FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pylobactell tablet - 6 glass tubes with caps and bar code labels - 3 additional bar code labels - 30 ml mixing and administration vial.
Polish: - 6 szklanych probówek z wieczkami i etykietami z kodami kreskowymi.
English: One test kit contains: - 1 sealed sachet containing 1
Polish: Zestaw zawiera - Torebkę zawierającą jedną tabletkę
English: Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Polish: Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
English: Package size
Polish: Droga podania
English: Further information on Rheumocam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Rheumocam znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The withdrawal period for meat is five days for the 20 mg/ml solution for injection and three days for the granules in sachet and 15 mg/ml oral suspension.
Polish: Okres karencji dla mięsa wynosi 5 dni w przypadku roztworu do wstrzykiwań 20 mg/ml i 3 dni w przypadku granulatu w saszetce i zawiesiny doustnej 15 mg/ml.
English: Rheumocam is an anti-inflammatory medicine used in cattle, pigs, horses, dogs and cats.
Polish: Rheumocam jest lekiem przeciwzapalnym stosowanym u bydła, świń, koni, psów i kotów.
English: Other information about Rheumocam
Polish: Inne informacje dotyczące leku Rheumocam
English: Rheumocam (meloxicam)
Polish: Rheumocam (meloksykam)
English: This means that Rheumocam contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Metacam.
Polish: Oznacza to, że lek Rheumocam zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Metacam, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
English: Rheumocam received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 January 2008.
Polish: W dniu 10 stycznia 2008 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Rheumocam, ważne w całej Unii Europejskiej.
English: What are the benefits and risks of Rheumocam?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Rheumocam?
English: What is Rheumocam and what is it used for?
Polish: Co to jest lek Rheumocam i w jakim celu się go stosuje?
English: Therefore the Agency's view was that, as for Metacam, the benefits of Rheumocam, outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Metacam - korzyści ze stosowania leku Rheumocam przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
English: The precautions are the same as for the reference medicine since Rheumocam is a generic medicine.
Polish: Środki ostrożności są takie same, jak dla leku referencyjnego, ponieważ Rheumocam jest lekiem generycznym.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Rheumocam has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Metacam.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Rheumocam charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Metacam.
English: For further information about using Rheumocam, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Rheumocam należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
English: The withdrawal period is the time required after administration of the medicine before an animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso może zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
English: Because Rheumocam is a generic and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Polish: Ponieważ Rheumocam jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
English: The formulation to use depends on the animal and the condition being treated.
Polish: Postać leku, jaką należy zastosować, zależy od gatunku zwierzęcia i leczonego schorzenia.
English: Rheumocam contains the active substance meloxicam and is a generic medicine.
Polish: Rheumocam zawiera substancję czynną meloksykam i jest lekiem generycznym.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Rheumocam, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących leku Rheumocam zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności dla personelu medycznego oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
English: Since Rheumocam is a generic medicine, studies have been conducted to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Metacam.
Polish: Ponieważ Rheumocam jest lekiem generycznym, przeprowadzono badania mające określić, czy jest on biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Metacam.
English: Rheumocam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Polish: Rheumocam zawiera meloksykam, który należy do klasy niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
English: An overview of Rheumocam and why it is authorised in the EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Rheumocam i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
English: Why is Rheumocam authorised in the EU?
Polish: Na jakiej podstawie lek Rheumocam jest dopuszczony do obrotu w UE?
English: It is also the time required after administration of the medicine before milk may be used for human consumption.
Polish: Okres karencji to także czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim mleko może zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
English: It can be used as supportive therapy in the treatment of acute mastitis (inflammation of the udder), in combination with antibiotics.
Polish: Można go stosować jako leczenie wspomagające w ostrym zapaleniu gruczołu sutkowego (zapalenie wymienia) w skojarzeniu z antybiotykami.
English: In pigs, Rheumocam is used to reduce lameness and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move), for the relief of post-operative pain after minor soft tissue surgery such as castration, and for supportive therapy together with appropriate antibiotic therapy in the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome).
Polish: U świń Rheumocam stosuje się w celu zmniejszenia objawów kulawizny i stanu zapalnego w niezakaźnych schorzeniach układu ruchu (choroby wpływające na zdolność poruszania się), w łagodzeniu bólu pooperacyjnego po drobnych zabiegach na tkankach miękkich (np. kastracji), w leczeniu wspomagającym chorób po wyproszeniu, takich jak posocznica i toksemia połogowa (zespół zapalenia sutka-zapalenia macicy-bezmleczności), w połączeniu z odpowiednią antybiotykoterapią.
