FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Box 20 5340 BH Oss Países Baixos
Romanian: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss P.O. Box 20 5340 BH Oss Olanda
Portuguese: Tampa da agulha
Romanian: Teaca acului
Portuguese: Síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO)
Romanian: Sindrom de hiperstimulare ovariană (SHSO)
Portuguese: Elonva 100 microgramas solução injetável Elonva 150 microgramas solução injetável
Romanian: Elonva 100 micrograme soluţie injectabilă Elonva 150 micrograme soluţie injectabilă
Portuguese: Mantenha a seringa apontada para cima Rode o protetor da agulha (que contém a agulha) contra a seringa no sentido dos ponteiros do relógio.
Romanian: • Păstraţi seringa în poziţie verticală orientată în sus  Înşurubaţi teaca acului (conţinând acul) la seringă în sensul acelor de ceasornic.
Portuguese: A torção do ovário é quando este se enrola sobre si mesmo.
Romanian: Torsiunea ovariană este răsucirea unui ovar.
Portuguese: 13 de dezembro de 2019 EMA/189409/2019
Romanian: 13 decembrie 2019 EMA/189409/2019
Portuguese: Trisenox está autorizado na União Europeia desde novembro de 2016.
Romanian: Trisenox este autorizat în Uniunea Europeană din noiembrie 2016.
Portuguese: Informações adicionais acerca do medicamento
Romanian: Informații suplimentare despre medicament
Portuguese: Será enviada uma carta com esta informação aos profissionais de saúde.
Romanian: Personalul medical va primi o scrisoare cu aceste informații.
Portuguese: Mais informações sobre Trisenox podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Trisenox sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Portuguese: Enquanto a subdosagem pode resultar num efeito inadequado, a sobredosagem pode resultar em complicações graves e potencialmente fatais, tais como hemorragia, infeções graves e paragem cardíaca.
Romanian: Dacă subdozajul poate duce la un efect nesatisfăcător, în schimb supradozajul poate duce la complicații grave și potențial fatale, cum ar fi sângerare, infecții severe și stop cardiac.
Portuguese: Teor total
Romanian: Conținut total
Portuguese: • Para ajudar a diferenciar as duas apresentações, os acondicionamentos apresentam as características distintas que se seguem.
Romanian: • Pentru a ajuta la diferențierea celor două prezentări, fiecare ambalaj are caracteristici distinctive, prezentate mai jos.
Portuguese: Ampola de 10 ml
Romanian: Fiolă de 10 ml
Portuguese: Ambas devem ser diluídas com 100-250 ml de uma solução injetável de glucose a 50 mg/ml (5%) ou de uma solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%)
Romanian: Ambele trebuie diluate cu 100-250 ml soluție injectabilă de glucoză 50 mg/ml (5 %) sau soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %)
Portuguese: A Agência está preocupada com o facto de a coexistência das duas dosagens poder levar os profissionais de saúde a administrarem inadvertidamente aos seus doentes uma quantidade demasiado elevada (sobredosagem) ou insuficiente (subdosagem) da substância ativa.
Romanian: Agenția este îngrijorată de faptul că, din cauza coexistenței celor două concentrații, personalul medical ar putea administra accidental pacienților prea multă substanță activă (supradozaj) sau prea puțină (subdozaj).
Portuguese: • Para evitar eventuais confusões enquanto ambas as apresentações coexistirem, os profissionais de saúde devem verificar atentamente a concentração da apresentação disponível quando calcularem o volume de Trisenox a retirar para diluição e perfusão, de modo a garantir que o doente recebe a dose correta de trióxido de arsénio.
Romanian: • Pentru a evita orice confuzie în timpul coexistenței celor două prezentări, personalul medical trebuie să verifice cu atenție concentrația prezentării disponibile atunci când calculează volumul de Trisenox care trebuie extras pentru diluare și perfuzie, astfel încât pacientului să i se administreze doza corectă de trioxid de arsen.
Portuguese: Trisenox é um medicamento utilizado para o tratamento de adultos com leucemia promielocítica aguda (APL, na sigla em inglês), um tipo raro de leucemia (cancro dos glóbulos brancos) causado por uma translocação genética (quando existe uma troca de genes entre dois cromossomas).
Romanian: Trisenox este un medicament utilizat în tratamentul adulților cu leucemie acută promielocitară (LAP), o formă rară de leucemie (cancer al globulelor albe din sânge) cauzată de o translocație genetică (un schimb de gene între doi cromozomi).
Portuguese: Após a diluição, Trisenox é administrado por perfusão (administração gota a gota) numa veia durante 1 a 2 horas.
Romanian: După diluare, Trisenox se administrează prin perfuzie intravenoasă (picurare în venă) timp de 1 până la 2 ore.
Portuguese: EMA emite alerta para o risco de erros posológicos com o medicamento contra o cancro Trisenox
Romanian: EMA emite o alertă cu privire la riscul erorilor de dozare asociate medicamentului împotriva cancerului, Trisenox
Portuguese: Por conseguinte, a EMA está a alertar os profissionais de saúde que utilizam Trisenox para o risco de erros posológicos e a lembrá-los para verificarem a dosagem da apresentação disponível e seguirem atentamente as instruções de utilização.
Romanian: Prin urmare, EMA atenționează personalul medical care administrează Trisenox cu privire la riscul erorilor de dozare și îi reamintește să verifice concentrația prezentării disponibile și să urmeze cu atenție instrucțiunile de utilizare.
Portuguese: Frasco para injetáveis de 6 ml
Romanian: Flacon de 6 ml
Portuguese: Rótulo do recipiente primário
Romanian: Eticheta ambalajului primar
Portuguese: Está disponível na forma de concentrado para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia e contém a substância ativa trióxido de arsénio.
Romanian: Este disponibil sub formă de concentrat pentru soluție perfuzabilă (picurare în venă) și conține substanța activă trioxid de arsen.
Portuguese: A nova apresentação irá substituir a existente, que contém 1 mg/ml em cada ampola.
Romanian: Noua prezentare o va înlocui pe cea existentă, care conține 1 mg/ml în fiecare fiolă.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou a aprovação de uma nova apresentação do medicamento injetável contra o cancro Trisenox (trióxido de arsénio) que contém 2 mg/ml da substância ativa em cada frasco para injetáveis.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat aprobarea unei noi prezentări a medicamentului injectabil împotriva cancerului, Trisenox (trioxid de arsen), care conține 2 mg/ml de substanță activă în fiecare flacon.
Portuguese: Além disso, a nova apresentação contém um volume total de 6 ml (e um teor total de 12 mg), ao passo que a apresentação existente contém 10 ml (e um teor total de 10 mg).
Romanian: În plus, noua prezentare are un volum total de 6 ml (și un conținut total de 12 mg), pe când prezentarea existentă are 10 ml (și un conținut total de 10 mg).
Portuguese: • Ambas as formulações coexistirão até que tenham sido utilizadas todas as existências da formulação que contém 1 mg/ml.
Romanian: • Cele două formulări vor coexista până la epuizarea stocurilor din cea care conține 1 mg/ml.
Portuguese: As duas dosagens coexistirão temporariamente até que a que contém 1 mg/ml tenha sido totalmente utilizada.
Romanian: Cele două concentrații vor coexista temporar, până când cea care conține 1 mg/ml va fi epuizată.
Portuguese: • Será introduzida uma nova apresentação de Trisenox (frasco para injetáveis contendo 2 mg/ml de trióxido de arsénio) para substituir a apresentação existente (ampola contendo 1 mg/ml de trióxido de arsénio).
Romanian: • Trisenox urmează să fie pus pe piață într-o nouă prezentare (flacon care conține trioxid de arsen 2 mg/ml), care va înlocui prezentarea existentă (fiolă care conține trioxid de arsen 1 mg/ml).
Portuguese: Além disso, o novo frasco para injetáveis contém um volume total de 6 ml (e um teor total de 12 mg de trióxido de arsénio), ao passo que a ampola existente contém 10 ml (e um teor total de 10 mg).
Romanian: În plus, noul flacon are un volum total de 6 ml (și un conținut total de 12 mg trioxid de arsen), pe când fiola existentă are 10 ml (și un conținut total de 10 mg).
Portuguese: Apresentação atual
Romanian: Prezentarea curentă
Portuguese: Frente da embalagem exterior
Romanian: Fața cutiei
Portuguese: Nova apresentação
Romanian: Prezentarea nouă
Portuguese: água purificada.
Romanian: apă purificată.
Portuguese: • Pegue no frasco de EMADINE e num espelho.
Romanian: • Luaţi flaconul de EMADINE şi o oglindă.
Portuguese: O que é EMADINE e para que é utilizado
Romanian: Ce este EMADINE şi pentru ce se utilizează
Portuguese: • Certifique-se que tem um espelho ao seu alcance e lave as mãos.
Romanian: • Asiguraţi-vă că aveţi o oglindă la îndemână şi spălaţi-vă pe mâini.
Portuguese: Conjuntivite alérgica.
Romanian: Conjunctivita alergică.
Portuguese: O contacto com lentes de contacto hidrófilas deve ser evitado.
Romanian: Contactul cu lentilele de contact moi trebuie evitat.
Portuguese: Em 13 estudos clínicos envolvendo 696 doentes, Emadine foi administrado uma a quatro vezes ao dia em ambos os olhos durante até 42 dias.
Romanian: În 13 studii clinice în care au fost implicaţi 696 de pacienţi, Emadine a fost administrat o dată până la de patru ori pe zi în ambii ochi, timp de până la 42 de zile.
Portuguese: Atua reduzindo a intensidade da reação alérgica.
Romanian: Acest medicament acţionează prin reducerea intensităţii reacţiei alergice.
Portuguese: Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
Romanian: Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Portuguese: EMADINE apresenta-se em embalagens contendo 30 ou 60 unidades.
Romanian: EMADINE este furnizat în ambalaje care conţin 30 sau 60 de unităţi.
Portuguese: Caso não tenha conseguido colocar a gota no olho, tente novamente.
Romanian: Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou.
Portuguese: A semivida de eliminação da emedastina tópica é de dez horas.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare al emedastinei administrate topic este de zece ore.
Portuguese: Consulte o seu médico.
Romanian: Cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Portuguese: Escreva a data em que abriu cada frasco no espaço indicado em baixo e no espaço indicado no rótulo do frasco e na caixa.
Romanian: Scrieţi data la care aţi deschis fiecare flacon prima oară în spaţiul de mai jos şi în spaţiul de pe eticheta flaconului şi a cutiei.
Portuguese: No Homem, a biodisponibilidade oral da emedastina é de cerca de 50% e obtêm-se concentrações plasmáticas máximas uma a duas horas após a administração.
Romanian: La om, biodisponibilitatea emedastinei după administrare orală este de aproximativ 50%, iar concentraţiile plasmatice maxime au fost atinse în una-două ore după administrare.
Portuguese: Tal como acontece com outras substâncias medicamentosas para administração tópica, a emedastina é absorvida sistemicamente.
Romanian: Ca alte substanţe medicamentoase cu administrare topică, emedastina este absorbită sistemic.
Portuguese: Após a primeira abertura da saqueta: 7 dias
Romanian: După prima deschidere a foliei protectoare: 7 zile.
Portuguese: A gota deverá ser aqui colocada (figura 1).
Romanian: Picătura va cădea aici (figura 1).
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: descongestionantes e antialérgicos; outros antialérgicos, código ATC: S01G X 06
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: decongestionante şi antialergice; alte antialergice Cod ATC: S01GX06
Portuguese: • se tem alergia à emedastina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la emedastină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Portuguese: Os dois principais metabolitos, 5-e 6-hidroxiemedastina, são excretados na urina tanto na forma livre como conjugada.
Romanian: Cei doi metaboliţi primari, 5-şi 6-hidroxiemedastină, sunt excretaţi în urină atât sub formă liberă cât şi sub formă conjugată.
Portuguese: • Não utilize EMADINE em crianças com idade inferior a 3 anos.
Romanian: • Nu administraţi EMADINE copiilor cu vârsta sub 3 ani.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați în secțiunea 6.1.
Portuguese: Desconhece-se se a aplicação tópica no ser humano poderá resultar numa absorção sistémica suficiente para dar origem a quantidades detetáveis no leite materno.
Romanian: Nu se ştie dacă administrarea topică la om este urmată de o absorbţie sistemică suficientă pentru a determina apariţia unor cantităţi decelabile în laptele matern.
Portuguese: Folheto informativo: informação para o doente
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient
Portuguese: Qualquer solução não utilizada deve ser rejeitada imediatamente após utilização.
Romanian: Orice soluţie rămasă neutilizată trebuie aruncată imediat după utilizare.
Portuguese: • Não aperte o frasco, este encontra-se concebido para que seja apenas necessária uma ligeira pressão no fundo do frasco (figura 2).
Romanian: • Nu strângeţi flaconul, acesta este realizat astfel încât să fie necesară doar o apăsare uşoară la nivelul bazei acestuia (figura 2).
Portuguese: Volte a página para obter mais informações
Romanian: Întoarceţi pagina pentru sfaturi suplimentare
Portuguese: Após administração oral em ratos, foi detetada a presença de emedastina no leite.
Romanian: După administrarea orală la şobolani, emedastina a fost decelată în lapte.
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 Janeiro 1999 Data da última renovação: 13 Janeiro 2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 13 ianuarie 2009
Portuguese: Pouco frequentes erupção
Romanian: Mai puțin frecvente erupţie cutanată
Portuguese: Em ensaios clínicos, aproximadamente 7% dos doentes manifestaram uma reação adversa medicamentosa associada ao uso de Emadine; no entanto, menos de 1% destes doentes descontinuaram o tratamento devido a estas reações adversas.
Romanian: În studiile clinice, aproximativ 7% din pacienţi au prezentat o reacţie adversă la medicament asociată cu utilizarea Emadine; cu toate acestea, mai puţin de 1% dintre aceşti pacienţi au întrerupt tratamentul datorită acestor reacţii adverse la medicament.
Portuguese: Poderá contaminar as gotas que restam no frasco.
Romanian: Aceasta poate infecta picăturile rămase în flacon.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de emedastina em mulheres grávidas.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea emedastinei la femeile gravide.
Portuguese: A gota deverá ser aqui colocada.
Romanian: Picătura va cădea aici.
Portuguese: A emedastina é metabolizada principalmente pelo fígado.
Romanian: Emedastina este metabolizată în principal la nivel hepatic.
Portuguese: Utilize EMADINE exatamente como indicado pelo seu médico.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna EMADINE exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Portuguese: Sem conservantes.
Romanian: Nu conţine conservant.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas até que a sua visão esteja normalizada.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până ce vederea dumneavoastră se limpezeşte.
Portuguese: Não há informação disponível relativa à sobredosagem devida a ingestão acidental ou deliberada no ser humano.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la supradozajul la om prin ingestie accidentală sau intenţionată.
Portuguese: • Pressione suavemente a base do frasco até à saída de uma gota de EMADINE de uma só vez.
Romanian: • Apăsaţi uşor la nivelul bazei flaconului, pentru a elibera o picătură de EMADINE o dată.
Portuguese: • Não utilize se a solução estiver turva ou contiver impurezas.
Romanian: • Nu utilizaţi soluţia dacă este tulbure sau prezintă particule.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas mais frequentes foram dor ocular e prurido ocular, com uma ocorrência em 1% a 2,0% dos doentes.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse la medicament au fost durerea oculară și prurit ocular, raportate la 1% până la 2,0% dintre pacienți.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o impacto na fertilidade humana.
Romanian: Nu există date privind fertilitatea la oameni.
Portuguese: Estão agrupadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos e classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (de ≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (de ≥1/1000 a <1/100), raras (de ≥1/10,000 a <1/1000), muito raras (<1/10,000) ou não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Aceste reacţii sunt ordonate pe organe, aparate şi sisteme, şi sunt clasificate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 până la <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1.000 până la <1/100), rare (≥1/10.000 până la <1/1.000), foarte rare (<1/10.000) sau de frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Portuguese: Bélgica.
Romanian: Belgia.
Portuguese: O difumarato de emedastina demonstrou uma toxicidade aguda reduzida quando administrada por várias vias a um determinado número de espécies animais.
Romanian: Difumaratul de emedastină s-a dovedit a avea o toxicitate acută scăzută la un număr de specii, în cazul diferitelor căi de administrare.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE
Portuguese: Vai necessitar de o separar nos pontos de união (figura 1).
Romanian: Va trebui să îl desprindeţi din punctul în care este lipit de celelalte (figura 1).
Portuguese: Uma vez que EMADINE contém cloreto de benzalcónio, recomenda-se uma monitorização cuidadosa dos doentes quando a sua utilização é frequente ou prolongada.
Romanian: Întrucât EMADINE conţine clorură de benzalconiu, este necesară monitorizarea atentă în caz de utilizare frecventă sau prelungită.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a retirarem as lentes de contacto hidrófilas antes da aplicação de EMADINE e a aguardarem 15 minutos após a instilação da dose antes da sua reinserção.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să îşi scoată lentilele de contact înainte de aplicarea EMADINE şi să aştepte timp de 15 minute după instilarea dozei înainte de reinserarea lentilelor.
Portuguese: No entanto, considerando a ausência de efeitos da emedastina em recetores adrenérgicos, dopaminérgicos e serotoninérgicos, EMADINE pode ser usado durante a gravidez se a dosagem recomendada na secção 4.2 for respeitada.
Romanian: Cu toate acestea, având în vedere absenţa efectelor emedastinei asupra receptorilor adrenergici, dopaminergici şi serotoninergici, se poate utiliza EMADINE în timpul sarcinii dacă sunt respectate recomandările de administrare menţionate la pct. 4.2.
Portuguese: Cerca de 44% de uma dose oral é recuperada na urina ao longo de 24 horas, sendo apenas 3,6% da dose, excretada na forma da substância medicamentosa precursora.
Romanian: Aproximativ 44% din doza orală se regăseşte în urina de 24 ore, cu numai 3,6% din doză excretată ca substanţă medicamentoasă nemodificată.
Portuguese: Foram registados casos de infiltrados da córnea, relacionados com a utilização de EMADINE.
Romanian: S-a raportat apariţia infiltratelor oculare corneene în asociere cu utilizarea EMADINE.
Portuguese: A dose recomendada < ver lado 1
Romanian: Doza recomandată <vezi verso
Portuguese: Como utilizar EMADINE (continuação)
Romanian: Cum să utilizaţi EMADINE (continuare)
Portuguese: Se ingeriu ou injetou EMADINE acidentalmente, contacte imediatamente o médico.
Romanian: Dacă aţi înghiţit sau v-aţi injectat din greşeală EMADINE, adresaţi-vă imediat unui medic.
Portuguese: Desconhecidas taquicardia
Romanian: Cu frecvență necunoscută tahicardie
Portuguese: Ácido clorídrico/hidróxido de sódio (para ajuste de pH) Água purificada
Romanian: Acid clorhidric/hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă purificată
Portuguese: • EMADINE não é recomendado em doentes com problemas renais ou hepáticos.
Romanian: • Nu se recomandă utilizarea EMADINE la pacienţi cu afecţiuni renale sau hepatice.
Portuguese: Não estão previstas reações específicas após uma sobredosagem do produto pela via ocular.
Romanian: Nu se preconizează reacții specifice în cazul unui supradozaj ocular.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação.
Romanian: Nu s-au efectuat până în prezent studii privind interacţiunile care pot să apară.
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE FOR APLICÁVEL
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Portuguese: Caso esteja a utilizar outros colírios, espere, pelo menos, 10 minutos entre a aplicação de EMADINE e a das outras gotas.
Romanian: Dacă utilizaţi şi alte picături de pus în ochi, aşteptaţi cel puţin 10 minute între administrarea EMADINE şi a celuilalt medicament.
Portuguese: Alguns materiais (alérgenos) tais como pólenes, pó das casas ou pelos de animais podem provocar reações alérgicas que originam comichão, vermelhidão, assim como inchaço da superfície do olho.
Romanian: Anumite substanţe (alergeni) cum sunt polenurile, praful din casă sau blana animalelor pot determina reacţii alergice care duc la apariţia de mâncărime, roşeaţă şi inflamaţie a suprafeţei oculare.
Portuguese: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Espanha.
Romanian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spania.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar EMADINE, aplique uma gota assim que se lembrar e, retome em seguida o seu esquema habitual.
Romanian: Dacă aţi uitat să utilizaţi EMADINE, puneţi în ochi o picătură imediat ce v-aţi adus aminte şi apoi urmaţi tratamentul obişnuit.
Portuguese: Este medicamento contém 0,5 mg ou 1 mg de cloreto de benzalcónio em cada 5 ou 10 ml, que é equivalente a 0,1 mg/ml.
Romanian: Acest medicament conține 0,5 mg sau 1 mg clorură de benzalconiu per fiecare 5 ml sau 10 ml care este echivalent cu 0,1 mg/ml.
Portuguese: Cloreto de benzalcónio 0,1 mg/ml Trometamol
Romanian: Clorură de benzalconiu 0,1 mg/ml Trometamol
Portuguese: Frequentes dor ocular, prurido ocular, hiperemia conjuntival
Romanian: Frecvente durere oculară, prurit ocular, hiperemie conjunctivală
Portuguese: EMADINE não foi estudado em ensaios clínicos com uma duração superior a seis semanas.
Romanian: Nu s-au efectuat studii clinice cu o durată mai mare de şase săptămâni cu EMADINE.
Portuguese: EMADINE não deve ser usado para além de 4 semanas após a primeira abertura.
Romanian: EMADINE nu trebuie să fie utilizat mai mult de 4 săptămâni după prima deschidere a flaconului.
Portuguese: Os análogos 5'-oxo da 5- e 6-hidroxiemedastina e o N-óxido formam-se também como metabolitos pouco significativos.
Romanian: Analogii 5'-oxo şi N-oxid ai 5-şi 6-hidroxiemedastinei sunt, de asemenea, metaboliţi secundari.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Portuguese: A fim de evitar a contaminação da extremidade do conta-gotas e da solução, deverão tomar-se precauções para não tocar com a extremidade do aplicador do frasco nas pálpebras, áreas circundantes ou em outras superfícies.
Romanian: Pentru a preveni contaminarea vârfului picurătorului şi a soluţiei, se impune atenţie pentru a nu se atinge vârful picurătorului de pleoape, zonele învecinate sau alte suprafeţe.
Portuguese: Fabricante Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Espanha
Romanian: Fabricantul Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spania
Portuguese: Se o EMADINE for administrado durante a amamentação, deve ter-se precaução.
Romanian: EMADINE trebuie administrat cu precauţie în timpul alăptării.