FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Betmiga hiperaktív hólyag szindrómában szenvedő felnőtt betegek kezelésére alkalmazható.
Bulgarian: Betmiga се използва при възрастни със синдром на свръхактивен пикочен мехур.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Betmiga alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Betmiga?
Hungarian: A húgyhólyag izomsejtjeiben található béta-3-receptorokhoz kötődve, azok aktiválása útján fejti hatását.
Bulgarian: Той действа, като се свързва с бета-3 рецепторите, намиращи се в мускулните клетки на пикочния мехур, и ги активира.
Hungarian: Miért engedélyezték a Betmiga forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Betmiga е разрешен за употреба?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Betmiga-t?
Bulgarian: Как се използва Betmiga?
Hungarian: A Betmiga 50 mg eredményeképpen napi 1,5-del, míg a placebo eredményeképpen napi 1,1-del csökkent az inkontinencia epizódok száma.
Bulgarian: Намалението на епизодите на инконтиненция на ден е 1,5 при приема на Betmiga 50 mg в сравнение с 1,1 при приема на плацебо.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Betmiga-t?
Bulgarian: Как е проучен Betmiga?
Hungarian: 1 inhalátor (120 adag)
Bulgarian: 1 инхалатор (120 впръсквания)
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 3 (3x1) inhalátor (360 (3x120) adag)
Bulgarian: (360(3x120) впръсквания) (групова опаковка)
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Bulgarian: Първична опаковка Вид опаковка
Hungarian: Az ajánlott adag 2 inhaláció naponta kétszer.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 2 впръсквания два пъти дневно.
Hungarian: További információ a Bevespi Aerosphere gyógyszerről az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Bulgarian: Допълнителна информация за Bevespi Aerosphere можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Hungarian: Egy orvosnak vagy más egészségügyi szakembernek meg kell mutatnia a betegeknek, hogyan kell az inhalátort megfelelően alkalmazni.
Bulgarian: На пациентите трябва да бъде показано от лекар или друго медицинско лице как да използват инхалатора правилно.
Hungarian: A kombináció hatékonynak bizonyult a betegek tüdőfunkciójának javításában, amihez mindkét komponens hozzájárul.
Bulgarian: Показано е, че комбинацията е ефективна за подобряване на белодробната функция на пациентите, като и двете съставки допринасят за това действие.
Hungarian: A placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó betegek viszont legfeljebb 8 ml-es emelkedést vagy legfeljebb 20 ml-es csökkenést tapasztaltak.
Bulgarian: От друга страна, при пациентите, получаващи плацебо (сляпо лечение), е отбелязано увеличение до 8 ml или намаление до 20 ml.
Hungarian: Bevespi Aerosphere (glikopirrónium-bromid / formoterol)
Bulgarian: Bevespi Aerosphere (glycopyrronium bromide / formoterol)
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy gátolja a tüdő izomsejtjeiben található muszkarin-receptorokat (célpontok).
Bulgarian: Това означава, че блокира мускариновите рецептори (прицел) в мускулните клетки в белите дробове.
Hungarian: A Bevespi Aerosphere leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, hányinger, izomgörcsök és a szédülés.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Bevespi Aerosphere (които може да засегнат до 1 на 10 души) са главоболие, гадене (позиви за повръщане), мускулни спазми и замаяност.
Hungarian: A gyógyszer némi hatást gyakorolt az olyan tünetekre is, mint a légszomj, bár ez enyhének tűnik.
Bulgarian: Показано е също, че лекарството има известен ефект при симптоми като задух, въпреки че този ефект е ограничен.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a 24 héten keresztül Bevespi Aerosphere-vel kezelt betegek FEV1 értéke 135 és 150 ml közötti értékkel emelkedett.
Bulgarian: В проучванията при пациентите, лекувани с Bevespi Aerosphere за период от 24 седмици, е отбелязано увеличение на ФЕО1 от 135 на 150 ml.
Hungarian: A COPD egy hosszan tartó betegség, amelynek során a légutak és a tüdőben lévő léghólyagok károsodnak vagy elzáródnak, ami légzési nehézséghez vezet.
Bulgarian: ХОББ е хронично заболяване, при което дихателните пътища и алвеоларните торбички в белите дробове се увреждат или запушват, което води до затруднения с дишането.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Bevespi Aerosphere alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Bevespi Aerosphere са по-големи от рисковете и продуктът може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Hungarian: A formoterol egy hosszú hatástartamú béta-2 agonista.
Bulgarian: Формотерол е дългодействащ бета-2 агонист.
Hungarian: A COPD-ben szenvedő több mint 5000 beteg részvételével végzett három fő vizsgálatban igazolták, hogy a Bevespi Aerosphere hatásos a betegek FEV 1 értékének javításában (az a maximális levegőmennyiség, amelyet egy másodperc alatt ki tudnak lélegezni).
Bulgarian: В три основни проучвания при повече от 5 000 пациенти с ХОББ e показано, че Bevespi Aerosphere е ефективен за подобряване на ФЕО1 (максималният обем въздух, който може да се издиша за една секунда).
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Bevespi Aerosphere biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Bevespi Aerosphere?
Hungarian: Végezetül a vizsgálatok azt mutatták, hogy a Bevespi Aerosphere enyhe javuláshoz vezethet az olyan tünetek esetében, mint például a légszomj.
Bulgarian: На последно място, в проучванията e показано, че Bevespi Aerosphere може да доведе до ограничени подобрения на симптоми като задух.
Hungarian: Mivel ezek a receptorok segítenek az izomösszehúzódás szabályozásában, a glikopirrónium inhalálásakor a légutak izomzata elernyed, ami elősegíti a légutak nyitva tartását.
Bulgarian: Тъй като тези рецептори допринасят да се контролира свиването на мускулите, при вдишване гликопирониум води до отпускане на мускулите на въздухоносните пътища и по този начин помага въздухоносните пътища да останат отворени.
Hungarian: A glikopirrónium-bromid egy muszkarin-receptor antagonista.
Bulgarian: Гликопирониев бромид е мускаринов рецепторен антагонист.
Hungarian: A vizsgálatok azt is kimutatták, hogy a Bevespi Aerosphere nagyobb mértékben javította a FEV1 értéket, mint a gyógyszer összetevői külön-külön.
Bulgarian: Проучванията показват също, че Bevespi Aerosphere увеличава ФЕО1 повече, отколкото отделните компоненти на лекарството.
Hungarian: A Bevespi Aerosphere egy hordozható inhaláló eszközben található folyadék formájában kapható.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere се предлага под формата на течност в портативен инхалатор.
Hungarian: A Bevespi Aerosphere nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Bulgarian: Общ преглед на Bevespi Aerosphere и защо е разрешен за употреба в ЕС
Hungarian: A Bevespi Aerosphere két hatóanyaga különböző módon fejti ki a légutakat tágító és a légzést javító hatását COPD esetén.
Bulgarian: Двете активни вещества в Bevespi Aerosphere действат по различен начин за разширяване на дихателните пътища и за подобряване на дишането при ХОББ.
Hungarian: További információért a Bevespi Aerosphere alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Bevespi Aerosphere вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A Bevespi Aerosphere-t a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák felnőtteknél.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere е лекарство, което се използва за облекчаване на симптомите на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни.
Hungarian: A Bevespi Aerosphere biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Bevespi Aerosphere, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Hungarian: A mellékhatások enyhének vagy közepesen súlyosnak minősülnek, és hasonlóak a többi COPD gyógyszer mellékhatásaihoz.
Bulgarian: Счита се, че нежеланите реакции са леки до умерени по тежест и подобни като при други лекарства за ХОББ.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagként glikopirrónium-bromidot és formoterolt tartalmaz.
Bulgarian: Съдържа активното вещество гликопирониев бромид (glycopyrronium bromide) и формотерол (formoterol).
Hungarian: A Bevespi Aerosphere-vel kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Bevespi Aerosphere:
Hungarian: Ezekhez a receptorokhoz kötődve az izmok elernyedését váltja ki, ami nyitva tartja a légutakat.
Bulgarian: След като се свърже с тях, формотерол причинява отпускане на мускулите, което поддържа дихателните пътища отворени.
Hungarian: A Bevespi Aerosphere alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Bevespi Aerosphere, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Bevespi Aerosphere alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Bevespi Aerosphere са установени в проучванията?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Bevespi Aerosphere alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bevespi Aerosphere?
Hungarian: Miért engedélyezték a Bevespi Aerosphere forgalomba hozatalát az EUban?
Bulgarian: Защо Bevespi Aerosphere е разрешен за употреба в ЕС?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Bevespi Aerosphere-t?
Bulgarian: Как се използва Bevespi Aerosphere?
Hungarian: A Bevespi Aerosphere-t fenntartó (rendszeres) kezelésre alkalmazzák.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere се използва за поддържащо (постоянно) лечение.
Hungarian: A Bevespi Aerosphere alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan monitorozzák.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Bevespi Aerosphere непрекъснато се проследяват.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Bevespi Aerosphere?
Bulgarian: Как действа Bevespi Aerosphere?
Hungarian: Azáltal hat, hogy a légutak izomsejtjeiben a béta-2 receptorokhoz kötődik.
Bulgarian: Той действа, като се свързва с рецептори, наречени бета-2 рецептори, които се намират в мускулите на дихателните пътища.
Hungarian: A Bevespi Aerosphere alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Bevespi Aerosphere вижте листовката.
Hungarian: A Bevespi Aerosphere összetevői jól bevált kezelések a COPD esetében.
Bulgarian: Употребата на съставките в Bevespi Aerosphere за лечение на ХОББ е утвърдена.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Hungarian: Orvosi segítségre lehet szüksége.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицинска помощ.
Hungarian: Az egészségi állapottal összefüggő életminőség:
Bulgarian: Качество на живот, свързано със здравето:
Hungarian: Új információk is lehetnek benne.
Bulgarian: Може да има нова информация.
Hungarian: Csak addig lesz hatásos, amíg alkalmazza azt.
Bulgarian: То ще бъде ефективно, само докато го прилагате.
Hungarian: A tasak kinyitásának dátuma:__________
Bulgarian: Дата на отваряне на торбичката:__________
Hungarian: Itt nyomja meg
Bulgarian: Натиснете тук
Hungarian: Ugyanakkor ezeknek az állatkísérleti eredményeknek embereknél kevés a relevanciája.
Bulgarian: Тези експериментални резултати при животни обаче имат малко значение за човека.
Hungarian: Azonban, ha tovább használja, nem jut hozzá a megfelelő mennyiségű gyógyszerhez.
Bulgarian: Ако продължите да го използвате обаче няма да получите правилното количество лекарство.
Hungarian: Fontos információ:
Bulgarian: Важна информация:
Hungarian: Ezek a tünetek allergiás reakció jelei lehetnek, mely súlyossá válhat.
Bulgarian: Тези симптоми може да бъдат признаци на алергична реакция, която може да се окаже сериозна.
Hungarian: Alkalmazza, amint eszébe jut.
Bulgarian: Приемете я веднага щом си спомните.
Hungarian: A kezelések közti különbségek (95%-os konfidencia intervallum, p-érték)
Bulgarian: Разлика в лечението (95% доверителни интервали, p-стойност)
Hungarian: Ez a gyógyszer hosszú távú alkalmazásra szolgál.
Bulgarian: Това лекарство е предназначено за продължителна употреба.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Bulgarian: Ако се появят, не шофирайте и не работете с машини.
Hungarian: Centrális és perifériás depozíciót egyaránt megfigyeltek.
Bulgarian: Наблюдавано е и централно, и периферно отлагане.
Hungarian: • Amikor a nyíl eléri a „0"-át, abba kell hagynia az inhalátor használatát.
Bulgarian: Когато стрелката достигне „0", трябва да спрете да използвате Вашия инхалaтор.
Hungarian: Itt nyílik
Bulgarian: Отворете тук
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók beleértve a bőrkiütést és viszketést is
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност включително обрив и сърбеж
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert asztmára.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство за астма
Hungarian: Ha egy adag kimarad, azt amilyen hamar csak lehet, alkalmazni kell, és a következő dózist a szokásos időpontban kell alkalmazni.
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза, тя трябва да се приеме колкото е възможно по-скоро, а следващата доза трябва да се приеме по обичайното време.
Hungarian: Fontos utasítani a beteget arra,
Bulgarian: Важно е пациентът да бъде инструктиран:
Hungarian: Segít csökkenteni a COPD mindennapi életére gyakorolt hatásait.
Bulgarian: То ще помогне да се намалят ефектите на ХОББ в ежедневния Ви живот.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Bulgarian: За пълния списък от помощните вещества, вижте точка 6.1.
Hungarian: Izgatottság Nyugtalanság Insomnia
Bulgarian: Възбуда Безпокойство Безсъние
Hungarian: Mindig mondja el kezelőorvosának az egyéb egészségügyi problémáit.
Bulgarian: Винаги информирайте Вашия лекар за други проблеми със здравето.
Hungarian: 12. hét
Bulgarian: СЕДМИЦА 12
Hungarian: Napi mentő Ventolin-kezelé s (belégzés/nap)
Bulgarian: Ежедневно спасителен Ventolin (впръсквания/ден)
Hungarian: Az első 3 héten hetente egyszer tisztítsa meg az inhalátort.
Bulgarian: Почиствайте инхалатора веднъж седмично през първите 3 седмици.
Hungarian: Ha abba akarja hagyni a kezelést, először beszéljen a kezelőorvosával.
Bulgarian: Ако искате да спрете лечението, първо говорете с Вашия лекар.
Hungarian: A klinikailag jelentős, nem kontrollált cardiovascularis betegségben szenvedő betegeket kizárták a klinikai vizsgálatokból.
Bulgarian: Пациенти с клинично значимо неконтролирано сърдечносъдово заболяване са изключвани от клинични проучвания.
Hungarian: • alacsony a kálium szintje a vérében
Bulgarian: имате ниски нива на калий в кръвта
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Amennyiben előfordul paradox bronchospasmus, a gyógyszerrel végzett kezelést le kell állítani, és más kezelést kell mérlegelni.
Bulgarian: Ако настъпи парадоксален бронхоспазъм, лечението с лекарствения продукт трябва да се спре и да се обмислят други лечения.
Hungarian: Azonban ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot.
Bulgarian: Обаче, ако почти е станало време за следващата Ви доза, пропуснете пропуснатата доза.
Hungarian: A javasolt adag naponta kétszer két inhaláció (két inhaláció reggel, és két inhaláció este).
Bulgarian: Препоръчителната доза е две инхалации два пъти дневно (две инхалации сутрин и две инхалации вечер).
Hungarian: a beválogatás szerinti populáció száma elsődleges végpont az összes vizsgálatban
Bulgarian: брой пациенти в популацията „с намерение за лечение" първична крайна точка във всички проучвания
Hungarian: Kérjük, olvassa el a betegtájékoztató végén lévő használati utasítást.
Bulgarian: Моля, прочетете указанията за употреба в края на тази листовка.
Hungarian: Lehet, hogy az inhalátor nem érződik üresnek, és úgy tűnhet, mintha még működne.
Bulgarian: Вашият инхалатор може да не изглежда празен и може да изглежда, че все още работи.
Hungarian: Az inhalátora most készen áll az alkalmazásra.
Bulgarian: Сега Вашият инхалатор е готов за употреба.
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága az alábbi megegyezés szerint kerül megadásra: nagyon gyakori (≤ 1/10), gyakori (≤ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≤ 1/1000 - < 1/100), ritka (≤ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: Честотата на нежелани реакции е определена въз основа на следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Hungarian: Ne hagyja abba az alkalmazását, hacsak kezelőorvosa nem mondja Önnek, még akkor se, ha jobban érzi magát, mert a tünetei súlyosbodhatnak.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви каже, дори ако се чувствате по-добре, тъй като Вашите симптоми може да се влошат.
Hungarian: Farmakokinetikai szempontból ezért mindegyik összetevő külön-külön értékelhető.
Bulgarian: Поради това, за целите на фармакокинетиката всяка съставка може да се разглежда поотделно.
Hungarian: Az adagolásjelző kijelző ablaka megmutatja, hogy hány puffnyi gyógyszere maradt.
Bulgarian: Прозорчето на индикатора на дозите показва колко впръсквания от лекарството Ви остават.
Hungarian: Hagyja abba a Bevespi Aerosphere alkalmazását, és kérjen azonnal orvosi segítséget, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
Bulgarian: Спрете употребата на Bevespi Aerosphere и потърсете незабавно медицинска помощ, ако забележите някои от следните симптоми:
Hungarian: Megjegyzés: A betegeket meg kell tanítani a helyes inhalációs technikára.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани по отношение на правилната техника за инхалиране.
Hungarian: Légszomj:
Bulgarian: Задух:
Hungarian: • a vérében lévő káliumot csökkentő gyógyszerek.
Bulgarian: лекарства, които намаляват калия в кръвта.
Hungarian: Azt veheti észre, hogy a szíve a szokásosnál gyorsabban ver, remeg, látászavarai vannak, kiszárad a szája, fáj a feje, vagy hányingere van (émelyeg).
Bulgarian: Може да забележите, че сърцето Ви бие по-бързо от обичайно, че треперирте, имате зрителни смущения, сухота в устата или имате главоболие, или чувствате гадене.
Hungarian: Mind a nem szelektív, mind a szelektív β-adrenerg blokkolók egyidejű alkalmazását kerülni kell, kivéve, ha kényszerítő körülmény van azok alkalmazására.
Bulgarian: Едновременната употреба и на неселективни, и на селективни β-адренергични блокери трябва да се избягва, освен ако няма неоспорими причини за тяхната употреба.
Hungarian: Fontos, hogy minden nap alkalmazza a Bevespi Aerosphere-t, még akkor is, ha az adott időpontban nincsenek COPD-s tünetei.
Bulgarian: Важно е да използвате Bevespi Aerosphere всеки ден, дори ако нямате симптоми на ХОББ по това време.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy ne alkalmazzanak naponta kétszer 2 inhalációnál többet.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да не приемат повече от 2 инхалации два пъти дневно.
Hungarian: • Ismételje meg a légtelenítési lépéseket még 3 alkalommal (lásd 4. ábra és 5. ábra).
Bulgarian: Повторете стъпките по зареждането още 3 пъти (вижте Фигура 4 и Фигура 5).
Hungarian: Túladagolás bekövetkezése esetén a betegnél szupportív kezelést kell végezni, szükség szerint megfelelő monitorozás mellett.
Bulgarian: Ако настъпи предозиране, на пациента трябва да се приложи поддържащо лечение с подходящо проследяване при необходимост.
Hungarian: Ezeknek a különböző hatásmechanizmusú hatóanyagoknak a kombinációja egy additív hatásosságot eredményez, összehasonlítva a bármelyik komponens önmagában történő alkalmazásával.
Bulgarian: Комбинацията от тези вещества с различни механизми на действие води до адитивна ефикасност в сравнение с употребата на всеки отделен компонент.
Hungarian: Mennyit kell alkalmazni?
Bulgarian: Какво количество да използвате
Hungarian: Azonban a szédülés és a hányinger gyakori mellékhatások, amelyeket figyelembe kell venni gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor.
Bulgarian: Все пак замаяност и гадене са чести нежелани реакции, които трябва да се вземат предвид при шофиране или работа с машини.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni?
Bulgarian: Как да го използвате
Hungarian: Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet: o az arca feldagadása, különösen a szája körül (a nyelv vagy a garat feldagadása nyelési nehézséget okozhat); o nehézlégzéshez társuló bőrkiütés vagy csalánkiütés; o hirtelen kialakuló ájulásérzés.
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души: o подуване на лицето, особено около устата (подуването на езика или гърлото може да затрудни преглъщането); o обрив или уртикария заедно със затруднено дишане; o внезапно прималяване.
Hungarian: Alkalmazás előtt jól rázza fel.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Hungarian: SAC-TDI / TDI fokális pontszám
Bulgarian: Фокален SAC-TDI / TDI скор
Hungarian: Nem valószínű, hogy ez a gyógyszer befolyásolni fogja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Bulgarian: Малко вероятно е това лекарство да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.
Hungarian: Az egyedi vizsgálatok nem a kezelések COPD exacerbatiókra gyakorolt hatásának értékelésére voltak tervezve, és a betegeket súlyos exacerbatio, illetve több mint két, közepesen súlyos exacerbatio esetén kivonták a vizsgálatból.
Bulgarian: Индивидуалните проучвания не са специално проектирани за оценка на ефекта от леченията върху обострянията на ХОББ, а пациентите са изтегляни от проучванията, ако настъпи тежко обостряне или повече от 2 умерени обостряния.
Hungarian: Ezek a hosszú hatású hörgőtágítóknak (bronhodilatátoroknak) nevezett gyógyszerek csoportjába tartoznak.
Bulgarian: Те принадлежат към група лекарства, наречени дългодействащи бронходилататори.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél monitorozni kell a potenciális mellékhatásokat.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се наблюдават за потенциални нежелани реакции.
Hungarian: Maximális FEV1 (ml)
Bulgarian: Максимален ФЕО1 (ml)
Hungarian: A Ventolin-t, mint mentő gyógyszert alkalmazó populációból a PINNACLE 4-vizsgálatból Ebben a vizsgálatban egy hierarchikus statisztikai vizsgálati módszert alkalmaztak, és ez az összehasonlítás egy olyan összehasonlítás alatt volt, hogy nem érte el a statisztikai szignifikancia szintet.
Bulgarian: От популацията с животоспасяваща употреба на Ventolin в PINNACLE 4 В това проучване е използван йерархичен процес за статистическа обработка и това сравнение е под сравнение, което не достига статистическа значимост.
Hungarian: A minimális FEV1-ben javulás mutatkozott, az életkorra, a nemre, a korlátozott légáramlás mértékére, a kiindulási tünetekre, a dohányzási státuszra vagy az inhalációs kortikoszteroid alkalmazásra való tekintet nélkül.
Bulgarian: Наблюдава се подобрение на най-ниските стойности на ФЕО1 независимо от възрастта, пола, степента на ограничение на въздушния поток, изходните симптоми, статуса на тютюнопушене или употребата на инхалаторни кортикостероиди.
Hungarian: Ezért a statisztikai szignifikanciát nem lehetett bizonyítani ebben az összehasonlításban.
Bulgarian: Поради това, при това сравнение не може да се направи заключение за наличие на статистическа зависимост.
Hungarian: A glikopirróniumnak tulajdonítható jelentős hatásokat nem észleltek.
Bulgarian: Не са наблюдавани значителни ефекти, които може да се отдадат на гликопирониум.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem forgalmazható.
Bulgarian: Компонент на груповата опаковка не може да бъде продаван отделно.