FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoe is Virbagen Omega onderzocht?
Swedish: Hur har Virbagen Omegas effekt undersökts?
Dutch: De werkzame stof in Virbagen Omega, omega interferon, wordt geproduceerd met behulp van de zogeheten recombinant-DNA-technologie: het enzym wordt aangemaakt door een cel waaraan een gen (DNA) is toegevoegd, zodat omega interferon kan worden gemaakt.
Swedish: Metoden innebär att omega-interferonet bildas av en cell som har tillförts en gen (DNA) som ger den förmågan att framställa omega-interferon.
Dutch: Hoe werkt Virbagen Omega?
Swedish: Hur verkar Virbagen Omega?
Dutch: Welke bijwerkingen heeft Virbagen Omega?
Swedish: Vilka är riskerna med Virbagen Omega?
Dutch: 1 x 60 g granules
Swedish: 33 mg/g Granulat flaska (HDPE) 1 x 60 g granulat
Dutch: Viread heeft op 5 februari 2002 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Swedish: Den 5 februari 2002 beviljades Viread ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Dutch: Meer informatie over Viread is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Swedish: Mer information om Viread finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Dutch: Overige informatie over Viread
Swedish: Mer information om Viread
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Viread te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Viread?
Dutch: Ook zijn zeldzame gevallen van ernstige nierproblemen waargenomen bij patiënten die met Viread werden behandeld.
Swedish: Sällsynta fall av allvarliga njurproblem har också setts hos patienter som behandlats med Viread.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Viread continu gevolgd.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Viread kontinuerligt.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Viread groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Viread är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Waargenomen bijwerkingen voor Viread worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Viread utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Dutch: Voorts kan Viread ook leiden tot vermindering van de botdichtheid.
Swedish: Viread kan även orsaka minskad bentäthet.
Dutch: Waarom is Viread geregistreerd in de EU?
Swedish: Varför är Viread godkänt i EU?
Dutch: Een overzicht van Viread en waarom het is geregistreerd in de EU
Swedish: Sammanfattning av Viread och varför det är godkänt inom EU
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Viread, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Viread har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: In een studie onder 106 adolescenten met HBeAg-negatieve of HBeAg-positieve hepatitis B werd Viread vergeleken met placebo.
Swedish: I en studie på 106 ungdomar med endera HBeAg-negativ eller HBeAg-positiv hepatit B jämfördes Viread med placebo.
Dutch: Welke voordelen bleek Viread tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilka fördelar med Viread har visats i studierna?
Dutch: Wat de behandeling van hiv betreft, was Viread werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) wanneer het werd toegevoegd aan een bestaande behandeling.
Swedish: För behandling mot hiv var Viread effektivare än placebo (overksam behandling) när det lades till den befintliga behandlingen.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Viread (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn misselijkheid, braken, diarree, duizeligheid, hypofosfatemie (lage fosfaatgehaltes in het bloed), huiduitslag en zwakte.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Viread (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående, kräkningar, diarré, yrsel, hypofosfatemi (låg fosfathalt i blodet), hudutslag och asteni (svaghet).
Dutch: Het bedrijf dat Viread op de markt brengt, zal ervoor zorgen dat alle artsen die het geneesmiddel naar verwachting zullen gaan voorschrijven aan of gebruiken bij kinderen, voorlichtingsmateriaal ontvangen met belangrijke veiligheidsinformatie, met name over de risico's en waarschuwingen in verband met de nierfunctie en de botten.
Swedish: Företaget som marknadsför Viread kommer att se till att alla läkare som väntas förskriva eller ge Viread till barn får utbildningsmaterial som innehåller viktig säkerhetsinformation, särskilt om riskerna och försiktighetsåtgärderna som rör njurfunktion och skelett.
Dutch: Wanneer Viread in combinatie met andere antivirale middelen wordt gebruikt, daalt het aantal hiv-deeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
Swedish: Viread, som tas i kombination med andra antivirala läkemedel, minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Dutch: Voor de combinatiebehandeling van Viread en emtricitabine lag dat cijfer bij 88%.
