FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En pacientes diabéticos, Nevanac fue más efectivo que el placebo para reducir el riesgo de edema macular.
Polish: U pacjentów z cukrzycą lek Nevanac okazał się skuteczniejszy niż placebo w ograniczaniu ryzyka wystąpienia obrzęku plamki.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Nevanac se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Nevanac w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Spanish: El principio activo de Nevanac, el nepafenaco, es un «profármaco» del amfenaco, es decir, una vez en el ojo, el nepafenaco se convierte en amfenaco.
Polish: Substancja czynna leku Nevanac, nepafenak, jest „prolekiem" amfenaku.
Spanish: El amfenaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) Actúa bloqueando una enzima llamada ciclooxigenasa que produce prostaglandinas, sustancias que intervienen en el proceso inflamatorio.
Polish: Jego działanie polega na blokowaniu enzymu określanego jako cyklooksygenaza, który uczestniczy w wytwarzaniu prostaglandyn - substancji biorących udział w procesie zapalnym.
Spanish: Para la prevención y el tratamiento del dolor y la inflamación, Nevanac se ha estudiado en cuatro estudios principales en un total de 1 201 pacientes sometidos a cirugía de cataratas.
Polish: Skuteczność leku Nevanac 1 mg/ml w zapobieganiu bólowi i stanowi zapalnemu oraz w ich leczeniu oceniano w czterech badaniach głównych z udziałem łącznie 1 201 pacjentów, u których wykonywano operację zaćmy.
Spanish: Se pone una gota de Nevanac en el(los) ojos afectado(s), bien tres veces al día con la dosis de 1 mg/ml, o una vez al día si se utiliza la dosis de 3 mg/ml.
Polish: Dawka to jedna kropla produktu Nevanac do zakażonego(-ych) oka(oczu) - 3 razy na dobę po 1 mg/ml lub raz na dobę w dawce 3 mg/ml.
Spanish: El 3,2% de los pacientes que recibieron Nevanac desarrollaron edema macular (4 de cada 125), frente al 16,7% de los pacientes que recibieron placebo (21 de cada 126).
Polish: W pierwszym badaniu u 3,2% (4 ze 125) pacjentów przyjmujących lek Nevanac 1 mg/ml wystąpił obrzęk plamki, w porównaniu z 16,7% (21 z 126) pacjentów przyjmujących placebo.
Spanish: ¿Cómo actúa Nevanac?
Polish: Jak działa produkt Nevanac?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nevanac?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Nevanac?
Spanish: En el estudio en el que se compararon distintos números de gotas diarias, los pacientes a los que se administró Nevanac 1 mg/ml tres veces al día presentaron la tasa mínima de fracasos.
Polish: W badaniu porównującym różne dawki kropli najkorzystniejszą częstotliwość stwierdzono u pacjentów stosujących lek Nevanac 1 mg/ml trzy razy na dobę.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nevanac?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Nevanac?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Nevanac durante los estudios?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Nevanac zaobserwowano w badaniach?
Spanish: ¿Cómo se usa Nevanac?
Polish: Jak stosować produkt Nevanac?
Spanish: Blister calendario (OPA/alu/PVC/alu)
Polish: Podanie doustne blister kalendarzowy (OPA/Al/PVC/Al)
Spanish: Tamaño del envase blister (OPA/alu/PVC/alu) 60 comprimidos blister (OPA/alu/PVC/alu) 120 tablets blister calendario (PVC/PE/PVdC/alu)
Polish: Podanie doustne blister kalendarzowy (PVC/PE/PVdC/Al)
Spanish: Un año después el desarrollo del niño permaneció normal.
Polish: Po jednym roku rozwój dziecka był prawidłowy.
Spanish: Otros datos publicados soportan estas conclusiones.
Polish: Inne publikowane dane potwierdzają te wnioski.
Spanish: No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.
Polish: Brak odpowiednich i kontrolowanych badań u kobiet w ciąży.
Spanish: Otra información:
Polish: Inne informacje:
Spanish: En este estudio de 48 semanas no se observaron resultados inesperados en relación con la seguridad en ningún grupo de dosis.
Polish: W tym 48tygodniowym badaniu nie obserwowano żadnych nieoczekiwanych zdarzeń dotyczących bezpieczeństwa w żadnej z leczonych grup.
