FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At Week 44 maintenance of this effect was observed with significantly more patients in histologic healing in the every 12 week (54%) and every 8 week (59%) ustekinumab groups as compared to placebo (33%).
Lithuanian: 8-ąją savaitę pavartojus į veną vienkartinę indukcinę dozę, rekomenduojamos dozės grupėje histologinis gijimas buvo pasiektas reikšmingai didesnei procentinei daliai pacientų (36%), lyginant su pacientais placebo grupėje (22%). 44-ąją savaitę buvo pastebėtas šio poveikio išsilaikymas reikšmingai didesnei pacientų, kuriems nustatytas histologinis gijimas, daliai iš tyrimo grupių, kur ustekinumabo vartojo kas 12 savaičių (54 %) ir kas 8 savaites (59 %), lyginant su placebu (33 %).
English: Common: Oropharyngeal pain Uncommon: Nasal congestion Rare: Allergic alveolitis, eosinophilic pneumonia Very rare: Organising pneumonia*
Lithuanian: Retos: alerginis alveolitas, eozinofilinis plaučių uždegimas.
English: • Moderate to severe ulcerative colitis - in adults
Lithuanian: • vidutinio sunkumo ar sunkiam opiniam kolitui - suaugusiesiems.
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: Užpildytą švirkštą laikyti išorinėje kartono dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: PGA of cleared (0) or minimal (1)
Lithuanian: BGĮ 0 (simptomų nėra) arba 1 (minimalūs simptomai) BGĮ 0 (simptomų nėra) ŽPSI
English: Each vial contains 130 mg of ustekinumab in 26 mL.
Lithuanian: Kiekviename flakone 26 ml tirpalo yra 130 mg ustekinumabo.
English: • Inflammation of tissue under the skin (‘cellulitis') is uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Lithuanian: • Poodinio audinio uždegimas (celiulitas) pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
English: Each vial contains 130 mg ustekinumab in 26 mL of concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 26 ml koncentrato infuziniam tirpalui, kuriame yra 130 mg ustekinumabo.
English: At week 44, maintenance of this effect was observed with significantly more patients in histo-endoscopic mucosal healing in the every 12 week (39%) and every 8 week (46%) ustekinumab groups as compared to placebo (24%).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems rekomenduojamą ustekinumabo dozę, pasireiškė reikšmingas histo-endoskopinio gleivinės gijimo vertinamosios baigties pagerėjimas 8-ąją savaitę ustekinumabo grupėje (18 %), lyginant su placebo grupe (9 %). 44-ąją savaitę šio poveikio išlaikymas buvo pastebėtas reikšmingai didesnei daliai pacientų, kuriems pasireiškė histoendoskopinis gleivinės gijimas ir kurie buvo grupėje, ustekinumabo vartojusioje kas 12 savaičių (39 %) ir kas 8 savaites (46 %), lyginant su placebu (24 %).
English: Preparing for use of the pre-filled syringe
Lithuanian: Vaistinio preparato skiedimo instrukcija prieš vartojimą žr.
English: Each pre-filled syringe contains 45 mg ustekinumab in 0.5 mL of solution for injection.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 0,5 ml injekcinio tirpalo, kuriame yra 45 mg ustekinumabo.
English: Each pre-filled syringe contains 90 mg ustekinumab in 1 mL of solution for injection.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 1 ml injekcinio tirpalo, kuriame yra 90 mg ustekinumabo.
English: Each pre-filled syringe contains 90 mg of ustekinumab in 1 mL.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte 1 ml yra 90 mg ustekinumabo.
English: Immunosuppressants like ustekinumab have the potential to increase the risk of malignancy.
Lithuanian: , ustekinumabas) gali didinti piktybinių navikų riziką.
English: • Feeling weak
Lithuanian: • Silpnumas.
English: Each vial contains 45 mg ustekinumab in 0.5 mL.
Lithuanian: Kiekviename flakone 0,5 ml tirpalo yra 45 mg ustekinumabo.
English: Visually inspect the diluted solution before infusion.
Lithuanian: Praskiestą tirpalą prieš vartojimą apžiūrėti.
English: Crohn's disease or Ulcerative Colitis
Lithuanian: Krono liga ar opinis kolitas
English: • When the plunger is pushed as far as it will go, take out the needle and let go of the skin
Lithuanian: • Sustūmus visą stūmoklį, adatą ištraukite iš odos.
