FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Greater improvements at Week 12 from baseline compared to placebo were demonstrated in skin-specific health-related quality of life, as measured by the Dermatology Life Quality Index (DLQI; Studies HS-I and HS-II), patient global satisfaction with medication treatment as measured by the Treatment Satisfaction Questionnaire - medication (TSQM; Studies HS-I and HS-II), and physical health as measured by the physical component summary score of the SF-36 (Study HS-I).
Lithuanian: Dermatology Life Quality Index; HS-I ir HS-II tyrimai), pacientų bendras pasitenkinimas gydymu vaistais, įvertintas pagal Pasitenkinimo gydymu (medikamentiniu) klausimyną
English: In the open label period of the study, PASI 75 and PGA clear or minimal responses were maintained for up to an additional 52 weeks with no new safety findings.
Lithuanian: Atvirajame tyrimo etape rodikliai PPSI 75 ir PGA švaru / minimalus pakenkimas išliko papildomas
English: The patients received 24 mg/m2 body surface area (BSA) of Humira up to a maximum of 20 mg every other week as a single dose via SC injection for at least 24 weeks.
Lithuanian: 24 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (KPP) vienkartines poodinės Humira injekcijos dozes kas antrą savaitę, neviršijant maksimalios 20 mg vienkartinės dozės.
English: Magyarország AbbVie Kft.
Lithuanian: AbbVie Kft.
English: When Humira therapy is initiated, a loading dose of 40 mg for patients < 30 kg or 80 mg for patients ≥ 30 kg may be administered one week prior to the start of maintenance therapy.
Lithuanian: Pradedant gydymą Humira prieš savaitę iki palaikomojo gydymo pradžios < 30 kg sveriantiems pacientams galima skirti 40 mg, o ≥ 30 kg sveriantiems pacientams 80 mg įsotinamąją dozę.
English: In patients not given concomitant methotrexate, the incidence was 25.6% (22/86) compared to 5.9% (5/85) when adalimumab was used as add-on to methotrexate.
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu nebuvo gydyti metotreksatu, dažnis buvo 25,6 % (22 iš 86), lyginant su 5,9 % (5 iš 85), kuriems adalimumabas buvo skiriamas kartu su metotreksatu.
English: In Psoriasis Studies I and II, a primary endpoint was the proportion of patients who achieved a PASI 75 response from baseline at Week 16 (see Tables 14 and 15).
Lithuanian: I ir II psoriazės tyrimuose pagrindinė vertinamoji baigtis buvo pacientų, kurie 16-ąją savaitę pasiekė atsaką, vertinamą PPSI 75 nuo tyrimo pradžios, dalis (žr.
English: After induction treatment, the recommended dose is 40 mg every other week via subcutaneous injection.
Lithuanian: Po pradinio įsotinamojo gydymo rekomenduojama dozė yra 40 mg kas antrą savaitę leidžiant po oda.
English: After injecting Humira, immediately throw away the used pre-filled pen in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist
Lithuanian: Po Humira injekcijos nedelsdami išmeskite panaudotą švirkštiklį į specialią talpyklę taip, kaip nurodė gydytojas, slaugytoja ar vaistininkas.
English: Patients remained on stable doses of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and or prednisone ( 0.2 mg/kg/day or 10 mg/day maximum).
Lithuanian: Pacientai tęsė gydymą stabiliomis nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVNU) dozėmis ir/ ar prednizonu (≤ 0,2 mg /kg/parą ar maksimaliai 10 mg/parą).
English: Tell your doctor immediately if your child experiences symptoms like changes in vision, weakness in arms or legs or numbness or tingling in any part of the body.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite savo vaiko gydytojui, jei Jūsų vaikui pasireiškia tokie simptomai, kaip regėjimo pokyčiai, rankų ar kojų silpnumas, ar sustingimas, ar dilgčiojimas bet kurioje kūno vietoje.
English: Humira Pre-filled Syringe
Lithuanian: Humira užpildytas švirkštiklis
English: • Use one of the alcohol pads to wipe the vial stopper.
Lithuanian: •Alkoholiu suvilgytu tamponu nuvalykite kamštuką.
English: Humira is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.
Lithuanian: Humira yra skirtas vaikų lėtiniam neinfekciniam priekiniam uveitui gydyti vyresniems kaip 2 metų vaikams, kuriems nebuvo tinkamo organizmo atsako į įprastą gydymą arba jo netoleravo, arba kuriems įprastas gydymas netinka.
English: Tuberculosis, including reactivation and new onset of tuberculosis, has been reported in patients receiving Humira.
Lithuanian: Yra gauta pranešimų apie tuberkuliozės atvejus, įskaitant ir reaktyvacijos, ir naujai prasidėjusios tuberkuliozės atvejus, tarp pacientų, gydomų Humira.
English: Throw away the used pre-filled syringe in a special disposal container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Lithuanian: Panaudotą užpildytą švirkštą išmeskite į specialią atliekų talpyklę, kaip nurodė gydytojas, slaugytojas ar vaistininkas.
English: • With the vial adapter still in the clear package, attach it to the vial stopper by pushing down until the vial adapter snaps in place.
Lithuanian: •Laikydami flakono adapterį pakuotėje, prijunkite jį prie flakono spausdami, kol adapteris spragtels į vietą.
English: RA study I evaluated 271 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were  18 years old, had failed therapy with at least one disease-modifying, anti rheumatic drug and had insufficient efficacy with methotrexate at doses of 12.5 to 25 mg (10 mg if methotrexate-intolerant) every week and whose methotrexate dose remained constant at 10 to 25 mg every week.
Lithuanian: I RA tyrimo metu tirta 271 pacientas (≥18 metų), kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus aktyvus reumatoidinis artritas ir gydymas bent vienu ligą modifikuojančiu vaistu nuo reumato buvo neefektyvus bei 12,5-25 mg metotreksato (10 mg, jeigu jo netoleravo) dozė kas savaitę veikė nepakankamai efektyviai ir kuriems metotreksato dozė buvo pastovi (10-25 mg kas savaitę).
English: Your doctor should test you for HBV. Humira can cause reactivation of HBV in people who carry this virus.
Lithuanian: Humira vartojimas gali iššaukti HBV pakartotinį suaktyvėjimą asmenims, kurie yra šio viruso nešiotojai.
English: Tuberculosis can develop during therapy even if your child has received preventative treatment for tuberculosis.
Lithuanian: Gydymo metu tuberkuliozė gali atsirasti, net jei Jūsų vaikas gavo prevencinį gydymą dėl tuberkuliozės.
English: Humira n=113
Lithuanian: Humirab N = 113
English: The double-blind period is followed by an open-label (OL) period during which patients received 24 mg/m2 BSA of Humira up to a maximum of 40 mg every other week subcutaneously for up to an additional 192 weeks.
Lithuanian: Po dvigubai koduoto laikotarpio sekė atviras tyrimo laikotarpis, kurio metu iki papildomų 192 savaičių pacientams buvo skiriamas Humira po 24 mg/m2 kūno paviršiaus ploto iki maksimalios 40 mg dozės kas antrą savaitę, sušvirkščiant po oda.
English: The safety and efficacy of Humira was assessed in an open-label, multicentre study in 32 children (2 - < 4 years old or aged 4 and above weighing < 15 kg) with moderately to severely active polyarticular JIA.
Lithuanian: Humira saugumas ir veiksmingumas buvo įvertintas atviro daugiacentrio tyrimo metu, kuriame dalyvavo 32 vaikai (2-<4 metų amžiaus ar 4 metų ir vyresni, sveriantys <15 kg), sergantys vidutiniu ir sunkiu aktyviu JIA poliartritu.
English: Humira has not been studied in patients with enthesitis-related arthritis aged less than 6 years.
Lithuanian: Humira vartojimas jaunesniems kaip 6 metų pacientams, sergantiems su entezitu susijusiu artritu, nėra ištirtas.
English: • blood in urine
Lithuanian: • kraujas šlapime
English: • liquid is cloudy, discoloured, or has flakes or particles in it
Lithuanian: • skystis drumstas, pakeitęs spalvą ar jame yra darinių ar dalelių
English: Double-Blind Response at Week 12
Lithuanian: Atsakas 12 savaitę
English: Clinical remission Clinical response (CR
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo gautas klinikinis atsakas (CDAI
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Tumour Necrosis Factor alpha (TNF-α) inhibitors.
