FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A revisão do Numeta G13%E e do Numeta G16%E foi efetuada pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da EMA na sequência de diversas notificações de hipermagnesemia (sem sintomas clínicos) em lactentes pré-termo.
Finnish: Euroopan lääkeviraston lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea (PRAC) arvioi Numeta G13%E- ja Numeta G16%E -valmisteet, kun vastasyntyneillä keskosilla ilmenneestä hypermagnesemiasta (johon ei liittynyt kliinisiä oireita) oli saatu useita ilmoituksia.
Portuguese: O Numeta G13%E é administrado numa veia de modo a fornecer suporte nutricional a bebés prematuros que não podem ser alimentados pela boca ou com uma sonda.
Finnish: Numeta G13%E on laskimonsisäisesti annettava valmiste, jolla annetaan ravitsemuksellista tukea keskosille, kun ravintoa ei voida antaa suun kautta tai ruokintaletkulla.
Portuguese: <Número do procedimento EMA> <Número (UE) da AIM>
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de novembro de 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 19. marraskuu 2015
Portuguese: Pouco frequentes Desconhecidoa)
Finnish: Melko harvinainen Ei tiedossaa)
Portuguese: Tome-a logo que se lembrar, a não ser que esteja quase na hora da dose seguinte.
Finnish: Ota annos heti kun muistat, paitsi jos on melkein aika ottaa seuraava annos.
Portuguese: Estas diferenças eram explicadas principalmente pelo peso corporal inferior das mulheres.
Finnish: Nämä eroavuudet selittyvät etupäässä naisten vähäisemmän painon perusteella.
Portuguese: 30 meses 90 dias após a primeira abertura.
Finnish: 30 kuukautta 90 vuorokautta avaamisen jälkeen.
Portuguese: Os principais resultados do estudo estão resumidos na Tabela 5.
Finnish: Tärkeimmät tutkimustulokset on esitetty yhteenvetona taulukossa 5.
Portuguese: Se tomar mais Numient do que deveria
Finnish: Jos otat enemmän Numientia kuin sinun pitäisi
Portuguese: O que é Numient e para que é utilizado
Finnish: Mitä Numient on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Adormecimento súbito
Finnish: Äkilliset nukahtamiset
Portuguese: Numient com alimentos e bebidas
Finnish: Numient ruoan ja juoman kanssa
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
Finnish: Saatat tarvita sitä myöhemmin.
Portuguese: Afeções do ritmo cardíaco b)
Finnish: Sydämen rytmihäiriöt b)
Portuguese: Semana 30 (ou na conclusão prematura)
Finnish: Viikko 30 (tai ennenaikaisen keskeyttämisen hetkellä)
Portuguese: O seu médico pode necessitar de rever os seus tratamentos.
Finnish: Lääkärisi on ehkä arvioitava hoitosi uudelleen.
Portuguese: A toma deste medicamento mais de 5 vezes por dia não é recomendada.
Finnish: Ei ole suositeltavaa antaa tätä lääkevalmistetta useammin kuin viisi kertaa päivässä.
Portuguese: Outros medicamentos e o Numient
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Numient
Portuguese: Cada período do estudo em dupla ocultação teve a duração de 2 semanas.
Finnish: Jokainen kaksoissokkoutettu tutkimusjakso kesti kaksi viikkoa.
Portuguese: Além disso, deve ser considerada a redução da dose ou a suspensão do tratamento.
Finnish: Tämän lisäksi voidaan harkita annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista.
Portuguese: Feocromocitoma.
Finnish: Feokromosytooma.
Portuguese: Entre estes períodos, todos os doentes receberam tratamento com Numient em regime aberto durante 1 semana.
Finnish: Näiden jaksojen välillä kaikki potilaat saivat Numient-valmistetta avoimessa yhden viikon mittaisessa jaksossa.
Portuguese: A levodopa liga-se às proteínas plasmáticas de forma pouco extensa (10-30 %).
Finnish: Levodopa sitoutuu plasmaproteiineihin vain vähissä määrin (10-30 %).
Portuguese: Se a sua dieta contiver demasiada proteína (carne, ovos, leite, queijo), o Numient pode não atuar tão bem como deveria.
Finnish: Jos ruokavaliosi sisältää liikaa valkuaisaineita (lihaa, kananmunia, maitoa, juustoa), Numient ei ehkä vaikuta asianmukaisella tavalla.
Portuguese: Diminuição do apetite, aumento de peso
Finnish: Vähentynyt ruokahalu, painonnousu
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai jollekin kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Portuguese: Foi aleatorizado um total de 393 doentes (média de idades 63,2 anos; 65 % do sexo masculino).
Finnish: Tutkimukseen satunnaistettiin yhteensä 393 potilasta (ikä keskimäärin 63,2 vuotta, 65 % miespotilaita).
Portuguese: Os dados do estudo ASCEND-PD foram analisados utilizando um modelo padrão misto de análise de variância.
Finnish: ASCEND-PD-tutkimuksen tulokset analysoitiin käyttäen standardoitua varianssianalyysin sekamallia.
Portuguese: Não é claro se o risco acrescido observado foi devido à doença de Parkinson ou a outros fatores, tais como fármacos utilizados para tratar a doença de Parkinson.
Finnish: Ei ole selvää, johtuuko suurentunut riski Parkinsonin taudista vai muista tekijöistä, kuten sairauden hoitoon käytetyistä lääkevalmisteista.
Portuguese: Interação com o álcool
Finnish: Yhteisvaikutus alkoholin kanssa
Portuguese: As frequências são definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes ( ≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000), muito raras (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Finnish: Yleisyys on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Portuguese: Isto deve-se ao facto de o medicamento poder afetar os resultados de algumas análises.
Finnish: Lääke saattaa vaikuttaa joidenkin testien tuloksiin.
Portuguese: Isso pode causar problemas musculares, febre e alterações mentais.
Finnish: Tämä saattaa aiheuttaa lihasperäisiä ongelmia, kuumetta ja mielentilan muutoksia.
Portuguese: No caso de tomar uma dose excessiva, poderá sentir-se confuso ou agitado e o seu batimento cardíaco pode ficar mais lento ou mais rápido do que o habitual.
Finnish: Yliannostuksen sattuessa saatat tuntea olosi sekavaksi tai kiihtyneeksi, ja sydämesi saattaa lyödä normaalia hitaammin tai nopeammin.
Portuguese: Dado que a doença de Parkinson é progressiva, recomendam-se avaliações clínicas periódicas.
Finnish: Parkinsonin taudin etenevän luonteen takia säännölliset kliiniset arvioinnit ovat tarpeen.
Portuguese: A levodopa é extensamente metabolizada em diversos metabolitos.
Finnish: Levodopa metaboloituu laajalti eri metaboliiteiksi.
Portuguese: Por conseguinte, não tome o Numient e suplementos de ferro ou multivitamínicos contendo ferro ao mesmo tempo.
Finnish: Se vuoksi sinun ei pidä ottaa samaan aikaan Numientia ja rautatabletteja tai monivitamiineja, jotka sisältävät rautaa.
Portuguese: Dentro de cada categoria de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Finnish: Jokaisessa yleisyysryhmässä haittavaikutukset on esitetty laskevassa vakavuusjärjestyksessä.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco após EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pahvipakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Portuguese: A frequência de dosagem mínima foi de quatro vezes por dia durante, pelo menos, 4 semanas, ao entrar neste ensaio.
Finnish: Levodopan vähimmäisannostiheys oli neljä kertaa päivässä vähintään neljän viikon ajan tutkimukseen siirtymiseen asti.
Portuguese: Se tiver algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com o Numient, contacte imediatamente o seu médico:
Finnish: Jos sinulla esiintyy yksikään seuraavista oireista Numient-hoidon aikana, ota yhteyttä lääkäriin välittömästi:
Portuguese: Tem de engolir as cápsulas inteiras.
Finnish: Kapseli on nieltävä kokonaisena.
Portuguese: Em ambos os estudos, o "endpoint" primário foi a percentagem de tempo "off" durante as horas de vigília.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa ensisijainen päätetapahtuma oli "off"-ajan prosenttiosuus hereilläoloaikana.
Portuguese: A carbidopa tem uma ligação de aproximadamente 36 % às proteínas plasmáticas.
Finnish: Noin 36 % karbidopasta sitoutuu plasmaproteiineihin.
Portuguese: Não deve tomar as cápsulas de Numient com intervalos inferiores a 4 horas
Finnish: Numient-kapseleita ei pidä ottaa alle neljän tunnin väliajoin.
Portuguese: Linearidade da dose
Finnish: Annoksen lineaarisuus
Portuguese: No estudo ADVANCE-PD, foi também avaliada a Impressão Clínica Global de Alteração.
Finnish: ADVANCE-PC-tutkimuksessa arvioitiin potilaan yleistilaa myös Clinical Global Impression of Change -asteikolla.
Portuguese: No entanto, o seu médico poderá decidir dar-lhe Numient se os benefícios esperados do tratamento superarem o potencial risco para o feto.
Finnish: Lääkärisi saattaa kuitenkin määrätä sinulle Numient-valmistetta, jos hoidosta odotetusti saatavat edut ovat suurempia kuin sikiöön kohdistuvat mahdolliset riskit.
Portuguese: Tome as restantes doses às horas corretas.
Finnish: Ota seuraavat annokset tavalliseen aikaan.
Portuguese: Os principais "endpoints" secundários incluíram tempo "off", tempo "on" sem discinesia problemática e pontuação UPDRS Partes II + III.
Finnish: Tärkeimpiä toissijaisia päätetapahtumia olivat "off"-aika, "on"-aika ilman haittaavaa dyskinesiaa ja UPDRS-asteikon osien II ja III pisteytys.
Portuguese: O tratamento com LCE foi convertido para Numient durante um período de 6 semanas.
Finnish: LCE-hoito muunnettiin Numient-hoidoksi kuuden viikon aikana.
Portuguese: Não tome Numient se tiver tomado um medicamento chamado "inibidor não seletivo da monoaminoxidase (MAO)" para tratar a depressão nos últimos 14 dias.
Finnish: Älä ota Numientia, jos olet ottanut masennuksen hoitoon tarkoitettua epäselektiiviseksi monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjäksi kutsuttua lääkettä viimeisen 14 päivän aikana.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de pico são alcançadas por volta das 4,5 horas.
Finnish: Plasman huippupitoisuudet saavutetaan noin 4,5 tunnissa.
Portuguese: Levodopa/carbidopa
Finnish: Levodopa/karbidopa
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Numient Não tome Numient:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otan Numient-valmistetta Älä ota Numient-valmistetta:
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas)
Finnish: Muut mahdolliset haittavaikutukset: Hyvin yleiset (useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä)
Portuguese: Exsicante incluído no frasco.
Finnish: Pullossa on kuivausainetta.
Portuguese: A seguir a um pico inicial após cerca de uma hora, as concentrações plasmáticas são mantidas durante cerca de 4 a 5 horas antes de começaram a declinar.
Finnish: Noin tunnissa saavutetun huippupitoisuuden jälkeen plasmapitoisuudet säilyvät tällä tasolla noin 4-5 tuntia ennen niiden kääntymistä laskuun.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt.
Portuguese: Os doentes que sentiram sonolência e/ou um episódio de adormecimento súbito devem evitar conduzir ou utilizar máquinas.
Finnish: Potilaiden, joilla on esiintynyt uneliaisuutta ja/tai äkillisiä nukahteluja, on pidättäydyttävä ajamasta ajoneuvoa tai käyttämästä koneita.
Portuguese: A utilização deste medicamento com outros medicamentos à base de levodopa não foi estudada.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käyttöä muiden levodopaa sisältävien lääkevalmisteiden kanssa ei ole tutkittu.
Portuguese: Fenitoína e papaverina
Finnish: Fenytoiini ja papaveriini
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição do Numient
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Numient sisältää
Portuguese: Recomenda-se que o Numient seja tomado por via oral, aproximadamente a cada 6 horas.
Finnish: Numientia suositellaan annettavaksi suun kautta noin joka kuudes tunti.
Portuguese: ≥ 1 hora de melhoria no tempo "off" (95 % IC)
Finnish: ≥ 1 tunnin paraneminen "off"-ajassa (95 %:n CI)
Portuguese: Não pare de tomar Numient subitamente
Finnish: Älä lopeta Numient-valmisteen ottoa äkillisesti
Portuguese: Tem de parar de tomar estes medicamentos, pelo menos, duas semanas antes de começar a tomar o Numient (ver também em "Outros medicamentos e o
Finnish: Näiden lääkkeiden käyttö on lopetettava vähintään kaksi viikkoa ennen Numient-valmisteen käytön aloittamista (ks. myös kohdassa "Muut lääkevalmisteet ja
Portuguese: Serão discutidas formas de controlar ou reduzir os sintomas
Finnish: Lääkäri keskustelee menetelmistä hallita tai vähentää näitä oireita.
Portuguese: Valor de p Grande melhoria da CGI-C (95 % IC)
Finnish: CGI-C parantunut paljon (95 %:n CI)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos antiparkinsonianos, agentes dopaminérgicos, código ATC: N04BA02
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä:Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitetut lääkkeet, dopaminergiset lääkeaineet, ATC-koodi: N04BA02
Portuguese: Contudo, pode ser necessário ajuste posológico (ver secção 4.5).
Finnish: Annoksen säätö saattaa kuitenkin olla tarpeen (ks. kohta 4.5).
Portuguese: A levodopa tem sido associada a sonolência e episódios de adormecimento súbito (ver secção 4.7).
Finnish: Levodopan on havaittu aiheuttavan uneliaisuutta ja äkillistä nukahtelua (ks. kohta 4.7).
Portuguese: Se tomar mais Numient do que deveria (ou alguém ingerir o Numient acidentalmente), fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Jos otat enemmän Numientia kuin sinun pitäisi (tai jos joku muu on vahingossa niellyt Numientia), ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkihenkilökuntaan viipymättä.
Portuguese: A piridoxina não é eficaz para inverter as ações desta associação medicamentosa.
Finnish: Pyridoksiini ei tehoa tämän yhdistelmälääkevalmisteen vaikutusten kumoamiseen.
Portuguese: A SMN é uma síndrome potencialmente fatal, caracterizada por febre ou hipertermia e pode estar associada a rabdomiólise.
Finnish: MNS on hengenvaarallinen oire, jolle on ominaista kuume ja hypertermia ja johon saattaa liittyä rabdomyolyysi.
Portuguese: Doentes com doença de Parkinson sem tratamento anterior com levodopa APEX-PD
Finnish: Parkinson-potilaat, jotka eivät ole saaneet aikaisemmin levodopaa APEX-PD
Portuguese: a) Para a UPDRS, as pontuações mais elevadas indicam gravidade mais elevada do compromisso b) Todos os valores baseados nos 361 doentes da população por intenção de tratar que tinham valores válidos do Final do estudo c) Os números negativos indicam melhoria comparado com o valor no início do estudo d) Três vezes por dia e) O valor P é inferior a 0,05 versus placebo
Finnish: a) Suurempi UPDRS-pisteytys tarkoittaa suurempaa vakavuusastetta tai heikentymistä b) Kaikki niihin 361 potilaaseen pohjautuvat arvot hoitoaieryhmästä, joilla oli hyväksytyt tutkimuksen päättymisarvot c) Negatiiviset luvut tarkoittavat paranemista lähtötasoon nähden d) Kolmesti päivässä e) P-arvo on alle 0,05 verrattuna lumelääkkeeseen
Portuguese: Antecedentes de síndrome maligna dos neurolépticos (SMN) e/ou rabdomiólise não traumática.
Finnish: Aikaisempi pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (NMS) ja/tai ei-traumaattinen rabdomyolyysi.
Portuguese: Tabela 5: Principais resultados dos estudos em doença de Parkinson avançada Estudo
Finnish: Taulukko 5: Tärkeimmät tutkimustulokset pitkälle edennyttä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de Numient
Finnish: Jos unohdat ottaa Numient-annoksen
Portuguese: Tempo "off" (h)*
Finnish: "Off"-aika (t)*
Portuguese: Estes dois metabolitos são eliminados principalmente na urina inalterados ou sob a forma de glucorónidos.
Finnish: Nämä kaksi metaboliittia erittyvät elimistöstä pääasiallisesti muuttumattomina tai glukuronidin muodossa virtsan kautta.
Portuguese: Sonolência e episódios de adormecimento súbito
Finnish: Uneliaisuus ja äkilliset nukahtamiset
Portuguese: Perturbações do controlo de impulsos
Finnish: Impulssikontrollihäiriöt
Portuguese: Não houve evidência de efeitos de sequência/transferência no período no estudo ASCEND-PD (valores de p todos > 0,10).
Finnish: ASCEND-PD-tutkimuksessa ei havaittu jakson, sekvenssin/siirtymisen vaikutuksia (kaikkien p-arvot > 0,10).
Portuguese: Pontuação UPDRSII-III
Finnish: UPDRSII-III pisteytys
Portuguese: Estudos epidemiológicos demonstraram que os doentes com doença de Parkinson têm um risco acrescido (2 a cerca de 6 vezes superior) de desenvolverem melanoma em relação à população em geral.
Finnish: Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että Parkinson-potilailla on keskimääräistä väestöä suurempi (noin 2−6 kertaa suurempi) riski kehittää melanooma.
Portuguese: Informe o seu médico se notar qualquer um destes comportamentos.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla esiintyy näitä haittavaikutuksia.
Portuguese: A frequência da toma pode ser alterada de três vezes por dia para um máximo de cinco vezes por dia, se não for observado controlo sintomático suficiente.
Finnish: Annosteluväliä voidaan muuttaa annostelusta "kolmesti päivässä" enimmäismäärään "viidesti päivässä", jos oireet eivät näytä pysyvän riittävästi hallinnassa.
Portuguese: Os doentes podem sofrer alterações novas ou agravamento de alterações do estado mental e do comportamento, que podem ser graves, incluindo comportamento de tipo psicótico ou suicida durante o tratamento com levodopa ou após o início ou aumento da dose de levodopa.
Finnish: Potilaille saattaa ilmaantua uusia tai pahenevia psyykkisen tilan muutoksia, jotka saattavat olla vakavia, mukaan lukien psykoottista tilaa muistuttava käytös tai itsetuhoinen käyttäytyminen levodopahoidon aikana tai sen alettua tai levodopa-annoksen suurennuksen jälkeen.
Portuguese: Estes inibidores têm de ser descontinuados pelo menos duas semanas antes do início da terapêutica (ver secção 4.5).
Finnish: Näiden estäjien käyttö on lopetettava vähintään kaksi viikkoa ennen hoidon aloitusta (ks. kohta 4.5).
Portuguese: O que é Numient e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Numient Como tomar Numient
Finnish: Mitä Numient on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Numient-valmistetta Miten Numient-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Portuguese: A utilização de Numient não é recomendada em doentes com menos de 18 anos.
Finnish: Numient-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille.
Portuguese: Pode ser utilizada uma cápsula de uma determinada concentração isolada ou em associação com cápsulas de outras concentrações, conforme necessário.
Finnish: Jokaista kapselivahvuutta voidaan käyttää yksistään tai yhdessä muiden kapselivahvuuksien kanssa tarpeen mukaan.
Portuguese: Melanoma (ver secção 4.4)
Finnish: Melanooma (ks. kohta 4.4)
Portuguese: Informe o seu médico se notar ou se a sua família/prestador de cuidados notar que está a desenvolver impulsos ou desejos irresistíveis de se comportar de formas que não são normais para si e não conseguir resistir ao impulso, compulsão ou tentação de efetuar determinadas atividades que podem ser prejudiciais para si ou para os outros.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinä itse huomaat tai perheenjäsenesi/hoitajasi huomaavat sinulle kehittyvän tarvetta tai vastustamatonta halua käyttäytyä sinulle itsellesi epätyypillisellä tavalla tai jos et pysty vastustamaan yllykettä, mielitekoa tai houkutusta tehdä jotakin, joka saattaisi vahingoittaa itseäsi tai muita.
Portuguese: Depois de abrir o frasco, utilizar no prazo de 90 dias.
Finnish: Pullon avaamisen jälkeen käytettävä 90 vuorokauden kuluessa.
Portuguese: Por este motivo, Numient não deve ser tomado em simultâneo com refeições de elevado teor proteico.
Finnish: Tästä syystä Numient-valmistetta ei pitäisi ottaa runsaasti proteiinia sisältävän aterian yhteydessä.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com o Numient em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento da doença de Parkinson idiopática (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Numientvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasalaryhmien idiopaattisen Parkinsonin taudin hoidossa (ks. Kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Portuguese: Além disso, as refeições com elevado teor proteico podem comprometer a resposta clínica ao diminuírem a absorção da levodopa (ver secção 4.5).
Finnish: Lisäksi vahvasti proteiinipitoiset ateriat saattavat pienentää kliinistä vastetta vähentämällä levodopan imeytymistä (ks. kohta 4.5).
Portuguese: As recomendações de dose devem ser seguidas no início do tratamento e adaptadas de acordo com a resposta clínica.
Finnish: Annossuosituksia tulee noudattaa hoidon aloitusvaiheessa ja mukauttaa sitten kliinisen vasteen pohjalta.
Portuguese: A utilização concomitante pode, no entanto, causar um agravamento das perturbações motoras involuntárias.
Finnish: Samanaikainen käyttö voi kuitenkin pahentaa lihasten pakkoliikkeitä.
Portuguese: As mulheres não devem amamentar durante o tratamento com o Numient.
Finnish: Naisten ei pidä imettää Numient-hoidon aikana.
Portuguese: Além disso, determinados medicamentos utilizados para tratar a psicose podem exacerbar os sintomas da doença de Parkinson e podem diminuir a eficiência da levodopa/carbidopa.
Finnish: Tämän lisäksi tietyt psykoosin hoitoon käytetyt lääkevalmisteet saattavat pahentaa Parkinsonin taudin oireita ja ne saattavat heikentää levodopan/karbidopan vaikutusta.
Portuguese: Foram comunicados casos muito raros de adormecimento súbito durante atividades diárias, em alguns casos sem consciência do facto ou sem sinais prévios.
Finnish: Äkillisestä nukahtamisesta päivittäisten toimien aikana, joissakin tapauksissa ilman tietoisuutta tai ennakkovaroitusta, on raportoitu erittäin harvinaisissa tapauksissa.
Portuguese: Se tiver de ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico de que está a utilizar o Numient.
Finnish: Jos joudut leikkaukseen, kerro lääkärillesi, että käytät Numientia.
Portuguese: Todos os dados de eficácia são baseados em 84 doentes que concluíram o estudo, com a exceção dos dados do diário do doente, que se baseiam em 83.
Finnish: Tehokkuustiedot perustuvat niiden 84 potilaan tietoihin, jotka suorittivat tutkimuksen loppuun.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o Numient.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Portuguese: A sequência e período de tratamento foram incluídos como efeitos fixos e os fatores intra e inter-participantes foram incluídos como efeitos aleatórios.
Finnish: Hoito, sekvenssi ja jakso olivat kiinteitä vaikutuksia, tutkittavien väliset ja sisäiset tekijät olivat satunnaisvaikutuksia.
Portuguese: Numient não é recomendado durante a gravidez nem em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos, a menos que os benefícios para a mãe ultrapassem os potenciais riscos para o feto.
Finnish: Numientin käyttöä ei suositella raskauden aikana eikä sellaisten naisten hoitoon, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä ehkäisyä, paitsi, jos äidin saama hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti koituva haitta.
Portuguese: Os doentes devem ser informados acerca desta possibilidade e no sentido de tomarem precauções quando conduzem ou utilizam máquinas durante o tratamento (ver secção 4.7).
Finnish: Potilaita on tiedotettava tästä ja neuvottava olemaan varovaisia ajoneuvoa ajaessaan tai käyttäessään koneita hoidon aikana (ks. kohta 4.7).
Portuguese: A carbidopa é metabolizada em dois metabolitos principais: ácido α-metil-3-metoxi-4hidroxifenilpropiónico e ácido α-metil-3,4-dihidroxi-fenilpropiónico.
Finnish: Karbidopa metaboloituu seuraavaksi kahdeksi päämetaboliitiksi: α-metyyli-3-metoksi-4hydroksifenyylipropionihappo ja α-metyyli-3,4-dihydroksifenyylipropionihappo.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu.