FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der var ikke bevis for en forskel i effekten af behandlingen med hensyn til patienternes køn, alder eller baseline-værdien for LDL-kolesterol.
Polish: Nie wykazano różnicy w skutkach leczenia analizując płeć pacjentów, wiek i pierwotny poziom frakcji LDL-C.
Danish: Interaktion kan opstå, når atorvastatin gives sammen med cytokrom P450 3A4-hæmmere (f.eks. ciclosporin, makrolidantibiotika, herunder erythromycin og clarithromycin, nefazodon, azol-antimykotika herunder itraconazol og HIV-proteasehæmmere).
Polish: Mogą zatem wystąpić interakcje podczas jednoczesnego stosowania produktu {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} i inhibitorów cytochromu P-450 3A4 (np. cyklosporyny, antybiotyków makrolidowych w tym erytromycyny i klarytromycyny, nefazodonu, leków przeciwgrzybiczych z grupy azoli w tym itrakonazolu, oraz inhibitorów proteazy HIV).
Danish: Køn: Koncentrationen af atorvastatin og dets aktive metabolitter hos kvinder afviger (ca. 20% højere for Cmax og 10% lavere for AUC) fra koncentrationerne hos mænd.
Polish: Płeć: stężenia atorwastatyny i jej aktywnych metabolitów różnią się u kobiet i u mężczyzn (u kobiet Cmax jest około 20% większe niż u mężczyzn, natomiast AUC jest o 10% mniejsze niż u mężczyzn).
Danish: Ikke almindelig: Myopati.
Polish: Niezbyt częste: miopatia.
Danish: Samtidig administration af atorvastatin og proteasehæmmere, kendte cytochrom P450 3A4-hæmmere, er forbundet med forhøjede plasmakoncentrationer af atorvastatin.
Polish: Stosowanie atorwastatyny jednocześnie z inhibitorami proteazy, które są inhibitorami cytochromu P450 3A4, było związane ze wzrostem stężenia atorwastatyny w osoczu.
Danish: Absolut risikoReduktion p-værdi
Polish: Bezwzględne obniżenie ryzyka (%) Wartość p
Danish: I et 2-årsstudie med mus steg forekomsten af hepatocellulære adenomer hos hanner og hepatocellulære karcinomer hos hunner efter anvendelse af maksimal dosis.
Polish: W 2-letnich badaniach na myszach, częstość występowania gruczolaka wątrobowokomórkowego u samców i raka wątrobowokomórkowego u samic była zwiększona podczas stosowania dawek maksymalnych.
Danish: 1 {(Sær)navn} 20 mg filmovertrukken tablet indeholder 65,61 mg lactosemonohydrat.
Polish: Każda tabletka powlekana produktu {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} 20 mg zawiera 65,61 mg laktozy jednowodnej.
Danish: Nyresygdomme har ingen indflydelse på atorvastatins plasmakoncentration eller {(Sær)navn}s effekt på lipiderne, hvorfor dosisjustering ikke er nødvendig.
Polish: CHOROBY NEREK NIE WPŁYWAJĄ NA STĘŻENIE ATORWASTATYNY W OSOCZU ANI NA SKUTECZNOŚĆ PRODUKTU {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO}; ZATEM NIE JEST KONIECZNA MODYFIKACJA DAWKI.
Danish: Ved undergruppeanalyse efter køn (81 % mænd, 19 % kvinder) kunne en gavnlig virkning af atorvastatin imidlertid kun påvises hos mænd, men ikke hos kvinder, og den samlede dødelighed og kardiovaskulære dødelighed var numerisk højere (ikke signifikant) hos de kvindelige patienter.
Polish: Analiza podgrup w zależności od płci (81% mężczyzn, 19% kobiet) wykazała jednakże korzystny skutek podawania atorwastatyny u mężczyzn, który nie był obserwowany u kobiet, oraz liczbowe zwiększenie (nieistotne statystycznie) ogólnej zapadalności i śmiertelności z powodu chorób sercowonaczyniowych u kobiet.
Danish: "Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser hos patienter med flere risikofaktorer (f.eks. type 2diabetikere med én risikofaktor og hypertensive patienter med tre risikofaktorer) med normalt eller forhøjet kolesteroltal, men uden klinisk evident koronar hjertesygdom".
Polish: „Prewencja epizodów sercowo-naczyniowych u pacjentów z cukrzycą typu II i 1 dodatkowym czynnikiem ryzyka, z prawidłowym lub podwyższonym poziomem cholesterolu, ale bez klinicznie czynnej choroby wieńcowej serca."
Danish: Ønsker De mere information, så kontakt læge eller apotek.
Polish: W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Patienter med nyreinsufficiens
Polish: DAWKOWANIE U PACJENTÓW Z NIEWYDOLNOŚCIĄ NEREK
Danish: Klinisk relevante (>3 gange den øvre referenceværdi) forhøjelser i serumtransaminaser er set hos 0,8% af de patienter, som behandles med {(Sær)navn}.
Polish: Istotne klinicznie (> 3 razyGGN) zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy wystąpiło u 0,8% pacjentów przyjmujących {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO}.
Danish: {(Sær)navn} er kontraindiceret hos patienter: med overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne i dette produkt med aktiv leversygdom eller uforklarlig vedvarende stigning i serumtransaminaserne svarende til mere end 3 gange den øvre referenceværdi med myopati under graviditet i ammeperioden hos kvinder i den fertile alder, som ikke benytter sikker antikonception.
Polish: {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} jest przeciwwskazany u pacjentów: z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz w osoczu przekraczającą 3-krotnie górną granicę normy(GGN) z miopatią w ciąży podczas karmienia piersią u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznych metod antykoncepcji.
Danish: Hos disse 46 patienter var den gennemsnitlige nedsættelse af LDL-kolesterol på ca. 21%.
Polish: Średnie zmniejszenie stężenia LDL-C u tych pacjentów wyniosło około 21%.
Danish: Hos rotter er plasmakoncentrationerne af atorvastatin og dets aktive metabolitter den samme som i mælk.
Polish: U szczurów, stężenia atorwastatyny w osoczu i mleku są zbliżone.
Danish: Anden medicin, som kan påvirke virkningen af {(Sær)navn}, omfatter warfarin (der nedsætter blodets evne til at størkne), p-piller, fenytoin (medicin mod epilepsi) og syreneutraliserende midler med magnesium og aluminiumhydroxid.
Polish: − do innych leków, o których wiadomo, że wykazują interakcje z lekiem {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO}, należy warfaryna (która zmniejsza krzepliwość krwi), doustne środki antykoncepcyjne, fenytoina (lek przeciwdrgawkowy stosowany w leczeniu padaczki) oraz leki zobojętniające kwas żołądkowy (leki stosowane w niestrawności, zawierające glin lub magnez).
Danish: Baseret på forskel i samlet frekvens af hændelser i løbet af en median opfølgningsperiode på 3,9 år.
Polish: W oparciu o różnicę w zakresie częstości poszczególnych zdarzeń mających miejsce w okresie obserwacyjnym, którego mediana czasu trwania wynosiła 3,9 lata.
Danish: Dosis kan gives på et hvilket som helst tidspunkt af døgnet med eller uden føde.
Polish: Dawkę dobową atorwastatyny podaje się jednorazowo o dowolnej porze, niezależnie od posiłków.
Danish: Kreatininfosfokinase (CK) værdien bør måles før initiering af behandling med statiner, i følgende situationer: nedsat nyrefunktion hypotyreose personlig eller familiær anamnese med arvelig muskelsygdomme tidligere muskeltoksicitet med statin eller fibrat tidligere leversygdom i anamnesen og/eller hvor der indtages store mængder alkohol hos ældre (alder >70 år), bør en sådan måling overvejes i overensstemmelse med tilstedeværelse af andre prædisponerede faktorer for rhabdomyolyse.
Polish: Przed włączeniem leczenia statynami należy zbadać aktywność kinazy kreatynowej (CK) w następujących przypadkach: zaburzenia czynności nerek niedoczynność tarczycy choroby mięśni lub występowanie dziedzicznych chorób mięśni w wywiadzie rodzinnym wcześniejsze wystąpienie działania uszkadzającego mięśnie po stosowaniu statyn lub fibratów choroby wątroby w wywiadzie i (lub) spożywanie dużych ilości alkoholu u osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) konieczność wykonania takich badań powinna być rozpatrywana w kontekście innych czynników ryzyka predysponujących do wystąpienia rabdomiolizy.
Danish: Udviklingen af rotteafkom var forsinket og postnatal overlevelse nedsat efter indgift af atorvastatin til moderdyr i doser over 20 mg/kg dagligt (den klinisk systemiske dosis).
Polish: Rozwój potomstwa u szczurów był spowolniony i zmniejszyła się przeżywalność pourodzeniowa potomstwa matek, którym podawano atorwastatynę w dawkach większych niż 20 mg/kg masy ciała na dobę (ogólna ekspozycja).
Danish: Hvis De har en øget risiko for udvikling af hjertesygdom, kan {(Sær)navn} også anvendes til at nedsætte en sådan risiko, selv om De har normalt kolesteroltal.
Polish: {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} może także być stosowany w celu zredukowania ryzyka chorób serca, nawet wówczas, gdy stężenie cholesterolu jest prawidłowe.
Danish: Fatal iskæmisk hjertesygdom og ikke-fatal myokardieinfarkt
Polish: Śmiertelny epizod choroby wieńcowej serca i dodatkowo niepowodujący zgonu epizod zawału serca
Danish: P-glycoprotein-hæmmere
Polish: Inhibitory glikoproteiny P
Danish: Denne interaktion kan forklares ved en hæmning af membrantransportproteinet P-glycoprotein.
Polish: Interakcję tę można wyjaśnić hamowaniem transportu przez białko błonowe - glikoproteinę P. Pacjenci przyjmujący digoksynę powinni być właściwie monitorowani.
Danish: Triglycerider og kolesterol i leveren optages i very low density lipoprotein (VLDL) og frigøres i plasma med henblik på udnyttelse i det perifere væv.
Polish: W wątrobie triglicerydy i cholesterol są wbudowywane w lipoproteiny bardzo niskiej gęstości (VLDL), i przenoszone w osoczu do tkanek obwodowych.
Danish: Filmovertrukne tabletter.
Polish: Tabletki powlekane
Danish: Dosis bør indstilles med intervaller på 4 uger eller mere.
Polish: Modyfikacji dawek należy dokonywać, co 4 tygodnie lub rzadziej.
Danish: AMI = akut myokardieinfarkt, CABG = koronararterie bypass graft, CHD = koronar hjertesygdom,
Polish: AMI = ostry zawał serca; CABG = zabieg wszczepienia bypassów tętnic wieńcowych; CHD = choroba wieńcowa serca;
Danish: Andre mulige bivirkninger med {(Sær)navn}: {(Sær)navn} kan som al anden medicin give bivirkninger.
Polish: Inne możliwe działania niepożądane leku {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO}: Jak każdy lek, {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} może u niektórych pacjentów powodować działania niepożądane.
Danish: Der iagttoges en gunstig tendens i dødelighed (82 dødsfald i placebogruppen mod 61 dødsfald i atorvastatin-gruppen, p=0,0592)
Polish: Zaobserwowano korzystny trend dotyczący poziomu śmiertelności (82 zgony w grupie z placebo kontra 61 zgonów w grupie z atorwastatyną, p = 0,0592).
Danish: Atorvastatin reducerede koncentrationen af total-kolesterol (30-46%), LDL-kolesterol (41-61%), apolipoprotein B (34-50%) og triglycerider (14-33%), men forårsagede variable stigninger i HDLkolesterol og apolipoprotein A1 i et dosis-respons-studie.
Polish: W badaniu nad zależnością odpowiedzi od wielkości dawki wykazano, że atorwastatyna zmniejsza stężenie całkowitego cholesterolu (30-46%), LDL-C (41-61%), apolipoproteiny B (34-50%) i triglicerydów (14-33%).
Danish: Den højeste dosis af {(Sær)navn} er 80 mg 1 gang dagligt.
Polish: Maksymalna dawka leku {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} to 80 mg raz na dobę.
Danish: MI = myokardieinfarkt, PTCA = perkutan transluminal koronar angioplastik.
Polish: CABG = pomostowanie aortalno-wieńcowe, PTCA = przezskórna angioplastyka wieńcowa.
Danish: Meget sjælden: Angioneurotisk ødem, bulløs hududslæt (herunder erythema multiforme, Stevens Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse).
Polish: Bardzo rzadkie: obrzęk naczynioruchowy, wysypka pęcherzowa (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka).
Danish: Atorvastatin skal seponeres ved klinisk signifikant stigning i CK-værdien (>10 gange den øvre referenceværdi), eller hvis der er mistanke om eller rhabdomyolyse diagnosticeres.
Polish: Leczenie atorwastatyną musi być przerwane, jeśli wystąpi istotne podwyższenie aktywności CK (>10 razy GGN) lub gdy wystąpią, bądź podejrzewa się wystąpienie rabdomiolizy.
Danish: 1 {(Sær)navn} 80 mg filmovertrukken tablet indeholder 262,44 mg lactosemonohydrat.
Polish: Każda tabletka powlekana produktu {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} 80 mg zawiera 262,44 mg laktozy jednowodnej.
Danish: Samtidig administration kan føre til forhøjede plasmakoncentrationer af atorvastatin.
Polish: Jednoczesne podawanie tych leków może prowadzić do zwiększenia stężenia atorwastatyny w osoczu.
Danish: Risiko for myopati under behandling med HMG-CoA-reduktasehæmmere øges ved samtidig anvendelse af ciclosporin, fibrater, niacin, makrolidantibiotika herunder erythromycin, azol-antimykotika og har ved sjældne lejligheder resulteret i rhabdomyolyse med nedsat nyrefunktion sekundært til myoglobinuri.
Polish: Niebezpieczeństwo wystąpienia miopatii podczas stosowania inhibitorów reduktazy HMG-CoA zwiększa się podczas jednoczesnego stosowania cyklosporyny, pochodnych kwasu fibrynowego, antybiotyków makrolidowych z erytromycyną włącznie, azolowych leków przeciwgrzybiczych lub niacyny.
Danish: Dette skyldes primært en risikoreduktion på 26% i genindlæggelse for angina pectoris med tegn på myokardieiskæmi (p=0,018).
Polish: Do tego efektu najbardziej przyczyniło się zmniejszenie o 26% częstości ponownych hospitalizacji z powodu dławicy piersiowej z cechami niedokrwienia mięśnia sercowego (p=0,018).
Danish: Der iagttoges en relativ reduktion i dødeligheden på 27 % (82 dødsfald i placebo-gruppen mod 61 dødsfald i atorvastatin-gruppen), som var på grænsen til statistisk signifikans (p=0,0592).
Polish: Zaobserwowano względne obniżenie ryzyka zgonu o 27% (82 zgony w grupie z placebo kontra 61 zgonów w grupie z atorwastatyną), przy granicznym wyniku p = 0,0592.
Danish: I atorvastatingruppen reduceres LDL-kolesterol til et gennemsnit på 2,04 mmol/l ±0,8 (78,9 mg/dl ±30) fra baseline 3,98 mmol/l ±0,7 (150 mg/dl ±28) og i pravastatingruppen til et gennemsnit på 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ±26) fra baseline 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ±26) (p<0,0001).
Polish: W grupie leczonej atorwastatyną stężenie LDL-C uległo zmniejszeniu z wartości wyjściowej wynoszącej średnio 3,89 ± 0,7 mmol/l (150 ± 28 mg/dl) do wartości wynoszącej średnio 2,04 ± 0,8 mmol/l (78,9 ± 30 mg/dl), a w grupie leczonej prawastatyną - z wartości wyjściowej wynoszącej średnio 3,89 ± 0,7 mmol/l (150 ± 26 mg/dl) do wartości wynoszącej średnio 2,85 ± 0,7 mmol/l (110 ± 26 mg/dl) (p<0,0001).
Danish: Størstedelen af patienterne er velkontrollerede på 10 mg {(Sær)navn} 1 gang dagligt.
Polish: U większości pacjentów wystarcza dawka 10 mg produktu {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} raz na dobę.
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner {(Sær)navn} har ubetydelig indflydelse på evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Polish: Lek {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Danish: In vitro hæmmer orto- og parahydroxylerede metabolitter HMG-CoA-reduktase i samme grad som atorvastatin.
Polish: In vitro, hamowanie reduktazy HMG-CoA przez orto- i parahydroksylowe metabolity jest równoważne z hamowaniem przez atorwastatynę.
Danish: Niveauer mere end 10 gange den øvre referenceværdi er set hos 0,4% af de {(Sær)navn}-behandlede patienter (se pkt.
Polish: Zwiększenie aktywności CK (> 10 razy GGN) wystąpiło u 0,4% pacjentów otrzymujących produkt {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} (patrz punkt 4.4).
Danish: In vitrohæmmer orto- og parahydroxylerede metabolitter HMG-CoA-reduktase i samme grad som atorvastatin.
Polish: In vitro hamowanie reduktazy HMG-CoA przez orto- i parahydroksylowe metabolity jest równoważne z hamowaniem przez atorwastatynę.
Danish: Plasmakoncentrationer af atorvastatin og dets aktive metabolitter var lavere (ca. 25%), når cholestipol blev indgivet sammen med {(Sær)navn}.
Polish: Stężenia atorwastatyny i jej aktywnych metabolitów w osoczu było mniejsze(o około 25%) gdy kolestypol był podawany jednocześnie z produktem {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO}.
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne information, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Danish: Blisterpakning med 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 eller 100 filmovertrukne tabletter.
Polish: Opakowanie blistrowe po 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 i 100 tabletek powlekanych.
Danish: Andre ikke almindelige bivirkninger er set hos nogle patienter, som tager {(Sær)navn} eller anden medicin af samme type.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} lub inne podobne leki obserwowano także inne, niezbyt często występujące działania niepożądane.
Danish: Effekten af intensiv lipidsænkning på kardiovaskulære endepunkter (dvs. behov for revaskularisering, ikke-fatalt myokardieinfarkt, koronardød) blev ikke undersøgt i dette studie.
Polish: W tym badaniu nie analizowano wpływu intensywnego leczenia hipolipemizującego na krążeniowe punkty końcowe (takie jak konieczność przeprowadzenia rewaskularyzacji, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, zgon wieńcowy).
Danish: 1 {(Sær)navn} 40 mg filmovertrukken tablet indeholder 131,22 mg lactosemonohydrat.
Polish: Każda tabletka powlekana produktu {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} 40 mg zawiera 131,22 mg laktozy jednowodnej.
Danish: CHMP kan derfor tilslutte sig, at man ved at undtage kvinder fra indikationen ville fratage en vigtig undergruppe i befolkningen muligheden for at blive behandlet med atorvastatin, når den kardiovaskulære risiko gør sådan behandling nødvendig, og finder, at ovenstående resultater i den kvindelige undergruppe af ASCOT-LLA bør afspejles i afsnit 5.1 af produktresuméet.
Polish: CHMP jest zgodny co do stwierdzenia, że wyłączenie kobiet ze wskazań leku mogłoby pozbawić tę ważną podgrupę populacji leczenia atorwastatyną w przypadkach, gdy ryzyko sercowo-naczyniowe tej grupy nakazuje leczenie.
Danish: Leverfunktionsmålinger og serum-CK-niveauet bør monitoreres.
Polish: Należy monitorować czynność wątroby i aktywność kinazy kreatynowej (CK).
Danish: Almindelig: Obstipation, flatulens, dyspepsi, kvalme, diarré.
Polish: Częste: zaparcia, wzdęcia, dyspepsja, nudności, biegunka.
Danish: Atorvastatin metaboliseres via cytokrom P450 3A4.
Polish: Atorwastatyna jest metabolizowana przez cytochrom P-450 3A4.
Danish: Brug ikke værktøj eller maskiner hvis Deres evne til at bruge disse er påvirket af denne medicin.
Polish: Jeżeli lek wpływa na zdolność korzystania z jakichkolwiek narzędzi lub urządzeń mechanicznych, nie należy ich używać.
Danish: Risiko for rhabdomyolyse er øget, hvis atorvastatin gives samtidig med visse lægemidler som f.eks.: Ciclosporin, erythromycin, clarithromycin, itraconazol, ketoconazol, nefazodon, niacin, gemfibrozil, andre fibrater eller HIV-proteasehæmmere (se pkt.
Polish: Ryzyko wystąpienia rabdomiolizy rośnie podczas stosowania atorwastatyny jednocześnie z takimi lekami jak cyklosporyna, erytromycyna, klarytromycyna, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, niacyna, gemfibrozyl i inne pochodne kwasu fibrynowego czy inhibitory proteazy HIV (patrz punkty 4.5 i 4.8).
Danish: 1 {(Sær)navn} 10 mg filmovertrukken tablet indeholder 32,80 mg lactosemonohydrat.
Polish: Każda tabletka powlekana produktu {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} 10 mg zawiera 32,80 mg laktozy jednowodnej.
Danish: Filmovertrukne tabletter
Polish: Tabletki powlekane doustna
Danish: Sjælden: Myositis, rhabdomyolyse.
Polish: Rzadkie: zapalenie mięśni, rabdomioliza.
Danish: - Følgende indikation foreslås tilføjet i afsnit 4.1: Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser hos patienter, der skønnes at have en høj risiko for en første kardiovaskulær hændelse (se punkt 5.1), som supplement til korrektion af andre risikofaktorer.
Polish: Prewencja epizodów sercowo-naczyniowych u pacjentów, którzy wykazują wysoki czynnik ryzyka pierwszego epizodu sercowo-naczyniowego (patrz dział 5.1), jako środek dodatkowy korygujący inne czynniki ryzyka tego epizodu.
Danish: Der var en signifikant behandlingsinteraktion ved antihypertensiv baseline behandling.
Polish: Zaobserwowano istotnie statystyczną interakcję w leczeniu, związaną z terapią przeciwnadciśnieniową.
Danish: Slagtilfælde (fatal og ikkefatal)
Polish: Udary mózgu (zakończone i niezakończone zgonem)
Danish: I "Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid-Lovering Study" (REVERSAL) blev effekten af intensiv lipidsænkning med atorvastatin 80 mg og standard lipidsænkning med pravastatin 40 mg på koronar aterosclerose under angiografi vurderet ved hjælp af intravaskulær ultralyd (IVUS) hos patienter med koronarhjertesygdom.
Polish: W badaniu REVERSAL (ang. Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid-Lowering Study ) wpływ intensywnego leczenia hipolipemizujacego atorwastatyną w dawce 80 mg w porównaniu ze standardowym leczeniem hipolipemizującym prawastatyną w dawce 40 mg na miażdżycę tętnic wieńcowych oceniano za pomocą ultrasonografii wewnątrznaczyniowej (IVUS), , u pacjentów z chorobą wieńcową podczas angiografii.
Danish: Som for andre HMG-CoA-reduktasehæmmere ses forhøjede serum-transaminaser hos patienter, der behandles med {(Sær)navn}.
Polish: Tak jak w przypadku innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA w trakcie stosowania produktu {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} obserwowano podwyższenie aktywności aminotransferaz w surowicy.
Danish: I overensstemmelse med resultaterne af in vitro forsøg hæmmes atorvastatins metabolisering via glucuronidering af gemfibrozil.
Polish: Z badań in vitro wynika, że gemfibrozyl hamuje szlak metaboliczny atorwastatyny na poziomie sprzęgania z kwasem glukuronowym.
Danish: Samtidig anvendelse af {(Sær)navn} og et oralt antikonceptivum førte til forhøjede plasmakoncentrationer af norethindron og ethinylestradiol.
Polish: Jednoczesne podawanie produktu {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} i doustnych środków antykoncepcyjnych zwiększa stężenie noretysteronu i etynyloestradiolu w osoczu, co należy uwzględnić podczas ustalania dawek doustnych środków antykoncepcyjnych.
Danish: Lidelser i øre
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika
Danish: Der er ikke set klinisk signifikante interaktioner i kliniske studier, hvor {(Sær)navn} blev givet sammen med antihypertensiva eller hypoglykæmiske midler.
Polish: W badaniach, w których produkt {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} był stosowany wraz z lekami przeciwnadciśnieniowymi i hipoglikemizującymi nie wykazano istotnych klinicznie interakcji.
Danish: senest:
Polish: Są to:
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza.
Danish: Alle patienter havde mindst 3 af de foruddefinerede kardiovaskulære risikofaktorer: mand, alder ≥55 år, ryger, diabetes, iskæmisk hjertesygdom hos 1. grads slægtning, total-kolesterol: HDL >6, perifer vaskulær sygdom, venstresidig hjertehypertrofi, tidligere cerebrovaskulær sygdom, specifikke EKG-forandringer, proteinuri/albuminuri.
Polish: Wszyscy badani wykazywali przynajmniej 3 predefiniowane czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego: płeć męska, wiek 55 lat, palenie tytoniu, cukrzyca, obecność choroby wieńcowej u krewnych pierwszego stopnia, stosunek całkowitego cholesterolu do frakcji HDL-C >6, choroba naczyń obwodowych, hipertrofia lewej komory serca, wcześniejszy epizod sercowonaczyniowy, nieprawidłowości w EKG, proteinuria / albuminuria.U nie wszystkich pacjentów występowało wysokie ryzyko pierwszego epizodu sercowo-naczyniowego.
Danish: Alle patienterne havde mindst tre af de prædefinerede kardiovaskulære risikofaktorer: hankøn, alder ≥ 55 år, ryger, diabetiker, tidligere koronar hjertesygdom hos en nærtbeslægtet, TC:HDL-C >6, perifer vaskulær sygdom, hypertrofi af venstre ventrikel, tidligere cerebrovaskulær hændelse, specifik EKGforandring, proteinuri/albuminuri.
Polish: U wszystkich pacjentów stwierdzono przynajmniej 3 wcześniej ustalone czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego: płeć męską, wiek ≥ 55 lat, palenie tytoniu, cukrzycę, dodatni wywiad w kierunku występowania choroby wieńcowej u krewnego pierwszego stopnia, TC: HDL-C > 6, chorobę naczyń obwodowych, przerost lewej komory, przebyty incydent mózgowo-naczyniowy, swoiste zmiany w EKG, białkomocz lub albuminurię.