FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector
Spanish: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Rumanía
English: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Spanish: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Reino Unido
English: Latvia sanofi - aventis Latvia SIA
Spanish: Letonia sanofi - aventis Latvia SIA
English: Denmark sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Spanish: Dinamarca sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
English: Luxembourg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Spanish: Luxemburgo Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
English: Greece sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Spanish: Grecia sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Grecia
English: Netherlands sanofi-aventis Netherlands B.V.
Spanish: Países Bajos sanofi-aventis Netherlands B.V.
English: Estonia sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2
Spanish: Estonia sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn, Estonia
English: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE
Spanish: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCIA
English: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France
Spanish: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly Francia
English: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford
Spanish: Reino Unido Aventis Pharma Limited One Onslow Street
English: Croatia sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Spanish: Croacia sanofi-aventis Croatia d.o.o.
English: Spain sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Spanish: España sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2
English: 300 mg (30 000 NE/3 ml
Spanish: 300 mg (30.000 UI/3 ml
English: 100 mg (10 000 NE/1 ml)
Spanish: 100 mg (10.000 UI/1 ml)
English: 60 mg (6000 NE /0.6 ml)
Spanish: 60 mg (6.000 UI/0,6 ml)
English: 40 mg (4000 NE /0.4 ml)
Spanish: 40 mg (4.000 UI/0,4 ml)
English: 80 mg (8000 NE /0.8 ml)
Spanish: 80 mg (8.000 UI/0,8 ml)
English: 0.6 ml; 0.8 ml; 1.0 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)
Spanish: 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml equivalente a 10.000 anti-Xa IU/ml)
English: 150 mg/1.0 ml Solution for injection Subcutaneous use
Spanish: 150 mg/1,0 ml Solución inyectable
English: Clexane 20 mg Klinik
Spanish: Clexane 20 mg Klinik 20 mg
English: 20 mg (2000 NE /0.2 ml)
Spanish: 20 mg (2.000 UI/0,2 ml)
English: 120 mg/0.8 ml Solution for injection Subcutaneous use
Spanish: 120 mg/0,8 ml Solución inyectable
English: 0.8 ml; 1.0 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 anti-Xa IU/ml)
Spanish: 0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml equivalente a 15.000 anti-Xa IU/ml)
English: Clexane 40 mg Klinik
Spanish: Clexane 40 mg Klinik 40 mg
English: Belgium Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Spanish: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Bélgica
English: 1 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 IU anti-Xa activity/ml)
Spanish: 1 ml (150 mg/ml equivalente a una actividad 15.000 IU anti-Xa/ml)
English: Clexane 2000 IU anti-Xa/0,2 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Spanish: Clexane 2000 IU antiXa/0,2 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
English: Clexane 2 000 antiXa TV/0,2 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Spanish: Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
English: 0.8 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 IU anti-Xa activity/ml)
Spanish: 0,8 ml (150 mg/ml equivalente a una actividad 15.000 IU anti-Xa/ml)
English: Clexane 8000 IU anti-Xa/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Spanish: Clexane 8000 IU antiXa/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
English: Clexane 8 000 antiXa TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Spanish: Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
English: Clexane 4000 IU anti-Xa/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Spanish: Clexane 4000 IU antiXa/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
English: Clexane 4 000 antiXa TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Spanish: Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
English: 400,00 mg/3 ml (equiv.
Spanish: 400,00 mg/3 ml (equiv, 10 dosis única de 40 mg)
English: Clexane 6000 IU anti-Xa/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Spanish: Clexane 6000 IU antiXa/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
English: Clexane 6 000 antiXa TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Spanish: Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
English: 1 ml (100 mg/ml equivalent to 10000 IU anti-Xa activity/ml)
Spanish: 1 ml (100 mg/ml equivalente a una actividad 10.000 IU anti-Xa/ml)
English: 0.8 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml)
Spanish: 0,8 ml (100 mg/ml equivalente a una actividad 10.000 IU anti-Xa/ml)
English: 100 mg/1.0 ml Solution for injection Subcutaneous use; Intravenous use
Spanish: 100 mg/1,0 ml Solución inyectable
English: 0.2 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml)
Spanish: 0,2 ml (100 mg/ml equivalente a una actividad 10.000 IU anti-Xa/ml)
English: 0.4 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml)
Spanish: 0,4 ml (100 mg/ml equivalente a una actividad 10.000 IU anti-Xa/ml)
English: 0.6 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml)
Spanish: 0,6 ml (100 mg/ml equivalente a una actividad 10.000 IU anti-Xa/ml)
English: 5 mg/ml
Spanish: 5 mg/ml Solución Oral
English: Invented name Strengths Pharmaceutical forms Route of administration Packaging
Spanish: Forma farmacéutica: Vía de administración: Envase
English: Bottle (HDPE)
Spanish: Frasco (HDPE) 240 ml
English: Some fungal infections of birds can also infect humans.
Spanish: Algunas infecciones fúngicas de las aves también pueden infectar a las personas.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Fungitraxx on 12/03/2014.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Fungitraxx el 12/03/2014.
English: In case of accidental contact with the eyes, they should be rinsed thoroughly with water.
Spanish: En caso de contacto accidental con los ojos, se deben enjuagar abundantemente con agua.
English: These effects are usually mild and related to the dose, and can be managed by reducing the dose or if necessary stopping treatment.
Spanish: Por lo general, estos efectos son leves y relacionados con la dosis y, por lo tanto, remiten al reducir la dosis o, si es necesario, al interrumpir el tratamiento.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Spanish: La relación riesgo/beneficio se puede encontrar en el módulo del debate científico de este EPAR.
English: Hands and exposed skin should be washed after using Fungitraxx.
Spanish: Las manos y la piel expuestas se deben lavar después de usar Fungitraxx.
English: Vomiting, loss of appetite and weight loss are common in treated birds (seen in up to 1 in 10 birds).
Spanish: Los vómitos, la inapetencia y la pérdida de peso son frecuentes en las aves tratadas (observados hasta en 1 ave de cada 10).
English: Itraconazole is an antifungal medicine.
Spanish: Itraconazol es un medicamento antifúngico.
English: It is given by mouth at a dose of 5 to 10 mg itraconazole per kg bodyweight each day for 8 weeks for aspergillosis, and 10 mg per kg daily for 2 weeks for candidiasis.
Spanish: Se administra por vía oral en dosis de 5 a 10 mg de itraconazol por kg de peso corporal al día durante 8 semanas para la aspergilosis y de 10 mg por kg al día durante 2 semanas para la candidiasis.
English: If suspected signs of disease (such as lumps or red pimples on the skin, or symptoms such as coughing or wheezing) appear in people a doctor should be consulted.
Spanish: Ante la sospecha de signos de la enfermedad en las personas (como bultos o granitos rojos en la piel o síntomas como tos o sibiliancias), se debe consultar a un médico.
English: Fungitraxx must not be used in birds intended for human consumption.
Spanish: Fungitraxx no se debe usar en aves destinadas al consumo humano.
English: By blocking production of this compound, itraconazole leads to the breakdown of the fungal cells, killing the fungus or preventing it from spreading.
Spanish: Al bloquear la producción de este compuesto, el itraconazol provoca la destrucción de las células fúngicas, eliminando el hongo o impidiendo su propagación.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Fungitraxx exceed the risks for the approved indications and recommended that Fungitraxx be given a marketing authorisation.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia concluyó que los beneficios de Fungitraxx son mayores que sus riesgos para las indicaciones aprobadas y recomendó autorizar su comercialización.
English: It is available as a solution to be given by mouth.
Spanish: Se presenta en solución para administrar por vía oral.
English: For aspergillosis, birds were included if the presence of Aspergillus fungi in air sacs was confirmed and, for candidiasis, birds were included if clinical signs of candidiasis were present and infection was confirmed.
Spanish: Para la aspergilosis, las aves se incluían si se confirmaba la presencia del hongo Aspergillus en los alvéolos y para la candidiasis se incluían si se presentaban signos clínicos de candidiasis y se confirmaba la infección.
English: It works by blocking the production of a compound in the fungus called ergosterol which is an important part of fungal cell membranes.
Spanish: Actúa por bloqueo de la producción de un compuesto denominado ergosterol que sintetizan los hongos y es un constituyente importante de sus membranas celulares.
English: The measure of effectiveness was disappearance of sleepiness, reduced appetite and loss of bodyweight and disappearance of aspergillosis or candidiasis.
Spanish: El criterio de valoración de la eficacia fue la desaparición del adormecimiento, de la inapetencia y de la pérdida de peso y la desaparición de la aspergilosis o la candidiasis.
English: In the case of accidental ingestion the mouth should be rinsed, medical advice sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Spanish: En caso de ingestión accidental, es preciso enjuagar la boca, consultar a un médico de inmediato y mostrarle el prospecto o la etiqueta del producto.
English: Fungitraxx is used to treat ornamental birds with two types of fungal infections of the respiratory tract (aspergillosis and candidiasis).
Spanish: Fungitraxx se utiliza para tratar aves ornamentales con dos tipos de infecciones fúngicas del aparato respiratorio (aspergilosis y candidiasis).
English: When handling birds infected with aspergillosis, latex gloves and a mask should be worn to prevent the disease being transmitted to the handler.
Spanish: Las personas que manipulan aves infectadas con aspergilosis, deberán llevar guantes de látex y una máscara para evitar la transmisión de la enfermedad.
English: The field study showed that Fungitraxx is effective in treating aspergillosis (with 56 out of 62 birds successfully treated) and candidiasis (with all birds successfully treated).
Spanish: El estudio de campo demostró que Fungitraxx es eficaz para el tratamiento de la aspergilosis (satisfactorio para 56 de las 62 aves) y la candidiasis (satisfactorio para todas las aves).
English: It can be used to treat aspergillosis in cockatoos, parrots, parakeets, budgerigars, falcons, hawks, owls and swans, and also to treat candidiasis in cockatoos, parrots, parakeets and budgerigars.
Spanish: Se utiliza para tratar la aspergilosis en cacatúas, papagayos, pericos, periquitos, halcones, gavilanes, búhos y cisnes y también para tratar la candidiasis en cacatúas, papagayos, pericos y periquitos.
English: A field study was performed with 62 birds with aspergillosis (cockatoos, parrots, parakeets, budgerigars, falcons, hawks, owls and swans) and 18 birds with candidiasis (cockatoos, parrots, parakeets and budgerigars).
Spanish: Se realizó un estudio de campo con 62 aves (cacatúas, papagayos, pericos, periquitos, halcones, gavilanes, búhos y cisnes) con aspergilosis y 18 aves (cacatúas, papagayos, pericos y periquitos) con candidiasis.
English: Fungitraxx is a veterinary medicine that contains the active substance itraconazole.
Spanish: Fungitraxx es un medicamento veterinario cuyo principio activo es el itraconazol.
English: Other information about Fungitraxx:
Spanish: Otras informaciones sobre Fungitraxx:
English: What benefit has Fungitraxx shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Fungitraxx durante los estudios?
English: What is the risk associated with Fungitraxx?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Fungitraxx?
English: Itraconazole
Spanish: Fungitraxx itraconazol
English: Why has Fungitraxx been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Fungitraxx?
English: What is Fungitraxx?
Spanish: ¿Qué es Fungitraxx?
English: What is Fungitraxx used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Fungitraxx?
English: How does Fungitraxx work?
Spanish: ¿Cómo actúa Fungitraxx?
English: How has Fungitraxx been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Fungitraxx?
English: It is also cleared from the body less quickly.
Spanish: También se elimina del organismo más despacio.
English: The effectiveness of the two treatment options was compared over 36 weeks.
Spanish: Se comparó la eficacia de ambas opciones de tratamiento a lo largo de 36 semanas.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Mircera on 20 July 2007.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Mircera el 20 de julio de 2007.
English: Other information about Mircera:
Spanish: Otras informaciones sobre MIRCERA:
English: The full EPAR for Mircera can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El texto completo del EPAR de Mircera se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Most patients also received iron to prevent deficiency (low iron levels) during the studies.
Spanish: La mayoría de los pacientes recibió además hierro para evitar un déficit (concentración baja de hierro) durante los estudios.
English: Haemoglobin levels should be monitored every two weeks until they are stable, and then periodically.
Spanish: El nivel de hemoglobina debe controlarse cada dos semanas hasta que se estabiliza, y con posterioridad de forma periódica.
English: However, the way it interacts with the receptor is slightly different from natural erythropoietin, which gives it a longer effect.
Spanish: Sin embargo, la forma en que interacciona con el receptor es algo distinta a la de la eritropoyetina natural y le confiere un efecto más prolongado.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Mircera.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Mircera.
English: There was no overall change in haemoglobin levels over the course of these studies with any of the treatments.
Spanish: No hubo ninguna variación general en las concentraciones de hemoglobina a lo largo de estos estudios con ninguno de los tratamientos.
English: It must also not be used in patients who have high blood pressure that is not controlled.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con hipertensión que no esté controlada.
English: Similar response rates were seen in the patients taking the comparator medicines.
Spanish: Se observaron tasas de respuestas similares en los pacientes que recibieron los medicamentos de comparación.
English: The Committee decided that Mircera's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Mircera superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
English: Treatment with Mircera must be started under the supervision of a doctor who has experience in the management of patients with kidney disease.
Spanish: El tratamiento con Mircera debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el manejo de pacientes con enfermedades renales.
English: As a result, Mircera can be given less often than natural erythropoietin.
Spanish: A resultas de ello, Mircera puede administrarse con menor frecuencia que la eritropoietina natural.
English: For more information about treatment with Mircera, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Mircera, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: In the studies of patients starting treatment for anaemia for the first time, 126 (93%) of the 135 patients on dialysis, and 158 (98%) of the 162 not on dialysis had a significant increase in haemoglobin levels with Mircera.
Spanish: En los estudios de pacientes sometidos al tratamiento de la anemia por vez primera el 93% (126) de los 135 pacientes sometidos a diálisis y el 98% (158) de los pacientes no sometidos a diálisis registraron un aumento significativo de los niveles de hemoglobina con Mircera.
English: Mircera can be injected under the skin or into a vein.
Spanish: Mircera puede inyectarse bajo la piel o en vena.
English: In patients with chronic kidney disease, the main cause of their anaemia is a lack of natural erythropoietin.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal de larga duración, la principal causa de la anemia es la falta de eritropoyetina natural.
English: Doses should be adjusted according to the patient's response, to obtain haemoglobin levels within the recommended range (between 10 and 12 grams per decilitre).
Spanish: Las dosis deberán ajustarse según la respuesta del paciente, para obtener niveles de hemoglobina situados dentro de los márgenes recomendados (entre 10 y 12 gramos por decilitro).
English: Mircera has been studied in six main studies involving a total of 2,399 adults with anaemia associated with chronic kidney disease.
Spanish: Mircera ha sido objeto de seis estudios principales con un total de 2.399 adultos con anemia asociada a una enfermedad renal crónica.
English: It is available in vials and in pre-filled syringes at various strengths ranging from 50 to 1,000 micrograms per millilitre.
Spanish: Se presenta en viales y en jeringas precargadas de distintas concentraciones, entre 50 y 1.000 microgramos por mililitro.
English: In all six studies, the main measure of effectiveness was the change in haemoglobin levels.
Spanish: En los seis estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de la concentración de hemoglobina.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Mircera.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
English: For the full list of all side effects reported with Mircera, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Mircera, ver el prospecto.
English: The other four studies (in 1,894 patients) were carried out in patients on dialysis who had already been receiving medicines to stimulate red blood cell production.
Spanish: Los otros cuatro estudios (en 1.894 pacientes) se llevaron a cabo en pacientes tratados con diálisis que ya habían recibido medicamentos para estimular la producción de glóbulos rojos.
English: The dose and the frequency of dosing depend on whether or not Mircera is replacing another medicine used to stimulate the production of red blood cells.
Spanish: La dosis y la frecuencia de las dosis dependen de si Mircera sustituye o no a otro medicamento utilizado para estimular la producción de leucocitos.
English: Mircera is intended for long-term use.
Spanish: MIRCERA está indicado para tratamientos de larga duración.
English: The most common side effect with Mircera (seen in between 1 and 10 patients in 100) is hypertension (high blood pressure).
Spanish: El efecto secundario más frecuente de MIRCERA (observado en 1 a 10 pacientes de cada 100) es la hipertensión (aumento de la tensión arterial).
English: What benefit has Mircera shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener MIRCERA durante los estudios?
English: Two of these studies involved patients who were starting treatment for anaemia.
Spanish: En dos de estos estudios participaron pacientes que recibían por primera vez tratamiento contra la anemia.
English: Why has Mircera been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado MIRCERA?
English: In these studies, patients either remained on the medicines they were already receiving, or changed to Mircera, injected into a vein or under the skin every two or four weeks.
Spanish: En estos estudios, los pacientes o bien siguieron tomando los medicamentos que ya tomaban o bien cambiaron a Mircera, en inyección intravenosa o subcutánea cada dos a cuatro semanas.
English: The epoetin beta is produced by ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene, which makes it able to produce epoetin beta.
Spanish: La epoetina beta se produce mediante ‘tecnología de ADN recombinante', es decir, es fabricada por una célula que ha recibido un gen (ADN) que le permite elaborar epoetina zeta.
English: In the studies of patients who had already been receiving medicines to stimulate red blood cell production, patients who changed to Mircera maintained their haemoglobin levels as effectively as the patients who remained on their existing medicines.
Spanish: En los estudios de pacientes que ya habían recibido tratamiento para estimular la producción de glóbulos rojos, los que cambiaron a MIRCERA mantuvieron sus valores de hemoglobina con la misma eficacia que los que siguieron tomando sus medicamentos anteriores.
English: The second study showed that patients taking Mircera and those taking darbepoetin alfa had similar increases in haemoglobin levels (around 2 g/dl).
Spanish: En el segundo estudio se comprobó que los pacientes tratados con MIRCERA y los que tomaban darbepoetina alfa tenían aumentos parecidos en las cifras de hemoglobina (cerca de 2 g/dl).
English: Mircera was compared with other medicines used to stimulate red blood cell production.
Spanish: Mircera se comparó a otros medicamentos utilizados para estimular la producción de glóbulos rojos.
English: Mircera methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Spanish: Metoxi-polietilenglicol-epoetina beta
English: Mircera was as effective as the comparator medicines in correcting and maintaining haemoglobin levels.
Spanish: MIRCERA fue tan eficaz como los medicamentos de comparación para corregir y mantener la concentración de hemoglobina.
English: What is the risk associated with Mircera?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a MIRCERA?
English: Mircera is used to treat anaemia (low red blood cell counts) that is causing symptoms in adults with chronic kidney disease (long-term, progressive decrease in the ability of the kidneys to work properly).
Spanish: Mircera se utiliza para el tratamiento de la anemia (bajo recuento de leucocitos) que provoca síntomas en los pacientes adultos con ‘fallo renal crónico' (disminución progresiva y prolongada del funcionamiento normal de los riñones).
English: Mircera must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to methoxy polyethylene glycolepoetin beta or any of the other ingredients.
Spanish: MIRCERA no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al metoxipolietilenglicol-epoetina beta o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.