FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Animal studies with exenatide did not indicate harmful effects with respect to fertility; high doses of exenatide caused skeletal effects and reduced foetal and neonatal growth.
Slovak: Štúdie s exenatidom na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky na fertilitu; vysoké dávky exenatidu spôsobovali poruchy vývoja kostry a spomalenie fetálneho a neonatálneho rastu.
English: Hidden Needle
Slovak: Skrytá ihla
English: ACS=acute coronary syndrome; CI=confidence interval; CV=cardiovascular; HF=heart failure; HR=hazard ratio; MACE=major adverse cardiac event; MI=myocardial infarction; n=number of patients with an event; N=number of patients in treatment group.
Slovak: AKS=akútny koronárny syndróm, CI=interval spoľahlivosti, KV=kardiovaskulárny, HF=zlyhanie srdca; HR=pomer rizika; MACE=závažná nežiaduca kardiálna príhoda; IM=infarkt myokardu; n=počet pacientov s príhodou; N=počet pacientov v liečenej skupine.
English: You should not use this medicine while breast-feeding.
Slovak: Nepoužívajte tento liek počas dojčenia.
English: DO NOT try to recap or reuse the needle.
Slovak: NEPOKÚŠAJTE SA opätovne nasadiť kryt ihly alebo opätovne používať ihlu.
English: The pen contains an integrated needle.
Slovak: Pero obsahuje zabudovanú ihlu.
English: The dose of your sulphonylurea medicine may need to be reduced while you use this medicine.
Slovak: Možno bude potrebné znížiť dávku sulfonylmočoviny počas užívania tohto lieku.
English: You do not have to save any parts.
Slovak: Nemusíte si uchovávať žiadne časti súpravy.
English: While twisting, be sure to hold the orange connector.
Slovak: Pri skrutkovaní sa uistite, že držíte oranžový konektor.
English: The reductions in body weight were sustained at Week 52.
Slovak: Zníženia telesnej hmotnosti sa zachovali aj v 52. týždni.
English: Clean the area with an alcohol swab.
Slovak: Toto miesto očistite alkoholovým tampónom.
English: Supplies needed to give your injection:
Slovak: Pomôcky potrebné na podanie injekcie:
English: • Keep the pen, and all medicines, out of the reach of children.
Slovak: Pero a všetky lieky uchovávajte mimo dosahu detí.
English: Approximately 42% of patients developed low titre antibodies to exenatide and 32% of patients developed high titre antibodies at any time during the studies.
Slovak: U približne 42% pacientov sa vyvinuli nízke titre protilátok proti exenatidu a u 32% pacientov sa vyvinuli vysoké titre protilátok kedykoľvek v priebehu štúdií.
English: If you use more of this medicine than you should, please consult your doctor first as you may need medical treatment.
Slovak: Ak použijete viac lieku, ako máte, obráťte sa najprv na svojho lekára keďže u vás môže byť potrebné lekárske ošetrenie.
English: • Store in packaging provided to protect from light until you are ready to prepare and use your dose.
Slovak: Uchovávajte ho v obale, v ktorom sa dodáva, na ochranu pred svetlom, až kým nie ste pripravený na prípavu a podanie vašej dávky.
English: Exenatide suppresses glucagon secretion which is known to be inappropriately elevated in patients with type 2 diabetes.
Slovak: Exenatid potláča sekréciu glukagónu, o ktorom je známe, že jeho hladina je neprimerane zvýšená u pacientov s diabetom 2. typu.
English: Prior to use of the pen, it is recommended that you should be trained by a doctor or diabetes nurse on its proper use.
Slovak: Pred použitím pera sa odporúča, aby vás lekár alebo diabetologická sestra vyškolili v správnom používaní.
English: Prolonged-release exenatide
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním
English: Plasma/serum glucose
Slovak: Plazmatická/sérová glukóza
English: Fertility No fertility studies in humans have been conducted.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie fertility u ľudí.
English: There are no adequate data from the use of prolonged-release exenatide in pregnant women.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití exenatidu s predĺženým uvoľňovaním u gravidných žien.
English: Your doctor is now prescribing this medicine as an additional medicine to help control your blood sugar.
Slovak: Lekár vám teraz predpísal tento liek ako doplňujúci liek na zlepšenie kontroly hladiny cukru v krvi.
English: B. Make sure you received your full dose.
Slovak: Uistite sa, že ste dostali vašu úplnú dávku.
English: Just like you might break a stick, you are breaking off the cap.
Slovak: Rovnako, ako by ste odlomili paličku, tak odlomíte aj uzáver.
English: After removing the needle, look for the orange rod in the window as a way to tell that the dose has been given.
Slovak: Po vytiahnutí ihly skontrolujte prítomnosť oranžového piestu v okienku, ktorý naznačuje, že dávka bola podaná.
English: If a dose is missed and the next regularly scheduled dose is due 1 or 2 days later, the patient should not administer the missed dose, but instead resume prolonged-release exenatide on the next regularly scheduled dosing day.
Slovak: Ak sa dávka vynechá a ďalšia pravidelná plánovaná dávka sa má podať o 1 alebo 2 dni neskôr, pacient si vynechanú dávku nemá podať, ale namiesto toho má pokračovať v liečbe exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v deň ďalšej pravidelnej plánovanej dávky.
English: When used with insulin, prolonged-release exenatide and insulin must be administered as two separate injections.
Slovak: V prípade podávania s inzulínom sa exenatid s predĺženým uvoľňovaním a inzulín musia podávať vo forme dvoch samostatných injekcií.
English: - If you have ever had inflammation of the pancreas (pancreatitis) (see section 4).
Slovak: - ak ste niekedy prekonali zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitídu) (pozri časť 4).
English: In addition, a double-blind, placebo-controlled cardiovascular outcome study (EXSCEL) enrolled 14,752 subjects with type 2 diabetes and any level of CV risk when added to the current usual care.
Slovak: Okrem toho dvojito-zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia (EXSCEL) sledujúca kardiovaskulárne výsledky zahŕňala 14 752 jedincov s diabetom 2. typu a akoukoľvek mierou kardiovaskulárneho rizika, keď bol pridaný k bežnej zvyčajnej liečbe.
English: Increased INR has been spontaneously reported during concomitant use of warfarin and prolonged-release exenatide.
Slovak: Zvýšený INR bol spontánne hlásený pri súbežnom užívaní warfarínu a exenatidu s predĺženým uvoľňovaním.
English: The absorption properties of exenatide reflect the extended release properties of the prolonged-release exenatide formulation.
Slovak: Absorpčné vlastnosti exenatidu odzrkadľujú vlastnosti predĺženého uvoľňovania exenatidu s predĺženým uvoľňovaním.
English: In interaction studies of the effect of immediate-release exenatide on digoxin and lisinopril there were no clinical relevant effects on Cmax or AUC, however, a delay in tmax of about 2 h was observed.
Slovak: V štúdiách interakcií účinku exenatidu s okamžitým uvoľňovaním na digoxín a lizinopril neboli pozorované žiadne klinicky relevantné účinky na Cmax alebo AUC, ale pozorovalo sa posunutie tmax približne o 2 hodiny.
English: It may help to hold the pen up to the light to see in the window.
Slovak: Môže pomôcť, keď budete pero držať hore oproti svetlu a pozerať do okienka.
English: The black dashed Dose Line shows the correct dose.
Slovak: Prerušovaná čierna čiara označujúca dávku lieku ukazuje, aká má byť správna dávka.
English: The medicine is mixed well when the liquid looks cloudy from both sides of the window.
Slovak: Liek je dôkladne premiešaný, keď je tekutina zakalená z oboch strán okienka.
English: It is unknown whether exenatide is excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa exenatid vylučuje do materského mlieka u ľudí.
English: The suspension must be mixed by shaking hard for at least 15 seconds.
Slovak: Suspenzia sa musí premiešať silným pretrepávaním aspoň po dobu 15 sekúnd.
English: Across 12 studies of prolonged-release exenatide most episodes (99.9% n = 649) of hypoglycaemia were minor, and resolved with oral administration of carbohydrate.
