FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Također se ne preporuča konzumiranje soka od grejpa tijekom liječenja kvetiapinom.
Bulgarian: Също така не се препоръчва да се консумира сок от грейпфрут по време на терапия с кветиапин.
Croatian: • ako ste u prošlosti imali niske razine bijelih krvnih stanica (koje su mogle ili nisu morale biti uzrokovane uzimanjem drugih lijekova).
Bulgarian: Вие знаете, че сте имали ниски нива на бели кръвни клетки в миналото (които може да са предизвикани или не от други лекарства).
Croatian: Tijekom primjene nakon stavljanja lijeka u promet, neki slučajevi su bili fatalni.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия опит, някои случаи са били фатални.
Croatian: Približno 73% radioaktivnosti se izlučuje u urinu i 21% u fecesu.
Bulgarian: Приблизително 73% от радиоактивността се екскретира в урината и 21% във фекалиите.
Croatian: • žutilo kože i očiju (žutica)
Bulgarian: Пожълтяване на кожата и очите (жълтеница).
Croatian: Druga psihijatrijska stanja za koja se propisuje kvetiapin mogu također biti povezana s povećanim rizikom od događaja povezanih sa suicidom.
Bulgarian: Другите психични състояния, за които се предписва кветиапин, също могат да бъдат свързани с повишен риск от събития, свързани със самоубийство.
Croatian: Ukoliko ste u starijoj životnoj dobi liječnik Vam može promijeniti dozu lijeka.
Bulgarian: Ако сте в старческа възраст, Вашият лекар може да промени дозата Ви.
Croatian: Dodatno, liječnik mora razmotriti mogući rizik od događaja povezanih sa suicidom nakon naglog prekida liječenja kvetiapinom, zbog poznatih faktora rizika bolesti koja se liječi.
Bulgarian: Освен това, лекарите трябва да имат предвид потенциалния риск от събития, свързани със самоубийство, след рязко прекъсване на лечението с кветиапин, поради известните рискови фактори при лечението на заболяването.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost nije procijenjena u bolesnika starijih od 65 godina koji pate od depresivnih epizoda u okviru bipolarnog poremećaja.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността не са оценявани при пациенти над 65 години с депресивни епизоди в рамките на биполярно разстройство.
Croatian: Norkvetiapin se uglavnom stvara i eliminira putem CYP3A4.
Bulgarian: Норкветиапин се образува и елиминира предимно чрез CYP3A4.
Croatian: Nisu dostupni podaci o održanju učinka ili sprječavanju ponovnih pojava epizoda u ovoj dobnoj skupini.
Bulgarian: Няма налични данни за поддържане на ефекта или предотвратяване на рецидив в тази възрастова група.
Croatian: Smanjenje ukupnog i slobodnog T4 je bilo maksimalno unutar prvih šest tjedana liječenja kvetiapinom, bez daljnjeg smanjenja tijekom dugoročnog liječenja.
Bulgarian: Намалението на общия и свободния T 4 е максимално през първите шест седмици на лечение с кветиапин, без по-нататъшно намаление по време на продължително лечение.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost doza većih od 800 mg dnevno nisu ispitani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на дози по-големи от 800 mg/ден не са оценявани.
Croatian: Suicid/suicidalne misli ili kliničko pogoršanje:
Bulgarian: Самоубийство/суицидни мисли или клинично влошаване:
Croatian: Metabolički rizik
Bulgarian: Метаболитен риск
Croatian: Povećanje LDL kolesterola od ≥ 30 mg/dL (≥ 0,769 mmol/L) bilo je vrlo često zabilježeno.
Bulgarian: Увеличение на LDL холестерола от ≥ 30 mg/dL (≥ 0,769 mmol/L) се наблюдава много често.
Croatian: Incidencija ovih reakcija je značajno smanjena tjedan dana nakon prestanka uzimanja lijeka.
Bulgarian: Честотата на тези реакции намалява значимо 1 седмица след преустановяването.
Croatian: Ekstrapiramidni simptomi:
Bulgarian: Екстрапирамидни симптоми:
Croatian: U oko 2/3 slučajeva, prestanak liječenja kvetiapinom je bio povezan sa obratom učinka na ukupni i slobodni T4, bez obzira na duljinu liječenja.
Bulgarian: В около 2/3 от всички случаи, прекъсването на лечението с кветиапин е свързано с обръщане на ефектите върху общия и свободния T4, независимо от продължителността на лечението.
Croatian: • kožni osip s nepravilnim crvenim mrljama (multiformni eritem)
Bulgarian: Кожен обрив с неправилни червени петна (еритема мултиформе).
Croatian: • Bipolarna depresija: stanje u kojem ste tužni.
Bulgarian: Биполярна депресия: при която се чувствате тъжни.
Croatian: AUC i Cmax za aktivni metabolit, norkvetiapin, bili su viši, približno 62% i 49% u djece (10-12 godina) te 28% i 14% u adolescenata (13-17 godina) u usporedbi s odraslima.
Bulgarian: AUC и Cmax на активния метаболит норкветиапин са по-високи, приблизително 62% и 49% при децата (10-12 години) съответно и 28% и 14% при юношите (13-17 години) съответно в сравнение с възрастните.
Croatian: Kardiomiopatija i miokarditis
Bulgarian: Кардиомиопатия и миокардит
Croatian: • sporiji puls (srčana frekvencija) nego obično, što se može javiti na početku liječenja i može biti povezano s niskim krvnim tlakom i nesvjesticom
Bulgarian: Сърдечна дейност по-бавна от нормалното, която може да възникне в началото на лечението и може да бъде свързана с ниско кръвно налягане и припадане.
Croatian: Nema specifičnog antidota za kvetiapin.
Bulgarian: Няма специфичен антидот на кветиапин.
Croatian: U većini se slučajeva teška neutropenija javljala unutar nekoliko mjeseci od početka liječenja kvetiapinom.
Bulgarian: Повечето случаи на тежка неутропения са възникнали до няколко месеца от началото на терапията с кветиапин.
Croatian: Ukoliko Vaše dijete ima bilo koji od ovih simptoma, morate se javiti liječniku.
Bulgarian: Ако Вашето бебе развие някои от тези симптоми, може да се наложи да се свържете с Вашия лекар.
Croatian: Isti može utjecati na djelovanje lijeka u organizmu.
Bulgarian: Той може да повлияе действието на лекарството.
Croatian: Doze veće od 300 mg mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju bipolarnih poremećaja.
Bulgarian: Лечение с дози по-големи от 300 mg трябва да се започва от лекари с опит в лечението на биполярно разстройство.
Croatian: Dodatno je za tablete od 25 mg registirana veličina pakiranja od 6 tableta.
Bulgarian: Освен това, при таблетките от 25 mg е регистрирана опаковка от 6 таблетки.
Croatian: Kvetiapin nije odobren za liječenje psihoze povezane s demencijom.
Bulgarian: Кветиапин не е разрешен за лечение на психоза, свързана с деменция.
Croatian: Incidencija recipročnih, potencijalno klinički značajnih pomaka za T3 ili T4 i TSH u ovim ispitivanjima je bila rijetka, i zapažene promjene u razinama hormona štitnjače nisu bile povezane s klinički simptomatskim hipotireoidizmom.
Bulgarian: Реципрочните, потенциално клинично значими промени на T3 или T4 и TSH в тези изпитвания са редки и наблюдаваните промени в нивата на тироидните хормони не са свързани с клинични симптоми на хипотиреоидизъм.
Croatian: Poznato je da su bolesnici s anamnezom događaja povezanih sa suicidom, ili oni koji prije početka liječenja pokazuju značajni stupanj suicidalnih misli izloženi većem riziku od suicidalnih misli ili pokušaja suicida te ih se mora pomno nadzirati tijekom liječenja.
Bulgarian: Известно е, че пациентите с анамнеза за събития, свързани със самоубийство, или болните, показващи значима степен на суицидни идеи преди започване на лечението, са изложени на поголям риск от суицидни мисли или опити за самоубийство и трябва да се наблюдават внимателно по време на лечението.
Croatian: Ako patite od depresije, ponekad Vam se mogu javiti misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Bulgarian: Ако сте депресирани, може понякога да си мислите да се нараните или да се самоубиете.
Croatian: Dva kratkoročna ispitivanja (6 tjedana) su uključivala bolesnike koji su pokazali neodgovarajući odgovor na najmanje jedan antidepresiv.
Bulgarian: Две краткосрочни (6 седмици) клинични изпитвания включват пациенти, които са се повлияли недостатъчно от лечение с най-малко един антидепресант.
Croatian: • Shizofrenija: stanje u kojem možete čuti ili osjećati nešto što ne postoji, vjerovati u nešto što nije istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu, smetenost, krivnju, napetost ili potištenost.
Bulgarian: Шизофрения: при която може да чувате или чувствате неща, които ги няма, да вярвате в неща, които не са верни, или да се чувствате необичайно подозрителни, тревожни, объркани, виновни, напрегнати или депресирани.
Croatian: Za svaku indikaciju postoji drugačiji raspored doziranja.
Bulgarian: Съществуват различни схеми на дозиране за всяко показание.
Croatian: U tih bolesnika može biti potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Може да е необходимо коригиране на дозата при тези пациенти (вж. точка 4.2).
Croatian: Kvetiapin je aktivan u testovima za antipsihotičku aktivnost, npr. u uvjetovanom izbjegavanju.
Bulgarian: Кветиапин е активен в тестове за антипсихотична активност, като напр. условно рефлекторно избягване.
Croatian: Liječnik Vam može savjetovati da postupno smanjujete dozu lijeka, sve do potpunog prestanka njegova uzimanja.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предложи да намалите дозата постепенно, преди да спрете лечението.
Croatian: Seroquel s hranom, pićem i alkoholom
Bulgarian: Сероквел с храна, напитки и алкохол
Croatian: Klinička ispitivanja su ukazala da se kod pojedinih bolesnika, u slučaju zabrinutosti oko podnošljivosti lijeka, može razmotriti smanjenje doze na minimum od 200 mg.
Bulgarian: Клиничните изпитвания са показали, че при отделни пациенти, в случай на проблеми с поносимостта, може да се помисли за намаление на дозата до минимално 200 mg.
Croatian: Prosječna terapijska doza lijeka iznosila je 669 mg.
Bulgarian: Средната доза е 669 mg.
Croatian: • abnormalni pokreti mišića.
Bulgarian: Абнормни мускулни движения.
Croatian: • omaglicu ili jaki osjećaj pospanosti.
Bulgarian: Замайване или силна сънливост.
Croatian: Od četvrtoga dana nadalje, dozu je potrebno titrirati do uobičajene učinkovite doze od 300 do 450 mg dnevno.
Bulgarian: От Ден 4 нататък дозата трябва да се титрира до обичайната ефективна доза от 300 до 450 mg/ден.
Croatian: Fizostigmin se ne smije primjenjivati u slučaju disritmija, bilo kojeg stupnja srčanog bloka ili proširenja QRS intervala.
Bulgarian: Да не се използва физостигмин в случай на нарушен ритъм, всякаква степен на сърдечен блок или разширение на QRS.
Croatian: Usporedbe radi, lagani obrok nema značajnog učinka na Cmax, odnosno AUC kvetiapina.
Bulgarian: В сравнение с това, леката храна не оказва значим ефект върху Cmax или AUC на кветиапин.
Croatian: • Seroquel XR ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Bulgarian: Сероквел XR не изисква специални условия на съхранение.
Croatian: • Manija: stanje u kojem se možete osjećati vrlo uzbuđeno, ushićeno, uznemireno, entuzijastično ili hiperaktivno; ili možete biti u stanju poremećene prosudbe koje uključuje agresivno ili razorno ponašanje.
Bulgarian: Мания: при която може да се чувствате много възбудени, въодушевени, развълнувани, ентусиазирани или хиперактивни или да имате лоша преценка, включително да бъдете агресивни или разрушителни.
Croatian: Dodatno je provedeno 6-tjedno placebom kontrolirano ispitivanje u liječenju shizofrenije (n=222 bolesnika, 13-17 godina).
Bulgarian: Освен това, е проведено едно 6-седмично плацебо-контролирано клинично изпитване за лечение на шизофрения (n=222 пациенти на възраст 13-17).
Croatian: Adrenalin i dopamin moraju se izbjegavati, budući da beta stimulacija može pogoršati hipotenziju u uvjetima alfa blokade uzrokovane kvetiapinom.
Bulgarian: Трябва да се избягва приложението на епинефрин и допамин, тъй като бета стимулацията може да влоши хипотонията в условията на алфа блокадата, индуцирана от кветиапин.
Croatian: Učinak na probirne testove na lijekove u urinu
Bulgarian: Ефект върху скриниране за лекарства в урината
Croatian: • ako ste preboljeli moždani udar, posebice ukoliko ste u starijoj životnoj dobi.
Bulgarian: сте имали инсулт, особено ако сте в старческа възраст
Croatian: Preporuča se postupno prekidanje uzimanja lijeka u periodu od najmanje 1 do 2 tjedna.
Bulgarian: Препоръчва се постепенно преустановяване за период от най-малко 1 до 2 седмици.
Croatian: • neodgovarajuće izlučivanje hormona koji kontrolira volumen urina
Bulgarian: Неадекватна секреция на хормон, който контролира обема на урината.
Croatian: Pomaci u ukupnom T4, slobodnom T4, ukupnom T3 i slobodnom T3 su definirani kao <0,8 x LLN (pmol/L), i pomak u TSH je >5 mIU/L u bilo kojem trenutku.
Bulgarian: Промените в общия T4, свободния T4, общия T3 и свободния T3 се определят като < 0,8 x ДГН (pmol/L), а промяната на TSH е > 5 mIU/L по всяко време.
Croatian: Tablete se moraju progutati cijele, ne smije ih se prepoloviti, žvakati ili smrviti.
Bulgarian: Таблетки трябва да се преглъщат цели и да не се делят, дъвчат или смачкват.
Croatian: • Tablete možete uzimati uz obrok ili bez obroka.
Bulgarian: Вие може да приемате таблетките си със или без храна.
Croatian: Liječnik Vam može nastaviti davati Seroquel, čak i kada se osjećate bolje.
Bulgarian: Вашият лекар може да продължи да предписва Сероквел, дори когато се чувствате по-добре.
Croatian: Ne smijete uzimati Seroquel tijekom trudnoće ukoliko to prethodno nije raspravljeno s Vašim liječnikom.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате Сероквел по време на бременност, освен ако не сте обсъдили това с Вашия лекар.
Croatian: terapiji održavanja shizofrenije nije potrebna prilagodba doze.
Bulgarian: При поддържаща терапия при шизофрения не е необходимо коригиране на дозата.
Croatian: Uvijek uzmite Seroquel točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Bulgarian: Винаги приемайте Сероквел точно както Ви е казал
Croatian: • razmišljanje o samoubojstvu i pogoršanje Vaše depresije.
Bulgarian: Мисли за самоубийство и влошаване на депресията.
Croatian: bilo je slučajeva pojave kod bolesnika bez prethodno postojećih faktora rizika.
Bulgarian: В някои случаи обаче тя се появява при пациенти без предшестващи рискови фактори.
Croatian: Seroquel XR s hranom, pićem i alkoholom
Bulgarian: Сероквел XR с храна, напитки и алкохол
Croatian: • Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Bulgarian: Да се съхранява под 30°C.
Croatian: Fizostigmin se može primijeniti ukoliko nema EKG aberacija.
Bulgarian: Физостигмин може да се използва, ако няма отклонения в ЕКГ.
Croatian: • lijekove koji utječu na rad srca, npr. lijekovi koji mogu uzrokovati neravnotežu elektrolita (niske razine kalija ili magnezija) kao što su diuretici (lijekovi za izmokravanje) te određeni antibiotici
Bulgarian: Лекарства, които повлияват дейността на сърцето, например лекарства, които могат да предизвикат дисбаланс на електролитите (ниски нива на калий или магнезий), като напр.
Croatian: Bolesnici s postojećom teškom kardiovaskularnom bolesti mogu biti pod povećanim rizikom od učinaka predoziranja
Bulgarian: Пациентите с налично тежко сърдечно-съдово заболяване може да бъдат с повишен риск от ефектите на предозиране.
Croatian: Klinička ispitivanja su pokazala da je Seroquel učinkovit u liječenju shizofrenije i manije kada se uzima dva puta dnevno, iako je farmakokinetičko poluvrijeme kvetiapina oko 7 sati.
Bulgarian: Клиничните изпитвания показват, че Сероквел е ефективен при шизофрения и мания, когато се прилага два пъти на ден, въпреки че кветиапин има фармакокинетичен полуживот от приблизително 7 часа.
Croatian: Liječnik Vam može nastaviti davati Seroquel XR, čak i kada se osjećate bolje.
Bulgarian: Вашият лекар може да продължи да предписва Сероквел XR, дори когато се чувствате подобре.
Croatian: Seroquel XR potrebno je uzeti prije spavanja.
Bulgarian: Сероквел XR трябва да се прилага преди лягане.
Croatian: Daljnje prilagodbe doze do 800 mg dnevno do 6. dana potrebno je provesti uz povećanja ne veća od 200 mg dnevno.
Bulgarian: По-нататъшните корекции на дозата до 800 mg/ден към Ден 6 трябва да се извършват с повишения не по-големи от 200 mg/ден.
Croatian: Temeljeno na povećanoj stopi povraćanja kod starijih bolesnika (≥65 godina).
Bulgarian: Въз основа на повишената честота на повръщане при пациенти в старческа възраст (≥ 65-годишна възраст).
Croatian: Učinak dugotrajnog liječenja na kognitivni i bihevioralni razvoj nije poznat.
Bulgarian: Късните последствия за когнитивното и поведенческото развитие не са известни.
Croatian: Teška neutropenija i agranulocitoza:
Bulgarian: Тежка неутропения и агранулоцитоза:
Croatian: Incidencija nuspojava, povezanih s liječenjem kvetiapinom, navedena je u sljedećoj tablici (Tablica 1) u obliku koji je preporučila radna skupina Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group) godine 1995.
Bulgarian: Честотата на НЛР, свързани с терапията с кветиапин, е дадена в таблицата по-долу (Таблица 1) в съответствие с формата, препоръчан от Съвета на международните организации по медицински науки / Council for International Organizations of Medical Sciences (работна група CIOMS III; 1995).
Croatian: Kvetiapin je atipični antipsihotik.
Bulgarian: Кветиапин е атипично антипсихотично средство.
Croatian: Navedena stanja mogu biti uzrokovana ovom skupinom lijekova.
Bulgarian: Тези състояния може да се предизвикат от този вид лекарство.
Croatian: Preporučena dnevna doza je 600 mg, a ukoliko je to klinički opravdano može se povisiti do 800 mg dnevno.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза е 600 mg обаче, ако е клинично оправдано, дозата може да се увеличи до 800 mg дневно.
Croatian: Pojedini bolesnici mogu imati koristi od primjene doze od 600 mg.
Bulgarian: Отделни пациенти може да имат полза от доза от 600 mg.
Croatian: Ne postoje podaci iz dugoročnih ispitivanja koji dokazuju učinkovitost Seroquela u sprječavanju naknadnih maničnih ili depresivnih epizoda.
Bulgarian: Няма данни от продължителни клинични изпитвания, които да покажат ефективността на Сероквел за предотвратяване на последващи манийни или депресивни епизоди.
Croatian: Bolesnike (i njihove skrbnike) se mora upozoriti da je potrebno pratiti bilo kakvo kliničko pogoršanje, suicidalno ponašanje ili misli i neobične promjene ponašanja te da odmah potraže liječnički savjet ukoliko su ovi simptomi prisutni.
Bulgarian: Пациентите (и хората, които се грижат за тях) трябва да са нащрек относно необходимостта да се следи за всяко клинично влошаване, суицидно поведение или мисли и необичайни промени в поведението и да се търси незабавно лекарска помощ, ако тези симптоми са налице.
Croatian: To uključuje i prijave smrtnih slučajeva u bolesnika izloženih povećanom riziku za opstrukciju crijeva, uključujući one koji istodobno primaju više lijekova koji smanjuju pokretljivost crijeva i/ili one koji možda ne prijavljuju simptome konstipacije.
Bulgarian: Това включва съобщения за фатален изход при пациенти с по-висок риск от чревна обструкция, включително болни, получаващи едновременно множество лекарства, които намаляват чревния мотилитет, и/или пациенти, които може да не съобщават симптоми на запек.
Croatian: • osjećaj slabosti, nesvjestica (može dovesti do padova)
Bulgarian: Чувство на слабост, припадане (може да доведе до падане).
Croatian: • Tablete progutajte cijele, s nešto vode.
Bulgarian: Гълтайте таблетките цели с вода.
Croatian: Srednja doza Seroquela XR tijekom faze randomizacije bila je 177 mg/dnevno.
Bulgarian: Средната доза на Сероквел XR по време на фазата на рандомизиране е 177 mg/ден.
Croatian: Neke nuspojave mogu se uočiti samo ukoliko se učine krvne pretrage.
Bulgarian: Някои нежелани ефекти се наблюдават само когато се вземе кръв за изследване.
Croatian: Nemojte voziti i nemojte koristiti alate niti strojeve sve dok ne utvrdite kako ove tablete utječu na Vas.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с инструменти или машини, докато не разберете как Ви действат таблетките.
Croatian: Tablete Seroquela ponesite sa sobom.
Bulgarian: Вземете таблетките Сероквел с Вас.
Croatian: Važno je koristiti najnižu učinkovitu dozu lijeka u terapiji održavanja.
Bulgarian: Важно е при поддържаща терапия да се използва найниската ефективна доза.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antipsihotici ATK oznaka: N05A H04
Bulgarian: Антипсихотици ATC код: N05A H04
Croatian: anafilaktička reakcija5
Bulgarian: Анафилакт ична реакция5
Croatian: • snižena temperatura tijela (hipotermija)
Bulgarian: Понижена телесна температура (хипотермия).
Croatian: (uključujući alergijske kožne reakcije)
Bulgarian: Свръхчувстви телност (включително алергични кожни реакции)
Croatian: • ozbiljna, iznenadna alergijska reakcija sa simptomima kao što su vrućica, mjehuri na koži i ljuštenje kože (toksična epidermalna nekroliza)
Bulgarian: Сериозна, внезапна алергична реакция със симптоми като напр. повишена температура и мехури по кожата и обелване на кожата (токсична епидермална некролиза).
Croatian: Obzirom na primarni učinak kvetiapina na središnji živčani sustav, kvetiapin može ometati aktivnosti koje zahtijevaju mentalnu pozornost.
Bulgarian: Като се имат предвид първичните му ефекти върху централната нервна система, кветиапин може да повлияе на дейностите, които изискват психическо внимание.
Croatian: Kvetiapin izaziva samo blagu katalepsiju u dozama koje učinkovito blokiraju dopaminske D2 receptore.
Bulgarian: Кветиапин предизвиква само слаба каталепсия в дози, ефективно блокиращи допаминовите D2-рецептори.
Croatian: Katarakta / zamućenje leće
Bulgarian: Катаракти/помътняване на лещата
Croatian: Povećane količine hormona prolaktina mogu u rijetkim slučajevima uzrokovati sljedeće:
Bulgarian: Увеличението на хормона пролактин би могло в редки случаи да доведе до следното:
Croatian: Prijavljeni su lažno pozitivni rezultati u enzimskim imunotestovima na metadon i tricikličke antidepresive kod bolesnika koji su uzimali kvetiapin.
Bulgarian: Има съобщения за фалшиво положителни резултати на ензимния имунен тест за метадон и трициклични антидепресанти при пациенти, които са приемали кветиапин.
Croatian: Podaci pokazuju aditivni učinak u trećem tjednu.
Bulgarian: Данните показват адитивен ефект на седмица 3.
Croatian: Bolesnike se mora promatrati kako bi se uočili znakovi i simptomi infekcije, te kontrolirati broj neutrofila (dok ne premaše broj od 1,5 X 109/L) (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на инфекция и броят на неутрофилите трябва да се проследява (докато те не надхвърлят 1,5 х 109/l) (вж. точка 5.1).
Croatian: Kvetiapin i nekoliko njegovih metabolita (uključujući norkvetiapin) pokazali su se kao slabi inhibitori humanog citokroma P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 i 3A4 in vitro.
Bulgarian: Установено е, че кветиапин и няколко от неговите метаболити (включително норкветиапин) са слаби инхибитори на активността на човешкия цитохром P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 и 3A4 in vitro.
Croatian: intervala1, 12, 18
Bulgarian: Удължаване на QT 1,12, 18
Croatian: • smanjenje količine crvenih krvnih stanica
Bulgarian: Намаление на количеството на червените кръвни клетки
Croatian: Stoga se kvetiapin u trudnoći smije primjenjivati samo ako koristi liječenja opravdavaju moguće rizike.
Bulgarian: Поради това, кветиапин трябва да се използва по време на бременност само ако ползите оправдават потенциалните рискове.
Croatian: Ako dođe do ortostatske hipotenzije, potrebno je razmotriti smanjenje doze ili postupnije titriranje doze, osobito u bolesnika s podležećom kardiovaskularnom bolešću.
Bulgarian: При възникване на ортостатична хипотония трябва да се има предвид намаление на дозата или по-постепенно титриране, особено при пациенти със съпътстващо сърдечно-съдово заболяване.
Croatian: Ako Vam se u bilo kojem trenutku jave misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu, odmah se javite svom liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu.
Bulgarian: Ако имате мисли за нараняване или самоубийство по което и да е време, свържете се с Вашия лекар или веднага отидете в болница.
Croatian: Mora se koristiti najniža učinkovita doza, počevši od 50 mg/dan.
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската ефективна доза, като се започне от 50 mg/ден.
Croatian: • osjećaj da Vaše srce lupa, vrlo brzo radi ili preskače otkucaje.
Bulgarian: Чувство като че ли сърцето Ви се блъска, тупти силно или пропуска удари.
Croatian: Nemojte uzimati Seroquel:
Bulgarian: Не приемайте Сероквел :
Croatian: Drugo ispitivanje nije pokazalo aditivni učinak u šestom tjednu.
Bulgarian: Второ изпитване не показва адитивен ефект на седмица 6.
Croatian: • osjećaj razdražljivosti
Bulgarian: Чувство на раздразнителност.
Croatian: Sljedeće nuspojave su uočene češće u djece i adolescenata, ili nisu bile uočene kod odraslih:
Bulgarian: Следните нежелани ефекти са наблюдавани по-често при децата и юношите или не са наблюдавани при възрастните:
Croatian: metabolički sindrom29
Bulgarian: Метаболитен синдром29