FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Acute streptococcal tonsillitis and pharyngitis (infections of the tonsils and throat);
Slovak: • akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída (infekcie mandlí a hrdla),
English: • Asymptomatic bacteriuria (bacteria detected in the urine) in pregnancy;
Slovak: • asymptomatická bakteriúria (baktérie zistené v moči) v gravidite,
English: • Severe dental abscess with spreading cellulitis;
Slovak: • závažný dentálny absces so šíriacou sa celulitídou,
English: • Dental abscess with spreading cellulitis (inflammation of the deep skin tissue);
Slovak: • dentálny absces so šíriacou sa celulitídou (zápal hlbokého kostného tkaniva),
English: • Acute exacerbations (flare-ups) of chronic bronchitis (inflammation of the airways in the lungs);
Slovak: • akútna exacerbácia (zhoršenie) chronickej bronchitídy (zápalu dýchacích ciest v pľúcach),
English: • Acute pyelonephritis (kidney infection);
Slovak: • akútna pyelonefritída (infekcia obličiek),
English: • Severe infections of the ear, nose and throat (such as mastoiditis, peritonsillar infections,
Slovak: • závažné infekcie ucha, nosa a hrdla (napríklad mastoiditída, peritonzilárne infekcie, epiglotitída a sinusitída, keď sú sprevádzané závažnými systémovými prejavmi a príznakmi),
English: • Acute bacterial sinusitis (infection of the sinuses);
Slovak: • akútna bakteriálna sinusitída (infekcia prínosových dutín),
English: • Community acquired pneumonia;
Slovak: • pneumónia získaná v komunite,
English: • Acute pyelonephritis;
Slovak: • akútna pyelonefritída,
English: • Acute cystitis;
Slovak: • akútna cystitída,
English: Amoxil was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMD(h)) zistila, že liek Amoxil vyžaduje harmonizáciu.
English: • Acute otitis media (infection of the middle ear);
Slovak: • akútny zápal stredného ucha (infekcia stredného ucha),
English: • Acute cystitis (infection of the bladder);
Slovak: • akútna cystitída (infekcia močového mechúra),
English: These review procedures were started in November 2004.
Slovak: Revízne postupy sa začali v novembri 2004.
English: The competent authorities of the Member States will continue to keep the product under regular review.
Slovak: Kompetentné orgány jednotlivých členských štátov budú pokračovať v pravidelnom monitorovaní uvedených liekov.
English: On the basis of the CHMP Opinion, the European Commission issued a Decision on 28 November
Slovak: Dňa 28. novembra 2005 na základe stanoviska CHMP vydala Európska komisia rozhodnutie.
English: * Notes: The information given in this document and Annexes reflect only the CHMP Opinion dated 23 June 2005.
Slovak: * Poznámky: Údaje v tomto dokumente a jeho prílohy vyjadrujú len stanovisko CHMP zo dňa 23. júna 2005.
English: 28 November 2005 EMEA/CHMP/324332/2005
Slovak: EMEA/CHMP/383178/2005
English: On 18 November 2004, the CHMP requested comprehensive cardiovascular safety information for these products.
Slovak: Dňa 18. novembra 2004 si CHMP vyžiadal komplexné informácie o kardiovaskulárnej bezpečnosti týchto liekov.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended Summary of Product Characteristics in Annex III.
Slovak: Zoznam príslušných názvov liekov je uvedený v prílohe I. Vedecké závery sa nachádzajú v prílohe II, spolu s pozmeneným súhrnom charakteristických vlastností lieku v prílohe III.
English: The Marketing Authorisation Holder of lumiracoxib provided written explanations by 10 January and 10 May 2005.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lumirakoxibu predložil ku dňu 10. januára a 10. mája 2005 písomné vysvetlenie.
English: Public7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
English: Pfizer agreed to suspend sale and marketing of Bextra worldwide pending further discussions on the unfavorable risk versus benefit due to data on serious skin reactions.
Slovak: Spoločnosť Pfizer súhlasila s pozastavením predaja a marketingu Bextry na celom svete pred ďalšími očakávanými rokovaniami o nepriaznivom pomere rizika a prínosu vzhľadom na údaje o závažných kožných reakciách.
English: On 7 April 2005, the FDA (Food and Drug Administration) and the EMEA requested Pfizer to voluntarily withdraw Bextra (valdecoxib) from the market.
Slovak: FDA (Úrad pre kontrolu potravín a liekov) a agentúra EMEA požiadali 7. apríla 2005 spoločnosť Pfizer, aby dobrovoľne stiahla liek Bextra (valdekoxib) z trhu.
English: COX-2 inhibitors have been introduced in medical practice for treatment of patients with chronic inflammatory degenerative diseases such as rheumatoid arthritis and osteoarthritis.
Slovak: COX-2 inhibítory sa zaviedli v lekárskej praxi na liečbu pacientov s chronickými zápalovými degeneratívnymi ochoreniami, ako je reumatoidná artritída a osteoartritída.
English: Oral explanation was given by the Marketing Authorisation Holder on 18 January
Slovak: Ústne vysvetlenie poskytol držiteľ rozhodnutia o registrácii dňa 18. januára 2005.
English: These data resulted in the worldwide withdrawal of rofecoxib (Vioxx) from the market on 30 September 2004 by the Marketing Authorisation Holder and raised questions regarding the cardiovascular safety of other Cox-2 inhibitors.
Slovak: Tieto údaje viedli k tomu, že rofekoxib (Vioxx) bol držiteľom rozhodnutia o registrácii 30. septembra 2004 stiahnutý z trhu na celom svete a vznikli otázky týkajúce sa kardiovaskulárnej bezpečnosti ostatných inhibítorov COX-2.
English: The COX-2 inhibitors celecoxib, etoricoxib, lumiracoxib, parecoxib, rofecoxib and valdecoxib comprise a relatively new group of substances whose common pharmacological action is the selective inhibition of cyclooxygenase-2.
Slovak: COX-2 inhibítory celekoxib, etorikoxib, lumirakoxib, parekoxib, rofekoxib a valdekoxib tvoria pomerne novú skupinu látok, ktorá má spoločný farmakologický účinok: selektívnu inhibíciu cyklooxygenázy-2.
English: On 20 April 2005, Pfizer presented data on serious skin reactions for valdecoxib during a hearing.
Slovak: Spoločnosť Pfizer predložila na rokovaní dňa 20. apríla 2005 údaje o závažných kožných reakciách pri liečbe valdekoxibom.
English: Upon consideration of all available data, the CHMP adopted an opinion for lumiracoxib on 23 June 2005 recommending the maintenance of the Marketing Authorisations for lumiracoxib containing medicinal products in the indications stated in the Summary of Product Characteristics as set out in Annex III.
Slovak: Dňa 23. júna 2005 po zhodnotení všetkých dostupných údajov CHMP prijal stanovisko týkajúce sa lumirakoxibu, v ktorom odporúča zachovanie rozhodnutia o registrácii pre lieky obsahujúce lumirakoxib pre indikácie uvedené v súhrne charakteristických vlastností liekov, ako je uvedené v prílohe III.
English: In September 2004, the Marketing Authorisation Holder of rofecoxib informed the EMEA that new clinical trial (APPROVe) data for rofecoxib have revealed a risk of thrombotic cardiovascular events.
Slovak: V septembri 2004 informoval držiteľ rozhodnutia o registrácii rofekoxibu agentúru EMEA, že nové údaje o rofekoxibe z klinickej štúdie APPROVe odhalili riziko trombotických kardiovaskulárnych príhod.
English: Further to discussions at the CHMP October 2004 plenary meeting, the European Commission recommended that this public health issue on all aspects of cardiovascular safety including thrombotic events and cardio-renal events should be the subject of Community referrals under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended regarding decentrally authorised products containing celecoxib, etoricoxib and lumiracoxib and subject to a review procedure under Article 18 of Council Regulation (EEC) No 2309/93, as amended regarding the centrally authorised products containing celecoxib (Onsenal), parecoxib (Dynastat/Rayzon) and valdecoxib (Bextra/Valdyn).
Slovak: Po diskusii na plenárnom zasadaní CHMP v októbri 2004 odporučila Európska komisia, aby táto problematika verejného zdravia týkajúca sa všetkých aspektov kardiovaskulárnej bezpečnosti, vrátane trombotických a kardiorenálnych príhod, bola predmetom arbitrážneho konania Spoločenstva podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnkov vzhľadom na decentrálne registrované lieky s obsahom celekoxibu, etorikoxibu a lumirakoxibu a predmetom revízneho postupu podľa článku 18 nariadenia Rady (EHS)
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 31 REFERRAL
Slovak: NA HUMÁNNE POUŽITIE (CHMP) PODĽA POSTUPU
English: Therefore, on 20 April 2005 further to a request from the EC, the CHMP broadened the scope of the procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended and the review procedure under Article 18 of Council Regulation (EEC) No 2309/93, to include the assessment of serious skin reactions in the ongoing class review in addition to the cardiovascular safety aspects.
Slovak: Z tohto dôvodu dňa 20. apríla 2005 na žiadosť Európskej komisie CHMP rozšíril rozsah prebiehajúcej revízie tejto liekovej skupiny v súlade s postupom podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnkov a revíznym postupom podľa článku 18 nariadenia Rady (EHS)
English: International Non-Proprietary Name (INN): LUMIRACOXIB
Slovak: Medzinárodný generický názov (INN):
English: FOR ALL MEDICINAL PRODUCTS CONTAINING CELECOXIB, ETORICOXIB, LUMIRACOXIB, PARECOXIB, AND VALDECOXIB
Slovak: CELEKOXIB, ETORIKOXIB, LUMIRAKOXIB, PAREKOXIB A VALDEKOXIB
English: Dogs and cats.
Slovak: Psy a mačky
English: 1 bottle Not applicable.
Slovak: 1 fľaša
English: Inhalation use Bottle (polyethylene naphthalate) with Quik-Fil (II) closure
Slovak: (PEN) s Quik-Fil uzáverom (II)
English: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Inhalation vapour, liquid
Slovak: EU/2/02/035/007
English: Further information on Giapreza can be found on the Agency's website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Slovak: Giapreza sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
English: Giapreza (angiotensin II)
Slovak: Giapreza (angiotenzín II)
English: It is given as a continuous infusion (‘drip') into a vein.
Slovak: Podáva sa vo forme nepretržitej infúzie (kvapkaním) do žily.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Giapreza?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Giapreza?
English: The medicine should be prescribed by a physician experienced in the treatment of shock and is for use in a hospital setting.
Slovak: Liek má predpisovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou šoku, a používa sa v nemocničnom prostredí.
English: The dose depends on the patient's weight and should be adjusted according to the patient's blood pressure.
Slovak: Dávka závisí od hmotnosti pacienta a má sa upraviť podľa krvného tlaku.
English: The rise in blood pressure is expected to help prevent organ damage and reduce the number of deaths from this condition.
Slovak: Zvýšenie krvného tlak má pomôcť pri predchádzaní poškodenia orgánov a znížiť počet úmrtí súvisiacich s týmto ochorením.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Giapreza's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Giapreza sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
English: Giapreza is a medicine used in adults with dangerously low blood pressure (a condition known as shock).
Slovak: Giapreza je liek, ktorý sa používa u dospelých s nebezpečne nízkym krvným tlakom (ochorením známym ako šok).
English: As for all medicines, data on the use of Giapreza are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Giapreza sa neustále kontrolujú.
English: An overview of Giapreza and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku Giapreza a prečo bol povolený v EÚ
English: Why is Giapreza authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek Giapreza povolený v EÚ?
English: The most common side effects with Giapreza (which may affect more than 1 in 10 people) are thromboembolic events (problems due to clots in blood vessels) and short-lived high blood pressure.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Giapreza (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú tromboembolické udalosti (problémy v dôsledku krvných zrazenín v cievach) a krátkodobý vysoký krvný tlak.
English: The main study showed that adding Giapreza to standard treatment was effective in increasing average blood pressure in patients in shock.
Slovak: V hlavnej štúdii sa preukázalo, že pridanie lieku Giapreza k štandardnej liečbe je účinné pri zvyšovaní priemerného krvného tlaku u pacientov v šoku.
English: The side effects of Giapreza were similar to those of standard treatments and were considered manageable.
Slovak: Giapreza sú podobné ako v prípade štandardných liekov a považovali sa za zvládnuteľné.
English: For more information about using Giapreza, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Giapreza si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: Side effects reported with Giapreza are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Giapreza sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: The active substance in Giapreza, angiotensin II, is the same as a hormone that the body produces.
Slovak: Liečivo lieku Giapreza, angiotenzín II, je rovnaké ako hormón, ktorý sa produkuje v tele.
English: Other information about Giapreza
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Giapreza
English: A main study involving 344 patients in shock has shown that Giapreza is effective at raising blood pressure when other treatments have not worked.
Slovak: V hlavnej štúdii s 344 pacientmi, ktorí mali šok, sa preukázalo, že liek Giapreza je účinný pri zvyšovaní krvného tlaku, ak iné lieky neúčinkovali.
English: Angiotensin II increases blood pressure by narrowing blood vessels and releasing another hormone (aldosterone) that increases the volume of blood circulating in the body.
Slovak: Angiotenzín II zvyšuje krvný tlak zúžením krvných ciev a vylučovaním iného hormónu (aldosterónu), ktorým sa zvyšuje objem krvi v krvnom obehu.
English: What is Giapreza and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Giapreza a na čo sa používa?
English: After 3 hours, 70% of patients treated with Giapreza in addition to standard treatments had their average arterial blood pressure rise to above 75 mmHg (an acceptable level) or by at least 10 mmHg, compared with 23% of patients treated with placebo (a dummy treatment) and standard treatments.
Slovak: Po 3 hodinách sa priemerný krvný tlak zvýšil na 75 mmHg (prijateľnú úroveň) alebo aspoň o 10 mmHg u 70 % pacientov liečených liekom Giapreza ako doplnkom k štandardnej liečbe v porovnaní s 23
English: The company that markets Giapreza will carry out a study to further investigate the effectiveness and safety of Giapreza, including whether the medicine could prevent damage to organs and affect how long patients live.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Giapreza na trh, uskutoční štúdiu zameranú na lepšie preskúmanie účinnosti a bezpečnosti lieku Giapreza a na to, či liek pomohol pri predchádzaní poškodenia orgánov a či mal vplyv na prežitie pacientov.
English: What benefits of Giapreza have been shown in studies?
Slovak: Giapreza boli preukázané v štúdiách?
English: What are the risks associated with Giapreza?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Giapreza?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Giapreza have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Giapreza boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: For the full list of side effects and restrictions with Giapreza, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Giapreza sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: How is Giapreza used?
Slovak: Ako sa liek Giapreza používa?
English: Giapreza (angiotensin II) EMA/370784/2019
Slovak: EMA/370784/2019
English: It is used when other treatments for raising blood pressure have not worked and contains the active substance angiotensin II.
Slovak: Obsahuje liečivo angiotenzín II a používa sa, ak iné lieky na zvýšenie krvného tlaku neúčinkovali.
English: How does Giapreza work?
Slovak: Akým spôsobom liek Giapreza účinkuje?
English: Supportive care may be considered.
Slovak: Môže sa zvážiť podporná starostlivosť.
English: The reason for this time-dependency is not completely understood.
Slovak: Príčina tejto časovej závislosti nie je úplne známa.
English: - if you have or have ever had liver problems.
Slovak: - ak máte alebo ste niekedy mali problémy s pečeňou.
English: 1 Includes other less common species or species unknown
Slovak: Zahŕňa iné, menej časté druhy alebo neznáme druhy
English: This is because small amounts may pass into breast milk.
Slovak: Je to z toho dôvodu, že sa malé množstvá môžu dostať do materského mlieka.
English: The potential risk for humans is unknown.
Slovak: Možné riziko u ľudí nie je známe.
English: However, this was not a prospective, randomised controlled study and so all comparisons with the external control group should be viewed with caution.
Slovak: Toto však nebola prospektívna, randomizovaná, kontrolovaná štúdia, a preto sa na všetky porovnania s externou kontrolnou skupinou treba pozerať obozretne.
English: Carcinogenicity studies did not reveal special hazards for humans.
Slovak: Štúdie karcinogenity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
English: These findings are not necessarily indicative of a potential for functional changes in humans.
Slovak: Tieto nálezy nie sú nevyhnutne ukazovateľom možných funkčných zmien u ľudí.
English: Recommended dose is shown in Table 1.
Slovak: Odporúčaná dávka je uvedená v tabuľke 1.
English: Please make sure you tell your doctor about all the medicines you are taking (prescribed or non-prescribed).
Slovak: Uistite sa, prosím, že ste vášmu lekárovi povedali o všetkých liekoch, ktoré užívate (viazané na lekársky predpis alebo nie).
English: The length of treatment may depend on the type of infection that you have and may be individually adapted for you by your doctor.
Slovak: Dĺžka liečby môže závisieť od typu infekcie, ktorú máte a váš lekár ju môže individuálne upravovať.
English: Q4 pCav: predicted Cav
Slovak: Q4 pCav: predpokladaná Cav
English: Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
English: Rarely, more severe hepatic reactions with fatal outcomes have been reported.
Slovak: Zriedkavo sa hlásili závažnejšie hepatálne reakcie s fatálnymi následkami.
English: - Tablets may be taken with or without food.
Slovak: - Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines and contact your doctor.
Slovak: Ak sa tak stane, neveďte vozidlá alebo nepoužívajte akékoľvek nástroje ani neobsluhujte akékoľvek stroje a kontaktujte svojho lekára.
English: This medicine works by killing or stopping the growth of some types of fungi that can cause infections.
Slovak: Tento liek účinkuje tak, že zabíja alebo zastavuje rast niektorých typov húb, ktoré môžu spôsobiť infekcie.
English: Children Posaconazole Accord should not be used in children (17 years of age and younger).
Slovak: Deti Posaconazole Accord sa nesmie používať u detí (vo veku 17 rokov a mladších).
English: The principle mechanism of resistance is the acquisition of substitutions in the target protein, CYP51.
Slovak: Základný mechanizmus rezistencie je získanie substitúcií v cieľovom proteíne, CYP51.
English: Electrocardiogram evaluation
Slovak: Hodnotenie elektrokardiogramu
English: Dose adjustment of calcium channel blockers may be required.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky blokátorov kalciového kanála.
English: This finding was not seen in monkeys dosed for one year.
Slovak: Tento nález sa nepozoroval u opíc, ktorým sa posakonazol podával jeden rok.
English: Each dose may be taken without regard to food intake.
Slovak: Každá dávka sa môže užívať bez ohľadu na príjem jedla.
English: If you are already taking rifabutin, you will need a blood test and you will need to look out for some possible side effects of rifabutin.
Slovak: Ak už užívate rifabutín, bude potrebné, aby vám urobili vyšetrenie krvi a bude potrebné, aby ste si všímali niektoré možné vedľajšie účinky rifabutínu;
English: A correlation between total medicinal product exposure divided by MIC (AUC/MIC) and clinical outcome was observed.
Slovak: Pozorovala sa korelácia medzi celkovou expozíciou lieku v pomere s MIC (AUC/MIC) a klinickým výsledkom.
English: d: All randomized e: All treated
Slovak: d: Všetci randomizovaní pacienti e: Všetci liečení pacienti
English: It is used to prevent and treat many different fungal infections.
Slovak: Používa sa na predchádzanie a na liečbu mnohých rôznych hubových infekcií.
English: Recommended dose according to indication.
Slovak: Odporúčaná dávka podľa indikácie
English: Clinical outcomes were compared with those in an external control group derived from a retrospective review of medical records.
Slovak: Klinické výsledky sa porovnávali s výsledkami z externej kontrolnej skupiny, získanými retrospektívnou revíziou zdravotných záznamov.
English: A higher incidence of adverse reactions cannot be ruled out.
Slovak: Nie je možné vylúčiť vyšší výskyt nežiaducich reakcií.
English: Dose and duration of therapy (See section 5.2)
Slovak: Dávka a trvanie liečby (pozri časť 5.2)
English: You may need to have blood tests while you are taking this medicine.
Slovak: Môže byť potrebné, aby vám počas užívania tohto lieku urobili vyšetrenia krvi;
English: No overall differences in safety were observed between the geriatric patients and younger patients; therefore, no dosage adjustment is recommended for geriatric patients.
Slovak: Medzi mladšími a geriatrickými pacientmi sa nepozorovali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti; pre geriatrických pacientov sa preto neodporúča žiadna úprava dávkovania.
English: This belongs to a group of medicines called “antifungals”.
Slovak: To patrí do skupiny liekov nazývaných
English: The pharmacokinetics and safety data from Study 5615 were bridged to the existing data (including efficacy data) with the oral suspension.
Slovak: Údaje týkajúce sa farmakokinetiky a bezpečnosti zo štúdie 5 615 sa premostili na existujúce údaje (vrátane údajov týkajúcich sa účinnosti) pri perorálnej suspenzii.
English: Five of these patients had chromoblastomycosis due to Fonsecaea pedrosoi and 4 had mycetoma, mostly due to Madurella species.
Slovak: Piati z týchto pacientov mali chromoblastomykózu spôsobenú Fonsecaea pedrosoi a 4 mali mycetóm, väčšinou spôsobený druhmi Madurella.
English: If you are a woman who could become pregnant you should use effective contraception while you are taking this medicine.
Slovak: Ak ste žena, ktorá môže otehotnieť, musíte počas užívania tohto lieku používať účinnú metódu antikoncepcie.
English: Chromoblastomycosis/Mycetoma
Slovak: Chromoblastomykóza/mycetóm
English: Therefore, follow the specific dosage recommendations for each formulation.
Slovak: Riaďte sa preto špecifickými odporúčaniami na dávkovanie pre každú liekovú formu.
English: The tablets should be swallowed whole with water and should not be crushed, chewed, or broken.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť vcelku a zapiť vodou a nemajú sa drviť, žuvať ani rozlamovať.