FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Provedena je usporedba s neliječenom kontrolnom skupinom bolesnika s DMD-om u kojih se preskakao egzon koji nije egzon 51. Nisu postojale značajne razlike u kliničkim ishodima između bolesnika liječenih lijekom eterplirsen i onih koji nisu bili liječeni.
Bulgarian: Сравнението е направено с контролно рамо, включващо нелекувани пациенти с DMD, податливи на прескачане на екзон, различен от екзон 51.
Croatian: • Pitanja sigurne primjene
Bulgarian: Въпроси, свързани с безопасността
Croatian: Trebat će Vam lijek:
Bulgarian: Ще Ви бъде необходимо лекарството:
Croatian: - Nikada ne upotrebljavajte ponovno igle i štrcaljke.
Bulgarian: - Никога не използвайте спринцовките или иглите повторно.
Croatian: A-1121 Beč
Bulgarian: A-1121 Wien
Croatian: Simptomi mogu nestati u potpunosti ili djelomično.
Bulgarian: Симптомите могат да отзвучат напълно или частично.
Croatian: Molimo pažljivo pročitajte upute i pridržavajte ih se korak po korak.
Bulgarian: Моля, внимателно прочетете целите инструкциите и ги следвайте стъпка по стъпка.
Croatian: Povećanje težine, smanjenje težine
Bulgarian: Повишаване на теглото, Понижаване на теглото
Croatian: Trenutačno nije moguće predvidjeti koji bolesnici pripadaju toj skupini.
Bulgarian: Понастоящем не е възможно да се предвиди кои пациенти попадат в тази група.
Croatian: U uputama su navedeni sljedeći glavni koraci:
Bulgarian: Инструкциите включват следните основни стъпки:
Croatian: Možete koristiti sljedeći raspored rotiranja.
Bulgarian: Можете да използвате следната ротационна схема.
Croatian: Extavia s hranom i pićem
Bulgarian: Extavia с храна и напитки
Croatian: 10 - Držite bočicu između palca i ostalih prstiju.
Bulgarian: 10 - Дръжте флакона между палеца и останалите пръсти.
Croatian: Ono može uzrokovati privremenu onesposobljenost, poput poteškoća u hodanju.
Bulgarian: Може да предизвика временно инвалидизиране като напр. затруднение при ходене.
Croatian: Ako prođe više od 3 sata, bacite lijek i pripremite novu injekciju.
Bulgarian: Ако минат повече от 3 часа, изхвърлете лекарството и пригответе нова инжекция.
Croatian: Ako ste ikada imali alergijsku reakciju na lateks.
Bulgarian: - Ако някога сте имали алергична реакция към латекс.
Croatian: Što je Extavia i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Extavia и за какво се използва
Croatian: (stražnji dio nadlaktice)
Bulgarian: (горна задна страна)
Croatian: Uvijek dvaput provjerite dozu koju primjenjujete.
Bulgarian: Винаги проверявайте по два пъти дозата.
Croatian: Drugi lijekovi i Extavia
Bulgarian: Други лекарства и Extavia
Croatian: Najbolje je upotrijebiti palac umjesto nokta, jer Vam se nokat može slomiti.
Bulgarian: Най-добре е да използвате палеца, тъй като ноктите Ви могат да се счупят.
Croatian: Sama Extavia ne utječe izravno na srce.
Bulgarian: Сам по себе си Extavia не засяга сърцето директно.
Croatian: • Važan je dobar početak!
Bulgarian: За добро начало!
Croatian: Ne zamrzavajte otopinu i ne čekajte dulje od 3 sata da biste je injicirali.
Bulgarian: Не замразявайте разтвора и не чакайте повече от 3 часа, за да го инжектирате.
Croatian: Tako ćete lakše zapamtiti i lakše planirati razdoblje u kojem Vas nitko neće ometati.
Bulgarian: Това ще Ви улесни да не забравяте и да планирате интервал от време, в който да не Ви безпокоят.
Croatian: To može dovesti do šoka (kolapsa) te čak biti i smrtonosno.
Bulgarian: Това може да доведе до шок (колапс), или дори да е фатално.
Croatian: Ukoliko već primjenjujete Extaviju započnite s područjem koje nije bilo korišteno u posljednjem ciklusu promjene (odnosno u posljednjih 16 dana).
Bulgarian: Ако вече използвате Extavia, започнете от област, която не е била използвана при последния ротационен цикъл (т.е. през последните 16 дена).
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako prekinete ili želite prekinuti liječenje.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар, ако спрете или желаете да спрете лечението.
Croatian: Na temelju podataka u životinja (vidjeti dio 5.3), postoji mogućnost povećanog rizika od spontanog pobačaja.
Bulgarian: Въз основа на данните от проучвания при животни (вж. точка 5.3), съществува вероятност за повишен риск от спонтанен аборт.
Croatian: Ako imate monoklonalnu gamapatiju.
Bulgarian: - Ако имате моноклонална гамапатия.
Croatian: Nemojte ubrizgati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu pojedinačnu dozu.
Bulgarian: Не си инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата отделна доза.
Croatian: Stavite bočicu na stol.
Bulgarian: Поставете флакона на масата.
Croatian: Nastojte si davati injekciju u isto vrijeme svakoga dana.
Bulgarian: Старайте се да си поставяте инжекциите по едно и също време на деня.
Croatian: Neka se koža osuši na zraku.
Bulgarian: Оставете кожата да изсъхне.
Croatian: Kao što je slučaj sa svim terapijskim proteinima, postoji mogućnost pojave imunogenosti.
Bulgarian: Както при всички терапевтични протеини съществува възможност за развитие на имуногенност.
Croatian: To se naziva ciklus promjene.
Bulgarian: Това се нарича ротационен цикъл.
Croatian: Iskustvo s izloženošću tijekom drugog i trećeg tromjesečja vrlo je ograničeno.
Bulgarian: Опитът с експозиция през втория и третия триместър на бременността е много ограничен.
Croatian: Liječnik će Vas pomno nadzirati tijekom liječenja.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви следи внимателно по време на лечението.
Croatian: To bi mogli biti simptomi teške alergijske reakcije, koja bi mogla postati opasna po život.
Bulgarian: Това могат да са симптомите на тежка алергична реакция, която може да стане животозастрашаваща.
Croatian: Bolesnici s blagom bolešću i oni koji ne mogu hodati nisu bili ispitivani.
Bulgarian: Пациентите с леко заболяване и тези с невъзможност да ходят не са проучвани.
Croatian: Važno:
Bulgarian: Важно:
Croatian: 12 - Provjerite da je klip gurnut do kraja prije nego što prijeđete na sljedeći korak, budući da je moguće da se pomakne.
Bulgarian: - Уверете се, че буталото е натиснато докрай преди да преминете към следващите стъпки, тъй като е възможно да се е преместило.
Croatian: Sastavni dio 3-mjesečnog višestrukog pakiranja.
Bulgarian: Част от 3месечна групова опаковка.
Croatian: 5 - Držeći štrcaljku kao olovku ili pikado strelicu, gurnite iglu ravno u kožu pod kutom od 90° brzim, čvrstim pokretom.
Bulgarian: 5 - Държейки спринцовката като молив или като стреличка, забийте иглата в кожата под ъгъл 90о с бързо, рязко движение.
Croatian: - broj trombocita (koje pomažu u zgrušavanju krvi) mogao bi se smanjiti
Bulgarian: - броят на тромбоцитите (които помагат на кръвта да се съсирва) може да спадне
Croatian: Redom prođite kroz svaki ciklus.
Bulgarian: Минете последователно през всеки ротационен цикъл.
Croatian: Nema dokaza o koristi s obzirom na potvrđeni napredak invalidnosti u većine bolesnika koji su „neposredno" primili terapiju.
Bulgarian: Няма доказателства за ползата по отношение на потвърдена прогресия на инвалидизирането при поголяма част от пациентите, които получават "незабавно" лечение.
Croatian: Ovo se ispitivanje sastojalo od dvije faze, placebom kontrolirane faze nakon koje je uslijedila unaprijed planirana faza naknadnog praćenja.
Bulgarian: Това изпитване включва две фази, плацебо контролирана фаза, последвана от предварително планирана фаза на проследяване.
Croatian: Tijekom jednokratnog ispitivanja genotoksičnosti (Ames test) nisu primijećeni mutageni učinci.
Bulgarian: В едно единствено изпитване за генотоксичност (тест на Ames) не е наблюдаван мутагенен ефект.
Croatian: EU/1/08/454/008-014
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/454/008-014
Croatian: Najčešće nuspojave su:
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са:
Croatian: Primjerice, dajte prvu injekciju u desnu stranu trbuha, a potom odaberite lijevu stranu za drugu injekciju; zatim se pomaknite na desno bedro za treću injekciju i tako sve kroz dijagram dok niste iskoristili sva prikladna područja.
Bulgarian: Например, поставете си първата инжекция в дясната страна на корема, за втората инжекция изберете лявата му страна, след това за третата инжекция се прехвърлете на дясното бедро и така нататък, докато не използвате всички подходящи места по тялото за поставяне на инжекции.
Croatian: * proizveden genetičkim inženjerstvom iz soja bakterije Escherichia coli.
Bulgarian: * произведен чрез генно инженерство от щам на Escherichia coli.
Croatian: Prašak ljudski albumin manitol (E421)
Bulgarian: Човешки албумин Манитол (Е421)
Croatian: ·kg odnosno 5 sati.
Bulgarian: .kg и 5 часа.
Croatian: Naknadno praćenje bolesnika se nastavlja kako bi se dobili dodatni podaci.
Bulgarian: Проследяването на пациентите е продължено с цел да се осигурят допълнителни данни.
Croatian: Ne pokušavajte sami primjeniti lijek dok niste sigurni da ste razumjeli kako pripremiti otopinu za injekciju i kako si je sami dati.
Bulgarian: Не се опитвайте сами да си поставяте инжекция, докато не сте сигурни, че знаете как да приготвяте инжекционния разтвор и как сами да си го инжектирате.
Croatian: - Tijekom liječenja mogu se pojaviti krvni ugrušci u malim krvnim žilama.
Bulgarian: - По време на лечението, в малките кръвоносни съдове може да се появят кръвни съсиреци.
Croatian: Ako ste alergični na lateks, obratite se svom liječniku prije nego što primijenite Extaviju.
Bulgarian: Ако сте алергични към латекс, говорете с Вашия лекар, преди да използвате Extavia.
Croatian: To je često povezano s povišenjem određenih masnoća u krvi (triglicerida).
Bulgarian: Често това се придружава от повишение на някои мазнини в кръвта (триглицеридите).
Croatian: Extavia je indicirana za liječenje:
Bulgarian: Extavia е показана за лечение на:
Croatian: Pokušaj samoubojstva (vidjeti također dio 4.4), Emocionalna labilnost
Bulgarian: Суициден опит (вж. също точка 4.4), Емоционална лабилност
Croatian: Poremećaji uha i labirinta Bol u uhu
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Болка в ушите
Croatian: Odluka o nastavku ili prekidu liječenja treba se temeljiti na kliničkoj aktivnosti bolesti, a ne na statusu neutralizirajuće aktivnosti.
Bulgarian: Решението за продължаване или спиране на лечението трябва да се базира по-скоро на клиничната активност на заболяването, отколкото на статуса на неутрализираща активност.
Croatian: Infekcije i infestacije Infekcija
Bulgarian: Инфекции и инфестации Инфекция
Croatian: To se naziva demijelinizacijom.
Bulgarian: Този процес се нарича демиелинизация.
Croatian: Liječnik će možda dodatno trebati nadzirati Vaše stanje.
Bulgarian: Възможно е да имате нужда от допълнително наблюдение от страна на Вашия лекар.
Croatian: Trebat će Vam i spremnik za odlaganje korištenih štrcaljki i igala.
Bulgarian: Ще Ви е необходим също контейнер за отпадъци за спринцовките и иглите.
Croatian: Između 43% i 55% tih bolesnika prešlo je u stabilan negativan status protutijela (na temelju dva uzastopna negativna titra) tijekom narednog razdoblja promatranja u dotičnom ispitivanju.
Bulgarian: Между 43% и 55% от тези пациенти преминават в стабилен антитялонегативен статус (основаващ се на два последователно негативни титъра) при последващия период на наблюдение на изпитването.
Croatian: Značajni su učinci dobiveni i u bolesnika s manje diseminiranom i manje aktivnom bolešću u vrijeme prvog događaja.
Bulgarian: Значителни ефекти са постигнати и при пациенти с по-малко разпространено и по-слабо активно заболяване по времето на първи епизод.
Croatian: Ostale stvari koje morate razmotriti prilikom uzimanja Extavije:
Bulgarian: Други неща, които трябва да се имат предвид при употреба на Extavia:
Croatian: Prašak je bijele do bjelkaste boje.
Bulgarian: Прахът е бял до почти бял на цвят.
Croatian: Stabilnost u primjeni dokazana je za razdoblje od 3 sata na temperaturi 2°C - 8°C.
Bulgarian: Доказана е стабилност в периода на използване за 3 часа при температура 2°C - 8°C.
Croatian: Ako ste osobito osjetljivi, to bi moglo utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Bulgarian: Ако сте особено чувствителни, това може да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.
Croatian: 17 - Ostavite zatvarač na igli.
Bulgarian: 17 - Оставете капачето на иглата.
Croatian: Međutim, čini se da to nije bilo povezano sa smanjenjem kliničke djelotvornosti (s obzirom na vrijeme do klinički defintivne multiple skleroze (KDMS), vrijeme do potvrđene progresije na EDSS-u i stopu relapsa).
Bulgarian: Обаче, изглежда това не е било свързано с намаляване на клиничната ефикасност (по отношение на времето до клинично проявена множествена склероза (CDMS), времето до потвърдена прогресия на EDSS и честотата на релапсите).
Croatian: Postoje oskudni i neuvjerljivi podaci za bolesnike koji su razvili neutralizirajuću aktivnost te su dovršili terapiju Extavijom.
Bulgarian: Има оскъдни и неубедителни данни за пациенти, които са развили неутрализираща активност и са завършили Extavia терапията.
Croatian: - Pripremite svaku dozu tek kad ste spremni za injekciju.
Bulgarian: Приготвяйте дозата само когато сте готови за инжектиране.
Croatian: Preosjetljivost na prirodni ili rekombinantni interferon beta, ljudski albumin ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към естествен или рекомбинантен интерферон бета, човешки албумин или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Croatian: Mogu se javiti teške reakcije preosjetljivosti (teške akutne reakcije poput bronhospazma, anafilakse i urtikarije).
Bulgarian: Могат да се появят сериозни реакции на свръхчувствителност (тежки остри реакции като бронхоспазъм, анафилаксия и уртикария).
Croatian: Započnite sa svojom prvom injekcijom (ili Vašom zadnjom injekcijom ako niste novi korisnik Extavije).
Bulgarian: Започнете от първата инжекция (или от последната инжекция, ако не започвате за първи път лечение с Extavia).
Croatian: Te će krvne pretrage biti dodatak uz pretrage koje se obično provode za praćenje Vašeg MS-a.
Bulgarian: Това ще са допълнителни кръвни изследвания, освен тези, които обикновено се правят за проследяване на МС.
Croatian: Prašak bi se trebao u potpunosti otopiti bez protresanja.
Bulgarian: Прахът трябва да бъде разтворен напълно, без да се разклаща прекалено интензивно.
Croatian: Nisu provedena nikakva istraživanja plodnosti (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания относно повлияването на фертилитета (вж. точка 5.3).
Croatian: Extavia može smanjiti broj i jačinu napadaja te usporiti napredak invalidnosti.
Bulgarian: Extavia може да намали броя и тежестта на пристъпите и да забави напредването на инвалидизацията.
Croatian: Urtikarija, Pruritus, Alopecija
Bulgarian: Уртикария, Пруритус, Алопеция
Croatian: Ako iz nekog razloga ne možete odmah injicirati Extaviju, pripremljenu otopinu možete držati u hladnjaku do 3 sata prije primjene.
Bulgarian: Ако поради някаква причина не можете да инжектирате Extavia веднага, може да поставите разтворения разтвор в хладилник до 3 часа преди да го използвате.
Croatian: Interferoni su proteini koje proizvodi tijelo, a koji pomažu u borbi protiv napada na imunološki sustav kao što su virusne infekcije.
Bulgarian: Интерфероните са протеини, синтезирани от организма, които му помагат да се бори с атаки срещу имунната система, като напр. вирусни инфекции.
Croatian: Neke analize upućuju na to da bi taj učinak mogao biti izraženiji u bolesnika s višim razinama titara neutralizirajuće aktivnosti.
Bulgarian: Някои анализи показват, че този ефект е поизразен при пациенти с по-висок титър на неутрализираща активност.
Croatian: Ako je otopina promijenila boju ili sadrži čestice, odbacite ju i počnite ponovno s novom štrcaljkom i bočicom iz pakiranja.
Bulgarian: Ако разтворът е с променен цвят или в него плуват частици, изхвърлете го и започнете отначало с нови спринцовка и флакон от Вашия комплект.
