FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Ausschuss vereinbarte, dass Clenil zur Behandlung von Bronchostenose (Atemwegsverengung in der Lunge) aufgrund des Mangels an schlüssiger Evidenz aus klinischen Studien mit angemessenem Design nicht mehr angewendet werden sollte.
Romanian: Comitetul a fost de acord ca Clenil să nu mai fie utilizat pentru tratarea afecțiunilor comune care induc bronhostenoza (îngustarea căilor respiratorii din plămâni) din cauza lipsei de dovezi riguroase obținute din studii clinice concepute în mod corespunzător.
German: Inhalt Packungs-größe Wartezeit
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensiune ambalaj
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im Februar 2018 aktualisiert.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în februarie 2018.
German: Weitere Informationen über Clevor finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Clevor se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Es enthält den Wirkstoff Ropinirol.
Romanian: Conține substanța activă ropinirol.
German: Weitere Informationen über Clevor
Romanian: Alte informații despre Clevor
German: Bei versehentlichem Kontakt mit der Haut oder den Augen sollte der betroffene Bereich sofort mit Wasser gespült werden.
Romanian: În caz de contact cu pielea sau cu ochii, zona afectată trebuie clătită imediat cu apă.
German: Übersicht über Clevor und Gründe für die Zulassung in der EU
Romanian: Prezentare generală a Clevor și a motivelor autorizării sale în UE
German: Drei Hunde erbrachen sich trotz einer zweiten Dosis überhaupt nicht.
Romanian: Trei câini nu au vomitat deloc, în pofida celei de-a doua doze.
German: Das Arzneimittel sollte nur von einem Tierarzt oder unter dessen sorgfältiger Aufsicht verabreicht werden und ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Romanian: Medicamentul trebuie administrat doar de un medic veterinar sau sub supravegherea atentă a acestuia și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
German: Personen, die überempfindlich (allergisch) gegen Ropinirol sind, sollten den Kontakt mit Clevor vermeiden.
Romanian: Persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la ropinirol trebuie să evite contactul cu Clevor.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Clevor gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Clevor sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
German: Am 13/04/2018 erhielt Clevor eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Romanian: Clevor a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 13/04/2018.
German: Was ist Clevor und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Clevor și pentru ce se utilizează?
German: In einem Feldversuch an 132 gesunden Hunden, bei dem Clevor mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen wurde, erbrachen sich 95 % der Hunde innerhalb von 30 Minuten.
Romanian: Într-un studiu de teren efectuat la 132 de câini sănătoși, care a comparat Clevor cu placebo (un preparat inactiv), 95 % dintre câini au vomitat într-un interval de 30 de minute.
German: Warum wurde Clevor in der EU zugelassen?
Romanian: De ce este Clevor autorizat în UE?
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Clevor benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Clevor, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
German: Welche Risiken sind mit Clevor verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Clevor?
German: Nach 20 Minuten erhielten 13 % der Hunde eine zweite Dosis, da sie sich nicht erbrochen hatten.
Romanian: La 13 % din câini s-a administrat o a doua doză după 20 de minute, deoarece aceștia nu vomitaseră.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Clevor (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen können) sind eine kurz dauernde schwache Hyperämie (Rötung) des Auges, Ausfluss aus dem Auge, eine Vorwölbung des dritten Augenlids, ein Blepharospasmus (Schließung des Augenlids aufgrund einer Muskelkontraktion), eine kurz andauernde schwache Antriebslosigkeit und eine erhöhte Herzfrequenz.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Clevor (care pot afecta mai mult de 1 animal din 10) sunt hiperemie (înroșire) ușoară și de scurtă durată a ochilor, hipersecreție oculară, protruzia celei dea treia pleoape, blefarospasm (închiderea pleoapelor din cauza contracției mușchilor), lipsă de energie ușoară și de scurtă durată și frecvență crescută a bătăilor inimii.
German: Welchen Nutzen hat Clevor in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Clevor pe parcursul studiilor?
German: • die scharfkantige Fremdkörper, ätzende Mittel, flüchtige Stoffe oder organische Lösungsmittel geschluckt haben.
Romanian: • câini care au înghițit corpi străini ascuțiți, agenți chimici corozivi, substanțe volatile sau solvenți organici.
German: Clevor ist ein Tierarzneimittel zum Einleiten von Erbrechen bei Hunden.
Romanian: Clevor este un medicament de uz veterinar utilizat pentru inducerea vomei la câini.
German: In der Gruppe der 32 Hunde, die PlaceboAugentropfen erhielten, erbrach sich nur ein Hund.
