FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pourquoi Iscover a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Iscover godkendt?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Iscover (chez 1 à 10 patients sur 100) sont les suivants: hématomes (une accumulation de sang sous la peau), épistaxis (saignements du nez), hémorragies gastro-intestinales (saignement dans l'estomac ou l'intestin), diarrhées, douleurs abdominales (maux d'estomac), dyspepsie (brûlures d'estomac), contusions et saignements à l'endroit d'une piqûre sur la peau.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Iscover (der optræder hos mellem 1 og 10 patienter af 100) er hæmatom (blodsamling under huden), epistaksis (næseblod), gastrointestinale blødninger (blødninger i mave eller tarm), diarré, mavesmerter, dyspepsi (halsbrand), blå mærker og blødning på punkturstedet.
French: Dans les cas d'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST, le nombre de patients sous Iscover ayant connu des événements était plus faible que celui des patients sous placebo (262 contre 377 dans l'étude CLARITY, et 2 121 contre 2 310 dans l'étude COMMIT).
Danish: Ved myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet havde færre af de Iscover-behandlede patienter hændelser end de placebo-behandlede patienter (262 mod 377 i CLARITY-undersøgelsen og 2 121 mod 2 310 i COMMIT-undersøgelsen).
French: Iscover ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au clopidogrel ou à l'un des autres composants.
Danish: Iscover bør ikke anvendes til patienter, som kan være overfølsomme (allergiske) over for clopidogrel eller andre af indholdsstofferne.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Iscover, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Iscover fremgår af indlægssedlen.
French: Le syndrome coronarien aigu est un ensemble de troubles cardiaques, dont l'infarctus et l'angor instable (douleurs thoraciques sévères) font partie.
Danish: akut koronart syndrom er en samlebetegnelse for hjerteproblemer, som omfatter hjerteanfald og ustabil angina (en svær form for brystsmerter).
French: Iscover est utilisé chez les patients présentant au moins un facteur de risque d'évènements vasculaires, tels qu'un infarctus ou un accident vasculaire cérébral, ne pouvant pas prendre d'antagonistes de la vitamine K (autres médicaments de prévention des caillots sanguins) et présentant de faibles risques de saignement.
Danish: Det anvendes til patienter, som har mindst en risikofaktor for vaskulære hændelser såsom hjerteanfald eller slagtilfælde, som ikke kan tage vitamin Kantagonister (andre lægemidler, der forebygger blodpropper), og som har en lille blødningsrisiko.
French: La réduction du risque signifie qu'un nombre inférieur de patients présenteront un nouvel accident ischémique s'ils sont traités par Iscover plutôt que par aspirine.
Danish: Dette betyder, at færre patienter vil få nye iskæmiske hændelser, når de får Iscover, end hvis de får aspirin.
French: Iscover a été comparé à l'aspirine dans une étude appelée CAPRIE incluant près de 19 000 patients ayant récemment subi un infarctus ou un accident ischémique, ou présentant une maladie artérielle périphérique.
Danish: Iscover blev som antikoagulerende middel sammenlignet med aspirin i en undersøgelse kaldet CAPRIE, hvori der indgik ca. 19 000 patienter, som inden for den seneste tid havde haft et hjerteanfald eller et iskæmisk slagtilfælde, eller som havde påvist perifer arteriesygdom.
French: Dans l'étude sur les patients atteints de fibrillation auriculaire, Iscover en association avec de l'aspirine a réduit le risque de nouveaux événements de 11 % par rapport au placebo en association avec de l'aspirine, la réduction la plus importante concernant les accidents vasculaires (28 %).
Danish: I undersøgelsen af atrieflimren nedsatte Iscover taget sammen med aspirin risikoen for nye hændelser med 11 % sammenlignet med placebo taget sammen med aspirin, idet slagtilfælde tegnede sig for den største nedsættelse (28 %).
French: Iscover a également été comparé à un placebo dans le cadre de deux études menées auprès de patients avec sus-décalage du segment ST: CLARITY, qui incluait plus de 3 000 patients et qui a duré jusqu'à huit jours; et COMMIT, qui incluait près de 46 000 patients recevant Iscover en association ou non avec metoprolol (un autre médicament utilisé pour le traitement des troubles cardiaques ou une pression artérielle élevée) pendant une durée maximale de quatre semaines.
