FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Oral opløsning - Karton, som indeholder 120 ml (2 flasker x 60 ml) oral opløsning
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Soluţie orală - Cutie care conţine 120 ml soluţie orală (2 flacoane x 60 ml)
Danish: ≥ 0,8 til < 1,2
Romanian: ≥0,8 şi <1,2
Danish: Derfor kan behandling med Kaletra kan startes sikkert 2 uger efter ophør med at behandle med perikon.
Romanian: administrarea Kaletra poate să înceapă în condiţii de siguranţă la 2 săptămâni după întreruperea administrării preparatelor conţinând sunătoare.
Danish: Doseringen på 230/57,5 mg/m2 kan være utilstrækkelig hos nogle børn ved samtidig administration med nevirapin eller efavirenz.
Romanian: Tratament concomitent: efavirenz sau nevirapină La unii copii, este posibil ca doza de 230/57,5 mg/m2 să fie insuficientă atunci când se administrează concomitent nevirapină sau efavirenz.
Danish: Til børn som vejer mindre end 40 kg eller med en legemsoverflade (BSA) mellem 0,5 og 1,4 m2 , og som er i stand til at synke tabletter, se tabeller med doseringsvejledning nedenfor.
Romanian: Pentru copiii cu greutate mai mică de 40 kg sau cu suprafaţă corporală (SC)* între 0,5 şi 1,4 m2 care pot înghiţi comprimate, consultaţi tabelul următor cu dozele recomandate.
Danish: 7 til < 15 kg
Romanian: > 10 până la < 15 kg
Danish: Da lopinavir og ritonavirs renale clearance er forsvindende lille, forventes der ikke øgede plasmakoncentrationer hos patienter med nyreinsufficiens.
Romanian: Deoarece clearance-ul renal al lopinavirului şi ritonavirului este neglijabil, nu se anticipează o creştere a concentraţiilor plasmatice la pacienţii cu insuficienţă renală.
Danish: 1Se pkt 4.4 : pankreatitis og lipider c. Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Romanian: 1Vezi pct. 4.4: pancreatită şi lipide c. Descrierea reacţiilor adverse menţionate
Danish: De fleste tyrosinkinasehæmmere sådan som dasatinib og nilotinib, vincristin, vinblastin
Romanian: Majoritatea inhibitorilor tirozin kinazei, aşa cum sunt dasatinib şi nilotinib, vincristină, vinblastină
Danish: Pædiatrisk population i alderen fra 14 dage og ældre Formuleringen oral opløsning anbefales som den mest præcise dosering af børn baseret på legemsoverflade eller kropsvægt.
Romanian: Forma farmaceutică soluţie orală este opţiunea recomandată pentru o mai riguroasă dozare la copii, ţinând cont de suprafaţa corporală sau greutate.
Danish: • avanafil eller vardenafil (brugt til behandling af potensproblemer);
Romanian: • avanafil sau vardenafil (utilizat pentru tratamentul tulburărilor de erecţie);
Danish: • lægemidler mod depression (f.eks. trazodon, bupropion);
Romanian: • antidepresive (de exemplu trazodonă, bupropionă);
Danish: Høje doser af ketoconazol og itraconazol (> 200 mg/dag) anbefales ikke.
Romanian: Nu se recomandă doze mari de ketoconazol şi itraconazol
Danish: Kaletra indeholder kalium som kaliumacesulfam, hvilket kan være skadeligt for personer på en diæt med lavt kalium indhold.
Romanian: Kaletra conţine acesulfam de potasiu, care poate fi dăunător pacienţilor care urmează o dietă cu restricţie de potasiu.
Danish: Lovastatin, simvastatin
Romanian: Lovastatină, simvastatină
Danish: • Hvis dosis er på til 2 ml - brug den orale doseringssprøjte på 2 ml til at klargøre dosen.
Romanian: • Dacă doza este de până la 2 ml - utilizați seringa pentru administrare orală de 2 ml pentru a prepara doza.
Danish: • Kaletra filmovertrukne tabletter leveres også i pakninger, som indeholder 120 tabletter (1 plastik beholder á 120 tabletter) og multipakninger, som indeholder 3 plastik beholdere som indeholder 120 tabletter (360 tabletter).
Romanian: Comprimatele filmate Kaletra sunt disponibile în ambalaje care conţin 120 comprimate (1 flacon din plastic cu 120 comprimate) şi ambalaje multiple care conţin 3 flacoane din plastic fiecare conţinând câte 120 comprimate (360 comprimate).
Danish: Kaletra er kontraindiceret til patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt.
Romanian: Kaletra este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Danish: Cmin: ↑ 3.5-fold Cmax: ↓
Romanian: Cmin: ↑ de 3,5 ori Cmax: ↓
Danish: Samtidig administration af ibrutinib og Kaletra kan øge ibrutinib-eksponeringen, hvilket kan øge risikoen for toksicitet inklusive risikoen for tumorlysesyndrom.
Romanian: Administrarea concomitentă de ibrutinib și Kaletra poate să crească expunerea la ibrutinib, ceea ce poate să crească riscul de toxicitate inclusiv riscul apariției sindromului de liză tumorală.
Danish: EU/1/01/172/005 - multipakning: 120 (3 æsker a 40) filmovertrukne tabletter EU/1/01/172/008 - karton med 120 filmovertrukne tabletter
Romanian: EU/1/01/172/005- ambalaj multiplu: 120 comprimate filmate (3 ambalaje a câte 40 comprimate filmate)
Danish: Koncentrationerne kan være nedsat.
Romanian: Concentraţiile plasmatice pot să scadă.
Danish: • lægemidler, som bruges til rygeophør (f.eks. bupropion);
Romanian: • medicamente utilizate pentru a vă ajuta să vă lăsaţi de fumat (de exemplu bupropionă);
Danish: M06-802 var et randomiseret åbent studie, der sammenlignede sikkerhed, tolerabilitet og antiviral aktivitet af dosering en gang dagligt og dosering to gange dagligt af lopinavir/ritonavir-tabletter hos 599 forsøgspersoner med målbar viral belastning, mens de fik deres nuværende antivirale behandling.
Romanian: Studiul M06-802 a fost un studiu deschis, randomizat, care a comparat siguranţa, tolerabilitatea şi efectul antiretroviral ale lopinavir/ritonavir comprimate administrat o dată pe zi cu lopinavir/ritonavir comprimate administrat de două ori pe zi la 599 subiecţi cu încărcătură virală detectabilă în perioada tratamentului antiretroviral.
Danish: Øget risiko for alanintransaminase (ALT) forhøjelser (se pkt.
Romanian: Creștere a riscului de creștere a valorilor alanin transaminazelor (ALT) (vezi pct.
Danish: Ved start var den interkvartile spændvidde hiv-1 RNA 6,0 (4,7-7,2) log10 kopier/ml og median CD4+T-cell procenten var 41 (16-59).
Romanian: La înrolare, valoarea mediană (interval) a ARN HIV-1 a fost de 6,0 (4,7-7,2) log10 copii/ml și valoarea mediană (interval) a procentului de celule CD4 + celule T a fost de 41 (16-59).
Danish: Koncentrationerne kan være forhøjede ved samtidig administration med lopinavir/ritonavir.
Romanian: Concentraţiile plasmatice pot să crească atunci când sunt administrate concomitent cu lopinavir/ritonavir.
Danish: Derved øges risikoen for myopati, inklusive rabdomyolyse (se pkt.
Romanian: creşte riscul de miopatie, inclusiv rabdomioliză (vezi pct. 4.5).
Danish: hiv-RNA < 400 kopier/ml (ITT)* hiv-RNA < 50 kopier/ml (ITT)*
Romanian: ARN HIV <400 copii/ml (ITT)* ARN HIV <50 copii/ml (ITT)*
Danish: Patienter med særlige tilstande
Romanian: Grupe speciale de pacienţi
Danish: Til voksne patienter kan Kaletra-tabletter i tilfælde, hvor dosering en gang dagligt vurderes at være nødvendigt i behandlingen af patienten, administreres en gang dagligt som 800/200 mg (fire 200/50 mg tabletter) med eller uden føde.
Romanian: În cazul în care administrarea o dată pe zi a dozei se consideră necesară pentru managementul pacientului, Kaletra comprimate se poate administra la pacienţii adulţi în doză de 800/200 mg (patru comprimate a 200/100 mg) o dată pe zi cu sau fără alimente.
Danish: Den tilstrækkelige dosis kan opnås med de to tilgængelige styrker af Kaletra tabletter: 100/25 mg og 200/50 mg.*
Romanian: Doza recomandată de lopinavir/ritonavir (mg) de două ori pe zi Doza recomandată poate fi obţinută folosind Kaletra comprimate cu două concentraţii disponibile: 100/25 mg şi 200/50 mg*
Danish: Derudover kan samtidig administration af apalutamid og Kaletra føre til alvorlige bivirkninger inklusive krampeanfald på grund af højere niveauer af apalutamid.
Romanian: administrarea concomitentă de apalutamidă și Kaletra poate determina evenimente adverse grave, inclusiv convulsii, din cauza concentrațiilor crescute de apalutamidă.
Danish: Samtidig administration af Kaletra og disse lægemidler forventes at øge deres koncentrationer væsentligt, og det kan resultere i associerede bivirkninger såsom hypotension, synkope, synsændringer og forlænget erektion (se pkt.
Romanian: Se anticipează ca administrarea concomitentă de Kaletra cu aceste medicamente să determine creşterea substanţială a concentraţiilor plasmatice ale acestora ceea ce poate duce la apariţia reacţiilor adverse asociate cum sunt hipotensiune arterială, sincopă, tulburări de vedere şi erecţie prelungită (vezi pct. 4.5).
Danish: Farmakokinetiske parametre af Kaletra 300/75 mg/m2 to gange dagligt og 230/57,5 mg/m2 to gange dagligt er blevet undersøgt på i alt 53 pædiatriske patienter i alderen fra 6 måneder til 12 år.
Romanian: Farmacocinetica dozelor de Kaletra soluţie orală de 300/75 mg/m2 de două ori pe zi şi de 230/57,5 mg/m2 de două ori pe zi a fost studiată la un total de 53 copii, cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 12 ani.
Danish: Der er rapporteret om livstruende og dødelige lægemiddelinteraktioner hos patienter behandlet med colchicin og potente CYP3A-hæmmere som ritonavir.
Romanian: S-au raportat interacțiuni medicamentoase care au pus viața în pericol și au avut efect letal la pacienții tratați concomitent cu colchicină și inhibitori puternici ai CYP3A așa cum este ritonavir.
Danish: Foruden opportunistiske infektioner kan autoimmune sygdomme (skyldes, at immunsystemet går til angreb på rask kropsvæv) også forekomme efter, at du er startet på at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Romanian: • După ce începeți să luați medicamente pentru tratamentul infecției cu HIV, în afară de infecțiile oportuniste, pot să apară de asemenea boli autoimune (o afecțiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă ţesutul sănătos al corpului).
Danish: PDE5-hæmmere
Romanian: Inhibitori PDE5
Danish: Der bør udvises forsigtighed og nedsat dosis bør overvejes, når Kaletra administreres sammen med rosuvastatin (se pkt.
Romanian: Este necesară precauţie şi trebuie luată în considerare reducerea dozei de rosuvastatină atunci când Kaletra se administrează concomitent (vezi pct. 4.4).
