FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Anmerkung: Dieser Abschnitt der Packungsbeilage entspricht der Version, die der Kommissionsentscheidung zum Verfahren nach Artikel 31 beilag.
Dutch: Nota: Deze sectie van de bijsluiter was een bijlage van de Commissie beslissing van dit krachtens artikel 31 verwijzingsverzoek.
German: Nach Ansicht des CHMP gab es in den Studien mit Atomoxetin kein Anzeichen für ein erhöhtes Risiko von suizidalem Verhalten, jedoch gab es Anzeichen für ein erhöhtes Risiko von Verhaltensanomalien mit erhöhter Aggressivität und Feindseligkeit.
Dutch: Het CHMP oordeelde dat er geen signaal bestond voor een verhoogd risico van suïcidaal gedrag in de atomoxetine-studies, maar dat er evenwel een signaal was voor een verhoogd risico voor afwijkend gedrag, gekenmerkt onder andere door meer agressiviteit en vijandelijkheid.
German: Lettland PAS "Grindeks", Krustpils iela 53 LV-1057, Rīga
Dutch: PAS "Grindeks", Krustpils iela 53 LV-1057, Rīga
German: HAMBURG, Germany
Dutch: Hamburg, Tyskland
German: Griechenland FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
Dutch: Griekenland FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
German: PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Dutch: Denemarken PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
German: Norwegen Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
Dutch: Noorwegen Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
German: IIP-Institut für Industrielle Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
Dutch: Hongarije IIP-Institut für Industrielle Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
German: Griechenland HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Dutch: Griekenland HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
German: Niederlande Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Dutch: Nederland Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
German: Deutschland S.A. Laboratoires S.M.B.
Dutch: Duitsland S.A. Laboratoires S.M.B.
German: Lettland Glaxo Group Limited, Greenford, Middlesex, UB6 ONN
Dutch: Glaxo Group Limited, Greenford, Middlesex, UB6 ONN
German: Frankreich BERAL 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Dutch: Frankrijk BERAL 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
German: Frankreich Pfizer 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Dutch: Frankrijk Pfizer 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
German: Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u. 43.
Dutch: Hongarije Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u. 43.
German: Frankreich CHIESI 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Dutch: Frankrijk CHIESI 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
German: Niederlande Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Dutch: Nederland Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
German: Frankreich RATIOPHARM Graf Arco Strasse 3
Dutch: Frankrijk RATIOPHARM Graf Arco Strasse 3
German: Dänemark Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Dutch: Denemarken Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
German: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Dutch: Hongarije Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
German: Griechenland FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
Dutch: Griekenland FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL UND DER PACKUNGSBEILAGEN
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITERS, OPGESTELD DOOR HET EMEA
German: Österreich Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
Dutch: Oostenrijk Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
German: Frankreich ORGANON 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Dutch: Frankrijk ORGANON 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
German: S.Med Handels GmbH, Bräunerstr.
Dutch: Oostenrijk S.Med Handels GmbH, Bräunerstr.
German: Deutschland PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Dutch: Duitsland PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
German: Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Dutch: Frankrijk Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
German: Nycomed SEFA AS, Jaama 55B, 63308 Polva, Estonia
Dutch: Litouwen Nycomed SEFA AS, Jaama 55B, 63308 Polva, Estonia
German: Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö, Hungary
Dutch: Hongarije Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100
German: Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Dutch: Hongarije Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
German: Niederlande Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Dutch: Nederland Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
German: Finnland GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9 A, 02231 Espoo, Finland
Dutch: GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9 A, 02231 Espoo, Finland
German: Finnland Ct-Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42, 13407 BERLIN, Germany
Dutch: Ct-Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42, 13407 BERLIN, Germany
German: ANHANG IV ÄNDERUNGEN DER PACKUNGSBEILAGE
Dutch: BIJLAGE IV WIJZIGINGEN VAN DE BIJSLUITER
German: Niederlande Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Dutch: Nederland Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
German: Lediglich einige dieser Arzneimittel sind für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Zwangsstörung, und eines von ihnen ist für die Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit/ Hyperaktivitätsstörung zugelassen.
Dutch: Slechts een aantal van deze middelen is toegestaan voor de behandeling van kinderen en adolescenten met obsessieve-compulsieve stoornis en maar één ervan voor de behandeling van ADHD.
German: Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Dutch: Hongarije Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
German: Schweden Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
Dutch: Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
German: Österreich Lundbeck Austria GmbH, Dresdner Straße 82, 1200 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk Lundbeck Austria GmbH, Dresdner Straße 82, 1200 Wien, Austria
German: Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Dutch: Hongarije Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
German: Deutschland AbZ-Pharma Graf-Arco-Str. 3
Dutch: Duitsland AbZ-Pharma Graf-Arco-Str. 3
German: Griechenland ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
Dutch: Griekenland ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
German: Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Dutch: Nederland Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
German: Norwegen Eli Lilly Norge AS, Grenseveien 99, P.O.Box 6090 Etterstad, NO-0601
Dutch: Noorwegen Eli Lilly Norge AS, Grenseveien 99, P.O.Box 6090 Etterstad, NO-0601
German: Deutschland SIEMENS & CO Postfach 1262
Dutch: Duitsland SIEMENS & CO Postfach 1262
German: Griechenland RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
Dutch: Griekenland RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
German: Finnland Organon Oy Ab, Maistraatinportti 2, Post Box 101, 00241 Helsinki, Finland
Dutch: Organon Oy Ab, Maistraatinportti 2, Post Box 101, 00241 Helsinki, Finland
German: Deutschland Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Dutch: Duitsland Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
German: Griechenland LUNDBECK HELLAS, 64a Kifissias Aven, 15125 Maroussi, Greece
Dutch: Griekenland LUNDBECK HELLAS, 64a Kifissias Aven, 15125 Maroussi, Greece
German: Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Dutch: Nederland Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
German: Griechenland REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Dutch: Griekenland REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
German: Niederlande AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Dutch: Nederland AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
German: Synthon Bv Microweg 22
Dutch: Frankrijk Synthon Bv Microweg 22
German: Deutschland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Dutch: Duitsland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
German: SNRIs wirken auf die Noradrenalin- und Serotonin-Neurotransmitter.
Dutch: SNRI's werken op de norepinefrine- en serotonineneurotransmitters.
German: Dänemark Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Dutch: Denemarken Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
German: Deutschland TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Dutch: Duitsland TEVA Generics GmbH Kandelstr.
German: Deutschland HEXAL AG Postfach 1263
Dutch: Duitsland HEXAL AG Postfach 1263
German: BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNGEN DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN
German: Lettland Medochemie Ltd, P.O.
Dutch: Medochemie Ltd, P.O.
German: Niederlande Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Dutch: Nederland Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
German: Dänemark Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Dutch: Denemarken Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
German: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Dutch: Slowakije GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
German: EU Mitgliedstaat
Dutch: Lidstaat
German: Griechenland ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Dutch: Griekenland ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
German: Griechenland VERISFIELD LTD UK, 41 Chalton Street, London, NW1 1JD, U.K.
Dutch: Griekenland VERISFIELD LTD UK, 41 Chalton Street, London, NW1 1JD, U.K.
German: Niederlande ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Dutch: Nederland ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
German: Griechenland PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
Dutch: Griekenland PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
German: Finnland Kéri Pharma Ltd., 4032-Debrecen, Bartha Boldizsár u.7, Hungary
Dutch: Kéri Pharma Ltd., 4032-Debrecen, Bartha Boldizsár u.7, Hungary
German: Finnland Pharmcom Oy, Keijumäki 6 B 30, 02130 Espoo, Finland
Dutch: Pharmcom Oy, Keijumäki 6 B 30, 02130 Espoo, Finland
German: N.V. Organon, P.O.
Dutch: Organon, P.O.
German: Griechenland SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
Dutch: Griekenland SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
German: Griechenland ELPEN AE, 21Km Leoforos Marathonos, 19009 Pikermi Attikis, Greece
Dutch: Griekenland ELPEN AE, 21Km Leoforos Marathonos, 19009 Pikermi Attikis, Greece
German: Schweden Alpharma ApS P O Box 1736 DK2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
Dutch: Alpharma ApS P O Box 1736 DK2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
German: Deutschland Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Dutch: Duitsland Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
German: SNRI steht für ‘Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor' (Serotonin-NoradrenalinWiederaufnahmehemmer).
