FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: 6.1 Liste over hjelpestoffer
Dutch: RP** ≥ 1 * Maximaal twee verschillende geïnactiveerde serotypen van blauwtongvirus: Geïnactiveerd blauwtongvirus, serotype 1 (BTV-1), stam ALG2006/01 E1 Geïnactiveerd blauwtongvirus, serotype 4 (BTV-4), stam BTV-4/SPA-1/2004 Geïnactiveerd blauwtongvirus, serotype 8 (BTV-8), stam BEL2006/01
Norwegian Bokmål: Blåtungevirus inaktivert, serotype 1 (BTV-1), stamme ALG2006/01 E1 Blåtungevirus inaktivert, serotype 4 (BTV-4), stamme BTV-4/SPA-1/2004 Blåtungevirus inaktivert, serotype 8 (BTV-8), stamme BEL2006/01
Dutch: Voor de actieve immunisatie van schapen ter voorkoming van viremie* en ter vermindering van klinische tekenen en laesies veroorzaakt door blauwtongvirus serotypen 1 en/of 8 en/of ter vermindering van viremie* en klinische tekenen en laesies veroorzaakt door blauwtongvirus serotype 4 (combinatie van maximaal twee serotypen).
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av sau for å forebygge viremi* og redusere kliniske tegn og lesjoner forårsaket av blåtungevirus serotype 1 og/eller 8, og/eller for å redusere viremi* og kliniske tegn og lesjoner forårsaket av blåtungevirus serotype 4 (kombinasjon av maksimalt 2 serotyper).
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet:
Dutch: Doos met 1 injectieflacon van 80 ml Doos met 1 injectieflacon van 200 ml
Norwegian Bokmål: Eske med 1 flaske med 80 ml Eske med 1 flaske med 200 ml
Dutch: Voor de actieve immunisatie van runderen ter voorkoming van viremie* veroorzaakt door blauwtongvirus serotypen 1 en/of 8 en/of ter vermindering van viremie* veroorzaakt door blauwtongvirus serotype 4 (combinatie van maximaal twee serotypen).
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av storfe for å forebygge viremi* forårsaket av blåtungevirus serotype 1 og/eller 8, og/eller for å redusere viremi* forårsaket av blåtungevirus serotype 4 (kombinasjon av maksimalt 2 serotyper).
Dutch: Wanneer het vaccin wordt gebruikt bij andere tamme en wilde herkauwende soorten met een verwacht infectierisico, is voorzichtigheid geboden en is het raadzaam het vaccin te testen bij een klein aantal dieren alvorens over te gaan tot massavaccinatie.
Norwegian Bokmål: Ved bruk hos andre tamme eller ville drøvtyggerarter som anses å være utsatt for infeksjon, skal vaksinen brukes med forsiktighet.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van niet gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
Dutch: - Hervaccinatie: na 12 maanden één dosis van 4 ml toedienen.
Norwegian Bokmål: - Revaksinering: gi én dose á 4 ml etter 12 måneder.
Dutch: - Primovaccinatie: één enkelvoudige dosis van 2 ml toedienen.
Norwegian Bokmål: - Grunnvaksinering: gi én enkelt dose á 2 ml.
Dutch: - Hervaccinatie: na 12 maanden één dosis van 2 ml toedienen.
Norwegian Bokmål: - Revaksinering: gi én dose á 2 ml etter 12 måneder.
Dutch: Wanneer het vaccin wordt gebruikt bij andere tamme en wilde herkauwende soorten met een verwacht infectierisico, is voorzichtigheid geboden en is het raadzaam om het vaccin te testen bij een klein aantal dieren alvorens over te gaan tot massavaccinatie.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å teste vaksinen på et lite antall dyr før massevaksinering.
Dutch: Wacht ten minste 1 uur met de volgende maaltijd.
