FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Aivlosin está disponível na forma de pré-mistura para alimento medicamentoso e de pó oral para suínos, e em granulado para utilização em água de bebida para suínos, galinhas, perus e faisões.
Dutch: Aivlosin is verkrijgbaar als voormengsel voor gemedicineerd voer en als oraal poeder voor varkens, alsook in de vorm van granulaat voor gebruik in drinkwater voor varkens, kippen, kalkoenen en fazanten.
Portuguese: Funciona através do bloqueio dos ribossomas bacterianos, as partes da célula onde as proteínas são produzidas, e inibe o crescimento das bactérias.
Dutch: Deze stof remt de werking van de ribosomen van de bacteriën (de delen van de cel waarin eiwitten worden aangemaakt) en verhindert de groei van bacteriën.
Portuguese: O Aivlosin melhora o estado de saúde e o peso dos animais mas poderá não eliminar totalmente as bactérias responsáveis pela infeção pulmonar.
Dutch: Aivlosin verbetert de gezondheid en het gewicht van de dieren, maar de bacteriën die de longinfectie veroorzaakten, worden er niet geheel door uitgeroeid.
Portuguese: Por que foi aprovado o Aivlosin?
Dutch: Waarom is Aivlosin goedgekeurd?
Portuguese: É igualmente o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual os ovos podem ser usados para consumo humano.
Dutch: Het is ook de tijd na de toediening van een geneesmiddel voordat eieren voor menselijke consumptie kunnen worden gebruikt.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van een geneesmiddel en de tijd dat een dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Portuguese: A eficácia do tratamento com o Aivlosin foi semelhante à de outros medicamentos da mesma classe autorizados para estas doenças em suínos.
Dutch: Het succes van de behandeling met Aivlosin was vergelijkbaar met de werkzaamheid van andere geneesmiddelen van dezelfde klasse die toegelaten zijn voor dergelijke ziekten bij varkens.
Portuguese: É utilizado em suínos para o tratamento ou a metafilaxia de uma série de doenças infeciosas causadas por bactérias que afetam os pulmões (ou seja, pneumonia enzoótica suína) ou o aparelho intestinal (disenteria suína ou enteropatia proliferativa porcina).
Dutch: Het wordt gebruikt bij varkens ter behandeling of ter voorkoming van een aantal besmettelijke ziekten die door bacteriën worden veroorzaakt die de longen (enzoötische pneumonie) of het darmkanaal (dysenterie of proliferatieve enteropathie) aantasten.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi os danos nos pulmões e nos alvéolos pulmonares, que foram menores nos perus tratados com o Aivlosin do que no grupo não tratado.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de schade aan longen en luchtzakjes, die bij de met Aivlosin behandelde kalkoenen minder ernstig was dan bij de onbehandelde groep.
Portuguese: Como funciona o Aivlosin?
Dutch: Hoe werkt Aivlosin?
Portuguese: Em perus, é utilizado para tratar infeções pulmonares causadas por uma bactéria denominada Ornithobacterium rhinotracheale, que pode causar doença em caso de complicação por outras infeções virais e bacterianas.
Dutch: Bij kalkoenen wordt het gebruikt voor de behandleing van longinfecties die veroorzaakt worden door de bacterie Ornithobacterium rhinotracheale, die tot ziekte kan leiden wanneer zij gecompliceerd wordt door andere virale en bacteriële infecties.
Portuguese: O pó oral é misturado na ração dos suínos pelo suinicultor e é usado para tratar suínos
Dutch: Het orale poeder wordt in varkensvoer vermengd door de varkenseigenaar en wordt gebruikt om individuele varkens te behandelen.
Portuguese: Em galinhas e faisões, é utilizado no tratamento ou na metafilaxia de infeções pulmonares causadas por uma bactéria denominada Mycoplasma gallisepticum.
Dutch: Bij kippen en fazanten wordt het gebruikt voor longinfecties die veroorzaakt worden door de bacterie Mycoplasma gallisepticum.
