FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cette procédure permettra à l'Agence d'informer l'autorité de désignation d'un conflit d'intérêts potentiel pour un candidat au début de la procédure de désignation.
Dutch: De procedure zal het Geneesmiddelenbureau in staat stellen om de voordragende instantie bij aanvang van de voordrachtsprocedure op de hoogte te brengen van een mogelijk belangenconflict van een kandidaat.
French: Rapport du groupe de travail sur les qualifications scientifiques des membres du comité des médicaments à usage humain et du comité des médicaments à usage vétérinaire
Dutch: Verslag van de taakgroep inzake wetenschappelijke kwalificaties van de leden van het CHMP en het CVMP
French: Projet pilote sur la révision du système de paiement: informations actualisées
Dutch: Verslag over het proefproject inzake de herziening van het betalingssysteem
French: L'autorité sera informée des préoccupations exprimées par le conseil d'administration quant au profil du candidat.
Dutch: De voordragende instantie zal op de hoogte worden gebracht van de bedenkingen van de raad van bestuur aangaande de geschiktheid van de kandidaat.
French: Mandat du groupe de travail ad hoc des inspecteurs en pharmacovigilance [EMEA/MB/575748/2009] Le conseil d'administration prend note du mandat et du rapport sur la première année de fonctionnement du groupe de travail ad hoc des inspecteurs en pharmacovigilance.
Dutch: Mandaat van de ad-hocwerkgroep inspecteurs geneesmiddelenbewaking [EMEA/MB/575748/2009] De raad neemt kennis van het mandaat en het verslag over het eerste werkjaar van de ad-hocwerkgroep inspecteurs geneesmiddelenbewaking.
French: Les modifications apportées au modèle de CV pour les experts et au courrier de l'EMEA appelant aux désignations ont été présentées.
Dutch: Er zijn wijzigingen aangebracht in het cv-model voor deskundigen en in de uitnodiging van het Geneesmiddelenbureau tot het indienen van voordrachten.
French: Le conseil d'administration est invité à faire part de ses commentaires concernant la proposition esquissée avant sa présentation en décembre.
Dutch: De raad wordt verzocht om commentaar op het uiteengezette voorstel te sturen voordat het in december wordt gepresenteerd.
French: Tout en reconnaissant que les intérêts des organisations de professionnels de la santé sont plus variés que ceux des patients, le conseil d'administration demande de continuer d'explorer les voies pour développer au mieux l'interaction avec ces professionnels.
Dutch: De raad van bestuur erkent dat de organisaties van de beroepsbeoefenaars uit de gezondheidszorg meer uiteenlopende belangen hebben dan de patiëntenorganisaties, maar vraagt dat er verder wordt gezocht naar de beste manieren om te komen tot interactie.
French: [EMEA/MB/366757/2009] Le conseil d'administration prend note de l'adoption du procès-verbal par procédure écrite le 28 juillet 2009.
Dutch: [EMEA/MB/366757/2009] De raad van bestuur neemt kennis van de goedkeuring van de notulen via de schriftelijke procedure op 28 juli 2009.
French: Le conseil d'administration débat des nombreuses répétitions inutiles au sein des États membres en matière d'évaluation des technologies médicales.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt het feit dat er momenteel door de lidstaten veel dubbel werk wordt verricht op het gebied van de evaluatie van gezondheidstechnologie.
French: Le représentant des patients au conseil d'administration demande qu'on aborde dans le document de réflexion la difficulté croissante que rencontrent les représentants des patients pour participer aux activités de l'Agence du fait des contraintes en matière de ressources.
Dutch: De vertegenwoordiger van de patiënten in de raad vraagt dat in de discussienota aandacht wordt besteed aan het feit dat het door een gebrek aan middelen steeds moeilijker wordt voor de patiëntenvertegenwoordigers om deel te nemen aan de activiteiten van het Geneesmiddelenbureau.
French: Présidence: Pat O'Mahony Membres
Dutch: Voorzitter: Pat O'Mahony
French: Le conseil d'administration est informé de la réception d'un courrier concernant un ancien membre du conseil d'administration et un membre suppléant du comité des médicaments à usage humain à propos de leurs activités antérieures.
