FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Infusionssættet bør skiftes efter 48 timer samtidig med, at der anvendes aseptisk teknik, når
Estonian: Infusioonikomplekti peaks vahetatama iga 48 tunni järel.
Danish: Symptomer på almen hypersensibilitet kan indbefatte hududslæt, kløe, svedtendens, gastrointestinalt ubehag, angioneurotisk ødem, åndedrætsbesvær, hjertebanken, blodtryksfald og besvimelse/tab af bevidsthed.
Estonian: Üldise ülitundlikkuse sümptomiteks võivad olla ulatuslik nahalööve, kihelemine, higistamine, gastrointestinaalsed häired, angioneurootiline turse, hingamisraskused, südamepekslemine, vererõhu langus ja minestamine/teadvusekaotus.
Danish: Når Velosulin anvendes i pumpe, må den aldrig blandes med andre insulinprodukter.
Estonian: Pumbas kasutatavat Velosulin'i ei tohi kunagi segada ühegi teise insuliinitootega.
Danish: Når to typer insulin blandes trækkes først mængden af hurtigtvirkende insulin efterfulgt af mængden af langtidsvirkende insulin.
Estonian: Kui segatakse kahte tüüpi insuliini, siis tuleb enne võtta süstlasse lühitoimelist insuliini ning seejärel pika toimeajaga insuliini.
Danish: Årsager til hyperglykæmi
Estonian: Metakresool
Danish: De bedste steder til injektion er maveskindet, bagerst på hoften, foran på låret og overarmen.
Estonian: Parimad kohad iseenda süstimiseks on kõhupiirkond, tuharad, reite esiküljed või õlavarred.
Danish: De kan genvinde bevidstheden hurtigere, hvis De får en injektion af hormonet glucagon af en person, der er instrueret i, hvordan det anvendes.
Estonian: Teadvuse taastumist võib kiirendada glükagoonisüst, mida võib teha isik, kes oskab glükagooni kasutada.
Danish: Se en beskrivelse af symptomer på allergi Hvis De føler en begyndende hypoglykæmi (for lavt blodsukker).
Estonian: Vaadake ka allergia tunnuseid lõigus 5 Võimalikud kõrvaltoimed Kui te tunnete hüpoglükeemia (madala veresuhkrutaseme) sümptomeid.
Danish: Hvis De lider af diabetisk retinopati kan dette forværres, hvis Deres blodsukkerniveauer forbedres meget hurtigt.
Estonian: Kui teil on diabeetiline retinopaatia ja teie veresuhkru tase paraneb väga kiiresti, võib see retinopaatiat süvendada.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutavate tootjate nimed ja aadressid
Danish: Hypoglykæmi kan opstå, hvis insulindosis er for høj i forhold til insulinbehovet (se pkt.
Estonian: Hüpoglükeemia võib tekkida, kui insuliiniannus on liiga suur võrreldes insuliinivajadusega (vt lõigud 4.8 ja 4.9).
Danish: Insulinprodukter må kun tilsættes komponenter, som har påvist kompatibilitet.
Estonian: Insuliini tohib lisada ainult sellistele ühenditele, millega tema sobivus on teada.
Danish: Hvis pumpen ikke fungerer, eller infusionssættet afbrydes, kan det resultere i en hurtig stigning af glucoseniveauer.
Estonian: Vead pumba töös või ummistused infusioonisüsteemis võivad kiiresti tõsta glükoosisisaldust veres.
Danish: Reaktioner (rødme, hævelse, kløe) på injektionsstedet kan forekomme (lokale allergiske reaktioner).
Estonian: Süstekohas võivad tekkida ärritusnähud - punetus, turse ja sügelus (paikne allergiline reaktsioon).
Danish: Der findes ingen specifikke definitioner på insulinoverdosering.
Estonian: Insuliinidel puudub kindel üleannustamise määr.
Danish: • Mild hypoglykæmi kan behandles med oral indtagelse af glucose eller sukkerholdige produkter.
Estonian: • Kergemate hüpoglükeemiajuhtumite raviks tuleb suu kaudu anda glükoosi või suhkrurikast toitu.
Danish: De må aldrig køre eller arbejde med maskiner, hvis De kan mærke symptomer på en begyndende hypoglykæmi.
Estonian: Ärge juhtige autot ega töötage mehhanismidega, kui tunnete hüpoglükeemiahoogu lähenevat.
