FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento de referência, o Glivec, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Imatinib Teva B.V.
Hungarian: A javasolt alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Glivec-kel, így ezeket nem szükséges megismételni az Imatinib Teva B.V. esetében.
Portuguese: Como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Imatinib Teva B.V.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat az Imatinib Teva B.V. minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Portuguese: A dose depende da idade e do quadro clínico do doente, bem como da resposta ao tratamento, não devendo exceder os 800 mg por dia. Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A készítmény adagja a beteg életkorától és állapotától, valamint a kezelésre adott terápiás választól függ, de nem haladhatja meg a napi 800 mgot.
Portuguese: • adultos com LMC Ph+ em crise blástica;
Hungarian: • Ph+ CML-ben szenvedő felnőtteknél blasztos krízis esetén;
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Imatinib Teva B.V.
Hungarian: Ez a dokumentum az Imatinib Teva B.V.-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Isto significa que ocorreu um rearranjo entre os genes que deu origem a um cromossoma especial ao qual se dá o nome de cromossoma Filadélfia.
Hungarian: Ez olyan betegeket jelent, akiknek néhány génje átrendeződött, és e génekből egy Philadelphia kromoszómának nevezett, speciális kromoszóma alakult ki.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Imatinib Teva B.V.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Imatinib Teva B.V. biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, ver o documento de perguntas e respostas aqui.
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információ ebben a kérdés-válasz
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Imatinib Teva B.V., os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az Imatinib Teva B.V. alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Imatinib Teva B.V., leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az Imatinib Teva B.V.-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy
Portuguese: é administrado por via oral com uma refeição e um copo de água grande para minimizar o risco de irritação do estômago e dos intestinos.
Hungarian: Az Imatinib Teva B.V.-t szájon át, étkezés közben, egy nagy pohár vízzel kell bevenni a gyomor- és bélirritáció kockázatának csökkentése érdekében.
Portuguese: é utilizado em associação com outros medicamentos contra o cancro em doentes recentemente diagnosticados com LLA Ph+.
Hungarian: B.V.-t más daganatellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák újonnan diagnosztizált Ph+ ALL esetén.
Portuguese: • adultos com doenças mielodisplásicas ou mieloproliferativas (DMD/DMP), um grupo de doenças no qual o organismo produz uma grande quantidade de células sanguíneas anormais.
Hungarian: • Felnőttek mielodiszpláziás vagy mieloproliferatív betegségei (MD/MPD), olyan betegségek csoportja, amelyek során a szervezet nagy számban termel rendellenes vérsejteket.
Portuguese: é utilizado quando os doentes são «positivos para o cromossoma Filadélfia» (Ph+).
Hungarian: Az Imatinib Teva B.V.-t a „Philadelphia kromoszóma pozitív" (Ph+) betegek kezelésére alkalmazzák.
Portuguese: imatinib
Hungarian: Az Imatinib Teva
Portuguese: é utilizado no tratamento de adultos com GIST que não possa ser removido cirurgicamente ou que se tenha propagado para outras partes do organismo, bem como de adultos que estejam em risco de reaparecimento de GIST após remoção cirúrgica;
Hungarian: Az Imatinib Teva B.V.-t olyan, GIST-ben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák, akiknél a tumor sebészi úton nem távolítható el vagy a szervezet más részeire is átterjedt, illetve olyan felnőtteknél, akiknél a műtéti eltávolítás után fennáll a GIST kiújulásának kockázata;
Portuguese: é utilizado no tratamento de adultos com SHE ou LEC que têm um rearranjo específico de dois genes denominados FIP1L1 e PDGFRα;
Hungarian: Az Imatinib Teva B.V.-t olyan, HES-ben vagy CEL-ben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák, akiknél az FIP1L1-nek és PDGFRα-nak nevezett két gén speciális módon
Portuguese: é utilizado no tratamento de adultos com DFSP que não possa ser removido cirurgicamente, bem como de adultos que não sejam elegíveis para cirurgia quando o cancro tenha reaparecido após o tratamento ou se tenha propagado a outras partes do organismo.
Hungarian: Az Imatinib Teva B.V.-t olyan, DFSP-ben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák, akiknél a daganat sebészi úton nem távolítható el, illetve akik nem alkalmasak a műtétre, amikor a daganat a kezelést követően kiújult, illetve a szervezet más részeire is átterjedt.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Imatinib Teva B.V.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Imatinib Teva B.V. alkalmazása?
Portuguese: A substância ativa do Imatinib Teva B.V., o imatinib, é um inibidor da proteína tirosina cinase.
Hungarian: hatóanyaga, az imatinib egy protein tirozin-kináz inhibitor.
Portuguese: é utilizado no tratamento de adultos com DMD/DMP que apresentem um rearranjo do gene que codifica o recetor do fator de crescimento derivado das plaquetas (PDGF-R);
Hungarian: Az Imatinib Teva B.V.-t olyan, MD-ben vagy MPD-ben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák, akiknél a trombocita eredetű növekedési faktor receptor (PDGFR) génjének átrendeződése történt;
Portuguese: é utilizado em crianças recentemente diagnosticadas com LMC Ph+, que não são elegíveis para um transplante de medula óssea.
Hungarian: Az Imatinib Teva B.V.-t olyan, újonnan diagnosztizált Ph+ CML-ben szenvedő gyermekeknél alkalmazzák, akik nem alkalmasak csontvelőátültetésre.
Portuguese: contém a substância ativa imatinib e é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Glivec.
Hungarian: hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Glivec nevű „referenciagyógyszerhez".
Portuguese: • adultos com dermatofibrossarcoma protuberans (DFSP), um tipo de cancro (sarcoma) no qual algumas células do tecido localizado por baixo da pele se dividem de forma descontrolada.
Hungarian: • Felnőttek dermatofibroszarkóma protuberansa (DFSP), egy olyan daganatfajta (szarkóma), amely során a bőr alatti szövetek sejtjei kontroll nélkül osztódni kezdenek.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Imatinib Teva B.V.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Imatinib Teva B.V. alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Imatinib Teva B.V.
Hungarian: Az Imatinib Teva B.V. biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási
Portuguese: • adultos e crianças com leucemia linfoblástica aguda (LLA) Ph+, um tipo de cancro no qual os linfócitos (outro tipo de glóbulos brancos) se multiplicam demasiado rapidamente.
Hungarian: • felnőttek és gyermekekPh+ akut limfoblasztos leukémiája (ALL), egy olyan daganatos betegség, amely során a limfociták (egy másik fehérvérsejttípus) túl gyorsan szaporodnak.
Portuguese: • adultos com síndrome hipereosinofílica (SHE) avançada ou leucemia eosinofílica crónica (LEC), doenças nas quais os eosinófilos (outro tipo de glóbulos brancos) começam a crescer de forma descontrolada.
Hungarian: • felnőttek előrehaladott hipereozinofília szindrómája (HES) vagy krónikus eozinofil leukémiája (CEL), amelyek során az eozinofilek (a fehérvérsejtek egy másik típusa) kontroll nélkül növekedni kezdenek.
Portuguese: • adultos com tumores do estroma gastrointestinal (GIST), um tipo de cancro (sarcoma) do estômago e dos intestinos, quando existe um crescimento descontrolado de células nos tecidos de suporte destes órgãos.
Hungarian: • Felnőttek gasztrointesztinális stromális tumora (GIST), a gyomor és a belek daganatfajtája (szarkóma), amelynek során az e szerveket tartó szövetekben a sejtek kontroll nélkül növekedni kezdenek.
Portuguese: • crianças com leucemia mieloide crónica (LMC), um cancro dos glóbulos brancos no qual os granulócitos (um tipo de glóbulo branco) começam a crescer de forma descontrolada.
Hungarian: • Gyermekek krónikus mieloid leukémiája (CML), a fehérvérsejtek daganatos betegsége, amelynek során a granulociták (a fehérvérsejtek egy típusa) kontroll nélkül növekedni kezdenek.
Portuguese: A Agência recomendou a aprovação do Imatinib Teva B.V.
Hungarian: Az Ügynökség javasolta az Imatinib Teva B.V.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Imatinib Teva B.V.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Imatinib Teva B.V. minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Glivec-kel.
Portuguese: Por que foi aprovado o Imatinib Teva B.V.
Hungarian: Miért engedélyezték az Imatinib Teva B.V.
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Portuguese: ** as percentagens de resposta molecular foram baseadas nas amostras disponíveis
Hungarian: ** a molekuláris válasz százalékarányok a rendelkezésre álló mintákon alapulnak
Portuguese: Retorno à fase crónica (RTC)
Hungarian: Visszatérés a krónikus fázisba (RTC)
Portuguese: * p<0,001; teste exato de Fischer
Hungarian: * p < 0,001, Fischer-féle egzakt próba
Portuguese: Estas incluem alguns tipo de cancro.
Hungarian: Ezen kórképek a rák egyes típusait foglalják magukban.
Portuguese: - Imatinib Teva não é recomendado durante a gravidez a não ser que seja claramente necessário, pode prejudicar o seu bebé.
Hungarian: - Az Imatinib Teva nem javasolt a terhesség ideje alatt, csak ha az egyértelműen szükséges, mert károsíthatja gyermekét.
Portuguese: Imatinib Teva pode ajudá-lo a combater esta doença.
Hungarian: Az Imatinib Teva segíthet Önnek a betegséggel szembeni küzdelemben.
Portuguese: * Estes tipos de reações foram notificadas sobretudo na experiência pós-comercialização com Imatinib Teva.
Hungarian: * Ezeket a típusú reakciókat elsősorban az imatinibbel a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok alapján jelentették.
Portuguese: Mogilska 80, 31-546 Krakow Polónia
Hungarian: Mogilska 80. 31-546, Krakow Lengyelország
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe Imatinib Teva porque sofre de uma doença grave.
Hungarian: Kezelőorvosa Imatinib Teva-t rendelt Önnek, mert Ön súlyos betegségben szenved.
Portuguese: 2 Critérios para a resposta citogenética:
Hungarian: 2 Cytogenetikai válasz kritériumai:
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 Janeiro 2013 Data da última renovação: 18 de setembro de 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. szeptember 18.
Portuguese: 2 anos.
Hungarian: 32 hónapban.
Portuguese: Se não conseguir tomar o medicamento como o seu médico prescreveu ou sente que já não precisa, fale imediatamente com o seu médico.
Hungarian: Ha nem tudja a gyógyszert az orvos által előírtaknak megfelelően szedni, vagy, ha úgy érzi, hogy már nincs rá szüksége, azonnal értesítse orvosát.
Portuguese: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza Espanha
Hungarian: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza Spanyolország
Portuguese: Outros medicamentos e Imatinib Teva
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Imatinib Teva
Portuguese: A quantidade de Imatinib Teva administrada dependerá do estado da criança, do seu peso e altura.
Hungarian: Az alkalmazandó Imatinib Teva mennyiség gyermeke állapotától, testsúlyától és testmagasságától függ.
Portuguese: As taxas anuais de progressão de qualquer tipo para imatinib também diminuíram ao longo do tempo.
Hungarian: Imatinib mellett a progresszió minden típusának éves aránya szintén csökkent az idő előrehaladtával.
Portuguese: Não há experiência de tratamento de crianças de idade inferior a 2ºanos.
Hungarian: 2 éves kor alatti gyermekek kezelésére vonatkozóan nincs tapasztalat.
Portuguese: PLIVA Croatia Ltd. Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croacia
Hungarian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Horvátország
Portuguese: Uma vez dissolvido o comprimido, beba tudo no copo imediatamente.
Hungarian: - Amint a tabletta feloldódott, azonnal igya ki a pohár teljes tartalmát.
Portuguese: Imatinib Teva pode fazer o mesmo a outros medicamentos.
Hungarian: Az Imatinib Teva ugyanígy viselkedhet néhány más gyógyszerrel szemben.
Portuguese: - Tome Imatinib Teva com uma refeição.
Hungarian: - Az Imatinib Teva-t étkezés közben vegye be.
Portuguese: Bilirrubina total = 1,5 ULN AST: > ULN (pode ser normal ou < ULN se a bilirrubina total for > ULN)
Hungarian: Összbilirubin: = 1,5 ULN GOT: > ULN (lehet normális vagy < ULN, ha az összbilirubin > ULN)
Portuguese: Sensação de tontura ou fraqueza.
Hungarian: - Szédülés vagy gyengeség.
Portuguese: Enquanto estiver a tomar Imatinib Teva pode tornar-se mais sensível ao sol.
Hungarian: Az Imatinib Teva szedése alatt Ön érzékenyebb lehet a napsugárzásra.
Portuguese: Em contrapartida, existiram 165 (29,8%) casos no braço IFN+Ara-C, dos quais 130 ocorreram durante o tratamento em primeira linha com IFN+Ara-C.
Hungarian: Ezzel szemben az IFN+Ara-C-csoportban 165 esemény (29,8%) következett be, melyek közül 130 az első vonalbeli IFN+Ara-C-kezelés mellett lépett fel.
Portuguese: Coágulos em vasos sanguíneos pequenos (microangiopatia trombótica).
Hungarian: - Vérrögök a kis vérerekben (trombotikus mikroangiopátia).
Portuguese: Mexa com uma colher até completa dissolução dos comprimidos.
Hungarian: - Keverje meg egy kanállal, amíg a tabletták teljesen feloldódtak.
Portuguese: - Engula as cápsulas inteiras com um copo grande de água.
Hungarian: - A kapszulát egészben, egy nagy pohárnyi vízzel kell lenyelni.
Portuguese: Devem ser consultados especialistas em doenças hepáticas e no tratamento da hepatite B antes de se iniciar o tratamento em doentes com serologia positiva para hepatite B (incluindo os doentes com a doença ativa) e em doentes que obtenham um teste positivo de infeção por VHB durante o tratamento.
Hungarian: A májbetegségek és a hepatitis B kezelés szakértőivel kell konzultálni a kezelés megkezdése előtt a pozitív hepatitis B szerológiájú betegeknél (beleértve az aktív betegséget is), valamint olyan betegek esetében, akiknél a kezelés közben derül ki a HBV fertőzés.
Portuguese: Não são necessárias recomendações posológicas específicas em idosos.
Hungarian: Nem szükséges specifikus adagmódosítás időseknél.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico:agentes antineoplásicos, inibidor da proteína cinase, código ATC: L01XE01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek, proteinkináz inhibitor, ATC kód: L01XE01
Portuguese: Critérios de resposta hematológica (todas as respostas a serem confirmadas após ≥ 4 semanas):
Hungarian: A hematológiai válasz kritériumai (mindegyik megerősítve ≥ 4 hét múlva):
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Imatinib Teva
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Imatinib Teva?
Portuguese: Vestígios de comprimidos dissolvidos podem ficar no copo.
Hungarian: A pohár falán feloldatlan tablettanyomok maradhatnak.
Portuguese: Obtrução intestinal/íleus*, perfuração gastrointestinal*, diverticulite*, ectasia vascular do antro gástrico (GAVE)*
Hungarian: Ileus/bélelzáródás*, gastrointestinalis perforatio*, diverticulitis*, gastricus antralis vascularis ectasia (GAVE)*
Portuguese: Estudo 0109 Dados aos 40,5 meses Fase acelerada (n=235)
Hungarian: vizsgálat 40,5 hónap adata akcelerált fázis (n=235)
Portuguese: O comprimido pode ser dividido em partes iguais.
Hungarian: A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Portuguese: Blisters PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al Blisters OPA/Al/PVC//Al
Hungarian: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al buborékcsomagolás OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
Portuguese: 1Critérios para a resposta hematológica (todas as respostas a ser confirmadas após ≥ 4 semanas):
Hungarian: 1 Hematológiai válasz kritériumai (mindegyik megerősítve ≥ 4 hét múlva):
Portuguese: Imatinib Teva é um medicamento que contém uma substância ativa chamada imatinib.
Hungarian: Az Imatinib Teva egy imatinib nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Portuguese: Se o anticorpo anti-ADAMTS13 estiver elevado, conjuntamente com baixa atividade ADAMTS13, o tratamento com Imatinib Teva não deve ser retomado.
Hungarian: Ha az anti-ADAMTS13-antitest szint magas és az ADAMTS13 aktivitás alacsony, az Imatinib Teva-kezelést nem szabad folytatni.
Portuguese: Dificuldade em dormir (insónia).
Hungarian: - Álmatlanság (inszomnia).
Portuguese: O seu médico analisará consigo os possíveis riscos de tomar Imatinib Teva durante a gravidez.
Hungarian: Orvosa megbeszéli Önnel a terhesség ideje alatti Imatinib Teva-kezelés lehetséges kockázatait.
Portuguese: Em 61 destes 117 doentes foi identificada FIP1L1-PDGFRα fusão cinase.
Hungarian: beteg közül 61 esetében mutatták ki a FIP1L1-PDGFRα fúziós kinázt.
Portuguese: Estudo 0102 Dados aos 38 meses Crise blástica mieloide (n=260)
Hungarian: vizsgálat 38 hónap adata myeloid blastos krízis (n=260)
Portuguese: A mediana da duração do tratamento em segunda linha com imatinib foi de 64 meses.
Hungarian: A második vonalbeli imatinibkezelés medián időtartama 64 hónap volt.
Portuguese: Algumas crianças e adolescentes a tomar Imatinib Teva podem ter um crescimento mais lento que o normal.
Hungarian: Néhány Imatinib Teva-t szedő gyermek vagy serdülőkorú növekedése a normálisnál lassabb lehet.
Portuguese: Os doentes foram distribuídos em três categorias principais: insucesso hematológico (29%), insucesso citogenético (35%) ou intolerância ao interferão (36%).
Hungarian: A betegek három nagy: hematológiai hatástalanság (29%), cytogenetikai hatástalanság (35%) vagy IFN-intolerancia (36%) csoportra oszlottak.
Portuguese: Os doentes em fases avançadas de neoplasias podem ter numerosas condições médicas confusas que fazem com que a causalidade das reações adversas seja difícil de avaliar devido à variedade de sintomas relacionados com a doença subjacente, com a sua progressão e com a coadministração de numerosos medicamentos.
Hungarian: Az előrehaladott stádiumú rosszindulatú betegségben szenvedő betegeknek számos zavaró, orvosi kezelést igénylő problémája lehet, amelyek a mellékhatások ok-okozati összefüggéseinek megállapítását megnehezítik, mivel a különböző tünetek az alapbetegségnek, a betegség progressziójának, illetve az egyidejűleg adott számos más gyógyszernek is tulajdoníthatók.
Portuguese: Não utilize se verificar que a embalagem está danificada ou mostre sinais de adulteração.
Hungarian: Ne használjon olyan készítményt, melynek csomagolása sérült, vagy bármilyen előzetes felnyitásra utaló jelet észlel.
Portuguese: Enquanto tomar Imatinib Teva, o seu médico irá verificar regularmente se o medicamento está a ter o efeito desejado.
Hungarian: Mialatt Ön szedi az Imatinib Teva-t, kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja, hogy a gyógyszer hat-e.
Portuguese: CyR completa n (%) CyR Parcial n (%)
Hungarian: Komplett CyR n (%) Részleges CyR n (%)
Portuguese: Hemorragia tumoral/necrose tumoral*
Hungarian: Tumor vérzés/tumor necrosis*
Portuguese: Quando necessário, pode ser considerada a interrupção do tratamento com Imatinib Teva.
Hungarian: Amikor szükséges, megfontolható a Imatinib Teva-kezelés abbahagyása.
Portuguese: Nos estudos clínicos ocorreu aumento da incidência destes efeitos em idosos e em doentes com história prévia de doença cardíaca.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban ezen tünetek gyakorisága nagyobb volt az időseknél, illetve azokban, akiknek az anamnézisében szívbetegség szerepelt.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média do imatinib é 98%.
Hungarian: Felszívódás Az imatinib átlagos abszolút biológiai hasznosulása 98%.
Portuguese: Qual o aspeto de Imatinib Teva e conteúdo da embalagem
Hungarian: Milyen az Imatinib Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Imatinib Teva
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Imatinib Teva-t
Portuguese: Não existe experiência em crianças com menos de 2 anos de idade com LMC e com LLA Ph+ com menos de 1 ano de idade (ver secção 5.1).
Hungarian: 2 éves kor alatti CML-ben szenvedő gyermekek és 1 éves kor alatti Ph+ ALL-ben szenvedő gyermekek esetében nincs tapasztalat (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Neste estudo de fase III em doentes adultos comparou-se o tratamento com imatinib em monoterapia versus a associação com interferão-alfa (IFN) e citarabina (Ara-C).
Hungarian: Ez a felnőtteken végzett, fázis III. vizsgálat az imatinib monoterápiát hasonlította össze az alfa-interferon (IFN) - citarabin (Ara-C) kombinált kezeléssel.
Portuguese: No entanto, estes edemas raramente foram graves e puderam ser tratados com diuréticos, outras medidas de suporte ou com a redução da dose de imatinib
Hungarian: Ezek az ödémák azonban csak ritkán voltak súlyosak, és diuretikummal vagy egyéb szupportív módon, ill. az imatinib adagjának csökkentésével kezelhetők voltak.
Portuguese: Todos os 65 doentes FIP1L1-PDGFRα fusão cinase positivos atingiram uma CHR sustentada durante meses (entre 1+ a 44+ meses, censurados na altura do relato).
Hungarian: FIP1L1-PDGFRα fúziós kináz pozitív beteg teljes hematológiai választ ért el, amely hónapokig fennmaradt (1+-44+ hónap, a bejelentés időpontjakor cenzorálva).
Portuguese: Para os doentes que não possam engolir os comprimidos revestidos por película, os comprimidos podem ser dissolvidos num copo de água não gaseificada ou sumo de fruta.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik nem képesek a filmtablettákat lenyelni, a tabletták egy pohár vízben vagy almalében diszpergálhatók.
Portuguese: Se isto se aplica a si, informe o seu médico antes de tomar Imatinib Teva.
Hungarian: Ha ez vonatkozik Önre, közölje azt kezelőorvosával anélkül, hogy az Imatinib Teva-t bevenné.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após "EXP".
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Portuguese: Taxa de CHR n (%) [95% CI]
Hungarian: CHR arány n (%) [95% CI]
Portuguese: Se se observar disfunção renal, deve ser implementada gestão adequada e prescrição de tratamento de acordo com as diretrizes de terapêutica padrão.
Hungarian: Veseműködési zavar észlelése esetén megfelelő ellátást és kezelést kell elrendelni a standard kezelési irányelvek szerint.
Portuguese: Resposta major aos 84 meses (%)
Hungarian: Nagyfokú válasz a 84. hónapban (%)
Portuguese: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungria
Hungarian: Pallagi út 13, 4042 Debrecen Magyarország
Portuguese: Crise blástica linfoide
Hungarian: Myeloid blasztos krízis
Portuguese: As categorias de frequências são definidas usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10 000-<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).