FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Finnish: a) Valmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisen ohjelman kanssa, joka koskee eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Swedish: Om infektion misstänks som ett resultat av ett positivt IgM-svar behöver ytterligare tester utföras för att bestämma om djuret var infekterat eller vaccinerat.
Finnish: Jos eläimellä epäillään infektiota positiivisen IgM-vasteen vuoksi, on tehtävä lisätutkimuksia ja selvitettävä, onko eläin saanut infektion vai rokotuksen.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung: Zoetis Inc.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite: Zoetis Inc.
Swedish: Minimum essential medium (MEM)
Finnish: Minimum essential medium -elatusaine (MEM) Fosfaattipuskuroitu suolaliuos
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 12/09/2013
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 21/11/2008 Uudistamispäivämäärä: 12/09/2013
Swedish: Skall inte blandas med andra veterinärmedicinska produkter.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Inga.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Ei ole.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Skall inte blandas med andra veterinärmedicinska produkter.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/08/086/004-006
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/08/086/004-006
Swedish: Inaktiverat West Nile-virus, stam VM-2
Finnish: Inaktivoitu Länsi-Niilin virus, kanta VM-2
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: förfylld spruta av glas: 2 år.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: lasista valmistettu esitäytetty ruisku: 2 vuotta.
Swedish: RP* 1,0-2,2 *Relativ potens genom in vitro metod, jämfört med ett referensvaccin som visat effekt på häst.
Finnish: RP* 1,0-2,2 *Suhteellinen teho in vitro verrattuna hevosilla tehokkaaksi osoitettuun vertailurokotteeseen.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda Equip WNV ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Equip WNV -valmisteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ennen valmistusta, maahantuontia, hallussapitoa, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.europa.eu/).
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos om 1 ml innehåller:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml:n annos sisältää:
Swedish: Inga specifika studier har utförts på dräktiga ston.
Finnish: Kantavilla tammoilla ei ole tehty spesifisiä tehokkuustutkimuksia.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Finnish: Rokotteen tehosta ja turvallisuudesta ei ole tietoa käytettäessä rokotetta samanaikaisesta muiden eläinlääkkeiden kanssa.
Swedish: För aktiv immunisering av hästar från 6 månaders ålder mot sjukdom orsakad av West Nile-virus (WNV) genom att minska antalet hästar med viremi efter infektion med WNV av linje 1 eller 2 samt för att minska varaktighet och allvarlighetsgrad av kliniska symtom orsakade av WNV linje 2.
Finnish: Vähintään 6 kk ikäisten tai sitä vanhempien hevosten aktiivinen immunisaatio Länsi-Niilin virusta (WNV) vastaan vähentämällä vireemisten hevosten määrää Länsi-Niilin viruslinjan kantojen 1 tai 2 aiheuttaman infektion jälkeen sekä vähentämään Länsi-Niilin viruslinjan kantojen 2 aiheuttamien kliinisten oireiden kestoa ja vaikeusastetta.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Förfylld endosspruta (1 ml) av glas (typ I) försluten med en brombutylgummipropp.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Tyypin I lasista valmistettu esitäytetty kerta-annosruisku (1 ml), joka on suljettu bromibutyylikumitulpalla.
Swedish: Vaccinera endast friska djur.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokota vain terveitä eläimiä.
Swedish: • Revaccination: en tillräcklig grad av skydd skall uppnås efter en årlig boosterinjektion med en engångsdos på 1 ml men detta schema har ännu inte validerats fullständigt.
Finnish: • Uusintarokotus: vuosittaisella tehosterokotuksella (1 ml kerta-annoksena) saavutetaan todennäköisesti riittävä suoja, vaikka tätä rokotusohjelmaa ei ole täysin vahvistettu.
Swedish: Inträde av immunitet: 3 veckor efter primär vaccinationsserie.
Finnish: Immuunisuojan alkaminen: 3 viikon kuluttua perusrokotuksesta.
Swedish: Det kan därför inte uteslutas att den övergående immunodepression som kan ses under dräktighet kan påverka vaccinupptaget.
Finnish: Tiineyden aikana mahdollisesti havaittavan ohimenevän immuunitoiminnan heikkenemisen vaikutusta rokotteen tehoon, ei siis voida sulkea pois.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hästdjur, inaktiverade virala vacciner för hästar.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet hevoselle, inaktivoidut virusrokotteet hevoselle.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR) Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Vaccinera endast friska djur.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Rokota vain terveitä eläimiä.
Swedish: Förfylld endosspruta (1 ml) av glas (typ I) försluten med en brombutylgummipropp.
Finnish: Tyypin I lasista valmistettu esitäytetty kerta-annosruisku (1 ml), joka on suljettu bromibutyylikumitulpalla.
Swedish: Administrera hela innehållet i sprutan (1 ml), genom djup intramuskulär injektion i nackregion enligt följande schema:
Finnish: Anna ruiskun koko sisältö (1 ml) syvälle lihakseen kaulan alueelle seuraavan ohjelman mukaisesti:
Swedish: DJURSLAG Hästar.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen.
Swedish: Förpackningar: Kartong som innehåller 2, 4 eller 10 endossprutor med nålar.
Finnish: Pakkaukset: kotelo, jossa 2, 4 tai 10 kerta-annosruiskua neulojen kanssa.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur:
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta immunologisissa eläinlääkkeissä käytettäviin, biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Swedish: Användandet av Equip WNV minskar antalet djur med viremi efter naturlig infektion, men förebygger det kanske inte systematiskt.
Finnish: Equip WNV suojaa useimmat luonnollisen infektion saaneet hevoset viremialta, mutta ei täysin estä sitä.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som beskrivits under 4.6 observerades efter administration av dubbel dos vaccin.
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen antamisen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats: Zoetis Belgium SA
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet: Zoetis Belgium SA
Swedish: Vaccination kan komma i konflik med rådande sero-epidemiologisk kartläggning men då IgM-svar efter vaccination är ovanligt, är en positiv IgM-ELISA en stark indikation på naturlig infektion med West Nile-virus.
Finnish: Rokotuksen jälkeen kehittyy kuitenkin vain suhteellisen harvoin IgM-vaste, joten positiivinen IgM-tulos ELISA-testissä viittaa voimakkaasti luonnolliseen Länsi-Niilin viruksen aiheuttamaan infektioon.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med 2, 4 eller 10 förfyllda endossprutor
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Kotelo, jossa 2, 4 tai 10 esitäytettyä kerta-annosruiskua
Swedish: Import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av detta veterinärmedicinska läkemedel är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai sen osassa.
Swedish: Övergående lokala reaktioner i form av mild, lokal svullnad på injektionsstället efter vaccination (maximalt 1 cm i diameter), vilka försvinner spontat inom 1 till 2 dagar och ibland är associerade med smärta och mild depression, har rapporterats i mycket sällsynta fall.
Finnish: Ohimeneviä, paikallisia reaktioita, joihin liittyy pistoskohdassa lievää ja paikallista, itsestään 1-2 päivän aikana häviävää (enintään 1 cm halkaisijaltaan) turvotusta ja joskus kipua sekä apatiaa, on ilmoitettu hyvin harvoin.
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Equip WNV är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Finnish: Equip WNV -valmisteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET 1 ml sisältää:
Swedish: Immunitetens varaktighet: 12 månader efter primär vaccinationsserie för WNV linje 1.
Finnish: Immuunisuojan kesto: 12 kk perusrokotuksesta Länsi-Niilin viruslinjan kantoja 1 vastaan.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Inaktiverat West Nile-virus, stam VM-2.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Inaktivoitu Länsi-Niilin virus, kanta VM-2
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, emulsion.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, emulsio.
Swedish: Immunitetens varaktighet för WNV linje 2 har inte fastställts.
Finnish: Immuunisuojan kestoa ei ole osoitettu Länsi-Niilin viruslinjan kantoja 2 vastaan.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, emulsion
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, emulsio
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Endosspruta
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT Kerta-annosruisku
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion/intag/spill på huden, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, injisoit valmistetta vahingossa itseesi tai valmistetta vahingossa joutuu ihollesi, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN-OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn-och räckhåll för barn.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE."
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Ej relevant.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Ei oleellinen.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 21/11/2008
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Finnish: JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN Eläimille.
Swedish: KARENSTID Noll dagar.
Finnish: Nolla vrk.
Swedish: DJURSLAG Hästar
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Hevonen
Swedish: Inga specifika studier har utförts för att påvisa avsaknad av interferens med maternella antikroppar på vaccinupptaget.
Finnish: Maternaalisten vasta-aineiden mahdollista vaikutusta rokotteen tehoon ei ole tutkittu.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan övergående feber förekomma i upp till 2 dagar.
Finnish: Lämmön nousua, joka kestää enintään kaksi vuorokautta, on ilmoitettu hyvin harvoin.
Swedish: West Nile-virus, stam VM-2
Finnish: Länsi-Niilin viruskanta VM-2
Swedish: Den 21 november 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för Equip WNV som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 21. marraskuuta 2008 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Equip WNV -rokotetta varten.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan feber förekomma i upp till två dagar.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä lämpötilan nousua enintään kahden päivän ajan.
Swedish: Detta är ibland kopplat till smärta och i mycket sällsynta fall till mild depression.
Finnish: Joskus esiintyy kipua ja hyvin harvoin lievää depressiota.
Swedish: Vaccin verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska försvara sig mot en sjukdom.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat siten, että ne "opettavat" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusta) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterförpackningen.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa.
Swedish: Nytta-riskförhållandet presenteras i den vetenskapliga diskussionsdelen av denna EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Swedish: Ett antal fältförsök utfördes även på vaccinerade och icke-vaccinerade hästar.
Finnish: Lisäksi tehtiin joitakin kenttäkokeita, joihin osallistui rokotettuja ja rokottamattomia hevosia.
Swedish: Det finns som injektionsvätska, emulsion.
Finnish: Sitä on saatavana emulsiona injektiota varten.
Swedish: Liksom med alla vacciner kan sällsynta, tillfälliga allergiska reaktioner förekomma.
Finnish: Kaikki rokotteet voivat aiheuttaa harvinaisissa tapauksissa allergisia reaktioita.
Swedish: Den första ges från sex månaders ålder och den andra mellan tre och fem veckor senare.
Finnish: Ensimmäinen injektio annetaan yli kuuden kuukauden ikäisille hevosille ja seuraava kolmesta viiteen viikkoa myöhemmin.
Swedish: Vill du veta mer sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi terveydentilasta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriisi.
Swedish: Equip WNV är ett vaccin som innehåller inaktiverat (avdödat) West Nile-virus.
Finnish: Equip WNV on rokote, joka sisältää inaktivoitua (tapettua) Länsi-Niilin virusta.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet och innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel eller mjölken användas som livsmedel.
Finnish: Varoaika tarkoittaa sitä aikaa, jonka täytyy kulua rokotteen antamisesta siihen saakka, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihaa tai maitoa saa käyttää ihmisravinnoksi.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Equip WNV är större än riskerna vid den godkända indikationen och rekommenderade att Equip WNV skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Equip WNV-valmisteesta saatava hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyssä käyttöaiheessa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Equip WNVvalmisteelle.
Swedish: Laboratoriestudierna visade att hästar utvecklade skydd tre veckor efter den primära vaccinationskuren.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että hevosille muodostui suoja kolme viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, förtäring eller om produkten spills på huden ska läkare omedelbart uppsökas och bipacksedeln eller etiketten på läkemedelsförpackningen visas upp.
Finnish: Jos valmistetta on pistetty tai nielty vahingossa tai jos sitä on roiskunut iholle, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Swedish: Equip WNV används för att vaccinera hästar från sex månaders ålder mot West Nile-virus.
Finnish: Equip WNV -valmistetta käytetään yli kuuden kuukauden ikäisten hevosten rokottamiseen LänsiNiilin virusta vastaan.
Swedish: Effekten av Equip WNV granskades i ett antal laboratoriestudier som undersökte hur lång tid det tog tills ett skydd uppnåddes efter vaccination och hur lång tid skyddet varade hos hästar som injicerats med West Nile-virus linje 1.
Finnish: Equip WNV:n tehoa on tutkittu useissa laboratoriotutkimuksissa, joissa tarkasteltiin, kuinka pian rokotuksen jälkeen suoja muodostui ja kuinka pitkään suoja säilyi hevosilla, joihin oli injisoitu Länsi-Niilin viruksen alatyyppiä 1.
Swedish: Ett litet antal djur kan visa övergående lokala reaktioner i form av mild, lokal svullnad på injektionsstället efter vaccination (maximalt 1 cm i diameter) som försvinner spontant inom en till två dagar.
Finnish: Pienessä määrässä eläimiä saattaa ilmetä ohimeneviä paikallisia reaktioita lievän paikallisen turvotuksen muodossa pistokohdassa rokottamisen jälkeen (korkeintaan 1 cm:n laajuisia).
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärläkemedel (CVMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Swedish: Vaccinet ges först som två injektioner i musklerna i nacken.
Finnish: Perusrokotus annetaan aluksi kahtena injektiona hevosen niskalihakseen.
Swedish: Varför har Equip WNV godkänts?
Finnish: Miksi Equip WNV on hyväksytty?
Swedish: Huvudmåttet på effekt var minskningen av virus i blodet och de kliniska tecknens frekvens och varaktighet.
Finnish: Tehon päämittana oli veressä esiintyvän virusmäärän väheneminen sekä kliinisten oireiden yleisyyden väheneminen ja niiden keston lyheneminen.
Swedish: Utbrott av West Nile-virus i Europa har orsakats av två stammar av viruset som kallas linje 1 och linje 2.
Finnish: Länsi-Niilin virusepidemiat on aiheuttanut Euroopassa viruksen kaksi kantaa nimeltä alatyyppi 1 ja alatyyppi 2.
Swedish: Mer information om Equip WNV
Finnish: Muita tietoja Equip WNV:stä
Swedish: Karenstiden för Equip WNV är noll dagar.
Finnish: Equip WNV -rokotetta käytettäessä varoaika on nolla vuorokautta.
Swedish: Skyddet varade i 12 månader efter den primära vaccinationskuren för linje 1stammar men fastställdes inte för linje 2-stammar.
Finnish: Suoja alatyypin 1 kantoja vastaan kesti 12 kuukautta perusrokotuksen jälkeen, mutta alatyypin 2 kantojen osalta suojan muodostumista ei voitu vahvistaa.
Swedish: Dessutom utfördes en laboratoriestudie där vaccinerade och icke-vaccinerade hästar injicerades med West Nile-virus linje 2 direkt in i centrala nervsystemet tre veckor efter den första vaccinationen.
Finnish: Lisäksi tehtiin laboratoriotutkimus, jossa Länsi-Niilin viruksen alatyyppiä 2 injisoitiin suoraan rokotettujen ja rokottamattomien hevosten keskushermostoon kolme viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
Swedish: Fältstudierna visade att Equip WNV skyddar hästar mot West Nile-virus genom att minska antalet hästar med viremi efter att de infekterats med linje 1- eller linje 2-stammar av West Nile-virus och genom att minska varaktigheten och allvarlighetsgraden av kliniska tecken mot linje 2-stammar.
Finnish: Kenttätutkimukset osoittivat, että Equip WNV suojasi hevosia Länsi-Niilin virukselta vähentämällä vireemisten eläinten määrää Länsi-Niilin viruksen alatyypin 1 tai 2 kannan aiheuttaman tartunnan jälkeen sekä lyhentämällä alatyypin 2 kantojen aiheuttamien kliinisten oireiden kestoa ja lievittämällä niiden vakavuutta.
Swedish: Vaccinet används för att minska antalet hästar som har linje 1 eller linje 2 av West Nile-virus i blodet (viremi) och minska allvarlighetsgraden och varaktigheten av kliniska tecken på West Nile-virussjukdom som orsakats av linje 2-stammar.
Finnish: Rokote vähentää niiden hevosten määrää, joiden veressä esiintyy Länsi-Niilin viruksen alatyyppiä 1 tai 2 (viremia), ja lievittää alatyypin 2 kantojen aiheuttaman Länsi-Niilin virustaudin vakavuutta ja lyhentää kliinisten oireiden kestoa.
Swedish: Vilka är riskerna med Equip WNV?
Finnish: Mitä riskejä Equip WNV:hen liittyy?
Swedish: Vaccinet innehåller även en "adjuvans" för att stärka immunsvaret.
Finnish: Equip WNV sisältää myös adjuvanttia, joka tehostaa immuunivastetta.
Swedish: Vilken nytta har Equip WNV visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Equip WNV:stä on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Hur har Equip WNV:s effekt undersökts?
Finnish: Miten Equip WNV:tä on tutkittu?
Swedish: Hur verkar Equip WNV?
Finnish: Miten Equip WNV vaikuttaa?
Swedish: När hästar får Equip WNV känner deras immunsystem igen viruset i vaccinet som "främmande" och framställer antikroppar för att skydda sig mot det. Om djuren i framtiden utsätts för West Nile-virus kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Finnish: Kun Equip WNV -valmistetta annetaan hevosille, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämän viruksen "tunkeilijaksi" ja valmistaa vasta-aineita suojautuakseen siltä.
Swedish: Vad används Equip WNV för?
Finnish: Mihin Equip WNV:tä käytetään?
Swedish: Vad är Equip WNV
Finnish: Mitä Equip WNV on?
Swedish: Förpackning Förpackningsstorlek
Finnish: Pakkaus Pakkauskoko Varoaika
Swedish: Styrka Läkemedelsform
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Swedish: Ett gram innehåller:
Finnish: Yksi gramma sisältää:
Swedish: Veterinären ska bedöma varje enskilt fall för sig och bestämma ett lämpligt behandlingsprogram.
Finnish: Eläinlääkäri arvioi jokaisen tapauksen erikseen ja määrittää soveltuvan hoito-ohjelman.
Swedish: Utsöndringen av prednisolon är avslutad inom 3 dagar.
Finnish: Prednisolonin erittyminen loppuu 3 päivän kuluessa.
Swedish: Datum för första godkännandet: 12/03/2014 Datum för förnyat godkännande:
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 12/03/2014 Uudistamispäivämäärä:
Swedish: T½ är 3,1 ±2,3 timmar men saknar betydelse ur behandlingssynpunkt vid utvärdering av systemiska kortikosteroider.
Finnish: T½ on 3,1 ± 2,3 tuntia, mutta sillä ei ole merkitystä hoidon kannalta systeemisiä kortikosteroideja arvioitaessa.
Swedish: Den korrekta dosen ska blandas med en liten mängd foder.
Finnish: Oikea annos sekoitetaan pieneen määrään ruokaa.
Swedish: DOSPÅSAR (3, 9 och 18 gram)
Finnish: PUSSIT (3, 9 ja 18 grammaa)