FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vuxna och barn från 2 år:
Bulgarian: При възрастни и деца над 2-годишна възраст:
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората съгласно конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Zyrtec tillhandahålls som en klar, färglös vätska.
Bulgarian: Как изглежда Зиртек и какво съдържа опаковката Зиртек е бистра и безцветна течност.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.
Bulgarian: Ако Вашия лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Swedish: Äldre: Data indikerar inte att minskning av dosen är nödvändig för äldre med normal njurfunktion.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст: няма данни, които да предполагат необходимост от намаляване на дозата при пациенти в старческа възраст, при условие че бъбречната функция е нормална.
Swedish: Vid spädning ska man tänka på att mängden vätska inte är större än vad patienten kan dricka.
Bulgarian: Ако се ползва разреждане трябва да се има в предвид, особено при приложение при деца, обема вода който се добавя трябва да е съобразен с количеството вода, което пациента е възможно да погълне.
Swedish: [Kompletteras nationellt]
Bulgarian: [опълДа се попълвасъгласно националните изисквания]
Swedish: Mycket sällsynta: Angioneurotiskt ödem, fixt läkemedelsutslag
Bulgarian: Много редки: ангионевротичен едем, фиксиран лекарствен обрив
Swedish: Om du har glömt att ta Zyrtec Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза за да компенсирате пропуснатата.
Swedish: 10 ml (= 2 doseringsskedar) innehåller 10 mg cetirizindihydroklorid.
Bulgarian: 10 ml (равняващ се на 2 мерителни лъжици) съдържа 10 mg цетиризинов дихидрохлорид.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: Ако забележите някакви нежелани реакции, които не са описани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: - Det hänskjutna ärendet avsåg harmonisering av produktresuméer, märkning och bipacksedel.
Bulgarian: - целта на процедурата за сезиране е уеднаквяване на кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката,
Swedish: Om du har glömt att ta Zyrtec Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Swedish: Om du är känslig kan samtidig användning av alkohol eller andra lugnande medel påverka din uppmärksamhet och reaktionsförmåga ytterligare.
Bulgarian: Ако сте от групата на чувствителните пациенти, има вероятност да откриете, че едновременната употреба на алкохол или други средства с потискащ ефект върху нервната система може да причини допълнително понижаване на вниманието и да повлияе на способността Ви да реагирате.
Swedish: Dubbelblinda kontrollerade kliniska eller farmakokliniska prövningar som jämfört cetirizin med placebo eller andra antihistaminer vid rekommenderad dos (10 mg dagligen för cetirizin), för vilka kvantifierade säkerhetsdata finns tillgängliga, inkluderade mer än 3200 personer som exponerats för cetirizin.
Bulgarian: Повече от 3 200 пациенти, приемащи цетиризин, са включени в двойно-слепи контролирани клинични или фармакоклинични проучвания, сравняващи цетиризин с плацебо или други антихистамини в препоръчваната доза (10 mg дневно за цетиризин), с налични количествени данни за безопасност.
Swedish: Även om cetirizin är en selektiv antagonist till perifera H1-receptorer och är relativt fritt från antikolinerg aktivitet, har enstaka fall av urineringssvårigheter, ackommodationsstörningar i ögonen och muntorrhet rapporterats.
Bulgarian: Н1-рецептори и не притежава значителна антихолинергична активност, съобщени са отделни случаи на микционни затруднения, нарушения в акомодацията на очите и сухота в устата.
Swedish: Finland: Benaday, Zyrtec
Bulgarian: Финландия : Benaday, Zyrtec
Swedish: För barn med nedsatt njurfunktion justeras dosen individuellt med hänsyn till patientens renala clearance, ålder och kroppsvikt.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с бъбречни увреждания, дозата трябва да се адаптира индивидуално въз основа на бъбречния клирънс, възрастта и теглото на пациента.
