FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: − niewyraźne widzenie lub pogorszenie widzenia
Lithuanian: − sąmonės praradimas; − miglotas arba pablogėjęs regėjimas;
Polish: W przypadku wyższych dawek brak jest wystarczających danych do oszacowania ryzyka wystąpienia wad lub poronienia po ekspozycji ojca na produkt.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų, kad būtų galima įvertinti didesnėmis dozėmis tėvo vartojamo preparato keliamą apsigimimų arba persileidimo riziką.
Polish: − zaburzenia krwi charakteryzujące się występowaniem bardzo dużych krwinek czerwonych (niedokrwistość megaloblastyczna)
Lithuanian: − kraujo sutrikimas, dėl kurio kraujyje gaminami labai dideli raudonieji kraujo kūneliai (megaloblastinė anemija);
Polish: Przechowywać w szczelnie zamkniętej butelce, aby zapobiec zepsuciu się leku i zmniejszyć ryzyko przypadkowego rozlania.
Lithuanian: Laikykite buteliuką sandariai uždarytą, kad vaistas neišsilietų ir sumažėtų pavojus netyčia išlieti vaistą.
Polish: Przez cały ten czas konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji (patrz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Lithuanian: Todėl visą šį laikotarpį Jūs būtinai turite naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones (taip pat žr.
Polish: Produkty witaminowe
Lithuanian: Vitaminų preparatai
Polish: − nagromadzenie płynu w płucach, zakażenia płuc
Lithuanian: − skysčio kaupimasis plaučiuose, plaučių infekcijos;
Polish: Dostępny roztwór jest gotowy do użycia i należy go przyjmować, popijając wodą, aby usunąć z jamy ustnej wszelkie pozostałości metotreksatu.
Lithuanian: Tirpalas tiekiamas vartoti paruošto preparato forma ir jį reikia nuryti užsigeriant trupučiu vandens, kad iš burnos ertmės būtų pašalinti visi metotreksato likučiai.
Polish: Suplementacja kwasu foliowego
Lithuanian: Folio rūgšties papildų vartojimas
Polish: − retinoidów (stosowanych w leczeniu łuszczycy i innych chorób skóry)
Lithuanian: − retinoidų (jais gydoma psoriazė ir kitos odos ligos);
Polish: Doustne antybiotyki, takie jak tetracykliny, chloramfenikol i niewchłaniające się antybiotyki o szerokim spektrum działania mogą zmniejszać wchłanianie metotreksatu lub zakłócać krążenie wątrobowo-jelitowe, hamując rozwój flory jelitowej lub osłabiając metabolizm bakterii.
Lithuanian: Geriamieji antibiotikai, pvz., tetraciklinai, chloramfenikolis ir neabsorbuojami plataus veikimo spektro antibiotikai gali sumažinti metotreksato absorbciją žarnyne arba sutrikdyti enterohepatinę cirkuliaciją slopindami žarnyno florą arba bakterijų vykdomą metabolizmą.
Polish: Jeśli istnieje możliwość zaburzenia czynności nerek (np. u osób w podeszłym wieku), należy przeprowadzać kontrole w krótszych odstępach czasu.
Lithuanian: Jeigu paciento inkstų funkcija gali būti sutrikusi (pvz., senyvo paciento), tyrimus reikia atlikti dažniau.
Polish: Zalecana dawka wynosi 10-15 mg (5-7,5 ml)/m2 pola powierzchni ciała tygodniowo.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 10-15 mg (5-7,5 ml)/m² kūno paviršiaus ploto (KPP) per savaitę.
Polish: • Zalecenie, aby zawsze pokazywać kartę i powiadomić nowych pracowników fachowego personelu medycznego o przyjmowaniu metotreksatu raz w tygodniu (np. podczas przyjęcia do szpitala, zmianie opiekuna itp.)
Lithuanian: • rekomendacija visuomet parodyti kortelę ir pranešti naujiems sveikatos priežiūros specialistams apie tai, kad pacientui metotreksato dozę reikia vartoti kartą per savaitę (pvz.