Romanian: În grupul celor care au primit picături oftalmice cu placebo a vomitat doar un câine din 32.
German: Wenn 6 oder mehr Tropfen verabreicht werden müssen, sollte die Dosis auf 2 separate Behandlungen mit einem Abstand von 1 bis 2 Minuten aufgeteilt werden.
Romanian: Dacă este necesară o doză mai mare de o picătură, aceasta trebuie administrată în ambii ochi, iar când este necesară o doză de 6 sau mai multe picături, doza trebuie împărțită în două tratamente separate, administrate la un interval de 1-2 minute distanță.
German: Clevor ist eine Augentropfenlösung, die abhängig vom Körpergewicht des Hundes in einer Dosis von 1 bis 8 Tropfen ins Auge verabreicht wird.
Romanian: Clevor este o soluție de picături oftalmice care se administrează în ochi într-o doză de 1-8 picături, în funcție de greutatea corporală a câinelui.
German: Wenn der Hund nicht innerhalb von 15 Minuten nach der Behandlung erbricht, kann die Behandlung wiederholt werden.
Romanian: Tratamentul poate fi repetat în cazul în care câinele nu vomită într-un interval de 15 minute.
German: Ropinirol ist ein Dopaminagonist, das heißt, es ahmt die Wirkung von Dopamin nach.
Romanian: Ropinirolul este un agonist al dopaminei, ceea ce înseamnă că imită acțiunea dopaminei.
German: Schwangere und stillende Frauen sollten keinen Umgang mit diesem Arzneimittel haben.
Romanian: Medicamentul nu trebuie manipulat de femei gravide sau care alăptează.
German: Bei Auftreten von Symptomen sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage vorgezeigt werden.
Romanian: Dacă apar simptome, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
German: • die hypoxisch sind (einen niedrigeren Sauerstoffgehalt als normal im Blut haben), dyspnoeisch sind (eine erschwerte Atmung haben) oder mangelnde Schluckreflexe haben; oder
Romanian: • câini hipoxici (la care nivelul de oxigen din sânge este sub valorile normale), dispneici (cu dificultăți de respirație) sau care nu prezintă reflex faringian (de înghițire);
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Clevor berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Clevor, citiți prospectul.
German: Dopamin ist ein Botenstoff in dem Teil des Gehirns, der das Erbrechen steuert.
Romanian: Dopamina este o substanță mesager în acea parte a creierului care controlează voma.
German: Wie wirkt Clevor?
Romanian: Cum acționează Clevor?
German: Wie wird Clevor angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Clevor?
German: • die eine Depression des Zentralnervensystems (geringer Bewusstseinsgrad), Krämpfe (Anfälle) oder andere Probleme mit dem Nervensystem haben, die zu Aspirationspneumonie
Romanian: • câini cu depresie a sistemului nervos central (nivel scăzut de conștiență), convulsii (crize) sau alte probleme ale sistemului nervos care ar putea duce la pneumonie de aspirație (vătămare a plămânilor cauzată de pătrunderea conținutului din stomac în plămâni);
German: Durch Stimulieren dieses Teils des Gehirns löst Ropinirol Erbrechen aus.
Romanian: Ropinirolul provoacă vărsături prin stimularea acestei părți a creierului.
German: Datum der Erstzulassung: 13/04/2018
Romanian: Data primei autorizari: 13/04/2018
German: FI-02200 Espoo FINNLAND
Romanian: FI-02200 Espoo FINLANDA
German: Lesen Sie die Abschnitte 4.9 und 5.1, um weitere Informationen zu erhalten.
Romanian: Vă rugăm să consultați secțiunile 4.9 și 5.1 pentru informații suplimentare.
German: Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Romanian: Data expirării se referă la ultima zi din acea lună.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Romanian: Nu toate mărimile de ambalaj pot să fie comercializate.
German: Das Volumen eines Tropfen entspricht ungefähr 27 µl.
Romanian: Volumul unei picături este de aproximativ 27 µl.
German: Es wird empfohlen, die Uhrzeit der ersten Verabreichung zu notieren.
Romanian: Se recomandă înregistrarea orei primei administrări.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml der Lösung enthält:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluție conține:
German: Der an Plasmaproteine gebundene Anteil bei Hunden ist niedrig (37 %).
Romanian: Fracțiunea legată de proteinele plasmatice la câini este redusă (37%).
German: pH 3,8-4,5 und Osmolalität 300-400 mosm/kg.
Romanian: pH 3,8-4,5 și osmolaritate 300-400 mOsm/kg.
German: VERFALLDATUM EXP: {Monat/Jahr}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP: {lună/an}
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA
German: Ropinirol verteilt sich schnell und hat ein relativ hohes scheinbares Verteilungsvolumen.
Romanian: Ropinirolul este distribuit rapid și are un volum aparent de distibuție relativ mare.
German: Auf der Grundlage von klinischen Studienergebnissen ist zu erwarten, dass die meisten Hunde auf eine Einzeldosis des Tierarzneimittels reagieren; ein kleiner Anteil an Hunden wird jedoch eine zweite Dosis benötigen, um Erbrechen auszulösen.
Romanian: Pe baza rezultatelor studiilor clinice, se preconizează ca majoritatea câinilor vor răspunde la singură doză de produs medicinal veterinar; cu toate acestea, un procent mic de câini vor necesita o a doua doză pentru a induce voma.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichten)
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate prezintă o reacție(reacţii) adversă(adverse)) - frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 de animale tratate) - mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1.000 de animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10.000 de animale tratate) - foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10.000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate).
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
German: Trächtigkeit und Laktation:
Romanian: Gestația și lactația:
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Romanian: Solicitaţi medicului sau farmacistului dvs. veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
German: Die Symptome nach Überdosierung sind die gleichen wie die, die als Nebenwirkungen gesehen werden.
Romanian: Simptomele supradozării constau din aceleași semne care sunt considerate efecte adverse.
German: Der Anteil von unverändertem Ropinirol im Urin ist innerhalb der ersten 24 Stunden kleiner als 3 %.
Romanian: Partea recuperată ca ropinirol nemodificat din urină este mai mică de 3% în primele 24 de ore.
German: Die Dosis entspricht 2-15 µl/kg Körpergewicht bei Hunden.
Romanian: Doza este echivalentă cu 2-15 µl/kg corp la câini.
German: In der klinischen Studie erhielten 5 % der Hunde ein Antiemetikum (Metoclopramid), da sie länger als 60 Minuten erbrachen.
Romanian: 5% dintre câinii din studiul clinic au primit tratament antiemetic (metoclopramid) deoarece vărsăturile au persistat timp de mai mult de 60 de minute.
German: Halten Sie den Kopf des Hundes ruhig in einer leicht aufrechten Position.
Romanian: Mențineți nemișcat capul câinelui în poziție îndreptată ușor în sus.
German: WARTEZEIT(EN) Nicht zutreffend.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Nu este cazul.
German: Vorübergehende leichte Lethargie und erhöhte Herzfrequenz.
Romanian: Letargie ușoară tranzitorie și ritm cardiac crescut.
German: Öffnen des Behältnisses durch Abdrehen des Endes.
Romanian: Deschideți recipientul prin răsucirea porțiunii terminale.
German: Legen Sie Ihren kleinen Finger auf die Stirn des Hundes, um den Abstand zwischen dem Behältnis und dem Auge aufrechtzuerhalten.
Romanian: Sprijiniți degetul mic pe fruntea câinelui pentru a păstra distanța dintre recipient și ochi.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden sich auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe site-ul de Internet al Agenției Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
German: Erbrechen über einen längeren Zeitraum (mehr als 60 Minuten) sollte vom behandelnden Tierarzt beurteilt werden, da eine entsprechende Behandlung erforderlich sein könnte.
Romanian: Vărsături prelungite (mai mult de 60 de minute), aspect care impune evaluarea de către medicul veterinar responsabil deoarece ar putea necesita tratament corespunzător.
German: Dieses Tierarzneimittel kann eine Reizung der Augen verursachen.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar poate să provoace iritația ochilor.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi):
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses (Beutel und Behältnis): 30 Minuten.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar (punga și recipientul): 30 de minute.
German: Die Verträglichkeit dieses Tierarzneimittels wurde bei Hunden in Dosierungen bis zum 5-Fachen der empfohlenen Dosis untersucht.
Romanian: Toleranța acestui produs medicinal veterinar a fost testată la câini până la de 5 ori doza recomandată.
German: Clevor wird in Form von Augentropfen an einem oder beiden Augen des Hundes in einer Dosierung von 1 bis 8 Augentropfen, abhängig vom Körpergewicht des Hundes, angewendet.
Romanian: Clevor este administrat sub formă de picături oftalmice în unul sau în ambii ochi ai câinelui în doză de 1-8 picături oftalmice, în funcție de greutatea corporală a câinelui.
German: Die Zeit zwischen dem ersten und letzten Erbrechen betrug 0 und 108 Minuten (0, wenn der Hund nur einmal erbrach) mit einer durchschnittlichen Dauer von 23 Minuten und einer medianen Dauer von 16 Minuten.
Romanian: Perioada de timp de la prima și până la ultima vărsătură a fost de 0-108 minute (0 în cazul în care câinele a vărsat numai o singură dată), cu o durată medie de 23 de minute și o valoare mediană a duratei de 16 minute.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Dopaminergika, Dopaminagonisten ATCvet code: QN04BC04
Romanian: Agenți dopaminergici, agoniști ai dopaminei Codul veterinar ATC: QN04BC04
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Romanian: 4.10 Supradoză (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), în caz de necesitate
German: Diese Dosen wurden bei Hunden getestet, die zwischen 1,8 und 100 kg wogen (0,152,21 m² Körperoberfläche).
Romanian: Aceste doze au fost testate pentru câini cu o greutate cuprinsă între 1,8 kg și 100 kg (0,152,21 m2 suprafață corporală).
German: Die Biotransformation geschieht durch Dealkylierung, Hydroxylierung und anschließende Konjugation mit Glucuronsäure oder Oxidation zu Carbonsäure.
Romanian: Biotransformarea se realizează prin dezalchilare, hidroxilare și conjugare ulterioară cu acid glucuronic sau oxidare până la acid carboxilic.
German: Verteilung
Romanian: Distribuția
German: 4.7 Anwendung während Trächtigkeit, Laktation oder Legeperiode
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
German: Natriumhydroxid (zur Anpassung des pH-Werts) Salzsäure (zur Anpassung des pH-Werts) Wasser für Injektionszwecke
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
German: Dieses Tierarzneimittel kann bis zu zwei Stunden nach Verabreichung einen vorübergehenden Anstieg der Herzfrequenz verursachen.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar poate să provoace o creștere tranzitorie a ritmului cardiac până la 2 ore după administrare.
German: Ropinirol ist ein voller Dopaminagonist mit hoher Selektivität für die Dopamin D2-ähnliche Rezeptorfamilie (D2-, D3- und D4-Rezeptoren).
Romanian: Ropinirolul este un agonist complet al dopaminei, cu o selectivitate înaltă pentru receptorii dopaminergici din familia D2 (receptorii D2, D3 și D4).
German: Bei Hunden beträgt das Verteilungsvolumen nach intravenöser Anwendung (Vz) 5,6 l/kg.
Romanian: La câini, volumul de distribuție (Vz) este de 5,6 l/kg după administrarea intravenoasă.
German: Verwenden Sie das Tierarzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Etikett oder der Schachtel nach „EXP " steht.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată după „EXP" pe etichetă sau pe cutia din carton.
German: Nicht bei Hunden mit einer Schwächung des zentralen Nervensystems, Krampfanfällen oder anderen erheblichen neurologischen Beeinträchtigungen, die zu Aspirationspneumonie führen könnten, anwenden.
Romanian: Nu se utilizează în cazul câinilor cu depresie a sistemului nervos central, convulsii sau alte deficiențe neurologice importante care ar putea conduce la pneumonie de aspirație.
German: Packungsgrößen: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 und 10 Einzeldosisbehältnisse.
Romanian: Mărimile ambalajelor: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 și 10 recipiente cu o singură doză.
German: 1 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 2 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 3 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 4 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 5 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 6 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 8 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 10 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis
Romanian: 1 x 1 recipient de 0,6 ml cu o singură doză 2 x 1 recipient de 0,6 ml cu o singură doză 3 x 1 recipient de 0,6 ml cu o singură doză 4 x 1 recipient de 0,6 ml cu o singură doză 5 x 1 recipient de 0,6 ml cu o singură doză 6 x 1 recipient de 0,6 ml cu o singură doză 8 x 1 recipient de 0,6 ml cu o singură doză 10 x 1 recipient de 0,6 ml cu o singură doză
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht von schwangeren oder stillenden Frauen verabreicht werden.
Romanian: Produsul medicinal veterinar nu trebuie administrat de femei însărcinate sau care alăptează.
German: Sehr leicht gelbliche bis gelbe klare Lösung.
Romanian: Soluție limpede cu o culoare de la galben pal până la galben.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t½) beträgt 4 Stunden nach intravenöser Anwendung bei Hunden.
Romanian: Timpul de înjumătățire prin eliminare (t½) este de 4 ore după administrarea intravenoasă la câini.
