FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los datos de sensibilidad in vitro para Escherichia coli y Salmonella no eran extensos, pero entre ellos había datos procedentes de una reciente investigación paneuropea sobre la CIM realizada conforme a las buenas prácticas de laboratorio (BPL), en la que se utilizaron 100 aislamientos de E. coli y 100 de Salmonella procedentes de casos clínicos.
Bulgarian: Данните за in vitro податливостта за Escherichia coli и Salmonella не са изчерпателни, но сред тях има данни от ново паневропейско изследване на МИК, което е проведено в съответствие с принципите на добрата лабораторна практика (ДЛП) и включва 100 изолати на E. coli и 100 изолати на Salmonella от клинични проучвания.
Spanish: En E. coli y Salmonella spp la distribución de CMI parece ser bimodal, con un número significativo de cepas que muestran valores altos, esto podría corresponder en parte a la resistencia natural (intrínseca).
Bulgarian: При E. coli и Salmonella spp. разпространението на MIC е двуфазно, със значителен брой щамове, които показват високи нива, което частично може да се дължи на естествена (присъща) резистентност.
Spanish: Mientras que las lincosamidas se consideran generalmente agentes bacteriostáticos, la actividad depende de la sensibilidad del organismo y la concentración del antibiótico.
Bulgarian: Смята се, че линкозамидите са бактериостатични средства, но активността им зависи от чувствителността на микроорганизмите и концентрацията на антибиотика.
Spanish: Pringle et al. (2012)1 propusieron un valor de corte epidemiológico de > 1 μg/ml para lincomicina, con lo cual del 90 % al 100 % de los aislamientos se clasifican como «resistentes in vitro».
Bulgarian: (2012)1 предлагат епидемиологична гранична точка >1 μg/ml за линкомицин, с която 90 до 100% от изолатите се класифицират като „in vitro резистентни".
Spanish: Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente implicadas en el proceso infeccioso.
Bulgarian: Ако това не е възможно, терапията трябва да се базира на локалната (регионална или национална) епидемиологична информация за чувствителност на съответните бактерии.
Spanish: Código ATCvet: QJ01FF52
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ01FF52.
Spanish: Este polvo es solo para administración en agua de bebida y debe disolverse antes de su administración.
Bulgarian: Този прах е предназначен за употреба само с водата за пиене и трябва да се разтвори преди употреба.
Spanish: Esto podría deberse a la acción combinada intracelular y extracelular de la lincomicina y la espectinomicina, respectivamente.
Bulgarian: Това може да се дължи на комбинирано вътре- и извънклетъчно действие съответно на линкомицин и спектиномицин.
Spanish: Sin embargo, el mecanismo más frecuente en B. hyodysenteriae y mycoplasmas es la alteración del sitio de unión a través de eventos mutacionales (resistencia cromosómica).
Bulgarian: Въпреки това най-често срещания механизъм при B. hyodysenteriae и микоплазмите е промяна в свързващия край чрез мутация (хромозомна резистентност).
Spanish: La lincomicina es un antibiótico del grupo de las lincosamidas derivado de Streptomyces lincolnensis que inhibe la síntesis de proteínas.
Bulgarian: Линкомицинът е антибиотик от групата на линкозамидите, получен от Streptomyces lincolnensis, който инхибира протеиновата синтеза.
Spanish: En apoyo de la indicación de enteropatía proliferativa causada por Lawsonia intracellularis, se presentó una revisión bibliográfica de los datos de sensibilidad in vitro, así como dos estudios antiguos de eficacia clínica.
Bulgarian: В подкрепа на показанието за пролиферативна ентеропатия, причинена от Lawsonia intracellulari, е предоставен преглед на литературата относно данните за in vitro податливост, както и две постари клинични проучвания на ефикасността.
Spanish: Además de los antiguos estudios experimentales y de campo sobre eficacia clínica, el propietario ha presentado un reciente estudio de exposición, en el que se utilizaron 210 pollos para probar la eficacia del producto frente a infecciones inducidas por E. coli y/o M. gallisepticum.
