jest wynikiem konsultacji społecznej rozpoczętej w grudniu 2008 r. i bierze pod uwagę zalecenia Europejskiego Rzecznika Praw Obywatelskich.
Hungarian: A jóváhagyott dokumentum a 2008 decemberében elindított nyilvános konzultációt követi, és figyelembe veszi az európai ombudsman ajánlásait.
Polish: Polityka rzadkich zastosowań i rzadkich gatunków: sprawozdanie roczne za 2010 r.
Hungarian: 13. Minor állatfajokra és alkalmazásokra vonatkozó politika: 2010. évi éves jelentés
Polish: Polityka zostanie wdrożona w drugim kwartale 2011 r. po wprowadzeniu praktycznych ustaleń.
Hungarian: A politikát 2011 második negyedévében fogják végrehajtani, ha a gyakorlati rendelkezések már bevezetésre kerültek.
Polish: Przepisy wchodzą w życie w dniu 7 października 2010 r. i zostaną opublikowane na stronie Agencji.
Hungarian: A szabályok 2010. október 7-én lépnek hatályba, és az Ügynökség honlapján közzéteszik azokat.
Polish: Komisja Europejska została poinformowana o wniosku.
Hungarian: Az Európai Bizottságot tájékoztatták a javaslatról.
Polish: Dyskusja będzie kontynuowana na posiedzeniu grudniowym.
Hungarian: További egyeztetésre a decemberi ülésen kerül majd sor.
Polish: Zmiana uwzględnia wielkość Agencji i specjalizację pracowników.
Hungarian: A módosítás figyelembe veszi az Ügynökség méretét és a személyzet szakosodottságát.
Polish: Przewiduje się, że pierwsze posiedzenie grupy będzie miało miejsce pod koniec 2010 r. lub na początku 2011 r.
Hungarian: A csoport első ülésére várhatóan 2010 vége vagy 2011 eleje táján fog sor kerülni.
Polish: Agencja przewiduje, że wkład finansowy UE w Agencję nie wzrośnie i prawdopodobnie zmniejszy się jego udział w budżecie Agencji.
Hungarian: Az Ügynökség várakozásai szerint az Ügynökségnek szánt uniós hozzájárulás nem fog nőni, és az Ügynökség költségvetésének arányait tekintve valószínűleg csökkenni fog.
Polish: Zostanie także określona rola pacjentów i konsumentów w poszczególnych komitetach naukowych Agencji.
Hungarian: A betegeknek és fogyasztóknak az Ügynökség különböző tudományos bizottságaiban betöltött szerepét szintén meg fogják határozni.
Polish: Warsztaty były udanym przedsięwzięciem, zgromadziły 179 delegatów z ponad 50 państw uczestniczących.
Hungarian: A munkaértekezlet sikeresen zárult, mintegy 50 ország 170 küldöttjének részvételével.
Polish: Dokument ten wskazuje, jak zasady określone w polityce powinny być interpretowane.
Hungarian: Ez utóbbi ismerteti, hogyan fogják értelmezni a politikában megállapított elveket.
Polish: Poprzez wprowadzenie nowej polityki Agencja ma na celu zapewnienie możliwie szerokiego dostępu do swoich dokumentów przy poszanowaniu kilku zasad określonych w polityce, w szczególności ochrony komercyjnych informacji poufnych oraz danych osobowych.
Hungarian: Az új politika bevezetésével az Ügynökség arra törekszik, hogy a lehető legszélesebb körű hozzáférést biztosítsa a dokumentumaihoz, a politikában meghatározott számos elv egyidejű tiszteletben tartásával, beleértve a bizalmas kereskedelmi információk és a személyes adatok védelmét.
Polish: Projekt porządku obrad w dniu 7 października 2010 r.
Hungarian: A 2010. október 7-i ülés napirendtervezete
Polish: Przegląd rozporządzenia finansowego EMA i jego przepisów wykonawczych
Hungarian: 9. Az EMA költségvetési rendeletére és annak végrehajtási szabályaira irányuló felülvizsgálat
Polish: Zwrócono się do członków o wskazanie konkretnych interesów, które można by uznać za naruszające ich niezależność w odniesieniu do punktów porządku obrad.
Hungarian: A tagokat felkérték, hogy nyilatkozzanak minden olyan meghatározott érdekeltségről, amely úgy tekinthető, hogy a napirendi pontok tekintetében a függetlenségüket befolyásolja.
Polish: • przyjęcie projektu dokumentu strategicznego II 2011-2015 do publicznej konsultacji;
Hungarian: • A 2011-től 2015-ig szóló II. stratégiai dokumentum tervezetének nyilvános konzultáció céljára történő elfogadása.
Polish: Zarząd zauważył, że wnioski w sprawozdaniu HAI są oparte wyłącznie na informacjach odnalezionych w Internecie.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy a HAI-jelentés következtetései pusztán az interneten elérhető információn alapulnak.
Polish: Komisja Europejska już ze swojej strony zatwierdziła projekt polityki zgodnie z art. 110 regulaminu pracowniczego.
Hungarian: A személyzeti szabályzat 110. cikkével összhangban az Európai Bizottság már beleegyezését adta a politika tervezetéhez.
Polish: Członkowie dyskutowali na temat tego, czy nowa polityka może ograniczyć udział przedstawicieli pacjentów i środowiska akademickiego w działalności EMA, w szczególności w przypadku mniejszych organizacji.
Hungarian: A tagok megvitatták, hogy az új politika esetleg korlátozhatja-e a betegek és tudomány képviselőinek részvételét az EMA tevékenységeiben, különösen a kisebb szervezetek esetében.
Polish: Sponsorowanie organizacji pacjentów przez sektor farmaceutyczny - proponowane działania
Hungarian: A betegek érdekvédelmi szervezeteinek gyógyszeripar általi szponzorálása - javasolt cselekvések
Polish: Przegląd grupy przewodniczących agencji UE Na ostatnim posiedzeniu grupy omówiono bieżący międzyinstytucjonalny przegląd agencji UE przy udziale przewodniczącego grupy dyrektorów wykonawczych UE.
Hungarian: Az uniós ügynökségek elnökeinek csoportjától kapott időszakos jelentés A csoport legutóbbi ülése az uniós ügynökségek folyamatban levő, intézményközi felülvizsgálatát vitatta meg az EU ügyvezető igazgatóiból álló csoport elnökének részvételével.
Polish: Przepisy europejskie dotyczące substancji pochodzenia ludzkiego określają zakres obowiązków dla państw członkowskich UE i Komisji w tym zakresie.
Hungarian: A emberi eredetű anyagok felügyeletére irányuló európai bizottsági kezdeményezés Az emberi eredetű anyagokról szóló uniós jogszabály meghatározza az EU tagállamai és a Bizottság e területre vonatkozó feladatait.
Polish: Wraz ze zdobywanym doświadczeniem CVMP będzie musiał szczegółowej wyjaśnić granicę pomiędzy MUMS a innymi produktami.
Hungarian: Az egyre több tapasztalatot figyelembe véve a CVMP-nek esetleg tovább kell tisztáznia a MUMS és más termékek közötti határvonalat.
Polish: Zarząd również przyjął wniosek, by przewodniczący zarządu był zapraszany na jedno posiedzenie Komitetu rocznie, a przewodniczący Komitetu był zapraszany na jedno posiedzenie zarządu rocznie.
Hungarian: Az igazgatótanács elfogadta továbbá azt a javaslatot, hogy az igazgatótanács elnökét évente egyszer meghívják az AAC egyik ülésére, a bizottság elnökét pedig évente egyszer az igazgatótanács egyik ülésére.
Polish: Zarząd zatwierdził publikację dokumentu ze spotkania z kilkoma zmianami.
Hungarian: Az Igazgatótanács az ülésdokumentum közzétételét is jóváhagyta, néhány módosítással.
Polish: Międzynarodowe warsztaty w zakresie dobrej praktyki klinicznej i wymogi etyczne w zakresie badań klinicznych
Hungarian: Nemzetközi munkaértekezlet a helyes klinikai gyakorlat, valamint a klinikai vizsgálatok etikai követelményei terén
Polish: • najbliższe spotkanie z Europejskim Stowarzyszeniem Leków Generycznych (EGA) w ramach posiedzenia dyrektorów w dniu 26 października;
Hungarian: • A Generikus Gyógyszerek Európai Szövetségének (EGA) közelgő ülése, amely a gyógyszerügynökségek vezetőinek október 26-i ülése kapcsán kerül sorra.
Polish: Zarząd przedyskutował sposoby, w jakie można utworzyć bliższą relację pomiędzy Komitetem a zarządem.
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta, hogyan lehetne szorosabb kapcsolatot kialakítani a bizottság és az igazgatótanács között.
Polish: Należy dokonać przeglądu systemu opłat w celu zapewnienia odpowiednich środków dla Agencji i sieci.
Hungarian: Az Ügynökség és a hálózat megfelelő finanszírozásának biztosítása érdekében újra meg kell vizsgálni a díjrendszert.
Polish: Istniejące i nowe obowiązki, w szczególności nowe obowiązki w dziedzinie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, zwiększą wymagania w zakresie środków finansowych.
Hungarian: A meglevő és új feladatoknevezetesen a farmakovigilancia területét érintő új feladatok - növelni fogják a pénzügyi forrásokra nehezedő nyomást.
Polish: Obok sprawozdania rocznego inne sprawozdania Komitetu będą przedstawiane zarządowi.
Hungarian: Az éves jelentésen felül az AAC bármely egyéb jelentését be fogják nyújtani az igazgatótanácshoz.
Polish: Zmiany w opłatach opłacanych na rzecz Europejskiej Agencji Leków i w innych środkach
Hungarian: 12. Az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak módosítása és más intézkedések