Lithuanian: Tumour Necrosis Factor alpha - TNF-α) inhibitorius, ATC kodas - L04AB04
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMONUMERIS
English: • It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Lithuanian: • Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu kada nors esate sirgęs tuberkulioze ar artimai bendravote su sergančiuoju tuberkulioze.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needle guard Humira 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) with needle guard for hospital and caregiver use.
Lithuanian: Humira 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte su apsaugota adata Humira 40 mg injekcinis tirpalas yra vienkartiniame užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) su apsaugota adata, skirtame naudoti ligoninėms ir slaugos specialistams.
English: P value
Lithuanian: p-reikšmė
English: Among those, 154 patients (90.6%) had ACR 20 responses; 127 patients (74.7%) had ACR 50 responses; and 102 patients (60.0%) had ACR 70 responses.
Lithuanian: 20 atsakas; 127 pacientams (74,7 %) - ACR 50 atsakas, ir 102 pacientams (60,0 %) - ACR 70 atsakas.
English: • low blood measurements for phosphate
Lithuanian: • mažas fosfatų kiekis kraujyje
English: Continued therapy should be carefully reconsidered in a patient not responding within this time period.
Lithuanian: Tolimesnis gydymas turi būti atidžiai iš naujo apsvarstytas pacientams, kurie reikiamo atsako per šį laikotarpį nesulaukia.
English: RA study III evaluated 619 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were  18 years old, and who had an ineffective response to methotrexate at doses of 12.5 to 25 mg or have been intolerant to 10 mg of methotrexate every week.
Lithuanian: III RA tyrimo metu vertinta 619 pacientų (≥18 metų), kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus aktyvus reumatoidinis artritas ir kuriems nebuvo adekvataus atsako į 12,5 - 25 mg metotreksato dozę arba, kurie netoleravo metotreksato 10 mg dozės kas savaitę.
English: In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg Humira on Week 0 followed by 40 mg Humira on Week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 g/ml during the induction period.
Lithuanian: Krono liga sergantiems pacientams pradiniu periodu, po įsotinamosios 80 mg Humira dozės 0-inę savaitę ir 40 mg Humira dozės 2-ąją savaitę, mažiausia adalimumabo koncentracija serume būna maždaug 5,5 µg/ml.
English: You will see a yellow indicator move into the window during the injection.
Lithuanian: Injekcijos metu pro langelius matosi judanti geltona rodyklė.
English: The recommended Humira dose is up to a maximum of 40 mg per dose.
Lithuanian: Rekomenduojama Humira dozė yra ne daugiau kaip 40 mg vienoje dozėje.
English: Humira has been shown to reduce the rate of progression of peripheral joint damage as measured by X-ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease (see Section 5.1) and to improve physical function.
Lithuanian: Nustatyta, kad Humira lėtina rentgenu nustatomą periferinių sąnarių pažeidimo progresavimą pacientams, kurie serga daug sąnarių simetriškai pažeidžiančia ligos forma (žr.
English: • Pull the needle package off, but DO NOT remove the clear needle cap.
Lithuanian: • Nuimkite adatos pakuotę, bet NENUIMKITE adatos dangtuko.
English: Depending on your child's response, your child's doctor may increase the dose frequency to 20 mg every week.
Lithuanian: Priklausomai nuo to, kaip Jūsų vaikas reaguos į gydymą, gydytojas gali padidinti Humira dozės vartojimo dažnį iki 20 mg kiekvieną savaitę.
English: Administration of Humira should be discontinued if a patient develops a new serious infection or sepsis, and appropriate antimicrobial or antifungal therapy should be initiated until the infection is controlled.
Lithuanian: Pacientui, kuriam prasideda nauja sunki infekcija ar sepsis, reikia skirti tinkamą gydymą antimikrobiniais ar priešgrybeliniais vaistais ir, kol infekcija nebus išgydyta,
English: • Do not use the pre-filled syringe if the liquid is cloudy or has particles
Lithuanian: • Užpildyto švirkšto nenaudokite, jei skystis drumstas ar jame yra dalelių
English: • In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
Lithuanian: • Kai kuriems pacientams organizme gaminasi nepakankamai kraujo ląstelių, kurios padeda organizmui kovoti su infekcijomis arba padeda stabdyti kraujavimą.
