FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Endogenous 84-amino-acid parathyroid hormone (PTH) is the primary regulator of calcium and phosphate metabolism in bone and kidney.
Lithuanian: Endogeninis 84-ių aminorūgščių paratiroidinis hormonas (PTH) yra svarbiausias kalcio ir fosfatų metabolizmo reguliatorius kauluose ir inkstuose.
English: At baseline, 35 % of patients had a vertebral fracture and 59 % had a non-vertebral fracture.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, 35 % pacientai buvo patyrę slankstelių, o 59 % - ne stuburo kaulų lūžių.
English: Routine calcium monitoring during therapy is not required.
Lithuanian: Gydymo metu stebėti kalcio koncentracijos paprastai nereikia.
English: Place the pen back in the refrigerator and contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Padėkite švirkštiklį vėl į šaldytuvą ir kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
English: • The FORSTEO contains 28 days of medicine.
Lithuanian: • FORSTEO švirkštiklyje yra 28 dienų vaisto dozės.
English: Biostransformation
Lithuanian: Biotransformacija
English: Typically, an event began within 4 hours of dosing and spontaneously resolved within a few minutes to a few hours.
Lithuanian: Paprastai ji prasideda per 4 valandas po dozės pavartojimo ir savaime praeina per keletą minučių arba keletą valandų.
English: A new, sterile needle must be used for every injection.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai turi būti naudojama nauja sterili adata.
English: Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Lithuanian: Už kitokias laikymo sąlygas ir trukmę atsako vartotojas.
English: Osteoporosis is a disease that causes your bones to become thin and fragile.
Lithuanian: Osteoporozė - tai liga, kurios metu kaulai išretėja ir pasidaro trapūs.
English: • accidental loss or leakage of urine
Lithuanian: • atsitiktinis pasišlapinimas arba šlapimo nutekėjimas;
English: Treatment of suspected overdose should include transitory discontinuation of FORSTEO, monitoring of serum calcium, and implementation of appropriate supportive measures, such as hydration.
Lithuanian: Gydant įtariamą perdozavimą, reikia laikinai nutraukti FORSTEO vartojimą, stebėti kalcio koncentraciją serume ir taikyti atitinkamas pagalbines priemones, pavyzdžiui, hidrataciją.
English: The maximum total duration of treatment with FORSTEO should be 24 months (see section 4.4).
Lithuanian: Ilgiausia suminė FORSTEO vartojimo trukmė − 24 mėnesiai (žr. 4.4 skyrių).
English: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Lithuanian: Eli Lilly farmacevtska družna, d.o.o.
English: You should take your FORSTEO injection shortly after you take the pen out of the refrigerator as described in the user manual.
Lithuanian: FORSTEO sušvirkšti reikia iš karto po to, kai išėmėte švirkštiklį iš šaldytuvo taip, kaip aprašyta naudojimo instrukcijoje.
English: • Do not place the FORSTEO in water, or wash or clean it with any liquid.
Lithuanian: • FORSTEO švirkštiklio merkti į vandenį, plauti arba valyti bet kuriuo kitu tirpalu negalima.
English: The recommended treatment time of 24 months should not be exceeded.
Lithuanian: Rekomenduojamos 24 mėnesių gydymo trukmės ilginti negalima.
English: If pregnancy occurs, FORSTEO should be discontinued.
Lithuanian: Jeigu moteris pastoja, FORSTEO vartojimą reikia nutraukti.
English: Confirm dose
Lithuanian: Patikrinkite dozę
English: At 36 months, analysis of spinal X-rays from 169 alendronate patients and 173 FORSTEO patients showed that 13 patients in the alendronate group (7.7 %) had experienced a new vertebral fracture compared with 3 patients in the FORSTEO group (1.7 %) (p=0.01).
Lithuanian: 36-tą mėnesį 169 alendronatu gydytų pacientų ir 173 FORSTEO vartojusių pacientų stuburo rentgenologinis tyrimas parodė, kad 13 pacientų alendronato grupėje (7,7 %) patyrė naują stuburo slankstelių lūžį, palyginti su 3 pacientais FORSTEO grupėje (1,7 %) (p = 0,01).
English: You can use FORSTEO for up to 28 days after the first injection, as long as the pen is stored in a refrigerator (2°C to 8°C).
Lithuanian: Po pirmosios injekcijos FORSTEO galima vartoti ne ilgiau kaip 28 dienas, jeigu švirkštiklis laikomas šaldytuve (2 °C-8 °C).
English: No fatalities associated with overdose have been reported.
Lithuanian: Apie mirties atvejus, susijusius su perdozavimu, pranešimų negauta.
English: a The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 Forsteo patients who had baseline and follow-up spine radiographs.
Lithuanian: a Slankstelių lūžių dažnis, nustatytas 448 placebą ir 444 FORSTEO vartojusiems pacientams, kuriems prieš pradedant tyrimą ir tyrimo metu buvo atliekamas rentgenologinis tyrimas.
English: Physiological actions of PTH include stimulation of bone formation by direct effects on bone forming cells (osteoblasts) indirectly increasing the intestinal absorption of calcium and increasing the tubular re-absorption of calcium and excretion of phosphate by the kidney.
Lithuanian: PTH fiziologinis poveikis apima kaulų formavimosi stimuliavimą tiesiogiai veikiant kaulų formavimosi ląsteles (osteoblastus) ir netiesiogiai didinant kalcio absorbciją žarnyne, kalcio reabsorbciją inkstų kanalėliuose bei fosfatų šalinimą pro inkstus.
English: • Patients with skeletal malignancies or bone metastases should be excluded from treatment with teriparatide.
Lithuanian: • Sergančius piktybinėmis skeleto ligomis arba turinčius kaulų metastazių pacientus teriparatidu gydyti draudžiama.
English: The embryotoxicity observed in rabbits may be related to their much greater sensitivity to the effects of PTH on blood ionised calcium compared with rodents.
Lithuanian: Triušiams pasireiškęs embriotoksinis poveikis galėjo priklausyti nuo daug didesnio triušių, palyginti su graužikais, jautrumo PTH sukeliamam poveikiui jonizuotam kalcio kiekiui kraujyje.
English: Dosage adjustment based on age is not required.
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia.
English: Studies in rabbits have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Lithuanian: Su triušiais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
English: • Prior external beam or implant radiation therapy to the skeleton
Lithuanian: • Anksčiau taikyta išorinė spindulinė arba implantuojamoji skeleto radioterapija.
English: Solution
Lithuanian: Sprendimas
English: It is not known whether teriparatide is excreted in human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar teriparatidas išsiskiria į motinos pieną.
English: FORSTEO is eliminated through hepatic and extra-hepatic clearance (approximately 62 L/hr in women and 94 L/hr in men).
Lithuanian: Eliminacija FORSTEO eliminuojamas kepenų klirenso ir ne kepenų klirenso būdu (maždaug 62 l /per valandą moterų organizme ir 94 l /per valandą vyrų organizme).
English: Rats treated with near-life time daily injections had dose-dependent exaggerated bone formation and increased incidence of osteosarcoma most probably due to an epigenetic mechanism.
Lithuanian: Žiurkės, kurioms kiekvieną dieną beveik visą jų gyvenimą buvo įšvirkščiama preparato, pasireiškė nuo dozės priklausomas kaulų formavimosi sustiprėjimas ir dažniau atsirado osteosarkomų, tikriausiai dėl epigenetinio mechanizmo.
English: If you forget or cannot take FORSTEO at your usual time, take it as soon as possible on that day.
Lithuanian: Pamiršus arba jeigu negalite pavartoti FORSTEO įprastu laiku
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, because occasionally they may interact (e.g. digoxin/digitalis, a medicine used to treat heart disease).
Lithuanian: apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, nes kartais vaistai (pvz., digoksinas ar širdies glikozidai, t. y.
English: Common: Depression
Lithuanian: Dažni: depresija.
English: FORSTEO contains sodium:
Lithuanian: FORSTEO sudėtyje yra natrio:
English: Before you use your new pen, please read the section Instructions for use completely.
Lithuanian: Prieš vartojant naują švirkštiklį, perskaitykite visą vartojimo instrukciją.
