FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Hodnocení z hlediska PML se má opírat o neurologické vyšetření, vyšetření mozku magnetickou rezonancí a analýzu mozkomíšního moku na DNA JC viru (JCV) polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) nebo biopsii mozku s testováním na JCV.
Latvian: PML novērtējums jābalsta uz neirologa veiktu izmeklēšanu, galvas smadzeņu magnētiskās rezonanses attēldiagnostiku un cerebrospinālā šķidruma analīzi, lai noteiktu Džona Kaningema vīrusa (JCV) DNS, izmantojot polimerāzes ķēdes reakciju (PĶR), vai veicot galvas smadzeņu biopsiju, lai noteiktu JCV.
Czech: • protizánětlivé léky a léky proti bolesti (např. naproxen nebo kyselina acetylsalicylová (aspirin))
Latvian: • pretiekaisuma un pretsāpju zāles (piemēram, naproksēnu vai acetilsalicilskābi (aspirīnu));
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití Interakce s jinými léčivými přípravky ovlivňujícími hemostázu
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Mijiedarbība ar citām zālēm, kas ietekmē hemostāzi
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Eliquis užívatDalší léčivé přípravky a přípravek Eliquis
Latvian: Lietošanas instrukcija 2. Kas Jums jāzina pirms Eliquis lietošanas Citas zāles un Eliquis
Czech: Je třeba postupovat opatrně, pokud pacienti užívají současně selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) nebo nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), včetně kyseliny acetylsalicylové.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja pacienti vienlaicīgi tiek ārstēti ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SSRI) vai serotonīna-norepinefrīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SNRI), vai nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPIL), tostarp acetilsalicilskābi.
Czech: Při užívání lenalidomidu byly hlášeny případy progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML), a to i fatální.
Latvian: Ir ziņots par progresējošas multifokālas leikoencefalopātijas (PML) gadījumiem, tostarp letāliem, lietojot lenalidomīdu.
Czech: Antikoagulancia, antiagregancia a trombolytika Interakce s jinými léčivými přípravky ovlivňujícími hemostázu
Latvian: Antikoagulanti, antiagreganti un trombolītiskie līdzekļi Mijiedarbība ar citām zālēm, kas ietekmē hemostāzi
Czech: Apixaban; edoxaban - léková interakce apixabanu či edoxabanu a selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a/nebo inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) vedoucí ke zvýšenému riziku krvácení (EPITT č. 19139)
Latvian: 1. Apiksabāns, edoksabāns - mijiedarbība starp apiksabānu vai edoksabānu un selektīviem seritonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SSRI) un/vai serotonīna un noradrenalīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SNRI), izraisot paaugstinātu asiņošanas risku (EPITT Nr. 19139)
Czech: U lipegfilgrastimu a lenograstimu musí frekvenci vypočítat držitel rozhodnutí o registraci.
Latvian: Norādītais biežums attiecas uz pegfilgrastimu; lipegfilgrastima un lenograstima gadījumā RAĪ ir jāaprēķina biežums.
Czech: • antidepresivní léky nazývané selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu
Latvian: • antidepresantus, ko sauc par selektīviem serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem vai serotonīna norepinefrīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem.
Czech: Klinická studie zabývající se pacienty s akutním koronárním syndromem uvádí výrazný nárůst krvácení při užívání trojkombinace apixabanu, ASA a klopidogrelu (viz bod 4.4).
Latvian: Tika ziņots par nozīmīgi palielinātu asiņošanas risku, kad klīniskā pētījumā pacientiem ar akūtu koronāro sindromu tika lietota trīskārša kombinācija - apiksabāns, ASS un klopidogrels (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Antikoagulancia, antiagregancia, a NSAID a SSRI/SNRI
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Antikoagulanti, antiagreganti, un NSPIL un SSRI/SNRI
Czech: Vykašlávání krve (hemoptýza) - méně časté* Plicní krvácení (pulmonální hemoragie) - vzácné*
Latvian: Plaušu asiņošana (plaušu hemorāģija) - reti*
Czech: - léky na vysoký krevní tlak nebo problémy se srdcem (například diltiazem) - antidepresivní léky nazývané selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu
Latvian: - zāles augsta asinsspiediena vai sirds slimību ārstēšanai (piemēram, diltiazems); - antidepresanti, ko dēvē par selektīviem serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem vai serotonīna-norepinefrīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem.
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Antikoagulancia, inhibitory agregace krevních destiček, SSRI/SNRI a NSAID
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Antikoagulanti, trombocītu agregācijas inhibitori, SSRI/SNRI un NSPIL
Czech: Nežádoucí účinky Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Hemoptýza (méně časté*) Pulmonální hemoragie (vzácné*)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Elpošanas sistēmas traucējumi, krūškurvja un videnes slimības Hemoptīze (retāk*)
Czech: Mezi tyto přípravky patří kyselina acetylsalicylová (ASA), inhibitory krevních destiček P2Y12, další antitrombotika, fibrinolytická terapie, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
Latvian: Šādas zāles ir, piemēram, acetilsalicilskābe (ASS), P2Y12 trombocītu inhibitori, citi antitrombotiskie līdzekļi, fibrinolītiskā terapija, selektīvie serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitori (SSRI) vai serotonīnanorepinefrīna atpakaļsaistīšanas inhibitori (SNRI) un hroniski lietojami nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NSPIL) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lixiana/Roteas užívat Další léčivé přípravky a přípravek Lixiana/Roteas Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Lixiana/Roteas lietošanas Citas zāles un Lixiana/Roteas
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 2.-5. května 2017
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 2.-5.
Czech: Pacienty je třeba během léčby pečlivě sledovat, zda se u nich nevyskytnou případné závažné a oportunní infekce.
Latvian: Ārstēšanas laikā pacienti rūpīgi jāuzrauga, lai pamanītu smagu vai oportūnistisku infekciju rašanos.
Czech: U pacientů léčených brentuximab vedotinem byly hlášeny závažné infekce, jako např. pneumonie, stafylokoková bakteriemie, sepse/septický šok (včetně fatálních následků) a herpes zoster, reaktivace cytomegaloviru (CMV) a oportunní infekce, jako např. pneumonie vyvolaná Pneumocystis jiroveci a orální kandidóza.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar brentuksimaba vedotīnu, ir novērotas tādas smagas infekcijas kā pneimonija, stafilokoku bakteriēmija, sepse / septisks šoks (tostarp ar letālu rezultātu) un herpes zoster, citomegalovīruss (CMV) (reaktivācija) un tādas oportūnistiskas infekcijas kā Pneumocystis jiroveci pneimonija un mutes dobuma kandidoze.
Czech: Brentuximab vedotin - reaktivace cytomegaloviru (CMV) (EPITT č. 18789)
Latvian: 1. Brentuksimaba vedotīns - citomegalovīrusa (CMV) reaktivācija (EPITT Nr. 18789)
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 osobu ze 100) - nová nebo opakující se cytomegalovirová (CMV) infekce
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības Retāk (ietekmē mazāk nekā 1 lietotāju no 100) - jauna vai recidivējoša citomegalovīrusa (CMV) infekcija
Czech: Závažné infekce a oportunní infekce
Latvian: Smagas infekcijas un oportūnistiskas infekcijas
Czech: Méně časté: Cytomegalovirová infekce nebo reaktivace
Latvian: Biežums "retāk": citomegalovīrusa (CMV) infekcija vai reaktivācija
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 2.-5. září 2019
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2019. gada 2.-5.
Czech: Frekvence „není známo"
Latvian: Biežums "Nav zināmi"
Czech: Poznámky pod čarou:
Latvian: Zemsvītras piezīmes:
Czech: Kožní reakce2
Latvian: Ādas reakcijas2
Czech: • Psoriáza (lupénka)
Latvian: • Psoriāze
Czech: Kanagliflozin; kanagliflozin, metformin; dapagliflozin; dapagliflozin, metformin; empagliflozin; empagliflozin, metformin; empagliflozin, linagliptin; ertugliflozin, metformin; ertugliflozin, sitagliptin; saxagliptin, dapagliflozin.
Latvian: 2 Kanagliflozīns; kanagliflozīns, metformīns; dapagliflozīns; dapagliflozīns, metformīns; empagliflozīns; empagliflozīns, metformīns; empagliflozīns, linagliptīns; ertugliflozīns, metformīns; ertugliflozīns, sitagliptīns; saksagliptīns, dapagliflozīns
Czech: Zdá se, že největší riziko těchto reakcí hrozí pacientům na začátku terapie, protože k nástupu reakce dochází ve většině případů během prvního měsíce léčby.
Latvian: Pacientiem lielāks šādu nevēlamo blakusparādību risks ir terapijas sākumā: vairumā gadījumu ārstēšanas pirmajā mēnesī.
Czech: Inhibitory sodíko-glukosového kotransportéru 2 (SGLT2)2 - nové informace o známé souvislosti mezi inhibitory SGLT2 a diabetickou ketoacidózou u pacientů po chirurgickém výkonu (EPITT č. 19355)
Latvian: 3. Nātrija-glikozes kotransportvielas-2 (SGLT2) inhibitori2jauna informācija par zināmo saistību starp SGLT2 inhibitoriem un diabētisko ketoacidozi ķirurģiskiem pacientiem (EPITT Nr. 19355)
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, přestaňte přípravek <název přípravku> <užívat><používat> a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet <zāļu nosaukums> lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību.
Czech: Frekvence není známo: Psoriáza (včetně pustulózní psoriázy)b b: (viz bod 4.4)
Latvian: Biežums nav zināms: psoriāze (tai skaitā pustuloza psoriāze)b b: skatīt 4.4. apakšpunktu
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Czech: V obou případech lze Léčbu přípravkem <název přípravku> lze opět zahájit, jakmile když se hodnoty ketonů normalizují a je stav pacienta je stabilizovaný.
Latvian: Abos gadījumos, tiklīdz Kad ketonvielu līmenis ir normāls un pacienta stāvoklis ir stabilizējies, <zāļu nosaukums> terapiju drīkst atsākt
Czech: Jestliže zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, informujte neprodleně svého lékaře: Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100): dočasná epizoda špatné neurologické funkce vyvolaná přerušením průtoku krve, cévní mozková příhoda.
Latvian: Ja novērojat kādu no turpmāk minētajām blakusparādībām, nekavējoties informējiet ārstu: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem): īslaicīga neiroloģiskas disfunkcijas epizode, ko izraisa asins plūsmas zudums, insults.
Czech: 1 Pouze pokud je stávající AGEP ADR v bodě 4.8 uvedena konkrétně pro pseudoefedrin.
Latvian: 1 Tikai tad, ja 4.8. apakšpunktā specifiski pseidoefedrīnam ir norādīta blakusparādība AĢEP.
Czech: Teriflunomid - psoriáza (EPITT č. 19366)
Latvian: 4. Teriflunomīds - psoriāze (EPITT Nr. 19366)
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití Diabetická ketoacidóza
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Diabētiskā ketoacidoze
Czech: Pokud se u Vás objeví jakákoliv kožní vyrážka, vředy na sliznicích, puchýře nebo jiné známky alergie, měl(a) byste přestat přípravek <název přípravku> <užívat><používat> a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, protože může jít o první projevy velmi závažné kožní reakce.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi izsitumi uz ādas, gļotādu bojājumi, pūslīši vai citas alerģijas pazīmes, Jums nekavējoties jāpārtrauc <zāļu nosaukums> lietošana un jāmeklē medicīniska palīdzība, jo šīs var būt ļoti smagas ādas reakcijas pirmās pazīmes.
Czech: Červená šupinovitá šířící se vyrážka se zduřeninami pod kůží a puchýři vyskytující se hlavně v kožních záhybech, na trupu a horních končetinách, vznikající na počátku léčby a provázená horečkou (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza).
Latvian: Sarkani, zvīņaini un plaši izsitumi ar izciļņiem zem ādas un pūslīšiem, galvenokārt lokalizēti ādas krokās, uz rumpja un augšējām ekstremitātēm, ko pavada drudzis ārstēšanas sākumā (akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze).
Czech: V souvislosti s léčbou přípravkem <název přípravku> byly hlášeny závažné kožní reakce.
Latvian: Saistībā ar <zāļu nosaukums> terapiju ziņots par smagām ādas reakcijām.
Czech: 2 Následující text nahrazuje všechny současné informace týkající se závažných kožních reakcí v bodě Upozornění a opatření.
Latvian: 2 Ar turpmāk norādīto tekstu aizstāj sadaļā "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā" jebkuru par smagām ādas reakcijām pašlaik iekļauto informāciju.
Czech: Ibuprofen - akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (EPITT č. 19409)
Latvian: 2. Ibuprofēns - akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP)(EPITT Nr. 19409)
Czech: Pro ibuprofen v monoterapii nebo ibuprofen v kombinacích s výjimkou kombinací s pseudoefedrinem
Latvian: 1. Attiecībā uz ibuprofēna monoterapiju vai ibuprofēna lietošanu kombinācijās, izņemot kombinācijas ar pseidoefedrīnu
Czech: Cévní mozkové příhody
Latvian: Cerebrovaskulāri traucējumi
Czech: Při užívání přípravků obsahujících ibuprofen a pseudoefedrin se mohou objevit závažné kožní reakce jako akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP).
Latvian: Lietojot ibuprofēnu un pseidoefedrīnu saturošas zāles, var rasties smagas ādas reakcijas, piemēram, akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP).
Czech: Tyto reakce zahrnovaly exfoliativní dermatitidu, Stevensův-Johnsonův syndrom a toxickou epidermální nekrolýzu (viz bod 4.8).
Latvian: Reti saistībā ar NPL lietošanu ziņots par smagām ādas reakcijām, dažkārt letālām, to vidū par eksfoliatīvu dermatītu, Stīvensa-Džonsona sindromu un toksisku epidermas nekrolīzi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Ibuprofen musí být vysazen při prvním výskytu symptomů závažných kožních reakcí, jako je kožní vyrážka, slizniční léze nebo jakákoliv jiná známka hypersenzitivity.
Latvian: Ibuprofēna lietošana ir jāpārtrauc, tiklīdz pirmo reizi parādās smagu ādas reakciju pazīmes un simptomi, piemēram, izsitumi uz ādas, gļotādu bojājumi vai kāda cita paaugstinātas jutības pazīme.
Czech: Poruchy nervového systému Méně časté: cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka, ischemická cévní mozková příhoda
Latvian: Retāk: cerebrovaskulāri traucējumi, tranzitora išēmiska lēkme, išēmisks insults
Czech: V souvislosti s přípravky obsahujícími ibuprofen byl hlášen výskyt akutní generalizované exantematózní pustulózy.
Latvian: Saistībā ar ibuprofēnu saturošām zālēm ir ziņots par akūtu ģeneralizētu eksantematozu pustulozi (AĢEP).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <název přípravku> <užívat><používat> Upozornění a opatření
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <zāļu nosaukums> lietošanas
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití Kožní reakce
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Ādas reakcijas
Czech: Nežádoucí účinky Seznam nežádoucích účinků v tabulce
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā Ādas un zemādas audu bojājumi
Czech: Pro kombinace ibuprofenu a pseudoefedrinu
Latvian: 2. Attiecībā uz ibuprofēna un pseidoefedrīna kombinācijām 4.4.
Czech: Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků, neprodleně kontaktujte lékaře.
Latvian: Ja Jums parādās kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 24.-27. října 2016
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2016. gada 24.-27. oktobrī
Czech: 2 - Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek {název přípravku} užívat
Latvian: 2 - Kas Jums jāzina pirms {zāļu nosaukums} lietošanas
Czech: Důležité je informovat lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků:
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt savam ārstam, ja Jūs lietojat:
Czech: Syndrom neklidných nohou (frekvence „méně časté" (≥ 1/1 000 až < 1/100))
Latvian: Nemierīgo kāju sindroms (retāk (no ≥ 1/1 000 līdz < 1/100))
Czech: Bod 4.4, případně 4.5, pokud se aplikuje:
Latvian: 4.4. vai 4.5. apakšpunkts pēc vajadzības:
Czech: Nežádoucí účinky (tabulka)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības (tabula)
Czech: Poznámka: Pro přípravek Evotaz má být upozornění v bodě 4.4 zachováno.
Latvian: Zālēm Evotaz saglabāt 4.4. apakšpunktā norādīto brīdinājumu.
Czech: Ve znění informací o přípravku pro přípravky obsahující kobicistat nebyly ve srovnání s doporučením výboru PRAC ze dne 26. září 2016 provedeny žádné změny.
Latvian: Salīdzinot ar 2016. gada 26. septembrī publicētajiem PRAC ieteikumiem, nav veiktas nekādas izmaiņas informācijas par zālēm teksta redakcijā attiecībā uz kobicistatu saturošām zālēm.
Czech: Souhrn údajů o přípravku pro všechny kortikosteroidy s výjimkou beklomethasonu (kromě kožních forem) - Dvojitě přeškrtnutý text je text, který byl ve srovnání s doporučením výboru PRAC ze dne 26. září 2016 vypuštěn.