English: Patients remained on stable doses of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and or prednisone ( 0.2 mg /kg/day or 10 mg/day maximum).
Lithuanian: Pacientai tęsė gydymą stabiliomis nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVNU) dozėmis ir/ ar prednizonu (≤ 0,2 mg /kg/parą ar daugiausiai 10 mg/parą).
English: ACR 20 Week
Lithuanian: ACR 20 6 mėn.
English: Results from both studies demonstrated statistically significant reduction of the risk of treatment failure in patients treated with Humira versus patients receiving placebo (See Table 24).
Lithuanian: Abiejų tyrimų rezultatai parodė statistiškai reikšmingą gydymo nesėkmės rizikos sumažėjimą pacientams, gydomiems Humira, lyginant su pacientais, gaunančiais placebą (žr.
English: Solution for injection 1 pre-filled syringe 1 alcohol pad
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 1 užpildytas švirkštas 1 alkoholiu suvilgytas tamponas
English: • While holding the vial adapter firmly, insert the syringe tip into the vial adapter and twist the syringe clockwise with one hand until firm.
Lithuanian: •Tvirtai laikydami flakono adapterį, įdėkite švirkšto galą į flakono adapterį ir pasukite švirkštą pagal laikrodžio rodyklę, kol jis tvirtai laikysis.
English: With the current knowledge, a possible risk for the development of lymphomas, leukaemia, and other malignancies in patients treated with a TNF-antagonist cannot be excluded.
Lithuanian: Dabartinėmis žiniomis, TNF antagonistu gydomiems pacientams negalima atmesti galimos limfomų, leukemijų ir kitų piktybinių procesų rizikos.
English: pleural effusion
Lithuanian: Vatos gumulėlis
English: Following the administration of 0.8 mg/kg (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to paediatric patients with chronic plaque psoriasis, the mean ± SD steady-state adalimumab trough concentration was approximately 7.4 ± 5.8 µg/ml (79% CV).
Lithuanian: Kas antrą savaitę vaikams, sergantiems lėtine plokšteline psoriaze, leidžiant po oda 0,8 mg/kg (daugiausiai iki 40 mg) dozę, nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai vidutinė ±SD adalimumabo mažiausioji koncentracija buvo maždaug 7,4 ± 5,8 µg/ml (79 % CV).
English: Throw the needle cover away.
Lithuanian: Adatos dangtelį išmeskite.
English: Humira is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Lithuanian: Humira vartojamas suaugusiųjų psoriazinio artrito gydymui.
English: If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your Humira therapy, your doctor may decide to give 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Lithuanian: Jeigu sergate reumatoidiniu artritu ir kartu su Humira nevartojate metotreksato, gydytojas gali nuspęsti skirti 40 mg adalimumabo kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
English: Your child's doctor may increase the dose frequency to 20 mg every week.
Lithuanian: Jūsų vaiko gydytojas gali padidinti dozės skyrimo dažnį iki 20 mg kas savaitę.
English: • Prepare the needle by partially peeling the package open from the end closest to the yellow syringe connector.
Lithuanian: •Iš dalies atidarydami pakuotės kraštą, kuris yra arčiausiai geltonos švirkšto jungties, paruoškite adatą.
English: Injectable Areas
Lithuanian: Vietos injekcijai
English: In CD Study I, 299 TNF-antagonist naive patients were randomised to one of four treatment groups; placebo at Weeks 0 and 2, 160 mg Humira at Week 0 and 80 mg at Week 2, 80 mg at Week 0 and 40 mg at Week 2, and 40 mg at Week 0 and 20 mg at Week 2.
Lithuanian: (CLASSIC I) ir CD II tyrime (GAIN). CD I tyrime 299 TNF-antagonistais ankščiau negydyti pacientai buvo atsitiktinai suskirstyti į keturias grupes: placebo 0-inę savaitę ir 2-ąją savaitę, 160 mg Humira 0inę savaitę ir 80 mg 2-ąją savaitę, 80 mg 0-inę savaitę ir 40 mg 2-ąją savaitę bei 40 mg 0-inę savaitę ir 20 mg 2-ąją savaitę.
English: A rapid decrease in CRP levels was also observed in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis, Crohn's disease, ulcerative colitis and hidradenitis suppurativa after treatment with Humira.
