FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een klinisch onderzoek is het H5N1-vaccin toegediend aan 36 zuigelingen en kinderen van 6 tot en met 35 maanden.
Norwegian Bokmål: Spedbarn og barn i alderen 6 til 35 måneder: I et klinisk forsøk ble H5N1-vaksinen administrert til 36 spedbarn i alderen 6 til 35 måneder.
Dutch: • verharding, roodheid of zwelling op de injectieplaats
Norwegian Bokmål: • hardhet, rødhet, hevelse eller blåmerke på injeksjonsstedet
Dutch: In een klinisch onderzoek bij volwassenen in de leeftijd vanaf 18 tot en met 59 jaar (n = 265) en bij ouderen van 60 jaar en ouder (n = 270) was het percentage personen met kruisneutraliserende antistoffen zoals gemeten door MN (titer ≥20) na toediening van het vaccin met de stam A/Vietnam/1203/2004 als volgt:
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hos voksne med alder 18 til 59 år (N = 265) og hos eldre personer med alder 60 år og høyere (N = 270) etter vaksinasjon med A/Vietnam/1203/2004-stammevaksinen var raten for personer med kryssnøytraliserende antistoffer målt med MN (titer ≥ 20) som følger:
Dutch: 1 verpakking van een voorgevulde spuit met een enkele dosis van 0,5 ml suspensie voor injectie met een latexvrije zuiger (halogeen-butylrubber) zonder naalden.
Norwegian Bokmål: En pakke med en ferdigfylt sprøyte som inneholder en enkeltdose på 0,5 ml injeksjonsvæske , suspensjon med latex-fritt stempel(halogen-butylgummi) uten kanyler.
Dutch: Kruisreactieve immuunrespons tegen verwante H5N1-stammen In een klinisch onderzoek bij volwassenen in de leeftijd vanaf 18 tot en met 59 jaar (n = 265) en bij ouderen van 60 jaar en ouder (n = 270) was het percentage personen met kruisneutraliserende antistoffen zoals gemeten door MN (titer ≥20) na toediening van het vaccin met de stam A/Vietnam/1203/2004 als volgt:
Norwegian Bokmål: Kryssreaktiv immunrespons mot beslektede H5N1-stammer I en klinisk studie hos voksne med alder 18 til 59 år (N = 265) og hos eldre personer med alder 60 år og høyere (N = 270) etter vaksinasjon med A/Vietnam/1203/2004-stammevaksinen var raten for personer med kryssnøytraliserende antistoffer målt med MN (titer ≥ 20) som følger:
Dutch: De immunogeniciteit van het vaccin met de stam A/Vietnam/1203/2004 is geëvalueerd in een klinisch onderzoek bij kinderen en adolescenten van 9 tot en met 17 jaar (N=288), bij kinderen van 3 tot en met 8 jaar (N=146) en bij zuigelingen en kinderen van 6 tot en met 35 maanden (N=33) volgens een vaccinatieschema op 0 en 21 dagen.
Norwegian Bokmål: Immunogenisiteten for A/Vietnam/1203/2004-stammevaksinen er evaluert i en klinisk studie med barn og ungdom i alderen 9 til 17 år (N=288), med barn i alderen 3 til 8 år (N=146) og med spedbarn og barn i alderen 6 til 35 måneder (N=33) ifølge en tidsplan med 0, 21 dager.
Dutch: • vertigo (een draaierig gevoel)
Norwegian Bokmål: • vertigo (følelse av at verden spinner)
Dutch: - U heeft eerder een ernstige allergische reactie gehad op een van de bestanddelen van VEPACEL (deze staan vermeld in rubriek 6 aan het einde van de bijsluiter) of een van de (zeer weinige) sporen van residuen in het vaccin: formaldehyde, benzonase, sucrose, trypsine, Vero-hostcelproteïne.
