FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po intraperitoneálnom podaní 0,15 IU / kg Insuman Implantable, bol polčas eliminácie inzulínu zo séra 2,7 hodiny.
Romanian: După administrarea intraperitoneală a Insuman Implantable în doză de 0,15 UI/kg, insulina a fost eliminată din plasmă cu un timp mediu de înjumătăţire plasmatică aparentă de 2,7 ore.
Slovak: Insuman Implantable sa počas dojčenia môže podávať.
Romanian: Insuman Implantable poate fi utilizat în timpul alăptării.
Slovak: Reakcie v mieste podania injekcie
Romanian: Reacţii la nivelul locului de injectare
Slovak: Poddávkonie inzulínu Je pravdepodobné, že ide o poddávkovanie inzulínu, ak :
Romanian: Subdozajul insulinei Subdozajul insulinei este suspectat când:
Slovak: Podrobnejšie informácie o použití, pozri časť 6.6.
Romanian: Pentru detalii suplimentare privind manipularea, vezi pct. 6.6.
Slovak: Insuman Implantable je neutrálny inzulínový roztok (bežný inzulín).
Romanian: Insuman Implantable este o soluţie de insulină neutră (insulină regular).
Slovak: Inzulínový roztok musí byť potom zbavený plynu v súlade s Návodom pre lekára.
Romanian: Ulterior, trebuie eliminat aerul din soluţia de insulină conform procedurii de eliminare a aerului descrisă în Manualul pentru medic.
Slovak: Tento liek môže byť predpisovaný len v centrách certifikovaných firmou Medtronic, ktorých zamestnanci boli primerane vyškolení na používanie pumpy Medtronic MiniMed Implantable.
Romanian: Prescrierea acestui medicament este restricţionată unităţilor certificate de Medtronic, în care a fost efectuată instruirea adecvată privind utilizarea pompei implantabile Medtronic MiniMed.
Slovak: Časť dennej dávky inzulínu („bazálna dávka") je nepretržite infundovaná implantovanou pumpou a zostávajúcu časť si podá pacient sám, tou istou pumpou, ako bolus pred jedlami.
Romanian: O parte din doza zilnică de insulină („doza bazală") este perfuzată continuu de către pompa implantabilă, iar cealaltă parte din doza zilnică este administrată de către pacient, utilizând aceeaşi pompă, sub formă de bolus înaintea meselor.
Slovak: Ako uchovávať Insuman Basal
Romanian: Cum se păstrează Insuman Basal
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené v súvislosti s používaním implantovateľnej pumpy (vrátane nežiaducich účinkov súvisiacich s implantáciou a/ alebo s údržbou pumpy)
Romanian: ► Reacţii adverse raportate pentru pompa de insulină (inclusiv reacţii adverse legate de implantarea pompei sau de întreţinerea pompei)
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Insuman Rapid Nepoužívajte Insuman Rapid
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Insuman Rapid Nu utilizaţi Insuman Rapid
Slovak: Pacientovi sa má poskytnúť alternatívny prostriedok náhrady inzulínu, napr. 100 IU/ml inzulín, zariadenia a spotrebný materiál na podkožnú injekciu.
Romanian: De asemenea, trebuie să i se furnizeze pacientului mijloace alternative de administrare a insulinei, de exemplu o insulină cu concentraţia de 100 UI/ml şi dispozitive pentru administrare pe cale subcutanată.
Slovak: Výmena zdravotnej pomôcky kvôli jej poruche; Zablokovanie pomôcky
Romanian: Schimbarea dispozitivului medical din cauza unei defecţiuni
Slovak: Hypoglykemická kóma
Romanian: Comă hipoglicemică
Slovak: Implantable môže vyústiť do zvýšenia užívania denne naprogramovaného inzulínu, ťažko udržiavateľnej euglykémie, refraktérnej hyperglykémie a trvalému poklesu presnosti napĺňania pumpy.
Romanian: Posibilul subdozaj al insulinei provocat de pompa implantabilă Medtronic MiniMed poate determina o creştere a utilizării insulinei programată într-o zi, dificultate în menţinerea euglicemiei, hiperglicemie refractară şi scăderea progresivă a indicelui de reumplere.
