FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 67 % af agenturets indtægter stammede fra gebyrer.
Swedish: Sextiosju procent av myndighetens inkomster utgjordes av inkomster från avgifter.
Danish: Sammenfattende kan det siges, at 2007 var et meget produktivt år med intens aktivitet på mange områder, hvilket også vil fremgå af denne årsberetning.
Swedish: Sammanfattningsvis var 2007 ett mycket produktivt år med intensiv aktivitet på många områden, vilket ni kommer att upptäcka när ni läser denna årsrapport.
Danish: Ud over det indledende specifikationsarbejde med den næste større opgradering blev der implementeret tekniske opgraderinger i systemet.
Swedish: Utöver preliminärt specifikationsarbete för nästa större uppgradering genomfördes tekniska uppgraderingar i systemet.
Danish: Sikkerhedskontrol med Viracept
Swedish: Säkerhetsgranskning av Viracept
Danish: Størstedelen af EU's telematiksystemer var taget i brug ved starten af 2007.
Swedish: De flesta av EU:s telematiksystem var i bruk i början av 2007.
Danish: Ressourceplanlægning i netværket
Swedish: Resursplanering i nätverket
Danish: SMV-kontor: støtte til innovation blandt Europas SMV'er
Swedish: SME-kontoret: stöd till innovation bland Europas små och medelstora företag
Danish: Man nåede frem til en række konklusioner, som vil hjælpe beslutningstagere i de relevante organisationer.
Swedish: Man enades om en rad slutsatser som kommer att vara till hjälp för beslutsfattare i de relevanta organisationerna.
Danish: Information om lægemidler på alle EU-sprog
Swedish: Information om läkemedel på alla EU-språk
Danish: • Vi forbedrer løbende vores processer og procedurer i overensstemmelse med anerkendte kvalitetsstandarder.
Swedish: • Vi garanterar ständiga förbättringar av våra processer och förfaranden, i enlighet med erkända kvalitetsstandarder.
Danish: • Vi værdsætter vores partneres og interessenters bidrag til vores arbejde.
Swedish: • Vi sätter värde på våra partners och intressenters bidrag till vårt arbete.
Danish: 40 lægemidler blev afprøvet som led i programmet for 2007.
Swedish: Fyrtio läkemedel testades inom ramen för 2007 års program.
Danish: Det er en stor ære at være blevet udpeget til denne post, og jeg ser frem til at arbejde med medlemmerne og alle partnere og derigennem støtte det vigtige arbejde, som vi udfører på borgernes vegne.
Swedish: Det är en stor ära att utnämnas till den här posten och jag ser fram emot att få arbeta med ledamöterna och alla partner för att vidareutveckla det viktiga arbete vi åtar oss för medborgarnas räkning.
Danish: Agenturet styrkede sin interne behandling af anmodninger om adgang til dokumenter.
Swedish: Myndigheten förstärkte sin interna hantering av ansökningar om tillgång till handlingar.
Danish: Disse systemer udvikles i takt med de fremsatte krav.
Swedish: Dessa system utvecklas i linje med de krav som antagits.
Danish: Udvidelsen af EU
Swedish: EU:s utvidgning
Danish: • Vi er stærkt engagerede i folkesundheden og dyrs sundhed.
Swedish: • Vi är starkt engagerade i människors och djurs hälsa.
Danish: Lægemidlers sikkerhed med i det syvende rammeprogram
Swedish: Läkemedelssäkerhet inkluderat i sjunde ramprogrammet
Danish: • Vi fremmer velfærd, motivation og løbende faglig udvikling for alle medarbejdere i agenturet.
Swedish: • Vi främjar välbefinnandet, motivationen och kontinuerlig professionell utveckling hos samtliga medarbetare på myndigheten.
Danish: 1.3 Fremme af innovation
Swedish: 1.3 Stimulera innovation
Danish: Der blev offentliggjort et udkast til en tre måneder lang offentlig høring i december 2007.
Swedish: I december 2007 publicerades ett utkast för ett tre månaders offentligt konsultation.
Danish: Risikostyringsplaner indsendes som en del af en ny ansøgning eller en ansøgning, der indebærer en betydelig ændring i markedsføringstilladelsen.
Swedish: Riskhanteringsplaner lämnas in som en del av en ny ansökan eller en ansökan som innebär en väsentlig ändring i godkännandet för försäljning.
Danish: Videreudviklingen af Eudra DataWarehouse fortsatte.
Swedish: Utvecklingen av Eudra DataWarehouse fortsatte.
