FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Trīsvērtīgie dzelzs joni tiek deponēti feritīna veidā galvenajos depo orgānos (piemēram, aknās, liesā un retikuloendoteliālajā sistēmā), un dzelzs eliminācijai nav kvantitatīvas nozīmes.
Lithuanian: kepenyse, blužnyje ir retikuloendotelinėje sistemoje), geležies pašalinimas kiekybiškai neturi reikšmingo vaidmens.
Latvian: Animal Health Siemensova 2717/4
Lithuanian: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4
Latvian: Vienlaicīgai kokcidiozes klīnisko pazīmju (tādas kā caureja) novēršanai jaundzimušajiem sivēniem saimniecībās ar apstiprinātu kokcidiozi, ko izraisījusi Cystoisospora suis invāzija, un dzelzs nepietiekamības izraisītas anēmijas novēršanai.
Lithuanian: Naujagimiams paršeliams apsaugoti nuo klinikinių kokcidiozės požymių (tokių kaip viduriavimas) pasireiškimo ūkiuose, kuriuose nustatyta Cystoisospora suis sukelta kokcidiozė ir profilaktiškai nuo mažakraujystės dėl geležies trūkumo.
Latvian: Šīs veterinārās zāles var kaitēt vēl nedzimušam bērnam.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas gali pakenkti vaisiui.
Latvian: 2. Pavelciet ādu uz sāniem pirms adatas ieduršanas.
Lithuanian: Prieš smeigiant adatą odą patraukti į šoną.
Latvian: Ja šādas klīniskās pazīmes tiek novērotas divas nedēļas pēc šo veterināro zāļu ievadīšanas, informēt atbildīgo veterinārārstu.
Lithuanian: Skyrus vaistą ir per dvi savaites pastebėjus klinikinius požymius, reikia pasikonsultuoti su veterinarijos gydytoju.
Latvian: Dzelzs (gleptoferona veidā)
Lithuanian: Geležis (kaipgleptoferon as)
Latvian: Pēc procedūras atvilkšanas adata ir jāizņem.
Lithuanian: Po naudojimo pritraukiamoji adata ištraukiama.
Latvian: Jālieto uzmanīgi, lai novērstu nejaušu pašinjicēšanos.
Lithuanian: Tokiu būdu išvengiama perteklinio kamštelio pradūrimo.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai}
Latvian: APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: IE-Dublin 18 Tel: +353 1 2999313
Lithuanian: Tel: +353 1 2999313
Latvian: Bayer S.R.L.
Lithuanian: Bayer S.R.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Intramuskulārai lietošanai.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti į raumenis.
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Gaļai un blakusproduktiem: 53 dienas.
Lithuanian: Išlauka: Skerdienai ir subproduktams - 53 paros.
Latvian: Terapeitiskā klasifikācija
Lithuanian: Kitos nuostatos Terapinė klasifikacija
Latvian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensija injekcijām sivēniem toltrazurils / dzelzs (III) (gleptoferona veidā)
Lithuanian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml, injekcinė suspensija paršeliams toltrazurilas / geležis (III) (gleptoferonas)
Latvian: Primārie dzelzs izvadīšanas ceļi ir ar fekālijām un urīnu, papildu mazi zudumi ir sviedros,
Lithuanian: Geležis pagrinde pašalinama su išmatomis ir šlapimu, papildomai nedideli kiekiai pašalinami su prakaitu, plaukais ir nagais.
Latvian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensija injekcijām sivēniem
Lithuanian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml, injekcinė suspensija paršeliams
Latvian: Bezkrāsains silikona pārklājuma stikla II tipa flakons ar hlorbutila aizbāzni un alumīnija vāciņu, kas satur 100 ml. Kartona kaste ar 1 flakonu.
Lithuanian: Bespalviai apgaubti silikonu II tipo stiklo flakonai po 100 ml, užkimšti chlorobutilo kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Latvian: Vācija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensija injekcijām sivēniem
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml, injekcinė suspensija paršeliams
Latvian: Retos gadījumos ziņots par sivēnu nāvi pēc parenterālas dzelzi saturošu zāļu ievadīšanas.
