FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Jedoch kann eine direkte Auswirkung von Semaglutid auf den Fötus nicht ausgeschlossen werden.
Hungarian: Jóllehet a szemaglutid magzatra gyakorolt közvetlen hatását nem lehet kizárni.
German: • Sobald die Nadel bedeckt ist, drücken Sie die äußere Nadelkappe vorsichtig fest.
Hungarian: • Miután a külső tűsapka a tűt már befedte, óvatosan nyomja rá teljesen a külső tűsapkát.
German: Wenn Sie schwanger werden möchten, sollten Sie dieses Arzneimittel mindestens zwei Monate vorher absetzen.
Hungarian: legalább két hónappal korábban abba kell hagynia a gyógyszer alkalmazását.
German: • Müdigkeit
Hungarian: • Fáradtság.
German: Lassen Sie sich von einer Person mit gutem Sehvermögen helfen, die in der Anwendung des Ozempic Fertigpens geschult ist.
Hungarian: Kérjen segítséget egy jól látó és az Ozempic előretöltött injekciós toll használatára kiképzett személytől.
German: Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel könnte es vorkommen, dass Ihnen übel ist (Nausea), Sie sich erbrechen müssen oder Sie Durchfall bekommen.
Hungarian: A gyógyszerrel való kezelés során émelyeghet (hányingere lehet), hányhat vagy hasmenése lehet.
German: - In diesem Fall haben Sie überhaupt kein Arzneimittel erhalten, auch wenn die Dosisanzeige nicht mehr die ursprünglich eingestellte Dosis anzeigt.
Hungarian: - Ilyenkor Ön semennyi gyógyszert sem kapott, még akkor sem, ha az adagszámláló elmozdult az Ön által eredetileg beállított adagról.
German: • zusätzlich zu anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes mellitus.
Hungarian: • a cukorbetegség kezelésére való más gyógyszerekhez kiegészítésként alkalmazva.
German: Mechanistische Auswertungen deuten darauf hin, dass an der Embryotoxizität eine durch den GLP1-Rezeptor vermittelte Beeinträchtigung der Nährstoffversorgung des Embryos über den Dottersack der Ratte beteiligt ist.
Hungarian: Mechanisztikus kiértékelések azt mutatták, hogy az embryotoxicitásban az embryo felé a petezsákon át irányuló tápanyagellátás GLP-1 receptor által közvetített romlása játszik szerepet.
German: Semaglutid zeigte in klinischen Studien eine positive Auswirkung auf die Plasmalipide, senkte den systolischen Blutdruck und reduzierte Entzündungen.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a szemaglutid jótékony hatást gyakorolt a plazmalipidekre, csökkentette a szisztolés vérnyomást és gyulladáscsökkentő hatása is volt.
German: Die AUC0-60min und Cmax von Paracetamol waren nach der gleichzeitigen Gabe von 1 mg Semaglutid um 27 % bzw. 23 % vermindert.
Hungarian: A paracetamol AUC0-60 perc értéke 27%-kal, Cmax értéke pedig 23%-kal csökkent 1 mg szemaglutid egyidejű alkalmazását követően.
German: Nach der ersten Anwendung den Pen nicht über 30 °C lagern.
Hungarian: Az injekciós toll az első használat után legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
German: Ausgangswert (mittlerer)
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor (átlag)
German: Semaglutid hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Hungarian: A szemaglutid nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
German: • Überprüfen Sie vor Ihrer ersten Injektion mit jedem neuen Pen den Durchfluss.
Hungarian: • Minden új injekciós toll esetében ellenőrizze az áramlást, mielőtt az első injekciót beadná vele.
German: Antikoagulanzien).
Hungarian: antikoaguláns) gyógyszer.
German: Ozempic wird als Injektion unter die Haut gespritzt (subkutane Injektion).
Hungarian: Az Ozempic injekciót a bőr alá (szubkután) kell beadni.
German: • Die Anfangsdosis beträgt 0,25 mg einmal wöchentlich, vier Wochen lang.
Hungarian: • A kezdeti adag heti egyszer 0,25 mg, négy héten keresztül.
German: Eine systematische Auswertung der Komplikationen bei diabetischer Retinopathie wurde nur in der kardiovaskulären Endpunktstudie durchgeführt.
Hungarian: A diabetes retinopathia szövődményeinek módszeres kiértékelése csak a cardiovascularis kimenetelekre irányuló klinikai vizsgálatnál történt meg.
German: Nach Gabe einer Einzeldosis von 25 mg Warfarin veränderte Semaglutid die Gesamtexposition oder die Cmax von R- und S-Warfarin nicht und die pharmakodynamischen Wirkungen von Warfarin, gemessen an der International Normalised Ratio (INR), wurden nicht in klinisch relevantem Maße beeinflusst.
Hungarian: A szemaglutid nem módosította az R- és S-warfarin teljes expozícióját, illetve Cmax értékét warfarin egyszer dózisa után (25 mg), és az INR (International Normalised Ratio) mérése alapján a warfarin farmakodinámiás hatásai sem módosultak klinikailag jelentős mértékben.
German: In 2-jährigen Karzinogenitätsstudien bei Ratten und Mäusen verursachte Semaglutid bei klinisch relevanten Expositionen C-Zelltumoren der Schilddrüse.
Hungarian: Egerek és patkányok 2 évig tartó karcinogenitási vizsgálatai során a szemaglutid nem letális C-sejtes pajzsmirigytumorokat okozott klinikailag releváns expozíciók esetén.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Wenn Sie dieses Arzneimittel in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin anwenden, kann es zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) kommen, die Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen kann.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha Ön ezt a gyógyszert szulfonilurea hatóanyagú gyógyszerrel vagy inzulinnal együtt alkalmazza, alacsony vércukorszint (hipoglikémia) léphet fel, ami ronthatja a koncentrálóképességét.
German: In klinischen Studien von bis zu 1 Jahr mit 4.807 Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 wurden unerwünschte Ereignisse in Bezug auf eine diabetische Retinopathie unter den Patienten, die mit Semaglutid (1,7 %) und Vergleichspräparaten (2,0 %) behandelt wurden, in ähnlichen Verhältnissen gemeldet.
Hungarian: A legfeljebb 1 évig tartó, 4807 fő 2-es típusú diabeteses beteg részvételével végzett klinikai vizsgálatokban diabeteses retinopathiához kapcsolódó nemkívánatos eseményeket hasonló arányban jelentettek a szemaglutiddal kezelt (1,7%), mint a komparátor készítményekkel kezeltek körében (2,0%).
German: * Analogon zu humanem Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), gentechnisch hergestellt durch rekombinante DNS-Technologie in Saccharomyces cerevisiae Zellen.
Hungarian: *humán glükagonszerű peptid-1-analóg (GLP-1-analóg), rekombináns DNS-technológiával
German: SUSTAIN 2 - Ozempic gegenüber Sitagliptin, beide in Kombination mit 1-2 oralen Antidiabetika (Metformin und/oder Thiazolidindione)
Hungarian: SUSTAIN 2 - Ozempic vs. szitagliptin, mindkettő együtt alkalmazva 1-2 orális antidiabetikummal (metforminnal és/vagy tiazolidindionokkal)
German: Appetit, Energieaufnahme und Nahrungsmittelwahl Semaglutid senkte im Vergleich mit Placebo die Energieaufnahme bei 3 aufeinanderfolgenden ad libitum Mahlzeiten um 18-35 %.
Hungarian: A szemaglutid a placebóval összehasonlítva 18-35%-kal csökkentette 3 egymást követő, tetszés szerinti mennyiségű étkezés energiabevitelét.
German: Wirkungen auf das Verdauungssystem
Hungarian: Emésztőrendszeri hatások
German: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Hungarian: EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
German: Die glucose- und appetitregulierenden Wirkungen werden gezielt über GLP-1-Rezeptoren im Pankreas und im Gehirn vermittelt.
Hungarian: A glükóz- és étvágyszabályozó hatásokat a hasnyálmirigyben és az agyban GLP-1 receptorok közvetítik specifikusan.
German: Schwere Hypoglykämien wurden hauptsächlich beobachtet, wenn Semaglutid mit einem Sulfonylharnstoff (1,2 % der Patienten, 0,03 Ereignisse/Patientenjahr) oder Insulin (1,5 % der Patienten, 0,02 Ereignisse/Patientenjahr) angewendet wurde.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiát elsősorban akkor figyeltek meg, amikor a szemaglutidot szulfonilureával (a betegek 1,2%-a, 0,03 esemény/betegév) vagy inzulinnal (a betegek 1,5%-a, 0,02 esemény/betegév) együttesen alkalmazták.
