FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse reaktioner blev observeret mindre hyppigt hos antistofnegative patienter (16 %) og patienter med lave antistoftitre (16 %) sammenlignet patienter med højere antistoftitre (27 %).
Slovak: Tieto reakcie sa menej často pozorovali u pacientov s neprítomnosťou protilátok (16%) a pacientov s nízkymi titrami protilátok (16%) v porovnaní s pacientmi s vysokými titrami protilátok (27%).
Danish: Dette bør tages i betragtning ved valg og dosering af andre lægemidler, da bivirkninger kan fortsætte, og virkningen, i det mindste delvist, kan vare ved, indtil exenatidniveauet aftager.
Slovak: Pri výbere iného lieku a nastavení jeho dávky treba mať tento fakt na zreteli, keďže nežiaduce účinky môžu pretrvávať a účinnosť môže, hoci iba čiastočne, pokračovať až do úplného zníženia hladín exenatidu.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg ikke kan trykke injektionsknappen helt ind, når jeg prøver at indsprøjte min dosis?
Slovak: Čo mám robiť, ak nemôžem úplne stlačiť injekčné tlačidlo pri aplikácii svojej dávky?
Danish: Hvis du holder op med at bruge Bydureon
Slovak: Ak prestanete používať Bydureon
Danish: Hvis den ikke er blandet godt, skal du slå hårdere og i længere tid.
Slovak: Ak sa nezmieša dôkladne, pretrepávajte ho dlhšie a silnejšie.
Danish: Din læge har ordineret dette lægemiddel som et ekstra lægemiddel til kontrol af dit blodsukker.
Slovak: Lekár vám teraz predpísal tento liek ako doplňujúci liek na zlepšenie kontroly hladiny cukru v krvi.
Danish: Sådan skal sprøjten nu se ud.
Slovak: Takto má teraz liekovka vyzerať.
Danish: Fjern derefter tommelfingeren fra stemplet.
Slovak: Potom dajte palec dolu z piestu.
Danish: Patienter (%), der opnåede
Slovak: (%) dosahujúci hodnotu
Danish: Det er ukendt, om exenatid udskilles i human mælk.
Slovak: Nie je známe, či sa exenatid vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Danish: De omfatter: pus i hulrum (bylder) og hævede eller røde områder på huden, der føles varme og ømme (cellulitis).
Slovak: Patria medzi ne: dutina obsahujúca hnis (absces) a opuchnuté alebo červené oblasti kože, ktoré sú horúce a bolestivé (celulitída).
Danish: Depotformulering af exenatid er ikke undersøgt hos patienter med alvorlig gastrointestinal sygdom, herunder gastroparese.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa doteraz neskúmal u pacientov so závažným gastrointestinálnym ochorením, vrátane gastroparézy.
Danish: Samtidige lægemidler omfattede ACE-hæmmere, angiotensin-II-antagonister, nonsteroide antiinflammatoriske midler og diuretika.
Slovak: Súbežne podávané lieky zahŕňali inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu, antagonistov angiotenzínu II, nesteroidové protizápalové lieky a diuretiká.
Danish: Du skal bruge en punkteringsfri beholder, der er stor nok til at rumme hele pennen.
Slovak: Budete potrebovať nádobu na ostré predmety, ktorá je dostatočne veľká na to, aby sa do nej zmestilo celé pero.
Danish: Når du skruer den orange hætte af, holder det grønne skjold nålen dækket, indtil du indsprøjter.
Slovak: Keď odskrutkujete oranžový kryt, zelený chránič ihly prekrýva ihlu predtým, ako si podáte injekciu.
Danish: Generelt var procentdelen af antistofpositive patienter ens på tværs af de kliniske studier.
Slovak: Celkovo bolo percento pacientov s prítomnosťou protilátok počas klinických štúdií nemenné.
Danish: Desuden opstod der hypoglykæmi i forbindelse med et sulfonylurea med hyppigheden meget almindelig (se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger nedenfor).
Slovak: Okrem toho sa veľmi často objavila hypoglykémia so sulfonylmočovinou (pozri nižšie, Popis vybraných nežiaducich reakcií).
Danish: Kontroller også, at du har drejet håndtaget, indtil det stoppede, at den orange mærkat er forsvundet, og at injektionsknappen er kommet frem.
Slovak: Tiež sa uistite, či ste koliesko otočili nadoraz, či oranžový štítok zmizol a či sa objavilo injekčné tlačidlo.
