FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La première étude comptait 602 patients atteints de carcinome hépatocellulaire; la deuxième comptait 903 patients atteints de carcinome rénal avancé chez qui un traitement anticancer précédent avait cessé d'être efficace; et la troisième étude comptait 417 patients atteints de carcinome rénal différencié qui avait progressé ou s'était étendu localement ou à d'autres parties du corps et ne répondait pas au traitement à l'iodine radioactive.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 602 doentes com carcinoma hepatocelular; o segundo incluiu 903 doentes com carcinoma de células renais avançado nos quais um tratamento anticancerígeno anterior deixara de ter efeito; o terceiro estudo incluiu 417 doentes com carcinoma diferenciado da tiroide que progredira ou se disseminara localmente ou para outras partes do corpo e que não respondeu ao tratamento com iodo radioativo.
French: Le principe actif de Nexavar, le sorafénib, est un inhibiteur de la protéine kinase.
Portuguese: A substância ativa do Nexavar, o sorafenib, é um inibidor da proteína quinase.
French: • carcinome hépatocellulaire (un type de cancer du foie);
Portuguese: • carcinoma hepatocelular (um tipo de cancro do fígado);
French: Ces enzymes se trouvent dans certains récepteurs à la surface des cellules cancéreuses où elles interviennent dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses, ainsi que dans les vaisseaux sanguins qui irriguent les tumeurs, où elles interviennent dans le développement de nouveaux vaisseaux sanguins.
Portuguese: Estas enzimas podem ser detetadas nalguns recetores à superfície das células cancerígenas, onde estão envolvidas no crescimento e disseminação das células cancerígenas, bem como nos vasos sanguíneos que alimentam os tumores, onde participam no desenvolvimento de novos vasos sanguíneos.
French: • carcinome hépatocellulaire (11 avril 2006)
Portuguese: • carcinoma hepatocelular (11 de abril de 2006)
French: Nexavar est un médicament qui contient le principe actif sorafénib.
Portuguese: O Nexavar é um medicamento anticancerígeno que contém a substância ativa sorafenib.
French: Nexavar s'est révélé plus efficace que le placebo dans l'augmentation de la durée pendant laquelle les patients ont survécu ou de la durée pendant laquelle ils ont vécu sans aggravation de la maladie.
Portuguese: O Nexavar demonstrou ser mais eficaz do que o placebo no aumento do tempo de sobrevivência dos doentes ou no tempo de sobrevivência dos doentes sem progressão da doença.
French: • carcinome différencié de la thyroïde (un type de cancer qui trouve son origine dans les cellules folliculaires de la glande thyroïde), lorsque le cancer a progressé ou s'est étendu localement ou à d'autres parties du corps et ne répond pas au traitement à l'iodine radioactive.
Portuguese: • carcinoma diferenciado da tiroide (um tipo de cancro com origem nas células foliculares da glândula tiroide) nos casos em que o cancro progrediu ou se disseminou localmente ou para outras partes do corpo ou não responde ao tratamento com iodo radioativo.
French: Les effets indésirabes les plus couramment observés sous Nexavar sont: diarrhée, réactions cutanées, alopécie (chute de cheveux), infection, «syndrome pieds-mains» (éruption cutanée et douleur sur les paumes et la plante des pieds) et fatigue.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Nexavar são diarreia, erupção cutânea, alopecia (queda de cabelo), reação cutânea mão-pé (erupções e dor nas palmas das mãos e nas plantas dos pés) e fadiga (cansaço).
French: Les patients traités par Nexavar ont vécu plus longtemps sans aggravation de leur maladie (167 jours, environ cinq mois et demi) que ceux prenant le placebo (84 jours, environ trois mois).
Portuguese: Os doentes que tomaram o Nexavar registaram uma maior sobrevivência sem agravamento da doença (167 dias, aproximadamente cinco meses e meio) em comparação com os que receberam o placebo (84 dias, aproximadamente três meses).
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que le rapport effets bénéfiques-effets indésirables est favorable pour le patient.
Portuguese: O tratamento deve ser mantido enquanto o doente continuar a beneficiar do mesmo sem apresentar demasiados efeitos secundários.
French: Les effets indésirables les plus graves sont: infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou ischémie (apport d'oxygène réduit vers le cœur), perforation gastrointestinale (un trou qui se développe dans la paroi de l'intestin), hépatite induite par le médicament (maladie du foie), hémorragie (saignement) et hypertension (pression du sang élevée).
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais importantes são enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) ou isquemia (redução no fornecimento de oxigénio ao coração), perfuração gastrointestinal (rompimento dos intestinos), hepatite induzida pelo fármaco (uma doença do fígado), hemorragia e hipertensão ou crise hipertensiva (pressão arterial elevada).
French: Pourquoi Nexavar a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Nexavar?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Nexavar?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Nexavar?
French: Qu'est-ce que Nexavar?
Portuguese: O que é o Nexavar?
French: • cancer papillaire de la thyroïde et cancer folliculaire de la thyroïde (13 novembre 2013) L'EPAR complet relatif à Nexavar est disponible sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Nexavar pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Dans l'étude sur le carcinome différencié de la thyroïde, les patients traités par Nexavar ont survécu en moyenne 10,8 mois sans aggravation de leur maladie, contre 5,8 mois pour les patients prenant le placebo.
Portuguese: No estudo do carcinoma diferenciado da tiroide, os doentes que tomaram Nexavar viveram, em média, 10,8 meses, sem agravamento da doença, em comparação com os 5,8 meses nos doentes que tomaram o placebo.
French: Dans l'étude sur le carcinome hépatocellulaire, les patients traités par Nexavar ont survécu en moyenne 10,7 mois, contre 7,9 mois pour les patients prenant le placebo.
Portuguese: No estudo do carcinoma hepatocelular, os doentes que tomaram Nexavar sobreviveram durante uma média de 10,7 meses, em comparação com 7,9 meses nos doentes que receberam o placebo.
French: Dans l'étude sur le carcinome hépatocellulaire, les patients traités par Nexavar ont survécu en moyenne 19,3 mois, contre 15,9 mois pour les patients prenant le placebo.
Portuguese: No estudo do carcinoma de células renais, os doentes que tomaram Nexavar sobreviveram, em média, 19,3 meses em comparação com os 15,9 meses nos doentes que tomaram placebo.
French: Comment Nexavar est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Nexavar?
French: Dans quel cas Nexavar est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Nexavar?
French: Comment Nexavar agit-il?
Portuguese: Como funciona o Nexavar?
French: Quelles études ont été menées sur Nexavar?
Portuguese: Como foi estudado o Nexavar?
French: es personnes qui manipulent le médicament doivent se laver les mains après avoir manipulé le produit.
Portuguese: As pessoas que manipulam o medicamento devem lavar as mãos depois de o manusearem.
French: Autres informations relatives à NexGard
Portuguese: Outras informações sobre o NexGard
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de NexGard sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do NexGard são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
French: NexGard a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 11 février 2014.
Portuguese: Em 11 de fevereiro de 2014, o NexGard recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
French: NexGard tue les puces en 8 heures et les tiques en 48 heures.
Portuguese: O NexGard mata as pulgas no prazo de 8 horas e as carraças no prazo de 48 horas.
French: De plus amples informations sur NexGard sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o NexGard, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
French: L'efficacité de Nexgard a été examinée dans le cadre d'études de laboratoire et de terrain.
Portuguese: A eficácia do Nexgard foi analisada em estudos tanto de laboratório como de campo.
French: L'afoxolaner tue les puces avant qu'elles ne puissent pondre des œufs et aide ainsi à réduire la contamination de l'environnement des chiens.
Portuguese: O afoxolaner mata as pulgas antes que estas consigam produzir ovos, o que ajuda a reduzir a contaminação do ambiente do cão.
French: Après administration, son action dure 5 semaines contre les puces et jusqu'à un mois contre les tiques.
Portuguese: Após a sua administração, o medicamento atua durante pelo menos 5 semanas contra pulgas e até um mês contra carraças.
French: Étant donné que les parasites doivent avoir commencé à se nourrir sur le chien pour être tués par le médicament, le risque de transmission des maladies dont ils pourraient être infectés ne peut être exclu.
Portuguese: Na medida em que, para que possam ser mortos pelo medicamento, é necessário que os parasitas se alimentem do sangue do cão, não é possível excluir o risco de transmissão de doenças com que possam estar infetados.
French: Pourquoi NexGard est-il autorisé dans l'UE?
Portuguese: Por que foi autorizado o NexGard na UE?
French: Nexgard a réduit le nombre de puces et de tiques d'au moins 98 % et a s'est montré au moins aussi efficace qu'un médicament spot-on contenant du pyriprole (un autre médicament contre les puces et les tiques).
Portuguese: O Nexgard reduziu o número de pulgas e carraças em pelo menos 98 % e foi pelo menos tão eficaz como um medicamento para unção puntiforme contendo piriprole (outro medicamento contra pulgas e carraças).
French: La plaquette thermoformée avec les comprimés à mâcher restants doit être replacée dans le carton.
Portuguese: O blister com os restantes comprimidos para mastigar deve ser recolocado na embalagem de cartão.
French: Quels sont les bénéfices de NexGard démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo NexGard durante os estudos?
French: La substance active de NexGard, l'afoxolaner, agit comme un «ectoparasiticide».
Portuguese: A substância ativa do NexGard, o afoxolaner, funciona como um «ectoparasiticida».
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médico.
French: Afin d'être exposées à la substance active, les puces et les tiques doivent être présentes sur la peau du chien et avoir commencé à se nourrir de son sang.
Portuguese: Para que a substância ativa produza efeito, as pulgas e as carraças têm de se fixar à pele do hospedeiro e começar a alimentar-se do sangue do cão.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de NexGard, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do NexGard, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
French: Dans une étude de terrain de l'UE portant sur 146 chiens infestés de puces et/ou de tiques, un traitement unique avec Nexgard était efficace dans le traitement des infestations par les puces et les tiques chez le chien, pendant une période allant jusqu'à 30 jours après le traitement.
Portuguese: Num estudo de campo na UE que incluiu 146 cães com infestações por pulgas e/ou carraças, um tratamento único com o Nexgard foi eficaz no tratamento das infestações por pulgas e carraças em cães até 30 dias após o tratamento.
French: Le traitement doit être répété chaque mois pendant les saisons des puces ou des tiques, tous les mois pour la gale démodectique, jusqu'à réussite du traitement (confirmée par deux prélèvements de peau négatifs à un mois d'écart), et tous les mois pendant deux mois pour la gale sarcoptique, ou plus longtemps si les signes cliniques et les prélèvements de peau montrent que le traitement a échoué.
Portuguese: O tratamento deve ser repetido mensalmente durante a estação de pulgas ou carraças, mensalmente para a sarna demodécica até a sarna ser tratada com êxito (tal como confirmado por duas raspagens de pele negativas com o intervalo de um mês) e mensalmente durante dois meses para a sarna sarcóptica, ou durante mais tempo caso o tratamento não tenha sido bem-sucedido tal como indicado por sinais clínicos e raspagens de pele.
French: Nexgard est un médicament utilisé pour traiter les infestations par les puces et les tiques, ainsi que la gale démodectique et sarcoptique (infestations de la peau causées par deux types d'acariens différents) chez les chiens.
Portuguese: O NexGard é um medicamento utilizado para tratar infestações por carraças e pulgas, assim como a sarna demodécica e sarcóptica (infestações da pele provocadas por dois tipos diferentes de ácaros) em cães.
French: Aperçu de NexGard et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Portuguese: Resumo do NexGard e das razões por que está autorizado na UE
French: Il bloque la circulation normale des particules de chlorure chargées (ions) qui entrent dans les cellules nerveuses et qui en sortent, notamment celles qui font intervenir l'acide gamma-aminobutyrique (GABA), une
Portuguese: Bloqueia o movimento normal das partículas de cloro carregadas (iões) para dentro e para fora das células nervosas, especialmente as associadas ao ácido gama-aminobutírico (GABA), uma substância que transmite mensagens entre os nervos (neurotransmissor).
French: NexGard est administré sous la forme d'une tablette de la puissance appropriée au poids du chien.
Portuguese: O NexGard é administrado como um comprimido de dosagem apropriada para o peso corporal do cão.
French: NexGard est disponible sous forme de comprimés à croquer dans quatre dosages différents pour une utilisation chez des chiens de poids différents.
Portuguese: O Nexgard encontra-se disponível na forma de comprimidos para mastigar, em cinco dosagens diferentes para utilização em cães de pesos diferentes.
French: Nexgard a réduit le nombre d'acariens vivants de 97 % après 56 jours de traitement, et de 98 % après 84 jours de traitement.
Portuguese: O Nexgard reduziu o número de ácaros vivos em 97 % 56 dias após o início do tratamento e em 98 % 84 dias após o início do tratamento.
French: NexGard contient le principe actif afoxolaner.
Portuguese: O NexGard contém a substância ativa afoxolaner.
French: Une troisième étude de terrain menée dans l'UE a porté sur 38 chiens souffrant de gale sarcoptique qui ont été traités une fois par mois pendant deux mois avec Nexgard.
Portuguese: Um terceiro estudo de campo na UE incluiu 38 cães com sarna sarcóptica, que foram tratados mensalmente durante dois meses com o Nexgard.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de NexGard?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao NexGard?
French: Nexgard a réduit le nombre d'acariens vivants de 96 % après 28 jours de traitement, et de 100 % après 56 jours de traitement.
Portuguese: O NexGard reduziu o número de ácaros vivos em 97 % 28 dias após o início do tratamento e em 100 % 56 dias após o início do tratamento.
French: Qu'est-ce que NexGard et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o NexGard e para que é utilizado?
French: Une deuxième étude de terrain a été menée à l'échelle de l'UE sur 31 chiens atteints de gale démodectique, qui ont été traités 3 fois par mois avec Nexgard.
Portuguese: Um segundo estudo de campo na UE incluiu 31 cães com sarna demodécica, que foram tratados mensalmente em 3 ocasiões com o Nexgard.
French: Comment NexGard agit-il?
Portuguese: Como funciona o NexGard?
French: Comment NexGard est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o NexGard?
French: EU/2/13/159/001 EU/2/13/159/002 EU/2/13/159/003 EU/2/13/159/004 EU/2/13/159/005 EU/2/13/159/006 EU/2/13/159/007 EU/2/13/159/008 EU/2/13/159/009 EU/2/13/159/010 EU/2/13/159/011 EU/2/13/159/012 EU/2/13/159/013 EU/2/13/159/014 EU/2/13/159/015 EU/2/13/159/016
Portuguese: EU/2/13/159/001 EU/2/13/159/002 EU/2/13/159/003 EU/2/13/159/004 EU/2/13/159/005 EU/2/13/159/006 EU/2/13/159/013 EU/2/13/159/014 EU/2/13/159/015 EU/2/13/159/016
French: NexGard tue les puces dans les 8 heures et les tiques dans les 48h.
Portuguese: NexGard mata pulgas em até 8 horas e carraças em até 48 horas.
French: Calendrier de traitement:
Portuguese: Esquema do tratamento:
French: Date de première autorisation : Date du dernier renouvellement : 19/12/2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 11/02/2014 Data da última renovação:
French: Mode d'administration:
Portuguese: Método de administração:
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas)
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Portuguese: Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folhetoou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pensa que o medicamento não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
French: Fabricant responsable de la libération des lots: MERIAL
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: MERIAL,
French: Chez les chiens, traitement des infestations par les tiques (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Portuguese: Tratamento de infestações por carraças em cães (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
French: Posologie:
Portuguese: Dosagem:
French: NexGard est actif contre les puces adultes ainsi que contre plusieurs espèces de tiques telles que Dermacentor reticulatus et D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus et I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, et Haemaphysalis longicornis.