Danish: De omfatter: Hyppig vandladning, tørst, appetitløshed, kvalme, opkastning, døsighed eller træthed, rød tør hud, mundtørhed og frugtlugtende (acetonelugtende) ånde.
Estonian: Nende hulka kuuluvad: sagenenud urineerimine, janu, isutus, iiveldus, oksendamine, unisus või väsimus, punetav kuiv nahk, suukuivus ja puuviljalõhn (atsetoonilõhn) väljahingatavas õhus.
Danish: Øjne
Estonian: ABIAINED
Danish: Hætteglasset opbevares i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Estonian: Valguse eest kaitsmiseks hoida viaal välispakendis.
Danish: Hætteglassene kan anvendes med insulininjektionssprøjter med en tilsvarende enhedsskala.
Estonian: Viaale võib kasutada koos insuliinisüstaldega, millel on vastavate ühikutega skaala.
Danish: • Hvis De dyrker mindre motion, end De plejer.
Estonian: • Teie füüsiline koormus on olnud väiksem kui tavaliselt.
Danish: Hvis gentagne eller alvorligt lave blodglucoseniveauer forekommer, bør patienten informere sundhedspersonalet samtidig med, at behovet for at reducere eller standse insulinbehandlingen bør overvejes.
Estonian: Kui madal veresuhkru tase on korduv või tõsine, peaks patsient teavitama sellest arsti.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Estonian: • MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA PIIRANGUD
Danish: Opbevares ikke for tæt på fryseboksen eller køleelementerne.
Estonian: Hoida eemal sügavkülmast või jahutuselemendist.
Danish: Hvis Velosulin skal blandes med et langtidsvirkende insulin
Estonian: Velosulin'i segamine pika toimeajaga insuliiniga
Danish: Orale hypoglykæmiske lægemidler (OHA), monoaminooxidasehæmmere (MAOI), ikke-selektive betablokkere, ACE-hæmmere, salicylater, alkohol, anaboliske steroider og sulfonamider.
Estonian: Suukaudsed hüpoglükeemilise toimega ravimid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, mitteselektiivsed beeta-adrenoblokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, alkohol, anaboolsed steroidid või sulfoonamiidid.
Danish: Kontrollér på etiketten, at det er den rigtige insulintype
Estonian: Kontrollige etiketti veendumaks, et see on õige insuliinitüüp Desinfitseerige kummimembraani meditsiinilise tampooniga.
Danish: Kontinuert subkutan insulininfusion (CSII) i eksterne infusionspumpesystemer administreres normalt i maven.
Estonian: Pidevaks subkutaanseks insuliiniinfusiooniks mõeldud lahust välispidistes insuliini infusioonipumpades süstitakse tavaliselt kõhupiirkonda.
Danish: Hvis en justering er nødvendig ved skift til Velosulin, kan det vise sig ved første dosis eller inden for
Estonian: Vajadus muudatusteks üleminekul Velosulin'i kasutamisele selgub esimese annuse manustamisel või esimeste nädalate või kuude jooksul.
Danish: Hvis Velosulin anvendes alene
Estonian: Enne Velosulin'i kasutamist
Danish: Denne tilstand kan ubehandlet resultere i diabetisk koma eller død.
Estonian: Õigeaegse ravita võib see põhjustada diabeetilise kooma ja lõppeda surmaga.
Danish: Hvis det er nødvendigt at kombinere med langtidsvirkende insulin, er det kun muligt at blande Velosulin med isophan- eller blandingsinsuliner.
Estonian: Vajadusel kombineerida Velosulin'i pika toimeajaga insuliiniga võib teda segada ainult isofaanse insuliini või eelsegatud insuliinidega.
Danish: Insulins blodglucosesænkende effekt skyldes den faciliterede optagelse af glucose som følge af binding til insulinreceptorer på muskel- og fedtceller samt den simultane hæmning af
Estonian: Insuliini veresuhkrutaset langetav toime tuleneb sellest, et seondudes lihas- ja rasvarakkude insuliiniretseptoritele, soodustab ta glükoosi omastamist ning samal ajal inhibeerib glükoosi sekretsiooni maksast.
Danish: Det betyder, at det begynder at nedsætte blodsukkeret ca. 30 minutter efter indgivelsen.
