FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det aktive stof i Metalyse, tenecteplase, er en modificeret form af et naturligt enzym, human plasminogenaktivator, som kroppen anvender til at nedbryde blodpropper.
Swedish: Den aktiva substansen i Metalyse, tenekteplas, är en modifierad form av ett naturligt enzym, human plasminogenaktivator, som kroppen använder för att bryta ned blodproppar.
Danish: Metalyse må ikke anvendes til patienter, der har eller for nylig har haft blødningsproblemer eller som har gennemgået en stor operation, eller til patienter, der har en sygdom, som kan forårsage blødninger (for eksempel slagtilfælde eller stærkt forhøjet blodtryk).
Swedish: Metalyse ska inte ges till patienter som har eller nyligen haft blödningsproblem eller genomgått större operationer, eller som har en sjukdom som kan orsaka blödningar (t.ex. genomgången stroke eller mycket högt blodtryck).
Danish: Det anvendes til at opløse de blodpropper, som er opstået i de blodkar, der forsyner hjertet
Swedish: Det används för att lösa upp blodproppar som bildats i blodkärl som försörjer hjärtat.
Danish: Metalyse anvendes til at behandle voksne, som formodes at have haft et akut myokardieinfarkt (hjertetilfælde), inden for 6 timer efter de første symptomer.
Swedish: Metalyse används för att behandla vuxna med misstänkt akut myokardinfarkt (hjärtinfarkt) inom sex timmar efter att de första symtomen uppträder.
Danish: Metalyse må ikke anvendes af personer, der har haft en anafylaktisk reaktion (en svær livstruende allergisk reaktion over for tenecteplase, gentamicin (at indholdsstof i lægemidlet) eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Swedish: Metalyse ska inte ges till personer som har fått en anafylaktisk reaktion (en svår, livshotande allergisk reaktion) på tenekteplas, gentamicin (ett innehållsämne i läkemedlet) eller något annat innehållsämne.
Danish: Metalyse gives én gang som engangsinjektion i en vene i løbet af 10 sekunder.
Swedish: Metalyse ges som engångsinjektion i en ven under cirka tio sekunder.
Danish: Hvorfor blev Metalyse godkendt?
Swedish: Varför har Metalyse godkänts?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Metalyse fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Metalyse finns i bipacksedeln.
Danish: Metalyse var lige så virksomt som alteplase, når det gælder om at holde folk i live efter et hjertetilfælde.
Swedish: Metalyse var lika effektivt som alteplas när det gällde att hålla patienterna vid liv efter en hjärtinfarkt.
Danish: Metalyse er pulver og solvens, der blandes til en opløsning til injektion.
Swedish: Metalyse är pulver och en vätska som bereds till en injektionvätska, lösning.
Danish: Andre oplysninger om Metalyse:
Swedish: Mer information om Metalyse
Danish: De hyppigste bivirkninger af Metalyse er blødninger.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakades av Metalyse var hemorragi (blödning).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Metalyse?
Swedish: Vilka är riskerna med Metalyse?
Danish: Hvordan blev Metalyse undersøgt?
Swedish: Hur har Metalyse undersökts?
Danish: Hvad er Metalyse?
Swedish: Vad är Metalyse?
Danish: Hvad anvendes Metalyse til?
Swedish: Vad används Metalyse för?
Danish: Hvordan anvendes Metalyse?
Swedish: Hur används Metalyse?
Danish: Hvordan virker Metalyse?
Swedish: Hur verkar Metalyse?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Metalyse, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Metalyse finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Metalyse?
Swedish: Vilken nytta har Metalyse visat vid studierna?
Danish: Spædbørn og børn
Swedish: Spädbarn och barn
Danish: Metamizol passerer placentabarrieren.
Swedish: Metamizol passerar placentabarriären.
Danish: Den eksisterende ordlyd bør om nødvendigt ændres.
Swedish: Den befintliga ordalydelsen ska ändras vid behov.
Danish: • tredje trimester af en graviditet
Swedish: • graviditetens tredje trimester
Danish: • Punkt 3: Sådan skal du bruge X
Swedish: • Avsnitt 3: Hur du använder X
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres af medlemsstaternes kompetente myndigheder, eventuelt i samarbejde med referencemedlemsstaten, i henhold til procedurerne i afsnit III, kapitel 4, i direktiv 2001/83/EF.
Swedish: Produktinformationen kan vid ett senare tillfälle komma att uppdateras av medlemsstatens behöriga myndigheter, i tillämpliga fall i samarbete med referensmedlemsstaten, i enlighet med de förfaranden som fastställts i kapitel 4 avdelning III i direktiv 2001/83/EG.
Danish: • Punkt 4.3 Kontraindikationer
Swedish: • Avsnitt 4.3 Kontraindikationer
Danish: • Punkt 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Swedish: • Avsnitt 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvordan du skal tage <særnavn>.
Swedish: Din läkare kommer att förklara hur du ska ta <fantasinamn>.
Danish: Punkt 2: Det skal du vide, før du begynder at bruge X Nedenstående ordlyd bør gengives i dette punkt.
Swedish: Avsnitt 2: Vad du behöver veta innan du använder X Följande ordalydelse ska läggas till i detta avsnitt.
Danish: For at minimere risikoen for en hypotensiv reaktion skal den intravenøse injektion indgives meget langsomt.
Swedish: För att minimera risken för en hypotensiv reaktion måste den intravenösa injektionen administreras mycket långsamt.
Danish: • Punkt 4.2 Dosering og administration
Swedish: • Avsnitt 4.2 Dosering och administreringssätt
Danish: Disse ændringer af de relevante punkter i produktinformationen er en følge af henvisningsproceduren.
Swedish: Dessa ändringar av de relevanta avsnitten i produktinformationen är resultatet av hänskjutningsförfarandet.
Danish: Den eksisterende produktinformation skal ændres (ved indsættelse, erstatning eller sletning af tekst), så den gengiver den godkendte ordlyd, som er angivet nedenfor.
Swedish: Den befintliga produktinformationen ska ändras (genom att lägga till, byta ut eller ta bort text beroende på vad som är lämpligt) för att återge de överenskomna ordalydelserna enligt nedan.
Danish: Du vil få <særnavn> administreret som en injektion i en blodåre eller muskel.
Swedish: Du kommer att få <fantasinamn> som en injektion i en ven eller i en muskel.
Danish: Der foreligger ikke nogen erfaring med langvarig brug.
Swedish: Erfarenhet av långtidsanvändning saknas.
Danish: Der foreligger kun begrænsede data fra anvendelse af metamozil hos gravide kvinder.
Swedish: Det finns endast begränsade data om användning av metamizol för gravida kvinnor.
Danish: 300 mg suppositorie
Swedish: 300 mg suppositorium
Danish: For alle formuleringer, herunder lægemidler i fast kombination:
Swedish: För alla beredningar inbegripet läkemedel i fast kombination:
Danish: Generelt anbefales brug af metamizol dog ikke i løbet af første og andet trimester.
Swedish: I allmänhet rekommenderas dock inte användning av metamizol under första och andra trimestern.
Danish: I de sidste tre måneder af graviditeten må du ikke tage <særnavn>, da der er en øget risiko for komplikationer for moderen og barnet (blødning, for tidlig lukning af en vigtig blodåre hos det ufødte barn (ductus Botalli), der naturligt lukker efter fødslen).
Swedish: Under de tre sista månaderna av graviditeten får du inte ta <fantasinamn> på grund av den förhöjda risken för komplikationer för både moder och barn (blödning, för tidig tillslutning av ductus Botalli, som är ett viktigt kärl hos det ofödda barnet som sluter sig naturligt först efter födelsen).
Danish: Ændringer af relevante punkter i produktinformationen
Swedish: Ändringar av relevanta avsnitt i produktinformationen
Danish: 50 mg/ml syrup
Swedish: 50 mg/ml sirap
Danish: Bilag III Ændringer af relevante punkter i produktinformationen
Swedish: Bilaga III Ändringar av relevanta avsnitt i produktinformationen
Danish: Metamizols nedbrydningsprodukter passerer over i modermælk i betydelige mængder, og en risiko for det diende spædbarn kan ikke udelukkes.
Swedish: Nedbrytningsprodukterna i metamizol passerar över i bröstmjölken i betydande mängder och en hälsorisk för det ammade spädbarnet kan inte uteslutas.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel intravenøst til spædbørn under 1 år Alle formuleringer, herunder lægemidler i fast kombination o Graviditet, amning og frugtbarhed
Swedish: Ge inte detta läkemedel intravenöst till spädbarn som är yngre än 1 år Alla beredningar inbegripet läkemedel i fast kombination o Graviditet, amning och fertilitet
Danish: Barnets alder (legemsvægt)
Swedish: Barns åldersintervall (kroppsvikt)
Danish: Voksne og unge fra 15 år eller derover
Swedish: Vuxna och ungdomar som är 15 år och äldre
Danish: Alle formuleringer, herunder lægemidler i fast kombination o Brug ikke X: - hvis du er i de sidste tre måneder af en graviditet - hvis du ammer
Swedish: Alla beredningar inbegripet läkemedel i fast kombination o Använd inte X - om du befinner dig i graviditetens sista tre månader.
Danish: 575 mg kapsler
Swedish: 575 mg kapslar
Danish: Ved utilsigtet brug af metamizol i tredje trimester bør fostervandet og ductus arteriosus tjekkes ved hjælp af ultralyd og ekkokardiografi.
Swedish: Vid oavsiktlig användning av metamizol under tredje trimestern ska fostervattnet och ductus arteriosus kontrolleras genom ultraljud och ekokardiografi.
Danish: På grundlag af publicerede data fra gravide kvinder, der var blevet eksponeret for metamizol i løbet af det første trimester (n = 568), blev der ikke fundet evidens for teratogene eller embryotoksiske virkninger.
Swedish: En granskning av publicerade uppgifter om gravida kvinnor som exponerats för metamizol under första trimestern (n=568) visar att det inte finns belägg för teratogena eller embryotoxiska effekter.
Danish: I enkelte tilfælde kan enkeltdoser af metamizol i løbet af første og andet trimester være acceptabelt, når der ikke findes andre behandlingsmuligheder.
Swedish: I vissa konkreta fall skulle enkeldoser av metamizol under första och andra trimestern kunna godtas när inga andra behandlingsalternativ finns.
Danish: De tilgængelige data om brug af metamizol i de første tre måneder af graviditeten er begrænsede, men indikerer ikke, at det er skadeligt for fostret.
Swedish: Tillgängliga uppgifter om användningen av metamizol under graviditetens första tre månader är begränsade, men uppgifterna indikerar inga skadliga effekter på embryot.
Danish: I dyrestudier inducerede metamizol reproduktionstoksicitet, men ikke teratogenicitet (se pkt.
Swedish: Hos djur framkallade metamizol reproduktionstoxicitet men ingen teratogenicitet (se avsnitt 5.3).
Danish: Følgende doseringsskema for intravenøse eller intramuskulære enkeltdoser (undtagen hos spædbørn under 1 år) bør bruges som vejledning:
Swedish: Följande doseringsschema för enkeldoser som ges intravenöst (förutom spädbarn under 1 år) eller intramuskulärt ska användas som vägledning:
Danish: Især skal gentagen brug af metamizol under amning derfor undgås.
Swedish: Det är därför särskilt viktigt att undvika upprepad användning av metamizol under amningen.
Danish: I enkelte tilfælde, hvor der ingen andre behandlingsmuligheder foreligger, kan enkeltdoser af metamizol i løbet af første og andet trimester eventuelt accepteres, efter at du har rådført dig med din læge eller apoteket, og efter at fordelene og risiciene ved brugen af metamizol er blevet nøje afvejet.
Swedish: I vissa utvalda fall när, det inte finns några andra behandlingsalternativ, kan enkeldoser med metamizol godtas under första och andra trimestern efter att läkaren eller apotekspersonalen konsulterats och efter att nyttan av att använda metamizol noga vägts mot riskerna.
Danish: Hos børn under 1 år bør metamizol kun injiceres intramuskulært.
Swedish: Hos barn under 1 år ska metamizol endast injiceras intramuskulärt.
Danish: Der er til dato ikke tilstrækkelig erfaring med langvarig brug af metamizol hos patienter med svært nedsat lever- og nyrefunktion.
Swedish: Erfarenheten av långtidsanvändning av metamizol hos patienter med svår lever- och njurinsufficiens är än så länge otillräcklig.
Danish: Det er vigtigt at vælge den laveste dosis, der kontrollerer smerterne og feberen.
Swedish: Det är av största vikt att den lägsta möjliga dosen för att kontrollera smärtan och febern väljs.
Danish: I tilfælde af en enkelt administration af metamizol rådes mødre til at indsamle og kassere modermælken i 48 timer efter administrationen.
Swedish: Om metamizol endast ges som engångsdos uppmanas ammande mödrar att samla in och kasta bröstmjölken under de 48 timmar som följer efter administreringen av dosen.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til spædbørn i deres første 3 levemåneder eller til børn, der vejer mindre end 5 kg
Swedish: Ge inte detta läkemedel till spädbarn under de 3 första levnadsmånaderna eller till patienter som väger mindre än 5 kg
Danish: Legemsvægt kg alder tabletter tabletter
Swedish: Kroppsvikt kg ålder tabletter tabletter
Danish: Da eliminationshastigheden er reduceret, når nyre- eller leverfunktionen er nedsat, bør gentagne høje doser undgås.
Swedish: Eftersom elimineringen sker långsammare när njur- eller leverfunktionen är nedsatt ska upprepade höga doser undvikas.
Danish: Da eliminationshastigheden er reduceret hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, bør gentagne høje doser undgås.
Swedish: Eftersom elimineringen sker långsammare hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion ska upprepade höga doser undvikas.
Danish: Legemsvægt kg alder suppositorie/brusepulver mg suppositorie/brusepulve r
Swedish: Kroppsvikt kg ålder suppositorium/bruspulver mg suppositorium/bruspulv er
Danish: Spædbørn 3-11 måneder (ca. 5-8 kg)
Swedish: Spädbarn 3-11 månader gamla (ca 5-8 kg)
Danish: Den maksimale daglige dosis for voksne og unge fra 15 år er 4 stikpiller/breve med brusepulver (svarende til 4.000 mg).
Swedish: Den maximala dagliga dosen för vuxna och ungdomar över 15 år är fyra suppositorier/dospåsar med bruspulver (vilket motsvarar 4 000 mg).
Danish: Følgende tabel viser de anbefalede enkeltdoser og maksimale daglige doser baseret på vægt og alder:
Swedish: I följande tabell visas rekommenderade enkeldoser och maximala dagliga doser beroende på kroppsvikt eller ålder:
Danish: Nedenstående ordlyd skal gengives i dette punkt.
Swedish: Följande ordalydelse ska läggas till i detta avsnitt.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig, hvis behandlingen er kortvarig.
Swedish: Ingen dosminskning krävs vid endast korttidsanvändning.
Danish: Der kan forventes en klar virkning 30 minutter efter parenteral administration.
Swedish: En tydlig effekt kan förväntas 30 minuter efter parenteral administrering.
Danish: <Særnavn> anbefales ikke til unge under 15 år eller børn, da der er brug for formuleringer med et lavere indhold af aktivt stof.
Swedish: <Fantasinamn> rekommenderas inte till barn och ungdomar under 15 år, eftersom det krävs beredningar som innehåller mindre av den aktiva substansen för dessa användare.
Danish: Pædiatrisk population <Særnavn> anbefales ikke til spædbørn under 3 måneder.
Swedish: Pediatrisk population <Fantasinamn> rekommenderas inte till barn under 3 månaders ålder.
Danish: Hvis virkningen af en enkeltdosis er utilstrækkelig eller bliver det, når den bedøvende virkning svinder, kan lægen give dig en anden dosis op til en maksimal daglig dosis som angivet nedenfor.
Swedish: Om effekten av en enkeldos visar sig otillräcklig, eller när den smärtstillande effekten avtagit, kan läkaren ge en ytterligare dos upp till en maximal daglig dos enligt nedan.
Danish: Hvis virkningen af en enkeltdosis er utilstrækkelig eller bliver det, når den bedøvende virkning svinder, kan lægen give dig endnu en dosis op til den maksimale daglige dosis, jf. nedenfor.
Swedish: Om effekten av en enkeldos visar sig otillräcklig eller när den smärtstillande effekten avtagit, kan läkaren ge ytterligare dos upp till en maximal daglig dos enligt nedan.
Danish: Pædiatrisk population <Særnavn> er kontraindiceret hos spædbørn under 3 måneder eller under 5 kg legemsvægt (se pkt.
Swedish: Pediatrisk population <Fantasinamn> är kontraindicerat för spädbarn under 3 månaders ålder eller spädbarn som väger mindre än 5 kg (se avsnitt 4.3).
Danish: Eventuel gennemstreget tekst bør slettes fra produktresuméet.
Swedish: Om genomstruken text förekommer i produktresumén ska denna tas bort.
Danish: For alle formuleringer
Swedish: För samtliga läkemedelsformer
Danish: Nedsat lever- og nyrefunktion
Swedish: Lever- och njurinsufficiens
Danish: Nedenstående ordlyd bør gengives i dette punkt.
Swedish: Nedanstående formulering ska läggas till i detta avsnitt.
Danish: Legemsvægt kg alder tabletter/breve mg tabletter/breve mg
Swedish: Kroppsvikt kg ålder tabletter/dospåsar mg tabletter/dospåsar mg
Danish: 1-3 år 4-6 år 7-9 år 10-12 år 13-14 år ≥ 15 år * Om nødvendigt kan enkeltdosen øges til 5 ml (svarende til 2.500 mg metamizol) og den daglige dosis til 10 ml (svarende til 5.000 mg metamizol).
Swedish: 1-3 år 4-6 år 7-9 år 10-12 år 13-14 år ≥ 15 år * Om det behövs kan enkeldosen ökas till 5 ml (motsvarande 2 500 mg metamizol) och den dagliga dosen till 10 ml (motsvarande 5 000 mg metamizol).
Danish: Hos børn under 1 år bør <særnavn> kun injiceres intramuskulært.
Swedish: Hos barn under 1 år ska <fantasinamn>) endast injiceras intramuskulärt.
Danish: Brug af metamizol i tredje trimester af en graviditet er forbundet med fostertoksicitet (nedsat nyrefunktion og konstriktion af ductus arteriosus) og er derfor kontraindiceret (se pkt.
Swedish: Användning under tredje trimestern är förknippad med fostertoxicitet (njurinsufficiens och konstriktion av ductus arteriosus).
Danish: Eventuel gennemstreget tekst skal slettes fra produktresuméet.
Swedish: Ta bort genomstruken text i produktresumén om sådan förekommer.
Danish: <Særnavn> må ikke gives til børn under 3 måneder.
Swedish: <fantasinamn> ska inte ges till barn under 3 månaders ålder.
Danish: <Særnavn> bør ikke anvendes til børn under 15 år.
Swedish: <Fantasinamn> ska inte ges till barn under 15 års ålder.
Danish: Ældre patienter, svækkede patienter og patienter med nedsat kreatininclearance Dosen bør reduceres hos ældre patienter, svækkede patienter og patienter med nedsat kreatininclearance, da eliminationen af metamizols metabolitter kan være forlænget.
Swedish: Äldre patienter, försvagade patienter och patienter med sänkt kreatininclearance
Danish: <Særnavn> til intravenøs administration er kontraindiceret hos spædbørn under 1 år (se pkt.
Swedish: <Fantasinamn> intravenöst är kontraindicerat för spädbarn som är yngre än 1 år (se avsnitt 4.3).
Danish: Der findes andre lægemiddelformer/styrker, der hensigtsmæssigt kan doseres til mindre børn (se pkt.
Swedish: Det finns andra läkemedelsformer/-styrkor som kan doseras på lämpligt sätt för mindre barn (se avsnitt 4.3).
Danish: Giv ikke dette lægemiddel intravenøst til spædbørn under 1 år 500 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning Giv ikke dette lægemiddel til spædbørn i deres første 3 levemåneder eller til børn, der vejer mindre end 5 kg
Swedish: Ge inte detta läkemedel intravenöst till spädbarn som är yngre än 1 år 500 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning Ge inte detta läkemedel till spädbarn under de 3 första levnadsmånaderna eller till patienter som väger mindre än 5 kg
Danish: 11 måneder kun intramuskulært
Swedish: Kroppsvikt kg ålder månader endast intramuskulärt
Danish: Legemsvægt kg alder kapsler kapsler
Swedish: Kroppsvikt kg ålder kapslar kapslar
Danish: 500 mg/ml orale dråber, opløsning (1 ml = 20 dråber) Giv ikke dette lægemiddel til spædbørn i deres første 3 levemåneder eller til børn, der vejer mindre end 5 kg
Swedish: 500 mg/ml orala droppar, lösning (1 ml = 20 droppar) Ge inte detta läkemedel till spädbarn under de 3 första levnadsmånaderna eller till patienter som väger mindre än 5 kg
Danish: 11 måneder 1-3 år 4-6 år 7-9 år 10-12 år 13-14 år ≥ 15 år
Swedish: Kroppsvikt kg ålder droppar droppar månader 1-3 år 4-6 år 7-9 år 10-12 år 13-14 år ≥ 15 år
Danish: Brug til børn og unge Ved behandling af smerter kan børn og unge op til 14 år tage 8-16 mg <særnavn> pr. kg legemsvægt som en enkeltdosis (se tabellen ovenfor).
Swedish: Användning för barn och ungdomar För smärtbehandling kan barn och ungdomar upp till 14 år ta 8-16 mg <fantasinamn> per kg kroppsvikt som individuell dos (se tabellen ovan).
Danish: Ved feber er en dosis på 10 mg metamizol pr. kg legemsvægt generelt tilstrækkeligt hos børn.
Swedish: Vid feber hos barn räcker vanligtvis en dos på 10 mg metamizol per kg kroppsvikt.
Danish: Der kan forventes en klar virkning 30-60 minutter efter oral administration.
Swedish: En tydlig effekt kan förväntas 30-60 minuter efter oral administrering.
Danish: <Særnavn> anbefales ikke til børn under 4 år på grund af den faste mængde på 300 mg metamizol, der er i én suppositorie.
Swedish: <Fantasinamn> rekommenderas inte till barn under 4 år på grund av den fasta mängd metamizol på 300 mg som varje suppositorium innehåller.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 3.450 mg (svarende til 6 kapsler).
Swedish: 3 450 mg (dvs. sex kapslar) är den maximala dagliga dosen.
Danish: Der kan forventes en klar virkning 30-60 minutter efter rektal administration.
Swedish: En tydlig effekt kan förväntas 30-60 minuter efter rektal administrering.
Danish: Voksne og unge fra 15 år (> 53 kg) kan tage op til 1.000 mg som en enkeltdosis.
Swedish: Vuxna och ungdomar från 15 år (> 53 kg) kan ta enkeldoser på upp till 1 000 mg.
Danish: Unge på 15 år eller derover (>53 kg) og voksne kan tage 1.000 mg metamizol som en enkeltdosis.
Swedish: Ungdomar från 15 år (> 53 kg) och vuxna kan ta enkeldoser på 1 000 mg metamizol.
Danish: 1 suppositorie til børn (svarende til 300 mg metamizol)
Swedish: 1 suppositorium till barn (dvs. 300 mg metamizol)
Danish: 2.000 mg/5 ml (dvs. 400 mg/ml) injektions-/infusionsvæske, opløsning Giv ikke dette lægemiddel til spædbørn i deres første 3 levemåneder eller til børn, der vejer mindre end 5 kg
Swedish: 2 000 mg/5 ml (dvs. 400 mg/ml) injektions-/infusionsvätska, lösning Ge inte detta läkemedel till spädbarn under de 3 första levnadsmånaderna eller till patienter som väger mindre än 5 kg
Danish: Den maksimale daglige dosis er 4.000 mg (svarende til 8 tabletter/breve).
Swedish: 4 000 mg (dvs. åtta tabletter/dospåsar) är den maximala dagliga dosen.
Danish: Der bør altid anvendes den laveste dosis, som kontroller smerterne og feberen.
Swedish: Lägsta möjliga dos för att lindra smärta och feber ska alltid väljas.
Danish: Voksne og unge fra 15 år eller derover (> 53 kg legemsvægt) kan tage 1 suppositorie/brev som enkeltdosis op til fire gange om dagen.
Swedish: Vuxna och ungdomar som är 15 år och äldre (som väger över 53 kg) kan ta ett suppositorium/en dospåse som enkeldos upp till fyra gånger om dagen.
Danish: 11 måneder 1-3 år 4-6 år 7-9 år 10-12 år 13-14 år ≥ 15 år Der kan gives op til fire enkeltdoser pr. dag, afhængigt af den maksimale daglige dosis.
Swedish: Kroppsvikt kg ålder månader 1-3 år 4-6 år 7-9 år 10-12 år 13-14 år ≥ 15 år Enkeldoser kan ges upp till fyra gånger om dagen, beroende på den maximala dagliga dosen.
Danish: Op til 3 suppositorier til børn (svarende til 900 mg metamizol)
Swedish: Upp till 3 suppositorier till barn (dvs. upp till 900 mg metamizol)
Danish: 500 mg tabletter/kapsler (fås også som 500 mg pulver til oral opløsning/pulver til oral opløsning i breve/brusepulver/granulat til oral opløsning) Dosen afhænger af intensiteten af smerterne eller feberen og den enkelte patients følsomhed over for <særnavn>.
Swedish: 500 mg tabletter/kapslar (gäller också för 500 mg pulver för oral lösning/pulver för oral lösning i dospåse/bruspulver/granulat för oral lösning) Dosen fastställs utifrån smärtans eller feberns intensitet och hur väl personen i fråga reagerar på <fantasinamn>.
Danish: Børn og unge op til 14 år kan få en enkeltdosis på 8-16 mg metamizolnatrium pr. kg legemsvægt.
Swedish: Till barn och ungdomar upp till 14 år ges en enkeldos på 8-16 mg metamizolnatrium per kg kroppsvikt.
Danish: Pædiatrisk population <Særnavn> anbefales ikke til børn under 15 år på grund af den faste mængde på 575 mg metamizol, der er i én kapsel.
Swedish: Pediatrisk population <Fantasinamn> rekommenderas inte till barn under 15 år på grund av den fasta mängd metamizol på 575 mg som varje kapsel innehåller.