FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud je užití atorvastatinu nezbytně nutné, lze při pečlivém sledování bezpečnosti podat nejnižší možnou dávku atorvastatinu (viz bod 4.4).
Lithuanian: Nerekomenduojama atorvastatino skirti kartu su atazanaviru. Jeigu neabejotinai būtina vartoti atorvastatino, reikia skirti mažiausią galimą atorvastatino dozę ir atidžiai stebėti dėl su saugumu susijusių reiškinių (žr.
Czech: Pokud si všimnete na svém zdravotním stavu cokoli neobvyklého,
Lithuanian: Pasakykite gydytojui apie bet kokius neįprastus savo sveikatos pokyčius.
Czech: - zvětšení prsů u mužů - bolest na hrudi, malátnost, horečka
Lithuanian: nedažni: skausmas krūtinėje, negalavimas, karščiavimas,
Czech: 3. trimestr (n=20)
Lithuanian: 3-iasis trimestras (n=20)
Czech: Kombinace atazanaviru a indinaviru nebyly zkoumány a souběžné podávání těchto přípravků se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Lithuanian: Atazanaviro ir indinoviro kombinacija nebuvo tiriama, todėl šių vaistinių preparatų skyrimas kartu nerekomenduojamas.
Czech: boceprevir AUC ↔ 5% boceprevir Cmax ↔ 7% boceprevir Cmin ↔ 18%
Lithuanian: Bocepreviro Cmax ↔7% Bocepreviro Cmin ↔18%
Czech: (CART).
Lithuanian: (TNS).
Czech: KORTIKOSTEROIDY Intranazální flutikason propionát 50 µg 4x denně po dobu 7 dní (ritonavir 100 mg tobolky 2x denně)
Lithuanian: Flutikazono propionato į nosį po 50 µg 4 kartus per parą 7 dienas (ritonaviro kapsulės po 100 mg du kartus per parą)
Czech: Obsah tobolky monohydrát laktosy krospovidon (typ A) magnesium-stearát
Lithuanian: Laktozė monohidratas Krospovidonas A Magnio stearatas
Czech: e Počet hodnotitelných pacientů.
Lithuanian: a Pacientų, kurių duomenys įvertinti, skaičius.
Czech: Souběžné podávání s atazanavirem může vést ke zvýšeným koncentracím inhibitorů PDE5 a ke zvýšení nežádoucích účinků PDE5 včetně hypotenze, změn zraku a priapismu.
Lithuanian: Skiriant kartu su atazanaviru, gali padidėti FDE5 inhibitorių koncentracijos ir padaugėti su FDE5 inhibitoriais susijusių nepageidaujamų reiškinių, tarp jų hipotenzija, regėjimo sutrikimai, priapizmas.
Czech: Nebyl sledován dopad poškozené funkce jater na farmakokinetiku atazanaviru v dávce 300 mg s ritonavirem.
Lithuanian: Sutrikusios kepenų veiklos įtaka atazanaviro 300 mg dozės derinyje su ritonaviru farmakokinetikai nebuvo tirta.
Czech: HIV RNA <50 kopií/ml, %
Lithuanian: ŽIV RNR <50 kopijų/ml, %
Czech: Nejčastěji hlášenými laboratorními abnormalitami u pediatrických pacientů užívajících atazanavir ve formě perorálního prášku bylo zvýšení hladiny celkového bilirubinu (≥ 2,6násobek ULN, stupeň 3-4, 16%) a zvýšení hladiny amylázy (stupeň 3-4, 33%) většinou nepankreatického původu.
Lithuanian: Dažniausiai praneštas laboratorinių tyrimų rodiklių nukrypimas atazanaviro geriamųjų miltelių vartojusiems vaikams buvo padidėjusi bendrojo bilirubino koncentracija (≥ 2,6 karto virš viršutinės normos ribos, 3-4 sunkumo laipsnio; 16%) ir padidėjęs amilazės aktyvumas (3-4 sunkumo laipsnio; 33%), paprastai nesusijęs su kasa.
Czech: M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Lithuanian: Naujai nustatytos PI substitucijos (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Czech: Inhibitory PDE5 užívané k léčbě erektilní dysfunkce: obzvláštní pozornosti je zapotřebí, pokud jsou inhibitory PDE5 (sildenafil, tadalafil nebo vardenafil) předepsány k léčbě erektilní dysfunkce u pacientů užívajících Atazanavir Krka.
Lithuanian: PDE5 inhibitorių (sildenafilio, tadalafilio ar vardenafilio) erekcijos sutrikimui gydyti reikia skirti ypatingai atsargiai.
Czech: Grazoprevir Cmax: ↑ 524% (↑ 342% Grazoprevir Cmin: ↑ 1064% (↑ 696%
Lithuanian: Grazopreviro Cmax ↑524% (↑342% ↑781%) Grazopreviro Cmin ↑1064% (↑696%
Czech: Atazanavir/ritonavirb
Lithuanian: Atazanaviras/ritonaviras b
Czech: V mateřském mléce byla zjištěna přítomnost atazanaviru.
Lithuanian: Žindymas Atazanaviro buvo rasta motinos piene.
Czech: Tyto léky jsou uvedeny v části Neužívejte přípravek Atazanavir Krka, kterou začíná bod 2.
Lithuanian: Šie vaistai išvardyti 2 skyriaus pradžioje „Atazanavir Krka vartoti negalima".
Czech: c PI hlavní L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V,
Lithuanian: c PI reikšmingos substitucijos: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI nereikšmingos substitucijos: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Czech: Ve srovnání s podáním samotného atazanaviru došlo k prodloužení maximálního PR intervalu.
Lithuanian: Pailgėjo didžiausias PR intervalas, lyginant su vieno atazanaviro poveikiu.
Czech: Nevirapin AUC ↑ 26% (↑ 17% ↑ 36%) Nevirapin Cmax ↑ 21% (↑ 11% ↑ 32%) Nevirapin Cmin ↑ 35% (↑ 25% ↑ 47%)
Lithuanian: Nevirapino AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapino Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapino Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Czech: Didanosin AUC ↓ 34% (↓ 41% ↓ 27%) Didanosin Cmax ↓ 38% (↓ 48% ↓ 26%) Didanosin Cmin ↑ 25% (↓ 8% ↑ 69%)
Lithuanian: Didanozino AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanozino Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanozino Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Czech: 90 (3 x 30) tvrdých tobolek v krabičce.
Lithuanian: uždoriu su sausikliu: 30 kietųjų kapsulių ir 90 (3x30) kietųjų kapsulių dėžutėje.
Czech: Objeví-li se u těchto pacientů známky zhoršování jaterní choroby, je nutné zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
Lithuanian: Jeigu atsiranda požymių, kad kepenų funkcija blogėja, reikia spręsti, ar daryti gydymo pertrauką ar jį visiškai nutraukti.
Czech: atazanavir Cmax ↓ 25% atazanavir Cmin ↓ 49%
Lithuanian: Atazanaviro Cmax ↓ 25% Atazanaviro Cmin ↓ 49%
Czech: Sdělte ihned svému lékaři, pokud se u Vás vyskytne tmavá moč (barvy čaje), svědění či žloutnutí kůže či očního bělma, bolest břicha, světle zbarvená stolice nebo pocit na zvracení.
Lithuanian: Nedelsdami pasitarkite su gydytoju, jei patamsės (taps arbatos spalvos) šlapimas ar pasireikš niežėjimas, odos ar baltosios akių dalies pageltimas, skausmas pilvo srityje, išmatų pašviesėjimas arba pykinimas.
Czech: Chinidin má úzké terapeutické okno a je kontraindikován kvůli potenciální inhibici CYP3A
Lithuanian: Chinidinui būdingas siauras terapinio poveikio langas, todėl dėl galimo CYP3A slopinimo skiriant atazanavirą, jų skirti kartu draudžiama.
Czech: Pacienti s hemofilií: U pacientů s hemofilií typu A a B, léčenými inhibitory proteázy, byly zaznamenány případy zvýšeného krvácení včetně spontánních kožních hematomů a hemartrosu.
Lithuanian: Gauti pranešimai apie padidėjusį kraujavimą, įskaitant spontanines hematomas odoje, hemartrozes, pacientams sergantiems A ar B hemofilija ir gydytiems proteazių inhibitoriais.
Czech: vzácné: hepatosplenomegalie, cholecystitida a
Lithuanian: reti: hepatosplenomegalija, cholecistitasa.
Czech: U dospělých pacientů již léčených antiretrovirotiky
Lithuanian: Rezistentiškumas Antiretrovirusiniais vaistais negydytiems suaugusiems ligoniams
Czech: Ritonavir může snížit plazmatické hladiny fenytoinu a/nebo fenobarbitalu v důsledku indukce CYP2C9 a CYP2C19.
Lithuanian: Kartu skiriant ritonaviro, dėl CYP2C9 ir CYP2C19 indukcijos gali sumažėti fenitoino ir (arba) fenobarbitalio koncentracijos kraujo plazmoje.
Czech: U dosud neléčených pacientů, kteří dostávali atazanavir 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně po medián doby trvání 96 týdnů, 48 % pacientů mělo hladiny celkového bilirubinu zvýšeny na 3.-4. stupeň (viz bod 4.4).
Lithuanian: Tarp anksčiau negydytų ligonių, kuriems skirta atazanaviro 300 mg ir ritonaviro 100 mg derinio kartą per parą vidutiniškai 96 savaites, 48% nustatyta 3-4 laipsnio bendro bilirubino padidėjimas (žr.
Czech: 48 (Tabulka 5).
Lithuanian: 5 lentelę).
Czech: Eliminace: po podání jednotlivé 400 mg dávky 14C-atazanaviru se ve stolici a v moči zjistilo 79 % a
Lithuanian: Suvartojus vienkartinę 14C-atazanaviro 400 mg dozę, 79% radioaktyvumo nustatyta išmatose ir 13% - šlapime.
Czech: hydroxid draselný 6.2 Inkompatibility
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas
Czech: Koncentrace atazanaviru a flukonazolu nebyly významně modifikovány, když byl atazanavir/ritonavir podáván souběžně s flukonazolem.
Lithuanian: Atazanaviro/ritonaviro skiriant kartu su flukonazolu, atazanaviro ir flukonazolo koncentracijos reikšmingai nepakito.
Czech: Antivirová aktivita in vitro: atazanavir vykazuje anti-HIV-1 aktivitu (včetně všech testovaných druhů)
Lithuanian: Atazanaviras slopina ŽIV-1 (įskaitant visus ištirtus potipius) ir ŽIV-2
Czech: Tabulka 2: Interakce atazanaviru s jinými léčivými přípravky Léčivé přípravky podle terapeutické indikace
Lithuanian: Atazanaviro sąveika su kitais vaistiniais preparatais Vaistiniai preparatai pagal terapinį poveikį
Czech: infikovaných pacientů.
Lithuanian: Hemofilija sergantys pacientai.
Czech: Průměrná změna CD4 od výchozí hodnoty, buňky/mm3 z výchozí charakteristiky
Lithuanian: Vidutinis CD4 skaičiaus pokytis nuo pradinio, ląstelių/mm pagal pradines charakteristikas
Czech: Tento účinek může být způsoben indukcí CYP3A4.
Lithuanian: Tai gali priklausyti nuo CYP3A4 indukcijos.
Czech: a anti-HIV-2 aktivitu v buněčné kultuře.
Lithuanian: virusus ląstelių kultūrose.
Czech: AUC atazanaviru, což může vést k virologickému selhání a vzniku rezistence.
Lithuanian: sumažina atazanaviro AUC rodiklį, o dėl to gydymas gali būti virusologiškai neveiksmingas bei gali išsivystyti rezistentiškumas.
Czech: Pokud se nelze kombinaci vyhnout,
Lithuanian: Negalima viršyti dozės,
Czech: Distribuce: atazanavir se vázal asi z 86% na lidské sérové proteiny v koncentračním rozsahu 100 až
Lithuanian: Apie 86% atazanaviro jungiasi su žmogaus serumo baltymais, kai jo koncentracija yra nuo 100 iki 10.000 ng/ml.
Czech: - Jestliže je třeba podat tenofovir-disoproxil nebo antagonistu H2-receptoru, lze zvážit zvýšení dávky přípravku Atazanavir Krka na 400 mg s ritonavirem 100 mg společně s monitorováním léčby (viz body 4.6 a 5.2).
Lithuanian: - Jei būtina vartoti tenofoviro dizoproksilo arba H2 receptorių blokatoriaus, gali reikėti didinti dozę iki 400 mg Atazanavir Krka su 100 mg ritonaviro, kartu stebint terapinį vaistinio preparato poveikį (žr.