German: Bei auftretenden Symptomen wenden Sie sich an einen Arzt und legen Sie die Packungsbeilage oder das Etikett vor.
Romanian: Dacă apar simptome, solicitați asistență medicală și arătați medicului prospectul sau eticheta.
German: Die systemische Bioverfügbarkeit des Tierarzneimittels nach der Anwendung am Auge beträgt 23 %.
Romanian: Biodisponibilitatea sistemică a medicamentului în urma utilizării acestei căi de administrare este de 23%.
German: Ungefähr 40 % des radioaktiven Ropinirol werden innerhalb von 24 Stunden nach intravenöser Verabreichung bei Hunden über den Urin ausgeschieden.
Romanian: Aproximativ 40% din ropinirolul radioactiv este excretat în urină în curs de 24 de ore după administrarea intravenoasă la câini.
German: Ein sehr kleiner Anteil an Hunden reagiert trotz Verabreichung einer zweiten Dosis nicht auf die Behandlung.
Romanian: Este posibil ca un procent foarte mic dintre câini să nu răspundă la tratament în ciuda administrării unei a doua doze.
German: Eine Stunde nach der Behandlung wurde nach allen drei Dosen (1X, 3X, 5X) eine erhöhte mittlere Herzfrequenz beobachtet, die sich nach 6 Stunden wieder normalisierte.
Romanian: Creșterea frecvenței cardiace medii a fost observată la o oră de la tratament în cazul tuturor celor trei doze (1X, 3X, 5X) și a revenit la niveluri normale după 6 ore.
German: Halten Sie das Behältnis senkrecht, ohne das Auge zu berühren.
Romanian: Țineți recipientul în poziție verticală fără să atingeți ochiul.
German: In einer klinischen Feldstudie mit 100 klinisch gesunden Hunden, denen Clevor verabreicht wurde, betrug die Zeit zwischen der Verabreichung und dem ersten Erbrechen zwischen 3 und 37 Minuten mit einer durchschnittlichen Zeit von 12 Minuten und einer medianen Zeit von 10 Minuten.
Romanian: Într-un studiu clinic de teren care a cuprins 100 de câini sănătoși din punct de vedere clinic, tratați cu Clevor, timpul de la administrare până la prima vărsătură a fost de 3-37 de minute, cu o timp mediu de 12 minute și o valoare mediană a timpului de 10 minute.
German: DEN GEÖFFNETEN BEHÄLTER AUFBEWAHREN:
Romanian: PĂSTRAREA RECIPIENTULUI DESCHIS:
German: Auslösen von Erbrechen bei Hunden.
Romanian: Inducerea vomei la câini.
German: Legen Sie das Behältnis nach dem Öffnen wieder in den Beutel zurück für den Fall, dass eine zweite Dosis benötigt wird.
Romanian: După deschidere, introduceţi recipientul înapoi în pungă pentru cazul în care ar putea să fie necesară o a doua doză.
German: Erbrechen setzt ein, bevor Cmax im Plasma erreicht ist, nach etwa 4-6 Minuten bei den Hunden in einer pharmakokinetischen Studie.
Romanian: Vărsăturile încep înainte de atingerea Cmax în plasmă; după 4-6 minute în cadrul unui studiu de farmacocinetică la câini.
German: Der Beutel/die Beutel werden dann in einer äußeren Schachtel aus Pappkarton zusammen mit der gleichen Anzahl an Beipackzetteln (für die Tierbesitzer) und Anzahl an Einzeldosisbehältnissen verpackt.
Romanian: Punga/pungile sunt apoi ambalate într-o cutie din carton împreună cu același număr de prospecte pentru stăpânii de animale ca și numărul de recipiente cu o singură doză din ambalajul secundar.
German: Bei bekannter Ropinirol-Überempfindlichkeit sollte der Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermieden werden.
Romanian: Persoanele cunoscute cu hipersensibilitate la ropinirol trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
German: Nach dem Öffnen innerhalb von 30 Minuten verwenden.
Romanian: Se va utiliza în maximum 30 de minute după deschidere.
German: Die Wirksamkeit des Tierarzneimittels wurde nicht an Hunden, die weniger als 1,8 kg wiegen, Hunden, die weniger als 4,5 Monate alt sind oder älteren Hunden nachgewiesen.
Romanian: Nu a fost stabilită eficacitatea produsului medicinal veterinar la câinii cu o greutate mai mică de 1,8 kg sau la câinii cu vârsta mai mică de 4,5 luni sau la câinii în vârstă.
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Nicht zutreffend.
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.