FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • σε ασθενείς με ΧΛΛ που δεν ανταποκρίθηκαν σε προηγούμενη θεραπεία (ανθιστάμενη νόσος) με φλουδαραβίνη και ένα ακόμη φάρμακο που ονομάζεται αλεμτουζουμάμπη,
Bulgarian: при пациенти, чието заболяване не се е повлияло от предходна терапия (известно като рефракторно заболяване) с флударабин и лекарството алемтузумаб;
Greek: Πρωτοθεραπευόμενοι ασθενείς με ΧΛΛ
Bulgarian: Нелекувана преди това ХЛЛ
Greek: Στο Arzerra χορηγήθηκε αρχικά «έγκριση υπό όρους», διότι αναμένονταν περισσότερες αποδείξεις σχετικά με το φάρμακο.
Bulgarian: Първоначално Arzerra е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие".
Greek: Το Arzerra χορηγείται με αντλία έγχυσης.
Bulgarian: Прилага се с инфузионна помпа.
Greek: Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ποιες μπορεί να είναι αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες.
Bulgarian: Важно е да знаете какви могат да бъдат тези нежелани реакции.
Greek: <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: <{тел.:}> <{факс:}> <{e-mail:}>
Greek: Απλά πάρετε την επόμενη δόση όπως συνήθως.
Bulgarian: Просто вземете следващата си доза както обикновено.
Greek: Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για:
Bulgarian: Това лекарство се използва за:
Greek: Αυστρία, Βέλγιο, Βουλγαρία, Κύπρος, Δημοκρατία της Τσεχίας, Δανία, Εσθονία, Φινλανδία, Γαλλία, Γερμανία, Ελλάδα, Ουγγαρία, Ισλανδία, Ιρλανδία, Λετονία, Λιθουανία, Λουξεμβούργο, Μάλτα, Ολλανδία, Νορβηγία, Πολωνία, Πορτογαλία, Ρουμανία, Σλοβακία, Σλοβενία, Ισπανία, Σουηδία, Ηνωμένο Βασίλειο
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Кипър, Чешка република, Дания, Естония, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Исландия, Ирландия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Холандия, Норвегия, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Словения, Испания, Швеция, Обединеното кралство Италия
Greek: Αυτό θα σας βοηθήσει να θυμάστε να το παίρνετε.
Bulgarian: Това ще ви помогне да не забравяте да я приемате.
Greek: Εκτιμώντας ότι,
Bulgarian: Като взе предвид, че
Greek: Το συγκεκριμένο συμπέρασμα επιβεβαιώθηκε επίσης και σε μια άλλη μελέτη που εξέτασε ακόμα υψηλότερη αρχική δόση.
Bulgarian: Това заключение е потвърдено и в друго проучване, което изследва още по-висока начална доза.
Greek: Αν σας συμβεί αυτό, μην οδηγήσετε ούτε να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε εργαλείο και μηχανές.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Greek: Το φάρμακο σας ονομάζεται Atacand.
Bulgarian: Вашето лекарство се нарича Atacand.
Greek: (Study on CΟgnition and Ρrοgnosis in the Elderly).
Bulgarian: (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly)).
Greek: Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
Bulgarian: Другите възможни нежелани реакции включват:
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία με τη χρήση Atacand σε παιδιά (ηλικίας κάτω των 18 ετών).
Bulgarian: Липсва опит с употребата на Atacand при деца (на възраст под 18 години).
Greek: Εάν αυτό συμβεί επικοινωνήστε με τον ιατρό σας.
Bulgarian: Ако това се случи, свържете се с лекаря си.
Greek: Για το λόγο αυτό, δεν συνιστάται η χρήση του Atacand σε αυτόν τον πληθυσμό.
Bulgarian: Поради това не се препоръчва употребата на Atacand в тази популация.
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το Atacand κάθε ημέρα.
Bulgarian: Важно е да приемате Atacand всеки ден.
Greek: ή CYP3A4.
Bulgarian: CYP3A4.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Atacand
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Atacand
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Atacand μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Bulgarian: Както всички лекарства, Atacand може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Greek: Δεν έχουν διαπιστωθεί κλινικώς σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Bulgarian: Не са установени клинично значими фармакокинетични взаимодействия с тези лекарствени препарати.
Greek: Μειωμένη ποσότητα νατρίου στο αίμα σας.
Bulgarian: Понижаване на натрия в кръвта Ви.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να προκύψει νεφρική ανεπάρκεια.
Bulgarian: В много редки случаи може да се развие бъбречна недостатъчност.
Greek: Επίσης κάνει πιο εύκολη την άντληση αίματος από την καρδιά σε όλα τα μέρη του σώματος.
Bulgarian: Също така улеснява и сърцето Ви в изтласкването на кръв към всички части на тялото Ви.
Greek: Το Atacand πρέπει να λαμβάνεται μία φορά ημερησίως με ή χωρίς τροφή.
Bulgarian: Atacand трябва да се приема еднократно дневно със или без храна.
Greek: Το ίδιο συμβαίνει και με το candesartan.
Bulgarian: Същото важи и за кандесартан.
Greek: • Αλλαγές στα αποτελέσματα των αιματολογικών εξετάσεων:
Bulgarian: Промени в резултатите от кръвните изследвания:
Greek: Οι αλλαγές αυτές θεωρείται ότι προκλήθηκαν από την φαρμακολογική δράση του candesartan.
Bulgarian: Смята се, че тези промени се дължат на фармакологичното действие на кандесартан.
Greek: Palazzo Volta, via F.Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Ιtaly
Bulgarian: Palazzo Volta, via F.Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italy
Greek: Ο συνδυασμός πρέπει να χορηγείται με προσοχή, ειδικά στους ηλικιωμένους.
Bulgarian: Комбинацията трябва да се прилага с внимание, особено при пациенти в старческа възраст.
Greek: • Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия за съхранение.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Greek: Μερικές μελέτες υποστηρίζουν την προσθήκη αναστολέα των διαύλων ασβεστίου (CCB) ως πρόσθετη στρατηγική (Farsang et al 2001, Morgan and Anderson 2002 and Lindholm et al 2003).
Bulgarian: Някои проучвания са в подкрепа на добавянето на блокер на калциевите канали (CCB) като допълнителна стратегия (Farsang et al 2001, Morgan и Anderson 2002 и Lindholm et al 2003).
Greek: Ως εκ τούτου το Atacand δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά
Bulgarian: Поради това Atacand не трябва да се дава на деца.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ATACAND ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Bulgarian: Какво представлява Atacand и за какво се използва
Greek: Οι συχνότητες που χρησιμοποιούνται στους πίνακες της παραγράφου 4.8 είναι: πολύ συχνές (≥ 1/10),
Bulgarian: Използваните в таблиците в точка 4.8 честоти са както следва: много чести (≥ 1/10), чести
Greek: Το Atacand μπορεί να ληφθεί μαζί με άλλα φάρμακα για την καρδιακή ανεπάρκεια, και ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποια θεραπεία είναι κατάλληλη για σας.
Bulgarian: Atacand може да се приема заедно с други лекарства за сърдечна недостатъчност, като Вашият лекар ще прецени кое лечение е подходящо за Вас.
Greek: Να προσπαθήσετε να παίρνετε το δισκίο την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Bulgarian: Старайте се да приемате таблетката всеки ден по едно и също време.
Greek: <Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:>
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕЕО под следните имена:
Greek: Σταματήστε να παίρνετε Atacand και ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν έχετε κάποια από τις ακόλουθες αλλεργικές αντιδράσεις:
Bulgarian: Спрете приема на Atacand и незабавно потърсете медицинска помощ, ако развиете някоя от следните алергични реакции:
Greek: Αν χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα, ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να κάνει εξετάσεις αίματος από καιρού εις καιρό.
Bulgarian: Ако използвате определени лекарства, може да се налага от време на време Вашият лекар да Ви прави изследвания на кръвта.
Greek: Το candesartan συνδέεται σε υψηλό ποσοστό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (περισσότερο από 99%).
Bulgarian: Кандесартан се свързва във висока степен с плазмените протеини (над 99%).
Greek: Αυτό βοηθάει να μειωθεί η αρτηριακή σας πίεση.
Bulgarian: Това спомага за понижаването на артериалното Ви налягане.
Greek: Άλλα τμήματα της ΠΧΠ εναρμονίστηκαν καταλλήλως.
Bulgarian: Другите точки от КХП са съответно хармонизирани.
Greek: Η δόση 32 mg υποστηρίζεται από τα αποτελέσματα της μελέτης σε υπερτασικούς ασθενείς και από μια πρόσφατα δημοσιευμένη ανάλυση δόσης-απόκρισης κατά Karlson et al 2009.
Bulgarian: Дозата от 32 mg е подкрепена от резултатите от проучването на пациенти с хипертония и от един наскоро публикуван доза-отговор анализ на Karlson et al 2009.
Greek: Αν τα προαναφερόμενα μέτρα δεν είναι επαρκή, μπορεί να δοθούν συμπαθητικομιμητικά φάρμακα.
Bulgarian: Ако изброените мерки не са достатъчни, могат да се приложат симпатикомиметици.
Greek: Φινλανδία AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Bulgarian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Greek: συχνές (≥ 1/100 έως  1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως  1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως  1/1.000)
Bulgarian: (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до <1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
Greek: Σχετικά με την καρδιακή ανεπάρκεια, εναρμονίστηκε η παρουσίαση των αποτελεσμάτων του προγράμματος CHARM.
Bulgarian: Що се отнася до сърдечната недостатъчност, представянето на резултатите за CHARM програмата е хармонизирано.
Greek: FI-02200 Espoo
Bulgarian: FI-02200 Espoo, Finland
Greek: Πορτογαλία Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Bulgarian: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Greek: Μαύροι ασθενείς
Bulgarian: Чернокожи пациенти
Greek: 00144 Roma
Bulgarian: 00144 Roma, Italy
Greek: Πορτογαλία AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Οι ανάλογες αλλαγές σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ήταν περίπου 50% και 110%, αντίστοιχα.
Bulgarian: Съответните промени при пациенти с тежко бъбречно увреждане са съответно приблизително 50% и 110%.
Greek: Το μεγαλύτερο αντιυπερτασικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μέσα σε τέσσερις εβδομάδες.
Bulgarian: По-голяма част от антихипертензивния ефект се постига в рамките на 4 седмици.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημιζωής του candesartan είναι περίπου 9 ώρες.
Bulgarian: Терминалният полуживот на кандесартан е приблизително 9 часа.
Greek: Συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
Bulgarian: Уведомете лекаря си, особено ако използвате някое от следните лекарства:
Greek: Μπορείτε να πάρετε το Atacand με ή χωρίς τροφή.
Bulgarian: Можете да приемате Atacand със или без храна.
Greek: Υπάρχουσες μελέτες αλληλεπίδρασης δεν δείχνουν κάποια δράση στα CYP2C9 και CYP3A4.
Bulgarian: От наличните проучвания за взаимодействия няма данни за ефект върху CYP2C9 и CYP3A4.
Greek: Αυτό αντιστοιχεί σε σχετική μείωση του κινδύνου 15%.
Bulgarian: Това съответства на релативна редукция на риска от 15%.
Greek: Το συγκεκριμένο τμήμα μειώθηκε σε έκταση και εναρμονίστηκε λαμβάνοντας υπόψη την ισχύουσα επιστημονική γνώση και τις συζητήσεις για άλλα τμήματα της ΠΧΠ.
Bulgarian: Тази точка е съкратена и хармонизирана, като се вземат предвид текущите научни знания и в съответствие с дискусиите за други точки на КХП.
Greek: Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του candesartan στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите на кандесартан върху способността за шофиране и работа с машини.
Greek: Αυτό αντιστοιχεί σε μια μείωση του σχετικού κινδύνου κατά 23%.
Bulgarian: Това съответства на редукция на релативния риск 23%.
Greek: Αυτό επιβεβαιώνεται επίσης και στην τελευταία μετα-ανάλυση κατά Law et al 2009, βάσει τυχαιοποιημένων μελετών.
Bulgarian: Това се потвърждава и от последния мета-анализ, направен от Law et al (2009), основаващ се на рандомизирани изпитвания.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή πρόκειται να ξεκινήσετε να θηλάζετε.
Bulgarian: Уведомете лекаря си, ако кърмите или ще започвате да кърмите.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι οι πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια για την υπέρταση και τη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (CHF) πρέπει να παρουσιαστούν ξεχωριστά.
Bulgarian: СНМР счита, че информацията за безопасност при хипертония и хронична сърдечна недостатъчност (CHF) следва да се представя отделно.
Greek: Συνολικά, η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών δεν φάνηκε να έχει σχέση με τη δόση ή την ηλικία.
Bulgarian: Общата честота на развитие на нежелани събития не показва зависимост от дозата или възрастта.
