FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les clairances rénale et fécale sont des voies mineures d'élimination, avec moins de 1 % d'une dose sous-cutanée de 1 mg/kg retrouvé dans les urines ou dans les fécès sous forme de maropitant.
Italian: Le clearance renale e fecale rappresentano vie minori di eliminazione, meno dell'1% di una dose pari a 1 mg/kg somministrata per via sottocutanea è presente nelle urine o nelle feci come maropitant.
French: La durée de l'effet est d'approximativement 24 heures, par conséquent les comprimés peuvent être administrés la nuit précédant l'administration d'un produit qui pourrait entraîner des vomissements (par ex. chimiothérapie).
Italian: La durata dell'effetto è circa 24 ore e, quindi, le compresse possono essere somministrate la notte precedente la somministrazione di un agente che può causare vomito (es. chemioterapia).
French: Prévention des nausées induites par la chimiothérapie et traitement et prévention des vomissements (à l'exception du mal des transports), (seulement chez les chiens de 8 semaines d'âge ou plus)
Italian: Prevenzione della nausea indotta dalla chemioterapia, trattamento e prevenzione del vomito (escluso cinetosi), solo per cani di 8 settimane di età o di età maggiore.
French: Cerenia solution injectable doit être injecté par voie sous-cutanée ou intra-veineuse, une fois par jour, à la dose de 1 mg par kg de poids corporel (1 ml par 10 kg de poids corporel).
Italian: Utilizzare Cerenia soluzione iniettabile per via sottocutanea o endovenosa, una volta al giorno, alla dose di 1 mg/kg di peso corporeo (1 ml/10 kg di peso corporeo).
French: La durée de l'effet est d'approximativement 24 heures, par conséquent le traitement peut être administré la nuit précédant l'administration d'un produit qui pourrait entraîner des vomissements (par ex. chimiothérapie).
Italian: La durata dell'effetto è circa 24 ore e pertanto il trattamento può essere somministrato la notte prima della somministrazione di un agente che può causare vomito per es. chemioterapia.
French: Le maropitant est un antagoniste puissant et sélectif des récepteurs de la neurokinine (NK-1), qui agit en inhibant la liaison de la substance P, un neuropeptide de la famille des tachykinines, dans le système nerveux central.
Italian: Il maropitant è un antagonista potente e selettivo del recettore neurochinina (NK-1) che agisce inibendo il legame della sostanza P, un neuropeptide appartenente alla famiglia delle tachichinine, nel SNC.
French: • Prévention des vomissements et réduction des nausées, à l'exception de celles induites par le
Italian: • Per la prevenzione del vomito e la riduzione della nausea, ad eccezione di quelli indotti dalla cinetosi.
French: Pour traiter ou prévenir les vomissements, Cerenia peut être utilisé une fois par jour, soit en comprimés, soit en solution injectable.
Italian: Per trattare o prevenire il vomito è possibile utilizzare Cerenia in compresse o in soluzione iniettabile somministrato una volta al giorno.
French: Prévention des vomissements induits par le mal des transports, seulement chez les chiens de 16 semaines d'âge ou plus
Italian: Prevenzione del vomito indotto da cinetosi, solo per cani di 16 settimane di età o di età maggiore
French: Le vétérinaire doit effectuer une évaluation bénéfice/risque avant d'utiliser Cerenia chez des chiens de moins de 8 ou 16 semaines d'âge respectivement, ou chez les femelles gestantes ou allaitantes.
Italian: Il veterinario responsabile dovrebbe fare una valutazione beneficio-rischio prima di usare Cerenia in cani al di sotto delle 8 o 16 settimane di età, rispettivamente, o in cagne gravide o in allattamento.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU FILM THERMOSOUDE
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS Blister / Compresse
French: La clairance rénale est une voie mineure d'élimination, avec moins de 1 % d'une dose sous-cutanée de 1 mg/kg retrouvé dans les urines sous forme de maropitant ou de l'un de ses métabolites majeurs.