Dutch: De raad van bestuur wordt in kennis gesteld van de brief over de vroegere activiteiten van een gewezen lid van de raad van bestuur en een plaatsvervangend lid van het CHMP.
French: L'Agence prépare actuellement un rapport fondé sur les données reçues et le présentera à la réunion de décembre du conseil d'administration.
Dutch: Op basis van de ontvangen gegevens bereidt het Geneesmiddelenbureau thans een rapport voor, dat het zal voorleggen tijdens de vergadering van de raad van bestuur in december.
French: Un système solide a été mis en place pour contrôler la sécurité d'emploi et l'efficacité des vaccins, en coopération avec le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies.
Dutch: In samenwerking met het Europees Centrum voor Ziektepreventie en -bestrijding is een degelijk systeem opgezet om toezicht te houden op de veiligheid en werkzaamheid van de vaccins.
French: [EMEA/MB/589426/2009] Le conseil d'administration prend note du rapport sur l'interaction avec les organisations de patients et de consommateurs.
Dutch: [EMEA/MB/589426/2009] De raad van bestuur neemt kennis van het verslag over de interactie met de patiënten- en consumentenorganisaties.
French: Rapport semestriel de l'EMEA 2009
Dutch: Halfjaarverslag 2009 van het Geneesmiddelenbureau
French: Le conseil d'administration demande au comité de se réunir et de présenter son mandat lors de la réunion de décembre.
Dutch: De raad van bestuur vraagt dat het comité wordt bijeengeroepen en dat de statuten ervan worden gepresenteerd op de vergadering in december.
French: Consultation sur la désignation d'un membre du comité des médicaments à usage vétérinaire
Dutch: Raadpleging over de benoeming van een lid van het CVMP
French: Dates de réunion pour 2010 et dates provisoires pour 2011 [EMEA/MB/518171/2009] Le conseil d'administration adopte les dates de réunion suivantes pour 2010: 17 et 18 mars, 10 juin, 7 octobre et 16 décembre.
Dutch: [EMEA/MB/518171/2009] De raad keurt de volgende vergaderdata voor 2010 goed: 17 en 18 maart, 10 juni, 7 oktober en 16 december.
French: [EMEA/69619/2009] Le conseil d'administration adopte la partie 2009 du plan directeur télématique.
Dutch: [EMEA/69619/2009] De raad van bestuur keurt het gedeelte 2009 van het masterplan voor telematica goed.
French: Budget 2010: informations actualisées
Dutch: Bijwerking van de begroting voor 2010
French: Les conclusions de cette réflexion seront présentées aux coordinateurs thématiques du conseil d'administration de l'EMEA et au conseil d'administration en décembre.
Dutch: De bevindingen zullen worden gepresenteerd aan de themacoördinatoren van de raad van bestuur van het Geneesmiddelenbureau en op de vergadering van de raad van bestuur in december.
French: [EMEA/MB/320040/2009] Synthèse des transferts de crédits dans le budget 2009.
Dutch: [EMEA/MB/320040/2009] Overzicht van de kredietoverschrijvingen binnen de begroting voor
French: L'actuelle feuille de route de l'Agence couvre la période allant jusque 2010.
Dutch: Langetermijnstrategie van het Geneesmiddelenbureau - het stappenplan Het huidige stappenplan van het Geneesmiddelenbureau bestrijkt de periode tot 2010.
French: Les commentaires des membres sont attendus dans un délai d'une semaine, après quoi la proposition sera finalisée et présentée de nouveau à la réunion d'octobre des directeurs des agences des médicaments, et soumise plus tard pour adoption par le conseil d'administration en décembre.
Dutch: Daarna zal het voorstel zijn definitieve vorm krijgen, opnieuw worden gepresenteerd op de vergadering van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus in oktober en later ter goedkeuring aan de raad van bestuur worden voorgelegd in december.
French: Le conseil d'administration propose d'inviter le président du comité des médicaments à base de plantes à ses réunions de décembre pour qu'il présente le travail du comité et les défis qu'il rencontre.
Dutch: De raad van bestuur stelt voor de voorzitter van het HMPC in december uit te nodigen om in zijn vergadering een toelichting te komen geven over het werk van het comité en de problemen waarmee het geconfronteerd wordt.
French: [EMEA/MB/565964/2009] Le conseil d'administration prend également note de la proposition de modification future des modalités d'application des redevances liée à la nouvelle législation sur les modifications.
Dutch: [EMEA/MB/565964/2009] De raad van bestuur neemt ook kennis van het voorstel tot wijziging van de uitvoeringsvoorschriften voor vergoedingen in verband met de nieuwe wetgeving inzake wijzigingen.
French: [EMEA/MB/503751/2009] Le conseil d'administration examine l'état d'avancement de la mise en œuvre du programme de travail 2009 de l'Agence.
Dutch: [EMEA/MB/503751/2009] De raad van bestuur beoordeelt de voortgang van de uitvoering van het werkprogramma 2009 van het Geneesmiddelenbureau.
French: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Le conseil d'administration adopte les révisions apportées aux modalités d'application des redevances.
Dutch: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] De raad van bestuur keurt de herzieningen van de uitvoeringsvoorschriften voor vergoedingen goed.
French: [EMEA/433259/2009] Le conseil d'administration prend note de la conclusion de la procédure écrite concernant la consultation sur la désignation pour le comité des médicaments à usage vétérinaire et estime la désignation insuffisante.
Dutch: [EMEA/433259/2009] De raad van bestuur neemt kennis van het resultaat van de schriftelijke raadpleging over de voordracht voor het CVMP en oordeelt dat de voordracht niet voldoet.
French: [EMEA/MB/517929/2009] Le conseil d'administration adopte les propositions tendant à l'amélioration du processus de consultation sur la désignation des membres des comités scientifiques.
Dutch: [EMEA/MB/517929/2009] De raad hecht zijn goedkeuring aan de voorstellen ter verbetering van het raadplegingsproces inzake de voordracht van leden voor de wetenschappelijke comités.
French: Les membres du conseil d'administration examinent et commentent par écrit la proposition d'avis de vacance pour la fonction de directeur exécutif.
Dutch: De leden van de raad van bestuur hebben de voorgestelde kennisgeving van vacature voor de functie van directeur beoordeeld en schriftelijke opmerkingen verstrekt.
French: Excusé
Dutch: Geëxcuseerd
French: Représentant d'organisations de vétérinaires
Dutch: Vertegenwoordiger van organisaties van dierenartsen
French: [EMEA/MB/589426/2009] Le conseil d'administration poursuit l'examen de la proposition portant sur les accords contractuels après la discussion de juin et un cycle ultérieur de consultation.
Dutch: [EMEA/MB/589426/2009] De raad van bestuur beoordeelt ook het voorstel betreffende contractuele regelingen na de bespreking in juni en de erop volgende raadplegingsronde.
French: [A6-0162_2009_EN] Décision de décharge du Parlement européen au directeur exécutif de l'EMEA [EMEA/MB/528743/2009] Rapport actualisé sur la mise en œuvre de la stratégie de télématique de l'UE à l'EMEA [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Rapports sur la mise en œuvre d'EudraVigilance pour les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire.
Dutch: [A6-0162_2009_EN] Besluit van het Europees Parlement betreffende de kwijting aan de directeur van het Geneesmiddelenbureau [EMEA/MB/528743/2009] Bijgewerkt verslag over de implementatie door het Geneesmiddelenbureau van de EU-telematicastrategie.
French: Représentant d'organisations de patients
Dutch: Vertegenwoordigers van patiëntenorganisaties
French: Représentants d'organisations de médecins
Dutch: Vertegenwoordigers van artsenorganisaties
French: Cette autorité décidera alors si elle persiste dans la désignation à la lumière des informations fournies par l'Agence.
Dutch: De instantie beslist dan, op basis van de informatie die ze heeft gekregen van het Geneesmiddelenbureau, of ze de voordracht al dan niet handhaaft.
French: Vaccins pour lutter contre toute pandémie
Dutch: Pandemievaccins
French: Lisette Engwirda-Tiddens
Dutch: Lisette Tiddens-Engwirda
French: L'année 2010 est la dernière année couverte par la feuille de route actuelle.
Dutch: Het jaar 2010 is het laatste jaar dat onder de huidige routekaart valt.
French: Planning 2010:
Dutch: Planning voor 2010:
French: Révision du système de rémunération
Dutch: Herziening van het bezoldigingssysteem
French: Collaboration avec la FDA
Dutch: Samenwerking met de FDA
French: Le point 16 sur la gouvernance des agences de l'UE est reporté à la réunion de juin.
Dutch: Agendapunt 16 betreffende governance van EU-agentschappen wordt tot de vergadering van juni uitgesteld.
French: À l'heure actuelle, le coût annuel des mesures de soutien pour ces produits est d'environ 100.000 euros.
Dutch: De jaarlijkse kosten van steunmaatregelen voor deze geneesmiddelen bedragen momenteel circa 100 000 euro.
French: La consultation publique sur la politique proposée devrait commencer à la mi-juin et se terminer fin septembre 2009.
Dutch: De openbare raadpleging over het voorgestelde beleid zal volgens planning medio juni aanvangen en eind september 2009 afgerond zijn.
French: Ces travaux font partie des activités d'amélioration des procédures entamées en 2006.
Dutch: Deze werkzaamheden maken deel uit van een procesverbetering waarmee in 2006 is gestart.
French: Un nouveau rapport sera soumis lors de la réunion de juin.
Dutch: Tijdens de vergadering van juni zal er een nader verslag worden overgelegd.
French: L'avant-projet de budget (APB) qui a été adopté pour 2010 s'élève à 211,8 millions d'euros.
Dutch: Het goedgekeurde voorontwerp van begroting voor 2010 beloopt in totaal 211,8 miljoen euro.
French: Dans le premier cas, les retards étaient imputables à certains problèmes de performances et de stabilité.
Dutch: Het eerstgenoemde project werd vertraagd door enkele prestatie- en stabiliteitsproblemen.
French: Ce montant comprend des recettes estimées à 158,3 millions d'euros et une contribution communautaire demandée s'élevant à 46 millions d'euros.
Dutch: Hierin zijn begrepen geraamde ontvangsten van vergoedingen ten bedrage van 158,3 miljoen euro en een gevraagde communautaire bijdrage ten bedrage van 46 miljoen euro.
French: Il n'est pas rare qu'ils participent aux travaux de plusieurs comités scientifiques et groupes de travail.
Dutch: Ze dragen vaak bij aan het werk van meerdere wetenschappelijke comités en diverse werkgroepen.
French: Bien que le procès-verbal soit adopté par procédure écrite, il continuera de figurer à l'ordre du jour pour permettre aux membres de soulever des questions issues d'une réunion précédente.
Dutch: Hoewel de notulen via de schriftelijke procedure worden goedgekeurd, zullen ze in de agenda blijven opgenomen worden, zodat de leden kwesties van een eerdere vergadering naar voren kunnen brengen.
French: Les représentants de la France et du Luxembourg ont donné procuration à la Belgique, Malte a donné procuration à Chypre et le Royaume-Uni a donné procuration au Danemark.
Dutch: De vertegenwoordigers van Frankrijk en Luxemburg hebben hun volmachtstem gegeven aan België, Malta heeft zijn volmachtstem gegeven aan Cyprus en het Verenigd Koninkrijk heeft zijn volmachtstem gegeven aan Denemarken.
French: Politique de transparence
Dutch: Transparantiebeleid
French: Le conseil d'administration examinera cette proposition lors d'une prochaine réunion.
Dutch: De raad van bestuur zal dit voorstel op een toekomstige vergadering bespreken.
French: Ce projet pilote sera mis en œuvre en avril 2009 pour une durée de trois mois.
Dutch: Het proefproject vangt in april 2009 aan en heeft een looptijd van drie maanden.
French: Le conseil d'administration accueille avec satisfaction cet avis du comité qui revêt une grande importance pour de nombreux États membres.
Dutch: De raad van bestuur is verheugd over het advies van het Comité, omdat het voor vele lidstaten van belang is.
French: Cette recommandation de l'EMEA est une étape importante pour la mise à disposition de vaccins destinés à des campagnes de vaccination dans l'UE et pour la protection de la santé animale en Europe.
Dutch: De aanbeveling van het EMEA is een belangrijke stap op weg naar de beschikbaarheid van vaccins voor vaccinatiecampagnes in de EU en de bescherming van de gezondheid van dieren in Europa.
French: L'APB prévoit que le tableau des effectifs comportera 37 postes supplémentaires, le nombre maximal d'agents temporaires s'élevant à 567.
Dutch: Het voorontwerp van begroting omvat een stijging in de personeelsformatie met 37 posten en een maximumaantal van 567 tijdelijke functionarissen.
French: Premier vaccin centralisé contre la fièvre catarrhale du mouton
Dutch: Eerste centraal toegelaten vaccin tegen blauwtong
French: Il est également souligné que le volume et la complexité des procédures exercent de nombreuses pressions sur les ressources scientifiques nationales, dans la mesure où les scientifiques doivent passer de plus en plus de temps à l'Agence.
Dutch: Ook wordt benadrukt dat het aantal procedures en de complexiteit van de procedures het nationale wetenschappelijke personeel zeer belasten, omdat wetenschappers steeds meer tijd bij het EMEA moeten doorbrengen.
French: Participants à la soixante-deuxième réunion du conseil d'administration Londres, 4-5 mars 2009 Président: Pat O'Mahony
Dutch: Deelnemers aan de tweeënzestigste vergadering van de raad van bestuur Londen, 4 en 5 maart 2009 Voorzitter: Pat O'Mahony
French: Après l'entrée en vigueur des mesures supplémentaires envisagées, ce coût pourrait s'élever à 500.000 euros par an et même atteindre un niveau bien plus élevé, selon le taux de participation effectif.
Dutch: Na de inwerkingtreding van de voorgestelde aanvullende maatregelen kunnen de kosten stijgen tot een jaarlijks bedrag van 500 000 euro en mogelijk een aanzienlijk hoger bedrag, afhankelijk van de mate waarin de maatregelen worden geaccepteerd.
French: Le conseil d'administration pourrait ainsi prendre des décisions sur les tableaux des effectifs en ayant connaissance de la position de la Commission européenne (puisque l'avis de la Commission est transmis à l'autorité budgétaire).
Dutch: De raad van bestuur zou hierdoor in staat zijn beslissingen over de personeelsformatie te nemen met kennis van de opvattingen van de Europese Commissie (gelet op het feit dat het advies van de Commissie aan de begrotingsautoriteit wordt doorgegeven).
French: Plans d'investigation pédiatrique
Dutch: Plannen voor pediatrisch onderzoek
French: L'Agence a adopté un nombre sans précédent d'avis favorables dans le domaine des évaluations initiales.
Dutch: Het EMEA bracht een recordaantal positieve adviezen uit op het gebied van eerste beoordelingen.
French: Préparatifs liés aux procédures écrites: modification des modalités d'application du règlement (CE) n° 297/95 concernant les redevances dues à l'EMEA et autres mesures
Dutch: Voorbereiding van schriftelijke procedures: wijzigingen in de uitvoeringsvoorschriften van Verordening (EG) nr. 297/95 inzake vergoedingen die aan het EMEA dienen te worden betaald en andere maatregelen
French: Dans l'ensemble, ces modifications structurelles permettront d'accroître la responsabilisation à divers niveaux de gestion et permettront à l'organisation d'agir plus efficacement dans les conditions actuelles.
Dutch: De wijzigingen in de organisatiestructuur zullen er in het algemeen voor zorgen dat de diverse managementniveaus meer verantwoording zullen afleggen en de organisatie beter zal kunnen opereren in de huidige omstandigheden.
French: L'Agence examinera également comment promouvoir l'utilisation de sa dénomination officielle en lieu et place de l'acronyme «EMEA», qui n'est guère connu en-dehors des sphères proches de l'Agence.
Dutch: Het EMEA zal ook manieren overwegen om het gebruik van zijn officiële naam te bevorderen in plaats van het acroniem ‘EMEA', dat afgezien van de naaste partners van het EMEA slechts beperkt wordt herkend.
French: Le nombre de demandes se rapportant à des avis scientifiques, des évaluations initiales, des autorisations a posteriori, des activités pédiatriques et autres a continué de progresser.
Dutch: De aanvragen op de terreinen wetenschappelijk advies, eerste beoordelingen, activiteiten na vergunningverlening, pediatrie en andere activiteiten stegen in aantal.
French: La demande visant à mettre en place des interactions similaires avec des représentants des professionnels de la santé sera transmise au groupe de travail sur les professionnels de la santé et sera examinée lors de la préparation du cadre relatif aux interactions avec les organisations représentatives des professionnels de la santé.
Dutch: Het verzoek om een soortgelijke wisselwerking met vertegenwoordigers van gezondheidswerkers tot stand te brengen zal aan de werkgroep gezondheidswerkers worden voorgelegd en zal worden besproken tijdens de opstelling van het kader voor de wisselwerking met organisaties van gezondheidswerkers.
French: Règlement de procédure des comités scientifiques:
Dutch: Reglement van orde van de wetenschappelijke comités:
French: L'Agence a tenu tous les engagements qu'elle avait pris en ce qui concerne ses activités principales et a mis en œuvre les priorités identifiées pour 2008.
Dutch: Het EMEA is de verbintenissen met betrekking tot zijn kerntaken nagekomen en heeft zijn prioriteiten voor 2008 uitgevoerd.
French: Après la publication des orientations applicables en la matière, les travaux visant à élargir la base de données EudraCT conformément aux exigences prévues par la législation sur les médicaments à usage pédiatrique se poursuivront.
Dutch: Na de publicatie van de richtsnoeren zullen de werkzaamheden om EudraCT uit te breiden in overeenstemming met de vereisten van de wetgeving inzake pediatrische geneesmiddelen worden voortgezet.
French: Le programme de travail et le budget sont axés sur le développement de systèmes informatiques institutionnels destinés à garantir un contrôle et un suivi plus efficaces des procédures.
Dutch: Het werkprogramma en de begroting zijn gericht op de ontwikkeling van informatietechnologiesystemen ter vergroting van de doeltreffendheid waarmee procedures worden gecontroleerd en gevolgd.
French: Les participants prennent également note des discussions qui se sont déjà tenues et encouragent le groupe de travail à prendre le temps nécessaire pour passer en revue les diverses solutions envisageables et entretenir un dialogue avec les présidents et les membres des comités scientifiques.
Dutch: De vergadering neemt nota van de besprekingen tot dusver en moedigt de taskforce ertoe aan de nodige tijd te nemen om de diverse mogelijkheden te bestuderen en contacten te onderhouden met de voorzitters en leden van de wetenschappelijke comités.
French: Rapport annuel 2008 de l'EMEA
Dutch: Jaarverslag 2008 van het EMEA
French: En février 2009, le comité des médicaments à usage vétérinaire a adopté un avis favorable recommandant l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché dans des circonstances exceptionnelles pour le BTVPUR Alsap 8, destiné à assurer l'immunisation active des ovins et des bovins, à prévenir les virémies et à réduire les signes cliniques causés par le virus de la fièvre catarrhale du mouton, sérotype 8.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft in februari 2009 een positief advies uitgebracht en de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen, onder uitzonderlijke omstandigheden, van BTVPUR Alsap 8, bedoeld voor de actieve immunisering van schapen en runderen om viremie te voorkomen en klinische verschijnselen veroorzaakt door het blauwtongvirus serotype 8 te verminderen.
French: Toutefois, le financement des projets informatiques et télématiques est une question structurelle qui sera affectée par la législation future dans le domaine des produits pharmaceutiques (pharmacovigilance, contrefaçon des médicaments et, éventuellement, informations diffusées aux patients).
Dutch: De financiering van informatietechnologie- en telematicaprojecten heeft echter een structureel probleem dat verder zal worden beïnvloed door toekomstige wetgeving op het gebied van farmaceutica (geneesmiddelenbewaking, namaakgeneesmiddelen en, mogelijk, patiënteninformatie).