FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако не можете да изберете пълната доза, която Ви е предписана, разделете дозата на две инжектирания или използвайте нова писалка.
Icelandic: Ef ekki er hægt að velja ávísaðan skammt, er hægt að skipta í tvær inndælingar eða nota nýjan penna.
Bulgarian: 000; много редки: <1/10 000; с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000; koma örsjaldan fyrir: < 1/10.000, tíðni ekki þekkt, ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrir liggjandi gögnum).
Bulgarian: Стационарно ниво в рамките на терапевтичния диапазон се достига след 3-4 дни ежедневно приложение на Toujeo.
Icelandic: Innan verkunarbils næst jafnvægi eftir 3-4 daga gjöf Toujeo.
Bulgarian: Бета-блокерите, както и другите „симпатиколитични лекарства" (като клонидин, гванетидин, резерпин - за високо кръвно налягане) могат да направят по-трудно разпознаването на предупредителните симптоми на прекалено ниската кръвна захар (хипогликемия).
Icelandic: Beta-blokkar, eins og önnur andadrenvirk lyf (til dæmis klónidín, guanetidín og reserpín - við háum blóðþrýstingi), geta gert erfiðara að þekkja viðvörunarmerki þess að blóðsykur sé of lágur (blóðsykursfall).
Bulgarian: Не натискайте под ъгъл - палецът Ви може да блокира дозатора и да не може да се върти.
Icelandic: • Ekki ýta skakkt á takkann - þumalfingurinn gæti komið í veg fyrir að skammtavalið snúist.
Bulgarian: 450 единици на писалка (писалка SoloStar) 900 единици на писалка (писалка DoubleStar)
Icelandic: 450 einingar í penna (SoloStar penni) 900 einingar í penna (DoubleStar penni)
Bulgarian: Моля, вижте също и точка 3.
Icelandic: Vinsamlega sjá einnig kafla 3.
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за инсулин гларжин, научните заключения на CHMP са както следва:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir glargíninsúlín eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Bulgarian: Тъй като кожната амилоидоза може да доведе до инсулинова резистентност поради лоша абсорбция от инфилтрираното място, медицинските специалисти и пациентите трябва да бъдат информирани за това събитие в продуктовата информация.
Icelandic: Þar sem mýlildi í húð getur valdið insúlínónæmi vegna lélegs frásogs frá íkomustað, þurfa heilbrigðisstarfsmenn og sjúklingar að vera upplýstir um þessa aukaverkun í lyfjaupplýsingunum.
Bulgarian: Въведете иглата в кожата както Ви е показано от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Icelandic: B Stingið nálinni í húðina eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sýnt.
Bulgarian: Toujeo е базален инсулин за приложение веднъж дневно по всяко време на деня, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Icelandic: Toujeo er grunninsúlín sem á að gefa einu sinni á sólarhring hvenær dagsins sem er, helst á sama tíma á hverjum degi.
Bulgarian: Скалата на повечето спринцовки е предназначена само за неконцентриран инсулин.
Icelandic: Kvarðinn á flestum sprautum er aðeins gerður fyrir daufara insúlín.
Bulgarian: Не пипайте бутона за инжектиране все още.
Icelandic: Ekki snerta inndælingartakkann strax.
Bulgarian: След подкожно инжектиране на инсулин гларжин, инсулин гларжин се метаболизира бързо при карбоксилния край на бета веригата с образуване на два активни метаболита, М1 (21A-Gly-инсулин) и М2 (21A-Gly-des-30B-Thr-инсулин).
Icelandic: Eftir gjöf glargíninsúlíns undir húð umbrotnar glargíninsúlín fljótt við karboxýlenda beta-keðjunnar, við það myndast tvö virk umbrotsefni, M1 (21A-Glý-insúlín) og M2 (21A-Glý-des-30B-Thr-insúlín).
Bulgarian: В такива случаи можете да изпаднете в тежка хипогликемия (дори да изгубите съзнание), преди да разберете какво се случва.
Icelandic: Í slíkum tilvikum getur verulegt blóðsykursfall orðið hjá þér (jafnvel liðið yfir þig) áður en þú áttar þig á því hvað er að gerast.
Bulgarian: Лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца над 6-годишна възраст.
Icelandic: Meðferð við sykursýki (diabetes mellitus) hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 6 ára aldri.
Bulgarian: Гликемичният контрол е еднакъв, когато Toujeo се прилага веднъж дневно, сутрин или вечер.
Icelandic: Blóðsykursstjórn var sambærileg og þegar Toujeo var gefið einu sinni á sólarhring, að morgni eða að kvöldi.
Bulgarian: Допълнителни неща, от които ще имате нужда:
Icelandic: Það sem þarf til viðbótar:
Bulgarian: Писалка DoubleStar:
Icelandic: DoubleStar penni:
Bulgarian: В резултат на това експозицията (AUC) при педиатрични пациенти е малко по-ниска в сравнение с възрастни пациенти, получаващи същата доза, коригирана според телесното тегло.
Icelandic: Þar af leiðandi er útsetning (AUC) hjá börnum aðeins minni samanborið við fullorðna sjúklinga sem fá sama skammt aðlagaðan eftir líkamsþyngd.
Bulgarian: Съхранявайте новите писалки в хладилник, при 2°C до 8°C.
Icelandic: Geymið pennana í kæli við 2°C til 8°C.
Bulgarian: Инхибитори на моноаминооксидазата (MAO) - за депресия.
Icelandic: • mónóamínoxídasa (MAO)-hemlar - notaðir við þunglyndi
Bulgarian: Проведен е популационен фармакокинетичен анализ за Toujeo въз основа на данни за концентрацията на основния му метаболит М1, използвайки данни от 75 педиатрични участници (на възраст 6 до < 18 години) с диабет тип 1.
Icelandic: Þýðisgreiningar á lyfjahvörfum voru gerðar fyrir Toujeo byggt á upplýsingum um þéttni meginumbrotsefnisins M1 með því að nota upplýsingar frá 75 börnum (6 til <18 ára) með sykursýki af tegund 1.
Bulgarian: Инсулинът може да не действа много добре.
Icelandic: Þá verkar insúlínið ekki nægilega vel.
Bulgarian: Също така могат да се появят бучки под кожата, причинени от натрупването на белтък, наречен амилоид (кожна амилоидоза, честотата на поява не е известна).
Icelandic: Einnig geta myndast hnúðar undir húð vegna uppsöfnunar á próteini sem kallast sterkjulíki (mýlildi í húð, tíðni þess er ekki þekkt).
Bulgarian: Това може да е опасно за Вас и околните.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á einbeitingu og lagt þig og aðra í hættu.
Bulgarian: Трябва да проверявате нивото на кръвната си захар повече от обичайното.
Icelandic: Þú skalt mæla blóðsykurinn oftar en venjulega.
Bulgarian: Средна промяна от изходното ниво
Icelandic: Meðalbreyting frá upphafsgildi
Bulgarian: Като цяло, честотата на хипогликемия при пациенти от всяка категория е сходна и в двете групи на лечение, като 97,9% от пациентите в групата на Toujeo и 98,2% в групата на инсулин гларжин 100 единици/ml съобщават поне едно събитие.
Icelandic: Alls var tíðni blóðsykursfalls hjá sjúklingum í hvaða flokki sem er, svipuð hjá báðum meðferðarhópum, þar sem 97,9% sjúklinga í Toujeo hópnum og 98,2% í glargíninsúlín 100 einingar/ml hópnum greindu frá að minnsta kosti einu tilviki.
Bulgarian: Ако писалката DoubleStar е повредена, не е била съхранявана правилно, ако не сте сигурни, че тя работи правилно или ако забележите че контролът на кръвната Ви захар неочаквано се влошава:
Icelandic: Ef DoubleStar penninn hefur eyðilagst, hefur ekki verið geymdur á réttan hátt, ef þú ert ekki viss um að hann verki sem skyldi eða ef þú tekur eftir því að blóðsykursstjórn hefur skyndilega versnað:
Bulgarian: Кумумативният преглед на кожна амилоидоза включва 29 случая, от които 15 са добре документирани случаи, при които събитието е потвърдено хистопатологично.
Icelandic: Uppsöfnuð yfirferð á tilfellum mýlilda í húð tók til 29 tilfella þar sem 15 tilfelli voru vel skjalfest og staðfest með vefjaskoðun.
Bulgarian: Промени в количеството на активното вещество в дозова единица, търговската марка (производителя), вида (обикновен, NPH, ленте, дългодействащ, и т.н.), произхода (животински, човешки, човешки инсулинов аналог) и/или метода на производство, може да доведе до необходимост от промяна на дозата (вж. точка 4.2).
Icelandic: Breytingar í styrk, vörumerki (framleiðanda), tegund (venjulegt, NPH, hægvirkt eða langvirkt o.s.frv.), uppruna (dýra, manna, hliðstæðu mannainsúlíns) og/eða framleiðsluaðferð getur leitt til þess að nauðsynlegt sé að breyta skammti (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Сменяйте мястото на инжектиране при всяка инжекция, за да се предотвратят тези кожни промени.
Icelandic: Skiptu um stungustað við hverja inndælingu til þess að koma í veg fyrir þessar húðbreytingar.
Bulgarian: Внимавайте, когато работите с иглите - това е необходимо, за да се предотврати нараняване с иглата и кръстосана инфекция.
Icelandic: Gætið varúðar þegar nálar eru handleiknar - til þess að koma í veg fyrir stunguslys og krossmengun.
Bulgarian: Приемате или сте приемали някои други лекарства (вижте точка 2 „Други лекарства и
Icelandic: þú notar eða hefur notað ákveðin önnur lyf (sjá kafla 2, „Notkun annarra lyfja samhliða
Bulgarian: Кога симптомите на хипогликемия може да са по-слабо проявени:
Icelandic: Þegar einkenni blóðsykursfalls eru ekki eins skýr:
Bulgarian: Инсулин гларжин 100 единици/ml не променя относителния риск за сърдечно съдово заболяване и сърдечно съдова смърт в сравнение със стандартното лечение.
Icelandic: Glargíninsúlín 100 einingar/ml breytti ekki hlutfallslegri áhættu fyrir hjarta- og æðasjúkdómum eða dánartíðni vegna hjarta- og æðasjúkdóms samanborið við hefðbundna meðferð.
Bulgarian: Д
Icelandic: d
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза Toujeo или ако не сте си инжектирали достатъчно инсулин, нивото на кръвната Ви захар може значително да се повиши (хипергликемия):
Icelandic: Ef þú hefur gleymt einum skammti af Toujeo eða ef þú hefur ekki sprautað þig með nógu miklu insúlíni getur gildi blóðsykurs orðið of hátt (hár blóðsykur):
Bulgarian: Сменяйте мястото в рамките на областта, в която поставяте инжекцията всеки ден.
Icelandic: Breyttu um stungustað á svæðinu í hvert skipti sem þú sprautar þig.
Bulgarian: Задръжте бутона за инжектиране и когато видите "0" в прозореца за дозата, бавно бройте до 5.
Icelandic: D Haldið inndælingartakkanum inni og teljið rólega upp að 5 þegar „0" kemur í ljós í glugganum.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Toujeo са проучени в рандомизирано 1:1, контролирано, открито клинично изпитване при деца и юноши със захарен диабет тип 1 за период от 26 седмици (n = 463).
Icelandic: Verkun og öryggi Toujeo voru rannsökuð í 1:1 slembaðri, opinni, klínískri samanburðarrannsókn hjá börnum og unglingum með sykursýki af tegund 1 á 26 vikna tímabili (n=463).
Bulgarian: Ако имате заболяване на очите, свързано с диабета, наречено „пролиферативна ретинопатия", пристъпите от много ниска кръвна захар може да причинят временна загуба на зрението.
Icelandic: Ef þú ert með augnsjúkdóm sem tengist sykursýki sem kallaður er frumufjölgunarsjónukvilli getur mjög mikil blóðsykurslækkun valdið tímabundinni blindu.
Bulgarian: Toujeo DoubleStar е направена така, че да достави броя единици инсулин, които Вашият лекар е предписал.
Icelandic: Toujeo DoubleStar er gerður til að gefa þann skammt af einingum insúlíns sem læknirinn hefur ávísað.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако инсулинът изглежда мътен, оцветен, или съдържа частици.
Icelandic: • Pennann á ekki að nota ef insúlínið virðist skýjað, litað eða inniheldur agnir.
Bulgarian: Тежки алергични реакции (редки, може да засегнат до 1 на 1 000 души).
Icelandic: Veruleg ofnæmisviðbrögð (mjög sjaldgæf, geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Bulgarian: Пропуснете хранене или го забавите.
Icelandic: þú hafir sleppt úr máltíðum eða seinkað þeim
Bulgarian: Не се храните достатъчно, или ядете храна, която съдържа по-малко захар (въглехидрати)
Icelandic: þú hafir ekki borðað nógu mikið, eða borðað mat sem inniheldur minni sykur (kolvetni) en venjulega - gervisykur er ekki kolvetni
Bulgarian: При много пациенти, признаците и симптомите на неврогликопения се предхождат от признаци на адренергична контрарегулация.
Icelandic: Hjá mörgum sjúklingum koma vísbendingar og einkenni um sykurskort í miðtaugakerfinu (neuroglycopenia) fyrst fram sem adrenvirkt andsvar (adrenergic counter regulation).
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е прекалено висока (хипергликемия), Вие може да не сте си инжектирали достатъчно инсулин.
Icelandic: Ef blóðsykurinn er of hár (blóðsykurshækkun) er hugsanlegt að þú hafir ekki sprautað þig með nógu miklu insúlíni.
Bulgarian: Направете проверка за безопасност
Icelandic: 3. þrep: Gerið öryggispróf
Bulgarian: Възстановявате се от заболяване или висока температура.
Icelandic: þú sért að ná þér eftir veikindi eða hefur verið með hita
Bulgarian: Твърде ниската или твърде висока кръвна захар или проблеми със зрението могат да повлияят способността Ви за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Ef blóðsykur er of hár eða of lágur eða ef þú ert með sjónvandamál getur það haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: Данните за ефикасност и безопасност при педиатрични пациенти със захарен диабет тип 2 са екстраполирани от данните за юноши и възрастни пациенти със захарен диабет тип 1 и за възрастни пациенти със захарен диабет тип 2.
Icelandic: Upplýsingar um verkun og öryggi fyrir börn með sykursýki af tegund 2 hafa verið framreiknaðar út frá upplýsingum um unglinga og fullorðna sjúklinga með sykursýki af tegund 1 og fullorðna sjúklinga með sykursýki af tegund 2.
Bulgarian: Възможните ефекти от смяна на часовите пояси.
Icelandic: hugsanleg áhrif þegar farið er yfir tímabelti
Bulgarian: Помолете за помощ, ако имате проблеми при работа с писалката, например ако имате проблеми със зрението.
Icelandic: Ef þú átt í erfiðleikum með pennann leitaðu þá aðstoðar, t.d. ef þú ert með sjónvandamál.
Bulgarian: Можете да видите приблизително колко единици инсулин са останали като погледнете къде се намира буталото върху скалата за инсулин.
Icelandic: Hægt er að sjá nokkurn veginn fjölda insúlíneininga sem eftir eru með því að athuga hvar stimpillinn er á insúlínkvarðanum.
Bulgarian: б Потвърдена хипогликемия:
Icelandic: b Staðfest blóðsykursfall:
Bulgarian: 900 единици на писалка
Icelandic: 900 einingar í penna
Bulgarian: - При преминаване от инсулин гларжин 100 единици/ml на Toujeo, това може да се извърши единица за единица, но може да е необходима по-висока доза Toujeo (приблизително 10-18%), за постигане на целевите диапазони на плазмените нива на глюкозата.
Icelandic: - Þegar skipt er úr glargíninsúlíni 100 einingar/ml í Toujeo er það gert í þrepum með einingu á móti einingu en hugsanlega þarf stærri skammt af Toujeo (u.þ.b. 10-18%) til þess að ná gildum glúkósa í plasma á því bili sem stefnt er að.
Bulgarian: Вижте точка по-долу за помощ.
Icelandic: Sjá kaflann hér fyrir neðan fyrir ráðleggingar.
Bulgarian: Подобрението в HbA1C не се повлиява от пола, етническата принадлежност, възрастта, продължителността на диабета (<10 години и ≥10 години), стойността на HbA1c на изходно ниво (<8% или ≥8%) или изходния индекс на телесна маса (BMI).
Icelandic: Kyn, þjóðerni, aldur, tímabil sjúkdóms (<10 ár og ≥10 ár), upphafsgildi HbA1c (<8% eða ≥8%) og upphafsgildi líkamsþyngdarstuðuls (BMI) hafði ekki áhrif á lækkun HbA1C.
Bulgarian: Използвайте Вашата писалка само до 6 седмици след първата употреба.
Icelandic: Pennann á eingöngu að nota í 6 vikur eftir að hann hefur verið tekinn í notkun.
Bulgarian: Празните писалки не трябва да се използват отново и трябва да се изхвърлят според правилата.
Icelandic: Tóma penna má aldrei nota aftur og verður að farga þeim á tryggan hátt.
Bulgarian: Изберете 3 единици като завъртите дозатора, докато показалецът за дозата е на маркировката между 2 и 4.
Icelandic: A Veljið 3 eininga skammt með því að snúa skammtavalinu þar til skammtastrikið er á milli 2 og 4.
Bulgarian: Обърнете особено внимание на следното:
Icelandic: Verið sérstaklega vakandi fyrir eftirfarandi:
Bulgarian: В случай на запушване на иглата, пациентите трябва да следват инструкциите, описани в стъпка 3 от инструкциите за употреба, придружаващи листовката (вж. точка 6.6).
Icelandic: Ef nál er stífluð verður sjúklingurinn að fylgja leiðbeiningum sem lýst er í 3. þrepi í Notkunarleiðbeiningum sem eru í fylgiseðlinum (sjá kafla 6.6).
Bulgarian: Toujeo е дългодействащ инсулин.
Icelandic: Toujeo er langvirkt insúlín.
Bulgarian: Първите симптоми може да са общи от страна на организма Ви.
Icelandic: Fyrstu einkennin koma yfirleitt fram í líkamanum.
Bulgarian: Направете проверка за безопасност, както е описано в Стъпка 3 на инструкциите за употреба.
Icelandic: Gerðu öryggispróf eins og lýst er í þrepi 3 í notkunarleiðbeiningunum.
Bulgarian: Вашата инсулинова писалка не работи правилно.
Icelandic: • insúlínpenninn virki ekki rétt
Bulgarian: На изходно ниво участниците са имали стойност на медианата на HbA1c 6,4% и при лечението стойността на медианата на HbA1c е в рамките на 5,9 до 6,4% в групата на инсулин гларжин 100 единици/ml и 6,2% до 6,6% в групата на стандартно лечение през целия период на проследяване.
Icelandic: Í upphafi var miðgildi HbA1c hjá þátttakendum 6,4% og miðgildi HbAc meðan á meðferð stóð var 5,9 til 6,4% hjá hópnum sem fékk glargíninsúlín 100 einingar/ml og 6,2% til 6,6% hjá hópnum sem fékk hefðbundna meðferð út eftirfylgnitímabilið.
Bulgarian: Спазвайте препоръчителните мерки за безопасност при сваляне и изхвърляне на иглите (свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра), за да намалите риска от случайно нараняване с иглата и пренасяне на инфекциозни заболявания.
