FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El ciclo de presentación de los informes periódicos de seguridad (IPS) debe ser reiniciado enviando informes semestrales (incluyendo todos los formatos autorizados del medicamento) durante los próximos dos años, después informes anuales los dos años siguientes y, posteriormente, cada 3 años.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI Turi būti nustatytas naujas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas, pagal kurį dvejus metus turės būti teikiamos pusmečio ataskaitos (apimančios visas registruotas produkto pakuotes), kitus dvejus metus - metinės ataskaitos, o vėliau ataskaitos turės būti teikiamos kas treji metai.
Spanish: En raras ocasiones, la tumefacción puede alcanzar un diámetro de hasta 15-20 cm por un tiempo de hasta 2-3 semanas, que puede requerir tratamiento sintomático.
Lithuanian: Retais atvejais tynis gali pasiekti iki 15-20 cm skersmenį ir išlikti iki 2-3 savaičių; tokiu atveju reikia taikyti simptominį gydymą.
Spanish: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242).
Lithuanian: gripo A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) .........
Spanish: CAD Una vez abierto, uso inmediato.
Lithuanian: Atidarius sunaudoti nedelsiant.
Spanish: La duración de la inmunidad inducida por la pauta vacunal es de 5 meses después de la primovacunación y de un año después de la tercera vacunación.
Lithuanian: Imuniteto, susidariusio taikant vakcinacijos schemą, trukmė yra 5 mėn. po pirminės vakcinacijos ir 1 m.
Spanish: ProteqFlu suspensión inyectable para caballos
Lithuanian: ProteqFlu injekcinė suspensija arkliams
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Lithuanian: Atidarius pirminę pakuotę, sunaudoti nedelsiant.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06/03/2003 Fecha de la última renovación: 06/03/2013
Lithuanian: Registravimo data: 2003-03-06 Perregistravimo data: 2013-03-06
Spanish: ≥ 5,3 log10 DIIF50* *Contenido de vCP comprobado por DIIF50 global (dosis infecciosa 50 % por inmunofluorescencia) y ratio de qPCR entre vCP.
Lithuanian: * vCP kiekis patikrintas taikant pasaulinę FAID50 (fluorescencinės analizės 50 % infekcinė dozė) ir nustačius kPGR santykį tarp vCP.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - n muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų),
Spanish: Agitar suavemente la vacuna antes de usar.
Lithuanian: Vakciną prieš naudojimą reikia pamažu suplakti.
Spanish: En raras ocasiones se puede observar dolor, hipertermia local y rigidez muscular.
Lithuanian: Retai gali skaudėti, įsitempti raumenys ir atsirasti vietinė hipertermija.
Spanish: Vial de vidrio tipo I. Tapón elastómero de butilo con cápsula de aluminio.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukas, užkimštas butilo elastomero kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Spanish: 5 TIEMPO DE ESPERA
Lithuanian: • praėjus 5 mėn.
Spanish: 1,5 ºC) puede ser observada durante 1 día, excepcionalmente 2 días.
Lithuanian: Gali šiek tiek pakilti kūno temperatūra (ne daugiau kaip 1,5 ºC), kuri išlieka vieną, kai kada - dvi dienas.
Spanish: Vía intramuscular (preferentemente en el cuello).
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai}
Spanish: - Revacunación:
Lithuanian: - revakcinacija:
Spanish: Cero días.
Lithuanian: 4 mėn.
Spanish: Las cepas vacunales vCP2242 y vCP3011 son virus canaripox recombinantes que expresan el gen de la hemaglutinina (HA) de las cepas víricas de la influenza equina, A/eq/Ohio/03 (cepa americana, sublinaje Florida clado 1) y A/eq/Richmond/1/07 (cepa americana, sublinaje Florida clado 2), respectivamente.
Lithuanian: turintys atitinkamai A/eq/Ohio/03 (amerikietiškos padermės, Floridos sublinijos 1 šakos) ir A/eq/Richmond/1/07 (amerikietiškos padermės, Floridos sublinijos 2 šakos) padermių arklių gripo viruso hemagliutinino HA geną.
Spanish: Carbómero ......................................................................................................................................... 4 mg.
Lithuanian: karbomero ...................................
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis 4 mėn.
Spanish: • 5 meses después de la primo-vacunación con ProteqFlu-Te.
Lithuanian: po pirminės vakcinacijos kurso su ProteqFlu-Te.
Spanish: 1ª Pauta vacunal - vacunación contra la influenza equina:
Lithuanian: Pirma schema - vakcinacija nuo arklių gripo
Spanish: Las sustancias activas siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se consideran incluidas en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Spanish: • Seguida de: o contra el tétanos: inyección de 1 dosis con un intervalo máximo de 2 años con ProteqFluTe.
Lithuanian: • Toliau: o vakcinuojant nuo stabligės: švirkšti po 1 dozę ProteqFlu-Te ne rečiau kaip kas 2 metus;
Spanish: Comienzo de la inmunidad: 14 días después de la primo-vacunación.
Lithuanian: Imunitetas susidaro praėjus 14 d.
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio Hidrogenofosfato de potasio anhidro Agua para preparaciones inyectables
Lithuanian: Karbomeras, natrio chloridas, dinatrio vandenilio ortofosfatas, bevandenis monokalio fosfatas, injekcinis vanduo.
Spanish: Así, estos componentes inducen inmunidad contra el virus de la influenza equina (H3N8).
Lithuanian: Sušvirkšti vakcinos virusai arklių organizme nesidaugina, skatina specifinių antikūnų susidarymą, todėl formuojasi imunitetas arklių gripo virusui (H3N8).
Spanish: Excepcionalmente puede sobrevenir una reacción de hipersensibilidad que requiera un tratamiento sintomático apropiado.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Spanish: Administrar una dosis (1 ml de ProteqFlu), mediante inyección intramuscular, preferentemente en el cuello, según la pauta de vacunación siguiente: - Primo-vacunación: primera inyección a partir de los 5-6 meses, segunda inyección 4 a 6
Lithuanian: Vieną vakcinos dozę (1 ml ProteqFlu) reikai švirkšti į raumenis, pageidautina kaklo srityje, pagal tokią schemą: - pirminės vakcinacijos kursas: pirmą kartą švirkšti nuo 5-6 mėn.
Spanish: 1 dosis.
Lithuanian: 0 parų.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Lithuanian: PRANCŪZIJA Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Spanish: Solo deben ser vacunados animales sanos.
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti reikia tik sveikus gyvūnus.
Spanish: Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) .............. ≥ 5,3 log10 DIIF50* Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .
Lithuanian: ≥ 5,3 log10 FAID50*, gripo A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantinio kanarėlių raupų viruso (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*;
Spanish: Otras informaciones sobre ProteqFlu:
Lithuanian: Kita informacija apie ProteqFlu:
Spanish: Esto significa que un gen procedente de dos cepas distintas de gripe equina (A/eq/Ohio/03 y A/eq/Richmond/1/07) se inserta en los vectores del virus canaripox que no provoca la enfermedad en los caballos, permitiendo al vector producir proteínas específicas de dichas cepas de gripe.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dviejų skirtingų arklių gripo padermių (A/eq/Ohio/03 ir A/eq/Richmond/1/07) genas įterpiamas į arklių nesusargdinančius kanarėlių raupų vektorinius virusus, kuomet vektorius gali gaminti tam tikrus baltymus iš šių gripo padermių.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de ProteqFlu son mayores que los riesgos para las indicaciones aprobadas y recomendó que se le concediera la autorización de comercialización.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamos ProteqFlu nauda yra didesnė už jos keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jos rinkodaros leidimą.
Spanish: Puede aparecer una breve hinchazón (diámetro máximo de 5 cm) que disminuye en el plazo de 4 días.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali atsirasti trumpalaikis patinimas (ne didesnis kaip 5 cm skersmens), kuris atslūgsta per 4 dienas.
Spanish: La eficacia de ProteqFlu se evaluó primero en diversos laboratorios y ensayos de campo.
Lithuanian: Pirmiausia ProteqFlu veiksmingumas vertintas atliekant kelis laboratorinius ir praktinius tyrimus.
Spanish: El tiempo de espera es el que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne o la leche para consumo humano.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas nuo paskutinio vaisto skyrimo gyvuliui, kurį negalima gyvulio skersti ir jo mėsos arba pieno naudoti žmonių maistui.
Spanish: La duración de la protección fue de 5 meses tras la primovacunación y de un año después de la administración de la tercera vacuna.
Lithuanian: Apsauginis poveikis trunka 5 mėnesius po pirmosios ir vienerius metus po trečiosios vakcinacijos.
Spanish: ProteqFlu es una vacuna para caballos.
Lithuanian: ProteqFlu - tai arkliams naudojama vakcina.
Spanish: Al cabo de 5 meses se procede a la revacunación y, después, se administran vacunas de refuerzo anuales.
Lithuanian: Po to pakartotinai vakcinuojama po 5 mėnesių, po to - kartojama kasmet.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse de las enfermedades.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralią organizmo apsaugos) sistemą apsiginti nuo ligų.
Spanish: La gripe equina es una enfermedad muy contagiosa y frecuente en los caballos pero rara vez provoca la muerte.
Lithuanian: Arklių gripas yra itin dažnai pasitaikanti labai užkrečiama arklių liga, tačiau nuo jos gyvuliai gaišta retai.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento ProteqFlu el 6 de marzo de 2003.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį ProteqFlu rinkodaros leidimą.
Spanish: Primero se procede a la primovacunación de los caballos, que consiste en una primera inyección a los 5 o 6 meses de edad y una segunda inyección 4 a 6 semanas después.
Lithuanian: Pirmą kartą arkliai skiepijami 5-6 mėnesių amžiaus, skiriant dvi injekcijas, tarp kurių daroma 4-6 savaičių pertrauka.
Spanish: ProteqFlu es una vacuna producida mediante el empleo de tecnología del ADN recombinante.
Lithuanian: ProteqFlu yra vakcina gaminama rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Spanish: La vacuna reduce los signos clínicos de la gripe equina y de la excreción (propagación) vírica después de la infección.
Lithuanian: Vakcina mažina arklių gripo klinikinius požymius ir virusų išskyrimą (skleidimą) po infekcijos.
Spanish: Contiene partes de dos cepas de gripe equina (influenza) que se han insertado, respectivamente, en dos virus canaripox que sirven de vectores (portadores).
Lithuanian: Joje yra dviejų arklių gripo padermių dalelių, atitinkamai įterptų į du kanarėlių raupų vektorinius (nešėjo) virusus.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado ProteqFlu?
Lithuanian: Kodėl ProteqFlu buvo patvirtintas?
Spanish: El sistema inmunitario podrá entonces producir esos anticuerpos protectores más deprisa cuando el animal se exponga de forma natural a los virus de la gripe equina.
Lithuanian: Paskiepyto gyvūno imuninė sistema gali greičiau pradėti gaminti minėtus apsauginius antikūnus, kai jį iš tiesų ima veikti arklių gripo virusai.
Spanish: La mayoría de los ensayos se realizaron con ProteqFlu-Te, una vacuna que protege frente a dos cepas de la gripe equina y contra el tétanos.
Lithuanian: Dauguma tyrimų atlikta su ProteqFlu-Te - vakcina, apsaugančia nuo dviejų arklių gripo padermių gripo ir nuo stabligės.
Spanish: Los ensayos mostraron que ProteqFlu fue eficaz en la reducción de los signos clínicos y de la excreción vírica después de la infección 14 días después de la primovacunación.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad užsikrėtus arklių gripu ProteqFlu veiksmingai mažinana klinikinius požymius ir virusų išskyrimą 14 dienų nuo pirmosios vakcinacijos.
Spanish: En los ensayos de laboratorio, se expuso a los caballos al virus de la gripe equina y se compararon los signos clínicos y la excreción vírica tras la exposición entre animales vacunados y los animales de referencia (animales no vacunados o vacunados con un producto de otro fabricante).
Lithuanian: Atliekant laboratorinius tyrimus arkliai buvo užkrėsti arklių gripo virusu; po užkrėtimo buvo lyginami vakcinuotų ir kontrolinių - nevakcinuotų gyvulių ar vakcinuotų lyginamuoju preparatu - gyvūnų klinikiniai požymiai ir gripo viruso išskyrimas.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a ProteqFlu?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su ProteqFlu naudojimu?
Spanish: El criterio de valoración de la eficacia en todos los ensayos fueron los niveles de anticuerpos contra las dos cepas de gripe empleadas en la vacuna.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo abiejų gripo vakcinos padermių virusus naikinančių antikūnų koncentracija.
Spanish: La inmunogenicidad de la formulación actual de la vacuna se ha confirmado en 15 potros.
Lithuanian: Dabartinės sudėties vakcina turėjo imunogeninį poveikį 15 kumeliukų.
Spanish: ProteqFlu se presenta en forma de suspensión inyectable.
Lithuanian: ProteqFlu tiekiama injekcinės suspensijos forma.
Spanish: ¿Para qué se utiliza ProteqFlu?
Lithuanian: Kam naudojamas ProteqFlu?
Spanish: ProteqFlu se utiliza para vacunar a los caballos contra la gripe equina a partir de los 4 meses de edad.
Lithuanian: ProteqFlu naudojamas 4 mėnesių ir vyresniems arkliams skiepyti nuo arklių gripo.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los ensayos realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Lithuanian: Dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP), remdamasis pateiktais dokumentais, įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto vartojimo rekomendacijas pateikė.
Spanish: Ello ayudará a protegerlos de la gripe equina.
Lithuanian: Tai padeda gyvūną apsaugoti nuo arklių gripo.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener ProteqFlu durante los estudios?
Lithuanian: Kokia ProteqFlu nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: ¿Qué es ProteqFlu?
Lithuanian: Kas yra ProteqFlu?
Spanish: La formulación actual de ProteqFlu provocó respuestas de anticuerpos contra las dos cepas del virus de la gripe incluidas en las vacuna similares a las observadas en los ensayos principales.
Lithuanian: Antigenų reakcija į vakcinos ProteqFlu sudėtyje esančias dvi gripo padermes buvo panaši kaip pagrindiniame tyrime.
Spanish: ProteqFlu contiene un adyuvante (carbómero) para potenciar la respuesta del sistema inmunitario.
Lithuanian: ProteqFlu sudėtyje yra adjuvanto karbomero stiprinančio imuninę reakciją.
Spanish: Cuando ProteqFlu se administra a los caballos, su sistema inmunitario reconoce como «extrañas» las proteínas específicas de las cepas de gripe equina y fabrica anticuerpos para combatirlas.
Lithuanian: Vakcina ProteqFlu paskiepyto arklio imuninė sistema atpažįsta tam tikrus arklių gripo padermių baltymus kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti juos naikinančius antikūnus.
Spanish: ¿Cómo actúa ProteqFlu?
Lithuanian: Kaip veikia ProteqFlu?
Spanish: En caso de riesgo epidemiológico o de toma insuficiente de calostro (la primera leche de sus madres), se puede administrar una inyección inicial suplementaria a la edad de 4 meses seguida del programa vacunal completo (primovacunación y revacunaciones posteriores).
Lithuanian: Padidėjus užsikrėtimo rizikai ar kumeliukams vartojant nepakankamai krekenų, 4 mėnesių kumeliukams galima skirti papildomą pradinę injekciją.
Spanish: En el caso de ProteqFlu el tiempo de espera para la carne y la leche es de cero días.
Lithuanian: ProteqFlu paskiepytų galvijų mėsai ir pienui išlauka netaikoma.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Lithuanian: Gydytojui reikia parodyti pakuotės lapelį arba etiketę.
Spanish: La vacuna se administra en forma de inyección intramuscular.
Lithuanian: Vakcina švirkčiama į raumenis.
Spanish: --1 Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Ohio/03 H3N8 (vCP2242)  5,3 log10 DIIF50* / ml Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Richmond/1/07 H3N8 (vCP3011)  5,3 log10 DIIF50* / ml Toxoide Clostridium tetani: ≥ 30 UI** / ml * Contenido de vCP comprobado por DIIF50 global (dosis infecciosa 50 % por inmunofluorescencia) y ratio de qPCR entre vCP.
Lithuanian: --1 Gripo A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinantinio vCP2242 padermės kanarėlių raupų viruso: ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Gripo A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantinio vCP3011 padermės kanarėlių raupų viruso: ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toksoido: ≥ 30 TV**/ml * vCP kiekis patikrintas taikant pasaulinę FAID50 (fluorescencinės analizės 50 % infekcinė dozė) ir nustačius kPGR santykį tarp vCP.
Spanish: ** título de anticuerpos antitoxoide inducidos en suero de cobaya después de vacunación repetida de conformidad con la F. Eur.
Lithuanian: ** antitoksinių antikūnų titras jūros kiaulyčių kraujo serume po pakartotinės vakcinacijos pagal Ph.
Spanish: Envase Contenido Tamaño de envase
Lithuanian: Pakuotė Talpa Pakuotės dydis Išlauka
Spanish: 10 x 1 ml (10 dosis).
Lithuanian: 10 x 1 ml (10 dozių).
Spanish: Solo deben ser vacunados animales sanos.
Lithuanian: Vakcinuoti galima tik sveikus gyvūnus.
Spanish: • En muy raras ocasiones, pueden aparecer abscesos.
Lithuanian: • Labai retais atvejais gali atsirasti abscesų.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior para la presentación 10 dosis: 10 viales de 1 dosis
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Antrinė pakuotė 10 dozių: 10 buteliukų po 1 dozę
Spanish: Grupo farmacoterpéutico: Código ATCvet: QI05AI01.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AI01.
Spanish: • No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Lithuanian: • Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Spanish: *Contenido de vCP comprobado por DIIF50 global (dosis infecciosa 50 % por inmunofluorescencia) y ratio de qPCR entre vCP.
Lithuanian: * vCP kiekis patikrintas taikant pasaulinę FAID50 (fluorescencinės analizės 50 % infekcinė dozė) ir nustačius kPGR santykį tarp vCP.
Spanish: • Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C - 8 °C).
Lithuanian: • Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Spanish: • Excepcionalmente puede observarse apatía y disminución del apetito al día siguiente de la vacunación.
Lithuanian: • Išimtiniais atvejais kitą dieną po vakcinacijos gali sumažėti apetitas, gyvuliai būti apatiški.
Spanish: • Puede aparecer una tumefacción transitoria en el punto de inyección, que generalmente experimenta una regresión a los 4 días.
Lithuanian: • Injekcijos vietoje laikinai gali atsirasti mažas tynis, kuris paprastai išnyksta per 4 d.
Spanish: • En raras ocasiones se puede observar dolor, hipertermia local y rigidez muscular.
Lithuanian: • Retai gali skaudėti, įsitempti raumenys ir atsirasti vietinė hipertermija.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada ni en el mismo punto de inyección que la vacuna inactivada contra la rabia de Merial.
Lithuanian: Yra saugumo ir veiksmingumo duomenų, kurie įrodo, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet švirkščiant į skirtingas vietas ir nemaišant, su MERIAL firmos inaktyvinta vakcina nuo pasiutligės.
Spanish: Componente del tétanos: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31507 Toulouse Cedex FRANCIA
Lithuanian: MERIAL Toulouse 4, Chemin du Calquet, 31057 Toulouse Cedex,
Spanish: Componente de la Influenza: MERIAL
Lithuanian: Gripo komponento:
Spanish: Inmunización activa de los caballos de 4 meses o más contra la influenza equina para la reducción de los signos clínicos y de la excreción vírica después de la infección y contra el tétanos para prevenir la mortalidad.
Lithuanian: amžiaus ir vyresniems arkliams aktyviai imunizuoti nuo arklių gripo, norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir viruso išskyrimą į aplinką po užsikrėtimo, ir nuo stabligės, norint apsaugoti nuo gaišimo.
Spanish: Para administrar la vacuna se debe utilizar material estéril y desprovisto de cualquier traza de antiséptico y/o desinfectante.
Lithuanian: Vakcinai ruošti ir švirkšti būtina naudoti tik sterilias ir be antiseptikų bei (ar) dezinfekantų likučių priemones.
Spanish: No se ha observado ningún otro efecto adverso, aparte de los efectos descritos en la sección 4.6, después de la administración de una sobredosis de la vacuna.
Lithuanian: Perdozavus vakcinos, joks šalutinis poveikis, išskyrus aprašytą 4.6 p., nepastebėtas.
Spanish: ** título de anticuerpos antitoxoide inducidos en suero de cobaya después de vacunación repetida de conformidad con la F.Eur.
Lithuanian: ** antitoksinių antikūnų titras jūros kiaulyčių kraujo serume po pakartotinos vakcinacijos pagal
Spanish: La vacuna estimula la inmunidad activa contra la influenza equina y el tétanos.
Lithuanian: Vakcina stimuliuoja aktyvaus imuniteto arklių gripui ir stabligei susidarymą.
Spanish: 1,5 °C) puede ser observada durante 1 día, excepcionalmente 2 días.
Lithuanian: • Gali šiek tiek pakilti kūno temperatūra (ne daugiau kaip 1,5 °C), kuri išlieka vieną, kai kada dvi dienas.
Spanish: Duración de la inmunidad inducida por la pauta vacunal: - 5 meses después de la primo-vacunación; - después de la primo-vacunación y de la revacunación 5 meses después: 1 año con respecto a la influenza equina y 2 años con respecto al tétanos.
Lithuanian: Imuniteto, susidariusio taikant vakcinacijos schemą, trukmė yra: - 5 mėn. po pirminės vakcinacijos kurso; - po pirminės vakcinacijos kurso ir revakcinacijos praėjus 5 mėn.: 1 metai gripui ir 2 metai stabligei.
Spanish: Vial de vidrio tipo I. Tapón de elastómero de butilo con cápsula de aluminio.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukas, užkimštas butilo elastomero kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Solo deben ser vacunados animales sanos.
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti galima tik sveikus gyvūnus.
Spanish: Agitar suavemente la vacuna antes de usar.
Lithuanian: Ištirpintą vakciną prieš naudojimą reikia pamažu suplakti.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis 4 mėn.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación el medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Lithuanian: 6.6 Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Spanish: • Excepcionalmente puede sobrevenir una reacción de hipersensibilidad que requiera un tratamiento sintomático apropiado.
Lithuanian: • Išimtiniais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija.