FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios in vivo realizados con una formulación de hidromorfona basada en un copolímero de metacrilato amónico de tipo B (Eudragit RS) confirmaron los datos in vitro existentes que indicaban que el alcohol afecta a la formulación.
Finnish: In vivo -tutkimukset, jotka koskivat tyypin B ammoniummetakrylaatti-kopolymeeriin perustuvaa hydromorfonin lääkemuotoa, vahvistivat saadut in vitro -tiedot, joiden mukaan alkoholi vaikuttaa kyseiseen lääkemuotoon.
Spanish: La formulación basada en el polimetacrilato-trietilcitrato es sumamente sensible al alcohol y sus propiedades de liberación modificada se destruyen poco después de la exposición, lo que hace que se asemeje a una formulación de liberación inmediata.
Finnish: Polymetakrylaatti-trietyylisitraattipohjainen lääkemuoto reagoi erittäin herkästi alkoholiin, ja depotominaisuudet häviävät pian alkoholialtistuksen jälkeen, jolloin lääkemuoto muistuttaa lääkeainetta välittömästi vapauttavaa lääkemuotoa.
Spanish: En su dictamen inicial, el CHMP no descartó que las formulaciones analizadas interaccionaran con el alcohol.
Finnish: Lääkevalmistekomitea ei väittänyt alkuperäisessä lausunnossaan, ettei alkoholi vaikuta analysoituihin lääkemuotoihin.
Spanish: Se incluyeron bebedores problemáticos y bebedores no problemáticos.
Finnish: Kohorttiin kuului sekä ongelma- että kohtuukäyttäjiä.
Spanish: • el Comité consideró, sin embargo, que dado que podía producirse una interacción farmacodinámica con el alcohol, la información de los productos mencionados anteriormente debe describir de forma clara y armonizada la interacción farmacodinámica entre los opiáceos y el alcohol.
Finnish: • komitea oli kuitenkin sitä mieltä, että koska farmakodynaamista yhteisvaikutusta alkoholin kanssa voi esiintyä, opioidivalmisteiden ja alkoholin välinen farmakodynaaminen yhteisvaikutus on mainittava selkeästi ja yhtenäisellä tavalla edellä mainituissa valmisteissa komitea suositteli niiden myyntilupien muuttamista, joiden valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asiaankuuluvat kohdat esitetään liitteessä III.
Spanish: Tras considerar que la advertencia farmacodinámica propuesta ya desaconseja el consumo simultáneo de alcohol, y después de haber examinado también las limitaciones de los datos in vitro y las dificultades que encuentran los médicos para su interpretación, la mayoría del Comité opinó que la inclusión de una advertencia sobre la interacción farmacocinética basada en una descripción de los datos in vitro no favorecería la claridad del mensaje enviado a pacientes y médicos sobre la necesidad de evitar el consumo simultáneo de alcohol.
Finnish: Otettuaan huomioon sen, että ehdotettu farmakodynaaminen varoitus sisältää jo neuvon olla käyttämällä alkoholia samanaikaisesti lääkevalmisteen kanssa, in vitro -tietojen rajallisuuden sekä niiden tulkitsemisen vaikeuden lääkettä määrääville lääkäreille, komitean enemmistö katsoi, että varoituksen lisääminen farmakokineettisestä yhteisvaikutuksesta in vitro -tietojen kuvauksen perusteella ei selkiyttäisi viestiä potilaille ja lääkettä määrääville lääkäreille tarpeesta välttää lääkevalmisteen samanaikaista käyttöä alkoholin kanssa.
Spanish: • el Comité examinó el procedimiento de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, respecto a los opiáceos orales de liberación modificada pertenecientes al nivel III de la escala de la OMS para el tratamiento del dolor (dolor intenso sostenido resistente a los fármacos anteriores);
Finnish: • komitea käsitteli muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaista menettelyä WHO:n kivunhoitoasteikon luokkaan III (voimakas jatkuva kipu, johon aiempi lääkitys ei ole tehonnut) kuuluvien oraalisten depot-opioidivalmisteiden osalta
Spanish: Esta formulación de morfina con recubrimiento de polimetacrilato-trietilcitrato como mecanismo de liberación modificada es uno de los productos identificados con los que podría producirse una absorción rápida de la dosis si se tomaran con alcohol.
