FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: - Έξι γιάλιvα σωληvάρια, µε καπάκια και ετικέτες µε κώδικα.
Bulgarian: Един набор за диагностичен тест съдържа: - 1 запечатано саше, което съдържа 1 таблетка Pylobactell - 6 стъклени тръбички с капачки и баркод етикети - 3 допълнителни баркод етикета - стъклено шишенце от 30 ml с капачка за смесване и прилагане - 2 сламки - 1 листовка - 1 формуляр - искане за анализ - 1 предпазен етикет за повторно запечатване
Greek: • είστε κάτω των 18 ετών.
Bulgarian: Ако сте под 18 години.
Greek: Αυτό θα πρέπει να ελέγχεται τακτικά.
Bulgarian: Това трябва да се проверява редовно.
Greek: Βλέπε παράγραφο 4..
Bulgarian: Вижте точка 4..
Greek: Πώς λειτουργεί η εξέταση;
Bulgarian: Как действа тестът?
Greek: Μην υποβληθείτε σε αυτή τη δοκιµασία εάν:
Bulgarian: Не правете този тест ако:
Greek: Φαξ.
Bulgarian: Fax.
Greek: Δεν πρέπει να καπνίζετε πριν ή κατά τη διάρκεια της εξέτασης.
Bulgarian: Не трябва да пушите непосредствено преди или след теста.
Greek: Αυτό δεν περιλαµβάνεται στο πακέτο αυτό αλλά ενδέχεται να έχει παρασχεθεί ξεχωριστά.
Bulgarian: Tя не е включена в този набор, но може да се достави отделно.
Greek: Η δοκιµασία θα διαρκέσει περίπου 45 λεπτά.
Bulgarian: Тестът продължава около 45 минути.
Greek: Ο γιατρός σας επιθυµεί να εξακριβώσει αν η θεραπεία λειτούργησε.
Bulgarian: Сега Вашият лекар иска да провери дали лечението е било успешно.
Greek: (iv) (iν) άλλη φαρµακευτική αγωγή (αν ισχύει)
Bulgarian: (iv) други лекарства (ако е приложимо)
Greek: • η νηστεία (µη λήξη τροφής) ενδέχεται να έχει ιατρικές συνέπειες για εσάς.
Bulgarian: гладуването (неприемане на храна) може да има медицински последици за Вас.
Greek: Παρακαλώ δηλώσατε καθαρά τη διεύθυνση για την επιστροφή των αποτελεσµάτων :
Bulgarian: Моля, посочете ясно адрес за изпращане на резултатите:
Greek: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, Ισπανία
Bulgarian: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Испания.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενηµερώσει πότε θα είναι διαθέσιµα τα αποτελέσµατα της εξέτασής σας και µε ποίον θα πρέπει να επικοινωνήσετε για τα αποτελέσµατα.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви съобщи кога ще са готови резултатите от теста и с кого да се свържете за получаване.
Greek: Πιείτε το διάλυµα.
Bulgarian: Изпийте разтвора.
Greek: H2N (13CΟ) NH2 + H2Ο à 2NH3 + 13CΟ2
Bulgarian: H2N(13CO)NH2 + H2O ® 2NH3 + 13CO2
Greek: Έχει αναφερθεί ότι διασχίζει τον πλακούντα και εισχωρεί στο µάτι.
Bulgarian: Докладвано е, че преминава през плацентата и навлиза в окото.
Greek: Θα σας ζητηθεί να πιείτε ένα «γεύµα εξέτασης».
Bulgarian: Ще Ви помолят да изпиете "напитка за теста".
Greek: Τα όργανα πρέπει να είναι γραµµικά πάνω από µια ευρεία ποικιλία συγκεντρώσεων CΟ2, τυπικά 1,06,0%.
Bulgarian: Инструментите трябва да са линейни по отношение на широк обхват от концентрации на CO2 обикновено 1,0-6,0%.
Greek: Οι εκτιµήσεις ειδικότητας ήταν όλες άνω των 90% µε αντίστοιχα κατώτερα όρια εµπιστοσύνης που κυµαίνονταν από 85% µέχρι 90%.
Bulgarian: Всички оценки за специфичност са над 90% със съответни долни доверителни граници, вариращи от 85% до 90%.
Greek: Δεν υπάρχει καµία ανησυχία σχετικά µε την κλινική χρήση του προϊόντος.
Bulgarian: Няма данни за проблеми относно клиничната употреба на продукта.
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς: Το Pylobactell δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω ανεπαρκών στοιχείων για την αποτελεσµατικότητα.
Bulgarian: Педиатрични пациенти: Pylobactell не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 години поради недостатъчни данни за ефикасността.
Greek: Πρέπει να υπάρχει πρόβλεψη για διόρθωση της παρέκκλισης των εργαλείων κατά τη διάρκεια µιας ανάλυσης.
Bulgarian: Трябва да има система за коригиране на отклоненията в работата на инструментите по време на анализ.
Greek: • µέρος του στοµάχου σας έχει αφαιρεθεί (µερική γαστρεκτοµή) καθώς η αξιοπιστία της δοκιµασίας δεν έχει αποδειχτεί σε αυτούς του ασθενείς.
Bulgarian: • част от стомаха Ви е бил отстранен (частична гастректомия), тъй като надеждността на теста не е доказана при тези пациенти.
Greek: Εξήγηση των αποτελεσµάτων:
Bulgarian: Обяснение на резултатите:
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία : Άλλοι διαγνωστικοί παράγοντες Κωδικός ATC: V04CX.
Bulgarian: Други диагностични препарати ATC код: V04CX.
Greek: Η ενδογενής παραγωγή της ουρίας ανέρχεται σε 25 - 35g/την ηµέρα.
Bulgarian: Ендогенното производство на урея възлиза на 25-35 g на ден.
Greek: < Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρµακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο µε τις ηµεροµηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δηµοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρµακα
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Greek: Η εξέταση ολοκληρώθηκε τώρα
Bulgarian: Тестът е завършен.
Greek: Οδηγίες δείγµατος t = 0 λεπτά.
Bulgarian: Указания за вземане на проби t = 0 минути
Greek: Εάν υπάρξει σηµαντική αύξηση του ποσοστού του θα γνωστοποιήσει στο γιατρό σας, ότι υπάρχει ενεργό H. pylori.
Bulgarian: Ако има значително увеличение на количеството му, това ще покаже на Вашия лекар, че има активна H. pylori.
Greek: • έχετε ή υποπτεύεστε ότι έχετε κάποια γαστρική λοίµωξη.
Bulgarian: ако имате или подозирате, че имате стомашна инфекция.
Greek: Δύο καλαµάκια.
Bulgarian: Две сламки.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρµακοποιό ή τον νοσοκόµο σας πριν χρησιµοποιήσετε το Pylobactell σας εάν:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Pylobactell, ако:
Greek: Παρέχεται επίσης µια επισήµανση ασφάλειας για το ξανασφράγισµα του πακέτου.
Bulgarian: Предоставен е и предпазен етикет за повторно запечатване на набора.
Greek: Ιρλανδία enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Bulgarian: Ирландия enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Greek: Μην σταµατήσετε τη λήψη κάποιας φαρµακευτικής αγωγής χωρίς τη συµβουλή του γιατρού σας.
Bulgarian: Не прекъсвайте приема на лекарства без съвета на Вашия лекар.
Greek: Νηστεία Θα πρέπει να παραµείνετε νηστικοί για 4 ώρες πριν την εξέταση (βλέπε παράγραφο 2, Λήψη του Pylobactell µε τροφές και ποτά)
Bulgarian: Не трябва да приемате храна 4 часа преди да направите теста (вж. точка 2, Прием на Pylobactell с храни и напитки)
Greek: Ανακινήστε καλά για να διαλυθεί
Bulgarian: Разклатете добре до разтваряне
Greek: Τα περιεχόµενα αυτού του πακέτου είναι επαρκή για µια µόνο δοκιµασία.
Bulgarian: Съдържанието на този кит е достатъчно за един тест.
Greek: Εάν δεν µπορείτε να πάρετε το συνιστώµενο γεύµα εξέτασης, ο γιατρός σας θα σας συµβουλέψει για ένα εναλλακτικό γεύµα εξέτασης.
Bulgarian: Ако не можете да приемете препоръчаната напитка за теста, Вашият лекар ще Ви посъветва относно алтернативна напитка за теста.
Greek: Tο πακέτο για το αναπνευστικό τεστ 13C-Ουρίας της Pylοbactell περιέχει ένα σφραγισµένο µε θερµότητα ΡΕΤ/αλουµινόχαρτο/LDPE ελασµατοειδές φακελλίσκο που περιέχει ένα δισκίο Pylοbactell, έξι γυάλινους σωλήνες µε καπάκια και επισηµάνσεις µε γραµµικό κώδικα, τρεις επιπρόσθετες επισηµάνσεις µε γραµµικό κώδικα, ένα γυάλινο φιαλίδιο 30 ml µε καπάκι για ανάµιξη και χορήγηση, δυο καλαµάκια, ένα φυλλάδιο για την συσκευασία και ένα έντυπο αίτησης για ανάλυση.
Bulgarian: Дихателният тест набор Pylobactell с урея с 13C съдържа ламинирано саше от PET/алуминиево фолио/LDPE (полиетилен ниска плътност), съдържащо една таблетка Pylobactell, шест стъклени тръбички с капачки и баркод етикети, три допълнителни баркод етикета, стъклен флакон 30 ml с капачка за смесване и прилагане, две сламки, листовка и формуляр - искане за анализ.
Greek: Προσπαθήστε να αποφύγετε τη εισροή σιέλου εντός των σωληναρίων.
Bulgarian: Постаряйте се да избегнете вкарването на слюнка в тръбичките.
Greek: Τα όργανα IRMS µπορεί να είναι συνεχούς ροής ή να είναι διαµορφωµένα µε διπλή είσοδο.
Bulgarian: IRMS инструментите може да бъдат от типа с непрекъснат поток или конфигурация с двоен входящ отвор.
Greek: Αυτό είναι σηµαντικό για τη σωστή λειτουργία της εξέτασης.
Bulgarian: Това е важно за правилното протичане на теста.
Greek: v. Επαναλάβετε µε τα εναποµείναντα σωληνάρια µε τα λευκά πώµατα.
Bulgarian: v, Повторете с останалите тръбички с бели капачки.
Greek: Είναι σηµαντικό, όπως ακολουθούνται οι οδηγίες χρήσης, που περιγράφονται επαρκώς στην παράγραφο 6.6, ειδάλλως θα αµφισβητείται η εγκυρότητα του αποτελέσµατος της δοκιµασίας.
Bulgarian: Важно е да се следват точно указанията за употреба, дадени в точка 6.6, в противен случай валидността на резултата от теста ще е под съмнение.
Greek: Η ισχύς του αποτελέσµατος της δοκιµής µπορεί να επηρεαστεί εάν ο ασθενής θεραπεύεται αυτήν την περίοδο µε αντιβιοτικά ή ανασταλτικό παράγοντα αντλίας πρωτονίου ή έχει ολοκληρώσει µια πορεία θεραπείας µε αυτά τα φαρµακευτικά προϊόντα.
Bulgarian: Валидността на теста може да се повлияе, ако пациента в момента се лекува с антибиотици или с инхибитори на протонната помпа, или е завършил курс на лечение с тези лекарствени продукти.
Greek: δ 13C: Διαφορά των µερών ανά χίλια (‰) εν σχέσει µε ένα διεθνές αναγνωρισµένο πρότυπο
Bulgarian: d13C:-Разлика в части на хиляда (‰) според признат международен стандарт.
Greek: • 6 γυάλινα σωληνάρια, 3 µε λευκά καπάκια και 3 µε κόκκινα καπάκια.
Bulgarian: 6 стъклени тръбички, 3 с бели капачки и 3 с червени капачки.
Greek: Δεν είναι απαραίτητο να αναπνεύσετε µε δύναµη µέσα στα σωληνάρια, απλώς αναπνεύσατε φυσιολογικά και σκεπάστε γρήγορα.
Bulgarian: Не е необходимо да духате силно в тръбичката; дишайте нормално и бързо затворете тръбичките.
Greek: Καταστολή του Η. pylοri ενδέχεται να δώσει λανθασµένα αρνητικά αποτελέσµατα.
Bulgarian: Подтискането на H. pylori може да даде фалшиви отрицателни резултати.
Greek: Περιµένετε 5 λεπτά.
Bulgarian: Изчакайте 5 минути
Greek: Ο γιατρός σας συνέστησε να κάνετε µία αναπνευστική δοκιµασία 13C-ουρίας, για έναν εκ των κατωτέρω αναφερόµενων λόγων:
Bulgarian: Вашият лекар е препоръчал да Ви се извърши дихателен тест с урея с 13C, по една от следните причини:
Greek: Το πραγµατικό ποσοστό του 13C στην εκπνοή εξαρτάται από τον είδος των τροφίµων που καταναλώσατε.
Bulgarian: Действителното количество 13 C в издишания въздух ще зависи от типа храна, която сте консумирали.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιµοποιείτε αυτό το φάρµακο, διότι περιλαµβάνει σηµαντικές πληροφορίες για σας.. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Greek: i. Αφαιρέστε το πώµα από το σωληνάριο ii.
Bulgarian: Отстранете капачката от тръбичката ii.
Greek: Κέντρο:
Bulgarian: Център:
Greek: 1 x προ/µετά δείγµα διατηρηµένο σε αποθήκη.
Bulgarian: 1 x проба преди/след уреята запазени на съхранение.
Greek: Εν συγκρίσει µε τεχνικές βασισµένες στην βιοψία για τη διάγνωση µόλυνσης µε H. pylοri/Ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού, χρησιµοποιώντας δεδοµένα από δύο θεραπευτικές δοκιµασίες, το Pylοbactell επέτυχε κατά την διάρκεια διαφορετικών καταστάσεων, (προ της µελέτης και κατά τις επισκέψεις παρακολούθησης) εκτιµήσεις ευαισθησίας άνω των 95% µε κατώτερο όριο εµπιστοσύνης µιας πλευράς 95%, κυµαινόµενο από 93% µέχρι 98%.
Bulgarian: pylori, въз основа на данни от две терапевтични изпитвания с Pylobactell при различни условия (преди изпитването и при посещения за проследяване) са постигнати оценки за чувствителност над 95% с долна едностранна доверителна граница 95%, в интервала между 93% и 98%.
Greek: enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Bulgarian: E-mail. enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Greek: Αφαιρέστε σταδιακά το καλαµάκι από το σωληνάριο καθώς εκπνέετε.
Bulgarian: Постепенно изваждайте сламката от тръбичката, докато издишвате.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών Δεν εφαρµόζεται.
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Greek: Παρακαλώ σηµειώστε ότι (i)(iii) θα επηρεάσουν το αποτέλεσµα της δοκιµασίας.
Bulgarian: (v) пациентът е гладувал часа Моля, обърнете внимание, че (i)-(iii) ще повлияят върху резултата от теста.
Greek: Μια µόνο θετική δοκιµασία αναπνοής ουρίας δεν επιβεβαιώνει κλινικά ότι ενδείκνυται η αγωγή εκρίζωσης.
Bulgarian: Положителният резултат от дихателния тест с урея не потвърждава клинично, че се налага ерадикационна терапия на инфекцията.
Greek: Το βακτηρίδιο αυτό µπορεί να αποτελεί το αίτιο για την κατάσταση του στοµάχου σας (γαστρική).
Bulgarian: Tази бактерия може да е причина за Вашето стомашно (гастрално) заболяване.
Greek: Συµπληρώστε την αίτηση για ανάλυση µε τα στοιχεία του ασθενούς στην αριστερή πλευρά της αίτησης και το όνοµα και τη διεύθυνση του γιατρού στη δεξιά πλευρά της αίτησης.
Bulgarian: Попълнете формуляра - искане за анализ с данните на пациента от лявата страна на формуляра и името и адреса на лекаря от дясната страна.
Greek: Όλα τα τρόφιµα περιέχουν µια ουσία ονοµαζόµενη 13Ανθρακας (13C), σε διάφορες ποσότητες.
Bulgarian: Всички храни съдържат, в различни количества, вещество, наречено 13въглерод (13C).
Greek: Η IRMS πρέπει να διαθέτει ένα τριπλό συλλέκτη προκειµένου να επιτρέπεται η ταυτόχρονη ανίχνευση των ιόντων της αναλογίας φορτίου/µάζας 44, 45 και 46 σε διακυµάνσεις στο περιεχόµενο των ισοτόπων οξυγόνου.
