FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Boîte en carton avec un flacon en PET de 31 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: Pappeske med en PET flaske på 31 ml
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK HVIS RELEVANT
French: 150 mg Poudre pour solution injectable
Norwegian Bokmål: 150 mg Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning hetteglass (glass) 150 mg
French: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) seringues préremplies (conditionnement multiple)
Norwegian Bokmål: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (multipakning)
French: Vous ne devez pas faire les deux.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke gjøre begge deler.
French: Temps (semaines)
Norwegian Bokmål: Tid (Uker)
French: Les patients doivent être étroitement surveillés.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye.
French: • Lavez-vous les mains au savon et à l'eau chaude.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og varmt vann.
French: • Attendez d'entendre le 2ème clic.
Norwegian Bokmål: • Vent på det andre klikket.
French: Score total
Norwegian Bokmål: Total score
French: • sensation de brûlure lorsque vous urinez.
Norwegian Bokmål: • brennende følelse når du tisser.
French: • Le stylo peut maintenant être retiré.
Norwegian Bokmål: • Pennen kan nå fjernes.
French: Pendant l'injection, vous entendrez 2 clics sonores.
Norwegian Bokmål: Under injeksjonen vil du høre 2 høye klikk.
French: Tous les patients ont été suivis jusqu'à 52 semaines après la première administration du traitement de l'étude.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble fulgt i opptil 52 uker etter første administrasjon av studiebehandling.
French: Une petite bulle d'air peut être présente, ce qui est normal.
Norwegian Bokmål: Du ser muligens en liten luftboble, hvilket er normalt.
French: Ces améliorations se sont maintenues pendant 52 semaines (études n°1 et 2).
Norwegian Bokmål: Disse forbedringene ble opprettholdt i 52 uker (studie 1 og 2).
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler, skal produktnavnet og batchnummeret av det administrerte legemidlet tydelig registreres.
French: Contactez votre médecin si l'indicateur vert n'est pas visible.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom den grønne indikatoren ikke er synlig.
French: Les effets de ce médicament chez la femme enceinte ne sont pas connus.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette legemidlet hos gravide kvinner er ikke kjent.
French: Ces signes sont mentionnés au paragraphe « Effets indésirables graves » en rubrique 4.
Norwegian Bokmål: Slike tegn er listet opp under "Alvorlige bivirkninger" i avsnitt 4.
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre état de santé afin de vérifier que le traitement produit l'effet désiré.
Norwegian Bokmål: Legen din vil jevnlig kontrollere tilstanden din for å sjekke at behandlingen har ønsket effekt.
French: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue France
Norwegian Bokmål: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrike
French: • si vous avez la tuberculose,
Norwegian Bokmål: • dersom du har tuberkulose.
French: La sécurité et l'efficacité de Cosentyx chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Cosentyx hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
French: Cosentyx n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans) car il n'a pas été étudié dans cette tranche d'âge.
Norwegian Bokmål: Cosentyx er ikke anbefalt hos barn og ungdom (under 18 år) fordi det ikke har blitt undersøkt i denne aldersgruppen.
French: Cosentyx est un traitement de longue durée.
Norwegian Bokmål: Cosentyx er en langtidsbehandling.
French: Vous devez maintenir fermement le stylo contre votre peau jusqu'à ce qu'un indicateur vert remplisse la fenêtre et s'arrête de bouger.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette å holde pennen fast mot huden til du ser en grønn indikator fylle vinduet og stoppe å bevege seg.
French: Le sexe n'avait pas d'influence sur la Cl.
Norwegian Bokmål: Cl var ikke påvirket av kjønn.
French: • Le site recommandé est le dessus de vos cuisses.
Norwegian Bokmål: • Det anbefalte stedet er forsiden av lårene dine.
French: Pour toutes les indications ci-dessus, les données disponibles suggèrent qu'une réponse clinique est généralement obtenue dans un délai de 16 semaines de traitement.
Norwegian Bokmål: For alle indikasjonene nevnt over tyder tilgjengelige data på at en klinisk respons vanligvis oppnås etter 16 uker med behandling.
French: Résultats (Valeur p versus placebo)
Norwegian Bokmål: Resultat (p-verdi versus placebo)
French: Le temps de préparation, entre le moment où le bouchon est percé et la fin de la reconstitution, est de 20 minutes en moyenne et ne doit pas dépasser 90 minutes.
Norwegian Bokmål: Tilberedelsestiden fra gjennomboring av korken til rekonstituering er avsluttet tar gjennomsnittlig 20 minutter og bør ikke overskride 90 minutter.
