FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kortikosteroidy metabolizované hlavne CYP3A (vrátane betametazónu, budesonidu, flutikazónu, mometazónu, prednizónu, triamcinolónu)
Maltese: KORTIKOSTEROJDI Kortikosterojdi mmetabolizzati primarjament minn CYP3A (inkluż betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone)
Slovak: Darunavir vykazuje aktivitu proti laboratórnym kmeňom a klinickým izolátom HIV-1 a laboratórnym kmeňom HIV-2 v akútne infikovaných líniách T-buniek, mononukleárnych bunkách z periférnej krvi človeka a ľudských monocytov/makrofágov so strednými hodnotami EC50 v rozmedzí 1,2 až 8,5 nmol/l (0,7 až 5,0 ng/ml).
Maltese: Darunavir juri attività kontra razez tal-laboratorju u ċelluli puri ta' virusis iżolati klinikament ta' HIV-1 u razez tal-laboratorju ta' HIV-2 f'linji ta' ċelluli T infettati b'mod akut, ċelluli mononukleari periferali tad-demm umani u makrofaġi/monoċiti umani b'medjan ta' valuri EC50 minn 1.2 sa 8.5 nM (0.7 sa 5.0 ng/ml).
Slovak: ANTAGONISTY H2-RECEPTOROV Ranitidín
Maltese: H2 Ranitidine
Slovak: Dávka je buď:
Maltese: Data ta' ftuħ:
Slovak: Lurazidón Pimozid
Maltese: Lurasidone Pimozide Sertindole
Slovak: 30 kg až < 40 kg
Maltese: ≥ 30 kg sa < 40 kg
Slovak: 6/l (pozri časť 4.2).
Maltese: 6/l (ara sezzjoni 4.2).
Slovak: Starší ľudia
Maltese: Pazjenti adulti
Slovak: LIEKY PROTI ANGÍNE/ANTIARYTMIKÁ
Maltese: ANTIANĠINA/ANTIARRITMIĊI
Slovak: Dronedarón Ivabradín Chinidín Ranolazín
Maltese: Amiodarone Bepridil Dronedarone Ivabradine Quinidine Ranolazine
Slovak: Sertralín 50 mg jedenkrát denne
Maltese: Sertraline 50 mg darba kuljum
Slovak: Klonazepam
Maltese: Clonazepam
Slovak: SEDATÍVA/HYPNOTIKÁ
Maltese: SEDATTIVI/IPNOTIĊI
Slovak: 100 miligramov viac ako 40 kilogramov
Maltese: 100 milligramma aktar minn 40 kilogramma
Slovak: Tabuľka interakcií
Maltese: Tabella ta' interazzjoni
Slovak: Rozmery tablety: 19,5 x 10 mm.
Maltese: Dimensjoni tal-pillola: 19.5 x 10 mm.
Slovak: Silikovaná mikrokryštalická celulóza (mikrokryštalická celulóza; koloidný bezvodý oxid kremičitý)
Maltese: Silicified microcrystalline cellulose (Cellulose, microcrystalline; Silica, colloidal anhydrous)
Slovak: Alfentanil
Maltese: ANESTETIKU Alfentanil
Slovak: Rozmer tablety: 20 x 10 mm.
Maltese: Dimensjoni tal-pillola: 20 x 10 mm.
Slovak: 16% R(-) metadon Cmin ↓
Maltese: R(-) methadone AUC ↓ 16% R(-) methadone Cmin ↓ 15% R(-) methadone Cmax ↓ 24%
Slovak: Rozdiel v liečbe (95%
Maltese: Differenza fil-kura (95% CI taddifferenza)
Slovak: 150 mg jedenkrát každý druhý deň rifabutin AUC rifabutin Cmin
Maltese: Rifabutin 150 mg ġurnata iva u oħra rifabutin AUC rifabutin Cmin
Slovak: Darunavir je inhibítor dimerizácie a katalytickej aktivity HIV-1 proteázy (KD 4,5 x 1012M).
Maltese: Darunavir huwa impeditur tad-dimerizzazzjoni u l-attività katalittika tal-HIV-1 protease (KD ta' 4.5 x 10
Slovak: Koncentrácie voľného darunaviru boli približne o 55 % (Childova-Pughova Trieda A) a 100 % (Childova-Pughova trieda B) vyššie.