Danish: • at inddrage repræsentanter for patienter, sundhedssektoren og andre berørte parter i sit arbejde for at fremme dialogen om spørgsmål af fælles interesse
Swedish: • engagerar företrädare för patienter, yrkesverksamma inom vården och andra intressenter i sitt arbete, för att underlätta dialog i frågor av gemensamt intresse,
Danish: Der blev gennemført 29 interne og eksterne ansættelsesprocedurer.
Swedish: Tjugonio interna och externa rekryteringsförfaranden genomfördes.
Danish: EMEA fortsatte med at investere i medarbejdernes faglige udvikling.
Swedish: EMEA fortsatte att investera i personalens yrkesmässiga utveckling.
Danish: Den første workshop for SMV'er fandt sted den 2. februar 2007.
Swedish: Den första SMF-workshopen hölls den 2 februari 2007.
Danish: Gode fremskridt med gennemførelsen af regler for adgang til dokumenter
Swedish: Goda framsteg i genomförandet av bestämmelserna om tillgång till handlingar
Danish: 1.5 Gennemsigtighed, kommunikation og informationsformidling
Swedish: 1.5 Öppenhet, kommunikation och tillhandahållande av information
Danish: Videreudvikling af samspillet med sundhedssektoren, patienter og forbrugere
Swedish: Ytterligare utveckling av samverkan med yrkesverksamma inom vården, patienter och konsumenter
Danish: Antallet af certifikater inden for rammerne af samarbejdet med Verdenssundhedsorganisationen og certifikater til SMV'er steg også.
Swedish: Antalet certifikat utfärdade inom ramen för samarbetet med Världshälsoorganisationen och certifikat utfärdade till små och medelstora företag ökade också.
Danish: I alt blev der indbragt fem sager i henhold til denne procedure.
Swedish: Sammanlagt fem hänskjutna ärenden behandlades enligt detta förfarande.
Danish: 37 af de 92 anmodninger blev afvist.
Swedish: Av dessa 92 ansökningar avslogs 37.
Danish: Denne stigning fra 183 dage i 2006 skyldes, at der blev gennemført færre fremskyndede procedurer i 2007.
Swedish: Denna ökning från 183 dagar under 2006 beror på att färre accelererade granskningsförfaranden slutfördes under 2007.
Danish: Inspektionsmyndigheder, der ikke indgår i de nationale lægemiddelmyndigheder, kom med i EudraNet.
Swedish: Inspektionsmyndigheter som inte ingår i de nationella läkemedelsmyndigheterna lades till EudraNet.
Danish: Der blev også indgivet 47 ansøgninger om mere komplekse type II-ændringer.
Swedish: Dessutom mottogs 47 ansökningar om de mer komplexa typ II-ändringarna.
Danish: Kommunikation om sikkerhedsspørgsmål mellem interessenter blev også sat højt på dagsordenen.
Swedish: Kommunikation om säkerhetsfrågor mellan alla intressenter betraktas också som en högprioriterad uppgift.
Danish: Min forgænger, professor Hannes Wahlroos, har med stor succes været formand for bestyrelsen i de foregående tre år.
Swedish: Jag efterträder professor Hannes Wahlroos, som så framgångsrikt lett styrelsen under de föregående tre åren.
Danish: En ny risikobaseret tilgang til udvælgelsen af lægemidler og parametre for afprøvning blev drøftet og vedtaget af de relevante arbejdsgrupper for humanmedicinske lægemidler.
Swedish: En ny riskbaserad metod för urval av läkemedel och parametrar för testning diskuterades och beslutades av de relevanta arbetsgrupperna för humanläkemedel.
Danish: I lyset af Kroatiens og Tyrkiets mulige tiltrædelse afholdt agenturet en konference i hvert af disse lande for at berede grunden for deres eventuelle fremtidige integration i det europæiske lægemiddelnetværk.
Swedish: Med hänsyn till en möjlig anslutning av Kroatien och Turkiet organiserade myndigheten en konferens i vart och ett av dessa länder för att lägga grunden för deras potentiella framtida integration i det europeiska läkemedelsnätverket.
Danish: Indførelsen hos alle nationale kompetente myndigheder har betydet, at de fleste nu har adgang til et system eller har valgt et andet værktøj.
Swedish: Introduceringen för de nationella behöriga myndigheterna har lett till att de flesta av dessa myndigheter antingen har en installation eller har valt ett annat verktyg.
Danish: 3.1 Videnskabelig rådgivning Lavere aktivitetsniveau for videnskabelig rådgivning end forventet
Swedish: 3.1 Vetenskaplig rådgivning Aktivitetsnivån när det gäller vetenskaplig rådgivning lägre än förväntat
Danish: Jeg glæder mig til et fremgangsrigt 2008.
Swedish: Jag ser fram emot fortsatta framsteg och framgångar under 2008.
Danish: Begrænsninger for indikationer
Swedish: Begränsningar i indikationer
Danish: Retlig rolle
Swedish: Rättslig roll
Danish: De specifikke kriterier for veterinærlægemidler skal udvikles yderligere.
Swedish: Särskilda kriterier för veterinärmedicinska läkemedel kräver ytterligare utveckling.
Danish: HMPC's statusrapport om fremskridt med gennemførelsen af direktivet siden dets ikrafttrædelse, der var blevet sendt til Europa-Kommissionen som led i udarbejdelsen af udkastet til meddelelse, blev offentliggjort på EMEA's websted.
Swedish: Lägesrapporten från HMPC om de framsteg som gjorts när det gäller direktivets genomförande sedan dess ikraftträdande, som hade översänts till Europeiska kommissionen för utarbetandet av förslaget till meddelande, offentliggjordes på EMEAs webbplats.
Danish: I august 2007 udarbejdede HMPC bemærkninger til udkastet til Europa-Kommissionens meddelelse til Rådet og Europa-Parlamentet, som blev fremlagt til høring i maj 2007, om erfaringer med anvendelsen af bestemmelserne i kapitel 2a i direktiv 2001/83/EF (indført ved direktiv 2004/24/EF) om specifikke bestemmelser for traditionelle plantelægemidler.
Swedish: I augusti 2007 gav HMPC kommentarer om förslaget till kommissionens meddelande till rådet och Europaparlamentet, som offentliggjordes för samråd i maj 2007, om erfarenheterna av tillämpningen av bestämmelserna i kapitel 2a i direktiv 2001/83/EG (införda genom direktiv 2004/24/EG) om särskilda bestämmelser avseende traditionella växtbaserade läkemedel.
Danish: Sammenlagt 4,89 mio. EUR fra EU's særlige bidrag blev anvendt til finansiering af gebyrnedsættelser for lægemidler til sjældne sygdomme i 2007.
Swedish: Sammanlagt 4,89 miljoner euro från EU:s särskilda stöd användes för finansiering av avgiftssänkningar för särläkemedel under 2007.
Danish: Bulgarsk, rumænsk og (efter udløbet af undtagelsesperioden) maltesisk blev også inddraget i oversættelsesprocessen.
Swedish: Bulgariska, rumänska och maltesiska införlivades (efter undantagets upphörande) med framgång i ramen för översättningar.
Danish: Samtidig vil jeg takke medlemmerne af alle de videnskabelige udvalg og arbejdsgrupper for deres hårde arbejde og også Europa-Kommissionens tjenestemænd for deres konstante støtte.
Swedish: Jag vill även tacka ledamöterna i alla vetenskapliga kommittéer och arbetsgrupper för deras hårda arbete, och även Europeiska kommissionens personal för deras ständiga stöd.
Danish: Det er en stigning på 18 % i forhold til 2006.
Swedish: Detta är en ökning med 18 procent jämfört med 2006.
Danish: Arbejdet med at udarbejde produktinformation på alle EU-sprog fortsatte i 2007.
Swedish: Insatserna för att tillhandahålla produktrelaterad information på alla EU-språk fortsatte under hela 2007.
Danish: Fire positive udtalelser vedrørte udvidelsen af eksisterende MRL til andre arter.
Swedish: Fyra positiva yttranden gällde utvidgning av befintliga MRL till andra arter.
Danish: • 2 vacciner til grise for porcint circovirus type 2.
Swedish: • Två vacciner för grisar mot porcint circovirus typ 2.
Danish: Det bør dog ikke være det første valg ved behandling med nonsteroidalt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) under disse forhold (proceduren i henhold til artikel 31).
Swedish: Det bör dock inte vara ett förstahandsval vid behandling med antiinflammatoriskt läkemedel av icke-steroid natur (NSAID) vid dessa sjukdomstillstånd (förfarande enligt artikel 31).
Danish: EMEA's fulde årsberetning for 2007 blev vedtaget af bestyrelsen den 6. marts 2008 og kan ses på agenturets websted:
Swedish: EMEAs fullständiga årsrapport för 2007 antogs av styrelsen den 6 mars 2008 och finns på EMEAs webbplats:
Danish: Antallet af tilbagekaldte ansøgninger (19) var det laveste i de seneste syv år.
Swedish: Antalet ansökningar som drogs tillbaka (19) var det lägsta på sju år.
Danish: Hovedaktiviteter
Swedish: Huvudsaklig verksamhet
Danish: Begrebet risikostyringsplaner fuldstændig indført
Swedish: Systemet med riskhanteringsplaner väl etablerat
Danish: Første version af EudraGMP blev lanceret i april 2007, og version 1.1 blev frigivet til produktion i december 2007.
Swedish: Den första versionen av EudraGMP lanserades i april 2007, och version 1.1 gick i produktion i december 2007.
Danish: • Vi støtter forskning og innovation for at fremme udviklingen af bedre lægemidler.
Swedish: • Vi stödjer forskning och innovation för att stimulera utvecklingen av bättre läkemedel.
Danish: EMEA gennemgik 92 % af de risikostyringsplaner, der indgik i nye ansøgninger.
Swedish: EMEA granskade 92 procent av de riskhanteringsplaner som lämnats in som en del av nya ansökningar.
Danish: Udvidelser af indikationer øger anvendelsesområdet for eksisterende lægemidler
Swedish: Utvidgningar av indikationer ger större användningsområde för befintliga läkemedel
Danish: Agenturet betalte i alt 53,6 mio. EUR til nationale kompetente myndigheder for ydelser vedrørende vurdering af humanmedicinske lægemidler og veterinærlægemidler.
Swedish: Myndigheten betalade sammanlagt 53,6 miljoner euro till de nationella behöriga myndigheterna för tillhandahållande av tjänster på området för utvärdering av humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.
Danish: Med disse nye lovgivningsmæssige rammer og EMEA's gennemførelse af dem vil børn i hele Europa nu begynde at kunne nyde godt af de lægemidler, som udvikles med henblik på deres særlige behov og til deres bedste.
Swedish: Tack vare inrättandet av denna nya rättsliga ram och EMEAs genomförande av den, kommer barn över hela Europa att kunna börja dra nytta av läkemedel som är utvecklade med tanke på deras specifika behov för barnens bästa.
Danish: Systemet er udformet med henblik på at støtte signaldetekteringen og vurderingen af indberetninger af bivirkninger.
Swedish: Systemet är utformat för att stödja signaldetektering och bedömning av biverkningsrapporter.
Danish: Som i de foregående år afkortede agenturet og arbejdsgruppen vedrørende videnskabelig rådgivning (SAWP) endnu engang den gennemsnitlige tid for levering af videnskabelig rådgivning.
Swedish: Liksom under tidigare år kunde myndigheten och arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning ännu en gång förkorta den genomsnittliga tidsåtgången för tillhandahållande av vetenskaplig rådgivning.
Danish: Andre samarbejdsområder omfattede udvikling af telematik og diskussioner om fælles ressource- og kompetenceplanlægning.
Swedish: Bland övriga samarbetsområden fanns utvecklingen av telematik och diskussioner om gemensam resurs- och kompetensplanering.
Danish: Dette skyldes en stigning i antallet af anmodninger om rutineinspektioner, hvilket er i overensstemmelse med den strategi for GCP-inspektioner, der blev vedtaget i 2006, samt det stigende fokus på inspektioner i lande med begrænset EU-erfaring.
Swedish: Detta avspeglar en ökning i antalet ansökningar om rutininspektioner, vilket är i linje med den policy om GCP-inspektioner som antogs 2006 och med den ökade fokuseringen på inspektioner i länder som har begränsad EU-erfarenhet.
Danish: • at offentliggøre upartisk, letforståelig information om lægemidler og deres anvendelse
Swedish: • publicerar opartisk och begriplig information om läkemedel och deras användning,
Danish: En række af agenturets hovedarbejdsområder er direkte rettet mod at fremme innovation og forskning og underbygger dermed målsætningerne i Lissabon-dagsordenen.
Swedish: Ett flertal av myndighetens centrala verksamheter är direkt inriktade på att underlätta innovation och forskning, och därmed stödja Lissabonagendans mål.
Danish: Der blev foretaget to (ikke-kliniske) inspektioner af god laboratoriepraksis (GLP).
Swedish: Två inspektioner rörande god laboratoriesed (GLP) (icke-klinisk) utfördes.
