FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi myös, että Cleniliä ei enää tulisi käyttää allergisen nuhan (allergian aiheuttama nenäkäytävien tulehdus, esimerkiksi heinänuha tai pölypunkkiallergia) hoitoon, koska käytettävissä olevat tiedot eivät tue tällaista käyttöä ja koska nenäsumutteina saatavat muut lääkkeet saattavat olla paremmin siedettyjä.
Slovenian: Odbor CHMP se je tudi strinjal, da se zdravilo Clenil ne sme več uporabljati za zdravljenje alergijskega rinitisa (vnetja nosne votline, ki ga povzroči alergija, npr. senenega nahoda ali alergije na pršice), saj razpoložljivi podatki ne podpirajo te uporabe in bolniki druga zdravila, na voljo v obliki pršil za nos, morda bolje prenašajo.
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia Clenilistä ja muista kauppanimistä (beklometasonidipropionaatti, 400 ja 800 mikrogrammaa, sumutinliuos) EMA/612121/2016 Rev. 1
Slovenian: Vprašanja in odgovori o zdravilu Clenil in povezanih imenih (beklometazon dipropionat, 400- in 800-mikrogramska inhalacijska suspenzija za nebulator) EMA/612121/2016 rev.1
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Cleniliä voidaan käyttää astman ylläpitohoitoon aikuisilla ja lapsilla silloin, kun paineistetun tai jauhemaisen inhalaatiovalmisteen käyttö ei ole tyydyttävää tai ei tule kysymykseen.
Slovenian: Odbor CHMP se je strinjal, da se zdravilo Clenil lahko uporablja za vzdrževalno zdravljenje astme pri odraslih in otrocih, ko je uporaba inhalatorjev pod tlakom ali s praškom nezadovoljiva ali neustrezna.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clenilin lääkemääräystietoja on tarpeen yhtenäistää Euroopan unionissa (EU).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je treba uskladiti podatke o predpisovanju zdravila Clenil v Evropski uniji (EU).
Finnish: Yhtenäistettyään käyttöaiheet lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös annostusta koskevat suositukset.
Slovenian: Po uskladitvi indikacij je odbor CHMP uskladil tudi priporočila o odmerjanju.
Finnish: Enintään 5-vuotiailla lapsilla päätöksen Clenil-valmisteen antamisesta toistuvan hengityksen vinkumisen hoitoon tulee perustua vinkumiskohtausten vaikeuteen ja toistumistiheyteen.
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od 5 let, se odločitev za začetek zdravljenja z zdravilom Clenil za zdravljenje ponavljajočega se sopenja sprejme na podlagi resnosti in pogostnosti epizod sopenja.
Finnish: Clenilin vaikuttava aine on beklometasonidipropionaatti (joka kuuluu kortikosteroideina tunnettuun tulehduslääkeryhmään).
Slovenian: Zdravilo Clenil vsebuje zdravilno učinkovino beklometazon dipropionat (ki spada v skupino protivnetnih zdravil, splošno znanih kot kortikosteroidi).
Finnish: Lääkevalmistekomitea kuitenkin katsoi, että Cleniliä voidaan käyttää toistuvan hengityksen vinkumisen hoitoon enintään 5-vuotiailla lapsilla, koska siitä on käytettävissä asianmukaista tietoa.
Slovenian: Vendar pa je menil, da se zdravilo Clenil lahko uporablja za zdravljenje ponavljajočega se sopenja pri otrocih, mlajših od 5 let, saj je ta uporaba podprta z ustreznimi podatki.
Finnish: Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh) määritti Clenilin lääkevalmisteeksi, jonka osalta yhtenäistämistoimenpiteet ovat tarpeen.
Slovenian: Skupina za usklajevanje za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopekzdravila za uporabo v humani medicini (CMDh) je ugotovila, da je za zdravilo Clenil potrebno usklajevanje.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Cleniliä ei enää tulisi käyttää yleisen hengitysteiden ahtauden hoitoon, koska käytettävissä ei ole tarkkaa näyttöä asianmukaisista kliinisistä tutkimuksista.
Slovenian: Prav tako se je strinjal, da se zdravilo Clenil ne sme več uporabljati za zdravljenje običajnih stanj bronhostenoze (zoženja dihalnih poti v pljučih) zaradi pomanjkanja natančnih dokazov iz ustrezno zasnovanih kliničnih študij.
Finnish: Italian lääkevirasto siirsi asian 19. kesäkuuta 2015 lääkevalmistekomitealle Clenilin ja muiden kauppanimien myyntilupien yhtenäistämiseksi EU:ssa.
Slovenian: Da bi italijanska regulativna agencija za zdravila uskladila dovoljenja za promet z zdravilom Clenil in povezanimi imeni v EU, je 19. junija 2015 zadevo napotila na odbor CHMP.
Finnish: Astmaa sairastavilla potilailla sitä tulisi käyttää vain silloin, kun muiden kädessä pidettävien inhalaattorien käyttö ei ole tarkoituksenmukaista.
Slovenian: Na voljo je v obliki suspenzije, ki se daje z inhaliranjem s pomočjo nebulatorja, pri astmi pa se uporablja le, ko uporaba drugih ročnih inhalatorjev ni ustrezna.
Finnish: Mitä Clenil on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Clenil?
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Slovenian: Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Finnish: EU-numero
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljeno ime
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuussa 2018.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen februarja 2018.
Finnish: Clevoria koskevaa lisätietoa on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Clevor je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Jos koira ei oksenna 15 minuutin kuluessa hoidosta, hoito voidaan toistaa.
Slovenian: Če pes v 15 minutah po zdravljenju ne bruha, se mu lahko zdravilo da ponovno.
Finnish: Clevor sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 13/04/2018.
Slovenian: Zdravilo Clevor je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 13/04/2018.
Finnish: Kolme koiraa ei oksentanut lainkaan toisesta annoksesta huolimatta.
Slovenian: Trije psi kljub drugemu odmerku niso bruhali.
Finnish: Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät saa käsitellä tätä lääkevalmistetta.
Slovenian: Nosečnice in doječe matere ne smejo rokovati s tem zdravilom.
Finnish: Ihmisten, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) ropinirolille, on vältettävä kosketusta Clevorin kanssa.
Slovenian: Ljudje, ki so preobčutljivi za (alergični na) ropinirol, se morajo izogibati stiku z zdravilom Clevor.
Finnish: Ropiniroli on dopamiiniagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se matkii dopamiinin toimintaa.
Slovenian: Ropinirol je agonist dopamina, kar pomeni, da posnema delovanje dopamina.
Finnish: Kenttätutkimuksessa, jossa oli mukana 132 tervettä koiraa ja jossa Clevoria verrattiin lumelääkkeeseen, 95 prosenttia koirista oksensi 30 minuutin sisällä.
Slovenian: V terenskem preskušanju, ki je vključevalo 132 zdravih psov, v njem pa so primerjali zdravilo Clevor s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), je 95 % psov bruhalo v 30 minutah.
Finnish: Muita tietoja Clevorista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clevor
Finnish: Miksi Clevor on hyväksytty EU:ssa?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Clevor odobreno v EU?
Finnish: Toinen annos annettiin 20 minuutin kuluttua 13 prosentille koirista, sillä ne eivät olleet oksentaneet.
Slovenian: Po 20 minutah so dali drugi odmerek 13 % psov, ki še niso bruhali.
Finnish: Jos lääkettä joutuu iholle tai silmiin, kyseinen alue on huuhdeltava heti vedellä.
Slovenian: V primeru stika s kožo ali očmi je treba prizadeto področje nemudoma izprati z vodo.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Clevorin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Clevor večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Finnish: Mitä Clevor on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Clevor in za kaj se uporablja?
Finnish: Dopamiini on viestiaine niissä aivojen osissa, jotka ohjaavat oksentamista.
Slovenian: Dopamin je prenašalec v tistem delu možganov, ki nadzira bruhanje.
Finnish: Mitä riskejä Clevoriin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Clevor?
Finnish: • jotka ovat nielleet terävän vierasesineen, syövyttävää ainetta, haihtuvia aineita tai orgaanisia liuottimia.
Slovenian: • ki so pogoltnili ostre tujke, korozivna sredstva, hlapne snovi ali organska topila.
Finnish: Jos tarvitaan useampi kuin yksi tippa, annos jaetaan molempiin silmiin, ja jos annostellaan 6 tai useampi tippa, annos jaetaan 2 antokertaan, joiden välillä pidetään 1-2 minuutin tauko.
Slovenian: Kadar je treba dati šest kapljic ali več, je treba odmerek razdeliti v dve ločeni aplikaciji, ki jih damo eno do dve minuti narazen.
Finnish: Mitä hyötyä Clevorista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Clevor izkazalo v študijah?
Finnish: Clevorin yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä) ovat ohimenevä, lievä silmän hyperemia (punoitus), lisääntynyt eritys silmästä, vilkkuluomen esilletulo, luomikouristus (silmäluomien sulkeutuminen lihaskouristuksen takia), ohimenevä, lievä voimattomuus ja sydämen sykkeen nopeutuminen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Clevor (ki lahko prizadenejo več kot 1 žival od 10) so kratkotrajna, blaga hiperemija (pordelost) oči, izcedek iz oči, dvig tretje veke, blefarospazem (zapiranje vek zaradi mišičnih krčev), kratkotrajno blago pomanjkanje energije in pospešen srčni utrip.
Finnish: Lumesilmätippoja saaneessa 32 koiran ryhmässä vain yksi koira oksensi.
Slovenian: V skupini 32 psov, ki so prejeli kapljice za oko s placebom, je bruhal samo en pes.
Finnish: • joilla on keskushermoston lamaantuminen (alentunut tajunnantaso), kouristuskohtauksia tai muita hermoston ongelmia, jotka voivat johtaa aspiraatiokeuhkokuumeeseen (mahansisällön pääsystä keuhkoihin johtuva keuhkovaurio)
Slovenian: • z depresijo osrednjega živčevja (znižano ravnjo zavesti), epileptičnimi napadi (krči) ali drugimi težavami z živčevjem, ki bi lahko povzročile aspiracijsko pljučnico (poškodbo pljuč, ki je posledica vstopa želodčne vsebine v pljuča);
Finnish: Lääkevalmisteen saa antaa ainoastaan eläinlääkäri tai hänen valvonnassa, ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Slovenian: Zdravilo lahko daje samo veterinar oziroma se lahko daje pod njegovim skrbnim nadzorom, predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
Finnish: Stimuloimalla tätä aivojen osaa ropiniroli saa aikaan oksentamisen.
Slovenian: Ropinirol s stimuliranjem tega dela možganov sproži bruhanje.
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Clevoria ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Slovenian: Pregled zdravila Clevor in zakaj je odobreno v EU
Finnish: Clevor on eläinlääkevalmiste, joka on tarkoitettu koiran oksennuttamiseen.
Slovenian: Clevor je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini za sprožanje bruhanja pri psih.
Finnish: Clevor on silmätippaliuos, joka annostellaan silmään annoksella 1-8 silmätippaa koiran painon mukaan.
Slovenian: Zdravilo Clevor je raztopina za kapljice za oko, ki se daje v oči v odmerku od ene do osmih kapljic, odvisno od telesne mase psa.
Finnish: Jos oireita ilmenee, on hakeuduttava lääkäriin, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Finnish: Sen vaikuttava aine on ropiniroli.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino ropinirol.
Finnish: Clevoria ei saa antaa koirille
Slovenian: Zdravilo Clevor se ne sme uporabljati pri psih:
Finnish: Clevorin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Clevor glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Finnish: Miten Clevoria käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Clevor uporablja?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Clevorin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Clevor glejte navodilo za uporabo.
Finnish: • jotka kärsivät hapenpuutteesta (veren happipitoisuus normaalia pienempi), hengitysvaikeuksista tai nielemisrefleksin puutteesta
Slovenian: • ki so hipoksični (imajo znižano raven kisika v krvi), dispneični (imajo težave z dihanjem) ali nimajo faringealnih refleksov (refleksov požiranja);
Finnish: Miten Clevor vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Clevor deluje?
Finnish: Lisätietoja on kohdissa 4.9 ja 5.1.
Slovenian: Dodatne informacije so v poglavjih 4.9 in 5.1.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13/04/2018
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 13/04/2018
Finnish: 02200 Espoo Suomi
Slovenian: FI-02200 Espoo FINSKA
Finnish: Näille koirille ei ole suositeltavaa antaa lisäannoksia.
Slovenian: Tem psom ni priporočljivo dajati nadaljnjih odmerkov.
Finnish: Kolme koiraa (3 %) ei oksentanut lainkaan lisäannoksesta huolimatta.
Slovenian: Trije psi (3 %) sploh niso bruhali kljub dodatnemu odmerku.
Finnish: Ropiniroli jakautuu nopeasti, ja sen näennäinen jakautumistilavuus on suhteellisen suuri.
Slovenian: Ropinirol se hitro porazdeli in ima razmeroma velik navidezni volumen porazdelitve.
Finnish: pH 3,8-4,5 ja osmolaalisuus 300-400 mOsm/kg.
Slovenian: Vrednost pH 3,8-4,5 in osmolalnost 300-400 mOsm/kg.
Finnish: On suositeltavaa merkitä ensimmäisen antokerran kellonaika muistiin.
Slovenian: Priporočljivo je, da zapišete uro dajanja prvega odmerka.
Finnish: Koiran plasman proteiineihin sitoutuva fraktio on pieni (37 %).
Slovenian: Frakcija, vezana na plazemske beljakovine, je pri psih majhna (37 %).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Dopaminergit, dopamiiniagonistit ATCvet-koodi: QN04BC04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: dopaminergiki, agonisti dopamina Oznaka ATC vet: QN04BC04
Finnish: Pitkittynyt oksentelu (yli 60 minuuttia) tulisi arvioittaa hoidosta vastaavalla eläinlääkärillä, sillä se saattaa vaatia asianmukaista hoitoa.
Slovenian: Dolgotrajno bruhanje (več kot 60 minut), ki ga mora oceniti odgovorni veterinar, saj bo morda potrebno ustrezno zdravljenje.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 30 minuutin kuluessa.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 30 minutah.
Finnish: Pidä koiran päätä paikallaan hieman pystyasennossa.
Slovenian: Držite glavo psa pri miru in v nekoliko pokončnem položaju.
Finnish: Lääkkeen systeeminen biologinen hyötyosuus on silmään annettuna 23 %.
Slovenian: Sistemska biološka uporabnost zdravila je pri tej očesni poti uporabe 23 %.
Finnish: Jokainen tippa sisältää 810 µg ropinirolia.
Slovenian: Vsaka kapljica za oko vsebuje 810 µg ropinirola.
Finnish: Yhden tipan tilavuus on noin 27 µl.
Slovenian: Volumen ene kapljice je približno 27 µl.
Finnish: Pidä pakkausta pystysuorassa koskettamatta silmää.
Slovenian: Držite vsebnik v pokončnem položaju, ne da bi se dotaknili očesa.
Finnish: 5 % kliinisen tutkimuksen koirista sai vastalääkettä (metoklopramidi), koska niiden oksentelu jatkui yli 60 minuuttia.
Slovenian: 5 % psov v klinični študiji je dobilo antiemetično zdravilo (metoklopramid), ker je bruhanje trajalo več kot 60 minut.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen tehoa ei ole selvitetty alle 1,8 kg painavilla koirilla, alle 4,5 kuukauden ikäisillä koirilla eikä iäkkäillä koirilla.
Slovenian: Učinkovitost zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni ugotovljena pri psih, lažjih od 1,8 kg, mlajših od 4,5 meseca, ali pri ostarelih psih.
Finnish: Kukin muovipakkaus on yksittäispakattu alumiinifoliolaminaattipussiin.
Slovenian: Vsak plastični vsebnik je pakiran v posamezno vrečko iz laminirane aluminijaste folije.
Finnish: Maropitantti ei kumoa ropinirolin farmakologiseen vaikutukseen liittyviä kliinisiä oireita.
Slovenian: Maropitant ne odpravi kliničnih znakov, povezanih s farmakološkim delovanjem ropinirola.
