FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Deficiência da DPD: se tiver uma deficiência conhecida da DPD tem um risco aumentado para o início prematuro e agudo de reações tóxicas e reações adversas graves, que colocam a vida em risco ou serem fatais, causadas pelo XELODA (p. ex. estomatite, inflamação das mucosas, diarreia, neutropenia e neurotoxicidade).
Slovak: Nedostatok DPD: ak máte zistený nedostatok enzýmu dihydropyrimidíndehydrogenáza (DPD), ste vystavený zvýšenému riziku rýchleho nástupu toxicity a závažných, život ohrozujúcich alebo fatálnych vedľajších reakcií spôsobených XELODOU (napr. stomatitída (zápal sliznice ústnej dutiny), zápal slizníc, hnačka, neutropénia (prudké zníženie počtu istého druhu bielych krviniek v krvi), neurotoxicita (poškodenie až zánik nervových buniek)).
Portuguese: Acufenos, Hipoacusia
Slovak: Tinnitus, hypoakúzia
Portuguese: • dificuldade em falar, alteração da memória, perda de coordenação dos movimentos, perturbação do equilíbrio, desmaio, lesão dos nervos (neuropatia) e problemas de sensibilidade
Slovak: • problém s rozprávaním, poruchy pamäte, stratu pohybovej koordinácie, poruchu rovnováhy,
Portuguese: Tromboflebite
Slovak: trombocytopénia
Portuguese: • Inflamação da boca: se tiver dor, vermelhidão, inchaço ou feridas na boca e/ou garganta.
Slovak: Stomatitída: ak máte bolesti, sčervenanie alebo vriedky v ústnej dutine a/alebo v hrdle.
Portuguese: A dose de Xeloda é baseada na sua área da superfície corporal, que é calculada tendo em conta o seu peso e altura.
Slovak: Dávka Xelody závisí od povrchu vášho tela.
Portuguese: • espasmos musculares
Slovak: • svalový spazmus,
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para diminuir a dose e/ou interromper temporariamente o tratamento com o Xeloda, uma vez que isso diminuirá a probabilidade de esse efeito persistir ou se tornar grave.
Slovak: Váš lekár vás poučí ako znížiť dávku a/alebo dočasne preruší liečbu Xelodou.
Portuguese: • reação grave na pele, tal como erupção na pele, ulceração e formação de bolhas, que pode envolver úlceras na boca, nariz, genitais, mãos, pés e olhos (olhos vermelhos e inchados)
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) zahŕňajú: • závažnú kožnú reakciu ako je kožná vyrážka, tvorba vredov a pľuzgierov, ktoré môžu zahŕňať vredy v ústach, v nose, na pohlavných orgánoch, na rukách, nohách a na sliznici očí (červené a opuchnuté oči).
Portuguese: Tabela 2 Cálculos das doses padrão e reduzidas, de acordo com a área de superfície corporal, para a dose inicial de capecitabina de 1000 mg/m2
Slovak: Tabuľka 2 Výpočty štandardnej a zníženej dávky kapecitabínu na základe plochy povrchu tela pre začiatočnú dávku 1 000 mg/m2 Dávka 1 000 mg/m2 (dvakrát denne)
Portuguese: Xeloda pode induzir reações cutâneas graves, tais como síndrome de Stevens-Johnson e Necrólise Epidérmica Tóxica.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm a toxickú epidermálnu nekrolýzu.
Portuguese: Não ocorreram diferenças significativas na exposição aos outros metabolitos (5'-DFCR, 5'-DFUR e 5-FU).
Slovak: Rozdiely v ostatných metabolitoch (5´-DFCR,
Portuguese: O tempo de sobrevivência global mediano foi de 703 dias (IC de 95%: 671; 745) em doentes tratados com regimes contendo capecitabina e de 683 dias (IC de 95%: 646; 715) em doentes tratados com regimes contendo 5-FU.
Slovak: IS: 671; 745) u pacientov liečených režimami obsahujúcimi kapecitabín a 683 dní (95%
Portuguese: • inflamação da pele que causa placas vermelhas e escamosas devido a uma doença do sistema imunitário
Slovak: • zápal oka spôsobujúci bolesť oka a prípadne problémy so zrakom, • zápal kože, ktorý má za následok červené šupinaté škvrny, spôsobené poruchou imunitného systému.
