FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ml concentrate for solution for infusion [see Annex I - to be completed nationally]
Slovak: Prograf a skupina názvov (pozri Prílohu I) 5 mg/ml infúzny koncentrát [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: Stevens Johnson syndrome Musculoskeletal and connective tissue disorders common:
Slovak: Poruchy kostrového svalstva, spojivových tkanív a kostí časté:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL 1 mg CAPSULES
Slovak: FÓLIA BLISTRA 1 mg KAPSULE
English: Prograf and associated names (see Annex I)1 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Slovak: Prograf a skupina názvov (pozri Prílohu I) 1 mg tvrdá kapsula [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: anuria, haemolytic uraemic syndrome very rare:
Slovak: anúria, hemolytický uremický syndróm veľmi zriedkavé: nefropatia, hemoragická cystitída
English: insomnia common:
Slovak: nespavosť časté:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ALUMINIUM WRAPPER 5 mg CAPSULES
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE HLINÍKOVÝ OBAL 5 mg KAPSULE
English: Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Slovak: Prograf a skupina názvov (pozri Prílohu I) 0,5 mg tvrdá kapsula [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: renal failure, renal failure acute, oliguria, renal tubular necrosis, nephropathy toxic, urinary abnormalities, bladder and urethral symptoms uncommon:
Slovak: zlyhanie obličiek, akútne zlyhanie obličiek, oligúria, tubulárna nekróza obličiek, toxická nefropatia, abnormality močových ciest, príznaky ochorenia močového mechúra a močovodu menej časté:
English: itching, rash, hair loss, acne, increased sweating uncommon:
Slovak: svrbenie, vyrážka, vypadávanie vlasov, akné, zvýšené potenie menej časté:
English: Patients treated with <Invented name> have been reported to develop EBV-associated lymphoproliferative disorders.
Slovak: sa zaznamenal vznik lymfoprolifertívnych ochorení spojených s EBV.
English: If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.01 - 0.05 mg/kg/day should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Slovak: Ak sa dávka kvôli klinickému stavu pacienta nemôže podať perorálne, má sa začať intravenózna liečba dávkou 0,01 - 0,05 mg/kg/deň ako kontinuálna 24-hodinová infúzia.
English: If the clinical condition of the patient prevents oral dosing, an initial intravenous dose of 0.05 mg/kg/day should be administered as a continuous 24-hour infusion.
Slovak: Ak klinický stav pacienta neumožňuje perorálne podávanie, má sa podať intravenózna dávka 0,05 mg/kg/deň ako kontinuálna 24-hodinová infúzia.
English: cataract rare:
Slovak: katarakta veľmi zriedkavé: slepota
English: HOW TO STORE <INVENTED NAME>
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ <VYMYSLENÝ NÁZOV>
English: Ear disorders common:
Slovak: Poruchy sluchu časté:
English: Disorders of kidney, urinary system and genitals very common:
Slovak: Poruchy obličiek, močových ciest a pohlavných orgánov veľmi časté:
English: If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.05 - 0.10 mg/kg/day should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Slovak: Ak sa kvôli klinickému stavu pacienta dávka nemôže podať perorálne, má sa začať intravenózna liečba dávkou 0,05 - 0,10 mg/kg/deň ako kontinuálna 24 hodinová infúzia.
English: Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Slovak: Prograf a skupina názvov (pozri Prílohu I) 5 mg tvrdá kapsula [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: A. LABELLING
Slovak: <LIEČIVO>
English: There is consistent evidence across many small and some moderate sized clinical trials that tacrolimus is an effective maintenance immunosuppressant when used as part of a multi-agent regimen.
Slovak: , že v prípade, že je takrolimus súčasťou režimu niekoľkých prostriedkov, predstavuje účinné imunosupresívum.
English: Lung transplantation
Slovak: Transplantácia pľúc
English: HOW TO TAKE <INVENTED NAME>
Slovak: Ako užívať <Vymyslený názov>
English: subileus, pancreatic pseudocyst Hepatobiliary disorders common:
Slovak: neúplný ileus, pankreatické pseudocysty Poruchy pečene a žlčových ciest časté:
English: Grapefruit and grapefruit juice should be avoided while taking <Invented name>.
Slovak: musíte sa vyhnúť grapefruitu a grapefruitovému džúsu.
English: pain in joints, limbs or back, muscle cramps uncommon:
Slovak: bolesť kĺbov, končatín alebo chrbta, svalové kŕče menej časté:
English: What <Invented name> is and what it is used for Before you take <Invented name> How to take <Invented name> Possible side effects
Slovak: a na čo sa používa Skôr ako užijete <Vymyslený názov>
English: Taking <Invented name> with food and drink
Slovak: s jedlom a nápojmi Zvyčajne sa <Vymyslený názov>
English: Astellas Pharma s.r.o.
Slovak: Astellas Pharma S.A.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL 5 mg CAPSULES
Slovak: FÓLIA BLISTRA 5 mg KAPSULE
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 5 mg/ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Slovak: 5 mg/ml INFÚZNY KONCENTRÁT
English: Oral <Invented name> therapy should commence at 0.20 - 0.30 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
Slovak: sa má začať dávkou 0,20 - 0,30 mg/kg/deň, ktorá sa podá ako dve rozdelené dávky (napr. ráno a večer).
English: Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
English: Oral <Invented name> therapy should commence at 0.10 - 0.20 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
Slovak: sa má začať dávkou 0,10 - 0,20 mg/kg/deň podanou v dvoch dávkach (napr.: ráno a večer).
English: Eye disorders common:
Slovak: Ochorenia oka časté:
English: FURTHER INFORMATION What <Invented name> contains
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je <Vymyslený názov>
English: problems with blood flow in the liver very rare:
Slovak: problémy s prietokom krvi v pečeni veľmi zriedkavé: zlyhanie pečene, zúženie žlčovodu
English: - The active substance is tacrolimus - The other ingredients are [To be completed nationally].
Slovak: - Ďalšie zložky sú [Má byť vyplnené národne].
English: WHAT <INVENTED NAME> IS AND WHAT IT IS USED FOR
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
English: myasthenia
Slovak: Medilink
English: deafness
Slovak: EMEA
English: painful urination with blood in the urine Disorders affecting the body as a whole common:
Slovak: Poruchy vplývajúce na celé telo časté:
English: echocardiogram abnormal Blood vessel disorders very common:
Slovak: hromadenie tekutiny okolo srdca veľmi zriedkavé: abnormálny echokardiogram Cievne poruchy veľmi časté:
English: These measurements were taken at the start of the study and after a year of treatment.
Slovak: Tieto merania sa uskutočnili na začiatku štúdie a po jednom roku liečby.
English: The infusion should last three hours.
Slovak: Infúzia má trvať tri hodiny.
English: It is designed for long-term use.
Slovak: Tento liek je určený na dlhodobé používanie.
English: This summary was last updated in 09-2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2016
English: Every year, the European Medicines Agency will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Slovak: Európska agentúra pre lieky každý rok prehodnocuje všetky nové dostupné informácie a podľa potreby aktualizuje tento súhrn.
English: At the start of the study, the patients could walk an average of around 395 metres in six minutes.
Slovak: Na začiatku štúdie pacienti dokázali za šesť minút prejsť priemerne približne 395 metrov.
English: Elaprase has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Slovak: Elaprase bol povolený za mimoriadnych okolností.
English: Elaprase is given every week, as an infusion into a vein, at a dose of 0.5 mg per kilogram body weight.
Slovak: Elaprase sa podáva každý týždeň vo forme infúzie do žily v dávke 0,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
English: Without treatment, these symptoms become more severe over time.
Slovak: Bez liečby sa tieto symptómy postupne zhoršujú.
English: This causes a wide range of symptoms, particularly difficulty breathing and difficulty walking.
Slovak: Toto sa prejavuje celým radom symptómov, predovšetkým ťažkosťami s dýchaním a s chôdzou.
English: The CHMP concluded that the improvements shown in the study, even if limited, represent a clinical benefit in the treatment of Hunter syndrome.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že hoci sú zlepšenia zistené v štúdii obmedzené, predstavujú klinický prínos v liečbe Hunterovho syndrómu.
English: Hunter syndrome, which is also known as mucopolysaccharidosis II, is a rare, inherited disease that primarily affects male patients.
Slovak: Hunterov syndróm, známy aj ako mukopolysacharidóza II, je zriedkavá dedičná choroba, ktorá postihuje hlavne mužov.
English: Elaprase improved lung function and the walking ability of the patients.
Slovak: Elaprase zlepšil funkciu pľúc a schopnosť chôdze pacientov.
English: The Committee decided that Elaprase's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor rozhodol, že prínosy lieku Elaprase sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Elaprase?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Elaprase?
English: After a year, the patients receiving Elaprase could walk a further 43 metres on average, and the patients receiving placebo could walk a further 8 metres.
Slovak: Po roku liečby liekom Elaprase pacienti dokázali prejsť v priemere o 43 m viac, pričom pacienti, ktorí dostávali placebo, dokázali prejsť iba ďalších 8 metrov.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Elaprase.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Elaprase.
English: The main measures of effectiveness were lung function (‘forced vital capacity', the maximum amount of air the patient could breathe out), and the distance the patients could walk in six minutes, which measures the combined effects of the illness on the heart, lungs, joints and other organs.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola funkcia pľúc (tzv. nútená vitálna kapacita, čo je maximálne množstvo vzduchu, ktoré pacient dokázal vydýchnuť) a vzdialenosť, akú bol pacient schopný prejsť za šesť minút, čím sa merajú kombinované vplyvy ochorenia na srdce, pľúca, kĺby a iné orgány.
English: Elaprase is used to treat patients with Hunter syndrome.
Slovak: Elaprase sa používa na liečbu pacientov s Hunterovým syndrómom.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Elaprase.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Elaprase.
English: Supplying the enzyme will help to break down GAGs and stop them building up in body tissue, thereby helping to improve the symptoms of the disease.
Slovak: Nahrádzanie enzýmu prispieva k rozkladu glykózaminoglykánov a zastavuje ich hromadenie v telesnom tkanive, čím pomáha zlepšovať príznaky ochorenia.
English: Since patients with Hunter syndrome cannot break these substances down, the GAGs gradually build up in most of the organs in the body and damage them.
Slovak: Keďže pacienti s Hunterovým syndrómom nie sú schopní tieto látky štiepiť, glykózaminoglykány sa postupne hromadia takmer vo všetkých telesných orgánoch a poškodzujú ich.
English: The company that markets Elaprase will investigate the long-term effects of the medicine, particularly on the lungs, the heart and the blood vessels, and whether the body produces antibodies that could affect the medicine's safety and effectiveness.
Slovak: Spoločnosť vyrábajúca liek Elaprase bude skúmať dlhodobý účinok lieku, konkrétne na pľúca, srdce a krvné cievy, ako aj to, či liek stimuluje telo na vytváranie protilátok, ktoré by mohli ovplyvniť jeho bezpečnosť a účinnosť.
English: Elaprase treatment should be supervised by a doctor or other healthcare professional who has experience in the management of patients with Hunter syndrome or other inherited diseases affecting the metabolism.
Slovak: Elaprase má prebiehať pod dohľadom lekára alebo iného zdravotníckeho odborníka, ktorý má skúsenosti so starostlivosťou o pacientov s Hunterovým syndrómom alebo s inými dedičnými chorobami ovplyvňujúcimi metabolizmus.
English: It is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Slovak: Je dostupný ako koncentrát, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
English: For more information about treatment with Elaprase, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Elaprase, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Patients with Hunter syndrome do not produce an enzyme called iduronate-2-sulfatase.
Slovak: Pacienti s Hunterovým syndrómom neprodukujú enzým iduronát-2-sulfatázu.
English: The full EPAR for Elaprase can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Elaprase sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It replaces the enzyme that is missing or defective in patients with Hunter syndrome.
Slovak: Nahrádza chýbajúci alebo nefunkčný enzým u pacientov s Hunterovým syndrómom.
English: Because the number of patients with Hunter syndrome is low, the disease is considered ‘rare', and Elaprase was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 11 December
Slovak: Keďže je počet pacientov s Hunterovým syndrómom nízky, toto ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Elaprase 11. decembra 2001 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
English: This enzyme is needed to break down substances in the body called glycosaminoglycans (GAGs).
Slovak: Tento enzým je potrebný na štiepenie látok v tele, ktoré sa nazývajú glykózaminoglykány (GAG).
English: However, as long as the patient does not develop infusion reactions (rash, itching, fever, headache, high blood pressure or flushing), the duration of the infusion can be gradually reduced to one hour.
Slovak: Ak sa však u pacienta nevyskytnú reakcie na infúziu (vyrážka, svrbenie, horúčka, bolesť hlavy, vysoký krvný tlak alebo návaly), liek možno podávať rýchlejšie postupným skracovaním dĺžky infúzie na jednu hodinu.
English: Elaprase idursulfase
Slovak: Elaprase idursulfáza
English: Elaprase must not be used in people who have had a severe or life-threatening allergic (anaphylactic) reaction to idursulfase or any of the other ingredients if their allergy is not controllable.
Slovak: Elaprase nesmú používať osoby, u ktorých sa v minulosti vyskytli závažné alebo život ohrozujúce alergické (anafylactické) reakcie na idursulfázu alebo na iné zložky lieku, ak ich alergia nie je kontrolovateľná.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Elaprase can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Elaprase sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: Other side effects seen in more than 1 patient in 10 are wheezing, dyspnoea (difficulty breathing), abdominal pain (stomach ache), nausea (feeling sick), dyspepsia (heartburn), diarrhoea, vomiting, swelling at the site of infusion and chest pain.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky lieku pozorované u viac ako 1 pacienta z 10 sú sipot, dyspnoe (ťažkosti pri dýchaní), abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), nauzea (pocit nevoľnosti), dyspepsia (pálenie záhy), hnačka, zvracanie, opuch v mieste vpichu a bolesť hrudníka.
English: The most common side effects with Elaprase are related to the infusion, including skin reactions (rash or itching), fever, headache, high blood pressure and flushing.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Elaprase súvisia s infúziou a patria sem kožné reakcie (vyrážka alebo svrbenie), horúčka, bolesť hlavy, vysoký krvný tlak a návaly.
English: What benefit has Elaprase shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Elaprase v týchto štúdiách?
English: Patients who tolerate the infusions well for several months in a clinic may be able to start having them at home. Home infusions should be supervised by a doctor or nurse.
Slovak: Pacienti, ktorí dobre znášajú infúzie počas niekoľkých mesiacov v nemocnici, môžu začať s ich používaním doma.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Elaprase on 8 January 2007.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Elaprase na trh platné v celej Európskej únii.
English: The medicine also produced an improvement in lung function, while the patients on placebo showed a slight worsening.
Slovak: Liek zároveň zlepšil funkciu pľúc, zatiaľ čo u pacientov liečených placebom došlo k miernemu zhoršeniu.
English: The active substance in Elaprase, idursulfase, is a copy of the human enzyme iduronate-2-sulfatase.
Slovak: Účinná látka lieku Elaprase, idursulfáza, je kópiou ľudského enzýmu iduronát-2-sulfatázy.
English: What is the risk associated with Elaprase?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Elaprase?
English: Elaprase is a medicine that contains the active substance idursulfase.
Slovak: Elaprase je liek, ktorý obsahuje účinnú látku idursulfáza.
English: The main study of Elaprase involved 96 male patients aged between 5 and 31 years, and compared it with placebo (a dummy treatment).
Slovak: Na hlavnej štúdii, v ktorej sa porovnávala účinnosť lieku Elaprase s placebom (zdanlivým liekom), sa zúčastnilo 96 mužských pacientov vo veku od 5 do 31 rokov.
English: This means that because Hunter syndrome is rare, it has not been possible to obtain complete information about Elaprase.
Slovak: To znamená, že úplné informácie o lieku Elaprase nebolo možné získať, keďže táto choroba je zriedkavá.
English: If given to patients who have had severe allergic reactions in the past, Elaprase should be used with caution, and trained staff and equipment for emergency resuscitation should be available during infusion.
Slovak: Elaprase má používať obozretne a počas infúzie má byť k dispozícii zaškolený personál a zariadenie na resuscitáciu.
English: Why has Elaprase been approved?
Slovak: Prečo bol liek Elaprase povolený?
English: How has Elaprase been studied?
Slovak: Ako bol liek Elaprase skúmaný?
English: For the full list of all side effects reported with Elaprase, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Elaprase sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: Other information about Elaprase
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Elaprase have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Elaprase boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: Severe allergic reactions have occurred in some patients taking Elaprase.
Slovak: U niektorých pacientov používajúcich liek Elaprase boli pozorované závažné alergické reakcie.
English: How is Elaprase used?
Slovak: Ako sa liek Elaprase používa?
English: What is Elaprase used for?
Slovak: Na čo sa liek Elaprase používa?
English: What is Elaprase?
Slovak: Elaprase?
English: How does Elaprase work?
Slovak: Akým spôsobom liek Elaprase účinkuje?
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Slovak: Rozhodnutie, či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku, musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
English: Adverse reactions (frequency and seriousness)
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete alebo na škatuli po EXP.
English: Pharmacotherapeutic group:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
English: Each dose of 2 ml contains:
Slovak: Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
English: After administration of a double dose (4 ml), no adverse reactions other than those described in section 4.6 were observed.
Slovak: Po aplikácii dvojnásobnej dávky (4 ml) neboli zaznamenané žiadne iné nežiaduce účinky ako uvedené v bode 4.6.
English: 7 days after primary vaccination
Slovak: 7. deň po primovakcinácii
English: Primary vaccination: see above
Slovak: Primovakcinácia: pozri vyššie.
English: In the latter case piglets should be vaccinated after the age of 96 days.
Slovak: V takomto prípade by sa ciciaky mali vakcinovať po 96. dni veku.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
English: Bromobutyl rubber stoppers
Slovak: bromobutylová gumená zátka
English: Generally, maternallyderived antibodies induced by vaccination last for approx. 5-8 weeks after birth.
Slovak: Protilátky získané od matiek po vakcinácii zvyčajne pretrvávajú po dobu 5-8 týždňov po narodení.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
English: Store in a refrigerator (2 ºC − 8 ºC).
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
English: Gripovac 3 suspension for injection for pigs
Slovak: Gripovac 3 injekčná suspenzia pre ošípané
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.