FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nachdem einmal ein Kalb behandelt wurde, müssen systematisch auch alle nachfolgenden neugeborenen Kälber behandelt werden, solange das Risiko für Durchfälle durch C. parvum besteht.
Portuguese: Uma vez tendo sido tratado o primeiro vitelo, todos os seguintes recém-nascidos deverão receber o tratamento de forma sistemática enquanto persistir o risco de diarreia associado ao C. parvum.
German: Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Portuguese: Conservar o frasco na embalagem exterior para proteger da luz.
German: Die Plasmakonzentrationen von Halofuginon nach wiederholter oraler Verabreichung sind mit den pharmakokinetischen Ergebnissen nach einmaliger Verabreichung vergleichbar.
Portuguese: As concentrações plasmáticas da halofuginona na sequência de administrações orais repetidas são comparáveis com o padrão farmacocinético após o tratamento com uma dose oral única.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 6 Monate.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 6 meses.
German: Κύπρος VIRBAC HELLAS Α.Ε.
Portuguese: VIRBAC HELLAS Α.Ε.
German: 4) Drehen Sie den Ring, um das Gewicht des zu behandelnden Kalbes auszuwählen.
Portuguese: 4) Rode o anel selector até à posição correspondente ao peso do vitelo a ser tratado.
German: 1) Wählen Sie den zur Höhe der Flasche gehörenden Schlauch (den kürzeren für die 490 ml-Flasche und den längeren für die 980 ml-Flasche) und führen ihn in das freie Loch ein, das sich an der Basis des Pumpenaufsatzes befindet.
Portuguese: 1) Escolha o tubo específico para a altura do frasco (o mais curto para o frasco de 490 ml e o mais comprido para o frasco de 980 ml) e insira-o no orifício localizado na base da tampa da bomba.
German: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21., HU-1055 Budapest Teл: +36703387177
Portuguese: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21., HU-1055 Budapest Teл: +36703387177
German: Der Wirkstoff Halofuginon ist ein Antiprotozoikum aus der Gruppe der Quinazolinon-Derivate (stickstoffhaltige Polyheterozyklen).
Portuguese: A substância activa, halofuginona, é um agente antiprotozoário do grupo dos derivados de quinazolinona (nitro-poliheterociclos).
German: 8) Benutzen Sie die Flasche, bis sie leer ist.
Portuguese: 8) Continue a utilizar até que o frasco esteja vazio.
German: Die Ausscheidung des Tierarzneimittels erfolgt hauptsächlich über den Urin.
Portuguese: O produto é excretado principalmente através da urina.
German: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados em efluentes ou no lixo doméstico.
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
Portuguese: ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Portuguese: Informe-se junto do seu médico veterinário acerca da eliminação dos medicamentos que já não irá utilizar.
German: Wenn vom Tierarzneimittel in der Flasche etwas verbleibt, lassen Sie die Pumpe angeschraubt bis zur nächsten Verwendung.
Portuguese: Se houver medicamento veterinário remanescente no frasco, a bomba deverá permanecer colocada até à administração seguinte.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Portuguese: 0,03 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
German: Die Behandlung sollte innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen des Durchfalls beginnen.
Portuguese: A administração deverá iniciar-se nas 24 horas seguintes ao início da diarreia.
German: 7) Benutzen Sie die Flasche, bis sie leer ist.
Portuguese: 7) Continue a utilizar até que o frasco esteja vazio.
German: Die Bioverfügbarkeit der Substanz nach einmaliger oraler Verabreichung liegt beim Kalb bei etwa 80 %.
Portuguese: A biodisponibilidade do medicamento nos vitelos após uma administração oral única é de cerca de 80%.
German: Nach Anbrechen innerhalb von 6 Monaten verbrauchen.
Portuguese: Depois de aberto, utilizar dentro de 6 meses.
German: Die PSUR-Einreichung für Kriptazen sollte mit dem Referenzprodukt Halocur synchronisiert werden und mit der gleichen Häufigkeit geschehen.
Portuguese: Os Relatórios Periódicos de Segurança (RPS) para o Kriptazen deverão ser sinconizados e apresentados com a mesma frequência dos relatórios relativos ao , produto de referência, Halocur.
German: Gegebenenfalls kann eine Rehydration erforderlich sein.
Portuguese: Poderá ser necessária a reidratação do animal.
German: Die Substanz wirkt cryptosporidiostatisch auf Cryptosporidium parvum.
Portuguese: O composto tem um efeito criptosporidiostático sobre o Cryptosporidium parvum.
German: Zum Eingeben bei Kälbern nach der Fütterung.
Portuguese: Para administração oral em vitelos, após a alimentação.
German: Ziehen Sie den Abzug zwei- oder dreimal um die gewünschte Gesamtmenge zu verabreichen (8 ml für Kälber mit einem Gewicht von 35 kg bis 45 kg und 12 ml für Kälber mit einem Gewicht von mehr als 45 kg bis 60 kg).
Portuguese: Puxe duas ou três vezes, respectivamente, para administração do volume desejado (8 ml para vitelos com peso superior a 35 kg mas inferior ou igual a 45 kg; e 12 ml para vitelos com peso superior a 45 kg mas inferior ou igual a 60 kg, respectivamente).
German: Benzoesäure (E 210)
Portuguese: Ácido benzóico (E 210)
German: - Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile sollten das Tierarzneimittel vorsichtig anwenden.
Portuguese: - Pessoas com hipersensibilidade conhecida à substância activa ou a qualquer um dos excipientes deverão administrar este medicamento veterinário com precaução.
German: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Portuguese: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
German: 4 bis 12 ml Pumpe
Portuguese: Bomba de 4 a 12 ml
German: 2) Entfernen Sie den Verschluss der Flasche und schrauben Sie die Pumpe darauf.
Portuguese: 2) Retire a tampa do frasco e enrosque a bomba.
German: ANMERKUNG: Die endgültige Packungsbeilage sollte jeweils nur die 4 ml Pumpe oder die 4 bis 12 ml Pumpe oder die Flasche zum Nachfüllen ohne Pumpe erwähnen.
Portuguese: NOTA: O folheto informativo do produto comercializado deverá mencionar, conforme seja aplicável, a bomba de 4 ml, ou a bomba de 4 a 12 ml, ou o frasco de recarga sem a bomba doseadora.
German: Guter Haltungs-Praxis gemäß sollte sichergestellt sein, dass die Tiere ausreichend Kolostrum erhalten.
Portuguese: Os animais devem ser alimentados com uma quantidade suficiente de colostro de acordo com as boas práticas de reprodução animal.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes.
German: 3) Entfernen Sie die Schutzkappe von der Düse der Pumpe.
Portuguese: 3) Retire a protecção da extremidade do bocal da bomba.
German: - Verminderung von Durchfall, verursacht durch eine diagnostizierte Infektion mit Cryptosporidium parvum.
Portuguese: - Diminuição da diarreia resultante de infecção por Cryptosporidium parvum diagnosticada.
German: Die Dosierung beträgt: 100 μg Halofuginon / kg Körpergewicht einmal täglich an 7 aufeinander folgenden Tagen, entsprechend 2 ml Kriptazen/ 10 kg Körpergewicht einmal täglich an 7 aufeinander folgenden Tagen.
Portuguese: Posologia: 100 μg de halofuginona / kg de peso corporal, uma vez por dia durante 7 dias consecutivos; i.e. 2 ml de Kriptazen / 10 kg de peso corporal, uma vez por dia durante 7 dias consecutivos.
German: Die Dosierung beträgt: 100 μg Halofuginon/kg Körpergewicht einmal täglich an 7 aufeinander folgenden Tagen, entsprechend 2 ml Kriptazen/ 10 kg Körpergewicht einmal täglich an 7 aufeinander folgenden Tagen.
Portuguese: Posologia: 100 μg de halofuginona / kg de peso corporal, uma vez por dia durante 7 dias consecutivos; i.e. 2 ml de Kriptazen /10 kg de peso vivo, uma vez por dia durante 7 dias consecutivos.