Danish: AUC: ↑ 5,9-gange
Romanian: Atorvastatină: ASC: ↑ de 5,9 ori
Danish: Ranolazin
Romanian: Ranolazină
Danish: Steady state farmakokinetiske parametre for lopinavir hos hiv-inficerede patienter med mild til moderet svækket leverfunktion blev sammelignet med de hiv-inficerede patienter med normal leverfunktion i et multidosis studie med lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange dagligt.
Romanian: Parametrii farmacocinetici la starea de echilibru pentru lopinavir la pacienţii infectaţi cu HIV cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată comparativ cu pacienţii infectaţi cu HIV cu funcţie hepatică normală în condiţiile administrării de doze multiple de lopinavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi.
Danish: HCV-proteasehæmmere Simeprevir 200 mg dagligt (ritonavir 100 mg 2 gange dagligt)
Romanian: Inhibitori ai proteazei VHC Simeprevir 200 mg zilnic (ritonavir 100 mg de două ori pe zi)
Danish: Øget monitorering for rifabutin-associerede bivirkninger inklusive neutropeni og uveitis tilrådes på grund af forventet øget eksponering for rifabutin.
Romanian: Se impune monitorizarea atentă a reacţiilor adverse asociate rifabutinei, inclusiv neutropenie şi uveită, din cauza unei creşteri anticipate a expunerii la rifabutină.
Danish: Lopinavir : AUC: ↔ Cmin: ↓ 20%
Romanian: Lopinavir: ASC: ↔ Cmin: ↓ 20%
Danish: ≥ 0,9 til < 1,4
Romanian: ≥0,9 şi <1,4
Danish: Se produktresuméet for afatinib vedrørende anbefalinger for dosisjustering.
Romanian: Consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru afatinib pentru recomandări privind ajustarea dozelor.
Danish: Som konsekvens heraf anbefales samtidig administration af Kaletra og disse glukokortikoider ikke, medmindre de potentielle fordele ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske virkninger af kortikosteroid (se pkt.
Romanian: În consecinţă, nu se recomandă administrarea concomitentă de Kaletra cu aceşti corticosteroizi, decât dacă beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul efectelor corticosteroide sistemice
Danish: Se produktresuméet for colchicin.
Romanian: Consultați informațiile privind prescrierea pentru colchicină.
Danish: • midazolam, når det tages oralt (gennem munden)eller triazolam (bruges til at lindre angst og/eller afhjælpe søvnbesvær);
Romanian: • midazolam forma de administrare orală (se înghite), triazolam (utilizate pentru tratamentul anxietăţii şi/sau a tulburărilor de somn);
Danish: Valget af Kaletra til behandling af hiv-1-patienter, der allerede er blevet behandlet med proteasehæmmere, skal baseres på test af individuel viral resistens og patientens anamnese (se pkt.
Romanian: Alegerea Kaletra pentru tratarea pacienţilor infectaţi cu HIV-1 trataţi anterior cu inhibitori de protează trebuie să aibă la bază testarea individuală a rezistenţei virale şi antecedentele privind tratamentele efectuate (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Danish: Administration af en enkelt 400/100 mg dosis af Kaletra tabletter og et måltid med højt fedtindhold (872 kcal, 56 % fra fedt) medførte ingen signifikante ændringer i Cmax og AUCinf sammenlignet med fastende betingelser.
Romanian: Efectele alimentelor asupra absorbţiei după administrare orală Administrarea unei doze unice de 400/100 mg Kaletra comprimate cu o masă bogată în lipide (872 kcal, 56% provenite din grăsimi) comparativ cu administrarea în condiţii de repaus alimentar nu s-a asociat cu modificări semnificative ale Cmax şi ale ASCinf.
Danish: Samtidig administration
Romanian: Administrarea concomitentă de
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af sekale-derivater, hvilket kan medføre akut ergotamintoksicitet, inklusive vasospasmer og iskæmi (se pkt.
Romanian: Creştere a concentraţiei plasmatice a derivaţilor de ergot care determină toxicitate acută, inclusiv vasospasm şi ischemie (vezi pct. 4.5).
Danish: Kaletra bløde kapsler og Kaletra oral opløsning er bioækvivalente under ikke-fastende betingelser (mad med moderat fedtindhold).
Romanian: Kaletra capsule moi şi soluţie orală s-au dovedit bioechivalente când s-au administrat cu alimentele
Danish: Observerede data 257/295
Romanian: Date observaţionale 171/225
Danish: Behandling med 230/57,5 mg/m2 to gange dagligt uden nevirapin og 300/75 mg/m2 to gange dagligt med nevirapin gav lopinavir plasmakoncentrationer, der var sammenlignelige med de plasmakoncentrationer, der blev påvist i voksne efter indtagelse af 400/100 mg to gange dagligt uden nevirapin.
Romanian: Regimul de 230/57,5 mg/m2 de două ori pe zi fără nevirapină şi cel de 300/75 mg/m2 de două ori pe zi cu nevirapină au determinat concentraţii plasmatice de lopinavir în plasmă asemănătoare cu cele obţinute la pacienţii adulţi cu un regim de 400/100 mg de două ori pe zi fără nevirapină.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în: {LL/AAAA}
Danish: d. Pædiatriske patienter Sikkerhedsprofilen hos børn på 2 år og ældre, svarer til den, der ses hos voksne (se tabellen i punkt b).
Romanian: d. Copii şi adolescenţi La copiii cu vârsta de 2 ani şi peste, profilul de siguranţă este similar cu cel observat la adulţi (vezi
Danish: Kaletra må ikke indgives en gang dagligt i kombination med carbamazepin og phenobarbital.
Romanian: Kaletra nu trebuie să se administreze o dată pe zi atunci când se utilizează concomitent carbamazepină şi fenobarbital.
Danish: Nedsat serum thyroxin forårsagede en stigning i frigivelse af TSH med efterfølgende follikulær celle hypertrofi i skjoldbruskkirtlerne hos rotter.
Romanian: La şobolan scăderea tiroxinei plasmatice a determinat o creştere a eliberării TSH rezultând hipertrofie celulară foliculară la nivelul glandei tiroide.
Danish: Da lopinavir og ritonavir er stærkt proteinbundne, er det usandsynligt, at de vil kunne fjernes i signifikante mængder ved hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Romanian: Deoarece lopinavirul şi ritonavirul se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice, este puţin probabil să fie eliminate semnificativ prin hemodializă sau dializă peritoneală.
Danish: Ikke almindelig Aterosklerose såsom myokardieinfarkt 1, atrioventrikulært blok, trikuspidalklapinsufficiens
Romanian: Ateroscleroză manifestată prin infarct miocardic1, bloc atrioventricular, insuficienţă tricuspidiană
Danish: Omeprazol: ↔ Lopinavir: ↔
Romanian: Dasabuvir: ↔ Lopinavir: ↔
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE 200 mg/50 mg tabletter - æske med multipakning, som indeholder 360 (3 beholdere a 120) filmovertrukne tabletter - inklusive blue box
Romanian: Comprimate 200 mg/50 mg - Cutie ambalaj multiplu care conţine 360 comprimate filmate (3 flacoane a câte 120 comprimate filmate) - inclusiv chenarul albastru
Danish: Der bør derfor udføres plasma-monitorering af lamotrigin, særligt før og i løbet af de første 2 uger efter initiering eller seponering af Kaletra for at se, om justering af lamotrigin-dosis er nødvendig.
Romanian: pentru a vedea dacă este necesară ajustarea dozei de lamotrigină, trebuie să se monitorizeze concentraţia plasmatică a lamotriginei, în special înainte şi timp de 2 săptămâni de la începerea sau întreruperea tratamentului cu Kaletra.
Danish: Copovidon, sorbitanlaurat, kolloid vandfri silica, copovidon, natriumstearylfumarat.
Romanian: Copovidonă, laurat de sorbitan, siliciu coloidal anhidru, stearil fumarat de sodiu.
Danish: Klinisk overvågning af terapeutisk effekt og bivirkninger anbefales, når disse lægemidler administreres samtidig med Kaletra.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică atât a efectelor terapeutice cât şi a reacţiilor adverse atunci când aceste medicamente se administrează concomitent cu Kaletra.
Danish: hiv-RNA < 50 kopier/ml*†
Romanian: ARN HIV <50 copii/ml*†
Danish: Hypertension Ikke almindelig Dyb venetrombose
Romanian: Hipertensiune arterială Tromboză venoasă profundă
Danish: Hvis behandling med Kaletra er nødvendig, anbefales det, at colchicin-dosis nedsættes eller behandlling med colchicin afbrydes hos patienter med normal nyre- eller leverfunktion.
Romanian: Se recomandă scăderea dozei de colchicină sau întreruperea tratamentului cu colchicină la pacienții cu funcția renală sau hepatică normală dacă este necesar tratamentul cu
Danish: Rivaroxaban anbefales ikke til patienter i behandling med Kaletra (se pkt.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea de rivaroxaban la pacienţii care primesc tratament concomitent cu Kaletra (vezi pct. 4.4).
Danish: Interaktioner mellem Kaletra og lægemidler indgivet samtidig er opført i tabellen nedenfor (øgning er indikeret som "↑", fald som "↓", ingen ændring som "↔",en gang dagligt som "en gang dagligt", to gange dagligt som "to gange dagligt" og tre gange dagligt som "tre gange dagligt").
Romanian: Interacţiunile între Kaletra şi medicamente administrate concomitent sunt enumerate în tabelul următor (creştere este indicată "↑", scădere este indicată "↓", nemodificat "↔").
Danish: Justering af Kaletra-dosis er ikke nødvendig.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Kaletra.
Danish: Ikke almindelig Gastrointestinal blødning inklusive gastrointestinal ulcus, duodenit, gastrit og rektalblødning, stomatit og mundsår, fækal inkontinens, obstipation, mundtørhed
Romanian: Hemoragie gastrointestinală, inclusiv ulcer gastric şi duodenal, duodenită, gastrită şi rectoragie, stomatită şi ulceraţii bucale, incontinenţă fecală, constipaţie, xerostomie
Danish: Der er postmarketing rapporteret om livstruende tilfælde af kardiotoksicitet (inklusive komplet atrioventrikulært (AV) blok, bradykardi og kardiomyopati), laktatacidose, akut nyresvigt, CNS-depression og respirationskomplikationer med døden til følge, hovedsageligt hos præmature nyfødte, som fik Kaletra oral opløsning (se pkt.
Romanian: După punerea pe piaţă, s-au raportat, în special la nou născuţii prematuri care au primit Kaletra soluţie orală, cazuri de toxicitate cardiacă care au pus viaţa în pericol (inclusiv bloc atrioventricular (AV) total, bradicardie şi cardiomiopatie), acidoză lactică, insuficienţă renală acută, deprimare a SNC şi complicaţii respiratorii care au condus la deces (vezi pct. 4.3 şi 4.9).
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten 230 mg lopinavir/57,5 mg ritonavir per m2 eller 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2. Behandlingsnaive patienter fik også nukleosid revers transkriptasehæmmere.
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi, fie pentru 230 mg lopinavir/57,5 mg ritonavir pe m², fie pentru 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir pe m².
Danish: Trazodon: AUC: ↑ 2,4-gange
Romanian: Trazodonă: ASC: ↑ de 2,4 ori
Danish: 5.1 for den fulde beskrivelse af patientpopulationen) og tage hensyn til risikoen for mindre holdbarhed af den virologiske suppression (se pkt.
Romanian: 5.1) şi trebuie să se ia în calcul riscul unei mai mici durabilităţi a supresiei virale (vezi pct. 5.1) şi creşterea riscului de apariţie a diareei (vezi pct. 4.8).