Danish: Iscover blev også sammenlignet med placebo i to undersøgelser af patienter med forhøjelse af ST-segmentet: CLARITY, som omfattede over 3 000 patienter, og som varede i op til otte dage, og COMMIT, som omfattede næsten 46 000 patienter, og i løbet af hvilken patienterne fik Iscover med eller uden metoprolol (et andet lægemiddel anvendt ved hjerteproblemer eller forhøjet blodtryk) i op til fire uger.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Iscover?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Iscover?
French: • atteints d'une fibrillation auriculaire (contractions rapides et irrégulières des cavités supérieures du cœur), auquel cas Iscover doit être administré en association avec de l'aspirine.
Danish: • har atrieflimren (uregelmæssige hurtige sammentrækninger af de øverste hjertekamre, når det skal gives sammen med aspirin.
French: Cela permet de diminuer le risque de formation de caillots sanguins et contribue à prévenir tout autre accident vasculaire ou infarctus.
Danish: Dette forhindrer dem i at blive "klæbrige" og mindsker således risikoen for, at der dannes blodpropper, og hjælper til med at forhindre et hjerte- eller et slagtilfælde.
French: Le clopidogrel bloque l'agrégation plaquettaire en empêchant une substance, appelée ADP, de se lier à un récepteur spécifique qui se trouve à la surface des plaquettes, ce qui rend les plaquettes moins «collantes».
Danish: Clopidogrel forhindrer blodpladerne i at aggregere ved at forhindre et stof, ADP, i at binde sig til en særlig receptor på blodpladernes overflade.
French: Qu'est-ce que Iscover?
Danish: Hvad er Iscover?
French: Iscover a été comparé à un placebo (traitement fictif) dans le cadre d'une étude menée auprès de plus de 12 000 patients souffrant d'un syndrome coronarien aigu sans sus-décalage du segment ST, 2 172 d'entre eux s'étant fait poser un stent au cours de l'étude (étude CURE, d'une durée maximale d'un an).
Danish: Ved akut koronart syndrom blev Iscover sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i en undersøgelse, som omfattede godt 12 000 patienter med non-ST-segment elevation, hvoraf 2 172 fik en stent indsat i løbet af undersøgelsen (CURE-undersøgelsen varede i op til et år).
French: Dans les cas de syndrome coronarien aigu, le traitement débute généralement avec une dose initiale d'un comprimé de 300 mg ou de quatre comprimés de 75 mg, suivie d'une dose quotidienne standard de 75 mg pendant au moins quatre semaines (en cas d'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST), ou jusqu'à 12 mois (en cas d'angor instable ou d'infarctus du myocarde sans onde Q).
Danish: Dette efterfølges så af en standarddosis på 75 mg en gang dagligt i mindst fire uger (ved myokardieinfarkt med ST-segment elevation) eller i op til 12 måneder (ved ustabil angina eller ‘non-Q-tak' myokardieinfarkt).
French: • souffrant de ce que l'on appelle «syndrome coronarien aigu», Iscover devant alors être administré en association avec de l'aspirine (un autre anticoagulant).
Danish: • har en sygdom kaldet ‘akut koronart syndrom', når det skal gives sammen med aspirin (et andet lægemiddel, som forebygger blodpropper).
French: Quel est le bénéfice démontré par Iscover au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Iscover?
French: Comment Iscover est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Iscover?
French: Iscover a également été comparé à un placebo (en association avec de l'aspirine dans les deux cas) dans le cadre d'une étude principale menée auprès d'environ 7 500 patients atteints de fibrillation auriculaire, qui présentaient au moins un facteur de risque d'événements vasculaires et ne pouvaient pas suivre de traitement par antagonistes de la vitamine K. Les patients étaient traités pendant une durée moyenne de trois ans et le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients qui subissaient un «événement» tel qu'un infarctus, un accident ischémique ou le décès.
Danish: Iscover blev til atrieflimren sammenlignet med placebo (begge taget sammen med aspirin) i en hovedundersøgelse, som omfattede ca. 7 500 patienter, der havde mindst en risikofaktor for vaskulære hændelser, og som ikke kunne tåle vitamin K-antagonistterapi.
French: Dans les cas de syndrome coronarien aigu ou de fibrillation auriculaire, Iscover est administré en association avec de l'aspirine, dont la dose ne doit pas dépasser 100 mg.
Danish: Ved akut koronart syndrom og atrieflimren anvendes Iscover sammen med aspirin.
French: Dans quel cas Iscover est-il utilisé?
Danish: Hvad anvendes Iscover til?
French: Conditionnement Taille de l'emballage
Danish: Indgivelsesvej Emballage Pakningss tørrelse
French: Autres informations relatives à Isemid
Danish: Andre oplysninger om Isemid
French: De plus amples informations sur Isemid sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Danish: Yderligere oplysninger om Isemid findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
French: Isemid (torasémide)
Danish: Isemid (torasemid)
French: Il agit en augmentant l'élimination d'eau et de sel dans les urines.
Danish: Det virker ved at øge udskillelsen af vand og salt i urinen.
French: La dose habituelle est de 0,13 à 0,25 mg de torasémide par kg de poids corporel une fois par jour.
Danish: Den sædvanlige dosis er 0,13 til 0,25 mg torasemid pr. kg kropsvægt en gang dagligt.
French: Ce médicament peut également provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie).
Danish: Dette lægemiddel kan også forårsage overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner).
French: La dose est ensuite réduite et ajustée en fonction de la réponse du chien.
Danish: Derefter reduceres dosis, og den tilpasses efter hundens respons.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Isemid sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Isemid opvejer risiciene, og det kan godkendes til anvendelse i EU.
French: Il est administré une fois par jour et la dose initiale dépend du poids corporel.
Danish: Det gives en gang dagligt, og dosis afhænger af kropsvægten.
French: Isemid contient le principe actif torasémide.
Danish: Isemid indeholder det aktive stof torasemid.
French: Isemid (torasémide) EMA/15616/2019
Danish: Isemid (torasemid) EMA/15610/2019
French: Le torasémide est un médicament diurétique.
Danish: Torasemid er et vanddrivende lægemiddel.
French: Pourquoi Isemid est-il autorisé dans l'UE?
Danish: Hvorfor blev Isemid godkendt i EU?
French: Aperçu d'Isemid et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Danish: En oversigt over Isemid, og hvorfor det er godkendt i EU
French: Le comprimé peut être administré avec de la nourriture ou directement dans la gueule si le chien ne le prend pas facilement.
Danish: Tabletten kan gives sammen med mad eller direkte i munden, hvis hunden ikke tager den spontant.
French: Cette dose peut être accrue pendant une période maximale de 5 jours à un maximum de 0,4 mg par kg de poids corporel une fois par jour chez les chiens souffrant de rétention d'eau dans les poumons modérée à grave.
Danish: Dette kan øges i op til fem dage til højst 0,4 mg pr. kg kropsvægt en gang dagligt hos hunde med moderat til svær væskeophobning i lungerne.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Isemid (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont les suivants: mauvais fonctionnement de reins, altérations des tests sanguins mesurant la fonction rénale, hémoconcentration (augmentation de la concentration de globules rouges circulant dans le sang) et modifications des taux d'électrolyte (sel) (chlorure, sodium, potassium, phosphore, magnésium et calcium).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Isemid (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 dyr) er ringe nyrefunktion, ændringer i blodprøver for nyrefunktion, hæmokoncentration (forhøjet koncentration af røde blodlegemer i blodet) og ændringer i elektrolytniveauerne (saltniveauerne) (klorid, natrium, kalium, fosfor, magnesium og calcium).
French: Qu'est-ce qu'Isemid et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Isemid, og hvad anvendes det til?
French: Les personnes présentant une hypersensibilité au torasémide, aux sulfamides ou à l'un des autres excipients doivent éviter tout contact avec le médicament.
Danish: Personer, som er overfølsomme over for torasemid, sulfonamider eller andre af indholdsstofferne i Isemid, bør undgå kontakt med lægemidlet.
French: Isemid ne doit pas être administré en même temps que d'autres diurétiques qui agissent de la même façon que le torasémide.
Danish: Isemid må ikke gives samtidig med andre vanddrivende midler, der virker på samme måde som torasemid.
French: L'insuffisance cardiaque congestive est une affection dans laquelle le cœur ne peut pas pomper et diffuser suffisamment de sang dans l'ensemble de l'organisme.
Danish: Kongestivt hjertesvigt er en sygdom, hvor hjertet ikke er i stand til at pumpe tilstrækkeligt med blod rundt i kroppen.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Isemid?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Isemid?
