FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per la prevenzione degli episodi maniacali negli adulti è opportuno continuare la terapia con il medesimo dosaggio.
Czech: K prevenci manických epizod u dospělých by měla být i nadále podávána tato dávka přípravku.
Italian: Aripiprazole Zentiva viene usato in pazienti di età pari o superiore ai 15 anni;
Czech: Přípravek Aripiprazole Zentiva se používá u pacientů ve věku od 15 let,
Italian: Aripiprazole Zentiva è anche usato per al massimo 12 settimane per il trattamento di episodi maniacali da moderati a gravi in pazienti di età pari o superiore ai 13 anni.
Czech: Přípravek Aripiprazole Zentiva se používá rovněž k léčbě středně závažných až závažných manických epizod u pacientů ve věku od 13 let, a to po dobu až 12 týdnů.
Italian: Per la schizofrenia, la dose iniziale raccomandata è di 10 o 15 mg oralmente al giorno negli adulti, seguita da una dose di "mantenimento" di 15 mg una volta al giorno.
Czech: V případě schizofrenie činí doporučená počáteční dávka pro dospělé pacienty 10 nebo 15 mg denně a užívá se perorálně, přičemž poté následuje „udržovací" dávka 15 mg jednou denně.
Italian: Aripiprazole Zentiva contiene il principio attivo aripiprazolo ed è un "medicinale generico".
Czech: Přípravek Aripiprazole Zentiva obsahuje léčivou látku aripiprazol a je to generikum.
Italian: In pazienti di età compresa tra i 15 e i 17 anni, la dose iniziale è di 2 mg al giorno (usando un medicinale a base di aripiprazolo disponibile in forma liquida), che viene gradualmente aumentata sino alla dose raccomandata di 10 mg una volta al giorno.
Czech: Pro pacienty ve věku od 15 do 17 let činí počáteční dávka přípravku 2 mg denně (používá se přípravek obsahující aripiprazol v tekuté formě), přičemž tato dávka se postupně zvyšuje až na doporučenou dávku 10 mg jednou denně.
Italian: Per il trattamento degli episodi maniacali in pazienti di età compresa tra i 13 e i 17 anni, la dose iniziale è di 2 mg al giorno (usando un medicinale a base di aripiprazolo disponibile in forma liquida), che viene gradualmente aumentata sino alla dose raccomandata di 10 mg una volta al giorno.
Czech: V rámci léčby manických epizod u pacientů ve věku od 13 do 17 let činí počáteční dávka přípravku 2 mg denně (používá se přípravek obsahující aripiprazol v tekuté formě), přičemž tato dávka se postupně zvyšuje až na doporučenou dávku 10 mg jednou denně.
Italian: Le compresse orodispersibili possono essere utilizzate dai pazienti che hanno difficoltà a deglutire le compresse.
Czech: U pacientů, kteří mají potíže s polykáním tablet, lze použít tablety dispergovatelné v ústech.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Abilify, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Aripiprazole Zentiva nell'UE.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Abilify přínosy přípravku Aripiprazole Zentiva převyšují zjištěná rizika.
Italian: Contenuto Contenuto della confezione
Czech: Obsah Velikost balení
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazione
Czech: Léková forma Způsob podání
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Czech: Smyšlený název Síla
Italian: Si metta seduto o sdraiato in posizione comoda.
Czech: Sedněte si nebo lehněte do pohodlné polohy.
Italian: Il follow-up è continuato fino al Giorno 77.
Czech: Následné sledování pokračovalo až do dne 77.
Italian: I sintomi includono:
Czech: Příznaky zahrnují:
Italian: dal naso, dalle gengive),
Czech: Vzácné: závratě
Italian: Questo è mostrato nella figura 3 all'inizio di queste istruzioni.
Czech: Toto je znázorněné na obrázku 3 na začátku těchto instrukcí.
Italian: L'assorbimento orale da parte del bambino è comunque improbabile.
Czech: Perorální absorpce dítětem je však nepravděpodobná.
Italian: Codice ATC: B01AX05.
Czech: ATC kód: B01AX05
Italian: • se ha 75 anni o più;
Czech: • jestliže vám je 75 let nebo více;
Italian: A dosi più alte possono verificarsi moderati cambiamenti dell'aPTT.
Czech: Při vyšších dávkách se mohou vyskytnout mírné změny v aPTT.
Italian: • La presenza di una piccola bolla di aria nella siringa è normale.
Czech: • Přítomnost malé vzduchové bubliny ve stříkačce je normální.
Italian: Due pazienti hanno riportato sanguinamenti durante lo studio.
Czech: U dvou pacientů bylo během studie hlášeno krvácení.
Italian: • Non inietti Arixtra nel muscolo.
Czech: • Nevstřikujte Arixtru do svalu.
Italian: • se ha 75 anni o più
Czech: • jestliže vám je 75 let nebo více.
Italian: Si lavi le mani accuratamente con acqua e sapone e poi le asciughi con una salvietta.
Czech: Umyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou a utřete je do sucha.
Italian: • la siringa non sia stata aperta o danneggiata
Czech: • injekční stříkačka nebyla otevřena nebo poškozena
Italian: Un trattamento anticoagulante orale concomitante deve essere iniziato appena possibile e di solito entro 72 ore.
Czech: Současná léčba perorálními antikoagulancii by měla být započata co nejdříve a obvykle během 72 hodin.
Italian: Questo medicinale è soltanto per uso singolo.
Czech: Tento léčivý přípravek je pouze na jedno použití.
Italian: La durata media del trattamento negli studi clinici è stata di 7 giorni, e l'esperienza clinica per un trattamento superiore a 10 giorni è limitata.
Czech: Průměrná doba podávání v klinických studiích byla 7 dní a klinická zkušenost s léčbou delší než 10 dní je omezená.
Italian: Dose usuale
Czech: Obvyklá dávka
Italian: • Arixtra non deve essere conservato in frigorifero.
Czech: • Přípravek Arixtra nemusí být uchováván v ledničce.
Italian: Basso peso corporeo
Czech: Nízká tělesná hmotnost
Italian: • se ha aperto una siringa e non la usa immediatamente.
Czech: • jestliže jste otevřel(a) stříkačku a nemáte v úmyslu ji použít ihned.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Czech: Pro další informace o tomto přípravku prosím kontaktujte místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Italian: Se una loro contemporanea somministrazione è essenziale, è necessario uno stretto monitoraggio.
Czech: Pokud je současné podání nutné, je nezbytné pečlivé monitorování.
Italian: L'emivita di eliminazione (t½) è di circa 17 ore nei soggetti sani giovani e di circa 21 ore nei soggetti sani anziani.
Czech: Eliminace Eliminační poločas (t½) je okolo 17 hodin u zdravých mladých osob a okolo 21 hodin u zdravých starších osob.
Italian: L'iniezione deve essere fatta tutti i giorni circa alla stessa ora.
Czech: Tato dávka se podává každý den přibližně ve stejnou dobu.
Italian: La maggioranza dei pazienti era di origine Ispanica (67%) e 58% erano maschi.
Czech: Většina pacientů byli Hispánci (67 %) a 58 % bylo mužského pohlaví.
Italian: Il volume di distribuzione di fondaparinux è limitato (7 - 11 litri).
Czech: Distribuční objem fondaparinuxu je limitován (7-11 litrů).
Italian: La durata media del trattamento in questo studio è stata di 3,5 giorni.
Czech: Medián doby trvání léčby byl v této studii 3,5 dne.
Italian: • Si somministri la dose non appena se ne ricorda.
Czech: • Použijte dávku hned, jakmile si své opomenutí uvědomíte.
Italian: Non usi questo medicinale:
Czech: Nepoužívejte tento přípravek:
Italian: Qualora venga somministrata con una mini-sacca, l'infusione deve essere effettuata nel tempo di 1-2 minuti.
Czech: Při podávání minivakem by infúze měla být aplikována během 1 až 2 minut.
Italian: • prevenire la formazione di coaguli di sangue durante e subito dopo un periodo di mobilità limitata a causa di una malattia acuta;
Czech: • prevenci tvorby krevních sraženin během a krátce po období omezené pohyblivosti způsobené akutním onemocněním
Italian: Pulisca il punto dove fare l'iniezione con un tampone imbevuto di alcool.
Czech: Očistěte místo pro injekci tamponem s alkoholem.
