FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aan het einde van het doseringsinterval was de bloeddrukverlaging 70-80 % van het effect dat 5-6 uur na de dosis werd gezien.
Maltese: It-tnaqqis fil-pressjoni tad-demm fl-aħħar ta' l-intervall dożat kien ta' 70 - 80 % ta' l-effett li deher 5 - 6 sigħat wara d-doża.
Dutch: Cozaar wordt geleverd in de volgende verpakkingsgroottes:
Maltese: Cozaar hija fornuta fid-daqsijiet ta' pakketti li ġejjin:
Dutch: • als uw lever slechter werkt (zie rubrieken 2 'Gebruik Cozaar niet en 3, 'Dosering bij speciale patiëntengroepen')
Maltese: • jekk il-funzjoni tal-fwied tiegħek hi indebolita (ara sezzjonijiet 2 "Tieħux Cozaar", u 3, "Id-doża di gruppi speċjali").
Dutch: • netelroos (urticaria)
Maltese: • ħorriqija (urtikarja),
Dutch: Elke Cozaar 100 mg tablet bevat 51,0 mg lactosemonohydraat.
Maltese: Kull pillola ta' Cozaar 100 mg fiha 51.0 mg lactose monohydrate.
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek ging toediening van tabletten losartan zelden gepaard met klinisch belangrijke veranderingen in de standaard laboratoriumparameters.
Maltese: Fi provi kliniċi b'kontrolli, bidliet klinikament importanti f'parametri tal-laboratorju standard rarement kienu assoċjati ma' l-għoti ta' pilloli Losartan.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, of 280 tabletten.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 pillola.
Dutch: De Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE-studie) was een gerandomiseerd, tripelblind, met actieve stof gecontroleerd onderzoek bij 9193 hypertensiepatiënten van 55-80 jaar met op ECG vastgestelde linkerventrikelhypertrofie.
Maltese: L-istudju ta' Intervent b'Losartan għal Tnaqqis fil-Punt ta' Riferiment Aħħari [LIFE] kien studju randomizzat, triple-blind, b'kontrolli attivi li sar fuq 9,193 pazjent bi pressjoni għolja fl-etajiet ta' bejn 55 sa 80 sena u b'ipertrofija fil-ventrikula tax-xellug iddokumentata b'ECG.
Dutch: Gestoorde elektrolytenhuishouding
Maltese: Żbilanċi elettrolitiċi:
Dutch: Voor de volgende individuele en gecombineerde componenten van het primaire eindpunt gaven de resultaten een significante risicoreductie te zien in de met losartan behandelde groep: risicoreductie 25,3 % voor verdubbeling van het serumcreatinine (p=0,006); risicoreductie 28,6 % voor nierfalen in het eindstadium (p=0,002); risicoreductie 19,9 % voor nierfalen in het eindstadium of dood (p=0,009); risicoreductie 21,0 % voor verdubbeling van het serumcreatinine of nierfalen in het eindstadium (p=0,01).
Maltese: 002); tnaqqis ta' riskju ta' 19.9 % għal insuffiċjenza renali ta' l-aħħar stadju jew mewt (p = 0.009); tnaqqis ta' riskju ta' 21.0 % għall-irdoppjar ta' kreatinina tas-serum jew insuffiċjenza renali ta' l-aħħar stadju (p = 0.01).
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen:
Maltese: Disturbi gastro-intestinali:
Dutch: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussel, België
Maltese: Il-Lussemburgu Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180
Dutch: De bloeddruk kan ook door een van de volgende geneesmiddelen/geneesmiddelklassen worden verlaagd: tricyclische antidepressiva (middelen tegen depressie), antipsychotica (middelen tegen psychische aandoeningen), baclofen, amifostine,
Maltese: Ilpressjoni tad-demm tissta' wkoll tiġi mnaqqsa b'xi waħda mill-mediċini/kategorija ta' mediċini li ġejjin: mediċini ta' kontra d-dipressjoni triċikliċi, mediċini kontra l-psikosi, baclofene, amifostine,
Dutch: Gebruik van losartan bij kinderen en adolescenten
Maltese: Użu ta' losartan fit-tfal u adolexxenti
Dutch: De farmacokinetiek van losartan werd onderzocht bij 50 hypertensieve pediatrische patiënten > 1 maand tot < 16 jaar na eenmaal daags orale toediening van ongeveer 0,54 tot 0,77 mg/ kg losartan (gemiddelde doses).
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' losartan ġew investigati f'50 pazjent pedjatriku bi pressjoni għolja > xahar sa < 16-il sena ta' età wara għoti orali ta' darba kuljum ta' madwar 0.54 sa 0.77 mg/ kg ta' losartan (dożi medji).
Dutch: • jeuk (pruritus)
Maltese: • ħakk (prurite),
Dutch: • Vermindering van het risico op beroerte bij hypertensieve patiënten met op ECG vastgestelde linkerventrikelhypertrofie (zie rubriek 5.1: LIFE-studie, ras).
Maltese: • Tnaqqis fir-riskju ta' puplesija f'pazjenti li għandhom pressjoni għolja b'ipertrifija fil-ventrikula tax-xellug iddokumentata b'ECG (ara sezzjoni 5.1: Studju LIFE, Razza).
Dutch: - vermindering van het risico op beroerte bij hypertensieve patiënten met hypertrofie van de linkerhartkamer gedocumenteerd door ecg (zie rubriek 5.1 LIFE-onderzoek, ras),
Maltese: - Tnaqqis fir-riskju ta' attakk ta' puplesija f'pazjenti bi pressjoni għolja b'ipertrofija ventrikolari xellugija ddokumentata mill-ECG (Ara Sezzjoni 5.1 Studju Life, Razza)
Dutch: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussel, België
Maltese: Il-Lussemburgu Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
Dutch: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Nederland
Maltese: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, L-Olanda
Dutch: In de ELITE II-studie werd losartan 50 mg 1 dd (aanvangsdosis 12,5 mg, getitreerd naar 25 mg, dan 50 mg 1 dd) vergeleken met captopril 50 mg 3 dd (aanvangsdosis 12,5mg, getitreerd naar 25 mg, en dan 50 mg 3 dd).
Maltese: Fl-Istudju ELITE II Losartan 50 mg li ngħata darba kuljum (b'doża inizjali ta' 12.5 mg, miżjuda għal 25 mg, imbagħad għal 50 mg darba kuljum) kien imqabbel ma' captopril 50 mg li ngħata tliet darbiet kuljum (doża tal-bidu ta' 12.5 mg, miżjuda għal 25 mg u mbagħad għal 50 mg tliet darbiet kuljum).
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten <COZAAR> wordt bestudeerd bij kinderen.
Maltese: Użu fi tfal u adolexxenti <COZAAR> ġie studjat fit-tfal.
Dutch: Cozaar (Losartan) was opgenomen in de lijst van producten voor harmonisatie van de productinformatie, opgesteld door de CMD(h), overeenkomstig artikel 30, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG om verschillen tussen de nationaal toegelaten SPC's op te heffen en deze afwijkende SPC's dan ook te harmoniseren in de Europese Unie.
Maltese: Cozaar (losartan) kien inkluż fil-lista tal-prodotti għall-armonizzazzjoni tat-Tagħrif tal-Prodott, imfassla mis-CMD(h), b'mod konformi ma' l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE sabiex issolvi diverġenzi fost SPCs awtorizzati fuq livell nazzjonali u għaldaqstant biex ikunu armonizzati dawn lSPCs diverġenti fl-Unjoni Ewropea kollha.
Dutch: • hoest,
Maltese: • sturdament,
Dutch: <{DD maand JJJJ}>
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Dutch: • diarree,
Maltese: • sogħla,
Dutch: Cozaar bevat lactosemonohydraat.
Maltese: Cozaar fih lactose monohydrate.
Dutch: Cozaar 25 mg - PVC/PE/PVDC doordrukverpakkingen met een laag aluminiumfolie in verpakkingen van 7 of 28 tabletten.
Maltese: Cozaar 25 mg - Folji tal-PVC/PE/PVDC b'għotjien b'fojl ta' l-aluminju f'pakketti ta' 7 jew 28 pillola.
Dutch: Zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Maltese: Il-frekwenza ta' każijiet avversi elenkati hawn isfel hija mfissra bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100, < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000, < 1/100); rari (≥ 1/10,000, < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Dutch: Meting van de bloeddruk 24 uur na de dosis ten opzichte van 5-6 uur na de dosis liet zien dat de bloeddruk gedurende 24 uur verlaagd werd; het natuurlijke diurnale ritme bleef behouden.
Maltese: Il-kejl tal-pressjoni tad-demm 24 siegħa wara d-doża imqabbel ma' 5 - 6 sigħat wara d-doża wera tnaqqis fil-pressjoni fuq 24 siegħa; bir-ritmu diurnali naturali jibqa' jinżamm.
Dutch: Een recent overzichtsartikel in de BMJ toont aan dat specifiek het preventieve effect van atenolol op beroerte lager is dan voor andere antihypertensiva; RR van 1,26 (95 % BI: 1,15 tot 1,38).
Maltese: Opinjoni reċenti fil-BMJ turi li l-effett preventiv ta' atenolol fuq l-attakk ta' puplesija huwa iktar baxx milli għal mediċini oħrajn kontra l-pressjoni għolja; RR ta' 1.26 (95%CI:
Dutch: Bucharest Business Park Şos.
Maltese: Bucharest Business Park
Dutch: Noorwegen MSD BV Waarderweg 39
Maltese: In-Norveġja MSD BV Waarderweg 39
Dutch: Etnische verschillen
Maltese: Differenzi etniċi:
Dutch: Edificio Vasco da Gama, 19 P.O.
Maltese: Edificio Vasco da Gama, 19
Dutch: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rome, Italië
Maltese: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144
Dutch: Carbamazepine Risico op symptomatische hyponatriëmie.
Maltese: Carbamazepine Riskju ta' iponatremja sintomatika.
Dutch: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
Maltese: ARZNEIMITTEL GMBH
Dutch: Ciclosporine
Maltese: Cyclosporine
Dutch: • Minder zin in seks, impotentie,
Maltese: • Tnaqqis fil-ġibda sesswali, impotenza,
Dutch: Lindenplatz 1 85540, Haar Duitsland
Maltese: Lindenplatz 1 85540, Haar Il-Ġermanja
Dutch: 00191 Rome, Italië
Maltese: 00191 Rome, L-Italja
Dutch: 2780-730 Paço d´Arcos, Portugal
Maltese: 2780-730 Paço d´Arcos, Il-Portugall
Dutch: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenië
Maltese: Is-Slovenja Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Is-Slovenja
Dutch: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Duitsland
Maltese: Il-Ġermanja MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530
Dutch: Via G Fabbroni 6, 00191 Rome, Italië
Maltese: Via G Fabbroni 6, 00191 Rome, LItalja
Dutch: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, Estland
Maltese: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, L-Estonja
Dutch: Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD
Maltese: Il-Bulgarja Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD
Dutch: Anticholinergica (zoals atropine, biperideen)
Maltese: Sustanzi antikolinerġiċi (eż. atropine, biperiden)
Dutch: Lithouwen UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Lithouwen
Maltese: Il-Litwanja UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Il-Litwanja
Dutch: 75114 Parijs Cedex 08 Frankrijk
Maltese: Paris Cedex 08 Franza
Dutch: • Klasse III-anti-aritmica (zoals amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide)
Maltese: III (eż. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide).
Dutch: Box 214
Maltese: P.O. BOX 214
Dutch: 12,5 mg hydrochloorthiazide
Maltese: 12,5 mg hydrochlorothiazide
Dutch: • Overige (zoals bepridil, cisapride, defemanil, erytromycine IV, halofantrine, mizolastine,
Maltese: • Oħrajn (eż bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin,
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE N/A
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Dutch: In de losartan-groep kreeg 44% van de patiënten HCTZ, in de atenolol-groep 38%.
Maltese: Fil-grupp losartan 44% tal-pazjenti rċievew HCTZ, fil-grupp ta' atenolol 38%.
Dutch: Losartan is een synthetische orale angiotensine II-receptor (type AT1)-antagonist.
Maltese: Losartan huwa riċettatur antagonista sintetiku u orali ta' angiotensin-II (tip AT1).
Dutch: Oostenrijk Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wenen Oostenrijk
Maltese: L-Awstrija Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien L-Awstrija
Dutch: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brussel
Maltese: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels
Dutch: Ze kunnen bij de foetus de elektrolytenhuishouding verstoren en andere reacties veroorzaken die bij volwassenen zijn gezien.
Maltese: Jistgħu joħolqu disturbi elettrolitiċi fetali u possibilment reazzjonijiet oħra li ġew osservati f'adulti.
Dutch: Denemarken Cozaar Comp. Forte Denemarken Cozaar Comp. 100 mg / 12,5 mg Denemarken Fortzaar
Maltese: Id-Danimarka Cozaar Comp. Forte Id-Danimarka Cozaar Comp. 100 mg / 12,5 mg Id-Danimarka Fortzaar L-Estonja
Dutch: Hydrochloorthiazide is een thiazidediureticum.
Maltese: Hydrochlorothiazide huwa dijuretiku ta' thiazide.
Dutch: Hertfordshire EN11 9BU
Maltese: Hertfordshire EN11 9BU Ir-Renju Unit
Dutch: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Verenigd Koninkrijk
Maltese: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Ir-Renju Unit
Dutch: Cozaar Comp. en Cozaar Comp Forte (losartan/hydrochloorthiazide) werden opgenomen in de lijst van producten voor harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken (SPC) opgesteld door de Coördinatiegroep voor wederzijdes erkenning en gedecentraliseerde procedures/geneesmiddelen voor humaan gebruik (CMD(h)) overeenkomstig artikel 30, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd.
Maltese: Cozaar Comp. u Cozaar Comp Forte (losartan/hydrochlorothiazide) ġew inklużi fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (SPC) imfassal mis-CMD(h), b'mod konformi ma' l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata.
Dutch: De meest waarschijnlijke manifestatie van een overdosering, zou hypotensie en tachycardie zijn; bradycardie kan optreden als gevolg van parasympatische (vagale) stimulatie.
Maltese: L-aktar manifestazzjoni probabbli ta' doża eċċessiva tkun presjoni baxxa u takikardja; bradikardja tista' sseħħ minn stimulazzjoni parasimpatetika (vegus).
Dutch: Denemarken Cozaar Comp.
Maltese: Id-Danimarka Cozaar Comp.
Dutch: Daarnaast was in een algehele analyse van 16 dubbelblinde klinische studies bij 4131 patiënten de incidentie van spontaan gemelde hoest bij met losartan behandelde patiënten ongeveer gelijk (3,1 %) aan die bij patiënten die werden behandeld met placebo (2,6 %) of hydrochloorthiazide (4,1 %), terwijl de incidentie met ACE-remmers 8,8 % was.
Maltese: Barraminhekk, f'analiżi globali ta' 16-il prova klinika double-blind f'4131 pazjent, l-inċidenza ta' sogħla rapportata spontanjament f'pazjenti trattati b'losartan kienet simili (3.1%) għal dik trattata bi plaċebo (2.6%) jew hydrochlorothiazide (4.1%), filwaqt li l-inċidenza ta' impedituri ACE kienet ta' 8.8%.
