FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fréquence indéterminée tremblements, convulsions, accès de sommeil d'apparition soudaine (voir rubrique 4.4), syndrome des jambes sans repos, syndrome malin des neuroleptiques (voir rubrique 4.4), ataxie, dysgueusie, trouble cognitif, syndrome de Horner, démence
Finnish: Parkinsonin taudin paheneminen, parestesia, päänsärky, vapina, kohtaus, äkillinen nukahtaminen (ks. kohta 4.4), levottomat jalat -oireyhtymä, pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (ks. kohta 4.4), ataksia, dysgeusia, kognitiivinen sairaus, Hornerin oireyhtymä, dementia
French: Vous devez entendre la gélule « vibrer ».
Finnish: Sinun pitäisi kuulla kapselin
French: Inbrija 33 mg, poudre pour inhalation en gélule
Finnish: Inbrija 33 mg inhalaatiojauhe, kapseli, kova levodopa
French: L'effet d'Inbrija sur la fonction pulmonaire a également été évalué chez des patients atteints de la maladie de Parkinson traités par lévodopa/ inhibiteur de la dopa-décarboxylase par voie orale dans le cadre d'une étude randomisée, contrôlée en ouvert de 12 mois.
Finnish: Inbrija-valmisteen vaikutusta keuhkojen toimintaan arvioitiin myös 12 kuukautta kestäneessä satunnaistetussa, kontrolloidussa avoimessa tutkimuksessa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, jotka saivat yhtä levodopa/dopadekarboksylaasin estäjää suun kautta.
French: - En association avec des inhibiteurs non sélectifs de la monoamine-oxydase (MAO).
Finnish: - Samanaikainen käyttö epäselektiivisten monoamiinioksidaasin estäjien (MAO-estäjien) kanssa.
French: MAO (isocarboxazide et phénelzine par ex.).
Finnish: isokarboksatsidi ja feneltsiini).
French: En cas de survenue d'une période OFF, les patients recevaient soit le placebo soit la lévodopa inhalée.
Finnish: Jos potilaalla ilmeni off-jakso, heille annettiin lumelääkettä tai inhaloitavaa levodopaa.
French: 60 minutes après la dose et qui est resté en période ON à 60 minutes après la dose.
Finnish: b Tutkittava, jonka tila muuttui "off"-vaiheesta "on"-vaiheeseen 60 minuutin aikana annoksen antamisesta ja joka oli edelleen "on"-vaiheessa 60 minuutin kohdalla annoksesta, määriteltiin responderiksi (hoitoon vastaavaksi).
French: Les patients présentant une affection psychotique majeure ou des antécédents de trouble psychotique doivent être traités avec prudence par lévodopa / inhibiteur de la dopa-décarboxylase en raison du risque d'exacerbation de la psychose.
Finnish: Potilaita, joilla on huomattava psykoottinen sairaus tai joilla on aiemmin ollut jokin psykoottinen sairaus, on suurentuneen psykoosiriskin vuoksi hoidettava levodopa- ja dopadekarboksylaasin estäjäyhdistelmällä varoen.
French: Le profil métabolique suivant l'inhalation d'Inbrija n'était pas très différent de celui observé après l'administration orale de carbidopa/lévodopa.
Finnish: Inbrija-valmisteen inhalaation jälkeinen metaboliittiprofiili ei eronnut olennaisesti suun kautta annetun karbidopa + levodopa -yhdistelmän annon jälkeen havaitusta metaboliittiprofiilista.
French: Des cas d'hémorragie gastro-intestinale ont été rapportés avec des médicaments à base de lévodopa et un cas a été observé lors des études cliniques menées avec Inbrija.
Finnish: Ruoansulatuskanavan verenvuotoa on raportoitu levodopaa sisältävien lääkevalmisteiden käytön yhteydessä, ja Inbrijavalmisteen kliinisissä tutkimuksissa sitä esiintyi kerran.
French: Fixez l'embout buccal à l'inhalateur en le poussant jusqu'à entendre un clic.
Finnish: Työnnä suukappale kiinni kädensijaan painamalla sitä, kunnes kuulet naksahduksen.
French: Aucun effet n'a été observé sur les organes reproducteurs des mâles et femelles dans les études de toxicologie en administration répétée chez les souris, les rats ou les singes avec la lévodopa seule.