Norwegian Bokmål: Vent minst én time før du spiser neste måltid.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 december 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. desember 2017
Dutch: 10 000 Zagreb Kroatië
Norwegian Bokmål: 10 000 Zagreb Kroatia
Dutch: Na opening van de aluminiumverpakking: 1 jaar
Norwegian Bokmål: Etter åpning av aluminiumspakningen: 1 år
Dutch: Uw dokter zal u exact vertellen hoeveel capsules u moet innemen.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg nøyaktig informasjon om hvor mange kapsler du skal ta.
Dutch: Tacforius wordt gebruikt bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Tacforius brukes hos voksne.
Dutch: Andere interacties die leiden tot klinisch schadelijke effecten
Norwegian Bokmål: Andre interaksjoner som fører til klinisk skadelige effekter
Dutch: U moet regelmatig contact hebben met uw arts.
Norwegian Bokmål: Du bør være i regelmessig kontakt med legen din.
Dutch: Rijd niet en gebruik geen gereedschap of machines indien u zich duizelig of slaperig voelt, of problemen heeft met helder zien nadat u Tacforius heeft gebruikt.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner hvis du føler deg svimmel eller søvnig eller har problemer med å se klart etter at du har tatt Tacforius.
Dutch: Als u 's ochtends bent vergeten uw capsules in te nemen, dient u deze zo snel mogelijk alsnog op dezelfde dag in te nemen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta kapselen om morgenen, ta den så snart som mulig den samme dagen.
Dutch: Dit kan allergische reacties veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake allergiske reaksjoner.
Dutch: Daarom dient bij deze patiëntengroep de EBV-VCA-serologie bekend te zijn voordat de Tacforiusbehandeling wordt gestart.
Norwegian Bokmål: I denne pasientgruppen bør derfor EBV-VCA-serologi fastslås før behandling med Tacforius startes.
Dutch: EU/1/17/1244/001 30 capsules EU/1/17/1244/002 30x1 capsule EU/1/17/1244/003 50 capsules EU/1/17/1244/004 50x1 capsule EU/1/17/1244/005 100 capsules EU/1/17/1244/006 100x1 capsule EU/1/17/1244/007 30 capsules EU/1/17/1244/008 30x1 capsule EU/1/17/1244/009 50 capsules EU/1/17/1244/010 50x1 capsule EU/1/17/1244/011 60 capsules EU/1/17/1244/012 60x1 capsule EU/1/17/1244/013 100 capsules EU/1/17/1244/014 100x1 capsule EU/1/17/1244/015 30 capsules EU/1/17/1244/016 30x1 capsule EU/1/17/1244/017 50 capsules EU/1/17/1244/018 50x1 capsule EU/1/17/1244/019 100 capsules EU/1/17/1244/020 100x1 capsule EU/1/17/1244/021 30 capsules EU/1/17/1244/022 30x1 capsule
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1244/001 30 kapsler EU/1/17/1244/002 30x1 kapsler EU/1/17/1244/003 50 kapsler EU/1/17/1244/004 50x1 kapsler EU/1/17/1244/005 100 kapsler EU/1/17/1244/006 100x1 kapsler EU/1/17/1244/007 30 kapsler EU/1/17/1244/008 30x1 kapsler EU/1/17/1244/009 50 kapsler EU/1/17/1244/010 50x1 kapsler EU/1/17/1244/011 60 kapsler EU/1/17/1244/012 60x1 kapsler EU/1/17/1244/013 100 kapsler EU/1/17/1244/014 100x1 kapsler EU/1/17/1244/015 30 kapsler EU/1/17/1244/016 30x1 kapsler EU/1/17/1244/017 50 kapsler EU/1/17/1244/018 50x1 kapsler EU/1/17/1244/019 100 kapsler EU/1/17/1244/020 100x1 kapsler EU/1/17/1244/021 30 kapsler EU/1/17/1244/022 30x1 kapsler EU/1/17/1244/023 50 kapsler EU/1/17/1244/024 50x1 kapsler EU/1/17/1244/025 100 kapsler EU/1/17/1244/026 100x1 kapsler
Dutch: Neem Tacforius op een lege maag of 2 tot 3 uur na een maaltijd in.
Norwegian Bokmål: Du bør ta Tacforius på tom mage, eller to til tre timer etter måltidet.
