FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irlanda.
Bulgarian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Ирландия.
Portuguese: Assim que começar a tomar este medicamento, deve ir a consultas periódicas com o seu médico (pelo menos uma vez por ano).
Bulgarian: След като сте започнали да приемате това лекарство, трябва да посещавате Вашия лекар за редовни прегледи (най-малко веднъж годишно).
Portuguese: Deve ser tomado em consideração que estas condições podem recorrer ou agravar durante o tratamento com EC/BZA, em particular:
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че тези състояния може да рецидивират или да се влошат по време на лечението с КЕ/БЗА, по-конкретно:
Portuguese: *não foi feita diferenciação entre AVC isquémico e hemorrágico.
Bulgarian: *не е правено разграничаване между исхемичен и хеморагичен инсулт.
Portuguese: EU/1/14/960/001 28 comprimidos
Bulgarian: EU/1/14/960/001 28 таблетки
Portuguese: O nível de risco depende da duração da utilização (ver secção 4.4).
Bulgarian: Нивото на риск зависи от продължителността на употребата (вж. точка 4.4).
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.ºc da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Portuguese: É sabido que estes tumores ocorrem em primatas não humanos idosos e são considerados espontâneos nos macacos idosos e irrelevantes para os seres humanos.
Bulgarian: Известно е, че тези тумори се срещат при възрастни нечовекоподобни примати и се считат за спонтанни при възрастните маймуни, като нямат значение при хората
Portuguese: Poloxamer 188
Bulgarian: Полоксамер 188
Portuguese: • se ficar grávida
Bulgarian: ако забременеете
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento se tem ou já teve alguma das seguintes doenças, pois podem reaparecer ou agravar-se durante o tratamento com DUAVIVE.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство, ако някога сте имали някой от следните проблеми, тъй като те могат да се повторят или да се влошат по време на лечение с DUAVIVE.
Portuguese: Desconhece-se o potencial risco para humanos.
Bulgarian: Потенциалният риск за хора не е известен.
Portuguese: Contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: O EC/BZA foi avaliado em 4.868 mulheres pós-menopáusicas que participaram em 5 ensaios de fase 3.
Bulgarian: Безопасността на КЕ/БЗА е оценена при 4 868 жени в постменопауза, които са участвали в 5 проучвания фаза 3.
Portuguese: Uma vez que é mais provável que tenha um coágulo sanguíneo nas veias à medida que envelhece e se alguma das seguintes situações se aplicar a si, informe imediatamente o seu médico:
Bulgarian: Тъй като съществува по-голяма вероятност да получите кръвен съсирек във вените с напредване на възрастта и ако някое от следните състояния се отнася до Вас, информирайте своевременно Вашия лекар:
Portuguese: Não existe um antídoto específico.
Bulgarian: Липсва специфичен антидот.
Portuguese: Os eventos tromboembólicos venosos graves podem ocorrer raramente (menos de 1 caso em cada 1000 doentes).
Bulgarian: Рядко могат да настъпят сериозни венозни тромбоемболични събития (под 1 случай на 1 000 пациенти).
Portuguese: De acordo com os dados disponíveis, não é necessário efetuar um ajuste da dosagem em função da idade (ver secção 5.2).
Bulgarian: На базата на наличните данни не е необходима корекция на дозата въз основа на възрастта (вж. точка 5.2).
Portuguese: • Perda de memória (demência)
Bulgarian: Загуба на паметта (деменция)
Portuguese: Em média, as mulheres com compromisso hepático tiveram um aumento de 4,3 vezes da AUC em comparação com os controlos.
Bulgarian: Средно, жените с чернодробно увреждане показват нарастване с 4,3 пъти на AUC в сравнение с контролите.
Portuguese: • Papos vermelhos dolorosos na pele
Bulgarian: Болезнени червени подутини по кожата
Portuguese: • se tem cancro.
Bulgarian: ако имате рак.
Portuguese: São eliminadas quantidades negligenciáveis ( < 1 % ) de BZA na urina.
Bulgarian: В урината се елиминира незначително количество (1%) БЗА.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do Sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Portuguese: Não tome este medicamento se estiver a amamentar.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако кърмите.
Portuguese: O risco relativo não varia em função da idade ou do tempo passado desde a menopausa.
Bulgarian: Относителният риск не се променя с възрастта или времето, изминало след настъпването на менопаузата.
Portuguese: - Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Portuguese: A proporcionalidade da dose de estrogénio foi avaliada em dois estudos de EC.
Bulgarian: Пропорционалността на дозата на естрогените е оценена в две проучвания с КЕ.
Portuguese: Estes compensam a perda de produção de estrogénios nas mulheres em menopausa e aliviam os sintomas da menopausa.
Bulgarian: Те компенсират загубата на производство на естроген при жени в менопауза и облекчават симптомите на менопаузата.
Portuguese: Caso alguma das seguintes condições estiver presente, tenha ocorrido anteriormente e/ou tenha agravado durante a gravidez ou terapêutica hormonal anterior, a doente deve ser cuidadosamente vigiada.
Bulgarian: Ако някои от следните състояния съществуват в момента, съществували са в миналото и/или са се влошили по време на бременност или при предшестващо хормонално лечение, пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани.
Portuguese: Outros fatores que podem aumentar o risco de AVC incluem:
Bulgarian: Други фактори, които могат да повишат риска от мозъчен инсулт, включват:
Portuguese: A principal via de excreção do BZA marcado radioativamente é através das fezes, e menos de 1% da dose é eliminada através da urina.
Bulgarian: Основният път на екскреция на радиоизотопно маркирания БЗА е чрез фецеса, като по-малко от 1% от дозата се елиминира с урината.
Portuguese: DUAVIVE e cancro
Bulgarian: DUAVIVE и рак
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar DUAVIVE
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете DUAVIVE
Portuguese: Para início e continuação do tratamento de sintomas pós-menopáusicos, deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de tempo (ver secção 4.4).
Bulgarian: При започване и продължаване на лечението на симптоми на постменопауза трябва да се използва най-ниската ефективна доза за най-кратък период от време (вж. точка 4.4).
Portuguese: Caso vá ser submetida a uma cirurgia, informe o cirurgião de que está a tomar DUAVIVE.
Bulgarian: Ако Ви предстои хирургична операция, съобщете на хирурга, че приемате DUAVIVE.
Portuguese: EC/BZA pode ser tomado a qualquer hora do dia, independentemente das refeições (ver secção 5.2).
Bulgarian: КЕ/БЗА може да се приеме по всяко време на деня, независимо от храненето (вж. точка 5.2).
Portuguese: O risco de cancro do ovário varia com a idade.
Bulgarian: Рискът от рак на яйчника варира с възрастта.
Portuguese: Tal como em todos os doentes na fase pós-operatória, medidas profiláticas devem ser consideradas para prevenir a TEV após a cirurgia.
Bulgarian: Както при всички пациенти в постоперативен период, трябва да се обмислят превантивни мерки за предотвратяване на ВТЕ след хирургична операция.
Portuguese: Peça aconselhamento ao seu médico.
Bulgarian: Потърсете Вашия лекар за съвет.
Portuguese: O número de casos adicionais de AVC devido à utilização de THS aumenta com a idade.
Bulgarian: Броят допълнителни случаи на инсулт, вследствие на прилагане на ХЗТ, нараства с възрастта.
Portuguese: • dor de cabeça do tipo enxaqueca que ocorrem pela primeira vez
Bulgarian: подобни на мигрена главоболия, които се появяват за пръв път
Portuguese: Os estrogénios estão amplamente distribuídos no organismo e encontram-se geralmente em concentrações mais elevadas nos órgãos alvo da hormona sexual.
Bulgarian: Естрогените имат широко разпределение в организма и обикновено се намират във високи концентрации в таргетните за половите хормони органи.
Portuguese: Durante a menopausa, a quantidade de estrogénio produzido pelo corpo da mulher diminui.
Bulgarian: През менопаузата количеството на естрогените, произвеждани от женския организъм, спада.
Portuguese: Nos casos em que exista uma imobilização prolongada após cirurgia, recomenda-se uma interrupção temporária de EC/BZA durante as 4 a 6 semanas que antecedem a cirurgia.
Bulgarian: Ако след елективна хирургична операция се очаква продължителнo обездвижване, препоръчва се временно спиране на КЕ/БЗА 4 до 6 седмици преди операцията.
Portuguese: Médias ± DP dos parâmetros farmacocinéticos no estado estacionário (n=24) Cmax (ng/ml)
Bulgarian: Средни ± СО фармакокинетични параметри в стационарно състояние (n=24) Cmax (ng/ml)
Portuguese: Deve ter-se em consideração o efeito aditivo de todas as fontes de sorbitol de outros medicamentos administrados concomitantemente e das fontes alimentares.
Bulgarian: Трябва да се вземе предвид адитивният ефект на всички източници на сорбитол - от други едновременно прилагани лекарствени продукти и хранителни източници.
Portuguese: Se sentir sonolência depois de tomar este medicamento, deve evitar conduzir veículos ou utilizar máquinas.
Bulgarian: Ако почувствате сънливост след прием на това лекарство, не бива да шофирате или да работите с машини.
Portuguese: Outras condições
Bulgarian: ДРУГИ УСЛОВИЯ
Portuguese: A terapêutica com estrogénio não previne a perda de memória.
Bulgarian: Лечението с естрогени няма да предотврати загуба на паметта.
Portuguese: A depuração do BZA é de 0,4 ± 0,1 l/h/kg com base em administração intravenosa.
Bulgarian: Клирънсът на БЗА е 0,4 ± 0,1 l/h/kg при интравенозно приложение.
Portuguese: Este medicamento é para ser utilizado apenas por mulheres pós-menopáusicas.
Bulgarian: Това лекарство е предназначено за употреба само от жени след менопауза.
Portuguese: Informe o seu médico caso tenha problemas de saúde ou doenças.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате някакви медицински проблеми или заболявания.
Portuguese: Este exame pode incluir um exame da mama e/ou um exame interno, se for necessário, ou caso tenha preocupações específicas.
Bulgarian: В него може да се включват преглед на гърдите и/или гинекологичен преглед при необходимост, или ако имате някакви специални причини за тревога.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com EC/BZA em todos os subgrupos da população pediátrica no "tratamento de sintomas de deficiência de estrogénio em mulheres pós-menopáusicas" (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултати от проучванията с КЕ/БЗА във всички подгрупи на педиатричната популация за "лечение на симптоми на естрогенен дефицит при жени в постменопауза" (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Portuguese: O BZA liga-se fortemente (98%-99%) às proteínas plasmáticas in vitro, mas não se liga à globulina de ligação à hormona sexual (SHBG).
Bulgarian: БЗА има висока степен на свързване (98% - 99%) с плазмените протеини in vitro, но не се свързва със свързващия половите хомони глобулин (СПХГ).
Portuguese: Se isso acontecer, deve evitar conduzir ou utilizar máquinas até que o seu médico lhe diga que é seguro fazê-lo.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да избягвате да шофирате или да работите с машини, докато лекарят не Ви каже, че можете безопасно да извършвате тези дейности.
Portuguese: • Descoloração da pele da face ou de outras partes do corpo
Bulgarian: Промяна на цвета на кожата на лицето или други части на тялото
Portuguese: Este medicamento contém 0,0088 mg de sorbitol em cada comprimido.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 0,0088 mg сорбитол във всяка таблетка.
Portuguese: devem ser aconselhadas a mover-se periodicamente durante viagens que envolvam uma imobilização prolongada.
Bulgarian: Наред с това, приемащите КЕ/БЗА жени трябва да бъдат посъветвани да се раздвижват периодично по време на пътувания, включващи продължително обездвижване.
Portuguese: O EC/BZA não foi estudado em mulheres com níveis base de triglicéridos >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
Bulgarian: КE/БЗА не е проучван при жени с нива на триглицеридите на изходно ниво >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
Portuguese: Se decidir parar de tomar este medicamento antes de terminar o tratamento prescrito, deve falar primeiro com seu médico.
Bulgarian: Ако решите да спрете приема на това лекарство преди да е завършил предписаният курс на лечение, трябва първо да разговаряте с Вашия лекар.
Portuguese: 28 comprimidos de libertação modificada
Bulgarian: 28 таблетки с изменено освобождаване
Portuguese: A semivida de eliminação do BZA é de aproximadamente 30 horas.
Bulgarian: БЗА се елиминира с време на полуживот приблизително 30 часа.
Portuguese: Este aumento é muito provavelmente atribuível a alterações da função hepática relacionadas com a idade.
Bulgarian: Това повишение най-вероятно се дължи на възрастово обусловени промени в чернодробната функция.
Portuguese: A segurança e a eficácia não foram avaliadas adicionalmente em mulheres com insuficiência hepática.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността не са оценявани при жени с чернодробна недостатъчнoст.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Aparelho geniturinário e hormonas sexuais, estrogénio, associações com medicamentos; código ATC: G03CC07
Bulgarian: Полови хормони и модулатори на половата система; естрогени, комбинации с други лекарства; ATC код: G03CC07
Portuguese: O risco acrescido torna-se aparente após alguns anos de utilização, mas regressa ao estado inicial alguns anos (no máximo cinco) depois da interrupção do tratamento.
Bulgarian: Повишението на риска става забележимо след прилагане в продължение на няколко години, но се връща към изходните стойности в рамките на няколко (най-много пет) години след спиране на лечението.
Portuguese: Isto pode resultar em hemorragia irregular.
Bulgarian: Това може да доведе до необичайно кървене.
Portuguese: • Dificuldade em utilizar lentes de contacto
Bulgarian: Трудности при носене на контактни лещи
Portuguese: Incidência por 1000 mulheres no braço com placebo ao longo de 5 anos
Bulgarian: Честота на 1 000 жени в рамото на плацебо в продължение на 5 години
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se que a doente seja monitorizada quanto a quaisquer sinais ou sintomas de reações adversas e que seja instituído imeditamente um tratamento sintomático apropriado.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчват проследяване на пациента за каквито и да е признаци или симптоми на нежелани реакции и незабавно започване на подходящо симптоматично лечение.
Portuguese: Casos adicionais por 1000 mulheres que nunca fizeram TSH durante um período de 5 anos*
Bulgarian: Допълнителни случаи на 1 000 лица, които никога не са използвали ХЗТ за период от 5 години*
Portuguese: • se algum dos seus familiares mais próximos já teve um coágulo sanguíneo na perna, pulmão ou outro órgão
Bulgarian: ако някой от Вашите близки родственици някога е имал кръвен съсирек в крак, белите дробове или друг орган
Portuguese: A ocorrência de tal evento é mais provável no primeiro ano da THS do que mais tarde (ver secção 4.8).
Bulgarian: Появата на такова събитие е по-вероятна през първата година от хормонозаместителната терапия (ХЗТ), отколкото в по-късен период (вж. точка 4.8).
Portuguese: Num estudo farmacocinético (n=24), o IMC pareceu ter pouco impacto na exposição sistémica aos EC e ao BZA.
Bulgarian: Във фармакокинетично проучване (n=24) BMI изглежда оказва незначително влияние върху системната експозиция на КЕ и на БЗА.
Portuguese: Doença cardíaca (ataque cardíaco)
Bulgarian: Сърдечно заболяване (сърдечен инфаркт)
Portuguese: Exame médico/consultas de seguimento
Bulgarian: Медицински прегледи/проследяване
Portuguese: Fale com o seu médico caso tenha alguma preocupação.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако нещо Ви притеснява.
Portuguese: Consoante a duração da utilização de estrogénio isolado e a dose de estrogénio, o aumento do risco de cancro do endométrio em estudos epidemiológicos varia entre 5 e 55 casos adicionais diagnosticados por cada 1000 mulheres de idades compreendidas entre os 50 e os 65 anos.
Bulgarian: В зависимост от продължителността на самостоятелното прилагане на естрогени и от дозата на естрогените повишаването на риска от рак на ендометриума според епидемиологичните проучвания варира между 5 и 55 допълнителни случая, диагностицирани на всеки 1 000 жени на възраст от 50 до 65 години.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar um comprimido, tome-o logo que se lembrar.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да вземете таблетка, вземете я веднага щом се сетите.
Portuguese: Estes podem ser sinais de doença do fígado
Bulgarian: Това може да са признаци на чернодробно заболяване
Portuguese: Não tome DUAVIVE
Bulgarian: Не приемайте DUAVIVE
Portuguese: Em mulheres sem história pessoal de TEV, mas com um familiar de primeiro grau com história de trombose em idade jovem, pode ser proposto um rastreio após aconselhamento minucioso relativo às suas limitações (apenas uma percentagem dos defeitos trombofílicos são identificados no rastreio).
Bulgarian: На жени без лична анамнеза за ВТЕ, но с роднина от първа степен с анамнеза за тромбоза в млада възраст, може да се предложи скрининг след внимателно консултиране на пациента относно ограниченията му (чрез скрининг се идентифицират само част от тромбофилните нарушения).
Portuguese: Não existe um consenso quanto ao possível papel das veias varicosas no TEV.
Bulgarian: Няма консенсус относно възможната роля на варикозните вени за поява на ВТЕ.
Portuguese: Demência; depressão; alterações do humor; alterações da libido
Bulgarian: Деменция; депресия; променено настроение; промени в либидото
Portuguese: O risco adicional de AVC isquémico durante cinco anos de utilização foi avaliado no maior ensaio aleatório em mulheres sem útero (WHI) com idades compreendidas entre os 50-59 anos.
Bulgarian: Допълнителният риск от исхемичен инсулт за петгодишен период на прилагане е оценен в най-голямото рандомизирано изпитване при жени без матка (WHI) на възраст 50-59 години.
Portuguese: Pode ter de parar de tomar DUAVIVE cerca de 4 a 6 semanas antes da cirurgia para reduzir o risco de um coágulo sanguíneo (ver Coágulos sanguíneos numa veia).
Bulgarian: Възможно е да се наложи да спрете приема на DUAVIVE около 4 до 6 седмици преди операцията, за да се намали рискът от кръвни съсиреци (вижте точка 2 „Кръвни съсиреци във вена").
Portuguese: Após a administração intravenosa de uma dose de 3 mg de BZA isolado, o volume de distribuição é de 14,7 ± 3,9 l/kg.
Bulgarian: След интравенозно приложение на доза от 3 mg БЗА като монотерапия, обемът на разпределение е 14,7  3,9 l/kg.
Portuguese: DUAVIVE alivia estes sintomas após a menopausa.
Bulgarian: DUAVIVE облекчава тези симптоми след менопауза.
Portuguese: Os dados seguintes baseiam-se nas conclusões de estudos realizados com BZA.
Bulgarian: Следните данни са на базата на резултатите от проучвания с БЗА.
Portuguese: - Hemorragia genital não diagnosticada.
Bulgarian: - Недиагностицирано генитално кървене
Portuguese: • Níveis de cálcio no sangue Baixos (hipocalcemia); frequentemente, não há sintomas que sugiram que o nível de cálcio no sangue está baixo, contudo quando a hipocalcemia é grave pode sentir-se cansada, com mal-estar geral, deprimida e desidratada.
Bulgarian: Ниско ниво на калций в кръвта (хипокалиемия); често липсват симптоми, че калцият в кръвта Ви е нисък, но при тежка хипокалциемия е възможно да се чувствате уморени, с общо неразположение, депресирани и да се дехидратирате.
Portuguese: Alterações do peso (aumento ou diminuição)
Bulgarian: Промени в телесното тегло (повишаване или намаляване)
Portuguese: - se tem alergia aos estrogénios conjugados, ao bazedoxifeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към конюгирани естрогени, към базедоксифен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Portuguese: AUCss (ngh/ml)
Bulgarian: AUCs (ng x h/ml)
Portuguese: As mulheres deverão ser avisadas para entrarem imediatamente em contacto com os seus médicos caso se apercebam de um potencial sintoma tromboembólico (por exemplo, tumefação dolorosa da perna, dor súbita no peito, dispneia).
Bulgarian: Жените трябва да бъдат инструктирани незабавно да се свържат със своя лекар, ако забележат потенциални симптоми на тромбоемболия (напр. болезнено подуване на крак, внезапна болка в гръдния кош, диспнея).
Portuguese: • fumar
Bulgarian: тютюнопушене
Portuguese: DUAVIVE (EC/BZA) não foi estudado para o tratamento da menopausa prematura.
Bulgarian: DUAVIVE (КЕ/БЗА) не е проучван за лечение на преждевременна менопауза.
Portuguese: • se tem excesso de peso grave (IMC >30 kg/m
Bulgarian: ако имате значително наднормено тегло (затлъстяване) (индекс на телесна маса >30 kg/m
Portuguese: Contudo, se for próximo da altura de tomar o comprimido seguinte, não tome o comprimido de que se esqueceu e tome apenas o comprimido seguinte à hora habitual.
Bulgarian: Ако обаче е наближило време да вземете следващата си доза, пропуснете забравената таблетка и вземете само следващата таблетка в обичайния час.
Portuguese: Não se sabe se o bazedoxifeno é excretado no leite humano.
Bulgarian: Не е известно дали базедоксифен се екскретира в кърмата.
Portuguese: Exacerbação de porfíria; hipocalcemia (em doentes com doença que possa predispor para hipocalcemia grave)
Bulgarian: Обостряне на порфирия; хипокалциемия (при пациенти със заболявания, предразполага щи към тежка хипокалциемия)
Portuguese: As doentes com estados trombofílicos conhecidos possuem um risco acrescido de TEV, podendo a terapêutica hormonal aumentar este mesmo risco.
Bulgarian: При пациенти с известни тромбофилни състояния има повишен риск от ВТЕ и хормоналната терапия може да допринесе още към този риск.
Portuguese: Não existem dados relativos à utilização de EC/BZA em mulheres grávidas.
Bulgarian: Няма данни от приложение на КЕ/БЗА при бременни жени.
Portuguese: Durante estas consultas de rotina, discuta com o seu médico os benefícios e os riscos de continuar a tomar DUAVIVE.
Bulgarian: При прегледите обсъдете с Вашия лекар ползите и рисковете от продължаване на приема на DUAVIVE.
Portuguese: Do total de mulheres nos ensaios clínicos de fase 3 que receberam EC/BZA 20 mg, 2,4% (n=77) tinham ≥65 anos de idade.
Bulgarian: От общия брой на жените, участвали в клиничните изпитвания фаза 3, които са получавали КЕ/БЗА 20 mg, 2,4% (n=77) са били на възраст ≥ 65 години.
Portuguese: A tabela que se segue enumera as reações adversas observadas com EC/BZA (n = 3 168) em ensaios clínicos controlados por placebo.
Bulgarian: В таблицата по-долу са изброени нежеланите реакции, наблюдавани с КE/БЗА (n = 3 168) в плацебо-контролирани клинични изпитвания.