FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Cayston é utilizado para a supressão das infeções pulmonares crónicas causadas pela bactéria P. aeruginosa em doentes adultos e crianças com idade igual ou superior a seis anos que sofrem de fibrose quística.
Latvian: Cayston lieto, lai mazinātu P. aeruginosa baktērijas izraisīto ilgstošu plaušu infekciju pieaugušiem un bērniem no sešu gadu vecuma ar cistisko fibrozi.
Portuguese: O estudo examinou também o grau de funcionamento dos pulmões, a quantidade da bactéria P. aeruginosa presente no muco do doente e os sintomas respiratórios do doente.
Latvian: Tajā novērtēja plaušu darbību, P. aeruginosa daudzumu pacientu gļotās, un elpceļu simptomus.
Portuguese: No segundo estudo, o principal parâmetro de eficácia foi a classificação atribuída pelos doentes aos seus sintomas respiratórios, usando uma escala para a fibrose quística.
Latvian: Otrajā pētījumā galvenais iedarbīguma rādītājs bija pašu pacientu sniegtais elpceļu simptomu novērtējums pēc vērtēšanas standartskalas.
Portuguese: Na fibrose quística, estas secreções ficam mais espessas, bloqueando as vias aéreas e o fluxo dos sucos digestivos.
Latvian: Cistiskās fibrozes gadījumā šie sekrēti kļūst biezi, nosprostojot elpceļus un gremošanas sulu plūsmu.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Cayston?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cayston?
Portuguese: Como funciona o Cayston?
Latvian: Kā Cayston darbojas?
Portuguese: O Cayston foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em dois estudos principais que incluíram um total de 375 doentes com fibrose quística que sofriam de infeção pulmonar crónica causada por P. aeruginosa, a maioria dos quais de idade adulta.No primeiro estudo, o principal parâmetro de eficácia foi o tempo decorrido até os doentes voltarem a necessitar de tratamento com antibióticos por inalação ou por via intravenosa.
Latvian: Cayston salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) divos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 375 cistiskās fibrozes pacientu, kuriem bija ilgstoša P. aeruginosa izraisīta plaušu infekcija un lielākā daļa no kuriem bija pieaugušie.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cayston, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilns visu Cayston izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Deve ser administrado um broncodilatador (um medicamento que dilata as vias aéreas pulmonares) antes de cada dose de Cayston.
Latvian: Pirms katras Cayston devas pacientiem jālieto bronhodilatators (plaušu elpceļus paplašinošas zāles).
Portuguese: Como se utiliza o Cayston?
Latvian: Kā lieto Cayston?
Portuguese: O Cayston é um medicamento sob a forma de pó e solvente para preparação de uma solução para inalação por nebulização.
Latvian: Cayston ir pulveris un šķīdinātājs smidzināma šķīduma pagatavošanai.
Portuguese: Como foi estudado o Cayston?
Latvian: Kā noritēja Cayston izpēte?
Portuguese: Para que é utilizado o Cayston?
Latvian: Kāpēc lieto Cayston?
Portuguese: Um estudo adicional comparou quatro semanas de tratamento com o Cayston com um placebo em doentes com doença pulmonar ligeira associada a fibrose quística.
Latvian: Papildpētījumā iekļaujot pacientus ar cistiskās fibrozes izraisītas plaušu slimības vieglu formu, salīdzināja četras nedēļas ilgu Cayston lietošanu ar placebo.
Portuguese: O seu médico irá explicar-lhe esta situação.
Latvian: Jūsu ārsts Jums to izskaidros.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao ultimo dia do mês indicado.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Portuguese: A possibilidade de sensibilização deve ser considerada.
Latvian: Ir jāievēro, ka pastāv sensibilizācijas iespēja.
Portuguese: Está grávida, ou pensa que pode estar grávida?
Latvian: Vai Jums ir iestājusies grūtniecība vai arī Jums tā šķiet?
Portuguese: Não existem outros componentes.
Latvian: Citu sastāvdaļu nav.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
Latvian: Šīs zāles ir parakstītas Jums.
Portuguese: Espécies para as quais a resistência adquirida pode ser um problema
Latvian: Sugas, kuru iegūtā rezistence var radīt problēmas
Portuguese: Secção 4.8
Latvian: 4.8. nodaļa
Portuguese: Se o tratamento for interrompido demasiado cedo, a infecção pode voltar novamente.
