FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Peale selle on mitmetes EL-i liikmesriikides, välja arvatud Ühendkuningriik, Madalmaad, Prantsusmaa ja Küpros, Lamictal heaks kiidetud kasutamiseks bipolaarse meeleoluhäirega patsientide ravis.
Latvian: Turklāt vairākās ES dalībvalstīs, izņemot Apvienoto Karalisti, Nīderlandi, Franciju un Kipru, Lamictal ir apstiprinātas lietošanai pacientiem ar bipolāriem traucējumiem.
Estonian: Riga LV-1001
Latvian: Rīga LV-1001
Estonian: Igas pudelis on 30 tabletti.
Latvian: Katrā pudelītē ir 30 tabletes.
Estonian: Mõnel patsiendil võivad tekkida raskekujulised krambid, mis võivad põhjustada tõsiseid terviseprobleeme.
Latvian: Dažiem pacientiem var būt smagas lēkmes, kas var izraisīt nopietnas veselības problēmas.
Estonian: Jaotusruumala on 0,92...1,22 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir no 0,92 līdz 1,22 l/kg.
Estonian: 1495 - 131 Algés Portugal
Latvian: 1495 - 131 Algés
Estonian: 105 Reykjavik Island
Latvian: 105 Reykjavik Īslande
Estonian: Samuti võib arst soovitada, et te alustaksite või lõpetaksite teiste ravimite võtmise sõltuvalt sellest, millist haigust teil ravitakse ning kuidas te ravile reageerite.
Latvian: Jūsu ārsts var arī ieteikt Jums sākt vai pārtraukt lietot citas zāles - atkarībā no tā, kādu slimību Jums ārstē un kā Jūs reaģējat uz ārstēšanu.
Estonian: - Kvaliteedi aspektid
Latvian: - Kvalitātes aspekti
Estonian: Solna Rootsi
Latvian: Solna Zviedrija
Estonian: Tabletid võivad olla veidi laigulised.
Latvian: Tabletes var būt nedaudz lāsumainas.
Estonian: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Hispaania.>
Latvian: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spānija.>
Estonian: MOM Park, Gesztenyes torony Ungari
Latvian: MOM Park, Gesztenyes torony Ungārija
Estonian: 28760 Tres Cantos Madrid Hispaania
Latvian: 28760 Tres Cantos Madrid Spānija
Estonian: Nendeks ravimiteks on:
Latvian: Pie šādām zālēm pieder:
Estonian: Ravimi toimeainet ja ravimit on piisavalt kirjeldatud ja esitatud üldiselt rahuldav dokumentatsioon.
Latvian: Zāļu aktīvā viela un zāles ir atbilstoši aprakstītas un ir iesniegta vispārēji apmierinoša dokumentācija.
Estonian: Kaasamise kriteeriumid
Latvian: Iekļaušanas kritērijs
Estonian: Suitsidaalset käitumist esines sagedamini meestel.
Latvian: Ar suicidālu uzvedību saistīti gadījumi biežāk bija sastopami vīriešiem.
Estonian: Mida pikem aeg on möödunud eelmise annuse manustamisest, seda enam peab kaaluma tiitrimist säilitusannuseni.
Latvian: Jo ilgāks laiks pagājis no iepriekšējās devas, jo lielāka vērība jāpievērš devas kāpināšanai līdz balstdevai.
Estonian: IC50 oli ligikaudu üheksa korda kõrgem maksimaalsest terapeutilisest vaba ravimi kontsentratsioonist.
Latvian: IC50 rādītājs bija aptuveni deviņas reizes augstāks par maksimālo terapeitisko brīvo koncentrāciju.
Estonian: Kõik loetletud pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Latvian: Visi minētie iepakojuma lielumi Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Estonian: 2. nädala lõpus vajasid mõned patsiendid annuse vähendamist kuni 90%.
Latvian: Dažiem pacientiem 2. nedēļas beigās deva bija jāsamazina pat par 90%.
Estonian: • Pange tablett klaasi, kus on vähemalt nii palju vett, mis katab terve tableti.
Latvian: • Ievietojiet tableti glāzē, kurā ir vismaz tik daudz ūdens, lai pārklātu visu tableti.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist, kui arst ei ole seda soovitanud.
Latvian: Nepārtrauciet lietot zāles, ja vien to neiesaka darīt ārsts.
Estonian: Lamotrigiini puhul ei ole näidatud mõlemat tüüpi episoodide kordumise ärahoidmist.
Latvian: Attiecībā uz lamotrigīnu nav pierādīta abu veidu epizožu atkārtošanās novēršana.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad saama nõuandeid spetsialistilt.
Latvian: Sievietēm reproduktīvajā vecumā ir jāsaņem speciālista padoms.
Estonian: Î Võtke otsekohe ühendust arsti või apteekriga.
Latvian: Î nekavējoties sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Umbes pooled neist on olnud Stevens-Johnsoni sündroomi juhud (1:1000).
Latvian: Aptuveni pusē gadījumu ir ziņots par Stīvensa-Džonsona sindromu (1 no 1000).
Estonian: Kuid koostoimeuuringute põhjal võib anda järgmised soovitused:
Latvian: Tomēr, pamatojoties uz pētījumiem par mijiedarbību ar citiem līdzekļiem, var sniegt šādus ieteikumus:
Estonian: • kui teil on varem esinenud enesevigastamise või enesetapumõtteid
Latvian: • ja Jums jau agrāk bijušas domas par kaitējuma nodarīšanu sev vai par pašnāvību,
Estonian: Seetõttu palutakse patsientidel koheselt teatada menstruaaltsükli muutustest, kaasa arvatud tsüklivälistest verejooksudest.
Latvian: Tādēļ pacientiem jālūdz nekavējoties ziņot par menstruālā cikla izmaiņām, piemēram, starpmenstruālu asiņošanu.
Estonian: (Stardipakend 42 tabletiga, monoteraapia - kalenderpakend päevi tähistavate numbritega): 1 2 3 4 5 6 7 (üks tasku)
Latvian: (42 tablešu uzsākšanas iepakojums, monoterapijai- kalendārais iepakojums ar dienu numuriem): 1 2 3 4 5 6 7 (viena kabatiņa)
Estonian: Kui kliinilise vajaduse korral raviotsus siiski tehakse, vt lõigud 4.4, 5.1 ja 5.2.
Latvian: Ja, ņemot vērā klīnisko nepieciešamību, tomēr tiek pieņemts lēmums ārstēt, skatiet apakšpunktu 4.4, 5.1 un 5.2.
Estonian: Nende reaktsioonide sümptomid on järgmised:
Latvian: Šādu reakciju simptomi ir, piemēram:
Estonian: Kasutage Lamictal'i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Latvian: Vienmēr lietojiet Lamictal tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Estonian: Kui teil on bipolaarne häire, võivad need mõtted suurema tõenäosusega tekkida:
Latvian: Ja Jums ir bipolāri traucējumi, tādas domas Jums biežāk varētu būt:
Estonian: • hallutsinatsioonid (asjade „nägemine" või „kuulmine", mida ei ole tegelikult olemas)
Latvian: • halucinācijas (reāli neesošu lietu redzēšana vai dzirdēšana);
Estonian: Samaaegselt võib olla vaja juua natuke vett, mis aitab tabletil suus lahustuda.
Latvian: Jums var būt nepieciešams iedzert nelielu daudzumu ūdens, lai palīdzētu tabletēm mutē izšķīst.
Estonian: DK-2605 Broendby Taani
Latvian: DK-2605 Broendby Dānija
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub umbes 2,5 tundi pärast lamotrigiini suu kaudu manustamist.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta aptuveni 2,5 stundas pēc perorālas lamotrigīna lietošanas.
Estonian: Uuring SCAB2006 Bipolaarne I
Latvian: Pētījums SCAB2006 Bipolāri I
Estonian: Paljudel juhtudel on need sümptomid vähemtõsiste kõrvaltoimete ilmingud.
Latvian: Daudzos gadījumos šie simptomi būs mazāk nopietnu blakusparādību pazīmes.
Estonian: Kui Lamictal'i kasutamine raseduse ajal on vajalik, soovitatakse kasutada väikseimat võimalikku raviannust.
Latvian: Ja terapija ar Lamictal grūtniecības laikā tiek uzskatīta par nepieciešamu, ieteicams lietot mazāko iespējamo terapeitisko devu.
Estonian: Sellise ulatusega toime ei ole üldjuhul kliiniliselt oluline.
Latvian: Kopumā nav domājams, ka šī ietekme būtu klīniski nozīmīga.
Estonian: Kui teil esinevad piinavad mõtted ja tunded või kui te märkate, et te tunnete ennast Lamictal'i võtmise ajal halvemini või teil tekivad uued sümptomid:
Latvian: Ja Jums ir mokošas domas vai izjūtas vai ievērojat, ka Lamictal lietošanas laikā jūtaties sliktāk vai radušies jauni simptomi:
Estonian: Need sümptomid tekivad suurema tõenäosusega esimestel Lamictal-ravi kuudel, eriti kui te alustate ravi liiga suure annusega või kui annust suurendatakse liiga kiiresti või kui te võtate Lamictal'i koos ühe teise ravimiga, mida nimetatakse valproaadiks.
Latvian: Šo simptomu iespējamība ir lielāka dažos pirmajos Lamictal terapijas mēnešos, jo īpaši, ja Jūs uzsākat zāļu lietošanu ar pārāk lielu devu, ja deva tiek pārāk strauji palielināta vai ja Jūs lietojat Lamictal kopā ar citām zālēm, kuru nosaukums ir valproāts.
Estonian: Teie arst alustab ravi väikese annusega ning suurendab annust järk-järgult mõne nädala jooksul kuni toimiva annuse saavutamiseni (seda nimetatakse efektiivseks annuseks).
Latvian: Jūsu ārsts sākumā Jums noteiks nelielu devu un dažu nedēļu laikā pakāpeniski palielinās to, līdz būs sasniegta deva, kas iedarbosies (to sauc par efektīvo devu).
Estonian: 1. nädal (alates ärajätmisest)
Latvian: 1. nedēļa (sākot no atcelšanas brīža)
Estonian: Ainult umbes 2% lamotrigiiniga seotud materjalist eritub roojaga.
Latvian: Tikai apmēram 2 % ar lamotrigīnu saistīto vielu izdalās ar fēcēm.
Estonian: Kui naine planeerib rasedust, tuleb üle vaadata epilepsiavastaste ravimite kasutamise vajadus.
Latvian: Ja sieviete plāno grūtniecību, ir jāpārskata PEL lietošanas nepieciešamība.
Estonian: 80339 München
Latvian: 80339 München Vācija
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Lamictal põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Lamictal var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Estonian: Epilepsiavastast ravi saavatel naistel tuleb vältida ravi järsku katkestamist, kuna see võib viia krampide taastumiseni, mis võib põhjustada tõsiseid tagajärgi naisele ja sündimata lapsele.
Latvian: Ja sievietei ārstē epilepsiju, PEL terapiju nedrīkst pārtraukt pēkšņi, jo tas var izraisīt lēkmju atjaunošanos, kas var radīt nopietnas sekas sievietei un vēl nedzimušajam bērnam.
Estonian: Lapsed vanuses 2...26 kuud
Latvian: Zīdaiņi no 2 līdz 26 mēnešu vecumam
Estonian: Ühe registri andmetel on suurenenud suulaelõhede esinemissagedus.
Latvian: Vienā datu reģistrā ir ziņots par palielinātu sejas šķeltņu biežumu.
Estonian: Ravimi sisaldust seerumis mõõdeti teise annuse suurendamise nädala lõpus ning seejärel annust kas vähendati või ei suurendatud, kui kontsentratsioon ületas 0,41 µg/ml, mis on täiskasvanutel sellel ajahetkel oodatav kontsentratsioon.
Latvian: Līmeni serumā noteica titrēšanas 2. nedēļas beigās, un pēc tam devu vai nu samazināja, vai nepalielināja, ja koncentrācija pārsniedza 0,41 µg/ml, kas ir pieaugušajiem paredzamā koncentrācija šajā brīdī.
Estonian: Bipolaarse häire uuringute alagrupis oli nende kõrvaltoimete esinemissagedus arvuliselt, kuid mitte statistiliselt oluliselt suurem lamotrigiini (29/1212 [2,4%]) kui platseebo puhul (19/1054 [1,8%]).
Latvian: Bipolāru traucējumu pētījumu grupā šo blakusparādību biežums, lietojot lamotrigīnu, bija skaitliski, bet ne statistiski nozīmīgi lielāks (29/1212 [2,4%]), nekā lietojot placebo (19/1054 [1,8%]).
