FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Gæta þarf sérstakrar varúðar hjá sumum sjúklingum áður en og þegar Atazanavir Mylan er notað.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer trenger spesielle hensyn før eller mens de tar Atazanavir Mylan.
Icelandic: HIV RNA <50 eintök/ml, % a Allir sjúklingar
Norwegian Bokmål: HIV RNA <50 koper/ml,% a Alle pasienter
Icelandic: Hætta á notkun atazanavírs ef veruleg útbrot koma fram.
Norwegian Bokmål: Atazanavir skal seponeres dersom alvorlig utslett utvikles.
Icelandic: Atazanavír AUC ↓21% (↓34% ↓4%) * Atazanavír Cmax ↓21% (↓36% ↓4%) * Atazanavír Cmin ↓19% (↓37% ↑5%) *
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↓21% (↓34% ↓4%) Atazanavir Cmax ↓21% (↓36% ↓4%) * Atazanavir Cmin ↓19% (↓37% ↑5%) *
Icelandic: REYATAZ er ekki ætlað börnum yngri en 3 mánaða vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi sérstaklega er höfð í huga hugsanleg hætta á gulufárstaugakvilla (kernicterus).
Norwegian Bokmål: Atazanavir Mylan bør ikke brukes til barn under 3 måneder på grunn av forhold vedrørende sikkerhet, spesielt med tanke på den potensielle risikoen for kernikterus.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Atazanavir Mylan 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Atazanavir Mylan 6.
Icelandic: Við endurtekna skammta atazanavírs 400 mg (án rítónavírs) einu sinni á dag með mat hjá sjúklingum með HIV sýkingu (n=13) var margfeldismeðaltal (CV%) fyrir Cmax atazanavírs 2.298 (71) ng/ml og tíminn fram að Cmax var u.þ.b. 2,0 klst.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter (n=13) viste gjentatt dosering med atazanavir 400 mg (uten ritonavir) én gang daglig med mat en geometrisk gjennomsnittsverdi (CV%) for atazanavir Cmax på 2298 (71) nanogram/ml med tid til Cmax på ca. 2,0 timer.
Icelandic: lyf sem innihalda grazoprevir m.a. samsetningar með föstum elbasvir/grazoprevir skammti (notað við langvinnri lifrarbólgu C).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med legemidler som inneholder grazoprevir, inkludert den faste dosekombinasjonen elbasvir/grazoprevir (brukes til å behandle kronisk hepatitt C-infeksjon) (se pkt.
Icelandic: Val á Atazanavir Mylan hjá fullorðnum sjúklingum og börnum sem hafa áður fengið meðferð með andretróveirulyfjum á að byggjast á einstaklingsbundnum næmisprófum og meðferðarsögu sjúklinga (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Norwegian Bokmål: Valg av Atazanavir Mylan til behandlingserfarne voksne og pediatriske pasienter bør foretas på grunnlag av individuell testing av viral resistens og pasientens anamnese (se pkt.
Icelandic: Etinýlöstradiól Cmin ↓37% (↓45%
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol Cmin ↓37% (↓45%
Icelandic: Atazanavír var einnig neikvætt í smákjarnaprófi í beinmerg í in vivo rannsókn á rottum og DNA skemmd í skeifugörn (comet assay) svo og í DNA viðgerðarprófi við lifur í plasma - og vefjaþéttni sem var meiri en veldur litningabroti (clastrogenic) in vitro.
Norwegian Bokmål: I in vivo-studier i rotter induserte atazanavir ikke mikronuklei i beinmarg, DNA-skade i duodenum (comet assay), eller tilfeldig DNA-reparasjon i lever ved høyere plasma- og vevskonsentrasjoner enn de som var klastogene in vitro.
Icelandic: Lyfið fæst í þynnupakkningum sem innihalda 30 eða 30 x 1 (stakskammtur) hylki eða í glösum sem innihalda 30 eða 90 hörð hylki.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kommer i blisterpakninger som inneholder 30 eller 30 x 1 (enhetsdose) kapsler, eller i flasker som inneholder 30 eller 90 harde kapsler.
Icelandic: Þessi aukna tíðni góðkynja lifraræxla í kvenmúsum er að öllum líkindum afleiðing breytinga vegna eituráhrifa á lifur og sýnt er fram á með frumudauða og álitið er að það hafi enga þýðingu hjá mönnum í venjulegum læknanlegum skömmtum.
Norwegian Bokmål: Denne økte forekomsten av godartet leveradenom hos hunnmus var trolig sekundær til cytotoksiske leverforandringer manifestert ved enkelcellenekrose, og anses ikke å ha noen betydning for mennesker ved de terapeutiske eksponeringer som tilsiktet.
Icelandic: Stevens-Johnson heilkennia,b, vessablöðruútbrot, exem, æðavíkkun
Norwegian Bokmål: urtikaria, alopesi, pruritus sjeldne: Stevens-Johnsons syndroma,b, vesikulobulløst utslett,
Icelandic: Atazanavír Cmin ↓59% (↓73%
Norwegian Bokmål: Atazanavir Cmin ↓59% (↓73% ↓40%)
Icelandic: Ekki er víst að útsetning fyrir atazanavír sé nægileg eftir atazanavír 300 mg ásamt rítónavír 100 mg, einkum þegar virkni atazanavírs eða jafnvel allrar meðferðarinnar getur verið skert vegna lyfjaónæmis.
Norwegian Bokmål: Atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg vil muligens ikke gi tilstrekkelig eksponering for atazanavir, særlig når atazanaviraktiviteten eller hele regimet kan bli satt i fare på grunn av legemiddelresistens.
Icelandic: HIV smitaðir sjúklingar sem fá atazanavír/rítónavír í ráðlögðum skömmtum 300/100 mg einu sinni á dag
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med den anbefalte atazanavir/ritonavirdosen på 300/100 mg én gang daglig.
Icelandic: Hætta á vöðvakvilla m.a. rákvöðvalýsu getur einnig verið aukin með atorvastatíni, sem umbrotnar einnig fyrir tilstilli CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Risikoen for myopati, inkludert rabdomyolyse, kan også øke med atorvastatin, som også metaboliseres via CYP3A4.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum úr II. stigs klínískum rannsóknum benti ekki til mismunar á lyfjahvörfum atazanavírs eftir kynþætti.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse av prøver fra fase II kliniske studier indikerte at rase ikke hadde noen effekt på atazanavirs farmakokinetikk.
Icelandic: * Samanburður á atazanavír 300 mg/rítónavír 100 mg einu sinni á dag, að kvöldi, án efavírenz.
Norwegian Bokmål: * Ved sammenligning med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang daglig om kvelden uten efavirenz.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta voru aukaverkanir sem tengdust atazanavír aðallega bundnar við lifur og voru m.a. oftast lítilsháttar/væg aukning á bilirúbíni og lifrarensímum og stækkun og blöðrumyndun í lifrarfrumum, sem og einstaka lifrarfrumudrep, eingöngu í kvenmúsum.
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudier med gjentatt dosering foretatt på mus, rotter og hunder var atazanavirrelaterte funn generelt begrenset til leveren, og inkluderte generelt minimal til lett økning i serumbilirubin og leverenzymer, hepatocellulær vakuolisering og hypertrofi, og kun hos hunnmus hepatisk enkelcellenekrose.
Icelandic: Etinýlöstradiól AUC ↓19% (↓25%
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol AUC ↓19% (↓25%
Icelandic: Notkun atazanavírs ásamt rítónavír á meðgöngu er ekki ráðlögð hjá sjúklingum sem fá bæði tenófóvír dísóproxíl og H2-viðtakablokka.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales ikke å bruke atazanavir med ritonavir til gravide pasienter som får både tenofovirdisoproksyl og en H2-reseptorantagonist.
Icelandic: Mylan með rítónavír á að nota með varúð hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Mylan med ritonavir bør brukes med forsiktighet hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Atazanavír AUC ↑43% (↑30% Atazanavír Cmax ↑12% (↓1% Atazanavír Cmin ↑23% (↑13%
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↑43 % (↑30 % Atazanavir Cmax ↑12 % (↓1 % ↑24 %) Atazanavir Cmin ↑23 % (↑13 %
Icelandic: Gljálakk
Norwegian Bokmål: Skjellakk
Icelandic: Mikilvægt er að taka Atazanavir Mylan með mat (máltíð eða staðgóðum bita milli mála) þar sem það stuðlar að bættu frásogi lyfsins.
Norwegian Bokmål: Inntak av Atazanavir Mylan sammen med mat og drikke Det er viktig at Atazanavir Mylan tas sammen med mat (et måltid eller et stort mellommåltid), fordi dette hjelper kroppen med å ta opp legemidlet.
Icelandic: Engin marktæk áhrif á þéttni atazanavírs komu í ljós þegar það var gefið ásamt dídanósín sýruhjúphylkjum, en lyfjagjöf með mat dregur úr þéttni dídanósíns.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen signifikant effekt på atazanavirkonsentrasjonene ved samtidig administrasjon med enterodrasjert didanosin, men administrasjon sammen med mat reduserte didanosinkonsentrasjonene.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum með HIV sýkingu (n= 33, sameinaðar rannsóknir) var meðalhelmingunartími innan skammtabils atazanavírs 12 klst. við stöðuga blóðþéttni eftir 300 mg dagskammt með 100 mg rítónavír einu sinni á dag með léttri máltíð.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte voksne pasienter (n=33, kombinerte studier) var gjennomsnittlig halveringstid innenfor et doseringsintervall på 300 mg dose daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig med et lett måltid, på 12 timer ved steady-state.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem höfðu ekki fengið meðferð með andretróveirulyfjum áður var meðalupphafsgildi CD4 344 frumur/mm3 (á bilinu 2-800 frumur/mm3) og meðalupphafsgildi HIV 1
Norwegian Bokmål: For behandlingsnaive pediatriske pasienter var gjennomsnittlig baseline CD4-celletall 344 celler/mm3 (skala: 2 til 800 celler/mm3) og gjennomsnittlig baseline plasma
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Indígókarmín (E132) Gelatína
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Indigokarmin (E132) Gelatin
Icelandic: ef þú ert með meðalalvarlegan/alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Norwegian Bokmål: • dersom du har moderate til alvorlige leverproblemer.
Icelandic: 60 hörð hylki.
Norwegian Bokmål: 60 harde kapsler.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem höfðu ekki fengið lyfið áður og fengu atazanavír 300 mg einu sinni á dag með 100 mg rítónavír einu sinni á dag í 96 vikur (miðgildi) höfðu 48% 3-4 stigs hækkun á heildarbilirúbíni (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Blant behandlingsnaive pasienter som ble behandlet med atazanavir 300 mg én gang daglig og 100 mg ritonavir én gang daglig, med median varighet på 96 uker, hadde 48% grad 3-4 økning i totalbilirubin (se pkt.
Icelandic: B eða C og af 655 sjúklingum sem fengu 300 mg atazanavír einu sinni á dag með 100 mg rítónavír einu sinni á dag voru 97 sjúklingar einnig með langvinna lifrarbólgu B eða C. Meiri líkur eru á transamínasahækkun hjá sjúklingum sem einnig eru með lifrarbólgu
Norwegian Bokmål: Blant de 1151 pasientene som fikk atazanavir 400 mg én gang daglighadde 177 pasienter samtidig infeksjon med kronisk hepatitt B eller C, og blant de 655 pasientene som fikk atazanavir 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig hadde 97 pasienter samtidig infeksjon med kronisk hepatitt B eller C. Pasientene med samtidig infeksjon var mer utsatt for å få forhøyet baseline hepatisk transaminase enn de uten kronisk viral hepatitt.
Icelandic: quetiapín, lurasidon, alfuzosín, astemizól, terfenadín, cisapríð, pímózíð, kínidín, bepridíl, tríazólam, mídazólam til inntöku og korndrjólaalkalóíðum, einkum ergotamín og díhýdróergotamín (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: kvetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, midazolam gitt oralt (for forsiktighetsregler for parenteralt administrert midazolam, se pkt.
Icelandic: Sjúklingar með dreyrasýki þurfa því að vera meðvitaðir um að blæðingar geti hugsanlega aukist.
Norwegian Bokmål: Hemofilipasienter bør derfor gjøres oppmerksommepå muligheten for øktblødning.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má íhuga þessa samhliða gjöf í hverju tilviki fyrir sig hjá sjúklingum þar sem veirumagni er haldið niðri og sem eru með HIV stofna sem hafa ekki myndað þol fyrir meðferðinni.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av denne kombinasjonen kan vurderes i hvert enkelt tilfelle, dersom det anses som nødvendig, hos pasienter med undertrykket HIV-virusmengde og med en HIV-virusstamme uten mistenkt resistens mot HIVregimet.
Icelandic: Greint hefur verið frá almennum barksteraáhrifum m.a. Cushings heilkenni og bælandi áhrifum á nýrnahettur hjá sjúklingum sem fengu rítónavír og flútíkasón própíónat með innöndun eða í nef.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert systemiske kortikosteroideffekter, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon, hos pasienter som har fått ritonavir og inhalert eller intranasalt administrert flutikasonpropionat.
Icelandic: (Monogram Biosciences, South San Fransisco, Kaliforníu, Bandaríkjunum)
Norwegian Bokmål: Følsomhet for foldendringer i cellekulturer sammenlignet med vildtypereferanser ble målt med PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Icelandic: Amiódaron, Lídókain til almennrar notkunar,
Norwegian Bokmål: Amiodaron, Systemisk lidokain, Kinidin
Icelandic: Lyfið fæst í þynnupakkningum sem innihalda 60 eða 60 x 1 (stakskammtur) hylki eða í glösum sem innihalda 60 hörð hylki.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kommer i blisterpakninger som inneholder 60 eller 60 x 1 (enhetsdose) kapsler, eller i flasker som inneholder 60 harde kapsler.
Icelandic: f Meðferðarákvörðunargreining (intent-to-treat analysis), þar sem litið var á gildi sem vantaði sem meðferðarbrest.
Norwegian Bokmål: f "Intent-to-treat"-analyse, med manglende verdier ansett som svikt.
Icelandic: Ekki má nota Atazanavir Mylan ef um er að ræða ofnæmi fyrir atazanavír eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor atazanavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: Minnkuð þéttni atazanavírs getur verið afleiðing aukins pH í maga ef sýrubindandi lyf, þar með talin lyf sem eru stuðpúðar eru gefin samhliða atazanavíri.
Norwegian Bokmål: Redusert plasmakonsentrasjon av atazanavir kan bli konsekvensen av økt gastrisk pH hvis antacida, inkludert bufrede legemidler, administreres med atazanavir.
Icelandic: Próteasahemlar við lifrarbólgu
Norwegian Bokmål: LIPIDSENKENDE LEGEMIDLER
Icelandic: Samhliða gjöf atazanavírs getur aukið þéttni PDE5 hemla og aukaverkanir tengdum PDE5 hemlum, þar með talið lágur blóðþrýstingur, breytingar á sjón og sístaða getnaðarlims.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med atazanavir kan medføre økt konsentrasjon av PDE-5hemmeren og økning i PDE-5assosierte bivirkninger som hypotensjon, synsforstyrrelser og priapisme.
Icelandic: Kalsíumgangalokar
Norwegian Bokmål: Kalsiumantagonister
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Rifabútín AUC ↑48% (↑19% Rifabútín Cmax ↑149% (↑103% Rifabútín Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) 25-O-desacetyl-rifabútín AUC 25-O-desacetyl- rifabútín Cmax 25-O-desacetyl- rifabútín Cmin ** Samanborið við rifabútín 150 mg eitt og sér einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: Rifabutin AUC ↑48% (↑19% ↑84%) Rifabutin Cmax ↑149% (↑103% Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) ** 25-O-desacetyl-rifabutin AUC 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↑677% 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin
Icelandic: algengar: útbrot sjaldgæfar: regnbogaroðasótta,b, eitrunarútbrot í húða,b, lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum
Norwegian Bokmål: vanlige: utslett mindre vanlige: erythema multiformea,b, toksiske huderupsjonera,b, legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer (DRESS) syndroma,b, angioødema,
Icelandic: Etinýlöstradiól Cmax ↓16% (↓26%
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol Cmax ↓16% (↓26%
Icelandic: Hjá sjúklingum með dreyrasýki A og B og meðhöndlaðir eru með próteasahemlum hefur verið greint frá aukinni blæðingartilhneigingu, m.a. sjálfsprottnum margúlum (haematomas) í húð og liðblæðingum.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om økt blødning, deriblant spontane hematomer i huden og hemartroser, hos pasienter med hemofili A og B som ble behandlet med proteasehemmere.
Icelandic: Ef samhliða notkun Atazanavir Mylan og bakritahemla sem ekki eru núkleósíð (NNRTI) er nauðsynleg, þarf að hugleiða aukningu á skammti Atazanavir Mylan í 400 mg og rítónavír í 200 mg ásamt nánu klínísku eftirliti, þegar þau eru gefin í samsettri meðferð með efavírenz.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig administrasjon av Atazanavir Mylan og et NNRTI er nødvendig, kan en vurdere å øke dosen av både Atazanavir Mylan- og ritonavir til henholdsvis 400 mg og 200 mg, i kombinasjon med efavirenz, med tett klinisk monitorering.
Icelandic: Lyfið fæst í þynnupakkningum sem innihalda 30, 60 eða 60 x 1 (stakskammtur) hylki eða í glösum sem innihalda 60 hörð hylki.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kommer i blisterpakninger som inneholder 30, 60 eller 60 x 1 (enhetsdose) kapsler, eller i flasker som inneholder 60 harde kapsler.
Icelandic: Samhliða gjöf atazanavírs og annarra hormóna getnaðarvarnalyfja eða getnaðarvarnalyfja til inntöku sem innihalda prógestógen önnur en norgestimat eða norethindrón hefur ekki verið rannsökuð og á því að forðast hana (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir med andre hormonelle prevensjonsmidler eller orale prevensjonsmidler som inneholder andre progestogener enn norgestimat er ikke undersøkt, og bør derfor unngås (se pkt.
Icelandic: Etinýlöstradiól 25 míkróg + norgestimat (atazanavír 300 mg einu sinni á dag með rítónavír 100 mg einu sinni á dag)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol 25 mikrog + norgestimat (atazanavir 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig)
Icelandic: Lópinavír/rítónavírc (400 mg/100 mg tvisvar á dag) n=443
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg to ganger daglig) n=443
Icelandic: Einungis þegar atazanavír með rítónavír er gefið samhliða efavírenz er hugsanlegt að auka skammt rítónavírs í 200 mg einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: Bare når atazanavir og ritonavir er administrert samtidig med efavirenz kan en doseøkning av ritonavir til 200 mg éngang daglig vurderes.
Icelandic: Gjöf atazanavírs með rítónavíri annaðhvort með léttri eða fituríkri máltíð minnkaði fráviksstuðull AUC og Cmax um u.þ.b.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av atazanavir med ritonavir med enten et lett eller et fettrikt måltid reduserte variasjonskoeffisienten for AUC og Cmax med ca. 25% sammenlignet med fastende tilstand.
Icelandic: Hjarta:
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer:
Icelandic: HDPE-glas með skrúftappa úr pólýprópýleni sem inniheldur 60 hylki.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske med polypropylenskrukork inneholder 30, 90 kapsler.
Icelandic: Samhliða notkun Atazanavir Mylan og nevírapíns eða efavírenz er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Atazanavir Mylan med nevirapin eller efavirenz anbefales ikke (se pkt.
Icelandic: Sjá upplýsingar í kafla c:
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Icelandic: Boceprevir 800 mg þrisvar á dag (atazanavír 300 mg/rítónavír 100 mg einu sinni á dag)
Norwegian Bokmål: Boceprevir 800 mg tre ganger daglig (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang daglig)
Icelandic: algengar: gula sjaldgæfar: lifrarbólga, gallsteinara, gallteppaa mjög sjaldgæfar: lifrar- og miltisstækkun, gallblöðrubólgaa
Norwegian Bokmål: vanlige: gulsott mindre vanlige: hepatitt, gallesteinssykdoma, kolestasea sjeldne: hepatosplenomegali, galleblærebetennelsea
Icelandic: Niðurstöður frá samhliða notkun mídazólams stungulyfs og annarra próteasahemla benda til hugsanlegrar 3-4 faldrar aukningar á þéttni mídazólams í plasma.
Norwegian Bokmål: Data fra samtidig bruk av parenteral midazolam med andre proteasehemmere antyder en mulig 34 ganger økning i plasmanivået til midazolam.
Icelandic: Ketókónazól og ítrakónazól skal nota með varúð með atazanavír/rítónavír.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol og itrakonazol bør brukes med forsiktighet med atazanavir/ritonavir.
Icelandic: OPA/ál/PVC - álþynnur sem innihalda 60, 60 x 1 (stakskammtur) hylki.
Norwegian Bokmål: OPA/aluminium/PVC - Aluminiumblisterpakninger inneholder 60, 60 x 1 (endose) kapsler.
Icelandic: OPA/ál/PVC - álþynnur sem innihalda 30, 30 x 1 (stakskammtur) hylki.
Norwegian Bokmål: OPA/aluminium/PVC - Aluminiumblisterpakninger inneholder 30, 30 x 1 (endose) kapsler.
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Patentblátt V (E131) Gelatína
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Patentblå V (E131) Gelatin
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf hjá ófrískum konum með HIV sýkingu sem fengu atazanavír hylki ásamt rítónavír koma fram í töflu
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra HIV-infiserte gravide kvinner som fikk atazanavir kapsler med ritonavir er presentert i tabell 8.
Icelandic: Atazanavír Cmax ↓16% (↓30%
Norwegian Bokmål: Atazanavir Cmax ↓16% (↓30% ↔0%)
Icelandic: Mylan ásamt rítónavíri er hugsanleg á meðgöngu aðeins ef hugsanlegir kostir vega þyngra en hugsanleg áhætta.
