FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Cos'è Thalidomide Celgene e per cosa si usa?
Bulgarian: Какво представлява Thalidomide Celgene и за какво се използва?
Italian: Thalidomide Celgene è usato nel trattamento del mieloma multiplo (un cancro del midollo osseo) in associazione ai medicinali antitumorali melfalan e prednisone nei pazienti mai trattati in precedenza per tale affezione.
Bulgarian: Thalidomide Celgene се използва за лечение на множествен миелом (рак на костния мозък) в комбинация с противораковите лекарства мелфалан и преднизон при пациенти, които не са били лекувани за множествен миелом преди това.
Italian: La ditta ha inoltre presentato i risultati di uno studio sull'associazione di Thalidomide Celgene e desametasone quale trattamento di "induzione" per il mieloma multiplo, da seguire prima della chemioterapia a dosi elevate.
Bulgarian: Фирмата е представила и резултатите от проучване, при което се проследява комбинацията от Thalidomide Celgene и дексаметазон като въвеждащо лечение за множествен миелом за прилагане преди химиотерапия във високи дози.
Italian: Altre informazioni su Thalidomide Celgene
Bulgarian: Допълнителна информация за Thalidomide Celgene:
Italian: Gli Stati membri garantiranno inoltre che medici e pazienti ricevano i materiali informativi e le schede paziente del caso.
Bulgarian: Всяка държава членка ще гарантира също, че обучителните материали и картите за пациентите са предоставени в необходимите количества на лекарите и пациентите.
Italian: Thalidomide Celgene deve essere prescritto e distribuito attenendosi a un programma speciale volto a evitare l'esposizione del feto al medicinale.
Bulgarian: Thalidomide Celgene се предписва и отпуска по специална програма за предотвратяване на излагането на неродени деца на лекарството.
Italian: Quali sono i rischi associati a Thalidomide Celgene?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Thalidomide Celgene?
Italian: È stato evidenziato che Thalidomide Celgene, in associazione a melfalan e prednisone, prolunga la vita dei pazienti con mieloma multiplo.
Bulgarian: Показано е, че в комбинация с мелфалан и преднизон Thalidomide Celgene удължава живота на пациентите с множествен миелом.
Italian: Come agisce Thalidomide Celgene?
Bulgarian: Как действа Thalidomide Celgene?
Italian: Come si usa Thalidomide Celgene?
Bulgarian: Как се използва Thalidomide Celgene?
Italian: La ditta che commercializza Thalidomide Celgene attuerà un programma di prevenzione delle gravidanze in ciascuno Stato membro, fornendo pacchetti informativi agli operatori sanitari e opuscoli ai pazienti, che indicano in modo particolareggiato le misure da adottare per un uso sicuro del medicinale.
Bulgarian: Фирмата ще предостави също обучителни комплекти за медицинските работници и брошури за пациентите с подробности за стъпките, които трябва да се предприемат за безопасната употреба на лекарството.
Italian: Le rigorose condizioni previste onde evitare una gravidanza e l'esposizione del feto a talidomide devono essere osservate da tutti i pazienti, uomini e donne, che assumono il medicinale.
Bulgarian: Всички мъже и жени, приемащи лекарството, следва да спазват строги условия за предотвратяване на бременност и експозиция на неродените деца на талидомид.
Italian: Agisce in una serie di modi diversi:
Bulgarian: Той действа по няколко различни начина:
Italian: Grado 3 e 4*
Bulgarian: Степени 3 и 4*
Italian: Sono state descritte anche altre anomalie meno frequenti.
Bulgarian: Описани са също и други по-редки аномалии.
Italian: Queste misure prevengono l'uso improprio.
Bulgarian: Тези мерки ще предотвратят неправилна употреба.
Italian: Il rischio è aumentato nel corso del tempo ed è risultato pari a circa il 2 % dopo due anni e a circa il 4 % dopo tre anni.
Bulgarian: Рискът се увеличава с течение на времето и е около 2 % след две години и около 4 % след три години.
Italian: Ciò può significare che è più probabile per lei sviluppare infezioni.
Bulgarian: Това може да означава, че сте по-склонни да развиете инфекции.
Italian: Prenda le capsule successive, all'orario abituale il giorno seguente.
Bulgarian: Вземете следващите капсули в обичайното време на следващия ден.
Italian: • Gonfiore alle mani e ai piedi.
Bulgarian: Отичане на ръцете и краката.
Italian: I seguenti metodi possono essere considerati esempi di contraccezione efficace:
Bulgarian: Следните методи могат да се разглеждат като примери за ефективна контрацепция:
Italian: Appartiene a un gruppo di farmaci che influiscono sul funzionamento del sistema immunitario.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, които влияят на функционирането на имунната Ви система.
Italian: Esso può diventare molto grave, doloroso e disabilitante.
Bulgarian: То може да стане много тежко, болезнено и инвалидизиращо.
Italian: • Assuma questo medicinale per bocca.
Bulgarian: Приемайте това лекарство през устата.
Italian: • Il paziente abbia compreso le condizioni menzionate in precedenza.
Bulgarian: Пациентът приема горепосочените условия.
Italian: Data del rinnovo più recente: 08 febbraio 2018
Bulgarian: 08 февруари 2018 г.
Italian: Sembra che il rischio sia più elevato durante i primi 5 mesi di terapia.
Bulgarian: Рискът изглежда най-голям през първите 5 месеца от терапията.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/443/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/443/001
Italian: La rilevanza per l'uomo è sconosciuta.
Bulgarian: Релевантността при хора е неизвестна.
Italian: Tuttavia, i pazienti di età > 75 anni sono potenzialmente a rischio di una maggiore frequenza di reazioni avverse gravi.
Bulgarian: Но пациентите на възраст > 75 години са с потенциален риск от по-висока честота на сериозни нежелани реакции.
Italian: Può inoltre insorgere anche qualche tempo dopo l'interruzione del trattamento.
Bulgarian: Може също така да се появи и известно време след спиране на лечението.
Italian: Tuttavia, la riduzione della dose non è necessariamente seguita da un miglioramento dei sintomi.
Bulgarian: Намаляването на дозата обаче не е последвано непременно от подобряване на симптомите.
Italian: Aumento degli effetti sedativi di altri medicinali
Bulgarian: Засилване на седативния ефект на други лекарствени продукти
Italian: Elementi chiave da includere
Bulgarian: Основни елементи, които трябва да бъдат включени
Italian: Valutare la riduzione della dose se i sintomi peggiorano.
Bulgarian: Обмислете намаляване на дозата, ако симптомите се влошат.
Italian: Legga attentamente il materiale e si attenga alle relative istruzioni.
Bulgarian: Прочетете я внимателно и спазвайте съответните инструкции.
Italian: • Infiammazione delle cellule che ricoprono la parete dello stomaco.
Bulgarian: Възпаление на клетките, които покриват стената на стомаха.
Italian: Non è stata osservata dipendenza temporale della farmacocinetica.
Bulgarian: Не се наблюдава времева зависимост на фармакокинетиката.
Italian: • sono trascorse più di 12 ore: non prenda le capsule.
Bulgarian: • са изминали повече от 12 часа: не вземайте капсулите.
Italian: Non si raccomandano aggiustamenti specifici di dose negli anziani di età ≤ 75 anni.
Bulgarian: Не се препоръчват специфични корекции на дозата при пациенти в старческа възраст ≤ 75години.
Italian: Il mieloma multiplo è in genere incurabile.
Bulgarian: Мултипленият миелом обикновено е нелечим.
Italian: Se possibile, porti con sé la confezione del medicinale e questo foglio illustrativo.
Bulgarian: Ако е възможно, вземете опаковката и тази листовка със себе си.
Italian: Grado 1 (parestesia, debolezza e/o perdita di riflessi) senza perdita di funzionalità
Bulgarian: 1-ва степен (парестезия, слабост и/или загуба на рефлекси) без загуба на функция
Italian: Non è noto se l'effetto sia diverso nei pazienti con mieloma multiplo.
Bulgarian: Не е известно дали ефектът ще бъде различен при пациенти с мултиплен миелом.
Italian: La maggior parte della dose radioattiva è stata eliminata entro 48 ore dalla somministrazione della dose.
Bulgarian: Голяма част от радиоaктивната доза се екскретира в рамките на 48 часа след прилагането на дозата.
Italian: • sono trascorse meno di 12 ore: assuma immediatamente le capsule.
Bulgarian: • са изминали по-малко от 12 часа: вземете капсулите веднага.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere questo medicinale nelle situazioni seguenti:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете това лекарство в следните ситуации:
Italian: • Ingerisca le capsule intere con un bicchiere pieno d'acqua.
Bulgarian: Поглъщайте капсулите цели с пълна чаша вода.
Italian: La letteratura riporta diciotto casi di sovradosaggio per dosi fino a 14,4 grammi.
Bulgarian: В литературата има съобщения за 18 случая на предозиране, отнасящи се за дози до 14,4 грама.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte 1-5 ore dopo la somministrazione.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации се достигат 1-5 часа след приема.
Italian: • sono utilizzati per la contraccezione.
Bulgarian: • се използват като противозачатъчни средства.
Italian: In seguito all'analisi per-protocol, è stato eseguito un aggiornamento dello studio IFM 99-06, che fornisce dati di follow-up per ulteriori 15 mesi.
Bulgarian: Освен анализа по протокол, е извършена актуализация на проучването IFM 99-06, като са представени данните от още 15 месеца проследяване.
Italian: Tale diminuzione non ha provocato segni clinici.
Bulgarian: Това понижаване не е довело до клинични прояви.
Italian: Un sistema nazionale di distribuzione controllata è stato attuato in collaborazione con ciascuna autorità nazionale competente.
Bulgarian: Въведена е национална система за контролирано разпространение, със съдействието на Националните компетентни органи.
Italian: • Insufficienza ovarica precoce confermata da uno specialista ginecologo.
Bulgarian: Преждевременна овариална недостатъчност, потвърдена от специалист-гинеколог
Italian: Il medico prescrittore deve verificare che:
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да се увери, че:
Italian: MPT (n=124)
Bulgarian: MПT (n=124)
Italian: L'esposizione sistemica totale (AUC) è proporzionale alla dose in condizioni di monodose.
Bulgarian: Общата системна експозиция (AUC) е пропорционална на дозата при условия на единична доза.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore Blister di PVC/PCTFE/alluminio contenente 14 capsule.
Bulgarian: 6.5 Вид и съдържание на опаковката PVC/PCTFE/алуминиев блистер, съдържащ 14 капсули.
Italian: Tempo dalla randomizzazione (mesi)
Bulgarian: Време след рандомизацията (месец)
Italian: OPPURE < 100.000 ma
Bulgarian: ИЛИ < 100 000, но
Italian: Non sono disponibili raccomandazioni specifiche sulla dose da somministrare a queste popolazioni di pazienti.
Bulgarian: Няма конкретни препоръки относно дозата при тези популации пациенти.
Italian: In un bambino di 2 anni che aveva assunto 700 mg si è verificata una risposta plantare anomala, oltre a sonnolenza e irritabilità.
Bulgarian: При едно дете на 2годишна възраст, което е приело 700 mg, е установен аномален плантарен отговор в допълнение към сънливост и раздразнителност.
Italian: Grado 2 (interferenza con la funzionalità ma non con le attività quotidiane)
Bulgarian: 2-ра степен (пречи на функцията, но не и на дейностите от ежедневието)
Italian: L'effetto di talidomide sulla funzione tiroidea è stato valutato sia nei ratti che nei cani.
Bulgarian: Ефектът на талидомид върху функцията на щитовидната жлеза е оценен както при плъхове, така и при кучета.
Italian: • se è allergico a talidomide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 "Contenuto della confezione e altre informazioni").
Bulgarian: ако сте алергични към талидомид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6 „Съдържание на опаковката и допълнителна информация")
Italian: Somministrare per un massimo di 12 cicli, ognuno di 6 settimane (42 giorni).
Bulgarian: Трябва да се използват максимум 12 цикъла по 6 седмици (42 дни).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressori, altri immunosoppressori, codice ATC: L04AX02.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имуносупресори, други имуносупресори, ATC код: L04AX02.
Italian: Se sono trascorse meno di 12 ore dalla dose dimenticata, il paziente può assumere la dose persa.
Bulgarian: Ако са изминали по-малко от 12 часа от пропуснатата доза, пациентът може да приеме дозата.
Italian: Il medico deve verificare se lei ha mai avuto un'infezione da virus dell'epatite B.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да провери дали някога сте имали хепатит B инфекция;
Italian: • Valutazioni post-marketing e di compliance (come pertinente nello Stato Membro)
Bulgarian: Оценка на постмаркетинговото състояние и съобразяването с предписанията (ако е приложимо за съответната държава членка)
Italian: In uno studio di fase 3 il tempo mediano al primo evento neuropatico è risultato di 42,3 settimane.
Bulgarian: В проучване фаза 3, медианата на времето до първото събитие на невропатия е 42,3 седмици.
Italian: Queste cellule si raccolgono nel midollo osseo e si dividono in modo incontrollato.
Bulgarian: Тези клетки се натрупват в костния мозък и се делят безконтролно.
Italian: • Sonnolenza, sensazione di stanchezza.
Bulgarian: Сънливост, усещане за умора.
Italian: In questo studio, l'età dei pazienti variava tra 65 e 75 anni, con il 41 % (183/447) dei pazienti di età pari o superiore a 70 anni.
Bulgarian: В това проучване възрастовият диапазон на пациентите е 65-75 години, като 41 % (183/447) от пациентите са на възраст 70 години или по-възрастни.
Italian: Interrompere il trattamento.
Bulgarian: Прекратете лечението.
Italian: L'uso di Thalidomide Celgene non è raccomandato nei bambini e nei giovani di età inferiore a 18 anni.
Bulgarian: Деца и юноши Tалидомид Celgene не се препоръчва за употреба при деца и млади хора под 18 години.
Italian: I pazienti devono essere monitorati e può rendersi necessario una riduzione della dose.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани и може да се наложи намаляване на дозата.
Italian: • Sanguinamento o lividi in assenza di lesione.
Bulgarian: Кръвоизлив или посиняване в отсъствие на рана.
Italian: • non comprende quanto consigliatole dal medico a riguardo delle misure anticoncezionali oppure se non si sente in grado di seguire questo consiglio
Bulgarian: • не разбирате съвета относно контрацепцията, даден Ви от Вашия лекар, или смятате, че не сте способни да следвате този съвет;
Italian: Stato confusionale, depressione
Bulgarian: Объркване, депресия
Italian: Questo effetto indesiderato si verifica generalmente quando si assume questo medicinale per molti mesi, ma può manifestarsi anche dopo tempi più brevi.
Bulgarian: Тази нежелана реакция обикновено възниква след като сте вземали това лекарство няколко месеца, но може да се появи и по-рано.
Italian: Una diagnosi di PRES/RPLS richiede la conferma mediante brain imaging.
Bulgarian: Диагнозата на PRES/RPLS изисква потвърждение чрез образно изследване на мозъка.
Italian: Thalidomide Celgene agisce aiutando il sistema immunitario dell'organismo e attaccando direttamente il tumore.
Bulgarian: Tалидомид Celgene действа, като помага на имунната система на организма и пряко атакува рака.
Italian: • È necessario evitare la gravidanza e qualsiasi esposizione al farmaco durante la gravidanza.
Bulgarian: Трябва да се избягва бременност и излагане на лекарството по време на бременност.
Italian: MP MP-T
Bulgarian: MP - T
Italian: • Disfunzione sessuale, per esempio impotenza.
Bulgarian: Нарушение на сексуалната функция, напр. импотентност.
Italian: • Brochure informative per i pazienti: o Le brochure informative per i pazienti dovranno essere di 3 tipi:
Bulgarian: Обучителни брошури за пациентите: o Обучителните брошури за пациентите трябва да бъдат 3 вида:
Italian: Continuare a monitorare il paziente tramite esame clinico.
Bulgarian: Продължавайте да наблюдавате пациента с клинични прегледи.
Italian: • Attività sessuale esclusivamente con un partner di sesso maschile vasectomizzato; la vasectomia deve essere confermata da due analisi negative del liquido seminale
Bulgarian: Полови сношения само с вазектомиран партньор; вазектомията трябва да бъде потвърдена с две отрицателни изследвания на семенната течност
Italian: Tuttavia sarà il medico a scegliere la sua dose, controllare il suo progresso, e può modificare la dose.
Bulgarian: Вашият лекар, обаче, ще избере подходящата за Вас доза, ще следи напредъка на лечението и може да коригира дозата.
Italian: • Peggioramento dei sintomi della malattia di Parkinson (quali tremore, depressione o confusione).
Bulgarian: Влошаване на симптомите на болестта на Паркинсон (като треперене, депресия или обърканост).
Italian: Thalidomide Celgene con cibi, bevande e alcol
Bulgarian: Прием на Tалидомид Celgene с храна, напитки и алкохол
Italian: Ridurre la dose o interrompere il trattamento e continuare a monitorare il paziente tramite esame clinico e neurologico.
Bulgarian: Намалете дозата или прекъснете лечението и продължете да мониторирате пациента с клинични и неврологични прегледи.
Italian: Il metabolismo ossidativo non contribuisce in modo significativo al metabolismo complessivo di talidomide.
Bulgarian: Оксидативният метаболизъм не допринася значимо за общия метаболизъм на талидомид.
Italian: • provocano sonnolenza, poiché talidomide può aumentarne gli effetti.
Bulgarian: причиняват сънливост, тъй като талидомид може да усили техния ефект.
Italian: Lo spettro di attività di talidomide non è pienamente caratterizzato.
Bulgarian: Спектърът на действие на талидомид не е напълно определен.
Italian: • ha avuto un attacco di cuore, ha avuto un coagulo di sangue in passato, o se fuma, ha la pressione sanguigna alta o alti livelli di colesterolo.
Bulgarian: сте имали сърдечен удар, някога сте имали кръвен съсирек в миналото или ако пушите, имате високо кръвно налягане или високи нива на холестерола.
Italian: • Vista offuscata.
Bulgarian: Замъглено виждане.
Italian: Anche se dopo la terapia antitumorale non ha un sanguinamento mestruale, può rimanere in stato di gravidanza.
Bulgarian: Дори да нямате менструално кръвотечение след лечение на рак, е възможно да забременеете.
Italian: Se manifesta tali sintomi si rivolga immediatamente al medico che può ridurre la dose o interrompere il trattamento.
Bulgarian: Ако получите такива симптоми, веднага разговаряйте с Вашия лекар, който може да намали дозата или да прекрати лечението.
Italian: In tredici di questi casi, i pazienti avevano assunto talidomide da sola, in quantità comprese tra 350 mg e 4000 mg.
Bulgarian: В тринадесет от тези случаи пациентите са приемали само талидомид; количеството е в диапазона от 350 mg до 4000 mg.
Italian: Il medico può verificare se lei ha un elevato carico tumorale in tutto l'organismo, incluso il midollo osseo.
Bulgarian: Вашият лекар може да провери дали имате голям общ обем тумори в цялото тяло, включително и в костния мозък.
Italian: Questo per rendere meno probabile il senso di sonnolenza in altri momenti.
Bulgarian: Така ще е по-малко вероятно да се чувствате сънливи през останалото време.
Italian: • sono utilizzati per problemi e complicazioni cardiaci (come digossina) o per fluidificare il sangue (come warfarin)
Bulgarian: • се използват при сърдечни проблеми и усложнения (например дигоксин) или за разреждане на кръвта (например варфарин);
Italian: Deve seguire i consigli sui metodi contraccettivi forniti dal medico.
Bulgarian: Трябва да спазвате съветите за контрацепция, дадени от Вашия лекар.
Italian: Pertanto, non deve avere rapporti sessuali non protetti, anche se è stato vasectomizzato.
Bulgarian: Следователно, не трябва да имате полово сношение без подходящи предпазни средства, дори ако сте вазектомиран.
Italian: In particolare una concentrazione emoglobinica superiore a 12 g/dl deve comportare l'interruzione dell'uso degli agenti eritropoietici.
Bulgarian: Особено концентрацията на хемоглобин над 12g/dl трябва да води до прекратяване на еритропоетичните средства.
Italian: Talidomide presenta un centro chirale e viene utilizzata nella pratica clinica nelle forme racemiche (+)-(R)- e (-)-(S)-talidomide.
Bulgarian: Талидомид има хирален център и клинично се използва под формата на рацемат на (+)-(R)- и (-)-(S)-талидомид.
Italian: Non sono stati riportati casi di morte e tutti i pazienti si sono ripresi senza sequele.
Bulgarian: Няма съобщения за случаи на смърт и всички пациенти с предозиране са се възстановили без последствия.
Italian: • Moduli per l'inizio della terapia e/o strumenti equivalenti
Bulgarian: Формуляри за започване на лечението и/или еквивалентно средство
Italian: Se sono trascorse più di 12 ore dall'orario normale di assunzione della dose dimenticata, il paziente non deve assumere la dose persa, ma assumere la dose successiva all'orario normale il giorno successivo.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 12 часа след пропуснатата доза в обичайния й час, пациентът не трябва да приема тази доза, а да вземе следващата доза в обичайното време на следващия ден.
Italian: • Ipersensibilità a talidomide o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към талидомид или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Italian: La tromboprofilassi va somministrata durante almeno i primi 5 mesi di trattamento soprattutto nei pazienti con fattori di rischio trombotici aggiuntivi.
Bulgarian: Поне през първите 5 месеца от лечението трябва да се прилага тромбопрофилактика, особено при пациенти с допълнителни тромботични рискови фактори.
Italian: Inoltre, è avallato l'inserimento delle raccomandazioni di sospensione o interruzione del trattamento riguardo al rischio di reazioni cutanee severe in generale, in linea con quanto già approvato per gli analoghi strutturali lenalidomide e pomalidomide.
Bulgarian: Освен това се подкрепя добавянето на препоръки относно прекъсването или прекратяването на приема във връзка с риска от тежки кожни реакции по принцип, в съответствие с вече одобрените препоръки за структурните аналози леналидомид и помалидомид.
Italian: La cosomministrazione di alimenti ha ritardato l'assorbimento ma non ne ha alterato l'entità complessiva.
Bulgarian: Едновременното приемане с храна забавя резорбцията, но не променя общата степен на резорбция.
Italian: Talidomide può inoltre potenzialmente aggravare una neuropatia pre-esistente, e quindi non deve essere usata in pazienti con segni clinici o sintomi di neuropatia periferica, a meno che i benefici clinici non ne giustifichino ampiamente i rischi.
Bulgarian: Талидомид също така може потенциално да влоши съществуваща вече невропатия и затова не трябва да се използва при пациенти с клинични симптоми на периферна невропатия, освен ако клиничните ползи не превишават рисковете.
Italian: Il mieloma multiplo è un tipo di tumore che colpisce un certo tipo di globuli bianchi, chiamati plasmacellule.
Bulgarian: Мултипленият миелом e вид рак, който засяга определен вид бели кръвни клетки, наречени плазматични клетки.
Italian: Non sono state osservate evidenze di carcinogenicità ad esposizioni di circa 15, 13 e 39 volte l'AUC stimata della dose iniziale raccomandata, rispettivamente nei topi, nei ratti maschi e nei ratti femmine.
Bulgarian: Не са установени данни за канцерогенност при експозиции приблизително 15, 13 и 39 пъти по-големи от изчислената клинична AUC при препоръчваната начална доза съответно при мишки, мъжки и женски плъхове.
Italian: Follow-up e fine del trattamento
Bulgarian: Проследяване и край на лечението
Italian: Non ha effetti antibatterici.
Bulgarian: Няма антибактериални ефекти.
Italian: Nelle urine talidomide immodificata è risultata essere un componente minore (< 3 % della dose).
Bulgarian: Непромененият талидомид е незначителен компонент (< 3 % от дозата) в урината.
Italian: Non assuma talidomide se è in gravidanza o può iniziare una gravidanza.
Bulgarian: Не приемайте талидомид, ако сте бременна или ако може да забременеете.
Italian: La decisione di adottare misure profilattiche antitrombotiche va presa dopo un'attenta valutazione dei fattori di rischio del singolo paziente (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 4.8).
Bulgarian: Решението за предприемане на антитромботични профилактични мерки трябва да се взема след внимателна оценка на съществуващите рискови фактори при всеки отделен пациент (вж. точки 4.4, 4.5 и 4.8).