Slovak: V 12 štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním väčšina epizód (99,9% n = 649) hypoglykémie bola mierna a podarilo sa ju prekonať perorálnym podaním sacharidov.
English: The most frequently reported gastrointestinal adverse reaction was nausea.
Slovak: Najčastejšie zaznamenanou nežiaducou gastrointestinálnou reakciou bola nevoľnosť.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release AstraZeneca AB
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže AstraZeneca AB
English: Then choose a different injection site and finish taking the injection.
Slovak: Potom vyberte odlišné miesto vpichu a dokončite aplikáciu injekcie.
English: If you stop using Bydureon
Slovak: Ak prestanete používať Bydureon
English: The mean apparent volume of distribution of exenatide following subcutaneous administration of a single dose of exenatide is 28 l.
Slovak: Priemerný zdanlivý distribučný objem exenatidu po subkutánnej aplikácii jednotlivej dávky exenatidu je 28 litrov.
English: 2 Connecting the parts 3 Mixing the medicine and filling the syringe 4 Injecting the medicine
Slovak: Spájanie jednotlivých častí 3 Zmiešanie lieku a naplnenie injekčnej striekačky 4 Injekčné podanie lieku
English: Prolonged-release exenatide must not be administered by intravenous or intramuscular injection.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa nesmie podávať intravenózne alebo intramuskulárne.
English: The most frequent adverse reactions during the clinical studies were gastrointestinal-related (mainly nausea (8 %), which tended to dissipate with continued treatment), headache (4 %) and injection site reactions, such as injection site pruritus (3 %) and injection site erythema (2 %).
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie počas klinických štúdií boli gastrointestinálneho charakteru (najmä nevoľnosť (8%), ktorá pri pokračovaní liečby zvyčajne vymizla), bolesť hlavy (4%) a reakcie v mieste vpichu injekcie, ako napríklad pruritus v mieste vpichu injekcie (3%) a erytém v mieste vpichu injekcie (2%).
English: After discontinuation, the effect of prolonged-release exenatide may continue as plasma levels of exenatide decline over 10 weeks.
Slovak: Po prerušení liečby môže pretrvať účinok exenatidu s predĺženým uvoľňovaním, pretože plazmatická hladina exenatidu klesá počas 10 týždňov.
English: Orange connector
Slovak: Oranžový konektor
English: The powder in one chamber must be mixed with the solvent in the other chamber of the pre-filled pen.
Slovak: Prášok v jednej komore sa musí zmiešať s disperznými prostredím v druhej komore naplneného pera.
English: Prolonged-release exenatide should not be used during pregnancy and the use of insulin is recommended.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním nesmie byť podávaný počas gravidity a odporúča sa podávanie inzulínu.
English: Only unlock the pen when you are ready to inject.
Slovak: Pero odomknite iba vtedy, ak ste pripravený na injekčné podanie.
English: These include: cavity containing pus (abscess) and swollen, or red area of skin that feels hot and tender (cellulitis).
Slovak: Patria medzi ne: dutina obsahujúca hnis (absces) a opuchnuté alebo červené oblasti kože, ktoré sú horúce a bolestivé (celulitída).
English: Patients who developed antibodies to exenatide tend to have more injection site reactions (for example: redness of skin and itching), but otherwise similar rates and types of adverse events as those with no antibodies to exenatide.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vytvoria protilátky proti exenatidu, majú sklon k početnejším reakciám v mieste podania injekcie (napríklad: začervenanie kože a svrbenie), ale inak majú podobnú frekvenciu a typ nežiaducich účinkov ako pacienti bez protilátok proti exenatidu.
English: Therefore, no dose adjustments for medicinal products sensitive to delayed gastric emptying are required.
Slovak: Preto nie sú potrebné žiadne úpravy dávkovania perorálnych liekov citlivých na spomalené vyprázdňovanie žalúdka.
English: Bydureon BCise pen can be kept at room temperature for up to 4 weeks.
Slovak: BCise sa môže uchovávať pri izbovej teplote až 4 týždne.
English: − Needle is hidden.
Slovak: Ihla je skrytá.
English: Do not go to the next step unless your medicine is mixed well.
Slovak: Nepokračujte v ďalšom kroku pokiaľ váš liek nie je dostatočne premiešaný.
English: However, as renal function generally declines with age, consideration should be given to the patient's renal function (see Renal impairment).
Slovak: Avšak vo všeobecnosti sa so zvyšujúcim vekom funkcia obličiek znižuje, preto treba brať do úvahy renálne funkcie pacienta (pozri časť Porucha funkcie obličiek)
English: With your other hand, hold the needle cover.
Slovak: Druhou rukou uchopte kryt ihly.
English: How do I know I gave myself the full dose of medicine?
Slovak: Ako môžem vedieť, či som si podal úplnú dávku lieku?
English: Keep this flap open so you can refer to it as you go through the steps
Slovak: Nechajte rožtek otvorený, aby ste sa k nemu mohli pri prechádzaní jednotlivými krokmi vrátiť
English: There have been spontaneously reported events of acute pancreatitis with prolonged-release exenatide.
Slovak: Spontánne boli hlásené prípady akútnej pankreatitídy s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním.
English: The green shield hides the needle.
Slovak: Zelený chránič ihly ukrýva ihlu.
English: BCise is the name of the pre-filled pen device used to inject your Bydureon medicine.
Slovak: BCise je názov naplneného pera používaného na injekčnú aplikáciu Bydureonu.
English: Exenatide is a glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist that exhibits several antihyperglycaemic actions of glucagon-like peptide-1 (GLP-1).
Slovak: Exenatid je agonista receptorov glukagónu podobného peptidu 1 (GLP-1), ktorý vykazuje viaceré antihyperglykemické účinky glukagónu podobného peptidu 1 (GLP-1).
English: Air bubbles will not harm you or affect your dose with this type of injection.
Slovak: Vzduchové bubliny vám neuškodia ani neovplyvnia vašu dávku pri tomto type injekcie.
English: This incidence was increased when it was used in combination with a sulphonylurea (26.1 %) compared to no sulphonylurea (0.9%) (see section 4.4).
Slovak: Táto incidencia sa zvýšila pri jeho používaní v kombinácii so sulfonylmočovinou (26,1%) v porovnaní bez sulfonylmočoviny (0,9%)
English: Do not throw the container in your household waste.
Slovak: Neodhadzujte kontajner do vášho domového odpadu.
English: Hypoglycaemia (without a sulphonylurea)
Slovak: Hypoglykémia (bez sulfonylmočoviny)
English: DO NOT push the injection button yet.
Slovak: NESTLÁČAJTE injekčné tlačidlo.
English: Be sure to use the injection technique recommended by your doctor or diabetes nurse.
Slovak: Uistite sa, že používate injekčnú techniku, ktorú vám odporučil lekár alebo diabetologická sestra.
English: Tap the vial several times against a hard surface to loosen the powder.
Slovak: Poklopkajte liekovkou niekoľkokrát o nejakú tvrdú plochu, aby sa prášok uvoľnil.
English: The liquid in the syringe should be clear and free of particles.
Slovak: Tekutina v striekačke musí byť číra a bez častíc.
English: Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea and of insulin, particularly when prolonged-release exenatide therapy is started and insulin is reduced.
Slovak: Samokontrola hladiny glukózy v krvi je potrebná kvôli úprave dávky sulfonylmočoviny a inzulínu, najmä ak sa začína liečba exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a dávka inzulínu sa znižuje.
English: − if you are using insulin, your doctor will tell you how to reduce the dose of insulin and will recommend that you monitor your blood sugar more frequently, in order to avoid hyperglycaemia (high blood sugar) and diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin).
Slovak: - ak používate inzulín, váš lekár vám povie, ako máte znižovať dávku inzulínu a odporučí vám, aby ste si častejšie sledovali hladinu cukru v krvi s cieľom predísť hyperglykémii (vysokej hladine cukru v krvi) a diabetickej ketoacidóze (komplikácii cukrovky, ktorá sa vyskytuje v prípade, že organizmus nie je schopný rozložiť glukózu kvôli nedostatku inzulínu).
English: Keep shaking until the liquid and powder are mixed well.
Slovak: Traste, až kým sa tekutina a prášok riadne nepremiešajú.
English: Table 1: Adverse reactions of prolonged-release exenatide identified from clinical studies and spontaneous reports
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním zistené v klinických štúdiách a zo spontánnych hlásení
English: Your step by step guide
Slovak: Postup krok za krokom
English: You will feel the needle go into your skin.
Slovak: Zacítite, že ihla prenikla do vašej kože.
English: Test your blood glucose levels regularly, it is particularly important to do this if you are also using a sulphonylurea.
Slovak: Pravidelne si kontrolujte hladinu cukru v krvi, je to zvlášť dôležité, ak užívate aj sulfonylmočovinu.
English: You will need a puncture-resistant container that is large enough to hold the entire pen.
Slovak: Budete potrebovať nádobu na ostré predmety, ktorá je dostatočne veľká na to, aby sa do nej zmestilo celé pero.
English: Treatment with prolonged-release exenatide persistently significantly improved glycaemic control and weight control, compared to the insulin glargine treatment.
Slovak: Liečba exenatidom s predĺženým uvoľňovaním trvale významne zlepšovala kontrolu glykémie a kontrolu hmotnosti v porovnaní s liečbou inzulínom-glargín.
English: To prevent losing medicine, do not push in the plunger while attaching the needle.
Slovak: Aby ste neprišli o liek, pri nasadzovaní ihly netlačte na piest.
English: The powder (2 mg) in one chamber, is white to off-white and the solvent (0.65 ml) in the other chamber, is a clear, colourless to pale yellow to pale brown solution.
Slovak: Prášok (2 mg) v jednej komore je biely až sivobiely a rozpúšťadlo (0,65 ml) v druhej komore je číry, bezfarebný až bledožltý alebo bledohnedý roztok.
English: STEP 3: Prepare the Pen
Slovak: KROK 3: Pripravte pero
English: A. Look in the window.
Slovak: Skontrolujte okienko.
English: During the controlled period of the clinical studies, injection site reactions were observed more frequently in patients treated with Bydureon BCise versus comparator-treated patients (24% versus 4% with immediate-release exenatide).
Slovak: Počas kontrolného obdobia klinických štúdií sa reakcie v mieste podania injekcie zaznamenali častejšie u pacientov liečených Bydureonom BCise než u pacientov liečených komparátorom (24% oproti 4% pri exenatide s okamžitým uvoľňovaním).
English: Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist, or diabetes nurse has told you.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo diabetologická sestra.
English: You may use a biohazard container, another hard plastic container, or a metal container.
Slovak: Môžete použiť kontajner na biologicky nebezpečný odpad, iný obal z tvrdého plastu alebo kovový kontajner.
English: Lift here for a closer look at the parts
Slovak: Tu nadvihnite a pozrite si súčasti súpravy zblízka
English: 4 single-dose pre-filled pens (BCise).
Slovak: 4 jednodávkové naplnené perá (BCise).
English: If you don't see clumps you are ready to inject.
Slovak: Ak nespozorujete zhluky, ste pripravení na aplikáciu.
English: The amino acid sequence of exenatide partially overlaps that of human GLP-1.
Slovak: Sekvencia aminokyselín exenatidu sa prekrýva so sekvenciou ľudského GLP-1.
English: Bydureon is injected into your skin (subcutaneously).
Slovak: Bydureon sa injekčne podáva do kože (pod kožu).
English: Administration of a combination oral contraceptive (30 mcg ethinyl estradiol plus 150 mcg levonorgestrel) one hour before immediate-release exenatide did not alter the AUC, Cmax or Cmin of either ethinyl estradiol or levonorgestrel.
Slovak: Podanie kombinovaných perorálnych kontraceptív (30 µg etinylestradiolu a 150 µg levonorgestrelu) hodinu pred podaním exenatidu s okamžitým uvoľňovaním neovplyvnilo AUC, Cmax alebo Cmin etinylestradiolu ani levonorgestrelu.
English: When prolonged-release exenatide is added to existing metformin and/or thiazolidinedione therapy, the current dose of metformin and/or thiazolidinedione can be continued.
Slovak: Ak sa exenatid s predĺženým uvoľňovaním pridáva k existujúcej liečbe metformínom a/alebo tiazolidíndiónom, je možné pokračovať v doterajšom dávkovaní metformínu a/alebo tiazolidíndiónu.
English: Administration of the oral contraceptive 35 minutes after exenatide did not affect AUC but resulted in a reduction of the Cmax of ethinyl estradiol by 45%, and Cmax of levonorgestrel by 27-41%, and a delay in tmax by 2-4 h due to delayed gastric emptying.
Slovak: Podanie perorálnych kontraceptív 35 minút po podaní exenatidu neovplyvnilo AUC, ale malo za následok zníženie Cmax etinylestradiolu o 45% a Cmax levonorgestrelu o 27-41% a predĺžilo tmax o 2-4 hod.
English: In both studies, decreases in HbA1c were evident in both treatment groups as early as the first post-treatment HbA1c measurement (Weeks 4 or
Slovak: V oboch štúdiách došlo v oboch liečebných skupinách k viditeľnému poklesu HbA1c už pri prvom meraní HbA1c od začatia liečby (4. alebo 6. týždeň).
English: Exenatide
Slovak: Exenatid
English: In 30-week placebo-controlled clinical studies with immediate-release exenatide, concomitant use of exenatide and HMG CoA reductase inhibitors was not associated with consistent changes in lipid profiles (see section 5.1).
Slovak: V 30-týždňových placebom kontrolovaných klinických štúdiách s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním nebolo súbežné podávanie exenatidu a inhibítorov HMG CoA reduktázy spojené so stabilnými zmenami v lipidovom profile (pozri časť 5.1).
English: If you have questions about taking Bydureon
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa užívania Bydureonu
English: If a dose is missed, it should be administered as soon as practical, provided the next regularly scheduled dose is due in 3 days or more.
Slovak: V prípade vynechania dávky je potrebné vynechanú dávku podať ihneď ako je to možné, za predpokladu, že ďalšia pravidelná plánovaná dávka sa má podať o 3 alebo viac dní.
English: Posology The recommended dose is 2 mg exenatide once weekly.
Slovak: Odporúčaná dávka je 2 mg exenatidu raz týždenne.
English: The results of a study using paracetamol as a marker of gastric emptying suggest that the effect of prolonged-release exenatide to slow gastric emptying is minor and not expected to cause clinically significant reductions in the rate and extent of absorption of concomitantly administered oral medicinal products.
Slovak: Výsledky štúdie využívajúcej paracetamol ako marker vyprázdňovania žalúdka naznačujú, že vplyv exenatidu s predĺženým uvoľňovaním na spomalenie vyprázdňovania žalúdka je mierny a nepredpokladá sa, že by mohol spôsobovať klinicky významné zníženie rýchlosti ani rozsahu absorpcie súbežne užívaných perorálnych liekov.
English: • Push the pen against your skin.
Slovak: Pero pritlačte oproti koži.
English: Thyroid tumours have been observed in rats and mice with long acting GLP-1 receptor agonists.
Slovak: U potkanov a myší sa pri dlhodobo účinkujúcich agonistoch GLP-1 receptorov pozorovali nádory štítnej žľazy.
English: When exenatide was used in combination with metformin and/or a thiazolidinedione, no increase in the incidence of hypoglycaemia was observed over that of placebo in combination with metformin and/or a thiazolidinedione which may be due to this glucose-dependent insulinotropic mechanism (see section
Slovak: Pri podávaní exenatidu v kombinácii so samotným metformínom a/alebo tiazolidíndiónom sa nepozorovalo žiadne zvýšenie výskytu hypoglykémie v porovnaní s placebom v kombinácii s metformínom a/alebo tiazolidíndiónom, čo môže byť spôsobené glukózo-dependentným inzulínotropným mechanizmom účinku (pozri časť 4.4).
English: A. Let your pen warm up.
Slovak: Nechajte pero zohriať.
English: Pre-filled pen is for single-use only.
Slovak: Naplnené pero je určené len na jednorazové použitie.