FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se non diversamente specificato, le informazioni che seguono si riferiscono a soggetti con normale attività dell'enzima CYP2D6 (forti metabilizzatori).
Norwegian Bokmål: Informasjonen nedenfor gjelder personer som har normal CYP2D6 aktivitet; raske omsettere (extensive metabolisers), hvis ikke annet er nevnt.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Emselex devono essere considerate altre cause di minzione frequente (scompenso cardiaco o malattia renale).
Norwegian Bokmål: Andre årsaker til økt vannlatingsfrekvens (hjertesvikt eller nyresykdom) bør utredes i forkant av behandling med Emselex.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Nucleo della compressa
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Italian: Come conservare Emselex
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Emselex
Italian: Patologie renali e urinarie Non comune
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Mindre vanlige
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa contiene 15 mg di darifenacina (come bromidrato) Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 15 mg darifenacin (som hydrobromid) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Italian: Emselex alle dosi di 7,5 mg e15 mg ha significativamente ridotto la severità ed il numero degli episodi di minzione urgente ed in generale il numero delle minzioni, aumentando significativamente rispetto al basale il volume medio di ciascuna minzione.
Norwegian Bokmål: Emselex doser på 7,5 mg og 15 mg reduserte signifikant alvorlighetsgrad og antall urgencyepisoder samt antall miksjoner.
Italian: Contenuto di questo foglio 1.
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om 1.
Italian: Compressa color pesca chiaro, rotonda, convessa, con inciso "DF" su un lato e "15"sul lato opposto.
Norwegian Bokmål: Lys oransje, rund, konveks tablett preget med "DF" på den ene siden og "15" på den andre.
Italian: Una tendenza simile si è verificata per le percentuali di interruzione del trattamento.
Norwegian Bokmål: En lignende trend sees også mht.
Italian: La darifenacina viene metabolizzata in modo significativo nel fegato dai citocromi CYP3A4 e CYP2D6 e nella parete intestinale dal citocromo CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Darifenacin gjennomgår en betydelig metabolisme via cytokrom CYP3A4 og CYP2D6 i leveren og via CYP3A4 i tarmveggen.
Italian: Se avverte questi sintomi non deve guidare o usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre bil eller bruke maskiner dersom du opplever noen av disse symptomene.
Italian: Traumatismo
Norwegian Bokmål: Skade
Italian: Rispetto al placebo, dosi di Emselex di 7,5 mg e 15 mg sono state associate a miglioramenti statisticamente significativi di alcuni aspetti della qualità della vita misurati attraverso il questionario Kings Health, che includono l'effetto dell'incontinenza, le limitazioni di ruolo, le limitazioni nel comportamento sociale e misure della gravità.
Norwegian Bokmål: Emselex 7,5 mg og 15 mg ble assosiert med statistisk signifikant forbedringer av noen livskvalitetsaspekter, målt ved Kings Health Questionnaire, sammenlignet med placebo.
Italian: Come agisce Emselex
Norwegian Bokmål: Hvordan Emselex virker
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene forårsaket av Emselex er vanligvis milde og forbigående.
Italian: L'assunzione di cibo non ha effetto su Emselex.
Norwegian Bokmål: Inntak av Emselex sammen med mat og drikke Inntak av mat har ingen effekt på Emselex.
Italian: Le reazioni avverse più comuni sono state secchezza delle fauci, stipsi, cefalea, dispepsia e secchezza nasale.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som ble observert var munntørrhet, konstipasjon, hodepine, dyspepsi og tørrhet i nesen.
Italian: Tuttavia, in pazienti trattati con darifenacina non c'è stata associazione tra il verificarsi di eventi avversi legati al sistema biliare e l'età avanzata.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen sammenheng mellom forekomst av galleveisrelaterte bivirkninger og økende alder hos pasientene som ble behandlet med darifenacin.
Italian: Durante il trattamento con Emselex, informi il medico immediatamente e interrompa l'assunzione di Emselex se manifesta gonfiore della faccia, delle labbra, della lingua e/o della gola (segni di angioedema).
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever hevelser i ansiktet, lepper eller tungen og/eller halsen (tegn på angioødem) i løpet av behandlingen med Emselex skal du informere legen din umiddelbart og slutte å bruke Emselex.
Italian: Emselex 7,5 mg compresse a rilascio prolungato Darifenacina
Norwegian Bokmål: Emselex 7,5 mg depottabletter Darifenacin
Italian: • Stia attento alle infezioni.
Norwegian Bokmål: • Se opp for infeksjoner.
Italian: Non si conosce la causa di questa differenza.
Norwegian Bokmål: Årsaken til denne forskjellen er ukjent.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei i medicinali;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 ottobre 2003 Data del ultimo rinnovo più recente: 22 settembre 2008
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. oktober 2003 Dato for siste fornyelse: 22. september 2008
Italian: Le analisi possono anche mostrare:
Norwegian Bokmål: Tester kan også vise:
Italian: Esso può anche aiutare ad aumentare il numero delle cellule T chiamate cellule CD4.
Norwegian Bokmål: Det kan også hjelpe til med å øke det antallet av T-celler som kalles CD4-celler.
Italian: • Informi il medico se ha più di 65 anni.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du er over 65 år.
Italian: Il meccanismo non è noto.
Norwegian Bokmål: Mekanismen er ukjent.
Italian: Dopo l'apertura: 45 giorni.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: 45 dager.
Italian: Al Giorno
Norwegian Bokmål: Per dag
Italian: La maggior parte di queste combinazioni di medicinali non è stata studiata nell'uomo.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse kombinasjonene er ikke studert hos mennesker.
Italian: • Prenda sempre la dose raccomandata dal medico.
Norwegian Bokmål: • Ta alltid den dosen legen din anbefaler.
Italian: Attenda e prenda la dose successiva regolarmente.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta så neste dose til vanlig tid.
Italian: Sebbene la Cmax e la Cmin media erano approssimativamente più alte del 20% e l'AUC media era più alta del 16% nelle femmine in comparazione ai maschi, questa differenza non è stata considerata clinicamente significativa.
Norwegian Bokmål: Selv om gjennomsnittlig Cmax og Cmin var omtrent 20 % høyere og gjennomsnittlig AUC var 16 % høyere hos kvinner sammenlignet med menn, ble ikke denne differansen ansett som klinisk signifikant.
Italian: reazione allergica
Norwegian Bokmål: allergisk reaksjon
Italian: Emtriva [solo sull'imballaggio esterno]
Norwegian Bokmål: Emtriva [kun på ytre emballasje]
Italian: Porti con sé la scatola in modo da poter descrivere facilmente cosa ha assunto.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken, slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Italian: Come conservare Emtriva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Emtriva
Italian: Pertanto Emtriva non è raccomandato per l'uso in bambini di età inferiore a 4 mesi (per dati di farmacocinetica in questo gruppo di età, vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ikke å bruke Emtriva til spedbarn under 4 måneder (for farmakokinetiske data for denne aldersgruppen se pkt 5.2).
Italian: Emtriva è anche disponibile come capsule rigide.
Norwegian Bokmål: Emtriva er også tilgjengelig som harde kapsler.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C) fino all'apertura.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C) inntil åpning.
Italian: • Se è allergico a emtricitabina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor emtricitabin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Dose di emtricitabina (mg)
Norwegian Bokmål: Dose av emtricitabin (mg)
Italian: Emtricitabina è attiva in vitro contro HBV.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin er in vitro aktiv mot HBV.
Italian: • Informi il medico se ha avuto in passato problemi al fegato, inclusa epatite.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du tidligere har hatt leversykdommer, inkludert hepatitt.
Italian: • anemia (bassa conta di globuli rossi)
Norwegian Bokmål: • anemi (lavt antall røde blodlegemer)
Italian: Se dimentica di prendere Emtriva
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Emtriva
Italian: A seguito di somministrazione orale, l'emivita di eliminazione di emtricitabina è di circa 10 ore.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon er eliminasjonshalveringstiden av emtricitabin omtrent 10 timer.
Italian: • Non deve prendere Emtriva durante la gravidanza a meno che specificatamente indicato dal medico.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke bruke Emtriva under graviditet med mindre dette er spesielt foreskrevet av legen din.
Italian: Il contenuto del flacone deve essere utilizzato entro 45 giorni dall'apertura.
Norwegian Bokmål: Innholdet i flasken skal brukes opp innen 45 dager etter åpningen.
Italian: Se lei ha più di questa età e le è stato prescritto Emtriva, il medico la monitorerà attentamente.
Norwegian Bokmål: Hvis du er eldre enn dette og foreskrives Emtriva, vil legen din følge deg nøye opp.
Italian: Come regola generale, si raccomanda che le donne infette da HIV non allattino i propri neonati, in nessuna circostanza, per evitare la trasmissione del virus HIV al neonato.
Norwegian Bokmål: Som en generell regel, anbefales det at hiv-infiserte kvinner ikke ammer spedbarna sine under noen omstendighet, for å unngå å overføre hiv-smitten til spedbarna.
Italian: L'analisi fenotipica non ha evidenziato modifiche significative della suscettibilità a emtricitabina, a meno che non si fosse sviluppata mutazione M184V/I.
Norwegian Bokmål: Fenotypiske analyser viste ingen signifikante endringer i emtricitabinfølsomhet med mindre M184V/I-mutasjon hadde utviklet seg.
Italian: Tuttavia non sono raccomandati adeguamenti nella dose giornaliera per adulti a meno che non ci sia evidenza di insufficienza renale.
Norwegian Bokmål: En behøver imidlertid ikke å justere den anbefalte daglige dosen for voksne med mindre det finnes indikasjon på nyreinsuffisiens.
Italian: Blister composti da policlorotrifluoroetilene (PCTFE)/polietilene (PE)/polivinilcloruro (PVC)/alluminio.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger av polyklortrifluoretylen (PCTFE)/polyetylen (PE)/polyvinylklorid (PVC)/ aluminium.
Italian: Questa mutazione dell'HIV-1 è stata osservata in vitro e in pazienti infetti da HIV-1.
Norwegian Bokmål: Denne hiv-1-mutasjonen ble observert in vitro og hos hiv-1-infiserte pasienter.
Italian: La clearance sistemica di emtricitabina è stata in media di 307 mL/min (4,03 mL/min/kg).
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance av emtricitabin var gjennomsnittlig 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Italian: Il tredici percento della dose di emtricitabina è stato recuperato nelle urine sotto forma di tre metaboliti.
Norwegian Bokmål: Tretten prosent av emtricitabindosen ble gjenfunnet i urinen som tre metabolitter.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Nucleosidi e nucleotidi inibitori della transcrittasi inversa, codice ATC: J05AF09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Nukleosid og nukleotid revers transkriptasehemmere, ATC-kode: J05AF09
Italian: La clearance apparente relativa al corpo completo allo steady state (Cl/F) è aumentata con l'età per il periodo di 3 mesi con una corrispondente diminuzione nella AUC.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende totale kroppsclearance ved likevekt (CL/F) økte med alderen over 3-månedersperioden med korresponderende reduksjon i AUC.
Italian: Gli studi sugli animali non mostrano una tossicità riproduttiva.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr indikerer ikke reproduksjonstoksisitet.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Emtriva Non prenda Emtriva
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Emtriva Bruk ikke Emtriva
Italian: La sicurezza e l'efficacia di queste dosi non sono state valutate clinicamente.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av disse dosene er ikke vurdert klinisk.
Italian: Non è noto se l'emtricitabina possa essere eliminata per dialisi peritoneale.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om emtricitabin kan fjernes ved peritoneal dialyse.
Italian: Usi il bicchiere dosatore inserito nella scatola per misurare la dose corretta.
Norwegian Bokmål: Bruk målebegeret som du finner i esken for å måle korrekt dose.
Italian: Sebbene una efficace soppressione virale con la terapia antiretrovirale ha dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale, un rischio residuo non può essere escluso.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling har vist seg å redusere risikoen for seksuell overføring av hiv-infeksjon betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
Italian: La classe di frequenza non comune è stata valutata mediante un calcolo statistico basato sul numero totale di pazienti esposti ad emtricitabina in questi studi clinici (n = 1.563).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien for mindre vanlige ble estimert fra en statistisk beregning basert på det totale antallet pasienter eksponert for emtricitabin i disse kliniske studiene (n = 1563).
Italian: Dopo l'apertura: la soluzione deve essere utilizzata entro 45 giorni.
Norwegian Bokmål: Etter åpning: Oppløsningen skal brukes innen 45 dager.
Italian: La mutazione YMDD conferisce resistenza sia all'emtricitabina che alla lamivudina.
Norwegian Bokmål: YMDD-mutasjonen medfører resistens mot både emtricitabin og lamivudin.
Italian: Tabella 2: Tabella di sintesi delle reazioni avverse associate ad emtricitabina sulla base degli studi clinici e dell'esperienza post-marketing
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Tabulert oppsummering av bivirkninger forbundet med emtricitabin basert på erfaring fra kliniske studier og etter markedsføring
Italian: L'uso di emtricitabina durante la gravidanza può essere considerato, se necessario.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan bruk av emtricitabin under graviditet vurderes.
Italian: La soluzione limpida è di colore da arancione ad arancione scuro.
Norwegian Bokmål: Den klare oppløsningen er oransj til mørk-oransj i farge.
Italian: Etnicità Non sono state identificate differenze farmacocinetiche clinicamente significative relative all'etnicità.
Norwegian Bokmål: Etnisk tilhørighet Ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller på grunn av etnisk tilhørighet er identifisert.
Italian: Comunichi immediatamente al medico qualsiasi sintomo nuovo o insolito osservato dopo l'interruzione del trattamento, in particolare sintomi che sono normalmente associati alla infezione da epatite B.
Norwegian Bokmål: Informer legen din omgående om nye eller uvanlige symptomer du legger merke til etter avsluttet behandling, spesielt med hensyn til symptomer som normalt er forbundet med din hepatitt B-infeksjon.
Italian: Questi sintomi possono indicare che il sistema immunitario del suo corpo sta combattendo l'infezione.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at kroppens forbedrede immunsystem bekjemper infeksjonen.
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10) o non comune (≥ 1/1.000, < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) eller mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Italian: I pazienti devono essere istruiti che qualsiasi soluzione lasciata nel flacone per 45 giorni dopo l'apertura dovrebbe essere smaltita in conformità alla normativa locale vigente o restituita alla farmacia.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal opplyses om at all oppløsning som er igjen i flasken 45 dager etter åpning bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav eller leveres tilbake til apoteket.
Italian: * Si presuppone una seduta di emodialisi di 3 ore, tre volte la settimana, con inizio almeno 12 ore dopo la somministrazione dell'ultima dose di emtricitabina.
Norwegian Bokmål: * Går ut fra en hemodialyseøkt på 3 timer 3 ganger i uken som begynner minst 12 timer etter at den siste dosen emtricitabin er tatt.
Italian: Non sono disponibili dati sull'efficacia e sono disponibili solo dati molto limitati sulla sicurezza di emtricitabina in neonati di età inferiore a 4 mesi.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig angående effekt og det finnes bare svært begrensede data angående sikkerhet av emtricitabin hos spedbarn under 4 måneder.
Italian: Non è noto se il virus può essere trasmesso al bambino con il latte materno.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at viruset kan overføres til barnet gjennom morsmelk.
Italian: Questa dose è la metà di quella approvata per neonati dell'età di 4 mesi ed oltre (6 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Dette er halvparten av dosen som er godkjent for spedbarn som er 4 måneder eller eldre (6 mg/kg).
Italian: Contatti nuovamente il medico prima di ricominciare ad assumere le capsule di Emtriva.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege på nytt før du begynner å ta Emtriva-kapslene igjen.
Italian: Emtriva può abbassare la quantità di HIV nel sangue (carica virale).
Norwegian Bokmål: Emtriva kan senke mengden av hiv i blodet (virusmengde).
Italian: • Se lei ha un infezione sia da HIV che da epatite B, è particolarmente importante non interrompere il trattamento con Emtriva senza aver contattato prima il medico.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har både hiv-infeksjon og hepatitt B, er det spesielt viktig at du ikke avslutter Emtriva-behandlingen uten først å ha diskutert dette med legen din.
Italian: • problemi a fegato e pancreas
Norwegian Bokmål: • problemer med lever og bukspyttkjertel
Italian: Contiene E110, E216, E218, sodio e propilene glicole, leggere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Norwegian Bokmål: Inneholder E110, E216, E218, natrium og propylenglykol, se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Italian: • Se lei può avere una gravidanza durante il trattamento con Emtriva, deve usare un metodo contraccettivo efficace al fine di evitarla.
Norwegian Bokmål: • Hvis du kan bli gravid under behandling med Emtriva, må du bruke adekvate prevensjonsmidler for å unngå å bli gravid.
Italian: I livelli di trifosfato intracellulare sono aumentati con la dose, ma hanno raggiunto il plateau a dosaggi di 200 mg o superiori.
Norwegian Bokmål: Intracellulære trifosfatnivåer økte med dosen, men nådde et platå ved doser på 200 mg eller større.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di questi adeguamenti dell'intervallo di somministrazione a ogni 72 o 96 ore in pazienti con clearance della creatinina < 30 mL/min non sono state valutate clinicamente.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt til disse justeringene av doseintervallene til hver 72. eller 96. time hos pasienter med kreatininclearance < 30 ml/min er ikke vurdert klinisk.
Italian: Se compaiono capogiri durante l'assunzione di Emtriva, non guidi e non usi strumenti o macchinari.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel når du bruker Emtriva, må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Italian: Tuttavia, i pazienti devono essere informati che durante il trattamento con emtricitabina sono stati segnalati capogiri.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør imidlertid informeres om at det er rapportert om svimmelhet under behandling med emtricitabin.
Italian: dolore, astenia
Norwegian Bokmål: smerte, asteni
Italian: In generale, la farmacocinetica dell'emtricitabina nei neonati, nei bambini e negli adolescenti (di età compresa tra 4 mesi e 18 anni) è simile a quella osservata negli adulti.
Norwegian Bokmål: Generelt sett er farmakokinetikken til emtricitabin hos spedbarn, barn og ungdom (mellom 4 måneder og 18 år) tilsvarende den som ses hos voksne.
Italian: Esempi di peso e le corrispondenti dosi e volumi di soluzione orale che devono essere presi ogni giorno sono descritti nella seguente tabella:
Norwegian Bokmål: Eksempler på kroppsvekt og tilsvarende doser og volumer mikstur, oppløsning som skal tas hver dag finner du i tabellen under:
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere tenuto sotto osservazione per rilevare segnali di tossicità e sottoposto, se necessario, a un trattamento di supporto standard.
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering forekommer, må pasienten overvåkes for tegn på toksisitet, og standard støttebehandling gis om nødvendig.
Italian: • rash (incluse macchie rosse o pustole talvolta con vesciche e rigonfiamento della pelle), che può essere una reazione allergica, bruciore, cambiamento del colore della pelle con chiazze scure della pelle
Norwegian Bokmål: • utslett (inkludert røde flekker og områder der det iblant kan oppstå blemmer eller hevelser på huden), som kan være allergiske reaksjoner, kløe, endret hudfarge, inkludert mørkere hudflekker
Italian: Un moderato numero di dati in donne in gravidanza (tra 300 e 1.000 gravidanze esposte) indica che non vi sono malformazioni o tossicità fetale/neonatale associate a emtricitabina.
Norwegian Bokmål: En moderat mengde data (utfallet av mellom 300 og 1000 graviditeter) indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto/neonatal-toksisitet forårsaket av emtricitabin.
Italian: Questo equivale all'1,8% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1,8 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Italian: È importante che non si dimentichi alcuna dose di Emtriva.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke går glipp av noen doser med Emtriva.
Italian: I dati preclinici su emtricitabina non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for emtricitabin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Italian: Emtricitabina viene assorbita rapidamente ed ampiamente a seguito di somministrazione orale, con picco di concentrazione plasmatica a 1-2 ore dopo la somministrazione.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin absorberes raskt og omfattende etter oral administrasjon med maksimale plasmakonsentrasjoner 1 til 2 timer etter dosering.
Italian: Anziani: Non sono disponibili dati sulla sicurezza e l'efficacia nei pazienti di età superiore a 65 anni.
Norwegian Bokmål: Eldre: Ingen data er tilgjengelig angående sikkerhet og effekt for pasienter over 65 år.
Italian: Dopo l'apertura: non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Norwegian Bokmål: Etter åpning: Oppbevares ved høyst 25°C.
Italian: Esistono informazioni insufficienti relative agli effetti di emtricitabina su neonati/lattanti.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av emtricitabin på nyfødte/spedbarn.
Italian: Non vi è stata evidenza di tossicità per i mitocondri né in vitro né in vivo.
Norwegian Bokmål: Det var ikke tegn til mitokondrietoksisitet in vitro eller in vivo.
Italian: Sulla base dei risultati di questi esperimenti in vitro e delle vie di eliminazione note dell'emtricitabina, il potenziale d'interazioni mediate da CYP450 tra emtricitabina e altri medicinali è basso.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av resultatene fra forsøk in vitro og den kjente eliminasjonsveien til emtricitabin, er potensialet for CYP450-medierte interaksjoner mellom emtricitabin og andre legemidler lavt.
Italian: Farmacocinetica intracellulare: In uno studio clinico, l'emivita intracellulare di emtricitabinatrifosfato nelle PBMC è stata di 39 ore.
Norwegian Bokmål: Intracellulær farmakokinetikk: Ved en klinisk studie var den intracellulære halveringstiden til emtricitabin-trifosfat i PBMC-er 39 timer.
Italian: Altri medicinali e Emtriva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Emtriva