Dutch: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Dutch: Over het algemeen geeft losartan een verlaging van het serumurinezuur (meestal <0, 4 mg/dl), die bij chronische therapie aanhoudt.
Maltese: Ġeneralment losartan jikkaġuna tnaqqis fl-aċidu uriku fis-serum (ġeneralment <0.4 mg/dl) persistenti f'terapija kronika.
Dutch: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussel, België
Maltese: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
Dutch: Griekenland VIANEX A.E. Tatoiou Street, Nea Erythrea 14671, Griekenland
Maltese: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, il-Greċja
Dutch: ul.
Maltese: Şos.
Dutch: Hoewel er geen gecontroleerde epidemiologische gegevens zijn over het risico met Angiotensine II-receptorremmers (AIIRAs) kan er voor deze geneesmiddelenklasse een soortgelijk risico bestaan.
Maltese: Filwaqt li m'hemmx dejta epidemjoloġika b'kontrolli fuq ir-riskju b'Impedituri għarRiċettaturi ta' Amgiotensin II (AIIRAs), riskji simili jistgħu jeżistu għal din il-klassi ta' mediċini.
Dutch: Soms: hypotensie, orthostatische hypotensie, sternalgie, angina pectoris, graad II-AV blok, beroerte, myocardinfarct, palpitaties, aritmie (atriumfibrileren, sinusbradycardie, tachycardie, ventriculaire tachycardie, ventriculair fibrilleren)
Maltese: Mhux komuni: Pressjoni baxxa, pressjoni baxxa malli tqum minn pożizzjoni ta' serħan, sternalġja, anġina pectoris, grad II - blokk AV, każ ċerebrovaskulari, infart mijokardijaku, palpitazzjoni, arritmiji (fibrillazzjonijiet atrijali, bradikardja tas-sinus, takikardja ventrikulari, fibrillazzjoni ventrikulari)
Dutch: Aan het einde van het doseringsinterval was de bloeddrukverlaging ongeveer 70-80 % van het effect dat 5-6 uur na de dosis werd gezien.
Maltese: It-tnaqqis fil-pressjoni tad-demm fl-aħħar ta' l-intervall dożat kien ta' 70 - 80 % ta' l-effett li deher 5-6 sigħat wara d-doża.
Dutch: Daarom is er geen versterking van door bradykinine gemedieerde effecten.
Maltese: II), lenżima li tiddegrada bradykinin.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat watervrije lactose.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Lactose monohydrate.
Dutch: Bloedsuikerverlagende middelen (orale middelen en insuline):
Maltese: Mediċini kontra d-dijabete (mediċini orali u insulina):
Dutch: Corticosteroïden, ACTH: Elektrolytenuitscheiding met name hypokaliëmie.
Maltese: Kortikosterojdi, ACTH Żvojtjar elettrolitiku intensifikat, partikolarment ipokalemja.
Dutch: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Verenigd Koninkrijk
Maltese: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Ir-Renju Unit
Dutch: Hertfordshire, EN11 9BU, Verenigd Koninkrijk
Maltese: Hertfordshire, EN11 9BU, Ir-Renju Unit
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Soms: anemie, Henoch-Schönlein purpura, ecchymose, hemolyse
Maltese: Mhux komuni: anemija, purpura Henoch-Schönlein, eċċimosi, emolisi
Dutch: De gemiddelde follow-upduur was 4,8 jaar.
Maltese: Iż-żmien medju ta' follow-up kien ta' 4.8 snin.
Dutch: • Ernstige nierfunctiestoornis (d.w.z. creatinineklaring < 30ml/min)
Maltese: Indeboliment renali sever (i.e tneħħija ta' kreatinina < 30 ml/min) Anurja.
Dutch: Dit is de indicatie die momenteel wordt voorgesteld door de aanvrager en die werd geregistreerd in 15 EUlidstaten.
Maltese: Din hija l-indikazzjoni proposta fil-preżent mill-applikant u ġiet irreġistrata fi 15-il Stat Membru ta' l-UE.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de tekst over zwangerschap en borstvoeding in de SPC (rubriek 4.3, 4.4 en 4.6) zou moeten worden gewijzigd met vermelding van het resultaat van het PhVWP-rapport over ACE-remmers en angiotensine-II-receptorantagonisten (AIIRA's) en aanbevelingen omtrent het gebruik tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Maltese: Is-CHMP qies li t-test li jikkonċerna t-tqala u t-treddigħ fl-SPC (sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.6) jeħtieġ li jiġi emendat biex jinkludi l-effett tar-rapport PhVWP fuq Impedituri ACE u fuq antagonisti tarriċetturi angiotensin II (AIIRAs) u rakkomandazzjonijiet fuq l-użu waqt l-ewwel trimestru tat-tqala (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Dutch: Tijdens de verwijzingsprocedure stelde de vergunninghouder voor om de indicatie te wijzigen en "cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit" te vervangen door "beroerte".
Maltese: Waqt il-proċedura ta' referenza, il-MAH ippropona li tiġi emendata l-indikazzjoni li tissostitwixxi "morbidità u mortalità kardjovaskulari" b'"attakk ta' puplesija".
Dutch: Denemarken Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Nederland
Maltese: Id-Danimarka Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, L-Olanda
Dutch: Bij patiënten met linkerventrikelfalen gaven de doses 25 mg en 50 mg losartan positieve hemodynamische en neurohormonale effecten, gekarakteriseerd door een toename van de cardiale index en afnames van de pulmonale capillaire wiggedruk, systemische vaatweerstand, gemiddelde systemische arteriële druk en hartfrequentie en een verlaging van de circulerende spiegels aldosteron en norepinefrine.
Maltese: F'pazjenti li għandhom insuffiċjenza ventrikulari tan-naħa tax-xellug, dożi ta' 25 mg u 50 mg ta' losartan ipproduċa effetti emodinamiċi u newro-ormonali pożittivi ikkaraterizzati b'żieda fl-indiċi kardijaku u tnaqqis fil-pulmonary capillary wedge pressure, reżistenza vaskulari sistematika, pressjoni arterjali sistematika medja u r-rata tal-qalb u tnaqqis fil-livelli ċirkolatorji ta aldosterone u norepinephrine, rispettivament.
Dutch: Losartan-Hydrochloorthiazide
Maltese: Losartan-Hydrochlorothiazide
Dutch: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brussel, België
Maltese: Il-Lussemburgu Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
Dutch: Therapeutische indicaties (rubriek 4.1 van de SPC)
Maltese: Indikazzjonijiet Terapewtiċi (SPC sezzjoni 4.1)
Dutch: Amfotericine B (parenteraal), corticosteroïden, ACTH of laxativa die de darmlediging bevorderen Hydrochloorthiazide kan de verstoring in de elektrolytenhuishouding versterken, met name hypokaliëmie.
Maltese: Amphotericin B (parenterali), kortikosterojds, ACTH jew purganti stimulanti Hydrochlorothiazide għandu mnejn jintensifika l-iżbilanċ elettrolitiku, b'mod partikolari lipokalemija
Dutch: HDPE flessen van 100 tabletten.
Maltese: Fliexken tal-HDPE ta' 100 pillola.
Dutch: Soms: agranulocytose, aplastische anemie, hemolitische anemie, leukopenie, purpura, trombocytopenie Immuunsysteemaandoeningen:
Maltese: Mhux komuni: Agranuloċitosi, anemija aplastika, anemija emolitika, lewkopenja, purpura, tromboċitopenija
Dutch: Zowel losartan als de actieve metaboliet worden voor meer dan of gelijk aan 99 % aan plasma-eiwitten gebonden, voornamelijk albumine.
Maltese: Kemm losartan u l-metabolit attiv tiegħu huma ≥ 99% marbutin ma' proteini fil-plażma, prinċipalment l-albumina.
Dutch: Fantasienaam Losartan potassium and hydrochlorothiazide
Maltese: Is-sustanzi attivi huma losartan potassium u hydrochlorothiazide
Dutch: Meting van de bloeddruk 24 uur na de dosis ten opzichte van 5-6 uur na de dosis liet zien dat de bloeddruk gedurende 24 uur verlaagd werd; het natuurlijke diurnale ritme bleef behouden.
Maltese: Il-kejl tal-pressjoni tad-demm 24 siegħa wara d-doża imqabbel ma' 5-6 sigħat wara d-doża wera tnaqqis fil-pressjoni fuq 24 siegħa; bir-ritmu diurnali naturali jibqa' jinżamm.
Dutch: • Klasse Ia-anti-aritmica (zoals kinidine, hydrokinidine, disopyramide)
Maltese: Ia (eż. quinidine, hydroquinidine, disopyramide).
Dutch: Soms: nervositeit, parasthesie, perifere neuropathie, trillen, migraine, syncope Oogaandoeningen
Maltese: Nervożità, paraestesja, newropatija periferika, rogħda, emikranja, sinkope
Dutch: De gebruikelijke onderhoudsdosering van Cozaar Comp is eenmaal daags één tablet Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg).
Maltese: Id-doża inizjali u ta' manteniment ta' Cozaar Comp hi ta' pillola waħda ta' Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg (50 mg losartan/12.5 mg HCTZ) darba kuljum.
Dutch: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide) Luxemburg COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG Luxemburg COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG Luxemburg LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Luxemburg LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Malta
Maltese: MG/12,5 MG Il-Lussemburgu LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Il-Lussemburgu LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Malta
Dutch: Soms: gevoeligheid voor licht, urticaria, toxische epidermale necrolyse Skeletspier- en bindweefselaandoeningen:
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività għad-dawl, urtikarja, nekrolisi epidermali tossika Disturbi muskolu-skeletriku u tat-tessut konnettiv:
Dutch: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg en Cozaar Comp 100 mg/25 mg bevatten de volgende onwerkzame stoffen: microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, gepregelatineerd zetmeel, magnesiumstearaat, hydroxypropylcellulose, hypromellose.
Maltese: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg u Cozaar Comp 100 mg/25 mg fihom issustanzi l-oħra li ġejjin: microcrystalline cellulose (E460), lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate (E572), hydroxypropyl cellulose (E463), hypromellose (E464)
Dutch: Hydrochloorthiazide (HCTZ) is een thiazidediureticum dat ook gebruikt werd als antihypertensivum.
Maltese: Hydrochlorothiazide (HCTZ) huwa dijuretiku thiazide li intuża wkoll bħala mediċina kontra lpressjoni għolja.
Dutch: Als angiotensine II-antagonisten gelijktijdig met NSAIDs (te weten selectieve COX-2-remmers, acetylsalicylzuur in ontstekingsremmende doses en niet-selectieve NSAIDs) worden toegediend, kan het bloeddrukverlagende effect worden afgezwakt.
Maltese: Meta antagonisti ta' angiotensin II jiġu amministrati b'mod simultaneju ma' NSAIDs (i.e. impedituri silettivi ta' COX-2, acetylsalicylic acid f'dożi ta' kontra l-infjammazzjoni) u NSAIDs mhux silettivi, jista' jkun hemm attenwazzjoni ta' l-effett kontra l-pressjoni għolja.
Dutch: Gebruik bij patiënten met intravasculaire volumedepletie:
Maltese: Pressjoni Baxxa u żvojtar ta' volumi intravaskulari: