FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Clostridium perfringens e Clostridium colinum.
Dutch: Enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens en Clostridium colinum.
Portuguese: Pasteurelose causada por Pasteurella multocida
Dutch: Indicatie: pasteurellose veroorzaakt door Pasteurella multocida
Portuguese: Indicações: DRC causada por Mycoplasma gallisepticum colibacilose
Dutch: Indicaties: CRD veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum, colibacillose
Portuguese: FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Dutch: Frankrijk FRANVET ZI d'EtricheRoute d'Avire BP 103
Portuguese: (engorda).
Dutch: (Chlamydia psittaci).
Portuguese: Indicações: DRC, micoplasmose
Dutch: Indicaties: CRD, mycoplasmose
Portuguese: Indicações: doença respiratória crónica, infecções causadas por Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E.
Dutch: Indicaties: chronische ademhalingsziekte, infecties veroorzaakt door Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E.
Portuguese: Tratamento contínuo: 1 g de medicamento/1 litro de água de beber.
Dutch: Continue behandeling: 1 g van het middel/liter drinkwater.
Portuguese: 10 - 20 mg de doxiciclina/k g de peso corporal
Dutch: 10 - 20 mg doxycycline/kg lichaamsgewicht
Portuguese: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjneg o S.A.
Dutch: Przemysłu Bioweterynaryjn ego S.A.
Portuguese: Carne - 7 dias
Dutch: Vlees - 7 dagen
Portuguese: INDUSTRIAL EL SEGRE,
Dutch: MEVET, S. A. POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE,
Portuguese: Frangos com mais de 2 semanas: 2 g de pó/litro de água de beber.
Dutch: Kippen ouder dan 2 weken: 2 g poeder/liter drinkwater
Portuguese: 10 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso corporal (1,0 kg de medicament o / 1000 l de água de beber)
Dutch: 10 mg doxycyclinehy claat/kg lichaamsgewicht (1,0 kg van het middel/1000 l drinkwater)
Portuguese: Indicações: prevenção e tratamento de infecções do sistema respiratório
Dutch: Indicaties: preventie en behandeling van luchtweginfecties
Portuguese: Carne e vísceras: 9 dias
Dutch: Vlees en slachtafval: 9 dagen
Portuguese: 5 dias; Não permitida a administração em aves produtoras de ovos para consumo humano.
Dutch: 5 dagen; niet toegestaan voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens
Portuguese: Prevenção e tratamento de colibacilose, doenças respiratórias, micoplasmose.
Dutch: Indicaties: preventie en behandeling van colibacillose, luchtweginfecties, mycoplasmose
Portuguese: Administração oral na água de beber
Dutch: Voor orale toediening in het drinkwater
Portuguese: Carne e vísceras: Frangos: 5 dias Perus: 7 dias Suínos: 4 dias
Dutch: vleeskuikens: 5 dagen kalkoenen: 7 dagen varkens: 4 dagen
Portuguese: Indicações: para o tratamento de doenças respiratórias e entéricas em frangos de engorda
Dutch: Indicaties: voor de behandeling van respiratoire en intestinale aandoeningen bij vleeskuikens
Portuguese: Indicações: DRC (Mycoplasma gallisepticum), Ornitose (Chlamidia psittaci), Sinovite infecciosa (Mycoplasma synoviae), Cólera aviária (Pasteurella multocida).
Dutch: Indicaties: CRD (Mycoplasma gallisepticum), ornithose (Chlamydia psittaci), infectieuze synovitis (Mycoplasma synoviae), vogelcholera
Portuguese: Água de beber
Dutch: In het drinkwater
Portuguese: Indicações: para o tratamento de doenças respiratórias e outras doenças causadas por bactérias sensíveis à doxiciclina.
Dutch: Indicaties: voor de behandeling van respiratoire en andere aandoeningen veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige bacteriën
Portuguese: Carne - 5 dias
Dutch: Vlees - 5 dagen
Portuguese: Tratamento de DRC, micoplasmose, pneumonia enzoótica porcina, broncopneumonias, clamidiose, diarreias não específicas.
Dutch: Indicaties: behandeling van CRD, mycoplasmose, enzoötische pneumonie bij varkens, bronchopneumoniën , chlamydiase, aspecifieke diarree
Portuguese: Maagdenburgstraa t 38
Dutch: Uitbreidingstraa t 80
Portuguese: Alemanha LABORATORIOS CALIER, S.A.
Dutch: Duitsland LABORATORIOS CALIER, S.A.
Portuguese: Aves de capoeira: (frangos e perus) e suínos
Dutch: Pluimvee: (kippen en kalkoenen) en varkens
Portuguese: Oral (água de beber ou ração líquida)
Dutch: Oraal (drinkwater of vloeibaar voer)
Portuguese: 10 mg de doxiciclina/ kg de peso corporal por dia, i.e. 0,1 g DOXYVIT 100 / kg de peso corporal
Dutch: 10 mg doxycycline/kg lichaamsgewicht/dag, d.w.z. 0,1 g DOXYVIT 100/kg lichaamsgewicht
Portuguese: Indicações: Aves de capoeira: prevenção e tratamento curativo de infecções respiratórias,
Dutch: Indicaties: pluimvee: preventieve en curatieve behandeling van respiratoire infecties
Portuguese: GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O
Dutch: DOXICICLINA 50 % P O
Portuguese: Suínos, aves de capoeira, vitelos, coelhos
Dutch: Varkens, pluimvee, kalveren, konijnen
Portuguese: Administração oral via água de beber durante 5 dias.
Dutch: Oraal gedurende 5 dagen via het drinkwater toedienen.
Portuguese: Carne e vísceras: Frangos e perus: 11 dias.
Dutch: Vlees en slachtafval: kippen en kalkoenen: 11 dagen
Portuguese: Colibacilose, DRC, micoplasmosecausadas pelos micróbios anteriormente referidos sensíveis à doxiciclina.
Dutch: Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmoseveroorzaakt door eerder genoemde, voor doxycycline gevoelige bacteriën
Portuguese: Francos (engorda) carne e vísceras: 5 dias; Perus carne e vísceras: 6 dias;
Dutch: Kippen (vleeskuikens) vlees en slachtafval: 5 dagen; kalkoenen vlees en slachtafval: 6 dagen
Portuguese: Foi fornecido um estudo clínico aberto de campo, em conformidade com as BPC, em frangos de engorda com colibacilose.
Dutch: Er werd een volgens GCP-richtlijnen (Good Clinical Practice - goede klinische praktijk) uitgevoerd, open klinisch veldonderzoek overgelegd met vleeskuikens die leden aan colibacillose.
Portuguese: Indicações: Aves de capoeira: DRC (micoplasmose), colibacilose.
Dutch: Indicaties: pluimvee: CRD (mycoplasmose), colibacillose
Portuguese: Indicações: para o tratamento de infecções respiratórias, intestinais e sistémicas causadas por organismos sensíveis à doxiciclina.
Dutch: Indicaties: voor de behandeling van respiratoire, intestinale en systemische infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige organismen
Portuguese: Zalmweg 24, P.O.
Dutch: DOPHARMA B.V. Zalmweg 24, P.O.
Portuguese: Lituânia Eurovet Animal Health B.V.
Dutch: Litouwen Eurovet Animal Health B.V.
Portuguese: Frangos não produtores de ovos: oral via água de beber.
Dutch: Niet-eierleggende kippen: oraal via het drinkwater.
Portuguese: aerossaculite (Mycoplasma meleagridis), sinovite (Mycoplasma synoviae), cólera aviária (Pasteurella multocida), infecções por Bordetella em perus (Bordetella avium), coriza infecciosa (Haemophilus paragallinarum), colibacilose (Escherichia coli), enterite necrótica (Clostridium perfringens), clamidiose (Chlamydia psittaci), prevenção em condições de stress (vacinação, mudanças de alojamento, transporte)
Dutch: (Mycoplasma synoviae), vogelcholera (Pasteurella multocida), door Bordetella (Bordetella avium) veroorzaakte infecties bij kalkoenen, infectieuze coryza (Haemophilus paragallinarum), colibacillosis (Escherichia coli), necrotische enteritis (Clostridium perfringens), chlamydiose (Chlamydia psittaci), preventie bij stress (vaccinatie, verandering in huisvesting, transport)
Portuguese: 25 mg de doxiciclina hiclato/kg PC/dia = 1 g pó/20 kg/dia
Dutch: Kippen: 25 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag = 1 g poeder/20 kg/ dag
Portuguese: Frangos: 10 mg de doxiciclina hiclato/kg pc (corresponde nte a 1 kg de medicament o/1000 litros de água de beber)
Dutch: Vleeskuikens: 10 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht (equivalent aan 1 kg van het middel/ 1000 liter drinkwater)
Portuguese: Carne e vísceras: 14 dias
Dutch: Vlees en slachtafval: 14 dagen
Portuguese: III, 98 7ª
Dutch: Gran Via Carlos III, 98 7ª
Portuguese: Frangos não produtores de ovos e perus: oral via água de beber.
Dutch: Niet-eierleggende kippen en kalkoenen: oraal via het drinkwater.
Portuguese: Carne: Frangos de engorda 5 dias, perus 10 dias,
Dutch: Vlees: vleeskuikens 5 dagen, kalkoenen 10 dagen
Portuguese: 1 ml/20 kg pc/dia, dissolvido na água de beber.
Dutch: 1 ml/20 kg lichaamsgewicht/da g, opgelost in het drinkwater
Portuguese: Frangos (engorda): oral via água de beber.
Dutch: Kippen (vleeskuikens): oraal via het drinkwater
Portuguese: Carne e vísceras: 12 dias
Dutch: Vlees en slachtafval: 12 dagen
Portuguese: Hungria Eurovet Animal Health B.V.
Dutch: Hongarije Eurovet Animal Health B.V.
Portuguese: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Dutch: 44150 Ancenis FRANCE
Portuguese: 250-500 ml de medicamento/100 0 litros de água de beber
Dutch: 250-500 ml van het middel/1000 liter drinkwater
Portuguese: Espanha CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Dutch: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Portuguese: 10 mg de doxiciclina/ kg de peso corporal / dia (i.e. 1 g de medicament o/5 kg de peso corporal.)
Dutch: 10 mg doxycycline/kg lichaamsgewicht/dag (d.w.z. 1 g van het middel/5 kg lichaamsgewicht)
Portuguese: Indicações: Infecções respiratórias causadas por Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragallinarum
Dutch: Indicaties: luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragallinarum
Portuguese: 10 mg de doxiciclina hiclato/ kg pc/ dia em caso de Pasteurelose ou 20 mg de doxiciclina hiclato/ kg pc/ dia em caso de infecção por Ornithobacte rium rhinotracheal e durante 34 dias
Dutch: 10 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag in geval van pasteurellose of 20 mg doxycycline hyclaat/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 3-4 dagen in geval van infectie met
Portuguese: Roménia Huvepharma N.V.
Dutch: Roemenië Huvepharma N.V.
Portuguese: Vitelos, suínos, frangos não produtores de ovos.
Dutch: Kalveren, varkens, nieteierleggende kippen
Portuguese: Frangos (engorda)carne: 7 dias.
Dutch: Kippen (vleeskuikens)vlees: 7 dagen.
Portuguese: Aves de capoeira
Dutch: Pluimvee Kalkoenen
Portuguese: Doxycyclinum200 mg/ml
Dutch: Doxycyclinehyclaat 200 mg/ml
Portuguese: Frangos não produtores de ovos (engorda)
Dutch: Nieteierleggende kippen (vleeskuikens)
Portuguese: Oral via água de beber.
Dutch: Oraal via het drinkwater.
Portuguese: Perus: Doenças causadas por microrganismos G+ e G- e por micoplasmas, em especial síndrome respiratória e articular causada por micoplasmas e/ou estafilococos.
Dutch: Kalkoenen: ziekten veroorzaakt door grampositieve en gramnegatieve micro-organismen en mycoplasmen, in het bijzonder luchtweg- en gewrichtssyndroom veroorzaakt door mycoplasmen en Staphylococcus
Portuguese: Suínos, aves de capoeira
Dutch: Varkens, pluimvee
Portuguese: Frangos não produtores de ovos:Pasteurelose causada por Pasteurella multocida:
Dutch: Nieteierleggende kippen:pasteurellose veroorzaakt door
Portuguese: Laborartorios Karizoo
Dutch: Frankrijk Laborartorios Karizoo
Portuguese: Frangos, galinhas: 7 dias
Dutch: Kippen, hennen: 7 dagen
Portuguese: Aves de capoeira: para o tratamento de micoplasmose, pasteurelose, colibacilose.
Dutch: Indicaties: pluimvee: voor de behandeling van mycoplasmose, pasteurellose, colibacillose, stafylokokkose
Portuguese: Carne e vísceras: 10 dias
Dutch: Vlees en slachtafval: 10 dagen
Portuguese: Aves de capoeira:
Dutch: Pluimvee:
Portuguese: Indicações: prevenção e tratamento de Doença Respiratória Crónica (DRC) causada por Mycoplasma gallisepticum
Dutch: Indicaties: preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum
Portuguese: Carne e vísceras: 6 dias
Dutch: Vlees en slachtafval: 6 dagen
Portuguese: A ligação proteica do plasma é elevada (superior a 90%).
Dutch: De plasmaproteïnebinding is hoog (ruim 90%).
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS" Manter longe do alcance e da vista das crianças.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Portuguese: A conclusão final relativamente à relação risco-benefício no âmbito da utilização do medicamento permanece positiva.
Dutch: De uiteindelijk conclusie voor de baten/risicoverhouding voor de toepassing van het geneesmiddel blijft positief.
Portuguese: 4.8 Interacções com outros medicamentos e outras formas de interacção
Dutch: 4.8 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Portuguese: A biodisponibilidade em suínos, que não estão em jejum, é de aproximadamente 21%.
Dutch: De biologische beschikbaarheid in niet-gevaste varkens is ca. 21%.
Portuguese: Não fumar, comer nem beber quando manipular o medicamento veterinário.
Dutch: Niet roken, eten of drinken bij hantering van het product.
Portuguese: Não utilizar no prazo de 4 semanas a partir do início do período de postura.
Dutch: Niet gebruiken binnen 4 weken voor het begin van de leg.
Portuguese: 1 grama de pó contém:
Dutch: 1 gram poeder bevat:
Portuguese: Para assegurar uma dose correcta, o peso corporal deve ser determinado com a maior precisão possível.
Dutch: Voor een juiste dosering moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden bepaald.
Portuguese: A dose recomendada para suínos é:
Dutch: De aanbevolen dosis voor varkens is:
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Doxyfar 50 % e nomes associados (ver Anexo I)
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Doxyfar 50 % en verwante namen (zie bijlage I)
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Portuguese: As principais secções dos RCM existentes onde se verificavam divergências eram:
Dutch: De belangrijkste rubrieken waarin de bestaande SPC's van elkaar afweken, waren:
Portuguese: Sobredosagens de até 1,6 vezes a dose recomendada no rótulo não causam sinais clínicos que possam ser atribuídos ao tratamento.
Dutch: Een overdosering tot 1,6 maal de aanbevolen dosis veroorzaakte geen klinische symptomen die aan de behandeling konden worden toegeschreven.
Portuguese: A dose recomendada para galinhas é:
Dutch: De aanbevolen dosis voor kippen is:
Portuguese: As advertências e informações gerais relacionadas com a resistência antimicrobiana foram reforçadas.
Dutch: De algemene waarschuwingen en het advies over antimicrobiële resistentie zijn aangescherpt.
Portuguese: Inchaço da face, lábios ou olhos ou dificuldade de respirar são sintomas mais sérios e requerem atenção médica urgente.
Dutch: Zwelling van het gezicht, de lippen of ogen, of ademhalingsproblemen zijn ernstige symptomen die onmiddellijke medische hulp vereisen.
Portuguese: - Ovos: Não é autorizada a administração a aves produtoras de ovos para consumo humano.
Dutch: - Eieren: Niet toegelaten voor gebruik bij legvogels die eieren voor humane consumptie produceren.
Portuguese: Não conservar a água de bebida em recipientes metálicos.
Dutch: Het drinkwater niet in metalen containers bewaren.
Portuguese: Para O. rhinotracheale, não foi possível confirmar qualquer dose terapêutica.
Dutch: Voor O. rhinotracheale kon geen therapeutische dosis worden bevestigd.
Portuguese: Em conformidade com os critérios da OMS de 2007, a doxiciclina é indicada como um "antimicrobiano altamente importante" para uso humano e "criticamente importante" para uso veterinário.
Dutch: Doxycycline staat volgens de WHO-criteria van 2007 vermeld als een 'zeer belangrijk antimicrobieel middel' voor menselijk gebruik, en als 'cruciaal' voor diergeneeskundig gebruik.
Portuguese: A ausência de um programa de vigilância de base epidemiológica e de uma metodologia padronizada de testes de susceptibilidade complica a interpretação dos
Dutch: Het ontbreken van een epidemiologisch surveillanceprogramma en gestandaardiseerde testmethoden voor gevoeligheid compliceert de interpretatie van meldingen.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 9 meses.
Dutch: Houdbaarheid na de eerste opening van de verpakking: 9 maanden.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DO FABRICANTE Lote {número}
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Partij {nummer}
Portuguese: Não foram submetidos dados adicionais de ensaios clínicos ou ensaios de campo.
Dutch: Er werden geen verdere gegevens afkomstig van klinische proeven of veldonderzoeken overgelegd.
Portuguese: Consumo médio diário de água (1) por animal
Dutch: Gemiddelde dagelijkse waterconsumptie (l) per dier
Portuguese: As tetraciclinas podem - em casos muito raros - induzir fotosensibilidade e reacções alérgicas.
Dutch: Tetracyclines kunnen - in zeer zeldzame gevallen - fotosensibiliteit en allergische reacties veroorzaken.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros medicamentos veterinários.
Dutch: In afwezigheid van compatibiliteitsstudies dient dit product niet vermengd te worden met andere diergeneesmiddelen.
Portuguese: Ao abordar o regime posológico, o titular da Autorização de Introdução no Mercado não discutiu a farmacocinética/farmacodinâmica em termos de um parâmetro que limitará o desenvolvimento da resistência.
Dutch: Bij zijn aanpak van het toedieningsschema heeft de vergunninghouder de farmacokinetiek/farmacodynamiek niet besproken in termen van een parameter die de ontwikkeling van resistentie beperkt.
Portuguese: Ainda que a resistência nestes últimos agentes patogénicos possa ser menos importante para a saúde pública, é necessário assegurar um regime posológico adequado para limitar o desenvolvimento de resistência, com o objectivo de proteger a saúde animal.
Dutch: Hoewel resistentie bij deze laatste pathogenen wellicht minder van belang is voor de volksgezondheidszorg, is het toch noodzakelijk een juist toedieningsschema te geven om ten behoeve van de bescherming van de diergezondheid de ontwikkeling van resistentie te beperken.
Portuguese: Não serão propostas alterações ao regime posológico, tanto para as galinhas, como para os suínos e, por conseguinte, não se observará um aumento da exposição do ambiente à doxiciclina.
Dutch: Er zijn geen voorstellen gedaan om het toedieningsschema voor kippen of varkens te wijzigen en daarom zal de blootstelling van het milieu aan doxycycline niet toenemen.
Portuguese: Estas advertências foram alargadas para que seja tida em conta a resistência às tetraciclinas reconhecida em isolados de suínos.
Dutch: Deze waarschuwingen zijn uitgebreid om rekening te houden met de resistentie tegen tetracyclinen zoals waargenomen in isolaten van varkens.
Portuguese: Como pode não ser possível erradicar os agentes patogénicos, a medicação deverá ser combinada com boas práticas de gestão, por exemplo, uma boa higiene, ventilação adequada e não superpopulação.
Dutch: Aangezien de eradicatie van de doelbacterie mogelijk niet wordt bereikt, dient de behandeling te worden gecombineerd met een goede bedrijfsvoering zoals goede hygiëne, voldoende ventilatie en geen overbevolking.
Portuguese: Devido às decisões nacionais divergentes tomadas pelos Estados-Membros relativamente à autorização de Doxyfar 50 % e nomes associados, a questão foi remetida para o CVMP de acordo com o previsto no n.º 1 do artigo 34.º da Directiva 2001/82/CE, com o objectivo de resolver as divergências entre os Resumos das Características do Medicamento (RCM) autorizados a nível nacional em toda a União Europeia.
Dutch: Vanwege de uiteenlopende, door de lidstaten genomen nationale besluiten inzake de goedkeuring van Doxyfar 50 % en verwante namen, werd de kwestie doorverwezen naar het CVMP krachtens artikel 34, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG, teneinde de verschillen tussen de nationaal goedgekeurde samenvattingen van de productkenmerken (SPC) in de Europese Unie gelijk te trekken.
Portuguese: Não se observou uma discrepância clara entre os Estados-Membros no que respeita ao regime posológico para utilização do medicamento em suínos.
Dutch: Er was geen duidelijk verschil tussen de lidstaten in het toedieningsschema voor toepassing van het geneesmiddel bij varkens.
Portuguese: A quantidade diária deve ser adicionada à água de bebida de forma a que toda a medicação seja consumida em 24 horas.
Dutch: De dagelijkse hoeveelheid moet zodanig aan het drinkwater worden toegevoegd dat alle medicatie in 24 uur wordt ingenomen.
Portuguese: Lavar imediatamente as mãos e a pele contaminada após manipular o medicamento veterinário.
Dutch: Handen en gecontamineerde huid direct na hantering van het product wassen.
Portuguese: A resistência adquirida à tetraciclinas ocorre geralmente através de plasmídeos ou outros elementos móveis (por exemplo, transpossomas).
Dutch: Resistentie tegen tetracycline is doorgaans het resultaat van plasmiden of andere mobiele elementen (bv. conjugatieve transposons).
Portuguese: Notou-se que os Estados-Membros não tinham tomado decisões verdadeiramente divergentes relativamente às espécies-alvo (galinhas e suínos) porque as decisões dos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado em termos de inclusão/exclusão de galinhas e/ou suínos enquanto espécies-alvo baseavam-se em fundamentos comerciais e os dados que fundamentavam os pedidos eram idênticos.
Dutch: Opgemerkt werd dat er inzake de doeldiersoorten (kippen en varkens) door de lidstaten geen 'echte' afwijkende besluiten waren genomen, aangezien de beslissingen van de houder van de handelsvergunning voor inclusie/exclusie van kippen en/of varkens als doeldiersoort gebaseerd waren op commerciële gronden en de gegevens ter ondersteuning van de aanvragen dezelfde waren.
Portuguese: Foi pedido ao titular da Autorização de Introdução no Mercado que submetesse dados para fundamentar as espécies-alvo e indicações nos suínos.
Dutch: De vergunninghouder werd verzocht gegevens in te dienen ter ondersteuning van de doeldiersoorten en beoogde indicaties bij varkens.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO EMBALAGEM SECUNDÁRIA EMBALAGEM PRIMÁRIA FOLHETO INFORMATIVO
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD PRIMAIRE VERPAKKING BIJSLUITER
Portuguese: Lista das denominações, forma farmacêutica, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies-alvo, via de administração e titulares da autorização de introdução no mercado no estado-membro
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkten van het geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik, diersoorten, toedieningsweg, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaat
Portuguese: Para Ornithobacterium rhinotracheale, os resultados demonstram uma grande variação desde elevada a baixa sensibilização, em função da região geográfica de onde vêm os isolados.
Dutch: Wat Ornithobacterium rhinotracheale betreft, lopen de resultaten sterk uiteen, van een hoge tot lage gevoeligheid, naargelang de geografische regio waar de isolaten vandaan kwamen.
Portuguese: • o CVMP reviu o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo propostos pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado e teve em conta todos os dados globais submetidos, o CHMP recomenda a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Doxyfar 50 % e nomes associados (ver Anexo I).
Dutch: • het CVMP de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter beoordeelde die door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen werden voorgesteld, en alle ingediende gegevens meewoog; adviseert het CVMP de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn uiteengezet in bijlage III voor Doxyfar 50 % en verwante namen (zie bijlage I).