FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er zijn gevallen van hepatotoxiciteit gemeld in de postmarketingfase en in de literatuur bij patiënten met levermetastasen die werden behandeld met lutetium (177Lu)-peptidereceptor-radionuclidetherapie voor neuro endocriene tumoren.
Slovak: Po uvedení na trh a v literatúre boli hlásené prípady hepatotoxicity u pacientov s metastázami pečene podstupujúcich peptidovú receptorovú rádionuklidovú liečbu lutéciom (177Lu) neuroendokrinných nádorov.
Dutch: Na de toediening van het met Lumark radioactief gelabelde geneesmiddel De stralingsarts zal u vertellen of u speciale voorzorgsmaatregelen moet nemen nadat u het met Lumark radioactief gelabelde geneesmiddel heeft gekregen.
Slovak: Po podaní lieku rádioaktívne označeného Lumarkom Ak bude potrebné, aby ste po prijatí lieku rádioaktívne označeného Lumarkom vykonali špeciálne opatrenia, váš lekár so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny vás o tom bude informovať.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID Cliëntcode:
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN)
Slovak: Referenčný čas rádioaktivity (ART):
Dutch: Uw stralingsarts zal u vertellen hoe lang de procedure normaal gesproken duurt na de toediening van het met Lumark radioactief gelabelde geneesmiddel.
Slovak: Váš lekár so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny vás bude informovať o zvyčajnom trvaní postupu po podaní lieku rádioaktívne označeného Lumarkom.
Dutch: B. BIJSLUITER
Slovak: I.D.B
Dutch: Wat moet u doen vóór toediening van Lumark?
Slovak: Ako uchovávať Lumark
Dutch: lymfopenie of neutropenie).
Slovak: lymfopénia a menej častá neutropénia.
Dutch: Het is niet bekend of lutetium (177Lu)-chloride een wisselwerking met andere geneesmiddelen kan hebben,
Slovak: Nie je známe, či môže chlorid lutecitý (177Lu) reagovať s inými liekmi, pretože neboli vykonané konkrétne štúdie.
Dutch: Farmacokinetische gegevens over Lumark die op vrij lutetium betrekking hebben: Wanneer de precursor aan een dragermolecuul wordt gebonden, is het gehalte aan radioactief vrij lutetium (177Lu) vermoedelijk lager dan de aangegeven hoeveelheden, afhankelijk van de gebruikte drager.
Slovak: Keď je prekurzor naviazaný na nosnú molekulu, predpokladá sa, že obsah rádioaktívneho voľného lutécia (177Lu) je nižší ako uvedené množstvá v závislosti od použitého nosiča.
Dutch: Lumark wordt gebruikt voor het radioactief labelen van geneesmiddelen.
Slovak: Lumark sa používa na rádioaktívne označovanie liekov, čo je metóda, pri ktorej sa lieky označujú
Dutch: Meer informatie over het gebruik van met 177Lu gelabelde geneesmiddelen staat vermeld in de samenvatting van de productkenmerken van het radioactief te labelen geneesmiddel.
Slovak: Ďalšie informácie o používaní liekov označených lutéciom 177Lu sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku pre liek, ktorý má byť rádioaktívne označený.
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
Dutch: 1 flacon bevat
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD PLASTIC POT en LODEN CONTAINER
Slovak: PLASTOVÁ NÁDOBA a OLOVENÝ KONTAJNER
Dutch: Vraag uw stralingsarts wanneer u de borstvoeding kunt hervatten.
Slovak: Opýtajte sa lekára so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, kedy môžete znova začať dojčiť.
Dutch: Radioactieve geneesmiddelen dienen te worden bewaard conform de nationale voorschriften voor radioactieve stoffen.
