FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hierin wird erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Neoclarityn zu gelangen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Neoclarityn.
German: Neoclarityn wurde in insgesamt acht Studien mit etwa 4 800 Erwachsenen und Jugendlichen mit allergischer Rhinitis (darunter vier Studien bei saisonaler allergischer Rhinitis und zwei Studien an Patienten, die auch Asthma hatten) untersucht.
Slovak: Neoclarityn bol skúmaný celkovo v ôsmich štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo približne 4 800 dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou nádchou (vrátané štyroch štúdií skúmajúcich sezónnu alergickú nádchu a dvoch štúdií s pacientmi, ktorí mali aj astmu).
German: Es ist als 5 mg-Tablette, 2,5 mg- und 5 mg-Schmelztabletten (Tabletten, die sich im Mund auflösen), 0,5 mg/ml-Sirup und 0,5 mg/ml-Lösung zum Einnehmen erhältlich.
Slovak: Je dostupný vo forme 5 mg tablety, vo forme 2,5 mg a 5 mg orodispergovateľných tabliet (tabliet rozpustných v ústach), vo forme 0,5 mg/ml sirupu a 0,5 mg/ml perorálneho roztoku.
German: Der Wirkstoff in Neoclarityn, Desloratadin, ist ein Antihistaminikum.
Slovak: Účinná látka lieku Neoclarityn, desloratadín, je antihistaminikum.
German: Es blockiert die Rezeptoren, an denen Histamin, eine körpereigene Substanz, die allergische Symptome verursacht, normalerweise anbindet.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže histamín, látka v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky.
German: Neoclarityn darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Desloratadin, Loratadin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Slovak: Neoclarityn nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na desloratadín, loratadín alebo na iné zložky lieku.
German: Bei allergischer Rhinitis führte, wenn die Ergebnisse aller Studien zusammengenommen betrachtet wurden, die zweiwöchige Behandlung mit 5 mg Neoclarityn zu einer durchschnittlichen Abnahme des Symptom-Scores (der Symptompunktzahl) um 25 % bis 32 %, im Vergleich zu einer Abnahme von 12 % bis 26 % bei den Patienten, die Placebo erhielten.
Slovak: Pri zohľadnení celkových výsledkov všetkých štúdií sa u alergickej nádchy zistilo, že dvojtýždňová liečba liekom Neoclarityn v dávke 5 mg viedla k zmierneniu príznakov v priemere o 25 % až 32 % v porovnaní so zmiernením o 12 % až 26 % u pacientov liečených placebom.
German: Welches Risiko ist mit Neoclarityn verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Neoclarityn?
German: In den beiden Studien bei Urtikaria betrug die Abnahme des Symptom-Scores nach sechswöchiger Behandlung mit Neoclarityn 58 % und 67 % verglichen mit 40 % und 33 % bei den mit Placebo behandelten Patienten.
Slovak: Neoclarityn zmiernili o 58 % a 67 % v porovnaní so 40 % a 33 % u pacientov liečených placebom.
German: Neoclarityn wird zur Linderung von Symptomen der allergischen Rhinitis (Entzündung der Nasenwege durch eine Allergie, wie z. B. Heuschnupfen oder Allergie gegen Hausstaubmilben) oder Urtikaria (eine Hauterkrankung infolge einer Allergie mit Symptomen wie Juckreiz und Nesselausschlag) angewendet.
Slovak: Neoclarityn sa používa na zmiernenie príznakov alergickej nádchy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou a s príznakmi ako sú svrbenie a vyrážky).
German: Wie wurde Neoclarityn untersucht?
Slovak: Ako bol liek Neoclarityn skúmaný?
German: Warum wurde Neoclarityn zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Neoclarityn povolený?
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Neoclarityn bei der Linderung der Symptome im Zusammenhang mit allergischer Rhinitis oder Urtikaria gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Neoclarityn je väčší než riziká spojené s jeho užívaním na zmiernenie príznakov alergickej nádchy alebo urtikárie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Neoclarityn berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Neoclarityn sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
German: Die Wirksamkeit von Neoclarityn wurde gemessen, indem die Veränderung der Symptome (laufende Nase, Juckreiz, Niesen und Nasenverstopfung) vor und nach zwei- oder vierwöchiger Behandlung ermittelt wurde.
