FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeżeli nie zostanie zużyty natychmiast, za jego przechowywanie i stan przed użyciem odpowiada użytkownik, przy czym przechowywanie nie powinno być dłuższe niż 24 godziny w temperaturze od 2°C do 8°C, z dala od źródeł światła.
Lithuanian: Atskiestą tirpalą draudžiama laikyti ilgiau negu 24 valandas, jis turi būti apsaugotas nuo šviesos ir laikomas 2 °C - 8 °C temperatūroje.
Polish: Jedna fiolka zawiera 200 jednostek imiglucerazy.
Lithuanian: Viename flakone yra 200 vienetų imigliucerazės.
Polish: Podanie imiglucerazy (rekombinowana, kwaśna ß-glukozydaza z powinowactwem do makrofagów) uzupełnia niedobór enzymatyczny i umożliwia hydrolizę glukozyloceramidu.
Lithuanian: Imigliucerazė (rekombinantinė beta-gliukozidazė, veikianti makrofagus) pakeičia stokojamą fermentą, hidrolizuoja gliukozilceramidą taip koreguodama pradinę patofiziologiją bei užkirsdama kelią antrinei patologijai.
Polish: Powinni to uwzględnić pacjenci stosujący dietę z kontrolowaną zawartością sodu.
Lithuanian: Į tai būtina atsižvelgti pacientams, kontroliuojantiems natrio kiekį maiste.
Polish: Cerezyme 400 jednostek proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji 3 lata
Lithuanian: Cerezyme 400 Vienetų milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 3 metai.
Polish: Jedna fiolka zawiera 400 jednostek imiglucerazy.
Lithuanian: Viename flakone yra 400 vienetų imigliucerazės.
Polish: Śmierć płodu zgłaszano rzadko, przy czym nie jest jasne, czy miała ona związek ze stosowaniem produktu leczniczego Cerezyme, czy z zasadniczą chorobą Gauchera.
Lithuanian: Apie vaisiaus mirtį pranešama retokai, nors nėra aišku, ar ji susijusi su
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków zawierających białko, podawanych dożylnie, możliwe jest wystąpienie (jednak niezbyt często) poważnych reakcji nadwrażliwości typu alergicznego.
Lithuanian: Kaip ir skiriant bet kokius baltyminius produktus vartoti į veną, galimos sunkios alerginio tipo padidėjusio jautrumo reakcijos, tačiau jos nedažnos. Jei tokios reakcijos atsiranda, Cerezyme infuziją reikia nedelsiant nutraukti bei taikyti reikalingą gydymą.
Polish: Przyczyną mogą być choroby serca, płuc lub wątroby lub może być ona nieznana.
Lithuanian: Priežastis gali būti nežinoma arba tai gali būti dėl širdies, plaučių ar kepenų sutrikimų. Jis gali atsirasti nepriklausomai nuo to, ar pacientas gydomas Cerezyme, ar ne. Jei Jums pasireiškia dusulys, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Lithuanian: Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Polish: Podanie
Lithuanian: Dozavimas
Polish: Cerezyme 200 jednostek proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji 2 lata
Lithuanian: Cerezyme 200 Vienetų milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 2 metai.
Polish: Liczba ta jest wystarczająca z uwagi na rzadkie występowanie choroby.
Lithuanian: Tai yra priimtinas skaičius, nes liga yra reta.
Polish: • anemia,
Lithuanian: • anemija;
Polish: • choroba kości,
Lithuanian: • kaulų liga;
Polish: • trombocytopenia (niska liczba płytek krwi),
Lithuanian: • trombocitopenija (trombocitų kiekio sumažėjimas kraujyje);
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Cerezyme:
Lithuanian: Kita informacija apie Cerezyme:
Polish: Komitet uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Cerezyme przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Cerezyme nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Cerezyme.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Cerezyme Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Polish: Preparat zawiera substancję czynną imiglucerazę.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos imigliucerazės.
Polish: Pierwszych kilka wlewów należy podawać wolno, a następnie pod kontrolą lekarza lub pielęgniarki można zwiększyć szybkość wlewu.
Lithuanian: Pirmosios kelios infuzijos leidžiamos lėtai, bet po to, gydytojui ar slaugytojui prižiūrint, infuzijų greitis gali būti padidintas.
Polish: • powiększona wątroba lub śledziona.
Lithuanian: • padidėjusios kepenys ar blužnis.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Cerezyme do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Cerezyme rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Cerezyme należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cerezyme galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: U pacjentów mogą rozwinąć się przeciwciała (białka wytwarzane w reakcji na preparat Cerezyme, które mogą wpłynąć na leczenie), pacjentów należy więc monitorować pod kątem wszelkich reakcji alergicznych na preparat Cerezyme.
Lithuanian: Pacientams gali atsirasti antikūnų (baltymų, kurie susidaro reaguodami su Cerezyme ir kurie gali daryti įtaką gydymui), ir reikia stebėti, ar jiems nepasireiškia alerginių reakcijų į Cerezyme.
Polish: Imigluceraza, substancja czynna preparatu Cerezyme, jest kopią tego enzymu, otrzymywaną metodą znaną jako technika rekombinacji DNA: enzym jest wytwarzany przez komórkę, do której wprowadzono gen (DNA) umożliwiający jej wytwarzanie enzymu.
Lithuanian: Veiklioji Cerezyme medžiaga imigliucerazė yra šio fermento kopija, gauta rekombinantinės DNR technologijos būdu: ją gamina ląstelė, kuriai buvo implantuotas šio fermento gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Polish: U pacjentów muszą występować objawy niemające wpływu na układ nerwowy, w tym jedna lub więcej z następujących chorób:
Lithuanian: Šio vaisto skiriama, kai pacientams pasireiškia nervų sistemos nepažeidžiančių simptomų ir vienas ar daugiau iš šių simptomų:
Polish: Dawkę oraz częstotliwość wlewu należy dostosować indywidualnie do objawów pacjenta i odpowiedzi na leczenie.
Lithuanian: Vaisto dozė ir infuzijų dažnis pritaikomi kiekvienam pacientui individualiai, atsižvelgiant į simptomus ir į organizmo reakciją į gydymą.
Polish: Cerezyme imigluceraza
Lithuanian: Cerezyme imigliucerazė
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Cerezyme (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to: bezdech (problemy z oddychaniem), kaszel, pokrzywka lub obrzęk naczynioworuchowy (obrzmienie podskórne), świąd, wysypka reakcje nadwrażliwości (alergii).
Lithuanian: Dažniausi gydymo preparatu Cerezyme šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), kosulys, urtikarija (dilgėlinė) arba angiodema (patinimas po oda), niežėjimas, bėrimas ir padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos.
Polish: Preparatu Cerezyme nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na imiglucerazę lub którykolwiek składnik leku.
Lithuanian: Cerezyme negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) imigliucerazei ar bet kurioms kitoms vaisto sudėtinėms medžiagoms.
Polish: Preparat Cerezyme zazwyczaj podaje się we wlewie co dwa tygodnie.
Lithuanian: Cerazyme paprastai skiriamas kaip infuzija kas dvi savaites.
Polish: W badaniach wykazano również, że pacjenci mogą bezpiecznie zmienić leczenie alglucerazą na leczenie preparatem Cerezyme.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad pacientams gydymą algliuceraze galima saugiai pakeisti gydymu Cerezyme.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Cerezyme?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cerezyme vartojimu?
Polish: W przypadku choroby Gauchera typu 3, wyjątkowo rzadko występującej, firma przedstawiła dane pochodzące z literatury naukowej oraz specjalnego rejestru pacjentów z chorobą Gauchera.
Lithuanian: III tipo Gošė ligos, kuri yra ypač reta, gydymui vaistu Cerezyme paremti bendrovė pateikė duomenis iš publikuotų straipsnių ir specialaus Gošė liga sergančių pacientų registro.
Polish: CHMP uznał, że preparat Cerezyme pozwala na skuteczną kontrolę nieneurologicznych objawów choroby Gauchera typu 1 i 3.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Cerezyme veiksmingai kontroliuoja neneurologinius I tipo ir III tipo Gošė ligos simptomus.
Polish: W przypadku choroby Gauchera typu 1, preparat Cerezyme badano w trzech badaniach z udziałem łącznie 40 pacjentów.
Lithuanian: Cerezyme poveikis I tipo Gošė ligai buvo tirtas trijuose tyrimuose su 40 pacientų.
Polish: Imigluceraza zastępuje enzym brakujący w chorobie Gauchera, pomagając w rozkładzie glukozyloceramidu i uniemożliwiając mu odkładanie się w organizmie.
Lithuanian: Gaušė liga sergantiems pacientams imigliucerazė pakeičia trūkstamą fermentą, taip padėdama skaidyti gliukozilceramidą ir neleisdama jam kauptis organizme.
Polish: Przy braku enzymu, glukozyloceramid odkłada się w organizmie, zazwyczaj w wątrobie, śledzionie i szpiku kostnym, co powoduje wystąpienie objawów chorobowych: anemii (niska liczba krwinek czerwonych), zmęczenia, łatwego siniaczenia oraz skłonności do krwawień, powiększenia śledziony i wątroby oraz bólu i złamań kości.
Lithuanian: Be šio fermento gliukozilceramidas kaupiasi organizme, paprastai - kepenyse, blužnyje ir kaulų čiulpuose, ir sukelia šiuos ligos simptomus: anemiją (raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimą), nuovargį, greitai atsirandančias mėlynes ir polinkį kraujuoti, blužnies ir kepenų padidėjimą, kaulų skausmą ir lūžius.
Polish: Choroba Gauchera to rzadkie zaburzenie dziedziczne, w którym chorzy wykazują niedobór enzymu zwanego kwaśną beta-glukozydazą, który w normalnych warunkach rozkłada końcowy tłuszczowy produkt przemiany materii zwany glukozyloceramidem.
Lithuanian: Gošė liga yra reta paveldima liga, kuria sergantys žmonės turi nepakankamai fermento rūgšties beta-gliukozidazės, kuri paprastai skaido riebalų apykaitos produktą, vadinamąjį gliukozilceramidą.
Polish: W badaniach porównywano skuteczność preparatu Cerezyme i alglucerazy w kontrolowaniu objawów choroby, czyli zwiększanie liczby czerwonych krwinek i płytek we krwi oraz zmniejszanie rozmiaru wątroby i śledziony.
Lithuanian: Tyrimuose buvo lyginamas Cerezyme ir algliucerazės gebėjimas kontroliuoti tokius ligos simptomus, kaip antai raudonųjų kraujo kūnelių ir trombocitų kiekio kraujyje padidėjimas ir kepenų ir blužnies sumažėjimas iki normalaus dydžio.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Cerezyme znajduje się tutaj.
Lithuanian: Išsamų Cerezyme EPAR galima rasti čia.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Cerezyme zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Cerezyme nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: W badaniach wykazano, że preparat Cerezyme jest równie bezpieczny i skuteczny w kontrolowaniu objawów choroby Gauchera jak algluceraza.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad, kontroliuojant Gošė ligos simptomus, Cerezyme yra toks pat saugus ir veiksmingas kaip algliucerazė.
Polish: Preparat Cerezyme stosuje się w długotrwałym leczeniu pacjentów z chorobą Gauchera.
Lithuanian: Cerezyme skirtas Gošė (Gaucher) liga sergančių pacientų ilgalaikiam gydymui.
Polish: W dniu 17 listopada 1997 r. Komisja Europejska przyznała firmie Genzyme Europe B.V.
Lithuanian: bendrovei „Genzyme Europe B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Cerezyme rinkodaros teisę.
Polish: Po przeszkoleniu, o ile lekarz uzna to za właściwe, pacjent lub opiekun mogą podawać wlew w domu.
Lithuanian: Jei gydytojas mano, kad galima, išmokęs infuziją atlikti pats tai gali daryti pats pacientas arba jį prižiūrintis asmuo.
Polish: Co to jest Cerezyme?
Lithuanian: Kas yra Cerezyme?
Polish: Chorobę Gauchera leczono wcześniej z zastosowaniem enzymu zwanego alglucerazą, który uzyskiwano z ludzkiego łożyska.
Lithuanian: Anksčiau Gošė liga buvo gydoma iš žmogaus placentos pagamintu fermentu algliuceraze.
Polish: Preparat Cerezyme stosuje się u pacjentów z chorobą Gauchera typu 1, niewpływającą na komórki nerwowe, lub typu 3, rozwijającą się powoli i wpływającą na komórki nerwowe.
Lithuanian: nervų ląstelių nepažeidžiančia, ar III tipo - lėtai ir ilgainiui nervų ląsteles pažeidžiančia - Gošė liga.
Polish: Cerezyme to proszek, z którego sporządza się roztwór do wlewu dożylnego.
Lithuanian: Cerezyme - tai milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Polish: Jak stosować preparat Cerezyme?
Lithuanian: Kaip vartoti Cerezyme?
Polish: Jak działa preparat Cerezyme?
Lithuanian: Kaip veikia Cerezyme?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Cerezyme znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cerezyme, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas gyvūnų rūšis
Polish: 3 pipety 3 pipety 3 pipety 3 pipety
Lithuanian: 3 pipetės 3 pipetės 3 pipetės 3 pipetės
Polish: Zalecane jest używanie rękawic ochronnych.
Lithuanian: Rekomenduojama mūvėti apsaugines pirštines.
Polish: W takich przypadkach nie należy stosować produktu częściej niż raz na dwa tygodnie.
Lithuanian: Tokiais atvejais negalima gydymo taikyti dažniau nei vieną kartą per dvi savaites.
Polish: Po zastosowaniu należy umyć dokładnie ręce.
Lithuanian: Po naudojimo būtina kruopščiai nusiplauti rankas.
Polish: Przeznaczony wyłącznie do nakrapiania.
Lithuanian: Skirtas tik užlašinti.
Polish: Pudełko kartonowe
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje
Polish: Leczenie inwazji wszołów (Trichodectes canis).
Lithuanian: Gydyti, esant užsikrėtimui plaukagraužiais (Trichodectes canis).
Polish: Substancje pomocnicze niezbędne do prawidłowego podania: butylohydroksyanizol (0,02 %) i butylohydroksytoluen (0,01 %).
Lithuanian: Tinkamam naudojimui būtinos pagalbinės medžiagos: butilhidroksianizolas (0,02 %) ir butilhidroksitoluenas (0,01 %).
Polish: Nie palić, nie pić ani nie jeść podczas podawania produktu.
Lithuanian: Naudojant vaistą negalima rūkyti, gerti ir valgyti.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII {miesiąc/rok}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA {mėnuo/metai}
Polish: Te trzy substancje czynne ulegają łatwej dystrybucji na sierści psa w ciągu pierwszego tygodnia po aplikacji.
Lithuanian: Trys veikliosios medžiagos gerai pasiskirsto šuns kailyje per pirmąją savaitę po naudojimo.
Polish: Unikać bezpośredniego kontaktu z miejscem podania produktu.
Lithuanian: Vengti tiesioginio sąlyčio su užlašinimo vieta.
Polish: Wyjąć pipetę i przytrzymać ją w pozycji pionowej.
Lithuanian: Išimti pipetę ir laikyti ją vertikaliai.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Polish: Głównym metabolitem fipronil na sierści psa i w jego krwioobiegu jest pochodna sulfonowa.
Lithuanian: Pagrindinis fipronilo metabolitas ant šuns kailio ir jo kraujotakoje yra sulfono darinys.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, u psów szczególnie wrażliwych może pojawić się podrażnienie skóry w miejscu podania.
Lithuanian: Labai retais atvejais jautriems šunims užlašinimo vietoje gali atsirasti odos sudirginimas.
Polish: Z tego powodu w niekorzystnych warunkach nie można całkowicie wykluczyć przeniesienia chorób zakaźnych.
Lithuanian: Dėl šios priežasties, esant nepalankioms aplinkybėms, negalima visiškai atmesti užsikrėtimo infekcine liga
Polish: NUMER SERII {numer}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS
Polish: Wybrać wielkość pipety odpowiadającą masie ciała psa.
Lithuanian: Pasirinkti tinkamo dydžio pipetę pagal šuns kūno svorį.
Polish: Po zastosowaniu produktu leczony obszar może wydawać się mokry lub tłusty.
Lithuanian: Po gydymo užlašinimo vieta gali atrodyti šlapia ar riebaluota.
Polish: Dzieci nie powinny bawić się z leczonymi psami aż do momentu wyschnięcia miejsca podania.
Lithuanian: Neleiskite vaikams žaisti su gydytais šunimis, kol vaisto užlašinimo vieta neišdžiuvo.
Polish: Główne metabolity ulegają dystrybucji w całej sierści psa.
Lithuanian: Pagrindiniai metabolitai pasiskirsto visame šuns kailyje.
Polish: Amitraz jest rozkładany na sierści psa do N-metylo-N'-(2,4-ksylilo) formamidyny (< 5 % stężenia amitraz).
Lithuanian: Amitrazas ant šuns kailio skyla į N-metil-N'-(2,4-ksilil) formamidiną (< 5 % amitrazo kiekio).
Polish: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Francja
Lithuanian: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Prancūzija
Polish: Stężenie sulfonu fipronilu uległo zmniejszeniu do wartości < 0,6 μg/g w ciągu 58 dni od zastosowania miejscowego.
Lithuanian: Fipronilsulfono koncentracija sumažėja iki < 0,6 μg/g per 58 dienas po išorinio naudojimo.
Polish: Kombinacja substancji amitraz i fipronil wpływa na wiele obszarów układu nerwowego kleszczy.
Lithuanian: Amitrazo ir fipronilo derinys veikia daugelį erkių nervų sistemos dalių.
Polish: W przypadku psów o masie ciała powyżej 60 kg należy zastosować kombinację dwóch pipet, których wielkość jest najbardziej odpowiednia w
Lithuanian: Didesniems nei 60 kg svorio šunims naudoti dvi atitinkamo dydžio pipetes, kurių bendras tūris geriausiai atitinka kūno svorį.
Polish: Średnie maksymalne stężenie (Cmax): 19 ng/ml w osoczu po 5 dniach (T max).
Lithuanian: Vidutinė maksimali koncentracija (Cmax)19 ng/ml, plazmoje nustatyta po 5 dienų (Tmax).
Polish: Zużyte pipety niezwłocznie zniszczyć.
Lithuanian: Panaudotas pipetes reikia nedelsiant išmesti.
Polish: Eliminacja pcheł i kleszczy następuje w ciągu 24 godzin.
Lithuanian: Sunaikina blusas ir erkes per 24 valandas.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki przeciw ektopasożytom do stosowania miejscowego.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kitos ektoparaziticidinės medžiagos išoriniam naudojimui.
Polish: (S)-metopren jest również skuteczny w zapobieganiu rozwojowi larw i poczwarek pcheł, co zapobiega zanieczyszczeniu środowiska leczonych zwierząt
Lithuanian: (S)-metoprenas taip pat veiksmingai blokuoja blusų lervų ir lėliukių vystymąsi ir taip saugo gydytų gyvūnų aplinką nuo užteršimo nesubrendusiomis įvairių
Polish: W przypadku opakowania 3 szt. najpierw oderwać jeden blister od pozostałych wzdłuż perforacji.
Lithuanian: Jeigu pakuotėje yra 3 vienetai, iš pradžių atskirti vieną lizduotę nuo kitų atplėšiant išilgai perforuotos
Polish: Znane działania niepożądane amitraz i jego metabolitów spowodowane są działaniem agonistycznym na receptory alfa-2-adrenergiczne.
Lithuanian: Žinomos šalutinės amitrazo ir jo metabolitų sukeliamos reakcijos pasireiškia dėl agonistinio poveikio alfa-2 adrenoreceptoriams.
Polish: Product CERTIFECT nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
Lithuanian: CERTIFECT negali patekti į vandens telkinius, nes tai gali būti pavojinga žuvims ir vandens
Polish: (S)-Metopren jest regulatorem wzrostu owadów (IGR) należącym do klasy związków znanych jako analogi hormonu juwenilnego hamujących rozwój niedojrzałych stadiów rozwojowych owadów.
Lithuanian: (S)-metoprenas yra vabzdžių augimą reguliuojanti medžiaga (VARM), priklausanti junginių, vadinamų juvenilinio hormono analogais, klasei ir slopinanti visų stadijų nesubrendusių vabzdžių vystymąsi.
Polish: Po przypadkowym rozlaniu na skórę należy natychmiast zmyć preparat wodą i mydłem.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos, reikia nedelsiant nuplauti vandeniu su muilu.
Polish: Mała dawka amitraz w połączeniu z fipronil wykazała synergistyczną skuteczność wobec kleszczy powodując zwiększenie szybkości ich zabijania (począwszy od 2 godzin i ponad 90% po 24 godzinach) i dłuższy czas działania w porównaniu do substancji czynnych podawanych pojedynczo.
Lithuanian: Nustatyta, kad nedidelei amitrazo kartu su fipronilu dozei veikiant erkes būdinga sinergija, dėl to padidėja jų žuvimo greitis (poveikis prasideda po 2 valandų ir per 24 valandas sunaikinama daugiau nei 90 %) ir pailgėja veikimo trukmė, palyginti su poveikiu naudojant tik vieną veikliąją medžiagą.
Polish: W badaniach farmakokinetycznych przeprowadzonych na psach, dotyczących pojedynczych substancji czynnych oraz ich kombinacji, nie zaobserwowano żadnych interakcji lekowych między tymi substancjami czynnymi, które wpływałyby na ich właściwości farmakokinetyczne.
Lithuanian: Farmakokinetiniai atskirų veikliųjų medžiagų ir jų derinio tyrimai su šunimis parodė, kad vaisto veikliųjų medžiagų sąveikos, turinčios įtakos jų farmakokinetinėms savybėms, nėra.
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu zewnętrznym.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant antrinės pakuotės po „EXP".
Polish: Jednak kąpiel z szamponem lub zanurzenie zwierzęcia w wodzie bezpośrednio po zabiegu oraz częste mycie szamponem mogą skrócić czas działania produktu.
Lithuanian: Tačiau, jeigu gyvūnas prausiamas šampūnu ar įmerkiamas į vandenį iškart po gydymo arba jeigu gyvūnas prausiamas šampūnu labai dažnai, veikimo trukmė gali sutrumpėti.
Polish: Odciąć nożyczkami końcówkę pipety.
Lithuanian: Nukirpti pipetės galiuką žirklėmis.
Polish: Jeżeli pies wymaga kąpieli szamponem, lepiej jest wykąpać go przed podaniem produktu leczniczego weterynaryjnego.
Lithuanian: Jeigu šunį reikia maudyti su šampūnu, geriau tai daryti prieš veterinarinio vaisto naudojimą.
Polish: Sulfon fipronilu jest produkowany na sierści (średnie stężenia < 16 % fipronil w pierwszym miesiącu po
Lithuanian: Fipronilsulfonas susidaro ant kailio (vidutinė jo koncentracija per pirmąjį mėnesį po gydymo sudaro < 16 % fipronilo kiekio).
Polish: Zwierzęta oraz osoby ze znaną nadwrażliwością na któryś ze składników czynnych lub substancji pomocniczych powinny unikać kontaktu, który - w rzadkich sytuacjachmoże powodować podrażnienie dróg oddechowych oraz reakcje skórne u poszczególnych osobników.
Lithuanian: Gyvūnai ir žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas bet kuriai veikliajai arba pagalbinei medžiagai, turi vengti sąlyčio su vaistu, nes jis labai retais atvejais tam tikriems asmenims gali sudirginti kvėpavimo takus ir sukelti odos reakcijų.
Polish: Komitet CVMP na spotkaniu w dniu 18 luty 2016 podjął decyzję o ponownym, jednorazowym przedłużeniu okresu ważności pozwolenia na kolejne 5 lat, ze względu na ważne dane dotyczące monitorowania działań niepożądanych, które oceniano w trakcie procedury rerejestracji oraz w celu upewnienia się, że opracowany przez podmiot odpowiedzialny system nadzoru nad farmakoterapią jest odpowiedni do zbierania i oceny zdarzeń niepożądanych oraz zgodny z obowiązującymi
Lithuanian: CVMP posėdžio metu buvo nuspręsta, kad reikalingas papildomas rinkodaros teisės atnaujinimas po 5 metų, kadangi neišspręstas klausimas dėl farmakologinio budrumo duomenų, kurie buvo vertinti rinkodaros teisės atnaujinimo procedūros metu ir norint užtikrinti, kad rinkodaros teisės turėtojo farmakologinio budrumo sistema yra pakankama, kad būtų galima vykdyti informacijos apie nepalankių reakcijų atvejus rinkimą bei įvertinimą pagal reikalavimus.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny może powodować uczulenie skóry, reakcje alergiczne i łagodne podrażnienie oczu u ludzi.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas žmonėms gali sukelti odos jautrumą, alergines reakcijas ir lengvą akių sudirgimą.
Polish: Pipety muszą być przechowywane w nienaruszonym opakowaniu foliowym.
Lithuanian: Pipetes reikia laikyti pakuotėje su nepažeista folija.
Polish: Stężenia substancji fipronil, sulfon fipronilu, amitraz i S-metoprenu w sierści z czasem ulegają zmniejszeniu i są wykrywalne przez co najmniej 58 dni po podaniu dawki.
Lithuanian: Po to, su laiku fipronilo, fipronilsulfono, amitrazo ir (S)-metopreno koncentracija kailyje mažėja, bet medžiagų dar galima aptikti ne trumpiau nei 58 dienas po dozės skyrimo.
Polish: Leczone zwierzęta nie powinny być kąpane w ciągu 48 godzin po aplikacji.
Lithuanian: Gydytų gyvūnų negalima maudyti 48 valandas po vaisto užlašinimo.