FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienterne blev randomiseret i forholdet 1:1 til at få enten lopinavir/ritonavir 800/200 mg en gang dagligt (n = 333) eller lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange dagligt (n = 331).
Czech: Pacienti byli randomizováni v poměru 1:1 na ty, kteří užívali buď lopinavir/ritonavir v dávce 800/200 mg jednou denně (n = 333) nebo lopinavir/ritonavir v dávce 400/100 mg dvakrát denně (n = 333).
Danish: Behandling med 230/57,5 mg/m2 to gange dagligt uden nevirapin og 300/75 mg/m2 to gange dagligt med nevirapin gav lopinavir plasmakoncentrationer, der var sammenlignelige med de plasmakoncentrationer, der blev påvist i voksne efter indtagelse af 400/100 mg to gange dagligt uden nevirapin.
Czech: Při dávkovacím režimu 230/57,5 mg/m2 lopinaviru/ritonaviru dvakrát denně bez nevirapinu a 300/75 mg/m2 dvakrát denně s nevirapinem byly zjištěny plazmatické koncentrace lopinaviru obdobné jako koncentrace při podávání dávky 400/100 mg lopinaviru/ritonavirudvakrát denně bez nevirapinu dospělým osobám.
Danish: Plasmakoncentrationerne kan være øget på grund af P-glycoproteinhæmning af lopinavir/ritonavir.
Czech: Plazmatické koncentrace mohou být zvýšeny v důsledku inhibice P-glykoproteinu lopinavirem/ritonavirem.
Danish: Plasmakoncentrationen af lopinavir blev målt over fire 12-timers perioder i løbet af det andet trimester (gestationsuge 20-24), tredje trimester inden dosisøgning (gestationsuge 30), tredje trimester efter dosisøgning (gestationsuge 32) og 8 uger efter fødslen.
Czech: - 24. gestační týden), ve třetím trimestru před zvýšením dávky (30. gestační týden), pak po zvýšení dávky (32. gestační týden) a 8 týdnů po porodu.
Danish: Du skal altid tage lopinavir/ritonavir to gange daglig for at bidrage med kontrollere din hivinfektion, lige meget hvor meget bedre du føler dig.
Czech: - Lopinavir/ritonavirmá být vždy užíván dvakrát denně bez ohledu na to, jak dobře se cítíte, aby mohla být potlačena Vaše infekce HIV.
Danish: Multipakning: 360 (3 flasker med 120) filmovertrukne tabletter
Czech: Vícenásobné balení: 360 (3 lahvičky po 120) potahovaných tablet
Danish: Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg to gange daglig)
Czech: Rivaroxaban (ritonavir v dávce 600 mg dvakrát denně)
Danish: EU/1/15/1067/004 - 120 filmovertrukne tabletter EU/1/15/1067/006 - 120x1 filmovertrukne tabletter EU/1/15/1067/005 - 360 filmovertrukne tabletter
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1067/004 - 120 potahovaných tablety EU/1/15/1067/006 - 120x1 potahovaných tablet EU/1/15/1067/005 - 360 potahovaných tablet
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylan-tabletdosis bør øges til 500/125 mg to gange daglig ved samtidig administration med nevirapin.
Czech: Dávkování tablet Lopinaviru/Ritonaviru Mylan má být zvýšeno na 500/125 mg dvakrát denně, je-li podáván současně s nevirapinem.
Danish: Lopinavir/ritonavir er kontraindiceret til patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt.
Czech: Lopinavir/ritonavir je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Danish: Hud og subkutane væv Almindelig Udslæt inklusive makulopapuløst udslæt, dermatit/udslæt inklusive eksem og seboreisk dermatit, nattesved, pruritus
Czech: Vyrážka včetně makulopapulózní vyrážky, dermatitida/rash včetně ekzému a seborhoické dermatitidy, noční pocení, pruritus
Danish: Embryoføtotoksisitet (spontan abort, nedsat føtal levedygtighed, nedsat føtal kropsvægt, øget frekvens af skeletforandringer) og postnatal udviklingstoksicitet (nedsat overlevelse af afkom) var observeret i rotter ved maternelt toksiske doser.
Czech: U potkanů byla při podávání dávek toxických pro matku pozorována embryotoxicita (ztráta březosti, snížená životnost plodů, pokles tělesné hmotnosti plodů, zvýšená frekvence odchylek kostry) a toxicita při postnatálním vývoji (pokles přežívání mláďat).
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylan indeholder natrium
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan obsahuje sodík
Danish: Samtidig administration af voriconazol og lav-dosis ritonavir (100 mg to gange daglig), som findes i Lopinavir/Ritonavir Mylan, bør undgås, medmindre en vurdering af fordele/ulemper for patienten retfærdiggør anvendelsen af voriconazol.
Czech: Je vhodné vyhnout se souběžnému podávání vorikonazolu a nízkých dávek ritonaviru (100 mg BID), jež obsahují tablety Lopinaviru/Ritonaviru Mylan, pokud vyhodnocení poměru přínos/riziko u pacienta podání vorikonazolu neodůvodní.
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylan-dosis bør først titreres opad, når behandling med rifampicin er indledt (se pkt.
Czech: Dávky Lopinaviru/Ritonaviru Mylan mohou být titrovány směrem vzhůru teprve poté, co byla léčba rifampicinem zahájena (viz bod 4.4).
Danish: Simeprevir 200 mg daglig (ritonavir 100 mg 2 gange daglig)
Czech: Simeprevir 200 mg denně (ritonavir 100 mg BID)
Danish: Almindelig Pankreatit1, opkastning, gastroøsofageal reflukssygdom, gastroenterit og colitis, mavesmerter øvre og nedre), abdominal distension, dyspepsi, hæmorider flatulens
Czech: Pankreatitida1, zvracení, gastroesofageální refluxní choroba, gastroenteritida a kolitida, bolesti břicha (v epi- a hypogastriu), distenze břicha, dyspepsie, hemoroidy, flatulence
Danish: I et åbent farmakokinetisk studie fik 12 hiv-inficerede gravide kvinder, som var under 20. gestationsuge og i antiretroviral kombinationsbehandling, først lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (to 200/50 mg tabletter) to gange dagligt frem til en gestationsalder på 30 uger.
Czech: V otevřené farmakokinetické studii u 12 HIV-pozitivních těhotných žen do 20. týdne těhotenství na kombinované antiretrovirové terapii byla zahájena léčba kombinací lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (dvě tablety 200/50 mg) dvakrát denně do gestačního stáří 30 týdnů.
Danish: Hvis samtidig administration af delamanid og ritonavir anses for nødvendig, anbefales derfor meget hyppig EKG-monitorering under hele behandlingen med delamanid (se pkt.
Czech: Proto v případě, že je společné podávání delamanidu s lopinavirem/ritonavirem považováno za nutné, je doporučeno během celého léčebného období velmi časté monitorování EKG (viz bod 4.5 a viz SPC pro delamanid).
Danish: Se venligt produktresuméet for Aptivis for yderligere information om anvendelsen af tipranavir, inklusiv genotype forudsigelse af respons, i behandling af lopinavir-resistent hiv-1-infektion.
Czech: Pro další informace ohledně užívání tipranaviru, včetně genotypických známek odpovědi na léčbu na lopinavir rezistentní infekce HIV-1 odkazujeme na souhrn údajů o přípravku Aptivis.
Danish: Lægemidler hvor samtidig administration giver øgede koncentrationer Adrenerg alfa1antagonist
Czech: Zvýšení hladin současně užívaného léčivéhopřípravku Antagonisté alfa1-adrenoreceptorů
Danish: Gastrointestinal blødning inklusive gastrointestinal ulcus, duodenit, gastrit og rektalblødning, stomatit og mundsår, fækal inkontinens, obstipation, mundtørhed
Czech: Gastrointestinální krvácení včetně gastrointestinálního vředu, duodenitida, gastritida a krvácení z rekta, stomatitida a vřídky v ústech, inkontinence stolice, zácpa, sucho v ústech
Danish: Samtidig administration med lurasidon er kontraindiceret (se pkt.
Czech: Současné podávání s lurasidonem je kontraindikováno (viz bod
Danish: De maksimale gennemsnitlige (95% øvre konfidensgrænse) forskelle i QTcF fra placebo var henholdsvis 3,6 (6,3) og 13,1(15,8) for 400/100 mg to gange daglig og supraterapeutisk 800/200 mg to gange daglig LPV/r.
Czech: Maximální průměrné odchylky QTcF intervalu (při 95% horní hranici spolehlivosti) byly u pacientů užívajících placebo 3,6 v porovnání s 6,3 u pacientů, užívajících dávku LPV/r 400/100 mg dvakrát denně a 13,1 u placeba v porovnání s 15,8 u pacientů, užívajících supraterapeutické dávky LPV/r 800/200 mg dvakrát denně.
Danish: hiv-RNA < 400 kopier/ml Gennemsnitlig stigning i CD4+ Tcelletælling(celler/mm3) fra baseline
Czech: HIV RNA  400 kopií/ml Průměrné zvýšení počtu CD4+ T-buněk (buňky/mm3) oproti výchozí hodnotě
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1067/001 - 60 filmovertrukne tabletter EU/1/15/1067/002 - 60x1 filmovertrukne tabletter
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1067/001 - 60 potahovaných tablet EU/1/15/1067/002 - 60x1 potahovaných tablet
Danish: I forskellige afprøvninger af hiv-smittede patienter ses det, at lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange dagligt forårsager gennemsnitlige steady-state lopinavir plasmakoncentrationer, der er 15 til 20 gange højere end ritonavir.
Czech: Ve studiích vede podávání lopinaviru/ritonaviru v dávce 400/100 mg dvakrát denně k průměrným ustáleným plazmatickým koncentracím lopinaviru, které jsou 15-20x vyšší než hladiny ritonaviru u pacientů infikovaných HIV.
Danish: AUC: ↑ 7,2 gange Cmax: ↑ 4,7 gange Cmin: ↑ 14,4 gange
Czech: AUC: ↑ 7,2krát Cmax: ↑ 4,7krát Cmin: ↑ 14,4krát
Danish: Klinisk overvågning af terapeutisk effekt og bivirkninger anbefales, når disse lægemidler administreres samtidig med Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Czech: Doporučuje se klinické sledování terapeutického účinku a nežádoucích účinků, pokud jsou tato léčiva podávána souběžně s Lopinavirem/Ritonavirem Mylan.
Danish: Hvis du tager lopinavir/ritonavir to gange daglig
Czech: Pokud užíváte lopinavir/ritonavir dvakrát denně
Danish: Kliniske anbefalinger vedrørende samtidig administration med Lopinavir/Ritonavir Mylan
Czech: Klinické doporučení ohledně souběžného podávání s Lopinavirem/Ritonavirem Mylan
Danish: AUC: ↑ 11,86 gange Cmax: ↑ 6,31 gange C24: ↑ 20,70 gange
Czech: AUC: ↑ 11,86krát Cmax: ↑ 6,31krát C24: ↑ 20,70krát
Danish: Følgende skema indeholder doseringsvejledninger for lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletter baseret på legemsvægt og BSA.
Czech: Následující tabulka obsahuje instrukce pro dávkování tablet lopinaviru/ritonaviru 100/25 mg v závislosti na tělesné hmotnosti a tělesném povrchu.
Danish: AUC: ↑ 5,9-gange Cmax: ↑ 4,7-gange På grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A.
Czech: AUC: ↑ 5,9krát Cmax: ↑ 4,7krát V důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem.
Danish: Til voksne patienter kan lopinavir/ritonavir -tabletterne, i tilfælde, hvor dosering en gang dagligt vurderes at være nødvendigt i behandlingen af patienten, administreres en gang dagligt som 800/200 mg (fire 200/50 mg tabletter) med eller uden mad.
Czech: U dospělých pacientů lze v případě, kdy se podávání jednou denně jeví jako nutné k zajištění dodržování léčby pacientem, je možné užívat tablety lopinaviru/ritonaviru v jedné denní dávce 800/200 mg (čtyři tablety 200/50) spolu s jídlem nebo nalačno.
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylans sikkerhed og virkning er ikke fastsat hos patienter med alvorlig underliggende leversygdom.
Czech: Bezpečnost a účinnost lopinaviru/ritonaviru u pacientů se signifikantními primárními onemocněními jater nebyla stanovena.
Danish: Forøget risiko for bivirkninger (respirationsdepression, sedation) på grund af højere plasmakoncentrationer, som skyldes lopinavir/ritonavir hæmning af CYP3A4.
Czech: Zvýšené riziko nežádoucích účinků (útlum dýchání, sedace) z důvodu zvýšení plazmatických koncentrací v důsledku inhibice CYP3A4 lopinavirem/ritonavirem).
Danish: - Hvis du opdager, at du har glemt en dosis inden for 12 timer fra det tidspunkt, du skulle have taget din dosis, skal du tage den glemte dosis snarest muligt og derefter fortsætte med at tage din normale dosis til sædvanlig tid, som foreskrevet af din læge.
Czech: - Pokud si uvědomíte, že jste si zapomněl(a) vzít dávku léku během 12 hodin od Vašeho obvyklého času užívání, vezměte si Vaši zmeškanou dávku co nejdříve a potom pokračujte obvyklou dávkou a v obvyklém čase tak, jak Vám bylo předepsáno lékařem.
Danish: Hvis samtidig administration af delamanid og Lopinavir/Ritonavir Mylan er nødvendigt, anbefales meget hyppig EKG-monitorering i hele behandlingsperioden med delamanid, da DM-6705 er forbundet med risiko for forlænget QTc (se pkt.
Czech: Lopinavirem/Ritonavirem Mylan považováno za nezbytné, je vzhledem k riziku prodloužení QTc intervalu spojenému s DM-6705 doporučeno během celého období léčby delamanidem velmi časté monitorování EKG (viz bod 4.4 a viz SPC pro delamanid).
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylan-tabletdosis bør øges til 500/125 mg to gange daglig ved samtidig administration med efavirenz.
Czech: Dávkování tablet Lopinaviru/Ritonaviru Mylan má být zvýšeno na 500/125 mg dvakrát denně, je-li podáván současně s efavirenzem.
Danish: Almindelig Erektil dysfunktion, menstruationsforstyrrelseramenoré, menoragi
Czech: Erektilní dysfunkce, poruchy menstruace - amenorea, menoragie
Danish: - Hvis du opdager, at du har glemt en dosis inden for 6 timer fra det tidspunkt, du skulle have taget din dosis, skal du tage den glemte dosis snarest muligt og derefter fortsætte med at tage din normale dosis til sædvanlig tid, som foreskrevet af din læge.
Czech: - Pokud si uvědomíte, že jste si zapomněl(a) vzít dávku léku během 6 hodin od Vašeho obvyklého času užívání, vezměte si Vaši zmeškanou dávku co nejdříve a potom pokračujte obvyklou dávkou a v obvyklém čase tak, jak Vám bylo předepsáno lékařem.
Danish: Lopinavir/ritonavir bør bruges med forsigtighed til sådanne patienter (se pkt.
Czech: U těchto pacientů musí být lopinavir/ritonavir užíván s opatrností (viz bod 5.1).
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylan helbreder ikke hiv-infektion eller AIDS.
Czech: - Lopinavir/Ritonavir Mylan neléčí infekci HIV ani AIDS.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelig data): Andre bivirkninger, der er blevet rapporteret med lopinavir/ritonavir: gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene (gulsot), alvorlige eller livstruende hududslæt og blister (Stevens-Johnsons syndrom og erythema multiforme).
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž frekvence není známa Jiné nežádoucí účinky, které byly hlášeny v souvislosti s lopinavirem/ritonavirem: zažloutnutí kůže nebo bělma očí (žloutenka), závažná nebo život ohrožující kožní vyrážka a puchýře (Stevens-Johnsonův syndrom a erythema multiforme).
Danish: Rifabutin, 150 mg en gang dagligt
Czech: Rifabutin, 150 mg QD
Danish: Den kliniske relevans af nedsat følsomhed for lopinavir in vitro er blevet undersøgt ved at bestemme det virologiske respons for lopinavir/ritonavir-behandling, med hensyn til viral genotype og fænotype ved baseline, hos 56 patienter, der tidligere var blevet behandlet med proteasehæmmere uden effekt.
Czech: Antivirová aktivita lopinaviru/ritonaviru u pacientů, u nichž selhala terapie inhibitory proteázy Klinická významnost snížené citlivosti na lopinavir in vitro byla studována hodnocením virologické odpovědi na léčbu lopinavirem/ritonavirem, pokud jde o výchozí genotyp a fenotyp, u 56 pacientů, u nichž selhala předchozí léčba řadou inhibitorů proteázy.
Danish: Der er rapporteret om Cushings syndrom hos patienter, som fik ritonavir og inhaleret eller intranasalt fluticasonpropionat; dette kan også forekomme med andre kortikosteroider, som metaboliseres via CYP3A, f.eks. budesonid (se punkt 4.4 og 4.5).
Czech: U pacientů užívajících ritonavir a inhalační nebo intranazálně podávaný flutikason-propionát byl hlášen výskyt Cushingova syndromu; tento účinek se může také objevit u jiných kortikosteroidů metabolizovaných cestou P450 3A, např. budenosidu (viz body 4.4 a 4.5).
Danish: Hyppigere monitorering af elektrokardiogram og monitoring af aminotransferaser anbefales (se pkt.
Czech: Je doporučeno častější monitorování elektrokardiogramu a aminotransferáz (viz bod 4.5 a viz SPC bedachilinu).
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af paritaprevir, derved øges risikoen for alanintransaminase (ALT) forhøjelser (se pkt.
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací paritapreviru, které zvyšují riziko zvýšení hladin alaninaminotransferázy (ALT) (viz bod 4.5).
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du eller dit barn oplever
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud u sebe nebo u svého dítěte zaznamenáte
Danish: Ammende kvinder må ikke tage lopinavir/ritonavir uden lægens specifikke anvisning.
Czech: - Kojící ženy nesmějí užívat lopinavir/ritonavir, pokud tak speciálně neurčí jejich lékař.
Danish: Samtidig administration af Lopinavir/Ritonavir Mylan med rifampicin anbefales ikke, da faldet i lopinavir-koncentrationen igen kan nedsætte den terapeutiske effekt af lopinavir betydeligt.
Czech: Souběžné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan s rifampicinem se nedoporučuje, neboť může dojít k výraznému poklesu koncentrací lopinaviru, a tím i poklesu terapeutického účinku lopinaviru.
Danish: Gentagen dosering af 800/200 mg lopinavir/ritonavir en gang dagligt i 2 uger uden måltidsrestriktion (n=16) gav en gennemsnitlig ± SD lopinavir peak-plasmakoncentration (Cmax) på 14,8 ± 3,5 μg/ml, som forekom cirka 6 timer efter administration.
Czech: Při opakovaném podávání lopinaviru/ritonaviruv dávce 800/200 mg jednou denně po dobu 2 týdnů bez omezení jídla (n = 16) byla střední hodnota ± SD vrcholové plazmatické koncentrace lopinaviru (Cmax) 14,8 ± 3,5 mg/ml a bylo jí dosaženo přibližně 6 hodin po podání.
Danish:  0,5 til < 0,8
Czech: ≥ 0,5 až < 0,8
Danish: - Multipakning med 60 eller 60 x 1 (2 æsker med 30 eller 30 x 1) filmovertrukne tabletter.
Czech: - Vícenásobná balení obsahující 60 nebo 60 x 1 (2 krabičky po 30 nebo 30 x 1) potahovaných tablet.
Danish: Samtidig administration af Lopinavir/Ritonavir Mylan og colchicin er kontraindiceret til patienter med nedsat nyre-og/eller leverfunktion på grund af risikoen for øgede colchicin-relaterede alvorlige og livstruende reaktioner som neuromuskulær toksicitet (inklusive rabdomyolyse) (se pkt.4.3 og 4.4).
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spolu s kolchicinem u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater je kontraidikováno z důvodu možného zvýšení neuromuskulární toxicity asociované s kolchicinem (včetně rhabdomyolýzy) (viz body 4.3 a 4.4).
Danish: Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg en gang dagligt)
Czech: Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Danish: - Aktive stoffer: Lopinavir og ritonavir.
Czech: - Léčivými látkami jsou lopinavirum a ritonavirum.
Danish: Som konsekvens heraf anbefales samtidig administration af Lopinavir/Ritonavir Mylan og disse glukokortikoider ikke, medmindre de potentielle fordele ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske virkninger af kortikosteroid (se pkt.
Czech: Z tohoto důvodu se souběžné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a těchto glukokortikoidů nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy (viz bod 4.4).
Danish: Lopinavir/ritonavir helbreder ikke hiv-infektion eller AIDS.
Czech: Lopinavir/ritonavir neléčí HIV infekci nebo AIDS.
Danish: Lopinavir: ↔ (I forhold til 400/100 mg to gange dagligt administreret alene)
Czech: Lopinavir: ↔ (vztaženo na dávky 400/100 mg BID užívané samostatně)
Danish: Koncentrationerne kan være nedsat på grund af CYP3A-induktion af carbamazepin og phenobarbital.
Czech: Koncentrace mohou být sníženy v důsledku indukce CYP3A karbamazepinem a fenobarbitalem.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Czech: Obdobně jako všechny léky, může mít i lopinavir/ritonavirnežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Danish: Risiko for alvorlige og/eller livstruende reaktioner hos patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion (se pkt.
Czech: Možné riziko vzniku vážných a/nebo život ohrožujících účinků u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater (viz body 4.4 a 4.5)
Danish: Effekten af direkte virkende antivirale midler og lopinavir var sammenlignelig med det, som blev observeret ved administration af lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange dagligt (se pkt.
Czech: Účinek přímo působících antivirotik a lopinaviru byl podobný účinku, který byl pozorován při podávání lopinaviru/ritonaviru 400/100 mg BID (viz bod 4.3).
Danish: Lopinavir/ritonavir må ikke tages en gang daglig med efavirenz, nevirapin, carbamazepin, phenobarbital og fenytoin.
Czech: - Lopinavir/ritonavir nesmí být užíván jednou denně, pokud je užíván spolu s efavirenzem, nevirapinem, karbamazepinem, fenobarbitalem a fenytoinem.
Danish: Patienter, der har disse tegn eller symptomer, bør vurderes, og lopinavir/ritonavirbehandling bør seponeres, hvis diagnosen pankreatitis stilles (se pkt.
Czech: Pacienty s uvedenými příznaky je zapotřebí vyšetřit a v případě stanovení diagnózy pankreatitidy léčbu lopinavirem/ritonavirem přerušit (viz bod 4.8).
Danish: Det kan forårsage et fald i plasmakoncentrationer og dermed et potentielt fald i effekt af de lægemidler, der tages sammen med lopinavir/ritonavir.
Czech: To může vést ke snížení plazmatických koncentrací a potenciálnímu poklesu účinnosti současně podávaných léčivých přípravků.
Danish: Sørg altid for at have tilstrækkeligt med lopinavir/ritonavir på lager, så du ikke løber tør.
Czech: - Vždy mějte v zásobě dostatek lopinaviru/ritonaviru, abyste nezůstal(a) bez léčby.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med mild til moderat svækket leverfunktion, er der set en stigning på omkring 30 % i lopinavir eksposition, men dette forventes ikke at have nogen klinisk relevans.
Czech: U pacientů s infekcí HIV, kteří mají lehkou až středně těžkou poruchu funkce jater, byl pozorován vzestup expozice lopinaviru přibližně o 30 %.
Danish: Derved øges risikoen for arytmier eller andre alvorlige bivirkninger (se pkt.
Czech: Z tohoto důvodu je zvýšeno riziko arytmií či jiných závažných nežádoucích účinků (viz bod 4.5).
Danish: - Multipakning med 360 (3 flasker med 120) filmovertrukne tabletter.
Czech: - vícenásobné balení obsahující 360 (3 lahvičky po 120) potahovaných tablet.
Danish: Almindelig Blodglucoseforstyrrelser herunder diabetes mellitus, hypertriglyceridæmi, hyperkolesterolæmi, vægttab, nedsat appetit
Czech: Poruchy glykemie včetně diabetes mellitus, hypertriacylglycerolemie, hypercholesterolemie, snížení tělesné hmotnosti, snížení chuti k jídlu
Danish: De findes i blistermultipakninger med 60 eller 60 x 1 (2 æsker med 30 eller 30 x 1) filmovertrukne tabletter og i plastflasker (der indeholder et tørremiddel, som ikke må spises) med 60 filmovertrukne tabletter.
Czech: K dispozici jsou ve vícenásobných baleních blistrů se 60 nebo 60 x 1 (2 balení po 30 nebo 30 x 1) potahovanými tabletami a v plastových lahvičkách (obsahujících vysoušedlo, které se nesmí jíst) se 60 potahovanými tabletami.
Danish: Cmax Cfør dosis μg /ml
Czech: Cpredose μg /ml
Danish: Hvis behandling med Lopinavir/Ritonavir Mylan er nødvendig, anbefales det, at colchicin-dosis nedsættes eller behandling med colchicin afbrydes hos patienter med normal nyre- eller leverfunktion.
Czech: U pacientů s normální funkcí ledvin nebo jater se doporučuje snížení dávky kolchicinu nebo přerušení léčby kolchicinem, pokud je nutná léčba Lopinavirem/Ritonavirem Mylan.
Danish: AUC: ↑ 2,71 gange Cmax: ↑ 1,87 gange C24: ↑ 3,58 gange
Czech: AUC: ↑ 2,71krát Cmax: ↑ 1,87krát C24: ↑ 3,58krát
Danish: Koncentrationerne kan være nedsat på grund af CYP3A-induktion af dexamethason.
Czech: Koncentrace mohou být sníženy v důsledku indukce CYP3A dexamethasonem.
Danish: Ketoconazol, itraconazol: Serumkoncentrationerne kan stige på grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A.
Czech: Ketokonazol, itrakonazol: Sérové koncentrace mohou být zvýšeny v důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem .
Danish: Der er begrænset erfaring med en akut overdosis af lopinavir/ritonavir i mennesker.
Czech: Dosud jsou jen omezené zkušenosti s akutním předávkováním lopinavirem/ritonavirem.
Danish: Samtidig administration af øgede fosamprenavir-doser (1400 mg to gange daglig med lopinavir/ritonavir (533/133 mg to gange daglig) til proteasehæmmer-erfarne patienter resulterede i en højere forekomst af gastrointestinale bivirkninger og stigninger i triglycerider med kombinationsregimenet uden stigning i den virologiske effekt ved sammenligning med standarddoser af fosamprenavir/ritonavir.
Czech: Souběžné podávání zvýšených dávek fosamprenaviru (1400 mg BID) spolu s lopinavirem/ritonavirem (533/133 mg BID) pacientům, kteří již byli dříve proteázovými inhibitory léčeni, vedlo při tomto kombinovaném režimu, ve srovnání se standardními dávkami fosamprenaviru/ritonaviru, k vyšší incidenci gastrointestinálních nežádoucích účinků a ke zvýšení hladin triacylglycerolů, aniž by zároveň byla zvýšena virologická účinnost.
Danish: Česká republika Mylan Healthcare CZ Tel: +420 274 770 201
Czech: Česká republika Mylan Healthcare CZ s.r.o. Tel: +420 222 004 400