German: Kriptazen 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber Halofuginon
Portuguese: Kriptazen 0,5 mg/ml solução oral para vitelos halofuginona
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender - Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile sollten das Tierarzneimittel vorsichtig anwenden.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais: - Pessoas com hipersensibilidade conhecida à substância activa ou a qualquer um dos excipientes deverão administrar este medicamento veterinário com precaução.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos):
German: Halofuginon (als Laktat)
Portuguese: halofuginona (como sal lactato)
German: 7) Ziehen Sie den Abzug der Dosierpumpe vollständig, um die passende Menge zu applizieren.
Portuguese: 7) Puxe o gatilho da bomba doseadora completamente para libertar a dose adequada.
German: Bei neugeborenen Kälbern: - Vorbeugung von Durchfall, verursacht durch eine diagnostizierte Infektion mit Cryptosporidium parvum in Beständen mit bestehendem Kryptosporidiose-Problem.
Portuguese: Nos vitelos recém-nascidos: - Prevenção da diarreia originada por infecção por Cryptosporidium parvum diagnosticada, em explorações com antecedentes de criptosporidiose.
German: Kriptazen 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber.
Portuguese: Kriptazen 0,5 mg/ml solução oral para vitelos.
German: Pappkarton mit einer 500 ml Flasche mit 490 ml Inhalt oder einer 1.000 ml Flasche mit 980 ml Inhalt mit oder ohne Dosierpumpe.
Portuguese: Caixa de cartão contendo um frasco de 500 ml com 490 ml de solução, ou um frasco de 1.000 ml com 980 ml de solução, com ou sem uma bomba doseadora.
German: Pu l awska 314 PL-02 819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
Portuguese: PL-02 819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
German: Pappkarton nur mit Flasche Zum Nachfüllen
Portuguese: Embalagem que inclui apenas o frasco Recarga
German: Nach erstmaligem Öffnen verwendbar bis …
Portuguese: Uma vez perfurado, administrar até …
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach dem „Verwendbar bis" nicht mehr anwenden.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário após a data de validade indicada no rótulo e na embalagem a seguir a VAL.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind) VIRBAC
Portuguese: Nome e morada do fabricante responsável pela libertação do lote VIRBAC
German: Verpackungen ohne Dosierpumpe:
Portuguese: Caixas sem bomba doseadora:
German: 4) Füllen Sie die Pumpe, indem Sie den Abzug vorsichtig drücken bis ein Tropfen an der Spitze der Düse erscheint.
Portuguese: 4) Prepare a bomba pressionando suavemente o gatilho até aparecer uma gota na extremidade do bocal.
German: Jede Packung beinhaltet eine Dosierpumpe aus Plastik zur Applikation von 4 bis 12 ml und zwei Tauchrohre (eines passend für die 500 ml Flasche und eines passend für die 1.000 ml Flasche).
Portuguese: Cada embalagem contém ainda uma bomba doseadora plástica para administrar volumes de 4 a 12 ml e dois tubos de imersão (um para o frasco de 500 ml e outro para o frasco de 1.000 ml).
German: 5) Füllen Sie die Pumpe, indem Sie den Abzug vorsichtig drücken, bis ein Tropfen an der Spitze der Düse erscheint.
Portuguese: 5) Prepare a bomba pressionando suavemente o gatilho até aparecer uma gota na extremidade do bocal.
German: Packungen mit Dosierpumpe:
Portuguese: Caixas com bomba doseadora:
German: Suomi/Finland VIRBAC
Portuguese: Suomi/Finland
German: 4 ml Pumpe
Portuguese: Bomba de 4 ml
German: Um eine korrekte Dosierung zu erreichen, sollte entweder eine Spritze oder ein anderes geeignetes Hilfsmittel zur oralen Eingabe verwendet werden.
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correcta, será necessário utilizar uma seringa ou qualquer outro dispositivo adequado para administração oral.
German: Pappkarton mit einer 500 ml Flasche aus Polyethylen hoher Dichte mit 490 ml Lösung oder einer 1.000 ml Flasche mit 980 ml Lösung, einer Verschlusskappe aus Polyethylen hoher Dichte mit oder ohne Dosierpumpe sowie zwei Tauchrohren verschiedener Längen (22 und 24 cm) aus EthylenVinylacetat.
Portuguese: Caixa de cartão contendo um frasco de 500 ml (polietileno de alta densidade) com 490 ml de solução ou um frasco de 1.000 ml com 980 ml de solução, selado com tampa em polietileno de alta densidade, com ou sem bomba doseadora, com um tubo de imersão de etilenovinilacetato.
German: Jede Packung beinhaltet eine Dosierpumpe aus Plastik zur Applikation von 4 ml und zwei Tauchrohre (eines passend für die 500 ml Flasche und eines passend für die 1.000 ml Flasche).
Portuguese: Cada embalagem contém ainda uma bomba doseadora plástica para administrar volumes de 4 ml e dois tubos de imersão (um para o frasco de 500 ml e outro para o frasco de 1.000 ml).
German: Wartezeit(en): Essbare Gewebe: 13 Tage.
Portuguese: Intervalos de segurança: Carne e vísceras: 13 dias.
German: [Flasche mit 4 bis 12 ml Pumpe:] Um eine korrekte Dosierung sicherzustellen, sollte, abhängig vom Gewicht des zu behandelnden Tieres, die am besten geeignete Dosierpumpe gewählt werden.
Portuguese: [Frasco com bomba de 4 a 12 ml:] Para assegurar uma dosagem correcta, deverá seleccionar a bomba doseadora mais adequada consoante o peso do animal a ser tratado.
German: In Geweben findet man hauptsächlich unverändertes Halofuginon.
Portuguese: A halofuginona inalterada é o principal componente encontrado nos tecidos.
German: [Flasche ohne Pumpe:] Um eine korrekte Dosierung sicherzustellen, ist die Verwendung einer Spritze oder eines anderen geeigneten Hilfsmittels für die orale Verabreichung notwendig.
Portuguese: [Frasco sem bomba:] Para assegurar uma dosagem correcta, será necessário utilizar uma seringa ou qualquer outro dispositivo adequado para administração oral.
German: Pappkarton mit Flasche und Dosierhilfe
Portuguese: Embalagem que inclui o frasco e o dispositivo doseador
German: ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros France
Portuguese: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros
German: Flasche mit Pumpe: Um eine korrekte Dosierung sicherzustellen, sollte, abhängig vom Gewicht des zu behandelnden Tieres, die am besten geeignete Dosierpumpe gewählt werden.
Portuguese: Frasco com bomba: Para assegurar uma dosagem correcta, deverá seleccionar a bomba doseadora mais adequada consoante o peso do animal a ser tratado.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Anbrechen innerhalb von 6 Monaten verbrauchen.
Portuguese: VAL {mês/ano} Depois de aberto, administrar no prazo de 6 meses.
German: Antiparasitisch er Wirkstoff/ Wirkstoff gegen
Portuguese: Agentes antiparasitários/ Agentes que actuam contra protozoários
German: Flasche ohne Pumpe: Um eine korrekte Dosierung sicherzustellen, ist die Verwendung einer Spritze oder eines anderen geeigneten Hilfsmittels für die orale Verabreichung notwendig.
Portuguese: Frasco sem bomba: Para assegurar uma dosagem correcta, será necessário utilizar uma seringa ou qualquer outro dispositivo adequado para administração oral.
German: - Beim Umgang mit dem Tierarzneimittel Schutzhandschuhe tragen - Falls das Tierarzneimittel in die Augen oder auf die Haut gelangt, ist die betroffene Stelle gründlich mit klarem Wasser abzuspülen.
Portuguese: - Em caso de contacto com a pele ou com os olhos, lavar cuidadosamente a área exposta com água limpa.
German: [Flasche mit 4 ml Pumpe:] Um eine korrekte Dosierung sicherzustellen, sollte, abhängig vom Gewicht des zu behandelnden Tieres, die am besten geeignete Dosierpumpe gewählt werden.
Portuguese: [Frasco com bomba de 4 ml:] Para assegurar uma dosagem correcta, deverá seleccionar a bomba doseadora mais adequada consoante o peso do animal a ser tratado.
German: 6) Halten Sie das Kalb fest und führen Sie die Düse der Pumpe ins Maul ein.
Portuguese: 6) Imobilize o vitelo e insira o bocal da bomba doseadora na boca do animal.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Portuguese: Precauções especiais de utilização
German: 10) Stellen Sie die Flasche nach jedem Gebrauch zurück in die Verpackung.
Portuguese: 10) Recoloque sempre o frasco na caixa.
German: Република България VIRBAC
Portuguese: Република България
German: 9) Stellen Sie die Flasche nach jedem Gebrauch zurück in die Verpackung.
Portuguese: 9) Recoloque sempre o frasco na caixa.
German: - Nicht mit Haut, Augen oder Schleimhäuten in Berührung bringen.
Portuguese: - Evitar o contacto do medicamento veterinário com a pele, os olhos e as mucosas.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação do lote: VIRBAC
German: Česká republika VIRBAC
Portuguese: Česká republika
German: Keine.
Portuguese: Inexistentes.
German: ZULASSUNGSINHABER:
Portuguese: Excipientes:
German: Hrvatska VIRBAC
Portuguese: Hrvatska
German: Das betroffene Tier ist (ohne Zusatz des Medikaments) mit Milch oder mit Milchaustauscher zu tränken.
Portuguese: Perante eventuais sinais clínicos de sobredosagem, o tratamento deverá ser suspenso de imediato, devendo o animal ser alimentado com leite ou substituto do leite isento de medicação.
German: Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Portuguese: Eliminação : ler o folheto informativo
German: 1Durchstechflasche + 1Injektionsspritze + 1 Nadel + 1Adapter + 2 Alkoholtupfer
Portuguese: 1 frasco para injetáveis + 1 seringa + 1 agulha + 1 adaptador + 2 compressas embebidas em álcool
German: 40 mg/0,8 ml
Portuguese: EU/1/19/1357/001 KROMEYA 40 mg/0,8 ml
German: Bewegen Sie langsam den Daumen nach oben,
Portuguese: Liberte o seu polegar lentamente para cima.
German: Steroidfreie Remission für ≥ 90 Tage a
Portuguese: Remissão sem esteroides em ≥ 90 dias a
German: Etikettenbereich (Kromeya, Stärke, Verfalldatum)
Portuguese: Área do rótulo (Kromeya, dose, prazo de validade)
German: Keiner dieser Patienten erfuhr einen ReboundEffekt während der Unterbrechungsphase.
Portuguese: Nenhum destes doentes apresentaram efeito rebound durante o período de suspensão.
German: ⚫ Nicht schütteln.
Portuguese: • Não agite.
German: Klinische Studien an Patienten mit Hidradenitis suppurativa wurden in diesen Abschnitt ausschließlich aus Gründen der öffentlichen Gesundheit aufgenommen.
Portuguese: Os estudos clínicos em doentes com hidradenite supurativa presentes nesta secção são incluídos apenas por razões de saúde pública.
German: Beachten Sie bitte dennoch, dass Kromeya weder für die Behandlung mit Hidradenitis suppurativa vorgesehen noch zugelassen ist.
Portuguese: Contudo, por favor note que o Kromeya não está indicado nem autorizado para o tratamento da hidradenite supurativa.
German: Patienten aus den UC-I- und UC-II-Studien hatten die Möglichkeit, an einer offenen Langzeit-Fortsetzungsstudie (UC-III) teilzunehmen.
Portuguese: Os doentes que participaram nos estudos UC-I e UC-II tiveram a opção de serem envolvidos num estudo de extensão de fase aberta a longo prazo (UC III).
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur; • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
German: Kromeya ist ein Biosimilar-Arzneimittel.
Portuguese: Kromeya é um medicamento biossimilar.
German: (kommen am häufigsten in Form einer als Sarkoidose bezeichneten Erkrankung vor)
Portuguese: (mais frequentemente como uma condição chamada sarcoidose);
German: Nebenwirkungen können noch bis vier Monate oder später nach der letzten Injektion von Kromeya auftreten.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários até 4 meses ou mais após a última injeção de Kromeya.
German: ⚫ Wenn sich der Spritzenkolben nach unten bewegt hat und sich nicht mehr bewegt, halten Sie den Fertigpen weiterhin 5 Sekunden fest auf der Haut.
Portuguese: • Quando o êmbolo da seringa estiver no fundo e tiver parado de se mover, continue a segurar por mais 5 segundos.
German: Die Induktion einer klinischen Remission (definiert als CDAI < 150) wurde in zwei Studien, MC-Studie I (CLASSIC I) und MC-Studie II (GAIN), untersucht.
Portuguese: A indução da remissão clínica (definida como CDAI < 150) foi avaliada em dois estudos, estudo DC I (CLASSIC I) e estudo DC II (GAIN).
German: Verwenden Sie stattdessen eine neue Fertigspritze.
Portuguese: Em vez disso, utilize uma seringa pré-cheia nova.
German: c,d,e
Portuguese: ASDASc,d,e
German: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído.
German: Wie Kromeya aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Kromeya e conteúdo da embalagem
German: Hinweis: Bilder nur zur Veranschaulichung
Portuguese: Nota: imagens apenas com fins ilustrativos
German: Klinische Remission bedeutet Mayo Score ≤ 2 mit keinem Subscore > 1;
Portuguese: Remissão Clínica na pontuação Mayo ≤ 2 sem subpontuação > 1;
German: Jeder Gegenstand ist nur zur einmaligen Anwendung.
Portuguese: Cada item é apenas para utilização única.
German: Warnung: Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn die Bezeichnung auf dem Etikett nicht "Kromeya" ist und/oder das Verfalldatum auf dem Etikett abgelaufen ist.
Portuguese: Aviso: Não utilize a caneta pré-cheia se o nome no rótulo não for Kromeya e/ou o prazo de validade no rótulo tenha expirado.
German: In der offenen Fortsetzungsphase der RA-Studie III ist die Hemmung des Fortschreitens der strukturellen Schädigung in einer Untergruppe von Patienten 8 und 10 Jahre lang aufrechterhalten worden.
Portuguese: Na extensão de fase aberta do estudo AR III a redução da taxa de progressão da lesão estrutural manteve-se por 8 e 10 anos num subgrupo de doentes.
German: Ein Schub war definiert als ASDAS ≥ 2,1 bei zwei aufeinanderfolgenden Visiten im Abstand von vier Wochen.
Portuguese: agravamento foi definido como ASDAS ≥ 2,1 em duas visitas consecutivas com quatro semanas de intervalo.
German: • In seltenen Fällen kann die Behandlung mit Kromeya ein lupusähnliches Syndrom auslösen.
Portuguese: • Em raras ocasiões, o tratamento com Kromeya pode dar origem a sintomas sugestivos de uma síndrome tipo lúpus.
German: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score Ein partieller Schub ist definiert als ASDAS von ≥ 1,3 aber < 2,1 bei zwei aufeinanderfolgenden Visiten.
Portuguese: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d O agravamento parcial é definido como ASDAS ≥ 1,3 mas < 2,1 em 2 visitas consecutivas.
German: Tabelle 23 Erhaltungsdosis
Portuguese: Tabela 23 Regime de manutenção
German: Die Behandlung mit Kromeya kann zur Bildung von Autoantikörpern führen.
Portuguese: O tratamento com Kromeya pode dar origem à formação de anticorpos autoimunes.
German: Eine genaue Anleitung wie Kromeya gespritzt wird, finden Sie in Abschnitt 7 ‚Gebrauchsanleitung‘.
Portuguese: Instruções pormenorizadas sobre como injetar Kromeya são disponibilizadas na secção 7 "Instruções de utilização".
German: Kromeya sollte bei Patienten mit leichter Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse I/II) mit Vorsicht eingesetzt werden.
Portuguese: Kromeya deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca ligeira (classe I/II da NYHA).
German: Was ist Kromeya und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Kromeya e para que é utilizado
German: Sie und Ihr Arzt sollten besonders auf Anzeichen einer Infektion achten, während Sie mit Kromeya behandelt werden.
Portuguese: Em conjunto com o seu médico, deve tomar especial atenção a sinais de infeção enquanto estiver a ser tratado com Kromeya.