FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Itävalta aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Saksa
Estonian: Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Saksamaa
Finnish: Lisäksi asiakirjassa todetaan kolistiinin ja muiden mikrobilääkkeiden yhdistelmästä seuraavaa: "Näiden valmisteiden myyntiluvat on tarkistettava, ja ellei voida antaa vankkoja perusteita sille, että yhdistelmä on vastuullista käyttöä koskevien periaatteiden mukainen, yhdistelmävalmisteet on vedettävä pois markkinoilta."
Estonian: Nõuannetes kolistiini ja teiste antimikroobikumide kombinatsioonide kohta märgitakse, et „nende ravimite müügiload tuleb läbi vaadata ja kui ei esitata veenvaid põhjendusi, et kombinatsioon vastab vastutustundliku kasutamise põhimõtetele, tuleb kombineeritud ravim tagasi võtta".
Finnish: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Ranska
Estonian: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Prantsusmaa
Finnish: Riskinhallinta ja riskinhallintatoimenpiteet
Estonian: Riskijuhtimise või riskide vähendamise meetmed
Finnish: Jotta näitä hoito-olosuhteita noudatettaisiin tarkemmin ja jotta lääkkeen ehkäisevä käyttö terveillä eläimillä voidaan sulkea pois, kun bakteeritautia ei ole vielä varmistettu ryhmässä tai laumassa hoidon ajankohtana, ryhmä- tai laumalääkityksen käyttöaihe tulisi muuttaa muotoon "hoito ja metafylaksia"6.
Estonian: Et käsitleda neid ravitingimusi täpsemalt ja välistada rutiinne profülaktiline kasutamine tervetel loomadel, kui bakteriaalne haigus ei ole ravi ajal rühmas või karjas kindlaks tehtud, tuleb rühma või karja ravi näidustus muuta näidustuseks „ravi ja metafülaktiline ravi"6.
Finnish: Älä käytä kolistiinia hyvien hoitokäytäntöjen korvikkeena.
Estonian: Mitte kasutada kolistiini hea tootmistava asendusena.
Finnish: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Tanska
Estonian: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Taani
Finnish: Alankomaat A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Alankomaat
Estonian: Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Madalmaad
Finnish: Edellyttäen, että suun kautta annettavien kolistiinivalmisteiden ehkäisevä käyttö tuotantoeläimillä poistetaan käyttöaiheista, että salmonelloosia koskeva maininta poistetaan ja että hoidon enimmäiskestoksi rajataan seitsemän päivää, näiden valmisteiden hyöty-riskisuhdetta pidetään edelleen suotuisana.
Estonian: Tingimusel, et kolistiini sisaldavate suukaudsete ravimite profülaktiline kasutamine toiduloomade liikidel jäetakse näidustuste hulgast välja, märkus salmonelloosi kohta kustutatakse ning maksimaalne raviperiood on piiratud 7 päevaga, võib nende ravimite kasulikkuse ja riski tasakaalu hinnata jätkuvalt positiivseks.
Finnish: Kolistiinisulfaatti on polypeptidiantibiootti, joka kuuluu polymyksiiniryhmän antibiootteihin.
Estonian: Kolistiinsulfaat on polümüksiinide rühma kuuluv polüpeptiidne antibiootikum.
Finnish: Tässä lausuntomenettelyssä ei arvioitu laatua, kohde-eläimen turvallisuutta, käyttäjän turvallisuutta, ympäristöriskiä eikä jäämiä.
Estonian: Käesolevas esildismenetluses ei hinnatud sihtloomaliigi ohutust, keskkonnariske ega ravimijääke.
Finnish: 08150 Parets del Valles Espanja
Estonian: 08150 Parets del Valles Hispaania
Finnish: lajeille kuin siipikarjalle: 3-5 päivää tai 5-7 päivää useimpien valmisteiden yhteydessä, mutta joidenkin valmisteiden osalta hoitojakso on jopa 10-15 päivää.
