FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: lægemiddel mod obstruktiv luftvejslidelse, antikolinerge midler, ATC-kode: R03BB06
Icelandic: Lyf gegn teppusjúkdómum í öndunarvegi, andkólínvirk lyf, ATC-flokkur:
Danish: Hver kapsel indeholder 63 mikrogram glycopyrroniumbromid svarende til 50 mikrogram glycopyrronium.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 63 míkrógrömm af glycopyrronium brómíði sem samsvarar 50 míkrógrömmum af glycopyrronium.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Tilstopning af bihuler
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Stíflur í ennis- og kinnholum
Danish: Luk inhalatoren.
Icelandic: Lokið innöndunartækinu.
Danish: Trin 3a:
Icelandic: Skref 3a:
Danish: I en samlet analyse af de første 6 måneders behandling i studierne på 6 og 12 måneder forlængede Enurev Breezhaler statistisk signifikant varigheden til første moderate eller svære eksacerbation og reducerede hyppigheden af moderate eller svære KOL-eksacerbationer sammenlignet med placebo (0,53 eksacerbationer/år mod 0,77 eksacerbationer/år, p<0,001).
Icelandic: Enurev Breezhaler lengdi tölfræðilega marktækt tíma fram að fyrstu miðlungsmikilli eða verulegri versnun og dró úr tíðni miðlungsmikillar eða verulegrar versnunar langvinnrar lungnateppu samkvæmt samantekinni greiningu á fyrstu 6 mánuðum meðferðar í 6 og 12 mánaða rannsóknunum, samanborið við lyfleysu, (0,53 versnun/ár samanborið við 0,77 versnun/ár, p<0,001).
Danish: M9 dannes in vivo fra den slugte dosisfraktion af inhaleret glycopyrroniumbromid.
Icelandic: In vivo, myndast M9 úr þeim hluta af skammti glycopyrronium brómíðs til innöndunar sem er gleyptur.
Danish: Plasmakoncentrationer af glycopyrronium faldt på multifasisk vis. Middeltallet for terminal eliminationshalveringstid var meget længere efter inhalation (33 til 57 timer) end efter intravenøs (6,2 timer) og oral (2,8 timer) administration.
Icelandic: Meðalhelmingunartími endanlegs brotthvarfs var mun lengri eftir innöndun (33 til 57 klst.) en eftir gjöf í bláæð (6,2 klst.) og eftir inntöku (2,8 klst.).
Danish: • Tryk ikke kapslen gennem folien for at fjerne den fra blisterkortet.
Icelandic: Ekki þrýsta hylkinu í gegnum þynnuna þegar það er tekið úr þynnunni.
Danish: • En fornemmelse af trykken eller smerter i kinder og pande
Icelandic: Þrýstingstilfinning eða verkur í kinnum og enni
Danish: Tabuleret resumé af bivirkninger
Icelandic: Niðurstöður með tilliti til einkenna
Danish: Multipakning bestående af 15 pakninger (10 kapsler + 1 inhalator)
Icelandic: Fjölpakkning með 15 pakkningum (10 hylki + 1 innöndunartæki)
Danish: Der blev observeret en mindre reduktion i hjertefrekvens (middel forskel over 24 timer var -2 slag pr. minut ved sammenligning med placebo), hvilket er en kendt virkning af lave eksponeringer for antikolinerge stoffer hos unge raske forsøgspersoner.
Icelandic: -2 slög á mínútu samanborið við lyfleysu), sem eru þekkt áhrif lítillar útsetningar fyrir andkólínvirkum lyfjum hjá ungum, heilbrigðum einstaklingum.
Danish: Det har en hurtig indsættende virkning, hvilket er påvist ved observerede kinetiske parametre for receptorassociation/-dissociation og ved indsættende virkning efter inhalation i kliniske studier.