Finnish: Vain levodopalle altistetuilla hiirillä, rotilla ja apinoilla suoritetuissa toistuvien annosten toksikologiatutkimuksissa ei havaittu koiraiden tai naaraiden sukuelimiin kohdistuvia vaikutuksia.
French: Veillez à ce qu'il n'y ait plus de gélule dans l'inhalateur avant de le ranger.
Finnish: Ennen kuin laitat inhalaattorin talteen, varmista, ettei sen sisällä ole kapseleita.
French: Anémie, agranulocytose, thrombopénie, leucopénie
Finnish: Anemia, agranulosytoosi, trombosytopenia, leukopenia
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Inbrija N'utilisez jamais Inbrija :
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Inbrija-valmistetta Älä käytä Inbrija-valmistetta
French: Tournez et retirez l'embout buccal.
Finnish: Kierrä suukappaletta ja vedä se irti.
French: • Assurez-vous d'avoir les mains propres et sèches lorsque vous utilisez l'inhalateur et les gélules.
Finnish: • Kun käytät inhalaattoria ja kapseleita, varmista, että kätesi ovat puhtaat.
French: Inhibiteurs de la COMT
Finnish: COMT-estäjät
French: Les médicaments anticholinergiques peuvent agir en synergie avec la lévodopa afin d'améliorer les tremblements.
Finnish: Antikolinergisillä lääkevalmisteilla ja levodopalla voi olla synerginen vapinaa lievittävä vaikutus.
French: Ne pas avaler les gélules.
Finnish: Kapseleita ei saa niellä.
French: - Une dose complète comprend 2 gélules administrées l'une juste après l'autre.
Finnish: - Kokonainen annos on 2 kapselia, jotka otetaan aivan peräkkäin.
French: Gélules
Finnish: Kapselit
French: La lévodopa doit être administrée avec prudence chez les patients présentant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal (en raison de la possibilité d'hémorragie gastro-intestinale).
Finnish: Levodopaa on annettava varoen potilaille, joilla on ollut aiemmin peptinen ulkustauti (ylemmän ruoansulatuskanavan mahdollisen verenvuodon vuoksi).
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire en fonction du degré de tabagisme.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa sen perusteella, tupakoiko potilas vai ei.
French: Répondeurs ONb n = 97a n = 97a
Finnish: "ON"-responderit b n = 97a n = 97a
French: Affections psychiatriques
Finnish: Mielenterveyshäiriöt
French: 6e étape : Mise en place de l'embout buccal blanc Replacez l'embout de manière à aligner les deux flèches
Finnish: Vaihe 6: Kiinnitä valkoinen suukappale Kohdista suukappaleen ja kädensijan nuolet keskenään
French: Retrait de la gélule vide
Finnish: Poista käytetty kapseli
French: Inhalateur prêt à ranger
Finnish: Inhalaattori on nyt valmis käytettäväksi.
French: • Ne sortez la gélule de son emballage qu'au moment de l'utiliser.
Finnish: • Poista kapselit läpipainopakkauksesta vasta juuri ennen käyttöä.
French: - Ce médicament doit être utilisé uniquement avec l'inhalateur Inbrija prévu à cet effet.
Finnish: - Lääkettä saa käyttää vain Inbrija-inhalaattorilla.
French: Les gélules ne doivent être sorties de leur emballage (plaquette thermoformée) qu'immédiatement avant leur utilisation.
Finnish: Kapselit saa ottaa läpipainopakkauksesta vasta juuri ennen käyttöä.
French: L'inhalateur Inbrija doit être jeté une fois que toutes les gélules ont été utilisées.
Finnish: Kun kaikki kapselit on käytetty, Inbrija-inhalaattori on heitettävä pois.
French: - si vous prenez certains médicaments antidépresseurs appelés inhibiteurs non sélectifs de la
Finnish: - jos käytät masennuslääkkeitä, joita sanotaan epäselektiivisiksi MAO- estäjiksi (esim.
French: Vision trouble, diplopie, mydriase, crise oculogyre, blépharospasme
Finnish: Hämärtynyt näkö, diplopia, mydriaasi, okulogyyrinen kriisi, luomikouristus
French: Le volume apparent de distribution (Vz/F) était de 168 l pour Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg).
Finnish: 66 mg:n Inbrija-valmisteen (2 x 33 mg:n kapseli) näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F) oli 168 litraa.
French: (E 171), carragénine, chlorure de potassium, cire de carnauba, amidon de maïs, gomme-laque, oxyde de fer noir (E 172), propylène glycol, hydroxyde de potassium.
Finnish: Sisältää seuraavia: kolfoskeriilipalmitaatti (DPPC), natriumkloridi, hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171), karrageeni, kaliumkloridi, karnaubavaha, maissitärkkelys, sellakka, musta rautaoksidi (E 172), propyleeniglykoli, kaliumhydroksidi.
French: Des faux négatifs peuvent être obtenus lors de l'utilisation de méthodes basées sur la glucose oxydase pour déterminer la présence d'une glycosurie.
Finnish: Jos glukosuriaa mitataan glukoosioksidaasimenetelmiä käyttäen, väärät negatiiviset testitulokset ovat mahdollisia.
French: Le délai médian pour atteindre la concentration plasmatique maximale de lévodopa était de 30 minutes après une dose d'Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg) contre 45 minutes après une dose de comprimés de carbidopa/lévodopa 25 mg/100 mg à libération immédiate.
Finnish: Yhden Inbrija 66 mg -annoksen (2 x 33 mg:n kapseli) jälkeen mediaaniaika levodopan maksimipitoisuuteen plasmassa oli 30 minuuttia verrattuna 45 minuuttiin yhden välittömästi vapauttavan karbidopa 25 mg + levodopa 100 mg -yhdistelmätablettiannoksen jälkeen.
French: - Deux gélules doivent être inhalées pour obtenir la dose complète.
Finnish: - Jotta saisit koko annoksen, sinun on otettava inhalaattorilla kaksi kapselia.
French: 168 (4 x 42) comprimés
Finnish: INCIVO 375 mg kalvopäällysteiset tabletit Suun kautta Purkki (HDPE) 168 (4 x 42) tablettia
French: 42 comprimés
Finnish: INCIVO 375 mg kalvopäällysteiset tabletit Suun kautta Purkki (HDPE) 42 tablettia
French: Les Etats Membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions relatives à une utilisation sûre et efficace du médicament décrites ci-dessous sont implémentées.
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikki alla kuvatut lääkevalmisteen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön liittyvät ehdot tai rajoitukset otetaan käyttöön:
French: L'incidencedes éruptions cutanées et des réactions cutanées sévères La classification et la prise en charge des éruptions cutanées et des réactions cutanées sévères, notamment en ce qui concerne le critère de poursuite ou d'arrêt du télaprévir et des autres composantsdu traitement.
Finnish: Ihottuman ja vaikeiden ihoreaktioiden ilmaantuvuus Ihottuman ja vaikeiden ihoreaktioiden luokitus ja hallinta, ja etenkin ne kriteerit, joiden mukaan telapreviirihoitoa ja muita hoitojajatketaan tai jotka edellyttävät niiden
French: Les Etats Membres doivent s'accorder avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché sur la version finale du kit de formation des professionnels de santé avant le lancement du produit sur leur
Finnish: Jäsenvaltiot sopivat myyntiluvan haltijan (MAH) kanssa lopullisesta koulutusmateriaalista ennen myynnin aloittamista heidän alueellaan.
French: La brochure destinée aux médecins devra comporter les éléments clés suivants : Les données de tolérance concernant les éruptionscutanéeset les réactionscutanées
Finnish: Lääkärin tietojen tulee sisältää seuraavat keskeiset osat: Vaiheen 2 ja3tutkimuksista kerätytturvallisuustiedot,jotka koskevat ihottumaa ja
French: Les Etats Membres doivent s'assurer que le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché fournit à tous les médecins, susceptibles de prescrire ou d'utiliser INCIVO un kit de formation des professionnels de santé contenant les éléments suivants : Le Résumé des Caractéristiques du Produit La notice d'information destinée aux patients La brochure destinée aux médecins
Finnish: Jäsenvaltiot varmistavat, että myyntiluvan haltija toimittaa koulutusmateriaalin kaikille INCIVOvalmistetta mahdollisesti määrääville tai käyttäville lääkäreille.
French: Données d'efficacité à long terme
Finnish: Tiedot pitkäaikaisesta tehosta
French: Votre médecin vous les expliquera.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle näistä.
French: INCIVO avec des aliments et boissons
Finnish: INCIVO ruuan ja juoman kanssa
French: La dose totale est de 6 comprimés par jour.
Finnish: Kokonaisannos päivässä on 6 tablettia.
French: Toutes ces réactions ont disparu à l'arrêt du traitement.
Finnish: Kaikki nämä reaktiot hävisivät, kun hoito lopetettiin.
French: ↑ alfentanil ↑ fentanyl
Finnish: ↑ alfentaniili ↑ fentanyyli
French: Il est donc très important que vous lisiez également les notices fournies avec ces médicaments.
Finnish: Siksi on erittäin tärkeää, että luet myös näiden lääkkeiden pakkausselosteet.
French: ou - 2 comprimés d'INCIVO toutes les 8 heures avec de la nourriture.
Finnish: tai - 2 INCIVO-tablettia 8 tunnin välein ruoan kanssa.
French: Les études d'interaction ont été menées uniquement chez l'adulte.
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
French: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italie
Finnish: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italia
French: Étude 112 (EXTEND)
Finnish: Tutkimus 112 (EXTEND)
French: Date de première autorisation : 19 septembre 2011
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. syyskuuta 2011
French: Aucun effet significatif dû au sexe n'a été identifié.
Finnish: Sukupuolella ei todettu olevan olennaista vaikutusta.
French: Dans le cas contraire, la durée totale de traitement était de 48 semaines.
Finnish: Muussa tapauksessa hoidon kokonaiskesto oli 48 viikkoa.
French: Chez tous les patients
Finnish: Kaikki potilaat
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après les lettres EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à action directe, code ATC : J05AE11.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Suoravaikutteiset viruslääkkeet, ATC-koodi: J05AE11.
French: Les décisions concernant votre traitement peuvent être prises sur la base des résultats de ces tests.
Finnish: Hoitoasi koskevat päätökset saattavat perustua näiden kokeiden tuloksiin.
French: Ces symptômes peuvent être ceux d'une anémie.
Finnish: Nämä saattavat olla anemian oireita.
French: Concernant les traitements anti-VIH pouvant être utilisés (non limités à ceux décrits ci-dessous), les informations suivantes doivent être prises en compte :
Finnish: HIV-infektion hoitoon käytettävissä olevien lääkkeiden (seuraavassa mainittuihin kuitenkaan rajoittumatta) osalta pitää huomioida seuraavat tiedot:
French: Vous ne devez pas diminuer la dose d'INCIVO.
Finnish: Et saa pienentää INCIVO-annosta.
French: Il se peut que votre médecin mette fin à votre traitement.
Finnish: Lääkäri saattaa lopettaa hoitosi.
French: Le schéma posologique recommandé est de : - 3 comprimés d'INCIVO deux fois par jour (matin et soir) avec de la nourriture.
Finnish: Suositeltu hoito-ohjelma on - 3 INCIVO-tablettia kaksi kertaa päivässä (aamuisin ja iltaisin) ruoan kanssa.
French: INCIVO n'a été utilisé que chez un nombre limité de patients âgés de 65 ans ou plus.
Finnish: INCIVOa on käytetty vain pienellä joukolla 65-vuotiaita tai vanhempia potilaita.
French: Autres médicaments et INCIVO
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja INCIVO
French: Les comprimés d'INCIVO doivent être conservés dans le flacon d'origine.
Finnish: INCIVO-tabletit on säilytettävä alkuperäisessä purkissa.
French: Il peut apparaître à tout moment après l'initiation du traitement, bien que la majorité des cas soit apparue entre la sixième et la dixième semaine après le début du traitement par INCIVO.
Finnish: Se saattaa ilmaantua milloin tahansa hoidon aloittamisen jälkeen, mutta suurin osa tapauksista ilmaantui 6-10 viikon kuluttua INCIVO-hoidon aloittamisen
French: Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
French: ® VHC (version 2.0) avec le High Pure System.
Finnish: ® HCV test (v. 2.0), For Use With The High Pure System -menetelmällä.
French: INCIVO doit toujours être pris avec de la nourriture.
Finnish: INCIVO pitää aina ottaa ruoan kanssa.
French: Commentaire clinique
Finnish: Kliininen kommentti
French: 3 et/ou un taux d'albumine < 3,3 g/dl.
Finnish: 3 ja/tai albumiinipitoisuus on < 3,3 g/dl.
French: Ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines si vous vous sentez faible ou si vous avez des troubles de la vision pendant le traitement par INCIVO.
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä koneita, jos sinulla on heikotusta tai näkökyvyn häiriöitä INCIVO-hoidon aikana.
French: La brochure destinée aux médecins devra comporter les éléments clés suivants:
Finnish: Lääkärin tietojen tulee sisältää seuraavat keskeiset osat:
French: D'autres enzymes sont aussi impliqués dans le métabolisme (voir rubrique 5.2).
Finnish: Muita entsyymejä on myös mukana metaboliassa (ks. kohta 5.2).
French: La sécurité et l'efficacité d'INCIVO chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Finnish: INCIVOn turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
French: Si vous arrêtez de prendre INCIVO
Finnish: Jos lopetat INCIVOn käytön
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation d'INCIVO chez la femme enceinte.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja INCIVOn käytöstä raskaana oleville naisille.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre INCIVO ?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat INCIVOa
French: Médicament (nom de la substance active)
Finnish: Lääke (vaikuttavan aineen nimi)
French: Prenez toujours les comprimés avec de la nourriture.
Finnish: Ota tabletit aina ruoan kanssa.
French: Les patients doivent être informés qu'ils doivent avaler les comprimés en entier (c'est-à-dire sans les mâcher, les croquer ou les dissoudre).
Finnish: Potilasta on kehotettava nielemään tabletit kokonaisina (eli potilas ei saa pureskella, jakaa eikä
French: Celles-ci peuvent être observées dans les résultats des examens sanguins.
Finnish: Nämä voidaan todeta verikokeiden tulosten perusteella.
French: L'inhibiteur de protéase NS3-4A réduit la quantité de virus de l'hépatite C dans votre corps.
Finnish: NS3-4A-proteaasin estäjät vähentävät hepatiitti C-virusten määrää elimistössäsi.
French: A l'état d'équilibre, la demi-vie réelle était d'environ 9-11 heures.
Finnish: Efektiivinen puoliintumisaika on vakaassa tilassa noin 9-11 tuntia.
French: INCIVO ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents, car il n'a pas été suffisamment étudié chez les patients âgés de moins de 18 ans.
Finnish: INCIVO ei ole tarkoitettu lapsille ja nuorille, koska sitä ei ole tutkittu riittävästi alle 18-vuotiailla potilailla.
French: La disparition de l'éruption cutanée peut prendre plusieurs semaines.
Finnish: Ihottuman paraneminen saattaa viedä useita viikkoja.
French: La nourriture est importante pour obtenir les bonnes concentrations de médicament dans votre corps.
Finnish: Ruoka on tärkeä, jotta elimistöösi saadaan oikea lääkepitoisuus.
French: L'hyperbilirubinémie est fréquente avec cette association.
Finnish: Hyperbilirubinemia on tämän yhdistelmän käytössä yleistä.
French: Patients avec une durée totale de traitement prévue de 24 semaines.
Finnish: Potilaat, joiden hoidon suunniteltu kesto oli 24 viikkoa.
French: Les troubles électrolytiques (tels que hypokaliémie, hypomagnésémie et hypocalcémie) doivent être surveillés et corrigés, si nécessaire, avant le début et au cours du traitement par INCIVO.
Finnish: Elektrolyyttihäiriöitä (esim. hypokalemiaa, hypomagnesemiaa ja hypokalsemiaa) on seurattava ja ne on tarpeen mukaan hoidettava ennen INCIVO-hoidon aloittamista ja sen aikana.
French: 168 comprimés pelliculés (4 flacons contenant chacun 42 comprimés).
Finnish: 168 kalvopäällysteistä tablettia (4 purkkia, joissa kussakin 42 tablettia)
French: Les EI sont répertoriés par classe de systèmes d'organes et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) et rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000).
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmittäin ja esiintyvyyden mukaan: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100) ja harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
French: La rifampicine réduit l'ASC plasmatique du télaprévir d'environ 92%.
Finnish: Rifampisiini pienentää telapreviirin AUC-arvoa plasmassa noin 92 %.
French: Ces recommandations sont basées soit sur des études d'interaction (indiquées par un *) soit sur des interactions prévisibles en raison de l'ampleur attendue de l'interaction et du risque potentiel d'effets indésirables graves ou de perte d'efficacité.
Finnish: Nämä suositukset perustuvat joko yhteisvaikutustutkimuksiin (merkitty *) tai yhteisvaikutuksen odotettavissa olevan merkityksen perusteella ennakoituihin yhteisvaikutuksiin ja vakavien haittavaikutusten tai tehon häviämisen mahdollisuuteen.
French: La ribavirine peut être réintroduite conformément aux recommandations en matière de modification de la posologie de la ribavirine.
Finnish: Ribaviriinihoito voidaan aloittaa uudelleen ribaviriinin annosmuutoksista annettujen ohjeiden mukaisesti.
French: répaglinide pour traiter le diabète de type II (médicament qui réduit le taux de glucose dans le sang)
Finnish: repaglinidi tyypin II diabeteksen hoito (veren glukoosipitoisuutta pienentävä lääke)
French: Des précautions sont nécessaires, et une réduction de la dose d'amlodipine doit être envisagée.
Finnish: Hoidossa on oltava varovainen ja amlodipiiniannoksen pienentämistä on harkittava.
French: Si vous prenez INCIVO deux fois par jour (matin et soir) Si vous constatez l'oubli dans les 6 heures, prenez immédiatement les trois comprimés oubliés.
Finnish: Jos otat INCIVOa kaksi kertaa päivässä (aamuisin ja iltaisin) Jos huomaat 6 tunnin kuluessa annoksen unohtuneen, ota heti kolme tablettia.
French: Les interactions entre le télaprévir et les agents antirétroviraux anti-VIH sont fréquentes et les recommandations du tableau 2 de la rubrique 4.5 doivent être suivies attentivement.
Finnish: Yhteisvaikutukset telapreviirin ja HIV-antiretroviruslääkeaineiden välillä ovat yleisiä, joten kohdassa 4.5 taulukossa 2 annettuja suosituksia pitää noudattaa tarkoin.
French: Si vous avez à la fois une infection par le virus de l'hépatite C et une infection par le virus de l'immunodéficience humaine, et que vous prenez de l'éfavirenz, la posologie recommandée est de 3 comprimés d'INCIVO toutes les 8 heures avec de la nourriture.
Finnish: Jos sinulla on sekä hepatiitti C -virusinfektio että ihmisen immuunikatovirusinfektio ja käytät efavirentsiä, suositeltu hoito-ohjelma on 3 INCIVO-tablettia 8 tunnin välein ruoan kanssa.
French: Pour les résultats obtenus chez les patients co-infectés par le VIH, voir rubrique 5.1.
Finnish: HIV-yhteisinfektiota sairastavien potilaiden hoitotulokset, ks. kohta 5.1.
French: Cependant, chez les petits des rats nourris au lait de mères traitées par le télaprévir, la prise de poids était plus faible que la normale (probablement en raison d'une aversion gustative).
Finnish: Kun rotanpoikasia ruokittiin telapreviirihoitoa saaneen emon maidolla, poikasten painon lisääntyminen oli kuitenkin normaalia vähäisempää (todennäköisesti maun vastenmielisyyden vuoksi).
French: Si l'éruption cutanée modérée devient sévère (≥ 50% de la surface corporelle), arrêter INCIVO définitivement (voir ci-dessous).
Finnish: Jos kohtalainen ihottuma etenee vaikeaksi (≥ 50 % kehon pinta-alasta) INCIVO-hoito lopetetaan pysyvästi (ks. jäljempänä).
French: Conserver dans le flacon d'origine.
Finnish: Säilytä alkuperäisessä purkissa.
French: Effet sur la concentration d'INCIVO ou du médicament co-administré et mécanisme possible
Finnish: Vaikutus INCIVOn pitoisuuteen tai samanaikaisesti käytetyn lääkevalmisteen pitoisuuteen sekä mahdollinen mekanismi
French: Pendant cette période, les patientes en âge de procréer doivent utiliser deux méthodes efficaces de contraception non hormonales.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden on siksi käytettävä tänä aikana kahta tehokasta muuta kuin hormonaalista ehkäisymenetelmää.