FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Applikator (RebiSmart oder RebiSlide) mit eingesetzter Rebif-Fertig-Patrone muss im Kühlschrank (2ºC - 8ºC) in der mitgelieferten Aufbewahrungsbox gelagert werden.
Swedish: Injektionshjälpmedlet (RebiSmart eller RebiSlide) som innehåller en förfylld cylinderampull, kassett, med Rebif måste förvaras i produktförvaringslådan i kylskåp (2°C-8°C).
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 66 Mikrogramm (18 Millionen I.E.)/1,5 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 66 mikrogram (18 miljoner IE)/1,5 ml
German: Rebif 44 Mikrogramm ist in Packungen zu 1, 3, 12 oder 36 Fertigspritzen erhältlich.
Swedish: Rebif 44 mikrogram (finns i förpackningar om 1, 3, 12 eller 36 sprutor).
German: Rebif darf nicht angewendet werden,
Swedish: Använd inte Rebif
German: Injektionslösung in einer Fertigspritze.
Swedish: Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.
German: Starterpackung
Swedish: Initieringsförpackning
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PACKUNG MIT 4 ODER 12 PATRONEN
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 4 OCH 12 CYLINDERAMPULLER, KASSETTER
German: Wenn Sie einige oder alle der folgenden Symptome an sich bemerken: - schaumiger Urin - Müdigkeit - Schwellungen, vor allem im Bereich der Knöchel und Augenlider, sowie Gewichtszunahme, informieren Sie bitte Ihren Arzt, da es sich hierbei um Anzeichen eines möglichen Nierenproblems handeln könnte.
Swedish: Om du får något eller samtliga av dessa symtom: - skummande urin - trötthet - svullnad, framför allt i fotleder och ögonlock samt viktökning.
German: Zur Anwendung von Rebif lesen Sie bitte sorgfältig folgende Anweisungen:
Swedish: Läs följande instruktion noggrant om du ska injicera Rebif:
German: Lösung darf nur angewendet werden, wenn sie klar bis opaleszent ist, keine Schwebstoffe enthält und keine sichtbaren Anzeichen von Zersetzung erkennbar sind.
Swedish: Endast klar till opalskimrande lösning utan partiklar och utan synliga tecken på försämring ska användas.
German: Schilddrüsenerkrankungen
Swedish: • sköldkörtelsjukdom
German: Rebif ist in Packungen zu 1, 3, 12 oder 36 Fertigspritzen erhältlich.
Swedish: Rebif finns i förpackningar om 1, 3, 12 eller 36 förfyllda sprutor.
German: Klinische Studien zeigen, dass nach 24- bis 48monatiger Behandlung mit Rebif 22 Mikrogramm ungefähr 24% der Patienten persistierende Serumantikörper gegen Interferon beta-1a entwickeln.
Swedish: Kliniska data antyder att ca 24 % av patienterna utvecklar bestående antikroppar mot interferon beta-1a efter 24 till 48 månaders behandling med Rebif 22 mikrogram.
German: • Netzhautstörungen, wie Entzündungen oder Blutgerinnsel, die zu Sehstörungen führen
Swedish: • Retinal störning (bakre delen av ögat) såsom inflammation eller blodproppar med synrubbning som följd (synstörningar, synbortfall)
German: Die Injektionslösung in der Fertigspritze ist gebrauchsfertig.
Swedish: Injektionsvätskan, lösningen i den förfyllda sprutan, är färdig för användning.
German: A. Schnappdeckel B. Durchsichtiger Kontrollbereich C. Kolben
Swedish: A. Lock B. Fönster C. Pistong D. Etikett E. Sprutkropp F. Knapp G. Nålskydd H. Nål
German: Der Anteil an Patienten mit Verschlechterung der Behinderung reduzierte sich von 39% (Placebo) auf 30% (Rebif 22 Mikrogramm).
Swedish: Andelen patienter med förvärrad invaliditet, definierad som minst en punkts ökning i EDSS fastställd efter 3 månader, reducerades från 39 % (placebo) till 30 % (Rebif 22 mikrogram).
German: Packungen mit 4 oder 12 Patronen.
Swedish: Förpackningsstorlek: 4 eller 12 cylinderampuller, kassetter.
German: Dieses Arzneimittel enthält 2,5 mg Benzylalkohol pro 0,5 ml Dosis.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 2,5 mg bensylalkohol per dos om 0,5 ml.
