FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − to prevent clinical signs and urinary excretion and reduce infection caused by L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola and L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae and
Spanish: - para prevenir los signos clínicos, infección y excreción urinaria causada por L. interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, - para prevenir los signos clínicos y excreción urinaria y reducir la infección causada por L. interrogans serogrupo Canicola serovar Canicola y L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, y - para prevenir los signos clínicos y reducir la infección y excreción urinaria causada por L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
English: If protection against DHPPi or Pi is required, dogs can be vaccinated with two doses of Versican Plus DHPPi or Versican Plus Pi mixed with Versican Plus L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age: The contents of a single vial of Versican Plus DHPPi or Versican Plus Pi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versican Plus L4 (instead of the solvent).
Spanish: Vacunación frente a moquillo, adenovirus, parvovirus y parainfluenza caninos (DHPPi): Si se desea vacunar frente a DHPPi o Pi, los perros deben ser vacunados con 2 dosis de Versican Plus DHPPi ó Versican Plus Pi mezclados con Versican Plus L4 con un intervalo de 3 a 4 semanas a partir de las 6 semanas de edad:
English: ALR* titre ≥ 1:51
Spanish: título ARL*≥ 1:51
English: ALR* titre ≥ 1:40
Spanish: título ARL*≥ 1:40
English: Once mixed, the contents of the vial should appear a whitish to yellowish colour with a slight opalescence.
Spanish: El contenido de un único vial de Versican Plus DHPPi ó de Versican Plus Pi se debe reconstituir con un único vial de Versican Plus L4, en lugar del disolvente correspondiente a Versican Plus DHPPi ó a Versican Plus Pi. Una vez mezclado, el contenido del vial debe mostrar un color entre blanquecino y amarillento con una ligera opalescencia.
English: 10 July 2015
Spanish: 10 de julio de 2015
English: If symptoms last longer than two weeks during treatment, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Spanish: Si los síntomas persisten después de 2 semanas de tratamiento, debe consultarse con un médico o un profesional sanitario cualificado.
English: Mouse-ear hawkweed should only be used in adults.
Spanish: Las partes aéreas con raíz de vellosilla solo deben utilizarse en adultos.
English: Mouse-ear hawkweed is the common name for the above-ground parts (which may include flowers) and parts of the root of the plant Hieracium pilosella L. The plant is cultivated or gathered to obtain the plant parts for medicinal use.
Spanish: «Partes aéreas con raíz de vellosilla» es el nombre común de las partes no enterradas (que pueden incluir las flores) y partes de la raíz de la planta Hieracium pilosella L. La planta se cultiva o recolecta con el fin de obtener las partes adecuadas para uso medicinal.
English: Mouse-ear hawkweed medicines must not be used in patients with conditions in which a reduced fluid intake is recommended (such as severe heart or kidney disease).
Spanish: No deben utilizarse medicamentos a base de partes aéreas con raíz de vellosilla en pacientes con trastornos en los que se recomiende reducir la ingesta de líquidos (como en el caso de insuficiencia cardíaca o renal graves).
English: Information on the use and licensing of mouse-ear hawkweed medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen partes aéreas con raíz de vellosilla en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales pertinentes.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing mouseear hawkweed.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen partes aéreas con raíz de vellosilla.
English: The HMPC conclusions on the use of mouse-ear hawkweed medicines for the relief of minor urinary problems are based on their ‘traditional use'.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen partes aéreas con raíz de vellosilla para el alivio de problemas leves de las vías urinarias se basan en su «uso tradicional».
English: Any applications for the licensing of medicines containing mouse-ear hawkweed have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización y/o registro de los medicamentos que contienen partes aéreas con raíz de vellosilla tienen que presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
English: Further information on the risks associated with mouse-ear hawkweed medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen partes aéreas con raíz de vellosilla, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Mouse-ear hawkweed medicines are generally well tolerated.
Spanish: Los medicamentos que contienen partes aéreas con raíz de vellosilla se toleran generalmente bien.
English: The HMPC noted the lack of clinical studies with mouse-ear hawkweed, but took into account the well documented use of this herbal medicine for the above uses.
Spanish: El HMPC señaló la falta de estudios clínicos realizados con medicamentos a base de partes aéreas con raíz de vellosilla, pero tuvo en cuenta el uso consolidado de dichos medicamentos para los trastornos anteriormente señalados.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of mouse-ear hawkweed.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de las partes aéreas con raíz de vellosilla.
English: Herbal medicines containing mouse-ear hawkweed are usually available as a herbal tea to be drunk and in solid forms to be taken by mouth.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen partes aéreas con raíz de vellosilla se presentan normalmente como preparados para beber en infusión y en formas sólidas para tomar por vía oral.
English: Further information on the HMPC assessment of mouse-ear hawkweed medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen partes aéreas con raíz de vellosilla, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing mouse-ear hawkweed.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen partes aéreas con raíz de vellosilla.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, mouse-ear hawkweed can be used as a mild diuretic (a medicine to increase production of urine) for the relief of minor problems of the urinary tract (the structures that carry urine).
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que llevan mucho tiempo utilizándose en la práctica, las partes aéreas con raíz de vellosilla pueden utilizarse como un diurético (un medicamento utilizado para aumentar la producción de orina) suave para el alivio de problemas leves de las vías urinarias.
English: Mouse-ear hawkweed preparations are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) or powdering the dried plant parts.
Spanish: Las preparaciones a base de las partes aéreas con raíz de vellosilla se obtienen triturando (reduciendo a trozos diminutos) las partes secas de la planta.
English: How are mouse-ear hawkweed medicines approved in the EU?
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen partes aéreas con raíz de vellosilla?
English: For more information about treatment with mouse-ear hawkweed medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen partes aéreas con raíz de vellosilla, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
English: What are the risks associated with mouse-ear hawkweed medicines?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen partes aéreas con raíz de vellosilla?
English: For practical information about using mouse-ear hawkweed medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen partes aéreas con raíz de vellosilla, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
English: What evidence supports the use of mouse-ear hawkweed medicines?
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen partes aéreas con raíz de vellosilla?
English: Other information about mouse-ear hawkweed medicines
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen partes aéreas con raíz de vellosilla
English: Detailed instructions on how to take mouse-ear hawkweed medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento pueden encontrarse instrucciones detalladas sobre cómo tomar los medicamentos que contienen partes aéreas con raíz de vellosilla.
English: What is mouse-ear hawkweed?
Spanish: ¿Qué son las partes aéreas con raíz de vellosilla?
English: The recommended dose is 300 mg twice a day on the first day followed by 300 mg once a day thereafter; the duration of treatment depends on the severity of the disease and the patient's response.
Spanish: La dosis recomendada es de 300 mg dos veces al día el primer día, seguida de 300 mg una vez al día después; la duración del tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad y de la respuesta del paciente.
English: It works by preventing the formation of ergosterol, which is an important part of fungal cell walls.
Spanish: Actúa impidiendo la formación de ergosterol, que es una parte importante de las membranas de las células fúngicas.
English: Further information on Posaconazole Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazole-accord.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Posaconazole Accord en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazole-accord.
English: Gastro-resistant means that the tablets pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
Spanish: Gastrorresistente significa que el contenido de los comprimidos pasa a través del estómago sin descomponerse hasta que alcanza el intestino.
English: Without ergosterol, the fungus dies or is prevented from spreading.
Spanish: Sin ergosterol, el hongo muere o es incapaz de propagarse.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Posaconazole Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Noxafil.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos ha concluido que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Posaconazole Accord ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Noxafil.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Noxafil, and do not need to be repeated for Posaconazole Accord.
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para los usos aprobados se han realizado con el medicamento de referencia, Noxafil, y no es necesario repetirlos para Posaconazole Accord.
English: For more information about using Posaconazole Accord, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Posaconazole Accord, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
English: Because Posaconazole Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Spanish: Dado que Posaconazole Accord es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
English: Posaconazole Accord is also used to prevent invasive fungal infections in patients whose immune system is weakened because of treatments they are receiving for blood or bone marrow cancers or medicines used in haematopoietic stem cell transplantation (a procedure where the patient's bone marrow is replaced by stem cells from a donor to form new bone marrow).
Spanish: Posaconazole Accord también se utiliza para prevenir las infecciones fúngicas invasoras en pacientes cuyo sistema inmunitario se debilita debido a los tratamientos que reciben contra la leucemia o contra el cáncer de médula ósea o a medicamentos utilizados en el trasplante de células madre hematopoyéticas (un procedimiento en el que la médula ósea del paciente se sustituye por células madre de un donante para formar nueva médula ósea).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Posaconazole Accord have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Posaconazole Accord se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y en el prospecto.
English: Posaconazole Accord is an antifungal medicine used to treat adults with the following fungal diseases, when treatments with other antifungal medicines (amphotericin B, itraconazole or fluconazole) cannot be tolerated or have failed:
Spanish: Posaconazole Accord es un medicamento antifúngico que se utiliza para tratar a adultos con las enfermedades fúngicas siguientes, cuando el paciente no tolera los tratamientos con otros medicamentos antifúngicos (anfotericina B, itraconazol o fluconazol) o dichos tratamientos no han dado resultado:
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Posaconazole Accord?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Posaconazole Accord?
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Posaconazole Accord.
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía facilitó estudios sobre la calidad de Posaconazole Accord.
English: Posaconazole Accord can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in managing fungal infections or in treating patients at high risk of invasive fungal infections.
Spanish: Posaconazole Accord solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de las infecciones fúngicas invasivas o en el tratamiento de pacientes con un alto riesgo de sufrirlas.
English: Side effects reported with Posaconazole Accord are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Posaconazole Accord se evalúan cuidadosamente, y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a las pacientes.
English: Posaconazole Accord is available as gastro-resistant tablets (100 mg).
Spanish: Posaconazole Accord se presenta en forma de comprimidos gastrorresistentes (100 mg).
English: The active substance in Posaconazole Accord, posaconazole, is an antifungal medicine that belongs to the triazole group.
Spanish: El principio activo de Posaconazole Accord, el posaconazol, es un medicamento antifúngico que pertenece al grupo de los triazoles.
English: • chromoblastomycosis and mycetoma (long-term fungal infections of the skin or the tissue just below the skin, usually caused by fungal spores infecting wounds due to thorns or splinters),
Spanish: • cromoblastomicosis y micetoma (infecciones fúngicas crónicas de la piel o del tejido que queda justo debajo de ella generalmente debidas a esporas de hongos que infectan heridas producidas por pinchas o esquirlas);
English: Posaconazole Accord (posaconazole)
Spanish: Posaconazole Accord (posaconazol)
English: As for all medicines, data on the use of Posaconazole Accord are continuously monitored.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Posaconazole Accord se controlan de forma continua.
English: An overview of Posaconazole Accord and why it is authorised in the EU
Spanish: Información general sobre Posaconazole Accord y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
English: • fusariosis (fungal infection caused by Fusarium),
Spanish: • fusariosis (infección fúngica causada por Fusarium);
English: • invasive aspergillosis (fungal infection caused by Aspergillus),
Spanish: • aspergilosis invasora (infección fúngica causada por Aspergillus);
English: Why is Posaconazole Accord authorised in the EU?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Posaconazole Accord en la UE?
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Noxafil, the benefit of Posaconazole Accord outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Noxafil, los beneficios de Posaconazole Accord son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
English: Other information about Posaconazole Accord
Spanish: Otra información sobre Posaconazole Accord
English: This means that Posaconazole Accord contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Noxafil.
Spanish: Posaconazole Accord contiene el principio activo posaconazol y es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que el «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE llamado Noxafil.
English: • coccidioidomycosis (fungal infection of the lungs caused by breathing in spores).
Spanish: • coccidioidomicosis (infección fúngica de los pulmones causada al respirar esporas).
English: What is Posaconazole Accord and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Posaconazole Accord y para qué se utiliza?
English: The list of fungi Posaconazole Accord is active against can be found in the summary of product characteristics.
Spanish: La lista de hongos contra los que actúa Posaconazole Accord puede encontrarse en la ficha técnica o el resumen de las características del producto.
English: What are the benefits and risks of Posaconazole Accord?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuáles son los riesgos asociados a Posaconazole Accord?
English: How does Posaconazole Accord work?
Spanish: ¿Cómo actúa Posaconazole Accord?
English: How has Posaconazole Accord been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Posaconazole Accord?
English: How is Posaconazole Accord used?
Spanish: ¿Cómo se usa Posaconazole Accord?
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT 11.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO 11.
English: Harmful for those suffering from alcoholism.
Spanish: Perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
English: Up to 10 hours from the end of the synthesis.
Spanish: 10 horas desde el final de la síntesis.
English: The training programme should contain the following key elements:
Spanish: El programa de formación deberá incluir los siguientes puntos fundamentales:
English: It might be helpful to estimate the effective dose that was applied.
Spanish: Podría resultar útil calcular la dosis efectiva que se administró.
English: Training should include a sufficient number of clearly positive and negative cases as well as intermediate level cases.
Spanish: La formación deberá incluir un número suficiente de casos claramente positivos y negativos, así como casos de nivel intermedio.
English: 20052 Monza Italy
Spanish: 20052 Monza Italia
English: However, in the case of an overdose, you will receive the appropriate treatment.
Spanish: Sin embargo, en caso de sobredosis recibirá el tratamiento adecuado.
English: The histopathology criteria did not match the CERAD criteria.
Spanish: Los criterios histopatológicos no coincidieron con los criterios CERAD.
English: • Expertise and qualification of trainers should be ensured.
Spanish: • Se deberá garantizar la experiencia y la cualificación de los formadores
English: One injection is sufficient to carry out the scan that your doctor needs.
Spanish: Una inyección basta para efectuar la exploración que su médico necesita.
English: Activity: {XXX} MBq in {XX} mL ToC: {DDMMYYYY} {XX}h{XX} {Time zone} Volume: {XX} mL
Spanish: Actividad: {XXX} MBq en {XX} ml ToC: {DDMMYYYY} {XX}h{XX} {zona horaria} Volumen: {XX} ml
English: Cases should be histopathologically confirmed, if possible.
Spanish: Los casos deberán haber sido confirmados histopatológicamente, en la medida de lo posible.
English: Possible side effects include:
Spanish: Los posibles efectos adversos incluyen:
English: EXP: ToC + 6 h
Spanish: CAD: ToC + 6 h
English: The cognitive status of the subjects could not be determined reliably.
Spanish: No pudo determinarse con fiabilidad el estado cognitivo de los sujetos.
English: This medicine is stored under the responsibility of the specialist in appropriate premises.
Spanish: Este medicamento se almacenará bajo la responsabilidad del especialista en las instalaciones apropiadas.
English: These persons will take special care for the safe use of this medicine and will keep you informed of their actions.
Spanish: Estas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este medicamento y le informarán de sus acciones.
English: The solution should be inspected visually prior to use.
Spanish: Debe inspeccionarse visualmente la solución antes de su uso.
English: Neuraceq is not intended for use in children and adolescents below the age of 18 years old.
Spanish: Neuraceq no se debe usar con niños y adolescentes menores de 18 años.
English: Radioactive material.
Spanish: Material radiactivo.
English: <Justification for not including Braille accepted>
Spanish: <Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille.>
English: As a result of differences in the manufacturing process, it is possible that some vials are distributed with punctured rubber stoppers.
Spanish: Como consecuencia de las diferencias en el proceso de fabricación, es posible que algunos viales se distribuyan con tapones de goma perforados.
English: Dosimetry calculations were adapted to the adult model (with a body weight of 70 kg).
Spanish: Los cálculos de la dosimetría se adaptaron al modelo de adultos (con un peso de 70 kg).
English: • Information on amyloid pathology in Alzheimer's disease;
Spanish: • Información sobre la amoloidosis de la enfermedad de Alzheimer.