FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lyskilden til fotodynamisk behandling af basalcellekarcinom er altid en rød lampe.
Hungarian: BCC PDT-kezelése esetén mindig vörös fényű lámpa a fényforrás.
Danish: Ameluz blev også sammenlignet med placebobehandling i et randomiseret dobbeltblindet klinisk studie med 122 AK-patienter.
Hungarian: Egy randomizált, kettős-vak, 122, AK-ban szenvedő beteggel végzett klinikai vizsgálatban az Ameluzt placebóval végzett kezeléssel is összehasonlították.
Danish: brændende smerter), irritation, pruritus, ødem, skorper, eksfoliering, induration, paræstesi
Hungarian: oedema, varasodás, exfoliatio, induratio, paraesthesia
Danish: Den kliniske virkning blev revurderet ved opfølgningsbesøg 6 og 12 måneder efter den sidste fotodynamiske behandling.
Hungarian: A klinikai hatásosságot az utolsó fotodinámiás kezelés után 6 és 12 hónap elteltével végzett kontroll vizitek alkalmával ismételten értékelték.
Danish: d) Belysning med dagslys til AK-behandling.
Hungarian: d) Napfénnyel történő megvilágítás AK kezeléséhez: Amennyiben a körülmények megfelelőek (lásd a.
Danish: Skæl og skorper skal omhyggeligt fjernes og alle læsionsoverflader skrabes forsigtigt, så de bliver ru.
Hungarian: A pörköket és a lemezes hámlásokat precízen el kell távolítani, és az összes elváltozás felszínét finoman meg kell érdesíteni.
Danish: Efter topisk applikation metaboliseres 5-aminolevulinsyre (ALA) til protoporphyrin IX, et lysfølsomt stof, som akkumuleres intracellulært i de behandlede keratose- og basalcellekarcinomlæsioner.
Hungarian: Az 5-amino-levulinsav (ALA) lokális alkalmazását követően a hatóanyag protoporfirin IX-cé metabolizálódik.
Danish: Påfør solcreme på hud eksponeret for sollys 15 min før behandlingen af læsionen.
Hungarian: Az elváltozások kezelése előtt 15 perccel vigyen fel fényvédőt a napfénynek kitett bőrfelületre a fényvédelem érdekében.
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Ikke almindelig Sårsekretion
Hungarian: Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra studier af dermal toksicitet eller studier, refereret i litteraturen, af toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og reproduktionstoksicitet.
Hungarian: genotoxicitási és reprodukcióra kifejtett toxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Danish: Inden der blev truffet beslutning om en fotodynamisk behandling, blev det taget i betragtning, at sandsynligheden, for at alle læsioner var fuldstændig helet hos patienten 12 måneder efter den sidste behandling, var 53,1 % eller 47,2 % ved behandling med Ameluz og 40,8 % eller 36,3 % ved behandling med MAL med henholdsvis smalspektrede lamper og alle lampetyper.
Hungarian: A fotodinámiás kezelés megkezdése előtt figyelembe kell venni, hogy annak az esélye, hogy a vizsgálati alany teljesen elváltozásmentes lesz 12 hónappal az utolsó kezelés után, 53,1% vagy 47,2% volt az Ameluz-zal, és
Danish: Undergrupper: Patienter med mere end 1 BCC
Hungarian: Összesen Alcsoportok: Több mint 1 BCC-ás elváltozás n,a,
Danish: Den kliniske virkning var fortsat til stede i opfølgningsperioderne på 6 og 12 måneder efter den sidste fotodynamiske behandling.
Hungarian: A klinikai hatásosság megmaradt utolsó fotodinámiás kezeléstől számított 6 és 12 hónapos követési időszakban is.
Danish: let modera t svær t lette moderat e svære
Hungarian: enyhe közepes súlyos enyhe közepes súlyos
Danish: Læsioner af let sværhedsgrad helede med 99,1 % vs. 49,2 %; læsioner af moderat sværhedsgrad med 91,7 % vs. 24,1 % for hhv. Ameluz og placebo.
