FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dose modifications for toxicity when capecitabine is used as a 3-weekly cycle in combination with other medicinal products should be made according to table 3 above for capecitabine and according to the appropriate summary of product characteristics for the other medicinal product(s).
Norwegian Bokmål: Dosejustering ved bivirkninger når kapecitabin brukes i 3-ukers sykluser i kombinasjon med andre legemidler gjøres i hht tabell 3 over for kapecitabin og i hht gjeldende preparatomtale for det andre legemidlet(ene).
English: In these trials, 603 patients were randomised to treatment with capecitabine (1,250 mg/m² twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period and given as 3-week cycles).
Norwegian Bokmål: I studiene ble 603 pasienter randomisert til behandling med kapecitabin (1 250 mg/m² to ganger daglig i 2 uker, etterfulgt av en ukes pause, og gitt som 3-ukers serier).
English: Vascular disorders Lower limb oedema, Hypertension, +Embolism and thrombosis
Norwegian Bokmål: Ødemer i nedre ekstremiteter, +emboli og trombose
English: Premedication with antiemetics according to the oxaliplatin summary of product characteristics is recommended for patients receiving the capecitabine plus oxaliplatin combination.Adjuvant treatment in patients with stage III colon cancer is recommended for a duration of 6 months.
Norwegian Bokmål: Premedisinering med antiemetika i henhold til SPC for oxaliplatin er anbefalt for pasienter som mottar kombinasjonen av kapecitabin pluss oxaliplatin.
English: • rash, dry or itchy skin
Norwegian Bokmål: • utslett, tørr hud eller kløe i huden
English: Lacrimal duct stenosis (rare), Corneal disorders (rare), Keratitis (rare), Punctate keratitis (rare)
Norwegian Bokmål: Stenose i tårekanalen (sjelden), korneal sykdom (sjelden), keratitt (sjelden), punktkeratitt (sjelden)
English: Blister, Skin ulcer, Rash, Urticaria, Photosensitivity reaction, Palmar erythema, Swelling face, Purpura, Radiation recall syndrome
Norwegian Bokmål: Blemmer, sår i huden, utslett, urtikaria, fotosensitivitetsreaksj oner, palmar erytem, hovent ansikt, purpura, betennelsereaksjon i tidligere strålebehandlet område (volum)
English: taste changes
Norwegian Bokmål: smaksendringer
English: You must not breast-feed if you are taking Capecitabine medac and for 2 weeks after the last dose.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme under behandling og i 2 uker etter den siste dosen med Capecitabine medac.
English: Pharyngitis, Oral candidiasis, Influenza, Gastroenteritis, Fungal infection, Infection, Tooth abscess
Norwegian Bokmål: Sepsis, urinveisinfeksjon, cellulitt, tonsillitt, faryngitt, oral candidose, influensa, gastroenteritt, soppinfeksjon, infeksjon, tannbyll
English: • skin rash, hair loss (alopecia), skin reddening, dry skin, itching (pruritus), skin discolouration,
Norwegian Bokmål: • utslett, lett hårtap (alopesi), rødhet i huden, tørr hud, kløe (pruritus), misfarging av huden hudavskalling, betennelse i huden, neglesykdom
English: Musculoskeletal
Norwegian Bokmål: • muskelspasmer
English: Light peach coloured, oblong shaped, biconvex tablet, debossed with ‘150' on the one side and plain on the other side.
Norwegian Bokmål: Lys ferskenfarget, avlang, bikonveks, tablett, merket med "150" på den ene siden og ingenting på den andre siden.
English: Tablet coating:
Norwegian Bokmål: Tablettovertrekk (drasjering):
English: • Recent or concomitant treatment with brivudine (see section 4.4 and 4.5 for drug drug interaction),
Norwegian Bokmål: • Nylig eller samtidig behandling med brivudin (se pkt.
English: • During pregnancy and lactation,
Norwegian Bokmål: • Graviditet og amming.
English: The film-coated tablets are peach coloured, oblong shaped, biconvex tablets of 15.9 mm in length and 8.4 mm in width, debossed with ‘500' on one side and plain on other side.
Norwegian Bokmål: Capecitabine medac 500 mg filmdrasjerte tabletter De filmdrasjerte tablettene er ferskenfargede, avlange, bikonvekse tabletter som er 15,9 mm lange og 8,4 mm brede, merket med "500" på den ene siden og ingenting på den andre siden.
English: Median PFS and overall survival (OS) times were shorter for XELIRI versus FOLFIRI (PFS 5.9 versus 9.6 months and OS 14.8 versus 19.9 months), in addition to which excessive rates of diarrhoea were reported in patients receiving the XELIRI regimen (41 % XELIRI, 5.1 % FOLFIRI).
Norwegian Bokmål: Tider for median PFS og totaloverlevelse var kortere for XELIRI versus FOLFIRI (PFS 5,9 versus 9,6 måneder og totaloverlevelse 14,8 versus 19,9 måneder).
English: Alopecia, Nail disorder Hyperhidrosis, Rash subcutaneous tissue disorders erythematous, Urticaria, Night sweats
Norwegian Bokmål: Alopesi, neglsykdom Hyperhidrose, erytematøst utslett, urtikaria, nattesvette
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 or fluorouracil,
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: How to take Capecitabine medac
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Capecitabine medac
English: Capecitabine medac 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg capecitabine.
Norwegian Bokmål: Capecitabine medac 300 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg kapecitabin.
English: Dose modifications for toxicity when capecitabine is used continuously in combination with other medicinal products should be made according to table 3 above for capecitabine and according to the appropriate summary of product characteristics for the other medicinal product(s).
Norwegian Bokmål: Dosejustering ved bivirkninger når kapecitabin brukes kontinuerlig i kombinasjon med andre legemidler gjøres i hht tabell 3 over for kapecitabin og i hht gjeldende preparatomtale for det andre legemidlet/legemidlene.
English: INFORMATION IN BRAILLE Capecitabine medac 150 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Capecitabine medac 150 mg
English: Pre-medication with an oral corticosteroid such as dexamethasone according to the docetaxel summary of product characteristics should be started prior to docetaxel administration for patients receiving the capecitabine plus docetaxel combination.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får kapecitabin pluss docetaksel i kombinasjon bør premedisineres med et oralt kortikosteroid som deksametason i samsvar med preparatomtalen for docetaksel, før docetaksel administreres.
English: How to store Capecitabine medac
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Capecitabine medac
English: painless swelling or erythema of the hands and/or feet and/or discomfort which does not disrupt the patient's normal activities.
Norwegian Bokmål: Grad 1 HFS er definert som nummenhet, dysestesi/parestesi, prikking, smertefri hevelse eller erytem på hender og/eller føtter og/eller ubehag som ikke forstyrrer pasientens normale aktivitet.
English: Capecitabine medac contains lactose
Norwegian Bokmål: Capecitabine medac inneholder laktose
English: Rash, Alopecia, Erythema, Dry skin, Pruritus, Skin hyperpigmentation, Rash macular, Skin desquamation, Dermatitis, Pigmentation disorder, Nail disorder
Norwegian Bokmål: Utslett, alopesi, erytematøst utslett, tørr hud, pruritus, hyperpigmentering av huden, makulært utslett, hudavskalling, dermatitt, pigmentendringer, neglesymptomer
English: Capecitabine medac 300 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Capecitabine medac 300 mg filmdrasjerte tabletter
English: Capecitabine medac 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
Norwegian Bokmål: Capecitabine medac 500 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 500 mg kapecitabin.
English: INFORMATION IN BRAILLE Capecitabine medac 300 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Capecitabine medac 300 mg
English: - EOF: epirubicin (50 mg/m² as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m² given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and 5-FU (200 mg/m² daily given by continuous infusion via a central line).
Norwegian Bokmål: - EOF: epirubicin (50 mg/m² som en bolus på dag 1 hver 3. uke), oxaliplatin (130 mg/m² gitt som en to timers infusjon på dag 1 hver 3. uke), og 5-FU (200 mg/m² daglig gitt som kontinuerlig infusjon via et sentralt venekateter).
English: Fatigue, Asthenia Pyrexia, Oedema peripheral, Malaise, Chest pain
Norwegian Bokmål: Pyreksi, perifere ødemer, sykdomsfølelse, brystsmerter
English: - ECX: epirubicin (50 mg/m² as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m² as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks), and capecitabine (625 mg/m² twice daily continuously).
Norwegian Bokmål: - ECX: epirubicin (50 mg/m² som en bolus på dag 1 hver 3. uke), cisplatin (60 mg/m² som en to timers infusjon på dag 1 hver 3. uke), og kapecitabin (625 mg/m² to ganger daglig kontinuerlig).
English: • bleeding from the gut, constipation, pain in upper abdomen, indigestion, excess wind, dry mouth
Norwegian Bokmål: • blødning fra magen, forstoppelse, smerter i øvre del av buken, fordøyelsesvansker, luft i magen,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine medac 150 mg film-coated tablets Capecitabine medac 300 mg film-coated tablets Capecitabine medac 500 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Capecitabine medac 150 mg filmdrasjerte tabletter Capecitabine medac 300 mg filmdrasjerte tabletter Capecitabine medac 500 mg filmdrasjerte tabletter
English: Back pain, Arthralgia pain, Facial pain, Musculoskeletal stiffness, Muscular weakness
Norwegian Bokmål: Hovne ledd, beinsmerter, ansiktsmerter, stivhet i muskulaturen, svakhet i muskulaturen
English: Stevens-Johnson Syndrome and toxic Epidermal Necrolysis (very rare) (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: Kutan lupus erythematosus (sjelden), alvorlige hudreaksjoner som Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (svært sjelden) (se pkt.
English: • bowel obstruction, collection of fluid in the abdomen, inflammation of the small or large intestine, the stomach or the oesophagus, pain in the lower abdomen, abdominal discomfort,
Norwegian Bokmål: • tarmobstruksjon, væskeansamling i buken, betennelse i tykk- eller tynntarmen, magen eller spiserøret, smerter i nedre del av buken, ubehag i magen, halsbrann (oppstøt av mat fra magesekken), blodig avføring
English: Capecitabine medac 500 mg film-coated tablets Hypromellose (E464)
Norwegian Bokmål: Capecitabine medac 500 mg filmdrasjerte tabletter Hypromellose (E 464)
English: Capecitabine medac 150 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Capecitabine medac 150 mg filmdrasjerte tabletter
English: Capecitabine medac 300 mg film-coated tablets Hypromellose (E464)
Norwegian Bokmål: Capecitabine medac 300 mg filmdrasjerte tabletter Hypromellose (E 464)
English: - EOX: epirubicin (50 mg/m² as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m² given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and capecitabine (625 mg/m² twice daily continuously).
Norwegian Bokmål: - EOX: epirubicin (50 mg/m² som en bolus på dag 1 hver 3. uke), oxaliplatin (130 mg/m² gitt som en to timers infusjon på dag 1 hver 3. uke), kapecitabin (625 mg/m² to ganger daglig kontinuerlig).
English: Capecitabine medac 150 mg film-coated tablets Hypromellose (E464)
Norwegian Bokmål: Capecitabine medac 150 mg filmdrasjerte tabletter Hypromellose (E 464)
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer):=
English: Dysphagia, Rectal haemorrhage, Abdominal pain lower, Oral dysaesthesia, Paraesthesia oral, Hypoaesthesia oral,
Norwegian Bokmål: Forstoppelse, dyspepsi Øvre gastrointestinal blødning, munnsår, gastritt, abdominal distensjon, gastroøsofageal refluks sykdom, oral smerte, dysfagi, rektal blødning, smerte i nedre abdomen, oral dysestesi, oral parestesi, oral hypoestesi, ubehag i abdomen
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg kapecitabin.
English: Capecitabine medac 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 7 mg anhydrous lactose.
Norwegian Bokmål: Capecitabine medac 150 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 7 mg laktose, vannfri.
English: Capecitabine medac 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 15 mg anhydrous lactose.
Norwegian Bokmål: Capecitabine medac 300 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 15 mg laktose, vannfri.
English: INFORMATION IN BRAILLE Capecitabine medac 500 mg
Norwegian Bokmål: Capecitabine medac 500 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 500 mg kapecitabin.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 300 mg capecitabine.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg kapecitabin.
English: Capecitabine medac 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Capecitabine medac 150 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg kapecitabin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine medac 150 mg tablets capecitabine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Capecitabine medac 150 mg tabletter kapecitabin
English: LIST OF EXCIPIENTS Also contains anhydrous lactose and sodium, read the package leaflet before use.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også vannfri laktose og natrium.
English: The dose of Capecitabine medac is based on your body surface area.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive en dose og et behandlingsmønster som er tilpasset deg. Doseringen av Capecitabine medac er basert på kroppsoverflaten din.
English: Capecitabine medac 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 25 mg anhydrous lactose.
Norwegian Bokmål: Capecitabine medac 500 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 25 mg laktose, vannfri.
English: Excipients
Norwegian Bokmål: Skjema
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine medac 150 mg film-coated tablets capecitabine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Capecitabine medac 150 mg filmdrasjerte tabletter kapecitabin
English: If you forget to take Capecitabine medac
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Capecitabine medac
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine medac 500 mg tablets capecitabine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Capecitabine medac 500 mg tabletter kapecitabin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine medac 300 mg tablets capecitabine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Capecitabine medac 300 mg tabletter kapecitabin
English: Oxaliplatin on Day 1, every 2 weeks
Norwegian Bokmål: Dag 1, før XELOX, hver 3. uke
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine medac 300 mg film-coated tablets capecitabine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Capecitabine medac 300 mg filmdrasjerte tabletter kapecitabin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine medac 500 mg film-coated tablets capecitabine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Capecitabine medac 500 mg filmdrasjerte tabletter kapecitabin
English: Leucovorin 200 mg/m² intravenous 2 hr
Norwegian Bokmål: Leukovorin 20 0 mg/m² intravenøst 2 timer 5-Fluorouracil 400 mg/m² intravenøst bolus, fulgt av 600 mg/m² intravenøst 22 timer
English: • swelling (oedema), chills and rigors
Norwegian Bokmål: • hevelse (ødem), frysninger og stivhet
English: skin loss, skin inflammation, nail disorder
Norwegian Bokmål: Hodepine, letargi, svimmelhet, parestesi, smaksforstyrrelser
English: There are no side effects caused by stopping treatment with capecitabine.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Capecitabine medac Det er ingen bivirkninger som opptrer som følge av at behandling med kapecitabin opphører.
English: Peach coloured, oblong shaped, biconvex tablet, debossed with ‘500' on the one side and plain on the other side.
Norwegian Bokmål: Capecitabine medac 500 mg filmdrasjerte tabletter Ferskenfarget, avlang, bikonveks, tablett, merket med "500" på den ene siden og ingenting på den andre siden.
English: Table 8 Key efficacy results for AIO KRK study
Norwegian Bokmål: Tabell 8 Viktigste effekt-resultater fra AIO KRK-studien XELOX + bevacizumab (ITT: N = 127)
English: HFS (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: HFS (se pkt.
English: - ECF: epirubicin (50 mg/ m² as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m² as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/m² daily given by continuous infusion via a central line).
Norwegian Bokmål: - ECF: epirubicin (50 mg/m² som en bolus på dag 1 hver 3. uke), cisplatin (60 mg/m² som en to timers infusjon på dag 1 hver.
English: White to off-white, oblong shaped, biconvex tablet, debossed with ‘300' on the one side and plain on the other side.
Norwegian Bokmål: Capecitabine medac 300 mg filmdrasjerte tabletter Hvit til gråhvit, avlang, bikonveks, tablettr, merket med "300" på den ene siden og ingenting på den andre siden.
English: Half-life is approximately 30 minutes.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden er cirka 30 minutter.
English: However, this number should not exceed more than 4 per year.
Norwegian Bokmål: Dette antallet skal imidlertid ikke overskride 4 per år.
English: This is recommended to be performed every 6 months.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dette utføres hver 6. måned.
English: Final report: 6 years after approval.
Norwegian Bokmål: Endelig rapport: 6 år etter godkjennelse.
English: The following side effects are considered to be:
Norwegian Bokmål: De følgende bivirkningene anses å være:
English: Talk to your doctor before receiving SCENESSE if you are over 70 years of age.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du får SCENESSE hvis du er over 70 år gammel.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/969/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/969/001
English: Tel: +353 768 888 035 mail@clinuvel.com
Norwegian Bokmål: Tlf: +353 768 888 035 mail@clinuvel.com
English: Patients should not drive or use machines in case they are affected by these symptoms.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør ikke kjøre bil eller bruk maskiner i tilfelle de påvirkes av disse symptomene.
English: If you have ever had any of these conditions your doctor may have to monitor you more closely during your treatment.
Norwegian Bokmål: Hvis du noen gang har hatt noen av disse lidelsene, må legen din kanskje overvåke deg enda nøyere under behandlingen.
English: • The importance of maintaining aseptic conditions.
Norwegian Bokmål: - Viktigheten av å opprettholde aseptiske forhold.
English: This effect was observed only at exposure levels approximately 8 times higher than human exposure.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble kun observert ved eksponeringsnivåer som er omkring 8 ganger høyere enn eksponering for mennesker.
English: If you are affected, do not drive or use any tools or machines.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever dette, må du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
English: The recommended maximum number of implants is four per year.
Norwegian Bokmål: Det anbefalte maksimale antallet implantater er fire per år.
English: Its binding lasts longer than that of α-MSH.
Norwegian Bokmål: Bindingen varer lenger enn til α-MSH.
English: One implant is injected every 2 months during the spring and summer months.
Norwegian Bokmål: Det injiseres ett implantat hver annen måned i løpet av vår- og sommermånedene.
English: What you need to know before you receive SCENESSE
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får SCENESSE
English: The safety and efficacy of afamelanotide in children and adolescents aged 0 to 17 years have not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av afamelanotid hos barn og ungdom i alderen 0 til 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data)
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
English: The safety profile is based on pooled data from clinical studies in 425 patients.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen er basert på samlet data fra kliniske studier med 425 pasienter.
English: The registry should collect data from both patients and physicians.
Norwegian Bokmål: Registret skal innhente data fra både pasienter og leger.
English: Date of latest renewal: 19 November 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22 desember 2014 Dato for siste fornyelse: 19 november 2019
English: - Observe the patient for 30 minutes to ensure that you will notice if the patient develops an allergic or hypersensitivity reaction (immediate type).
Norwegian Bokmål: - Observer pasienten i 30 minutter for å sikre at du vil legge merke til det om pasienten utvikler en allergisk reaksjon (akutt type).
English: Do not use SCENESSE
Norwegian Bokmål: Bruk ikke SCENESSE
English: If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, you should not receive SCENESSE, since it is not known how it will affect your unborn baby or the breastfed infant.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, må du ikke ta SCENESSE ettersom det er ukjent hvordan det vil påvirke det ufødte barnet eller det ammende barnet.
English: At the end of the insertion procedure, you may be able to feel the implant under your skin.
Norwegian Bokmål: På slutten av innsettingsprosedyren kan det hende at du føler implantatet under huden.
English: Education and training programme for physicians
Norwegian Bokmål: Informasjons- og opplæringsprogram for leger
English: SCENESSE is administered subcutaneously under aseptic conditions as described below.
Norwegian Bokmål: SCENESSE administreres subkutant under aseptiske forhold som beskrevet nedenfor.
English: However, due to the lack of data caution is warranted.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data, må det imidlertid utvises forsiktighet.
English: Keep in mind that increased exposure to UV light will contribute to skin cancer development.
Norwegian Bokmål: Husk at økt eksponering for UV-lys vil bidra til utvikling av hudkreft.
English: Do not administer a new implant unless it has been unequivocally confirmed that the first one had not been inserted.
Norwegian Bokmål: Ikke administrer et nytt implantat med mindre det har blitt utvetydig bekreftet at det første implantatet ikke har blitt innført.
English: This medicine should not be given to children and adolescents under 18 years of age because it has not been tested in this age group.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn og ungdom under18 år fordi ingen tester har blitt utført i denne aldersgruppen.
English: No pharmacokinetic information is available on any of its metabolites (active or inactive).
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetisk informasjon er tilgjengelig om noen av dets metabolitter (aktive eller inaktive).
English: • Educational video,
Norwegian Bokmål: • Opplæringsvideo,
English: In most cases these adverse reactions are reported to be mild in severity.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene ble disse bivirkningene rapportert som milde i alvorlighetsgrad.
English: Tell your doctor if you are taking anticoagulant medicines used to prevent blood clots.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din dersom du tar antikoagulerende legemidler som brukes til å forhindre blodpropper.
English: Your doctor will check the expiry date before an implant is used.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere utløpsdatoen før implantatet brukes.
English: - Anaesthetise the insertion area if deemed necessary and in consultation with the patient.
Norwegian Bokmål: - Bedøv innføringsområdet dersom det anses som nødvendig og i samråd med pasienten.