FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Na temelju iskustva kliničkog ispitivanja s Viramune tabletama s trenutnim oslobađanjem i oralnom suspenzijom s 361 pedijatrijskim bolesnikom, od kojih je većina primala kombinirano liječenje sa zidovudinom i/ili didanozinom, najčešće prijavljene nuspojave povezane s nevirapinom bile su slične onima opaženih u odraslih osoba.
Estonian: 361 pediaatrilise patsiendiga, kellest enamus sai kombineeritud ravi ZDV ja/või ddI-ga, Viramune toimeainet kiiresti vabastavate tablettide ja suukaudse suspensiooniga läbiviidud kliinilise uuringu kogemusel põhinevalt olid seoses nevirapiiniga kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed samasugused nagu täiskasvanuil.
Croatian: Brza pojava sojeva HIV-a s ukriženom rezistencijom na NNRTI opažena je in vitro.
Estonian: In vitro on täheldatud kiiret HIV tüvede tekkimist, mis on NNRTIde suhtes ristuvalt resistentsed.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage väsimus
Croatian: Amprenavir AUC  0,89 (0,77-1,03) Amprenavir Cmin  0,81 (0,69-0,96) Amprenavir Cmax  0,97 (0,85-1,10)
Estonian: Amprenaviiri AUC  0,89 (0,77…1,03) Amprenaviiri Cmin  0,81 (0,69…0,96) Amprenaviiri Cmax  0,97 (0,85…1,10)
Croatian: Učestalost ove nuspojave nije poznata (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemise sagedus pole teada (vt. lõik 4.4).
Croatian: Viramune tablete s produljenim oslobađanjem primjenjuju se isključivo kod djece u dobi tri godine i stariji.
Estonian: Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette tuleb kasutada ainult vähemalt 3-aastastel lastel.
Croatian: Atazanavir/r AUC  0,81 (0,65-1,02) Atazanavir/r Cmin  0,41 (0,27-0,60) Atazanavir/r Cmax  1,02 (0,85-1,24) (u usporedbi s 300/100 mg bez nevirapina)
Estonian: Atasanaviir/r 400/100mg Atasanaviir/r AUC  0,81 (0,65...1,02) Atasanaviir/r Cmin  0,41 (0,27...0,60) Atasanaviir/r Cmax  1,02 (0,85...1,24) (võrreldes annusega 300/100mg ilma nevirapiinita)
Croatian: Viramune tablete s produljenim oslobađanjem ili njihovi dijelovi mogu ponekad proći te se primijetiti u stolici (fecesu).
Estonian: Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid või tablettide osad võivad aeg-ajalt soolestiku läbida ning olla nähtavad istes (väljaheites).
Croatian: Entekavir nije supstrat, induktor ili inhibitor enzima citokroma P450 (CYP450).
Estonian: Entekaviir ei ole tsütokroom P450 (CYP450) ensüümide substraat, indutseerija ega inhibiitor.
Croatian: Izračun će uključivati dob Vašeg djeteta i težinu ili površinu tijela.
Estonian: Annus arvutatakse vastavalt lapse vanusele ja kehakaalule või vastavalt lapse kehapindalale.
Croatian: U farmakokinetičkim ispitivanjima Viramune 200 mg tableta s trenutnim oslobađanjem u jednokratnoj dozi u HIV-negativnih bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh A, n=6; ChildPugh B, n=4), opažen je značajan porast AUC nevirapina u jednog Child-Pugh B bolesnika s ascitesom, što upućuje da bolesnici s pogoršanjem jetrene funkcije i ascitesom mogu biti pod rizikom akumulacije nevirapina u sistemskoj cirkulaciji.
Estonian: Viramune 200 mg toimeainet kiirelt vabastavate tablettide ühekordse annuse farmakokineetika uuring, milles jälgiti kerge ja mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh' aste A, n=6; Child-Pugh' aste B, n=4) HIV-negatiivseid patsiente, täheldati ühel astsiidiga Child-Pugh' aste B patsiendil nevirapiini AUC olulist suurenemist, mis viitab sellele, et halveneva maksafunktsiooni ja astsiidiga patsiendid võivad olla ohustatud nevirapiini kumuleerumisest süsteemses tsirkulatsioonis.
Croatian: Ketokonazol 400 mg 1x/ dan
Estonian: Ketokonasool 400 mg üks kord ööpäevas
Croatian: Apsorpcija:
Estonian: Hävitamine:
Croatian: Doza je jedna tableta od 200 mg na dan prvih 14 dana liječenja („uvodno" razdoblje).
Estonian: Annus on üks 200 mg tablett ööpäevas esimese 14 ravipäeva jooksul ("sissejuhatav" periood).
Croatian: 600 mg 1xsvaki dan
Estonian: 600 mg üks kord ööpäevas
Croatian: Ne postoje podaci o međusobnoj zamjenjivosti 100 mg u usporedbi s 400 mg tableta s produljenim oslobađanjem, te se stoga 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem ne smiju primjenjivati u odraslih.
Estonian: Puuduvad andmed selle kohta, kas 100 mg on vahetatav 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidega, mistõttu täiskasvanud ei tohi kasutada 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette.
Croatian: Ove reakcije događaju se uglavnom u prvih 18 tjedana liječenja Viramuneom.
Estonian: Need reaktsioonid esinevad peamiselt Viramune-ravi esimese 18 nädala jooksul, mistõttu see on oluline raviperiood, mis vajab arsti tähelepanelikku jälgimist.
Croatian: Izolirani se osip mora pomno pratiti (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Tekkinud löövet tuleb hoolega jälgida (vt lõik 4.4).
Croatian: Bolesnici s već postojećom disfunkcijom jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis, imaju povećanu učestalost abnormalnosti jetrene funkcije tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije te moraju biti praćeni prema standardnoj praksi.
Estonian: Eelneva maksa düsfunktsiooniga, sh ägeda või kroonilise hepatiidiga patsientidel on kombineeritud antiretroviirusravi ajal maksafunktsiooni häirete sagedus suurem ja seega tuleb neid uurida vastavalt standardprotokollile.
Croatian: Istodobna primjena Viramunea s NNRTI-ima se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Viramune'i ei soovitata samaaegselt NNRTI-dega kasutada (vt lõik 4.4).
Croatian: Važno je primijeniti cijelu izmjerenu dozu Viramune oralne suspenzije, uz pomoć priložene dozirne štrcaljke.
Estonian: Oluline on veenduda, et manustataks Viramune'i suukaudse suspensiooni kogu välja mõõdetud kogus.
Croatian: Ako prekinete uzimanje Viramunea na dulje od 7 dana, liječnik će Vam preporučiti početak s 14dnevnim "uvodnim" razdobljem uz Viramune tablete (prethodno opisano) još jedanput, prije vraćanja na jednokratnu dnevnu dozu Viramune tableta s produljenim oslobađanjem.
Estonian: Kui te katkestate Viramune'i kasutamise rohkem kui 7 päevaks, käsib arst teil uuesti alustada 14päevase sissejuhatava perioodiga Viramune tablettidega (nagu eespool kirjeldatud), enne kui lähete tagasi üks kord ööpäevas Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide annustamisele.
Croatian: Viramune je također dostupan u obliku tableta od 200 mg za bolesnike u dobi 16 i više godina starosti, osobito adolescente koji teže 50 ili više kg ili čiji je BSA (tjelesna površina) iznad 1,25 m
Estonian: Viramune on saadaval ka 200 mg tablettidena 16-aastastele ja vanematele patsientidel, või suurematele lastele, peamiselt noorukitele, kehakaaluga üle 50 kg või kelle KPA on suurem kui 1,25 m².
Croatian: Preporučena doza lijeka Viramune je jedna tableta od 200 mg dnevno tijekom prvih 14 dana (ovo uvodno razdoblje je potrebno s obzirom da primijećeno smanjuje učestalost osipa), a nakon toga jedna tableta od 200 mg dvaput dnevno, u kombinaciji s najmanje dva dodatna antiretrovirusna lijeka.
Estonian: Viramune'i soovitatav annus on üks 200 mg tablett päevas esimesed 14 päeva (sellist harjumisperioodi tuleks kasutada, sest on leitud, et see vähendab löövete tekkimise sagedust), edaspidi üks 200 mg tablett kaks korda päevas koos vähemalt kahe teise retroviirusvastase ainega.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari laktoza (u obliku hidrata) hipromeloza željezov oksid, žuti magnezijev stearat
Estonian: Laktoos (monohüdraadina) Hüpromelloos Kollane raudoksiid Magneesiumstearaat
Croatian: Tablete s produljenim oslobađanjem trebaju se uzimati s tekućinom i ne smiju se drobiti ili žvakati.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette võetakse koos vedelikuga ning neid ei tohi purustada ega närida.
Croatian: Režim doziranja od 200 mg jednom dnevno ne smije se nastaviti dulje od 28 dana, već u takvom slučaju treba odrediti alternativno liječenje zbog mogućeg rizika nedostatne izloženosti lijeku i razvoja rezistencije.
Estonian: Annustamisrežiimi 200 mg üks kord ööpäevas ei tohi jätkata üle 28 päeva, mil tuleb leida alternatiivne ravi, kuna esineb liiga madala kontsentratsiooni ja resistentsuse võimalus.
Croatian: Lopinavir AUC  0,73 (0,53-0,98) Lopinavir Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lopinavir Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Estonian: Lopinaviiri AUC  0,73 (0,53…0,98) Lopinaviiri Cmin  0,54 (0,28…0,74) Lopinaviiri Cmax  0,81 (0,62…0,95)
Croatian: Bolesnici s umjerenim do teškim elevacijama (AST ili ALT >5 x GGN) moraju trajno obustaviti terapiju nevirapinom.
Estonian: Keskmise või kõrge ALAT/ASAT tõusuga (> 5 ULN) patsientidel tuleb nevirapiin ravi alatiseks lõpetada.
Croatian: Bolesnici s klirensom kreatinina  20 ml/min ne zahtijevaju prilagodbu doze (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Patsientidel, kelle CLcr on ≥ 20 ml/min, ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
Croatian: Najčešća klinička toksičnost nevirapina je osip, a osip koji se pripisuje Viramuneu uz kombiniranu terapiju u kontroliranim ispitivanjima događa se kod bolesnika 12,5 %.
Estonian: Viramune-seoseline lööve tekib kombineeritud ravi korral kontrollrühmaga uuringutes 12,5%-l patsientidest
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave povezane s terapijom Viramuneom tableta s produljenim oslobađanjem u liječenju prethodno neliječenih bolesnika (uključujući uvodno razdoblje i liječenje formulacijom s trenutnim oslobađanjem) u kliničkom ispitivanju 1100.1486 (VERxVE) bile su osip, mučnina, abnormalnosti u testovima jetrene funkcije, glavobolja, umor, hepatitis, bol u abdomenu, proljev i vrućica.
Estonian: Kliinilises uuringus 1100.1486 (VERxVE) olid toimeainet prolongeeritult vabastava Viramune-raviga seotud kõige sagedamateks kõrvaltoimeteks eelnevat ravi mitte saanud (sh toimeainet kiirelt vabastava vormiga sissejuhatavat faasi) patsientidel lööve, iiveldus, ebanormaalne maksafunktsiooni test, peavalu, väsimus, hepatiit, kõhuvalu, kõhulahtisus ja palavik.
Croatian: Međutim, u nekih bolesnika osip, koji se pojavljuje u obliku mjehurića na koži, može biti težak i po život opasan (Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza), a zabilježeni su i smrtni ishodi.
