FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 1 Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 6 mg norelgestromin (NGMN) en 600 microgram ethinylestradiol (EE).
Slovenian: En transdermalni obliž vsebuje 6 mg norelgestromina (NGMN) in 600 mikrogramov etinilestradiola (EE).
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 augustus 2002 Datum van laatste verlenging: 22 augustus 2012
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 22. avgust 2002 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 22. avgust 2012.
Dutch: VTE kan in 1-2% van de gevallen een dodelijke afloop hebben.
Slovenian: VTE se v 1-2% primerov lahko konča s smrtjo.
Dutch: U loopt een grotere kans:
Slovenian: Vaše tveganje je večje:
Dutch: • Gevoeligheid voor zonlicht.
Slovenian: • občutljivost na sončno svetlobo.
Dutch: Er trad geen significant effect van koud water op deze parameters op.
Slovenian: Hladna voda ni pomembno vplivala na te parametre.
Dutch: Symptomen die meestal in één oog optreden:
Slovenian: Simptomi, ki se najpogosteje pojavijo na enem očesu:
Dutch: In beide gevallen is het aantal VTE's per jaar kleiner dan het verwachte aantal bij vrouwen tijdens de zwangerschap of in de periode na de bevalling.
Slovenian: V obeh primerih je število VTE na leto manjše od števila, ki se pričakuje pri ženskah med nosečnostjo ali v obdobju po porodu.
Dutch: Gebruik altijd condooms om u tegen deze ziekten te beschermen.
Slovenian: Za zaščito pred temi boleznimi vedno uporabljajte kondome.
Dutch: Hoeveel pleisters moet u gebruiken
Slovenian: Koliko obližev je treba uporabiti
Dutch: • Slaapproblemen (slapeloosheid)
Slovenian: • težave s spanjem (nespečnost)
Dutch: • Dit stopt gewoonlijk na de eerste paar cycli.
Slovenian: • Te ponavadi prenehajo po prvih nekaj ciklih.
Dutch: • Breng nooit een pleister op uw borsten aan.
Slovenian: • Obliža nikoli ne namestite na prsi.
Dutch: Het wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen.
Slovenian: Uporablja se za preprečevanje nosečnosti.
Dutch: Roep spoedeisende medische hulp in
Slovenian: Nujno medicinsko pomoč poiščite
Dutch: Plak deze week geen pleister op.
Slovenian: ta teden obliža ne uporabljajte.
Dutch: Dit kan echter andere oorzaken hebben, waaronder seksueel overdraagbare aandoeningen.
Slovenian: To je lahko posledica drugih dejavnikov, vključno s spolno prenosljivimi boleznimi.
Dutch: Vrouwen dienen het advies te krijgen om niet te roken als zij een CHC willen gebruiken.
Slovenian: Ženskam je treba svetovati, da naj ne kadijo, če želijo uporabljati CHC.
Dutch: Gedurende meer dan 2 dagen (48 uur of meer):
Slovenian: več kot 2 dneva (48 ur ali več):
Dutch: • plotselinge moeite met zien in één of beide ogen;
Slovenian: • nenadne težave z vidom na enem ali obeh očesih;
Dutch: In sommige gevallen kan het netto-effect van deze veranderingen klinisch relevant zijn.
Slovenian: Končen učinek teh sprememb je lahko v nekaterih primerih klinično pomemben.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid zijn vastgesteld bij vrouwen van 18 tot 45 jaar.
Slovenian: Njegovo varnost in učinkovitost so dokazali pri ženskah med 18. in 45. letom starosti.
Dutch: Depressie kan ernstig zijn en is een bekende risicofactor voor suïcidaal gedrag en zelfmoord.
Slovenian: Depresija je lahko resna in je dobro znan dejavnik tveganja za samomorilno vedenje in samomor.
Dutch: Krijgt u een van deze klachten?
Slovenian: Ali imate katerega od teh znakov?
Dutch: Alle combinatie-anticonceptiemiddelen brengen risico's met zich mee die zouden kunnen leiden tot invaliditeit of overlijden.
Slovenian: Vse kombinirane kontracepcijske tablete prinašajo tveganje, ki lahko vodi v invalidnost ali smrt.
Dutch: Onder de 90 kg bestond er geen verband tussen lichaamsgewicht en zwangerschap.
Slovenian: Pri ženskah z manj kot 90 kg ni bilo povezave med telesno maso in nosečnostjo.
Dutch: Vooral belangrijk bij vrouwen met additionele risicofactoren.
Slovenian: To je pomembno zlasti za ženske z dodatnimi dejavniki tveganja
Dutch: • Probeer een pleister niet opnieuw op te plakken als:
Slovenian: • Obliža ne poskušajte ponovno namestiti, če:
Dutch: Depressie kan ernstig zijn en kan soms tot zelfmoordgedachten leiden.
Slovenian: Depresija je lahko resna in včasih lahko vodi v samomorilne misli.
Dutch: • geneesmiddelen die ciclosporine bevatten
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo ciklosporin
Dutch: Vooral belangrijk is om te bedenken of er ook andere risicofactoren aanwezig zijn.
Slovenian: Zlasti pomembno je, da se upošteva, če obstajajo tudi drugi dejavniki tveganja.
Dutch: De frequentie en aard van de onderzoeken dienen gebaseerd te zijn op gangbare praktijkrichtlijnen en op individuele basis te worden aangepast.
Slovenian: Pogostnost in naravo pregledov je treba določiti na temelju uveljavljenih smernic za prakso in ju prilagoditi posamezni ženski.
Dutch: Men dient niet-hormonale oorzaken te overwegen en, indien nodig, moeten adequate diagnostische maatregelen worden genomen om organische ziekte of zwangerschap uit te sluiten.
Slovenian: Proučiti moramo nehormonske vzroke in, če je potrebno, uvesti ustrezne diagnostične teste, s katerimi izključimo organsko bolezen ali nosečnost.
Dutch: Gebruikte pleisters voor transdermaal gebruik moeten zorgvuldig worden weggegooid volgens de instructies in rubriek 6.6.
Slovenian: Uporabljene transdermalne obliže moramo zavreči previdno, v skladu z navodili iz poglavja 6.6.
Dutch: De volgende interacties zijn bekend uit de literatuur.
Slovenian: Spodnje interakcije so bile navedene v literaturi.
Dutch: • Week 4:
Slovenian: • 4. teden:
Dutch: • Tijdens deze week bent u alleen beschermd tegen zwangerschap als u de volgende pleister op tijd aanbrengt.
Slovenian: • V tem tednu ste zaščiteni pred nosečnostjo, le če nov obliž uporabite pravočasno.
Dutch: Als meer dan één van deze omstandigheden op u van toepassing zijn, of als een van deze aandoeningen bijzonder ernstig is, kan de kans op het ontstaan van een bloedstolsel zelfs nog verder verhoogd zijn.
Slovenian: Če imate več kot eno od teh stanj ali če je katero od njih posebno resno, se lahko tveganje za nastanek krvnega strdka še bolj poveča.
Dutch: Aantal VTE-voorvallen per 10.000 vrouwen in één jaar
Slovenian: Število dogodkov VTE na 10.000 žensk v enem letu
Dutch: • hevige pijn in uw maag.
Slovenian: • hude bolečine v želodcu.
Dutch: • Op dag 15 (week 3) moet u de gebruikte pleister weer verwijderen.
Slovenian: • 15. dan (3. teden) odstranite uporabljeni obliž.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid Pearl Indices (zie tabel):
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost Pearlov indeks (glejte preglednico):
Dutch: Gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen en kanker
Slovenian: Kombinirani hormonski kontraceptivi in rak
Dutch: De veiligheid werd onderzocht bij 3.322 seksueel actieve vrouwen die deelnamen aan drie klinische Fase-III-studies, die waren opgezet om de anticonceptieve werkzaamheid te onderzoeken.
