FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Droge huid
Polish: • wysypka skórna
Dutch: Figuur 2.
Polish: Rycina 2.
Dutch: Lees de bijgesloten instructies voor toediening voor volledige instructies omtrent de toediening van Fulvestrant Mylan en het gebruik van de beschermde naald.
Polish: Pełna instrukcja dotycząca sposobu podawania leku Fulvestrant Mylan oraz sposobu użycia igły z systemem zabezpieczającym znajduje się w „Instrukcji podawania".
Dutch: Fulvestrant vertoonde effecten op de voortplanting en de ontwikkeling van embryo/foetus overeenkomend met de anti-oestrogene activiteit, bij doses vergelijkbaar met de klinische dosis.
Polish: Wpływ fulwestrantu na reprodukcję i działanie uszkadzające na płód, gdy był on podawany w dawkach zbliżonych do dawek terapeutycznych, wynika z jego działania antyestrogenowego.
Dutch: Vertel het uw arts, apotheker of verpleegkundige als u last krijgt van een of meerdere van de volgende bijwerkingen:
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę lub pielęgniarkę przed zastosowaniem leku Fulvestrant Mylan, jeśli kiedykolwiek występowały poniższe problemy zdrowotne:
Dutch: Een beschermde naald (BD SafetyGlide) voor bevestiging op de cilinder is tevens bijgeleverd.
Polish: W opakowaniu znajduje się również igła z systemem osłaniającym (BD SafetyGlide) służąca do podawania leku.
Dutch: De aanbevolen dosis is 500 mg eenmaal per maand, waarna twee weken na de eerste dosis nog een dosis van 500 mg wordt toegediend.
Polish: Zalecana dawka to 500 mg, podawana raz na miesiąc, oraz dodatkowa dawka 500 mg podana po 2 tygodniach od pierwszej dawki.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Fulvestrant Mylan zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Fulvestrant Mylan znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het blokkeert de oestrogeenreceptoren op cellen en doet het aantal oestrogeenreceptoren dalen.
Polish: Blokuje on receptory estrogenowe na komórkach i powoduje zmniejszenie liczby receptorów estrogenowych.
Dutch: Daarom was het Geneesmiddelenbureau van mening dat, net zoals voor Faslodex, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Faslodex - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Dutch: Fulvestrant Mylan is een anti-oestrogeen geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van gevorderde of gemetastaseerde borstkanker (kanker die zich naar andere delen van het lichaam heeft verspreid) bij postmenopauzale vrouwen met een type borstkanker dat wordt aangeduid als ‘oestrogeenreceptor-positieve kanker' die niet eerder hormonale therapie hebben ondergaan, of bij wie de kanker is teruggekomen na behandeling met een ander anti-oestrogeen.
Polish: Fulvestrant Mylan jest lekiem z grupy antyestrogenów stosowanym do leczenia raka piersi zaawansowanego lub z przerzutami (raka, który rozprzestrzenił się na inne części ciała) u kobiet po menopauzie z rodzajem raka piersi określanym jako rak piersi z obecnością receptorów estrogenowych, nieleczonych wcześniej terapią hormonalną, lub z nawrotem choroby po leczeniu innym antyestrogenem.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Fulvestrant Mylan.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Fulvestrant Mylan.
Dutch: toegediend als twee injecties, die elk gedurende één tot twee minuten in één bilspier worden toegediend.
Polish: Dawkę podaje się w dwóch wstrzyknięciach domięśniowych trwających po 1-2 minuty, każde w inny pośladek.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Fulvestrant Mylan overgelegd.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała badania jakości leku Fulvestrant Mylan.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Faslodex en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Fulvestrant Mylan.
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancją czynną w zatwierdzonym wskazaniu dla leku referencyjnego, produktu Faslodex, i nie trzeba ich powtarzać dla leku Fulvestrant Mylan.
Dutch: De meeste typen van borstkanker worden gestimuleerd om te groeien wanneer het hormoon oestrogeen zich hecht aan doelwitten (receptoren) op kankercellen.
Polish: W większości rodzajów raka piersi stymulacja wzrostu nowotworu następuje po przyłączeniu hormonu - estrogenu - do celów (receptorów) na komórkach nowotworowych.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Fulvestrant Mylan vergelijkbaar is met Faslodex.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Fulvestrant Mylan jest porównywalny z produktem Faslodex.
Dutch: Dit betekent dat Fulvestrant Mylan dezelfde werkzame stof bevat als en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Faslodex.
Polish: Oznacza to, że Fulvestrant Mylan zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Faslodex, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Fulvestrant Mylan te waarborgen?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Fulvestrant Mylan?
Dutch: Er waren geen bio-equivalentiestudies nodig om te onderzoeken of Fulvestrant Mylan op dezelfde wijze wordt opgenomen als het referentiegeneesmiddel en dezelfde concentraties van de werkzame stof in het bloed produceert.
Polish: Nie było potrzeby przeprowadzania badań biorównoważności w celu sprawdzenia, czy Fulvestrant Mylan wchłania się podobnie do leku referencyjnego, aby doprowadzić do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej we krwi.
Dutch: Aangezien Fulvestrant Mylan een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Polish: Ponieważ lek Fulvestrant Mylan jest lekiem generycznym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Dutch: Fulvestrant Mylan is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie in voorgevulde spuiten (250 mg).
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza i jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułkostrzykawkach (250 mg).
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Fulvestrant Mylan.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Fulvestrant Mylan.
Dutch: Fulvestrant Mylan is een ‘generiek geneesmiddel'.
Polish: Fulvestrant Mylan jest lekiem generycznym.
Dutch: De werkzame stof in Fulvestrant Mylan, fulvestrant, is een anti-oestrogeen.
Polish: Substancja czynna produktu Fulvestrant Mylan, fulwestrant, jest antyestrogenem.
Dutch: De reden hiervoor is dat Fulvestrant Mylan dezelfde samenstelling heeft als het referentiegeneesmiddel en dat bij toediening als een injectie in de spier de werkzame stof in beide middelen naar verwachting op dezelfde manier wordt opgenomen.
Polish: Wynika to z faktu, że skład leku Fulvestrant Mylan jest taki sam jak leku referencyjnego i oczekuje się, że przy podawaniu we wstrzyknięciu domięśniowym substancja czynna w obu produktach będzie wchłaniana w ten sam sposób.
Dutch: Fulvestrant Mylan bevat de werkzame stof fulvestrant.
Polish: Fulvestrant Mylan zawiera substancję czynną fulwestrant.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geadviseerd Fulvestrant Mylan voor gebruik in de EU goed te keuren.
Polish: Agencja zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Fulvestrant Mylan do stosowania w Unii Europejskiej.
Dutch: Overige informatie over Fulvestrant Mylan
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Fulvestrant Mylan
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Fulvestrant Mylan, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Fulvestrant Mylan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Fulvestrant Mylan?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Fulvestrant
Dutch: Wat is Fulvestrant Mylan en wanneer wordt het voorgeschreven?
Polish: Co to jest produkt Fulvestrant Mylan i w jakim celu się go stosuje?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Fulvestrant Mylan.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Fulvestrant Mylan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Hoe werkt Fulvestrant Mylan?
Polish: Jak działa produkt Fulvestrant Mylan?
Dutch: EU-nummers Fantasienaam
Polish: Nr pozwolenia (EU)
Dutch: Frankrijk / Luxemburg / Portugal / Italië / Zweden / Finland / Tsjechische Republiek / Slowakije / Hongarije / Bulgarije / Roemenië / Kroatië / Slovenië / Republiek Cyprus / Denemarken / Estland / Letland / Litouwen / Malta:
Polish: Francja / Luksemburg / Portugalia / Włochy / Szwecja / Finlandia / Republika Czeska / Słowacja / Hongary / Bułgaria / Rumunia / Chorwacja / Słowenia / Republika Cypryjska / Dania / Estonia / Łotwa / Litwa / Malta:
Dutch: of Candida spp.
Polish: lub Candida spp.
Dutch: ATCvet-code: QJ02AC02.
Polish: Kod ATCvet: QJ02AC02.
Dutch: Dechra Veterinary Products / Albrecht GmbH Veterinair-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Polish: Dechra Veterinary Products / Albrecht GmbH Veterinär-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Dutch: De verschillende doeldiersoorten eten verschillende soorten voedsel en vertonen verschillende soorten metabolisme.
Polish: Różne gatunki docelowe spożywają różne rodzaje pożywienia i mają różny metabolizm.
Dutch: Verpakking (grootte)
Polish: Opakowanie (wielkość)
Dutch: Bij onbedoeld contact met de ogen moeten de ogen grondig met water worden gespoeld.
Polish: Po przypadkowym kontakcie z oczami należy je dokładnie przepłukać wodą.
Dutch: VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy.
Dutch: Het diergeneesmiddel niet gebruiken indien u zichtbare tekenen van verslechtering opmerkt.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego, jeśli zauważysz widoczne oznaki zepsucia.
Dutch: Dr. Grashuisstraat 8 7021 CL Zelhem Nederland
Polish: Dr. Grashuisstraat 8 7021 CL Zelhem Holandia
Dutch: 7255 LX Hengelo (Gld) Nederland
Polish: 7255 LX Hengelo (Gld) HOLANDIA
Dutch: Wanneer er meer dan één vogel in de woning/kooi aanwezig is, moeten alle besmette en behandelde vogels van de andere vogels gescheiden worden.
Polish: Jeżeli w domu/klatce przebywa więcej niż jeden ptak, wszystkie zakażone i leczone ptaki należy oddzielić od pozostałych.
Dutch: Onderstaande informatie is indicatief voor de bekende interacties bij mensen en bij dieren anders dan vogels.
Polish: Poniższe informacje wskazują na znane interakcje u ludzi oraz zwierząt innych niż ptaki.
Dutch: Wegens het risico op overdracht van aspergillose op mensen moet bij contact met besmette vogels of het reinigen van de spuit persoonlijke beschermende uitrusting gedragen worden bestaande uit latex handschoenen en een masker.
Polish: Z powodu ryzyka przeniesienia aspergilozy na ludzi podczas kontaktu z zakażonymi ptakami lub podczas czyszczenia strzykawki należy stosować środki ochrony osobistej, takie jak rękawice lateksowe i maska.
Dutch: VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Dutch: Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Tel .
Polish: Vet-Animal ul. Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Tel .
Dutch: In gevallen waarbij 8 weken na aanvang van de behandeling nog steeds klinische tekenen optreden of endoscopie erop wijst dat er nog een schimmel aanwezig is, moet de hele behandeling van 8 weken worden herhaald (met hetzelfde doseringsschema).
Polish: Jeżeli po 8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia nadal występują oznaki kliniczne lub endoskopia wskazuje na utrzymujące się zakażenie grzybicze, należy powtórzyć cały 8-tygodniowy cykl leczenia (przy zastosowaniu tego samego schematu dawkowania).
Dutch: Te frequent en herhaald gebruik van antischimmelmiddelen van eenzelfde groep kunnen leiden tot een hoger risico op de ontwikkeling van resistentie tegen die klasse antischimmelmiddelen.
Polish: Częste i wielokrotne stosowanie środków przeciwgrzybiczych tej samej grupy może zwiększać ryzyko pojawienia się oporności na tę grupę.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/LAATSTE VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU /DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Dutch: Het is bekend dat itraconazol bij mensen het metabolisme van geneesmiddelen die substraten zijn voor cytochroom 3A iso-enzymen, bijvoorbeeld chlooramfenicol, ivermectine of methylprednisolon, kan remmen.
Polish: Wiadomo, że u ludzi itrakonazol może hamować metabolizm produktów leczniczych będących substratami dla izoform cytochromu 3A, na przykład chloramfenikolu, iwermektyny lub metyloprednizolonu.
Dutch: Itraconazol heeft in het algemeen een nauwe veiligheidsmarge bij vogels.
Polish: Itrakonazol ma zasadniczo wąski margines bezpieczeństwa stosowania u ptaków.
Dutch: Overeenkomstig goede praktijken voor het houden van dieren wordt geadviseerd de leefomgeving van de besmette vogels te reinigen en te desinfecteren met een geschikt antischimmelmiddel.
Polish: Zgodnie z zasadami dobrej hodowli zaleca się czyszczenie i dezynfekcję środowiska zakażonych ptaków przy pomocy odpowiedniego produktu przeciwgrzybiczego.
Dutch: Sommige schimmelinfecties bij vogels kunnen zoönotisch zijn en mensen besmetten.
Polish: Niektóre zakażenia grzybicze u ptaków mogą być chorobami odzwierzęcymi i przenosić się na ludzi.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket en de doos.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku.
Dutch: Niet bewaren boven 25°C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Dutch: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem - Brussel Tel .
Polish: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem - Bruksela Tel .
Dutch: Wegens de lange halfwaardetijd bereikt itraconazol geen steady-state plasmaconcentratie gedurende ten minste 6 dagen na aanvang van de behandeling.
Polish: Z powodu długiego okresu półtrwania itrakonazol nie osiąga stężenia stacjonarnego w osoczu przez co najmniej 6 dni od rozpoczęcia leczenia.
Dutch: Niet gebruiken bij vogels die zijn bestemd voor humane consumptie.
Polish: Nie stosować u ptaków przeznaczonych do spożycia przez ludzi.
Dutch: De minimale remmende concentraties itraconazol voor verschillende Aspergillus-isolaten bij vogels in Europa varieert tussen 0,25 en >16 g/ml.
Polish: Minimalne stężenie hamujące itrakonazolu względem różnych izolatów z rodzaju Aspergillus u ptaków europejskich wynosi od 0,25 do >16 g/ml.
Dutch: De informatie in onderstaande alinea is een samenvatting van de bekende interacties tussen itraconazol en andere geneesmiddelen bij mensen en bij dieren anders dan vogels.
Polish: Informacje w poniższym punkcie stanowią podsumowanie znanych interakcji pomiędzy itrakonazolem a innymi produktami leczniczymi stosowanymi u ludzi oraz zwierząt innych niż ptaki.
Dutch: Het is ook van invloed op de membraangebonden enzymfunctie en de membraanpermeabiliteit en aangezien dit effect onomkeerbaar is, veroorzaakt het structurele degeneratie van de schimmel.
Polish: Wpływa także na działanie enzymów związanych z błoną komórkową i na przepuszczalność błony komórkowej, co w związku z nieodwracalnością tego działania powoduje degenerację struktury grzyba.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Dutch: Andere Psittaciformes blijken ook een lagere tolerantie voor itraconazol te hebben dan andere vogels.
Polish: Inne gatunki papugowych również wykazują niższą tolerancję itrakonazolu w porównaniu z innymi gatunkami ptaków.
Dutch: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen 4 weken vóór het begin van de legperiode.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności lub na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antimycotica voor systemisch gebruik, triazoolderivaten.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwgrzybicze do stosowania układowego, pochodne triazolu.
Dutch: Itraconazol 10 mg/ml
Polish: Itrakonazol 10 mg/ml
Dutch: Zoutzuur (voor pH-regulering) Natriumhydroxide (voor pH-regulering) Gezuiverd water
Polish: Kwas chlorowodorowy (do dostosowania pH) Wodorotlenek sodu (do dostosowania pH) Woda oczyszczona
Dutch: Leg: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen 4 weken vóór het begin van de legperiode.
Polish: Nieśność: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności lub na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Dutch: Niet bewaren boven 25 C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25C.
Dutch: De prevalentie van een dergelijke verworven resistentie kan geografisch en in de loop van de tijd variëren voor bepaalde soorten; lokale informatie over resistentie tegen antischimmelmiddelen/azolen is daarom wenselijk, vooral bij de behandeling van ernstige infecties.
Polish: Częstość występowania takiej nabytej oporności może zależeć od położenia geograficznego i zmieniać się z upływem czasu u poszczególnych gatunków, w związku z czym pożądane jest uzyskanie informacji dotyczących występującej lokalnie oporności na środki przeciwgrzybicze/azole, zwłaszcza w trakcie leczenia ciężkich zakażeń.
Dutch: Fles (10 ml en 50 ml)
Polish: Butelka (10 ml i 50 ml)
Dutch: Indien klinische tekenen erop wijzen dat het diergeneesmiddel niet goed verdragen wordt, moet de behandeling worden gestaakt.
Polish: Jeżeli oznaki kliniczne wskazują na niedostateczną tolerancję produktu, należy przerwać leczenie.
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego
Dutch: Unit 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel .
Polish: Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel .
Dutch: Dien de orale oplossing langzaam en voorzichtig toe via de bek van de vogel en laat de vogel de oplossing doorslikken.
Polish: Powoli i uważnie podać roztwór doustny ptakowi do dzioba, umożliwiając przełknięcie.
Dutch: Na toediening moet de spuit met warm water worden gereinigd en gedroogd.
Polish: Po podaniu dawki umyć strzykawkę w gorącej wodzie i wysuszyć.
Dutch: Er waren beperkte gegevens beschikbaar over de minimale remmende concentraties voor verschillende Candida-isolaten.
Polish: Dane dotyczące minimalnego stężenia hamującego względem różnych izolatów z rodzaju Candida są ograniczone.
Dutch: Kruisresistentie tussen geneesmiddelen van de azoolklasse werd waargenomen bij Candida-soorten, hoewel resistentie tegen één lid van de klasse niet per se wijst op resistentie tegen andere azolen.
Polish: Pomiędzy grzybami z rodzaju Candida zaobserwowano oporność krzyżową na leki z grupy azoli, pomimo iż oporność na jeden lek z tej grupy nie zawsze warunkuje oporność na inne azole.
Dutch: Dosering en toedieningschema:
Polish: Dawkowanie i schemat leczenia:
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek met dieren is gebleken dat itraconazol mogelijk een antagonistisch effect heeft op Aspergillus spp.
Polish: Badania laboratoryjne na zwierzętach wykazały, że jednoczesne stosowanie itrakonazolu i amfoterycyny B może mieć działanie antagonistyczne wobec Aspergillus spp.
Dutch: Duggan Veterinary Supplies Ltd.
Polish: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Święty Krzyż
Dutch: Eén metaboliet, hydroxyitraconazol, heeft dezelfde antischimmelwerking als het oorspronkelijke diergeneesmiddel.
Polish: Jeden z metabolitów, hydroksyitrakonazol, wykazuje takie samo działanie przeciwgrzybicze jak lek macierzysty.
Dutch: 6.2 Belangrijke onverenigbaarheden
Polish: 6.2 Poważny niezgodności farmaceutyczne
Dutch: Belangrijke onverenigbaarheden:
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne:
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van het antibioticum erytromycine kan een verhoogde plasmaconcentratie van itraconazol in het bloed van de vogel optreden, wat toename van bijwerkingen kan veroorzaken.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie antybiotyku erytromycyny może skutkować zwiększeniem stężenia itrakonazolu we krwi ptaka, co może doprowadzić do nasilenia działań niepożądanych.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit diergeneesmiddel bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tego produktu leczniczego weterynaryjnego, gdy jest on stosowany u gatunków docelowych jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Dutch: Toedieningswijze:
Polish: Sposób podawania:
Dutch: Het werkingsmechanisme van itraconazol is gebaseerd op de hoge selectieve bindingseigenschappen voor iso-enzymen van cytochroom P-450 van schimmels.
Polish: Sposób działania itrakonazolu opiera się na wysoce selektywnym wiązaniu z izoformami cytochromu P-450 grzybów.
Dutch: Psittaciformes (met name kaketoes en echte papegaaien; parkieten: grasparkieten) Falconiformes (valken)
Polish: Papugowe (w szczególności kakadu i papugi: papużki długoogonowe; papużki faliste) Sokołowe (sokoły)
Dutch: Er werden enkele resistente isolaten van Aspergillus fumigatus bij vogels vastgesteld.
Polish: U ptaków wykryto pewne oporne izolaty z gatunku Aspergillus fumigatus.
Dutch: Gelijktijdige toediening van dit diergeneesmiddel met andere diergeneesmiddelen moet dan ook worden vermeden.
Polish: Dlatego należy unikać jednoczesnego podawania tego produktu z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Dutch: Itraconazol wordt in het algemeen niet goed verdragen door de grijze roodstaartpapegaai en dient bij deze soort dan ook met voorzichtigheid te worden gebruikt en uitsluitend wanneer er geen alternatieve behandeling beschikbaar is.
Polish: Itrakonazol na ogół nie jest dobrze tolerowany przez papugi żako, w związku z czym u tego gatunku produkt ten należy stosować z zachowaniem ostrożności i wyłącznie w przypadku niedostępności innych metod leczenia oraz przy zastosowaniu najniższej zalecanej dawki przez cały zalecany okres leczenia.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij drachtige ratten die hoge doseringen (40 en 160 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 10 dagen) toegediend kregen, zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op dosisgerelateerde schadelijke effecten voor de drachtige rat en het embryo/de foetus.
Polish: Badania laboratoryjne u ciężarnych szczurów z zastosowaniem wysokich dawek (40 i 160 mg/kg masy ciała na dobę przez 10 dni) wykazały zależny od dawki szkodliwy wpływ na ciężarne samice i zarodek/płód.
Dutch: Houd de fles zorgvuldig gesloten.
Polish: Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.