French: Demandez conseil à votre médecin si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
French: Sécukinumab est susceptible d'accroître le risque d'infections.
Norwegian Bokmål: Sekukinumab kan potensielt øke risikoen for infeksjoner.
French: Des améliorations ont été observées pour tous les composants des scores ACR, y compris pour le critère d'évaluation de la douleur par le patient.
Norwegian Bokmål: Forbedringer ble vist i alle deler av ACR score, inkludert pasientens vurdering av smerte.
French: La solution obtenue doit être limpide.
Norwegian Bokmål: Den endelige oppløsningen skal være klar.
French: DAS28-CRP Semaine 16
Norwegian Bokmål: DAS28-CRP Uke 16 Uke 24
French: Si nécessaire, Cosentyx peut être conservé en dehors du réfrigérateur, une seule fois, jusqu'à 4 jours à température ambiante, sans dépasser 30°C.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, kan Cosentyx oppbevares utenfor kjøleskap i en enkeltperiode på inntil 4 dager ved romtemperatur, ved høyst 30 °C.
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansiktet, lepper, tunge eller hals
French: Vérifiez que l'indicateur vert a rempli la fenêtre :
Norwegian Bokmål: Kontroller at den grønne indikatoren fyller vinduet:
French: Dans ces études, les patients avaient un diagnostic de RP depuis au moins cinq ans.
Norwegian Bokmål: Pasientene i disse studiene hadde hatt diagnosen PsA i minst fem år.
French: Non inclus dans la boîte :
Norwegian Bokmål: Ikke inkludert i pakningen:
French: Pour votre sécurité et votre santé, ainsi que pour celles des autres, les aiguilles et les seringues usagées ne doivent jamais être réutilisées.
Norwegian Bokmål: For din egen og andres sikkerhet og helse, må kanyler og brukte sprøyter aldri gjenbrukes.
French: Une interruption du traitement devra être envisagée chez les patients n'ayant pas répondu après 16 semaines de traitement.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling bør vurderes hos pasienter som ikke har vist respons etter 16 uker med behandling.
French: En outre, une étude a évalué un schéma de traitement continu par rapport à un schéma de « retraitement en cas de besoin » [étude SCULPTURE].
Norwegian Bokmål: I tillegg vurderte en studie et kronisk behandlingsregime i forhold til et "behandling ved behov"-regime [SCULPTURE].
French: Les patients étaient en aveugle pour le schéma de traitement jusqu'à la semaine 52, et l'étude s'est poursuivie jusqu'à la semaine 156.
Norwegian Bokmål: Pasienter var blindet overfor behandlingsregimet opptil uke 52, og studien fortsatt til uke 156.
French: Ustékinumab*
Norwegian Bokmål: Ustekinumab*
French: Ces améliorations étaient maintenues jusqu'à la semaine 52.
Norwegian Bokmål: Disse forbedringene ble opprettholdt frem til uke 52.
French: • N'essayez jamais de réutiliser votre stylo.
Norwegian Bokmål: • Prøv aldri å gjenbruke pennen.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
French: Toutefois du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement, sauf si la méthode de reconstitution élimine tout risque de contamination microbienne.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet benyttes umiddelbart, med mindre metoden for rekonstituering utelukker risiko for mikrobiell kontaminering.
French: Cependant, le médecin doit assurer un suivi adapté des patients.
Norwegian Bokmål: Legen skal imidlertid sørge for hensiktsmessig oppfølging av pasienten.
French: 2 b. Personnels soignants et professionnels de santé uniquement :
Norwegian Bokmål: Kun for omsorgspersoner og helsepersonell:
French: • Cela signifie que le médicament a été administré.
Norwegian Bokmål: • Dette betyr at legemidlet har blitt levert.
French: Sur l'ensemble des études, des biodisponibilités absolues allant de 60 à 77 % ont été calculées.
Norwegian Bokmål: På tvers av studier ble absolutt biotilgjengelighet beregnet i området mellom 60 og 77 %.
French: Fenêtre de visualisation, étiquette et date de péremption
Norwegian Bokmål: Synlig vindu, etikett & utløpsdato
French: Lorsque vous êtes prêt(e) à utiliser la seringue, lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
Norwegian Bokmål: Når du er klar til å bruke sprøyten, vask hendene dine grundig med såpe og vann.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Novartis Europharm Limited Vista Building
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Novartis Europharm Limited Vista Building
French: Après l'utilisation de Cosentyx vous ne devez pas allaiter pendant au moins 20 semaines après la dernière administration.
