FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Resistens over for fluorquinoloner er beskrevet at skyldes fem kilder, nemlig i) punktmutationer i de gener, der koder for DNA-gyrase og/eller topoisomerase IV med deraf følgende ændringer i det pågældende enzym, ii) ændringer i permeabiliteten for lægemidler hos gramnegative bakterier, iii) effluksmekanismer, iv) plasmidmedieret resistens og v) gyrase-beskyttende proteiner.
Swedish: Resistens mot fluorokinoloner har rapporterats uppstå från fem källor, (i) punktmutationer i de gener som kodar för DNA-gyras och/eller topoisomeras IV vilket leder till ändringar i respektive enzym, (ii) ändringar i läkemedelspermeabilitet hos gramnegativa bakterier, (iii) effluxmekanismer, (iv) plasmidmedierad resistens och (v) gyrasskyddande proteiner.
Danish: 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Swedish: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Frankrike
Danish: Desuden konkluderede Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP), at der ikke er tilstrækkelige data til at optimere dosisregimet for behandling af Escherichia coli hos kyllinger og/eller kalkuner.
Swedish: Dessutom fann CVMP att uppgifterna inte är tillräckliga för att optimera doseringsschemat för behandling av Escherichia coli hos kycklingar och/eller kalkoner.
Danish: udført i EU, var i overensstemmelse med disse konklusioner, skønt MIC90 forblev lav på 0,03 µg/ml med variationsbredde 0,008-2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
Swedish: slutsatser, även om MIC90 förblev lågt vid 0,03 µg/ml, med intervallet 0,008-2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
Danish: Ved kontinuerlig administration i drikkevandet (baseret på en daglig dosis på 10 mg/kg kropsvægt) var steady-state plasmakoncentrationerne (Css) for enrofloxacin 0,33 ± 0,04 µg/ml hos kalkuner og 0,56 ± 0,13 µg/ml hos kyllinger.
Swedish: Vid kontinuerlig administrering i dricksvatten (baserat på en daglig dos på 10 mg/kg kroppsvikt) var plasmakoncentrationerna vid steady-state (Css) för enrofloxacin 0,33 ± 0,04 µg/ml hos kalkoner och 0,56 ± 0,13 µg/ml hos kycklingar.
Danish: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal
Swedish: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal patogena stammar.
Danish: Den kliniske resistens af E.coli hos kyllinger over for ciprofloxacin var 1,9 % i 1999-2000 og steg i løbet af 2002-2003 til 5,9 % i 2005-2006.
Swedish: Den kliniska resistensen av E. coli hos kycklingar mot ciprofloxacin låg på 1,9 procent mellan 1999 och 2000 och ökade 2002-2003 till 5,9 procent under 2005-2006.
Danish: Nederlandene aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Swedish: Nederländerna aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Danish: Enrofloxacin har koncentrationsafhængig baktericid virkning, hvorfor forholdene AUC0-24h/MIC og Cmax/MIC anses for at være indikatorer for virkning.
Swedish: Enrofloxacin förknippas med en koncentrationsberoende baktericid effekt, varför kvoterna AUC0-24h/MIC och Cmax/MIC betraktas som effektindikatorer.
Danish: Der er forelagt et betydeligt antal undersøgelser og referencer til støtte for indikationen infektion med E.coli.
Swedish: Ett stort antal studier och referenser har lämnats in till stöd för indikationen av E.coli.
Danish: Cmax blev bestemt til ca. 0,67 µg/ml hos raske fugle og 0,54 µg/ml hos syge fugle inficeret med fuglepatogene E. coli og AUC0-24 til 7,4 mgh/l hos raske fugle og 7,7 mgh/l hos syge fugle.
Swedish: Cmax bestämdes till cirka 0,67 µg/ml i friska fåglar och 0,54 µg/ml i sjuka fåglar som infekterats med aviär patogen E. coli, och AUC0-24 till 7,4 mg/h/l i friska fåglar och 7,7 mg/h/l i sjuka fåglar.
Danish: I oversigten anføres det, at en lang række undersøgelser har vist hurtig udvikling af fluorquinolonresistente mutanter hos kyllinger, der oprindeligt blev inficeret med fluorquinolon-følsomme C.jejuni, men blev behandlet med enrofloxacin.
Swedish: Enligt denna granskning har många studier bevisat den snabba utvecklingen av fluorokinolonresistenta mutanter i kycklingar som först infekterades med fluorokinolon-känslig C.jejuni, men behandlades med enrofloxacin.