Slovak: Uchovávanie rádiofarmák má byť v súlade s vnútroštátnymi nariadeniami o rádioaktívnych látkach.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Lumark 80 GBq/ml radiofarmaceutische precursor, oplossing Lutetium (177Lu)-chloride
Slovak: PODANIA Lumark 80 GBq/ml rádiofarmaceutický prekurzor, roztok chlorid lutecitý (177Lu)
Dutch: Bijwerkingen gemeld bij patiënten die behandeld zijn voor neuro-endocriene tumoren: Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen): - lichte, tijdelijke haaruitval
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): - mierna dočasná strata vlasov
Dutch: (trombocytopenie) - tekort aan witte bloedlichaampjes met daardoor verhoogde gevoeligheid voor infecties (leukopenie,
Slovak: - znížený počet bielych krviniek (leukopénia, lymfopénia alebo neutropénia), ktoré sú dôležité pre ochranu tela pred infekciou
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Zoutzuur
Slovak: ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
Dutch: Er is bestralingsnefropathie gemeld na peptidereceptor-radionuclidetherapie voor neuro-endocriene tumoren bij gebruik van andere radioisotopen.
Slovak: Po peptidovej receptorovej rádionuklidovej liečbe inými rádioizotopmi u neuroendokrinných nádorov boli hlásené prípady nefropatie v dôsledku žiarenia.
Dutch: Eén ml oplossing bevat 80 GBq lutetium (177Lu)-chloride op het activiteitreferentietijdstip (ART),
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje chlorid lutecitý (177Lu) s rádioaktivitou 80 GBq v referenčnom čase aktivity
Dutch: Zie de bijsluiter van het geneesmiddel dat radioactief moet worden gelabeld met Lumark.
Slovak: Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pre liek, ktorý má byť rádioaktívne označený Lumarkom.
Dutch: Droge mond is gemeld bij patiënten met prostaatkanker die behandeling met lutetium (177Lu) ondergingen.
Slovak: U pacientov s karcinómom prostaty, ktorí dostávali liečbu lutéciom (177Lu)
Dutch: Lumark wordt aangeboden als een steriele, heldere en kleurloze oplossing in een kleurloze, type I glazen flacon van 10 ml, die is afgesloten met een broombutylrubberen stop en een aluminium verzegeling.
Slovak: Lumark je k dispozícii ako sterilný číry bezfarebný roztok v bezfarebnej injekčnej liekovke zo skla typu
Dutch: Rood beenmerg Osteogene cellen Huid
Slovak: Osteogénne bunky
Dutch: De hoeveelheid hangt af van de benodigde hoeveelheid geneesmiddel, gebonden aan Lumark, dat de stralingsarts zal toedienen.
Slovak: Objem závisí od množstva liekov kombinovaných s Lumarkom, ktoré musí podať lekár špecializovaný v odbore nukleárnej medicíny.
Dutch: Hoe wordt het met Lumark radioactief gelabelde geneesmiddel gebruikt?
Slovak: Ako používať liek rádioaktívne označený Lumarkom
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Voor toediening na in-vitroradioactief labelen
Slovak: Na podanie po rádioaktívnom označení in vitro.
Dutch: De volgende preparaten moeten beschikbaar zijn in medische instellingen waar Lumark wordt gebruikt voor het radioactief labelen van dragermoleculen voor therapeutische doeleinden: - Ca-DTPA (trinatriumcalciumdiëthyleentriaminepenta-acetaat) of - Ca-EDTA (calciumdinatriumethyleendiaminetetra-acetaat)
Slovak: - Ca-DTPA (kalcium-trinátriumdietyléntriamínpentaacetát) alebo - Ca-EDTA (dinátrium-kalciumetyléndiamíntetraacetát).
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal obsah (koncentrácia)
Dutch: Deze veranderingen kunnen blijvend zijn.
Slovak: Tieto zmeny môžu byť trvalé.
Dutch: Hiermee worden infecties voorkomen.
Slovak: Tým zabránite infekcii.
Dutch: De frequentie van deze symptomen is niet bekend.
Slovak: Frekvencia týchto symptómov nie je známa.
Dutch: Bij overdosering dient de behandeling symptomatisch en ondersteunend te zijn.
Slovak: Pokiaľ dôjde k predávkovaniu, liečba má byť symptomatická a podporná.
Dutch: Doe uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in.
Slovak: Ďalšiu dávku si kvapnite v obvyklom čase.
Dutch: U mag de fles niet gebruiken wanneer de veiligheidsafdichting om de hals van de fles verbroken is alvorens u hem voor het eerst gaat gebruiken.
Slovak: Nesmiete použiť fľašu, ak ochranné tesnenie na uzávere hrdla fľaše je poškodené predtým, ako ho prvýkrát použijete.
Dutch: Eigenschappen bij oudere patiënten
Slovak: Charakteristiky u starších pacientov
Dutch: De plasma-eiwitbinding van bimatoprost is ongeveer 88%.
Slovak: Väzba bimatoprostu na plazmatické bielkoviny je približne 88
Dutch: Neurologische gedragsfuncties van de nakomelingen werden niet aangetast.
Slovak: Neurobehaviorálne funkcie potomkov neboli postihnuté.
Dutch: Laat het onderste ooglid los en houd uw oog gedurende 30 seconden dicht.
Slovak: Uvoľnite spodné viečko a zavrite na 30 sekúnd oči.
Dutch: • Gevoeligheid voor licht
Slovak: • citlivosť na svetlo
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik, één verpakking is voldoende voor de behandeling van beide ogen.
Slovak: Len na jednorazové použitie, jeden obal postačuje na ošetrenie oboch očí.
Dutch: Voor een optimale werking dient LUMIGAN iedere dag te worden gebruikt.
Slovak: Pre správnu funkciu sa musí LUMIGAN užívať denne.
Dutch: Uw oog bevat een transparante, waterige vloeistof die de binnenkant van het oog voedt.
Slovak: Vaše oko obsahuje priezračnú vodnatú tekutinu, ktorá vyživuje vnútro oka.
Dutch: 7 januari 2010
Slovak: Dátum prvej registrácie: 7. január 2010
Dutch: De effecten op lange termijn van versterkte irispigmentatie zijn niet bekend.
Slovak: Dlhodobé účinky zvýšeného sfarbenia rohovky nie sú známe.
Dutch: Wanneer de verhoogde druk niet wordt verlaagd, kan dit leiden tot een ziekte die glaucoom wordt genoemd en tenslotte uw gezichtsvermogen aantasten.
Slovak: Ak tento vysoký tlak nie je znižovaný, mohlo by to časom viesť k ochoreniu, ktoré sa nazýva glaukóm a nakoniec poškodiť váš zrak.
Dutch: Daarnaast is bij deze patiënten bij langdurig gebruik controle vereist.
Slovak: Vyžaduje sa aj sledovanie pri dlhodobej liečbe u takýchto pacientov.
Dutch: Instructies voor gebruik:
Slovak: Návod na použitie:
Dutch: Na verloop van tijd was er geen accumulatie van bimatoprost in het bloed en het veiligheidsprofiel was vergelijkbaar bij bejaarden en jonge patiënten.
Slovak: Kumulácia bimatoprostu v krvi v priebehu doby používania nie je známa a bezpečnostný profil pre starších i mladých pacientov je podobný.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Oftalmologica, prostaglandine-analogen, ATC-code: S01EE03.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: oftalmologiká, prostaglandínové analógy, ATC kód : S01EE03
Dutch: Het maakt deel uit van een groep geneesmiddelen, die prostamiden wordt genoemd.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývanej prostamidy.
Dutch: De verandering zal meer opvallen wanneer er maar één oog wordt behandeld.
Slovak: Zmena môže byť výraznejšia, pokiaľ je liečené iba jedno oko.
Dutch: Wanneer de vloeistof niet snel genoeg weg kan, neemt de druk in het oog toe.
Slovak: Ak tekutina nemôže dostatočne rýchlo odtekať, zvyšuje sa tlak vo vnútri oka.
Dutch: De verlaging van de intraoculaire druk start ongeveer 4 uur na de eerste toediening en het maximale effect wordt binnen ongeveer 8 tot 12 uur bereikt.
Slovak: Znižovanie vnútroočného tlaku začína približne 4 hodiny po prvom podaní a maximálny účinok sa dosahuje približne v rámci 8 - 12 hodín.
Dutch: Daarom is het belangrijk om LUMIGAN volgens de instructie aan te brengen en te voorkomen dat het over de wang of een ander stuk huid loopt.
Slovak: Preto je dôležité aplikovať LUMIGAN podľa pokynov a zabrániť jeho stekaniu na líca alebo iné časti pokožky.
Dutch: LUMIGAN heeft een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovak: LUMIGAN má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dutch: • Verergering van astma
Slovak: • zhoršenie astmy
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend voor eenmalig gebruik en bevat geen bewaarmiddelen.
Slovak: Tento liek je len na jednorazové použitie a neobsahuje konzervačné látky.
Dutch: • Verhoogde bloeddruk
Slovak: • zvýšený krvný tlak
Dutch: De prostamidereceptor, echter, is qua structuur nog niet geheel opgehelderd.
Slovak: Avšak prostamidové receptory neboli ešte doteraz štrukturálne identifikované.
Dutch: Als u contactlenzen draagt, moet u deze uit doen voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Slovak: Ak nosíte kontaktné šošovky, pred použitím tohto lieku si ich vyberte.
Dutch: FLES
Slovak: FĽAŠU
Dutch: Die verpakkingen waren onopzettelijk gecontamineerd door patiënten die, in de meeste gevallen, gelijktijdig leden aan een oculaire aandoening.
Slovak: Tieto nádoby boli omylom nakazené pacientmi, ktorí vo väčšine prípadov súbežne trpeli očným ochorením.
Dutch: Een aantal van deze veranderingen kan permanent zijn en kan er toe leiden dat verschillen in uiterlijk tussen de ogen ontstaan wanneer er maar één oog wordt behandeld.
Slovak: Niektoré z týchto zmien môžu byť trvalé a môžu viesť k rozdielnemu vzhľadu očí, pokiaľ bolo liečené iba jedno z nich.
Dutch: LUMIGAN is niet onderzocht bij patiënten met een verstoorde ademhalingsfunctie.
Slovak: LUMIGAN sa neskúmal u pacientov s poškodenými respiračnými funkciami.
Dutch: Verpakking met 5 stuks - 12 maanden
Slovak: Balenie s 5 jednodávkovými obalmi - 12 mesiacov
Dutch: Het is mogelijk dat zich haargroei ontwikkelt op plaatsen waar LUMIGAN-oplossing bij herhaling in contact komt met de huid.
Slovak: Existuje možnosť, že sa objaví rast vlasov na miestach, kde sa roztok LUMIGAN dostáva opakovane do styku s povrchom pokožky.
Dutch: Bimatoprost is een krachtig oculair hypotensief middel.
Slovak: Bimatoprost je silné očné hypotenzívum.
Dutch: Er werden geen functionele of microscopische veranderingen in verband met perioculaire effecten opgemerkt en het werkingsmechanisme voor de opgemerkte perioculaire veranderingen is onbekend.
Slovak: Žiadne funkčné ani mikroskopické zmeny vo vzťahu k periokulárnemu efektu neboli pozorované, mechanizmus účinku vzniku periokulárnych zmien nie je známy.
Dutch: Keer de fles om, knijp erin en laat één druppel in elk te behandelen oog vallen.
Slovak: Otočte fľašu dnom hore a stlačte, aby sa uvoľnila jedna kvapka do každého liečeného oka.
Dutch: Ieder flesje is ongeveer halfvol en bevat 3 milliliter oplossing.
Slovak: Každá fľaša je naplnená približne do polovice a obsahuje tri mililitre roztoku.
Dutch: Overleg daarom met uw arts voordat u met deze behandeling stopt.
Slovak: Preto sa pred ukončením liečby poraďte so svojím lekárom.
Dutch: Ongeveer 4% van de patiënten zijn gestopt met de therapie ten gevolge van bijwerkingen in de studie van 12 maanden.
Slovak: Približne 4 % pacientov prerušili liečbu v dôsledku nežiaducich účinkov počas 12-mesačnej štúdie.
Dutch: Dit geneesmiddel werkt door meer vloeistof te verwijderen.
Slovak: Tento liek zvyšuje množstvo odvádzanej tekutiny.
Dutch: • Symptomen van een allergische reactie (zwelling, roodheid van het oog en huiduitslag)
Slovak: • príznaky alergickej reakcie (opuch, začervenanie oka a vyrážka na koži)
Dutch: Patiënten met een verstoring van het oculaire epitheeloppervlak lopen een groter risico om bacteriële keratitis te ontwikkelen.
Slovak: Pacienti s narušeným epiteliálnym povrchom oka predstavujú najväčšie riziko vzniku bakteriálnej keratitídy.
Dutch: Bimatoprost wordt matig verdeeld in lichaamsweefsels en het systemische distributievolume bij de mens in steady-state was 0,67 l/kg.
Slovak: Bimatoprost je mierne distribuovaný do telesných tkanív a systémový distribučný objem bol v rovnovážnom stave 0,67 l/kg.
Dutch: Dit geneesmiddel kan alleen gebruikt worden of samen met andere druppels, bètablokkers genoemd, die ook voor drukverlaging zorgen.
Slovak: Liek sa môže používať samostatne alebo s inými očnými liekmi nazývanými betablokátory, ktoré taktiež znižujú tlak.
Dutch: De eenmaal daagse dosis mag niet worden overschreden aangezien frequentere toediening het effect van de intraoculaire drukverlaging kan verminderen.
Slovak: Dávkovanie jedenkrát denne sa nemá prekročiť, pretože častejšie podávanie môže viesť k zoslabeniu účinku na znižovanie vnútroočného tlaku.
Dutch: Versterkte irispigmentatie is waarschijnlijk permanent.
Slovak: Zvýšené sfarbenie dúhovky môže byť trvalé.
Dutch: Pak de flacon voor eenmalig gebruik uit het zakje, houd deze rechtop (met het dopje omhoog gericht) en draai het dopje eraf.
Slovak: Z vrecka si vezmite jeden jednodávkový obal, držte ho zvislo (aby viečko smerovalo nahor) a odkrúťte viečko.
Dutch: Tijdens klinische experimenten zijn er geen klinisch relevante effecten opgemerkt op hartslag en bloeddruk.
Slovak: V priebehu klinických štúdií sa nepozoroval žiadny klinicky relevantný účinok na srdcovú frekvenciu a krvný tlak.
Dutch: • Onprettig gevoel aan het oog
Slovak: • nepríjemný pocit v oku
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van bimatoprost bij zwangere vrouwen.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití bimatoprostu u gravidných žien.
Dutch: Hoewel er beperkte informatie beschikbaar is over patiënten met een voorgeschiedenis van astma of COPD, zijn er in de ervaring na het in de handel brengen zowel meldingen van exacerbatie van astma, dyspneu en COPD als meldingen van astma ontvangen.
Slovak: Napriek obmedzeným informáciám o pacientoch s anamnézou astmy alebo CHOCHP sa v skúsenostiach po uvedení lieku na trh uvádza exacerbácia astmy, dyspnoe a CHOCHP a je hlásená aj astma.
Dutch: LUMIGAN dient daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten waarvan risicofactoren voor maculair oedeem (bijvoorbeeld afakische patiënten, pseudofakische patiënten met een gescheurd posterior lenskapsel) bekend zijn.
Slovak: Preto sa má LUMIGAN používať s opatrnosťou u pacientov so známymi rizikovými faktormi pre makulárny edém (napr. afakickí pacienti, pseudofakickí pacienti s trhlinou zadného puzdra šošovky).
Dutch: Wanneer een druppel uw oog mist, probeer het dan opnieuw.
Slovak: Ak kvapka vaše oko minula, opakujte postup znovu.
Dutch: Patiënten met COPD, astma of een vanwege andere aandoeningen verstoorde ademhalingsfunctie dienen met voorzichtigheid te worden behandeld.
Slovak: Liečba pacientov s CHOCHP, astmou alebo poruchou respiračnej funkcie z dôvodu iných stavov si vyžaduje opatrnosť.
Dutch: Conjunctivale hyperemie, groei van oogwimpers en jeuk in het oog waren statistisch significant hoger voor bimatoprost dan voor latanoprost, echter, stakingscijfers als gevolg van bijwerkingen waren laag en niet statistisch significant verschillend.
Slovak: Hyperémia spojiviek, rast očných rias a očný pruritus boli štatisticky podstatne vyššie s bimatoprostom ako s latanoprostom, akokoľvek, miery prerušenia kvôli nepriaznivým účinkom boli nízke, so žiadnou štatisticky významnou odlišnosťou.
Dutch: Bestuur geen voertuig of bedien geen machines alvorens uw zicht weer helder is.
Slovak: Neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, kým sa váš zrak nevyjasní.
Dutch: In embryo/foetus- ontwikkelingsstudies werd abortus wel, maar werden ontwikkelingseffecten niet waargenomen bij muizen en ratten in doses die respectievelijk minstens 860 keer tot 1700 keer hoger waren dan de dosis in de mens.
Slovak: V embryo/fetálnej vývojovej štúdii abortov nebol ale pozorovaný účinok na vývin myší ani potkanov pri dávkach, ktoré boli najmenej 860-krát až 1700-krát vyššie ako humánne.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat geen bewaarmiddel.
Slovak: Tento liek neobsahuje konzervačnú látku.
Dutch: Patiënten met lever- en nierfunctiestoornissen:
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie pečene alebo obličiek:
Dutch: De duur van het effect wordt gedurende minstens 24 uur in stand gehouden.
Slovak: Zníženie vnútroočného tlaku pretrváva najmenej 24 hodín.
Dutch: - u een lage bloeddruk of lage hartslag heeft of heeft gehad - u een virusinfectie of ontsteking van het oog heeft gehad
Slovak: - máte alebo ste mali nízky krvný tlak alebo nízku srdcovú frekvenciu, - prekonali ste vírusovú infekciu alebo zápal oka.
Dutch: U dient de fles uiterlijk vier weken nadat u hem voor het eerst heeft geopend, weg te gooien, ook al zitten er nog wat druppels in.
Slovak: Najneskôr po štyroch týždňoch od prvého otvorenia musíte fľašu vyhodiť, i napriek tomu, že v nej ešte nejaký roztok zostal.
Dutch: LUMIGAN dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met aanleg voor een lage hartslag of lage bloeddruk.
Slovak: LUMIGAN sa preto má používať s opatrnosťou u pacientov so známou predispozíciou nízkej srdcovej frekvencie alebo nízkeho krvného tlaku.
Dutch: Alleen voor eenmalig gebruik.
Slovak: Len na jednorazové použitie
Dutch: Studies op dieren hebben de uitscheiding van bimatoprost in moedermelk aangetoond.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali vylučovanie bimatoprostu do materského mlieka.
Dutch: Deze doses resulteren in een systemische blootstelling die minstens 33 of 97 keer zo hoog was dan de voorgenomen menselijke blootstelling.
Slovak: Tieto dávky boli výsledne pri systémovej expozícii dávkami najmenej 33 alebo 97-krát vyššími ako dávky určené pre človeka.
Dutch: Gedurende een korte periode meteen na het gebruik van LUMIGAN kan uw zicht wazig worden.
Slovak: Chvíľku po použití LUMIGANU môže byť váš zrak rozmazaný.
Dutch: Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is Met betrekking tot het oog
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou Účinky na oko
Dutch: Als u LUMIGAN vergeet te gebruiken, gebruik dan een enkele druppel zodra u eraan denkt en ga dan terug naar uw gebruikelijke schema.
Slovak: Ak ste si zabudli podať LUMIGAN, kvapnite si jednu kvapku hneď, keď si spomeniete, a potom sa vráťte ku svojmu pravidelnému dávkovaniu.
