FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Scenesse can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Scenesseä käsittelevästä lausunnosta on viraston verkkosivuilla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: In the study, involving 93 patients with EPP, patients were treated with either Scenesse or a placebo (a dummy treatment) over a six-month period.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 93 EPP-potilasta, potilaita hoidettiin joko Scenessellä tai lumelääkkeellä kuuden kuukauden ajan.
English: In addition, the company that markets Scenesse will ensure that doctors receive educational material and are trained in how to use the medicine.
Finnish: Lisäksi Scenesseä markkinoiva yhtiö varmistaa, että lääkärit saavat perehdytysmateriaalia ja että heidät koulutetaan lääkkeen käyttöön.
English: One Scenesse implant is injected under the patient's skin once every 2 months, before and during periods of high sunlight exposure, e.g. from spring to autumn.
Finnish: Yksi Scenesse-implantaatti injektoidaan potilaan ihon alle kahden kuukauden välein, ennen tavallista suurempaa auringonvalolle altistumista ja sen aikana, esimerkiksi keväästä syksyyn.
English: Three implants per year are recommended;
Finnish: Vuodessa suositellaan kolmea implantaattia, ja enimmäismäärä on neljä.
English: This pigment, known as eumelanin, is produced during exposure to sunlight to block the penetration of light into cells.
Finnish: Tätä pigmenttiä, jota kutsutaan eumelaniiniksi, syntyy auringonvalolle altistumisen aikana, ja se estää valon tunkeutumisen soluihin.
English: Scenesse is only prescribed by specialist doctors in recognised centres for treating EPP and should only be used by doctors who have been properly trained.
Finnish: Scenesseä saavat määrätä ainoastaan erikoislääkärit, jotka työskentelevät EPP:n hoitoon erikoistuneissa keskuksissa, ja sitä saavat käyttää vain lääkärit, jotka on koulutettu sen käyttämiseen.
English: The most common side effects seen in studies with Scenesse were nausea (feeling sick), headache and reactions at the implant site (such as discoloration, pain and redness).
Finnish: Yleisimmät tutkimuksissa havaitut Scenessen sivuvaikutukset olivat pahoinvointi, päänsärky ja implantaatin asetuskohdan reaktiot (kuten värimuutokset, kipu ja punoitus).
English: What information is still awaited for Scenesse?
Finnish: Mitä tietoja Scenessestä odotetaan vielä saatavan?
English: This is because it has not been possible to obtain complete information about the benefits of Scenesse, in part due to the rarity of the disease.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että sairauden harvinaisuuden vuoksi Scenessestä ei ole ollut mahdollista saada täydellisiä tietoja.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Scenesse can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Scenesseä koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: In patients with EPP, exposure to light can lead to symptoms such as pain and swelling of the skin, which prevent patients from being able to spend time outdoors or in places with bright light.
Finnish: EPP-potilailla valolle altistuminen saattaa aiheuttaa oireita, kuten ihon kipua ja turvotusta, minkä vuoksi potilaat eivät pysty oleskelemaan ulkona tai paikoissa, joissa on kirkas valo.
English: Daily records of exposure to sunlight between 10 am and 6 pm showed that patients treated with Scenesse spent on average 116 hours in direct sunlight without experiencing pain during the six-month period compared with 61 hours for patients treated with placebo.
Finnish: Päivittäiset kirjaukset auringonvalolle altistumisesta klo 10.00-18.00 välisenä aikana osoittivat, että Scenessellä hoidetut potilaat viettivät kuuden kuukauden aikana keskimäärin 116 tuntia suorassa auringonvalossa kokematta kipua, kun taas lumelääkettä saaneilla potilailla tämä aika oli 61 tuntia.
English: What are the risks associated with Scenesse?
Finnish: Mitä riskejä Scenesseen liittyy?
English: Patients with EPP have high levels of a substance called protoporphyrin IX in the body.
Finnish: EPP-potilaiden kehossa on paljon protoporfyriini IX -nimistä ainetta.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Scenesse, including information on the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Scenessen valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
English: Scenesse has been shown in a study to lead to an increase in the amount of time patients can spend in sunlight.
Finnish: Eräässä tutkimuksessa Scenessen on osoitettu pidentävän sitä aikaa, jonka potilaat voivat oleskella auringonvalossa.
English: Since Scenesse has been approved under exceptional circumstances, the company that markets Scenesse will provide longer-tem data on the benefits and safety of the medicine from an EU registry of patients taking the medicine.
Finnish: Koska Scenesse on hyväksytty poikkeuksellisissa olosuhteissa, sitä markkinoiva yhtiö toimittaa pitkän aikavälin tietoja lääkkeen hyödyistä ja turvallisuudesta.
English: Scenesse contains the active substance afamelanotide.
Finnish: Scenessen vaikuttava aine on afamelanotidi.
English: The active substance in Scenesse, afamelanotide, is similar to a hormone in the body known as alphamelanocyte stimulating hormone, which stimulates the production of a brown-black pigment in the skin.
Finnish: Scenessen vaikuttava aine, afamelanotidi, on samankaltainen kuin elimistön hormoni nimeltä alfamelanosyyttiä stimuloiva hormoni.
English: How is Scenesse used?
Finnish: Miten Scenesseä käytetään?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Scenesse, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Scenessen ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
English: The CHMP noted that Scenesse led to an increase in the amount of time patients could spend in direct sunlight without experiencing pain.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Scenesse pidensi sitä aikaa, jonka potilaat pystyivät oleskelemaan suorassa auringonvalossa kipua kokematta.
English: Because the number of patients with EPP is low, the disease is considered ‘rare', and Scenesse was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 8 May 2008.
Finnish: Scenesse nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 8. toukokuuta 2008.
English: Scenesse is an implant used to treat patients with erythropoietic protoporphyria (EPP), a rare disease that causes intolerance to light.
Finnish: Scenesse on implantaatti, jolla hoidetaan erytropoieettista protoporfyriaa (EPP:tä) sairastavia potilaita.
English: For more information about treatment with Scenesse, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisää tietoa Scenessellä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: Scenesse must not be used in patients with reduced liver or kidney function.
Finnish: Maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat eivät saa käyttää Scenesseä.
English: How does Scenesse work?
Finnish: Miten Scenesse vaikuttaa?
English: For more information on how to use Scenesse, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Finnish: Lisätietoja Scenessen käytöstä on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
English: For practical information about using Scenesse, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa Scenessen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: Over 24 weeks
Finnish: 24 viikon aikana
English: However, Cmax increases by 15-23%.
Finnish: Cmax-arvo kuitenkin suurenee 15-23 %.
English: • Feeling weak and tired
Finnish: • heikko ja väsynyt olo
English: Date of first authorisation: 20 July 2011 Date of latest renewal: 18 May 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. heinäkuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. toukokuuta 2017
English: You may also notice other effects not listed here.
Finnish: Voit havaita myös muita vaikutuksia, joita ei ole lueteltu tässä.
English: − The other ingredients are:
Finnish: − Muut aineet ovat:
English: ≥20% improvement
Finnish: ≥ 20%:n parannus
English: − if you are prone to infections
Finnish: − jos olet altis infektioille
English: Reports of hypertension have also been received.
Finnish: Myös hypertensiota on raportoitu.
English: 1 See section 4.4 2 These symptoms were observed in the context of hypersensitivity
Finnish: 1 Ks. kohta 4.4 2 Näitä oireita havaittiin yliherkkyyden yhteydessä
English: Make sure you're not affected before you start driving or use machinery.
Finnish: Varmista, ettei sinua huimaa, ennen kuin ajat tai käytät koneita.
English: *Intent to treat population = 633; LSM = Least square mean
Finnish: *ITT-populaatio (intent-to-treat) = 633; LSM = Least square mean (pienimmän neliösumman keskiarvo)
English: What Fampyra is and what it is used for
Finnish: Mitä Fampyra on ja mihin sitä käytetään
English: 43% Risk difference: 10.4%
Finnish: 43 % Riskin erotus: 10,4 %
English: The usual dosing regimen should always be followed.
Finnish: Tavanomaisia annostusohjeita on aina noudatettava.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: The safety and efficacy of Fampyra in children aged 0 to 18 years have not been established.
Finnish: Fampyra-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
English: There is limited safety information in these patients.
Finnish: Turvallisuustietoja näiden potilaiden hoidosta on vain vähän.
English: In animal studies no effects on fertility were seen.
Finnish: Eläinkokeissa ei havaittu vaikutuksia hedelmällisyyteen.
English: Athlone, Co. Westmeath Ireland
Finnish: Athlone, Co. Westmeath Irlanti
English: Children and in adolescents
Finnish: Lapset ja nuoret
English: If an anaphylactic or other serious allergic reaction occurs, Fampyra should be discontinued and not restarted.
Finnish: Jos anafylaktisia tai muita vakavia allergisia reaktioita esiintyy, Fampyra-valmisteen käyttö on lopetettava eikä sitä saa aloittaa uudelleen.
English: The tablet must be swallowed whole.
Finnish: Tabletti on nieltävä kokonaisena.
English: However, no increased risk for malformations or adverse effects on fertility was noted.
Finnish: Epämuodostumisriskin suurenemista tai fertiliteettiin liittyviä haittavaikutuksia ei kuitenkaan havaittu.
English: Fampridine has a volume of distribution of approximately 2.6 l/kg.
Finnish: Fampridiinin jakautumistilavuus on noin 2,6 l/kg.
English: Fampyra with food and drink
Finnish: Fampyra ruuan ja juoman kanssa
English: The difference in the Berg Balance Scale (BBS; a measure of static balance), was not statistically significant.
Finnish: Bergin tasapainotestissä (BBS; staattisen tasapainon mitta) havaittu ero ei ollut tilastollisesti merkitsevä.
English: The tablets should be taken without food (see section 5.2).
Finnish: Tabletit otetaan ilman ruokaa (ks. kohta 5.2).
English: Do not take the tablets more often than every 12 hours.
Finnish: Älä ota tabletteja useammin kuin 12 tunnin välein.
English: Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, ATC code: N07XX07.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut hermostoon vaikuttavat lääkeaineet, ATC-koodi: N07XX07.
English: Fampridine is not a substrate for P-glycoprotein.
Finnish: Fampridiini ei ole P-glykoproteiinin substraatti.
English: Biotransformation:
Finnish: Biotransformaatio
English: Infections were seen in the clinical studies (see section 4.8) and increased infection rate and impairment of the immune response cannot be excluded.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa esiintyi infektioita (ks. kohta 4.8), ja infektioiden esiintyvyyden suurenemista ja immuunivasteen heikkenemistä ei voida sulkea pois.
English: Do not take more than two tablets in a day.
Finnish: Älä ota enempää kuin kaksi tablettia vuorokaudessa.
English: Leave the desiccant in the bottle, do not swallow it.
Finnish: Jätä kuivausaine purkkiin, älä niele sitä.
English: Other medicines and Fampyra
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Fampyra
English: This is consistent with fampridine's pharmacological activity.
Finnish: Tämä vastaa fampridiinin farmakologista aktiivisuutta.
English: Fampyra should be taken without food, on an empty stomach.
Finnish: Fampyra pitää ottaa ilman ruokaa tyhjään mahaan.
English: The small reduction in AUC is not expected to cause a reduction in the therapeutic efficacy.
Finnish: AUC-arvon pienen aleneman ei odoteta heikentävän hoitotehoa.
English: Creatinine clearance can be estimated using the Cockroft-Gault formula.
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma voidaan määrittää CockroftGaultin kaavalla.
English: May affect more than 1 in 10 people: • Urinary tract infection
Finnish: Voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä kymmenestä: • virtsatieinfektio
English: If you forget to take a tablet, do not take two tablets at once to make up for a missed dose.
Finnish: Jos unohdat ottaa tabletin, älä ota kahta tablettia korvataksesi unohtamasi annoksen.
English: If you forget to take Fampyra
Finnish: Jos unohdat ottaa Fampyra-valmistetta
English: The improvement appeared rapidly (within weeks) after starting Fampyra.
Finnish: Kävelynopeus parani nopeasti (muutamassa viikossa) Fampyra-hoidon aloittamisen jälkeen.
English: Clinical studies of Fampyra did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger patients.
Finnish: Fampyra-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa ei ollut riittävää määrää vähintään 65-vuotiaita tutkimuspotilaita, jotta olisi voitu määrittää, reagoivatko he hoitoon eri tavoin kuin nuoremmat potilaat.
English: These clinical signs were not unexpected and represent exaggerated pharmacology of fampridine.
Finnish: Nämä kliiniset oireet eivät olleet odottamattomia, ja ne edustavat fampridiinin korostunutta farmakologiaa.
English: Hypotension2
Finnish: Hypotensio2
English: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Finnish: 2D -viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
English: Study 218MS305 was conducted in 636 subjects with multiple sclerosis and walking disability.
Finnish: Tutkimus 218MS305 tehtiin 636 MS-potilaalle, joilla oli heikentynyt kävelykyky.
English: Therefore, patients should use walking aids as needed.
Finnish: Potilaiden pitää siksi käyttää tarvittaessa kävelyapuvälineitä.
English: • Allergic reaction (hypersensitivity)
Finnish: • allerginen reaktio (yliherkkyys)
English: − if you are allergic to fampridine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Finnish: − jos olet allerginen fampridiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
English: Take the Fampyra box with you if you go to see the doctor.
Finnish: Ota Fampyra-pakkaus mukaasi, jos menet lääkäriin.
English: May affect up to 1 in 10 people:
Finnish: Voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä:
English: You can get a larger print version of this leaflet by calling the local representatives (see list below).
Finnish: Jos haluat suuremmalla tekstillä painetun pakkausselosteen, ota yhteys paikalliseen edustajaan (ks. alla oleva luettelo).
English: The clinical relevance of these findings remains to be elucidated, but a causal relationship with fampridine treatment cannot be excluded.
Finnish: Näiden havaintojen kliininen merkitys ei ole selvä, mutta syy-yhteyttä fampridiinihoitoon ei voida sulkea pois.
English: − if you are taking a medicine called cimetidine
Finnish: − jos käytät simetidiini-nimistä lääkettä
English: Particular attention should be given to patients with a previous history of allergic reactions.
Finnish: Potilaat, joilla on aikaisemmin esiintynyt allergisia reaktioita, on erityisesti huomioitava.
English: Fampridine was studied in oral repeat dose toxicity studies in several animal species.
Finnish: Fampridiinia tutkittiin oraalisen toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevissa tutkimuksissa useilla eläinlajeilla.
English: If you have a seizure, stop taking Fampyra and tell your doctor immediately.
Finnish: Jos saat kouristuskohtauksen, lopeta Fampyra-valmisteen ottaminen ja kerro siitä heti lääkärille.
English: Do not take Fampyra if you are taking any other medicine containing fampridine.
Finnish: Älä ota Fampyra-valmistetta, jos käytät jotain muuta fampridiinia sisältävää lääkettä.
English: Duration of double-blind treatment was 24 weeks with a 2 week post-treatment follow-up.
Finnish: Kakssoissokkoutettu hoitoaika oli 24 viikkoa, jonka jälkeen suoritettiin hoidonjälkeinen 2 viikon seurantatutkimus.
English: • Minor shaking (tremor)
Finnish: • vähäinen vapina (tremor)
English: The re-evaluation should include withdrawal of Fampyra and performing an assessment of walking ability.
Finnish: Uudelleenarvioinnin pitää sisältää Fampyra-hoidon lopettaminen ja kävelykyvyn arviointi.
English: • Initial prescription should be limited to two to four weeks of therapy as clinical benefits should generally be identified within two to four weeks after starting Fampyra
Finnish: • Valmistetta saa määrätä aluksi vain kahdeksi-neljäksi viikoksi, sillä kliiniset hyödyt havaitaan yleensä kahden-neljän viikon kuluessa Fampyra-hoidon aloittamisesta.
English: Fampyra treated patients also demonstrated a statistically significant improvement in the Timed Up and Go (TUG) test, a measure of static and dynamic balance and physical mobility.
Finnish: Fampyra-hoitoa saaneilla potilailla osoitettiin myös tilastollisesti merkitsevää paranemista Timed Up and Go (TUG) -testissä, jolla mitattiin staattista ja dynaamista tasapainoa ja fyysistä liikuntakykyä.
English: In post-marketing experience, serious hypersensitivity reactions (including anaphylactic reaction) have been reported, the majority of these cases occurred within the first week of treatment.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa on raportoitu vakavia yliherkkyysreaktioita (anafylaktinen reaktio mukaan lukien), ja suurin osa näistä tapauksista esiintyi ensimmäisen hoitoviikon aikana.
English: Difference (95% CI) p - value
Finnish: Erotus (95 % CI) p-arvo
English: Placebo N = 318*
Finnish: Lumelääke N = 318*
English: − you should use a walking aid, such as a cane, as needed
Finnish: − sinun pitää käyttää tarvittaessa jotakin kävelyapuvälinettä, kuten kävelykeppiä
English: Study 218MS305
Finnish: Tutkimus 218MS305
English: The safety of Fampyra has been evaluated in randomised controlled clinical studies, in open label long term studies and in the post marketing setting.
Finnish: Fampyra-valmisteen turvallisuutta on tutkittu satunnaistetuissa, kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, avoimissa pitkäaikaistutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen.
English: What you need to know before you take Fampyra Do not take Fampyra
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Fampyra-valmistetta Älä ota Fampyra-valmistetta
English: Alkermes Pharma Ireland Ltd, Monksland, Athlone, Co. Westmeath, Ireland
Finnish: Alkermes Pharma Ireland Ltd, Monksland, Athlone, Co. Westmeath, Irlanti
English: One tablet in the morning and one tablet in the evening (12 hours apart).
Finnish: Yksi tabletti aamulla ja yksi tabletti illalla (12 tunnin välein).
English: Do not give Fampyra to children or adolescents under the age of 18 years.
Finnish: Fampyra-valmistetta ei saa antaa lapsille tai nuorille (alle 18-vuotiaille).
English: Your doctor will give you an initial prescription for 2 to 4 weeks.
Finnish: Lääkäri määrää valmistetta aluksi 2-4 viikoksi.
English: Treatment of cultured human hepatocytes with fampridine had little or no effect on induction of CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 or CYP3A4/5 enzyme activities.
Finnish: Viljeltyjen ihmisen maksasolujen käsittely fampridiinilla vaikutti vain vähän tai ei vaikuttanut lainkaan CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2E1- tai CYP3A4/5-entsyymiaktiivisuuden induktioon.
English: It must not be divided, crushed, dissolved, sucked or chewed.
Finnish: Sitä ei saa puolittaa, murskata, liuottaa, imeä eikä pureskella.
English: 1171 LP Badhoevedorp The Netherlands
Finnish: 1171 LP Badhoevedorp
English: Starting and Evaluating Fampyra Treatment
Finnish: Fampyra-hoidon aloittaminen ja arviointi
English: MSIS-29 physical score
Finnish: MSIS-29-mittarin fyysinen pistemäärä
English: Improvements generally appeared within 2 to 4 weeks of initiation of treatment, and disappeared within 2 weeks of treatment cessation.
Finnish: Paranemista havaittiin yleensä 2-4 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta ja paraneminen hävisi 2 viikon kuluessa hoidon lopettamisesta.
English: 43% Risk difference: 9.2%
Finnish: Riskierotus: 9,2 %
English: Renal clearance (CLR 370 ml/min) is substantially greater than glomerular filtration rate due to combined glomerular filtration and active excretion by the renal OCT2 transporter.
Finnish: Munuaispuhdistuma (CLR 370 ml/min) on huomattavasti suurempi kuin glomerulusten suodatusnopeus, mikä johtuu glomerulussuodatuksen ja OCT2-kuljettajaproteiinin aktiivisen erityksen yhdistelmästä.
English: Hypersensitivity to fampridine or to any of the excipients listed in section 6.1.
Finnish: Yliherkkyys fampridiinille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
English: Tell your doctor before you take Fampyra if any of these apply to you.
Finnish: Kerro lääkärille ennen kuin aloitat Fampyra-valmisteen ottamisen, jos jokin näistä kohdista koskee sinua.
English: In post-marketing experience, there have been reports of seizure, the frequency is not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Valmisteen markkinoille tulon jälkeen on raportoitu kouristuskohtauksia; niiden yleisyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Fampridine is a lipid-soluble medicinal product which readily crosses the blood-brain barrier.
Finnish: Fampridiini on rasvaliukoinen lääkeaine, joka läpäisee helposti veri-aivoesteen.
English: May affect up to 1 in 100 people
Finnish: Voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä sadasta
English: It is unknown whether fampridine is excreted in human or animal milk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö fampridiini ihmisen rintamaitoon tai eläimen maitoon.
English: The recommended dose is one 10 mg tablet, twice daily, taken 12 hours apart (one tablet in the morning and one tablet in the evening).
Finnish: Suositeltu annos on yksi 10 mg:n tabletti kahdesti vuorokaudessa 12 tunnin välein otettuna (yksi tabletti aamulla ja yksi tabletti illalla).
English: Other side effects at high doses include cases of cardiac arrhythmias (for example, supraventricular tachycardia and bradycardia) and ventricular tachycardia as a consequence of potential QT prolongation.
Finnish: Muita haittavaikutuksia suurilla annoksilla ovat sydämen rytmihäiriöt (esim. supraventrikulaarinen takykardia ja bradykardia) ja ventrikulaarinen takykardia mahdollisen QT-ajan pidentymisen seurauksena.