FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos ensaios clínicos, os doentes com compromisso renal moderado apresentaram uma incidência superior de SLT em comparação com os doentes com compromisso renal ligeiro ou função renal normal.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tuumorilyysioireyhtymää esiintyi useammin potilailla, joilla oli kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, kuin potilailla, joiden munuaisten toiminta oli normaali tai lievästi heikentynyt.
Portuguese: A população tratada (nas fases de determinação da dose, expansão FC e eficácia) incluiu 70 doentes, os quais receberam, pelo menos, 1 perfusão de BLINCYTO na dose recomendada; o número médio de ciclos de tratamento foi 1,5.
Finnish: Hoitoa saaneeseen potilasjoukkoon kuului 70 potilasta (tutkimuksen annoksenmääritystä, farmakokinetiikan laajennusta ja tehoa arvioivat osat), jotka saivat vähintään yhden Blincyto-infuusion suositusannoksella.
Portuguese: Tempo até TCEH alogénico de todos os doentes transplantados Tempo mediano até ao acontecimento [intervalo interquartil]
Finnish: Aika allogeeniseen kantasolusiirtoonkaikki siirron saaneet potilaat Mediaaniaika tapahtumaan (vaihteluväli)
Portuguese: Como conservar BLINCYTO
Finnish: Blincyton säilyttäminen
Portuguese: 7 Taquicardia inclui taquicardia sinusal, taquicardia supraventricular e taquicardia.
Finnish: 7 Takykardia kattaa termit sinustakykardia, supraventrikulaarinen takykardia ja takykardia.
Portuguese: A segurança e eficácia de BLINCYTO não foram estudadas em doentes com compromisso hepático grave.
Finnish: Blincyton turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu vaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.
Portuguese: A população tratada incluía 189 doentes tratados com, pelo menos, 1 perfusão de BLINCYTO; o número médio de ciclos por doente foi 1,6.
Finnish: Hoitoa saaneeseen potilasjoukkoon kuului 189 potilasta, jotka saivat vähintään yhden Blincyto-infuusion.
Portuguese: • aumento das contagens de glóbulos brancos (leucocitose), diminuição dos níveis de alguns glóbulos brancos (linfopenia)
Finnish: • kohonneet veren valkosoluarvot (leukosytoosi), tiettyjen veren valkosolujen puutos
Portuguese: Trinta e dois dos 189 (17%) doentes receberam um TCEH alogénico durante a RC/RP* induzida por BLINCYTO (ver tabela 3).
Finnish: Allogeeninen kantasolusiirto tehtiin 189 potilaasta 32:lle (17 %) Blincyto-hoidolla saavutetun CR/CRh*-remission aikana (ks. taulukko 3).
Portuguese: Nos doentes que tiveram um acontecimento neurológico, o tempo mediano para o primeiro acontecimento ocorreu nas primeiras duas semanas de tratamento e a maioria dos acontecimentos foi resolvida após interrupção do tratamento, e infrequentemente levaram à descontinuação do tratamento com BLINCYTO.
Finnish: Potilailla, joilla neurologisia tapahtumia esiintyi, ensimmäinen tapahtuma ilmaantui keskimäärin kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana (mediaaniaika).
Portuguese: RCa/RP*b, n (%) [IC 95%] RC, n (%) [IC 95%] RP*, n (%) [IC 95%] Resposta DRM completa para RC/RP*c, n1/n2d (%) [IC 95%] RC, n1/n2d (%) [IC 95%] RP*, n1/n2d (%) [IC 95%] Mediana de sobrevivência livre de recidivae para RC/RP* [IC 95%]
Finnish: CRh*, n (%) [95 % CI] Täydellinen MRD-vaste CR/CRh*-remissioryhmässäc, n1/n2d
Portuguese: A taxa de mortalidade após TCEH alogénico em todos os respondedores que não receberam tratamento anti-leucémico foi 10/38 (26,3%; IC 95%: 13,4; 43,1) no braço de BLINCYTO e 3/12 (25%, IC 95%: 5,5; 57,2) no braço de SOC; tal taxa de mortalidade a 100 dias após TCEH alogénico foi 4/38 (12,4%; IC 95%: 4,8%; 29,9%) no braço de BLINCYTO e 0/12 (0%; IC 95%: não estimável) no braço de SOC.
Finnish: Kuolleisuus oli allogeenisen kantasolusiirron jälkeen kaikkien niiden hoitovasteen saaneiden potilaiden ryhmässä, jotka eivät saaneet leukemiahoitoa, Blincyto-ryhmässä 10/38 (26,3 %; 95 % CI: 13,4-43,1) ja tavanomaista hoitoa saaneessa ryhmässä 3/12 (25 %; 95 % CI: 5,5-57,2).
Portuguese: A população tratada incluía 116 doentes que receberam, pelo menos, uma perfusão de BLINCYTO; o número médio de ciclos de tratamento por doente foi 1,8 (intervalo: 1 a 4).
Finnish: Kokonaisten hoitojaksojen lukumäärän keskiarvo oli 1,8 (vaihteluväli: 1-4).
Portuguese: Mantendo as condições asséticas, ligue o tubo de administração intravenosa à bolsa de perfusão com o filtro integrado estéril de 0,2 micrómetros.
Finnish: Kiinnitä infuusiopussiin aseptisissa olosuhteissa infuusioletku, jossa on steriili 0,2 mikrometrin kiinteä (in-line) suodatin.
Portuguese: Os doentes com antecedentes clínicos de sinais e sintomas neurológicos (tais como tonturas, hipoestesia, hiporreflexia, tremores, disestesia, parestesia, problemas de memória) apresentaram um número mais elevado de acontecimentos neurológicos (tais como, tremores, tonturas, estado confusional, encefalopatia e ataxia).
Finnish: Neurologiset tapahtumat (kuten vapina, huimaus, sekavuustila, enkefalopatia ja ataksia) olivat yleisempiä potilailla, joilla oli aikaisemmin esiintynyt neurologisia muutoksia tai oireita (kuten huimausta, tuntoaistin heikkenemistä, heijasteiden heikkoutta, vapinaa, tuntohäiriöitä, parestesioita, muistin heikkenemistä).
Portuguese: Para informações sobre o tratamento clínico das infeções, ver secção 4.4.
Finnish: Lisätietoja infektioiden kliinisestä hoidosta on kohdassa 4.4.
Portuguese: Qual a composição de BLINCYTO
Finnish: Mitä Blincyto sisältää
Portuguese: Descontinuar permanentemente o tratamento com BLINCYTO.
Finnish: Blincyto lopetetaan pysyvästi.
Portuguese: Não lave a linha de perfusão com solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%).
Finnish: Älä esitäytä letkua natriumkloridi 9 mg/ml (0,9 %) -infuusionesteellä.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para sinais ou sintomas de pancreatite.
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava tarkoin haimatulehdukseen viittaavien muutosten ja oireiden havaitsemiseksi.
Portuguese: Um doente que respondeu ao tratamento com RC/RP* sem dados de DRM foi considerado como não tendo resposta DRM.
Finnish: MRD-tiedot puuttuivat yhdeltä CR/CRh*-vasteen saavuttaneelta potilaalta; hänen ei tulkittu saavuttaneen MRD-hoitovastetta.
Portuguese: • febre, inchaço, arrepios, diminuição ou aumento da pressão arterial e líquido nos pulmões, que se podem agravar - estes podem ser sinais da chamada síndrome de libertação de citocinas.
Finnish: • kuumetta, turvotusta, vilunväristyksiä, verenpaineen laskua tai nousua ja nesteen kertymistä keuhkoihin, ja oireet voivat muuttua vaikeiksi - nämä voivat olla niin kutsutun sytokiinioireyhtymän merkkejä.
Portuguese: Ação para doentes com peso igual ou superior a 45 kg
Finnish: Toimenpide, kun potilas painaa vähintään 45 kg
Portuguese: 0/12; 0,0% (0,0; NE) a. A RC foi definida como ≤ 5% de blastos na medula óssea, sem evidência de doença e recuperação completa das contagens de células no sangue periférico (plaquetas > 100.000/microlitros e contagem absoluta de neutrófilos [CAN] > 1.000/microlitros).
Finnish: 0/12, 0,0 % (0,0-ei arvioitavissa) a. Täydellisen remission (CR) kriteerit olivat: blastisolujen osuus luuytimen soluista ≤ 5 %, ei tautiin viittaavia löydöksiä ja perifeerisen veren solumäärien täydellinen palautuminen (trombosyytit > 100 000/mikrolitra ja absoluuttinen neutrofiilimäärä [ANC] > 1000/mikrolitra).
Portuguese: Porque me foi dado este cartão?
Finnish: Miksi minulle on annettu tämä kortti?
Portuguese: • Guarde este cartão sempre consigo, por exemplo na sua carteira ou bolsa.
Finnish: • Pidä kortti aina mukanasi esimerkiksi lompakossa tai käsilaukussa.
Portuguese: O que devo fazer com este cartão?
Finnish: Mitä teen tällä kortilla?
Portuguese: Onde posso obter mais informação?
Finnish: Mistä saan lisää tietoa?
Portuguese: Que outra informação devo saber?
Finnish: Mitä muuta minun on syytä tietää?
Portuguese: Data da perfusão mais recente:___________ Data da primeira perfusão:______________ Nome do Doente:_____________________ Nome do Médico:_____________________ Contactos do Médico:__________________
Finnish: Viimeisimmän infuusion päivämäärä:________ Ensimmäisen infuusion päivämäärä:_________ Potilaan nimi:___________________________ Lääkärin nimi:__________________________ Lääkärin yhteystiedot:____________________
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de julho de 2017 Date da última renovação:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13. heinäkuuta 2017 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Portuguese: WestEnd Office Building B torony Hungria
Finnish: WestEnd Office Building B torony Unkari
Portuguese: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt.
Finnish: Egis Gyógyszergyár Zrt.
Portuguese: Esta pode ser fatal.
Finnish: Se voi johtaa kuolemaan.
Portuguese: Esteja atento aos seguintes possíveis sinais de infeção:
Finnish: Tarkkaile seuraavia mahdollisia infektion oireita:
Portuguese: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Finnish: Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Portuguese: O rastreio pode ser complementado com outros marcadores apropriados, de acordo com as orientações locais.
Finnish: Seulontaa voidaan täydentää muilla sopivilla markkereilla paikallisten ohjeistojen mukaan.
Portuguese: Redução do risco
Finnish: Riskin väheneminen
Portuguese: Foram observados efeitos similares nos estudos em animais (ver secção 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu samankaltaisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Portuguese: † Resultado na 24ª semana
Finnish: † Tulos viikolla 24
Portuguese: • se pensa que pode precisar de alguma vacina num futuro próximo, incluindo vacinas para viajar para outro país.
Finnish: • jos arvioit, että ehkä tarvitset rokotuksia lähitulevaisuudessa mukaan lukien rokotukset, joita tarvitaan ulkomaille matkustettaessa.
Portuguese: Não foram identificados sinais de segurança adicionais.
Finnish: Uusia turvallisuuteen liittyviä signaaleja ei ilmennyt.
Portuguese: Não foram notificados acontecimentos adversos em três casos.
Finnish: Kolmessa tapauksessa ei raportoitu haittatapahtumia.
Portuguese: Informe também o seu médico, se no passado teve muitas infeções ou tem infeções graves.
Finnish: Kerro myös lääkärille, jos sinulla aiemmin on ollut useita infektioita tai jos sairastat vakavia infektioita.
Portuguese: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, República da Coreia
Finnish: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Korean tasavalta
Portuguese: O risco de progressão da doença foi reduzido em 46 % e o risco de recidiva em 51 %.
Finnish: Taudin etenemisen riski väheni 46 % ja taudin uusiutumisen riski 51 %.
Portuguese: * no final da manutenção/observação; resultados da análise final baseiam-se na mediana de seguimento de 73 meses.
Finnish: * ylläpitohoidon/seurannan päättyessä; loppuanalyysin tulokset perustuvat 73 kuukauden seuranta-aikaan (mediaani).
Portuguese: A segurança e eficácia de Blitzima em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Finnish: Blitzima-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Portuguese: • A importância de partilhar esta informação com o seu parceiro ou prestador de cuidados.
Finnish: • Tämän informaation jakamisen tarve puolisolle tai omaisille.
Portuguese: 38 meses
Finnish: 38 kuukautta
Portuguese: Muito raras Desconhecida
Finnish: Hyvin harvinainen Tuntematon
Portuguese: IC = Intervalo de confiança.
Finnish: CI = luottamusväli (confidence interval).
Portuguese: A inibição da taxa de lesão articular progressiva foi também observada a longo prazo.
Finnish: Nivelvaurioiden etenemisen estämistä on havaittu myös pitkäaikaisesti.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários são ligeiros a moderados, mas alguns podem ser graves e requerer tratamento.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä tai kohtalaisia, mutta jotkut voivat olla vakavia ja vaatia hoitoa.
Portuguese: Este cartão informa-o sobre:
Finnish: Tässä kortissa on kerrotaan:
Portuguese: É aplicada a imputação do pior caso para os doentes com dados em falta
Finnish: Huonoimman tapauksen paikkaus koskee potilaita joilta tiedot puuttuvat
Portuguese: Slovenská republika EGIS SLOVAKIA spol.
Finnish: EGIS SLOVAKIA spol.
Portuguese: Estes casos ocorreram em indicações não aprovadas e a maioria dos doentes era VIH positivo.
Finnish: Nämä tapaukset ilmenivät hyväksyttyjen käyttöaiheiden ulkopuolella ja suurin osa potilaista oli HIV-positiivisia.
Portuguese: Remissão completa Todos os doentes Recentemente diagnosticados Recidivantes
Finnish: Täydellinen remissio Kaikki potilaat Äskettäin diagnosoidut Relapsoituneet
Portuguese: Análise final (mediana de seguimento: 9,0 anos)
Finnish: Loppuanalyysi (seuranta-ajan mediaani 9,0 vuotta)
Portuguese: Estas estão descritas em "Outros efeitos secundários".
Finnish: Nämä infektiot on lueteltu kohdassa "Muut haittavaikutukset".
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Portuguese: Todos os doentes n = 99
Finnish: Kaikki potilaat n = 99
Portuguese: O aumento transitório da IgM voltou geralmente para pelo menos o nível basal, no período de 4 meses.
Finnish: Ohimenevä IgM-tason nousu palautui tavallisesti ainakin perustasolle neljän kuukauden sisällä.
Portuguese: Os resultados dos quatro estudos são sumarizados na tabela 6.
Finnish: Keskeiset tulokset kaikista neljästä tutkimuksesta on esitetty taulukossa 6.
Portuguese: As reações adversas estão descritas na Tabela 2.
Finnish: Haittavaikutukset on listattu taulukossa 2.
Portuguese: Resultados sobre a atividade da doença
Finnish: Taudin aktiivisuuteen perustuvat tulokset
Portuguese: As reações adversas medicamentosas graves mais frequentemente notificadas ou observadas foram:
Finnish: Yleisimmin raportoidut tai havaitut vakavat haittavaikutukset olivat:
Portuguese: • tem um sistema imunitário enfraquecido.
Finnish: • jos immuunijärjestelmäsi on heikentynyt
Portuguese: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Irlanda
Finnish: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Irlanti
Portuguese: Perda de cabelo.
Finnish: • hiustenlähtö.
Portuguese: Pênfigo vulgar (Pemphigus vulgaris)
Finnish: Tavallinen pemfigus (pemphigus vulgaris)
Portuguese: Blitzima pode ser usado no tratamento de várias doenças diferentes em adultos.
Finnish: Blitzimaa voidaan käyttää usean erilaisen taudin hoidossa aikuisilla.
Portuguese: A incidência de infeções graves foi semelhante em ambos os braços (aproximadamente 12%).
Finnish: Vakavien infektioiden ilmaantuvuus oli kummassakin hoitohaarassa samankaltainen (noin 12 %).
Portuguese: Blitzima ser-lhe-á administrado uma vez por semana durante 4 semanas.
Finnish: Blitzimaa annetaan kerran viikossa neljän viikon ajan.
Portuguese: Nota: Os doentes foram censurados no 28º mês, se não tivessem nenhum evento.
Finnish: Huom.: Potilaat sensoroitiin kuukautena 28, jos heillä ei ollut tapahtumia.
Portuguese: Remissão completa aos 12 e 18 meses
Finnish: Täydellinen remissio hoitokuukausina 12 ja 18
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro se tiver qualquer questão sobre a informação deste cartão.
Finnish: Käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen, jos sinulla on tämän kortin sisältämistä tiedoista kysyttävää.
Portuguese: Quando não devo receber Blitzima?
Finnish: Milloin minulle ei pidä antaa Blitzima-hoitoa?
Portuguese: Excipientes com efeitos conhecidos:
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico a solução preparada para perfusão deve ser usada imediatamente.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta katsottuna laimennettu infuusioneste tulisi käyttää heti.
Portuguese: Doentes gravemente imunocomprometidos.
Finnish: Vaikeasti immuunipuutteiset potilaat.
Portuguese: b O nível de confiança de 95,1 % reflete um alfa 0,001 adicional a considerar na análise de eficácia interina.
Finnish: b 95,1 %:n luottamusväli kuvastaa tehon lisätulosta 0,001 alfa, mikä vastaa välianalyysia.