Danish: Da nyrefunktionen generelt forringes med alderen, skal der tages hensyn til patientens nyrefunktion (se "Nedsat nyrefunktion") (se pkt.
Slovak: Avšak vo všeobecnosti sa so zvyšujúcim vekom funkcia obličiek znižuje, preto treba brať do úvahy renálne funkcie pacienta (pozri časť Porucha funkcie obličiek)
Danish: Patienter med hurtigt vægttab bør monitoreres for tegn og symptomer på cholelithiasis.
Slovak: U pacientov s prudkým znížením hmotnosti sa majú sledovať príznaky a prejavy cholelitiázy.
Danish: Dosis af sulfonylureamedicinen skal muligvis nedsættes, mens du bruger dette lægemiddel.
Slovak: Možno bude potrebné znížiť dávku sulfonylmočoviny počas užívania tohto lieku.
Danish: Tabel 1: Bivirkninger ved depotformulering af exenatid identificeret fra kliniske studier og spontane indberetninger
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním zistené v klinických štúdiách a zo spontánnych hlásení
Danish: Anvendelse af dette lægemiddel anbefales derfor ikke til patienter med alvorlig gastrointestinal sygdom.
Slovak: Preto sa podávanie tohto lieku neodporúča u pacientov so závažným gastrointestinálnym ochorením.
Danish: Læs omhyggeligt instruktionerne i trin 3a til 4h igen, inden din næste indsprøjtning den efterfølgende uge.
Slovak: O týždeň, pred podaním ďalšej injekcie, si pozorne preštudujte inštrukcie pri krokoch 3a až 4h.
Danish: I kliniske studier blev der meget hyppigt observeret mindre subkutane noduli på injektionsstedet, hvilket stemmer overens med de kendte egenskaber for formuleringen af poly (D,L-laktid-coglycolid)polymermikrokugler.
Slovak: Malé podkožné uzlíky v mieste podania boli v klinických štúdiách pozorované veľmi často a súviseli so známymi vlastnosťami poly(D,L-laktid-ko-glykolid) mikrosférických formulácií polyméru.
Danish: Det er vigtigt, at du holder op med at trykke nu, da du ellers vil spilde medicin og ikke få den korrekte dosis.
Slovak: V tomto okamihu je dôležité prestať stláčať piest, lebo by ste mohli prísť o svoj liek a nedostali by ste potrebnú dávku.
Danish: Aminosyresekvensen af exenatid overlapper delvist sekvensen af human GLP-1.
Slovak: Sekvencia aminokyselín exenatidu sa prekrýva so sekvenciou ľudského GLP-1.
Danish: Brug ikke pennen efter udløbsdatoen.
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE pero po uplynutí dátumu exspirácie.
Danish: • Fortæl det til din læge, hvis du har lidt af pancreatitis, galdesten eller alkoholisme eller har haft et meget højt niveau af triglycerider.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste prekonali pankreatitídu, trpíte žlčníkovými kameňmi, alkoholizmom, alebo máte vysokú hladinu tukov (triglyceridov) v krvi.
Danish: På den måde kan du holde bedre fast i pennen og slå den hårdere mod din håndflade.
Slovak: To vám pomôže lepšie uchopiť pero a silnejšie preklepávať oproti dlani.
Danish: Den fyldte pen er kun til engangsbrug.
Slovak: Naplnené pero je určené len na jednorazové použitie.
Danish: Den fyldte pen skal opbevares liggende.
Slovak: Naplnené pero sa musí uchovávať vo vodorovnej polohe.
Danish: Medicinen er til indsprøjtning, og bruges til at forbedre blodsukkerkontrollen hos voksne med type 2-diabetes mellitus.
Slovak: Je to injekčný liek, ktorý sa používa na zlepšenie kontroly hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu.
Danish: Anbring kanylen, pakningen med forbindingsleddet til hætteglasset og sprøjten på en ren og plan overflade.
Slovak: Položte ihlu, balenie s konektorom liekovky, liekovku a injekčnú striekačku na čistú a rovnú plochu.
Danish: Ca. 49,3 % havde led nedsat nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed [eGFR] ≥60 til ≤89 ml/min/1,73 m2) og 21,6 % havde moderat nedsat nyrefunktion (eGFR ≥30 til ≤59 ml/min/1,73 m2).
Slovak: Približne 49,3% malo miernu poruchu funkcie obličiek (odhadovaná rýchlosť glomerulárnej filtrácie [eGFR] ≥60 až ≤89 ml/min/1,73 m2) a 21,6% malo stredne závažnú poruchu funkcie obličiek (eGFR ≥30 až ≤59 ml/min/1,73 m2).
Danish: Du skal sprøjte dette lægemiddel ind under huden (subkutan injektion) på maveområdet, øverst på benene (lårene) eller på bagsiden af overarmen.
Slovak: Tento liek podávajte injekčne pod kožu (subkutánna injekcia) do oblasti žalúdka (brucha), hornej časti nohy (stehna) alebo zadnej časti ramena.
Danish: Hvid til offwhite uklar suspension.
Slovak: Biela až sivobiela nepriehľadná suspenzia.
Danish: Hvis depotformulering af exenatid føjes til en eksisterende behandling med metformin og/eller thiazolidindion, kan den aktuelle dosis af metformin og/eller thiazolidindion fortsætte.
Slovak: Ak sa exenatid s predĺženým uvoľňovaním pridáva k existujúcej liečbe metformínom a/alebo tiazolidíndiónom, je možné pokračovať v doterajšom dávkovaní metformínu a/alebo tiazolidíndiónu.
Danish: Natriumindhold: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Slovak: Obsah sodíka: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Danish: Stil det til side til senere brug.
Slovak: Odložte ju nabok na neskoršie použitie.
Danish: Bydureon er indiceret til behandling af type 2-diabetes mellitus hos voksne på 18 år og derover, for at forbedre den glykæmiske kontrol ved kombination med andre glukosesænkende lægemidler, herunder basal insulin, når disse kombineret med diæt og motion ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol.
Slovak: Bydureon je indikovaný dospelým vo veku 18 rokov a starším s diabetes mellitus 2. typu na zlepšenie kontroly glykémie v kombinácii s inými liekmi znižujúcimi hladinu glukózy vrátane bazálneho inzulínu, keď súčasná liečba spolu s diétou a pohybovou aktivitou neposkytujú dostatočnú kontrolu glykémie.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med pancreatitis i anamnesen.
Slovak: U pacientov s anamnézou pankreatitídy sa odporúča postupovať opatrne.
Danish: Derudover har kliniske studier vist, at patienter i sulfonylurea kombinationsbehandling med let nedsat nyrefunktion har en øget forekomst af hypoglykæmisammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Slovak: V klinických štúdiách pacienti s miernou poruchou funkcie obličiek užívajúci sulfonylmočovinu v kombinácii mali zvýšený výskyt hypoglykémie v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Danish: Antal i risiko
Slovak: Počet pacientov s rizikom
Danish: Den kliniske erfaring med patienter med moderat nedsat nyrefunktion er begrænset, og depotformulering af exenatid anbefales ikke til disse patienter.
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sú obmedzené, preto sa im podávanie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním neodporúča.
Danish: *p-værdi < 0,01.
Slovak: *p-hodnota <0,01.
Danish: Smid ikke pennen i dit husholdningsaffald.
Slovak: Neodhadzujte kontajner do vášho domového odpadu.
Danish: Luftbobler i sprøjten
Slovak: Vzduchové bublinky v injekčnej striekačke
Danish: Nedenstående interaktionsstudier er udført med anvendelse af 10 mikrog exenatid opløsning til injektion, men ikke med depotformulering af exenatid.
Slovak: Nasledujúce štúdie interakcií sa uskutočnili s použitím 10 μg exenatidu s okamžitým uvoľňovaním, ale nie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Danish: Seponering af behandlingen
Slovak: Prerušenie liečby
Danish: Hver karton indeholder 4 enkeltdosissæt:
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 4 jednodávkové súpravy.
Danish: Patienterne i behandling med pioglitazon tog på i vægt (tabel 4).
Slovak: Hmotnosť pacientov liečených pioglitazónom sa zvýšila (tabuľka 4).
Danish: Karton med 4 enkeltdosissæt
Slovak: ŠKATUĽA SO 4 JEDNODÁVKOVÝMI SÚPRAVAMI
Danish: §nominel p-værdi < 0,001.
Slovak: §nominálna p-hodnota <0,001.
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) Derudover er der indberettet andre bivirkninger.
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Danish: Hold pennen op mod lyset og se gennem begge sider af blandingsvinduet.
Slovak: Držte pero oproti svetlu a prezrite obe strany zmiešavacieho okienka.
Danish: Du kan bruge en beholder til miljøfarligt affald, en anden beholder af hård plastik eller en metalbeholder.
Slovak: Môžete použiť kontajner na biologicky nebezpečný odpad, iný obal z tvrdého plastu alebo kovový kontajner.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 bruger ud af 10)
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Danish: Bliv ved med at ryste, indtil væsken og pulveret er blandet grundigt.