Greek: Το Atacand μπορεί να προκαλέσει μείωση στον αριθμό την λευκοκυττάρων του αίματος.
Bulgarian: Atacand може да предизвика понижаване на броя на белите кръвни клетки.
Greek: Το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών του Atacand σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια ήταν σε συμφωνία με τις φαρμακολογικές επιδράσεις του φαρμάκου και την κατάσταση της υγείας του ασθενή.
Bulgarian: Профилът на нежеланите реакции на Atacand при пациенти със сърдечна недостатъчност е в съответствие с фармакологията на лекарството и здравословното състояние на пациентите.
Greek: Για τους ηλικιωμένους, η CHMP έκρινε ότι δεν απαιτείται προσαρμογή της αρχικής δόσης σε ασθενείς άνω των 75 ετών.
Bulgarian: При възрастните хора СНМР счита, че не е необходима корекция на първоначалната доза при пациенти над 75-годишна възраст.
Greek: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Bulgarian: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spain
Greek: Ο φαινομενικός όγκος κατανομής του candesartan είναι 0,1-1/kg.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на кандесартан е 0,1 l/kg.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax ) στον ορό επιτυγχάνεται 3-4 ώρες μετά τη λήψη του δισκίου.
Bulgarian: Средната пикова плазмена концентрация (Cmax) се достига 3-4 часа след приема на таблетката.
Greek: Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντογιατρό σας ότι παίρνετε το Atacand.
Bulgarian: Ако Ви предстои операция, уведомете лекаря или стоматолога си, че приемате Atacand.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα {του Κράτους Μέλους/Εθνικού Οργανισμού}
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на {име на ДЧ/Агенция}
Greek: Μετά από 6 μήνες θεραπείας το 63% των ασθενών που εξακολουθούσε να λαμβάνει candesartan cilexetil (89%) ελάμβανε τη δόση-στόχο των 32 mg.
Bulgarian: След 6-месечно лечение 63% от пациентите, продължаващи да приемат кандесартан цилексетил (89%), са били на таргетната доза от 32 mg.
Greek: Επιπλέον, δεν υπήρξε καμία πειστική ένδειξη ότι τα αποτελέσματα σε οποιαδήποτε υποομάδα κατηγορίας κατά NYHA ήταν εμφανώς διαφορετικά από αυτά που περιγράφηκαν για το γενικό πληθυσμό.
Bulgarian: Освен това няма убедително доказателство, че резултатите в която и да е подгрупа на класа по Нюйоркската кардиологична асоциация са особено различни от тези, описани за групата като цяло.
Greek: - η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας έχουν αξιολογηθεί με βάση την τεκμηρίωση που υποβλήθηκε και την επιστημονική συζήτηση που πραγματοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής,
Bulgarian: - Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателя на разрешението за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научното обсъждане в рамките на Комитета,
Greek: • Ορισμένοι μαύροι ασθενείς μπορεί να έχουν μειωμένη απόκριση σε αυτόν τον τύπο φαρμάκου, όταν παρέχεται ως μονοθεραπεία, και αυτοί οι ασθενείς μπορεί να χρειάζονται μεγαλύτερη δόση.
Bulgarian: При някои чернокожи пациенти повлияването от лекарствата от този тип може да е по-слабо, ако се приемат като единствено лечение, и такива пациенти може да се нуждаят от по-висока доза.
Greek: Ο γιατρός σας κανονικά θα σας συμβουλέψει να σταματήσετε να παίρνετε Atacand πριν μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος και θα σας συμβουλέψει να πάρετε κάποιο άλλο φάρμακο αντί του Atacand.
Bulgarian: Вероятно Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Atacand преди да забременеете, или веднага щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да замените Atacand с друго лекарство.
Greek: • Οίδημα στο πρόσωπο, τα χείλη, τη γλώσσα και/ή τον λαιμό.
Bulgarian: Подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото.
Greek: Στον παρακάτω πίνακα παρουσιάζονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές μελέτες και εμπειρία μετά την κυκλοφορία.
Bulgarian: В дадената по-долу таблица са представени нежеланите реакции от клиничните проучвания и постмаркетинговия опит.
Greek: Η δοσολογία για τους ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια ήταν η ίδια σε όλα τα κράτη μέλη.
Bulgarian: Дозировката при пациенти със сърдечна недостатъчност е една и съща във всички държавичленки.
