FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru tratarea episoadelor maniacale ale tulburării bipolare, doza orală inițială recomandată la adulți este de 15 mg o dată pe zi, medicamentul fiind administrat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente.
Latvian: Bipolāru traucējumu mānijas epizožu gadījumā ieteicamā sākumdeva iekšķīgai lietošanai pieaugušajiem ir 15 mg reizi dienā, zāles lietojot vienas pašas vai kombinācijā ar citām zālēm.
Romanian: Având în vedere că Aripiprazole Mylan Pharma este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Abilify.
Latvian: Tā kā Aripiprazole Mylan Pharma ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Abilify ir bioekvivalentas.
Romanian: Pentru schizofrenie, doza orală inițială recomandată la adulți este de 10 sau 15 mg pe zi, urmată de o doză „de întreținere" de 15 mg o dată pe zi.
Latvian: Šizofrēnijas gadījumā ieteicamā sākumdeva iekšķīgai lietošanai pieaugušajiem ir 10 vai 15 mg dienā, pēc kuras seko uzturošā deva ar 15 mg vienreiz dienā.
Romanian: Substanța activă din Aripiprazole Mylan Pharma, aripiprazolul, este un medicament antipsihotic.
Latvian: Aripiprazole Mylan Pharma aktīvā viela aripiprazols ir antipsihotisks līdzeklis.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Aripiprazole Pharmathen.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums ir Aripiprazole Pharmathen.
Romanian: Aripiprazole Mylan Pharma se utilizează la pacienții care suferă de următoarele boli psihice:
Latvian: Aripiprazole Mylan Pharma lieto pieaugušie ar šādām psihiskām slimībām:
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Aripiprazole Mylan Pharma?
Latvian: Kāda ir Aripiprazole Mylan Pharma ieguvumu un riska attiecība?
Romanian: De ce a fost aprobat Aripiprazole Mylan Pharma?
Latvian: Kāpēc Aripiprazole Mylan Pharma tika apstiprinātas?
Romanian: Aceasta înseamnă că Aripiprazole Mylan Pharma este similar cu „medicamentul de referință" deja
Latvian: Tas nozīmē, ka Aripiprazole Mylan Pharma ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Abilify.
Romanian: Cum se utilizează Aripiprazole Mylan Pharma?
Latvian: Kā lieto Aripiprazole Mylan Pharma?
Romanian: Cum acționează Aripiprazole Mylan Pharma?
Latvian: Kā Aripiprazole Mylan Pharma darbojas?
Romanian: Calea de administrar e
Latvian: Ievadīšanas veids
Romanian: Numărul (UE) APP Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutic ă
Latvian: (ES) numurs Piešķirtais nosaukums
Romanian: Nu opri i tratamentul doar pentru că vă sim i i mai bine.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanos tikai tāpēc, ka jūtaties labāk.
Romanian: 1526 Ljubljana Slovenia
Latvian: 1526 Ljubljana Slovēnija
Romanian: Consumul de alcool etilic trebuie evitat.
Latvian: Ir jāizvairās no alkohola lietošanas.
Romanian: Data primei autorizări: 20 August 2015
Latvian: Reģistrācijas datums: 2015. gada 20. augusts
Romanian: CHMP este de acord cu concluziile tiinifice formulate de PRAC.
Latvian: CHMP piekrīt PRAC sagatavotajiem zinātniskajiem secinājumiem.
Romanian: CUTIE PENTRU FLACON I ETICHETĂ PENTRU FLACON
Latvian: KĀRBIŅA PUDELEI UN MARĶĒJUMS PUDELEI
Romanian: Semne i simptome
Latvian: Pazīmes un simptomi
Romanian: Nu utiliza i acest medicament la copii i adolescen i cu vârsta sub 13 ani.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 13 gadu vecumam.
Romanian: Încercaţi să luaţi Aripiprazol Sandoz la aceeaşi oră în fiecare zi.
Latvian: Centieties lietot Aripiprazole Sandoz katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Romanian: Pacien i vârstnici cu psihoze asociate demenţei
Latvian: Vecāka gadagājuma pacientiem ar psihozi, kas saistīta ar demenci
Romanian: SN: {număr}
Latvian: SN: {numurs}
Romanian: Aripiprazol Sandoz împreună cu alimente, băuturi şi alcool Acest medicament poate fi luat indiferent de orarul meselor.
Latvian: Aripiprazole Sandoz kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Šīs zāles var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Romanian: Ambalaje flacon în cutii: 100 comprimate
Latvian: Pudeļu iepakojumi kartona kastītēs: 100 tabletes
Romanian: Informaiile referitoare la medicament pentru SUA menionează deja un avertisment privind clasa pentru antipsihotice, încă din 2017.
Latvian: ASV apstiprinātajā zāļu aprakstā uz antipsihotisko līdzekļu grupu attiecināms brīdinājums ir iekļauts jau kopš 2017. gada.
Romanian: [Aplicabil numai cutiei pentru flacon:] PC: {număr}
Latvian: [Tikai pudeles kārbiņai:] PC: {numurs}
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Latvian: Biežas blakusparādības (iespējamas līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Romanian: În special, este important să îi men iona i medicului dumneavoastră următoarele:
Latvian: Īpaši svarīgi ir pastāstīt ārstam par:
Romanian: Există încă 154 raportări spontane cumulate de tulburări ale mi cării globilor oculari, dintre care 22 au fost grave.
Latvian: Papildus ir vēl 154 kumulatīvi spontānie ziņojumi par acu kustību traucējumiem, no kuriem 22 bijuši būtiski.
Romanian: Recomandările pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţapentru acest medicament sunt conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi actualiz[rile ulterioare publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: Din cauza informaţiilor insuficiente privind siguranţa la om şi a problemelor ridicate de studiile privind reproducerea la animale, acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care beneficiile aşteptate justifică clar riscul potenţial pentru făt.
Latvian: Sakarā ar nepietiekošu informāciju par lietošanas drošumu cilvēkiem un šaubām, kas radās reprodukcijas pētījumos ar dzīvniekiem, šīs zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā, izņemot gadījumus, ja gaidāmais ieguvums skaidri atsver varbūtējo risku auglim.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Latvian: Retākas blakusparādības (iespējamas līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine şi: lactoză monohidrat.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Sastāvā arī: laktozes monohidrāts.
Romanian: Aripiprazolul nu este indicat pentru tratamentul pacien ilor cu psihoză asociată demenţei.
Latvian: Aripiprazols nav indicēts pacientu ar psihozi, kas saistīta ar demenci, ārstēšanai.
Romanian: Nivelurile de prolactină au fost evaluate în cadrul tuturor studiilor clinice cu toate dozele de aripiprazol (n = 28.242).
Latvian: Prolaktīna koncentrācija tika vērtēta visos pētījumos, kuros tika pētītas visas aripiprazola devas (n=28 242).
Romanian: Mai puţin de 1 % din aripiprazolul netransformat a fost excretat în urină şi aproximativ 18 % a fost regăsit netransformat în materiile fecale.
Latvian: Mazāk par 1 % nepārmainīta aripiprazola tika ekskretēts urīnā, un aptuveni 18 % tika atgūti nepārmainīti kā aripiprazols izkārnījumos.
Romanian: Utiliza i acest medicament în decurs de 3 luni după prima deschidere a flaconului.
Latvian: Izlietot 3 mēnešu laikā pēc pudeles pirmās atvēršanas.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Aripiprazol Sandoz este fie prea puternic, fie prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Aripiprazole Sandoz iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare în cazurile în care este necesară aten ie completă, de exemplu, la conducerea unei ma ini sau folosirea utilajelor.
Latvian: Tas jāņem vērā gadījumos, kad ir nepieciešams saglabāt modrību, piemēram, vadot transportlīdzekli vai rīkojoties ar mehānismiem.
Romanian: În acest context i dată fiind gravitatea consecin elor căderilor, în special la vârstnici, PRAC consideră că este recomandată o actualizare a informa iilor referitoare la medicament, cu includerea unui avertisment la pct. 4.4 al RCP.
Latvian: Šajā kontekstā un, ņemot vērā krišanas seku nopietnību (it īpaši gados vecākiem cilvēkiem), PRAC uzskata, ka ieteicams aktualizēt zāļu aprakstu, iekļaujot brīdinājumu tā 4.4. apakšpunktā.
Romanian: Prin urmare, nou-născuţii trebuie monitorizaţi cu atenţie (vezi pct. 4.8).
Latvian: Tādēļ jaundzimušie ir rūpīgi jānovēro (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Aripiprazolul este metabolizat în proporţie mare de către ficat în special prin trei căi de biotransformare: dehidrogenare, hidroxilare şi N-dezalchilare.
Latvian: Aripiprazols lielā mērā tiek metabolizēts, galvenokārt aknās trīs biotransformācijas ceļos: dehidrogenācija, hidroksilācija un N-dealkilēšana.
Romanian: EXP A se utiliza în interval de 3 luni după prima deschidere.
Latvian: Izlietot 3 mēnešu laikā pēc pirmās atvēršanas.
Romanian: Este important să continua i să lua i Aripiprazol Sandoz atât timp cât v-a spus medical dumneavoastră.
Latvian: Ir svarīgi turpināt lietot Aripiprazole Sandoz tik ilgi, cik to ir noteicis ārsts.
Romanian: ANEXA II
Latvian: IV PIELIKUMS
Romanian: Aripiprazolul suferă metabolizări pre-sistemice minime.
Latvian: Aripiprazols ir minimāli pakļauts presistēmiskam metabolismam.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Aripiprazol Sandoz decât trebuie Dacă vă daţi seama că aţi luat mai mult Aripiprazol Sandoz decât v-a recomandat medicul dumneavoastră (sau dacă altcineva a luat câteva din comprimatele dumneavoastră de Aripiprazol Sandoz), adresaţi-vă imediat medicului.
Latvian: Ja esat lietojis Aripiprazole Sandoz vairāk nekā noteikts Ja Jūs aptverat, ka esat lietojis vairāk Aripiprazole Sandoz nekā ārsts to ieteica (vai kāds cits ir lietojis Jūsu Aripiprazole Sandoz ), tūlīt paziņojiet to savam ārstam.
Romanian: Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Polonia
Latvian: Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Polija
Romanian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austria
Latvian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austrija
Romanian: Ce este Aripiprazol Sandoz şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Aripiprazole Sandoz un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se ab ine de la tratamentul cu aripiprazol având în vedere beneficiul alăptării pentru copil i beneficiul tratamentului pentru femeie.
Latvian: Lēmums pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar aripiprazolu jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Romanian: Deşi cauzele de deces au variat, majoritatea au fost fie de cauză cardiovasculară (de exemplu: insuficienţă cardiacă, moarte subită), fie infecţioasă (de exemplu, pneumonie) (vezi pct. 4.8).
Latvian: Kaut arī nāves iemesli bija dažādi, vairumā gadījumu tie bija kardiovaskulāri (piemēram, miokarda infarkts, pēkšņa nāve), vai infekcijas (piemēram, pneimonija) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Spune i medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau membrii familiei / persoanele care vă au în îngrijire observa i că manifesta i dorin e/nevoi de a vă comporta într-un mod neobi nuit pentru dumneavoastră i nu pute i rezista impulsurilor, nevoii sau tenta iei de a desfă ura anumite ac iuni care v-ar putea face rău dumneavoastră sau celor din jur.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs vai Jūsu ģimene/aprūpētājs pamana, ka Jums attīstās tieksmes vai kāre uzvesties sev neierastā veidā un Jūs nevarat pretoties impulsam, stimulam vai kārdinājumam veikt noteiktas darbības, kas var kaitēt Jums vai apkārtējiem.
Romanian: Având în vedere faptul că distonia este o reac ie adversă bine-cunoscută a acestui medicament i numărul ridicat de cazuri raportate, pare probabil ca aripiprazolul să cauzeze criză oculogiră.
Latvian: Ņemot vērā, ka distonija ir labi zināma šo zāļu blakusparādība, kā arī lielo ziņoto gadījumu skaitu, šķiet ticami, ka aripiprazols var izraisīt okulogirisku krīzi.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister, flacon şi cutie după EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera, pudeles vai kārbiņas pēc EXP vai Derīgs līdz.
Romanian: Trebuie men ionat că simptomele legate de controlul impulsurilor pot fi asociate cu tulburarea de fond; totu i, în unele cazuri, s-a raportat încetarea impulsurilor la reducerea dozei sau la întreruperea administrării medicamentului.
Latvian: Jāpiebilst, ka impulsu kontroles traucējumu simptomi var būt saistīti ar pamata saslimšanu, taču dažos gadījumos ir ziņots par tieksmju izzušanu pēc zāļu devas samazināšanas vai to lietošanas pārtraukšanas.
Romanian: Trebuie exercitată precau ie, în special dacă sunte i un pacient vârstnic sau ave i un fizic slăbit.
Latvian: Ir jāievēro piesardzība, it īpaši tad, ja esat gados vecāks pacients vai Jums ir novājināts organisms.
Romanian: Aripiprazol Sandoz nu este recomandat pentru utilizare la pacienţii cu schizofrenie cu vârsta sub 15 ani datorită datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Latvian: Aripiprazole Sandoz nav ieteicams lietot pacientiem ar šizofrēniju, kuri ir jaunāki par 15 gadiem, jo nav pietiekošu datu par zāļu drošumu un efektivitāti (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Romanian: NN: {număr}
Latvian: NN: {numurs}
Romanian: Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt105
Latvian: Eesti filiaal Pärnu mnt105
Romanian: Cărbunele activat (50 g), administrat după o oră de la ingestia aripiprazolului, scade Cmax de aripiprazol cu aproximativ 41 % şi ASC cu aproximativ 51 %, sugerând că acesta poate fi eficace în tratamentul supradozajului.
Latvian: Aktivētā ogle (50 g), ko ordinēja vienu stundu pēc aripiprazola, samazināja aripiprazola Cmax apmēram par 41 % un AUC apmēram par 51 %; tas nozīmē, ka aktivētā ogle varētu būt efektīva pārdozēšanas ārstēšanai.
Romanian: În analizele pe subgrupuri estimarea punctuală a RR a fost de 0,495 pentru subiec ii cu vârsta curpinsă între 13 i 14 ani, comparativ cu 0,454 pentru subiec ii cu vârsta cuprinsă între 15 i 17 ani.
Latvian: Veicot apakšgrupu analīzi, HR punkta aprēķins bija 0,495 pacientiem vecumā no 13 līdz 14 gadiem, salīdzinot ar 0,454 pacientiem vecumā no 15 līdz 17 gadiem.
Romanian: Potenţialul altor medicamente de a afecta aripiprazol
Latvian: Citu zāļu spēja ietekmēt aripiprazolu
Romanian: Mai mult, există de asemenea dovezi bazate pe literatura tiin ifică, care arată că utilizarea antipsihoticelor (chiar i antipsihoticelor de a doua genera ie, cum este aripiprazolul) este asociată cu cre terea riscului de căderi i fracturi, în special la vârstnici.
Latvian: Turklāt zinātniskajā literatūrā ir minēti arī daži pierādījumi, kas liecina, ka antipsihotisko līdzekļu (pat tādu otrās paaudzes antipsihotisko līdzekļu kā aripiprazols) lietošana ir saistīta ar krišanas un lūzumu riska palielināšanos (it īpaši gados vecākiem cilvēkiem).
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel
Latvian: Blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā
Romanian: Grupe speciale de pacien i
Latvian: Īpašas pacientu grupas
Romanian: Din surse după punerea pe pia ă, au existat 20 raportări de crize oculogire în interval (11 grave) i 244 raportări cumulate (92 grave).
Latvian: Okulogiriska krīze: no dažādiem avotiem pēcreģistrācijas periodā saņemti 20 ziņojumi par okulogirisku krīzi intervāla laikā (11 būtiski) un 244 ziņojumi kumulatīvi (92 būtiski).
Romanian: La concentraţii terapeutice, aripiprazolul şi dehidro aripiprazolul se leagă în proporţie de peste 99 % de proteinele plasmatice, în special de albumină.
Latvian: Terapeitiskās koncentrācijās aripiprazols un dehidro-aripiprazols vairāk nekā 99 % apmērā ir saistīts ar seruma proteīniem, galvenokārt ar albumīnu.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Aripiprazol Sandoz Dacă uitaţi o doză, luaţi doza omisă imediat ce vă amintiţi, dar nu luaţi două doze într-o zi.
Latvian: Ja aizmirsāt iedzert zāļu devu, iedzeriet izlaisto devu tiklīdz Jūs to atceraties, bet nelietojiet divas devas vienā dienā.
Romanian: De i datele disponibile nu au furnizat suficiente dovezi pentru a sus ine o rela ie cauzală clară între aripiprazol i această RAM, au fost identificate 507 cazuri, în care s-au raportat 518 evenimente de cădere asociată cu Abilify.
Latvian: Krišana: lai arī pieejamie dati nenodrošināja pietiekamus pierādījumus, kas nepārprotami apliecinātu cēlonisko saistību starp aripiprazola lietošanu un šo nevēlamo blakusparādību, ir apzināti 507 gadījumi, kuros saistībā ar Abilify lietošanu ziņots par 518 krišanas notikumiem.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aripiprazol Sandoz
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Aripiprazole Sandoz lietošanas
Romanian: Dependenţa patologică de jocuri de noroc i alte tulburări de control al impulsurilor
Latvian: Patoloģiska tieksme uz azartspēlēm Impulsu kontroles traucējumi Pārēšanās
Romanian: Efect de clasă: Simptome de distonie, contracţii neobişnuite prelungite ale grupelor musculare, pot apare la indivizii susceptibili, în timpul primelor zile de tratament.
Latvian: Zāļu klases efektus - distonijas simptomus, ilgstošas muskuļu grupas saraušanās traucējumus, var novērot pret slimību uzņēmīgiem indivīdiem pirmajās ārstēšanas dienās.
Romanian: În acest RPAS, există 15 raportări spontane de crize oculogire (8 grave) în interval i 223 cumulate (78 grave) pentru formele farmaceutice cu administrare orală, comparativ cu 5 raportări spontane de crize oculogire (3 grave) în interval i 21 cumulate (14 grave) pentru suspensia injectabilă cu eliberare prelungită.
Latvian: Šajā PADZ ir 15 spontāni ziņojumi par okulogirisku krīzi (8 būtiski) intervālā un 223 kumulatīvi (78 būtiski), lietojot iekšķīgi lietojamās zāļu formas, un (salīdzinājumam) 5 spontāni ziņojumi par okulogirisku krīzi (3 būtiski) intervālā un 21 kumulatīvi (14 būtiski), lietojot ilgstošās iedarbības suspensiju injekcijām.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Sandoz GmbH
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Sandoz GmbH
Romanian: Cu toate acestea, s-au raportat creşteri ale creatin fosfokinazei şi rabdomioliză, nu neaparat în asociere cu SNM.
Latvian: Tomēr ir ziņots par kreatinīna fosfokināzes paaugstināšanos un rabdomiolīzi, kas nav noteikti saistīta ar ĻNS.
Romanian: În schimb, intervalul de încredere de 95% pentru RR din subgrupul cu vârste mai mari (aripiprazol, n = 69; placebo, n = 36) a fost cuprins între 0,242 i 0,879 i, astfel, s-a putut concluziona că există un efect al tratamentului la pacien ii cu vârste mai mari.
Latvian: Turpretī HR 95 % ticamības intervāls vecākajā apakšgrupā (aripiprazols n = 69; placebo n = 36) bija no 0,242 līdz 0,879, tādējādi vecākajiem pacientiem var spriest par ārstēšanas efektu.
Romanian: Toate celelalte forme farmaceutice men ionează doar la pct. 4.8 faptul că distonia este o reac ie a clasei acestui medicament.
Latvian: Visām pārējām zāļu formām 4.8. apakšpunktā kā šīs grupas zālēm raksturīga blakusparādība norādīta tikai distonija.
Romanian: Aripiprazol Sandoz este indicat pentru tratamentul schizofreniei la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste.
Latvian: Aripiprazole Sandoz ir paredzēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma.
Romanian: Estimarea punctuală a ratei de risc (RR) a fost de 0,461 (interval de încredere de 95%, 0,242-0,879) la întreaga popula ie.
Latvian: Riska attiecības (hazard ratio - HR) punkta aprēķins visā populācijā bija 0,461 (95 % ticamības intervāls, 0,242 - 0,879).
Romanian: • experien e anterioare de practicare excesivă a jocurilor de noroc
Latvian: • pastiprināta tieksme uz azartspēlēm pagātnē;
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Sandoz
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Sandoz
Romanian: Cum se păstrează Aripiprazol Sandoz Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Latvian: Kā uzglabāt Aripiprazole Sandoz tabletes Iepakojuma saturs un cita informācija
Romanian: Este probabil ca profesioni tii din domeniul sănătă ii să poată diagnostica criza oculogiră ca distonie i, prin urmare, să atribuie acest simptom aripiprazolului, cu toate acestea, este puin probabil ca pacienii să poată asocia micările globilor oculari cu oricare dintre reac iile adverse listate în Prospect.
Latvian: Visticamāk, ka veselības aprūpes speciālisti spētu diagnosticēt okulogirisku krīzi kā distoniju un tādējādi saistīt šo simptomu ar aripiprazola lietošanu, taču maz ticams, ka pacienti spētu sasaistīt acu kustības ar jebkuru no lietošanas instrukcijā minētajām blakusparādībām.
Romanian: Toate reac iile adverse sunt clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi după frecvenţă; foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Visas nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas pēc orgānu sistēmu klases un biežuma: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: De asemenea, aripiprazolul a demonstrat afinitate moderată delegare pentru situsul de recaptare al serotoninei şi afinitate nesemnificativă pentru receptorii muscarinici.
Latvian: Aripiprazolam piemīt arī mērena saistīšanās afinitāte pret serotonīna atpakaļsaistīšanas vietu un nav manāmas afinitātes pret muskarīna receptoriem.
Romanian: Alte impulsuri raportate includ: impulsuri sexuale crescute, cumpărat compulsiv, hiperfagie sau mâncat compulsiv i alte comportamente impulsive i compulsive.
Latvian: Citas ziņotās tieksmes ir, piemēram, pastiprināta dzimumtieksme, kompulsīva iepirkšanās, pārēšanās vai kompulsīva ēšana un cita impulsīva un kompulsīva uzvedība.
Romanian: Na Pankráci 1724/129
Latvian: Na Pankráci 1724/129 CZ-130 00 Praha 3
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC: {număr}
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA PC: {numurs}
Romanian: Alte semne pot include creşterea valorii creatin fosfokinazei, mioglobinurie (rabdomioliză) şi insuficienţă renală acută.
Latvian: Bez tam var būt kreatīna fosfokināzes paaugstināšanās, mioglobīnūrija (rabdomiolīze) un akūta nieru mazspēja.
Romanian: În plus, este cunoscut faptul că utilizarea de aripiprazol este asociată cu alte RAM care pot predispune la căderi, cum sunt somnolen ă, sedare, ame eală sau hipotensiune arterială.
Latvian: Papildus ir zināms, ka aripiprazola lietošana ir saistīta ar citām nevēlamām blakusparādībām, kas var predisponēt uz krišanu (piemēram, miegainība, sedācija, reibonis vai hipotensija).
Romanian: Tabelul se bazează pe evenimentele adverse raportate în timpul studiilor clinice i/sau a utilizării după punerea pe pia ă.
Latvian: Tabula ir izveidota, ņemot vērā nevēlamās blakusparādības, par kurām ir ziņots klīniskajos pētījumos un/vai pēcreģistrācijas uzraudzības periodā.
Romanian: Comparaţia între aripiprazol şi placebo în ceea ce priveşte proporţia pacienţilor care prezintă modificări potenţiale semnificative clinic ale testelor de laborator uzuale şi profilului lipidic (vezi pct. 5.1), nu a evidenţiat diferenţe importante din punct de vedere medical.
Latvian: Aripiprazolu un placebo saņēmušo pacientu, kam bija potenciāli klīniski nozīmīgas parasto laboratorisko analīžu un lipīdu rādītāju izmaiņas (skatīt 5.1. apakšpunktu), proporcijas salīdzinājums neatklāja medicīniski nozīmīgas atšķirības.
Romanian: Cu toate că frecvenţa tulburării bipolare I asociată cu ADHD este mare, datele cu privire la siguranţă în cazul utilizării concomitente a aripiprazol şi stimulantelor sunt foarte limitate; prin urmare, se recomandă prudenţă maximă atunci când aceste medicamente sunt administrate concomitent.
Latvian: Lai gan I tipa bipolāro traucējumu gadījumos pacientiem bieži ir vienlaicīgs UDHS, drošuma dati par aripiprazola Sandoz un stimulējošo līdzekļu vienlaicīgu lietošanu ir ļoti ierobežoti, tādēļ šo zāļu vienlaicīgas lietošanas laikā jāievēro ārkārtīga piesardzība.