Norwegian Bokmål: - hvis du tidligere har hatt en alvorlig allergisk reaksjon på et av innholdsstoffene i VEPACEL (disse er listet opp i slutten av pakningsvedlegget - punkt 6) eller på eventuelle stoffer som kan være til stede i restmengder (svært små): formaldehyd, benzonase, sukrose, trypsin, Vero-vertscelleprotein.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
Dutch: Na vaccinatie waren het percentage personen met neutraliserende antistoftiters ≥20, de seroconversiegraad en de seroconversiefactor zoals gemeten door een MN-test bij personen met een verzwakt immuunsysteem en patiënten met chronische aandoeningen als volgt:
Norwegian Bokmål: Etter vaksinasjon var raten for personer med nøytraliserende antistofftiter ≥20, serokonversjonsrate og serokonversjonsfaktor målt med mikronøytralisasjonsassay (MN) hos immunkompromitterte personer og pasienter med kroniske sykdomstilstander som følger:
Dutch: • meer zweten dan gebruikelijk
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Mindre vanlige Vanlige
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID Multidoseringsinjectieflacon (10 doses van 0,5 ml)
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER Multidosehetteglass (10 doser à 0,5 ml)
Dutch: Vaak (≥1/100, < 1/10)
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥1/100 til <1/10)
Dutch: Griepvirus (volledig virion, geïnactiveerd), met het antigen van* stam: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 microgram** * geproduceerd in Verocellen ** hemagglutinine
Norwegian Bokmål: Influensavirus (helvirus inaktivert), som inneholder antigen fra* stamme: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 mikrogram** * produsert i Vero-celler ** hemagglutinin
Dutch: Griepvirus (bestaande uit volledig virion, geïnactiveerd) met het antigeen* van stam: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 microgram** * geproduceerd in Verocellen ** hemagglutinine
Norwegian Bokmål: Influensavirus (helvirus, inaktivert) som inneholder antigen* fra stamme: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 mikrogram** * produsert i Vero-celler ** hemagglutinin
Dutch: Griepvirus (bestaande uit volledig virion, geïnactiveerd) met het antigen van stam: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 milligram
Norwegian Bokmål: Influensavirus (helvirus, inaktivert) som inneholder antigen fra stamme: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 mikrogram
Dutch: Immuunrespons tegen A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) De immunogeniciteit van het vaccin met de stam A/Vietnam/1203/2004 is geëvalueerd in drie klinische onderzoeken bij volwassenen van 18 tot en met 59 jaar (n = 961) en in twee klinische onderzoeken bij ouderen van 60 jaar en ouder (n = 391) volgens een vaccinatieschema op 0 en 21 dagen.
Norwegian Bokmål: Immungenisiteten til A/Vietnam/1203/2004-stammevaksinen er blitt evaluert i tre kliniske studier hos voksne i alderen 18-59 år (N = 961) og i to kliniske studier hos personer med alder 60 år og høyere (N = 391) ifølge en tidsplan med 0, 21 dager.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van VEPACEL in combinatie met andere vaccins.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om samtidig administrasjon av VEPACEL og andre vaksiner.
Dutch: Na primaire vaccinatie waren de percentages personen met neutraliserende antistoftiters >20, seroconversiegraad en seroconversiefactor zoals gemeten door een microneutralisatietest (MN) bij volwassenen van 18 tot en met 59 jaar en bij ouderen van 60 jaar en ouder als volgt:
Norwegian Bokmål: Etter primærvaksinasjonen var andelen av personer med nøytraliserende antistofftiter >20, serokonversjonsrate og serokonversjonsfaktor målt med mikronøytralisasjonsassay (MN) hos voksne i alderen 18 til 59 år og hos eldre personer i alderen 60 år og høyere som følger:
Dutch: Soms (≥1/1000, < 1/100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100)
Dutch: Vaak (bij 1 tot 10 op 100 gevaccineerden):
Norwegian Bokmål: Vanlige (angår 1 til 10 brukere av 100):
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg: Multidoseringsinjectieflacon (10 doses van 0,5 ml per injectieflacon) Het vaccin moet vóór gebruik op kamertemperatuur komen.
Norwegian Bokmål: Multidosehetteglass (10 doser à 0,5 ml per hetteglass) Vaksinen skal oppnå romtemperatur før bruk.
Dutch: Na een tussenperiode van minimaal drie weken wordt een tweede dosis van 0,5 ml toegediend.
Norwegian Bokmål: En dose nummer to på 0,5 ml skal gis etter et intervall på minst tre uker.
Dutch: Zuigelingen, kinderen en jongeren in de leeftijd vanaf 6 maanden tot en met 17 jaar en volwassenen volwassenen van 18 jaar en ouder:
Norwegian Bokmål: Spedbarn, barn og ungdom i alderen 6 måneder til 17 år og voksne fra 18 års alder: Én dose på 0,5 ml vil bli gitt.
Dutch: Hoe bewaart u dit middel?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer VEPACEL
Dutch: Er zijn geen gegevens bekend over de werking van VEPACEL bij subcutane toediening.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for VEPACEL for bruk av subkutan administrasjonsvei.
Dutch: Zeer vaak (bij meer dan 1 op 10 gevaccineerden):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (angår mer enn 1 av 10 brukere):
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP DE BUITENVERPAKKING VAN DE MULTIDOSERINGSCONTAINER EN VOORGEVULDE SPUIT MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER FESTET TIL YTTERKARTONG FOR FLERDOSEBEHOLDER OG FERDIGFYLT SPRØYTE
Dutch: Zelden (bij 1 tot 10 op 10.000 gevaccineerden):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (forekommer hos 1 til 10 brukere av 10 000):
Dutch: De behandeling is symptomatisch.
Norwegian Bokmål: Behandlingen er symptomatisk.
Dutch: Dit is met name belangrijk:
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig
Dutch: Behandel met de nodige voorzichtigheid.
Norwegian Bokmål: Håndteres med forsiktighet.
Dutch: Zorgvuldig opvolgen van de INR wordt aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales nøye overvåking av INR.
Dutch: Vergelijkbare toxiciteiten kunnen worden verwacht bij de orale formulering.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende toksisiteter kan forventes med oral formulering.
Dutch: Deze productinformatie is het resultaat van de referentieprocedure waarop de beslissing van deze Commissie betrekking heeft.
Norwegian Bokmål: Denne produktinformasjonen er resultatet av henvisningsprosedyren som denne kommisjonsbeslutningen er relatert til.
Dutch: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italië <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Norwegian Bokmål: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italia <{tlf}> <{faks}> <{e-post}>
Dutch: Neem altijd voorzorgsmaatregelen om blootstelling te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Ta alltid forholdsregler for å unngå eksponering.
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van een ernstige allergische reactie.
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden bijgewerkt door de bevoegde instanties van de lidstaat, in overleg met de referentielidstaat, waar van toepassing, in overeenstemming met de procedures vastgelegd in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere oppdateres av medlemsstatens kompetente myndigheter, i samarbeid med referanse-medlemsstaten, som hensiktsmessig, i henhold til prosedyrer som er fastsatt i kapittel 4 av tittel III i direktiv 2001/83/EF.
Dutch: • ernstige allergische reacties
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner
Dutch: De meeste van dergelijke bijwerkingen zijn omkeerbaar indien ze vroeg worden vastgesteld.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse bivirkningene er reversible dersom de oppdages tidlig.
Dutch: 75% van de dosis
Norwegian Bokmål: 75 % dose
Dutch: Een specifiek antigif is niet beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Spesifikt antidot er ikke tilgjengelig.
Dutch: De arts kan soms een andere dosis voorschrijven, met name indien u nierproblemen heeft.
Norwegian Bokmål: Legen kan i blant forskrive en annen dose, spesielt hvis du har nyreproblemer.
Dutch: Neem GEEN dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Norwegian Bokmål: Du må IKKE ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dutch: In heel zeldzame gevallen kan dit ertoe leiden dat schadelijke hoeveelheden stoffen van deze kankercellen in het bloed worden vrijgegeven.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan dette medføre at skadelige mengder av stoffer fra disse kreftcellene slippes ut i blodet.
Dutch: De dagelijkse dosis kan soms worden opgesplitst om 's morgens en 's avonds te worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen kan i blant deles og tas morgen og kveld.
Dutch: zelden dysgeusie, dysfagie
Norwegian Bokmål: sjeldne dysgeusi, dysfagi
Dutch: Patiënten die dit soort bijwerkingen krijgen, moeten worden geadviseerd niet te rijden of machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever slike bivirkninger bør tilrådes å ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Dutch: Deze stoffen kunnen allergische reacties veroorzaken (mogelijk pas na verloop van tijd).
Norwegian Bokmål: Disse kan forårsake allergiske reaksjoner (muligvis forsinket).
Dutch: Het cumulatieve risico of de predisponerende factoren in verband met de ontwikkeling van secundaire leukemie zijn niet bekend.
Norwegian Bokmål: Hverken den kumulative risikoen eller de predisponerende faktorene som er relatert til utvikling av sekundær leukemi er kjent.
Dutch: Er zal bloedonderzoek worden gedaan bij het begin van uw behandeling en voorafgaand aan elke dosis die u neemt, om er zeker van te zijn dat dit niet gebeurt.
Norwegian Bokmål: Blodprøver vil bli tatt ved behandlingsstart, og før hver dose du tar, for å påse at dette ikke skjer.
Dutch: De behandeling dient derhalve symptomatisch en ondersteunend te zijn en de patiënten moeten zorgvuldig worden opgevolgd.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor gis symptomatisk og støttende behandling, og pasientene bør overvåkes nøye.
Dutch: Ernstige myelosuppressie met daaropvolgende infectie of bloeding kan optreden.
Norwegian Bokmål: Alvorlig myelosuppresjon med resulterende infeksjon eller blødning kan forekomme.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van etoposide bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen eller begrenset mengde data fra bruken av etoposid hos gravide kvinner.
Dutch: Het beenmerg is gewoonlijk volledig hersteld tegen dag 20, en er zijn geen meldingen van cumulatieve toxiciteit.
Norwegian Bokmål: Benmargen er vanligvis fullstendig restituert etter 20 dager og det er ikke rapportert kumulativ toksisitet.
Dutch: Een doeltreffende kankerbehandeling kan kankercellen snel en in grote aantallen vernietigen.
Norwegian Bokmål: Effektiv kreftbehanding kan ødelegge kreftceller raskt i stort antall.
Dutch: Gelatine (E441)
Norwegian Bokmål: Gelatin (E 441)
Dutch: • bloedafwijkingen (dit is de reden dat er bloedonderzoeken worden gedaan tussen de behandelingskuren)
Norwegian Bokmål: • blodsykdommer (dette er grunnen til at du tar blodprøver mellom behandlingssyklusene)
Dutch: In vitro is de plasma-eiwitbinding 97%.
Norwegian Bokmål: In vitro plasmaproteinbinding er 97 %.
Dutch: Neem de lege verpakking en eventueel overblijvende capsules mee.
Norwegian Bokmål: Ta med deg den tomme esken og eventuelle gjenværende kapsler.
Dutch: Gelijktijdige toediening van warfarine en etoposide kan leiden tot een verhoogde INR-waarde (international normalized ratio).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av warfarin og etoposid kan resultere i forhøyet INR (internasjonal normalized ratio).
Dutch: Frequentie Bijwerking (MedDRA-terminologie)
Norwegian Bokmål: Bivirkning (MedDRA-terminologi)
Dutch: Wanneer u te veel capsules heeft ingenomen, dient u zich onmiddellijk tot de spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis te wenden of uw arts te verwittigen.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mange kapsler må du dra til nærmeste akuttmottak eller straks si fra til legen din.
Dutch: Het voornaamste macromoleculaire effect van etoposide lijkt te bestaan uit de breuk van de dubbele streng door een interactie met DNAtopoisomerase II of door de vorming van vrije radicalen.
Norwegian Bokmål: Den dominerende makromolekylære effekten av etoposid synes å være brudd på dobbeltstrengen ved en interaksjon med DNAtopoisomerase II eller ved dannelsen av frie radikaler.
Dutch: Bij kinderen is ongeveer 55% van de dosis na 24 uur uitgescheiden in de urine als etoposide.
Norwegian Bokmål: Hos barn blir omtrent 55 % av dosen utskilt i urinen som etoposid innen 24 timer.
Dutch: 100% van de dosis
Norwegian Bokmål: 100 % dose
Dutch: De rol van zowel de toedieningsschema's als cumulatieve doses etoposide is gesuggereerd, maar niet duidelijk gedefinieerd.
Norwegian Bokmål: Betydningen av både administrasjonstimeplaner og kumulative doser av etoposid er vurdert, men har ikke blitt klart definert.
Dutch: Glycerol (85 procent) (E422)
Norwegian Bokmål: Glyserol (85 prosent) (E 422)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand JJJJ} Datum van laatste verlenging: {DD maand JJJJ}
Norwegian Bokmål: <Dato for første markedsføringstillatelse: {DD måned ÅÅÅÅ}> <Dato for siste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}>
Dutch: In vitro is etoposide sterk gebonden (97%) aan humane plasma-eiwitten.
Norwegian Bokmål: I in vitro er etoposid sterkt proteinbundet (97 %) til humane plasmaproteiner.
Dutch: MAAKT U ZICH GEEN ZORGEN indien u een dosis van dit geneesmiddel bent vergeten in te nemen: neem gewoon de volgende dosis wanneer het daar tijd voor is.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose av dette legemidlet, IKKE BEKYMRE DEG - bare ta neste dose når det er tid for dette.
Dutch: Lage serumalbumine
Norwegian Bokmål: Lavt serumalbumin
Dutch: Myelosuppressie is meestal dosisbeperkend.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon er oftest dosebegrensende.
Dutch: Daarnaast gebeurt O-demethylering van de dimethoxyfenolring via de CYP450 3A4 iso-enzymroute om de overeenstemmende catechol te vormen.
Norwegian Bokmål: I tillegg forekommer O-demetylering av dimetoksyfenolringen gjennom CYP450 3A4 isoenzymbanen som produsere den tilsvarende katekolen.
Dutch: De capsules moeten op een lege maag worden ingenomen met een glas water.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal tas med et glass vann på tom mage.
Dutch: Er is een verhoogd risico op fatale systemische vaccinatieziekte bij gebruik van het gelekoortsvaccin.
Norwegian Bokmål: Det foreligger en økt risiko for fatal systemisk vaksinasjonssykdom ved bruk av gulfebervaksine.
Dutch: Om dit te voorkomen, zal uw arts regelmatig een bloedonderzoek bij u moeten doen om de hoeveelheden van deze stoffen te controleren tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: For å forhindre dette, vil legen din ta regelmessige blodprøver for å overvåke nivået av disse stoffene under behandling med dette legemidlet.
Dutch: Indien klinisch significante hypertensie optreedt bij patiënten die etoposide krijgen, moet een gepaste ondersteunende behandeling worden opgestart.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår klinisk signifikant hypertensjon hos pasienter som får etoposid skal det initieres passende støttebehandling.
Dutch: De dosis die u krijgt, is specifiek op u afgestemd en wordt berekend door de arts.
Norwegian Bokmål: Dosen du får vil være spesifikk for deg, beregnet av legen.
Dutch: Neutropenie en trombocytopenie
Norwegian Bokmål: Neutropeni og trombocytopeni
Dutch: De bij preklinisch onderzoek gebruikte soorten zijn historisch gezien gevoeliger in vergelijking met mensen voor cytotoxische middelen.
Norwegian Bokmål: Historisk sett har prekliniske arter vært mer følsomme sammenlignet med mennesker overfor cytotoksiske midler.
Dutch: Wanneer etoposide in contact komt met de huid, slijmvliezen of ogen, de huid onmiddellijk wassen met water en zeep en de slijmvliezen of ogen spoelen met water.
Norwegian Bokmål: Hvis etoposid kommer i kontakt med hud, slimhinner eller øyne, skal huden øyeblikkelig vaskes med såpe og vann og slimhinner eller øyne skal skylles med vann.
Dutch: Bij patiënten met een leverfunctiestoornis moet de leverfunctie regelmatig worden gecontroleerd vanwege het risico op accumulatie.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon skal leverfunksjonen regelmessig overvåkes, på grunn av risiko for akkumulering.
Dutch: Daarnaast wordt het mannen aanbevolen advies in te winnen over het bewaren van sperma voordat ze de behandeling starten.
Norwegian Bokmål: Menn bør søke rådgivning om konservering av spermier før behandlingen starter.
Dutch: Dit omvat een gepaste uitrusting, zoals het dragen van handschoenen, en het wassen van de handen met water en zeep na het hanteren van dit soort producten.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer passende utstyr, slik som bruk av hansker, og håndvask med såpe og vann etter håndtering av slike produkter.
Dutch: Deze bijwerkingen worden opgesomd volgens hun systeem/orgaanklasse en frequentie, die wordt gedefinieerd door de volgende categorieën: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene, basert på systemorganklasse og frekvens, defineres av følgende kategorier: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000, < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000, < 1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden / anticonceptie bij mannen en vrouwen
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder/prevensjon hos menn og kvinner
Dutch: Wanneer dit geneesmiddel wordt gebruikt tijdens de zwangerschap, of als de patiënt zwanger wordt tijdens de behandeling met dit geneesmiddel, moet de patiënt op het mogelijke gevaar voor de foetus worden gewezen.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet brukes under graviditet, eller pasienten blir gravid under behandling med dette legemidlet, skal pasienten gis beskjed om mulig risiko for fosteret.
Dutch: Het wordt ook aangetroffen in humaan plasma, vermoedelijk als de trans-isomeer.
Norwegian Bokmål: Den er også tilstede i human plasma, antatt som transisomerer.
Dutch: Dit geneesmiddel kan ertoe leiden dat de hoeveelheid van sommige bloedcellen afneemt, wat ervoor kan zorgen dat u infecties krijgt of dat uw bloed niet zo goed stolt als het zou moeten wanneer u zich snijdt.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan føre til en reduksjon i nivået på noen blodceller, noe som kan medføre at du får infeksjoner, eller det kan være at blodet ditt ikke koagulerer så godt det burde hvis du skulle skjære deg.
Dutch: Gepaste preventieve maatregelen moeten ook worden overwogen bij patiënten met een risico op deze complicatie van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Forebyggende tiltak skal vurderes for pasienter som har risiko for denne behandlingskomplikasjonen.
Dutch: Dosis etoposide
Norwegian Bokmål: Dose med etoposid
Dutch: VEPESID-capsules zijn opaak roze, zachte gelatinecapsules.
Norwegian Bokmål: VEPESID-kapslene er rosa, ugjennomsiktige, myke gelatinkapsler.
Dutch: • verhoogde bilirubine
Norwegian Bokmål: • økt bilirubin
Dutch: • tumorlysissyndroom (complicaties door stoffen van behandelde kankercellen die in het bloed terechtkomen)
Norwegian Bokmål: • tumorlysesyndrom (komplikasjoner fra stoffer som er frigjort fra behandlede kreftceller som kommer inn i blodet)
Dutch: Hoewel er kleine verschillen in farmacokinetische parameters zijn vastgesteld tussen de geslachten, worden deze niet klinisch significant geacht.
Norwegian Bokmål: Selv om mindre ulikheter i de farmakokinetiske parametrene mellom kjønn har blitt observert, er ikke disse sett på som klinisk signifikante.
Dutch: Wanneer dit gebeurt, kan dit problemen veroorzaken met de lever, de nieren, het hart of bloed, wat kan leiden tot de dood indien behandeling uitblijft.
Norwegian Bokmål: Hvis dette forekommer, kan det medføre problemer med lever, nyre, hjerte eller blod, dersom dette ikke blir behandlet kan dette føre til død.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Cytostatica, plantaardige alkaloïden en andere natuurlijke producten, podofyllotoxinederivaten, ATC-code: L01CB01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Cytostatika, plantealkaloider og andre naturprodukter, podofyllotoksinderivater, ATC-kode: L01CB01
Dutch: Glucuronide- en/of sulfaatconjugaten van etoposide worden ook uitgescheiden in de menselijke urine.
Norwegian Bokmål: Glukuronid og/eller sulfatkonjugater av etoposid utskilles også i human urin.
Dutch: De misselijkheid en het braken kunnen doorgaans onder controle worden gebracht door behandeling met anti-emetica.
Norwegian Bokmål: Kvalme og oppkast kan vanligvis kontrolleres med antiemetisk behandling.
Dutch: Hoewel er kleine verschillen in farmacokinetische parameters zijn vastgesteld tussen patiënten ≤ 65 jaar en > 65 jaar oud, worden deze niet klinisch significant geacht.
Norwegian Bokmål: Selv om mindre ulikheter i de farmakokinetiske parametrene mellom pasienter på ≤ 65 år og > 65 år har blitt observert, er ikke disse sett på som klinisk signifikante.