Estonian: Soovitatav raviperiood on sarnane nii kodulindudel kui ka muudel liikidel kui kodulinnud, enamiku ravimite puhul 3-5 päeva või 5-7 päeva, kuid mõne ravimi raviperiood on kuni 10-15 päeva.
Finnish: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Ranska
Estonian: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Prantsusmaa
Finnish: 2 million IU Liuos
Estonian: 2 million IU Lahus
Finnish: Eläinlääkekomitean mikrobivalmisteiden valmisteyhteenvetoja koskevien tarkistettujen ohjeiden (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 mukaan käyttöaiheina tulisi olla nimettyjen taudinaiheuttajien aiheuttamien infektioiden hoito, ja yleisiä käyttöaiheita tulisi välttää.
Estonian: Veterinaarravimite komitee mikroobseid ravimeid käsitleva läbivaadatud suunise kohaselt (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 tuleb näidustused esitada patogeenide konkreetsete nimetuste kohta ja üldisi näidustusi tuleb vältida.
Finnish: F-06516 Carros,
Estonian: F-06516 Carros, Prantsusmaa
Finnish: Pakkausseloste:
Estonian: Pakendi infoleht:
Finnish: Promycine Bolus 3 MIO IE
Estonian: Promycine Bolus 3 MIO IE Colistin
Finnish: Ihmislääketieteessä kolistiini on viimesijainen lääke tiettyjen monilääkeresistenssien bakteereiden aiheuttamien infektioiden hoidossa.
Estonian: Kolistiin on inimmeditsiinis viimase valiku ravim teatud multiresistentsete bakterite põhjustatud infektsioonide raviks.
Finnish: Tällä hetkellä ei ole näyttöä kolistiiniresistenssin leviämisestä tuotantoeläimistä ihmisiin tai päinvastoin."
Estonian: Praegu puuduvad tõendid kolistiiniga seotud resistentsuse leviku kohta toiduloomadelt inimpatsientidele ja vastupidi.
Finnish: 1107 Budapest, Szállás u. 5., Unkari
Estonian: 1107 Budapest, Szállás u. 5., Ungari
Finnish: 1161 Budapest Unkari
Estonian: 1161 Budapest
Finnish: D-48308 Senden-Bösensell Saksa animedica Enteroxid N
Estonian: D-48308 SendenBösensell Saksamaa animedica Enteroxid N
Finnish: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italia
Estonian: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Itaalia
Finnish: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Estonian: Tšehhi Vabariik Ceva Animal Health Slovakia spol.
Finnish: Riskien arviointi
Estonian: Riskide hindamine
Finnish: Sen vuoksi valmisteyhteenvedosta on poistettava kaikki ehkäisyyn tai tuotannon parantamiseen (esimerkiksi ruokintatehokkuuden tai kasvun edistämisen lisääminen) liittyvät käyttöaiheet, ja valmisteyhteenvetoon on lisättävä maininta siitä, ettei kolistiinia tule käyttää sairauksien ehkäisyyn.
Estonian: Seetõttu tuleb ravimi omaduste kokkuvõttest eemaldada kõik profülaktika või toodangu suurendamise (nt söötmise efektiivsuse suurendamine või kasvu kiirendamine) näidustused ja ravimi omaduste kokkuvõttesse tuleb lisada soovitus, et kolistiini ei tohi kasutada profülaktikaks.
Finnish: EFSA Panel on Biological Hazards; Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of Salmonella in slaughter and breeder pigs In EFSA Journal.
Estonian: EFSA Panel on Biological Hazards; Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of
Finnish: Toisin sanoen muut taudinaiheuttajat kuin ei-invasiivinen E. coli, eli taudinaiheuttajat, jotka eivät yleensä liity ei-invasiivisiin suolistoinfektioihin, ja/tai yleisiin infektioihin, on poistettava valmisteyhteenvedosta.
Estonian: Seega tuleb kõik patogeenid, välja arvatud mitteinvasiivne E. coli, mida tavaliselt ei seostata mitteinvasiivsete seedetrakti infektsioonidega, ja/või üldinfektsioonidega seotud patogeenid ravimi omaduste kokkuvõttest eemaldada.
