FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Изтегляне на разтвора от флакона (виж фигура 2): 1.
Estonian: Lahuse viaalist väljatõmbamine (vt Joonis 2):
Bulgarian: Да не се прилага втора доза от ветеринарномедицинския продукт.
Estonian: Mitte manustada teist annust veterinaarravimit.
Bulgarian: Бистър, безцветен до леко жълт разтвор.
Estonian: Selge, värvitu kuni helekollane lahus.
Bulgarian: Прилагането на 0,04 mg/kg налоксон може да се използва за реверсиране на неблагоприятните реакции свързани с локалния фентанил.
Estonian: Toopilise fentanüüli kasutamisega seotud kõrvaltoimete tagasipööramiseks võib manustada 0,04 mg/kg naloksooni.
Bulgarian: Ако се планира последваща операция при куче, което преди това е третирано с ветеринарномедицинския продукт, трябва да се спазва минимален интервал на дозиране от 7 дни преди прилагането на другата доза.
Estonian: Kui varem veterinaarravimiga ravitud koerale on kavandatud järgnev operatsioon, peab järgmisele manustamisele eelnema vähemalt 7 päeva.
Bulgarian: Рядко (т.е. при 0,01 до 0,1 % от лекуваните кучета)
Estonian: Harva (s.t. 0,01 kuni 0,1 % ravitud koertel) • Düsfooria ja uriinipeetus.
Bulgarian: За да изтеглите внимателно точното количество, приравнете върха на уплътнителния пръстен върху буталото на спринцовката със съответната маркировка на тялото на спринцовката.
Estonian: Õige koguse lahuse väljatõmbamiseks joonda süstlakolvi ots vastava märgisega süstlasilindril.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при плъхове не показват никакви данни за тератогенност или неблагоприятни ефекти върху заплодяемостта или ембрионалното развитие.
Estonian: Fertiilsus: Uuringud laborirottidel ei ole tõestanud teratogeenset, reproduktiivtoksilist ega fetotoksilist toimet.
Bulgarian: Намалено отделяне на изпражнения и известна временна загуба на тегло.
Estonian: • Vähenenud väljaheiteproduktsiooni ja mööduvat kaalulangust.
Bulgarian: Продуктът трябва да се нанася само от ветеринарен лекар.
Estonian: Antud ravimit tohib manustada ainult veterinaararst.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от латексови или нитрилни ръкавици, защита за очи и подходящо защитно облекло трябва да се носи, когато сеработи с ветеринарномедицинския продукт.
Estonian: Veterinaarravimiga töötamisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: lateks- või nitriilkindad, silmade kaitsevahendid, sobiv kaitseriietus.
Bulgarian: Поради това, лекуваните кучета с телеснa маса по-голяма от 20 kg трябва да останават в болницата 48 часа след прилагането.
Estonian: Seetõttu tuleb üle 20 kg kehamassiga koerad hospitaliseerida 48 tunniks pärast manustamist.
Bulgarian: Не прилагайте повече от препоръчваната доза от ветеринарномедицинския продукт.
Estonian: Mitte manustada veterinaarravimit üle soovitatava annuse.
Bulgarian: Трябва да се вземат мерки за обръщане на процеса в случай, че след нанасянето/предозирането на ветеринарномедицинския продукт се направи някое от следните наблюдения: силно седативно действие, загуба на съзнание, припадъци, затруднено или абдоминално дишане или остра хипотензия.
Estonian: Kui pärast veterinaarravimi manustamist/üleannustamist ilmnevad järgmised tunnused: raske sedatsioon, teadvusetus, krambid, raske või kõhuhingamine või raske hüpotensioon, tuleb rakendada antagonistlikku ravi.
Bulgarian: • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни)
Estonian: • Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st)
Bulgarian: Фентанил 50 mg/ ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Fentanüül 50 mg/ml
Bulgarian: Изтегляне на разтвора от флакона
Estonian: Lahuse viaalist väljatõmbamine
Bulgarian: Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Estonian: Sverige (Sweden) Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Bulgarian: Не използвайте повторно спринцовките.
Estonian: Süstlaid mitte kasutada korduvalt.
Bulgarian: Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Estonian: United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Bulgarian: Да не се прилага върху зони, различни от дорзално-скапуларната област.
Estonian: Mitte manustada mujale kui dorsaalselt abaluu piirkonda.
Bulgarian: КУЧЕТО ЗА ПЕРИОД ОТ 72 ЧАСА (3 дни) СЛЕД НАНАСЯНЕТО НА RECUVYRA ВЪРХУ КУЧЕТО.
Estonian: VÄIKESED LAPSED EI TOHI PUUTUDA KOERA 72 TUNNI (3 PÄEVA) JOOKSUL PÄRAST RECUVYRA MANUSTAMIST KOERALE.
Bulgarian: Health Werner-Reimers-Str 2-4
Estonian: Lilly Deutschland GmbH Abteilung Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str 2-4
Bulgarian: Ако на куче, което е било лекувано с този ветеринарномедицински продукт, е планирана хирургическа операция, трябва да се съблюдава минимален интервал на дозиране 7 дни, преди да му бъде приложена друга доза.
Estonian: Kui varasemalt veterinaarravimiga ravitud koerale on kavandatud järgnev operatsioon, peab järgmisele manustamisele eelnema vähemalt 7 päeva.
Bulgarian: Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: +44 1256 35 31 31 United Kingdom
Estonian: Hampshire RG24 9NL Tel.: +44 1256 35 31 31
Bulgarian: Recuvyra 50 mg/ml трансдермален разтвор за кучета
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Recuvyra 50 mg/ml transdermaalne lahus koertele
Bulgarian: Нанасяне на продукта (виж фиг ура 4):
Estonian: Ravimi manustamine (vt Joonis 4):
Bulgarian: ПРОДУКТ Recuvyra 50 mg/ml трансдермален разтвор за кучета.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Recuvyra 50 mg/ml transdermaalne lahus koertele.
Bulgarian: редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 животни)
Estonian: • Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st)
Bulgarian: Може да е необходимо да изкарате въздуха от спринцовката обратно във флакона.
Estonian: Vajadusel suru süstlast õhk tagasi viaali.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: февруари 2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: veebruaril 2012.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Recuvyra на 06/10/2011 г.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Recuvyra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 06/10/2011.
Bulgarian: Recuvyra fentanyl
Estonian: Recuvyra fentanüül
Bulgarian: Прилага се само веднъж, от два до четири часа преди операцията, а ефектът му продължава най-малко четири дни.
Estonian: Seda manustatakse vaid üks kord, 2-4 tundi enne operatsiooni.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 2,6 mg на килограм телесно тегло, която се нанася със специално разработена спринцовка върху кожата между раменните лопатки на кучето.
Estonian: Soovitatav annus on 2,6 mg kehakaalu kilogrammi kohta - lahus kantakse spetsiaalse süstlaga koera abaluude vahelisele nahapiirkonnale.
Bulgarian: Допълнителна информация за Recuvyra:
Estonian: Muu teave Recuvyra kohta
Bulgarian: CVMP решава, че ползите от Recuvyra са по-големи от рисковете и препоръчва да му бъде издаден лиценз за употреба.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Recuvyra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Recuvyra?
Estonian: Mis riskid Recuvyraga kaasnevad?
Bulgarian: За какво се използва Recuvyra?
Estonian: Milleks Recuvyrat kasutatakse?
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в раздела с научното обсъждане на настоящия EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Bulgarian: Recuvyra много често причинява сънливост, която може да продължи повече от 24 часа след прилагане на лекарството и която може да бъде свързана с намален прием на храна и вода, намалена дефекация и преходна загуба на тегло.
Estonian: Recuvyra tekitab väga sageli sedatsiooni (unisust), mis võib püsida rohkem kui 24 tundi pärast ravimi manustamist ning võib põhjustada isutust, vähenenud veejoomist ja väljaheite teket ning ajutist kaalulangust.
Bulgarian: Прилага се от ветеринарен лекар.
Estonian: Recuvyrat manustab loomale veterinaararst.
Bulgarian: Проучванията сравняват двете лекарства по отношение на неуспешно контролиране на болката (кучета, които е трябвало да бъдат снети от лечение поради липса на контрол на болката) и необходимостта от допълнително лечение, за да се елиминират вредните въздействия на опиоидните лекарства.
Estonian: Uuringutes võrreldi kummagi ravimiga ravi ebaõnnestumise määra (koerad, kelle ravi lõpetati, sest see ei vaigistanud valu) ning opioidravimite kahjuliku toime neutraliseerimiseks ettenähtud lisaravi vajadust.
Bulgarian: Ако симптомите се задълбочат като резултат от експозиция на Recuvyra, трябва да се потърси незабавно медицинска помощ.
Estonian: Kui Recuvyraga kokkupuude tekitab teatud sümptomeid, tuleb pöörduda otsekohe arsti poole.
Bulgarian: Въпреки това, малки деца (с тегло 15 kg или по-малко) не трябва да пипат кучето в продължение на три дни след като лекарството е било приложено, тъй като могат да бъдат изложени на голямо количество фентанил.
Estonian: Väikelapsed (kuni 15 kg) ei tohi koera puutuda 3 ööpäeva jooksul pärast Recuvyra manustamist koerale, sest ravimis sisalduv fentanüülikogus on nende jaoks liiga suur.
Bulgarian: При нанасяне върху кожата на кучетата дозата фентанил се абсорбира бързо в кръвния поток през кръвоносните съдове под кожата.
Estonian: Koera nahale manustamisel imendub fentanüüli annus nahaaluste veresoonte kaudu kiiresti vereringesse.
Bulgarian: Контактът с кожата на кучето след прилагането на Recuvyra не би трябвало да предизвиква проблеми при възрастните.
Estonian: Kokkupuude koera nahaga pärast ravimi pealekandmist ei tohiks olla ohtlik täiskasvanule.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията - вижте листовката за употреба.
Estonian: Piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Recuvyra не трябва да се прилага върху наранена или увредена кожа в резултат на травма или заболяване.
Estonian: Recuvyrat ei tohi kasutada, kui looma nahk on katki või kahjustatud vigastuse või haiguse tõttu.
Bulgarian: Лицата, прилагащи Recuvyra, трябва да избягват контакт с кожата, тъй като ветеринарномедицинският продукт може да се абсорбира от кожата на човека и да предизвика реакции, включително дразнене на кожата.
Estonian: Recuvyrat loomale manustav inimene peab vältima ravimi sattumist enda nahale, sest ravim võib nahka imenduda ning põhjustada reaktsioone, sealhulgas nahaärritust.
Bulgarian: Други странични реакции включват леко понижение на телесната температура, сърдечната и дихателната честота до три дни след употреба на лекарството.
Estonian: Muud kõrvalnähud on näiteks kehatemperatuuri mõõdukas alanemine ning südame löögisageduse ja hingamissageduse kerge vähenemine 3 päeva jooksul pärast ravimi manustamist.
Bulgarian: Най-често срещаните симптоми, свързани с предозиране на фентанил при хората, включват респираторна депресия, сънливост и миоза (стеснение на зеницата на окото).
Estonian: Kõige tavalisemad fentanüüli üleannustamisega seotud sümptomid inimestel on respiratoorne depressioon, sedatsioon ja müoos (pupillide ahenemine).
Bulgarian: Recuvyra е противопоказен при кучета, които са алергични към активната субстанция или някоя от другите съставки.
Estonian: Recuvyrat ei tohi kasutada koertel, kes on toimeaine või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes allergilised.
Bulgarian: При работа с ветеринарномедицинския продукт трябва да се използва предпазно оборудване и защитно облекло.
Estonian: Ravimi käsitsemisel tuleb kanda kaitseriietust.
Bulgarian: Предлага се под формата на трансдермален разтвор (разтвор за нанасяне върху кожата).
Estonian: Seda turustatakse transdermaalse lahusena (nahale kantav lahus).
Bulgarian: Как действа Recuvyra?
Estonian: Kuidas Recuvyra toimib?
Bulgarian: Какво представлява Recuvyra?
Estonian: Mis on Recuvyra?
Bulgarian: Попаднал в кръвния поток, фентанил действа върху рецептори в главния и гръбначния мозък за облекчаване на болката.
Estonian: Vereringes toimib fentanüül pea- ja seljaajus paiknevatele retseptoritele, vaigistades valu.
Bulgarian: Какви ползи от Recuvyra са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Recuvyra kasulikkus?
Bulgarian: В две основни проучвания на кучета, подложени на ортопедични хирургични операции или хирургични операции на меки тъкани, са приложени или Recuvyra или бупренорфин (друго опиоидно болкоуспокояващо) преди операцията за контрол на болката.
Estonian: Kahes põhiuuringus manustati koertele enne ortopeedilist või pehmekudede operatsiooni valuvaigistina kas Recuvyrat või buprenorfiini (samuti opioidne valuvaigisti).
Bulgarian: Recuvyra е ветеринарномедицински продукт, който съдържа активната субстанция фентанил (fentanyl).
Estonian: Recuvyra on ravim, mis sisaldab toimeainena fentanüüli.
Bulgarian: Recuvyra се използва за контрол на болката при кучета, които са били подложени на значителни ортопедични (костни) хирургични операции или хирургични операции на меки тъкани.
Estonian: Recuvyrat kasutatakse suuremahuliste ortopeediliste (luu-) või pehmekudede operatsioonide järgse valu leevendamiseks koertel.
Bulgarian: Диария и повръщане са също често срещани странични реакции.
Estonian: Sagedad kõrvalnähud on ka oksendamine ja kõhulahtisus.
Bulgarian: Доказано е, че Recuvyra е толкова ефективен, колкото контролните лекарства с допълнителното предимство на улеснено прилагане.
Estonian: Recuvyra oli uuringutes sama efektiivne kui võrdlusravim, kusjuures Recuvyra eelis on, et seda on mugav peale kanda.
Bulgarian: Как е проучен Recuvyra?
Estonian: Kuidas Recuvyrat uuriti?
Bulgarian: Активната субстанция в Recuvyra, фентанил, е опиоидно болкоуспокояващо.
Estonian: Recuvyra toimeaine fentanüül on opioidne valuvaigisti.
Bulgarian: И в двете проучвания Recuvyra е толкова ефективен, колкото контролното лекарство за лечение на следоперативна болка при кучета, свързана с ортопедични хирургични операции или хирургични операции на меки тъкани.
Estonian: Mõlemas uuringus oli Recuvyra ortopeediliste või pehmekudede operatsioonide järgse valu vähendamisel koertel sama efektiivne kui võrdlusravim.
Bulgarian: Липсват дългосрочни резултати.
Estonian: Pikaajalised tulemused ei ole kättesaadavad.
Bulgarian: SE-11276 Stockholm Швеция
Estonian: SE-11276 Stockholm Rootsi
Bulgarian: Това е особено важно при промяна на използваната лаборатория и/или реагенти.
Estonian: See on eriti oluline labori ja/või kasutatavate reaktiivide vahetamisel.
Bulgarian: Важно е стриктно да се спазват препоръките в точка 6.3.
Estonian: Kindlasti tuleb rangelt järgida lõigus 6.3 toodud soovitusi.
Bulgarian: Ако не го използвате до 3 часа, изхвърлете го.
Estonian: Kui te ei ole seda 3 tunni jooksul kasutanud, visake see ära.
Bulgarian: А (вроден дефицит на фактор VIII) той липсва или не функционира правилно.
Estonian: (VIII hüübimisfaktori kaasasündinud puudulikkus) see puudub või ei toimi õigesti.
Bulgarian: Други лекарства и ReFacto AF
Estonian: Muud ravimid ja ReFacto AF
Bulgarian: Не опитвайте да си направите инфузия сами, ако не сте подходящо обучени.
Estonian: Ärge püüdke endale ise infundeerida, kui te ei ole saanud piisavat väljaõpet.
Bulgarian: Доказана е химическа и физическа стабилност в периода на използване в продължение на 3 часа при температура до 25°C.
Estonian: Keemilist ja füüsikalist stabiilsust kasutamisel on tõestatud 3 tunni jooksul temperatuuril kuni 25 °C.
Bulgarian: Да се повтаря на всеки 12-24 часа.
Estonian: Korrata iga 12...24 tunni järel.
Bulgarian: В случай на тежки алергични реакции, трябва да се обмисли алтернативно лечение.
Estonian: Raskete allergiliste reaktsioonide korral tuleb kaaluda alternatiivse ravi kasutamist;
Bulgarian: ReFacto AF е подходящ за приложение при възрастни и деца на всяка възраст, включително и новородени.
Estonian: ReFacto AF sobib kasutamiseks täiskasvanutel ja igas vanuses lastel, sealhulgas vastsündinutel.
Bulgarian: Лабораторният стандарт за ReFacto AF може да се използва, за да се коригира това несъответствие (вж. точка 5.2).
Estonian: Selle lahknevuse korrigeerimiseks võib kasutada ReFacto AF'i laboratoorset standardit (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Всеки 24 часа, поне 1 ден, докато се постигне излекуване.
Estonian: Iga 24 tunni järel, vähemalt ühe päeva vältel seni, kuni saabub paranemine.
Bulgarian: Количеството лекарство, останало в инфузионната система, няма да се отрази на Вашето лечение.
Estonian: Infusioonisüsteemi jääv ravimikogus teie ravi ei mõjuta.
Bulgarian: Не спирайте да използвате ReFacto AF, без да сте се консултирали с Вашия лекар.
Estonian: Ärge lõpetage ReFacto AF'i kasutamist ilma oma arstiga nõu pidamata.
Bulgarian: Това показва липсата на зависими от времето промени във фармакокинетичните свойства на ReFacto AF.
Estonian: See näitab ajast sõltuvate muutuste puudumist ReFacto AF'i farmakokineetilistes omadustes.
Bulgarian: Wyeth Farma S.A Autovia del Norte A-1 Km 23 Desvio Algete Km 1
Estonian: Autovia del Norte A-1 Km 23 Desvio Algete Km 1
Bulgarian: Необходимо ниво на фактор VIII (% или IU/dl)
Estonian: Vajalik VIII faktori tase (% või RÜ/dl)
Bulgarian: Тази вентилираща капачка има малки отвори, които позволяват на въздуха да излиза, за да не се увеличава налягането.
Estonian: Sellel ventileeritud korgil on väikesed avad, mis võimaldavad õhul väljuda, et ei tekiks survet.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него следва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Bulgarian: В клиничните проучвания не са включени участници на възраст 65 и повече години.
Estonian: Kliinilised uuringud ei hõlmanud 65-aasta vanuseid ja vanemaid isikuid.
Bulgarian: След почистването не докосвайте гумената запушалка с ръка и не позволявайте тя да се допре до друга повърхност.
Estonian: Pärast puhastamist ärge puutuge kummikorki käega ega laske seda puutuda mingit pinda.
Bulgarian: Следователно фактор VIII трябва да се използва по време на бременност и кърмене само при ясни показания.
Estonian: Seetõttu tuleb VIII hüübimisfaktorit raseduse ja imetamise ajal kasutada ainult selge näidustuse olemasolul.
Bulgarian: Фактор VIII е необходим, за да може кръвта да се съсирва и да спират кръвоизливите.
Estonian: VIII faktor on vajalik vere hüübimiseks ja verejooksude peatamiseks.
Bulgarian: ReFacto AF не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: ReFacto AF'il ei ole toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Bulgarian: Ако се появят симптоми на свръхчувствителност, пациентите трябва да бъдат посъветвани да прекратят незабавно употребата на лекарствения продукт и да се свържат с лекаря си.
Estonian: Ülitundlikkuse sümptomite tekkimisel tuleb patsientidele soovitada katkestada kohe ravimi kasutamine ja võtta ühendust oma arstiga.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че е мътен или съдържа видими частици.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui see on hägune või selles leidub nähtavaid osakesi.
Bulgarian: Активираният фактор X превръща протромбина в тромбин.
Estonian: Aktiveeritud X faktor omakorda konverteerib protrombiini trombiiniks.
Bulgarian: Хванете стъблото на буталото, както е показано на следващата фигура.
Estonian: Haarake kolvivarrest, nagu järgmisel joonisel näidatud.
Bulgarian: Само пациенти на възраст 6 до <12 години.
Estonian: Üksnes patsiendid vanuses 6 kuni < 12 aastat.
Bulgarian: ReFacto AF не съдържа фактор на von Willebrand и затова не е показан за болестта на von Willebrand.
Estonian: ReFacto AF ei sisalda von Willebrandi faktorit ja ei ole seega näidustatud von Willebrandi tõve korral.
Bulgarian: Малки хирургични намеси, включително зъбна екстракция
Estonian: Väike operatsioon, sh hamba ekstraktsioon
Bulgarian: Активираният фактор VIII действа като кофактор за активирания фактор IX, като ускорява превръщането на фактор X в активиран фактор X.
Estonian: Aktiveeritud VIII hüübimisfaktor toimib kui aktiveeritud IX hüübimisfaktori kofaktor, kiirendades X faktori konversiooni aktiveeritud X faktoriks.
Bulgarian: Тежките симптоми, включително затруднено дишане и (почти) припадък изискват незабавно лечение по спешност.
Estonian: Rasked sümptomid, sh raskendatud hingamine ja (peaaegu) minestus vajavad kiiret erakorralist ravi.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, включително други инфузионни разтвори.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati segada teiste ravimitega, sh teiste infusioonilahustega.
Bulgarian: От 6 пациенти, които са развили инхибитори в ниски титри, но не са приемали ITI, 5 имат сходни понижения на титрите.
Estonian: 6-st patsiendist, kellel tekkisid inhibiitorid madalates tiitrites, kuid kes ei saanud ITI-t, oli 5-l patsiendil tiitrite vähenemine sarnane.
Bulgarian: В някои случаи, особено при по-млади пациенти, може да се налагат по-кратки дозови интервали или по-високи дози.
Estonian: Mõnedel juhtudel, eeskätt noorematel patsientidel, võib olla vajalik ravimi kasutamine lühemate annuseintervallide järel või suuremas annuses.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте на диета с контролиран прием на натрий.
Estonian: Öelge arstile, kui olete kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
Bulgarian: При деца, които преди това не са били лекувани с лекарства, съдържащи фактор VIII, може да се образуват инхибиторни антитела (вижте точка 2) много често (повече от 1 на 10 пациенти); но при пациентите, които са получавали предишно лечение с фактор VIII (повече от 150 дни лечение), рискът е нечест (по-малко от 1 на 100 пациенти).
Estonian: Lastel, keda varem ei ole ravitud VIII hüübimisfaktorit sisaldavate ravimitega, võivad inhibeerivad antikehad (vt lõik 2) tekkida väga sageli (enam kui ühel patsiendil 10st); samas kui patsientidel keda on varem ravitud VIII hüübimisfaktoriga (ravikuuri kestus kauem kui 150 päeva), esineb see risk aegajalt (vähem kui ühel patsiendil 100st).
Bulgarian: Честотите са оценени в съответствие със следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10) и нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100).
Estonian: Esinemissageduste hindamisel lähtutakse järgmistest klassifikatsioonidest: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Bulgarian: След инфузия на ReFacto AF, отстранете инфузионната система и я изхвърлете.
Estonian: Pärast ReFacto AF'i infundeerimist eemaldage infusioonisüsteem ja visake ära.
Bulgarian: Положителен резултат от тест за антитела; положителен резултат от тест за антитела срещу фактор VIII
Estonian: Positiivne antikehade test; positiivne VIII hüübimisfaktori antikehade test
Bulgarian: След като научите как да си правите сами инфузия, следвайте инструкциите в тази листовка.
Estonian: Kui olete õppinud ravimit endale infundeerima, võite järgida sellel pakendi infolehel antud juhiseid.
Bulgarian: Той е гликопротеин с приблизителна молекулна маса от 170 000 Da, състоящ се от 1 438 аминокиселини.
Estonian: See on glükoproteiin, mille molekulmass on ligikaudu 170 000 Da ning mis koosneb 1438 aminohappest.
Bulgarian: Поне 1 ден, докато кръвоизливът по описанието на болката отшуми или се постигне оздравяване.
Estonian: Manustada vähemalt 1 päeva jooksul, niikaua, kui valu järgi hinnatuna on verejooksuepisood möödunud või kui on saavutatud paranemine.
Bulgarian: За указания за разтваряне преди прилагане вижте точка 6.6.
Estonian: Juhiseid lahustamiseks enne manustamist vt lõik 6.6.
Bulgarian: Може да се наложи отново да поставите капачката (ако разтвореният ReFacto AF не се приложи веднага), така че я сложете настрана, като я поставите върху горната й страна.
Estonian: Võib tekkida vajadus kork tagasi asetada (kui valmistatud ReFacto AF'i ei manustata kohe), seega pange see alaspidi kõrvale seisma.
Bulgarian: Ако възникнат тежки, внезапни алергични (анафилактични) реакции, инфузията трябва да се спре незабавно.
Estonian: Raskete, äkki tekkivate allergiliste (anafülaktiliste) reaktsioonide tekkimisel tuleb infusioon kohe katkestada.
Bulgarian: Нечести ≥ 1/1 000 до
Estonian: Aeg-ajalt ≥ 1/1000 kuni
Bulgarian: Тромбинът след това превръща фибриногена във фибрин и се образува съсирек.
Estonian: Trombiin konverteerib seejärel fibrinogeeni fibriiniks, mille baasil formeerub verehüüve.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антихеморагични средства, кръвен коагулационен фактор VIII; ATC код: B02BD02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: verejooksu tõkestavad ained, vere VIII hüübimisfaktor; ATC-kood: B02BD02.