Croatian: Velika količina podataka (više od 1000 ishoda trudnoće) iz registara trudnoće uz interferon beta, nacionalnih registara i iskustva nakon stavljanja lijeka u promet ne ukazuje na povećani rizik od velikih urođenih anomalija nakon izloženosti prije začeća ili izloženosti tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Bulgarian: Голям обем данни (за изхода на повече от 1 000 случая на бременност) от регистрите за интерферон бета, от националните регистри и от постмаркетинговия опит не показват повишен риск от големи вродени аномалии след експозиция преди зачеване или експозиция по време на първия триместър от бременността.
Croatian: Ako imate teške probleme s bubrezima liječnik može nadzirati funkciju Vaših bubrega tijekom liječenja.
Bulgarian: - Ако страдате от сериозни проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да следи бъбречната Ви функция по време на лечението.
Croatian: Ustrajnost terapijskog učinka bila je uočena, iako je većina bolesnika iz placebo skupine bila liječena Extavijom u trećoj godini ispitivanja.
Bulgarian: Наблюдава се наличието на терапевтичен ефект, въпреки че по-голяма част от пациентите от плацебо групата са лекувани с Extavia през третата година на изпитването.
Croatian: Jačina terapijskog učinka dokazana je i odgodom progresije u multiplu sklerozu prema McDonaldovim kriterijima.
Bulgarian: Силата на терапевтичния ефект е също така демонстрирана чрез забавяне на прогресията на множествената склероза спрямо McDonald критериите.
Croatian: Pridržavanjem ovog rasporeda vraćate se na područje gdje ste dali prvu injekciju (primjerice, na desnoj strani trbuha) nakon 8 injekcija (16 dana).
Bulgarian: Като следвате тази схема, ще се върнете към първата област, в която сте поставяли инжекция (например дясната страна на корема), след 8 инжекции (16 дни).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako se išta od gore navedenog odnosi na Vas.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар, ако за Вас важи някое от изброените по-горе условия.
Croatian: Trebate injicirati lijek u masno tkivo između kože i mišića (to jest, potkožno, otprilike 8 mm do 12 mm pod kožu).
Bulgarian: Лекарството трябва да се инжектира в мастния слой, разположен между кожата и мускулите (т.е. подкожно на около 8 mm до 12 mm под повърхността на кожата).
Croatian: KUTIJA ZA JEDINIČNO PAKIRANJE
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА
Croatian: S obzirom da glodavci ne reagiraju na ljudski interferon beta, ispitivanja ponovljenih doza provedena su na rezus-majmunima.
Bulgarian: Тъй като гризачите не реагират на човешкия интерферон бета, изпитвания с повтарящи се дози са правени с резус маймуни.
Croatian: Ako se to dogodi i posumnja se na povezanost s Extavijom, liječenje je potrebno prekinuti.
Bulgarian: Ако това се случи и се подозира връзка с Extavia, лечението трябва да се преустанови.
Croatian: 6 - Injicirajte lijek (gurajući klip polako i ravnomjerno do kraja dok se ne štrcaljka ne isprazni).
Bulgarian: - Инжектирайте лекарството (като натискате буталото бавно и равномерно през цялото време, докато спринцовката се изпразни).
Croatian: Dostupni podaci za dodatne tri godine u skladu su s održanom djelotvornošću liječenja Extavijom tijekom cijelog vremenskog razdoblja.
Bulgarian: Наличните данни за останалите три години са в съответствие с ефикасността на Extavia при непрекъсната терапия за целия период от време.
Croatian: Odlomite i bacite vrh štrcaljke.
Bulgarian: Отчупете и изхвърлете върха на спринцовката.
Croatian: Ako imate samo jedno bolno mjesto injiciranja (leziju) i područje oštećenog tkiva (nekroza) nije preveliko možete nastaviti uzimati Extaviju.
Bulgarian: Ако имате само една възпалена област на инжектиране (лезия) и увредата на тъканите (некрозата) не е много тежка, можете да продължите да използвате Extavia.
Croatian: Svaki ciklus sastoji se od 8 injekcija (16 dana) koje se redom daju od područja 1 do područja 8.
Bulgarian: Всеки цикъл е от 8 инжекции (16 дена), като последователно се минават областите от 1 до 8.
Croatian: Bolesnici s anemijom, trombocitopenijom ili leukopenijom (pojedinačno ili u kombinaciji) mogu zahtjevati intenzivnije praćenje kompletne krvne slike s diferencijalnom krvnom slikom i brojem trombocita.
Bulgarian: Пациенти с анемия, тромбоцитопения или левкопения (самостоятелна или в комбинация) могат да изискват по-интензивно наблюдение на общия брой кръвни клетки с диференциално броене и количество на тромбоцитите.
Croatian: Odložite bočicu i preostalu neiskorištenu količinu otopine u posudu za otpad.
Bulgarian: Изхвърлете флакона и останалото неизползвано количество в контейнера за отпадъци.
Croatian: Ako imate srčanu bolest, simptomi nalik gripi koji se često javljaju na početku liječenja mogu biti stresni za Vas.
Bulgarian: - Ако страдате от сърдечно заболяване, грипоподобните симптоми, които често се проявяват в началото на лечението може да се окажат стресиращи за Вас.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti zajedno s Vama o promjeni vremenskog intervala za povećanje doze, ovisno o nuspojavama koje ste možda iskusili od početka liječenja.
Bulgarian: Вашият лекар може заедно с Вас да вземе решение за промяна на интервалите от време за увеличаване на дозата в зависимост от нежеланите реакции, които могат да се проявят при Вас в началото на лечението.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da sadrži čestice ili je promijenjene boje.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че съдържа частици или ако е с променен цвят.
Croatian: Povišenje gamaglutamiltransferaze, Hepatitis
Bulgarian: Повишаване на гамаглутамил трансферазата, Хепатит
Croatian: One će se obaviti prije nego počnete uzimati Extaviju, redovito nakon početka liječenja Extavijom te zatim periodički tijekom liječenja, čak i ako nemate nekih osobitih simptoma.
Bulgarian: Те ще бъдат направени, преди да започнете да използвате Extavia, редовно след началото на лечението с Extavia и след това периодично по време на лечението, дори ако нямате някакви особени симптоми.
Croatian: Nisu provedena dugoročna ispitivanja.
Bulgarian: Не са провеждани продължителни изпитвания.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. svibnja 2008.
Bulgarian: 20 май 2008 г.
Croatian: Ne očekuju se štetni učinci na dojeno novorođenče/dojenče.
Bulgarian: Не се очакват вредни ефекти върху новороденото/кърмачето на естествено хранене.
Croatian: U in vitro uvjetima dokazano je da Extavia križno reagira s prirodnim interferonom beta.
Bulgarian: Демонстрирано е in vitro, че Extavia кръстосано реагира с естествен интерферон бета.
Croatian: Nije još jasno smanjuju li ta neutralizirajuća protutijela djelotvornost liječenja.
Bulgarian: Все още не е известно дали тези неутрализиращи антитела намаляват ефективността на лечението.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za više informacija.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за повече информация.
Croatian: Napomena: Pritom pazite da ne dotaknete otkriveni vrh štrcaljke.
Bulgarian: Внимавайте да не докосвате незащитеното връхче на спринцовката.
Croatian: Mjesto primjene potrebno je redovito mijenjati.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва редовно да се сменя.
Croatian: Smanjuje broj hospitalizacija uzrokovanih bolešću te produljuje vrijeme bez relapsa.
Bulgarian: Намалява броя на хоспитализациите по повод на заболяването и удължава времето без пристъпи.
Croatian: Međutim, trajanje izloženosti tijekom prvog tromjesečja nije sigurno, jer su podaci bili prikupljeni kad je primjena interferona beta bila kontraindicirana tijekom trudnoće, a liječenje je vjerojatno bilo prekinuto kad je trudnoća otkrivena i/ili potvrđena.
Bulgarian: Въпреки това, продължителността на експозиция по време на първия триместър на бременността не е установена, тъй като данните са събирани, когато употребата на интерферон бета е била противопоказана по време на бременност и лечението вероятно е прекратено при установяване и/или потвърждаване на бременността.
Croatian: Popis 1:
Bulgarian: Списък 1:
Croatian: DIO II: PROMJENA MJESTA INJICIRANJA
Bulgarian: ЧАСТ II: ПРОМЯНА НА МЕСТАТА ЗА ИНЖЕКТИРАНЕ
Croatian: Ako je to klinički potrebno, može se razmotriti primjena Extavije tijekom trudnoće.
Bulgarian: При клинична необходимост, употребата на Extavia може да бъде обмислена по време на бременност.