German: Es hilft Ihrem Körper, den Blutzuckerspiegel nur dann zu senken, wenn dieser zu hoch ist, und kann helfen, einer Herzerkrankung vorzubeugen.
Hungarian: Túl magas vércukorszint esetén segít a szervezetnek a vércukorszint csökkentésében, de csak ilyenkor csökkenti a vércukorszintet, valamint segíthet a szívbetegség megelőzésében.
German: Die Hazard Ratio [95 % KI] für die Zeit bis zur Nephropathie (neues Auftreten einer anhaltenden Makroalbuminurie, anhaltender Verdopplung des Serumkreatininwertes, Notwendigkeit einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie und Tod aufgrund von Niereninsuffizienz) betrug 0,64 [0,46; 0,88] mit neu auftretender, anhaltender Makroalbuminurie als Hauptfaktor.
Hungarian: A nephropathiáig - tartós macroalbuminuria új megjelenése, serum kreatinin kétszeresre emelkedése tartósan, folyamatos vesepótló terápia (CRRT - continuous renal replacement therapy) szükségessége, valamint vesebetegség miatti elhalálozáseltelő idő kockázati aránya [95%-os CI] 0,64 [0,46; 0,88] volt, melynek fő oka a tartós macroalbuminuria új megjelenése volt.
German: Der Pen ist für die Anwendung mit NovoFine oder NovoTwist Einweg-Nadeln vorgesehen.
Hungarian: Az injekciós tollat NovoFine vagy NovoTwist eldobható injekciós tűkkel történő használatra tervezték.
German: • Bewahren Sie Ihren Pen und die Nadeln immer unzugänglich für Dritte, insbesondere Kinder, auf.
Hungarian: • Az injekciós tollat és a tűket mások - főleg gyermekek - elől elzárva kell tartani!
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG Einmal wöchentlich
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Hetente egyszer.
German: Patienten, die mit Semaglutid in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin behandelt werden, können ein erhöhtes Risiko für eine Hypoglykämie haben.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a szemaglutidot szulfonilurea vagy inzulin kezeléssel együtt kapják, megnőhet a hypoglykaemia kockázata.
German: Bei Patienten mit diabetischer Retinopathie, die mit Insulin und Semaglutid behandelt werden, wurde ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Komplikationen der diabetischen Retinopathie beobachtet (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: A diabeteses retinopathiában szenvedő, inzulinnal és szemaglutiddal kezelt betegeknél azt észlelték, hogy megnő a diabeteses retinopathia által kiváltott szövődmények kialakulásának kockázata (lásd 4.8 pont).
German: Sie werden sie nach der Injektion brauchen, um die Nadel sicher vom Pen zu entfernen.
Hungarian: Az injekció után szüksége lesz rá, hogy a tűt biztonságosan vegye le az injekciós tollról.
German: Siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" für Informationen zum erhöhten Unterzuckerungsrisiko und Abschnitt 4 zu den Warnzeichen einer Unterzuckerung.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint fokozott kockázatára vonatkozó információkat lásd a 2. „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontban, az alacsony vércukorszintre figyelmeztető jeleket pedig a 4. pontban.
German: Semaglutid senkte im Vergleich mit Placebo die Konzentrationen der Triglyceride und des VLDL(very low density lipoprotein)-Cholesterins um 12 % bzw. 21 % im Nüchternzustand.
Hungarian: A szemaglutid a placebóval összehasonlítva 12%-kal csökkentette az éhomi trigliceridek, illetve 21%-kal a VLDL (nagyon kis sűrűségű lipoprotein) koleszterin koncentrációját.
German: Wenn Sie das tun,
Hungarian: Ha gyermeket szeretne,
German: Es wird davon ausgegangen, dass an der Verstoffwechselung von Semaglutid das Enzym Neutrale Endopeptidase (NEP) beteiligt ist.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a neutrális endopeptidáz (NEP) enzim részt vesz a szemaglutid metabolizmusában.
German: Die Patrone ist in einen Einweg-Fertigpen aus Polypropylen, Polyoxymethylen, Polycarbonat und Acrylnitril-Butadien-Styrol eingesetzt.
Hungarian: A patront egy polipropilénből, polioximetilénből, polikarbonátból és akril-nitril-butadiénsztirénből készült eldobható, előretöltött injekciós tollba szerelték.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Nicht mit aufgeschraubter Nadel aufbewahren.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Az injekciós tollat hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja!
German: Wenn Sie das Arzneimittel absetzen, kann Ihr Blutzuckerspiegel steigen.
Hungarian: Ha abbahagyja az injekció alkalmazását, vércukorszintje megemelkedhet.
German: Dosisanzeige hält an:
Hungarian: Az adagszámláló megállt:
German: Semaglutid verursachte eine leichte Verzögerung der frühen postprandialen Magenentleerung und senkte dadurch die Geschwindigkeit, mit der Glucose postprandial in die Blutbahn gelangt.
Hungarian: A szemaglutid enyhén lassította a korai postprandialis gyomorürülést, ezáltal lassítva azt a sebességet, amellyel a glükóz postprandialisan megjelenik a keringésben.
German: Die Risikosenkung beim primären kombinierten Endpunkt ergab sich hauptsächlich aus Verringerungen in der Anzahl nicht tödlicher Schlaganfälle (39 %) und nicht-tödlicher Myokardinfarkte (26 %) (Abbildung 3).
Hungarian: Az elsődleges összetett kimenetel kockázatcsökkenését főként a nem fatalis stroke arányának (39%) csökkenése és a nem fatalis myocardialis infarctus arányának (26%) csökkenése okozta (3. ábra).
German: Zu diesen anderen Arzneimitteln können gehören: Antidiabetika zum Einnehmen (wie Metformin, Thiazolidindione, Sulfonylharnstoffe) oder Insulin.
Hungarian: Ezek az egyéb gyógyszerek többek között a következők lehetnek: szájon át szedett vércukorszint-csökkentő gyógyszerek (pl. metformin, tiazolidindion, szulfonilurea hatóanyagú gyógyszerek) vagy inzulin.
German: Die Wirksamkeit von Semaglutid wurde nicht durch Alter, Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit, BMI Ausgangswert, Körpergewicht (kg) Ausgangswert, Dauer des Diabetes und Grad der Nierenfunktionsstörung beeinflusst.
Hungarian: A szemaglutid hatásosságát nem befolyásolta az életkor, a nem, a rassz, az etnikum, a klinikai vizsgálat megkezdésekor mért testtömeg (kg) és az ugyanakkor számított BMI (testtömegindex), továbbá a diabetes fennállásának időtartama és a vesefunkció károsodásának mértéke sem.
German: Wenn die Nadel verstopft ist, wird überhaupt kein Arzneimittel injiziert.
Hungarian: Ha a tű elzáródott, semennyi gyógyszert sem fog beadni.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett des Pens und dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Hungarian: Az injekciós toll címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
German: Signifikante Senkungen des mittleren systolischen Blutdrucks wurden beobachtet, wenn 0,5 mg (3,55,1 mmHg) und 1 mg (5,4-7,3 mmHg) Ozempic in Kombination mit oralen Antidiabetika oder Basalinsulin angewendet wurde.
Hungarian: Az átlagos szisztolés vérnyomás szignifikáns csökkenését figyelték meg, amikor 0,5 mg Ozempic (3,5-5,1 Hgmm), illetve 1 mg Ozempic (5,4-7,3 Hgmm) kezelést alkalmaztak orális antidiabetikumokkal vagy bázis inzulinnal együtt.
German: Ozempic soll subkutan in das Abdomen, den Oberschenkel oder den Oberarm injiziert werden.
Hungarian: Az Ozempic injekciót subcutan kell beadni a hasba, a combba vagy a felkarba.
German: Bei Nagetieren beobachtete, nichtletale C-Zelltumoren der Schilddrüse sind ein Klasseneffekt von GLP-1-Rezeptoragonisten.
Hungarian: A rágcsálókban megfigyelt nem letális C-sejtes pajzsmirigytumorok a GLP-1 receptoragonisták osztályhatásai.
German: In Tierstudien schwächte Semaglutid die Entwicklung von Atherosklerose durch Vorbeugung der Entwicklung aortischer Plaques und Reduzierung von Entzündungen in den Plaques ab.
Hungarian: Állatkísérletekben a szemaglutid oly módon csökkentette az atherosclerosis kialakulását, hogy megelőzte az aorta plakk progresszióját és a plakkon belül csökkentette a gyulladást.
German: Unterschied gegenüber Placebo [95 % KI]
Hungarian: Eltérés a placebóhoz képest [95%-os CI]
German: SUSTAIN 3 - Ozempic gegenüber Exenatid ER, beide in Kombination mit Metformin oder Metformin mit Sulfonylharnstoff
Hungarian: SUSTAIN 3 - Ozempic vs. exenatid ER, mindkettő csak metforminnal vagy metforminnal és szulfonilureával együtt alkalmazva
German: Vor der ersten Anwendung: Im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) lagern.
Hungarian: Első használat előtt: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
German: In Tabelle 1 sind Nebenwirkungen aufgeführt, die in allen Phase-3a-Studien bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 (nähere Beschreibung siehe Abschnitt 5.1) ermittelt wurden.
Hungarian: Az 1. táblázat a 2-es típusú diabetes mellitusos betegek részvételével végzett összes IIIa fázisú klinikai vizsgálatban azonosított mellékhatást tartalmazza (további leírás található az 5.1 pontban).
German: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat Propylenglycol
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát Propilén-glikol
German: Frauen im gebärfähigen Alter wird empfohlen, während der Behandlung mit Semaglutid eine Verhütungsmethode anzuwenden.
Hungarian: A fogamzóképes korban lévő nők számára fogamzásgátlás alkalmazása javasolt a szemaglutid-kezelés során.
German: Bei Patienten mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Einschränkung der Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Hungarian: Enyhe, közepes fokú vagy súlyos vesekárosodás esetén dózismódosításra nincs szükség.
German: Wenn sie „0.5" anzeigt, sind noch mindestens 0,5 mg in Ihrem Pen übrig.
Hungarian: Ha 0.5-et mutat, legalább 0,5 mg van még az injekciós tollban.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von 0,5 mg und 1 mg Ozempic einmal wöchentlich wurden in sechs randomisierten, kontrollierten Phase-3a-Studien beurteilt, in die 7.215 Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 (4.107 mit Semaglutid behandelt) eingeschlossen wurden.
Hungarian: A heti egyszer 0,5 mg, illetve 1 mg Ozempic hatásosságát és biztonságosságát hat randomizált, kontrollos, IIIa fázisú klinikai vizsgálatban értékelték, amelyekben 7215, (ebből 4107 szemaglutiddal kezelt) 2-es típusú diabeteses beteg vett részt.
German: Dies zeigte sich auch anhand der Daten von Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 und eingeschränkter Nierenfunktion aus Phase-3a-Studien, allerdings war dort die Erfahrung mit Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz begrenzt.
Hungarian: Ugyanezt mutatták ki vesekárosodásban szenvedő 2-es típusú diabeteses betegeknél is IIIa fázisú klinikai vizsgálatok adatai alapján, jóllehet a végstádiumú vesebetegségben szerzett tapasztalatok korlátozottak voltak.
German: • Nach vier Wochen wird Ihr Arzt die Dosis auf 0,5 mg einmal wöchentlich erhöhen.
Hungarian: • Négy hét után kezelőorvosa heti egyszer 0,5 mg-ra fogja emelni az adagot.
German: • Um zu sehen, wie viel Lösung noch übrig ist, benutzen Sie die Dosisanzeige: Drehen Sie den Dosiseinstellring bis die Dosisanzeige stoppt.
Hungarian: • A megmaradt oldat pontos mennyiségének meghatározásához használja az adagszámlálót: Forgassa el az adagbeállítót egészen addig, amíg az adagszámláló meg nem áll.
German: Bei Patienten mit geringem Körpergewicht können unter der Behandlung mit Semaglutid häufiger gastrointestinale Nebenwirkungen auftreten.
Hungarian: Az alacsony testtömegű betegek több emésztőrendszeri mellékhatást tapasztalhatnak a szemaglutid-kezelés során.
German: Zeit seit Randomisierung (Woche) Ozempic
Hungarian: Randomizálás óta eltelt idő (hét) Ozempic
German: Das postnatale Wachstum und die postnatale Entwicklung wurden an Javaneraffen beurteilt.
Hungarian: Közönséges makákóknál kiértékelték a postnatális növekedést és fejlődést.
German: In dieser Studie traten adjudizierte Ereignisse einer Komplikation bei diabetischer Retinopathie bei mehr Patienten unter der Behandlung mit Semaglutid (3,0 %) als unter Placebo (1,8 %) auf.
Hungarian: Ebben a klinikai vizsgálatban a diabeteses retinopathia szövődményének tekintett események nagyobb számban jelentkeztek a szemaglutiddal kezelt betegek körében (3,0%), mint a placebóval kezelt betegek körében (1,8%).
German: Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit
Hungarian: Nem, rassz és etnikum
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Propylenglycol, Phenol, Wasser für Injektionszwecke, Natriumhydroxid/Salzsäure (zur Einstellung des pH-Wertes).
Hungarian: • Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, propilén-glikol, fenol, injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid/sósav (a pH beállításához).
German: Wenn sie „1" anzeigt, sind noch mindestens 1 mg in Ihrem Pen übrig.
Hungarian: Ha 1-et mutat, legalább 1 mg van még az injekciós tollban.
German: In SUSTAIN 6 (siehe Unterabschnitt kardiovaskuläre Erkrankungen) waren 123 Patienten bei Behandlungsbeginn unter einer Sulfonylharnstoff-Monotherapie.
Hungarian: A SUSTAIN 6 klinikai vizsgálatban (lásd a „Cardiovascularis betegségek" című szakaszt) 123 beteg volt szulfonilurea-monoterápián a vizsgálat megkezdésekor.
German: Nach 4 Wochen sollte die Dosis auf 0,5 mg einmal wöchentlich erhöht werden.
Hungarian: Négy hét után a dózist hetente egyszeri 0,5 mg-ra kell növelni.
German: Aufgrund der langen Halbwertszeit (siehe Abschnitt 5.2) sollte Semaglutid mindestens 2 Monate vor einer geplanten Schwangerschaft abgesetzt werden.
Hungarian: Tervezett terhesség előtt legalább 2 hónappal le kell állítani a szemaglutidot a hosszú felezési idő miatt (lásd 5.2 pont).
German: Behandeln Sie Ihren Pen mit Vorsicht.
Hungarian: Az injekciós tollat óvatosan kezelje.
German: Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem Ernährungs- und Bewegungsprogramm wie von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal empfohlen, fortfahren.
Hungarian: Fontos, hogy továbbra is kövesse a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által Ön számára előírt diétát és testmozgásprogramot.
German: In einer Langzeitstudie mit Patienten mit kardiovaskulären Risikofaktoren hatten nach 2 Jahren Behandlung 16 % der mit Ozempic behandelten Patienten eine erhöhte Herzfrequenz von >10 bpm verglichen mit 11 % der Patienten unter Placebo.
Hungarian: Cardiovascularis kockázati tényezőkkel rendelkező betegekkel végzett hosszú távú klinikai vizsgálatban, 2 éves kezelés után, az Ozempic injekcióval kezelt betegek 16%-ánál jelentkezett több mint 10 ütés/perc értéket meghaladó pulzusszám emelkedés, szemben a placebo készítményt kapó betegek 11%-ával.
German: Das Körpergewicht wirkt sich auf die Semaglutid-Exposition aus.
Hungarian: A testtömeg befolyásolja a szemaglutid expozícióját.
German: Eventuell ist nach der Injektion ein Tropfen Lösung an der Nadelspitze zu sehen.
Hungarian: Az injekció beadása után egy csepp oldatot láthat a tű hegyén.
German: Abdominelles Spannungsgefühl Obstipation Dyspepsie Gastritis
Hungarian: Hasi fájdalom Hasfeszülés Székrekedés Emésztési zavar Gastritis
German: • Vor der ersten Anwendung des Pens wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal erklären, wie Sie ihn richtig anwenden.
Hungarian: • Az első alkalmazás előtt kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, miként kell használnia az injekciós tollat.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe oder Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
German: Der Steady State war nach 4-5 Wochen mit einmal wöchentlicher Verabreichung erreicht.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi expozíció heti egyszeri beadás mellett 4-5 hétig tartó kezelés után alakult ki.
German: Semaglutid beeinträchtigte die Fertilität männlicher Ratten nicht.
Hungarian: A szemaglutid nem volt hatással hím patkányok termékenységére.
German: Kardiovaskulärer Tod Nicht-tödlicher Schlaganfall Nicht-tödlicher Myokardinfarkt
Hungarian: Cardiovascularis elhalálozás Nem fatalis stroke Nem fatalis myocardialis infarctus
German: • Teilen Sie Ihren Pen oder Ihre Nadeln niemals mit anderen Menschen.
Hungarian: • Az injekciós tollát és tűit soha sem szabad másokkal közösen használnia.
German: 1 mg eingestellt
Hungarian: 1 mg van beállítva
German: Durchflusskontrollsymbol eingestellt
Hungarian: Áramlás ellenőrző jel van beállítva