Icelandic: öryggisreglum um hvernig á að fjarlægja nálar og farga þeim (leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum) til að draga úr hættu á nálarstungum fyrir slysni og sjúkdómasmiti.
Bulgarian: Пациентите трябва също да бъдат инструктирани да не използват иглите повторно.
Icelandic: Einnig verður að segja sjúklingum að endurnota nálar ekki.
Bulgarian: Toujeo се прилага подкожно чрез инжекция в коремната стена, делтоидния мускул или бедрото.
Icelandic: Toujeo er gefið með inndælingu undir húð í kviðvegg, axlarvöðva eða læri.
Bulgarian: o За да се намали потенциалното прилагане на недостатъчна доза, Toujeo DoubleStar се препоръчва да се използва при пациенти, които се нуждаят от наймалко 20 единици дневно.
Icelandic: Til að draga úr hugsanlegri vanskömmtun er Toujeo DoubleStar ráðlagður handa sjúklingum sem þurfa að minnsta kosti 20 einingar á dag.
Bulgarian: Уверете се, че иглата е прикрепена и дозата е поставена на ‘0'.
Icelandic: A Gangið úr skugga um að nálin sé áföst og að skammturinn sé stilltur á „0".
Bulgarian: Количеството на активното вещество "300" е отбелязано в меднозлатисто върху етикета (вж. точка 4.4).
Icelandic: Styrkleikinn „300" er auðkenndur með hunangsgullnum lit á miðanum (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Обучителните материали за медицинските специалисти трябва да съдържат следните основни елементи:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsmenn á að innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Bulgarian: Нечетните числа се показват като черта между четните числа:
Icelandic: Oddatölur sjást sem línur á milli jöfnu talnanna:
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на писалката, съответно след „Годен до:" и "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á pennanum á eftir EXP.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Toujeo.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en byrjað er að nota Toujeo.
Bulgarian: Поставете външната капачка на иглата обратно върху иглата и я използвайте, за да развиете иглата от писалката.
Icelandic: A Setjið ytri nálarhettuna aftur á nálina og notið hana til að skrúfa nálina af pennanum.
Bulgarian: Toujeo 0,4 ед./kg
Icelandic: Toujeo 0,4 einingar/kg
Bulgarian: Вижте също точка 4.2 „Начин на приложение".
Icelandic: Sjá einnig „Lyfjagjöf" í kafla 4.2.
Bulgarian: Проучването ORIGIN [Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention (Намаляване на събитията при начално лечение с инсулин гларжин)] е многоцентрово, рандомизирано проучване с 2х2 факторен дизайн, проведено при 12 537 участници с висок сърдечно съдов (CV) риск и с отклонения в глюкозата на гладно (IFG) или нарушен глюкозен толеранс (IGT) (12% от участниците) или със захарен диабет тип 2, лекувани с ≤1 антидиабетно перорално средство (88% от участниците).
Icelandic: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) var fjölsetra, slembuð rannsókn með 2x2 þáttasniði (factorial design) sem tók til 12.537 þátttakenda í mikilli áhættu fyrir hjarta- og æðasjúkdómum, með hækkaðan fastandi blóðsykur eða skert sykurþol (12% þátttakenda) eða sykursýki af tegund 2 (á meðferð með ≤1 blóðsykurslækkandi lyfi til inntöku) (88% þátttakenda).
Bulgarian: Студеният инсулин е по-болезнен при инжектиране.
Icelandic: Sársaukafyllra er þegar köldu insúlíni er sprautað inn.
Bulgarian: Хипогликемията може да бъде много сериозна и е много честа при лечение с инсулин (може да засегне повече от 1 на 10 души).
Icelandic: Blóðsykursfall getur verið mjög alvarlegt og er mjög algengt við insúlínmeðferð (getur komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Bulgarian: Тази писалка не се препоръчва за употреба от хора, които са слепи, или имат проблеми със зрението без помощта на лице, което е обучено за правилната употреба на продукта.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun pennans fyrir fólk sem er blint eða með sjónskerðingu án aðstoðar fólks sem hefur fengið þjálfun í réttri notkun pennans.
Bulgarian: Заедно с наличните доказателства от литературата и учебниците, този сигнал съдържа достатъчно данни за установяване на връзка между инсулин гларжин и кожна амилоидоза.
Icelandic: Þetta ásamt fyrirliggjandi vísbendingum úr heimildum og kennslubókum leiðir til þess að ræsimerkið inniheldur fullnægjandi sannanir til þess að staðfesta sambandið á milli glargíninsúlíns og mýlildis í húð.
Bulgarian: Употреба при пациенти в старческа възраст (над 65 години)
Icelandic: Notkun hjá öldruðum (65 ára og eldri)
Bulgarian: Ако не се извърши проверка за безопасност преди първата употреба на нова писалка, може да се получи така, че да не се приложи достатъчна доза инсулин.
Icelandic: Ef öryggispróf eru ekki gerð fyrir fyrstu notkun á nýjum penna getur vanskömmtun insúlíns komið fram.
Bulgarian: 0,04 [-0,098 до 0,185]
Icelandic: 0,04 [-0,098 til 0,185]
Bulgarian: - Често кръвната Ви захар е твърде ниска.
Icelandic: blóðsykur er oft of lágur
Bulgarian: Лекарства за облекчаване на болката и понижаване на температурата, като пентоксифилин, пропоксифен и салицилати (напр. ацетилсалицилова киселина).
Icelandic: lyf við verkjum og til að lækka hita, til dæmis pentoxifýllín, própoxýfen og salisýlöt (til dæmis acetýlsalicýlsýra)
Bulgarian: Писалката Toujeo SoloStar съдържа 450 единици Toujeo.
Icelandic: Toujeo SoloStar penninn inniheldur 450 einingar af Toujeo.
Bulgarian: Развитието на антитела е рядко и няма клинично значение.
Icelandic: Myndun mótefna var lítil og hafði engin klínísk áhrif.
Bulgarian: Инжектирате си прекалено много инсулин.
Icelandic: þú hafir sprautað þig með of miklu insúlíni
Bulgarian: Ако това се случи: - сменете иглата (вижте СТЪПКА 6 и СТЪПКА 2), - след това повторете проверката за безопасност (СТЪПКА 3).
Icelandic: Ef það gerist: - skiptið um nál (sjá 6. þrep og 2. þrep) - endurtakið síðan öryggisprófið (3. þrep)
Bulgarian: Съхранявайте Вашата писалка и игли на място, недостъпно за деца
Icelandic: Geymið pennann og nálarnar þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Bulgarian: Ако писалката SoloStar е повредена, не е била съхранявана правилно, ако не сте сигурни, че тя работи правилно или ако забележите че контролът на кръвната Ви захар неочаквано се влошава:
Icelandic: Ef SoloStar penninn hefur eyðilagst, hefur ekki verið geymdur á réttan hátt, ef þú ert ekki viss um að hann verki sem skyldi eða ef þú tekur eftir því að blóðsykursstjórn hefur skyndilega versnað:
Bulgarian: В следните ситуации овладяването на Вашия диабет може да изисква допълнителни грижи (например изследвания на кръв и урина):
Icelandic: Við eftirfarandi aðstæður getur verið nauðsynlegt að hafa mjög nákvæmt eftirlit með sykursýkinni (til dæmis blóð- og þvagmælingar):
Bulgarian: Болки в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост или припадък (загуба на съзнание) могат да бъдат признаци на сериозно състояние (кетоацидоза), резултат от липсата на инсулин.
Icelandic: Magaverkir, hröð og djúp öndun, syfja eða jafnvel meðvitundarleysi geta verið einkenni um alvarlegt ástand (ketónblóðsýringu) vegna skorts á insúlíni.
Bulgarian: Някои лекарства предизвикват промени в нивото на кръвната захар.
Icelandic: Sum lyf geta valdið breytingum á gildi blóðsykurs.