FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 2009. g. H1N1 („cūku gripas") vīrusi bija gandrīz vienādi jutīgi pret oseltamivīru, un tika saņemti tikai sporādiski ziņojumi par rezistenci terapeitisko un profilaktisko shēmu lietošanas laikā.
Lithuanian: 2009 metais H1N1 gripo virusas ("kiaulių gripas") dažniausiai buvo vienodai jautrus oseltamivirui, ir tik pavieniais atvejais buvo pastebėtas atsparumas vartojusiems vaistą tiek ligos gydymui, tiek ir profilaktikai.
Latvian: 2008. g. vairāk nekā 99% Eiropā izolēto cirkulējošo H1N1 gripas vīrusu tika konstatēts H275Y.
Lithuanian: 2008 metais H275Y buvo rasta > 99 % Europoje cirkuliavusių H1N1 gripo izoliatų.
Latvian: • Vienu mazu bļodiņu
Lithuanian: • Vieno mažo dubenėlio;
Latvian: Tamiflu indicēts pieaugušajiem un bērniem, tai skaitā iznēsātiem jaundzimušajiem, kam ir tipiskie gripas simptomi laikā, kad sabiedrībā cirkulē gripas vīruss.
Lithuanian: Tamiflu yra skirtas suaugusiems pacientams ir vaikams, įskaitant išnešiotus naujagimius, kuriems yra tipiškų gripo simptomų, kai gripo virusas plinta bendruomenėje.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA , KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ Pudeles uzlīme
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ
Latvian: Varat arī pagatavot cukurūdeni: samaisiet tējkaroti ūdens ar trim ceturtdaļām (3/4) tējkarotes cukura.
Lithuanian: sumaišydami arbatinį šaukštelį vandens ir tris ketvirtadalius (3/4) arbatinio šaukštelio cukraus.
Latvian: Viena pudele pagatavotās suspensijas (65 ml) satur 390 mg oseltamivīra.
Lithuanian: Viename buteliuke paruoštos suspensijos (65 ml) yra 390 mg oseltamiviro.
Latvian: Sezonāla profilakse: Pacientiem ar pavājinātu imunitāti ir vērtēta ilgstošāka, līdz 12 nedēļas ilga sezonāla profilakse (skatīt 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Su pacientais, kurių imuninės sistemos veikla susilpnėjusi, yra vertinta ilgesnė, iki 12 savaičių trukusi, sezoninio gripo profilaktika (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Latvian: Visos 3. fāzes ārstēšanas pētījumos pacientus atlasīja tikai laikā, kad vietējā sabiedrībā cirkulēja gripas vīruss.
Lithuanian: Visi III fazės klinikiniai tyrimai pacientams buvo atliekami tik tuo laikotarpiu, kai gripas plito tarp vietos gyventojų.
Latvian: Konjunktivīts (tostarp acu apsarkums, izdalījumi no acīm un acu sāpes)
Lithuanian: Konjunktyvitas (įskaitant akių paraudimą, išskyras iš akies ir akies skausmą)
Latvian: Ielejiet visus 55 ml ūdens pudelē, aizskrūvējiet to un 15 sekundes kratiet aizskrūvēto pudeli.
Lithuanian: Supilkite visus 55 ml vandens į buteliuką, užsukite buteliuką dangteliu ir uždarytą buteliuką 15 sekundžių stipriai purtykite.
Latvian: Kopš 2007. g. epizodiski atklāta dabiski izveidojusies rezistence, kas saistīta ar H275Y mutāciju sezonālajā H1N1 celmā.
Lithuanian: Nuo 2007 metų įprastai pasitaikantis atsparumas, susijęs su mutacija H275Y sezoninio gripo viruso H1N1 padermėse, yra sporadiškai aptinkamas.
Latvian: Tamiflu var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēšanas, tomēr tā lietošana kopā ar ēdienu var mazināt sliktas dūšas vai vemšanas iespēju.
Lithuanian: Tamiflu galima vartoti valgant ar nevalgius, tačiau vartojant valgio metu gali sumažėti tikimybė pajusti šleikštulį ar subloguoti (pykinimą ar vėmimą).
Latvian: Titāna dioksīds (E171) FD un C Blue 2 (indigokarmīns, E132)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) FD and C Blue 2 (indigokarminas, E132)
Latvian: Tamiflu gripas ārstēšanai un profilaksei drīkst izmantot tikai tad, kad droši epidemioloģiskie dati liecina par gripas vīrusa cirkulēšanu sabiedrībā.
Lithuanian: Tamiflu gripui gydyti ir jo profilaktikai galima vartoti tik tuomet, kai patikimi epidemiologiniai duomenys rodo, kad gripo virusas plinta bendruomenėje.
Latvian: Tamiflu lietošanu grūtniecības laikā var apsvērt, ja tas ir nepieciešams un ņemot vērā pieejamo informāciju par lietošanas drošumu un radīto ieguvumu (datus par ieguvumu grūtniecēm lūdzam skatīt 5.1. apakšpunktā, "Gripas ārstēšana grūtniecēm"), kā arī cirkulējošā gripas vīrusa veida patogenitāti.
Lithuanian: Jeigu reikia, Tamiflu vartojimą nėštumo metu galima apsvarstyti įvertinus turimą informaciją apie saugumą ir naudą (duomenis apie naudą nėščiai moteriai rasite 5.1 skyriuje "Gripu sergančių nėščiųjų gydymas") ir gripo viruso padermės patogeniškumą.
Latvian: Nieru klīrenss (18,8 l/h) pārsniedz glomerulārās filtrācijas ātrumu (7,5 l/h), kas norāda, ka papildus glomerulārai filtrācijai notiek arī sekrēcija kanāliņos.
Lithuanian: Didesnis inkstų klirensas (18,8 l/h) negu filtracijos per inkstų kamuolėlius greitis (7,5 l/h) rodo, kad be filtracijos kamuolėliuose vyksta sekrecija kanalėliuose.
Latvian: Lai pagatavotu 30 mg vai 60 mg devu, Jums vajag:
Lithuanian: Norint paruošti 30 mg ar 60 mg dozę, Jums reikės:
Latvian: Uz pudeles uzlīmējiet papildetiķeti "Pirms lietošanas viegli saskalot".
Lithuanian: Ant buteliuko prilipdykite papildomą etiketę, kurioje turi būti nurodyta „Prieš vartojimą švelniai pakratykite".
Latvian: Ieteicams šo informāciju vai nu pielīmēt pie pudeles ar papildetiķeti, vai atzīmēt to aptiekas etiķetē.
Lithuanian: Šią informaciją rekomenduojama įrašyti prilipdytoje papildomoje buteliuko etiketėje arba vaistinės signatūroje.
Latvian: Šīs zāles satur sorbītu, kas ir fruktozes forma.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra sorbitolio, kuris yra fruktozės šaltinis.
Latvian: Profilakse
Lithuanian: Profilaktikai
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas, anafilaktoīdas reakcijas
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos Anafilaktoidinės reakcijos
Latvian: Kārbiņā ir 10 kapsulas.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 10 kapsulių.
Latvian: Atveriet norādīto Tamiflu kapsulu skaitu un katras kapsulas saturu ieberiet tieši konservantu saturošā ūdenī stikla mērglāzē.
Lithuanian: Atidarykite reikiamą skaičių Tamiflu kapsulių ir visų jų turinį sukratykite tiesiai į stiklinėlę su vandeniu, kuriame yra konservanto.
Latvian: Tomēr oseltamivīrs uzmanīgi jāordinē cilvēkiem, kas vienlaikus lieto līdzīgi izvadāmas zāles ar šauru terapeitiskās darbības platumu (piemēram, hlorpropamīdu, metotreksātu, fenilbutazonu).
Lithuanian: Tačiau reikėtų elgtis atsargiau, kai oseltamiviro skiriama pacientams, vartojantiems tokiu pat būdu šalinamų siauros terapinės platumos vaistų (pvz., chlorpropamido, metotreksato, fenilbutazono).
Latvian: Tamiflu lietošana nedrīkst ietekmēt cilvēku atlasi ikgadējai pretgripas vakcinācijai.
Lithuanian: Tamiflu vartojimas negali paveikti individų kasmetinio skiepijimosi nuo gripo vertinimo.
Latvian: Uzsitiet vairākas reizes pa aizvērto pudeli, lai sakratītu pulveri.
Lithuanian: Švelniai keletą kartų supurtykite uždarytą buteliuką, kad milteliai pasidarytų birūs.
Latvian: 10 dienu
Lithuanian: 10 metų.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējā kartona kārbiņa
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Latvian: Piemēram: ja 6 mēnešus veca zīdaiņa ķermeņa masa ir 8 kg, deva ir 8 kg x 3 mg uz kg = 24 mg
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu 6 mėnesių amžiaus kūdikis sveria 8 kg, tai dozė jam bus 8 kg x 3mg vienam kg = 24 mg.
Latvian: Ja pieejamas tikai 75 mg kapsulas, bet vajadzīgas 30 mg vai 45 mg devas, Tamiflu suspensijas pagatavošanā jāveic papildu darbības.
Lithuanian: Jeigu galima gauti tik 75 mg kapsulių, o reikalingos 30 mg arba 45 mg dozės, tuomet ruošiant Tamiflu suspensiją reikės atlikti daugiau veiksmų.
Latvian: Gan pamatsavienojuma, gan aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā ir proporcionāla devai un to neietekmē lietošana vienlaikus ar ēdienu.
Lithuanian: Ir pro-vaisto, ir aktyvaus metabolito koncentracijos plazmoje esti proporcingos dozei, jų neveikia kartu valgomas maistas.
Latvian: Preželatinēta ciete (kukurūzas cietes atvasinājums)
Lithuanian: Pregelifikuotas krakmolas (iš kukurūzų krakmolo)
Latvian: Pieņemot lēmumu par oseltamivīra lietošanu terapijai un profilaksei, jāņem vērā informācija par cirkulējošo gripas vīrusu tipiem, pieejamā informācija par vīrusu jutību pret zālēm katrā sezonā un informācija par slimības ietekmi dažādos ģeogrāfiskos apvidos un pacientu grupās (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Dėl oseltamiviro vartojimo gydymui ir profilaktikai turi būti sprendžiama, atsižvelgiant į turimas žinias apie cirkuliuojančių gripo virusų charakteristikas, turimą informaciją apie gripo viruso jautrumo vaistams pobūdį kiekvieną sezoną ir ligos poveikį skirtingose geografinėse zonose bei pacientų grupes (žr.
Latvian: Nav informācijas par oseltamivīra drošumu un efektivitāti pacientiem ar pietiekami smagu vai nestabilu stāvokli, kura dēļ var būt nepieciešama stacionēšana.
Lithuanian: Nėra informacijos apie oseltamiviro saugumą ir veiksmingumą tiems pacientams, kurių sveikatos būklė pakankamai sunki ar nestabili ir dėl to manoma, kad juos būtinai teks gydyti ligoninėje.
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem nepierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Latvian: Tādēļ ārstiem, kuri ordinē zāles, pieņemot lēmumu par Tamiflu lietošanu, jāņem vērā visjaunākā pieejamā informācija par attiecīgajā brīdī cirkulējošo vīrusu jutību pret oseltamivīru.
Lithuanian: Dėl to gydytojai, spręsdami, ar paskirti gydymą Tamiflu, turi vadovautis naujausia turima informacija apie tuo metu cirkuliuojančio gripo viruso jautrumo oseltamivirui pobūdį.
Latvian: Asiņošana kuņģazarnu traktā, hemorāģisks kolīts
Lithuanian: Kraujavimai iš virškinimo trakto Hemoraginis kolitas
Latvian: Tamiflu nav vakcīna: tā ārstē infekciju vai nepieļauj gripas vīrusa izplatīšanos.
Lithuanian: Tamiflu nėra skiepai nuo gripo: jis gydo infekciją arba neleidžia gripo virusui plisti.
Latvian: Pacienti, kuriem veic peritoneālu dialīzi*
Lithuanian: Peritonine dialize gydomi pacientai*
Latvian: Ja Jums nepieciešamas šķidras zāles, bet tās nav pieejamas, suspensiju no kapsulām iespējams pagatavot aptiekā (skatīt "Informācija veselības aprūpes speciālistiem").
Lithuanian: Jeigu Jums reikia skystosios vaisto formos, tačiau jos neįmanoma gauti, iš Tamiflu kapsulių suspensija gali būti paruošiama vaistinėje (žiūrėkite informaciją, skirtą sveikatos priežiūros specialistams).
Latvian: Klīniskie pētījumi: gripas vīrusu ar samazinātu jutīgumu vai atklātu rezistenci pret oseltamivīru rašanās risks ir plaši pētīts Roche sponsorētos klīniskos pētījumos.
Lithuanian: Gripo virusų, pasižyminčiu sumažėjusiu jautrumu arba akivaizdžiu atsparumu oseltamivirui, atsiradimo rizika buvo tiriama Roche užsakytų klinikinių tyrimų metu.
Latvian: Taču pieaugušiem pacientiem ar pavājinātu imunitāti un nieru darbības traucējumiem, devas ir jāpielāgo, kā norādīts 4.2. apakšpunktā "Devas un lietošanas veids".
Lithuanian: Vis dėlto suaugusiems pacientams, kurių imuninės sistemos bei kartu ir inkstų veikla yra sutrikusi, dozes reikia koreguoti, kaip aprašyta 4.2 skyriuje Dozavimas ir vartojimo metodas.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas izjauciet mērierīci un noskalojiet abas daļas zem tekoša krāna ūdens.
Lithuanian: Po dozės pavartojimo neatidėliodami atskirkite abi skaičiuoklio dalis ir jas išplaukite po tekančiu iš čiaupo vandeniu.
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls Nātrija stearilfumarāts
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Natrio stearilfumaratas
Latvian: • ja gripas simptomi pastiprinās vai drudzis nerimstas, iespējami ātrāk izstāstiet to savam ārstam.
Lithuanian: • jeigu gripo simptomai sunkėja arba nenustojate karščiuoti nedelsdami pasakykite savo gydytojui.
Latvian: Nav paredzētas bērniem, kuri sver mazāk par 40 kg Bērniem, kuri sver mazāk par 40 kg, Jums būs jāpagatavo par 75 mg mazāka deva.
Lithuanian: Mažiau kaip 40 kg sveriančiam vaikui Jūs turėsite paruošti mažesnę kaip 75 mg dozę.
Latvian: Tamiflu ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Tamiflu išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Oseltamivīra efektivitāte dabiskā ceļā iegūtas gripas profilaksē ir pierādīta profilakses pētījumā pēc saskares ar infekciju mājas apstākļos, kurā bija iekļauti pieaugušie, pusaudži un 1 - 12 gadus veci bērni gan kā atsevišķi gadījumi, gan kā kontaktpersonas ar ģimenes locekļiem.
Lithuanian: Oseltamiviro veiksmingumas išvengiant natūraliai pasitaikančio gripo yra įrodytas pokontaktinės profilaktikos tyrimu šeimose, kuriose buvo suaugusiųjų, paauglių ir 1 - 12 metų vaikų - ir kaip indeksuotų sergančiųjų, ir kaip šeimos kontaktų.
Latvian: Lai noteiktu devu, visiem pacientiem vecumā līdz 1 gadam, neatkarīgi no pacienta ķermeņa masas, jālieto 3 mg/kg.
Lithuanian: Norint nustatyti dozę jaunesniam nei 1 metų amžiaus amžiaus pacientui, nepriklausomai nuo jo kūno svorio, turi būti naudojamas dydis 3 mg/kg.
Latvian: Lai pagatavotu mazāku vienu devu, Jums vajag:
Lithuanian: Norint paruošti mažesnę vienkartinę dozę, Jums reikės:
Latvian: Izmantojamā dozatora lielums
Lithuanian: Naudotino dozių skaičiuoklio dydis
Latvian: Izņēmuma situācijā (piemēram, neatbilstība starp cirkulējošiem vīrusa celmiem un vakcīnas sastāvā esošiem celmiem un pandēmijas gadījumā) cilvēkiem no viena gada vecuma vai vecākiem var apsvērt sezonālu profilaksi.
Lithuanian: Išskirtiniais atvejais (pvz., kai neatitinka plintančios ir vakcinos virusų padermės, taip pat pandemijos atveju) dera apsvarstyti, ar vienerių metų ar vyresniems asmenims nereikėtų sezoninės gripo profilaktikos.
Latvian: Tamiflu neaizstāj pretgripas vakcināciju.
Lithuanian: Tamiflu nepakeičia skiepijimo nuo gripo.
Latvian: Teratoloģijas pētījumus veica ar žurkām un trušiem, lietojot attiecīgi līdz 1500 mg/kg un 500 mg/kg preparāta dienā.
Lithuanian: Teratologinis poveikis žiurkėms ir triušiams tirtas duodant jiems vaisto atitinkamai iki 1500 mg/kg per parą ir 500 mg/kg per parą.
Latvian: Pacienti, kuriem veic hemodialīzi
Lithuanian: Hemodializuojami pacientai
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Latvian: Tabulas kreisajā pusē atrodiet bērna ķermeņa masu.
Lithuanian: Kairiajame lentelės stulpelyje suraskite Jūsų vaiko kūno masę.
Latvian: Tā Jūs varēsit pārliecināties, ka adapteris pudelē ievietots pareizā stāvoklī.
Lithuanian: Tai leis įsitikinti, kad buteliuko adapteris į buteliuką įstatytas teisingai.
Latvian: Skatīt 5. punktu Kā uzglabāt Tamiflu lapas otrā pusē.
Lithuanian: Žiūrėkite kitoje lapelio pusėje 5 skyrių „Kaip laikyti Tamiflu".
Latvian: Pagatavošana mājās
Lithuanian: Suspensijos ruošimas namuose
Latvian: Tamiflu suspensijas iekšķīgai lietošanai ir divi posmi.
Lithuanian: Tamiflu geriamoji suspensija vartojimui paruošiama dviem etapais.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti par īpašu risku cilvēkam neliecina.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių farmakologinio saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio ir genotoksinio poveikio tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Tamiflu Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto kapsulu.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tamiflu Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą kapsulę.
Latvian: Lietojot 100 mg oseltamivīra fosfāta divreiz dienā 5 dienas pacientiem ar dažādas pakāpes nieru darbības traucējumiem, konstatēja, ka oseltamivīra karboksilāta iedarbība ir apgriezti proporcionāla nieru darbības mazināšanās pakāpei.
Lithuanian: Skiriant po 100 mg oseltamiviro fosfato du kartus per parą 5 paras pacientams, kuriems buvo įvairaus laipsnio inkstų pažeidimas, nustatyta, kad ekspozicija oseltamiviro karboksilatu buvo atvirkščiai proporcinga silpnėjančiai inkstų funkcijai.
Latvian: Tutti frutti aromātviela (iekļauts maltodekstrīns [kukurūza], propilēnglikols, Arābijas gumija E414 un garšas uzlabotāji identiski dabiskajiem [parasti banānu, ananāsu un persiku garša])
Lithuanian: Tutti frutti (vaisinių ledų skonio) aromatinė medžiaga (sudėtyje yra maltodekstrinų (kukurūzų), propilenglikolio, gumiarabiko E414 ir natūralioms identiškų aromatinių medžiagų (daugiausia bananų, ananasų ir persikų skonio)).
Latvian: Turklāt 199 pieauguši pacienti ar pavājinātu imunitāti saņēma Tamiflu gripas ārstēšanai un 475 pacienti (tostarp arī 18 bērni, no kuriem 10 saņēma Tamiflu un astoņi saņēma placebo) ar pavājinātu imunitāti Tamiflu vai placebo saņēma gripas profilaksei.
Lithuanian: Be to, 199 pacientai, kurių imuninės sistemos veikla susilpnėjusi, vartojo Tamiflu gripo gydymui bei 475 pacientai (įskaitant 18 vaikų, iš kurių 10 vartojo Tamiflu, o 8 - placebą), kurių imuninės sistemos veikla susilpnėjusi, vartojo Tamiflu arba placebą gripo profilaktikai.
Latvian: Ietekme uz zīdaiņiem, kurus baro ar krūti, nav zināma.
Lithuanian: Poveikis maitinamiems krūtimi kūdikiams neištirtas.
Latvian: Par nevēlamām blakusparādībām ziņojušo pacientu īpatsvars standartdevas grupā bija mazāks nekā divkāršas devas grupā (attiecīgi 49,0 % un 59,4 %) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Apie nepageidaujamus reiškinius pranešusių pacientų procentinė dalis įprastos dozės grupėje buvo mažesnė, lyginant su dvigubos dozės grupe (atitinkamai, 49,0 % ir 59,4 %) (žr.
Latvian: Visas pediatriskās populācijas NNT bija 9 (95 % TI 7 - 24) un 8 (95 % TI 6, augšējais limits nav novērtēts) kopējā populācijā (ITT) un pediatriskie kontakti no inficēto gadījumu indeksa (ITTII) attiecīgi.
Lithuanian: BGŽS visoje vaikų populiacijoje buvo 9 (95 % PI 7-24) ir 8 (95 % PI 6 - viršutinė riba nenustatyta) atitinkamai visoje populiacijoje (ITT) ir vaikų, kontaktavusių su indeksuotais sergančiaisiais, populiacijoje (ITTII).
Latvian: 3 mg uz kg, vienreiz dienā mg uz kg = mg uz katru kilogramu zīdaiņa ķermeņa masas.
Lithuanian: 3 mg vienam kg kūno masės vieną kartą per parą mg vienam kg = mg kiekvienam kūdikio kūno masės kilogramui.
Latvian: Tamiflu farmakokinētika, farmakodinamika un drošums vērtēti divos nekontrolētos, nemaskētos pētījumos, kuros piedalījās bērni vecumā līdz vienam gadam, kas bija inficējušies ar gripu (n=135).
Lithuanian: Tamiflu farmakokinetika, farmakodinamika ir saugumas yra vertinti dviejų atvirų nekontroliuotų klinikinių tyrimų, į kuriuos taip pat buvo įtraukti gripu užsikrėtę jaunesni nei vienerių metų vaikai (n = 135), metu.
Latvian: Vispārējo Tamiflu drošuma profilu pamato klīnisko pētījumu laikā iegūtie dati par 6049 pieaugušajiem/pusaudžiem un 1473 bērniem, kuriem ārstēta gripa ar Tamiflu vai placebo, kā arī 3990 pieaugušiem/pusaudžiem un 253 bērnu vecuma pacientiem, kuri Tamiflu vai placebo ir saņēmuši gripas profilaksei (vai nav saņēmuši neko).
Lithuanian: Bendras Tamiflu saugumo pobūdis pagrįstas 6049 suaugusiųjų ir paauglių bei 1473 vaikų, sirgusių gripu ir gydytų Tamiflu ar placebu, taipogi 3990 suaugusiųjų ir paauglių bei 253 vaikų, kurie Tamiflu ar placebą (t.y., neveiklų preparatą) vartojo gripo profilaktikai, klinikinių tyrimų duomenimis.
Latvian: Šajā pētījumā novērotās Tamiflu drošuma īpašības atbilda īpašībām, kādas bija novērotas citos klīniskos pētījumos par Tamiflu lietošanu gripas ārstēšanai pacientiem bez imunitātes traucējumiem (klīniski veseli pacienti vai pacienti ar palielinātu risku [t.i., pacienti ar citām elpošanas sistēmas un/vai sirds slimībām]).
Lithuanian: Šiame tyrime stebėtas Tamiflu saugumo pobūdis atitiko stebėtąjį anksčiau atliktuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose Tamiflu buvo skirtas gripo gydymui pacientams, kurių imuninė sistema nebuvo sutrikusi (kitais atžvilgiais sveikiems pacientams arba „rizikos grupės" pacientams (t. y., asmenims, turintiems gretutinių kvėpavimo takų ir (arba) širdies susirgimų)).
Latvian: Ņemot vērā ekspozīcijas robežas, salīdzinājumā ar paredzamo ekspozīciju cilvēkiem, atradne neizmainīja Tamiflu ieguvuma-riska attiecību pie apstprinātajām indikācijām.
Lithuanian: Turint galvoje šios ekspozicijos skirtumą nuo laukiamos žmonių ekspozicijos vaistui, šie duomenys, vartojant Tamiflu pagal priimtas terapines indikacijas, jo naudos ir pavojaus santykio nekeičia.
Latvian: Žurku auglības pētījumā, lietojot līdz 1500 mg/kg dienā, nekonstatēja nevēlamās blakusparādības nevienam dzimumam.
Lithuanian: Tiriant poveikį žiurkių vislumui, dozės iki 1500 mg/kg per parą jokių nepageidaujamų reakcijų abiejų lyčių gyvūnams nesukėlė.
Latvian: Šī procedūra apraksta 6 mg/ml suspensijas pagatavošanu, kas ļauj apgādāt vienu pacientu ar zāļu daudzumu, kas pietiekams 5 dienu ārstēšanas vai 10 dienu profilakses kursam.
Lithuanian: Ši procedūra aprašo 6 mg/ml suspensijos paruošimą, kurios vienam pacientui pakaktų 5 dienų gydymo kursui arba 10 dienų profilaktikos kursui.
Latvian: Informējiet vecāku vai aprūpes sniedzēju, ka neizlietotās zāles un materiāli pēc terapijas pabeigšanas ir jāiznīcina.
Lithuanian: Paciento tėvams ar globėjams paaiškinkite, kad po gydymo kurso likusį tirpalą ir priemones būtina išmesti.
Latvian: Mērtraukā līdz norādītajai atzīmei ielejiet 55 ml ūdens (mērtrauks pievienots kastītē).
Lithuanian: Pamatuokite 55 ml vandens, pripildami jo į dozavimo taurelę iki atžymos (dozavimo taurelė įdėta į dėžutę).
Latvian: Tamiflu cietās kapsulas un Tamiflu suspensija ir bioloģiski ekvivalentas zāļu formas.
Lithuanian: Tamiflu kietosios kapsulės ir Tamiflu suspensija yra bioekvivalentiškos.
Latvian: Otrā pētījumā piedalījās 334 bērni vecumā no 6-12 gadiem ar bronhiālo astmu, no kuriem 53,6% bija gripas vīrusa pozitīvi.
Lithuanian: Kitame klinikiniame tyrime dalyvavo 334 bronchų astma sergantys 6 - 12 metų vaikai, kurių 53,6 % gripo viruso mėginys buvo teigiamas.
Latvian: Ņemot vērā pirmsklīniskos datus, nav nekādu pierādījumu, ka Tamiflu ietekmētu vīriešu vai sieviešu auglību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Remiantis ikiklinikinių tyrimų duomenimis, įrodymų, kad Tamiflu paveiktų vyrų ar moterų vaisingumą, nėra (žr.
Latvian: Visu mērtraukā esošo ūdeni iepildiet pudelē uz pulvera.
Lithuanian: Supilkite visą matavimo taurelėje esantį vandenį ant miltelių į buteliuką.
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Lithuanian: Jų nelaužykite ir nekramtykite.
Latvian: Tika ziņots, ka drošuma dati pētījuma dalībniekiem, kas lietoja ieteikto Tamiflu devu profilakses nolūkos (75 mg vienu reizi dienā līdz 6 nedēļām), bija kvalitatīvi līdzīgi tiem, kas tika konstatēti terapijas pētījumos, kaut gan profilakses pētījumos lietošanas periods bija ilgāks.
Lithuanian: Saugumo pobūdis tiriamiesiems, vartojusiems profilaktikai rekomenduojamą Tamiflu dozę (75 mg vieną kartą per parą iki 6 savaičių), buvo kokybiškai panašus į stebėtą gydymo tyrimų metu, nepaisant ilgesnio vartojimo profilaktikos tyrimų metu.
Latvian: • Bronhīts
Lithuanian: • bronchitas;
Latvian: 100 ml dzintarkrāsas pudele (ar bērniem neatveramu skrūvējamu polipropilēna vāciņu, ārējā daļa: polietilēns; iekšējā daļa: polipropilēns; starplika: polietilēns), kurā ir 13 g pulvera iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai, plastmasas adapteris (zema blīvuma polietilēns), 3 ml plastmasas mērierīce zāļu iekšķīgai lietošanai (ar 0,1 ml iedaļām) un 10 ml tilpuma plastmasas mērierīce zāļu iekšķīgai lietošanai (ar 0,5 ml iedaļām) (cilindrs un virzulis: polipropilēns, blīvējošais gredzens uz silikona bāzes) un plastmasas mērtrauks (polipropilēns).
Lithuanian: 100 ml gintaro spalvos stiklo buteliukas (užsuktas vaikų sunkiai atidaromu polipropileno dangteliu, kurio išorinė dalis yra pagaminta iš polietileno, vidinė dalis - iš polipropileno, o įdėklas - iš polietileno), kuriame yra 13 g miltelių geriamajai suspensijai ruošti, plastikinis adapteris (mažo tankio polietileno), plastikiniai 3 ml (sugraduotas kas 0,1 ml) ir 10 ml (sugraduotas kas 0,5 ml) tūrio geriamųjų dozių skaičiuokliai (cilindras ir stūmoklis pagaminti iš polipropileno, o sandarinimo žiedas - silikono pagrindu) ir plastikinė dozavimo taurelė (polipropileno).
Latvian: Nelietojiet Tamiflu.
Lithuanian: Tamiflu nevartokite.
Latvian: Aizsardzība pret gripu turpinās tikai Tamiflu lietošanas laikā.
Lithuanian: Tamiflu apsaugo nuo gripo tik tol, kol jis vartojamas.
Latvian: Tradicionālie grauzēju kancerogenitātes pētījumi parādīja saistību ar devas atkarīgu dažu audzēju sastopamības biežuma pieaugumu, kas raksturīgi grauzēju sugai.
Lithuanian: Įprastiniai kancerogeninio poveikio tyrimai graužikų organizme parodė, kad yra nuo dozės priklausoma kai kurių navikų, tipiškų naudotos veislės graužikams, didėjimo tendencija.
Latvian: Primārais efektivitātes raksturlielums visos šajos pētījumos bija laboratoriski apstiprinātas gripas sastopamība.
Lithuanian: Svarbiausias visų šių tyrimų veiksmingumo rodmuo - laboratoriškai patvirtinto gripo dažnis.