FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EC50 af lopinavir mod de 56 virale isolater ved baseline var fra 0,6 til 96 gange højere end EC50 mod vildtype hiv.
Estonian: Lopinaviiri EC50 väärtus 56 erineva algse viirustüve suhtes varieerus ulatuslikult võrreldes EC50 väärtusega metsikut tüüpi HIV suhtes - nende omavaheline suhe kõikus vahemikus 0,6…96-korda.
Danish: Gennemsnitlig baseline CD4+ T-celletal var 259 celler/mm3 (interval: 2 til 949 celler/ mm3) og gennemsnitlig baseline plasma hiv-1-RNA var 4,9 log10 kopier/ml (interval: 2,6 til 6,8 log10 kopier/ml).
Estonian: Keskmine CD4+ T-rakkude algtase oli 259 rakku/mm3 (vahemikus 2…949 rakku/mm3) ja keskmine HIV-1 RNA algtase plasmas oli 4,9 log10 koopiat/ml (vahemikus 2,6…6,8 log10 koopiat/ml).
Danish: Du må ikke tage Lopinavir/Ritonavir Mylan sammen med colchicin, hvis du har problemer med nyre- og/eller lever (se også punktet "Tag ikke Lopinavir/Ritonavir Mylan" ovenfor);
Estonian: Te ei tohi võtta Lopinavir/Ritonavir Mylani koos kolhitsiiniga, kui teil on neeru- ja/või maksaprobleemid (vt ka lõik Ärge võtke
Danish: Brug af anden medicin sammen med Lopinavir/Ritonavir Mylan
Estonian: Muud ravimid ja Lopinavir/Ritonavir Mylan
Danish: Patienter, der har disse tegn eller symptomer, bør vurderes, og lopinavir/ritonavirbehandling bør seponeres, hvis diagnosen pankreatitis stilles (se pkt.
Estonian: Haiguse olemasolule viitavate nähtude ja sümptomitega patsientidel tuleks pankreatiidi diagnoosimisel ravi lopinaviiri/ritonaviiriga katkestada (vt lõik 4.8).
Danish: Derved øges risikoen for alvorlige arytmier forårsaget af disse lægemidler (se pkt.
Estonian: Seetõttu suurenenud risk nendest ravimitest tingitud tõsiste südame rütmihäirete tekkeks (vt lõik
Danish: Diarre, kvalme
Estonian: Kõhulahtisus, iiveldus
Danish: I kliniske studier, hvor der kun er analyseret et begrænset antal isolater, er resistens overfor lopinavir kun observeret hos naïve patienter, som havde væsentlig proteasehæmmer resistens ved baseline.
Estonian: Resistentsuse analüüs patsientidel, kes ei ole varem retroviirusvastast (ARV) ravi saanud Kliiniliste uuringute käigus, kus analüüsiti piiratud hulka isolaate, ei tuvastatud retroviirusvastast ravi mittesaanud patsientidel resistentsuse valikut lopinaviiri suhtes ilma olulise resistentsuseta proteaasi inhibiitori suhtes algtasemel.
Danish: Af disse kunne isolater fra 96 nelfinavir-behandlede forsøgspersoner og 51 lopinavir/ritonavir-behandlede forsøgspersoner undersøges ved amplifikation.
Estonian: Resistentsuse uuringuteks õnnestus neist viirus isoleerida ja amplifitseerida 96-l nelfinaviiri saanud patsiendil ja 51-l lopinaviiri/ritonaviiri saanud patsiendil.
Danish: Kombinationen af Lopinavir/Ritonavir Mylan med atorvastatin anbefales ikke.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani ja atorvastatiini kombinatsiooni ei soovitata kasutada.
Danish: Rifampicin i kombination med lopinavir/ritonavir forårsager stor reduktion i lopinavir-koncentrationer, hvilket kan resultere i et signifikant fald i lopinavirs terapeutiske effekt.
Estonian: Rifampitsiini kasutamine samaaegselt lopinaviiri/ritonaviiriga põhjustab lopinaviiri kontsentratsiooni olulist langust ja pärsib märkimisväärselt lopinaviiri ravitoimet.
Danish: Sådan du tage Lopinavir/Ritonavir Mylan
Estonian: Kuidas Lopinavir/Ritonavir Mylani võtta
Danish: Rosuvastatin, 20 mg en gang dagligt
Estonian: Rosuvastatiin, 20 mg QD
Danish: Lopinavir: ↔ (I forhold til 400/100 mg to gange dagligt administreret alene)
Estonian: Lopinaviir: ↔ (Vastab 400/100 mg BID, manustatuna üksi)
Danish: Personer, der tager lopinavir/ritonavir, kan stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme forbundet med hiv og AIDS.
Estonian: - Lopinaviiri/ritonaviiri ravi saavatel patsientidel võivad tekkida HIV infektsiooni või AIDSiga seotud infektsioonid ja teised haigused.
Danish: Cytostatika Afatinib
Estonian: Vähivastased ained Afatiniib
Danish: Til patienter med nyreinsufficiens (kreatinin-clearence < 30 ml/min) bør nedsættelse af clarithromycindosis overvejes (se pkt.
Estonian: Neerukahjustusega patsientide puhul (CrCL < 30 ml/min) tuleb
Danish: Følgende skema indeholder doseringsvejledninger for lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletter baseret på legemsvægt og BSA.
Estonian: Järgnevas tabelis on toodud lopinaviiri/ritonaviiri 100/25 mg tablettide annustamisjuhised, mis põhinevad kehakaalul ja -pindalal.
Danish: Median CD4+ T-celletal ved baseline var 216 celler/mm3 (interval: 20 til 775 celler/mm3) og middel plasma-HIV-1 RNA ved baseline var 5,0 log10 kopier/ml (interval: 1,7 til 7,0 log10 kopier/ml).
Estonian: Keskmine algne CD4 + T-rakkude arv oli 216 rakku/mm3 (vahemik: 20 kuni 775 rakku/mm3) ja keskmine algne vereplasma HIV-1 RNA oli 5,0 log10 tükki/ml (vahemik: 1,7 kuni 7,0 log10 tükki/ml).
Danish: - Hvis du opdager, at du har glemt en dosis 12 timer eller længere fra det tidspunkt, du skulle have taget dosis, skal du ikke tage den glemte dosis.
Estonian: - Kui märkasite, et annus jäi võtmata ning teie tavapärasest ravimi võtmise ajast on möödunud rohkem kui 12 tundi, siis ärge vahelejäänud annust võtke.
Danish: lægemidler, der anvendes mod uregelmæssig hjerterytme (f.eks. bepridil, systemisk lidocain, quinidin); hiv-CCR5-antagonister (f.eks. maraviroc); hiv-1-integrase-hæmmer (f.eks. raltegravir);
Estonian: ravimid, mida kasutatakse südamerütmi korrigeerimiseks (nt bepridiil, süsteemne lidokaiin, kinidiin); - HIV CCR5 antagonist (nt maravirok); - HIV-1 integraasi inhibiitor (nt raltegraviir); - levotüroksiin (kasutatakse kilpnäärme probleemide raviks); - ravimid, mida kasutatakse kolesterooli taseme langetamiseks (nt atorvastatiin, lovastatiin,
Danish: Tidligere leverproblemer, da patienter, som tidligere har haft en leversygdom, herunder kronisk hepatitis B eller C, har en øget risiko for at få alvorlige og eventuelt dødbringende leverbivirkninger.
Estonian: - maksaprobleemid, kuna varem esinenud maksahaigusega patsientidel, sh krooniline B- või C
Danish: Samtidig administration af Lopinavir/Ritonavir Mylan og sekalealkaloider er kontraindiceret, da det kan føre til akut sekalealkaloider-toksicitet inklusive vasospasmer og iskæmi (se pkt.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani ja tungaltera alkaloidide samaaegne manustamine on vastunäidustatud, sest see võib põhjustada ägedat tungalteramürgistust, kaasa arvatud vasospasm ja isheemia (vt lõik 4.3).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Danish: Lopinavir gennemsnitlig steady-state AUC, Cmax og Cmin var henholdsvis 72,6  31,1 g•h/ml, 8,2  2,9 g/ml og 3,4  2,1 g/ml efter lopinavir/ritonavir oral opløsning 230/57,5 mg/m2 to gange dagligt uden nevirapin (n = 12) og var henholdsvis 85,8  36,9 g•h/ml, 10,0  3,3 g/ml og 3,6  3,5 g/ml efter 300/75 mg/m2 to gange dagligt med nevirapin (n = 12).
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri 230/57,5 mg/m2 suukaudse lahuse kaks korda ööpäevas ilma nevirapiinita (n=12) annustamisel olid lopinaviiri püsiseisundi AUC, Cmax ja Cmin vastavalt 72,6 ± 31,1 μg•h/ml, 8,2 ± 2,9 μg/ml ja 3,4 ± 2,1 μg/ml.
Danish: Steady-state-koncentrationerne faldt moderat på grund af CYP2C9- og CYP2C19-induktion af lopinavir/ritonavir.
Estonian: Fenütoiin: tasakaaluoleku plasmakontsentratsioonid vähenesid mõõdukalt, tulenevalt lopinaviiri/ritonaviiri CYP2C9 ja CYP2C19 indutseerivast toimest.
Danish: Mediant CD4+ T-celletal ved baseline var 254 celler/mm3 (interval: 4 til 952 celler/mm3) og median plasma-HIV-1 RNA ved baseline var 4,3 log10 kopier/ml (interval: 1,7 til 6,6 log10 kopier/ml).
Estonian: Keskmine algne CD4 + T-rakkude arv oli 254 rakku/mm3 (vahemik: 4 kuni 952 rakku/mm3) ja keskmine algne vereplasma HIV-1 RNA oli 4,3 log10 koopiat/ml (vahemik: 1,7 kuni 6,6 log10 koopiat/ml).
Danish: Fusidinsyre brugt til behandling langvarige infektioner i knogler og led kan tages med rådgivning fra lægen (se Brug af anden medicin sammen med Lopinavir/Ritonavir Mylan); (brugt til behandling af urinsyregigt), hvis du har problemer med nyre- og/eller lever (se punktet Brug af anden medicin sammen med Lopinavir/Ritonavir Mylan); elbasvir/grazoprevir (bruges til at behandle kronisk hepatitis C-virus [HCV]); ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir bruges til at behandle kronisk hepatitis C-virus [HCV]); avanafil eller vardenafil (brugt til behandling af potensproblemer); sildenafil ved brug til behandling af unormalt højt blodtryk i lungernes blodkar pulmonal arteriel hypertension).
Estonian: Luude ja liigeste infektsioonide pikaajaline ravi fusidiinhappega peab toimuma arsti järelevalve all (vt lõik „Muud ravimid ja Lopinavir/Ritonavir Mylan"); - kolhitsiin (kasutatakse podagra raviks), kui teil on neeru- ja/või maksaprobleemid (vt lõik Muud ravimid ja Lopinavir/Ritonavir Mylan); - elbasviir/grasiopreviir (kasutatakse kroonilise C-hepatiidi viiruse [HCV] raviks); - ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir koos dasabuviiriga või ilma (kasutatakse kroonilise Chepatiidi viiruse [HCV] raviks; - avanafiil või vardenafiil (kasutatakse erektsioonihäirete raviks); - sildenafiil, mida kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhk kopsuarteris) raviks.
Danish: (Ritonavir 200 mg to gange daglig)
Estonian: (ritonaviir 200 mg kaks korda ööpäevas)
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Danish: 4.4 og produktresuméet for bedaquilin).
Estonian: transaminaaside aktiivsuse jälgimine (vt lõik 4.4 ja bedakviliini ravimi omaduste kokkuvõte).
Danish: Ved steady-state forbliver lopinavir proteinbinding konstant, ved en række observerede koncentrationer, efter 400/100 mg lopinavir/ritonavir to gange dagligt, og den er sammenlignelig mellem raske frivillige og hiv-positive patienter.
Estonian: Püsitingimustes, annustamisskeemi korral 400/100 mg lopinaviiri/ritonaviiri kaks korda ööpäevas, jääb lopinaviiri valkudega seonduvuse määr konstantseks ning selles osas ei ole erinevusi tervetel vabatahtlikel ja HIV infektsiooniga patsientidel.
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylan må ikke administreres en gang dagligt i kombination med amprenavir.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani ei tohi manustada üks kord ööpäevas koos amprenaviiriga.
Danish: Fusidinsyre
Estonian: Hemofiilia
Danish: - Hvis du opdager, at du har glemt en dosis 6 timer eller længere fra det tidspunkt, du skulle have taget din dosis, skal du ikke tage den glemte dosis.
Estonian: - Kui märkasite, et annus jäi võtmata ning teie tavapärasest ravimi võtmise ajast on möödunud rohkem kui 6 tundi, siis ärge vahelejäänud annust võtke.
Danish: Ketoconazol, itraconazol: Serumkoncentrationerne kan stige på grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A.
Estonian: Ketokonasool, itrakonasool: seerumi kontsentratsioonid võivad tõusta tulenevalt CYP3A inhibeerimisest lopinaviiri/ritonaviiri poolt.
Danish: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange daglig)
Estonian: (Lopinaviir/ritonaviir 400/100 mg kaks korda ööpäevas)
Danish: 4.5 vedrørende samtidig administration af sildenafil til patienter med erektil dysfunktion.
Estonian: Sildenafiili manustamise kohta erektsioonihäiretega patsientidele vt lõigud 4.4 ja 4.5.
Danish: Den kliniske relevans af nedsat følsomhed for lopinavir in vitro er blevet undersøgt ved at bestemme det virologiske respons for lopinavir/ritonavir-behandling, med hensyn til viral genotype og fænotype ved baseline, hos 56 patienter, der tidligere var blevet behandlet med proteasehæmmere uden effekt.
Estonian: In vitro viiruse algse geno- ja fenotüübi alusel hinnati lopinaviir-tundlikkuse vähenemise kliinilise tähenduse välja selgitamiseks 56 patsiendil, kellel varem oli ravi mitme proteaasi inhibiitoriga ebaõnnestunud, viroloogilist reageerimist lopinaviiri/ritonaviiri ravile.
Danish: Øget risiko for tumorlysesyndrom ved dosisinitiering og under dosistitreringsfasen (se pkt.
Estonian: Suurenenud risk tuumori lüüsi sündroomi tekkeks ravi alustamisel ja annuse tiitrimise perioodil (vt lõik 4.5).
Danish: Koncentrationerne kan falde ved samtidig administration med lopinavir/ritonavir på grund af CYP2C9-induktion.
Estonian: Varfariin: lopinaviiri/ritonaviiriga koosmanustamisel võivad kontsentratsioonid olla mõjutatud, tulenevalt CYP2C9 indutseerimisest.
Danish: Over 700 fik en dosis på 800/200 mg (6 kapsler eller 4 tabletter) en gang dagligt.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri ohutust on II-IV faasi kliinilistes uuringutes hinnatud rohkem kui 2600-l patsiendil, kelledest üle 700-l oli kasutatav annus 800/200 mg (6 kapslit või 4 tabletti) üks kord ööpäevas.
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmovertrukne tabletter OPA/Al/PVC-aluminium-blisterpakning.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg õhukese polümeerikattega tabletid OPA/Al/PVC-alumiiniumblisterpakendid.
Danish: På grund af ritonavirs hæmning af Pgp og/eller CYP3A4.
Estonian: Põhjuseks P-gp ja/või CYP3A4 inhibeerimine ritonaviiri poolt.
Danish: Der kan forventes større effekt, når fluticasonpropionat inhaleres.
Estonian: Kui flutikasoonpropionaati inhaleeritakse, on oodata tugevamat toimet.
Danish: Den gennemsnitlige sammenlægning af IC50 for lopinavir for disse 18 isolater ved baseline og rebound var henholdsvis 6.9- og 63-gange sammenlignet med vildtype-virus.
Estonian: Nende 18-ne isolaadi puhul oli lopenaviiri keskmine IC50 vastavalt 6,9-kordne (enne ravi) ja 63-kordne (taastekkinud infektsioonide puhul), võrreldes metsikut tüüpi viirusega.
Danish: Hyppigere monitorering af elektrokardiogram og monitoring af aminotransferaser anbefales (se pkt.
Estonian: Soovitatav on sagedasem elektrokardiogrammi tegemine ja transaminaaside aktiivsuse jälgimine (vt lõik 4.5 ja bedakviliini ravimi omaduste kokkuvõte).
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af phenytoin med
Estonian: Tuleb hoiduda ibrutiniibi samaaegsest manustamisest
Danish: Der forventes ingen klinisk relevant interaktion.
Estonian: Fluvastatiin, pravastatiin: Ei ole oodata kliiniliselt olulisi koostoimeid.
Danish: Hvis du eller dit barn holder op med at tage Lopinavir/Ritonavir Mylan
Estonian: Kui te lõpetate või teie laps lõpetab Lopinavir/Ritonavir Mylani võtmise
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta või teie laps võtab, on hiljuti võtnud või kavatseb võtta mis tahes muid ravimeid.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ritonavir Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte ravimi Lopinavir/Ritonavir Mylan kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Ritonavir Mylan anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af voksne og børn over to år, som er smittet med hiv-1 (humant immundefektvirus type 1).
Estonian: Ravimit Lopinavir/Ritonavir Mylan kasutatakse koos teiste ravimitega, et ravida üle 2-aastasi patsiente, kellel on inimese I tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsioon (nakkus).
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen og derfor forventes at have samme virkning.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ritonavir Mylan.
Estonian: See on ravimi Lopinavir/Ritonavir Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Hvad er Ritonavir Mylan, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Lopinavir/Ritonavir Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Ritonavir Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Norvir.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on tõendatud ravimi Lopinavir/Ritonavir Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Kaletra.
Danish: Agenturet anbefalede, at Ritonavir Mylan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Komitee soovitas ravimi Lopinavir/Ritonavir Mylan kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Når enzymet blokeres, kan virussen ikke længere formere sig normalt, og derfor spredes virusset langsommere.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, on viiruse normaalne paljunemine häiritud ning infektsiooni levik organismis aeglustub.
Danish: Ritonavir Mylan helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan holde skader på immunsystemet på afstand og forhindre de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Estonian: See ei ravi HIV-infektsiooni välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ritonavir Mylan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Lopinavir/Ritonavir Mylan ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Ritonavir Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate ravimi Lopinavir/Ritonavir Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Da Ritonavir Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Estonian: Et Lopinavir/Ritonavir Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Danish: Hvorfor blev Ritonavir Mylan godkendt?
Estonian: Miks Lopinavir/Ritonavir Mylan heaks kiideti?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ritonavir Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate ravimiga Lopinavir/Ritonavir Mylan toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Når Ritonavir Mylan tages i kombination med andre antivirale lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet, og den holdes på et lavt niveau.
Estonian: Koos teiste HIV-ravimitega manustatav Lopinavir/Ritonavir Mylan vähendab HIV-i kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Danish: Den normale Ritonavir Mylan-dosis til voksne er 100 eller 200 mg én eller to gange dagligt.
Estonian: Ravimi Lopinavir/Ritonavir Mylan soovitatav annus täiskasvanutele ja vähemalt 12-aastastel noorukitele on kaks 200/50 mg tabletti kaks korda ööpäevas.
Danish: Ritonavir Mylan er et "generisk lægemiddel".
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylan on geneeriline ravim.
Danish: Ritonavir Mylan ritonavir
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylan lopinaviir/ritonaviir
Danish: Andre oplysninger om Ritonavir Mylan
Estonian: Muu teave ravimi Lopinavir/Ritonavir Mylan kohta
Danish: Ritonavir Mylan indeholder det aktive stof ritonavir.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylan sisaldab toimeainetena lopinaviiri ja ritonaviiri.
Danish: Det betyder, at Ritonavir Mylan indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Norvir.
Estonian: See tähendab, et Lopinavir/Ritonavir Mylan on sarnane võrdlusravimiga Kaletra, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: Det fås som tabletter (100 mg) og bør tages sammen med mad.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (100 mg lopinaviiri ja 25 mg ritonaviiri; 200 mg lopinaviiri ja 50 mg ritonaviiri).
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen for det andet lægemiddel.
Estonian: Üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
Danish: Hvordan virker Ritonavir Mylan?
Estonian: Kuidas Lopinavir/Ritonavir Mylan toimib?
Danish: Det betyder, at det blokerer et viralt enzym kaldet protease, som medvirker ved formeringen af hiv.
Estonian: Ravimi toimeained lopinaviir ja ritonaviir on proteaasiinhibiitorid, mis blokeerivad HIV paljunemises osaleva ensüümi proteaasi.
Danish: Hvordan blev Ritonavir Mylan undersøgt?
Estonian: Kuidas ravimit Lopinavir/Ritonavir Mylan uuriti?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ritonavir Mylan.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi Lopinavir/Ritonavir Mylan omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: Hos yngre patienter afhænger den anbefalede dosis af patientens højde og vægt.
Estonian: Väiksemate laste annus sõltub kehapindalast ja muudest ravimitest, mida laps võtab.
Danish: Hvordan anvendes Ritonavir Mylan?
Estonian: Kuidas ravimit Lopinavir/Ritonavir Mylan kasutatakse?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Ritonavir Mylan bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Lopinavir/Ritonavir Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Hvad er Cokiera?
Estonian: Mis on Cokiera?
Danish: Tilbagetrækning af ansøgningen om markedsføringstilladelse for Cokiera (dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir) EMA/541043/2016
Estonian: Müügiloa taotluse tagasivõtmise teave: Cokiera (dasabuviir/ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir) EMA/541043/2016
Danish: Virksomheden fremlagde også resultaterne af en matematisk beregning (modellering og simulering) til forudsigelse af niveauerne af de aktive stoffer og lægemidlets virkning, hvad angår fjernelse af virusset fra blodet under forskellige omstændigheder.
Estonian: Ettevõte esitas ka (modelleerimise ja simulatsiooni) arvutuslikud tulemused toimeainete eeldatavate sisalduste kohta ja ravimi tõhususe kohta viiruse vereringest eemaldamisel erinevates olukordades.
Danish: Cokiera er et antiviralt lægemiddel, der indeholder de aktive stoffer dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir og ritonavir.
Estonian: Cokiera on viirusevastane ravim, mis sisaldab toimeaineid dasabuviir, ombitasviir, paritapreviir ja ritonaviir.
Danish: Den 3. august 2016 meddelte AbbVie Ltd. officielt Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), at virksomheden ønsker at trække sin ansøgning om markedsføringstilladelse tilbage for Cokiera til behandling af kronisk hepatitis C.
Estonian: AbbVie Ltd teatas 3. augustil 2016 ametlikult inimravimite komiteele oma soovist võtta tagasi ravimi Cokiera müügiloa taotlus.
Danish: De aktive stoffer i Cokiera virker mod hepatitis C-virus genotype 1a og 1b.
Estonian: Cokiera toimeained on tõhusad C-hepatiidi viiruse genotüüpide 1a ja 1b vastu.
Danish: CHMP vurderede, at de fremlagte data ikke i tilstrækkelig grad viste, hvordan størrelsen af måltider påvirker optagelsen i kroppen af de aktive stoffer i Cokiera, og dermed hvor godt Cokiera virker.
Estonian: Inimravimite komitee oli arvamusel, et esitatud andmed ei näidanud täpselt, kuidas toidukorra suurus mõjutab toimeainete imendumist Cokierast, ning seega ka Cokiera toime tugevust.
Danish: Hvilke konsekvenser har tilbagetrækningen for patienter, der deltager i kliniske undersøgelser med Cokiera eller i programmer for anvendelse af Cokiera med særlig udleveringstilladelse?
Estonian: Kuidas mõjutab tagasivõtmine praegu kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmides osalevaid patsiente?
Danish: Da alle de aktive stoffer i Cokiera allerede er indeholdt i godkendte lægemidler, fremlagde virksomheden resultaterne fra undersøgelser til bekræftelse af, at de aktive stoffer i Cokiera er "bioækvivalente" med de godkendte lægemidler.
Estonian: Kuna kõiki Cokiera toimeaineid juba turustatakse müügiloaga ravimitena, esitas ettevõte tulemused uuringust, milles uuriti Cokiera toimeainete bioekvivalentsust müügiloaga ravimitega.
Danish: Ritonavir har i sig selv ikke nogen antiviral effekt på hepatitis C-virusset.
Estonian: Ritonaviir ise ei oma C-hepatiidi viiruse vastast toimet.