FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn das Arzneimittel nicht sofort verwendet wird, muss es zum Resuspendieren kräftig geschüttelt werden.
Estonian: Kui ravimit koheselt ei kasutata, tuleb seda uueks suspendeerimiseks tugevalt raputada.
German: Bei mit oralem Olanzapin behandelten Patienten war die Inzidenz für Todesfälle unabhängig von diesen Risikofaktoren höher als bei mit Placebo behandelten Patienten.
Estonian: Siiski vaatamata riskifaktoritele oli suremus suukaudset olansapiinravi saanud patsientidel suurem kui platseebo rühmas.
German: Andere häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen) unter ZYPADHERA sind Schläfrigkeit und Schmerzen an der Injektionsstelle.
Estonian: Teised sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 kasutajat 10-st) on unisus ja valu süstekohas.
German: ZYPADHERA 300 mg Pulver: Typ I Glas-Durchstechflasche.
Estonian: ZYPADHERA 300 mg pulber: 1. tüüpi klaasist viaal.
German: Sichern Sie die Kanüle mit der Schutzhülle und entfernen Sie die Kanüle von der Spritze.
Estonian: Kasutades nõela turvaseadet, eemaldage nõel süstlalt.
German: Sobald die Suspension einmal aus der Durchstechflasche aufgezogen ist, muss sie unverzüglich injiziert werden.
Estonian: Kui suspensioon on viaalist välja tõmmatud, tuleb see koheselt süstida.
German: • Schwierigkeiten beim Gehen
Estonian: • kõnnaku häired
German: ZYPADHERA darf nur durch tiefe intramuskuläre gluteale Injektion von medizinischem Fachpersonal, das in der adäquaten Injektionstechnik geschult ist, angewendet werden.
Estonian: ZYPADHERA't tuleb manustada ainult sügava lihasesisese süstena gluteaalpiirkonda meditsiinitöötaja poolt, kellele on õpetatud asjakohast süstimistehnikat ning kohas, kus on tagatud süstimisjärgne vaatlus ja üleannustamise korral ligipääs vajalikule meditsiinilisele sekkumisele.
German: Stärke (mg)
Estonian: (mg)
German: Eli Lilly Lietuva Tel: + 370 (5) 2649600
Estonian: Tel. + 370 (5) 2649600
German: Nicht intravenös oder subkutan anwenden.
Estonian: Mitte manustada veenisiseselt või nahaalusi.
German: Das suspendierte Produkt ist gelb und undurchsichtig (siehe Abbildung C).
Estonian: Suspendeerunud preparaat näib kollane ja tuhm.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Estonian: Mitte süstida seda ravimit pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
German: Falls Sie über 75 Jahre alt sind, wird es nicht empfohlen, eine ZYPADHERA-Behandlung zu beginnen.
Estonian: ZYPADHERA-ravi ei ole soovitatav alustada, kui te olete vanem kui 75 aastat.
German: Herzerkrankungen
Estonian: • Verehaigused
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
German: Sichern Sie die Kanüle mit der Schutzhülle.
Estonian: Kasutage nõela turvaseadet.
German: ZYPADHERA 210 mg, 300 mg oder 405 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer DepotInjektionssuspension darf nicht mit Olanzapin 10 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung verwechselt werden.
Estonian: ZYPADHERA 210 mg, 300 mg või 405 mg pulbri ja lahusti süstesuspensiooni asemel ärge kasutage eksikombel olansapiini 10 mg pulbrit süstelahuseks.
German: ZYPADHERA 210 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension ZYPADHERA 300 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension ZYPADHERA 405 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension
Estonian: ZYPADHERA 210 mg pulber ja lahusti toimeainet prolongeeritult vabastavaks süstesuspensiooniks ZYPADHERA 300 mg pulber ja lahusti toimeainet prolongeeritult vabastavaks süstesuspensiooniks ZYPADHERA 405 mg pulber ja lahusti toimeainet prolongeeritult vabastavaks süstesuspensiooniks
German: Die in den Toxizitätsstudien nach oraler Gabe bei Nagern beobachteten Symptome entsprachen denen für potente antipsychotische Substanzen: Hypoaktivität, Koma, Tremor, klonische Krämpfe, Speichelfluss und verringerte Zunahme des Körpergewichts.
Estonian: Peroraalse toksilisuse nähud närilistel olid iseloomulikud tugevatele neuroleptikumidele ja nende hulka kuulusid hüpoaktiivsus, kooma, treemor, kloonilised krambid, süljevoolus ja pärsitud kaalutõus.
German: (Tabelle 1)
Estonian: (Vt Joonis C)
German: SCHRITT 1: Injizieren von ZYPADHERA
Estonian: SAMM: ZYPADHERA süstimine
German: Eli Lilly Norge A.S Tlf: + 47 22 88 18 00
Estonian: Tlf: + 47 22 88 18 00
German: Andere berichtete Symptome waren extrapyramidale Symptome, Sprachstörungen, Ataxie, Aggression, Schwindel, Schwäche, Hypertension und Krampfanfälle.
Estonian: Teisalt esinesid ekstrapüramidaalsümptomid, kõnehäired, ataksia, agressioon, pearinglus, nõrkus, kõrge vererõhk ja krambid.
German: • Sehr starke Schläfrigkeit
Estonian: • ülemäärane unisus
German: Plasmaprolaktinspiegel8
Estonian: Uuringud Prolaktiini sisalduse suurenemine plasmas8
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19/11/2008
German: Antidepressivum) oder Ciprofloxacin (ein Antibiotikum), da es notwendig sein kann, Ihre
Estonian: • karbamasepiini (epilepsiavastane ja meeleolu stabiliseeriv ravim), fluvoksamiini (antidepressant) või tsiprofloksatsiini (antibiootikum) - vajalikuks võib osutuda teie ZYPADHERA annuse muutmine.
German: • Eine Spritze mit Sicherheitskanüle (Vorrichtung).
Estonian: • Üks Hypodermic süstal ja turvanõel (Hypodermic seade)
German: Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-Gesamtcholesterin-Werte (≥ 5,17- < 6,2 mmol/l) zu hohen Werten (≥ 6,2 mmol/l) waren sehr häufig.
Estonian: Esialgse piiripealse tühja kõhu üldkolesterooli taseme (≥ 5,17...< 6,2 mmol/l) muutumine kõrgeks (≥ 6,2 mmol/l) oli väga sage.
German: Es ist daher unwahrscheinlich, dass Sie zu viel erhalten werden.
Estonian: Viaali jääb kuigipalju üleliigset toodet.
German: ZYPADHERA 210 mg: Jede Durchstechflasche enthält Olanzapinpamoat 1 H2O entsprechend 210 mg Olanzapin.
Estonian: ZYPADHERA 210°mg: Iga viaal sisaldab olansapiinpamoaatmonohüdraati, mis vastab 210 mg olansapiinile.
German: Zypadhera wird nicht für Patienten über 65 Jahren empfohlen.
Estonian: Zypadherat ei soovitata kasutada üle 65-aastastel patsientidel.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Zypadhera finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zypadhera kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Zypadhera benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Zypadheraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Zeit bis zur Verschlimmerung der Symptome und die Anzahl der Patienten, deren Symptome sich im Lauf von 24 Wochen verschlimmerten.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid sümptomite halvenemiseni kulunud aeg ja nende patsientide arv, kelle sümptomid 24 nädala jooksul halvenesid.
German: Olanzapin ist in der Europäischen Union (EU) seit 1996 zugelassen.
Estonian: Olansapiinil on Euroopa Liidus müügiluba alates 1996. aastast.
German: Alle Patienten in dieser Studie waren mit anderen Schizophreniebehandlungen stabilisiert worden und hatten Olanzapin vor Studienbeginn mindestens sechs Wochen lang eingenommen.
Estonian: Kõik selles uuringus osalevad patsiendid olid varem stabiliseeritud muude skisofreeniaravimitega ja olid võtnud olansapiini suu kaudu vähemalt kuus nädalat enne uuringu algust.
German: Patienten zwischen 65 und 75 Jahren oder Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen können Zypadhera jedoch anwenden, wenn eine wirksame und gut verträgliche Dosis von oralem Olanzapin ermittelt werden konnte.
Estonian: 65-75-aastased patsiendid või neeruvõi maksaprobleemidega patsiendid võivad Zypadherat siiski kasutada, kui on leitud olansapiini efektiivne ja hästi talutav suukaudne annus.
