FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tarceva deve ser permanentemente descontinuado em doentes que desenvolvam perfuração gastrointestinal (ver secção 4.8).
Maltese: Tarceva għandhu jitwaqqaf b'mod permanenti f'pazjenti li jiżviluppaw perforazzjoni gastro-intestinali (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: A percentagem de doentes vivos ao fim de 12 meses foi de 31,2% e 21,5% para o grupo tratado com Tarceva e com placebo, respetivamente.
Maltese: Il-persentaġġ ta' pazjenti ħajjin wara 12-il xhar kien ta' 31.2% u 21.5%, fil-gruppi ta' Tarceva u tal-plaċebo, rispettivament.
Portuguese: Os efeitos da administração prolongada, observados em pelo menos uma espécie animal ou pelo menos num dos estudos, incluíram efeitos na córnea (atrofia, ulceração), na pele (degeneração folicular e inflamação, vermelhidão e alopecia), no ovário (atrofia), no fígado (necrose hepática), no rim (necrose papilar renal e dilatação tubular) e no trato gastrointestinal (atraso no esvaziamento gástrico e diarreia).
Maltese: Effetti kroniċi ta' dożaġġ, osservati ta' l-inqas fi speċi ta' annimali waħda jew fi studju, inkludew effetti fuq il-korneja (atrofija, ulċerazzjoni), ġilda (deġenerazzjoni follikulari u infjammazjoni, ħmura u twaqqigħ tax-xahar), ovarji (atrofija), fwied (nekrożi tal-fwied), kliewi ( nekrozi papillari tal-kliewi u dilatazzjoni tat-tubi), u fil-passaġġ gastro-intestinali (l-istonku jdum aktar biex jitbattal u dijarea).
Portuguese: O erlotinib liga-se à albumina sérica e à alfa-1 glicoproteína ácida.
Maltese: Erlotinib jeħel ma' l-albumina tasserum u ma' alpha-1 acid glycoprotein (AAG).
Portuguese: Tarceva 25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película de 25 mg contém 27.43 mg de lactose mono-hidratada.
Maltese: Tarceva 25 mg pilloli miksija b'rita Kull pillola miksija b'rita ta' 25 mg fiha 27.43 mg Lactose monohydrate.
Portuguese: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Alemanha
Maltese: Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen
Portuguese: A incidência mais alta de DPI (aproximadamente 5% com uma taxa de mortalidade de 1,5%) é observada entre os doentes participantes nos estudos conduzidos no Japão.
Maltese: Inċidenza ogħla ta' ILD (madwar 5% b'rata ta' mortalità ta' 1.5%) hijaosservata fost pazjenti fi studji li twettqu fil-Ġappun.
Portuguese: Tabela 1: RAMs ocorridas em ≥ 10% dos doentes nos estudos BR.21 (tratados com Tarceva) e PA.3 (tratados com Tarceva mais gemcitabina) e RAMs ocorridas mais frequentemente (≥ 3%) comparado com o placebo nos estudos BR.21 (tratados com Tarceva) e PA.3 (tratados com Tarceva mais gemcitabina)
Maltese: ADRs li seħħew f'≥ 10% tal-pazjenti fl-istudji BR.21 (ittrattati b'Tarceva) u PA.3 (ittrattati b'Tarceva flimkien ma' gemcitabine) u ADRs li seħħew b'mod aktar frekwenti (≥ 3%) millplaċebo fl-istudji BR.21 (ittrattati b'Tarceva) u PA.3 (ittrattati b'Tarceva flimkien ma' gemcitabine)
Portuguese: População geral
Maltese: Popolazzjoni Totali
Portuguese: - Doença pulmonar intersticial (DPI)3
Maltese: -Marda tal interstizju tal pulmun (ILD)3
Portuguese: O efeito de Tarceva na sobrevivência global foi semelhante em doentes com capacidade de desempenho (Performance Status [PS]) (ECOG) inicial (baseline) de 2-3 (HR = 0,77, IC 95%, 0,6-1,0) ou 0-1 (HR = 0,73, IC 95%, 0,6-0,9), em doentes do sexo masculino (HR = 0,76, IC 95%, 0,6-0,9) ou do sexo feminino (HR = 0,80, IC 95%, 0,6-1,1), em doentes com idade <65 anos (HR = 0,75, IC 95%, 0,6-0,9)
