FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor Ovaleap is GONAL-f. Klik hier voor het vraag-en-antwoorddocument met meer informatie over biosimilars.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind medicamentele biosimilare, consultaţi documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.
Dutch: 250 microgram Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Romanian: 250 micrograme Soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
Dutch: Patroon in een voorgevulde pen (250 microgram /0,5 ml)
Romanian: Subcutanată Cartuş în stilou injector (pen) preumplut (250 micrograme/ 0,5 ml)
Dutch: Verpakkingsgrootte microgram/0,5 ml
Romanian: 250 micrograme/ 0,5 ml
Dutch: Voorgevulde spuit (glas)
Romanian: Soluţie injectabilă Subcutanată seringă pre-umplută (sticlă)
Dutch: 1 voorgevulde pen + 1 naald
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut + 1 ac
Dutch: Patiënten moeten hiervan op de hoogte zijn.
Romanian: Pacientele trebuie să fie informate în legătură cu acest lucru.
Dutch: Probeer niet een tweede keer te injecteren.
Romanian: Nu încercați să injectați a doua oară.
Dutch: Het is van groot belang dat uw handen en de benodigde materialen zo schoon mogelijk zijn.
Romanian: Este important ca mâinile și obiectele pe care le folosiți să fie cât mai curate posibil.
Dutch: Is dit niet het geval, dan moet u deze aanpassen (zie stap "4.
Romanian: Dacă nu este, trebuie să îl ajustați (vezi pasul „4.
Dutch: Hoeveel moet u gebruiken?
Romanian: Cât de mult trebuie să utilizați
Dutch: Het potentiële gevaar voor de mens is niet bekend.
Romanian: Riscul potențial pentru om este necunoscut.
Dutch: Na openen moet het geneesmiddel onmiddellijk worden gebruikt.
Romanian: După deschidere, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Dutch: • Was uw handen met water en zeep.
Romanian: • Spălați-vă mâinile cu săpun și apă.
Dutch: Een meerlingzwangerschap kan leiden tot medische complicaties voor u en uw baby's.
Romanian: Sarcina multiplă poate duce la complicații medicale pentru dumneavoastră și copiii dumneavoastră.
Dutch: • Zoek een schone plaats en een vlak oppervlak op.
Romanian: • Găsiți o zonă curată și o suprafață plană.
Dutch: Voor de hieronder gebruikte frequentieterminologie gelden de volgende definities: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Romanian: Următoarele definiții se aplică terminologiei privind frecvența, utilizate în continuare: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dutch: Stop met het gebruik van Ovitrelle en raadpleeg onmiddellijk een arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt - het kan zijn dat u met spoed een medische behandeling nodig heeft:
Romanian: Încetați să utilizați Ovitrelle și consultați imediat un medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave - este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență:
Dutch: Bij deze vrouwen moeten de voordelen van toediening van gonadotropine worden afgewogen tegen de risico's.
Romanian: La aceste femei, beneficiile administrării de gonadotrofină trebuie analizate comparativ cu riscurile.
Dutch: Alleen een heldere oplossing zonder deeltjes moet worden gebruikt.
Romanian: Trebuie utilizată numai soluția limpede și fără particule.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker hoe u een nieuwe naald kunt krijgen.
Romanian: Întrebați-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist cum să obțineți un ac nou.
Dutch: Op de dosisweergave ziet u een rechte lijn en u moet blijven draaien totdat u het getal ‘250' kunt aflezen.
Romanian: Afișajul dozei va indica o linie dreaptă și trebuie să continuați să răsuciți până când puteți citi numărul „250".
Dutch: • Hoofdpijn, zich moe voelen.
Romanian: • Durere de cap, senzație de oboseală
Dutch: Andere informatie
Romanian: ALTE INFORMAȚII
Dutch: Als u deze positie voorbij bent gegaan, draait u de dosisinstellingsknop gewoon terug tot aan de stip (●).
Romanian: Dacă depășiți această poziție, răsuciți pur și simplu înapoi butonul de stabilire a dozei până la punct (●).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, gonadotropinen, ATC-code: G03GA08
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, gonadotrofine, codul ATC: G03GA08
Dutch: Was uw handen.
Romanian: Spălați-vă pe mâini.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 02 februari 2001 Datum van laatste verlenging: 02 februari 2006
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 2 februarie 2001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/165/007
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/00/165/007
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/165/008
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/00/165/008
Dutch: • Dit bevestigt dat de dosis volledig is afgegeven.
Romanian: • Acesta confirmă faptul că doza a fost administrată complet.
Dutch: De effecten van een overdosering Ovitrelle zijn niet bekend.
Romanian: Efectele unui supradozaj cu Ovitrelle sunt necunoscute.
Dutch: • Plaatselijke reactie op de injectieplaats, zoals pijn, roodheid of zwelling.
Romanian: • Reacții locale la locul injectării, cum sunt durere, înroșire sau umflare
Dutch: Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
Romanian: Soluție clară, incoloră până la ușor gălbuie.
Dutch: Voordat met de behandeling wordt gestart, moet de vruchtbaarheid van u en uw partner worden onderzocht door een arts die ervaring heeft met de behandeling van vruchtbaarheidsproblemen.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, fertilitatea dumneavoastră și a partenerului dumneavoastră trebuie evaluate de către un medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate.
Dutch: Het volgende doseringsschema dient te worden gebruikt:
Romanian: Trebuie aplicată următoarea schemă de tratament:
Dutch: Klinisch onderzoek bij vrouwen bij de indicatie ART en anovulatie is beperkt tot één behandelingscyclus.
Romanian: Investigațiile clinice la femei pentru TRA și anovulație s-au limitat la un ciclu de tratament.
Dutch: • Zorg dat u zichzelf niet met de naald prikt.
Romanian: • Fiți atentă să nu vă înțepați cu acul.
Dutch: • De dosisweergave behoort "250" te tonen, zoals weergegeven in onderstaande afbeelding.
Romanian: • Afișajul dozei trebuie să arate „250", așa cum este prezentat în imaginea de mai jos.
Dutch: • Postmenopauzale vrouwen
Romanian: • Femei în postmenopauză
Dutch: vermoeidheid, reacties op de injectieplaats.
Romanian: oboseală, reacții la locul injectării
Dutch: Dit geeft aan dat de volledige dosis is afgegeven.
Romanian: Acesta arată că a fost eliberată doza completă.
Dutch: Men denkt dat dit het gevolg is van verschillen in kenmerken bij de ouders (bv. leeftijd van de vrouw, kenmerken van het sperma) en de hogere incidentie van meerlingzwangerschappen.
Romanian: Se consideră că acest lucru se datorează diferențelor între caracteristicile parentale (de exemplu vârsta mamei, caracteristicile spermei) și incidenței mai mari a sarcinilor multiple.
Dutch: Studies naar carcinogeen potentieel werden niet uitgevoerd.
Romanian: Nu s-au efectuat studii asupra carcinogenității.
Dutch: Herhaalde blootstelling aan Ovitrelle is alleen bij mannelijke patiënten onderzocht.
Romanian: Expunerile repetate la Ovitrelle s-au testat numai la bărbați.
Dutch: Wat is Ovitrelle en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Ovitrelle și pentru ce se utilizează
Dutch: Er is geen specifiek onderzoek naar interacties uitgevoerd met Ovitrelle en andere geneesmiddelen, echter zijn er geen klinisch relevante geneesmiddelinteracties gerapporteerd tijdens hCG behandeling.
Romanian: Deși nu s-au efectuat studii specifice privind interacțiunile Ovitrelle cu alte medicamente, nu s-au raportat totuși interacțiuni medicamentoase clinic semnificative în timpul terapiei cu hCG.
Dutch: Zelftoediening van Ovitrelle dient alleen gedaan te worden door patiënten die goed getraind zijn en die de mogelijkheid hebben advies te vragen aan experts.
Romanian: Autoadministrarea Ovitrelle trebuie efectuată doar de paciente instruite adecvat și care au acces la sfatul unui specialist.
Dutch: • Duw of trek niet aan de dosisinstellingsknop terwijl u eraan draait.
Romanian: • Nu împingeți sau nu trageți de butonul de stabilire a dozei în timp ce îl răsuciți.
Dutch: • Het getal dat de dosis aangeeft in de dosisweergave springt weer terug op ‘0'.
Romanian: • Numărul care indică doza, afișat pe afișajul dozei, va reveni la „0".
Dutch: Ovitrelle is geïndiceerd voor de behandeling van:
Romanian: Ovitrelle este indicat în tratamentul:
Dutch: OHSS door een te sterke ovariële reactie kan worden vermeden door af te zien van hCG-toediening.
Romanian: SHSO cauzat de un răspuns ovarian excesiv poate fi evitat prin întreruperea administrării de hCG.
Dutch: De dosis instellen op 250").
Romanian: Stabilirea dozei la 250").
Dutch: Als de lostrekbare verzegeling beschadigd is of los zit, mag u de naald niet gebruiken.
Romanian: Dacă sigiliul detașabil este deteriorat sau slăbit, nu folosiți acul.
Dutch: Gooi alle gebruikte materialen weg:
Romanian: Îndepărtarea materialelor folosite:
Dutch: OHSS werd bij ongeveer 4% van de met Ovitrelle behandelde patiënten gezien.
Romanian: La aproximativ 4% dintre pacientele tratate cu Ovitrelle s-a observat SHSO.
Dutch: Dit is verantwoord, aangezien de werkzame stof een eiwit is en de resultaten van de genotoxiciteitsonderzoeken negatief waren.
Romanian: Acest lucru se justifică prin natura proteică a substanței active și rezultatul negativ al testelor de genotoxicitate.
Dutch: Voor instructies over de toediening met de voorgevulde pen, zie rubriek 6.6 en de ‘Gebruiksaanwijzing' die met de doos wordt meegeleverd.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind administrarea cu ajutorul stiloului injector (pen) preumplut, vezi pct. 6.6 și „Instrucțiuni de utilizare" furnizate în cutie.
Dutch: • U heeft een tumor in een deel van uw hersenen met de naam 'hypothalamus' of 'hypofyse'
Romanian: • dacă aveți o tumoră într-o parte a creierului denumită „hipotalamus" sau „glanda hipofiză"
Dutch: • om het loskomen van een eicel uit de eierstok te stimuleren (ovulatie-inductie) bij vrouwen die geen eicellen kunnen produceren ('anovulatie') of bij vrouwen die te weinig eicellen produceren (oligo-ovulatie genaamd).
Romanian: • Pentru a ajuta la eliberarea unui ovul din ovar (inducerea ovulației) la femeile care nu pot produce ovule („anovulație") sau la femeile care produc prea puține ovule („oligoovulație").
Dutch: Ernstig OHSS werd bij minder dan 0,5% van de patiënten gezien (zie rubriek 4.4).
Romanian: La mai puțin de 0,5% dintre paciente s-a raportat SHSO sever (vezi pct. 4.4).
Dutch: Deze gebruiksaanwijzing is voor het laatst goedgekeurd in:
Romanian: Aceste instrucțiuni de utilizare au fost revizuite în:
Dutch: De dosis instellen op 250
Romanian: Stabilirea dozei la 250
Dutch: Gebruik Ovitrelle niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Romanian: Nu utilizați Ovitrelle dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Dutch: • U heeft ernstige aderontstekingen of stolselvorming in de bloedvaten (actieve trombo-embolie)
Romanian: • dacă aveți o inflamare severă a venelor sau cheaguri de sânge în vene (tulburări active tromboembolice)
Dutch: Spuit de oplossing in door zachtjes op de plunjer te duwen.
Romanian: Injectați soluția prin împingerea ușoară a pistonului.
Dutch: Deel de pen niet met anderen.
Romanian: Nu utilizați stiloul injector (pen) în comun cu alte persoane.
Dutch: Injectie:
Romanian: Injectarea:
Dutch: Er werden geen reproductieonderzoeken bij dieren uitgevoerd.
Romanian: Nu s-au efectuat studii asupra funcției de reproducere la animale.
Dutch: Als u geen vloeistof ziet, kunt u het een tweede keer proberen (u mag dit maximaal twee keer doen) en start u vanaf stap 1 van de hierboven vermelde rubriek "Als u geen kleine druppeltjes vloeistof op of vlak bij de punt ziet".
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură de soluție, puteți încerca încă o dată (puteți face acest lucru de cel mult două ori), începând cu pasul 1 de la pct. „Dacă nu vedeți (o) mică(i) picătură(i) de soluție la vârful acului sau în apropiere" de mai sus.
Dutch: Behandeling met Ovitrelle dient plaats te vinden onder toezicht van een arts die ervaren is in de behandeling van fertiliteitsproblemen.
Romanian: Tratamentul cu Ovitrelle se va efectua sub supravegherea unui medic specializat în tratamentul problemelor de fertilitate.
Dutch: Zoek een schone plek en leg alles zorgvuldig neer: twee alcoholdoekjes één voorgevulde spuit met het geneesmiddel.
Romanian: Găsiți un loc curat și așezați-le pe toate: 2 tampoane cu alcool, o seringă preumplută conținând medicamentul.
Dutch: Gebruik Ovitrelle niet als u merkt dat er enige zichtbare tekenen van bederf zijn, de oplossing deeltjes bevat of niet helder is.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați semne vizibile de deterioare, dacă lichidul conține particule sau nu este limpede.
Dutch: depressie, irritatie, rusteloosheid Zenuwstelselaandoeningen Vaak:
Romanian: depresie, iritabilitate, neliniște Tulburări ale sistemului nervos Frecvente:
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Romanian: MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Numai pentru administrare unică.
Dutch: Wat is Ovitrelle?
Romanian: Ce este Ovitrelle
Dutch: Tot op heden zijn er geen aanwijzingen voor de vorming van antilichamen bij de mens door Ovitrelle.
Romanian: Până acum, nu au existat semne de apariție de anticorpi la Ovitrelle, la om.
Dutch: Vruchtbaarheid Het gebruik van Ovitrelle is geïndiceerd bij infertiliteit (zie rubriek 4.1).
Romanian: Fertilitatea Ovitrelle este indicat pentru utilizare în infertilitate (vezi pct. 4.1).
Dutch: • Tumoren van de hypothalamus of hypofyse
Romanian: • Tumori ale hipotalamusului sau ale glandei hipofize
Dutch: • Gebruik de naald en pen slechts eenmaal.
Romanian: • Utilizați acul și stiloul injector (pen) numai o dată.
Dutch: Ovitrelle bevat natrium
Romanian: Ovitrelle conține sodiu
Dutch: De patiënte wordt geadviseerd gemeenschap te hebben op de dag van de Ovitrelle injectie en op de dag erna.
Romanian: Pacientei i se recomandă contact sexual în ziua administrării și în ziua de după injecția de Ovitrelle.
Dutch: Wanneer te veel Ovitrelle is gebruikt, is er de mogelijkheid dat het ovariële hyperstimulatiesyndroom optreedt.
Romanian: Dacă este utilizat prea mult Ovitrelle, poate să apară sindromul de hiperstimulare ovariană.
Dutch: In het bijzonder dienen patiënten onderzocht te worden op hypothyroïdie, bijnierschorsinsufficiëntie, hyperprolactinemie en hypofyse- of hypothalamustumoren en indien nodig adequaat behandeld te worden.
Romanian: Pacientele trebuie evaluate în special, în ceea ce privește hipotiroidismul, deficiența corticosuprarenaliană, hiperprolactinemia și tumorile hipofizare sau hipotalamice și instituit tratamentul adecvat.
Dutch: • Controleer of de lostrekbare verzegeling op de buitendop van de naald niet beschadigd is of los zit.
Romanian: • Verificați dacă sigiliul detașabil de pe capacul exterior al acului este deteriorat sau slăbit.
Dutch: De veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van Ovitrelle bij patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis zijn niet vastgesteld.
Romanian: Siguranța, eficacitatea și parametrii farmacocinetici ai Ovitrelle la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu au fost încă stabilite.
Dutch: Na de injectie 6.1 Controleer of de dosisweergave ‘0' aangeeft.
Romanian: 6.1 Verificați dacă afișajul dozei arată „0".
Dutch: Het gebruik van dit middel
Romanian: Utilizarea acestui medicament
Dutch: • Neem een nieuwe naald - gebruik alleen de meegeleverde naald voor eenmalig gebruik.
Romanian: • Luați un ac nou - utilizați numai acul „de unică folosință" furnizat.
Dutch: Als u OHSS ontwikkelt, kan het zijn dat men u zegt dat u gedurende minimaal vier dagen geen gemeenschap mag hebben of een barrièreanticonceptiemethode moet gebruiken.
Romanian: Dacă apare SHSO, este posibil să vi se spună să nu aveți raporturi sexuale sau să folosiți o metodă contraceptivă de barieră timp de cel puțin 4 zile.
Dutch: • om de ontwikkeling en rijping van verscheidene follikels (die elk een eicel bevatten) te bevorderen bij vrouwen die kunstmatige voortplantingstechnieken ondergaan (een procedure die ertoe kan bijdragen dat u zwanger wordt) zoals 'in-vitrofertilisatie' (IVF).
Romanian: • Pentru a ajuta la creșterea și dezvoltarea câtorva foliculi (fiecare conținând un ovul) la femeile supuse tehnicilor de reproducere asistată (procedură care vă poate ajuta să rămâneți gravidă), cum este fertilizarea in vitro (FIV).
Dutch: De incidentie van aangeboren misvormingen na ART kan iets hoger zijn dan na een spontane bevruchting.
Romanian: Incidența malformațiilor congenitale după TRA poate fi ușor mai crescută decât în cazul concepției spontane.
Dutch: Meerlingzwangerschappen en specifieke kenmerken van koppels met een vruchtbaarheidsprobleem (bv. leeftijd) kunnen ook in verband worden gebracht met een grotere kans op aangeboren afwijkingen.
Romanian: Sarcinile multiple și caracteristicile specifice cuplurilor cu probleme de fertilitate (de exemplu vârsta) pot fi asociate, de asemenea, cu o posibilitate crescută de apariție a defectelor congenitale.
Dutch: • Lage buikpijn in combinatie met misselijkheid of braken kunnen symptomen zijn van het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS).
Romanian: • Durerea în abdomenul inferior, împreună cu greață sau vărsături pot fi simptome ale sindromului de hiperstimulare ovariană (SHSO).
Dutch: Een vergelijkende studie tussen de gevriesdroogde formulering en de vloeibare formulering heeft bioequivalentie aangetoond tussen de twee formuleringen.
Romanian: Un studiu comparativ între liofilizat și forma lichidă a demonstrat că cele două forme farmaceutice sunt bioechivalente.
Dutch: 6.2 Verwijder de naald na injectie.
Romanian: 6.2 Îndepărtarea acului după injectare.
Dutch: Dosering De maximale dosis is 250 microgram.
Romanian: Doze Doza maximă este de 250 micrograme.
Dutch: Dit kan erop duiden dat de eierstokken te sterk op de behandeling reageren en dat zich grote eierstokcystes ontwikkelen (zie ook in rubriek 2 onder ‘Ovarieel hyperstimulatiesyndroom').
Romanian: Acesta poate arăta că ovarele au reacționat excesiv la tratament și că s-au dezvoltat chisturi ovariene mari (vezi și la pct. 2, subtitlul „Sindrom de hiperstimulare ovariană").
Dutch: Problemen met de bloedstolling (trombo-embolische voorvallen) Als u in het verleden of recentelijk bloedstolsels heeft gehad in een been of in een long, of als u een hartaanval of een beroerte heeft doorgemaakt, of als dit in uw familie is voorgekomen, dan heeft u bij behandeling met Ovitrelle mogelijk een hoger risico dat deze problemen optreden of erger worden.
Romanian: Probleme legate de cheagurile de sânge (evenimente tromboembolice) Dacă ați avut, în trecut sau recent, cheaguri de sânge la nivelul picioarelor sau în plămâni, un atac de cord sau un atac cerebral sau dacă s-au întâmplat astfel de lucruri în familia dumneavoastră, atunci este posibil să vă confruntați cu un risc crescut ca astfel de probleme să apară sau să se agraveze în timpul tratamentului cu Ovitrelle.
Dutch: Dit kan pijn op de borst, ademnood, een beroerte of een hartaanval veroorzaken (zie ook in rubriek 2 onder ‘Problemen met de bloedstolling').
Romanian: Acestea pot determina durere la nivelul pieptului, dispnee, atac cerebral sau atac de cord (vezi și la pct. 2, subtitlul „Probleme legate de cheagurile de sânge").
Dutch: • Er is bij u sprake van omstandigheden die een normale zwangerschap gewoonlijk onmogelijk maken, zoals menopauze of een vroege menopauze (eierstokfalen) of misvormingen van de geslachtsorganen
Romanian: • dacă suferiți de o afecțiune care, de obicei, face imposibilă o sarcină normală, cum ar fi menopauză sau menopauză precoce (insuficiență ovariană) sau malformații ale organelor sexuale.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ovitrelle 250/0,5 ml
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE ovitrelle 250/0,5 ml
Dutch: Veeg de gekozen plaats schoon met een alcoholdoekje.
Romanian: Ștergeți zona aleasă cu un tampon cu alcool.
Dutch: • Als u kleine druppeltjes vloeistof ziet, gaat u verder bij rubriek 4: De dosis instellen op 250.
Romanian: • Dacă vedeți (o) mică(i) picătură(i) de soluție, treceți la pct. 4: Stabilirea dozei la 250.
Dutch: Bij vrouwen met een recente of al langer bestaande trombo-embolische ziekte of bij vrouwen met algemeen erkende risicofactoren voor trombo-embolische voorvallen, bijvoorbeeld in de persoonlijke of familiale ziektegeschiedenis, kan door behandeling met gonadotropinen het risico vergroten dat dergelijke voorvallen verergeren of ontstaan.
Romanian: La femeile cu boală tromboembolică recentă sau existentă în prezent sau la femeile cu factori de risc general recunoscut de apariție a evenimentelor tromboembolice, cum sunt antecedentele personale sau familiale, tratamentul cu gonadotrofine poate crește și mai mult riscul de agravare sau de apariție a acestor evenimente.
Dutch: Daarom moet uw arts in een vroeg stadium een echo maken om de mogelijkheid van een zwangerschap buiten de baarmoeder te kunnen uitsluiten.
Romanian: Prin urmare, medicul dumneavoastră trebuie să efectueze un examen ecografic precoce pentru a exclude posibilitatea existenței unei sarcini în afara uterului.
Dutch: • Uw arts heeft u precies uitgelegd wanneer de injectie toegediend moet worden.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va explica exact când se va administra injecția.
Dutch: Het percentage miskramen, zowel bij anovulatoire patiënten als bij vrouwen die kunstmatige voortplantingstechnieken ondergaan, is hoger dan in de normale populatie, maar is vergelijkbaar met percentages zoals geobserveerd bij vrouwen met andere fertiliteitsproblemen.
Romanian: Frecvența avortului, atât la femeile cu anovulație cât și la cele supuse tehnicilor de reproducere asistată, este mai mare decât cea existentă la populația normală, dar comparabilă cu cea prezentă la femeile cu alte probleme de fertilitate.
Dutch: Eerst worden andere geneesmiddelen gegeven om de groei van meerdere follikels op gang te brengen.
Romanian: Mai întâi se administrează alte medicamente pentru a induce creșterea câtorva foliculi.
Dutch: Als u niet zeker bent van de uitslag, bespreek het dan met uw arts.
Romanian: Dacă nu sunteți sigură, discutați cu medicul dumneavoastră.
Dutch: De pH-waarde van de oplossing is 7,0 ± 0,3, de osmolaliteit 250-400 mOsm/kg.
Romanian: pH-ul soluției este 7,0 + 0,3, iar osmolalitatea 250-400 mOsm/kg.
Dutch: Als u bent vergeten om Ovitrelle te gebruiken, bespreek dit dan meteen met uw arts zodra u dit opmerkt.
Romanian: Dacă uitați să utilizați Ovitrelle, adresați-vă medicului dumneavoastră imediat ce vă dați seama.
Dutch: Het steady-state verdelingsvolume en de totale lichaamsklaring zijn respectievelijk 6 l en 0,2 l/uur.
Romanian: Volumul aparent de distribuție la starea de echilibru și clearance-ul total sunt de 6 l, respectiv 0,2 l/h.
Dutch: Er verschijnt een druppeltje vloeistof aan de punt van de naald; dit laat zien dat uw voorgevulde pen klaar is voor de injectie.
Romanian: Va apărea o mică picătură de soluție la vârful acului; aceasta arată că stiloul injector (pen) preumplut este pregătit pentru injectare.
Dutch: De belangrijkste farmacodynamische activiteit bij vrouwen is het hervatten van de meiose van de oöcyt, het openbreken van de follikel (ovulatie), vorming van het corpus luteum en productie van progesteron en oestradiol door het corpus luteum.
Romanian: Principala acțiune farmacodinamică la femei este reluarea meiozei ovocitului, ruperea foliculului (ovulația), formarea corpului luteal și producerea de progesteron și estradiol de către corpul luteal.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Ovitrelle mag niet door kinderen en jongeren tot 18 jaar worden gebruikt.
Romanian: Copii și adolescenți Ovitrelle nu se utilizează la copii și adolescenți.