Italian: La clearance renale rappresenta una via minore di eliminazione, meno dell'1% di una dose pari a 1 mg/kg somministrata per via sottocutanea è presente nelle urine come maropitant o come il suo principale metabolita.
French: 1 ml de solution contient 10 mg de maropitant sous forme de citrate monohydraté.
Italian: 1 ml di soluzione contiene 10 mg di maropitant (come maropitant citrato monoidrato)
French: La compatibilité avec d'autres produits n'ayant pas été testée, Cerenia ne doit pas être mélangé dans la même seringue que d'autres médicaments vétérinaires.
Italian: Cerenia non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari nella stessa siringa in quanto la sua compatibilità con altri prodotti non è stata provata.
French: Cerenia 16 mg comprimés pour chiens Cerenia 24 mg comprimés pour chiens Cerenia 60 mg comprimés pour chiens Cerenia 160 mg comprimés pour chiens
Italian: Cerenia 16 mg compresse per cani Cerenia 24 mg compresse per cani Cerenia 60 mg compresse per cani Cerenia 160 mg compresse per cani
French: L'innocuité de Cerenia n'a pas été établie chez les chiens de moins de 16 semaines d'âge à la dose de 8 mg/kg (mal des transports), chez les chiens de moins de 8 semaines d'âge à la dose de 2 mg/kg (vomissements), ni chez les femelles gestantes ou allaitantes.
Italian: Non è stata determinata la sicurezza di Cerenia in cani di età inferiore a 16 settimane per la dose di 8 mg/kg (cinetosi), ed in cani di età inferiore alle 8 settimane per la dose di 2 mg/kg (vomito), così come in cagne gravide o in allattamento.
French: Cerenia 16 mg comprimés pour chiens Cerenia 24 mg comprimés pour chiens Cerenia 60 mg comprimés pour chiens Cerenia 160 mg comprimés pour chiens maropitant
Italian: Cerenia 16 mg compresse per cani Cerenia 24 mg compresse per cani Cerenia 60 mg compresse per cani Cerenia 160 mg compresse per cani maropitant
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens de moins de 16 semaines d'âge à la dose de 8 mg/kg (mal des transports), chez les chiens de moins de 8 semaines d'âge à la dose de 2 mg/kg (vomissements), ni chez les chiennes gestantes ou allaitantes.
Italian: Non è stata determinata la sicurezza di questo medicinale veterinario in cani di età inferiore a 16 settimane per la dose di 8 mg/kg (cinetosi), ed in cani di età inferiore alle 8 settimane per la dose di 2 mg/kg (vomito), così come in cagne gravide o in allattamento.
French: Chez les chiens, Cerenia injectable peut être utilisé une fois par jour jusqu'à 5 jours pour traiter ou prévenir les vomissements.
Italian: Nei cani, per trattare o prevenire il vomito è possibile utilizzare Cerenia soluzione iniettabile una volta al giorno fino a 5 giorni.
French: La clairance rénale est une voie mineure d'élimination, avec moins de 1 % d'une dose de 8 mg/kg retrouvé dans les urines sous forme de maropitant ou de l'un de ses métabolites majeurs.
Italian: La clearance renale rappresenta una via minore di eliminazione, solo l'1% di una dose pari a 8 mg/kg somministrata per via orale è presente nelle urine come maropitant o come il suo principale metabolita.
French: Après l'administration répétée par voie sous-cutanée, d'une dose quotidienne de 1 mg/kg pendant 5 jours consécutifs, l'accumulation a été de 250 %.
Italian: In seguito a somministrazione sottocutanea ripetuta per cinque giorni consecutivi di una dose giornaliera pari a 1 mg/kg l'accumulo è stato del 250%.
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Italian: In caso di ingestione accidentale rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
French: 5.2 Propriétés pharmacocinétiques
Italian: 5.2 Informazioni farmacocinetiche
French: Le vétérinaire doit effectuer une évaluation bénéfice/risque avant d'utiliser Cerenia chez des chiens de moins de 8 semaines d'âge et chez les chiennes et chattes gestantes ou allaitantes.
Italian: Il veterinario responsabile dovrebbe fare una valutazione rischio/beneficio prima di usare Cerenia in cani di età inferiore a 8 settimane, o in gatti di età inferiore a 16 settimane, o in cagne e gatte gravide o in allattamento.
French: • Prévention des vomissements, à l'exception de celles induites par le mal des transports.
Italian: • Per la prevenzione del vomito ad eccezione di quello indotto dalla cinetosi.
French: Après administration orale d'une dose quotidienne de 2 mg/kg pendant 5 jours consécutifs, l'accumulation est de 151 %.
Italian: In seguito a somministrazione orale ripetuta per cinque giorni consecutivi di una dose giornaliera pari a 2 mg/kg l'accumulo è stato del 151%.
French: Comprimés.
Italian: Compresse
French: Comme le maropitant s'accumule dans l'organisme pendant une période de traitement de 14 jours en raison d'une saturation métabolique, une surveillance attentive des fonctions hépatiques doit être mise en place pendant les traitements de longue durée.
Italian: Durante un trattamento a lungo termine, la funzione epatica deve essere attentamente monitorata, in quanto il maropitant, nel corso di una terapia di 14 giorni, viene accumulato nel corpo a causa di saturazione metabolica.
French: Croscarmellose sodique Lactose monohydraté Stéarate de magnésium Cellulose microcristalline Colorant: Jaune orangé S (E110).
Italian: Cellulosa microcristallina Giallo Tramonto (E110) come colorante.
French: Après administration sous-cutanée d'une dose quotidienne de 1 mg/kg de poids corporel pendant 5 jours consécutifs, l'accumulation est de 146 %.
Italian: In seguito a somministrazione sottocutanea ripetuta per cinque giorni consecutivi di una dose giornaliera pari a 1mg/kg l'accumulo è stato del 146%.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Italian: − rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
French: Le profil pharmacocinétique du maropitant administré à une dose unique sous-cutanée de 1 mg/kg de poids corporel chez le chat a montré une concentration maximale (Cmax) dans le plasma d' approximativement 165 ng/ml; obtenue en moyenne 0,32 heures (19 minutes) après le traitement (Tmax).
Italian: Nei gatti, il profilo farmacocinetico del maropitant, dopo la somministrazione per via sottocutanea di una singola dose pari a 1 mg/kg di peso corporeo, è caratterizzato da una concentrazione plasmatica massima (Cmax) di circa 165 ng/ml; questa concentrazione viene raggiunta in media in 0,32 ore (19 min) dopo la somministrazione (Tmax).
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens de moins de 8 semaines d'âge, les chats de moins de 16 semaines d'âge, ni chez les chiennes et chattes gestantes ou allaitantes.
Italian: Non è stata determinata la sicurezza di questo medicinale veterinario in cani di età inferiore a 8 settimane, o in gatti di età inferiore a 16 settimane, e in cagne e gatte gravide o in allattamento.
French: Après administration chez le chien d'une dose unique de 2 mg/kg de poids corporel, le profil pharmacocinétique du maropitant a été caractérisé par une concentration plasmatique maximale (Cmax) d'approximativement 81 ng/ml obtenue en 1,9 heures (Tmax) après administration.
Italian: Nel cane, il profilo farmacocinetico del maropitant, dopo la somministrazione per via orale di una singola dose pari a 2 mg/kg di peso corporeo, è caratterizzato da una concentrazione plasmatica massima (Cmax) di circa 81 ng/ml; questa concentrazione è stata raggiunta entro 1,9 ore dopo la somministrazione (Tmax).
French: L'innocuité de Cerenia n'a pas été établie chez les chiens de moins de 8 semaines d'âge, chez les chats de moins de 16 semaines d'âge, ni chez chiennes ou chattes gestantes ou allaitantes.
Italian: Non è stata determinata la sicurezza di Cerenia in cani di età inferiore a 8 settimane, o in gatti di età inferiore a 16 settimane, e in cagne e gatte gravide o in allattamento.
French: Chez les chiens, pour traiter ou prévenir les vomissements, Cerenia peut être utilisé une fois par jour, soit en comprimés, soit en solution injectable.
Italian: Nei cani, Cerenia può essere utilizzato per il trattamento e la prevenzione del vomito sia come compresse che come soluzione iniettabile somministrato una volta al giorno.
French: Cerenia 10 mg/ml injection pour chiens et chats maropitant
Italian: Cerenia 10 mg/ml iniettabile per cani e gatti maropitant
French: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Italian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIO
French: Après administration chez le chien par voie sous-cutanée d'une dose unique de 1 mg/kg de poids corporel, le profil pharmacocinétique du maropitant a été caractérisé par une concentration plasmatique maximale (Cmax) d'approximativement 92 ng/ml 0,75 heures (Tmax) après l'administration.
Italian: Nel cane, il profilo farmacocinetico del maropitant, dopo la somministrazione per via sottocutanea di una singola dose pari a 1 mg/kg di peso corporeo, è caratterizzato da una concentrazione plasmatica massima (Cmax) di circa 92 ng/ml; questa concentrazione è stata raggiunta entro 0,75 ore dopo la somministrazione (Tmax).
French: Etant donné qu'aucune étude concluante de toxicité sur la reproduction n'a été menée, à utiliser seulement en fonction de l'évaluation risque-bénéfice par le vétérinaire.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile, in quanto non sono stati condotti studi conclusivi di tossicità riproduttiva in nessuna specie animale.
French: Prévention du mal des transports
Italian: Prevenzione della cinetosi
French: Cerenia 10 mg/ml solution injectable pour chiens et chats.
Italian: Cerenia 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti.
French: Pour prévenir les vomissements induits par le mal des transports, les comprimés de Cerenia doivent être administrés une fois par jour, à la dose de 8 mg de maropitant par kg de poids corporel, en utilisant le nombre de comprimés indiqué dans le tableau ci-dessous.
Italian: Per la prevenzione del vomito indotto dalla cinetosi, somministrare le compresse di Cerenia una volta al giorno, alla dose di 8 mg di maropitant per kg di peso corporeo, utilizzando il numero di compresse indicato dalla tabella sottostante.
French: Pour traiter ou prévenir les vomissements, les comprimés de Cerenia doivent être administrés une fois par jour, à la dose de 2 mg de maropitant par kg de poids corporel, en utilisant le nombre de comprimés indiqué dans le tableau ci-dessous.
Italian: Per il trattamento o la prevenzione del vomito somministrare Cerenia compresse una volta al giorno, alla dose di 2 mg di maropitant per Kg di peso corporeo, utilizzando il numero di compresse indicato dalla tabella sottostante.
French: Des augmentations de l'intervalle QT de l'électrocardiogramme, d'approximativement 10 %, ont été observées lors d'une étude faite sur des chiens sains de race Beagle, après l'administration orale de 8 mg/kg; cependant, il est improbable qu'une telle augmentation soit significative cliniquement.
Italian: Cerenia dovrebbe essere utilizzato con cautela in animali sofferenti di malattie cardiache o con predisposizione verso queste in quanto il maropitant ha affinità verso i canali degli ioni Ca e K. In uno studio su cani beagle sani a cui sono stati somministrati per via orale 8 mg/kg, è stato osservato un aumento di circa 10% dell'intervallo QT dell' ECG; tuttavia è improbabile che tale aumento abbia un significato clinico.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: avril 2015.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: aprile 2015.
French: Cerenia était généralement bien toléré.
Italian: Cerenia è generalmente ben tollerato.
French: La plupart de ces chiens ont également reçu un traitement supplémentaire.
Italian: La maggior parte di questi cani era contemporaneamente sottoposta a un'altra terapia.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cerenia le 29 septembre 2006.
Italian: In data 29 settembre 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cerenia, valida in tutta l'Unione europea.
French: D'autres effets indésirables ont été observés, comme une diminution du niveau d'activité et une fatigue.
Italian: Altri effetti indesiderati segnalati sono diminuzione dell'attività e stanchezza.
French: Cerenia est un médicament qui contient le principe actif maropitant.
Italian: Cerenia è un medicinale che contiene il principio attivo maropitant.
French: Chiens:
Italian: Cani
French: Quel est le bénéfice démontré par Cerenia au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Cerenia nel corso degli studi?
French: Le CVMP a conclu que les bénéfices de Cerenia sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Cerenia sono superiori ai suoi rischi e ne ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
French: Pourquoi Cerenia a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Cerenia?
French: En cas d'ingestion accidentelle ou d'auto-injection, il faut immédiatement demander conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette du produit.
Italian: In caso di ingestione accidentale o autoiniezione, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
French: Un grand nombre d'études ont été menées sur Cerenia, soit sur des chiens et des chats de laboratoire, soit sur des animaux soignés en cabinets vétérinaires dans plusieurs pays européens et aux États-Unis.
Italian: Sono stati condotti numerosi studi con Cerenia, sia su cani e gatti da laboratorio sia su animali in cura presso studi veterinari di diversi paesi europei e negli Stati Uniti d'America.
French: Un effet indésirable très fréquemment constaté chez les chats a été une réaction douloureuse à l'injection, laquelle peut être réduite par une injection du produit à température réfrigérée.
Italian: Un effetto indesiderato molto comune nei gatti è stato una reazione dolorosa all'iniezione, che può essere attenuata iniettando il prodotto refrigerato.
French: Autres informations relatives à Cerenia:
Italian: Altre informazioni su Cerenia
French: Il se présente sous forme de comprimés (16, 24, 60 et 160 mg) pour les chiens et sous forme d'une solution injectable sous la peau (10 mg/ml) pour les chiens et les chats.
Italian: È disponibile in compresse (da 16, 24, 60 e 160 mg) per cani e in soluzione iniettabile per via sottocutanea (10 mg/ml) per cani e gatti.
French: Le rapport bénéfice-risque peut être consulté dans la discussion scientifique de cet EPAR.
Italian: Il rapporto/rischi benefici è riportato nel modulo relativo alla discussione scientifica di questa EPAR.
French: Qu'est-ce que Cerenia?
Italian: Che cos'è Cerenia?
French: Comment Cerenia agit-il?
Italian: Come agisce Cerenia?
French: Quelles études ont été menées sur Cerenia?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Cerenia?
French: Les critères d'évaluation de l'efficacité étaient l'apparition de haut-le-cœur visibles, de vomissements, l'intensité des nausées et l'amélioration de la vitesse de rétablissement, mesurable, par exemple, par le temps mis par les chiens pour s'asseoir et se mettre debout.
Italian: I parametri dell'efficacia erano la presenza di conati di vomito e attacchi di vomito, l'intensità della nausea e i miglioramenti nella velocità di recupero, rilevati per esempio misurando il tempo trascorso prima che il cane si mettesse a sedere o si alzasse sulle zampe.
French: Étant donné que le maropitant pourrait affecter l'activité cardiaque, Cerenia devra être utilisé avec précaution chez l'animal présentant certaines maladies du cœur.
Italian: Inoltre, poiché maropitant potrebbe incidere sull'attività cardiaca, si deve fare attenzione a usare Cerenia negli animali che soffrono di talune affezioni cardiache.
French: La solution injectable de Cerenia est utilisée chez les chiens pour prévenir les nausées et les vomissements aussi bien avant qu'après une intervention chirurgicale et pour améliorer la récupération à la suite d'une anesthésie générale après utilisation de morphine.
Italian: La soluzione iniettabile di Cerenia è utilizzata nei cani per prevenire nausea e vomito prima e dopo un intervento chirurgico, al fine di migliorare il recupero dall'anestesia generale successivamente all'uso di morfina.
French: En outre, le traitement des vomissements doit être accompagné d'autres mesures d'appoint ou d'autres traitements vétérinaires pour combattre les causes sous-jacentes des vomissements.
Italian: Inoltre, la cura del vomito deve essere associata ad altre misure di supporto o ad altre terapie veterinarie che intervengano sulle cause del vomito.
French: Dans l'étude examinant l'effet de Cerenia en pré- et postopératoire, Cerenia s'est révélé efficace pour prévenir les vomissements associés à l'utilisation de morphine.
Italian: Nello studio che esaminava l'efficacia di Cerenia prima e dopo un intervento chirurgico, Cerenia si è dimostrato efficace nella prevenzione del vomito provocato dall'uso di morfina.
French: Afin d'étudier l'effet de Cerenia sur le mal des transports, des chiens sujets aux vomissements lors de déplacements ont été transportés en voiture pendant plusieurs heures jusqu'à deux jours consécutifs.
Italian: Per studiare l'effetto di Cerenia nella chinetosi, i cani con tendenza al vomito durante gli spostamenti sono stati fatti viaggiare in automobile per periodi di alcune ore fino a un massimo di 2 giorni consecutivi.
French: Un effet indésirable fréquemment constaté des comprimés administrés à une dose élevée de 8 mg/kg chez les chiens (contre le mal des transports) a été le vomissement avant le départ en voiture.
Italian: Un effetto indesiderato comune delle compresse, se utilizzate a una dose elevata di 8 mg/kg nei cani (con chinetosi) è stato il vomito prima dell'inizio del viaggio.
French: Ce phénomène ayant été observé principalement chez les chiens à jeun, il est recommandé que l'animal prenne un repas léger ou un en-cas peu avant l'administration du comprimé.
Italian: Poiché questo effetto si è osservato prevalentemente nei cani con stomaco vuoto, si raccomanda di alimentare il cane con un pasto leggero o con uno spuntino qualche tempo prima della somministrazione delle compresse.
French: Une étude supplémentaire sur des chiens s'est penchée sur la prévention des nausées et des vomissements en pré- et postopératoire.
Italian: Un altro studio condotto sui cani ha esaminato l'effetto in termini di prevenzione di nausea e vomito prima e dopo un intervento chirurgico.
French: Cerenia bloque les récepteurs de la neurokinine 1 (NK-1), qui se trouvent à la surface de certaines cellules dans la partie du cerveau contrôlant les nausées et les vomissements et qui sont activés par la fixation d'une substance chimique du corps appelée substance P. En empêchant la fixation de la substance P à ces récepteurs, Cerenia empêche leur activation et réduit ainsi les nausées et les vomissements.
Italian: Cerenia blocca i recettori della neurochinina (NK1) che si trovano sulla superficie di talune cellule nella parte del cervello che controlla nausea e vomito e si attivano legandosi a una sostanza chimica presente nell'organismo, detta "sostanza P".
French: Étant donné que Cerenia n'a pas été étudié chez les très jeunes chiots ou chatons, ni chez les chiennes ou les chattes gestantes ou allaitantes, il est recommandé de n'utiliser Cerenia qu'après discussion avec votre vétérinaire.
Italian: Dal momento che Cerenia non è stato studiato nei cani o nei gatti molto giovani o nelle cagne o gatte gravide o in allattamento, si consiglia di consultare il veterinario prima di somministrare Cerenia a questi animali.