FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tabla 4: Datos de eficacia a las 48 semanas del estudio AI266073 en el que se administró efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo a pacientes suprimidos virológicamente en terapia antirretroviral combinada
Maltese: Tabella 4: Dejta tal-effikaċja fuq 48 ġimgħa mill-istudju AI266073 li fih efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ingħata lil pazjenti mrażżna viroloġikament fuq terapija antiretrovirali ta' kombinazzjoni
Spanish: Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) Sertralina/Efavirenz (50 mg c/24 h/600 mg c/24 h)
Maltese: Impedituri Selettivi tal-Assorbiment mill-ġdid ta' Serotonin (SSRIs) Sertraline/Efavirenz (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Spanish: Componentes previos de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo (N = 299)
Maltese: Komponenti ta' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil fil-passat (N=299)
Spanish: 3, amnesia pensamientos anormales ataxia
Maltese: 3, insomnja ħolm anormali, insomnja
Spanish: Saquinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxilo
Maltese: Saquinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil
Spanish: No se observaron interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas cuando efavirenz se administró con azitromicina, cetirizina, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudina,
Maltese: Ma kien hemm ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti meta efavirenz ingħata ma' azithromycin, cetirizine, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudine, aluminium/magnesium hydroxide antacids, famotidine jew fluconazole.
Spanish: Cmáx: ↓ 45% (inducción de CYP3A4 o P-gpefecto en elbasvir)
Maltese: Cmax: ↓ 45% (induzzjoni ta' CYP3A4 jew P-gp - effett fuq elbasvir)
Spanish: Trastornos renales y urinarios: Poco frecuentes aumento de creatinina, proteinuria, tubolopatía renal proximal incluyendo síndrome de Fanconi
Maltese: Mhux komuni kreatinina miżjuda, proteinurja, tubulopatija renali prossimali li jinkludi s-Sindrome ta' Fanconi
Spanish: Cmax: ↑ 15% (inhibición de CYP3A4)
Maltese: Cmax: ↑ 15% (Inibizzjoni ta' CYP3A4)
Spanish: Administración concomitante con medicamentos a base de plantas que contengan hipérico (Hypericum perforatum o Hierba de San Juan) debido al riesgo de que disminuyan las concentraciones plasmáticas y los efectos clínicos de efavirenz (ver sección 4.5).
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum) minħabba r-riskju ta' konċentrazzjonijiet fil-plażma mnaqqsa u tnaqqis fl-effetti kliniċi ta' efavirenz (ara sezzjoni 4.5).
Spanish: Lopinavir/ritonavir cápsulas blandas o solución oral/Efavirenz
Maltese: Lopinavir/ritonavir kapsuli rotob jew soluzzjoni orali/Efavirenz
Spanish: MEDICAMENTOS REDUCTORES DE LOS LÍPIDOS Inhibidores de la HMG-CoA reductasa Atorvastatina/Efavirenz (10 mg c/24 h/600 mg c/24 h)
Maltese: PRODOTTI MEDIĊINALI LI JBAXXU L-LIPIDI Impedituri HMG Co-A Reductase Atorvastatin/Efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Spanish: Con el uso de tenofovir disoproxilo en la práctica clínica se han notificado fallo renal, insuficiencia renal, aumento de la creatinina, hipofosfatemia y tubulopatía proximal (incluyendo síndrome de Fanconi) (ver sección 4.8).
Maltese: Insuffiċjenza renali, indeboliment renali, livell għoli ta' kreatinina, ipofosfatimja u tubulopatija prossimali (inkluż is-sindromu ta' Fanconi) ġew irrapportati bl-użu ta' tenofovir disoproxil fil-prattika klinika (ara sezzjoni 4.8).
Spanish: Si el uso concomitante de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka y fármacos nefrotóxicos (p. ej., aminoglucósidos, amfotericina B, foscarnet, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir, interleucina-2) es inevitable, se debe monitorizar semanalmente la función renal (ver sección 4.5).
Maltese: Jekk l-użu konkomitanti ta' Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka u mediċini nefrotossiċi (eż. aminoglycosides, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir, interleukin-2) ma jistax jiġi evitat, il-funzjoni renali għandha tkun sorveljata kull ġimgħa (ara sezzjoni 4.5).
Spanish: Referencia: dosis única de un comprimido de 600 mg de efavirenz, cápsula de 200 mg de emtricitabina y comprimido de 245 mg de tenofovir disoproxilo tomados en ayunas.