Icelandic: Verkun þess hefst fljótt eins og sást á tengingu við viðtaka/rofi tengsla frá viðtökum, sem eru mælikvarðar á lyfjahvörf, og hversu hratt verkun kom fram eftir innöndun í klínískum rannsóknum.
Danish: Virkningens størrelse var afhængig af graden af reversibilitet i luftvejsbegrænsning ved baseline (testet ved administration af en korttidsvirkende muskarin antagonist bronkodilator): patienter med den mindste grad af reversibilitet ved baseline (<5 %) viste generelt et lavere bronkodilaterende respons end patienter med en større grad af reversibilitet ved baseline (≥5 %).
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum sem loftflæðishindrun minnkaði minnst við grunnlínu (<5%) var svörun við berkjuvíkkandi meðferð almennt minni en hjá þeim sjúklingum sem loftflæðishindrun minnkaði meira hjá við grunnlínu (≥5%).
Danish: Det er derfor ikke altid muligt på pålidelig vis at estimere frekvensen eller fastslå en årsagssammenhæng til eksponering for lægemidlet.
Icelandic: Þar sem þessar aukaverkanir eru tilkynntar af fúsum og frjálsum vilja af þýði af óþekktri stærð, er ekki alltaf hægt að ákvarða tíðni þeirra á áreiðanlegan hátt eða ákvarða orsakatengsl við notkun lyfsins.
Danish: Den sædvanlige dosis er inhalation af én kapsel dagligt.
Icelandic: Skammtur sem á að nota af Enurev Breezhaler Venjulegur skammtur er innihald eins hylkis til innöndunar á hverjum degi.
Danish: Hjerte Atrieflimren
Icelandic: Hjarta Gáttatif
Danish: Administration Kun til inhalation.
Icelandic: Lyfjagjöf Einungis til innöndunar.
Danish: Dette lægemiddel indeholder et aktivt stof, der kaldes glycopyrroniumbromid.
Icelandic: Lyfið inniheldur virka efnið glycopyrronium brómíð.
Danish: • Smertefuld eller hyppig vandladning
Icelandic: Sársaukafull og tíð þvaglát
Danish: Hos KOL-patienter med mildt og moderat nedsat nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2) kan Enurev Breezhaler anvendes ved den anbefalede dosis.
Icelandic: Nota má Enurev Breezhaler í ráðlögðum skömmtum hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu með vægt eða í meðallagi mikið skerta nýrnastarfsemi (áætlaður gaukulsíunarhraði, eGFR ≥30 ml/mín./1,73 m2).
Danish: EXP Smid inhalatoren i hver pakning ud når alle kapsler i pakningen er brugt.
Icelandic: Farga skal innöndunartækinu í hverri pakkningu þegar búið er að nota öll hylkin í pakkningunni.
Danish: Enurev Breezhaler viste sig at kunne reducere dyspnø og ubehag i benene under motion målt ved Borg-skalaer.
Icelandic: Enurev Breezhaler reyndist draga úr mæði og óþægindum í fótum við æfingar, samkvæmt Borg mælikvarða.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed på under 30 ml/min/1,73 m herunder patienter med slutstadiet af nyresygdom, hvor dialyse er påkrævet, må Enurev Breezhaler kun bruges, hvis den forventede fordel opvejer den potentielle risiko (se punkt 5.2).
Icelandic: Einungis skal nota Enurev Breezhaler hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (áætlaður gaukulsíunarhraði innan við 30 ml/mín./1,73 m2), þar með talið þeim sem eru með nýrnasjúkdóm á lokastigi og þurfa á skilunarmeðferð að halda, ef ætlaður ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta (sjá kafla 5.2).
Danish: (Sær)navn Styrke Lægemiddelform Administration Indre emballage Pakningsstørrelser
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Danish: - hvis du har diarré i mere end én dag.
Icelandic: - ef þú ert með niðurgang í meira en einn dag.
Danish: Der må ikke tages dobbelt dosis den næste dag.
Icelandic: Ekki á að taka tvöfaldan skammt næsta dag.
Danish: Du må ikke ophøre med behandlingen, medmindre din læge siger, at du skal.
Icelandic: Þú átt ekki að hætta meðferð nema læknirinn segi þér að gera það.
Danish: Poloxamer 188
Icelandic: Póloxamer 188.
Danish: - hvis du har en ændret elektrisk aktivitet i hjertet, der kaldes "QT-forlængelse".
Icelandic: - ef þú ert með breytta rafvirkni í hjartanu sem kallast „QT-lenging".
Danish: Envarsus anvendes til voksne.
Icelandic: Envarsus er notað handa fullorðnum.
Danish: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Østrig
Icelandic: Gonzagagasse 16/16 1010
Danish: Tabletterne skal sluges hele med et glas vand.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar heilar með glasi af vatni.
Danish: Du skal holde regelmæssig kontakt med din læge.
Icelandic: Þú skalt hafa reglulega samband við lækninn.
Danish: Ca. 2 % af radioaktiviteten blev elimineret i urinen.
Icelandic: Um það bil 2% af geislavirkninni voru skilin út með þvagi.
Danish: Ikke kendte bivirkninger (hyppighed ikke kendt):
Icelandic: Aukaverkanir með óþekkta tíðni (tíðni ekki þekkt):
Danish: Anvend passende beskyttende beklædning, og brug en solcreme med høj solfaktor.
Icelandic: Þú skalt klæðast viðeigandi hlífðarfatnaði og nota sólarvörn með háum sólvarnarstuðli.
Danish: Det er et immunhæmmende lægemiddel.
Icelandic: Það er ónæmisbælandi lyf.
Danish: En glemt dosis bør tages så hurtigt som muligt den samme dag.
Icelandic: Taka skal skammt sem gleymst hefur að taka eins fljótt og auðið er sama daginn.
Danish: Disse virkninger ses oftere, hvis du også drikker alkohol.
Icelandic: Þessi einkenni eru algengari ef fólk neytir einnig áfengis.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C
Danish: Pakken med uddannelsesmaterialet skal indeholde følgende:
Icelandic: Fræðslupakkinn á að innihalda:
Danish: Din dosis afhænger af din almene tilstand og hvilke andre immunhæmmende lægemidler du tager.
Icelandic: Skammtur fer eftir almennu ástandi þínu og öðrum ónæmisbælandi lyfjum sem þú notar.
Danish: Din læge vil som regel reducere din Envarsus-dosis, når din tilstand har stabiliseret sig.
Icelandic: Læknirinn mun venjulega minnka skammtinn af Envarsus þegar ástand þitt er orðið stöðugt.
Danish: Tag tabletterne, lige efter de er taget ud af blisteren.
Icelandic: Taka skal töflurnar um leið og þær hafa verið teknar úr þynnunni.
Danish: Brug af Envarsus sammen med mad og drikke
Icelandic: Notkun Envarsus með mat eða drykk
Danish: Tag tabletten så hurtigt som muligt samme dag.
Icelandic: Takið töfluna eins fljótt og auðið er sama daginn.
Danish: Denne virkning kan forstærkes, hvis Envarsus administreres sammen med alkohol.
Icelandic: Þessi áhrif geta aukist ef Envarsus er notað samhliða áfengi.
Danish: StevensJohnsons syndrom
Icelandic: StevensJohnson heilkenni
Danish: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Icelandic: Chiesi Bulgaria EOOD
Danish: Envarsus anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Envarsus handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Danish: De nedenfor anførte anbefalede begyndelsesdoser er kun vejledende.
Icelandic: Ráðlagðir upphafsskammtar, sem tilteknir eru hér fyrir neðan, eru eingöngu ætlaðir til leiðbeiningar.
Danish: - hvis du tager medicin angivet nedenfor under "Brug af anden medicin sammen med Envarsus".
Icelandic: - ef þú tekur lyf sem minnst er á hér að neðan undir „Notkun annarra lyfja samhliða Envarsus".
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj, arbejde med værktøj eller betjene maskiner, hvis du føler dig svimmel eller søvnig eller har problemer med at se klart, efter du har taget Envarsus.
Icelandic: Þú mátt hvorki aka né nota tæki eða vélar ef þú finnur fyrir sundli eða syfju eða átt í erfiðleikum með að sjá skýrt eftir að hafa tekið Envarsus.
Danish: Hvis dette lægemiddel ikke ser ud som normalt, eller hvis dosisvejledningen er ændret, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet hurtigst muligt for at sikre, at du har fået den korrekte medicin.
Icelandic: Ef útlit lyfsins er ekki það sama og venjulega, eða ef skammtafyrirmæli hafa breyst, skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing svo fljótt sem auðið er til þess að ganga úr skugga um að þú sért með rétt lyf.
Danish: Via San Leonardo 96 43122 Parma Italien
Icelandic: Via San Leonardo 96 43122 Parma Ítalía
Danish: Du skal tage Envarsus hver dag, så længe du har brug for immundæmpende lægemidler for at forebygge afstødning af dit transplanterede organ.
Icelandic: Þú verður að nota Envarsus á hverjum degi svo lengi sem þú þarfnast ónæmisbælingar til að koma í veg fyrir höfnun ígrædda líffærisins.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram fyrstu samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Danish: Envarsus leveres i PVC-blisterkort med 10 tabletter.
Icelandic: Envarsus er afgreitt í PVC-þynnum sem innihalda 10 töflur.
Danish: De øvrige metabolitter har kun svag eller ingen immunsuppressiv aktivitet.
Icelandic: Hin umbrotsefnin hafa aðeins lítil eða engin ónæmisbælandi áhrif.
Danish: Der er ikke udført studier vedrørende skift af patienter fra Advagraf til Envarsus.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar þar sem sjúklingar eru látnir skipta úr Advagraf yfir í Envarsus.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken, blisteren og pakningen efter "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, þynnunni og álfilmuumbúðum á eftir EXP.
Danish: Der er risiko for præmatur fødsel (<37 uger) (forekomst hos 66 ud af 123 fødsler, dvs. 53,7 %; data har dog vist, at størstedelen af de nyfødte havde normal fødselsvægt for deres gestationelle alder) samt for hyperkaliæmi hos den nyfødte (forekomst hos 8 ud af 111 nyfødte, dvs. 7,2 %), hvilket dog normaliseres spontant).
Icelandic: Hætta er á fæðingu fyrir tímann (<37 vikur) (tíðni 66 af 123 fæðingum, þ.e. 53,7%; hins vegar sýndu gögn að meirihluti nýburanna var í eðlilegri fæðingarþyngd miðað við getnaðaraldur), sem og blóðkalíumhækkun hjá nýburanum (tíðni 8 af 111 nýburum, þ.e. 7,2%) sem hins vegar gengur sjálfkrafa til baka.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Envarsus Tag ikke Envarsus:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Envarsus Ekki má nota Envarsus:
Danish: Andre interaktioner, der har medført klinisk skadelige virkninger
Icelandic: Aðrar milliverkanir sem leiða til skaðlegra áhrifa
Danish: Baseret på fuldblodskoncentrationerne er den i gennemsnit 47,6 l.
Icelandic: Samsvarandi niðurstöður byggðar á heilblóði eru að meðaltali 47,6 l.
Danish: • Uddannelsesmateriale til læger og sundhedspersonale
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk
Danish: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Tyskland
Icelandic: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320
Danish: Tacrolimus er et meget potent immunosuppressivt middel med påvist aktivitet i både in vitro- og in vivo- eksperimenter.
Icelandic: Takrólímus er mjög öflugt ónæmisbælandi lyf og hefur reynst virkt í tilraunum, bæði in vitro og in vivo.