Spanish: Se debe por lo tanto mantener en contacto con su médico de forma regular.
Polish: Należy regularnie kontaktować się z lekarzem.
Spanish: Hasta la fecha no se encuentran disponibles otros datos epidemiológicos relevantes.
Polish: Do chwili obecnej nie ma innych istotnych danych epidemiologicznych.
Spanish: Muy frecuentes: exantema (12,5%)
Polish: Bardzo często wysypka (12,5%)
Spanish: Esta diferencia no se considera clínicamente significativa.
Polish: Różnicy tej nie uważa się za istotną klinicznie.
Spanish: No mastique el comprimido.
Polish: Nie żuć tabletek.
Spanish: Estudio 2NN
Polish: Badanie 2NN
Spanish: Por lo tanto, usted puede seguir padeciendo infecciones y otras enfermedades asociadas con la infección por VIH.
Polish: Dlatego nadal rozwijać się mogą zakażenia oraz inne choroby związane z zakażeniem wirusem HIV.
Spanish: Pacientes adultos:
Polish: Dorośli pacjenci:
Spanish: Género y personas de edad avanzada
Polish: Płeć oraz osoby w podeszłym wieku
Spanish: Estas reacciones pueden llegar a ser graves e incluso suponer un riesgo para la vida.
Polish: Mogą być one ciężkie lub nawet mogą zagrażać życiu.
Spanish: Interferones (interferones pegilados alfa 2a y alfa 2b)
Polish: Interferony (pegylowany interferon alfa 2a i alfa
Spanish: En estos pacientes se deben monitorizar cuidadosamente los parámetros hematológicos.
Polish: U tych pacjentów należy ściśle monitorować parametry hematologiczne.
Spanish: No se ha establecido la relevancia clínica de estos datos en la población europea.
Polish: Znaczenie kliniczne powyższych danych w populacjach europejskich nie zostało ustalone.
Spanish: Este es, por lo tanto, un periodo importante que requiere la estrecha monitorización de su médico.
Polish: Jest to zatem ważny okres, w którym pacjent wymaga ścisłej kontroli przez lekarza.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji
Spanish: ND = No determinado, ↑ = Aumento, ↓ = Disminución, ↔ = Sin efecto.
Polish: NW = niewykrywalne, ↑ = zwiększone, ↓ = zmniejszone, ↔ = brak działania
Spanish: Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad (alergia).
Polish: Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (alergiczne).
Spanish: La granulocitopenia se presentó más frecuentemente en niños.
Polish: Granulocytopenia występuje częściej u dzieci.
Spanish: Estudio de seguimiento de tres años 2NN
Polish: Trzyletnie badanie w okresie obserwacji 2NN
Spanish: Los interferones no tienen efecto conocido en el CYP 3A4 o 2B6.
Polish: Interferony nie wykazują znanego wpływu na CYP 3A4 lub 2B6.
Spanish: Dosificación de metadona individualizada por paciente
Polish: Metadon Dawkowanie indywidualne u każdego pacjenta
Spanish: En el estudio multinacional 2NN, se realizó un subestudio farmacocinético en una población de 1077 pacientes de los cuales 391 eran mujeres.
Polish: W ramach międzynarodowego badania 2NN przeprowadzono badanie farmakokinetyki populacyjnej w podgrupie 1077 pacjentów, która obejmowała 391 kobiet.
Spanish: 14 comprimidos 60 comprimidos 120 comprimidos
Polish: 14 tabletek 60 tabletek 120 tabletek
Spanish: muy raras (< 1/10.000).
Polish: 1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000).
Spanish: Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Polish: Leków http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 30 Noviembre 2009 Fecha de la última renovación: 26 Agosto 2014
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26 sierpień 2014 10.
Spanish: (comparado con 300/100 mg sin nevirapina)
Polish: (w porównaniu do dawki 300/100 mg bez newirapiny)
Spanish: Si hay pruebas de empeoramiento de la hepatopatía en estos pacientes, debe considerarse la interrupción o suspensión del tratamiento.
Polish: Jeśli występuje pogorszenie choroby wątroby u tych pacjentów, należy rozważyć przerwanie lub zaprzestanie leczenia.
Spanish: Cajas conteniendo 14 comprimidos (Envase Calendario).
Polish: Pudełko tekturowe zawiera 14 tabletek (opakowanie kalendarzowe).
Spanish: El análisis consolidado de los protocolos 245, 356, 366, 377 y 403 del Grupo de Ensayos Clínicos del SIDA Pediátrico (Paediatric AIDS Clinical Trials Group, PACTG), permitió la evaluación de pacientes pediátricos de menos de 3 meses de edad (n = 17), incluidos en estos estudios PACTG.
Polish: Zbiorcza analiza protokołów 245, 356, 366, 377 i 403 badania klinicznego PACTG (ang. Paediatric AIDS Clinical Trials Group) pozwoliła na ocenę dzieci wieku poniżej 3 miesięcy (n=17) włączonych do badań PACTG.
Spanish: Las frecuencias se han definido utilizando la siguiente clasificación: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000);
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych określono za pomocą następującej konwencji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <
Spanish: En algunos casos, el daño hepático ha progresado a pesar de la interrupción del tratamiento.
Polish: W niektórych przypadkach, uszkodzenie wątroby postępuje mimo przerwania leczenia.
Spanish: Más del 80 % de la radioactividad en orina estaba constituida por conjugados glucurónidos de metabolitos hidroxilados.
Polish: Ponad 80% radioaktywności stwierdzanej w moczu pochodziło z produktów sprzęgania hydroksylowanych metabolitów z kwasem glukuronowym.
Spanish: Actividad antivírica in vitro
Polish: Działanie przeciwwirusowe in vitro
Spanish: Los datos de interacciones se presentan como el valor de la media geométrica con un intervalo de confianza del 90% (IC 90%) cuando estos datos están disponibles.
Polish: Dane dotyczące interakcji przedstawiono w postaci średniej geometrycznej z 90% przedziałem ufności (90% CI), o ile tylko dane te były dostępne.
Spanish: Las dos pautas de dosificación fueron también efectivas en la reducción de la carga viral.
Polish: Ponadto oba schematy dawkowania były skuteczne w zmniejszaniu miana wirusa.
Spanish: Por este motivo, y con el fin de reducir el riesgo de transmisión del VIH, se recomiendan los métodos anticonceptivos de barrera (por ej. preservativos).
Polish: Z tego powodu, oraz w celu zmniejszenia ryzyka przenoszenia zakażenia wirusem HIV, zaleca się stosowanie mechanicznych środków antykoncepcyjnych (np. prezerwatyw).
Spanish: La mayoría de los exantemas graves se produjeron durante las primeras 6 semanas de tratamiento y algunos necesitaron hospitalización, precisando un paciente intervención quirúrgica (ver sección 4.4).
Polish: Większość ciężkich wysypek pojawiło się w ciągu pierwszych 6 tygodni leczenia i kilku pacjentów wymagało hospitalizacji, a jeden interwencji chirurgicznej (patrz punkt 4.4).
Spanish: Boceprevir se metaboliza parcialmente por el CYP3A4/5.
Polish: Boceprewir jest częściowo metabolizowany przez CYP3A4/5.
Spanish: El análisis genotípico mostró mutaciones en los genes Y181C y/o V106A del VIH-1 RT, dependiendo de la cepa de virus y la línea celular utilizada.
Polish: Analiza genotypowa wykazała mutacje Y181C i (lub) V106A HIV-1 RT w zależności od szczepu wirusa i badanej linii komórkowej.
Spanish: El resultado clínico de esta reducción observada en la concentración valle de boceprevir no se ha evaluado directamente.
Polish: Kliniczne skutki tego zaobserwowanego zmniejszenia minimalnych stężeń boceprewiru w osoczu nie zostały bezpośrednio ocenione.
Spanish: Todos los estudios randomizados relacionados con este dato excluyen de forma específica a mujeres embarazadas, y las mujeres embarazadas quedaron subrepresentadas en estudios de cohorte así como en metaanálisis.
Polish: We wszystkich randomizowanych badaniach badających tę kwestię wykluczano kobiety w ciąży, a grupa kobiet w ciąży była niereprezentatywna zarówno w badaniach kohortowych i metaanalizach.
Spanish: Debería realizarse una monitorización de las pruebas hepáticas cada dos semanas durante los 2 primeros meses de tratamiento, al 3er mes y a partir de entonces regularmente.
Polish: Kontrola czynności wątroby powinna być przeprowadzana co dwa tygodnie w ciągu pierwszych 2 miesięcy leczenia, po trzecim miesiącu, a potem w regularnych odstępach czasu.
Spanish: La transcriptasa inversa es un enzima que el VIH necesita para multiplicarse.
Polish: Odwrotna traskryptaza jest enzymem potrzebnym wirusowi HIV do namnażania się.
Spanish: Los comprimidos deben tomarse con líquido y no deben ser triturados o masticados.
Polish: Tabletki należy popijąć płynem; tabletek nie należy kruszyć ani żuć.
Spanish: Además, las concentraciones valle de nevirapina observadas fueron comparables entre los dos métodos.
Polish: Dodatkowo zaobserwowane minimalne stężenia newirapiny były porównywalne pomiędzy dwoma metodami.
Spanish: En las mujeres se observó un aclaramiento de nevirapina un 13,8% inferior al observado en los hombres.
Polish: U kobiet stwierdzono o 13,8% mniejszy klirens newirapiny niż u mężczyzn.
Spanish: No hay estudios específicos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.
Polish: Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Spanish: Nevirapina es un inductor del CYP3A y potencialmente del CYP2B6, produciendo una inducción máxima al cabo de 2-4 semanas de iniciar la terapia a dosis múltiple.
Polish: Newirapina jest induktorem izoenzymu CYP3A i potencjalnie CYP2B6, przy czym maksymalna indukcja występuje w ciągu 2-4 tygodni od rozpoczęcia leczenia wielodawkowego.
Spanish: Se observó una ligera neutropenia e hiperlactatemia que desapareció espontáneamente sin complicaciones clínicas al cabo de una semana.
Polish: Obserwowano łagodną neutropenię i hiperlaktatemię, które ustąpiły samoistnie w ciągu jednego tygodnia bez powikłań klinicznych.
Spanish: Se ha demostrado que el período "inicial" de 14 días disminuye el riesgo de padecer erupción en la piel.
Polish: Wykazano, że stosowanie 14-dniowego okresu wstępnego zmniejsza ryzyko wystąpienia wysypki skórnej.
Spanish: Fertilidad En los estudios de toxicidad para la reproducción, se observó una fertilidad disminuida en ratas.
Polish: Płodność W badaniach toksyczności reprodukcyjnej obserwowano dowody na zmniejszenie płodności u szczurów.
Spanish: Se notificó un aumento clínicamente no relevante del aclaramiento aparente de nevirapina (en un 9 %) en comparación con datos históricos.
Polish: Donoszono o nieistotnym klinicznie zwiększeniu pozornego klirensu newirapiny (o 9%) w porównaniu do historycznych danych.
Spanish: Éstas se proporcionan en los prospectos de estos medicamentos.
Polish: Zalecenia te są dostępne w ulotkach dołączanych do tych leków.
Spanish: Qué es Nevirapina Teva y para qué se utiliza
Polish: Co to jest lek Nevirapine Teva i w jakim celu się go stosuje
Spanish: Después de 14 días, la dosis recomendada es de un comprimido de 200 mg dos veces al día.
Polish: Po 14 dniach zalecana dawka wynosi jedną tabletkę 200 mg dwa razy na dobę.
Spanish: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L y M230L.
Polish: G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L i M230L.
Spanish: Los comprimidos de Nevirapina Teva contienen lactosa (azúcar de la leche).
Polish: Tabletki Nevirapine Teva zawierają laktozę (cukier mleczny).
Spanish: Dado que ni el peso corporal ni el Índice de Masa Corporal (IMC) influyeron en el aclaramiento de nevirapina, la influencia del género no puede explicarse por el tamaño corporal.
Polish: Ponieważ ani masa ciała, ani wskaźnik masy ciała (BMI) nie wpływały na klirens newirapiny, wpływu płci nie można wyjaśnić wielkością ciała.
Spanish: No hay datos clínicos disponibles.
Polish: Brak danych klinicznych.
Spanish: Los escasos datos disponibles de un estudio de fase IIa en pacientes infectados por VIH han mostrado una disminución clínicamente no significativa del 20 % de la Cmin del TPV.
Polish: Ograniczone dane dostępne z badania fazy IIa obejmującego pacjentów zakażonych wirusem HIV wykazały nieistotne klinicznie zmniejszenie TPV Cmin o 20%.
Spanish: Si existen otros medicamentos antiretrovirales accesibles, el régimen con dosis únicas de Nevirapina debe combinarse con medicamentos antiretrovirales efectivos adicionales (como recomiendan las directrices internacionalmente reconocidas).
Polish: Jeśli dostępne są inne leki przeciwretrowirusowe, pojedynczą dawkę newirapiny należy stosować w skojarzeniu z innymi skutecznymi lekami przeciwretrowirusowymi (jak zaleca się w międzynarodowych wytycznych).
Spanish: Después de la administración intravenosa a adultos sanos, el volumen de distribución (Vdss) de la nevirapina fue de 1,21 ± 0,09 l/kg, sugiriendo una amplia distribución en el ser humano.
Polish: W następstwie podania dożylnego zdrowym dorosłym, objętość dystrybucji (Vd) newirapiny wynosiła 1,21±0,09 l/kg, co wskazuje na szeroką dystrybucję u ludzi.
Spanish: Pacientes mayores de 16 años
Polish: Pacjenci w wieku 16 lat i starsi
Spanish: Deberían considerarse alternativas a la claritromicina, como la azitromicina.
Polish: Należy rozważyć zastosowanie leków alternatywnych w stosunku do klarytromycyny, takich jak azytromycyna.
Spanish: La disminución de los glóbulos rojos (anemia), que puede estar relacionada con el tratamiento con nevirapina, también es más frecuente en niños.
Polish: Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość), która może mieć związek z leczeniem newirapiną, również występuje częściej u dzieci.
Spanish: Se recomienda una monitorización cuidadosa de la eficacia terapéutica de los medicamentos metabolizados por P450 cuando se administren en asociación con nevirapina.
Polish: Zaleca się staranne monitorowanie skuteczności terapeutycznej produktów leczniczych metabolizowanych przez P450 podczas ich stosowania w skojarzeniu z newirapiną.
Spanish: Nevirapina Teva con los alimentos y bebidas
Polish: Nevirapine Teva z jedzeniem i piciem
Spanish: Blisters de PVC blanco opaco/PE/PVdC-Aluminio o blisters de OPA/Alu/PVC-Aluminio.
Polish: Białe, nieprzezroczyste blistry PVC/PE/PVdC-Aluminium lub blistry OPA/Alu/PVC-Aluminium.
Spanish: Envases que contienen 60 ó 120 comprimidos.
Polish: Pudełka tekturowe zawierają 60 lub 120 tabletek.
Spanish: Si tiene alguna erupción durante este periodo, no aumente la dosis y consulte a su médico.
Polish: W przypadku wystąpienia wysypki w tym okresie, nie należy zwiększać dawki i należy skonsultować się lekarzem.
Spanish: Nevirapina ha sido evaluado tanto en pacientes sin tratamiento previo como en pacientes tratados.
Polish: Działanie newirapiny oceniano zarówno u pacjentów wcześniej nieleczonych, jak i leczonych.
Spanish: La farmacocinética de la nevirapina en adultos infectados por VIH-1 no parece modificarse con la edad (rango 19-68 años) o raza (negros, hispanos o caucásicos).
Polish: Farmakokinetyka newirapiny u pacjentów z zakażeniem HIV-1 nie zmienia się w zależności od wieku (zakres: od 19 do 68 lat) ani rasy (czarna, latynoska, kaukaska) pacjenta.
Spanish: Actualmente, hay poca información sobre los efectos de una sobredosis de Nevirapina Teva.
Polish: Obecnie mało jest danych dotyczących skutków przedawkowania leku Nevirapine Teva.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales de uso sistémico, inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa, código ATC: J05AG01.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, kod ATC: J05AG01.
Spanish: Además, en el caso de que nevirapina se utilice en dosis únicas para prevenir la transmisión vertical de la infección por VIH-1, no puede excluirse el riesgo de hepatotoxicidad en la madre y en el niño.
Polish: Ponadto, jeśli newirapina jest stosowana w pojedynczej dawce w celu zapobiegnięcia przeniesieniu zakażenia wirusem HIV-1 z matki na dziecko nie można wykluczyć ryzyka hepatotoksyczności u matki i dziecka.
Spanish: En la semana 48 se observó, en ambos grupos de dosis, una marcada mejoría del porcentaje de células CD4+.
Polish: tygodniu obserwowano znaczącą poprawę pod względem odsetka komórek CD4+ w obu leczonych grupach.
Spanish: Estas reacciones se producen principalmente durante las primeras 18 semanas de tratamiento con Nevirapina Teva.
Polish: Działania te występują głównie w ciągu pierwszych 18 tygodni stosowania leku Nevirapine Teva.
Spanish: La categoría de frecuencia se estimó a partir de un cálculo estadístico basado en el número total de pacientes expuestos a nevirapina en ensayos clínicos controlados aleatorizados (n=2.718).
Polish: Kategorię częstości występowania oszacowano na podstawie obliczeń statystycznych uwzględniających całkowitą liczbę pacjentów leczonych newirapiną w randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych (n=2718).
Spanish: La eficacia a largo plazo parece ser más probable en pacientes cuyos niveles valle de nevirapina exceden de 3,5 microgramos/ml.
Polish: Długotrwała skuteczność jest bardziej prawdopodobna u pacjentów, u których stężenie newirapiny nie jest mniejsze niż 3,5 μg/ml.
Spanish: Las concentraciones de nevirapina en líquido cefalorraquídeo humano (n = 6) fueron del 45% (± 5%) de las concentraciones en plasma; esta proporción es aproximadamente igual a la fracción no ligada a proteínas plasmáticas.
Polish: Stężenia newirapiny w płynie mózgowo-rdzeniowym człowieka (n=6) wynosiły 45% (±5%) stężeń w osoczu; stosunek ten równa się w przybliżeniu frakcji nie związanej z białkami osocza.
Spanish: La reacción anafiláctica;se identificó mediante la vigilancia posterior a la comercialización pero no se observó en ensayos clínicos controlados aleatorizados.
Polish: Reakcję anafilaktyczną zidentyfikowano w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu, lecz nie było ono obserwowane w randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych.
Spanish: Esto puede estar en parte relacionado con la recuperación de la salud y con el estilo de vida y en el caso del aumento de los lípidos en la sangre, algunas veces puede ser debido a los medicamentos para el VIH por sí mismos.
Polish: Jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia oraz stylem życia, a w przypadku stężenia lipidów we krwi, czasami z samym stosowaniem leków do leczenia zakażenia
Spanish: Distribución: La nevirapina es lipofílica y se encuentra esencialmente no ionizada a pH fisiológico.
Polish: Dystrybucja: Newirapina ma charakter lipofilowy i jest w zasadzie niezjonizowana w fizjologicznym zakresie pH.
Spanish: Nevirapina impide el funcionamiento de la transcriptasa inversa.
Polish: Newirapina hamuje działanie odwrotnej transkryptazy.
Spanish: La selección del tratamiento posterior a nevirapina debe basarse en la experiencia clínica y en los tests de resistencia (ver sección 5.1).
Polish: Wybór kolejnej terapii po stosowaniu newirapiny powinien być oparty na doświadczeniu klinicznym i wynikach badań oporności (patrz punkt 5.1).
Spanish: No hubo diferencias significativas en las características demográficas ni en los valores basales entre los grupos de tratamiento.
Polish: Pomiędzy grupami nie występowały znaczące różnice pod względem charakterystyki demograficznej i wyjściowej.
Spanish: Absorción: La nevirapina se absorbe fácilmente (> 90%) después de la administración oral en voluntarios sanos y en adultos con infección por VIH-1.
Polish: Wchłanianie: Newirapina ulega szybkiemu wchłanianiu po podaniu doustnym (>90%) u zdrowych ochotników i dorosłych z zakażeniem wirusem HIV-1.
Spanish: Nevirapina: exposición: ↑100 % en comparación con datos históricos en que nevirapina se administró sola.
Polish: Newirapina: ekspozycja: ↑100% w porównaniu do danych historycznych dotyczących podawania newirapiny w monoterapii.
Spanish: Nevirapina Teva comprimidos se suministra en blisters, con 14 (Envase Calendario), 60 ó 120 comprimidos por envase.
Polish: Lek Nevirapine Teva w tabletkach jest dostępny w blistrach, po 14 (opakowanie kalendarzowe), 60 lub 120 tabletek w pudełku tekturowym.
Spanish: Elevaciones asintomáticas de la GGT no constituyen una contraindicación para la continuación del tratamiento.
Polish: Bezobjawowe zwiększenie aktywności GGT nie jest przeciwwskazaniem do kontynuowania leczenia.