FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic je bila geometrična sredina razmerij AUClast ob odmerku 15 mg/m2 1. dan 1. ciklusa v primeru blage okvare ledvic 124,36 %, zmerne 111,07 % in hude 84,73 % ter v primeru kroničnega dializnega zdravljenja 121,72 %.
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt for AUClast ved dosen på 15 mg/m2 i syklus 1, dag 1 for lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon og kronisk dialyse versus normal nyrefunksjon var henholdsvis 124,36 %, 111,07 %, 84,73 % og 121,72 %.
Slovenian: KRd = zdravilo Kyprolis, lenalidomid in deksametazon, Rd = lenalidomid in deksametazon, PFS = preživetje brez napredovanja, HR = razmerje ogroženosti, IZ = interval zaupanja, IMWG = International Myeloma Working Group, EBMT = European blood and marrow transplantation.
Norwegian Bokmål: KRd = Kyprolis, lenalidomid og deksametason; Rd = lenalidomid, deksametason; PFS = progresjonsfri overlevelse; HR = risikoforhold; KI = konfidensintervall; IMWG = Internasjonal arbeidsgruppe for myelom; EBMT = Europeisk blod- og benmargstransplantasjon; md. = måneder Merk: Utfall for respons og progresjon ble fastslått ved bruk av standardiserte objektive responskriterier fra IMWG/EBMT.
Slovenian: Akutna odpoved ledvic
Norwegian Bokmål: Akutt nyreskade Nyresvikt
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev sulfobutilbetaciklodekstrin, brezvodna citronska kislina (E330), natrijev hidroksid.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Betadekssulfobutyleternatrium, vannfri sitronsyre (E330), natriumhydroksid.
Slovenian: z lenalidomidom (38 %), odpornostjo na lenalidomid (25 %), starostjo (65 let, razpon od 30 do 89 let), spolom (51 % moških), stanjem zmogljivosti po ECOG (45 % s stanjem zmogljivosti 1), visoko tveganimi genetskimi mutacijami, ki so obsegale genetske podvrste t(4;14) ali t(14;16) pri 10 % ali več presejalno pregledanih plazmatk, ali delecijo 17p pri ≥ 20 % plazmatk (23 %), genetskimi mutacijami z neznanim tveganjem, ki so obsegale bolnike z neodvzetimi ali neanaliziranimi vzorci (9 %) in izhodiščno III. stadijem bolezni po ISS (24 %).
Norwegian Bokmål: Demografi og karakteristika ved baseline for studie 2011-003 var godt balansert mellom de to armene, inkludert tidligere behandling med bortezomib (54 %), tidligere behandling med lenalidomid (38 %), refraktære mot lenalidomid (25 %), alder (65 år, område 30-89 år), kjønn (51 % menn), ECOG- funksjonsstatus (45 % med funksjonsstatus 1), genetiske høyrisiko mutasjoner bestående av de genetiske subtypene t(4;14) eller t(14;16) i 10 % eller mer av de screenede plasmacellene, eller delesjon 17p i ≥ 20 % av plasmaceller, (23 %), genetiske mutasjoner med ukjent risiko, som omfattet forsøkspersoner med resultater som ikke ble innsamlet eller ikke analysert (9 %) og ISS-stadium III-sykdom ved baseline (24 %).
Slovenian: Med 18 ciklusi zdravljenja so prejemniki KRd dosegli izboljšanje celotnega zdravstvenega stanja in višje ocene celotnega zdravstvenega stanja/kakovosti življenja kot prejemniki Rd merjeno z EORTC QLQ-C30, ki je pri diseminiranem plazmocitomu validiran instrument (za večkratna testiranja nekorigirana 1-stranska p-vrednost = 0,0001).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med KRd rapporterte om forbedret overgripende helsestatus med høyere poeng for overgripende helsestatus/livskvalitet (QoL) sammenlignet med Rd i løpet av 18 behandlingssykluser (multiplisitets-ujustert 1-sidig p-verdi = 0,0001) målt med EORTC QLQ-C30, et instrument validert for myelomatose.
Slovenian: • okužba s citomegalovirusom,
Norwegian Bokmål: • cytomegalovirusinfeksjon
Slovenian: • tekočina v pljučih,
Norwegian Bokmål: • væske i lungene
Slovenian: Po uporabi zdravila Kyprolis so se pojavili novonastalo srčno popuščanje ali poslabšanje obstoječega srčnega popuščanja (npr. zastojno srčno popuščanje, pljučni edem, zmanjšan iztisni delež), ishemija miokarda in miokardni infarkt.
Norwegian Bokmål: Nyoppstått eller forverret hjertesvikt (f.eks. kongestiv hjertesvikt, pulmonalt ødem, redusert ejeksjonsfraksjon), myokardiskemi og hjerteinfarkt har forekommet etter administrasjon av Kyprolis.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so predhodno prejemali bortezomib (54 %), je bila mediana PFS 15,6 mesecev v skupini Kd in 8,1 mesecev v skupini Vd (HR = 0,56, 95 % IZ: 0,44, 0,73), ORR je bil 71,2 % v primerjavi s 60,3 %.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som hadde fått tidligere bortezomib (54 %), var median PFS 15,6 måneder i Kd-armen vs. 8,1 måneder i Vd-armen (HR = 0,56, 95 % KI: 0,44, 0,73), ORR var 71,2 % vs. 60,3 %.
Slovenian: V preizkusu kromosomskih aberacij v limfocitih periferne krvi in vitro je bil karfilzomib klastogen.
Norwegian Bokmål: Karfilzomib var klastogent in vitro i en kromosomavvikstest i lymfocytter fra perifert blod.
Slovenian: Tabela 6: Povzetek analize učinkovitosti v študiji PX-171-009 pri recidivnem diseminiranem plazmocitomu
Norwegian Bokmål: Sammendrag av effektanalyse ved residiverende myelomatose i studie PX-171-009 KRd kombinasjonsterapi KRd-armena (n = 396)
Slovenian: • Bolečina v prsnem košu, kratka sapa ali otekanje stopal; to so lahko simptomi težav s srcem.
Norwegian Bokmål: • brystsmerter, kortpustethet, eller dersom du får hevelser i føttene, som kan være symptomer på hjerteproblemer
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI NALEPKA NA VIALI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT PÅ HETTEGLASS
Slovenian: Bel ali skoraj bel liofiliziran prašek.
Norwegian Bokmål: Hvitt eller offwhite frysetørket pulver.
Slovenian: Rekonstituirano zdravilo mora biti bistra, brezbarvna do rumenkasta raztopina.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte legemidlet skal være en klar, fargeløs til lett gulaktig oppløsning og skal ikke administreres dersom det blir observert misfarging eller partikler.
Slovenian: Če imate katero od spodaj navedenih bolezni ali stanj, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro, preden dobite zdravilo Kyprolis.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker Kyprolis, dersom du har noen av tilstandene som er beskrevet nedenfor.
Slovenian: V predkliničnih modelih hematoloških tumorjev je karfilzomib deloval antiproliferativno in proapoptotično.
Norwegian Bokmål: Karfilzomib hadde antiproliferativ og proapoptotisk aktivitet i prekliniske modeller av hematologiske tumorer.
Slovenian: V celoti je bila incidenca določenih neželenih učinkov (med njimi motenj srčnega ritma, srčnega popuščanja (glejte poglavje 4.4), dispneje, levkopenije in trombocitopenije) v kliničnih preskušanjih z zdravilom Kyprolis večja med bolniki, starimi ≥ 75 let, kot med bolniki, starimi < 75 let.
Norwegian Bokmål: 4.4), dyspné, leukopeni og trombocytopeni) i kliniske studier med Kyprolis høyere for pasienter i alderen ≥ 75 år sammenlignet med pasienter som var < 75 år.
Slovenian: Pri bolnikih v skupini s KRd so opazili statistično značilno boljše OS kot pri bolnikih v skupini z Rd. Bolniki v skupini s KRd so imeli 21 % manjše tveganje za smrt kot bolniki v skupini z Rd (HR = 0,79; 95 % IZ: 0,67, 0,95; p-vrednost = 0,0045).
Norwegian Bokmål: Pasientene i KRd-armen hadde 21 % lavere risiko for dødsfall enn pasientene i Rd-armen (HR = 0,79; 95 % KI: 0,67, 0,95; p-verdi = 0,0045).