Slovak: Pacientovi sa má na úpravu pretrvávajúcej hyperglykémie subkutánne podať štandardná dávka inzulínu.
Romanian: Pacientul trebuie să corecteze hiperglicemia rezistentă cu o doză standard de insulină administrată subcutanat.
Slovak: O tom, či môžete viesť vozidlo, sa musíte poradiť s lekárom, ak: - máte časté príhody hypoglykémie, - máte znížené alebo chýbajúce prvé varovné príznaky, ktoré Vám môžu pomôcť rozpoznať hypoglykémiu.
Romanian: Trebuie să cereţi sfatul medicului dumneavoastră dacă puteţi conduce vehicule în situaţia în care: - aveţi episoade frecvente de hipoglicemie, - primele simptome de avertizare care vă ajută să recunoaşteţi hipoglicemia sunt reduse sau absente.
Slovak: Predklinické údaje o bezpečnosti
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Slovak: Môžu sa vyskytnúť ťažké alergické reakcie na inzulín, ktoré sa môžu stať život ohrozujúcimi.
Romanian: • Reacţii alergice severe la insulină pot să apară şi pot pune viaţa în pericol.
Slovak: Implantable by mal dohliadať lekár, ktorý má skúsenosti s intraperitoneálnou inzulínovou liečbou cukrovky.
Romanian: Utilizarea Insuman Implantable trebuie supravegheată de către un medic cu experienţă în diabetul zaharat şi cu competenţe în utilizarea intraperitoneală a insulinei.
Slovak: Inzulín vo vašej pumpe sa musí vymeniť každých 40-45 dní alebo na základe vašich potrieb aj skôr.
Romanian: Insulina din pompa dumneavoastră trebuie înlocuită cu insulină nouă la interval de 40 până la 45 de zile sau mai devreme, în funcţie de necesarul dumneavoastră de insulină.
Slovak: Čo je Insuman Implantable a na čo sa používa
Romanian: Ce este Insuman Implantable şi pentru ce se utilizează
Slovak: 5 náplní obsahujúcich 3,15 ml
Romanian: 5 cartuşe a câte 3,15 ml
Slovak: Vonkajšiu stranu SoloStaru môžete čistiť vlhkou handričkou.
Romanian: Puteţi curăţa SoloStar pe exterior prin ştergere cu o cârpă umedă.
Slovak: Na naplnenie sterilného rezervoáru pumpy sa môže použiť len Insuman Implantable, špeciálne vyvinutý na použitie v pumpe Medtronic MiniMed Implantovatable.
Romanian: Pentru umplerea rezervorului steril al pompei trebuie utilizat numai Insuman Implantable, care a fost conceput special pentru a fi utilizat cu pompa implantabilă Medtronic MiniMed.
Slovak: Prechod na Insuman Rapid
Romanian: Trecerea la Insuman Rapid
Slovak: Betablokátory ako aj iné sympatolytiká (napríklad klonidín, guanetidín a rezerpín) môžu oslabiť alebo úplne potlačiť prvé varovné príznaky, ktoré Vám môžu pomôcť rozpoznať hypoglykémiu.
Romanian: Blocantele beta-adrenergice ca şi alte medicamente simpatolitice (cum sunt clonidina, guanetidina şi rezerpina) pot diminua sau suprima primele simptome de avertizare care vă ajută să recunoaşteţi hipoglicemia.
Slovak: Insuman Rapid sa podáva subkutánne.
Romanian: Insuman Rapid se administrează pe cale subcutanată.
Slovak: Insuman Infusat v injekčnej liekovke sa môže taktiež podávať aj v iných inzulínových pumpách, ktoré sú opísané ako vhodné na tento inzulín (pozri návod na použitie pumpy).
Romanian: De asemenea, Insuman Infusat soluţie injectabilă în flacon poate fi utilizat în alte pompe pentru insulină, despre care s-a demonstrat că sunt adecvate pentru această insulină (vezi instrucţiunile pompei).
Slovak: U pacientov vyžadujúcich vysoké dávky inzulínu, vzhľadom na prítomnosť inzulínových protilátok, sa musí zvážiť prechod pod lekárskym dohľadom v nemocnici alebo podobnom zariadení.
Romanian: La pacienţii care necesită doze mari de insulină, din cauza prezenţei anticorpilor anti-insulină, trebuie luată în considerare schimbarea tratamentului sub supraveghere medicală în spital sau într-o unitate similară.
Slovak: Insuman Infusat v pumpe je možné uchovávať po dobu 2 týždňoch.
Romanian: Odată inserat în pompă, Insuman Infusat poate fi ţinut timp de până la 2 săptămâni.
Slovak: Počas opätovného napĺňania rezervoára nikdy netlačte na piest striekačky.
Romanian: În timpul procedurii de reumplere, pentru a umple pompa nu trebuie niciodată apăsat pistonul seringii pentru reumplere.
Slovak: Ak prestanete používať Insuman Rapid
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Insuman Rapid
Slovak: Insuman Rapid sa počas dojčenia môže podávať.
Romanian: Insuman Rapid poate fi utilizat în timpul alăptării.
Slovak: Počas vyplachovania sa do katétra manuálne vstrekne 13 jednotiek inzulínu.
Romanian: În timpul procedurii de spălare a cateterului, se împing manual 13 unităţi de insulină în cateter, care sunt administrate pacientului.
Slovak: Nepoužívajte Insuman Rapid v inzulínových pumpách - na takéto prípady sú určené špeciálne inzulínové preparáty.
Romanian: Nu utilizaţi Insuman Rapid în pompe pentru insulină - pentru astfel de dispozitive există preparate speciale de insulină.
Slovak: Zaslepená, randomizovaná, 6 mesačná kontrolovaná klinická štúdia (HUBIN_L_05335) sa uskutočnila s cieľom vyhodnotiť klinickú účinnosť a bezpečnosť Insuman Implantable v porovnaní s Insuplantom podávaným pumpou Medtronic MiniMed Implantable 168 pacientom s diabetom mellitus 1. typu, predtým liečených Insuplantom.
Romanian: Un studiu clinic controlat (HUBIN_L_05335), simplu-orb, randomizat, cu durata de 6 luni a fost efectuat pentru a evalua eficacitatea clinică şi siguranţa Insuman Implantable, comparativ cu o insulină umană semi-sintetică (400 UI/ml), administrat prin intermediul pompei implantabile Medtronic MiniMed.
Slovak: V prípade ťažkej hypoglykémie musí byť pumpa ošetrujúcim lekárom preskúmaná kvôli prípadným upchatiam katétra vedúcim k hromadeniu inzulínu a jeho následnému uvoľneniu (pozri časť 6.6).
Romanian: În caz de hipoglicemie severă, pompa trebuie verificată de către medicul curant pentru posibila înfundare a cateterului, care determină acumularea insulinei cu eliberarea uterioară a acestei insuline acumulate (vezi pct. 4.4 şi 6.6).
Slovak: Betablokátory ako aj iné sympatolytiká (napríklad klonidín, guanetidín a rezerpín) môžu oslabiť alebo úplne potlačiť prvé varovné príznaky, ktoré vám môžu pomôcť rozpoznať hypoglykémiu.
Romanian: Blocantele beta-adrenergice ca şi alte medicamente simpatolitice (cum sunt clonidina, guanetidina şi rezerpina) pot diminua sau pot face să dispară primele simptome de avertizare care vă ajută să recunoaşteţi hipoglicemia.
Slovak: Nepoužívajte Insuman Infusat v peristaltických pumpách so silikónovými hadicami.
Romanian: Nu utilizaţi Insuman Infusat în pompe peristaltice cu tuburi de silicon.
Slovak: Časť dennej dávky inzulínu sa podáva plynulou infúziou pumpou Medtronic MiniMed Implantable a zostávajúca časť dennej dávky si podávate vy pomocou rovnakej pumpy, ako jednorazovú väčšiu dávku (bolus) pred jedlom.