Norwegian Bokmål: Etter bruk av Cosentyx bør du ikke amme i minst 20 uker etter den siste dosen.
French: La plupart des effets indésirables suivants sont d'intensité légère à modérée.
Norwegian Bokmål: De fleste av de følgende bivirkningene er milde til moderate.
French: Parmi ceux-ci, plus de 11 700 patients ont été exposés à sécukinumab pendant au moins un an.
Norwegian Bokmål: Av disse ble over 11 700 pasienter eksponert for sekukinumab i minst ett år.
French: • Tenez le stylo à angle droit (90 degrés) par rapport au site d'injection nettoyé.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen i 90 graders vinkel mot det rengjorte injeksjonsstedet.
French: La préparation de la solution pour injection sous-cutanée doit être effectuée sans interruption et en veillant à utiliser une technique aseptique.
Norwegian Bokmål: Tilberedningen av oppløsningen til subkutan injeksjon må skje uten avbrytelse og det må sikres at aseptisk teknikk benyttes.
French: • Ne touchez plus la zone nettoyée avant l'injection.
Norwegian Bokmål: • Ikke rør det rengjorte området igjen før injisering.
French: • si vous êtes atteint(e) de la maladie de Crohn,
Norwegian Bokmål: • dersom du har Crohns sykdom.
French: ème semaine; par conséquent, cette dose est recommandée.
Norwegian Bokmål: Derfor er denne dosen anbefalt.
French: Quelques secondes plus tard, un 2ème clic vous indiquera que l'injection est presque finie.
Norwegian Bokmål: Flere sekunder senere vil et andre klikk indikere at injeksjonen nesten er ferdig.
French: Insuffisance rénale / insuffisance hépatique Cosentyx n'a pas été étudié dans ces populations de patients.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon / nedsatt leverfunksjon Cosentyx har ikke blitt undersøkt hos disse pasientpopulasjonene.
French: Après l'administration hebdomadaire initiale durant le premier mois, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale allait de 31 à 34 jours, selon l'analyse pharmacocinétique de population.
Norwegian Bokmål: Etter innledningsvis ukentlig dosering den første måneden, var tiden til maksimumskonsentrasjon mellom 31 og 34 dager, basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de sécukinumab chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av sekukinumab hos gravide kvinner.
French: Ne pas utiliser le stylo si la date de péremption est dépassée.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen dersom utløpsdatoen er passert.
French: • Il peut y avoir un peu de sang au niveau du site d'injection.
Norwegian Bokmål: • Den kan muligens være litt blod på injeksjonsstedet.
French: • Vérifiez que l'indicateur vert a rempli la fenêtre et ne bouge plus.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at den grønne indikatoren fyller vinduet og har stoppet å bevege seg.
French: Les données obtenues à la Semaine 24 sont présentées dans le Tableau 6.
Norwegian Bokmål: Data fra uke 24 er presentert i tabell 6.
French: Dans la mesure du possible, les zones de peau lésées par le psoriasis ne doivent pas être utilisées comme sites d'injection.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, skal hudområder med psoriasis unngås som injeksjonssted.
French: Une neutropénie <1,0-0,5x10
Norwegian Bokmål: Nøytropeni < 1,0-0,5 x 10
French: Le pourcentage de patients ayant atteint une réponse ACR 20 est présenté par visite dans la Figure 2.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter som oppnådde ACR 20 respons ved visitt er vist i figur 2.
French: Aucune étude n'a été réalisée chez l'animal pour évaluer le potentiel carcinogène du sécukinumab.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke blitt utført for å undersøke det karsinogene potensialet til sekukinumab.
French: En les touchant, vous pourriez activer le dispositif de protection de la seringue prématurément.
Norwegian Bokmål: Ved å røre dem kan sprøytebeskyttelsen aktiveres for tidlig.
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs, inhibiteurs de l'interleukine, code ATC : L04AC10
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, interleukinhemmere, ATC-kode: L04A C10
French: Réaction allergique grave dont les signes peuvent être :
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner - tegnene kan inkludere:
French: L'effet de sécukinumab sur la fertilité humaine n'a pas été évalué.
Norwegian Bokmål: Effekten av sekukinumab på fertilitet hos mennesker har ikke blitt undersøkt.
French: Les patients traités par sécukinumab peuvent recevoir de façon concomitante des vaccins inactivés ou non vivants.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får sekukinumab kan samtidig få inaktiverte eller ikke-levende vaksiner.
French: Si vous pensez être allergique, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser Cosentyx.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du kan være allergisk, spør legen din om råd før du bruker Cosentyx.
French: Toutefois, sécukinumab ne doit pas être administré aux patients ayant une tuberculose active.
Norwegian Bokmål: Sekukinumab skal imidlertid ikke gis til pasienter med aktiv tuberkulose.
French: En cas de survenue de réaction anaphylactique ou d'autres réactions allergiques graves, l'administration de sécukinumab doit être immédiatement interrompue et un traitement approprié doit être instauré.
Norwegian Bokmål: Dersom en anafylaktisk reaksjon eller andre alvorlige allergiske reaksjoner oppstår, skal administrasjon av sekukinumab avbrytes umiddelbart og nødvendig behandling startes.
French: Environ la moitié des anticorps dirigés contre le médicament, apparus au cours du traitement étaient neutralisants, mais leur présence n'a pas été associée à une perte d'efficacité ou à des anomalies pharmacocinétiques.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av de behandlingsfremkalte anti-legemiddel antistoffer var nøytraliserende, men dette var ikke forbundet med tap av effekt eller farmakokinetiske avvik.
French: • si vous avez déjà présenté une réaction allergique au latex,
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt en allergisk reaksjon overfor lateks.
French: Des réponses similaires ont été observées dans l'étude 1 du RP.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende respons ble sett i PsA studie 1.
French: Inclus dans la boîte :
Norwegian Bokmål: Inkludert i pakningen:
French: Le critère d'évaluation principal était l'ASAS 20 à la semaine 16.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var ASAS 20 ved uke 16.
French: Relâchez lentement le piston et laissez le dispositif de protection de la seringue recouvrir automatiquement l'aiguille exposée.
Norwegian Bokmål: Slipp stempelet langsomt og la sprøytebeskyttelsen automatisk dekke den eksponerte kanylen.
French: Pour ces deux études, le critère d'évaluation principal était une amélioration des critères ASAS (Assessment of Spondyloarthritis International Society) d'au moins 20% (ASAS 20) à la semaine 16.
Norwegian Bokmål: For begge studiene var det primære endepunktet minst 20 % forbedring av kriterier i "Assessment of Spondyloarthritis International Society" (ASAS 20) ved uke 16.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement et pendant au moins 20 semaines après l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner skal bruke effektiv prevensjon under behandling og i minst 20 uker etter behandling.
French: Le profil de sécurité de sécukinumab est le même pour toutes les indications.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for sekukinumab var konsekvent for alle indikasjoner.
French: • L'indicateur vert indique la progression de l'injection.
Norwegian Bokmål: • Den grønne indikatoren viser forløpet av injeksjonen.
French: • Il est préférable d'éviter l'utilisation de Cosentyx pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales å unngå bruk av Cosentyx under graviditet.
French: Il peut y avoir un peu de sang au niveau du site d'injection.
Norwegian Bokmål: Det kan muligens være litt blod på injeksjonsstedet.
French: Figure 1 Variation en pourcentage du score PASI moyen par rapport à la valeur initiale en fonction du temps dans l'étude n°1 (ERASURE)
Norwegian Bokmål: Figur 1 Tidsforløp i prosentvis endring fra baseline for gjennomsnittlig PASI-score i studie 1 (ERASURE)
French: Les améliorations des scores HAQ-DI étaient observées quelle que soit l'exposition antérieure aux anti-TNFα.
Norwegian Bokmål: Forbedringer i HAQ-DI score ble sett uavhengig av tidligere anti-TNFalfa eksponering.
French: Le nombre de patients atteints de RP présentant une atteinte axiale était trop faible pour permettre une évaluation pertinente.
Norwegian Bokmål: Antallet PsA pasienter med aksial involvering var for liten til å gi en meningsfull vurdering.
French: En raison du risque potentiel de réactions indésirables liées au sécukinumab chez le nourrisson, une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement pendant le traitement et jusqu'à 20 semaines après l'arrêt du traitement soit d'interrompre le traitement par Cosentyx, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensialet for bivirkninger av sekukinumab hos diende spedbarn, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre under behandling og opptil 20 uker etter behandling, eller om behandling med Cosentyx skal avsluttes tatt i betraktning fordelene ved å amme barnet og fordelene av behandling for kvinnen.
French: Celui-ci vous indique que l'injection est presque finie.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at injeksjonen nesten er ferdig.
French: Dans toutes ces études, le critère d'évaluation principal était la réponse ACR 20 (American College of Rheumatology).
Norwegian Bokmål: For alle studiene var det primære endepunktet "American College of Rheumatology" (ACR) 20 respons.
French: Tableau 4 Résumé des réponses cliniques obtenues dans l'étude CLEAR
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Oppsummering av klinisk respons i CLEAR studien
French: Le site d'injection est la partie du corps où vous allez utiliser la seringue.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet er det stedet på kroppen hvor du skal sette sprøyten.
French: • réaction allergique sévère avec choc (réaction anaphylactique)
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon med sjokk (anafylaktisk reaksjon)
French: Dans les études de phase III menées dans le psoriasis, une neutropénie a été plus fréquemment observée avec le sécukinumab qu'avec le placebo, mais la plupart des cas étaient légers, transitoires et réversibles.
Norwegian Bokmål: I kliniske fase III-studier av psoriasis ble nøytropeni hyppigere observert med sekukinumab enn med placebo, men de fleste tilfellene var milde, forbigående og reversible.
French: Un traitement antituberculeux doit être envisagé avant l'initiation de sécukinumab chez les patients présentant une tuberculose latente.
Norwegian Bokmål: Behandling mot tuberkulose skal vurderes før oppstart av sekukinumab hos pasienter med latent tuberkulose.
French: Qualité de vie/résultats rapportés par les patients
Norwegian Bokmål: Livskvalitet/pasientrapporterte utfall
French: Fonction physique et qualité de vie liée à la santé
Norwegian Bokmål: Fysisk funksjon og helserelatert livskvalitet
French: Les immunoglobulines passent dans le lait maternel et on ignore si le sécukinumab est absorbé de façon systémique après ingestion.
Norwegian Bokmål: Immunoglobuliner utskilles i morsmelk og det er ikke kjent om sekukinumab absorberes systemisk etter inntak.
French: • rougeurs ou desquamation de la peau sur une grande partie du corps, pouvant provoquer des démangeaisons ou des douleurs (dermatite exfoliative)
Norwegian Bokmål: • rødhet og avflassing av hud over store deler av kroppen, som kan være kløende eller smertefullt (eksfoliativ dermatitt)
French: Veillez à ne pas toucher les ailettes de protection de la seringue avant utilisation.
Norwegian Bokmål: Vær påpasselig med at sprøytebeskyttelsesvingene ikke røres før bruk.
French: • Appuyez fermement le stylo contre votre peau pour commencer l'injection.
Norwegian Bokmål: • Press pennen fast mot huden for å starte injeksjonen.
French: Infection grave potentielle dont les signes peuvent être :
Norwegian Bokmål: Mulig alvorlig infeksjon - tegnene kan inkludere:
French: Des doses allant jusqu'à 30 mg/kg (environ 2 000 à 3 000 mg) ont été administrées par voie intraveineuse dans le cadre des études cliniques sans toxicité dose-limitante.
Norwegian Bokmål: Doser opptil 30 mg/kg (ca. 2000 til 3000 mg) har blitt gitt intravenøst i kliniske studier uten dosebegrensende toksisitet.
French: Une différence statistiquement significative de la réponse ACR 20 par rapport au placebo a été obtenue à la semaine 3.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikant forskjell i ACR 20 versus placebo ble nådd i uke 3.
French: Chez les patients ayant été randomisés pour recevoir un « retraitement en cas de besoin », la réponse clinique n'a pas été maintenue de façon suffisante et, par conséquent, un traitement d'entretien à dose fixe en administration mensuelle est recommandé.
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til "behandling ved behov" oppnådde ikke tilstrekkelig vedlikeholdsrespons og derfor anbefales et fast månedlig vedlikeholdsregime.
French: ASAS : Assessment of SpondyloArthritis International Society Criteria ; BASDAI : Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index ; CRP : protéine C réactive ; ASDAS : Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score
Norwegian Bokmål: ASAS: Assessment of SpondyloArthritis International Society Criteria; BASDAI: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index; hsCRP: high-sensitivity C-reactive protein; ASDAS: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score; BSL: baseline
French: Patients âgés (65 ans et plus) Aucune adaptation posologique n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (i alderen 65 år og eldre) Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
French: Chez certains patients ayant obtenu une réponse initiale partielle, une amélioration ultérieure peut être observée en poursuivant le traitement au-delà de 16 semaines.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som responderer delvis innledningsvis kan senere bli bedre dersom behandlingen fortsetter utover 16 uker.
French: Évitez les endroits présentant des cicatrices ou des vergetures.
Norwegian Bokmål: Unngå områder med arr eller strekkmerker.