FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Obecność metabolitów substancji czynnej w moczu i w kale oraz ich brak w osoczu krwi wskazuje na szybki proces wydalania.
Lithuanian: Pagrindinio junginio metabolitų aptikimas šlapime ir išmatose, o ne plazmoje rodo greitą jų pašalinimą.
Polish: Magyarország Le Vet B.V.
Lithuanian: Magyarország Le Vet B.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano biegunkę krwotoczną, krwawe wymioty, owrzodzenie przewodu pokarmowego i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo pranešta apie kraujingą viduriavimą, hematemezę, virškinimo trakto išopėjimą ir padidėjusį kepenų fermentų kiekį.
Polish: Zastosowanie produktu w zalecanym dawkowaniu powoduje uzyskanie stężenia wysycenia meloksykamu w osoczu krwi w drugim dniu podania.
Lithuanian: Kai vaistas skiriamas rekomenduojamomis dozėmis, pastovi meloksikamo koncentracija kraujo plazmoje susidaro antrąją gydymo dieną.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 6 miesięcy.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 6 mėn.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Meloksykam charakteryzuje się u kotów wąskim marginesem bezpieczeństwa terapeutycznego i kliniczne objawy przedawkowania mogą pojawić się już po stosunkowo niewielkim przedawkowaniu.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Meloksikamo saugumo riba katėms yra maža, o klinikiniai perdozavimo požymiai gali pasireikšti esant palyginti nedideliam perdozavimui.
Polish: Leki przeciwzapalne zastosowane przed podaniem produktu Meloxoral mogą zwiększać lub wywołać dodatkowe działania niepożądane, z tego względu przed rozpoczęciem leczenia produktem Meloxoral należy przestrzegać okresu wolnego między zastosowaniem innych leków przeciwzapalnych wynoszącego co najmniej 24 godziny.
Lithuanian: Anksčiau skirti vaistai nuo uždegimo gali sukelti papildomų ar sustiprinti esamas nepalankias reakcijas, todėl iki gydymo tokiais veterinariniais vaistais pradžios turi praeiti bent 24 val.
Polish: Butelka polietylenowa zawierająca 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml lub 180 ml z zakrętką zabezpieczającą przed otworzeniem przez dzieci i polipropylenową strzykawką odmierzającą.
Lithuanian: Polietileninis buteliukas, kuriame yra 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml ar 180 ml, su vaikų neatidaromu uždoriu ir polipropileniniu matavimo švirkštu.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.
Polish: Benzoesan sodu 1,75 mg.
Lithuanian: 1,75 mg.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 6 miesięcy.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 6 mėn.
Polish: W pierwszym dniu leczenia należy zastosować jednokrotną dawkę początkową w ilości 0,2 mg meloksykamu /kg masy ciała.
Lithuanian: Gydymo pradžioje pirmąją dieną reikia skirti vieną 0,2 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozę.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Koty
Lithuanian: 4.1 Paskirties gyvūnų rūšys Katės.
Polish: Butelka 10, 25 lub 50 ml
Lithuanian: 10, 25 arba 50 ml buteliukas
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z objawami hypowolemii lub z obniżonym ciśnieniem krwi ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek.
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Negalima naudoti vaisto gyvūnams, esant dehidratacijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes yra toksinio poveikio inkstams pavojus.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS)
Polish: Butelka 5, 10 lub 25 ml
Lithuanian: 5, 10 arba 25 ml buteliukas
Polish: Butelka 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml lub 180 ml.
Lithuanian: 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml ar 180 ml buteliukai.
Polish: Konus strzykawki odmierzającej jest dopasowany do butelki, a strzykawka jest wyskalowana z określeniem kg m.c i uwzględnieniu wielkości dawki podtrzymującej.
Lithuanian: Prie buteliuko lašintuvo galima prijungti švirkštą, ant kurio pažymėta kūno svorio (kg) skalė, atitinkanti palaikomąją dozę.
Polish: Meloksykam charakteryzuje się u kotów wąskim marginesem bezpieczeństwa terapeutycznego i kliniczne objawy przedawkowania mogą pojawić się już po stosunkowo niewielkim przedawkowaniu.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Meloksikamo saugumo riba katėms yra maža, o klinikiniai perdozavimo požymiai gali pasireikšti esant palyginti nedideliam perdozavimui.
Polish: Meloksykam 1,5 mg/ml
Lithuanian: Meloksikamas 1,5 mg/ml.
Polish: Nie stosować u zwierząt w okresie ciąży lub laktacji.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA
Polish: Jeżeli po 14 dniach stosowania brak jest poprawy klinicznej, należy przerwać leczenie.
Lithuanian: Jei nepastebima klinikinio pagerėjimo, gydymą būtina nutraukti ne vėliau kaip po 14 dienų.
Polish: W pierwszym dniu leczenia należy zastosować jednokrotną doustną dawkę początkową w ilości 0,1 mg meloksykamu /kg masy ciała.
Lithuanian: Gydymo pradžioje pirmąją dieną reikia skirti gerti vieną 0,1 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozę.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego weterynaryjnego.
Lithuanian: 6.4 Specialieji laikymo nurodymai Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Leczenie bólu i stanu zapalnego w przewlekłych schorzeniach układu kostno-mięśniowego kotów.
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Katėms skausmui ir uždegimui mažinti, esant lėtinėms skeleto ir raumenų ligoms.
Polish: U kotów należy stosować produkt Meloxoral 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów.
Lithuanian: Katėms reikia naudoti Meloxoral 0,5 mg/ml geriamąją suspensiją katėms.
Polish: Termin ważności {miesiąc/rok} Po otwarciu należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Atidarius būtina sunaudoti per 6 mėn.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: niesterydowe produkty przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, działające na układ mięśniowo-szkieletowy.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: raumenų ir skeleto sistemos vaistai nuo uždegimo ir reumato, nesteroidinės medžiagos.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na NSAID powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas NVNU, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Polish: Każdy mililitr zawiera: Meloksykam 1,5 mg
Lithuanian: Viename mililitre yra: meloksikamo 1,5 mg.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z objawami hypowolemii lub z obniżonym ciśnieniem krwi ze względu na ryzyko uszkodzenia nerek.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Negalima naudoti vaisto gyvūnams, esant dehidratacijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes yra padidėjusio toksinio poveikio inkstams pavojus.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Meloksykam 0,5 mg/ml
Lithuanian: veikliosios medžiagos: meloksikamo 0,5 mg;
Polish: Podawać doustnie po zmieszaniu z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustnej.
Lithuanian: Sušerti sumaišytą su ėdesiu arba sugirdyti gyvūnui.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowane były działania niepożądane typowe dla niesterydowych leków przeciwzapalnych (NSAID) takie jak spadek apetytu, wymioty, biegunka, krwawienie z przewodu pokarmowego, osowiałość i niewydolność nerek.
Lithuanian: Retkarčiais pasireiškė nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) būdingos nepalankios reakcijos, pvz., apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose, apatija ir inkstų nepakankamumas.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka 125 lub 180 ml
Lithuanian: 125 arba 180 ml buteliukas
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowane były działania niepożądane typowe dla NSAID takie jak spadek apetytu, wymioty, biegunka, krwawienie z przewodu pokarmowego, osowiałość i niewydolność nerek.
Lithuanian: Retkarčiais pasireiškė NVNU būdingos nepalankios reakcijos, pvz., apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose, apatija ir inkstų nepakankamumas.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na niesterydowe leki przeciwzapalne (NSAID) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Lithuanian: 4.1 Paskirties gyvūnų rūšys
Polish: Każdy mililitr zawiera: Meloksykam 0,5 mg/ml
Lithuanian: Viename mililitre yra: meloksikamo 0,5 mg
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Le Vet B.V
Lithuanian: Registruotojas Le Vet B.V Wilgenweg 7
Polish: Butelka 5 ml, 10 ml lub 25 ml.
Lithuanian: KITA INFORMACIJA 5 ml, 10 ml ar 25 ml buteliukai.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą być one ciężkie lub śmiertelne.
Lithuanian: Labai retais atvejais jie gali būti sunkūs arba mirtini.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 19/11/2010
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2010/11/19.
Polish: W dniu 19/11/2010 r. Komisja Europejska przyznała firmie LeVet B.V.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Meloxoral rinkodaros teisę bendrovei „LeVet B.V." 2010 11.19 d.
Polish: Działania te występują zazwyczaj w pierwszym tygodniu leczenia, mają zwykle charakter przejściowy i ustępują po zakończeniu leczenia.
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai dažniausiai pasireiškia pirmąją gydymo savaitę, paprastai būna trumpalaikiai ir pranyksta nutraukus gydymą.
Polish: Preparat Meloxoral zawiera substancję czynną meloksykam o mocy 0,5 mg/ml (koty) lub 1,5 mg/ml (psy) w przypadku zawiesiny doustnej.
Lithuanian: Meloxoral sudėtyje yra veikliosios medžiagos meloksikamo - geriamojoje suspensijoje yra 0,5 mg/ml (katėms) arba 1,5 mg/ml (šunims) šios medžiagos.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Meloxoral:
Lithuanian: Kita informacija apie Meloxoral:
Polish: Meloxoral meloksykam
Lithuanian: Meloxoral meloksikamas
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu znajdują się na etykiecie opakowania.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant dėžutės etiketės.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że zgodnie z wymogami Unii Europejskiej udowodniono biorównoważność preparatu Meloxoral z preparatem Metacam.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad pagal Europos Sąjungos reikalavimus Meloxoral biologinis ekvivalentiškumas vaistui Metacam įrodytas.
Polish: CVMP przyjął zatem stanowisko, że tak jak w przypadku preparatu Metacam, korzyści płynące ze stosowania preparatu Meloxoral w łagodzeniu stanu zapalnego i bólu w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego są większe niż związane z tym ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Meloxoral do obrotu.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad Meloxoral, kaip ir Metacam, teikiama nauda mažinant uždegimą ir skausmą raumenų ir skeleto ligomis sergantiems šunims ir katėms yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti Meloxoral rinkodaros teisę.
Polish: W razie przypadkowego spożycia preparatu należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir gydytojui parodyti informacinį lapelį arba etiketę.
Polish: Co to jest Meloxoral?
Lithuanian: Kas yra Meloxoral?
Polish: Występujące sporadycznie działania niepożądane po podaniu preparatu Meloxoral związane są z działaniem NLPZ i są to: utrata apetytu, wymioty, biegunka, krwawy stolec, niewydolność nerek i osowiałość (brak witalności).
Lithuanian: Gydant Meloxoral kartais pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai yra tokie patys, kaip ir sukeliami kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo: apetito sumažėjimas, vėmimas, viduriavimas, kraujas išmatose, inkstų veiklos sutrikimas ir apatija (gyvybingumo stoka).
Polish: W przypadku spożycia produktu przez człowieka należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Lithuanian: Asmuo, atsitiktinai nurijęs šio vaisto, turėtų nedelsdamas kreiptis į gydytoją.
Polish: Przeprowadzono badania udowadniające, że Meloxoral jest lekiem biorównoważnym w stosunku do referencyjnego leku weterynaryjnego, czyli że Meloxoral jest odpowiednikiem preparatu Metacam pod względem wchłaniania i wykorzystania przez organizm.
Lithuanian: Atlikti tyrimai siekiant įrodyti, kad Meloxoral yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam veterinariniam vaistui, o tai reiškia, kad Meloxoral yra lygiavertis Metacam pagal tai, kaip organizmas jį absorbuoja ir įsisavina.
Polish: Preparat Meloxoral jest lekiem generycznym, co oznacza, że jest on podobny do referencyjnego leku weterynaryjnego, który został już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (Metacam).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Meloxoral panašus į referencinį veterinarinį vaistą, kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje teisė (Metacam).
Polish: Preparat Meloxoral ma postać bladożółtej zawiesiny doustnej, którą należy podawać zmieszaną z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustnej, dla psów lub kotów.
Lithuanian: Meloxoral - tai gelsvos spalvos geriamoji suspensija, kurios duodama su ėdesiu arba sugirdoma šunims arba katėms.
Polish: Jak działa preparat Meloxoral?
Lithuanian: Kaip veikia Meloxoral?
Polish: Preparat Meloxoral zawiera meloksykam, który należy do klasy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Lithuanian: Meloxoral sudėtyje yra meloksikamo, kuris priskiriamas vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo klasei.
Polish: W badaniach oceniano, w jaki sposób Meloxoral jest wchłaniany przez organizm oraz jaki wywiera na niego wpływ, porównując jego działanie z działaniem preparatu Metacam.
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Meloxoral veiksmingumas? Buvo tiriama, kaip Meloxoral absorbuojamas ir koks jo poveikis organizmui, palyginti su Metacam.
Polish: Może być stosowany w leczeniu zarówno schorzeń ostrych, np. w przypadku zranienia, jak i schorzeń przewlekłych (utrzymujących się przez długi czas).
Lithuanian: Meloxoral skiriamas raumenų ir skeleto ligomis sergantiems šunims uždegimui ir skausmui mažinti. Juo gali būti gydomi ūminiai sutrikimai, pavyzdžiui, atsirandantys po sužeidimų, ir lėtiniai (ilgalaikiai) sutrikimai.
Polish: U kotów preparat Meloxoral stosuje się w łagodzeniu stanu zapalnego i bólu w przewlekłych chorobach układu mięśniowo-szkieletowego.
Lithuanian: Meloxoral taip pat skiriamas raumenų ir skeleto ligomis sergančioms katėms uždegimui ir skausmui mažinti.
Polish: Osoby nadwrażliwe (uczulone) na NLPZ powinny unikać kontaktu z preparatem Meloxoral.
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Žmonės, kurie yra itin jautrūs (alergiški) nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo, turėtų vengti sąlyčio su Meloxoral.
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Meloxoral?
Lithuanian: Kam naudojamas Meloxoral?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Meloxoral?
Lithuanian: Kodėl Meloxoral buvo patvirtintas?
Polish: Meloksykam hamuje syntezę prostaglandyn, a tym samym działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo, przeciwwysiękowo i przeciwgorączkowo, zmniejszając wymienione skutki działania prostaglandyn.
Lithuanian: Kadangi prostaglandinai yra medžiagos, kurios sukelia uždegimą, skausmą, eksudaciją ir karščiavimą, meloksikamas slopina šiuos simptomus.
Polish: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletek
Lithuanian: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletės
Polish: poniedziałek wtorek środa czwartek piątek sobota niedziela
Lithuanian: Pirmadienis Antradienis Trečiadienis Ketvirtadienis Penktadienis Šeštadienis Sekmadienis
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych);
Lithuanian: Nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis )
Polish: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cyprus
Lithuanian: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Kipras
Polish: Makrogol 400
Lithuanian: Makrogolis -400
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04-12-2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 3 sierpnia 2018 r
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikimo data: 04-12-2013 Paskutinė atnaujinimo data: 2018 m.
Polish: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Wielka Brytania
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Jungtinė Karalystė
Polish: Schemat leczenia uwzglednia również zestawi do rozpoczynania leczenia.
Lithuanian: Gydymo schema nurodoma ir ant gydymo pradžiai skirtos pakuotės.
Polish: 2 Pojedyncze przypadki odnotowane po wprowadzeniu leku do obrotu.
Lithuanian: 2 Pavienių atvejų buvo preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką
Polish: Polisorbat 80
Lithuanian: Polisorbatas -80
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP):
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP:
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO 12.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS 12.
Polish: Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Lithuanian: Tabletę galima dalyti į lygias dozes.
Polish: Blister PVC/PE/PVDC-Aluminium.
Lithuanian: PVC/PE/PVDC-aluminio lizdinės plokštelės.
Polish: Z tego względu pacjentów z tymi chorobami należy podczas leczenia poddać wnikliwej obserwacji.
Lithuanian: vadinasi, tokius pacientus gydymo memantinu metu reikia atidžiai prižiūrėti.
Polish: Co to jest lek Memantine Accord i w jakim celu się go stosuje 2.
Lithuanian: Kas yra Memantine Accord ir kam jis vartojamas 2.
Polish: Reakcje niepożądane uszeregowano według klasyfikacji układów narządowych, używając następującej konwencji: bardzo często (≥ 1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal organų sistemų klases, sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1 000, < 1/100), reti (≥ 1/10 000, < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF
Lithuanian: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Jungtinė Karalystė
Polish: Tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek żółty i czerwony (E 172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Geltonasis ir raudonasis geležies oksidas (E 172)
Polish: Osoby w podeszłym wieku
Lithuanian: Pagyvenusiems žmonėms
Polish: • Napady padaczkowe.
Lithuanian: • Traukuliai.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškiems saugumo protokolų atnaujinimams nustatyti reikalavimai teikiami remiantis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje..
Polish: Zestaw Memantine Accord do rozpoczynania leczenia jest stosowany wyłącznie do rozpoczynania leczenia lekiem Memantine Accord.
Lithuanian: Ši gydymo pradžiai skirta pakuotė naudojama tik pradedant gydymą Memantine Accord.
Polish: Dorośli
Lithuanian: Suaugusiems:
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU 13.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) 13.
Polish: Zestaw do rozpoczęcia leczenia.
Lithuanian: Pakuotė gydymui pradėti
Polish: W badaniu klinicznym u młodych zdrowych ochotników nie obserwowano istotnego wpływu memantyny na farmakokinetykę galantaminy.
Lithuanian: Sveikiems jauniems individams atliktuose klinikiniuose tyrimuose memantino poveikio galantamino farmakokinetikai nenustatyta.
Polish: 4. tydzień (dzień 22-28):
Lithuanian: Ketvirta savaitė (22- 28 diena):
Polish: memantyny chlorowodorek
Lithuanian: Memantino hidrochloridas
Polish: U człowieka około 80% memantyny występuje w krążeniu w postaci nie zmienionej.
Lithuanian: Apie 80 % žmogaus kraujyje esančio memantino kiekio yra nepakitusio vaisto pavidalu.
Polish: Następujące reakcje niepożądane, wymienione w poniższej tabeli, zostały zebrane podczas badań klinicznych dotyczących memantyny oraz od momentu wprowadzenia produktu do obrotu.
Lithuanian: Lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios memantino vartojusiems pacientams klinikinių tyrimų metu ir po to, kai preparatas pateko į rinką.
Polish: Co to jest lek Memantine Accord i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Memantine Accord ir kam jis vartojamas
Polish: Opakowania zawierają 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 i 112 tabletek.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 ir 112 tablečių.
Polish: 3. tydzień (dzień 15-21):
Lithuanian: Trečia savaitė (15- 21 diena):
Polish: Aby leczenie było skuteczne, lek należy przyjmować regularnie codziennie o tej samej porze .
Lithuanian: Kad poveikis būtų geresnis, vaistą reikia kasdien vartoti tuo pačiu paros metu.
Polish: Kobiety przyjmujące lek Memantine Accord nie powinny karmić piersią.
Lithuanian: Memantine Accord vartojančioms moterims kūdikio krūtimi maitinti negalima.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 28 TABLETEK - ZESTAW ROZPOCZYNAJĄCY LECZENIE - 4-TYGODNIOWY SCHEMAT LECZENIA
Lithuanian: 28 TABLEČIŲ DĖŽUTĖ , SKIRTA PIRMOSIOMS 4 GYDYMO SAVAITĖMS
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 5/10/15/20 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantyny.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5/10/15/20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantino.
Polish: W przypadku przyjęcia do szpitala, należy poinformować lekarza, że pacjent przyjmuje lek Memantine Accord.
Lithuanian: Atvykus į ligoninę, gydytojui reikia pasakyti apie Memantine Accord vartojimą.
Polish: Tabletki powinno się połykać popijając niewielką ilością wody.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti užsigeriant trupučiu vandens.
Polish: Opis wybranych działań niepożądanych
Lithuanian: Rinktinių nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Polish: Lek Memantine Accord tabletki powlekane dostępny jest w opakowaniach blistrowych (PVC/PE/PVDC-Aluminium) zawierających 14, 28, 42, 56 i 98 tabletek.
Lithuanian: Memantine Accord plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos lizdinių plokštelių pakuotėse (PVC/PE/PVDC-aliuminio lizdinė plokštelė) po 14, 28, 42, 56 ir 98 tabletes.
Polish: Nie powinien on być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zaburzeniami wchłaniania glukozo-galaktozy.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyti reti paveldimi sutrikimai - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Polish: W prospektywnie definiowanej początkowej analizie nie uzyskano, statystycznie istotnego znaczenia w pierwszorzędowym punkcie końcowym skuteczności, w 24 tygodniu.
Lithuanian: Remiantis pirminės žvalgomosios analizės duomenimis, 24 gydymo savaitę statistiškai reikšmingo svarbiausios veiksmingumo vertinamosios baigties skirtumo nebuvo.