FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Protože u pacientů probíhá první epizoda onemocnění závažněji, než u rekurentní epizody u ostatních pacientů (Sacks 1995), výbor CHMP usoudil, že dávka 125 mg famcikloviru bude méně účinná než dávky vyšší.
Lithuanian: Kadangi pirmą kartą lytinių organų pūsleline sergantiems pacientams pasireiškiantis pirmasis epizodas paprastai yra sunkesnis nei pacientams, kuriems šios ligos epizodas kartojasi (Sacks, 1995), laikytasi nuomonės, kad famcikloviro pradinė 125 mg dozė būtų ne tokia veiksminga kaip didesnė dozė.
Czech: Všechny dávky famcikloviru byly dobře snášeny a mezi různými dávkami famcikloviru nebyly žádné rozdíly v charakteru ani frekvenci nežádoucích účinků.
Lithuanian: Visos famcikloviro dozės buvo gerai toleruojamos, ir nenustatyta jokių skirtingų dozių famcikloviro sukeliamų nepageidaujamų reiškinių pobūdžio ar dažnio skirtumų.
Czech: Deacetylace je katalyzována enzymem aldehyd-oxidázou.
Lithuanian: Deacetilinimas vyksta katalizuojant fermentui aldehido oksidazei.
Czech: Ve studii 102 zůstalo 83 % pacientů infikovaných virem HIV, kteří dostávali famciklovir, bez rekurence oproti 42 % pacientů, kteří dostávali placebo.
Lithuanian: Atliekant tyrimą Nr. 102, 83 % ŽIV infekuotų pacientų, kuriems buvo skiriama famcikloviro, liga nepasikartojo, palyginti su 42 % placebą vartojusių pacientų grupėje.
Czech: Nežádoucí účinky vyvolané přípravkem Famvir jsou obvyklé mírné až střední intenzity.
Lithuanian: Famvir sukeltas šalutinis poveikis paprastai būna lengvas arba vidutinio sunkumo.
Czech: Ačkoli byly studie 102 a 195 velikostí i rozsahem zúčastněných pacientů malé, výsledky potlačení virové rekurence byly shodné a týkaly se pacientů s počty CD4+ buněk více i méně než 200 buněk/mm3.
Lithuanian: 102 ir 195 buvo nedideli, virusinės infekcijos pasikartojimo supresijos tyrimo rezultatai buvo nuoseklūs ir apėmė pacientus, kurių CD4+ ląstelių skaičius buvo ir mažesnis, ir didesnis nei 200 viename mm3.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Potahované tablety [Doplní se národní údaje]
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Plėvele dengtos tabletės [Pildyti savo šalies kalba]
Czech: Mezi léčenými skupiny nebyly zjištěny žádné rozdíly v době vyřazení.
Lithuanian: Pašalinimo iš tyrimo metu tarp gydymo grupių nenustatyta jokių skirtumų.
Czech: Penciklovir je dialyzovatelný; po 4 hodinové dialýze klesne jeho koncentrace v plazmě přibližně o 75%.
Lithuanian: Pencikloviras šalinamas dializės metu: po 4 hemodializės valandų preparato koncentracija plazmoje sumažėja maždaug 75%.
Czech: Primárním parametrem účinnosti byl podíl pacientů s novými lézemi při podávání studovaného přípravku.
Lithuanian: Pirminis veiksmingumo parametras buvo pacientų, kuriems vartojant tiriamąjį vaistinį preparatą atsirado naujų pažeidimų, dalis.
Czech: Co je Famvir a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Famvir užívat Jak se Famvir užívá
Lithuanian: Kas yra Famvir ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Famvir Kaip vartoti Famvir Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Famvir Kita informacija
Czech: Všechny tři dávky byly významně účinnější než placebo, co se týká doby do vyhojení lézí, vymizení příznaků a doby do skončení vylučování viru.
Lithuanian: Visos trys preparato dozės buvo reikšmingai pranašesnės už placebą pagal laiką iki pažeidimų užgijimo, simptomų išnykimą ir laiką iki aktyvaus viruso plitimo pabaigos.
Czech: Pokyny týkající se dávky 750 mg
Lithuanian: Svarstymai dėl 750 mg dozės
Czech: • Závažná puchýřkovitost na kůži nebo sliznicích rtů, očí, úst, v oblasti nosu nebo pohlavních orgánů (což by mohly být projevy závažné alergické kožní reakce, četnost viz níže).
Lithuanian: • Ūminis odos arba lūpų, akių, burnos, nosies ertmių ar lyties organų gleivinės pūslinis bėrimas (tai gali būti sunkios alerginės odos reakcijos požymiai; šių reiškinių pasireiškimo dažnis nurodytas toliau).
Czech: V klinických studiích bylo zjištěno, že 500 mg famcikloviru dvakrát denně je u této skupiny pacientů účinná, bezpečná a dobře tolerovaná dávka.
Lithuanian: Be to, klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad šioje pacientų grupėje famcikloviro 500 mg bid dozė yra veiksminga, saugi ir gerai toleruojama.
Czech: Famvir se nemá užívat během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.
Lithuanian: Famvir nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Czech: Výběr placeba jako srovnávací látky však bylo považováno za problematické vzhledem k tomu, že existuje možnost aktivní léčby aciklovirem.
Lithuanian: Tačiau suabejota dėl placebo, kuris buvo naudojamas kaip palyginamasis preparatas, pasirinkimo, atsižvelgiant į tai, kad buvo galima naudoti kitą gydymo priemonę su veikliąja medžiaga priemonę - aciklovirą.
Czech: Kromě toho byly ve studiích obecné toxicity zaznamenány degenerativní změny testikulárního epitelu.
Lithuanian: Be to, degeneracinių sėklidžių epitelio pokyčių nustatyta ir bendrojo toksinio poveikio tyrimų metu.
Czech: Hlavními sekundárními parametry účinnosti byly počet (%) dní vylučování viru z jakékoliv oblasti a počet (%) dní vylučování viru specifického pro určité místo v průběhu každého léčebného období.
Lithuanian: Pagrindiniai antriniai veiksmingumo parametrai buvo aktyvaus viruso plitimo bet kurioje kūno vietoje dienų skaičius (%) ir aktyvaus viruso plitimo konkrečioje kūno vietoje dienų skaičius (%) kiekvienu gydymo laikotarpiu.
Czech: Tyto klinické studie byly retrospektivně zhodnoceny, aby byla získána frekvence výskytu pro všechny níže uvedené nežádoucí účinky.
Lithuanian: Šie klinikiniai tyrimai buvo retrospektyviai peržiūrėti, kad visas žemiau minimas nepageidaujamas reakcijas būtų galima priskirti atsiradimo dažnumo kategorijai.
Czech: Byly sjednoceny zejména indikace a s nimi související doporučená dávkování.
Lithuanian: Visų pirma buvo suderintos indikacijos ir rekomendacijos dėl pagal šias indikacijas skiriamų preparatų dozavimo.
Czech: Analogicky k výše uvedeným zprávám byla vyslovena hypotéza, že probenecid může zvyšovat AUC pencikloviru přibližně o 50 %.
Lithuanian: Panašiai kaip ir pirmiau minėtuose pranešimuose, iškelta hipotezė, kad probenecidas gali padidinti pencikloviro plotą po kreive (angl.
Czech: Upravený dávkovací režim
Lithuanian: Koreguota dozavimo schema
Czech: Výsledky ze studií 033 a 049 prokázaly významný účinek famcikloviru, co se týká potlačení rekurentního genitálního oparu.
Lithuanian: 033 ir 049 rezultatų matyti, kad famcikloviras daro reikšmingą supresinį poveikį pasikartojančiai lytinių organų pūslelinei.
Czech: V souladu s informacemi uvedenými v oddílu 5.3 byl tento oddíl aktualizován, zejména co se týká mužské plodnosti.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiama informacija, visų pirma, susijusi su vyrų vaisingumu, atnaujinta atsižvelgiant į 5.3 skyriuje pateikiamą informaciją.
Czech: Toto dávkování bylo tudíž schváleno výborem CHMP.
Lithuanian: Todėl CHMP patvirtino dozavimą.
Czech: Výsledky 11 celosvětových klinických studií s penciklovirem (lokální nebo intravenózní léková forma) nebo famciklovirem u imunokompetentních nebo imunokompromitovaných pacientů, včetně studie, kdy se famciklovir podával po dobu až 12 měsíců prokázaly, že existuje malá část izolátů rezistentních na penciklovir: 0,2% (2/913) u imunokompetentních pacientů a 2,1% (6/288) u imunokompromitovaných pacientů.
Lithuanian: 11 visame pasaulyje atliktų tyrimų, kurių metu ligoniai, kurių imuninė sistema buvo sutrikusi arba normali, vartojo penciklovirą (lokaliai ar į veną vartojamą formą) ir famciklovirą (kai kuriais atvejais famcikloviro vartota iki 12 mėnesių), duomenimis, išskirtų padermių atsparumo penciklovirui bendrasis dažnumas yra mažas: 0,2% (2/913) pacientų, kurių imuninės sistemos veikla normali, bei 2,1% (6/288) ligonių, kurių imuninės sistemos veikla sutrikusi.
Czech: Ačkoliv nebyla studie 195 kontrolovaná, poskytla některé důkazy podporující supresivní účinnost také s ohledem na jiné parametry účinnosti (virologická/klinická rekurence).
Lithuanian: 195 buvo nekontroliuojamas, jį atlikus gauta tam tikrų supresinį veiksmingumą patvirtinančių naudingų įrodymų kitų sukeliamo pakitimo rodiklių (pasikartojimas pagal virusologinius tyrimus/klinikinius požymius) atžvilgiu.
Czech: Všechna dávkovací schémata byla ve srovnání s placebem účinná a vzájemně se podobala, co se týká doby do první klinicky potvrzené rekurence a podílu pacientů bez virologicky potvrzených epizod lézí za 6 měsíců.
Lithuanian: Palyginti su placebu, visi vaistinio preparato dozavimo režimai buvo veiksmingi ir panašūs vienas į kitą pagal laiką iki pagal klinikinius požymius patvirtinto pasikartojimo ir pagal pacientų, kuriems po 6 mėnesių virusologiniais tyrimais nenustatyta jokių pažeidimų epizodų, dalį.
Czech: Sekundární parametry účinnosti zahrnovaly dobu do úplného vytvoření strupů na lezích, dobu do úplného zotavení a hodnocení bolesti a rozsevu.
Lithuanian: Antriniai veiksmingumo parametrai buvo laikas iki šašo ant pažeidimų susiformavimo, laikas iki visiško išgijimo ir skausmo bei pūslelinės išplitimo vertinimai.
Czech: Výborem CHMP byla schválena dávková doporučení navržená pro pacienty s poruchou funkce ledvin, s jaterním postižením, pro pacienty na hemodialýze a starší pacienty.
Lithuanian: CHMP patvirtino rekomendacijas dėl preparato dozės, skiriamos inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kuriems taikomas hemodializė, kepenų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams ir senyvo amžiaus pacientams.
Czech: Podíl pacientů se závažnými očními projevy byl u obou léčených skupin rovněž podobný.
Lithuanian: Pacientų, kuriems tyrimo metu nustatyta sunkių akių pažeidimų, dalis abiejose gydymo grupėse taip pat buvo panaši.
Czech: Podobně jako aciklovir, nejčastější formou rezistence vyvolanou u HSV kmenů je nepřítomnost tvorby enzymu thymidinkinázy (TK).
Lithuanian: Kaip ir vartojant acikloviro, dažniausia paprastosios pūslelinės viruso padermių atsparumo priežastisnepakankamas fermento timidino kinazės (TK) susidarymas.
Czech: Famvir tablety 125 mg, 250 mg a 500 mg (národně specifické) obsahují laktózu.
Lithuanian: Famvir 125 mg, 250 mg ir 500 mg (priklausomai nuo šalies) tablečių sudėtyje yra laktozės.
Czech: Famvir zastavuje šíření viru v těle, takže hojení může být rychlejší.
Lithuanian: Famvir stabdo viruso plitimą organizme, todėl galima greičiau pasveikti.
Czech: Demetriades & Papaellinas Ltd 21 Kasou P.O. Box 23490 Nicosia
Lithuanian: Demetriades & Papaellinas Ltd 21 Kasou P.O.
Czech: Způsob podání Famvir může být užíván bez ohledu na příjem potravy (viz bod 5.2).
Lithuanian: Vartojimo metodas Famvir galima vartoti neatsižvelgiant į valgymo laiką (žr.
Czech: U lidí, kteří již měli problémy s ledvinami to může ve vzácných případech, pokud není jejich dávka správně snížena, vést k selhání ledvin.
Lithuanian: Asmenims, kuriems jau yra inkstų sutrikimų ir kuriems tinkamai nesumažinama vaisto dozė , retais atvejais gali pasireikšti inkstų nepakankamumas.
Czech: Studie 024 byla randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, která sledovala dobu do první rekurence onemocnění.
Lithuanian: 024 - tai atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas tyrimas, kurio metu buvo tiriamas laikas iki pirmo ligos pasikartojimo.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Reti:
Czech: Data z preklinických studií neukázala žádný potenciál pro indukci enzymů cytochromu P450 a inhibici CYP3A4.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenimis, indukuojančiojo poveikio citochromo P450 fermentams ir slopinamojo poveikio CYP3A4 nenustatyta.
Czech: Rameno léčené placebem proto nebylo do této studie zařazeno, takže poznámky o absolutní účinnosti protivirových léčiv při prevenci očních komplikací nejsou v této studii jasně prokázány.
Lithuanian: Dėl šios priežasties atliekant tyrimą nebuvo sudaryta placebu kontroliuojama pacientų grupė, todėl šiame tyrime pastabos dėl absoliutaus antivirusinių vaistų veiksmingumo, siekiant išvengti akių komplikacijų yra nereikšmingos.
Czech: Trifosfát přetrvává v infikovaných buňkách v nadbytku po dobu 12 hodin a inhibuje prodloužení virového DNA řetězce kompetitivní inhibicí s deoxyguanosin trifosfátem pro inkorporaci do růstové virové DNA, tím zastavuje replikaci virové DNA.
Lithuanian: Trifosfatas užkrėstose ląstelėse būna ilgiau negu 12 valandų ir slopina viruso DNR grandinės ilgėjimą, nes konkurenciniu būdu slopina deoksiguanozino trifosfato inkorporavimą į augančią viruso DNR, todėl sustabdoma viruso DNR replikacija.
Czech: Tyto studie prokázaly, že famciklovir byl při léčbě rekurentního genitálního oparu významně lepší než placebo.
Lithuanian: Šiais tyrimais įrodyta, kad famcikloviro poveikis buvo daug geresnis už placebą, gydant pasikartojančią lytinių organų pūslelinę.
Czech: Penciklovir, podobně jako jiné látky této skupiny, způsobuje poškození chromozomů, ale v bakteriálních nebo savčích buňkách neindukuje genové mutace, ani nebyla prokázána zvýšená reparace DNA in vitro.
Lithuanian: Nustatyta, kad pencikloviras, kaip ir daugelis kitų šios grupės medžiagų, sukelia chromosomų pažeidimą, tačiau neskatina genų mutacijos atsiradimo bakterijų ir žinduolių ląstelių sistemose.
Czech: Interakci famcikloviru/pencikloviru s probenecidem proto nelze vyloučit.
Lithuanian: Todėl negalima atmesti famcikloviro ir (arba) pencikloviro sąveikos su probenecidu galimybės.
Czech: Charakteristika u zvláštní populace pacientů
Lithuanian: Savybės skiriant tam tikriems pacientams
Czech: Podávání přípravku Famvir dětem a mladistvím do 18 let věku se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
Lithuanian: Famvir nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
Czech: Všechny další nežádoucí účinky byly zjištěny po uvedení léčivého přípravku na trh.
Lithuanian: Duomenų apie visas kitas reakcijas gauta po preparato pasirodymo rinkoje.
Czech: Na základě tohoto omezeného množství informací kumulativní analýza prospektivního i retrospektivního sledování případů těhotenství nepřinesla důkazy, které by naznačovaly, že přípravek způsobuje jakékoli specifické poškození plodu nebo kongenitální anomálie.
Lithuanian: Remiantis šia negausia informacija atliktos kumuliacinės žvalgomosios ir retrospektyvinės nėštumo atvejų analizės metu duomenų, rodančių, kad preparatas sukelia specifinę žalą vaisiui ar įgimtą patologiją, negauta.
Czech: Žádné studie účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Czech: Lékař Vám řekne, jak dlouho bude potřeba, abyste pokračoval/a v užívání tablet.
Lithuanian: Kiek laiko Jums reikia vartoti tablečių, pasakys gydytojas.
Czech: Je možné obecně očekávat, že tyto TK deficitní kmeny budou zkříženě rezistentní na penciklovir i aciklovir.
Lithuanian: Paprastai tikėtina, kad padermės, kurioms būdinga TK stoka, pasižymės kryžminiu atsparumu penciklovirui ir aciklovirui.
Czech: Neexistuje důkaz nárůstu rezistence navzdory progresivnímu zvyšování používání antivirotik.
Lithuanian: Nepaisant vis platesnio antivirusinių vaistų vartojimo, įrodymų apie virusų atsparumo didėjimą nėra.
Czech: Účastníci této studie byli randomizováni tak, aby dostávali buď famciklovir 500 mg nebo placebo dvakrát denně po dobu 8 týdnů, po kterých následovala 7denní eliminační fáze a poté druhé 8týdenní období, při kterém měli pacienti to schéma, které neměli v průběhu prvního období.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos būdu tyrimo dalyviai priskirti dviem pacientų grupėms, kuriems 8 savaites bid buvo skiriama 500 mg famcikloviro arba placebo, po kurių sekė 7 dienų išplovimo laikotarpis ir antrasis 8 savaičių laikotarpis, kuriuo pacientams taikytas kitas iš dviejų per pirmąjį laikotarpį taikytų dozavimo režimų.
Czech: Léčbu se doporučuje zahájit co nejdříve po diagnostikování první ataky herpes genitalis.
Lithuanian: Gydymą rekomenduojama pradėti kiek įmanoma greičiau po pirmojo lyties organų pūslelinės epizodo diagnozavimo.
Czech: V době studie již byly klinické přínosy léčby aciklovirem dobře prokázány a aciklovir byl standardem péče k minimalizaci očních komplikací, které jsou spojeny s touto formou herpes zoster.
Lithuanian: Tuo metu gydymo acikloviru klinikinė nauda buvo plačiai pripažįstama, ir acikloviras buvo laikomas įprastine gydymo priemone, siekiant sumažinti su akių juostine pūsleline susijusių akių komplikacijų skaičių.
Czech: Starší pacienti (≥ 65 roků) Pokud není zhoršená funkce ledvin, není nutná úprava dávky.
Lithuanian: Senyvi žmonės (≥ 65 metų) Dozės koreguoti nereikia, nebent yra inkstų veiklos sutrikimas.
Czech: Byl aktualizován údaj týkající se reverzibility degenerace testikulárního epitelu.
Lithuanian: Šiame skyriuje atnaujintas teiginys dėl degeneruojančio sėklidžių epitelio atsinaujinimo.
Czech: MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis
Czech: Doporučené dávkování u dospělých pacientů se zhoršenou funkcí ledvin je uvedeno v tabulce 1.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos suaugusiems žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi, pateiktos 1 lentelėje.
Czech: Biologická dostupnost pencikloviru byla po perorálním podání famcikloviru 77%.
Lithuanian: Išgėrus famcikloviro, biologinis pencikloviro prieinamumas buvo 77%.
Czech: Pacienti byli do studie zařazeni, jestliže byli imunokompromitováni po transplantaci kostní dřeně nebo orgánu nebo při onkologické léčbě a měli nekomplikovaný herpes zoster.
Lithuanian: Į šį tyrimą įtraukti pacientai, kuriems buvo nustatyta imuniteto sutrikimų dėl kaulų čiulpų ar organų transplantacijos arba onkologinio gydymo ir kurie sirgo juostine pūsleline be komplikacijų.
Czech: Mezi dávkami 250 mg a 500 mg famcikloviru nebyly zjištěny žádné rozdíly v účinnosti.
Lithuanian: Palyginus gydymo famcikloviro 250 mg ir 500 mg dozėmis rezultatus, veiksmingumo skirtumų nenustatyta.
Czech: Famciklovir je perorální proléčivo protivirového nukleosidového analoga pencikloviru, který je účinný proti viru herpes simplex typu 1 (HSV-1) a 2 (HSV-2) a proti viru varicella zoster (VZV).
Lithuanian: Famcikloviras yra geriamasis antivirusinio vaisto, nukleozido analogo pencikloviro pirmtakas, kuris veikia I (HSV-1) ir II tipo (HSV-2) herpes simplex virusą ir varicella zoster virusą (VZV).
Czech: Hypersenzitivita na penciklovir.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas penciklovirui.
Czech: Karcinogenita
Lithuanian: Kancerogeninis poveikis
Czech: Výbor CHMP se shodl na tom, že pacienti léčeni dávkou 500 mg třikrát denně, kterým je současně podáván probenecid, by měli být sledováni pro případnou toxicitu.
Lithuanian: CHMP pritarė, kad reikėtų stebėti, kad pacientams, kurie gydomi preparato 500 mg tid doze ir kartu vartoja probenecidą, nepasireikštų toksinis poveikis.
Czech: Nejvyšší dávka, která se má na základě hodnocení předložených údajů podávat, je 500 mg famcikloviru.
Lithuanian: Remiantis pateiktų duomenų vertinimu, didžiausia famcikloviro dozė, kurią galima skirti, yra 500 mg.
Czech: - Jestliže máte nebo jste měl/a problémy s ledvinami, může Váš lékař rozhodnout, že Vám dá nižší dávku přípravku Famvir.
Lithuanian: - Jeigu Jums yra (arba anksčiau buvo) inkstų sutrikimų, gydytojas gali nuspręsti skirti mažesnę
Czech: Lidé, kteří mají časté příhody výskytu oparů na pohlavních orgánech, mohou užívat Famvir také preventivně.
Lithuanian: Žmonėms, kuriems dažnai kartojasi lyties organų pūslelinė, Famvir tinka jos pasikartojimų profilaktikai.
Czech: Po perorálním podání je famciklovir rychle a intenzivně vstřebáván a metabolizován na penciklovir.
Lithuanian: Išgertas famcikloviras greitai ir ekstensyviai absorbuojamas bei paverčiamas pencikloviru.
Czech: Výbor CHMP poznamenal, že doporučená denní dávka pro epizodickou léčbu rekurentního genitálního oparu (125 mg dvakrát denně) u imunokompetentních pacientů je nižší, než dávka doporučená pro jeho potlačení (250 mg dvakrát denně).
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad epizodiniam imuniteto sutrikimų neturintiems pacientams pasikartojančios lytinių organų pūslelinės gydymui rekomenduojama paros dozė (125 mg bid) yra mažesnė už taikant supresiją vartoti rekomenduojamą dozę (250 mg bid).
Czech: Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Czech: Přeměna famcikloviru na penciklovir in vivo se skládá ze dvou kroků: deacetylace famcikloviru na 6deoxypenciklovir a oxidace 6-deoxypencikloviru na penciklovir.
Lithuanian: In vivo famcikloviro virsmas į penciklovirą vyksta dviem etapais: famcikloviras deacetilinamas ir pavirsta į 6-deoksi-penciklovirą, tuomet 6-deoksi-pencikloviras oksiduojasi ir virsta į penciklovirą.
Czech: Přípravek Famvir je indikován k epizodické léčbě rekurentních infekcí virem herpes simplex u pacientů infikovaných virem HIV, kde je doporučené dávkovací schéma 500 mg dvakrát denně po dobu sedmi dní.
Lithuanian: Famvir skiriamas taikant ŽIV infekuotiems pacientams pasikartojančių herpes simplex infekcijų epizodinį gydymą, kai rekomenduojamas dozavimo režimas yra septynias dienas du kartus per parą skiriama 500 mg dozė.
Czech: Výbor CHMP dospěl k názoru, že studie, která byla předložena na podporu této indikace (086) měla několik nedostatků (např. primární parametr účinnosti „vytvoření nové léze v průběhu podávání léku" sporného významu, studie nebyla zaměřena na srovnání sekundárních parametrů účinnosti), ale údaje naznačují, že famciklovir má podobnou účinnost jako aciklovir 5 x 800 mg/den.
Lithuanian: 086) turi kelis trūkumus (pvz., pirminis sukeliamo pakitimo rodiklis - naujo pažeidimo atsiradimas vartojant vaistinį preparatą - yra abejotinos svarbos; atliekant tyrimą nėra galimybės palyginti antrinių sukeliamo pakitimo rodiklių), tačiau iš jo duomenų matyti, kad veiksmingumu famcikloviras panašus į acikloviro 5 x 800 mg per parą dozę.
Czech: Během supresivní léčby antivirovými přípravky je frekvence přenosu významně snížena.
Lithuanian: Slopinamojo gydymo antivirusiniais preparatais metu viruso perdavimo dažnumas reikšmingai sumažėja, tačiau infekcijos perdavimo galimybė išlieka.
Czech: Výbor CHMP proto potvrdil dávku 500 mg dvakrát denně po dobu sedmi dní jako schválené dávkování u této indikace.
Lithuanian: Todėl CHMP patvirtino septynias dienas bid skiriamą 500 mg dozę kaip patvirtintą pagal šią indikaciją skiriamo preparato dozavimą.
Czech: Při vysokých dávkách byl u samic potkanů zjištěn zvýšený výskyt adenokarcinomu mléčné žlázy, který je často pozorován u tohoto kmene potkanů, užívaného při studiu karcinogenity.
Lithuanian: Žiurkių patelėms, kurios vartojo didelę dozę, dažniau atsirasdavo pieno liaukų adenokarcinoma (dažnas žiurkių rūšies, su kuria buvo atliekami kancerogeninio poveikio tyrimai, navikas).
Czech: Inf. Dis.
Lithuanian: Inf.
Czech: • Famvir nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za Použitelné do:.
Lithuanian: • Ant etiketės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Famvir vartoti negalima.
Czech: Studie 102 srovnávala 500 mg famcikloviru dvakrát denně s placebem.
Lithuanian: Atliekant tyrimą Nr. 102, famcikloviro 500 mg bid dozė buvo lyginama su placebu.
Czech: Na základě dostupných údajů dospěl výbor CHMP k názoru, že s ohledem na zjišťované parametry účinnosti se zdá dávkovací schéma 500 mg třikrát denně účinnější než 250 mg třikrát denně.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į turimus duomenis, CHMP nusprendė, kad ištirtų sukeliamo pakitimo rodiklių atžvilgiu, 500 mg tid režimas yra veiksmingesnis nei 250 mg tid režimas.
Czech: Přípravek Famvir byl neměl být užíván v případě přecitlivělosti na léčivou látku, na některou z pomocných látek a na penciklovir.
Lithuanian: Famvir negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai, bet kuriai pagalbinei medžiagai ir penciklovirui.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky - Halucinace (vidění nebo slyšení věcí, které zde skutečně nejsou) - Zežloutnutí kůže a/nebo očí - Nízký počet krevních destiček
Lithuanian: Reti šalutiniai reiškiniai - Haliucinacijos (nesamų daiktų matymas ar girdėjimas) - Odos ir (arba) akių pageltimas - Sumažėjęs trombocitų skaičius