FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CD4 Middelændring fra baseline, celler/mm3 Alle patienter
Slovenian: Srednja sprememba števila celic CD4 od izhodišča, celice/mm3 Vsi bolniki
Danish: Det anbefales at skifte fra REYATAZ oralt pulver til REYATAZ-kapsler, så snart patienten konsekvent er i stand til at sluge kapsler.
Slovenian: Prehod z zdravljenja z zdravilom REYATAZ v obliki peroralnega praška na zdravljenje z zdravilom REYATAZ v obliki kapsul je priporočljiv takoj, ko lahko bolniki kapsule zanesljivo pogoltnejo.
Danish: Vurderingen af farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og virologisk respons for REYATAZ oralt pulver var baseret på data fra to åbne, multicenterundersøgelser.
Slovenian: Preskušanja, izvedena z zdravilom REYATAZ v obliki peroralnega praška pri pediatrični populaciji Ocena farmakokinetike, varnosti, prenašanja in virusnega odziva na zdravljenje z zdravilom REYATAZ v obliki peroralnega praška temelji na podatkih iz dveh odprtih, multicentričnih kliničnih preskušanj.
Danish: REYATAZ fås også som kapsler til voksne og børn på mindst 6 år, som vejer mindst 15 kg og som er i stand til at sluge kapsler.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ je na voljo tudi v obliki kapsul za uporabo pri otrocih, starih najmanj 6 let in s telesno maso najmanj 15 kg, ki lahko pogoltnejo kapsule.
Danish: Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121%
Slovenian: Dezacetil-diltiazem Cmin ↑121% (↑102%
Danish: Den geometrisk gennemsnitlige (CV%) atazanavir-Cmin og -AUC var henholdsvis 120 (109) ng/ml og 14.874 (91) ng•t/ml.
Slovenian: Geometrijska srednja vrednost Cmin (KV%) atazanavirja je znašala 120 (109) ng/ml, geometrijska srednja vrednost AUC (KV%) atazanavirja pa 14.874 (91) ng•h/ml.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) Oralt pulver
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA peroralni prašek
Danish: 100 mgd a De samme anbefalinger for voksne vedrørende tidspunkt og maksimal dosis af samtidigt administrerede protonpumpehæmmere og H2-receptorantagonister gælder også for pædiatriske patienter (se pkt.
Slovenian: 100 mgd a Pri pediatričnih bolnikih je treba upoštevati ista priporočila za sočasno uporabo zaviralcev protonske črpalke in antagonistov receptorjev H2 (čas uporabe in največji odmerek) kot pri odraslih (glejte poglavje 4.5).
Danish: Behandlingsnaiv REYATAZ pulver/ritonavir n=52
Slovenian: Predhodno še nezdravljeni bolniki REYATAZ prašek/ritonavir n=52
Danish: Du må ikke tage eller give en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Slovenian: Ne vzemite ali dajte dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti ali dati prejšnji odmerek.
Danish: Vælg en af nedenstående måder, hvorpå du kan give dit barn REYATAZ oralt pulver.
Slovenian: Izberite enega od v nadaljevanju navedenih načinov dajanja zdravila REYATAZ peroralni prašek, ki ustreza otroku.
Danish: Giv barnet den anbefalede dosis ritonavir umiddelbart efter, du har givet REYATAZ oralt pulver.
Slovenian: Otroku takoj po zdravilu REYATAZ peroralni prašek dajte še priporočeni odmerek ritonavirja.
Danish: Det vides ikke, om REYATAZ med ritonavir administreret til moderen under graviditet, vil forstærke fysiologisk hyperbilirubinæmi og medføre kernicterus hos nyfødte og spædbørn.
Slovenian: Ni znano, ali lahko zdravilo REYATAZ z ritonavirjem, če ga jemljejo nosečnice, poslabša fiziološko hiperbilirubinemijo in pri novorojenčkih in dojenčkih povzroči kernikterus.
Danish: Pædiatrisk population Pædiatriske studier med REYATAZ-kapsler
Slovenian: Pediatrična populacija Preskušanja, izvedena z zdravilom REYATAZ v obliki kapsul pri pediatrični populaciji
Danish: REYATAZ/ritonavir bør ikke administreres sammen med triazolam eller oralt administreret midazolam (se pkt.
Slovenian: REYATAZ/ritonavirja se ne sme uporabljati sočasno s triazolamom ali peroralnim midazolamom (glejte poglavje 4.3).
Danish: Patienterne bør informeres om, at der er indberettet svimmelhed ved behandling med regimer indeholdende REYATAZ (se pkt.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da so med zdravljenjem s shemami, ki so vsebovale zdravilo REYATAZ, poročali o omotici (glejte poglavje 4.8).
Danish: Blisterpakning: 60 hårde kapsler
Slovenian: Pakiranje v pretisnem omotu: 60 trdih kapsul
Danish: REYATAZ/ritonavir-armen viste antiviral effekt svarende til lopinavir/ritonavir-armen (non-inferiør) vurderet ved andelen af patienter med hiv-RNA <50 kopier/ml ved uge 48 (tabel 5).
Slovenian: REYATAZ/ritonavir, je bila protivirusna učinkovitost podobna (ni bila manjša) kot v skupini, ki je prejemala lopinavir/ritonavir, kar je bilo ovrednoteno z deležem bolnikov z vrednostjo HIV RNA < 50 kopij/ml v 48. tednu (preglednica 5).
Danish: * Atazanavir 300 mg og ritonavir 100 mg (n=33) er i en kombineret analyse sammenlignet med atazanavir 400 mg uden ritonavir (n=28).
Slovenian: * V kombinirani analizi so atazanavir 300 mg in ritonavir 100 mg (n=33) primerjali z atazanavirjem 400 mg brez ritonavirja (n=28).
Danish: Hæld brevenes indhold i en lille beholder.
Slovenian: Vsebino vrečic stresite v manjšo posodico.
Danish: Hver æske indeholder en HDPE-beholder (high density polyethylen) eller tre HDPE-beholdere (high density polyethylen) med børnesikret polypropylenlåg.
Slovenian: Ena škatla vsebuje eno plastenko iz polietilena visoke gostote ali tri plastenke iz polietilena visoke gostote.
Danish: Samtidig administration af lurasidon og REYATAZ er kontraindiceret, da dette kan øge lurasidon-relateret toksicitet (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba lurasidona z zdravilom REYATAZ je kontraindicirana, saj lahko zdravilo REYATAZ okrepi toksične učinke lurasidona (glejte poglavje 4.3).
Danish: Der var færre behandlingsafbrydelser i gruppen med ikke-boostet REYATAZ (1 versus 4 i gruppen med REYATAZ + ritonavir).
Slovenian: Zdravljenje je bilo manjkrat prekinjeno v skupini z zdravilom REYATAZ brez okrepitve (1 bolnik v primerjavi s 4 bolniki v skupini z zdravilom REYATAZ + ritonavir).
Danish: Fluticasonpropionat intranasalt 50 µg 4 gange dagligt i 7 dage (ritonavir 100 mg kapsler 2 gange dagligt)
Slovenian: Flutikazonpropionat za intranazalno uporabo 50 µg 4-krat na dan, 7 dni (ritonavir 100 mg kapsule dvakrat na dan)
Danish: Hvis du føler dig svimmel eller uklar, må du ikke køre bil eller betjene maskiner og du skal straks kontakte lægen.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če občutite omotico ali vrtoglavico, ne vozite vozil ali upravljajte strojev in se takoj posvetujte z zdravnikom.
Danish: Tilberedning og indgivelse af medicinen sammen med modermælkserstatning i en medicinkop eller lille beholder og en mundsprøjte (spørg efter en mundsprøjte på apotektet):
Slovenian: Priprava in dajanje zdravila z začetno tekočo formulo za dojenčke z uporabo merice za odmerjanje zdravil ali manjše posodice in brizge za peroralno dajanje (glede brizge za peroralno dajanje se posvetujte s farmacevtom):
Danish: Ingen a Antal patienter med parvise genotyper, der er klassificeret som virologisk svigt (hiv-RNA ≥ 400 kopier/ml).
Slovenian: Brez a Število bolnikov s pari genotipov, označenimi kot virusni neodziv (HIV RNA ≥ 400 kopij/ml).
Danish: Disse lægemidler er nævnt i starten af afsnit 2 Brug ikke REYATAZ.
Slovenian: Zdravila REYATAZ ne smete jemati z nekaterimi drugimi zdravili, ki so navedena na začetku poglavja 2 pod Ne jemljite zdravila REYATAZ.
Danish: Samtidig administration med produkter indeholdende grazoprevir, inklusive fastdosis‑kombination af elbasvir/grazoprevir (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba z zdravili, ki vsebujejo grazoprevir, vključno s fiksno kombinacijo elbasvir/grazoprevir (glejte poglavje 4.5).
Danish: Følgende andre bivirkninger er rapporteret hos patienter, som har været behandlet med REYATAZ: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): hovedpine opkastning, diarré, smerter i bughulen (ubehagelige mavesmerter), kvalme, fordøjelsesbesvær voldsom træthed
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom REYATAZ, so poročali še o naslednjih neželenih učinkih: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): glavobol; bruhanje, driska, bolečine v trebuhu (bolečine ali neugodje v želodcu), siljenje na bruhanje, dispepsija (prebavne motnje); izčrpanost (močna utrujenost).
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Carbamazepin bør anvendes med forsigtighed sammen med REYATAZ.
Slovenian: Karbamazepin je treba v kombinaciji z zdravilom REYATAZ uporabljati previdno.
Danish: 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↑990%
Slovenian: 25-O-dezacetil-rifabutin AUC ↑990% (↑714%
Danish: Den hyppigst rapporterede laboratoriemæssige anormalitet hos pædiatriske patienter i behandling med REYATAZ var forhøjet total-bilirubin (≥ 2,6 gange ULN, grad 3-4), som forekom hos 45% af patienterne.
Slovenian: Pri laboratorijskih meritvah so pri pediatričnih bolnikih, ki so prejemali zdravilo REYATAZ, najpogosteje poročali o povečani koncentraciji celokupnega bilirubina (≥ 2,6-krat nad zgornjo mejo referenčnih vrednosti, stopnja 3-4), in sicer pri 45% bolnikov.
Danish: Hele blandingen trækkes op i en mundsprøjte og indgives enten i barnets højre eller venstre kindhule.
Slovenian: Celotno količino mešanice izvlecite v brizgo za peroralno dajanje in jo iztisnite otroku v usta v smeri proti desnemu ali levemu licu.
Danish: almindelig: udslæt ikke almindelig: erythema multiformea,b, toksiske huderuptionera,b, lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom)a,b,
Slovenian: pogosti: izpuščaj; občasni: multiformni eritema,b, toksični izbruhi na kožia,b, sindrom medikamentoznega izpuščaja z eozinofilijo in s sistemskimi simptomi (DRESS)a,b, angioedema, urtikarija, alopecija, pruritus; redki: Stevens-Johnsonov sindrom a,b
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 109,57 mg lactose per kapsel.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: 109,57 mg laktoze na kapsulo.
Danish: PDE5-hæmmere ved behandling af erektil dysfunktion: Der bør udvises særlig forsigtighed ved ordinering af PDE5-hæmmere (sildenafil, tadalafil eller vardenafil) til behandling af erektil dysfunktion hos patienter, der får REYATAZ.
Slovenian: Uporaba zaviralcev PDE5 za zdravljenje erektilne disfunkcije: pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom REYATAZ, je potrebna posebna previdnost pri predpisovanju zaviralcev PDE5 (sildenafil, tadalafil ali vardenafil) za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ med ritonavir kræver overvågning for sedation og kognitiv påvirkning.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ z ritonavirjem je potreben klinični nadzor sedacije in učinkov na kognitivno funkcijo.
Danish: Opbevares i den orginale yderpakning.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini.
Danish: REYATAZ oralt pulver kan anvendes til børn på over 3 måneder og som vejer mindst 5 kg (se afsnit 3 Sådan skal du tage REYATAZ).
Slovenian: Zdravilo REYATAZ peroralni prašek se lahko uporablja pri otrocih, starih najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg (glejte poglavje 3 Kako jemati zdravilo REYATAZ).
Danish: Andelen af patienter med hiv-RNA < 400 kopier/ml var 53% og 43% for ATV/RTV og 54% og 46% for LPV/RTV ved henholdsvis uge 48 og 96.
Slovenian: Delež bolnikov s HIV RNA < 400 kopij/ml je bil v 48. tednu pri kombinaciji ATV/RTV 53%, pri kombinaciji LPV/RTV pa 54%.
Danish: REYATAZ bør ikke anvendes i kombination med lægemidler, der er CYP3A4-substrater, og som har et snævert terapeutisk indeks.
Slovenian: Zdravila REYATAZ se ne sme uporabljati skupaj z zdravili, ki so substrat za CYP3A4 in imajo ozek terapevtski indeks.
Danish: Du skal sikre dig, at dit barn indtager al den modermælkserstatning, væske eller mad, som indeholder medicin.
Slovenian: Poskrbite, da bo otrok zaužil celotno količino začetne tekoče formule za dojenčke, napitka ali hrane, ki vsebuje zdravilo.
Danish: Efter opblanding med mad eller drikke, kan blandingen opbevares i op til 1 time ved stuetemperatur (ikke over 30°C).
Slovenian: Ko peroralni prašek zmešate s hrano ali napitkom, lahko mešanico shranite pri sobni temperaturi (do 30 oC) za največ 1 uro.
Danish: Du må ikke tage sildenafil sammen med REYATAZ, hvis sildenafil anvendes til behandling af pulmonal arteriel hypertension.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom REYATAZ ne smete uporabljati sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije.
Danish: Quinidin har et snævert terapeutisk indeks og er kontraindiceret pga. risiko for CYP3Ahæmning med REYATAZ/ritonavir.
Slovenian: Kinidin ima ozko terapevtsko okno, njegova uporaba pa je kontraindicirana zaradi možne inhibicije CYP3A z zdravilom REYATAZ/ ritonavirjem.
Danish: G Selekterede substitutioner inkluderer alle ændringer ved position L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63,
Slovenian: g Izbrane substitucije vključujejo katero koli spremembo na pozicijah L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 in L90 (0-2, 3, 4 ali več) ob izhodišču.
Danish: Perikon (Hypericum perforatum)
Slovenian: PRIPRAVKI RASTLINSKEGA IZVORA Šentjanževka (Hypericum perforatum)
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) Æske til beholderpakning (1 beholder): 30 hårde kapsler Æske til beholderpakning: (3 beholdere): 3 x 30 hårde kapsler (3 beholdere med 30 hårde kapsler) Etiket til beholderpakning: 30 hårde kapsler
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Škatla, pakiranje v plastenki (1 plastenka): 30 trdih kapsul Škatla, pakiranje v plastenki (3 plastenke): 3 x 30 trdih kapsul (3 plastenke po 30 trdih kapsul) Nalepka, pakiranje v plastenki: 30 trdih kapsul
Danish: Tre ud af 20 spædbørn (15%) født af kvinder i behandling med REYATAZ/ritonavir 300/100 mg og 4 ud af 20 spædbørn (20%) født af kvinder i behandling med REYATAZ/ritonavir 400/100 mg oplevede grad 3-4 bilirubin.
Slovenian: Pri treh od 20 dojenčkov (15%) katerih matere so se zdravile z zdravilom REYATAZ/ritonavirjem v odmerku 300/100 mg in pri štirih od 20 dojenčkov (20%), ki so se rodili materam, ki so se zdravile z zdravilom REYATAZ/ritonavirjem v odmerku 400/100 mg, so poročali o vrednosti bilirubina stopnje 3-4.
Danish: Lægen vurderer, hvor omfattende leversygdommen er, inden det afgøres, om du kan bruge REYATAZ.
Slovenian: Zdravnik bo s preiskavami ovrednotil resnost jetrne bolezni in se tako prepričal, če je zdravljenje z zdravilom REYATAZ za vas primerno.
Danish: Hos børn, som ikke kan spise fast føde eller drikke af en kop, skal REYATAZ oralt pulver blandes med modermælkserstatning og bør gives med en mundsprøjte.
Slovenian: Otrokom, ki ne morejo uživati goste hrane ali piti iz kozarca, je treba zdravilo REYATAZ peroralni prašek zmešati z začetno formulo za dojenčke in dati s pomočjo brizge za peroralno dajanje.
Danish: b Antal evaluérbare patienter c PI major L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI minor: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Slovenian: c Glavne substitucije zaviralcev proteaz L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; redkejše substitucije zaviralcev proteaz: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Danish: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil og vardenafil metaboliseres af CYP3A4.
Slovenian: Sildenafil, tadalafil in vardenafil se presnavljajo s CYP3A4.
Danish: Samtidig administration af simvastatin eller lovastatin og REYATAZ er kontraindiceret på grund af øget risiko for myopati, inklusive rabdomyolyse (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba simvastatina ali lovastatina z zdravilom REYATAZ je kontraindicirana zaradi večjega tveganja za pojav miopatije, vključno z rabdomiolizo (glejte poglavje 4.3).
Danish: C: Blanding af det anviste antal breve REYATAZ oralt pulver med føde som f.eks. æblemos eller yoghurt i en lille beholder:
Slovenian: C: Priprava mešanice priporočenega števila vrečic zdravila REYATAZ peroralni prašek s hrano, kot je jabolčna čežana ali jogurt, v manjši posodici: Vsebino vrečic primešajte eni jedilni žlici hrane.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne er 300 mg én gang dagligt sammen med 100 mg ritonavir én gang dagligt i forbindelse med et måltid og i kombination med anden hiv-medicin.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila REYATAZ kapsule za odrasle je 300 mg enkrat na dan s 100 mg ritonavirja enkrat na dan in skupaj s hrano, v kombinaciji z drugimi zdravili proti HIV.
Danish: Phenobarbital og phenytoin bør anvendes med forsigtighed sammen med
Slovenian: Fenobarbital in fenitoin je treba v kombinaciji z zdravilom
Danish: Se doseringstabellen for den pågældende formulering (se produktresumeeet for REYATAZ kapsler).
Slovenian: Glejte tabelo za odmerjanje posamezne farmacevtske oblike (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila REYATAZ kapsule).
Danish: Din læge bør tage blodprøver før og under behandling med REYATAZ.
Slovenian: Zdravnik mora pred začetkom zdravljenja z zdravilom REYATAZ in med zdravljenjem opravljati krvne preiskave.
Danish: REYATAZ oralt pulver, administreret sammen med lavdosis ritonavir, er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1 inficerede pædiatriske patienter, der er mindst 3 måneder og vejer mindst 5 kg (se pkt.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ v obliki peroralnega praška je ob sočasni uporabi majhnih odmerkov ritonavirja in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje s HIV-1 okuženih pediatričnih bolnikov, starih najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg (glejte poglavje 4.2).
Danish: Ved uge 48 fik 134 pædiatriske patienter i alderen 3 måneder til under 11 år REYATAZ oralt pulver sammen med ritonavir, hvis virkning belv undersøgt.
Slovenian: V 48. tednu je bila učinkovitost ovrednotena pri 134 pediatričnih bolnikih, starih od 3 mesece do manj kot 11 let, ki so prejemali zdravilo REYATAZ v obliki peroralnega praška z ritonavirjem.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 54,79 mg lactose per kapsel.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: 54,79 mg laktoze na kapsulo.
Danish: Pædiatriske patienter fra 3 måneder til under 11 år havde i de kliniske studier AI424-397 og AI424451 en gennemsnitlig behandlingsvarighed med REYATAZ oralt pulver på 80 uger.
Slovenian: V kliničnih študijah AI424-397 in AI424-451 je zdravljenje pediatričnih bolnikov, starih od 3 mesece do manj kot 11 let, z zdravilom REYATAZ v obliki peroralnega praška v povprečju trajalo 80 tednov.
Danish: [95% KI]d
Slovenian: [95% interval zaupanja]
Danish: b Hvert brev indeholder 50 mg atazanavir.
Slovenian: b Ena vrečica vsebuje 50 mg atazanavirja.
Danish: Der er i kliniske studier observeret dosisrelaterede, asymptomatiske forlængelser i PR-intervallet med REYATAZ.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom REYATAZ so v kliničnih študijah opazili od odmerka odvisno asimptomatsko podaljšanje intervala PR.
Danish: Når rifabutin gives sammen med REYATAZ/ritonavir, er den anbefalede rifabutindosis 150 mg 3 gange ugentligt på fastsatte dage (for eksempel mandag-onsdag-fredag).
Slovenian: Pri sočasni uporabi v kombinaciji z zdravilom REYATAZ/ritonavirjem je priporočeni odmerek rifabutina 150 mg 3-krat na teden na določene dneve (na primer ponedeljek-sredapetek).
Danish: På grund af carbamazepins inducerende effekt kan nedsat eksponering for REYATAZ/ritonavir ikke udelukkes.
Slovenian: Zaradi inducirajočega učinka karbamazepina zmanjšanja izpostavljenosti zdravilu REYATAZ/ritonavir ne moremo izključiti.
Danish: Blandt patienter, der fik REYATAZ 400 mg, én gang dagligt, eller REYATAZ 300 mg med 100 mg ritonavir, én gang dagligt, var de eneste meget almindelige bivirkninger, af nogen sværhedsgrad og med mindst en mulig forbindelse til regimer indeholdende REYATAZ og én eller flere NRTIer: kvalme (20%), diarré (10%) og gulsot (13%).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo REYATAZ v odmerku 400 mg enkrat na dan ali zdravilo REYATAZ v odmerku 300 mg skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan, so bili kot zelo pogosti opisani le naslednji neželeni učinki vseh jakosti, ki bi vsaj lahko bili povezani z uporabo zdravila REYATAZ v kombinaciji z enim nukleozidnim/nukleotidnim zaviralcem reverzne transkriptaze (NRTI) ali več: navzea (20%), driska (10%) in zlatenica (13%).
Danish: Bestem dosis og det nødvendige antal breve med REYATAZ oralt pulver (se afsnit 3 Sådan skal du tage REYATAZ).
Slovenian: Določite odmerek in število potrebnih vrečic zdravila REYATAZ peroralni prašek (glejte poglavje 3 Kako jemati zdravilo REYATAZ).
Danish: * Sammenlignet med REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg uden nevirapin.
Slovenian: * Pri primerjavi zdravila REYATAZ v odmerku 300 mg in ritonavirja v odmerku 100 mg brez nevirapina.
Danish: Didanosin (med mad) Didanosin AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosin Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosin Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Slovenian: Didanozin (skupaj s hrano) Didanozin AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanozin Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanozin Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Danish: Tilsæt en ekstra spiseskefuld mad, rør rundt og mad barnet igen.
Slovenian: V posodico dodajte še eno jedilno žlico in premešajte, otrok pa naj zaužije tudi to mešanico.
Danish: *Ritonavirkapsler, -tabletter eller oral opløsning kan anvendes.
Slovenian: *Uporablja se lahko ritonavir v obliki kapsul, tablet ali peroralne raztopine.
Danish: Hvis du har taget for mange REYATAZ-kapsler Gulfarvning af huden/øjnene (gulsot) og uregelmæssig hjerterytme (QTc-forlængelse) kan forekomme, hvis du eller dit barn har taget for meget REYATAZ.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila REYATAZ, kot bi smeli Če ste vzeli ali je otrok vzel prevelik odmerek zdravila REYATAZ, se lahko pojavi rumeno obarvanje kože in/ali očesnih beločnic (zlatenica) in nepravilen srčni utrip (podaljšanje intervala QTc).
Danish: REYATAZ kan påvirke din nyrefunktion.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ lahko vpliva na delovanje ledvic.
Danish: Proteasehæmmere: Samtidig administration af REYATAZ/ritonavir og andre proteasehæmmere er ikke undersøgt, men forventes at øge eksponeringen for andre proteasehæmmere.
Slovenian: Zaviralci proteaz: Sočasne uporabe zdravila REYATAZ/ritonavirja in drugih zaviralcev proteaz niso raziskovali.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ/ritonavir og præparater indeholdende perikon er kontraindiceret.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REYATAZ/ritonavirja in pripravkov s šentjanževko je kontraindicirana.
Danish: Stik spidsen af mundsprøjten ned i blandingen og træk stemplet tilbage, indtil den nødvendige mængde modermælkserstatning er trukket op i sprøjten.
Slovenian: Konico brizge namestite v mešanico in bat vlecite nazaj, dokler v brizgo ne izvlečete celotno količino začetne formule za dojenčke.
Danish: Patienter i behandling med REYATAZ, som har forhøjede levertransaminaser og forhøjet bilirubin samtidig, bør evalueres for alternative ætiologier.
Slovenian: Če se pri bolniku, ki se zdravi z zdravilom REYATAZ, pojavi zvišanje vrednosti jetrnih transaminaz, ki jih spremlja zvišanje vrednosti bilirubina, je treba ugotoviti morebiten alternativni vzrok.
Danish: Visse mennesker har behov for særlige hensyn, før eller mens de tager REYATAZ.
Slovenian: Nekateri ljudje morajo biti posebej previdni pri jemanju zdravila REYATAZ.
Danish: Der anvendes en ren saks til at åbne brevene langs den stiplede linje.
Slovenian: Vsako vrečico prerežite vzdolž črtkane linije s čistimi škarjami.
Danish: Inden blanding bankes der let på brevet for at samle pulveret.
Slovenian: Pred pripravo mešanice vrečico stresite, da se prašek sesede.
Danish: Gennemsnitlig halveringstid var, inden for atazanavirs dosisinterval, hos hiv-inficerede voksne patienter (n=33, kombinerede studier) 12 timer ved steady state efter en dosis på 300 mg dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt med et let måltid.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV (n=33, kombinirane študije), je bil srednji razpolovni čas znotraj odmernega intervala atazanavirja v stanju dinamičnega ravnovesja 12 ur po uporabi 300 mg na dan s 100 mg ritonavirja enkrat na dan z lahkim obrokom.
Danish: Ritonavir en daglig dosisa
Slovenian: Ritonavir, odmerek enkrat na dana
Danish: Dosis og det nødvendige antal breve med REYATAZ oralt pulver er baseret på legemsvægten (se pkt.
Slovenian: Navodila za uporabo: Odmerek in število potrebnih vrečic zdravila REYATAZ peroralni prašek se določi na osnovi telesne mase (glejte poglavje 4.2).