Slovak: Traste, až kým sa tekutina a prášok riadne nepremiešajú.
Danish: Administration af et oralt kontraceptivum som kombinationsbehandling (30 mikrogram ethinylestradiol plus 150 mikrogram levonorgestrel) 1 time inden exenatid opløsning til injektion ændrede ikke AUC, Cmax eller Cmin for hverken ethinylestradiol eller levonorgestrel.
Slovak: Podanie kombinovaných perorálnych kontraceptív (30 µg etinylestradiolu a 150 µg levonorgestrelu) hodinu pred podaním exenatidu s okamžitým uvoľňovaním neovplyvnilo AUC, Cmax alebo Cmin etinylestradiolu ani levonorgestrelu.
Danish: Pulveret i det ene kammer af den fyldte pen skal blandes med solvens i det andet kammer.
Slovak: Prášok v jednej komore sa musí zmiešať s disperznými prostredím v druhej komore naplneného pera.
Danish: For mere information, se Figur N i Trin 3B i brugervejledningen.
Slovak: N v kroku 3B v Návode na použitie.
Danish: - Hvis du har en alvorlig nyresygdom eller er i dialyse, da anvendelse af dette lægemiddel frarådes.
Slovak: - ak máte závažné ochorenie obličiek alebo ste liečený dialýzou (umelou obličkou), pretože použitie tohto lieku sa neodporúča.
Danish: Du skal ikke være bekymret for, om hætteglasset kan falde af.
Slovak: Nemusíte sa obávať, že sa liekovka oddelí.
Danish: Ved studiets afslutning havde ca. 43 % af patienterne lave antistoftitre mod exenatid, og 14 % af patienterne havde høje antistoftitre.
Slovak: Pri dosiahnutí cieľového ukazovateľa štúdie približne 43% pacientov malo nízke titre protilátok proti exenatidu a 14% pacientov malo vysoké titre protilátok.
Danish: Exenatid er en glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1)-receptoragonist, der har adskillige antihyperglykæmiske egenskaber som glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1).
Slovak: Exenatid je agonista receptorov glukagónu podobného peptidu 1 (GLP-1), ktorý vykazuje viaceré antihyperglykemické účinky glukagónu podobného peptidu 1 (GLP-1).
Danish: Sitagliptin 100 mg
Slovak: Sitagliptín 100 mg
Danish: For at være sikker på at du har fået den fulde dosis, skal du trykke og holde pennen mod din hud.
Slovak: Aby ste sa uistili, že si podáte úplnú dávku, pritlačte pero oproti koži a držte.
Danish: Behandling med exenatid depotformulering resulterede i signifikant reduktion i fastende plasma/serumglucosekoncentrationerne; disse reduktioner blev set allerede efter 4 uger.
Slovak: Liečba exenatidom s predĺženým uvoľňovaním mala za následok významné zníženie koncentrácií plazmatickej/sérovej glukózy nalačno (hladovej), pričom toto zníženie bolo pozorované už vo 4. týždni.
Danish: Se nedenstående beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Slovak: Pozri nižšie, Popis vybraných nežiaducich reakcií.
Danish: Hvis du ser klumper, uanset størrelse, skal du slå pennen hårdt mod din håndflade, indtil medicinen er blandet.
Slovak: Keď uvidíte zhluky akejkoľvek veľkosti, ďalej silno pretrepávajte perom oproti dlani, až kým sa nepremieša.
Danish: Tag derefter pen og kanyle ud.
Slovak: Potom vyberte pero a ihlu.
Danish: I et 2-årigt carcinogenicitetsstudie med rotter, som fik exenatid som depotformulering blev der observeret en øget forekomst af C-celleadenomer og C-cellecarcinomer ved doser ≥ 2 gange den humane systemiske eksponering baseret på AUC.
Slovak: V 2-ročnej štúdii karcinogenity u potkanov sa pri exenatide s predĺženým uvoľňovaním pozoroval zvýšený výskyt adenómov C-buniek a karcinómov C-buniek pri dávkach ≥2-násobok systémovej expozície u ľudí na základe AUC.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: poly (D,L-laktid-coglycolid), saccharose og triglycerider af middelkædelængde.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: poly(D,L-laktid-ko-glykolid), sacharóza a triacylglyceroly so stredne dlhým reťazcom.
Danish: Start forfra med trin 1, når det er tid til din næste ugentlige dosis.
Slovak: Ak prišiel čas na vašu ďalšiu týždennú dávku, začnite opäť krokom 1.
Danish: Det skal injiceres ind i huden og ikke ind i en vene eller muskel.
Slovak: Má sa podávať injekčne pod kožu a nie do žily alebo svalu.
Danish: Opbevaringsforhold efter blanding af lægemidlet, se pkt.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po zmiešaní lieku, pozri časť 6.3.
Danish: Ved samtidig anvendelse med insulin skal depotformulering af exenatid og insulin administreres som to separate injektioner.
Slovak: V prípade podávania s inzulínom sa exenatid s predĺženým uvoľňovaním a inzulín musia podávať vo forme dvoch samostatných injekcií.
Danish: sekunder
Slovak: Sekúnd
Danish: Hos rotter og mus er der observeret tumorer i thyroidea med langtidsvirkende GLP-1receptoragonister.
Slovak: U potkanov a myší sa pri dlhodobo účinkujúcich agonistoch GLP-1 receptorov pozorovali nádory štítnej žľazy.
Danish: • manglende energi og styrke
Slovak: • strata energie a sily
Danish: Orange mærkat
Slovak: Oranžový znak
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis der er luftbobler i sprøjten?
Slovak: Čo mám robiť, keď zbadám v injekčnej striekačke vzduchové bublinky?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Bydureon
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Bydureon
Danish: I kliniske studier med depotformulering af exenatid havde cirka 45 % af patienterne lave antistoftitre mod exenatid ved studiets afslutning.
Slovak: V klinických štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním približne 45% pacientov malo nízke titre protilátok proti exenatidu v študovanom ukazovateli.
Danish: Stemplets top
Slovak: Vrch piestu
Danish: • Pres pennen mod huden.
Slovak: Pero pritlačte oproti koži.
Danish: B. Slå hårdt på pennen for at blande medicinen.
Slovak: Silno pretrepávajte perom, aby sa liek zmiešal.
Danish: Rens området med en spritserviet.
Slovak: Toto miesto očistite alkoholovým tampónom.
Danish: B. Drej håndtaget for at frigive injektionsknappen.
Slovak: Otáčajte kolieskom, aby ste uvoľnili injekčné tlačidlo.
Danish: Fremstiller AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Sverige
Slovak: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151
Danish: I et 28-ugers open-label studie (oral studiemedicin-blindet) blev Bydureon BCise sammenlignet med sitagliptin og placebo hos patienter, der også brugte metformin ≥1.500 mg dagligt.
Slovak: V 28-týždňovej otvorenej (zaslepenej perorálnou liečbou) štúdii sa Bydureon BCise porovnával so sitagliptínom a placebom u osôb, ktoré užívali aj metformín ≥1 500 mg denne.
Danish: STOP, når du hører et klik, og den grønne mærkat forsvinder.
Slovak: Ak budete počuť kliknutie a zmizne zelený štítok, PRESTAŇTE otáčať.
Danish: Exenatids sikkerhed og virkning i depotformuleringen er hos børn og unge under 18 år endnu ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť exenatidu s predĺženým uvoľňovaním u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Danish: Hvor længe kan jeg vente med at tage indsprøjtningen, efter at medicinen er blandet?
Slovak: Ako dlho môžem čakať s podaním injekcie po zmiešaní lieku?
Danish: Virkninger af overdoser af exenatid (baseret på kliniske studier med exenatid opløsning til injektion) var kraftig kvalme, kraftig opkastning og hurtigt faldende blodglucosekoncentrationer.
Slovak: Účinky predávkovania exenatidom (vychádzajúce z klinických štúdií exenatidu s okamžitým uvoľňovaním) zahŕňajú závažnú nevoľnosť, prudké vracanie a rýchly pokles koncentrácie glukózy v krvi.
Danish: Fjernet hætte
Slovak: Odstránený kryt
Danish: Tilfælde af betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) er indberettet for patienter, der fik dette lægemiddel med hyppigheden ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 bruger ud af 100).
Slovak: Prípady zápalu podžalúdkovej žľazy - pankreasu (pankreatitída) boli hlásené menej často (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) u pacientov, ktorí užívali tento liek.
Danish: Kasser alle Bydureon-penne, som har været nedfrosset.
Slovak: Zlikvidujte každé pero Bydureon, ktoré bolo zmrazené.
Danish: Ændringen i LS means (korrigeret mindste kvadraters metode) i gennemsnitlig daglig insulindosis var 1,6 enheder for gruppen med depotformulering af exenatid og 3,5 enheder for placebogruppen.
Slovak: Zmena priemerov najmenších štvorcov (least squares means, LS-priemery) priemernej dennej dávky inzulínu bola 1,6 jednotiek pre skupinu s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a 3,5 jednotiek pre skupinu s placebom.
Danish: Exenatid øger udskillelsen af insulin fra betaceller i pancreas på glucoseafhængig basis.
Slovak: Exenatid zvyšuje sekréciu inzulínu z pankreatických beta-buniek v závislosti od hladiny glukózy.
Danish: I de kliniske studiers kontrolfase blev der oftere observeret reaktioner på injektionsstedet hos de patienter, der blev behandlet med Bydureon BCise, end hos de patienter, som blev behandlet med komparator (24 % versus 4 % opløsning til injektion).
Slovak: Počas kontrolného obdobia klinických štúdií sa reakcie v mieste podania injekcie zaznamenali častejšie u pacientov liečených Bydureonom BCise než u pacientov liečených komparátorom (24% oproti 4% pri exenatide s okamžitým uvoľňovaním).
Danish: Væsken i sprøjten skal være klar og fri for partikler.
Slovak: Tekutina v striekačke musí byť číra a bez častíc.
Danish: Den hyppigst indberettede bivirkning var kvalme.
Slovak: Najčastejšie zaznamenaným nežiaducim účinkom bola nevoľnosť.
Danish: Depotformulering af exenatid i kombination med basal insulin udviste ingen klinisk signifikante forskelle i forekomsten af hypoglykæmiske episoder sammenlignet med insulin.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii s bazálnym inzulínom nepreukázal v porovnaní s inzulínom žiadne klinicky významné rozdiely v incidencii hypoglykemických epizód.
Danish: 3 Blanding af medicinen og påfyldning af sprøjten 4 Indsprøjtning af medicinen
Slovak: Spájanie jednotlivých častí 3 Zmiešanie lieku a naplnenie injekčnej striekačky 4 Injekčné podanie lieku
Danish: Disse studier omfattede 1766 forsøgsdeltagere (556 behandlet med Bydureon BCise), 53 % mænd og 47 % kvinder; 304 forsøgsdeltagere (17 %) var ≥ 65 år.
Slovak: BCise a šiestich dlhodobých klinických štúdií s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním sú uvedené nižšie, tieto štúdie zahŕňali 1 766 osôb (556 liečených Bydureonom BCise), 53% mužov a 47% žien; 304 osôb (17%) bolo vo veku ≥65 rokov.
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel mens du ammer.
Slovak: Nepoužívajte tento liek počas dojčenia.
Danish: Tag pakningen med forbindingsleddet ud og træk papirslåget af.
Slovak: Vezmite obal s konektorom liekovky a odstráňte papierový kryt.
Danish: Hvis du ser nogen klumper, skal du blive ved med at slå.
Slovak: Ak spozorujete zhluky, pokračujte v pretrepávaní.
Danish: Tryk på injektionsknappen med din tommelfinger, indtil du hører et klik.
Slovak: Palcom stláčajte injekčné tlačidlo, až kým nebudete počuť kliknutie.
Danish: Behandling med exenatid depotformulering forbedrede vedvarende og signifikant glykæmisk kontrol og vægtkontrol, sammenlignet med insulin glargin-behandling.
Slovak: Liečba exenatidom s predĺženým uvoľňovaním trvale významne zlepšovala kontrolu glykémie a kontrolu hmotnosti v porovnaní s liečbou inzulínom-glargín.
Danish: Væske (opløsningsmiddel) indeni
Slovak: Tekutina (rozpúšťadlo) vnútri Biely uzáver
Danish: • Opbevar pennen og al medicin utilgængeligt for børn.
Slovak: Pero a všetky lieky uchovávajte mimo dosahu detí.
Danish: TRIN 3: Klargør pennen
Slovak: KROK 3: Pripravte pero
Danish: Hold pennen op mod lyset og se fra begge sider og bunden af vinduet.
Slovak: Pero držte oproti svetlu a skontrolujte obe strany a dno okienka.
Danish: SE-151 85 Södertälje
Slovak: 85 Södertälje
Danish: Hvis det orange stempel ikke vises, skal du kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen (se afsnit 6 i indlægssedlen for en liste over kontaktinformation for hvert land).
Slovak: Ak sa oranžový piest v okienku neobjaví, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku (zoznam kontaktov pre jednotlivé krajiny nájdete v časti 6 písomnej informácie pre používateľa).