Estonian: See tähendab, et Velosulin'i veresuhkrut langetav toime algab pool tundi pärast manustamist.
Danish: Fortæl familie, venner og nærmeste kollegaer, at hvis De besvimer (bliver bevidstløs), skal De vendes om på siden, og der skal straks tilkaldes lægehjælp.
Estonian: Rääkige oma sugulastele, sõpradele ja lähematele töökaaslastele, mida tuleks teha, kui te kaotate teadvuse.
Danish: SÅDAN OPBEVARER DE VELOSULIN
Estonian: KUIDAS VELOSULIN-I SÄILITADA
Danish: Efter injektionen skal nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at hele dosis er injiceret.
Estonian: Et kogu annus saaks kindlasti süstitud, tuleb nõela hoida naha all vähemalt 6 sekundit.
Danish: Velosulin administreres subkutant i maven.
Estonian: Velosulin'i süstitakse tavaliselt subkutaanselt kõhupiirkonda.
Danish: Lægemidler, som tilsættes insulinopløsningen, kan medføre nedbrydning af insulinet, f.eks. hvis
Estonian: Insuliinilahusele lisatavad ravimid võivad põhjustada insuliini lagunemise, nt kui ravim sisaldab tioole või sulfiteid.
Danish: Hvis der injiceres glucagon, skal De også have glucose eller et sukkerholdigt produkt at spise, så snart De er ved bevidsthed igen.
Estonian: Pärast glükagoonisüsti teadvusele tulles vajate kohe glükoosi või suhkrurikast toitu.
Danish: - Aktivt stof: insulin (human) fremstillet ved rekombinant bioteknologi.
Estonian: - Toimeaine on humaaninsuliin, mis on valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogiat kasutades.
Danish: Kontakt Deres læge, hvis det ikke forsvinder.
Estonian: Kui need nähud ei kao, rääkige sellest oma arstile.
Danish: Velosulin kan også i særlige tilfælde indgives intravenøst af sundhedspersonale.
Estonian: Eriolukordades võib meditsiinitöötaja Velosulin'i manustada ka veeni.
Danish: Hvis De får hypoglykæmi, som fører til bevidstløshed, eller hvis De har haft gentagne tilfælde af hypoglykæmi, skal De tale med Deres læge.
Estonian: Hüpoglükeemiast põhjustatud teadvusekaotuse puhul või hüpoglükeemilise seisundi kordumisel pidage nõu oma raviarstiga.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Velosulin 100 IE/ml injektionsvæske/infusionsvæske, opløsning i et hætteglas
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Velosulin 100 RÜ/ml süste- või infusioonilahus viaalis
Danish: For at undgå lipodystrofi bør injektionsstedet varieres inden for samme anatomiske område.
Estonian: Vältimaks lipodüstroofia tekkimist tuleb süstekohti vahetada sama kehapiirkonna ulatuses.
Danish: 1 ml indeholder 100 IE insulin (human).
Estonian: 1 ml sisaldab 100 RÜ humaaninsuliini.
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
Estonian: Kasutusele võetuna: mitte hoida külmkapis või temperatuuril üle 25 ºC.
Danish: Der bør kun bruges katetre af polyethylen eller polypropylen, når materialet er i kontakt med insulin.
Estonian: Kasutage ainult selliseid kateetreid, milles insuliiniga kokkupuutuvaks materjaliks on polüetüleen või polüpropüleen.
Danish: Velosulin er et hurtigtvirkende insulin.
Estonian: Velosulin on lühitoimeline insuliin.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet og reproduktionstoksicitet.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kantserogeensuse, reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Danish: Betablokkere kan maskere symptomerne på hypoglykæmi og forsinke genetablering af normal tilstand Octreotid/lanreotid kan både reducere og forøge insulinbehovet.
Estonian: Oktreotiid/lanreotiid võib nii vähendada kui ka suurendada insuliinivajadust.
Danish: zinkchlorid, glycerol, metacresol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumhydroxid, saltsyre og vand til
Estonian: tsinkkloriidi, glütserooli, metakresooli, dinaatriumfosfaatdihüdraati, naatriumhüdroksiidi, vesinikkloriidhapet ja süstevett
Danish: I sjældne tilfælde kan reaktioner på injektionsstedet nødvendiggøre ophør af
Estonian: Harvadel juhtudel nõuavad süstekoha reaktsioonid Velosulin-ravi lõpetamist.
Danish: Hos type 1-diabetikere fører ubehandlede hyperglykæmiske tilfælde i sidste instans til diabetisk
Estonian: I tüüpi diabeedi puhul võib ravimata hüperglükeemia põhjustada diabeetilise ketoatsidoosi teket.
Danish: Da patienter, som modtager CSII via insulinpumpe, ikke får langtidsvirkende insulin, er de i risiko for hurtigt at udvikle ketoacidose ved længerevarende afbrydelse af CSII.
Estonian: Pika toimeajaga insuliini puudumisel ähvardab patsiente insuliinipumba abil toimuva pideva subkutaanse insuliiniinfusiooni pikaajalise katkestuse korral ketoatsidoosi kiire tekke oht.
Danish: Hypoglykæmi
Estonian: Hüpoglükeemia.
Danish: Når De påbegynder insulinbehandling, kan væskeophobning forårsage hævede ankler og andre led.
Estonian: Insuliinravi alustamisel võib veepeetus põhjustada turseid pahkluude piirkonnas ja mujal liigestel.
Danish: Injicér straks insulinet under huden.
Estonian: Süstige otsekohe naha alla.
Danish: Patienter, som får Velosulin ved CSII, bør altid have injektionssprøjter og andet insulin umiddelbart tilgængeligt, således at subkutan injektion kan udføres i tilfælde af nødsituationer, pumpeafbrydelse
Estonian: Velosulin'i infusiooni teel manustavatel patsientidel peavad olema süstlad ja alternatiivinsuliin käepärast, et hädaolukorras ning häirete või vigade korral pumba töös saaks insuliini subkutaanselt süstida.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Insuliner og analoger til injektion, hurtigtvirkende, insulin (human) ATC-kode: A10A B01.
Estonian: ATC kood: A10A B01.
Danish: Kontinuert subkutan injektion fjerner nogle af de variationer/svingninger, som er en følge af Den relativt hurtige absorption af opløselig insulin sikrer konstant tilførsel af insulin til blodet fra det
Estonian: Lahustuva insuliini suhteliselt kiire imendumine tagab vere püsiva varustamise insuliiniga suhteliselt väikesest nahaalusest reservuaarist.
Danish: Når De påbegynder insulinbehandling, kan De opleve synsforstyrrelser, men det
Estonian: Insuliinravi alustamisel võivad tekkida nägemishäired, kuid need on enamasti mööduvad.
Danish: Hævede led.
Estonian: Tursunud liigesed.
Danish: De indbefatter tørst, hyppig vandladning, kvalme, opkastning, døsighed, rødme og tørhed af huden,
Estonian: Nende hulka kuuluvad janu, sagenenud urineerimine, iiveldus, oksendamine, unisus, punetav kuiv nahk, suukuivus, isutus, ka atsetoonilõhnaline hingeõhk.
Danish: - Lægen har ordineret Velosulin til Dem personligt.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud teile.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Velosulin med gyldighed i hele Den Europæiske Union til Novo Nordisk A/S den 7. oktober 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Velosulini müügiloa, mis on kehtiv kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novo Nordisk A/S 7. oktoobril 2002.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Velosulin?
Estonian: Millised on Velosuliniga seostatavad riskid?
Danish: Det kan også være nødvendigt at justere doseringen af Velosulin, når det gives sammen med en række andre lægemidler, der kan indvirke på blodsukkeret (den fuldstændige liste fremgår af indlægssedlen).
Estonian: Samuti võib osutuda vajalikuks kohandada Velosulini annust, kui seda võetakse koos mitme muu ravimiga, mis võivad mõjutada veresuhkru taset (selliste ravimite täielik nimekiri on esitatud pakendi infolehes).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) VELOSULIN
Estonian: RAVIMI EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE VELOSULIN Kokkuvõte üldsusele
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om din sygdomstilstand eller behandling, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate oma tervisliku seisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti ravimi Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kontrollere blodsukkeret.
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille puhul organism ei tooda veresuhkru kontrollimiseks piisavalt insuliini.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Velosulin er større end risiciene ved behandling af diabetes.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Velosulini kasulikkus suhkurtõve ravis on suurem kui sellega seonduvad riskid.
Danish: Velosulin medførte et fald i HbA1c-niveauet, hvilket tyder på, at blodsukkeret var blevet holdt under kontrol på et niveau, der svarede til det, der var observeret for andet humant insulin.
