FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem teavet ravimi ohutuse kohta.
German: Nehmen Sie die Kapseln in regelmäßigen Zeitabständen gemäß den Anweisungen Ihres Arztes ein.
Estonian: - Võtke kapsleid regulaarsete intervallide järel vastavalt arsti õpetusele.
German: Einnahme von Numient zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Estonian: Numient koos toidu ja joogiga
German: Wie Numient aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Numient välja näeb ja pakendi sisu
German: Numient kann Benommenheit (übermäßige Schläfrigkeit) und plötzliches Einschlafen verursachen.
Estonian: Numient võib põhjustada somnolentsust (liigset unisust) ning äkilisi uinumishooge.
German: Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis <1/100); selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Estonian: Esinemissageduse määratlus on järgmine: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt ( ≥ 1/1 000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1 000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
German: Carbidopa ist zu ungefähr 36 % an Plasmaproteine gebunden.
Estonian: Karbidopa seondub plasmavalkudega umbes 36 %.
German: Nach einem anfänglichen Spitzenwert nach etwa einer Stunde werden die Plasmakonzentrationen ungefähr 4 bis 5 Stunden gehalten, bevor sie wieder abnehmen.
Estonian: Pärast algset tipptaset, mis saabub umbes ühe tunni pärast, säilivad plasmakontsentratsioonid enne langemist umbes 4 kuni 5 tundi.
German: In beiden Studien war der primäre Endpunkt der Prozentsatz der „Off"-Zeit im Wachzustand.
Estonian: Mõlemas uuringus oli esmaseks tulemusnäitajaks ravimi mõjukao ("off") tundide protsentuaalne näit ärkveloleku ajal.
German: Sie müssen Ihre Kapseln ganz schlucken.
Estonian: Kapslid tuleb alla neelata tervelt.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie glauben, dass die Wirkung von Numient zu stark oder zu schwach ist, oder wenn Nebenwirkungen auftreten.
Estonian: - Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui arvate, et Numient'i mõju on liiga tugev või liiga nõrk või kui teil tekib mõni kõrvaltoime.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Betreuer bemerken, dass Sie einen Drang oder ein Verlangen entwickeln, sich in einer für Sie ungewöhnlichen Weise zu verhalten oder Sie dem Impuls, Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen selbst oder anderen schaden können.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teie või teie perekond/hooldaja märkab, et teil tekivad tungid või soov käituda teile ebatavalisel viisil või kui te ei suuda vastu panna impulssidele, soovidele või kiusatusele teha teatud toiminguid, mis võivad olla kahjulikud teile või teistele.
German: Woche 30 (oder bei vorzeitiger Beendigung)
Estonian: 30. nädal (või varane katkestamine)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparkinsonmittel, dopaminerge Mittel, ATC-Code: N04BA02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parkinsonismivastased ained, dopaminergilised ained, ATC-kood: N04BA02
German: Levodopa/Carbidopa
Estonian: Levodopa/karbidopa
German: Erhitzen Sie die Mischung aus Arzneimittel/Nahrung nicht und streuen Sie den Inhalt der Kapsel nicht auf heiße Nahrung.
Estonian: Ärge kuumutage ravimi/toidu segu ja ärge puistake kapsli sisu kuumale toidule.
German: 30 Monate Nach Anbruch: 90 Tage.
Estonian: 30 kuud 90 päeva pärast esmast avamist.
German: Melanom (siehe Abschnitt 4.4)
Estonian: Melanoom (vt lõik 4.4)
German: Im Fall einer Überdosierung können Sie sich verwirrt oder erregt fühlen, und Ihr Pulsschlag kann langsamer oder schneller als normal sein.
Estonian: Üleannustamise korral võite tunda segasust või erutust ning teie süda võib lüüa tavapärasest aeglasemalt või kiiremalt.
German: Was ist Numient und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on Numient ja milleks seda kasutatakse
German: Warten Sie nach der Einnahme eines dieser Arzneimittels 2 bis 3 Stunden, bevor Sie das andere einnehmen
Estonian: Kui olete nendest ühte võtnud, oodake enne teise võtmist vähemalt 2 või 3 tundi.
German: Nehmen Sie deshalb Numient und Eisenpräparate oder eisenhaltige Multivitaminpräparate nicht gleichzeitig ein.
Estonian: Seepärast ärge võtke üheaegselt Numient'i ning raualisandeid või multivitamiine, mis sisaldavad rauda.
German: Die Therapie sollte individuell für jeden Patienten entsprechend dem gewünschten therapeutischen Ansprechen angepasst werden.
Estonian: Ravi peab olema individuaalne ning igale patsiendile kohandatud vastavalt soovitud ravivastusele.
German: Abhängig von Ihrem Ansprechen auf die Behandlung kann Ihr Arzt dann Ihre Dosis erhöhen oder verringern und Ihre Dosierungshäufigkeit anpassen.
Estonian: - Sõltuvalt teie ravivastusest võib arst seejärel annust suurendada või vähendada ning annustamissagedust muuta.
German: a) Im UPDRS geben höhere Scores eine schwerwiegendere Einschränkung an b) Alle Werte basieren auf den 361 Patienten der Intent-to-Treat-Population, die gültige Werte bei Studienende aufwiesen c) Negative Zahlen geben eine Verbesserung im Vergleich zum Baselinewert an d) Dreimal täglich e) Der P-Wert beträgt weniger als 0,05 versus Placebo
Estonian: a) UPDRS-i puhul näitavad suuremad tulemused kahjustuse suuremat raskusastet b) Kõik väärtused põhinevad 361 ravikavatsusliku populatsiooni patsiendil, kellel olid kehtivad uuringu lõpu tulemused c) Negatiivsed arvud näitavad paranemist võrreldes algtaseme väärtusega d) Kolm korda päevas e) P-väärtus on alla 0,05 versus platseebo
German: Nebenwirkungen sind nachfolgend nach Systemorganklasse (SOC) und Häufigkeit aufgelistet (Tabelle 3).
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi (tabel 3).
German: Numient kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden.
Estonian: - Numient'i võib võtta koos toiduga või ilma.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Numient eingenommen haben, als Sie sollten
Estonian: Kui te võtate Numient rohkem kui ette nähtud
German: Beenden Sie nicht die Einnahme von Numient ab und ändern Sie nicht die Dosis, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen, selbst wenn Sie sich besser fühlen.
Estonian: Ärge lõpetage Numient võtmist ega muutke annust ilma eelnevalt arstiga rääkimata, isegi kui tunnete end paremini.
German: In der Studie ADVANCE-PD wurde auch die Veränderung beim klinischen Gesamteindruck beurteilt.
Estonian: ADVANCE-PD uuringus hinnati ka muutuse kliinilist globaalset muljet.
German: Levodopa ist nur in geringem Umfang an Plasmaproteine gebunden (10 bis 30 %).
Estonian: Levodopa seondub plasmavalguga üksnes väikeses koguses (10-30 %).
German: Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass Patienten mit Parkinsonkrankheit ein (2- bis ca. 6-Mal) höheres Risiko für die Entwicklung eines Melanoms aufweisen als die Allgemeinbevölkerung.
Estonian: Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et Parkinsoni tõvega patsientidel on suurem risk (2 kuni umbes 6 korda kõrgem) melanoomi tekkeks kui tavapopulatsioonil.
German: Bluthochdruck, ungewöhnlich niedriger Blutdruck beim Aufstehen Kurzatmigkeit
Estonian: Kõrge vererõhk, ebatavaliselt madal vererõhk püsti tõustes Hingamisraskused
German: Die weitere Behandlung sollte sich nach den klinischen Erfordernissen oder den Empfehlungen der nationalen Giftinformationszentren richten.
Estonian: Edasine ravi peab toimuma vastavalt kliinilistele näidustustele või riikliku mürgistuskeskuse soovitustele, kui need on olemas.
German: Wenn die Therapie vorübergehend unterbrochen wird, sollte die übliche Dosierung wieder aufgenommen werden, sobald der Patient Arzneimittel einnehmen kann.
Estonian: Kui ravi katkestatakse ajutiselt, tuleks tavapärane annus manustada niipea, kui patsient suudab suukaudset ravimpreparaati võtta.
German: Es ist unklar, ob das beobachtete erhöhte Risiko durch die Parkinsonkrankheit oder andere Faktoren wie z. B. Arzneimittel zur Behandlung der Parkinsonkrankheit verursacht wurde.
Estonian: Pole teada, kas suurenenud risk tulenes Parkinsoni tõvest või muudest faktoritest, nt Parkinsoni tõve vastastest ravimitest.
German: Die Mischung aus Arzneimittel/Nahrung muss vollständig und sofort ohne Kauen geschluckt werden und darf nicht zur künftigen Verwendung aufbewahrt werden.
Estonian: Ravimpreparaadi/toidu segu tuleb kohe tervenisti ja ilma närimata alla neelata ning seda ei tohi säilitada tulevaseks kasutamiseks.
German: Phenytoin und Papaverin
Estonian: Fenütoiin ja papaveriin
German: Da die Parkinsonkrankheit eine progressive Erkrankung ist, wird eine klinische Evaluierung in regelmäßigen Abständen empfohlen.
Estonian: Kuna Parkinsoni tõbi on progresseeruv, on soovitatavad perioodilised kliinilised hindamised.
German: Die höchsten Plasmakonzentrationen werden nach etwa 4,5 Stunden erreicht.
Estonian: Plasma tippkontsentratsioonid saavutatakse u 4,5 tunniga.
German: L-Dopa IR† Numient
Estonian: IR L-dopa†
German: Die Dosierung dieses Arzneimittels häufiger als 5-mal täglich wird nicht empfohlen.
Estonian: Ravimpreparaadi annustamine üle 5 korra päevas ei ole soovitatav.
German: Wie ist Numient aufzubewahren?
Estonian: Kuidas Numient säilitada
German: In jeder Häufigkeitskategorie sind die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad geordnet.
Estonian: Igas sageduskategoorias on kõrvaltoimed esitatud raskusastme vähenemise järjekorras.
German: Daher darf das Arzneimittel nicht erhitzt oder auf heiße Nahrung gegeben werden.
Estonian: Seetõttu ei tohi ravimpreparaati kuumutada ega lisada kuumale toidule.
German: Die Kombination kann mit einer schweren orthostatischen Hypotonie assoziiert sein.
Estonian: Kombinatsiooni võib seostada raskekujulise ortostaatilise hüpotensiooniga.
German: Diese Inhibitoren müssen mindestens zwei Wochen vor Therapiebeginn abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Nende inhibiitorite võtmine tuleb katkestada vähemalt kaks nädalat enne ravi algust (vt lõik 4.5).
German: Die Daten aus der Studie ASCEND-PD wurden mithilfe eines herkömmlichen gemischten Modells analysiert.
Estonian: ASCEND-PD uuringu andmeid analüüsiti standardse kombineeritud variantsusmudeli analüüsiga.
German: Numient ist mit Schläfrigkeit verbunden und wurde sehr selten mit übermäßiger Schläfrigkeit am Tag und plötzlichem Einschlafen in Verbindung gebracht.
Estonian: Numient seostatakse somnolentsusega ning seda on väga harva seostatud liigse päevase unisuse ning äkiliste uinumishoogudega.
German: Herzrhythmusstörungen b)
Estonian: Südame rütmihäired b)
German: Nicht mit Levodopa vorbehandelte Patienten mit Parkinsonkrankheit APEX-PD
Estonian: Levodopaga varem mitteravitud Parkinsoni tõvega patsiendid APEX-PD
German: Undurchsichtige, weiße Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit PolypropylenSchraubverschluss.
Estonian: Läbipaistmatu valge suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel polüpropüleenist keeratava korgiga.
German: Diese beiden Metabolite werden primär unverändert oder als Glucuronid im Urin ausgeschieden.
Estonian: Need kaks metaboliiti väljutatakse peamiselt uriiniga, kas muutumatult või glükuroniidina.
German: Eine elektrokardiografische Überwachung sollte eingeleitet werden und der Patient sollte sorgfältig hinsichtlich der Entwicklung von Arrhythmien überwacht werden; erforderlichenfalls ist eine angemessene antiarrhythmische Therapie einzuleiten.
Estonian: Tuleb alustada elektrokardiograafilist jälgimist ning jälgida patsienti hoolikalt arütmiate tekke suhtes; vajadusel tehke sobivat antiarütmilist ravi.
German: Bei Eintritt in die Studie hatten sie seit mindestens 4 Wochen eine minimale Dosierungshäufigkeit von vier Mal pro Tag.
Estonian: Minimaalne annustamissagedus oli neli korda päevas vähemalt 4-nädalase perioodi vältel.
German: *In der Studie ADVANCE-PD wurde eine Kovarianzanalyse zum Studienende durchgeführt, wobei die Behandlung und die Behandlungszentren als Hauptauswirkungen sowie die Interaktionsdauer der Behandlung nach Behandlungszentrum und die Baseline als Kovariate betrachtet wurden.
Estonian: *Uuringus ADVANCE-PD kasutati uuringu lõpus kovariantsuse analüüsi (ANCOVA) mudelit, kus ravi ja keskused olid peamised mõjurid ning ravi koostoime kestus keskuse ja algtaseme järgi olid kovariandid.
German: Die tägliche Dosis muss durch sorgfältige Titration bestimmt werden.
Estonian: Päevane annus tuleb kindlaks määrata hoolika tiitrimisega.
German: Levodopa wird umfassend zu verschiedenen Metaboliten verstoffwechselt.
Estonian: Levodopa metaboliseerub ulatuslikult erinevateks metaboliitideks.
German: Nach dieser Konversion wurden 91 Studienteilnehmer (mittleres Alter 64,1 Jahre, 75 % männliche Patienten) randomisiert und erhielten entweder zuerst Numient und anschließend das vor der Studie eingenommene LCE oder umgekehrt.
Estonian: Pärast annuse teisendamist randomiseeriti 91 uuringupatsienti (keskmine vanus: 64,1 aastat; 75 % mehed) saama Numient' ja uuringueelset LCE-d või siis vastupidi.
German: Sie dürfen Numient nicht einnehmen, wenn Sie ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, das nicht selektiver Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) genannt wird, in den letzten 14 Tagen eingenommen haben.
Estonian: Ärge võtke Numient'i, kui olete viimase 14 päeva jooksul võtnud depressiooni ravimiseks ravimit nimega „mitteselektiivne monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitor".
German: Das MNS ist ein lebensbedrohliches Syndrom, das durch Fieber oder Hyperthermie charakterisiert ist und mit Rhabdomyolyse assoziiert sein kann.
Estonian: NMS on eluohtlik sündroom, mida iseloomustab palavik või hüpertermia ning mida võib seostada rabdomüolüüsiga.
German: Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, informieren Sie Ihren Arzt bitte darüber, dass Sie Numient einnehmen.
Estonian: Kui peate minema operatsioonile, siis öelge oma arstile, et võtate Numient'i.
German: Die gleichzeitige Anwendung kann jedoch eine Verschlimmerung unwillkürlicher motorischer Störungen verursachen.
Estonian: Kooskasutamine võib aga põhjustada tahtmatute motoorikahäirete ägenemist.
German: In der Studie ASCEND-PD ergab sich kein Nachweis eines Carryover-Effekts zwischen Phasen und Abfolgen (p-Werte jeweils > 0,10).
Estonian: ASCEND-PD uuring ei andnud perioodi, järgnevuse/ülekandumise toime tõendeid (kõigi p-väärtus > 0,10).
German: Ändern Sie nicht die Zeiten, zu denen Sie Ihre Kapseln einnehmen, und nehmen Sie keine anderen Arzneimittel zur Behandlung der Parkinsonkrankheit, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Estonian: - Ärge muutke kapslite võtmise aega ega võtke teisi Parkinsoni tõve ravimeid ilma arstiga eelnevalt nõu pidamata.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Antipsychotika sollte sorgfältig auf eine Verschlimmerung der motorischen Parkinson-Symptome überwacht werden, insbesondere wenn D2-Rezeptor-Antagonisten angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Antipsühhootikumide samaaegset kasutamist tuleb hoolikalt jälgida, et tuvastada Parkinsoni motoorikasümptomite halvenemist, eriti kui kasutatakse D2 retseptori antagoniste (vt lõik 4.5).
German: Wenn Sie die Einnahme von Numient vergessen haben
Estonian: Kui te unustate Numient võtta
German: Zwischen diesen Perioden erhielten die Patienten während einer Woche unverblindet eine Behandlung mit Numient.
Estonian: Perioodide vahel said kõik patsiendid 1 nädala avatud Numient-ravi.
German: Bei diesen Patienten sollte die kardiale Funktion besonders sorgfältig während der Zeit der initialen Dosisanpassung überwacht werden.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb algse annuse kohandamise perioodil südamefunktsiooni jälgida eriti hoolikalt.
German: Patienten, bei denen Schläfrigkeit und/oder eine Episode von plötzlichem Einschlafen aufgetreten ist, dürfen kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Estonian: Patsiendid, kes on kogenud somnolentsust ja/või äkilisi uinumishooge, peavad hoiduma autojuhtimisest ja masinate käsitsemisest.
German: Während der klinischen Entwicklung von Numient beobachtete Nebenwirkungen
Estonian: Numient'i kliinilise väljatöötamise käigus täheldatud kõrvaltoimed
German: Eine Flasche enthält 25, 100 oder 240 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Estonian: Üks pudel sisaldab 25, 100 või 240 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit.
German: Jede Kapselstärke kann - je nach Bedarf - allein oder in Kombination mit anderen Kapselstärken angewendet werden.
Estonian: Iga tugevusega kapslit võib kasutada eraldi või kombinatsioonis teise tugevusega kapslitega, vastavalt vajadusele.
German: Es können jedoch Dosisanpassungen erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Samas võib olla vajalik annust kohandada (vt lõik 4.5).
German: Wenn Sie Levodopa schon einmal eingenommen haben, wird Ihr Arzt die angemessene Anfangsdosis basierend auf Ihrer derzeitigen Levodopa-Dosis festlegen.
Estonian: Kui te olete varem levodopat võtnud, siis teeb teie arst kindlaks sobiva algse ravirežiimi, lähtuvalt teie olemasolevast levodopa annuses.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Numient Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Estonian: Kui olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne Numient'i kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
German: Die terminale Eliminationshalbwertszeit von Carbidopa beträgt ungefähr 2 Stunden.
Estonian: Karbidopa terminaalse faasi eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 2 tundi.
German: Die Anwendung von Numient während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen, es sei denn, die Vorteile für die Mutter überwiegen die möglichen Risiken für den Fötus.
Estonian: Numient'i ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid, välja arvatud juhul, kui kasu emale kaalub üles võimaliku riski lootele.
German: Symptome und Anzeichen
Estonian: Sümptomid ja nähud
German: Dopamin-D2-Rezeptorantagonisten, Benzodiazepine und Isoniazid
Estonian: Dopamiini D2 retseptori antagonistid, bensodiasepiinid ja isoniasiid
German: Nach einer Einzeldosis Numient bei Patienten mit Parkinsonkrankheit waren AUC und Cmax von Levodopa im Plasma bei Frauen höher als bei Männern (durchschnittlich 37 % für AUC und 35 % für Cmax).
Estonian: Pärast üht Numient'i annust oli Parkinsoni tõvega patsientidel levodopa plasma AUC ja Cmax naistel kõrgem kui meestel (keskmiselt 37 % AUC ning 35 % Cmax osas).
German: Es passiert nicht die Blut-HirnSchranke und beeinflusst nicht den Metabolismus von Levodopa innerhalb des zentralen Nervensystems.
Estonian: See ei läbi vere-aju barjääri ega mõjuta levodopa metabolismi kesknärvisüsteemis.
German: Unterbrechung der Therapie
Estonian: Ravi katkestamine
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Numient für Patienten mit Parkinsonkrankheit in fortgeschrittenem Stadium ist in zwei doppelblinden, aktiv kontrollieren Studien untersucht worden: Parallelstudie ADVANCE-PD (Studie IPX066-B09-02, 22 Wochen) und Crossover-Studie ASCENDPD (Studie IPX066-B-09-06, Teil 1, 11 Wochen).
Estonian: Numient'i efektiivsust ja ohutust kaugelearenenud Parkinsoni tõvega patsientidel on hinnatud 2 topeltpimedas aktiivse kontrollige uuringus: paralleeluuringus ADVANCE-PD (uuring IPX066-B0902; 22 nädalat) ning ristuuringus ASCEND-PD (uuring IPX066-B-09-06 osa 1; 11 nädalat).
German: Malignes neuroloptisches Syndrom (siehe Abschnitt 4.3 und 4.4), Ataxie
Estonian: Maliigne neuroleptiline sündroom (vt lõigud 4.3 ja 4.4), ataksia
German: Nach Anbruch der Flasche innerhalb von 90 Tagen aufbrauchen.
Estonian: Pärast pudeli avamist kasutage ravim ära 90 päeva jooksul.
German: Periodische Hautuntersuchungen durch entsprechend geschulte Personen (z. B.Dermatologen) werden empfohlen.
Estonian: Soovitatav on käia regulaarselt nahakontrollis vastavate spetsialistide (nt dermatoloog) juures.
German: Nach Einnahme von Levodopa/Carbidopa mit veränderter Wirkstofffreisetzung trat die maximale Konzentration nach ungefähr 3,5 Stunden auf.
Estonian: Pärast toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadi suukaudset annustamist saabus maksimaalne kontsentratsioon umbes 3,5 tunni järel.
German: Aus diesem Grund sind für eine adäquate therapeutische Wirkung große Levodopa-Dosen erforderlich, und diese sind häufig von Übelkeit und anderen Nebenwirkungen begleitet, von denen einige auf Dopamin zurückgeführt werden können, welches in extrazerebralen Geweben gebildet wird.
Estonian: Seetõttu tuleb adekvaatse ravitoime saavutamiseks manustada suuri koguseid levodopat ning nendega võivad sageli kaasneda iiveldus ja teised kõrvaltoimed, millest mõned on seotud ekstratserebraalsetes kudedes tekkinud dopamiiniga.
German: Vermeiden Sie die Einnahme Ihrer Kapseln mit einer fett- oder eiweißreichen Mahlzeit, da sich dadurch die Zeit bis zum Wirkungseintritt des Arzneimittels verzögert.
Estonian: Ärge võtke kapsleid koos suure rasva- või valgusisaldusega einega, kuna see aeglustab ravimi mõjuma hakkamise aega.
German: Insgesamt 471 aufgenommene Patienten hatten vor Eintritt in die Studie ein stabiles Regime von mindestens 400 mg Levodopa pro Tag beibehalten.
Estonian: Uuring hõlmas 471 patsienti, kes olid olnud stabiilsel ravil ja saanud enne uuringuga liitumist vähemalt 400 mg levodopat päevas.
German: Dieses abnorme Denken und Verhalten kann aus einer oder mehreren verschiedenen Manifestationen bestehen, einschließlich Angst, Depressionen, paranoides Denken, Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Verwirrtheit, psychoseähnliches Verhalten, Desorientiertheit, aggressives Verhalten, Agitiertheit und Delirium.
Estonian: Selline normist hälbiv mõtlemine ja käitumine võib koosneda ühest või mitmest avaldumisvormist, sh rahutus, depressioon, paranoilised mõtted, meeltesegadus, hallutsinatsioonid, segasusseisund, psühhoosilaadne käitumine, orientatsioonikadu, agressiivne käitumine, agitatsioon ja deliirium.
German: Arzneimittel, die Levodopa enthalten, können Dyskinesien verursachen, die eine Anpassung der Behandlung erfordern.
Estonian: Ravimtooted, mis sisaldavad levodopat, põhjustavad düskineesiaid, mis võib nõuda ravi kohandamist.
German: Impulskontrollstörung (siehe unten)
Estonian: Impulsi häired (vt alt)
German: Psychotische Episode, Agitiertheit
Estonian: Psühhootiline episood, ärevus
German: Jede der drei Levodopa/Carbidopa-Behandlungen mit veränderter Wirkstofffreisetzung war für die primäre Messung Placebo statistisch signifikant überlegen (Tabelle 4).
Estonian: Kõik kolm toimeainet modifitseeritult vabastavat levodopa/karbidopa ravirežiimi olid esmasel mõõtmisel (tabel 4) platseebost statistiliselt oluliselt paremad.
German: Die Dosisempfehlungen sollten bei Behandlungsbeginn befolgt und entsprechend dem klinischen Ansprechen angepasst werden.
Estonian: Ravi alguses tuleb jälgida annustamissoovitusi ning neid tuleb kohandada vastavalt kliinilisele ravivastusele.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Numient bei Patienten unter 18 Jahren wurden nicht untersucht.
Estonian: Numient'i ohutust ja tõhusust patsientidel vanuses alla 18 aasta ei ole uuritud.
German: In den Pharmakokinetik-Studien, die mit Patienten nach einer Einzeldosis Numient durchgeführt wurden, nahm die systemische Exposition von Levodopa generell mit zunehmenden Alter zu, dabei lagen die AUC-Werte bei älteren Menschen (≥ 65 Jahre) durchschnittlich ungefähr 15 % höher als bei jüngeren Teilnehmern (< 65 Jahre).
Estonian: Patsientide farmakokineetilistes uuringutes pärast üht Numient annust suurenes süsteemne kokkupuude levodopaga üldiselt koos vanusega, kusjuures eakatel (≥ 65 aastat) olid AUC väärtused keskmiselt u 15 % kõrgemad kui noorematel uuritavatel (< 65 aastat).
German: Prozentsatz „Off"-Zeit*
Estonian: Ravimi mõjukao protsent ajast*
German: Wenn Sie eine größere Menge von Numient eingenommen haben, als Sie sollten (oder wenn jemand versehentlich Numient eingenommen hat), sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui te võtate Numient'i rohkem kui ette nähtud (või kui keegi on kogemata Numient'i alla neelanud), pidage kohe nõu arsti või apteekriga.