FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku navrhovaný žiadateľom bol posúdený na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie v Komisii výbor CHMP odporučil udelenie rozhodnutia o registrácii so zmenami a doplnkami Súhrnu charakteristických vlastností lieku, ako je uvedené v prílohe III pre Lansopon a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Lithuanian: pareiškėjo pasiūlyta Preparatų charakteristikų santrauka buvo įvertinta, remiantis pateiktais dokumentais ir Komitete vykusia moksline diskusija, Žmonėms skirtų vaistų komitetas rekomendavo suteikti registravimo liudijimą su Preparato charakteristikų santraukos pakeitimais, išdėstytais III priede, skirtame preparatui Lansopon ir su juo susijusiais preparatais (žiūrėti I priedą).
Slovak: Zváženie pomeru prínosov a rizík
Lithuanian: Nauda ir rizika
Slovak: Bolo tiež preukázané, že eradikácia bráni recidíve vredov bez nutnosti podávania udržovacej antisekretorickej liečby.
Lithuanian: Taip pat buvo įrodyta, kad tai apsaugo nuo opos recidyvo netaikant jokio antisekrecinio gydymo.
Slovak: Pomocné látky, pozri časť 6.1.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos aprašytos 6.1 skyriuje.
Slovak: Chinolínová žltá (E 104)
Lithuanian: Chinolino geltonasis (E 104) [Pildyti savo šalies kalba]
Slovak: Nie je známe, či sa lansoprazol vylučuje do ľudského materského mlieka.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar lansoprazolis išskiriamas į motinos pieną.
Slovak: Zriedkavé (0,01
Lithuanian: Nedažni (0,1-1
Slovak: Príjem potravín znižuje biologickú dostupnosť lansoprazolu: odporúča sa užívať lansoprazol pred jedlom.
Lithuanian: Maisto vartojimas sumažina lansoprazolio bioprieinamumą; lansoprazolį rekomenduojama vartoti prieš valgį.
Slovak: Dávkovanie doba trvania kombinovaného podávania
Lithuanian: Dozavimas ir kombinacijos skyrimo trukmė
Slovak: Viazanie lansoprazolu na plazmový proteín dosahuje približne 95%, nezistilo sa však, že by to malo významný účinok na iné lieky, viazané na proteín.
Lithuanian: Plazmos baltymai suriša apie 95 % lansoprazolio, tačiau tai nedaro žymesnės įtakos kitiems baltymų surišamiems vaistams.
Slovak: Eradikácia Helicobacter pylori:
Lithuanian: Helicobacter pylori naikinimas:
Slovak: Tento liek má najlepšie účinky pri užívaní na lačný žalúdok.
Lithuanian: Šis vaistas geriausiai veika vartojamas esant tuščiam skrandžiui.
Slovak: Účinky predávkovania lansoprazolu u ľudí nie sú známe (hoci je pravdepodobné, že akútna toxicita bude nízka), preto nie je možné dávať pokyny pre terapiu.
Lithuanian: Lansoprazolio perdozavimo poveikis žmonėms nėra žinomas (nors panašu, kad toksiškumas nedidelis), todėl negalima pateikti gydymo rekomendacijų.
Slovak: Spoločne podávané lieky
Lithuanian: Kartu skiriami medicininiai produktai
Slovak: Môžu sa vyskytnúť nežiaduce účinky lieku, ako je závrat a únava (pozri časť 4.8 Nežiaduce účinky).
Lithuanian: Gali atsirasti nepageidaujamas poveikis, toks kaip galvos svaigimas ir nuovargis (žiūrėk 4.8 skyrelį "Nepageidaujamas poveikis").
Slovak: Dávka lansoprazolu sa preto musí užívať najmenej hodinu vopred alebo neskôr.
Lithuanian: Todėl lansoprazolį reikėtų vartoti bent valandą prieš vartojant šiuos vaistus ar juos pavartojus.
Slovak: Pri skúškach však boli podávané denné dávky do 180 mg lansoprazolu bez významných nežiaducich účinkov.
Lithuanian: Tyrimų metu buvo skiriamos lansoprazolio paros dozės iki 180 mg, ir nebuvo stebėta reikšmingesnio nepageidaujamo poveikio.
Slovak: S ohľadom na obmedzené údaje o bezpečnosti pre pacientov na udržiavacej liečbe dlhšie ako 1 rok sa u týchto pacientov musia vykonávať pravidelné kontroly terapie a pravidelné dôkladné hodnotenie prínosov a rizík (pozri „5.3
Lithuanian: Kadangi nepakanka duomenų apie pacientų saugumą taikant palaikomąjį gydymą ilgiau negu 1 metus, todėl šiems ligoniams reguliariai turi būti peržiūrimas gydymas ir įvertinamos rizikos bei nauda (žiūrėkite „5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys").
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú digoxín, preto treba sledovať jeho úrovne v plazme a v prípade potreby upraviť dávkovanie digoxínu.
Lithuanian: Todėl gydant pacientus digoksinu reikia sekti jo koncentraciją plazmoje ir esant reikalui digoksino dozė turi būti koreguojama.
Slovak: Nebola zaznamenaná u opíc, psov ani u myší.
Lithuanian: Beždžionėms, šunims ir pelėms tai nestebima.
Slovak: Liečba lansoprazolom môže spôsobovať mierne zvýšenie rizika gastrointestinálnych infekcií, ako je as Salmonella a Campylobacter.
Lithuanian: Dėl gydymo lansoprazoliu gali šiek tiek padidėti virškinimo trakto infekcijų tokiomis bakterijomis, kaip Salmonella ir Campylobacter, rizika.
Slovak: Klinicky významné interakcie lansoprazolu s nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s diazepamom neboli preukázané, hoci oficiálne štúdie interakcie lansoprazolu s nesteroidovými antiflogistikami (NSAIDs) neboli uskutočňované.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga lansoprazolio sąveika su nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais ar diazepamu nebuvo stebėta, nors formalių lansoprazolio ir NSPUP sąveikos tyrimų nebuvo.
Slovak: Tieto metabolity nemajú významnejší účinok na sekréciu kyseliny.
Lithuanian: Šie metabolitai nedaro ryškesnės įtakos rūgšties sekrecijai.
Slovak: Táto kombinácia liekov môže spôsobovať zvýšenie koncentrácií karbamazepínu i zníženie koncentrácií lansoprazolu.
Lithuanian: Vartojant šią kombinaciją gali padidėti karbamazepino koncentracija ir sumažėti lansoprazolio koncentracija.
Slovak: Účinky lansoprazolu na iné lieky Ketokonazol a itrakonazol
Lithuanian: Lansoprazolio poveikis kitiems vaistams Ketokonazolis ir itrakonazolis
Slovak: [Bude doplnené v jednotlivých krajinách]
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba]
Slovak: Lansoprazol sa koncentruje v parietálnych bunkách, stáva sa aktívny v ich kyslom prostredí a následne reaguje so sufhydrylovou skupinou H
Lithuanian: Lansoprazolis koncentruojamas parietalinėse ląstelėse ir tampa aktyvus jų rūgštinėje aplinkoje, kur jis reaguoja su H
Slovak: Antacidy a sukralfát môžu znižovať biologickú dostupnosť lansoprazolu.
Lithuanian: Antacidai ir sukralfatas gali sumažinti lansoprazolio bioprieinamumą.
Slovak: Doteraz boli zistené nasledujúce interakcie medzi lansoprazolom a jedným/dvoma antibiotikami používanými pri eradikačnej terapii:
Lithuanian: Toliau pateiktos iki šiol žinomos lansoprazolio sąveikos su vienu/dviem priešbakteriniam gydymui vartojamais antibiotikais:
Slovak: Absorpcia a distribúcia:
Lithuanian: Absorbcija ir pasiskirstymas:
Slovak: Kombinačná liečba tromi liekmi založená na inhibítore protónovej pumpy trvajúca 14 dní má lepšie výsledky než sedemdenný režim.
Lithuanian: Keturiolika dienų trunkantis protonų siurblio inhibitoriumi pagrįstas trigubas gydymas duoda geresnius rezultatus nei septynių dienų gydymas.
Slovak: Starší ľudia: V dôsledku oneskoreného vylučovania lansoprazolu u starších osôb môže byť potrebné podávať liečbu v dávkach 15-30 mg upravených podľa individuálnych požiadaviek.
Lithuanian: Pagyvenusio amžiaus pacientai: Kadangi pagyvenusio amžiaus žmonėms lansoprazolio šalinimas sulėtėjęs, gydymas gali būti individualiai koreguojamas skiriant preparatą 15-30 mg dozėmis.
