FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, veterinarinių vaistų stiprumo, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
English: Quality, target animal safety, user safety and residues were not assessed in this referral procedure.
Lithuanian: Taikant šią kreipimosi procedūrą, kokybė, paskirties gyvūnų saugumas, naudotojų saugumas ir likučiai nebuvo vertinami.
English: Slovenia Ceva Santé Animale 10 avenue de La
Lithuanian: Slovėnija Ceva Santé Animale 10 avenue de La
English: Bulgaria Ceva Animal Health Bulgaria, ul.
Lithuanian: Bulgarija Ceva Animal Health Bulgaria, ul.
English: Slovakia Intervet Ltd Cookstown
Lithuanian: Slovakija Intervet Ltd Cookstown
English: 03-715 Warsaw
Lithuanian: 03-715 Warsaw Poland
English: Ecotoxicity data
Lithuanian: Ekotoksiškumo duomenys
English: The results from STEP 4 ranged from 16 pg/l (R1) to 219 pg/l (R3).
Lithuanian: Pagal 4 pakopą apskaičiuotos vertės siekė nuo 16 pg/l (R1) iki 219 pg/l (R3).
English: Altrenogest is a synthetic steroidal hormone, an orally active progestogen.
Lithuanian: Altrenogestas yra sintetinis steroidinis hormonas, peroraliniu būdu veikiantis progestagenas.
English: Belgium MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5
Lithuanian: MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5
English: • the CVMP considered that at present in the EU there is no alternative available for oestrus synchronisation of gilts;
Lithuanian: • CVMP manė, kad šiuo metu ES nėra alternatyvių kiaulaičių rujos sinchronizavimo priemonių;
English: R4 is often used to cover a conservative run-off scenario in FOCUS-SW and consequently has been used for the exposure assessment for the FOCUS-SW STEP 3 calculations.
Lithuanian: Scenarijus R4 dažnai taikomas konservatyviam FOCUS-SW nuotėkio scenarijui apskaičiuoti, todėl jis taikytas atliekant FOCUS-SW 3 pakopos poveikio vertinimo skaičiavimus.
English: Romania Ceva Sante Animale Z.I.
Lithuanian: Rumunija Ceva Sante Animale Z.I.
English: Ceva Salud Animal, S.A. Carabela La Niña nº 12, 5ª planta
Lithuanian: Carabela La Niña nº 12, 5ª planta
English: Therefore on 21 March 2013 Germany initiated a procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing altrenogest to be administered orally to pigs and horses.
Lithuanian: Vokietija inicijavo procedūrą pagal Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl peroraliniu būdu kiaulėms ir arkliams skiriamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto.
English: Mineralisation was negligible over the period of 100 days and non-extractable residues were formed during the incubation period and accounted for 26.5% of the applied radioactivity on day 45.
Lithuanian: Mineralizacija per 100 dienų laikotarpį buvo labai nedidelė, inkubacijos laikotarpiu susidarė neekstrahuojami likučiai, kurie 45-ą dieną sudarė 26,5 proc. sukelto radioaktyvumo.
English: 1200 Brussel
Lithuanian: 1200 Brussel Belgium
English: DK-2750 Ballerup
Lithuanian: DK-2750 Ballerup Denmark
English: Rue Olivier de Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex France
Lithuanian: Prancūzija Intervet Rue Olivier de Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex France
English: However, for buffer zone calculations, which represent the highest tier exposure scenario, the entire representative R-scenario set is recommended.
Lithuanian: Tačiau, atliekant buferinių zonų dydžio skaičiavimus, atitinkančius aukščiausios pakopos poveikio scenarijų, rekomenduojama naudoti visą R (nuotėkio) scenarijų rinkinį.
English: These results are considered to be in line with existing literature data for progestagens and also with residue concentrations found in liver and kidney of pigs.
Lithuanian: Šie rezultatai laikomi atitinkančiais esamoje literatūroje apie progestagenus pateiktus duomenis, taip pat kiaulių kepenyse ir inkstuose aptinkamas likučių koncentracijas.
English: Yet, the results from the fish study indicate a potential environmental risk due to the endocrine disrupting properties of the substance below 0.4 µg/l.
Lithuanian: Vis dėlto žuvų tyrimo rezultatai rodo galimą pavojų aplinkai dėl mažesnės nei 0,4 µg/l cheminės medžiagos koncentracijos endokrininę sistemą ardančių savybių.
English: 1130 Brussel
Lithuanian: 1130 Brussel Belgium
English: No NOEC (No-Observed Effect Concentration) could be derived (NOEC <0.4 ng/l) for altrenogest from the study, especially as analytical limitations proved difficult any further decrease in test concentrations.
Lithuanian: No-Observed Effect Concentration, NOEC) (NOEC < 0,4 ng/l), visų pirma todėl, kad dėl analizės apribojimų buvo sunku toliau mažinti tiriamąsias koncentracijas.
English: A PECsoil refined of 0.013 µg/kg was determined accordingly, resulting on an application rate of 0.000094 kg/ha.
Lithuanian: Atitinkamai nustatyta ir patikslinta 0,013 µg/kg PECdirvožemyje, taigi įterpimo rodiklis0,000094 kg/ha.
English: Germany CEVA Tiergesundheit GmbH
Lithuanian: Vokietija CEVA Tiergesundheit GmbH
English: B, et. 1, apt. 1
Lithuanian: Elemag 26, vh. B, et. 1, apt.
English: A survey of the national legislation in relation to Directive 91/676/EEC revealed that countries with a minimum distance of 1 and 2 m from the water body represent almost two-thirds of the total pig production in Europe.
Lithuanian: Iš nacionalinės teisės aktų tyrimo, susijusio su Direktyva 91/676/EEB, matyti, kad šalyse, kuriose nustatytas mažiausias 1 ir 2 m atstumas iki vandens telkinio, auginama beveik du trečdaliai visų Europos kiaulių.
English: Rua Doutor António Loureiro Borges, nº 9/9A, 9ºA Miraflores - 1495-131 Algés
Lithuanian: Rua Doutor António Loureiro Borges, nº 9/9A, 9ºA
English: Results show that the dissipation time (DT50) of altrenogest in manure was 6.0 days (20±2 °C).
Lithuanian: dissipation time, DT50) buvo 6.0 dienos (20±2 °C).
English: Germany Intervet Deutschland GmbH
Lithuanian: Vokietija Intervet Deutschland GmbH
English: Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) 37188 Spain
Lithuanian: Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) 37188
English: Metabolism data
Lithuanian: Metabolizmo duomenys
English: Consequently, based on metabolism studies the Committee concluded that the PECsoil can be more realistically refined considering the total excretion altrenogest-equivalents being 5% to 16.5% of the dose.
Lithuanian: Taigi remdamasis metabolizmo tyrimų rezultatais, komitetas padarė išvadą, kad PECdirvožemyje gali būti geriau patikslinta atsižvelgiant į tai, kad iš viso altrenogesto ekvivalentais pašalinama 5-16,5 proc.
English: Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) 37008 Spain
Lithuanian: Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) 37008
English: STEP 1 resulted in a PECgroundwater being below the threshold value (0.1 µg/l), anticipating that a risk for groundwater could in principle be excluded.
Lithuanian: Atlikus 1 pakopoje nurodytus skaičiavimus, gauta PECpožeminiame vandenyje buvo mažesnė už ribinę vertę (0,1 µg/l), ir pagal tai nustatyta, kad iš esmės galima atmesti pavojaus požeminiam vandeniui galimybę.
English: The CVMP notes that veterinary medicinal products containing altrenogest are also authorised for use in mares.
Lithuanian: CVMP atkreipia dėmesį į tai, kad veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra altrenogesto, taip pat leidžiama skirti kumelėms.
English: Germany expressed concerns that veterinary medicinal products containing altrenogest may present a potential serious risk for the environment as the active substance is a steroid hormone and data from publicly available literature show a high risk to aquatic organisms arising from other steroids with a similar molecular structure.
Lithuanian: Vokietija išreiškė susirūpinimą, kad veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra altrenogesto, gali kelti didelį pavojų aplinkai, nes jų veiklioji medžiaga yra steroidinis hormonas, o iš viešai prieinamoje literatūroje pateiktų duomenų matyti, kad kiti panašios molekulinės struktūros steroidai kelia didelį pavojų vandens organizmams.
English: Risks to the environment
Lithuanian: Aplinkai keliama rizika
English: 3 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/03/WC500104495.pdf OECD guideline for the testing of chemicals 307
Lithuanian: 3 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/03/WC500104495.pdf.
English: A Phase I and a Phase II environmental risk assessment were conducted.
Lithuanian: Atlikti I etapo ir II etapo rizikos aplinkai vertinimai.
English: These buffer zones are minimum distances to surface water which must be maintained when manure (or organic fertilizer) is spread onto cropland.
Lithuanian: Šios buferinės zonos yra mažiausi atstumai iki paviršinio vandens, kuriuos būtina išlaikyti tręšiant pasėlius mėšlu (ar organinėmis trąšomis).
English: SPC section 4.5 Special precautions for use.
Lithuanian: veterinarinio vaisto aprašo 4.5 skyrių „Specialios naudojimo atsargumo priemonės“.
English: Other precautions regarding impact on the environment
Lithuanian: Kitos atsargumo priemonės dėl poveikio aplinkai
English: Although efficacy has not been assessed specifically in this referral procedure, altrenogest is a wellestablished hormone widely used as standard treatment for the synchronisation of oestrus in sexually mature gilts.
Lithuanian: Nors per šią kreipimosi procedūrą nebuvo konkrečiai vertinamas altrenogesto veiksmingumas, altrenogestas yra gerai žinomas hormonas, plačiai naudojamas kaip standartinis lytiškai subrendusių kiaulaičių rujos sinchronizavimo metodas.
English: Ceva Santé Animale B.V. Tiendweg 8c - 2671 SB Naaldwijk
Lithuanian: Tiendweg 8c - 2671 SB Naaldwijk
English: The PECsoil initial was further refined using the results from the anaerobic transformation study of altrengest in pig manure which determined that 26.5% accounted for non-extractable residues at day 45, and could be considered potentially bioavailable altrenogest or conjugates of altrenogest.
Lithuanian: Pradinė PECdirvožemyje buvo dar patikslinta pasinaudojus rezultatais, gautais atlikus altrenogesto anaerobinio virsmo kiaulių mėšle tyrimą, kuriame nustatyta, kad 45-ą dieną 26,5 proc. radioaktyvumo sudarė neekstrahuojami likučiai ir šie likučiai galėjo būti laikomi potencialiai biologiškai įsisavinamu altrenogestu arba altrenogesto konjugatais.
English: SPC section 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašo 6.6 skyrius „Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos“.
English: It was concluded that for R1 and R4 scenarios there is no risk for contamination of surface water with altrenogest after spreading manure from treated animals onto cropland, while a risk cannot be excluded for R3-scenario.
Lithuanian: Padaryta išvada, kad pagal scenarijus R1 ir R4, patręšus pasėlius altrenogestu gydytų gyvūnų mėšlu, nėra rizikos juo užteršti paviršinius vandenis, tačiau pagal scenarijų R3 tokios rizikos galimybės atmesti negalima.
English: It is included in veterinary medicinal products currently authorised in the European Union for gilts and mares for zootechnical purposes (oestrus synchronisation).
Lithuanian: Šios medžiagos yra veterinariniuose vaistuose, kuriuos šiuo metu Europos Sąjungoje leidžiama skirti kiaulaitėms ir kumelėms zootechniniais tikslais (rujai sinchronizuoti).
English: The anaerobic transformation of altrenogest was investigated in pig manure incubated anaerobically according to the CVMP guideline on determining the fate of veterinary medicinal products in manure (EMA/CVMP/ERA/430327/2009)3.
Lithuanian: Anaerobinis altrenogesto virsmas buvo ištirtas anaerobiškai inkubuotame kiaulių mėšle, remiantis CVMP veterinarinių vaistų išlikimo mėšle nustatymo gairėmis (EMA/CVMP/ERA/430327/2009)3.
English: Of the total radioactivity in bile, 6% was altrenogest (after multiple dose) and 14% altrenogest conjugates, corresponding to 4.5% to 10.5% of the total dose.
Lithuanian: viso tulžyje rasto radioaktyvumo sudarė altrenogestas (po kartotinių dozių), o 14 proc. - altrenogesto konjugatai, o tai atitinka 4,5 ir 10,5 proc.
English: Based on a PNEC <40 pg/l as well as the PECsurfacewater values from the scenarios above (release factor: 0.31, application rate of 0.094 g/ha) a risk was identified in STEP 4 for the R3 scenario (buffer zone 1-10 m), with risk quotients (RQs) of 3.29 (1 m), 2.84 (3 m), 2.59 (5 m), and 2.18 (10 m).
Lithuanian: Remiantis mažesne nei 40 pg/l PNEC verte ir PECpaviršiniame vandenyje, gautomis pagal pirmiau nurodytus scenarijus (patekimo koeficientas - 0,31, įterpimo rodiklis - 0,094 g/ha), 4 pakopoje pagal scenarijų R3 (buferinė zona - 1-10 m) nustatyta rizika su rizikos koeficientais 3,29 (1 m), 2,84 (3 m), 2,59 (5 m) ir 2,18 (10 m).
English: Ireland Ceva Sante Animale 10, avenue de La
Lithuanian: Prancūzija Ceva Sante Animale 10 Avenue de la
English: However, it is for the treatment of individual mares, i.e. not for the treatment of the entire herd for the synchronisation of ovulation.
Lithuanian: Tačiau juos galima naudoti atskiroms kumelėms gydyti, o ne visos bandos ovuliacijai sinchronizuoti.
English: To assess the risk to aquatic organisms from the use of veterinary medicinal products in gilts containing the synthetic steroidal hormone altrenogest, the MAHs conducted a Fish Full Life Cycle test to investigate and characterise the endocrine effects of this hormone, and also determined the PECsurfacewater from the use of the product as indicated in the summary of product characteristics (SPC), to establish if the concentrations expected in surface water would exceed the concentration known to cause a detrimental effect to aquatic populations of organisms in different representative EU scenarios (R1: Middle European land, R3: Middle European Mediterranean, and R4: Southern European Mediterranean).
Lithuanian: Siekdami įvertinti veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra sintetinio steroidinio hormono altrenogesto, naudojimo kiaulaitėms gydyti riziką vandens organizmams, rinkodaros leidimo turėtojai atliko viso žuvų gyvavimo ciklo tyrimą, kuriuo siekta ištirti ir apibūdinti šio hormono poveikį endokrininei sistemai, taip pat nustatė PECpaviršiniame vandenyje, atsirandančią naudojant preparatą, kaip nurodyta veterinarinio vaisto apraše, kad nustatytų, ar paviršiniame vandenyje numatomos koncentracijos viršytų koncentraciją, kuri, kaip žinoma, turi žalingą poveikį vandens organizmų populiacijoms pagal skirtingus tipinius ES scenarijus (R1 - Vidurio Europos žemė, R3Vidurio Europos Viduržemio jūros regionas ir R4 - Pietų Europos Viduržemio jūros regionas).
English: The MAHs make reference to the Council Directive 91/676/EEC concerning the protection of waters against pollution caused by nitrates from agricultural sources, which requires minimum distances to surface water which must be maintained when manure (or organic fertilizer) is spread onto cropland.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai daro nuorodą į Tarybos direktyvą 91/676/EEB dėl vandenų apsaugos nuo taršos nitratais iš žemės ūkio šaltinių, kurioje reikalaujama tręšiant pasėlius mėšlu (ar organinėmis trąšomis) laikytis tam tikrų mažiausių atstumų iki paviršinio vandens.
English: The shift in sex ratio towards males clearly underlines the androgenic potential of the substance.
Lithuanian: Iš patinėlių ir patelių santykio pokyčio padidėjus patinėlių daliai aiškiai matomas androgeninis cheminės medžiagos potencialas.
English: Following normalisation from the 21.1 °C study temperature to standard 20°C laboratory conditions using the Arrhenius equation (equivalent to a correction factor of 1.11), the DT50 proposed for use in modelling is 6.5 days.
Lithuanian: Pagal Arenijaus lygtį (atitinkančią korekcinį koeficientą 1,11) 21,1 °C tyrimo temperatūrą sumažinus iki standartinės 20 °C temperatūros normaliomis laboratorijos sąlygomis, modeliuojant naudoti siūloma DT50 vertė yra 6,5 dienos.
English: The environmental risk assessment is focused on the risk to the environment as a result of the zootechnical use of veterinary medicinal products containing altrenogest in gilts.
Lithuanian: Rizikos aplinkai vertinime daugiausia dėmesio skiriama rizikai aplinkai dėl veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto, skyrimo kiaulaitėms zootechniniais tikslais.
English: As a result, PECgroundwater was further refined with the Metamodel (STEP 2) and FOCUS PEARL model, both confirming that PECgroundwater being < 0.000001 μg/l.
Lithuanian: Taigi PECpožeminiame vandenyje buvo dar patikslinta taikant metamodelį (2 veiksmas) ir FOCUS PEARL modelį, ir abiejų modelių taikymo rezultatais patvirtinta, kad PECpožeminiame vandenyje yra mažesnė nei 0,000001 μg/l.
English: • Based on the available data and conservative calculations, the CVMP considered that a risk for fish and other aquatic organisms associated with the zootechnical use of veterinary medicinal products containing altrenogest in gilts cannot be excluded for certain geographical areas;
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis ir konservatyviais skaičiavimais, CVMP manė, kad tam tikrose geografinėse vietovėse negalima atmesti su veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto, skyrimu kiaulaitėms zootechniniais tikslais susijusios rizikos žuvims ir kitiems vandens organizmams galimybės;
English: The PECsoil initial was further refined with metabolism data (release rate 0.31%), and the rate of gilts that are integrated into the herd that is equivalent to the annual replacement rate (mean value 0.49).
Lithuanian: Pradinė PECdirvožemyje buvo dar patikslinta naudojant metabolizmo duomenis (patekimo rodiklis - 0,31 proc.) ir duomenis apie kiaulaičių įtraukimo į bandą rodiklį, atitinkantį metinį kaitos rodiklį (vidutinė vertė - 0,49).
English: STEP 2 lead to a PECsurfacewater of 245 pg/l, and STEP 3 PECsurfacewater ranged between 16 to 219 pg/l depending on the scenarios considered, with scenario R3 having the highest PECsurfacewater value.
Lithuanian: Atlikus 2 pakopoje nurodytus skaičiavimus, gauta 245 pg/l PECpaviršiniame vandenyje, o pagal 3 pakopą apskaičiuota PECpaviršiniame vandenyje siekė 16-219 pg/l, atsižvelgiant į svarstomą scenarijų; pagal scenarijų R3 PECpaviršiniame vandenyje vertė buvo didžiausia.
English: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Lithuanian: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ United Kingdom
English: Environmental risk assessment of altrenogest
Lithuanian: Altrenogesto rizikos aplinkai vertinimas
English: However, the CVMP considered that the assumption of 60% of the total dose being excreted via urine as an overly conservative value.
Lithuanian: Tačiau CVMP manė, jog prielaida, kad su šlapimu pašalinama 60 proc.
English: The active substance altrenogest is a potent synthetic hormone which was demonstrated to affect reproduction in fish at very low concentrations.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga altrenogestas yra stiprus sintetinis hormonas, kurio net ir labai mažos koncentracijos, kaip jau įrodyta, veikia žuvų dauginimąsi.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO
English: For surface water the FOCUS STEP 2 and 3 (Phase IIA), were conducted as the STEP 1 resulted in a PECsurfacewater larger than the lowest predicted no effect concentration (PNEC) (0.4 ng/l).
Lithuanian: Prognozuojamai koncentracijai paviršiniame vandenyje apskaičiuoti atlikti FOCUS modelio 2 ir 3 pakopose nurodyti skaičiavimai (IIA etapas), nes, atlikus 1 pakopos skaičiavimus, gauta PECpaviršiniame vandenyje buvo didesnė nei mažiausia prognozuojama poveikio nesukelianti koncentracija (PNEC) (0,4 ng/l).
English: Laboratorios Intervet S.A. Polig.
Lithuanian: Ispanija Laboratorios Intervet S.A.
English: Ceva Animal Health Slovakia, s. r. o.
Lithuanian: Ceva Animal Health Slovakia, s.
English: Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing altrenogest to be administered orally to pigs and horses (see Annex I)
Lithuanian: Bendra peroraliniu būdu kiaulėms ir arkliams skiriamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto, mokslinio vertinimo santrauka (žr.
English: Magna Business Park Dublin 24
Lithuanian: Intervet Ireland Limited Magna Drive Magna Business Park Dublin 24
English: Czech republic
Lithuanian: Čekijos Respublika
English: Grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflets
Lithuanian: Pagrindas keisti veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį
English: R1 (middle European land) and R3 (middle European Mediterranean) (but not R2) are also considered
Lithuanian: Kaip pasiūlyta FOCUS-SW ataskaitoje, scenarijus R1 (Vidurio Europos žemė) ir R3 (Vidurio Europos Viduržemio jūros regionas) (bet ne R2) taip pat laikomi svarbiais žieminiams javams, todėl reikia atlikti skaičiavimus ir pagal šiuos scenarijus.
English: Romania Intervet International B.V Wim de Korverstr.35
Lithuanian: Rumunija Intervet International B.V Wim de Korverstr.35
English: In order to lower the risk to the aquatic environment associated with the use of veterinary medicinal products containing altrenogest to be administered orally to pigs the following risk mitigation measures are recommended to be included in the product information:
Lithuanian: Siekiant sumažinti su kiaulėms peroraliniu būdu skiriamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto, naudojimu susijusią riziką vandens aplinkai, rekomenduojama toliau nurodytas rizikos mažinimo priemones įtraukti į vaisto informacinius dokumentus:
English: The CVMP considered that after administration of altrenogest at a daily oral dose of 20 mg/pig for 18 days, only 25% of the total dose of altrenogest was excreted in urine as altrenogest or altrenogest conjugates, and the remainder in bile.
Lithuanian: CVMP manė, kad peroraliniu būdu skiriant altrenogesto 20 mg paros dozę vienai kiaulei 18 dienų, tik 25 proc.
English: Lautrupbjerg 2
Lithuanian: Postbox 66, Lautrupbjerg 2
English: The anaerobic and aerobic degradation of altrenogest were investigated for altrenogest in manure and soil, respectively.
Lithuanian: Buvo ištirtas anaerobinis altrenogesto suirimas mėšle ir jo aerobinis suirimas dirvožemyje.
English: The DT50 values for soils 1, 2, 3 and 4 are 23.7, 5.3, 2.0, and
Lithuanian: DT50 vertės 1-ame, 2-ame, 3-iame ir 4-ame dirvožemiuose yra atitinkamai 23,7, 5,3, 2,0, ir 4,6 dienos, taigi DT50 vertės geometrinis vidurkis yra 5,8 dienos.
English: The CVMP acknowledged these results, but concluded that data on the metabolism of altrenogest in gilts, indicating a total amount of excreted altrenogest equivalents corresponding to 5% to 16.5% (release factor 0.05-0.15) of the total dose, should have been considered instead of the release factor of 0.31, given the reliability and quality of the study and its results being in line with existing literature data for progestogens and also with residue concentrations found in liver and kidney of pigs.
Lithuanian: CVMP šiuos rezultatus pripažino, bet padarė išvadą, kad, turint omenyje tyrimo patikimumą ir kokybę bei tai, kad jo rezultatai atitinka esamoje literatūroje pateiktus duomenis apie progestagenus, taip pat kiaulių kepenyse ir inkstuose aptinkamas likučių koncentracijas, reikėjo atsižvelgti ne į 0,31 patekimo koeficientą, o į altrenogestu gydytų kiaulaičių metabolizmo duomenis, iš kurių matyti, kad bendras su išmatomis pašalintų altrenogesto ekvivalentų kiekis atitiko 5-16,5 proc.
English: MSD Animal Health Lda Quinta da Fonte Edificio Vasco da Gama, 19 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Lithuanian: Portugalija MSD Animal Health Lda Quinta da Fonte Edificio Vasco da Gama, 19
English: Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Lithuanian: Pataisos atitinkamose veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio dalyse