FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Relistor indeholder det aktive stof methylnaltrexonbromid.
Bulgarian: Relistor съдържа активното вещество метилналтрексон бромид (methylnaltrexone bromide).
Danish: I den anden undersøgelse opnåede 52 % af de patienter, der fik Relistor, udtømning af tarmene mindst to gange inden for de første fire timer efter de første fire doser (32 ud af 62), sammenlignet med 8 % af de patienter, der fik placebo (6 ud af 71).
Bulgarian: Във второто проучване при 52% от пациентите, приемащи Relistor, настъпва движение на червата поне два пъти в рамките на четири часа след първите четири дози (32 от 62) в сравнение с 8% от пациентите, приемащи плацебо (6 от 71).
Danish: Når opioider binder sig til mave-tarm-kanalens receptorer, reduceres mave-tarm-kanalens mobilitet, hvilket medfører forstoppelse.
Bulgarian: Когато опиоидите се свържат с чревните рецептори, движението на червата се забавя, което води до констипация.
Danish: Af de to undersøgelsers sammenlagte resultater fremgik det, at 55 % af de patienter, der fik Relistor, opnåede udtømning af tarmene inden for fire timer efter den første dosis (91 ud af 165), sammenlignet med 15 % af de patienter, der fik placebo (18 ud af 123).
Bulgarian: Като се разгледат резултатите от двете проучвания, взети заедно, при 55% от пациентите, приемащи Relistor, настъпва движение на червата в рамките на четири часа след първата доза (91 от 165) в сравнение с 15% от пациентите, приемащи плацебо (18 от 123).
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Relistor.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Relistor, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Relistor fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Relistor, вижте листовката.
Danish: Hvordan anvendes Relistor?
Bulgarian: Как се използва Relistor?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Relistor den 2. juli 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Relistor, валидно в Европейския съюз.
Danish: I begge undersøgelser var hovedeffektmålet antallet af patienter med udtømning af tarmene inden for fire timer efter den første dosis.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност и в двете проучвания е броят на пациентите, при които настъпва движение на червата в рамките на четири часа след първата доза.
Danish: Behandling med sædvanlige afføringsmidler bør ophøre, når behandling med Relistor påbegyndes.
Bulgarian: Когато се започне лечение с Relistor, лечението с обичайните слабителни лекарства трябва да се спре.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Relistor?
Bulgarian: Какви ползи от Relistor са установени в проучванията?
Danish: Disse receptorer findes også i mave-tarm-kanalen.
Bulgarian: Такива рецептори има и в червата.
Danish: Dosis er én inhalation (ét drag) i munden én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Bulgarian: Дозата е една инхалация („впръскване") в устата веднъж дневно, по едно и също време всеки ден.
Danish: Lægen afgør, hvilken inhalator patienten bør anvende.
Bulgarian: Лекарят решава кой инхалатор трябва да използва пациентът.
Danish: Yderligere information om Relvar Ellipta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Relvar Ellipta можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Ved astma anvendes det til regelmæssig behandling af patienter over 12 år:
Bulgarian: За астма се прилага за редовно лечение на пациенти на възраст над 12 години:
Danish: KOL
Bulgarian: ХОББ
Danish: Det virker på forskellige typer immunceller ved at blokere frigivelsen af stoffer, der medvirker til inflammation.
Bulgarian: Той действа върху различни типове имунни клетки, като блокира освобождаването на вещества, които участват във възпалението.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Relvar Ellipta løbende overvåget.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Relvar Ellipta непрекъснато се проследяват.
Danish: For mere information om brug af Relvar Ellipta, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Relvar Ellipta вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Danish: Relvar Ellipta fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 13. november 2013.
Bulgarian: Relvar Ellipta получава разрешение за употреба, валидно в EС на 13 ноември 2013 г.
Danish: Dette nedsætter inflammation i luftvejene og forbedrer patientens vejrtrækning.
Bulgarian: Това намалява възпалението в дихателните пътища и подобрява дишането на пациента.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Relvar Ellipta opvejer risiciene, og det kan godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че ползите от употребата на Relvar Ellipta са поголеми от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Relvar Ellipta (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er hovedpine og betændelse i næse og svælg (nasofaryngitis).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Relvar Ellipta (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са главоболие и назофарингит (възпаление на носа и гърлото).
Danish: Disse patienter var i forvejen velkontrollerede med sammenligningslægemidlet, og behandlingen med Relvar Ellipta var i stand til at opretholde deres FEV1.
Bulgarian: Тези пациенти вече са добре контролирани с лекарството, използвано за сравнение, а лечението с Relvar Ellipta е в състояние да поддържа ФЕО1.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Relvar Ellipta?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Relvar Ellipta?
Danish: Relvar Ellipta (fluticasonfuroat/vilanterol)
Bulgarian: Relvar Ellipta (fluticasone furoate/vilanterol)
Danish: Indberettede bivirkninger ved Relvar Ellipta vurderes nøje, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Relvar Ellipta, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Danish: Ved KOL anvendes det hos voksne, der har episoder med forværring af sygdommen trods regelmæssig behandling med et lægemiddel, der udvider luftvejene (en bronkodilator).
Bulgarian: За ХОББ се прилага при възрастни, които имат пристъпи на заболяването въпреки редовното лечение с бронходилататор (лечение за разширяване на дихателните пътища).
Danish: En oversigt over Relvar Ellipta og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Общ преглед на Relvar Ellipta и защо е разрешен за употреба в ЕС
Danish: Relvar Ellipta leveres som en inhalator i to styrker (92/22 µg og 184/22 µg).
Bulgarian: Relvar Ellipta се предлага под формата на инхалатор в две количества на активното вещество в дозова единица (92/22 микрограма и 184/22 микрограма).
Danish: I to yderligere studier reducerede Relvar Ellipta antallet af episoder med forværring med mellem 13 og 34 % mere end vilanterol alene.
Bulgarian: В две допълнителни проучвания Relvar Ellipta намалява броя на пристъпите с между 13 и 34 % повече от вилантерол, прилаган самостоятелно.
Danish: Det bindes til beta-2 receptorer i luftvejene, så musklerne i luftvejene slapper af og udvider sig, så patienten lettere kan trække vejret.
Bulgarian: Той се свързва с бета-2 рецепторите в дихателните пътища и води до отпускане и разширяване на дихателните пътища, което помага на пациента да диша по-лесно.
Danish: I et tredje studie havde færre patienter, der fik Relvar Ellipta 92/22, mindst én alvorlig episode med forværring efter et års behandling, end de, der fik fluticasonfuroat alene (13 % mod 16 %).
Bulgarian: В третото проучване по-малко пациенти, приемащи Relvar Ellipta 92/22, са имали поне един тежък пристъп след една година на лечение в сравнение с пациентите, приемащи флутиказон фуроат самостоятелно (13 % срещу 16 %).
Danish: Mere alvorlige bivirkninger er lungebetændelse og knoglebrud (optræder hos op til 1 ud af 10 patienter), som oftere blev indberettet hos patienter med KOL end hos patienter med astma.
Bulgarian: По-сериозните нежелани реакции включват пневмония и фрактури (наблюдавани при не повече от 1 до 10 души), които са съобщавани по-често при пациенти с ХОББ, отколкото при пациенти с астма.
Danish: Hvorfor blev Relvar Ellipta godkendt i EU?
Bulgarian: Защо Relvar Ellipta е разрешен за употреба в ЕС?
Danish: Et fjerde studie hos 1.522 patienter viste, at Relvar Ellipta var lige så effektiv som et andet lægemiddel indeholdende et binyrebarkhormon (fluticasonpropionat) og et langtidsvirkende beta-2-stimulerende middel (salmeterol).
Bulgarian: Четвърто проучване при 1 522 пациенти показва, че Relvar Ellipta е също толкова ефективен, колкото друго лекарство, съдържащо кортикостероид (флутиказон пропионат) и дългодействащ бета-2 агонист (салметерол).
Danish: Andre oplysninger om Relvar Ellipta
Bulgarian: Допълнителна информация за Relvar Ellipta:
Danish: Relvar Ellipta 184/22 forbedrede desuden FEV1 med 193 ml mere end fluticasonfuroat og 210 ml mere end en anden inhalator indeholdende fluticasonpropionat.
Bulgarian: Relvar Ellipta 184/22 също подобрява ФЕО1 със 193 ml повече от флутиказон фуроат и с 210 ml повече от друг инхалатор, съдържащ флутиказон пропионат.
Danish: Relvar Ellipta udleveres kun efter recept.
Bulgarian: Relvar Ellipta се отпуска по лекарско предписание.
Danish: Relvar Ellipta er et inhalationslægemiddel til behandling af astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Bulgarian: Relvar Ellipta е инхалатор за лечение на астма и хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Danish: Hvad er Relvar Ellipta, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Relvar Ellipta и за какво се използва?
Danish: Relvar Ellipta indeholder to aktive stoffer, der på hver sin måde forbedrer vejrtrækningen hos patienter med astma og KOL.
Bulgarian: Relvar Ellipta съдържа две активни вещества, които действат по различни начини за подобряване на дишането при пациенти с астма и ХОББ.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Relvar Ellipta?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Relvar Ellipta?
Danish: • hvis symptomer ikke er kontrolleret med et inhaleret binyrebarkhormon og et inhaleret korttidsvirkende beta-2-stimulerende middel
Bulgarian: • чиито симптоми не се контролират с инхалаторен кортикостероид и инхалаторен краткодействащ бета-2 агонист;
Danish: I to af studierne øgede Relvar Ellipta 92/22 den mængde luft, som en patient kunnet udånde på et sekund (FEV1), med 36 ml mere end fluticasonfuroat alene og 172 ml mere end virkningsløs behandling (placebo).
Bulgarian: В две от проучванията Relvar Ellipta 92/22 увеличава обема на въздуха, който пациентът може да издиша за една секунда (ФЕО1) с 36 ml повече от флутиказон фуроат, приеман самостоятелно и със 172 ml повече от плацебо (сляпо лечение).
Danish: Tre studier hos over 3.200 patienter har vist, at Relvar Ellipta forbedrer vejrtrækningen og reducerer episoder med forværring hos patienter med astma.
Bulgarian: В три проучвания при над 3 200 пациенти е показано, че Relvar Ellipta подобрява дишането и намалява пристъпите при пациенти с астма.
Danish: Vilanterol er et langtidsvirkende beta-2-stimulerende middel.
Bulgarian: Вилантерол е дългодействащ бета-2 агонист.
Danish: Fire studier hos over 5.500 patienter har vist, at Relvar Ellipta forbedrer vejrtrækningen og reducerer episoder med forværring af symptomer hos patienter med KOL.
Bulgarian: В четири проучвания при повече от 5 500 пациенти е показано, че Relvar Ellipta подобрява дишането и намалява пристъпите при пациенти с ХОББ.
Danish: • hvis symptomer er tilstrækkeligt kontrolleret med både et inhaleret binyrebarkhormon og et langtidsvirkende beta-2-stimulerende middel.
Bulgarian: • чиито симптоми са подходящо контролирани както с инхалаторни кортикостероиди, така и с дългодействащ бета-2 агонист.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Relvar Ellipta.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Relvar Ellipta, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Hvordan anvendes Relvar Ellipta?
Bulgarian: Как се използва Relvar Ellipta?
Danish: Fluticasonfuroat er et binyrebarkhormon.
Bulgarian: Флутиказон фуроат е кортикостероид.
Danish: Relvar Ellipta er et lægemiddel, der indeholder de aktive stoffer fluticasonfuroat og vilanterol.
Bulgarian: Relvar Ellipta съдържа активните вещества флутиказон фуроат (fluticasone furoate) и вилантерол (vilanterol).
Danish: Hvordan virker Relvar Ellipta?
Bulgarian: Как действа Relvar Ellipta?
Danish: Det første studie viste, at Relvar Ellipta, 92/22, forbedrede det gennemsnitlige FEV1 med 115 ml mere end placebo, mens et andet studie viste, at Relvar Ellipta, 184/22, forbedrede det gennemsnitlige FEV1 med 131 ml mere end placebo.
Bulgarian: ФЕО1 със 115 ml повече от плацебо, а второ проучване показва, че Relvar Ellipta 184/22 подобрява средния ФЕО1 със 131 ml повече от плацебо.
Danish: Relvar Ellipta giver bedre vejrtrækning og færre episoder med forværring af symptomerne hos patienter med astma og KOL.
Bulgarian: Relvar Ellipta подобрява дишането и намалява пристъпите при пациенти с астма и ХОББ.
Danish: Med hensyn til sikkerheden svarer de hyppigste bivirkninger, der er indberettet med Relvar Ellipta, til dem, der ses med andre KOL- og astmabehandlinger.
Bulgarian: По отношение на безопасността най-честите нежелани реакции, съобщени при Relvar Ellipta, са подобни на наблюдаваните при други видове лечение на ХОББ и астма; повишена честота на пневмония е наблюдавана при пациенти с ХОББ.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Relvar Ellipta?
Bulgarian: Какви ползи от Relvar Ellipta са установени в проучванията?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger med Relvar Ellipta fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Relvar Ellipta, вижте листовката.
Danish: Læs dette, inden du starter
Bulgarian: Прочетете това преди да започнете
Danish: Der blev ikke identificeret nogen risikofaktorer.
Bulgarian: Не са били идентифицирани рискови фактори.
Danish: Resultaterne af de primære og vigtigste sekundære endepunkter i disse studier er angivet i tabel 1.
Bulgarian: Резултатите от първичните и ключовите вторични крайни точки при тези проучвания са представени в Таблица 1.
Danish: Ældre patienter (> 65 år)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (>65 години)
Danish: Se punkt 4 for oplysninger om de symptomer, du skal være opmærksom på, mens du tager dette lægemiddel.
Bulgarian: Вижте точка 4 за информация относно симптомите, за които трябва да следите, докато използвате това лекарство.
Danish: En risiko for ammede nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмените новородени/кърмачета.
Danish: Når det tages regelmæssigt, er det med til at holde de små luftveje åbne.
Bulgarian: Когато се приема редовно, помага малките въздухоносни пътища да остават отворени.
Danish: Disse forskelle har sandsynligvis ikke klinisk relevans.
Bulgarian: Малко вероятно е тези различия да са от клинична значимост.
Danish: Du kan opleve, at dit hjerte slår hurtigere end normalt, at du ryster, eller at du får hovedpine.
Bulgarian: Може да усетите, че сърцето Ви бие по-бързо от обикновено, че треперите или имате главоболие.
Danish: Det vil hjælpe med at holde dig symptomfri hele dagen og hele natten.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да избегнете наличието на симптоми през деня и през нощта.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende fertilitet hos mennesker.
Bulgarian: Няма данни по отношение на фертилитета при хора.
Danish: Når du regelmæssigt tager disse to aktive stoffer sammen, hjælper de med at holde dine vejrtrækningsproblemer under kontrol i højere grad, end hvis du tog de to lægemidler hver for sig.
Bulgarian: Когато редовно приемате тези две активни вещества заедно, те ще Ви помогнат да контролирате по-добре проблемите с дишането, отколкото ако приемате лекарствата самостоятелно.
Danish: Børn under 12 år
Bulgarian: Деца на възраст под 12 години
Danish: Studier > 1 års varighed
Bulgarian: Проучвания с продължителност > 1 година
Danish: Den endelige beslutning om, hvorvidt der skal doseres om aftenen eller om morgenen, bør træffes af lægen.
Bulgarian: Окончателното решение за това, дали приемът на дозата да бъде сутрин или вечер трябва да се остави на преценката на лекаря.
Danish: Denne dosis skal også tages én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Bulgarian: Тази доза също трябва да се приеме веднъж дневно, по едно и също време, всеки ден.
Danish: Allergiske reaktioner over for Relvar Ellipta er sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Bulgarian: Алергичните реакции към Relvar Ellipta са редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека).
Danish: • pludselig svaghedsfornemmelse eller svimmelhed (kan føre til kollaps eller bevidstløshed).
Bulgarian: внезапно чувство на слабост или замаяност (което може да доведе до колапс или загуба на съзнание)
Danish: Bivirkningerne står anført efter systemorganklasser og hyppighed.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени в зависимост от системо-органния клас и честотата.
Danish: Behandlingsdosis af FF/VI*(mikrogram)
Bulgarian: Терапевтична доза FF/VI*(микрограми)
Danish: • ændring af stemme
Bulgarian: промяна в гласа
Danish: HZA106837 var med variabel behandlingstid (fra minimum 24 uger til maksimalt 76 uger, hvor de fleste patienter blev behandlet i mindst 52 uger).
Bulgarian: HZA106837 е било с различна продължителност на лечението (от минимум 24 седмици до максимум 76 седмици, като по-голямата част от пациентите са били на лечение най-малко 52 седмици).
Danish: Det vides ikke, om indholdsstofferne i dette lægemiddel kan gå over i modermælken.
Bulgarian: Не е известно дали съставките на това лекарство могат да преминат в кърмата.
Danish: Dosis skal titreres til laveste dosis, der giver effektiv symptomkontrol.
Bulgarian: Дозата следва да се титрира до достигане на най-ниската доза, при която се поддържа ефективен контрол върху симптомите.
Danish: Følgende konvention er anvendt til klassificering af hyppighed: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000).
Bulgarian: За класификация на честотите е използвана следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки
Danish: Det er ikke sandsynligt, at dette lægemiddel vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Bulgarian: Малко вероятно e това лекарство да засегне способността Ви за шофиране или работа с машини.
Danish: Det primære endepunkt var årlig rate af moderate og svære eksacerbationer.
Bulgarian: Първичната крайна точка е годишната честота на умерено тежки и тежки екзацербации.
Danish: I denne undergruppe af patienter blev der set den samme effekt på reduktion af moderate og svære eksacerbationer som i den samlede population.
Bulgarian: В тази подгрупа са били наблюдавани сходни ефекти на намаляване на умерено тежките и тежките екзацербации, както при общата популация.
Danish: Samtidig brug af både ikke-selektive og selektive beta2-adrenerge blokkere bør undgås, medmindre der er tvingende grunde hertil.
Bulgarian: Едновременното приложение на неселективни и селективни бета2-адренергични блокери трябва да се избягва, освен ако има наложителни причини за тяхната употреба.
Danish: Den skal administreres på samme tidspunkt hver dag.
Bulgarian: Трябва да бъде прилаган по едно и също време на деня, всеки ден.
Danish: 6-måneders studier
Bulgarian: Шестмесечни проучвания
Danish: Du behøver ikke at klargøre Relvar Ellipta på nogen særlig måde, ikke engang den første gang du skal bruge den.
Bulgarian: Не е необходимо да подготвяте Relvar Ellipta по някакъв специален начин, дори и когато го използвате за първи път.
Danish: Der var dog ingen evidens for, at den højere systemiske eksponering i denne population var forbundet med større effekt på urinudskillelsen af kortisol over 24 timer.
Bulgarian: Няма данни, обаче, по-високата системна експозиция при тази популация да е свързана с по-голям ефект върху 24-часовата екскреция на кортизол в урината.
Danish: Voksne og unge i alderen 12 år og derover
Bulgarian: Възрастни и юноши на възраст на и над 12 години
Danish: Akutte vejrtrækningsproblemer efter brug af Relvar Ellipta er sjældne.
Bulgarian: Проблемите с дишането непосредствено след използване на Relvar Ellipta са редки.
Danish: I HZA106837 var det primære endepunkt tid til første svære astmaeksacerbation.
Bulgarian: В HZA106837 първичната крайна точка е била времето до първата тежка екзацербация на астмата.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 26. juli 2018
Bulgarian: 26 юли 2018
Danish: Relvar Ellipta skal tages hver dag og ikke kun, når du har problemer med vejrtrækningen eller andre symptomer på KOL og astma.
Bulgarian: Relvar Ellipta трябва да се използва всеки ден, а не само когато имате проблеми с дишането или други симптоми на ХОББ и астма.
Danish: I de 12 måneder forud for studiet, rapporterede 61 % af personerne ingen KOL eksacerbationer og 39 % af personerne rapporterede ≥1 moderat/svær KOL eksacerbation.
Bulgarian: През 12-те месеца преди проучването, при 61% от участниците не са съобщавани екзацербации на ХОББ, а при 39% от участниците е съобщена ≥1 умерено тежка/тежка екзацербация на ХОББ.
Danish: Kontakt din læge hvis du ikke har en hurtigtvirkende inhalator.
Bulgarian: Обърнете към Вашия лекар, ако нямате инхалатор с бързодействащо лекарство.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig i denne population (se pkt.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при тази популация (вж. точка 5.2).
Danish: Tag ikke Relvar Ellipta - hvis du er allergisk over for fluticasonfuroat, vilanterol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Bulgarian: Не използвайте Relvar Ellipta ако сте алергични към флутиказон фуроат, вилантерол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: Træk beskyttelseshætten ned, indtil du hører et 'klik'.
Bulgarian: Плъзнете капака надолу, докато чуете „щрак".
Danish: I en samlet analyse af 11 studier med astmapatienter (7.034 patienter) var forekomsten af frakturer <1 % og oftest forbundet med et traume.
Bulgarian: При интегриран анализ от 11 проучвания за астма (7 034 пациенти), честотата на фрактурите е била <1% и те обикновено са били свързани с травма.
Danish: 12-måneders studier
Bulgarian: 12 месечни проучвания
Danish: *, ** Se nedenfor 'Beskrivelse af udvalgte bivirkninger'
Bulgarian: Вижте по-долу „Описание на избрани нежелани лекарствени реакции"
Danish: Dosisjustering på baggrund af køn, vægt eller BMI er ikke nødvendig.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата въз основа на пол, тегло и ИТМ.
Danish: Med undtagelse af pneumoni og frakturer var sikkerhedsprofilen ens hos patienter med astma og KOL.
Bulgarian: С изключение на пневмония и фрактури, профилът на безопасност е подобен при пациентите с астма и ХОББ.
Danish: - Kontakt din læge hvis du oplever øget tørst, hypige vandlandninger eller uforklarlig træthed (tegn på højt blodsukker).
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар, ако имате повишена жажда, често уриниране или необяснима умора (признаци на високи нива на кръвната захар).