Lithuanian: Po gydymo Humira CRB koncentracijos greitas mažėjimas buvo stebimas jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, Krono liga, opiniu kolitu ir supūliavusiu hidradenitu sergantiems pacientams.
English: If these medicinesdo not workwell enough, your childwill be given Humirato treat his/her polyarticular juvenile idiopathic arthritis or enthesitis-related arthritis.
Lithuanian: Jei šie vaistai neveikia, jaunatviniam idiopatiniam poliartritui ar su entezitu susijusiam artritui gydyti Jūsų vaikui bus paskirta Humira.
English: Across all treatment groups, the mean baseline PASI score was 18.9 and the baseline Physician's Global Assessment (PGA) score ranged from “moderate” (53% of subjects included) to “severe” (41%) to “very severe” (6%).
Lithuanian: Visose gydymo grupėse vidutinis pradinis PPSI rodiklis buvo 18,9, o pradinis „Physician's Global Assessment“ (PGA) skalės rodiklis svyravo nuo „vidutinio“ (įskaitant 53 % subjektų) iki „sunkaus“ (41 %) ir „labai sunkaus“
English: The safety and efficacy of Humira were assessed in a multicentre, randomised, double-blind study in 46 paediatric patients (6 to 17 years old) with moderate enthesitis-related arthritis.
Lithuanian: Humira saugumas ir veiksmingumas buvo tiriami daugiacentriame atsitiktinės atrankos, dvigubo kodavimo tyrime, kuriame dalyvavo 46 vaikai (nuo 6 iki 17 metų amžiaus), sergantys vidutinio sunkumo su entezitu susijusiu artritu.
English: • erythema multiforme (inflammatory skin rash)
Lithuanian: • daugiaformė eritema (uždegiminis odos bėrimas)
English: Maintenance of remission and response rates are presented in Table 14.
Lithuanian: Remisijos palaikymo ir atsako dažnis pateiktas 14 lentelėje.
English: Humira has not been studied in patients aged less than 2 years.
Lithuanian: Humira vartojimas jaunesniems kaip 2 metų pacientams nėra ištirtas.
English: • Enthesitis-related arthritis
Lithuanian: • Su entezitu susijusį artritą
English: Tel: +44 (0)1628 561090
Lithuanian: AbbVie Ltd Tel: +44 (0)1628 561090
English: Table 9 Radiographic Mean Changes Over 12 Months in RA Study III
Lithuanian: 9 lentelė RA tyrimo III metu gauti rentgenologinių rodiklių pokyčiai per 12 mėnesių
English: Based on the observed data approach, 216 (80.3%) were in quiescence (no active inflammatory lesions, AC cell grade ≤ 0.5+, VH grade ≤ 0.5+) with a concomitant steroid dose ≤ 7.5 mg per day, and 178 (66.2%) were in steroid-free quiescence.
Lithuanian: Remiantis stebėjimo duomenimis, 216 (80,3 %) pacientams, kartu vartojantiems ≤ 7,5 mg steroidų dozę per parą, bei 178 (66,2%) steroidų nevartojantiems pacientams, ligos pasireiškimo nebuvo (nebuvo aktyvių uždegiminių pažeidimų, PK ląstelių laispnis ≤ 0,5+, SD laipsnis ≤ 0,5+). 88,6 % akių 78 savaitę GKRA pagerėjo arba išliko toks pat (< 5 raidžių pablogėjimas).
English: Patients with at least a partial response to Humira 40 mg weekly after 12 weeks of treatment.
Lithuanian: 36 savaitė aPacientai, kuriems bent iš dalies pasireiškė atsakas į gydymą Humira 40 mg kas savaitę po 12 savaičių gydymo.
English: If you accidentally inject a larger amount of Humira liquid, or if you inject Humira more frequently than told to by your doctor, call your doctor and tell him/her that your child has taken more.
Lithuanian: Jei atsitiktinai sušvirkštėte didesnį Humira kiekį ar švirkštėte dažniau, negu Jums nurodė gydytojas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir pasakykite, kad Jūsų vaikas pavartojo per daug vaisto.
English: Maintenance of remission and response rates are presented in Table 24.
Lithuanian: Remisijos palaikymo ir atsako dažnis pateiktas 24 lentelėje.
English: Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you not forgotten a dose.
Lithuanian: Kitą dozę susileiskite tą dieną, kuri nustatyta pagal pradinį dozavimo režimą, neatsižvelgdami į tai, kad buvote pamiršę dozę.
English: Clinical remission Clinical response (CR-100) Patients in steroid-free remission for >=90 days * p < 0.001 for Humira versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p < 0.02 for Humira versus placebo pairwise comparisons of proportions Of those receiving corticosteroids at baseline
Lithuanian: Klinikinis atsakas (PA-100) Pacientai, remisijos metu nevartoję steroidų >=90 dienųa * p < 0,001 lyginant Humira grupės duomenis su placebo grupės duomenimis ** p < 0,02 lyginant Humira grupės duomenis su placebo grupės duomenimis a Vartoję kortikosteroidus tyrimo pradžioje
English: Among patients whose Humira treatment was withdrawn at Week 12 in Studies HS-I and HS-II, the HiSCR rate 12 weeks after re-introduction of Humira 40 mg weekly returned to levels similar to that observed before withdrawal (56.0 %).
Lithuanian: vertinimas 12 savaitę po to, kai vėl pradėtas gydymas Humira 40 mg kas savaitę, grįžo į lygį, panašų į tą, kuris buvo stebimas prieš gydymo nutraukimą (56,0 %).
English: In patients not given concomitant methotrexate, the incidence was 13.6% (3/22), compared to 8.3% (2/24) when adalimumab was used as add-on to methotrexate.
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu nebuvo gydyti metotreksatu, antikūnų prieš adalimumabą buvo nustatyta 13,6 % (3 iš 22), lyginant su 8,3 % (2 iš 24), kuriems adalimumabas buvo skiriamas kartu su metotreksatu.
English: Humira is used to treat children from 2 years of age with chronic non-infectious uveitis with inflammation affecting the front of the eye.
Lithuanian: Humira skiriamas vyresniems kaip 2 metų vaikams, sergantiems lėtiniu neinfekciniu uveitu su uždegimu, paveikiančiu priekinę akies dalį, gydyti.
English: • The following instructions explain how to give your child a subcutaneous injection of Humira using the pre-filled syringe.
Lithuanian: • Toliau paaiškinta, kaip Jūsų vaikui suleisti Humira po oda, naudojant užpildytą švirkštą.
English: The efficacy of Humira was assessed in a randomised, double-blind, controlled study of 114 paediatric patients from 4 years of age with severe chronic plaque psoriasis (as defined by a Physician's Global Assessment (PGA) ≥ 4 or > 20% BSA involvement or > 10% BSA involvement with very thick lesions or Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥ 20 or ≥ 10 with clinically relevant facial, genital, or hand/ foot involvement) who were inadequately controlled with topical therapy and heliotherapy or phototherapy.
Lithuanian: Physicians global assessment - PGA) ≥4 balais arba kai įtraukta >20 % kūno paviršiaus ploto, arba įtraukta >10 % kūno paviršiaus ploto su labai storais pakenkimais, arba psoriazės ploto ir sunkumo indeksas (PPSI) ≥20 ar ≥10, esant kliniškai reikšmingam veido, lytinių organų arba plaštakų / pėdų pakenkimui), kuriems liga buvo nepakankamai kontroliuojama vietiniu gydymu ir gydymu saulės spinduliais ar fototerapija.
English: • systemic lupus erythematosus (including inflammation of skin, heart, lung, joints and other organ systems)
Lithuanian: • sisteminė raudonoji vilkligė (įskaitant odos, širdies, plaučių, sąnarių ir kitų organų sistemų uždegimą)
English: Humira 40 mg solution for injection in single-use vial (type I glass), fitted with rubber stoppers, aluminium crimps and flip-off seals.
Lithuanian: Humira 40 mg injekcinis tirpalas yra vienkartiniame flakone (I tipo stiklo), užkimštas gumos kamščiu, uždarytas aliuminio gaubteliu ir nuimamu dangteliu.
English: • Always keep the pre-filled syringe and the special disposal container out of the sight and reach of children
Lithuanian: • Užpildytus švirkštus visada laikykite specialioje atliekų talpyklėje, vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje