FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La documentación presentada con la solicitud está constituida por datos bibliográficos sobre el uso del producto originario Eqvalan, un estudio farmacocinético comparativo de Equimectin y Eqvalan, y un estudio clínico de campo complementario.
Portuguese: A documentação apresentada com este pedido é composta por literatura que refere a utilização do medicamento originador, o Eqvalan, um estudo farmacocinético comparativo do Equimectin com o Eqvalan e um estudo clínico de campo suplementar.
Spanish: - Las tablas incluidas en la documentación de las respuestas no indican a qué parásitos se refieren, ni tampoco se hace un desglose de las especies de éstos.
Portuguese: - As tabelas incluídas no dossier de resposta não indicam a que parasitas se referem, não existindo uma discriminação das espécies de parasitas.
Spanish: La eficacia podría aceptarse si la efectividad frente a cada uno de los parásitos citados en el prospecto fuera del 90% o superior sobre la base del cálculo de las medias geométricas y existiera una diferencia estadísticamente significativa en el número de parásitos entre los équidos de control y los équidos tratados.
Portuguese: A eficácia poderia ser reivindicada caso a eficácia contra cada parasita declarado no rótulo fosse igual ou superior a 90%, com base no cálculo das médias geométricas, e existisse uma diferença estatisticamente significativa nos números de parasitas nos cavalos de controlo e nos cavalos tratados.
Spanish: No es viable que un RCP de un antihelmíntico para équidos indique únicamente el uso del producto frente a 5 parásitos específicos, entre los que no se encuentra el importante género Strongylus, pero dé a entender que el producto es eficaz frente a una población más amplia de parásitos.
Portuguese: Não é prática corrente que o RCM de um desparasitante para equinos indique a utilização do produto contra apenas 5 parasitas específicos, entre os quais não se inclui o importante género Strongylus nos cavalos, implicando, ao mesmo tempo, que o medicamento é eficaz contra uma larga população de parasitas.
Spanish: - Basándose en el tipo de estudio realizado, no se indica la exposición basal de los ponis incluidos en el estudio, por lo que no puede documentarse el carácter adecuado de las infecciones.
Portuguese: - Com base no tipo de estudo efectuado, a exposição ambiental no caso dos póneis incluídos no ensaio não foi indicada, pelo que a pertinência das infecções não pode ser documentada.
Spanish: - El producto ensayado demostró durante el estudio de bioequivalencia una menor biodisponibilidad que Eqvalan, el producto de referencia citado, y se administró en una dosis mayor que la dosis terapéutica recomendada en el estudio de campo.
Portuguese: - No estudo de bioequivalência, o produto de teste demonstrou uma biodisponibilidade inferior em comparação com o Eqvalan, o produto de referência citado, e o produto de teste foi administrado a uma dose superior à dose de tratamento recomendada no ensaio de campo.
Spanish: Tampoco se ha demostrado la eficacia del producto para el tratamiento de infecciones endo y ectoparasitarias.
Portuguese: A eficácia do produto para o tratamento de infecções por endo- e ectoparasitas não foi demonstrada.
Spanish: En todo caso, los datos farmacocinéticos comparativos presentados indican que la biodisponibilidad del producto ensayado podría ser sistemáticamente menor que la del producto de referencia.
Portuguese: No entanto, com base nos dados farmacocinéticos comparativos, é possível que o produto testado tenha uma biodisponibilidade sistémica inferior à do produto de referência.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización volvió a examinar los datos derivados del estudio y concluyó que el día 6 después del tratamiento no se detectaban larvas de estróngilos grandes ni pequeños en una cantidad mínima de 25 gramos de heces, lo que indica un 100% de eficacia en todos los animales, y la eficacia recalculada frente a estrongílidos fue>> 90% los días 2 y 7 después del tratamiento.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado sujeitou os dados deste estudo a uma nova análise e observou que no dia 6 após o tratamento não se detectaram quaisquer larvas de grandes ou pequenos estrongilos numa quantidade mínima de 25 gramas de fezes, o que indica uma eficácia de 100% em todos os animais.
Spanish: Los resultados no se desglosaron para las distintas especies de parásitos.
Portuguese: Os resultados não foram discriminados por espécie de parasita.
Spanish: Debe demostrarse la bioequivalencia con el producto originario mediante un estudio adecuado de biodisponibilidad, o presentarse datos pertinentes sobre los residuos y la eficacia para este tipo de aplicación, debiendo remitirse los resultados del mencionado estudio o los datos mencionados a las autoridades nacionales competentes para su posterior evaluación.
Portuguese: A bioequivalência com o medicamento originador deve ser demonstrada através de um estudo de bioequivalência apropriado ou pelo fornecimento de dados adequados no que respeita aos resíduos e à eficácia para este tipo de aplicação.
Spanish: Dosis Especies de destino
Portuguese: Concentração Espécie animal
Spanish: 12mg/g Équidos Uso oral.
Portuguese: 12mg/g
Spanish: Los datos presentados no demuestran ni siquiera la indicación modificada para el tratamiento de infecciones endoparasitarias gastrointestinales en équidos.
Portuguese: Mesmo a redacção alterada da indicação para o tratamento de infecções gastrintestinais por endoparasitas não foi demonstrada pelos dados fornecidos.
Spanish: El efecto, por ejemplo, frente a los estróngilos grandes, que son parásitos importantes en los équidos, no se ve apoyado por los datos presentados y, además, al no demostrarse el efecto en el estadio L4 de los estróngilos pequeños, el período entre tratamientos antihelmínticos profilácticos necesarios se verá significativamente acortado.
Portuguese: Mais a mais, visto que o efeito sobre o estádio L4 dos pequenos estrongilos não é demonstrado, o intervalo entre as desparasitações profilácticas necessárias será significativamente encurtado.
Spanish: No puede aceptarse la intercambiabilidad con otros productos que contienen ivermectina, por las siguientes razones:
Portuguese: Com base nos elementos que se apresentam de seguida, a intermutabilidade com outros produtos contendo ivermectina não pode ser aceite.
Spanish: 1 jeringa precargada
Portuguese: 7.32 g 1 seringa pré-cheia
Spanish: 6 viales
Portuguese: 60comprimid os
Spanish: Nombre de fantasía
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Spanish: Asegúrese de que la boca del caballo no contiene comida.
Portuguese: Assegure-se que a boca do cavalo não tem qualquer alimento.
Spanish: Conservar en el envase original.
Portuguese: Guardar na embalagem original.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25/06/2008 Fecha de la última renovación: 06/06/2013
Portuguese: Data da primeira autorização: 25/06/2008 Data da última renovação: 06/06/2013
Spanish: Evitar el contacto con los ojos y la piel.
Portuguese: Evitar o contacto com os olhos e a pele.
Spanish: No hay datos disponibles en caballos.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em cavalos.
Spanish: No usar en animales de menos de 10 semanas.
Portuguese: Não administrar a animais com menos de 10 semanas de idade.
Spanish: Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Portuguese: Estas medidas devem contribuir para a protecção do ambiente
Spanish: Después de la administración, se recomienda examinar la cavidad bucal para asegurarse de que el comprimido ha sido tragado correctamente.
Portuguese: Após a administração recomenda-se que se examine a cavidade bucal de forma a garantir que o comprimido foi engolido adequadamente.
Spanish: La pasta oral está disponible en los siguientes formatos:
Portuguese: A pasta oral está disponível nas seguintes apresentações:
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Portuguese: A frequência das reacções adversas é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequentes (mais de 1 em cada 10 animais que apresentam reações adversas durante o curso de um tratamento) - Frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito raros (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Spanish: 10 comprimidos 30 comprimidos 60 comprimidos 180 comprimidos
Portuguese: 30 comprimidos 60 comprimidos 180 comprimidos
Spanish: A altas dosis y tratamientos prolongados (3 veces la dosis recomendada durante 42 días consecutivos y 2,5 veces la dosis recomendada durante 92 días consecutivos administrada una vez al día) se observaron lesiones renales ligeras a moderadas.
Portuguese: Em doses elevadas e tratamentos prolongados (3 vezes a dose recomendada durante 42 dias consecutivos e 2,5 vezes a dose recomendada durante 92 dias consecutivos, administradas uma vez por dia), foram observadas lesões renais ligeiras a moderadas.
Spanish: Introduzca la punta de la jeringa en la boca del caballo en el espacio interdental y deposite la pasta en la base de la lengua.
Portuguese: Insira a ponta da seringa na boca do cavalo, no espaço interdental, e deposite a pasta na base da língua.
Spanish: Residuo Marcador
Portuguese: Resíduo marcador
Spanish: El comprimido debería administrarse con una pequeña cantidad de comida en una cubeta o directamente de la mano, presentando el comprimido mezclado con una pequeña cantidad de comida o premio en la palma de la mano.
Portuguese: O comprimido deve ser administrado com uma pequena quantidade de comida, num balde ou dado diretamente à mão, apresentando o comprimido combinado com uma pequena quantidade de comida, ou com uma guloseima, na palma da mão.
Spanish: Pasta de color blanco a blanco opaco.
Portuguese: Pasta de cor branca a esbranquiçada.
Spanish: La reacción en el punto de inyección puede ir asociada a dolor.
Portuguese: A reacção no local da injecção pode originar potencial dor.
Spanish: El ciclo de presentación de los informes periódicos de seguridad (IPS) debe ser reiniciado enviando informes semestrales (incluyendo todos los formatos autorizados del medicamento) durante los próximos dos años, después informes anuales los dos años siguientes y, posteriormente, cada 3 años.
Portuguese: O ciclo de apresentação do Relatório Periódico de Segurança (PSUR) deverá ser efetuado semestralmente nos próximos 2 anos (referente a todas as apresentações do medicamento veterinário), seguindo-se de Relatórios anuais para os 2 anos subsequentes e após estes serão trienais.
Spanish: Los comprimidos están grabados en una cara con "M" por encima de la ranura y con "57" por debajo de la ranura.
Portuguese: Os comprimidos têm a gravação "M" superiormente à ranhura e "57" inferiormente à ranhura.
Spanish: Retire el tapón de la punta de la jeringa.
Portuguese: Remova a cobertura da ponta da seringa.
Spanish: El firocoxib se metaboliza predominantemente por desalquilación y glucuronización en el hígado.
Portuguese: O firocoxib é, predominantemente, metabolisado por desalquilação e glucuronidação no fígado.
Spanish: La ciclooxigenasa es responsable de la síntesis de prostaglandinas.
Portuguese: A cicloxigenase é responsável pela produção das prostaglandinas.
Spanish: Lavarse las manos tras el uso del medicamento veterinario.
Portuguese: Lavar as mãos depois de administrar o medicamento veterinário.
Spanish: Los valores de la semivida de eliminación terminal (t1/2 el) no fueron significativamente diferentes (p > 0,05), con valores medios de 31,5 horas y 33,0 horas para la pasta oral y la solución intravenosa, respectivamente.
Portuguese: Os valores de semi-vida de eliminação terminal (t ½ el) não foram significativamente diferentes (p> 0,05), com valores médios de 31,5 horas e 33,0 horas para a pasta oral e solução intravenosa, respectivamente.
Spanish: EDTA disodio, n-propil gallato y ácido tiodipropionico son utilizados para estabilizar el glicerol formal y por tanto no se consideran excipientes en el contexto de los LMR.
Portuguese: Edetato disódico, n-propil galato, acido tiodipropiónico são utilizados para estabilizar o glicerol formal e por conseguinte não são considerados como excipientes no contexto dos LMRs.
Spanish: La vida media de eliminación (t1/2) después de una sola dosis es de 29,6 (±7,5) horas y 50,6 horas después de 14 días de administración.
Portuguese: A semi-vida de eliminação (t1/2) após uma única dose, é 29,6 (±7,5) horas e 50,6 horas após 14 dias de tratamento.
Spanish: No existen datos disponibles de la utilización durante la gestación en caballos.
Portuguese: Não existem dados disponíveis relativos à administração durante a gestação em cavalos.
Spanish: Carne: 26 días
Portuguese: Carne e vísceras: 26 dias.
Spanish: Si esto ocurre, aclarar inmediatamente con agua el área afectada.
Portuguese: Se ocorrer contacto, lavar imediata e abundantemente com água a área afectada.
Spanish: No exceder de la dosificación recomendada.
Portuguese: Não exceder a dosagem recomendada.
Spanish: 4 chemin de Calquet
Portuguese: 4 Chemin du Calquet
Spanish: Dióxido de Titanio (E 171) Triacetato de glicerol Sílice coloidal anhidra Carbonato de magnesio pesado Macrogol 300
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Triacetato de glicerilo Sílica anidra coloidal Carbonato de magnésio, pesado Macrogol 300
Spanish: No usar en animales de cría, gestantes o lactantes (ver sección 4.7).
Portuguese: Não administrar a animais reprodutores, gestantes ou lactantes (ver secção 4.7).
Spanish: 14 jeringas.
Portuguese: 14 seringas.
Spanish: Caballos.
Portuguese: Para cavalos
Spanish: Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não sejam necessários.
Spanish: Si aparecen signos clínicos, se debe interrumpir el tratamiento e iniciar un tratamiento sintomático.
Portuguese: Se ocorrerem sinais clínicos de sobredosagem, o tratamento deve ser interrompido e deve ser iniciado um tratamento sintomático.
Spanish: Por tanto, los Coxib muestran propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas.
Portuguese: Os Coxibs apresentam, portanto, propriedades analgésicas, anti-inflamatórias e antipiréticas.
Spanish: El tratamiento simultáneo con moléculas que muestren una acción sobre el flujo renal, como por ejemplo diuréticos, debe estar sujeto a control clínico.
Portuguese: O tratamento concomitante com moléculas que tenham acção sobre o fluxo renal, (ex. diuréticos) deve ser sujeito a monitorização clínica.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO
Spanish: Alivio del dolor e inflamación asociados con la osteoartritis y reducción de la cojera asociada en caballos.
Portuguese: Para o alívio da dor e inflamação associadas à osteoartrite e redução da claudicação associada, em cavalos.
Spanish: Cada división entera de dosis en el émbolo de la jeringa proporciona suficiente firocoxib para tratar 100 kg de peso vivo.
Portuguese: Cada divisão de dose completa, no êmbolo da seringa, fornece firocoxib suficiente para tratar 100 Kg de peso vivo.
Spanish: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Sabor ahumado de nogal americano Hidroxipropil de celulosa Croscarmelosa de sodio Estearato de magnesio Caramelo (E150d) Sílice, anhidro coloidal Óxido de hierro amarillo (E172) Óxido de hierro rojo (E172)
Portuguese: Lactose mono-hidratada Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose Croscarmelose de sódio Estearato de magnesio Caramelo (E150d) Sílica anidra coloidal Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172)
Spanish: Sin embargo, estudios efectuados en animales de laboratorio han demostrado embriofetotoxicidad, malformaciones, retraso en el parto y disminución de la supervivencia de las crías.
Portuguese: Contudo, os estudos efectuados em animais de laboratório revelaram a ocorrência de efeitos embriotóxicos, fetotóxicos, malformações, atraso no parto e diminuição da taxa de sobrevivência dos nados vivos.
Spanish: 7 jeringas.
Portuguese: 7 seringas.
Spanish: Estas lesiones son leves y se resuelven sin tratamiento.
Portuguese: Estas lesões eram ligeiras e resolviam-se sem tratamento.
Spanish: Los comprimidos masticables están disponibles en los siguientes formatos:
Portuguese: Os comprimidos mastigáveis estão disponíveis nas seguintes embalagens:
Spanish: Normalmente, estas lesiones son leves y se resuelven sin tratamiento, pero las lesiones orales pueden estar asociadas con salivación y edema labial y de lengua.
Portuguese: Geralmente, estas lesões são ligeiras e são reversíveis sem tratamento, mas as lesões orais podem estar associadas com salivação e edema dos lábios e da língua.
Spanish: 25 ml 6 x 25 ml
Portuguese: 6 x 25 ml.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO No procede.
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO
Spanish: Hinchazón leve en el punto de inyección asociada a inflamación perivascular y dolor.
Portuguese: Tumefacções ligeiras no local de injecção associadas a inflamação perivascular e dor.
Spanish: Administrar un comprimido una vez al día en caballos que pesen 450-600 kg.
Portuguese: Administrar um comprimido uma vez ao dia, em cavalos pesando 450-600 kg de peso corporal.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS BLÍSTERES
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NOS BLISTERS OU FITAS BLISTERS
Spanish: La concentración de firocoxib requerida para inhibir el 50% del enzima COX-2 (es decir CI50) es de 0,0369 a 0,12 µM mientras que la CI50 para COX-1 es 20,14 a 33,1 µM.
Portuguese: A concentração de firocoxib requerida para inibir 50% da enzima COX-2 (i.e., a CI50) é 0,0369 a 0,12 µM, enquanto que a CI50 para a COX-1 é de 20,14 a 33,1 µM.
Spanish: Para seguridad y uso efectivo, este producto solo debería administrarse a caballos de un peso entre 450-600 kg. Para caballos que pesen menos de 450 kg o más de 600 kg, y cuando firocoxib sea el medicamento de elección, se recomienda usar otras formulaciones que contengan firocoxib que permitan una dosificación exacta.
Portuguese: Para uma utilização segura e eficaz, este medicamento veterinário só deve ser administrado a cavalos na faixa de peso 450-600 kg. Para cavalos com peso inferior a 450 kg ou superior a 600 kg e onde o firocoxib é o tratamento de escolha, recomenda-se a utilização de outras formulações contendo firocoxib que permitam uma dosagem exacta.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml de la solución contiene:
Portuguese: Cada ml de solução contém:
Spanish: 4 chemin de Calquet 31000 Toulouse Cedex Francia
Portuguese: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse France
Spanish: El firocoxib se une aproximadamente en un 97 % a proteínas plasmáticas.
Portuguese: O firocoxib está aproximadamente 97% ligado às proteínas plasmáticas.
Spanish: El firocoxib se une aproximadamente en un 97% a proteínas plasmáticas.
Portuguese: O firocoxib está aproximadamente 97 % ligado às proteínas plasmáticas.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30°C.
Portuguese: Não conservar acima dos 30º.
Spanish: Cada jeringa precargada contiene un peso neto de 7,32 g de pasta oral con divisiones de dosis calibradas correspondientes a 100 kg.
Portuguese: Cada seringa contém 7,32 g de pasta oral, com divisões de dose calibradas para cada 100 kg.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Spanish: Otros AINES, diuréticos y sustancias con alto grado de unión a proteínas pueden competir por unirse con éstas y provocar efectos tóxicos.
Portuguese: A administração de outros AINEs, diuréticos e substâncias activas com elevado grau de ligação às proteínas pode competir com o firocoxib nesta ligação e, deste modo, conduzir a efeitos tóxicos.
Spanish: D. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Portuguese: D. OUTROS REQUISITOS E CONDIÇÕES RELATIVOS À AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Spanish: Alivio del dolor e inflamación asociados con la osteoartritis y reducción de la cojera asociada en caballos que pesan entre 450-600 kg.
Portuguese: Para o alívio da dor e inflamação associadas à osteoartrite e redução da claudicação associada, em cavalos com peso entre 450 Kg e 600 Kg de peso corporal.
Spanish: Gire el anillo del émbolo un cuarto de vuelta para cerrarlo y asegúrese que está cerrado.
Portuguese: Trave o anel do êmbolo na posição escolhida, rodando ¼ de volta, certificando-se que se encontra bem travado.
Spanish: Después de la administración de múltiples dosis, tiene lugar la acumulación del fármaco y se alcanzan las concentraciones del estado de equilibrio después de 6-8 días de tratamiento en el caballo.
Portuguese: A acumulação do medicamento veterinário ocorre com administrações de doses repetidas e alcança-se o estado estacionário (steady-state), aproximadamente após 6-8 dias de tratamento no cavalo.
Spanish: No usar simultáneamente con corticoesteroides ni con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINES) (ver sección 4.8).
Portuguese: Não administrar em simultâneo com corticosteróides ou outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) (ver secção 4.8).
Spanish: La incidencia de las lesiones orales o de la piel aumenta al incrementar la dosis.
Portuguese: A incidência de lesões orais e da pele aumenta com o aumento da dose.
Spanish: La incidencia de las lesiones orales o de piel aumenta al incrementar la dosis.
Portuguese: A incidência de lesões orais/pele aumenta com o incremento da dose.
Spanish: El nivel máximo en plasma observado un minuto después de la administración intravenosa de firocoxib fue aproximadamente 3,7 veces mayor que la concentración plasmática máxima alcanzada después de la administración de la pasta oral (Tmax = 2,02 horas).
Portuguese: Foi observado, um minuto após a administração intravenosa de firocoxib, um pico de concentração plasmática, aproximadamente, 3,7 vezes maior que o pico de concentração plasmática atingido após a administração de pasta oral (T max oral = 2,02 h).
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD EXP {mes/año}
Portuguese: EXP {mês/ano}
Spanish: La sustancia activa en EQUIOXX 8,2 mg/g Pasta oral para caballos, EQUIOXX 20 mg/ml Solución inyectable para caballos y EQUIOXX 57 mg comprimidos masticables para caballos es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Portuguese: A substância activa presente no EQUIOXX 8,2 mg/g pasta oral para cavalos, EQUIOXX 20 mg/ml solução injectável para cavalos e EQUIOXX 57 mg comprimidos mastigáveis para equinos é uma substância autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº
Spanish: La concentración máxima (Cmax) es de 0,075 (± 0,033) µg/ml (equivalente aproximadamente a 0,223µM), el área bajo la curva (AUC0-24) es de 0,96 (±0,26) µg x hr/ml, y la biodisponibilidad oral es de 79% (±31%).
Portuguese: O pico de concentração (Cmáx) é 0,075 (±0,033) µg/ml (equivalente a aproximadamente 0,223 µM), a área sob a curva (AUC 0-24) é 0,96 (±0,26) µg x hr/ml e a biodisponibilidade oral é 79% (±31).
Spanish: Glicerol formal Edetato de disodio N-propil galato Ácido tiodipropionico
Portuguese: Glicerol formal Edetato dissódico N-propil galato Acido tiodipropiónico Macrogol 400.
Spanish: Músculo Grasa Hígado Riñón
Portuguese: Músculo Tecido adiposo Fígado