FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Matin Cmin: ↑ 42% (↑ 9 à ↑ 86) Soir Cmin: ↑ 24% (↑ 3 à ↑ 50)
Portuguese: Cmin de manhã: ↑ 42% (↑ 9 a ↑ 86) Cmin à noite: ↑ 24% (↑ 3 a ↑ 50)
French: Bien que la signification clinique de la diminution des concentrations d'indinavir ne soit pas établie, l'ampleur de l'interaction pharmacocinétique observée doit être prise en considération lorsque le traitement associe l'éfavirenz, un composant d'Efavirenz/Emtricitabine/T enofovir disoproxil Krka, et l'indinavir.
Portuguese: Enquanto não for estabelecido o significado clínico da redução das concentrações de indinavir, deverá ter-se em consideração a dimensão da interação farmacocinética observada quando se escolhe um regime contendo efavirenz, um componente de
French: ASC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (induction du CYP3A4)
Portuguese: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (indução do CYP3A4)
French: La dose recommandée d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est d'un comprimé à prendre une fois par jour par voie orale.
Portuguese: A dose recomendada de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é um comprimido, tomado por via oral, uma vez por dia.
French: La co-administration d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et de sofosbuvir/velpatasvir ou de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir n'est pas recommandée étant donné que la concentration plasmatique de velpatasvir et de voxilaprévir pourrait diminuer en cas de co-administration avec l'éfavirenz, entraînant une diminution de l'effet thérapeutique de sofosbuvir/velpatasvir ou de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, uma vez que se espera que as concentrações plasmáticas de velpatasvir e voxilaprevir diminuam após a coadministração com efavirenz, conduzindo a um efeito terapêutico reduzido de sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ver secção 4.5).
French: Luméfantrine: ASC: ↓ 21% Cmax: ↔
Portuguese: Lumefantrina: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
French: Par conséquent, la co-administration d'atazanavir/ritonavir et d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka n'est pas recommandée (voir Tableau 1).
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a coadministração de atazanavir/ritonavir e Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka (ver Tabela 1).
French: Il est important de ne pas oublier de dose d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
French: En cas de prise concomitante d'Efavirenz/Emtricitabine/T enofovir disoproxil Krka avec la rifampicine chez les patients pesant 50 kg ou plus, une administration supplémentaire de 200 mg/jour (soit 800 mg au total) d'éfavirenz pourrait entraîner une exposition comparable à une posologie journalière de 600 mg d'éfavirenz prise sans rifampicine.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka é tomado com rifampicina por doentes com 50 kg ou mais de peso, uma dose adicional de 200 mg/dia (800 mg no total) de efavirenz pode produzir uma exposição semelhante à dose diária de efavirenz de 600 mg, quando
French: Arrêter Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka peut gravement affecter votre réponse aux traitements suivants.
Portuguese: Parar de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode afetar gravemente a resposta a qualquer tratamento futuro.
French: ASC: ↑ 32% (↑ 25 à ↑ 38) Cmax: ↔
Portuguese: AUC: ↑ 32% (↑ 25 a ↑ 38) Cmax: ↔
French: Sofosbuvir/velpatasvir et sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir La co-administration d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et de sofosbuvir/velpatasvir ou de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 et Tableau 1)
Portuguese: Sofosbuvir/velpatasvir e sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir Não se recomenda a coadministração de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ver secção 4.4 e Tabela 1)
French: Rash (modéré à sévère, 11,6%, tous les grades,
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Muito frequentes erupção cutânea (moderada-grave, 11,6%, todos os graus, 18%)
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est contreindiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3) et n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka está contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3) e não é recomendado em doentes com compromisso hepático moderado.
French: L'éfavirenz est susceptible d'augmenter ou de diminuer les concentrations plasmatiques et les effets de la warfarine ou de l'acénocoumarol.
Portuguese: As concentrações plasmáticas e os efeitos da varfarina ou do acenocumarol são potencialmente aumentados ou diminuídos pelo efavirenz.
French: Dans le cas d'une utilisation concomitante d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et d'un médicament néphrotoxique, la fonction rénale doit faire l'objet d'une surveillance étroite selon le calendrier recommandé.
Portuguese: Se Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka for utilizado com medicamentos nefrotóxicos, a função renal deve ser monitorizada regularmente, de acordo com o esquema recomendado.
French: ASC: ↓ 43% (↓ 7 à ↓ 65) Cmax: ↔
Portuguese: AUC: ↓ 43% (↓ 7% a ↓ 65) Cmax: ↔
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka peut avoir un effet sur vos reins.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode afetar os seus rins.
French: Ces médicaments incluent les antiarythmiques de classes IA et III, les neuroleptiques et antidépresseurs, certains antibiotiques, y compris certains agents appartenant aux classes suivantes: macrolides, fluoroquinolones, antifongiques de type imidazole et triazole, certains antihistaminiques non sédatifs (terfénadine, astémizole), le cisapride, le flécaïnide, certains antipaludiques et la méthadone (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Está contraindicada a coadministração de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QTc e que possam causar Torsade de Pointes, tais como: antiarrítmicos das classes IA e III; agentes neurolépticos e antidepressivos; certos antibióticos, incluindo alguns agentes das seguintes classes: macrólidos, fluoroquinolonas, imidazol e agentes antifúngicos triazóis; certos anti-histamínicos não sedativos (terfenadina, astemizol); cisaprida; flecainida; certos antimaláricos e metadona (ver secção 4.3).
French: Il n'y a pas de données disponibles sur l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil avec d'autres agents antirétroviraux.
Portuguese: Não existem dados que apoiem a associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil com outros medicamentos antirretrovirais.
French: L'utilisation d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka n'est pas recommandée dans cette population (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não é recomendado nesta população (ver secção 4.2).
French: Les éruptions cutanées peuvent être provoquées par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: As erupções na pele podem ser causadas por Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
French: En raison de similarités avec l'emtricitabine, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être co-administré avec d'autres analogues de la cytidine tels que la lamivudine.
Portuguese: Devido a semelhanças com a emtricitabina, Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não deve ser administrado concomitantemente com outros análogos da citidina, tais como a lamivudina.
French: La co-administration d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avec la didanosine n'est pas recommandée car elle entraîne une augmentation de 40 à 60% de l'exposition systémique de la didanosine pouvant majorer le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
Portuguese: A administração concomitante de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e didanosina não é recomendada pois resulta num aumento de 40-60% da exposição sistémica à didanosina, o que poderá aumentar o risco para reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
French: N-monodesméthyl diltiazem: ASC: ↓ 37% (↓ 17 à ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 à ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 à ↓ 52)
Portuguese: Diltiazem N-monodesmetilo: AUC: ↓ 37% (↓ 17 a ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 a ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 a ↓ 52)
French: Stéatose hépatique, hépatite
Portuguese: Raros insuficiência hepática esteatose hepática, hepatite
French: L'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil ne doit pas être administré aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3) et n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não pode ser usado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3) e não é recomendado em doentes com compromisso hepático moderado.
French: Matin Cmax: ↑ 24% (↑ 12 à ↑ 38) Soir Cmax: ↔
Portuguese: Cmax de manhã: ↑ 24% (↑ 12 a ↑ 38) Cmax à noite: ↔
French: ASC: ↓ 17% Cmax: ↔ (induction du CYP3A4)
Portuguese: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (indução pelo CYP3A4)
French: Qu'est-ce qu'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Portuguese: O que é Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka Como tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka Efeitos secundários possíveis
French: Affections des organes de reproduction et du sein: Peu fréquent
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama: Pouco frequentes ginecomastia
French: 3, réaction maniaque
Portuguese: 3, mania paranoia
French: ASC: ↑ 98% (↑ 77 à ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 à ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 à ↑ 197)
Portuguese: AUC: ↑ 98% (↑ 77 a ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 a ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 a ↑ 197)
French: ASC: ↑ 81% (↑ 68 à ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 à ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 à ↑ 143)
Portuguese: AUC: ↑ 81% (↑ 68 a ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 a ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 a ↑ 143)
French: L'arrêt du traitement par de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les patients co-infectés par le VIH et le VHB peut être associé à des exacerbations aiguës sévères de l'hépatite (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A interrupção do tratamento com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em doentes coinfetados pelo VIH e VHB pode estar associada a exacerbações agudas graves de hepatite (ver secção 4.4).
French: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 à ↑ 19) (induction du CYP3A4)
Portuguese: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 a ↑ 19) (indução do CYP3A4)
French: Cet effet indésirable a été identifié dans le cadre de la pharmacovigilance après commercialisation pour l'éfavirenz, ou l'emtricitabine, ou le ténofovir disoproxil.
Portuguese: Esta reação adversa foi identificada através da vigilância pós-comercialização do efavirenz, da emtricitabina ou do tenofovir disoproxil.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka peut faire baisser la concentration d'atovaquone/proguanil ou d'artéméther/luméfantrine dans votre sang.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode reduzir a quantidade de atovaquona/proguanilo ou de arteméter/lumefantrina no seu sangue.
French: Recommandation concernant la coadministration avec Efavirenz/Emtricitabine/Te nofovir disoproxil Krka (éfavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, ténofovir disoproxil 245 mg)
Portuguese: Recomendação respeitante à coadministração com Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Krka (efavirenz 600 mg, emtricitabina 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
French: ASC: ↓ 40% (↓ 26 à ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 à ↑ 12)
Portuguese: AUC: ↓ 40% (↓ 26 a ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 a ↑ 12)
French: L'utilisation d'Efavirenz/Emtricitabine/T enofovir disoproxil Krka associé au saquinavir comme seul inhibiteur de protéase n'est pas recommandée.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka em associação com saquinavir como único inibidor da protease.
French: La pharmacocinétique d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Portuguese: A farmacocinética de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não foi estudada em doentes com compromisso hepático.
French: Anémie
Portuguese: angioedema
French: Peu fréquent
Portuguese: Pouco frequentes convulsões
French: Il est recommandé de surveiller étroitement les concentrations de l'immunosuppresseur pendant au moins deux semaines (jusqu'à ce que des concentrations stables soient atteintes) lors de l'instauration ou de l'arrêt du traitement avec Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka.
Portuguese: Recomenda-se uma cuidadosa monitorização das concentrações de imunossupressor quando se inicia ou interrompe o tratamento com Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka, durante pelo menos duas semanas (até se atingirem concentrações estáveis).
French: Les concentrations d'éfavirenz n'ont pas été mesurées.
Portuguese: As concentrações de efavirenz não foram determinadas, nenhum efeito é esperado.
French: - Pendant votre traitement par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, soyez attentif à la survenue de certains signes:
Portuguese: - Uma vez que esteja já a tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, fique atento a:
French: N'allaitez pas pendant le traitement par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: Não deverá amamentar durante o tratamento com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
French: ASC: ↓ 36% (↓ 32 à ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 à ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 à ↓ 53) (diminution des concentrations de carbamazépine: induction du CYP3A4; diminution des concentrations d'éfavirenz: induction du CYP3A4 et du CYP2B6)
Portuguese: AUC: ↓ 36% (↓ 32 a ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 a ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 a ↓ 53) (diminuição das concentrações de carbamazepina: indução do CYP3A; diminuição das concentrações de efavirenz: indução dos CYP3A4 e CYP2B6)
French: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 à ↑ 16) Cmin: ↔ (induction du CYP3A4)
Portuguese: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 a ↑ 16) Cmin: ↔ (indução do CYP3A4)
French: En raison de similarités avec l'emtricitabine, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être co-administré avec d'autres analogues de la cytidine, tels que la lamivudine (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Devido a semelhanças com a emtricitabina, Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não deve ser administrado concomitantemente com outros análogos da citidina, como a lamivudina (ver secção 4.5).
French: Affections oculaires: Peu fréquent
Portuguese: Afeções oculares: Pouco frequentes visão turva
French: , myopathie
Portuguese: , miopatia
French: Elbasvir/grazoprevir : La co-administration d' Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avec elbasvir/grazoprevir est contre-indiquée car elle pourrait entraîner une perte de réponse virologique à elbasvir/grazoprevir (voir rubrique 4.3 et Tableau 1).
Portuguese: A coadministração de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka com elbasvir/grazoprevir é contraindicada porque pode resultar em perda de resposta virológica ao elbasvir/grazoprevir (ver secção 4.3 e Tabela 1).
French: Étant donné que la diminution des concentrations d'artéméther, de dihydroartémisinine ou de luméfantrine peut entraîner une diminution de l'efficacité antipaludique, la prudence est recommandée lorsqu'Efavirenz/Emtricitabi ne/Tenofovir disoproxil Krka et les comprimés d'artéméther/de luméfantrine sont coadministrés.
Portuguese: Como a diminuição das concentrações de arteméter, dihidroartemisinina ou lumefantrina pode resultar numa diminuição da eficácia antimalárica, recomenda-se precaução quando
French: ASC: ↓ 71% (↓ 67 à ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 à ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 à ↓ 92)
Portuguese: AUC: ↓ 71% (↓ 67 to ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 to ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 to ↓ 92)
French: - Vous devez continuer à vous faire suivre par votre médecin pendant votre traitement par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: - Tem de continuar sob os cuidados do seu médico enquanto estiver a tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
French: ASC: ↓ 69% (↓ 62 à ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 à ↓ 79)
Portuguese: AUC: ↓ 69% (↓ 62 a ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 a ↓ 79)
French: Il n'y a pas de données disponibles concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil administré en association avec d'autres agents antirétroviraux.
Portuguese: Não existem dados sobre a segurança e a eficácia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em associação com outros medicamentos antirretrovirais.
French: Tacrolimus: ASC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Portuguese: Tacrolimus: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
French: ASC: ↓ 60% (↓ 52 à ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 à ↓ 78) (induction du CYP3A4)
Portuguese: AUC: ↓ 60% (↓ 52 a ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 a ↓ 78) (indução do CYP3A4)
French: Les femmes en âge de procréer doivent effectuer un test de grossesse avant l'initiation du traitement par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem fazer um teste de gravidez antes de iniciar a terapêutica com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
French: Darunavir/ritonavir/Ténofovir disoproxil (300 mg b.i.d.
Portuguese: Darunavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d.
French: L'administration d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avec de la nourriture peut augmenter l'exposition à l'éfavirenz (voir rubrique 5.2) et peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubrique 4.8).
Portuguese: A administração de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka com alimentos pode aumentar a exposição ao efavirenz (ver secção 5.2) e pode conduzir a um aumento da frequência das reações adversas (ver secção 4.8).
French: ASC: ↓ 39% (↓ 21 à ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 à ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 à ↓ 58) (diminution des concentrations d'itraconazole: induction du CYP3A4)
Portuguese: AUC: ↓ 39% (↓ 21 a ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 a ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 a ↓ 58) (diminuição das concentrações de itraconazol: indução do CYP3A4)
French: Il est attendu qu'après administration d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil à jeun, l'exposition au ténofovir (ASC) sera inférieure d'environ 30% à celle du composant individuel ténofovir disoproxil pris avec de la nourriture (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Prevê-se que a exposição (AUC) ao tenofovir diminua em aproximadamente 30% após administração de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil num estômago vazio, em comparação com o componente individual tenofovir disoproxil, quando tomado com alimentos (ver secção 5.1).
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka peut réduire la quantité de l'anticonvulsivant dans votre sang.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode reduzir a quantidade do anticonvulsivante no seu sangue.
French: Saquinavir/ritonavir/Emtricitabine Interaction non étudiée.
Portuguese: Saquinavir/ritonavir/Emtricitabina Interação não estudada.
French: ASC: ↓ 26% (↓ 15 à ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 à ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 à ↓ 46) (induction du CYP3A4 et du CYP2B6)
Portuguese: AUC: ↓ 26% (↓ 15 a ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 a ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 a ↓ 46) (indução dos CYP3A4 e CYP2B6)
French: Un ajustement posologique des inhibiteurs des canaux calciques en cas de coadministration avec Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka doit être guidé par la réponse clinique (se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de l'inhibiteur des canaux calciques).
Portuguese: Os ajustes da dose dos bloqueadores dos canais de cálcio quando coadministrados com Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka devem basear-se na resposta clínica (consultar o Resumo das Características do Medicamento dos medicamentos bloqueadores dos canais de cálcio).
French: Si le patient vomit dans l'heure suivant la prise d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, il doit prendre un autre comprimé.
Portuguese: Se o doente vomitar no espaço de 1 hora após tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, deve tomar outro comprimido.
French: La pharmacocinétique de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'a pas été étudiée chez les patients infectés par le VIH présentant une insuffisance hépatique.
Portuguese: A farmacocinética de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foi estudada em doentes com compromisso hepático infetados pelo VIH.
French: Il est attendu qu'après administration d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka à jeun, l'exposition au ténofovir (ASC) sera inférieure d'environ 30% à celle du composant individuel ténofovir disoproxil pris avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Prevê-se que a exposição (AUC) ao tenofovir diminua em aproximadamente 30% após administração de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka num estômago vazio, em comparação com o componente individual tenofovir disoproxil, quando tomado com alimentos (ver secção 5.2).
French: Darunavir: ASC: ↔ Cmin: ↔
Portuguese: Darunavir: AUC: ↔ Cmin: ↔
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Portuguese: efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil krka
French: ASC: ↓ 35% (↓ 13 à ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 à ↓ 23)
Portuguese: AUC: ↓ 35% (↓ 13 a ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 a ↓ 23)
French: Emtricitabine: ASC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Portuguese: Emtricitabina: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
French: Hydroxybupropion: ASC: ↔
Portuguese: Hidroxibupropiona: AUC: ↔
French: Aucune donnée relative à l'effet de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil sur la fertilité chez l'être humain n'est actuellement disponible.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o efeito de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em humanos.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka peut réduire la quantité de statines dans votre sang.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode reduzir a quantidade de estatinas no seu sangue.
French: Indinavir/Ténofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Portuguese: Indinavir/Tenofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
French: Aucune donnée issue d'études cliniques n'est actuellement disponible avec de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les patients naïfs de tout traitement ou lourdement prétraités.
Portuguese: Presentemente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em doentes sem terapêutica antirretroviral prévia ou em doentes tratados previamente de forma intensa.
French: L'administration d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avec de la nourriture peut augmenter l'exposition à l'éfavirenz et peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Portuguese: A administração de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka com alimentos pode aumentar a exposição ao efavirenz e pode conduzir a um aumento da frequência de reações adversas (ver secções 4.4 e 5.2).
French: Autres médicaments et Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Portuguese: Outros medicamentos e Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka
French: Les comprimés pelliculés d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (comprimés) sont orange-rose clair, ovales, biconvexes, avec les bords biseautés.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka são comprimidos revestidos por película (comprimidos) cor-de-rosa alaranjado claro, ovais, biconvexos, com arestas biseladas.
French: ASC: ↓ 39% (↓ 30 à ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 à ↓ 35)
Portuguese: AUC: ↓ 39% (↓ 30 a ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 a ↓ 35)