FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: By keeping this structure intact the cells cannot divide and they eventually die.
Portuguese: Ao manter esta estrutura intacta, as células não podem dividir-se e acabam por morrer.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Apealea?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Apealea?
English: Further information on Apealea can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/apealea.
Portuguese: Mais informações sobre o Apealea podem ser encontradas no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/apealea.
English: As for all medicines, data on the use of Apealea are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Apealea são continuamente monitorizados.
English: Apealea contains the active substance paclitaxel.
Portuguese: Apealea contém a substância ativa paclitaxel.
English: Why is Apealea authorised in the EU?
Portuguese: Por que foi autorizado Apealea na UE?
English: What are the risks associated with Apealea?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Apealea?
English: For more information about using Apealea, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Apealea, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Side effects reported with Apealea are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Apealea são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger as doentes.
English: Doses may be delayed or reduced by the doctor, or treatment may be stopped, if severe side effects occur; doses should also be reduced in patients with moderate or severe reduction in liver function.
Portuguese: As doses podem ser adiadas ou reduzidas pelo médico ou o tratamento interrompido caso surjam efeitos secundários graves; as doses devem também ser reduzidas em doentes com redução moderada ou grave da função renal.
English: The active substance in Apealea, paclitaxel, is a cancer medicine that has been used in the EU for many years.
Portuguese: A substância ativa de Apealea, o paclitaxel, é um medicamento contra o cancro é utilizado na UE há vários anos.
English: While the new formulation might be associated with more infusion site reactions, and studies suggested stronger effects on blood cells and the gut, these were considered manageable and the overall benefits and risks are consistent with those of other paclitaxel medicines.
Portuguese: Embora a nova formulação possa estar associada a mais reações no local de perfusão, e os estudos tenham sugerido efeitos mais fortes nas células sanguíneas e no intestino, estes foram considerados controláveis e os benefícios e riscos globais são consistentes com os de outros medicamentos que contêm paclitaxel.
English: The dose of Apealea is 250 mg per square metre (calculated based on height and body weight) and is given by infusion over about 1 hour, once every 3 weeks, for 6 cycles of treatment.
Portuguese: A dose de Apealea é de 250 mg por metro quadrado (calculada com base na altura e no peso corporal) e é administrada por perfusão durante cerca de 1 hora, uma vez a cada 3 semanas, durante 6 ciclos de tratamento.
English: Other information about Apealea
Portuguese: Outras informações sobre Apealea:
English: The medicine can only be obtained with a prescription and should be given under the supervision of a specialist in the treatment of cancer.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um especialista no tratamento do cancro.
English: The European Medicines Agency considered that Apealea was as effective as conventional paclitaxel, and could be a valuable alternative in combination with carboplatin.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que o Apealea foi tão eficaz como o paclitaxel convencional e que pode ser uma alternativa valiosa em associação com a carboplatina.
English: It belongs to the group of cancer medicines known as the ‘taxanes'.
Portuguese: Pertence ao grupo dos medicamentos contra o cancro denominados taxanos.
English: Supportive data from the study showed that the average time that patients lived after treatment was 25.7 months among those given Apealea and 24.8 months for those given conventional paclitaxel.
Portuguese: Os dados de suporte do estudo mostraram que o tempo médio que as doentes viveram após o tratamento foi de 25,7 meses entre as doentes que receberam Apealea e de 24,8 meses entre as doentes que receberam o paclitaxel convencional.
English: The most common side effects with Apealea (which may affect more than 1 in 10 people) are neutropenia (low numbers of white blood cells called neutrophils), stomach and gut disorders such as diarrhoea, nausea (feeling sick) and vomiting, peripheral neuropathy (nerve damage in hands and feet), joint and muscle pain, and reactions such as redness, soreness and inflammation of the veins at the site of infusion.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Apealea (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são neutropenia (contagens baixas de glóbulos brancos denominados neutrófilos), perturbações do estômago e do intestino tais como diarreia, náuseas (sensação de enjoo) e vómitos, neuropatia periférica (lesões nos nervos das mãos e dos pés), dor nas articulações e nos músculos e reações tais como vermelhidão, sensação de dor e inflamação das veias no local da perfusão.
English: The average length of time that patients lived without their disease coming back yet again was 10.3 months with Apealea, and 10.1 months with conventional paclitaxel.
Portuguese: O tempo médio de vida das doentes sem recidiva da doença foi de 10,3 meses com Apealea, e de 10,1 meses com o paclitaxel convencional.