Czech: Famotidin 40 mg 2x denně
Lithuanian: Famotidino po 40 mg du kartus per parą
Czech: U 53 % z celkového počtu pacientů již léčených atazanavirem v dávce 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně v mediánu doby trvání 95 týdnů byly hladiny celkového bilirubinu zvýšeny na 3.- 4. stupeň.
Lithuanian: 53% anksčiau jau gydytų ligonių, kuriems skirta atazanaviro 300 mg ir ritonaviro 100 mg derinio kartą per parą vidutiniškai 95 savaites, nustatyta 3-4 laipsnio bendro bilirubino padidėjimas.
Czech: Průměrná exkrece nezměněného léčiva močí po 2týdenním podávání 800 mg jednou denně představovala 7 %.
Lithuanian: Vartojant 800 mg vieną kartą per parą, su šlapimu dar 2 sekančias savaites pasišalindavo 7%
Czech: Bepridil
Lithuanian: OPIOIDAI
Czech: * v porovnání s kombinací atazanavir 300 mg s ritonavirem 100 mg bez nevirapinu.
Lithuanian: * Kai lyginama su atazanaviro 300 mg ir ritonaviro 100 mg doze, neskiriant nevirapino.
Czech: Ritonavir 100 mg 1x denně se používá k potencování (jako "booster") farmakokinetiky atazanaviru.
Lithuanian: 100 mg kartą per parą ritonaviro vartojama atazanaviro farmakokinetikai skatinti.
Czech: Vorikonazol Cmax ↑ 438% (↑ 355% Vorikonazol Cmin ↑ 765% (↑ 571%
Lithuanian: Vorikonazolo AUC ↑561% (↑451% Vorikonazolo Cmax ↑438% (↑355% Vorikonazolo Cmin ↑765% (↑571%
Czech: Tvrdá želatinová tobolka velikosti 1.
Lithuanian: Kieta želatinos kapsulė, dydis numeris 1.
Czech: Přibližně 20 % a 7 % podaného léčiva bylo ve stolici a v moči nalezeno v nezměněné podobě.
Lithuanian: 20% suvartotos dozės nepakitusio vaisto nustatyta išmatose ir 7%šlapime.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Nepotencovaný atazanavir nesmí být podáván pacientům s těžkou poruchou funkce jater.
Lithuanian: Atazanavir Krka negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu
Czech: Souběžné podávání lamotriginu a atazanaviru s ritonavirem může snížit plazmatické koncentrace lamotriginu v důsledku indukce UGT1A4.
Lithuanian: ritonaviro, dėl pasireiškiančios UGT1A4 indukcijos gali sumažėti lamotrigino koncentracija kraujo plazmoje.
Czech: Tvrdá želatinová tobolka velikosti 0.
Lithuanian: Kieta želatinos kapsulė, dydis numeris 0.
Czech: Antiretrovirová léčba dříve neléčených dospělých pacientů V klinických studiích antiretrovirové léčby u dříve neléčených pacientů, kteří byli léčeni nepotencovaným atazanavirem, je substituce I50L, někdy v kombinaci se změnou A71V, známkou substituce pro rezistenci na atazanavir.
Lithuanian: kuriems buvo skirtas gydymas atazanaviru neskatinant jo farmakokinetikos kitais preparatais, I50L substitucija (kartais kartu su A71V pasikeitimu) yra rezistentiškumo atazanavirui požymis.
Czech: Dávka přípravku Atazanavir Krka jednou denně
Lithuanian: Atazanavir Krka dozė kartą per parą
Czech: ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% CI d] Týden 48 Týden 96 Týden 48 Týden 96 Týden 48 Týden 96
Lithuanian: 96 savaitė 48 savaitė 96 savaitė
Czech: d týden 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] týden 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Lithuanian: 48 savaitė: 1,7% [-3,8%, 7,1%]
Czech: Vorikonazol AUC ↓ 33% (↓ 42% ↓ 22%) Vorikonazol Cmax ↓ 10% (↓ 22% ↓ 4%) Vorikonazol Cmin ↓ 39% (↓ 49% ↓ 28%)
Lithuanian: Vorikonazolo AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Vorikonazolo Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonazolo Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Czech: V klinické studii AI424-020 u pediatrických pacientů ve věku od 3 měsíců až do < 18 let, kteří užívali buď atazanavir ve formě perorálního prášku či tobolek, byla průměrná doba léčby atazanavirem 115 týdnů.
Lithuanian: Nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 18 metų amžiaus vaikų vidutinė gydymo atazanaviro (vartota arba geriamųjų miltelių, arba kapsulių) trukmė klinikinio tyrimo AI424-020 metu buvo 115 savaičių.
Czech: Pro pediatrické pacienty minimálně 3 měsíce věku a hmotnosti nejméně 5 kg jsou k dispozici jiné lékové formy léčivého přípravku (viz souhrn údajů o přípravku jiné lékové formy).
Lithuanian: 3 mėnesių ir sveriantiems ne mažiau kaip 5 kg vaikams tiekiami kitos farmacinės formos šie vaistiniai preparatai (žr.
Czech: Zvýšené klinické a laboratorní monitorování suprese HIV je pak na místě.
Lithuanian: Būtina atidžiau stebėti klinikinę paciento būklę ir dažniau atlikti laboratorinius tyrimus ŽIV supresijai nustatyti.
Czech: Prodloužení QT intervalu: V klinických studiích s atazanavirem bylo pozorováno, na velikosti dávky závislé, asymptomatické prodloužení PR intervalu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėtas nuo atazanaviro dozės priklausantis besimptominis PR intervalo pailgėjimas.
Czech: Opatrnosti je třeba při užívání léčivých přípravků, o kterých je známo, že mohou způsobit prodloužení PR. U dětských pacientů s již existujícími problémy převodu (druhý nebo vyšší stupeň atrioventrikulárního bloku nebo komplexní blokády Tawarova raménka) se má Atazanavir Krka užívat s opatrností a pouze tehdy, pokud prospěch převáží riziko.
Lithuanian: Vaikams, kuriems anksčiau nustatyta širdies laidžiosios sistemos sutrikimų (antrojo ar didesnio laipsnio atrioventrikulinė blokada arba sudėtinė Hiso pluošto kojytės blokada), Atazanavir Krka reikia vartoti atsargiai ir tik tuomet, kai vaisto nauda viršija riziką.
Czech: Je-li u pacientů, kteří dostávají atazanavir, zvýšení bilirubinu provázeno zvýšením jaterních aminotransferáz, je nutné posoudit, zda to nemá jiný etiologický původ.
Lithuanian: Kepenų transaminazės kiekio padidėjimas, atsirandantis kartu su padidėjusiu bilirubino kiekiu gydomiesiems atazanaviru, turi būti diferencijuojamas su kitos etiologijos analogiškais pakitimais.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Atazanavir Krka 200 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Atazanavir Krka 200 mg
Czech: atazanavir 300 mg s ritonavirem 100 mg
Lithuanian: atazanaviro 300 mg kartu su ritonaviro 100 mg
Czech: Aby se zlepšila biologická dostupnost a minimalizovala variabilita, má se atazanavir užívat s jídlem.
Lithuanian: Atazanaviro bioprieinamumui padidinti ir jo farmakokinetinių rodiklių kintamumui sumažinti, jį reikia vartoti su maistu.
Czech: souběžné podávání flutikasonu a atazanaviru bez ritonaviru může zvýšit koncentraci flutikasonu ve srovnání s podáním flutikasonu samostatně, pokud je souběžně podávána perorální hormonální antikoncepce s atazanavirem bez ritonaviru, doporučuje se, aby hormonální antikoncepce neobsahovala více než 30 µg ethinylestradiolu, není nutná žádná úprava dávky lamotriginu.
Lithuanian: - kartu vartojant flutikazoną ir atazanavirą be ritonaviro, gali susidaryti didesnė flutikazono koncentracija negu flutikazoną vartojant atskirai; - kartu vartojant geriamųjų kontraceptikų ir atazanaviro be ritonaviro yra rekomenduojama,
Czech: Pokud je to nutné,
Lithuanian: Nors ir netirta,
Czech: časté: ikterus; méně časté: hepatitida, cholelitiáza a, cholestáza a;
Lithuanian: nedažni: hepatitas, tulžies pūslės akmenligė a, cholestazė a;
Czech: A71, G73, V82, I84, a L90 (0-2, 3, 4 nebo více) od výchozích hodnot.
Lithuanian: M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 ir L90 pozicijose (0-2, 3, 4 ar daugiau substitucijų).
Czech: mg 1x denně)
Lithuanian: mg kartą per parą)
Czech: které platí pro netěhotné pacientky, včetně těch, které souběžně užívají léčivé přípravky známé svým vlivem na expozici atazanaviru (viz bod 4.5).
Lithuanian: - Pogimdyminiu laikotarpiu pacientės turi vadovautis tokiomis pat dozavimo rekomendacijomis, kaip ir nenėščios pacientės, įskaitant rekomendacijas dėl atazanaviro ekspoziciją įtakojančių vaistinių preparatų vartojimo kartu (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Mezi 1 151 pacienty léčenými 400 mg atazanaviru jednou denně bylo 177 pacientů současně infikováno chronickou hepatitidou B nebo C a mezi 655 pacienty, kterým bylo podáváno 300 mg atazanaviru se 100 mg ritonaviru jednou denně, bylo infikováno chronickou hepatitidou B nebo C 97 pacientů.
Lithuanian: Iš 1 151 ligonio, gydyto 400 mg atazanaviro kartą per parą, 177 pacientai dar sirgo lėtiniu B ar C hepatitu.
Czech: méně časté: torsades de pointes a vzácné: prodloužení QTc intervalu a, edémy, palpitace
Lithuanian: reti: pailgėjęs QTc intervalasa, edema, palpitacija
Czech: Při vysokých dávkách, vedoucích k vysoké expozici byly zaznamenány případy ikteru způsobeného hyperbilirubinemií nepřímého (nekonjugovaného) bilirubinu (bez přítomných změn funkčních jaterních testů) nebo k prodloužení intervalu PR (viz body 4.4 a 4.8)
Lithuanian: Vartojant dideles dozes, padidėja vaistinio preparato ekspozicija, ir dėl to gali atsirasti gelta, dėl netiesioginio (nekonjuguoto) bilirubino kiekio padidėjimo (su tuo susijusių kepenų funkcinių tyrimų pakitimų nestebėta) ar PR intervalo pailgėjimas (žr.
Czech: které jsou metabolizovány izoenzymem CYP3A4, se nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese (viz bod 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama Atazanavir Krka/ritonaviro nevartoti kartu su flutikazonu ar kitais gliukokortikoidais, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4, nebent galima gydymo nauda yra didesnė nei sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo (Cushing) sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą, rizika (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Geometrický průměr (CV%) pro hodnoty atazanaviru Cmin a AUC byla 654 (76 %) ng/ml,
Lithuanian: Atazanaviro Cmin ir AUC geometriniai vidurkiai (CV%) buvo atitinkamai 654 (76%) ng/ml ir 44 185 (51%) ng•h/ml.
Czech: Poruchy nervového systému:
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai dažni: galvos skausmas;
Czech: Ritonavir AUC ↓ 11% (↓ 20% ↓ 1%) Ritonavir Cmax ↓ 11% (↓ 24% ↑ 4%) Ritonavir Cmin ↓ 19% (↓ 35% ↑ 1%)
Lithuanian: Ritonaviro AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonaviro Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonaviro Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Czech: Lamivudin 150 mg 2x denně +
Lithuanian: Lamivudino po 150 mg du kartus per parą + zidovudino po 300 mg du kartus per parą
Czech: - jestliže užíváte perorální antikoncepci ("Pilulky") s přípravkem Atazanavir Krka jako prevenci otěhotnění, je třeba vše užívat přesně podle instrukcí Vašeho lékaře a neopomenout žádnou z dávek
Lithuanian: - jeigu kartu su Atazanavir Krka nėštumui išvengti vartojate geriamųjų kontraceptikų („piliulių"), jų būtinai vartokite tiksliai, kaip nurodė Jūsų gydytojas, bei nepraleiskite nė vienos dozės vartojimo; - bet kuriuos vaistus, vartojamus su padidėjusiu skrandžio rūgštingumu susijusioms ligoms gydyti
Czech: Ritonavir AUC ↓ 12% (↓ 17% ↓ 7%) Ritonavir Cmax ↓ 9% (↓ 17% ↔ 0%) Ritonavir Cmin ↓ 25% (↓ 35% ↓ 14%)
Lithuanian: Ritonaviro AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonaviro Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonaviro Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Czech: Víčko tobolky je opatřeno potiskem A200.
Lithuanian: Ant kapsulės dangtelio yra juodu rašalu užrašyta A200.
Czech: Pokud se u Vás rozvinou známky nebo příznaky ledvinových kamenů (bolest v boku, krev v moči, bolest při močení), ihned kontaktujte svého lékaře.
Lithuanian: Atazanaviro vartojantiems pacientams pastebėta inkstų akmenligės atvejų. Jeigu pasireiškia inkstų akmenligės požymių ar simptomų (šono skausmas, kraujo šlapime, skausmas šlapinantis), nedelsdami pasakykite savo gydytojui.
Czech: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
Lithuanian: Tel.: + 36 (1) 355 8490
Czech: inzulinové rezistenci, dyslipidemii, akné a špinění), a tím k možnému ovlivnění kompliance.
Lithuanian: dislipidemija, spuogai ir tepimas) ir dėl to galbūt pablogėti vartojimo nurodymų laikymasis.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Atazanavir Krka 300 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Atazanavir Krka 300 mg
Czech: Ve větvi nepotencovaného atazanaviru došlo k menšímu počtu případů hyperbilirubinemie a ikteru než ve větvi atazanavir + ritonavir (18 oproti 28 případům).
Lithuanian: Be to, hiperbilirubinemija ir gelta pasireiškė mažiau nesustiprinto gydymo atazanaviru grupės negu atazanaviro ir ritonaviro derinio grupės pacientų (atitinkamai 18 ir 28).
Czech: Další údaje v příbalové informaci.
Lithuanian: Daugiau informacijos žiūrėkite pakuotės lapelyje.
Czech: 100 mg jednou denně*)
Lithuanian: 100 mg kartą per parą*)
Czech: Jak Atazanavir Krka uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Atazanavir Krka
Czech: Tvrdá želatinová tobolka velikosti 00.
Lithuanian: Kieta želatinos kapsulė, dydis numeris 00.
Czech: Další normální dávku užijte v předepsanou dobu podle rozpisu.
Lithuanian: Palaukite ir kitą dozę išgerkite savo laiku.
Czech: Tělo tobolky je bílé až téměř bílé, víčko tobolky je hnědooranžové.
Lithuanian: Kapsulės korpusas yra baltos arba beveik baltos spalvos, kapsulės dangtelis yra rusvai oranžinės spalvos.
Czech: Doporučená dávka přípravku Atazanavir Krka je 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně spolu s jídlem.
Lithuanian: Rekomenduojama Atazanavir Krka kapsulių dozė yra 300 mg vieną kartą per parą kartu su ritonaviro 100 mg vieną kartą per parą valgant.
Czech: Atazanavir Cmax ↔ 9% (↓ 5% ↑ 26%)*/** Atazanavir Cmin ↔ 12% (↓ 16%
Lithuanian: Atazanaviro Cmax ↔9% (↓5% ↑26%) */** Atazanaviro Cmin ↔12% (↓16% ↑49%)
Czech: - Zřídka může dojít u lidí užívajících atazanavir k výskytu ledvinových kamenů.
Lithuanian: - Atazanaviro vartojantiems žmonėms nedažnai atsiranda inkstų akmenų.
Czech: - Užívání přípravku Atazanavir Krka s ritonavirem u těhotných pacientek, které užívají jak tenofovir-disoproxil, tak antagonistu H2-receptoru, se nedoporučuje.
Lithuanian: - Nėščioms pacientėms, kurios kartu vartoja tenofoviro dizoproksilo ir H2 receptorių blokatoriaus,
Czech: f Analýza "intent-to-treat", s chybějícími hodnotami považovanými za selhání.
Lithuanian: f Atrinktų gydyti pacientų (Intent-to-treat) analizė, kai trūkstami duomenys priskiriami neveiksmingam gydymui.
Czech: Atazanavir (bez ritonaviru) byl hodnocen u dospělých pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (n=20), včetně pacientů na hemodialýze, při opakovaném podávání dávky 400 mg jednou denně.
Lithuanian: Kartotinių 400 mg kartą per parą vartojamų atazanaviro (be ritonaviro) dozių poveikis ištirtas suaugusiems pacientams, kuriems buvo sunkus inkstų nepakankamumas (n=20), įskaitant pacientus, kuriems buvo atliekama hemodializė.
Czech: Klarithromycin 500 mg 2x denně (atazanavir 400 mg 1x denně)
Lithuanian: Klaritromicino po 500 mg du kartus per parą (atazanaviro 400 mg kartą per parą)