FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Deleţia tk este legată de neurotropism viral redus şi stabilirea redusă a latenţei.
Norwegian Bokmål: tk-delesjonen er forbundet med redusert viral nevrotropisme og redusert etablering av latens.
Romanian: Substanţele active ce constituie principii de origine biologică pentru producerea imunităţii active nu se află sub incidenţa Regulamentului (CE) 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Romanian: Administraţi o doză (2 ml) prin injecţie intramusculară în muşchii gâtului.
Norwegian Bokmål: Sett en dose (2 ml) ved intramuskulær injeksjon i halsmusklene.
Romanian: Doza iniţială recomandată este 1 injecţie de 2 ml cu vaccinul reconstituit la fiecare animal.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte innledningsdosen er 1 injeksjon med 2 ml av den ferdig oppløste vaksinen per dyr.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 a SPC sunt fie substanţe permise pentru care Tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisei (UE) Nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt solicitate limitele maxime de reziduuri (LMR) sau se consideră că nu se află sub incidenţa Regulamentului (EC) Nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Romanian: CCID: doză infecţioasă pe cultură de celule
Norwegian Bokmål: CCID: cellekultur infeksiøs dose
Romanian: În aceste cazuri, trebuie administrat un tratament simptomatic adecvat.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør relevant symptomatisk behandling gis.
Romanian: A nu se păstra şi transporta la temperatură mai mare de 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres ved høyst 25 ºC.
Romanian: Bovine începând cu vârsta de 3 luni.
Norwegian Bokmål: Storfe fra 3 måneders alder.
Romanian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPANIA
Romanian: Solvent: Flacon de sticlă transparent de Tip I (10 ml) sau flacon de sticlă de Tip II (50 ml sau 100 ml care 60 ml de solvent) sau flacoane PET (10, 50 sau 100 ml care 60 ml de solvent) închise cu un dop din bromobutil şi capsulă din aluminiu.
Norwegian Bokmål: Væske: Fargeløs type I glassflaske (10 ml) eller type II glassflaske (50 ml eller 100 ml inneholdende 60 ml væske) eller PET flasker (10, 50 eller 100 ml inneholdende 60 ml væske) lukket med bromobutylgummiforsegling og aluminiumslokk.
Romanian: Debutul imunizării: 21 de zile după finalizarea schemei de bază a vaccinării.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 21 dager etter fullførelse av grunnvaksinasjonsprogrammet.
Romanian: După reconstituire, utilizaţi până în 6 ore.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter rekonstituering, brukes innen 6 timer.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 27/01/2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27/01/2011 Dato for siste fornyelse: 06/11/2015
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform instrucţiunilor: 6 ore.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon i følge bruksanvisningen: 6 timer.
Romanian: Absenţa genei care codifică proteina de suprafaţă gE determină faptul că vaccinul nu provoacă anticorpi faţă de glicoproteina E a BoHV-1 (vaccin marker).
Norwegian Bokmål: Fraværet av genkoden for gE-overflateproteinet innebærer at vaksinen ikke fremkaller antistoffer mot glykoprotein E av BoHV-1 (markørvaksine).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccin viral viu,, virusul rinotraheitei infecţioase bovine (IBR).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Levende virusvaksiner, bovin rhinotrakeitt virus (IBR).
Romanian: Nu amestecaţi cu oricare alt produs medicinal veterinar, cu excepţia solventului furnizat pentru utilizare cu produsul medicinal veterinar.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt suspensjonsvæsken vedlagt for bruk sammen med preparatet.
