FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Easotic exceed the risks for the treatment of acute otitis externa, and acute exacerbation of recurrent otitis externa associated with bacteria susceptible to gentamicin and fungi susceptible to miconazole in particular Malassezia pachydermatis, and recommended that Easotic be given a marketing authorisation.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Easotic przewyższają ryzyko w leczeniu zapalenia ucha zewnętrznego oraz ostrych stanów nawracającego zapalenia ucha zewnętrznego związanego z bakteriami wrażliwymi na siarczan gentamycyny i grzyby wrażliwe na mikonazol - w szczególności na Malassezia pachydermatis, - i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie preparatu Easotic do obrotu.
English: Gentamicin sulphate is an antibiotic that belongs to the group aminoglycosides.
Polish: Siarczan gentamycyny jest antybiotykiem należącym do grupy antybiotyków aminoglikozydowych.
English: Easotic has been studied in dogs in both laboratory and field trials.
Polish: Preparat Easotic badano u psów zarówno w badaniach laboratoryjnych, jak i terenowych.
English: Two of the active substances in Easotic, miconazole nitrate and gentamicin sulphate, work against the cause of the infection, while the third one, hydrocortisone aceponate, works on the inflammation.
Polish: Dwie substancje czynne występujące w preparacie Easotic, azotan mikonazolu i siarczan gentamycyny, zwalczają przyczynę zakażenia, podczas gdy trzecia substancja, aceponian hydrokortyzonu, zwalcza zapalenie.
English: When used at the recommended dose for five days, Easotic was as effective as the comparator medicine in improving the symptoms of ear infection (redness, swelling, ear discharge and discomfort).
Polish: W przypadku stosowania zalecanej dawki przez pięć dni, preparat Easotic okazał się równie skuteczny co lek porównawczy w zmniejszaniu objawów zakażenia ucha (zaczerwienienie, opuchlizna, wydzielina z ucha i uczucie dyskomfortu).
English: Miconazole nitrate is an antifungal that works by preventing the formation of ergosterol, which is an important part of fungal cell walls.
Polish: Azotan mikonazolu jest lekiem przeciwgrzybiczym, którego działanie polega na zapobieganiu powstawaniu ergosterolu stanowiącego ważny element ściany komórkowej grzybów.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Easotic to Virbac S.A. on 20/11/2008.
Polish: Dnia 20 listopada 2008 r. Komisja Europejska przyznała firmie Virbac S.A. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Easotic do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: Hydrocortisone aceponate is a glucocorticosteroid, which is a type of substance that helps to reduce inflammation and itching.
Polish: Aceponian hydrokortyzonu jest glikokortykoidem, który jest rodzajem substancji wspomagającej łagodzenie zapalenia i swędzenia.
English: In the study, the effectiveness of Easotic was compared with that of ear drops containing three similar active substances in dogs with acute or recurrent bacterial or fungal ear infections.
Polish: badaniu porównywano skuteczność preparatu Easotic z kroplami do uszu zawierającymi trzy podobne substancje czynne u psów z ostrymi lub nawracającymi zakażeniami bakteryjnymi lub grzybiczymi ucha.
English: Easotic contains three active substances: hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate and gentamicin sulphate.
Polish: Easotic zawiera trzy substancje czynne: aceponian hydrokortyzonu, azotan mikonazolu i siarczan gentamycyny.
English: They often lead to the ear(s) being inflamed (red, swollen and itchy).
Polish: Zakażenia często prowadzą do zapalenia ucha/uszu (zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie).
English: What benefit has Easotic shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Easotic zaobserwowano w badaniach?
English: What is the risk associated with Easotic?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Easotic?
English: This stops the bacteria growing, resulting in their death.
Polish: Jego działanie polega na zapobieganiu wytwarzania białek przez bakterie, hamując ich rozwój, co w rezultacie prowadzi do ich unicestwienia.
English: Easotic is used to treat dogs that suffer from acute or recurrent episodes of ear infections (otitis externa).
Polish: Preparat Easotic stosuje się w leczeniu psów chorujących na ostre lub nawracające zakażenia ucha (zapalenie ucha zewnętrznego).
English: Easotic must not be used in dogs that may be allergic to the active substances or any of the other ingredients, if the eardrum is perforated, at the same time as other medicines that can harm the ear, or in dogs with a parasite infection called generalised demodecosis (mange).
Polish: W przypadku przedziurawienia bębenka ucha preparatu Easotic nie należy stosować równolegle z innymi lekami u psów, które mogą być uczulone na substancje czynne lub którykolwiek ze składników, gdyż może to spowodować zapalenie ucha lub u psów z zakażeniem pasożytami zwanym uogólnioną demodekozą.
English: It is an ear drop suspension for dogs, that is white in colour.
Polish: Preparat jest białą zawiesiną w kropelkach dla psów.
English: How does Easotic work?
Polish: Jak działa działa preparat Easotic?
English: For a full list of all side-effects reported with Easotic, see the Package Leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Easotic znajduje się w ulotce informacyjnej dołączonej do opakowania.
English: Why has Easotic been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Easotic?
English: What is Easotic used for?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Easotic?
English: List of the name, pharmaceutical form, strength of the medicinal product, route of administration, marketing authorisation holder in the Member States
Polish: Lista nazw, postać farmaceutyczna, moc dawki produktu leczniczego, droga podania, podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
English: Austria implant, pre-filled syringe subcutaneous use
Polish: Austria implant, ampułkostrzykawka
English: This overview was last updated in September 2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: wrzesień 2018.
English: Further information on NexGard can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Polish: Więcej informacji na temat leku NexGard można znaleźć na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
English: NexGard kills fleas within 8 hours and ticks within 48 hours.
Polish: NexGard zabija pchły w ciągu 8 godzin, a kleszcze - w ciągu 48 godzin.
English: The European Medicines Agency decided that NexGard's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści ze stosowania leku NexGard przewyższają ryzyko i że może on być dopuszczony do stosowania w UE.
English: In order for the active substance to have an effect, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog's blood.
Polish: Aby substancja czynna mogła zadziałać, pchły i kleszcze muszą przytwierdzić się do skóry psa i rozpocząć żywienie się jego krwią.
English: Other information about NexGard
Polish: Inne informacje dotyczące leku NexGard
English: Afoxolaner kills parasites by causing an over-stimulation of their nervous system.
Polish: Afoksolaner zabija pasożyty, powodując nadmierną stymulację ich układu nerwowego.
English: NexGard (afoxolaner) EMA/783550/2013
Polish: NexGard (afoksolaner) EMA/783550/2013
English: The effectiveness of NexGard was investigated in both laboratory and field studies.
Polish: Skuteczność leku NexGard zbadano zarówno w badaniach laboratoryjnych, jak i populacyjnych.
English: NexGard reduced the number of fleas and ticks by at least 98% and was at least as effective as a spoton medicine containing pyriprole (another medicine against fleas and ticks).
Polish: NexGard zmniejszył liczbę pcheł i kleszczy o co najmniej 98% i był co najmniej tak samo skuteczny jak lek do nakrapiania zawierający pyriprol (inny lek przeciwko pchłom i kleszczom).
English: It blocks the normal movement of charged chloride particles (ions) in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA), a substance which conveys messages between nerves (neurotransmitter).
Polish: Lek blokuje prawidłowy przepływ naładowanych cząstek (jonów) chlorkowych do i z komórek nerwowych, zwłaszcza tych związanych z kwasem gamma-aminomasłowym (GABA), substancją przekazującą informacje pomiędzy nerwami (neuroprzekaźnik).
English: NexGard (afoxolaner)
Polish: NexGard (afoksolaner)
English: For more information about using NexGard, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku NexGard, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
English: NexGard reduced the number of live mites by 97% 56 days after starting treatment and by 98% 84 days after starting treatment.
Polish: NexGard zmniejszył liczbę żywych roztoczy o 97% 56 dni po rozpoczęciu leczenia i o 98% 84 dni po rozpoczęciu leczenia.
English: NexGard reduced the number of live mites by 96% 28 days after starting treatment and by 100% 56 days after starting treatment.
Polish: NexGard zmniejszył liczbę żywych roztoczy o 96% 28 dni po rozpoczęciu leczenia i o 100% 56 dni po rozpoczęciu leczenia.
English: NexGard received a marketing authorisation valid throughout the EU on 11 February 2014.
Polish: W dniu 11 lutego 2014 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku NexGard, ważne w całej Unii Europejskiej.
English: NexGard contains the active substance afoxolaner.
Polish: NexGard zawiera substancję czynną afoksolaner.
English: What is NexGard and what is it used for?
Polish: Co to jest lek NexGard i w jakim celu się go stosuje?
English: What benefits of NexGard have been shown in studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku NexGard zaobserwowano w badaniach?
English: The active substance in NexGard, afoxolaner, acts as an ‘ectoparasiticide'.
Polish: Substancja czynna leku NexGard, afoksolaner, działa jako „środek ektopasożytobójczy”.
English: This results in uncontrolled activity of the nervous system and the paralysis and
Polish: Powoduje to niekontrolowaną aktywność układu nerwowego, co prowadzi do paraliżu i śmierci pcheł, kleszczy i roztoczy.
English: In an EU field study involving 146 dogs with flea and/or tick infestations, a single treatment with NexGard was effective in treating flea and tick infestations in dogs for up to 30 days after treatment.
Polish: W głównym badaniu populacyjnym przeprowadzonym w UE z udziałem 146 psów z inwazją pcheł i/lub kleszczy pojedyncza dawka leku NexGard okazała się skuteczna w leczeniu inwazji pcheł i kleszczy u psów przez okres do 30 dni po poddaniu.
English: NexGard is given as a tablet of the appropriate strength for the dog's bodyweight.
Polish: NexGard podaje się w postaci tabletki o odpowiedniej mocy dla masy ciała psa.
English: A third EU field study involved 38 dogs with sarcoptic mange which were treated monthly for two months with NexGard.
Polish: W trzecim badaniu populacyjnym w UE wzięło udział 38 psów z świerzbowcem drążącym, które leczono co miesiąc przez dwa miesiące lekiem NexGard.
English: How does NexGard work?
Polish: Jak działa lek NexGard?
English: NexGard is a medicine used to treat infestations with fleas and ticks, as well as demodectic and sarcoptic mange (skin infestations caused by two different types of mites) in dogs.
Polish: NexGard to lek stosowany w zwalczaniu inwazji pcheł i kleszczy, a także inwazji nużycy i świerzbowca drążącego (zakażenia skóry powodowane przez dwa rodzaje roztoczy) u psów.
English: Why is NexGard authorised in the EU?
Polish: Na jakiej podstawie lek NexGard jest dopuszczony do obrotu w UE?
English: A second EU field study involved 31 dogs with demodectic mange which were treated monthly on 3 occasions with NexGard.
Polish: W drugim badaniu populacyjnym w UE wzięło udział 31 psów z nużycą, które leczono trzy razy co miesiąc lekiem NexGard.
English: What are the risks associated with NexGard?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu NexGard?
English: An overview of NexGard and why it is authorised in the EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku NexGard i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
English: NexGard is available as chewable tablets in four different strengths for use in dogs of different weights.
Polish: NexGard jest dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia o pięciu różnych mocach do zastosowania u psów o różnej wadze.
English: How is NexGard used?
Polish: Jak stosować lek NexGard?
English: (See section 4.8.)
Polish: (Patrz punkt 4.8).
English: These patients should be monitored closely.
Polish: Tych pacjentów należy starannie obserwować.
English: > 3 hours to ≤ 7 days
Polish: od > 3 godzin do ≤ 7 dni
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Polish: Nie można wykluczyć istnienia zagrożenia dla noworodków/niemowląt .
English: YES NO
Polish: TAK NIE
English: †Cochran-Mantel-Haenszel test
Polish: †Test Cochrana-Mantela-Haenszela
English: (uncommon)
Polish: (niezbyt częste)
English: Efficacy versus amiodarone (AVRO)
Polish: Skuteczność w porównaniu z amiodaronem (AVRO):
English: Date of first authorisation: 01 September 2010 Date of latest renewal: 06 September 2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 1 września 2010 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 1 września 2015 r.
English: Information on how to prepare the solution is available at the end of this leaflet.
Polish: Informacje na temat sposobu przygotowania roztworu są zawarte na końcu niniejszej ulotki.
English: Step 2: Dilution of concentrate
Polish: Krok 2: Rozcieńczanie koncentratu
English: In patients with hepatic impairment, exposures were elevated by 9 to 25 %.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ekspozycja zwiększyła się o 9-25 %.
English: Luxembourg/Luxemburg
Polish: Luxembourg/Luxemburg Correvio
English: BRINAVESS must NOT be given to any patients with a “YES” response below:
Polish: Produktu leczniczego BRINAVESS NIE WOLNO podawać pacjentom, u których udzielono odpowiedzi „TAK” na którekolwiek z poniższych pytań:
English: • the electrical activity of your heart (uncommon)
Polish: • czynności elektrycznej serca (niezbyt częste)
English: België/Belgique/Belgien
Polish: België/Belgique/Belgien Correvio
English: ACT III BRINAVESS Placebo P-Value† BRINAVESS Placebo P-Value†
Polish: BRINAVESS Placebo Wartość P† BRINAVESS Placebo Wartość P†
English: • Bradycardia
Polish: • bradykardia;
English: Vernakalant has a minor to moderate influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Wernakalant wywiera niewielki do umiarkowanego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: Detailed information on warnings and precautions relating to side effects that could occur are presented in section 4.
Polish: Szczegółowe informacje na temat ostrzeżeń i środków ostrożności odnoszących się do potencjalnych działań niepożądanych są zawarte w punkcie 4.
English: Patients with body weight > 113 kg:
Polish: Pacjenci o masie ciała ˃113 kg:
English: • your blood pressure (such as a very low blood pressure causing a serious heart condition)
Polish: • ciśnienia tętniczego (np. bardzo niskie ciśnienie krwi prowadzące do poważnej choroby serca)
English: Geodis Logistics Netherlands B.V. Columbusweg 16
Polish: Geodis Logistics Netherlands B.V.
English: From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt leczniczy należy zużyć niezwłocznie.
English: There was no meaningful difference when stratifying the analysis by therapeutic indication (i.e. non-surgery and post-cardiac surgery patients).
Polish: Nie było znaczącej różnicy, gdy statyfikowano analizę pod względem wskazania terapeutycznego (np. pacjenci bez operacji i pacjenci po operacji serca).
English: Overall, BRINAVESS was effective in 70.2% (1,359/1,936) of these patients.
Polish: Ogólnie, BRINAVESS był skuteczny u 70,2% (1359 / 1936) tych pacjentów.
English: Does the patient have hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients?
Polish: Czy u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na substancję czynną albo którąkolwiek z substancji pomocniczych?
English: Summary of the safety profile
Polish: Podumowanie profilu bezpieczeństwa
English: The Marketing Authorisation Holder must agree about the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority prior to distribution.
Polish: Przed dystrybucją podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi uzgodnić zawartość i formę materiałów szkoleniowych wraz z planem komunikacji, z właściwym organem narodowym.
English: Vernakalant is extensively and rapidly distributed in the body, with a volume of distribution of approximately 2 l/kg.
Polish: Dystrybucja wernakalantu w organizmie zachodzi powszechnie i szybko, przy czym objętość dystrybucji wynosi około 2 l/kg.
English: The osmolality of the medicinal product is controlled between the following range: 270-320 mOsmol/kg
Polish: Osmolalność produktu leczniczego utrzymuje się w zakresie 270-320 mOsmol/kg.
English: • decreased feeling or sensitivity
Polish: • zmniejszenie czucia lub wrażliwość
English: In the remaining patients, electrical cardioversion can be recommended.
Polish: U pozostałych pacjentów zaleca się wykonanie kardiowersji elektrycznej.
English: BRINAVESS contains sodium
Polish: BRINAVESS zawiera sód
English: In general, bradycardia responded well to discontinuation of treatment and/or administration of atropine.
Polish: Na ogół bradykardia ustępowała po odstawieniu leczenia i (lub) podaniu atropiny.
English: 15 rue du Bicentenaire 92800 Puteaux France
Polish: 15 rue du Bicentenaire 92800 Puteaux Francja
English: Special patient groups
Polish: Szczególne populacje pacjentów
English: Variations of colour within this range do not affect potency.
Polish: Różnice zabarwienia w podanym zakresie nie mają wpływu na siłę działania.
English: Pharmacotherapeutic group: Cardiac therapy, other antiarrhythmics class I and III; ATC code: C01BG11.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki nasercowe, inne leki przeciwarytmiczne klasy I i III; kod ATC: C01BG11.
English: Educational material for healthcare professionals Summary of product characteristics, package leaflet and labelling
Polish: Materiały szkoleniowe dla pracowników służby zdrowia Charakterystykę Produktu Leczniczego, ulotkę dla pacjenta oraz oznakowanie opakowań
English: It should be taken into account that some people may get dizzy after receiving BRINAVESS, usually within the first 2 hours (see section “Possible side effects”).
Polish: Należy wziąć pod uwagę, że u niektórych osób mogą wystąpić zawroty głowy po zastosowaniu leku BRINAVESS, zwykle w ciągu pierwszych dwóch godzin (patrz punkt „Możliwe działania niepożądane”).
English: However, a syringe pump is acceptable provided that the calculated volume can be accurately given within the specified infusion time.
Polish: Dopuszczalne jest jednak użycie pompy strzykawkowej pod warunkiem, że wyliczoną objętość będzie można podać we wlewie w dokładnie określonym czasie.
English: The free fraction of vernakalant in human serum is 53-63 % at concentration range of 1-5 μg/ml.
Polish: Frakcja wolna wernakalantu w surowicy krwi u ludzi wynosi 53-63% przy stężeniu w zakresie 1-5 μg/ml.
English: Vernakalant is a moderate, competitive inhibitor of CYP2D6.
Polish: Wernakalant jest umiarkowanym, kompetytywnym inhibitorem CYP2D6.
English: Appropriate measures to manage and minimize the risks, including the need for close monitoring during and after administration of BRINAVESS.
Polish: Stosowne środki niezbędne do opanowania zagrożeń i minimalizacji ryzyka, w tym konieczność ścisłego monitorowania pacjenta w trakcie podawania i po podaniu produktu leczniczego
English: BRINAVESS may not work in treating some other kinds of abnormal heart rhythms, however your doctor will be familiar with these.
Polish: BRINAVESS może nie działać skutecznie w niektórych innych zaburzeniach rytmu serca, lekarz będzie jednak znał tego rodzaju sytuacje.
English: Your doctor may decide to stop the infusion if he observes any of the following abnormal changes of:
Polish: Lekarz może zalecić przerwanie podawania wlewu, jeśli stwierdzi którekolwiek spośród poniższych, nieprawidłowych zmian dotyczących:
English: Step 3: Inspection of the solution
Polish: Krok 3: Kontrola roztworu
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Częstość występowania jest określona jako: bardzo często (≥ 1/10), często (od ≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (od ≥ 1/1000 do < 1/100).
English: Elderly (≥ 65 years): No dose adjustment necessary.
Polish: Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat): Nie jest konieczne dostosowanie dawki.
English: Sodium hydroxide (E524) (for pH-adjustment)
Polish: Sodu wodorotlenek (E524) (do ustalenia pH)
English: • if you are allergic to vernakalant hydrochloride or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek wernakalantu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
English: By 24 hours there appears to be insignificant levels of vernakalant.
Polish: Po 24 godzinach stężenia wernakalantu okazują się nieistotne.
English: Patients who did not respond to treatment were managed by the physician using standard care.
Polish: Pacjenci, którzy nie odpowiedzieli na terapię, byli leczeni standardowo.
English: Caution should be exercised when used in breast-feeding women.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
English: BRINAVESS may be available in different vial sizes (available vial sizes to be inserted locally).
Polish: BRINAVESS może być dostępny w fiolkach o różnej pojemności (informacje o dostępnych pojemnościach fiolek należy uzupełnić na szczeblu lokalnym).
English: In the performed clinical studies, the additive effect of the second dose, if any, cannot be independently established.
Polish: W przeprowadzonych badaniach klinicznych niemożliwe było ustalenie w sposób niezależny addytywnego efektu drugiej dawki, jeśli taki wystąpił.
English: If you have very low blood pressure or slow heart rate or certain changes in your ECG while using this medicine, your doctor will stop your treatment.
Polish: W przypadku stwierdzenia niskiego ciśnienia tętniczego, zwolnienia akcji serca lub pewnych zmian w zapisie EKG podczas stosowania tego leku, lekarz przerwie leczenie.
English: For atrial fibrillation lasting less than 48 hours, immediate cardioversion was allowed.
Polish: W przypadku migotania przedsionków trwającego krócej niż 48 godzin dozwolone było wykonanie natychmiastowej kardiowersji.
English: Does the patient have severe aortic stenosis?
Polish: Czy u pacjenta stwierdzono ciężką postać zwężenia aorty?
English: Does the patient have a systolic blood pressure < 100 mm Hg?
Polish: Czy wartość skurczowego ciśnienia krwi pacjenta wynosi mniej niż 100 mm Hg?
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial label after EXP.
Polish: Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie fiolki po napisie EXP.
English: If such signs develop, with or without symptomatic hypotension or bradycardia, the infusion should be stopped immediately.
Polish: W przypadku wystąpienia takich objawów, którym może (lecz nie musi) towarzyszyć objawowe niedociśnienie lub bradykardia, należy natychmiast przerwać wlew.
English: • The other ingredients are citric acid, sodium chloride, sodium hydroxide (E524) and water for injections.
Polish: • Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy, sodu chlorek, sodu wodorotlenek (E524) i wodę do wstrzykiwań.