FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs) - Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)* - Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being)* - Delusion* - Amnesia (memory disturbance)* - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there) - Confusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Weight increase - Hypotension (low blood pressure) - Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema) - Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) - Fainting - Restlessness - Visual impairment - Weight loss including decreased appetite - Dyspnoea (difficulties to breathe) - Hiccups - Pneumonia (infection of the lungs)* - Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Swedish: Mindre vanliga: - Starkt behov att bete sig på ett ovanligt sätt* - Hjärtsvikt (hjärtproblem som kan orsaka andfåddhet och svullna anklar)* - Förändrad utsöndring av antidiuretiskt hormon* - Dyskinesi (onormala ofrivilliga rörelser) - Hyperkinesi (oförmåga att vara stilla)* - Paranoia (t ex överdriven oro för sin hälsa)* - Onormal verklighetsuppfattning* - Minnesförlust (amnesi)* - Hallucinationer (onormala syner, ljud eller förnimmelser) - Förvirring - Överdriven sömnighet under dagtid och plötsligt insomnande - Viktökning - Lågt blodtryck (hypotension) - Överskott av vätska, vanligen i benen (perifert ödem) - Allergiska reaktioner (t ex hudutslag, klåda, överkänslighet) - Svimning - Rastlöshet - Synförsämring - Viktförlust inklusive minskad aptit - Dyspné (andningssvårigheter) - Hicka - Pneumoni (lunginflammation)* - Oförmåga att motstå impulsen, driften eller begäret att utföra en handling som kan vara skadliga för dig själv och andra, vilket kan inkludera:
English: When prescribing SIFROL in a patient with Parkinson's disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2.
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom som har nedsatt njurfunktion bör dosen reduceras enligt avsnitt
English: In advanced Parkinson's disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesia can occur during the initial titration of SIFROL.
Swedish: Vid sena stadier av Parkinsons sjukdom kan dyskinesi förekomma under den initiala dos SIFROL ökningsfasen vid kombinationsbehandling med levodopa.
English: SIFROL 0.088 mg tablets
Swedish: SIFROL 0,088 mg tabletter
English: SIFROL 0.088 mg tablets SIFROL 0.18 mg tablets SIFROL 0.35 mg tablets SIFROL 0.7 mg tablets Pramipexole
Swedish: SIFROL 0,088 mg tabletter SIFROL 0,18 mg tabletter SIFROL 0,35 mg tabletter SIFROL 0,7 mg tabletter pramipexol
English: SIFROL 0.35 mg tablets
Swedish: SIFROL 0,35 mg tabletter
English: One SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablet, OR two SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets.
Swedish: En SIFROL 0,52 mg depottablett ELLER två SIFROL 0,26 mg depottabletter.
English: Dose Schedule of SIFROL Titration Step Once Daily Evening Dose
Swedish: Dosschema, SIFROL Titreringssteg En gång per dag Kvällsdosering (mg bas)
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.35 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 0,35 mg
English: SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets
Swedish: SIFROL 0,26 mg depottabletter SIFROL 0,52 mg depottabletter SIFROL 1,05 mg depottabletter SIFROL 1,57 mg depottabletter SIFROL 2,1 mg depottabletter SIFROL 2,62 mg depottabletter SIFROL 3,15 mg depottabletter pramipexol
English: What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.26 mg and 0.52 mg prolonged-release tablets are white to off-white, of round shape, and have bevelled edges.
Swedish: SIFROL 0,26 mg och 0,52 mg depottabletter är vita till benvita, runda, och har fasade kanter.
English: SIFROL 0.35 mg tablets EU/1/97/050/011-012
Swedish: SIFROL 0,35 mg tabletter EU/1/97/050/011-012
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.088 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 0,088 mg
English: 1 tablet SIFROL 0.35 mg three times a day OR
Swedish: 1 tablett SIFROL 0,35 mg 3 gånger dagligen eller
English: SIFROL 0.7 mg tablets
Swedish: SIFROL 0,7 mg tabletter
English: 2 tablets SIFROL 0.18 mg three times a day
Swedish: 2 tabletter SIFROL 0,18 mg 3 gånger dagligen
English: SIFROL 0.7 mg tablets EU/1/97/050/005-006
Swedish: SIFROL 0,7 mg tabletter EU/1/97/050/005-006
English: SIFROL 0.088 mg tablets EU/1/97/050/001-002
Swedish: SIFROL 0,088 mg tabletter EU/1/97/050/001-002
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.18 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 0,18 mg
English: SIFROL 0.18 mg tablets
Swedish: SIFROL 0,18 mg tabletter
English: Ascending dose schedule of SIFROL prolonged-release tablets Week Daily dose (mg of base)
Swedish: Schema för dosökning med SIFROL Vecka Dos (mg bas)
English: SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/031-033
Swedish: SIFROL 2,62 mg depottabletter EU/1/97/050/031-033
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.7 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 0,7 mg
English: SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/016-018
Swedish: SIFROL 0,52 mg depottabletter EU/1/97/050/016-018
English: Psychiatric disorders insomnia abnormal dreams restlessness confusion hallucinations libido disorder delusion hyperphagia paranoia mania delirium behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions (such as: compulsive shopping, pathological gambling, hypersexuality, binge eating)
Swedish: Psykiska störningar insomni hallucinationer onormala drömmar förvirring beteendemässiga symtom på störd impulskontroll och tvångsmässigt beteende tvångsmässigt köpbeteende patologiskt spelberoende rastlöshet hypersexualitet, vanföreställningar störningar av libido paranoia delirium hetsätning hyperfagi mani
English: SIFROL 0.18 mg tablets EU/1/97/050/003-004
Swedish: SIFROL 0,18 mg tabletter EU/1/97/050/003-004
English: 1 tablet SIFROL 0.18 mg three times a day OR
Swedish: 1 tablett SIFROL 0,18 mg 3 gånger dagligen eller
English: 1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day
Swedish: 1 tablett SIFROL 0,088 mg 3 gånger dagligen
English: 2 tablets SIFROL 0.088 mg three times a day
Swedish: 2 tabletter SIFROL 0,088 mg 3 gånger dagligen
English: SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets
Swedish: SIFROL 2,62 mg depottabletter
English: 2 tablets SIFROL 0.18 mg OR
Swedish: 2 tabletter SIFROL 0,18 mg eller
English: 3 tablets SIFROL 0.18 mg OR
Swedish: 3 tabletter SIFROL 0,18 mg eller
English: 1 tablet SIFROL 0.18 mg OR
Swedish: 1 tablett SIFROL 0,18 mg eller
English: SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/019-021
Swedish: SIFROL 1,05 mg depottabletter EU/1/97/050/019-021
English: One SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablet, OR two SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets,
Swedish: En SIFROL 1,05 mg depottablett ELLER två SIFROL 0,52 mg depottabletter ELLER fyra SIFROL 0,26 mg depottabletter.
English: SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/025-027
Swedish: SIFROL 3,15 mg depottabletter EU/1/97/050/025-027
English: In a 26 week placebo controlled trial, rebound of RLS symptoms (worsening of symptom severity as compared to baseline) was observed in 10% of patients (14 out of 135) after abrupt discontinuation of treatment.
Swedish: I en 26-veckors placebokontrollerad studie observerades ”rebound” av restless legs-symtom (försämring av symtom jämfört med baseline) hos
English: SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/028-030
Swedish: SIFROL 1,57 mg depottabletter EU/1/97/050/028-030
English: What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.088 mg tablets are white, of round shape, flat, and without scoring.
Swedish: SIFROL 0,088 mg tabletter är vita, runda, flata och utan skåra.
English: SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/022-024
Swedish: SIFROL 2,1 mg depottabletter EU/1/97/050/022-024
English: SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets
Swedish: SIFROL 1,05 mg depottabletter
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.088 mg tablets Pramipexole
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN SIFROL 0,088 mg tabletter pramipexol
English: SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets
Swedish: SIFROL 2,1 mg depottabletter
English: SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets
Swedish: SIFROL 3,15 mg depottabletter
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.35 mg tablets Pramipexole
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN SIFROL 0,35 mg tabletter pramipexol
English: Each tablet contains 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.088 mg pramipexole.
Swedish: Varje tablett innehåller 0,125 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat vilket motsvarar 0,088 mg pramipexol.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.088 mg pramipexole.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 0,125 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat vilket motsvarar 0,088 mg pramipexol
English: 1 tablet SIFROL 0.088 mg
Swedish: 1 tablett SIFROL 0,088 mg
English: SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets
Swedish: SIFROL 1,57 mg depottabletter
English: EU/1/97/050/012 [100 tablets]
Swedish: EU/1/97/050/012 [100 tabletter]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN SIFROL 2.62 mg depottabletter pramipexol
English: EU/1/97/050/004 [100 tablets]
Swedish: EU/1/97/050/004 [100 tabletter]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.7 mg tablets Pramipexole
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN SIFROL 0,7 mg tabletter pramipexol
English: 2 tablets SIFROL 0.088 mg
Swedish: 2 tabletter SIFROL 0,088 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/011 [30 tablets]
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/050/011 [30 tabletter]
English: 4 tablets SIFROL 0.088 mg
Swedish: 4 tabletter SIFROL 0,088 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/016 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/017 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/018 [100 prolonged-release tablets]
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/050/016 [10 depottabletter] EU/1/97/050/017 [30 depottabletter] EU/1/97/050/018 [100 depottabletter]
English: EU/1/97/050/002 [100 tablets]
Swedish: EU/1/97/050/002 [100 tabletter]
English: SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets
Swedish: SIFROL 0,52 mg depottabletter
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN SIFROL 1,57 mg depottabletter pramipexol
English: Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
Swedish: Varje tablett innehåller 0,5 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat vilket motsvarar 0,35 mg pramipexol.
English: Dyspnoea Hiccups
Swedish: B. BIPACKSEDEL
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.18 mg tablets Pramipexole
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN SIFROL 0,18 mg tabletter pramipexol
English: The tablets are white, flat, of round shape, scored on both sides, and have a code embossed (one side with the code P9, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Swedish: Tabletterna är vita, flata och runda, har skåra på båda sidor och har kod inpräglad på ena sidan (kod P9) och Boehringer Ingelheims företagssymbol på andra sidan.
English: Each tablet contains 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
Swedish: Varje tablett innehåller 1,0 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat vilket motsvarar 0,7 mg pramipexol.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN SIFROL 3,15 mg depottabletter pramipexol
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/025 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/026 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/027 [100 prolonged-release tablets]
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/050/025 [10 depottabletter] EU/1/97/050/026 [30 depottabletter] EU/1/97/050/027 [100 depottabletter]
English: 6 tablets SIFROL 0.088 mg
Swedish: 6 tabletter SIFROL 0,088 mg
English: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173
Swedish: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. Boehringer Ingelheim b.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN SIFROL 1,05 mg depottabletter pramipexol
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets 17.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 1,57 mg depottabletter
English: The tablets are white, flat, of oval shape, scored on both sides, and have a code embossed (one side with the code P8, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Swedish: Tabletterna är vita, flata och ovala, har skåra på båda sidor och har kod inpräglad på ena sidan (kod P8) och Boehringer Ingelheims företagssymbol på andra sidan.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/031 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/032 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/033 [100 prolonged-release tablets]
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/050/031[10 depottabletter] EU/1/97/050/032 [30 depottabletter] EU/1/97/050/033 [100 depottabletter]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN SIFROL 2,1 mg depottabletter pramipexol
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets 17.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 0, 26 mg depottabletter
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 0,5 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat vilket motsvarar 0,35 mg pramipexol
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/028 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/029 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/030 [100 prolonged-release tablets]
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/050/028 [10 depottabletter] EU/1/97/050/029 [30 depottabletter] EU/1/97/050/030 [100 depottabletter]
English: SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets
Swedish: SIFROL 0,26 mg depottabletter
English: Each tablet contains 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.18 mg pramipexole.
Swedish: Varje tablett innehåller 0,25 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat vilket motsvarar 0,18 mg pramipexol.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/013 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/014 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/015 [100 prolonged-release tablets]
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/050/013 [10 depottabletter] EU/1/97/050/014 [30 depottabletter] EU/1/97/050/015[100 depottabletter] 13.
English: EU/1/97/050/006 [100 tablets]
Swedish: EU/1/97/050/006 [100 tabletter]
English: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Latvijas filiāle
Swedish: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Boehringer Ingelheim Ltd. Latvijas filiāle
English: The tablets are white, flat, of round shape, and have a code embossed (one side with the code P6, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Swedish: Tabletterna är vita, flata och runda, har kod inpräglad (kod P6) på ena sidan och Boehringer Ingelheims företagssymbol på andra sidan.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/022 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/023 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/024 [100 prolonged-release tablets]
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/050/022 [10 depottabletter] EU/1/97/050/023 [30 depottabletter] EU/1/97/050/024 [100 depottabletter]
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.18 mg pramipexole.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 0, 25 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat vilket motsvarar 0,18 mg pramipexol
English: The tablets are white, flat, of oval shape, scored on both sides, and have a code embossed (one side with the code P7, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Swedish: Tabletterna är vita, flata och ovala, har skåra på båda sidor och har kod inpräglad på ena sidan (kod P7) och Boehringer Ingelheims företagssymbol på andra sidan.
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets 17.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 2,62 mg depottabletter
English: The tablets are white to off-white, of oval shape, and have a code embossed (one side with the code P5, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Swedish: Tabletterna är vita till benvita, ovala och har kod inpräglad (kod P5) på ena sidan och Boehringer Ingelheims företagssymbol på andra sidan.
English: The tablets are white to off-white, of oval shape, and have a code embossed (one side with the code P13, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Swedish: Tabletterna är vita till benvita, ovala och har kod inpräglad (kod P13) på ena sidan och Boehringer Ingelheims företagssymbol på andra sidan.
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets 17.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 3,15 mg depottabletter
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/019 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/020 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/021 [100 prolonged-release tablets]
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/050/019 [10 depottabletter] EU/1/97/050/020 [30 depottabletter] EU/1/97/050/021 [100 depottabletter]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/005 [30 tablets]
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/050/005 [30 tabletter]
English: The tablets are white to off-white, of round shape, with bevelled edges, and have a code embossed (one side with the code P1, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Swedish: Tabletterna är vita till benvita, runda med fasade kanter och har kod inpräglad (kod P1) på ena sidan och Boehringer Ingelheims företagssymbol på andra sidan.
English: The tablets are white to off-white, of oval shape, and have a code embossed (one side with the code P12, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Swedish: Tabletterna är vita till benvita, ovala och har kod inpräglad (kod P12) på ena sidan och Boehringer Ingelheims företagssymbol på andra sidan.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.26 mg pramipexole.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje depottablett innehåller 0,375 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat vilket motsvarar 0,26 mg pramipexol
English: Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Swedish: Tηλ: +30 2 10 89 06 300 España
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/001 [30 tablets]
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/050/001 [30 tabletter]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/003 [30 tablets]
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/050/003 [30 tabletter]
English: The tablets are white to off-white, of round shape, with bevelled edges, and have a code embossed (one side with the code P2, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Swedish: Tabletterna är vita till benvita, runda med fasade kanter och har kod inpräglad (kod P2) på ena sidan och Boehringer Ingelheims företagssymbol på andra sidan.
English: Parkinson's disease, most common adverse reactions The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Parkinson's disease more frequent with pramipexole treatment than with placebo were nausea, dyskinesia, hypotension, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, hallucination, headache and fatigue.
Swedish: De vanligaste biverkningar (≥ 5%) som rapporterades hos patienter med Parkinsons sjukdom och förekom oftare vid behandling med pramipexol än med placebo var illamående, dyskinesi,
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets 17.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 0,52 mg depottabletter
English: Each prolonged-release tablet contains 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.26 mg pramipexole.
Swedish: Varje depottablett innehåller 0,375 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat vilket motsvarar 0,26 mg pramipexol.
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets 17.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 1,05 mg depottabletter
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN SIFROL 0,52 mg depottabletter pramipexol
English: The tablets are white to off-white, of oval shape, and have a code embossed (one side with the code P4, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Swedish: Tabletterna är vita till benvita, ovala och har kod inpräglad (kod P4) på ena sidan och Boehringer Ingelheims företagssymbol på andra sidan.
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets 17.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 2,1 mg depottabletter
English: The tablets are white to off-white, of oval shape, and have a code embossed (one side with the code P3, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Swedish: Tabletterna är vita till benvita, ovala och har kod inpräglad (kod P3) på ena sidan och Boehringer Ingelheims företagssymbol på andra sidan.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN SIFROL 0,26 mg depottabletter pramipexol
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/013-015
Swedish: SIFROL 0,26 mg depottabletter EU/1/97/050/013-015
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Exelon in 1998 (‘informed consent').
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades för Exelon 1998 (informerat samtycke).
English: It is available as capsules (1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg and 6 mg) and as an oral solution (2 mg/ml).
Swedish: Det finns som kapslar (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg och 6 mg) och som en oral lösning (2 mg/ml).
English: Rivastigmine Hexal should be given twice a day, with morning and evening meals.
Swedish: Rivastigmine Hexal bör ges två gånger om dagen, i samband med måltid morgon och kväll.
English: The full EPAR for Rivastigmine Hexal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rivastigmine Hexal.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rivastigmine Hexal.
English: Treatment should continue as long as the medicine has a benefit, but the dose can be reduced or treatment interrupted if the patient has side effects.
Swedish: Behandlingen bör pågå så länge som läkemedlet är till nytta, men dosen kan sänkas eller behandlingen avbrytas om patienten får biverkningar.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rivastigmine Hexal on 11 December 2009.
Swedish: Den 11 december 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rivastigmine Hexal som gäller i hela Europeiska unionen.
English: Rivastigmine Hexal was more effective than placebo at controlling symptoms.
Swedish: Rivastigmine Hexal var effektivare än placebo när det gällde att kontrollera symtomen.
English: Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Rivastigmine Hexal by the patient.
Swedish: Behandling bör endast inledas om det finns en vårdgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Rivastigmine Hexal.