FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Diklofenaakkinatrium Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
Finnish: Diklofenaakkikalium Diklofenak T Actavis 25mg
Slovak: Diklofenak T Actavis 25mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Dexcel-Pharma Dicloflex Retard
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Dexcel-Pharma Dicloflex Retard
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo-Divido long 75mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclo-Divido long 75mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo-Weimer
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclo-Weimer
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLAC 50 HEXAL GASTRO-RESISTANT
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLAC 50 HEXAL GASTRO-RESISTANT
Finnish: Diklofenaakkinatrium Enstar SR 75mg Tablets
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Enstar SR 75mg Tablets
Finnish: Diklofenaakkinatrium Slofenac 75mg SR 75mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Slofenac 75mg SR 75mg
Finnish: 3 ml Ampoule
Slovak: Injection 3 ml
Finnish: Diklofenaakkinatrium Naklofen SR
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Naklofen SR
Finnish: Luxemburg Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40
Slovak: Luxembursko Novartis Consumer Health S.A.
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Finnish: Diklofenaakkinatrium Deflamat DRS 75 mg - Kapseln
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Deflamat DRS 75 mg - Kapseln
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac 50 Heumann
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac 50 Heumann
Finnish: Dolorgiet GmbH & Co.
Slovak: Dolorgiet GmbH
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclac 75 mg Prolonged -Release
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclac 75 mg Prolonged -Release
Finnish: Diklofenaakkinatrium Difene 75 mg Dual Release Capsules
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Difene 75 mg Dual Release Capsules
Finnish: Diklofenaakkinatrium Olfen-100 Rectocaps 100mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Olfen-100 Rectocaps 100mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclostad Ampullen 75mg/3ml
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclostad Ampullen 75mg/3ml
Finnish: DAICHI SANKYO Italia S.p.a.
Slovak: DAICHI SANKYO
Finnish: Liukeneva tabletti
Slovak: Rozpustná tableta
Finnish: Diklofenaakkinatrium DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo-CT 50mg Supp.
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclo-CT 50mg Supp.
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Finnish: Diklofenaakkinatrium Dexcel-Pharma Dicloflex SR
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Dexcel-Pharma Dicloflex SR
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo-XL 100
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclo-XL 100
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo-SR 75
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclo-SR 75
Finnish: Diklofenaakkinatrium Dedolor akut 75 mg - Kapseln
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Dedolor akut 75 mg - Kapseln
Finnish: B-1800 Vilvoorde
Slovak: B-1800
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac AL i.m.
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac AL i.m.
Finnish: Diklofenaakkinatrium VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada
Slovak: Sodná soľ diklofenaku VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada
Finnish: PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53
Slovak: Pentelis Avenue 53
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO LLORENS 75 mg solución inyectable
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLOFENACO LLORENS 75 mg solución inyectable
Finnish: Diklofenaakkikalium Diklofenak T Actavis 50mg
Slovak: Diklofenak T Actavis 50mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac SFRotexmedica
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac SFRotexmedica
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium VERAL 75
Slovak: Sodná soľ diklofenaku VERAL 75
Finnish: Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3
Slovak: Gerot Pharmazeutika GmbH
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac BMM Pharma
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac BMM Pharma
Finnish: Diklofenaakkikalium Voltaren K Migräne 50mg
Slovak: Voltaren K Migräne 50mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Enstar XL 100mg Tablets
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Enstar XL 100mg Tablets
Finnish: Diklofenaakkinatrium Klofen L
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Klofen L
Finnish: Diklofenaakkinatrium Voltarol Retard 100 mg Film-coated
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Voltarol Retard 100 mg Film-coated
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac 25 Heumenn
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac 25 Heumenn
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Dicloreum25mg/ml
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Dicloreum25mg/ml
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenbeta 100 retard
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenbeta 100 retard
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo 75mg prolonged release tablets.
Slovak: Diclo 75mg prolonged release tablets.
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Finnish: Diklofenaakkinatrium Voltarol SR Tablets 75mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Voltarol SR Tablets 75mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium VOLTAREN RETARD SUSTAINED
Slovak: Sodná soľ diklofenaku VOLTAREN RETARD SUSTAINED
Finnish: Diklofenaakkinatrium Voltaren SR 75
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Voltaren SR 75
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLO-DENK 100mg RETARD
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLO-DENK 100mg RETARD
Finnish: ARTHROTEC FORTE 75mg 0.2mg
Slovak: ARTHROTEC 75 75mg 0.2mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium VERAL 75 RETARD 75mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku VERAL 75 RETARD 75mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium Difene 100 mg Dual Release Capsules
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Difene 100 mg Dual Release Capsules
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO RETARD STADA 100 mg comprimidos
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLOFENACO RETARD STADA 100 mg comprimidos
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC SANDOZ RETARD 75
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLOFENAC SANDOZ RETARD 75
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclac Dispers
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclac Dispers
Finnish: Diklofenaakkinatrium Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Finnish: Mülheim-Kärlich Germany
Slovak: Leipheim Germany
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 ml
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 ml
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac GSK
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac GSK
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac EG 100 suppositoire
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac EG 100 suppositoire
Finnish: PFIZER EUROPE MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Slovak: PFIZER EUROPE MA EEIG
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC ANGENERICO
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLOFENAC ANGENERICO
Finnish: Wörwag Pharma GmbH & Co.KG
Slovak: Wörwag Pharma GmbH
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac spezial 100mg Klinge
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac spezial 100mg Klinge
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclafenac PB retard 100mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclafenac PB retard 100mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium COUNTERFLAME 75mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku COUNTERFLAME 75mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclac 75 Duo
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclac 75 Duo
Finnish: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand
Slovak: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Finnish: Diklofenaakkinatrium Rheumatac Retard Tablets 75mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Rheumatac Retard Tablets 75mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclac 150 Duo
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclac 150 Duo
Finnish: Diklofenaakkinatrium Slofenac 100mg SR 100mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Slofenac 100mg SR 100mg
Finnish: Diklofenaakkikalium Diclofenacratiopharm
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenacratiopharm
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac Atid retard
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac Atid retard
Finnish: 12-16 Addiscombe Road
Slovak: 12-16 Addiscombe Road Croydon, Surrey CR0 0XT
Finnish: Diklofenaakkikalium Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Slovak: Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Finnish: Diklofenaakkinatrium APO-DICLO SR 100 100mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku APO-DICLO SR 100 100mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclac 150 mg ID 150mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclac 150 mg ID 150mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium VOLTADVANCE
Slovak: Sodná soľ diklofenaku VOLTADVANCE
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Difene 50mg Capsules
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Difene 50mg Capsules
Finnish: 25. syyskuuta 2013 EMA/592685/2013
Slovak: 25. septembra 2013 EMA/592685/2013
Finnish: Lisätietoa EU:n laajuisesta turvallisuusarvioinnista:
Slovak: Ďalšie informácie o bezpečnostnom preskúmaní v celej EÚ:
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na lekára alebo lekárnika.
Finnish: Uudet kardiovaskulaarisia riskejä vähentävät toimenpiteet
Slovak: Nové opatrenia zamerané na minimalizovanie kardiovaskulárnych rizík
Finnish: Tietopuutteiden vuoksi riskiä oli vaikea kvantifioida aluksi, mutta vuoden 2012 arvioinnissa alkoi muodostua johdonmukainen kokonaiskuva.
Slovak: Vzhľadom na obmedzenia údajov bolo spočiatku ťažké kvantifikovať toto riziko, preskúmanie z roku 2012 však poskytlo konzistentný obraz.
Finnish: Keskustele lääkkeen määrääjän kanssa seuraavan sovitun käynnin yhteydessä.
Slovak: Porozprávajte sa o tom s predpisujúcim lekárom pri ďalšej naplánovanej návšteve.
Finnish: Systeemisen diklofenaakin arviointi aloitettiin 31. lokakuuta 2012 Yhdistyneen kuningaskunnan lääkeviraston pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisesti.
Slovak: Preskúmanie systémového diklofenaku bolo iniciované 31. októbra 2012 na žiadosť agentúry pre lieky v Spojenom kráľovstve podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Finnish: • Älä lopeta hoitoa keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Slovak: Neprestaňte užívať liek, ak ste sa o tom neporozprávali s lekárom.
Finnish: Viimeksi mainittu osoitti, että vakavien verisuonitapahtumien riski kasvoi lumelääkkeeseen verrattuna noin kolmanneksella, kun käytössä oli COX 2:n estäjä (esiintyvyyssuhde [RR] 1,37, 95 prosentin luottamusväli [CI] 1,14-1,66; p = 0,0009) tai diklofenaakki (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036), mikä johtui lähinnä vakavien sepelvaltimotapahtumien lisääntymisestä (koksibit: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenaakki: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
Slovak: Na základe týchto zoznamov sa zistilo, že riziko závažných cievnych udalostí bolo v porovnaní s placebom vyššie asi o jednu tretinu pri použití inhibítora COX-2 (pomer miery výskytu [RR] 1,37; 95 % interval spoľahlivosti [IS] 1,14-1,66; p=0,0009) alebo diklofenaku (1,41; 1,12-1,78; p=0,0036), najmä v dôsledku zvýšeného výskytu závažných koronárnych udalostí (koxiby: 1,76; 1,31-2,37; p=0,0001; diklofenak: 1,70; 1,19-2,41; p=0,0032).
Finnish: CMDh on EU:n jäsenvaltioita edustava elin, joka vastaa EU:ssa kansallisten menettelyn kautta hyväksyttyjen lääkevalmisteiden turvallisuusstandardien yhtenäisyyden varmistamisesta.
Slovak: CMDh, orgán zastupujúci členské štáty EÚ, zodpovedá za zaručenie harmonizovaných bezpečnostných noriem pre lieky schválené vnútroštátnymi postupmi v celej EÚ.
Finnish: Diklofenaakkia sisältävät lääkevalmisteet on hyväksytty EU:n jäsenvaltioissa kansallisten menettelyjen kautta, ja niitä on ollut saatavana useita vuosia useilla eri kauppanimillä.
Slovak: Lieky obsahujúce diklofenak boli povolené na základe vnútroštátnych schvaľovacích postupov v členských štátoch EÚ a sú dostupné mnoho rokov pod rôznymi obchodnými názvami.
Finnish: Potilaan oireiden lievityksen tarve ja vaste hoitoon on arvioitava ajoittain.
Slovak: Potreba zmiernenia príznakov a reakcia pacienta na liečbu sa majú pravidelne vyhodnocovať.
Finnish: Tuhannesta ihmisestä, joilla on kohtalainen sydänsairauden riski, noin kahdeksan saa todennäköisesti sydäninfarktin yhden vuoden aikana.
Slovak: Asi 8 osôb z 1 000, ktoré majú stredné riziko ochorenia srdca, pravdepodobne bude mať v priebehu jedného roka srdcový infarkt.
Finnish: CMDh:n lausunto toimitettiin Euroopan komissioon, joka vahvisti sen ja antoi 25. syyskuuta 2013 lopullisen, laillisesti sitovan päätöksen, joka on voimassa koko EU:ssa.
Slovak: Stanovisko koordinačnej skupiny CMDh bolo zaslané Európskej komisii, ktorá toto stanovisko potvrdila a 25. septembra 2013 prijala záverečné, právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ.
Finnish: Koska diklofenaakkia sisältävät lääkevalmisteet on hyväksytty kansallisesti, PRAC:n suositukset toimitettiin keskinäisen tunnustamisen ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmälle (CMDh), joka antoi lopullisen lausunnon.
Slovak: Keďže všetky lieky obsahujúce diklofenak sú povolené na úrovni jednotlivých štátov, odporúčania výboru PRAC boli zaslané Koordinačnej skupine pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh), ktorá prijala záverečné stanovisko.
Finnish: Tämä pätee varsinkin silloin, kun suuria annoksia diklofenaakkia käytetään pitkäaikaisessa hoidossa.
Slovak: To platí najmä vtedy, keď sa diklofenak používa vo vysokej dávke a v rámci dlhodobej liečby.
Finnish: Uudet diklofenaakin turvallisuutta koskevat ohjeet
Slovak: Nové bezpečnostné odporúčanie pre diklofenak
Finnish: Koska enemmistö puolsi CMDh:n lausuntoa, lausunto toimitettiin Euroopan komissioon, joka vahvisti sen ja antoi lopullisen, laillisesti sitovan päätöksen, joka on voimassa koko EU:ssa.
Slovak: Keďže stanovisko koordinačnej skupiny CMDh bolo prijaté väčšinovým rozhodnutím, bolo zaslané Európskej komisii, ktorá ho potvrdila a prijala záverečné, právne záväzné, rozhodnutie platné v celej EÚ.
Finnish: • Jos sinulla on muita riskitekijöitä, kuten korkea verenpaine, korkea kolesteroli tai diabetes taikka tupakoit, lääkärin on arvioitava, voitko käyttää diklofenaakkia ja mikä on paras tapa käyttää sitä.
Slovak: Ak máte ďalšie rizikové faktory, napríklad vysoký krvný tlak, vysokú hladinu cholesterolu v krvi, cukrovku alebo ak fajčíte, lekár bude musieť posúdiť, či by ste mali užívať diklofenak a zvážiť najlepší spôsob užívania lieku.
Finnish: • PRAC on arvioinut käytettävissä olevia tietoja, kuten useita uusia tapaus-verrokkitutkimuksia ja kohorttitutkimuksia, MEDAL-ohjelman (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) post-hoc-analyysin tietoja1 ja CNT:n (Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration) metaanalyysiä2, johon sisältyi yli 600 kliinistä tutkimusta.
Slovak: Výbor PRAC preskúmal tiež dostupné údaje vrátane niekoľkých nových štúdií kontroly prípadov a kohortových štúdií, analýzy údajov post-hoc z programu MEDAL (multinárodného programu skúmajúceho dlhodobé používanie etorikoxibu a diklofenaku pri artritíde)1, metaanalýzy2 koxibu a zoznamov skúšaní tradičných liekov NSAID, ktoré zahŕňali viac ako 600 klinických skúšaní.
Finnish: Koska prostaglandiinit osallistuvat kivun ja tulehduksen syntyyn vamma- tai vauriokohdassa, prostaglandiinien tuotannon väheneminen lievittää kipua ja tulehdusta.
Slovak: Keďže niektoré prostaglandíny sa v tele podieľajú na spôsobovaní bolesti a zápalu na miestach poranenia alebo poškodenia, znížená produkcia prostaglandínov zmierňuje bolesť a zápal.
Finnish: Sitä on tällä hetkellä saatavana Euroopan unionissa (EU) useina eri lääkemuotoina.
Slovak: Diklofenak je v súčasnosti dostupný v Európskej únii (EÚ) vo forme niekoľkých rôznych zmesí.
Finnish: Keskinäisen tunnustamisen ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh) hyväksyi enemmistöpäätöksellä 28. kesäkuuta 2013 uudet turvallisuusohjeet, jotka koskevat kapseleina, tabletteina, peräpuikkoina tai injektioina otettavia koko elimistöön vaikuttavia (systeemisiä) diklofenaakkia sisältäviä lääkevalmisteita.
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh) schválila väčšinovým rozhodnutím nové bezpečnostné odporúčanie pre lieky obsahujúce diklofenak, ktoré sa podávajú vo forme kapsúl, tabliet, čapíkov alebo injekcií a účinkujú na celé telo (tzv. systémový účinok).
Finnish: Vuosina 2005, 2006 ja 2012 tehtyjen aiempien arvioiden tiedot viittaavat kuitenkin kohonneeseen tromboembolisten valtimotapahtumien suhteelliseen riskiin, joka oli joissakin tapauksissa suurempi kuin muiden yleisesti määrättyjen steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden ja joissakin tapauksissa yhtä suuri tai suurempi kuin tiettyjen COX 2:n estäjien.
Slovak: Z údajov predchádzajúcich preskúmaní, ktoré sa uskutočnili v rokoch 2005, 2006 a 2012, však vyplýva zvýšené relatívne riziko arteriálnych tromboembolických udalostí, ktoré je trochu väčšie ako v prípade iných bežne predpisovaných liekov NSAID a v niektorých prípadoch je také veľké alebo väčšie ako v prípade určitých inhibítorov COX-2.
Finnish: • Potilaat, joilla on merkittäviä kardiovaskulaarisia riskitekijöitä (esim. korkea verenpaine, hyperlipidemia, diabetes mellitus ja tupakointi), saavat käyttää diklofenaakkia vain tarkkaan harkituissa tapauksissa.
Slovak: Pacienti s významnými rizikovými faktormi pre kardiovaskulárne udalosti (napr. s hypertenziou, hyperlipidémiou, ochorením diabetes mellitus a fajčením) môžu byť liečení diklofenakom iba po dôkladnom zvážení.
Finnish: EU:n valvontaviranomaiset ovat seuranneet tiiviisti steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden turvallisuutta.
Slovak: Regulačné orgány v EÚ pozorne monitorujú bezpečnosť liekov NSAID.
Finnish: Koko luokkaa koskee varoitus tästä riskistä, ja kaikkien steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tuotetiedoissa suositellaan käyttämään mahdollisimman lyhyen aikaa pienintä vaikuttavaa annosta, jolla oireet saadaan hallintaan.
Slovak: Pre túto skupinu liekov platí upozornenie na toto riziko a v informáciách o výrobku pre všetky lieky NSAID sa odporúča, aby sa tieto lieky používali v najnižšej účinnej dávke čo najkratšiu dobu potrebnú na kontrolu príznakov.
Finnish: Tuotetietoja muutetaan ja systeemistä diklofenaakkia määrääville ja jakeleville terveydenhuollon ammattilaisille toimitetaan tiedotekirje kansallisella tasolla.
Slovak: Informácie o lieku budú zmenené a zdravotnícki pracovníci predpisujúci alebo vydávajúci systémový diklofenak dostanú ďalšie príslušné informácie na vnútroštátnej úrovni.
Finnish: Jos tuhat potilasta, joilla on kohtalainen riski, käyttää diklofenaakkia vuoden, sydäninfarktin saa noin kolme potilasta enemmän verrattuna potilaisiin, jotka eivät käytä diklofenaakkia.
Slovak: Ak by diklofenak užívalo 1 000 pacientov so stredným rizikom jeden rok, v tejto skupine by sa vyskytli asi 3 ďalšie prípady srdcového infarktu v porovnaní s pacientmi, ktorí neužívali diklofenak.
Finnish: PRAC aloitti diklofenaakin arvioinnin Yhdistyneen kuningaskunnan lääkeviraston (MHRA) pyynnöstä lokakuussa 2012.
Slovak: Preskúmanie diklofenaku výborom PRAC sa začalo v októbri 2012 na žiadosť regulačnej agentúry pre lieky v Spojenom kráľovstve, MHRA, ako odpoveď na zistenia preskúmania liekov NSAID, ktoré sa uskutočnilo v roku 2012.
Finnish: Siksi PRAC aloitti uusimman arvioinnin, jonka tarkoituksena oli arvioida erityisesti systeemisen diklofenaakin hyötyriskisuhdetta.
Slovak: Najnovšie preskúmanie, ktoré uskutočnil výbor PRAC, bolo preto iniciované konkrétne na posúdenie pomeru prínosu a rizika systémového diklofenaku.
Finnish: Uusien ohjeiden tarkoituksena on ehkäistä näiden lääkevalmisteiden aiheuttamia sydämeen ja verenkiertoon kohdistuvia riskejä.
Slovak: Cieľom tohto nového odporúčania je minimalizovať riziká účinkov na srdce a obeh vyplývajúce z používania týchto liekov.
Finnish: • Koska annoksen suuruus ja altistuksen kesto voivat lisätä diklofenaakin kardiovaskulaarista riskiä, on käytettävä pienintä vaikuttavaa annosta mahdollisimman lyhyen aikaa.
Slovak: Keďže kardiovaskulárne riziká diklofenaku sa môžu zvyšovať s dávkou a dĺžkou expozície, má sa použiť čo najnižšia účinná denná dávka počas najkratšieho možného obdobia.
Finnish: Vaikka riski on todennäköisesti annossidonnainen, PRAC katsoi, että kardiovaskulaarista tromboottista riskiä ei voida sulkea pois kaikissa diklofenaakin annoksissa etenkään potilailla, joilla on samanaikaisesti muita aiemmin todettuja sairauksia.
Slovak: Aj keď toto riziko pravdepodobne závisí od dávky, výbor PRAC usúdil, že pri všetkých dávkach diklofenaku sa nedá vylúčiť kardiovaskulárne trombotické riziko, najmä u pacientov s existujúcimi komorbiditami.
Finnish: Kaikkien steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden kardiovaskulaariseen riskiin vaikuttavat sellaiset riskitekijät kuin korkea verenpaine ja kolesterolitaso sekä mahdolliset sydämen ja verenkierron sairaudet.
Slovak: Kardiovaskulárne riziko pri používaní akéhokoľvek lieku NSAID závisí od existujúcich rizikových faktorov osoby, ako je napríklad vysoký krvný tlak a hladina cholesterolu a tiež od akéhokoľvek existujúceho ochorenia srdca alebo krvného obehu.
Finnish: Diklofenaakki lievittää tulehdusta ja kipua tehokkaasti.
Slovak: Diklofenak je účinný pri zmiernení zápalu a bolesti.
Finnish: Niinpä sen käyttö ei ole suositeltavaa, jos olet saanut aiemmin sydäninfarktin tai aivohalvauksen, jos sinulla on sydämen vajaatoiminta tai tukoksia sydämeen tai aivoihin johtavissa verisuonissa tai jos tällaisia tukoksia on poistettu tai ohitettu leikkauksessa, tai jos sinulla on verenkiertohäiriöitä, jotka rajoittavat veren virtausta raajoihin.
Slovak: Riziko vyplývajúce z používania diklofenaku je ešte vyššie, ak už máte vyššie riziko, takže užívanie diklofenaku sa neodporúča, ak ste už mali srdcový infarkt alebo mŕtvicu, alebo ak máte zlyhávanie srdca, zablokované krvné cievy vedúce do srdca alebo mozgu alebo ak ste podstúpili operáciu na odstránenie takýchto blokád alebo na zavedenie bajpasu alebo ak máte obehové problémy, ktoré obmedzujú zásobovanie končatín krvou.
Finnish: Diklofenaakkia käytetään yleisesti lievittämään kipua ja tulehdusta etenkin kivuliaissa sairauksissa, kuten niveltulehduksessa.
Slovak: Diklofenak je bežne používaný liek na zmiernenie bolesti a zápalu, najmä pri takých bolestivých stavoch ako je artritída.
Finnish: CMDh puolsi PRAC:n päätelmää siitä, että systeemisen diklofenaakin hyödyt ovat edelleen sen riskejä suuremmat mutta että sen riskit vastaavat COX 2:n estäjien aiheuttamia riskejä, ja puolsi suositusta vastaavien varotoimien soveltamisesta.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh schválila záver výboru PRAC, podľa ktorého aj keď sú prínosy systémového diklofenaku stále väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, tieto riziká sú podobné ako riziká pri používaní inhibítorov COX-2 a schválila odporúčanie, podľa ktorho majú platiť podobné bezpečnostné opatrenia.
Finnish: Tässä kohtalaisen riskin ryhmässä diklofenaakin käytön oletetaan lisäävän sydäninfarktien määrää noin kolmella tapauksella vuodessa (eli riski kasvaa 11 ihmiseen tuhannesta vuoden aikana).
Slovak: Mohlo by sa predpokladať, že celkový počet srdcových infarktov u osôb so stredným rizikom sa zvýši približne o 3 prípady ročne na každých 1 000 osôb liečených diklofenakom (teda na 11 prípadov na 1 000 osôb ročne).