FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pozměňovací návrhy se týkají rozšíření registrace, změny typu II, ročních poplatků, odchylek pro základní dokumenty o plazmě a základní dokumenty o antigenu vakcíny.
Polish: Zmiany dotyczyły rozszerzenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, zmian typu II, opłat rocznych, zmian w głównej dokumentacji dotyczącej osocza i antygenów zawartych w szczepionkach.
Czech: Účastníci zasedání dospěli k závěru, že je nutné, aby se správní rada sešla na zvláštním zasedání, které by jí umožnilo získat hlubší přehled o práci vykonané v oblasti posuzování zdravotnických technologií na úrovni Rady a Evropského parlamentu.
Polish: Na posiedzeniu uznano, że potrzebna jest dodatkowe posiedzenie zarządu w celu uzyskania bardziej całościowego przeglądu prac wykonanych w obszarze oceny technologii medycznej na poziomie Rady i Parlamentu Europejskiego.
Czech: • Prezentace politiky agentury EMA pro řešení střetů zájmů členů vědeckých výborů a odborníků.
Polish: • Prezentacja polityki EMA w zakresie rozwiązywania konfliktów interesów dla członków i ekspertów komitetu naukowego;
Czech: Správní rada zdůraznila, že kolektivní přístup k transparentnosti rozhodovacího procesu je v síti potřebný.
Polish: Zarząd podkreślił, że w sieci potrzebne jest wspólne podejście do przejrzystości procesu decyzyjnego.
Czech: Kromě jiných činností agentura plánuje revidovat „rámec interakce" mezi agenturou EMA a organizacemi pacientů a spotřebitelů a zkoumat, jak lze pacienty a spotřebitele zapojit do hodnocení poměru přínosů a rizik léčivých přípravků.
Polish: W ramach kolejnych działań Agencja planuje dokonać przeglądu "Ram interakcji" pomiędzy EMA a wspomnianymi organizacjami i wyjaśnić, jak pacjenci i konsumenci mogą zaangażować się w ocenę korzyści/ryzyka w odniesieniu do produktów leczniczych.
Czech: • Konečné anglické znění oznámení o výběrovém řízení na místo výkonného ředitele.
Polish: • Ostateczna angielska wersja ogłoszenia o procedurze naboru na stanowisko dyrektora wykonawczego;
Czech: [EMA/MB/531926/2010] Správní rada projednala otázku, která se objevila ve zprávě organizace Health Action International a naznačovala, že ne všechny organizace pacientů a spotřebitelů naplňují kritéria agentury pro finanční transparentnost.
Polish: [EMA/MB/531926/2010] Zarząd omówił kwestię poruszoną w sprawozdaniu sporządzonym przez Health Action International, w którym zasugerowano, że nie wszystkie organizacje pacjentów i konsumentów spełniają kryteria przejrzystości finansowej Agencji.
Czech: Členové správní rady vzali na vědomí aktualizovanou zprávu předloženou vedoucími agentur pro léčivé přípravky týkající se řady témat včetně:
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie dyrektorów agencji leków obejmujące szereg zagadnień, m.in.:
Czech: Správní rada byla informována, že v této záležitosti byly navázány kontakty s Evropskou komisí.
Polish: Zarząd poinformował, że skontaktowano się w tej sprawie z Komisją Europejską.
Czech: Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko) Gro Ramsten Wesenberg (Norsko) Omluva ze strany Islandu
Polish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegia) Islandia - nieobecność usprawiedliwiona
Czech: Převod položek v rozpočtu na rok 2010 podle čl.
Polish: 9a Przesunięcie środków w budżecie na 2010 r. zgodnie z art. 23 ust.
Czech: Na žádost španělského člena správní rady vzali členové správní rady na vědomí návrh závěrů Rady o inovacích a solidaritě ve farmaceutickém odvětví, který vypracovalo předsednictví.
Polish: W związku z wnioskiem hiszpańskiego członka zarządu członkowie odnotowali projekt konkluzji Rady w sprawie innowacji i solidarności w dziedzinie produktów farmaceutycznych przygotowany przez prezydencję.
Czech: Zápis z 67. zasedání konaného dne 10. června 2010
Polish: Protokół 67. posiedzenia przeprowadzonego w dniu 10 czerwca 2010 r.
Czech: [EMA/MB/575243/2010] Výkonný ředitel zřídil poradní výbor pro audit, aby prováděl dohled a poskytoval řediteli poradenství ve věci vnitřní kontroly, finančního řízení, řízení rizik a auditů s cílem pomoci zajistit řádnou správu a efektivní individuální odpovědnost a transparentnost.
Polish: [EMA/MB/575243/2010] Dyrektor wykonawczy ustanowił Komitet doradczy ds. audytu, którego zadaniem jest nadzorowanie i doradzenie dyrektorowi w zakresie kontroli wewnętrznych, zarządzania finansami i ryzykiem oraz audytów w celu ułatwienia zapewnienia dobrej administracji oraz faktycznej odpowiedzialności i przejrzystości.
Czech: Zpráva konstatovala, že nový program plní cíl, kterým je podněcovat vývoj a registrace nových veterinárních léčivých přípravků pro minoritní užití a minoritní druhy.
Polish: W sprawozdaniu stwierdzono, że nowy program osiąga cel zachęcania do tworzenia i dopuszczania do obrotu nowych weterynaryjnych produktów leczniczych dla MUMS.
Czech: Správní rada jednala o tom, že je třeba zlepšit transparentnost úvah vedoucích k rozhodnutí a v jednotlivých fázích rozhodování je nutné poskytovat veřejnosti více informací.
Polish: Zarząd stwierdził, że należy zwiększyć przejrzystość obrad, w wyniku których podejmowana jest decyzja, a także należy dostarczyć opinii publicznej szerszych informacji na poszczególnych etapach podejmowania decyzji.
Czech: Při hodnocení jejich způsobilosti pro práci s agenturou EMA dostává agentura účetní závěrky každé z organizací.
Polish: Agencja otrzymała sprawozdania finansowe każdej organizacji w trakcie oceny ich kwalifikowalności do pracy z EMA.
Czech: Správní rada přijala postup správní rady pro výběr výkonného ředitele.
Polish: Zarząd przyjął procedurę wyboru dyrektora wykonawczego.
Czech: Jmenování úřadujícího výkonného ředitele [EMA/MB/578243/2010] S ohledem na to, že nový výkonný ředitel nebude zvolen včas, aby se ujal své funkce od 1. ledna 2011, projednala správní rada jmenování úřadujícího výkonného ředitele a doporučila jmenování Andrease Potta, vedoucího správního odboru.
Polish: Mianowanie p.o. dyrektora wykonawczego [EMA/MB/578243/2010] Biorąc pod uwagę, że nowy dyrektor wykonawczy nie zostanie wybrany odpowiednio wcześnie, aby objąć urząd z dniem 1 stycznia 2011 r., zarząd omówił mianowanie p.o. dyrektora wykonawczego i zalecił mianowanie Andreasa Pott, dyrektora ds. administracji.
Czech: Zápis z 68. zasedání správní rady konaného v Londýně dne 7. října 2010
Polish: Protokół 68. posiedzenia zarządu przeprowadzonego w Londynie w dniu 7 października 2010 r.
Czech: Výkonný ředitel stručně informoval správní radu o slyšení v Evropském parlamentu.
Polish: Dyrektor wykonawczy przedstawił zarządowi w skrócie posiedzenie Parlamentu Europejskiego.
Czech: Pozastavení registrace přípravku
Polish: Zawieszenie produktu
Czech: [EMA/MB/603657/2010] Správní rada přijala převod ve výši 4,4 milionu EUR z „předběžné položky" (5,4 milionu EUR) ponechané jako rezerva pro případné změny příjmů z poplatků.
Polish: [EMA/MB/603657/2010] Zarząd przyjął przesunięcie 4,4 mln „tymczasowych środków" (5,4 mln EUR), które odłożono na wypadek ewentualnych zmian w przychodach z opłat.
