FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adverse events which have been associated with salmeterol fluticasone propionate are given below, listed by system organ class and frequency.
Latvian: Tālāk minētās nevēlamās blakusparādības, kas ir bijušas saistītas ar salmeterolu un flutikazona propionātu, ir sakārtotas pēc orgānu sistēmām un biežuma.
English: The inhalation powder is contained in blisters held on a formed PVC coated base, with a peelable foil laminate lid.
Latvian: Inhalācijas pulveris atrodas ligzdiņās uz formētas ar PVH pārklātas pamatnes ar atlobāmu folijas lamināta vāciņu.
English: Metabolism & Nutrition Disorders
Latvian: Metabolisma un barošanās traucējumi
English: Presenting symptoms are typically vague and may include anorexia, abdominal pain, weight loss, tiredness, headache, nausea, vomiting, hypotension, decreased level of consciousness, hypoglycaemia, and seizures.
Latvian: Šie simptomi parasti ir nenoteikti, tie var izpausties kā anoreksija, sāpes vēderā, svara zudums, nogurums, galvassāpes, slikta dūša, vemšana, hipotensija, nomākta apziņa, hipoglikēmija un krampji.
English: Patients should be advised to have their medicinal product to be used for relief in an acute asthma attack available at all times.
Latvian: Pacientiem jāiesaka medikamentus, kas paredzēti akūtas astmas lēkmes kupēšanai, turēt vienmēr sev pieejamus.
English: As with other inhalation therapy, paradoxical bronchospasm may occur (see 4.4 Special Warnings and Precautions for Use).
Latvian: Tāpat, kā lietojot citu inhalāciju terapiju, var rasties paradoksālas bronhospazmas (skatīt apakšpunktu 4.4.
English: Each dose contains 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) together with either 100, 250 or 500 micrograms of fluticasone propionate.
Latvian: Katrā ligzdiņā ir 50 mikrogramu salmeterola (ksinafoāta formā) kopā ar 100, 250 vai 500 mikrogramiem flutikazona propionāta.
English: As Seretide contains salmeterol and fluticasone propionate, the type and severity of adverse reactions associated with each of the compounds may be expected.
Latvian: Tā kā Seretide satur salmeterolu un flutikazona propionātu, ir iespējamas tāda veida un smaguma blakusparādības, kas raksturīgas katrām no šīm zālēm.
English: Fluticasone propionate:
Latvian: Flutikazona propionāts
English: This may cause thinning of the bones, cataract, glaucoma, weight gain, rounded (moon shaped) face, high blood pressure and slowing of growth in children and adolescents.
Latvian: Tas var izraisīt kaulu struktūras trauslumu, kataraktu, glaukomu, svara pieaugumu, apaļāku (mēnessveida) seju, augstu asinsspiedienu un augšanas palēnināšanos bērniem un pusaudžiem.
English: Cleaning your inhaler
Latvian: Inhalatora tīrīšana
English: Slide the lever away from you as far as it will go until it clicks.
Latvian: Virziet sviru prom no sevis, cik vien tālu iespējams, līdz dzirdat klikšķi.
English: Very rare: means that fewer than 1 in 10,000 people taking the medicine are affected.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības: nozīmē, ka tās skar mazāk nekā 1 no 10000 zāļu lietotājiem
English: - Remove the Diskus from your mouth.
Latvian: - Attāliniet Diskus no mutes.
English: CLINICAL PARTICULARS
Latvian: KLĪNISKĀS ĪPAŠĪBAS
English: D-40789 Monheim Germany atmadisc forte 50µg/500µg Diskus
Latvian: D-40789 Monheim, Vācija atmadisc forte 50µg/500µg Diskus
English: D-40789 Monheim Germany atmadisc mite 50µg/100µg Diskus
Latvian: D-40789 Monheim, Vācija atmadisc mite 50µg/100µg Diskus
English: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
Latvian: 37135 Verona - Itālija
English: Seretide is supplied to you in an inhaler device which contains a foil strip.
Latvian: Jums piegādātais Seretide atrodas inhalāciju ierīcē, kas satur alumīnija folijas sloksni ar ligzdiņām.
English: A clear benefit has not been shown as compared to inhaled fluticasone propionate alone used as initial maintenance therapy when one or two of the criteria of severity are missing.
Latvian: Lietojot sākotnējā uzturošā terapijā gadījumos, kad iztrūkst viens vai divi smaguma kritēriji, netika demonstrēts acīmredzams ieguvums salīdzinot ar vienu pašu inhalējamo flutikazona propionātu.
English: Seretide Diskus is for inhalation by mouth only.
Latvian: Ieelpot Seretide Diskus saturu drīkst tikai caur muti.
English: Under normal circumstances, low plasma concentrations of fluticasone propionate are achieved after inhaled dosing, due to extensive first pass metabolism and high systemic clearance mediated by cytochrome P450 3A4 in the gut and liver.
Latvian: Normālos apstākļos pēc inhalācijas tiek sasniegta zema flutikazona propionāta koncentrācija plazmā, ko nodrošina plašais pirmā loka metabolisms un augstais sistēmiskais klīrenss, ko mediē citohroms
English: - Uneven heartbeat or heart gives an extra beat (arrhythmias).
Latvian: - Nevienmērīga sirdsdarbība vai pārsitieni (aritmijas).
English: The issue to be considered by CHMP was whether it is appropriate to introduce initial maintenance therapy with the fixed dose combination of salmeterol and fluticasone propionate in all patients with chronic persistent asthma.
Latvian: CHMP izvērtēšanai tika nodots jautājums par to, vai ir piemēroti visiem pacientiem ar hronisku noturīgu astmu ieviest sākotnējo uzturošo terapiju ar nemainīgu salmeterola un flutikazona propionāta devu kombināciju.
English: Musculoskeletal & Connective Tissue Disorders
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
English: In the subset of steroid naive asthmatics the time to an individual Well Controlled week was 16 days in the Seretide treatment compared to 23 days following treatment with ICS.
Latvian: Astmas pacientu apakšgrupā, kurā pacienti agrāk nebija saņēmuši steroīdus, laiks līdz pirmajai individuālajai „labas kontroles” nedēļai bija 16 dienas pēc Seretide terapijas uzsākšanas, salīdzinot ar 23 dienām pēc inhalējamo kortikosteroīdu terapijas uzsākšanas.
English: HOW TO TAKE SERETIDE
Latvian: KĀ LIETOT SERETIDE
English: *Very Common Common
Latvian: *Ļoti bieži Bieži
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder: [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Reģistrācijas apliecības īpašnieks: [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
English: Symptomatic candidiasis can be treated with topical antifungal therapy whilst still continuing with the Seretide Diskus.
Latvian: Simptomātisko kandidozi var ārstēt ar lokāliem pretsēnīšu līdzekļiem, nepārtraucot Seretide Diskus lietošanu.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG} [Aizpilda nacionāli]
English: The device is opened and primed by sliding the lever.
Latvian: Ierīci atver un aizver, bīdot sviru.
English: Data from six pivotal studies and two supporting studies have been presented to confirm the safety profile of salmeterol/FP when initiated as maintenance treatment.
Latvian: Lai apstiprinātu salmeterola/FP nekaitīguma attiecību, uzsākot uzturošo terapiju, tika iesniegti dati no sešiem galvenajiem un diviem atbalsta pētījumiem.
English: The initial starting dose is 1 inhalation of 50 mcg salmeterol/100 mcg FP twice daily.
Latvian: Sākotnējā deva ir 50 g salmeterola/100 g FP devas viena inhalācija divreiz dienā.
English: The lowest effective dose of fluticasone propionate needed to maintain adequate asthma control should be used in the treatment of pregnant women.
Latvian: Grūtniecības laikā sievietei ir jālieto mazākā efektīvā flutikazona propionāta deva, kas nodrošina astmas kontroli.
English: Percentage of Patients Attaining *Well Controlled (WC) and **Totally Controlled (TC) Asthma over 12 months Salmeterol/FP
Latvian: Procentuālā attiecība starp pacientiem, kas sasniedza * ”labu astmas kontroli” (WC) un ** ”pilnīgu astmas kontroli”
English: Wipe the mouthpiece of the Diskus with a dry tissue to clean it.
Latvian: Lai iztīrītu Diskus, izslaukiet iemutni ar sausu drānu.
English: The effects are slowing of growth in children and adolescents, thinning of the bones, cataract, glaucoma, weight gain, high blood pressure and rounded (moon shaped) face (Cushing's Syndrome).
Latvian: Tas var izraisīt augšanas palēnināšanos bērniem un pusaudžiem, kaulu struktūras trauslumu, kataraktu, glaukomu, svara pieaugumu, augstu asinsspiedienu un apaļāku (mēnessveida) seju (Kušinga sindromu).
English: There is no incidence of additional adverse events following concurrent administration of the two compounds.
Latvian: Nav noteikta incidence papildus blakusparādībām, kas būtu saistītas ar šo abu medikamentu vienlaicīgu lietošanu.
English: These effects include stomach pain, tiredness, loss of appetite, sickness, diarrhoea, weight loss, headache or drowsiness, low levels of potassium in your blood, low blood pressure and seizures.
Latvian: Var būt sāpes vēderā, nogurums, apetītes zudums, slikta dūša, caureja, svara zudums, galvassāpes vai miegainība, zems kālija līmenis asinīs, zems asinsspiediens un krampji.
English: The Netherlands GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist
Latvian: Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nīderlande
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Inhalation powder, pre-dispensed 1 x 28 inhalations
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Inhalācijas pulveris, dalīts 1 x 28 inhalācijas 1 x 60 inhalācijas 2 x 60 inhalācijas 3 x 60 inhalācijas 10 x 60 inhalācijas
English: Palpitations
Latvian: Salmeterols
English: There have been very rare reports of increases in blood glucose levels (see 4.8 Undesirable Effects) and this should be considered when prescribing to patients with a history of diabetes mellitus.
Latvian: Ir bijuši ļoti reti ziņojumi par paaugstinātu glikozes līmeni asinīs (skatīt apakšpunktu 4.8.
English: Due to the fluticasone propionate component, hoarseness and candidiasis (thrush) of the mouth and throat can occur in some patients.
Latvian: Flutikazona propionāta dēļ dažiem pacientiem var attīstīties aizsmakums un mutes vai rīkles kandidoze (piena sēnīte).
English: GlaxoSmithKline S.p.A.
Latvian: GlaxoSmithKline B.V.
English: Seretide COPD clinical trials
Latvian: Seretide klīniskie pētījumi par HOPS
English: • the CHMP agreed, however, that a recommendation for a short term trial with the fixed dose combination of salmeterol and fluticasone propionate as initial maintenance therapy in adults and adolescents with moderate persistent asthma for whom rapid control of asthma is essential, in section 4.2 of the SPC is acceptable.
Latvian: • CHMP tomēr piekrita, ka ir pieņemami zāļu apraksta 4.2. iedaļā iekļaut ieteikumu veikt salmeterola un flutikazona propionāta nemainīgu devu kombinācijas īslaicīgu pārbaudi sākotnējai uzturošai terapijai pieaugušiem un pusaugu pacientiem ar vidēji izteiktu noturīgu astmu, kam ir būtiska ātra astmas kontrole;
English: SE-169 29 Solna Sweden
Latvian: GlaxoSmithKline AB Box 516, SE-169 29 Solna Zviedrija
English: In these cases, the recommended initial dose is one inhalation of 50 micrograms salmeterol and 100 micrograms fluticasone propionate twice daily.
Latvian: Šajos gadījumos sākotnējā ieteicamā deva ir viena 50 mikrogramu salmeterola un 100 mikrogramu flutikazona propionāta inhalācija divas reizes dienā.
English: Endocrine Disorders Cushing's syndrome, Cushingoid features, Adrenal suppression, Growth retardation in children and adolescents, Decreased bone mineral density, Cataract, Glaucoma
Latvian: Kušinga sindroms, kušingoīds izskats, virsnieru supresija, augšanas aizkavēšanās bērniem un pusaudžiem, kaulu mineralizācijas blīvuma samazināšanās, katarakta, glaukoma.
English: Possible systemic effects include Cushing's syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma.
Latvian: Iespējamie sistēmiskie efekti ietver Kušinga sindromu, kušingoīdu ārējo izskatu, virsnieru nomākumu, augšanas aizkavēšanos bērniem un pusaudžiem, kaulu mineralizācijas blīvuma samazināšanos, kataraktu un glaukomu.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
English: Uncommon effects: means that between 1 in 100 and 1 in 1000 people taking the medicine are affected.
Latvian: Retākas blakusparādības: nozīmē, ka tās skar mazāk nekā 1 no 100, bet vairāk nekā 1 no 1000 zāļu lietotājiem - Izsitumi,
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Latvian: FARMACEITISKĀS ĪPAŠĪBAS 6.1 Palīgvielu saraksts Laktozes monohidrāts (satur piena olbaltumu)
English: Do not take Seretide
Latvian: Nelietojiet Seretide šādos gadījumos
English: No ICS (SABA alone) Low dose ICS ( ≤500mcg BDP or equivalent/day) Medium dose ICS (>500-1000mcg BDP or equivalent/day) Pooled results across the 3 treatment levels *Well controlled asthma; occasional symptoms or SABA use or less than 80% predicted lung function plus no night-time awakenings, no exacerbations and no side effects enforcing a change in therapy **Total control of asthma; no symptoms, no SABA use, greater than or equal to 80% predicted lung function, no night-time awakenings, no exacerbations and no side effects enforcing a change in therapy
Latvian: Laba astmas kontrole - reti simptomi vai reta īsas darbības beta agonistu lietošana, vai mazāk nekā 80% no paredzamās plaušu funkcijas, turklāt nav pamošanās naktī astmas dēļ, nav paasinājumu un nav blakusparādību, kas liktu mainīt terapiju, **
English: 18 months.
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks 18 mēneši.
English: Patients who have required high dose emergency corticosteroid therapy in the past may also be at risk.
Latvian: Paaugstināts risks var būt arī pacientiem, kam anamnēzē ir bijusi nepieciešama neatliekamā ārstēšana ar lielām kortikosteroīdu devām.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Inhalation use
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
Latvian: LIETOŠANAS METODE Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
English: GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68
Latvian: GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Dānija
English: Both salmeterol and fluticasone propionate are excreted into breast milk in rats.
Latvian: Nav pietiekamas informācijas par aktīvo vielu izdalīšanos mātes pienā cilvēkiem, bet salmeterols un flutikazona propionāts izdalās mātes pienā žurkām.
English: Following co-administration, increased incidences of transposed umbilical artery and incomplete ossification of occipital bone were found in rats at doses associated with known glucocorticoid-induced abnormalities.
Latvian: Pēc vienlaicīgas lietošanas devās, pie kurām ir zināma glikokortikoīdu spēja inducēt anomālijas, žurkām tika konstatēta palielināta umbilikālās artērijas transpozīcijas un pakauša kaula nepilnīgas osifikācijas sastopamība.
English: Soreness of the tongue, throat and hoarseness of the voice.
Latvian: Mēles vai rīkles iekaisums, balss aizsmakums.
English: Seretide Diskus contains up to 12.5 milligrams of lactose in each dose.
Latvian: Seretide Diskus katra deva satur līdz 12,5 miligramiem laktozes, tomēr laktozes daudzums šajās zālēs parasti nerada nekādas problēmas cilvēkiem ar laktozes nepanesību.
English: SLIDE: Hold your Diskus with the mouthpiece towards you.
Latvian: 2. BĪDĪT: Turiet Diskus tā, lai iemutnis būtu vērsts pret Jums.
English: Children 4 to 12 years of age Seretide 50/100 Diskus
Latvian: Bērni no 4 līdz 12 gadu vecumam
English: The doctor will prescribe the lowest strength of Seretide Diskus that will best control your symptoms.
Latvian: Seretide 50/500 Diskus viena inhalācija divas reizes dienā Ārsts Jums izrakstīs mazākā stipruma Seretide Diskus, kas spēj vislabāk kontrolēt Jūsu simptomus.
English: Additional systemic corticosteroid cover should be considered during periods of stress or elective surgery.
Latvian: Stresa vai ķirurģiskas iejaukšanās gadījumā ieteicams apsvērt papildus sistēmisko kortikosteroīdu lietošanu.
English: EXP
Latvian: HOPS
English: Cardiac Disorders
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
English: Possible systemic effects include Cushing's syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma (see 4.4 Special Warnings and Precautions For Use).
Latvian: Iespējami sistēmiski blakusefekti, ieskaitot Kušinga sindromu, kušingoīdu izskatu, virsnieru nomākumu, augšanas aizkavēšanos bērniem un pusaudžiem, kaulu mineralizācijas blīvuma samazināšanos, kataraktu un glaukomu (skatīt apakšpunktu 4.4.
English: You should ask your doctor for advice before taking Seretide whilst you are pregnant or breastfeeding.
Latvian: Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, pirms Seretide lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
English: Common Very Rare Very Rare
Latvian: Bieži Ļoti reti Ļoti reti
English: In an interaction study in healthy subjects with intranasal fluticasone propionate, ritonavir (a highly potent cytochrome P450 3A4 inhibitor) 100 mg b.i.d.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījums veseliem cilvēkiem ar intranazālu flutikazona propionātu parādīja, ka ritonavirs (spēcīgs citohroma P450 3A4 inhibitors), lietojot devā pa 100 mg divas reizes dienā, var 700 reizes palielināt flutikazona propionāta koncentrāciju plazmā, rezultātā ievērojami samazinot kortizola līmeni serumā.
English: Seretide is indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product (longacting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: - patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting beta-2
Latvian: Seretide ir indicēts regulārai astmas ārstēšanai gadījumos, kad ir lietderīga kombinēta (ilgstošas darbības beta-2-agonistu un inhalējamu kortikosteroīdu) terapija:
English: or
Latvian: vai
English: The Diskus releases a powder which is inhaled into the lungs.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Diskus atbrīvo pulveri, kas tiek ieelpots plaušās.
English: Therefore, concomitant use should be avoided, unless the potential benefit to the patient outweighs the risk of systemic corticosteroid side-effects.
Latvian: Ritonavirs var stipri palielināt flutikazona propionāta koncentrāciju plazmā, tādēļ ir jāizvairās no to vienlaicīgas lietošanas, ja vien paredzamais ieguvums pacientam neatsver sistēmisko kortikosteroīdu blakusefektu risku.
English: Belgium GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13,
Latvian: GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Beļģija
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Seretide ārējais izskats un iepakojums
English: Candidiasis of the mouth and throat
Latvian: Mutes un rīkles kandidoze
English: Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/250 microgram/dose inhalation powder, predispensed
Latvian: Seretide Diskus un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 50/250 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dalīts
English: One inhalation of 50 micrograms salmeterol and 100 micrograms fluticasone propionate twice daily.
Latvian: Viena 50 mikrogramu salmeterola un 100 mikrogramu flutikazona propionāta deva divas reizes dienā.
English: One inhalation of 50 micrograms salmeterol and 500 micrograms fluticasone propionate twice daily.
Latvian: Viena 50 mikrogramu salmeterola un 500 mikrogramu flutikazona propionāta inhalācija divas reizes dienā.
English: Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/100 microgram/dose inhalation powder, predispensed
Latvian: Seretide Diskus un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 50/100 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dalīts
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 250 micrograms of fluticasone propionate per actuation
Latvian: NOSAUKUMS (I) UN DAUDZUMS(I) 50 mikrogrami salmeterola (ksinafoāta veidā) un 250 mikrogrami flutikazona propionāta vienā inhalācijas devā
English: Luxembourg GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13
Latvian: Luksemburga GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Beļģija
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 100 micrograms of fluticasone propionate per actuation
Latvian: NOSAUKUMS (I) UN DAUDZUMS(I) 50 mikrogrami salmeterola (ksinafoāta veidā) un 100 mikrogrami flutikazona propionāta vienā inhalācijas devā
English: Your doctor may prescribe additional anti fungal medication to treat the thrush.
Latvian: Sēnītes ārstēšanai Jūsu ārsts var parakstīt papildus pretsēnīšu zāles;
English: Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/500 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: Seretide Diskus un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 50/500 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dalīts [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 500 micrograms of fluticasone propionate per actuation
Latvian: NOSAUKUMS (I) UN DAUDZUMS(I) 50 mikrogrami salmeterola (ksinafoāta veidā) un 500 mikrogrami flutikazona propionāta vienā inhalācijas devā
English: Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/250 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: Seretide Diskus un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 50/250 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dalīts [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
English: 50 micrograms of salmeterol (as salmeterol xinafoate) and 100, 250 or 500 micrograms of fluticasone propionate.
Latvian: 100, 250 vai 500 mikrogramus flutikazona propionāta (fluticasone propionate).
English: Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/100 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: Seretide Diskus un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 50/100 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dalīts [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
English: This medicine if not recommended for use in children below 4 years of age.
Latvian: Seretide 50/100 Diskus viena inhalācija divas reizes dienā Šīs zāles neiesaka lietot bērniem līdz 4 gadu vecumam.
English: One inhalation of 50 micrograms salmeterol and 250 micrograms fluticasone propionate twice daily.
Latvian: Viena 50 mikrogramu salmeterola un 500 mikrogramu flutikazona propionāta inhalācija divas reizes dienā
English: Respiratory, Thoracic & Mediastinal Disorders
Latvian: Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības
English: Uncommon Very Rare
Latvian: Retāk Ļoti reti
English: Common Common Very Rare
Latvian: Bieži Retāk Ļoti reti
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA [Aizpilda nacionāli]
English: agonist.
Latvian: Sēr.
English: Very Common effects: this means that more than 1 in 10 people taking the medicine are affected.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības: nozīmē, ka tās skar vairāk nekā 1 no 10 zāļu lietotājiem) - Galvassāpes, kaut gan šī blakusparādība parasti mazinās, turpinot ārstēšanu.
English: Adults and adolescents 12 years and over Seretide 50/100 Diskus
Latvian: Pieaugušie un pusaudži, sākot no 12 gadiem un vecāki
English: A discussion on the appropriateness of initial maintenance therapy with the fixed dose combination took place in CHMP based on the Rapporteur's and Co-Rapporteur's Assessment Reports and the data presented by the Marketing Authorisation Holders (MAHs).
Latvian: Pamatojoties uz referenta un koreferenta novērtējuma ziņojumiem un reģistrācijas apliecības (RA) īpašnieku iesniegtajiem datiem, CHMP notika diskusija par to, vai sākotnējā uzturošā terapija ar nemainīgu devu kombināciju ir piemērota.
English: This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Celvapan.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Celvapan.