FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på <etiketten> <ydre emballage> <flaske> <...> <aefter {forkortelse for udløbsdato}>.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na <etykiecie> <pudełku> <butelce> <...><po upływie {skrót używany dla oznaczenia terminu ważności}>.
Danish: <Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af {særnavn} er eller kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Polish: <Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie {nazwa własna} jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
Danish: <{Arter} og ikke-vaccinerede {arter} i kontakt med vaccinerede {arter} kan reagere på vaccinestammen og udvise kliniske symptomer som f.eks.….f.eks.>
Polish: > <{Gatunki} oraz nie zaszczepione {gatunki} mające styczność z zaszczepionymi {gatunki} mogą wykazywać reakcje na szczep szczepionkowy w postaci następujących objawów klinicznych ….>
Danish: [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Polish: b) choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności nie była stwierdzana na danym terytorium.> <Dla tego produktu wymagana jest kontrola seryjna wstępna.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne wna stronie witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Danish: <Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 39 (7) i forordning (EF) nr. 726/204, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme afslutte følgende foranstaltninger/tiltag:
Polish: JEST UDZIELONE W WYJĄTKOWYCH OKOLICZNOŚCIACH> <To pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało wydane w wyjątkowych okolicznościach i zgodnie z Artykułem 39(7) Rozporzadzenia (KE) Nr 726/2004, podmiot odpowiedzialny wykona, w określonych ramach czasowych, następujące czynności:
Danish: <Vaccinerede {arter} kan udskille vaccinestammen i op til {x <dage><uger>} efter vaccination.
Polish: <Zaszczepione {gatunki} mogą wydalać szczep szczepionkowy do {x <dni> <tygodni>} po szczepieniu.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS {ART/TYPE}
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT <Læs indlægssedlen inden brug.> <Utilsigtet injektion er farlig .> <<Utilsigtet injektion > Kontakt med mukosa> er farlig ->
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE <Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.> <Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.> <<Przypadkowe podanie> <Kontakt z błoną śluzową> jest niebezpieczne(y).>
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy zwrócić się o pomoc lekarską, nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy i zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN <{måneder/år}> <{DD / MM / ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}.>
Polish: Data przedłużenia pozwolenia<{DD/MM/RRRR}> <{DD miesiąc RRRR}.>
Danish: FREMSTILLER<(E) > ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE <Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof<(fer)> {Navn og adresse}>
Polish: <I>WYTWÓRCA<Y> ODPOWIEDZIALNY<I> ZA ZWOLNIENIE SERII <Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych) {Nazwa i adres}>
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder <Ikke relevant.> <Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.> <Må ikke blandes med lægemidler til dyr <undtaget <solvens opløsningsmiddel eller andre komponenter> <der anbefales> <der leveres> <til brug med dette veterinærlægemiddel .>
Polish: <Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.> <Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym < z wyjątkiem rozpuszczalnika lub innego składnika <zalecanego> <dostarczonego> do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.> <Nieznane.>
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN < Dato for første markedsføringstilladelse:> <{DD / MM / ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}.> <Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse:> <{DD / MM / ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}.>
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu<{DD/MM/RRRR}> <{DD miesiąc
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Polish: W przypadkurazie zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawówdziałań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich tym lekarza weterynarii.
Danish: 4.3 Kontraindikationer <Ingen.> <Bør ikke anvendes til….> <Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de(t) aktive stof(fer),<adjuvans(er)> eller over for et eller flere af hjælpestofferne.>
Polish: <Nie stosować, jeśli...> <Nie stosować w przypadkuach nadwrażliwości na substancję czynną (substancje czynne), <na adiuwant (adiuwanty)> lub na dowolną substancję pomocniczą.>
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde>
Polish: przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.>
Danish: {Navn og a Adresse} <{Tfllf..}> <{fFax}> <{E-mail}>
Polish: {Nazwa i Adres Kraj} <{Tel.}> <{Faks}> <{e-mail}>
Danish: <Kan anvendes under drægtighed.> <Anvendelse frarådes (under hele eller en del af drægtigheden).> <Må ikke anvendes (under hele eller en del af drægtigheden).> <Anvendelse frarådes (under <drægtighed> > laktation laktationdiegivning>.> <Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-riskbenefit-forholdet.> <Laboratorieundersøgelser af {arter} har ikke afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller <maternel> toksicitet.> <Laboratorieundersøgelser af {arter} har afsløret <teratogene virkninger>, <føtal toksicitet> og <maternel toksicitet.>
Polish: <Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.> <Badania laboratoryjne u {gatunki} nie wykazały działania <teratogennego>, <toksycznego dla płodu>, <szkodliwego dla samicy.> <Badania laboratoryjne u {gatunki} wykazały działanie <teratogenne>, <toksyczne dla płodu>,
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende {særnavn}, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.> <Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Polish: <Każda osoba zamierzająca wytwarzać , importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować {nazwa własna} musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego kKraju cCzłonkowskiego lub w jego części.
Danish: <FREMSTILLER<(E)> AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF< (FER) > OG>
Polish: <WYTWÓRCA<Y> SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ<YCH>
Danish: UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE> <Indehaveren af markedsføringstilladelse skal inden for den fastsatte tidsramme afslutte følgende foranstaltninger/tiltag:
Polish: <Podmiot odpowiedzialny wykona, w określonych ramach czasowych, następujące czynności:
Danish: <Ikke relevant> <Må kun anvendes af dyrlæger.>
Polish: STOSOWANIA PRODUKTU <Nie dotyczy> <Do podawania wyłąacznie przez lekarza weterynarii.>
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Danish: <Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning:> <Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage:> <Opbevaringstid <efter fortynding ><rekonstituering> ifølge anvisning:> <Opbevaringstid efter opblanding i fodermel eller foderpiller>
Polish: 6.3 Okres ważności <Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży:> <Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego:> <Okres ważności po <rozcieńczeniu> <rekonstytucji> zgodnie z instrukcją:>
Danish: <Indehaver af markedsføringstilladelsen <og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse>:
Polish: <Podmiot odpowiedzialny <i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii>:> <Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:>
Danish: <Der foreligger oplysninger om <sikkerhed<og> <virkning>, som viser, at <vaccinen> < det immunologiske veterinærlægemiddel> kan gives samme dag som, men ikke blandet med {beskrivelse af det /de testede produkt(er).
Polish: <Dane dotyczące <bezpieczeństwa> <i> <skuteczności> wskazują że <ta szczepionka> <ten immunologiczny produkt leczniczy weterynaryjny> może być mieszana(y) i podawana(y) z {opis badanego(ych) produktu(ów).
Danish: <Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.> <Må ikke anvendes til drægtige dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde, inden for {x} måneder forud for den forventede fødselsdato.> <Må ikke anvendes til fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.>
Polish: <Nie stosować u samic ciężarnych produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi na {X} miesięcy przed planowanym porodem.>
Danish: < Laktation:> <ikke relevant.>
Polish: <szkodliwe dla samicy.> <Laktacja:> <Nie dotyczy.>
Danish: <FARMAKOLOGISKE< EGENSKABER>IMMUNOLOGISKE>EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe:{gruppe}.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: {grupa}.
Danish: <Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier>
Polish: <Brak szczególnych wymagań.> <Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.>
Danish: <Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af <vaccinen> < det immunologiske veterinærlægemiddel> sammen med andre lægemidler til dyr.
Polish: <Brak dostępnych danych.> <Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności <tej szczepionki> <tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego> stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Danish: <Må ikke opbevares over <25°C> <30°C>.> <Opbevares under <25°C>- <30°C>> <Opbevares i køleskab (2°C - 8°C)> <Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).>* <Opbevares i dybfryser {temperaturinterval}.> <Opbevares og transporteres nedfrosset {temperaturinterval}.>** <Må ikke <opbevares i køleskab> <eller> <nedfryses>.> <Beskyttes mod frost.>*** <Opbevares i den originale <beholder><pakning>.> <Hold {beholderen}**** tæt tillukket>.> <Opbevar {beholderen}**** i den ydre karton.>
Polish: <Nie przechowywać w temperaturze powyżej <25° ºC> <30 º°C>.> <Przechowywać w temperaturze poniżej <25 ˚°C> <30 ˚°C>.> <Przechowywać w lodówce (2 ˚°C - 8 ˚°C).> <Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚°C - 8 ˚°C).>* <Przechowywać w zamrażarce {podać zakres temperatury}.> <Przechowywać i transportować w stanie zamrożonym {podać zakres temperatury}.>** <Nie <przechowywać w lodówce> <ani nie> <zamrażać>.> <Chronić przed mrozem.>*** <Przechowywać w oryginalnym <opakowaniu><pojemniku>.>
Danish: Der bør træffes særlige sikkerhedsforanstaltninger for at undgå spredning af vaccinestammen til {arter}.> <Der bør træffes passende veterinære foranstaltninger samt beskyttelsesforanstaltninger vedrørende husdyrbrug for at undgå spredning af vaccine stammen til modtagelige {arter}.>
Polish: <Należy przeprowadzić odpowiednie działaniazabiegi weterynaryjne oraz hodowlane w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na podatne gatunki.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Danish: <Efter <anbrud>/<åbning> <fortynding>< rekonstitueret> <brug afanvendes inden …> < anvendes indenfor…> ……<anvendes straks>.>
Polish: <Termin ważności {miesiąc/rok}> <Zawartość <otwartego opakowania> Produkt <rozcieńczony> < rozpuszczonypo rekonstytucji> należy <zużyć do...><zużyć w ciągu…> <zużyć natychmiast>.>
Danish: I denne periode bør kontakt undgås mellem vaccinerede {arter}, og {arter}som har nedsat immunforsvar, eller som ikke er vaccinerede, undgå kontakt med vaccinerede {arter}.> <Vaccinestammen kan spredes til {arter}>.
Polish: W tym okresie należy ograniczyć kontakty {gatunki} o obniżonej odporności i nie zaszczepionych z {gatunki} zaszczepionymi.>
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING <Aktivt stof (Aktive stoffer) :> <Adjuvans (Adjuvanser):> <Hjælpestof (Hjælpestoffer):> Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Polish: Substancja <e> czynna <e>: <Adiuwant<y>:> <Substancja<e> pomocnicza<e>: > Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Danish: <Hjælpestofferne (inclusiveinklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er <enten> <tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet > < eller> <som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Polish: <Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są <substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane> <bądź też> <substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.>>
Danish: <Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige Ikke almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)>
Polish: - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (więcej mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).>
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Danish: <Ved overfølsomhed over for {INN}, bør <kontakt med lægemidlet undgås> <veterinærlægemidlet anvendes med forsigtighed.> >>> <Personligt beskyttelsesudstyr i form af {angiv} bør anvendes ved håndtering af lægemidlet.>
Polish: <Po przypadkowej <samoiniekcji> <połknięciu> <rozlaniu na skórę>, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.> <Osoby o znanej nadwrażliwości na {nazwa powszechnie stosowana} powinny <unikać kontaktu z produktem leczniczymi weterynaryjnymi> <produkt leczniczy weterynaryjny stosować z zachowaniem ostrożności.>
Danish: <Må ikke opbevares over <25°C> <30°C.>> <Opbevares under <25°C> <30°C>.> <Opbevares i køleskab.> <Opbevares og transporteres nedkølet.>* <Opbevares i dybfryser.> <Opbevares og transporteres nedfrosset.>** <Må ikke <opbevares i køleskab> <eller> <nedfryses>.> <Beskyttes mod frost.>*** <Opbevares i den originale <beholder><yderpakning> <Hold {beholderen}**** tæt tillukket> <Opbevar {beholderen}**** i den ydre karton.>
Polish: <Nie przechowywać w temperaturze powyżej <25 º°C>, <30 º°C>.> <Przechowywać w temperaturze poniżej <25 ˚°C> <30 ˚°C>.> <Przechowywać w lodówce.> <Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym.>* <Przechowywać w zamrażarce.> <Przechowywać i transportować w stanie zamrożonym.>** <Nie <przechowywać w lodówce> <ani nie> <zamrażać.> <Chronić przed mrozem.>***
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER <Ingen> <Særlige advarsler <for hver dyreart: > <Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen:> <Special forholdsregler til brug hos dyr:> <Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:> <Drægtighed: > <Laktation> <Drægtighed og Laktation:> <Laktation:> <Æglæggende fugle:> <Fertilitet:> <Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:> <Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):> <Uforligeligheder:>
Polish: <Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:> <Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania:> <Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:> <Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:> <Ciąża:>
Danish: <Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) -.
Polish: - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (więcejmniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).>
Danish: <Vaccinen> < det immunologiske veterinærlægemiddel> bør ikke anvendes hvis {beskrivelse af tydelige tegn på nedbrydning}.>
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania <Szczepionka> <Immunologiczny produkt leczniczy weterynaryjny> nie powinna(ien) być użyta(y), jeśli {opis widocznych oznak zepsucia produktu}.>
Danish: Resultatet af en procedure i henhold til artikel 30 i Direktiv 2001/83/EF
Polish: Wynik procedury na mocy art. 30 dyrektywy 2001/83/WE
Danish: En beslutning angående denne udtalelse blev truffet af Europa-Kommissionen 20/08/2015.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w związku z tą opinią w dniu 20/08/2015 r.
Danish: Hvad er Amoxil?
Polish: Co to jest Amoxil?
Danish: Amoxil markedsføres i følgende EU-medlemsstater: Belgien, Cypern, Frankrig, Grækenland, Irland, Letland, Litauen, Luxembourg, Malta, Portugal, Spanien og Storbritannien.
Polish: Lek Amoxil jest dopuszczony do obrotu w następujących państwach członkowskich UE: Belgia, Cypr, Francja, Grecja, Hiszpania, Irlandia, Litwa, Luksemburg, Łotwa, Malta, Portugalia i Wielka Brytania.
Danish: Doser varierer fra 250 mg til 2 g to til tre gange dagligt til voksne og børn, der vejer mere end 40 kg, og fra 20 til 200 mg pr. kg dagligt til børn, der vejer mindre end 40 kg.
Polish: Dawki wahają się od 250 mg do 2 g, dwa lub trzy razy na dobę u osób dorosłych i dzieci o wadze powyżej 40 kg, oraz od 20 mg do 200 mg na kilogram masy ciała na dobę u dzieci ważących poniżej 40 kg.
Danish: Spørgsmål og svar vedrørende Amoxil og relaterede navne (amoxicillin)
Polish: Pytania i odpowiedzi dotyczące produktu Amoxil i nazw produktów związanych (amoksycylina)
Danish: I nogle lande fås det under handelsnavnene Amoxicilline Biogaran og Clamoxyl.
Polish: W niektórych krajach jest dostępny pod nazwami handlowymi Amoxicilline Biogaran i Clamoxyl.
Danish: Hvorfor blev Amoxil vurderet igen?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny produktu Amoxil?
Danish: Amoxil blev godkendt i EU via nationale procedurer.
Polish: Lek Amoxil został dopuszczony do obrotu w UE w drodze procedur krajowych.
Danish: Den 25. juni 2015 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur en gennemgang af Amoxil.
Polish: W dniu 25 czerwca 2015 r. Europejska Agencja Leków dokonała ponownej oceny leku Amoxil.
Danish: Udvalget harmoniserede derudover andre afsnit i produktresuméet, herunder 4.4 (særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen), 4.6 (graviditet og amning) og 4.8 (bivirkninger).
Polish: Komitet ujednolicił także inne punkty ChPL, w tym punkty 4.4 (Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania), 4.6 (Płodność, ciąża i laktacja) i 4.8 (Działania niepożądane).
Danish: Den anbefalede dosis af Amoxil varierer, afhængigt af den infektion, det anvendes til behandling af, måden, det gives på, og patientens alder og vægt.
Polish: Zalecana dawka leku Amoxil różni się w zależności od zakażenia, które ma być leczone, sposobu podawania oraz wieku i wagi pacjenta.
Danish: Amoxil er et antibiotikum og anvendes til behandling af en lang række bakterieinfektioner.
Polish: Produkt Amoxil to antybiotyk stosowany w leczeniu wielu zakażeń bakteryjnych.
Danish: Det virker ved at binde sig til proteiner på bakteriernes overflade.
Polish: Jej działanie polega na łączeniu się z białkami znajdującymi się na powierzchni komórek bakteryjnych.
Danish: CHMP besluttede også, at Amoxil ikke længere må anvendes til behandling af infektioner i kvinders kønsorganer, idet der ikke foreligger tilstrækkelige, kliniske data til at underbygge denne indikation.
Polish: CHMP uzgodnił również, że leku Amoxil nie należy już stosować w leczeniu zakażenia narządów płciowych u kobiet, ponieważ brak jest dostępnych danych klinicznych uzasadniających takie wskazanie.
Danish: Dette er, enten fordi antibiotika ikke længere anvendes til behandling af disse sygdomme, eller fordi det er påvist, at andre antibiotika er mere effektive end amoxicillin.
Polish: Ma to związek z tym, że w leczeniu tych schorzeń nie stosuje się już antybiotyków lub inne antybiotyki okazały się skuteczniejsze niż amoksycylina.
Danish: Dette forhindrer bakterierne i at danne cellevægge, så de til sidst dør.
Polish: Uniemożliwia to budowanie ścian komórkowych przez bakterie, co ostatecznie prowadzi do ich obumarcia.
Danish: Den 22. juli 2013 indbragte Europa-Kommissionen sagen for CHMP med henblik på at harmonisere markedsføringstilladelserne for Amoxil i EU.
Polish: Dnia 22 lipca 2013 r. Komisja Europejska przekazała sprawę do CHMP w celu ujednolicenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla leku Amoxil na obszarze UE.
Danish: Disse formuleringer kan anvendes til behandling af voksne og børn med følgende bakterieinfektioner:
Polish: Te preparaty można stosować w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych u osób dorosłych i dzieci:
Danish: Den virksomhed, der markedsfører disse lægemidler, er GlaxoSmithKline.
Polish: Za sprzedaż tych leków jest odpowiedzialna firma GlaxoSmithKline.
Danish: Det indeholder det aktive stof amoxicillin, der tilhører "beta-lactam"-gruppen (den gruppe, der omfatter penicillin).
Polish: Zawiera substancję czynną amoksycylinę należącą do rodziny „beta-laktamów" (należą do niej penicyliny).