Maltese: L-effett ta' Tarceva fuq is-sopravivenza totali kienet simili f'pazjenti b'linja bażi tal-performance status (ECOG) ta' 2-3 (HR = 0.77, 95% CI 0.6-1.0) jew 0-1 (HR = 0.73, 95% CI 0.6-0.9), pazjenti rġiel (HR = 0.76, 95% CI 0.6-0.9) jew pazjenti nisa
Portuguese: - Tratamento de manutenção no CPCNP após primeira linha de quimioterapia (Tarceva administrado em monoterapia):
Maltese: - Terapija ta' manteniment għal NSCLC wara kimoterapija preferita (Tarceva mogħti bħala monoterapija)
Portuguese: Qual o aspeto de Tarceva e conteúdo da embalagem:
Maltese: Kif jidher Tarceva u l-kontenut tal-pakkett:
Portuguese: • Função dos rins diminuída (quando usado em combinação com quimioterapia fora das indicações aprovadas)
Maltese: • Funzjoni tal-kliewi mnaqqsa (meta jingħata barra mill-indikazzjonijiet approvati flimkien ma' kimoterapija)
Portuguese: Uma análise farmacocinética populacional, em 591 doentes tratados com Tarceva em monoterapia, mostra uma depuração aparente média de 4,47 l/hora, com uma semi-vida média de 36,2 horas.
Maltese: Analiżi tal-farmakokinetika ta' popolazzjoni f'591 pazjent li ngħataw Tarceva waħdu wriet medja apparenti ta' tneħħija ta' 4.47 l/siegħa b' half-life medjana ta' 36.2 sigħat.
Portuguese: Foram necessárias alterações de dose (interrupções ou reduções) devido a erupção cutânea e diarreia em 8,3% e 3% dos doentes, respetivamente, no estudo BO18192, e em 5,6% e 2,8% dos doentes, respetivamente, no estudo BO25460.
Maltese: Modifiki fid-doża (interruzzjonijiet jew tnaqqis) għal raxx u dijarea kienu meħtieġa fi 8.3% u 3% tal-pazjenti, rispettivament, fl-istudju BO18192 u f'5.6% u 2.8% tal-pazjenti, rispettivament, fl-istudju BO25460.
Portuguese: Os principais metabolitos do erlotinib, OSI-420 e OSI-413, produzidos por O-desmetilação de uma das cadeias laterais demonstraram potência comparável à do erlotinib nos ensaios não-clínicos in vitro e nos modelos tumorais in vivo.
Maltese: Ilmetaboliti prinċipali OSI-420 u OSI-413 ta' erlotinib riżultat ta' O-demethylation ta' waħda millkatini tal-ġnub għandhom qawwa komparabbli ma' erlotinib f'testijiet mhux kliniċi in vitro u mudelli tat-tumur in vivo.
Portuguese: Fabricante
Maltese: Esploratorja
Portuguese: Para os diferentes regimes de dose, o Tarceva encontra-se disponível em concentrações de 25 mg, 100 mg e 150 mg.
Maltese: Għal korsijiet ta' dożi differenti Tarceva huwa disponibbli f'qawwiet ta' 25 mg, 100 mg jew 150 mg.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados 1:1 para receber Tarceva 150 mg ou até 4 ciclos de quimioterapia com dupletos à base de platina.
Maltese: Il-pazjenti kienu randomised 1:1 biex jirċievu Tarceva 150 mg kuljum jew sa 4 ċikli ta' kimoterapija doublet ibbażata fuq platinum.
Portuguese: O erlotinib é caracterizado por uma diminuição na solubilidade para valores de pH superiores a 5.
Maltese: Erlotinib huwa kkaratterizzat minn tnaqqis fis-solubilità f'pH ta' aktar minn 5.
Portuguese: A mediana da PFS foi de 9,7 semanas no grupo tratado com Tarceva (IC 95%, 8,4 a 12,4 semanas) comparativamente com 8,0 semanas no grupo tratado com placebo (IC 95%, 7,9 a 8,1 semanas).
Maltese: Il-PFS medjan kien ta' 9.7 ġimgħat fil-grupp ta' Tarceva (95% CI, 8.4 sa' 12.4 ġimgħat) meta mqabbel ma' 8.0 ġimgħat fil-grupp tal-plaċebo (95% CI, 7.9 sa' 8.1 ġimgħat).
Portuguese: Embora a Cmax tenha sido estatisticamente menor nos doentes com insuficiência hepática moderada, esta diferença não é considerada clinicamente relevante.
Maltese: Għalkemm f'pazjenti b'indeboliment moderat tal-fwied Cmax kienet inqas b'mod sinifikanti statistikament, din id-differenza mhux ikkunsidrata ta' rilevanza klinika.
Portuguese: Desconhece-se a relevância fisiológica da forte inibição do CYP1A1 devido à muito limitada expressão do CYP1A1 nos tecidos humanos.
Maltese: Ir-rilevanza fiżjoloġika ta' l-inibizzjoni b'saħħita ta' CYP1A1 mhix magħrufa minħabba d-dehra limitata ħafna ta' CYP1A1 fit-tessut uman.
Portuguese: Os comprimidos contêm lactose, pelo que não deverão ser administrados a doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, insuficiência em lactase de Lapp ou má-absorção de glucose-galactose.
Maltese: Il-pilloli fihom lactose u m'għandhomx jingħataw lill-pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, nuqqas ta' Lapp lactase jew assorbiment ħażin ta' glucose-galactose.
Portuguese: Foram notificadas bolhas, vesículas e esfoliação da pele, incluindo casos muito raros sugestivos de síndrome de Stevens-Johnson/Necrólise epidérmica tóxica, que em alguns casos foram fatais (ver secção 4.8).
Maltese: Kienu rrapportati kundizzjonijiet bullużi, bl-infafet u bil-qxur, inkluż każijiet rari ħafna li jissuġġerixxu s-sindrome Stevens-Johnson/Nekroliżi epidermali tossika, li f'xi każijiet kienu fatali (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Os inibidores potentes da atividade do CYP3A4 diminuem o metabolismo do erlotinib e aumentam a sua concentração plasmática.
Maltese: Indutturi potenti ta' l-attività ta' CYP3A4 iżidu l-metaboliżmu ta' erlotinib u sinnifikament inaqqsu lkonċetrazzjoni ta' erlotinib fil-plażma.
Portuguese: Hipersensibilidade ao erlotinib ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva għal erlotinib jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis sezzjoni 6.1.
Portuguese: • Irritação dos olhos devido a conjuntivite/queratoconjuntivite (muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) e queratite (frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas).
Maltese: • Irritazzjoni fl-għajnejn ikkawżata minn konġuntivite/keratokonġuntivite (komuni ħafna: jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna waħda minn kull 10) u keratite (komuni: jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10).
Portuguese: O erlotinib aumenta as concentrações de platina.
Maltese: Erlotinib iżid il-konċentrazzjonijiet ta' platinum.
Portuguese: Dor abdominal Dispepsia
Maltese: Stomatite Uġigħ addominali
Portuguese: Num ensaio clínico, a utilização concomitante do erlotinib com o cetoconazol (200 mg por via oral, duas vezes por dia, durante 5 dias), um inibidor potente do CYP3A4, resultou num aumento da exposição ao erlotinib (86% na AUC e 69% na Cmax).
Maltese: Fi studju kliniku, l-użu ta' erlotinib flimkien ma' ketoconazole (200 mg mill-ħalq darbtejn kuljum għal ħamest ijiem), inibitur qawwi ta' CYP3A4, wassal għal żieda fl-espożizzjoni ta' erlotinib (86% ta' AUC u 69% ta' Cmax).
Portuguese: Assim, deve ter-se cuidado ao associar o erlotinib com um inibidor potente do CYP3A4, como por exemplo antifúngicos do grupo dos azóis (i.e. cetoconazol, itraconazol, voriconazol), inibidores da protease, eritromicina ou claritromicina.
Maltese: Għalhekk, l-użu ta' erlotinib flimkien ma' inibitur qawwi ta' CYP3A4 e.ż. azole antifungals (ketoconazole, itraconazole, voriconazole), inibituri tal-protease, erythromycin jew clarithromycin, trid issir b'attenzjoni.
Portuguese: A mediana da sobrevivência global foi de 6,7 meses no grupo tratado com Tarceva (IC 95%, 5,5 a 7,8 meses) comparativamente com 4,7 meses no grupo placebo (IC 95%, 4,1 a 6,3 meses).
Maltese: Is-sopravivenza totali medjana kienet ta' 6.7 xhur fil-grupp b'Tarceva (95% CI, 5.5 sa' 7.8 xhur) meta mqabbel ma' 4.7 xhur filgrupp bil-plaċebo (95% CI, 4.1 sa' 6.3 xhur).
Portuguese: Não foi estudada a segurança e a eficácia de erlotinib em doentes com disfunção hepática grave (AST/SGOT e ALT/SGPT > 5 x LSN).
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' erlotinib ma kienux studjati f'pażjenti b'disfunzjoni severa tal-fwied (AST/SGOT u ALT/SGPT > 5 x ULN).
Portuguese: O valor ajustado da probabilidade de risco para morte no grupo tratado com Tarceva relativamente ao grupo placebo foi de 0,73 (IC 95%, 0,60 a 0,87) (p=0,001).
Maltese: Il-hazard ratio (HR) aġġustat għall-imwiet fil-grupp b' Tarceva relattiv għall-grupp ta' plaċebo kien ta' 0.73 (95% CI, 0.60 sa 0.87) (p = 0.001).
Portuguese: Roche s. r. o. Tel: +420 - 2 20382111
Maltese: Tel: +420 - 2 20382111
Portuguese: Num ensaio aberto, aleatorizado, de fase III, ML20650, realizado em 154 doentes, a segurança de Tarceva no tratamento de primeira linha de doentes com CPCNP com mutações ativadoras do EGFR foi avaliada em 75 doentes; não foram observados novos sinais de segurança nestes doentes.
Maltese: III open-label u randomised, ML20650, li sar fuq 154 pazjent, is-sigurtà ta' Tarceva għat-trattament tal-ewwel għażla ta' pazjenti b'NSCLC b'mutazzjonijiet li jattivaw lil EGFR kienet evalwata f'75 pazjent; ma kinux osservati sinjali ta' sigurtà ġodda f'dawn il-pazjenti.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10,000):
Portuguese: • Infeção dos folículos pilosos
Maltese: • Infezzjoni tal-follikuli tax-xagħar
Portuguese: A mediana geométrica da AUC0-inf foi 18726 ng•h/ml nos não fumadores e 6718 ng•h/ml nos fumadores, com um racio mediano de 35,9% (IC 95%: 23,7 a 54,3;
Maltese: Il-medja ġeometrika ta' AUC0-inf kienet ta' 18726 ng•h/mL f'dawk li ma jpejpux u 6718 ng•h/mL f'dawk li jejpu b'ratio medju ta' 35.9% (95% CI: 23.7 sa' 54.3, p < 0.0001).
Portuguese: • Pele gretada (fissuras cutâneas)
Maltese: • Ġilda maqsuma (xquq fil-ġilda)
Portuguese: IC de HR
Maltese: L-Aħjar
Portuguese: O erlotinib, in vitro, é um inibidor potente do CYP1A1, e um inibidor moderado do CYP3A4 e do CYP2C8, bem como um forte inibidor da glucuronidação por UGT1A1.
Maltese: Elotinib huwa inibitur qawwi ta' CYP1A1, u inibitur moderat ta' CYP3A4 u CYP2C8, kif wkoll huwa inibitur b'saħħtu ta' glukuronidazzjoni minn UGT1A1 in vitro.
Portuguese: Data de ponto de corte: agosto 2010
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 02 ta' Lulju 2010
Portuguese: (grupos A, B, C, G)b
Maltese: (A, B, C, G) b
Portuguese: Áustria, Bélgica, Bulgária, República Checa, Dinamarca, França, Alemanha, Grécia, Hungria, Irlanda, Luxemburgo, Malta, Países Baixos, Polónia, Roménia, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Suécia, Reino Unido: Targocid
Maltese: L-Awstrija, Il-Belġju, Il-Bulgarija, Ir-Repubblika Ċeka, Id-Danimarka, Franza, Il-Ġermanja, Il-Greċja, LUngerija, L-Irlanda, Il-Lussemburgu, Malta, L-Olanda, Il-Polonja, Ir-Rumanija, Is-Slovakkja, Slovenja, Spanja, L-Isvezja, Ir-Renju Unit: Targocid
Portuguese: Terapia combinada
Maltese: Terapija kkombinata
Portuguese: • endocardite infeciosa,
Maltese: • endokardite infettiva,
Portuguese: - Endocardite infeciosa
Maltese: - Endokardite infettiva
Portuguese: • solução de cloreto de sódio 9 mg / mL (0.9%)
Maltese: • soluzzjoni ta' sodium chloride 9 mg/mL (0.9%)
Portuguese: Teicoplanina
Maltese: teicoplanin
Portuguese: - Pneumonia
Maltese: - Pulmonite
Portuguese: Frequentes (≥1/100 a
Maltese: Komuni (≥1/100 sa
Portuguese: Reação anafilática (anafilaxia) (ver secção 4.4)
Maltese: Reazzjoni anafilattika (anafilassi) (ara sezzjoni 4.4)
Portuguese: A solução final é isotónica com o plasma e tem um pH de 7,2-7,8.
Maltese: Is-soluzzjoni finali hija isotonika mal-plażma u għandha pH ta' 7.2-7.8.
Portuguese: Leucopenia trombocitopenia, eosinofilia
Maltese: Lewkopenija, tromboċitopenija, eosinofilja
Portuguese: • peritonite associada à diálise peritoneal contínua e ambulatória (DPCA),
Maltese: • peritonite assoċjata ma' dijalisi ambulatorja kontinwa mill-peritonew (CAPD - continuous ambulatory peritoneal dialysis),
Portuguese: • solução de cloreto de sódio a 0,18% e glucose a 4%
Maltese: • soluzzjoni ta' 0.18% sodium chloride u 4% glucose
Portuguese: • solução de cloreto de sódio a 0,45% e glucose a 5%
Maltese: • soluzzjoni ta' 0.45% sodium chloride u 5% glucose
Portuguese: Pouco frequentes (≥1/1,000 a
Maltese: Rari (≥1/10,000 sa
Portuguese: Adultos e idosos com função renal normal
Maltese: Adulti u pazjenti anzjani b'funzjoni normali tal-kliewi
Portuguese: Linearidade A teicoplanina exibiu uma farmacocinética linear no intervalo de doses de 2 a 25 mg / kg.
Maltese: Linearità Teicoplanin wera farmakokinetika lineari fuq medda ta' doża minn 2 sa 25 mg/kg.
Portuguese: • solução de diálise peritoneal contendo uma solução de glucose de 1,36% ou 3,86%.
Maltese: • soluzzjoni ta' dijalisi mill-peritonew li fiha soluzzjoni ta' 1.36% jew 3.86% glucose.
Portuguese: • solução de Ringer
Maltese: • soluzzjoni ta' Ringer
Portuguese: No caso de endocardite infeciosa é geralmente considerado apropriado um mínimo de 21 dias.
Maltese: Għal endokardite infettiva issoltu huwa kkunsidrat xieraq minimu ta' 21 jum.
Portuguese: Dois metabolitos são formados provavelmente por hidroxilação e representam 2 a 3% da dose administrada.
Maltese: Żewġ metaboliti jiġu ffurmati probabbilment b'idroksilazzjoni u jirrappreżentaw minn 2 sa 3% tad-doża mogħtija.
Portuguese: Um número de enterococos resistentes à vancomicina são sensíveis à teicoplanina (fenótipo VanB).
Maltese: Numru ta' enterococci reżistenti għal vancomycin huma sensittivi għal teicoplanin (fenotip Van-B).
Portuguese: Enterococus spp.
Maltese: Enterococcus spp.
Portuguese: • injeção de dextrose 10%
Maltese: • injezzjoni ta' 10% dextrose
Portuguese: Necrólise epidérmica tóxica, síndrome de StevensJohnson, eritema multiforme, angioedema, dermatite superior do corpo) (ver secção esfoliativa, urticaria, (ver secção 4.4)
Maltese: Nekroliżi tossika talepidermide, Sindrome ta' StevensJohnson, eritema multiforme, anġjoedima, dematite li taqa' qxur qxur, urtikarja (ara sezzjoni
Portuguese: • injeção de dextrose 5%
Maltese: • injezzjoni ta' 5% dextrose
Portuguese: Streptococci do grupo Viridans b
Maltese: Streptococci tal-grupp Viridans b
Portuguese: • solução de lactato de Ringer
Maltese: • soluzzjoni Ringer-lactate
Portuguese: A forma inalterada de teicoplanina é o composto principal identificado no plasma e na urina, indicando um metabolismo mínimo.
Maltese: Il-forma ta' teicoplanin mhux mibdula hija l-kompost prinċipali identifikat fil-plażma u fl-awrina, li tindika metaboliżmu minimu.
Portuguese: Pode ocorrer resistência cruzada entre a teicoplanina e a glicoproteína vancomicina.
Maltese: Tista' sseħħ reżistenza inkroċjata bejn teicoplanin u l-glikoproteina vancomycin.
Portuguese: Relação farmacocinética/farmacodinâmica
Maltese: Relazzjoni farmakokinetika/farmkodinamika
Portuguese: A teicoplanina tem um espectro limitado de atividade antibacteriana (Gram-positiva).
Maltese: Teicoplanin għandu firxa limitata ta' attività kontra l-batterji (Gram-positive).
Portuguese: O Targosid pode ser administrado nas seguintes soluções de perfusão: - Solução de cloreto de sódio 9 mg / mL (0,9%) - Solução de Ringer - Solução de lactato de Ringer - injeção de dextrose 5% - injeção de dextrose 10% - solução de cloreto de sódio a 0,18% e glucose a 4% - solução de cloreto de sódio a 0,45% e glucose a 5% - solução de diálise peritoneal contendo uma solução de glucose de 1,36% ou 3,86%.
Maltese: Soluzzjoni ta' 0.18% sodium chloride u 4% glucose Soluzzjoni ta' 0.45% sodium chloride u 5% glucose Soluzzjoni ta' dijalisi mill-peritonew li fiha soluzzjoni ta' 1.36% jew 3.86% ta' glucose.
Portuguese: Staphylococcus aureus (incluindo as estirpes resistentes à meticilina)
Maltese: Staphylococcus aureus (inkluż ir-razez reżistenti għall-methicillin) Streptococcus agalactiae
Portuguese: O volume de distribuição no estado estacionário (Vss) varia de 0,7-1,4 mL / kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fl-istat fiss (Vss) ivarja minn 0.7 sa 1.4 mL/kg.
Portuguese: Itália, Portugal: Targosid
Maltese: L-Italja, Il-Portugall:
Portuguese: Os valores CIM definidos pelo European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), versão 3.1, 11 de fevereiro de 2013, encontram-se descritos na seguinte tabela:
Maltese: Il-breakpoints tal-MICs skont il-Kumitat Ewropew dwar l-Ittestjar ta' Suxxettibilità Kontra l-Mikrobi (EUCAST - European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) (EUCAST), verżjoni 3.1, 11 ta' Frar, 2013 huma murija fit-tabella li ġejja:
Portuguese: Aumento das transaminases (anomalias transitórias das transaminases), fosfatase alcalina aumentada no sangue (anomalias transitórias das fosfatases alcalinas), creatinina no sangue aumentada (aumento transitório da creatinina sérica)
Maltese: Żieda fittransaminases (anormalità temporanja tattransaminases), żieda fl-alkaline phosphatase fiddemm (anormalità temporanja talalkaline phosphatase), żieda fil-kreatinina fid-demm (żieda temporanja talkreatinina fisserum)
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 100 mg, 200 mg ou 400 mg de teicoplanina.
Maltese: Kull kunjett fih 100 mg, 200 mg jew 400 mg teicoplanin.
Portuguese: Estes incluem aminoglicosídeos, colistina, anfotericina B, ciclosporina, cisplatina, furosemida e ácido etacrínico (ver secção 4.4).
Maltese: Dawn jinkludu aminoglycosides, colistin, amphotericin B, ciclosporin, cisplatin, furosemide, u ethacrynic acid (ara sezzjoni 4.4). Madankollu, ma hemm l-ebda xhieda ta' tossiċità sinerġetika f'kombinazzjonijiet ma' teicoplanin.
Portuguese: Estudos de reprodução em animais não demonstraram evidência de problemas de fertilidade.
Maltese: Studji ta' riproduzzjoni fl-annimali ma wrewx evidenza ta' problemi bil-fertilità.
Portuguese: Medido por FPIA
Maltese: Imkejla b'FPIA
Portuguese: Agranulocitose, neutropenia
Maltese: Agranuloċitosi, newtropenija
Portuguese: A literatura primária, volumes padrão e recomendações de tratamento assumem sensibilidade b O termo coletivo para um grupo heterogéneo de espécies de streptococcus.
Maltese: Il-letteratura primarja, ilvolumi standard u r-rakkomandazzjonijiet tal-kura jassumu sensittività b Terminu kollettiv għal grupp eteroġenu ta' speċi ta' streptococcus.
Portuguese: Na tabela abaixo todas as reações adversas, que ocorreram com uma incidência maior do que o placebo e em que mais de um doente foi listado de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a 1<10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000) ou muito raros (<1/10.000) e desconhecidos (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Portuguese: Crianças (2 meses a 12 anos):
Maltese: Tfal (xahrejn sa 12-il sena):
Portuguese: Após uma dose de manutenção de 6 mg / kg, administrada uma vez por dia, os valores de Cmax e Cmin são de aproximadamente 70 mg /L e 15 mg/L, respetivamente.
Maltese: Wara doża ta' manteniment ta' 6 mg/kg mogħtija darba kuljum il-valuri tas-Cmax u Ctrough jkunu madwar 70 mg/L u 15 mg/L, rispettivament.
Portuguese: O ponto crítico de resistência para o S. aureus foi reduzido para 2 mg / mL para evitar a notificação de casos isolados de GISA intermédios como as infeções graves de casos isolados de GISA não tratáveis com o aumento das doses de vancomicina ou teicoplanina.
Maltese: Il-breakpoint ta' reżistenza għal S. aureus tnaqqset għal 2 mg/mL biex jiġi evitat rappurtar ta' iżolati intermedji GISA minħabba li infezzjonijiet serji b'iżolati GISA ma jiġux ikkurati b'żieda fid-dożi ta' vancomycin jew teicoplanin.
Portuguese: • Para a endocardite e outras infeções graves, os níveis mínimos de teicoplanina variam entre 15 a 30 mg / L quando medidos por HPLC, ou de 30-40 mg/L, quando medidos pelo método FPIA.
Maltese: • Għal endokartite u infezzjonijiet qawwija oħra, l-aktar livelli baxxi ta' teicoplanin ta' 15-30 mg/L
Portuguese: Bactérias aeróbicas Gram-positivas Corynebacterium jeikeiuma
Maltese: Speċi suxxettibbli b'mod komuni Batterji aerobiċi Gram-positive Corynebacterium jeikeium a
Portuguese: Adultos e crianças (de 12 anos ou mais) sem problemas renais Infeções da pele e tecidos moles, infeções pulmonares e do trato urinário
Maltese: Adulti u tfal (12-il sena'l fuq) mingħajr problemi fil-kliewi Infezzjonijiet fil-ġilda u fit-tessuti rotob, fil-pulmun u fl-apparat tal-awrina
Portuguese: No entanto, a história prévia de "síndrome do homem vermelho" com a vancomicina não é uma contraindicação para o uso de teicoplanina.
Maltese: Madanakollu, storja fil-passat ta' "red man syndrome" b'vancomycin mhijiex kontraindikazzjoni għall-użu ta' teicoplanin.
Portuguese: Staphylococcus haemolyticus
Maltese: Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis
Portuguese: Pó para solução injetável/perfusão ou solução oral Cloreto de sódio
Maltese: Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni jew soluzzjoni orali Sodium chloride
Portuguese: Pó para solução injetável/perfusão ou solução oral também contém: cloreto de sódio, hidróxido de sódio (para ajuste do pH).
Maltese: Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni jew soluzzjoni orali fih ukoll: sodium chloride, sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH).
Portuguese: No líquido pleural e tecido adiposo subcutâneo os rácios de tecido / soro estão compreendidos entre 0,2 e 0,5.
Maltese: Fil-fluwidu tal-plewra u t-tessut tax-xaħam ta' taħt il-ġilda ilproporzjonijiet fit-tessut/serum huma miżmuma fil-limiti bejn 0.2 u 0.5.