FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chaque comprimé contient 50 mg de voriconazole
Dutch: Elke tablet bevat 50 mg voriconazol.
French: Après administration orale de 200 ou 300 mg deux fois par jour pendant 14 jours chez des patients à risque d'aspergillose (principalement des patients présentant des néoplasmes malins des tissus lymphatiques ou hématopoïétiques), les caractéristiques pharmacocinétiques du médicament, absorption rapide et constante, accumulation et évolution non linéaire correspondent à celles observées chez des sujets sains.
Dutch: De waargenomen farmacokinetische gegevens van snelle en consistente absorptie, accumulatie en niet-lineaire farmacokinetiek tijdens een orale toediening van tweemaal daags 200 mg of 300 mg gedurende 14 dagen bij risicopatiënten voor aspergillose (voornamelijk patiënten met maligne neoplasmen van lymfatische of hemopoëtische weefsels), kwamen overeen met die waargenomen bij gezonde personen.
French: Si vous êtes allergique au voriconazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Dutch: U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
French: Une exposition au long cours au voriconazole sur une durée supérieure à 180 jours (6 mois) nécessite une évaluation attentive du rapport bénéfice-risque (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Dutch: Lange-termijnblootstelling aan voriconazol gedurende meer dan 180 dagen (6 maanden) vereist nauwkeurige beoordeling van de verhouding tussen voordelen en risico's (zie rubrieken 4.4 en
French: • Brochure de Questions et Réponses destinée aux professionnels de santé concernant la phototoxicité, le CEC et l'hépatotoxicité : - Informe les professionnels de santé des risques de phototoxicité, de CEC et d'hépatotoxicité associés à l'utilisation du voriconazole.
Dutch: Vraag- en antwoordbrochure voor medisch personeel over fototoxiciteit, SCC en hepatotoxiciteit: - adviseert medisch personeel over de risico's van fototoxiciteit, huid SCC en hepatotoxiciteit, die samenhangen met gebruik van voriconazol.
French: Chaque comprimé contient 200 mg de voriconazole
Dutch: Elke tablet bevat 200 mg voriconazol.
French: Astémizole, cisapride, pimozide, quinidine et terfénadine [substrats CYP3A4]
Dutch: Astemizol, cisapride, pimozide, kinidine and terfenadine
French: BOÎTE (Boîte de plaquettes thermoformées pour comprimés pelliculés à 50 mg - Boîte de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100)
Dutch: DOOS ( blisterverpakking voor filmomhulde tabletten van 50 mg - Verpakking met 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 of 100 tabletten)
French: Autres inhibiteurs de la protéase du VIH (p.ex., saquinavir, amprénavir et nelfinavir) [substrats et inhibiteurs du CYP3A4]
Dutch: Andere hiv-proteaseremmers (bijv. saquinavir, amprenavir en nelfinavir)*
French: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata
Dutch: Candida parapsilosis1 Candida glabrata2
French: Une surveillance étroite de la numération globulaire complète et des effets indésirables liés à la rifabutine (p. ex. uvéite) est recommandée en cas d'administration concomitante de rifabutine et de voriconazole.
Dutch: Een zorgvuldige controle van de volledige bloedceltelling en van bijwerkingen van rifabutine (bijv. uveïtis) wordt aanbevolen wanneer rifabutine samen met voriconazol wordt toegediend.
French: nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), angio lupus érythémateux cutané*, éphélides*, lentigo*
Dutch: cutane lupus erythematodes*, efeliden*, lentigo*
French: Des cas d'insuffisance rénale aiguë ont été observés chez des patients atteints de pathologies graves traités par le voriconazole.
Dutch: Acuut nierfalen werd waargenomen bij ernstig zieke patiënten die met voriconazol behandeld werden.
French: Le patient qui développe une éruption cutanée doit être étroitement surveillé ; le traitement par Voriconazole Accord doit être interrompu si les lésions progressent.
Dutch: Wanneer zich bij een patiënt huiduitslag voordoet, dient hij zorgvuldig te worden gevolgd en dient de toediening van Voriconazol Accord te worden stopgezet in geval laesies verergeren.
French: 200 mg toutes les 12 heures pendant les premières 24 heures
Dutch: 200 mg om de 12 uur gedurende de eerste 24 uur
French: Affections du système nerveux céphalées convulsion, syncope, tremblements, hypertonie paresthésie, somnolence, étourdissements œdème cérébral, encéphalopathie syndrome extrapyramidal neuropathie périphérique, ataxie, hypoesthésie, dysgueusie encéphalopathi e hépatique, syndrome de Guillain-Barré, nystagmus
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen hoofdpijn convulsie, syncope, tremor, hypertonie3, paresthesie, slaperigheid, duizeligheid hersenoedeem, encefalopathie4, extrapiramidale stoornis5, perifere neuropathie, ataxie, hypesthesie, dysgeusie leverencefalopathie, syndroom van GuillainBarré, nystagmus
French: Dans la même étude, chez les sujets âgés sains ( 65 ans), aucune différence significative de la Cmax et de l'ASCτ n'a été observée entre les femmes et les hommes.
Dutch: In dezelfde studie konden geen significante verschillen in Cmax en AUC aangetoond worden tussen gezonde oudere mannen en gezonde oudere vrouwen ( 65 jaar).
French: Une réduction de la dose d'oxycodone et des autres opiacés d'action longue métabolisés par le CYP3A4 (p. ex. hydrocodone) doit être envisagée lors de l'administration concomitante avec le voriconazole.
Dutch: Verlaging van de dosis oxycodon en andere langwerkende opiaten die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden (bijv. hydrocodon), dient te worden overwogen bij gelijktijdige toediening met voriconazol.
French: Efavirenz Cmax  38 % Efavirenz ASCτ  44 % Voriconazole Cmax  61 % Voriconazole ASCτ  77 %
Dutch: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Voriconazol Cmax  61%
French: L'administration concomitante de voriconazole et d'évérolimus n'est pas recommandée car il est attendu que le voriconazole augmente significativement les concentrations d'évérolimus.
Dutch: Gelijktijdige toediening van voriconazol met everolimus wordt niet aanbevolen aangezien verwacht wordt dat door het gebruik van voriconazol de everolimusconcentratie significant zal stijgen.
French: Une surveillance étroite des concentrations de phénytoïne est recommandée en cas d'administration concomitante avec la phénytoïne et le voriconazole.
Dutch: Een zorgvuldige controle van de fenytoïnespiegels wordt aanbevolen wanneer fenytoïne samen met voriconazol toegediend wordt.
French: 400 mg toutes les 12 heures pendant les premières 24 heures
Dutch: 400 mg om de 12 uur gedurende de eerste 24 uur
French: L'éfavirenz peut être administré simultanément au voriconazole si la dose d'entretien du voriconazole est augmentée à 400 mg toutes les 12 heures et si la dose d'éfavirenz est diminuée de 50 %, soit à 300 mg une fois par jour.
Dutch: Efavirenz kan samen met voriconazol toegediend worden indien de onderhoudsdosis van voriconazol wordt verhoogd tot 400 mg om de 12 uur en de efavirenz dosis wordt verlaagd met 50%, d.w.z. tot 300 mg eenmaal daags.
French: l'EUCAST n'a pas défini de valeurs critiques au voriconazole pour les espèces non identifiées.
Dutch: 4 EUCAST heeft geen niet-soortgebonden breekpunten voor voriconazol vastgesteld.
French: Lorsque le traitement par voriconazole est arrêté, la dose initiale d'éfavirenz doit être rétablie (voir rubriques 4.2 et
Dutch: Wanneer de behandeling met voriconazol stopt, dient de aanvangsdosis efavirenz hervat te worden (zie rubriek 4.2 en 4.4).
French: Phénytoïne (substrat de l'isoenzyme CYP2C9 et inducteur puissant du CYP450)
Dutch: Fenytoïne (CYP2C9-substraat en krachtige CYP450-inductor)
French: krusei (réponses complètes) et chez 6/8 cas d'infections à C. glabrata (5 réponses complètes, 1 réponse partielle).
Dutch: Bij fluconazol-resistente non albicans species werd een succesvol resultaat gezien in 3 op de 3 C.krusei (volledige responsen) en 6 op de 8 C. glabrata (5 volledige, 1 gedeeltelijke respons) infecties.
French: Ritonavir Cmax and ASCτ ↔ Voriconazole Cmax  66 % Voriconazole ASCτ  82 %
Dutch: Ritonavir Cmax en AUC ↔ Voriconazol Cmax  66% Voriconazol AUC  82%
French: Des études in vitro ont montré que le métabolisme du voriconazole pouvait être inhibé par les INNTI et que le voriconazole pouvait inhiber le métabolisme des INNTI.
Dutch: In vitro-onderzoek laat zien dat het metabolisme van voriconazol geremd kan worden door NNRTI's en dat voriconazol het metabolisme van NNRTR's kan remmen.
French: Carbamazépine et barbituriques d'action longue (p.ex., phénobarbital, méphobarbital) [puissants inducteurs du cytochrome P450]
Dutch: Carbamazepine en langwerkende barbituraten (bijv. fenobarbital, mefobarbital)
French: insuffisance hépatique, hépatomégalie, cholécystite, cholélithiase
Dutch: leverfalen, hepatomegalie, cholecystitis, cholelithiasis
French: Phénytoïne [substrat du CYP2C9 et inducteur puissant du CYP450]
Dutch: [CYP2C9-substraat en krachtige CYP450-inductor]
French: Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre Voriconazole Accord :
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt als:
French: Comment prendre Voriconazole Accord ?
Dutch: Hoe neemt u Voriconazol Accord in?
French: Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, ovales, d'approximativement 15,6 mm de long et 7,8 mm de large, et portant l'inscription « V200 » gravée sur une face et sans inscription sur l'autre.
Dutch: Witte tot gebroken witte, ovalen, filmomhulde tabletten van ongeveer 15,6 mm lang en ongeveer 7,8 mm breed, met de opdruk "V200" op de ene zijde en geen opdruk op de andere zijde.
French: Affections hépatobiliaires anomalie des tests de la fonction hépatique ictère, ictère cholestatique, hépatite10
Dutch: Lever- en galaandoeningen afwijkingen in leverfunctie testen geelzucht, cholestatische geelzucht, hepatitis10
French: Cependant, si l'association est absolument nécessaire, la dose d'entretien du voriconazole peut être augmentée de 200 mg à 350 mg par voie orale, deux fois par jour (de 100 mg à 200 mg par voie orale, deux fois par jour chez les patients de moins de 40 kg), voir rubriques 4.4 et 4.5.
Dutch: Wanneer de combinatie echter strikt noodzakelijk is, kan de onderhoudsdosis van voriconazol worden verhoogd van 200 mg naar 350 mg oraal, tweemaal daags (van100 mg naar 200 mg oraal, tweemaal daags, bij patiënten die minder wegen dan 40 kg), zie rubrieken 4.4 en 4.5.
French: Les comprimés pelliculés Voriconazole Accord 200 mg sont blancs à blanc cassé, ovales, font approximativement 15,6 mm de long et 7,8 mm de large et portent l'inscription « V200 » sur une face et ne portent aucune inscription sur l'autre.
Dutch: Voriconazol Accord 200 mg filmomhulde tabletten worden geleverd als witte, tot gebroken witte, ovalen, filmomhulde tabletten van ongeveer 15,6 mm lang en 7,8 mm breed, met de opdruk 'V200' aan de ene zijde en geen opdruk aan de andere zijde.
French: Dans les études cliniques, la réponse au voriconazole chez les patients présentant des infections à C. glabrata était inférieure de 21% par rapport aux infections à C. albicans, C. parapsilosis and C. tropicalis.
Dutch: glabrata infecties 21% lager in vergelijking met C. albicans, C.
French: Sauf spécification contraire, toutes les études d'interaction ont été conduites chez des sujets sains adultes de sexe masculin après administrations multiples de 200 mg de voriconazole par voie orale deux fois par jour jusqu'à l'obtention de l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques.
Dutch: Tenzij anders wordt aangegeven zijn onderzoeken naar geneesmiddeleninteracties uitgevoerd bij gezonde volwassen mannen bij wie meervoudige toedieningen tot steady state hebben plaatsgevonden met oraal toegediende voriconazol tweemaal daags (BID) 200 mg. Deze resultaten zijn relevant voor andere populaties en toedieningswijzen.
French: D'après la publication d'une étude indépendante, Alfentanil ASC0-  6 fois D'après la publication d'une étude indépendante, Fentanyl ASC0-  1,34 fois
Dutch: In een onafhankelijk gepubliceerd onderzoek, Fentanyl AUC0-  1,34-voudig
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Dutch: FABRIKANT(EN) verantwoordelijk voor vrijgifte
French: Aucun patient, quel que soit le groupe, n'a eu d'allongement du QTc  60 msec par rapport à la valeur basale et aucun sujet n'a présenté d'intervalle dépassant la valeur seuil de 500 msec pouvant être cliniquement significative.
Dutch: Niemand vertoonde een interval dat groter was dan de potentieel klinisch relevante drempel van 500 msec.
French: Y compris raideur de la nuque et tétanie.
Dutch: 3 Inclusief nekstijfheid en tetanie.
French: Voriconazole Cmax  18 % Voriconazole ASCτ  23 %
Dutch: Voriconazol Cmax  18% Voriconazol AUC  23%
French: Voriconazole Cmax  93 % Voriconazole ASCτ  96%
Dutch: Voriconazol Cmax  93% Voriconazol AUC  96%
French: S-méthadone Cmax  65 % S-méthadone ASCτ  103 %
Dutch: R-methadon (actief) Cmax  31% R-methadon (actief) AUC  S-methadon Cmax  65% S-methadon AUC  103%
French: Affections hématologique s et du système lymphatique agranulocytose pancytopénie, thrombocytopénie leucopénie, anémie défaillance de la moelle osseuse, lymphadénopathie, éosinophilie coagulation intravasculaire disséminée
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen agranulocytose1, pancytopenie, trombocytopenie2, leukopenie, anemie beenmergfalen, lymfadenopathie, eosinofilie diffuse intravasculaire coagulatie
French: Voriconazole Accord #200 mg, comprimés
Dutch: Voriconazol Accord #200 mg
French: Bien que n'ayant pas fait l'objet d'études cliniques, le voriconazole est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques des benzodiazépines qui sont métabolisées par le CYP3A4 et d'induire une action sédative
Dutch: onderzocht, is het aannemelijk dat voriconazol leidt tot toegenomen plasmaconcentraties van benzodiazepinen, die worden gemetaboliseerd door CYP3A4 en een verlenging van het sedatieve effect veroorzaken.
French: Warfarine (30 mg en dose unique, administré avec 300 mg de voriconazole deux fois par jour) [substrat du CYP2C9]
Dutch: Warfarine (30 mg enkelvoudige dosis, gelijktijdig toegediend met 300 mg voriconazol BID)
French: Votre médecin doit aussi surveiller le fonctionnement de votre foie pendant votre traitement par Voriconazole Accord en pratiquant des analyses de sang.
Dutch: Tijdens de behandeling met Voriconazol Accord dient uw arts ook de functie van uw lever te controleren door middel van bloedonderzoek.
French: Voriconazole Accord #50 mg, comprimés
Dutch: Voriconazol Accord #50 mg
French: Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, ronds, d'approximativement 7,0 mm de diamètre, et portant l'inscription « V50 » gravée sur une face et sans inscription sur l'autre.
Dutch: Witte, tot gebroken witte, ronde, filmomhulde tablet met een diameter van ongeveer 7,0 mm, met de opdruk "V50" op de ene zijde en geen opdruk op de andere zijde.
French: Une réduction de la posologie des alcaloïdes de la pervenche doit être envisagée.
Dutch: Verlaging van de dosis vincaalkaloïden dient overwogen te worden.
French: Patients de moins de 40 kg
Dutch: Tabletten Patiënten van 40 kg en zwaarder Patiënten van minder dan 40 kg
French: Alcaloïdes de l'ergot de seigle (p. ex. ergotamine et dihydroergotamine)
Dutch: Ergotalkaloïden (bijv. ergotamine, dihydroergotamine)
French: BOÎTE (Boîte de plaquettes thermoformées pour les comprimés pelliculés à 200 mg - Boîte de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS ( blisterverpakking voor filmomhulde tabletten van 200 mg - Verpakking met 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 of 100 tabletten)
French: Indinavir Cmax ↔ Indinavir ASCτ ↔ Voriconazole Cmax ↔ Voriconazole ASCτ ↔
Dutch: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Voriconazol Cmax ↔ Voriconazol AUC ↔
French: Les doses intraveineuses répétées de 3, 4, 6, 7 et 8 mg/kg deux fois par jour et les doses orales répétées (utilisant la poudre pour suspension buvable) de 4 mg/kg, 6 mg/kg, et 200 mg deux fois par jour étaient étudiées dans 3 études pharmacocinétiques pédiatriques.
Dutch: (gebruikmakend van het poeder voor orale suspensie) van 4 mg/kg, 6 mg/kg en 200 mg tweemaal daags werden geëvalueerd in drie pediatrische farmacokinetische studies.
French: Voriconazole Cmax  69 % Voriconazole ASCτ  78 %
Dutch: Voriconazol Cmax  69% Voriconazol AUC  78%
French: Voriconazole Cmax et ASCτ ↔ Aucune adaptation posologique
Dutch: Voriconazol Cmax en AUC ↔ Geen aanpassing van dosering nodig
French: Voriconazole Cmax  49 % Voriconazole ASCτ  69 %
Dutch: Voriconazol Cmax  49% Voriconazol AUC  69%
French: Il est administré deux fois par jour.
Dutch: Het wordt tweemaal daags toegediend.
French: Il est utilisé dans le traitement des adultes et des enfants de plus de deux ans atteints de:
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen van twee jaar en ouder met:
French: Les comprimés et la suspension doivent être pris au moins une heure avant ou après un repas.
Dutch: De tabletten moeten minstens een uur voor of na een maaltijd worden ingenomen.
French: En conséquence, le CHMP a estimé que, comme pour Vfend, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Vfend, het voordeel groter was dan het vastgestelde risico.
French: Les patients doivent recevoir une dose initiale plus élevée (dose de charge) le premier jour du traitement.
Dutch: Patiënten dienen de eerste dag van de behandeling een initiële hogere dosis (oplaaddosis) te krijgen.
French: La dose recommandée dépend du poids du patient.
Dutch: De dosis hangt af van het gewicht van de patiënt.
French: Voriconazole Accord est disponible sous forme de comprimés (50 mg ou 200 mg).
Dutch: Voriconazole Accord is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (50 mg of 200 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Voriconazole Accord est disponible sur le site web de l'Agence, sous : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Voriconazole Accord is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Voriconazole Accord.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Voriconazole Accord.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Voriconazole Accord est de qualité comparable à celle de Vfend et bioéquivalent à ce dernier.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Voriconazole Accord van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Vfend.
French: La dose de charge est ensuite suivie d'une dose d'entretien qui peut être adaptée en fonction de la réponse du patient au traitement.
Dutch: De oplaaddosis wordt gevolgd door een onderhoudsdosis die kan worden aangepast aan de respons van de patiënt.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Voriconazole Accord le 16 mai 2013.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 mei 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Voriconazole Accord verleend.
French: • candidémies (autre type d'infection fongique à Candida) chez les patients non neutropéniques (patients présentant un taux normal de globules blancs);
Dutch: • candidemie (een ander type schimmelinfectie veroorzaakt door Candida) bij niet-neutropenische patiënten (patiënten met een normale hoeveelheid witte bloedcellen);
French: Pour plus d'informations, veuillez consulter la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.
French: La liste des champignons contre lesquels Voriconazole Accord est efficace figure dans le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Dutch: De lijst van schimmels waartegen Voriconazole Accord werkzaam is, is te vinden in de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
French: Voriconazole Accord est également utilisé pour prévenir les infections fongiques chez les patients qui ont subi une greffe de cellules souches (sanguines) hématopoïétiques (greffe des cellules qui fabriquent les cellules sanguines) et présentent un risque élevé d'infection.
Dutch: Voriconazole Accord wordt ook gebruikt ter voorkoming van schimmelinfecties bij patiënten die een hematopoïetische stamceltransplantatie (een transplantatie van een type stamcellen die zich tot bloedcellen kunnen ontwikkelen) hebben gehad en een groot risico op infectie lopen.
French: • aspergillose invasive (un type d'infection fongique due à Aspergillus);
Dutch: • invasieve aspergillose (een type schimmelinfectie, veroorzaakt door Aspergillus);
French: Voriconazole Accord est un «médicament générique».
Dutch: Voriconazole Accord is een ‘generiek geneesmiddel'.
French: Son mécanisme d'action consiste à empêcher la formation de l'ergostérol, qui constitue un composant important de la membrane des cellules fongiques.
Dutch: Het voorkomt de vorming van ergosterol, een belangrijke component van de celmembranen van schimmels.
French: Étant donné que Voriconazole Accord est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Dutch: Aangezien Voriconazole Accord een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Voriconazole Accord.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Voriconazole Accord.
French: • - infections fongiques graves à Scedosporium ou à Fusarium (deux autres types de champignon).
Dutch: • ernstige schimmelinfecties veroorzaakt door Scedosporium of Fusarium (twee verschillende soorten schimmels).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Voriconazole Accord ?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Voriconazole Accord te waarborgen?
French: Le but de cette dose de charge est d'obtenir des concentrations sanguines stables.
Dutch: Het doel van deze oplaaddosis is om snel werkzame bloedspiegels te krijgen.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Voriconazole Accord au sein de l'UE soit approuvée.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Voriconazole Accord voor gebruik in de EU goed te keuren.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Vfend.
Dutch: Dit betekent dat Voriconazole Accord gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Vfend.
French: Lorsqu'il est utilisé pour le traitement d'infections fongiques, Voriconazole Accord est destiné principalement aux patients atteints d'infections fongiques évolutives et pouvant menacer le pronostic vital.
Dutch: Bij gebruik voor de behandeling van schimmelinfecties is Vorinconazole Accord voornamelijk bestemd voor patiënten met progressieve en mogelijk levensbedreigende schimmelinfecties.
French: La dose peut être augmentée ou diminuée selon la manière dont le patient répond.
Dutch: Afhankelijk van de wijze waarop de patiënt op de behandeling reageert, kan de dosis worden verhoogd of verlaagd.
French: Voriconazole Accord voriconazole
Dutch: Voriconazole Accord voriconazol
French: Voriconazole Accord étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Vfend.
Dutch: Aangezien Voriconazole Accord een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan aan het referentiemiddel Vfend.