Romanian: Reacții adverse foarte rare:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger:
Romanian: Perioada de valabilitate pentru liofilizat aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for lyofilisatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Romanian: EU/2/10/114/003
Norwegian Bokmål: EU/2/10/114/003/NO
Romanian: Animalele vaccinate pot fi diferenţiate de animalele infectate cu virusul sălbatic datorită deleţiei markerului (gE-) prin intermediul truselor de diagnosticare comerciale, cu excepţia cazului în care animalele au fost, în prealabil, vaccinate cu un vaccin convenţional sau infectate cu virus sălbatic.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte dyr kan skjelnes fra dyr infisert med feltvirus på grunn av slettingen av markøren (gE-) ved hjelp av kommersielle diagnostika, med mindre dyret tidligere er vaksinert med en konvensjonell vaksine eller infisert med feltvirus.
Romanian: O inflamaţie tranzitorie la locul inoculării reprezintă un simptom obişnuit la bovine până în 72 de ore post-vaccinare.
Norwegian Bokmål: En forbigående betennelsesreaksjon på vaksinasjonsstedet er vanlig hos storfe innen 72 timer etter vaksinering.
Romanian: Durata imunizării: 6 luni după finalizarea schemei de bază a vaccinării.
Norwegian Bokmål: Immunitetsvarighet: 6 måneder etter fullførelse av grunnvaksinasjonsprogrammet.
Romanian: Povidone
Norwegian Bokmål: Povidon
Romanian: Solvent: Soluţie tampon fosfat
Norwegian Bokmål: Væske: Fosfatbufferløsning
Romanian: Vaccinul conţine o tulpină BoHV-1 (tulpină CEDDEL) care este dublu deletată în cadrul genelor care codifică proteina de suprafaţă gE şi enzima tk.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder en BoHV-1 stamme (CEDDEL-stamme) som er dobbelt deletert innen gensegmentene som koder for gE-overflateproteinet og tk-enzymet.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Romanian: Liofilizat: Flacon de sticlă transparent de Tip I, închis cu dop din bromobutil şi capsulă din aluminiu.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Fargeløs type I glassflaske lukket med bromobutylgummiforsegling og aluminiumlokk.
Romanian: Suspensie dupa reconstituire: lichid rozaliu transparent.
Norwegian Bokmål: Suspensjon etter rekonstitusjon: gjennomsiktig rosaaktig væske.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Romanian: Pentru a stimula imunizarea activă împotriva herpesvirusului bovin tip 1 (BoHV-1) la bovine.
Norwegian Bokmål: Til stimulering av aktiv immunitet mot bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) i storfe.
Romanian: Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat dihidrogen potasic Gelatină
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Gelatin
Romanian: Animalele expuse proteinei de suprafaţă gE vor fi declarate pozitive (i.e. bovine infectate cu virusul sălbatic BoHV-1 sau vaccinate cu vaccinuri BoHV-1, convenţionale, non-marker) dar animalele neexpuse vor fi declarate negative (i.e. animalele neinfectate, inclusiv acele animale vaccinate cu Hiprabovis IBR Marker Live).
Norwegian Bokmål: Dyr som har vært eksponert for gEoverflateprotein vil teste positivt (dvs. storfe infisert med BoHV-1 feltvirus eller vaksinert med konvensjonelle BoHV-1 vaksiner uten markør), mens dyr som ikke har vært eksponert vil teste negativt (dvs. uinfiserte dyr, inkludert de som er vaksinert med Hiprabovis IBR Marker Live).
Romanian: Animalele vaccinate cu vaccinul Hiprabovis IBR Marker Live vor fi declarate pozitive (împreună cu bovinele infectate cu virusul sălbatic BoHV-1 sau vaccinate cu vaccinuri BoHV-1, convenţionale, non-marker) atunci când probele sunt analizate în cadrul testelor bazate pe identificarea anticorpilor faţă de alte antigene BoHV-1.
Norwegian Bokmål: Dyr som er vaksinert med Hiprabovis IBR Marker live vil teste positivt (sammen med storfe infisert med BoHV-1 feltvirus eller vaksinert med konvensjonelle BoHV-1 vaksiner uten markør) når prøver blir analysert i tester basert på identifisering av antistoffer mot andre BoHV-1 antigener.
Romanian: Solvent pentru HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Romanian: Aceasta permite diferenţierea între bovinele imunizate cu acest vaccin şi bovinele infectate cu virusul sălbatic BoHV-1 sau vaccinate cu vaccinuri BoHV-1, convenţionale, non-marker.
Norwegian Bokmål: Dette muliggjør å skille mellom storfe vaksinert med denne vaksinen og storfe infisert med BoHV-1 feltvirus eller vaksinert med konvensjonelle BoHV-1 vaksiner uten markør.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Romanian: 25 de doze 30 de doze
Norwegian Bokmål: 5 doser 25 doser 30 doser
Romanian: Nu s-au observat reacţii adverse cu excepţia celor menţionate în secţiunea 4.6, după administrarea a 10 doze vaccinale.
Norwegian Bokmål: 4.6 ble observert etter administrering av tidobbel vaksinasjonsdose.
Romanian: Liofilizat: pulbere de culoare alb-gălbui Solvent: lichid transparent omogen
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: hvit til gulaktig pulver Væske: gjennomsiktig homogen væske
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active, sau la oricare dintre excipienţi.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Romanian: Vaccinaţi numai animalele sănătoase.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Kun friske dyr skal vaksineres.
Romanian: Poate apare o uşoară creştere a temperaturii corpului până la 1°C timp de 4 zile de la vaccinare Frecvent, se poate observa o creştere a temperaturii rectale până la 1,63 ºC la vacile adulte şi până la 2,18 ºC la viţei.
Norwegian Bokmål: Vanligvis kan det ses en økning i rektaltemperaturen på opp til 1,63 ºC hos voksne kyr og opp til 2,18 ºC hos kalver.
Romanian: Soluţie tampon fosfat
Norwegian Bokmål: Fosfatbufferløsning.
Romanian: Metoda de administrare este pe cale intramusculară, în muşchii gâtului.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåten er intramuskulært i halsmuskulaturen.
Romanian: Glutamat monosodic Clorură de sodiu Clorură de potasiu Sucroză
Norwegian Bokmål: Mononatriumglutamat Natriumklorid
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la la vederea si îndemâna copiilor Liofilizat de 5,25 şi 30 doze A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Lyofilisat 5, 25 og 30 doser: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Romanian: Pentru imunizarea activă a bovinelor începând cu vârsta de 3 luni împotriva Herpesvirusului Bovin tip 1 (BoHV-1) pentru a reduce semnele clinice ale rinotraheitei Infecţioase bovine (IBR) şi ale excreţiei virusului sălbatic.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av storfe fra 3 måneders alder mot bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) for å redusere kliniske symptomer på Infeksiøs bovin rhinotrakeitt (IBR) og ekskresjon av feltvirus.
Romanian: EU/2/10/114/002
Norwegian Bokmål: EU/2/10/114/001/NO EU/2/10/114/002/NO
Romanian: Lăsaţi solventul să se încălzească până la o temperatură între 15 ºC şi 20 ºC înaintea reconstituirii liofilizatului.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæsken bør nå en temperatur på mellom 15 ºC og 20 ºC før lyofilisatet tilsettes.
Romanian: Nu s-au observat reacţii adverse cu excepţia celor menţionate în secţiunea "Reacţii adverse" , după administrarea a 10 doze vaccinale.
Norwegian Bokmål: «Bivirkninger» ble observert etter administrering av tidobbel vaksinasjonsdose.
Romanian: gE-: glicoproteină deletată E; tk-: timidin- kinază deletată;
Norwegian Bokmål: Forkortelser: gE: slettet glykoprotein E; tk: slettet tymidinkinase; CCID: cellekultur infeksiøs dose
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FLASKE FOR VÆSKEN
Romanian: Produs medicinal veterinar supus eliberarii cu reteta veterinara
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt.
