FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A resistência adquirida aos glicopeptídeos é mais comum em enterococos e baseia-se na aquisição de vários complexos de genes van que modificam o alvo D-alanil-D-alanina para D-alanil-D-lactato ou Dalanil-D-serina, que que dificilmente se ligam à vancomicina.
Norwegian Bokmål: Ervervet resistens til glykopeptider er mest vanlig i enterokokker og er basert på anskaffelse av forskjellige van genkomplekser som modifiserer den D-alanyl-D-alanin target til D-alanyl-D-laktat eller L-alanyl-D-serin som binder vancomycin dårlig .
Portuguese: Isto pode levar a uma acumulação da vancomicina em doentes com insuficiência renal concomitante.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til akkumulering av vancomycin hos pasienter med samtidig nedsatt nyrefunksjon.
Portuguese: A vancomicina sofre reduzido metabolismo.
Norwegian Bokmål: Det er svært lite metabolisme av stoffet.
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas [Esta secção deve ler-se da seguinte maneira:]
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper [Denne delen skal leses som følger:]
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade compreendida entre os 12 e os 18 anos.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom i alderen 12 til under 18 år
Portuguese: Em meninges não-inflamadas, a vancomicina atravessa a barreira hematoencefálica apenas com pouca extensão.
Norwegian Bokmål: I ikke-betente hjernehinnene, passerer vancomycin blod-hjerne-barrieren bare i en liten grad. Biotransformasjon
Portuguese: Adultos e adolescentes (a partir dos12 anos)
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (fra 12 år og eldre)
Portuguese: [As formulações parentéricas autorizadas para a profilaxia antibacteriana peri-operatória, incluem a redação que se segue:]
Norwegian Bokmål: [For parenterale formuleringer godkjent for perioperativ antibakteriell profylakse, inkludere formuleringen som følger:]
Portuguese: Além disso, foram notificadas estirpes de estafilococos resistentes à meticilina (MRSA) com suscetibilidade reduzida à vancomicina.
Norwegian Bokmål: Dessuten ble det meticillinresistente Staphylococcus-stammer (MRSA) med redusert følsomhet for vancomycin rapportert.
Portuguese: Cada frasco contém 500 mg de cloridrato de vancomicina equivalente a 500000 UI de vancomicina.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle inneholder 500 mg vankomycinhydroklorid ekvivalent med 500.000 IU vancomycin.
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração [Esta secção deve ler-se da seguinte maneira:]
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjon [Denne delen skal leses som følger:]
Portuguese: Em recém-nascidos, após administração intravenosa, o volume de distribuição da vancomicina varia entre 0,38 e 0,97 L/kg, de forma semelhante aos valores dos adultos, enquanto que a depuração varia entre 0,63 e 1,4 ml/kg/min.
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte, etter intravenøs administrering, vankomycin distribusjonsvolumet varierer mellom 0,38 og 0,97 l / kg, i likhet med voksen verdier, mens klaringen (clearance) varierer mellom 0,63 og 1,4 ml / kg / min. Halveringstiden varierer mellom 3,5 og 10 timer, og er lengre enn hos voksne, som gjenspeiler de vanlige lavere verdier for klaring hos den nyfødte.
Portuguese: Poderão ser úteis testes em série da função auditiva para minimizar o risco de ototoxicidade em doentes com perda de audição subjacente, ou que se encontram a receber terapia concomitante com um agente ototóxico tal como um aminoglicósido.
Norwegian Bokmål: Serielle tester av hørselsfunksjonen kan være nyttig for å minimalisere risikoen for ototoxicity hos pasienter med en underliggende hørselstap, eller som mottar samtidig behandling med et ototoxic middel slik som et aminoglykosid.
Portuguese: • Diminuição do número de glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas (células responsáveis pela coagulação do sangue)
Norwegian Bokmål: • Nedgang i hvite blodceller, røde blodceller og blodplater (blodceller som er ansvarlige for blodpropp) Økning i noen av de hvite cellene i blodet.
Portuguese: • diminuição da pressão arterial
Norwegian Bokmål: • Fall i blodtrykket
Portuguese: 4.3 Contraindicações [Esta secção deve ler-se da seguinte maneira:]
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner [Denne delen skal leses som følger:]
Portuguese: Deverá ser realizada monitorização contínua da função renal em doentes com disfunção renal subjacente ou que receberam terapia concomitante com um aminoglicósido ou com outros fármacos nefrotóxicos.
Norwegian Bokmål: Serie overvåkning av nyrefunksjonen bør utføres ved behandling av pasienter med underliggende renal dysfunksjon eller pasienter som samtidig behandles med et aminoglykosid eller andre nefrotoksiske legemidler.
Portuguese: Desenvolveu uma reação da pele durante o tratamento.
Norwegian Bokmål: • Du utvikler eventuelle hudreaksjoner under behandlingen.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequente
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Felles
Portuguese: A vancomicina é um antibiótico glicopeptídeo tricíclico que inibe a síntese da parede celular nas bactérias suscetíveis através da ligação com elevada afinidade ao terminal D-alanil-D-alanina das unidades precursoras de parede celular.
Norwegian Bokmål: Vancomycin er et trisyklisk glykopeptidantibiotikum som hemmer syntesen av celleveggen i følsomme bakterier ved binding med høy affinitet til D-alanyl-D-alanin-terminalen av celleveggforløperenheter.
Portuguese: Enquanto estiver no hospital, o pessoal médico irá administrar a vancomicina.
Norwegian Bokmål: Du vil bli gitt Vancomycin av medisinsk personell mens du er på sykehuset.
Portuguese: As concentrações séricas de vancomicina devem ser monitorizadas em doentes com doenças inflamatórias da mucosa intestinal.
Norwegian Bokmål: Overvåking av serumkonsentrasjoner av vankomycin av pasienter med inflammatoriske sykdommer i tarmslimhinnen skal utføres.
Portuguese: A duração do tratamento com vancomicina deve ser adaptada ao historial clínico individual.
Norwegian Bokmål: Behandlingstiden med vancomycin må kanskje skreddersys for den enkelte pasientens kliniske forløb.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis [Esta secção deve ler-se da seguinte maneira:]
Norwegian Bokmål: Bivirkninger [Denne delen skal leses som følger :]
Portuguese: Cada frasco contém 1000 mg de cloridrato de vancomicina equivalente a 1000000 UI de vancomicina.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass 1000 mg inneholder vancomycinhydroklorid som tilsvarer 1.000.000 IE vancomycin.
Portuguese: Desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos A vancomicina administrada por via oral aumenta a possibilidade do desenvolvimento de populações de enterococos resistentes à vancomicina no trato gastrointestinal.
Norwegian Bokmål: Oral Vancomycin bruk øker sjansen for vancomycin-resistente enterokokker populasjoner i magetarmkanalen.
Portuguese: A absorção de vancomicina a partir do trato gastrointestinal é negligenciável.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av vancomycin fra mage-tarmkanalen er ubetydelig.
Portuguese: Sinergismo
Norwegian Bokmål: Synergisme
Portuguese: Vómito, Diarreia
Norwegian Bokmål: Dyspné, stridor
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Nefrite intersticial, insuficiência renal aguda
Norwegian Bokmål: Interstitiell nefritt, akutt nyresvikt.
Portuguese: [para formulações parentéricas autorizados para via intraperitoneal:] A vancomicina é utilizada em adultos e crianças para o tratamento de infeções relacionadas com a diálise peritoneal em doentes que recebem diálise peritoneal.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter som får peritoneal dialyse brukes vancomycin hos voksne og barn for behandling av infeksjoner i forbindelse med peritonealdialyse.
Portuguese: [vancomicina 1000 mg pó para concentrado para solução para perfusão, a seguinte redação deve ser refletida nesta secção:]
Norwegian Bokmål: [For alle vancomycin 1000 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, følgende ordlyd skal gjenspeiles i denne delen]
Portuguese: Reações relacionadas com a perfusão
Norwegian Bokmål: Infusjons-relaterte reaksjoner
Portuguese: Pontos críticos nos testes de suscetibilidade
Norwegian Bokmål: Sensibilitetsprøve stopavsnitter
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico hospitalar ou enfermeiro durante o tratamento com vancomicina se: Está a receber vancomicina há muito tempo (poderá precisar de análises ao sangue, ou de testes da função hepática e renal durante o tratamento).
Norwegian Bokmål: • Du mottar vancomycin i lang tid (du må kanskje ha blod, lever og nyrer testet under behandling).
Portuguese: Por conseguinte, estão incluídos os efeitos secundários e as frequências associados à vancomicina administrada por perfusão.
Norwegian Bokmål: Derfor er bivirkningene og frekvensene som rapporteres for vancomycin gitt som infusjon, inkludert.
Portuguese: [Para vancomicina 250 mg cápsula] <{(Nome de Fantasia) vancomicina 250 mg cápsula}>
Norwegian Bokmål: [For alle vancomycin 250 mg kapsel] <{(Oppfunnet) vancomycin 250 mg kapsel}>
Portuguese: • Inflamação dos rins e insuficiência renal
Norwegian Bokmål: • Betennelse i nyrene og nyresvikt
Portuguese: Rubor da parte superior do corpo ("síndrome do homem vermelho"), exantema e inflamação da mucosa, prurido, urticária
Norwegian Bokmål: Spyling av overkroppen ( "red man syndrome"), eksantem og slimhinnebetennelse, pruritus, urticaria
Portuguese: Sterptococcus pneumoniae Enterococcus spp.
Norwegian Bokmål: Streptococcus pneumoniae Enteroccocus spp.
Portuguese: Suscetível ≤ 2 mg/L
Norwegian Bokmål: utsatt ≤ 2 mg / l
Portuguese: [para a vancomicina pó para concentrado para infusão autorizado para utilização por via oral] A vancomicina pode ser administrada oralmente em adultos e crianças para o tratamento de infeções das mucosas do intestino grosso e do intestino delgado com danos na mucosa (colite pseudomembranosa), causada pela bactéria Clostridium difficile.
Norwegian Bokmål: Vankomycin kan gis oralt i voksne og barn for behandling av infeksjon i slimhinnene i tynn- og tykktarmen med skader på slimhinnen (pseudomembranøs kolitt), forårsaket av Clostridium difficile bakterien.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Norwegian Bokmål: Rapportering av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av legemidlet er viktig.
Portuguese: Compromisso hepático:
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon:
Portuguese: Fale com seu médico ou farmacêutico hospitalar ou enfermeiro antes de utilizar Vancomicina se: Sofreu uma reação alérgica prévia à teicoplanina, porque isso poderá significar que também é alérgico à vancomicina.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller sykehusfarmasøyt eller sykepleier før du bruker Vancomycin dersom:
Portuguese: - Do seu peso, - Do tipo de infeção, - Do funcionamento dos seus rins, - Da sua capacidade auditiva, - De qualquer outro medicamento concomitante que possa estar a tomar
Norwegian Bokmål: - din hørsel, - andre legemidler du kan ta.
Portuguese: [Para vancomicina 125 mg cápsula] <{(Nome de Fantasia) vancomicina 125 mg cápsula}>
Norwegian Bokmål: [For alle vancomycin 125 mg kapsel] <{(Oppfunnet) vancomycin 125 mg kapsel}>
Portuguese: Injeção intravenosa direta
Norwegian Bokmål: DIRECT INTRAVENOUS INJECTION
Portuguese: Dinamarca Strides Arcolab International Limited
Norwegian Bokmål: Strides Arcolab International Limited
Portuguese: República Checa
Norwegian Bokmål: Tsjekkisk Republikk
Portuguese: Cápsula
Norwegian Bokmål: CAPSULE
Portuguese: Pharmaceutical
Norwegian Bokmål: Pharmaceuticals
Portuguese: Hexal Ag
Norwegian Bokmål: Tyskland Hexal Ag
Portuguese: Reino Unido Nrim Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Nrim Limited
Portuguese: Reino Unido Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Portuguese: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Norwegian Bokmål: Tyskland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Portuguese: Reino Unido Co-Pharma Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Co-Pharma Limited
Portuguese: Luxemburgo Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Vamysin
Norwegian Bokmål: Luxembourg Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Portuguese: Países Baixos Eurocept B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Eurocept B.V.
Portuguese: Hospira Enterprise Bv
Norwegian Bokmål: Hospira Enterprise Bv Vancomycin Hospira
Portuguese: Reino Unido Flynn Pharma Ltd.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Flynn Pharma Ltd.
Portuguese: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Vamysin
Norwegian Bokmål: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Portuguese: Solução para perfusão
Norwegian Bokmål: LØSNING FOR INFUSJON
Portuguese: Accord Healthcare Limited
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Vancomicina Combino
Portuguese: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Norwegian Bokmål: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Portuguese: Sapiens Pharmaceuticals Ltd Vanco
Norwegian Bokmål: Sapiens Pharmaceuticals Ltd
Portuguese: Mylan Dura Gmbh
Norwegian Bokmål: Tyskland Mylan Dura Gmbh
Portuguese: Fresenius Kabi France S.A.S.
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi Frankrike S.A.S.
Portuguese: Ratiopharm Gmbh
Norwegian Bokmål: Tyskland Ratiopharm Gmbh
Portuguese: Países Baixos Hospira Benelux Bvba
Norwegian Bokmål: Nederland Hospira Benelux Bvba Vancomycin Hospira
Portuguese: Xellia Pharmaceuticals Aps
Norwegian Bokmål: Axellia Pharmaceuticals ApS
Portuguese: Reino Unido Morningside Healthcare Ltd Vancomycin Morningside
Norwegian Bokmål: Storbritannia Morningside Healthcare Ltd
Portuguese: Trading
Norwegian Bokmål: Pharmaceutical Trading
Portuguese: Arcana Arzneimittel Gmbh
Norwegian Bokmål: Arzneimittel Gmbh
Portuguese: Teva Gyógyszergyár Zrt
Norwegian Bokmål: Human Teva Gyógyszergyár
Portuguese: Cloridrato de Vancomicina 1025 mg/1025 mg
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Portuguese: Cloridrato de Vancomicina 512,5 mg/512,5 mg
Norwegian Bokmål: HYDROCHLORIDE 512.5MG/512.5 MG
Portuguese: Vancomycin Cp Cloridrato de Vancomicina 512,6 - 520,1 mg Frasci
Norwegian Bokmål: Vancomycin Cp VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.6 - 520.1MG VIAL
Portuguese: Cloridrato de Vancomicina 1025,14 mg/20 ml
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.14MG/20 ML
Portuguese: Hospira Benelux Bvba
Norwegian Bokmål: Hospira Benelux Bvba Vancomycin Hospira
Portuguese: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Norwegian Bokmål: Pfizer Healthcare Irland Vancomycin Pfizer
Portuguese: Países Baixos Pharma Regulatory Solutions Ltd. Vancomycine Pharma Regulatory
Norwegian Bokmål: Nederland Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Portuguese: Pó para concentrado para solução para perfusão, Pó para solução oral
Norwegian Bokmål: PULVER FOR KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, PULVER FOR ORAL OPPLØSNING
Portuguese: VancomycinHuman Teva Gyógyszergyár
Norwegian Bokmål: Teva Gyógyszergyár Zrt VancomycinHuman Teva
Portuguese: Vancomycine Mylan Cloridrato de Vancomicina Pó para solução para perfusão Via intravenosa
Norwegian Bokmål: Vancomycine VANCOMYCIN PULVER FOR LØSNING INTRAVENØUS BRUK
Portuguese: Vancomycin Cp Cloridrato de Vancomicina 1025,2 - 1040,2 mg Frasco
Norwegian Bokmål: Vancomycin Cp VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2 - 1040.2MG VIAL
Portuguese: Pfizer Europe Ma Eeig
Norwegian Bokmål: Pfizer Europe Ma Eeig Vancomycin Pfizer
Portuguese: Noridem Enterprises Ltd
Norwegian Bokmål: Enterprises Ltd.
Portuguese: Voxin® 500mg/Frasco
Norwegian Bokmål: Voxin® 500mg/Vial
Portuguese: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A. Vancomicina Labesfal
Norwegian Bokmål: Laboratorios Normon, S.A. Vancomicina Normon
Portuguese: Pó para solução oral , Solução para perfusão
Norwegian Bokmål: PULVER FOR ORAL OPPLØSNING, LØSNING FOR INFUSJON
Portuguese: Cloridrato de Vancomicina 128,15 mg Cápsulas
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.15MG CAPSULE
Portuguese: Pó para solução para perfusão Via oral
Norwegian Bokmål: PULVER FOR ORAL OPPLØSNING
Portuguese: Dimensão das embalagens
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Portuguese: A aplicação deve ser limitada a estas zonas.
Norwegian Bokmål: Applikasjonen bør begrenses kun til disse områdene.
Portuguese: D-21465 Reinbek Alemanha
Norwegian Bokmål: D-21465 Reinbek Tyskland
Portuguese: É importante que continue a utilizar o creme.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortsette å bruke kremen.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 março 2001 Data da última renovação: 07 março 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. mars 2001 Dato for siste fornyelse: 07. mars 2011
Portuguese: Não há dados disponíveis para apoiar o uso neste grupo etário.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data som støtter bruk hos denne aldersgruppen.
Portuguese: Até à data não se encontram disponíveis quaisquer outros dados epidemiológicos relevantes.
Norwegian Bokmål: Per idag er det ingen andre relevante epidemiologiske data tilgjengelige.
Portuguese: Resultado*
Norwegian Bokmål: Resultat*
Portuguese: Os resultados combinados dos dois ensaios apresentam-se a seguir:
Norwegian Bokmål: De kombinerte resultatene av disse to studiene vises nedenfor:
Portuguese: O tratamento continuado pode conduzir a melhorias adicionais sendo necessário para manter os efeitos benéficos.
Norwegian Bokmål: Fortsatt behandling vil kunne føre til ytterligere bedring og er nødvendig for å bevare effekten.
Portuguese: Aplique o creme de imediato, mas aguarde pelo menos 8 horas antes de o voltar a utilizar.
Norwegian Bokmål: Påfør kremen umiddelbart, men vent i minst 8 timer før du bruker den igjen.
Portuguese: EU/1/01/173/001 EU/1/01/173/002 EU/1/01/173/003
Norwegian Bokmål: EU/1/01/173/001/NO EU/1/01/173/002/NO EU/1/01/173/003/NO
Portuguese: Fenoxietanol;
Norwegian Bokmål: Fenoksyetanol;
Portuguese: População especial Idosos (> 65 anos): não é necessário o ajuste da dose.
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre (> 65 år): Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som ikke lenger bruker.
Portuguese: Pode demorar 8 semanas até ver resultados.
Norwegian Bokmål: Det kan ta opp til 8 uker før du ser resultater.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Almirall, S.A.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse (MT): Almirall, S.A.
Portuguese: População pediátrica As reações adversas observadas em adolescentes são similares às observadas em adultos.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Bivirkninger som er observert hos ungdom likner på dem som er observert hos voksne.
Portuguese: Também melhorou o bem-estar das doentes quando em ambientes de trabalho e sociais.
Norwegian Bokmål: Pasientkomfort i forskjellige sosiale og arbeidssituasjoner ble også forbedret.
Portuguese: Os efeitos secundários estão normalmente limitados à pele e são de intensidade ligeira.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger vil vanligvis begrenses til huden og vil være av beskjeden intensitet.
Portuguese: Os cosméticos (incluindo protetores solares) podem ser aplicados nas áreas tratadas, mas não antes de terem passado cinco minutos da aplicação.
Norwegian Bokmål: Kosmetikk (også solkrem) kan brukes på behandlede områder, men tidligst fem minutter etter påføring.
Portuguese: Vaniqa não é recomendado para uso em pessoas com idade inferior a 18 anos.
Norwegian Bokmål: Vaniqa anbefales ikke til bruk hos personer under 18 år.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outras preparações dermatológicas, código ATC: D11AX16.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre dermatologiske midler: ATC-kode: D11A X16.
Portuguese: Creme.
Norwegian Bokmål: Krem.
Portuguese: A auto-avaliação das doentes demonstrou uma diminuição significativa do desconforto psicológico sentido com a condição, medida pelas respostas a 6 questões numa escala análoga visual.
Norwegian Bokmål: Pasientenes selvevaluering viste signifikant redusert psykisk ubehag grunnet tilstanden målt som respons på 6 spørsmål hvor svarene ble gitt på en visuell analog skala.
Portuguese: É de destacar que mais de 1.350 doentes foram tratadas com Vaniqa nestes ensaios durante 6 meses a um ano, enquanto que apenas um pouco mais de 200 doentes foram tratadas com o veículo durante 6 meses.
Norwegian Bokmål: Merk at over 1350 pasienter ble behandlet med Vaniqa i disse studiene fra 6 mnd til ett år, mens kun litt over 200 pasienter ble behandlet med vehikkel i 6 mnd.
Portuguese: Destes 19 casos resultaram 9 crianças saudáveis, 5 abortos eletivos, 4 abortos espontâneos e 1 defeito de nascimento (síndrome de Down, 35 anos).
Norwegian Bokmål: Av disse 19 graviditetene var det 9 friske spedbarn, 5 elektive aborter, 4 spontanaborter og 1 fødselsdefekt (Downs syndrom hos en 35 år gammel kvinne).
Portuguese: A segurança e eficácia de Vaniqa em crianças com 0 a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vaniqa hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Portuguese: É fornecido em bisnagas de 15 g, 30 g e 60 g. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Norwegian Bokmål: Den leveres i 15 g, 30 g og 60 g tuber, men ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis være markedsført.
Portuguese: Doses mais elevadas produziram toxicidade materna e fetal sem evidência de teratogenicidade.
Norwegian Bokmål: Høyere doser førte til toksisitet hos moren og fosteret uten tegn på teratogenitet.
Portuguese: A eficácia foi demonstrada apenas nas zonas afetadas da face e por baixo do queixo.
Norwegian Bokmål: Effekt er kun sett på affiserte områder i ansiktet og under haken.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura: 6 meses.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første anbrudd: 6 måneder.
Portuguese: - Utilize duas vezes por dia, com pelo menos 8 horas de intervalo entre as aplicações.
Norwegian Bokmål: • Brukes to ganger om dagen med minst 8 timer i mellom
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Norwegian Bokmål: B VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Portuguese: Vaniqa é utilizado para reduzir o crescimento excessivo de pelos (hirsutismo) na face em mulheres com mais de 18 anos de idade.
Norwegian Bokmål: Vaniqa brukes til å redusere for sterk hårvekst (hirsutisme) i ansiktet hos kvinner over 18 år.
Portuguese: - se tem alergia à eflornitina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor eflornitin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: As convenções MedDRA para a frequência de reações adversas são: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a < 1/100), raros (≥1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (<1/10.000) ou desconhecida (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis), incluindo comunicações isoladas.
Norwegian Bokmål: MedDRA konvensjonen for frekvenser er svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til 1/10), mindre vanlige (≥ 1/100 til 1/100), sjeldne (≥ 1/10000 til 1/1000), eller svært sjeldne (< 1/10000), eller ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data) inkludert isolerte rapporter.
Portuguese: - informe o seu médico sobre outros problemas de saúde que possa estar a ter (especialmente relacionados com o fígado ou rins).
Norwegian Bokmål: • informer legen din om eventuelle andre medisinske problemer (spesielt de som er relatert til nyrer eller lever).
Portuguese: As últimas observações para as doentes que interromperam o tratamento durante o ensaio foram transportadas para a semana 24.
Norwegian Bokmål: For pasienter som avbrøt behandlingen i løpet av studien, ble siste observasjon benyttet som resultat ved uke 24.
Portuguese: Deve aplicar-se uma camada fina de creme nas áreas afetadas limpas e secas.
Norwegian Bokmål: Et tynt lag av kremen påføres rene og tørre affiserte områder.
Portuguese: O desenvolvimento excessivo de pelos pode ser uma consequência de uma doença subjacente.
Norwegian Bokmål: Unormal kraftig hårvekst kan være forårsaket av underliggende sykdommer.
Portuguese: * No final do tratamento (semana 24).
Norwegian Bokmål: Ingen forbedring / verre * Ved slutten av behandlingen (uke 24).