Portuguese: NexGard é activo contra pulgas adultas bem como muitas espécies de carraças, tais como: Dermacentor reticulatus e D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus e I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, e Haemaphysalis longicornis.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: juillet 2019.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em julho de 2019.
French: Les traitements ont été administrés tous les mois pendant 6 mois.
Portuguese: Os tratamentos foram administrados mensalmente durante 6 meses.
French: Infestations par les puces et les tiques
Portuguese: Infestações por pulgas e carraças
French: Il convient d'utiliser les comprimés dosés de manière appropriée en fonction du poids du chien.
Portuguese: É necessário utilizar os comprimidos de dosagem adequada, de acordo com o peso do cão.
French: L'afoxolaner tue les puces avant qu'elles ne pondent des œufs et aide ainsi à réduire la contamination de l'environnement des chiens.
Portuguese: O afoxolaner mata as pulgas antes que estas consigam produzir ovos, o que ajuda a reduzir a contaminação do ambiente do cão.
French: Ver oculaire
Portuguese: Verme ocular
French: Nexgard Spectra a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 15 janvier 2015.
Portuguese: A 15 de janeiro de 2015, o Nexgard Spectra recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado válida para toda a UE.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Nexgard Spectra sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Nexgard Spectra são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
French: En cas d'ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, il convient de consulter immédiatement un médecin et de lui montrer la notice ou l'étiquetage du produit.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, especialmente no caso de crianças, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
French: Dix chiens ont reçu Nexgard Spectra et les dix autres n'ont pas été traités.
Portuguese: Dez cães receberam o Nexgard Spectra e os outros 10 não receberam qualquer tratamento.
French: Afin d'être exposées à l'afoxolaner, les puces et les tiques doivent être présentes sur la peau du chien et avoir commencé à se nourrir de son sang.
Portuguese: Para serem expostas ao afoxolaner, as pulgas e as carraças têm de se fixar à pele do hospedeiro e começar a alimentar-se do seu sangue.
French: Les comprimés doivent rester dans les plaquettes jusqu'à leur utilisation et les plaquettes doivent être conservées dans le carton.
Portuguese: Os comprimidos devem ser conservados nos blisters até serem necessários e os blisters devem ser conservados na embalagem.
French: De plus amples informations sur Nexgard Spectra sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Nexgard Spectra consulte o sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés (qui peuvent toucher entre un animal et 10 animaux sur 1 000) étaient les suivants: vomissements, diarrhée, manque d'énergie, perte d'appétit et démangeaisons, qui étaient généralement de courte durée et qui ont disparu spontanément.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes (que afetam entre 1 a 10 animais em cada 1000) foram vómitos, diarreia, falta de energia, diminuição do apetite e comichão, habitualmente de curta duração e com resolução espontânea.
French: Nexgard Spectra est disponible sous la forme de comprimés à croquer dans cinq dosages différents pour une utilisation chez des chiens de poids différents.
Portuguese: O Nexgard Spectra encontra-se disponível na forma de comprimidos para mastigar, em cinco dosagens para utilização em cães de pesos diferentes.
French: L'afoxolaner agit comme un «ectoparasiticide».
Portuguese: O afoxolaner funciona como ectoparasiticida.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Nexgard Spectra, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Nexgard Spectra, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
French: Autres informations relatives à Nexgard Spectra
Portuguese: Outras informações sobre o Nexgard Spectra
French: L'étude a montré que Nexgard Spectra était efficace pour traiter les infestations par les puces et les tiques chez les chiens jusqu'à 30 jours après le traitement.
Portuguese: O estudo mostrou que o Nexgard Spectra foi eficaz no tratamento de infestações por pulgas e carraças nos cães até 30 dias após o tratamento.
French: Gale sarcoptique
Portuguese: Sarna sarcótica