Bulgarian: IRMS трябва да разполага с троен колектор, с който йонните потоци с отношение маса/заряд от 44, 45 и 46 да могат да се измерят едновременно при флуктуации в количеството на кислородните изотопи.
Greek: Τα αέρια αναφοράς πρέπει να συµφωνούν µε ένα διεθνές κατάλληλο πρότυπο, για να επιτρέπει την ενδοεργαστηριακή σύγκριση των αποτελεσµάτων.
Bulgarian: Лабораторният референтен газ трябва да е стандартизиран по подходящ международен стандарт с цел сравняване на резултати, получени от различни лаборатории.
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ PYLOBACTELL
Bulgarian: КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ, ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ PYLOBACTELL
Greek: Εάν δεν έχει παρασχεθεί γεύµα εξέτασης , το πιο κατάλληλο γεύµα εξέτασης είναι 200 ml αδιάλυτου φυσικού χυµού πορτοκαλιού.
Bulgarian: Ако не е доставена напитка за теста, най-подходящата напитка за теста е 200 ml чист, неразреден портокалов сок.
Greek: Σχόλια:
Bulgarian: Забележки:
Greek: Εναλλακτική διάγνωση µε ενδοσκοπικές µεθόδους εισβολής µπορεί να ενδείκνυνται για την εξέταση της παρουσίας οποιωνδήποτε άλλων περιπλοκών, π.χ. γαστρικού έλκους, αυτοανοσία γαστρίτιδος και κακοήθων όγκων.
Bulgarian: Може да е необходима алтернативна диагноза с инвазивни ендоскопски методи за проверка за наличие на други усложняващи състоянието заболявания като стомашна язва, автоимунен гастрит и злокачествени образувания.
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ Σφραγίστε το καπάκι του κουτιού πριν επιστρέψετε τα δείγµατα για ανάλυση
Bulgarian: Запечатайте капака на кутията, преди да изпратите пробите за анализ
Greek: σε περίπτωση που υποφέρετε από οποιαδήποτε ιατρική πάθηση που θεωρείτε ότι µπορεί να επηρεάσει, ή να επηρεασθεί από την εν λόγω εξέταση.
Bulgarian: - страдате от заболяване, което мислите, че може да повлияе върху теста или да се влоши от него
Greek: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L.
Bulgarian: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L. Polígono Mocholí
Greek: C και η ουρία είναι ακίνδυνες, φυσικά εµφανιζόµενες ουσίες που βρίσκονται στο σώµα σας.
Bulgarian: 13С и урея са безвредни, естествено разпространени вещества, които се откриват в тялото.
Greek: ΑΙΤΗΣΗ ΓΙΑ ΑΝΑΛΥΣΗ - Παρακαλώ συµπληρώσατε µε κεφαλαία γράµµατα
Bulgarian: - ИСКАНЕ ЗА АНАЛИЗ - Моля, попълнете с главни печатни букви
Greek: Θα πρέπει να ληφθεί φροντίδα σε ασθενείς όπου η νηστεία µπορεί να έχει ιατρικές περιπλοκές.
Bulgarian: Трябва да се внимава с пациенти, при които гладуването може да има последици за състоянието им.
Greek: Λεπτοµερείς πληροφορίες για το φάρµακο αυτό είναι διαθέσιµες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Greek: Αλλιώς, µπορεί να χρησιµοποιηθεί οποιαδήποτε άλλη κατάλληλα εγκεκριµένη µέθοδος, που διεξάγεται από οποιοδήποτε αντικειµενικά ειδικευµένο εργαστήριο.
Bulgarian: Може да се използва и всеки друг подходящо валидиран метод, като анализът се проведе от обективно квалифицирана лаборатория.
Greek: Το βέλτιστο γεύµα δοκιµασίας που συνιστάται είναι 200 ml αδιάλυτου φυσικού χυµού πορτοκαλιού.
Bulgarian: Най-подходящата напитка за теста, която се препоръчва, е 200 ml чист, неразреден портокалов сок.
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκή δεδοµένα σχετικά µε την αξιοπιστία της δοκιµασίας Pylοbactell ώστε να συστηθεί η χρήση του σε ασθενείς µε µερική γαστροεκτοµή και σε ασθενείς κάτω των 18 ετών (βλέπε περάγραφο
Bulgarian: Няма достатъчно данни за диагностичната надеждност на теста Pylobactell, за да се препоръча при пациенти с частична гастректомия и пациенти под 18 г (вж. точка 4.2).
Greek: Δεν έχει αναφερθεί καµία παρενέργεια στο Pylοbactell.
Bulgarian: Не са докладвани никакви нежелани реакции от Pylobactell.
Greek: Οι παράµετροι της πηγής IRMS και ο συντονισµός πρέπει να βελτιστοποιούνται ηµερησίως.
Bulgarian: Изходните параметри и настройката на IRMS трябва да бъдат оптимизирани ежедневно.
Greek: Μετά την τοποθέτηση των τεσσάρων σωλήνων δείγµατος και των χαρτιών εργασίας µέσα στο κουτί, χρησιµοποιήσατε την επισήµανση ασφαλείας, που παρέχεται για το σφράγισµα του καλύµµατος του κουτιού, και αποστείλατε το σε ένα ειδικευµένο εργαστήριο για ανάλυση.
Bulgarian: След като поставите четирите тръбички с пробите и документацията в кутията, залепете капака на кутията с предоставения предпазен етикет и я изпратете на квалифицирана лаборатория за анализ.
Greek: Λεπτοµερείς πληροφορίες για το παρόν φαρµακευτικό προϊόν είναι διαθέσιµες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Bulgarian: За пълен спесък на помощните веществавижте точка 6.1.
Greek: Η υπερβολική δόση είναι απίθανο να εµφανιστεί στις προοριζόµενες κλινικές περιστάσεις..
Bulgarian: Предозиране не може да се получи в предназначените за изследването клинични условия.
Greek: αντιβιοτικά κατά τις τελευταίες 28 ηµέρες;
Bulgarian: (i) антибиотици през последните 28 дни?
Greek: Ηµεροµηνία τελευταίας ανανέωσης: 07 Μαΐου 2008
Bulgarian: 07 май 2008 г.
Greek: Το Pylobactell είναι µια αναπνευστική δοκιµασία.
Bulgarian: Pylobactell е дихателен тест.
Greek: • 1 φακελλίσκο που περίεχει 1 δισκίο.
Bulgarian: 1 саше, което съдържа 1 таблетка
Greek: Δείγµατα κατεγράφησαν από:
Bulgarian: Пробите вписани от:
Greek: Εάν η νηστεία αποτελεί πρόβληµα (π.χ. για διαβητικούς ασθενείς), παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό σας.
Bulgarian: Ако гладуването представлява проблем (напр. за пациенти с диабет) моля, съобщете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Greek: Τοποθετείστε τα δείγµατα της εκπνοής σας µαζί µε τη συµπληρωµένη Αίτηση για Ανάλυση ξανά στο κουτί και αποστείλατε στη διεύθυνση που παρέχεται από το γιατρό σας.
Bulgarian: Вашите проби и попълнения формуляр - искане за анализ обратно в кутията и я изпратете на адреса, даден от Вашият лекар.
Greek: Το διοξείδιο του άνθρακος, που απελευθερώνεται, διαχέεται µέσα στα αιµοφόρα αγγεία και µεταφέρεται ως διττανθρακικό άλας στους πνεύµονες, όπου µετά απελευθερώνεται στον εκπνεόµενο αέρα ως 13CΟ2.
Bulgarian: Въглеродният двуокис, който се освобождава, преминава в кръвоносните съдове и се транспортира като бикарбонат до белите дробове, където се отделя в издишания въздух като 13CO2.
Greek: Κατάσταση H. pylοri: < 3,5 υπέρ δ13C=Αρνητικό ≥3,5 υπέρ δ13C = Θετικό
Bulgarian: pylori статус:- < 3,5 превишаване на нормата d13C = Отрицателен > 3,5 превишаване на нормата d13C = Положителен
Greek: • Έχετε πάρει H2-ανταγωνιστές ή αντιόξινα (καταπραΰνει τη δυσπεψία) την ίδια ηµέρα της δοκιµασίας.
Bulgarian: Ако сте приели H2 aнтагонисти или антациди (облекчава лошото храносмилане) в самия ден на теста.
Greek: Χρησιµοποιείται για να προσδιορίσει την παρουσία του βακτηριδίου Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού (H. pylori) στο έντερο (στοµάχι και παρακείµενο έντερο).
Bulgarian: Той е предназначен за определяне на наличието на бактерията Helicobacter pylori (H. pylori) в стомашния тракт (стомаха и червата в съседство).
Greek: Τα δείγµατα αναπνοής, που συλλέχθηκαν κατά τον έλεγχο πρέπει να παραµένουν στους αρχικούς περιέκτες τους προτού αναλυθούν µέσω IRMS.
Bulgarian: Пробите от издишан въздух, взети по време на теста, трябва да останат в оригиналните контейнери преди IRMS анализа.
Greek: Κατά την συµπλήρωση της δοκιµασίας διατηρείτε ένα δείγµα Προ της ουρίας (λευκό άκρο) και ένα δείγµα µετά την ουρία (κόκκινο άκρο).
Bulgarian: При завършване на теста запазете една проба, взета преди приема на урея (бяла капачка) и една проба след приема на урея (червена капачка).
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝIΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕIΜΕΝΟΥ
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА
Greek: Είναι, εποµένως, απίθανο η δόση της ουρίας των 100mg να προκαλέσει οποιαδήποτε δυσµενή συνέπεια στην εγκυµοσύνη και τον θηλασµό.
Bulgarian: Следователно няма вероятност една доза от 100 mg да окаже нежелан ефект върху бременността и кърменето.
Greek: 2 x προ/µετά δείγµατα + το έντυπο αυτό για επιστροφή σε ένα ειδικευµένο εργαστήριο.
Bulgarian: 2 x проби преди/след уреята + този формуляр за изпращане в квалифицирана лаборатория.
Greek: Aνάλυση των αναπνευστικών δειγµάτων και προδιαγραφές δοκιµασίας
Bulgarian: Анализ на пробите от издишан въздух и спецификации
Greek: Απορρίψτε τον άδειο φακελλίσκο, το φιαλίδιο για την ανάµιξη και τα καλαµάκια µαζί µε τα συνήθη απορρίµµατα, αλλά φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης για αναφορά.
Bulgarian: Празното саше, флаконът за смесване и сламките могат да се изхвърлят с общите отпадъци, но запазете тази листовка за справки.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C.
Greek: Η µεταφορά του δείγµατος αναπνοής µέσω του αναλυτικού συστήµατος πρέπει να επιτυγχάνεται χωρίς να συµβεί διάσπαση του ισοτόπου.
Bulgarian: Пренасянето на пробите от издишан въздух в аналитичната система трябва да се извърши без предизвикване на изотопно фракциониране.
Greek: Σηµειώστε την ώρα που ήπιατε το διάλυµα.
Bulgarian: Запишете часа, в който сте го изпили.
Greek: Κάθε πακέτο αναπνευστικής δοκιµασίας Pylobactell περιέχει:
Bulgarian: Всеки Pylobactell кит за дихателни проби съдържа:
Greek: Ζητείται από τους επαγγελµατίες του τοµέα της υγειονοµικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούµενες ανεπιθύµητες ενέργειες µέσω του εθνικού συστήµατος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτηµα V. 4.9 Υπερδοσολογία
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν χρησιµοποιείται µόνο για διαγνωστικούς σκοπούς.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е предназначен само за диагностични цели.
Greek: Το πακέτο περιέχει:
Bulgarian: Китът съдържа:
Greek: Τρεις σωλήνες αναπνοής λαµβάνονται αναπνέοντας κανονικά δια µέσου ενός καλαµακιού, που κρατείται στη βάση ενός µικρού σωλήνα (λευκό άκρο).
Bulgarian: Трябва да се вземат проби в три тръбички, като се диша нормално през сламката, която се държи в основата на малката тръбичка (бяла капачка).
Greek: Η ακρίβεια και ευαισθησία της δοκιµασίας εξαρτάται πολύ από την ποιότητας της ανάλυσης και εποµένως µόνο εργαστήρια που έχουν την κατάλληλη κρατική αναγνώριση, έχουν τις προϋποθέσεις, για να αναλύουν τα αναπνευστικά δείγµατα.
Bulgarian: Точността и прецизността на теста силно зависят от качеството на анализа на пробите, ето защо единствено лаборатории, които разполагат с подходящи сертификати, са квалифицирани за анализ на пробите от издишан въздух.