FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, el CHMP consideró que el hecho de que la vacuna se administre mediante pulverización nasal y no mediante inyección y de que ambos virus de la gripe B estén incluidos en la vacuna supone ventajas importantes para los niños.
Bulgarian: В допълнение, СНМР отчита факта, че ваксината се прилага чрез назален спрей, а не чрез инжектиране, и факта, че двата грипни вируса от тип B са включени във ваксината, за важни предимства за децата.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Fluenz Tetra son mayores que sus riesgos y recomendó su autorización en la UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Fluenz Tetra са по-големи от рисковете, и препоръча Fluenz Tetra да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Fluenz Tetra se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y en el prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Fluenz Tetra, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: Fluenz Tetra es una vacuna.
Bulgarian: Fluenz Tetra е ваксина.
Spanish: Fluenz Tetra contiene cepas de virus de la gripe a las que primero se ha debilitado para no provocar la enfermedad.
Bulgarian: Fluenz Tetra съдържа щамове от грипен вирус, които са били първо отслабени, така че да не могат да причинят заболяване.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Fluenz Tetra, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Fluenz Tetra прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Fluenz Tetra vacuna antigripal (viva atenuada, nasal)
Bulgarian: Fluenz Tetra ваксина срещу грип (жива атенюирана, назална)
Spanish: Otras informaciones sobre Fluenz Tetra
Bulgarian: Допълнителна информация за Fluenz Tetra
Spanish: Los virus que se emplean en Fluenz Tetra se cultivan en huevos de gallina.
Bulgarian: Използваните във Fluenz Tetra вируси са отглеждани в кокоши яйца.
Spanish: La empresa presentó tres estudios que comparaban Fluenz Tetra con Fluenz, una vacuna antigripal autorizada que contiene tres de las cuatro cepas de la gripe de Fluenz Tetra y cuya eficacia ya se ha demostrado.
Bulgarian: Фирмата представя три проучвания, които сравняват Fluenz Tetra с Fluenz, разрешена за употреба грипна ваксина, която съдържа три от четирите грипни щама във Fluenz Tetra и чиято ефективност вече е установена.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Fluenz Tetra (observados en más de un paciente de cada 10) son inapetencia, dolor de cabeza, congestión o secreción nasal y malestar.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Fluenz Tetra (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са намален апетит, главоболие, запушен или течащ нос и неразположение.
Spanish: La dosis recomendada es de una pulverización (0,1 ml) por fosa nasal.
Bulgarian: Препоръчителната доза е едно впръскване във всяка ноздра (0,1 ml).
Spanish: Fluenz Tetra es una vacuna que se utiliza para proteger a los niños de entre 2 y 18 años no cumplidos contra la gripe.
Bulgarian: Fluenz Tetra е ваксина за превенция на грип при деца на възраст от 2 до по-малко от 18 години.
Spanish: Fluenz Tetra no se debe usar en niños que sean hipersensibles (alérgicos) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes, a la gentamicina (un tipo de antibiótico) o a los huevos o las proteínas de huevo.
Bulgarian: Fluenz Tetra е противопоказанa за деца, които са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества или към някоя от останалите съставки, към гентамицин (вид антибиотик), яйца или яйчни белтъци.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a una persona, su sistema inmunitario reconoce los virus como «extraños» y produce defensas para combatirlos.
Bulgarian: Когато лицето получи ваксината, имунната система разпознава вируса като „чужд" и изгражда защитни механизми срещу него.
Spanish: En el principal de estos tres estudios participaron más de 2 000 niños de entre 2 y 17 años a los que se administró la vacuna Fluenz Tetra o una de las dos vacunas Fluenz que contenían una de las dos cepas de la gripe B también presentes en Fluenz Tetra.
Bulgarian: От тези проучвания основното обхваща над 2 000 деца на възраст от 2 до 17 години, които са ваксинирани или с Fluenz Tetra или с една от двете ваксини Fluenz, съдържащи един от двата щама от тип
Spanish: El estudio demostró que los pacientes vacunados con Fluenz Tetra presentaban respuestas inmunitarias contra cada una de las cuatro cepas del virus que eran comparables a las respuestas inmunitarias que estimulaban las vacunas Fluenz.
Bulgarian: Проучването показва, че пациенти, ваксинирани с Fluenz Tetra, имат имунни отговори срещу всеки от четирите ваксинални вирусни щама, които са сравними с имунните отговори, стимулирани от ваксините Fluenz.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Fluenz Tetra?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Fluenz Tetra?
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Fluenz Tetra, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Fluenz Tetra пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados sobre Fluenz Tetra, ver el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Fluenz Tetra, вижте листовката.
Spanish: ¿Qué es Fluenz Tetra y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Fluenz Tetra и за какво се използва?
Spanish: Fluenz Tetra se presenta en forma de pulverizador nasal.
Bulgarian: Fluenz Tetra се предлага под формата на назален спрей.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Fluenz Tetra en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Fluenz Tetra са установени в проучванията?
Spanish: El CHMP consideró que la respuesta inmunitaria estimulada por Fluenz Tetra era similar a la respuesta inmunitaria estimulada por Fluenz.
Bulgarian: СНМР счита, че стимулираният от Fluenz Tetra имунен отговор е подобен на този от Fluenz.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Fluenz Tetra?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fluenz Tetra?
Spanish: Fluenz Tetra contiene las cepas de virus de la gripe de los tipos A y B vivas atenuadas (debilitadas) (tipo A-H1N1, tipo A-H3N2, y dos cepas de tipo B) basadas en la recomendación oficial para la temporada anual de gripe.
Bulgarian: Въз основа на официалните препоръки за годишния грипен сезон Fluenz Tetra ще съдържа живи атенюирани (отслабени) грипни щамове A и B (тип A-H1N1, тип A-H3N2, и два щама тип B).
Spanish: Las dos cepas A y las dos cepas B de Fluenz Tetra se actualizarán con cepas debilitadas de virus para cada temporada, conforme a las recomendaciones de la OMS y de la Unión Europea.
Bulgarian: Според препоръките на СЗО и Европейския съюз двата A и двата B щама във Fluenz Tetra ще бъдат обновени с отслабени щамове на вируса за всеки сезон.
Spanish: El sistema inmunitario es capaz así de responder con más rapidez cuando se exponga nuevamente al virus, lo que ayudará a protegerse contra la enfermedad provocada por ese virus.
Bulgarian: След това, когато отново бъде изложена на вируса, имунната система ще може да отговори по-бързо.
Spanish: ¿Cómo se usa Fluenz Tetra?
Bulgarian: Как се използва Fluenz Tetra?
Spanish: Tradicionalmente, las vacunas estacionales contra la gripe han contenido tres cepas de la gripe: un virus de la gripe A-H1N1, un virus de la gripe A-H3N2, y un virus de la gripe B. La inclusión de ambos virus de la gripe B en Fluenz Tetra puede conferir una mayor protección contra la gripe B.
Bulgarian: В исторически план, сезонни грипни ваксини са съдържали три грипни щама: един грипен вирус A-H1N1, един грипен вирус AH3N2 и един грипен вирус B.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Fluenz Tetra el 4 de diciembre de 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Fluenz Tetra, валидно в Европейския съюз.
Spanish: ¿Cómo actúa Fluenz Tetra?
Bulgarian: Как действа Fluenz Tetra?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Fluenz Tetra?
Bulgarian: Защо Fluenz Tetra е разрешен за употреба?
Spanish: La gripe está provocada principalmente por dos tipos de virus de la gripe, conocidos como gripe A y B. Cada uno circula como cepas o subtipos diferentes, que cambian con el tiempo.
Bulgarian: Грип се причинява главно от два типа на грипния вирус, известни като грип
Spanish: No se dispone de información
Bulgarian: Няма налична информация
Spanish: Calier PortugalMedicamentos e Produtos Veterinários SA
Bulgarian: Португалия Calier PortugalMedicamentos e Produtos Veterinários SA
Spanish: El último análisis realizado a finales de 2008 sobre el éxito del enfoque acordado demostró que las recomendaciones del CVMP no se habían puesto todavía plenamente en práctica y que hacían falta medidas adicionales.
Bulgarian: Последният анализ в края на 2008 г. за успеха на съгласувания подход показва, че препоръките на CVMP още не са напълно изпълнени, както и необходимостта от по-нататъшни действия.
Spanish: Tras su administración, se distribuyen por todo el organismo y son activos frente a una gran diversidad de microorganismos.
Bulgarian: След приложение те се разпространяват добре в тялото и са активни срещу широк спектър микроорганизми.
Spanish: Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
Bulgarian: Mare de Déu de Montserrat, 221
Spanish: Estado miembro / EEE
Bulgarian: Държавачленка/ЕИП
Spanish: Además, las indicaciones de uso de estos medicamentos no son iguales en todos los países y las autorizaciones de comercialización pueden diferir también de un país a otro.
Bulgarian: Нещо повече, показанията за употреба на продуктите не са еднакви във всички страни и е възможно лицензите за употреба да се различават в отделните страни.
Spanish: 24010 Trobajo del Camino
Bulgarian: 24010 Trobajo del Camino ИСПАНИЯ
Spanish: Avda. de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Bulgarian: de Europa 20 B 28108 Alcobendas ИСПАНИЯ
Spanish: 2821 Gyermely HUNGARY
Bulgarian: 2821 Gyermely УНГАРИЯ
Spanish: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND
Bulgarian: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo ФИНЛАНДИЯ
Spanish: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Bulgarian: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok ХЪРВАТИЯ
Spanish: Desde entonces se han autorizado otras fluoroquinolonas y en la actualidad se comercializan distintos medicamentos veterinarios que las contienen.
Bulgarian: Оттогава са лицензирани допълнителни молекули флуорохинолони и редица различни ветеринарномедицински лекарства вече могат да се намерят на пазара.
Spanish: La primera generación de quinolonas fue autorizada para uso en animales destinados a la producción de alimentos a principios de los años ochenta y la primera fluoroquinolona (enrofloxacino), a finales de los años ochenta y principios de los noventa.
Bulgarian: По-старото поколение хинолони са лицензирани за употреба при животни, отглеждани за производство на храна, в началото на 80-те години, а първият флуорохинолон (енрофлоксацин)в края на 80-те и началото на 90-те години на ХХ в.
Spanish: Las advertencias que deben incluirse en el resumen de las características del medicamento y el prospecto deben modificarse para reflejar el texto que figura en el Anexo III.
Bulgarian: Предупрежденията, които трябва да бъдат включени в Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба, трябва да бъдат преразгледани, за да отразяват текста, посочен в Приложение III.
Spanish: Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro,
Bulgarian: Португалия Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Spanish: 4400 Nyíregyháza HUNGARY
Bulgarian: 4400 Nyíregyháza УНГАРИЯ
Spanish: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue
Bulgarian: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos
Spanish: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
Bulgarian: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar БЕЛГИЯ
Spanish: Ceva Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Bulgarian: Португалия Ceva Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Spanish: Titular o solicitante de la autorización de comercialización
Bulgarian: Заявител/Притежател на лиценз за употреба
Spanish: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Bulgarian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) ИСПАНИЯ
Spanish: Ante el aumento de la resistencia bacteriana a los antibióticos, el Consejo Europeo instó a la Comisión Europea y a los Estados miembros a tomar medidas para evitar la resistencia de patógenos transmitidos por animales y alimentos y a promover un uso prudente de los antimicrobianos.
Bulgarian: С оглед нарастването на бактериалната резистентност към антимикробните вещества, Европейският съвет призовава Европейската комисия и държавите-членки да предприемат мерки по отношение на предаваната чрез храната и животните резистентност, за насърчаване на разумната употреба на антимикробните средства.
Spanish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Bulgarian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel НИДЕРЛАНДИЯ
Spanish: Las (fluoro)quinolonas para uso en especies destinadas a la producción de alimentos se han autorizado en la Unión Europea con arreglo a procedimientos nacionales, procedimientos de reconocimiento mutuo y procedimientos centralizados.
Bulgarian: (Флуоро)хинолони за употреба при животни, отглеждани за производство на храна, са лицензирани в Европейския съюз чрез национални процедури, процедури за взаимно признаване и централизирани процедури.
Spanish: Ahora bien, una vez que la Comisión adopte una Decisión relativa a dicho procedimiento de arbitraje, los Estados miembros deberían identificar y estudiar la información sobre los medicamentos pendientes, considerar la conveniencia de adoptar alguna otra medida en relación con los medicamentos autorizados por ellos y actuar en consecuencia.
Bulgarian: Въпреки това след приемане на решението на Комисията относно тази процедура за сезиране, държавите-членки следва да определят и прегледат информацията за спорните продукти и да обмислят дали са необходими мерки по отношение на продукти, одобрени от тях, и да предприемат съответни действия.
Spanish: Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Bulgarian: Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires АРЖЕНТИНА
Spanish: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Bulgarian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ИТАЛИЯ
Spanish: 20041 Agrate Brianza (MI)
Bulgarian: 20041 Agrate Brianza (MI) ИТАЛИЯ
Spanish: 411 00 Modema ITALY
Bulgarian: 411 00 Modema ИТАЛИЯ
Spanish: D. Solomou 28
Bulgarian: Solomou 28
Spanish: El número de medicamentos que contienen (fluoro)quinolonas autorizados varía según los países de la Unión Europea.
Bulgarian: Броят на лицензираните продукти, съдържащи (флуоро)хинолони, е различен в различните страни от Европейския съюз.
Spanish: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Bulgarian: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ИТАЛИЯ
Spanish: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Bulgarian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer НИДЕРЛАНДИЯ
Spanish: Ceva Santé Animale Romania SRL 5 Chindiei, sector 4 040185 Bucharest ROMANIA
Bulgarian: Ceva Santé Animale Romania SRL 5 Chindiei, sector 4 040185 Bucharest РУМЪНИЯ
Spanish: Además, en el caso de 83 medicamentos, el resumen de las características del medicamento no incluye advertencias sobre un uso prudente y, por tanto, se precisa la adopción de medidas adicionales para asegurar la inclusión de las advertencias adecuadas sobre un uso prudente siguiendo las recomendaciones del Comité.
Bulgarian: В допълнение, в Кратката характеристика на продукта за 83 продукта не са включени предупреждения за разумна употреба и поради това се изискват допълнителни действия, за да се гарантира включването на подходящи предупреждения за разумна употреба в съответствие с препоръките на Комитета.
Spanish: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Bulgarian: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux ФРАНЦИЯ
Spanish: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Bulgarian: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Spanish: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A9ºA
Bulgarian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores
Spanish: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Bulgarian: 2650 Sapareva Banya БЪЛГАРИЯ
Spanish: 04010 Borgo S. Michele ITALY
Bulgarian: 04010 Borgo S. Michele ИТАЛИЯ
Spanish: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Bulgarian: Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Spanish: Las quinolonas constituyen el grupo de antimicrobianos más importante para el tratamiento de infecciones graves e invasivas en los seres humanos y los animales y tienen, por tanto, un interés especial para la salud pública y la salud animal.
Bulgarian: Хинолоните представляват клас антимикробни вещества, който е най-важен при лечението на тежки и инвазивни инфекции при хора и животни, и следователно са предмет на специален интерес за общественото здраве и здравето на животните.
Spanish: IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Bulgarian: Португалия IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Spanish: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Bulgarian: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ИТАЛИЯ
Spanish: Zone d'activités NordEst du Bois de Teillay 35150 Janzé FRANCE
Bulgarian: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Spanish: S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119 011322 Bucharest ROMANIA
Bulgarian: S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119 011322 Bucharest РУМЪНИЯ
Spanish: Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia 14451 Metamorfosi Attikis
Bulgarian: Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia 14451 Metamorfosi Attikis ГЪРЦИЯ
Spanish: 88212 Ravensburg GERMANY
Bulgarian: 88212 Ravensburg ГЕРМАНИЯ
Spanish: Para evaluar la situación relativa a las advertencias actuales sobre un uso prudente en los medicamentos afectados, el CVMP acordó establecer los siguientes grupos: Grupo 1.
Bulgarian: С цел да се направи оценка на положението по отношение на съществуващите предупреждения за разумна употреба на съответните продукти, CVMP се съгласява да определи следните групи:
Spanish: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Bulgarian: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens ГЪРЦИЯ
Spanish: 10785 Berlin GERMANY
Bulgarian: 10785 Berlin ГЕРМАНИЯ
Spanish: Cloşca şi Crişan, nr. 81 Otopeni, Jud.
Bulgarian: Cloşca şi Crişan, nr. 81 Otopeni, Jud. Ilfov РУМЪНИЯ
Spanish: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
Bulgarian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa ГЪРЦИЯ
Spanish: 105b 06406 Bernburg GERMANY
Bulgarian: 105b 06406 Bernburg ГЕРМАНИЯ
Spanish: Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10 1048 Budapest HUNGARY
Bulgarian: Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10 1048 Budapest УНГАРИЯ
Spanish: 20 59439 Holzwickede GERMANY
Bulgarian: 20 59439 Holzwickede ГЕРМАНИЯ
Spanish: 17455 Alimos Attikis GREECE
Bulgarian: 17455 Alimos Attikis ГЪРЦИЯ
Spanish: Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Bulgarian: Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Spanish: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Bulgarian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Spanish: T. Skretting A/S P.O. Box 319
Bulgarian: Skretting A/S P.O. Box 319
Spanish: 15123 Marousi Attikis GREECE
Bulgarian: 15123 Marousi Attikis ГЪРЦИЯ
Spanish: Relación de los nombres y dosis de los medicamentos veterinarios, y de las especies de destino, vías de administración, dosis recomendadas y titulares o solicitantes de la autorización de comercialización en los Estados miembros
Bulgarian: Списък на наименованията, концентрацията на ветеринарномедицинските продукти, видовете животни, за които е предназначен, начина на приложение, препоръчителната доза и заявителите/притежателите на лиценз за употреба в държавите-членки
Spanish: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Bulgarian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Spanish: 20-616 Lublin POLAND
Bulgarian: 20-616 Lublin ПОЛША
Spanish: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
Bulgarian: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten БЕЛГИЯ
Spanish: Constitucion, 1 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Bulgarian: 08960 Sant Just Desvern ИСПАНИЯ
Spanish: Vetpartners OOD Ivan Asen || Str. 4270 Parvomaj BULGARIA
Bulgarian: Vetpartners OOD Ivan Asen || Str. 4270 Parvomaj БЪЛГАРИЯ
Spanish: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Bulgarian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ИТАЛИЯ
Spanish: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Bulgarian: 43330 Riudoms (Tarragona) ИСПАНИЯ
Spanish: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Bulgarian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus ИСПАНИЯ
Spanish: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Bulgarian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ИТАЛИЯ
Spanish: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA
Bulgarian: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen БЪЛГАРИЯ
Spanish: Pfizer Animal Health Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey FT20 7NS
Bulgarian: Health Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey FT20 7NS
Spanish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Bulgarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien АВСТРИЯ
Spanish: Animalcare Ltd Common Road Dunnington York
Bulgarian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington
Spanish: Ceva Vetem Via Colleoni 15
Bulgarian: Via Colleoni 15
Spanish: El procedimiento de arbitraje afectó a 696 medicamentos veterinarios que contienen (fluoro)quinolonas identificados por los Estados miembros (véase Anexo I).
Bulgarian: В процедурата за сезиране участват 696 ветеринарномедицински продукти, съдържащи (флуоро)хинолони, както са определени от държавите-членки (вж. Приложение I).
Spanish: Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham
Bulgarian: Health Ltd 90 The Broadway Chesham
Spanish: 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Bulgarian: 949 01 Nitra СЛОВАШКА РЕПУБЛИКА
Spanish: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate
Bulgarian: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham
Spanish: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Bulgarian: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Spanish: 2540 Nicosia CYPRUS
Bulgarian: 2540 Nicosia
Spanish: 8501 Novo mesto SLOVENIA
Bulgarian: 8501 Novo mesto СЛОВЕНИЯ
Spanish: Pfizer Animal Health Benelux Division Pleinlaan 17
Bulgarian: Health Benelux Division Pleinlaan 17
Spanish: 2039 Nicosia CYPRUS
Bulgarian: 2039 Nicosia
Spanish: • que la inclusión de advertencias específicas en el resumen de las características del medicamento y el prospecto de los medicamentos afectados tiene como finalidad promover un uso prudente y ayudar a mantener la relación positiva entre beneficio y riesgo de los medicamentos que contienen (fluoro)quinolonas;
Bulgarian: включването на специални предупреждения в Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба на засегнатите продукти е предназначено да насърчи разумната употреба и спомага за поддържане на положителното съотношение полза/риск за (флуоро)хинолоновите продукти;
Spanish: Vacuno (terneros recién nacidos)
Bulgarian: Говеда (новородени телета)
Spanish: Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3Edifício Suécia II, Piso 4A
Bulgarian: Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Spanish: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Bulgarian: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ИСПАНИЯ
Spanish: En cuanto a la evaluación de toda la información puesta a disposición del Comité, se llegaron a las siguientes conclusiones relativas a la inclusión de advertencias sobre un uso prudente en el resumen de las características del medicamento de los medicamentos afectados: Grupo
Bulgarian: В допълнение към оценката на цялата информация, предоставена на Комитета, са направени следните заключения относно включването на предупреждения за разумна употреба в Кратката характеристика на продукта на засегнатите продукти: