FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ANTIDEPRESSANTS Escitalopram Trazodone
Hungarian: Eszcitaloprám Trazodon
English: (may affect up to 1 in every 1,000 patients treated)
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 kezelt betegből legfeljebb 1 betegnél fordulhatnak elő)
English: If overdose occurs the patient must be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment applied as necessary.
Hungarian: 4.8 pont), és szükség esetén standard szupportív kezelést kell alkalmazni.
English: Co-administration of Stribild and some medicinal products that induce CYP3A such as St. John's wort (Hypericum perforatum), rifampicin, carbamazepine, phenobarbital and phenytoin may result in significantly decreased cobicistat and elvitegravir plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance (see section 4.3).
Hungarian: rifampicin, karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin együttes alkalmazása a kobicisztát és az elvitegravir jelentősen csökkent plazmakoncentrációját eredményezheti, ami a Stribild terápiás hatásának megszűnéséhez és rezisztencia kialakulásához vezethet (lásd 4.3 pont).
English: Among them, 3 patients experienced a clinically meaningful decline in estimated GFR during therapy which improved after discontinuation of tenofovir disoproxil.
Hungarian: Közülük 3 beteg tapasztalt klinikailag jelentős csökkenést a számított
English: • breakdown of muscle, muscle pain or weakness
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) okozta hasi fájdalom, • az izomszövet szétesése, izomfájdalom vagy izomgyengeség.
English: See section 4.4 regarding initiation of Stribild in patients with creatinine clearance below 90 mL/min.
Hungarian: A Stribild-kezelés megkezdésével kapcsolatban az olyan betegeknél, akiknek a kreatitin-clearance-e 90 ml/min-nél alacsonyabb, lásd a 4.4 pontot.
English: aminoglycosides (such as streptomycin, neomycin and gentamicin), vancomycin (for bacterial infections) foscarnet, ganciclovir, cidofovir (for viral infections) amphotericin B, pentamidine (for fungal infections) interleukin-2, also called aldesleukin (to treat cancer) non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, to relieve bone or muscle pains)
Hungarian: (bakteriális fertőzések ellen), foszkarnet, ganciklovir, cidofovir (vírusos fertőzés ellen), amfotericin B, pentamidin (gombás fertőzés ellen),
English: Tenofovir is primarily excreted by the kidney by both filtration and an active tubular transport system (human organic anion transporter [hOAT1]) with approximately 70-80% of the dose excreted unchanged in urine following intravenous administration.
Hungarian: A tenofovir elsősorban a vese útján távozik a szervezetből, filtráció és aktív tubuláris transzporter rendszer (humán szerves anion transzporter (human organic anion transporter [hOAT1]) révén;
English: • antifungals, used to treat fungal infections, such as: ketoconazole, itraconazole, voriconazole, fluconazole and posaconazole
Hungarian: ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol és poszakonazol,
English: If you are affected while taking Stribild, do not drive and do not use any tools or machines.
Hungarian: Amennyiben a Stribild szedése ilyen hatással van Önre, tilos gépjárművet vezetnie és gépekkel munkát végeznie.
English: Table 3: Demographic and baseline characteristics of antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult subjects in studies GS-US-236-0102 and GS-US-236-0103
Hungarian: 3. táblázat: A GS-US-236-0102 és a GS-US-236-0103 vizsgálatok antiretrovirális kezelésben korábban nem részesült, HIV-1 fertőzött felnőtt résztvevőinek demográfiai és kiindulási jellemzői
English: Concentrations of atorvastatin are increased when co-administered with elvitegravir and cobicistat.
Hungarian: Az atorvasztatin koncentrációja elvitegravirral és kobicisztáttal történő együttes alkalmazása során megemelkedik.
English: AUC: ↑
Hungarian: Várt droszpirenon: AUC: ↑
English: Renal monitoring
Hungarian: A vesék monitorozása
English: It is especially important to talk to your doctor if you are taking any of the following:
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát az alábbi gyógyszerek alkalmazásáról:
English: Co-administration of Stribild and lovastatin and simvastatin is contraindicated (see section 4.3).
Hungarian: illetve a Stribild együtt történő alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: No emergent resistance to Stribild was identified in clinical studies of virologically-suppressed patients who switched from a regimen containing a ritonavir-boosted protease inhibitor (PI+RTV) (Study GS-US-236-0115), an NNRTI (Study GS-US-236-0121) or raltegravir (RAL) (Study GS-US-236-0123).
Hungarian: (PI+RTV) (GS-US-236-0115 vizsgálat), NNRTI (GS-US-236-0121 vizsgálat) vagy raltegravir (RAL)
English: ANTI-GOUT Colchicine
Hungarian: Dizopiramid Flekainid
English: Of the 18 patients with viral resistance development, 13 occurred through Week 48, 3 occurred between Week 48 to Week 96, and 2 occurred between Week 96 to Week 144 of treatment.
Hungarian: hetéig, 3 a kezelés 48. hete és 96.
English: In addition to the adverse reactions reported in adults, anaemia (9.5%) and skin discolouration (31.8%) occurred more frequently in clinical trials in paediatric patients than in adults (see section 4.8, Tabulated summary of adverse reactions).
Hungarian: (31,8 %) gyakrabban fordult elő, mint a felnőttek esetében (lásd 4.8 pont, A mellékhatások táblázatos összefoglalása).
English: As in adults, adolescents who experience a confirmed increase in serum creatinine of greater than 26.5 µmol/L (0.3 mg/dL) from baseline should be closely monitored for renal safety (see above).
Hungarian: A felnőttekhez hasonlóan azoknál a serdülőknél is szorosan monitorozni kell a biztonságosságot a veseműködés tekintetében, akiknél a szérum kreatininszint igazoltan 26,5 µmol / l-t (0,3 mg / dl)
English: Tablet core:
Hungarian: Egyéb összetevők Tablettamag:
English: • antibiotics, used to treat bacterial infections including tuberculosis, containing: rifabutin, clarithromycin or telithromycin
Hungarian: • antibiotikumok, bakteriális fertőzések, köztük tuberkulózis kezelésére szolgálnak, és a következő hatóanyagokat tartalmazzák:
English: Concentrations of telithromycin and/or cobicistat may be altered with co-administration of Stribild.
Hungarian: Stribild-del együtt történő alkalmazás során a telitromicin és/vagy kobicisztát koncentrációja megváltozhat.
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine (200 mg twice daily)/Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
Hungarian: Karbamazepin (naponta kétszer 200 mg)/elvitegravir (naponta egyszer 150 mg)/kobicisztát (naponta egyszer 150 mg)
English: In Study GS-US-236-0102, the mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 239 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 206 cells/mm3 in the EFV/FTC/tenofovir disoproxiltreated patients.
Hungarian: A GS-US-236-0102 vizsgálatban a 48. hétre a CD4+ sejtszámban a kiindulási értékhez képest bekövetkezett átlagos emelkedés a Stribild-del kezelt betegek esetében 239 sejt/mm3, az
English: ANTICOAGULANTS Dabigatran
Hungarian: ANTIKONVULZÍV SZEREK
English: Croscarmellose sodium Hydroxypropyl cellulose Lactose (as monohydrate) Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Silicon dioxide Sodium lauryl sulfate
Hungarian: mikrokristályos cellulóz, szilícium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát.
English: dabigatran (used to prevent and treat blood clots)
Hungarian: amiodaron, kinidin (szabálytalan szívverés kezelésére szolgál) dabigatrán (vérrögképződés megelőzésére és kezelésére szolgál),
English: The use of Stribild is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see section 4.2).
Hungarian: Vesekárosodás A vesekárosodásban szenvedő gyermekgyógyászati betegek esetében a Stribild alkalmazása nem javasolt (lásd 4.2 pont).
English: In Study GS-US-236-0103, the mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 207 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 211 cells/mm3 in the ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Hungarian: CD4+ sejtszámban a kiindulási értékhez képest bekövetkezett átlagos emelkedés a Stribild-del kezelt betegek esetében 207 sejt/mm3, az ATV/r+FTC/tenofovir-dizoproxil-kezelésben részesülő betegek esetében pedig 211 sejt/mm3 volt.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Hungarian:  Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English:  If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: Therapeutic monitoring is recommended upon co-administration with Stribild.
Hungarian: Stribild-del együtt történő alkalmazás esetén terápiás ellenőrzés javasolt.
English: INHALED BETA AGONIST Salmeterol
Hungarian: Apixabán Rivaroxabán Edoxabán
English: Ketoconazole (200 mg twice daily)/Elvitegravir (150 mg once daily)2
Hungarian: Gombaellenes szerek Ketokonazol (naponta kétszer 200 mg)/elvitegravir (naponta egyszer150 mg)2
English: However, tenofovir disoproxil reduced the viability index and weight of pups in a peripostnatal toxicity study at maternally toxic doses.
Hungarian: Azonban, perinatális és posztnatális toxicitási vizsgálatokban, az anyára nézve toxikus dózisok mellett, a tenofovir-dizoproxil csökkentette az állatkölykök életképességi indexét és születési súlyát.
English: lactic acidosis1
Hungarian: tejsavas acidózis1
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Ciclosporin
Hungarian: Ciklosporin Szirolimusz Takrolimusz
English: No clinically relevant differences in elvitegravir or cobicistat pharmacokinetics were observed between subjects with severe renal impairment and healthy subjects.
Hungarian: A súlyos vesekárosodásban szenvedő, valamint az egészséges vizsgálati alanyok között nem figyeltek meg klinikailag releváns különbséget az elvitegravir, illetve a kobicisztát farmakokinetikájában.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders: Very common:
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek: Gyakori:
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. cobicistat) has not been established.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil biztonságosságát szofoszbuvir/velpataszvir/ voxilaprevir és valamilyen farmakokinetikai hatásfokozó (pl.
English: AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67%
Hungarian: AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67% Cmax: ↔
English: AUC: ↑ 48% Cmin: ↑ 67%
Hungarian: AUC: ↑ 48% Cmin: ↑ 67% Cmax: ↔
English: The mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 56 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 58 cells/mm3 in the NNRTI+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Hungarian: 56 sejt/mm3, az NNRTI+FTC/tenofovir-dizoproxil-kezelésben részesülő betegeknél pedig 58 sejt/mm3
English: Clinical monitoring is recommended upon co-administration of Stribild.
Hungarian: Stribild-del együtt történő alkalmazás esetén klinikai ellenőrzés javasolt.
English: Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA < 50 copies/mLe
Hungarian: HIV-1 RNS adata <50 kópia/mle
English: No dose adjustment of elvitegravir or cobicistat is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Hungarian: Enyhe vagy közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegek esetében nincs szükség az elvitegravir vagy a kobicisztát dózisának módosítására.
English: Co-administration is contraindicated with medicinal products that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/or life-threatening events.
Hungarian: clearance-étől, és amelyek plazmakoncentrációi a súlyos és/vagy életet veszélyeztető eseményekhez társítható.
English: No clinically relevant differences in elvitegravir or cobicistat pharmacokinetics were observed between subjects with moderate impairment and healthy subjects.
Hungarian: A közepes fokú vesekárosodásban szenvedő, valamint az egészséges vizsgálati alanyok között nem figyeltek meg klinikailag releváns különbséget az elvitegravir, illetve a kobicisztát farmakokinetikájában.
English: Mean changes from baseline BMD Z-scores (height-age adjusted) were −0.09 for lumbar spine and
Hungarian: A 48. héten a BMD Z-pontszámok (az életkorra és magasságra korrigálva) átlagos változása a kiinduláshoz képest a lumbalis gerinc területén −0,09, a fej kivételével a teljes testre számítva pedig −0,12 volt.
English: (NRTI)
Hungarian: Stribild-et).
English: Concentrations of trazodone may increase upon co-administration with cobicistat.
Hungarian: Kobicisztáttal együtt történő alkalmazás esetén a trazodon koncentrációja emelkedhet.
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. cobicistat) has not been established.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil biztonságosságát ledipaszvir/szofoszbuvir és valamilyen farmakokinetikai hatásfokozó (pl. kobicisztát)
English: The mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 40 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 32 cells/mm3 in the PI+RTV+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Hungarian: 40 sejt/mm3, a PI+RTV+FTC/tenofovir-dizoproxil-kezelésben részesülő betegeknél pedig 32 sejt/mm3 volt.
English: Concentrations of these antiarrhythmic drugs may be increased when co-administered with cobicistat.
Hungarian: Kobicisztáttal együtt történő alkalmazás esetén ezen antiarritmiás gyógyszerek koncentrációja emelkedhet.
English: AUC: ↓ 45% Cmin: ↓ 41% Cmax: ↓ 47%
Hungarian: Elvitegravir (egyszerre történő alkalmazás): AUC: ↓ 45% Cmin: ↓ 41% Cmax: ↓ 47%
English: One tenofovir disoproxil treated subject and no stavudine or zidovudine treated subjects experienced significant (> 4%) lumbar spine BMD loss at week 48.
Hungarian: A 48. héten egyetlen tenofovir-dizoproxillal kezelt alanynál észleltek jelentős csökkenést (> 4 %) a lumbalis gerincre vonatkozó BMD-értékben, míg a sztavudinnal vagy zidovudinnal kezelt alanyok között nem fordult elő ilyen.
English: (may affect up to 1 in every 100 patients treated)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből legfeljebb 1 betegnél fordulhatnak elő)
English: In a pooled analysis of antiretroviral-naïve patients receiving Stribild in Phase 3 studies GS-US-236-0102 and GS-US-236-0103 through Week 144, genotyping was performed on plasma HIV-1 isolates from all patients with confirmed virologic failure or who had HIV-1 RNA > 400 copies/mL at virologic failure, at Week 48, at Week 96, at Week 144 or at the time of early study drug discontinuation.
Hungarian: A GS-US-236-0102 és GS-US-236-0103, III. fázisú vizsgálatok során Stribild-del kezelt, korábban antiretrovirálisan nem kezelt betegek összevont analízise során, a 144. hétig a plazma HIV-1
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. cobicistat) has not been established.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil biztonságosságát szofoszbuvir/velpataszvir és valamilyen farmakokinetikai hatásfokozó (pl. kobicisztát)
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for cobicistat-boosted elvitegravir, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Hungarian: A kobicisztáttal felerősített hatású elvitegravir, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil esetében nem mutattak ki klinikailag releváns farmakokinetikai különbségeket az etnikai hovatartozás tekintetében.
English: While you are taking Stribild
Hungarian: A Stribild szedése idején
English: In subjects with creatinine clearance below 50 mL/min or with end stage renal disease requiring dialysis, Cmax, and AUC of emtricitabine and tenofovir were increased (see section 4.4).
Hungarian: Azon vizsgálati alanyok esetében, akiknek a kreatinin-clearance-e 50 ml/min-nél alacsonyabb, illetve a dialízisre szoruló végstádiumú vesebetegségben szenvedő vizsgálati alanyok esetében az emtricitabin és a tenofovir Cmax-és
English: Metabolism and nutrition disorders: Very common:
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek:
English: • antivirals, used to treat hepatitis C infection: ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Hungarian: ledipaszvir/szofoszbuvir, szofoszbuvir/velpataszvir vagy szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir,
English: Concentrations of pitavastatin may be increased when administered with elvitegravir and cobicistat.
Hungarian: Elvitegravirral és kobicisztáttal együtt alkalmazva a pitavasztatin koncentrációja emelkedett lehet.
English: • vomiting
Hungarian: • puffadás,
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for cobicistat-boosted elvitegravir, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Hungarian: A kobicisztáttal felerősített hatású elvitegravir, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil esetében nem mutattak ki klinikailag releváns farmakokinetikai különbségeket a nemek tekintetében.
English: Baseline disease characteristicsa
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK
English: • fatty liver
Hungarian: Szisztémás lidokain
English: In Study GS-US-236-0102 HIV-1 infected antiretroviral treatment-naïve adult patients received oncedaily treatment of Stribild or once-daily treatment of fixed-dose combination of EFV/FTC/tenofovir disoproxil.
Hungarian: Korábban nem kezelt, HIV-1 fertőzésben szenvedő felnőtt betegek A GS-US-236-0102 vizsgálat során a HIV-1 fertőzésben szenvedő, antivirális kezelésben korábban nem részesült betegek naponta egyszer Stribild-kezelést, vagy naponta egyszer állandó összetételű
English: That patients who experience a confirmed increase in serum creatinine of greater than 26.5 µmol/L (0.3 mg/dL) from baseline should be closely monitored for renal safety.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a szérum kreatininszint igazoltan 26,5 µmol/l-t (0,3 mg/dl)
English: At Week 144, the mean increase from baseline in CD4+ cell count was 280 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 293 cells/mm3 in the ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Hungarian: A 144. hétre a CD4+ sejtszámban a kiindulási értékhez képest bekövetkezett átlagos emelkedés a Stribild-del kezelt betegek esetében 280 sejt/mm3, az
English: Concentrations of beta-blockers may be increased when co-administered with cobicistat.
Hungarian: Kobicisztáttal együtt történő alkalmazás esetén a bétablokkolók koncentrációja emelkedett lehet.
English: Among 28 patients receiving 96 weeks of treatment with tenofovir disoproxil, BMD Z-scores declined by -0.341 for lumbar spine and -0.458 for total body.
Hungarian: A lumbalis gerincre vonatkozó BMD Z-pontszám -0,341-del, a teljes testre számított BMD Z-pontszám pedig -0,458-del csökkent annál a 28 betegnél, akik 96 hétig kaptak tenofovir-dizoproxil-kezelést.
English: GLUCOCORTICOIDS
Hungarian: Carrigtohill
English: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 27% Cmin: N/A
Hungarian: Velpataszvir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 37%
English: 2.5 ml (emulsion)
Hungarian: 2,5 ml (szuszpenzió) 2,5 ml (emulzió)
English: Intramuscular use suspension (H5N1): vial (glass) emulsion (adjuvant): vial (glass)
Hungarian: Szuszpenzió (H5N1): injekciós üveg (üveg)
English: 2 x 25 vials (emulsion)
Hungarian: 2x25 injekciós üveg (emulzió)
English: Suspension and emulsion for emulsion for injection
Hungarian: Emulzió (adjuváns) injekciós üveg (üveg)
English: Veralipride was authorised in 6 European Member States: Belgium, France, Italy, Luxembourg and Portugal.
Hungarian: A Veralipride-ot 6 európai uniós tagállamban engedélyezték: Belgiumban, Franciaországban, Olaszországban, Luxemburgban és Portugáliában.
English: London, 1 October 2007 EMEA/CHMP/432352/2007
Hungarian: London, 2007 Október 1. EMEA/CHMP/432352/2007
English: The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were: Eric Abadie and Barbara van Zwieten-Boot, respectively.
Hungarian: A kinevezett előadó és társelőadó: Eric Abadie és Barbara van Zwieten-Boot voltak.
English: Until June 2005, veralipride was also marketed in Spain.
Hungarian: 2005 júniusáig a veralipride-ot Spanyolországban is forgalmazták.
English: * Note: The information given in this document and Annexes reflects the CHMP Opinion dated 19 July 2007.
Hungarian: * Megjegyzés: A jelen dokumentumban és mellékletekben közölt információk a CHMP 2007. július 19-i véleményét tükrözik.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 1 October 2007.
Hungarian: A végleges véleményt az Európai Bizottság 2007 Október 1. határozata tartalmazza.
English: The list of product names concerned is given in Annex I.
Hungarian: Az érintett terméknevek jegyzékét az I. melléklet tartalmazza.
English: The referral procedure started on 21 September 2006.
Hungarian: A véleményezési eljárás 2006. szeptember 21-én kezdődött.
English: On 19 July 2007, based on evaluation of the currently available data and the Rapporteurs' assessment reports, the CHMP considered that the benefit/risk profile of veralipride-containing medicinal products is negative and therefore adopted an opinion recommending the withdrawal of the Marketing Authorisation for all medicinal products containing veralipride.
Hungarian: A 2007. július 19-én a hozzáférhető adatok értékelése és az előadók értékelő jelentései alapján a CHMP úgy ítélte meg, hogy a veraliprid-et tartalmazó gyógyszerkészítmények haszon/kockázat profilja kedvezőtlen, ezért elfogadott egy véleményét, amelyben javasolta, hogy vonják vissza minden veraliprid-et tartalmazó gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélyét.
English: Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holder on 4 January 2007.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja írásbeli indoklásokat adott át 2007. január 4-én.
English: On 7 September 2006, following the withdrawal of veralipride from the Spanish market due to reports of serious side effects affecting the nervous system, the European Commission referred the matter to the EMEA under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Hungarian: 2006. szeptember 7-én, a Veralipride spanyol piacról - idegenrendszert érintő súlyos mellékhatásokról szóló jelentések miatt- történő kivonása után az Európai Bizottság, a 2001/83/EK irányelv 31. cikkében foglaltak szerint, az EMEA elé utalta az ügyet.
English: Veralipride was approved since 1979 for the indication of treatment of vasomotor symptoms (hot flushes) associated with the menopause.
Hungarian: A veralipride-ot 1979-ben hagyták jóvá, a gyógyszer a menopauzával járó vazomotorikus tünetek (hőhullámok) kezelésére vonatkozóan javallott.
English: COMMITTEE FOR PROPRIETARY MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 31 REFERRAL FOR Agreal and associated names (see annex I) International Non-Proprietary Name (INN): Veralipride
Hungarian: CIKK SZERINTI BETERJESZTÉST KÖVETŐ SZAKVÉLEMÉNY Agreal és kapcsolódó nevek (lásd az I. mellékletet) Nemzetközi szabadnév (INN): Veralipride.
English: E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©.EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
English: Oral explanations were given on 20 June
Hungarian: Álláspontját szóban 2007. június 20-án ismertette.
English: The full EPAR for Nevanac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Nevanac-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Nevanac nepafenac
Hungarian: Nevanac nepafenak
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nevanac.
Hungarian: Ez a dokumentum a Nevanac-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nevanac on 11 December 2007.
Hungarian: 2007. december 11-én az Európai Bizottság a Nevanac-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.