Lithuanian: Po parenterinių geležies injekcijų retai buvo pranešama apie paršelių kritimus.
Latvian: B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Lithuanian: Specialieji laikymo nurodymai
Latvian: Jaundzimušajiem sivēniem var būt klīniskās pazīmes, kas līdzīgas kokcidiozes izraisītajām pazīmēm (tādas kā caureja) vairāku iemeslu dēļ (piemēram, citi ierosinātāji, stress).
Lithuanian: Naujagimiams paršeliams panašūs į kokcidiozės sukeltus klinikiniai požymiai (pvz.
Latvian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Lithuanian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Vokietija
Latvian: Lai gan saskaņā ar EFSA/ECDC ziņojumu
Lithuanian: Tačiau, remiantis EFSA ir ECDC ataskaita
Latvian: Šo pētījumu rezultāti ir jāiesniedz atbilstošām pārvaldes iestādēm novērtēšanai, ne vēlāk kā 18 mēnešus pēc Komisijas lēmuma par šo pārvērtēšanas procedūru.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai turi būti pateikti atitinkamoms institucijoms vertinti ne vėliau kaip po 18 mėnesių nuo Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros priėmimo.
Latvian: 1123 Budapest
Lithuanian: 1123 Budapest VENGRIJA
Latvian: ATĶ vet kods: QJ01MA90
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01MA90.
Latvian: Nelietot profilaktiskos nolūkos.
Lithuanian: Negalima naudoti profilaktikos tikslais.
Latvian: Kartona kārba (100 ml pudele)
Lithuanian: Kartoninė dėžutė (100 ml buteliukas)
Latvian: Esošajos zāļu aprakstos galvenās nesakritības saistītas ar:
Lithuanian: Pagrindiniai dabartinių preparato charakteristikų santraukų neatitikimai susiję su:
Latvian: Valstu atbildīgajām veselības aprūpes nozares iestādēm jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks izpildītu šādus nosacījumus:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Latvian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITĀLIJA
Lithuanian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIJA
Latvian: 4.6 Nevēlamās reakcijas (biežums un bīstamība)
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Latvian: Rezistences veidi un mehānismi
Lithuanian: Atsparumo tipai ir mechanizmai
Latvian: Antibakteriālais spektrs
Lithuanian: Antibakterinio veikimo spektras
Latvian: Visu dalībvalstu zāļu aprakstos nebija iekļautas visas indikācijas.
Lithuanian: Ne visose valstybėse narėse į preparato informacinius dokumentus buvo įtrauktos visos indikacijos.
Latvian: Sākotnēji abi DNS dubultspirāles pavedieni ir sašķelti.
Lithuanian: Iš pradžių abi dvigubos DNR grandinės gijos yra perskeliamos.
Latvian: Pudele vai kanna
Lithuanian: Butelis arba kanistras
Latvian: European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control;
Lithuanian: Europos maisto saugos tarnyba ir Europos ligų prevencijos ir kontrolės centras; Europos Sąjungos 2010 m.
Latvian: Tas saskan ar izdalīšanās periodu, kas bijis spēkā lielākajā daļā dalībvalstu, kurās šīs zāles bijušas reģistrētas daudzus gadus.
Lithuanian: Tai atitinka daugumoje valstybių narių, kuriose preparato rinkodaros teisė suteikta jau daugelį metų, taikomą išlauką.
Latvian: 1, 2006), gan Nīderlandes komerciālajā putnkopībā
Lithuanian: 1, 2006), tiek auginant komercinius naminius paukščius Nyderlanduose (W.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma.
Lithuanian: Nenaudoti šio veterinarinio vaisto pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki ir iesnieguši lietotāju riska novērtējumu, lai gan tas nav pilnībā atbilstošs pašreizējām vadlīnijām par farmaceitisko veterināro zāļu lietotāju drošumu (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai pateikė rizikos naudotojams vertinimą, kuriame, nors jis ir ne visiškai atitinka dabartinių rekomendacijų dėl veterinarinių vaistų naudotojų saugos (EMA/CVMP/543/03Rev.1)
Latvian: Aktīvā viela:
Lithuanian: veikliosios medžiagos:
Latvian: <Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:>
Lithuanian: <Vaisto serijos gamintojas:>
Latvian: Lietojiet tikai svaigu zāļu šķīdumu, ko sagatavo katru dienu pirms ārstēšanas sākuma.
Lithuanian: Naudoti tik šviežius pirminius tirpalus, ruošiamus kiekvieną dieną prieš gydant.
Latvian: Ir ziņots arī par rezistenci pret Mycoplasma synoviae Eiropas Savienībā.
Lithuanian: Buvo pranešta ir apie Mycoplasma synoviae atsparumo atvejus ES.
Latvian: Ierobežojot šo zāļu lietošanu, šo brīdinājumu mērķis ir mazināt iespējamo mikrobu rezistences izraisīto risku cilvēku un dzīvnieku veselībai.
Lithuanian: Šiais įspėjimais ribojant preparato naudojimą siekiama mažinti galimą atsparumo antimikrobinėms medžiagoms poveikį žmogaus ir gyvūnų sveikatai.
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI
Latvian: Ungārija Bayer Hungária Kft.
Lithuanian: Bayer Hungária Kft.
Latvian: Vistām un tītariem, lūdzu, skatīt 8. punktu.
Lithuanian: Vištoms ir kalakutams žiūrėti 8 skyrių.
Latvian: Šo pētījumu veica, izmantojot divas cāļu šķirnesvienu ātri augošu, otru lēnāk augošu, kuras kopā aptver Eiropā pārtikā lietotās cāļu šķirnes.
Lithuanian: Šis tyrimas atliktas su dviejų veisliųgreitai ir lėčiau augančiomis vištomis, kurios kartu apima visą vištų, kurių mėsa Europoje naudojama maistui, įvairovę.
Latvian: Benzilalkohols
Lithuanian: benzilo alkoholio
Latvian: 3641 RT Mijdrecht NĪDERLANDE
Lithuanian: 3641 RT Mijdrecht OLANDIJA
Latvian: Vides riska novērtējums
Lithuanian: Rizikos aplinkai vertinimas
Latvian: 2010. gada 15. oktobrī Apvienotā Karaliste, saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. panta 1. punktu, tā esošajā redakcijā, nosūtīja CVMP/Eiropas Zāļu aģentūrai pārvērtēšanas paziņojumu par Baytril 10 % perorālo šķīdumu un sinonīmisko nosaukumu zālēm.
Lithuanian: spalio 15 d. Jungtinė Karalystė pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalį CVMP ir Europos vaistų agentūrai nusiuntė pranešimą apie kreipimosi procedūrą dėl Baytril 10 % geriamojo tirpalo ir susijusių pavadinimų.
Latvian: Ārstēšana 3-5 dienas pēc kārtas; jauktu infekciju un hronisku progresīvu formu gadījumā - 5 dienas pēc kārtas.
Lithuanian: Gydant 3-5 dienas iš eilės; esant mišrioms infekcijoms ir lėtinėms progresuojančioms formoms gydymas taikomas 5 dienas iš eilės.
Latvian: • CVMP pārskatīja reģistrācijas apliecības īpašnieku piedāvāto zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas instrukciju un izskatīja kopumā visus iesniegtos datus;
Lithuanian: • CVMP peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojų pasiūlytą preparato charakteristikų santrauką, ženklinimą ir pakuotės lapelį ir apsvarstė visus pateiktus duomenis;
Latvian: <Reģistrācijas apliecības īpašnieks <un ražotājs>>:
Lithuanian: <Rinkodaros teisės turėtojas<ir gamintojas>>:
Latvian: Tādēļ, ņemot vērā 34. panta pārvērtēšanas mērķi, šī indikācija var tikt saglabāta saskaņotajā zāļu aprakstā.
Lithuanian: Dėl šios priežasties ir atsižvelgiant į šio kreipimosi pagal 34 straipsnį taikymo sritį, minėtą indikaciją galima palikti suderintoje preparato charakteristikų santraukoje.
Latvian: Mājputniem enrofloksacīns tiek vāji metabolizēts tā aktīvajā metabolītā ciprofloksacīnā (aptuveni 5%).
Lithuanian: Naminiuose paukščiuose enrofloksacinas prastai metabolizuojamas į savo aktyvų metabolitą ciprofloksaciną (apytiksliai 5 %).
Latvian: Proteīna piesaistīšanās mājputniem ir aptuveni 25%.
Lithuanian: Naminiuose paukščiuose maždaug 25 % jungiasi su baltymais.
Latvian: Konteineri ir nodrošināti ar graduētu polipropilēna mērkausiņu.
Lithuanian: Talpyklės tiekiamos kartu su graduotu polipropileniniu matavimo šaukšteliu.
Latvian: Tika noteikts apmierinošs izdalīšanās periods, lai nodrošinātu patērētāju drošumu.
Lithuanian: Vartotojų saugumui užtikrinti nustatytos tinkamos išlaukos.
Latvian: Koncentrācija tādos mērķa audos kā plaušas, aknas, nieres, zarnas un muskuļaudi, ievērojami pārsniedz plazmas koncentrāciju.
Lithuanian: Koncentracija tiksliniuose audiniuose, tokiuose kaip plaučiai, kepenys, inkstai, žarnynas ir raumenys, smarkiai viršija koncentraciją kraujo plazmoje.
Latvian: • brīdinājumiem lietotāja drošumam;
Lithuanian: saugos įspėjimais naudotojams;
Latvian: Tomēr pierādījumus par plaši izplatītu rezistenci Eiropas Savienībā vai šīs devas efektivitātes trūkumu mikoplazmozes ārstēšanā ir grūti atrast.
Lithuanian: Tačiau sunku rasti įrodymų, kad ši infekcija plačiai paplitusi Europos Sąjungoje arba kad gydant mikoplazmozę naudojama dozė yra nepakankamai veiksminga.
Latvian: Šīs zāles uzrāda labu fizikālo un ķīmisko stabilitāti 48 mēnešu uzglabāšanas periodā un dati atbalsta piedāvāto uzglabāšanas laiku - 48 mēnešus bez jebkādiem īpašiem uzglabāšanas piesardzības pasākumiem.
Lithuanian: Per 48 laikymo mėnesius preparato fizinis ir cheminis stabilumas buvo geras, taigi remiantis duomenimis nustatytas 48 mėnesių tinkamumo laikas be jokių specialių laikymo sąlygų.
Latvian: • Izvairīties no saskares ar ādu un acīm.
Lithuanian: • Vengti patekimo ant odos ir į akis.
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytina
Latvian: CVMP vadlīnijas par lietotāju drošumu farmaceitisko veterināro zāļu gadījumā (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf
Lithuanian: CVMP rekomendacijos dėl veterinarinių vaistų naudotojų saugos (EMA/CVMP/543/03-Rev.1) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf.
Latvian: 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos
Lithuanian: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos PRANCŪZIJA
Latvian: Pēdējo 10 gadu periodiski atjaunināmos ziņojumos par zāļu drošumu nav pierādījumu par toksisku ietekmi uz cāļu, tītaru vai trušu skrimšļiem.
Lithuanian: Per pastaruosius 10 metų periodiškai atnaujinamuose saugumo protokoluose nebuvo jokių toksiško poveikio vištų, kalakutų ar triušių sąnarių kremzlėms įrodymų.
Latvian: Mājputniem enrofloksacīns, kas uzņemts ar dzeramo ūdeni, tiek ātri un ļoti labi uzsūkts ar biopieejamību aptuveni 90%.
Lithuanian: Naminiams paukščiams naudojant enrofloksaciną su geriamu vandeniu, jis labai greitai ir gerai absorbuojamas, biologinis prieinamumas siekia apytiksliai 90 %.
Latvian: Pirmās zāļu atvilkšanas datums ir jānorāda uz etiķetes.
Lithuanian: Pirmo pirminės pakuotės atidarymo data turi būti pažymėta ant etiketės.
Latvian: I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Lithuanian: I priedą) mokslinio įvertinimo santrauka
Latvian: Īsāka kursa vai mazāka devas norma nekā esošā 10 mg/kg, lietota piecas dienas ir jāpamato ar jauniem klīniskiem datiem.
Lithuanian: Trumpiau skiriamą arba mažesnę dozę nei dabartinė 10 mg/kg dozė, skirta naudoti 5 paras, reikia pagrįsti naujais klinikinių tyrimų duomenimis.
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, ieteicamo devu un pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Lithuanian: Veterinarinio vaisto pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, išlaukos, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Latvian: Atsaucēs tika secināts, ka piedāvātā devas norma piedāvātajā lietošanas ilgumā ir droša.
Lithuanian: Minėtuose informacijos šaltiniuose padaryta išvada, kad siūlomą dozę saugu naudoti siūlomą laikotarpį.
Latvian: Tomēr no iesniegtajiem datiem ne cāļu, ne tītaru gadījumā nav iespējams noteikt optimālo devas normu Escherichia coli infekcijas ārstēšanai.
Lithuanian: Tačiau iš pateiktų duomenų neįmanoma nustatyti optimalios dozės vištoms ar kalakutams Escherichia coli infekcijai gydyti.
Latvian: Uz ādas vai acīs nokļuvušas šļakatas nekavējoties jānoskalo ar ūdeni.
Lithuanian: Patekus ant odos ar į akis, nedelsiant reikia plauti vandeniu.
Latvian: Veterinārās zāles ir precīzi noformulētas un saskaņotais uzglabāšanas laiks ir atbilstošs tam, lai tiktu nodrošināta šo zāļu kvalitāte lietošanas laikā.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto sudėtis yra tinkama, o suderintas tinkamumo laikas yra pakankamas, kad naudojant vaistą būtų išsaugota jo kokybė.
Latvian: Publikācijā apgalvots, ka 2005.-2006.gada augstie rādītāji saistāmi ar augstu rezistences līmeni Spānijā (24 %), kas netika iekļauts 1999.-2000.gadā.
Lithuanian: vertės buvo didelės dėl didelio šių padermių atsparumo Ispanijoje (24 %), informacija apie tai nebuvo įtraukta į 1999-2000 m.
Latvian: "Produkta nosaukums" (tiks aizpildīts nacionāli) var tikt ievietots tieši dzeramā ūdens traukā vai lietots caur dzirdināšanas iekārtām.
Lithuanian: „Vaisto pavadinimas" (kaip patvirtinta kiekvienoje šalyje) gali būti pilamas tiesiai į rezervuarą arba per vandens paskirstymo siurblį.
Latvian: • Uz ādas vai acīs nokļuvušas šļakatas nekavējoties jānoskalo ar ūdeni.
Lithuanian: • Patekus ant odos ar į akis, nedelsiant reikia plauti vandeniu.
Latvian: Zināmas bažas saglabājas attiecībā uz devas normām visām sugām un jautājumu, vai tā ir optimāla, lai mazinātu mikrobu rezistences attīstības risku.
Lithuanian: Vis dar kyla abejonių dėl visoms gyvūnų rūšims taikomo dozavimo režimo ir dėl to, ar jis yra optimalus siekiant kuo labiau sumažinti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms vystymąsi.
Latvian: Reģistrācijas apliecību nosacījumi ir aprakstīti IV pielikumā.
Lithuanian: Rinkodaros teisėms nustatytos sąlygos pateiktos IV priede.
Latvian: Dzirdināšanas sistēma nepārtraukti jāpārbauda, lai nodrošinātu pareizu ārstēšanu.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą gydymą vaistu, reikia nuolat tikrinti siurblių sistemą.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar alumīniju vai magniju saturošām vielām, var tikt kavēta enrofloksacīna uzsūkšanās.
Lithuanian: Kartu skiriant medžiagų, kurių sudėtyje yra aliuminio ar magnio, gali sutrikti enrofloksacino absorbcija.
Latvian: Pudeles pa 100, 500 un 1 000 ml vai kannas pa 5 000 ml.
Lithuanian: Buteliai po 100, 500 ir 1 000 ml arba 5 000 ml kanistras.
Latvian: • Visām piedāvātajām jaunajām devas normām ir jānodrošina pētījumi par atlikumu izzušanu.
Lithuanian: • kiekvienam naujam dozavimo režimui pagrįsti reikia pateikti likučių pasišalinimo tyrimus.
Latvian: Šajā publikācijā klīnisko rezistenci novērtēja pret Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) lūzuma punktu attiecībā uz ≥ 4 mg/l ciprofloksacīnu.
Lithuanian: Šiame moksliniame darbe klinikinis atsparumas buvo vertinamas pagal Klinikinių ir laboratorinių standartų instituto (KLSI) nustatytą ≥ 4 mg/l ciprofloksacino ribinę vertę.
Latvian: Sērija:{numurs}
Lithuanian: Serija {numeris}
Latvian: CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Lithuanian: CVMP „Svarstyti skirtas dokumentas dėl fluorochinolonų naudojimo maistiniams gyvūnams gydyti: su apdairiu naudojimu susijusios atsargumo priemonės preparato charakteristikų santraukose" (EMEA/CVMP/416168/2006) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf.
Latvian: Enrofloksacīns tiek izvadīts no organisma ar eliminācijas pusperiodu 6 stundas.
Lithuanian: Enrofloksacino pusinės eliminacijos laikas iš organizmo yra 6 valandos.
Latvian: Zāļu aprakstā ir iekļauti brīdinājumi par lietotāja drošumu.
Lithuanian: Į preparato informacinius dokumentus įtraukti saugos įspėjimai naudotojams.
Latvian: 42012. gada publikācijā citēti dati no Eiropas antibakteriālās jutības dzīvniekiem uzraudzības pētījuma (EASSA), kurā apkopoti dati no ES valstīm.
Lithuanian: European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals, EASSA) duomenys, surinkti iš visų ES šalių.
Latvian: Tā kā Bordetella indikācijas gadījumā tika iesniegta tikai MIK un minimāla lauka pētījuma dati, kas attiecināmi uz jauktu infekciju, tad šo indikāciju nedrīkst iekļaut zāļu aprakstā.
Lithuanian: Kadangi Bordetella infekcijos gydymo indikacijai pagrįsti pateikti tik MSK ir pagrindiniai su mišria infekcija susiję natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo duomenys, šios indikacijos negalima įtraukti į preparato informacinius dokumentus.
Latvian: Uzrādītie dati par atlikumu izzušanu cāļiem neatbilda arī pašreizējiem standartiem, bet tie tika uzskatīti par adekvātiem šīs procedūras mērķiem, lai noteiktu trīs dienu izdalīšanās periodu cāļiem.
Lithuanian: Pateikti duomenys, kuriais parodomas likučių pasišalinimo iš vištų organizmo greitis, taip pat neatitiko dabartinių standartų, tačiau vykdant šią procedūrą laikyti pakankamais 3 parų išlaukai vištienai nustatyti.
Latvian: Tā kā dati nebija pārliecinoši, turklāt CVMP vienojās, ka šai sugai deva ir jāpalielina, praktiski apsvērumu dēļ tika piedāvāts saglabāt esošo 15 dienu izdalīšanās periodu, tā kā tas nodrošinās patērētāju drošumu, ņemot vērā straujo atlikumu izzušanu, kas vērojama mājputniem un trušiem.
Lithuanian: Kadangi turimi duomenys buvo negalutiniai, be to, CVMP sutiko, kad reikėtų padidinti šiai gyvūnų rūšiai nustatytą dozę, siekiant laikytis pragmatiško požiūrio siūloma palikti dabartinę 15 parų išlauką, nes, atsižvelgiant į greitą likučių pasišalinimą iš naminių paukščių ir triušių organizmo, taip bus užtikrinta naudotojų sauga.
Latvian: Arī šo pētījumu uzskatīja par adekvātu, lai noteiktu trīs dienu izdalīšanās periodu tītariem, ekstrapolējot datus par cāļiem.
Lithuanian: Šis tyrimas taip pat laikytas tinkamu 3 parų išlaukai kalakutienai nustatyti ekstrapoliuojant duomenis apie vištas.
Latvian: Rezistence pret fluorohinoloniem ir pierādīts, ka rodas no pieciem avotiem, (i) mutācijas gēnos, kas kodē DNS girāzi un/vai topoizomerāzi IV, kas noved pie attiecīgo enzīmu izmaiņām, (ii) zāļu caurlaidības izmaiņas gramnegatīvajās baktērijās, (iii) noplūdes mehānismi, (iv) plazmīdu rezistence un (v) girāzi aizsargājošie proteīni.
Lithuanian: Nustatyta, kad atsparumas fluorokvinolonams pasireiškia penkiais būdais: (i) taškinės mutacijos genuose, koduojančiuose DNR girazę ir (arba) topoizomerazę IV, pakeičiančios atitinkamus fermentus, (ii) vaisto pralaidumo pakitimai gramneigiamose bakterijose, (iii) efliukso mechanizmai, (iv) plazmidžių sukeltas atsparumas ir (v) girazę apsaugantys baltymai.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Latvian: Truši kā mērķa suga tika iekļauta zāļu aprakstā vienīgi Itālijā.
Lithuanian: Triušiai kaip paskirties gyvūnų rūšis į preparato informacinius dokumentus įtraukti tik Italijoje.
Latvian: Viens ml "Produkta nosaukums" (tiks aizpildīts nacionāli) satur:
Lithuanian: 1 ml „Vaisto pavadinimas" (kaip patvirtinta kiekvienoje šalyje) yra:
Latvian: Nav pietiekamu datu, lai noteiktu zinātniski pamatotu izdalīšanās periodu trušiem, bet pieejamie ierobežotie dati parāda, ka pirmais brīdis, kurā atlieku daudzums ir zem CVMP noteiktās maksimālās atlieku robežas bija divas dienas pēc pēdējās ārstēšanas.
Lithuanian: Moksliškai pagrįstai išlaukai triušienai nustatyti nepakanka duomenų, bet turimi riboti duomenys rodo, kad pirmasis atskaitos taškas, kai visų likučių kiekiai buvo mažesni už CVMP nustatytus didžiausius leistinus jų kiekius (DLLK), buvo dvi paros nuo paskutinio vaisto skyrimo.
Latvian: Attiecībā uz cāļiem, ES iesniegtie pētījumi ir aptuveni 25 gadus veci, un tajos iekļautas tikai eksperimentālas infekcijas, turklāt pētījumus veica, kad E. coli minimālā inhibējošā koncentrācija (MIK) bija ievērojami zemāka nekā E. coli MIK mūsdienās.
Lithuanian: Pateikti ES tyrimai su vištomis yra maždaug 25 metų senumo, buvo atliekami tik su eksperimentinėmis infekcijomis ir tuo metu, kai mažiausia slopinamoji koncentracija (MSK), veikianti
Latvian: Derīgs līdz{mēnesis/gads}
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai}
Latvian: Nav zināmi.
Lithuanian: Nežinomi.
Latvian: Slovēnija Bayer d.o.o.
Lithuanian: Bayer d.o.o.
Latvian: Fluorhinolonu lietošana augšanas laikā kopā ar nozīmīgu un ilgstošu paaugstinātu dzeramā ūdens, un tādējādi aktīvās vielas, uzņemšanu, iespējams augstas temperatūras dēļ, var potenciāli būt saistīts ar locītavu skrimšļa bojājumu.
Lithuanian: Fluorokvinolonų naudojimas augimo periodu, kai ženkliai padidėja geriamojo vandens sunaudojimas, o tuo pačiu ir veikliosios medžiagos sunaudojimas, galimai dėl aukštų temperatūrų, gali sukelti sąnarinių kremzlių pažeidimus.