Greek: Συμπερασματικά, σύμφωνα με την αξιολόγηση της πρότασης και των αποκρίσεων του ΚΑΚ και κατόπιν των συζητήσεων της επιτροπής, η CHMP ενέκρινε τα εναρμονισμένα έγγραφα των πληροφοριών του προϊόντος για το Atacand και τις σχετικές ονομασίες.
Bulgarian: В заключение, въз основа на оценката на предложението и отговорите на ПРУ, както и след обсъжданията на Комитета, CHMP приема хармонизиран набор от документи, информация за продукта за Atacand и сродни имена.
Greek: Η αντιυπερτασική του δράση οφείλεται στη μείωση των συστηματικών περιφερικών αντιστάσεων, χωρίς αντανακλαστική αύξηση του καρδιακού ρυθμού.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект се дължи на пониженото системно периферно съпротивление без рефлекторно повишаване на сърдечната честота.
Greek: Η δόση πρέπει να ρυθμίζεται ανάλογα με την απόκριση.
Bulgarian: Дозата трябва да се титрира в зависимост от отговора.
Greek: Το Atacand μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο ορισμένα άλλα φάρμακα λειτουργούν και μερικά φάρμακα μπορεί να έχουν κάποια επίδραση στο Atacand.
Bulgarian: Atacand може да повлияе действието на някои други лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят действието на Atacand.
Greek: • εάν είχατε ποτέ εγκεφαλικό επεισόδιο
Bulgarian: Ако някога сте имали инсулт.
Greek: Συμφωνα με in vitro δεδομένα, δεν αναμένεται να παρατηρηθεί in vivo αλληλεπίδραση με δραστικές ουσίες των οποίων ο μεταβολισμός εξαρτάται από τα ισοένζυμα του κυτοχρώματος Ρ450, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1
Bulgarian: Въз основа на in vitro данните не се очаква in vivo да настъпи взаимодействие с лекарства, чието метаболизиране зависи от изоензимите на цитохром P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 или
Greek: Σύμφωνα με τα προαναφερθέντα, η CHMP έκρινε ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου του Atacand είναι ευνοϊκή και τα έγγραφα εναρμόνισης των πληροφοριών του προϊόντος αποδεκτά.
Bulgarian: Въз основа на гореизложеното CHMP счита, че съотношението полза/риск за Atacand е благоприятно и хармонизираната информация за продукта може да се одобри.
Greek: Atacand και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι) 2 mg δισκία Atacand και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι) 4 mg δισκία Atacand και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι) 8 mg δισκία Atacand και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι) 16 mg δισκία Atacand και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι) 32 mg δισκία
Bulgarian: Atacand и свързани с него имена (вж. приложение I) 2 mg таблетки Atacand и свързани с него имена (вж. приложение I) 4 mg таблетки Atacand и свързани с него имена (вж. приложение I) 8 mg таблетки Atacand и свързани с него имена (вж. приложение I) 16 mg таблетки Atacand и свързани с него имена (вж. приложение I) 32 mg таблетки
Greek: Οι συμφωνηθείσες ενδείξεις ήταν οι ακόλουθες:
Bulgarian: Одобрените показания са:
Greek: Ο ιατρός σας ενδέχεται περιστασιακά να κάνει κάποιες εξετάσεις αίματος για να ελέγξει εάν το Atacand έχει κάπoια επίδραση στο αίμα σας.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви взема кръв за изследване, за да провери дали Atacand е оказал някакъв ефект върху кръвните Ви клетки (агранулоцитоза).
Greek: Ο ασθενής πρέπει να τοποθετείται ύπτιος με τα πόδια σε υψηλότερο επίπεδο.
Bulgarian: Пациентът трябва да се постави в положение по гръб с повдигнати долни крайници.
Greek: Η αρτηριακή πίεση μειώθηκε από 166/90 σε 145/80 mmHg στην ομάδα του candesartan και από 167/90 σε 149/82 mmHg στην ομάδα ελέγχου.
Bulgarian: Артериалното налягане показва понижаване от 166/90 до 145/80 mmHg в групата на кандесартан и от 167/90 до 149/82 mmHg в контролната група.
Greek: Συμπεριλήφθηκε πρόσθετη διατύπωση για το διαχωρισμό των ευρημάτων από το πρόγραμμα CHARM σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες που κατέδειξε ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συχνότερες σε άτομα που έλαβαν άλλα φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία επιδρούν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης (RAS).
Bulgarian: Включена е допълнителна формулировка, отделяща нежеланите събития (AEs) от CHARM програмата, тъй като тя показва, че нежеланите събития са по-чести при индивиди, които са приемали други лекарствени продукти, които влияят на RAS.
Greek: Προτού πάρετε ή ενόσω παίρνετε το Αtacand, ενημερώστε το γιατρό σας:
Bulgarian: Преди да започнете да приемате Atacand, или докато го приемате, уведомете лекаря си:
Greek: Υψηλή αρτηριακή πίεση:
Bulgarian: Високо артериално налягане:
Greek: Η CHMP έκρινε ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου είναι επίσης θετική και για τους ασθενείς της κατηγορίας IV κατά NYHA και, συνεπώς, αποφάσισε τον μη αποκλεισμό τους, σύμφωνα με τη σύσταση της ευρωπαϊκής καρδιολογικής εταιρίας (ΟΚΕ).
Bulgarian: СНМР счита, че съотношението полза/риск е положително и за пациенти с клас IV по Нюйоркската кардиологична асоциация и по този начин реши да не се изключват тези пациенти, както се препоръчва от Европейското кардиологично дружество (ESC).
Greek: Το Atacand περιέχει λακτόζη η οποία είναι μια μορφή σακχάρου.
Bulgarian: Atacand съдържа лактоза, която е вид захар.
Greek: Γι' αυτό μην σταματήσετε να παίρνετε το Atacand χωρίς πρώτα να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Bulgarian: Поради това не спирайте приема на Atacand, без преди това да сте говорили с лекаря си.
Greek: Ενώ δεν υπάρχουν ελεγχόμενα επιδημιολογικά δεδομένα για τον κίνδυνο με τους ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ, μπορεί να υπάρχουν παρόμοιοι κίνδυνοι για αυτήν την τάξη φαρμάκων.
Bulgarian: Макар да няма контролирани епидемиологични данни, касаещи риска при прием на АІІРА, при този клас лекарства може да съществува подобен риск.
Greek: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Νοrway
Bulgarian: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norway
Greek: Κράτος μέλος
Bulgarian: Държава-членка
Greek: Μπορεί να παρατηρήσετε κούραση, κιτρίνισμα του δέρματος και του άσπρου των ματιών σας καθώς και συμπτώματα όπως της γρίπης.
Bulgarian: Може да се чувствате умора, да забележите пожълтяване на кожата и склерите („бялото") на очите си, както и да имате грипоподобни симптоми.
Greek: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Αustria
Bulgarian: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Аustria
Greek: Αυτό γίνεται επειδή το Atacand όταν συνδυάζεται με κάποια αναισθητικά μπορεί να προκαλέσει πτώση της αρτηριακής πίεσης.
Bulgarian: Причината за това е, че комбинирането на Atacand с някои упойки може да предизвика рязко спадане на артериалното налягане.
Greek: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Bulgarian: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych
Greek: • Ακετυλοσαλικυλικό οξύ (αν παίρνετε περισσότερο από 3 g κάθε ημέρα) (φάρμακα που ανακουφίζουν από τον πόνο και τη φλεγμονή).
Bulgarian: Ацетилсалицилова киселина (ако приемате повече от 3 грама дневно) (лекарство за облекчаване на болката и възпалението).
Greek: Βιομετασχηματισμός και απομάκρυνση
Bulgarian: Биотрансформация и елиминиране
Greek: Εναρμονίστηκαν επίσης και άλλα τμήματα.
Bulgarian: Други точки същo са хармoнизирани.
Greek: • Πόνος στην πλάτη, πόνος στις αρθρώσεις και τους μυς.
Bulgarian: Болки в гърба, болки в ставите и мускулите.
Greek: • εάν έχετε μια πάθηση των επινεφριδίων που ονομάζεται σύνδρομο του Conn (ονομάζεται επίσης πρωτοπαθής υπεραλδoστερoνισμός).
Bulgarian: Ако имате заболяване на надбъбречните жлези, наречено „синдром на Кон" (наричано също и „първичен хипералдостеронизъм).
Greek: Η ευεργετική δράση του candesartan ήταν σταθερή, ανεξάρτητα από ηλικία, φύλο και συγχορηγούμενη φαρμακευτική αγωγή.
Bulgarian: Благоприятните ефекти на кандесартан показват стабилност без значение от възрастта, пола и съпътстващото лечение.