German: Drei der Zypadhera-Dosen waren „hoch" (300 mg und 150 mg alle zwei Wochen und 405 mg alle vier Wochen) und eine war „niedrig" (45 mg alle vier Wochen).
Estonian: Zypadhera kolm annust olid suured (300 mg ja 150 mg iga kahe nädala järel ning 405 mg iga nelja nädala järel) ja üks oli väike (45 mg iga nelja nädala järel).
German: Dazu gehören Informationen zu den Maßnahmen vor und nach jeder Injektion, zu den Unterschieden zwischen Zypadhera und anderen injizierbaren Olanzapin enthaltenden Arzneimitteln und Empfehlungen zur Art und Weise der Überwachung der Patienten.
Estonian: Teave sisaldab juhiseid selle kohta, mida teha enne ja pärast iga süstet, erinevusi Zypadhera ja teiste olansapiini sisaldavate süstitavate ravimite vahel ning patsiendi jälgimisviisi soovitusi.
German: Am 19. November 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zypadhera in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zypadhera müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. novembril 2008.
German: Zypadhera wird alle zwei Wochen in einer Dosis von 150 mg, 210 mg oder 300 mg bzw. alle vier Wochen in einer Dosis von 300 mg oder 405 mg angewendet.
Estonian: Zypadherat manustatakse annuses 150, 210 või 300 mg iga kahe nädala järel või 300 või 405 mg iga nelja nädala järel.
German: Zypadhera darf nicht in eine Vene oder unter die Haut injiziert werden.
Estonian: Zypadherat ei tohi süstida veeni ega naha alla.
German: Weil Olanzapin als Zyprexa in der EU bereits zugelassen ist, verwendete das Unternehmen einige der Daten zu Zyprexa, um die Anwendung von Zypadhera zu stützen.
Estonian: Et olansapiin juba on Euroopa Liidus heaks kiidetud ravimina Zyprexa, kasutas ettevõte Zypadhera kasutamise toetamiseks mõningaid Zyprexa andmeid.
German: Da diese Neurotransmitter an der Schizophrenie beteiligt sind, unterstützt Olanzapin die Normalisierung der Gehirnaktivität und verringert so die Symptome der Krankheit.
Estonian: Et need neurotransmitterid osalevad skisofreenia tekkimisel, aitab olansapiin ajutegevust normaliseerida, vähendades haiguse sümptomeid.
German: Patienten mit Symptomen einer Überdosierung sind so lange zu überwachen, bis die Symptome abgeklungen sind.
Estonian: Üleannustamise sümptomitega patsiente peab jälgima kuni sümptomite möödumiseni.
German: Er wies jedoch darauf hin, dass Depot-Injektionen nicht für die Anwendung als Anfangsbehandlung geeignet sind, weil es mindestens eine Woche dauert, bis das Arzneimittel die Symptome verringert, und die Patienten möglicherweise eine schnelle Symptomkontrolle benötigen.
Estonian: Komitee märkis siiski, et toimeainet prolongeeritult vabastavad süsted ei sobi esmaseks raviks, sest sümptomeid vähendav toime tekib alles vähemalt nädala pärast ja patsientide sümptomeid võib olla vaja leevendada kiiresti.
German: Dies führt dazu, dass der Wirkstoff nach der Injektion von Zypadhera über mehr als vier Wochen hinweg langsam abgegeben wird.
Estonian: Selle tulemusena vabaneb toimeaine ravimist aeglaselt, rohkem kui nelja nädala jooksul pärast Zypadhera süstet.
German: Weitere Informationen über Zypadhera
Estonian: Muu teave Zypadhera kohta
German: Zypadhera wurde in zwei Hauptstudien bei Erwachsenen mit Schizophrenie untersucht.
Estonian: Zypadherat uuriti kahes põhiuuringus, milles osalesid skisofreeniaga täiskasvanud.
German: Man geht davon aus, dass die günstige Wirkung von Olanzapin auf die Blockierung der Rezeptoren für die Neurotransmitter 5-Hydroxytryptamin (auch Serotonin genannt) und Dopamin zurückzuführen ist.
Estonian: Arvatakse, et olansapiini kasulik toime seisneb neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (serotoniini) ja dopamiini retseptorite blokeerimises.
German: Darüber hinaus ist es nach Anwendung einer Depot-Injektion nicht möglich, die Behandlung abzubrechen, was für Patienten mit Nebenwirkungen ungeeignet wäre.
Estonian: Peale selle ei ole võimalik ravi pärast toimeainet prolongeeritult vabastavat süstet katkestada, mis ei sobi patsientidele, kellel tekivad kõrvalnähud.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Zypadhera ergriffen?
Estonian: Milliseid meetmed võetakse, et tagada Zypadhera kasutamise ohutus?
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der auf einer Standardskala für Schizophrenie gemessenen Symptome nach acht Wochen;
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli sümptomites pärast 8-nädalast ravi toimunud muutused, mida hinnati standardse skisofreeniaskaala järgi;
German: Zypadhera darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Olanzapin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Estonian: Zypadherat ei tohi kasutada patsiendid, kes on olansapiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
German: Das Unternehmen, das Zypadhera herstellt, wird in allen Mitgliedstaaten ein Schulungsprogramm für Ärzte, Krankenpflegekräfte und Apotheker und eine Karte für die Patienten anbieten, in dem daran erinnert wird, wie das Arzneimittel sicher anzuwenden ist.
Estonian: Zypadhera tootja pakub kõigi liikmesriikide arstidele, õdedele ja apteekritele õppeprogrammi ja patsientidele ravimi ohutusteabe kaardi.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Zypadhera.
Estonian: See on ravimi Zypadhera Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Zypadhera (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Gewichtszunahme, Somnolenz (Schläfrigkeit), orthostatische Hypotonie (plötzlicher Blutdruckabfall beim Aufstehen) und erhöhte Spiegel von Prolaktin (ein Hormon).
Estonian: Zyprexa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on unisus, kehakaalu tõus, ortostaatiline hüpotensioon (madal vererõhk seismisel) ja prolaktiini (teatud hormooni) taseme tõus.
German: Zypadhera wird zur Erhaltung der Verbesserung der Symptome bei Patienten mit Schizophrenie angewendet, die mit einem ersten Zyklus von oralem Olanzapin bereits stabilisiert wurden.
Estonian: Zypadherat kasutatakse sümptomite paranemise säilitamiseks skisofreeniaga patsientidel, kelle seisund on juba stabiliseeritud esmase suukaudse olansapiinravi kuuriga.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Zypadhera berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Zypadhera kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Olanzapin lagert sich an mehrere unterschiedliche Rezeptoren auf der Oberfläche von Nervenzellen im Gehirn an.
Estonian: Olansapiin kinnitub aju närvirakkude pinnal mitmele eri retseptorile.
German: Dadurch werden Signale gestört, die durch „Neurotransmitter", d. h.
Estonian: See häirib neurotransmitterite (virgatsainete) vahendatavaid närvisignaale.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zypadhera gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zypadhera zu erteilen.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Zypadhera kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
German: Weil die Patienten nach der Injektion mindestens drei Stunden lang von qualifizierten Fachkräften hinsichtlich dieser Symptome beobachtet werden sollten, sollte die Injektion von Zypadhera an einem Zentrum mit Zugang zu geeigneter medizinischer Behandlung im Falle einer Überdosierung erfolgen.
Estonian: Et patsiendid peavad vähemalt kolm tundi pärast süstimist olema meditsiinitöötajate järelevalve all, tohib Zypadherat manustada vaid ravikeskuses, kus on olemas asjakohased võimalused võimaliku üleannustamise raviks.
German: Zypadhera ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Olanzapin enthält.
Estonian: Zypadhera on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini.
German: In der Studie, die sich mit der Aufrechterhaltung des Ansprechens auf die Behandlung mit Olanzapin befasste, war Zypadhera genauso wirksam wie oral angewendetes Olanzapin: Bei 10 % der Patienten, die Zypadhera alle zwei Wochen erhielten, verschlimmerten sich die Symptome, was bei 7 % der Patienten der Fall war, die Olanzapin einnahmen.
Estonian: Olansapiinravi ravivastuse säilitamist jälgivas uuringus oli Zypadhera sama efektiivne kui suukaudne olansapiin: kahe nädala tagant Zypadherat saanud patsientidest halvenesid sümptomid 10%-l ning platseebot saanud patsientidest 7%-l. Zypadhera suured annused ennetasid sümptomite halvenemist efektiivsemini kui väike annus.
German: Die erste Studie befasste sich mit der Anfangsbehandlung von Schizophrenie und die zweite Studie mit der Aufrechterhaltung des Ansprechens auf die Behandlung mit Olanzapin:
Estonian: Esimeses uuringus vaadeldi skisofreenia esmast ravi ja teises olansapiinravi ravivastuse säilitamist:
German: Die Symptomwerte lagen zu Beginn der Studie bei 100 Punkten, verringerten sich aber bei Patienten, die Zypadhera erhielten, nach acht Wochen um etwa 25 Punkte, bei Patienten, die Placebo erhielten, dagegen nur um etwa 9 Punkte.
Estonian: Zypadherat saanud patsientidel langes kaheksa nädala järel punktiarv ligikaudu 25 punkti võrra ja platseebot saanud patsientidel ligikaudu 9 punkti võrra.
German: Es ist als Tabletten, Schmelztabletten (Tabletten, die sich im Mund auflösen) und rasch wirkende Injektionen in Zyprexa, Zyprexa Velotab und anderen Arzneimitteln erhältlich.
Estonian: Seda turustatakse tablettide, suus dispergeeruvate (lagunevate) tablettide ja kiiretoimeliste süstetena raviminimetuste Zyprexa, Zyprexa Velotab jt all.
German: „Depot" bedeutet, dass der Wirkstoff nach der Injektion über einige Wochen hinweg langsam abgegeben wird.
Estonian: Toimeaine prolongeeritud (pikaajaline) vabastamine tähendab, et pärast süstimist vabaneb toimeaine ravimist aeglaselt paari nädala jooksul.
German: Bei Patienten, deren Körper Olanzapin langsam abbaut, beispielsweise solchen mit moderaten Leberproblemen, ist möglicherweise eine niedrigere Anfangsdosis erforderlich.
Estonian: Väiksemat algannust võib olla vaja patsientidel, kelle organism võib olansapiini lagundada aeglasemalt, näiteks mõõdukate maksaprobleemidega patsiendid.
German: Welches Risiko ist mit Zypadhera verbunden?
Estonian: Mis riskid Zypadheraga kaasnevad?
German: Olanzapin
Estonian: Zypadhera olansapiin
German: Der CHMP stellte fest, dass Zypadhera sowohl als Anfangsbehandlung bei Schizophrenie wie auch bei der Aufrechterhaltung eines Ansprechens auf die Behandlung einer Schizophrenie wirksam ist.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et Zypadhera on efektiivne nii skisofreenia esmases ravis kui ka skisofreenia ravivastuse säilitusravis.
German: • In der Studie, in der die Anfangsbehandlung untersucht wurde, wurden die Wirkungen von drei Zypadhera-Dosen mit denen von Placebo (Injektionen eines Scheinpräparates) bei 404 Patienten verglichen.
Estonian: • esmase ravi uuringus võrreldi 404 patsiendil Zypadhera kolme annuse toimet platseeboga (toimeaineta süsted).
German: Hierin wird erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Zypadhera zu gelangen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
German: In der Studie, in der die Anfangsbehandlung untersucht wurde, war Zypadhera wirksamer als Placebo.
Estonian: Skisofreenia esmase ravi uuringus oli Zypadhera efektiivsem kui platseebo.
German: Der Wirkstoff in Zypadhera, Olanzapin, ist ein Antipsychotikum.
Estonian: Zypadhera toimeaine olansapiin on antipsühhootikum (psühhoosivastane ravim).
German: Was ist Zypadhera?
Estonian: Mis on Zypadhera?
German: Monaten der Behandlung engmaschig auf Anzeichen eines Rezidivs (Wiederauftreten von Symptomen) zu überwachen, und die Dosis sollte gegebenenfalls angepasst werden.
Estonian: Patsiente peab ühe kuni kahe esimese ravikuu jooksul hoolikalt jälgima relapsi (sümptomite taastumise) suhtes ning vajaduse korral kohandama annust.
German: Es darf auch nicht bei Patienten mit erhöhtem Risiko eines Engwinkelglaukoms (erhöhter Augeninnendruck) angewendet werden.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada suletud (kinnise) nurga glaukoomi (silma siserõhu järsk tõus) riskiga patsiendid.
German: Die Wirksamkeit von Zypadhera war ab der zweiten Behandlungswoche größer als die von Placebo.
Estonian: Zypadhera efektiivsus oli platseebost suurem alates teisest ravinädalast.
German: Das Olanzapin in Zypadhera liegt in Form eines „Pamoat"-Salzes vor, das die Löslichkeit des Olanzapins verringert.
Estonian: Zypadhera sisaldab olansapiini pamoaatsoolana, mis vähendab olansapiini lahustuvust.
German: • in der Studie, in der die Erhaltungstherapie untersucht wurde, wurden die Wirkungen von vier Zypadhera-Dosen mit denen von oral angewendetem Olanzapin bei 1 065 Patienten verglichen.
Estonian: • säilitava ravi uuringus võrreldi 1065 patsiendil Zypadhera nelja annuse toimet suukaudse olansapiini toimega.
German: Die Dosis richtet sich nach der Olanzapin-Dosis, die der Arzt zuvor oral angewendet hat.
Estonian: Annus sõltub olansapiini annusest, mida patsient võttis varem suu kaudu.
German: Zypadhera wird durch tiefe Injektion in den Gesäßmuskel von einem Arzt oder einer Krankenpflegekraft gegeben, die in der Verabreichung dieser Art von Injektion geschult sind.
Estonian: Zypadherat manustab seda tüüpi süstimise väljaõppe läbinud arst või õde sügava süstega tuharalihasesse.
German: Warum wurde Zypadhera zugelassen?
Estonian: Miks Zypadhera heaks kiideti?
German: Zypadhera ist als Pulver und Lösungsmittel erhältlich, aus denen eine Depot-Injektionssuspension hergestellt wird.
Estonian: Zypadhera on pulber ja lahusti, millest valmistatakse toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon.
German: Wie wurde Zypadhera untersucht?
Estonian: Kuidas Zypadherat uuriti?
German: Wofür wird Zypadhera angewendet?
Estonian: Milleks Zypadherat kasutatakse?
German: Welchen Nutzen hat Zypadhera in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Zypadhera kasulikkus?
German: Wie wirkt Zypadhera?
Estonian: Kuidas Zypadhera toimib?
German: In seltenen Fällen entwickeln Patienten, die Zypadhera erhalten, nach der Injektion Symptome einer Olanzapin-Überdosis, wenn das Arzneimittel versehentlich in eine Vene injiziert wird.
Estonian: Harvadel juhtudel, kui ravim süstitakse juhuslikult veeni, võib Zypadherat saavatel patsientidel esineda olansapiini üleannustamise sümptomeid, näiteks sedatsioon (uimasus) ja deliirium (segasus).
German: Wie wird Zypadhera angewendet?
Estonian: Kuidas Zypadherat kasutatakse?
German: Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee
German: Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern.
Estonian: Kogemused lastega puuduvad.
German: Langzeitgabe (mindestens 48 Wochen)
Estonian: Pikaajaline kasutamine (vähemalt 48 nädalat)
German: Ein aktualisierter RMP muss eingereicht werden:
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskva tuleb esitada:
German: Die Dosis für die erste Injektion beträgt normalerweise 10 mg, sie kann aber niedriger sein.
Estonian: Esimese süsti annus on tavaliselt 10 mg, kuid see võib olla ka väiksem.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 27. September 1996 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 12. September 2006
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12. september 2006
German: Bei der Mehrzahl dieser Patienten waren die Werte im Allgemeinen leicht erhöht und die Erhöhung blieb unterhalb des zweifachen oberen Normbereichs.
Estonian: Enamikul nendest patsientidest oli suurenemine üldiselt vähene ja jäi allapoole kahekordsest normväärtuse ülemisest piirist.
German: Blutdruck, Puls, Atemfrequenz und Bewusstseinslage müssen regelmäßig überwacht werden und wenn notwendig, muss eine entsprechende Behandlung durchgeführt werden.
Estonian: Regulaarselt tuleb registreerida vererõhku, pulssi, hingamissagedust ja teadvuse astet ning vajaduse korral tagada medikamentoosne ravi.