English: Some patients have experienced severe back cramps or pain which lead to hospitalisation.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pasireiškia sunkūs nugaros diegliai arba skausmas, dėl kurio tenka gydytis ligoninėje;
English: Date of the latest renewal: 13 February 2013
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2013 m.
English: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A.
English: FORSTEO contains the active substance teriparatide that is used to make the bones stronger, and to reduce the risk of fractures by stimulating bone formation.
Lithuanian: FORSTEO sudėtyje yra veikliosios medžiagos teriparatido, kuris vartojamas kaulams stiprinti ir jų lūžių rizikai mažinti stimuliuojant kaulų formavimąsi.
English: • if you have unexplained high levels of alkaline phosphatase in your blood, which means you might have Paget's disease of bone (disease with abnormal bone changes).
Lithuanian: • jeigu dėl neaiškių priežasčių yra padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas Jūsų kraujyje, kadangi tai gali reikšti, kad sergate kaulų Pedžeto liga (liga, dėl kurios atsiranda nenormalių pokyčių kauluose).
English: Non-vertebral fragility fractures c
Lithuanian: Ne slankstelių lūžiai dėl trapumo c
English: What FORSTEO is and what it is used for What you need to know before you use FORSTEO How to use FORSTEO
Lithuanian: Kas yra FORSTEO ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant FORSTEO Kaip vartoti FORSTEO Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti FORSTEO
English: Other medicines and FORSTEO
Lithuanian: Kiti vaistai ir FORSTEO
English: Possible side effects
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis
English: 2) Remove the needle.
Lithuanian: 2) Nuimkite adatą.
English: Never share your FORSTEO pen with others.
Lithuanian: Nesidalinkite savo FORSTEO švirkštikliu su kitais žmonėmis.
English: Until further clinical data become available, the recommended treatment time of 24 months should not be exceeded.
Lithuanian: Kol nėra kitų klinikinių duomenų, negalima gydyti ilgiau nei rekomenduojama (ilgiau nei 24 mėnesius).
English: Pull off white cap
Lithuanian: Nuimkite baltą dangtelį
English: If you use more FORSTEO than you should If, by mistake, you have used more FORSTEO than you should, contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę FORSTEO dozę? Jeigu per klaidą sušvirkštėte didesnę nei reikia FORSTEO dozę, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
English: Overdose experience based on post-marketing spontaneous reports In post-marketing spontaneous reports, there have been cases of medication error where the entire contents (up to 800 mcg) of the teriparatide pen have been administered as a single dose.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta spontaninių pranešimų apie atvejus, kai per klaidą iš karto buvo sušvirkštas visas užpildyto švirkštiklio turinys (iki 800 mikrogramų teriparatido).
English: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A.
English: FORSTEO is available in pack sizes of 1 or 3 pens.
Lithuanian: FORSTEO pakuotėje yra 1 arba 3 užpildyti švirkštikliai.
English: Push the white cap back on, and place FORSTEO in the refrigerator.
Lithuanian: Vėl uždėkite baltą dangtelį ir padėkite FORSTEO į šaldytuvą.
English: The recommended dose is 20 micrograms given once daily by injection under the skin (subcutaneous injection) in the thigh or abdomen.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 20 mikrogramų, kurią kasdien vieną kartą per parą reikia švirkšti po šlaunies ar pilvo oda (injekcija po oda).
English: Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Austria
Lithuanian: -Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Viena, Austrija
English: If you cannot pull out the black injection button see
Lithuanian: Jeigu negalite ištraukti juodo injekcinio mygtuko, žr.
English: Following cessation of FORSTEO therapy, patients may be continued on other osteoporosis therapies.
Lithuanian: Nutraukus gydymą FORSTEO, pacientams gali būti tęsiamas kitoks osteoporozės gydymas.
English: For the first doses, inject FORSTEO where you can sit or lie down right away if you get dizzy.
Lithuanian: Pirmąsias FORSTEO dozes reikia leisti tokiomis sąlygomis, kad pajutę apsvaigimą, galėtumėte iš karto atsisėsti arba atsigulti.
English: Each pen contains 28 doses of 20 micrograms (per 80 microliters).
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 28 dozės po 20 mikrogramų (80 mikrolitrų).
English: A user manual is also available to instruct patients on the correct use of the pen.
Lithuanian: Skaitydami naudojimo instrukciją, pacientai taip pat gali išmokti taisyklingai naudoti švirkštiklį.
English: • pain in the muscles and pain in the joints.
Lithuanian: • raumenų skausmas ir sąnarių skausmas.
English: How to use FORSTEO
Lithuanian: Kaip vartoti FORSTEO
English: Always wash your hands before every injection.
Lithuanian: Kiekvieną kartą prieš švirkščiant vaistą, visada nusiplaukite rankas.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C) at all times.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
English: After 12 months, BMD had increased in the lumbar spine and total hip by 5 % and 1 %, respectively, compared with placebo.
Lithuanian: Po 12 mėnesių KMT stuburo juosmens srityje ir bendrai klubuose padidėjo atitinkamai 5 % ir 1 %, palyginti su placebu.
English: Experience in the younger adult population, including premenopausal women, is limited (see section 5.1).
Lithuanian: Jaunesnių suaugusių žmonių, įskaitant moteris prieš menopauzę, gydymo patirties yra mažai (žr.
English: Risk Factors
Lithuanian: Santykinė rizika
English: No bone tumours were observed in ovariectomised monkeys treated for 18 months or during a 3-year follow-up period after treatment cessation.
Lithuanian: Beždžionėms, kurioms buvo pašalintos kiaušidės, nei 18 mėnesių vartojant šį preparatą, nei per 3 metų stebėjimo po gydymo pabaigos laikotarpį, kaulų auglių nustatyta nebuvo.
English: Abbreviations: N = number of patients randomly assigned to each treatment group; CI = Confidence Interval.
Lithuanian: n = pacientų, kurie atsitiktiniu būdu paskirti į gydymo grupę, kiekis.
English: Uncommon: Tachycardia
Lithuanian: Nedažni: tachikardija.
English: Each pen contains 2.4 mL of solution enough for 28 doses.
Lithuanian: Viename švirkštiklyje yra 2,4 ml tirpalo, kurio pakanka 28 dozėms.
English: The efficacy of FORSTEO in men and women (N=428) receiving sustained systemic glucocorticoid therapy (equivalent to 5 mg or greater of prednisone for at least 3 months) was demonstrated in the 18month primary phase of a 36 month, randomised, double-blind, comparator-controlled study (alendronate 10 mg/day).
Lithuanian: Gliukokortikoidų sukelta osteoporozė FORSTEO veiksmingumas moterims ir vyrams (N = 428), kuriems taikoma ilgalaikė gliukokortikoidų terapija (lygiavertė 5 mg arba didesnei prednizolono dozei, vartojamai mažiausiai 3 mėn.), buvo įrodytas 36 mėnesių atsitiktinių imčių dvigubai aklu būdu atliekamo palyginamojo (poveikis palygintas su alendronato 10 mg paros dozės poveikiu) klinikinio tyrimo 18 mėnesių pirminės fazės metu.
English: After completing the injection:
Lithuanian: Baigus injekciją.
English: In an open-label study, 503 postmenopausal women with severe osteoporosis and a fragility fracture within the previous 3 years (83 % had received previous osteoporosis therapy) were treated with FORSTEO for up to 24 months.
Lithuanian: Atviru būdu atlikto tyrimo duomenimis, 503 moterys po menopauzės, sergančios sunkia osteoporoze ir per ankstesnius 3 metus patyrusios kaulų lūžių dėl jų trapumo (83 % buvo taikytas ankstesnis gydymas nuo osteoporozės), vartojo FORSTEO ne ilgiau kaip 24 mėnesius.
English: Prepare the injection site as directed by your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Paruoškite injekcijos vietą taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas arba vaistininkas.
English: This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency web site.
Lithuanian: http://www.ema.europa.eu Šis lapelis pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje visomis ES/EEE kalbomis.
English: FORSTEO has been administered in single doses of up to 100 micrograms and in repeated doses of up to 60 micrograms/day for 6 weeks.
Lithuanian: Buvo sušvirkščiama vienkartinė iki 100 mikrogramų FORSTEO dozė arba 6 savaites švirkščiamos kartotinės iki 60 mikrogramų paros dozės.
English: Inject dose
Lithuanian: Injekcinis tirpalas.
English: Uncommon: Hypercalcaemia greater than 2.76 mmol/L, hyperuricemia Rare: Hypercalcaemia greater than 3.25 mmol/L
Lithuanian: Nedažni: didesnė kaip 2,76 mmol/l hiperkalcemija, hiperurikemija.
English: Change to a new FORSTEO to take your dose as directed by your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Pakeiskite į naują FORSTEO, kad galėtumėte suvartoti Jūsų gydytojo arba vaistininko nurodytą dozę.
English: Lumbar spine BMD significantly increased by 3 months.
Lithuanian: Per tris mėnesius stipriai padidėjo kaulų mineralizacijos tankis stuburo juosmens srityje.
English: Cases of fainting have been reported in association with teriparatide use.
Lithuanian: Buvo pranešta apie su teriparatido vartojimu susijusius apalpimo atvejus.
English: 3) Attach a new needle, pull off the large needle cover and save it.
Lithuanian: 3) Uždėkite naują adatą, nuimkite didįjį apsauginį adatos dangtelį ir saugokite.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially “sodiumfree”.
Lithuanian: Vienoje šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
English: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht
Lithuanian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Nyderlandai
English: The mean (median) cumulative dose of glucocorticoid was 474.3 (66.2) mg in the teriparatide arm and 898.0 (100.0) mg in the risedronate arm.
Lithuanian: Vidutinė (mediana) kaupiamoji gliukokortikoidų dozė teriparatido grupėje buvo 474,3 (66,2) mg, ir rizedronato grupėje - 898,0 (100,0) mg.
English: Check to make sure the red stripe shows.
Lithuanian: Patikrinkite, ar matosi raudona juostelė.
English: All patients were offered 1000 mg calcium per day and at least 400 IU vitamin D per day.
Lithuanian: Visi pacientai vartojo 1 000 mg kalcio ir bent 400 TV D vitamino per parą.
English: FORSTEO has been evaluated in pharmacodynamic interaction studies with hydrochlorothiazide.
Lithuanian: Farmakodinaminių sąveikos tyrimų metu FORSTEO buvo vartojamas kartu su hidrochlorotiazidu.
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui) Natrio hidroksidas (pH koregavimui) Injekcinis vanduo
English: Postmenopausal osteoporosis
Lithuanian: Osteoporozė po menopauzės
English: • Do not transfer the medicine into a syringe.
Lithuanian: • Vaisto perkelti į švirkštą negalima.
English: Ελλάδa ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Lithuanian: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.
English: FORSTEO increases serum uric acid concentrations.
Lithuanian: FORSTEO padidina šlapimo rūgšties koncentraciją serume.
English: A 24-month, randomized, double-blind, comparator-controlled Phase 4 study included 1,360 postmenopausal women with established osteoporosis.
Lithuanian: 24 mėnesius trukusiame atsitiktinių imčių dvigubai koduotame palyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamajame 4 fazės tyrime dalyvavo 1 360 moterų po menopauzės, kurioms buvo diagnozuota osteoporozė.
English: At baseline, the women had a mean age of 72.1 years and a median of 2 prevalent vertebral fractures; 57.9% of patients had received previous bisphosphonate therapy and 18.8% took concomitant glucocorticoids during the study.
Lithuanian: Pradedant tyrimą, moterims vidutiniškai buvo 72,1 metai, o paplitusių stuburo lūžių mediana buvo lygi 2. 57,9 % pacienčių pirmiau buvo vartojusios bisfosfonatų ir 18,8 % tyrimo metu kartu vartojo gliukokortikoidus.
English: In clinical trials, 2.8 % of FORSTEO patients had serum uric acid concentrations above the upper limit of normal compared with 0.7 % of placebo patients.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, 2,8 % FORSTEO vartojančių pacientų šlapimo rūgšties koncentracija serume viršijo normą, palyginti su 0,7 % placebą vartojančių pacientų.
English: 5) Pull off the small needle protector and throw away.
Lithuanian: 5) Nuimkite mažąjį apsauginį adatos dangtelį ir išmeskite.
English: For those subjects who had baseline and follow-up spine radiographs, the incidence of new vertebral fractures was 28/516 (5.4%) in Forsteo- and 64/533 (12.0%) in risedronate-treated patients, relative risk (95% CI) = 0.44 (0.29-0.68), P<0.0001.
Lithuanian: Remiantis tų tiriamųjų, kurios turėjo pradinę ir tolimesnio stebėjimo nugaros rentgenogramas, duomenimis, naujų stuburo lūžių dažnis buvo 28 iš 516 (5,4 %) Forsteo vartojančių pacienčių ir 64 iš 533 (12,0 %) rizedronatu gydytų pacienčių, santykinė rizika (95 % PI) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
English: Osteoporosis is also common in patients receiving corticosteroids.
Lithuanian: Be to, osteoporozė dažnai pasireiškia kortikosteroidais gydomiems žmonėms.
English: • a hernia of the tube that carries food to your stomach
Lithuanian: • vėmimas (šleikštulys); • vamzdelio, kuriuo maistas patenka į Jūsų skrandį, išvarža;
English: FORSTEO should not be used in paediatric patients (less than 18 years), or young adults with open epiphyses.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientams (jaunesniems kaip 18 metų) ir jauniems suaugusiems žmonėms, kurių epifizės nesukaulėjusios, FORSTEO vartoti negalima.
English: Patients must be trained to use the proper injection techniques (see section 6.6).
Lithuanian: Pacientus reikia išmokyti taisyklingų vaistinio preparato suleidimo būdų (žr.
English: Multiple vertebral fractures (≥2) a
Lithuanian: (≥ 2) a
English: Red stripe
Lithuanian: Raudona juostelė
English: Relative risk (95% CI) vs. placebo
Lithuanian: (95 % PI), palyginti su placebu
English: The total duration of treatment with FORSTEO should not exceed 24 months.
Lithuanian: Bendra FORSTEO vartojimo trukmė neturi viršyti 24 mėnesių.
English: Pregnancy FORSTEO is contraindicated for use during pregnancy (see section 4.3).
Lithuanian: FORSTEO negalima vartoti nėštumo metu (žr. 4.3 skyrių).
English: Warnings and precautions FORSTEO may cause an increase in the amount of calcium in your blood or urine.
Lithuanian: FORSTEO gali padidinti kalcio kiekį Jūsų kraujyje ar šlapime.
English: What you need to know before you use FORSTEO
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant FORSTEO
English: However, no significant effect on fracture rates was demonstrated.
Lithuanian: Vis dėlto reikšmingas poveikis kaulų lūžių dažniui nebuvo įrodytas.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each mL contains 250 micrograms of teriparatide.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekviename ml yra 250 mikrogramų teriparatido.
English: • increase in blood cholesterol levels
Lithuanian: • cholesterolio koncentracijos kraujyje padidėjimas;
English: Talk to your doctor or pharmacist before or while using FORSTEO:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti FORSTEO
English: In postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and nonvertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated.
Lithuanian: Nustatyta, kad vaistinis preparatas žymiai sumažina moterų po menopauzės stuburo ir ne stuburo, bet ne šlaunikaulio, lūžių dažnį.
English: In addition, no osteosarcomas have been observed in clinical trials or during the post treatment follow-up study.
Lithuanian: Be to, klinikinių tyrimų metu ar atliekant stebėjimo tyrimus po gydymo, osteosarkomų nustatyta nebuvo.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY To open, lift here and pull.
Lithuanian: Norėdami atidaryti, pakelkite čia ir traukite.
English: FORSTEO should be stored in a refrigerator (2°C to 8°C) at all times.
Lithuanian: FORSTEO reikia visą laiką laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
English: Injection needles are not included with the pen.
Lithuanian: Injekcinių adatų švirkštiklio pakuotėje nėra.
English: Manufacturer Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, France.
Lithuanian: Gamintojas Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Prancūzija