FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zkušenosti s léčbou žen starších 65 let jsou omezené.
Slovenian: Izkušenj z zdravljenjem žensk, starejših od 65 let, je malo.
Czech: Vyhledejte lékaře, pokud si povšimnete jakýchkoli změn, např.:
Slovenian: Obiščite zdravnika, če opazite spremembe, kot so:
Czech: Poměr rizik není konstantní, ale zvyšuje se s rostoucí dobou užívání.
Slovenian: Razmerje tveganja ni stalno, ampak se povečuje s trajanjem uporabe.
Czech: Terapeutické indikace (oblasti použití):
Slovenian: Terapevtske indikacije (področja uporabe):
Czech: To může zmírňovat nepříjemné pocity v oblasti pochvy.
Slovenian: To lahko ublaži neprijeten občutek v nožnici.
Czech: Je nutné se vyvarovat zdvojování dávek.
Slovenian: Uporabi dvojnega odmerka se je treba izogibati.
Czech: Viz body 4.2 a 4.4.
Slovenian: Glejte poglavji 4.2 in 4.4.
Czech: Ve všech případech je nutné minimálně jednou ročně provést pečlivé zhodnocení rizik a přínosů a hormonální substituční terapie by měla pokračovat, pouze pokud přínosy převyšují rizika.
Slovenian: V vseh primerih je treba najmanj enkrat na leto skrbno oceniti tveganja in koristi ter hormonsko nadomestno zdravljenje nadaljevati, samo dokler so koristi večje od tveganj.
Czech: V případě, že je aplikátor poškozený, nepoužívejte jej a informujte výrobce.
Slovenian: Če je aplikator poškodovan, ga ne uporabljajte in obvestite proizvajalca.
Czech: Váš lékař vám vysvětlí účinky ukončení léčby i kdy léčbu ukončit.
Slovenian: Zdravnik vam bo pojasnil, kakšne so posledice prekinitve zdravljenja in kdaj ga lahko prekinete.
Czech: - Estradiol je ženský pohlavní hormon.
Slovenian: - Estradiol je ženski spolni hormon.
Czech: Ženy by měly být instruovány, které změny týkající se prsů mají hlásit lékaři či sestře.
Slovenian: Ženskam je treba pojasniti, o katerih spremembah dojk morajo poročati zdravniku ali medicinski sestri.
Czech: Poznámka: Protože výchozí incidence karcinomu prsu se napříč zeměmi EU liší, bude se také proporcionálně měnit počet dalších případů karcinomu prsu.
Slovenian: Opomba: ker se izhodiščna incidenca raka dojke med državami EU razlikuje, se sorazmerno temu spreminja tudi število dodatnih primerov raka dojke.
Czech: Stejně jako u všech pacientů po chirurgickém výkonu je nutné zvážit preventivní opatření k pooperační prevenci VTE.
Slovenian: Tako kot pri vseh bolnikih po kirurškem posegu je treba razmisliti o preventivnih ukrepih za preprečitev VTE po njem.
Czech: Během léčby se doporučují pravidelné kontroly, jejichž frekvence a povaha budou individuálně přizpůsobeny dané ženě.
Slovenian: Med zdravljenjem se priporočajo redni zdravstveni pregledi, katerih pogostnost in narava morata biti prilagojena vsaki ženski posebej.
Czech: Váš lékař s vámi také probere další možnosti léčby.
Slovenian: Prav tako se bo z vami pogovoril o drugih možnostih zdravljenja.
Czech: - žlučové kameny,
Slovenian: - žolčni kamni;
Czech: Ve většině případů se přípravek [smyšlený název] používá po dobu 2-3 týdnů.
Slovenian: V večini primerov se zdravilo [izmišljeno ime] uporablja od 2-3 tedne.
Czech: Bod 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Slovenian: Poglavje 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Czech: Obsah 1 naplněného aplikátoru (= 2 g krému) si zaveďte před odchodem na lůžko.
Slovenian: Vsebino 1 napolnjenega aplikatorja (= 2 g kreme) vstavite pred spanjem.
Czech: Lékařské vyšetření/sledování Před zahájením nebo znovuzahájením hormonální terapie je nutné získat úplnou osobní i rodinnou zdravotní anamnézu.
Slovenian: Zdravstveni pregled/spremljanje Pred uvedbo ali ponovno uvedbo hormonskega zdravljenja je treba pridobiti popolno osebno in družinsko anamnezo.
Czech: Biologický účinek 17β-estradiolu probíhá prostřednictvím řady specifických estrogenních receptorů.
Slovenian: Biološko delovanje 17β-estradiola poteka prek številnih specifičnih estrogenskih receptorjev.
Czech: Endogenní 17β-estradiol indukuje a udržuje primární i sekundární ženské pohlavní znaky.
Slovenian: Endogeni 17β-estradiol povzroči in ohranja primarne in sekundarne ženske spolne znake.
Czech: Po ukončení léčby přetrvává zvýšená úroveň rizika po dobu minimálně 10 let.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja tveganje ostane povečano še vsaj 10 let.
Czech: Aplikace delší než 4 týdny se nedoporučuje z důvodu možné systémové expozice estradiolu během léčby.
Slovenian: Uporaba, daljša od štirih tednov, ni priporočljiva zaradi morebitne sistemske izpostavljenosti estradiolu med zdravljenjem.
Czech: Je nutné vzít v úvahu, že během léčby estrogeny se mohou vrátit či zhoršovat zejména tato onemocnění:
Slovenian: Upoštevati je treba, da se lahko ta stanja med estrogenskim zdravljenjem ponovno pojavijo ali poslabšajo, še zlasti:
Czech: - Patří do skupiny hormonů zvaných estrogeny.
Slovenian: - Spada v skupino hormonov, ki jih imenujemo estrogeni.
Czech: K zahájení a pokračování léčby postmenopauzálních symptomů se má používat nejnižší účinná dávka po nejkratší možnou dobu (viz také bod 4.4).
Slovenian: Zdravljenje postmenopavzalnih simptomov je treba začeti in nadaljevati z najmanjšim učinkovitim odmerkom čim krajši čas (glejte tudi poglavje 4.4).
Czech: - Úroveň rizika závisí na době trvání užívání (viz bod 4.4).
Slovenian: - Stopnja tveganja je odvisna od trajanja uporabe (glejte poglavje 4.4).
Czech: S léčbou normálně pokračujte.
Slovenian: Nadaljujte z zdravljenjem po običajnem razporedu.
Czech: Třída orgánového systému (MedDRA)
Slovenian: Organski sistem (MedDRA)
Czech: - onemocnění žlučníku, - různé kožní poruchy:
Slovenian: - bolezen žolčnika; - različne bolezni kože:
Czech: o změna zbarvení kůže zejména v oblasti obličeje nebo krku známá jako „těhotenské skvrny" (chloasma),
Slovenian: o sprememba barve kože, zlasti na obrazu ali vratu, čemur pravimo tudi „nosečniška maska" (kloazma),
Czech: Intravaginální aplikátor může způsobit malé místní poranění, zejména u žen se závažnou vaginální atrofií.
Slovenian: Intravaginalni aplikator lahko povzroči manjšo lokalno poškodbo, zlasti pri ženskah z resno atrofijo nožnice.
Czech: Bod 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Slovenian: Poglavje 5.3 Predklinični podatki o varnosti
Czech: Relativní riziko se nemění s věkem ani s časem od nástupu menopauzy.
Slovenian: Relativno tveganje se s starostjo ali trajanjem menopavze ne spreminja.
Czech: - bolest hlavy typu migrény, která se objeví poprvé,
Slovenian: - glavobole, podobne migreni, ki se pojavijo prvič;
Czech: Jestliže je kůže v oblasti pochvy velmi citlivá, postupujte při zavádění aplikátoru do pochvy opatrně.
Slovenian: Če je koža vaše nožnice zelo občutljiva, bodite pri vstavljanju aplikatorja v nožnico previdni.
Czech: * WHI studie u žen bez dělohy, která neukázala vzestup rizika karcinomu prsu.
Slovenian: * Študija WHI pri ženskah brez maternice, ki ni pokazala povečanega tveganja za raka dojke.
Czech: Pacientka by měla být bedlivě sledována, pokud se objeví nebo pokud se v minulosti objevilo kterékoli z následujících onemocnění a/nebo pokud se toto onemocnění zhoršilo během těhotenství nebo předchozí hormonální léčby.
Slovenian: Bolnico je treba skrbno nadzirati, če je katero koli stanje, navedeno v nadaljevanju, trenutno prisotno ali pa se je pojavilo v preteklosti in/ali se je poslabšalo med nosečnostjo ali predhodnim hormonskim zdravljenjem.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neznámý účinek.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Nima znanega vpliva.
Czech: Prednisolon je tak zvláště vhodný k léčbě zánětlivých dermatóz v problémových oblastech, protože má slabé protizánětlivé, antialergické a protisvědivé vlastnosti.
Slovenian: Prednizolon je zato posebno primeren za zdravljenje vnetnih dermatoz na problematičnih predelih, saj ima šibke protivnetne, protialergijske in antipruritične učinke.
Czech: Zvýšené riziko je zřejmé během několika let užívání, ale během několika (maximálně pěti) let po ukončení léčby se vrací k výchozím hodnotám.
Slovenian: Povečano tveganje se pokaže po nekaj letih uporabe, vendar se v nekaj (največ petih) letih po koncu zdravljenja vrne na izhodiščno raven.
Czech: Cetylstearylalkohol může způsobit místní podráždění kůže (např. kontaktní dermatitidu).
Slovenian: Cetil in stearilalkohol lahko povzroči lokalno draženje kože (npr. kontaktni dermatitis).
Czech: Konverze estradiolu na estriol je ireverzibilní.
Slovenian: Pretvorba estradiola v estriol je ireverzibilna.
Czech: Hormonální substituční terapie postmenopauzálních symptomů by se měla zahajovat pouze u symptomů, které nepříznivě ovlivňují kvalitu života.
Slovenian: Hormonsko nadomestno zdravljenje postmenopavzalnih simptomov se lahko uvede samo za simptome, ki negativno vplivajo na kakovost življenja.
Czech: Přípravek [smyšlený název] můžete začít používat kterýkoli den, kdy vám to vyhovuje.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] lahko začnete uporabljati na kateri koli dan, ki vam ustreza.
Czech: Krevní sraženiny mohou být závažné, a jestliže doputují do plic, mohou způsobit bolest na hrudi, dušnost, mdloby nebo dokonce smrt.
Slovenian: Krvni strdki so lahko resni in če kateri od njih pripotuje do pljuč, lahko povzroči bolečine v prsnem košu, zasoplost, omedlevico ali celo smrt.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se na vás vztahuje kterákoli z následujících situací:
Slovenian: Obvestite zdravnika, če za vas velja karkoli od naslednjega:
Czech: U dlouhodobého používání (déle než 4 týdny) je nutné se zaměřit na možné systémové nežádoucí účinky (např. bolest na hrudi) a atrofii kůže.
Slovenian: Pri daljši uporabi (več kot štiri tedne) morate biti pozorni na morebitne sistemske neželene učinke (npr. bolečine v prsnem košu) in atrofijo kože.
Czech: * Nebylo rozlišováno mezi ischemickou a hemoragickou mozkovou příhodou.
Slovenian: * Razlikovanja med ishemično in hemoragično možgansko kapjo ni bilo.
Czech: Mohou být zvýšené i další plazmatické proteiny (angiotensinogen / reninový substrát, alfa-1-antitrypsin, ceruloplazmin).
Slovenian: Zvišajo se lahko tudi druge beljakovine v plazmi (angiotenzinogen/substrat renina, alfa-1-antitripsin, ceruloplazmin).
Czech: [V tomto bodě je vloženo použití krému s aplikátorem.
Slovenian: [V ta del se vstavi opis uporabe kreme z aplikatorjem.
Czech: - onemocnění postihující ušní bubínek a sluch (otoskleróza),
Slovenian: - bolezen, ki prizadene ušesni bobnič in sluh (otoskleroza);
Czech: Některé studie včetně studie WHI naznačují, že dlouhodobé užívání kombinované hormonální substituční terapie s sebou může nést podobné nebo mírně nižší riziko (viz bod 4.8).
Slovenian: Nekatere študije, vključno s preskušanjem WHI, kažejo, da bi dolgotrajna uporaba kombiniranih zdravil za HNZ lahko bila povezana s podobnim ali rahlo manjšim tveganjem (glejte poglavje 4.8).
Czech: Následující hodnoty byly stanoveny po podání jedné dávky 2 g přípravku [smyšlený název], která je ekvivalentem 200 µg E2: AUC0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUC0-tz = 799,5 pg/ml*h;
Slovenian: Po dajanju enkratnega odmerka 2 g zdravila [izmišljeno ime], ki ustreza 200 µg E2, so določili naslednje vrednosti: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i přípravek [smyšlený název] nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo [izmišljeno ime] neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnicah.
Czech: Estradiol je nejsilnější přirozený estrogen, který působí intracelulárně.
Slovenian: Estradiol je najmočnejši naravni estrogen, ki deluje znotraj celic.
Czech: $ Když byla analýza omezena na ženy, které před studií hormonální substituční terapii neužívaly, během prvních 5 let léčby nedošlo ke zjevnému zvýšení rizika: po 5 letech bylo riziko vyšší než u žen, které hormonální substituční terapie neužívaly.
Slovenian: $ Ko je bila analiza omejena na ženske, ki pred študijo niso uporabljale HNZ, v prvih petih letih zdravljenja ni bilo opaznega povečanega tveganja, po petih letih pa je bilo tveganje večje kot pri ženskah, ki niso uporabljale HNZ.
Czech: To může v případě potřeby zahrnovat vyšetření prsů a/nebo vnitřní vyšetření.
Slovenian: Te lahko vključujejo pregled vaših dojk in/ali preiskave notranjih organov, če so potrebne.
Czech: Další informace o těchto nežádoucích účincích uvádí bod 2.
Slovenian: Za več informacij o teh neželenih učinkih glejte poglavje 2.
Czech: Estrogeny udržují vaginální pH v oblasti normálního rozmezí (4,5), což podporuje normální bakteriální flóru.
Slovenian: Estrogeni ohranjajo pH v nožnici okoli normalnega (4,5), s čimer krepijo normalno bakterijsko floro.
Czech: Přípravek [smyšlený název] je určen ke krátkodobé (4ýdenní) lokální léčbě v oblasti pochvy a jeho vstřebávání do krve je nižší.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] je namenjeno za kratkotrajno (štiritedensko) lokalno zdravljenje v nožnici, absorpcija v kri pa je manjša.
Czech: - onemocnění imunitního systému, které postihuje mnoho orgánů v těle (systémový lupus erythematodes, SLE),
Slovenian: - bolezen imunskega sistema, ki prizadene številne organe telesa (sistemski eritematozni lupus - SLE);
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje neaktivní složky (zejména stearáty), které mohou omezit funkčnost těchto výrobků a tím snížit jejich spolehlivost.
Slovenian: Zdravilo vsebuje neaktivne sestavine (zlasti stearate), ki lahko zmanjšajo funkcionalnost teh izdelkov in s tem tudi njihovo zanesljivost.
Czech: Z bezpečnostních důvodů je proto maximální doba trvání léčby omezena na 4 týdny.
Slovenian: Zato je zaradi varnosti najdaljši čas zdravljenja omejen na štiri tedne.
Czech: Pacientkám je nutné doporučit, aby se okamžitě obrátily na lékaře, jestliže si uvědomí některý z možných symptomů tromboembolie (např. bolestivý otok nohy, náhlou bolest na hrudi, dušnost).
Slovenian: Bolnicam je treba naročiti, naj se takoj posvetujejo z zdravnikom, če opazijo možne simptome trombembolije (npr. boleče otekanje noge, nenadna bolečina v prsnem košu, dispneja).
Czech: - velmi vysoká hladina tuků (triglyceridů) v krvi, - zadržování tekutin z důvodu problémů se srdcem či ledvinami.
Slovenian: - zelo visoke ravni maščob v krvi (trigliceridov); - zastajanje tekočin zaradi težav s srcem ali ledvicami.
Czech: Pokyny ohledně dávkování, metoda a doba trvání podávání Následující informace platí, pokud vám váš lékař nepředepsal přípravek [smyšlený název] jiným způsobem.
Slovenian: Navodila za odmerjanje ter način in trajanje uporabe Naslednje informacije morate upoštevati, razen če vam je zdravnik zdravilo [izmišljeno ime] predpisal drugače.
Czech: Léčba může být zahájena v kterýkoli vhodný den.
Slovenian: Bolnice lahko zdravljenje začnejo na kateri koli dan, ki jim ustreza.
Czech: Hodnota T3RU (T3 resin uptake) je snížená, což odráží zvýšenou hladinu TBG.
Slovenian: Vezava T3 na smolo je zmanjšana, kar odraža zvišanje TBG.
Czech: Navštěvujte pravidelně screening prsů dle doporučení svého lékaře.
Slovenian: Hodite na redna presejalna slikanja dojk v skladu s priporočili zdravnika.
Czech: Je proto méně pravděpodobné, že by během léčby přípravkem [smyšlený název] došlo ke zhoršení nebo návratu níže uvedených onemocnění:
Slovenian: Zato je manj verjetno, da se bodo med zdravljenjem z zdravilom [izmišljeno ime] poslabšala ali ponovno pojavila naslednja stanja:
Czech: Bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti [Níže uvedený text je nutné vložit do tohoto bodu.
Slovenian: Poglavje 5.2 Farmakokinetične lastnosti [Besedilo v nadaljevanju je treba vstaviti v to poglavje.
Czech: Porovnání
Slovenian: Primerjava
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou v této příbalové informaci uvedeny, sdělte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovenian: Če kateri koli neželeni učinki postanejo resni ali če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: - Je naprosto totožný s estradiolem vytvářeným v ženských vaječnících.
Slovenian: - Je popolnoma enak kot estradiol, ki ga proizvajajo jajčniki pri ženskah.
Czech: Léčivá látka, syntetický 17β-estradiol, je chemicky a biologicky identická s endogenním lidským estradiolem.
Slovenian: Zdravilna učinkovina, sintetični 17β-estradiol, je kemično in biološko identična endogenemu človeškemu estradiolu.
Czech: Během dlouhodobého používání je nutné se zaměřit možné systémové účinky (postihující celé tělo).
Slovenian: Med daljšo uporabo morate biti pozorni na morebitne sistemske učinke (ki vplivajo na celo telo).
Czech: 17β-estradiol je dobře známá látka.
Slovenian: 17β-estradiol je dobro znana učinkovina.
Czech: − Přípravek [smyšlený název] byste měla používat pouze pod lékařským dohledem.
Slovenian: − Zdravilo [izmišljeno ime] lahko uporabljate samo pod zdravniškim nadzorom.
Czech: - známá přecitlivělost na léčivé látky nebo některou z pomocných látek,
Slovenian: - znane preobčutljivosti za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov;
Czech: Pokud má po elektivním chirurgickém výkonu následovat déletrvající imobilizace, je doporučeno hormonální substituční terapii 4 až 6 týdnů předem dočasně pozastavit.
Slovenian: Če bo načrtovanemu kirurškemu posegu sledila daljša imobilizacija, je priporočljivo, da se od štiri do šest tednov prej začasno prekine HNZ.
Czech: Způsob podání: krém pro vaginální podání
Slovenian: Pot uporabe: krema za vaginalno uporabo
Czech: Estradiol má navíc rychlé negenomické účinky (signální transdukce).
Slovenian: Poleg tega ima estradiol tudi hitre negenomske učinke (prenos signalov).
Czech: Onemocnění srdce (srdeční infarkt)
Slovenian: Bolezen srca (srčna kap)
Czech: Ženu je nutné instruovat, aby se v případě krvácení nebo špinění během léčby přípravkem [smyšlený název] obrátila na svého lékaře.
Slovenian: Ženski je treba naročiti, naj se v primeru krvavitve ali krvavkastega izcedka med zdravljenjem z zdravilom [izmišljeno ime] posvetuje z zdravnikom.
Czech: Obvykle se není třeba znepokojovat, měla byste ale jít na kontrolu ke svému lékaři.
Slovenian: To običajno ni razlog za skrb, vendar pa se kljub temu naročite na obisk pri zdravniku.
Czech: [smyšlený název] obsahuje pomocné látky (další složky, zejména stearáty).
Slovenian: vsebuje določene pomožne snovi (druge sestavine, zlasti stearate).
Czech: Výsledky většiny dosavadních epidemiologických studií relevantních z hlediska neúmyslné expozice plodu estrogenům neukazují na teratogenní ani fetotoxický účinek.
Slovenian: Izsledki večine doslej opravljenih epidemioloških študij, povezani z naključno izpostavljenostjo ploda estrogenom, ne kažejo teratogenih ali fetotoksičnih učinkov.
Czech: Zejména se proto nedoporučuje dlouhodobé používání (> 4 týdny).
Slovenian: Zlasti daljša uporaba (> štiri tedne) zato ni priporočljiva.
Czech: Pravděpodobnost vzniku krevní sraženiny je vyšší ve vyšším věku, a jestliže pro vás platí kterákoli z následujících situací.
Slovenian: Verjetnost, da bi se pri vas pojavil krvni strdek v venah, se povečuje s starostjo, večja pa je tudi, če za vas velja karkoli od naštetega v nadaljevanju.
Czech: U žen, které již užívají chronickou antikoagulační léčbu, je nutné pečlivě zvážit poměr přínosů a rizik použití hormonální substituční terapie.
Slovenian: Pri ženskah, ki že prejemajo kronično antikoagulantno zdravljenje, je treba skrbno pretehtati koristi in tveganja HNZ.
Czech: - vysoký krevní tlak, - migrény nebo závažné bolesti hlavy,
Slovenian: - visok krvni tlak; - migrene ali hudi glavoboli;
Czech: Estrogeny mohou způsobit zadržování tekutin, a proto je nutné pečlivě sledovat pacientky se srdeční nebo renální dysfunkcí.
Slovenian: Estrogeni lahko povzročijo zastajanje tekočine, zato je treba bolnice z nepravilnim delovanjem srca ali ledvic skrbno spremljati.
Czech: [Následující text by měl být zařazen za bodem „Po použití aplikátor očistěte.
Slovenian: [Besedilo v nadaljevanju je treba vstaviti za odstavek „Po uporabi očistite aplikator".]
Czech: Proto je před opakovanou 4týdenní léčebnou kúrou přípravkem [smyšlený název] nutné léčbu překontrolovat, přičemž speciální pozornost je nutné věnovat symptomům hyperplazie nebo karcinomu endometria.
Slovenian: Zato je treba pred ponovitvijo štiritedenskega zdravljenja z zdravilom [izmišljeno ime] ponovno oceniti zdravljenje in pri tem nameniti posebno pozornost morebitnim simptomom hiperplazije ali karcinoma endometrija.
Czech: Přípravek [smyšlený název] patří do skupiny léčivých přípravků zvaných lokální hormonální substituční terapie.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo zdravila za lokalno hormonsko nadomestno zdravljenje (HNZ).
Czech: CO JE [smyšlený název] A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO [izmišljeno ime] IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Czech: Přípravek [smyšlený název] není indikován během těhotenství.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] ni indicirano med nosečnostjo.
Czech: Předložené neklinické studie neposkytly vedle údajů již zařazených do dalších bodů souhrnu údajů o přípravku další údaje významné z hlediska klinické bezpečnosti.
Slovenian: Predklinične študije niso zagotovile nobenih drugih podatkov v zvezi s klinično varnostjo, razen tistih, ki so že vključeni v druga poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Czech: Následující rizika se týkají léčivých přípravků ze skupiny hormonální substituční terapie, které cirkulují v krvi.
Slovenian: Tveganja, navedena v nadaljevanju, so povezana z zdravili za HNZ, ki krožijo v krvi.
Czech: Jestliže se po zahájení terapie rozvine VTE, je nutné podávání léčiva ukončit.
Slovenian: Če se po uvedbi zdravljenja pojavi VTE, je treba uporabo zdravila prekiniti.
Czech: - astma, - epilepsie, - cukrovka,
Slovenian: - astma; - epilepsija; - sladkorna bolezen;
Czech: Výskyt takové příhody je pravděpodobnější v prvním roce užívání hormonální substituční terapie (viz bod 4.4).
Slovenian: Pojav teh dogodkov je verjetnejši v prvem letu hormonskega zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Czech: Zvýšené riziko závisí na tom, jak dlouho hormonální substituční terapii užíváte.
Slovenian: Dodatno tveganje je odvisno od tega, kako dolgo uporabljate HNZ.
Czech: Vzhledem k tomu, že se jedná o přípravek hormonální substituční terapie, je nutné zvážit následující okolnosti:
Slovenian: Ker je to zdravilo za HNZ, je treba upoštevati naslednje:
Czech: [Existující informace o přípravku je nutné doplnit (vložit, nahradit nebo vymazat text podle potřeby), aby reflektovaly odsouhlasené znění uvedené níže.]
Slovenian: [Obstoječe informacije o zdravilu je treba spremeniti (vstaviti, zamenjati ali izbrisati besedilo, kot je primerno), tako da bodo odražale odobreno besedilo, ki je navedeno spodaj.]
Czech: Před zahájením (nebo opakovaným zahájením) hormonální substituční terapie se vás váš lékař zeptá na vaši osobní i rodinnou zdravotní anamnézu.
Slovenian: Pred začetkom uporabe (ali ponovne uporabe) HNZ bo zdravnik preveril vašo osebno in družinsko zdravstveno zgodovino.
Czech: Toto relativní riziko není závislé na věku nebo na době užívání, ale jelikož výchozí riziko silně závisí na věku, zvyšuje se celkové riziko mozkové příhody u žen, které užívají hormonální substituční terapii, s věkem, viz bod 4.4.
Slovenian: To relativno tveganje ni odvisno od starosti ali trajanja uporabe, ker pa je izhodiščno tveganje zelo odvisno od starosti, se celotno tveganje za možgansko kap pri ženskah, ki uporabljajo HNZ, s starostjo poveča (glejte poglavje 4.4).
Czech: Karcinom vaječníku je mnohem vzácnější než karcinom prsu.
Slovenian: Rak jajčnikov se pojavlja veliko redkeje kot rak dojke.
Czech: Bod 4.1 Terapeutické indikace
Slovenian: Poglavje 4.1 - Terapevtske indikacije
Czech: Přípravek [smyšlený název] obsahuje jako léčivou látku 17ß-estradiol, přirozený pohlavní hormon, v koncentraci 0,01 %.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] vsebuje zdravilno učinkovino 17ß-estradiol, ki je naravni spolni hormon, v koncentraciji 0,01 %.
Czech: Jestliže dojde ke krvácení z vysazení či špinění, obvykle se není třeba znepokojovat, měla byste ale jít na kontrolu ke svému lékaři.
Slovenian: Če opazite vmesno krvavitev ali krvavkast izcedek, to običajno ni razlog za skrb, vendar pa se kljub temu naročite na obisk pri zdravniku.