FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účinok znižujúci krvný tlak sa prejaví do jedného týždňa od začatia liečby.
Estonian: Vererõhku langetav toime ilmneb ühe nädala jooksul alates ravi alustamisest.
Slovak: U iných pacientov môže prevládať buď jeden, alebo druhý účinok.
Estonian: Teistel patsientidel võib olla ülekaalus üks või teine toime.
Slovak: Deficit chloridu je spravidla mierny a zvyčajne nevyžaduje liečbu.
Estonian: Kloriidipuudus on üldiselt kerge ning ei vaja tavaliselt ravi.
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Slovak: Trombocytopénia, niekedy s purpurouh
Estonian: Trombotsütopeenia, mõnikord koos purpurigah
Slovak: Bezpečnosť Rasilezu HCT sa hodnotila s viac ako 3 900 pacientmi, z ktorých viac ako 700 bolo liečených vyše 6 mesiacov a 190 vyše 1 roka.
Estonian: Rasilez HCT ohutust on hinnatud rohkem kui 3900 patsiendil, kellest enam kui 700 said ravi 6 kuu ja 190 ühe aasta jooksul.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa predpisuje vo veľkom rozsahu už mnoho rokov, často vo vyšších dávkach, než aké obsahuje Rasilez HCT.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi on palju aastaid laialdaselt määratud, sageli suuremates annustes kui need, mida sisaldab Rasilez HCT.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú popísané v časti 4.8, 5.1 a 5.2.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2.
Slovak: Je mimoriadne dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak používate nasledujúce lieky: - lítium (liek na liečbu niektorých druhov depresie).
Estonian: Eriti tähtis on arsti teavitada sellest, kui te kasutate järgmisi ravimeid: - liitium (ravim, mida kasutatakse teatud tüüpi depressiooni korral).
Slovak: Dedičný alebo idiopatický angioedém.
Estonian: − Pärilik või idiopaatiline angioödeem.
Slovak: Dávkovanie má byť individuálne a upravované podľa klinickej odpovede pacienta.
Estonian: Annus tuleb määrata individuaalselt ning kohandada seda vastavalt patsiendi kliinilisele ravivastusele.
Slovak: Súčasť multibalenia.Samostatne nepredajné.
Estonian: Mitmikpakendi komponent, ei müüda eraldi.
Slovak: • znížená chuť do jedenia
Estonian: • Vähenenud söögiisu
Slovak: Pozoroval sa malý pokles hemoglobínu a hematokritu (priemerný pokles približne o 0,05 mmol/l a 0,16 objemových percent).
Estonian: Täheldati hemoglobiinisisalduse ja hematokriti vähest langust (keskmine vähenemine vastavalt ligikaudu 0,05 mmol/l ja 0,16 mahuprotsenti).
Slovak: Antihypertenzívny účinok sa väčšinou prejaví počas 1 týždňa a maximálny účinok sa spravidla pozoruje počas 4 týždňov.
Estonian: Antihüpertensiivne toime avaldub suurel määral ühe nädala jooksul ning maksimaalset toimet täheldatakse üldjuhul 4 nädala jooksul.
Slovak: ** Vrátane jedného prípadu „fulminantného zlyhania pečene" hláseného pri použití lieku po uvedení na trh, v ktorom nemožno vylúčiť príčinnú súvislosť s aliskirenom.
Estonian: ** Sealhulgas teatatud turuletulekujärgselt üks ägeda maksapuudulikkuse juhtum, mille puhul ei saa välistada põhjuslikku seost aliskireeniga.
Slovak: Antihypertenzívny účinok jednorazovej dávky kombinácie pretrvával 24 hodín.
Estonian: Kombinatsiooni ühekordse annuse antihüpertensiivne toime püsis 24 tundi.
Slovak: Digoxín alebo iné digitálisové glykozidy
Estonian: Digoksiin või teised digitaalise glükosiidid
Slovak: Neužívajte tento liek, keď ste tehotná (pozri časť Neužívajte Rasilez HCT).
