FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dosering och administreringssätt Biverkningar
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Swedish: 22 januari 2015
Slovak: 22. januára 2015
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 6-9 januari 2015
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 6. až 9. januára 2015
Swedish: Muskelsvaghet som är ihållande.
Slovak: Svalová slabosť, ktorá pretrváva.
Swedish: Dessutom ska rutinmässig säkerhetsövervakning utföras för att bättre beskriva risken.
Slovak: Okrem toho je potrebné vykonávať bežný dohľad nad liekmi na lepšie charakterizovanie rizika.
Swedish: Bipacksedlarna ska uppdateras i enlighet med detta.
Slovak: Písomné informácie pre používateľa majú byť v súlade s tým aktualizované.
Swedish: • för nyfödda upp till 4 veckors ålder (se avsnitt 4.4).
Slovak: u novorodencov do veku 4 týždňov (pozri časť 4.4).
Swedish: Efter ändringen av godkännandet för försäljning av dessa produkter ska innehavarna av godkännande för försäljning av alla produkter med samma aktiva substans lämna in motsvarande ändringsansökan.
Slovak: Na základe zmeny v povolení na uvedenie na trh pre tieto lieky musia držitelia povolenia na uvedenie na trh pre každý liek s rovnakou účinnou látkou predložiť príslušnú žiadosť o zmenu.
Swedish: 4.3 Kontraindikationer
Slovak: 4.3.Kontraindikácie
Swedish: Ändringar i produktresumén till Omniscan (gadodiamid) och Magnevist (gadopentetsyra)
Slovak: Zmeny v súhrne charakteristických vlastností lieku pre lieky Omniscan (gadodiamid) a Magnevist (kyselina gadopentetová)
Swedish: Patienter med känd eller misstänkt mitokondriell sjukdom
Slovak: Pacienti so známym mitochondriálnym ochorením alebo s podozrením na mitochondriálne ochorenie
Swedish: Ändringar i produktresumén till Optimark (gadoversetamid) 4.2 Dosering och administreringssätt
Slovak: Zmeny v súhrne charakteristických vlastností lieku pre liek Optimark (gadoversetamid) 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Swedish: Paroxetin - Aggression (EPITT no 18089)
Slovak: Paroxetín - Agresivita (EPITT no 18089)
Swedish: Avsnitt 4 Eventuella biverkningar:
Slovak: Časť 4 Možné vedľajšie účinky:
Swedish: Valproat och relaterade substanser - Mitokondriell toxicitet (EPITT no 17956)
Slovak: Valproát a príbuzné látky - Mitochondriálna toxicita (EPITT no 17956)
Swedish: Test för POLG-mutation ska utföras i överensstämmelse med aktuell klinisk praxis för diagnostisk utvärdering av dessa störningar (se avsnitt 4.3).
Slovak: V súlade so súčasnou klinickou praxou sa musí vykonať testovanie mutácie POLG na diagnostické vyhodnotenie takýchto porúch (pozri časť 4.3).
Swedish: Avsnitt 2:
Slovak: 2. časť:
Swedish: Patienter med nNedsatt njurfunktion
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Swedish: Mot bakgrund av de tillgängliga uppgifterna har PRAC enats om att beläggen är tillräckliga för att dra slutsatsen att långvarig användning av litium kan inducera mikrocystor, onkocytom och renala samlingsrörskarcinom.
Slovak: Výbor PRAC vzhľadom na dostupné údaje súhlasil s tým, že dôkazy sú dostatočné na vyvodenie záveru, že dlhodobé používanie lítia môže indukovať mikrocysty, onkocytómy a renálne karcinómy zo zberných kanálikov.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv:
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy:
Swedish: Avsnitt 4:
Slovak: 4. časť:
Swedish: Mot bakgrund av de uppgifter som lämnats in av innehavarna av godkännande för försäljning och de råd som tillhandahållits av Pharmacogenomics Working Party, fann PRAC att beläggen är tillräckliga för att ge stöd åt ett orsakssamband mellan valproat och förvärrade bakomliggande mitokondriella sjukdomar, inräknat risk för uppkomst av hepatotoxicitet främst hos patienter som lider av POLG (polymeras-gamma)-mutationer.
Slovak: Vzhľadom na údaje, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh a vzhľadom na odporúčanie, ktoré poskytla pracovná skupina pre farmakogenomiku, výbor PRAC dospel k záveru, že k dispozícii sú dostatočné dôkazy na podporu príčinnej súvislosti medzi valproátom a zhoršením základných mitochondriálnych ochorení vrátane rizika hepatotoxicity, ktoré sa vyskytuje najmä u pacientov trpiacich mutáciami POLG (polymerázy gama).
Swedish: POLG-relaterade sjukdomar bör misstänkas hos patienter med en familjeanamnes eller symtom på POLG-relaterad sjukdom, inräknat men inte begränsat till oförklarad encefalopati, refraktär epilepsi (fokal, myoklonisk), status epilepticus när behandling söks, försenad utveckling, psykomotorisk regression, axonal sensorimotorisk neuropati, myopati, cerebellär ataxi, oftalmoplegi, eller komplicerad migrän med occipital aura.
Slovak: U pacientov s rodinnou anamnézou alebo symptómami naznačujúcimi poruchu súvisiacu s POLG vrátane nevysvetlenej encefalopatie, ale bez obmedzenia na ňu, refraktérnej epilepsie (fokálnej, myoklonickej), status epilepticus pri prezentácii, oneskoreného vývinu, psychomotorickej regresie, axónovej senzorimotorickej neuropatie, myopatie, cerebelárnej ataxie, oftalmoplégie alebo komplikovanej migrény s okcipitálnou aurou prichádza do úvahy podozrenie na poruchy súvisiace s POLG.
Swedish: Patienter som genomgår levertransplantation löper en särskild risk på grund av den höga förekomsten av akut njursvikt i denna grupp.
Slovak: U pacientov podstupujúcich transplantáciu pečene existuje osobitné riziko, keďže výskyt akútneho zlyhania obličiek je v tejto skupine vysoký.
Swedish: Patienter som har genomgått eller genomgår levertransplantation löper en särskild risk på grund av den höga förekomsten av akut njursvikt i denna grupp.
Slovak: U pacientov, ktorí podstúpili alebo podstupujú transplantáciu pečene, existuje osobitné riziko, keďže výskyt akútneho zlyhania obličiek je v tejto skupine vysoký.
Swedish: Homeopatiska produkter innehållande litium påverkas inte av denna rekommendation från PRAC.
Slovak: Toto odporúčanie výboru PRAC sa nevzťahuje na homeopatické lieky obsahujúce lítium.
Swedish: Optimark får därför inte användas till patienter som har genomgått eller genomgår levertransplantation och till nyfödda (se avsnitt 4.3).
Slovak: Optimark sa preto nesmie používať u pacientov, ktorí podstúpili alebo podstupujú transplantáciu pečene a u novorodencov (pozri časť 4.3).
Swedish: Valproat kan utlösa eller förvärra kliniska tecken på bakomliggande mitokondriella sjukdomar orsakade av mutationer av mitokondriellt DNA och den nukleärt kodade POLG-genen.
Slovak: Valproát môže vyvolať alebo zhoršiť klinické prejavy základných mitochondriálnych ochorení zapríčinených mutáciami mitochondriálnej DNA, ako aj jadrového génu kódujúceho POLG.
Swedish: Om du vet att det finns ett ärftligt problem i din familj som orsakar en störning i cellernas energiförsörjning.
Slovak: viete, že vo vašej rodine sa vyskytol genetický problém spôsobujúci poruchu mitochondrií.
Swedish: Före administrering med Optimark ska alla patienter undersökas avseende nedsatt njurfunktion med hjälp av laboratorieprover.
Slovak: Optimark musia byť všetci pacienti vyšetrení na dysfunkciu obličiek na základe laboratórnych testov.
Swedish: Gadodiamid, gadopentetsyra, gadoversetamid - Nefrogen systemisk fibros hos patienter med akut njurskada (EPITT no 408)
Slovak: Gadodiamid; kyselina gadopentetová; gadoversetamidNefrogénna systémová fibróza u pacientov s akútnym poškodením obličiek (EPITT č. 408)
Swedish: Eventuella biverkningar:
Slovak: Možné vedľajšie účinky
Swedish: Litium - Solida njurtumörer (EPITT no 18090)
Slovak: Lítium - solídne nádory obličiek (EPITT č. 18090)
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): aggression
Slovak: Neznáma frekvencia: agresivita
Swedish: Atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, simvastatin - Immunmedierad nekrotiserande myopati (IMNM) (EPITT no 18140)
Slovak: Atorvastatín, fluvastatín, lovastatín, pitavastatín, pravastatín, simvastatín - nekrotizujúca myopatia sprostredkovaná imunitným systémom (IMNM)
Swedish: Njurtumörer: Patienter med gravt nedsatt njurfunktion som har fått litium i över 10 år kan löpa en risk att utveckla en godartad eller elakartad njurtumör (mikrocystor, onkocytom och njurbäckencancer).
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek, ktorí užívali lítium viac ako 10 rokov, môžu mať riziko vzniku benígneho alebo malígneho nádoru obličiek (mikrocysty, onkocytóm alebo renálny karcinóm zberných kanálikov).
Swedish: • för patienter i den perioperativa fasen av en levertransplantation samt
Slovak: u pacientov v čase pred transplatáciou alebo po transplantácii pečene a
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet
Slovak: 4.4.Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Swedish: I synnerhet har valproatinducerad akut leversvikt och leverrelaterade dödsfall rapporterats i en högre frekvens hos patienter med ärftliga neurometabola syndrom som orsakats av mutationer i genen för det mitokondriella enzymet polymeras γ (POLG), t.ex. Alpers-Huttenlochers syndrom.
Slovak: Konkrétne bolo hlásené akútne zlyhávanie pečene indukované valproátom a úmrtia súvisiace s pečeňou vo vyššej miere u pacientov s dedičnými neurometabolickými syndrómami zapríčinenými mutáciami génu pre mitochondriálny enzým polymerázu γ (POLG), ako je napr.
Swedish: Efter att ha beaktat de tillgängliga beläggen från litteraturen har PRAC enats om att innehavarna av godkännande för försäljning av läkemedel innehållande atorvastatin, simvastatin, pravastatin, fluvastatin, pitavastatin eller lovastatin ska lämna in en ändring inom 2 månader för att ändra produktinformationerna enligt nedanstående beskrivning (ny text understruken): Produktresumé:
Slovak: Výbor PRAC vzal na vedomie dostupné dôkazy z literatúry a súhlasil s tým, aby držitelia povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce atorvastatín, simvastatín, pravastatín, fluvastatín, pitavastatín alebo lovastatín predložili do 2 mesiacov žiadosť o zmenu informácií o lieku, ako je opísané ďalej (nový text je podčiarknutý):
Swedish: • för patienter som har genomgått levertransplantation eller
Slovak: , ktorí absolvovali transplantáciu pečene v minulosti alebo
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Immunmedierad nekrotiserande myopati (se avsnitt 4.4)
Slovak: Nekrotizujúca myopatia sprostredkovaná imunitným systémom (pozri časť 4.4)
Swedish: • för patienter med gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/min/1,73 m2) och/eller akut njurskada,
Slovak: u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) a/alebo akútnym poškodením obličiek,
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning av läkemedel innehållande valproat (och relaterade substanser) ska lämna in en ändring inom två månader för att ändra produktinformationen enligt nedanstående beskrivning (ny text understruken).
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh pre lieky obsahujúce valproát (a príbuzné látky) musia do 2 mesiacov predložiť žiadosť o zmenu informácií o lieku, ako je opísané ďalej (nový text je podčiarknutý).
Swedish: <fantasinamn> får därför inte användas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion, till patienter i den perioperativa fasen av en levertransplantation och till nyfödda (se avsnitt 4.3).
Slovak: <Vymyslený názov> sa preto nesmie používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek, u pacientov pred transplantáciou alebo po transplantácii pečene a u novorodencov (pozri časť 4.3).
Swedish: Efter att ha beaktat samtliga tillgängliga uppgifter enades PRAC om att alla innehavare av godkännande för försäljning av produkter innehållande paroxetin ska lämna in en ändring inom två månader för att ändra produktinformationen (avsnitt 4.8 i produktresumén och bipacksedeln) enligt nedanstående beskrivning (ny text understruken).
Slovak: Výbor PRAC vzal na vedomie všetky dostupné dôkazy a súhlasil s tým, aby všetci držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh pre lieky obsahujúce paroxetín predložili do 2 mesiacov žiadosť o zmenu informácií o lieku (časť 4.8 v súhrne charakteristických vlastností lieku a písomná informácia pre používateľa), ako je opísané ďalej (nový text je podčiarknutý).
Swedish: Om du har ett ärftligt problem som orsakar en störning i cellernas energiförsörjning (t.ex. AlpersHuttenlochers syndrom)
Slovak: Ak máte genetický problém spôsobujúci poruchu mitochondrií (napr.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning av läkemedel innehållande litium ska därför lämna in en ändring inom 2 månader för att ändra produktinformationen enligt nedanstående beskrivning (ny text understruken).
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce lítium preto musia do 2 mesiacov predložiť žiadosť o zmenu informácií o lieku, ako je opísané ďalej (nový text je podčiarknutý).
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): aggression Fotnot - fall av aggression observerades efter godkännandet för försäljning Bipacksedel:
Slovak: Poznámka pod čiarou - v rámci skúseností po uvedení lieku na trh sa pozorovali prípady agresivity Písomná informácia pre používateľa:
Swedish: Njurtumörer: Fall av mikrocystor, onkocytom och renala samlingsrörskarcinom har rapporterats hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion som fått litium under mer än 10 år (se avsnitt 4.8).
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek, ktorí užívali lítium viac ako 10 rokov, boli hlásené prípady mikrocýst, onkocytómov a renálneho karcinómu zberných kanálikov (pozri časť 4.8).
Swedish: Tala om för läkaren eller apotekspersonalen om du har en ihållande muskelsvaghet.
Slovak: Ak máte svalovú slabosť, ktorá pretrváva, tiež sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Produktresumé:
Slovak: Renálne nádory:
Swedish: Efter att ha beaktat de tillgängliga beläggen har PRAC enats om att innehavarna av godkännande för försäljning av Omniscan, Optimark och Magnevist ska lämna in en ändring inom 2 månader för att ändra produktinformationen enligt nedanstående beskrivning (ny text understruken och text för radering genomstruken).
Slovak: Výbor PRAC vzal na vedomie dostupné dôkazy a súhlasil s tým, aby držiteľ povolenia na uvedenie na trh pre lieky Omniscan, Optimark a Magnevist predložil do 2 mesiacov žiadosť o zmenu informácií o lieku, ako je opísané ďalej (nový text je podčiarknutý / text, ktorý má byť odstránený, je prečiarknutý).
Swedish: Vad du behöver veta innan du <tar> <använder> <läkemedlets namn> Varningar och försiktighet:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Swedish: Tala med läkare <eller> , <apotekspersonal> <eller sjuksköterska> innan du <tar> <använder> <läkemedlets namn>:
Slovak: <alebo zdravotnú sestru>, ak:
Swedish: Godartade eller elakartade njurtumörer (mikrocystor, onkocytom eller renala njurbäckencancer (vid långvarig behandling).
Slovak: Benígne/malígne nádory obličiek (mikrocysty, onkocytóm alebo renálny karcinóm zberných kanálikov)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Mikrocystor, onkocytom och njurbäckencancer (vid långvarig behandling) (se avsnitt 4.4).
Slovak: Mikrocysty, onkocytóm a renálny karcinóm zberných kanálikov (pri dlhodobej liečbe) (pozri časť 4.4).
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Slovak: Písomná informácia pre používateľa:
Swedish: Optimark är kontraindicerat för patienter med gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/min/1,73 m2) och/eller akut njurskada och för patienter som har genomgått levertransplantation eller för patienter i den perioperativa fasen av en levertransplantation (se avsnitt 4.3).
Slovak: Optimark je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) a/alebo akútnym poškodením obličiek a u pacientov po transplantácii pečene alebo u pacientov pred transplantáciou alebo po transplantácii pečene (pozri časť 4.3).
Swedish: 4.3 Kontraindikationer <fantasinamn> är kontraindicerat för patienter med gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30ml/min/1,73 m2) och/eller akut njurskada, patienter i den perioperativa fasen av en levertransplantation och för nyfödda upp till 4 veckors ålder (se avsnitt 4.4).
Slovak: Liek <vymyslený názov> je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) a/alebo akútnym poškodením obličiek, u pacientov pred transplantáciou alebo po transplantácii pečene a u novorodencov do veku 4 týždňov (pozri časť 4.4). 4.4
Swedish: Immunmedierad nekrotiserande myopati (IMNM) under eller efter behandling med vissa statiner har rapporterats i sällsynta fall.
Slovak: Časť 4.4 - Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Počas liečby alebo po liečbe niektorými statínmi boli hlásené veľmi zriedkavé prípady nekrotizujúcej myopatie sprostredkovanej imunitným systémom (immune-mediated necrotizing myopathy, IMNM).
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek Karenstid
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Swedish: EU:s aktnummerFantasinamn Styrka LäkemedelsformDjurslagAdministrerings sätt
Slovak: 0,45 ml 30 pipietNie je určený pre potravinové zvieratá
Swedish: Parasiterna dödas genom kontakt snarare än systemisk exponering.
Slovak: Parazity sú usmrtené skôr kontaktom ako systémovou cestou.
Swedish: En pipett innehåller:
Slovak: 1 pipeta obsahuje:
Swedish: Endast avsett att användas till hundar.
Slovak: Určené iba pre použitie u psov.
Swedish: Av denna anledning kan överföring av fästingburna smittsamma sjukdomar inte helt uteslutas.
Slovak: Z tohto dôvodu nie je možné úplne vylúčiť prípadný prenos infekčnej choroby kliešťami.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 16.11.2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16. november 2011
Swedish: Säkerhetsinformation för människor:
Slovak: Bezpečnostné informácie pre ľudí:
Swedish: Detta är inget tecken på förgiftning och försvinner inom några minuter utan behandling.
Slovak: Nie je to však príznak otravy, príznaky zmiznú za niekoľko minút bez liečby.
Swedish: Skall inte användas till hundar yngre än 8 veckor eller som väger under 2 kg.
Slovak: Liek sa nesmie používať u šteniat do veku 8 týždňov alebo do 2 kg živej hmotnosti.
Swedish: Pappkartong innehållande 1, 2 eller 10 blister med 3 pipetter i varje.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca 1, 2 alebo 10 blistrov, každý po 3 pipetách.
Swedish: Ta ut en pipett ur förpackningen.
Slovak: Vyberte jednu pipetu z balenia.
Swedish: Detta leder till okontrollerad aktivitet i centrala nervsystemet och död för loppor och fästingar.
Slovak: To vyúsťuje do nekontrolovanej aktivity centrálneho nervového systému parazita a vedie k úhynu bĺch a kliešťov.
Swedish: Hundar bör inte badas eller schamponeras inom 48 timmar före behandling.
Slovak: Psi by sa nemali šampónovať a kúpať 48 hodín pred liečbou.
Swedish: Därför rekommenderas att djur behandlas på kvällen.
Slovak: Odporúča sa tiež, aby zvieratá boli ošetrené večer.
Swedish: Pyriprol kan ha skadlig inverkan på vattenlevande organismer.
Slovak: Pyriprol môže byť nebezpečný pre vodné organizmy.
Swedish: Skall inte användas till katter eller kaniner.
Slovak: Nepoužívať u mačiek a králikov.
Swedish: Prac-tic får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fisk och andra vattenlevande organismer.
Slovak: Prac-tic nesmie kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel är speciellt utvecklat för hundar.
Slovak: Tento veterinárny liek je špeciálne vyvinutý pre psov.
Swedish: Om du vill tvätta hunden, låt det gå minst en dag mellan behandling och schamponering.
Slovak: Pokiaľ chcete svojho psa vykúpať, nechajte aspoň 1 deň medzi kúpaním a ošetrením týmto liekom.
Swedish: Skall inte användas till sjuka djur (t.ex. med systemiska sjukdomar, feber) eller djur under konvalescens.
Slovak: Nepoužívať u chorých zvierat (napr. systémové ochorenie, horúčka) alebo u zvierat zotavujúcich sa z choroby.
Swedish: Skall inte användas till kaniner.
Slovak: Nepoužívať u králikov.
Swedish: Hos hundar har biverkningarna samband med neurologiska tecken orsakade av den aktiva substansens metaboliter.
Slovak: U psov sa nežiaduce účinky spájajú s neurologickými príznakmi spôsobenými metabolitmi účinnej látky.
Swedish: Pipettstorlek som skall användas
Slovak: Veľkosť pipety k použitiu
Swedish: Skall inte användas till katter då det skulle kunna leda till överdosering.
Slovak: Nepoužívať pre mačky, pretože to môže viesť k predávkovaniu.
Swedish: Undvik kontakt mellan produkten och hud, ögon eller mun.
Slovak: Zabráňte kontaktu lieku s kožou, očami a ústami.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Swedish: Pyriprol (mg/kg kroppsvikt)
Slovak: Pyriprol (mg/kg ž. hm.)
Swedish: Dela pälsen på hundens rygg mellan skulderbladen så att huden blir synlig.
Slovak: Rozhrňte srsť na chrbte psa medzi lopatkami tak, aby bola viditeľná koža.
Swedish: Efter administrering på huden till hundar absorberas pyriprol långsamt av huden, vilket leder till systemisk exponering för dess båda huvudmetaboliter.
Slovak: U psov po aplikácii na kožu sa pyriprol pomaly absorbuje kožou, čo ďalej vedie k systémovej expozícii prostredníctvom jeho dvoch hlavných metabolitov.
Swedish: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68332 Huningue Frankrike
Slovak: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francúzsko
Swedish: Använd inte under dräktighet eller laktation eller rådfråga veterinär gällande nytta/riskbedömning för användning under dräktighet eller laktation.
Slovak: Nepoužívajte počas gravidity alebo laktácie, alebo sa poraďte s veterinárom o stanovení hodnotenia výhod/rizika liečby počas gravidity alebo laktácie.
Swedish: Om du misstänker att hunden kan vara dräktig, eller om tiken har diande valpar eller om du vill behandla en avelshund, konsultera veterinär innan behandlingen påbörjas.
Slovak: Ak sa domnievate, že by vaša suka mohla byť gravidná, alebo ak kojí šteňatá, prípadne ak chcete ošetriť chovného psa, poraďte sa pred použitím s veterinárnym lekárom.
Swedish: Alla hundar i hushållet skall behandlas samtidigt.
Slovak: Všetci psi chovaní v domácnosti by sa mali liečiť naraz.
Swedish: Hunden skall vägas noggrant före behandling för att säkerställa att en pipett av korrekt storlek används.
Slovak: Psi by mali byť pred liečením presne odvážení, aby bol zabezpečený výber správnej veľkosti pipety.
Swedish: Hundens viktintervall (kg)
Slovak: Rozsah hmotnosti psa (kg)
Swedish: Det verkar genom att interagera med ligandreglerade kloridjonkanaler, i synnerhet sådana som regleras av neurotransmittorn gammaaminosmörsyra (GABA), varvid pre- och postsynaptisk transport av kloridjoner över cellmembranen blockeras.
Slovak: Pôsobí interakciou s ligandovými vstupmi chloridových kanálikov, predovšetkým s tými, ktoré sú istené neurotransmiterom - kyselinou gama-aminomaslovou (GABA), čím blokuje pre- a post-synaptický priechod chloridových iónov bunkovou membránou.
Swedish: Rådfråga veterinär om du planerar att använda läkemedlet till hundar som får andra produkter eller läkemedel.
Slovak: Poraďte sa s veterinárnym lekárom, ak máte v úmysle použiť prípravok u psov, ktorí užívajú iné prípravky alebo lieky.
Swedish: Behandling och prevention av loppangrepp: Prac-tic är effektivt mot nya loppangrepp i minst 4 veckor.
Slovak: Liečba a prevencia invázie bĺch: Prac-tic je účinný proti novej invázii bĺch po dobu minimálne 4
Swedish: Pyriprol är en insekticid och akaricid som tillhör fenylpyrazolgruppen.
Slovak: Pyriprol je insekticídna a akaricídna látka a patrí do triedy fenylpyrazolu.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).