Romanian: O parte din doza zilnică de insulină este administrată în perfuzie continuă de către pompa implantabilă Medtronic MiniMed, iar cealaltă parte din doza zilnică este administrată de către dumneavoastră, utilizând aceeaşi pompă, sub formă de bolus înaintea meselor.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Insuman Basal SoloStar
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Insuman Basal SoloStar
Slovak: V inej štúdii bol krysám intraperitoneálnou infúziou pomocou implantovanej osmotickej minipumpy podaný rovnaký polosyntetický inzulínpo dobu až 6 týždňov.Steatóza pečene nebola pozorovaná.
Romanian: Într-un alt studiu, s-a administrat la şobolan aceeaşi insulină semi-sintetică, timp de 6 săptămâni, prin intermediul unei mini-pompe osmotice pentru perfuzie, implantată intraperitoneal.
Slovak: Ak je vyplachovanie neúspešné, potom sa zvyčajne katéter vymení operačne za nový.
Romanian: Dacă procedura de spălare nu reuşeşte, se efectuează, de obicei, intervenţia chirurgicală de înlocuire a cateterului.
Slovak: Všetky roztoky, ktoré sú určené na použitie v pumpe, musia byť pred naplnením do rezervoára pumpy zbavené vzduchových bublín, aby sa zabránilo agregácii inzulínu a jeho poddávkovaniu.
Romanian: Înainte de umplerea rezervorului pompei, trebuie eliminat aerul din toate soluţiile care vor fi introduse în pompă, pentru a evita agregarea insulinei şi subdozajul.
Slovak: V prípade poruchy pumpového systému sa hyperglykémia, ketoacidóza alebo kóma môžu vyvinúť už v rámci niekoľkých hodín.
Romanian: În cazul unei defecţiuni a sistemului pompei, pot apărea în decurs de ore hiperglicemie, cetoacidoză sau comă.
Slovak: Nálepku na inzulínovej liekovke je potrebné pred použitím skontrolovať a uistiť sa, že ide o správny inzulín na daný spôsob podávania.
Romanian: Înainte de utilizare, trebuie verificată eticheta flaconului cu insulină, pentru a se asigura că aceasta este insulina corectă pentru calea de administrare intenţionată.
Slovak: Nepoužívajte Insuman Implantable v iných injekčných striekačkách ani v inej pumpe (externé alebo implantačné) ako v pumpe poskytnutou firmou Medtronic MiniMed.
Romanian: Nu utilizaţi Insuman Implantable cu nicio seringă şi cu nicio altă pompă (externă sau implantată), cu excepţia pompei implantabile furnizate de Medtronic MiniMed.
Slovak: - potrebujete náhradný inzulín (bolusové dávky) vo vyšších dávkach alebo častejšie ako zvyčajne, alebo - potrebujete náhradný inzulín (bolusové dávky) v nižších dávkach alebo menej často ako zvyčajne.
Romanian: Întotdeauna trebuie să luaţi în considerare posibilitatea apariţiei unei probleme tehnice dacă, în scopul atingerii nivelurilor dorite ale glicemiei, - aveţi nevoie de insulină adiţională („doze in bolus") în cantitate mai mare sau mai frecvent decât de obicei sau - aveţi nevoie de insulină adiţională („doze in bolus") în cantitate mai mică sau mai puţin frecvent decât de obicei.
Slovak: PRÍLOHA II A. VÝROBCA (VÝROBCOVIA)
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU
Slovak: Ak sa tak neurobí, môže dôjsť k trvalému poškodeniu pumpy.
Romanian: Eşecul în a respecta această recomandare poate provoca defecţiuni permanente ale pompei.
Slovak: Insuman Infusat sa dodáva v náplniach s obsahom 3,15 ml roztoku (315 IU).
Romanian: Insuman Infusat este ambalat în flacoane conţinând 3,15 ml suspensie (315 UI).
Slovak: Farba injekčného tlačidla je rôzna a odlišuje sa ňou zloženie inzulínu v Insumane.
Romanian: Culoarea butonului injector variază în funcţie de tipul de insulină Insuman utilizat.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Insuman Basal
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Insuman Basal
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {data}
Slovak: Je známe, že ak je inzulín vystavený chemickej alebo fyzickej záťaži (napr. zvýšenej teplote alebo traseniu), môže tvoriť zhluky, vlákna a gélovité štruktúry.
Romanian: Se cunoaşte faptul că insulina poate forma agregate, fibrile şi structuri asemănătoare gelului atunci când este supusă unui stres chimic sau fizic, de exemplu la temperaturi mari şi dacă este agitată.
Slovak: Prázdne perá sa nesmú opätovne plniť a majú sa náležite zlikvidovať.
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) goale nu trebuie reumplute şi trebuie aruncate în mod adecvat.
Slovak: Insuman Rapid sa taktiež môže aplikovať intravenózne.
Romanian: De asemenea, Insuman Rapid poate fi administrat şi intravenos.
Slovak: Ako používať Insuman Rapid
Romanian: Cum să utilizaţi Insuman Rapid
Slovak: Potreba prispôsobiť (napr. znížiť) dávku môže nastať ihneď po prechode alebo sa môže vyvinúť postupne v priebehu niekoľkých týždňov.
Romanian: Necesitatea de a ajusta (de exemplu de a reduce) doza se poate manifesta imediat după schimbarea insulinei.
Slovak: Insuman Infusat a alkohol
Romanian: Insuman Infusat împreună cu alcool etilic
Slovak: Basal 40
Romanian: Insuman Basal 40
Slovak: Pacienti môžu na základe svojich inzulínových potrieb požadovať častejšie naplnenie pumpy.
Romanian: Pacienţii pot avea nevoie de efectuarea mai frecventă a procedurilor de reumplere, în funcţie de necesarul de insulină al acestora.
Slovak: Môže dôjsť k infekcii obalu pumpy (v ktorom je umiestnená vaša pumpa), poškodeniu pokožky, kde je pumpa implantovaná a operačná rana sa môže zle hojiť.
Romanian: Pot apărea infecţii la locul în care este poziţionată pompa („buzunarul" pompei), eroziuni ale pielii de la nivelul locului unde este implantată pompa şi vindecarea slabă a locului inciziei de la nivelul pielii.
Slovak: Prepínač dávky nemôžete otáčať viac, ako je počet jednotiek, ktoré ešte zostávajú na spotrebovanie v pere.
Romanian: • Nu puteţi răsuci butonul de selectare a dozei peste numărul de unităţi rămase în stiloul injector (pen).
Slovak: V závislosti od glykemických hodnôt pacienta, sa musí bolusová dávka inzulínu naprogramovať tak, aby sa pufrovací roztok z katétra odstránil.
Romanian: În funcţie de valorile glicemiei, trebuie programată o cantitate adecvată de insulină pentru administrarea în bolus, pentru a îndepărta soluţia tampon sterilă pentru curăţare din cateter.
Slovak: Ako používať Insuman Basal
Romanian: Cum să utilizaţi Insuman Basal
Slovak: Implantable pumpy v 2 fáze III štúdie boli hlásené nasledujúce súvisiace nežiaduce reakcie (pozri časť 5.1)
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate la utilizare pompei implantabile Medtronic MiniMed în două studii clinice de fază III (vezi pct. 5.1).
Slovak: • ak ste dospievajúci a ešte ste nedosiahli veľkosť dospelého človeka.
Romanian: - la adolescenţi care nu au atins parametrii corespunzători vârstei adulte.
Slovak: Prechod na Insuman Implantable
Romanian: Trecerea la Insuman Implantable
Slovak: Alarmy vášho osobného komunikátora vás upozornia na nízku hladinu v zásobníku a na vyprázdnený zásobník.
Romanian: Alarmele DPCP vă vor anunţa dacă volumul de insulină din rezervor este scăzut.
Slovak: Pretože je pumpa veľká, je jej použitie u pediatrických pacientov, ktorí nedosiahli veľkosť dospelého človeka kontraindikované (pozri časť 4.2 a 4.4).
Romanian: Din cauza dimensiunii mari a pompei implantabile, este contraindicată utilizarea Insuman Implantable la copii şi adolescenţi care nu au ajuns la parametrii corespunzători vârstei adulte (vezi pct. 4.2 şi 4.3).
Slovak: Na použitie v inzulínovej pumpe sa Insuman Infusat naplní do sterilnej náplne v pumpe.
Romanian: Înainte de utilizarea într-o pompă de perfuzie, Insuman Infusat trebuie introdus în cartuşul steril al pompei.
Slovak: • inými spôsobmi podania (napr. injekčne)
Romanian: - pe alte căi de administrare (de exemplu injectabilă).
Slovak: Insuman Rapid sa nesmie používať vo vonkajších alebo vložených inzulínových pumpách ani peristaltických pumpách so silikónovými hadicami.
Romanian: Insuman Rapid nu trebuie utilizat în pompe pentru insulină externe sau implantate şi nici în pompe peristaltice pentru insulină cu tuburi de silicon.
Slovak: Ak očakávate časté vyšetrenia lekárskymi zobrazovacími metódami (napr.
Romanian: Dacă anticipaţi că veţi efectua frecvent investigaţii imagistice (de exemplu imagistică prin rezonanţă magnetică sau ecografie), adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Slovak: Inzulín vo vašej pumpe sa musí vymeniť každých 40-45 dní.
Romanian: Insulina din pompa dumneavoastră trebuie înlocuită cu insulină nouă la interval de 40 până la 45 de zile.
Slovak: Fokálna steatóza pečene bola hlásená u niekoľkých pacientov liečených Insuplantom, ak bol katéter umiestnený v tesnej blízkosti pečene.
Romanian: La câţiva pacienţi trataţi cu insulină umană semi-sintetică s-a raportat steatoză hepatică focală, atunci când cateterul a fost poziţionat foarte aproape de ficat.
Slovak: Hyperglykémia; Hypoglykémia; Hypoglykemický záchvat;
Romanian: Hiperglicemie; Hipoglicemie;
Slovak: Insuman Basal (izofánová inzulínová suspenzia) je inzulín s pozvoľným nástupom a dlhým trvaním účinku.
Romanian: Insuman Basal (suspensie de izofan insulină) este o insulină cu debut progresiv şi acţiune de lungă durată.
Slovak: Zvýšené hladiny inzulínových protilátok sú iba veľmi zriedkavo dôvodom na zmenu dávky inzulínu a iba zriedkavo sa spájajú s výskytom závažných nežiaducich účinkov.
Romanian: Valorile crescute ale anticorpilor anti-insulină nu se asociează în mod frecvent cu necesitatea de a modifica doza de insulină sau cu apariţia reacţiilor adverse grave.
Slovak: Implantable podávaného kontinuálnou intraperitoneálnou infúziou boli podobné ako pri Insuplante, o čom svedčí správnosť opätovného naplnenia počas 4 cyklov opätovného napĺňania (podľa protokolu bola priemerná odchýlka: -3,15 ±
Romanian: Insuman Implantable administrat în perfuzie intraperitoneală continuă a fost, de asemenea, similar cu insulina umană semi-sintetică, după cum a fost demonstrat prin indicele de reumplere pe parcursul a 4 cicluri de reumplere [în populaţia per protocol: -3,15 ± 1,34; (IÎ 95%: -5,81; -0,50)].
Slovak: Vzhľadom k tomu, že sa používa s implantovateľné inzulínovou pumpou môže nahradiť dlhodobo pôsobiaci inzulín.
Romanian: Atunci când este utilizat cu o pompă implantabilă pentru insulină, Insuman Implantable va fi administrat în perfuzie continuă în corpul dumneavoastră şi, prin urmare, poate înlocui o insulină cu durată lungă de acţiune.
Slovak: Váš lekár vás poučí o tom, akým spôsobom si máte upraviť hladinu cukru v krvi.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum se tratează valorile mari ale glicemiei.
Slovak: týchto pacientov kontinuálnu subkutánnu infúziu inzulínu (CSII) a 17,8% pacientov dostávalo niekoľkokrát denne subkutánne injekcie.
Romanian: Înainte de implantarea iniţială a pompei, 72,4% din aceşti pacienţi au fost trataţi prin administrarea insulinei în perfuzie subcutanată continuă (continuous subcutaneous insulin infusion CSII) şi 17,8% prin administrarea insulinei în injecţii multiple administrate subcutanat.
Slovak: Iné spôsoby podania (napr. injekcia) sú kontraindikované.
Romanian: Sunt contraindicate alte căi de administrare (de exemplu injectabilă).
Slovak: Každá náplň obsahuje 3,15 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 315 IU inzulínu.
Romanian: Fiecare cartuș conţine soluţie injectabilă 3,15 ml, echivalent cu 315 UI de insulină.
Slovak: Insuman Implantable predpisuje lekár riadne vyškolený na používanie pumpy Medtronic MiniMed Implantable.
Romanian: Insuman Implantable vă va fi prescris de către un medic care a fost instruit privind utilizarea pompei implantabile Medtronic MiniMed.
Slovak: U pacientov, ktorí potrebujú vyššie dávky z dôvodu prítomnosti inzulínových protilátok, sa má zvážiť prechod pod lekárskym dohľadom v nemocnici alebo za podobných podmienok ako v nemocnici.
Romanian: La pacienţii care necesită doze mari de insulină datorită prezenţei anticorpilor anti-insulină, trebuie luată în considerare trecerea la altă schemă de tratament sub supraveghere medicală în spital sau în condiţii similare.
Slovak: Rozpoznanie príznakov poddávkovania alebo žiadneho dávkovania inzulínu a adekvátna spätná väzba
Romanian: • Recunoaşterea semnelor şi simptomelor subdozajului insulinei sau ale lipsei administrării insulinei şi măsuri adecvate
Slovak: Insuman Infusat sa musí používať len v inzulínových pumpách, ktoré sú vhodné pre tento inzulín.
Romanian: Insuman Infusat trebuie utilizat numai în pompe pentru insulină adecvate pentru acest tip de insulină.
Slovak: Insuman Basal sa podáva subkutánne.
Romanian: Insuman Basal se administrează pe cale subcutanată.
Slovak: SPC a písomnými informáciami pre používateľa
Romanian: • RCP şi prospect cu informaţii pentru pacient
Slovak: Insuman Implantable sa nesmie používať v inej pumpe ako v Medtronic MiniMed Implantable a ani v inej zdravotnej pomôcke, vrátane ihiel (pozri časť 4.2).
Romanian: Insuman Implantable nu trebuie utilizat cu nicio altă pompă (externă sau implantată), cu excepţia pompei implantabile Medtronic MiniMed, şi cu niciun alt dispozitiv medical, inclusiv seringi (vezi pct. 4.2).
Slovak: Ako Insuman Implantable vyzerá a obsah balenia Insuman Implantable je číry, bezfarebný alebo skoro bezfarebný infúzny roztok, prakticky bez viditeľných častíc a konzistencie podobnej vode.
Romanian: Cum arată Insuman Implantable şi conţinutul ambalajului Insuman Implantable este o soluţie perfuzabilă limpede, incoloră sau aproape incoloră, practic fără particule libere vizibile şi de consistenţă asemănătoare apei.
Slovak: Ako používať Insuman Infusat
Romanian: Cum să utilizaţi Insuman Infusat
Slovak: Liek je v pumpe stabilný po dobu 45 dní pri teplote 37°C.
Romanian: EXP După introducerea în pompă, medicamentul este stabil 45 de zile, la temperaturi de 37°C.
Slovak: Hepatobiliárne poruchy
Romanian: Tulburări hepatobiliare
Slovak: Na odstránenie oklúzie sa musí katéter vypláchnuť.
Romanian: Trebuie efectuată o procedură de spălare a cateterului pentru a îndepărta obstrucţia.