Dutch: De verpakking bevat 5 verpakkingen voor eenmalig gebruik in een doosje.
Slovak: Balenie obsahuje 5 jednodávkových obalov v škatuľke.
Dutch: Ongebruikte oplossing moet onmiddellijk na gebruik worden weggegooid.
Slovak: Nespotrebovaná instilácia sa musí okamžite po použití zlikvidovať.
Dutch: LUMIGAN is alleen bestemd voor toepassing in het oog.
Slovak: LUMIGAN sa má používať iba na aplikáciu do očí.
Dutch: Exp: Vier weken na het openen weggooien.
Slovak: Exp: Vyhoďte 4 týždne po prvom otvorení.
Dutch: Ongebruikte oplossing niet bewaren.
Slovak: Nespotrebovaný roztok neuschovávajte.
Dutch: Het is onbekend of bimatoprost wordt uitgescheiden in moedermelk.
Slovak: Nie je známe, či sa bimatoprost vylučuje do materského mlieka.
Dutch: Er wordt continu vloeistof uit het oog verwijderd en er wordt nieuwe vloeistof aangemaakt om deze te vervangen.
Slovak: Táto tekutina je stále odvádzaná z oka a je nahradzovaná novou.
Dutch: Was uw handen vóór gebruik.
Slovak: Pred použitím si umyte ruky.
Dutch: Informeer uw arts of apotheker, indien: - u ademhalingsproblemen heeft - u lever- of nierproblemen heeft - u in het verleden een cataractoperatie heeft ondergaan
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak: - máte problémy s dýchaním, - máte problémy s pečeňou alebo obličkami, - ste v minulosti podstúpili operáciu katarakty (sivý zákal),
Dutch: Zoals met alle oculaire behandelingen, wanneer na toediening kortstondig een wazig zicht optreedt, moet de patiënt wachten tot het zicht beter is alvorens te gaan rijden of machines te bedienen.
Slovak: Ak, rovnako ako po inej očnej liečbe, vznikne po podaní prechodné rozmazané videnie, pacient má pred vedením motorového vozidla alebo obsluhou strojov počkať, pokým sa zrak nevyjasní.
Dutch: PC: SN:
Slovak: PC SN NN
Dutch: 4 weken na de eerste opening.
Slovak: 4 týždne po prvom otvorení.
Dutch: Aangezien LUMIGAN benzalkoniumchloride bevat is controle vereist bij frequent of langdurig gebruik bij patiënten met droge ogen of wanneer de cornea gecompromitteerd is.
Slovak: Keďže LUMIGAN obsahuje benzalkóniumchlorid, vyžaduje sa sledovanie v priebehu častého používania alebo pri dlhodobej liečbe u pacientov so syndrómom suchého oka alebo s poškodenou rohovkou.
Dutch: Vermindering van verhoogde intraoculaire druk in chronisch openkamerhoekglaucoom en oculaire hypertensie bij volwassenen (als monotherapie of als aanvullende behandeling met bètablokkers).
Slovak: Zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku pri chronickom glaukóme s otvoreným uhlom a vnútroočnej hypertenzii u dospelých pacientov (ako monoterapia alebo ako doplnková terapia k betablokátorom).
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens over het effect van bimatoprost op de vruchtbaarheid bij de mens.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch bimatoprostu na plodnosť u ľudí.
Dutch: • Een allergische reactie in het oog
Slovak: • alergická reakcia v oku
Dutch: Bimatoprost ondergaat oxidatie, N-deethylering en glucuronidering onder vorming van een grote verscheidenheid aan metabolieten.
Slovak: Bimatoprost podlieha oxidácii, N-deetylácii a glukoronidácii a vytvára rôzne druhy metabolitov.
Dutch: In een serie in-vitro- en in-vivo-studies was bimatoprost niet mutageen of carcinogeen.
Slovak: Bimatoprost nebol v sérii in vitro a in vivo štúdií mutagénny ani karcinogénny.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP)
Slovak: Plán riadenia rizík