Norwegian Bokmål: Bruk av Atazanavir Mylan med ritonavir kan vurderes under graviditet kun hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen.
Icelandic: Margfeldismeðaltal (geometric mean) (CV%) AUC ng•h/ml
Norwegian Bokmål: AUC ng•time/ml Geometrisk gjennomsnitt (CV%)
Icelandic: Ef samhliða notkun er nauðsynleg þarf að fylgjast með þéttni karbamazepíns í sermi og aðlaga skammtinn samkvæmt því.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig, bør serumkonsentrasjonen av karbamazepin monitoreres og dosen deretter justeres.
Icelandic: Tími sem greint hefur verið frá að hafi liðið fram að því að slíkt kom fram er hins vegar breytilegri og þessi tilvik geta komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð er hafin (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom og autoimmun hepatitt) har også vært rapportert, men det rapporterte tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Icelandic: * samanborið við atazanavír 300 mg einu sinni á dag ásamt rítónavír 100 mg einu sinni á dag
Norwegian Bokmål: * Ved sammenligning med atazanavir 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig.
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett:
Icelandic: á Atazanavir Mylan
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Atazanavir Mylan
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum með tilliti til aukaverkana sem tengjast tenófóvír dísóproxílfúmarati, m.a. truflun á nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal monitoreres nøye for tenofovirdisoproksylfumaratassosierte bivirkninger, inkludert renale sykdommer.
Icelandic: c Lópinavír/rítónavír með tenófóvír dísóproxílfumarati/emtricitabíni (fastur skammtur 300 mg/200 mg töflur einu sinni á dag).
Norwegian Bokmål: c Lopinavir/RTV med tenofovirdisoproksylfumarat/emtricitabin (fast dose 300 mg/200 mg tabletter én gang daglig).
Icelandic: Gera má ráð fyrir að samhliða notkun jóhannesarjurtar og atazanavírs geti valdið marktækri lækkun á plasmaþéttni atazanavírs.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av johannesurt/prikkperikum og atazanavir forventes å medføre en signifikant reduksjon i plasmanivået av atazanavir.
Icelandic: HIV smitaðir sjúklingar sem fá atazanavír/rítónavír í stærri skömmtum þ.e. 400/100 mg einu sinni á dag
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med en økt atazanavir/ritonavirdose på 400/100 mg én gang daglig
Icelandic: Í fjölskammta rannsókn með atazanavíri 300 mg einu sinni á dag með 100 mg rítónavír einu sinni á dag með mat á sjúklingum með HIV sýkingu (n= 33, sameinaðar rannsóknir) var margfeldismeðaltal (geometric mean) (CV%) Cmax 4.466 (42%) ng/ml, þar sem tíminn þar til Cmax var náð var u.þ.b. 2,5 klst. fyrir atazanavír.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter (n=33, kombinerte studier), viste gjentatt dosering med atazanavir 300 mg en gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig med mat, et gjennomsnittsverdi (CV%) for atazanavir, Cmax på 4466 (42%) ng/ml med tid til ca 2,5 timer.
Icelandic: Ráðlagt er að nota aðrar áreiðanlegar getnaðarvarnir.
Norwegian Bokmål: En alternativ, sikker prevensjonsmetode anbefales.
Icelandic: Rannsóknir á mönnum og in vitro rannsóknir með lifrarmíkrósóm úr mönnum hafa sýnt fram á að atazanavír umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP3A4 ísóensíma í ilduð umbrotsefni sem síðan skiljast út með galli sem óbundin eða glúkúróneruð umbrotsefni.
Norwegian Bokmål: Studier hos mennesker og in vitro-studier med humane levermikrosomer har demonstrert at atazanavir hovedsakelig metaboliseres av CYP3A4-isozym til oksygenerte metabolitter.
Icelandic: - hjá sjúklingum með a.m.k. eina virka CYP2C19 samsætu er mælt með nánu klínísku eftirliti með tilliti til verkunarbrests vorikónazóls (klínísk einkenni) og atazanavírs (veirufræðileg svörun).
Norwegian Bokmål: - hos pasienter med minst ett funksjonelt CYP2C19-allel anbefales tett klinisk monitorering for tap av effekt av både vorikonazol (kliniske tegn) og atazanavir (virologisk respons).
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem hafa fengið meðferð með andretróveirulyfjum
Norwegian Bokmål: Hos antriretrovirale behandlingserfarne voksne pasienter