Maltese: Referenza: doża waħda ta' pillola ta' efavirenz ta' 600 mg, kapsula ta' 200 mg emtricitabine u pillola ta' 245 mg tenofovir disoproxil meħudin f'kundizzjonijiet ta' sawm.
Spanish: AUC: ↓ 75% (↓ 62 a ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 a ↓ 61)
Maltese: AUC: ↓ 75% (↓ 62 għal↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 għal ↓ 61)
Spanish: Pauta previa basada en IP (N = 34)
Maltese: Reġim ibbażat fuq il-PI filpassat (N=34)
Spanish: M184V/I K65R K70E TAMs
Maltese: M184V/I
Spanish: Los estudios in vitro sugieren que CYP3A4 y CYP2B6 son las principales isozimas responsables de metabolizar efavirenz, y que éste inhibe las isozimas 2C9, 2C19 y 3A4 de CYP.
Maltese: L-istudji in vitro jissuġġerixxu li CYP3A4 u CYP2B6 huma l-isoenzimi maġġuri responsabbli għallmetaboliżmu ta' efavirenz u li jimpedixxi l-isoenzimi CYP 2C9, 2C19, u 3A4.
Spanish: Otros antibióticos macrólidos, como la eritromicina, no se han estudiado en combinación con
Maltese: Antibijotiċi makrolidi oħra, bħal erythromycin, ma ġewx studjati f'kombinazzjoni ma'
Spanish: Maraviroc: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Maltese: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Spanish: Poco frecuentes hipercolesterolemia hipopotasemia
Maltese: Mhux komuni iperkolesterolimja ipokalimja
Spanish: En comparación con la administración en ayunas, la dosificación de tenofovir disoproxilo y emtricitabina en combinación con una comida muy grasa o ligera incrementó la media de AUC de tenofovir en 43,6% y 40,5%, y la Cmax en 16% y 13,5%, respectivamente, sin afectar a las exposiciones a emtricitabina.
Maltese: Meta mqabbel tal-għoti fi stat ta' sawm, id-doża ta' tenofovir disoproxil u emtricitabine f'kombinazzjoni jew ma' ikla b'ħafna xaħam jew ma' ikla ħafifa żiedet l-AUC u Cmax medju ta' tenofovir b'43.6% u 40.5%, u Cmax b'16% u 13.5%, rispettivament mingħajr ma ġew affettwati l-esponimenti ta' emtricitabine.
Spanish: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 a ↑ 67)
Maltese: ↑ 38% (↑ 14 għal 67)
Spanish: AUC: ↓ 43% (↓ 34 a ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 a ↓ 26)
Maltese: AUC: ↓ 43% (↓ 34 għal ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 għal ↓ 26)
Spanish: AUC: ↓ 36% (↓ 32 a ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 a ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 a ↓ 53) (disminución de las concentraciones de carbamazepina: inducción de CYP3A4; disminución de las concentraciones de efavirenz: inducción de CYP3A4 y de CYP2B6)
Maltese: ↓ 36% (↓ 32 għal ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 għal ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 għal ↓ 53) (tnaqqis fil-konċentrazzjonijiet ta' carbamazepine: induzzjoni ta' CYP3A4; tnaqqis fil-konċentrazzjonijiet ta' efavirenz: induzzjoni ta' CYP3A4 u CYP2B6)
Spanish: Metadona/Tenofovir disoproxilo (40-110 mg c/24 h/245 mg c/24 h)
Maltese: Methadone/Tenofovir disoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Spanish: Se han observado malformaciones en fetos de monos tratados con efavirenz (ver sección 5.3).
Maltese: Mankamenti ġew osservati f'feti ta' xadini kkurati b'efavirenz (ara sezzjoni 5.3).
Spanish: Exacerbaciones de la hepatitis tras suspender el tratamiento: en pacientes infectados de VIH coinfectados con VHB, puede aparecer evidencia clínica y de laboratorio de hepatitis tras la suspensión del tratamiento (ver sección 4.4).
Maltese: F'pazjenti infettati b'HIV ko-infettati b'HBV, evidenza ta' epatite klinika u tal-laboratorju tista' sseħħ wara twaqqif tat-trattament (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: En un estudio retrospectivo de cohortes se observó una tendencia parecida en un análisis del subgrupo de pacientes con tratamiento previo, con un nivel basal de ARN del VIH-1 < 75 copias/ml (datos recogidos durante 20 meses, ver Tabla 5).
Maltese: Tendenza simili kienet osservata f'analiżi ta' sottogrupp ta' pazjenti li kienu kkurati fil-passat, b'HIV-1 RNA < 75 kopji/ml fil-linja bażi minn studju retrospettiv dwar koorti (dejta miġbura fuq perjodu ta' 20 xahar, ara t-Tabella 5).
Spanish: Se han notificado de forma rara trastornos neurológicos de aparición tardía (hipertonía, convulsión, comportamiento anormal).
Maltese: Disturbi newroloġiċi li dehru aktar tard ġew irrappurtati b'mod rari (ipertonija, aċċessjoni, mġiba anormali).
Spanish: Vigabatrina/Tenofovir disoproxilo Gabapentina/Tenofovir disoproxilo
Maltese: Vigabatrin/Tenofovir disoproxil Gabapentin/Tenofovir disoproxil
Spanish: Se estableció la bioequivalencia de un comprimido recubierto con película de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo con un comprimido recubierto con película de efavirenz 600 mg más una cápsula dura de emtricitabina 200 mg más un comprimido recubierto con película de tenofovir disoproxilo 245 mg administrados juntos, tras la administración de una dosis única a sujetos sanos en ayunas en el estudio GS-US-177-0105 (ver Tabla 6).
Maltese: Il-bijoekwivalenza ta' pillola waħda miksija b'rita ta' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ma' pillola waħda miksija b'rita ta' efavirenz 600 mg flimkien ma' kapsula iebsa waħda ta' emtricitabine 200 mg u pillola miksija b'rita ta' tenofovir disoproxil 245 mg mogħtija flimkien, ġiet stabbilita wara għoti ta' doża waħda lil suġġetti b'saħħithom sajmin fl-istudju GS-US-177-0105 (ara Tabella 6).
Spanish: ¿Cómo actúa?
Maltese: Kif taħdem?
Spanish: El tenofovir es un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleótidos.
Maltese: Tenofovir huwa inibitur nukleotidiku tat-transkrittażi inversa.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka es un medicamento antirretroviral que se utiliza para el tratamiento de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH1), el virus que causa el síndrome de la inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Maltese: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka huwa mediċina antivirali li tintuża fil-kura ta' adulti li jkunu infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana 1 (HIV-1, human immunodeficiency virus-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS, acquired immune deficiency syndrome).
Spanish: El EPAR completo de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Este medicamento contiene tres principios activos: efavirenz, un inhibidor no nucleosídico de la transcriptasa inversa (NNRTI); emtricitabina, un inhibidor nucleosídico de la transcriptasa inversa; y tenofovir disoproxilo, un «profármaco» de tenofovir, es decir, que se convierte en el principio activo tenofovir en el organismo.
Maltese: Din il-mediċina fiha tliet sustanzi attivi: efavirenz, li hija inibitur mhux nukleosidiku tat-traskriptażi inversa (NNRTI, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor); emtriċitabina, li hija inibitur nukleosidiku tat-traskriptażi inversa; u tenofovir disoprossil, li hija ‘prodroga' ta' tenofovir, jiġifieri li tinbidel fis-sustanza attiva tenofovir fil-ġisem.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo
Maltese: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirenz / emtriċitabina / tenofovir disoprossil
Spanish: Otras informaciones sobre Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Spanish: La compañía que comercializa el medicamento se asegurará de que todos los médicos que previsiblemente vayan a recetar este medicamento reciban un material educativo que incluya información sobre el aumento del riesgo de sufrir enfermedad renal con los medicamentos que contienen tenofovir disoproxilo, como este.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed il-mediċina fis-suq se tiżgura li t-tobba kollha li mistennija jippreskrivu lmediċina jiġu pprovduti b'pakkett edukattiv li jinkludi informazzjoni dwar ir-riskju miżjud ta' mard filkliewi b'mediċini li fihom tenofovir disoprossil bħal din.
Spanish: EU/1/16/1133/002 Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan
Maltese: Mnejn jingħata Il-Pakkett li Jmiss mal-Prodott
Spanish: 30 × 1 comprimidos (dosis unitaria)
Maltese: 30 × 1 pillola (doża waħda)
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Maltese: Qawwa Forma Farmaċewtika
Spanish: Tamaño del envase comprimidos (multienvase)
Maltese: 90 (3 × 30) pillola (pakkett multiplu)
Spanish: Nombre comercial
Maltese: Numru tal-MA
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos (multienvase)
Maltese: Daqs tal-pakkett flixkun (HDPE) 30 pillola flixkun (HDPE) 90 (3 × 30) kapsuli (pakkett multiplu)
Spanish: Denominación (de fantasía) Dosis
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat)
Spanish: 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13
Maltese: 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Spanish: Seroconversiones / Na
Maltese: Serokonverżjonijiet / Na
Spanish: Cada comprimido contiene 93,6 mg de lactosa monohidrato.
Maltese: Kull pillola fiha 93.6 mg ta' lactose monohydrate.
Spanish: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13 Irlanda
Maltese: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 L-Irlanda
Spanish: Sexo, N (%) Hombre Mujer
Maltese: Sess, N (%) Maskili Femminili
Spanish: Edad (A), mediana (Q1, Q3)
Maltese: Età (Snin), Medjana (Q1, Q3)
Spanish: ANTICONCEPTIVOS ORALES
Maltese: KONTRAĊETTIVI ORALI
Spanish: Laca de aluminio azul brillante FCF (E133) Óxido de hierro amarillo (E172)
Maltese: Brilliant blueFCF Aluminum lake (E133) Iron oxide yellow (E172)
Spanish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungría
Maltese: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, L-Ungerija
Spanish: Emtricitabina/tenofovir disoproxilo (n = 1251)
Maltese: Emtricitabine/tenofovir disoproxil (n = 1251)
Spanish: Placebo (n = 1248)
Maltese: Plaċebo (n = 1248)
Spanish: Tenofovir disoproxilo 245 mg (n = 1584)
Maltese: Tenofovir disoproxil 245 mg (n = 1584)
Spanish: Latvija Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80
Maltese: Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80
Spanish: McDermott Laboratories Limited bajo el nombre comercial de Gerard Laboratories y Gerard Laboratories bajo el nombre comercial de Mylan Dublin
Maltese: McDermott Laboratories Limited li jikkummerċja bħala Gerard Laboratories li jikkummerċja bħala Mylan Dublin
Spanish: Placebo (n = 1584)
Maltese: Plaċebo (n = 1584)
Spanish: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS
Maltese: ANALĠEŻIĊI NARKOTIĊI
Spanish: Medis International a.s Bolatice, Prumyslova 961/16, 747 23 Bolatice, República Checa
Maltese: Medis International a.s Bolatice, Prumyslova 961/16, 747 23 Bolatice, ir-Repubblika Ċeka
Spanish: Medis International a.s vyrobani zavod Bolatice, Prumyslova, -961/16, Bolatice 747 23, República Checa
Maltese: Medis International a.s vyrobani zavod Bolatice, Prumyslova, -961/16, Bolatice 747 23, ir-Repubblika Ċeka
Spanish: NC = No calculado.
Maltese: NC = mhux ikkalkulat (not calculated).
Spanish: Valor de Pa, b
Maltese: P-valuea, b
Spanish: Grupo de
Maltese: Grupp
Spanish: Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 212 01 74
Maltese: V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 212 01 74
Spanish: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francia
Maltese: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint Priest, Franza
Spanish: EU/1/16/1133/001 EU/1/16/1133/002 EU/1/16/1133/003 EU/1/16/1133/004 EU/1/16/1133/005 EU/1/16/1133/006
Maltese: EU/1/16/1133/001 EU/1/16/1133/002 EU/1/16/1133/003 EU/1/16/1133/004
Spanish: Reducción del riesgo relativo (IC del 95%)b a Valores de p mediante prueba de rango logarítmico.
Maltese: Tnaqqis fir-Riskju Relattiv (95% CI)b a Valuri P skont il-logrank test.
Spanish: 2 El metabolito circulante predominante de sofosbuvir.
Maltese: 2 Il-metabolit predominanti ta' sofosbuvir fiċ-ċirkolazzjoni.
Spanish: • interleucina-2 (para tratar el cáncer)
Maltese: • interleukin-2 (għat-trattament tal-kanċer)
Spanish: • Los demás componentes son celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, baja sustitución, óxido de hierro rojo (E172), sílice coloidal anhidra, lactosa monohidrato (ver sección 2: "Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan contiene lactosa"), estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina, laca de aluminio azul brillante FCF (E133), óxido de hierro amarillo (E172).
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma cellulose microcrystalline, hydroxypropyl cellulose, low-substituted, iron oxide red (E172), silica kollojdi anidridu, lactose monohydrate (ara sezzjoni 2 ‘Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan fih lactose'), magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171), triacetin, brilliant blue FCF aluminum lake (E133) u iron oxide yellow (E172).
Spanish: Tabla 2: Interacciones entre emtricitabina/tenofovir disoproxilo o su(s) componente(s) individual(es) y otros medicamentos
Maltese: Tabella 2: Interazzjonijiet bejn emtricitabine/tenofovir disoproxil u l-komponent(i) individwali tiegħu u prodotti mediċinali oħra
Spanish: Medidas adicionales de minimización de riesgos
Maltese: Miżuri addizzjonali għat-tnaqqis tar-riskju
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16/diciembre/2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 ta' Diċembru 2016
Spanish: Se efectuó un seguimiento de 7.830 personas-año.
Maltese: L-individwi kienu segwiti għal 7,830 sena ta'persuna.
Spanish: EU/1/16/1133/001 EU/1/16/1133/003 EU/1/16/1133/004 EU/1/16/1133/005 EU/1/16/1133/006
Maltese: EU/1/16/1133/001 EU/1/16/1133/003 EU/1/16/1133/004
Spanish: Tenofovir disoproxilo 245 mg +emtricitabina/tenofovir disoproxilo
Maltese: Tenofovir disoproxil 245 mg + Emtricitabine/tenofovir disoproxil
Spanish: Emtricitabina+ tenofovir disoproxilo+efavirenz*
Maltese: Emtricitabine+ tenofovir disoproxil+efavirenz*
Spanish: aumento del aspartato aminotransferasa sérica (AST) y/o aumento de la alanina aminotransferasa sérica (ALT), hiperbilirrubinemia elevación de las transaminasas
Maltese: aspartate aminotransferase (AST) fisserum għolja u/jew alanine aminotransferase (ALT) fis-serum għolja, iperbilirubinimja żieda fit-transaminases
Spanish: Lactosa monohidrato
Maltese: Lactose monohydrate Hypromellose
Spanish: Responsable de la fabricación: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, H-2900 Komárom, Hungría
Maltese: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, H-2900
Spanish: El grado de insuficiencia renal se definió de acuerdo al aclaramiento de creatinina basal (CrCl) (función renal normal cuando el CrCl >80 ml/min; insuficiencia leve con CrCl = 50-79 ml/min; insuficiencia moderada con CrCl = 30-49 ml/min, e insuficiencia grave con CrCl = 10-29 ml/min).
Maltese: Il-grad ta' indeboliment renali kien definit skond il-linja bażi tat-tneħħija talkreatinina (CrCl) (funzjoni renali normali meta CrCl > 80 mL/min; indeboliment ħafif b'CrCl = 50-79 mL/min; indeboliment moderat b'CrCl = 30-49 mL/min u indeboliment sever b'CrCl = 10-29 mL/min).
Spanish: • La mutación M184V/I se desarrolló en 2/19 (10,5%) aislados de los pacientes analizados en el grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxilo/efavirenz y en 10/29 (34,5%) aislados analizados del grupo de lamivudina/zidovudina/efavirenz (valor p < 0,05, según el test Exacto de Fisher comparando el grupo de emtricitabina+tenofovir disoproxilo con el grupo lamivudina/zidovudina entre todos los pacientes).
Maltese: • Il-mutazzjoni M184V/I żviluppat fi 2/19 (10.5%) iżolati analizzati minn pazjenti fil-grupp ta' emtricitabine/tenofovir disoproxil/efavirenz u f'10/29 (34.5%) iżolati analizzati fil-grupp ta' lamivudine/zidovudine/efavirenz (valur p ta' < 0.05, it-Test ta' Fisher Exact li qabbel il-grupp ta'emtricitabine+tenofovir disoproxil mal- grupp ta' lamivudine/zidovudine fost il-pazjenti kollha).
Spanish: 1 Esta reacción adversa puede ocurrir como consecuencia de una tubulopatía renal proximal.
Maltese: 1 Din ir-reazzjoni avversa tista' sseħħ bħala konsegwenza ta' tubulopatija renali prossimali.
Spanish: • Se desarrolló resistencia genotípica a efavirenz, predominantemente la mutación K103N, en virus de 13/19 pacientes (68%) en el grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxilo/efavirenz y en virus de 21/29 pacientes (72%) en el grupo comparador.
Maltese: • Ir-reżistenza ġenotipika għal efavirenz, l-aktar il-mutazzjoni K103N, żviluppat f'virus f'13/19 (68%) tal-pazjenti fil-grupp ta' emtricitabine/tenofovir disoproxil/efavirenz u f'virus f'21/29 (72%) tal-pazjenti fil-grupp komparattiv.
Spanish: • amfotericina B (para infección fúngica)
Maltese: • amphotericin B (għal infezzjoni fungali)
Spanish: Emtricitabina+ tenofovir disoproxilo+efavirenz
Maltese: Emtricitabine+ tenofovir disoproxil+efavirenz
Spanish: La categoría de frecuencia se estimó a partir de un cálculo estadístico basado en el número total de pacientes expuestos a emtricitabina en estudios clínicos aleatorizados controlados (n = 1.563) o tenofovir disoproxilo en estudios clínicos aleatorizados controlados y en el programa de acceso expandido (n = 7.319).
Maltese: Ilkategorija ta' frekwenza kienet stmata mill-kalkulazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti esposti għal emtricitabine fi studji kliniċi kkontrollati randomised (n = 1,563) jew tenofovir disoproxil fi provi kliniċi kkontrollati randomised u l-programm ta' aċċess imkabbar (n = 7,319).
Spanish: ARN del VIH-1 <50 copias/ml (TLOVR) valor-p % diferencia (95%IC)
Maltese: RNA tal-HIV-1 < 50 kopja/mL (TLOVR) Valur p % differenza (95%CI)
Spanish: • cidofovir (para infección viral)
Maltese: • cidofovir (għal infezzjoni virali)
Spanish: • Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan se utiliza para tratar la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana de tipo 1 (VIH-1) en adultos.
Maltese: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan jintuża għat-trattament tal-infezzjoni tal-Virus tal-Immunodefiċjenza Umana 1 (HIV-1), f'adulti.
Spanish: Se espera que la farmacocinética de emtricitabina y tenofovir (administrado como tenofovir disoproxilo) sea similar en adolescentes infectados por VIH-1 y no infectados en función de las exposiciones similares de emtricitabina y tenofovir en adolescentes y adultos infectados por VIH-1, y las exposiciones similares de emtricitabina y tenofovir en adultos infectados por VIH-1 y en los no infectados.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' emtricitabine u tenofovir (mogħti bħala tenofovir disoproxil) huma mistennija li jkunu simili f'adolexxenti infettati u mhux infettati bl-HIV-1 abbażi tal-esponimenti simili għal emtricitabine u tenofovir f'adolexxenti u adulti infettati bl-HIV-1, u l-esponimenti simili għal emtricitabine u tenofovir f'adulti infettati u mhux infettati bl-HIV-1.
Spanish: 117 allée Des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francia
Maltese: MYLAN S.A.S. 117 Allée des Parcs, 69800 Saint Priest, Franza
Spanish: hipopotasemia1
Maltese: ipofosfatimja1
Spanish: El estudio clínico Partners PrEP (CO-US-104-0380) evaluó emtricitabina/tenofovir disoproxilo, tenofovir disoproxilo 245 mg o placebo en 4.758 sujetos no infectados por VIH procedentes de Kenia o Uganda, en parejas heterosexuales serodiscordantes.
Maltese: L-istudju kliniku Partners PrEPy (CO-US-104-0380) evalwa emtricitabine/tenofovir disoproxil, tenofovir disoproxil 245 mg jew plaċebo f'4,758 individwu mhux infettati bl-HIV mill-Kenja jew lUganda f'koppji eterosesswali serodiskordanti.
Spanish: fracaso renal (agudo y crónico), necrosis tubular aguda, nefritis (incluyendo nefritis intersticial aguda)3, diabetes insípida nefrogénica
Maltese: kollass tal-kliewi (akut u kroniku), nekrożi tubulari akuta, nefrite (li tinkludi nefrite interstizzjali akuta)3, dijabete insipidus nefroġenika
Spanish: ARN del VIH-1 <400 copias/ml (TLOVR) valor-p % diferencia (95%IC)
Maltese: RNA tal-HIV-1 < 400 kopja/mL (TLOVR) Valur p % differenza (95%CI)
Spanish: Hay una estrecha similitud estructural entre lamivudina y emtricitabina y hay similitudes en la farmacocinética y farmacodinamia de estos dos agentes.
Maltese: Hemm similarità strutturali millqrib bejn lamivudine u emtricitabine u similaritajiet fil-farmakokinetika u l-farmakodinamika ta' dawn iż-żewġ aġenti.