Finnish: 1 x 0,6 ml kerta-annospakkaus 2 x 0,6 ml kerta-annospakkausta 3 x 0,6 ml kerta-annospakkausta 4 x 0,6 ml kerta-annospakkausta 5 x 0,6 ml kerta-annospakkausta 6 x 0,6 ml kerta-annospakkausta 8 x 0,6 ml kerta-annospakkausta 10 x 0,6 ml kerta-annospakkausta
Slovenian: 1 x 0,6 ml enoodmerni vsebnik 2 x 0,6 ml enoodmerna vsebnika 3 x 0,6 ml enoodmerna vsebnika 4 x 0,6 ml enoodmerni vsebniki 5 x 0,6 ml enoodmernih vsebnikov 6 x 0,6 ml enoodmernih vsebnikov 8 x 0,6 ml enoodmernih vsebnikov 10 x 0,6 ml enoodmernih vsebnikov
Finnish: Eläinlääkevalmiste voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko povzroči naslednje neželene učinke:
Finnish: Hyvin pieni osa koirista ei välttämättä reagoi hoitoon toisenkaan annoksen jälkeen.
Slovenian: Zelo majhen delež psov se ne odzove na zdravljenje niti po uporabi drugega odmerka.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai jos arvelet, ettei lääke ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Finnish: Anna pikkusormen levätä koiran otsalla, jotta etäisyys pakkauksen ja silmän välillä säilyy.
Slovenian: Držite mezinec na čelu psa, da ohranite razdaljo med vsebnikom in očesom.
Finnish: Jos oireita ilmenee, käänny lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, se posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Finnish: Nämä annokset on testattu 1,8-100 kg painavilla koirilla (kehon pinta-ala 0.15-2.21 m2).
Slovenian: Te odmerke so testirali pri psih, ki tehtajo med 1,8 in 100 kg (telesna površina 0,15-2,21 m2).
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä tai kotelossa lyhenteen "EXP" tai "Käyt.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na oznaki ali kartonasti škatli po „EXP".
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Ni smiselno.
Finnish: Clevor ropinirol.
Slovenian: Clevor ropinirole
Finnish: Ropiniroli on täydellinen dopamiiniagonisti, joka sitoutuu erittäin selektiivisesti D2-tyyppisiin dopamiinireseptoreihin (D2, D3 ja D4).
Slovenian: Ropinirol je polni dopaminski agonist z visoko selektivnostjo za receptorsko družino dopamina D2 (receptorji D2, D3 in D4).
Finnish: Hyvin vaalean kellertävä tai keltainen, kirkas liuos.
Slovenian: Zelo rahlo rumenkasta do rumena bistra raztopina.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen siedettävyyttä tutkittiin koirilla 5 kertaa suositusannoksen suuruisilla annoksilla.
Slovenian: Toleranco tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini je bilo preskušeno pri psih do 5-kratnega priporočenega odmerka.
Finnish: Pakkauskoot: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ja 10 kerta-annospakkausta.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 in 10 enoodmernih vsebnikov.
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Kloorivetyhappo (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Slovenian: Natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti pH) Klorovodikova kislina (za uravnavanje vrednosti pH) Voda za injekcije
Finnish: Oksentaminen alkaa ennen kuin pitoisuus plasmassa saavuttaa maksimipitoisuuden; koirilla tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa oksentaminen alkoi 4-6 minuutissa.
Slovenian: Bruhanje se začne, preden je dosežena koncentracija Cmax v plazmi; v študiji farmakokinetike pri psih se je začelo po 4-6 minutah.
Finnish: Silmän pinnalle liuoksena annettu ropiniroli imeytyy nopeasti koiran systeemiseen verenkiertoon.
Slovenian: Pri psih se ropinirol po dajanju raztopine na očesno površino hitro absorbira v sistemski krvni obtok.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Koiralle ei saa antaa tätä lääkettä, jos: - sen tajunnan taso on alentunut, sillä on kouristuksia tai muita vastaavia hermosto-oireita tai hengitys- tai nielemisvaikeuksia, jotka voisivat johtaa siihen, että koira hengittää keuhkoihinsa oksennusta sairastuen siten mahdollisesti aspiraatiokeuhkokuumeeseen - se on niellyt teräviä vierasesineitä, happoja tai emäksiä (esim. viemärin- tai WC-puhdistusaineet, kodin puhdistusaineet, akkunesteet), haihtuvia aineita (esim. öljytuotteet, eteeriset öljyt, ilmanraikastimet) tai orgaanisia liuottimia (esim. jäätymisenestoaine, tuulilasinpesuneste, kynsilakan poistoaine) - se on yliherkkä ropinirolille tai apuaineille.
Slovenian: Pes ne sme dobiti tega zdravila, če: - ima zmanjšano stopnjo zavesti, konvulzivne napade ali druge podobne nevrološke simptome ali težave z dihanjem ali požiranjem, ki bi lahko povzročile, da bi vdihnil del izbljuvka, in posledično aspiracijsko pljučnico - je zaužil ostre tujke, kisline ali luge (npr. čistilo za odtoke ali straniščne školjke, gospodinjske detergente, baterijske tekočine), hlapne snovi (npr. naftne derivate, eterična olja, osvežilce zraka) ali organska topila (npr. sredstvo proti zamrznitvi, čistilo za brisalce vetrobranskega stekla, odstranjevalec laka za nohte) - je preobčutljiv za ropinirol ali katero koli pomožno snov.
Finnish: Avaa pakkaus kiertämällä sen kärkiosa irti.
Slovenian: Vsebnik odprete tako, da odlomite repasti del.
Finnish: 30 minuutin kuluessa 95 % koirista oksensi.
Slovenian: 95 % psov je začelo bruhati v 30 minutah.
Finnish: Tavoiteannoksella 3,75 mg/m² (joka vastaa annosta 2-15 mikrol/painokilo) lääkeaineen huippupitoisuus plasmassa (Cmax) on 26 ng/ml ja se saavutetaan 10-20 minuutissa (tmax) lääkkeenannon jälkeen.
Slovenian: Pri ciljnem odmerku 3,75 mg/m² (ki ustreza 2-15 µl/kg telesne mase) je najvišja plazemska koncentracija (Cmax) 26 ng/ml dosežena v 10 do 20 minutah (tmax) po dajanju.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä ropinirolille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na ropinirol naj se izogibajo stiku z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen siedettävyyttä arvioitiin kohde-eläimillä tehdyssä turvallisuustutkimuksessa eri annoksilla viisinkertaiseen kliiniseen annokseen saakka (eli annos suurimmillaan 124,6 mikrol/kg) annosteltuna 3 vrk ajan päivittäin kaksi kertaa 15-20 minuutin välein.
Slovenian: Toleranco tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini so raziskali v študiji o varnosti pri ciljni živalski vrsti s 3-dnevnim vsakodnevnim dajanjem vseh odmerkov do 5-kratnega kliničnega odmerka (tj. do 124,6 µl/kg) v dveh ločenih odmerjanjih s 15-20 minutami premora.
Finnish: Yliannostuksen oireet ovat samanlaisia kuin lääkkeen haittavaikutukset.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja zajemajo enake znake kot neželeni učinki.
Finnish: Ropinirolin vaikutus voidaan kumota spesifisellä vastalääkkeellä kuten metoklopramidilla tai domperidonilla.
Slovenian: Učinki ropinirola se lahko izničijo z uporabo specifičnega protistrupa, kot sta metoklopramid ali domperidon.
Finnish: Ei saa käyttää koirilla, joilla on hypoksia, dyspnea tai joiden nielurefleksi puuttuu.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, ki imajo hipoksijo, dispnejo ali pomanjkanje faringealnih refleksov.
Finnish: Esimerkiksi 3 tippaa annetaan seuraavasti: 2 tippaa oikeaan silmään ja 1 tippa vasempaan silmään.
Slovenian: Primer pri dajanju 3 kapljic: dajte 2 kapljici v desno oko in 1 kapljico v levo oko.
Finnish: Katso tarkat anto-ohjeet tämän pakkausselosteen lopusta.
Slovenian: Glejte podrobna navodila za dajanje zdravila na koncu tega navodila za uporabo.