Slovenian: Varnost so ocenjevali pri 3.322 spolno aktivnih ženskah, vključenih v klinične študije faze III, v katerih so ocenjevali učinkovitost kontraceptiva.
Dutch: Draag de pleister 7 dagen (één week).
Slovenian: Obliž nosite 7 dni (en teden).
Dutch: Laboratoriumtests
Slovenian: Laboratorijski testi
Dutch: • Verwijder vervolgens de andere helft van de beschermlaag.
Slovenian: • Nato odstranite še drugo polovico zaščitne plasti.
Dutch: Met andere producten, zoals EVRA, kan dit risico maximaal twee maal zo hoog zijn.
Slovenian: Pri drugih zdravilih, kot je zdravilo EVRA, je lahko raven tega tveganja do dvakrat večja.
Dutch: Het is belangrijk dat u het uw arts vertelt als een of meer van deze omstandigheden op u van toepassing zijn, zelfs als u hierover twijfelt.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, ali katero od teh stanj velja za vas, tudi če niste prepričani.
Dutch: • Week 1, 2 & 3: Plak één pleister op en laat hem precies zeven dagen zitten.
Slovenian: • 1., 2. in 3. teden: namestite en obliž in ga nosite natanko sedem dni
Dutch: Verandering van vervangdag
Slovenian: Prilagajanje dneva zamenjave
Dutch: EVRA kan enkele andere geneesmiddelen minder werkzaam maken, zoals:
Slovenian: Obliž EVRA lahko zmanjša učinek nekaterih zdravil, kot so:
Dutch: • De pleister is ontworpen om tijdens dergelijke activiteiten op zijn plaats te blijven zitten.
Slovenian: • Obliž je oblikovan tako, da ostane na mestu tudi v času takšnih aktivnosti.
Dutch: Frequentie MedDRA-conventie: zeer vaak ( 1/10); vaak ( 1/100, < 1/10); soms ( 1/1.000, < 1/100); zelden ( 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovenian: Navedba pogostnosti neželenih učinkov po MedDRA: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (<1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Dutch: De relevantie van deze gegevens voor menselijke blootstelling is onbekend, daar deze effecten worden beschouwd als gerelateerd aan bekende farmacodynamische of speciesspecifieke acties.
Slovenian: Pomembnost teh podatkov za uporabo pri človeku ni znana, saj so ugotovili, da so ti učinki povezani z dobro znano farmakodinamiko ali delovanjem, značilnim za posamezne vrste.
Dutch: Chloasma is vaak niet volledig reversibel.
Slovenian: Kloazma pogosto ni popolnoma reverzibilna.
Dutch: • als u in de afgelopen paar weken bevallen bent.
Slovenian: • če ste pred manj kot nekaj tedni rodili.
Dutch: Deze bevindingen wijzen erop dat de klinische werkzaamheid gehandhaafd zou blijven, ook al wordt de geplande vervanging 2 volle dagen overgeslagen.
Slovenian: Te ugotovitve kažejo, da bi se klinična učinkovitost ohranila, tudi če bi ženska načrtovano zamenjavo zamudila za 2 dni.
Dutch: • plotselinge, ernstige of langdurige hoofdpijn zonder bekende oorzaak;
Slovenian: • nenaden, hud ali podaljšan glavobol brez znanega razloga;
Dutch: • lamotrigine, gebruikt bij epilepsie.
Slovenian: • lamotrigin, ki se uporablja za zdravljenje epilepsije.
Dutch: Om die reden zal een medische beoordeling omtrent onregelmatig bloedverlies alleen nuttig zijn na een gewenningsperiode van ongeveer drie cycli.
Slovenian: Zdravniško mnenje o nenormalni krvavitvi bo zato smotrno šele po obdobju prilagajanja, ki traja približno 3 cikle.
Dutch: Men herstelt niet altijd volledig van bloedstolsels.
Slovenian: Okrevanje od krvnih strdkov ni vedno popolno.
Dutch: EVRA mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren die hun eerste menstruatie nog niet gehad hebben.
Slovenian: Obliža EVRA ne smejo uporabljati otroci in mladostnice, ki še niso imele prve menstruacije.
Dutch: Als u deze instructies niet opvolgt, kunt u zwanger raken.
Slovenian: Če ne upoštevate teh navodil, lahko zanosite.
Dutch: Bescherm uw huid tegen het zonlicht of ultraviolette straling.
Slovenian: Kožo zaščitite pred sončno svetlobo ali ultravijoličnim sevanjem.
Dutch: • ongemak in het bovenlichaam dat uitstraalt naar de rug,
Slovenian: • nelagodje v zgornjem delu trupa, ki se širi v hrbet, čeljust,
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen in klinische studies waren hoofdpijn, misselijkheid en gevoeligheid van de borsten, die voorkwamen bij respectievelijk ongeveer 21,0%, 16,6% en 15,9% van de patiënten.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bili najpogosteje poročani neželeni učinki glavobol, slabost in občutljivost dojk, ki so se pojavljali pri 21,0%, 16,6%, oziroma 15,9% žensk.
Dutch: Als u niet kunt stoppen met roken en ouder bent dan 35 jaar, kan uw arts u aanraden om een ander type voorbehoedsmiddel te gebruiken;
Slovenian: Če ne morete prenehati kaditi in ste starejši kot 35 let, vam lahko zdravnik svetuje, da uporabljate drugo vrsto kontraceptiva;
Dutch: Daardoor kunnen plasma- en weefselconcentraties stijgen (bijv. ciclosporine).
Slovenian: Zato se lahko plazemske in tkivne koncentracije povečajo (npr. ciklosporin).
Dutch: Bij vrouwen kan een vaginale bloeding optreden.
Slovenian: Pri nekaterih ženskah se lahko pojavi vaginalna krvavitev.
Dutch: Indien men van mening is dat de afweging van voordelen en risico's negatief uitvalt, mag geen CHC worden voorgeschreven (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Če se oceni, da je razmerje med koristmi in tveganji negativno, se CHC ne sme predpisati (glejte poglavje 4.3).
Dutch: Vrouwen die geen gecombineerde hormonale pil/pleister/ring gebruiken en niet zwanger zijn
Slovenian: Ženske, ki ne uporabljajo kombinirane hormonske tablete/obliža/obročka in niso noseče
Dutch: • als u een operatie moet ondergaan, of als u lange tijd niet kunt lopen vanwege een blessure of ziekte, of als uw been in het gips zit.
Slovenian: • če morate na kirurški poseg ali če ste dalj časa nepokretni zaradi poškodbe ali bolezni ali če imate nogo v mavcu.
Dutch: • Afwijkende gehaltes van suiker of insuline in het bloed
Slovenian: • nenormalne koncentracije sladkorja ali insulina v krvi
Dutch: De dosis hoeft niet te worden aangepast, maar omdat de literatuur erop wijst dat de ongebonden fractie van ethinylestradiol hoger is, dient EVRA bij deze populatie onder toezicht te worden gebruikt.
Slovenian: Odmerka ni treba prilagajati, ker pa literatura navaja, da je nevezana frakcija etinilestradiola pri tej populaciji višja, obliža EVRA ne smejo uporabljati brez nadzora.
Dutch: Het kan zijn dat deze vlekken niet geheel weggaan, zelfs nadat u gestopt bent met het gebruik van EVRA.
Slovenian: Te pege morda ne bodo povsem izginile tudi, ko prenehate uporabljati obliž EVRA.
Dutch: Dit kan helpen om te voorkomen dat u deze vlekken krijgt of dat deze verergeren.
Slovenian: To vam lahko prepreči pojav teh peg ali njihovo poslabšanje.
Dutch: Vrouwen dienen erop te worden gewezen dat orale anticonceptiva niet beschermen tegen hiv-infecties (aids) en andere seksueel overdraagbare aandoeningen.
Slovenian: Ženske je treba poučiti, da peroralni kontraceptivi ne varujejo pred okužbo z virusom HIV (AIDS-em) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.
Dutch: Sommige van deze symptomen (bijv. ‘kortademigheid', ‘hoesten') zijn niet-specifiek en kunnen ten onrechte worden geïnterpreteerd als vaker optredende of minder ernstige voorvallen (bijv. luchtweginfecties).
Slovenian: Nekateri od teh simptomov (npr. "kratka sapa", "kašljanje") niso specifični, zato jih je mogoče napačno razlagati kot bolj pogoste ali manj resne dogodke (npr. okužbe dihal).
Dutch: • Verwijder deze zodra u eraan denkt.
Slovenian: • odstranite ga, takoj ko se spomnite.
Dutch: • Plotselinge sterke stijging in bloeddruk (hypertensieve crisis)
Slovenian: • nenadno močno zvišan krvni tlak (hipertenzivna kriza)
Dutch: Op basis van deze gegevens bij dieren kunnen ongewenste effecten als gevolg van hormonale werking van de actieve bestanddelen niet worden uitgesloten.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov pri živalih, neželenih učinkov zaradi delovanja hormonov učinkovin, ne moremo izključiti.
Dutch: De incidentie van ovulatie op dag 21 na de abortus (bij 20 weken zwangerschap) is niet bekend.
Slovenian: Pojavnost ovulacije na 21. dan po splavu (pri 20. tednu nosečnosti) ni znana.
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met het verhoogde risico op trombo-embolie tijdens de zwangerschap en vooral tijdens de 6 weken durende periode van het puerperium (voor informatie over "Zwangerschap en borstvoeding" zie rubriek 4.6).
Slovenian: Upoštevati je treba povečano tveganje trombembolije med nosečnostjo in še zlasti v 6-tedenskem obdobju po porodu (za informacije o "Nosečnosti in dojenju" glejte poglavje 4.6.
Dutch: • Premenstrueel syndroom
Slovenian: • predmenstrualni sindrom
Dutch: * DSG 150 mcg + 20 mcg EE ** 50 mcg LNG +30 mcg EE voor dag 1-6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE voor dag 7-11, 125 mcg LNG + 30 mcg EE voor dag 12-21
Slovenian: * DSG 150 mcg + 20 mcg EE ** 50 mcg LNG + 30 mcg EE med 1. in 6. dnevom, 75 mcg LNG + 40 mcg EE med 7. in 11. dnevom, 125 mcg LNG +
Dutch: Seksueel overdraagbare aandoeningen
Slovenian: Spolno prenosljive bolezni
Dutch: Vrouwen moet worden aanbevolen om contact met hun arts op te nemen in geval van stemmingswisselingen en symptomen van depressie, ook kort na aanvang van de behandeling.
Slovenian: Ženskam je treba svetovati, naj pri spremembi razpoloženja in znakih depresije, vključno kmalu po začetku zdravljenja, stopijo v stik z zdravnikom.
Dutch: Draag niet meer dan 6 pleisters (dus gedurende 6 opeenvolgende weken) achtereen.
Slovenian: Ne uporabite več kot 6 obližev zaporedoma (torej ne več kot 6 tednov).
Dutch: Arteriële trombo-embolische voorvallen kunnen een dodelijke afloop hebben.
Slovenian: Dogodki arterijske trombembolije so lahko smrtni.
Dutch: De EVRA pleister voor transdermaal gebruik mag niet worden geknipt, beschadigd of op welke manier dan ook worden veranderd, aangezien dit de werkzaamheid van de anticonceptie kan verminderen.
Slovenian: Transdermalnega obliža EVRA se ne sme rezati, poškodovati ali kakorkoli spremeniti, ker se lahko zmanjša učinkovitost kontracepcije.
Dutch: • Abnormale smaak
Slovenian: • nenavaden okus
Dutch: • Problemen met het dragen van contactlenzen
Slovenian: • težave pri uporabi kontaktnih leč
Dutch: Dit zou kunnen betekenen dat er een grotere kans is dat de borstkanker wordt ontdekt.
Slovenian: Kar pomeni, da imajo večjo možnost za odkrivanje raka dojke.
Dutch: Als u de 'pleistervervangdag' wilt verschuiven naar een andere dag van de week, bespreek dit dan met uw arts.
Slovenian: Če želite zamenjati dan zamenjave za drugi dan v tednu, se pogovorite s svojim zdravnikom.
Dutch: De blootstelling aan dit geneesmiddel wordt beter weergegeven in het farmacokinetische profiel (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Izpostavljenost zdravilu je natančneje opisana s farmakokinetičnim profilom (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Uw arts kan beslissen dat u moet stoppen met het gebruik van EVRA.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo morda odločil, da morate z uporabo zdravila EVRA prenehati.
Dutch: • Normale activiteiten zoals baden, douchen, gebruik van de sauna en sporten zouden geen invloed mogen hebben op de werking van de pleister.
Slovenian: • Običajne telesne aktivnosti, kot so kopanje, prhanje, savna in telovadba, ne bi smele vplivati na učinkovitost obliža.
Dutch: Voor de initiatie-instructies zie onder ‘Hoe start men met EVRA'.
Slovenian: Začetna navodila so podana v poglavju ‘Kako začeti z uporabo obliža EVRA'.
Dutch: Toepassing van EVRA bij kinderen en adolescenten vóór de menarche is niet relevant.
Slovenian: Uporaba obliža EVRA pri otrocih in mladostnikih pred menarho ni primerna.
Dutch: Na één dag (24 uur of meer) of als u niet zeker weet hoe lang:
Slovenian: in je od tedaj minil več kot en dan (24 ur ali več) ali pa niste prepričani, koliko časa
Dutch: In deze situaties is het aan te bevelen om het gebruik van de pleister te staken (in geval van een electieve chirurgische ingreep minimaal vier weken vóór de ingreep) en het niet eerder dan twee weken na volledige remobilisatie te hervatten.
Slovenian: V teh okoliščinah je priporočljivo uporabo obliža/tabletke/obročka prekiniti (vsaj štiri tedne pred načrtovanim kirurškim posegom) in jih ponovno začeti jemati šele dva tedna po popolni remobilizaciji.
Dutch: Opmerking: tijdelijke immobilisatie waaronder > 4 uur reizen per vliegtuig kan ook een risicofactor voor VTE zijn, vooral bij vrouwen met andere risicofactoren
Slovenian: Opomba: tudi začasna imobilizacija zaradi letenja, ki traja dlje kot 4 ure, je lahko dejavnik tveganja za VTE, zlasti pri ženskah z drugimi dejavniki tveganja
Dutch: • plotselinge verwardheid, moeite met praten of begrijpen;
Slovenian: • nenadna zmedenost, težave z govorjenjem ali razumevanjem;
Dutch: Raak het kleverige oppervlak niet aan.
Slovenian: Pazite, da se ne dotaknete lepljive površine.
Dutch: Lees voordat u begint met het gebruik van EVRA de informatie over bloedstolsels in rubriek 2.
Slovenian: Preden začnete uporabljati obliž EVRA, morate prebrati informacije o krvnih strdkih v poglavju 2.
Dutch: EVRA heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Slovenian: Obliž EVRA nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Dutch: Er is ook enig bewijs dat het risico verhoogd is wanneer opnieuw gestart wordt met een CHC nadat het gebruik gedurende 4 weken of langer werd onderbroken.
Slovenian: Obstajajo nekateri dokazi, da se tveganje poveča, če se začne CHC ponovno uporabljati po 4 ali več tednih premora.
Dutch: Hoewel slechts 10-20% van de variabiliteit van de farmacokinetische gegevens kan worden verklaard op grond van het lichaamsgewicht (zie rubriek 5.2), was het grootste deel van de zwangerschappen bij vrouwen van 90 kg en daarboven statistisch significant, wat erop wijst dat EVRA bij dergelijke vrouwen minder effectief is.
Slovenian: Čeprav lahko le 10 do 20 % variabilnosti farmakokinetičnih podatkov utemeljimo s telesno maso (glejte poglavje 5.2) je bil večji delež nosečnosti med ženskami, ki so tehtale 90 kg ali več, statistično pomemben in nakazuje, da so obliži EVRA pri teh ženskah manj učinkoviti.
Dutch: Norelgestromin wordt gebonden aan albumine (niet aan SHBG), terwijl norgestrel voornamelijk aan SHBG wordt gebonden, wat de biologische werking ervan beperkt.
Slovenian: Norelgestromin se veže na albumin in ne na SHBG, medtem ko se norgestrel veže predvsem na SHBG, kar zmanjša njegovo biološko aktivnost.
Dutch: kaak, keel, arm en maag;
Slovenian: žrelo, roko, želodec;
Dutch: Het is vooral belangrijk dat u leest wat de symptomen zijn van een bloedstolsel (zie rubriek 2 ‘Bloedstolsels').
Slovenian: Zlasti pomembno je, da preberete simptome krvnega strdka - glejte poglavje 2 "Krvni strdki").
Dutch: Een definitieve relatie tussen het gebruik van hormonale anticonceptiva en klinische hypertensie is niet vastgesteld.
Slovenian: Zanesljive povezave med uporabo hormonskih kontraceptivov in klinično hipertenzijo niso ugotovili.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri mladostnikih, mlajših od 18 let nista bili dokazani.
Dutch: • plotseling hoesten zonder duidelijke oorzaak, waarbij u bloed kunt ophoesten;
Slovenian: • nenaden kašelj brez očitnega razloga, v katerem je lahko kri;
Dutch: Ga voor een beschrijving van de symptomen van deze ernstige bijwerkingen naar ‘Hoe herken ik een bloedstolsel?
Slovenian: Za opis simptomov teh resnih neželenih učinkov glejte "Kako prepoznati krvni strdek".
Dutch: • Ga door met het gebruiken van de pleisters, ook al hebt u niet vaak gemeenschap.
Slovenian: • Ne prenehajte uporabljati obližev, tudi če nimate pogostih spolnih odnosov.
Dutch: [Dit kan het risico op aanvallen (stuipen) verhogen].
Slovenian: (Kar lahko poveča tveganje za pojav epileptičnih napadov.)
Dutch: Wat is EVRA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo EVRA in za kaj ga uporabljamo
Dutch: • als u migraines heeft, vooral migraines met aura;
Slovenian: • če imate migrene, zlasti migrene z avro;
Dutch: Stoffen met variabele effecten op de klaring van CHC's:
Slovenian: Učinkovine z različnimi učinki na očistek CHC
Dutch: Het verstorende effect van sommige van deze geneesmiddelen kan aanhouden tot 28 dagen nadat u bent gestopt met het gebruik ervan.
Slovenian: Učinek nekaterih od teh zdravil, ki lahko zmanjšajo učinkovitost obliža, lahko traja do 28 dni po tem, ko ste jih prenehali jemati.
Dutch: Uw arts kan genoodzaakt zijn de dosering van het andere geneesmiddel aan te passen.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral prilagoditi odmerek drugega zdravila.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit middel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Dutch: Wanneer EVRA is gebruikt volgens de voorschriften in rubriek 4.2, is het onwaarschijnlijk dat de vrouw zwanger is.
Slovenian: Če je ženska obliže EVRA uporabljala skladno z navodili, opisanimi v poglavju 4.2, najverjetneje ni noseča.
Dutch: Met alle gecombineerde hormonale anticonceptiva kan zich onregelmatig bloedverlies (spotting of doorbraakbloeding) voordoen, vooral tijdens de eerste maanden van gebruik.
Slovenian: Pri vseh kombiniranih hormonskih kontraceptivih se lahko pojavi nenormalna krvavitev (kapljična krvavitev ali vmesna krvavitev), zlasti v prvih mesecih njihove uporabe.