English: The Agency therefore decided that Apealea's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios do Apealea são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: An overview of Apealea and why it is authorised in the EU
Portuguese: Resumo de Apealea e porque está autorizado na UE
English: Apealea has been shown to be as effective as a conventional formulation of paclitaxel in one main study involving further treatment of 789 women whose ovarian, fallopian tube or peritoneal cancer had come back.
Portuguese: Apealea demonstrou ser tão eficaz como uma formulação convencional de paclitaxel num estudo principal que incluiu um tratamento adicional em 789 mulheres cujo cancro do ovário, da trompa de falópio ou peritoneal tenha regressado.
English: What is Apealea and what is it used for?
Portuguese: O que é Apealea e para que é utilizado?
English: What benefits of Apealea have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Apealea durante os estudos?
English: The paclitaxel in Apealea is formulated in tiny particles, called micelles, to help it dissolve in the infusion solvent.
Portuguese: O paclitaxel de Apealea é formulado em pequenas partículas, denominadas micelas, que ajudam na dissolução do solvente de perfusão.
English: Apealea is available as a powder to make up a solution for infusion (drip) into a vein.
Portuguese: Apealea está disponível na forma um pó para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
English: Apealea is given along with a platinum-based medicine, carboplatin, to patients whose disease responds to platinum-based cancer medicines and has come back after initial treatment.
Portuguese: Apealea é administrado em associação com um medicamento à base de platina, a carboplatina, a doentes cuja doença responda a medicamentos contra o cancro à base de platina e tenha reaparecido após tratamento inicial.
English: Apealea must not be used in patients who are breast feeding or those who already have low levels of neutrophils in the blood.
Portuguese: O uso de Apealea é contraindicado em doentes que estejam a amamentar ou que já apresentem níveis baixos de neutrófilos no sangue.
English: Apealea is a cancer medicine used to treat women with cancer of the ovary or surrounding structures (the fallopian tube that connects the ovary to the womb, or the peritoneum, the membrane that lines the abdomen).
Portuguese: Apealea é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de mulheres com cancro do ovário ou das estruturas circundantes (a trompa de Falópio que liga o ovário ao útero), ou o peritoneu (a membrana que reveste o abdómen).
English: stage of cell division in which the cell's internal ‘skeleton' is dismantled to allow the cell to divide.
Portuguese: O paclitaxel bloqueia uma fase da divisão celular na qual o esqueleto interno da célula se desmonta para permitir a sua divisão.
English: For the full list of side effects of Apealea, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Apealea, consulte o Folheto Informativo.
English: Patients are also treated with a platinum-based medicine, carboplatin.
Portuguese: As doentes são igualmente tratados com um medicamento à base de platina, a carboplatina.
English: Patients also received a platinum-based cancer medicine, carboplatin.
Portuguese: As doentes receberam igualmente um medicamento contra o cancro à base de platina, a carboplatina.
English: How does Apealea work?
Portuguese: Como funciona Apealea?
English: How is Apealea used?
Portuguese: Como se utiliza Apealea?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Apealea have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Apealea.
English: -1 Live avian infectious bronchitis virus, strain D388: 104.0 - 105.5 EID50*/dose * 50% egg infective dose
Portuguese: -1 Vírus vivo da bronquite infeciosa aviária, estirpe D388: 104,0 - 105,5 DIE50*/dose * 50% dose infeciosa no embrião
English: Solvent: 35 ml
Portuguese: Solvente: 35 ml
English: 10 cups
Portuguese: 10 Coposmedida
English: Lyophilisate: 1,000 doses
Portuguese: Liofilizado: 1000 doses
English: Solvent: vial (LDPE)
Portuguese: Solvente: frasco (LDPE)
English: 10 lyophilisate cups + 10 solvent vials
Portuguese: 10 Coposmedida de liofilizado + 10 frascos de solvente doses
English: -1 Lyophilisate and solvent for oculonasal suspension
Portuguese: Liofilizado e solvente para suspensão óculo/nasal
English: However, sexual stimulation is still needed.
Portuguese: Não obstante, a estimulação sexual continua a ser necessária.
English: One of these studies contained only diabetic men.
Portuguese: Um destes estudos incluía apenas homens diabéticos.
English: The main measure of effectiveness was the improvement in symptoms after 12 weeks.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a melhoria dos sintomas após 12 semanas.
English: It is available as tablets (2.5, 5, 10 and 20 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (2,5, 5, 10 e 20 mg).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cialis.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cialis.
English: The dose may be increased to 20 mg for men who do not respond to the 10 mg dose.
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 20 mg em homens que não reajam à dose de 10 mg.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cialis?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Cialis?