Polish: W okresie leczenia testy ciążowe należy powtarzać, gdy są wskazania kliniczne (np. po przerwie w stosowaniu antykoncepcji).
Lithuanian: Gydymo metu pagal klinikinį poreikį reikėtų pakartotinai atlikti nėštumo testus (pvz., kurį laiką netaikius kontracepcijos).
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai cukrinis diabetas
Polish: Należy zwrócić się do lekarza po poradę.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju.
Polish: Przyjęcie zbyt dużej dawki leku Jylamvo (metotreksatu) może mieć skutek śmiertelny.
Lithuanian: Per didelės Jylamvo (metotreksato) dozės pavartojimas gali baigtis mirtimi.
Polish: Salicylany, fenylobutazon, difenylohydantoina (=fenytoina), barbiturany, leki uspokajające, doustne leki antykoncepcyjne, tetracykliny, pochodne amidopiryny, sulfonamidy, tiazydowe leki moczopędne, doustne leki hipoglikemizujące, doksorubicyna i kwas p-aminobenzoesowy wypierają metotreksat z wiązania z albuminą w surowicy krwi i w ten sposób zwiększają jego biodostępność, a zatem także toksyczność (pośrednie zwiększenie dawki).
Lithuanian: Salicilatai, fenilbutazonas, difenilhidantoinas (fenitoinas), barbitūratai, raminamieji vaistiniai preparatai, geriamieji kontraceptikai, tetraciklinai, amidopirino dariniai, sulfonamidai, tiazidiniai diuretikai, geriamieji gliukozės kiekį kraujyje mažinantys vaistiniai preparatai, doksorubicinas ir p-aminobenzoinė rūgštis išstumia metotreksatą iš albumino serumo junginių ir taip padidina biologinį prieinamumą bei toksiškumą (netiesiogiai padidina dozę).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 29 marca 2017 r.
Lithuanian: Registravimo data 2017 m.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia lub wznowieniem leczenia po okresie regeneracji Pełna morfologia krwi z różnicowaniem leukocytów i oznaczeniem liczby płytek krwi, aktywność enzymów wątrobowych, stężenie bilirubiny, stężenie albuminy w surowicy, RTG- klatki piersiowej i testy czynnościowe nerek.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ar atnaujinant gydymą po atsigavimo laikotarpio Bendras kraujo tyrimas su diferenciniu kraujo kūnelių ir trombocitų tyrimu, kepenų fermentų, bilirubino, albumino kiekio serume tyrimai, rentgenologinis krūtinės ląstos tyrimas ir inkstų funkcijos rodikliai.
Polish: Dawkowanie u dorosłych pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Lithuanian: Dozavimas suaugusiems pacientams, sergantiems reumatoidiniu artritu
Polish: Objawy płucne wymagają szybkiej diagnozy i zaprzestania leczenia metotreksatem.
Lithuanian: Pasireiškus su plaučiais susijusiems simptomams, būtina kuo skubiau nustatyti diagnozę ir nutraukti gydymą metotreksatu.
Polish: Genotoksyczność i rakotwórczość
Lithuanian: Mutageninis ir kancerogeninis poveikis
Polish: Postępowanie lecznicze w przypadku przedawkowania Folinian wapnia jest swoistą odtrutką neutralizującą niepożądane działania toksyczne metotreksatu.
Lithuanian: Kalcio folinatas yra specifinis priešnuodis, neutralizuojantis nepageidaujamą metotreksato toksinį poveikį.
Polish: W razie poważnego przedawkowania może być konieczne nawodnienie i alkalizacja moczu w celu zapobieżenia wytrąceniu się metotreksatu i (lub) jego metabolitów w kanalikach nerkowych.
Lithuanian: Stipriai perdozavus vaistinio preparato, gali reikėti atkurti skysčių balansą paciento organizme ir šarminti šlapimą, siekiant išvengti metotreksato ir (arba) jo metabolitų precipitacijos inkstų kanalėliuose.
Polish: Końcówkę strzykawki dozującej włożyć do otworu w adapterze.
Lithuanian: Įstatykite dozavimo švirkšto smaigalį į adapteryje esančią skylutę.
Polish: Rozlany płyn należy natychmiast wytrzeć.
Lithuanian: Išlietą vaistinį preparatą būtina nedelsiant išvalyti.
Polish: Ważne ostrzeżenie dotyczące dawkowania leku Jylamvo (metotreksatu):
Lithuanian: Svarbus įspėjimas dėl Jylamvo (metotreksato) dozavimo
Polish: W przypadku stosowania w skojarzeniu z innymi cytostatycznymi produktami leczniczymi należy wziąć pod uwagę możliwość wydłużenia klirensu metotreksatu.
Lithuanian: Metotreksatą vartojant derinyje su kitais citostatiniais vaistiniais preparatais, reikia įvertinti metotreksato klirenso sulėtėjimo galimybę.
Polish: Podczas leczenia metotreksatem należy unikać spożywania alkoholu (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Vartojant metotreksatą, reikia vengti alkoholio (žr.
Polish: Dlatego podczas jednoczesnego stosowania z metotreksatem należy monitorować stężenie teofiliny w surowicy.
Lithuanian: Todėl šį vaistinį preparatą vartojant kartu su metotreksatu, reikia stebėti teofilino koncentraciją serume.
Polish: Cholestyramina może zwiększyć pozanerkową eliminację metotreksatu, zakłócając krążenie wątrobowo-jelitowe.
Lithuanian: Kolestiraminas gali padidinti metotreksato eliminaciją ne per inkstus, sutrikdydamas enterohepatinę cirkuliaciją.
Polish: Należy delikatnie odciągnąć tłok do ustalonej pozycji aż zaskoczy na miejsce.
Lithuanian: Stūmoklį reikia atsargiai stumti atgal, kad jis spragtelėdamas atsirastų savo pirminėje pozicijoje.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania metotreksatu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Gydant pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, metotreksatą reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Lyella)
Lithuanian: kates).
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 7,5 mg (3,75 ml) metotreksatu raz w tygodniu.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 7,5 mg (3,75 ml) metotreksato kartą per savaitę.
Polish: Ograniczone dane kliniczne nie wskazują na zwiększenie ryzyka wystąpienia wad lub poronienia po ekspozycji ojca na niskie dawki metotreksatu (poniżej 30 mg [15 ml]/tydzień).
Lithuanian: Turimi riboti klinikiniai duomenys nerodo, kad tėvui vartojant metotreksatą nedidelėmis dozėmis (mažiau nei 30 mg [15 ml] per savaitę) padidėtų apsigimimų arba persileidimo rizika.
Polish: Konieczne jest zachowanie większej ostrożności u pacjentów z cukrzycą insulinozależną-, ponieważ w indywidualnych przypadkach dochodziło do rozwoju marskości wątroby bez podwyższenia aktywności aminotransferaz podczas leczenia metotreksatem.
Lithuanian: Daugiau atsargumo priemonių reikia imtis gydant pacientus, sergančius nuo insulino priklausomu cukriniu diabetu, kadangi gydymo metotreksatu laikotarpiu buvo nustatyta keletas pavienių atvejų, kai pacientams išsivystė kepenų cirozė, nors transaminazių aktyvumas nebuvo padidėjęs.
Polish: − bóle stawów lub mięśni, osteoporoza (zmniejszenie wytrzymałości kości)
Lithuanian: − sąnarių arba raumenų skausmas, osteoporozė (susilpnėję kaulai);
Polish: 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingos moterys ir moterų kontracepcija
Polish: Jednoczesne podawanie inhibitorów pompy protonowej, takich jak omeprazol lub pantoprazol, może spowodować wystąpienie interakcji: podawanie metotreksatu jednocześnie z omeprazolem wydłużało czas usuwania metotreksatu przez nerki.
Lithuanian: Kartu su metotreksatu vartojant protonų siurblio inhibitorių, pvz., omeprezolą arba pantoprazolą, gali pasireikšti šių vaistinių preparatų sąveika: metotreksatą vartojant kartu su omeprazolu, metotreksato eliminacija per inkstus sulėtėjo.
Polish: Metotreksat wykazuje u ludzi silne działanie teratogenne, ze zwiększeniem ryzyka samoistnych poronień, zahamowania wzrostu wewnątrzmacicznego oraz wrodzonych wad rozwojowych w przypadku ekspozycji w okresie ciąży.
Lithuanian: Metotreksatas yra stiprus žmogaus teratogenas, jį vartojant nėštumo metu padidėja savaiminio persileidimo, augimo gimdoje apribojimo ir įgimtų apsigimimų rizika.
Polish: Oznaczanie aktywności enzymów wątrobowych w surowicy Przemijający wzrost aktywności aminotransferaz do wartości dwu- lub trzykrotnie przekraczających normę występuje u 13-20% pacjentów.
Lithuanian: 13-20 proc. pacientų laikinai du ar tris kartus padidėja transaminazių aktyvumas.
Polish: Dawkowanie u dorosłych z ciężką postacią łuszczycy i u dorosłych pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów
Lithuanian: Dozavimas suaugusiesiems, sergantiems sunkių formų psoriaze, ir suaugusiems pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu
Polish: - Badanie układu oddechowego - należy monitorować pacjentów pod kątem występowania objawów zaburzeń czynności płuc i w razie potrzeby wykonać badania czynności płuc.
Lithuanian: Būtina stebėti, ar pacientams nepasireiškia plaučių funkcijos sutrikimo simptomų ir, esant būtinybei, ištirti plaučių funkcijos rodiklius.
Polish: Dawkowanie w ostrej białaczce limfoblastycznej (ALL) Lekarz prowadzący określi, jaką dawkę i kiedy należy przyjmować w leczeniu danej choroby.
Lithuanian: Vaisto dozė sergant ūmine limfoblastine leukemija (ŪLL) Gydytojas pasakys Jums, kokią vaisto dozę turėtumėte vartoti nuo ligos, kuria sergate, ir kada Jūs turėtumėte išgerti tą vaistą.
Polish: − nasilenie zmian łuszczycowych w trakcie fototerapii promieniami UV
Lithuanian: − psoriazės pasunkėjimas taikant UV spindulių terapiją;
Polish: Antybiotyki, takie jak penicyliny, glikopeptydy, sulfonamidy, cyprofloksacyna i cefalotyna mogą w indywidualnych przypadkach powodować zmniejszenie klirensu nerkowego metotreksatu, co z kolei może prowadzić do zwiększenia stężenia metotreksatu w surowicy, któremu towarzyszą objawy hematotoksyczne i gastrotoksyczne.
Lithuanian: Pavieniais atvejais antibiotikai, pvz., penicilinai, glikopeptidai, sulfonamidai, ciprofloksacinas ir cefalotinas, gali sumažinti metotreksato klirensą per inkstus, todėl gali padidėti metotreksato koncentracija serume ir kartu sustiprėti toksinis poveikis kraujui ir virškinimo traktui.
Polish: W czasie stosowania leku należy postępować według poniższych instrukcji:
Lithuanian: Vartojant vaistą, reikia laikytis toliau išdėstytų nurodymų.
Polish: Utrzymujące się nieprawidłowe wyniki oznaczeń aktywności enzymów wątrobowych i (lub) obniżenie stężenia albuminy w surowicy krwi może wskazywać na ciężkie toksyczne uszkodzenie wątroby.
Lithuanian: Nuolatiniai kepenų fermentų nukrypimai nuo normos ir (arba) sumažėjęs albumino kiekis serume gali būti stipraus hepatotoksiškumo požymis.
Polish: • Poradnik dla lekarzy
Lithuanian: • sveikatos priežiūros specialistams skirtą vadovą;
Polish: Należy zachować zwykłą ostrożność podczas zajmowania się cytostatykami.
Lithuanian: Ruošiant citostatikus, reikia laikytis įprastų atsargumo priemonių.
Polish: Etylu parahydroksybenzoesan etylu (E 214) i metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 219) mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Lithuanian: Etilo parahidroksibenzoatas (E214) ir metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219) gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Polish: Może wystąpić ostre lub przewlekłe śródmiąższowe zapalenie płuc, któremu często towarzyszy eozynofilia we krwi, zgłaszano także przypadki zgonu.
Lithuanian: Pacientams gali išsivystyti ūminė arba lėtinė intersticinė pneumonija, kuri neretai pasireiškia kartu su eozinofilija; gauta pranešimų apie tokių pacientų mirties atvejus.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi produktów cytotoksycznych - zapytać farmaceuty.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis citotoksiškiems vaistams taikomų vietinių reikalavimų (teiraukitės vaistininko).
Polish: Nokardioza, histoplazmoza i kryptokokoza rozsiana opryszczka pospolita
Lithuanian: histoplazmoz ė ir kriptokokozė
Polish: − ból lub trudności w oddawaniu moczu
Lithuanian: − skausmas šlapinantis arba šlapinimosi sunkumai;
Polish: − jeśli pacjent niedawno otrzymał szczepionkę zawierającą żywe drobnoustroje lub ma zamiar przyjąć taką szczepionkę.
Lithuanian: − jeigu neseniai skiepytasi arba netrukus numatoma skiepytis gyvąja vakcina.
Polish: Przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza za pomocą dołączonej do opakowania strzykawki dozującej.
Lithuanian: Vartoti kaip paskirta gydytojo, naudojant pridedamą dozavimo švirkštą.
Polish: Podanie prokarbazyny podczas leczenia metotreksatem w dużych dawkach powoduje wzrost ryzyka zaburzeniem czynności nerek.
Lithuanian: Prokarbaziną vartojant kartu su didelėmis metotreksato dozėmis, padidėja inkstų funkcijos sutrikimo rizika.
Polish: Metotreksat może powodować poronienie i ciężkie wady wrodzone.
Lithuanian: Metotreksatas gali sukelti persileidimą ir sunkius apsigimimus.
Polish: W przypadku zwiększenia dawki należy rozważyć zwiększenie częstotliwości kontroli.
Lithuanian: Didinant vaistinio preparato dozę, reikia apsvarstyti galimybę dažniau tikrinti paciento būklę.
Polish: Szczególna ostrożność wymagana jest u pacjentów z zaburzeniem czynności płuc.
Lithuanian: Ypatingų atsargumo priemonių reikia imtis gydant pacientus, kurių plaučių funkcija sutrikusi.
Polish: Encefalopatia/ Leukoencefal opatia
Lithuanian: encefalopatij a leukoencefal opatija
Polish: W przypadku kontaktu leku Jylamvo ze skórą, oczami lub nosem, należy skażone miejsce przemyć wodą z mydłem.
Lithuanian: Jylamvo patekus ant odos, akies arba į nosį, tą vietą reikia nuplauti (praplauti) vandeniu ir muilu.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i więcej) należy rozważyć zmniejszenie dawki ze względu na osłabienie czynności wątroby i nerek, a także na obniżenie rezerwy kwasu foliowego związane z podeszłym wiekiem.
Lithuanian: Gydant senyvus (65 metų ir vyresnius) pacientus, dėl suprastėjusios kepenų ir inkstų funkcijos, taip pat dėl su amžiumi sumažėjusių folio rūgšties rezervų reikia apsvarstyti galimybę sumažinti vaistinio preparato dozę.
Polish: W przypadku kontaktu metotreksatu ze skórą lub błoną śluzową należy niezwłocznie umyć dokładnie skażone miejsce wodą z mydłem.
Lithuanian: Metotreksatui patekus ant odos ar gleivinės, tą vietą reikia nedelsiant kruopščiai nuplauti muilu ir vandeniu.
Polish: W przypadku wskazań nieonkologicznych, przed rozpoczęciem leczenia u pacjentek w wieku rozrodczym należy wykluczyć możliwą ciążę, np. wykonując test ciążowy.
Lithuanian: Kai vaistas skiriamas ne onkologinei ligai gydyti, prieš pradedant taikyti gydymą vaisingo amžiaus moterims, turi būti atmesta nėštumo galimybė, pvz., atliekant nėštumo tyrimą.
Polish: Chłoniak1
Lithuanian: Limfoma1
Polish: − czarne lub smoliste stolce
Lithuanian: − juodos arba deguto spalvos išmatos;
Polish: Zwykle dawka początkowa to 7,5 mg (3,75 ml), raz w tygodniu
Lithuanian: Įprastinė pradinė dozė yra 7,5 mg (3,75 ml), kartą per savaitę.
Polish: − zaczerwienienie oczu, uszkodzenie siatkówki oka
Lithuanian: − paraudusios akys, akies ragenos pažeidimas;
Polish: Metotreksat można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Lithuanian: Metotreksatą galima vartoti su maistu arba nevalgius.
Polish: − żółte zabarwienie skóry (żółtaczka) lub ciemne zabarwienie moczu
Lithuanian: − pageltusi oda (gelta) arba patamsėjęs šlapimas;
Polish: Do innych często występujących (częstych) działań niepożądanych zalicza się leukopenię, niedokrwistość, trombocytopenię, ból głowy, męczliwość, senność, zapalenie płuc, śródmiąższowe zapalenie pęcherzyków płucnych lub zapalenie płuc często z towarzyszącą eozynofilią, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, biegunkę, wysypkę, rumień i świąd.
Lithuanian: Kitos dažnai pasireiškiančios (dažnos) nepageidaujamos reakcijos - leukopenija, anemija, trombocitopenija, galvos skausmas, nuovargis, mieguistumas, pneumonija, intersticinis alveolitas / pneumonitas, dažnai susijęs su eozinofilija, burnos opos, viduriavimas, egzantema, eritema ir niežėjimas.
Polish: • Ciężka, oporna na leczenie, prowadząca do inwalidztwa łuszczyca nieodpowiadająca w wystarczający sposób na inne rodzaje terapii, takie jak fototerapia, leczenie psoralenem w skojarzeniu z napromienianiem światłem ultrafioletowym z zakresu UVA (PUVA) i retinoidami, oraz ciężkie łuszczycowe zapalenie stawów u dorosłych pacjentów.
Lithuanian: • Suaugusių pacientų sunki, gydymui atspari, negalią sukelianti psoriazė, kurios gydymas kitų formų priemonėmis, pvz., fototerapija, psoraleno ir ultravioletinių A spindulių (PUVA) terapija ir retinoidais, nepakankamai veiksmingas, taip pat sunkios formos psoriazinis artritas.
Polish: − krew w moczu lub kale
Lithuanian: − kraujas šlapime arba išmatose;
Polish: Może to być metotreksat podawany domięśniowo lub podskórnie zalecany dla pacjentów, u których metotreksat w postaci doustnej wchłania się niedostatecznie lub nie jest dobrze tolerowany.
Lithuanian: Tokiais atvejais galima skirti į raumenis arba po oda vartojamą metotreksatą; tai rekomenduojama pacientams, kurių organizme geriamasis metotreksatas nepakankamai absorbuojamas arba kurie netoleruoja geriamųjų metotreksato preparatų.
Polish: Co najmniej przez pierwsze 24 godziny po rozpoczęciu podawania metotreksatu należy sprawdzić zasadowość moczu, kontrolując wielokrotnie wartość pH (wartość wynosząca co najmniej 6,8).
Lithuanian: Nustačius šlapimo šarmėjimą (kai pH vertė lygi arba didesnė nei 6,8), bent per pirmas 24 valandas nuo metotreksato vartojimo pradžios būtina atlikti pakartotinius pH tyrimus.
Polish: Należy zwłaszcza w krótkich odstępach czasu monitorować pacjentów w podeszłym wieku pod kątem występowania wczesnych objawów toksyczności (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Visų pirma reikia dažnai tikrinti senyvų pacientų būklę, siekiant nustatyti ankstyvus toksinio poveikio požymius (žr.
Polish: Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu)
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Polish: Kobietom nie wolno zajść w ciążę w czasie leczenia metotreksatem, a skuteczną antykoncepcję muszą stosować w trakcie leczenia metotreksatem i co najmniej przez 6 miesięcy po jego zakończeniu (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Gydymo metotreksatu laikotarpiu moterims negalima pastoti, privaloma naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones gydymo metotreksatu laikotarpiu ir bent 6 mėnesius užbaigus gydymą (žr.
Polish: Lek Jylamvo powinni przepisywać wyłącznie lekarze dobrze znający jego właściwości i mechanizm działania.
Lithuanian: Jylamvo gali išrašyti tik tie gydytojai, kurie susipažinę su šio vaisto savybėmis ir žino, kaip jis veikia.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien wdrożyć uzgodnione celowane ankiety kontrolne dotyczące wszystkich błędów w stosowaniu leku,
Lithuanian: Registruotojas taip pat turėtų parengti ir visų gydymo vaistais klaidų atvejais, kai perdozuojama vaisto, naudoti tikslinius tolesnio stebėjimo klausimynus.
Polish: − zahamowanie wytwarzania komórek krwi ze zmniejszeniem liczby krwinek białych i (lub) krwinek czerwonych, i (lub) płytek krwi (leukocytopenia, niedokrwistość, trombocytopenia);
Lithuanian: − sutrikusi kraujo kūnelių gamyba ir sumažėjęs baltųjų ir (arba) raudonųjų kraujo kūnelių ir (arba)
Polish: − zapalenie płuc z suchym kaszlem, dusznością i gorączką
Lithuanian: − plaučių uždegimas (pneumonija) su sausu kosuliu, dusuliu, karščiavimu;
Polish: Metotreksat wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ze względu na możliwość wystąpienia w trakcie leczenia zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego, takich jak męczliwość, zawroty głowy lub senność.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Metotreksatas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai, kadangi vartojant šį vaistinį preparatą, gali pasireikšti centrinės nervų sistemos sutrikimai, pvz., nuovargis, svaigulys arba mieguistumas.
Polish: Śródmiąższowe zapalenie pęcherzyków płucnych/zapalen ie płuc (może być śmiertelne)
Lithuanian: krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai intersticinis alveolitas / pneumonija (gali būti mirtina)
Polish: Zaburzenie czynności nerek i pacjenci, u których istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek Metotreksat jest wydalany głównie przez nerki, dlatego należy spodziewać się zwiększenia jego stężenia w przypadku zaburzenia czynności nerek, co może spowodować wystąpienie ciężkich działań niepożądanych.
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija ir pacientai, kuriems kyla inkstų funkcijos sutrikimo rizika Kadangi metotreksatas pašalinamas daugiausia per inkstus, esant inkstų funkcijos sutrikimui, vaistinio preparato koncentracija gali būti didesnė, o tai gali sukelti sunkių nepageidaujamų reakcijų.
Polish: U pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub łuszczycą suplementacja kwasu foliowego lub folinowego może ograniczyć toksyczne działania metotreksatu, takie jak objawy żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, łysienie i podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych.
Lithuanian: Gydant reumatoidiniu artritu arba psoriaze sergančius pacientus, papildomai vartojama folio arba folino rūgštis gali sumažinti metotreksato toksinį poveikį, pvz., slopinti virškinimo trakto simptomus, stomatitą, alopeciją ir kepenų fermentų aktyvumo kraujyje padidėjimą.
Polish: W przypadku podawania w małych dawkach (od 7,5 mg/m2 do 80 mg/m2 pola powierzchni ciała) średnia biodostępność metotreksatu wynosi około 70%, ale możliwe są znaczące wahania między- i wewnątrzosobnicze (25-100 %).
Lithuanian: Mažomis dozėmis (7,5-80 mg/m2 kūno paviršiaus ploto) vartojamo metotreksato vidutinis biologinis prieinamumas - maždaug 70 proc.,