FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you take more alli than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза alli
English: - If you have problems absorbing food (chronic malabsorption syndrome) diagnosed by a doctor.
Bulgarian: - имате холестаза (състояние, при което потока на жлъчката от черния дроб е блокиран); - страдате от нарушено усвояване (резорбция) на храна (синдром на хронична малабсорбция) диагностицирана от лекар.
English: Discard any capsules stored in the carry case for more than one month.
Bulgarian: Изхвърлете всички капсули, които са съхранявани в контейнера повече от един месец.
English: How to set your calorie target
Bulgarian: Как да определите максимално допустимия за Вас прием на калории
English: The tablets work only in your digestive system to stop about a quarter of the fat in your meals from being absorbed.
Bulgarian: Таблетките действат само в храносмилателната ви система като предотвратяват абсорбирането от вашия организъм на около една четвърт от мазнините, приети с храната.
English: For further information about the alli weight loss programme visit <www.xxx.xxx>.
Bulgarian: За допълнителна информация, свързана с програмата за отслабване alli посетете www.alli.bg
English: Can help you lose more weight than dieting alone.
Bulgarian: Може да Ви помогне да отслабнете повече, отколкото само с диета.
English: 1400 calories
Bulgarian: 1400 калории
English: Discard any tablets stored in this case for more than one month.
Bulgarian: Изхвърлете всички таблетки, които са съхранявани в тази кутийка повече от един месец.
English: medicines
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ
English: - if you are taking medicines for HIV.
Bulgarian: приемате лекарства за лечение на HIV.
English: How to store alli
Bulgarian: Как да съхранявате alli
English: alli with food and drink alli should be used along with a reduced calorie, lower-fat diet.
Bulgarian: alli с храна и напитки аlli трябва да се приема с ниско калорична диета с намалено съдържание на мазнини.
English: Orlistat may potentially reduce the absorption of antiretroviral medicinal products for HIV and could negatively affect the efficacy of antiretroviral medicinal products for HIV (see section 4.5).
Bulgarian: Орлистат може потенциално да намали абсорбцията на антиретровирусните лекарствени продукти срещу HIV и може да повлияе отрицателно върху ефикасността на антиретровирусните лекарствени продукти срещу HIV (вижте точка 4.5).
English: 12 g
Bulgarian: 12 грама
English: - Capsule shell: gelatin, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate,
Bulgarian: - капсулна обвивка: желатин, карминово индиго (E132), титанов диоксид (E171), натриев лаурилсулфат, сорбитанов монолаурат, черно мастило (шеллак, черен железен окис
English: A decrease in ciclosporin plasma levels has been observed in a drug-drug interaction study and also reported in several cases, when orlistat was administered concomitantly.
Bulgarian: При проучване на лекарствените взаимодействия, както и в няколко случая на едновременно прилагане на орлистат е наблюдавано намаление на плазменото ниво на циклоспорин.
English: Orlistat may potentially reduce the absorption of antiretroviral medicinal products for HIV and could negatively affect the efficacy of antiretroviral medicinal productsfor HIV (see section 4.5).
Bulgarian: Орлистат може потенциално да намали усвояването на антиретровирусни лекарствени продукти за HIV и може да повлияе отрицателно върху ефикасността на антиретровирусните лекарствени продукти за HIV (вижте точка 4.5).
English: Based on reports from literature and post-marketing experience orlistat may potentially reduce the absorption of antiretroviral medicinal products for HIV and could negatively affect the efficacy of antiretroviral medicinal product for HIV (see section 4.4).
Bulgarian: Въз основа на съобщения от литературата и постмаркетинговия опит орлистат може потенциално да намали абсорбцията на антиретровирусните лекарствени продукти срещу HIV и да повлияе отрицателно върху ефикасността на антиретровирусните лекарствени продукти срещу HIV (вижте точка 4.4).
English: Serious side effects It is not known how frequently these side effects occur
Bulgarian: Не е известна честотата на поява
English: By familiarising yourself with portions you will be less likely to accidentally exceed your fat target.
Bulgarian: Като сте запознати с порциите ще бъде по-малко вероятно да надхвърлите поставената цел за прием на мазнини; - разпределяйте равномерно полагащите ви се мазнини през деня.
English: Do not “save up” fat and calorie allowances and then splurge on a high-fat meal or dessert, as you may have done on other weight loss programmes.
Bulgarian: Не „спестявайте” мазнини и калории, за да ги „вложите” в някое ястие или десерт, съдържащи много мазнини, както може би сте правили по време на други режими за отслабване; - повечето от хората, взимали лекарството и изпитали подобни ефекти, считат че те могат да се овладеят и да бъдат контролирани чрез адаптиране на диетата.
English: • if you are taking ciclosporin.
Bulgarian: при употреба на циклоспорин;
English: - if you have kidney disease.
Bulgarian: - Ако страдате от бъбречно заболяване.
English: - Ask your doctor or pharmacist if you need more information or advice.
Bulgarian: - Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: 65.8 kg and over
Bulgarian: 65,8kg и повече
English: • Breast-feeding (see section 4.6)
Bulgarian: кърмене (вижте точка 4.6)
English: - If it is less than an hour since your last main meal, take the missed tablet.
Bulgarian: - aко от последното Ви хранене е изминал по-малко от час, вземете пропусната доза; - aко от последното Ви хранене е изминал повече от час, не вземайте пропуснатата доза.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 60 mg hard capsules orlistat
Bulgarian: alli 60 mg твърди капсули орлистат
English: - Incontinence (stools).
Bulgarian: Орлистат (оrlistat)
English: Discard any tablets stored in the carry case for more than one month.
Bulgarian: Изхвърлете всички таблетки, съхранявани в преносимия контейнер за повече от един месец.
English: Do not take alli
Bulgarian: Забравите да приемете alli
English: Cholelithiasis
Bulgarian: холестаза
English: - If you have kidney disease.
Bulgarian: - aко страдате от бъбречно заболяване.
English: 1600 calories
Bulgarian: 1600 калории
English: Tel: + 420 222 001 111 gsk.czmail@gsk.com www.alli.cz
Bulgarian: GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 gsk.czmail@gsk.com www.alli.cz
English: Do not take alli if you are pregnant or breast-feeding Driving and using machines alli is unlikely to affect your ability to drive and use machines.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини alli е малко вероятно да има ефект върху способността за шофиране или работа с машини.
English: See the chart further on in this section.
Bulgarian: Вижте таблицата по-долу.
English: 59.0 kg and over
Bulgarian: 59,0kg и повече
English: Take a multivitamin every day if you are taking alli - alli can lower the levels of some vitamins absorbed by your body.
Bulgarian: - alli може да намали нивото на усвояване на някои витамини в организма.
English: - if you are pregnant or breast-feeding.
Bulgarian: - При бременност и кърмене.
English: Talk to your doctor or pharmacist when taking alli
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да примете alli
English: Symptoms can include yellowing skin and eyes, itching, dark coloured urine, stomach pain and liver tenderness(indicated by pain under the front of the rib cage on your right hand side), sometimes with loss of appetite.
Bulgarian: Симптомите могат да бъдат пожълтяване на кожата и очите, сърбеж, тъмно оцветяване на урината, стомашна болка и болезненост на черния дроб
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 27 mg chewable tablets orlistat
Bulgarian: alli 27 mg таблетки орлистат
English: - You must talk to your doctor or pharmacist if you do not lose weight after taking alli for 12 weeks.
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка; - говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не намалите телесното си тегло приемайки alli за 12 седмици.
English: 84.0 kg and over
Bulgarian: 84,0kg и повече
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release alli 60 mg hard capsules: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Greece alli 27 mg chewable tablets: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Greece
Bulgarian: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Гърция alli 27 mg таблетки за дъвчене:
English: Make sure your three main meals are well balanced, reduced calorie, and lower-fat.
Bulgarian: Постарайте се трите хранения да са добре балансирани, ниско калорични и с намалено съдържание на мазнини; - ако пропуснете хранене или яденето не съдържа мазнини не вземайте таблетка.
English: • if you are taking warfarin or any other medicines used to thin the blood.
Bulgarian: ако приемате варфарин или други лекарства, използвани за намаляване на съсирването на кръвта;
English: Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Consumer Healthcare Tel.: + 36 1 225 5800
Bulgarian: Consumer Healthcare Tel.: + 36 1 225 5800
English: Maximum amount of fat allowed from snacks per day
Bulgarian: Допустима стойност на калориите за ден
English: INSTRUCTIONS ON USE Weight loss aid
Bulgarian: - Подготовка за намаляване на телесното тегло
English: Weight loss aid
Bulgarian: Подпомага отслабването
English: - Do not take 2 tablets at the same time to make up for a forgotten tablet.
Bulgarian: Изчакайте и вземете следващата доза около времето на следващото си хранене, както обикновено; - не вземайте 2 таблетки едновременно, за да компенсирате пропуснатата доза.
English: 70.3 kg and over
Bulgarian: 70,3kg и повече
English: - you should take a multivitamin (containing vitamins A, D, E and K) once a day, at bedtime.
Bulgarian: Мултивитамините трябва да съдържат витамини A, D, E и K.
English: Women of childbearing potential / Contraception in males and females The use of an additional contraceptive method is recommended to prevent possible failure of oral contraception that could occur in case of severe diarrhoea (see sections 4.4 and 4.5).
Bulgarian: Прилагането на допълнителен метод за контрацепция се препоръчва в случай на тежка диария поради възможно намаляване на ефикасността на пероралните контрацептиви (вижте точки 4.4 и 4.5).
English: The multivitamin should contain vitamins A, D, E and K. You should take the multivitamin at bedtime, when you will not be taking alli, to help ensure that the vitamins are absorbed.
Bulgarian: Трябва да вземате мултивитамини преди лягане, когато не сте взели непосредствено alli, за да сте сигурни, че витамините ще се резорбират в организма.
English: • if you are taking a medicine for diabetes.
Bulgarian: приемате лекарства за диабет;
English: Do not use
Bulgarian: Да не се използва:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 60 mg hard capsules
Bulgarian: АЗБУКА alli 60 mg твърди капсули
English: GlaxoSmithKline ehf.
Bulgarian: Magyarország GlaxoSmithKline Kft.
English: - Oxalate nephropathy (build up of calcium oxalate which may lead to kidney stones).
Bulgarian: (проявяваща се с болка отпред, под ребрата, вдясно), понякога със загуба на апетит; - оксалатна нефропатия (натрупване на калциев оксалат, което може да доведе до образуване на камъни в бъбреците).
English: Hepatobiliary disorders Not known
Bulgarian: Хепато-билиарни нарушения
English: INFORMATION IN BRAILLE alli 60 mg hard capsules
Bulgarian: alli 60 mg твърди капсули
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION alli 60 mg hard capsules orlistat
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите alli 60 mg твърди капсули:
English: Sucrose monopalmitate (E473)
Bulgarian: глицерол дибехенат (Е471) захароза монопалмитат (Е473) натриев стеарил фумарат макрогол стеарат (Е431)
English: How to use - chew one tablet, three times a day with each main meal containing fat.
Bulgarian: Сдъвквайте по една таблетка три пъти на ден с всяко хранене, съдържащо мазнини; - вземайте само по една таблетка на прием; - не вземайте повече от три таблетки дневно; - веднъж дневно, преди лягане, трябва да приемате мултивитамини (съдържащи витамини
English: What you need to know before you take alli - Do not take alli - Warnings and precautions - Other medicines and alli - alli with food and drink - Pregnancy and breast-feeding - Driving and using machines How to take alli - Preparing to lose weight
Bulgarian: аlli не действа ако храната не съдържа мазнини; - вземайте само по една таблетка на прием; - не вземайте повече от 3 таблетки дневно; - съхранявайте аlli в преносимия контейнер (shuttle), синята опаковка, който ще намерите в опаковката; - приемайте храни с ниско съдържание на мазнини, за да намалите ефектите, свързани с диетата, вижте т.4; - опитайте да повишите физическата си активност преди да започнете лечението.
English: Sucrose
Bulgarian: Акарбоза
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 27 mg chewable tablets
Bulgarian: Лекарствен продукт, отпускан без лекарско предписание alli 27 mg таблетки за дъвчене:
English: 1 carry case
Bulgarian: 1 преносим контейнер
English: Teл.
Bulgarian: Б.
English: Capsule shell Gelatin
Bulgarian: Оксалатна нефропатия
English: Tel:+385 1 6051 999
Bulgarian: GlaxoSmithKline d.o.o. Tel:+385 1 6051 999
English: Pooled data
Bulgarian: ДАННИ ВЪРХУ
English: Tel.: + 48 (0)22 576 96 00
Bulgarian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 96 00
English: 4.1 Therapeutic indications alli is indicated for weight loss in adults who are overweight (body mass index, BMI, ≥28 kg/m2) and should be taken in conjunction with a mildly hypocaloric, lower-fat diet. 4.2 Posology and method of administration
Bulgarian: ИТМ ≥28 kg/m2) и трябва да се прилага в съчетание с умерено хипокалорична и с ниско съдържание на мазнини диета.
English: Do not take alli - If you are allergic to orlistat or any of the ingredients of this medicine (listed in section 6) - If you are pregnant or breast-feeding.
Bulgarian: Не приемайте alli, ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - сте бременна или кърмите; - приемате циклоспорин, който се използва след трансплантиране на органи, при тежък ревматоиден артрит и някои тежки кожни заболявания; - приемате варфарин или други лекарства, използвани за намаляване на съсирването на кръвта; - имате холестаза (състояние, при което потока на жлъчката от черния дроб е блокиран); - страдате от нарушено усвояване (резорбция) на храна (синдром на хронична малабсорбция) диагностицирана от лекар.
English: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L.
Bulgarian: Deutschland GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH
English: - If you are pregnant or breast-feeding.
Bulgarian: Не вземайте alli, ако сте бременна или кърмите.
English: Acarbose
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ
English: Talk to your doctor before taking alli
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар преди да вземете alli, ако:
English: These may affect more than 1 in 10 people - Wind (flatulence), with or without oily spotting.
Bulgarian: Могат да се проявят при повече от 1 на 10 души - газове (флатуленция) с мазни точковидни отделяния; - внезапни движения на червата; - мазни или лъскави изпражнения; - меки изпражнения.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 60 mg orlistat.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 60 mg орлистат (orlistat).
English: Τ.Θ.
Bulgarian: В.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА
English: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.
Bulgarian: Nederland GlaxoSmithKline Consumer Healthcare BV
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each chewable tablet contains 27 mg orlistat.
Bulgarian: Всяка таблетка за дъвчене съдържа 27 mg орлистат (orlistat).
English: - a thyroid medicine (levothyroxine) as it may be necessary to adjust your dose and take your medicines at different times of the day.
Bulgarian: alli не се препоръчва при хора, които приемат акарбоза; - лекарства за лечение на тиреоидната жлеза (левотироксин), тъй като може да е необходимо да се прецизира дозата или лекарствата да се приемат по различно време; - лекарства за епилепсия, тъй като всякаква промяна в честотата и тежестта на гърчовете трябва да се обсъди с Вашия лекар.
English: See section 4.
Bulgarian: (вижте точка 4.4).
English: If you do, the action of the tablets will assist your efforts by helping you to lose more weight compared to dieting alone.
Bulgarian: Вашите усилия и ще спомогне да отслабнете повече отколкото само с диета.
English: - Soft stools.
Bulgarian: Меки неоформени изпражнения
English: Weight
Bulgarian: Брой
English: These final reports should be provided by April 2018 and November 2019, for the ongoing 300 L and 2000 L stability studies, respectively.
Bulgarian: Тези окончателни доклади ще се предоставят до Април 2018 година и Ноември 2019, за протичащите в момента изследвания за стабилност съответно са 300 L и 2000 L.
English: In such cases appropriate treatment should be administered immediately.
Bulgarian: В подобни случаи незабавно да се приложи подходящо лечение.
English: The recommended minimum dose is 1 mg/kg bodyweight, once a month.
Bulgarian: Препоръчителната минимална доза е 1 mg/kg т.м. веднъж месечно.
English: This is likely due to the highly targeted mechanism of action of lokivetmab in the context of a complex disease and heterogeneous pathogenesis.
Bulgarian: Това най-вероятно се дължи на силно изразения прицелен механизъм на действие на lokivetmab в контекста на комплексното заболяване и хетерогенните патогени.
English: 601 Cornhusker Highway 68521 Lincoln, Nebraska UNITED STATES
Bulgarian: 68521 Lincoln, Nebraska
English: ATC vet code: QD11AH91
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QD11AH91
English: Dosage and treatment schedule:
Bulgarian: Схема за дозиране и лечение:
English: The product should appear clear to opalescent without any visible particle.
Bulgarian: Продуктът е прозрачен до опалесциращ и не съдържа видими частици.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
English: Agents for dermatitis, excluding corticosteroids.
Bulgarian: Средства за дерматит, изключващи кортикостероиди
English: For dogs above 40 kg, the contents of more than one vial are required to administer a single dose.
Bulgarian: За кучета с телесна маса над 40 kg, са необходими повече от един флакон за прилагане на единична доза.
English: Accidental self-injection may result in an immune response to lokivetmab.
Bulgarian: Случайното самоинжектиране може да предизвика имунен отговор към lokivetmab.
English: The induction of such antibodies is uncommon and may have no effect (transient anti-drug antibodies) or may result in a noticeable decrease in efficacy (persistent anti-drug antibodies) in animals that responded to treatment previously.
Bulgarian: Индуцирането на подобни антитела е рядко срещано и може да остане без ефект (преходни противолекарствени антитела) или да предизвика видимо намаляване на ефикасността (перзистиращи противолекарствени антитела) при животни, които преди това са се повлияли от лечението.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
English: Avoid excessive shaking.
Bulgarian: Избягвайте прекомерното разклащане.
English: The blocking of IL-31 by lokivetmab prevents IL-31 from binding to its co-receptor and thereby inhibits IL-31 mediated cell signalling, providing relief from Atopic Dermatitis-related pruritus and anti-inflammatory activity.
Bulgarian: Блокирането на IL-31 от lokivetmab предотвратява свързването на IL-31 с неговия ко-рецептор и по този начин инхибира IL-31 медиираното клетъчно сигнализиране, осигурявайки облекчаване на свързания с атопичен дерматит сърбеж и противовъзпалителна активност.
English: It is not expected for this to cause any adverse effects, however, repeated self-administration may increase the risk of hypersensitivity reactions.
Bulgarian: Обикновено това не е причина за поява на неблагоприятни реакции, въпреки това повторното самоинжектиране може да увеличи риска от реакции на свръхчувствителност.
English: Do not use in dogs less than 3 kg bodyweight.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с телесна маса под 3 kg.
English: To allow for mixing of the solution, gently invert the syringe three or four times before administering.
Bulgarian: За да осигурите смесване на разтвора, внимателно завъртете спринцовката 3-4 пъти преди приложение.
English: Secondary packaging: cardboard box.
Bulgarian: Вторична опаковка: картонена кутия
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/205/001-012
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/17/205/001-012
English: In cases of atopic dermatitis, it is recommended to investigate and treat complicating factors, such as bacterial, fungal or parasitic infections/infestations (e.g. flea and mange).
Bulgarian: Препоръчва се в случаите на атопичен дерматит да се изследват и лекуват усложняващите фактори като бактериални, гъбични или паразитни инфекции (напр. бълхи и краста).
English: In field studies up to 9 months, treatment of dogs with atopic dermatitis was demonstrated to have a favourable effect on the reduction of pruritus and on the reduction of disease severity as evaluated by Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index (CADESI) 03 scores.
Bulgarian: При полеви изследвания с продължителност до 9 месеца, лечението на кучета с атопичен дерматит се е отразило благоприятно по отношение намаляване на сърбежа и намаляване тежестта на заболяването, оценени от Индекс за степента и тежестта на кучешкия атопичен дерматит (CADESI) с 03 точки.
English: In case of adverse clinical signs after an overdose the dog should be treated symptomatically.
Bulgarian: В случай на неблагоприятни клинични реакции след свръхдоза, приложете на кучето симптоматично лечение.
English: CYTOPOINT strength (mg) to be administered
Bulgarian: CYTOPOINT концентария (mg), която да се приложи
English: CARDBOARD BOX
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ
English: *Lokivetmab is a caninised monoclonal antibody expressed through recombinant techniques in Chinese hamster ovary (CHO) cells
Bulgarian: *Lokivetmab е канинизирано моноклонално антитяло, което се експресира чрез рекомбинантна технология в яйчникови клетки на китайски хамстер (CHO)
English: It is recommended to monitor dogs for bacterial infections, especially during the first weeks of treatment.
Bulgarian: Препоръчителен е мониторинг за наличие на бактериални инфекции, особено през първите седмици от лечението на кучетата.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционен разтвор.