Estonian: Velosulin põhjustas HbA1c taseme vähenemist, mis näitas, et veresuhkru tase oli samasuguse kontrolli all kui muu iniminsuliiniga.
Danish: De undersøgelser, der understøtter brugen af Velosulin er de samme, som er blevet anvendt til at understøtte brugen af Actrapid, et andet insulinpræparat, der er godkendt i EU.
Estonian: Velosulini toetavad uuringud on samad, mida kasutati Euroopa Liidus heaks kiidetud teise insuliini, Actrapidi puhul.
Danish: I undersøgelserne målte man blodsukkeret i fastende tilstand eller mængden af et stof (glykosyleret hæmoglobin, HbA1c), der viser, hvor godt blodsukkeret reguleres.
Estonian: Uuringute käigus mõõdeti veresuhkru taset või sellise aine (glükoseerunud hemoglobiini, HbA1c) hulka, mis näitab, kui hästi on veresuhkur kontrolli all.
Danish: Velosulin skal indgives før et måltid (nøjagtige tidsangivelser findes i indlægssedlen).
Estonian: Velosulini peab süstima enne söögikordi (täpset ajastamist vt pakendi infolehelt).
Danish: Ved at holde bloksukkeret under kontrol mindskes sukkersygesymptomerne og -komplikationerne.
Estonian: Veresuhkru taseme kontrollimisega vähendatakse suhkurtõve sümptomeid ja tüsistusi.
Danish: Erstatningsinsulinen fungerer på samme måde som naturligt produceret insulin og hjælper glukosen til at trænge ind i cellerne fra blodet.
Estonian: Asendusinsuliin toimib samuti kui loomulikul teel tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Danish: Velosulin var effektivt til behandling af såvel type 1- som type 2-diabetes.
Estonian: Velosulin oli tõhus nii I kui ka II tüüpi suhkurtõve puhul.
Danish: Velosulin kan medføre hypoglykæmi (for lavt blodsukker).
Estonian: Velosulin võib põhjustada hüpoglükeemiat (madalat vere glükoosisisaldust).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Velosulin?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Velosulini kasulikkus?
Danish: Velosulin bør ikke anvendes hos personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for insulin human (rDNA) eller et af de øvrige stoffer.
Estonian: Velosulini ei tohi kasutada patsiendid, kes on iniminsuliini (rDNA) või Velosulini mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Det aktive stof i Velosulin, insulin human (rDNA), produceres via en metode, der er kendt som "rekombinant teknologi".
Estonian: Velosulini toimeainet iniminsuliini (rDNA) valmistatakse meetodil, mis on tuntud rekombinant-tehnika nime all.
Danish: Velosulin er et erstatningsinsulin, der er identisk med det insulin, der produceres af bugspytkirtlen.
Estonian: Velosulin on asendusinsuliin, mis on identne kõhunäärme toodetud insuliiniga.
Danish: Velosulin anvendt i en insulinpumpe er også blevet undersøgt.
Estonian: On uuritud ka insuliinipumbaga kasutatavat Velosulini.
Danish: Velosulin indeholder det aktive stof insulin human (rDNA).
Estonian: Velosulini toimeaine on iniminsuliin (rDNA).
Danish: Opløsningen af insulin i Velosulin er specielt fremstillet, så den er stabil under varigheden af administrationen i en
Estonian: Velosulinis sisalduva insuliini lahus on eriliselt valmistatud, et see oleks infusioonipumbas manustamise ajal stabiilne.
Danish: Velosulin er en klar, farveløs opløsning af insulin i hætteglas til injektion eller infusion.
Estonian: Velosulin on selge värvitu insuliini lahus viaalides, mida kasutada süstimiseks või infusiooniks.
Danish: Velosulin er hurtigtvirkende insulin og kan anvendes sammen med langtidsvirkende insulinpræparater.
Estonian: Velosulin on kiiretoimeline insuliin ja seda võib kasutada koos pikatoimeliste insuliinidega.
Danish: Velosulin indgives ved konstant subkutant infusion (under huden) ved hjælp af en insulininfusionspumpe.
Estonian: Velosulin on mõeldud subkutaanseks (nahaaluseks) pidevinfusiooniks, kasutades insuliini infusioonipumpa.
Danish: Den fuldstændige beskrivelse af indberettede bivirkninger ved Velosulin fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Velosulini kohta teatatud kõrvalnähtude täielikku kirjeldust lugege palun pakendi infolehest.
Danish: Den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Velosulin kan ses i sin helhed her.
Estonian: Velosulini täielik Euroopa avalik hindamisaruanne on esitatud siin.
Danish: Velosulin kan også injiceres i en vene eller indsprøjtes subkutant.
Estonian: Velosulini võib süstida ka veeni või naha alla.
Danish: Insulinen er fremstillet af gær, der har modtaget et gen (DNA), som sætter den i stand til at producere insulinen.
Estonian: Insuliini toodetakse pärmi alusel, millesse on viidud insuliini tekitamist võimaldav geen (DNA).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP's anbefalinger, kan du læse de faglige
Estonian: Kui soovite lisateavet inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu materjale (samuti ravimi Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Danish: Oral anvendelse blister (alu/alu) 90 (3 x 30) tabletter (multipakke)
Estonian: 90 (3 x 30) tabletti (mitmikpakend)
Danish: MF (EU)-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Indre emballage Pakningsstørrelse EU/1/14/943/001 Velphoro 500 mg Tyggetablet
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Danish: Disse forholdsregler bidrager til at beskytte miljøet.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Danish: Sælges ikke separat.
Estonian: Ei tohi müüa eraldi.
Danish: - Træk papirfolien i hjørnet tilbage.
Estonian: - Tõmmake paberfooliumit nurgast tagasi.
Danish: Det kan skade tænderne.
Estonian: See võib kahjustada hambaid.
Danish: - Tryk tabletten ud gennem aluminiumfolien.
Estonian: - Suruge tablett läbi alumiiniumfooliumi.
Danish: Geriatrisk population (≥ 65 år)
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
Danish: Maksimalt tolereret daglig dosis
Estonian: Maksimaalne talutav päevane annus
Danish: Tag ikke Velphoro:
Estonian: Ärge võtke Velphorot:
Danish: Patienterne behøver ikke drikke mere væske, end de normalt gør.
Estonian: Patsiendid ei pea tavapärasest rohkem vedelikku tarbima.
Danish: Stop ikke med at tage medicinen, før du har talt med din læge eller apotekspersonalet, da fosformængden i dit blod kan øges (se punkt 1).
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist, enne kui olete oma arsti või apteekriga nõu pidanud, kuna fosfori tase teie veres võib suureneda (vt lõik 1).
Danish: Fra uge 12 til 24 var dosistitrering tilladt af hensyn til både tolerabilitet og virkning.
Estonian: 12. nädalast kuni 24. nädalani lubati annuste tiitrimist nii ravimi taluvuse kui ka efektiivsuse huvides.
Danish: - Tag tabletten i forbindelse med et måltid, og tyg den (tabletten kan om nødvendigt knuses, hvis det gør det nemmere).
Estonian: - Võtke tablett toidukorra ajal ja närige seda (vajadusel võib tableti purustada, et seda oleks lihtsam võtta).
Danish: Velphoro kan skade tænderne.
Estonian: Velphoro võib kahjustada hambaid.
Danish: 90 tyggetabletter
Estonian: 90 närimistabletti
Danish: Forsøgspersonerne fortsatte på deres studiemedicinering fra uge 12 til uge 55.
Estonian: Uuritavad jätkasid uuringus vaadeldud ravimite manustamist 12. nädalast kuni 55. nädalani.
Danish: Der er kun udført interaktionsstudier mellem lægemidler hos raske frivillige.
Estonian: Ravimite koostoimeuuringuid on tehtud vaid tervete vabatahtlikega.
Danish: Der blev ikke udført fordelingsstudier hos mennesker.
Estonian: Jaotumise uuringuid ei ole inimestel läbi viidud.
Danish: Koncentrationerne af vitamin D og 1,25-dihydroxyvitamin D forblev uændrede.
Estonian: D-vitamiini ja 1,25-dihüdroksü-D-vitamiini tase jäi muutumatuks.
Danish: Rapporteringshyppigheden er klassificeret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1,000 kuni < 1/100).
Danish: Brug af Velphoro anbefales derfor ikke til børn og unge.
Estonian: Seetõttu ei ole soovitatav Velphorot lastel ja noorukitel kasutada.