FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Entwicklung und Einführung von Methodiken und eines Instrumentariums für die Datenanalyse mit Unterstützung durch Signalerkennung; Schaffung eines angemessenen Schulungsangebots für alle Nutzer des EudraVigilance-System unter Einbeziehung der neuen SUSAR-Komponente.
Finnish: Signaalien havaitsemista tukevan data-analyysin menetelmien ja työkalujen kehittäminen ja käyttöönotto, asianmukaisen koulutuksen tarjoaminen kaikille EudraVigilance-järjestelmän,
German: Bildung: Studienabschluss in Betriebswirtschaftslehre am Institut Supérieur de Gestion in Paris.
Finnish: Koulutus: Liikkeenjohdon maisterintutkinto Pariisin Institut Supérieur de Gestion -instituutista.
German: Da die Agentur in einer erweiterten Europäischen Union eine erweiterte Rolle wahrnimmt, die ein wachsendes Interesse der Zulassungsbehörden von Drittländern an der Tätigkeit der EMEA nach sich zieht, ist davon auszugehen, dass der Umfang der internationalen Aktivitäten der Agentur weiter zunimmt.
Finnish: Kansainvälisen toiminnan odotetaan lisääntyvän edelleen, sillä viraston roolin vahvistuminen laajentuneessa Euroopan unionissa kasvattaa EU:n ulkopuolisten sääntelyviranomaisten kiinnostusta viraston työtä kohtaan.
German: Heribert Pittner, stellvertretender Vorsitzender des Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel (HMPC), geboren am 19. Januar 1948, Österreicher
Finnish: Heribert Pittner, HMPC:n varapuheenjohtaja, s. 19. tammikuuta 1948, itävaltalainen
German: Hamburg.
Finnish: Brysselissä.
German: Trend:
Finnish: Suuntaus:
German: Ausarbeitung von Entwürfen von Gemeinschaftsmonografien für allgemein medizinisch verwendete pflanzliche Arzneimittel.
Finnish: Yhteisön kasvimonografioiden luonnosten valmistelu vakiintuneessa käytössä oleville rohdosvalmisteille.
German: Festlegung eines Verfahrens für die Veröffentlichung von Informationen über das Zurückziehen von Anträgen und über die Versagung von Genehmigungen für das Inverkehrbringen in der Gemeinschaft.
Finnish: Hakemuksen peruuttamista ja yhteisön myyntiluvan epäämistä koskevien tietojen julkaisumenettelyn vahvistaminen.
German: Gerard O'Malley, Leiter des Bereichs Rechnungsführung, geboren am 14. Oktober
Finnish: Gerard O'Malley, tilinpitojaoston päällikkö, s. 14. lokakuuta 1950, irlantilainen
German: Sekretariatsleistungen für die Arbeitsgruppe Wissenschaftliche Beratung sowie Unterstützung der potenziellen Antragsteller.
Finnish: Keskeiset aloitteet tavoitteiden saavuttamiseksi: Tieteellisen neuvontaryhmän tukeminen sihteeristön tehtävissä ja mahdollisten hakijoiden tukeminen.
German: Anhang 1 Stellenplan der EMEA 2003-2005
Finnish: Liite 1 EMEA:n vuosien 2003-2005 henkilöstötaulukko
German: Unterstützung der neuen Mitgliedstaaten bei externen Evaluierungen (Vereinbarung zur gegenseitigen Anerkennung Europäische Kommission-Kanada).
Finnish: Uusien jäsenvaltioiden avustaminen ulkoisissa arvioinneissa (EY:n ja Kanadan välinen sopimus).
German: Die wichtigsten Maßnahmen:
Finnish: Keskeiset aloitteet:
German: CHMP-Arbeitsgruppe Biotechnologie
Finnish: CHMP:n bioteknologian työryhmä
German: Weiterleitung der Informationen an die Kommission, die Mitgliedstaaten und die Öffentlichkeit.
Finnish: koskevan strategian laatiminen komissiolle ja jäsenvaltioille.
German: Aufbau einer Datenbank, um die Auswertung wissenschaftlicher Datenspeicher für sämtliche in den letzten 10 Jahren nach dem zentralen Verfahren eingereichte Anträge zu erleichtern und bei zukünftigen Anträgen ein höheres Maß an Integrität, wissenschaftlicher Qualität und Einheitlichkeit der CVMP-Beurteilungsberichte gewährleisten zu können.
Finnish: 10 vuoden aikana jätetyille keskitetyille hakemuksille ja tuleville hakemuksille CVMP:n arviointikertomusten eheyden, tieteellisen laadun ja yhtenäisyyden parantamiseksi.
German: Nach dem Abschluss mit MBA im Jahr 1991 kam sie als Managerin für wissenschaftliche und Zulassungsangelegenheiten zur EFPIA, dem europäischen Pharmaverband.
Finnish: Suoritettuaan MBA-tutkinnon vuonna 1991 tuli Euroopan lääketeollisuuden liiton EFPIA:n palvelukseen tieteellisten ja sääntelyasioiden johtajaksi.
German: Bildung: Abschluss als Doktor der Mikrobiologie an der Universität Lyon.
Finnish: Koulutus: Tohtorin tutkinto mikrobiologiasta Lyonin yliopistosta.
German: 18.-20. Oktober
Finnish: 18.-20. lokakuuta
German: Entwicklung eines neuen Dokuments mit PEG (Arbeitsgruppe Pädiatrie)
Finnish: Uuden asiakirjan laatiminen PEG:n
German: Eingegangene Anträge (außer Arzneimittel für seltene Leiden)
Finnish: Saadut hakemukset (muut kuin harvinaislääkkeet) Saadut hakemukset (harvinaislääkkeet)
German: 3.6 Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen
Finnish: 3.6 Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt
German: Anstieg der Erstattung von Tagungsspesen für Delegierte, nationale Behörden und Lieferanten um
Finnish: Edustajille, kansallisille viranomaisille ja tavarantoimittajille korvattavien kokouskulujen määrä kasvaa 60 %.
German: Zertifizierung der Plasma-Stammdokumentationen sowie der ImpfantigenStammdokumentationen bedingt, teilweise aber auch die Folge der Ende 2004 gestiegenen Zahl der Anträge.
Finnish: Kasvuun vaikuttavat sekä plasmaperäisten verivalmisteiden ja rokoteantigeenien perusdokumentaatioiden sertifioinnin yhteydessä tehtävät tarkastukset että hakemusten määrän kasvu vuoden 2004 lopulla.
German: Angesichts der stetig steigenden Zahl der durch das zentralisierte Verfahren zugelassenen Arzneimittel erhöht sich auch die Zahl der Meldungen von Arzneimittelnebenwirkungen und die
Finnish: Keskitetyn menettelyn kautta hyväksyttyjen tuotteiden määrän kasvaessa tasaisesti myös lääkevalmisteiden haittavaikutuksia koskevien raporttien ja säännöllisten turvallisuuskatsausten määrä kasvaa.
German: Spezieller EU-Beitrag für Arzneimittel für seltene Leiden Beitrag des EWR
Finnish: EU:n erityinen maksuosuus harvinaislääkkeitä varten
German: Von 1992 bis 1995 arbeitete sie für die pharmazeutische Industrie, bevor sie im Juli 1995 ihre Mitarbeit in der EMEA begann, wo sie bis Dezember 2000 für wissenschaftliche Beratung zuständig war.
Finnish: Lääketeollisuudessa vuosina 1992 - 1995, ennen kuin tuli EMEA:n palvelukseen heinäkuussa 1995.
German: Einrichtung eines „Besucherzentrums" auf der EMEA-Website, das Informationen wie z. B. das
Finnish: Tietoa - kuten edustajien käsikirjan - sisältävän "vierailijakeskuksen" perustaminen EMEA:n
German: Der erweiterte Anwendungsbereich erstreckt sich auch auf Arzneimittel zur Selbstmedikation, auf Generika, für die eine zentrale Zulassung erteilt wurde, sowie auf Biogenerika.
Finnish: Uusi soveltamisala kattaa itselääkintään tarkoitetut lääkkeet, keskitetyllä menettelyllä hyväksyttyjen lääkevalmisteiden geneeriset tuotteet ja samankaltaiset biologiset lääkevalmisteet.
German: Festlegung der neuen Verfahren, die für die Umsetzung des neuen Arzneimittelrechts (bedingte Genehmigung, beschleunigte Beurteilung, „compassionate use", Gutachten zu Humanarzneimitteln, die ausschließlich für das Inverkehrbringen außerhalb der EU bestimmt sind (in Zusammenarbeit mit der WHO), wissenschaftliche Beratergruppen, erweiterte Anwendung des zentralisierten Verfahrens usw.) erforderlich sind.
Finnish: (ehdollinen hyväksyntä, nopeutettu arviointi, erityisluvallinen käyttö, muualla kuin EU:ssa markkinoitavia lääkkeitä koskevat lausunnot - yhteistyössä WHO:n kanssa -, tieteelliset neuvontaryhmät, keskitetyn menettelyn laajennettu soveltamisala jne.).
German: Institute of Chartered Accountants in Irland.
Finnish: Irlannin virallistettujen kirjanpitäjien liiton jäsen.
German: Bei der elektronischen Meldung von nicht nach dem zentralisierten Verfahren zugelassenen Arzneimitteln wird von insgesamt 15 000 Berichten (EU und Drittländer) ausgegangen.
Finnish: Muihin kuin keskitetysti hyväksyttyihin tuotteisiin liittyviä tapauksia EU-maissa ja muissa maissa ennustetaan raportoitavan sähköisesti 15 000.
German: 2.-4. März
Finnish: 2.-4. maaliskuuta
German: 51 800 Einzelfall-Sicherheitsberichte dürften aus Drittländern eingehen.
Finnish: Lisäksi EU:n ulkopuolelta odotetaan 51 800:aa ICSR:ää.
German: Fortsetzung der Entwicklung eines Programms mit Corporate-Projekten (25 von 50 Corporate-IT
Finnish: Viraston hankkeita koskevan ohjelman (25 hanketta 50 tietotekniikkahankkeesta) kehittäminen ja viraston laajentuneisiin tehtäviin liittyvien tietotekniikkatoimien tukeminen.
German: Vorschlag an den Verwaltungsrat, die Ausweitung der kostenlosen wissenschaftlichen Beratung auf Arzneimittel zu genehmigen, die für die Verwendung in seltenen Anwendungsbereichen und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung vorgesehen sind und die die festgesetzten
Finnish: Hallintoneuvostolle ehdotetaan, että ilmainen tieteellinen neuvonta ulotettaisiin toissijaisiin käyttötarkoituksiin ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettuihin tuotteisiin, jotka täyttävät sovitut edellytykset.
German: Einführung von EudraVigilance Veterinary zum 1. Januar 2005 für die zuständigen nationalen Behörden und bis November 2005 für die Tierarzneimittelindustrie.
Finnish: 1. tammikuuta 2005 lähtien ja eläinlääketeollisuuden käyttöön marraskuuhun 2005 mennessä.
German: Die Hauptziele und -prioritäten der EMEA für das Jahr 2005 lassen sich wie folgt zusammenfassen:
Finnish: Vuoden 2005 ensisijaiset tavoitteet voidaan tiivistää seuraavasti: 1.
German: Bisherige Laufbahn: Tim Buxton schrieb 1987 Artikel für Touche Ross & Co in London.
Finnish: Urakehitys: Touche Ross & Co -yrityksessä Lontoossa eri tehtävissä.
German: 4.-6. Oktober
Finnish: 4.-6. lokakuuta
German: Aktualisierung der Leitlinien der EMEA für Parallelvertreiber anhand der bisherigen
Finnish: EMEA:n rinnakkaisjakelijoille tarjoamien ohjeiden päivittäminen saadun kokemuksen pohjalta.
German: Fertigstellung des Aufbaus eines EU-Telematik-Datenzentrums mit hoher Verfügbarkeit, hoher
Finnish: Toimintakelpoisen, skaalattavan ja tehokkaan EU:n tietotekniikka-alan tietokeskuksen saattaminen valmiiksi.
German: Impulse für die Forschungs- und Innovationstätigkeit auf dem Gebiet der Arzneimittel, neu aufkommender Therapien und Technologien zwecks Unterstützung der Lissabonner Strategie für eine Erneuerung auf wirtschaftlichem und sozialem Gebiet und auf dem Gebiet der Umwelt, der Schlussfolgerungen des Rates „Wettbewerbsfähigkeit" vom 22. September 2003, der Resolutionen des Rates „Gesundheit" vom 1./2.
Finnish: tutkimuksen ja innovaation kannustaminen lääkkeiden sekä uusien hoitomuotojen ja tekniikoiden aloilla, kuten Lissabonin Eurooppa-neuvoston taloudelliselle, sosiaaliselle ja ympäristöalan kehitykselle vahvistamassa strategiassa, kilpailukykyneuvoston 22. syyskuuta 2003 antamissa päätelmissä, terveysasioiden neuvoston 1. ja 2. joulukuuta 2003 antamissa päätelmissä ja G10ryhmän suosituksissa esitetään avoimuutta lisäävien aloitteiden sekä potilaille, terveydenhuollon ammattilaisille ja yleisölle tarjottavaa selkeää ja ymmärrettävää tiedotusta koskevien aloitteiden seuranta viraston kansainvälisen yhteistyön lujittaminen.
German: Von der Agentur werden daher für sämtliche Nahrungsmittel tierischen Ursprungs, u. a. Fleisch, Fisch, Milch, Eier und Honig, Obergrenzen der zulässigen sicheren Rückstandsmengen pharmakologisch aktiver Substanzen festgelegt, die in Tierarzneimitteln Verwendung finden, damit beim Verzehr dieser Nahrungsmittel eine ausreichende
Finnish: Virasto vahvistaa näin ollen jäämien turvalliset enimmäismäärät eläinlääkkeissä käytettäville farmakologisesti vaikuttaville aineille kaikkien eläinperäisten elintarvikkeiden osalta, liha, kala, maito, munat ja hunaja mukaan luettuina,
German: Die wichtigsten Maßnahmen zur Verwirklichung dieser Ziele:
Finnish: Keskeiset aloitteet tavoitteiden saavuttamiseksi:
German: Zugelassener Sachverständiger für Pharmakologie und Toxikologie (Bayerische Ärztekammer).
Finnish: Erikoistunut farmakologiaan ja toksikologiaan (Baijerin lääkäriseura).
German: 18.-21. April
Finnish: 18.-21. huhtikuuta
German: Dokumentennummer
Finnish: Tunnusnumero
German: 10.-13. Oktober
Finnish: 10.-13. lokakuuta
German: Die EMEA stellt Arzneimittelbescheinigungen gemäß den Bestimmungen der
Finnish: EMEA myöntää lääkevalmistetodistuksia Maailman terveysjärjestön asettamien järjestelyjen mukaisesti.
German: Maßnahmen zur Harmonisierung der Vorgehensweisen bei der GCP-Inspektion liegt der Arbeitsschwerpunkt auf der Konsolidierung der Verfahren, mit denen die Umsetzung der Richtlinie für klinische Prüfungen sowie der Richtlinie der Kommission zu GCP unterstützt werden soll.
Finnish: Hyvän kliinisen tutkimustavan yleisen yhdenmukaistamisen lisäksi ryhmä keskittyy kliinisiä tutkimuksia koskevan direktiivin ja hyvää kliinistä tutkimustapaa koskevan komission direktiivin täytäntöönpanoa tukevien menettelyjen vahvistamiseen.
German: 1986/1987 wandte er sich wieder der klinischen Tätigkeit zu, indem er in der Universitätskinderklinik Königin Fabiola in Brüssel das Amt des Leiters der Abteilung Ernährungswissenschaft und
Finnish: Jonkin aikaa lääketeollisuuden piirissä vuosina 1986-1987, minkä jälkeen palasi kliinisen työn pariin kuningatar Fabiolan yliopistolliseen lastensairaalaan Brysseliin johtamaan ravitsemustieteen ja farmakodynamiikan yksikköä.
German: 2.6 Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen
Finnish: 2.6 Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt
German: Weiterhin Zuständigkeit für die Koordinierung von Schulungen und Anträgen bzw. Anmeldungen für EudraVigilance durch die Veterinary Joint Implementation Group sowie Erfassung, Auswertung, Berichterstellung und Mitteilung von ab 1. Januar 2005 auf elektronischem Wege eingehende Meldungen über Arzneimittelnebenwirkungen.
Finnish: Eläinlääkealan yhteinen täytäntöönpanoryhmä vastaa koulutuksen ja EudraVigilancea koskevien hakemusten koordinoinnista sekä haittavaikutuksista 1. tammikuuta 2005 lähtien sähköisesti saatavien tietojen keruusta, analysoinnista, raportoinnista ja välittämisestä.
German: Dabei befasste er sich in erster Linie mit Schiedsgerichtsverfahren und Streitigkeitsverfahren in den Bereichen öffentliche Beschaffung, Wettbewerb, internationaler Handel und Verträge.
Finnish: Urakehitys: Yksityisenä asianajajana 1991 - 2004 välimies- ja riita-asioissa pääasiassa julkisia hankintoja, kilpailua, kansainvälistä kauppaa ja sopimuksia koskevissa kysymyksissä.
German: Anhang 2 Übersicht über Einnahmen und Ausgaben 2003-2005
Finnish: Liite 2 Vuosien 2003-2005 tulojen ja menojen katsaus
German: Wissenschaftliche Beratungsgruppe Antibiotikaresistenz Arbeitsgruppe Wissenschaftliche Beratung
Finnish: Antimikrobisten aineiden tieteellinen neuvontaryhmä Tieteellisen neuvonnan työryhmä
German: o der Prozentsatz der innerhalb von 14 Tagen nach der Entscheidung der Kommission veröffentlichten Beurteilungsberichte über Rückstandshöchstmengen.
Finnish: o 14 päivän kuluessa komission päätöksestä julkaistujen eurooppalaisten julkisten arviointikertomusten prosentuaalinen osuus.
German: Infrastrukturdienste der EMEA
Finnish: Perusrakenteisiin liittyvät palvelut EMEA:ssa
German: Sekretariatsaufgaben für die neu eingerichtete Koordinierungsgruppe vor; letztere wird gemäß den neuen Rechtsvorschriften im Jahr 2005 eingerichtet.
Finnish: Koordinointiryhmä aloittaa työnsä uuden lainsäädännön mukaisesti vuonna 2005.
German: Nebenwirkungen zu zentral zugelassenen Arzneimitteln gerechnet, weitere 3 390 Meldungen dürften aus Drittländern eingehen.
Finnish: Keskitetysti hyväksyttyjen lääkkeiden haittavaikutuksia koskevia raportteja (ADR) odotetaan saatavan paperipostissa EU-maista noin 18 800 ja EU:n ulkopuolelta 3 390.
German: Änderungen im Arbeitsumfeld, die sich aus der Überarbeitung der Gründungsverordnung der Agentur ergeben.
Finnish: Viraston perustamisasetuksen tarkistusta seurannut työympäristön muuttuminen.
German: Durchführung von Qualitätsbeurteilungen von Anträgen auf Festsetzung von Rückstandshöchstmengen und damit verbundenen Tätigkeiten sowie Einhaltung der vorgeschriebenen Fristen.
Finnish: Jäämien enimmäismääriä koskevien hakemusten ja niihin liittyvien toimien laadukas arviointi ja säädettyjen aikataulujen noudattaminen.
German: arbeitete er als Forschungsassistent für internationales Recht an der Universität von Pavia sowie zwischen 1999 und 2003 als Dozent für internationales Recht an der Universität von Insubria
Finnish: Varesessa toimivan Insurbian yliopiston kansainvälisen oikeuden apulaisprofessorina vuosina 1999 - 2003 ja saman yliopiston kansainvälisen oikeuden luennoivana professorina vuodesta 2004.
German: Wird derzeit von PhVWP-V entwickelt
Finnish: Laadittavana PhVWP-V:ssä
German: Plasma- Stammdokumentationen (PMF) und Impfantigen- Stammdokumentationen (VAMF) sind nicht Bestandteil des Dossiers für die Genehmigung für das Inverkehrbringen, sondern separate Dokumente.
Finnish: Plasmaperäisten verivalmisteiden perusdokumentaatiot (PMF) ja rokoteantigeenien perusdokumentaatiot (VAMF) ovat markkinointilupahakemuksesta erillisiä asiakirjoja.
German: Konsolidierung des neuen Statuts.
Finnish: Uusien henkilöstösääntöjen vakiinnuttaminen.
German: Im Januar 2001 wurde sie zur Leiterin des Bereichs Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln ernannt.
Finnish: Nimitettiin lääkkeiden turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston päälliköksi tammikuussa 2001.
German: Die Agentur stimmt sich mit der Europäischen Kommission bei den Antworten an IFAH-Europe auf deren Einlassung ab, die diese gegenüber der Kommission abgegeben und darin ihre
Finnish: Virasto neuvottelee Euroopan komission kanssa vastauksesta IFAH-Europelle, jonka edustaja komissiossa on ilmaissut huolensa siitä, että eläinlääkkeiden alalla annetaan liian paljon ohjeita.
German: Bisherige Laufbahn: Nach mehreren Jahren allgemeintierärztlicher Tätigkeit im Vereinigten
Finnish: Urakehitys: Toimittuaan useita vuosia yleiseläinlääkärinä Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja
German: Trends:
Finnish: Suuntaukset:
German: Anträgen auf neue Antibiotika in das CVMP-Beurteilungsverfahren.
Finnish: Tieteellisen neuvontaryhmän uusien antimikrobisten aineiden hakemusten osalta antamien neuvojen ja suositusten sisällyttäminen CVMP:n arviointiprosessiin.
German: Bildung: Abschluss als Doktor der Medizin an der Universität Grenoble, Frankreich.
Finnish: Koulutus: Valmistunut lääkäriksi Grenoblen yliopistosta Ranskasta.
German: Im Zuge der Harmonisierungsmaßnahmen sollen dabei auch GMP-Leitlinien für in der Gen- und Zelltherapie eingesetzte klinische Prüfpräparate aufgestellt werden.
Finnish: Yhdenmukaistamistyöhön sisältyy geeni- ja soluterapioissa käytettävien lääkevalmisteiden hyvää valmistustapaa koskevien ohjeiden laatiminen.
German: Die wichtigsten Maßnahmen zur Verwirklichung dieses Ziels:
Finnish: Keskeiset aloitteet tavoitteen saavuttamiseksi:
German: Verabschiedung der Strategien der EMEA für Transparenz und Kommunikation und damit zusammenhängender Maßnahmen.
Finnish: Avoimuus- ja viestintästrategioiden ja niihin liittyvien politiikkojen valmisteleminen.
German: CVMP-Arbeitsgruppe Sicherheit
Finnish: CVMP:n turvallisuustyöryhmä
German: Leistungsindikator für diese Aktivität ist die durchschnittliche Zeitdauer vom Beginn des
Finnish: Tämän toiminnan tulosindikaattorina on menettelyn alkamisesta neuvontakirjeen hyväksymiseen keskimäärin kuluva aika.
German: Zunehmende Komplexität der Verwaltung mehrsprachiger Einreichungen von Produktinformationen infolge der gestiegenen Zahl der Sprachen nach der Erweiterung der EU und der Verkürzung der Fristen als Folge der neuen Rechtsvorschriften.
Finnish: Asiakirjojen hallinta mutkistuu, sillä virastolle lähetetään laajentumisen seurauksena tuotetietoja koskevia asiakirjoja yhä useammalla kielellä ja aikatauluja on kiristetty uudessa lainsäädännössä.
German: Gutachten für Typ-II-Änderungen Gutachten für Typ-I-Änderungen
Finnish: Tyypin II muutosta koskevat lausunnot Tyypin I muutosta koskevat lausunnot
German: Bisherige Laufbahn: Von 1972 bis 1974 arbeitete Dr. Purves in der pharmazeutischen Industrie.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1972 - 1974 lääketeollisuudessa.
German: 11.-13. Januar
Finnish: 11.-13. tammikuuta
German: Hauptverwaltungsrat bei und leitete von 1996 bis 1998 den Bereich Neue chemische Substanzen.
Finnish: Vuosina 1996 - 1998 uusien kemiallisten aineiden jaoston päällikkönä.
German: Qualitätsmanagementsystem und das interne Auditsystem der Agentur.
Finnish: Johtanut viraston integroitua laadunvarmistusjärjestelmää ja sisäistä tarkastusjärjestelmää marraskuusta 1999 alkaen.
German: Im November 1994 kam sie zur EMEA und wurde im November 2002 zur Bereichsleiterin ernannt.
Finnish: EMEA:n palvelukseen marraskuussa 1994 ja jaostopäälliköksi marraskuussa 2002.
German: Gemeinsame Planung, mit der die finanziellen und personellen Folgen des neuen Arzneimittelrechts bewältigt und dem Aufkommen neuer Technologien und der Zunahme der Zahl der Anbieter wissenschaftlicher Leistungen Rechnung getragen werden kann.
Finnish: Uudesta lääkelainsäädännöstä, uusien tekniikoiden ilmaantumisesta ja tieteellisten resurssien tarjoajien määrän kasvusta aiheutuvien resurssivaikutusten hallinnan yhteinen suunnittelu.
German: Die Qualität der Dienstleistungen wird anhand verschiedener Leistungsindikatoren gemessen, u. a. Systemverfügbarkeit, Antwortzeiten des
Finnish: Palvelujen laatua mitataan useilla tulosindikaattoreilla, kuten järjestelmien toimintakelpoisuudella, puhelintuen vastausajalla ja ongelmien ratkaisun nopeudella.
German: Anhang 4 Ansprechpartner bei der EMEA Anhang 5 Leitende EMEA-Mitarbeiter im Porträt
Finnish: Liite 4 EMEA:n yhteystiedot Liite 5 EMEA:n vastuuhenkilöiden esittely
German: Bisherige Laufbahn: Dr. Saint Raymond war zunächst als Kinderärztin in einem Lehrkrankenhaus für Kinderheilkunde in Paris und anschließend mehrere Jahre für verschiedene pharmazeutische Unternehmen tätig.
Finnish: Urakehitys: Pediatrina Pariisin pediatrian opetussairaalassa ja sen jälkeen joitakin vuosia lääkealan yrityksissä.
German: Studienabschluss in Veterinärmedizin am Royal Veterinary College der Universität London.
Finnish: Valmistunut eläinlääketieteen kirurgiksi Lontoon yliopiston Royal Veterinary Collegesta.
German: Anschließend war Frau Nuttall von 1990 bis 1995 bei der Ernährungs- und Landwirtschaftsorganisation der
Finnish: Vuosina 1990-1995 YK:n elintarvike- ja maatalousjärjestössä FAO:ssa.
German: Promotion in pharmazeutischer Mikrobiologie an der University of Strathclyde in Glasgow.
Finnish: Tohtorintutkinto farmakologisessa mikrobiologiassa Strathclyden yliopistosta Glasgow'sta.
German: Einer der Schwerpunkte der Arbeit der Agentur im Jahr 2005 wird auf den Vorbereitungen für das volle Inkrafttreten der neuen Rechtsvorschriften zum Jahresende liegen.
Finnish: Virasto valmistautuu vuonna 2005 siihen, että uusi lainsäädäntö tulee täysimääräisesti voimaan vuoden jälkipuoliskolla.
German: Vorbereitung auf die Einreichung von Anträgen auf Zulassung von Biogenerika, Generika und Arzneimitteln zur Selbstmedikation.
Finnish: Samankaltaisten biologisten lääkevalmisteiden, geneeristen lääkkeiden ja itsehoitolääkkeiden hakemuksiin varautuminen.
German: Versetzungen
Finnish: Käännökset
German: Seit
Finnish: mennessä
German: Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung betreffen Änderungen, Erweiterungen der Arzneimittelreihe und Übertragungen von Zulassungen.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet liittyvät myyntilupien muutoksiin, tuoteryhmien laajennuksiin ja myyntilupien siirtoihin.
German: 1.4 Das europäische Arzneimittel-Netzwerk 1.5 Transparenz und Kommunikation im europäischen Netzwerk 1.6 Einrichtungen und Organe der EU und internationale Partner 1.7 Unternehmensführung - integriertes Managementsystem2 HUMANARZNEIMITTEL
Finnish: 1.6 EU:n toimielimet, virastot ja kansainväliset kumppanit 1.7 Toiminnan johtaminen - yhdennetty hallintajärjestelmä
German: Durchführung der Klassifizierung von Borderline-Produkten.
Finnish: Luokitteluprosessin toteuttaminen rajatapaustuotteille.
German: Stellenplan der EMEA 2003-2005
Finnish: EMEA:n vuosien 2003-2005 henkilöstötaulukko
German: 1994 kam er als Direktor für pharmakotherapeutische Beurteilungen zur französischen Arzneimittelagentur, eine Position, die er heute noch innehat.
Finnish: Vuonna 1994 Ranskan lääkeviraston farmakoterapeuttisen arviointiosaston johtajaksi, missä tehtävässä toimii edelleen.
German: 23.-26. Mai
Finnish: 23.-26. toukokuuta