English: Other information about Cialis
Portuguese: Outras informações sobre o Cialis
English: The maximum recommended dosing frequency is once per day, but continuous daily use of 10 or 20 mg Cialis is not recommended.
Portuguese: A frequência máxima de administração recomendada é de uma vez ao dia, mas o uso diário contínuo de 10 ou 20 mg de Cialis não é recomendado.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cialis on 12 November 2002.
Portuguese: Em 12 de novembro de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Cialis.
English: Cialis can be used at a lower dose once a day in men who intend to use it frequently (twice a week or more), based on the doctor's judgement.
Portuguese: O Cialis pode ser tomado uma vez ao dia, numa dose mais reduzida, nos homens que pretendam utilizá-lo com frequência (duas vezes por semana ou mais), sempre de acordo com as indicações do médico.
English: Cialis is a medicine containing the active substance tadalafil.
Portuguese: O Cialis é um medicamento que contém a substância ativa tadalafil.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cialis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Cialis, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Cialis.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Cialis.
English: Patients with severe liver problems or kidney problems should not take more than 10 mg in one dose.
Portuguese: Os doentes com problemas hepáticos ou renais graves não deverão tomar doses superiores a 10 mg numa dose.
English: Once-a-day dosing is not recommended in patients with severe kidney problems, and should only be prescribed to patients with liver problems after a careful evaluation of the benefits and risks of taking the medicine.
Portuguese: O uso diário do Cialis não é recomendado aos doentes com problemas renais graves e deverá ser prescrito aos doentes com problemas hepáticos unicamente após uma avaliação cuidadosa dos riscos e benefícios do tratamento com este medicamento.
English: A doctor should consider the potential risks of sexual activity in men who have cardiovascular disease.
Portuguese: O risco potencial da atividade sexual para homens com doença cardiovascular deve ser tido em consideração pelo médico.
English: Once-a-day dosing of Cialis was studied in three further studies lasting 12 to 24 weeks and involving a total of 853 patients.
Portuguese: A dosagem diária do Cialis foi estudada em três estudos suplementares com a duração de 12 a 24 semanas e que incluíram um total de 853 doentes.
English: For one of the questionnaires, where the maximum score is 30, patients who recorded scores of about 15 before treatment, recorded scores of 22.6 or 25 after receiving Cialis 10 mg or 20 mg, respectively.
Portuguese: Num dos questionários em que a pontuação máxima era de 30, os doentes que obtiveram cerca de 15 pontos antes do tratamento registaram 22,6 ou 25 pontos após o tratamento com Cialis 10 mg ou 20 mg, respetivamente.
English: The CHMP decided that Cialis's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Cialis são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: By blocking the breakdown of cGMP, Cialis restores erectile function.
Portuguese: Ao bloquear a degradação do GMPc, o Cialis restabelece a função erétil.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Cialis is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Cialis.
English: What benefit has Cialis shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cialis durante os estudos?
English: Cialis must not be used where sexual activity is inadvisable (e.g. in men with heart disease).
Portuguese: O Cialis é contraindicado quando não é recomendável a atividade sexual (por exemplo em homens com doença cardíaca).
English: The active substance of Cialis, tadalafil, belongs to a group of medicines called 'phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors'.
Portuguese: A substância ativa do Cialis, o tadalafil, pertence ao grupo dos medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5).
English: The most common side effects with Cialis are headache, dyspepsia (indigestion), back pain and myalgia (muscle pain), which are more common at higher doses.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cialis são dores de cabeça e dispepsia (indigestão), dores nas costas e mialgia (dor muscular), mais frequentes em doses mais elevadas.
English: In all studies, the effects of Cialis were compared with those of placebo (a dummy treatment), and the main measure of effectiveness was the ability to get and maintain an erection.
Portuguese: Em todos os estudos, os efeitos do Cialis foram comparados aos do placebo (tratamento simulado) e o principal parâmetro de eficácia foi a capacidade de obter e manter uma ereção.
English: Cialis is used to treat men with erectile dysfunction (sometimes called impotence) when they cannot get, or keep, a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Portuguese: O Cialis é utilizado no tratamento de homens com disfunção erétil (por vezes chamada impotência), definida como a incapacidade de obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
English: For the full list of all side effects reported with Cialis, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cialis, consulte o Folheto Informativo.
English: What is the risk associated with Cialis?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Cialis?
English: This may reduce the problems with the flow of urine which are symptoms of benign prostatic hyperplasia.
Portuguese: Esta ação pode reduzir os problemas no fluxo de urina, que são sintomas da hiperplasia prostática benigna.
English: It works by blocking the phosphodiesterase enzyme, which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Portuguese: Funciona através do bloqueio da enzima fosfodiesterase, normalmente responsável pela decomposição da substância conhecida como monofosfato de guanosina cíclico (GMPc).
English: For treating erectile dysfunction, the recommended dose of Cialis is 10 mg taken ‘on demand' at least 30 minutes before sexual activity.
Portuguese: Para o tratamento da disfunção erétil, a dose recomendada de Cialis é de 10 mg, tomada com ou sem alimentos, quando necessário, pelo menos 30 minutos antes da atividade sexual.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom medicine should be taken around the same time every day and the appropriateness of the once-a-day dosing should be re-assessed regularly.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom para 2,5 mg uma vez ao dia dependendo de como é tolerado.
English: It must also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION).
Portuguese: É também contraindicado em doentes que tenham sofrido perda da visão devida a um problema ligado ao fluxo sanguíneo para o nervo ótico (neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica - NOIA).
English: For treating men with benign prostatic hyperplasia, or men with both benign prostatic hyperplasia and erectile dysfunction, the recommended dose is 5 mg once a day.
Portuguese: No tratamento de homens com hiperplasia prostática benigna ou de homens que sofram de hiperplasia prostática benigna e disfunção erétil em simultâneo, a dose recomendada é de 5 mg uma vez ao dia.
English: Cialis, when taken ‘on demand' before sexual activity, has been studied in six main studies including 1,328 patients with erectile dysfunction.
Portuguese: O Cialis, tomado quando necessário antes da atividade sexual, foi estudado em seis estudos principais que incluíram 1328 doentes com disfunção erétil.
English: Cialis can also be used in men to treat the signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia (enlarged prostate gland that is not cancerous), which involve problems with the flow of urine.
Portuguese: O Cialis também pode ser usado em homens para tratar os sinais e sintomas de hiperplasia prostática benigna (crescimento não canceroso da glândula da próstata), que causa problemas no fluxo da urina.
English: By blocking the phosphodiesterase enzyme and preventing the breakdown of cGMP, Cialis also improves the blood flow to, and relaxes the muscles of, the prostate and bladder.
Portuguese: Ao bloquear a enzima fosfodiesterase e ao evitar a degradação do GMPc, o Cialis também melhora o fluxo sanguíneo para a próstata e a bexiga, relaxando os respetivos músculos.
English: Cialis given at a dose of 5 mg was also more effective than placebo in all the studies in patients with benign prostatic hyperplasia, with the results showing a significant improvement in symptoms after 12 weeks compared with placebo.
Portuguese: Na dose de 5 mg, o Cialis também foi mais eficaz do que o placebo em todos os estudos em doentes com hiperplasia prostática benigna, registando-se uma melhoria significativa dos sintomas após 12 semanas, em comparação com o placebo.
English: Four main studies comparing Cialis with placebo were carried out in 1,500 patients with the condition, including some who also had erectile dysfunction.
Portuguese: Foram realizados quatro estudos principais que compararam o Cialis a um placebo em 1500 doentes com esta patologia, incluindo alguns que sofriam também de disfunção erétil.
English: Cialis has also been studied in patients with benign prostatic hyperplasia.
Portuguese: O Cialis também foi estudado em doentes com hiperplasia prostática benigna.
English: Overall, in the studies of general populations, 81% of patients reported that Cialis ‘on demand' improved their erections as compared to 35% of those taking placebo.
Portuguese: De um modo global, nos estudos de populações gerais, 81 % dos doentes revelaram que o Cialis tomado sempre que necessário melhorou as suas ereções, em comparação com 35 % dos tratados com placebo.
English: Cialis must not be taken with nitrates (a type of medicine used for angina) or medicines of the class ‘guanylate cyclase stimulators' such as riociguat (a medicine for high blood pressure in the vessels supplying the lungs, known as pulmonary hypertension).
Portuguese: É uso do Cialis é também contraindicado juntamente com nitratos (um tipo de medicamento usado no tratamento da angina) ou com medicamentos da classe dos estimuladores da guanilato ciclase tais como o riociguat (um medicamento para a pressão arterial elevada nos vasos sanguíneos que irrigam os pulmões, conhecida como hipertensão pulmonar).
English: Patients taking Cialis once a day at doses of 2.5 or 5 mg also reported improved erections compared with those taking placebo.
Portuguese: Os doentes que tomam Tadalafil uma vez ao dia em doses de 2,5 ou 5 mg também referiram uma melhoria nas suas ereções, em comparação com os tratados com placebo.