FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Blíster unidosis perforado OPA/Alu/PVC/aluminio Envases de 50 x 1 comprimidos recubiertos con película.
Norwegian Bokmål: OPA/Alu/PVC- Aluminium perforert endose blisterpakninger Pakninger med 50 x 1 filmdrasjerte tablett (endose).
Spanish: A la dosis recomendada, no se espera que este medicamento afecte a su capacidad para conducir o usar maquinas.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke at dette legemidlet, ved anbefalt dosering påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Spanish: No hay interacciones conocidas de Desloratadina Teva con otros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjente interaksjoner mellom Desloratadine Teva og andre legemidler.
Spanish: Se estudió la urticaria idiopática crónica como modelo clínico de afecciones que cursan con urticaria, ya que la patofisiología subyacente es similar, con independencia de su etiología y porque se puede reclutar a los pacientes crónicos más fácilmente de forma prospectiva.
Norwegian Bokmål: Kronisk idiopatisk urtikaria ble studert som en klinisk modell for urtikariatilstander ettersom den underliggende patofysiologien er lik (uavhenging av etiologi) og fordi kroniske pasienter lettere kan rekrutteres prospektivt.
Spanish: Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en envases de 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 y 105 comprimidos recubiertos con película y en blíster perforado unidosis de 50 x 1 comprimidos recubiertos con película.
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter finnes i blisterpakninger med 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 og 105 tabletter, og i perforert blisterpakninger med 50 x 1 filmdrasjerte tabletter (endose).
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Propilenglicol
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Propylenglykol
Spanish: Desloratadina Teva alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad.
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva lindrer symptomer forbundet med allergisk rhinitt (betennelse i nesegangen forårsaket av en allergi, f.eks. høysnue eller allergi mot husstøvmidd) hos voksne og ungdom fra 12 år og eldre.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Norwegian Bokmål: Det må tas en beslutning om å avslutte ammingen eller seponere/avstå fra behandling med Desloratadine Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter basert på en avveining mellom fordelen med morsmelk for barnet og fordelen av behandlingen for moren.
Spanish: La influencia de desloratadina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante en base a los ensayos clínicos.
Norwegian Bokmål: Desloratadine har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, basert på kliniske studier.
Spanish: En caso de producirse sobredosis, se deben considerar las medidas habituales para eliminar el principio activo no absorbido.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør standard behandling vurderes for å fjerne ikke-absorbert virkestoff.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas en ensayos clínicos con frecuencia superior al placebo y otras reacciones adversas notificadas después de la comercialización se enumeran en la siguiente tabla.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger rapportert utover placebo i kliniske studier, og andre bivirkninger som er rapportert i perioden etter markedsføring er listet i tabellen under.
Spanish: Comprimido recubierto con película redondo, biconvexo de color azul, impreso "D5" con tinta en una cara, y liso en la otra.
Norwegian Bokmål: Blå, rund, bikonveks filmdrasjert tablett, merket med blekk: "D5" på én side og blank på den andre siden.
Spanish: Núcleo del comprimido Celulosa microcristalina Almidón de maíz pregelatinizado
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Maisstivelse, pregelatinisert Talkum
Spanish: Envases de 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 y 105 comprimidos recubiertos con película.
Norwegian Bokmål: OPA/Alu/PVC- Aluminium blisterpakninger Pakninger med 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 og 105 filmdrasjerte tabletter.
Spanish: Qué es Desloratadina Teva y para qué se utiliza Qué es Desloratadina Teva
Norwegian Bokmål: Hva Desloratadine Teva er, og hva det brukes mot Hva Desloratadine Teva er
Spanish: Desloratadina Teva contiene lactosa
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva inneholder laktose
Spanish: Desloratadina Teva contiene desloratadina, que es un antihistamínico.
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva inneholder virkestoffet desloratadin som er et antihistamin.
Spanish: Además contiene lactosa monohidrato.
Norwegian Bokmål: Inneholder også laktosemonohydrat.
Spanish: Durante la comercialización de Desloratadina Teva, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, silbidos, picor, ronchas e hinchazón).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Desloratadine Teva har det vært rapportert noen svært sjeldne tilfeller av alvorlige allergiske reaksjoner (pustebesvær, piping i brystet, kløe, elveblest og hevelse).
Spanish: ● aumento del apetito
Norwegian Bokmål: ● vektøkning ● økt appetitt
Spanish: Cómo funciona Desloratatina Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan Desloratadine Teva virker
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad (tales como anafilaxia, angioedema, disnea, prurito, rash y urticaria)
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner (slik som anafylaksi, angioødem, dyspné, kløe, utslett, og urtikaria) Asteni
Spanish: Mareos, somnolencia, insomnio, hiperactividad psicomotora, crisis convulsivas
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, somnolens, insomni, psykomotorisk hyperaktivitet, kramper
Spanish: 50 x 1comprimidos recubiertos con película (unidosis) 60 comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: 50 x 1 filmdrasjerte tablett (endose) 60 filmdrasjerte tabletter
Spanish: Desloratadina Teva es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia.
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva er et preparat mot allergi som ikke gir døsighet.
Spanish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Bajos o
Norwegian Bokmål: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland eller
Spanish: Reacciones adversas observadas con Desloratadina
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett med desloratadin
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG en niños menores de 12 años de edad.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Desloratadine Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter hos barn i alderen under 12 år har ikke blitt fastslått.
Spanish: En caso de insuficiencia renal severa, Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG se debe utilizar con precaución (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nyresvikt bør Desloratadine Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter brukes med forsiktighet (se pkt.
Spanish: EU/1/11/732/013 50 x 1 comprimidos recubiertos con película (unidosis) EU/1/11/732/014 105 comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: EU/1/11/732/013 50 x 1 filmdrasjert tablett (enhetsdose) EU/1/11/732/014 105 filmdrasjerte tabletter
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Spanish: Durante la comercialización de Desloratadina Teva, se notificaron los siguientes efectos adversos como:
Norwegian Bokmål: Voksne Etter markedsføring av Desloratadine Teva er følgende bivirkninger rapportert som:
Spanish: Cuándo debe utilizarse Desloratadina Teva
Norwegian Bokmål: Når Desloratadine Teva skal brukes
Spanish: Hungary o
Norwegian Bokmål: Ungarn eller
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiente intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Det anbefales likevel å utvise forsiktighet og unngå bruk av Desloratadine Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter under svangerskapet.
Spanish: Muy raros: los siguientes pueden afectar a menos de 1 paciente de cada 10.000
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: følgende kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere ● alvorlige allergiske reaksjoner
Spanish: Este prospecto ha sido revisado en
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Spanish: Forma de administración Vía oral
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Oral bruk.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Desloratadina Teva
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Desloratadine Teva: - dersom du har dårlig nyrefunksjon.
Spanish: Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en vedvarende allergisk rhinitt (symptomene varer i 4 dager eller mer per uke eller i mer enn 4 uker), kan legen din anbefale langtidsbehandling.
Spanish: Talco Sílice coloidal anhidra
Norwegian Bokmål: Silika, kolloidal vannfri
Spanish: Cómo tomar desloratadina Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Desloratadine Teva
Spanish: Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en periodisk tilbakevendende allergisk rhinitt (symptomene varer i mindre enn 4 dager per uke eller i mindre enn 4 uker), vil legen din anbefale en behandlingsplan etter evaluering av din sykdomshistorie.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Norwegian Bokmål: Følg anvisningen gitt av legen.
Spanish: Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de desloratadina.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 5 mg desloratadin
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Desloratadine Teva 5 mg tabletter, filmdrasjerte desloratadin
Spanish: Desloratadina Teva contiene lactosa.
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva tabletter innholder laktose.
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjert tablett
Spanish: Desloratadina Teva está indicada en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1)
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva er indisert hos voksne og ungdom fra og med 12 år for symptomlindring ved: - allergisk rhinitt (se pkt.
Spanish: 105 comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: 105 filmdrasjerte tabletter
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Ikke kjent
Spanish: En ensayos clínicos, desloratadina administrada a una dosis diaria única de 7,5 mg no afectó a la actividad psicomotriz.
Norwegian Bokmål: Desloratadin påvirket heller ikke den psykomotoriske prestasjonsevnen ved en daglig dose på 7,5 mg i kliniske studier.
Spanish: Cada comprimido contiene 1,2 mg de lactosa monohidrato.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1,2 mg laktosemonohydrat (se pkt 4.4)
Spanish: 21 comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: 21 filmdrasjerte tabletter
Spanish: 90 comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: 90 filmdrasjerte tabletter
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Norwegian Bokmål: Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Spanish: 20 comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: 20 filmdrasjerte tabletter
Spanish: • se utiliza en niños y adolescentes de 6 a 17 años.
Norwegian Bokmål: • Det brukes til barn og unge i alderen 6-17 år.
Spanish: QUÉ ES DEXAMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Norwegian Bokmål: HVA DEXAMED ER OG HVA DET BRUKES MOT
Spanish: educativas y sociales.
Norwegian Bokmål: pedagogiske og sosiale tiltak.
Spanish: • se debe usar como parte de un programa de tratamiento que suele incluir medidas psicológicas,
Norwegian Bokmål: • Det bør brukes som en del av et behandlingsprogram som vanligvis omfatter psykologiske,
Spanish: • no está indicado en todos los niños con TDAH.
Norwegian Bokmål: • Det er ikke indisert til alle barn med ADHD.
Spanish: • se utiliza únicamente después de que otro medicamento llamado metilfenidato no haya sido suficientemente eficaz.
Norwegian Bokmål: • Det brukes bare etter at et annet legemiddel kalt metylfenidat ikke har tilstrekkelig effekt.
Spanish: Un programa de tratamiento integral incluye habitualmente medidas psicológicas, educativas y sociales.
Norwegian Bokmål: Et omfattende behandlingsprogram omfatter vanligvis psykologiske, pedagogiske og sosiale tiltak.
Spanish: Prospecto: información para el paciente Dexamed 5 mg comprimidos
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Dexamed 5 mg tabletter deksamfetaminsulfat
Spanish: El diagnóstico se debe establecer conforme a los criterios del DSM-5 o a las directrices de la ICD-10 y se debe basar en una evaluación exhaustiva multidisciplinar del paciente.
Norwegian Bokmål: Diagnose skal utarbeides i henhold til DSM-5-kriterier eller retningslinjene i ICD-10 og skal være basert på en omfattende evaluering av pasienten støttet av forskjellige vurderinger.
Spanish: Abuso, mal uso o uso ilícito
Norwegian Bokmål: Misbruk, feilaktig bruk og diversjon
Spanish: La dexanfetamina no está indicada en todos los niños con TDAH y la decisión de utilizar la dexanfetamina se debe basar en una evaluación muy minuciosa de la gravedad y la cronicidad de los síntomas del niño en relación con su edad y el potencial deabuso, de mal uso o de uso ilícito
Norwegian Bokmål: Deksamfetamin er ikke indisert til alle barn med ADHD, og avgjørelsen om å bruke legemidlet må baseres på en svært grundig vurdering av hvor alvorlig og kronisk barnets symptomer er i forhold til barnets alder og muligheten for misbruk, feilaktig bruk eller avledning.
Spanish: El riesgo es generalmente mayor con los estimulantes de acción corta que con los correspondientes productos de acción prolongada (ver sección 4.1).
Norwegian Bokmål: Risikoen er generelt større for korttidsvirkende stimulerende midler enn for langtidsvirkende produkter (se pkt.
Spanish: Nota: Estas modificaciones se deben incorporar a las versiones finales válidas del resumen de las características del producto, del etiquetado y del prospecto obtenidas durante el procedimiento del grupo de coordinación.
Norwegian Bokmål: Merknad: Disse endringene skal innlemmes i den gjeldende preparatomtalen, merkingen og pakningsvedlegget som er de endelige versjonene oppnådd under koordinasjonsgruppens prosedyre
Spanish: El tratamiento se debe realizar bajo la supervisión de un especialista en los trastornos de la conducta del niño y del adolescente.
Norwegian Bokmål: Behandling skal være under overoppsyn av en spesialist innen adferdslidelser hos barn og ungdom.
Spanish: [Se debe añadir el texto siguiente al final de esta sección] Notificación de sospechas de reacciones adversas
Norwegian Bokmål: [Følgende tekst skal legges til på slutten av dette avsnittet] Melding av mistenkte bivirkninger
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas [El texto de esta sección se debe redactar como sigue] La dexanfetamina está indicada como parte de un programa de tratamiento integral para el trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) en niños y adolescentes de 6 a 17 años cuando la respuesta al tratamiento previo con metilfenidato se considera clínicamente inadecuada.
Norwegian Bokmål: Deksamfetamin er indisert som en del av et omfattende behandlingsprogram for ADHD («AttentionDeficit/Hyperactivity Disorder») hos barn og unge i alderen 6 til 17 år når respons på tidligere behandling med metylfenidat anses som klinisk uegnet.
Spanish: Para qué se utiliza [Estos puntos se deben redactar como sigue] Dexamed se utiliza para tratar el trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH).
Norwegian Bokmål: Dexamed brukes til å behandle ADHD («Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder»).
Spanish: [Se debe añadir el texto siguiente al final de esta sección]
Norwegian Bokmål: [Følgende tekst skal legges til på slutten av dette avsnittet]
Spanish: Dexanfetamina, sulfato
Norwegian Bokmål: Deksamfetaminsulfat
Spanish: La dexanfetamina posee un alto potencial de causar dependencia, y su uso abusivo ha sido y es frecuente [Debe añadirse la frase siguiente en su lugar]
Norwegian Bokmål: Deksamfetamin har et stort potensiale til å forårsake avhengighet og har blitt / blir hyppig misbrukt.
Spanish: Modificaciones en el resumen de las características del producto y en el prospecto
Norwegian Bokmål: Endringer til preparatomtalen og pakningsvedlegget
Spanish: [Se debe insertar el texto siguiente al comienzo del documento]
Norwegian Bokmål: [Nedenstående tekst skal settes inn øverst i dokumentet]
Spanish: PROSPECTO
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
Spanish: Relación de los nombres del medicamento, forma farmacéutica, dosis, vía de administración y solicitante en los estados miembros
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform, styrker på legemidlene, administrasjonsvei, søkeren i medlemsstatene
Spanish: Número de autori-zación en la UE
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Spanish: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona (España)
Norwegian Bokmål: Avenida Río de Janeiro, 60 - 66, planta 13 08016 Barcelona
Spanish: La pulsioximetría puede resultar útil pero no es esencial para conseguir un control adecuado.
Norwegian Bokmål: Pulsoksymetri kan være til hjelp, men er ikke essensielt for en god overvåkning.
Spanish: En caso de sobredosificación, deben seguirse las recomendaciones siguientes:
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av overdosering bør følgende anbefalinger følges:
Spanish: Se debe realizar un control frecuente y regular de la función respiratoria y cardiaca.
Norwegian Bokmål: Hyppig og regelmessig monitorering av respirasjon og hjertefunksjon anbefales.
Spanish: Durante la sedación pueden aparecer opacidades corneales (ver también sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Uklarheter i hornhinnen kan forekomme under sedasjon (se også punkt 4.5).
Spanish: Puede observarse una ligera reducción de la temperatura.
Norwegian Bokmål: En liten temperaturreduksjon kan forekomme.
Spanish: La semivida de eliminación de la dexmedetomidina aumentó hasta las 1,6 horas y la exposición total (AUC) aumentó en un 50%.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige halveringstiden for eliminasjon av dexmedetomidin økte til 1,6 timer og den totale eksponeringen (AUC) økte med 50%.
Spanish: También es recomendable tener oxígeno preparado, por si se detecta o se sospecha que exista hipoxia.
Norwegian Bokmål: Det anbefales også å ha oksygen lett tilgjengelig dersom det mistenkes eller oppdages hypoksemi.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD: mes/año
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato: måned/år
Spanish: El volumen aparente de distribución (Vd) es de 2,2 L/kg y la semivida de eliminación (t½) es de una hora.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd) er 2,2 l/kg og halveringstiden (t½) er én time.
Spanish: Según estudios realizados en ratas, la concentración máxima en el sistema nervioso central es varias veces superior a la concentración correspondiente en plasma.
Norwegian Bokmål: Ifølge studier utført på rotter, er maksimal konsentrasjon i sentralnervesystemet mange ganger større enn tilsvarende konsentrasjon i plasma.
Spanish: En algunos perros y gatos, puede producirse un descenso de la frecuencia respiratoria.
Norwegian Bokmål: Hos noen hunder og katter kan en reduksjon i respirasjonfrekvensen forekomme.
Spanish: Para más información sobre la seguridad en la especie de destino en caso de sobredosificación, ver la sección 4.10 Sobredosificación.
Norwegian Bokmål: For informasjon om sikkerhet hos pasientene i tilfeller av overdosering, se punkt 4.10 Overdosering.
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaver av markedsføringstillatelse.
Spanish: Para sedación profunda y analgesia con butorfanol
Norwegian Bokmål: Til dyp sedasjon og analgesi med butorphanol
Spanish: En un estudio clínico, el requerimiento de propofol se redujo en un 50%.
Norwegian Bokmål: I en klinisk undersøkelse ble behovet for propofol redusert med 50%.
Spanish: La sedación puede ser revertida con atipamezol.
Norwegian Bokmål: Sedasjonen kan reverseres med atipamezol.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No congelar.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING Må ikke fryses.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación o la lactancia
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Spanish: El TAC debe asegurar que el sistema de farmacovigilancia, descrito en la Parte I de la autorización de comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes y durante el tiempo que el medicamento veterinario se comercialice.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at legemiddelovervåkningssystemet, som beskrevet i Del I i søknaden om markedsføringstillatelse, er på plass og fungerer før veterinærpreparatet bringes på markedet og deretter så lenge som veterinærpreparatet er på markedet.
Spanish: En el torrente circulatorio, la dexmedetomidina se encuentra ampliamente unida a proteínas plasmáticas (>90 %).
Norwegian Bokmål: I blod bindes dexmedetomidin hovedsakelig til plasmaproteiner (>90 %).
Spanish: Si se producen síntomas, consultar con un médico.
Norwegian Bokmål: Om det oppstår symptomer skal lege kontaktes for råd.
Spanish: El medicamento no está destinado a inyecciones periódicas.
Norwegian Bokmål: Produktet er ikke ment for gjentatte injeksjoner.
Spanish: La biodisponibilidad de la dexmedetomidina es del 60% y el volumen aparente de distribución (Vd) es de 0,9 L/kg.
Norwegian Bokmål: Dexmedetomidins biotilgjengelighet er 60 %, og tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd) er 0,9 l/kg.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicolépticos, código ATCvet: QN05CM18.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, ATCvet-kode: QN05CM18.
Spanish: En situaciones normales, los perros y gatos se despiertan y se ponen en pie en un plazo de 15 minutos.
Norwegian Bokmål: Hunder og katter er da normalt våkne og kan stå på bena i løpet av 15 minutter.
Spanish: Debido a su actividad adrenérgica α2, la dexmedetomidina provoca una disminución de la frecuencia cardiaca y de la temperatura corporal.
Norwegian Bokmål: På grunn av den α2-adrenerge aktiviteten forårsaker dexmedetomidin en reduksjon av hjertefrekvensen og kroppstemperaturen.
Spanish: Los metabolitos se excretan sobre todo por la orina (51% de la dosis) y en menor medida por las heces, aunque.
Norwegian Bokmål: Metabolitter utskilles hovedsakelig i urinen (51 % av dosen) og i mindre grad i faeces.