FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are accidentally injected with this veterinary medicinal product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Вас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
English: The full immunisation scheme induces immunity from approximately day 13 after the first injection until approximately day 78 after the third injection.
Bulgarian: Пълната ваксинационна схема индуцира имунитет приблизително от 13-ия ден след първото инжектиране до приблизително 78-ия ден след третото инжектиране.
English: The whole herd should be immunised.
Bulgarian: Трябва да се ваксинира цялото стадо.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
English: EU/2/08/092/001 1 glass vial 1 dose EU/2/08/092/002 10 glass vials 1 dose EU/2/08/092/003 20 glass vials 1 dose EU/2/08/092/004 1 glass vial 5 doses EU/2/08/092/005 10 glass vials 5 doses EU/2/08/092/006 1 glass vial 25 doses EU/2/08/092/007 10 glass vials 25 doses EU/2/08/092/008 1 PET vial of 5 doses
Bulgarian: EU/2/08/092/002 10 стъклени флакона по 1 доза EU/2/08/092/003 20 стъклени флакона по 1 доза EU/2/08/092/004 1 стъклен флакон по 5 дози EU/2/08/092/005 10 стъклени флакона по 5 дози EU/2/08/092/006 1 стъклен флакон по 25 дози EU/2/08/092/007 10 стъклени флакона по 25 дози EU/2/08/092/008 1 PET флакон по 5 дози EU/2/08/092/009 1 PET флакон по 25 дози EU/2/08/092/010 1 PET флакон по 125 дози
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения)
English: No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Bulgarian: Не са наблюдавани никакви неблагоприятни реакции, различни от изброените в точка 4.6., след приложението на двойна доза ваксина.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Bulgarian: Да не се използва ветеринарномедицинският продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху етикета.
English: For herd immunisation of healthy cows and heifers, in dairy cattle herds with recurring mastitis problems, to reduce the incidence of sub-clinical mastitis and the incidence and the severity of the clinical signs of clinical mastitis caused by Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci.
Bulgarian: За ваксинация на стада от здрави крави и юници, стада от дойни крави, при които има рецидивиращи мастити, за намаляване на случаите на субклинични мастити, както и честотата и тежестта на клиничните признаци на клиничните мастити, причинен от Staphylococcus aureus, колиформи и коагулазо-отрицателни стафилококи.
English: EU/2/08/092/001-010
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/08/092/001-010
English: Benzyl alcohol Liquid paraffin Sorbitan monooleate Polysorbate 80
Bulgarian: Бензилов алкохол Течен парафин Сорбитан моноолеат
English: To stimulate active immunity against Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci.
Bulgarian: За стимулация на активния имунитет към Staphylococcus aureus, колиформи и коагулазонегативни стафилококи.
English: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Bulgarian: 17170 Amer (Girona) ИСПАНИЯ
English: Type I colourless glass vials of 3, 10 and 50 ml.
Bulgarian: Тип I безцветни стъклени флакони от 3, 10 и 50 ml.
English: Tel. +34 972 430660 Fax +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Bulgarian: Факс +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
English: The vials are closed with a rubber stopper and aluminium cap.
Bulgarian: Флаконите са затворени с гумена запушалка и алуминиева капачка.
English: No adverse reactions other than those mentioned in section “Adverse reactions” were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, различни от споменатите в точка “Неблагоприятни реакции” след приложението на двойна доза от ваксината.
English: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Bulgarian: Laboratorios Hipra, S.A.
English: Sodium alginate Calcium chloride, dihydrate Simeticone
Bulgarian: Натриев алгинат Калциев хлорид, дихидрат
English: Polyethylene (PET) vials of 10, 50 and 250 ml.
Bulgarian: Полиетиленови (PET) флакони от 10, 50 и 250 ml.
English: Water for injections
Bulgarian: Симетикон Вода за инжекции
English: One dose contains: E. coli J5 inactivated; S. aureus (CP8) strain SP 140 inactivated.
Bulgarian: coli J5 инактивирани; S. aureus (CP8) щам SP 140 инактивирани.
English: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Bulgarian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
English: E. coli J5 inactivated > 50 RED60 (Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology)).
Bulgarian: coli J5 инактивирани > 50 RED60 (Ефективна доза за зайци при 60 % от животните (серология)).
English: - A mean transient increase in body temperature of about 1 °C, in some cows up to 2 °C, may occur in the first 24 hours after injection based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
Bulgarian: - Cъгласно докладите от фармакологична бдителност след лицензиране за употреба, леко, преходно повишаване на телесната температура с около 1 °C, при някои крави до 2 °C може да се прояви през първите 24 часа след инжектиране.
English: STARTVAC is an ivory-coloured homogeneous emulsion for injection.
Bulgarian: STARTVAC представлява хомогенна инжекционна емулсия с цвят на слонова кост.
English: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Bulgarian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Испания
English: S. aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime associated antigenic complex (SAAC) > 50 RED80 (In 80% of the animals).
Bulgarian: aureus (CP8) щам SP140 инактивирани, експресиращи лигавично свързан антигенен комплекс (SAAC) > 50 RED80 (При 80 % от животните).
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Bulgarian: Възможно е да се наложи ранна инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са засегнати пулпата на пръста или сухожилието.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines for cattle.
Bulgarian: Имунологични средства за говеда, неактивни бактериални ваксини за говеда
English: 1 vial of 1 dose (2 ml) 10 vials of 1 dose (2 ml) 20 vials of 1 dose (2 ml) 1 vial of 5 doses (10 ml) 10 vials of 5 doses (10 ml) 1 vial of 25 doses (50 ml) 10 vials of 25 doses (50 ml) 1 vial of 125 doses (250 ml) 125 doses (250 ml)
Bulgarian: 1 флакон с 1 доза (2 ml) 10 флакона по 1 доза (2 ml) 20 флакона по 1 доза (2 ml) 1 флакон с 5 дози (10 ml) 10 флакона по 5 дози (10 ml) 1 флакон с 25 дози (50 ml)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PET vials (10 ml, 50 ml) and glass vials (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА PET флакона (10 ml, 50 ml) и стъклени флакони (2 ml, 10 ml, 50 ml)
English: STARTVAC emulsion for injection for cattle
Bulgarian: ПРОДУКТ STARTVAC инжекционна емулсия за говеда
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 1 доза (2 ml)
English: - Slight to moderate transient local reactions may occur after the administration of one dose of vaccine based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
Bulgarian: - Cъгласно докладите от фармакологична бдителност след лицензиране за употреба, могат да възникнат леки до умерено изразени преходни локални реакции след приложението на една доза от ваксината.
English: Special warnings for each target species: The whole herd should be immunised.
Bulgarian: Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
English: Ivory-coloured homogeneous emulsion.
Bulgarian: Хомогенна емулсия с цвят на слонова кост.
English: Benzyl alcohol: 21 mg.
Bulgarian: 21 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes, PET vial (250 ml)
Bulgarian: Картонени кутии, PET флакона (250 ml)
English: EU/2/08/092/009 1 PET vial of 25 doses EU/2/08/092/010 1 PET vial of 125 doses
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/08/092/001 1 стъклен флакон по 1 доза
English: 1 dose (2 ml) 5 doses (10 ml) 25 doses (50 ml)
Bulgarian: 25 дози (50 ml)
English: Benzyl alcohol…………….......................................................... 21 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
Bulgarian: 21 mg За пълния списък на ексципиентите, виж точка 6.1.
English: EXP Once opened, use within a 10-hour period, stored at 15-25 ºC.
Bulgarian: След отваряне, използвайте в рамките на 10 часа и да се съхранява при +15 до + 25 ºC.
English: * RED60: Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology).
Bulgarian: Ефективна доза за зайци при 60 % от животните (серология).
English: Pack sizes:
Bulgarian: Количества в една опаковка:
English: WITHDRAWAL PERIODS
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ
English: Tel: (+48) 22 642 33 06
Bulgarian: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o. Tel: (+48) 22 642 33 06
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
English: ** RED80: Rabbit effective dose in 80% of the animals (serology).
Bulgarian: Ефективна доза за зайци при 80 % от животните (серология).
English: Tel: ( +39) 030 7241821
Bulgarian: Hipra Italia S.r.l. Tel: ( +39) 030 7241821
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИИ
English: - Anaphylactic-type reactions may occur in some sensitive animals which might be life-threatening based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
Bulgarian: - Cъгласно докладите от фармакологична бдителност след лицензиране за употреба, могат да възникнат реакции от анафилактичен тип, което може да бъде животозастрашаващо.
English: Cardboard box with 20 glass vials of 1 dose.
Bulgarian: Картонена кутия с 20 стъклени флакона от 1 доза.
English: - Cardboard box with 1 and 10 glass vials of 25 doses.
Bulgarian: - Картонена кутия с 1 и 10 стъклени флакона по 25 дози.
English: - Cardboard box with 1 and 10 glass vials of 5 doses.
Bulgarian: - Картонена кутия с 1 и 10 стъклени флакона по 5 дози.
English: Cardboard box with 1 PET vial of 125 doses.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 PET флакон от 125 дози.
English: Cardboard box with 10 glass vials of 1 dose.
Bulgarian: Картонена кутия с 10 стъклени флакона от 1 доза.
English: Cardboard box with 10 glass vials of 25 doses.
Bulgarian: Картонена кутия с 10 стъклени флакона от 25 дози.
English: - Cardboard box with 1 PET vial of 125 doses.
Bulgarian: - Картонена кутия с 1 PET флакон от по 125 дози.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at 15 °C to 25 ºC.
Bulgarian: 10 часа при съхранение при +15 до +25 ºC.
English: Cardboard box with 1 glass vial of 25 doses.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 стъклен флакон от 25 дози.
English: Cardboard box with 1 glass vial of 5 doses.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 стъклен флакон от 5 дози.
English: Cardboard box with 10 glass vials of 5 doses.
Bulgarian: Картонена кутия с 10 стъклени флакона от 5 дози.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at 15 ºC to 25 ºC.
Bulgarian: 10 часа, при съхранение при +15 до +25 ºC.
English: Cardboard box with 1 glass vial of 1 dose.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 стъклен флакон от 1 доза.
English: Pack sizes: - Cardboard box with 1, 10 and 20 glass vials of 1 dose.
Bulgarian: - Картонена кутия с 1, 10 и 20 стъклени флакона по 1 доза.
English: Cardboard box with 1 PET vial of 25 doses.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 PET флакон от 25 дози.
English: - Cardboard box with 1 PET vial of 25 doses.
Bulgarian: - Картонена кутия с 1 PET флакон от по 25 дози.
English: Cardboard box with 1 PET vial of 5 doses.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 PET флакон от 5 дози.
English: - Cardboard box with 1 PET vial of 5 doses.
Bulgarian: - Картонена кутия с 1 PET флакон от по 5 дози.
English: Escherichia coli J5 inactivated ............................................................................. > 50 RED60* Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime associated antigenic complex (SAAC) ............. …………………………………………… > 50 RED80**
Bulgarian: Staphylococcus aureus (CP8) щам SP 140 инактивирани, експресиращи лигавично свързан антигенен комплекс (SAAC)
English: Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Bulgarian: Бременност и лактация:
English: An additional 5 deaths were reported subsequently.
Bulgarian: Други 5 смъртни случая са съобщени впоследствие.
English: It is not possible to determine whether these events are related directly to these factors or to other factors.
Bulgarian: Не е възможно да се определи дали тези инциденти са пряко свързани с тези или с други фактори.
English: Most, but not all, of these patients had pre-existing cardiovascular risk factors.
Bulgarian: Повечето, но не всички, от тези пациенти са имали предшестващи сърдечносъдови рискови фактори.
English: Elderly (≥65 years)
Bulgarian: Старческа възраст (≥65 години)
English: Your doctor may tell you to reduce the dose over a few days before stopping completely.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да намалите дозата за няколко дни преди пълното му спиране.
English: MedDRA system organ class (V.14.0)
Bulgarian: MedDRA системо-органен клас (V.14.0)
English: n=29 for placebo group
Bulgarian: n=29 за плацебо групата
English: There are no adequate and well controlled studies in lactating women.
Bulgarian: Липсват адекватни и добре контролирани проучвания при кърмещи жени.
English: Estimated difference
Bulgarian: Изчислена разлика
English: The causes of deaths were related to PAH.
Bulgarian: Причините за смъртта са били свързани с БАХ.
English: Date of first authorisation: 14th November 2016
Bulgarian: 14 ноември 2016
English: Paediatric population (1 year to 17 years)
Bulgarian: Педиатрична популация (от 1 до 17 години)
English: The subsequent effect on efficacy is unknown.
Bulgarian: Допълнителният ефект върху ефикасността не е известен.
English: You should be aware of how you react to the medicine before you drive or use machines.
Bulgarian: Вие трябва да знаете как реагирате на лекарството преди да шофирате или да работите с машини.
English: 1047 Budapest Hungary
Bulgarian: 1047 Budapest Унгария
English: Other medicines and Granpidam
Bulgarian: Други лекарства и Granpidam
English: Tmax was estimated at approximately 1 hour and was almost independent from body weight.
Bulgarian: Tmax е изчислено приблизително на 1 час и почти не зависи от телесното тегло.
English: In the event of an erection that persists longer than 4 hours, the patient should seek immediate medical assistance.
Bulgarian: В случай на ерекция, която продължава повече от 4 часа, пациентът трябва незабавно да потърси медицинска помощ.
English: Granpidam can cause a serious increase in the effects of these medicines.
Bulgarian: Granpidam може да причини сериозно засилване на ефектите на тези лекарства.
English: The duration of treatment was 12 weeks.
Bulgarian: Продължителността на лечението е 12 седмици.
English: Peak VO2 was assessed 1 year after the start of the placebo-controlled study.
Bulgarian: Пиков VO2 е изчислен 1 година след началото на плацебо-контролираното проучване.
English: Cardiovascular risk factors
Bulgarian: Сърдечносъдови рискови фактори
English: During the conduct of the study, there were a total of 42 deaths reported, whether on treatment or reported as part of the survival follow-up.
Bulgarian: По време на провеждане на проучването са съобщени общо 42 смъртни случая, както по време на лечението, така и съобщени като част от проследяването на преживяемостта.
English: The difference in results between these randomisation subgroups may have arisen by chance in view of their limited sample size.
Bulgarian: Разликата в резултатите между тези рандомизирани подгрупи може да се е повишила по случайност, поради ограничения размер на модела.
English: Tablets should be taken approximately 6 to 8 hours apart with or without food.
Bulgarian: Таблетките трябва да бъдат приемани през интервал от около 6 до 8 часа със или без храна.
English: Granpidam passes into your breast milk at very low levels and would not be expected to harm your baby.
Bulgarian: Granpidam преминава в майчиното мляко в много малко количество и не се очаква да навреди на Вашето дете.
English: In cases of overdose, standard supportive measures should be adopted as required.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да бъдат приложени необходимите стандартни поддържащи мерки.
English: Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства.
English: Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания на взаимодействията са провеждани само при възрастни.
English: 90 tablets 300 tablets 15x1 tablet 90x1 tablet 300x1 tablet
Bulgarian: 90 таблетки 300 таблетки 15x1 таблетка 90x1 таблетка 300x1 таблетка
English: The duration of treatment was 16 weeks.
Bulgarian: Продължителността на лечението е 16 седмици.
English: Wessling Hungary Kft. Foti ut 56
Bulgarian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56
English: In vivo studies
Bulgarian: Проучвания in vivo
English: The safety and efficacy of sildenafil in children below 1 year of age has not been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на силденафил при деца на възраст под 1 година не са установени.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy and embryonal/foetal development.
Bulgarian: Проучванията при животни не са показали преки или непреки вредни ефекти върху бременността и ембрионалното/феталното развитие.
English: In vitro studies
Bulgarian: Проучвания in vitro
English: The most common adverse reactions reported across the duration of the short-term and long-term studies were generally similar to those observed in the short-term study.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, съобщени по време на краткосрочното и дългосрочното проучване, като цяло са подобни на тези, наблюдавани в краткосрочното проучване.
English: Higher doses should not be used in children.
Bulgarian: При деца не трябва да се прилагат по-високи дози.
English: Across the short-term and long-term studies, the overall duration of treatment from start of double-blind for individual subjects ranged from 3 to 3129 days.
Bulgarian: При краткосрочното и дългосрочното проучване, общата продължителност на лечението от началото на двойното заслепяване за отделните пациенти е в диапазона от 3 до 3 129 дни.
English: You should tell your doctor if you have kidney or liver problems, as your dose may need to be adjusted.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако имате бъбречни или чернодробни проблеми, тъй като може да е необходима корекция на дозата.
English: Clinical efficacy as measured by 6-minute walk distance could be less in elderly patients.
Bulgarian: Възможно е клиничната ефикасност, измерена чрез изминатото разстояние по време на 6-минутна разходка, да бъде помалка при пациенти в старческа възраст.
English: This is consistent with ritonavir's marked effects on a broad range of P450 substrates.
Bulgarian: Това съответства на изразените ефекти на ритонавир върху широк кръг от субстрати на Р450.
English: If you forget to take Granpidam, take a dose as soon as you remember, then continue to take your medicine at the usual times.
Bulgarian: Ако забравите да вземете Granpidam, вземете дозата си веднага щом се сетите, след това продължете приема на Вашето лекарство по обичайното време.
English: Reports from post-marketing experience are included in italics.
Bulgarian: Съобщенията от постмаркетинговия опит са включени в курсив.
English: The improvement in 6MWD was apparent after 4 weeks of treatment and this effect was maintained at weeks 8 and 12.
Bulgarian: Увеличаването на големината на ИР6МР се проявява след 4-седмично лечение и този ефект се запазва към 8-та и 12-та седмица.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете този лекарствен продукт.
English: The effect of sildenafil on mortality is unknown.
Bulgarian: Ефектът на силденафил върху смъртността е неизвестен.
English: What Granpidam is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Granpidam и за какво се използва
English: - if you experience sudden decrease or loss of vision (frequency not known) - if you have an erection, which lasts continuously for more than 4 hours.
Bulgarian: ако получите внезапно намаление или загуба на зрението (с неизвестна честота) ако получите ерекция, която продължава повече от 4 часа.
English: Serious adverse events were reported in 94 (41%) of the 229 subjects receiving sildenafil.
Bulgarian: Сериозни нежелани събития са съобщени при 94 (41%) от 229 пациенти, получаващи силденафил.
English: These reports included dizziness and lightheadedness, but not syncope.
Bulgarian: Тези случаи са включвали световъртеж и замаяност, но не и синкоп.
English: Actual doses administered within a group were dependent on body weight (see Section 4.8).
Bulgarian: Реалните дози прилагани в рамките на групата са зависели от телесното тегло (вж. точка 4.8).
English: The adverse reactions profile seen in this paediatric study was generally consistent with that in adults (see table above).
Bulgarian: Профилът на нежеланите реакции, установен в това педиатрично проучване, най-общо съответства на този при възрастни (вж. таблицата по-горе).
English: Use of sildenafil with bosentan
Bulgarian: Употреба на силденафил с босентан
English: Granpidam can cause dizziness and can affect vision.
Bulgarian: Granpidam може да причини замайване и да засегне зрението.
English: There are no data from the use of sildenafil in pregnant women.
Bulgarian: Липсват данни за употреба на силденафил при бременни жени.
English: Intensified monitoring is recommended during the discontinuation period.
Bulgarian: Препоръчва се интензивно наблюдение през периода на прекратяване на лечението.
English: Of the 278 patients randomised, 277 patients received at least 1 dose of study drug.
Bulgarian: От рандомизираните 278 пациенти 277 пациенти са получили най-малко 1 доза от изпитваното лекарство.
English: Alpha-blockers
Bulgarian: Алфа-блокери
English: - if you are taking riociguat.
Bulgarian: ако приемате риоцигуат.
English: Not known sudden hearing loss
Bulgarian: Внезапна загуба на слуха