Bulgarian: Освен това в допълнение към стари експериментални и практически проучвания на клиничната ефикасност е представено скорошно собствено провокационно проучване, в което за изследване на ефикасността на продукта срещу индуцирана инфекция с E. coli и/или M. gallisepticum са използвани общо 210 пилета.
Spanish: Sin embargo, tampoco se ha determinado un valor crítico seguro.
Bulgarian: Отново, обаче, не е установена твърда гранична стойност.
Spanish: Para determinar el volumen de disolución (en litros de agua de bebida) requerido para 150 g de medicamento veterinario, use la siguiente fórmula:
Bulgarian: За определяне на обема разтвор (в L вода за пиене) необходими за 150 g от ветеринарномедицинския продукт, ползвайте долната формула:
Spanish: Los informes de farmacovigilancia no indican falta de eficacia de Linco-Spectin 100 en las indicaciones armonizadas recomendadas en porcino.
Bulgarian: Докладите относно лекарствената безопасност не съобщават липса на ефикасност на LincoSpectin 100 за препоръчителните хармонизирани показания при прасета.
Spanish: No usar este medicamento veterinario veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el frasco o en la bolsa.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Spanish: A pesar de la limitada actividad in vitro de los principios activos frente a L. intracellularis, la combinación podría ser eficaz debido a la acción combinada intracelular y extracelular de la lincomicina y la espectinomicina, respectivamente.
Bulgarian: Въпреки слабото in vitro действие на активните субстанции срещу L. intracellularis, е възможно комбинацията да е ефективна поради комбинирано вътре- и извънклетъчно действие съответно на линкомицин и спектиномицин.
Spanish: La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos.
Bulgarian: Съгласно правилата за добра клинична практика, лечението трябва да се базира на проведено изследване за чувствителност на изолираните от животното бактерии.
Spanish: y frente a algunas bacterias Gram-negativas tales como E. coli.
Bulgarian: Грамотрицателни бактерии като E. coli.
Spanish: 3 Informe del primer encuentro del Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR) de la OMS, 15-19 de junio de 2009. http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
Bulgarian: the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15-19 June 2009.
Spanish: La combinación demostró efectos beneficiosos en cuanto a la reducción de las lesiones y los criterios de valoración zootécnicos y la diseminación bacteriana se contuvo por completo.
Bulgarian: Комбинацията показва ползотворни ефекти по отношение на намаляване на лезиите и зоотехническите крайни точки, като отделянето на вируса напълно спира.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции или към някой от ексципиентите.
Spanish: Los resultados de los datos bibliográficos sobre la CIM, que atañen a escasos aislamientos, indican por lo general valores de CIM altos tanto para lincomicina como para espectinomicina.
Bulgarian: Резултатите от данните за МИК, поместени в литературата, които засягат само няколко изолати, като цяло показват по-високи стойности на МИК както за линкомицин, така и за спектиномицин.
Spanish: Para el tratamiento y prevención de la disentería causada por Brachyspira hyodysenteria y para el tratamiento y prevención de la enteropatía proliferativa porcina (ileítis) causada por Lawsonia intracellularis y patógenos entéricos asociados (Escherichia coli).
Bulgarian: За лечение и предпазване от дизентерия, причинена от Brachyspira hyodysenteria, както и за лечение и предпазване от свинска пролиферативна ентеропатия (илеит), причинен от Lawsonia intracellularis и асоциирани ентеропатогени (Escherichia coli).
Spanish: No usar en aves durante la puesta.
Bulgarian: Да не се използва при птици в периода на яйценосене.
Spanish: La primera autorización de comercialización se otorgó en
Bulgarian: Първият лиценз за употреба е издаден през 1972 г.
Spanish: Sin embargo, los regímenes posológicos utilizados no fueron claros y es muy posible que oscilasen entre la dosis propuesta de 50 mg/kg p.c./día y la dosis más alta aprobada de 150 mg/kg p.c./día.
Bulgarian: Въпреки това използваните дозови режими са много неясни и е възможно да варират от предложената доза 50 mg/kg тт/ден до найвисоката одобрена доза 150 mg/kg тт.
Spanish: Polvo de amarillo pálido a canela claro
Bulgarian: Бледо жълт до светло жълтокафяв разтворим прах.
Spanish: El mecanismo por el cual la espectinomicina administrada por vía oral actúa sobre los agentes patógenos a nivel sistémico, a pesar de su escasa absorción, no se conoce completamente y podría depender en parte de los efectos indirectos en la flora intestinal o de los efectos del metabolito(s).
Bulgarian: Механизмът, по който спектиномицин, приложен перорално действа на патогените на системно ниво, въпреки слабата му абсорбция, не е напълно изяснен и може частично да се дължи на индиректни ефекти върху жлъчната флора или ефекти върху метаболитите.
Spanish: La eficacia clínica con el régimen posológico propuesto de 10 mg/kg de peso corporal (p.c.) durante 7 días en la disentería porcina se basaba en dos ensayos duplicados en condiciones de laboratorio y en dos estudios clínicos de campo.
Bulgarian: Клиничната ефикасност срещу дизентерия при свинете в предложения дозов режим 10 mg/kg телесно тегло (тт) в продължение на 7 дни е доказана в две двойни изпитвания в лабораторни условия и две практически клинични проучвания.
Spanish: Además, en uno de los estudios de campo el cuadro clínico de interés era una infección respiratoria y entérica combinada provocada por Salmonella y Mycoplasma, apenas relevante para la indicación propuesta.
Bulgarian: Също така в едно от практическите проучвания целевото състояние е смесена ентерична и респираторна инфекция, включваща Salmonella и Mycoplasma, което е слабо свързано с посоченото показание.
Spanish: 150 g del medicamento veterinario corresponde a una dosis para 2.000 kg de peso por día.
Bulgarian: 150 g от ветеринарномедицинския продукт съответстват на доза за 2 000 kg телесна маса за един ден.
Spanish: • Todos los autores actuales parecen estar de acuerdo en que existe una resistencia generalizada de B. hyodysenteriae a la lincomicina, aunque no se dispone de un valor crítico clínico ni se conoce el grado de resistencia clínica de las cepas con CIM aumentada;
Bulgarian: Всички съвременни автори изглежда са съгласни, че има широкоразпространената резистентност на B. hyodysenteriae към линкомицин, въпреки че няма налична клинична гранична точка и не е известно до каква степен щамовете с повишени
Spanish: Pollos: carne: 5 días
Bulgarian: Пилета: месо и вътрешни органи: 5 дни.
Spanish: En pollos, con el fin de reflejar que, en el único estudio en el que se demostró formalmente la eficacia de la dosis de 50 mg/kg p.c. frente a los signos clínicos y lesiones de la ERC, la exposición fue leve o moderada, sin que se observase mortalidad, se propone modificar la indicación como sigue:
Bulgarian: При пилета, за да се отрази фактът, че в единственото проучване, което официално демонстрира ефикасността на дозата 50 mg/kg срещу клинични признаци на ХРБ и лезии, провокирането е леко до умерено, без документирана смъртност, е предложено показанието да се измени както следва:
Spanish: En un estudio de campo multicéntrico, conforme a las BPC, se trataron cerdos siguiendo las recomendaciones; la medicación con Linco-Spectin 100 durante 7 y 14 días fue eficaz para el tratamiento de la ileítis porcina y no se observaron beneficios en los cerdos con ileítis tratados durante más de 7 días.
Bulgarian: В съответстващо на ДКП, многоцентрово практическо проучване прасета са третирани съгласно препоръките, като терапията с Linco-Spectin 100 в продължение на 7 и 14 дни е ефикасна за лечение на илеит при прасета.
Spanish: Por tanto, aunque de los datos de la literatura científica facilitados no se desprende una evolución en función del tiempo, no puede descartarse que los datos obtenidos en los estudios clínicos antiguos llevados a cabo en el momento del desarrollo del producto no reflejen la eficacia clínica en los brotes epidémicos actuales de disentería porcina.
Bulgarian: По тези причини, въпреки че предоставените от литературата данни не показват еволюция в хода на времето, не може да се изключи, че резултатите, получени при старите клинични проучвания, проведени в момента на разработване на продукта, не отразяват клиничната ефикасност в съвременни огнища на дизентерия при свинете.
Spanish: Si después de la exposición aparecen síntomas tales como erupción cutánea o irritación ocular persistente, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Bulgarian: Ако след работа с продукта се появят симптоми като зачервяване на кожата или перзистиращо дразнене в очите, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукт.
Spanish: Casi todos los aislamientos de Brachyspira hyodysenteriae son resistentes, al menos si se comparan con la sensibilidad in vitro del tipo natural.
Bulgarian: При Brachyspira hyodysenteriae почти всички изолати са резистентни поне що се отнася до in vitro податливостта на дивия тип.
Spanish: El tiempo de espera propuesto de 0 días estaba bien sustentado por un estudio de depleción de residuos en el que se trataron cerdos con el régimen posológico armonizado propuesto de 10 mg/kg p.c./día durante 7 días, y el CVMP lo considera aceptable.
Bulgarian: Предложеният карентен срок 0 дни е добре обоснован от проучване за изчерпване на остатъчните количества, в което прасета са третирани с използване на предложения хармонизиран дозов режим 10 mg/kg тт/ден в продължение на 7 дни, като CVMP счита този срок за приемлив.
Spanish: La resistencia a la lincomicina se puede desarrollar en B. hyodysenteriae y la mayoría de los aislamientos estudiados muestran disminución de la susceptibilidad in vitro.
Bulgarian: Резистентността към линкомицин лесно се развива при B. Hyodysenteriae и при повечето проучени изолати се описва намаляваща in vitro чувствителност.
Spanish: La combinación de lincomicina y espectinomicina demostró ser más eficaz que cada sustancia por separado.
Bulgarian: Доказано е, че линкомицин и спектиномицин са по-ефективни от всяка отделна субстанция.
Spanish: El agua medicada que no se consuma en 24 horas, debe desecharse.
Bulgarian: Медикаментозната вода, която не е консумирана в рамките на 24 часа, трябва да се унищожи.
Spanish: El espectro de actividad de la espectinomicina abarca micoplasmas, bacterias aerobias gramnegativas y cocos grampositivos.
Bulgarian: Спектърът на действие на спектиномицин включва микоплазми, аеробни грам-отрицателни бактерии и грамположителни коки.
Spanish: No debe usarse en aves que producen huevos para consumo humano, incluidos los pollitos de reemplazo que estén destinados a la producción de huevos para el consumo humano.
Bulgarian: Не се разрешава употребата при птици, чиито яйца са предназначени за човешка консумация, включително ремонтни подрастващи ярки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
Spanish: La eficacia clínica en la enteropatía proliferativa se sustenta en un estudio de laboratorio conforme a las BPL y un estudio de campo multicéntrico conforme a las BPC, con la excepción de que, en el estudio de laboratorio, los animales recibieron el tratamiento durante 21 días.
Bulgarian: Клиничната ефикасност срещу пролиферативна ентеропатия е обоснована чрез едно лабораторно проучване, съответстващо на ДЛП, и едно многоцентрово практическо проучване, съответстващо на ДКП, като се изключи, че в лабораторното проучване животните са третирани в продължение на 21 дни.
Spanish: Los informes de farmacovigilancia no indican falta de eficacia de Linco-Spectin 100 en la indicación armonizada propuesta en pollos.
Bulgarian: Докладите относно лекарствената безопасност не съобщават липса на ефикасност на LincoSpectin 100 за предложените хармонизирани показания при прасета.
Spanish: 2.000 x [consumo diario de agua por ave (L)] Peso medio de un ave (kg)
Bulgarian: 2,000 x [дневна консумация на вода за птица (L)]
Spanish: INDICACIONES DE USO Lea el prospecto antes de usar.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Spanish: En dicho estudio, la CIM osciló entre 4:8 µg/ml y ≥ 256:512, con altos valores de CIM90, > 256 µg/ml, para espectinomicina y una distribución aparentemente bimodal.
Bulgarian: В това проучване диапазонът на МИК е от 4:8 µg/ml до ≥256:512, с високи стойности на МИК90 >256 µg/ml за спектиномицин и, както изглежда, бимодално разпределение.
Spanish: También se demostró que la combinación lincomicina-espectinomicina era superior a cada uno de los principios activos por separado.
Bulgarian: Демонстрирано е също, че комбинацията линкомицин-спектиномицин е по-добра от всяка отделна активна субстанция.
Spanish: La indicación para la disentería porcina causada por Brachyspira hyodysenteriae y patógenos asociados fue corroborada por una revisión de la literatura científica y los datos antiguos sobre sensibilidad in vitro del propietario, una reciente investigación sobre la CIM para B. hyodysenteriae y antiguos estudios clínicos.
Bulgarian: Показанието за дизентерия при свине, причинена от Brachyspira hyodysenteriae и свързаните патогени, е обосновано чрез преглед на литературата и старите собствени данни относно in vitro податливостта, ново изследване, проведено във връзка с МИК на B. hyodysenteriae, и стари клинични проучвания.
Spanish: En general, debe evitarse la mezcla con otros medicamentos.
Bulgarian: Да се избягва смесването с други ветеринарномедицински продукти.
Spanish: La ingestión por estas especies puede resultar en efectos gastrointestinales severos.
Bulgarian: Поглъщането от тези видове животни може да доведе до тежки гастроинтестинални смущения.
Spanish: En cerdos, la lincomicina se absorbe rápidamente tras la administración oral.
Bulgarian: При прасета след перорално приложение линкомицина бързо се абсорбира.
Spanish: Lithuania Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Bulgarian: България Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Spanish: Entre los patógenos animales ha aparecido resistencia frente a los macrólidos y las lincosamidas y es común en algunas especies.
Bulgarian: Резистентността спрямо макролиди и линкозамиди е възникнала сред животинските патогени и тя е честа при някои видове.
Spanish: Esto equivale a 15 mg de polvo/kg/día durante 7 días.
Bulgarian: Това е еквивалентно на 15 mg прах/kg т.м./дневно за 7 дни.
Spanish: La tolerabilidad sigue reflejándose adecuadamente en los textos armonizados de las secciones 4.5 (i) Precauciones especiales para su uso en animales, 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) y 4.10 Sobredosificación del RCP.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта, 4.6 Неблагоприятни реакции (честота и важност) и 4.10 Предозиране от КХП.
Spanish: La eficacia clínica en la disentería porcina con el régimen posológico similar a la pauta armonizada recomendada de 10 mg/kg p.c. durante 7 días está avalada por los estudios clínicos de campo y de laboratorio más antiguos, a pesar de que no se realizaron conforme a las BPL y las BPC y de que los criterios clínicos y bacteriológicos de inclusión no estaban siempre definidos con precisión en los informes de los estudios.
Bulgarian: Клиничната ефикасност за дизентерия при свинете в дозов режим, близък до препоръчителния хармонизиран режим 10 mg/kg тт в продължение на 7 дни, е подкрепена от по-стари лабораторни и практически клинични проучвания, въпреки факта, че те не съответстват на принципите на ДЛП или ДКП, както и че клиничните и бактериологични критерии за включване не винаги са точно определени в докладите относно проучванията.
Spanish: Estado Miembro EU/EEA
Bulgarian: Страна членка на ЕО
Spanish: Sin embargo, en la sección 4.4. del resumen de las características del producto (RCP), Advertencias especiales para cada especie de destino, debería incluirse una advertencia clara sobre la posibilidad del fracaso terapéutico debido a cepas clínicamente resistentes de B. hyodysenteriae y enterobacterias asociadas (E. coli).
Bulgarian: „Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП" от кратката характеристика на продукта (КХП) трябва да се включи ясно предупреждение относно възможността за неуспех на лечението поради клинично резистентни щамове при B. hyodysenteriae и свързаните ентеробактерии (E. coli)
Spanish: Esto equivale a 75 mg de polvo/kg/día durante 7 días.
Bulgarian: Това е еквивалентно на 75 mg прах/kg т.м./дневно за 7 дни.
Spanish: Una parte significativa de las cepas de E. coli, muestran altos valores de CMI (concentración mínima inhibitoria) frente a la combinación lincospectina-espectinomicina y pueden ser clínicamente resistentes, aunque no está definido el punto de corte.
Bulgarian: При E. coli значителна част от щамовете показват високи нива на MIC (минимални инхибиращи концентрации) срещу комбинацията линкомицин-спектиномицин и могат клинично да бъдат резистентни, въпреки че няма определени нива.
Spanish: El tiempo de espera está respaldado por un estudio en el que se trataron pollos con 500 mg/kg p.c. durante la primera semana de vida y con 60 mg/kg p.c. durante la tercera semana; el seguimiento de la depleción se hizo solo tras la segunda fase.
Bulgarian: Карентният срок е подкрепен с проучване, в което пилета са третирани с доза 500 mg/kg тт през първата седмица от живота им и с доза 60 mg/kg през третата седмица от живота им.
Spanish: En general, teniendo en cuenta también los datos bibliográficos antiguos, los intervalos de la CIM relativamente estrechos y los valores bajos de CIM50 y CIM90, junto con una distribución unimodal,
Bulgarian: Като цяло, имайки предвид и други по-стари данни от литературата, относително тесните диапазони на МИК и ниските стойности на МИК50 и МИК90 заедно с мономодалното разпределение са показателни за ниски нива на резистентност, която изглежда не еволюира.
Spanish: Dicha eficacia aparentemente fue mayor que con lincomicina sola y ligeramente mayor que con espectinomicina sola.
Bulgarian: Ефикасността изглежда е по-добра, отколкото при самостоятелно прилаган линкомицин, и малко по-добра, отколкото при самостоятелно прилаган спектиномицин.
Spanish: Entre los datos de sensibilidad in vitro para M. gallisepticum, una nueva investigación sobre la CIM para lincomicina-espectinomicina (relación 1:2) realizada con 60 aislamientos mostró un intervalo de CIM de 0,25:0,5 a 8:16 µg/ml y unos valores de CIM50/CIM90 de 0,5:1 y 2:4 µg/ml, respectivamente.
Bulgarian: В допълнение към данните за in vitro податливост за M. gallisepticum е проведено ново изследване на МИК на линкомицин-спектиномицин (съотношение 1:2) с 60 изолати, което показва диапазон на МИК [0,25:0,5 - 8:16 µg/ml] и стойности на МИК50/МИК90 съответно 0.5:1 и 2:4 µg/ml.
Spanish: SP, Powder for oral solution for chickens
Bulgarian: SP, Powder for oral
Spanish: La lincomicina puede ser tanto bactericida como bacteriostática.
Bulgarian: Линкомицинът може да проявява бактерициден или бактериостатичен ефект.
Spanish: Conclusiones científicas y motivos para la modificación del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на кратката характеристика на продукта, етикета и листовката
Spanish: La indicación para la enfermedad respiratoria crónica (ERC) asociada a Mycoplasma gallisepticum y E. coli se basaba en dos recientes investigaciones sobre la CIM y en los datos de CIM que figuran en publicaciones antiguas.
Bulgarian: Показанието за хронична респираторна болест (ХРБ), свързана с Mycoplasma gallisepticum и E. coli, е подкрепено от две скорошни изследвания на МИК и от по-стари данни относно МИК от литературата.