Slovak: Pred nasadením terapie žalúdočného vredu lansoprazolom je potrebné vylúčiť možnosť malígneho žalúdočného tumoru, pretože lansoprazol môže maskovať symptómy a spomaliť diagnózu.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti skrandžio opą lansoprazoliu būtina paneigti skrandžio piktybinio naviko galimybę, kadangi lansoprazolis gali maskuoti simptomus ir vilkinti diagnozės nustatymą.
Slovak: Expozícia lansoprazolu je u PM niekoľkonásobne vyššia ako u extenzívnych metabolizátorov (EM).
Lithuanian: Lansoprazolio poveikis SM yra keletą kartų didesnis, negu asmenims su intensyviu metabolizmu (IM).
Slovak: Aby sa však zabránilo zlyhaniu liečby, je treba vziať do úvahy miestne pomery ohľadne bakteriálnej rezistencie a miestne odporúčania.
Lithuanian: Tačiau siekiant sėkmingo gydimo reikia atsižvelgti į vietinio antibakterinio atsparumo modelį ir vietines gaires.
Slovak: Obavy sa týkali nezrovnalostí v porovnaní dávkovania referenčných prípravkov.
Lithuanian: Susirūpinimas kilo dėl prieštaravimų, lyginant posologijoje nurodomus preparatus.
Slovak: Gastroezofágový reflux sa nemusí vyskytovať ako ulcerácia a/alebo vizuálne poškodenie, preto samotná endoskopia v určitých prípadoch nemusí byť dostatočná.
Lithuanian: Refliuks-ezofagitas nebūtinai pasireiškia išopėjimu ir/arba matomu pažeidimu, todėl kai kuriais atvejais vien tik endoskopijos gali nepakakti.
Slovak: Vylučovanie lansoprazolu u starších osôb sa mierne spomaľuje.
Lithuanian: Pagyvenusiems žmonėms lansoprazolio šalinimas nežymiai sulėtėja.
Slovak: V prípade porúch videnia pri dlhodobom používaní (>1 rok) treba konzultovať s oftalmológom.
Lithuanian: Jei ilgą laiką (> 1 metų) vartojant preparatą atsiranda regėjimo sutrikimai, būtina oftalmologo konsultacija.
Slovak: Lieky metabolizované CYP3A4
Lithuanian: Vaistai metabolizuojami CYP3A4
Slovak: Súčasný príjem potravy spomaľuje a znižuje absorpciu lansoprazolu.
Lithuanian: Kartu vartojamas maistas sulėtina ir sumažina lansoprazolio absorbciją.
Slovak: Rozhodnutie o tom, či pokračovať/nepokračovať v dojčení alebo či pokračovať/nepokračovať v liečbe lansoprazolom, sa musí prijímať s prihliadnutím na prínosy dojčenia pre dieťa a prínosy liečby lansoprazolom na matku.
Lithuanian: Sprendimas tęsti ar nutraukti žindymą arba tęsti ar nutraukti gydymą lansoprazoliu turi būti priimtas atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo lansoprazoliu naudą moteriai.
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek nie je potrebná žiadna zmena dávkovania.
Lithuanian: Esant sutrikusiai paciento inkstų funkcijai nereikia keisti dozės.
Slovak: Zvýšenie hladín cholesterolu a triglyceridov
Lithuanian: Padidėjusi cholesterolio ir trigliceridų koncentracija.
Slovak: Štúdie preukázali, že dávkovanie fenytoínu (substrát CYP2C19 a CYP2C9) by sa pravdepodobne muselo znížiť pri súčasnom podávaní s lansoprazolom.
Lithuanian: Fenitoinas Tyrimai parodė, kad fenitoino (CYP2C19 ir CYP2C9 substratas) dozę gali tekti mažinti, kai jis skiriamas kartus su lansoprazoliu.
Slovak: Po opakovanej dennej dávke podávanej sedem dní sa dosahuje približne 90 % inhibícia sekrécie žalúdočnej kyseliny.
Lithuanian: Skiriant preparatą kasdien septynias dienas pasiekiamas apie 90 % skrandžio rūgšties slopinimas.
Slovak: Pretože lansoprazol sa aktivuje v parietálnych bunkách, jeho koncentrácia v plazme nezávisí od inhibície žalúdočnej kyseliny.
Lithuanian: Kadangi lansoprazolis aktyvuojamas parietalinėse ląstelėse, jo koncentracija plazmoje nesusijusi su skrandžio rūgšties slopinimu.
Slovak: Časté (>1
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Dažni (>1 %)
Slovak: Predbežné údaje naznačujú, že eradikačná liečba založená na lasanoprazole je účinná u detí a starších osôb.
Lithuanian: Preliminarūs duomenys leidžia manyti, kad bakteriją naikinantis gydymas lansoprazoliu yra veiksmingas gydant vaikus ir senyvo amžiaus žmones.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 15 alebo 30 mg lansoprazolu.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 15 arba 30 mg lansoprazolio.
Slovak: Karbamazepín
Lithuanian: Karbamazepinai
Slovak: Jedna perorálna dávka 30 mg znižuje bazálnu sekréciu približne o 70 %, a symptómy pacienta sa následkom toho zmierňujú už od úplne prvej dávky.
Lithuanian: Vienkartinė geriamoji 30 mg dozė apie 70 % nuslopina bazinę sekreciją, todėl simptomai pradeda mažėti jau nuo pirmosios dozės.
Slovak: Zollingerov-Ellisonov syndróm:
Lithuanian: Zollinger-Ellison sindromas:
Slovak: Srdce a cievy periférny edém, búšenie srdca a bolesti hrudníka.
Lithuanian: Periferinė edema, širdies plakimai ir skausmas krūtinėje
Slovak: Podávanie lansoprazolu môže mať za následok subterapeutické koncentrácie ketokonazolu a itrakonazolu a tejto kombinácii treba predísť.
Lithuanian: Vartojant lansoprazolį, gali susidaryti subterapinės ketokonazolio ir itrakonazolio koncentracijos, todėl reikia vengti kombinacijų.
Slovak: • Dlhodobá profylaxia gastroezofágového refluxu.
Lithuanian: • Ilgalaikei refliuksinio ezofagito profilaktikai.
Slovak: Na základe teoretických úvah treba z preventívnych dôvodov rátať so zvýšenými interakciami s inými liekmi.
Lithuanian: Teoriškai esant sustiprintai sąveikai su kitais medicininiais produktais turi būti laikomasi atsargumo priemonių.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Diagnóza vredu dvanástnika a gastroezofágového refluxu musí byť potvrdená endoskopicky alebo inými vhodnými diagnostickými prostriedkami.
Lithuanian: Gastroduodeninės opos ir refliuks-ezofagito diagnozė turi būti patvirtinta endoskopija ar kitomis tinkamomis diagnostikos priemonėmis.
Slovak: Na ochranu pred vlhkosťou uchovávajte v pôvodnom balení.
Lithuanian: Kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės, laikyti gamintojo pakuotėje.
Slovak: V dvoch štúdiách karcinogenity na potkanoch lansoprazol spôsobil hyperpláziu žalúdočných enterochromafínu podobných (ECL) buniek, súvisiacu s dávkou a karcinoidy ECL buniek, súvisiace s hypergastrinémiou v dôsledku inhibície vylučovania kyseliny, a atrofiu sietnice.
Lithuanian: Dviejuose kancerogeniškumo tyrimuose su žiurkėmis lansoprazolis sukeldavo priklausančią nuo dozės skrandžio ECL ląstelių hiperplaziją ir ECL ląstelių karcinoidus, susijusius su hipergastinemija dėl rūgšties sekrecijos slopinimo ir tinklainės atrofijos.
Slovak: V plazme boli zistené tri metabolity: sulfón, 5-hydroxy lansoprazol a sulfid.
Lithuanian: Plazmoje identifikuoti trys metabolitai: sulfonas, 5-hidroksilansoprazolis ir sulfidas.
Slovak: Spoločné podávanie s lansoprazolom zvyšuje koncentrácie takrolimusu (substrát CYP3A a P-gp) v plazme.
Lithuanian: Takrolimas Kartu skiriamas lansoprazolis padidina takrolimo (CYP3A ir P-gp substrato) koncentraciją plazmoje.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali vylučovanie lansoprazolu do mlieka.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad lansoprazolis išskiriamas į motinos pieną.
Slovak: DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Bude doplnené v jednotlivých krajinách]
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS [Pildyti savo šalies kalba]
Slovak: eozínofília, pancytopénia a agranulocytźa, anémia,
Lithuanian: Trombocitopenija, eozinofilija, pancitopenija ir agranulocitozė, anemija,
Slovak: Lieky, ktoré inhibujú CYP2C19, môžu zvyšovať koncentráciu lansoprazolu v plazme.
Lithuanian: Vaistai, kurie slopina CYP2C19 gali padidinti lansoprazolio koncentraciją plazmoje.
Slovak: Zvýšenie biologickej dostupnosti i polčasu lansoprazolu o 30 %; zvýšenie úrovne metabolitu klaritromycínu v plazme o 30 %
Lithuanian: Padidina lansoprazolio bioprieinamumą ir pusiau skilimo periodą iki 30 %; padidina klaritromicino metabolito koncentraciją plazmoje 30 %
Slovak: Kombinácia lasanoprazolu s jedným alebo dvomi antibiotikami viedla k rovnocennej eradikácii H.
Lithuanian: Lansoprazolis kartu su vienu ar dviem antibiotikais lygiai taip pat naikina H.
Slovak: Spomaľuje absorpciu amoxicilínu lansoprazol + metronidazol
Lithuanian: Sulėtina amoksicilino įsisavinimą lansoprazolis + metronidazolis
Slovak: nazývané zlí metabolizátori (PMs), sú homozygoti pre mutantovú alelu CYP2C19, preto im chýba funkčný enzým CYP2C19.
Lithuanian: vadinami silpni metabolizuotojai (SM), yra homozigotiniai CYP2C19 mutantinei alelei ir todėl jų fermento CYP2C19 funkcija nepakankama.
Slovak: ATPázy parietálnych buniek žalúdka.
Lithuanian: Slopindamas skrandžio parietalinių ląstelių
Slovak: *Účinky klaritromycínu na farmakokinetiku lansoprazolu budú pravdepodobne závislé od genotypu
Lithuanian: *Manoma, kad klaritromicino poveikis lansoprazolio farmakokinetikai priklauso nuo paciento
Slovak: Ak požadované dávkovanie prekračuje 120 mg, musí sa podávať v dvoch samostatných dávkach.
Lithuanian: Naudojamos dienos dozės iki 180 mg. Jei būtina dienos dozė viršija 120 mg, ji turi būti padalijama į dvi dozes.
Slovak: Črevná metaplázia bola zistená pri štúdiách na potkanoch.
Lithuanian: Tyrimuose su žiurkėmis buvo aptikta žarnyno metaplazija.
Slovak: leukopénia.
Lithuanian: leukopenija.
Slovak: Liečba endoskopicky alebo röntgenologicky potvrdeného dvanástnikového alebo žalúdočného vredu.
Lithuanian: • Endoskopiškai ir radiografiškai patvirtintai skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opai gydyti.
Slovak: S ohľadom na nedostatok údajov o pacientoch so závažnou poruchou pečene títo pacienti nesmú byť liečení lansoprazolom (pozri časť 4.4
Lithuanian: Kadangi duomenų apie pacientus su sunkiais kepenų funkcijos sutrikimais nepakanka, šių pacientų nereikėtų gydyti lansoprazoliu (žiūrėkite 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Slovak: Lansoprazol sa metabolizuje hlavne v pečeni.
Lithuanian: Lansoprazolis metabolizuojamas daugiausia kepenyse.
Slovak: purpura, strata vlasov, multiformný erytém, Stevensov-Johnsonovej syndróm a toxická epidermálna nekrolýza.
Lithuanian: nuplikimas, dauginė eritema, Stevens-Johnson sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė.
Slovak: V prípade rezistencie na klaritromycín, alebo zlyhania liečby sa môže použiť kombinácia lasanoprazol - amoxicilín - metronidazol a v prípade alergie na beta - laktám sa odporúča kombinácia lasanoprazol- klaritromycín - metronidazol.
Lithuanian: Atsparumo klaritromicinui arba nesėkmingo gydymo atveju gali būti naudojamas lansoprazolioamoksicilino-metronidazolio derinys, o beta-laktam alergijos atveju rekomenduojamas lansoprazolioklaritromicino-metronidazolio derinys.
Slovak: Bolo pozorované, že lansoprazol inhibuje proteín zodpovedný za transport, P-glykoproteín (P-gp) in vitro.
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad lansoprazolis slopina baltymą nešėją P-glikoproteiną (Pgp) in vitro.
Slovak: Lieky, ktoré inhibujú CYP2C19
Lithuanian: Vaistai, kurie slopina CYP2C19
Slovak: Pomer rizík a prínosov Lansoponu 15 mg, 30 mg sa dá považovať za priaznivý za predpokladu, že do
Lithuanian: Preparato Lansopon 15 mg ir 30 mg rizikos ir naudos santykis yra laikomas teigiamu, jei atitinkama informacija apie H.
Slovak: Avšak denná dávka u starších pacientov nesmie prekročiť 30 mg.
Lithuanian: Tačiau paros dozė pagyvenusio amžiaus žmonėms neturi viršyti 30 mg.
Slovak: Táto inhibícia je závislá od dávky a reverzibilná, a jej účinok sa vzťahuje tak na bazálnu, ako aj na stimulovanú sekréciu žalúdočnej kyseliny.
Lithuanian: Slopinimas priklauso nuo dozės ir yra grįžtamas, tai pritaikoma tiek bazinei, tiek stimuliuotai skrandžio rūgšties sekrecijai.
Slovak: Ešte nebola skúmaná lansoprazol + klaritromycín + amoxicilín
Lithuanian: Iki šiol neištirtas lansoprazolis + klaritromicinas +
Slovak: %. Rýchle zmiernenie symptómov sa dosiahne pri 30 mg denne, a väčšina pacientov s dvanástnikovým vredom sa uzdraví v priebehu 2 týždňov, pacienti so žalúdočným vredom a gastroezofágovým refluxom za 4 týždne.
Lithuanian: Po 8 dienų vartojimo sumažėjimas yra apie 85 %. Simptomai greitai sumažėja vartojant po 30 mg per dieną, ir dauguma sergančių dvylikapirštės žarnos opa pacientų pasveiksta per 2 savaites, o sergantys skrandžio opa ar refliuks-ezofagitu - per 4 savaites.
Slovak: Helicobacter pylori je koncipovaná ako súčasné podávanie kombinácie lansoprazolu, klaritromycínu a ďalších antibiotík.
Lithuanian: Helicobacter pylori infekciją numatoma gydyti kartu skiriant lansoprazolį ir klaritromiciną ar kitą antibiotiką.
Slovak: Tento liek nesmú užívať pacienti so zriedkavou dedičnou intoleranciou k fruktóze, malabsorpciou glukózy-galaktózy alebo nedostatočnosťou sacharázy-izomaltázy.
Lithuanian: Pacientams su retomis paveldimomis ligomis, tokiomis kaip fruktozės netoleravimas, gliukozės galaktozės malabsorbcijos sindromas ar sacharozės - izomaltazės nepakankamumas nereikėtų skirti šio preparato.
Slovak: Metabolizmus lansoprazolu je katalyzovaný hlavne enzýmom CYP2C19.
Lithuanian: Lansoprazolio metabolizmas katalizuojamas daugiausia fermento CYP2C19.
Slovak: Týka sa to predovšetkých takých liekov, ktoré sú tiež metabolizované systémom cytochrómu P450.
Lithuanian: Tai ypatingai svarbu vartojant medicininius produktus, kuriuos metabolizuoja citochromo P450 sistema.
Slovak: Pri nasadení a skončení terapie lansoprazolom sa odporúča postupovať so zvýšenou opatrnosťou a monitorovať koncentrácie fenytoínu v plazme.
Lithuanian: Pradedant ir baigiant gydymą lansoprazolių patariama būti atsargiems ir sekti fenitoino koncentraciją plazmoje.
Slovak: Možné symptómy predávkovania lansoprazolu sa uvádzajú v časti 4.8.
Lithuanian: Galimi lansoprazolio perdozavimo simptomai pateikti 4.8 skyriuje „Nepageidaujamas poveikis".
Slovak: V moči boli zistené tri metabolity: 5-hydroxy sulfón, 5-hydroxy sulfid a 5-hydroxy lansoprazol.
Lithuanian: Šlapime identifikuoti trys metabolitai: 5-hidroksisulfonas, 5-hidroksisulfidas ir 5-hidroksilansoprazolis.
Slovak: Hliník/hliníkové pretlačovacie balenie (Alu/OPA/PVC/PE)
Lithuanian: Aliuminis/Aliuminio plokštelė (Alu/OPA/PVC/PE) Lansoprazolis 15 mg:
Slovak: Meglumín
Lithuanian: Megluminas
Slovak: Kombinačná liečba tromi liekmi - inhibítorom protónovej pumpy, klaritromycínom a amoxicilínom alebo metronidazolom predstavuje najakceptovanejšiu liečbu infekcie spôsobenej Helicobacter pylori.
Lithuanian: Trigubas gydymas protonų siurblio inhibitoriumi, klaritromicinu ir amoksicilinu arba metranidazoliu yra dažniausiai taikomas Helicobacter pylori infekcijos gydymo būdas.
Slovak: D-83607 Holzkirchen Lansoprazol HEXAL 30 mg Hartkapseln 30 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula
Lithuanian: D-83607 Holzkirchen Lansoprazol HEXAL 30 mg
Slovak: Lansoprazol sa rýchlo inaktivuje žalúdočnou kyselinou, preto sa lansoprazol podáva v granulách s enterosolventným obalom v želatínových kapsulách.
Lithuanian: Skrandžio rūgštis greitai inaktyvuoja lansoprazolį, todėl preparatas skiriamas žarnyno turiniui atsparia danga dengtomis granulėmis želatinos kapsulėse.
Slovak: Zollingerov-Ellisonov syndróm.
Lithuanian: • Zollinger-Ellison sindromui gydyti.
Slovak: Zhoršená funkcia pečene alebo obličiek:
Lithuanian: Sutrikusi kepenų ir inkstų funkcija:
Slovak: VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS PATAISŲ PAGRINDIMAS
Slovak: Lieky, ktoré inhibujú CYP3A4 Lieky, ktoré inhibujú CYP3A4, ako sú ketokonazol, itrakonazol, inhibítory proteázy, makrolidy a pod.
Lithuanian: Vaistai, kurie slopina CYP3A4 Vaistai, slopinantys CYP3A4, tokie kaip ketokonazolis, itrakonazolis, proteazių inhibitoriai, makrolidai ir kiti gali padidinti lansoprazolio koncentraciją plazmoje.
Slovak: Oxid titaničitý (E 171) kopolymér etylakrylátu kyseliny metakrylovej, 1:1, disperzia 30 %
Lithuanian: Metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30 % dispersija
Slovak: Znížená žalúdočná kyslosť spôsobená lansoprazolom zvyšuje v žalúdku počet baktérií, ktoré sú bežne prítomné v gastrointestinálnom trakte.
Lithuanian: Dėl lansoprazolio poveikio, sumažėjus skrandžio rūgštingumui, skrandyje padaugėja bakterijų, kurių normaliai yra virškinamajame trakte.
Slovak: Lansoprazol je špecifický inhibítor parietálnej bunkovej protónovej pumpy.
Lithuanian: Lansoprazolis yra specifinis parietalinių ląstelių protonų siurblio inhibitorius.
Slovak: Pri kombinovaní týchto dvoch liekov sa odporúča postupovať so zvýšenou opatrnosťou.
Lithuanian: Patariama atsargiai skirti šių vaistų kombinaciją.
Slovak: U pacientov so závažnou dysfunkciou pečene sa lansoprazol musí používať obozretne.
Lithuanian: Pacientams su lengvais ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimais lansoprazolį reikia skirti atsargiai.
Slovak: Hypersenzitivita na lansoprazol alebo na niektorú z pomocných látok lieku.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas lansoprazoliui ar bet kuriai produkto pagalbinei medžiagai.
Slovak: Eradikácia Helicobacter pylori pri súčasnom podávaní s vhodnou antibiotickou terapiou a prevencia relapsu peptických vredov u pacientov s vredmi súvisiacimi s H. pylori..
Lithuanian: • Kartu su gydymu atitinkamais antibiotikais Helicobacter pylori naikinimui ir pepsinių opų recidyvų profilaktikai pacientams sergant su H.
Slovak: Nedá sa vylúčiť, že lanzoprazol môže ovplyvňovať transport prostredníctvom tohto proteínu, čo vedie ku zvýšeniu koncentrácií substrátov P-gp, ako je digoxín, v plazme.
Lithuanian: Todėl negalima paneigti prielaidos, kad lansoprazolis, veikdamas šio baltymo transportą, duoda pradžią tokių P-gp substratų, kaip digoksinas, koncentracijos plazmoje padidėjimui.
Slovak: „Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní").
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ar atsargumo priemonės