FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Proceduren for selvadministration af patienten bør gennemgås jævnligt, især hvis der har været reaktioner på injektionsstedet.
Romanian: Procedura de autoadministrare de către pacient trebuie revizuită periodic, în special dacă au apărut reacții la locul de injectare.
Danish: Derfor kan den langsigtede sikkerhed af kronisk administration af Plegridy hos patienter ikke vurderes på grundlag af disse studier.
Romanian: Prin urmare, siguranța pe termen lung a administrării cronice de Plegridy la pacienți nu poate fi evaluată pe baza acestor studii.
Danish: De kan forværres, mens du bruger Plegridy:
Romanian: Acestea se pot agrava în timp ce utilizați Plegridy:
Danish: Den gennemsnitlige molekylmasse er ca. 44 kDa, hvoraf proteinfraktionen udgør ca. 23 kDa.
Romanian: Masa moleculară medie este de aproximativ 44 kDa, dintre care fracția proteică constituie aproximativ 23 kDa.
Danish: Tabel 2: Studiedesign
Romanian: Tabelul 2: Design-ul studiului
Danish: Funktionen af din skjoldbruskkirtel vil også blive undersøgt regelmæssigt, eller når din læge finder det nødvendigt.
Romanian: - Funcționarea glandei dumneavoastră tiroide va fi verificată în mod regulat sau ori de câte ori medicul dumneavoastră va considera necesar acest lucru.
Danish: - Depression eller problemer, som påvirker dit humør
Romanian: - Depresie sau probleme care vă afectează dispoziția
Danish: Du må ikke tage to injektioner som erstatning for den glemte injektion.
Romanian: Nu faceți două injecții pentru a compensa injecția uitată.
Danish: Interferoner er naturlige stoffer, der dannes i kroppen, og som hjælper med at beskytte mod infektioner og sygdomme.
Romanian: Interferonii sunt substanțe naturale, produse de către corp pentru a ajuta la protecția împotriva infecțiilor și bolilor.
Danish: Advarsel!
Romanian: Avertizare!
Danish: Dag 0
Romanian: Ziua 0
Danish: Dette lægemiddels styrke bør ikke sammenlignes med styrken af et andet pegyleret eller non-pegyleret protein i den samme terapeutiske klasse.
Romanian: Potența acestui medicament nu trebuie comparată cu aceea a unei alte proteine pegilate sau non-pegilate din aceeași clasă terapeutică.
Danish: Det er normalt, og de behøver ikke at blive fjernet før injektionen.
Romanian: Acestea sunt normale și nu este necesar să fie eliminate înainte de injecție.
Danish: Pennen er nu klar til injektion.
Romanian: Pen-ul dumneavoastră este acum gata pentru injectare.
Danish: Det afbryder signalerne mellem hjernen og andre dele af kroppen, og det er det, der forårsager MS-symptomerne.
Romanian: Aceasta întrerupe transmiterea mesajelor între creier și alte părți ale corpului, cauzând simptome de SM.
Danish: Hvilken pakning
Romanian: Ce pachet
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. juli 2014 Dato for seneste fornyelse: 25. marts 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 25 martie 2019
Danish: Behandlingen bør indledes under supervision af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.
Romanian: Inițierea tratamentului trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul sclerozei multiple.
Danish: Tidspunkt*
Romanian: Timp*
Danish: Disse oplysninger kan ikke erstatte samtaler med din læge eller sygeplejerske om din sygdom eller din behandling.
Romanian: Aceste informații nu înlocuiesc discuția cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală despre starea medicală sau tratamentul dumneavoastră.
Danish: Andre ting, som ikke følger med i pakken (se figur B):
Romanian: Materiale suplimentare care nu sunt incluse în pachet (vezi Figura B):
Danish: Dette gælder for eksempel, hvis du skal have ordineret anden medicin, eller hvis du skal have taget en blodprøve.
Romanian: De exemplu atunci când vi se prescriu alte medicamente sau când faceți un test de sânge.
Danish: Nefrotisk syndrom, glomerulosklerose
Romanian: Sindrom nefrotic, glomeruloscleroză
Danish: Dag 28
Romanian: Ziua 28
Danish: Tag paracetamol eller ibuprofen en halv time inden din Plegridy-injektion og fortsæt med at tage paracetamol eller ibuprofen, så længe du har influenzalignende symptomer.
Romanian: Luați paracetamol sau ibuprofen cu jumătate de oră înainte de injecția cu Plegridy și continuați să luați paracetamol sau ibuprofen pe durata simptomelor pseudogripale.
Danish: • Notér dato og sted for hver injektion.
Romanian: • Înregistrați data și locul unde ați efectuat fiecare injecție.
Danish: Ingen blev betragtet som alvorlige.
Romanian: Niciunul dintre cazuri nu a fost sever.
Danish: Startpakken indeholder de to første injektioner, for at du gradvist kan øge dosen.
Romanian: Pachetul de inițiere conține primele două injecții pe care trebuie să le faceți pentru a vă ajusta doza treptat.
Danish: Fald i leukocyttallene var ikke forbundet med forhøjet infektionsrisiko eller alvorlige infektioner.
Romanian: Scăderile numărului de leucocite nu au fost asociate cu un risc crescut de infecții sau infecții severe.
Danish: Plegridy må ikke bruges til børn og unge under 18 år.
Romanian: Plegridy nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Danish: Frekvensen af nedenstående bivirkninger er udtrykt i følgende kategorier:
Romanian: Incidența reacțiilor adverse de mai jos este exprimată conform următoarelor categorii:
Danish: Hvornår
Romanian: Când
Danish: Generelle advarsler
Romanian: Avertizări generale
Danish: Studiepopulation
Romanian: Populația de studiu
Danish: Sommetider vil det være nødvendigt, at du minder sundhedspersonalet om, at du bliver behandlet med Plegridy.
Romanian: Uneori, va fi nevoie să reamintiți altor profesioniști din domeniul sănătății că sunteți tratat cu Plegridy.
Danish: Disse blodprøver er ekstraprøver udover de prøver, der normalt tages for at overvåge din MS.
Romanian: Aceste teste de sânge vor fi efectuate în plus față de cele efectuate în mod normal pentru monitorizarea SM.
Danish: Det fortæller dig, at injektionen er i gang (se figur G).
Romanian: Aceasta vă indică faptul că injecția este în curs de efectuare (vezi Figura G).
Danish: Interferoner er en familie af naturligt forekommende proteiner, der induceres af celler som reaktion på biologiske og kemiske stimuli og medierer flere cellerespons, som er blevet klassificeret som antivirale, antiproliferative og immunmodulerende.
Romanian: Interferonii sunt o familie de proteine de origine naturală care sunt sintetizate de către celule ca răspuns la stimuli biologici și chimici și mediază numeroase răspunsuri celulare care au fost clasificate ca antivirale, antiproliferative și imunomodulatorii.
Danish: Trombotisk mikroangiopati (TMA) (klassevirkninger)
Romanian: Microangiopatia trombotică (TMA) (efecte de clasă)
Danish: For at minimere risikoen for reaktioner på injektionsstedet skal patienterne instrueres i at anvende aseptisk teknik.
Romanian: Pentru a minimaliza riscul de apariție a reacțiilor la locul de injectare, pacienții trebuie instruiți în ceea ce privește utilizarea unei tehnici de injectare aseptică.
Danish: I gennemsnit begynder de influenzalignende symptomer ca. 10 timer efter injektionen og varer i 12 til 24 timer.
Romanian: În medie, simptomele de tip pseudogripal încep la aproximativ 10 ore după injecție și durează între 12 și 24 ore.
Danish: Vask hænder med vand og sæbe.
Romanian: Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun.
Danish: Kontakt en læge, da disse symptomer kan være tegn på et muligt nyreproblem.
Romanian: - Adresați-vă unui medic, întrucât acestea ar putea fi semne ale unei posibile probleme cu rinichii.
Danish: - Alvorlig allergisk reaktion
Romanian: - Reacție alergică severă
Danish: Mængde (mikrogram)
Romanian: Cantitate (micrograme)
Danish: Dag 28 og derefter hver 2. uge (125 mikrogram)
Romanian: Ziua 28 și, după aceea, la fiecare două săptămâni (125 micrograme)
Danish: Du må kun åbne pakningen, når du skal bruge en ny pen.
Romanian: Deschideți ambalajul numai atunci când aveți nevoie de un nou pen.
Danish: Hver indre pakning indeholder 2 penne i en beskyttende plasticbakke.
Romanian: Fiecare cutie internă conține câte 2 pen-uri într-o tavă de protecție din plastic.
Danish: Behandling med Plegridy kan være med til at forhindre, at du får det værre, men det vil ikke helbrede din MS.
Romanian: Tratamentul cu Plegridy poate ajuta la prevenirea înrăutățirii stării dumneavoastră, cu toate că nu poate vindeca SM.
Danish: Pakningerne kan tages ud af køleskabet og lægges tilbage igen flere gange, hvis der er behov for det.
Romanian: - Pachetele pot fi scoase din frigider și apoi puse înapoi în frigider de mai multe ori, dacă este nevoie.
Danish: Det kan være med til at reducere antallet af dine attakker, og det kan forsinke de invaliderende virkninger af MS.
Romanian: Aceasta poate conduce la scăderea numărului de recidive pe care le aveți și poate încetini evoluția efectelor incapacitante ale SM.
Danish: Gyldigheden af ekstrapolering af disse prækliniske data til mennesker er ikke kendt.
Romanian: Nu este cunoscută validitatea extrapolării acestor date non-clinice la om.
Danish: Neutraliserende antistoffer kan reducere den kliniske virkning.
Romanian: Anticorpii neutralizanți au potențialul de a reduce eficacitatea clinică.
Danish: - Blodproblemer
Romanian: - Probleme cu sângele
Danish: • Vask hænder med vand og sæbe.
Romanian: • Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun.
Danish: Du må ikke røre ved, rengøre eller håndtere kanylehætten.
Romanian: Nu atingeți, curățați sau manipulați capacul acului.
Danish: Det kan være tegn på et muligt leverproblem.
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei posibile probleme cu ficatul.
Danish: b. Kontrollér udløbsdatoen.
Romanian: Verificați data expirării.
Danish: Alle har deres helt egne MS-symptomer.
Romanian: Fiecare persoană dezvoltă propriul set de simptome ale SM.
Danish: Nefrotisk syndrom (klassevirkninger)
Romanian: Sindromul nefrotic (efecte la nivel de clasă)
Danish: Hvis du ikke har fået Plegridy før, kan lægen råde dig til at øge dosen gradvist, så du kan vænne dig til bivirkningerne af Plegridy, før du tager den fulde dosis.
Romanian: Dacă nu ați mai luat până acum Plegridy, medicul dumneavoastră v-ar putea sfătui să creșteți doza treptat, pentru a vă putea obișnui cu efectele Plegridy înainte de a lua doza completă.
Danish: Meget sjælden (<1/10.000) Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Danish: Overfølsomhed Anafylaksi1
Romanian: Hipersensibilitate Anafilaxie1
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske og immunmodulerende agens, immunostimulanser, interferoner, ATC-kode: L03AB13
Romanian: Agenţi antineoplazici şi imunomodulatori; imunostimulatoare; interferoni, codul ATC: L03AB13
Danish: Patienter, som ikke havde haft gavn af tidligere MS-behandling, blev ikke inkluderet i studiet.
Romanian: Pacienții care au înregistrat un eșec al tratamentului anterior pentru SM nu au fost incluși în studiu.
Danish: De forsvinder gradvist i takt med, at du får dine injektioner.
Romanian: Acestea se diminuează treptat, pe măsură ce utilizați injecțiile.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor længe du behøver at bruge Plegridy.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să continuați tratamentul cu Plegridy.
Danish: Biogen Denmark A/S
Romanian: Danmark Biogen Denmark A/S
Danish: • Hvis nogle områder er for svære for dig at nå, kan du bede en anden, som har fået undervisning, om at hjælpe dig.
Romanian: • Dacă unele zone sunt dificil de accesat pentru dumneavoastră, rugaţi persoana care vă îngrijeşte şi care a fost instruită să vă ajute.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2. i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Danish: I tilfælde af overdosering kan patienterne indlægges til observation på hospitalet, og der bør gives passende understøttende behandling.
Romanian: În caz de supradozaj pacienții pot fi spitalizați pentru urmărire și trebuie să li se administreze tratamentul de susținere adecvat.
Danish: Der er påvist effekt af Plegridy sammenlignet med placebo.
Romanian: Eficacitatea Plegridy a fost demonstrată față de placebo.
Danish: Virkningerne på menstruationscyklussens længde blev påvist reversible.
Romanian: A fost demonstrată reversibilitatea efectelor asupra lungimii ciclului menstrual.
Danish: Du skal kunne se et gult stempel.
Romanian: Trebuie să vedeți un piston galben.
Danish: - Hvis du har taget mere end én injektion af Plegridy i løbet af en periode på 7 dage, skal du omgående kontakte din læge eller sygeplejerske.
Romanian: - Dacă ați utilizat mai mult de o injecție de Plegridy într-o perioadă de 7 zile, contactați imediat medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Danish: Den samlede kombinerede tid uden for køleskab ved temperaturer op til 25 °C må ikke overstige 30 dage.
Romanian: Timpul total combinat în afara frigiderului la o temperatură de până la 25°C nu trebuie să depășească 30 de zile.
Danish: Det vil mindske risikoen for reaktioner på injektionsstedet.
Romanian: Aceasta are ca scop reducerea riscului de apariție a reacțiilor la locul de injectare.
Danish: Plegridys sikkerhed og virkning hos patienter på over 65 år er på grund af det begrænsede antal af disse patienter i de kliniske studier ikke undersøgt tilstrækkeligt.
Romanian: Siguranța și eficacitatea utilizării Plegridy la pacienții cu vârsta peste 65 de ani nu au fost suficient studiate datorită numărului limitat de astfel de pacienți incluși în studiile clinice.
Danish: Hvis du glemmer din sædvanlige dag, skal du injicere en dosis, så snart du kan, og fortsætte som normalt.
Romanian: Dacă omiteți administrarea dozei în ziua obișnuită, faceți injecția cât mai curând posibil și continuați ca de obicei.
Danish: - Hvis du lider af svær depression eller har selvmordstanker.
Romanian: - Dacă aveți depresie severă sau aveți gânduri de sinucidere.
Danish: Din læge vil måske alligevel ordinere Plegridy til dig, men det er vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du har haft en depression, eller hvis du har haft lignende problemer, der påvirker dit humør.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie totuși Plegridy, dar este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut depresie sau orice probleme similare care vă afectează dispoziția.
Danish: Patienterne bør rådes til straks at rapportere ethvert tegn på depression og/eller selvmordstanker til den behandlende læge.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat orice simptome de depresie și/sau de ideație suicidară către propriul medic prescriptor.
Danish: • Efter 2 timer skal du kontrollere injektionsstedet for rødme, hævelse eller ømhed.
Romanian: • După 2 ore, verificați dacă locul de injectare nu prezintă înroșire, umflare sau sensibilitate.
Danish: Du skal kunne se grønne striber.
Romanian: Ar trebui să vedeți dungi verzi.
Danish: Tabel 3: Kliniske resultater og MR-resultater
Romanian: Tabelul 3: Rezultate clinice și IRM
Danish: De sædvanlige injektionssteder for subkutane injektioner er abdomen, arm og lår.
Romanian: Locurile obișnuite de injecție subcutanată includ abdomenul, brațul și coapsa.
Danish: Kontrollér, at du kan se de grønne striber i injektionsstatusvinduet (se figur F).
Romanian: Asigurați-vă că vedeți dungile verzi în fereastra de stare a injecției (vezi Figura F).
Danish: I kliniske studier fik i alt 1.468 patienter Plegridy i op til 278 uger med en samlet eksponering svarende til 4.217 personår.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, la un număr total de 1468 pacienți s-a administrat Plegridy timp de până la 278 săptămâni, cu o expunere globală echivalentă cu 4217 ani-pacient.
Danish: Resultater over 2 år bekræftede, at virkningen blev opretholdt ud over det placebokontrollerede første år af studiet.
Romanian: Rezultatele la 2 ani au confirmat faptul că eficacitatea a fost menținută dincolo de perioada primului an de studiu, cu tratament placebo controlat.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig, især medicin mod epilepsi eller depression.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, în special cele utilizate pentru tratamentul epilepsiei sau depresiei.
Danish: Urinclearance (renal) postuleres at være en vigtig udskilningsvej for Plegridy.
Romanian: Clearance-ul urinar (renal) este considerat a fi calea majoră de eliminare pentru Plegridy.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg), adicǎ practic „nu conţine sodiu".
Danish: - Nyreproblemer, herunder ardannelse, der kan nedsætte din nyrefunktion
Romanian: - Probleme cu rinichii, inclusiv cicatrizarea, care pot reduce funcția renală
Danish: Saml alle de ting sammen, du skal bruge til at give dig selv eller få en injektion.
Romanian: Adunați toate materialele de care veți avea nevoie pentru a vă autoadministra sau a vi se administra injecția.
Danish: De tilgængelige oplysninger om virkningerne af interferon beta-1a i den peri- og postnatale periode er begrænsede.
Romanian: Informațiile disponibile privind efectele interferonului beta-1a în perioadele peri- și post-natală sunt limitate.
Danish: Trin 2: Saml tingene sammen, og vask hænder
Romanian: Pasul 2: Adunați materialele și spălați-vă pe mâini
Danish: Data fra studier med andre interferon beta-forbindelser viste ikke teratogent potentiale.
Romanian: Datele provenite din studii cu alte medicamente pe bază de interferon beta nu au evidențiat niciun potențial teratogen.
Danish: Fyldte sprøjter/fyldte penne er kun til éngangsbrug og skal kasseres efter brug.
Romanian: Seringile preumplute/pen-urile preumplute sunt de unică folosință și trebuie eliminate după utilizare.
Danish: Antal med 24 ugers bekræftet udvikling af handicap*
Romanian: Proporția pacienților care au confirmat progresia dizabilității la 24 săptămâni*
Danish: Hvis du ikke hører kliklyde, eller du ikke ser grønne striber i injektionsstatusvinduet, når du har forsøgt at injicere, kan pennen være låst, og du har måske ikke fået din injektion.
Romanian: Dacă nu auziți sunetele ca nişte clicuri sau dacă nu vedeți bife verzi în fereastra de stare a injecției după ce încercați să injectați, este posibil ca pen-ul să se fi blocat și să nu vă fi administrat medicamentul.
Danish: Forsigtig!
Romanian: Atenție!
Danish: Hvis du har glemt at bruge Plegridy
Romanian: Dacă uitați să utilizați Plegridy
Danish: • Kontrollér, at Plegridy-medicinen er klar og farveløs (se figur D).
Romanian: • Verificați ca medicamentul Plegridy să fie limpede și incolor (vezi Figura D).
Danish: Dosistitrering ved initiering af behandlingen kan være med til at reducere influenzalignende symptomer, som kan forekomme ved initiering af behandling med interferoner.
Romanian: Creșterea treptată a dozei la inițierea tratamentului poate ajuta la ameliorarea simptomelor de tip pseudogripal care pot apărea la inițierea tratamentului cu interferoni.
Danish: Den observerede Cmax (gennemsnit±SE) var 280 ± 79 pg/ml efter gentagen dosering af 125 mikrogram hver 2. uge.
Romanian: Valoarea observată a Cmax (medie±ES) a fost de 280 ± 79 pg/ml în urma administrării repetate a 125 micrograme la fiecare două săptămâni.
Danish: Dette lægemiddel bruges til behandling af voksne over 18 år med attakvis multipel sklerose (MS).
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru tratamentul sclerozei multiple (SM) recurent-remisive la adulți cu vârsta peste 18 ani.
Danish: Mennesker med attakvis MS har perioder, hvor sygdommen ikke er aktiv imellem opblussen af symptomer (attakker).
Romanian: Pacienții cu SM recurent-remisivă au perioade în care boala nu este activă (remisie) alternativ cu reizbucnirea simptomelor (recidivă).
Danish: Plegridys sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt ved multipel sklerose.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Plegridy la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani nu au fost stabilite în scleroza multiplă.
Danish: • Du ikke kan se de grønne striber i injektionsstatusvinduet.
Romanian: • Nu vedeți dungile verzi în fereastra de stare a injecției.
Danish: Under 1 % af de patienter, som fik Plegridy, havde en alvorlig overfølsomhedsreaktion (f.eks. angioødem, urticaria), og de kom sig, så snart de blev behandlet med antihistaminer og/eller kortikosteroider.
Romanian: Mai puțin de 1% dintre pacienții tratați cu Plegridy au prezentat o reacţie de hipersensibilitate severă (de exemplu angioedem, urticarie) și s-au recuperat cu promptitudine după tratamentul cu antihistaminice și/sau corticosteroizi.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Plegridy i denne aldersgruppe er ikke kendt.
Romanian: Siguranța și eficacitatea utilizării Plegridy nu sunt cunoscute pentru această grupă de vârstă.
Danish: Erfaringen i den randomiserede, ukontrollerede fase (år 2) af ADVANCE-studiet og i forlængelsesstudiet ATTAIN (patienter fik behandling i op til 4 år) var i overensstemmelse med den etårige placebokontrollerede fase af ADVANCE-studiet.
Romanian: Rezultatele obținute în faza randomizată, necontrolată (anul 2) a studiului ADVANCE și în studiul de extensie ATTAIN (tratament administrat timp de până la 4 ani) au fost concordante cu rezultatele obținute în faza placebo controlată, cu durata de 1 an, a studiului ADVANCE.
Danish: Det anbefales at foretage regelmæssig monitorering af tidlige tegn eller symptomer, f.eks. ødem, proteinuri og nedsat nyrefunktion, især hos patienter med høj risiko for nyresygdom.
Romanian: Se recomandă monitorizarea periodică a semnelor sau simptomelor precoce, de exemplu edeme, proteinurie și alterarea funcției renale, în special la pacienții expuși unui risc mai înalt de boală renală.
Danish: • Træk kanylen lige ud (se figur K).
Romanian: • Trageți acul drept în afară (vezi Figura K).
Danish: Undergrupper af patienter med højere sygdomsaktivitet blev definerede ved attak- og MR-kriterier som beskrevet herunder med følgende effektresultater:
Romanian: Subgrupurile de pacienți cu grad înalt de activitate a bolii au fost definite prin criteriile legate de recidive și IRM, așa cum se raportează în cele ce urmează, cu următoarele rezultate de eficacitate:
Danish: Erytem på injektionsstedet var den hyppigst rapporterede reaktion på injektionsstedet.
Romanian: Eritemul la locul de injectare a reprezentat cea mai frecvent raportată reacție la locul de injectare.
Danish: Hos patienter, der oplevede influenzalignende symptomer, var mediantiden til symptomerne indtrådte 10 timer (interkvartilt interval 7 til 16 timer) efter injektionen, og medianvarigheden var 17 timer (interkvartilt interval 12 til 22 timer).
Romanian: La pacienții care au prezentat simptomatologie de tip pseudogripal, timpul median până la debut a fost de 10 ore (interval intercuartile, 7-16 ore) după injecție, iar durata mediană a fost de 17 ore (interval intercuartile, 12-22 ore).
Danish: Patienten bør rådes til at skifte imellem injektionssteder for de subkutane injektioner.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să alterneze locurile de injecție subcutanată.
Danish: Depression optræder hyppigere hos patienter med multipel sklerose og i forbindelse med anvendelse af interferon.
Romanian: Cazurile de depresie apar cu frecvență crescută la populația cu scleroză multiplă și în asociere cu utilizarea interferonului.
Danish: Under 1 % af de patienter, som fik Plegridy under den placebokontrollerede fase af ADVANCE-studiet, afbrød behandlingen på grund af influenzalignende symptomer.
Romanian: Mai puțin de 1% dintre pacienții cărora li s-a administrat Plegridy în timpul fazei placebo controlate a studiului ADVANCE au întrerupt tratamentul din cauza simptomelor de tip pseudogripal.
Danish: Frekvenskategori
Romanian: Categorie de frecvență
Danish: *Tages hver 2. uge (hver 14. dag)
Romanian: *Administrat la fiecare 2 săptămâni (14 zile)