Danish: Italien eller
Icelandic: Ítalía eða
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN
Icelandic: - Nafn lyfsins
Danish: Envarsus indeholder lactose (mælkesukker).
Icelandic: Envarsus inniheldur laktósa (mjólkursykur).
Danish: Opbevares i den originale alufoliepakning for at beskytte mod lys.
Icelandic: Geymið í upprunalegum álfilmuumbúðum til varnar gegn ljósi.
Danish: Envarsus anvendes til at kontrollere kroppens immunreaktion, så kroppen kan acceptere det transplanterede organ.
Icelandic: Envarsus er notað til að stjórna ónæmissvörun líkamans og gera líkamanum kleift að sætta sig við ígrædda líffærið.
Danish: Sørg for, at du får samme tacrolimus-medicin hver gang du henter din recept, medmindre speciallægen i transplantation har aftalt at skifte over til en anden type tacrolimus-medicin.
Icelandic: Fullvissaðu þig alltaf um að þú sért að fá sama takrólímuslyf í hvert skipti sem þú leysir út lyfseðilinn nema sérfræðingur í líffæraígræðslum hafi samþykkt að skipta yfir í annað takrólímuslyf.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Envarsus indeholder:
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Envarsus inniheldur
Danish: Tacrolimus har en lang og variabel halveringstid.
Icelandic: Helmingunartími takrólímus er langur og breytilegur.
Danish: Samtidig brug af disse lægemidler kan gøre det nødvendigt at reducere dosis af tacrolimus hos næsten alle patienter.
Icelandic: Við samtímis notkun þessara efna getur þurft að minnka skammta takrólímus hjá nærri öllum sjúklingum.
Danish: Der er rapporteret godartede og ondartede svulster efter behandling med Envarsus.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um góðkynja og illkynja æxli eftir meðferð með Envarsus.
Danish: Den orale biotilgængelighed af Envarsus faldt, når lægemidlet blev administreret efter et måltid; omfanget af absorption faldt med 55 % og den maksimale plasmakoncentration faldt med 22 %, når præparatet blev taget direkte efter et måltid med højt fedtindhold.
Icelandic: Aðgengi Envarsus eftir inntöku minnkaði þegar lyfið var tekið eftir máltíð; frásog minnkaði um 55% og hámarksþéttni í plasma lækkaði um 22% þegar lyfið var tekið strax eftir fituríka máltíð.
Danish: Envarsus påvirker kun i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Envarsus getur haft lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Behandling med tacrolimus kræver omhyggelig overvågning af velkvalificeret og specielt uddannet personale.
Icelandic: Meðferð með takrólímus krefst nákvæms eftirlits af hálfu starfsfólks með viðeigandi þekkingu og búnað.
Danish: - en infektion, der fører til nyreproblemer eller neurologiske symptomer.
Icelandic: - sýkingu sem veldur nýrnakvillum eða taugaeinkennum.
Danish: Hos voksne lever-, nyre- og hjertetransplanterede patienter er der observeret værdier på hhv. 4,1 l/time, 6,7 l/time og 3,9 l/time.
Icelandic: Hjá fullorðnum lifrar-, nýrna- og hjartaþegum hafa sést gildi sem voru 4,1 l/klst., 6.7 l/klst. og 3,9 l/klst., talið í sömu röð.
Danish: Positiv EBV-PCR kan vedvare i flere måneder, men er ikke som sådan indikation på lymfoproliferativ sygdom eller lymfom.
Icelandic: Jákvætt EBV-PCR getur haldist í marga mánuði og það er í sjálfu sér ekki vísbending um sjúkdóm með fjölgun eitilfrumna eða eitlaæxli.
Danish: Behandlingsforskellen (Envarsus-Prograf) var 0 % (95 % konfidensinterval [-4,21 %, 4,21 %]).
Icelandic: Meðferðarmismunur (Envarsus-Prograf) var 0% (95% öryggisbil [-4,21%, 4,21%]).
Danish: In vitro-testresultater indikerer, at der ikke er nogen risiko for in vivo-dosisdumpning i forbindelse med indtagelse af alkohol.
Icelandic: Niðurstöður úr prófum in vitro benda til þess að engin hætta sé á ótímabærri og yfirdrifinni losun (dose dumping) in vivo í tengslum við áfengisneyslu.
Danish: Chiesi Romania S.R.L.
Icelandic: Chiesi Romania S.R.L. Tel:
Danish: Derfør bør du ikke amme, mens du tager Envarsus.
Icelandic: Því skaltu ekki hafa barn á brjósti meðan þú notar Envarsus.
Danish: Overfølsomhed over for andre makrolider.
Icelandic: Ofnæmi fyrir öðrum makrólíðum.
Danish: Pakningsstørrelser med 30, 60 og 90 depottabletter.
Icelandic: Pakkningastærðir með 30, 60 og 90 forðatöflum.
Danish: Virkningen på leverclearance er mindre markant.
Icelandic: Áhrif á lifrarúthreinsun eru minna áberandi.
Danish: I kliniske studier skiftede patienter fra Prograf to gange dagligt til en dosis Envarsus på 1:0,85 (mg:mg).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru sjúklingar látnir skipta úr Prograf tvisvar á sólarhring yfir í Envarsus í hlutfallinu 1:0,85 (mg:mg).
Danish: Hvis du har glemt at tage Envarsus
Icelandic: Ef gleymist að nota Envarsus
Danish: Brug alle depottabletterne inden for 45 dage efter åbning af alufoliepakningen.
Icelandic: Notið allar forðatöflurnar innan 45 daga eftir að álfilmuumbúðirnar hafa verið opnaðar.
Danish: Dosisreduktion kan være nødvendig hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Icelandic: Skammtaminnkun getur verið nauðsynleg hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Danish: Envarsus' sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Envarsus hjá börnum yngri en 18 ára.
Danish: Derfor kan du være mere tilbøjelig til at få infektioner, mens du tager Envarsus.
Icelandic: Þess vegna getur verið að þú fáir frekar sýkingar meðan þú tekur Envarsus.
Danish: Kun læger med erfaring i immunsuppressiv behandling og behandling af transplanterede patienter må ordinere dette lægemiddel og initiere ændringer i den immunsuppressive behandling.
Icelandic: Aðeins læknar með reynslu af ónæmisbælandi meðferð og meðferð líffæraþega skulu ávísa þessu lyfi og gera breytingar á ónæmisbælandi meðferð.
Danish: Behandling med tacrolimus kan overvejes til gravide kvinder, når der ikke findes andre sikre alternativer, og når de forventede fordele opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Icelandic: Íhuga má meðferð með takrólímus hjá þunguðum konum þegar enginn öruggari valkostur er fyrir hendi og þegar áætlaður ávinningur réttlætir mögulega áhættu fyrir fóstrið.
Danish: Rottendorf Pharma GmbH
Icelandic: Rottendorf Pharma
Danish: Mindre end 1 % af uomdannet tacrolimus blev fundet i urin og fæces, hvilket indikerer, at tacrolimus bliver næsten fuldstændigt metaboliseret inden elimination.
Icelandic: Innan við 1% af óbreyttu takrólímus fannst í þvagi og hægðum, sem bendir til að takrólímus sé næstum alveg umbrotið fyrir brotthvarf.
Danish: Hos raske forsøgspersoner er den gennemsnitlige halveringstid i fuldblod ca. 30 timer.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum er meðalhelmingunartíminn í heilblóði um það bil 30 klst.
Danish: Hos rotter forårsagede tacrolimus toksiske bivirkninger på nervesystem og øjne.
Icelandic: Hjá rottum olli takrólímus eiturverkunum á taugakerfið og augu.
Danish: Efter begyndelsen af din behandling med dette lægemiddel vil din læge hyppigt tage blodprøver for at bestemme den korrekte dosis.
Icelandic: Eftir að meðferð með þessu lyfi er hafin mun læknirinn láta taka tíðar blóðprufur til að ákvarða réttan skammt.
Danish: - Den rolle patientens huskekort spiller i at sikre, at patienten er bekendt med det produkt vedkommende tager og anbefalingerne omkring sikker og effektiv anvendelse, især dosering én gang dagligt, og vigtigheden af ikke at skifte mellem andre tacrolimus-indeholdende produkter, med mindre dette sker i samråd med og under tilsyn af vedkommendes læge.
Icelandic: - Hlutverk sjúklingakortsins til að tryggja það að sjúklingar þekki lyfið sem þeir nota og leiðbeiningar um örugga og árangursríka notkun, sér í lagi ef lyfið er tekið einu sinni á dag, og mikilvægi þess að forðast að skipta á milli lyfja sem innihalda takrólímus, nema samkvæmt ráðleggingum og undir eftirliti læknisins.
Danish: Hvor længe skal jeg tage Envarsustabletterne?
Icelandic: Hversu lengi á að taka Envarsus töflur
Danish: I plasma bindes tacrolimus stærkt (>98,8 %) til plasmaproteiner, hovedsagelig til serumalbumin og α-1-syreglycoprotein.
Icelandic: Í plasma er takrólímus að verulegu leyti bundið (>98,8%) plasmapróteinum, aðallega albúmíni í sermi og α-1-sýru glýkópróteinum.
Danish: Absorptionen er variabel og den orale gennemsnitlige biotilgængelighed af tacrolimus ligger mellem 20 %-25 % (individuelt hos voksne patienter 6 %-43 %).
Icelandic: Frásog er mismunandi og aðgengi takrólímus eftir inntöku er að meðaltali á bilinu 20%-25% (einstaklingsbundið bil hjá fullorðnum sjúklingum er 6%-43%).
Danish: Tacrolimus kan forårsage visuelle og neurologiske forstyrrelser.
Icelandic: Takrólímus getur valdið truflunum á sjón- og taugakerfi.
Danish: Tacrolimus kan forlænge QT-intervallet, men der mangler væsentlig evidens for, at det forårsager Torsades de Pointes.
Icelandic: Takrólímus getur lengt QT-bilið en enn sem komið er skortir afgerandi vísbendingar um að það valdi margbreytilegum sleglahraðtakti (Torsades de Pointes).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer (hjælpestoffer): hypromellose, lactosemonohydrat, macrogol 6000, poloxamer 188, magnesiumstearat, vinsyre (E334), butylhydroxytoluen (E321), dimeticon 350.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru hýprómellósi, laktósaeinhýdrat, makrógól 6000, póloxamer 188, magnesíumsterat, vínsýra (E334), bútýltengt hýdroxýtólúen (E321), dímetíkón 350.
Danish: - hovedpine, forandret mentaltilstand, krampeanfald og synsforstyrrelser.
Icelandic: - höfuðverk, breyttu andlegu ástandi, flogum og sjóntruflunum.
Danish: Doseringen af Envarsus reduceres sædvanligvis i perioden efter transplantationen.
Icelandic: Skammtar af Envarsus eru yfirleitt lækkaðir á tímabilinu eftir ígræðslu.
Danish: Det frarådes at tage Envarsus sammen med ciclosporin (et andet lægemiddel, der anvendes til forebyggelse af afstødning af transplanterede organer).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Envarsus samhliða ciklósporíni (annað lyf sem notað er til að fyrirbyggja höfnun ígrædds líffæris).
Danish: Da skadelige virkninger på den nyfødte ikke kan udelukkes, bør kvinder i behandling med Envarsus ikke amme.
Icelandic: Þar sem ekki er hægt að útiloka skaðleg áhrif á nýbura skulu konur ekki hafa barn á brjósti meðan þær nota Envarsus.