Hungarian: Ameluz hatására az enyhe, illetve a közepes súlyosságú elváltozások 99,1%-a, illetve 91,7%-a megszűnt; placebo mellett ugyanez az arány 49,2%, illetve 24,1% volt.
Danish: Den røde lyskilde gav enten et smalt spektrum på omkring 630 nm ved en lysdosis på ca. 37 J/cm2 (Aktilite CL 128) eller et bredere og kontinuerligt spektrum i et interval mellem 570 og 670 nm ved en lysdosis på 170 J/cm2 (Photodyn 750).
Hungarian: 37 J/cm2 fénydózisú, szűk spektrumú fényt (Aktilite CL 128), vagy 570-670 nm-es, 170 J/cm2²
Danish: For BCC-læsioner var 94,6 % helet med Ameluz og 92,9 % med MAL. For nodulær BCC var 89,3 % af læsionerne helet med Ameluz og 78,6 % med MAL.
Hungarian: Nodularis BCC esetében az Ameluz mellett az elváltozások 89,3%-a, míg a MAL mellett 78,6%-a múlt el.
Danish: Helingprocent og tolerabilitet afhang af lyskilden, til fordel for det smalspektrede lys.
Hungarian: Az elváltozásmentességi arány és a tolerálhatóság az alkalmazott fényforrás típusától függött, amely viszonylatban a szűk spektrumú lámpák voltak előnyösebbek.
Danish: • svagt følbare til moderat tykke aktiniske keratoser i ansigtet og hovedbunden eller hele områder med aktiniske keratoser hos voksne.
Hungarian: • felnőtteknél az arcon és a hajas fejbőrön előforduló, az enyhén tapinthatótól a közepesen vastagig terjedő aktinikus keratózis (napfény okozta bőrkárosodás) vagy aktinikus keratózis által érintett teljes területek.
Danish: Patienter med total heling (%)
Hungarian: Teljes elváltozásmentesség a betegnél (%)
Danish: • hudtørhed
Hungarian: • fekély
Danish: 6 (3 x 2) fyldte injektionssprøjter (multipakning)
Hungarian: 6 (3 x 2) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Danish: fyldt pen (glas) (SureClick) fyldt pen (glas) (SureClick) fyldt pen (glas) (SureClick) fyldt pen (glas) (SureClick)
Hungarian: Előretöltött injekciós toll (üveg) (SureClick) Előretöltött injekciós toll (üveg) (SureClick) Előretöltött injekciós toll (üveg) (SureClick) Előretöltött injekciós toll (üveg) (SureClick)
Danish: 6 (3 x 2) fyldte penne (multipakning)
Hungarian: 6 (3 x 2) előretöltött fecskendő (gyűjtőcsomagolás)
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszer forma
Danish: 1 fyldt pen fyldt injektionssprøjte (glas) fyldt injektionsprøjte (glas) fyldt injektionssprøjte (glas) fyldt injektionssprøjte (glas) fyldt injektionssprøjte (glas)
Hungarian: Közvetlen csomagolás Előretöltött fecskendő (üveg) Előretöltött fecskendő (üveg) Előretöltött fecskendő (üveg) Előretöltött fecskendő (üveg) Előretöltött fecskendő (üveg)
Danish: Thousand Oaks, Californien
Hungarian: Thousand Oaks, California
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Hungarian: Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Danish: Injektionen tager cirka 10 sekunder.
Hungarian: Az injekció beadása körülbelül 10 másodpercig tart.
Danish: Disse inkluderer:
Hungarian: Ezek közé tartozik:
Danish: Forekomsten var imidlertid sjælden.
Hungarian: Ez azonban ritkán fordult elő.
Danish: Der kan være lokale retningslinjer for bortskaffelse.
Hungarian: Lehetnek helyi irányelvek a hulladékkezelésre vonatkozóan.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. marts 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. március 22.
Danish: Tag fat her
Hungarian: Itt fogja meg.
Danish: Opblussen af sygdom i slutningen af de 32 ugera (n/N)
Hungarian: A betegség fellángolása a 32 hét végéna (n/N)
Danish: Der kan også forekomme ar i de berørte områder.
Hungarian: Hegesedés is előfordulhat az érintett területeken.
Danish: Tryk ned
Hungarian: Nyomja be.
Danish: Livskvalitet
Hungarian: Életminőség
Danish: ASDAS inaktiv sygdom hs-CRPd,f,g
Hungarian: ASDAS Inaktív Betegség hs-CRPd,f,g
Danish: Andre opportunistiske infektioner
Hungarian: Egyéb opportunista fertőzések
Danish: Patientkortet (voksne og børn) indeholder følgende hovedelementer
Hungarian: A (felnőtteknek és gyermekeknek szánt) Betegemlékeztető Kártyák a következő kulcsfontosságú elemeket tartalmazzák:
Danish: Kontakt straks din læge.
Hungarian: Azonnal hívja kezelőorvosát.
Danish: ATCkode: L04AB04
Hungarian: ATC kód: L04AB04
Danish: Kun til engangsbrug.
Hungarian: Kizárólag egyszeri felhasználásra.
Danish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
Hungarian: Dun Laoghaire, Co Dublin Írország
Danish: Lad huden tørre.
Hungarian: Hagyja bőrét megszáradni.
Danish: PGA: Clear/minimal
Hungarian: PGA: tiszta/minimális
Danish: Den gennemsnitlige eksponering i hele adalimumabpopulationen var 762 dage.
Hungarian: Az átlagos expozíció a teljes, adalimumabbal kezelt populációban 762 nap volt.
Danish: Det kan være nødvendigt at afbryde behandlingen, for eksempel før operation, eller hvis der forekommer alvorlige infektioner.
Hungarian: Szükség lehet az adagolás megszakítására, például műtét előtt vagy ha egy súlyos fertőzés alakul ki.
Danish: Forbedring af livskvalitet blev målt op til uge 156 (36 måneder), og forbedringen blev opretholdt gennem hele denne tidsperiode.
Hungarian: Az életminőség javulását legfeljebb 156 hétig (36 hónap) mérték, és a javulás ezalatt az idő alatt fennmaradt.
Danish: Cirka halvdelen af tilfældene var lymfomer.
Hungarian: Az esetek mintegy fele lymphoma volt.
Danish: Autoimmune processer
Hungarian: Autoimmun folyamatok
Danish: SPARCCh MRI sakroiliakaleddened,i
Hungarian: SPARCCh MRI sacroiliacalis ízületekd,i
Danish: ASDASc inaktiv sygdom
Hungarian: ASDASc Inaktív Betegség
Danish: Af hensyn til din sikkerhed:
Hungarian: Biztonsági okokból:
Danish: Samlet set blev 20 patienter behandlet i 60 uger eller længere.
Hungarian: Összesen 20 beteget kezeltek 60 hétig vagy ennél hosszabb ideig.
Danish: NA NA NA 9,5 % 41,5 %
Hungarian: NA 9,5% 41,5%
Danish: Ikke almindelig Døvhed, Tinnitus
Hungarian: Nem gyakori süketség, tinnitus
Danish: - En eller flere dele ser ud til at være revnede eller ødelagte.
Hungarian: - bármelyik része repedtnek vagy töröttnek tűnik.
Danish: Responset i de to monoterapi-arme var ens (p=0,447).
Hungarian: A két monoterápiás karon kapott válasz hasonló volt (p = 0,447).
Danish: Reaktioner ved injektionsstedet gjorde det normalt ikke nødvendigt at indstille behandlingen med lægemidlet.
Hungarian: Az injekció beadási helyén jelentkező reakciók általában nem tették szükségessé a kezelés felfüggesztését.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig.
Hungarian: Az adagolás megváltoztatása nem szükséges.
Danish: Da udskillelsen af adalimumab kan vare op til fire måneder, bør monitoreringen fortsættes i hele denne periode.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az adalimumab teljes eliminációja akár négy hónapot vehet igénybe, a megfigyelés ezen idő alatt is szükséges.
Danish: Hvis du har glemt at tage AMGEVITA
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az AMGEVITA-t
Danish: Fortolkningen af data af kan være påvirket af studiet metodoligiske begrænsninger, inklusive lille prøvegruppe og ikke-randomiseret design.
Hungarian: Az adatok értelmezésére hatással lehetnek a regiszter módszertani korlátai, beleértve a kis mintaszámot és a nem randomizált elrendezést.
Danish: Patienternes tilstand forbedredes efter ophør med behandlingen.
Hungarian: A beteg állapota javult, amint a kezelést abbahagyták.
Danish: Du kan blive tilbudt anden medicin først.
Hungarian: Önnek először más gyógyszereket adhatnak.
Danish: En del af en multipakning; kan ikke sælges separat.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem értékesíthető.
Danish: 13-17 år
Hungarian: 13-17 év
Danish: Livskvalitet og fysisk funktion
Hungarian: Életminőség és fizikai aktivitás
Danish: Nogle patienter blev behandlet i op til 120 måneder.
Hungarian: Néhány beteg akár 120 hónapig tartó kezelést kapott.
Danish: Adalimumab Δ Censoreret
Hungarian: Adalimumab Δ Cenzorált
Danish: Hidradenitis Suppurativa Clinical Respons (HiSCR)a
Hungarian: Hidradenitis suppurativa klinikai válasz (HiSCR)a
Danish: Tørt naturgummi
Hungarian: Száraz természetes gumi
Danish: Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
Hungarian: Szappanos vízzel alaposan mosson kezet.
Danish: 8-12 år
Hungarian: 8-12 év
Danish: Tuberkulose kan udvikles under behandlingen, også selv om du har fået forebyggende behandling mod tuberkulose.
Hungarian: A tuberkulózis kialakulhat a kezelés során annak ellenére, hogy Ön tuberkulózis elleni megelőző terápiát kapott.
Danish: Færre end halvdelen af risikopatienterne havde en hændelse.
Hungarian: A veszélyeztetett betegek kevesebb mint felénél történt esemény.
Danish: Helbredsrelateret livskvalitet og fysisk funktion blev vurderet ved brug af HAQ-S og SF-36 spørgeskemaer.
Hungarian: Az egészségi állapottal kapcsolatos életminőséget és fizikális funkciót a HAQ-S és az SF-36 kérdőívekkel vizsgálták.
Danish: Tuberkulose
Hungarian: Tuberculosis
Danish: > 32 uger
Hungarian: > 32 hét
Danish: Den højeste frekvens, der er set i forbindelse med de forskellige indikationer er, anført.
Hungarian: A különböző indikációk esetén előforduló legnagyobb előfordulási gyakoriság került feltüntetésre.
Danish: - Hvis du har en alvorlig infektion, herunder aktiv tuberkulose (se "Advarsler og forsigtighedsregler").
Hungarian: - ha súlyos fertőzésben szenved, beleértve az aktív tuberkulózist (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Danish: TID (UGER)
Hungarian: IDŐ (HÉT)
Danish: Må ikke omrystes.
Hungarian: Nem szabad felrázni!
Danish: Hepatitis B-reaktivering
Hungarian: Hepatitis B reaktiválódása
Danish: Blå startknap
Hungarian: Kék indítógomb
Danish: De øvrige tilfælde repræsenterede en række forskellige maligniteter og inkluderede sjældne maligniteter, som normalt forbindes med immunsuppression.
Hungarian: A többi eset sokféle különböző malignitás volt, köztük ritka malignitások is, amelyek rendszerint immunszuppresszióhoz társultak.
Danish: Du kan også overveje selv at skrive disse oplysninger ned for det tilfælde, at du i fremtiden bliver bedt om dem.