Estonian: Siiski võib mõnedel patsientidel tekkinud lööve, mis ilmneb villilise nahareaktsioonina (Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs), olla raske või eluohtlik ning on kirjeldatud ka surmajuhtumeid.
Croatian: Svaka tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 400 mg nevirapina.
Estonian: Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 400 mg nevirapiini.
Croatian: Kutije sadrže 30 tableta s produljenim oslobađanjem ili 90 tableta s produljenim oslobađanjem. ili
Estonian: Karp sisaldab 30 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti või 90 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti.
Croatian: Viramune tablete s produljenim oslobađanjem sadrže laktozu (mliječni šećer).
Estonian: Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid sisaldavad laktoosi (piimasuhkur).
Croatian: Ako ste podvrgnuti dijalizi bubrega, liječnik može razmotriti prilagođavanje doze Viramunea.
Estonian: Kui te saate neeru dialüüsravi, võib raviarst pidada vajalikuks kohandada Viramune'i annust.
Croatian: Preporučena doza Viramunea za bolesnike koji počinju terapiju nevirapinom je jedna 200 mg tableta s trenutnim oslobađanjem dnevno tijekom prvih 14 dana (ovo uvodno razdoblje je potrebno s obzirom da primijećeno smanjuje učestalost osipa), a nakon toga jedna 400 mg tableta s produljenim oslobađanjem jedanput dnevno, u kombinaciji s najmanje dva dodatna antiretrovirusna lijeka.
Estonian: Viramune soovitatav annus patsientidele nevirapiin-ravi alustades on üks 200 mg toimeainet kiiresti vabastavat tabletti päevas esimesed 14 päeva (seda sissejuhatavat perioodi tuleks kasutada, sest on leitud, et see vähendab lööbe esinemissagedust), millele järgneb üks 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett üks kord päevas kombinatsioonis vähemalt kahe retroviirusevastase ainetega.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedan ml oralne suspenzije sadrži 10 mg nevirapina (u obliku hemihidrata)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks ml suukaudset suspensiooni sisaldab 10 mg nevirapiini (hemihüdraadina)
Croatian: U bolesnika inficiranih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme početka kombinirane antiretrovirusne terapije (CART) može doći do pojave upalne reakcije do asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Croatian: ili anafilaktički šok
Estonian: - hingamistakistus (bronhospasm) - anafülaktiline šokk
Croatian: Ponovna primjena u bolesnika u kojih je prethodno liječenje trajno prekinuto zbog teškog osipa, osipa popraćenog općim simptomima, reakcije preosjetljivosti ili kliničkog hepatitisa zbog nevirapina.
Estonian: Ravi uuesti määramine patsientidele, kellel on nevirapiini toimel tekkinud korduvalt püsivad rasked lööbed, lööbed koos üldsümptomitega, ülitundlikkusreaktsioonid või kliiniline hepatiit.
Croatian: Rezultati analize studije BI 1100.1368 provedena u Južnoj Africi, potvrdila je da se doze nevirapina od 4/7 mg/kg i 150 mg/m2 dobro podnose i da su učinkovite u liječenju prethodno neliječenih pedijatrijskih bolesnika.
Estonian: Lõuna-Aafrikas läbiviidud uuringu BI 1100.1368 48 nädala analüüsi tulemused kinnitasid, et nevirapiini annused 4/7 mg/kg ja 150 mg/m2 olid hästi talutavad ning efektiivsed varasemat retroviirusevastast ravi mitte saanud pediaatrilistel patsientidel.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 30 tableta s produljenim oslobađanjem 90 tableta s produljenim oslobađanjem
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 30 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 90 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti
Croatian: Važno je da uzimate samo 20 ml Viramunea dnevno prvih 14 dana ("uvodno" razdoblje).
Estonian: On väga tähtis, et võtaksite esimese 14 ravipäeva jooksul ("sissejuhataval" perioodil) ainult 20 ml Viramune'i ööpäevas.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često vrućica, umor
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage väsimus, palavik
Croatian: Zavisno od rezultata, odlučit će o prekidu ili prestanku liječenja Viramuneom.
Estonian: Sõltuvalt analüüside tulemustest võib arst otsustada Viramune võtmise katkestada või lõpetada.
Croatian: Dolje navedene učestalosti temelje se na neobrađenim stopama incidencije nuspojava opaženih u skupinama na Viramuneu s trenutnim oslobađanjem (uvodno razdoblje, tablica 1) i Viramune s produljenim oslobađanjem (razdoblje randomizacije, razdoblje održavanja, tablica 2) iż kliničkog ispitivanja 1100.1486 s 1 068 bolesnika izloženih Viramuneu na osnovnu terapiju tenofovirom/emricitabinom.
Estonian: Allpool antud esinemissagedused põhinevad kõrvaltoimete esialgsetel esinemissageduse määradel, mida täheldati Viramune'i toimeainet kiirelt vabastava (sissejuhatav faas, tabel 1) ja Viramune'i toimeainet prolongeeritult vabastava (randomiseeritud faas/säilitusfaas, tabel 2) koostise rühmades kliinilises uuringus 1100.1486, mis viidi läbi 1 068 patsiendil, kes olid eksponeeritud Viramune'ile tenofoviiri/emtritsitabiini foonil.
Croatian: U slučaju pojave osipa tijekom tog razdoblja, ne počinjite s uzimanjem Viramune tableta s produljenim oslobađanjem, već se posavjetujte s liječnikom.
Estonian: Kui sel perioodil tekib mingi lööve, siis ärge hakake Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette võtma, vaid konsulteerige oma arstiga.
Croatian: Svaka tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 100 mg nevirapina.
Estonian: Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 100 mg nevirapiini.
Croatian: Ako prekinete uzimanje Viramunea na dulje od 7 dana, liječnik će Vam preporučiti početak s 14dnevnim "uvodnim" razdobljem s Viramune oralnom suspenzijom (prethodno opisano) još jedanput, prije vraćanja na dozu jednom dnevno s Viramune tabletama s produljenim oslobađanjem.
Estonian: Kui te katkestate Viramune'i kasutamise rohkem kui 7 päevaks, käsib arst teil uuesti alustada 14päevase sissejuhatava perioodiga Viramune suukaudse lahusega (nagu eespool kirjeldatud), enne kui lähete tagasi üks kord ööpäevas Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide annustamisele.
Croatian: Ritonavir AUC 0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Estonian: Ritonaviiri AUC 0,92 (0,79...1,07) Ritonaviiri Cmin  0,93 (0,76...1,14) Ritonaviiri Cmax  0,93 (0,78...1,07)
Croatian: Budite sigurni da Vam je djetetov liječnik jasno rekao koju dozu morate davati svom djetetu.
Estonian: Veenduge, et teie lapse arst annab teile täpsed juhised, millist annust teie laps vajab.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU NALJEPNICA NA KUTIJI BOČICE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI KARBI MÄRGISTUS
Croatian: Pored oportunističkih infekcija, također se mogu pojaviti autoimuni poremećaji (stanje koje se javlja kada imunološki sustav napada zdravo tkivo tijela) nakon početka primjene lijekova za liječenje HIV infekcije.
Estonian: Pärast seda, kui hakkate kasutama ravimeid HIV infektsiooni raviks, võivad lisaks oportunistlikele infektsioonidele tekkida ka autoimmuunhäired (seisund, kus immuunsüsteem ründab tervet organismi kude).
Croatian: Povišene razine AST ili ALT-a ≥ 2,5 x GGN i/ili istodobna infekcija hepatitisom B i/ili C na početku antiretrovirusne terapije, povezane su s povećanim rizikom jetrenih nuspojava tijekom antiretrovirusne terapije općenito, uključujući režime koje sadrže nevirapin.
Estonian: Üldiselt on ASAT või ALAT kõrgenenud aktiivsust (> 2,5 ULN) ja/või kaasuvat B või C-hepatiidi infektsiooni enne retroviirusvastast ravi seostatud suurema maksakõrvaltoimete tekke riskiga, erand pole ka nevirapiini sisaldav teraapia.
Croatian: Ako se AST ili ALT povise na > 5x GGN tijekom liječenja, terapija nevirapinom se mora smjesta prekinuti.
Estonian: Kui ASAT või ALAT aktiivsus on ravi jooksul tõusnud > 5 ULN, tuleks nevirapiini võtmine koheselt lõpetada.
Croatian: Ketokonazol AUC  0,28 (0,20-0,40) Ketokonazol Cmin NO Ketokonazol Cmax  0,56 (0,42-0,73) Nevirapin: razine u plazmi  1,15-1,28 u usporedbi s povijesnom kontrolom
Estonian: Ketokonasooli Cmin MT Ketokonasooli Cmax  0,56 (0,42...0,73) Nevirapiini plasmakontsentratsioonid:  1,15...1,28, võrreldes kontrollrühmaga.
Croatian: Osipi su obično blage do umjerene makulopapulamo eritematozno izbijanje kožnih promjena, s ili bez svrbeža, na trupu, licu i ekstremitetima.
Estonian: Lööbed on tavaliselt kerged kuni keskmise raskusega, makulopapulaarsed erüteemsed nahalööbed, koos sügelemisega või ilma selleta, paiknedes kerel, näos ja jäsemetel.
Croatian: NAZIV LIJEKA Viramune 200 mg tablete
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viramune 200 mg tabletid
Croatian: Za pedijatrijske bolesnike u dobi 3 ili više godina starosti, dostupne su 100 mg tablete s produljenim oslobađanje.
Estonian: 3-aastased ja vanemad lapsed võivad kasutada Viramune 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette.
Croatian: NAZIV LIJEKA Viramune 200 mg tablete nevirapin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viramune 200 mg tabletid nevirapinum
Croatian: Viramune je indiciran za liječenje HIV-om inficiranih adolescenata i djece u dobi tri i više godina koji mogu gutati tablete.
Estonian: Viramune on näidustatud HIV-1 infektsiooniga noorukite ning 3-aastaste ja vanemate laste raviks, kes on võimelised tablette neelama.
Croatian: Tablete s produljenim oslobađanjem nisu prikladne za 14-dnevnu uvodnu fazu za bolesnike koji počinju terapiju nevirapinom.
Estonian: Nevirapiinravi alustavatele patsientidele ei ole 14-päevaseks sissejuhatavaks faasiks sobivad toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid.
Croatian: Opaženi omjeri geometrijske srednje vrijednosti Viramunea s produljenim oslobađanjem i Viramunea s trenutnim oslobađanjem bili su ~90 % za Cmin,ss i AUCss s intervalom pouzdanosti 90 % unutar 80 %-125 %; omjer za Cmax,ss bio je niži i odgovarao je jednokratnom dnevnom obliku doziranja s produljenim oslobađanjem.
Estonian: Prolongeeritult vabaneva Viramune'i Cmin,ss ja AUCss geomeetrilise keskmise suhted kiirelt vabaneva Viramune'i vastavatesse näitajatesse olid ~90%, kusjuures 90% usaldusintervallid olid vahemikus 80...125%.
Croatian: Vrlo je važno uzimati samo jednu Viramune tabletu na dan prvih 14 dana („uvodno" razdoblje).
Estonian: On väga tähtis, et võtaksite esimese 14 ravipäeva jooksul ("sissejuhataval" perioodil) ainult ühe tableti Viramune'i ööpäevas.
Croatian: Nisu zabilježene nove nuspojave za Viramune tablete s produljenim oslobađanjem koje nisu prethodno opažene za Viramune tablete s trenutnim oslobađanjem i oralnu suspenziju.
Estonian: Seoses Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidega ei ole täheldatud mingeid muid kõrvaltoimeid kui need, mis on eelnevalt selgunud Viramune toimeainet kiirelt vabastavate tablettide ja suukaudse suspensiooni kohta.
Croatian: Nisu dostupni podaci o međusobnoj zamjenjivosti 400 mg tableta s produljenim oslobađanjem i 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem.
Estonian: Puuduvad andmed 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide vahetatavuse kohta.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena fosamprenavira i Viramunea, ako se fosamprenavir ne primjenjuje u kombinaciji istodobno s ritonavirom (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Fosamprenaviiri ei soovitata koos Viramune'iga kasutada, kui fosamprenaviiri ei manustata koos ritonaviiriga (vt lõik 4.4).
Croatian: Medijan dobi bio je 34 godine, a oko 64% bolesnika bili su muškarci, medijan broja CD4 stanica bio je 170 i 190 stanica po mm
Estonian: Keskmine vanus oli 34 eluaastat ja umbes 64% olid meespatsiendid.
Croatian: Autoimuni poremećaji (kao što su Gravesova bolest i autoimuni hepatitis) također su prijavljeni u uvjetima imunološke reaktivacije; međutim, vrijeme do nastupa događaja varira te može proći više mjeseci od početka liječenja do njihove pojave.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on täheldatud ka autoimmuunhäirete (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit) esinemist, kuid nende tekkeni on registreeritud varieeruvat aega ning need juhtumid võivad esineda mitu kuud pärast ravi alustamist.
Croatian: Postot ak promj ene n=419
Estonian: Muutuse protsent* n=419
Croatian: Fosamprenavir 1400 mg 2x/dan
Estonian: Fosamprenaviir 1400 mg 2 korda ööpäevas
Croatian: Nevirapin AUC  1,29 (1,19-1,40) Nevirapin Cmin  1,34 (1,21-1,49) Nevirapin Cmax  1,25 (1,14-1,37)
Estonian: Nevirapiini AUC  1,29 (1,19…1,40) Nevirapiini Cmin  1,34 (1,21…1,49) Nevirapiini Cmax  1,25 (1,14…1,37)
Croatian: Flukonazol AUC  0,94 (0,88-1,01) Flukonazol Cmin  0,93 (0,86-1,01) Flukonazol Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Estonian: Flukonasooli AUC  0,94 (0,88...1,01) Flukonasooli Cmin  0,93 (0,86...1,01) Flukonasooli Cmax  0,92 (0,85...0,99)
Croatian: Telbivudin nije supstrat, induktor niti inhibitor enzimskog sustava citokroma P450 (CYP450).
Estonian: Telbivudiin ei ole tsütokroom P450 (CYP450) ensüümsüsteemi substraat, indutseerija ega inhibiitor.
Croatian: Ako Vaše dijete razvije bilo kakav osip tijekom tog razdoblja, ne počinjite s uzimanjem Viramune tableta s produljenim oslobađanjem, već se posavjetujte s liječnikom.
Estonian: Kui teie lapsel tekib sel perioodil mingi lööve, siis ärge hakake Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette võtma, vaid konsulteerige oma lapse arstiga.
Croatian: Ako kod Vašeg djeteta dođe do razvoja osipa tijekom tog razdoblja, ne povećavajte dozu, već se posavjetujte s djetetovim liječnikom.
Estonian: Kui teie lapsel tekib sel perioodil mingi lööve, siis ärge annust suurendage, vaid pidage nõu arstiga.
Croatian: Pažljivo praćenje terapijske učinkovitosti lijekova koji se metaboliziraju putem P450 preporučuje se kada se uzimaju u kombinaciji s nevirapinom.
Estonian: Kombinatsioonis nevirapiiniga kasutamisel soovitatakse P450 abil metaboliseeruvatel ravimitel terapeutilist efektiivsust hoolikalt jälgida.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru ili bočici iza oznake „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril või pudelil pärast „EXP".
Croatian: Lijek se mora upotrijebiti unutar 6 mjeseci od otvaranja.
Estonian: Ravim on tarvitamiskõlblik kuue kuu jooksul pärast pudeli avamist.