Portuguese: Nos doentes Japoneses a Cmax de
Slovak: U pacientov liečených XELIRI
Portuguese: Parestesia, Disestesia, Neuropatia periférica, Neuropatia sensitiva periférica, Disgeusia, Cefaleia
Slovak: Parestézia a dyzestézia, periférna neuropatia, periférna senzorická neuropatia,
Portuguese: XELOX ou XELOX + Bevacizumab
Slovak: XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV
Portuguese: 20 mg/m2 de leucovorina intravenosa, seguido de 425 mg/m2 de 5-FU em bólus intravenoso, nos dias
Slovak: 20 mg/m2 i.v. leukovorín, potom 425 mg/m2 intravenózne bolus 5-FU, od 1. do 5.dňa, každých 28 dní počas 24 týždňov).
Portuguese: • Tratamento recente ou concomitante com brivudina (ver interação fármaco-fármaco na secção
Slovak: Nedávna alebo súbežná liečba brivudínom (pozri časti 4.4 a 4.5 pre liekovú interakciu),
Portuguese: Para o Braço B, o regime XELIRI incluiu capecitabina 1000 mg/m2 duas vezes por dia durante 14 dias + irinotecano 250 mg/m2 no dia 1.
Slovak: B v režime XELIRI boli použité dávky kapecitabínu 1000 mg/m2 dvakrát denne počas 14 dní + irinotekan 250 mg/m2 v deň 1.
Portuguese: • inchaço ou rigidez das articulações, dor nos ossos, fraqueza ou rigidez dos músculos
Slovak: • opuch kĺbov a stuhnutosť, bolesť kostí, svalovú slabosť alebo stuhnutosť,
Portuguese: O síndrome da mão-pé, de Grau 3, apresenta-se como uma descamação húmida, ulceração, formação de vesículas e dor intensa nas mãos e/ou pés e/ou intenso desconforto, que incapacita o doente para trabalhar ou para efetuar a sua atividade diária.
Slovak: 3. stupeň syndrómu „ruka-noha" je vlhké olupovanie, tvorba vriedkov a pľuzgierov a veľká bolesť rúk a/alebo nôh a/alebo veľmi nepríjemný pocit, ktorý znemožňuje pacientovi pracovať alebo vykonávať každodenné aktivity.
Portuguese: infeções fúngicas (incluindo na boca), gripe, gastroenterite, abcesso dentário
Slovak: (vrátanie tých v ústach), chrípku, gastroenteritídu, hnisanie zuba,
Portuguese: Tratamento em associação de primeira linha do cancro colorectal metastizado.
Slovak: Kombinovaná terapia v druhej línii liečby metastatického kolorektálneho karcinómu
Portuguese: Contém adicionalmente lactose anidra.
Slovak: Tiež obsahuje bezvodú laktózu.
Portuguese: Cada embalagem contém 120 comprimidos (12 blisters de 10 comprimidos).
Slovak: Každé balenie obsahuje 120 filmom obalených tabliet (12 blistrov po 10 tabliet).
Portuguese: Não aplicável * De acordo com os Critérios Comuns de Toxicidade (versão 1) do National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) ou com os Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) do Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, versão 4.0.
Slovak: Skupiny pre klinické štúdie Národného onkologického ústavu v Kanade (NCIC CTG) alebo všeobecne používaných terminologických kritérií pre nežiaduce udalosti (CTCAE)
Portuguese: Xeloda 150 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película de 150 mg contém 15,6 mg de lactose anidra.
Slovak: Každá filmom obalená 150 mg tableta obsahuje 15,6 mg bezvodej laktózy.
Portuguese: - para o tratamento de primeira linha do cancro gástrico avançado, em associação com um regime baseado em platina (ver secção 5.1).
Slovak: - ako liek prvej línie na liečbu pokročilého karcinómu žalúdka v kombinácii s režimom na báze platiny
Portuguese: • coágulos sanguíneos nas veias profundas, pressão sanguínea alta ou baixa, afrontamentos,
Slovak: (infarkt), • krvné zrazeniny v hlbokých žilách, vysoký alebo nízky krvný tlak, návaly horúčavy, studené končatiny, purpurové škvrny na koži
Portuguese: Tratamento em associação do cancro do cólon adjuvante Os dados de um ensaio clínico de fase III, multicêntrico, aleatorizado e controlado, em doentes com cancro do cólon, estadio III (Dukes C), suportam a utilização de capecitabina em associação com oxaliplatina (XELOX) no tratamento adjuvante dos doentes com cancro do cólon (estudo NO16968).
Slovak: Údaje z jednej multicentrickej, randomizovanej, kontrolovanej klinickej štúdie III.fázy, ktorá skúmala pacientov s karcinómom hrubého čreva v III. štádiu (podľa Dukesa stupeň C), podporujú používanie kapecitabínu v kombinácii s oxaliplatinou (XELOX) pri adjuvantnej liečbe pacientov s karcinómom hrubého čreva (štúdia NO16968).
Portuguese: Afasia, Alterações na memória, Ataxia, Síncope, Perturbação do equilíbrio, Alteração sensorial, Neuropatia periférica
Slovak: synkopa, porucha rovnováhy, ochorenie zmyslových orgánov, periférna neuropatia
Portuguese: Cada embalagem contém 60 comprimidos (6 blisters de 10 comprimidos).
Slovak: Každé balenie obsahuje 60 filmom obalených tabliet (6 blistrov po 10 tabliet).
Portuguese: • Hipersensibilidade à capecitabina ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1,
Slovak: Anamnéza ťažkých a neočakávaných reakcií na liečbu fluórpyrimidínmi, • Precitlivenosť na kapecitabín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
Portuguese: Em associação com irinotecano, a dose inicial recomendada é de 800 mg/m2 quando administrada duas vezes por dia durante 14 dias, seguida de um período de descanso de 7 dias, associado com irinotecano 200 mg/m2 no dia 1.
Slovak: V kombinácii s irinotekanom je odporúčaná začiatočná dávka 800 mg/m2, ak sa podáva dvakrát denne počas 14 dní,
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Xeloda Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Xeloda obsahuje
Portuguese: Capecitabina em associação com docetaxel no tratamento do cancro da mama localmente avançado ou metastático
Slovak: Kombinovaná liečba lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka Xelodou a docetaxelom
Portuguese: Aumento do lacrimejo Perturbação visual, Secura ocular, Dor ocular, Insuficiência visual, Visão turva
Slovak: Poruchy videnia, suché oko, bolesť oka, zhoršenie videnia,
Portuguese: • dor abdominal
Slovak: stomatitída, abdominálna bolesť
Portuguese: +Neutropenia, +Leucopenia, +Anemia, +Febre neutropénica, Trombocitopenia
Slovak: Neutropénia, leukopénia, anémia, neutropenická horúčka,
Portuguese: Na análise definida pelo protocolo, capecitabina em associação com cisplatina foi não inferior a 5-FU em associação com cisplatina, em termos de sobrevivência livre de progressão (taxa de risco 0,81; IC de 95%; 0,63-1,04).
Slovak: Kapecitabín v kombinácii s cisplatinou nebol menej účinný ako 5-FU v kombinácii s cisplatinou z hľadiska prežívania bez progresie ochorenia v analýze podľa protokolu (miera rizika 0,81; 95%
Portuguese: Em doentes Japoneses (n=18) a Cmax da capecitabina foi cerca de 36% inferior e a AUC 24% inferior às observadas em doentes caucasianos (n=22), após a administração oral de 825 mg/m2 de capecitabina, duas vezes por dia, durante 14 dias.
Slovak: Po orálnom podaní 825 mg/m2 kapecitabínu dvakrát denne počas 14 dní mali japonskí pacienti (n=18) o 36 % nižšiu Cmax a o 24
Portuguese: Síndrome da mão-pé (ver secção 4.4)
Slovak: Syndróm ruka-noha (pozri časť 4.4)
Portuguese: Foi associada uma redução significativa do risco de progressão a FOLFIRI (HR 0,76; IC95% 0,62-0,95; p<0,01), um resultado parcialmente devido à fraca tolerabilidade dos regimes XELIRI utilizados.
Slovak: Významné zníženie rizika progresie ochorenia sa spájalo s FOLFIRI (HR, 0,76; 95% IS, 0,62 - 0,95; P <
Portuguese: No maior estudo (BICC-C Study), os doentes foram aleatorizados para receber,
Slovak: V najväčšej štúdii (BICC-C) boli pacienti randomizovaní na nezaslepené prijatie FOLFIRI (n=144), na bolus 5-FU (mIFL)
Portuguese: Bolha, Úlcera cutânea, Erupção cutânea, Urticária, Reação de fotossensibilidade, Eritema palmar, Cara inchada, Púrpura, Síndrome de radiorreativação
Slovak: urtikária, fotosenzitívna reakcia, palmárny erytém, opuch tváre, purpura, radiačný recall syndróm
Portuguese: duas vezes por dia, nos dias 1 a 14, de 3 em 3 semanas, foi observada uma frequência de 22% a 30% de síndrome da mão-pé de todos os graus.
Slovak: V štúdiách kapecitabínu v kombinovanej liečbe sa pri podávaní kapecitabínu v dávke 1 000 mg/m2 dvakrát denne v 1. až 14. deň raz za 3 týždne pozoroval 22% až 30% výskyt HFS všetkých stupňov.
Portuguese: de superfície corporal, e poderá ter que tomar os comprimidos durante um período de tempo diferente (p.ex.
Slovak: V kombinácii s inými liekmi môže byť zvyčajná dávka pre dospelých nižšia ako 1 250 mg/m2 telesného povrchu a možno budete musieť užívať tablety počas odlišného časového obdobia (napr. každý deň, bez prestávky).
Portuguese: • dificuldades em respirar, sangramento nasal, tosse, nariz a pingar
Slovak: • dýchavičnosť, krvácanie z nosa, kašeľ, nádchu,
Portuguese: Oxaliplatina no Dia 1, de 2 em 2 semanas
Slovak: Oxaliplatina v 1. deň, raz za 2 týždne Leukovorín v 1. a 2. deň, raz za 2 týždne
Portuguese: • erupção ou secura ou comichão na pele
Slovak: • vyrážka, suchá alebo svrbivá pokožka
Portuguese: em regime aberto, FOLFIRI (n=144), 5-FU em bólus (mIFL) (n=145) ou XELIRI (n=141) e foram adicionalmente aleatorizados para tratamento em dupla ocultação com celecoxib ou placebo.
Slovak: (n=145) alebo XELIRI (n=141) a boli ďalej randomizovaní na prijatie buď dvojito zaslepenej liečby alebo na liečbu celekoxibom alebo placebom.
Portuguese: Cefaleias, Letargia, Tonturas,
Slovak: Pľuzgiere, kožný vred, vyrážka,
Portuguese: Xeloda 500 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película de 500 mg contém 52 mg de lactose anidra.
Slovak: Každá filmom obalená 500 mg tableta obsahuje 52 mg bezvodej laktózy.
Portuguese: No dia 14, a administração de uma dose de 1250 mg/m2, após a ingestão de alimentos, originou concentrações plasmáticas máximas (Cmax em µg/ml) de capecitabina, 5'-DFCR, 5'-DFUR, 5-FU e FBAL de 4,67 , 3,05 , 12,1 , 0,95 e 5,46 , respetivamente.
Slovak: (Cmax v µg/ml) kapecitabínu, 5'-DFCR, 5'-DFUR, 5-FU a FBAL nasledovné: 4,67; 3,05; 12,1; 0,95 a 5,46 µg/ml.
Portuguese: Dose reduzida 625 mg/m2
Slovak: 625 mg/m2
Portuguese: Capecitabina em monoterapia
Slovak: Monoterapia kapecitabínom:
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE xeloda 500 mg
Slovak: xeloda 500 mg
Portuguese: Hiperbilirrubinemia , Alteração das provas de função hepática
Slovak: Hyperbilirubinémia, abnormality funkčných pečeňových testov
Portuguese: Dose reduzida 950 mg/m2
Slovak: 950 mg/m2
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 120 comprimidos revestidos por película
Slovak: 120 filmom obalených tabliet
Portuguese: Hiperidrose, Exantema eritematoso, Urticária, Suores noturnos
Slovak: erytematózna vyrážka, urtikária, nočné potenie
Portuguese: Erupções cutâneas, Alopécia, Eritema, Pele seca, Prurido, Hiperpigmentação cutânea, Erupção macular,
Slovak: svrbenie, hyperpigmentácia kože, makulárna vyrážka, odlupovanie kože,
Portuguese: Inflamação da mucosa, Dor nos membros, Dor, Arrepios, Dor torácica, Estado gripal, +Febre, Reação associada à perfusão, Reação no local de injeção, Dor no local da perfusão, Dor no local de injeção
Slovak: horúčka, reakcia súvisiaca s podaním infúzie, reakcia v mieste podania injekcie, bolesť súvisiaca s podaním infúzie, bolesť v mieste podania injekcie
Portuguese: Fadiga, Astenia Pirexia, Edema periférico, Malestar geral, Dor torácica
Slovak: Únava, asténia Horúčka, periférny edém, malátnosť, bolesť na hrudi
Portuguese: Hipocalcemia,
Slovak: Hyperhidróza,
Portuguese: O perfil de segurança do medicamento é considerado aceitável.
Slovak: Bezpečnostný profil lieku sa považuje za prijateľný.
Portuguese: Os comprimidos são administrados duas vezes por dia, durante um período de 14 dias, seguido de um descanso de 7 dias antes do próximo ciclo.
Slovak: Tablety sa podávajú dvakrát denne v 14-dňovom cykle, po ktorom nasleduje 7-dňová prestávka pred ďalším cyklom.
Portuguese: A 2 de fevereiro de 2001, Xeloda recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Slovak: Xeloda bolo dňa 2. februára 2001 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Portuguese: • mulheres grávidas ou a amamentar;
Slovak: • tehotné alebo dojčiace ženy,
Portuguese: EMA/138417/2019 EMEA/H/C/000316
Slovak: EMEA/H/C/000316
Portuguese: Mais informações sobre Xeloda podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Slovak: Xeloda sa nachádzajú na webovej stránke agentúry:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Portuguese: Xeloda está disponível na forma de comprimidos (150 e 500 mg).
Slovak: Liek Xeloda je dostupný vo forme tabliet (150 a 500 mg).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Xeloda são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Xeloda sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Xeloda são continuamente monitorizados.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Xeloda sa neustále kontrolujú.
Portuguese: Xeloda (capecitabina)
Slovak: Xeloda (kapecitabín)
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Xeloda?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Xeloda?
Portuguese: Para outros tipos de cancro, o tratamento é interrompido em caso de agravamento da doença ou de efeitos secundários intoleráveis.
Slovak: Pri iných druhoch rakoviny sa liečba zastaví, ak dôjde k zhoršeniu choroby alebo ak sú vedľajšie účinky netolerovateľné.
Portuguese: A doença respondeu em 19 a 25 % dos doentes tratados com Xeloda, em comparação com 12 a 15 % dos doentes a tomar a associação comparadora.
Slovak: Choroba odpovedala u 19 až 25 % pacientov liečených liekom Xeloda v porovnaní s 12 až 15 % pacientov liečených porovnávacou kombináciou.
Portuguese: Porque está Xeloda autorizado na UE?
Slovak: Prečo bol liek Xeloda povolený v EÚ?
Portuguese: • doentes que tiveram reações graves e inesperadas ao tratamento com fluoropirimidina;
Slovak: • pacienti, ktorí mali závažné a neočakávané reakcie na liečbu fluoropyrimidínom,
Portuguese: A dose depende da altura e do peso do doente e do tipo de cancro a ser tratado.
Slovak: Dávka závisí od výšky a telesnej hmotnosti pacienta a od druhu liečenej rakoviny.
Portuguese: O que é Xeloda e para que é utilizado?
Slovak: Xeloda a na čo sa používa?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Xeloda são diarreia, náuseas (sensação de enjoo), vómitos, dor abdominal (barriga), estomatite (feridas na boca), eritrodisestesia palmar-plantar (síndrome mão-pé, uma reação cutânea com erupção cutânea e dor nas mãos e pés), cansaço, fraqueza, perda de apetite, problemas devidos à formação de coágulos nos vasos sanguíneos, problemas cardíacos e problemas renais em doentes com função renal reduzida.
Slovak: Xeloda sú hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), zvracanie, abdominálna (brušná) bolesť, stomatitída (citlivé miesta v ústach), palmárno-plantárna erytrodyzestézia (syndróm ruka-noha, vyrážky a bolesť na dlaniach a chodidlách), únava, slabosť, strata chuti do jedla, problémy v dôsledku tvorby krvných zrazenín v cievach, problémy so srdcom a problémy s obličkami u pacientov, ktorí už majú zníženú funkciu obličiek.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Xeloda, leia o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Xeloda si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: • doentes com leucopenia, neutropenia ou trombocitopenia graves (níveis baixos de glóbulos brancos ou de plaquetas no sangue);
Slovak: • pacienti so závažnou leukopéniou, neutropéniou alebo trombocytopéniou (nízkou hladinou bielych krviniek alebo krvných doštičiek v krvi),
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Xeloda são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Slovak: Xeloda sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Portuguese: Um resumo sobre Xeloda e porque está autorizado na UE
Slovak: Prehľad o lieku Xeloda a prečo bol povolený v EÚ
Portuguese: • doentes com completa ausência de atividade da enzima da dihidropirimidina desidrogenase;
Slovak: • pacienti, u ktorých neexistuje žiadna aktivita enzýmu dihydropyrimidín dehydrogenázy,
Portuguese: • doentes com doença grave do fígado ou dos rins;
Slovak: • pacienti so závažným ochorením pečene alebo obličiek,
Portuguese: As doses precisam de ser ajustadas nos doentes com doenças no fígado ou nos rins, ou que desenvolvam determinados efeitos secundários.
Slovak: Dávky sa musia upraviť u pacientov s ochorením pečene alebo obličiek a u pacientov, u ktorých sa objavia určité vedľajšie účinky.
Portuguese: Cerca de dois terços dos doentes a tomar Xeloda ou a associação manteve-se livre de doença durante os 3,8 anos do estudo.
Slovak: Približne dve tretiny pacientov, ktorí užívali liek Xeloda alebo kombináciu, prežili bez ochorenia celé trvanie štúdie, t. j. 3,8 roka.
Portuguese: • cancro da mama localmente avançado ou metastático (que começou a espalhar para outras partes do corpo).
Slovak: • lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka (rakovina, ktorá sa začala šíriť do ostatných častí tela).
Portuguese: Xeloda só deve ser prescrito por um médico qualificado e com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Slovak: Xeloda má predpisovať iba lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním liekov proti rakovine.
Portuguese: Os doentes que tomaram Xeloda com docetaxel tiveram um período mais longo antes de a doença se ter agravado, em comparação com os doentes a tomare o docetaxel em monoterapia (186 dias, em comparação com 128 dias).
Slovak: V prípade pacientok, ktoré užívali liek Xeloda s docetaxelom, bol čas do zhoršenia ochorenia dlhší ako v prípade pacientok, ktoré dostávali docetaxel v monoterapii (186 dní v porovnaní so 128 dňami).
Portuguese: Xeloda demonstrou ser eficaz no tratamento do cancro do cólon, colorretal, gástrico e da mama.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Xeloda je účinný pri liečbe rakoviny hrubého čreva, kolorektálneho karcinómu, rakoviny žalúdka a prsníka.
Portuguese: Pode também ser utilizado em monoterapia quando o tratamento com antraciclinas e taxanos (outro tipo de medicamentos contra o cancro), tenha falhado, ou quando o tratamento adicional com antraciclinas não esteja indicado para o doente.
Slovak: Môže sa použiť aj ako monoterapia, ak liečba antracyklínmi aj taxánmi (ďalším typom lieku proti rakovine) zlyhala, alebo ak ďalšia liečba antracyklínmi nie je pre pacienta vhodná.
Portuguese: Os comprimidos de Xeloda devem ser tomados com água nos 30 minutos que se seguem a uma refeição.
Slovak: Xeloda sa majú užiť do 30 minút po jedle.
Portuguese: Dois estudos de menores dimensões (238 doentes) mostraram que Xeloda foi eficaz após o tratamento com taxanos e antraciclinas ter falhado.
Slovak: V dvoch menších štúdiách (238 pacientok) sa preukázalo, že liek Xeloda bol účinný, ak liečba taxánmi alebo antracyklínmi neúčinkovala.
Portuguese: • cancro colorretal metastático (cancro do intestino grosso que se espalhou para outras partes do corpo).
Slovak: • metastatického kolorektálneho karcinómu (rakoviny hrubého čreva, ktorá sa rozšírila do iných častí tela).
Portuguese: Os resultados mostraram que quando Xeloda ou o fluorouracilo ou o ácido folínico foram utilizados com a oxaliplatina, decorreram em média 8 meses até à progressão da doença em doentes não tratados anteriormente, e 5 meses em doentes que não tinham respondido a um tratamento anterior.
Slovak: Z výsledkov vyplynulo, že ak sa liek Xeloda alebo kombinácia fluorouracilu a kyseliny folinovej užívali s oxaliplatinou, čas do zhoršenia ochorenia bol v priemere 8 mesiacov u predtým neliečených pacientov a 5 mesiacov u pacientov, ktorí neodpovedali na predchádzajúcu liečbu.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Xeloda?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Xeloda?
Portuguese: Xeloda está contraindicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à capecitabina, a qualquer outro componente do medicamento ou ao fluorouracilo.
Slovak: Xeloda nesmú používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na kapecitabín, na iné zložky lieku alebo na fluorouracil.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Xeloda durante os estudos?
Slovak: Xeloda boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: O fluorouracilo é um análogo da pirimidina A pirimidina faz parte do material genético das células (ADN e ARN).
Slovak: Pyrimidín je súčasťou genetického materiálu buniek (DNA a RNA).