Danish: CHMP konkluderede, at piroxicam ikke længere bør bruges til behandling af kortvarige, smertefulde og inflammatoriske sygdomme.
Swedish: CHMP:s slutsats var att piroxicam inte längre bör användas för behandling av kortvariga smärtsamma och inflammatoriska sjukdomstillstånd.
Danish: Det første fælles møde med repræsentanter for patientorganisationer og sundhedssektoren fandt sted den 1. juni 2007.
Swedish: Det första gemensamma mötet med patienter och yrkesverksamma inom vården hölls den 1 juni 2007.
Danish: 1.1 Gennemførelse af lovgivningen om lægemidler til børn
Swedish: 1.1 Genomförande av lagstiftningen om läkemedel för barn
Danish: EMEA modtog ansøgninger om pædiatriske undersøgelsesplaner og fuldstændige eller delvise dispensationer i relation til 202 indikationer.
Swedish: EMEA mottog ansökningar om pediatriska prövningsprogram och fullständiga eller partiella undantag avseende 202 indikationer.
Danish: En mock-up vaccine er ikke beregnet til oplagring, men kan bruges til at fremskynde adgangen til en endelig vaccine i tilfælde af en pandemi, så snart den pandemiske stamme er identificeret.
Swedish: Ett prototypvaccin är inte avsett för beredskapslagring, men kan användas för att påskynda tillgången av ett slutligt vaccin i händelse av en pandemi, så snart den pandemiska stammen har identifierats.
Danish: Kontraindikationer, advarsler og forsigtighedsregler for brug
Swedish: Kontraindikationer, varningar och försiktighetsåtgärder vid användning
Danish: CVMP godkendte en række forslag til foranstaltninger, som EMEA kan tilbyde som bistand til virksomheder til at indgive ansøgninger gennem den centraliserede procedure i relation til begrænsede markeder, i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 79 i forordning (EF) nr. 726/2004.
Swedish: CVMP godkände en rad förslag till åtgärder som skulle kunna vidtas av EMEA för att bistå företag med inlämnandet av ansökningar genom det centraliserade förfarandet för begränsade marknader, i linje med kraven i artikel 79 i förordning (EG) nr 726/2004.
Danish: Der blev indbragt tre sager i henhold til artikel 33 og 3 i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF.
Swedish: Tre av de hänskjutna ärendena behandlades enligt artikel 33, och tre enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG.
Danish: Ni af de 36 afsluttede indbringelsesprocedurer vedrørte sikkerhedsspørgsmål.
Swedish: Nio av de trettiosex slutförda hänskjutningsförfarandena gällde säkerhetsfrågor.
Danish: Markant stigning i den fremskyndede indberetning af formodede bivirkninger
Swedish: Tydlig ökning av påskyndad rapportering av misstänkta biverkningar
Danish: 40 % af disse indberetninger vedrørte centralt godkendte lægemidler.
Swedish: Fyrtio procent av dessa rapporter gällde centralt godkända läkemedel.
Danish: Sammendrag af den 13. årsberetning for EMEA
Swedish: Sammanfattning av EMEAs trettonde årsrapport
Danish: Konferencen samlede alle vigtige aktører inden for dyresundhed, bl.a. erhvervslivet, den akademiske verden, internationale dyreorganisationer og lovgivere fra hele verden.
Swedish: Konferensen samlade alla viktiga intressenter inom djurhälsa, inklusive industrin, den akademiska världen, internationella djurhälsoorganisationer och reglerande myndigheter från hela världen.
Danish: 2007 var det femte år, hvor agenturet gennemførte EU's telematikprojekt.
Swedish: År 2007 var det femte året för EMEAs genomförande av EU:s telematikprojekt.
Danish: 2.1 Lægemidler til sjældne sygdomme Øget antal ansøgninger og udtalelser
Swedish: 2.1 Särläkemedel Ökat antal ansökningar och yttranden
Danish: Den europæiske risikostyringsstrategi (ERMS) for humanmedicinske lægemidler: yderligere fremskridt
Swedish: Den europeiska riskhanteringsstrategin (ERMS) för humanläkemedel: ytterligare framsteg har gjorts
Danish: • Vi lægger stor vægt på åben, gennemsigtig kommunikation med alle vores partnere, interessenter og kolleger.
Swedish: • Vi kommunicerar på ett öppet och tydligt sätt med alla våra partner, intressenter och kollegor.
Danish: Der indkom 31 anmodninger om klassifikation.
Swedish: Myndigheten mottog 31 ansökningar om klassificering.
Danish: Indsatsen for at støtte innovation og forbedre adgangen til lægemidler gav også meget positive resultater i 2007.
Swedish: Verksamheten inom området för stöd till innovation och förbättrad tillgång till läkemedel gav en del mycket positiva resultat under 2007.
Danish: Desuden støttede EMEA Kommissionen i dens arbejde med udviklingen af den nye forordning om avancerede terapier, som blev offentliggjort i december 2007 og vil medføre nye ansvarsområder for agenturet i 2008.
Swedish: EMEA gav även kommissionen sitt stöd i dess arbete med att utveckla den nya förordningen om avancerade terapier, som offentliggjordes i december 2007 och som kommer att leda till ytterligare nya ansvarsområden för myndigheten under 2008.
Danish: Der er stadig visse mangler hos et lille antal nationale kompetente myndigheder.
Swedish: Mer arbete återstår att göras när det gäller ett mindre antal nationella behöriga myndigheter.
Danish: Eksperter deltager i EMEA's arbejde som medlemmer af videnskabelige udvalg, arbejdsgrupper, videnskabelige rådgivningsgrupper eller relaterede grupper.
Swedish: Experterna deltar i EMEAs arbete som ledamöter av de vetenskapliga kommittéerna, arbetsgrupperna, de vetenskapliga rådgivande grupperna eller närliggande grupper.
Danish: 4 af de 6 klasse 1-tilbagekaldelser vedrørte forfalskninger af centralt godkendte lægemidler.
Swedish: Fyra av de sex klass 1-återkallandena avsåg förfalskningar av centralt godkända läkemedel.
Danish: 25 % flere indberetninger af bivirkninger i 2007
Swedish: 25 procent fler rapporter om läkemedelsbiverkningar mottagna under 2007
Danish: Kun enkelte indberetninger blev indsendt elektronisk af indehavere af markedsføringstilladelser, hvilket skyldtes, at de fleste større virksomheder i veterinærlægemiddelindustrien stadig befandt sig i gennemførelses- og testfasen.
Swedish: Bara ett fåtal rapporter lämnades elektroniskt av innehavare av godkännanden för försäljning, vilket beror på att majoriteten av de stora veterinärmedicinska läkemedelsföretagen fortfarande befinner sig i en genomförande- och testfas.
Danish: De reducerer blodets glukoseindhold og bidrager til at kontrollere type II-diabetes.
Swedish: De sänker blodsockerhalten och bidrar till att kontrollera typ II-diabetes.
Danish: Generelt var medlemsstaternes kontrol med oversættelser god, både i faserne før og efter udstedelse af tilladelser.
Swedish: Medlemsstaternas uppfyllande av kraven på översättningskontroll var genomgående mycket gott, både i fasen före och efter godkännande.
Danish: Indførelsen af nye procedurer for at fremme en tidlig dialog med sponsorer resulterede i en stigning i antallet af anmodninger om forskriftsmæssig berettigelse og briefingmøder.
Swedish: Införandet av nya förfaranden för att underlätta tidig dialog med sponsorer ledde till ett ökat antal ansökningar om behörighet och informationsmöten.
Danish: Kvantitative signaldetekteringsmetoder kom med i EVDAS, og en ny funktion, som skal lette gennemgangen af signaler, blev føjet til EudraVigilance.
Swedish: Kvantitativa metoder för signaldetektering infördes i EVDAS och nya funktioner som underlättar granskningen av signaler lades till EudraVigilance.
Danish: CVMP afsluttede vurderingen og afgav udtalelser om 3 af de henviste sager, der var indledt i 2007, og om 7 henvisningssager, der blev indledt i 2006.
Swedish: CVMP slutförde bedömningen och gav yttranden i tre av de hänskjutna ärenden som inleddes 2007 och sju av de hänskjutna ärenden som inleddes 2006.
Danish: • Ketek (telithromycin).
Swedish: • Ketek (telitromycin).
Danish: Næsten halvdelen af lægemidlerne til sjældne sygdomme er beregnet til behandling af børn
Swedish: Nästan hälften av de klassificerade särläkemedlen avsedda för behandling av barn
Danish: Med medlemsstaterne og Europa-Kommissionen som partnere i et europæisk lægemiddelnetværk har Det Europæiske Lægemiddelagentur til opgave:
Swedish: Att arbeta med medlemsstaterna och Europeiska kommissionen som partners i det europeiska läkemedelsnätverket innebär att Europeiska läkemedelsmyndigheten