Czech: Správní radě byly představeny aktuální možnosti, které agentura má, pokud jde o její budoucí sídlo, jako i kritéria používaná k hodnocení těchto možností.
Polish: Zarządowi przedstawiono prezentację na temat obecnych opcji dostępnych dla Agencji w zakresie jej przyszłego dostosowania i kryteriów stosowanych przy ocenie opcji.
Czech: • schválení návrhu memoranda o porozumění týkajícího se sledování vědecké úrovně a nezávislosti hodnocení prováděného příslušnými vnitrostátními orgány ze strany vedoucích agentur pro léčivé přípravky,
Polish: • zatwierdzenie przez dyrektorów projektu protokołu ustaleń dotyczącego monitorowania naukowego poziomu niezależności oceny przeprowadzanej przez właściwe organy krajowe dla
Czech: Přístup k dokumentům
Polish: Dostęp do dokumentów
Czech: • Prezentace strategie pro sídlo agentury EMA.
Polish: • Prezentacja strategii dostosowania EMA;
Czech: • [EMA/MB/535239/2010] Výsledek písemných postupů v období od 7. června 2010 do 4. října 2010.
Polish: • [EMA/MB/535239/2010] Wyniki procedur pisemnych w okresie od 7 czerwca 2010 r. do 4
Czech: • [EMA/496888/2010] Aktualizovaná zpráva o provádění telematické strategie EU agenturou.
Polish: • [EMA/496888/2010] Uaktualnione sprawozdanie na temat wdrożenia przez Agencję strategii telematycznej UE;
Czech: Jmenování provede současný výkonný ředitel.
Polish: Obecny dyrektor wykonawczy dokona mianowania.
Czech: [EMA/MB/404038/2010] Správní rada vzala na vědomí konečný zápis, který byl přijat písemným postupem dne 4. srpna 2010.
Polish: [EMA/MB/404038/2010] Zarząd odnotował ostateczny protokół przyjęty w drodze procedury pisemnej w dniu 4 sierpnia 2010 r.
Czech: Zpráva o stavu 2009 EudraVigilance za rok 2009
Polish: Sprawozdanie EudraVigilance dotyczące produktów leczniczych dla ludzi za 2009 r.
Czech: Zřízení společné ad hoc odborné skupiny Výboru pro veterinární léčivé přípravky a Výboru pro humánní léčivé přípravky k uplatnění zásady 3R (Replacement, Reduction and Refinement; nahrazení pokusů, snížení počtu používaných zvířat a zdokonalení metod pokusů) ve vývoji léčivých přípravků
Polish: Ustanowienie wspólnej grupy ekspertów ad hoc CVMP/CHMP ds. stosowania zasady 3R (zastąpienia, zmniejszenia i udoskonalenia) przy tworzeniu produktów leczniczych
Czech: Financování agentury
Polish: Źródła finansowania Agencji
Czech: [EMA/MB/398075/2010] Pořad jednání byl schválen s doplněním tohoto bodu: návrh závěrů Rady o inovacích a solidaritě ve farmaceutickém odvětví.
Polish: [EMA/MB/398075/2010] Porządek obrad został przyjęty po dodaniu następującego pkt: projekt konkluzji Rady w sprawie innowacji i solidarności w dziedzinie produktów farmaceutycznych.
Czech: • Nominační formulář a životopis pro nominaci do Výboru pro veterinární léčivé přípravky.
Polish: • Formularz mianowania i CV do mianowania członków CVMP.
Czech: [EMA/MB/575364/2010] Správní rada vzala na vědomí návrh písemného postupu pro přijetí výše uvedené politiky, který bude zahájen poté, co agentura obdrží stanovisko Evropského inspektora ochrany údajů.
Polish: [EMA/MB/575364/2010] Zarząd odnotował wniosek o pisemną procedurę przyjęcia polityki, która zostanie uruchomiona po przyjęciu przez Agencję opinii Europejskiego Inspektora Ochrony Danych.
Czech: Správní rada se vyslovila k důvodům poklesu počtu žádostí o registraci humánních léčivých přípravků, k důvodům nárůstu žádostí o plány pediatrického hodnocení a k předcházejícím jednáním ve správní radě o systému plateb pro příslušné vnitrostátní orgány.
Polish: Przedmiotem analizy są również przychody i wydatki Agencji za 2010 r. Zarząd przedstawił uwagi w zakresie powodów spadku liczby wniosków dotyczących produkty leczniczych dla ludzi, wzrostu wniosków dotyczących planów badań pediatrycznych i wcześniejszych dyskusji zarządu na temat systemu płatności do właściwych organów krajowych.
Czech: • [EMA/MB/528844/2010] Souhrnné informace o převodech prostředků v rozpočtu na rok 2010.
Polish: • [EMA/MB/528844/2010] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2010 r.
Czech: [EMA/MB/579729/2010] Správní rada vzala zprávu na vědomí.
Polish: [EMA/MB/579729/2010] Zarząd odnotował sprawozdanie.
Czech: Všechny tři dotčené strany - Evropská komise, agentury ECDC a EMA - spolupracují na návrhu řešení.
Polish: Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) i Europejska Agencja Leków (EMA) - pracowały wspólnie nad rozwiązaniem.
Czech: Správní rada přezkoumá předběžnou zprávu o zkušenostech s revidovanou politikou za 6 měsíců a úplnou zprávu za 18 až 24 měsíců.
Polish: Zarząd przeanalizuje tymczasowe sprawozdanie z doświadczeń w zakresie zmienionej polityki z 6
Czech: Zpráva správní radě o přínosu poradního výboru pro audit
Polish: Dokument Komitetu doradczego ds. audytu dla zarządu
Czech: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Správní rada přijala revidované finanční nařízení agentury EMA a jeho prováděcí předpisy.
Polish: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Zarząd przyjął zmienione rozporządzenie finansowe EMA i przepisy wykonawcze.
Czech: [EMA/MB/818152/2009] Správní rada přijala pozměňovací návrhy k prováděcím předpisům týkajícím se poplatků, které se platí agentuře.
Polish: [EMA/MB/818152/2009] Zarząd przyjął zmiany w przepisach wykonawczych dotyczących opłat Agencji.
Czech: Pokud by byly uděleny nové odpovědnosti, bude třeba prošetřit důsledky pro zdroje.
Polish: Należy przeanalizować skutki finansowe, w razie poszerzenia zakresu obowiązków.
Czech: Je možné, že po získání zkušeností bude Výbor pro veterinární léčivé přípravky muset dále vyjasnit hranici mezi přípravky pro minoritní užití a minoritní druhy a ostatními přípravky.
Polish: Wraz ze zdobywanym doświadczeniem CVMP będzie musiał szczegółowej wyjaśnić granicę pomiędzy MUMS a innymi produktami.
Czech: [EMA/MB/568706/2010] Správní rada přijala návrh revize standardu vnitřní kontroly agentury v oblasti citlivých funkcí.
Polish: [ema/mb/568706/2010] Zarząd przyjął zaproponowaną zmianę normy kontroli wewnętrznej Agencji w zakresie newralgicznych funkcji.
Czech: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Správní rada schválila aktualizovanou politiku agentury pro řešení střetu zájmů členů vědeckých výborů a odborníků a vzala na vědomí dokument, který uvádí přehled zájmů povolených pro vědecké činnosti agentury EMA.
Polish: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Zarząd zatwierdził zaktualizowaną politykę Agencji w zakresie rozwiązywania konfliktów interesów członków i ekspertów Komitetu Naukowego i odnotował dokument zawierający przegląd dopuszczalnych interesów dla działalności naukowej EMA.
Czech: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Správní rada schválila výroční zprávu o fungování politiky pro minoritní užití a minoritní druhy (Minor Use Minor Species, MUMS) a návrh prodloužit program o jeden rok.
Polish: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Zarząd zatwierdził sprawozdanie roczne z funkcjonowania polityki rzadkich zastosowań i rzadkich gatunków (MUMS) oraz wniosek o kontynuację jeszcze przez rok.
Czech: [EMA/MB/400828/2009] Správní rada vzala na vědomí, že oznámení o vyhlášení výběrového řízení na místo výkonného ředitele agentury EMA bude zveřejněno dne 27. října 2010 s datem uzávěrky pro podání přihlášek 24. listopadu 2010.
Polish: Procedura zarządu do wyboru dyrektora zarządzającego [EMA/MB/400828/2009] Zarząd zaznaczył, że ogłoszenie o wolnym stanowisku dyrektora wykonawczego EMA zostanie opublikowane w dniu 27 października 2010 r. z terminem składania wniosków do dnia 24 listopada 2010 r. Komisja Europejska przewiduje, że w ostatnim tygodniu lutego 2011 r. może zostać zwołane nadzwyczajne posiedzenie.
Czech: Práce v této oblasti byly zahájeny a v jejich rámci agentura sdělila své zkušenosti se systémem poplatků Evropské komisi a představila toto téma svým zúčastněným stranám na konferenci v červnu 2010.
Polish: Prace w tym zakresie rozpoczęto wraz z tym jak Agencja przedstawiła swoje doświadczenie z systemem opłat Komisji Europejskiej i zaprezentowała to zagadnienie swoim stronom zainteresowanym na konferencji w czerwcu 2010 r. Polityczny proces analizy systemu opłat będzie dość długi i dlatego należy jak najszybciej podjąć niezbędne kroki przewidzieć rozwiązania tymczasowe.
Czech: Johnu Dalllimu o navrhované revidované politice agentury EMA pro řešení střetů zájmů členů vědeckých výborů a odborníků.
Polish: • Pismo przedstawiciela Parlamentu Europejskiego dla zarządu i przedstawiciela organizacji lekarzy dla komisarza Johna Dalli w sprawie zaproponowanej zmienionej polityki EMA dotyczącej rozwiązywania konfliktów interesów dla członków i ekspertów komitetu naukowego;
Czech: Agentura o semináři zveřejní souhrnnou zprávu s diapozitivy a v roce 2011 dokument dokončí.
Polish: Agencja opublikuje sprawozdanie zbiorcze ze slajdami ze spotkania i ukończy dokument w 2011 r. Inicjatywa Komisji Europejskiej w zakresie nadzoru nad substancjami pochodzenia ludzkiego
Czech: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Správní rada schválila politiku přístupu k dokumentům agentury EMA (ve věci humánních a veterinárních léčivých přípravků) a vzala na vědomí dokument, který vymezuje výstupy této politiky.
Polish: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Zarząd zatwierdził politykę EMA na temat dostępu do dokumentów (związanych z produktami leczniczymi stosowanymi u ludzi i do celów weterynaryjnych) i zwrócił uwagę na dokument określający wyniki polityki.
Czech: • [EMA/MB/539466/2010] Prováděcí skupina pro telematiku při Výboru správní rady pro telematiku:
Polish: • [EMA/MB/539466/2010] grupa MBTC ds. wdrażania strategii telematycznej procedura wybierania i rola przewodniczącego
Czech: [EMA/MB/578660/2010] Správní rada vzala na vědomí nominaci do Výboru pro veterinární léčivé přípravky.
Polish: [EMA/MB/578660/2010] Zarząd zatwierdził mianowanie członków CVMP.
Czech: Na základě těchto jednání bude vypracována zpráva s návrhem řešení na operativní úrovni, která bude předložena správním radám agentur ECDC a EMA v listopadu, resp. v prosinci 2010.
Polish: Sprawozdanie zawierające propozycję rozwiązania na poziomie operacyjnym zostanie przygotowane w wyniku tych rozmów i zostanie przestawione zarządom ECDC i EMA odpowiednio w listopadzie i grudniu 2010 r. Zaangażowanie EMA w ten proces wynika z faktu, że część substancji pochodzenia ludzkiego jest przetwarzane do celów zaawansowanych terapii, które w związku z tym są objęte specjalnymi przepisami.
Czech: [EMA/MB/599720/2010] Správní rada schválila zprávu o stavu EudraVigilance pro humánní léčivé přípravky za rok 2009.
Polish: [EMA/MB/599720/2010] Zarząd zatwierdził sprawozdanie EudraVigilance dotyczące produktów leczniczych dla ludzi za 2009 r. Zarząd stwierdził, że w przyszłości należy dostarczyć informacje na temat działalności z zakresu zarządzania sygnałami.
Czech: [EMA/MB/511582/2010] Správní rada vzala na vědomí pololetní zprávu za rok 2010.
Polish: [EMA/MB/511582/2010] Zarząd odnotował sprawozdanie półroczne z 2010 r. Agencja wykazała dobre wyniki w odniesieniu do celów określonych w programie roboczym.
Czech: Zástupci organizací pacientů Mary G. Baker
Polish: Reprezentanci organizacji pacjentów
Czech: [EMA/MB/559867/2010] Správní rada schválila návrh na zřízení společné ad hoc odborné skupiny Výboru pro veterinární léčivé přípravky a Výboru pro humánní léčivé přípravky k uplatnění zásady 3R ve vývoji léčivých přípravků.
Polish: [EMA/MB/559867/2010] Zarząd zatwierdził wniosek o ustanowienie wspólnej grupy ekspertów ad hoc CVMP/CHMP ds. stosowania zasady 3R przy tworzeniu produktów leczniczych Grupa będzie wspierać prace, których celem jest tworzenie i regulacyjne dopuszczenie alternatywnych podejść do badań na zwierzętach, zwiększy rolę Agencji w obszarze dobrostanu zwierząt i ułatwi komunikowanie się z zainteresowanymi stronami.
Czech: Od vize k realitě
Polish: Od wizji do rzeczywistości
Czech: Členové neměli další otázky.
Polish: Członkowie nie zgłosili dodatkowych pytań.
Czech: Uskutečnilo se několik setkání se zainteresovanými subjekty.
Polish: Odbyło się wiele spotkań z zainteresowanymi stronami.
Czech: Obě politiky se řídí stejnými zásadami.
Polish: Obie polityki opierają się na tych samych zasadach.
Czech: Náhradníci (a další účastníci)
Polish: Zastępcy (i inni uczestnicy)
Czech: Rozpočtový orgán neschválil požadovaných 48 pracovních míst.
Polish: Władza budżetowa nie zatwierdziła wnioskowanych 48 stanowisk pracy.
Czech: Tento bod pořadu jednání byl zrušen.
Polish: Ten punkt porządku obrad został usunięty.
Czech: Hlavní činnosti agentury zůstávají pro agenturu celkovou prioritou.
Polish: Podstawowa działalność Agencji pozostaje jej ogólnym priorytetem.
Czech: Ostatní prioritní oblasti zůstávají podobné jako v předchozích letech.
Polish: Inne obszary priorytetowe są podobne do tych z ubiegłych lat.
Czech: • Přezkum směrnice o transparentnosti.
Polish: • przeglądu dyrektywy w sprawie przejrzystości.
Czech: Průběžná zpráva - 01/01/10 až 30/06/10.
Polish: - raport tymczasowy - 01/01/10 do 30/06/10.
Czech: Zápis bude zveřejněn na internetových stránkách agentury.
Polish: Protokół zostanie opublikowany na stronie internetowej Agencji.
Czech: Bod 6 (rozpočet na rok 2011) byl změněn z „ke schválení" na „k přijetí".
Polish: Punkt 6 (budżet na 2011 r.) zmieniono z „do poparcia" na „do przyjęcia".
Czech: Jedná se o souhrnný dokument, který bude v budoucnu doplněn specifickými přílohami týkajícími se provozních oblastí.
Polish: Jest to przewodni dokument, który w przyszłości będzie uzupełniany szczegółowymi załącznikami odnoszącymi się do obszarów operacyjnych.
Czech: Toto stanovisko se týká případů zadávání veřejných zakázek.
Polish: Opinia dotyczy zamówień publicznych.
Czech: Členové správní rady vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně následujících:
Polish: Członkowie odnotowali zaktualizowane sprawozdanie Komisji Europejskiej dotyczące wielu zagadnień, w tym:
Czech: • Evropské inovační partnerství v oblasti aktivního a zdravého stárnutí.
Polish: • Europejskiego partnerstwa na rzecz innowacji sprzyjającej aktywnemu starzeniu się w dobrym zdrowiu;
Czech: Agentura bude pozvána k Radě a Výboru pro rozpočtovou kontrolu Evropského parlamentu, aby zodpověděla otázky jejich členů jako součást procesu udělování absolutoria.
Polish: Przedstawiciele Agencji zostaną zaproszeni do Rady i Komisji Kontroli Budżetowej Parlamentu Europejskiego w celu udzielenia odpowiedzi na pytania członków w ramach procesu udzielania absolutorium.
Czech: O této otázce se bude diskutovat na zasedání vedoucích agentur pro léčivé přípravky, a poté se zainteresovanými subjekty.
Polish: Sprawa ta będzie omawiana na spotkaniu dyrektorów agencji ds. leków, a następnie z zainteresowanymi stronami.
Czech: • Udržitelná a zodpovědná konkurenceschopnost: Postup týkající se podnikové odpovědnosti v oblasti farmaceutických výrobků.
Polish: • zrównoważonej i odpowiedzialnej konkurencyjności: Procesu społecznej odpowiedzialności biznesu w dziedzinie produktów farmaceutycznych;
Czech: (Bylo zahájeno posouzení dopadu, po němž má v březnu 2011 následovat veřejná konzultace před tím, než se v červnu 2011 vydá konečná zpráva.)
Polish: (Rozpoczęto ocenę skutków, po której mają nastąpić konsultacje publiczne do marca 2011 r. przed wydaniem ostatecznego sprawozdania do czerwca 2011 r.).
Czech: • Pokrok ve výběrovém řízení na pozici výkonného ředitele.
Polish: • postępów w procedurze wyboru dyrektora zarządzającego.
Czech: Spolupráce týkající se látek lidského původu
Polish: Współpraca dotycząca substancji pochodzenia ludzkiego
Czech: Agentura připravuje prováděcí plán rozpisu úkolů nazvaný „Od vize k realitě".
Polish: Agencja przygotowuje plan wdrożenia mapy zadań zatytułowany „Od wizji do rzeczywistości".
Czech: Na tento koncept se v pracovním programu klade důraz a v budoucích letech se dostane více do popředí.
Polish: Koncepcja ta ma wyraźne odzwierciedlenie w programie prac i w kolejnych latach będzie zyskiwać na znaczeniu.
Czech: Je nezbytné, aby byla k dispozici nouzová opatření a aby se zajistilo, že společnosti jsou připraveny takové situace řešit.
Polish: Niezbędna jest dostępność uzgodnień dotyczących sytuacji awaryjnych oraz zapewnienie przygotowania firm do rozwiązywania tego typu sytuacji.
Czech: • Prezentace: Vývoj systému dohledu pro látky lidského původu na evropské úrovni - technický úvod.
Polish: • Prezentacja: Opracowanie systemu nadzoru nad substancjami pochodzenia ludzkiego na szczeblu europejskim - wstęp techniczny.
Czech: Maarit Kokki ze střediska ECDC (bod 17)
Polish: Maarit Kokki z ECDC (punkt 17)
Czech: Finanční kompenzace za účast členských států na jazykové kontrole - fixní hodinové paušální náklady na rok
Polish: Rekompensata finansowa za udział państw członkowskich w weryfikacji językowej - stały jednolity koszt godzinowy w 2011 r.
Czech: Prohlášení o střetu zájmů
Polish: Oświadczenia o konflikcie interesów
Czech: Problémy se mohou vyskytnout zejména tehdy, pokud má výrobce téměř monopolní postavení na trhu.
Polish: Problemy mogą pojawić się zwłaszcza wtedy, gdy wytwórca ma na rynku quasi-monopol.
Czech: Správní rada pověřila výkonného ředitele, aby se účastnil dalších diskusí s Komisí a střediskem ECDC.
Polish: Zarząd upoważnił dyrektora zarządzającego do udziału w dalszych dyskusjach z Komisją i ECDC.