Portuguese: Blitzima pode também causar alterações nos exames laboratoriais realizados pelo seu médico.
Finnish: Blitzima saattaa myös aiheuttaa muutoksia lääkärin määräämissä laboratoriotesteissä.
Portuguese: Quais são os sinais de uma infeção?
Finnish: Millaisia infektion oireet ovat?
Portuguese: Em particular, informe o seu médico:
Finnish: Kerro lääkärille erityisesti
Portuguese: • tem uma infeção ativa grave de momento
Finnish: • jos sinulla on parhaillaan vaikea aktiivinen infektio
Portuguese: Recentemente diagnosticados n = 48
Finnish: Äskettäin diagnosoidut n = 48
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se você está a tomar, tomou recentemente ou pode vir a tomar qualquer outros medicamentos.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Portuguese: Reações graves relacionadas com a perfusão (tais como broncospasmo, hipotensão) ocorreram em até 12 % dos casos.
Finnish: Vakavia infuusioon liittyviä reaktioita (kuten bronkospasmia ja hypotensiota) esiintyi korkeintaan 12 %:ssa tapauksista.
Portuguese: Os linfócitos B estão envolvidos na causa destas doenças.
Finnish: B-lymfosyytit ovat mukana näiden sairauksien synnyssä.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se desenvolver algum destes sintomas.
Finnish: Kerro lääkärillesi heti, jos havaitset minkä tahansa näistä oireista.
Portuguese: Não se realizaram os testes convencionais para investigar a ocorrência de mutagenicidade, dado que esses testes não são relevantes para esta molécula.
Finnish: Mutageenisuuden selvittämiseksi ei ole suoritettu standarditutkimuksia, sillä ne eivät ole tälle molekyylille merkityksellisiä.
Portuguese: O tempo de observação mediano foi de 53 meses.
Finnish: Potilaiden seuranta-ajan mediaani oli 53 kuukautta.
Portuguese: Outros medicamentos e Blitzima
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Blitzima
Portuguese: Se estiver a receber Blitzima com outros medicamentos, alguns dos efeitos secundários que pode desenvolver podem dever-se aos outros medicamentos.
Finnish: Jos saat Blitzimaa muiden lääkkeiden kanssa, osa mahdollisesti kokemistasi haittavaikutuksista voi johtua muista lääkkeistä.
Portuguese: Se, pela 2ª vez, tornarem a ocorrer as mesmas reações adversas graves, a decisão de parar o tratamento deverá ser seriamente considerada caso a caso.
Finnish: Jos samoja vakavia haittavaikutuksia taas ilmaantuu, on vakavasti ja tapauskohtaisesti harkittava lääkityksen lopettamista kokonaan.
Portuguese: Este medicamento contém sódio.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää natriumia.
Portuguese: As diferenças na farmacocinética relacionadas com o sexo, não foram consideradas clinicamente relevantes, pelo que não são requeridos ajustes da dose.
Finnish: Sukupuoleen liittyvien farmakokineettisten erojen ei katsota olevan kliinisesti merkittäviä, eivätkä ne vaadi annostuksen muuttamista.
Portuguese: Também inclui o seu nome e o nome e contacto do médico no outro lado do cartão.
Finnish: Kortin kääntöpuolella on myös sinun nimesi ja lääkärin nimi ja puhelinnumero.
Portuguese: Na semana 48, os doentes seropositivos tiveram uma probabilidade 2-3 vezes maior em atingir respostas ACR comparativamente com os doentes seronegativos.
Finnish: Viikolla 48, seropositiivisilla potilailla oli 2−3 kertaa suurempi todennäköisyys saavuttaa ACR-vasteita verrattuna seronegatiivisiin potilaisiin.
Portuguese: • se pensa que tem uma infeção, mesmo que ligeira como uma constipação.
Finnish: • jos epäilet, että sinulla on infektio, myös lievä sellainen, kuten nuhakuume.
Portuguese: Pouco frequentes Raras Muito raras
Finnish: Yleinen harvinainen Harvinainen Hyvin harvinainen
Portuguese: Apenas é notificada a maior frequência observada nos ensaios.
Finnish: Tutkimuksissa vain suurin havaittu esiintymistiheys on raportoitu.
Portuguese: Os doentes tinham entre 19 e 79 anos de idade e não tinham recebido terapêuticas anteriores para pênfigo.
Finnish: Potilaiden ikä oli 19-79 vuotta, eivätkä he olleet saaneet pemfigukseen aiempaa hoitoa.
Portuguese: Os níveis de significância foram definidos como * p< 0,05, **p< 0,001, ***p< 0,0001.
Finnish: Merkitsevät tasot määriteltiin seuraavasti * p < 0,05, **p < 0,001, ***p < 0,0001.
Portuguese: Data de início do tratamento e informação sobre contactos
Finnish: Hoidon aloituspäivämäärä ja yhteystiedot
Portuguese: Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica ou medicamentos à base de plantas.
Finnish: Tämä koskee myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä ja rohdosvalmisteita.
Portuguese: Os medicamentos imunomoduladores podem aumentar o risco de neoplasia maligna.
Finnish: Immuunivastetta muuntavat lääkevalmisteet voivat lisätä maligniteettien riskiä.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome comercial e o número de lote do produto administrado devem ser claramente registados (ou mencionados) no processo do doente.
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun valmisteen kauppanimi ja eränumero on tallennettava (tai kirjattava) selkeästi potilastietoihin.
Portuguese: * Imputação por pior cenário a A não inferioridade foi demonstrada uma vez que o limite inferior (-3,2 %) foi superior ao limite de não inferioridade pré determinado (−20 %).
Finnish: * Huonoimman tapauksen paikkaus a Vertailukelpoisuus osoitettiin, koska alempi tulos (−3,2 %) oli suurempi kuin ennalta määritetty vertailukelpoisuuden marginaali (−20 %).
Portuguese: Permanece desconhecido se a deteção precoce de LMP e a suspensão de terapêutica com rituximab pode conduzir a semelhante estabilização ou melhoria do resultado.
Finnish: On edelleen epäselvää, voivatko PML:n varhainen havaitseminen ja rituksimabi-hoidon keskeyttäminen johtaa tilanteen samankaltaiseen vakaantumiseen tai kohentumiseen.
Portuguese: Por outro lado, três doentes (1,5 %) tiveram acontecimentos cerebrovasculares no grupo CHOP, todos ocorrendo durante o período de seguimento.
Finnish: Sitä vastoin kolme potilasta (1,5 %) CHOP-ryhmästä koki aivoverisuonitapahtumia, jotka kaikki sattuivat seurantajakson aikana.
Portuguese: Os doentes devem também ser aconselhados a informar o seu parceiro ou prestador de cuidados acerca do seu tratamento, uma vez que estes podem notar sintomas que o doente não identifica.
Finnish: Potilaita tulee myös neuvoa kertomaan hoidostaan lähiomaisilleen, koska on mahdollista, että he huomaavat sellaisia oireita, joista potilas itse ei ole tietoinen.
Portuguese: Se houver suspeita de LMP a administração deve ser suspensa até que seja excluída a LMP.
Finnish: Jos PML:ää epäillään, annostelu on keskeytettävä, kunnes PML on poissuljettu.
Portuguese: O seu médico pode decidir interromper o seu tratamento com Blitzima se estas reações forem graves.
Finnish: Lääkäri saattaa lopettaa Blitzima-hoidon, jos nämä reaktiot ovat vakavia.
Portuguese: 9,32 anos
Finnish: 9,32 vuotta
Portuguese: Ver secção 5.1, para informação adicional.
Finnish: Ks. lisätietoja kohdasta 5.1.
Portuguese: 6,11 anos
Finnish: 6,11 vuotta
Portuguese: Certifique-se que tem consigo uma lista de todos os seus medicamentos sempre que consultar um profissional de saúde.
Finnish: Pidä aina lista käyttämistäsi lääkkeistä mukanasi, kun käyt terveydenhuollon ammattilaisen vastaanotolla.
Portuguese: Algumas vacinas não devem ser administradas ao mesmo tempo que Blitzima ou até alguns meses após receber Blitzima.
Finnish: Joitakin rokotteita ei saa antaa samaan aikaan kuin Blitzimaa tai muutamia kuukausia sen jälkeen, kun olet saanut Blitzima-annoksen.
Portuguese: Raramente, algumas destas reações foram fatais.
Finnish: Harvoissa tapauksissa nämä reaktiot ovat johtaneet kuolemaan.
Portuguese: • Informação sobre o Cartão de Alerta do Doente.
Finnish: • Tietoa potilaskortista.
Portuguese: Incidência cumulativa da primeira recidiva major, ao longo do tempo
Finnish: Ensimmäisen vakavan relapsin kumulatiivinen ilmaantuvuus ajan mittaan