FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • celem procedury arbitrażowej było ujednolicenie informacji o produkcie;
Bulgarian: Hänskjutningen gällde harmonisering av produktinformationen.
Polish: Dlatego krytycznie ważne jest, aby starannie rozważyć korzyści podania drogą doustną w świetle niekorzystnego zwiększenia zmienności ekspozycji u jednego pacjenta po podaniu doustnym, co należy rozpatrywać indywidualnie dla każdego pacjenta.
Bulgarian: Det är därför viktigt att fördelarna av den orala administreringsvägen noga vägs mot nackdelarna av större variation hos en och samma patient vid exponering efter oral administrering, vilket
Polish: Zmiany w ChPL istotne dla użytkownika uwzględniono także w ulotce dla pacjenta i zostały one zaaprobowane przez CHMP.
Bulgarian: Ändringarna i produktresumén, när de är relevanta för användaren, har även återgetts i bipacksedeln och godkänts av CHMP. Skäl till CHMP:s yttrande Skälen är följande:
Polish: Jeżeli chodzi o pkt 4.6 ChPL dotyczący płodności, ciąży i laktacji, dodano informacje przeznaczone dla kobiet w wieku rozrodczym dotyczące antykoncepcji u mężczyzn i kobiet.
Bulgarian: Vad gäller fertilitet, graviditet och amning i produktresuméns avsnitt 4.6, infördes information till kvinnor
Polish: • Komitet rozpatrzył rozbieżności stwierdzone w zawiadomieniu dotyczącym produktu Vepesid (i nazw produktów związanych) oraz w pozostałych punktach informacji o produkcie;
Bulgarian: Kommittén beaktade de avvikelser som hade identifierats i anmälan för Vepesid och associerade namn, liksom de återstående avsnitten i produktinformationen.
Polish: W Europie produkt został po raz pierwszy dopuszczony do obrotu w Holandii dnia 29 maja 1981 r. Produkt został następnie dopuszczony do obrotu w Austrii, Belgii, Niemczech, Danii, Estonii, Hiszpanii, Finlandii, Chorwacji, Irlandii, we Włoszech, w Luksemburgu, Norwegii, Rumunii, Szwecji, Słowenii i w Zjednoczonym Królestwie.
Bulgarian: Produkten godkändes sedan i AT, BE, DE, DK, EE, ES, FI, HR, IE, IT, LU, NO, RO, SE, SI och UK.
Polish: Punkt dotyczący dawkowania u pacjentów dorosłych zawiera szczegółowe informacje na temat monoterapii, leczenia skojarzonego, alternatywnego schematu dawkowania i dostosowania dawkowania w przypadku niskiej liczby neutrofili.
Bulgarian: Avsnittet om dosering hos vuxna innehåller uppgifter om monoterapi, kombinationsbehandling, ett alternativt doseringsschema och dosjusteringar vid ett lågt antal neutrofiler. Säkerhet och effekt av Vepesid och associerade namn för barn under 18 års ålder har inte fastställts.
Polish: - rak jąder, nawracający lub oporny na leczenie
Bulgarian: - Återkommande eller refraktär testikelcancer
Polish: • Komitet przeanalizował całość danych uzasadniających zaproponowane ujednolicenie informacji o produkcie przedstawionych przez podmiot odpowiedzialny;
Bulgarian: Kommittén granskade samtliga data som lämnats in av innehavaren av godkännandet för försäljning till stöd för den föreslagna harmoniseringen av produktinformationen.
Polish: W punkcie dodano informację na temat możliwości zakonserwowania nasienia.
Bulgarian: En text om att överväga bevarandet av spermier har tagits med i detta avsnitt.
Polish: CHMP zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktu Vepesid i nazw produktów związanych (patrz aneks I), dla których druki informacyjne przedstawiono w aneksie III.
Bulgarian: CHMP rekommenderade ändring av villkoren för godkännandena för försäljning för vilka produktinformationen återfinns i bilaga III för Vepesid och associerade namn (se bilaga I). Till följd av detta drog CHMP slutsatsen att nytta-riskförhållandet för Vepesid och associerade namn är fortsatt gynnsamt, förutsatt att de avtalade ändringarna införs i produktinformationen.
Polish: 3 Kreusser W, Herrmann R, Tschope W, et al. Nephrological complications of cancer therapy.
Bulgarian: 3 Kreusser W, Herrmann R, Tschope W, et al.
Polish: Hande KR, Krozely MG, Greco FA et al. Bioavailability of Low-Dose Oral Etoposide.
Bulgarian: Hande KR, Krozely MG, Greco FA et al.
Polish: Toffoli G, Corona G, Basso B et al. Pharmacokinetic Optimisation of Treatment with Oral Etoposide.
Bulgarian: Toffoli G, Corona G, Basso B et al.
Polish: Uzgodniono dodanie informacji na temat nadwrażliwości i równoległego stosowania żywych szczepionek w pkt 4.3 ChPL dotyczącym przeciwwskazań, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi ChPL.
Bulgarian: I avsnitt 4.3 i produktresumén, kontraindikationer, har införandet av överkänslighet och samtidig användning av levande vacciner avtalats eftersom dessa är i linje med riktlinjerna för produktresuméer.
Polish: 4 Arbuck SG, Douglass HO, Crom WR et al. Etoposide Pharmacokinetics in Patients With Normal and Abnormal Organ
Bulgarian: 4 Arbuck SG, Douglass HO, Crom WR et al.
Polish: Aneks I Wykaz produktów leczniczych i sposób podawania
Bulgarian: Bilaga I Lista över läkemedelsprodukter och presentationer
Polish: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Włochy
Bulgarian: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italien
Polish: Kapsułki, miękkie Podanie doustne
Bulgarian: Kapslar, mjuka
Polish: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Holandia
Bulgarian: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Nederländerna
Polish: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Holandia
Bulgarian: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Nederländerna
Polish: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Republika Czeska
Bulgarian: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Republiken Tjeckien
Polish: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Republika Czeska
Bulgarian: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Republiken Tjeckien
Polish: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgia
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgien
Polish: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Hiszpania
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spanien
Polish: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Austria
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Österrike
Polish: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irlandia
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irland
Polish: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Wielka Brytania
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Storbritannien
Polish: Rumunia
Bulgarian: Rumänien
Polish: Chorwacja
Bulgarian: Kroatien
Polish: Arnulfstrasse 29, München, 80636, Niemcy
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Tyskland
Polish: --1 Rekombinowana werotoksyna 2e E. coli ................................................ RP* ≥ 1,50 * RP - moc względna (ELISA)
Bulgarian: .............................................. RP* ≥ 1,50 * RP - относителна потентност (ELISA)
Polish: Nie zamrażać
Bulgarian: Да не се замразява.
Polish: - Łagodna depresja w dniu zaszczepienia.
Bulgarian: - Лека депресия в деня на ваксинирането.
Polish: * RP - moc względna (ELISA)
Bulgarian: RP - относителна потентност (ELISA)
Polish: Zaszczepione zwierzęta są w stanie zneutralizować toksynę VT2e.
Bulgarian: Ваксинираните животни са способни да неутрализират токсините VT2e.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (EC) 470/2009.
Polish: Fiolki są zamykane korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
Bulgarian: Флаконите са затворени с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка.
Polish: EU/2/17/214/001 (10 dawek (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 dawek (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 dawek (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 dawek (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 dawek (10 ml))
Bulgarian: EU/2/17/214/001 (10 дози (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 дози (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 дози (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 дози (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 дози (10 ml))
Polish: 21 dni od zaszczepienia.
Bulgarian: 21 дни след ваксиниране.
Polish: Kod ATC vet: QI09AB02.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AB02.
Polish: Przed podaniem pozostawić szczepionkę do osiągnięcia temperatury pokojowej (15-25ºC).
Bulgarian: Преди употреба оставете ваксината да достигне стайна температура (15-25 ˚C).
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po Termin ważności.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след съкращението използвано за датата на изтичане срока на годност.
Polish: Podawać jedną dawkę (1ml), wstrzyknięcie domięśniowe w mięśnie szyi.
Bulgarian: Приложете единична интрамускулна инжекция от 1 ml в мускулите на шията.
Polish: - Obserwowano wzrost temperatury o maksymalnie 1,1 °C.
Bulgarian: - Наблюдава се повишаване на температурата с максимум 1.1 °C. Температурата се нормализира в рамките на 24 часа.
Polish: Adjuwanty:
Bulgarian: Аджуванти:
Polish: Szczepionka zawierająca rekombinowaną werotoksynę 2e stymuluje aktywną odporność na toksynę VT2e produkowaną przez czynnik etiologiczny choroby obrzękowej u świń.
Bulgarian: Ваксината, която се състои от рекомбинантен веротоксин 2e, стимулира активен имунитет срещу токсина VT2e, произвеждан от причинителя на едемна болест при прасетата.
Polish: ........................................................ RP ≥ 1,50/ml.
Bulgarian: ..................................................... RP ≥ 1,50 на ml.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, na adiuwant lub na dowolną substancję pomocniczą.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, аджувантите или към някой от ексципиентите.
Polish: Rekombinowana werotoksyna 2e E. coli.
Bulgarian: Рекомбинантен веротоксин 2e на E. coli.
Polish: Rekombinowana werotoksyna 2e E. coli
Bulgarian: Рекомбинантен веротоксин 2e на E. coli
Polish: 10 dawek (10 ml) 50 dawek (50 ml) 100 dawek (100 ml) 250 dawek (250 ml) 10 x 10 dawek (10 ml)
Bulgarian: 10 дози (10 ml) 50 дози (50 ml) 100 дози (100 ml) 250 дози (250 ml) 10 х 10 дози (10 ml)
Polish: Fiolki polietylenowe (PET) o pojemności 10, 50, 100 i 250 ml.
Bulgarian: Полиетиленови (PET) флакони от 10, 50, 100 и 250 ml.
Polish: Aktywne uodpornienie prosiąt od 2. dnia życia do momentu uboju od 164. dnia życia, celem uniknięcia śmiertelności oraz zmniejszenia klinicznych objawów choroby obrzękowej (w wyniku werotoksyny typu 2e wywoływanej przez bakterie E. coli), a także redukcji dziennego spadku masy ciała podczas ostatniego etapu zakażenia werotoksyną typu 2e wywoływaną przez bakterie E. coli.
Bulgarian: Активна имунизация на новородени прасенца от 2 дни след раждането за намаляване на смъртността, ограничаване на клиничните признаци за едемна болест (причинена от веротоксина 2е, произвеждана от E.coli) и за намаляване на дневната загуба на тегло при растежа през последния период от борбата с инфекцията с веротоксина 2е, произведена от E.coli, до изпращането им в кланицата след достигане на възраст 164 дни.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki immunologiczne dla świń, inaktywowane szczepionki bakteryjne
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични субстанции за свине, инактивирани бактериални ваксини (в това число микоплазма, токсоид и хламидия).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka o objętości 1 ml zawiera:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка доза от 1 ml съдържа:
Polish: Simetikon
Bulgarian: Симетикон
Polish: Bardzo częste reakcje niepożądane: - Łagodny stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia (o średnicy < 5 cm), który zazwyczaj ustępuje samoistnie w ciągu trzech dni po zaszczepieniu.
Bulgarian: - Леко възпаление на мястото на инжектиране (с диаметър < 5 cm), което обикновено отшумява в рамките на три дни след ваксиниране без третиране.
Polish: VEPURED zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Bulgarian: VEPURED инжекционна суспензия за прасета
Polish: Pudełko z fiolkami zawierającymi 10, 50, 100 lub 250 dawek.
Bulgarian: Картонена кутия с флакони с 10, 50, 100 или 250 дози.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 36 miesięcy Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 10 godzin.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 36 месеца.
Polish: Biaława zawiesina.
Bulgarian: Белезникава суспензия.
Polish: 10 dawek (10 ml) 50 dawek (50 ml)
Bulgarian: 50 дози (50 ml)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda dawka o objętości 1 ml zawiera:
Bulgarian: Всяка доза от 1 ml съдържа:
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Po otwarciu należy zużyć w ciągu 10 godzin.
Bulgarian: След отваряне, използвай в рамките на 10 часа.
Polish: Wodorotlenek sodu Fosforan dwunastowodny disodu Chlorek potasu
Bulgarian: Натриев хидроксид Динатриев фосфат додекахидрат Калиев хлорид
Polish: Wodorotlenek glinu ........................................................................................... 2,117 mg (glin) DEAE-dekstran
Bulgarian: Aluminium hydroxide (Al 3+) 2.117 mg DEAE-dextran
Polish: Pudełko z fiolką zawierającą 10 x 10 dawek.
Bulgarian: Картонена кутия с флакон с 10 x 10 дози.
Polish: Wodorotlenek glinu DEAE-Dekstran
Bulgarian: Алуминиев хидроксид DEAE-декстран
Polish: Fiolka zawierająca 100 lub 250 dawek.
Bulgarian: Флакон със 100 или 250 дози.
Polish: Diwodorofosforan potasu Chlorek sodu
Bulgarian: Калиев дихидрогенфосфат Натриев хлорид
Polish: Okres utrzymywania się odporności: 112 dni od zaszczepienia.
Bulgarian: 112 дни след ваксиниране
Polish: Pudełko z 1 fiolką polietylen (PET) zawierającą 10 dawek (10 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 полиетилен (PET) флакон с 10 дози (10 ml).
Polish: BEZPOŚREDNICH Fiolka zawierająca 10 lub 50 dawek.
Bulgarian: Флакон с 10 или 50 дози.
Polish: Pudełko z 1 fiolką zawierającą 100 dawek (100 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон със 100 дози (100 ml).
Polish: Data ostatniej aktualizacji: czerwiec 2017 r.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: юни 2017 г.
Polish: Działanie ochronne rozpoczyna się 21 dni po szczepieniu i trwa 112 dni.
Bulgarian: Защитата започва 21 дни след ваксинация и продължава да действа 112 дни.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Vepured znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Vepured може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Vepured.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Vepured.
Polish: W dniu 17/08/2017 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie produktu Vepured do obrotu ważne w całej UE.
Bulgarian: На 17/08/2017 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Vepured, валиден в Европейския съюз.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Vepured.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Vepured.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Vepured:
Bulgarian: Допълнителна информация за Vepured:
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od świń leczonych produktem Vepured wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Bulgarian: Карентният срок за месо от прасета, третирани с Vepured, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Polish: Choroba obrzękowa występuje na całym świecie i zazwyczaj pojawia się w ciągu pierwszych kilku tygodni życia prosiąt.
Bulgarian: Едемната болест се среща навсякъде по света и обикновено възниква през първите няколко седмици след раждането на прасенцата.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Vepured przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Vepured са по-големи от рисковете, и препоръча Vepured да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Polish: W przyszłości, w przypadku kontaktu zwierząt z bakteriami wytwarzającymi niezmodyfikowaną toksynę, ich układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytworzyć przeciwciała przeciwko tej toksynie.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните бъдат изложени на въздействието на бактериите, произвеждащи немодифициран токсин, имунната им система ще произведе антитела срещу токсина по-бързо.
Polish: Produkt Vepured powodował także redukcję spadku masy ciała świń w stadach dotkniętych chorobą.
Bulgarian: Vepured намалява също загубата на тегло при прасета в стада, засегнати от болестта.
Polish: W badaniach terenowych z udziałem prosiąt w wieku 2 do 3 dni, z których 1173 zaszczepiono produktem Vepured, a 1048 wstrzyknięto placebo (leczenie pozorowane), wykazano, że na przestrzeni 115 dni produkt Vepured zapobiegł śmierci praktycznie wszystkich prosiąt z powodu choroby obrzękowej, przy czym stwierdzono znaczne zmniejszenie objawów choroby, w tym trudności w oddychaniu i obrzęku (zatrzymania płynów), a także objawów związanych z układem nerwowym.
Bulgarian: В едно полево проучване, обхващащо прасенца на възраст от 2 до 3 дни, 1173 от които са ваксинирани с Vepured, а на 1048 прасенца е приложена фалшива инжекция, е показано, че Vepured предотвратява смърт от едемна болест при почти всички прасенца за период от 115 дни и че е налице значително намаляване на признаците на болестта, които включват затруднено дишане, едем (задържане на течност) и признаци, свързани с нервната система.
Polish: W jej wyniku dochodzi do uszkodzenia naczyń krwionośnych, co powoduje gromadzenie się płynów w tkankach żołądka i jelita oraz wpływa na dopływ krwi do mózgu, i może doprowadzić do śmierci w ciągu 24-48 godzin.
Bulgarian: Тя води до увреждане на кръвоносните съдове, което причинява натрупване на течност в тъканите на стомаха и червата и влияе върху снабдяването на мозъка с кръв.
Polish: Produkt Vepured zawiera werotoksynę 2e, która została zmodyfikowana i inaktywowana, tak by nie mogła wywoływać już choroby.
Bulgarian: Vepured съдържа веротоксин 2е, който е модифициран и инактивиран, за да не може да причини заболяване.
Polish: Produkt Vepured zawiera adiuwanty (wodorotlenek glinu i DEAE-dekstran) w celu wzmocnienia odpowiedzi układu odpornościowego.
Bulgarian: Vepured съдържа аджуванти (алуминиев хидроксид и DEAE-декстран) за подобряване на имунния отговор.
Polish: Choroba obrzękowa jest wywoływana przez toksynę (truciznę) bakteryjną znaną jako werotoksyna 2e, wytwarzaną przez niektóre szczepy bakterii Escherichia coli.
Bulgarian: Едемната болест се причинява от бактериален токсин (отрова), наречен веротоксин 2е, който се произвежда от определени видове Escherichia coli.
Polish: Co to jest produkt Vepured i w jakim celu się go stosuje?
Bulgarian: Какво представлява Vepured и за какво се използва?
Polish: Produkt Vepured jest szczepionką weterynaryjną stosowaną w celu ochrony prosiąt przed chorobą obrzękową (wywoływaną przez werotoksynę 2e wytwarzaną przez E. coli) oraz redukcji dziennego spadku masy ciała do momentu uboju.
Bulgarian: Vepured е ветеринарна ваксина, която се използва за защита на прасенца срещу едемна болест (причинена от веротоксин 2е, произвеждан от E. coli) и за намаляване на дневната загуба на наддаване на тегло до изпращането в кланицата.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Vepured (które mogą występować u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to: łagodny stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia, który ustępuje samoistnie w ciągu 3 dni po zaszczepieniu, oraz wzrost temperatury ciała o maksymalnie 1,1 °C, przy czym w ciągu 1 doby następuje powrót do prawidłowej temperatury.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Vepured (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 животни) са леко възпаление на мястото на инжектиране, което отшумява в рамките на 3 дни след ваксиниране без лечение, лека депресия в деня на ваксинирането и повишаване на телесната температура с максимум 1,1 ºС, която се нормализира в рамките на 1 ден.
Polish: Po podaniu świniom produktu Vepured układ odpornościowy zwierząt rozpoznaje zawartą w szczepionce toksynę jako „obcą" i wytwarza przeciwko niej przeciwciała.
Bulgarian: Когато Vepured се прилага на прасета, имунната система на животните разпознава токсина, съдържащ се във ваксината, като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Vepured zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Vepured са установени в проучванията?
Polish: Jak działa produkt Vepured?
Bulgarian: Как действа Vepured?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Vepured właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Vepured собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Polish: Produkt Vepured jest szczepionką zawierającą zmodyfikowaną, inaktywowaną werotoksynę 2e.
Bulgarian: Vepured е ваксина, която съдържа модифициран, инактивиран веротоксин 2е.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Vepured właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Vepured собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Vepured?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vepured?
Polish: Jak stosować produkt Vepured?
Bulgarian: Как се използва Vepured?
Polish: Produkt Vepured jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań, i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Bulgarian: Vepured се предлага под формата на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Polish: Produkt Vepured jest podawany prosiętom od drugiego dnia życia jako pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe w szyję.
Bulgarian: Vepured се прилага на прасенца на възраст от 2 дни под формата на еднократна инжекция в мускула на врата.
Polish: Szczepionka zawierająca werotoksynę E. coli (inaktywowana, rekombinowana)
Bulgarian: Vepured ваксина (инактивирана, рекомбинантна) срещу веротоксин, произвеждан от E. coli
Polish: Droga podania Opakowanie
Bulgarian: Опаковка Съдържание Количество в една опаковка
Polish: Nie stosować podczas ciąży.
Bulgarian: Да не се използва по време на бременност.
Polish: Amberlit IRP 64
Bulgarian: Амберлит IRP 64
Polish: Gdy wymagana dawka odpowiada połowie tabletki to pozostała jej część powinna być użyta w następnym podaniu.
Bulgarian: Когато дозата изисква използването на половин таблетка, останалата част трябва да се даде при следващото приложение.
Polish: Biodostępność tabletki wynosi co najmniej 70%.
Bulgarian: Бионаличността на таблетката е най-малко 70%.
Polish: Biodostępność weterynaryjnego produktu leczniczego wynosi co najmniej 60%.
Bulgarian: Бионаличността на ветеринарномедицинския продукт е най-малко 60%.
Polish: Bakterie wyizolowano w latach 2001-2007 z przypadków klinicznych w Belgii, Francji, Niemczech, na Węgrzech, w Polsce, Szwecji i Wielkiej Brytanii.
Bulgarian: Бактериите са били изолирани между 2001 и 2007 г. от клинични случаи в Белгия, Франция, Германия, Унгария, Полша, Швеция и Великобритания.