FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS UK
Maltese: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS UK
Dutch: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A, Kallithea 176 74 Attiki
Maltese: EL - Greċja Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Dutch: 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Maltese: Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Dutch: Lopid 600 mg film-coated tablets filmomhulde tabletten Oraal gebruik
Maltese: Lopid 600 mg film-coated tablets
Dutch: 26-28 rue de la Pastoraale B-1080, Brussels Belgium
Maltese: 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels
Dutch: PL - Polen Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris,
Maltese: PL - Polonja Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014
Dutch: CY - Cyprus Varnavas Hadjipanayis Ltd 7 Androcleous street P.O.Box 21229
Maltese: CY - Ċipru Varnavas Hadjipanayis Ltd 7 Androcleous street
Dutch: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg capsules
Maltese: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg
Dutch: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tablet
Maltese: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé
Dutch: FENOFIBRATE APOTEX 200 MG
Maltese: FENOFIBRATE APOTEX 200
Dutch: ES - Spanje SOLVAY PHARMA, S.A.Avda.
Maltese: ES - Spanja SOLVAY PHARMA, S.A.Avda.
Dutch: SPECIFAR ABEE 28th October str 1 Agia Barbara 123 51 Greece
Maltese: EL - Greċja SPECIFAR ABEE 28th October str 1
Dutch: Katalip 250 mg trde kapsule capsule, hard
Maltese: Katalip 250 mg trde kapsule
Dutch: PFIZER HELLAS S.A. Messogion Avenue 243 Neo Psychiko 154 51 Greece
Maltese: EL - Greċja PFIZER HELLAS S.A. Messogion Avenue 243
Dutch: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur Iceland
Maltese: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur
Dutch: GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac France
Maltese: 33127 Saint Jean d'Illac FRANCE
Dutch: CAPSULES
Maltese: Kapsuli
Dutch: 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Maltese: 3 Howard Road, Eaton Socon St.
Dutch: 300,00 mg capsule
Maltese: 300,00 mg kapsula
Dutch: Lipanor capsules
Maltese: MG CAPSULES
Dutch: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugal
Maltese: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2º/3º 2740-264
Dutch: MODALIM TABLETS 100mg 100 mg tabletten
Maltese: TABLETS 100mg 100mg
Dutch: UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B LT-09200 Vilnius Lithuania
Maltese: LT - Litwanja UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B
Dutch: Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France
Maltese: FR - Franza Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200
Dutch: IT - Italië Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl
Maltese: IT - Italja Francia Farmaceutici
Dutch: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Maltese: FR - Franza SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Dutch: ES - Spanje SOLVAY PHARMA S.A.Avda.
Maltese: ES - Spanja SOLVAY PHARMA S.A.Avda.
Dutch: BE - België ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78
Maltese: BE - Belġju ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78
Dutch: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé tablet
Maltese: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé
Dutch: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg tabletten
Maltese: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg
Dutch: Bezafibrat HEXAL 400mg retard Retardtabletten tablet met verlengde afgifte
Maltese: Bezafibrat HEXAL 400mg retard Retardtabletten
Dutch: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé tablet
Maltese: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé
Dutch: tabletten
Maltese: TABLETS
Dutch: FENOFIBRATE RATIOPHARM 160 mg, comprimé tablet
Maltese: FENOFIBRATE RATIOPHARM 160 mg, comprimé
Dutch: LIPIPHARM 145 mg, comprimé tablet
Maltese: LIPIPHARM 145 mg, comprimé
Dutch: Laparoscopis che / minimaal invasieve procedures
Maltese: Proċeduri laparoskopiċ i/ minimament invażivi
Dutch: Laparoscopische / minimaal invasieve procedures
Maltese: Proċeduri laparoskopiċi/ minimament invażivi
Dutch: Duplospray MIS-regulator NIST B11
Maltese: Regolatur Duplospray MIS NIST B11
Dutch: 10-15 cm
Maltese: 10-15ċm
Dutch: NIST B11
Maltese: Duplospray MIS NIST B11
Dutch: Duplospray MIS-regulator
Maltese: Duplospray MIS Regolatur
Dutch: Beriplast P (en geassocieerde namen)
Maltese: Beriplast P (u ismijiet assoċjati)
Dutch: Zie bij aanbrengen via verstuiven de rubrieken 4.4 en 6.6 voor specifieke aanbevelingen voor de vereiste druk en afstand tot het weefsel per chirurgische procedure en lengte van de applicatortips."
Maltese: Għall-applikazzjoni tal-isprej, ara sezzjonijiet 4.4 u 6.6 għal rakkomandazzjonijiet speċifiċi dwar il-pressjoni u d-distanza meħtieġa mit-tessut skont il-proċedura kirurġika u t-tul tat-trufijiet tal-applikatur."
Dutch: Bij minimaal invasieve/laparoscopische procedures - er dient een drukregelaar te worden gebruikt die een maximumdruk van niet meer dan 1,5 bar (22 psi) levert en die alleen werkt op kooldioxide.
Maltese: Fi proċeduri laparoskopiċi/minimament invażivi - tagħmir b'regolatur tal-pressjoni li jforni pressjoni massima ta' mhux iktar minn 1.5 bar (22 psi) u juża biss gass tal-carbon dioxide għandu jintuża.
Dutch: Open wond
Maltese: Ferita miftuħa
Dutch: 2-5 cm 1,2-1,5 bar (18-22 psi)
Maltese: 2 - 5 ċm 1.2-1.5 bar (18-22 psi)
Dutch: EasySpray 10-15 cm
Maltese: 10 - 15 ċm
Dutch: Voor optimaal veilig gebruik van [PRODUCTNAAM], dient het product te worden verstoven met een drukregelaar die een maximumdruk van 2,0 bar (28,5 psi) levert.
Maltese: Sabiex tiżgura l-aħjar użu sigur ta' [PRODUCT NAME], dan għandu jiġi sprejjat billi tuża tagħmir b'regolatur tal-pressjoni li jforni pressjoni massima ta' sa 2.0 bar (28.5 psi).
Dutch: • "[PRODUCTNAAM] mag niet worden gebruikt bij laparoscopische chirurgie (sleutelgatoperaties).
Maltese: • "[PRODUCT NAME] m'għandux jintuża f'operazzjoni laparoskopika (operazzjoni tat-tip keyhole).
Dutch: Voorkom verstuiven op kortere dan de aanbevolen afstand.
Maltese: Tisprejjax eqreb mid-distanzi rrakkomandati.
Dutch: Tisseel / Tissucol-sp rayset
Maltese: It-tibdil li jmiss għandu jsir fl-SmPC ta' Tisseel u ismijiet assoċjati:
Dutch: Wanneer [PRODUCTNAAM] wordt aangebracht met een spraytoestel, dient u een drukwaarde in te stellen die valt in het drukwaardenbereik aanbevolen door de fabrikant van het spraytoestel (zie de tabel in rubriek 6.6 voor drukken en afstanden).
Maltese: Meta tapplika [PRODUCT NAME] billi tuża tagħmir tal-isprej, kun ċert li tuża pressjoni li tkun fil-medda tal-pressjoni rrakkomandata mill-manifattur tat-tagħmir tal-isprej (ara t-tabella f'sezzjoni 6.6 għal pressjonijiet u distanzi).
Dutch: Tisseel / Artiss Spray
Maltese: Sett tal-Isprej Tisseel/Artiss
Dutch: Tisseel / Tissucolsprayset
Maltese: Sett tal-Isprej Tisseel/Tissucol
Dutch: Aanbevolen druk, afstand en toestellen voor verstuiving van [productnaam] Chirurgie Te gebruiken sprayset
Maltese: Pressjoni, distanza u tagħmir irrakkomandati għal applikazzjoni tal-isprej ta' [product name]
Dutch: Te gebruiken applicatortips
Maltese: Applikazzjoni tal-isprej
Dutch: Tisseel/Tissucol en Artiss
Maltese: Tisseel/Tissucol u Artiss
Dutch: Wetenschappelijke discussie
Maltese: Diskussjoni Xjentifika
Dutch: Het CHMP rondde tevens de artikel 20-beoordeling van Evicel af.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda wkoll ir-reviżjoni skont l-Artikolu 20 dwar Evicel.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen voor gebruik bij laparoscopische chirurgie.
Maltese: Mhuwiex rakkomandat għall-użu f'kirurġija laparoskopika.
Dutch: Beriplast P, Tisseel, Tissucol en Artiss bevatten aprotinine, terwijl Quixil tranexaminezuur bevat.
Maltese: Beriplast P, Tisseel, Tissucol u Artiss fihom aprotinin, filwaqt li Quixil fih l-aċidu traneksamiku.
Dutch: Evicel was anterolateraal via de drukregelaar met N2 (stikstof) verstoven bij een eenmalige toediening gedurende twee seconden op een afstand van ongeveer 2½ tot 3 centimeter, met een verlaagde druk van 8 (acht) psi.
Maltese: Evicel kien sprejjat antero-lateralment permezz ta' regolatur tal-pressjoni b'N2 (nitroġenu) għal splużjoni unika ta' żewġ sekondi f'madwar 2½ sa 3 ċentimetri bi pressjoni mnaqqsa ta' 8 (tmien) PSI.
Dutch: 2. te hoge druk;
Maltese: Pressjoni eċċessiva
Dutch: Baten/risicoverhouding
Maltese: Bilanċ tal-Benefiċċju Riskju
Dutch: Bij Tisseel/Tissucol worden voor open ingrepen andere drukregelaars (perslucht) gebruikt dan voor minimaal invasieve/laparoscopische ingrepen (CO2 onder druk).
Maltese: Tisseel/Tissucol juża regolaturi tal-pressjoni differenti għal kirurġija miftuħa (arja taħt pressjoni) u għal proċeduri minimament invażivi/laparoskopiċi (CO2 taħt pressjoni), rispettivament.
Dutch: Ondanks de risicobeperkende maatregelen die tussen augustus 2010 en begin 2011 voor Quixil en Evicel zijn getroffen, bestaande uit: 1) een rechtstreekse brief aan gezondheidszorgwerkers (‘direct healthcare professional communication' - DHPC) over een verandering van de productinformatie, 2) een veiligheidsbulletin (‘field safety notification') over de drukregelaar, met inbegrip van gewijzigde gebruiksinstructies, en 3) geüpdatete scholingsprogramma's voor gebruikers, zijn twee nieuwe gevallen van luchtembolie (tijdens de verwijzingsprocedure kwam een derde geval binnen) gemeld na gebruik van de sprayvom van Evicel (één niet-fataal geval in augustus 2011 en één incident met dodelijke afloop in januari 2012).
Maltese: Minkejja attivitajiet ta' mitigazzjoni tar-riskju stabbiliti bejn Awwissu 2010 u kmieni fl-2011 għal Quixil u Evicel, inkluż: 1) komunikazzjoni diretta lill-professjonisti tal-kura tas-saħħa rigward tibdil fit-tikkettar tal-prodott, 2) notifika ta' sikurezza fuq il-post għar-regolatur tal-pressjoni inkluż tibdil fl-istruzzjonijiet għall-użu, u 3) programmi aġġornati ta' taħriġ għall-klijenti, żewġ każijiet ġodda ta' emboliżmu tal-ajru (u t-tielet każ kien riċevut matul il-proċedura ta' riferiment) kienu rrapportati wara l-użu tal-applikazzjoni ta' Evicel bħala sprej (każ wieħed mhux fatali f'Awwissu 2011 u każ fatali f'Jannar 2012).
Dutch: • het Comité de procedure krachtens artikel 31 van richtlijn 2001/83/EG in acht heeft genomen voor fibrinogeenbevattende oplossingen voor weefsellijm, die voor toediening als spray zijn goedgekeurd;
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għal soluzzjonijiet li fihom fibrinoġen għal siġillanti awtorizzati għall-għoti b'applikazzjoni bħala sprej;
Dutch: Het CHMP beoordeelde alle gevallen van gasembolie die bij gebruik van verstuifbare fibrineweefsellijmen zijn gemeld (inclusief de gevallen die voor Quixil en Evicel zijn gemeld).
Maltese: Is-CHMP irreveda l-każijiet kollha ta' emboliżmu tal-gass irrapportati bl-użu ta' siġillanti tal-fibrina li jistgħu jiġu sprejjati (inkluż il-każijiet irrapportati bi Quixil u Evicel).
Dutch: Bij minimaal invasieve/laparoscopische ingrepen (dit geldt voor Tisseel/Tissucol) dient alleen kooldioxidegas te worden gebruikt.
Maltese: Fi proċeduri minimament invażivi/laparoskopiċi (Tisseel/Tissucol), għandu jintuża biss iddijossidu tal-karbonju.
Dutch: Tot slot mogen Tisseel/Tissucol en Artiss uitsluitend worden verstoven met een drukregelaar die de maximale druk bij open-wondchirurgie tot 2,0 bar limiteert en een drukregelaar die bij minimaal invasieve/laparoscopische ingrepen een maximale druk van 1,5 bar levert met enkel kooldioxidegas.
Maltese: Fl-aħħar nett, Tisseel/Tissucol u Artiss għandhom jiġu sprejjati biss b'regolatur tal-pressjoni li jillimita l-pressjoni massima għal 2.0 bar f'kirurġija fuq ferita miftuħa u permezz ta' apparat li jirregola l-pressjoni li jwassal pressjoni massima ta' 1.5 bar u dijossidu tal-karbonju biss fi proċeduri minimament invażivi/laparoskopiċi.
Dutch: Het CHMP was van mening dat de DHPC uiterlijk 15 januari 2013 onder alle gebruikers van deze producten in Europa dient te worden verspreid.
Maltese: Is-CHMP qabel li d-DHPC għandha tiġi ċirkolata lill-utenti kollha ta' dawk il-prodotti fl-Ewropa, sa mhux aktar tard mill-15 ta' Jannar 2013.
Dutch: Tisseel en Tissucol verschillen wat de hoeveelheid factor XIII betreft.
Maltese: Tisseel u Tissucol jvarjaw f'termini tal-kontenut tal-Fattur XIII.
Dutch: Tijdens de artikel 31-procedure constateerde het CHMP ook dat een nieuw geval van gasembolie was gerapporteerd bij gebruik van Evicel tijdens laser-prostatectomie.
Maltese: Matul il-proċedura skont l-Artikolu 31, is-CHMP innota wkoll każ ġdid ta' emboliżmu tal-gass irrapportat bl-użu ta' Evicel matul prostatektomija bil-laser.
Dutch: Op15 november 2012 rondde het CHMP de beoordeling van Quixil af (waarvoor vier gevallen van levensbedreigende luchtembolie waren gerapporteerd) en concludeerde dat de baten/risicoverhouding van Quixil als ondersteunende behandeling in de chirurgie ter bevordering van de hemostase wanneer standaard chirurgische technieken ontoereikend zijn, onder normale gebruiksomstandigheden positief is, op voorwaarde dat in de productinformatie wijzigingen worden aangebracht en risicobeperkende maatregelen worden getroffen, bestaande uit educatiematerialen en scholing van de productgebruikers.
Maltese: Fil-15 ta' Novembru 2012, is-CHMP ikkonkluda r-reviżjoni ta' Quixil (li għalih kienu rrapportati erba' każijiet ta' emboliżmu tal-arja ta' periklu għall-ħajja) u qabel li l-bilanċ tal-benefiċċju-riskju ta' Quixil bħala kura ta' appoġġ f'kirurġija fejn tekniki kirurġiċi standard mhumiex biżżejjed, għat-titjib tal-emostasi huwa pożittiv taħt kundizzjonijiet normali ta' użu, soġġett għal tibdil għall-fuljett ta'
Dutch: Hierop startte het Britse ‘Medicines and Healthcare products Regulatory Agency' op 24 mei 2012 een procedure krachtens artikel 31, waarbij het CHMP werd verzocht om deze zelfde beoordeling ook uit te voeren voor de andere fibrineweefsellijmen die in de EU verkrijgbaar zijn, te weten Quixil, Tissucol, Tisseel, Artiss, Beriplast P en verwante namen (zij bijlage I).
Maltese: Wara dan, lAġenzija Regolatorja tal-Mediċini u tal-prodotti għall-Kura tas-Saħħa tar-Renju Unit tat bidu għal proċedura skont l-Artikolu 31 fl-24 ta' Mejju 2012, fejn talbet lis-CHMP iwettaq l-istess evalwazzjoni għas-siġillanti l-oħra tal-fibrina disponibbli fl-UE, jiġifieri Quixil, Tissucol, Tisseel, Artiss, Beriplast P, u ismijiet assoċjati (ara Anness I).
Dutch: Onjuiste afstand tot het weefseloppervlak;
Maltese: Distanza inadegwata mill-wiċċ tat-tessut
Dutch: Tisseel/Tissucol en verwante namen
Maltese: Tisseel / Tissucol u ismijiet assoċjati
Dutch: • voor laparoscopische ingrepen de beperking dat het geneesmiddel alleen mag worden gebruikt als de minimale sprayafstand van 2 cm (aanbevolen uitersten 2-5 cm) accuraat kan worden beoordeeld en dat enkel met CO2 mag worden gewerkt;
Maltese: • għal kirurġija laparoskopika restrizzjoni biex jintużaw biss jekk id-distanza minima ta' 2cm tal-isprej (firxa rakkomandata ta' 2-5cm) tista' tiġi ġġudikata preċiżament u b'CO2 biss
Dutch: De houder van de handelsvergunning zorgt ervoor dat het middel binnen twee jaar overeenkomstig de Samenvatting van de productkenmerken wordt gebruikt, met een drukregelaar die bij minimaal invasieve/laparoscopische ingrepen een druk van maximaal 1,5 bar (22 psi) levert.
Maltese: Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq għandu jiżgura fi żmien sentejn, li l-prodott jintuża skont l-SmPC, b'regolatur tal-pressjoni li jwassal pressjoni massima ta' mhux aktar minn 1.5 bar (22 psi) fi proċeduri minimament invażivi/laparoskopiċi.
Dutch: Bijlage IV Voorwaarden bij de handelsvergunning
Maltese: Anness IV Kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Dutch: De houder van de handelsvergunning dient binnen één maand na het besluit van de Europese Commissie inzake deze procedure (EMEA/H/A-31/1337) bij de nationaal bevoegde autoriteit een Europees risicobeheersplan voor de middelen in conform de praktijken voor goede geneesmiddelenbewaking van de EU, dat op het veiligheidsprobleem van gasembolie is gericht.
Maltese: Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MAH) għandu jissottometti lill-awtorità nazzjonali kompetenti, fi żmien xahar mid-deċiżjoni tal-Kummissjoni Ewropea dwar din ilproċedura (EMEA/H/A-31/1337), pjan għall-ġestjoni tar-riskju tal-UE għall-prodott skont il-Prattiki ta' Viġilanza Tajba tal-UE li jinkludi t-tħassib dwar is-sigurtà ta' emboliżmu tal-gass.
Dutch: De houder van de handelsvergunning zorgt ervoor dat alle gebruikers van de sprayvorm van dit middel binnen 10 maanden na het besluit van de Europese Commissie inzake deze procedure (EMEA/H/A31/1337) van educatiemateriaal worden voorzien en dat alle intern personeel binnen 4 maanden na het besluit van de Europese Commissie inzake deze procedure (EMEA/H/A-31/1337) educatiemateriaal krijgt.
Maltese: Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MAH) għandu jissottometti lill-awtorità nazzjonali kompetenti, fi żmien xahar mid-deċiżjoni tal-Kummissjoni Ewropea dwar din ilproċedura (EMEA/H/A-31/1337), pjan għall-ġestjoni tar-riskju tal-UE għall-prodotti skont il-Prattiki ta' Viġilanza Tajba tal-UE li jinkludi t-tħassib dwar is-sigurtà ta' emboliżmu tal-gass.
Dutch: De houder van de handelsvergunning zorgt ervoor dat het middel binnen twee jaar overeenkomstig de Samenvatting van de productkenmerken wordt gebruikt, met een drukregelaar die bij openwondchirurgie een druk van maximaal 2,0 bar (28,5 psi) levert.
Maltese: Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq għandu jiżgura fi żmien sentejn, li l-prodott jintuża skont l-SmPC, b'regolatur tal-pressjoni li jwassal pressjoni massima ta' mhux aktar minn 2.0 bar (28.5 psi) f'kirurġija fuq ferita miftuħa.
Dutch: Piazzale dell'Industria, 20 00144 Roma Italy
Maltese: Piazzale dell'Industria, 20 00144
Dutch: Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5
Maltese: s r.o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5
Dutch: Médico-Farmacêutica, Lda.
Maltese: Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.
Dutch: 1138 Budapest Hungary
Maltese: IX. em. 1138 Budapest Hungary
Dutch: Baxter A/S Gydevang 43
Maltese: Id-Danimarka Baxter A/S Gydevang 43
Dutch: Baxter Healthcare Limited,
Maltese: Baxter Healthcare Limited, Caxton Way,
Dutch: P 0.5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant
Maltese: BERIPLAST P 0.5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant
Dutch: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park 2710-089 Sintra Portugal
Maltese: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park
Dutch: IP24 3SE, United Kingdom
Maltese: 3SE, United Kingdom
Dutch: Baxter Polska Sp. z o.o.
Maltese: Baxter Polska Sp. z o.o. ul.
Dutch: D-85716 Unterschleißhe im
Maltese: D-85716 Unterschleißheim Germany
Dutch: Baxter SA Boulevard René Branquart 80 7860 Lessines Belgium
Maltese: Boulevard René Branquart 80 7860 Lessines
Dutch: Baxter Medical AB, Isafjordsgatan 30B P.O.
Maltese: Baxter Medical AB, Isafjordsgatan 30B P.O. Box 63
Dutch: Plasminogeen 0,04-0,12 mg; Aprotinine 3000 KIU;
Maltese: 04-0.12 mg; Aprotinin 3000 KIU;
Dutch: Baxter AS, Gjerdrumsvei 11, 0484 Oslo, Norway
Maltese: In-Norveġja Baxter AS, Gjerdrumsvei 11, 0484
Dutch: BAXTER HELLAS LTD 3 Metsovou str 14121-N Irakleio, Athens
Maltese: BAXTER HELLAS LTD 3 Metsovou str, 14121-N
Dutch: Baxter Hungary Kft. Népfürdő u. 22.
Maltese: Népfürdő u. 22.
Dutch: Beriplast P Combi-Set 0,5ml/1ml/3ml
Maltese: Beriplast P CombiSet 0,5ml/1ml/3ml
Dutch: BAXTER SAS 6 Avenue Louis Pasteur 78310 MAUREPAS FRANCE
Maltese: Avenue Louis Pasteur 78310
Dutch: Baxter Deutschland GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Dutch: Artiss en geassocieerde namen; Tisseel en geassocieerde namen; Tissucol en geassocieerde namen Lidstaat (in de EER)
Maltese: Artiss u ismijiet assoċjati; Tisseel u ismijiet assoċjati; Tissucol u ismijiet assoċjati Stat Membru (fiż-ŻEE)
Dutch: Griekenland CSL BEHRING 5 Hadjiyianni Mexi str, 11528-Athens
Maltese: Hadjiyianni Mexi str, 11528-Athens Greece
Dutch: Component 2
Maltese: Komponent 2
Dutch: Component 1
Maltese: Komponent 1
Dutch: 1e component:
Maltese: 1el Komponent:
Dutch: Baxter
Maltese: Baxter SA
Dutch: Component 1:
Maltese: Komponent 1:
Dutch: Tisseel-oplossing per mlFibrinogeen 90 mg Fibronectine 5,5 mg Factor XIII 30 IU Aprotinine (rund) 3000 KIU Plasminogeen 80 microgram Trombineoplossing per ml Humaan trombine 500 IU Calcium chloridum 40 micromol
Maltese: Soluzzjoni ta' Tisseel kull mlFibrinogen 90 mg Fibronectin 5,5 mg Fattur XIII 30 IU Aprotinin (tal-baqar) 3000 KIU Plasminogen 80 microgram Soluzzjoni ta' thrombin per ml Thrombin uman 500
Dutch: Component 2:
Maltese: Komponent 2:
Dutch: Baxter Oy, PL 119, 00181 Helsinki Finland
Maltese: 00181 Helsinki Finland
Dutch: Polígono Industrial Sector 14
Maltese: Polígono Industrial Sector 14 Pouet de Camilo, 2
Dutch: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 D-35041 Marburg Germany
Maltese: L-Ungerija CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 D-35041 Marburg
Dutch: Zelezna cesta 18 1000 Ljubljana Slovenia
Maltese: 1000 Ljubljana
Dutch: trombine 1000 IU of trombine 8 IU; calciumchloride dihydraat 11,76 mg
Maltese: Calcium Chloride Dihydrate 11.76 mg
Dutch: IX.
Maltese: UI
Dutch: Calciumchloride: 40 µmol/ml
Maltese: 40 µmol/ml
Dutch: Gele flexibele tip van 6 cm
Maltese: Flessibbli Safra 6 cm
Dutch: BIJSLUITER
Maltese: Ponta
Dutch: "Bewaren bij een temperatuur  -18C.
Maltese: "Aħżen f' -18 C.
Dutch: Omrix drukregelaar
Maltese: Pressjoni Omrix
Dutch: Aanbevolen druk
Maltese: Regolatur tal
Dutch: Na ontdooien kunnen ongeopende flacons bij 2 °C-8 °C en ter bescherming tegen licht maximaal 30 dagen bewaard worden.
Maltese: Wara li jinħallu, kunjetti mhux miftuħin jistgħu jinħażnu f'temperatura ta' 2 C-8C u protetti mid-dawl għal 30 jum.
Dutch: Chirurgie Te gebruiken verstuiverset
Maltese: Kirurġija miftuħa
Dutch: "Quixil mag uitsluitend worden gebruikt door ervaren chirurgen.
Maltese: "Quixil għandu jintuża biss minn kirurgi esperti.
Dutch: Aanbevolen afstand tot het doelweefsel
Maltese: Distanza rrakkomandata mit-tessut fil-mira
Dutch: • Instructies
Maltese: • Immaniġġjar
Dutch: • "Quixil mag niet worden gebruikt bij endoscopische operaties of kijkoperaties."
Maltese: • "Quixil m'għandux jintuża f'kirurġija endoskopika jew għal keyhole surgery."
Dutch: Bij verneveling: zie rubriek 4.4 en 6.6 voor specifieke aanbevelingen over de benodigde druk en de afstand tot het weefsel."
Maltese: Għall-applikazzjoni bl-isprej: ara s-sezzjonijiet 4.4 u 6.6 għal rakkomandazzjonijiet speċifiċi għall-pressjoni meħtieġa u d-distanza mit-tessut." 4.3 Kontraindikazzjonijiet
Dutch: • "Gebruik geen verneveling van Quixil bij endoscopische procedures."
Maltese: • "L-applikazzjoni bl-isprej ta' Quixil m'għandhiex tintuża għal proċeduri endoskopiċi."
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Maltese: 6.4 Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna
Dutch: 4.2.2 Wijze van toediening
Maltese: 4.2.2 Metodu u Mnejn Jingħata
Dutch: "Quixil mag uitsluitend worden gebruikt door ervaren chirurgen die zijn getraind in het gebruik van QUIXIL.
Maltese: "L-użu ta' Quixil huwa ristrett għall-kirurgi esperti li ġew imħarrġa fl-użu ta' QUIXIL.
Dutch: Voor veiligheid met betrekking tot overdraagbare agentia zie 4.4.
Maltese: Ara 4.4 għas-sigurtà fir-rigward tal-aġenti trasmissibbli.
Dutch: Wanneer Quixil met een verstuiver wordt aangebracht, moet de druk worden ingesteld op de door de fabrikant van de verstuiver geadviseerde drukwaarde (zie de tabel in rubriek 6.6 voor drukwaarden en afstanden).
Maltese: Meta Quixil jiġi applikat permezz ta' tagħmir tal-isprej, kun żgur li tintuża pressjoni u distanza mit-tessut fil-firxa rrakkomandata mill-manifattur tattagħmir tal-isprej (ara t-tabella f'Sezzjoni 6.6 għall-pressjonijiet u ddistanza).
Dutch: 2. overmatige druk;
Maltese: Pressjoni eċċessiva
Dutch: Evicel werd anterolateraal gesprayd via een drukregelaar met N2 (stikstof) gedurende één enkele, twee seconden durende puls op een afstand van ongeveer 2½ tot 3 cm bij een verminderde druk van 8 (acht) psi.
Maltese: Evicel kien sprejjat antero-lateralment permezz ta' regolatur tal-pressjoni b'N2 (nitroġenu) għal splużjoni unika ta' żewġ sekondi f'madwar 2½ sa 3 ċentimetri bi pressjoni mnaqqsa ta' 8 (tmien) PSI.
Dutch: Het drukbereik voor Quixil is daarom hoger (2,0-2,5 bar) vergeleken met dat van Evicel (1,0-1,7 bar).
Maltese: Il-firxa tal-pressjoni għal Quixil hija għalhekk ogħla (2.0-2.5 bar) apparagun ma' dik ta' Evicel (1.01.7 bar).