Latvian: Ja terapijas kurss tiks pārtraukts pārāk agri, infekcija var atjaunoties.
Portuguese: Considerando que
Latvian: Ņemot vērā, ka
Portuguese: Foi descrito um prolongamento do tempo de protrombina menor.
Latvian: Ir aprakstīts neliels protrombīna laika pieaugums.
Portuguese: Ver também a informação incluída na secção 6.2.
Latvian: Skatīt arī 6.2 apakšpunktā sniegto informāciju.
Portuguese: Este tipo de antibióticos são similares à penicilina.
Latvian: Šī tipa antibiotiskie līdzekļi ir līdzīgi penicilīnam.
Portuguese: Não aberto: 2 anos
Latvian: Neatvērti flakoni: 2 gadi.
Portuguese: O tratamento pode continuar durante um total de 7 a 14 dias.
Latvian: Kopējais ārstēšanas laiks var būt 7 - 14 dienas.
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza ou utilize máquinas.
Latvian: Ja tas notiek, transportlīdzekli nevadiet un iekārtas neapkalpojiet.
Portuguese: Não existe um antídoto específico.
Latvian: Specifiska antidota nav.
Portuguese: Ver também secção "Intolerâncias químicas principais ".
Latvian: Skatīt arī apakšpunktā "Galvenie ķīmiskas nesaderības veidi".
Portuguese: Apesar dos dados limitados e, de algum modo, antigos, uma investigação intensiva efectuada pelo requerente não encontrou provas científicas no sentido de ser necessário alterar estas recomendações de dose, autorizadas há vários anos sem preocupações de segurança em diversos Estados-Membros.
Latvian: Neskatoties uz ierobežotiem un samērā veciem zinātniskiem datiem, intensīvi meklējumi, ko veica pieteicējs, neatklāja pierādījumus, kas radītu nepieciešamību mainīt tās devu rekomendācijas, kas vairākās dalībvalstīs, neradot bažas par nekaitīgumu, apstiprinātas pirms vairākiem gadiem.
Portuguese: Leve o medicamento consigo, dentro da caixa, de forma que o pessoal médico saibam exactamente o que foi utilizado.
Latvian: Paņemiet līdz savas zāles kartona iepakojumā, lai nodaļas personāls varētu precīzi zināt, kas ir lietots.
Portuguese: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Reino Unido
Latvian: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Lielbritānija
Portuguese: Por conseguinte, considerando a longa experiência clínica em termos de eficácia e segurança da posologia proposta, foi considerada desnecessária a realização de ensaios clínicos adicionais.
Latvian: Tāpēc, ņemot vērā ilgo klīnisko pieredzi par piedāvāto devu efektivitāti un nekaitīgumu, tika uzskatīts, ka nav nepieciešami tālāki klīniskie pētījumi.
Portuguese: Não foi demonstrado esta possuir qualquer actividade mutagénica.
Latvian: Vielai nav pierādīta arī nekāda mutagēna aktivitāte.
Portuguese: Se, por algum motivo, tiver de efectuar análises ao sangue, informe a pessoa que estiver a recolher a amostra de sangue de que se encontra a tomar este medicamento, uma vez que este pode afectar os resultados.
Latvian: Ja Jums sakarā ar jebkādu iemeslu veic asins analīzes, pastāstiet personai, kas ņem Jūsu asins paraugu, ka lietojat šīs zāles, jo tās var ietekmēt rezultātus.
Portuguese: A sua eficácia contra uma série de infecções clinicamente relevantes foi estabelecida em mais de dez anos de uso terapêutico.
Latvian: Tā efektivitāte vairāku klīniski būtisku infekciju ārstēšanā ir apstiprināta, lietojot terapijā ilgāk nekā desmit gadus.
Portuguese: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Dinamarca
Latvian: Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Dānija
Portuguese: A duração da injecção é de 2 a 4 minutos.
Latvian: Injekcijas ilgums ir no 2 līdz 4 minūtēm.
Portuguese: Se alguma vez tiver tido outros tipos de reacção alérgica ou asma.
Latvian: Ja Jums jebkad ir bijusi jebkāda veida alerģija vai astma.
Portuguese: Meningite:
Latvian: Meningīts:
Portuguese: Intolerâncias químicas principais
Latvian: Galvenie ķīmiskas nesaderības veidi
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser usado de imediato.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa preparāts ir jāizlieto nekavējoties.
Portuguese: Muito raros, incluindo casos isolados:
Latvian: Ļoti reti, ieskaitot atsevišķus gadījumus:
Portuguese: Nesta secção, os efeitos indesejáveis são definidos da seguinte forma:
Latvian: Šai apakšpunktā nevēlamās blakusparādības ir definētas sekojošā veidā:
Portuguese: Ao longo das primeiras semanas de vida, a capacidade de eliminação da ceftriaxona altera-se, embora não tenha sido verdadeiramente determinado o momento exacto em que essa alteração ocorre.
Latvian: Pirmajās dzīvības nedēļās spēja izvadīt ceftriaksonu mainās, tomēr nav droši noteikts, kad tas notiek.
Portuguese: Consequentemente, o CHMP decidiu apresentar a seguinte recomendação de dose:
Latvian: Tāpēc CHMP piekrita ieteikt šādas ieteicamās devas:
Portuguese: Anemia ( incluindo anemia hemolítica).
Latvian: Anēmija (tostarp arī hemolītiska anēmija)
Portuguese: É importante que este medicamento seja utilizado da forma prescrita, não devendo ser interrompido apenas porque se sente bem novamente.
Latvian: Šīs zāles ir būtiski lietot visa noteiktā terapijas kursa laikā un nepārtraukt to lietošanu tikai tādēļ, ka atkal jūtaties labi.
Portuguese: ¾ o Resumo de Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelo requerente foram avaliados com base na documentação apresentada e no debate científico no seio do Comité,
Latvian: ¾ zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija, ko piedāvāja pieteicējs, tika izvērtēti, pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju un zinātnisko apspriešanu Komitejā,
Portuguese: Doses superiores a 1 g devem ser divididas e injectadas em mais do que um local.
Latvian: Devas, kuru lielums pārsniedz 1 g, ir jāsadala un jāievada vairākās vietās.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Portuguese: A dose habitual é:
Latvian: Parastās devas ir:
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, excepto os mencionados na Secção 6.6.
Latvian: Šo preparātu nedrīkst sajaukt ar citām zālēm, izņemot tās, kas minētas apakšpunktā 6.6.
Portuguese: Nos casos raros, nos quais os precipitados são acompanhados por sintomas clínicos, tais como dor, são recomendadas medidas sintomáticas.
Latvian: Retos gadījumos, kad izgulsnējumi izraisa klīniskus simptomus, piemēram, sāpes, ir ieteicami simptomātiski pasākumi.
Portuguese: Testes de diagnóstico-laboratoriais
Latvian: Laboratoriskie - diagnostiskie izmeklējumi
Portuguese: No caso de insuficiência renal terminal, a semi-vida é distintamente aumentada e atinge aproximadamente 14 horas.
Latvian: Terminālas nieru nepietiekamības gadījumā pusperiods ir ievērojami ilgāks un sasniedz aptuveni 14 stundas.
Portuguese: Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre a utilização apropriada de agentes antibacterianos.
Latvian: Jāievēro lokālie oficiālie norādījumi, kas attiecas uz pareizu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Portuguese: Nalguns casos, estas reacções foram fatais.
Latvian: Dažos gadījumos šīm reakcijām ir bijis letāls iznākums.
Portuguese: Estas reacções causaram morte em alguns casos.
Latvian: Dažos gadījumos šīs blaknes izraisījušas nāvi.
Portuguese: Uma vez determinada a sensibilidade do patogénio, poder-se-á reduzir a dose em conformidade.
Latvian: Pēc tam, kad ir noteikta patogēna jutība, devu var atbilstoši samazināt.
Portuguese: A duração do tratamento é normalmente de, pelo menos, 2 dias, consoante a normalização da temperatura corporal.
Latvian: Ārstēšanas ilgums parasti ir vismaz 2 dienas pēc tam, kad normalizējusies ķermeņa temperatūra;
Portuguese: São indicadas medidas terapêuticas sintomáticas.
Latvian: Ir indicēta simptomātiska terapija.
Portuguese: OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(IS), SE NECESSÁRIO
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Portuguese: Se tiver diabetes e testar a sua urina por rotina, informe o seu médico.
Latvian: Ja Jums ir diabēts un Jūs regulāri pārbaudāt savu urīnu, pastāstiet par to ārstam.
Portuguese: Com excepção da semi-vida de eliminação, todos os parâmetros farmacocinéticos são dose-dependentes.
Latvian: Izņemot eliminācijas pusperioda ilgumu, visi vielas farmakokinētikas parametri ir atkarīgi no devas lieluma.
Portuguese: Normalmente a administração de ceftriaxona deve ser continuado durante pelo menos 48 a 72 horas, perante a normalização da temperatura corporal e a obtenção de evidência da erradicação da bactéria.
Latvian: Parasti ceftriaksona lietošana jāturpina vēl 48 - 72 stundas pēc tam, kad ir normalizējusies ķermeņa temperatūra un ir iegūti pierādījumi par to, ka bakteriālā infekcija ir izskausta.
Portuguese: Além disso, o tempo de meia vida é maior do que nos adultos.
Latvian: Bez tam izvadīšanas pusperiods ir ilgāks nekā pieaugušajiem.
Portuguese: As soluções reconstituídas devem ser inspeccionadas visualmente.
Latvian: Šķīdumi ir vizuāli jāpārbauda.
Portuguese: Cada administração de antibiótico pode levar a uma multiplicação dos patogénios resistentes à substância activa usada.
Latvian: Katrs antibiotisko preparātu lietošanas gadījums var izraisīt pret izmantoto aktīvo vielu rezistentu patogēnu skaita pieaugumu.
Portuguese: Não foram descritos casos de sobredosagem.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumi nav aprakstīti.
Portuguese: Mais do que um destes quatro mecanismos de resistência podem estar presentes no mesmo organismo.
Latvian: Vienā mikroorganismā ir iespējams vairāk kā viens no četriem nosauktajiem mehānismiem.
Portuguese: O intervalo de dosagem proposto de 20-50-80 mg/kg/dia permite continuar a experiência terapêutica de há longa data, sustentada pelas recomendações dos meios académicos.
Latvian: Ieteiktais devu diapazons 20-50-80 mg/kg dienā ļauj turpināt ilgstošo terapeitisko pieredzi, ko atbalsta zinātnisko aprindu rekomendācijas.
Portuguese: Se parar de utilizar Ceftriaxona
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot ceftriaksonu
Portuguese: • Pneumonia
Latvian: • pneimonija
Portuguese: (Por favor, considere as informações do fabricante sobre os riscos da lidocaína cloridrato nos documentos de informação relevantes dos respectivos preparados de lidocaína utilizados).
Latvian: (Lūdzam ievērot atbilstošajos lietotā lidokaīna preparāta ražotāja informatīvajos dokumentos sniegto informāciju par iespējamo ar lidokaīna hidrohlorīda lietošanu saistīto risku).
Portuguese: Adultos ≥ 17 anos
Latvian: Pieaugušie no 17 gadu vecuma
Portuguese: Este medicamento pode ser afectado por outros medicamentos que são removidos pelos rins.
Latvian: Šo zāļu iedarbību var ietekmēt citas zāles, kas tiek izvadītas caur nierēm.
Portuguese: As concentrações de urina são 5-10 vezes mais altas do que as encontradas no plasma.
Latvian: Ir konstatēts, ka vielas koncentrācija urīnā 5 - 10 reizes pārsniedz tās koncentrāciju plazmā.
Portuguese: Tipo de anemia que pode ser grave e é causada por falta de glóbulos vermelhos.
Latvian: Anēmijas veids, kas var būt smags un ko izraisa sarkano asins šūnu sabrukšana.
Portuguese: 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Aminoglicosídeos:
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Aminoglikozīdi:
Portuguese: O uso simultâneo de ceftriaxona e antibióticos bacteriostáticos é, como tal, não recomendado.
Latvian: Tādēļ ceftriaksona un bakteriostatisko antibiotisko preparātu vienlaicīga lietošana nav ieteicama..
Portuguese: A este respeito pode haver reacção cruzada com penicilinas.
Latvian: Šajā aspektā ir iespējama zināma krusteniska reaktivitāte ar penicilīniem.
Portuguese: Cefaleias, tonturas e vertigens.
Latvian: Galvassāpes, reiboņi un vertigo.
Portuguese: Redução dos números de glóbulos broncos (algumas vezes graves com risco aumentado de infecção grave)
Latvian: Samazinās balto asins šūnu skaits (dažkārt samazinājums ir smags, kopā ar smagas infekcijas risku);
Portuguese: Uma administração única é normalmente suficiente.
Latvian: Parasti pietiek ar vienu devu.
Portuguese: Pertence ao grupo de antibióticos denominados cefalosporinas.
Latvian: Tas pieder antibiotisko līdzekļu grupai, ko sauc par cefalosporīniem.
Portuguese: A duração normal do tratamento depende das características da infecção.
Latvian: Parasti terapijas ilgums ir atkarīgs no infekcijas veida.
Portuguese: Contraceptivos orais:
Latvian: Perorāli lietojamie kontracepcijas līdzekļi:
Portuguese: O volume médio de distribuição em adultos saudáveis é de 0.13 l/kg.
Latvian: Veseliem pieaugušajiem vidējais izkliedes tilpums ir 0,13 l/kg.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Cefalosporinas e substâncias relacionadas Código ATC: J01DD04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Cefalosporīni un līdzīgas vielas, ATĶ kods: J01DD04
Portuguese: A ceftriaxona concentra-se na urina.
Latvian: Ceftriaksons koncentrējas urīnā.
Portuguese: Se estiver a fazer diálise, o médico irá efectuar testes para se assegurar de que está a tomar a dose correcta.
Latvian: Ja Jums veic dialīzi, Jūsu ārsts pārbaudīs, vai saņemat pareizu devu.
Portuguese: É aconselhável utilizar medidas contraceptivas não-hormonais suplementares outras substâncias activas, tal como Probenecide.
Latvian: Ir ieteicams papildus izmantot arī nehormonālus kontracepcijas līdzekļus; citas aktīvās vielas, piemēram, probenecīdu.
Portuguese: Embora este medicamento não tenha demonstrado causar danos a crianças ainda não nascidas, só deve ser administrado a uma mulher grávida se for realmente necessário.
Latvian: Lai gan par šīm zālēm nav zināms, ka tās kaitīgi ietekmē nedzimušo bērnu, grūtnieces tās var saņemt tikai tad, kad tas tiešām ir nepieciešams.
Portuguese: Se ocorrer uma diarreia grave e persistente durante ou após o tratamento, deve ser considerada a possibilidade de colite pseudomembranosa, uma complicação grave, podendo mesmo colocar a vida em perigo, principalmente causada por clostridium difficile.
Latvian: Ja terapijas laikā vai pēc tās beigām parādās smaga, nepārejoša caureja, ir jāapsver pseidomembranoza kolīta iespēja, kas ir smaga, pat dzīvībai bīstama komplikācija, ko izraisa Clostridium difficile.
Portuguese: Estas opacidades normalmente ocorrem somente após a administração de doses mais altas, do que as doses standard recomendadas.
Latvian: Šādi saduļķojumi parasti rodas tikai pēc tam, kad ir lietotas preparāta devas, kuru lielums pārsniedz ieteiktās standarta devas.
Portuguese: A substância activa é a ceftriaxona dissódica 3.5 H2O.
Latvian: Aktīvā viela ir ceftriaksona dinātrija sāls • 3.5 H2O.
Portuguese: O tratamento com uma injecção num músculo é apenas justificado em casos excepcionais e após uma cuidadosa avaliação risco/benefício.
Latvian: Terapija, izmantojot intramuskulāras injekcijas, ir attaisnota tikai izņēmuma gadījumos un pēc tam, kad rūpīgi izvērtēta riska/ieguvuma attiecība.
Portuguese: Se tiver sido utilizada demasiada Ceftriaxone do que o que deveria ser, fale com o seu médico directamente ou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo.
Latvian: Ja ir ievadīts vairāk ceftriaksona kā nepieciešams, tūlīt konsultējieties ar savu ārstu vai dodieties uz tuvākā stacionāra pirmās palīdzības nodaļu.
Portuguese: Esta não linearidade é explicada por uma redução da ligação das proteínas plasmáticas, dependente da concentração, que pode levar ao respectivo aumento da distribuição e da eliminação.
Latvian: Šo ne-linearitāti skaidro ar no vielas koncentrācijas atkarīgu saistības ar plazmas proteīniem samazināšanos, kas attiecīgi veicina vielas izkliedi un elimināciju.
Portuguese: 50-60% da ceftriaxona são eliminados na urina na forma de substância activa inalterada, enquanto o excedente é excretado através da bilís nas fezes, na forma de metabolitos microbiológicamente inactivos.
Latvian: 50 - 60 % ceftriaksona neizmainītas aktīvās vielas formā eliminējas ar urīnu, bet atlikušais vielas daudzums mikrobioloģiski neaktīvu metabolītu formā kopā ar žulti izdalās ar izkārnījumiem.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DOS MEDICAMENTOS, DA ROTULAGEM E DOS FOLHETOS INFORMATIVOS APRESENTADOS PELA EMEA
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTU, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EMEA
Portuguese: A ceftriaxona mata bactérias e pode ser usado contra vários tipos de infecções.
Latvian: Ceftriaksons nogalina baktērijas un to ir iespējams izmantot pret dažāda veida infekcijām.
Portuguese: Embalagens hospitalares: 10, 25, 50 e 100 frascos
Latvian: Stacionāriem paredzēti iepakojumi pa 10, 25, 50 un 100 flakoniem.
Portuguese: O requerente apresentou uma série de publicações da literatura de referência, visando discutir os fundamentos terapêuticos para o desvio em relação à ICH Guideline on Clinical Investigation of Medicinal Products in the Paediatric Population (norma orientadora da ICH sobre investigação clínica de medicamentos na população pediátrica) (CPMP/ICH/2711/99) e a base da diferenciação entre 0-14 e 15-28 dias em vez de uma definição mais geral de recém-nascidos de ‘até 28 dias após o nascimento', bem como dos diferentes regimes de dose utilizados.
Latvian: Pieteicējs iesniedza vairākas literatūras publikācijas, lai apspriestu pamatojumu novirzēm no ICH Vadlīnijām zāļu klīniskiem pētījumiem pediatriskā populācijā (CPMP/ICH/2711/99) un pamatojumu iedalījumam 0-14 un 15-28 dienu vecuma grupās, nevis plašāk lietotai jaundzimušo definīcijai ‘līdz 28 dienām pēc piedzimšanas', kā arī dažādām izmantoto devu shēmām.
Portuguese: Se o doente é uma criança com menos de 2 anos de idade ou uma mulher grávida ou a amamentar, a ceftriaxona deve ser apenas administrada por injecção lenta numa veia.
Latvian: Ja pacients ir bērns, kas jaunāks par 2 gadiem, grūtniece vai sieviete, kas zīda bērnu, ceftriaksonu atļauts ievadīt, tikai lēni injicējot vēnā.
Portuguese: 1-2 g Máximo: 4 g
Latvian: 1 - 2 g maksimālā deva: 4 g reizi dienā
Portuguese: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Austria
Latvian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Austrija
Portuguese: • Meningite bacteriana
Latvian: • bakteriāls meningīts
Portuguese: Pequenas porções para doses mais baixas devem ser calculadas proporcionalmente, com base no peso corporal em mg/kg.
Latvian: Mazākus daudzumus, kas nepieciešami mazākām devām, ko nosaka atbilstoši mg/kg ķermeņa masas, jāaprēķina proporcionāli.
Portuguese: A solução (volume resultante 4.2 ml, concentração de 238 mg/ml) deve ser administrada através de injecção intramuscular profunda.
Latvian: Šis šķīdums (tā tilpums ir 4,2 ml un koncentrācija - 238 mg/ml) jāievada dziļas intramuskulāras injekcijas veidā.
Portuguese: Ceftriaxona é um antibiótico.
Latvian: Ceftriaksons ir antibiotisks līdzeklis.
Portuguese: O produto reconstituído destina-se a uma utilização única e a solução não utilizada deve ser eliminada.
Latvian: Iegūtais šķīdums ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai - viss neizlietotais šķīdums ir jāiznīcina.
Portuguese: Este medicamento pode alterar os resultados de algumas análises sanguíneas (tal como o teste de Coombs).
Latvian: Šīs zāles var izmainīt dažu asins analīžu (piemēram, Kumbsa testa) rezultātus.
Portuguese: ANEXO I LISTA DOS NOMES DOS MEDICAMENTOS, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, REQUERENTES, TITULARES DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODULÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS
Latvian: PIELIKUMS I NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, ZĀĻU STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDU, IESNIEDZĒJU UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Portuguese: Após a administração parentérica, a substância penetra em quase todos os tecidos do organismo, incluindo o fluido cerebro-espinal.
Latvian: Pēc parenterālas ievadīšanas viela nokļūst gandrīz visos organisma audos, ieskaitot cerebrospinālo šķidrumu.
Portuguese: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Áustria
Latvian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austrija