Slovak: Neoclarityn sa merala ako zmena príznakov (výtok z nosa, svrbenie, kýchanie a zapchatý nos) pred liečbou a po dvoch alebo štyroch týždňoch liečby.
German: Welchen Nutzen hat Neoclarityn in diesen Studien gezeigt?
Slovak: Neoclarityn v týchto štúdiách?
German: Weitere Informationen über Neoclarityn
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
German: Wie wirkt Neoclarityn?
Slovak: Neoclarityn účinkuje?
German: Was ist Neoclarityn?
Slovak: Neoclarityn?
German: Inhalt
Slovak: Zloženie
German: EU-Zulassungsnummer
Slovak: EU číslo Názov lieku
German: Zieltierart Art der Anwendung
Slovak: Spôsob podania Druh obalu
German: Herstellungsgenehmigung erteilt vom französischen Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé und dem Ministère de l'Agriculture et de la Forêt am 31 März 1992.
Slovak: Povolenie výroby vydané Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé a Ministère de l'Agriculture et de la Forêt, Francúzsko 31. marca 1992.
German: Nach Verabreichung der doppelten Dosis wurden keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
Slovak: Po aplikácii dvojnásobnej odporučenej dávky neboli zaznamenané žiadne nežiaduce účinky.
German: - Nur gesunde Tiere impfen.
Slovak: - Vakcinovať len zdravé zvieratá.
German: Daher ist die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der Anwendung dieses Impfstoffs mit einem anderen (entweder am selben Tag oder zu unterschiedlichen Zeitpunkten verabreicht) nicht nachgewiesen.
Slovak: Preto bezpečnosť a účinnosť súbežného použitia tejto vakcíny s niektorými ďalšími vakcínami (použitými v ten istý deň alebo v iných dňoch) nebola dokázaná.
German: Laboratoire Porte des Alpes
Slovak: Porte des Alpes
German: 5 bis 7 Wochen vor dem Abferkeln.
Slovak: 5 až 7 týždňov pred pôrodom
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://ema.europa.eu.
German: Nach Gebrauch Hände waschen und desinfizieren.
Slovak: Po použití si umyte a vydezinfikujte ruky.
German: Dauer der Haltbarkeit: 18 Monate bei 2-8 °C.
Slovak: Čas použiteľnosti: 18 mesiacov pri teplote 2 - 8 °C.
German: Vor Gebrauch kräftig schütteln.
Slovak: Pred použitím dôkladne pretrepať.
German: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet F-31300 TOULOUSE FRANKREICH
Slovak: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCÚZSKO
German: Unter Einhaltung aseptischer Maßnahmen verabreichen.
Slovak: Pri aplikácii dodržiavať aseptické postupy.
German: QI09AB02
Slovak: kód ATCvet: QI09AB02
German: Es liegen keine Informationen zur gegenseitigen Verträglichkeit (Kompatibilität) dieses Impfstoffs mit einem anderen vor.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie týkajúce sa kompatibility tejto vakcíny s niektorými ďalšími.
German: Datum der Erstzulassung: 14/04/2003 Datum der letzten Verlängerung: 11/03/2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 11/03/2008
German: Intramuskuläre Injektion in den Nacken hinter dem Ohr.
Slovak: Intramuskulárna injekcia v oblasti krku za ucho.
German: Die Impfung kann eine leichte Temperaturerhöhung verursachen (weniger als 1,5 °C während höchstens 24 Stunden).
Slovak: Vakcinácia môže spôsobiť miernu hypertermiu (do 1,5°C počas max.
German: *: 1 SAE = Menge, die ausreicht, um einen Agglutinations-Antikörpertiter von 1 log10 im meerschweinchen zu erhalten.
Slovak: *: 1 SA.U: množstvo postačujúce na dosiahnutie titra aglutinačných protilátok 1 log10 u morčiat.
German: 1 Injektion 2 Wochen vor jedem folgenden Abferkeln.
Slovak: 1 injekcia 2 týždne pred každým nasledujúcim pôrodom.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
German: - Nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln anwenden.
Slovak: - Neaplikovať súčasne s inými liekmi.
German: Zur Verwendung als Hilfsstoff
Slovak: Používať ako pomocnú látku
German: bis {Monat/Jahr}
Slovak: {DRUH/TYP}
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Anforderungen zu entsorgen.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Slovak: 4.7 Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky
German: Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Tierarten
Slovak: Všetky druhy produkujúce potraviny
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKREICH
Slovak: Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCÚZSKO
German: Bei 2 °C bis 8 °C lagern und transportieren.
Slovak: Uchovávať a prepravovať pri teplote 2°C - 8° C, chrániť pred svetlom.
German: EU/2/98/008/001 10 ml Flasche EU/2/98/008/002 20 ml Flasche EU/2/98/008/003 50 ml Flasche EU/2/98/008/004 100 ml Flasche
Slovak: 10 ml liekovka EU/2/98/008/002 20 ml liekovka EU/2/98/008/003 50 ml liekovka EU/2/98/008/004 100 ml liekovka
German: Nur zur Verwendung als Konservierungsmittel in Mehrfachdosen-Impfstoffbehält-nissen bei einer Konzentration von höchstens
Slovak: Používať len ako konzervans pre viac dávkové vakcíny v koncentrácii nepresahujúcej 0.02%
German: Zweite Injektion:
Slovak: Druhá injekcia:
German: 2 Wochen vor dem Abferkeln.
Slovak: 2 týždne pred pôrodom.
German: Schweine (Sauen und Jungsauen).
Slovak: Ošípané (prasnice a mladé prasničky).
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Slovak: DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI
German: Der Impfstoff induziert eine spezifische Serokonversion bei geimpften Sauen und Jungsauen; die Ferkel werden durch die Aufnahme von Kolostrum und Milch, die Adhäsin-spezifische Antikörper enthalten, passiv immunisiert.
Slovak: U prasníc a mladých prasničiek vakcína navodzuje špecifickú sérokonverziu vakcinovaných zvierat; prasiatka sú pasívne imunizované prijímaným kolostrom a mliekom obsahujúcim adhezín-špecifické protilátky.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Neocolipor
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Neocolipor
German: Neocolipor, Injektionssuspension
Slovak: Neocolipor injekčná suspenzia
German: Anhang II der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates Pharmakologisch wirksame(r)
Slovak: č. 2377/90 Farmakologicky účinné látky Druhy zvierat
German: Eine Dosis von 2 ml ist intramuskulär in den Nacken hinter dem Ohr gemäß folgendem Impfschema zu injizieren:
Slovak: Aplikovať jednu dávku (2 ml) intramuskulárne v oblasti krku za ucho podľa nasledovnej schémy:
German: 1 ABl. Nr. L 290 vom 05.12.1995 2 ABl. Nr. L 110 vom 26.04.1997 3 ABl. Nr. L 272 vom 25.10.1996 4 ABl. Nr. L 290 vom 05.12.1995 5 ABl. Nr. L 143 vom 27.06.1995
Slovak: OJ No L 290 of 05.12.95 2 OJ No L 110 of 26.04.97 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95
German: Thiomersal Aluminiumhydroxid Natriumchlorid
Slovak: Thiomersal Hydroxid hlinitý Chlorid sodný
German: Keine Einschränkungen.
Slovak: Bez zvláštnych opatrení.
German: Injektionssuspension Schweine (Sauen und Jungsauen)
Slovak: Injekčná suspenzia Ošípané (prasnice a mladé prasničky).
German: 5 Dosis = 10 ml Flasche 10 Dosis = 20 ml Flasche 25 Dosis = 50 ml Flasche 250 Dosis = 100 ml Flasche
Slovak: 10 ml liekovka 10 dávok = 20 ml liekovka 25 dávok = 50 ml liekovka 50 dávok = 100 ml liekovka
German: Sonstige Vorschriften
Slovak: Iné opatrenia
German: Angebrochene Flaschen: 3 Stunden.
Slovak: Po prvom otvorení: 3 hodiny.
German: 50 Dosen
Slovak: 5 dávok =
German: INHALT NACH GEWICHT; VOLUMEN ODER STÜCKZAHL
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
German: Stoff(e)
Slovak: INDIKÁCIA(-E)
German: 2 ml = 1 Dosis
Slovak: 2 ml =
German: Natriumchlorid4
Slovak: Chlorid sodný4
German: Nur steriles Impfbesteck verwenden.
Slovak: Používať sterilné injekčné striekačky a ihly.
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des (der) Wirkstoffs (Wirkstoffe) biologischen Ursprungs
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky
German: Natriumhydroxid3
Slovak: Hydroxid sodný3
German: Adhäsine: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adjuvans: Aluminium
Slovak: Adhezíny: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Hliníkové adjuvans
German: E. coli Adhäsin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), mind.
Slovak: E. coli adhezín F4 (F4ab, F4ac, F4ad), min.
German: Erste Injektion:
Slovak: Primovakcinácia: Prvá injekcia:
German: Aluminiumhydroxid1
Slovak: Hydroxid hlinitý1
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Slovak: Pozorne si prečítajte príbalovú informáciu.
German: - Die ausreichende Aufnahme von Kolostrum durch jedes Ferkel innerhalb von 6 Stunden nach der Geburt muss sichergestellt werden, da der Schutz der Ferkel über das Kolostrum übertragen wird.
Slovak: Nakoľko chránenosť prasiatok závisí od príjmu kolostra, všetky prasiatka by mali prijať dostatočné množstvo kolostra prvých 6 hodín po narodení.
German: FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER MERIAL
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
German: Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen.
Slovak: Nemiešať s inými vakcínami.
German: 25 D 50 ml Flasche
Slovak: 1 dávka 25 d 50 ml liekovka
German: Name und Anschrift des/der für die Chargenfreigabe verantwortlichen Hersteller(s)
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
German: Dauer der Haltbarkeit von angebrochenen Flaschen: 3 Stunden.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 3 hodiny.
German: Für Tiere Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
German: Eine Dosis zu 2 ml gemäß folgendem Impfschema: Grundimmunisierung:
Slovak: Aplikovať jednu dávku (2 ml) podľa nasledovnej schémy:
German: Verminderung des Auftretens der Enterotoxikose bei neugeborenen Ferkeln während der ersten Lebenstage, verursacht durch E. coli -Stämme mit den Adhäsinen F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 und F41.
Slovak: Zníženie počtu neonatálnych enterotoxikóz u prasiatok v prvých dňoch života, ktoré sú vyvolané kmeňmi E. coli, tvoriacimi adhezíny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41.
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A OBMEDZENIA
German: Pro Dosis zu 2 ml:
Slovak: Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
German: Inaktivierter Impfstoff mit Adjuvans zur Verminderung des Auftretens der Enterotoxikose bei neugeborenen Ferkeln, verursacht durch E. coli-Stämme mit den Adhäsinen F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 und F41.
Slovak: Adjuvantná inaktivovaná vakcína určená na zníženie počtu neonatálnych enterotoxikóz u prasiatok, vyvolaných kmeňmi E. coli, tvoriacimi adhezíny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41.
German: WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Slovak: ZLOŽENIE:ÚČINNÁ LÁTKA
German: Grundimmunisierung:
Slovak: Pomocné látky:
German: A. HERSTELLER DES (DER) WIRKSTOFFS (WIRKSTOFFE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
German: Tierart(en)
Slovak: (LÁTKY)
German: Packung mit einer Flasche mit 5 Dosen - 10 ml (Typ I-Glasflasche mit Butylgummistopfen) Packung mit einer Flasche mit 10 Dosen - 20 ml (Typ I-Glasflasche mit Butylgummistopfen) Packung mit einer Flasche mit 25 Dosen - 50 ml (Typ I-Glasflasche mit Butylgummistopfen) Packung mit einer Flasche mit 50 Dosen - 100 ml (Typ I-Glasflasche mit Butylgummistopfen)
Slovak: Balenie 50 dávok - 100 ml liekovka (sklo typ I s butylovou gumenou zátkou).
German: Der mit Aluminiumhydroxid als Adjuvans versehene Impfstoff enthält inaktivierte E. coli-Stämme mit den Adhäsinen F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 und F41, die die Enterotoxikose bei neugeborenen Ferkeln auslösen.
Slovak: Vakcína obsahuje inaktivované kmene E. coli - tvoriace adhezíny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41 v hydroxide hlinitom, ktoré spôsobujú neonatálnu enterotoxikózu prasiatok.
German: Null Tage.
Slovak: 24 hodín).
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde anschließend verlängert.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola následne predĺžená.
German: Jungsauen sind Tiere, die weniger als zwei Würfe hatten.
Slovak: Prasničky sú zvieratá s menej ako dvoma vrhmi.
German: Die Sicherheit des Arzneimittels wurde zufriedenstellend nachgewiesen.
Slovak: Bezpečnosť výrobku bola uspokojivo preukázaná.
German: Neocolipor enthält inaktivierte E. coli-Stämme mit den Adhesinen F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) und F41.
Slovak: Neocolipor obsahuje neaktivované kmene E. coli, ktoré exprimujú látky adhesin F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) a F41.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 08-2008 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: august 2008
German: Die vorgelegten Ergebnisse wiesen auf einen statistisch bedeutsamen Unterschied zwischen Impfstoffen und Nichtimpfstoffen hin und belegten so die Wirksamkeit des Impfstoffes.
Slovak: Predložené výsledky preukázali štatistický rozdiel medzi očkovanými a neočkovanými zvieratami a dokázali tak účinnosť vakcíny.
German: Die Impfung kann bei dem Tier eine leichte Erhöhung der Körpertemperatur verursachen (weniger als 1,5° C während höchstens 24 Stunden).
Slovak: Vakcinácia môže spôsobiť miernu hypertermiu (menej ako 1,5 °C počas maximálne 24 hodín).
German: Eine Auffrischimpfung wird 2 Wochen vor jedem folgenden Abferkeln verabreicht.
Slovak: Druhá vakcinácia sa aplikuje 2 týždne pred každým následným vrhom.
German: Der Impfstoff wird intramuskulär verabreicht.
Slovak: Vakcína sa podáva vnútrosvalovou injekciou.
German: Um die Wirksamkeit des Produkts beurteilen zu können, wurde eine Reihe von Labor- und Feldversuchen durchgeführt.
Slovak: S cieľom vyhodnotiť účinnosť tohto lieku sa uskutočnilo niekoľko laboratórnych a terénnych skúšok.
German: Eine Wiederholungsimpfung erwies sich innerhalb der empfohlenen Intervalle als wirkungsvoll.
Slovak: Opätovná vakcinácia sa ukázala ako účinná v odporúčaných intervaloch.
German: Für die empfohlene Anwendung des Arzneimittels unter Laborbedingungen und im Feld wurden ebenfalls Sicherheitsdaten vorgelegt.
Slovak: Takisto boli predložené bezpečnostné údaje pre odporúčané použitie výrobku v laboratórnych, ako aj terénnych podmienkach.
German: Wie lange muss bis zum Schlachten des Tieres und mit dem Verzehr des Fleisches durch den Menschen gewartet werden (Wartezeit)?
Slovak: Po akom čase sa zviera môže zabiť na účely konzumácie mäsa (ochranná lehota)?
German: Null Tage (bei empfohlener Dosierung enthält der Impfstoff keinerlei Inhaltsstoffe, die für Menschen bedenklich sind, die die geimpften Tiere verzehren).
Slovak: Bez ochrannej lehoty (očkovacia látka neobsahuje žiadne zložky, ktoré by predstavovali riziko pre konzumentov zvierat zaočkovaných odporúčanou dávkou).
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zurate zu ziehen, und dem Arzt ist die Packungsbeilage oder das Etikett zu zeigen.
Slovak: V prípade náhodného samovpichnutia injekcie okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi predložte pribalený leták alebo označenie na obale.
German: Die Impfung des Muttertiers (Sauen und Jungsauen) bewirkt bei dessen Jungen während ihrer ersten Lebenstage eine passive Immunität gegen neonatale Enterotoxikose, die von E. coli-Stämmen ausgelöst wird, die Träger der Adhesine F4, F5, F6 und F41 sind.
Slovak: Vakcinácia prasníc a prasničiek umožňuje potomkom získať počas prvých dní života pasívnu imunitu voči novorodeneckej enterotoxicite spôsobenej kmeňmi E. coli, ktoré sú nositeľmi látky adhesin F4, F5, F6 a F41.
German: Neocolipor ist ein inaktivierter Impfstoff zur Verminderung des Auftretens neonataler Enterotoxikose (einer durch E.coli-Stämme hervorgerufenen bakteriellen Infektion) bei sehr jungen Ferkeln.
Slovak: Neocolipor je neaktivovaná vakcína určená na zníženie novorodeneckej enterotoxikózy (bakteriálnej infekcie spôsobenej kmeňmi E.coli) mladých prasiatok.
German: Welchen Nutzen hat Neocolipor in diesen Studien gezeigt?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Neocolipor v týchto štúdiách?
German: Weitere Informationen über Neocolipor:
Slovak: Neocolipor:
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett oder der äußeren Umhüllung.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sa nachádzajú na označení škatule alebo vonkajšom obale.
German: Die Grundimmunisierung erfolgt mittels einer ersten Injektion 5-7 Wochen vor der Geburt des Wurfs (Abferkeln) und einer zweiten Injektion 2 Wochen vor dem Abferkeln.
Slovak: Vakcína je určená na použitie 5 - 7 týždňov pred vrhom spolu s druhou vakcináciou 2 týždne pred vrhom.
German: Neocolipor wird weiblichen Schweinen - sowohl Sauen als auch Jungsauen - verabreicht, um ihre Jungen gegen neonatale Enterotoxikose zu immunisieren.
Slovak: Neocolipor sa podáva ošípaným samiciam - prasniciam, ako aj prasničkám - s cieľom imunizovať ich potomstvo proti novorodeneckej enterotoxikóze.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass für Neocolipor gemäß den Anforderungen der Europäischen Union bei der Verminderung des Auftretens neonataler Enterotoxikose bei Ferkeln der Nachweis der Wirksamkeit erbracht wurde.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa preukázalo, že liek Neocolipor je účinný pri znižovaní novorodeneckej enterotoxikózy mladých prasiatok.
German: Am 9. August 2002 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Mérial eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Neocolipor in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Mérial povolenie na uvedenie lieku Neocolipor na trh platné v celej Európskej únii.
German: Welche Nebenwirkungen hat Neocolipor?
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky lieku Neocolipor?
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) NEOCOLIPOR Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovak: NEOCOLIPOR Súhrn správy
German: Warum wurde Neocolipor zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Neocolipor schválený?
German: Wie wurde Neocolipor untersucht?
Slovak: Ako bol liek Neocolipor skúmaný?
German: Wofür wird Neocolipor angewendet?
Slovak: Na čo sa liek Neocolipor používa?
German: Was ist Neocolipor?
Slovak: Neocolipor?
German: Wie wirkt Neocolipor?
Slovak: Neocolipor účinkuje?
German: EU/1/15/1053/001 Neofordex
Slovak: EU/1/15/1053/001
German: 10 x 1 Tabletten (Einzeldosis)
Slovak: x 1 tableta (jednotková dávka)
German: Blister (OPA/Aluminium/PVCAluminium)
Slovak: 40 mg tableta perorálne použitie blister (OPA/hliník /PVC-hliník)
German: Zulassungsnumm er
Slovak: Registračné (EÚ) číslo
German: Sie können sich auch verwirrt fühlen, besonders wenn Sie älter sind.
Slovak: Môžete sa tiež cítiť zmätený, najmä ak ste staršia osoba.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 1 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je približne 1 l/kg.
German: Datum der Erteilung der Zulassung 16. März 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. marec 2016
German: Impfungen mit inaktivierten Impfstoffen sind in der Regel möglich.
Slovak: Vakcinácie inaktivovanými vakcínami sú zvyčajne možné.