FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ProMeris platné v celé Evropské unii dne 19.12.2006.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią ProMeris rinkodaros teisę.
Czech: Účinnost metaflumizonu proti napadení koček blechami byla zkoumána v rámci laboratorních studií a jedné terénní zkoušky.
Lithuanian: Metaflumizono veiksmingumas naikinant užsikrėtusių kačių blusas buvo tiriamas laboratoriniais ir praktiniais tyrimais.
Czech: Co je ProMeris?
Lithuanian: Kas yra ProMeris?
Czech: Jaký přínos přípravku ProMeris byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokie ProMeris privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Czech: Stejně jako ostatní léčivé přípravky náležející do téže skupiny by ani ProMeris neměl být podáván nemocným kočkám a kočkám, které se zotavují po nemoci.
Lithuanian: Kaip ir kiti šios grupės preparatai, ProMeris neturi būti skiriamas sergantiems gyvūnams arba ką tik pagijusioms katėms.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ProMeris?
Lithuanian: Kokia yra su ProMeris vartojimu siejama rizika?
Czech: Jak byl přípravek ProMeris zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas ProMeris?
Czech: Tento přípravek lze použít rovněž jako součást strategie léčby alergické dermatitidy vyvolané blechami, což je alergická reakce koček na kousnutí blechou.
Lithuanian: ProMeris vartojamas siekiant išnaikinti kačių blusas ir profilaktiniais tikslais. Jis taip pat gali būti vartojamas kaip gydymo nuo blusų sukelto alerginio dermatito - kačių alerginės reakcijos blusų įkandimams - strategijos dalis.
Czech: U koček, které si místo, na kterém je přípravek aplikován olížou, se může krátkodobě objevit nadměrné slinění.
Lithuanian: Jei katė nulaižo vaisto užlašinimo vietą, trumpam gali atsirasti stiprus seilėjimasis.
Czech: Jak přípravek ProMeris působí?
Lithuanian: Kaip veikia ProMeris?
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) usoudil, že přínosy přípravku ProMeris při léčbě a prevenci napadení koček blechami převyšují jeho rizika.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad ProMeris nauda yra didesnė už riziką vartojant jį profilaktiškai arba gydant blusomis užsikrėtusias kates.
Czech: Na srsti může dojít ke změně jejího vzhledu (mastné a shluknuté nebo slepené chlupy) v místě aplikace.
Lithuanian: Vaisto užlašinimo vietoje gali atsirasti kailio pakitimų (kailis gali atrodyti riebaluotas ir sulipęs ar styroti).
Czech: Po rozhrnutí srsti kočky se obsah pipety vymáčkne na kůži v oblasti mezi lopatkami.
Lithuanian: Tūbelės turinys lašinamas katei ant odos, praskyrus kailį tarp menčių.
Czech: Výsledky terénní studie prokázaly, že přípravek ProMeris je při léčbě a prevenci napadení blechami u koček účinný.
Lithuanian: Praktinio tyrimo rezultatai parodė, kad ProMeris veiksmingai išgydė blusomis užsikrėtusias kates ir turėjo profilaktinį poveikį.
Czech: Na základě čeho byl přípravek ProMeris schválen?
Lithuanian: Kodėl ProMeris buvo patvirtintas?
Czech: Na co se přípravek ProMeris používá?
Lithuanian: Kam vartojamas ProMeris?
Czech: V případě kontaktu s očima je nutno je vypláchnout vodou.
Lithuanian: Reikia saugotis, kad tūbelės turinys nepatektų ant odos. Jei preparato atsitiktinai pateko ant odos ar į akis, odą reikia nuplauti, o akis skalauti vandeniu.
Czech: Podává se kočkám pomocí předplněné pipety typu spot-on (formou nakapání na kůži), tj.
Lithuanian: Katėms skiriamas vaistas pateikiamas iš anksto užpildytoje specialioje pipetėje, t.
Czech: Nesmí být prodávány samostatně.
Lithuanian: Neparduodama atskirai.
Czech: Přípravek Prometax může být užíván spolu s jídlem, pitím i alkoholem.
Lithuanian: Prometax galima vartoti su maistu, gėrimais ir alkoholiu.
Czech: Váš lékař Vám řekne, zdali s Vaším onemocněním můžete bezpečně řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, ar dėl savo ligos galite saugiai vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: PC:[pouze na krabičce] SN: [pouze na krabičce] NN: [pouze na krabičce]
Lithuanian: PC: [tik išorinė pakuotė] SN: [tik išorinė pakuotė] NN: [tik išorinė pakuotė]
Czech: Pro pacienty začínající léčbu poprvé nebo pro pacienty začínající znovu léčbu náplastmi Prometax po léčebné pauze, začněte prosím až s následujícím obrázkem.
Lithuanian: Tiems pacientams, kurie pirmą kartą pradeda gydymą ir pacientams atnaujinantiems gydymą Prometax po pertraukos, prašome pradėkite nuo antrojo piešinio.
Czech: Podle CMH testu (van Elteren test) uzavřeného pro zemi.
Lithuanian: Remiantis CMH testu (van Elteren testu), neatsižvelgiant į šalį.
Czech: Co je přípravek Prometax a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Prometax ir kam jis vartojamas
Czech: Přípravek Prometax by neměl být používán během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.
Lithuanian: Prometax negalima vartoti nėštumo metu, nebent tai yra būtina.
Czech: V těchto studiích bylo hodnoceno jako závažné u ≤2,2 % pacientů a v japonské studii u ≤3,7 % pacientů léčených přípravkem Prometax transdermální náplasti.
Lithuanian: Šių tyrimų metu jis buvo įvertintas kaip sunkus ≤2,2 % pacientų, o tyrimo su Japonijos pacientais metu įvertintas kaip sunkus ≤3,7 % pacientų, gydytų Prometax transderminiais pleistrais.
Czech: Tokoferol alfa, Silikonový olej, Dimetikon.
Lithuanian: Alfa tokoferolis, Silikono alyva, Dimetikonas.
Czech: • Sdělte svému pečovateli/pečovatelce, že užíváte přípravek Prometax.
Lithuanian: • Pasakykite Jus prižiūrinčiam asmeniui, kad vartojate Prometax.
Czech: Transdermální náplasti s rivastigminem nebyly fototoxické a byly považovány za nesensitizující.
Lithuanian: Rivastigmino transderminiai pleistrai neturi fototoksinio poveikioir yra laikomi nesensitizuojančiais.
Czech: Váš lékař Vám řekne, která Prometax transdermální náplast je pro Vás nejvhodnější.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kuris Prometax transderminis pleistras Jums geriausiai tinka.
Czech: ADCS-CGIC skóre <4 signalizující zlepšení.
Lithuanian: ADCS-CGIC skalės įvertinimas <4 balų rodo pagerėjimą.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, že po dohodě a schválení příslušnou státní autoritou v každém členském státě, kde je přípravek Prometax náplast prodáván, bude lékařům, u kterých se očekává, že budou předepisovat přípravek Prometax náplast, předán informační balíček obsahující následující položky:
Lithuanian: RTT turi užtikrinti, kad suderinus su kiekvienos šalies narės kompetetinga institucija, kurioje Prometax pleistras yra registruotas, visi Prometax pleistro galintys išrašyti gydytojai bus aprūpinti gydytojo informacine pakuote, kurią sudarys toliau išvardintos dalys:
Czech: Četnost výskytu je definována s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: 1 lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir jų pasireiškimo dažnį, naudojant tokius dažnių apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Blokováním těchto enzymů Prometax umožňuje zvýšení hladiny acetylcholinu v mozku a tím pomáhá snížit příznaky Alzheimerovy choroby.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos fermentus Prometax sudaro sąlygas didėti acetilcholino kiekiui smegenyse, kuris padeda sumažinti Alzheimerio ligos simptomus.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jakou dávku přípravku Prometax máte užívat.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kokią Prometax dozę vartoti.
Czech: • Nalepte si vždy jen jednu náplast Prometax, kterou po 24 hodinách nahraďte novou náplastí.
Lithuanian: • Vienu metu vartokite tik vieną Prometax transderminį pleistrą, jį pakeiskite kitu po 24 valandų.
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé musí být poučeni o důležitých instrukcích podávání přípravku Prometax transdermální náplast (viz bod 4.2).
Lithuanian: Pacientams ir jų slaugytojams turi būti paaiškintos Prometax transderminio pleistro svarbios skyrimo instrukcijos (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Během léčby Prometax transdermálními náplastmi je třeba sledovat tělesnou hmotnost pacienta.
Lithuanian: Gydant Prometax transderminiais pleistrais, reikia stebėti pacientų kūno svorį.
Czech: • Užívejte přípravek Prometax dvakrát denně (ráno a večer) spolu s jídlem.
Lithuanian: • Prometax vartokite du kartus per parą, ryte ir vakare, valgio metu.
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Prometax obsahuje - Léčivou látkou je rivastigminum.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Prometax sudėtis - Veiklioji medžiaga yra rivastigminas.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Prometax Jestliže jste přestal(a) používat náplast, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Lithuanian: Nustojus vartoti Prometax Jei nustojote vartoti pleistrus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: Kdy a jak dlouho aplikovat Váš přípravek Prometax, transdermální náplasti
Lithuanian: Kada ir kaip ilgai vartoti Prometax transderminį pleistrą
Czech: Tyto příhody se však neobjevily u dávky Prometax 13,3 mg/24 h transdermální náplasti častěji než u placeba.
Lithuanian: Tačiau šių reiškinių Prometax 13,3 mg/24 h transderminių pleistrų vartojusiems pacientams nepasireiškė dažniau nei placebo grupėje.
Czech: Většina případů nesprávného použití léčivého přípravku nebo chyb v dávkování zahrnovaly neodstranění staré náplasti při aplikaci nové náplasti a použití více náplastí nejednou.
Lithuanian: Dauguma vaistinio preparato vartojimo ir dozavimo klaidų atsiranda, kai nepašalinus seno pleistro, uždedamas naujas, arba kai tuo pačiu metu naudojami keli pleistrai.
Czech: Absorpce rivastigminu z Prometax transdermálních náplastí je pomalá.
Lithuanian: Rivastigminas iš Prometax transderminių pleistrų absorbuojamas lėtai.
Czech: Blokováním těchto enzymů Prometax umožňuje zvýšení hladiny acetylcholinu v mozku a tím pomáhá snížit příznaky Alzheimerovy choroby a demence spojené s Parkinsonovou chorobou.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos fermentus Prometax sudaro sąlygas didėti acetilcholino kiekiui smegenyse, kuris padeda sumažinti Alzheimerio ligos ir demencijos, susijusios su Parkinsono liga, simptomus.
Czech: Prometax je užíván k léčbě dospělých pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Lithuanian: Prometax vartojamas Alzheimerio liga sergančių suaugusiųjų pacientų, kuriems yra lengva ar vidutinio sunkumo Arzheimerio demencija, progresuojantis smegenų sutrikimas, kuris palaipsniui paveikia atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną, gydymui.
Czech: Prometax 2 mg/ml [pouze na krabičce]
Lithuanian: Prometax 2 mg/ml [tik išorinė pakuotė]
Czech: Nesprávné použití léčivého přípravku a chyby v dávkování přípravku Prometax transdermální náplast mají za následek závažné nežádoucí účinky, některé případy vyžadovaly hospitalizaci a vzácně vedly k úmrtí (viz bod 4.9).
Lithuanian: Netinkamas vaistinio preparato vartojimas ir Prometax transderminio pleistro dozavimo klaidos gali sukelti sunkias nepageidaujamas reakcijas; kai kuriais atvejais gali reikėti hospitalizuoti ir, retai, gali būti mirties atvejų (žr.
Czech: Přípravek Prometax by neměl být užíván současně s dalšími léky s podobnými účinky.
Lithuanian: Prometax negalima vartoti kartu su kitais panašiai kaip pastarasis veikiančiais vaistais.
Czech: Nederland Sandoz B.V.
Lithuanian: Nederland Sandoz B.
Czech: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm a 27 mg/15 cm transdermální náplasti jsou jednotlivě baleny v sáčcích odolných vůči dětem, tepelně svařených, vyrobených z vícevrstevného materiálu obsahujícího papír/polyetylen tereftalát/aluminum/polyakrylonitril (PAN) (papír/PET/alu/PAN) nebo v sáčcích odolných vůči dětem, tepelně svařených, vyrobených z vícevrstevného materiálu obsahujícího papír/polyetylen tereftalát/polyetylen/aluminum/polyamid (papír/PET/PE/alu/PA).
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys Prometax 9 mg/5 cm2, 18 mg/10 cm ir 27 mg/15 cm transderminiai pleistrai yra atskirose, nuo vaikų apsaugotose pakuotėse, termiškai uždaromi paketėliai pagaminti iš popieriaus/polietileno tereftalato/aliuminio/poliakrilnitrilo (PAN) daugiasluoksnės medžiagos (popierius/PET/aliuminis/PAN) arba termiškai uždaromuose, nuo vaikų apsaugotuose paketėliuose, pagamintuose iš daugiasluoksnio sudėtinio laminato, kurį sudaro popierius/polietileno tereftalatas/polietilenas/aliuminis/poliamidas (popierius/PET/PE/aliuminis/PA).
Czech: Věk neměl vliv na expozici rivastigminu u pacientů s Alzheimerovou demencí léčených Prometax transdermálními náplastmi.
Lithuanian: Amžius neturi jokios įtakos rivastigmino poveikiui Alzheimerio liga sergantiems ir Prometax transderminiais pleistrais gydomiems pacientams.
Czech: U těchto pacientů je nutná opatrná titrace a sledování nežádoucích účinků (např. nadměrná nauzea nebo zvracení) a pokud se takové nežádoucí účinky objeví, je potřeba zvážit snížení udržovací dávky na Prometax 4,6 mg/24 h transdermální náplast.
Lithuanian: Tokiems pacientams vaisto dozę reikėtų atidžiai titruoti ir stebėti nepageidaujamas reakcijas (t.y., dėl sustiprėjusio pykinimo ar vėmimo) ir, jei tokios reakcijos pasireiškia, apsvarstyti palaikomosios dozės sumažinimą iki 4,6 mg/24 h;
Czech: Jsou baleny do blistrů, které jsou k dispozici ve třech různých velikostech balení (28, 56 a 112 tobolek), a do plastikových lékovek obsahujících 250 tobolek.
Lithuanian: Jos išleidžiamos lizdinėmis plokštelėmis, trijų dydžių pakuotėmis (po 28, 56 arba 112 kapsulių) bei plastiko buteliukais po 250 kapsulių, tačiau Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Czech: Podávání přípravku Prometax je i u této populace pacientů možné, pečlivé sledování je nezbytné.
Lithuanian: Vis dėlto Prometax galima skirti šiems pacientams, tačiau būtina atidžiai stebėti jų būklę.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek Prometaxnežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Prometax u všech podskupin pediatrické populace v léčbě Alzheimerovy demence a v léčbě demence u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Prometax tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis Alzheimerio demencijai gydyti ir pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga, demencijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: U pacientů léčených přípravkem Prometax transdermální náplasti bylo podráždění kůže většinou minimální nebo mírné závažnosti.
Lithuanian: Pastebėta, kad pacientams, gydytiems Prometax transderminiais pleistrais, odos sudirginimas dažniausiai buvo nedidelis arba nesunkus.
Czech: Můžete mít nalepený přípravek Prometax, transdermální náplasti při koupání, plavání nebo opalování?
Lithuanian: Ar galima nešioti Prometax transderminį pleistrą prausiantis, plaukiojant ar deginantis saulėje?
Czech: Přípravek Prometax obsahuje benzoan sodný
Lithuanian: Prometax sudėtyje yra natrio benzoato
Czech: Pokud během používání přípravku Prometax, transdermální náplasti musíte podstoupit chirurgický výkon, informujte lékaře o tom, že je používáte, protože mohou během anestezie prohloubit účinky některých léků snižujících napětí svalů.
Lithuanian: Jei, vartojant Prometax transderminių pleistrų, Jums prireiktų operacijos, prieš ją būtinai pasakykite gydytojui, kad vartojate šio vaisto, nes pleistrai gali sustiprinti kai kurių raumenis atpalaiduojančių vaistų poveikį anestezijos metu.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Prometax, než jste měl(a) Jestliže si omylem nalepíte víc než jednu náplast, odstraňte všechny náplasti z kůže a svého lékaře informujte o tom, co se stalo.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Prometax dozę? Jei atsitiktinai priklijavote daugiau nei vieną pleistrą, nuimkite visus pleistrus nuo odos ir pasakykite apie tai gydytojui.
Czech: Vícečetné balení: 60 (2 balení po 30) transdermálních náplastí Vícečetné balení: 90 (3 balení po 30) transdermálních náplastí
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 60 (2 dėžutės po 30) transderminių pleistrų.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Prometax u všech podskupin pediatrické populace v léčbě Alzheimerovy demence (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Prometax tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis Alzheimerio demencijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: Co je přípravek Prometax a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prometax užívat Jak se přípravek Prometax užívá
Lithuanian: Kas yra Prometax ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Prometax Kaip vartoti Prometax Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Prometax Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: V tabulce 3 jsou uvedeny počty a procentuální podíl pacientů ze specifické 24týdenní klinické studie s Prometaxem, u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí, s předem stanovenými nežádoucími účinky, které mohou reflektovat zhoršení příznaků Parkinsonovy nemoci.
Lithuanian: 3 lentelėje nurodytas skaičius ir procentas pacientų, sirgusių su Parkinsono liga susijusia demencija ir vartojusių Prometax, kurie dalyvavo 24 savaičių klinikiniame tyrime ir kuriems buvo iš anksto nustatytų nepageidaujamų reiškinių, galinčių atspindėti parkinsonizmo simptomų pablogėjimą.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 21. května 2008
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2008 m.
Czech: Jelikož plazmatický poločas rivastigminu je přibližně 3,4 hodiny a délka trvání inhibice acetylcholinesterázy je kolem 9 hodin, doporučuje se, aby v případě asymptomatického předávkování byly okamžitě odstraněny všechny Prometax transdermální náplasti a žádná další transdermální náplast by se neměla aplikovat po dobu příštích 24 hodin.
Lithuanian: Rivastigmino pusinės eliminacijos periodas yra apie 3,4 val., o acetilcholinesterazės inhibicija trunka maždaug 9 valandas, todėl, jei perdozavimas kliniškai nepasireiškia, rekomenduojama nedelsiant nuimti visus Prometax transderminius pleistrus ir kitas 24 valandas neklijuoti transderminio pleistro.
Czech: Studie byla navržena tak, aby srovnávala účinnost Prometax 13,3 mg/24 h transdermálních náplastí s Prometax 9,5 mg/24 h transdermálními náplastmi během 48týdenního dvojitě zaslepeného léčebného období u pacientů trpící Alzheimerovou chorobou, kteří prokázali kognitivní a funkční pokles během léčby udržovací dávkou Prometax 9,5 mg/24 h transdermálními náplastmi po počátečních 24-48 týdnech otevřené léčebné fáze.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliekamas, siekiant palyginti 13,3 mg/24 h transderminių pleistrų ir 9,5 mg/24 h transderminių pleistrų veiksmingumą, 48 savaites dvigubai aklu būdu jų skiriant Alzheimerio liga sergantiems pacientams, kuriems pasireiškė funkcinės būklės ir kognityvinių funkcijų pablogėjimas po pradinio 24-48 savaičių trukmės atvirojo tyrimo laikotarpio, nepaisant skiriamos palaikomosios 9,5 mg/24 h transderminių pleistrų dozės.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Prometax Jestliže jste zjistil(a), že jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Prometax, počkejte a užijte až další dávku v obvyklou dobu.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Prometax dozę, palaukite ir kitą dozę gerkite įprastiniu laiku.
Czech: V tabulce 1 jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené u 1670 pacientů s Alzheimerovou demencí léčených v randomizovaných dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studiích s přípravkem Prometax transdermální náplasti po dobu 24-48 týdnů a z postmarketingových dat.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos pasireiškusios 1 670 Alzheimerio demencija sergančių pacientų, dalyvavusių 24-48 savaičių trukmės, randomizuotuose, dvigubai akluose, placebu ir aktyviuoju palyginamuoju preparatu kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, kurių metu buvo skiriama Prometax transderminių pleistrų, ir duomenys, gauti vaistui patekus į rinką.
Czech: Prometax transdermální náplast by neměla být podávána ve stejné době jako metoklopramid (lék používaný ke zmírnění nebo prevenci pocitu na zvracení a zvracení).
Lithuanian: Prometax transderminis pleistras neturėtų būti skiriamas tuo pačiu metu, kaip ir metoklopramidas (vaistas, vartojamas palengvinti arba malšinti pykinimą ir vėmimą).
Czech: Vždy používejte přípravek Prometax, transdermální náplasti přesně podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Visada vartokite transderminius pleistrus tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Czech: U pacientů s vážnou poruchou funkce jater nebyly klinické studie provedeny, ale Prometax tvrdé tobolky mohou být u této populace pacientů používány za předpokladu provádění pečlivého monitorování (viz body 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų veiklos sutrikimu tyrimų neatlikta, tačiau Prometax geriamasis tirpalas gali būti vartojamos šios populiacijos pacientų tik atidžiai juos stebint (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Czech: Prometax by neměl být podáván ve stejné době jako metoklopramid (lék používaný ke zmírnění nebo prevenci pocitu na zvracení a zvracení).
Lithuanian: Prometax neturėtų būti skiriamas tuo pačiu metu, kaip ir metoklopramidas (vaistas, vartojamas palengvinti arba malšinti pykinimą ir vėmimą).
Czech: • Porucha funkce jater: Vzhledem ke zvýšené expozici u mírné až středně těžké poruchy funkce jater, jak bylo pozorováno u perorálních forem, by však u těchto pacientů měla být přísně dodržována individuální úprava dávkování s titrací dávky v závislosti na individuální toleranciPacienti s klinicky signifikantní poruchou funkce jater mohou mít v závislosti na dávce větší výskyt nežádoucích účinků.
Lithuanian: • Kepenų veiklos sutrikimas: dėl padidėjusios vaisto ekspozicijos pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, kaip nustatyta per burną vartojamoms farmacinėms formoms, turi būti kruopščiai laikomasi dozės didinimo rekomendacijų atsižvelgiant į individualų vaisto toleravimą.
Czech: Během užívání přípravku Prometax byste neměla kojit.
Lithuanian: Prometax vartojimo metu žindyti negalima.
Czech: • Léčba se obvykle zahajuje náplastí Prometax 4,6 mg/24 h.
Lithuanian: • Gydymas paprastai pradedamas nuo Prometax 4,6 mg/24 h.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Prometax Jakmile zjistíte, že jste si zapomněl(a) náplast nalepit, ihned to udělejte.
Lithuanian: Jei pastebėjote, kad pamiršote priklijuoti pleistrą, padarykite tai nedelsiant.
Czech: Jestliže jste těhotná, je třeba posoudit prospěch léčby přípravkem Prometax oproti možným účinkům na Vaše nenarozené dítě.
Lithuanian: Nėščiosioms reikia įvertinti Prometax vartojimo naudą ir galimą poveikį vaisiui.
Czech: Účinnost léčby Prometax transdermální náplasti u pacientů s Alzheimerovou demencí byla prokázána ve 24týdenní dvojitě zaslepené placebem kontrolované základní studii a její otevřené prodloužené fázi a ve 48týdenní dvojitě zaslepené srovnávací studii.
Lithuanian: Prometax transderminių pleistrų veiksmingumas Alzheimerio tipo demencija sergantiems pacientams buvo nustatytas 24 savaičių trukmės dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo klinikinio tyrimo ir jo atviro tęsinio metu ir 48 savaičių trukmės dvigubai aklo palyginamojo tyrimo metu.
Czech: Léčivou látkou přípravku Prometax je rivastigmin.
Lithuanian: Veiklioji Prometax medžiaga yra rivastigminas.
Czech: Užívání léčivého přípravku
Lithuanian: VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI
Czech: Pokud se Vás něco z toho týká, řekněte to svému lékaři a přípravek Prometax neužívejte.
Lithuanian: Apie tokius atvejus pasakykite gydytojui ir nevartokite Prometax.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Prometax, transdermální náplasti, nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: Prometax transderminiai pleistrai, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.