FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pre zabezpečenie správneho dávkovania je potrebné prispôsobiť koncentráciu antimikrobiálneho lieku s ohľadom na dennú spotrebu krmiva na začiatku liečby.
Hungarian: A helyes adag meghatározása érdekében az antibakteriális hatóanyag koncentrációjának beállításánál figyelembe kell venni a kezelés kezdeténél tapasztalt napi takarmányfelvételt.
Slovak: Pokiaľ ide o vyššie uvedenú štúdiu, neboli predložené žiadne štúdie na potvrdenie dávky, a preto je dôležité, aby poskytnuté odkazy predstavovali priamy dôkaz o terénnej účinnosti produktu.
Hungarian: A jelek szerint a fent említett vizsgálatra vonatkozóan nem ismertettek dózismegerősítő vizsgálatokat, ezért fontos, hogy a megadott hivatkozások megbízhatóan bizonyítsák a készítmény terepi hatékonyságát.
Slovak: V dôsledku variability v citlivosti baktérií na doxycyklín používanie tohto produktu má byť založené na odobratí bakteriologických vzoriek a na testovaní citlivosti alebo na súčasných skúsenostiach v poľnohospodárskom podniku.
Hungarian: A baktériumok doxiciklin iránti érzékenységének variabilitása miatt a készítmény használatát bakteriológiai mintavételre és az érzékenység vizsgálatára vagy az adott gazdaságban előzőleg szerzett tapasztalatokra kell alapozni.
Slovak: Odporúčaná dávka je 10 mg doxycyklínu/kg živej hmotnosti/deň (rovnajúca sa 1 g Doxyprexu/10 kg ž.h.) počas 7 za sebou nasledujúcich dní.
Hungarian: A javasolt adag 10 mg doxiciklin/ttkg/nap (megfelel 1 g Doxyprex/10 ttkg-nak) 7 egymást követő napig.
Slovak: Roztok sorbitolu, nekryštalizujúci
Hungarian: Folyékony, nem kristályosodó szorbitol
Slovak: Osobitné upozornenia
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Hungarian: Különleges figyelmeztetések
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Pri uskutočnených štúdiách, pri ktorých bola podávaná liečivá kŕmna zmes so 600 ppm 20-30 kilogramovým zvieratám počas dvojnásobne dlhšej doby než je odporúčané, neboli zistené symptómy intolerancie na liek.
Hungarian: A készítménnyel szembeni intoleranciára utaló tünetek nem jelentkeztek azokban a kísérletekben, amikor 20-30 kg súlyú állatokat 600 ppm koncentrátumú gyógypremix-szel etettek (az ajánlott mennyiség 2,4-szeresével) az ajánlottnál kétszer hosszabb ideig.
Slovak: V tejto terénnej štúdii okrem toho nebola stanovená účinnosť proti M. hyopneumoniae, pretože prítomnosť tohto mikróbu nebola preukázaná.
Hungarian: hyopneumoniae elleni hatékonyságot a terepi vizsgálatban nem állapították meg, mivel annak jelenlétét nem mutatták ki.
Slovak: Výbor CVMP na svojom zasadnutí v dňoch 21. až 22. júna 2006 začal konanie podľa článku 33 ods.
Hungarian: A CVMP a 2006. június 21-22-i ülésén a módosított 2001/82/EK irányelv 33. cikke (4) bekezdése alapján beterjesztési eljárást indított a Doxyprex 100 mg premixre vonatkozóan.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Slovak: Prasiatka (odstavčatá)
Hungarian: Sertés (elválasztás után)
Slovak: Podávanie v krmive.
Hungarian: Takarmányban adagolandó.
Slovak: Pri baleniach 5 kg, 20 kg a 25 kg obsahuje baliaci materiál doplnkovú strednú vrstvu z nylonu.
Hungarian: Az 5, 20 és 25 kg-os kiszereléseknél a zsákok egy belső nylon réteget is tartalmaznak.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie.
Hungarian: A lejárati időt követően nem használható.
Slovak: V tejto štúdii neboli prezentované žiadne štúdie na potvrdenie dávky, a preto bolo dôležité, aby poskytnuté odkazy predstavovali silný dôkaz o terénnej účinnosti produktu.
Hungarian: A jelek szerint nem ismertettek dózismegerősítő vizsgálatokat, ezért fontos, hogy a megadott hivatkozások megbízhatóan bizonyítsák a készítmény terepi hatékonyságát.
Slovak: Vymyslený názov lieku
Hungarian: A termék törzskönyvezett neve
Slovak: V dôsledku kolísavosti citlivosti baktérií na doxycyklín musí byť použitie produktu založené na odbere bakteriologických vzoriek a skúške citlivosti, alebo nedávnych skúsenostiach na farme a je potrebné zohľadniť oficiálne a miestne antimikrobiálne predpisy.
Hungarian: A baktériumok doxiciklinnel szembeni érzékenységében tapasztalt eltérések miatt a készítményt bakteriológiai mintavétel és antibiotikum érzékenységi vizsgálat elvégzését követően, vagy a telepen szerzett közelmúltbeli tapasztalatok alapján kell alkalmazni, valamint figyelembe kell venni a hivatalos, illetve helyi irányelveket.
Slovak: Pivotná klinická skúška skúmajúca doxycyklín 10
Hungarian: A doxiciklin 10%-os premixre vonatkozó döntő klinikai vizsgálat
Slovak: Prijmite vhodné opatrenia na zabránenie prášenia počas miešania lieku do krmiva.
Hungarian: Megfelelő intézkedéseket kell tenni annak érdekében, hogy a készítmény takarmányba történő bekeverése során a por ne szóródjon szét.
Slovak: Pokyny pre vytvorenie zmesi:
Hungarian: Bekeverési utasítások:
Slovak: Všetky tieto výsledky dokazujú jasné zlepšenie v prípade ošípaných liečených produktom Doxyprex, pričom sa nevyskytol žiadny relaps ani žiadne uhynutie v porovnaní s negatívnou kontrolou.
Hungarian: A negatív kontrollhoz képest az összes eredmény a Doxyprex-szel kezelt sertések állapotának egyértelmű javulását mutatja, visszaesések és halálesetek nélkül.
Slovak: Podávanie v krmive
Hungarian: Takarmányban adagolandó
Slovak: Po rozpravách v Koordinačnej skupine pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy veterinárnych liekov bola navrhnutá indikácia počas postupu vzájomného uznávania zmenená na: „Na liečbu respiračného ochorenia v prípade ošípaných, zapríčineného baktériami Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica a Mycoplasma hyopneumoniae citlivými na doxycyklín."
Hungarian: A CMD(v)-vel folytatott egyeztetéseket követően a javasolt javallatot a kölcsönös elismerési eljárás során a következőre változtatták: „Sertések doxiciklinre érzékeny Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica és Mycoplasma hyopneumoniae által okozott légúti megbetegedéseinek kezelésére".
Slovak: DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI POVOLENIA
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Slovak: Príjem liečivého krmiva zvieratami môže byť ovplyvnený v dôsledku ochorenia.
Hungarian: Az állatok gyógyszeres takarmány felvétele betegség esetén megváltozhat.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti
Hungarian: Farmakokinetikai sajátosságok
Slovak: Uchádzač poskytol dôkaz o účinnosti účinnej látky, doxycyklínu, proti M. hyopneumoniae v prípade ošípaných na základe publikovanej literatúry a na základe štúdií o minimálnej inhibičnej koncentrácii.
Hungarian: A kérelmező a közzétett irodalomból és a minimális gátló koncentrációra (MIC) vonatkozó vizsgálatokból származó adatokkal támasztotta alá a hatóanyag, a doxiciklin M. hyopneumoniae elleni hatékonyságát sertések esetében.
Slovak: Účinnosť doxycyklínu v krmive pri kontrole pneumónie zapríčinenej baktériami P. multocida a Mycoplasma hyopneumoniae
Hungarian: 2. A második klinikai vizsgálat: „A takarmányhoz adott doxiciklin hatékonysága a P. multocida és Mycoplasma hyopneumoniae által okozott tüdőgyulladás kontrollálásában"
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A készítmény grammonként tartalmaz:
Slovak: Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica
Hungarian: A doxiciklin hatásos: Pasteurella multocida és Bordetella bronchiseptica ellen.
Slovak: Krupica (uvedená v označení ako nosič)
Hungarian: Szemolina (a címkén vivőanyagként van feltüntetve) 6.2.
Slovak: Podávaním produktu v súlade s navrhnutým režimom dávkovania sa dosahuje maximálna plazmatická koncentráciu 2,0 ±
Hungarian: A készítmény a javasolt adagolás szerint történő alkalmazásánál a maximális plazma koncentráció steady state állapotban 2,0 ± 0,4 µg/ml.
Slovak: Riziko: analýza prínosu sa nemohla uskutočniť pre nedostatok pivotných dôkazov o klinickej účinnosti pre indikáciu M. hyopneumoniae.
Hungarian: A klinikai hatékonyságra vonatkozó döntő bizonyíték hiánya miatt a M. hyopneumoniae-re vonatkozó javallat tekintetében nem volt lehetőség kockázat/haszon elemzés elvégzésére.
Slovak: Nedostatky pivotnej klinickej skúšky dokazujúcej účinnosť produktu pri liečbe infekcie spôsobenej baktériami P. multocida a B. bronchiseptica boli vykompenzované rozpravou o terénnych údajoch v odkazoch na uvedenú literatúru.
Hungarian: A készítménynek a P. multocida és B. bronchiseptica elleni kezelés terén mutatkozó hatékonyságát igazoló döntő vizsgálat hiányosságait úgy ellensúlyozták, hogy a terepi adatokat összevetették a benyújtott irodalmi hivatkozásokkal.
Slovak: 10 mg doxycyklínu/kg živej hmotnosti x 10 x telesná hmotnosť (kg)/denný príjem krmiva (kg)
Hungarian: 1 mg Doxyprex/kg takarmány = 10 mg doxiciklin/ttkg x 10 x testtömeg (kg)/napi takarmányfelvétel (kg)
Slovak: 25 kg
Hungarian: 35 kg testtömegű hízóknak
Slovak: V Španielsku bol tento produkt schválený na liečbu respiračného ochorenia v prípade ošípaných, zapríčineného baktériami Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica a Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: A készítményt Spanyolországban a „sertések Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica és Mycoplasma hyopneumoniae által okozott légzőszervi betegségeinek kezelése" javallatra engedélyezték.
Slovak: Doxyprex 100 mg/g Premix
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Doxyprex 100 mg/g Premix
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže>
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gyártási tétel: {szám}
Slovak: BALENIA
Hungarian: JAVALLATOK
Slovak: Uzavreté sú tepelným zvarom.
Hungarian: A zsákok lezárása hővel történt.
Slovak: ČÍSLO(A)
Hungarian: FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Slovak: „Na liečbu a prevenciu respiračného ochorenia v prípade ošípaných, zapríčineného baktériami Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica citlivými na doxycyklín, ak bolo toto ochorenie diagnostikované v stáde."
Hungarian: „Sertések doxiciklinre érzékeny Pasteurella multocida és Bordetella bronchiseptica által okozott légzőszervi betegségének kezelésére és megelőzésére, amennyiben a betegséget az állományban diagnosztizálták."
Slovak: Esmeralda, 19 4º 08950
Hungarian: Esmeralda, 19 4º 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona, Spanyolország)
Slovak: V prípade nedostatočného príjmu krmiva je potrebné zvieratá liečiť parenterálne.
Hungarian: Ha a fogyasztás jelentősen csökken, parenterális kezelést kell alkalmazni.
Slovak: Krmivo pre odstavené prasiatka II (kompletné krmivo do cca 35 kg živej hmotnosti)
Hungarian: 20 kg testtömegig) Malac starter takarmánykeverék II (teljes értékű takarmánykeverék kb.
Slovak: Absorpcia doxycyklínu sa môže znížiť v prípade prítomnosti vysokých množstiev Ca, Fe, Mg alebo Al v potrave.
Hungarian: A táplálék magas Ca, Fe, Mg vagy Al tartalma megakadályozhatja a doxiciklin felszívódását.
Slovak: V prípade kontaktu umyte pokožku a vypláchnite oči dostatočným množstvom čistej vody.
Hungarian: Amennyiben ez mégis bekövetkezik, bő vízzel mossa le az érintett testrészt.
Slovak: Narábajte s liekom opatrne a zabráňte kontaktu s ním počas miešania lieku do krmiva, ako aj počas podávania liečivého krmiva zvieratám.
Hungarian: A készítménnyel való érintkezés elkerülése érdekében a készítmény takarmányba történő bekeverése, valamint a gyógyszeres takarmány adagolása során gondosan kell eljárni.
Slovak: 100 mg Doxycyklín hyklát
Hungarian: Doxiciklin-hiklát 100 mg
Slovak: ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Hungarian: 13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Doxyprex je dodávaný v žltých granuliach, obsahujúcich 100 mg doxycyklínu (hyklát) na gram produktu.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Doxyprex sárga színű granulátum, amely grammonként 100 mg doxiciklin-hiklátot tartalmaz.
Slovak: Kompletné krmivo pre vykrmovanie prasiatok do cca 50 kg živej hmotnosti
Hungarian: 50 kg testtömegű hízóknak Teljes értékű takarmánykeverék kb.
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A DRŽITEĽA
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE VAGY CÉGJELZÉSE ÉS CÍME VAGY SZÉKHELYE
Slovak: Dosahuje dobre prekrvené (centrálne), ako aj periférne tkanivá.
Hungarian: Eljut az irrigált és perifériás szövetekbe.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Hungarian: A NAGY- ÉS KISKERESKEDELMI FORGALMAZÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Slovak: Pre liečbu a prevenciu respiračných ochorení ošípaných spôsobených Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica, citlivých na doxycyklín, keď bolo ochorenie diagnostikované v stáde.
Hungarian: Sertés doxiciklinre érzékeny Pasteurella multocida és Bordetella bronchiseptica baktériumok által okozott légzőszervi megbetegedésének kezelésére és megelőzésére azt követően, hogy a betegséget az adott állományban diagnosztizálták.
Slovak: A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Gyógypremix.
Slovak: DRUH/TYP }
Hungarian: {A CSOMAGOLÁS LEÍRÁSA/TÍPUSA}
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA {NN/HH/ÉÉÉÉ}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG
Slovak: Doxyprex je dodávaný v žltých granuliach, obsahujúcich 100 mg doxycyklínu (hyklát) na gram produktu.
Hungarian: HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE Doxyprex sárga színű granulátum, amely grammonként 100 mg doxiciklin-hiklátot tartalmaz.
Slovak: Uchovávať mimo dosahu detí.
Hungarian: Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
Slovak: SPÔSOB A CESTA
Hungarian: Bevezetés és háttér
Slovak: Premix do liečivej kŕmnej zmesi Doxyprex je dodávaný v žltých granuliach.
Hungarian: Doxyprex sárga színű granulátum.
Slovak: Ako nosič je použitá krupica.
Hungarian: Vivőanyagként szemolinát tartalmaz.
Slovak: Hovädzí dobytok: 22 dní
Hungarian: Szarvasmarha: 22 nap
Slovak: EU/2/03/041/005
Hungarian: EU/2/03/041/005 DRAXXIN 100 mg/ml Injekciós oldat Szarvasmar ha
Slovak: Draxxin 100 mg/ml
Hungarian: Szubkután alkalmazás üveg 500 ml
Slovak: Spôsob podávania Balenie Obsah Veľkosť balenia
Hungarian: Célállat faj Alkalmazási mód Csomagol ás
Slovak: Ochranná lehota
Hungarian: Élelmezés-egészségügy i várakozási idő
Slovak: Injekčný roztok
Hungarian: Tartalom Kiszerelési egység
Slovak: Po použití umyť ruky.
Hungarian: Alkalmazás után kezet kell mosni.
Slovak: Pri použití lieku by mal byť braný ohľad na oficiálnu, národnu a miestnu antimikrobiálnu politiku.
Hungarian: Használatánál figyelembe kell venni a hivatalos, nemzeti és helyi antimikróbás alkalmazási szabályokat.
Slovak: Ak sa objaví reakcia precitlivenosti, mala by byť bezodkladne podaná zodpovedajúca liečba.
Hungarian: Ha túlérzékenységi reakció jelentkezik, haladéktalanul a megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Slovak: Kód ATCvet: QJ01FA94.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ01FA94.
Slovak: Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCÚZSKO
Hungarian: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIAORSZÁG
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Slovak: Číry, bezfarebný až slabo žltý roztok.
Hungarian: Tiszta, színtelen vagy enyhén sárga színű oldat.
Slovak: Väzba na proteíny plazmy bola približne 60-75%.
Hungarian: A plazmafehérjékhez kötődés mértéke 60-75%.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK Nem értelmezhető.
Slovak: Tulatromycín dráždi oči.
Hungarian: A tulatromicin irritálja a szemet.
Slovak: Draxxin by sa mal použiť len v prípade, keď sa u ošípaných očakáva prepuknutie ochorenia v priebehu 2-3 dní.
Hungarian: A Draxxin csak akkor alkalmazható, ha a sertéseknél a betegség kialakulása 2-3 napon belül feltételezhető.
Slovak: Interval hlásení periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) by mal byť znovu nastavený na predkladanie 6- mesačných hlásení (zahŕňajúcich všetky registrované balenia lieku) po dobu 2 rokov, následne ročné hlásenie po dobu 2 rokov a potom v 3-ročných intervaloch.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) 6 havonta kell benyújtani (a készítmény valamennyi engedélyezett hatáserősségére vonatkozóan) az elkövetkező két évben, majd évente a következő két évben, majd ezt követően 3 éves intervallumokban.
Slovak: Rezistencia môže byť chromozomálna alebo kódovaná plazmidom a môže byť prenosná, ak je spojená s transpozónami alebo plazmidami.
Hungarian: A rezisztencia kromoszomális vagy plazmid kódolású és átvihető is lehet, ha transzpozonokhoz vagy plazmidokhoz kapcsolódik.
Slovak: MLSB rezistencia môže byť vrodená alebo získaná.
Hungarian: Az MLSB rezisztencia lehet alapvető vagy gerjesztett.
Slovak: (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)
Hungarian: Tulatromicin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R,
Slovak: Znižuje tvorbu prozápalových mediátorov leukotriénu B4 a CXCL-8 a indukuje tvorbu protizápalového lipidu lipoxinu A4 podporujúceho hojenie zápalu.
Hungarian: Csökkenti a leukotrién B4 és a CXCL-8 gyulladásos mediátorok képződését, illetve indukálja a gyulladáscsökkentő és a gyulladás megszüntetésében szerepet játszó lipid, a lipoxin A4 termelődését.
Slovak: Veľkosť balenia: Kartónová krabica obsahujúca jednu liekovku.
Hungarian: Másodlagos csomagolás: Egy üveget tartalmazó kartondoboz.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) ha szükséges
Slovak: Používať len podľa zhodnotenia prospechu / rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.
Hungarian: Csak a felelősségteljes állatorvosi kockázat/haszon becslés alapján használható.
Slovak: Subkutánne podanie lieku Draxxin hovädziemu dobytku veľmi často vyvolá prechodné bolestivé reakcie a lokálny opuch v mieste injekcie, ktoré pretrvávajú do 30 dní.
Hungarian: A Draxxin szubkután alkalmazása szarvasmarhán gyakran okoz átmeneti fájdalmat és duzzanatot a beadás helyén, amely 30 napig is fennállhat.
Slovak: 500 ml liekovky nesmú byť používané u ošípaných a oviec.
Hungarian: Az 500 ml-es üvegek sertések és juhok kezelésére nem használhatók.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s pokožkou, okamžite umyť pokožku mydlom a vodou.
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül a bőrre kerül, szappannal és vízzel azonnal le kell mosni.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií inkompatibility sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
Slovak: Avšak in vivo koncentrácia tulatromycínu v mieste infekcie pľúc nie je známa.
Hungarian: Mindamellett, a tulatromicin in vivo koncentrációja a fertőzés helyén, a tüdőben nem ismert.
Slovak: Pôsobia prostredníctvom stimulácie disociácie peptidyl-tRNA z ribozómu počas procesu translokácie.
Hungarian: Hatásukat azáltal fejtik ki, hogy a transzlokációs folyamat során élénkítik a peptidil-tRNS-nek a riboszómáról való leválását.
Slovak: Účinná látka(y) v Draxxinu je povolená látka(y) popísané v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Draxxin aktív hatóanyaga(i) engedélyezett vegyület(ek).
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Slovak: Liekovka (50 ml) NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Hungarian: Üveg (50 ml) AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Slovak: Sklenené liekovky typu 1 s chlórbutylovou zátkou pokrytou fluóropolymérom a hliníkovým uzáverom.
Hungarian: Elsődleges csomagolás: 1-es típusú üveg fluoropolimer bevonatú klórbutil dugóval és alumínium zárókupakkal.
Slovak: Ošípané: 13 dní.
Hungarian: Sertés: 13 nap.
Slovak: Hovädzí dobytok: 22 dní.
Hungarian: Szarvasmarha: 22 nap.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 évig.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Tulatromycín dráždi oči.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:A tulatromicin irritálja a szemet.
Slovak: 250 µg/kg 5400 µg/kg 1800 µg/kg
Hungarian: 450 µg/kg 250 µg/kg 5400 µg/kg 1800 µg/kg
Slovak: Monotioglycerol
Hungarian: Monotioglicerol
Slovak: Tulatromycín
Hungarian: Tulatromicin
Slovak: Ošípané a ovce: pre intramuskulárne podanie.
Hungarian: Sertés és juh: intramuszkuláris alkalmazásra.
Slovak: Pečeň Oblička syl]oxy]-1-oxa azacyclopentade can-15-on, vyjadrené ako ekvivalenty tulatromycínu
Hungarian: xilohexopirano zil]oxi]-1-oxa azaciklopentad ekán-15-on, tulatromicin
Slovak: Laboratórne štúdie na potkanoch a králikoch nepotvrdili žiadne teratogénne účinky ani žiadne toxické účinky na plod alebo gravidné zviera.
Hungarian: A patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén, fötotoxikus vagy maternotoxikus hatással.
Slovak: Tulatromycín môže spôsobiť sensibilizáciu pri kontakte s pokožkou.
Hungarian: A tulatromicin a bőrrel érintkezve érzékenységet okozhat.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 28 dní.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 napig.
Slovak: Iné ustanovenia
Hungarian: Célszövetek Egyéb rendelkezések
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s očami, okamžite vypláchnuť oči čistou vodou.
Hungarian: Ha véletlenül a szembe kerül, tiszta vízzel azonnal ki kell öblíteni.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján( http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Odlišuje sa od mnohých iných makrolidov v tom, že má dlhotrvajúci účinok, ktorý je čiastočne spôsobený jeho tromi amínovými skupinami, preto dostal chemické podskupinové označenie triamilid.
Hungarian: Más makrolidoktól a hosszú hatástartama különbözteti meg, amely részben a három amin csoportjának tulajdonítható és ennélfogva sorolták be triamilid csoportba.
Slovak: Na zaistenie správneho dávkovania stanoviť telesnú hmotnosť čo najpresnejšie, aby sa predišlo poddávkovaniu.
Hungarian: A korrekt adagolás és az aluldozírozás elkerülése érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Slovak: Sval Koža + tuk v prirodzenom pomere
Hungarian: Bőr és zsír, természetes formájú
Slovak: Jednorazová intramuskulárna injekcia do krku.
Hungarian: Egyetlen intramuszkuláris injekció a nyak izomzatába.
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané a ovce.
Hungarian: Szarvasmarha, sertés és juh.
Slovak: Markerové reziduá
Hungarian: Marker vegyület
Slovak: Väzba na proteíny plazmy bola nízka, približne 40%.
Hungarian: A plazma fehérjékhez való kötődés alacsony, kb.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 19.09.2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 11/11/2003. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 19/09/2008.