Maltese: Madankollu, konċentrazzjonijiet ta' darunavir mhux imwaħħla mal-proteini kienu bejn wieħed u ieħor 55% (Child-Pugh Klassi A) u 100% (Child-Pugh Klassi B) ogħla rispettivament.
Slovak: Výsledky darunavir/ritonavir
Maltese: Riżultati darunavir/ ritonavir
Slovak: Pre úplnú informáciu o liekových interakciách pozri časť 4.5.
Maltese: Għal informazzjoni sħiħa dwar interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali oħra ara sezzjoni 4.5.
Slovak: (inhibícia CYP2D6)
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP2D6)
Slovak: Tabuľka nižšie zobrazuje vývoj HIV-1 proteázových mutácií a rezistenciu voči PI pri virologickom zlyhaní v závere liečby v štúdii GS-US-216-130.
Maltese: It-tabella taħt turi l-iżvilupp ta' mutazzjonijiet ta' protease ta' HIV-1 u reżistenza għal PIs f'fallimenti viroloġiċi fil-punt finali tal-prova GS-US-216-130.
Slovak: Lieky, ktoré ovplyvňujú expozíciu darunaviru/ritonaviru Darunavir a ritonavir sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A.
Maltese: Prodotti mediċinali li jaffettwaw l-esponiment ta' darunavir/ritonavir Darunavir u ritonavir huma metabolizzati permezz ta' CYP3A.
Slovak: In vitro má darunavir antivírusovú aktivitu voči širokému spektru HIV-1 primárnych izolátov zo skupiny M (A, B, C, D, E, F, G) a skupiny
Maltese: Darunavir juri attività antivirali in vitro kontra sezzjoni wiesa' ta' ċelluli puri tal-virusis iżolati primarjament ta' HIV-1 grupp M (A, B, C, D, E, F, G) u grupp O b'valuri EC50 minn < 0.1 to 4.3 nM.
Slovak: (Rifabutin je induktorom a substrátom enzýmov CYP3A.)
Maltese: (Rifabutin huwa induttur u substrat għal CYP3A).
Slovak: Sedatíva/hypnotiká sú výrazne metabolizované prostredníctvom CYP3A.
Maltese: Sedattivi/ipnotiċi huma metabolizzati b'mod estensiv permezz ta' CYP3A.
Slovak: 450 miligramov darunaviru + 60 miligramov ritonaviru dvakrát denne viac ako 40 kilogramov*
Maltese: 450 milligramma darunavir + 60 milligramma ritonavir darbtejn kuljum aktar minn 40 kilogramma*
Slovak: 15 kg až < 30 kg
Maltese: ≥ 15 kg sa < 30 kg
Slovak: (indukcia CYP3A)
Maltese: (induzzjoni ta' CYP3A)
Slovak: (indukcia CYP450)
Maltese: (induzzjoni ta' CYP450)
Slovak: Spoločné údaje získané v štúdiách POWER 1 a POWER 2 48.týždeň
Maltese: Tagħrif miġbur minn POWER 1 u POWER 2 Ġimgħa 48
Slovak: Rilpivirín 150 mg jedenkrát denne rilpivirín AUC ↑ 130% rilpivirín Cmin ↑ 178% rilpivirín Cmax ↑
Maltese: Rilpivirine 150 mg darba kuljum rilpivirine AUC ↑ 130% rilpivirine Cmin ↑ 178% rilpivirine Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔
Slovak: ANTAGONISTA α1-ADRENERGICKÝCH RECEPTOROV
Maltese: ANTAGONIST TAL-ADRENORIĊETTUR α1 Alfuzosin
Slovak: Kvetiapín
Maltese: Quetiapine
Slovak: Digoxín 0,4 mg jednorazová dávka digoxín AUC ↑ 61% digoxín Cmin ND digoxín Cmax ↑ 29% (↑digoxínu v dôsledku možnej inhibície P-gp)
Maltese: Digoxin Doża waħda ta' 0.4 mg digoxin AUC ↑ 61% digoxin Cmin ND digoxin Cmax ↑ 29% (↑ digoxin x'aktarx minn impediment ta' P-gp)
Slovak: Imputácie na základe algoritmu TLOVR b Na základe obvyklého približného odhadu rozdielu v % odpovede c NC=F
Maltese: Imputazzjonijiet skont l-algoriżmu TLOVR Ibbażat fuq l-approssimazzjoni normali tad-diferenza fil-% tar-rispons NC=F
Slovak: Na rozdiel od ritonaviru, kobicistat neindukuje CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8,
Maltese: B'kuntrast ma' ritonavir, cobicistat ma jinduċix CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 jew UGT1A1.
Slovak: Myšiam boli podávané denné dávky 150, 450 a 1000 mg/kg a potkanom boli podávané dávky 50, 150 a 500 mg/kg.
Maltese: Dożi kuljum ta' 150, 450 u 1,000 mg/kg kienu mogħtija lill-ġrieden u dożi ta' 50, 150 u 500 mg/kg kienu mogħtija lill-firien.
Slovak: Metadon individuálna dávka v rozsahu od 55 mg do 150 mg jedenkrát denne
Maltese: Methadone doża individwali fuq firxa minn 55 mg sa 150 mg darba kuljum
Slovak: IMUNOSUPRESÍVA Cyklosporín Sirolimus
Maltese: IMMUNOSOPPRESSANTI Cyclosporin
Slovak: Po 23. dni života bola expozícia porovnateľná s tou u dospelých potkanov.
Maltese: Wara t-23 jum ta' ħajja, l-esponiment kien komparabbli ma dak ta' firien adulti.
Slovak: súčet účinných zložiek rifabutinu (materský like + 25-O-desacetyl metabolit)
Maltese: total tan-nofsijiet attivi ta' rifabutin (mediċina oriġinali + il-metabolit 25-Odesacetyl)
Slovak: Nukleo(z/t)idové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI)
Maltese: Impedituri ta' nucleo(s/t)ide reverse transcriptase (NRTIs) Didanosine
Slovak: Štúdia sa uskutočnila s tenofovir disoproxil fumarátom 300 mg jedenkrát denne.
Maltese: L-istudju sar b'tenofovir disoproxil fumarate 300 mg darba kuljum.
Slovak: Klinická štúdia s viacerými liekmi, ktoré sú metabolizované cytochrómami CYP2C9, CYP2C19 a CYP2D6 dokázala nárast aktivity CYP2C9 a CYP2C19 a inhibíciu aktivity CYP2D6 v prítomnosti darunaviru/ritonaviru, čo sa môže pripisovať prítomnosti nízkej dávky ritonaviru.
Maltese: Studju kliniku bl-użu ta' taħlita ta' prodotti mediċinali li jiġu mmetabolizzati miċċitokromi CYP2C9, CYP2C19 u CYP2D6 urew żieda fl-attività ta' CYP2C9 u CYP2C19 u impediment fl-attività ta' CYP2D6 fil-preżenza ta' darunavir/ritonavir, li tista' tkun attribwita għall-preżenza ta' doża baxxa ta' ritonavir.
Slovak: Dospelí pacienti predtým neliečení ART
Maltese: Pazjenti adulti li diġà ħadu ART
Slovak: Výsledky po 48. týždni darunavir/ritonavir N=80
Maltese: Riżultati fit-48 ġimgħa darunavir/ritonavir N=80
Slovak: Amitriptylín Desipramín Imipramín Nortriptylín Trazodón sertralín Cmax ↓
Maltese: Amitriptyline Desipramine Imipramine Nortriptyline Trazodone
Slovak: Darunavir nebol mutagénny ani genotoxický v súbore in vitro a in vivo testov vrátane bakteriálnej reverznej mutácie (Amesov test), chromozómovej aberácie v ľudských lymfocytoch a mikronukleového testu u myší in vivo.
Maltese: Darunavir ma kienx mutaġeniku jew ġenotossiku f'għadd ta' analiżi in vitro u in vivo inkluż mutazzjoni batterjali bil-kuntrarju (Ames), aberrazzjoni talkromożomi fil-limfoċit uman u t-test in vivo tal-mikronukleju fil-ġrieden.
Slovak: Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑
Maltese: Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax ↔
Slovak: Felodipín
Maltese: Felodipine
Slovak: Elbasvir/grazoprevir liečba infekcie hepatitídou C
Maltese: Elbasvir/grazoprevir biex titratta infezzjoni tal-epatite Ċ
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza údaje o účinnosti z analýzy v 48. týždni štúdie GS-US-216-130:
Maltese: It-tabella taħt turi d-dejta ta' effikaċja tal-analiżi talġimgħa 48 mill-prova GS-US-216-130:
Slovak: Iné lieky a Darunavir Krka d.d.
Maltese: Mediċini oħra u Darunavir Krka d.d.
Slovak: Darunavir Krka d.d. je antiretrovírusový liek používaný na liečbu infekcie vírusom imunitnej nedostatočnosti u človeka (HIV).
Maltese: Darunavir Krka d.d. huwa mediċina antiretrovirali użat għat-trattament ta' infezzjoni bil-Virus Uman talImmunodefiċjenza (HIV).
Slovak: Silné induktory CYP3A zahŕňajú napr. karbamazepín, fenobarbital a fenytoín (pozri časti 4.4 a 4.5).
Maltese: Indutturi qawwija ta' CYP3A jinkludu eż. carbamazepine, phenobarbital u phenytoin (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Slovak: Porucha imunitného systému menej časté imunoreštitučný zápalový syndróm, precitlivenosť (na liek)
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni mhux komuni sindrome infjammatorju ta' rikostituzzjoni immuni, sensittività eċċessiva (għall-mediċina)
Slovak: 100 miligramov ritonavir perorálny roztok: 80 miligramov na mililiter
Maltese: 100 milligramma soluzzjoni orali ta' ritonavir: 80 milligramma f'kull millilitru
Slovak: Flutikazón: v klinickej štúdii, pri ktorej sa zdravým dobrovoľníkom dvakrát denne počas 7 dní podávali kapsuly ritonaviru 100 mg spolu s 50 μg flutikazónpropionátu intranazálne (štyrikrát denne), sa významne zvýšili sérové hladiny flutikazónpropionátu, zatiaľ čo prirodzená hladina kortizolu klesla približne o 86 % (pri 90 % intervale spoľahlivosti 82 % - 89 %).
Maltese: Fluticasone: fi studju kliniku fejn kapsuli ta' 100 mg ritonavir darbtejn kuljum ingħataw flimkien ma' 50 µg fluticasone propionate mogħti ġolimnieħer (4 darbiet kuljum) għal 7 ijiem f'pazjenti b'saħħithom, ilkonċentrazzjonijiet ta' fluticasone propionate fil-plażma żdiedu b'mod sinifikanti filwaqt li l-livelli intrinsiċi tal-cortisol naqsu b'bejn wieħed u ieħor 86% (90% CI 82 - 89%).
Slovak: 9% didanozín Cmin ND didanozín Cmax ↓
Maltese: didanosine AUC ↓ 9% didanosine Cmin ND
Slovak: Selektívne inhibuje odštiepenie HIV kódovaných polyproteínov Gag-Pol v bunkách infikovaných vírusom, čím zabraňuje tvorbe zrelých infekčných vírusových častíc.
Maltese: Huwa selettivament jimpedixxi l-qasma ta' poliproteini Gag-Pol li fihom il-kowd ta' l-HIV fiċ-ċelluli infettati bil-virus, u permezz t'hekk ifixkel il-formazzjoni ta' biċċiet infettivi maturi tal-virus.
Slovak: Klinický význam zvýšenia farmakokinetických parametrov norbuprenorfínu nebol stanovený.
Maltese: Ir-rilevanza klinika taż-żieda filparametri farmakokinetiċi ta' norbuprenorphine ma ġietx stabbilita.
Slovak: RNA (kópie/ml)
Maltese: B'HIV-1 RNA (kopja/ml)
Slovak: U žien užívajúcich darunavir/ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne počas druhého trimestra gravidity boli priemerné intra-individuálne hodnoty Cmax, AUC24h a Cmin celkového darunaviru o 33 %, 31 % a 30 % nižšie, v tomto poradí, v porovnaní s obdobím po pôrode; počas tretieho trimestra gravidity boli hodnoty Cmax, AUC24h a Cmin celkového darunaviru o 29 %, 32 % a 50 % nižšie, v tomto poradí, v porovnaní s obdobím po pôrode.
Maltese: F'nisa li kienu qed jirċievu darunavir/ritonavir 800/100 mg darba kuljum waqt ittieni trimestru tat-tqala, il-valuri medji intraindividwali għal Cmax, AUC24 siegħa u Cmin ta' darunavir totali kienu 33%, 31% u 30% inqas, rispettivament meta mqabbla ma' wara t-twelid; waqt it-tielet trimestru tat-tqala, il-valuri ta' Cmax, AUC24 siegħa u Cmin għal darunavir totali kienu 29%, 32% u 50% inqas, rispettivament, meta mqabbla ma' wara t-twelid.
Slovak: Zvýšené plazmatické koncentrácie lovastatínu alebo simvastatínu môžu vyvolať myopatiu, vrátane rabdomyolýzy.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjonijiet ta' lovastatin jew simvastatin filplażma tista' tikkawża mijopatija, inkluż rabdomijalisi.
Slovak: (indukcia enzýmov CYP450)
Maltese: (induzzjoni tal-enzimi CYP450)
Slovak: (inhibícia enzýmov CYP450)
Maltese: (impediment tal-enzimi CYP450)
Slovak: Midazolam (parenterálny)
Maltese: Midazolam (parenterali) Zoldipem
Slovak: Farmakokinetika celkového darunaviru (priemer ±
Maltese: Il-farmakokinetika ta' darunavir totali (medja ± SD)
Slovak: Kobicistat 150 mg podávaný s 800 mg darunaviru jedenkrát denne zlepšuje farmakokinetické parametre darunaviru porovnateľným spôsobom ako ritonavir (pozri časť 5.2).
Maltese: Cobicistat 150 mg mogħti ma' darunavir 800 mg darba kuljum jintensifika lparametri farmakokinetiċi b'mod kumparabbli għal ritonavir (ara sezzjoni 5.2).
Slovak: Prejaví sa to v krvných testoch.
Maltese: Jista' jkun hemm bżonn ta' xi testijiet addizjonali.
Slovak: Pacienti s ťažkou (Childova-Pughova Trieda C) poruchou funkcie pečene.
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku serju (Child-Pugh Klassi Ċ).
Slovak: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 pre AUC12h
Maltese: Cmax, ng/ml AUC12-il siegħa, ng.siegħa/ml Cmin, ng/ml n=11 għal AUC12-il siegħa
Slovak: 15 kg-< 30 kg 600 mg darunavir/100 mg ritonavir jedenkrát denne
Maltese: ≥ 15 kg-< 30 kg 600 mg darunavir/100 mg ritonavir darba kuljum
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, proteázové inhibítory, ATC kód: J05AE10
Maltese: Antivirali għall-użu sistemiku, inibituri talprotease, Kodiċi ATC:
Slovak: Pre prípady závažných kožných reakcií pozri varovanie v časti 4.4.
Maltese: F'każijiet ta' reazzjoni qawwija fil-ġilda ara t-twissija f'sezzjoni 4.4.
Slovak: 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Maltese: Jekk hemm darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Slovak: Boceprevir 800 mg trikrát denne boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓
Maltese: Boceprevir 800 mg tlett darbiet kuljum boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Slovak: Približne 95 % darunaviru sa viaže na plazmatické bielkoviny, najmä na α1-kyslý glykoproteín.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 95% ta' darunavir huwa mwaħħal mal-proteini talplażma.
Slovak: Alfuzosín liečba zväčšenej prostaty
Maltese: Alfuzosin biex tikkura tkabbir tal-prostata
Slovak: Midazolam (perorálny)
Maltese: Midazolam (orali) Triazolam
Slovak: Week 48
Maltese: Ġimgħa 48
Slovak: 400/100 mg dvakrát denne
Maltese: 400/100 mg darbtejn kuljum
Slovak: 1 000 kópií/ml.
Maltese: 1,000 mg darbtejn kuljum
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu menej časté vertigo
Maltese: Disturbi fil-widnejn u fis-sistema labirintika mhux komuni vertigo
Slovak: 44% etinylestradiol Cmin ↓ 62% etinylestradiol Cmax ↓
Maltese: AUC ta' ethinylestradiol ↓ 44% Cmin ta' ethinylestradiol ↓ 62% Cmax ta' ethinylestradiol ↓ 32% AUC ta' norethindrone ↓ 14% Cmin ta' norethindrone ↓ 30% Cmax ta' norethindrone ↔
Slovak: Nikardipín
Maltese: Nicardipine
Slovak: Nenukleo(z/t)idové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI)
Maltese: Impedituri tan-non-nucleo(s/t)ide reverse transcriptase (NNRTIs) Efavirenz
Slovak: 600 miligramov darunaviru + 100 miligramov ritonaviru dvakrát denne
Maltese: 600 milligramma darunavir + 100 milligramma ritonavir darbtejn kuljum
Slovak: metylergonovín) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoxetín - domperidón - naloxegol - lurazidón, pimozid, kvetiapín, sertindol (pozri časť 4.5) - triazolam, midazolam podávaný perorálne (pre upozornenie na midazolam podávaný parenterálne, pozri časť 4.5) - sildenafil - keď sa používa pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie,
Maltese: derivattivi tal-ergot (eż. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) - elbasvir/grazoprevir - cisapride - dapoxetine - domperidone - naloxegol - lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (ara sezzjoni 4.5) - triazolam, midazolam mogħti mill-ħalq (għal attenzjoni dwar midazolam li jingħata b'mod parenterali, ara sezzjoni 4.5) - sildenafil - meta jintuża għall-kura ta' pressjoni għolja fl-arterji tal-pulmun,
Slovak: S východiskovým počtom buniek CD4+ < 200
Maltese: B'għadd taċċelluli CD4+ < 200 fil-linja bażi
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie virologickej odpovede.
Maltese: Hija rrakkomadata stima regolari tar-rispons viroloġiku.
Slovak: Amiodarón, bepridil, dronedarón, ivabradín, chinidín, ranolazín liečba niektorých ochorení srdca, napr. abnormálneho tlkotu srdca
Maltese: Amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine biex tikkura ċerti disturbi tal-qalb eż. taħbit talqalb mhux normali
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po jednorazovom perorálnom podaní samotného darunaviru v dávke 600 mg bola približne 37 %, pričom pri podávaní ritonaviru v dávke 100 mg dvakrát denne sa zvýšila približne na 82
Maltese: Il-bijodisponibiltà orali assoluta ta' doża waħda ta' 600 mg darunavir waħdu kienet ta' bejn wieħed u ieħor 37% u żdiedet għal madwar 82% fil-preżenza ta' 100 mg darbtejn kuljum ritonavir.
Slovak: (inhibícia CYP3A, CYP2D6 a/alebo Pgp)
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP3A, CYP2D6 u/jew P-gp)
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií v tabuľkách
Maltese: Lista tabulari tar-reazzjonijiet avversi
Slovak: U juvenilných potkanov neboli spozorované žiadne úmrtia v súvislosti s liečbou dávkami 1000 mg/kg darunaviru (jednorazová dávka) v 26. deň veku alebo 500 mg/kg (opakovaná dávka) od 23. do 50. dňa veku a expozícia a profil toxicity boli porovnateľné s tými, pozorovanými u dospelých potkanov.
Maltese: L-ebda mortalitajiet relatati mal-kura ma ġew innutati fil-firien żgħażagħ li ngħataw doża ta' 1,000 mg/kg darunavir (doża waħda) ta' 26 ġurnata jew 500mg/kg (doża ripetuta) mill-età ta' 23 sa 50 ġurnata, u l-esponimenti u l-profil ta' tossiċità kienu komparabbli ma' dawk osservati f'firien adulti.
Slovak: ANTIKONCEPCIA NA BÁZE ESTROGÉNOV
Maltese: KONTRAĊETTIVI BBAŻATI FUQ L-ESTROĠENU
Slovak: (E553b), žltý oxid železitý (E172) - len pre 400 miligramové tablety a červený oxid železitý (E172).
Maltese: Iron oxide, yellow (E172) - għal 400 mg pilloli miksijin b'rita biss Iron oxide, red (E172)
Slovak: Po podaní darunaviru s ritonavirom v dávke 400/100 mg označeného rádioaktívnym 14C sa 79,5 % rádioaktivity zachytilo v stolici a 13,9 % rádioaktivity sa zachytilo v moči.
Maltese: C-darunavir ma' ritonavir, bejn wieħed u ieħor 79.5% u 13.9% tad-doża amministrata ta'
Slovak: SD).
Maltese: M).
Slovak: (pozri časť 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.3).
Slovak: (inhibícia CYP2D6 a/alebo CYP3A)
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP2D6 u/jew CYP3A)
Slovak: Noretisterón 35 μg/1 mg jedenkrát denne
Maltese: Ethinylestradiol Norethindrone 35 g/1 darba kuljum
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy časté anorexia, diabetes mellitus, hypercholesterolémia, hypertriglyceridémia, hyperlipidémia
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni komuni anoressija, dijabete mellitus, iperkolesterolemija, ipertrigliċeridemija,
Slovak: Klinické výsledky
Maltese: Riżultati kliniċi
Slovak: Ritonavir inhibuje trasportérov P-glykoproteín, OATP1B1 a OATP1B3 a súbežné použitie so substrátmi týchto transportérov môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií týchto zlúčenín (napr. dabigatran etexilát, digoxín, statíny a bosentan; pozri nižšie uvedenú tabuľku interakcií).
Maltese: Ritonavir jinibixxi t-trasportaturi OATP1B1 u OATP1B3 tal-glikoproteina P, u lgħoti flimkien ma' sustrati ta' dawn it-trasportaturi jista' jwassal għal żieda filkonċentrazzjonijiet ta'dawn is-sustanzi fil-plażma (eż. dabigatran etexilate, digoxin, statins u bosentan; ara t-Tabella ta' interazzjoni taħt).
Slovak: EMEA/H/C/004891
Maltese: EMA/23177/2018 EMEA/H/C/004891
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Darunavir Krka d.d. sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Darunavir Krka d.d. jista' jinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Blokuje proteázu, čo je enzým, ktorý sa podieľa na reprodukcii vírusu HIV.
Maltese: Din timblokka l-proteażi, enzima involuta fir-riproduzzjoni tal-HIV.
Slovak: Liek Darunavir Krka d.d. sa môže podávať dospelým alebo deťom vo veku od troch rokov s hmotnosťou aspoň 15 kg.
Maltese: Darunavir Krka d.d. jista' jingħata lill-adulti u lit-tfal minn 3 snin 'il fuq u li jiżnu millinqas 15-il kg.
Slovak: Účinná látka lieku Darunavir Krka d.d., darunavir, je inhibítor proteázy.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Darunavir Krka d.d., darunavir, hija inibitur tal-proteażi.
Slovak: Darunavir Krka d.d. je antivírusový liek, ktorý sa používa s ďalšími liekmi na liečbu pacientov s vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Maltese: Darunavir Krka d.d. huwa mediċina antivirali li tintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra tal-HIV filkura ta' pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża ssindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Slovak: Liek Darunavir Krka d.d. je dostupný vo forme tabliet.
Maltese: Darunavir Krka d.d. huwa disponibbli f'forma ta' pilloli.
Slovak: Liek Darunavir Krka d.d. je tzv. generický liek.
Maltese: Darunavir Krka d.d. huwa ‘mediċina ġenerika'.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách účinnej látky pri schválenom používaní sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Prezista a nemusia sa opakovať pre liek Darunavir Krka d.d.
Maltese: Diġà saru l-istudji fuq il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użu approvat mal-mediċina ta' referenza, Prezista, u m'hemmx għalfejn jiġu ripetuti għal Darunavir Krka d.d.
Slovak: Proteázové inhibítory NS3-4A
Maltese: impedituri tal-protease NS3-4A
Slovak: P gp)
Maltese: ta' P-gp)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. január 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 26 ta' Jannar 2018
Slovak: 100 miligramov medzi 30 a 40 kilogramov 675 miligramov
Maltese: 100 milligramma bejn 30 u 40 kilogramma 675 milligramma
Slovak: miligramami ritonaviru.
Maltese: 100 milligramma ritonavir.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
Maltese: Sommarju tal-profilta'sigurtà
Slovak: Lidokaín (podávaný systémovo)
Maltese: Lidocaine (sistemiku)
Slovak: Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Nemecko
Maltese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Il-Ġermanja
Slovak: 2 NRTI.
Maltese: .2 Pożoloġija).
Slovak: Noretisterón 35 μg/1 mg jedenkrát denne
Maltese: Ethinylestradiol Norethindrone 35 μg/1 mg darba kuljum
Slovak: Iné lieky a Darunavir Krka
Maltese: Mediċini oħra u Darunavir Krka
Slovak: 6/l)c a Imputácie na základe algoritmu TLOVR b Na základe obvyklého približného odhadu rozdielu v % odpovede c NC=F
Maltese: Imputazzjonijiet skont l-algoritmu TLOVR Ibbażat fuq l-approssimazzjoni normali tad-diferenza fil-% tar-rispons NC=F
Slovak: avanafil - simvastatín, lovastatína lomitapid(pozri časť 4.5) - dabigatran, tikagrelor (pozri časť 4.5).
Maltese: avanafil - simvastatin,lovastatin u lomitapide(ara sezzjoni 4.5) - dabigatran, ticagrelor (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: 150 mg jedenkrát každý druhý deň rifabutin AUC rifabutin Cmin
Maltese: 150 mg ġurnata iva u oħra le rifabutin AUC rifabutin Cmin