Danish: I kliniske studier, hvor der kun er analyseret et begrænset antal isolater, er resistens overfor lopinavir kun observeret hos naïve patienter, som havde væsentlig proteasehæmmer resistens ved baseline.
Romanian: În studiile clinice în care s-a analizat un număr limitat de tulpini virale, nu s-a observat selectarea rezistenţei la lopinavir la pacienţii netrataţi anterior cu ARV care nu au avut rezistenţă semnificativă la inhibitori de protează la iniţierea tratamentului.
Danish: Se produktresuméet for ceritinib vedrørende anbefalinger for dosisjustering.
Romanian: Consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ceritinib pentru recomandări privind ajustarea dozelor.
Danish: • gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene (gulsot),
Romanian: • colorarea în galben a pielii şi a albului ochilor (icter);
Danish: 60 ml oral opløsning
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 60 ml soluţie orală
Danish: Ikke almindelig Rabdomyolyse, osteonekrose
Romanian: Rabdomioliză, osteonecroză
Danish: • Du må ikke tage Kaletra med sildenafil for at behandle unormalt forhøjet blodtryk i lungernes blodkar (pulmonal arteriel hypertension) (se også punktet Tag ikke Kaletra).
Romanian: • Nu trebuie să luaţi Kaletra concomitent cu sildenafil utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (tensiune arterială crescută în artera pulmonară) (vezi, de asemenea, punctul
Danish: Nevirapin, 200 mg to gange dagligt
Romanian: Nevirapină, 200 mg de două ori pe zi
Danish: Multipakning: 360 (3 beholderea 120) filmovertrukne tabletter3 måneders pakning
Romanian: Ambalaj multiplu: 360 comprimate filmate (3 flacoane a câte 120 comprimate filmate) Ambalaj pentru 3 luni de tratament
Danish: Sedativer/hypnotika Oral midazolam, triazolam Forhøjede plasmakoncentrationer af oral midazolam samt triazolam.
Romanian: Sedative/hipnotice Midazolam forma de administrare orală, triazolam
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed, når sildenafil eller tadalafil ordineres til behandling af erektil dysfunktion hos patienter, som får Kaletra.
Romanian: La pacienţii care utilizează Kaletra se recomandă deosebită precauţie atunci când li se prescrie sildenafil sau tadalafil pentru tratamentul disfuncţiei erectile.
Danish: Kolloid vandfri silica, copovidon, natriumstearylfumarat og sorbitanlaurat.
Romanian: Siliciu coloidal anhidru, copovidonă, stearil fumarat de sodiu, laurat de sorbitan.
Danish: Sikkerhedsprofilen hos børn på 14 dage og ældre, svarer til den, der ses hos voksne (se tabellen i punkt b).
Romanian: La copiii cu vârsta de 14 zile şi peste, profilul de siguranţă este similar cu cel întâlnit la adulţi (vezi
Danish: • steroider (f.eks. budesonid, dexamethason, fluticasonpropionat, ethinylestradiol, triamcinolon).
Romanian: • corticosteroizi (de exemplu dexametazonă, propionat de fluticazonă, etinilestradiol,
Danish: Samtidig administration af elbasvir/grazoprevir med Kaletra er kontraindiceret (se pkt.
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de elbasvir/grazoprevir cu Kaletra (vezi pct. 4.3).
Danish: • hævelse eller betændelse i maven eller tarmene;
Romanian: • umflare sau inflamaţie a stomacului, intestinului subţire şi a colonului;
Danish: Samtidig administration af Kaletra og tadalafil anbefales ikke.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de Kaletra cu tadalafil.
Danish: Rifabutin, 150 mg en gang dagligt
Romanian: Rifabutină 150 mg o dată pe zi
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af pimozid.
Romanian: Creştere a concentraţiei plasmatice a pimozidei.