English: In patients who failed biological therapy In patients who failed both a TNF and vedolizumab Clinical Response
Lithuanian: Klinikinis atsakas pacientams kuriems įprastas gydymo būdas buvo neveiksmingas, bet ne gydymas biologiniais vaistiniais preparatais kuriems gydymas biologiniais vaistiniais preparatais buvo neveiksmingas kuriems gydymas TNF ir vedolizumabu buvo neveiksmingas
English: Clinical Response (100 point), week 6 53 (21.5%) 84 (33.7%)
Lithuanian: ŽPSI 50 atsakas N (%) 41 (10 %) 342 (84 %)
English: Single dose versus multiple doses
Lithuanian: Kinetikos priklausomumas nuo dozės
English: Each pre-filled syringe contains 45 mg of ustekinumab in 0.5 mL.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte 0,5 ml tirpalo yra 45 mg ustekinumabo.
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: Flakoną laikyti išorinėje kartono dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: • the solution in the pre-filled syringe is clear to slightly opalescent (having a pearl-like shine)
Lithuanian: • Ar flakone esantis tirpalas yra skaidrus arba šiek tiek opalinis (perlamutrinio atspalvio),
English: Number of patients with ≥ 3% BSA psoriasis skin involvement at baseline
Lithuanian: Pacientų, kurių žvynelinės pažeidimai prieš pradedant gydymą apima ≥ 3 % KPP, skaičius.
English: You and your doctor should decide if you should breast-feed or use Stelara -do not do both.
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju, jeigu žindote arba planuojate žindyti kūdikį. Jūs ir Jūsų gydytojas turite nuspręsti, ar žindysite, ar vartosite Stelara.
English: It is supplied as a carton pack containing 1 single-dose, glass 30 mL vial.
Lithuanian: Viena vienkartinė vaisto dozė yra 30 ml talpos stiklo flakone kartono dėžutėje.
English: Each vial contains130 mg ustekinumab in 26 mL.
Lithuanian: Kiekviename flakone 26 ml yra 130 mg ustekinumabo.
English: Children weighing less than 60 kg need a dose lower than 45 mg. Make sure you know the proper amount (volume) to remove from the vial and type of syringe needed for dosing.
Lithuanian: Vaikams, sveriantiems mažiau nei 60 kg, reikalinga mažesnė nei 45 mg dozė.
English: Each vial contains 45 mg ustekinumab in 0.5 mL of solution for injection.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 0,5 ml injekcinio tirpalo, kuriame yra 45 mg ustekinumabo.
English: Table 4 Summary of clinical response in Psoriasis Study 1 (PHOENIX 1) and Psoriasis Study 2 (PHOENIX 2)
Lithuanian: PsA tyrimo Nr. 1 (PSUMMIT I) ir PsA tyrimo Nr.
English: България „Джонсън & Джонсън България” ЕООД Тел.
Lithuanian: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
English: Each vial contains 90 mg ustekinumab in 1 mL.
Lithuanian: Kiekviename flakone 1 ml tirpalo yra 90 mg ustekinumabo.
English: It is supplied as a carton pack containing 1 single-dose, glass 2 mL vial.
Lithuanian: Viena vienkartinė vaisto dozė yra 2 ml talpos stiklo flakone kartono dėžutėje.
English: STELARA 90 mg solution for injection in pre-filled syringe Ustekinumab
Lithuanian: STELARA 90 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Ustekinumabas (ustekinumabum)
English: Sucrose
Lithuanian: PedsQL
English: STELARA 45 mg solution for injection Ustekinumab
Lithuanian: STELARA 45 mg injekcinis tirpalas Ustekinumabas (ustekinumabum)
English: PASI 75 response N (%)
Lithuanian: d ≥ 3 %, skaičius ŽPSI 75 atsakas N (%)
English: STELARA 45 mg solution for injection in pre-filled syringe Ustekinumab
Lithuanian: STELARA 45 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Ustekinumabas (ustekinumabum)
English: Talk to your doctor if you have any questions about receiving Stelara.
Lithuanian: Jeigu kyla kokių nors klausimų, kaip leidžiama Stelara, kreipkitės į gydytoją.
English: Each vial contains 90 mg of ustekinumab in 1 mL.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte 1 ml tirpalo yra 90 mg ustekinumabo.
English: There was no apparent accumulation in serum ustekinumab concentration over time when given subcutaneously every 12 weeks.
Lithuanian: Švirkščiant vaistinį preparatą kas 12 savaičių, ustekinumabo kaupimosi serume bėgant laikui nenustatyta.
English: ANNEX II
Lithuanian: 6 skyriaus dalyje
English: Each vial contains 90 mg ustekinumab in 1 mL of solution for injection.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1 ml injekcinio tirpalo, kuriame yra 90 mg ustekinumabo.
English: The Committee decided that Suboxone's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Suboxone nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Suboxone?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Suboxone vartojimą?
English: Other information about Suboxone
Lithuanian: Kita informacija apie Suboxone
English: A risk management plan has been developed to ensure that Suboxone is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Suboxone vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: The tablets must never be swallowed but should be placed under the tongue and allowed to dissolve, which usually takes five to 10 minutes.
Lithuanian: Tablečių negalima nuryti, jas reikia dėti po liežuviu ir laikyti, kol ištirpsta (tai gali trukti 5-10 minučių).
English: Once the patient has been stabilised, the maintenance dose may be reduced gradually and eventually treatment may be stopped.
Lithuanian: Kai paciento būklė stabilizuojasi, palaikomąją dozę galima palaipsniui sumažinti, ir gydymą nutraukti.
English: Suboxone is used in adults and children over 15 years of age, who are also receiving medical, social and psychological support.
Lithuanian: Gydymas Suboxone skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems nei 15 metų vaikams, kuriems tuo pačiu metu teikiama medicininė, socialinė ir psichologinė pagalba.
English: The effectiveness of Suboxone treatment depends on the patient also receiving other medical, social and psychological support.
Lithuanian: Gydymo Suboxone veiksmingumas taip pat priklauso nuo to, ar pacientui skiriama kitokia medicininė, socialinė ir psichologinė pagalba.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Suboxone, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Suboxone preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: The recommended starting dose is one or two tablets of Suboxone 2 mg/0.5 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Suboxone dozė yra viena arba dvi 2 mg/0,5 mg tabletės.
English: The way Suboxone is used depends on the patient's status: type of addiction, state of withdrawal, and whether the patient is already using another substitution treatment such as methadone before starting Suboxone.
Lithuanian: Suboxone vartojimo būdas priklauso nuo paciento būklės: priklausomybės rūšies, abstinencijos laiko ir nuo to, ar pacientui, pradedančiam vartoti Suboxone, jau taikomas kitas pakeičiamasis gydymas, pavyzdžiui, gydymas metadonu.
English: The craving score, which was between 62.4 and 65.6 before treatment, decreased at the end of the study to 29.8 with Suboxone, compared with 55.1 with placebo.
Lithuanian: Atsakymų apie potraukį narkotikams rezultatas, kuris prieš gydymą svyravo tarp 62,4 ir 65,6, vartojant Suboxone sumažėjo iki 29,8 (iki 55,1 vartojant placebą).
English: For the full list of all side effects reported with Suboxone, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Suboxone, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: The most common side effects with Suboxone (seen in more than 1 patient in 10) are insomnia (difficulty sleeping), constipation, nausea (feeling sick), sweating, headache and withdrawal syndrome.
Lithuanian: Dažniausi Suboxone vartojimo šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra nemiga (miego sutrikimas), vidurių užkietėjimas, šleikštulys (pykinimas), prakaitavimas, galvos skausmas ir abstinencijos sindromas.
English: Suboxone must not be used in patients with severe respiratory insufficiency (difficulty breathing) or severe liver problems.
Lithuanian: Suboxone negalima skirti pacientams, sergantiems sunkiu kvėpavimo nepakankamumu ar sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu.
English: The doctor may increase the dose depending on the patient's response but the daily dose should not be higher than 24 mg buprenorphine.
Lithuanian: Šią dozę gydytojas gali padidinti įvertinęs vaisto poveikį paciento organizmui, tačiau buprenorfino paros dozė negali viršyti 24 mg.
English: Patients also used a specially designed questionnaire to record their cravings, and the change in the questionnaire score before and at the end of the study was measured.
Lithuanian: Taip pat pacientai turėjo užpildyti specialiai parengtą klausimyną, kuriame žymėdavo savo potraukį narkotikams, ir klausimyno rezultatas prieš tyrimus ir po jų taip pat buvo įvertintas.
English: Suboxone must be used under the supervision of a doctor who has experience in the management of opioid addiction.
Lithuanian: Suboxone vartoti galima tik prižiūrint gydytojui, kuris turi priklausomybės nuo opioidų gydymo patirties.
English: It must also not be used in patients with acute alcohol intoxication (excessive alcohol consumption), delirium tremens (a condition caused by alcohol withdrawal) or together with medicines known as opioid antagonists used for the treatment of alcohol or opioid dependence.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientams, kuriems pasireiškia ūmi intoksikacija alkoholiu (dėl pernelyg didelio suvartoto alkoholio kiekio), delirium tremens (alkoholinės abstinencijos sukelta būklė) ar kartu su vaistais, priskiriamais opioidų antagonistams, kurie vartojami priklausomybės nuo alkoholio ar opioidų gydymui.
English: Why has Suboxone been approved?
Lithuanian: Kodėl Suboxone buvo patvirtintas?
English: Sublingual tablets containing buprenorphine alone have been available in the EU since the mid-1990's for the treatment of opioid addiction.
Lithuanian: Poliežuvinės tabletės, kurių sudėtyje yra vien tik buprenorfino, Europos Sąjungoje vartojamos nuo praėjusio amžiaus 10-ojo dešimtmečio vidurio kaip pakeičiamasis gydymas nuo priklausomybės opioidams.
English: ‘Sublingual' means that the tablet is placed under the tongue where it dissolves.
Lithuanian: „Poliežuvinės tabletės“ reiškia, kad tabletę reikia laikyti po liežuviu, kol ji ištirpsta.
English: Suboxone buprenorphine / naloxone
Lithuanian: Suboxone buprenorfinas (naloksonas)
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Suboxone on 26 September 2006.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Suboxone rinkodaros leidimą.
English: What is the risk associated with Suboxone?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Suboxone vartojimu?
English: Suboxone contains two active substances: buprenorphine, a partial opioid agonist (it acts like an opioid drug), and naloxone, an opioid antagonists (it counteracts the effects of opioid drugs).
Lithuanian: Suboxone sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - buprenorfino, kuris iš dalies yra opioidų agonistas (jis veikia kaip opioidinis narkotikas), ir naloksono, kuris yra opioidų antagonistas (jis slopina opioidinių narkotikų poveikį).
English: It is available as sublingual tablets containing 2 mg buprenorphine and 0.5 mg naloxone, 8 mg buprenorphine and 2 mg naloxone, or 16 mg buprenorphine and 4 mg naloxone.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 2 mg buprenorfino ir 0,5 mg naloksono, 8 mg buprenorfino ir 2 mg naloksono arba 16 mg buprenorfino ir 4 mg naloksono.
English: What benefit has Suboxone shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Suboxone nauda nustatyta tyrimuose?
English: In patients who have mild to moderately reduced liver function lower starting doses are recommended.
Lithuanian: Pacientams, turintiems lengvo ir vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimų, rekomenduojamos mažesnės pradinės vaisto dozės.
English: It is recommended that the patient's liver be checked before starting treatment with Suboxone and should also be monitored regularly during treatment.
Lithuanian: Prieš skiriant gydymą Suboxone rekomenduojama patikrinti paciento kepenų funkciją ir ją reguliariai stebėti gydymo metu.
English: The CHMP noted that the combination of an opioid analogue with an opioid antagonist is an established strategy for reducing the potential misuse of the medicine.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad opioido analogo derinys su opioidų antagonistu yra strategiškai naudingas, mažinant piktnaudžiavimo vaistu galimybę.
English: However, buprenorphine tablets have been misused by drug addicts who dissolve the tablets and inject themselves with the resulting solution.
Lithuanian: Tačiau buprenorfino tabletės buvo vartojamos netinkamai: paaiškėjo, kad narkomanai jas ištirpindavo ir susileisdavo gauto tirpalo injekciją.
English: Suboxone is a medicine that contains two active substances, buprenorphine and naloxone.
Lithuanian: Suboxone yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - buprenorfino ir naloksono.
English: What is Suboxone?
Lithuanian: Kas yra Suboxone?
English: One main study compared Suboxone with buprenorphine on its own or with placebo (a dummy treatment) in 326 heroin-dependent patients for four weeks, and measured the percentage of patients who had no trace of opioids in their urine at the end of the study.
Lithuanian: Viename pagrindiniame keturių savaičių tyrime, kuriame dalyvavo 326 nuo heroino priklausantys pacientai, buvo lyginamas Suboxone, atskirai vartojamo buprenorfino arba placebo (gydomojo poveikio neturinčiu preparato) veiksmingumas vertinant pacientų, kurių šlapime tyrimo pabaigoje nerasta opioidų pėdsakų, procentinę dalį.
English: The full EPAR for Suboxone can be searched for on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports For more information about treatment with Suboxone, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Išsamų Suboxone EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Suboxone.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Suboxone Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Suboxone rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: Suboxone is used to treat dependence on opioid (narcotic) drugs such as heroin or morphine in drug addicts who have agreed to be treated for their addiction.
Lithuanian: Suboxone skiriamas asmenims, sutinkantiems gydytis nuo narkomanijos, kaip pakeičiamasis gydymas nuo priklausomybės jų įprastai vartojamiems opioidiniams narkotikams - heroinui arba morfinui.
English: How does Suboxone work?
Lithuanian: Kaip veikia Suboxone?
English: What is Suboxone used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Suboxone?
English: How is Suboxone used?
Lithuanian: Kaip vartoti Suboxone?
English: How has Suboxone been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Suboxone?
English: Suboxone was as effective as buprenorphine on its own and more effective than placebo: 17.8% of the patients who received Suboxone had a urine sample that tested negative at the end of the study, compared with 5.8% of the patients receiving placebo.
Lithuanian: Suboxone buvo toks pat veiksmingas kaip ir atskirai skiriamas buprenorfinas ir veiksmingesnis už placebą.
English: Other information about Comtan:
Lithuanian: Kita informacija apie Comtan:
English: The Committee recommended that Comtan be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Comtan rinkodaros teisę.
English: The marketing authorisation was renewed on 22 September 2003 and on 22 September 2008.
Lithuanian: rugsėjo 22 d. ir 2008 m.
English: Comtan should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to entacapone or any of the other ingredients.
Lithuanian: Comtan negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) entakaponui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
English: What benefit has Comtan shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Comtan nauda atsiskleidė tyrimų metu?
English: The full EPAR for Comtan is available here.
Lithuanian: Išsamų Comtan EPAR galima rasti čia.
English: For the full list of all side effects reported with Comtan, see the Package Leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Comtan, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Why has Comtan been approved?
Lithuanian: Kodėl Comtan buvo patvirtintas?
English: • a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous system disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
Lithuanian: • piktybiniu neuroleptiniu sindromu (antipsichotinių vaistų sukeltu sunkiu nervų sistemos sutrikimu) arba rabdomiolize (raumeninių skaidulų irimu).
English: Comtan is used to treat patients with Parkinson's disease.
Lithuanian: Comtan skiriamas gydyti Parkinsono liga sergančius pacientus.
English: In the first study, adding Comtan increased the ‘on' time by 1 hour and 18 minutes more than adding placebo.
Lithuanian: Pirmajame tyrime skiriant Comtan „veikimo“ (on) būklės trukmė buvo 1 valanda ir 18 minučių ilgesnė, nei vartojant placebą.
English: Comtan should not be used in patients with:
Lithuanian: Comtan negalima skirti pacientams, kurie serga:
English: Comtan was more effective than placebo in both studies.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose nustatyta, kad Comtan veiksmingesnis už placebą.
English: What is the risk associated with Comtan?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Comtan vartojimu?
English: What is Comtan?
Lithuanian: Kas yra Comtan?
English: Comtan is only used in combination either with levodopa and benserazide or with levodopa and carbidopa.
Lithuanian: Comtan vartojamas tik kartu su levodopa ir benserazidu arba su levodopa ir karbidopa.
English: The most common side effects with Comtan (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dyskinesia (uncontrollable movements), nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiantys (1-10 pacientų iš 100) Comtan šalutiniai reiškiniai - diskinezija (nekontroliuojami judesiai), pykinimas ir šlapimo spalvos pokytis (šis simptomas nepavojingas).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Comtan to Novartis Europharm Limited on 22 September 1998.
Lithuanian: bendrovei „Novartis Europharm Limited “suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Comtan rinkodaros teisę.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Comtan's benefits are greater than its risks as an adjunct to standard preparations of levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa for use in patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations, who cannot be stabilised on those combinations.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Comtan teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką skiriant jį Parkinsono ligai gydyti kartu su levodopos ir benserazido arba levodopos ir karbidopos deriniu pacientams, kuriems pasireiškia motoriniai dozės veikimo pabaigos svyravimai ir jų negalima stabilizuoti šiais deriniais.
English: Comtan is used when these fluctuations cannot be treated with the standard levodopacontaining combination alone.
Lithuanian: Comtan skiriamas tuo atveju, kai svyravimų negalima gydyti įprastu vaistų deriniu su levodopa.