Estonian: Seetõttu ei soovitata Lamictal'i kasutada alla 2 aasta vanustel lastel.
Latvian: Tāpēc Lamictal nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Estonian: Raseduse ajal toimuvad füsioloogilised muutused võivad mõjutada lamotrigiini kontsentratsiooni ja/või ravitoimet.
Latvian: Fizioloģiskas pārmaiņas grūtniecības laikā var ietekmēt lamotrigīna koncentrāciju un/vai terapeitisko efektu.
Estonian: Seetõttu on müügiloa hoidja alustanud artikli 30 kohaselt menetlust (direktiiv 2001/83/EÜ) lamotrigiini ravimi omaduste kokkuvõtte ühtlustamiseks kogu Euroopas.
Latvian: Tādēļ reģistrācijas apliecības īpašnieks (RAĪ) ir ierosinājis procedūru saskaņā ar 30. pantu (Direktīva 2001/83/EK) par lamotrigīna zāļu apraksta saskaņošanu Eiropas līmenī.
Estonian: • Lahustamiseks segage või oodake umbes minut, kuni tablett on täielikult lahustunud.
Latvian: • Lai izšķīdinātu tableti, vai nu apmaisiet šķidrumu, vai nogaidiet aptuveni vienu minūti, līdz tablete ir pilnībā izšķīdusi.
Estonian: Kõrvaltoimed on klassifitseeritud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100, <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100), harv (≥1/10000, <1/1000), väga harv (<1/10000).
Latvian: Blakusparādību klasifikācijā ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži (>1/10), bieži (>1/100, <1/10), retāk (>1/1000, <1/100), reti (>1/10000, <1/1000), ļoti reti (<1/10000).
Estonian: Nende muutuste mõju munasarjade ovulatoorsele aktiivsusele on teadmata.
Latvian: Šo izmaiņu ietekme uz ovulācijas funkciju nav zināma.
Estonian: Stevens-Johnsoni sündroom.
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms.
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus 1...24 kuu vanustel lastel
Latvian: Klīniskā efektivitāte un lietošanas drošums bērniem no 1 līdz 24 mēnešu vecumam
Estonian: • rifampitsiin, mis on antibiootikum
Latvian: • rifampicīns, kas ir antibiotisks līdzeklis;
Estonian: Kliinilises praktikas tuleb bipolaarse meeleoluhäire raviks heakskiidetud ravimeid üldiselt kombineerida, et saada vajalik sümptomite kontroll.
Latvian: Klīniskajā praksē bipolāru traucējumu ārstēšanai apstiprinātās zāles parasti ir jākombinē, lai panāktu pieņemamu simptomu kontroli.
Estonian: Depressiivne episood
Latvian: Nozīmīga depresijas epizode
Estonian: Seetõttu peavad patsiendid enne autojuhtimist või masinatega töötamist hindama, kuidas Lamictal-ravi neile mõjub.
Latvian: Tādēļ pacientam pirms transportlīdzekļu vadīšanas vai darba ar iekārtām jāpavēro, kā Lamictal terapija to ietekmē.
Estonian: Etinüülöstradiooli/ levonorgestreeli kombinatsioon*
Latvian: Etinilestradiola un levonorgestrela kombinācija*
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli „aeg sekkumiseni meeleoluepisoodi tõttu", kus sekkumisteks olid täiendav farmakoteraapia või elekterkrampravi (EKR).
Latvian: Primārais atskaites punkts bija „laiks līdz intervencei ar garastāvokli saistītas epizodes dēļ" (Time to Intervention for a Mood Episode, TIME), kur iejaukšanās bija papildus medikamentoza terapija vai elektrošoka terapija (EŠT).
Estonian: Järgnevalt on toodud annuse suurendamise soovitused ja säilitusannused täiskasvanutele ja üle 13-aastastele noorukitele (tabel 1) ning 2...12-aastastele lastele ja noorukitele (tabel 2).
Latvian: Tālāk parādītas ieteicamās devas kāpināšanas shēmas un balstdevas pieaugušajiem un pusaudžiem no 13 gadu vecuma (1. tabula), kā arī bērniem un pusaudžiem vecumā no 2 līdz 12 gadiem (2. tabula).
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et üleminek monoteraapiale ei kuulu näidustuste juurde, sest see on teave ravimi õige kasutamise kohta.
Latvian: CHMP (Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja) nonāca pie secinājuma, ka pāreja uz monoterapiju nav indikācija, bet gan informācija par pareizu medikamenta lietošanu.
Estonian: Lastel tekivad need sümptomid suurema tõenäosusega kui täiskasvanutel.
Latvian: Bērniem šo simptomu rašanās iespējamība ir lielāka nekā pieaugušajiem.
Estonian: Seejärel jooge veel natuke vett veendumaks, et kogu ravim on alla neelatud.
Latvian: Pēc tam uzdzeriet vēl nedaudz ūdens, lai būtu pārliecināts, ka visas zāles ir norītas.
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir
Latvian: Lopinavirs/ ritonavirs
Estonian: Lamictal tabletid tuleb neelata tervelt ning neid ei tohi närida ega purustada.
Latvian: Lamictal tabletes jānorij veselas, un tās nedrīkst košļāt vai sasmalcināt.
Estonian: - Kliinilised aspektid
Latvian: - Klīniskie aspekti
Estonian: Middlesex UB11 1BT Ühendkuningriik
Latvian: Middlesex UB11 1BT Lielbritānija
Estonian: Bipolaarse häirega (mõnikord nimetatakse ka maniakaal-depressiivseks häireks) inimestel esinevad väljendunud meeleolu kõikumised, kus maania (erutuse või eufooria) perioodid vahelduvad depressiooni (sügava kurbuse või meeleheite) perioodidega.
Latvian: Cilvēkiem ar bipolāriem traucējumiem (ko dažkārt dēvē par maniakālo depresiju) ir galējas garastāvokļa svārstības, kad mānijas (uzbudinājuma vai eiforijas) periodi mijas ar depresijas (izteiktu skumju vai nomāktības) periodiem.
Estonian: • lopinaviiri ja ritonaviiri kombinatsioon, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkuse raviks
Latvian: • lopinavira un ritonavira kombinācija, ko izmanto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV)
Estonian: Prantsusmaa Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Prantsusmaa
Latvian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Francija
Estonian: Sõltuvalt kliinilisest ravivastusest võib kasutada maksimaalset annust 200 mg ööpäevas
Latvian: Atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas var lietot maksimālo devu- 200 mg dienā.
Estonian: Kui te närite tabletti:
Latvian: Ja sakošļājat tableti
Estonian: Ei ole uuritud lamotrigiini muude kui 300 mg ööpäevaste annuste toimet ning teiste naissuguhormoonide preparaatidega ei ole uuringuid läbi viidud.
Latvian: Nav pētīta citu lamotrigīna devu, izņemot 300 mg dienā, ietekme un nav veikti pētījumi ar citiem sieviešu hormonālajiem preparātiem.
Estonian: 1. nädal (alates lisamisest)
Latvian: 1. nedēļa (skaitot no pievienošanas brīža)
Estonian: Puuduvad andmed lamotrigiini mõju kohta laste kasvule, sugulisele küpsemisele ning kognitiivsele, emotsionaalsele ja käitumise arengule.
Latvian: Nav datu par lamotrigīna ietekmi uz bērna augšanu, dzimumnobriešanu un kognitīvo, emocionālo un biheiviorālo attīstību.
Estonian: Bulgaaria GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex
Latvian: Bulgārija GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex
Estonian: Foolhappe defitsiit on seotud suurenenud riskiga kaasasündinud väärarengute tekkeks nii loomadel kui inimestel.
Latvian: Uzskata, ka folskābes trūkums ir saistīts ar palielinātu iedzimtu defektu risku dzīvniekiem, kā arī cilvēkiem.
Estonian: • kohmakus ja koordinatsioonihäired, mis mõjutavad tasakaalu (ataksia)
Latvian: • neveiklas kustības un koordinācijas trūkums, kas ietekmē līdzsvaru (ataksija);
Estonian: Ettevaatust tähtsate sümptomite suhtes
Latvian: Pievērsiet uzmanību nozīmīgiem simptomiem!
Estonian: Sloveenia GSK d.o.o.
Latvian: Slovēnija GSK d.o.o.
Estonian: Tavaliselt alustatakse monoteraapiaga ja kui kontrolli sümptomite üle ei saavutata, lisatakse arsti kogemuste põhjal teine ravim.
Latvian: Parasti ārstēšanu uzsāk kā monoterapiju; ja simptomu kontrole netiek panākta, balstoties uz ārsta pieredzi, tiek pievienotas citas zāles.
Estonian: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Norra
Latvian: Norvēģija GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo
Estonian: Î Ärge juhtige autot ega töötage masinatega enne, kui te olete kindel, et teil ei esine neid kõrvaltoimeid.
Latvian: Î Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja vien neesat pilnīgi drošs, ka
Estonian: Monoteraapiat saab Lennoxi-Gastaut' sündroomi korral harva rakendada, sest tavaliselt on sümptomite kontrolli all hoidmiseks vaja rohkem kui ühte ravimit.
Latvian: Monoterapija Lennox-Gastaut sindroma gadījumā reti kad ir iespējama, jo parasti simptomu kontroles nodrošināšanai ir nepieciešams izmantot vairāk kā vienas zāles.
Estonian: Lisaks on kvaliteediga seotud küsimuste hindamine loonud vajaduse ravimvormide (tablett ja lahustuv tablett/närimistablett) ühtlustamiseks kogu EL-is.
Latvian: Turklāt ar kvalitātes novērtēšanu saistīti aspekti jau ir bijuši par pamatu farmaceitisko formu (tablete un šķīdināma/ košļājama tablete) saskaņošanai Eiropas līmenī.
Estonian: Kui te ei saa ravi, võivad ülalloetletud sümptomid areneda tõsisemateks probleemideks, nagu organite puudulikkus või väga raske nahahaigus.
Latvian: Ja iepriekš minētos simptomus neārstē, tie var attīstīties un kļūt par nopietnāku problēmu, piemēram, orgānu mazspēju vai ļoti smagiem ādas bojājumiem.
Estonian: Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Belgia
Latvian: Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Beļģija
Estonian: Lapsed ja noorukid (alla 18-aastased)
Latvian: Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam
Estonian: • vere hüübimishäire, mis võib põhjustada ootamatut verejooksu või verevalumite teket (dissemineeritud intravaskulaarne koagulatsioon)
Latvian: • asins recēšanas traucējumi, kas var izraisīt negaidītu asiņošanu vai asinsizplūdumus (diseminēta intravaskulāra koagulācija);
Estonian: Bipolaarse häire raviks ei tohi Lamictal'i kasutada alla 18-aastastel inimestel.
Latvian: Lamictal bipolāru traucējumu ārstēšanai nedrīkst lietot personas, kas jaunākas par 18 gadiem.
Estonian: Olemasolevad andmed mitmetest uuringutest näitavad, et epilepsiaga lastel on hospitaliseerimist nõudvate löövete esinemissagedus 1:300 kuni 1:100.
Latvian: Dati, kas iegūti vairākos pētījumos, norāda, ka to izsitumu, kas saistīti ar hospitalizāciju, biežums bērniem ar epilepsiju ir no 1 no 300 līdz 1 no 100.
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) lamotrigiini või Lamictal'i mõne koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret lamotrigīnu vai kādu no pārējām Lamictal sastāvdaļām (skatīt 6. punktu).
Estonian: Mõnikord võivad ka epilepsiaga inimestel tekkida enesevigastamise või enesetapu sooritamise mõtted.
Latvian: Reizēm arī epilepsijas slimniekiem var būt domas par kaitējuma nodarīšanu sev vai par pašnāvību.
Estonian: Oluline teave mõningate Lamictal'i koostisainete suhtes Lamictal tabletid sisaldavad väikeses koguses suhkrut, mida nimetatakse laktoosiks.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Lamictal sastāvdaļām Lamictal tabletes satur nelielu daudzumu cukura, ko sauc par laktozi.
Estonian: Kirjeldatud on nahareaktsioone, mis on üldjuhul tekkinud esimese kaheksa nädala jooksul pärast lamotrigiinravi alustamist.
Latvian: Ir ziņots par nevēlamām ādas reakcijām, kas parasti radušās pirmajās astoņās nedēļās no lamotrigīna lietošanas uzsākšanas.
Estonian: Lamictal ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Latvian: Lamictal nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Estonian: Lamotrigiini efektiivsust kombinatsioonis meeleolu stabiliseerivate ravimitega ei ole piisavalt uuritud.
Latvian: Lamotrigīna efektivitāte kombinācijā ar garastāvokļa stabilizatoriem nav pietiekami pētīta.
Estonian: Lamotrigiini kasutamine kavandatud ühtlustatud näidustuste korral on üldiselt hästi põhjendatud müügiloa hoidja esitatud kättesaadavate kliiniliste andmete põhjal.
Latvian: Lamotrigīna lietošana ierosinātajās saskaņotajās indikācijās ir vispārīgi labi pamatota atbilstīgi RAĪ iesniegtajai pieejamajai klīniskajai informācijai.
Estonian: Monoteraapia kasutamine oleks selles suhtes suurim edusamm, sest ainult ühe ravimi kasutamisel suureneb ohutus, kuid hetkel on seda keeruline saavutada.
Latvian: Monoterapija būtu visvēlamākā iespēja, jo, lietojot tikai vienu medikamentu, tiek samazinātas bažas par nekaitīgumu, taču šobrīd to nodrošināt ir iespējams tikai ļoti retos gadījumos.
Estonian: GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A 02230 Espoo Soome
Latvian: GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A 02230 Espoo Somija
Estonian: Siiski võib oodata glükuroniidmetaboliidi kumulatsiooni ning seetõttu tuleb neerupuudulikkusega patsiente ravida ettevaatusega.
Latvian: Tomēr ir sagaidāma glikuronīda metabolīta kumulācija; tādēļ, ārstējot pacientus ar nieru mazspēju, ir jāievēro piesardzība.
Estonian: Kui te lõpetate Lamictal'i võtmise, on tähtis vähendada järk-järgult ravimi annust umbes 2 nädala jooksul.
Latvian: Lai pārtrauktu lietot Lamictal, ir svarīgi aptuveni 2 nedēļu laikā pakāpeniski samazināt devu.
Estonian: Kliiniline halvenemine ja suitsiidirisk
Latvian: Klīniska pasliktināšanās un pašnāvības risks
Estonian: Kui te lõpetate järsku Lamictal'i võtmise, võib epilepsia taastuda või süveneda.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Lamictal pēkšņi, var atjaunoties epilepsija vai pasliktināties Jūsu stāvoklis.
Estonian: Lamotrigiini poolväärtusaeg sõltub suurel määral samaaegselt kasutatavatest ravimitest.
Latvian: Lamotrigīna eliminācijas pusperiodu lielā mērā ietekmē vienlaicīgi lietotie medikamenti.
Estonian: Hematoloogilised muutused võivad olla seotud ülitundlikkussündroomiga või mitte (vt Immuunsüsteemi häired**).
Latvian: Hematoloģiskās izmaiņas var būt vai nebūt saistītas ar paaugstinātas jutības sindromu (skatīt "Imūnās sistēmas traucējumi"**).
Estonian: Lamotrigiin (Lamictali toimeaine) on hästi tuntud epilepsiavastane aine, mis on enamikus EL-i liikmesriikides riiklikul tasemel epilepsiahoogude raviks heaks kiidetud.
Latvian: Lamotrigīns (Lamictal aktīvā viela) ir labi pazīstams pretepilepsijas līdzeklis, kas apstiprināts epilepsijas lēkmju ārstēšanai lielākajā daļā ES dalībvalstu.
Estonian: Kui te kasutate hormonaalset rasestumisvastast preparaati ning märkate menstruaaltsükli muutusi, näiteks veritsust või määrimist menstruatsioonide vahepeal: Î Rääkige oma arstiga.
Latvian: Ja lietojat hormonālo kontracepciju un novērojat jebkādas menstruālā cikla izmaiņas, piemēram, starpmenstruālu asiņošanu vai smērēšanos, Î ziņojiet par to savam ārstam.
Estonian: Arst võib soovitada, et te kasutaksite mingit kindlat tüüpi hormonaalset rasestumisvastast meetodit või mõnda teist rasestumisvastast meetodit (nt kondoomid, diafragma või spiraal).
Latvian: Jūsu ārsts var ieteikt Jums izmantot noteikta veida hormonālo kontraceptīvo līdzekli vai citu kontracepcijas metodi, piemēram, prezervatīvus, dzemdes kakla uzmavu vai spirāli.