Finnish: Koska kolistiini lisäksi imeytyy suolistossa huonosti, se olisi tehokas ainoastaan eiinvasiivista Salmonellaa vastaan, joten tämän aineen tarkoituksenmukaisuutta Salmonellan aiheuttamien infektioiden hoidossa voidaan pitää kyseenalaisena.
Estonian: Lisaks on kolistiin soolest halva imendumise tõttu efektiivne ainult mitteinvasiivsete Salmonella infektsioonide korral, mis seab kahtluse alla selle aine kasutamise sobivuse Salmonella infektsioonide raviks.
Finnish: Näiden seikkojen perusteella ei suositella nyt mainittua pidempään kestävää hoitoa, koska se johtaisi tarpeettomaan altistukseen.")
Estonian: Need tegurid näitavad, et nimetatust pikem ravi, mis põhjustab tarbetut kokkupuudet, ei ole soovitatav").
Finnish: Ei-invasiivisen E. colin aiheuttamien suolistosairauksien yhteydessä hoitovaikutuksen seuraaminen on helppoa, joten hoidon kestoa on mahdollista mukauttaa sairauden kliinisen etenemisen mukaan.
Estonian: Mitteinvasiivse E. coli põhjustatud soolenakkuste korral saab ravi efektiivsust kergesti kontrollida ja seetõttu võib ravi kestuse kohandada haiguse kliinilise kuluga.
Finnish: -- "Kolistiinia sisältävien eläinlääkevalmisteiden valmisteyhteenvetoja on muutettava, jotta vastuullista käyttöä koskevat ohjeet otetaan niissä täysimääräisesti huomioon."
Estonian: Ning lisatakse: „Kolistiini sisaldavate veterinaarravimite ravimi omaduste kokkuvõtted tuleb läbi vaadata, et võtta täielikult arvesse vastutustundliku kasutamise kaalutlusi."
Finnish: Suun kautta annettavia kolistiinivalmisteita (jauhe, liuos, esisekoite, tabletit ja tahna) on hyväksytty pääasiassa ryhmä- ja laumalääkitykseksi erilaisten määritettyjen maha-suolikanavan sairauksien hoitoon ja ehkäisyyn, kun niiden aiheuttajia ovat kolistiinille herkät Enterobacteriacea-lajit (esimerkiksi Salmonella ja Escherichia coli), mutta on myös sellaisia myyntilupia, joissa käyttöaiheita ei ole määritelty tarkemmin.
Estonian: Kolistiini sisaldavad suukaudsed ravimvormid, sealhulgas pulber, lahus, eelsegu, tabletid ja pasta, on heaks kiidetud peamiselt loomarühmade ja karja ravis kolistiini suhtes tundlike Enterobacteriacea liikide (nt Salmonella ja Escherichia coli) põhjustatud teatud kindlate seedetrakti infektsioonide raviks ja ennetamiseks, kuid samuti on olemas konkreetsemate näidustusteta müügilube.
Finnish: Kun tuotantoeläinten hoidon kesto rajataan enintään seitsemään päivään, resistenssiin liittyvä valintapaine vähenee, mutta valmisteiden tehokas käyttö perustelluissa käyttöaiheissa ei kuitenkaan vaarannu.
Estonian: Toiduloomade ravi kestuse piiramine kuni 7 päevale vähendab valikusurvet resistentsusele, takistamata ravimite efektiivset kasutamist põhjendatud näidustustel.
Finnish: • Eläinlääkekomitea katsoi, että näiden eläinlääkevalmisteiden (katso liite I) hyöty-riskisuhde on kokonaisuudessaan suotuisa edellyttäen, että valmistetietoihin tehdään muutoksia.
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et veterinaarravimite kasulikkuse ja riski üldine tasakaal on positiivne (vt I lisa), kuid ravimiteavet tuleb muuta,
Finnish: Farmakologiselta kannalta kolistiinin vaikutus määräytyy pitoisuuden mukaan, ja suun kautta annon jälkeen suolistoon muodostuu suuria kolistiinipitoisuuksia, koska aine imeytyy suolistossa huonosti.
Estonian: Farmakoloogilisest vaatepunktist avaldab kolistiin kontsentratsioonist sõltuvat mõju ning sooles tekib suukaudse manustamise järel kolistiini suur kontsentratsioon aine halva imendumise tõttu.
Finnish: Ei saa käyttää hevosilla eikä etenkään varsoilla, koska suoliston mikroflooran tasapainon muuttumisen vuoksi kolistiini voi johtaa mikrobilääkkeisiin, yleensä Clostridium difficileen, liittyvän koliitin (koliitti X) kehittymiseen, mikä voi olla hengenvaarallista.
Estonian: Mitte kasutada hobustel, eeskätt varssadel, sest kolistiin võib seedetrakti mikrofloora tasakaalu muutumise tõttu põhjustada antimikroobikumiga seotud koliidi (X-koliit) väljakujunemise, mida tavaliselt seostatakse Clostridium difficile'ga, mis võib olla surmav.
Finnish: Eläinlääkekomitea päätti, ettei hoitojakso saa ylittää seitsemää päivää.
Estonian: Veterinaarravimite komitee nõustus järgmistel põhjustel, et raviperiood ei tohiks olla pikem kui 7 päeva.
Finnish: Kolistiinin ja jonkin toisen mikrobilääkkeen yhdistelmiä sekä muita kuin suun kautta annettavia kolistiinivalmisteita voidaan joutua käsittelemään seuraavaksi, kun tämä lausuntomenettely saadaan päätökseen.
Estonian: Kolistiini kombinatsioone teise antimikroobse aine ja kolistiini sisaldavate mittesuukaudsete ravimitega võib käsitleda käesoleva esildismenetluse lõpetamisele järgneva sammuna.
Finnish: Ihmisillä kolistiini on erittäin vastustuskykyisten bakteerien vuoksi viimesijainen mikrobilääke infektioiden hoidossa, ja kuolleisuus voi olla erittäin suurta.
Estonian: Kolistiin on infektsioonide ravi viimase valiku antimikroobikum väga resistentsete bakterite tõttu inimestel, mille puhul võib suremuse määr olla väga kõrge.
Finnish: "Eläinlääketieteessä kolistiini on hoidollisesti tärkeä tiettyjen tuotantoeläinlajien sellaisten suolistosairauksien hoidossa, joihin on käytettävissä vain vähän tehokkaita vaihtoehtoja tietyissä käyttöaiheissa.
Estonian: „Kolistiin on veterinaarmeditsiinis oluline ravim soolehaiguste raviks teatud toiduloomaliikidel, kelle raviks teatud näidustustel leidub vähe efektiivseid alternatiive.
Finnish: Salmonelloosi-käyttöaihe poistetaan valmistetiedoista, ja E. colin aiheuttama suolistoinfektio ei ole enää hyväksytty kliininen sairaus varsoilla tai aikuisilla hevosilla.
Estonian: Salmonelloosi näidustust ei säilitata ja E. coli põhjustatud seedetrakti infektsiooni (kolibakterioos) ei tunnustata kliinilise haigusena varssadel või täiskasvanud hobustel.
Finnish: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Espanja
Estonian: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Hispaania
Finnish: Vaikka kolistiini ei ole näiden valmisteiden ainoa vaikuttava aine, se on kuitenkin ainoa mikrobilääke niissä, joten nämä valmisteet kuuluvat tämän lausuntomenettelyn laajuuteen.
Estonian: Kuigi nendel juhtudel ei ole kolistiin ainus toimeaine, on see ainus antimikroobikum ravimis ja seetõttu hõlmab käesoleva esildise kohaldamisala ka neid ravimeid.
Finnish: Tuotteen nimi
Estonian: Ravimi nimetus
Finnish: Kohdeeläinlaji "hevonen" ja kaikki hevosia koskevat käyttöaiheet on poistettava valmisteyhteenvedosta, ja valmisteyhteenvetoihin on lisättävä tieto siitä, että kolistiinin käyttö hevosilla ja etenkin varsoilla on vasta-aiheista suoliston mikroflooran tasapainon muuttumisen ja mikrobilääkkeisiin (yleensä Clostridium difficileen) liittyvän, mahdollisesti hengenvaarallisen koliitin kehittymisen vuoksi.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttest tuleb eemaldada sihtliik „hobune" ja kõik viited hobustele ning lisada tuleb teave, et kolistiini kasutamine hobustel, eeskätt varssadel, on vastunäidustatud seedetrakti mikrofloora tasakaalu nihke tõttu ja antimikroobikumidega seostatud, surmaga lõppeda võiva koliidi väljakujunemise tõttu, mis on tavaliselt seotud Clostridium difficile'ga.
Finnish: Andrés Pintaluba, S.A. Polígono Industrial AgroReus
Estonian: Tšehhi Vabariik Andrés Pintaluba, S.A. Polígono Industrial AgroReus
Finnish: Näin ollen kaikki yleiset käyttöaiheet, jotka viittaavat infektiosairauksiin tai muihin kuin infektiosairauksiin, on poistettava.
Estonian: Seetõttu tuleb välja jätta nakkuslikele või mittenakkuslikele haigustele viitavad üldised näidustused.
Finnish: Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa annetuista ohjeista poiketen voi johtaa hoitovirheisiin ja lisätä kolistiinille vastustuskykyisten bakteerien määrää."
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte juhistest kõrvalekalduv kasutamine võib põhjustada ravi ebaõnnestumist ja suurendada kolistiini suhtes resistentsete bakterite levimust."
Finnish: Oraaliliuos (annetaan suoraan eläimen suuhun tai juomaveden seassa)
Estonian: Suukaudne lahus (otse loomale suhu, joogivette)
Finnish: Lisäksi valmisteyhteenvetoon on lisättävä maininta siitä, että sairaus on vahvistettava ryhmässä tai laumassa ennen metafylaktista lääkitystä.
Estonian: Lisaks tuleb ravimi omaduste kokkuvõttesse lisada nõuanne, et enne metafülaktilist ravi tuleb haiguse olemasolu rühmas või karjas kindlaks teha.
Finnish: Sika (porsaat ja siat <40 kg)
Estonian: Sead (põrsad ja sead <40 kg)
Finnish: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Tanska
Estonian: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Taani
Finnish: Suspensio
Estonian: Suukaudne suspensioon
Finnish: Riittävän pitkän hoitojakson tärkeyden korostamiseksi komitea katsoi, että eläinlääkäreiden kannalta valmisteyhteenvetoon on hyödyllistä lisätä oleellista tietoa kolistiinin farmakologisista ominaisuuksista.
Estonian: Asjakohase raviperioodi olulisuse rõhutamiseks pidas komitee kasulikuks lisada ravimi omaduste kokkuvõttesse veterinaaride jaoks asjakohane teave kolistiini farmakoloogiliste omaduste kohta („Kolistiini toime gramnegatiivsete bakterite suhtes sõltub kontsentratsioonist.
Finnish: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Estonian: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,pau kščiams
Finnish: • Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että kaikki muut käyttöaiheet ja muunpituiset hoidot on poistettava valmistetiedoista.
Estonian: • olemasolevatele andmetele tuginedes leidis veterinaarravimite komitee, et kõik teised näidustused ja ravi kestused tuleb ravimiteabest kustutada;
Finnish: 1000 mg/g (corresponds to 860 mg colistin)
Estonian: 1000 mg/g (correspond s to 860 mg colistin)
Finnish: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Espanja
Estonian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Hispaania
Finnish: Yleisin kohde-eläinlaji on sika; seuraavaksi yleisimmät ovat kana ja nauta sekä muut siipikarjalajit (esimerkiksi kalkkuna), hevonen, kani, lammas ja vuohi.
Estonian: Kõige tavalisem sihtliik on sead, millele järgnevad teiste kodulinnuliikide (nt kalkunid) kõrval kanad ning veised, hobused, küülikud, lambad ja kitsed.
Finnish: 25 500 IU/g Esisekoite
Estonian: 25 500 IU/g Eelsegu
Finnish: D-48308 Senden-Bösensell Saksa
Estonian: D-48308 SendenBösensell Saksamaa
Finnish: Ihmisten infektioiden hoidossa kolistiini on erittäin vastustuskykyisten bakteerien vuoksi viimesijainen mikrobilääke, joten sen käyttöä eläinlääketieteessä tulee kaiken kaikkiaan vähentää, jotta pienennetään resistenssin kehittymisen ja sen ihmisiin siirtymisen riskiä.
Estonian: Kolistiin on ka viimase valiku ravim väga resistentsete bakterite põhjustatud infektsioonide raviks inimestel, seetõttu tuleb selle üldist kasutamist veterinaarmeditsiinis piirata, et vähendada resistentsuse väljakujunemist ja ülekandumist inimestele.
Finnish: COLIKERN 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Estonian: COLIKERN 500 mg/g prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Finnish: 08017 Barcelona, Espanja
Estonian: 08017 Barcelona, Hispaania
Finnish: Kaikkiin valmisteisiin lisätään seuraava teksti:
Estonian: Kõigile ravimitele lisada järgmine tekst.
Finnish: Buckinghamshire, HP7 9FB Yhdistynyt kuningaskunta
Estonian: Buckinghamshire, HP7
Finnish: Sika (40 kg:n painoon saakka)
Estonian: Sead (kehamassiga kuni 40 kg)
Finnish: • Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että valmistetietoihin on lisättävä varoituslausekkeita, jotka ovat liitteessä III esitettyjen vastuullista käyttöä koskevien periaatteiden mukaisia.
Estonian: • olemasolevatele andmetele tuginedes leidis veterinaarravimite komitee, et tooteteabesse tuleb lisada hoiatuslaused kooskõlas vastutustundliku kasutamise põhimõtetega, nagu on sätestatud III lisas;
Finnish: PM 11-B COLISTINE 400 PORCAGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
Estonian: PM 11-B COLISTINE 400 PORC-AGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
Finnish: La Ballastiere 33500 Libourne Ranska
Estonian: La Ballastiere 33500 Libourne Prantsusmaa
Finnish: 20864 - Agrate Brianza (MB)
Estonian: Viale Colleoni, 15 20864 - Agrate Brianza (MB)
Finnish: Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38 D-49377 Vechta Saksa
Estonian: Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38 D-49377 Vechta Saksamaa
Finnish: 08017 Barcelona Espanja
Estonian: 08017 Barcelona Hispaania
Finnish: Tähän menettelyyn kuuluvat suun kautta otettavat kolistiinivalmisteet ovat tehokkaita lääkkeitä tiettyjen tuotantoeläinlajien ei-invasiivisen, kolistiinille herkän E. colin aiheuttamien suolistosairauksien hoidossa ja metafylaksiassa, kun tehokkaita hoitovaihtoehtoja on vain vähän lisääntyvän resistenssin kehittymisen vuoksi.
Estonian: Käesoleva esildise kohaldamisalasse kuuluvad kolistiini sisaldavad suukaudsed ravimid on efektiivsed kolistiini suhtes tundliku mitteinvasiivse E. coli põhjustatud enteeriliste haiguste raviks ja metafülaktiliseks raviks toiduloomade teatud liikidel, kelle jaoks resistentsuse suureneva väljakujunemise tõttu on olemas vähe efektiivseid alternatiive.
Finnish: Porsas
Estonian: Põrsad
Finnish: Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa annetuista ohjeista poiketen voi johtaa hoitovirheisiin ja lisätä kolistiinille vastustuskykyisten bakteerien määrää.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte juhistest kõrvalekalduv kasutamine võib põhjustada ravi ebaõnnestumist ja suurendada kolistiini suhtes resistentsete bakterite levimust.
Finnish: Edellä kuvattujen toimien lisäksi eläinlääkekomitea suositteli, että valmisteyhteenvedon kohtaan "Eläimiä koskevat erityiset varotoimet" lisätään seuraavat varotoimet, jotta varmistetaan kolistiinin vastuullinen käyttö eläimillä: "Älä käytä kolistiinia hyvien hoitokäytäntöjen korvikkeena.
Estonian: Lisaks eespool kirjeldatud meetmetele soovitas veterinaarravimite komitee lisada järgmised ettevaatusabinõud seoses kasutamisega loomadel, et tagada kolistiini vastutustundlik kasutamine loomadel:
Finnish: Tietyt suositukset, joissa hoidon kestoksi määritetään alle seitsemän päivää, on säilytettävä.
Estonian: Alla 7 päeva kestva ravi erisoovitused tuleb säilitada.
Finnish: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Espanja
Estonian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Hispaania
Finnish: "Monilääkeresistenteistä gramnegatiivisista bakteereista johtuvat vaikeat sairaalainfektiot aiheuttavat kuitenkin suurta sairastuvuutta ja kuolleisuutta ihmisillä.
Estonian: Inimeste haigestumuse ja suremuse kõrget taset põhjustavad aga multiresistentsetest gramnegatiivsetest bakteritest tingitud rasked haiglanakkused.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT "Hevoset" poistettava, mikäli tarpeen.
Estonian: LOOMALIIGID Kustutada, kus asjakohane, „hobused".
Finnish: 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Ranska
Estonian: 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Prantsusmaa
Finnish: D-49377 Vechta Saksa
Estonian: D-49377 Vechta Saksamaa
Finnish: Alankomaat Aesculaap B.V.
Estonian: Aesculaap B.V.
Finnish: I.E./g
Estonian: UI/g
Finnish: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Espanja
Estonian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Hispaania
Finnish: • Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että liitteen III mukaiset käyttöaiheet ovat perusteltuja.
Estonian: • olemasolevatele andmetele tuginedes leidis veterinaarravimite komitee, et III lisas esitatud näidustus on põhjendatud;
Finnish: Sika, broilerit
Estonian: Sead, broilerid
Finnish: Käyttöaiheeksi on rajattu kolistiinille herkän ei-invasiivisen E. colin aiheuttamat suolistoinfektiot.
Estonian: See näidustus on piiratud kolistiini suhtes tundliku mitteinvasiivse E. coli põhjustatud sooleinfektsioonidega.
Finnish: • Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että hoidon kestoa on muutettava liitteessä III kuvatun mukaisesti.
Estonian: • olemasolevatele andmetele tuginedes leidis veterinaarravimite komitee, et ravi kestust tuleb muuta, nagu on kirjeldatud III lisas;
Finnish: Sika (porsaat ja lihotussiat)
Estonian: Sead (põrsad ja nuumsead)
Finnish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Espanja
Estonian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Hispaania
Finnish: taudintorjuntaohjelmia (esimerkiksi EFSAan liittyvä komission asetus (EY) N:o 1177/2006; EFSA, 20105) tämän sairauden osalta.
Estonian: Lisaks sellele võib Salmonella subkliiniliste infektsioonide ravi, mille eesmärk on vähendada bakterite arvu, takistada salmonnelloositõrje programme (nt määrus 1177/2006; EFSA, 20105).
Finnish: Kolistiinin teho gramnegatiivisiin bakteereihin määräytyy pitoisuuden perusteella.
Estonian: Kolistiinil on kontsentratsioonist sõltuv toime gramnegatiivsetele bakteritele.
Finnish: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Italia
Estonian: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Itaalia
Finnish: Kaikki hoitosuositukset, jotka ylittävät seitsemän päivän keston, on tarvittaessa korvattava seuraavalla virkkeellä (myös silloin, jos suositusta hoidon kestosta ei ole annettu):
Estonian: Asendada, kus asjakohane, üle 7 päeva kestva ravi soovitused järgmise lausega või, kui ravi kestuse soovitus puudub, lisada järgmine lause:
Finnish: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Espanja
Estonian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Hispaania
Finnish: 0,5 g colistin sulphate (10 000 000 IU/g)
Estonian: 0,5 g colistin sulphate (10
Finnish: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Italia
Estonian: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Itaalia