FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si le traitement est considéré comme étant cliniquement justifié, une surveillance étroite de ces patients est nécessaire.
Hungarian: Ha a kezelést klinikailag indokoltnak tartják, akkor ezeknek a betegeknek a szoros monitorozása szükséges.
French: Les symptômes sont notamment :
Hungarian: A tünetek közé tartozik:
French: Remplissez à nouveau la seringue, cette fois avec 10 ml d'eau potable.
Hungarian: Újra töltse meg a fecskendőt, ez alkalommal 10 ml ivóvízzel.
French: Mode d'administration (voir rubrique 6.6)
Hungarian: Az alkalmazás módja (lásd 6.6 pont)
French: Autres médicaments et Revolade
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Revolade
French: Si possible, montrez-leur la boîte, ou cette notice.
Hungarian: Lehetőség szerint mutassa meg nekik a dobozt vagy ezt a betegtájékoztatót.
French: Patients âgés (65 ans et plus)
Hungarian: Idősek (65 éves és idősebb)
French: Votre médecin en discutera avec vous.
Hungarian: Kezelőorvosa ezt meg fogja Önnel beszélni.
French: Vérifiez que le flacon, le capuchon et le bouchon sont secs avant de les utiliser.
Hungarian: Gondoskodjon arról, hogy a palack, a kupak, és a fedél száraz legyen, mielőtt használja azokat.
French: • associés à une augmentation de la bilirubine directe, ou
Hungarian: • a direkt bilirubin emelkedésével jár együtt, vagy
French: Après avoir utilisé les 30 sachets du kit, jetez le flacon.
Hungarian: Miután felhasználta a készletben lévő mind a 30 tasakot, dobja el a palackot.
French: Vous pouvez décider de porter des gants à usage unique afin que votre peau ne soit pas tâchée.
Hungarian: Egyszer használatos kesztyűt is viselhet, így nem színeződik el a bőre.
French: Eltrombopag est fortement lié aux protéines plasmatiques humaines (>99,9%), principalement à l'albumine.
Hungarian: Az eltrombopag nagymértékben kötődik a humán plazmafehérjékhez (> 99,9%), elsősorban az albuminhoz.
French: • N'agitez pas vigoureusement le flacon - cela pourrait faire mousser le médicament.
Hungarian: • Ne rázza erősen a palackot, - ettől felhabosodhat a gyógyszer.
French: Consultez votre médecin pour obtenir davantage de précisions sur les aliments et boissons appropriés.
Hungarian: Kérjen további tájékoztatást kezelőorvosától a megfelelő ételekkel és italokkal kapcsolatban.
French: • Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau.
Hungarian: • Szappannal és vízzel mosson kezet.
French: Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Hungarian: Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások A gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg
French: Éviter tout contact direct avec le médicament.
Hungarian: Kerülje a gyógyszerrel való közvetlen érintkezést.
French: Tableau 5 Résultats d'efficacité de TRA100773B
Hungarian: 5. táblázat A TRA100773B vizsgálat hatékonysági eredményei
French: (Le flacon de mélange peut être coloré par le médicament.
Hungarian: (A keverőpalack elszíneződhet a gyógyszertől.
French: Ceci a été mesuré par le retard de l'indice de phototoxicité.
Hungarian: Ezt a késleltetett fototoxicitási index segítségével mérték.
French: • Laissez tout l'équipement sécher à l'air.
Hungarian: • Hagyja a levegőn megszáradni az összes eszközt.
French: Revolade avec des aliments et boissons
Hungarian: A Revolade egyidejű bevétele étellel és itallal
French: Un total de 14 patients a été inclus dans la phase d'extension de l'étude.
Hungarian: Összesen 14 beteg lépett be a vizsgálat kiterjesztett fázisába.
French: • Veillez à ce que l'enfant ne joue pas avec le flacon, le capuchon, le bouchon ou les seringuesil existe un risque d'étouffement si l'enfant les met dans sa bouche.
Hungarian: • Vigyázzon, hogy a gyermek ne játsszon a palackkal, a kupakkal, a tetővel vagy a fecskendőkkel - fennáll a fulladás veszélye, ha a gyermek a szájába veszi azokat.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 11 mars 2010 Date du dernier renouvellement : 15 janvier 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. január 15.
French: Les études consistaient en deux phases : une phase préalable au traitement antiviral et une phase de traitement antiviral.
Hungarian: A vizsgálatoknak két fázisa volt - egy antivirális kezelés előtti fázis és egy antivirális kezelési fázis.
French: • Informez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez que vous êtes enceinte ou si vous envisagez d'avoir un enfant.
Hungarian: • Mondja el kezelőorvosának, ha Ön terhes, fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne.
French: • si vous présentez un risque de formation de caillots sanguins dans vos veines ou vos artères, ou si vous savez que les caillots sanguins sont fréquents dans votre famille.
Hungarian: • ha fennáll a vérrögképződés kockázata a vénákban és az artériákban, vagy tud róla, hogy családjában gyakori a vérrögképződés előfordulása.
French: Cependant un risque chez l'Homme ne peut être exclu (voir rubrique 5.3).
Hungarian: Mindamellett az emberekre gyakorolt kockázat nem zárható ki (lásd 5.3 pont).
French: Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance et les vitamines.
Hungarian: Ez a recept nélkül kapható gyógyszerekre és a vitaminokra is vonatkozik.
French: La demi-vie d'élimination plasmatique d'eltrombopag est d'environ 21-32 heures.
Hungarian: Az eltrombopag plazma eliminációs felezési ideje megközelítőleg 21-32 óra.
French: Néanmoins, un risque potentiel de photoallergie ne peut être exclu, aucune étude préclinique spécifique n'ayant pu être mise en place.
Hungarian: Mindazonáltal, a fényallergia potenciális kockázata nem zárható ki, mivel nem végezhető specifikus preklinikai vizsgálat.
French: Le TPO-R est principalement exprimé sur la surface des cellules de la lignée myéloïde.
Hungarian: A TPO-R főként a myeloid sejtvonal sejtjeinek felszínén expresszálódik.
French: Des réponses multi-lignées ont été rapportées chez 45% des patients.
Hungarian: Több sejtvonalra kiterjedő válaszreakciót a betegek 45%-ánál jelentettek.
French: La majorité des patients (84%) avaient reçu au moins deux traitements immunosuppresseurs antérieurs.
Hungarian: A betegek többsége (84%) korábban legalább 2 immunszupresszív kezelésben részesült.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Revolade :
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Beszéljen kezelőorvosával a Revolade szedése előtt:
French: • Si vous renversez de la poudre ou du liquide, nettoyez avec un chiffon humide (voir étape 14 des instructions).
Hungarian: • Ha kiönti a port vagy a folyadékot, egy nedves törlővel takarítsa fel (lásd az utasítás 14. lépését).
French: Femmes en âge de procréer / Contraception chez les hommes et les femmes
Hungarian: Fogamzóképes nők / fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
French: • persistants pendant ≥4 semaines, ou
Hungarian: • 4 hétig vagy tovább fennáll, vagy
French: Si les résultats de laboratoire et les observations cliniques ne sont pas cohérents, un nouvel examen utilisant une autre méthode pourra aider à déterminer la validité du résultat.
Hungarian: Amennyiben a laboratóriumi eredmények és a klinikai megfigyelések inkonzisztensek, egy ismételt vizsgálat más módszerrel történő elvégzése segíthet meghatározni az eredmény validitását.
French: Le délai médian d'apparition d'une anomalie cytogénétique dans l'étude était de 2,9 mois.
Hungarian: A cytogenetikai rendellenesség kialakulásáig eltelt időtartam medián értéke a vizsgálatban 2,9 hónap volt.
French: Agitez doucement et lentement le flacon de mélange vers l'arrière et vers l'avant pendant au moins 20 secondes pour mélanger l'eau avec la poudre.
Hungarian: 7. Óvatosan és lassan rázza a keverőpalackot előre - hátra, legalább 20 másodpercig, hogy összekeverje a vizet a porral.
French: Cependant des caillots sanguins peuvent également se former avec un taux de plaquettes normal ou même faible.
Hungarian: Mindamellett vérrög képződhet normális vagy akár alacsony vérlemezkeszám mellett is.
French: Ne prenez pas Revolade avec des aliments ou boissons à base de lait, étant donné que le calcium dans les produits laitiers modifie l'absorption du médicament.
Hungarian: Ne vegye be a Revolade-et tejterméket tartalmazó ételekkel vagy italokkal, mivel a tejtermékekben lévő kalcium befolyásolja a gyógyszer felszívódását.
French: Adaptation de la dose ou réponse
Hungarian: Dózismódosítás vagy válasz
French: Si votre médecin considère que les bénéfices attendus de la prise de Revolade l'emportent sur les risques, vous serez étroitement surveillé pendant le traitement.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy gondolja, hogy a Revolade szedésével járó előnyök felülmúlják a kockázatokat, akkor Önt gondosan ellenőrizni fogják a kezelés alatt.
French: Nombre total de patients inclus dans la phase de traitement antiviral n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Hungarian: Az antivirális kezelési fázisba belépő betegek teljes száma n = 956 n = 485 n = 450 n = 232 n = 506 n = 253
French: Répétez les étapes 7 à 10 - agitez doucement le flacon pour mélanger le reste de médicament, puis administrez tout le liquide restant à l'enfant.
Hungarian: 13. Ismételje meg a 7. - 10. lépéseket - óvatosan rázza a palackot, hogy összekeverje a gyógyszer maradékát, majd adja be az összes megmaradt folyadékot a gyermeknek.
French: Remplissez la seringue avec le médicament.
Hungarian: 9. Töltse meg a fecskendőt a gyógyszerrel.
French: Votre médecin pourra considérer qu'il est nécessaire de surveiller votre cœur pendant le traitement par Revolade et pratiquer un électrocardiogramme (ECG).
Hungarian: Kezelőorvosa szükségesnek tarthatja, hogy a Revolade-kezelés alatt ellenőrizze az Ön szívműködését és elektrokardiogram (EKG) vizsgálatot végezzen.
French: Revolade n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Hungarian: A Revolade nem javasolt terhesség alatt.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Instructions d'utilisation
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Az alkalmazásra vonatkozó utasítások
French: La catégorie de fréquence correspondant à chaque effet indésirable repose sur la convention suivante (CIOMS III) : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: Az egyes mellékhatások megfelelő gyakorisági kategóriája a következő megegyezésen alapul (CIOMS III): nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100-< 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100); ritka (≥ 1/10 000-< 1/1000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: • si vous avez une autre maladie du sang, telle qu'un syndrome myélodysplasique (SMD).
Hungarian: • ha más vérkép-rendellenesség áll fenn Önnél, mint például a mielodiszpláziás szindróma (MDS).
French: Eltrombopag est très coloré et est donc susceptible d'interférer avec certains examens de laboratoire.
Hungarian: Az eltrombopag erőteljesen színezett, így várható, hogy bizonyos laboratóriumi vizsgálatokra hatással lehet.
French: Si vous avez un SMD et que vous prenez Revolade, votre SMD peut s'aggraver.
Hungarian: Ha Önnél MDS áll fenn és Revolade-et szed, az MDS súlyosbodhat Önnél.
French: Patients originaires d'Asie
Hungarian: Ázsiai betegek
French: Pour l'hépatite C
Hungarian: Hepatitisz C esetén
French: Cellulose microcristalline Povidone
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Povidon
French: Taux d'albumine f
Hungarian: Albuminszintek f
French: • Administrer la suspension buvable immédiatement après la préparation.
Hungarian: • A belsőleges szuszpenziót az elkészítés után azonnal be kell adni.
French: Valeur du p a
Hungarian: p-érték a
French: Si vous avez renversé de la poudre ou du médicament mélangé, nettoyez-le avec un chiffon humide jetable.
Hungarian: Ha kiöntötte a port vagy az összekevert gyógyszert, egy nedves, eldobható törlővel takarítsa fel.
French: Voir également « Saignements ou bleus après l'arrêt de votre traitement » dans la rubrique 4.
Hungarian: Lásd még a „Vérzés vagy véraláfutás, miután abbahagyta a kezelést" részt a 4. pontban.
French: Après reconstitution, le médicament doit être administré immédiatement mais peut être conservé pendant une durée maximale de 30 minutes.
Hungarian: Feloldást követően a gyógyszert azonnal be kell adni, de egy maximum 30 perces időszakon át tárolható.
French: • la ciclosporine utilisée lors de transplantations ou de maladies immunitaires
Hungarian: • transzplantációk és immunbetegségek esetén használt ciklosporin
French: Les plaquettes sont des cellules sanguines qui aident à diminuer ou empêcher les saignements.
Hungarian: A vérlemezkék vérsejtek, melyek csökkentik vagy megakadályozzák a vérzést.
French: Votre médecin vérifiera les médicaments que vous prenez et, si nécessaire, vous proposera des solutions de remplacement.
Hungarian: Kezelőorvosa megnézi az Ön által szedett gyógyszereket, és megfelelő helyettesítő kezelést javasol, ha szükséges.
French: Ne conduisez ou n'utilisez pas de machines, sauf si vous êtes sûr de ne pas être concerné.
Hungarian:  Ne vezessen gépjárművet vagy kezeljen gépeket, kivéve ha meggyőződött arról, hogy a készítmény Önre nincs ilyen hatással.
French: Tableau 4 Résultats d'efficacité selon les critères secondaires de RAISE Eltrombopag N=135
Hungarian: 4. táblázat A RAISE vizsgálat másodlagos hatékonysági eredményei Eltrombopag N = 135
French: Lisez l'information « Problèmes de foie » dans la rubrique 4 de cette notice.
Hungarian: Olvassa el „Májproblémák" szakaszt a betegtájékoztató 4. pontjában.
French: Il convient d'être prudent lors de l'utilisation de Revolade si vous êtes âgés de 65 ans et plus.
Hungarian: Fokozott körültekintéssel kell eljárni, ha a Revolade-et 65 éves vagy idősebb betegeknél alkalmazzák.
French: Eltrombopag absorbé est largement métabolisé.
Hungarian: A felszívódott eltrombopag nagymértékben metabolizálódik.
French: La majorité des ETE étaient non graves et étaient résolus à la fin de l'étude.
Hungarian: A thromboemboliás események többsége nem volt súlyos, és a vizsgálat végére rendeződtek.
French: La substance active de Revolade est l'eltrombopag.
Hungarian: A Revolade hatóanyaga az eltrombopag.
French: • Utilisez une méthode de contraception efficace pendant votre traitement par Revolade, afin d'éviter toute grossesse.
Hungarian: • Használjon megbízható fogamzásgátló módszert mialatt a Revolade-et szedi, hogy elkerülje a teherbeesést.
French: Ne prenez pas plus d'une dose de Revolade par jour.
Hungarian: Egy nap alatt ne vegyen be egynél több Revolade adagot.
French: Ces résultats in vitro et in vivo suggèrent qu'eltrombopag ne présente pas de risque génotoxique chez l'homme.
Hungarian: Ezek az in vitro és in vivo hatások arra utalnak, hogy az eltrombopag nem jelent genotoxikus kockázatot az emberre.
French: Les mises en garde et les précautions relatives à la TI s'appliquent également à la population pédiatrique.
Hungarian: Az ITP-vel kapcsolatos fenti figyelmeztetések és óvintézkedések érvényesek gyermekek esetében is.
French: Les patients qui répondaient poursuivaient le traitement dans une phase d'extension de l'étude.
Hungarian: A válaszreakciót mutató betegek a vizsgálat kiterjesztett fázisában folytatták a kezelést.
French: L'effet de Revolade pendant la grossesse n'est pas connu.
Hungarian: A Revolade hatása terhességben nem ismert.
French: Il est important d'informer un médecin si vous présentez ces symptômes.
Hungarian: Fontos, hogy mondja el orvosnak, ha Önnél ezek a tünetek jelentkeznek.
French: Des augmentations des alanine aminotransférases et des aspartate aminotransférases peuvent survenir simultanément, mais à des fréquences plus faibles.
Hungarian: Az alanin-aminotranszferáz-szint és az aszpartát-aminotranszferáz-szint emelkedése előfordulhat párhuzamosan, habár kisebb gyakorisággal.
French: D'autres expériences cliniques rapportées n'ont pas identifié de différences dans les réponses au traitement entre les patients âgés et les patients plus jeunes, bien qu'une exacerbation de la sensibilité ne peut être exclue chez certains patients plus âgés (voir rubrique 5.2).
Hungarian: Más klinikai beszámolók szerint nem volt különbség a válaszadás terén az idősebb és a fiatalabb betegek között, de nem zárható ki egyes idősebb betegek fokozott érzékenysége (lásd 5.2 pont).
French: Les patients ont reçu le médicament jusqu'à 8 ans (dans EXTEND).
Hungarian: A betegek legtovább 8 évig kapták a vizsgálati készítményt (az EXTEND vizsgálatban).
French: Une évaluation clinique des patients doit être faite régulièrement et la poursuite du traitement doit être envisagée par le médecin sur une base individuelle.
Hungarian: A betegek állapotát rendszeres időközönként értékelni kell, és a kezelés folytatásáról a kezelőorvosnak egyedileg kell döntenie.
French: Dose d'eltrombopag (une fois par jour)
Hungarian: Eltrombopag dózis (naponta egyszer)
French: Les concentrations d'eltrombopag non lié (actif) n'ont pas été mesurées pour ce médicament fortement lié aux protéines.
Hungarian: Kötetlen eltrombopag (aktív) koncentrációkat ennél a fehérjékhez nagymértékben kötődő gyógyszernél nem mértek.
French: Vérifiez que le capuchon est fermement enfoncé sur le bouchon de manière à ce qu'il soit fermé.
Hungarian: Gondoskodjon arról, hogy a kupak szorosan rá legyen nyomva a tetőre, hogy zárva legyen.
French: Les études cliniques réalisées avec eltrombopag n'ont globalement pas révélé de différences cliniquement significatives concernant la sécurité d'eltrombopag entre les patients âgés de 65 ans et plus et les patients plus jeunes.
Hungarian: Az eltrombopaggal végzett klinikai vizsgálatokban összességében nem tapasztaltak klinikailag jelentős különbséget az eltrombopag biztonságosságát illetően a legalább 65 éves betegek és a fiatalabb betegek között.
French: IMPORTANT - Utilisez le médicament immédiatement après avoir mélangé la poudre avec l'eau.
Hungarian: FONTOS - Azonnal alkalmazza a gyógyszer, miután vízzel összekeverte a port.
French: Si vous ne respectez pas cet intervalle de temps, le médicament ne sera pas correctement absorbé par votre corps.
Hungarian: Ha mégis ezt teszi, a gyógyszer nem fog megfelelően felszívódni a szervezetébe.
French: Environ 21% d'une dose d'eltrombopag pourrait faire l'objet d'un métabolisme oxydatif.
Hungarian: Az eltrombopag dózis közel 21%-a mehet át oxidatív metabolizmuson.
French: Ne changez pas la dose ou le schéma de prise de Revolade à moins que votre médecin ou votre pharmacien ne vous le conseille.
Hungarian: Ne változtasson a Revolade adagján vagy az adagoláson, csak akkor, ha kezelőorvosa vagy gyógyszerésze azt tanácsolja Önnek.
French: Vous serez surveillé afin de détecter tout signe ou symptôme d'effets indésirables, et bénéficierez immédiatement d'un traitement approprié.
Hungarian: Megfigyelés alatt fogják Önt tartani, hogy nem jelentkeznek-e a mellékhatásokra utaló tünetek vagy panaszok, hogy adott esetben haladéktalanul megkaphassa a megfelelő kezelést.
French: Si vous n'avez pas de contrôles ophtalmiques de routine, votre médecin organisera des examens réguliers.
Hungarian: Ha nem végeznek Önnél rutin szemészeti vizsgálatokat, kezelőorvosának gondoskodnia kell a rendszeres vizsgálatról.
French: Par comparaison, à la Semaine 12, 55% de patients sous placebo rapportaient un saignement.
Hungarian: Összehasonlításképpen a 12. héten a placebót kapó betegek 55%-a számolt be valamilyen vérzésről.
French: De plus, les patients pouvaient réduire les médicaments concomitants pour la TI et recevoir des traitements de secours selon les pratiques médicales standard.
Hungarian: Emellett a betegek fokozatosan csökkenthették az ITP kezelésére együtt adott gyógyszereket, és a helyi kezelési standardok szerint kaphatták a mentő kezelést („rescue treatment").
French: La prudence est requise chez ces patients (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél elővigyázatosság szükséges (lásd 4.4 pont).
French: Certains d'entre eux ne doivent pas être pris avec Revolade, ou nécessitent une adaptation de la dose ou la modification de l'horaire de prise de ces médicaments.
Hungarian: Közülük néhány nem alkalmazható együtt a Revolade-del, vagy esetleg módosítani kell az adagot, vagy módosítani kell a bevételük idejét.
French: • 1 verre ou tasse propre rempli d'eau potable (non fourni)
Hungarian: • 1 ivóvízzel töltött tiszta pohár vagy csésze (nem tartalmazza a készlet)
French: À la suite de la rubrique 6 de cette notice se trouvent les Instructions d'utilisation sur la manière de mélanger et d'administrer le médicament.
Hungarian: pontja után van egy Alkalmazási utasítás, ami arról szól, hogyan kell összekeverni és beadni a gyógyszert.
French: La poudre pour suspension buvable est contenue dans des sachets, dont le contenu doit être mélangé avant de prendre le médicament.
Hungarian: A por belsőleges szuszpenzióhoz tasakokban van, melynek tartalmát össze kell majd keverni, mielőtt be tudja venni a gyógyszert.
French: Les données sont limitées à 21 patients sur les 60 prévus avec une réponse hématologique rapportée chez 52% des patients à 6 mois.
Hungarian: Az adatok a tervezett 60 beteg közül 21-re korlátozódnak, akiknek az 52%-ánál jelentettek haematologiai válaszreakciót a 6.
French: Dose d'eltrombopag, une fois par jour
Hungarian: Eltrombopag dózis, naponta egyszer
French: Poudre rougeâtre-marron à jaune.
Hungarian: Vörösesbarna - sárga por.
French: Arrêter eltrombopag ; pendant au moins une semaine.
Hungarian: Az eltrombopag adását le kell állítani legalább egy hétre.
French: Eltrombopag est absorbé avec une concentration maximale survenant 2 à 6 heures après administration orale.
Hungarian: Az eltrombopag orális alkalmazás után 2-6 órával kialakuló csúcskoncentrációval szívódik fel.
French: Prolongation du QT/QTc
Hungarian: QT/QTc megnyúlás
French: Eltrombopag n'étant pas excrété de manière significative par le rein et étant fortement lié aux protéines plasmatiques, il n'est pas attendu que l'hémodialyse soit une méthode efficace permettant d'augmenter l'élimination d'eltrombopag.
Hungarian: Mivel az eltrombopag renálisan nem ürül jelentős mértékben, és erősen kötődik a plazmafehérjékhez, nem várható, hogy a hemodialízis hatékonyan gyorsítsa az eltrombopag kiürülését.
French: Revolade n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Hungarian: A Revolade nem javasolt fogamzásgátlást nem alkalmazó, fogamzóképes nőknek.
French: Eltrombopag était un inhibiteur d'un certain nombre d'enzymes UGT in vitro.
Hungarian: Az eltrombopag számos UGT enzim gátlószere volt in vitro.
French: • modifications de la forme des globules rouges
Hungarian: • a vörösvértestek alakjának változásai
French: % de patients ayant obtenu une réponse virologique
Hungarian: Virológiai választ mutató betegek %-a
French: Pour préparer et administrer une dose de Revolade il vous faut :
Hungarian: A Revolade adag elkészítéséhez és beadásához a következőkre van szüksége:
French: Décompensation hépatique (utilisation avec interféron)
Hungarian: Hepaticus dekompenzáció (interferonnal történő alkalmazás)
French: Pharmacologie de sécurité et toxicité en doses répétées
Hungarian: Farmakológiai biztonságossági és ismételt adagolású dózistoxicitási jellemzők
French: Progression des syndromes myélodysplasiques (SMD) préexistants
Hungarian: Fennálló myelodysplasiás szindróma (MDS) progressziója
French: Les patients étaient analysés selon le traitement reçu (population totale de sécurité dans les études en double aveugle, Revolade n=955 et placebo n=484).
Hungarian: A betegeket a kapott kezelés szerint elemezték (teljes biztonságossági kettős vak populáció, Revolade n = 955 és placebo n = 484).
French: La réponse maintenue a été observée chez 50% des répondeurs initiaux pendant 20 semaines sur les 24 semaines dans l'étude PETIT 2 et pendant 15 semaines sur les 24 semaines dans l'étude PETIT.
Hungarian: Tartós válasz alakult ki a kezdetben reagáló betegek 50%-ánál a 24 hétből 20 hétig a PETIT 2 vizsgálatban és 24 hétből 15 hétig a PETIT vizsgálatban.
French: Toxicité de reproduction
Hungarian: Reprodukciós toxicitás