French: Lors d'une étude de terrain portant sur 321 chiens présentant une insuffisance cardiaque congestive, le traitement par Isemid a été comparé à un autre médicament diurétique bien établi, à savoir le furosémide.
Danish: I et feltstudie, som omfattede 321 hunde med kongestivt hjertesvigt, blev behandling med Isemid sammenlignet med et andet almindeligt anerkendt vanddrivende lægemiddel kaldet furosemid.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation d'Isemid, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Isemid, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
French: Quels sont les bénéfices d'Isemid démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Isemid?
French: Isemid est disponible sous la forme de comprimés et n'est délivré que sur ordonnance.
Danish: Isemid fås som tabletter og udleveres kun efter recept.
French: Isemid est un médicament à usage vétérinaire utilisé pour traiter les signes liés à l'insuffisance cardiaque congestive chez le chien.
Danish: Isemid er et lægemiddel til dyr, der anvendes til behandling af symptomer på kongestivt hjertesvigt hos hunde.
French: Comment Isemid est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Isemid?
French: Isemid ne doit pas être administré en cas d'insuffisance rénale, de déshydratation, de diminution du volume sanguin en circulation ou de faible pression artérielle.
Danish: Isemid må ikke gives ved nyresvigt, dehydrering, for lav blodvolumen eller lavt blodtryk.
French: En cas d'ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, il convient de consulter immédiatement un médecin et de lui montrer la notice ou l'étiquetage du produit.
Danish: Hvis produktet ved hændeligt uheld sluges af en person, i særdeleshed børn, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
French: les poumons et de la toux (qui constituent tous deux des signes d'insuffisance cardiaque congestive) après 14 jours de traitement, ainsi que l'absence d'aggravation de la difficulté à respirer ou de l'intolérance à l'exercice.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt bedømt på faldet i scorerne for lungevæske og hoste (som begge er tegn på kongestivt hjertesvigt) efter 14 dages behandling og ingen forværring af scorerne for vejrtrækningsbesvær og motionsintolerans.
French: Il en résulte une diminution du volume sanguin global, ce qui réduit l'effort à fournir par le cœur pour pomper le sang et en améliore donc le fonctionnement.
Danish: Dette nedsætter den samlede blodvolumen og dermed hjertets pumpearbejde, så hjertefunktionen bliver bedre.
French: L'étude a montré qu'Isemid est au moins aussi efficace que le furosémide pour le traitement des signes liés à une insuffisance cardiaque congestive, 74 % des chiens dans chaque groupe ayant été traités avec succès.
Danish: furosemid til behandling af tegn på kongestivt hjertesvigt, og hos 74 % af hundene i hver gruppe var behandlingen vellykket.
French: Tout comprimé partiellement entamé doit être remis dans la plaquette thermoformée puis dans le carton d'origine, afin d'être hors d'atteinte des enfants.
Danish: Tabletdele skal lægges tilbage i blisterpakningen og ind i den originale yderpakning, så de ikke er tilgængelige for børn.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Isemid, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved og begrænsninger for Isemid fremgår af indlægssedlen.
French: Isemid peut accroître la miction et provoquer la soif, des perturbations intestinales, une baisse de la tension artérielle et une déshydratation après ingestion.
Danish: Isemid kan give øget vandladning og medføre tørst, forstyrrelser i mavetarmsystemet, lavt blodtryk og dehydrering ved indtagelse.
French: Isemid a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le
Danish: Isemid modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 09/01/2019.
French: Comment Isemid agit-il?
Danish: Hvordan virker Isemid?
French: Si des symptômes d'allergie apparaissent, il convient de consulter immédiatement un médecin et de lui montrer la notice ou l'étiquetage du produit.
Danish: Søg omgående lægehjælp, hvis der opstår symptomer på allergi, og vis indlægssedlen eller etiketten til lægen.
French: Se laver les mains après utilisation.
Danish: Vask hænder efter håndtering.
French: Code ATCvet : QC03CA04
Danish: ATCvet-kode: QC03CA04
French: Chez le chien, la liaison aux protéines plasmatiques est> 98%.
Danish: Hos hunde er plasmaproteinbindingen >98%.
French: 2,5 à 4 > 4 à 6 > 6 à 8
Danish: 2,5 til 4 > 4 til 6 > 6 til 8