Danish: Andelen af E. coli med nedsat følsomhed over for ciprofloxacin (baseret på en epidemiologisk afskæringsværdi på 0,06 mg/l) var 19,3 % i 1999-2000 og 33,5 % i 2005-2006.
Swedish: De sänkta känslighetstalen hos E. coli mot ciprofloxacin (baserat på en epidemiologisk begränsning på 0,06 mg/l) låg på 19,3 procent under 1999-2000 och 33,5 procent under 2005-2006.
Danish: En oversigtsartikel af Luangtongkum et al (2009)16 nævner, at der også for isolater af Campylobacter i mange EU-medlemsstater er iagttaget en støt stigning i resistens over for fluorquinoloner, og at 1799 % af de stammer af Campylobacter, der var isoleret fra mennesker og dyr i regionen, var resistente mod fluorquinoloner, idet det højeste resistensniveau blev indberettet fra Spanien.
Swedish: I en granskning av Luangtongkum et al (2009)16 rapporterades att en stadigt ökande fluorokinolonresistens bland Campylobacter-isolat också har setts i många av EU:s medlemsstater och att 1799 procent av de Campylobacter-stammar som isolerats från människor och djur i denna region var resistenta mot fluorokinoloner, där de högsta resistensnivåerna rapporterades i Spanien.
Danish: I betragtning af den interindividuelle variabilitet af Css-værdier og det forhold, at der i flere undersøgelser angives MIC90-værdier for enrofloxacin over for E. coli på 0,5-1 µg/ml, ser det ud til, at plasmakoncentrationerne ikke vil være over MIC hos alle individer over for alle isolater.
Swedish: Med tanke på den interindividuella variabiliteten kring Css värden och att flera studier angav MIC90 värden för enrofloxacin mot E. coli på 0,5-1 µg/ml, verkar det som att plasmakoncentrationer som är större än MIC-värdet inte skulle uppnås i alla individer mot alla isolat.
Danish: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Frankrig
Swedish: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Frankrike
Danish: Kalkuner: Kød og indmad: 13 dage.
Swedish: Kalkoner: Kött och slaktbiprodukter: 13 dagar.
Danish: Det nuværende dosisregime ved infektion med E. coli anses ikke for at være optimeret hvad angår virkning eller begrænsning af resistensudvikling hos denne målpatogen.
Swedish: Det nuvarande doseringsschemat för E. coli-infektioner anses inte optimalt när det gäller effekt eller begränsning av resistensutvecklingen hos denna målpatogen.
Danish: 0,06 til 4 µg/ml er et bredt vindue for selektion af mutationer, hvilket kan forklare, at den patogene stamme ikke kunne udryddes, selv efter behandling med en høj dosis enrofloxacin.
Swedish: Det finns ett brett fönster för mutantselektion på 0,06 till 4 µg/ml, vilket ger stöd för att den patogena stammen inte kan utrotas ens efter behandling med en hög dos av enrofloxacin.
Danish: 10 mg enrofloxacin/kg kropsvægt/dag i 3-5 på hinanden følgende dage.
Swedish: 10 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt per dag inom loppet av 3-5 dagar i följd.
Danish: Skønt de forelagte data ikke er tilstrækkelige til konklusivt at underbygge dosisregimet, bør indikationen og dosisregimet bibeholdes i produktresuméerne for de pågældende produkter i betragtning af, at coli-infektion er en meget almindelig sygdom hos kalkuner, og at fluorquinoloner er vigtige til at behandle den.
Swedish: Även om de tillhandahållna uppgifterna inte är tillräckliga för att entydigt stödja doseringsschemat enades man om att indikationen och doseringsschemat bör kvarstå i produktresumén för de berörda produkterna, med tanke på att kolibacillos är en mycket vanlig sjukdom hos kalkoner och den betydelse som fluorokinoloner har vid dess behandling.
Danish: Den aktive metabolit af enrofloxacin, ciprofloxacin, er kategoriseret som et afgørende vigtigt antibiotikum i humanmedicin.
Swedish: Den aktiva metaboliten i enrofloxacin, ciprofloxacin, beskrivs som ett kritiskt viktigt antibiotikum för användning i humanläkemedel.
Danish: 5804 CG Venray
Swedish: 5804 CG Venray Nederländerna
Danish: Artiklen af de Jong et al6, 2012, citerer data fra EASSA indsamlet i EU-lande.
Swedish: I underlaget av de Jong et al6, 2012, citeras data från EASSA (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals) som samlats in från EU-länder.
Danish: Skønt der er nogen evidens for udvikling af resistens af Mycoplasma, er disse organismer sjældent omfattet af overvågningsordninger, og det er vanskeligt at finde evidens for udbredt resistens i EU eller manglende virkning af dosis.
Swedish: Trots att det finns vissa belägg för resistensutveckling i mykoplasma ingår dessa organismer sällan i övervakningssystemen och det är inte lätt att finna belägg för en utbredd resistens i EU eller bristande effekt av dosen.
Danish: Skønt der er visse mangler i de enkelte kliniske undersøgelser, er de forelagte data tilstrækkelige til at underbygge indikationerne infektion med M.synoviae og M.gallisepticum hos kyllinger.
Swedish: Trots vissa brister i enskilda kliniska studier har tillräckliga data lagts fram till stöd för indikationerna för M.synoviae och M.gallisepticum hos kyckling.
Danish: CVMP gennemgik i en offentlig udtalelse fra 200718 sundhedsvirkningen af infektioner med fødevarebårne bakterier, der var blevet fluorquinolon-resistente som følge af anvendelse af fluorquinoloner i fødevareproducerende dyr i EU.
Swedish: I ett offentligt yttrande från CVMP (2007)18 reflekterade kommittén över inverkan av infektioner med fluorokinolon-resistenta livsmedelsburna bakterier på människors hälsa till följd av användning av fluorokinoloner i livsmedelsproducerande djur i EU.
Danish: Af de forelagte data kan der imidlertid ikke fastlægges en optimal dosis til behandling af infektion med E.coli hos kyllinger.
Swedish: De inlämnade uppgifterna gör det dock omöjligt att bestämma en optimal dosering för behandling av E.coli-infektion hos kycklingar.
Danish: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Ungarn
Swedish: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Ungern
Danish: • ud fra de foreliggende restkoncentrationsdata hos kyllinger og kalkuner fandt CVMP, at en tilbageholdelsesperiode på 7 dage for kød og indmad fra kyllinger og 13 dage for kød og indmad fra kalkuner var sikker
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna om restmängdseliminering hos kycklingar och kalkoner fann CVMP att karenstider på 7 dagar för kycklingkött och -inälvor och 13 dagar för kalkonkött ochinälvor kan betraktas som säkra.
Danish: Rumænien S.C. Romvac Company S.A. Şos.
Swedish: S.C. Romvac Company S.A.
Danish: Enrofloxacin er et syntetisk kemoterapeutikum, der tilhører klassen carboxylsyrederivater af fluorquinolon.
Swedish: Enrofloxacin är ett syntetiskt kemoterapeutiskt medel från klassen fluorokinolon-karboxylsyraderivat.
Danish: Med baggrund i Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI's) resistens-breakpoint på ≥2 µg/ml viste en rapport, at den højeste MIC-værdi for M.synoviae i 2008 steg yderligere til 2-4 µg/ml i Nederlandene, og at der var konstateret en resistent andel på 11,7 %.
Swedish: Baserat på resistensbrytpunkten på ≥2 µg/ml fastställd av Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) visar en rapport att det övre intervallet av MIC-värdena för M.synoviae ökade ytterligare till 2/4 µg/ml år 2008 i Nederländerna med en noterad resistens på 11,7 procent.
Danish: Den muterede population persisterer også efter fjernelse af selektionstrykket, da resistensen over for fluorquinolon medieret af mutationer af gyrA hos Campylobacter kan holde sig stabil og indebærer en bedre tilpasning.
Swedish: Den mutanta populationen kvarstår också efter att selektionstrycket avlägsnats eftersom fluorokinolon-resistens som medierats av gyrA-mutationer kan stadigvarande upprätthållas i Campylobacter och har ökad "fitness".
Danish: Resistensandelen af E.coli fra kyllinger og kalkuner beskrives som lav i undersøgelsen af Wallman 2007, hvor der blev sat et klinisk breakpoint til ≥ 2 mg/l, og resistensandelen blev bestemt til at være op til 4,6 % i isolater fra 2004-2005.
Swedish: Resistenstalen hos E.coli från kycklingar och kalkoner rapporteras som låga i studien av Wallman 2007, där en klinisk brytpunkt på ≥2 mg/l användes och resistensen fastställdes till maximalt 4,6 procent i isolat från 2004-2005.
Danish: Dataene kan ikke konklusivt begrunde den foreslåede dosering ved infektion med nævnte Mycoplasma-arter.
Swedish: Uppgifterna styrker inte entydigt den föreslagna doseringen mot de nämnda mykoplasmaarterna.
Danish: Samlet viste ca. 2 000 isolater fra slagtekyllinger, kalkuner og æglæggere MIC-værdier fra 0,015 til ≥32 µg/ml med en resistensandel på op til 8,7 %.
Swedish: Sammanlagt visade cirka 2 000 isolat från slaktkycklingar, kalkoner och värphöns att det övergripande MICintervallet var 0,015-≥32 µg/ml, med upp till 8,7 procent resistens.
Danish: Der blev forelagt to referencer, der viste, at i 1993 var den mindste hæmmende koncentration (MIC) af enrofloxacin over for isolater af M.gallisepticum 0,0125-0,1 µg/ml og for M.synoviae 0,0125-0,8 µg/ml, mens MIC-værdien for isolater af M.gallisepticum i 1997 var 0,0251,0 µg/ml og for M.synoviae 0,05-0,5 µg/ml.
Swedish: Två referenser tillhandahölls som visade att minsta hämmande koncentration (MIC, Minimum Inhibitory Concentration) av enrofloxacin mot M.gallisepticum-isolat år 1993 var 0,0125-0,1 µg/ml och för M.synoviae 0,0125-0,8 µg/ml, och att MIC för M.gallisepticum-isolat år 1997 var 0,025-1,0 µg/ml och för M.synoviae 0,05-0,5 µg/ml.
Danish: 06511 Carros cedex Frankrig
Swedish: 06511 Carros cedex Frankrike
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Kyllinger og kalkuner
Swedish: DOSERING FÖR VARJE ART, ADMINISTRERINGSVÄG OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Kycklingar och kalkoner
Danish: Sædvanligvis opstår resistens over for fluorquinoloner spontant ved punktmutationer, der medfører aminosyresubstitutioner i topoisomerase-subunits gyrA, gyrB, parC eller parE, nedsat ekspression af poriner i ydermembranen eller overekspression af multistofudstrømningspumper.
Swedish: Resistens mot fluorokinoloner uppstår vanligtvis spontant till följd av punktmutationer som leder till substitutioner av aminosyror inom topoisomeeras-subenheterna gyrA, gyrB, parC eller parE, ett minskat uttryck av yttre membranporiner, eller ett överuttryck av effluxpumpar för flera antibiotika.
Danish: For alle produkter indsættes følgende, og teksten rettes, hvor det er nødvendigt:
Swedish: Add, to all products and amend where applicable:
Danish: Derimod erhvervede et isolat af E.coli resistens fra kyllingens kommensale flora.
Swedish: Studien visade istället att ett E.coli-isolat utvecklat resistens från kycklingens kommensala flora.
Danish: For at fremhæve risikoen bør der derfor tilføjes en advarsel i produktresuméets punkt 4.5 om, at der er fundet resistens af M.synoviae i EU.
Swedish: I avsnitt 4.5 i produktresuméerna bör därför en varning läggas till om att resistens har identifierats i M.synoviae i EU för att betona risken.
Danish: Fem undersøgelser, der blev udført i perioden 1997-1998, viste, at et iblandingsforhold på 50 ppm reducerede de kliniske symptomer, men at patogenet ikke blev udryddet.
Swedish: Fältstudier från åren 1997-1998 visade att en inblandningshalt av 50 ppm minskade de kliniska tecknen men att patogenen inte eliminerades.
Danish: • på grundlag af de foreliggende data fandt CVMP, at det nuværende doseringsregime ved infektion med E. coli ikke er optimeret hvad angår virkning eller begrænsning af resistensudvikling hos denne målpatogen
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att det nuvarande doseringsschemat för E. coliinfektioner inte är optimalt vad gäller effekt eller begränsning av resistensutvecklingen hos denna målpatogen.
Danish: Nederlandene Krka d.d.
Swedish: Nederländerna Krka d.d.
Danish: Det er blevet hævdet, at AUC0-24h/MIC- og Cmax/MIC-forhold på hhv. >100 og >8 er prædiktive for det kliniske udfald af behandling med fluorquinoloner.
Swedish: Det har förutsatts att kvoter av AUC0-24h/MIC och Cmax/MIC på >100 respektive >8 är prediktiva för fluorokinoloners kliniska utfall.
Danish: Nederlandene Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Swedish: Nederländerna Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Danish: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Swedish: Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Danish: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovakiet
Swedish: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovakien
Danish: I Europa er der godkendt en række antibiotika til behandling af coli-infektion hos kyllinger og kalkuner (apramycin, chlortetracyklin, colistin, difloxacin, doxycyclin og sulfadiazin + trimethoprim), men den udbredte multiresistens af patogene E.coli har ført til omfattende brug af enrofloxacin.
Swedish: I Europa är många antimikrobiella medel godkända för behandling av kolibacillosis hos kycklingar och kalkoner (apramycin, klortetracyklin, kolistin, difloxacin, doxycyklin och sulfadiazin + trimetoprim), men den utbredda resistensen mot flera antibiotika hos patogena E.coli har lett till den omfattande användningen av enrofloxacin.
Danish: I en tidligere undersøgelse blev der bestemt en minimal baktericid koncentration (MBC) på 0,06 µg/ml og en mutationshæmmende koncentration (MPC) på 4 µg/ml for denne patogene stamme O78/H12.
Swedish: I en tidigare studie bestämdes MBC ("Minimal Bactericidal Concentration", den lägsta koncentration av antibiotika som krävs för att döda en organism) till 0,06 µg/ml och MPC ("Mutant Prevention Concentrations", de koncentrationer som behövs för att förhindra mutantselektion) till 4 µg/ml för denna patogena stam O78/H12.
Danish: Det bør bemærkes, at koncentrationerne af enrofloxacin i kyllingernes lunger vedvarende er blevet angivet til 0,88 µg/g efter dosering med enrofloxacin, 10 mg/kg kropsvægt.
Swedish: Det bör noteras att halterna av enrofloxacin i kycklingarnas lungor genomgående har rapporterats som 0,88 µg/g efter att kycklingarna fick en dos av enrofloxacin på 10 mg/kg kroppsvikt.
Danish: Idet der regnes med en koncentration af enrofloxacin på infektionsstedet, lungerne, på 0,84 µg/g, er Cmax/MICforholdet for samme patogen langt under den klinisk prædiktive værdi på 8.
Swedish: Vid beaktande av lungnivåer av enrofloxacin på 0,84 µg/g på platsen för infektionen, mot samma patogen, så ligger Cmax/MIC långt under det kliniskt prediktiva värdet på 8.
Danish: Endnu en yderligere undersøgelse viste, at en dosering på 12,52 mg/kg kropsvægt administreret i tre dage kontrollerede sygdomstegnene, men ikke udryddede patogenet.
Swedish: En annan studie visade att en dosering på 12,52 mg/kg kroppsvikt administrerad under 3 dagar kontrollerade sjukdomens tecken men inte eliminerade patogenen.
Danish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o., ul.
Swedish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VetosFarma" Sp. z o.o., ul.
Danish: Den nyeste rapport (Reinhardt et al 2005)2 viste, at uanset behandlingen med enrofloxacin ved 10 mg/kg kropsvægt blev den patogene organisme ikke udryddet, og at belastning af fuglene op til tre måneder efter den initiale inokulering medførte reaktivering af M.gallisepticum.
Swedish: Den senaste rapporten (Reinhardt et al 2005)2 visade att inte ens behandling med enrofloxacin vid 10 mg/kg kroppsvikt utrotade patogenen, och att M.gallisepticum återaktiverades när fåglar stressades i upp till 3 månader efter den ursprungliga inokulationen.
Danish: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Frankrig
Swedish: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Frankrike
Danish: MIC50- og MIC90-værdierne for isolaterne af E.coli var hhv. 1 og 32 mg/l, hvilket betyder, at Cmax/MIC- og AUC/MIC-forholdene er væsentligt under de fastlagte breakpoints for fluorquinoloner.
Swedish: MIC50 och MIC90 värdena för E coli-isolaten var 1 respektive 32 mg/l, vilket ger Cmax/MIC- och AUC/MIC-parametrar som ligger betydligt under brytpunkterna för fluorokinoloner.
Danish: To undersøgelser fra 1997 og 2002 viste begge, at når fuglene blev inficeret med E.coli med nedsat følsomhed (MIC= 0,5 µg/ml) var virkningen af 10 mg/kg enrofloxacin forringet - de kliniske tegn var mindre velkontrollerede, og i den ene undersøgelse var dødeligheden ca. 43 %.
Swedish: Två studier från 1997 och 2002 visade båda två att när fåglar infekterades med E.coli med sänkt känslighet, MIC=0,5 µg/ml, befanns effekten av 10 mg/kg enrofloxacin vara sänkt - de kliniska tecknen var mindre välkontrollerade och i en studie låg mortaliteten på cirka 43 procent.
Danish: En yderligere feltundersøgelse, der blev udført i EU, viste, at en dosering på op til 20,6 mg/kg kropsvægt kontrollerede symptomerne, men ikke eliminerede patogenet.
Swedish: En kompletterande fältstudie utförd i EU visade att doseringar upp till 20,6 mg/kg kroppsvikt åter kontrollerade tecknen men inte eliminerade patogenen.
Danish: Undersøgelsen viste, at når enrofloxacin gives som en oral enkeltdosis på 10 mg/kg kropsvægt mod et mindre følsomt isolat af E.coli med en MIC på 0,5 µg/ml, var AUC/MIC 28,8 for kyllinger og 32,2 for kalkuner.
Swedish: Denna visade att när enrofloxacin ges som en oral engångsdos på 10 mg/kg kroppsvikt mot ett mindre känsligt E.coli-isolat med ett MIC på 0,5 µg/ml var AUC/MIC hos kycklingar 28,8 och hos kalkoner var AUC/MIC 32,2.
Danish: Tyskland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Tyskland
Swedish: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Tyskland
Danish: Den eksperimentelle undersøgelse fra 2009 (med et følsomt isolat af E.coli) viste, at en daglig dosis på 10 mg /kg kropsvægt i fem dage var mere effektiv til at kontrollere sygdommen og reducere reisolation af E.coli, end når den samlede dosis (50 mg/kg kropsvægt) blev administreret i løbet af 20 timer, når der blev påvist E.coli i trachea fire dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Swedish: Den experimentella studien från 2009 (med hjälp av känsligt E.coli-isolat) visade att en daglig dos på 10 mg/kg kroppsvikt under 5 dagar var effektivare när det gällde att kontrollera sjukdom och minska återisoleringen av E.coli jämfört med den totala dosen (50 mg/kg kroppsvikt) som administrerades inom loppet av 20 timmar när E.coli upptäcktes i trakea 4 dagar efter behandlingsstart.
Danish: Siden enrofloxacin først blev godkendt til anvendelse hos fjerkræ, har der været et udtalt fald i følsomheden af E.coli over for fluorquinoloner, og der er udviklet resistente organismer.
Swedish: Till följd av att enrofloxacin först godkändes för användning hos fjäderfä har det skett en utbredd nedsättning av känsligheten hos E.coli för fluorokinoloner och resistenta organismer har uppstått.
Danish: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovakiet
Swedish: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovakien
Danish: Tilbageholdelsestiden bør sættes til 7 dage for kyllinger og 13 dage for kalkuner for at sikre forbrugerne ved den anbefalede dosering på 10 mg /kg kropsvægt i 5 på hinanden følgende dage.
Swedish: Karenstiden bör fastställas till 7 dagar för kycklingar och 13 dagar för kalkoner för att garantera konsumentsäkerheten vid den rekommenderade dosen 10 mg/kg kroppsvikt/dag 5 dagar i följd.
Danish: Concentrate for Oral
Swedish: Koncentrat för oral lösning
Danish: Slovenien Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13
Swedish: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenien
Danish: Det overordnede benefit/risk-forhold for veterinærlægemidler indeholdende enrofloxacin til administration gennem drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner (se bilag I) anses for positivt under forudsætning af de anbefalede ændringer i produktinformationen (se bilag III) og - da der kræves flere data for fuldt at imødegå de folkesundhedsproblemer, som har udløst denne indbringelsesprocedure - under forudsætning af, at der fastsættes visse betingelser for markedsføringstilladelserne (se bilag IV).
Swedish: Det övergripande nytta-riskförhållandet för veterinärmedicinska läkemedel innehållande enrofloxacin för administrering via dricksvattnet till kycklingar och/eller kalkoner (se bilaga I) anses positivt med förbehåll för de rekommenderade ändringarna i produktinformationen (se bilaga III) och, med tanke på behovet av att insamla ytterligare data för att fullständigt ta itu med folkhälsoproblemen som har gett upphov till detta skiljedomsförfarande, med förbehåll för föreläggande av villkor som påverkar godkännandena för försäljning (se bilaga IV).