English: Rheumocam is available as granules, an oral (taken by mouth) suspension, chewable tablets and a solution for injection.
Polish: Rheumocam jest dostępny w postaci granulatu, zawiesiny doustnej, tabletek do żucia i roztworu do wstrzykiwań.
English: In cattle, Rheumocam is used together with appropriate antibiotic therapy, to reduce clinical signs of acute respiratory infection (infection of the lungs and airways).
Polish: U bydła lek Rheumocam stosuje się wraz z antybiotykoterpią w celu złagodzenia objawów klinicznych ostrych zakażeń układu oddechowego (zakażenia płuc i dróg oddechowych).
English: Rheumocam can only be obtained with a prescription.
Polish: Lek Rheumocam jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
English: In horses, Rheumocam is used to reduce pain associated with colic (abdominal pain) and to lessen inflammation and relieve pain in acute and chronic musculo-skeletal disorders (disorders affecting the muscles and bones).
Polish: U koni lek Rheumocam stosuje się w celu złagodzenia bólu związanego z kolką (ból brzucha) oraz w celu złagodzenia stanu zapalnego i dolegliwości bólowych zarówno w ostrych, jak i przewlekłych chorobach układu mięśniowo-szkieletowego (choroby mięśni i kości).
English: How does Rheumocam work?
Polish: Jak działa lek Rheumocam?
English: In cats, Rheumocam is used to reduce post-operative pain and inflammation after ovariohysterectomy (spaying operation), orthopaedic and minor soft tissue surgery.
Polish: U kotów lek Rheumocam stosuje się w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po owariohisterektomii (sterylizacja), po zabiegach ortopedycznych i po drobnych zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
English: In dogs, Rheumocam is used to reduce post-operative pain and inflammation following orthopaedic (e.g. fracture operation) and soft tissue surgery.
Polish: U psów lek Rheumocam stosuje się w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego oraz stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych (np. operacja po złamaniu) i zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
English: How is Rheumocam used?
Polish: Jak stosować lek Rheumocam?
English: How has Rheumocam been studied?
Polish: Jak badano lek Rheumocam?
English: This is related to the mode of action of the product.
Polish: Ma to związek ze sposobem działania produktu.
English: In most cases, these effects are mild and stop without any treatment.
Polish: W większości przypadków działania te są łagodne i ustępują bez leczenia.
English: Dirlotapide
Polish: Dirlotapid
English: The product can be administered with or without food for up to 12 months.
Polish: Produkt można podawać z pokarmem lub bez pokarmu maksymalnie przez okres 12 miesięcy.
English: If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP, zapoznaj się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
English: This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Polish: Niniejszy dokument nie zastąpi bezpośredniej dyskusji z lekarzem weterynarii.
English: Some dogs (less than 10%) experienced repeated vomiting (i.e. more than once every 20 days on average).
Polish: U niektórych psów (poniżej 10 %) dochodziło do nawrotowych wymiotów (tj. występujących średnio częściej niż raz na 20 dni).
English: This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans.
Polish: Ten lek weterynaryjny opracowano specjalnie dla psów i nie jest on przeznaczony do stosowania u ludzi.
English: It is available in three pack sizes; 20 ml, 50 ml and 150 ml and supplied with appropriate dosing devices.
Polish: Lek jest dostępny w trzech rozmiarach opakowań: 20 ml, 50 ml i 150 ml, zawierających stosowne przyrządy do dozowania.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Polish: Informacje dotyczące sposobu przepisywania tego produktu można znaleźć na etykiecie/zewnętrznej części opakowania.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Slentrol on 13.04.2007.
Polish: W dniu 13.04.2007 Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu Slentrol ważne na terenie całej Unii Europejskiej.
English: Specific interactions were not investigated.
Polish: Nie badano specyficznych interakcji leku.
English: The medicine is administered to the dog for 2 weeks, and after the first 2 weeks the veterinarian will double the initial dose for a further 2 weeks.
Polish: Lek podaje się psom przez okres 2 tygodni, a po pierwszych 2 tygodniach leczenia lekarz weterynarii powinien podwoić dawkę początkową na okres kolejnych 2 tygodni leczenia.
English: The treatment is an initial measure in an obesity management programme; it has to be combined with changes in diet, which must be continued after treatment is finished.
Polish: Leczenie stanowi wstępny środek programu leczenia otyłości; należy je stosować w połączeniu ze zmianami diety, które należy kontynuować po zakończeniu leczenia.
English: Other information about Slentrol:
Polish: Inne informacje o preparacie Slentrol:
English: If accidental skin or eye contact occurs, flush immediately with lots of water.
Polish: W przypadku kontaktu ze skórą lub oczami, należy niezwłocznie przemyć dużą ilością wody.
English: It is to be used as part of an overall weight management programme which also includes appropriate dietary changes and exercise practice.
Polish: Należy go stosować jako część kompleksowego programu kontroli masy ciała obejmującego również odpowiednie zmiany diety oraz aktywność ruchową.
English: If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
Polish: Jeżeli osoba przypadkowo przyjmie lek, należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną i pokazać lekarzowi ulotkę dla pacjenta lub etykietę produktu.
English: Some dogs received Slentrol while the remainder received the medicine with the active substance removed (control group).
Polish: Niektóre psy otrzymywały Slentrol, podczas gdy pozostałe otrzymywały lek niezawierający substancji czynnej (grupa kontrolna).
English: What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Polish: Jakie zasady bezpieczeństwa powinna stosować osoba podająca lek lub kontaktująca się ze zwierzęciem?
English: Slentrol has been studied in a large number of dogs in both laboratory and field trials for up to one year.
Polish: Slentrol badano na dużej liczbie psów w badaniach prowadzonych zarówno w warunkach laboratoryjnych, jak i polowych, trwających do jednego roku.
English: The dogs also received other medicines during the study as required, such as anti-inflammatory drugs (including NSAIDs), antimicrobials, parasiticides, vaccines, dietary supplements, vitamins, hormones and cardiovascular drugs.
Polish: Podczas badania psy otrzymywały również inne leki według potrzeby, jak np. leki przeciwzapalne (w tym NLPZ), środki antymikrobiologiczne, leki przeciwpasożytnicze, szczepionki, suplementy diety, witaminy, hormony i leki działające na układ krążenia.
English: If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu zdrowia lub sposobów leczenia zwierzęcia, należy skontaktować się z lekarzem weterynarii.
English: Slentrol at the recommended dose of 5 mg/ml and using the recommended treatment schedule reduced body weight in obese dogs when compared to the control group.
Polish: Slentrol w zalecanej dawce 5 mg/ml stosowany według zalecanego schematu leczenia zmniejszał masę ciała otyłych psów w porównaniu do grupy kontrolnej.
English: A reduced appetite may also occur during treatment.
Polish: Podczas leczenia można również obserwować spadek łaknienia.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Slentrol excede the risks for the management of overweight and obesity in adult dogs and recommended that Slentrol be given a marketing authorisation.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Slentrol w leczeniu nadwagi i otyłości dorosłych psów przeważają nad ryzykiem i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Slentrol.
English: The active substance in Slentrol, dirlotapide, works in the gut by blocking a protein (the microsomal triglyceride transfer protein).
Polish: Substancja czynna preparatu Slentrol, dirlotapid, blokuje białko w jelitach (mikrosomalne białko przenoszące triglicerydy).
English: The majority of the weight loss occurs as a result of appetite suppression.
Polish: Utrata masy ciała następuje głównie na skutek hamowania łaknienia.
English: What is Slentrol?
Polish: Co to jest Slentrol?
English: What benefit has Slentrol shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Slentrol zaobserwowano w badaniach?
English: Slentrol contains the active substance dirlotapide which helps to reduce weight in dogs.
Polish: Preparat Slentrol zawiera substancję czynną dirlotapid, który pomaga obniżyć masę ciała psów.
English: Two large field trials were conducted, one in Europe and one in the USA, in healthy dogs which had a bodyweight higher than recommended.
Polish: Przeprowadzono dwa duże badania polowe, jedno w Europie i jedno w Stanach Zjednoczonych.
English: Following these initial 4 weeks of therapy, dogs should be weighed monthly during treatment with the product and dose adjustments are made monthly according to the weight loss achieved.
Polish: Po 4 tygodniach leczenia psy należy ważyć raz w miesiącu, a po każdym ważeniu zmieniać dawkowanie w zależności od odnotowanej utraty masy ciała.
English: Certain medications, e.g. drugs that lower serum cholesterol or other serum lipids, or drugs that affect appetite and/or body weight, e.g. long-acting glucorticoids, were not permitted for use during the study.
Polish: Podczas badania nie wolno było podawać niektórych leków, np. leków obniżających stężenie cholesterolu lub innych lipidów w osoczu, ani leków wpływających na łaknienie i/lub masę ciała, np. długodziałających glukokortykosteroidów.
English: For a full list of all side-effects reported with Slentrol, see the Package Leaflet.
Polish: Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Slentrol przedstawiono w ulotce informacyjnej.
English: Slentrol is used in adult dogs that are overweight or obese, to help them lose weight.
Polish: Slentrol jest przeznaczony do stosowania u dorosłych psów z nadwagą lub otyłością w celu wspomagania utraty masy ciała.
English: Rebound weight gain was seen after treatment was completed.
Polish: Po zakończeniu leczenia obserwowano ponowny wzrost masy ciała.
English: The weight lowering effect was up to 20 % after 6 months of therapy in the initial weight loss phase of treatment.
Polish: W początkowej fazie leczenia trwającej przez okres 6 miesięcy uzyskano obniżenie masy ciała na maksymalnym poziomie 20 %.
English: Slentrol is an oral solution, colourless to pale yellow in colour.
Polish: Slentrol to roztwór do podawania doustnego, bezbarwny do koloru jasnożółtego.
English: This protein is normally involved in the absorption of fats from the diet. By blocking the protein Slentrol decreases the absorption of fats from the gut and this change in fat absorption has an appetite suppressant effect.
Polish: Blokując to białko, Slentrol hamuje wchłanianie tłuszczy z jelita, a ta zmiana ilości wchłoniętych tłuszczy powoduje hamowanie łaknienia.
English: What is the risk associated with Slentrol?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Slentrol?
English: Vomiting, sometimes accompanied by signs of lethargy, diarrhoea or softened faeces may occur during treatment.
Polish: Podczas leczenia mogą występować wymioty, czasem z towarzyszącymi objawami letargu, biegunką lub zmiękczeniem stolca.
English: What is Slentrol used for?
Polish: W jakim celu stosuje się Slentrol?
English: How has Slentrol been studied?
Polish: Jak działa Slentrol?
English: It is available as capsules (5 mg; 20 mg; 100 mg; 140 mg; 180 mg; 250 mg).
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg, 250 mg).
English: The name of the medicine was changed to Temozolomide Accord on 27 May 2015.
Polish: Nazwę leku zmieniono na Temozolomide Accord w dniu 27 maja 2015 r.
English: The full EPAR for Temozolomide Accord can be found can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Temozolomide Accord znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The dose of Temozolomide Accord depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day.
Polish: Dawka produktu Temozolomide Accord zależy od powierzchni ciała (obliczonej na podstawie wzrostu i masy ciała pacjenta) i wynosi od 75 do 200 mg na metr kwadratowy, raz na dobę.
English: • adults with newly diagnosed glioblastoma multiforme (an aggressive type of brain tumour).
Polish: • pacjenci ze świeżo rozpoznanym glejakiem wielopostaciowym (agresywny typ guza mózgu).
English: This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Temozolomide Accord.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Temozolomide Accord.
English: 1 Previously known as Temozolomide Hospira.
Polish: 1 Wcześniej znany pod nazwą Temozolomide Hospira.
English: • adults and children three years of age and over with malignant glioma such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, when the tumour has returned or got worse after standard treatment.
Polish: • osoby dorosłe i dzieci od 3. roku życia z glejakiem złośliwym, takim jak glejak wielopostaciowy lub gwiaździak anaplastyczny, wykazującym wznowę lub pogorszenie po standardowym leczeniu.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Temodal, the benefit outweighs the identified risk.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że podobnie jak w przypadku produktu Temodal - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
English: Other information about Temozolomide Accord:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Temozolomide Accord:
English: The dose and the number of doses depend on the type of tumour being treated, whether the patient has been treated before, whether Temozolomide Accord is being used alone or with other treatments, and how the patient responds to treatment.
Polish: Dawka i liczba dawek zależą od rodzaju leczonego guza, od tego czy pacjent był wcześniej leczony, od tego czy produkt Temozolomide Accord stosuje się w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami oraz od odpowiedzi pacjenta na leczenie.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Temozolomide Accord.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Temozolomide Accord do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
English: Temozolomide Accord is used first with radiotherapy and then on its own;
Polish: Lek Temozolomide Accord najpierw stosuje się z radioterapią, a następnie w monoterapii;
English: The Committee recommended that Temozolomide Accord be given marketing authorisation.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Temozolomide Accord do obrotu.
English: This means that Temozolomide Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Temodal.
Polish: Oznacza to, że produkt Temozolomide Accord jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Temodal, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
English: For more information about treatment with Temozolomide Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Temozolomide Accord należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.