Dutch: SNRI staat voor ‘Selective Norepinephrine Re-uptake Inhibitor' (selectieve norepinefrine-heropnameremmer).
German: Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Dutch: Hongarije Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
German: ZYDUS France 40 RUE Lécuyer 93300 aubervilliers - France
Dutch: Frankrijk ZYDUS France 40 RUE Lécuyer 93300 aubervilliers - France
German: Griechenland BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Dutch: Griekenland BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
German: Niederlande Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
Dutch: Nederland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
German: BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin BP 67
Dutch: Frankrijk BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin
German: Deutschland AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Dutch: Duitsland AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
German: Schweden Pfizer AB Box 501 183 25 Täby Sverige (SWE)
Dutch: Pfizer AB Box 501 183 25 Täby Sverige (SWE)
German: Hexal Hungária Kft., Tímár u. 20, 1034 Budapest, Hungary
Dutch: Hongarije Hexal Hungária Kft., Tímár u. 20, 1034 Budapest, Hungary
German: Eli Lilly Ges.m.b.H., Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk Eli Lilly Ges.m.b.H., Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Austria
German: Slowenien GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Dutch: GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
German: GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Dutch: Nederland GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
German: H-1103, Budapest
Dutch: H-1103, Budapest Hungary
German: Jedoch ergaben sich aus den Depressionsstudien eindeutige Anzeichen und aus den Angststudien weniger starke Anzeichen für suizidale Verhaltensweisen.
Dutch: Uit de studies naar depressies kwam echter een duidelijk signaal voor een verhoging van suïcidaal gedrag naar voren en uit de studies naar angststoornissen eveneens, zij het minder sterk.
German: Griechenland WYETH HELLAS, Kyprou 126& 25 Martiou, 164 52 Argyroupoli, Greece
Dutch: Griekenland WYETH HELLAS, Kyprou 126& 25 Martiou, 164 52 Argyroupoli, Greece
German: Deutschland IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Dutch: Duitsland IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
German: IV.2 ÄNDERUNGEN, DIE IN DEN ENTSPRECHENDEN ABSCHNITT DER PACKUNGSBEILAGE FÜR ATOMOXETIN AUFZUNEHMEN SIND
Dutch: IV.2 IN DE DESBETREFFENDE PARAGRAAF VAN DE BIJLSUITER VOOR ATOMOXETINE OP TE NEMEN WIJZIGINGEN
German: Dänemark Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Dutch: Denemarken Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
German: MOM Park Gesztenyés torony, 1124 Budapest, Hungary
Dutch: MOM Park Gesztenyés torony, 1124
German: Dänemark Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
Dutch: Denemarken Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
German: Norwegen GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
Dutch: Noorwegen GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
German: Deutschland Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Dutch: Duitsland Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
German: Griechenland GLAXOSMITHKLINE AEBE, 266 Kifissias Av 15232 Halandri, Greece
Dutch: Griekenland GLAXOSMITHKLINE AEBE, 266 Kifissias Av 15232 Halandri, Greece
German: Hospitalet, 147-149 Cityparc Ronda de Dalt, Edificio Amsterdam 08940, Spain
Dutch: Hospitalet, 147-149 Cityparc Ronda de Dalt, Edificio Amsterdam 08940, Spanje
German: ANHANG III ÄNDERUNGEN DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Dutch: BIJLAGE III WIJZIGINGEN VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
German: Europark Oost 34, 9100 St. Niklaas, Belgium
Dutch: APOGENPHARMA B.V. Europark Oost 34, 9100 St. Niklaas, Belgium
German: Slowenien Wyeth Whitehall, Podružnica v Sloveniji, Topniška 4a, SI-1000
Dutch: Wyeth Whitehall, Podružnica v Sloveniji, Topniška 4a, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
German: Deutschland Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Dutch: Duitsland Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
German: PHARMACIA N.V. Rijksweg 12 2870 Puurs, Belgium
Dutch: Rijksweg 12 2870 Puurs, Belgium
German: Luxemburg ORGANON EUROPE B.V.
Dutch: Luxemburg ORGANON EUROPE N.V.
German: Griechenland ALLEN FARMAKEUTIKI AE, 34 Filellinon Street, 15232 Halandri, Greece
Dutch: Griekenland ALLEN FARMAKEUTIKI AE, 34 Filellinon Street, 15232 Halandri, Greece
German: UCB Pharma Ges.m.b.H., Brünnerstr.
Dutch: Oostenrijk UCB Pharma Ges.m.b.H., Brünnerstr.
German: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Filmtablette
Dutch: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Filmomhulde tablet
German: Schweden GlaxoSmithKline AB Box 263 431 23 Mölndal Sverige (SWE)
Dutch: GlaxoSmithKline AB Box 263 431 23 Mölndal Sverige (SWE)
German: Norwegen Pfizer AS, P.O.Box 3, NO-1324 Lysaker, Norway
Dutch: Noorwegen Pfizer AS, P.O.Box 3, NO-1324 Lysaker, Norway
German: Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
Dutch: Oostenrijk Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
German: Schweden John Wyeth and Brother Ltd New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannien och Nordirland (GBR)
Dutch: John Wyeth and Brother Ltd New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannien och Nordirland (GBR)
German: 42 rue d'Aguesseau 92100 Boulogne Billancourt - France
Dutch: Frankrijk Mundipharma 42 rue d'Aguesseau 92100 Boulogne Billancourt - France
German: Niederlande Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Dutch: Nederland Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
German: Ashbourne Industrial Estate Unit 107
Dutch: Frankrijk Pharmascope Ashbourne Industrial Estate Unit 107
German: Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren [Phantasiename] verschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt.
Dutch: Als uw arts [Fantasienaam] heeft voorgeschreven aan een patiënt die jonger is dan 18 en u wilt dit bespreken, dan wordt u verzocht contact op te nemen met uw arts. Indien bij patiënten jonger dan 18 jaar één van de hiervoor genoemde symptomen zich ontwikkelt of verslechtert bij inname van [Fantasienaam], dan wordt u verzocht uw arts hierover te informeren.
German: Dänemark Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764
Dutch: Denemarken Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764
German: Schweden Laboratoires IREX 7, Avenue Gallieni 94257 Gentilly Cedex Frankrike (FRA)
Dutch: Laboratoires IREX 7, Avenue Gallieni 94257 Gentilly Cedex Frankrike (FRA)
German: Niederlande Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Dutch: Nederland Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
German: Norwegen Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
Dutch: Noorwegen Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
German: Deutschland Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
Dutch: Duitsland Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
German: Griechenland GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli Greece
Dutch: Griekenland GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli Greece
German: Norwegen Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, DK-2300 København S, Denmark
Dutch: Noorwegen Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, DK-2300 København S, Denmark
German: Deutschland Esparma GmbH Postfach 1461
Dutch: Duitsland Esparma GmbH Postfach 1461
German: Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest (Hungary)
Dutch: Hongarije Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest (Hungary)
German: Niederlande GlaxoSmithKline B.V.
Dutch: Nederland GlaxoSmithKline B.V.
German: Anfarm Hellas SA, 27, K. Paleologou & Perikleous, Halandri, 15232, Athens, Griechenland
Dutch: Anfarm Hellas SA, 27, K. Paleologou & Perikleous, Halandri, 15232, Athens, Greece
German: Niederlande Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Dutch: Nederland Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
German: - Der CHMP kam aufgrund der verfügbaren Daten aus den klinischen Studien zu dem Schluss, dass es Anzeichen für suizidales Verhalten einschließlich Suizidversuche und Suizidgedanken und/oder verwandter Verhaltensformen wie Selbstschädigung, Feindseligkeit und Stimmungslabilität bei Kindern und Jugendlichen gibt, die mit Selektiven-SerotoninWiederaufnahmehemmern und Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern wie den oben genannten Arzneimitteln behandelt werden.
Dutch: - het CHMP, in het licht van beschikbare gegevens uit klinische studies, van mening was dat er een signaal is voor suïcidaal gedrag, met inbegrip van zelfmoordpogingen en zelfmoordneigingen en/of aanverwant gedrag zoals automutilatie, vijandelijkheid en stemmingswisselingen bij kinderen en adolescenten die behandeld worden met selectieve serotonine-heropnameremmers en selectieve serotonine-norepinefrine-heropnameremmers, zoals de voornoemde geneesmiddelen;
German: Deutschland Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. Van-der-Smissen-Str. 1
Dutch: Duitsland Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. Van-der-Smissen-Str. 1
German: Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria
German: Griechenland PHARMATEN, 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attikis, Greece
Dutch: Griekenland PHARMATEN, 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attikis, Greece
German: Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Dutch: Nederland Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
German: Farmagon AS, P.O.Box 35, 1332 Østerås, Norway
Dutch: Noorwegen Farmagon AS, P.O.Box 35, 1332 Østerås, Norway
German: Deutschland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Dutch: Duitsland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
German: Pharmaceutical Works Polpharma S.A., ul.
Dutch: Litouwen Pharmaceutical Works Polpharma S.A., ul.
German: Desifluvox amin 25 mg
Dutch: Desifluvox amin 25 mg 25 mg
German: Finnland APS/Berk/Approved Prescription Service, Brampton Road, Hampden Park ,Eastbourne, East Sussex BN 22 9
Dutch: APS/Berk/Approved Prescription Service, Brampton Road, Hampden Park ,Eastbourne, East Sussex BN 22 9 AG, United Kingdom
German: Griechenland PFIZER HELLAS, 5 Alketou, 116 33 Athens, Greece
Dutch: Griekenland PFIZER HELLAS, 5 Alketou, 116 33 Athens, Greece
German: Niederlande Centrafarm Services B.V.
Dutch: Nederland Centrafarm Services B.V.
German: Dänemark Betapharm Arzneimittel GmbH, Steinerne Furt 78, D-86167 Augsburg, Germany
Dutch: Denemarken Betapharm Arzneimittel GmbH, Steinerne Furt 78, D-86167 Augsburg, Germany
German: Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Dutch: Nederland Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
German: Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
Dutch: Denemarken Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
German: Griechenland GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli, Greece
Dutch: Griekenland GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli, Greece
German: Finnland Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, P.B 1736, 2300 COPENHAGEN S, Denmark
Dutch: Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, P.B 1736, 2300 COPENHAGEN S, Denmark
German: Dänemark GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
Dutch: Denemarken GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
German: Wyeth Whitehall Export GmbH, Strochengasse 1, A-1150
Dutch: Hongarije Wyeth Whitehall Export GmbH, Strochengasse 1, A-1150
German: Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest, Hungary
Dutch: Hongarije Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest, Hungary
German: Österreich Hexal Pharma GmbH, Wilhelminenstr.
Dutch: Oostenrijk Hexal Pharma GmbH, Wilhelminenstr.
German: Deutschland Lundbeck GmbH Postfach 900662
Dutch: Duitsland Lundbeck GmbH Postfach 900662
German: Box 51409 CY - 3505 Limassol
Dutch: Box 51409 CY - 3505 Limassol Cypruss
German: Deutschland Merck dura GmbH Postfach 100635
Dutch: Duitsland Merck dura GmbH Postfach 100635
German: Frankreich G GAM Europarc
Dutch: Frankrijk G Gam Europarc
German: Frankreich G Gam Europarc
Dutch: Frankrijk G GAm Europarc
German: N.V. ORGANON Kloosterstraat 6P.O.Box 205340 BH OssHolland
Dutch: ORGANON Kloosterstraat 6P.O.Box 205340 BH OssHolland
German: Dänemark Scand Pharm Generics AB, Ynglinagatan 14, S-11347 Stockholm, Sweden
Dutch: Denemarken Scand Pharm Generics AB, Ynglinagatan 14, S-11347 Stockholm, Sweden
German: Niederlande Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Dutch: Nederland Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
German: SUBSTIPHARM 264 Rue du Faubourg saint honoré 75008 Paris - France
Dutch: Frankrijk SUBSTIPHARM 264 Rue du Faubourg saint honoré 75008 Paris - France
German: Deutschland Lilly Deutschland GmbH Saalburgstr.
Dutch: Duitsland Lilly Deutschland GmbH Saalburgstr.
German: Deutschland Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Dutch: Duitsland Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
German: Deutschland Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
Dutch: Duitsland Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340