FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • LIBTAYO is for intravenous use.
Finnish: • LIBTAYO annetaan laskimoon.
English: Immune-related nephritis led to permanent discontinuation of cemiplimab in 1 (0.2%) of 591 patients.
Finnish: Immuunivälitteinen munuaistulehdus johti semiplimabihoidon pysyvään lopettamiseen yhdellä potilaalla (0,2 %) 591 potilaasta.
English: • Kidney problems (nephritis and kidney failure)
Finnish: • Munuaisvaivat (munuaistulehdus ja munuaisten vajaatoiminta)
English: Grade 2 lasting longer than 1 week, Grade 3 or suspected
Finnish: Aste 2 ja kesto yli 1 viikko, aste 3 tai epäilty StevensJohnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi
English: Resume LIBTAYO when hyperthyroidism returns to Grade 0 to 1 or is otherwise clinically stable
Finnish: Aloitetaan oireenmukainen hoito LIBTAYO-hoitoa jatketaan, kun hypertyreoosi lievittyy asteeseen 0 tai 1 tai on muuten kliinisesti vakaa
English: Vasculitis
Finnish: Antotapa
English: Immune-related diarrhoea or colitis led to permanent discontinuation of cemiplimab in 1 (0.2%) of 591 patients.
Finnish: Immuunivälitteinen ripuli tai paksusuolitulehdus johti semiplimabihoidon pysyvään lopettamiseen yhdellä potilaalla (0,2 %) semiplimabia saaneista 591 potilaasta.
English: Very common Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthralgia
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos nivelsärky
English: • Do not shake the vial.
Finnish: • Älä ravista injektiopulloa.
English: Resolution had occurred in 6 (50%) of 12 patients at the time of data cut-off.
Finnish: Viimeisen tietojenkeräyspäivän kohdalla immuunivälitteinen haittavaikutus iholla oli parantunut kuudella (50 %) 12 potilaasta.
English: Efficacy results - Study 1540 - metastatic CSCC by dosing group, locally advanced CSCC
Finnish: Tehoa koskevat tulokset - Tutkimus 1540 - metastasoitunut ihon okasolusyöpä (mCSCC) eri annostuksilla ja paikallisesti edennyt ihon okasolusyöpä (laCSCC) mCSCC semiplimabi: 3 mg/kg 2 viikon välein (ryhmä 1) (n = 59)
English: Adrenal insufficiency occurred in 3 (0.5%) of 591 patients receiving cemiplimab including 1 (0.2%) patient with Grade 3 adrenal insufficiency.
Finnish: Semiplimabia saaneista 591 potilaasta kolmella (0,5 %) todettiin lisämunuaisten vajaatoiminta, ja heistä yhdellä (0,2 %) lisämunuaisten vajaatoiminta oli vaikeusastetta 3.
English: Diarrhoea is a composite term that includes diarrhoea and colitis.
Finnish: j Niveltulehdus on yhdistetty termi, joka sisältää niveltulehduksen ja moniniveltulehduksen.
English: Muscular weakness
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta
English: Hepatic impairment
Finnish: Yleinen hypertyreoosi
English: Among the 3 patients with adrenal insufficiency, the median time to onset was 11.5 months (range: 10.4 months to 12.3 months).
Finnish: Kolmella potilaalla, joilla todettiin lisämunuaisten vajaatoiminta, mediaaniaika sen ilmaantumiseen oli 11,5 kuukautta
English: Other medicines and LIBTAYO
Finnish: LIBTAYO-valmisteen säilyttäminen
English: • rash, itching
Finnish: • ihottuma, kutina
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of diarrhoea or colitis and managed with cemiplimab treatment modifications, anti-diarrhoeal agents, and corticosteroids (see section 4.2).
Finnish: Potilaita on tarkkailtava ripuliin tai paksusuolitulehdukseen viittaavien oireiden ja löydösten varalta ja potilasta on hoidettava muuttamalla semiplimabihoitoa ja antamalla ripulin hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä ja kortikosteroideja (ks. kohta 4.2).
English: Resume LIBTAYO if skin reaction improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Finnish: LIBTAYO-hoitoa jatketaan, jos munuaistulehdus lievittyy asteeseen 0-1 ja pysyy tällä tasolla, kun kortikosteroidiannos on pienennetty asteittain korkeintaan 10 mg:aan prednisonia vuorokaudessa tai vastaavalle tasolle
English: Immune-related diarrhoea or colitis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Finnish: Semiplimabia saaneilla potilailla on havaittu immuunivälitteistä ripulia tai paksusuolitulehdusta, joiden hoito määritelmän mukaan edellyttää kortikosteroidien käyttöä ja joille ei ole selviä vaihtoehtoisia syitä (ks. kohta 4.8).
English: • Skin problems
Finnish: • maksatulehdus
English: Immune-related nephritis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Finnish: Semiplimabia saaneilla potilailla on havaittu immuunivälitteistä munuaistulehdusta, joka määritellään siten, että sen hoito edellyttää kortikosteroidien käyttöä eikä ole selviä vaihtoehtoisia syitä (ks. kohta 4.8).
English: Preparation and administration
Finnish: Varoitukset ja varotoimet
English: Administration
Finnish: Valmistaja
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Finnish: Paksusuolitulehdus
English: Resume LIBTAYO if skin reaction or other immune-related adverse reaction improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Finnish: Aloitetaan välittömästi oireenmukainen hoito, johon kuuluu prednisoni aloitusannoksena 1-2 mg/kg/vrk tai vastaava hoito, minkä jälkeen annosta pienennetään asteittain LIBTAYO-hoitoa jatketaan, jos ihoreaktio tai muu immuunivälitteinen haittavaikutus lievittyy asteeseen 0-1 ja pysyy tällä tasolla, kun kortikosteroidiannos on pienennetty asteittain korkeintaan 10 mg:aan prednisonia vuorokaudessa tai vastaavalle tasolle
English: • If you get any side effects, talk to your doctor.
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille.
English: LIBTAYO is for intravenous use.
Finnish: LIBTAYO täytyy antaa infuusiona laskimoon
English: Intravenous use
Finnish: Yleinen niveltulehdusj
English: 31st March
Finnish: maaliskuuta
English: Immune-related skin adverse reactions
Finnish: Immuunivälitteinen paksusuolitulehdus
English: 200 mg Concentrate for solution for infusion
Finnish: 200 mg Infuusiokonsentraa tti, liuosta varten
English: Intravenous use vial (glass)
Finnish: Laskimoon injektiopullo (lasinen)
English: MA (EU) number (Invented) name
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (pitoisuus)
English: United Kingdom Teva United Kingdom Limted
Finnish: Teva United Kingdom Limted
English: List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA (LÄÄKEMUODOISTA), VAHVUUDESTA (VAHVUUKSISTA), ANTOREITISTÄ (ANTOREITEISTÄ) MYYNTILUVAN HALTIJASTA (MYYNTILUVAN HALTIJOISTA) JÄSENVALTIOISSA
English: Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vişeu de Sus, Judeţul Maramureş 435700 România
Finnish: Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vişeu de Sus, Judeţul Maramureş 435700 Romania
English: Nicosia, CY-1060
Finnish: Nicosia, CY-1060 Cyprus
English: United Kingdom Crescent Pharma Limited Units 3 & 4
Finnish: Crescent Pharma Limited Units 3 & 4
English: Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov România
Finnish: Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov Romania
English: United Kingdom Generics (United Kingdom) Limited
Finnish: Generics (United Kingdom) Limited
English: Capsule, soft
Finnish: Kapseli, pehmeä
English: Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Finnish: Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
English: 1526 Ljubljana
Finnish: 1526 Ljubljana Slovenia
English: 1000 Ljubljana
Finnish: 1000 Ljubljana Slovenia
English: Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Finnish: Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora
English: 82102 Bratislava
Finnish: 82102 Bratislava Slovakia
English: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Finnish: Suomi sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
English: Polhampton Lane, Overton Hampshire RG25 3ED
Finnish: Polhampton Lane, Overton Hampshire RG25 3ED United Kingdom
English: United Kingdom Chelonia Healthcare Limited
Finnish: Chelonia Healthcare Limited
English: Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Finnish: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
English: United Kingdom Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
Finnish: Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
English: Luxembourg Nycomed Belgium s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles
Finnish: Nycomed Belgium s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles Belgium
English: United Kingdom Actavis UK Limited Whiddon Valley
Finnish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple
English: ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 România
Finnish: S.C. ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 Romania
English: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 România
Finnish: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 Romania
English: Accord Healthcare B.V. De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands
Finnish: De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands
English: Injection
Finnish: Injektioneste
English: Radlická 3185/1c
Finnish: Radlická 3185/1c 150 00 Prague Czech Republic
English: United Kingdom Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin
Finnish: Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin Ireland
English: PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à libération prolongée
Finnish: 15 mg, gélule à libération prolongée
English: Slovak Republic TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Finnish: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
English: Luxembourg Eurogenerics s.a. Heizel Esplanade B22
Finnish: Eurogenerics s.a. Heizel Esplanade B22 1020 Laeken Belgium
English: Czech Republic Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Finnish: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
English: United Kingdom Metwest Pharmaceuticals Limited
Finnish: Metwest Pharmaceuticals Limited
English: United Kingdom Rosemont Pharmaceuticals Limited
Finnish: Rosemont Pharmaceuticals Limited
English: United Kingdom Ennogen Limited 78 York Street
Finnish: Ennogen Limited 78 York Street London W1H 1DP United Kingdom
English: United Kingdom Hameln Pharmaceuticals Limited
Finnish: Hameln Pharmaceuticals Limited
English: Limassol Industrial Estate Aharnon Street P.O.
Finnish: Limassol Industrial Estate Aharnon Street P.O. Box 51706
English: 01445 Radebeul
Finnish: 01445 Radebeul Germany
English: Yorkdale Industrial Park Braithwaite Street
Finnish: Rosemont House Yorkdale Industrial Park Braithwaite Street Leeds, W Yorkshire LS11 9XE
English: Miles Gray Road, Basildon Essex SS14 3AF
Finnish: Amdipharm plc Regency House Miles Gray Road, Basildon Essex SS14 3AF United Kingdom
English: Slovak Republic Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Finnish: Sandoz Pharmaceuticals d.d.
English: Luxembourg Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1 C
Finnish: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgium
English: Teva Pharma B.V. Computerweg 10
Finnish: Teva Pharma B.V.
English: Oral solution betapharm Arzneimittel GmbH
Finnish: Oraaliliuos betapharm Arzneimittel GmbH
English: Oral drops, solution
Finnish: Nenäsumute, liuos
English: 83607 Holzkirchen Germany
Finnish: Industriestrasse 25 83607 Holzkirchen Germany
English: Intravenous use
Finnish: Parenteraaliseen käyttöön
English: Prolonged-release capsule, hard
Finnish: Depotkapseli, kova
English: Concentrate for solution for infusion
Finnish: Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
English: D-89079 Ulm mcP Ratiopharm SF
Finnish: Ratiopharm GMBH Arzneimittel Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany mcP Ratiopharm SF
English: Middlesex HA1 3NY
Finnish: 15 Runnelfield Harrow on the Hill Middlesex HA1 3NY United Kingdom
English: Prolonged-release capsule ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Finnish: Depotkapseli ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
English: Rectal use ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Finnish: Peräsuoleen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
English: Luxembourg Dolorgiet Gmbh&Co Otto-von-Guericke-Str. 1
Finnish: Dolorgiet Gmbh&Co Otto-von-Guericke-Str. 1 D-53757 Sankt Augustin Germany
English: Oral solution ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Finnish: Oraaliliuos ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
English: Long-term exposure (at least 48 weeks)
Finnish: Pitkäaikainen käyttö (vähintään 48 viikkoa)
English: Date of latest renewal: 22 May 2013
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. toukokuuta 2013
English: You and your doctor should check your weight regularly.
Finnish: Sinun ja lääkärisi tulee seurata painoasi säännöllisesti.
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Finnish: Riittävän laajoja ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty raskaana olevilla.
English: Some fatal cases have been reported in this particular group of patients.
Finnish: Joitakin kuolemaan johtaneita tapauksia on ilmoitettu tässä nimenomaisessa potilasryhmässä.
English: Patients should be closely monitored during this period.
Finnish: Potilasta on tarkkailtava huolellisesti tänä aikana.
English: Tell your doctor.
Finnish: Kerro asiasta lääkärillesi.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkärisi on määrännyt.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
English: Information on long term safety is primarily limited to open-label, uncontrolled data.
Finnish: Tiedot pitkäaikaisturvallisuudesta rajoittuvat pääasiassa avoimista, kontrolloimattomista tutkimuksista saatuihin tuloksiin.
English: These symptoms can temporally deteriorate or even arise after discontinuation of treatment.
Finnish: Nämä oireet voivat pahentua tilapäisesti tai jopa ilmaantua hoidon lopettamisen jälkeen.
English: Speech disorder was also reported commonly.
Finnish: Myös puhehäiriöitä ilmoitettiin yleisesti.
English: This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor.
Finnish: Tämä häviää yleensä itsestään, mutta jos näin ei tapahdu, kerro asiasta lääkärille.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Finnish: Tarkista lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 7 October 2008
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 7. lokakuuta 2008
English: Consequently, newborns should be monitored carefully.
Finnish: Siksi vastasyntyneiden vointia pitää seurata huolellisesti.
English: Your doctor may suggest you to reduce the dose gradually before stopping treatment.
Finnish: Lääkärisi saattaa kehottaa sinua pienentämään annosta vähitellen ennen hoidon lopettamista.
English: Hyperglycaemia and diabetes
Finnish: Hyperglykemia ja diabetes
English: Tardive Dyskinesia
Finnish: Tardiivi dyskinesia
English: However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on kuitenkin toimitettava määräaikaiset turvallisuuskatsaukset tästä lääkevalmisteesta, jos valmiste sisältyy unionin viitepäivien luetteloon (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
English: If you are allergic to peanut or soya do not take these tablets.
Finnish: Jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä käytä näitä tabletteja.
English: In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
Finnish: Näitä on joissakin tapauksissa edeltänyt painon nousu, joka saattaa olla altistava tekijä.
English: People with this disease may also feel depressed, anxious or tense.
Finnish: Tästä sairaudesta kärsivillä ihmisillä voi olla myös masennusta, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä.
English: • Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
Finnish: - Tämäntyyppiset lääkkeet voivat aiheuttaa poikkeavia liikkeitä lähinnä kasvoissa tai kielessä.
English: If this happens do not drive or operate any tools or machines.
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita.
English: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom.
Finnish: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanti Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Iso-Britannia.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton or label after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa tai etiketissä kohdan EXP jälkeen mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: However, the magnitude of the impact of age, gender, or smoking on olanzapine clearance and half-life is small in comparison to the overall variability between individuals.
Finnish: Iän, sukupuolen tai tupakoinnin vaikutus olantsapiinin puhdistumaan ja puoliintumisaikaan on kuitenkin pieni verrattuna yksilöiden väliseen vaihteluun yleensä.
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten tablet.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta, jos olet unohtanut ottaa tabletin.
English: If this happens, contact your doctor at once.
Finnish: Jos näin tapahtuu, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
English: Cardiovascular monitoring is necessary to detect possible arrhythmias.
Finnish: Kardiovaskulaaritoiminnan seuranta on tarpeen, jotta voidaan havaita mahdolliset rytmihäiriöt.
English: Discontinuation of treatment
Finnish: Hoidon lopettaminen
English: Additional information on special populations
Finnish: Lisätietoja erityisryhmistä
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen
English: 16 Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4 % of adolescent patients.
Finnish: 16Plasman prolaktiinipitoisuuksien suurenemista ilmoitettiin 47,4 %:lla nuorista potilaista.
English: The efficacy of olanzapine was not established in these trials.
Finnish: Olantsapiinin tehoa ei näissä tutkimuksissa vahvistettu.
English: Olanzapine Mylan contains lactose and soya lecithin If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Finnish: Olanzapine Mylan sisältää laktoosia ja soijalesitiiniä Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
English: • if you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Finnish: - jos sinulla on aiemmin todettu silmävaivoja, esimerkiksi tietyntyyppinen glaukooma (silmänpainetauti).
English: It is recommended that blood pressure is measured periodically in patients over 65 years.
Finnish: Yli 65vuotiaille suositellaan säännöllistä verenpaineen mittausta.
English: Adolescents (ages 13 to 17 years): The pharmacokinetics of olanzapine are similar between adolescents and adults.
Finnish: Nuoret (13-17-vuotiaat): Olantsapiinin farmakokinetiikka on nuorilla samankaltainen kuin aikuisilla.
English: In adult patients who completed 9-12 months of therapy, the rate of increase in mean blood glucose slowed after approximately 6 months.
Finnish: Aikuisilla, jotka jatkoivat hoitoa 9-12 kuukautta, veren keskimääräisen glukoosin nousuvauhti hidastui noin 6 kuukauden jälkeen.
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100,<1/10)), melko harvinainen (1/1 000, <1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen ( <1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Bradycardia QTc prolongation (see section 4.4)
Finnish: Bradykardia QTc-ajan piteneminen (ks. kohta 4.4)
English: There are no controlled data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Finnish: Tehon säilymisestä tai pitkäaikaisturvallisuudesta ei ole kontrolloitua tutkimustietoa (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
English: Decreased libido in males and females
Finnish: Libidon heikkeneminen miehillä ja naisilla
English: In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
Finnish: Hoidon alkuvaiheessa joillakuilla voi esiintyä huimausta tai pyörrytystä (ja sydämen sykkeen hitautta) etenkin heidän noustessaan makuulta tai istumaasennosta seisomaan.
English: Fertility Effects on fertility are unknown (see section 5.3 for preclinical information).
Finnish: Hedelmällisyys Vaikutusta hedelmällisyyteen ei tunneta (ks. kohta 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta).
English: Such factors possibly contribute to the higher average exposure observed in adolescents.
Finnish: Näillä tekijöillä on mahdollisesti osuutta nuorilla todettuun suurempaan keskimääräiseen olantsapiinialtistukseen.
English: Demographic differences between the adolescents and adults include a lower average body weight and fewer adolescents were smokers.
Finnish: Mitä tulee nuorten ja aikuisten välisiin demografisiin eroihin, nuorten keskimääräinen paino oli pienempi ja he tupakoivat harvemmin.
English: During antipsychotic treatment, improvement in the patient's clinical condition may take several days to some weeks.
Finnish: Psykoosilääkitystä saavan potilaan kliinisen tilan kohentuminen voi kestää useita päiviä tai viikkoja.
English: A lower starting dose (5 mg) should be considered for such patients.
Finnish: Tällä potilasryhmällä on harkittava pienempää aloitusannosta (5 mg).
English: Hypothermia12
Finnish: Hypotermia12
English: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Finnish: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Ranska
English: Absolute oral bioavailability relative to intravenous administration has not been determined.
Finnish: Absoluuttista biologista hyötyosuutta laskimonsisäiseen antoon suhteutettuna ei ole määritetty.
English: Very common
Finnish: Hyvin yleinen Yleinen
English: The higher incidence of death was not associated with olanzapine dose (mean daily dose 4.4 mg) or duration of treatment.
Finnish: Suurentunut kuolleisuus ei liittynyt olantsapiiniannokseen (vuorokausiannos keskimäärin 4,4 mg) eikä hoidon kestoon.
English: Patients should be advised to notify their physician if they become pregnant or intend to become pregnant during treatment with olanzapine.
Finnish: Potilasta on neuvottava ottamaan yhteyttä hoitavaan lääkäriinsä, jos hän tulee raskaaksi tai suunnittelee raskautta olantsapiinihoidon aikana.
English: The magnitude of weight gain and the proportion of adolescent patients who had clinically significant weight gain were greater with long-term exposure (at least 24 weeks) than with short-term exposure.
Finnish: Painon nousun määrä ja niiden nuorten potilaiden osuus, joilla paino nousi kliinisesti merkitsevästi oli suurempi pitkäaikaiskäytössä (vähintään 24 viikkoa) kuin lyhytaikaisessa altistuksessa.
English: What Olanzapine Mylan is and what it is used for
Finnish: Mitä Olanzapine Mylan on ja mihin sitä käytetään
English: Contact your doctor or hospital straight away if you experience any of the above symptoms.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaalaan, jos sinulle ilmaantuu jokin kuvatuista oireista.