Swedish: [Kompletteras nationellt] {Namn och address}
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания]{Име и адрес} <{тел}> <{факс}> <{e-mail}>
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda cetirizin filmdragerade tabletter: Galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени заболявания като галактозна непоносимост, лактазна недостатъчност на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат цетиризин филмирани таблетки.
Swedish: Meningen kommer därför att ändras till: "Hos pediatriska patienter som lider av nedsatt njurfunktion, måste dosen anpassas till den enskilda individen med hänsyn till patientens njurclearance, ålder och kroppsvikt"
Bulgarian: „При педиатрични пациенти, страдащи от бъбречно увреждане, дозата трябва да се определя на индивидуална основа, като се вземат предвид бъбречният клирънс на пациента, възрастта и телесното му тегло."
Swedish: BENDADRYL ALLERGY ORAL SOLUTION
Bulgarian: Benadryl allergy oral solution
Swedish: Danmark: Benaday, Zyrtec
Bulgarian: Дания: Benaday, Zyrtec
Swedish: Patienter med måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion: Rekommenderad dos till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion är 5 mg en gång dagligen.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане, се препоръчва прием на 5 mg веднъж дневно.
Swedish: Zyrtec oral lösning innehåller metylhydroxibensoat (E 218) och propylhydroxibensoat (E 216) som kan orsaka allergiska reaktioner, eventuellt fördröjda.
Bulgarian: Зиртек перорален разтвор съдържа метил (4-хидроксибензоат) E 218 и пропил (4хидроксибензоат) E 216, които е възможно до причинят алергични реакции (вероятно от забавен вид).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är sorbitol (E 420), glycerol, propylenglykol, sackarinnatrium, metylparahydroxibensoat (E 218), propylparahydroxibensoat (E 216), smakämne, natriumacetat, ättiksyra, renat vatten.
Bulgarian: - Другите съставки са: сорбитол (Е 420), глицерол, пропиленгликол, захарин натрий, метил (4-хидроксибензоат) / пропил (4-хидроксибензоат) = E 218 / E 216, ароматизатор, натриев ацетат, оцетна киселина, пречистена вода.
Swedish: UCB Pharma S.A.
Bulgarian: UCB Pharma SpA
Swedish: Tyskland: Zyrtec saft
Bulgarian: Zyrtec saft
Swedish: Sällsynta: Aggressivitet, förvirring, depression, hallucinationer, sömnlöshet Mycket sällsynta: Tics
Bulgarian: Редки: агресивност, обърканост, депресия, халюцинации, безсъние
Swedish: 4.9 Överdosering
Bulgarian: Мерки при предозиране
Swedish: BIPACKSEDEL För receptbelagda läkemedel
Bulgarian: За лекарствен продукт по лекарско предписание
Swedish: - Glycerol - Propylenglykol - Sackarinnatrium - Metylparahydroxibensoat (E218) - Propylparahydroxibensoat (E216) - Natriumacetat - Koncentrerad ättiksyra - Renat vatten
Bulgarian: - Глицерол - Пропиленгликол - Захарин натрий - Метил парахидроксибензоат (E218) - Пропил парахидроксибензоат (E216) - Натриев ацетат
Swedish: • Cetrizin är indikerat för att lindra kronisk idiopatisk urtikaria.
Bulgarian: Цетиризин е показан за облекчаване на хронична идиопатична уртикария
Swedish: - Njurar och urinvägar: Mycket sällsynta: Onormal urinutsöndring
Bulgarian: - Нарушения на бъбреците и пикочните пътища: много редки: патологично отделяне на урина
Swedish: - Cetirizin är indikerat för lindring av symtom på kronisk idiopatisk urtikaria.
Bulgarian: - Цетиризин е показан за облекчаване на симптомите на хронична идиопатична уртикария.
Swedish: Dosjustering är endast nödvändigt hos patienter med nedsatt leverfunktion om nedsatt njurfunktion förekommer samtidigt.
Bulgarian: Адаптиране на дозата при пациенти с чернодробни нарушения е необходимо само ако е налице придружаващо бъбречно увреждане.
Swedish: Innehåller bland annat metylparahydroxibensoat (E 218), propylparahydroxibensoat (E 216) och sorbitol (E 240).
Bulgarian: Помощни вещества: метил парахидроксибензоат (E 218), пропил парахидроксибензоат (E 216), сорбитол (Е 420) и други.
Swedish: Slovenien: Zyrtec1 mg/ml peroralna raztopina
Bulgarian: MG/ML PERORALNA RAZTOPINA
Swedish: 5 mg varannan dag
Bulgarian: 5 mg веднъж на 2 дни
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller också laktos.
Bulgarian: Зиртек съдържат лактоза.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller 10 mg cetirizindihydroklorid, 1 droppe innehåller 0,5 mg cetirizindihydroklorid.
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един ml разтвор съдържа 10 mg цетиризинов дихидрохлорид (cetirizine dihydrochloride); една капка разтвор съдържа 0,5 mg цетиризинов дихидрохлорид.
Swedish: Äldre: Efter en enstaka oral dos om 10 mg ökade halveringstiden med 50% och clearance minskade med 40% hos 16 äldre försökspersoner jämfört med normala försökspersoner.
Bulgarian: При перорален прием на единична доза от 10 mg цетиризин полуживотът се повишава с около 50%, а клирънсът намалява с 40% при 16 пациенти в старческа възраст, в сравнение с тези в зряла възраст.
Swedish: Sverige: Zyrlex
Bulgarian: Швеция: Alerid, Zyrlex
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning granskade även de kontraindikationer där det fortfarande fanns skiljaktigheter.
Bulgarian: ПРУ преглежда и останалите различни противопоказания.
Swedish: INNAN DU TAR ZYRTEC
Bulgarian: Преди да приемате Зиртек
Swedish: Hur du tar Zyrtec
Bulgarian: Как да приемате Зиртек
Swedish: BIPACKSEDEL För receptfria läkemedel
Bulgarian: За лекарствен продукт без лекарско предписание
Swedish: Belgien: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Bulgarian: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Swedish: Portugal: Zyrtec, Virlix
Bulgarian: Zyrtec, Virlix
Swedish: ZIRTEK ORAL LÖSNING 1MG/ML
Bulgarian: ZIRTEK ORAL SOLUTION 1MG/ML
Swedish: Cetirizin visar linjär kinetik i intervallet 5-60 mg.
Bulgarian: Цетиризин в дози от 5 до 60 mg притежава линеен фармакокинетичен профил.
Swedish: Till vuxna och barn från 6 år används Zyrtec för - lindring av symtom från näsan och ögonen vid säsongsbunden och kronisk rinit (allergisk snuva) - lindring av kroniska nässelutslag (kronisk idiopatisk urtikaria)
Bulgarian: Зиртек е показан при възрастни и деца над 6-годишна възраст: за облекчение на назалните и очните симптоми при сезонен и целогодишен алергичен ринит за облекчение при хронична копривна треска (хронична идиопатична уртикария).
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är cetirizindihydroklorid: 1 ml (= 20 droppar) innehåller 10 mg cetirizindihydroklorid.
Bulgarian: - Активното вещество в Зиртек е цетиризинов дихидрохлорид Един ml (равнявящ се на 20 капки) съдържа 10 mg цетиризинов дихидрохлорид.
Swedish: 40 tabletter
Bulgarian: 40 таблетки
Swedish: Maria I, Q 60, piso 1 A Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
Bulgarian: Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
Swedish: Hjälpämnen: - 1 ml lösning innehåller 1,35 mg metylparahydroxibensoat
Bulgarian: - един ml разтвор съдържа 1,35 метил парахидроксибензоат
Swedish: Rekommenderad dos till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion är 5 mg som 10 droppar en gång dagligen.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане се препоръчва прием на 5 mg веднъж дневно.
Swedish: 45 tabletter
Bulgarian: 45 таблетки
Swedish: Du ska inte ta Zyrtec 10 mg tabletter - om du har något av följande sällsynta ärftliga tillstånd: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Bulgarian: ако имате наследствено заболяване като галактозна непоносимост, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Swedish: Minskningen i cetirizinclearance hos dessa äldre försökspersoner verkade ha samband med nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Намаляването на клирънса при доброволци в старческа възраст се предполага, че се дължи на намаляване на бъбречната функция.
Swedish: Mycket sällsynta: Ackommodationsstörningar, dimsyn, okolugyr kris (ögonen har okontrollerade rörelser)
Bulgarian: - Нарушения на очите: чести: нарушение на акомодацията, замъглено зрение, окулогирация (неконтролирани движения на очите)
Swedish: Slovenien: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete
Bulgarian: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 ml lösning innehåller 1 mg cetirizindihydroklorid.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А 1 ml разтвор съдържа 1 mg цетиризинов дихидрохлорид.
Swedish: Malta: Zyrtec
Bulgarian: Zyrtec Малта: Zyrtec
Swedish: Om du slutar att ta Zyrtec Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: 250 mg Tablett
Bulgarian: Таблетка бутилка
Swedish: Tid till händelse (månader)
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Swedish: - om du är kvinna, speciellt inte om du är gravid.
Bulgarian: - ако сте жена, особено ако сте бременна.
Swedish: Fyll i dina veckodagar
Bulgarian: Попълнете си дните от седмицата
Swedish: Alla förändringar visade fullständig eller partiell reversibilitet.
Bulgarian: Всички промени показват пълна или частична обратимост.
Swedish: Inte uppnådd (11,66; NE)
Bulgarian: Не е постигната (11,66; NE)
Swedish: Din läkare vill kanske ändra dosen av dessa läkemedel.
Bulgarian: Вашият лекар може да пожелае да промени дозата на тези лекарства.
Swedish: Leverfunktionen bör också bedömas.
Bulgarian: Чернодробната функция също трябва да се оценява.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 26 maj 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 май 2016 г.
Swedish: Potentiella risker
Bulgarian: Потенциални рискове
Swedish: Dessutom kan vissa läkemedel öka eller minska effekten av ZYTIGA.
Bulgarian: Също така, някои лекарства могат да засилят или намалят ефектите на ZYTIGA.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett att användas av barn och ungdomar.
Bulgarian: Това лекарство не е предназначено за употреба при деца и юноши.
Swedish: Det finns inga kliniska data tillgängliga som bekräftar transportörbaserad interaktion.
Bulgarian: Няма налични клинични данни, потвърждаващи взаимодействието, основаващо се на транспортера.
Swedish: C-abirateron i human plasma är 99,8%.
Bulgarian: C-абиратерон с плазмените протеини в човешката плазма е 99,8%.
Swedish: - om du har svår leverskada.
Bulgarian: - ако имате тежко увреждане на черния дроб.
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества изброени в точка 6.1.
Swedish: Detta kan leda till biverkningar eller till att ZYTIGA inte fungerar så bra som det borde.
Bulgarian: Това може да доведе до нежелани реакции или ZYTIGA да не действа толкова добре, колкото трябва.
Swedish: Detta läkemedel ska förskrivas av lämplig sjukvårdspersonal.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се предписва от подходящ медицински специалист.
Swedish: När du tar detta läkemedel kontrollerar läkaren ditt blod med jämna mellanrum för att se om det finns några effekter på din lever.
Bulgarian: Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще изследва периодично кръвта Ви, за да следи за евентуални ефекти върху черния Ви дроб.
Swedish: Alla behandlingsrelaterade hormonella förändringar återgick eller visade sig vara på tillbakagång efter en 4-veckors återhämtningsperiod.
Bulgarian: Всички хормонални промени, свързани с лечението, са обратими или отзвучават след 4-седмичен период на възстановяване.
Swedish: Behandlingen fortsatte fram till sjukdomsprogression, tillbakadraget samtycke, förekomst av oacceptabel toxicitet eller dödsfall.
Bulgarian: Лечението продължава до прогресия на заболяването, оттегляне на съгласието за участие, появата на неприемлива токсичност или смърт.
Swedish: Bortsett från förändringar av reproduktionsorganen som sågs i alla djurtoxikologiska studier, visar icke-kliniska data inte några särskilda risker för människa baserat på gängse studier av säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogen potential.
Bulgarian: Освен промените в репродуктивните органи, наблюдавани във всички проучвания за токсичност при животни, неклиничните данни не показват особен риск за хора въз основа на конвенционални фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Swedish: Riskkvot erhölls från en stratifierad proportionell riskmodell.
Bulgarian: Коефициентът на риск е получен от стратифициран пропорционален рисков модел.
Swedish: - Kvinnor som är gravida eller som kan vara gravida ska använda handskar om de behöver röra vid eller hantera ZYTIGA.
Bulgarian: - Жени, които са бременни или е възможно да са бременни, трябва да носят ръкавици, ако се налага да докосват или работят със ZYTIGA.
Swedish: Den planerade slutliga analysen för OS utfördes efter att 741 dödsfall observerats (median uppföljningstid 49 månader).
Bulgarian: Планираният окончателен анализ за OS е проведен, след като са наблюдавани 741 смъртни случая (средно проследяване 49 месеца).
Swedish: Skelettrelaterade händelser
Bulgarian: Скелетно-свързани събития
Swedish: Riskkvot <1 är till fördel för AA-P.
Bulgarian: Коефициент на риск 1 е в полза на AA-P.
Swedish: - i kombination med Ra-223 (som används för att behandla prostatacancer).
Bulgarian: - в комбинация с Ra-223 (който се използва за лечение на рак на простатата).
Swedish: Mineralkortikoida biverkningar kunde i allmänhet hanteras framgångsrikt medicinskt.
Bulgarian: Като цяло минералкортикоидните реакции могат да се овладяват успешно с лекарства.
Swedish: Prövarens radiografiska bedömning av rPFS som utfördes som en uppföljande känslighetsanalys presenteras i tabell 5 och figur 4.
Bulgarian: Рентгенографската оценка на изследователя на rPFS, направена като последващ анализ на чувствителността, е представена в таблица 5 и фигура 4.
Swedish: Vad ZYTIGA är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява ZYTIGA и за какво се използва
Swedish: Tidigare användning av ketokonazol
Bulgarian: Предишна употреба на кетоконазол
Swedish: Det kan vara tecken på att kaliumnivån i ditt blod är låg.
Bulgarian: Това може да са признаци за ниско ниво на калий в кръвта.
Swedish: ZYTIGA kan påverka din lever utan att du får några symtom.
Bulgarian: ZYTIGA може да засегне черния Ви дроб без да имате никакви симптоми.
Swedish: Det är inte troligt att detta läkemedel påverkar din förmåga att köra bil och använda verktyg eller maskiner.
Bulgarian: Това лекарство не повлиява способността Ви за шофиране и работа с инструменти или машини.
Swedish: Det är inte känt huruvida abirateron eller dess metaboliter förekommer i sädesvätska.
Bulgarian: Не е известно дали абиратерон или неговите метаболити присъстват в семенната течност.
Swedish: Därför rekommenderades i alla studierna att patienterna fortsatte med sina behandlingar tills kriterier för avbrytande uppnåddes som specificerat nedan för varje studie.
Bulgarian: Затова и във всички проучвания се препоръчва пациентите да останат на леченията, провеждани по проучването, до постигане на критериите за преустановяване, посочени по-долу за всяко проучване.
Swedish: - Detta läkemedel kan skada fostret om det tas av kvinnor som är gravida.
Bulgarian: - Това лекарство може да причини увреждане на плода, ако се приема от жени, които са бременни.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar ZYTIGA
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете ZYTIGA
Swedish: Den synbara distributionsvolymen är cirka 5 630 l, vilket tyder på att abirateron i stor utsträckning distribueras till perifera vävnader.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение е приблизително 5630 l, което предполага, че абиратерон се разпределя екстензивно в периферните тъкани.
Swedish: Den här förbättringen påvisades trots att 44 % av patienterna i placebogruppen fick ZYTIGA som efterföljande behandling.
Bulgarian: Това подобрение е доказано, въпреки че 44% от пациентите в групата на плацебо са получили ZYTIGA като последваща терапия.
Swedish: Mot bakgrund av den vanliga variationen beträffande måltiders innehåll och sammansättning har intag av ZYTIGA tillsammans med måltider en potential att leda till kraftigt varierad exponering.
Bulgarian: Предвид обичайното разнообразие в съдържанието и състава на храните, приемът на ZYTIGA с храна има потенциал да доведе до много различни експозиции.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om något av ovanstående gäller dig.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако някое от горните условия се отнася за Вас.
Swedish: < 1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: 000); много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Ta inte ZYTIGA - om du är allergisk mot abirateronacetat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: Не приемайте ZYTIGA - ако сте алергични към абиратеронов ацетат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: Förändringar av PSA-serumkoncentration i sig förutsäger inte alltid den kliniska nyttan.
Bulgarian: Промените в серумните концентрации на PSA не винаги говорят за клинични ползи.
Swedish: Behandling med ZYTIGA bör inte återupptas förrän symtomen på toxicitet har gått tillbaks till grad 1 eller utgångsvärdet.
Bulgarian: Лечението със ZYTIGA не трябва да се възобновява, докато симптомите на токсичност не достигнат степен 1 или изходно ниво.
Swedish: Det används för att behandla vuxna män för prostatacancer som har spridits till andra delar av kroppen.
Bulgarian: Той се използва за лечението на рак на простатата при възрастни мъже, който се е разпространил и към други части на тялото.
Swedish: Effekt och säkerhet när det ges tillsammans med mat har inte fastställts, därför ska inte detta läkemedel tas tillsammans med mat (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Bulgarian: Ефикасността и безопасността, когато е приет с храна, не са установени, затова този лекарствен продукт не трябва да се приема с храна (вж. точки 4.2 и 5.2).
Swedish: Användning av kondom krävs om patienten är sexuellt aktiv med en gravid kvinna.
Bulgarian: Употребата на презерватив е задължителна, ако пациентът има сексуален контакт с бременна жена.
Swedish: Medianåldern hos de inkluderade patienterna var 69 år (i intervallet 39-95).
Bulgarian: Медианата на възрастта на пациентите, участващи в проучването, е 69 години (диапазон 39-95).
Swedish: Hjärtinfarkt, förändringar i EKG (QT-förlängning)
Bulgarian: Сърдечен удар, промяна в ЕКГ - електрокардиограма (удължаване на QT интервала).
Swedish: Användning av glukokortikosteroider kan öka hyperglykemi och därför ska blodsocker regelbundet mätas hos patienter med diabetes.
Bulgarian: Приложението на глюкокортикоиди може да повиши хипергликемията, затова нивото на кръвната захар трябва често да се проследява при пациенти с диабет.
Swedish: Studiebehandlingarna avbröts vid entydig klinisk progression.
Bulgarian: Леченията по проучванията се прекратяват в момента на очевидна клинична прогресия.
Swedish: Intag av läkemedlet - Ta detta läkemedel genom munnen.
Bulgarian: - Приемайте лекарството през устата.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för abirateron i plasma är cirka 15 timmar baserat på data från friska försökspersoner.
Bulgarian: Средният полуживот на абиратерон в плазмата е приблизително 15 часа въз основа на данните, получени при здрави лица.
Swedish: Hypertoni, hypokalemi och vätskeretention bör korrigeras och kontrolleras.
Bulgarian: Хипертонията, хипокалиемията и задържането на течности трябва да се коригират и контролират.
Swedish: Användningen av ZYTIGA i kombination med en glukokortikoid kan öka denna effekt.
Bulgarian: Използването на ZYTIGA в комбинация с глюкокортикоиди може да увеличи този ефект.