FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Felkérték a CVMP-t, hogy vizsgálja meg az összes rendelkezésre álló maradékanyag-kiürülési adatot, és tegyen javaslatot az élelmezésegészségügyi várakozási időkre a kezelt szarvasmarhákból származó hús és belsőség esetén.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti läbi vaadata kõik olemasolevad ravimijääkide kadumise andmed ning soovitada ravitud veiste liha ja rupskite keeluajad.
Hungarian: Ebben az esetben alternatív kezelési lehetőségek megfontolására van szükség.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb kaaluda alternatiivseid ravivõimalusi.
Hungarian: Idősek Adagmódosítás nem szükséges.
Estonian: Eakad Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Hungarian: E gyógyszerek közé tartoznak:
Estonian: Sellised ravimid on:
Hungarian: A gyakoriságok nem ismertek (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: Szükség esetén egy óra elteltével egy második adag is adható.
Estonian: Vajaduse korral manustatakse üks tund pärast esimest manustamist teine annus.
Hungarian: Hűtőszekrényben nem tárolható!
Estonian: Mitte hoida külmkapis ega sügavkülmas.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Minden egyéb terápiás készítmény, antidotumok, ATC kód: V03AB17
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kõik teised raviained, antidoodid, ATC-kood: V03AB17
Hungarian: A fontos biztonságossági információk a 4.4 pontban találhatók.
Estonian: Vt olulist ohutusteavet lõik 4.4..
Hungarian: Az orvosa a gyógyszert lassan, 5 percen át fogja a vénájába (intravénásan) beadni.
Estonian: Teie arst süstib seda ravimit teile aeglaselt 5 minuti vältel veeni (intravenoosselt).
Hungarian: Ahol az jelzésre kerül, a gyakoriság egy nagyon kis mintán alapul.
Estonian: Kus need on välja toodud, põhinevad sagedused väga väikse suurusega valimil.
Hungarian: Csak csecsemők esetében számoltak be róla Gyermekek
Estonian: Täheldati üksnes imikutel.
Hungarian: A fényhatás elkerülése érdekében óvintézkedéseket kell tenni.
Estonian: Valgusega kokkupuutest hoidumiseks tuleb kasutusele võtta kaitsemeetmed.
Hungarian: I-es típusú üvegampulla.
Estonian: I tüüpi klaasampullid.
Hungarian: A felbontott ampullában megmaradt oldatot ki kell dobni.
Estonian: Avatud ampulli allesjäänud lahus tuleb minema visata.
Hungarian: Methemoglobinémia esetén a vére túl sok methemoglobint (a hemoglobinnak egy kóros formája, amely nem képes az oxigént a szervezetben hatékonyan szállítani) tartalmaz.
Estonian: Methemoglobineemia korral sisaldab veri liiga palju methemoglobiini (hemoglobiini ebanormaalne vorm, mis ei transpordi tõhusalt organismis hapnikku laiali).
Hungarian: A tünetek általában az injekciót követő 2-12 órában elmúlnak.
Estonian: Need nähud mööduvad tavaliselt 2-12 tunni jooksul pärast manustamist.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy bármely más tiazinfestékkel szembeni túlérzékenység.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või mis tahes tiasiinvärvaine suhtes.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, akkor az alkalmazás előtti tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználót terheli a felelősség.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab säilitusaja ja -tingimuste eest ravimi kasutaja.
Hungarian: Lásd 4. pont
Estonian: Vt lõik 4
Hungarian: Az oldat ozmolalitása általában 10 és 15 mOsm/kg közötti tartományban mozog.
Estonian: Osmolaalsus on tavaliselt vahemikus 10 ja 15 mOsm/kg.
Hungarian: Ez az elszíneződés várható jelenség, és a kezelés befejezése után elmúlik.
Estonian: See värvimuutus on oodatav ja kaob pärast ravi lõpetamist.
Hungarian: A kezelés időtartama általában nem haladja meg az egy napot.
Estonian: Ravi ei kesta tavaliselt üle ühe päeva.
Hungarian: Az inhibíció klinikai következményei nem ismertek.
Estonian: Inhibeerimise kliinilised tagajärjed ei ole teada.
Hungarian: Ugyanakkor ennek kockázata korlátozott, mivel a gyógyszer csak vészhelyzetben, kórházban, akut kezelés során történő alkalmazásra szolgál.
Estonian: Siiski on see risk vähene, sest ravim on mõeldud üksnes lühiaegseks kasutamiseks erakorralises olukorras haigla tingimustes.
Hungarian: Kisebb adag (<1 mg/kg) alkalmazása szükséges.
Estonian: Võib olla vajalik väiksemate annuste (< 1 mg/kg kehakaalu kohta) kasutamine.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 6 maist 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8 veebruar 2016
Hungarian: AMPULLA
Estonian: AMPULL
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti kezelésére és hígítására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Estonian: Juhiseid ravimpreparaadi käsitsemiseks ja lahjendamiseks enne manustamist vt lõik 6.6.
Hungarian: Pierrel S.p.A. s.s.
Estonian: Pierrel S.p.A.
Hungarian: • klomipramin
Estonian: • klomipramiin;
Hungarian: Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Estonian: Enne teile ravimi manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hungarian: Különleges betegpopulációk
Estonian: Patsientide eripopulatsioonid
Hungarian: • NADPH (nikotinamid-adenin-dinukleotid-foszfát)-reduktáz-hiány.
Estonian: • NADPH (nikotiinamiidadeniindinukleotiidfosfaadi) reduktaasi puudulikkus.
Hungarian: A hatásossággal kapcsolatos esetismertetések a szakirodalomban hozzáférhetők.
Estonian: Andmed efektiivsuse kohta üksikjuhtude puhul on kättesaadavad ka kirjanduses.
Hungarian: Ez a gyógyszer segíti a hemoglobin normálissá történő visszaalakulását, és helyreállítja a vérben az oxigénszállítást.
Estonian: See ravim aitab muuta methemoglobiini taas hemoglobiiniks ja taastada hapniku transportimist verega.
Hungarian: Nagyon lassan, 5 perc alatt kell beadni.
Estonian: Süstida väga aeglaselt 5 minuti jooksul.
Hungarian: • Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban (G6PD) szenvedő betegek a haemolyticus anaemia veszélye miatt.
Estonian: • Glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaasi (G6PD) puudulikkusega patsiendid hemolüütilise aneemia tekkeriski tõttu.
Hungarian: Amennyiben szerotonin-szindróma tünetei lépnek fel, abba kell hagyni a metiltioninium-klorid alkalmazását, és szupportív kezelést kell megkezdeni.
Estonian: Kui ilmnevad serotoniinisündroomi sümptomid, tuleb metüültioniinkloriidi kasutamine lõpetada ning alustada toetavat ravi.
Hungarian: A gépjárművezetéshez szükséges képességeket valójában a zavartság, a szédülés és a lehetséges látászavarok befolyásolhatják.
Estonian: Autojuhtimise võimet võivad mõjutada segasusseisund, peapööritus ja võimalikud nägemishäired.
Hungarian: Gyermekeknél a metiltioninium-klorid methaemoglobinaemia kezelése során kifejtett hatásosságát két retrospektív vizsgálat és egy nyílt, véletlenszerű klinikai vizsgálat során igazolták.
Estonian: Metüültioniinkloriidi efektiivsus laste methemoglobineemia ravis on tõendatud kahes retrospektiivses uuringus ja ühes avatud randomiseeritud kliinilises uuringus.
Hungarian: Az egyhónapos ismételt dózistoxicitási vizsgálat kutyákban nem mutatott makroszkópikus toxikus hatásokat.
Estonian: Ühe kuu kestnud kroonilise toksilisuse uuringus koertel ei täheldatud makroskoopilisi toksilisi toimeid.
Hungarian: Patkányoknál megnövekedett reszorpciós arányt figyeltek meg.
Estonian: Rottidel on veel leitud loodete suurenenud resorptsiooni.
Hungarian: Tiszta, sötétkék színű oldat 3,0 és 4,5 közötti pH-értékkel.
Estonian: Selge tumesinine lahus, mille pH on vahemikus 3,0 ja 4,5.
Hungarian: Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Olaszország
Estonian: s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Itaalia
Hungarian: Kizárólag egyszeri használatra.
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks.
Hungarian: • monoamin-oxidáz-gátlók.
Estonian: • monoamiini oksüdaasi inhibiitorid.
Hungarian: Szerotoninerg gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén szerotonin-szindróma (lásd 4.4 és 4.5 pont)
Estonian: Serotoniinisündroom kasutamisel koos serotonergiliste ravimitega (vt lõigud 4.4 ja 4.5)
Hungarian: A metiltioninium-klorid becsült terminális felezési ideje az intravénás alkalmazás után 26,7 óra.
Estonian: Metüültioniinkloriidi hinnanguline lõplik poolväärtusaeg intravenoossel manustamisel on 26,7 tundi.
Hungarian: Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Olaszország
Estonian: s.s. Appia 7 bis, 46/48, IT-81043 Capua, Itaalia
Hungarian: Az injekció beadása előtt az orvosa vagy a nővér ellenőrizni fogja, hogy a címkén szereplő lejárati idő még nem múlt-e el.
Estonian: Arst või meditsiiniõde veendub enne selle ravimi süstimist, et etiketile trükitud kõlblikkusaeg ei ole möödas.
Hungarian: A mellékpajzsmirigy-műtéteknél (nem javasolt) való alkalmazása központi idegrendszeri mellékhatásokat váltott ki, ha a készítményt szerotoninerg gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazták (lásd 4.5 pont).
Estonian: Selle kasutamine kõrvalkilpnäärme operatsioonidel (ei ole näidustatud) on põhjustanud kesknärvisüsteemiga seotud kõrvaltoimeid, kui seda on manustatud samal ajal koos serotonergiliste ravimitega (4.5).
Hungarian: Három hónapnál idősebb csecsemők, gyermekek és serdülők: A felnőttekével azonos adagolás.
Estonian: Üle 3-kuused imikud, lapsed ja noorukid: Annustatakse samamoodi nagu täiskasvanutele.
Hungarian: Nincsenek tapasztalatok súlyos májkárosodásban szenvedő betegekkel.
Estonian: Maksapuudulikkus Ravimi kasutamise kogemus raske maksapuudulikkusega patsientidel puudub.
Hungarian: fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, szertralin és zimelidin.
Estonian: fluoksetiin, fluvoksamiin, paroksetiin, sertraliin ja zimelidiin;
Hungarian: Lassú intravénás injekcióhoz.
Estonian: Aeglaseks intravenoosseks süstimiseks.
Hungarian: Ezek közé tartoznak az SSRI-k (szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók), a bupropion, a buszpiron, a klomipramin, a mirtazapin és a venlafaxin.
Estonian: Nendeks on selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSTId), bupropioon, buspiroon, klomipramiin, mirtasapiin ja venlafaksiin.
Hungarian: A metiltioninium-klorid tejbe való kiválasztódását állatok esetében nem vizsgálták.
Estonian: Metüültioniinkloriidi eritumist loomade piima ei ole uuritud.
Hungarian: Ha a metiltioninium-klorid intravénás alkalmazása nem kerülhető el a szerotoninerg gyógyszerekkel kezelt betegeknél, akkor a lehető legalacsonyabb adag beadását követően, a páciensnél a központi idegrendszeri hatásokat legfeljebb 4 órán keresztül gondosan meg kell figyelni (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Estonian: Kui metüültioniinkloriidi intravenoosset manustamist ei saa serotonergilist ravimit kasutaval patsiendil vältida, tuleb valida väikseim võimalik annus ning patsienti kuni 4 tunni vältel pärast manustamist kesknärvisüsteemi toimete suhtes hoolikalt jälgida (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Hungarian: A maximális javasolt adag összmennyisége a kezelés folyamán 7 mg/kg.
Estonian: Maksimaalne soovitatav summaarne annus ühe ravikuuri kohta on 7 mg/kg kehakaalu kohta.
Hungarian: Fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy gondoskodjon óvintézkedésekről a fényhatás elkerülése érdekében, mivel a metiltioninium-klorid alkalmazása után fényérzékenység léphet fel.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada valgusega kokkupuute vältimiseks võtta kasutusele kaitsemeetmed, sest pärast metüültioniinkloriidi manustamist võib ilmneda valgustundlikkus.
Hungarian: A mellékhatások ugyanazok, mint felnőttek esetében (kivétel a csak csecsemőknél megfigyelt hyperbilirubinaemia).
Estonian: Kõrvaltoimed lastel on samasugused nagu täiskasvanutel, välja arvatud hüperbilirubineemia, mida on täheldatud üksnes imikutel.
Hungarian: Ha nincs terápiás válasz a metiltioninium-kloriddal végzett kezelésre, akkor felmerül a citokróm-b5-reduktáz-hiány, a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány vagy a sulfhaemoglobinaemia gyanúja.
Estonian: Kui haige ei reageeri ravile metüültioniinkloriidiga, võib olla tegemist tsütokroom b5 reduktaasi puudulikkuse, glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudulikkuse või sulfhemoglobineemiaga.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az ampulla az eredeti csomagolásban tárolandó.
Estonian: Hoida ampullid originaalpakendis valguse eest kaitstult.
Hungarian: A klinikai expozíciós szintekhez hasonló expozíciós szintek esetén tapasztalt, és a klinikai alkalmazással kapcsolatban esetlegesen jelentőséggel bíró mellékhatások a következők voltak: mérsékelt regeneratív anaemia megemelkedett átlagos vérlemezkeszámmal és fibrinogénszinttel, a vér átlagos összbilirubin-értékeinek minimális növekedése és a vizelet bilirubinszintjének mérsékelt emelkedése fokozottan fordult elő.
Estonian: Kõrvaltoimed, mida täheldati kliinilisele ekspositsioonitasemele lähedase ekspositsiooni korral ja mis võivad olla kliinilise kasutamise kontekstis olulised, olid mõõdukas regeneratiivne aneemia koos trombotsüütide keskmise sisalduse ja fibrinogeenisisalduse suurenemisega, vere üldbilirubiinisisalduse minimaalne suurenemine ja uriini mõõduka bilirubiinisisalduse sagedamad juhud.
Hungarian: A metiltioninium-klorid a P-glikoprotein (P-gp) szubsztrátja.
Estonian: Metüültioniinkloriid on P-glükoproteiini (P-gp) substraat.
Hungarian: A készítményt nagyon lassan, 5 perc alatt kell beadni.
Estonian: Ravimit tuleb süstida väga aeglaselt 5 minuti vältel.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Methylthioninium chloride Proveblue Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Estonian: Muud ravimid ja Methylthioninium chloride Proveblue Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete mis tahes muid ravimeid.
Hungarian: Felbontás vagy hígítás után: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni, kivéve, ha a felbontás/hígítási módja kizárja a mikrobás kontamináció kockázatát.
Estonian: Pärast avamist või lahjendamist:kui pakendi avamise/lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada.
Hungarian: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Franciaország
Estonian: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Prantsusmaa
Hungarian: • bupropion
Estonian: • bupropioon;
Hungarian: A metiltioninium-klorid szelektív szerotoninvisszavétel-gátlókkal (SSRI), szerotonin- és noradrenalinvisszavétel-gátlókkal (SNRI), valamint monoamin-oxidáz-gátlókkal történő egyidejű alkalmazása kerülendő (lásd 4.5 pont).
Estonian: Vältida tuleb metüültioniinkloriidi samaaegset kasutamist koos selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (SSTId), serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitoritega (SNTId) ja monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (vt lõik 4.5).
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue-t nagyon lassan, 5 perc alatt kell beadni, annak megakadályozása érdekében, hogy a vegyület magas lokális koncentrációja további methaemoglobin termelődést idézzen elő.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue'd tuleb süstida väga aeglaselt 5 minuti vältel, et vältida toimeaine suure paikse kontsentratsiooni teket, sest see soodustab methemoglobiini täiendavat tootmist.
Hungarian: Azt is kimutatták, hogy tenyészetben gátolja a kétsejtes egérembriók növekedését és tenyésztett humán luteális sejtekben a progeszteron termelését.
Estonian: Samuti on näidatud, et metüültioniinkloriid pärsib kaherakuliste hiireembrüote koekultuuri kasvu ja progesterooni tootmist inimese kollakeha rakkude koekultuuris.
Hungarian: • Szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (SSRI), mint például: citaloprám, eszcitaloprám,
Estonian: • selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI), nagu tsitalopraam, estsitalopraam,
Hungarian: In vitro a metiltioninium-klorid CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 és 3A4/5-gátló.
Estonian: Metüültioniinkloriid on in vitro CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ja 3A4/5 inhibiitor.
Hungarian: Három hónapos vagy annál fiatalabb csecsemők és újszülöttek:
Estonian: Kuni 3-kuused imikud ja vastsündinud:
Hungarian: Felbontás után azonnal felhasználandó.
Estonian: Kasutada kohe pärast ampulli avamist.
Hungarian: Amennyiben ezekkel a gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, a metiltioninium-klorid szerotonin-szindrómát okozhat, amely potenciálisan életveszélyes lehet.
Estonian: Kasutamisel koos nende ravimitega võib metüültioniinkloriid põhjustada serotoniinisündroomi, mis võib olla eluohtlik.
Hungarian: Túl kevés adat áll rendelkezésre ahhoz, hogy a folyamatos infúzióban történő adagolásra vonatkozóan ajánlást lehessen adni.
Estonian: Pidevinfusiooniks sobiva annuse soovitamiseks on olemasolevad andmed liiga piiratud.
Hungarian: A betegeket megfigyelés alatt kell tartani, a methaemoglobin-szintet monitorozni kell, és szükség esetén a beteget megfelelő tüneti kezelésben kell részesíteni.
Estonian: Ravi ajal peab patsient olema järelevalve all, tuleb jälgida vere methemoglobiinisisaldust ja vajaduse korral võtta asjakohaseid toetavaid ravimeetmeid.
Hungarian: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Franciaország
Estonian: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Prantsusmaa
Hungarian: In vitro a metiltioninium-klorid Proveblue nem szubsztrátja a BCRP-nek vagy OCT2-nek, és in vitro nem inhibitora a BCRP-nek, OAT1-nek vagy OAT3-nak.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue ei ole in vitro BCRP ega OCT2 substraat ning ei ole in vitro BCRP, OAT1 ega OAT3 inhibiitor.
Hungarian: • Gyakori mellékhatások (10 kezelt betegből legfeljebb 1 esetén észlelhető): - hasi fájdalom - mellkasi fájdalom - fejfájás - szorongás - fájdalom az injekció beadásának helyén - hányás
Estonian: • Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st) - kõhuvalu - valu rindkeres - peavalu - ärevus - valu süstekohas - oksendamine
Hungarian: Mindkét csecsemő esetében összetett egészségügyi körülmények álltak fenn, és a metiltioninium-klorid csak részlegesen volt felelős.
Estonian: Mõlemal korral oli tegu raske meditsiinilise patoloogiaga, mida vaid osaliselt põhjustas metüültioniinkloriid.
Hungarian: Nem ismert hyperbilirubinaemia
Estonian: Hüperbilirubineemia
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue-t Ön vagy gyermeke (0-17 éves korig) olyan, a vérrel kapcsolatos problémák kezelésére kapja, amelyek a methemoglobinémia nevű betegség okozására képes bizonyos gyógyszerekkel vagy vegyi anyagokkal való találkozás következményei.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue'd manustatakse teile või teie lapsele (vanuses 0…17 eluaastat) selleks, et ravida teatud ravimite või kemikaalidega kokkupuutest tingitud vereprobleeme.
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue kezelés alatt elektrokardiográfia (EKG) végzése és vérnyomás-monitorozás szükséges, mivel potenciális mellékhatásként hypotonia és arrhythmia léphet fel (lásd 4.8 pont).
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue manustamise ajal ja järel tuleb jälgida elektrokardiogrammi (EKG) tulemusi ning vererõhku, sest kõrvaltoimetena võivad tekkida hüpotensioon ja südame rütmihäire (vt lõik 4.8).
Hungarian: fejfájást, zavartságot, hypertoniát, enyhe methaemoglobinaemiát (akár 7%-osat) okoz, továbbá elváltozások jelenhetnek meg az elektrokardiogramon (T-hullám ellaposodása vagy inverziója).
Estonian: paresteesia, peavalu, segasusseisundi, hüpertensiooni, kerge methemoglobineemia (kuni 7%) ja elektrokardiograafia tulemuste muutused (T-saki lamenemine või negatiivne T-sakk).
Hungarian: Ha a vérbetegséget anilin vagy dapszon okozta, a teljes adag összmennyisége nem haladhatja meg a 4 mg/kg-ot (lásd 2. pont).
Estonian: Kui teie vereprobleemi on põhjustanud aniliin või dapsoon, ei tohi summaarne annus ületada 4 mg/kg kehakaalu kohta (vt lõik 2).
Hungarian: A kinetikai adatok alapján a szoptatást a Methylthioninium chloride Proveblue-val történő kezelést követően legfeljebb 8 napig fel kell függeszteni.
Estonian: Farmakokineetilistele andmetele tuginedes tuleb imetamine pärast ravi Methylthioninium chloride Proveblue'ga katkestada kuni 8 päevaks.
Hungarian: Alacsonyabb adagok alkalmazását kell mérlegelni, és a teljes kumulatív dózis nem haladhatja meg a 4 mg/kg-ot.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb kaaluda väiksema annuse kasutamist ja üldine kumulatiivne annus ei tohi ületada 4 mg/kg kehakaalu kohta.
Hungarian: Haemolyticus anaemiáról beszámoltak még súlyos túladagolás (20-30 mg/kg) alkalmával, anilin vagy klorátok okozta methaemoglobinaemiás csecsemők és felnőttek esetén is.
Estonian: Hemolüütilist aneemiat on raske üleannustamise korral (20…30 mg/kg kehakaalu kohta) täheldatud ka aniliini- või kloraadimürgistusest põhjustatud methemoglobineemiaga imikutel ja täiskasvanutel.
Hungarian: A metiltioninium-klorid az OCT2, MATE1 és MATE2-K transzporterek potenciális inhibitora.
Estonian: Metüültioniinkloriid on transporterite OCT2, MATE1 ja MATE2-K potentne inhibiitor.
Hungarian: • Klorátmérgezés okozta methaemoglobinaemiában szenvedő betegek.
Estonian: • Kloraatide mürgistusest põhjustatud methemoglobineemiaga patsiendid.
Hungarian: Ekkor szükségessé válhat az adag csökkentése, továbbá a teljes adag összmennyisége nem haladhatja meg a 4 mg/kg-ot (lásd a betegtájékoztató 3. pontját) - ha a vérbetegséget egy dapszon nevű gyógyszer (amelyet a lepra és más a bőrbetegségek kezeléséhez használnak) okozta.
Estonian: Sellisel juhul võite te vajada väiksemaid annuseid ja üldine summaarne metüültioniinkloriidi annus ei tohi ületada 4 mg/kg kehakaalu kohta (vt käesoleva pakendi infolehe lõik 3); - kui teie vereprobleemi on põhjustanud ravim dapsoon (kasutatakse leepra ja teiste nahahaiguste raviks).
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a metiltioninium-klorid tekintetében.
Estonian: Metüültioniinkloriidi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Hungarian: • Cianidmérgezés kezelése során nitrit által okozott methaemoglobinaemiában szenvedő betegek.
Estonian: • Nitritist põhjustatud methemoglobineemiaga patsiendid tsüaniidimürgistuse ravi ajal.
Hungarian: Lokális szövetelhalás a beadás helyén
Estonian: Paikne koenekroos süstekohas
Hungarian: Terhesség esetén a Methylthionium chloride Proveblue alkalmazása nem javasolt, kivéve, ha az egyértelműen szükséges, például életet veszélyeztető helyzetben.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue'd ei soovitata kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik, näiteks eluohtliku seisundi korral.
Hungarian: A metiltioninium-kloridos kezelés során elővigyázatosság szükséges, mivel az súlyosbíthatja a Heinz-testek képződését és a haemolyticus anaemiát.
Estonian: Ravi ajal metüültioniinkloriidiga tuleb olla ettevaatlik, sest see võib soodustada Heinzi kehakeste moodustumist ja hemolüütilise aneemia teket.
Hungarian: A parenterális oldatokat az alkalmazás előtt javasolt ellenőrizni, hogy nincsenek-e bennük részecskék.
Estonian: Enne manustamist on soovitatav visuaalselt kontrollida, et infusioonilahuses ei oleks lahustumata osakesi.
Hungarian: Anilin vagy dapszon okozta methaemaglobinaemia esetén a javasolt maximális kumulatív adag a kezelés folyamán 4 mg/ttkg (lásd 4.4 pont).
Estonian: Aniliinist või dapsoonist põhjustatud methemoglobineemia korral on maksimaalne soovitatav kumulatiivne annus ühe ravikuuri kohta 4 mg/kg kehakaalu kohta (vt lõik 4.4).
Hungarian: Anilin okozta methaemoglobinaemiás betegeknél szükségessé válhat a metiltioninium-klorid adagjának ismétlése.
Estonian: Aniliinidest põhjustatud methemoglobineemiaga patsiendid võivad vajada metüültioniinkloriidi korduvaid annuseid.
Hungarian: Azon együttadott gyógyszerek plazmakoncentrációjának növekedéséből adódó klinikai következmények nem zárhatók ki, amelyek CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 és 3A érzékeny szubsztrátumok.
Estonian: Ei saa välistada ravimite, mis on CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ja 3A tundlikud substraadid, samaaegsel kasutamisel esinevast plasmakontsentratsiooni tõusust põhjustatud kliinilisi tagajärgi.
Hungarian: A maximális javasolt kumulatív adag a kezelés folyamán 7 mg/ttkg, ezt meghaladni nem szabad, mivel a maximális adagon felül adott Methylthioninium chloride az arra érzékeny betegeknél methaemoglobinaemiát okozhat.
Estonian: Maksimaalne soovitatav kumulatiivne annus ühe ravikuuri kohta on 7 mg/kg kehakaalu kohta ja seda ei tohi ületada, sest maksimaalsest soovitatavast annusest suuremate annuste korral võib metüültioniinkloriid põhjustada tundlikel patsientidel methemoglobineemiat.