Finnish: Kyseinen morfiinin lääkemuoto, jonka depotmekanismina toimii polymetakrylaatti-trietyylisitraattipäällyste, on tunnistettu valmisteeksi, jonka yhteisvaikutus alkoholin kanssa voi aiheuttaa dose dumping -riskin.
Spanish: • el Comité consideró que puede producirse una interacción farmacodinámica de los productos opiáceos con el alcohol, con independencia de la formulación;
Finnish: • komitea katsoi, että opioidivalmisteiden ja alkoholin välillä saattaa esiintyä farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia lääkemuotoon katsomatta
Spanish: El TAC consideró además, en sus motivos para solicitar la revisión, que el CHMP es incoherente en el enfoque adoptado en su dictamen respecto al alcohol y el adoptado anteriormente respecto a las interacciones con alimentos.
Finnish: Myyntiluvan haltija katsoi uudelleenkäsittelyn perusteissaan lisäksi, että lääkevalmistekomitean lausunto oli epäjohdonmukainen suhtautumisessa alkoholin ja ruoan yhteisvaikutuksiin.
Spanish: Cuando adoptó su dictamen de 22 de julio de 2010 relativo a este procedimiento, el CHMP conocía perfectamente las posiciones de los distintos grupos de trabajo.
Finnish: Lääkevalmistekomitea oli täysin tietoinen eri työryhmien näkemyksistä laatiessaan lausuntoaan, jonka se antoi 22. heinäkuuta 2010 tässä menettelyssä.
Spanish: • el Comité examinó el procedimiento de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, respecto a los opiáceos orales de liberación modificada pertenecientes al nivel III de la escala de la OMS para el tratamiento del dolor (dolor intenso sostenido resistente a los fármacos anteriores) en el mercado de la UE;
Finnish: • komitea käsitteli muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaista menettelyä WHO:n kivunhoitoasteikon luokkaan III (voimakas jatkuva kipu, johon aiempi lääkitys ei ole tehonnut) kuuluvien, EU:n markkinoilla olevien oraalisten depot-opioidivalmisteiden osalta
Spanish: • el Comité observó que puede producirse una interacción farmacodinámica entre los productos opiáceos y el alcohol con independencia de la formulación;
Finnish: • komitea pani merkille, että opioidivalmisteiden ja alkoholin välillä voi olla farmakodynaamista yhteisvaikutusta lääkemuotoon katsomatta
Spanish: Para evaluar el potencial de absorción rápida de cada producto, se pidió a los TAC de los medicamentos pertenecientes al nivel III de la escala de la OMS para el tratamiento del dolor intenso que presentaran datos sobre sus productos.
Finnish: WHO:n kivunhoitoasteikon luokkaan III kuuluvien, voimakkaan kivun hoitoon tarkoitettujen valmisteiden myyntiluvan haltijoita pyydettiin toimittamaan tietoja valmisteista, jotta kunkin valmisteen mahdollinen dose dumping -riski voitaisiin selvittää.
Spanish: Más que confirmar que el compuesto genérico y el compuesto original son bioequivalentes, lo importante en esta revisión es considerar si el efecto observado in vitro constituye un riesgo inaceptable para los pacientes.
Finnish: Tässä arvioinnissa on tärkeämpää selvittää, muodostaako havaittu vaikutus in vitro potilaille sellaisen riskin, jota ei hyväksyä, kuin vahvistaa, että geneerinen lääkevalmiste ja alkuperäisvalmiste ovat biologisesti samanarvoiset.
Spanish: Un producto que contenía hidromorfona y un sistema de liberación prolongada con un copolímero de metacrilato amónico de tipo B (Eudragit RS) también sufrió un efecto significativo de las concentraciones elevadas de alcohol en una disolución in vitro.
Finnish: Suuret alkoholipitoisuudet vaikuttivat myös merkittävästi hydromorfonia sisältävän valmisteen, jonka depot-mekanismina on ammoniummetakrylaatti-kopolymeeri tyyppi B (Eudragit RS), liukenemiseen in vitro.
Spanish: De lo anterior se deduce que los datos presentados sobre los efectos in vitro del alcohol en el perfil de disolución de estos productos no son necesariamente un factor de predicción fiable del comportamiento in vivo y, por consiguiente, recomendaciones como la suspensión y modificación de la formulación de los productos deben adoptarse únicamente cuando la interacción sea de una magnitud tal que los productos puedan considerarse un peligro grave para los pacientes.
Finnish: Tämän vuoksi suosituksia esimerkiksi valmisteiden myyntilupien peruuttamisesta tai lääkemuodon muuttamisesta tulee antaa vain sellaisista valmisteista, joiden yhteisvaikutukset in vitro ovat niin merkittäviä, että valmisteiden katsotaan aiheuttavan vakavan riskin potilaille.
Spanish: La excepción es una formulación de morfina que utiliza un recubrimiento de polimetacrilatotrietilcitrato como mecanismo de liberación modificada, ya que podría producirse una absorción rápida de la dosis si se toma con alcohol.
Finnish: Poikkeuksena on yksi morfiinilääkemuoto, jonka depot-mekanismina on polymetakrylaattitrietyylisitraattipäällyste ja jonka yhteisvaikutus alkoholin kanssa voi aiheuttaa dose dumpingriskin.
Spanish: De los productos evaluados, se comprobó que el 50% de las formulaciones resultaban afectadas por soluciones de alcohol in vitro.
Finnish: Viisikymmentä prosenttia testattujen valmisteiden lääkemuodoista reagoi alkoholiliuoksiin in vitro.
Spanish: Anexo IV Condiciones para la revocación de la suspensión
Finnish: Liite IV Myyntilupien palauttamisen ehdot
Spanish: Pruebas de que se ha modificado la formulación del producto y de que éste presenta un perfil de liberación aceptable con la misma calidad, seguridad y eficacia de la formulación actualmente autorizada, pero sin interacciones clínicamente significativas con el alcohol.
Finnish: Myyntiluvat voidaan palauttaa siinä tapauksessa, että myyntiluvan haltijat toimittavat kansallisille toimivaltaisille viranomaisille todisteet valmistemuodon uudistamisesta siten, että vapautumisprofiili on hyväksyttävä ja laatu-, turvallisuus- ja tehokkuusprofiilit vastaavat lääkemuotoa, jolla on voimassa oleva myyntilupa, mutta valmisteen ja alkoholin välillä ei ole kliinisesti merkittävää yhteisvaikutusta.
Spanish: Aplicable únicamente a los productos que contienen un recubrimiento de polimetacrilato-trietilcitrato como mecanismo de liberación modificada
Finnish: Koskee ainoastaan valmisteita, joiden depot-mekanismina on polymetakrylaattitrietyylisitraattipäällyste
Spanish: La nueva formulación deberá ser aprobada por las autoridades com
Finnish: Uudelle lääkemuodolle on saatava asianomaisten jäsenvaltioiden kansallisten toimivaltaisten viranomaisten hyväksyntä.
Spanish: Relación de los nombres de los medicamentos, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración y titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros (UE/EEE)
Finnish: Luettelo lääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa (EU/ETA)
Spanish: LU - Luxemburgo
Finnish: LU - Luxemburg
Spanish: UK - Reino Unido
Finnish: UK - Iso-Britannia
Spanish: Тева Фармасютикълс България
Finnish: Тева Фармасютикълс България ЕООД,
Spanish: Oxycodonhydrochlorid "1A Farma"
Finnish: Oxycodonhydrochlo rid "1A Farma"
Spanish: 3 Obroncow Modlina St. 30-733, Cracow
Finnish: 30-733, Cracow
Spanish: 12 rue du Sergent Bobillot 92400 Courbevoie
Finnish: ARCHIMEDES PHARMA FRANCE SARL 12 rue du Sergent Bobillot 92400 Courbevoie
Spanish: MS DIRECT 10 MG EX SEVREDOL
Finnish: MS DIRECT 10 MG EX SEVREDOL 10 mg
Spanish: MS DIRECT 20 MG EX SEVREDOL
Finnish: MS DIRECT 20 MG EX SEVREDOL 20 mg
Spanish: Stada Strasse 2-18
Finnish: Laboratoires STADA ARZNEIMITTEL AG Stada Strasse 2-18
Spanish: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton FR-92500 Rueil Malmaison France
Finnish: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton
Spanish: Oxycodonhydrochlorid "ratiopharm"
Finnish: Oxycodonhydrochlo rid "ratiopharm"
Spanish: AT - Austria betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Finnish: AT - Itävalta betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Spanish: OPIDUR 120MG
Finnish: OPIDUR 120MG 120 mg
Spanish: Kapanol CSR 50 mg - Kapseln 50 mg
Finnish: Kapanol CSR 50 mg - Kapseln
Spanish: OPIDUR 20MG
Finnish: OPIDUR 20MG 20 mg
Spanish: Targinact-10/15
Finnish: Targinact-10/15 10/5mg
Spanish: EL - Grecia
Finnish: EL- Kreikka
Spanish: Hydromorphon-AWD 8 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Finnish: HydromorphonAWD 8 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Spanish: Targinact-20/10
Finnish: Targinact-20/10 20/10mg
Spanish: OPIDUR 40MG
Finnish: OPIDUR 40MG 40 mg
Spanish: MXL 120 MG
Finnish: MXL 120 MG 120mg
Spanish: ZOMORPH CAPSULES 10MG 10 mg
Finnish: ZOMORPH CAPSULES 10MG
Spanish: PALLADONE SLOW RELEASE 8 MG
Finnish: PALLADONE SLOW RELEASE 8 MG 8 mg
Spanish: Elisabeth-Selbert-Str. 1 D-40764 Langenfeld Germany
Finnish: D-40764 Langenfeld Germany
Spanish: Oramorph O.D.120
Finnish: Oramorph O.D.120 120 mg
Spanish: OPIDUR 200MG
Finnish: OPIDUR 200MG 200 mg
Spanish: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 50 mg
Finnish: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Spanish: Cápsula dura de liberación modificada medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Finnish: Hartkapseln, retardiert medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Spanish: PALLADONE SLOW RELEASE 4 MG
Finnish: PALLADONE SLOW RELEASE 4 MG 4 mg
Spanish: 20 mg/dose
Finnish: DOLCONTIN 20 mg/dose
Spanish: Granulado de liberación controlada para suspensión oral
Finnish: Depotrakeet (controlled release) oraalisuspensiota varten
Spanish: TARGINACT 40MG/20MG 42 mg
Finnish: TARGINACT 40MG/20MG
Spanish: Comprimido de liberación prolongada recubierto
Finnish: PROLONGED RELEASE TABLETS
Spanish: TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg
Finnish: TARGINACT 5MG/2,5MG
Spanish: ZOMORPH 200MG
Finnish: ZOMORPH 200MG 200 mg
Spanish: OPIDUR 60MG
Finnish: OPIDUR 60MG 60 mg
Spanish: TARGINACT 10 MG/5 MG 10.5 mg
Finnish: TARGINACT 10 MG/5 MG
Spanish: Capros 60mg
Finnish: Capros 60mg 60 mg
Spanish: TARGINACT 20 MG/10 MG 21 mg
Finnish: TARGINACT 20 MG/10 MG
Spanish: Hydal retard 24 mg - Kapseln 24 mg
Finnish: Hydal Uno retard 24 mg - Kapseln 24 mg
Spanish: M - dolor retard 30 mgKapseln
Finnish: M - dolor retard 30 mg - Kapseln
Spanish: KAPANOL 50 MG
Finnish: KAPANOL 50 MG 50 mg
Spanish: Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 100 mg
Finnish: Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Spanish: ЕООД, ул.
Finnish: Kapseli, kova
Spanish: KAPANOL 20 MG
Finnish: KAPANOL 20 MG 20 mg
Spanish: M-long 10mg
Finnish: M-long 10mg 10 mg
Spanish: Oramorph O.D. 20
Finnish: Oramorph O.D. 20 20 mg
Spanish: Kapanol 50mg
Finnish: Kapanol 50mg 50 mg
Spanish: MST 200 mg Mundipharma 200 mg
Finnish: MST 200 mg Mundipharma
Spanish: Cápsula dura
Finnish: PROLONGEDRELEASE CAPSULES
Spanish: 18 mg + 9 mg
Finnish: 18 mg + 9 mg Depottabletti
Spanish: VENDAL RETARD 30 MG 30mg
Finnish: Vendal retard 30 mg
Spanish: Hydal retard 16 mg - Kapseln 16 mg
Finnish: Hydal retard 16 mg - Kapseln
Spanish: VENDAL RETARD 200 MG 200mg
Finnish: VENDAL RETARD 200 MG
Spanish: Oramorph O.D. 200
Finnish: Oramorph O.D. 200 200 mg
Spanish: MS CONTIN 5 MG
Finnish: MS CONTIN 5 MG 5 mg
Spanish: Kapanol 20mg
Finnish: Kapanol 20mg 20 mg
Spanish: Morphin Grünenthal 30 mg 30 mg
Finnish: Morphin Grünenthal 30 mg
Spanish: M-long 30mg
Finnish: M-long 30mg 30 mg
Spanish: Vía de administración Acondicionamiento primario
Finnish: Rakeet oraalisuspensiota varten Suun kautta
Spanish: Espere al menos una hora hasta la siguiente comida.
Finnish: Odota vähintään 1 tunti seuraavaan ateriaan.
Spanish: Este medicamento debe tomarse dos veces al día.
Finnish: Tämä lääke pitää ottaa kahdesti päivässä.
Spanish: No se conoce la frecuencia exacta con la que ocurren estos efectos adversos.
Finnish: Ei tiedetä tarkkaan, kuinka usein näitä haittavaikutuksia esiintyy.
Spanish: síndrome de Stevens-Johnson
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä
Spanish: Si se le ha olvidado tomar Modigraf, espere hasta que sea la hora de la dosis siguiente y continúe entonces como antes.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa Modigrafia, odota kunnes on seuraavan annoksen aika, ja jatka sitten entiseen tapaan.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si durante el tratamiento presenta:
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulle tulee hoidon aikana:
Spanish: Podría influenciar potencialmente en la salud de su bebé o perjudicar el curso del embarazo.
Finnish: Se saattaa vaikuttaa lapsen terveyteen tai vaikuttaa raskauden kulkuun.
Spanish: Niños y adolescentes Los niños y adolescentes pueden experimentar los mismos efectos adversos que los adultos.
Finnish: Lapset ja nuoret Lapset ja nuoret saattavat kokea samoja haittavaikutuksia kuin aikuiset.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis individuales olvidadas.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Spanish: Su médico le aconsejará sobre el número de sobres que tiene que abrir y el volumen de agua necesaria para hacer la suspensión.
Finnish: Lääkäri neuvoo sinulle, kuinka monta annospussia sinun tulee avata ja kuinka paljon vettä tarvitaan suspensiota varten.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/Mayo/2009 Fecha de la última renovación:17/Febrero/2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15/05/2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17/02/2014
Spanish: Debe mantenerse en contacto habitual con su médico.
Finnish: Pidä säännöllisesti yhteyttä lääkäriin.
Spanish: La dosis necesaria se calcula a partir del peso del paciente, usando el número mínimo posible de sobres.
Finnish: Tarvittava annos lasketaan potilaan painon perusteella, käyttäen pienintä mahdollista annospussimäärää.
Spanish: Otros medicamentos y Modigraf
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Modigraf
Spanish: Qué es Modigraf y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Modigraf on ja mihin sitä käytetään
Spanish: No se deben usar materiales que contengan cloruro de polivinilo (PVC) (ver sección 6.2).
Finnish: PVC:tä sisältäviä materiaaleja ei saa käyttää (ks. kohta 6.2).
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos de tacrolimus (Modigraf) sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Finnish: Tutkimuksia takrolimuusin (Modigraf) vaikutuksesta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Modigraf
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Modigrafia
Spanish: Gránulos blancos.
Finnish: Valkoiset rakeet.
Spanish: No conduzca y no maneje herramientas o máquinas si se siente mareado o somnoliento, o tiene problemas para ver con claridad después de tomar Modigraf.
Finnish: Älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos tunnet huimausta tai uneliaisuutta, tai sinulla on näkövaikeuksia Modigraf-valmisteen ottamisen jälkeen.
Spanish: Para el tratamiento del rechazo, se puede emplear la misma dosis.
Finnish: Hyljinnän hoidossa saatetaan käyttää samaa annosta.
Spanish: Si olvidó tomar Modigraf
Finnish: Jos unohdat ottaa Modigrafia
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja - Säilytä tämä pakkausseloste.
Spanish: Su médico le dirá exactamente cuántos sobres debe tomar.
Finnish: Lääkäri antaa tarkat ohjeet siitä, kuinka monta annospussia sinun pitää ottaa.
Spanish: Los 3 estudios demostraron tasas de supervivencia similares.
Finnish: Eloonjäämisluvut olivat samankaltaisia kaikissa kolmessa tutkimuksessa.
Spanish: El tratamiento con Modigraf requiere un control cuidadoso realizado por personal debidamente cualificado y equipado.
Finnish: Modigraf-hoito vaatii huolellista, asianmukaisen pätevyyden ja tarvittavan laitteiston omaavan henkilökunnan valvontaa.
Spanish: Modigraf se usa en adultos y niños.
Finnish: Modigrafia käytetään aikuisille ja lapsille.
Spanish: Qué es Modigraf y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Modigraf Cómo tomar Modigraf
Finnish: Mitä Modigraf on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Modigrafia Miten Modigrafia otetaan
Spanish: Es normal que quede algo del granulado en el interior; el sobre está diseñado para eso.
Finnish: On normaalia, että jonkin verran rakeita jää pussiin; annospussi on tällä tavalla suunniteltu.
Spanish: El efecto de una comida con alto contenido en hidratos de carbono es menos pronunciado.
Finnish: Runsaasti hiilihydraatteja sisältävällä aterialla on vähemmän vaikutusta.
Spanish: Un resultado de VEB-PCR positivo puede persistir durante meses, y no es indicativo per se de enfermedad linfoproliferativa o linfoma.
Finnish: EBV-PCR-tulos saattaa olla positiivinen kuukausien ajan eikä sinänsä viittaa lymfoproliferatiiviseen sairauteen tai lymfoomaan.
Spanish: El material empleado para preparar y administrar la suspensión, por ejemplo, recipientes para beber, tazas o tubos, no deben contener PVC.
Finnish: Suspension valmistamiseen tai antamiseen käytettävät materiaalit, esim. juoma-astiat, kupit tai letkut, eivät saa sisältää PVC:tä.
Spanish: El líquido tiene un sabor dulce.
Finnish: Neste on maultaan makeaa.
Spanish: Abra cuidadosamente el número de sobres prescritos, por ejemplo, con unas tijeras por el punto indicado con una flecha.
Finnish: Avaa tarvittava määrä annospusseja varovasti esim. saksilla nuolen osoittamasta kohdasta.
Spanish: No se dispone de los datos de biodisponibilidad oral de Modigraf en otras indicaciones.
Finnish: Tietoa Modigrafin oraalisesta biologisesta hyötyosuudesta muissa indikaatioissa ei ole saatavilla.
Spanish: Si sigue estas instrucciones, obtendrá la cantidad correcta del granulado del sobre.
Finnish: Jos noudatat näitä ohjeita, pussista saadaan sopiva määrä rakeita.
Spanish: Esto es porque los inmunosupresores como Modigraf pueden aumentar el riesgo de cáncer de piel.
Finnish: Tämä siitä syystä, että immunosuppressiiviset lääkkeet, kuten Modigraf, saattavat lisätä ihosyövän riskiä.
Spanish: La frecuencia, de las reacciones adversas se define a continuación: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys on esitetty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000, tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: Sostenga el sobre abierto entre los dedos pulgar e índice sobre la taza con el lado abierto del sobre hacia abajo.
Finnish: Pidä avattu annospussi peukalon ja etusormen välissä kupin yläpuolella avattu sivu alaspäin.
Spanish: No tome Modigraf - Si es alérgico al tacrolimus o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Finnish: Älä ota Modigrafia - jos olet allerginen takrolimuusille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Spanish: El tratamiento en mujeres embarazadas puede ser considerado, cuando no exista ninguna alternativa más segura y cuando los beneficios justifiquen el riesgo potencial para el feto.
Finnish: Takrolimuusia voidaan harkita raskaana oleville naisille silloin, kun käytettävissä ei ole turvallisempaa vaihtoehtoa ja lääkkeestä odotettavissa oleva hyöty ylittää sikiölle mahdollisesti aiheutuvan vaaran.
Spanish: Si el aspecto físico ha cambiado del granulado blanco normal, o si las instrucciones de dosis han cambiado, consulte a su médico o farmacéutico lo antes posible para asegurarse de que tiene el medicamento correcto.
Finnish: Jos lääkkeen ulkonäkö on erilainen yleensä (valkoiset rakeet) tai jos annosohjeet ovat muuttuneet, kerro asiasta mahdollisimman pian lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle varmistaaksesi, että olet saanut oikeaa lääkettä.
Spanish: Dé ligeros golpecitos en el extremo cerrado del sobre y vierta el contenido de cada una de los sobres en el vaso o taza con agua.
Finnish: Taputtele kevyesti annospussin ehjää sivua ja kaada jokaisen pussin sisältö vesilasiin tai -kuppiin.
Spanish: Si toma Modigraf durante el embarazo, puede que pase a su bebé a través de la placenta.
Finnish: Jos käytät Modigrafia raskauden aikana, se saattaa siirtyä istukan kautta lapseen.