Swedish: Siffran för Viread i kombination med emtricitabin var 88 procent.
Dutch: Viread bevat de werkzame stof tenofovirdisoproxil.
Swedish: Viread innehåller den aktiva substansen tenofovirdisoproxil.
Dutch: In een studie onder 87 adolescenten (12 tot 18 jaar oud) werd het effect van toevoeging van Viread aan een bestaande behandeling onderzocht.
Swedish: I en studie på 87 ungdomar (12-18 år) undersöktes effekterna av att lägga till Viread till den befintliga behandlingen.
Dutch: Viread is een geneesmiddel voor de behandeling van patiënten van twee jaar en ouder die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Swedish: Viread är ett läkemedel som används för att behandla minst två år gamla patienter som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Dutch: Wat is Viread en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Viread och vad används det för?
Dutch: Viread wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen tegen hiv.
Swedish: Viread ges i kombination med andra hivläkemedel.
Dutch: Viread geneest een hiv-infectie of aids niet, maar het middel kan de aantasting van het afweersysteem en het ontstaan van infecties en aandoeningen die met aids samenhangen, wel vertragen.
Swedish: Viread botar inte hivinfektionen eller aids men kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Dutch: Bij volwassenen kan het middel eveneens worden gebruikt voor patiënten met leverschade bij wie de lever niet goed functioneert (gedecompenseerde leverziekte) en voor patiënten bij wie een behandeling met lamivudine (een ander geneesmiddel tegen hepatitis B) niet aanslaat.
Swedish: Hos vuxna kan läkemedlet också ges till patienter vars lever är skadad och inte fungerar ordentligt (dekompenserad leversjukdom) och till patienter som inte svarar på behandling med lamivudin (ett annat läkemedel mot hepatit B-infektion).
Dutch: Aan patiënten die al eerder met geneesmiddelen voor hun hiv-infectie zijn behandeld, mogen artsen Viread pas voorschrijven als ze eerst hebben onderzocht welke antivirale geneesmiddelen de patiënt in het verleden heeft gebruikt en hebben beoordeeld hoe groot de kans is dat het virus op antivirale geneesmiddelen reageert.
Swedish: Till patienter som tagit läkemedel mot hivinfektion tidigare ska läkare endast förskriva Viread efter att ha gått igenom de antivirala (virushämmande) läkemedel som patienten tagit tidigare, eller efter att ha övervägt om det är troligt att viruset kommer att svara på antivirala läkemedel.
Dutch: Viread stopt de DNA-aanmaak door het virus en voorkomt dat het virus zich verder vermenigvuldigt en verspreidt.
Swedish: Viread förhindrar DNA-uppbyggnaden hos virus och hindrar därmed viruset från att föröka sig och spridas.
Dutch: In een derde studie was Viread even werkzaam als stavudine, een ander geneesmiddel, bij toevoeging aan lamivudine en efavirenz.
Swedish: I en tredje studie var Viread lika effektivt som ett annat läkemedel, stavudin, när det lades till lamivudin och efavirenz.
Dutch: In totaal had 70% van de patiënten die Viread of entecavir namen, een virale last van minder dan 400 kopieën/ml.
Swedish: Totalt sett hade 70 procent av patienterna som tog Viread eller entekavir en virusbelastning under 400 kopior/ml.
Dutch: De ene studie betrof patiënten met "HBeAg-negatieve" hepatitis B, een type dat moeilijker te behandelen is, terwijl de andere studie betrekking had op patiënten met de meer gebruikelijke "HBeAg-positieve" hepatitis B. Na 48 weken had in de Viread-groep 71% van de HBeAg-negatieve en 67% van de HBeAg-positieve patiënten volledig op de behandeling gereageerd, terwijl dat bij degenen die adefovirdipivoxil namen respectievelijk 49% en 12% was.
Swedish: En av dessa studier omfattade patienter med sjukdomsformen HBeAg-negativ hepatit B, som är svårare att behandla, medan den andra studien omfattade patienter med den vanligare formen HBeAg-positiv hepatit B. Efter 48 veckor hade 71 procent av de HBeAg-negativa och 67 procent av de HBeAg-positiva patienterna som tog Viread ett fullständigt svar på behandlingen, jämfört med 49 respektive 12 procent av patienterna som tog adefovirdipivoxil.
Dutch: Bij hiv-infectie remt deze stof de activiteit van reverse transcriptase, een enzym dat door hiv wordt aangemaakt en dat ervoor zorgt dat het virus cellen infecteert en meer virussen aanmaakt.
Swedish: Vid hivinfektion blockerar den aktiviteten hos omvänt transkriptas, ett enzym som produceras av hiv och gör det möjligt för viruset att infektera celler och bilda fler virus.
Dutch: Bij kinderen en adolescenten wordt het alleen gebruikt voor patiënten die niet kunnen worden behandeld met andere eerstelijns nucleotide reverse-transcriptaseremmers (NRTI's).
Swedish: Hos barn och ungdomar ges det endast till patienter som inte kan behandlas med andra s.k. NRTI-läkemedel (omvänt transkriptashämmare av nukleotidtyp) som första linjens behandling.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Viread in?
Swedish: Vilka är riskerna med Viread?
Dutch: Viread wordt ook gebruikt voor de behandeling van chronische (aanhoudende) infectie met het hepatitis B-virus bij volwassenen en kinderen van twee jaar en ouder met leverschade bij wie de lever nog goed werkt (gecompenseerde leverziekte).
Swedish: Viread används också för att behandla kronisk (långvarig) infektion med hepatit B-virus hos vuxna och barn från två års ålder vars lever är skadad men fortfarande fungerar ordentligt (kompenserad leversjukdom).
Dutch: Hoe werkt Viread?
Swedish: Hur verkar Viread?
Dutch: Hoe wordt Viread gebruikt?
Swedish: Hur används Viread?
Dutch: Hoewel toevoeging van Viread aan de bestaande behandeling geen voordeel bleek op te leveren in vergelijking met toevoeging van placebo, produceerde Viread een vergelijkbaar gehalte van de werkzame stof in het lichaam als bij volwassenen.
Swedish: Även om man inte såg någon nytta med att lägga till Viread till den befintliga behandlingen jämfört med att lägga till placebo, ledde Viread till liknande nivåer av den aktiva substansen i kroppen som hos vuxna, och man bedömde att resultaten påverkades av typen av patienter som ingick i Vireadgruppen.
Dutch: Tenofovirdisoproxil, de werkzame stof in Viread, is een ‘prodrug' die in het lichaam wordt omgezet in tenofovir.
Swedish: Den aktiva substansen i Viread, tenofovirdisoproxil, är en s.k. prodrug som omvandlas till tenofovir i kroppen.
Dutch: Voor de behandeling van hepatitis B werd Viread in twee studies onder in totaal 641 volwassen patiënten vergeleken met een ander geneesmiddel, adefovirdipivoxil.
Swedish: För behandling av hepatit B jämfördes Viread med läkemedlet adefovirdipivoxil i två studier på 641 vuxna patienter.
Dutch: In een vierde studie, uitgevoerd onder 280 volwassenen die niet reageerden op behandeling met lamivudine, werd een behandeling met alleen Viread vergeleken met een combinatiebehandeling van Viread en emtricitabine.
Swedish: I en fjärde studie på 280 vuxna som inte svarat på behandling med lamivudin jämfördes Viread som enda behandling med Viread i kombination med emtricitabin.
Dutch: Daaruit bleek dat de meesten van hen die van stavudine of zidovudine overschakelden naar Viread, een laag hiv-gehalte in het bloed behielden (83% van de kinderen in de Viread-groep en 92% van degenen die stavudine of zidovudine bleven gebruiken, had na 48 weken een virale last van minder dan 400 kopieën/ml).
Swedish: Studien visade att merparten av dem som bytte behandling från stavudin eller zidovudin bibehöll sina låga nivåer av hiv i blodet med Viread (83 procent av barnen i Vireadgruppen och 92 procent av dem som fick stavudin eller zidovudin hade virusbelastningar under 400 kopior/ml efter 48 veckor).
Dutch: Tenofovir is een nucleotide reverse-transcriptaseremmer (NRTI).
Swedish: Tenofovir är en omvänt transkriptashämmare av nukleotidtyp (ett s.k. NRTI-läkemedel).
Dutch: In een studie onder 97 kinderen (2 tot 12 jaar oud) die met stavudine of zidovudine werden behandeld, werd het effect van overschakeling naar Viread vergeleken met voortzetting van de eerdere behandeling.
Swedish: I en studie på 97 barn (2-12 år) som fick stavudin eller zidovudin jämfördes effekterna av att byta ut deras behandling mot Viread jämfört med att fortsätta den tidigare behandlingen.
Dutch: In een derde studie, uitgevoerd onder 112 volwassenen bij wie de lever niet goed meer werkte (gedecompenseerde leverziekte), werd Viread vergeleken met entecavir en met een combinatiebehandeling van Viread en emtricitabine.
Swedish: I en tredje studie på 112 vuxna vars lever slutat fungera ordentligt (dekompenserad leversjukdom) jämfördes Viread med entekavir och en kombination av Viread och emtricitabin.
Dutch: Uit twee studies onder 741 met hiv geïnfecteerde volwassenen bleek dat Viread na 4 en 24 weken het hiv-gehalte in het bloed (de virale last) met ongeveer 75% had doen een dalen, terwijl bij de patiënten die placebo kregen de virale last lichtjes was toegenomen of met ongeveer 5% was gedaald.
Swedish: Två studier på 741 hivinfekterade vuxna visade att Viread ledde till att hivnivåerna i blodet (virusbelastningen) minskade med omkring 75 procent efter 4 respektive 24 veckor, medan man hos placebopatienterna såg en liten ökning eller minskning av virusbelastningen på omkring 5 procent.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Viread.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Viread finns i bipacksedeln.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden gezien in een studie onder 89 kinderen tussen 2 en 12 jaar: 77% van de patiënten die Viread kregen, had na 48 weken een virale last van minder dan 400 kopieën/ml, tegenover 7% van de patiënten uit de placebogroep.
Swedish: I en studie på 89 barn i åldern 2-12 år var resultaten liknande: Hos 77 procent av patienterna som fick Viread hade virusbelastningen minskat till under 400 kopior/ml efter 48 veckor, jämfört med hos 7 procent av placebopatienterna.
Dutch: 89% van de patiënten uit de Viread-groep had na 96 weken behandeling een virale last van minder dan 400 kopieën/ml, tegenover 86% van de patiënten die de combinatiebehandeling van Viread en emtricitabine kregen.
Swedish: Efter 96 veckors behandling hade 89 procent av patienterna som tog Viread en virusbelastning under 400 kopior/ml, jämfört med 86 procent av patienterna som tog Viread i kombination med emtricitabin.
Dutch: Het aantal patiënten met een virale last van minder dan 400 kopieën/ml na 48 weken was vergelijkbaar in de Viread-groep en de stavudinegroep.
Swedish: Antalet patienter i Vireadgruppen som hade virusbelastningar under 400 kopior/ml efter 48 veckor var ungefär detsamma som i stavudingruppen.
Dutch: Viread is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infectie of chronische hepatitis B. Viread is beschikbaar in de vorm van tabletten en korrels en wordt eenmaal per dag ingenomen samen met voedsel.
Swedish: Viread är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare som har erfarenhet av att behandla hivinfektion eller kronisk hepatit B. Viread finns som tabletter och som granulat och tas en gång dagligen tillsammans med mat. Dosen kan behöva minskas eller läkemedlet tas mer sällan för patienter med måttlig eller allvarlig njursvikt.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Viread.
Swedish: För mer information om hur du använder Viread, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Het volledige mengsel moet onmiddellijk worden ingenomen.
Swedish: Hela blandningen ska intas omedelbart.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 5 februari 2002 Datum van laatste verlenging: 14 december 2011
Swedish: Datum för det första godkännandet: 05/02/2002 Datum för den senaste förnyelsen: 14/12/2011
Dutch: Daarom is een nauwlettende controle van de werkzaamheid en veiligheid noodzakelijk.
Swedish: Därför måste effekt och säkerhet monitoreras noggrant.
Dutch: Hoewel er beperkte klinische gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van Viread bij zwangere vrouwen, wordt het gewoonlijk niet gebruikt tenzij het absoluut noodzakelijk is.
Swedish: Även om det finns begränsade kliniska data om användning av Viread under graviditet, används det vanligen inte om det inte är absolut nödvändigt.
Dutch: • Neem iedere keer het klaargemaakte mengsel helemaal in.
Swedish: • Ta hela den iordninggjorda blandningen varje gång.
Dutch: Men dient adequate voorzorgsmaatregelen te blijven treffen.
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder måste fortfarande vidtas.
Dutch: 10 tot < 12 12 tot < 14 14 tot < 17 17 tot < 19 19 tot < 22 22 tot < 24 24 tot < 27 27 tot < 29 29 tot < 32 32 tot < 34 34 tot < 35
Swedish: 10 till < 12 12 till < 14 14 till < 17 17 till < 19 19 till < 22 22 till < 24 24 till < 27 27 till < 29 29 till < 32 32 till < 34 34 till < 35
Dutch: 60 g granules.
Swedish: 60 g granulat.
Dutch: Wat is Viread en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Swedish: Vad Viread är och vad det används för
Dutch: Bevat mannitol.
Swedish: Innehåller mannitol.
Dutch: • Meet het juiste aantal afgestreken schepjes granules af in een bakje.
Swedish: • Mät upp rätt antal strukna skopor granulat i en behållare.
Dutch: Gemiddelde (SD)
Swedish: Genomsnittlig (SD)
Dutch: Als uw kind Viread voorgeschreven heeft gekregen, denk er dan aan dat alle informatie in deze bijsluiter voor uw kind bestemd is (in dat geval verwijst "u" naar "uw kind").
Swedish: Om ditt barn har ordinerats Viread, observera att all information i denna bipacksedel riktar sig till ditt barn (läs i så fall "ditt barn" istället för "du").
Dutch: Dit geneesmiddel bestaat uit witte, omhulde granules.
Swedish: Detta läkemedel består av vitt dragerat granulat.
Dutch: • Een multidisciplinaire benadering wordt aanbevolen voor de behandeling van pediatrische patiënten
Swedish: • Att ett tvärvetenskapligt tillvägagångssätt rekommenderas för behandlingen av pediatriska patienter.
Dutch: De arts van uw kind zal de juiste dosis Viread granules bepalen op basis van het gewicht van uw kind.
Swedish: Ditt barns läkare fastställer den rätta dosen Viread granulat baserat på ditt barns vikt.
Dutch: Wacht en geef de volgende dosis op het gewone tijdstip.
Swedish: Vänta och ge nästa dos vid dess ordinarie tidpunkt.
Dutch: Als men op het mengsel van granules kauwt, zal dat een erg bittere smaak geven.
Swedish: Om granulatet tuggas smakar det mycket bittert.
Dutch: Beperkte klinische gegevens zijn beschikbaar voor de dosis van 6,5 mg/kg van de granules.
Swedish: Begränsade kliniska data finns tillgängliga för dosen 6,5 mg/kg granulat.
Dutch: • Het is ook belangrijk om uw arts in te lichten als u ledipasvir/sofosbuvir,
Swedish: • Det är också viktigt att du talar om för din läkare om du tar ledipasvir/sofosbuvir,
Dutch: • Voor een ½ schepje: • Vul het maatschepje tot aan de "½ lijn"aan de zijkant (zie Afbeelding C).
Swedish: • För ½ skopa: • Fyll doseringsskopan upp till "½ -strecket" på sidan (se bild C).
Dutch: HBV (hepatitis B-virus).
Swedish: HBV (hepatit B-virus).
Dutch: • U moet de met voedsel gemengde granules onmiddellijk innemen.
Swedish: • Du måste ta granulatet omedelbart tillsammans med föda.
Dutch: Eenmaal daags Schepjes granules
Swedish: En gång dagligen Skopor med granulat
Dutch: Ze zijn alleen geschikt voor:
Swedish: De är endast lämpliga för:
Dutch: Tabel 1: Dosering voor kinderen in de leeftijd van 2 tot < 12 jaar
Swedish: Tabell 1: Dosering för barn i åldern 2 till < 12 år
Dutch: Bij HIV zal de arts van uw kind Viread samen met andere antiretrovirale geneesmiddelen voorschrijven.
Swedish: När det gäller hiv kommer ditt barns läkare att skriva ut Viread tillsammans med andra antiretrovirala läkemedel.
Dutch: Eén gram granules bevat 622 mg mannitol.
Swedish: Ett gram granulat innehåller 622 mg mannitol.
Dutch: Granules.
Swedish: Granulat.
Dutch: In uitzonderlijke omstandigheden kunnen Viread 245 mg filmomhulde tabletten echter toegediend worden na oplossing van de tablet in ten minste 100 ml water, sinaasappelsap of druivensap.
Swedish: Under speciella förhållanden kan dock Viread 245 mg filmdragerade tabletter ges efter upplösning av tabletten i minst 100 ml vatten, apelsinjuice eller druvjuice.
Dutch: • Het belang van regelmatige controle van de nierfunctie tijdens de behandeling met Viread
Swedish: • Vikten av regelbunden kontroll av njurfunktionen vid behandling med Viread.
Dutch: Met betrekking tot de beslissing om de behandeling te starten bij pediatrische patiënten, zie rubrieken 4.2, 4.4, 4.8 en 5.1.
Swedish: Inför beslut om att påbörja behandling av pediatriska patienter, se avsnitt 4.2, 4.4, 4.8 och 5.1.
Dutch: Gebruik het meegeleverde maatschepje.
Swedish: Använd den medföljande doseringsskopan.
Dutch: Simulaties wijzen erop dat het verlengde doseringsinterval door toepassing van Viread 245 mg filmomhulde tabletten niet optimaal is en kan leiden tot verhoogde toxiciteit en mogelijk tot een inadequate respons.
Swedish: Simulationer tyder på att det förlängda dosintervallet med Viread 245 mg filmdragerade tabletter inte är optimalt och kan leda till ökad toxicitet och möjligen inadekvat svar.
Dutch: Bij deze patiënten werd geen significante farmacokinetische verandering waargenomen (zie rubriek 5.2).
Swedish: Ingen signifikant farmakokinetisk förändring har observerats hos dessa patienter (se avsnitt 5.2).
Dutch: • Gebruik de platte rand van een schoon mes om de granules met de bovenkant van het schepje glad te strijken (zie Afbeelding B).
Swedish: • Använd den platta änden av en ren kniv för att stryka av granulatet längs skopans överkant (se bild B).
Dutch: Viread kan een afname van de BMD veroorzaken.
Swedish: Viread kan orsaka en minskning av BMD.
Dutch: Neem contact op met de arts van uw kind als het gewicht van uw kind buiten het toegestane bereik valt.
Swedish: Kontakta ditt barns läkare om ditt barn är utanför den godkända vikten.
Dutch: 6,5 mg/kg granules 2 tot < 12 jaar (n = 23)
Swedish: 6,5 mg/kg granulat 2 till < 12 år (n = 23)
Dutch: Bij sommige patiënten duidden bloedonderzoeken of symptomen erop dat hun hepatitis verslechterd was na het stoppen met Viread.
Swedish: Vissa patienters blodprover eller symtom har visat att deras hepatit har försämrats när behandlingen med Viread har avslutats.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische onderzoeken uitgevoerd bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Swedish: Farmakokinetiska studier har inte utförts på barn under 2 år.
Dutch: Viread granules [Alleen op de buitenverpakking]
Swedish: Viread granulat [Bara på yttre förpackningen]