FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A small number of people being treated with anti-epileptics such as <active substance> have had thoughts of harming or killing themselves.
Finnish: Ole erityisen varovainen {KAUPPANIMI} suhteen Pienellä määrällä epilepsialääkkeillä, kuten <vaikuttava aine> hoidetuista potilaista on ollut ajatuksia itsensä vahingoittamisesta tai itsemurha-ajatuksia Jos sinulla on missään vaiheessa näitä ajatuksia, ota heti yhteys lääkäriin.
English: - The Committee considered all the available data submitted on efficacy and the safety for Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten (and associated names), in relation to the treatment of mania in bipolar disorder as well in the prevention of recurrence of mood episodes.
Finnish: - komitea tarkasteli kaikkia saatavissa olevia tietoja Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten -lääkevalmisteen (ja sen rinnakkaisnimien) tehosta ja turvallisuudesta, kun kyseisiä valmisteita käytetään kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvän manian hoidossa ja mielialamuutosten uusiutumisen ehkäisyssä
English: Treatment of manic episode in bipolar disorder when lithium is contraindicated or not tolerated.
Finnish: Maanisen jakson hoito kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä, kun litium on vasta-aiheinen tai ei siedetty.
English: As a consequence, the CHMP has recommended the maintenance of the Marketing Authorisations for the medicinal products referred to in Annex I for which the amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet are set out in Annex III and in accordance to the conditions set out in Annex IV.
Finnish: Niiden valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asiaankuuluvien osien muutokset on esitetty liitteessä III liitteessä IV esitettyjen ehtojen mukaisesti.
English: The daily dosage should be established and controlled individually by your doctor.
Finnish: Lääkärin on määrättävä vuorokausiannos ja valvottava sitä potilaskohtaisesti.
English: The daily dose should be adapted individually to the clinical response to establish the lowest effective dose for of the individual patient.
Finnish: Vuorokausiannosta on säädettävä yksilöllisesti hoitovasteen mukaisesti, jotta saadaan pienin tehokas yksittäisen potilaan annos yksittäiselle potilaalle.
English: The daily dose should be adapted to the clinical response to establish the lowest effective dose for the individual patient.
Finnish: Vuorokausiannosta on säädettävä hoitovasteen mukaisesti, jotta saadaan pienin tehokas annos yksittäiselle potilaalle.
English: The continuation of treatment after manic episode could be considered in patients who have responded to valproate for acute mania.”
Finnish: Hoidon jatkamista maanisen vaiheen jälkeen voidaan harkita potilailla, jotka ovat reagoineet valproaattiin akuutin manian aikana.”
English: The content, objectives and implementation of the RMP should be discussed between the relevant MAH and the NCA and it should be agreed and implemented.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja kansallinen toimivaltainen viranomainen käsittelevät yhdessä riskinhallintasuunnitelman sisältöä, tavoitteita ja toteutusta.
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF PACKAGE LEAFLET FOR VALPROATE-RATIOPHARM CHRONO 300/500 MG RETARDTABLETTEN AND ASSOCIATED NAMES
Finnish: MUUTOKSET, JOTKA ON SISÄLLYTETTÄVÄ PAKKAUSSELOSTEEN ASIAANKUULUVIIN KOHTIIN [KAUPPANIMI] 300/500 MG DEPOTTABLETEILLE JA RINNAKKAISNIMILLE
English: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Finnish: Slovakia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
English: The continuation of treatment after manic episode could be considered in patients who have responded to the medicinal product for acute mania.
Finnish: Hoidon jatkamista maanisen jakson jälkeen voidaan harkita potilailla, jotka ovat reagoineet akuutin manian hoitoon määrättyyn valproaattiin.
English: Retardtabletten
Finnish: Lääkemuoto
English: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm
Finnish: Tšekki ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR VALPROATE-RATIOPHARM CHRONO 300/500 MG RETARDTABLETTEN AND ASSOCIATED NAMES
Finnish: MUUTOKSET, JOTKA ON SISÄLLYTETTÄVÄ VALMISTEYHTEENVEDON ASIAANKUULUVIIN KOHTIIN [KAUPPANIMI] 300/500 MG DEPOTTABLETEILLE JA RINNAKKAISNIMILLE
English: The Netherlands
Finnish: Jäsenvaltio
English: <Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten> The recommended daily doses usually range between 1000 mg and 2000 mg (2 and 4 tablets).
Finnish: Suositeltavat vuorokausiannokset ovat yleensä välillä 1 000 mg ja 2 000 mg (2 ja 4 tablettia).
English: The continuation of treatment after manic episode could be considered in patients who have responded to <valproate> for acute mania.
Finnish: Hoidon jatkamista maanisen vaiheen jälkeen voidaan harkita potilailla, jotka ovat reagoineet valproaattiin akuutin manian aikana.
English: Italy
Finnish: Portugali
English: Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg
Finnish: Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg 300 mg
English: Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg
Finnish: Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg 500 mg
English: Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg 300 mg
Finnish: Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg
English: Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg 500 mg
Finnish: Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg
English: Seizures:
Finnish: Epilepsiakohtaukset:
English: As a consequence,the CHMP has recommended the granting of the variation for which the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet is set out in Annex III for Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten and associated names (see Annex I).
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtablettenlääkevalmisteen (ja sen rinnakkaisnimien) (ks. liite I) liitteessä III esitettyyn valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen tehtävien muutosten hyväksymistä.
English: Method and duration of administration:
Finnish: Antotapa ja annon kesto:
English: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg
Finnish: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten
English: According to the CHMP recommendation for Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten and associated names the indication should be adapted in the following due to the limitations and shortcomings of the data from clinical trials:
Finnish: Koska kliinisten kokeiden tiedot olivat vähäiset ja puutteelliset, lääkevalmistekomitea suositteli, että Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten -lääkevalmisteen ja sen rinnakkaisnimien käyttöaihetta muutetaan seuraavasti:
English: * International units per ml of rabbit serum determined by haemolysis inhibition assay
Finnish: * Kansainvälistä yksikköä per ml kanin seerumia, määritetty HIA:lla (haemolysis inhibition assay)
English: 500ml 6 bottles
Finnish: 6 pulloa Nolla vrk
English: 500ml 1 bottle
Finnish: 1 pullo Nolla vrk
English: Content Package size Withdrawal period
Finnish: Sisältö Pakkausko ko
English: Unopened bottle: 3 years
Finnish: Avaamaton pullo: 3 vuotta
English: Not to be sold separately.
Finnish: Ei saa myydä erikseen.
English: Date of first authorisation: 15 April 2005 Date of latest renewal: 19 January 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 15. huhtikuuta 2005 Viimeinen uudistamispäivämäärä: 19. tammikuu 2015
English: Aclasta with food and drink
Finnish: Aclasta ruuan ja juoman kanssa
English: What Aclasta is and what it is used for
Finnish: Mitä Aclasta on ja mihin sitä käytetään
English: The following information is intended for healthcare professionals only (see section 3):
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille (ks. kohta 3):
English: What you need to know before you are given Aclasta
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Aclastaa
English: Currently available data for children aged 5 to 17 years are described in section 5.1.
Finnish: Saatavissa olevat tiedot 5-17-vuotiaiden lasten hoidosta on kuvattu kohdassa 5.1.
English: You must not be given Aclasta if you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Finnish: Sinulle ei saa antaa Aclastaa, jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
English: - if you have had sections of your intestine removed.
Finnish: - jos osia suolistostasi on poistettu.
English: What Aclasta is and what it is used for What you need to know before you are given Aclasta How Aclasta is given
Finnish: Mitä Aclasta on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Aclastaa Miten Aclastaa annetaan
English: • Key signs and symptoms of serious adverse reactions
Finnish: • Keskeiset merkit ja oireet vakavista haittavaikutuksista
English: Aclasta may work for longer than one year, and your doctor will let you know if you need to be treated again.
Finnish: Aclastan vaikutus saattaa kestää yli vuoden ajan, ja lääkärisi kertoo sinulle, tuleeko hoito uusia.
English: • Patients, especially elderly patients and those receiving diuretic therapy, should be appropriately hydrated prior to administration of Aclasta.
Finnish: • Potilaiden, erityisesti vanhuspotilaiden ja niiden, jotka saavat diureetteja, tulee olla asianmukaisesti nesteytettyjä ennen Aclasta-hoidon aloittamista.
English: Any clinical fracture (1)
Finnish: Mikä tahansa kliininen murtuma (1)
English: non-smoking and healthy diet
Finnish: tupakoimattomuuden ja terveellisen ruokavalion noudattamisesta
English: Other medicines and Aclasta
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Aclasta
English: After opening: 24 hours at 2°C - 8°C
Finnish: Avaamisen jälkeen: 24 tuntia 2°C - 8°C.
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: In addition, the following documents should be included in the patient information pack:
Finnish: Näiden lisäksi seuraavat dokumentit tulee sisällyttää potilaan tietopakettiin:
English: Follow carefully all instructions given to you by your doctor or nurse.
Finnish: Seuraa tarkasti kaikkia lääkärin tai hoitajan sinulle antamia ohjeita.
English: • in post-menopausal women
Finnish: • postmenopausaalisilla naisilla
English: Aclasta was administered once a year, until at least 211 patients in the study population had confirmed clinical fractures.
Finnish: Aclastaa annettiin kerran vuodessa, kunnes vähintään 211:lle tutkimuspopulaatioon kuuluvalle henkilölle oli varmistetusti kehittynyt kliininen murtuma.
English: Your doctor will advise you and decide how long you should be treated with Aclasta.
Finnish: Lääkärisi neuvoo sinua ja päättää, miten pitkään Aclasta-hoitoa tulee jatkaa.
English: EXP After opening: 24 hours at 2°C - 8°C.
Finnish: EXP Avaamisen jälkeen: 24 tuntia 2°C - 8°C.
English: At least one new vertebral fracture (0-1 year) At least one new vertebral fracture (0-2 year) At least one new vertebral fracture (0-3 year) ** p <0.0001
Finnish: Vähintään yksi uusi nikamamurtuma (0-1 vuotta) Vähintään yksi uusi nikamamurtuma (0-2 vuotta) Vähintään yksi uusi nikamamurtuma (0-3 vuotta) ** p < 0,0001
English: You may eat normally on the day you are treated with Aclasta.
Finnish: Voit syödä normaalisti Aclasta-hoitopäivänä.
English: Children and adolescents Aclasta is not recommended for anyone under 18 years of age.
Finnish: Lapset ja nuoret Aclastaa ei suositella alle 18-vuotiaille.
English: All patients were required to receive background therapy of vitamin D and calcium.
Finnish: Kaikkien potilaiden täytyi saada taustahoitona D-vitamiinia ja kalsiumia.
English: Uncommon Hypertension, flushing Not known** Hypotension (some of the patients had underlying risk factors)
Finnish: Tuntematon** Hypotensio (joillakin potilailla oli taustalla olevia riskitekijöitä)
English: It is important for you to drink at least 2 glasses of fluid (such as water), within a few hours before receiving Aclasta, as directed by your healthcare provider.
Finnish: On tärkeää, että juot vähintään 2 lasillista nestettä (esim. vettä) muutaman tunnin sisällä ennen Aclastan antoa terveydenhuoltohenkilöstön ohjeiden mukaan.
English: It is important to try and prevent ONJ developing as it is a painful condition that can be difficult to treat.
Finnish: Leuan osteonekroosin kehittymisen estäminen on tärkeää, koska kyseessä on kivulias vaiva, jonka hoitaminen voi olla vaikeaa.
English: Your doctor, pharmacist or nurse knows how to store Aclasta properly.
Finnish: Lääkärisi, apteekki tai hoitajasi tietää miten Aclasta tulee säilyttää.
English: Therefore, interactions resulting from displacement of highly protein-bound medicinal products are unlikely.
Finnish: Tästä syystä runsaasti proteiineihin sitoutuvien lääkevalmisteiden syrjäytymisestä johtuvat yhteisvaikutukset eivät ole todennäköisiä.
English: There are no data available for children under 5 years of age.
Finnish: Tietoja valmisteen käytöstä alle 5-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole saatavilla.
English: This is especially important for the elderly (≥65 years)and for patients receiving diuretic therapy.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää iäkkäillä (≥ 65vuotiailla) tai diureettihoitoa saavilla potilailla.
English: Thus these results precluded determining a definitive effect of Aclasta on fertility in humans.
Finnish: Niinpä näiden tulosten perusteella ei voida määrittää Aclastan todellista vaikutusta hedelmällisyyteen ihmisissä.
English: The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of Aclasta on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use.
Finnish: Yksittäisen potilaan Aclasta-hoidon jatkamisen tarvetta on arvioitava säännöllisesti uudelleen hoidosta saatavien hyötyjen ja siitä mahdollisesti aiheutuvien riskien perusteella etenkin, jos hoito on jatkunut 5 vuotta tai kauemmin.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/
English: You must not be given Aclasta: - if you are allergic to zoledronic acid, other bisphosphonates or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: Sinulle ei saa antaa Aclastaa - jos olet allerginen tsoledronihapolle, muille bisfosfonaateille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: • Need for adequate calcium and vitamin D supplementation, appropriate physical activity,
Finnish: • Tieto riittävän kalsium- ja D-vitamiinilisän, sopivan fyysisen liikkumisen,
English: Aclasta should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Finnish: Aclastaa ei pidä käyttää alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon.
English: Aclasta is also used in patients who have recently broken their hip in a minor trauma such as a fall and therefore are at risk of subsequent bone breaks.
Finnish: Aclastaa käytetään myös potilailla, jotka ovat murtaneet lonkkansa hiljattain vähäisen vamman kuten kaatumisen seurauksena ja ovat siksi alttiimpia uusille luunmurtumille.
English: Multipack: 5 bottles, each bottle of 100 ml.
Finnish: Kerrannaispakkaus: 5 pulloa, joista jokaisen tilavuus on 100 ml.
English: How Aclasta is given
Finnish: Miten Aclastaa annetaan
English: Effect on all clinical fractures
Finnish: Vaikutus kaikkiin kliinisiin murtumiin
English: Limited data on re-treatment of Paget's disease are available (see section 5.1).
Finnish: Pagetin taudin uusintahoidosta on rajallisesti tietoa (ks. kohta 5.1).
English: Aclasta may also cause other side effects Very common (may affect more than 1 in 10 people) Fever
Finnish: Aclasta voi aiheuttaa myös muita haittavaikutuksia Hyvin yleinen haittavaikutus (yli 1 käyttäjällä 10:stä) Kuume.
English: In case you recently broke your hip, it is recommended that Aclasta is administered two or more weeks after your hip repair surgery.
Finnish: Jos sinulla on hiljattain ollut lonkkamurtuma, suositus on, että Aclasta annetaan kahden tai useamman viikon kuluttua lonkkasi korjausleikkauksesta.
English: Clinical vertebral fracture (2)
Finnish: Kliininen nikamamurtuma (2)
English: CARTON FOR INTERMEDIATE PACK (WITHOUT BLUE BOX)
Finnish: VÄLIPAKKAUKSEN PAHVIKOTELO (ILMAN SINISELLÄ KEHYSTETTYÄ ALUETTA)
English: The majority of the side effects, such as fever and chills, pain in the muscles or joints, and headache, occur within the first three days following the dose of Aclasta.
Finnish: Valtaosa haittavaikutuksista, kuten kuume, vilunväreet, lihas- tai nivelkipu ja päänsärky, ilmaantuvat ensimmäisten kolmen päivän aikana Aclasta-annoksen jälkeen.
English: If you missed a dose of Aclasta Contact your doctor or hospital as soon as possible to re-schedule your appointment.
Finnish: Jos Aclasta-annos jää saamatta Ota mahdollisimman pian yhteys lääkäriin tai sairaalaan uuden ajan varaamiseksi.
English: There is no clear evidence establishing a link between BMD changes and fracture prevention in children with growing skeletons.
Finnish: Ei ole selvää näyttöä siitä, että luuntiheyden muutoksilla olisi yhteys murtumien ehkäisyyn lapsilla, joiden luusto kasvaa.
English: 1 bottle of 100 ml
Finnish: Yksi 100 ml:n pullo
English: If you are considering stopping Aclasta treatment, please go to your next appointment and discuss this with your doctor.
Finnish: Jos harkitset Aclasta-hoidon lopettamista, keskustele asiasta lääkärisi kanssa seuraavan vastaanottokäynnin yhteydessä.
English: Your doctor may advise you to take calcium and vitamin D supplements (e.g. tablets) for at least the first ten days after being given Aclasta.
Finnish: Lääkärisi saattaa neuvoa sinua ottamaan kalsiumia ja D-vitamiinia (esim. tabletteja) vähintään ensimmäiset kymmenen päivää Aclastan annon jälkeen.
English: • in adult men at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture.
Finnish: • aikuisilla miehillä joilla on suurentunut murtumien riski, mukaan lukien potilaat, joilla on hiljattain ollut matalaenerginen lonkkamurtuma.
English: Your doctor may ask you to undergo a dental examination before you start treatment with Aclasta.
Finnish: Lääkäri saattaa pyytää sinua käymään hammastarkastuksessa ennen Aclasta-hoidon aloittamista.
English: Before stopping Aclasta therapy
Finnish: Ennen Aclasta-hoidon lopettamista
English: Table 2 Summary of vertebral fracture efficacy at 12, 24 and 36 months
Finnish: Taulukko 2 Yhteenveto Aclastan vaikutuksesta nikamamurtumiin 12, 24 ja 36 kk kohdalla
English: Long-term safety data in this population cannot be established from this study.
Finnish: Tämän tutkimuksen perusteella ei pystytä päättelemään pitkän aikavälin turvallisuustietoa tästä potilaspopulaatiosta.
English: Talk to your doctor before you are given Aclasta: - if you are being treated with any medicine containing zoledronic acid, which is also the active substance of Aclasta (zoledronic acid is used in adult patients with certain types of cancer to prevent bone complications or to reduce the amount of calcium).
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin sinulle annetaan Aclastaa: - jos saat mitä tahansa muuta tsoledronihappoa sisältävää lääkettä, joka on myös Aclastan vaikuttava aine (tsoledronihappoa käytetään aikuispotilailla tiettyjen syöpätyyppien hoidossa ehkäisemään luustokomplikaatioita tai vähentämään kalsiumin määrää).
English: The most commonly reported adverse reactions after infusion of zoledronic acid were arthralgia (28%), pyrexia (22%), vomiting (22%), headache (22%), nausea (17%), myalgia (17%), pain (17%), diarrhoea (11%) and hypocalcaemia (11%).
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia tsoledronihappoinfuusion jälkeen olivat nivelkipu (28 %), kuume (22 %), oksentelu (22 %), päänsärky (22 %), pahoinvointi (17 %), lihaskipu (17 %), kipu (17 %), ripuli (11 %) ja hypokalsemia (11 %).
English: Patients being treated with Aclasta should not be treated with such products or any other bisphosphonate concomitantly, since the combined effects of these agents are unknown.
Finnish: Aclasta-hoitoa saavia potilaita ei samanaikaisesti saa hoitaa edellä mainitun kaltaisilla valmisteilla eikä millään muulla bisfosfonaatilla, sillä tällaisten aineiden yhdistelmien vaikutuksia ei tunneta.
English: For osteoporosis, Aclasta works for one year.
Finnish: Osteoporoosin hoidossa Aclastan vaikutus kestää vuoden ajan.
English: Low levels of phosphate in the blood.
Finnish: Veren matala fosfaattipitoisuus.
English: Before receiving Aclasta treatment, tell your doctor, pharmacist or nurse if - you have any problems with your mouth or teeth such as poor dental health, gum disease, or a planned tooth extraction; - you do not receive routine dental care or have not had a dental check-up for a long time; - you are a smoker (as this may increase the risk of dental problems); - you have previously been treated with a bisphosphonate (used to treat or prevent bone disorders); - you are taking medicines called corticosteroids (such as prednisolone or dexamethasone) - you have cancer.
Finnish: Ennen kuin sinulle annetaan Aclastaa, kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai hoitajalle, jos - sinulla on ongelmia suun tai hampaiden kanssa kuten esim. huono hampaiden kunto, iensairaus tai suunniteltu hampaan poisto; - et käy säännöllisesti tai et ole pitkään aikaan käynyt hammastarkastuksessa; - tupakoit (sillä tämä saattaa lisätä hammasongelmien riskiä); - olet aikaisemmin saanut bisfosfonaattihoitoa (käytetään luuhäiriöiden hoitoon tai estämiseen); - käytät lääkkeitä, joita kutsutaan kortikosteroideiksi (esim. prednisoloni tai deksametasoni); - sinulla on syöpä.
English: Temporary interruption of zoledronic acid treatment should be considered until the condition resolves and contributing risk factors are mitigated where possible.
Finnish: Tsoledronihappohoidon tilapäistä keskeyttämistä tulee harkita, kunnes tila korjautuu ja samanaikaiset riskitekijät on minimoitu tilanteissa, joissa se on mahdollista.
English: Aclasta must not be mixed or given intravenously with any other medicinal products.
Finnish: Aclastaa ei saa sekoittaa tai antaa suoneen muiden lääkevalmisteiden kanssa.
English: After 6 months, Aclasta showed 96% (169/176) and 89% (156/176) response and serum alkaline phosphatase (SAP) normalisation rates compared to 74% (127/171) and 58% (99/171) for risedronate (all p<0.001).
Finnish: Kuuden kuukauden jälkeen, Aclastan terapeuttinen vaste oli 96 % (169/176) ja seerumin alkalisen fosfataasin arvojen (S-AFOS:in) normalisoituminen 89 % (156/176), risedronaatin vastaavien lukujen ollessa 74 % (127/171) ja 58 % (99/171) (p < 0,001).
English: Aclasta (N=3,875) event rate
Finnish: Aclasta (N = 3 875) tapahtumat (%)
English: Tell your doctor and dentist immediately if you experience such symptoms while being treated with Aclasta or after stopping treatment.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin ja hammaslääkäriin, jos huomaat tällaisia oireita Aclasta-hoidon aikana tai hoidon lopettamisen jälkeen.
English: Make sure you drink enough fluids (at least one or two glasses) before and after the treatment with Aclasta, as directed by your doctor.
Finnish: Juo riittävästi nestettä (vähintään 1-2 lasillista) ennen Aclasta-hoitoa ja sen jälkeen lääkärin ohjeiden mukaisesti.
English: The selective action of bisphosphonates on bone is based on their high affinity for mineralised bone.
Finnish: Bisfosfonaattien selektiivinen luuvaikutus perustuu niiden voimakkaaseen affiniteettiin mineralisoituneeseen luuhun.
English: Aclasta contains sodium
Finnish: Aclasta sisältää natriumia
English: For information on the infusion of Aclasta, see section 6.6.
Finnish: Tietoa Aclastainfuusiosta, ks. kohta 6.6.