Romanian: Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat dihidrogen potasic Clorură de sodiu Clorură de potasiu Apă pentru injecţii
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Natriumklorid
Romanian: Cutie de carton ce conţine 1 flacon cu 25 doze de liofilizat şi 1 flacon cu 50 ml de solvent.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 1 flaske med 25 doser med lyofilisat og 1 flaske med 50 ml væske.
Romanian: Reconstituiţi liofilizatul cu întregul conţinut de solvent furnizat pentru a obţine suspensia injectabilă.
Norwegian Bokmål: Løs lyofilisatet opp i all den medfølgende suspensjonsvæsken for å lage en suspensjon for injeksjon.
Romanian: Cutie de carton ce conţine 1 flacon cu 5 doze de liofilizat şi 1 flacon cu 10 ml de solvent.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 1 flaske med 5 doser med lyofilisat og 1 flaske med 10 ml væske.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Norwegian Bokmål: Kan brukes til drektige og diegivende dyr.
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active Laboratorios Hipra, S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoffer
Romanian: Solvent:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Romanian: 25 de doze
Norwegian Bokmål: 5 doser 25 doser
Romanian: Tel.
Norwegian Bokmål: Ul.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru imunizarea activă a bovinelor începând cu vârsta de 3 luni împotriva Herpesvirusului Bovin tip 1 (BoHV-1) pentru a reduce semnele clinice ale rinotraheitei Infecţioase bovine (IBR) şi ale excreţiei virusului sălbatic
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av storfe fra 3 måneders alder mot bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) for å redusere kliniske symptomer på Infeksiøs bovin rhinotrakeitt (IBR) og ekskresjon av feltvirus
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din umiddelbart
Romanian: Aceasta nu a sugerat nicio diferenţă între subgrupele etnice ale acestei populaţii.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke antydet noen forskjell mellom ulike etniske undergrupper i denne populasjonen.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru:
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer:
Romanian: Procedaţi astfel o singură dată.
Norwegian Bokmål: Gjør dette kun én gang.
Romanian: De asemenea, vă va ajuta să vă amintiţi să îl utilizaţi.
Norwegian Bokmål: Det vil også hjelpe deg å huske å ta den.
Romanian: Este posibil să fie necesară asistenţă medicală.
Norwegian Bokmål: Medisinsk tilsyn kan være nødvendig.
Romanian: Tabelul 2 Ameliorarea simptomelor după 6 luni de tratament
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Symptombedring etter 6 måneders behandling
Romanian: În cazurile grave, pacienţii trebuie spitalizaţi.
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller bør pasienter legges inn på sykehus.
Romanian: dacă aveţi probleme ale inimii.
Norwegian Bokmål: dersom du har hjerteproblemer.
Romanian: Dimensiunea răspunsului a fost, în general, mai mare decât cea observată la comparatorii activi (Tabelul 2).
Norwegian Bokmål: Størrelsen på responsen var generelt større enn den sett med aktive komparatorer (Tabell 2).
Romanian: Butoanele laterale trebuie poziţionate în stânga şi în dreapta.
Norwegian Bokmål: Knappene på siden skal holdes mot høyre og venstre.
Romanian: Păstraţi-l uscat.
Norwegian Bokmål: Hold den tørr.
Romanian: Ţineţi-vă respiraţia:
Norwegian Bokmål: Hold pusten:
Romanian: Aproximativ 41% dintre pacienţi aveau BPOC severă.
Norwegian Bokmål: Ca. 41 % av pasientene hadde alvorlig KOLS.
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj:
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelig:
Romanian: Prin urmare, frecvenţa a fost calculată pe baza experienţei din cadrul studiului clinic.
Norwegian Bokmål: Frekvensen ble derfor beregnet ut fra erfaring fra kliniske studier.
Romanian: Aceasta asigură suficient medicament în organismul dumneavoastră pentru a vă ajuta să respiraţi mai uşor pe întreg parcursul zilei şi nopţii.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at det alltid er nok medisin i kroppen din til å hjelpe deg å puste lettere i løpet av dagen og natten.
Romanian: Nu utilizaţi mai mult decât vă recomandă medicul dumneavoastră să utilizaţi.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn det legen sier du skal bruke.
Romanian: 4.5), care pot creşte susceptibilitatea la aritmii cardiace.
Norwegian Bokmål: 4.5) og kan øke sannsynligheten for hjertearytmier.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi cu privire la modul corect de administrare a medicamentului.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres i hvordan legemidlet administreres riktig.
Romanian: Curăţaţi-vă inhalatorul o dată pe săptămână.
Norwegian Bokmål: Rengjør inhalatoren en gang i uken.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj sau concentraţiile să fie disponibile în ţara dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser eller styrker vil nødvendigvis være tilgjengelig i ditt land.
Romanian: Acestea au fost, în marea lor majoritate, uşoare până la moderate şi au devenit mai puţin frecvente dacă tratamentul a fost continuat.
Norwegian Bokmål: Disse var i all hovedsak milde eller moderate og ble mindre hyppige hvis behandlingen fortsatte.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, veţi putea simţi aceste bucăţele pe limbă.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer kan du kjenne disse bitene på tungen.
Romanian: dacă aveţi epilepsie.
Norwegian Bokmål: dersom du har epilepsi.
Romanian: Doza trebuie crescută numai la recomandarea medicului.
Norwegian Bokmål: Dosen bør kun økes etter rådføring med lege.
Romanian: • Inhalaţi medicamentul din nou, repetând paşii 8 şi 9.
Norwegian Bokmål: • Inhaler medisinen igjen ved å gjenta trinn 8 og 9.
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei afecţiuni numite bronhospasm.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en tilstand som kalles bronkospasme.
Romanian: • Repetaţi paşii 8, 9, 10 şi 11.
Norwegian Bokmål: • Gjenta trinn 8, 9, 10 og 11.
Romanian: Indacaterolul nu a fost embriotoxic sau teratogen la şobolani sau iepuri.
Norwegian Bokmål: Indakaterol var ikke embryotoksisk eller teratogent hos rotter eller kaniner.
Romanian: Aceasta s-a observat cu o frecvenţă mai mare la femei decât la bărbaţi, şi la fumători decât la foşti fumători.
Norwegian Bokmål: Dette ble observert med en høyere frekvens hos kvinner sammenlignet med menn, og høyere frekvens hos røykere sammenlignet med tidligere røykere.
Romanian: Majoritatea persoanelor pot goli capsula din una sau două inhalări.
Norwegian Bokmål: De fleste vil klare å tømme kapselen med en eller to inhalasjoner.
Romanian: Utilizaţi inhalatorul la aceeaşi oră, în fiecare zi, efectele durând timp de 24 ore.
Norwegian Bokmål: Bruk inhalatoren til same tid hver dag, effekten varer i 24 timer.
Romanian: • simptome asemănătoare gripei.
Norwegian Bokmål: • forkjølelseslignende symptomer.
Romanian: In vitro, legarea de proteinele umane serice şi plasmatice a fost de 94,1-95,3% respectiv, 95,1-96,2%.
Norwegian Bokmål: In vitro var human serum og plasmaproteinbinding henholdsvis 94,1-95,3 % og 95,1-96,2 %.
Romanian: Dacă a mai rămas pulbere în capsulă:
Norwegian Bokmål: Dersom det er pulver igjen i kapselen:
Romanian: Eliberaţi întotdeauna butoanele înainte de inhalare.
Norwegian Bokmål: Slipp alltid knappene på siden før inhalasjon.
Romanian: • Ţineţi-vă respiraţia cel puţin 5-10 secunde sau cât de mult puteţi, scoţând inhalatorul din gură.
Norwegian Bokmål: • Hold pusten i minst 5-10 sekunder eller så lenge du kan uten at det blir ukomfortabelt mens du tar inhalatoren ut av munnen.
Romanian: Vă veţi simţi obosit, veţi avea o senzaţie acută de sete şi foame (fără să luaţi în greutate) şi veţi urina mai mult decât de obicei
Norwegian Bokmål: Du vil føle deg trøtt, veldig tørst og sulten (uten å legge på deg) og vil late vannet hyppigere enn normalt (vanlig).
Romanian: Incidenţa intervalelor notabile QTcF [şi anume >450 ms (bărbaţi) şi >470 ms (femei)] şi raportările privind hipokaliemia au fost similare cu cele pentru placebo.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av merkbare QTcF intervaller [f.eks. >450 ms (menn) og >470 ms (kvinner)] og rapporter på hypokalemi var tilsvarende placebo.
Romanian: Nu inhalaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Norwegian Bokmål: Du må ikke inhalere en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind utilizarea indacaterolului la gravide.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data på bruk av indakaterol hos gravide kvinner.
Romanian: Conţine lactoză (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare) şi gelatină.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose (se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon) og gelatin.
Romanian: b: indacaterol 150 şi
Norwegian Bokmål: b: indakaterol 150 og
Romanian: Capsulele sunt transparente (incolore) şi conţin o pulbere de culoare albă.
Norwegian Bokmål: Kapslene er gjennomsiktige (ufargede) og inneholder et hvitt pulver.
Romanian: • dacă aveţi valori crescute ale zahărului din sânge (diabet).
Norwegian Bokmål: • dersom du får høye nivåer av sukker i blodet ditt (diabetes).
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 septembrie 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. november 2009 Dato for siste fornyelse: 18. september 2014
Romanian: Interacţiuni metabolice şi pe bază de transportator
Norwegian Bokmål: Metabolske og transportørbaserte interaksjoner
Romanian: Starea de echilibru a fost atinsă în decurs de 12 până la 14 de zile.
Norwegian Bokmål: Steady state ble oppnådd innen 12 til 14 dager.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă şi expunerea sistemică generală cresc odată cu vârsta, dar nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon og total systemisk eksponering øker med alderen, men dosejustering er ikke nødvendig hos eldre pasienter.
Romanian: Clearance-ul renal al indacaterolului a fost, în medie, între 0,46 şi 1,20 litri/oră.
Norwegian Bokmål: Renal clearance av indakaterol var i gjennomsnitt mellom 0,46 og 1,20 liter/time.
Romanian: medicamente care reduc cantitatea de potasiu din sânge.
Norwegian Bokmål: legemidler som reduserer mengden kalium i blodet.
Romanian: Vă rugăm să citiţi instrucţiunile de la sfârşitul acestui prospect, pentru mai multe informaţii despre cum trebuie folosit inhalatorul.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonen i slutten av dette pakningsvedlegget for mer informasjon om hvordan inhalatoren brukes.
Romanian: Acest medicament conţine lactoză (zahăr din lapte).
Norwegian Bokmål: Denne medisinen inneholder laktose (melkesukker).
Romanian: O reacţie adversă raportată suplimentar a fost tremor (frecvente).
Norwegian Bokmål: En annen bivirkning som ble sett var tremor (vanlig).
Romanian: Indacaterolul este o moleculă chirală cu configuraţie R.
Norwegian Bokmål: Indakaterol er et kiralt molekyl med R-konfigurasjon.
Romanian: • Inspiraţi rapid, dar constant, şi cât mai adânc posibil.
Norwegian Bokmål: • Pust inn hurtig, men jevnt og så dypt du kan.
Romanian: Carcinogenitatea a fost evaluată într-un studiu la şobolani, cu durata de doi ani, şi un studiu transgenic la şoarece, cu durata de şase luni.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet ble vurdert i en to-årig studie hos rotter og en seks måneders studie hos transgene mus.
Romanian: Salmeterol de două ori pe zi
Norwegian Bokmål: Salmeterol to ganger daglig