Slovenian: Večina primerov dispneje kot neželenega učinka ni bila resnih (pri < 5 % bolnikov je bila ≥ 3. stopnje) in so minili.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av dyspné var ikke alvorlige (< 5 % av forsøkspersonene hadde grad ≥ 3 hendelser), opphørte, førte sjelden til at behandlingen ble avbrutt og inntrådte tidlig i studieforløpet (< 3 sykluser).
Slovenian: Po uporabi zdravila Kyprolis so se pojavile hipertenzivne krize (hipertenzivna nujna stanja).
Norwegian Bokmål: Hypertensiv krise eller akutt hypertensiv krise har forekommet etter administrasjon av Kyprolis.
Slovenian: Kyprolis 60 mg prašek za raztopino za infundiranje Ena viala vsebuje 60 mg karfilzomiba.
Norwegian Bokmål: Kyprolis 60 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning Ett hetteglass inneholder 60 mg karfilzomib.
Slovenian: Kyprolis 30 mg prašek za raztopino za infundiranje Ena viala vsebuje 30 mg karfilzomiba.
Norwegian Bokmål: Kyprolis 30 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning Ett hetteglass inneholder 30 mg karfilzomib.
Slovenian: Kyprolis 10 mg prašek za raztopino za infundiranje 10 ml prozorna viala iz stekla tipa I, zaprta s fluoropolimerno laminiranim elastomernim zamaškom in aluminijasto zaporo s svetlo modro plastično snemno zaporko.
Norwegian Bokmål: Kyprolis 10 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning 10 ml hetteglass av klart type I-glass, lukket med en elastomerhette laminert med fluorpolymer og aluminiumsforsegling med en lys blå flip off-hette i plast.
Slovenian: • bolečine v kosteh, bolečine v mišicah, bolečine v prsnem košu,
Norwegian Bokmål: • skjelettsmerter, muskelsmerter, brystsmerter
Slovenian: V kliničnih študijah zdravila Kyprolis so pri < 1 % bolnikov poročali o primerih odpovedi jeter, vključno s smrtnimi primeri.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av leversvikt, inkludert dødelige tilfeller, har blitt rapportert hos < 1 % av pasientene i kliniske studier med Kyprolis.
Slovenian: Toksični učinki na pljučih
Norwegian Bokmål: Pulmonal toksisitet
Slovenian: Incidenca hipertenzivnih neželenih učinkov je bila pri bolnikih, ki so imeli v anamnezi hipertenzijo, podobna kot pri tistih, ki je niso imeli.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hypertensjon var lik hos pasienter med eller uten en tidligere sykehistorie med hypertensjon.
Slovenian: Po uporabi zdravila Kyprolis v 1. ciklusu uporabite še dodatnih 250 ml do 500 ml intravenskih tekočin, kot je potrebno.
Norwegian Bokmål: Gi ytterligere 250 ml til 500 ml intravenøs væske ved behov etter administrasjon av Kyprolis i syklus 1.
Slovenian: Zdravilo Kyprolis je treba uporabiti v intravenski infuziji.
Norwegian Bokmål: Kyprolis skal administreres intravenøst som en infusjon.
Slovenian: Tabela 7: Povzetek analize učinkovitosti v študiji 2011-003 pri recidivnen diseminiranem plazmocitomu
Norwegian Bokmål: Sammendrag av effektanalyse ved residiverende myelomatose i studie 2011-003
Slovenian: O smrti zaradi zastoja srca so poročali v dnevu po uporabi zdravila Kyprolis.
Norwegian Bokmål: Dødsfall på grunn av hjertestans har forekommet innen én dag etter administrasjon av Kyprolis, og dødelig utfall har blitt rapportert ved hjertesvikt og hjerteinfarkt.
Slovenian: Žilne bolezni hipertenzija globoka venska tromboza hipotenzija zardevanje hipertenzivna kriza krvavitev hipertenzivno nujno stanje
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Dyp venetrombose Hypotensjon
Slovenian: Kyprolis 10 mg prašek za raztopino za infundiranje Kyprolis 30 mg prašek za raztopino za infundiranje Kyprolis 60 mg prašek za raztopino za infundiranje
Norwegian Bokmål: Kyprolis 10 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning Kyprolis 30 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning Kyprolis 60 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Slovenian: Kyprolis 10 mg prašek za raztopino za infundiranje Kyprolis 30 mg prašek za raztopino za infundiranje Kyprolis 60 mg prašek za raztopino za infundiranje karfilzomib
Norwegian Bokmål: Kyprolis 10 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning Kyprolis 30 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning Kyprolis 60 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning karfilzomib
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost anksioznost stanje zmedenosti
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Søvnløshet
Slovenian: Zato se je treba o nadaljevanju zdravljenja posvetovati s strokovnjaki za obvladovanje HBV.
Norwegian Bokmål: Derfor må leger med ekspertise innen håndtering av HBV konsulteres før eventuell behandling gjenopptas.
Slovenian: Zdravilo Kyprolis v kombinaciji z deksametazonom
Norwegian Bokmål: Kyprolis i kombinasjon med deksametason
Slovenian: Kyprolis 30 mg prašek za raztopino za infundiranje 30 ml prozorna viala iz stekla tipa I, zaprta s fluoropolimerno laminiranim elastomernim zamaškom in aluminijasto zaporo z oranžno plastično snemno zaporko.
Norwegian Bokmål: Kyprolis 30 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning 30 ml hetteglass av klart type I-glass, lukket med en elastomerhette laminert med fluorpolymer og aluminiumsforsegling med en oransje flip off-hette i plast.
Slovenian: Pri bolniki, ki so prejemali zdravilo Kyprolis, so poročali o venskih tromboemboličnih dogodkih, vključno z globoko vensko trombozo in pljučno embolijo s smrtnimi izidi (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av venøse tromboemboliske hendelser, inkludert dyp venetrombose og lungeemboli med fatalt utfall er rapportert hos pasienter som får Kyprolis (se pkt.
Slovenian: Trajanje infuzije za odmerek 20/27 mg/m2 mora biti 10 minut, za odmerek 20/56 mg/m2 pa 30 minut.
Norwegian Bokmål: Dosen 20/56 mg/m2 skal administreres i løpet av 30 minutter.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Kyprolis so bili opisani primeri hipertenzije, vključno s hipertenzivno krizo in hipertenzivnim nujnim stanjem.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, inkludert hypertensiv krise og akutt hypertensiv krise, har blitt observert med Kyprolis.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Kyprolis so poročali o primerih sindroma posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES - Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES) har blitt rapportert hos pasienter som får Kyprolis.
Slovenian: Suspenzija (inaktivirana)
Norwegian Bokmål: Suspensjon (inaktivert)
Slovenian: Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold
Slovenian: --1 Liofilizat (živi atenuirani) Virus pasje parainfluence tipa 2, sev CPiV-2 Bio 15
Norwegian Bokmål: --1 Lyofilisat (levende attenuert) Canine parainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2 Bio 15
Slovenian: * 50% infektivnega odmerka za tkivno kulturo.
Norwegian Bokmål: * Vevskultur infeksjonsdose 50 % (Tissue culture infectious dose 50 %) ** Antistoff mikroagglutinasjons-lytisk reaksjon (Antibody micro agglutination-lytic reaction)
Slovenian: Leptospira kirschneri serološka skupina Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, sev MSLB 1091
Norwegian Bokmål: Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, stamme MSLB 1091
Slovenian: Leptospira interrogans serološka skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, sev MSLB 1089
Norwegian Bokmål: Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, stamme MSLB 1089
Slovenian: Leptospira interrogans serološka skupina Australis serovar Bratislava, sev MSLB 1088
Norwegian Bokmål: Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, stamme MSLB 1088
Slovenian: Leptospira interrogans serološka skupina Canicola serovar Canicola, sev MSLB 1090
Norwegian Bokmål: Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, stamme MSLB 1090
Slovenian: *50% infektivnega odmerka za tkivno kulturo.
Norwegian Bokmål: * Vevskultur infeksjonsdose 50 % (Tissue culture infectious dose 50 %) ** Antistoff mikroagglutinasjons-lytisk reaksjon (Antibody micro agglutination-lytic reaction)
Slovenian: Oteklina je lahko boleča, topla ali rdeča.
Norwegian Bokmål: Denne kan være smertefull, varm eller rød.
Slovenian: Lahko se uporablja v drugem in tretjem obdobju brejosti.
Norwegian Bokmål: Kan brukes i andre og tredje stadium av drektigheten.
Slovenian: EU/2/14/172/001 EU/2/14/172/002
Norwegian Bokmål: EU/2/14/172/002
Slovenian: Take reakcije se lahko razvijejo v težja stanja, ki lahko ogrožajo življenje.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan utvikle seg til en mer alvorlig tilstand, som kan være livstruende.
Slovenian: 683 23 Ivanovice na Hané, ČEŠKA
Norwegian Bokmål: 683 23 Ivanovice na Hané TSJEKKIA
Slovenian: V primeru pojava je potrebno takojšnje ustrezno zdravljenje.
Norwegian Bokmål: I så fall må egnet behandling igangsettes umiddelbart.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI07AI08.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: Q107AI08.
Slovenian: Sus pe nzija (inaktivirana):
Norwegian Bokmål: Sus pe ns jon (inaktivert):
Slovenian: Suspenzija: bele barve s finim sedimentom.
Norwegian Bokmål: Suspensjon: hvitaktig farge med fint sediment.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 11/04/2019.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 11/04/2019.
Slovenian: Vsaka taka oteklina bodisi izgine ali pa se znatno zmanjša v 14 dneh po cepljenju.
Norwegian Bokmål: Slike hevelser vil enten reverseres spontant eller være betydelig redusert innen 14 dager etter vaksinasjon.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: uporabite takoj.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: brukes umiddelbart.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za pse (canidae), živa virusna in inaktivirana bakterijska cepiva.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hunder, levende virusvaksiner og inaktiverte bakterievaksiner.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo: rožnate ali rumenkaste barve, rahlo opalescentno.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert vaksine: rosaaktig eller gulaktig, litt opak farge.
Slovenian: ** reakcija mikroaglutinacije-lize protiteles.
Norwegian Bokmål: ** Antistoff mikroagglutinasjons-lytisk reaksjon (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Slovenian: Aluminijev hidroksid
Norwegian Bokmål: Adjuvans: Aluminiumhydroksid
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 31/07/2014.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 31/07/2014.
Slovenian: Zaradi nizke patogenosti teh sevov ločevanje cepljenih psov od necepljenih ni potrebno.
Norwegian Bokmål: På grunn av lav patogenitet for denne stammen er det imidlertid ikke nødvendig å holde vaksinerte hunder atskilt fra ikke-vaksinerte hunder.
Slovenian: * 50% infektivnega odmerka za tkivno kulturo.
Norwegian Bokmål: * Vevskultur infeksjonsdose 50 % (Tissue culture infectious dose 50 %).
Slovenian: Imunokompetenco živali lahko ogrožajo različni dejavniki, vključno s slabim zdravstvenim stanjem, stanjem prehranjenosti, genetskimi dejavniki, sočasnim zdravljenjem z drugimi zdravili in stresom.
Norwegian Bokmål: Dyrets immunsystem kan være kompromittert pga. en rekke faktorer f.eks; dårlig helse, ernæringsstatus, genetiske faktorer, samtidig legemiddelbruk og stress.
Slovenian: Pri manjšem številu živali so opazili bolečino na mestu injiciranja takoj po dajanju 10-krat prevelikega odmerka cepiva.
Norwegian Bokmål: I et mindretall av dyr ble imidlertid smerte observert ved injeksjonsstedet umiddelbart etter administrasjon av 10 ganger overdose av vaksinen.
Slovenian: − 3 tedne po zaključku osnovnega cepljenja proti CpiV in − 4 tedne po zaključku osnovnega cepljenja proti komponentam Leptospira.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: - 3 uker etter at grunnvaksinasjonen mot CPiV er avsluttet og - 4 uker etter at grunnvaksinasjonen mot Leptospira komponentene er avsluttet.
Slovenian: Dober imunski odziv je odvisen od popolnoma kompetentnega imunskega sistema.
Norwegian Bokmål: Et kompetent immunsystem er en forutsetning for god immunrespons.
Slovenian: Trajanje imunosti: Vsaj eno leto po osnovnem cepljenju proti vsem komponentam cepiva Versican Plus Pi/L4.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: Minst ett år etter grunnvaksinasjonen for alle komponenter i Versican Plus Pi/L4.
Slovenian: Redko se pojavita anoreksija in zmanjšana aktivnost.
Norwegian Bokmål: Anoreksi og redusert aktivitet er observert i sjeldne tilfeller.
Slovenian: Klinični znaki imunsko pogojenih bolezni kot so hemolitična anemija, trombocitopenija, ali poliartritis so bili opaženi v zelo redkih primerih.
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn på immunmedierte sykdommer, som hemolytisk anemi, trombocytopeni eller polyartritt er rapportert i svært sjeldne tilfeller.
Slovenian: 25 x 1 odmerek 50 x 1 odmerek
Norwegian Bokmål: 50 x 1 dose
Slovenian: Suspenzija: natrijev klorid kalijev klorid kalijev dihidrogenfosfat natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Vann til injeksjonsvæsker
Slovenian: Osnovno cepljenje: Dva odmerka Versican Plus Pi/L4 v razmaku 3-4 tednov od starosti 6 tednov naprej.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon: To doser Versican Plus Pi/L4 gis med 3-4 ukers mellomrom fra 6 ukers alder.
Slovenian: Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose på 1 ml inneholder:
Slovenian: Liofilizat in suspenzija za suspenzijo za injiciranje.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon.
Slovenian: Subkutana uporaba.
Norwegian Bokmål: Administreres subkutant.
Slovenian: Odmerjanje in pot uporabe:
Norwegian Bokmål: Dosering og tilførselsvei:
Slovenian: Uporabite takoj po rekonstituciji.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering, brukes umiddelbart.
Slovenian: Varnost zdravila v prvem obdobju brejosti in v obdobju laktacije ni bila ugotovljena.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk i tidlig stadium av drektigheten og ved diegiving er ikke undersøkt.
Slovenian: Bioveta, a.s., Komenského 212,
Norwegian Bokmål: Bioveta, a.s.
Slovenian: Sistemske reakcije kot so letargija, hipotermija in splošno slabo počutje se pojavljajo zelo redko.
Norwegian Bokmål: Systemiske reaksjoner som letargi, hypertermi og generelt ubehag kan forekomme i svært sjeldne tilfeller.
Slovenian: Virus pasje parainfluence tipa 2, sev CPiV-2 Bio 15
Norwegian Bokmål: Minimum Maksimum Hundeparainfluensa Type 2 virus, stamme CPiV-2 Bio 15 10
Slovenian: (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje 1 ml suspenzije, zaprta z zamaškom iz klorobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass som inneholder 1 ml suspensjon (suspensjonsvæske) og er forseglet med klorbutyl gummipropp samt aluminiumshette.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Bruk umiddelbart etter rekonstitusjon.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje 1 odmerek liofilizata, zaprta z zamaškom iz brombutilne gume in aluminijasto zaporko.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass som inneholder 1 dose lyofilisat og er forseglet med brombutyl gummipropp samt aluminumshette.
Slovenian: Cepljene živali lahko po cepljenju izločajo žive atenuirane vakcinalne seve CPiV.
Norwegian Bokmål: Vaksinens levende svekkede virusstamme CPiV kan spres av vaksinerte dyr etter vaksinasjon.
Slovenian: titer ALR** ≥ 1:40
Norwegian Bokmål: ALR** titer ≥ 1:40
Slovenian: Cepivo je namenjeno aktivni imunizaciji zdravih pasjih mladičev in odraslih psov proti boleznim, ki jih povzročajo virus pasje parainfluence, Leptospira interrogans serološka skupina Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serološka skupina Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serološka skupina Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, in Leptospira interrogans serološka skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet for aktiv immunisering av friske valper og hunder, mot sykdom forårsaket av hundens parainfluensa virus, Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppe
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije (gastrointestinalni znaki, kot so driska in bruhanje, anafilaksa, angioedem, dispneja, cirkulatorni šok, kolaps) se redko pojavljajo.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner (gastrointestinale symptomer som diaré og oppkast, anafylaksi, angioødem, dyspné, sirkulatorisk sjokk, kollaps) kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Slovenian: Prehodna oteklina (do 5 cm) se lahko pogosto pojavi na mestu injiciranjapo subkutani aplikaciji pri psih.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon hos hunder kan en forbigående hevelse (inntil 5 cm) på injeksjonsstedet observeres i vanlige tilfeller.
Slovenian: Virus pasje parainfluence tipa 2
Norwegian Bokmål: Hundeparainfluensavirus Type 2
Slovenian: POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS