FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • De efterfølgende injektioner kan du selv udføre, hvis din læge har gjort dig opmærksom på de symptomer, der kan tyde på allergi, og på de mulige alvorlige eller livstruende reaktioner, der kræver øjeblikkelig behandling (se punkt 4 'Bivirkninger').
Croatian: Vas je liječnik upozorio na simptome i znakove alergijskih reakcija i potencijalno po život opasnih posljedica alergijskih reakcija koje zahtijevaju hitno liječenje (pogledajte dio 4. „Moguće nuspojave").
Danish: • Undlad at ryste blandingen, da det kan medføre, at der kommer bobler i medicinen.
Croatian: • Ne tresite jer će u lijeku nastati mjehurići zraka.
Danish: Cetrorelix er ikke blevet undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion, og der bør derfor udvises forsigtighed.
Croatian: Cetroreliks nije ispitan u pacijentica s oštećenjem funkcije bubrega pa je stoga potreban oprez.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKETTEKST PÅ FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE MED SOLVENS
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA NAPUNJENU ŠTRCALJKU S OTAPALOM
Danish: 1 hætteglas indeholder 0,25 mg cetrorelix.
Croatian: 1 bočica sadrži 0,25 mg cetroreliksa.
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING Lægemidlet er receptpligtigt.
Croatian: 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA Lijek se izdaje na recept.
Danish: Mave-tarm-kanalen Ikke almindelig: Kvalme
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Manje često: Mučnina
Danish: Skru den gule kanyle af injektionssprøjten og læg injektionssprøjten ned.
Croatian: Odvrnite žutu iglu sa štrcaljke i odložite štrcaljku.
Danish: • Sæt hætten på den gule kanyle.
Croatian: • Vratite poklopac na žutu iglu.
Danish: Hætteglasset med pulver indeholder 0,25 mg cetrorelix, og den fyldte injektionssprøjte indeholder 1 ml solvens.
Croatian: Bočica s praškom sadrži 0,25 mg cetroreliksa, a napunjena štrcaljka sadrži 1 ml otapala.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlige for batchfrigivelse
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Danish: 2 spritservietter.
Croatian: 2 blazinice natopljene alkoholom.
Danish: Ved manglende follikelvækst kan start på Cetrotide udskydes, selv om klinisk erfaring er baseret på start med Cetrotide på den 5. eller 6. stimulationsdag.
Croatian: Iako se kliničko iskustvo temelji na započinjanju primjene lijeka Cetrotide 5-og ili 6-og dana stimulacije, primjena lijeka Cetrotide se može odgoditi ako nema rasta folikula.
Danish: Cetrorelix er en LHRH-antagonist (luteiniserende hormonfrigørende hormon).
Croatian: Cetroreliks je antagonist hormona koji potiče otpuštanje luteinizirajućeg hormona (engl. luteinising hormone releasing hormone - LHRH).
Danish: Tilsætning af vand fra den fyldte injektionssprøjte til pulveret i hætteglasset
Croatian: Dodavanje vode iz napunjene štrcaljke prašku u bočici
Danish: • Eventuelle luftbobler kan fjernes ved, at du forsigtigt banker på injektionssprøjten, indtil alle luftboblerne har samlet sig i toppen.
Croatian: • Kako biste uklonili mjehuriće zraka lagano tapkajte štrcaljku dok se sav zrak ne skupi na vrhu - potom nježno pogurajte klip sve dok ne nestanu mjehurići zraka.
Danish: Fjern hætten fra kanylen.
Croatian: Uklonite poklopac s igle.
Danish: Sådan skal du bruge Cetrotide
Croatian: Za što se koristi Cetrotide
Danish: Anvendelse af denne medicin
Croatian: Primjena ovog lijeka
Danish: I kliniske undersøgelser blev disse virkninger observeret med en frekvens på 9,4% efter flere injektioner med Cetrotide 0,25 mg.
Croatian: Opažena učestalost je nakon višekratnih injekcija 0,25 mg lijeka Cetrotide u kliničkim ispitivanjima iznosila 9,4%.
Danish: Det er bedst i området lige omkring navlen.
Croatian: Najbolje je da mjesto injekcije bude oko pupka.
Danish: Cetrotide er ikke blevet undersøgt hos patienter med nyresygdom.
Croatian: Cetrotide nije ispitan u pacijentica s bolešću bubrega.
Danish: Se punkt 4, 'Bivirkninger', vedrørende mulige tegn, som du skal være opmærksom på, og hvad du i givet fald skal gøre.
Croatian: Za moguće znakove ovog sindroma te eventualne mjere pogledajte dio 4 „Moguće nuspojave".
Danish: Den rekonstituerede injektionsvæske er uden partikler og er klar.
Croatian: Rekonstituirana je otopina bez čestica i bistra.
Danish: Hidtil er der begrænset erfaring med behandling med cetrorelix under gentaget ovariestimulation.
Croatian: Dosadašnje je iskustvo u primjeni cetroreliksa tijekom ponavljanja postupka stimulacije jajnika ograničeno.
Danish: Vask hænderne.
Croatian: te ih se pridržavajte.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen, hætteglasset og den fyldte injektionssprøjte efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, bočici i napunjenoj štrcaljki iza oznake „EXP".
Danish: • Vend hætteglasset på hovedet.
Croatian: • Okrenite bočicu naopako.
Danish: Ingen målorgans-toksicitet kunne observeres ud fra undersøgelser af akut, subakut og kronisk toksicitet hos rotter og hunde efter subkutan indgivelse af cetrorelix.
Croatian: U istraživanjima akutne, subakutne i kronične toksičnosti na štakorima i psima, a nakon supkutane primjene cetroreliksa, nije primijećena toksičnost niti na jednom ciljnom organu.
Danish: • En kanyle med et gråt mærke til at indsprøjte medicinen lige under maveskindet
Croatian: • jednu iglu sa sivom oznakom - za injiciranje lijeka u Vaš trbuh
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 0,25 mg cetrorelix (som acetat).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 0,25 mg cetroreliksa (u obliku cetroreliksacetata).
Danish: Sørg for, at du ikke trækker stemplet med den monterede stempelprop helt ud.
Croatian: Pazite da klip, koji na vrhu ima pričvršćen gumeni čep klipa, ne izvučete u potpunosti iz štrcaljke.
Danish: • Aktivt stof: Cetrorelix.
Croatian: • Djelatna tvar je cetroreliks.
Danish: Cetrotide 0,25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning cetrorelix
Croatian: Cetrotide 0,25 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju cetroreliks
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Cetrotide Sådan skal du bruge Cetrotide Bivirkninger
Croatian: Što je Cetrotide i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cetrotide Kako primjenjivati Cetrotide
Danish: Træk forsigtigt injektionssprøjtens stempel tilbage.
Croatian: • Lagano povucite klip štrcaljke.
Danish: • Lad injektionssprøjten blive siddende i gummiproppen.
Croatian: • Ostavite štrcaljku u gumenom čepu.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Cetrotide 0,25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Croatian: NAZIV LIJEKA Cetrotide 0,25 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Danish: • Brug kun kanyle, hætteglas og injektionssprøjte én gang.
Croatian: • Svaku iglu, štrcaljku i bočicu upotrijebite samo jedanput.
Danish: Cetrotide er pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Croatian: Cetrotide je prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Danish: Dette lægemiddel skal nå stuetemperatur før injektion.
Croatian: Prije injekcije lijek mora doseći sobnu temperaturu.
Danish: • Tag kanylen med det grå mærke ud af emballagen.
Croatian: • Odmotajte iglu sa sivom oznakom na njoj.
Danish: Det reproduktive system og mammae Almindelig:
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki
Danish: Kontakt lægen, før du bruger dette lægemiddel, hvis du er i tvivl.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije primjene ovog lijeka.
Danish: Cetrorelix bindes kompetitivt til hypofysens LHRHreceptorer.
Croatian: Cetroreliks se natječe s vezivanjem endogenog LHRH na navedene receptore.
Danish: Allergiske sygdomme
Croatian: Alergijska stanja
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 kvinder):
Croatian: Često (može se javiti u najviše 1 od 10 žena):
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Cetrotide 0,25 mg, pulver til injektionsvæske, opløsning cetrorelix
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Cetrotide 0,25 mg prašak za otopinu za injekciju cetroreliks
Danish: Dette indebærer, at folliklerne overudvikles og bliver til store cyster.
Croatian: To je stanje pri kojem se Vaši folikuli prekomjerno razvijaju te postaju velike ciste.
Danish: • To spritservietter.
Croatian: • dvije blazinice natopljene alkoholom.
Danish: Startpakke: 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg tabletter + 28 x 1 mg tabletter
Croatian: Početno pakovanje: 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg tableta + 28 x 1 mg tableta
Danish: Startpakke:11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg tabletter plus 28 x 1 mg tabletter
Croatian: Početno pakovanje: 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg tableta plus 28 x 1 mg tableta
Danish: * Denne p-værdi anses ikke for statistisk signifikant.
Croatian: * Ova p-vrijednost se ne smatra statistički značajnom.
Danish: De har måske brug for en lavere dosis.
Croatian: Možda će Vam trebati niža doza.
Danish: Må ikke sælges separat.
Croatian: Ne smije se prodavati odvojeno.
Danish: Blister: 3 år.
Croatian: Blisteri: 3 godine.
Danish: De skal skrive denne dato på pakningen som en påmindelse.
Croatian: Zapišite taj datum na pakiranje kao podsjetnik.
Danish: Den statistiske mulighed for at finde forskelle i de to studier var begrænset.
Croatian: Sposobnost otkrivanja razlika u ta dva ispitivanja bila je ograničena.
Danish: Det er vigtigt, at De tager CHAMPIX regelmæssigt på samme tidspunkt hver dag.
Croatian: Važno je da CHAMPIX uzimate redovito, svakoga dana u isto vrijeme.
Danish: De skal fortælle det til lægen, hvis De planlægger at blive gravid.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako planirate trudnoću.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt tablet.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Danish: En opdateret RMP fremsendes:
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Danish: CHAMPIX er beregnet til at tage gennem munden.
Croatian: Champix je namijenjen za primjenu kroz usta.
Danish: Vareniclin fordeles i vævet, herunder hjernen.
Croatian: Vareniklin se raspodjeljuje u tkiva, uključujući mozak.
Danish: Lineraritet/non-linearitet
Croatian: Linearnost/nelinearnost
Danish: Start på dag 1
Croatian: Započeti 1. dan
Danish: Psykiatriske bivirkninger, der optræder hos ≥ 1% af patienterne fra poolede data fra 18 kliniske studier:
Croatian: Psihijatrijski štetni događaji koji se pojavljuju u ≥ 1% bolesnika iz objedinjenih podataka iz 18 kliničkih ispitivanja:
Danish: Dato for første tilladelse: 26. september 2006 Dato for seneste fornyelse: 29. juni 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 29. lipnja 2016.
Danish: Beholder: 2 år.
Croatian: Bočice: 2 godine.
Danish: CHAMPIX kan tages med eller uden mad.
Croatian: CHAMPIX se može uzimati s hranom ili bez nje.
Danish: Se skemaet nedenfor for de sædvanlige dosisanvisninger, som De skal følge fra dag 1
Croatian: Sljedeća tablica sadrži upute o uobičajenom doziranju koje morate slijediti od prvog dana.
Danish: Den dag De vil stoppe med at ryge, skal sædvanligvis være mellem dag 8 og dag 14.
Croatian: Trebali biste prestati pušiti između 8. i 14. dana.
Danish: Tag ikke CHAMPIX:
Croatian: Nemojte uzimati CHAMPIX:
Danish: Brug af CHAMPIX sammen med mad og drikke
Croatian: CHAMPIX s hranom i pićem
Danish: Da rygning inducerer CYP1A2, kan rygeophør resultere i forhøjede plasmakoncentrationer af CYP1A2-substrater.
Croatian: Budući da pušenje inducira CYP1A2, prestanak pušenja može dovesti do povišene razine supstrata CYP1A2 u plazmi.
Danish: Klinikere skal være opmærksomme på mulig fremkomst af alvorlige neuropsykiatriske symptomer hos patienter, der prøver at stoppe med at ryge med eller uden behandling.
Croatian: Kliničari moraju biti svjesni moguće pojave ozbiljnih neuropsihijatrijskih simptoma u bolesnika koji pokušavaju prestati pušiti sa ili bez liječenja.
Danish: Halveringstiden for vareniclin er cirka 24 timer.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije vareniklina iznosi otprilike 24 sata.
Danish: Neuropsykiatriske symptomer
Croatian: Neuropsihijatrijski simptomi
Danish: Patienterne blev stratificeret efter alder (12-16 år og 1719 år) og efter legemsvægt (≤ 55 kg og > 55 kg).
Croatian: Bolesnici su bili stratificirani prema dobi (od 12 do 16 godina i od 17 do 19 godina) i prema tjelesnoj težini (≤ 55 kg i > 55 kg).
Danish: Patienter med selvmordstanker og/eller -adfærd* [n (%)]** Eksponering i patientår
Croatian: Bolesnici sa suicidalnim ideacijama i/ili ponašanjem* [n (%)]** Bolesnik - godine izloženosti
Danish: CHAMPIX er til oral anvendelse, og tabletterne skal synkes hele med vand.
Croatian: CHAMPIX je namijenjen za peroralnu primjenu, a tablete treba progutati cijele s vodom.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer som De har.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Danish: 1 ydre karton indeholdende:
Croatian: Jedna vanjska kutija sadrži:
Danish: Psykiatrisk kohorte
Croatian: Psihijatrijska kohorta
Danish: Endepunktets individuelle komponenter er også vist.
Croatian: Prikazane su i pojedine komponente ishoda.
Danish: Under behandling plus 30 dage MACE, n (%)
Croatian: Tijekom liječenja plus 30 dana MACE, n (%)
Danish: Hvis De tidligere har lidt af en psykisk forstyrrelse, bør De tale med lægen om det.
Croatian: Ako ste bolovali od nekog psihičkog poremećaja, morate o tome razgovarati sa svojim liječnikom.
Danish: De bør tage medicinpakningen med.
Croatian: Sa sobom ponesite pakiranje tableta.
Danish: Dog vides det ikke om CHAMPIX rent faktisk øger alkoholforgiftning.
Croatian: Međutim, nije poznato povećava li CHAMPIX uistinu intoksikaciju alkoholom.
Danish: Patienter bør behandles med CHAMPIX i 12 uger.
Croatian: Bolesnike treba liječiti lijekom CHAMPIX 12 tjedana.
Danish: Baseret på indberetninger efter markedsføringen kan bupropion være forbundet med neuropsykiatriske bivirkninger.
Croatian: Na temelju izvješća nakon stavljanja lijeka u promet, bupropion može biti povezan s neuropsihijatrijskim štetnim događajima.
Danish: Hvis De har alvorlig nyresygdom, skal De undgå at tage cimetidin (medicin mod for meget mavesyre) samtidig med CHAMPIX, da dette kan øge indholdet af CHAMPIX i blodet.
Croatian: Ako imate tešku bolest bubrega, morate izbjegavati uzimati cimetidin (lijek za želučane tegobe) istodobno s lijekom CHAMPIX, jer to može dovesti do povećanja razine lijeka CHAMPIX u krvi.
Danish: Under behandlingen
Croatian: Tijekom liječenja
Danish: Rygestop har større sandsynlighed for at lykkes hos patienter, der er motiverede for at stoppe med at ryge og som modtager yderligere rådgivning og støtte.
Croatian: Veća je vjerojatnost da će terapija odvikavanja od pušenja biti uspješna u bolesnika koji su motivirani za prestanak pušenja te kojima su pruženi dodatni savjeti i potpora.
Danish: Dette svarer til en estimeret stigning på hhv. 6,5 MACE-tilfælde og 6,3 MACE-tilfælde pr. 1.000 patientår i relation til eksponering.
Croatian: To odgovara procijenjenom povećanju broja MACE događaja od 6,5 odnosno 6,3 događaja na 1000 bolesnik godina, ovisno o izloženosti.
Danish: Kun få patienter rapporterede om disse hændelser i de øvrige tre studier (4 vareniclin og 3 placebo).
Croatian: Nekoliko je bolesnika prijavilo te događaje u ostala tri ispitivanja (4 na vareniklinu, 3 na placebu).
Danish: De skal starte med at tage den hvide tablet og sædvanligvis derefter tage den lyseblå tablet.
Croatian: Liječenje počinje bijelim tabletama, a zatim se obično prelazi na svijetloplave tablete.
Danish: sol som symbol måne som symbol
Croatian: simbol sunca simbol mjeseca
Danish: De begrænsede data fra dette ene rygeophørsstudie er ikke tilstrækkelige til at drage endelige konklusioner omkring sikkerheden hos patienter med skizofreni eller skizoaffektiv sindslidelse.
Croatian: Ograničeni podaci dostupni iz ovog jednog ispitivanja odvikavanja od pušenja nisu dostatni za donošenje konačnih zaključaka o sigurnosti primjene u bolesnika sa shizofrenijom ili shizoafektivnim poremećajem.
Danish: Sikkerhedsprofilen for vareniclin var sammenlignelig med den, der blev set i andre kliniske studier i den generelle population, inklusive lungesikkerhed.
Croatian: Sigurnosni profil vareniklina bio je usporediv s onime što je prijavljeno u drugim ispitivanjima u općoj populaciji, uključujući i sigurnost za pluća.
Danish: Dosis bør begynde med 0,5 mg 1 gang dagligt i de første 3 dage og derefter øges til 1 mg 1 gang dagligt.
Croatian: Liječenje treba započeti dozom od 0,5 mg jedanput na dan tijekom prva 3 dana, a zatim je povećati na 1 mg jedanput na dan.
Danish: Konstateret selvmord var sjældent i løbet af de første tre måneder efter, at patienterne påbegyndte en hvilken som helst lægemiddelbehandling (to tilfælde blandt 31.260 vareniclinbrugere og seks tilfælde blandt 81.545 nicotinsubstitionsbrugere).
Croatian: Pojavnost otkrivenog suicida bila je rijetka tijekom tri mjeseca nakon što su bolesnici započeli liječenje bilo kojim lijekom (dva slučaja na 31 260 korisnika vareniklina i šest slučajeva na 81 545 korisnika nikotinske zamjenske terapije).
Danish: Studie 2 (n=1023) 4W-CQR CA Uge 9-52 4W-CQR CA Uge 9-52
Croatian: Ispitivanje 2 (n=1023) 4W CQR CA 9.-52. tjedan 4W CQR CA 9.-52. tjedan
Danish: Rygeophørsraterne i denne population var sammenlignelig med den generelle population.
Croatian: Stopa prestanka u toj populaciji bila je slična onoj prijavljenoj u općoj populaciji.
Danish: Før De begynder behandlingen med CHAMPIX, skal De sædvanligvis beslutte Dem for en dag i den anden uge af behandlingen (mellem dag 8 og dag 14), hvor De vil holde op med at ryge.
Croatian: Prije nego što počnete liječenje lijekom CHAMPIX, odredite datum u drugom tjednu liječenja (između 8. i 14. dana) kada ćete prestati pušiti.
Danish: Når vareniclin og transdermal nicotinsubstitution blev anvendt samtidigt hos rygere i 12 dage, var der et statistisk signifikant fald i det gennemsnitlige systoliske blodtryk (gennemsnitligt 2,6 mmHg) målt på den sidste dag i undersøgelsen.
Croatian: Kad su vareniklin i transdermalna nikotinska zamjenska terapija primjenjivani istodobno tijekom 12 dana u pušača, došlo je do statistički značajnog smanjenja prosječnog sistoličkog krvnog tlaka (srednja vrijednost 2,6 mmHg) izmjerena na zadnji dan ispitivanja.
Danish: Indeholder ingen tablet
Croatian: Ne sadrži tablete.
Danish: De vigtigste resultater er opsummeret i følgende tabel:
Croatian: Ključni rezultati sažeti su u sljedećoj tablici:
Danish: - hvis De er allergisk over for vareniclin eller et af de øvrige indholdsstoffer i CHAMPIX (angivet i afsnit 6).
Croatian: - ako ste alergični na vareniklin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Danish: Vareniclin metaboliseres minimalt og 92% udskilles uomdannet med urinen og mindre end 10% udskilles som metabolitter.
Croatian: Vareniklin se minimalno metabolizira, pa se 92% lijeka izlučuje mokraćom u nepromijenjenu obliku, a manje od 10% se izlučuje u obliku metabolita.
Danish: - Sjældne forekommer hos op til 1 ud af 1.000 personer
Croatian: - Rijetko: mogu se javiti u do 1 na 1000
Danish: Da disse hudreaktioner kan være livstruende, skal patienter seponere behandlingen ved det første tegn på udslæt eller hudreaktion og straks kontakte lægen.
Croatian: Budući da te kožne reakcije mogu ugroziti život, bolesnici moraju prekinuti liječenje na prvi znak osipa ili kožne reakcije i odmah se obratiti zdravstvenom radniku.
Danish: Forsøgspersonerne blev instrueret i at reducere antallet af cigaretter med mindst 50% ved afslutningen af de første fire behandlingsuger og derefter med yderligere 50% fra behandlingens uge 4 til 8 med fuldstændig afholdenhed som mål efter 12 uger.
Croatian: Ispitanici su primili uputu da smanje broj popušenih cigareta za najmanje 50 posto do kraja prva četiri tjedna liječenja, a nakon toga još dodatno za 50% od četvrtog do osmog tjedna liječenja, s ciljem dostizanja potpune apstinencije do 12. tjedna.
Danish: Vareniclin vs NRT
Croatian: Vareniklin naspram NRT
Danish: HDPE beholder: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedr.
Croatian: HDPE bočica: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Danish: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) Italy
Croatian: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Italija
Danish: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Tyskland
Croatian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Njemačka
Danish: Absorptionen er stort set total efter oral administration, og den systemiske tilgængelighed er høj.
Croatian: Apsorpcija je nakon peroralne primjene gotovo potpuna, a sustavna raspoloživost visoka.
Danish: EXP: MM/ÅÅÅÅ
Croatian: EXP: MM/GGGG
Danish: Difference (95% CI)
Croatian: Razlika (95% CI)
Danish: Der er i sjældne tilfælde set livstruende tilfælde af angioødem, der krævede omgående lægehjælp på grund af kompromitteret vejrtrækning.
Croatian: Rijetko je prijavljen po život opasan angioedem koji iziskuje hitnu liječničku pomoć zbog ugroženosti disanja.
Danish: Nicotin konkurrerer om det samme humane α4β2 nAChR bindingssted, for hvilket vareniclin har højere affinitet.
Croatian: Nikotin se u ljudi natječe za isto vezno mjesto α4β2 nAChR za koje vareniklin ima veći afinitet.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales understøttende behandling efter behov.
Croatian: U slučaju predoziranja treba po potrebi primijeniti standardne potporne mjere.
Danish: Hvis De får udslæt eller hvis Deres hud begynder at skalle af eller De får blærer, skal De stoppe med at tage CHAMPIX og straks søge lægehjælp.
Croatian: Ako razvijete osip ili Vam se koža počne guliti ili Vam nastaju mjehurići, morate prestati uzimati CHAMPIX i potražiti hitnu liječničku pomoć.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može izazvati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Danish: Analyser af kliniske studier:
Croatian: Analize kliničkih ispitivanja:
Danish: CHAMPIX kan være forbundet med svimmelhed, søvnighed og forbigående bevidsthedstab.
Croatian: CHAMPIX može biti povezan s omaglicom, pospanošću i prolaznim gubitkom svijesti.
Danish: Denne meta-analyse omfattede et studie (n=127) med patienter med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse i anamnesen og et andet studie (n=525) med patienter med depression i anamnesen.
Croatian: Ta metaanaliza uključivala je jedno ispitivanje (N=127) s bolesnicima koji imaju shizofreniju ili shizoafektivni poremećaj u anamnezi i drugo ispitivanje (N=525) s bolesnicima koji imaju depresiju u anamnezi.
Danish: Der foreligger ikke kliniske data om vareniclins påvirkning af fertiliteten.
Croatian: Nema kliničkih podataka o učincima vareniklina na plodnost.
Danish: Der forekom ét gennemført selvmord under behandlingen af en forsøgsperson, der blev behandlet med placebo i den ikke-psykiatriske kohorte.
Croatian: Postojalo je jedno ostvareno samoubojstvo koje se dogodilo tijekom liječenja u ispitanika koji je primao placebo u nepsihijatrijskoj kohorti.
Danish: CHAMPIX kan også nedsætte nydelsen ved cigaretter, hvis De alligevel ryger under behandlingen.
Croatian: CHAMPIX može umanjiti užitak pušenja cigareta ako ipak pušite tijekom liječenja.
Danish: Nedtrykthed, dog sjældent med selvmordstanker eller selvmordsforsøg, kan være en følge af nikotinophør.
Croatian: Depresivno raspoloženje, koje rijetko uključuje suicidalne ideacije i pokušaj samoubojstva, može biti simptom ustezanja od nikotina.
Danish: Hvis De ved et uheld har taget mere CHAMPIX, end Deres læge har ordineret, skal De omgående kontakte lægen eller den nærmeste skadestue.
Croatian: Ako slučajno uzmete više lijeka CHAMPIX nego što Vam je liječnik propisao, odmah morate potražiti savjet liječnika ili se uputiti u hitnu službu najbliže bolnice.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/