FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Počas liečby Posaconazole SPom nedojčite.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Posaconazole SP ne smete dojiti.
Slovak: SPu sa má podávať s jedlom alebo u pacientov, ktorí netolerujú jedlo, s výživovým doplnkom, aby sa zlepšila perorálna absorpcia a zaručila adekvátna expozícia.
Slovenian: Bolniki, ki ne prenašajo hrane, pa naj zdravilo zaužijejo s prehranskim dodatkom, da bi povečali peroralno absorpcijo in zagotovili zadostno izpostavljenost zdravilu.
Slovak: Inhibítory (napr. verapamil, cyklosporín, chinidín, klaritromycín, erytromycín atď.) týchto klírensových ciest môžu preto zvyšovať koncentrácie posakonazolu v plazme a induktory (napr. rifampicín, rifabutín, niektoré antikonvulzíva atď.) týchto ciest ich môžu znižovať.
Slovenian: Zaviralci (npr. verapamil, ciklosporin, kvinidin, klaritromicin, eritromicin, itd.) ali induktorji (npr. rifampicin, rifabutin, določeni antikonvulzivi, itd.) teh presnovnih poti očistka zdravila lahko torej vsak zase zvišajo ali znižajo plazemske koncentracije posakonazola.
Slovak: Následne je potrebné starostlivo monitorovať hladinu cyklosporínu v krvi, a to počas súbežného podávania a po prerušení liečby posakonazolom, a dávku cyklosporínu upraviť podľa potreby.
Slovenian: Potem je treba natančno spremljati koncentracije ciklosporina v krvi tako med sočasno uporabo kot po ukinitvi zdravljenja s posakonazolom in po potrebi tudi prilagoditi odmerek ciklosporina.
Slovak: Bezpečnostný profil u týchto pacientov < 18 rokov sa zdá byť podobný bezpečnostnému profilu pozorovanému u dospelých.
Slovenian: Profil varnosti zdravila pri teh bolnikih, mlajših od 18 let, je videti podoben kot pri odraslih.
Slovak: porucha menštruácie bolesť prsníka
Slovenian: menstrualne motnje bolečine v dojkah
Slovak: Štúdia 1899 bola randomizovaná, pre hodnotiaceho zaslepená štúdia posakonazolu v perorálnej suspenzii (200 mg trikrát denne) oproti flukonazolu vo forme suspenzie (400 mg raz denne) alebo itrakonazolu vo forme perorálneho roztoku (200 mg dvakrát denne) v liečbe neutropenických pacientov, ktorí dostávali cytotoxickú chemoterapiu pre akútnu myelogénnu leukémiu alebo myelodysplastický syndróm.
Slovenian: Študija 1899 je bila randomizirana, za ocenjevalce slepa študija uporabe peroralne suspenzije posakonazola (200 mg trikrat na dan) v primerjavi s suspenzijo flukonazola (400 mg enkrat na dan) ali peroralno raztopino itrakonazola (200 mg dvakrat na dan) pri bolnikih z nevtropenijo, ki so prejemali citotoksično kemoterapijo zaradi akutne mieloične levkemije ali mielodisplastičnih sindromov.
Slovak: Strakova 5
Slovenian: Slovenská republika Strakova 5
Slovak: Preto sa používanie posakonazolu u pacientov mladších ako 18 rokov neodporúča (pozri časti 5.1 a 5.2).
Slovenian: Uporaba pri otrocih: Varnost in učinkovitost zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili ugotovljeni, zato posakonazol ni priporočljiv za uporabo pri bolnikih, mlajših od 18 let (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Slovak: • terfenadín (používa sa na liečbu alergií)
Slovenian: • terfenadin (ki ga uporabljamo za zdravljenje alergij)
Slovak: Miera klinickej úspešnosti pri orofaryngeálnej kandidóze
Slovenian: Klinična uspešnost pri orofaringealni kandidiazi Končni rezultat
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII SP Europe
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM SP Europe
Slovak: Posaconazole SP môže zvyšovať (môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov) krvné hladiny niektorých iných liekov.
Slovenian: Tudi Posaconazole SP lahko poveča koncentracijo nekaterih drugih zdravil v krvi (in lahko torej poveča tudi tveganje za njihove neželene učinke).
Slovak: V stave nalačno sa AUC zvýšilo menej než proporcionálne dávke nad 200 mg. Ukázalo sa, že u zdravých dobrovoľníkov v podmienkach nalačno rozdelenie celkovej dennej dávky (800 mg) do štyroch 200 mg dávok denne zvýšilo, v porovnaní so 400 mg dvakrát denne, expozíciu posakonazolu o 58 % počas 48 hodín.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih na tešče so pokazali, da razdelitev celotnega dnevnega odmerka (800 mg) na 200 mg štirikrat na dan v primerjavi s 400 mg dvakrat na dan poveča izpostavljenost posakonazolu za 58 % v času 48 ur.
Slovak: U psov, ktorým sa podávala po dobu ≥ 3 mesiace dávka vedúca k nižším systémovým expozíciám, ako sa dosahujú po terapeutických dávkach u ľudí, sa objavila neuronálna fosfolipidóza.
Slovenian: Pri psih, ki so prejemali odmerke zdravila ≥ 3 mesece, so opažali fosfolipidozo nevronov pri manjših sistemskih izpostavljenostih, kot so jih dobili pri terapevtskih odmerkih pri človeku.
Slovak: Druhy Fusarium: 11 z 24 pacientov s dokázanou alebo predpokladanou fuzariózou bolo úspešne liečených posakonazolom 800 mg/deň v rozdelených dávkach s mediánom podávania 124 dní až do 212 dní.
Slovenian: : 11 od 24 bolnikov, ki so dokazano ali verjetno imeli fusariozo, so uspešno pozdravili posakonazolom 800 mg/dan v deljenih odmerkih, ki so jih dajali mediano vrednost časa 124 dni ter do 212 dni.
Slovak: Na základe odhadov podľa Kaplan-Meiera bola pravdepodobnosť prežitia do dňa 100 od randomizácie signifikantne väčšia u príjemcov posakonazolu; toto zlepšenie prežívania sa preukázalo, keď sa do analýzy zahrnuli všetky príčiny smrti (p =
Slovenian: Na podlagi Kaplan-Meierjevih ocen je bila verjetnost preživetja do 100. dne po randomizaciji bistveno večja pri bolnikih, ki so prejemali posakonazol.
Slovak: Tlf: + 45-44 39 50 00
Slovenian: DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00
Slovak: Po prvom dni užívajte 100 mg (2,5 ml) raz denne s jedlom alebo s výživovým doplnkom v prípade, že nie ste schopný tolerovať jedlo.
Slovenian: Potem jemljite po 100 mg (2,5 ml) enkrat na dan s hrano ali s prehranskim dodatkom, če ne morete jesti hrane.
Slovak: Refraktérne invazívne hubové infekcie (Invasive Fungal Infections, IFI) / Pacienti s neznášanlivosťou a s IFI
Slovenian: Priporočeno odmerjanje glede na indikacijo glivične okužbe (IFI) ali bolniki, ki ne prenašajo zdravila in imajo IFI
Slovak: Koncentrácie sirolimu sa majú merať na začiatku, počas súbežného podávania a po ukončení liečby posakonazolom, pričom treba primerane upraviť dávku sirolimu.
Slovenian: Koncentracijo sirolimusa torej izmerite ob uvedbi zdravljenja, med sočasno uporabo in tudi ob ukinitvi zdravljenja s posakonazolom in po potrebi ustrezno prilagodite odmerke sirolimusa.
Slovak: Užívajte 200 mg (jednu 5 ml lyžičku) trikrát denne s jedlom alebo s výživovým doplnkom v prípade, že nie ste schopný tolerovať jedlo.
Slovenian: Jemljite po 200 mg (eno 5 ml žličko) trikrat na dan, s hrano ali s prehranskim dodatkom, če ne morete jesti hrane.
Slovak: Poruchy elektrolytov, zvlášť tie, ktoré sa týkajú hladín draslíka, horčíka alebo vápnika, sa majú sledovať a podľa potreby korigovať pred a počas liečby posakonazolom.
Slovenian: Bolnika morate spremljati, da ugotovite morebitne motnje ravnovesja elektrolitov, še posebej motnje koncentracije kalija, magnezija ali kalcija, in jih po potrebi odpravite pred ali med zdravljenjem s posakonazolom.
Slovak: Posaconazole SP 40 mg/ml perorálna suspenzia posakonazol
Slovenian: Posaconazole SP 40 mg/ml peroralna suspenzija posakonazol
Slovak: akútne zlyhanie obličiek, zlyhanie obličiek, zvýšená hladina kreatinínu v krvi renálna tubulárna acidóza, intersticiálna nefritída
Slovenian: akutna ledvična odpoved, ledvična odpoved, zvišana vrednost kreatinina v krvi, renalna tubularna acidoza, intersticijski nefritis
Slovak: 18, Clcr ≥ 20 ml/min/1,73 m2) na farmakokinetiku posakonazolu; preto sa nevyžaduje žiadna úprava dávky.
Slovenian: 2) na farmakokinetiko posakonazola, zato ni potrebno nikakršno prilagajanje ≥ 20 ml/min/1,73 m odmerka.
Slovak: %); avšak podiel úmrtí súvisiacich s IFI bol signifikantne nižší v POS skupine (4/301) v porovnaní s FLU skupinou (12/299; p =
Slovenian: V študiji 316 je bila skupna umrljivost podobna (POS, 25 %; FLU, 28 %), vendar je bil odstotek smrtnih primerov v povezavi z IFI bistveno manjši v skupini, ki je prejemala POS (4/301), kot pri skupini, ki je prejemala FLU (12/299; p= 0,0413).
Slovak: Keď užívate simvastatín, lovastatín, atorvastatín a niektoré podobné lieky (nazývané inhibítory HMG-CoA reduktázy alebo statíny), ktoré sa používajú na liečbu vysokého cholesterolu v krvi.
Slovenian: • kinidin (ki ga uporabljamo za zdravljenje motenj srčnega ritma) če jemljete simvastatin, lovastatin, atorvastatin in nekatera podobna zdravila (ki jih imenujemo zaviralci HMG-CoA reduktaze ali statini), ki jih uporabljamo za zdravljenje zvišane vrednosti holesterola v krvi.
Slovak: Rua Agualva dos Açores 16 P-2735-557
Slovenian: Rua Agualva dos Açores 16 P-2735-557 Agualva-Cacém Tel: +351-21 433 93 00
Slovak: Profylaxia invazívnych hubových infekcií
Slovenian: Profilaksa invazivnih glivičnih okužb
Slovak: Posaconazole SP sa má opatrne podávať pacientom s pro-arytmickými stavmi, ako sú:
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP uporabljajte previdno pri bolnikih z bolezenskimi stanji, ki povečajo nagnjenost k aritmijam, kot so:
Slovak: Pozri aj doleuvedené informácie o účinku posakonazolu na plazmatické hladiny rifabutínu.
Slovenian: Glede vpliva posaconazola na plazemsko koncentracijo rifabutina glejte tudi spodaj.
Slovak: porucha sluchu
Slovenian: motnje sluha
Slovak: V nekomparatívnom skúšaní so záchrannou liečbou sa hodnotil perorálny posakonazol 800 mg/deň v rozdelených dávkach v liečbe invazívnej aspergilózy u pacientov s ochorením refraktérnym na amfotericín B (vrátane lipozomálnych formulácií) alebo itrakonazol alebo u pacientov, ktorí tieto lieky neznášali.
Slovenian: Peroralni posakonazol 800 mg/dan v deljenih odmerkih so ovrednotili za zdravljenje invazivne aspergiloze pri bolnikih z boleznijo, odporno na amfotericin B (vključno z liposomskimi oblikami) ali itrakonazol ter pri bolnikih, ki niso prenašali teh zdravil v neprimerjalnem preskušanju zadnje možnosti terapije.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (objavujúce sa najmenej u 1 z 10 000 pacientov) sú: zápal pľúc a iné poškodenie pľúc nízke počty všetkých krvných buniek, porucha zrážania krvi, krvácanie závažné alergické reakcie vrátane rozsiahlej kožnej vyrážky s pľuzgiermi a olupovania kože znížená funkcia nadobličky porucha funkcie mozgu, mdloby náhle zmeny správania, problémy s myslením alebo so schopnosťou hovoriť bolesť, slabosť, porucha citlivosti alebo pálenie v rukách alebo nohách depresia dvojité videnie, slepé alebo tmavé škvrny v zornom poli problémy so sluchom zlyhávanie srdca alebo srdcový infarkt, poruchy srdcového rytmu mozgová príhoda, krvné zrazeniny v mozgu, končatinách alebo pľúcach krvácanie do čreva zápal alebo zlyhanie pečene, zriedkavo vedúce k úmrtiu zväčšenie pečene a sleziny, citlivá pečeň kožná vyrážka s pľuzgiermi, rozsiahle červené zmeny farby kože spôsobené krvácaním pod kožu zápal obličiek bolesť prsníka opuch tváre alebo jazyka.
Slovenian: Redki neželeni učinki (ki se pojavljajo pri najmanj 1 od 10.000 bolnikov) so: pljučnica in druge vrste pljučne okvare majhno število vseh krvnih celic, motnje strjevanja krvi, krvavitve hude alergijske reakcije, vključno z razširjenim mehurjastim izpuščajem in luščenjem kože slabo delovanje nadledvične žleze spremenjeno delovanje možganov, padci v nezavest nagle spremembe v vedenju, težave z mišljenjem ali govorom bolečine, šibkost, odrevenelost ali mravljinci v rokah ali nogah depresija dvojni vid, slepa ali temna lisa v vidnem polju motnje sluha srčno popuščanje ali srčni napad, motnje srčnega ritma možganska kap, krvni strdki v možganih, udih ali pljučih krvavitve v črevesje vnetje ali odpoved jeter, ki redko vodi do smrti bolnika povečanje jeter in vranice, občutljivost jeter izpuščaj z mehurji, velike vijoličaste lise na koži zaradi podkožnih krvavitev vnetje ledvic bolečine v dojkah otekanje obraza ali jezika
Slovak: U starších jedincov (24 jedincov ≥ 65 rokov) sa v porovnaní s mladšími jedincami pozoroval nárast Cmax (26
Slovenian: Pri starostnikih (24 preiskovancev, starih ≥ 65 let) so opažali povečanje Cmax (26 %) in vrednosti AUC (29 %) v primerjavi z mlajšimi preiskovanci (24 preiskovancev, starih od 18 do 45 let).
Slovak: Ukázalo sa, že čo sa týka miery klinickej úspešnosti, posakonazol nie je menej účinný ako flukonazol, a to ako 14. deň liečby, tak aj 4 týždne po ukončení liečby.
Slovenian: Za posakonazol so pokazali, da po klinični uspešnosti, ugotovljeni na 14. dan in 4 tedne po koncu zdravljenja, ni nič slabši od flukonazola.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa súbežnému použitiu posakonazolu a cimetidínu, pokiaľ prínos pre pacienta nepreváži riziko.
Slovenian: Izogibajte se sočasni uporabi posakonazola in cimetidina, razen če korist za bolnika odtehta tveganje.
Slovak: rozmazané videnie dvojité videnie, skotóm
Slovenian: zamegljen vid diplopija, skotomi
Slovak: V štúdii 1 899 sa pozoroval signifikantný pokles úmrtnosti zo všetkých príčin v prospech posakonazolu [POS 49/304
Slovenian: V študiji 1899 so opazili bistveno zmanjšanje umrljivosti iz vseh vzrokov v prid posakonazolu [POS 49/304 (16 %) v primerjavi s FLU/ITZ 67/298 (22 %) p= 0,048].
Slovak: Posakonazol v dávke 400 mg dvakrát denne počas 7 dní zvýšil Cmax i.v. midazolamu 1,6-násobne a AUC 6,2-násobne (rozsah 1,6 až 7,6-násobok).
Slovenian: Posakonazol v odmerku 400 mg dvakrat na dan 7 dni je povečal vrednost Cmax za intravensko dan midazolam za 1,6krat, vrednost AUC pa za 6,2-krat (razpon od 1,6-krat do 7,6-krat).
Slovak: parestézia, závrat, somnolencia, bolesť hlavy kŕče, neuropatia, hypestézia, tras cerebrovaskulárna príhoda, encefalopatia, periférna neuropatia, synkopa
Slovenian: parestezije, omotica, somnolenca, glavobol konvulzije, nevropatija, hipestezija, tremor cerebrovaskularni insult, encefalopatija, periferna nevropatija, sinkopa
Slovak: Fenytoín (200 mg raz denne) znížil Cmax posakonazolu o 41
Slovenian: Fenitoin (200 mg enkrat na dan) je zmanjšal Cmax posakonazola za 41 %, vrednost AUC za posakonazol pa za 50 %.
Slovak: 0,0354) ako aj úmrtia súvisiace s IFI (p =
Slovenian: Ta koristen vpliv na stopnjo preživetja so pokazali, ko so v analizi upoštevali vse vzroke smrti (p= 0,0354), pa tudi smrti, povezane z IFI (p = 0,0209).
Slovak: Tabuľka 6. Výsledky klinických štúdií profylaxie invazívnych hubových infekcií Štúdia
Slovenian: Izsledki kliničnih študij profilakse invazivnih glivičnih okužb Študija
Slovak: Posakonazol zvýšil Cmax takrolimu (jednorazová dávka 0,05 mg/kg telesnej hmotnosti) o 121
Slovenian: Takrolimus: Posakonazol je povečal Cmax takrolimusa za 121 %, vrednost AUC za takrolimus pa za 358 % (enkratni odmerek 0,05 mg/kg telesne mase).
Slovak: • midazolam, triazolam, alprazolam a niektoré podobné lieky nazývané benzodiazepíny
Slovenian: • midazolam, triazolam, alprazolam in nekatera podobna zdravila, ki jih imenujemo benzodiazepini (in jih uporabljamo kot pomirjevala ali mišične relaksante)
Slovak: u. 53.
Slovenian: Magyarország Alkotás u. 53.
Slovak: Užívajte 400 mg (dve 5 ml lyžičky) suspenzie dvakrát denne s jedlom alebo s výživovým doplnkom v prípade, že nie ste schopný tolerovať jedlo.
Slovenian: Zaužijte po 400 mg (dve 5 ml žlički) suspenzije dvakrat na dan, s hrano ali s prehranskim dodatkom.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (objavujúce sa najmenej u 1 zo 100 pacientov) sú: bolesť hlavy, závrat, znížená citlivosť alebo pálenie ospalosť nauzea (celkový pocit akoby ste boli chorý alebo choroba), strata chuti do jedla, bolesť žalúdka, hnačka, žalúdočné ťažkosti, vracanie, nadúvanie, sucho v ústach abnormálne testy funkcie pečene kožná vyrážka slabosť, únava zníženie počtu bielych krviniek (čo môže zvýšiť riziko infekcií) horúčka nezvyčajné množstvá solí v krvi.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (ki se pojavljajo pri najmanj 1 od 100 bolnikov) so: glavobol, omotica, odrevenelost ali mravljinci zaspanost navzeja (občutek slabosti ali bruhanje), izguba teka, želodčne bolečine, driska, želodčne težave, bruhanje, vetrovi, suha usta nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter izpuščaj šibkost, utrujenost zmanjšanje števila levkocitov (ki lahko poveča tveganje za okužbe) zvišana telesna temperatura nenormalna koncentracija soli v krvi
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (objavujúce sa najmenej u 1 z 1 000 pacientov) sú: anémia, nízky počet buniek nazývaných krvné doštičky, ktoré pomáhajú krvi zrážať sa, nízke počty niektorých typov bielych krviniek, zväčšenie lymfatických uzlín alergická reakcia vysoké hladiny glukózy v krvi poruchy citlivosti alebo pohyblivosti, tras, záchvaty problémy so srdcovým rytmom vrátane veľmi rýchlej srdcovej činnosti (palpitácie), nezvyčajné výsledky vyšetrení srdca (ako je EKG, ktoré zobrazuje srdcový rytmus) vysoký alebo nízky krvný tlak zápal pankreasu zápal pečene, poškodenie pečene, žltačka (žltá farba kože alebo očí) problémy s funkciou obličiek, zlyhanie obličiek porucha menštruácie rozmazané videnie strata vlasov, svrbenie vriedky v ústach triaška, celkový pocit choroby alebo slabosti difúzna bolesť tela vrátane bolesti svalov a kĺbov, bolesť chrbta zadržiavanie tekutiny, zmeny hladín liekov v krvi.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (ki se pojavljajo pri najmanj 1 od 1.000 bolnikov) so: anemija, majhno število trombocitov, to je celic, ki pomagajo pri strjevanju krvi, in majhno število nekaterih vrst belih krvničk, povečanje limfnih žlez (bezgavk) alergijske reakcije zvišana koncentracija glukoze motnje občutenja ali gibanja, tresenje, epileptični napadi motnje srčnega ritma, vključno z zelo hitrim bitjem srca (palpitacije), nenormalni izvidi srčnih preiskav (npr. EKG, ki beleži srčni ritem) zvišan ali znižan krvni tlak vnetje trebušne slinavke vnetje jeter, poškodbe jeter, zlatenica (rumena obarvanost kože ali oči) motnje delovanja ledvic, ledvična odpoved motnje menstrualnega cikla zamegljen vid izpadanje las, srbenje razjede v ustih drgetanje, splošno slabo počutje ali občutek šibkosti bolečine, razpršene po vsem telesu, vključno z mišicami in sklepi, bolečine v hrbtu zastajanje tekočine v telesu, spremenjene koncentracije zdravil v krvi
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Zriedkavé:
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
Slovak: Zahŕňa iné, menej časté, druhy alebo neznáme druhy
Slovenian: 1 Vključuje druge manj pogoste vrste ali neznane vrste randomizaciji, kar je ugotavljala neodvisna komisija zunanjih strokovnjakov na slep način.
Slovak: vracanie, nauzea, bolesť brucha, hnačka, dyspepsia, sucho v ústach, flatulencia pankreatitída gastrointestinálne krvácanie, ileus
Slovenian: bruhanje, slabost, trebušne bolečine, driska, dispepsija, suha pankreatitis krvavitve v prebavilih, ileus
Slovak: Kęstučio g. 65/40 LT-08124
Slovenian: Kęstučio g. 65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
Slovak: • lieky používané na liečbu HIV nazývané inhibítory proteáz (vrátane lopinaviru a atazanaviru,
Slovenian: • zdravila za zdravljenje HIV, ki jih imenujemo zaviralci proteaze (vključno z lopinavirjem in atazanavirjem, ki se dajeta z ritonavirjem) in nenukleozidne reverzne transkriptaze (NNZRT).
Slovak: Preto sa počas súbežného podávania a po ukončení liečby posakonazolom musia starostlivo sledovať hladiny takrolimu v krvi a podľa potreby sa má upraviť dávka takrolimu.
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja s posakonazolom, med sočasno uporabo in ob ukinitvi zdravljenja s posakonazolom morate koncentracijo takrolimusa v krvi pazljivo spremljati in ustrezno prilagoditi odmerke takrolimusa.
Slovak: Dojčenie sa musí na začiatku liečby posakonazolom zastaviť.
Slovenian: Ob uvedbi zdravljenja s posakonazolom mora mati prenehati z dojenjem.
Slovak: Terfenadín, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrín a chinidín (substráty CYP3A4):
Slovenian: Terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrin in kinidin (substrati CYP3A4): Sočasna uporaba posakonazola in terfenadina, astemizola, cisaprida, pimozida, halofantrina ali kinidina je kontraindicirana.
Slovak: 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel.
Slovenian: Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
Slovak: LIEČIVO Každý ml perorálnej suspenzie obsahuje 40 mg posakonazolu.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Vsak ml peroralne suspenzije vsebuje 40 mg posakonazola.
Slovak: 6, Clcr < 20 ml/min/1,73 m2) bola AUC posakonazolu veľmi variabilná [>
Slovenian: Pri preiskovancih s hudo ledvično okvaro (n=6, Cl kr < 20 ml/min/1,73 m2) je bila vrednost AUC posakonazola močno spremenljiva [> 96 % CV (koeficient variance)] v primerjavi z drugimi kategorijami ledvične funkcije [< 40 % CV].
Slovak: V dôsledku súbežného podávania perorálneho posakonazolu (400 mg dvakrát denne) s atazanavirom a ritonavirom (300/100 mg jedenkrát denne) počas 7 dní sa Cmax atazanaviru zdravých jedincov zvýšila priemerne 1,5-násobne a AUC 2,5-násobne (rozsah 0,9 až 4,1-násobok).
Slovenian: Po sočasni uporabi peroralnega posakonazola (400 mg dvakrat na dan) z atazanavirjem in ritonavirjem (300/100 mg enkrat na dan) v času 7 dni pri zdravih preiskovancih se je vrednost Cmax za atazanavir povečala v povprečju za 1,5-krat, vrednost AUC pa za 2,5-krat (razpon od 0,9-krat do 4,1-krat).
Slovak: 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francúzsko
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francija
Slovak: horúčka, asténia, únava edém, bolesť, triaška, nevoľnosť edém jazyka, edém tváre
Slovenian: pireksija (zvišana telesna temperatura), astenija, utrujenost edem, bolečine, mrzlica, slabo počutje edem jezika, obrazni edem
Slovak: Poruchy ciev Menej časté: Zriedkavé:
Slovenian: Psihiatrične motnje Redki:
Slovak: Posakonazol môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu vinka alkaloidov (napr. vinkristín a vinblastín), čo môže viesť k neurotoxicite.
Slovenian: Vinka alkaloidi: Posakonazol lahko poveča plazemsko koncentracijo vinka alkaloidov (npr. vinkristina in vinblastina), kar lahko vodi do nevrotoksičnosti, zato se morate izogibati sočasni uporabi posakonazola in vinka alkaloidov, razen če korist za bolnika odtehta tveganje.
Slovak: Každý ml perorálnej suspenzie obsahuje 40 mg posakonazolu.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak ml peroralne suspenzije vsebuje 40 mg posakonazola.
Slovak: V dôsledku súbežného podávania perorálneho posakonazolu (400 mg dvakrát denne) s atazanavirom (300 mg jedenkrát denne) počas 7 dní sa Cmax atazanaviru zdravých jedincov zvýšila priemerne 2,6-násobne a AUC 3,7-násobne (rozsah 1,2 až 26-násobok).
Slovenian: Pri sočasni uporabi peroralnega posakonazola (v odmerku 400 mg dvakrat na dan) z atazanavirjem (300 mg enkrat na dan) v času 7 dni pri zdravih preiskovancih se je vrednost Cmax za atazanavir povečala v povprečju za 2,6-krat, vrednost AUC pa za 3,7-krat (razpon od 1,2-krat do 26-krat).
Slovak: Efavirenz (400 mg jedenkrát denne) znížil Cmax posakonazolu o 45 % a AUC o 50 %. Je potrebné vyhnúť sa súbežnému použitiu posakonazolu a efavirenzu, pokiaľ prínos pre pacienta nepreváži riziko.
Slovenian: Efavirenz (v odmerku 400 mg enkrat na dan) je zmanjšal vrednost Cmax za posakonazol za 45 %, vrednost AUC pa za 50 %.
Slovak: Ak sa obávate, že ste užili príliš veľa lieku, ihneď kontaktujte Vášho lekára alebo odborného zdravotníckeho pracovníka.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Posaconazole SP, kot bi smeli Če vas skrbi, da ste morda zaužili preveč zdravila, nemudoma pokličite svojega zdravnika ali zdravstvenega delavca.
Slovak: Vo farmakologickej štúdii bezpečnosti po opakovanom podaní u potkanov pri systémových expozíciách 1,4-krát vyšších, ako sa dosahujú po terapeutických dávkach, echokardiografia neodhalila žiadne známky srdcovej dekompenzácie.
Slovenian: Ehokardiografija ni pokazala nobenih znakov srčne dekompenzacije v študiji farmakološke varnosti večkratnih odmerkov pri podganah pri sistemski izpostavljenosti, ki je bila 1,4-krat večja od tiste, ki jo dosežemo pri terapiji.
Slovak: Kontraindikácie
Slovenian: Indikacija
Slovak: Posaconazole SP sa má užívať s jedlom alebo, ak nie ste schopný tolerovať jedlo, s výživovým doplnkom, aby sa zlepšilo vstrebávanie po vnútornom užití.
Slovenian: Jemanje zdravila Posaconazole SP skupaj s hrano in pijačo Vsak odmerek zdravila Posaconazole SP vzemite s hrano, če ne prenašate hrane pa s prehranskim dodatkom, da bi povečali peroralno absorpcijo zdravila.
Slovak: Posaconazole SP 40 mg/ml perorálna suspenzia
Slovenian: IME ZDRAVILA Posaconazole SP 40 mg/ml peroralna suspenzija