FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A termék elérhetőségének fenntartására való tekintettel a CVMP egy pragmatikus megközelítést követett, elfogadva a szarvasmarha tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő extrapolációját juhokra és kecskékre azon tény ellenére, hogy a juhoknál és kecskéknél alkalmazott dózis (15 mg oxiklozanid/testtömeg-kg) magasabb, mint a szarvasmarhák esetében (10 mg oxiklozanid/testtömeg-kg).
Latvian: Lai saglabātu zāļu pieejamību, CVMP izmantoja pragmatisku pieeju, pieļaujot liellopu pienam piemērojamā ierobežojumu perioda ekstrapolēšanu uz aitām un kazām, lai gan aitām un kazām ieteicamā deva (15 mg oksiklozanīda uz 1 kg ķermeņa masas) ir lielāka nekā liellopiem (10 mg oksiklozanīda uz 1 kg ķermeņa masas).
Hungarian: Ez alapján, figyelembe véve, hogy a Nilzan Drench Plus kombinációs készítménnyel végzett vizsgálatban maradékanyagokat mértek a kezeletlen kontrollokban is, a Nilzan Drench Plus vizsgálatban a 21. napon talált eredményeket kiugró értékeknek tartották, és kizárták azokat az elemzésből.
Latvian: Pamatojoties uz to un ņemot vērā, ka pētījumā ar kombinēto preparātu Nilzan Drench Plus atlieku līmenis tika mērīts arī neārstētiem kontrolgrupas
Hungarian: Juhok és kecskék számára a javasolt adag 15 mg oxiklozanid/testtömeg-kg (10 testtömeg-kg-onként 4,4 ml készítménynek felel meg), a maximális adag pedig 0,68 g oxiklozanid állategyedenként (állatonként 20 ml készítménynek felel meg).
Latvian: Ieteicamā deva aitām un kazām ir 15 mg oksiklozanīda uz 1 kg ķermeņa masas (atbilst 4,4 ml zāļu uz 10 kg ķermeņa masas), un maksimālā deva ir 0,68 g oksiklozanīda vienam dzīvniekam (atbilst 20 ml zāļu vienam dzīvniekam).
Hungarian: Fajspecifikus adatok hiányában a CVMP egyetértett abban, hogy a juh hús és belsőség esetén javasolt élelmezés-egészségügyi várakozási idő alkalmazását javasolja kecskék esetében, mivel a dózis (15 mg oxiklozanid/testtömeg-kg) megegyezik a két fajnál, és az oxiklozanidra vonatkozó CVMP EPMAR 29. bekezdésében leírtaknak megfelelően az oxiklozanid farmakokinetikáját hasonlónak tartják juhok és kecskék esetében.
Latvian: Tā kā trūkst datu par konkrēto dzīvnieku sugu, CVMP piekrita kazām piemērot tādu pašu ierobežojumu periodu gaļas un subproduktu izmantošanai kā aitām, jo abām sugām ir jālieto vienādas devas (15 mg oksiklozanīda uz 1 kg ķermeņa masas) un, kā ziņots CVMP EPMAR par oksiklozanīdu (EMEA/MRL/889/03-FINAL) 29. punktā, uzskata, ka okisklozanīda farmakokinētika aitām un kazām ir līdzīga.
Hungarian: A CVMP úgy ítélte meg, hogy a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében a kezelt szarvasmarhákból, juhokból és kecskékből származó tejre, húsra és belsőségre vonatkozó élelmezésegészségügyi várakozási időket a javasoltnak megfelelően kell módosítani.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka patērētāju drošības nolūkos ierobežojumu periods no ārstētiem liellopiem, aitām un kazām iegūta piena, gaļas un subproduktu izmantošanai ir jāmaina, kā ierosināts.
Hungarian: Kecskék esetében az élelmezés-egészségügyi várakozási idő hús és belsőség vonatkozásában 14 nap, tej vonatkozásában pedig nulla nap.
Latvian: Kazas gaļai un subproduktiem ierobežojumu periods ir 14 dienas, bet pienam ierobežojumu periods ir 0 dienas.
Hungarian: • szarvasmarha hús és belsőség élelmezés-egészségügyi várakozási idő 13 nap;
Latvian: • ierobežojumu periods liellopu gaļai un subproduktiem - 13 dienas;
Hungarian: 2 VICH topic GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: Marker-residue-depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) - link 3 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98) - link 4 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95) - link száma miatt.
Latvian: 2 VICH topic GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: Marker-residue-depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) - link daudzumu pienā analizēja ar HPLC-MS/MS analītisko metodi pirms ārstēšanas un ar 12 stundu intervāliem līdz 168 stundām pēc ārstēšanas.
Hungarian: A tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő meghatározásáról szóló CVMP iránymutatásban (EMEA/CVMP/473/98) leírt statisztikai módszerek egyikét sem tartották megfelelőnek az adatok elemzéséhez a mérhetőség alsó határa (LOQ) alá eső maradékanyag-koncentrációk nagy
Latvian: Neviena no statistiskajām metodēm, kas aprakstītas CVMP Norādījumos par ierobežojumu perioda noteikšanu pienam (EMEA/CVMP/473/98), netika uzskatīta par piemērotu datu analizēšanai, jo daudzas atlieku koncentrācijas bija zemākas par kvantitatīvās noteikšanas robežu.
Hungarian: Szarvasmarhák számára a javasolt adag 10 mg oxiklozanid/testtömeg-kg (10 testtömeg-kg-onként 3 ml készítménynek felel meg), a maximális adag pedig 3,5 g oxiklozanid állategyedenként (állatonként 105 ml készítménynek felel meg).
Latvian: Ieteicamā deva liellopiem ir 10 mg oksiklozanīda uz 1 kg ķermeņa masas (atbilst 3 ml zāļu uz 10 kg ķermeņa masas), un maksimālā deva ir 3,5 g oksiklozanīda vienam dzīvniekam (atbilst 105 ml zāļu vienam dzīvniekam).
Hungarian: ZANIL SUSPENSION Oxiklozanid 34 mg/ml
Latvian: ZANIL SUSPENSION Oksiklozanīds 34 mg/ml
Hungarian: 85399 Hallbergmoos Germany
Latvian: Merial GmbH Am Söldnermoos 6 85399 Hallbergmoos Germany
Hungarian: Egy, a helyes laboratóriumi gyakorlatnak megfelelő maradékanyag-kiürülési vizsgálatot nyújtottak be szarvasmarhák vonatkozásában, amelyet a Zanil Fluke Drench elnevezésű állatgyógyászati készítménnyel végeztek a javasolt adagban (10 mg oxiklozanid/testtömeg-kg).
Latvian: Atlieku izdalīšanās liellopu gaļā un subproduktos Tika iesniegts labai laboratorijas praksei (GLP) atbilstošs pētījums par atlieku izdalīšanos liellopiem, kas veikts ar veterinārajām zālēm Zanil Fluke Drench ieteicamajā devā (10 mg oksiklozanīda uz 1 kg ķermeņa masas).
Hungarian: • A rendelkezésre álló maradékanyag-kiürülési adatok alapján a CVMP úgy ítélte meg, hogy a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében a kezelt szarvasmarhákból, juhokból és kecskékből származó tejre, húsra és belsőségre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási időket módosítani kell.
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem par atlieku izdalīšanos, CVMP uzskatīja, ka patērētāju drošības nolūkos ir jāgroza ierobežojumu periods no ārstētiem liellopiem, aitām un kazām iegūta piena, gaļas un subproduktu izmantošanai;
Hungarian: • juh és kecske hús és belsőség élelmezés-egészségügyi várakozási idő 14 nap;
Latvian: • ierobežojumu periods aitas un kazas gaļai un subproduktiem - 14 dienas;
Hungarian: Felkérték a CVMP-t, hogy vizsgálja meg az összes rendelkezésre álló maradékanyag-kiürülési adatot a Zanil és kapcsolódó nevek állatgyógyászati készítmények, valamint azok generikus termékei vonatkozásában, és tegyen javaslatot az élelmezés-egészségügyi várakozási időkre a kezelt szarvasmarhákból, juhokból és kecskékből származó tej, hús és belsőség esetén.
Latvian: CVMP tika lūgta izvērtēt visus pieejamos datus par veterināro zāļu Zanil, sinonīmisko nosaukumu zāļu un ģenērisko zāļu atlieku izdalīšanos un ieteikt ierobežojumu periodu no ārstētiem liellopiem, aitām un kazām iegūta piena, gaļas un subproduktu izmantošanai.
Hungarian: A kezeletlen kontroll állatokat (mindegyik nemből egyet) 5 és 21 nap múlva vágták le.
Latvian: Neārstētie kontrolgrupas dzīvnieki (pa vienam no katra dzimuma) tika nokauti 5. un 21. dienā pēc zāļu ievadīšanas.
Hungarian: A beterjesztés indoklása és a rendelkezésre álló adatok vizsgálatát követően a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében a kezelt szarvasmarhákból, juhokból és kecskékből származó tejre, húsra és belsőségre vonatkozó élelmezésegészségügyi várakozási időket a javasoltnak megfelelően kell módosítani.
Latvian: Ņemot vērā pārvērtēšanas procedūras pamatojumu un pieejamos datus, CVMP secināja, ka patērētāju drošības nolūkos ierobežojumu periods no ārstētiem liellopiem, aitām un kazām iegūta piena, gaļas un subproduktu izmantošanai ir jāmaina, kā ieteikts.
Hungarian: Felkérték a CVMP-t, hogy vizsgálja meg az összes rendelkezésre álló maradékanyag-kiürülési adatot, és tegyen javaslatot az élelmezés-egészségügyi várakozási időkre a kezelt szarvasmarhákból, juhokból és kecskékből származó tej, hús és belsőség esetén.
Latvian: CVMP tika pieprasīts izvērtēt visus pieejamos datus par atlieku izdalīšanos un ieteikt ierobežojumu periodus ārstētu liellopu, aitu un kazu piena, gaļas un subproduktu izmantošanai.
Hungarian: A maradékanyag-szintek az MRL (és a mennyiségi kimutathatóság alsó határa) alatt voltak a májban, a vesében és az izomban a 21. napon.
Latvian: Atlieku līmenis aknās, nierēs un muskuļos bija zemāks par MLR (un kvantitatīvās noteikšanas robežu) arī 21. dienā.
Hungarian: A kezeletlen kontroll állatokat (mindegyik nemből egyet) 2 és 10 nap múlva vágták le.
Latvian: Neārstētos kontrolgrupas dzīvniekus (pa vienam no katra dzimuma) nokāva 2. un 10. dienā pēc zāļu ievadīšanas.
Hungarian: Franciaország Ceva Sante Animale 10 Avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
Latvian: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne France
Hungarian: Maradékanyag-kiürülési adatok juh és kecske tej esetében
Latvian: Dati par atlieku izdalīšanos aitas un kazas pienā
Hungarian: Maradékanyag-kiürülési adatok szarvasmarha tej esetében
Latvian: Dati par atlieku izdalīšanos govs pienā
Hungarian: 5831 AN Boxmeer
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Hungarian: Az oxiklozanid egy szalicilanilid féregellenes szer, amelyet szarvasmarháknál, juhoknál és kecskéknél a májmételykór (faszciolózis) kezelésére, valamint a petéket tartalmazó galandféreg (Moniezia spp.) szegmensek eltávolítására alkalmaznak.
Latvian: Veterinārās zāles Zanil, sinonīmisko nosaukumu zāles un ģenēriskās zāles ir suspensija iekšķīgai lietošanai, kas satur 34 mg oksiklozanīda uz 1 ml. Oksiklozanīds ir salicilanilīdu attārpošanas preparāts, ko lieto, lai ārstētu fasciolozi liellopiem, aitām un kazām, kā arī iznīcinātu apaugļotu lenteņu segmentus (Moniezia spp).
Hungarian: 1 CVMP European Public MRL Assessment Report for oxyclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL) - link
Latvian: Tika atzīmēts, ka 14C oksiklozanīda radioaktīvās iezīmēšanas pētījumā, par kuru ziņots CVMP Eiropas publiskā MRL novērtējuma ziņojuma (EPMAR) par oksiklozanīdu (EMEA/MRL/889/03-FINAL)1
Hungarian: Az érintett fajokra vonatkozó, alábbi megfogalmazást kell használni, ha a szarvasmarhát, juhot és kecskét célállatfajként már korábban engedélyezték:
Latvian: Ja liellopi, aitas un/vai kazas jau ir apstiprinātas kā mērķa sugas, izmantot zemāk norādīto attiecīgo sugu apraksta formulējumu:
Hungarian: Olaszország Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Latvian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2017. szeptember 28-án hozott határozatot.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2017. gada 28. septembrī.
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztési eljárás eredménye (EMEA/V/A/124)
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu (EMEA/V/A/124) veiktās pārskatīšanas procedūras rezultāti
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. szeptember 28.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 28. septembris EMA/586006/2017
Hungarian: Ennek eredményeként 2016. szeptember 1-jén Franciaország a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti eljárást kezdeményezett a fent említett állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan.
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu Francija 2016. gada 1. septembrī uzsāka procedūru attiecībā uz iepriekš minētajām veterinārajām zālēm.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai a maradékanyag kiürüléssel kapcsolatos védett adatokat és tudományos referenciákat nyújtottak be.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki iesniedza patentētu informāciju un zinātniskās atsauces par iedarbību un atliekvielu noārdīšanos.
Hungarian: A Zanil és kapcsolódó nevek állatgyógyászati készítmények, valamint generikus termékeik belsőleges szuszpenziók, amelyek milliliterenként 34 mg oxiklozanidot tartalmaznak.
Latvian: Veterinārās zāles Zanil, to sinonīmisko nosaukumu zāles un ģenēriskās zāles ir suspensija iekšķīgai lietošanai, kas satur 34 mg/ml oksiklozanīda.
Hungarian: Az oxiklozanid egy szalicilanilid féregellenes szer, amelyet szarvasmarháknál, juhoknál és kecskéknél a májmételykór (faszciolózis) kezelésére, valamint a petéket tartalmazó galandféreg (Moniezia spp.) szegmensek eltávolítására alkalmaznak.
Latvian: Oksiklozanīds ir salicilanilīdu klases prettārpu līdzeklis, ko lieto fasciolozes ārstēšanai liellopiem, aitām un kazām, kā arī apaugļotu lenteņu segmentu (Moniezia spp) iznīcināšanai.
Hungarian: Franciaország megállapította, hogy az Európai Unióban a Zanil és kapcsolódó nevek, valamint azok generikus termékei esetében a szarvasmarhára, juhra és kecskére vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idők eltérőek, például szarvasmarha hús és belsőség esetében 10-28 nap között, szarvasmarha tej esetében 0-108 óra között, juh hús és belsőség esetében 14-28 nap között, juh tej esetében „nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő juhoknál" és 7 nap között, kecske hús és belsőség esetében 14 nap, kecske tej esetében 0 nap.
Latvian: Francija norādīja, ka Zanil, sinonīmisko nosaukumu zālēm un ģenēriskajām zālēm dažādās Eiropas Savienības valstīs ir noteikts atšķirīgs ierobežojumu periods liellopiem, aitām un kazām, piemēram, liellopu gaļai un blakusproduktiem no 10 dienām līdz 28 dienām, liellopu pienam no nulles stundām līdz 108 stundām, aitas gaļai un blakusproduktiem no 14 dienām līdz 28 dienām, aitas pienam no "nelietot aitām, kuru piens paredzēts izmantošanai pārtikā cilvēkiem" līdz 7 dienām, kazas gaļai un blakusproduktiem 14 dienu, kazas pienam nulle dienu.
Hungarian: A CVMP javaslata szerint a fenti állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyei feltételeinek módosítása szükséges a terméktájékoztató ennek megfelelő módosítása érdekében.
Latvian: CVMP ieteica mainīt iepriekš minēto veterināro zāļu reģistrācijas apliecību noteikumus, lai attiecīgi grozītu zāļu aprakstu.
Hungarian: Miért végezték el a Zanil és kapcsolódó nevek, valamint azok generikus termékeinek felülvizsgálatát?
Latvian: Kāpēc Zanil, sinonīmisko nosaukumu zāles un ģenēriskās zāles tika pārskatītas?
Hungarian: 2017. július 13-án az Európai Gyógyszerügynökség (az Ügynökség) befejezte a Zanil és kapcsolódó nevek, valamint azok generikus termékei esetén a szarvasmarhára, juhra és kecskére vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idők (hús, tej és belsőség) tekintetében a fogyasztók biztonságának felülvizsgálatát.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (Aģentūra) 2017. gada 13. jūlijā pabeidza Zanil, sinonīmisko nosaukumu zāļu un ģenērisko zāļu ierobežojumu periodu drošuma patērētājiem pārskatīšanu attiecībā uz (gaļas, piena un blakusproduktu) liellopu, aitu un kazu produkcijas izmantošanu.
Hungarian: Felkérték a CVMP-t, hogy vizsgálja meg az összes rendelkezésre álló maradékanyag-kiürülési adatot, és tegyen javaslatot az élelmezés-egészségügyi várakozási időkre a kezelt szarvasmarhákból, juhokból és kecskékből származó tej, hús és belsőség esetén.
Latvian: CVMP tika lūgts izvērtēt visus pieejamos datus par atlieku noārdīšanos un ieteikt ierobežojumu periodus ārstētu liellopu, aitu un kazu piena, gaļas un subproduktu izmantošanai.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszerek a Zanil és kapcsolódó nevek, valamint azok generikus termékei?
Latvian: Kas ir Zanil, sinonīmisko nosaukumu zāles un ģenēriskās zāles?
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a Zanil és kapcsolódó nevek, valamint azok generikus termékeinek átfogó előny-kockázat profilja pozitív, és egyetértettek abban, hogy a szarvasmarhára, juhra és kecskére vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási időket (hús, tej és belsőség) a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében módosítani kell.
Latvian: Pamatojoties uz pašreiz pieejamo datu novērtējumu, CVMP secināja, ka Zanil, sinonīmisko zāļu un ģenērisko zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva, un piekrita, ka ir nepieciešams mainīt ierobežojumu periodu (gaļai, pienam un blakusproduktiem) liellopu, aitu un kazu produkcijas izmantošanai, lai garantētu patērētāju drošību.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az érintett készítmények átfogó előny-kockázat profilja pozitív, és a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében a szarvasmarhára, juhra és kecskére vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idők módosítását javasolta.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka attiecīgo zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva, un ieteica mainīt ierobežojumu periodu liellopu, aitu un kazu produkcijas izmantošanai, lai garantētu patērētāju drošību.
Hungarian: A Zarzio szorbitot (E420) tartalmaz.
Latvian: Zarzio satur sorbītu (E420).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunstimulánsok, kolónia-stimuláló faktorok, ATC kód: L03AA02 A Zarzio hasonló biológiai gyógyszer.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnstimulatori, koloniju stimulētājfaktori, ATĶ kods: L03AA02 Zarzio ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Hungarian: Ha a Zarzio-kezelés alatt teherbe esik, kérjük, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība Zarzio terapijas laikā, lūdzu, informējiet savu ārstu.
Hungarian: Ez a rész azzal kapcsolatos információkat tartalmaz, hogy miként adhatja be magának a Zarzio injekciót.
Latvian: Šajā punktā sniegta informācija, kā pašam injicēt Zarzio.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Zarzio-t
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Zarzio
Hungarian: Mennyi ideig kell alkalmaznom a Zarzio-t?
Latvian: Cik ilgi jālieto Zarzio?
Hungarian: Szükség esetén a Zarzio 50 mg/ml (5%-os) glükóz-oldattal hígítható.
Latvian: Ja nepieciešams, Zarzio var atšķaidīt ar 50 mg/ml (5%) glikozes šķīdumu.
Hungarian: Nemzetközi retrospektív vizsgálat (2006) 1995-2000b a Az adott időszakban végzett csontvelő-átültetéseket bevonó vizsgálatokat tartalmazó elemzés; néhány vizsgálatban GM-CSF-t alkalmaztak b Az adott időszakban csontvelő-átültetésen átesett betegeket bevonó elemzés
Latvian: Starptautisks retrospektīvs pētījums (2006) 1995 - 2000b a Analīzē tika iekļauti pētījumi, kuros šā perioda laikā tika veikta kaulu smadzeņu transplantācija;
Hungarian: Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy mennyi ideig kell alkalmaznia a Zarzio-t.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik ilgi jālieto Zarzio.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. február 06.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 06. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 13. novembris
Hungarian: A Zarzio hatóanyaga a filgasztrim, ami egy fehérvérsejt növekedési faktor (granulocita kolónia stimuláló faktor) amely a citokineknek nevezett fehérjék csoportjába tartozik.
Latvian: Zarzio ir balto asins šūnu augšanas faktors (granulocītu kolonijas stimulējošais faktors) un pieder proteīnu grupai, ko sauc par citokīniem.
Hungarian: A Zarzio alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Latvian: Lēmums pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Zarzio jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Hungarian: A Zarzio alkalmazható:
Latvian: Zarzio var lietot:
Hungarian: Ha Önnél vérrák alakul ki, vagy fennáll Önnél a vérrák kialakulásának lehetősége, kezelőorvosa utasítása nélkül nem alkalmazhatja a Zarzio-t.
Latvian: Ja Jums izveidojas asins vēzis vai ir iespējama tā attīstība, Jūs nedrīkstat lietot Zarzio, ja vien tā nav noteicis ārsts.
Hungarian: Ha kihagyott egy Zarzio injekciót, vagy túl keveset adott be, amint lehet, keresse fel kezelőorvosát.
Latvian: Ja esat izlaidis injekciju vai injicējāt pārāk maz zāļu, pēc iespējas ātrāk sazinieties ar savu ārstu.
Hungarian: Az r-metHuG-CSF (filgrasztim) tartalmú Zarzio 24 órán belül jelentős mértékben megemeli a perifériás vér neutrofilszámát, továbbá kismértékű monocyta-szám növekedést is előidéz.
Latvian: Zarzio, kas satur r-metHuG-CSF (filgrastīmu), izraisa ievērojamu neitrofilo leikocītu skaita un nelielu monocītu skaita pieaugumu perifērajās asinīs 24 stundu laikā.
Hungarian: A lehetséges mikrobiális szennyeződések miatt a Zarzio fecskendők szigorúan egyszer használatos eszközök.
Latvian: Ņemot vērā varbūtējā mikrobioloģiskā piesārņojuma risku, Zarzio šļirces ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Hungarian: A Zarzio arra serkenti a csontvelőt, hogy az gyorsan, új fehérvérsejteket termeljen.
Latvian: Zarzio stimulē kaulu smadzenes, lai tās ātri veidotu baltās asins šūnas.
Hungarian: A Zarzio-t kemoterápiában részesülő vagy nagyon alacsony fehérvérsejtszámú (neutropéniás) gyermekek kezelésére alkalmazzák.
Latvian: Zarzio terapiju izmanto bērniem, kuri saņem ķīmijterapiju vai slimo ar izteikti samazinātu balto asins šūnu skaitu (neitropēnija).
Hungarian: A Zarzio-t terhes vagy szoptató nők esetében nem vizsgálták.
Latvian: Zarzio nav pārbaudīts sievietēm grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
Hungarian: HIV-fertőzött betegeknél
Latvian: Pacientiem ar HIV infekciju
Hungarian: Fecskendezze be a Zarzio oldatot a kezelőorvosa által bemutatott módon.
Latvian: Injicējiet Zarzio šķīdumu, kā Jums mācīja ārsts.
Hungarian: Addig kell alkalmaznia a Zarzio-t, amíg a fehérvérsejtszáma nem rendeződik.
Latvian: Zarzio jālieto, kamēr balto asins šūnu skaits ir normāls.
Hungarian: Splenomegaliaa Csökkent hemoglobinszinte
Latvian: Splenomegālijaa Samazināts hemoglobīna līmenise
Hungarian: Kemoterápiát követően csontvelő-átültetésben részesülő betegek: Az első adag Zarzio-t rendszerint legalább 24 órával a kemoterápiát követően, és legalább 24 órával a csontvelő-átültetés után fogja kapni.
Latvian: Pacienti, kuriem pēc ķīmijterapijas ir paredzēta kaulu smadzeņu transplantācija: parasti Jūs saņemsiet savu pirmo Zarzio devu vismaz 24 stundas pēc ķīmijterapijas un vismaz 24 stundas pēc kaulu smadzeņu transplantācijas.
Hungarian: A Zarzio-t általában a bőr alatti szövetek közé adott injekció (szubkután injekciónak hívják) formájában, naponta kell beadni.
Latvian: Zarzio parasti ievada injekcijas veidā vienu reizi dienā audos tieši zem ādas (sauc par zemādas injekciju).
Hungarian: Ha az előírtnál több Zarzio-t alkalmazott
Latvian: Ja esat lietojis Zarzio vairāk nekā noteikts
Hungarian: A véletlen lefagyasztás nem árt a Zarzio-nak.
Latvian: Nejauša sasaldēšana neietekmē Zarzio efektivitāti.
Hungarian: A Zarzio alkalmazását végleg le kell állítani azoknál a betegeknél, akiknél klinikailag jelentős túlérzékenység lép fel.
Latvian: Zarzio lietošana ir pilnībā jāpārtrauc pacientiem ar klīniski nozīmīgu paaugstinātas jutības reakciju.
Hungarian: A Zarzio szorbitot tartalmaz
Latvian: Zarzio satur sorbītu
Hungarian: A Zarzio tiszta, színtelen, ill. enyhén sárgás oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben.
Latvian: Zarzio ir dzidrs, bezkrāsains līdz viegli iedzeltens šķīdums injekcijām vai infūzijām pilnšļircē.
Hungarian: A Zarzio alkalmazása nem ajánlott a terhesség alatt.
Latvian: Zarzio grūtniecības laikā lietot nav ieteicams.
Hungarian: Egyszeri subcutan alkalmazott Zarzio beadása után a filgrasztim átlagos szérum eliminációs felezési ideje (t½) 2,7 óra (1,0 millió E/kg, 10 mikrogramm/kg) és 5,7 óra (0,25 millió E/kg, 2,5 mikrogramm/kg) között mozgott és 7 napos adagolást követően 8,5-14 óra közötti értékre emelkedett meg.
Latvian: Pēc vienreizēju subkutānu devu ievadīšanas filgrastīma vidējais seruma eliminācijas pusperiods (t½) bija diapazonā no 2,7 stundām (1,0 MV/kg, 10 µg/kg) līdz 5,7 stundām (0,25 MV/kg, 2,5 µg/kg) un pēc 7 dienu lietošanas tas pagarinājās attiecīgi līdz 8,5 - 14 stundām.