FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il livello di zucchero nel sangue potrebbe abbassarsi (ipoglicemia) se assume:
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode descer (hipoglicemia) se tomar:
Italian: C Ripetere questo passaggio se non fuoriesce insulina: • Se sta usando una nuova penna per la prima volta potrebbe essere necessario dover ripetere l'operazione fino a 6 volte prima di vedere fuoriuscire l'insulina.
Portuguese: • Se estiver a usar uma caneta nova pela primeira vez, pode ser preciso repetir este passo até 6 vezes antes de ver a insulina a sair.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: • su richiesta dell'Agenzia Europea per i Medicinali;
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Italian: Incidenza (%) di ipoglicemia confermatab (n N /Totale)
Portuguese: Incidência (%) de hipoglicemia confirmadab (n/Total N) Totalidade do período do estudo
Italian: • Non usi mai una siringa per prelevare Toujeo dalla penna preriempita SoloStar.
Portuguese: • Nunca use uma seringa para retirar Toujeo da sua caneta pré-cheia SoloStar.
Italian: Soluzione iniettabile (iniezione).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável (injeção) Solução transparente e incolor.
Italian: Il medicinale può essere conservato per un massimo di 6 settimane ad una temperatura inferiore a 30°C e lontano dal calore diretto o dalla luce diretta.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira utilização da caneta O medicamento pode ser conservado até um máximo de 6 semanas, a uma temperatura inferior a 30 ºC e longe do calor ou da luz diretos.
Italian: • Se i livelli di zucchero nel sangue sono sempre quasi "normali" o se i livelli di zucchero nel sangue sono decisamente migliorati.
Portuguese: • O seu nível baixo de açúcar no sangue é sempre próximo do "normal" ou melhorou muito.
Italian: Si possono selezionare dosi da 2 a 160 unità con incrementi di 2 unità alla volta.
Portuguese: Pode selecionar doses de 2 a 160 unidades em intervalos de duas unidade de cada vez.
Italian: B Gettare l'ago usato in un contenitore resistente alle punture, o come indicato dal farmacista o dalle autorità locali.
Portuguese: B Deite fora a agulha usada num contentor resistente à perfuração, ou conforme indicação do seu farmacêutico ou da autoridade local.
Italian: Getti gli aghi usati in un contenitore resistente alla perforazione, o come le ha detto il farmacista o le autorità locali.
Portuguese: Deite fora a agulha usada num contentor resistente à perfuração, ou conforme indicação do seu farmacêutico ou da autoridade local.
Italian: Per prevenire la possibile trasmissione di malattie le penne di insulina non devono essere mai condivise con nessun altro, anche quando l'ago è stato cambiato (vedere paragrafo 6.6).
Portuguese: A fim de evitar uma possível transmissão de doenças, as canetas de insulina nunca devem ser usadas por mais de uma pessoa, mesmo quando a agulha é trocada (ver secção 6.6)
Italian: Non usi mai una siringa per prelevareToujeo dalla penna DoubleStar, può verificarsi un sovradosaggio grave.
Portuguese: Nunca utilize uma seringa para retirar Toujeo da sua caneta DoubleStar ou poderá ocorrer sobredosagem grave.
Italian: Diabete mellito di tipo 2
Portuguese: Diabetes mellitus tipo 2
Italian: Negli studi di Toujeo in pazienti adulti, l'incidenza di reazioni nel sito d'iniezione era simile nei pazienti trattati con Toujeo (2,5%) e nei pazienti trattati con insulina glargine 100 unità/ml (2,8%).
Portuguese: Nos estudos clínicos de Toujeo em doentes adultos, a incidência de reações no local da injeção foi similar em doentes tratados com Toujeo (2,5%) e doentes tratados com insulina glargina 100 unidades/ml (2,8%).
Italian: • Si assicuri di usare l'insulina corretta.
Portuguese: • Certifique-se de que usa a insulina correta.
Italian: Se lo fa, la dose di insulina sarà eccessiva.
Portuguese: Se o fizer, receberá demasiada insulina.
Italian: Pazienti trattati precedentemente con insulina basale
Portuguese: Doentes anteriormente tratados com insulina basal
Italian: RR: 0,79 [0,67;0,93]
Portuguese: QR: 0,79 [0,67; 0,93]
Italian: A Selezionare 4 unità ruotando il selettore della dose fino a quando l'indicatore della dose si trova nella posizione 4.
Portuguese: A Selecione 4 unidades rodando o seletor de doses até que o ponteiro doseador esteja na marca
Italian: Pulsante di iniezione
Portuguese: Seletor de doses Botão de injeção
Italian: Se è non vedente o ipovedente, consulti il paragrafo 3.
Portuguese: Se tiver visão deficiente, veja a secção 3.
Italian: Se ciò si verifica, deve aumentare la frequenza del controllo del livello di zucchero nel sangue e potrebbe essere necessario somministrare insulina aggiuntiva.
Portuguese: Se isto ocorrer, deverá aumentar a frequência com que verifica os seus níveis de glucose e pode necessitar de administrar insulina adicional.
Italian: • diazossido, per la pressione alta,
Portuguese: • Diazóxido, para a pressão arterial elevada.
Italian: 9 penne
Portuguese: 9 canetas
Italian: • inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (angiotensin converting enzyme, ACE),
Portuguese: • Inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), para problemas cardíacos ou pressão arterial elevada.
Italian: • Se non segue queste istruzioni interamente, potrebbe assumere troppa o troppo poca insulina.
Portuguese: • Se não seguir todas estas instruções, poderá receber insulina em excesso ou em quantidade insuficiente.
Italian: Possibili cause di un evento ipoglicemico:
Portuguese: Motivos pelos quais pode ocorrer hipoglicemia:
Italian: Se dimentica di usare Toujeo
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Toujeo
Italian: È opportuno consigliare ai pazienti di adottare le precauzioni necessarie ad evitare l'ipoglicemia mentre guidano, in particolare a coloro nei quali risulta ridotta o del tutto assente la percezione dei segni premonitori dell'insorgenza di uno stato ipoglicemico o che sono soggetti a frequenti episodi ipoglicemici.
Portuguese: Isso é particularmente importante nos doentes com perceção diminuída ou ausente dos sintomas de alerta da hipoglicemia, ou que tenham episódios frequentes de hipoglicemia.
Italian: Per prevenire la possibile trasmissione di malattie, le penne di insulina non devono essere condivise con nessun altro, anche quando l'ago è stato cambiato (vedre paragrafo 4.2).
Portuguese: A fim de evitar uma possível transmissão de doenças, as canetas de insulina nunca devem ser usadas por mais de uma pessoa, mesmo quando a agulha é trocada (ver secção 4.2).
Italian: Peso corporeod (kg)
Portuguese: Alteração média relativamente ao momento basal Peso corporald (kg)
Italian: • assicurarsi di ricevere la dose di insulina corretta.
Portuguese: • assegurar que recebe a dose correta de insulina.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Toujeo
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: 60 unità selezionate
Portuguese: 60 unidades selecionadas
Italian: Si raccomanda di attuare controlli metabolici frequenti nel periodo del passaggio da un tipo di insulina ad un altro e nelle prime settimane successive.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização metabólica rigorosa durante a transição e nas primeiras semanas seguintes;
Italian: d Periodo di trattamento di 6 mesi
Portuguese: 26 semanas de tratamento
Italian: Passaggio tra insulina glargine 100 unità/ml e Toujeo Poiché l'insulina glargine 100 unità/ml e Toujeo non sono bioequivalenti e non sono interscambiabili, il passaggio potrebbe richiedere un cambiamento nella dose e deve essere fatto sotto stretto controllo medico.
Portuguese: Transição entre insulina glargina 100 unidades/ml e Toujeo Uma vez que a insulina glargina 100 unidades/ml e Toujeo não são bioequivalentes e não são permutáveis, a transição pode resultar na necessidade de alteração na dose e só deve ser feita sob estrita vigilância médica (ver secção 4.2).
Italian: • Assicurarsi di avere l'insulina corretta.
Portuguese: • Certifique-se de que tem a insulina correta.
Italian: Questa eroga dosi da 1-80 unità per iniezione, con incrementi di 1 unità.
Portuguese: Ela dispensa doses de 1-80 unidades por injeção, emintervalos de 1 unidade.
Italian: Gravi reazioni allergiche (rare, possono interessare fino a 1 persona su 1.000) I segni possono includere eruzione cutanea e prurito generalizzato, gonfiore della pelle o della bocca, respiro corto, sensazione di svenimento (calo di pressione) con battito cardiaco accelerato e sudorazione.
Portuguese: Os sinais podem incluir erupção cutânea e prurido generalizado no corpo, inchaço da pele ou da boca, dispneia, sensação de desmaio (descida da pressão arterial) com batimento acelerado do coração e sudação.
Italian: Pazienti precedentemente naïve all'insulina o trattati con insulina basale
Portuguese: Doentes nunca anteriormente tratados com insulina ou a tomar insulina basal
Italian: Penna SoloStar
Portuguese: Caneta SoloStar:
Italian: Prima leggere qui Toujeo DoubleStar contiene 300 unità/ml di insulina glargine in una penna pre-riempita monouso da 3 ml - Non riutilizzare mai gli aghi.
Portuguese: Toujeo SoloStar contém 300 unidades/ml de insulina glargina numa caneta pré-cheia descartável de 1,5 ml - Nunca reutilize agulhas.
Italian: Toujeo 300 unità/ml SoloStar soluzione iniettabile in una penna pre-riempita.
Portuguese: Toujeo 300 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia.
Italian: • Se è stata selezionata una dose superiore, è possibile ruotare il selettore del dosaggio in senso contrario.
Portuguese: • Se ultrapassar a sua dose, pode rodar ao contrário.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue potrebbe diminuire o aumentare se assume:
Portuguese: Os seus níveis de açúcar no sangue poderão subir ou descer se tomar:
Italian: La penna pre-riempita Toujeo SoloStar può fornire una dose di 1-80 unità in una singola iniezione, ad incrementi di 1 unità.
Portuguese: A caneta pré-cheia Toujeo SoloStar pode disponibilizar uma dose de 1 a 80 unidades numa injeção, em intervalos de uma unidade.
Italian: Episodi ipoglicemici gravi possono causare danno cerebrale e possono rappresentare una minaccia per la vita.
Portuguese: Casos graves de hipoglicemia podem provocar lesões cerebrais e podem pôr a vida em risco.
Italian: RR: 0,93 [0,88; 0,99]
Portuguese: QR: 0,93 [0,88; 0,99]
Italian: RR: 0.89 [0,83; 0,96]
Portuguese: QR: 0,89 [0,83; 0,96]
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Reazioni nel sito d'iniezione comprendono arrossamento, dolore, prurito, orticaria, edema o infiammazione.
Portuguese: Reações no local de injeção, que incluem eritema, dor, prurido, erupções cutâneas, edema ou inflamação.
Italian: Se non segue queste istruzioni interamente, può assumere troppa o troppo poca insulina.
Portuguese: Se não seguir todas estas instruções, poderá receber insulina em excesso ou em quantidade insuficiente.
Italian: Toujeo è usato per trattare il diabete mellito negli adulti, adolescenti e bambini dall'età di 6 anni.
Portuguese: É usado para tratar a diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças a partir dos 6 anos de idade.
Italian: 6 penne
Portuguese: 6 canetas
Italian: Questa eroga dosi da 2-160 unità per iniezione, con incrementi di 2 unità.
Portuguese: Ela dispensa doses de 2-160 unidades por injeção, em intervalos de 2 unidade.
Italian: • Nell'insulina possono essere visibili bollicine d'aria.
Portuguese: Se vir bolhas de ar • Poderá ver bolhas de ar na insulina.
Italian: 30 unità selezionate
Portuguese: 30 unidades selecionadas
Italian: Siti di iniezione
Portuguese: Locais para injetar
Italian: 4 unità selezionate
Portuguese: 4 unidades selecionadas
Italian: Per prevenire la possibile trasmissione di malattie, non condivida le sue penne di insulina con nessun altro, anche quando l'ago è stato cambiato.
Portuguese: A fim de evitar uma possível transmissão de doenças, as canetas de insulina nunca devem ser usadas por mais de uma pessoa, mesmo quando a agulha é trocada.
Italian: - Il selettore della dose della penna Toujeo DoubleStar seleziona incrementi di 2 unità.
Portuguese: - O selector de doses do seu Toujeo DoubleStar marca as doses em intervalos de 2 unidades.
Italian: Sintomi premonitori di ipoglicemia
Portuguese: Sinais de alerta da hipoglicemia
Italian: - Non prelevare mai l'insulina dalla penna con una siringa.
Portuguese: - Nunca utilize uma seringa para retirar insulina da sua caneta.
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se nota uno qualsiasi degli effetti indesiderati precedenti.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se observar algum dos efeitos secundários acima.
Italian: • Altro:la guida per gli operatori sanitari evidenzia anche la distinzione tra le diverse presentazioni di Toujeo: o L'insulina glargine 300 unità/ml è disponibile in due diverse presentazioni: Toujeo SoloStar (penna pre-riempita/450 unità da 1,5 ml) e Toujeo DoubleStar (penna preriempita/900 unità da 3 ml).
Portuguese: Detalhes para reporte nacional adicionados a nível do país; Que a insulina glargina 300 unidades/ml está disponível em duas apresentações diferentes: Toujeo SoloStar (caneta pré-cheia de 1,5 mL/450 unidades) e Toujeo DoubleStar (caneta pré-cheia de 3 mL / 900 unidades).
Italian: Incidenza (%) di ipoglicemia notturna confermatac (n N /Totale)
Portuguese: Incidência (%) de hipoglicemia noturna confirmadac (n/Total N) Da semana 9 até ao fim do estudo
Italian: Conservi la penna nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Portuguese: Manter a caneta dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Italian: Ogni ml contiene 300 unità di insulina glargine* (equivalenti a 10,91 mg).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém 300 unidades de insulina glargina* (equivalente a 10,91 mg).
Italian: Toujeo 300 unità/ml SoloStar soluzione iniettabile in una penna pre-riempita Toujeo 300 unità/ml DoubleStar soluzione iniettabile in una penna pre-riempita
Portuguese: Toujeo SoloStar 300 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Toujeo DoubleStar 300 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia
Italian: - L'aggiustamento della dose è necessario quando i pazienti passano da un dosaggio ad un altro: o Dopo la titolazione, in media una dose di insulina basale più alta del 10-18% è necessaria per raggiungere gli intervalli prefissati per i livelli di glicemia quando si usa la formulazione di 300 unità/ml rispetto a quella di 100 unità/ml o Il passaggio dalla concentrazione 300 unità/ ml a 100 unità/ml può portare ad un aumentato rischio di eventi ipoglicemici, principalmente nella prima settimana dopo il passaggio.
Portuguese: Após a titulação é necessária em média, uma dose de insulina basal 10-18% superior para atingir o intervalo de níveis de glicose no plasma quando se utiliza a formulação de 300 unidades / ml em comparação com a formulação de 100 unidades / ml;
Italian: 3 unità selezionate
Portuguese: 3 unidades selecionadas
Italian: Come conservare la penna Prima del primo utilizzo
Portuguese: Como conservar a caneta
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Italian: • Discuta con il medico, il farmacista o l'infermiere come fare l'iniezione prima di usare la penna.
Portuguese: • Antes de utilizar a sua caneta, converse com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre como injetar.
Italian: Ogni penna contiene 1,5 ml di soluzione, equivalenti a 450 unità.
Portuguese: Cada caneta contém 1,5 ml de solução, equivalente a 450 unidades.
Italian: Smaltimento della penna
Portuguese: Deitar fora a caneta
Italian: La penna pre-riempita Toujeo DoubleStar può fornire una dose da 2 a 160 unità in una singola iniezione, con incrementi di 2 unità.
Portuguese: A caneta pré-cheia Toujeo DoubleStar pode disponibilizar uma dose de 2 a 160 unidades numa injecção, em intervalos de 2 unidades.
Italian: 5 penne
Portuguese: 5 canetas
Italian: Ogni penna contiene 1,5 ml di soluzione iniettabile (equivalenti a 450 unità).
Portuguese: Cada caneta contém 1,5 ml de solução injetável (equivalente a 450 unidades).
Italian: Il selettore della dose è regolabile con incrementi di 2 unità.
Portuguese: O seletor de doses ajusta em intervalos de duas unidades
Italian: Con la penna pre-riempita Toujeo DoubleStar può essere iniettata una dose di 2-160 unità per singola iniezione, con incrementi di 2 unità.
Portuguese: Com a caneta pré-cheia Toujeo DoubleStar, pode ser injetada uma dose de 2 a 160 unidades, por injecção única, em intervalos de 2 unidades.
Italian: La finestrella di dosaggio della penna SoloStar indica il numero di unità di Toujeo da iniettare.
Portuguese: A janela doseadora da caneta SoloStar mostra o número de unidades de Toujeo a injetar.
Italian: Tabella 2: Risultati delle sperimentazioni cliniche nel diabete mellito di tipo 2
Portuguese: Tabela 2: Resultados de ensaios clínicos em diabetes mellitus tipo 2 26 semanas de tratamento
Italian: Passaggio tra insulina glargine 100 unità/ml e Toujeo L'insulina glargine 100U/ml e Toujeo non sono bioequivalenti e non sono direttamente intercambiabili.
Portuguese: A insulina glargina 100 unidades/ml e o Toujeo não são bioequivalentes e não são diretamente permutávies.
Italian: Pazienti precedentemente naïve all'insulina
Portuguese: Doentes nunca anteriormente tratados com insulina
Italian: • Reazioni cutanee e allergiche nella sede di iniezione: i segni possono includere arrossamento, insolito dolore intenso durante l'iniezione, prurito, orticaria, gonfiore o infiammazione.
Portuguese: Os sinais podem incluir rubor, dor invulgarmente intensa durante a injeção, prurido, erupções cutâneas, edema ou inflamação.
Italian: Pazienti con diabete mellito di tipo 1
Portuguese: Início Doentes com diabetes mellitus tipo 1
Italian: Usare sempre un nuovo ago sterile per ogni iniezione.
Portuguese: Utilize sempre uma nova agulha estéril antes de cada injeção.
Italian: Insulina glargine Ogni penna DoubleStar eroga 2-160 unità con incrementi di 2 unità
Portuguese: Toujeo DoubleStar 300 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Insulina glargina Cada caneta DoubleStar administra 2-160 unidades em intervalos de 2 unidades
Italian: La finestrella della dose della penna DoubleStar mostra il numero di unità di Toujeo da iniettare.
Portuguese: A janela doseadora da caneta DoubleStar mostra o número de unidades de Toujeo a injetar.
Italian: • Non prelevare mai l'insulina dalla penna con una siringa.
Portuguese: • Nunca utilize uma seringa para retirar insulina da sua caneta.
Italian: 10 penne
Portuguese: 10 canetas
Italian: Se non vede l'insulina fuoriuscire prima di prendere la dose, potrebbe non assumere affatto l'insulina oppure assumerne una quantità troppo bassa.
Portuguese: Caso não veja a insulina a sair antes de administrar a sua dose, pode ocorrer subdosagem de insulina ou até nenhuma insulina administrada, o que pode causar um nível de açúcar elevado no sangue.
Italian: Inserire sempre un nuovo ago prima di ogni iniezione.
Portuguese: Coloque sempre uma nova agulha estéril antes de cada injeção.
Italian: - l' insulina glargine 100 unità/ml e l'insulina glargine 300 unità/ml (ToujeoSoloStar e Toujeo DoubleStar ) non sono bioequivalenti e quindi non sono interscambiabili senza un aggiustamento della dose.
Portuguese: Que a insulina glargina 100 unidades/ml e a insulina glargina 300 unidades/ml (ToujeoSoloStar e Toujeo DoubleStar) não são bioequivalentes e, consequentemente, não são permutáveis sem ajuste de dose; Que o ajuste de dose é necessário quando os doentes fazem a transição de uma dosagem para a outra:
Italian: Con la penna pre-riempita Toujeo SoloStar può essere iniettata una dose di 1-80 unità per singola iniezione, con incrementi di 1 unità.
Portuguese: Com a caneta pré-cheia Toujeo SoloStar, pode ser injetada uma dose de 1 a 80 unidades, por injecção única, em intervalos de uma unidade.
Italian: - se è allergico all'insulina glargine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Portuguese: Não utilize Toujeo - Se tem alergia à insulina glargina ou a qualquer outro componente deste medicamento
Italian: 3) Osservata più frequentemente per il glicopirronio rispetto al placebo solo negli anziani >75 anni
Portuguese: 3)Mais frequentemente observado para glicopirrónio do que com placebo apenas em idosos com idade >75 anos
Italian: Tovanor Breezhaler 44 microgrammi una volta al giorno può essere usato con sicurezza in tutti i gruppi di età e peso corporeo.
Portuguese: Tovanor Breezhaler 44 microgramas, uma vez por dia, pode ser utilizado com segurança em todos os grupos etários e de peso corporal.
Italian: Tovanor Breezhaler può essere usato alla dose raccomandata nei pazienti anziani (età uguale o superiore a 75 anni) (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Tovanor Breezhaler pode ser utilizado na dose recomendada em doentes idosos (idade igual ou superior a 75 anos) (ver secção 4.8).
Italian: Data del rinnovo più recente: 26 luglio 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de setembro de 2012 Data da última renovação: 26 de julho de 2017
Italian: Negli studi clinici con Tovanor Breezhaler non è stato osservato broncospasmo paradosso.
Portuguese: Nos estudos clínicos com Tovanor Breezhaler não foi observado broncospasmo paradoxal.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Tovanor Breezhaler in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per la BPCO (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Tovanor Breezhaler em todos os subgrupos da população pediátrica na DPOC (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Italian: Per quanto tempo continuare il trattamento con Tovanor Breezhaler - Continui a usare questo medicinale fino a quando il medico le dice di farlo.
Portuguese: Durante quanto tempo deve continuar o seu tratamento com Tovanor Breezhaler - Continue a utilizar este medicamento durante o tempo que o seu médico lhe disser.
Italian: Come inalare Tovanor Breezhaler - In questa confezione troverà un inalatore e le capsule (in blister) che contengono il medicinale come polvere per inalazione.
Portuguese: Como inalar Tovanor Breezhaler - Nesta embalagem encontrará um inalador e cápsulas (em blisters) que contêm o medicamento na forma de pó para inalação.
Italian: Si raccomanda la somministrazione di Tovanor Breezhaler ogni giorno, alla stessa ora.
Portuguese: Recomenda-se que Tovanor Breezhaler seja administrado à mesma hora do dia todos os dias.
Italian: I pazienti devono essere informati sui segni e i sintomi del glaucoma acuto ad angolo chiuso e devono essere informati di interrompere l'uso di Tovanor Breezhaler e rivolgersi immediatamente al medico se si manifesta uno qualsiasi di questi segni o sintomi.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sinais e sintomas de glaucoma de ângulo estreito e devem ser informados para parar de utilizar Tovanor Breezhaler e contactarem imediatamente o seu médico caso desenvolvam alguns desses sinais ou sintomas.
Italian: La dose raccomandata è l'inalazione del contenuto di una capsula una volta al giorno, usando l'inalatore Tovanor Breezhaler.
Portuguese: A dose recomendada é a inalação do conteúdo de uma cápsula uma vez por dia, usando o inalador Tovanor Breezhaler.
Italian: 1) Più frequente per il glicopirronio rispetto al placebo solo nella banca dati a 12 mesi 2) Nell'esperienza successiva all'immissione in commercio, sono state ricevute segnalazioni associate all'uso di Tovanor Breezhaler.
Portuguese: 1) Mais frequente para glicopirrónio do que com placebo apenas na base de dados de 12 meses 2) Foram recebidas notificações em associação com a utilização de Tovanor Breezhaler durante a experiência pós-comercialização.
Italian: • Le capsule di Tovanor Breezhaler devono essere sempre conservate nel blister ed essere estratte solo immediatamente prima dell'uso.
Portuguese: • As cápsulas Tovanor Breezhaler devem ser sempre conservadas no blister e apenas devem ser retiradas imediatamente antes da utilização.