German: • Rebifwird subkutan (unter die Haut) injiziert.
Swedish: • Rebif ska injiceras subkutant (under huden).
German: Dieses Arzneimittel enthält 2,5 mg Benzylalkohol pro Dosis.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 2,5 mg bensylalkohol per dos.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1,0 mg Benzylalkohol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: 1,0 mg bensylalkohol För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
German: Rebif enthält 2,5 mg Benzylalkohol pro Dosis.
Swedish: Rebif innehåller 2,5 mg bensylalkohol per dos.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 44 Mikrogramm (12 Millionen I.E.)/0,5 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 44 mikrogram (12 miljoner IE)/0,5 ml
German: Gelegentlich (bei bis zu 1 von 100 Behandelten) treten Gewebezerstörung (Nekrose), ein Abszess und Schwellung an der Injektionsstelle auf.
Swedish: Vävnadsdöd (nekros), bölder och knölar på injektionsstället är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
German: Wenn das Verfalldatum überschritten ist, darf der RebiDose nicht mehr verwendet werden.
Swedish: Använd inte RebiDose om utgångsdatumet har passerats.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PACKUNG MIT 6 X 8,8 MIKROGRAMM FERTIGPENS + 6 X 22 MIKROGRAMM FERTIGPENS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 6 X 8,8 MIKROGRAM SPRUTOR + 6 X 22 MIKROGRAM SPRUTOR
German: • Die Patrone muss entweder mit dem elektronischen RebiSmart-Injektionsapplikator oder dem manuellen RebiSlide-Pen-Injektor angewendet werden.
Swedish: • Cylinderampullen, kassetten, ska användas tillsammans med antingen det elektroniska injektionshjälpmedlet RebiSmart eller den manuella peninjektorn RebiSlide.
German: Zusammensetzung: Jede Fertigspritze Rebif 8,8 Mikrogramm (0,2 ml) enthält 8,8 Mikrogramm (2,4 Millionen I.E.) Interferon beta-1a.
Swedish: Deklaration: Varje Rebif 8,8 mikrogram förfylld spruta (0,2 ml) innehåller 8,8 mikrogram (2,4 MIE) interferon beta-1a.
German: Der Anteil an Patienten mit Verschlechterung der Behinderung reduzierte sich von 39% (Placebo) auf 27% (Rebif 44 Mikrogramm).
Swedish: Andelen patienter med förvärrad invaliditet, definierad som minst en punkts ökning i EDSS fastställd efter 3 månader, reducerades från 39 % (placebo) till 27 % (Rebif 44 mikrogram).
German: • während der dritten und vierten Woche Rebif 22 Mikrogramm dreimal wöchentlich injiziert wird.
Swedish: • Under vecka tre och fyra injicerar Rebif 22 mikrogram tre gånger i veckan.
German: • Rebif wird unter die Haut (subkutan) gespritzt.
Swedish: • Rebif ges som en injektion under huden (subkutant).
German: Die Patienten sind anzuweisen, vor weiteren Injektionen von Rebif den Arzt zu konsultieren, falls sie Läsionen der Haut an der Injektionsstelle bemerken, die mit Schwellung oder Flüssigkeitsabsonderung einhergehen.
Swedish: Om patienten får sprickor i huden med svullnad eller om injektionsstället vätskar, ska patienten kontakta sin läkare innan behandlingen med Rebif fortsätter.
German: Jede Fertigspritze Rebif 22 Mikrogramm (0,5 ml) enthält 22 Mikrogramm (6 Millionen I.E.) Interferon beta-1a.
Swedish: Varje Rebif 22 mikrogram förfylld spruta (0,5 ml) innehåller 22 mikrogram (6 MIE) interferon beta-1a.
German: 1 ml-Fertigspritze aus Typ--I-Glas mit 0,5 ml Injektionslösung als Inhalt und rostfreier Stahlnadel.
Swedish: 1 ml injektionsspruta av typ I-glas, med rostfri nål, innehållande 0,5 ml lösning.
German: • Entsorgen Sie alle gebrauchten Gegenstände: Sobald Sie die Injektion beendet haben, werfen
Swedish: • Kasta det material du har använt: kasta nålen och den tomma ampullen i en avfallsbehållare så fort du är klar med injektionen.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in Teil 1 des Zulassungsantrags dargelegt, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Tierarzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste se till att farmakovigilanssystemet, som beskrivs i del 1 i ansökan om godkännande för försäljning, har införts och tagits i bruk innan och under tiden som läkemedlet finns på marknaden.
German: • Sonstige Bedingungen
Swedish: • Andra villkor
German: In sehr seltenen Fällen können anaphylaktoide Reaktionen, die schwerwiegend (auch tödlich) sein können, auftreten und sollten symptomatisch behandelt werden.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktoida reaktioner, som kan vara allvarliga (inklusive dödsfall), uppträda och bör behandlas symtomatiskt.
German: Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) Salzsäure (zur pH-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Swedish: Natriumhydroxid (för justering av pH-värdet) Saltsyra (för justering av pH-värdet) Vatten för injektion
German: Datum der Erstzulassung: 13/09/2011 Datum der letzten Verlängerung: 09/08/2016
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 09/08/2016
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Swedish: Fråga veterinären eller hur man gör med läkemedel som inte längre används.
German: Rinder und Schweine: Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Swedish: Nötkreatur och svin: Kan ges under dräktighet och digivning.
German: Der Stopfen sollte nicht öfter als 50 Mal durchstochen werden.
Swedish: Perforera inte gummiproppen mer än 50 gånger.
German: Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden und der Rat eines Tierarztes eingeholt werden.
Swedish: Om biverkningar uppträder ska behandlingen avbrytas och veterinär uppsökas.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlicht ist: Bimeda Animal Health Limited,
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Bimeda Animal Health Limited
German: Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Swedish: Använd inte till lakterande ston som producerar mjölk för humankonsumtion.
German: ARTEN DER ANWENDUNG Rinder: s.c.,i.v.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTTVÄG Nötkreatur: s.c., i.v.
German: Der Wirkstoff in Recocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Swedish: Den aktiva substansen i Recocam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nötkreatur, svin och häst är en tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
German: Meloxicam hat ebenfalls antiendotoxische Eigenschaften, da gezeigt werden konnte, dass es die durch Gabe von E. coli-Endotoxin ausgelöste Thromboxan B2-Produktion in Kälbern, Milchkühen und Schweinen hemmt.
Swedish: Meloxikam har även antiendotoxinegenskaper eftersom substansen har visats hämma produktionen av tromboxan B2 inducerad av administrering av E.coli-endotoxin till kalvar, lakterande kor och svin.
German: Bei Pferden kann es zu einer vorübergehenden Schwellung an der Injektionsstelle kommen, die von selbst verschwindet.
Swedish: På häst kan en övergående svullnad på injektionsstället förekomma, vilken går tillbaka utan åtgärder.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder Legeperiode
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning Dräktighet och laktation:
German: Meloxicam ist ein nicht-steroidales Antiphlogistikum (NSAID) der Oxicam-Gruppe, das die Prostaglandinsynthese hemmt und dadurch antiphlogistisch, anti-exsudativ, analgetisch und antipyretisch wirkt.
Swedish: Meloxikam tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID), oxikam-familjen, som verkar genom hämning av prostaglandinsyntesen och därigenom utövar antiinflammatoriska, antiexsudativa, analgetiska och antipyretiska effekter.
German: GEHNEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
German: Zur Behandlung von Durchfallerkrankungen bei Rindern, nicht anwenden bei Tieren mit einem Alter unter einer Woche.
Swedish: Vid diarré hos nötkreatur ska djur yngre än 1 vecka ej behandlas.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den (de) aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
German: • Bedingungen oder Einschränkungen für den Verkauf und den Gebrauch, die dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auferlegt werden.
Swedish: • Villkor eller begränsningar avseende tillhandahållande och användning som ålagts innehavaren av godkännande för försäljning
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Swedish: Personer som är överkänsliga för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) ska undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
German: Die Anwendung bei Tieren mit ausgeprägter Dehydratation, Hypovolämie oder Hypotension, bei denen eine parenterale Flüssigkeitstherapie erforderlich ist, ist zu vermeiden, da hier ein potentielles Risiko einer Nierentoxizität besteht.
Swedish: Svårt dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur som kräver parenteral rehydrering ska ej behandlas, då det kan finnas en potentiell risk för renal toxicitet.
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLIC IST
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
German: Pferde: Nicht bei tragenden oder laktierenden Stuten anwenden.
Swedish: Häst: Ska inte användas till dräktiga eller digivande ston.
German: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght,
Swedish: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irland.
German: Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten oder chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates können Meloxicam-Suspensionen zum Eingeben in einer Dosierung von 0,6 mg Meloxicam/kg Körpergewicht 24 Stunden nach der Injektion zur Weiterbehandlung eingesetzt werden.
Swedish: För inflammationsdämpande och smärtlindrande effekt vid såväl akuta som kroniska sjukdomstillstånd i muskler, leder och skelett kan orala suspensioner av meloxikam användas till fortsatt behandling i doseringen 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt, 24 timmar efter att injektionen getts.
German: In klinischen Studien wurde nach subkutaner Verabreichung eine vorübergehende leichte Schwellung an der Injektionsstelle bei weniger als 10 % der behandelten Rinder beobachtet.
Swedish: En lätt övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering observerades hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i de kliniska studierna.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Swedish: 4.10 Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt Vid överdosering ska symtomatisk behandling initieras.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Inga.
German: VERMERK "FÜR TIERE", SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
German: Ethanol 99,9 % 150 mg Klare gelbe Lösung
Swedish: Hjälpämne: Etanol (99,9 %) 150 mg
German: Zur zusätzlichen Therapie in der Behandlung der akuten Mastitis in Verbindung mit einer Antibiotikatherapie.
Swedish: Som understödjande terapi vid behandling av akut mastit, i kombination med antibiotikabehandling.
German: Fax: +353 (0)1 4621859
Swedish: Tfn +353 (0)1 4515011 Fax +353 (0)1 4621859
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Etikett für Glasdurchstechflasche zu 10 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett för injektionsflaska av glas med 10 ml
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis" bzw. „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och injektionsflaskan efter "Utg.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) sollten den direkten Kontakt mit dem Produkt vermeiden.
Swedish: Personer med känd överkänslighet för ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) ska undvika kontakt med det läkemedlet.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, gelbe Lösung.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning.
German: ZIELTIERART(EN) Rinder, Schweine und Pferde
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur, svin och häst
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Nicht zusammen mit Glukokortikoiden, anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Antikoagulantien verabreichen.
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Ska inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
German: Zur Unterstützung einer geeigneten Antibiotikatherapie bei der Behandlung der puerperalen Septikämie und Toxämie (Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndrom).
Swedish: Som understödjande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxinemi (mastit-metritagalakti-syndrom) tillsammans med lämplig antibiotikabehandling.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Etikett der Glasdurchstechflasche zu 50 ml und 100 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Etikett för injektionsflaska av glas med 50 ml och 100 ml
German: • Bedingungen oder Beschränkungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen für eine sichere und wirksame Anwendung des Tierarzneimittels
Swedish: • Villkor eller begränsningar avseende säker och effektiv användning av läkemedlet.
German: Rinder: Essbare Gewebe: 15 Tage; Milch: 5 Tage Schweine: Essbare Gewebe: 5 Tage
Swedish: Nötkreatur: kött och slaktbiprodukter: 15 dagar, mjölk: 5 dagar Svin: kött och slaktbiprodukter: 5 dagar
German: Rinder: SC, IV
Swedish: Nötkreatur: s.c., i.v.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 13/09/2011
German: Rinder: Essbare Gewebe: 15 Tage; Milch: 5 Tage
Swedish: Nötkreatur: kött och slaktbiprodukter: 15 dagar, mjölk: 5 dagar
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE Meloxicam 20 mg/ml
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Meloxikam 20 mg/ml
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton: Durchstechflaschen zu 10 ml, 50 ml oder 100 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappkartong: 10 ml, 50 ml eller 100 ml injektionsflaskor
German: Meloxicam Meloxicam Rinder, Ziegen,
Swedish: Meloxikam Meloxikam Nötkreat ur, get, svin, kanin, häst
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 1 x 10 ml
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 10 ml
German: Wartezeit(en):
Swedish: Karenstid(er):
German: Packungsgrößen mit 1 Durchstechflasche aus Klarglas (Typ I) mit teflonbeschichtetem BromobutylGummistopfen und einem abziehbaren Flip-off-Aluminiumsiegel.
Swedish: Pappkartong med 1 injektionsflaska av genomskinligt glas (typ I) försluten med en teflonöverdragen bromobutylgummipropp och en aluminiumkapsyl av typen flip-off/tear-off. Injektionsflaskorna innehåller 10 ml, 50 ml eller 100 ml.
German: Pharmakologisch wirksamer Stoff
Swedish: Farmakologisk t aktiv substans
German: Essbare Gewebe: 5 Tage
Swedish: Mjölk: 5 dagar
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 28 Tage Nach Anbrechen verwendbar bis...
Swedish: Hållbarhet för öppnad förpackning: 28 dagar Öppnad injektionsflaska ska användas senast ...
German: EXP {MM/JJJJ}
Swedish: dat.".
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Recocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde Meloxicam
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Recocam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nötkreatur, svin och häst meloxikam
German: Schweine: Essbare Gewebe: 5 Tage
Swedish: Svin: kött och slaktbiprodukter: 5 dagar
German: Pferde: Essbare Gewebe: 5 Tage.
Swedish: Häst: kött och slaktbiprodukter: 5 dagar.
German: IV.
Swedish: B.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/11/133/001-003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/11/133/001-003
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Recocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Recocam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nötkreatur, svin och häst
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 02-2013 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast: 02-2013.
German: Bei Bedarf kann eine zweite Gabe nach 24 Stunden erfolgen.
Swedish: Vid behov kan en andra dos ges efter 24 timmar.
German: Meloxicam
Swedish: Recocam meloxikam
German: Am 13/09/2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Recocam in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 13/09/2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Recocam som gäller i hela Europeiska unionen.
German: Es ist als klare, gelbe Injektionslösung (20 mg/ml) erhältlich.
Swedish: Det finns som klar gul injektionsvätska, lösning (20 mg/ml).
German: Recocam ist ein Arzneimittel für Rinder, Schweine und Pferde, das den Wirkstoff Meloxicam enthält.
Swedish: Recocam är ett läkemedel för nötkreatur, svin och hästar som innehåller den aktiva substansen meloxikam.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der äußeren Umhüllung.
Swedish: Informationen om denna produkts förskrivningsstatus finns på etiketten/ytterförpackningen.
German: Die Wartezeit bei Recocam beträgt für Fleisch von Rindern 15 Tage und für Fleisch von Schweinen und Pferden fünf Tage.
Swedish: Karenstiden för kött är 15 dagar för nötkreatur och fem dagar för svin och hästar.
German: Menschen, die überempfindlich (allergisch) gegen nichtsteroidale Entzündungshemmer sind, sollten den Kontakt mit Recocam vermeiden.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot NSAID-läkemedel bör undvika kontakt med Recocam.
German: Da Prostaglandine Entzündungen, Schmerzen, Exsudation und Fieber auslösen, mindert Meloxicam diese Anzeichen und Symptome.
Swedish: Eftersom prostaglandiner framkallar inflammation, smärta, svettning och feber minskar meloxikam dessa kliniska tecken.
German: Weitere Informationen über Recocam:
Swedish: Mer information om Recocam
German: Recocam enthält Meloxicam, das zur Arzneimittelklasse der nichtsteroidalen Entzündungshemmer (NSAIDs) gehört.
Swedish: Recocam innehåller meloxikam, som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Recocam zu erteilen.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Recocam skulle godkännas för försäljning.
German: Obwohl es sich bei Recocam um ein Generikum handelt, wurden keine Bioäquivalenzstudien vorgelegt, da die Zusammensetzung des Arzneimittels mit dem Referenzarzneimittel Metacam ausreichend ähnlich ist, um als im Wesentlichen ähnlich erachtet werden zu können.
Swedish: Även om Recocam är ett generiskt läkemedel har inga bioekvivalensstudier tillhandahållits eftersom Recocams och referensläkemedlet Metacams sammansättning är tillräckligt lika för att läkemedlen ska anses i huvudsak likna varandra.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung des Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Swedish: Karenstiden är den tid som ska gå efter det att läkemedlet getts till dess att djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
German: Der CVMP war der Auffassung, dass Recocam gemäß den Anforderungen der Europäischen Union der mit Metacam bioäquivalent ist.
Swedish: CVMP fann att Recocam i enlighet med Europeiska unionens krav är bioekvivalent med Metacam.
German: Welchen Nutzen hat Recocam in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har Recocam visat vid studierna?
German: Warum wurde Recocam zugelassen?
Swedish: Varför har Recocam godkänts?