Hungarian: Ön is feljegyezheti ezeket az adatokat arra az esetre, ha a jövőben erre az információra szüksége lenne.
Danish: Bivirkninger kan forekomme op til 4 måneder efter den sidste AMGEVITA injektion.
Hungarian: A mellékhatások az utolsó AMGEVITA injekciót követően legalább 4 hónapig még bekövetkezhetnek.
Danish: Der forventes ingen effekt hos den/det brysternærede nyfødte/spædbarn.
Hungarian: Nem várhatóak a szoptatott újszülöttekre/csecsemőkre gyakorolt hatások.
Danish: Det primære endepunkt var "tid til behandlingssvigt".
Hungarian: Az elsődleges végpont a „kezelés eredménytelenségéig eltelt idő" volt.
Danish: 4-7 år
Hungarian: 4-7 év
Danish: 19,3% af patienterne fortsatte med baseline oral antibiotikabehandling under studiet.
Hungarian: A betegek 19,3%-a folytatta a kiindulási orális antibiotikum terápiát a vizsgálat alatt.
Danish: Adalimumab binder specifikt til TNF og neutraliserer dennes biologiske funktion ved at blokere dens interaktion med celleoverflade-TNF-receptorerne p55 og p75.
Hungarian: Az adalimumab specifikusan kötődik a TNF-hez és semlegesíti a TNF biológiai hatását azáltal, hogy megakadályozza a TNF interakcióját a p55 és p75 sejtfelszíni TNF receptorokkal.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du er allergisk over for latex.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha allergiás a latexre.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof Amgen Inc
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártóinak neve és címe Amgen Inc
Danish: • hævelser i ansigt, hænder eller fødder,
Hungarian: • duzzanat az arcon, kezeken vagy lábakon;
Danish: Alvorlige infektioner
Hungarian: Súlyos fertőzések
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Danish: Se vaccinationer ovenfor.
Hungarian: Lásd feljebb a Védőoltások részben.
Danish: Den potentielle risiko ved kombination af azathioprin eller 6-mercaptopurin med AMGEVITA bør nøje overvejes.
Hungarian: Az azatioprin vagy a 6-merkaptopurin AMGEVITA-val történő egyidejű adásának lehetséges kockázatát alaposan mérlegelni kell.
Danish: Vigtigt: Rør ikke ved den blå startknap endnu.
Hungarian: Fontos: Még ne érintse meg a kék inditógombot.
Danish: • AMGEVITA bør kun anvendes under graviditet, hvis det er tydeligvis nødvendigt.
Hungarian: • Az AMGEVITA csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha egyértelműen szükséges.
Danish: Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer) • nedsat antal hvide blodlegemer, røde blodlegemer og blodplader.
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél kialakuló) • alacsony fehérvérsejtszám, vörösvértestszám és vérlemezkeszám.
Danish: Det primære endepunkt var prævalensen i forekomst af fødsler med større misdannelser.
Hungarian: Az elsődleges végpont a major születési rendellenesség születéskori prevalenciája volt.
Danish: Ud af disse var 109 patienter (63,7 %) i remission efter 10 år.
Hungarian: Közülük 109 beteg (63,7%) került remisszióba a 10 év alatt.
Danish: Vedligeholdelses-dosis med start i uge 4
Hungarian: Fenntartó dózis 4. héttől kezdve
Danish: Efter 32 uger eller ved opblussen af sygdommen var patienterne egnede til inklusion i den åbne forlængelsesfase.
Hungarian: hét után vagy a betegség fellángolása esetén a betegek alkalmasak voltak arra, hogy beválasszák őket a nyílt kiterjesztéses fázisba.
Danish: ASASa Delvis Remission
Hungarian: ASASa Részleges Remisszió
Danish: Sæt om nødvendigt et plaster på.
Hungarian: Rakjon rá sebtapaszt, ha szükséges.
Danish: ● Hvis du ønsker at bruge samme injektionssted, så sørg for, at det ikke er nøjagtigt samme sted som ved sidste injektion.
Hungarian: ● Ha ugyanarra a területre akarja beadni az injekciót, ügyeljen arra, hogy ne ugyanazon a ponton szúrja be a tűt, mint legutóbb.
Danish: Instruktioner til anvendelsen:
Hungarian: Használati utasítás:
Danish: • højt blodtryk,
Hungarian: • magas vérnyomás;
Danish: p-værdia p-værdib p-værdic
Hungarian: p-értéka p-értékb p-értékc
Danish: Hjælpestoffer med kendt virkning
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok
Danish: RA-studie III havde også et primært endepunkt, som var ændringer i livskvalitet.
Hungarian: Az RA III vizsgálatban elsődleges végpont volt még az életminőség megváltozása.
Danish: AMGEVITA kan også anvendes alene.
Hungarian: Az AMGEVITA önmagában is alkalmazható.
Danish: - Hvis du lider af moderat eller alvorlig hjerteinsufficiens.
Hungarian: - ha középsúlyos vagy súlyos szívelégtelenségben szenved.
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, som binder til et bestemt mål.
Hungarian: A monoklonális antitestek fehérjék, amelyek speciális célponthoz kötődnek.
Danish: Vigtigt
Hungarian: Fontos
Danish: NA NA NA 24,0 % 58,9 %
Hungarian: NA 24,0% 58,9%
Danish: De primære nonresponders blev ekskluderet fra studierne, og derfor blev disse patienter ikke yderligere undersøgt.
Hungarian: A primer nem reagálókat kizárták a vizsgálatokból, ezért ezeket a betegeket a továbbiakban nem értékelték.
Danish: Procent ændring i Total Fingernail NAPSI (%)
Hungarian: Teljes köröm NAPSI százalékos változása (%)
Danish: På grund af sin TNFα-hæmmende virkning kan adalimumab administreret under graviditet påvirke de normale immunresponser hos nyfødte.
Hungarian: A TNF-alfa gátlást okozó hatása miatt, a terhesség alatt adott adalimumab befolyásolhatja az újszülött normális immunreakcióit.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet*
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók*
Danish: Nogle bivirkninger, som er set med adalimumab har ikke symptomer og kan kun opdages ved blodprøver.
Hungarian: Az adalimumab alkalmazása során észlelt némelyik mellékhatás nem okoz tüneteket, és lehet, hogy csak vérvizsgálattal deríthető ki.
Danish: FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Danish: Patienter, som oplever utilstrækkeligt respons, kan have fordel af at øge dosis til:
Hungarian: A nem megfelelően reagáló betegeknél előnyös lehet az adag növelése:
Danish: Første signifikante respons blev observeret ved uge 2 og blev opretholdt frem til uge 24 (Tabel 13).
Hungarian: Szignifikáns hatást először a 2. héten észleltek, ami 24 héten keresztül fennmaradt (13. táblázat).
Danish: Tag altid den ydre karton eller hætteglasset fra dette lægemiddel med, også selvom den er tom.
Hungarian: Minden esetben vigye magával ennek a gyógyszernek a külső csomagolását, abban az esetben is, ha üres.
Danish: Induktion af klinisk remission (defineret som CDAI < 150) blev undersøgt i to studier, CD-studie I (CLASSIC I) og CD-studie II (GAIN).
Hungarian: A klinikai remisszió indukcióját (meghatározás szerint CDAI < 150) két vizsgálat a CD I (CLASSIC I) és a CD II (GAIN) értékelte.
Danish: - Hvis du er over 65 år, kan du være mere modtagelig for infektioner, mens du tager AMGEVITA.
Hungarian: - Ha Ön 65 évnél idősebb, az AMGEVITA-kezelés ideje alatt fogékonyabb lehet a fertőzésekre.
Danish: Målet for adalimumab er et protein kaldet tumornekrosefaktor (TNFα) som er involveret i immun(forsvars) systemet og er til stede i øgede mængder i de inflammatoriske sygdomme nævnt ovenfor.
Hungarian: Az adalimumab célpontja a tumor nekrózis faktor (TNFα) nevű fehérje, mely az immun (védekező) rendszer működésében vesz részt, és a fent felsorolt gyulladásos betegségekben megnövekedett mennyiségben van jelen.
Danish: Klinisk respons (CR-100) blev fastholdt hos henholdvis 102 og 233 patienter.
Hungarian: Sorrendben 102 és 233 betegnél maradt fent a klinikai válasz (CR-100).
Danish: Natriumhydroxid (til justering af pH)
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
Danish: Hvis du har Crohns sygdom, vil du først få anden medicin.
Hungarian: Ha Ön Crohn-betegségben szenved, először másfajta gyógyszereket fog kapni.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller barnets læge og andre sundhedspersoner, at du fik AMGEVITA under graviditeten, så de kan beslutte, hvornår dit spædbarn bør vaccineres.
Hungarian: Fontos, hogy elmondja kisbabája orvosának vagy az őt kezelő egészségügyi személyzetnek, hogy a terhessége alatt AMGEVITA-t kapott, így ők el tudják dönteni, hogy kisbabájának mikor kell valamilyen védőoltást kapnia.
Danish: - Hos nogle patienter vil kroppen ikke producere tilstrækkeligt af de blodlegemer, som hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner eller stoppe blødninger.
Hungarian: - Bizonyos betegségekben a szervezet nem termel elég olyan vérsejtet, melyek segítenék a szervezetet a fertőzés elleni küzdelemben, vagy megállítanák a vérzést.
Danish: Ved at binde sig til TNFα reducerer AMGEVITA den inflammatoriske proces i disse sygdomme.
Hungarian: A TNFα-hoz való kötődéssel az AMGEVITA csökkenti ezen betegségek gyulladásos folyamatait.
Danish: Derfor kan disse spædbørn have en øget risiko for infektion.
Hungarian: Emiatt ezeknél a csecsemőknél fokozott a fertőzések kialakulásának a kockázata.
Danish: • allergiske reaktioner (inklusive sæsonbestemt allergi),
Hungarian: • allergiás reakciók (beleértve a szezonális allergiát is);
Danish: ● Det er vigtigt, at du ikke forsøger at give injektionen, medmindre du eller din plejer har fået undervisning i det.
Hungarian: ● Fontos, hogy addig ne próbálja meg beadni az injekciót, amíg be nem tanították Önt vagy gondozóját.
Danish: Effekten blev opretholdt i 104 uger.
Hungarian: Ezek a változások a 104. hétig fennálltak.
Danish: Uge 52 Åbent
Hungarian: 52. hét Nyílt elrendezés
Danish: Genopstart af AMGEVITA efter doseringsindstilling i 70 dage eller længere bør resultere i et klinisk respons i samme størrelsesorden og med samme sikkerhedsprofil som før behandlingsafbrydelsen.
Hungarian: Az AMGEVITA alkalmazásának 70 napra vagy hosszabb időre történt abbahagyását követő újrakezdése ugyanolyan mértékű klinikai választ és hasonló biztonságossági profilt kell, hogy eredményezzen, mint az adagolás megszakítása előtt.
Danish: Adalimumab modulerer også de biologiske responser, som induceres eller reguleres af TNF, herunder ændringer i niveauerne af de adhæsionsmolekyler, som er ansvarlige for leukocytmigrationen (ELAM1, VCAM-1 og ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).
Hungarian: Továbbá az adalimumab módosítja azokat a biológiai válaszokat, melyeket a TNF indukál, illetve szabályoz, beleértve a leukocyták vándorlásáért felelős adhéziós molekulák szintjeinek változtatását (ELAM-1, VCAM-1 és ICAM-1, melyek IC50 értékei 0,1-0,2 nM).