Portuguese: No entanto, se o Aivlosin for ingerido acidentalmente por uma pessoa, esta deve consultar o médico imediatamente e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo do medicamento.
Dutch: Bij onbedoelde inname van Aivlosin moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket worden getoond.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Aivlosin, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Aivlosin dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Aivlosin, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Aivlosin dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Portuguese: Os perus jovens receberam tratamento com o Aivlosin ou nenhum tratamento após três dias.
Dutch: Drie dagen later kregen de kuikens ofwel een behandeling met Aivlosin ofwel geen behandeling.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne de suínos tratados com o Aivlosin administrado na ração é de dois dias, sendo de um dia para a carne dos suínos tratados com o Aivlosin administrado na água de bebida.
Dutch: De wachttijd voor varkens die met in het voer gemengde Aivlosin worden behandeld, is twee dagen en voor varkens die met via het drinkwater toegediende Aivlosin worden behandeld, één dag.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne de galinhas, perus e faisões tratados com o Aivlosin administrado na água de bebida é de dois dias.
Dutch: De wachttijd voor vlees van kippen, kalkoenen en fazanten die met via drinkwater toegediende Aivlosin worden behandeld, is twee dagen.
Portuguese: A eficácia do tratamento com o Aivlosin foi semelhante à de outros medicamentos da mesma classe autorizados para estas doenças em galinhas.
Dutch: De werkzaamheid van Aivlosin was vergelijkbaar met die van andere geneesmiddelen in dezelfde klasse die al toegelaten zijn voor deze ziekte bij kippen.
Portuguese: O pó oral não se mistura adequadamente com os granulados, pelo que não deve ser usado na ração em granulados para suínos.
Dutch: Het orale poeder kan niet goed worden vermengd met pellets en mag daarom niet in combinatie met pelletvoer worden gebruikt.
Portuguese: As galinhas e os faisões tratados com o Aivlosin apresentaram menos sinais graves da doença do que os animais não tratados.
Dutch: Met Aivlosin behandelde kippen en fazanten vertoonden minder ernstige ziektesymptomen dan onbehandelde dieren.
Portuguese: Um conjunto adicional de estudos analisou o Aivlosin em galinhas e faisões doentes, bem como em pintos recém-nascidos de ovos provenientes de bandos infetados pela doença.
Dutch: Andere studies onderzochten de werking van Aivlosin bij zieke kippen en fazanten en bij zeer jonge kuikens die waren uitgebroed in eieren uit kippenrennen waar de ziekte heerste.
Portuguese: Como se utiliza o Aivlosin?
Dutch: Hoe wordt Aivlosin gebruikt?
Portuguese: Estes incluíram um estudo de confirmação de dose em perus muito jovens artificialmente infetados com um vírus pulmonar (pneumovírus aviário) e Ornithobacterium rhinotracheale, a fim de simular uma infeção com complicações.
Dutch: Bij kalkoenen werden alleen laboratoriumstudies uitgevoerd, onder meer een dosisbevestigingsonderzoek onder kalkoenkuikens die kunstmatig werden besmet met een longvirus (aviair pneumovirus) en met Ornithobacterium rhinotracheale teneinde een gecompliceerde infectie te simuleren.
Portuguese: Os estudos demonstraram que os suínos tratados com o Aivlosin apresentaram menos sinais graves da doença do que os animais não tratados.
Dutch: Met Aivlosin behandelde varkens vertoonden minder ernstige ziektesymptomen dan onbehandelde dieren.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Aivlosin?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aivlosin in?
Portuguese: A pele que esteve em contacto com o Aivlosin, o alimento medicamentoso ou a água de bebida deve ser lavada.
Dutch: In geval van huidcontact met Aivlosin of gemedicineerd voer of drinkwater moet het blootgestelde gebied met water worden gespoeld.
Portuguese: O que é o Aivlosin e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Aivlosin en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: 1 caneta précheia
Dutch: 1 voorgevulde pen
Portuguese: 3 canetas précheias
Dutch: 3 voorgevulde pennen
Portuguese: Acondicionament o Primário
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
Portuguese: 1 seringa précheia
Dutch: 1 voorgevulde spuit
Portuguese: ABRIR AQUI LEVANTAR AQUI
Dutch: HIER OPENEN HIER OPTILLEN
Portuguese: Isso é normal.
Dutch: Dat is normaal.
Portuguese: 22014 Incheon República da Coreia
Dutch: 22014 Incheon Republiek Korea
Portuguese: Não retire a pressão até os 3 passos abaixo estarem concluídos.
Dutch: Laat de druk niet los totdat de 3 stappen hieronder zijn voltooid.
Portuguese: Informações importantes:
Dutch: Belangrijke informatie:
Portuguese: HIT-6 total
Dutch: HIT-6-totaal
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de março de 2019
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 maart 2019
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Estudo a longo prazo (Estudo 3)
Dutch: Langetermijnonderzoek (Onderzoek 3)
Portuguese: MIDAS total
Dutch: MIDAS totaal
Portuguese: L-histidina
Dutch: L-histidine
Portuguese: Não rode.
Dutch: Niet draaien.
Portuguese: Não foi observado qualquer sinal de segurança durante o período de tratamento combinado de 15 meses.
Dutch: Er werd gedurende de gecombineerde behandelperiode van 15 maanden geen veiligheidssignaal waargenomen.
Portuguese: Um destes 6 doentes desenvolveu anticorpos neutralizantes.
Dutch: Eén van deze 6 patiënten ontwikkelde neutraliserende antistoffen.
Portuguese: 2031 GA Haarlem Países Baixos
Dutch: 2031 GA Haarlem Nederland
Portuguese: Aguarda outros 10 segundos (para se certificar que todo o medicamento é injetado).
Dutch: U wacht nog eens 10 seconden (om zeker te zijn dat al het geneesmiddel is geïnjecteerd).
Portuguese: Quanto e quando deve injetar
Dutch: Hoeveel en wanneer moet u injecteren?
Portuguese: Daí em diante, recomenda-se que se avalie regularmente a necessidade de continuar com o tratamento.
Dutch: Het wordt aanbevolen daarna regelmatig te evalueren of het nodig is de behandeling voort te zetten.
Portuguese: Fatores intrínsecos e extrínsecos
Dutch: Intrinsieke en extrinsieke factoren
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Portuguese: Empurre lentamente o êmbolo.
Dutch: Duw de zuiger langzaam in de spuit.
Portuguese: A segurança e eficácia de AJOVY em crianças e adolescentes com < 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van AJOVY bij kinderen en adolescenten in de leeftijd tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Portuguese: Mais de 1.400 doentes foram tratados durante, pelo menos, 12 meses.
Dutch: Meer dan 1.400 patiënten werden gedurende ten minste 12 maanden behandeld.
Portuguese: AJOVY não deve ser utilizado se a solução tiver sido congelada.
Dutch: AJOVY mag niet worden gebruikt als de oplossing bevroren is geweest.
Portuguese: Qualquer decisão subsequente para continuar com o tratamento deverá ser tomada com base no doente individual.
Dutch: Alle verdere beslissingen over het voortzetten van de behandeling dienen per individuele patiënt te worden genomen.
Portuguese: Não existem dados de segurança nestes doentes.
Dutch: Er zijn voor deze patiënten geen veiligheidsgegevens beschikbaar.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a relação exposição-eficácia em indivíduos com um peso corporal > 132 kg.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de relatie tussen de blootstelling en de werkzaamheid bij proefpersonen met een lichaamsgewicht > 132 kg.
Portuguese: d) Lave bem as mãos com água e sabão e seque-as numa toalha limpa.
Dutch: d) Was uw handen met water en zeep en maak ze goed droog met een schone handdoek.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no diagnóstico e no tratamento de enxaquecas.
Dutch: De behandeling dient te worden gestart door een arts met ervaring in de diagnosticering en behandeling van migraine.
Portuguese: Não deve ser administrado por via intravenosa nem intramuscular.
Dutch: Het mag niet via intraveneuze of intramusculaire weg worden toegediend.
Portuguese: AJOVY não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, porque não foi estudado neste grupo etário.
Dutch: AJOVY wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar, omdat het in deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.
Portuguese: Não existem dados sobre a fertilidade no ser humano.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de vruchtbaarheid bij mensen.
Portuguese: Ouve o primeiro "clique" (isto assinala o início da injeção e o êmbolo azul começa a movimentar-se).
Dutch: U hoort de eerste "klik" (dit betekent het begin van de injectie en de blauwe zuiger begint te bewegen).
Portuguese: Certifique-se de que o nome AJOVY consta do rótulo.
Dutch: Controleer of de naam AJOVY op het etiket staat.
Portuguese: − Não toque na agulha.
Dutch: − Raak de naald niet aan.
Portuguese: O êmbolo azul preenche a janela quando a injeção estiver concluída.
Dutch: De blauwe zuiger vult het venster wanneer de injectie voltooid is.
Portuguese: • Leia cuidadosamente o folheto informativo de AJOVY para saber mais sobre o seu medicamento.
Dutch: • Lees de bijsluiter van AJOVY zorgvuldig om meer te weten te komen over uw geneesmiddel.
Portuguese: PC SN
Dutch: PC SN NN
Portuguese: Sabe-se que a IgG humana é excretada no leite materno durante os primeiros dias após o nascimento, diminuindo para concentrações mais baixas pouco depois; consequentemente, não pode ser excluído qualquer risco para os lactentes durante este curto período de tempo.
Dutch: Het is bekend dat gedurende de eerste dagen na de geboorte humaan IgG in de moedermelk wordt uitgescheiden, wat snel daarna afneemt tot lage concentraties; daarom kan een risico voor kinderen die borstvoeding krijgen, tijdens deze korte periode niet worden uitgesloten.
Portuguese: − Puxe a tampa de proteção a direito.
Dutch: − Trek de beschermdop er recht af.
Portuguese: As instruções de utilização detalhadas fornecidas no final do folheto informativo têm de ser seguidas cuidadosamente passo a passo.
Dutch: De gedetailleerde instructies voor het gebruik die aan het eind van de bijsluiter worden gegeven, moeten zorgvuldig stap voor stap worden gevolgd.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês de AAAA}.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {maand JJJJ}.
Portuguese: O seu médico irá conversar e decidir consigo o esquema posológico mais adequado.
Dutch: Uw arts zal met u bespreken en beslissen wat voor u het beste doseringsschema is.
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos de interação medicamentosa formais com AJOVY.
Dutch: Er is geen formeel klinisch onderzoek naar geneesmiddeleninteracties uitgevoerd met AJOVY.
Portuguese: 61% dos doentes que concluíram o Estudo 3 obtiveram uma resposta de 50% no último mês do estudo.
Dutch: 61% van de patiënten die Onderzoek 3 voltooiden, bereikte in de laatste maand van het onderzoek een 50%-respons.
Portuguese: Estão disponíveis dois regimes posológicos:
Dutch: Er zijn twee doseringsopties beschikbaar:
Portuguese: É preferível evitar utilizar AJOVY durante a gravidez, pois desconhecem-se os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas.
Dutch: Het gebruik van AJOVY moet bij voorkeur worden vermeden tijdens de zwangerschap, aangezien het niet bekend is welke effecten dit geneesmiddel heeft bij zwangere vrouwen.
Portuguese: O prazo de validade já tenha expirado.
Dutch: De uiterste houdbaarheidsdatum is verstreken.
Portuguese: Para múltiplas injeções, os locais de injeção devem ser alternados.
Dutch: Bij meerdere injecties moeten de injectieplaatsen worden afgewisseld.
Portuguese: c) Retire a agulha da pele.
Dutch: c) Trek de naald terug uit uw huid.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Portuguese: Utilize um método de lembrete, como anotações num calendário ou diário, para o ajudar a lembrar-se da sua dose seguinte, de modo a não se esquecer de uma dose ou injetar uma dose demasiado cedo após a anterior.
Dutch: Gebruik een herinneringsmethode, zoals aantekeningen op de kalender of in uw agenda, om u te helpen onthouden wanneer u uw volgende dosis moet gebruiken, zodat u geen dosis mist of een dosis te snel na de vorige krijgt.
Portuguese: As categorias de frequência baseiam-se na seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000).
Dutch: De frequentiegroepen worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000).
Portuguese: (Nota: quando o êmbolo azul tiver preenchido a janela de visualização, ainda vai conseguir ver o batente cinzento.)
Dutch: (Opmerking: wanneer de blauwe zuiger het kijkvenster heeft gevuld, kunt u de grijze stop nog steeds zien.)
Portuguese: Doenças cardiovasculares major
Dutch: Ernstige cardiovasculaire ziekten
Portuguese: Aperte suavemente pelo menos 2,5 cm da pele que acabou de limpar.
Dutch: Til voorzichtig minimaal 2,5 cm van de huid die u heeft schoongemaakt, omhoog door te knijpen.
Portuguese: AJOVY reduz a frequência de crises de enxaqueca e os dias com dor de cabeça.
Dutch: AJOVY vermindert de frequentie van migraineaanvallen en het aantal dagen met hoofdpijn.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de AJOVY em mulheres grávidas é limitada.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van AJOVY bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se que o doente seja monitorizado para despistar sinais ou sintomas de efeitos adversos e que receba tratamento sintomático adequado, se necessário.
Dutch: In geval van overdosering wordt aanbevolen de patiënt te bewaken ter controle op tekenen of symptomen van bijwerkingen en indien nodig gepaste symptomatische behandeling te geven.
Portuguese: Etapa 1: Preparar-se para uma injeção a) Reúna o seguinte material para a sua injeção:
Dutch: Stap 1: Klaarmaken voor een injectie a) Zoek de volgende spullen voor uw injectie bij elkaar:
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de AJOVY durante a gravidez.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van AJOVY te vermijden tijdens de zwangerschap.
Portuguese: As seguintes RAM foram identificadas no programa de desenvolvimento clínico de AJOVY (Quadro 1).
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn vastgesteld in het klinische ontwikkelingsprogramma voor AJOVY (tabel 1).
Portuguese: No entanto, o peso corporal não teve um efeito observável sobre a eficácia clínica com base na análise de resposta à exposição em doentes com enxaqueca episódica e crónica.
Dutch: Lichaamsgewicht had echter geen waargenomen effect op de klinische werkzaamheid, gebaseerd op de blootstelling-responsanalyses met patiënten met episodische of chronische migraine.
Portuguese: • Quando injeta AJOVY, segure a caneta pré-cheia de forma a que a sua mão não tape a janela de visualização.
Dutch: • Wanneer u AJOVY injecteert, moet u de voorgevulde pen zo vasthouden dat uw hand het kijkvenster niet bedekt.
Portuguese: Quais são os benefícios da utilização de AJOVY
Dutch: Wat zijn de voordelen van het gebruik van AJOVY?
Portuguese: O fremanezumab tem uma semivida estimada de 30 dias.
Dutch: Fremanezumab heeft een geschatte halfwaardetijd van 30 dagen.
Portuguese: Ouve um segundo "clique" (cerca de 15 segundos depois do primeiro "clique"; o êmbolo irá mover-se para o fundo da janela de visualização à medida que o medicamento está a ser injetado).
Dutch: U hoort een tweede "klik" (ongeveer 15 seconden na de eerste "klik"; de zuiger zal tot de onderkant van het kijkvenster bewegen terwijl het geneesmiddel wordt geïnjecteerd).
Portuguese: − Se forem necessárias múltiplas injeções, podem ser administradas na mesma zona ou em zonas diferentes (abdómen, coxa, braço), mas deve evitar injetar exatamente no mesmo lugar.
Dutch: − Als u meerdere injecties moet geven, kunt u dat doen in hetzelfde gebied of in een ander gebied (buik, bovenbeen, bovenarm), maar u moet zorgen dat u niet op precies dezelfde plaats injecteert.
Portuguese: A razão de acumulação mediana, baseada em regimes posológicos mensais e trimestrais é de, aproximadamente, 2,4 e 1,2, respetivamente.
Dutch: De mediane accumulatieratio, gebaseerd op doseringsschema's met maandelijkse en driemaandelijkse toediening, is respectievelijk ongeveer 2,4 en 1,2.
Portuguese: Globalmente, 19% dos doentes tinham utilizado anteriormente topiramato.
Dutch: Over het geheel genomen had 19% van de patiënten eerder topiramaat gebruikt.
Portuguese: A dor, induração e eritema foram observados tipicamente logo após a injeção, enquanto que o prurido e a erupção cutânea surgiram no espaço mediano de 24 a 48 horas, respetivamente.
Dutch: Pijn, induratie en erytheem werden meestal direct na de injectie waargenomen, terwijl pruritus en huiduitslag binnen een mediane periode van respectievelijk 24 en 48 uur verschenen.
Portuguese: As reações no local de injeção, não justificaram, de uma forma geral, a descontinuação do medicamento.
Dutch: Reacties op de injectieplaats waren over het algemeen geen reden om het gebruik van het geneesmiddel te staken.
Portuguese: Quando se muda de regime posológico, a primeira dose do novo regime deve ser administrada na próxima data de administração prevista do regime anterior.
Dutch: Wanneer van doseringsschema wordt gewisseld, dient de eerste dosis van het nieuwe schema te worden toegediend op de volgende geplande toedieningsdatum van het voorgaande schema.
Portuguese: Um total de mais de 2.500 doentes (mais de 1.900 doentes-ano) foram tratados com AJOVY nos estudos de registo.
Dutch: In totaal werden meer dan 2.500 patiënten (meer dan 1.900 patiëntjaren) in registratieonderzoeken behandeld met AJOVY.
Portuguese: Para mais instruções sobre a administração, ver secção 6.6.
Dutch: Zie voor verdere instructies voor de toediening rubriek 6.6.
Portuguese: 79% dos doentes concluíram o período de tratamento de 12 meses do Estudo 3.
Dutch: 79% van de patiënten voltooide de 12 maanden durende behandelperiode van Onderzoek 3.
Portuguese: Esta redução na atividade do CGRP reduz as crises de enxaqueca.
Dutch: Door deze vermindering in activiteit van CGRP worden de migraineaanvallen minder.
Portuguese: Os doentes com compromisso renal grave (TFGe < 30 ml/min/1,73m2) não foram estudados.
Dutch: Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) zijn niet onderzocht.
Portuguese: Posteriormente, a utilização de fremanezumab pode ser considerada durante a amamentação apenas se clinicamente necessário.
Dutch: Daarna kan het gebruik van fremanezumab tijdens de borstvoeding worden overwogen, alleen indien dit klinisch nodig is.
Portuguese: Doentes com certas doenças cardiovasculares major foram excluídos dos estudos clínicos (ver secção 5.1).
Dutch: Patiënten met bepaalde ernstige cardiovasculaire ziekten werden uitgesloten van klinische onderzoeken (zie rubriek 5.1).
Portuguese: As reações locais mais frequentemente observadas no local de injeção foram dor, induração e eritema.
Dutch: De meest frequent waargenomen lokale reacties op de injectieplaats waren pijn, induratie en erytheem.