Estonian: Ärge võtke seda ravimit, kui te olete rase (vt lõik „Ärge võtke Rasilez HCT'd").
Slovak: Najčastejšie prejavy a príznaky predávkovania sú nauzea a somnolencia.
Estonian: Üleannustamise kõige sagedasemad nähud ja sümptomid on iiveldus ja somnolentsus.
Slovak: Lekár vás spravidla požiada, aby ste prestali užívať tento liek predtým, ako otehotniete, a odporučí vám, aby ste užívali iný liek namiesto tohto lieku.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada selle ravimi kasutamise enne rasestumist ja soovitab teil kasutada selle ravimi asemel mõnda muud ravimit.
Slovak: Nemá sa používať u detí vo veku od 2 do menej ako 6 rokov a jeho použitie sa neodporúča u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do menej ako 18 rokov.
Estonian: Seda ei tohiks kasutada lastel vanuses 2 kuni 6 aastat ning ei soovitata kasutada lastel ja 6 kuni 18-aastastel noorukitel.
Slovak: Rasilez HCT má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Rasilez HCT mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: Je lepšie vyvarovať sa užívania tohto lieku aj na začiatku tehotenstva - pozri časť „Tehotenstvo".
Estonian: Samuti on parem vältida selle ravimi võtmist enne rasedust - vt lõik „Rasedus".
Slovak: - lieky alebo látky, ktoré zvyšujú množstvo draslíka v krvi.
Estonian: - ravimid või ained, mis suurendavad vere kaaliumisisaldust.
Slovak: Ak je to klinicky opodstatnené, možno zvážiť priamy prechod z monoterapie na fixnú kombináciu.
Estonian: Kui see on kliiniliselt näidustatud, võib kaaluda otsest üleminekut monoteraapialt fikseeritud kombinatsiooni kasutamisele.
Slovak: Priemerné rozdiely medzi aliskirenom a placebom pre skupiny s nízkou a strednou dávkou boli <0,2 mmHg.
Estonian: Aliskireeni ja platseebo vahelised keskmised erinevused keskmise ja väikese annusega rühmades olid < 0,2 mmHg.
Slovak: Kinetika hydrochlorotiazidu sa nemení po opakovanom podávaní a pri podávaní raz denne je akumulácia minimálna.
Estonian: Korduval manustamisel hüdroklorotiasiidi kineetika ei muutu ning üks kord ööpäevas manustamisel on kuhjumine minimaalne.
Slovak: Pred prechodom na fixnú kombináciu možno odporučiť individuálnu titráciu dávky každej z dvoch zložiek.
Estonian: Enne fikseeritud kombinatsioonile üleminekut võib olla soovitatav mõlema komponendi annuse individuaalne tiitrimine.
Slovak: S touto kombináciou sa nevykonali osobitné klinické skúšania, preto sa Rasilez HCT nemá používať počas prvého trimestra gravidity alebo u žien, ktoré plánujú otehotnieť, a je kontraindikovaný počas druhého a tretieho trimestra (pozri časť 4.3).
Estonian: Selle kombinatsiooniga ei ole spetsiifilisi kliinilisi uuringuid läbi viidud, mistõttu ei tohiks Rasilez HCT'd kasutada raseduse esimesel trimestril või rasedust planeerivatel naistel ning see on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõik 4.3).
Slovak: - ak sa u vás po pobyte na slnku objavia kožné reakcie, napríklad vyrážky.
Estonian: - kui teil tekivad pärast päikese käes viibimist nahareaktsioonid, näiteks lööve.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať u malých detí od narodenia do veku menej ako 2 roky.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada imikutel alates sünnist kuni 2 aasta vanuseni.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, alebo na iné látky odvodené od sulfónamidov.
Estonian: − Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete või teiste sulfoonamiidi derivaatide suhtes.
Slovak: Žiadni pacienti neukončili liečbu pre anémiu.
Estonian: Ükski patsient ei katkestanud ravi aneemia tõttu.
Slovak: V klinickej štúdii dostávalo Rasilez HCT raz denne viac ako 3 900 pacientov s hypertenziou.
Estonian: Kliinilises uuringus on Rasilez HCT'd üks kord ööpäevas saanud üle 3900 hüpertensiooniga patsiendi.
Slovak: Ďalšie informácie o interakciách s aliskirenom
Estonian: Täiendav informatsioon aliskireeni koostoimete kohta
Slovak: Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov je potrebné brať do úvahy, že pri užívaní Rasilezu HCT sa príležitostne môžu vyskytnúť závraty alebo únava.
Estonian: Autojuhtimisel või masinate kasutamisel tuleb meeles pidada, et Rasilez HCT võtmise ajal võib mõnikord esineda pearinglust või uimasust.
Slovak: Bezpečnosť kombinovanej liečby a zodpovedajúcich monoterapií bola podobná bez ohľadu na závažnosť hypertenzie alebo prítomnosť či neprítomnosť ďalšieho kardiovaskulárneho rizika.
Estonian: Kombinatsioonravi ohutus oli sarnane vastavate monoteraapiatega hoolimata hüpertensiooni raskusest või täiendava kardiovaskulaarse riski olemasolust või puudumisest.
Slovak: - ak vám transplantovali obličku.
Estonian: - kui teile on tehtud neerusiirdamine.
Slovak: • smútok (depresia)
Estonian: • Kurb meeleolu (depressioon)
Slovak: Obe tieto liečivá pomáhajú zvládnuť vysoký krvný tlak (hypertenziu).
Estonian: Mõlemad toimeained aitavad langetada kõrgenenud vererõhku (hüpertensioon).
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Neznáme
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Teadmata
Slovak: Aliskiren sa eliminuje prevažne v nezmenenej forme stolicou (nájdený podiel rádioaktívne značenej perorálnej dávky = 91 %).
Estonian: Aliskireen eritub peamiselt muutumatul kujul väljaheitega (suukaudse radioaktiivse annuse eritumine = 91%).
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú, že systémový klírens hydrochlorotiazidu je znížený u zdravých starších osôb aj u starších osôb s hypertenziou v porovnaní s mladými zdravými dobrovoľníkmi.
Estonian: Piiratud andmed näitavad, et hüdroklorotiasiidi süsteemne kliirens on vähenenud nii tervetel kui ka hüpertensiooniga eakatel isikutel noorte tervete vabatahtlikega võrreldes.
Slovak: - ak máte zhoršenú funkciu obličiek, lekár starostlivo zváži, či je tento liek pre vás vhodný, a možno vás bude chcieť dôsledne sledovať.
Estonian: - kui teil on halvenenud neerufunktsioon, kaalub teie arst hoolikalt, kas see on teile sobiv ravim,
Slovak: Neodporúča sa (pozri časť 4.2)
Estonian: Ei ole soovitatav (vt lõik 4.2)
Slovak: Iné látky, ktoré priamo pôsobia na RAAS, sa spájali so závažnými malformáciami plodu a smrťou novorodencov, keď sa používali počas druhého a tretieho trimestra.
Estonian: Teisi otseselt RAAS'i mõjutavaid ravimeid on seostatud loote tõsiste väärarengute ja vastsündinu surmaga, kui neid kasutatakse raseduse teisel ja kolmandal trimestril.
Slovak: Môžu to byť prejavy zvýšeného tlaku v oku a môžu sa vyskytnúť do niekoľkých hodín až týždňov po užití tohto lieku.
Estonian: Need võivad olla silmasisese rõhu tõusu sümptomiteks ning tekkida tundide kuni nädalate jooksul pärast selle ravimi võtmist.
Slovak: Viac ako 95 % absorbovanej dávky sa vylúči močom ako nezmenená zlúčenina.
Estonian: Üle 95% imendunud annusest eritub muutumatul kujul uriiniga.
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže Noden Pharma DAC
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Noden Pharma DAC
Slovak: Pozri tiež časť „Neužívajte Rasilez HCT".
Estonian: Vt ka lõik „Ärge võtke Rasilez HCT'd".
Slovak: Účinok jedla na absorpciu hydrochlorotiazidu má, pokiaľ vôbec, malý klinický význam.
Estonian: Toidu mõju hüdroklorotiasiidi imendumisele on minimaalse kliinilise tähtsusega kui üldse.
Slovak: Nálezy pozorované v štúdiách toxicity trvajúcich 2 a 13 týždňov sa zhodovali s nálezmi pozorovanými v minulosti pri monoterapiách aliskirenom alebo hydrochlorotiazidom.
Estonian: 2 ja 13 nädalat kestnud toksilisuse uuringutes täheldatud leiud ühtisid eelnevalt aliskireeni või hüdroklorotiasiidi monoteraapia puhul täheldatuga.
Slovak: Liečivá s účinkom na renín-angiotenzínový systém; inhibítor renínu, ATC kód: C09XA52
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Reniini-angiotensiinisüsteemi toimivad ained; reniini inhibiitor, ATC-kood: C09XA52
Slovak: Rasilez HCT vám možno predpísali preto, lebo predchádzajúca liečba liekom, ktorý obsahuje jedno z liečiv Rasilezu HCT, vám krvný tlak dostatočne neznížila.
Estonian: Rasilez HCT võib olla teile määratud seetõttu, et eelnev ravi Rasilez HCT ühte toimeainet sisaldava ravimiga ei langetanud piisavalt teie vererõhku.
Slovak: Systémová expozícia aliskirenu u 8-dňových potkanov bola > 400-krát vyššia v porovnaní s dospelými potkanmi.
Estonian: Aliskireeni plasmakontsentratsioon oli 8 päeva vanustel rottidel >400 korda suurem võrreldes täiskasvanud rottidega.
Slovak: - lieky na zvýšenie krvného tlaku, napríklad noradrenalín alebo adrenalín.
Estonian: - vererõhku tõstvad ravimid nagu noradrenaliin või adrenaliin.
Slovak: Možný mechanizmus je saturácia transportérov v mieste absorpcie alebo v dráhe hepatobiliárneho klírensu.
Estonian: Võimalik mehhanism on transportsüsteemide küllastumine imendumiskohas või hepatobiliaarsel eritumisteel.
Slovak: Deti od narodenia do veku menej ako 2 roky (pozri časti 4.2 a 5.3).
Estonian: − Lapsed sünnist kuni 2 aasta vanuseni (vt lõik 4.2 ja 5.3).
Slovak: V takom prípade vám lekár povie, ako prejsť z predchádzajúcej liečby na Rasilez HCT.
Estonian: Sellisel juhul ütleb arst teile, kuidas sellelt ravilt Rasilez HCT'le üle minna.
Slovak: Pred užívaním tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.
Estonian: Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arstiga.
Slovak: • slabosť
Estonian: • Nõrkus
Slovak: Príznaky zahŕňajú akútny nástup zníženej zrakovej ostrosti alebo bolesť oka a typicky sa vyskytujú do niekoľkých hodín až týždňov od začatia liečby.
Estonian: Sümptomite hulka kuuluvad äge nägemisteravuse langus või silmavalu, mis tüüpiliselt tekivad tundide kuni nädalate jooksul pärast ravi alustamist.
Slovak: Súbežné používanie Rasilezu HCT a inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACEI)
Estonian: − Rasilez HCT samaaegne kasutamine angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega (AKE
Slovak: - ak dodržujete diétu s nízkym obsahom soli.
Estonian: - kui te olete piiratud soolatarbimisega dieedil.
Slovak: Dostupné sú rozsiahle klinické údaje o hydrochlorotiazide, ktoré sú spomenuté v príslušných častiach.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi kohta on saadud ulatuslikke andmeid, mida kajastatakse vastavates lõikudes.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa eliminuje z plazmy s polčasom v priemere 6 až 15 hodín v terminálnej fáze eliminácie.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg plasmast on 6...15 tundi terminaalses eliminatsioonifaasis.
Slovak: Tablety sa majú prehĺtať celé s trochou vody.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos vähese veega.
Slovak: Obsahuje laktózu a pšeničný škrob.
Estonian: Sisaldab laktoosi ja nisutärklist.
Slovak: Nepreukázalo sa, že tento nález je zvýšený pri kombinácii liečiv aliskiren/hydrochlorotiazid, pretože jeho závažnosť u všetkých zvierat bola len minimálna.
Estonian: Puuduvad andmed selle kohta, et see leid oleks olnud enam väljendunud aliskireeni/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni kasutamisel, kuna see avaldus kõikidel loomadel vaid minimaalse raskusega.
Slovak: Liečba aliskirenom bola v tejto štúdii dobre znášaná.
Estonian: Ravi aliskireeniga taluti selles uuringus hästi.
Slovak: - niektoré lieky na liečbu infekcií, ako ketokonazol.
Estonian: - mõned ravimid, mida kasutatakse infektsioonide raviks, nagu ketokonasool.
Slovak: Ak si zabudnete vziať dávku tohto lieku, vezmite si ju hneď, ako si spomeniete, a ďalšiu dávku potom užite v obvyklom čase.
Estonian: Kui te unustate selle ravimi annuse võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb ning seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Slovak: Pri súbežnom použití sa vyžaduje opatrnosť
Estonian: Koosmanustamisel on vajalik ettevaatus
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. január 2009
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. jaanuar 2009
Slovak: Z tohto dôvodu je potrebné venovať opatrnosť pri súbežnom podávaní s inými hypertenzívnymi látkami
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik selle kasutamisel koos teiste antihüpertensiivsete ainetega.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť aliskirenu predstavuje približne 2-3
Estonian: Aliskireeni absoluutne biosaadavus on ligikaudu 2..3%.
Slovak: Ak sa vás niečo z uvedeného týka, neužívajte Rasilez HCT a porozprávajte sa so svojím lekárom.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, siis ärge Rasilez HCT'd võtke ning rääkige oma arstiga.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Rasilez HCT, obráťte sa na svojho lekára: - ak ste mali rakovinu kože alebo sa u vás počas liečby objavil neočakávaný nález na koži.
Estonian: Enne Rasilez HCT võtmist pidage nõu oma arstiga: - kui teil on olnud nahavähk või kui teil tekib ravi ajal ootamatu nahamuutus.
Slovak: - jódované kontrastné látky (používajú sa pri zobrazovacích vyšetreniach).
Estonian: - sisaldavad kontrastained (ained, mida kasutatakse piltdiagnostika uuringuteks).
Slovak: Rasilez HCT je kontraindikovaný u detí od narodenia do veku menej ako 2 roky.
Estonian: Rasilez HCT on vastunäidustatud lastele vanuses sünnist kuni alla 2 aastani.
Slovak: Hypotenziac,a
Estonian: Hüpotensioonc,a
Slovak: Hydrochlorotiazid sa nemá používať na liečbu esenciálnej hypertenzie u gravidných žien, s výnimkou zriedkavých situácií, keď nemožno použiť inú liečbu.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi ei tohi rasedatel naistel kasutada kõrge verereõhu raviks välja arvatud erandjuhtumitel, kui muud ravi ei saa kasutada.
Slovak: Neužívajte Rasilez HCT - ak ste alergický na aliskiren alebo hydrochlorotiazid, na lieky odvodené od sulfónamidov (lieky používané na liečbu infekcií pľúc alebo močových ciest) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: Ärge võtke Rasilez HCT'd - kui olete aliskireeni või hüdroklorotiasiidi, sulfoonamiidi derivaatide (ravimid, mida kasutatakse rindkere või kuseteede infektsioonide raviks) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovak: Vek, v ktorom je transportný systém zrelý, nemožno určiť (pozri časti 5.2 a 5.3).
Estonian: Ei ole võimalik määrata vanust, millest alates on transportersüsteem välja arenenud (vt lõik 5.2 ja 5.3).
Slovak: Ak sa krvný tlak dostatočne nezníži po 2-4 týždňoch liečby, dávku možno titrovať až na maximum Rasilez HCT 300 mg/25 mg denne.
Estonian: Kui vererõhk ei ole langenud pärast 2...4 nädalat kestnud ravi, võib annust suurendada kuni Rasilez HCT maksimaalse annuseni 300 mg/25 mg ööpäevas.
Slovak: • podliatiny a časté infekcie (aplastická anémia)
Estonian: • Verevalumite teke ja sagedased infektsioonid (aplastiline aneemia)
Slovak: • horúčka, bolesť hrdla alebo vredy v ústach, častejšie infekcie (nedostatok alebo nízky počet bielych krviniek)
Estonian: • Palavik, kurguvalu või suuhaavandid, sagedamini esinevad infektsioonid (valgevereliblede puudumine või madal arv)
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Noden Pharma DAC D'Olier Chambers 16A D'Olier Street Dublin 2
Estonian: Müügiloa hoidja Noden Pharma DAC D'Olier Chambers 16A D'Olier Street Dublin 2
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek sa pozorovalo zvýšenie AUC na 8-násobok.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel on märgatud AUC 8-kordset suurenemist.
Slovak: Nutkanie na vracanie, strata chuti do jedenia, tmavý moč alebo zožltnutie kože a očí (prejavy poruchy funkcie pečene) (častosť nie je známa: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Estonian: • Iiveldus, söögiisu kadumine, uriini värvumine tumedaks või naha ja silmade muutumine kollakaks (viitavad maksahäiretele) (sagedus teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: Respiračná tieseň (vrátane pneumonitídy a pľúcneho edému)h
Estonian: Respiratoorne distress (sh pneumoniit ja kopsuturse)h
Slovak: Nie sú žiadne klinické údaje o fertilite.
Estonian: Fertiilsus Kliinilised andmed fertiilsuse kohta puuduvad.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Slovak: Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liečiv nazvaných tiazidové diuretiká.
Estonian: Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tiasiiddiureetikumideks.
Slovak: Po intravenóznom podaní je priemerný distribučný objem v rovnovážnom stave približne 135 litrov, čo naznačuje, že aliskiren sa distribuuje extenzívne do extravaskulárneho priestoru.
Estonian: Intravenoosse manustamise järgselt on püsikontsentratsiooni faasi keskmine jaotusruumala ligikaudu 135 liitrit, mis näitab aliskireeni laialdast jaotumist ekstravaskulaarsesse ruumi.
Slovak: Absorpcia hydrochlorotiazidu po perorálnom podaní je rýchla (Tmax asi 2 hod).
Estonian: Suukaudse annuse manustamise järgselt on hüdroklorotiasiidi imendumine kiire (Tmax ligikaudu 2 tundi).
Slovak: Rasilez HCT je preto kontraindikovaný u detí od narodenia do veku menej ako 2 roky a nemá sa používať u detí vo veku 2 až menej ako 6 rokov (pozri časť 4.2 a 4.3).
Estonian: Seega on Rasilez HCT vastunäidustatud lastele alates sünnist kuni 2 aasta vanuseni ning seda ei tohi kasutada lastel vanuses 2 kuni 6 aastat (vt lõik 4.2 ja 4.3).
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené v tabuľke vyššie, ktoré sú označené odkazom „h", sa zaznamenali u pacientov liečených samotnými tiazidovými diuretikami vrátane hydrochlorotiazidu.
Estonian: Ülalpool tabelis loetletud kõrvaltoimeid, mis on märgitud ülaindeksiga „h", on kirjeldatud patsientidel, keda on ravitud ainult tiasiiddiureetikumidega, sealhulgas hüdroklorotiasiidiga:
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť hydrochlorotiazidu po perorálnom podaní je 70 %.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on hüdroklorotiasiidi absoluutne biosaadavus 70%.
Slovak: - ak sa vám zhorší zrak alebo pocítite bolesť v oku.
Estonian: - kui teil esineb nägemise halvenemine või silmavalu.
Slovak: Rasilez HCT sa má užívať raz denne, vždy s jedlom alebo vždy bez jedla, pokiaľ možno každý deň v rovnakom čase.
Estonian: Rasilez HCT'd tuleb võtta üks kord ööpäevas alati koos toiduga või alati ilma, soovitatavalt iga päev samal ajal.
Slovak: Tento účinok sa pozoruje aj pri iných látkach pôsobiacich na systém renín-angiotenzín, napr. pri ACEI a ARB.
Estonian: Seda toimet täheldatakse ka teiste reniin-angiotensiini süsteemi mõjutavate ravimite puhul, nagu AKE inhibiitorid ja ARB-id.
Slovak: - ak máte stenózu renálnej artérie (zúženie krvných ciev vedúcich k jednej alebo k obom obličkám). - ak trpíte závažným kongestívnym zlyhávaním srdca (druh choroby srdca, pri ktorej srdce nedokáže prečerpávať do tela dostatok krvi).
Estonian: - kui teil on raske kongestiivne südamepuudulikkus (südamehaigus, mille korral süda ei jõua kehasse piisavalt verd pumbata).
Slovak: Rasilez HCT sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, keď sa užíva v tomto období (pozri časť „Tehotenstvo").
Estonian: Rasilez HCT kasutamine ei ole soovitav varase raseduse ajal ning seda ei tohi võtta, kui te olete rase üle 3 kuu, kuna selles staadiumis võib see tõsiselt kahjustada teie last (vt lõik „Rasedus").
Slovak: Ak sa gravidita zistí počas liečby, Rasilez HCT je potrebné čo najskôr vysadiť.
Estonian: Kui ravi ajal ilmneb rasedus, tuleb Rasilez HCT kasutamine lõpetada niipea kui võimalik.
Slovak: Ak máte alergiu na pšenicu (odlišnú od celiakie), neužívajte tento liek.
Estonian: Kui teil on nisuallergia (erineb tsöliaakiast), ärge seda ravimit kasutage.
Slovak: Po perorálnom podaní tabliet Rasilez HCT je medián času dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie do 1 hodiny pre aliskiren a 2,5 hodiny pre hydrochlorotiazid.
Estonian: Pärast Rasilez HCT tablettide suukaudset manustamist on keskmine maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aeg 1 tunni jooksul aliskireeni ja 2,5 tundi hüdroklorotiasiidi puhul.
Slovak: Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napríklad draslíka) v krvi.
Estonian: Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerufunktsiooni, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaaliumi) sisaldust veres.
Slovak: Neprestaňte užívať tento liek, aj keď sa budete cítiť dobre, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist, isegi kui te ennast hästi tunnete (kui just teie arst teisiti ei juhenda).
Slovak: D'Olier Street
Estonian: 16A D'Olier Street
Slovak: Aliskiren/hydrochlorotiazid
Estonian: Aliskireen/hüdroklorotiasiid
Slovak: Presorické amíny (napr. noradrenalín, adrenalín) Hydrochlorotiazid môže znížiť odpoveď na presorické amíny, napr. noradrenalín.
Estonian: Pressoorsed amiinid (nt noradrenaliin, adrenaliin) Hüdroklorotiasiid võib vähendada pressoorsete amiinide, näiteks noradrenaliini toimet.
Slovak: Ak sa Rasilez HCT používa v období dojčenia, dávky majú byť podľa možnosti čo najnižšie.
Estonian: Kui Rasilez HCT'd kasutatakse imetamise ajal, tuleb annused hoida nii madalad kui võimalik.