Latvian: Visu citu kortikosteroīdu, kas nav beklometazonu saturošas zāles (izņemot uz ādas lietojamās zāļu formas), zāļu apraksts - ar dubultsvītru nosvītrotais teksts norāda uz teksta dzēsumu, salīdzinot ar 2016. gada 26. septembrī publicētajiem PRAC ieteikumiem.
Czech: Červená, šupinatá vyrážka s podkožními hrbolky a puchýři (exantematózní pustulóza).
Latvian: Sarkani, zvīņveida izsitumi ar sacietējumiem zem ādas un pūslīšiem (eksantematoza pustuloze).
Czech: Znění pro tyto přípravky zůstává ve znění uvedeném níže.
Latvian: Teksta redakcija par šīm zālēm paliek tāda, kā tā norādīta turpmāk.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby ze 100) zahrnují přecitlivělost (např. otok v ústech a krku, svědění, vyrážka), cukrovku nebo zhoršení cukrovky občas spojené s ketoacidózou (ketony v krvi nebo moči) nebo bezvědomím, záchvaty křečí, obvykle spojené s jejich předchozím výskytem (epilepsie); ztuhlost nebo křeče svalů (včetně očních pohybů), syndrom neklidných nohou, problémy s řečí, pomalou srdeční činnost, přecitlivělost na sluneční světlo, krvácení z nosu, nafouklé břicho, ztrátu paměti nebo zapomnětlivost, neschopnost udržet moč, snížení schopnosti močit, padání vlasů, vynechání nebo prodloužení menstruačního cyklu a změny prsů u mužů a žen, jako např. nenormální tvorba mléka nebo nenormální zvětšení prsů.
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem) ietver paaugstinātu jutību (piemēram, pietūkumu mutē un rīklē, niezi, izsitumus); diabētu vai diabēta saasinājumu, atsevišķos gadījumos ketoacidozi (ketonvielas asinīs un urīnā) vai komu; krampjus, kas parasti saistīti ar jau iepriekš bijušiem krampjiem (epilepsiju); muskuļu stīvumu vai spazmas (tostarp acu kustību); nemierīgo kāju sindromu; problēmas ar runu; lēnu sirds ritmu; jutību pret saules gaismu; asiņošanu no deguna; vēdera uzpūšanos; atmiņas zudumu vai aizmāršību; urīna nesaturēšanu; nespēju urinēt; matu izkrišanu; menstruāciju trūkumu vai samazināšanos; un krūšu izmaiņas vīriešiem un sievietēm, piemēram, patoloģisku piena veidošanos vai patoloģiska augšanu.
Czech: Výskyt generalizovaného erytému s horečkou souvisejícího s výskytem pustul na počátku léčby může být symptomem akutní generalizované exantematózní pustulózy (AGEP) (viz bod 4.8).
Latvian: Ģeneralizēta eritēma ar pustulām un drudzi, ja tā rodas terapijas sākumā, var būt akūtas ģeneralizētas eksantematozas pustulozes (AGEP) simptoms (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: 4 - Možné nežádoucí účinky
Latvian: 4 - Iespējamās blakusparādības
Czech: Přípravky obsahující beklomethason (kromě kožních forem) Souhrn údajů o přípravcích obsahujících beklomethason (kromě kožních forem) Bod 4.4, případně 4.5, pokud se uplatňuje:
Latvian: 2. Beklometazonu saturošas zāles (izņemot uz ādas lietojamās zāļu formas) Beklometazonu saturošu zāļu (izņemot uz ādas lietojamās zāļu formas) zāļu apraksts 4.4. vai 4.5. apakšpunkts pēc vajadzības:
Czech: V případě diagnózy akutní generalizovaná exantematózní pustulózy je třeba léčbu flukloxacillinem přerušit a jakékoliv další podání flukloxacilinu kontraindikovat.
Latvian: AGEP diagnozes gadījumā flukloksacilīna terapija ir jāpārtrauc, un jebkāda turpmāka flukloksacilīnu lietošana ir kontrindicēta.
Czech: Kortikosteroidy jsou primárně metabolizovány CYP3A (včetně betamethasonu, budesonidu,
Latvian: Kortikosteroīdi, ko primāri metabolizē CYP3A (ieskaitot betametazonu, budezonīdu,
Czech: Frekvence „není známo": AGEP - akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (viz bod 4.4)
Latvian: Sastopamības biežums nav zināms: AGEP - akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Czech: Příbalová informace 4 - Možné nežádoucí účinky
Latvian: Lietošanas instrukcija 4 - Iespējamās blakusparādības
Czech: Plazmatické koncentrace těchto léčivých přípravků mohou být zvýšené při souběžném podávání přípravku <název přípravku>, což má za následek snížení sérových koncentrací hydrokortisonu.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot ar <zāļu nosaukums>, šo zāļu koncentrācija plazmā var palielināties, izraisot kortizola koncentrācijas samazināšanos serumā.
Czech: Interakce s jakoukoliv složkou přípravku <název přípravku>
Latvian: Mijiedarbība nav pētīta ar nevienu no <zāļu nosaukums>
Czech: Ostatní nežádoucí účinky (frekvence „není známo") Závažné kožní reakce
Latvian: Citas blakusparādības (biežums nav zināms)
Czech: Olanzapin - syndrom neklidných nohou (EPITT č. 18659)
Latvian: 3. Olanzapīns - nemierīgo kāju sindroms (EPITT nr.
Czech: kortikosteroidy, včetně betamethasonu, budesonidu, flutikasonu, mometasonu, prednisonu, triamcinolonu.
Latvian: Kortikosteroīdus, tai skaitā betametazonu, budezonīdu, flutikazonu, mometazonu, prednizonu, triamcinolonu.
Czech: Přípravky obsahující kobicistat: kobicistat; kobicistat, atazanavir-sulfát; kobicistat, darunavir; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovir-alafenamid; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovir-disoproxil-fumarátinterakce s kortikosteroidy vedoucí k adrenální supresi (EPITT č. 18647)
Latvian: 1. Kobicistatu saturošas zāles: kobicistats; kobicistats, atazanavīra sulfāts; kobicistats, darunavīrs; kobicistats, elvitegravīrs, emtricitabīns, tenofovīra alafenamīds; kobicistats, elvitegravīrs, emtricitabīns, tenofovīra disoproksila fumarāts - mijiedarbība ar kortikosteroīdiem, kas izraisa virsnieru nomākumu (EPITT nr.
Czech: Flukloxacillin - akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP)(EPITT č. 18773)
Latvian: 2. Flukloksacilīns - akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AGEP)(EPITT nr.
Czech: metabolizovány CYP3A (např. flutikason-propionátu nebo jiných kortikosteroidů pro intranazální nebo inhalační podání) může zvýšit riziko rozvoje systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese.
Latvian: (piem., flutikazona propionāts vai citi inhalējamie vai nazālie kortikosteroīdi), var palielināt kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības attīstības risku, tostarp Kušinga sindromu un virsnieru nomākumu.
Czech: Má se zvážit používání alternativních kortikosteroidů, které jsou méně závislé na metabolismu CYP3A, např. beklomethasonu pro intranazální nebo inhalační podání, a to zejména při dlouhodobém používání.
Latvian: Jāapsver alternatīvu kortikosteroīdu lietošana, kas ir mazāk atkarīgi no CYP3A metabolisma, piemēram, beklometazona intranazālā vai inhalāciju lietošana, jo īpaši lietošana ilgtermiņā.
Czech: Mělo by se zvážit používání alternativních kortikosteroidů, které jsou méně závislé na metabolismu CYP3A, např. beklomethasonu pro intranasální nebo inhalační podání, a to zejména při dlouhodobém užívání.
Latvian: Jāapsver alternatīvu kortikosteroīdu lietošana, kas ir mazāk atkarīgi no CYP3A metabolisma, piemēram, beklometazona intranazālās vai inhalējamās zāļu formas, jo īpaši lietojot ilgstoši.
Czech: Přípravky obsahující kobicistat
Latvian: 1. Kobicistatu saturošas zāles
Czech: Je nutné vyvarovat se používání této kombinace, pokud přínos nepřeváží zvýšené riziko vzniku systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů.
Latvian: Ziņots par Kušinga sindromu un virsnieru nomākumu No zāļu kombinācijas būtu jāizvairās, ja vien ieguvums neatsver paaugstinātu sistēmisko kortikosteroīdu blakusparādību risku, un šādā gadījumā pacientiem ir jāuzrauga sistēmiskas kortikosteroīdu blakusparādības.
Czech: Příbalová informace přípravků obsahujících beklomethason (kromě kožních forem)
Latvian: 3. Citi kortikosteroīdi, kas nav beklometazonu saturošas zāles (izņemot uz ādas lietojamās zāļu formas)
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 25.-29. září 2017
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 25.-29. septembrī