Italian: Nota importante
Czech: Důležité upozornění
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO SCATOLA ESTERNA
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA
Italian: Il trattamento deve essere iniziato non appena possibile dopo la diagnosi e continuato fino ad un massimo di 8 giorni oppure fino alla dimissione ospedaliera se questa si verifica prima di tale termine.
Czech: Léčba se zahajuje co nejdříve po stanovení diagnózy a v léčbě se pokračuje po dobu maximálně 8 dnů nebo do ukončení hospitalizace, pokud k němu dojde dříve.
Italian: Fondaparinux non inibisce in vitro il sistema CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 o CYP3A4).
Czech: Fondaparinux neinhibuje CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1
Italian: Deve essere preso in considerazione l'avvio di una terapia appropriata quali emostasi chirurgica, trasfusione di sangue, trasfusione di plasma fresco, plasmaferesi.
Czech: Mělo by být zváženo zahájení vhodné terapie, jako je chirurgická hemostáza, krevní převod, transfúze čerstvé plazmy, plazmaferéza.
Italian: Un modello simile è stato osservato nei pazienti trattati per TVP e EP.
Czech: Podobný rozdíl byl pozorován i u pacientů léčených pro DVT a PE.
Italian: Rilasci il pistone e l'ago si ritirerà automaticamente dalla cute nel manicotto di sicurezza dove rimarrà chiuso definitivamente (figura F).
Czech: Uvolněte píst a jehla bude automaticky vytažena z kůže a vtažena do bezpečnostního pouzdra, kde bude trvale uzamčena (obrázek F).
Italian: • Non tocchi l'ago e faccia in modo che non venga in contatto con altre superfici prima dell'iniezione.
Czech: • Nedotýkejte se jehly nebo nedovolte, aby přišla do kontaktu s nějakým povrchem před podáním injekce.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Italian: Il sito di iniezione si deve alternare tra il lato sinistro e destro anterolaterale e tra il lato sinistro e destro posterolaterale della parete addominale.
Czech: Místa vpichu by měla být střídána mezi levou a pravou anterolaterální a levou a pravou posterolaterální břišní stěnou.
Italian: Raro: aumento dell'azoto non proteico (2)
Czech: Vzácné: zvýšení nebílkovinného dusíku (Npn) 2
Italian: Arixtra è usato per:
Czech: Arixtra je používána k:
Italian: ml/min), rispettivamente.
Czech: ml/min).
Italian: 16 INFORMAZIONI IN BRAILLE
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di iniziare ad usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Italian: La dose di fondaparinux (10 mg) negli studi di interazione era più alta della dose raccomandata per le attuali indicazioni.
Czech: Dávka fondaparinuxu (10 mg) v interakčních studiích byla vyšší než doporučená dávka pro současné indikace.
Italian: I benefici in termini di mortalità mostrati nel gruppo trattato con fondaparinux venivano mantenuti fino alla fine del follow-up al giorno 180.
Czech: Příznivé ovlivnění mortality zaznamenané ve skupině dostávající fondaparinux, přetrvávalo až do konce následného sledování ve dni 180.
Italian: (figura E).
Czech: (obrázek E).
Italian: Dosi Standard di ENF N = 1002
Czech: Standardní dávka UFH N = 1002
Italian: Estragga la siringa dall'astuccio e controlli che:
Czech: Vyjměte injekční stříkačku z krabičky a zkontrolujte, že:
Italian: L'esperienza dimostra che nei pazienti sottoposti a chirurgia per frattura d'anca il rischio di TEV persiste oltre 9 giorni dopo l'intervento chirurgico.
Czech: Zkušenost ukazuje, že u pacientů po operaci zlomeniny kyčle riziko VTE přetrvává déle než 9 dnů po operaci.
Italian: La popolazione anziana ha un aumentato rischio di sanguinamento.
Czech: U starší populace existuje zvýšené riziko krvácení.
Italian: Data di prima autorizzazione: 21 marzo 2002 Data dell'ultimo rinnovo: 21 marzo 2007
Czech: Datum první registrace: 21. března 2002 Datum posledního prodloužení registrace: 21. března 2007
Italian: Categorie particolari di pazienti:
Czech: Zvláštní skupiny pacientů:
Italian: 1: Odds ratio: Basse Dosi/ Dosi Standard Nota: IM - infarto del miocardio.
Czech: 1: Poměr rizik: nízká dávka/standardní dávka Vysvětlivky: IM - infarkt myokardu.
Italian: L'incidenza di TEV sintomatico, inclusa EP, non risultò significativamente diversa tra i gruppi di trattamento.
Czech: Incidence symptomatické VTE, zahrnující PE, se v rámci jednotlivých skupin signifikantně nelišila.
Italian: Basse dosi di ENF N = 1024
Czech: Nízká dávka UFH N = 1024
Italian: Primario
Czech: Primární
Italian: • svenimenti o capogiri, pressione sanguigna bassa
Czech: • mdloby nebo závratě, nízký krevní tlak
Italian: Ci sono due tipi di siringhe:
Czech: Existují dva typy injekčních stříkaček:
Italian: Fondaparinux è escreto nel latte del ratto ma non è noto se fondaparinux venga escreto nel latte umano.
Czech: Fondaparinux je vylučován do mléka potkanů, ale není známo, zda je fondaparinux vylučován do lidského mateřského mléka.
Italian: • gonfiore, talvolta del volto o della bocca (angioedema), che causa difficoltà nella deglutizione o nella respirazione
Czech: • otoky, někdy obličeje nebo úst (angioedém), způsobující obtíže při polykání nebo dýchání
Italian: Il trattamento deve essere continuato finché non diminuisce il rischio di tromboembolismo venoso, di solito finché il paziente non riprende la deambulazione, almeno 5-9 giorni dopo l'intervento chirurgico.
Czech: Léčba by měla pokračovat až do snížení rizika tromboembolických příhod, obvykle do propuštění pacienta, nejméně po dobu 5 až 9 dní po operaci.
Italian: Similmente, nessuna differenza della clearance plasmatica è stata osservata tra pazienti neri e caucasici sottoposti a interventi ortopedici.
Czech: Rovněž nebyl pozorován žádný rozdíl plazmatické clearance mezi černochy a bělochy podstupujícími ortopedické operace.
Italian: La sicurezza e l'efficacia dell'1,5 mg non è stata studiata (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Bezpečnost a účinnost dávky 1,5 mg nebyla dosud hodnocena (viz bod 4.4).
Italian: L'intera lunghezza dell'ago deve essere inserita perpendicolarmente in una plica cutanea tenuta tra pollice e indice; la plica cutanea deve essere mantenuta per tutta la durata dell'iniezione.
Czech: Celá délka jehly by měla být zavedena kolmo do kožní řasy držené mezi palcem a ukazovákem; kožní řasa by měla být držena po celou dobu injekce.
Italian: In tal caso, non deve usare Arixtra.
Czech: V těchto situacích nesmíte Arixtru používat.
Italian: Come risultato, la concentrazione di fondaparinux si esprime in milligrammi (mg).
Czech: Výsledkem je určení koncentrace fondaparinuxu v miligramech (mg).
Italian: 4.6 Fertlità, gravidanza ed allattamento
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Italian: Il trattamento deve essere continuato per un minimo di 30 giorni e fino ad un massimo di 45 giorni nei pazienti ad elevato rischio di complicanze tromboemboliche (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Czech: Léčba má trvat nejméně 30 dnů a nejdéle 45 dnů u pacientů s vysokým rizikem tromboembolických komplikací (viz body 4.4 a 5.1).
Italian: Il trattamento deve essere continuato per almeno 5 giorni finché non viene instaurata una adeguata anticoagulazione orale (INR compreso tra 2 e 3).
Czech: Léčba by měla pokračovat po dobu nejméně 5 dnů a po dobu, než je dosaženo účinné antikoagulace (INR 2 až 3).
Italian: Trattenga la plica tra pollice e indice durante tutta l'iniezione (figura C).
Czech: Držte řasu mezi palcem a ukazováčkem v průběhu celé aplikace (obrázek C).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antitrombotici.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotikum.
Italian: Gli studi per dosi ripetute e tossicità della riproduzione non hanno rivelato particolari rischi ma non hanno fornito adeguata documentazione sui margini di sicurezza a causa della limitata esposizione nell'animale.
Czech: Studie toxicity po opakovaném podávání a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko, ale neposkytují adekvátní dokumentaci bezpečnostního rozpětí vzhledem k omezené expozici u zvířecích druhů.
Italian: Fondaparinux non si lega significativamente ad altre proteine plasmatiche, compreso il fattore piastrinico 4 (PF4).
Czech: Fondaparinux se významně neváže na jiné plazmatické proteiny, včetně destičkového faktoru 4 (PF4).
Italian: Tuttavia, studi effettuati su soggetti sani asiatici (giapponesi) non hanno rivelato un profilo farmacocinetico diverso in confronto ai soggetti sani caucasici.
Czech: Nicméně studie provedené v Asii (Japonsku) u zdravých osob neodhalily rozdíl ve farmakokinetických profilech ve srovnání se zdravými bělochy.
Italian: Queste istruzioni sono valide per entrambi i tipi di siringhe (sistema di protezione dell'ago automatico e manuale)
Czech: Tyto instrukce jsou společné pro oba typy injekčních stříkaček (s automatickým i manuálním bezpečnostním systémem).
Italian: Per ulteriori istruzioni sull'impiego e lo smaltimento vedere paragrafo 6.6.
Czech: Další informace o použití přípravku, zacházení s ním a o jeho likvidaci viz bod 6.6.
Italian: Tuttavia, sono state ricevute solo rare segnalazioni spontanee di prolungamento dell'aPTT.
Czech: Nicméně, vzácně byly spontánně hlášeny případy prodloužení aPTT.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), OVE NECESSARIO
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Italian: Arixtra non contiene alcun prodotto di origine animale.
Czech: Arixtra neobsahuje žádné složky připravené ze zvířecího materiálu.
Italian: La differenza in termini di mortalità era statisticamente significativa nello strato 1 (confronto con placebo) ma non nello strato 2 (confronto con ENF).
Czech: Rozdíl v incidenci mortality byl statisticky významný ve skupině 1 (komparátorem bylo placebo), nikoli však ve skupině 2 (komparátorem byl UFH).
Italian: Tutti i pazienti hanno ricevuto i trattamenti standard per lo STEMI, inclusa la PCI primaria (31%), i trombolitici (45%) oppure nessuna terapia di riperfusione (24%).
Czech: Všem pacientům byla poskytnuta standardní lékařská péče ke zvládnutí STEMI, včetně primární PCI (31 %), podávání trombolytik (45 %) nebo bez reperfúzní léčby (24 %).
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO
Italian: La maggioranza degli eventi sono stati TVP distale asintomatica.
Czech: Většina příhod byly asymptomatické distální DVT.
Italian: • dolore alle gambe o dolore allo stomaco
Czech: • bolest nohou nebo bolest žaludku
Italian: Le reazioni avverse più comuni sono state le complicanze emorragiche (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími reakcemi byly krvácivé komplikace (viz bod 4.4).
Italian: Laddove le istruzioni per ciascuna siringa siano diverse questo viene specificato chiaramente.
Czech: V případě, že se instrukce liší podle typu injekční stříkačky, je to jasně v instrukcích uvedeno.
Italian: Sanguinamenti gravi sono stati osservati in 1 paziente (0,2%) di ciascun gruppo.
Czech: Závažnější krvácení bylo pozorováno u 1 pacienta (0,2%) v každé skupině.
Italian: Tipi di siringa di sicurezza
Czech: Typy bezpečnostních stříkaček
Italian: • se pesa meno di 50 kg.
Czech: • jestliže vážíte méně než 50 kg.
Italian: La differenza nella frequenza di TEV totali tra i gruppi di trattamento, che non è stata statisticamente significativa, era principalmente dovuta alla riduzione di TVP distale.
Czech: Rozdíl v četnosti celkové VTE mezi léčenými skupinami, který nebyl statisticky významný, byl dán zejména redukcí asymptomatické distální DVT.
Italian: Fondaparinux è un inibitore sintetico e selettivo del Fattore X attivato (Xa).
Czech: Fondaparinux je syntetický a selektivní inhibitor aktivovaného faktoru X (Xa).
Italian: Le caratteristiche di base e la durata del trattamento con fondaparinux erano confrontabili in entrambi i gruppi di ENF.
Czech: Výchozí charakteristiky a trvání léčby fondaparinuxem byly srovnatelné v obou skupinách léčených UFH.
Italian: La maggioranza dei pazienti (88%) ha ottenuto le concentrazioni prefissate di fondaparinux 4 ore dopo la prima dose di fondaparinux.
Czech: U většiny pacientů (88 %) bylo dosaženo cílové koncentrace fondaparinuxu 4 hodiny po podání první dávky fondaparinuxu.
Italian: Sebbene non completamente valutato, non c'è evidenza del metabolismo di fondaparinux e in particolare di formazione di metaboliti attivi.
Czech: Ačkoliv to není vyhodnoceno, není prokázáno, že by se fondaparinux metabolizoval, a zejména neexistuje žádný důkaz existence aktivních metabolitů.
Italian: Se ha una malattia renale, la dose può essere ridotta a 1,5 mg una volta al giorno.
Czech: Jestliže máte onemocnění ledvin, může být dávka snížena na 1,5 mg jedenkrát denně.
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea, fondaparinux viene completamente e rapidamente assorbito (biodisponibilità assoluta del 100%).
Czech: Po subkutánním podání se fondaparinux kompletně a rychle vstřebává (absolutní biologická dostupnost je 100%).
Italian: L'uso di Arixtra non è stato sperimentato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 17 anni.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Arixtra nebyl hodnocen u dětí a dospívajících mladších 17 let.
Italian: Dopo l'iniezione tenere la siringa in una mano tenendo fermo il manicotto di sicurezza, utilizzare l'altra mano per tenere l'impugnatura e tirare indietro con fermezza.
Czech: Po podání injekce uchopte injekční stříkačku do jedné ruky tak, že ji uchopíte za bezpečnostní pouzdro, druhou rukou uchopte úchytku a silně ji zatáhněte směrem dozadu.
Italian: Raro: reazione al sito di iniezione
Czech: Vzácné: reakce v místě injekce
Italian: Allergia al lattice
Czech: Alergie na latex
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci:
Italian: Alterni il lato sinistro e destro dell'area addominale inferiore ad ogni iniezione.
Czech: Střídejte levou a pravou dolní stranu břicha při každé injekci.
Italian: • Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Czech: • Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Italian: Figura B1
Czech: Obrázek B1
Italian: In altri studi o nel corso dell'esperienza post-marketing, sono stati segnalati rari casi di sanguinamenti intracranici/intracerebrali e retroperitoneali.
Czech: V jiných studiích nebo v rámci zkušeností po uvedení na trh byly vzácně popsány případy intrakraniálního/intracerebrálního a retroperitoneálního krvácení.
Italian: Non è possibile trarre alcuna conclusione relativamente all'efficacia clinica in questo studio non controllato.
Czech: Z této nekontrolované studie nelze učinit žádné závěry ohledně klinické účinnosti.
Italian: L'efficacia è stata mantenuta fino al Giorno 77 ed era consistente in tutti i sottogruppi predefiniti inclusi i pazienti con vene varicose ed i pazienti con trombosi venosa superficiale localizzata sotto al ginocchio.
Czech: Účinnost léčby přetrvávala až do dne 77 a byla konzistentní ve všech předdefinovaných podskupinách včetně pacientů s varikózními žilami a pacientů s tromboflebitidou lokalizovanou distálně od kolene.
Italian: Raro: reazione al sito di iniezione (1) Reazioni avverse isolate non sono state considerate, a meno che non fossero clinicamente rilevanti.
Czech: Vzácné: reakce v místě injekce (1) ojedinělé nežádoucí účinky nebyly zvažovány, s výjimkou medicínsky relevantních.
Italian: Non gettare la siringa usata nei rifiuti domestici.
Czech: Nevyhazujte použitou injekční stříkačku do domácího odpadu.
Italian: Il rischio di emorragia aumenta con l'aumentare dell'insufficienza renale.
Czech: Riziko krvácení se zvyšuje se zhoršujícím se poškozením ledvin.
Italian: • se è a rischio di sanguinamenti incontrollati (emorragie) che includano:
Czech: • jestliže máte riziko nekontrolovatelného krvácení (hemoragie), jako je:
Italian: Nei pazienti di pertinenza medica è stato clinicamente studiato un trattamento della durata di 6-14 giorni (vedere paragrafo 5.1)
Czech: U pacientů s interním onemocněním byla klinicky studována délka léčby 6 - 14 dnů (viz bod 5.1).