Dutch: Samenvatting van het veiliheidsprofiel
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Dutch: Tacforius wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan achttien jaar vanwege beperkte gegevens over veiligheid en/of werkzaamheid.
Norwegian Bokmål: Tacforius er ikke anbefalt til barn under 18 år på grunn av begrensede data vedrørende sikkerhet og/eller effekt.
Dutch: Neem de volgende ochtend geen dubbele dosis in.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose neste morgen.
Dutch: Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også mulige bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget.
Dutch: Posterieure reversibele encefalopathie syndroom (PRES)
Norwegian Bokmål: Posterior reversibelt encefalopatisyndrom (PRES)
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Tacforius bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Tacforius hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Dutch: toxische epidermale necrolyse (Lyell-syndroom)
Norwegian Bokmål: toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom)
Dutch: Uw dosis hangt af van uw algemene gesteldheid en van welke andere immunosuppressieve geneesmiddelen u gebruikt.
Norwegian Bokmål: Dosen avhenger av allmenntilstanden din og hvilke andre immundempende legemidler du tar.
Dutch: Slangen, spuiten en andere apparatuur die worden gebruikt bij het prepareren van een suspensie met de inhoud van de Tacforius capsule mogen geen PVC bevatten.
Norwegian Bokmål: Slanger, sprøyter og annet utstyr som brukes ved tilberedning av en suspensjon av Tacforius må ikke inneholde PVC.
Dutch: diarree, nausea
Norwegian Bokmål: Diaré, kvalme
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - Afwijking van de oogzenuw (opticusneuropathie)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) • Skade på synsnerven (optisk nevropati)
Dutch: Het gebruik van Tacforius wordt niet aangeraden voor kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Bruk av Tacforius anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, ≤ 1/100); zelden (≥ 1/10.000, ≤ 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger er definert som følgende: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Dutch: Toediening dient circa 12 - 18 uur na voltooiing van de operatie te worden gestart.
Norwegian Bokmål: Administrering bør starte ca. 12-18 timer etter avsluttet kirurgi.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Norwegian Bokmål: Dersom legen har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen før du tar dette legemidlet.
Dutch: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spanje
Norwegian Bokmål: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spania
Dutch: De resultaten met betrekking tot de werkzaamheid zoals gevonden in de meest omvangrijke onderzoeken wordt hierna per indicatie samengevat.
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra de største studiene for hver indikasjon er oppsummert nedenfor.
Dutch: Gewoonlijk zal uw arts de dosis van Tacforius verlagen als uw toestand is gestabiliseerd.
Norwegian Bokmål: Legen vil vanligvis redusere Tacforius dosen så snart tilstanden din har stabilisert seg.
Dutch: Nadien zullen regelmatig bloedtesten bij u gedaan worden om de juiste dosis te vinden en deze van tijd tot tijd aan te passen.
Norwegian Bokmål: Deretter vil det tas regelmessige blodprøver for å bestemme den riktige dosen og av og til justere dosen.
Dutch: Invloed van tacrolimus op het metabolisme van andere geneesmiddelen
Norwegian Bokmål: Effekt av takrolimus på metabolismen av andre legemidler
Dutch: De patiënt moet worden verteld dat hij/zij het droogmiddel niet mag inslikken.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at tørkemidlet ikke skal svelges.
Dutch: Stop niet met de behandeling tenzij uw arts u zegt dat u dat moet doen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandlingen uten at legen har sagt det.
Dutch: Als dit geneesmiddel er anders uitziet dan u gewend bent of als de doseringsaanwijzingen veranderd zijn, neem dan zo spoedig mogelijk contact op met uw arts of apotheker om er zeker van te zijn dat u het juiste geneesmiddel heeft.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet ikke ser ut som vanlig, eller dersom instruksjonene vedrørende dosering er endret, snakk med legen din eller apoteket så snart som mulig for å forsikre deg om at du har fått riktig legemiddel.
Dutch: Tacforius dient ‘s ochtends te worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Tacforius bør administreres om morgenen.
Dutch: Tacforius moet u elke dag innemen net zo lang als u immunosuppressieve therapie nodig heeft om te voorkomen dat uw getransplanteerde orgaan wordt afgestoten.
Norwegian Bokmål: Du vil måtte ta Tacforius hver dag så lenge du trenger immundempende behandling for å forebygge at det transplanterte organet avstøtes.
Dutch: Deze infecties zijn vaak gerelateerd aan een hoge totale immunosuppressieve belasting en kunnen leiden tot ernstige of fatale condities die artsen dienen te overwegen tijdens de differentiaaldiagnose van patiënten die immunosuppressieve therapie ondergaan en een verslechterde lever- of nierfunctie of neurologische symptomen hebben.
Norwegian Bokmål: Disse infeksjonene er ofte forbundet med en høy total immunsuppressiv belastning og kan føre til alvorlige eller livstruende tilstander som legene bør vurdere i differensialdiagnosen hos immunsupprimerte pasienter med forverret lever- eller nyrefunksjon eller nevrologiske symptomer.
Dutch: Draag voldoende beschermende kleding en gebruik een zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor.
Norwegian Bokmål: Du bør ha på deg egnede klær og bruke solkrem med høy solfaktor.
Dutch: Op dit ogenblik zijn er geen aanwijzingen om aan te nemen dat bij ouderen de dosis moet worden aangepast.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ingen holdepunkter for at dosene bør justeres hos eldre.
Dutch: Tacforius is een formulering van tacrolimus met verlengde afgifte, hetgeen resulteert in een verlengd absorptieprofiel, met een gemiddelde tijd tot maximale bloedconcentratie (Cmax) van circa 2 uur (tmax).
Norwegian Bokmål: Tacforius er en formulering med forlenget frigjøring (depotformulering) av takrolimus som resulterer i en forlenget peroral absorpsjonsprofil med en gjennomsnittlig tid til maksimal konsentrasjon i blodet (Cmax) på ca. 2 timer (tmax).
Dutch: U moet de blootstelling aan zon en UV (ultraviolette) straling beperken wanneer u Tacforius gebruikt.
Norwegian Bokmål: Du bør forsøke å unngå sollys og UV (ultrafiolett)-lys mens du bruker Tacforius.
Dutch: Immunosuppressieve therapie kan namelijk het risico op huidkanker vergroten.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi immundempende midler kan øke risikoen for hudkreft.
Dutch: Na een transplantatie (lever, nier) zal het afweersysteem van uw lichaam proberen het nieuwe orgaan af te stoten.
Norwegian Bokmål: Etter at du har fått transplantert et organ (f.eks. lever, nyre) vil kroppens immunsystem prøve å avstøte det nye organet.
Dutch: Vertel het onmiddellijk uw arts als u tijdens de behandeling last krijgt van: - problemen met uw zicht, zoals wazig zien, veranderingen in het zien van kleuren, moeite met het zien van details of het kleiner worden van uw gezichtsveld.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din umiddelbart dersom du lider av følgende under behandlingen: - Problemer med synet som f.eks. tåkesyn, endringer i fargesynet, problemer med å se detaljer eller innsnevret synsfelt.
Dutch: Patiënten lopen ook een groter risico op infecties met virale hepatitis (bijvoorbeeld reactivering van, en ‘de novo'-infectie met hepatitis B en C, alsook hepatitis E, die chronisch kan worden).
Norwegian Bokmål: Pasienter har også økt risiko for å få infeksjoner med viral hepatitt (for eksempel reaktivering av hepatitt B og C og de novo-infeksjon, i tillegg til hepatitt E, som kan bli kronisk).
Dutch: Behandeling met Tacforius kan worden gestart na beoordeling van de ciclosporine bloedspiegels en de klinische conditie van de patiënt.
Norwegian Bokmål: Behandling med Tacforius bør startes etter en vurdering av ciklosporinkonsentrasjonen i blodet og pasientens kliniske tilstand.
Dutch: Tacrolimus wordt in grote mate aan plasma-eiwitten gebonden.
Norwegian Bokmål: Takrolimus bindes i høy grad til plasmaproteiner.
Dutch: Het stoppen van de behandeling met Tacforius kan het risico op afstoting van uw getransplanteerde orgaan vergroten.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Tacforius, kan det være økt risiko for at det transplanterte organet avstøtes.
Dutch: Tacforius dient in het algemeen op een lege maag of ten minste 1 uur vóór of 2 - 3 uur na de maaltijd te worden ingenomen om maximale absorptie te verkrijgen (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Tacforius kapsler bør vanligvis tas på tom mage eller minst 1 time før eller 2-3 timer etter et måltid, for å oppnå maksimal absorpsjon (se pkt.
Dutch: Bij patiënten die behandeld zijn met tacrolimus, is melding gemaakt van de ontwikkeling van posterieure reversibele encefalopathie syndroom (PRES).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at pasienter som behandles med takrolimus har utviklet posterior reversibel encefalopatisyndrom (PRES).
Dutch: Goedaardige en kwaadaardige gezwellen zijn waargenomen na behandeling met Tacforius.
Norwegian Bokmål: Godartede og ondartede svulster er rapportert etter behandling med Tacforius.
Dutch: Tacrolimus onderdrukt zowel de T-celactivatie en de T-helpercel-afhankelijke B-cel proliferatie, als de vorming van lymfokinen (zoals interleukine-2, -3 en γ-interferon) en de expressie van de interleukine-2-receptor.
Norwegian Bokmål: Takrolimus hemmer aktiveringen av T-celler og T-hjelpercelle-avhengig B-celleproliferasjon, samt dannelsen av lymfokiner (som interleukin-2, interleukin-3 og γ-interferon) og uttrykk av interleukin-2-reseptoren.
Dutch: Ernstige effecten kunnen optreden, met inbegrip van allergische en anafylactische reacties.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger, inkludert allergiske og kraftige allergiske reaksjoner.
Dutch: Bij EBV-virus capside-antigen (VCA)-negatieve patiënten is melding gemaakt van een verhoogd risico op het ontwikkelen van lymfoproliferatieve afwijkingen.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at EBV-virus kapsidantigen (VCA)-negative pasienter har økt risiko for å utvikle lymfoproliferativ sykdom.
Dutch: Gevallen van zuivere rodebloedcelaplasie (een zeer ernstige vermindering van het aantal rode bloedcellen), agranulocytose (een ernstige vermindering van het aantal witte bloedcellen) en hemolytische anemie (verminderd aantal rode bloedcellen als gevolg van abnormale afbraak) zijn gemeld.
Norwegian Bokmål: Tilfeller med erytroaplasi (en svært alvorlig nedgang i antall røde blodlegemer), agranulocytose (en svært alvorlig nedgang i antall hvite blodlegemer) og hemolytisk anemi (en nedgang i antall røde blodlegemer på grunn av økt nedbryting) har blitt rapportert.
Dutch: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Bevat lactose.
Norwegian Bokmål: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Inneholder laktose.
Dutch: Hypromellose 2910, ethylcellulose, lactose, magnesiumstearaat.
Norwegian Bokmål: Hypromellose 2910, etylcellulose, laktose, magnesiumstearat.
Dutch: Gebruik van deze middelen kan aandoeningen van nieren en zenuwstelsel verergeren indien ze samen met Tacforius worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Disse kan forverre problemer med nyrene eller nervesystemet dersom de tas sammen med Tacforius.
Dutch: Andere potentiële interacties die de systemische blootstelling van tacrolimus kunnen verhogen, zijn prokinetische agentia (zoals metoclopramide en cisapride), cimetidine en magnesium-aluminiumhydroxide.
Norwegian Bokmål: Andre mulige interaksjoner som kan øke systemisk eksponering for takrolimus inkluderer prokinetiske forbindelser (som metoklopramid og cisaprid), cimetidin og magnesium-aluminiumhydroksid.
Dutch: Tacforius vermindert het afweermechanisme van het lichaam (het immuunsysteem) zodat het niet zo goed als gewoonlijk infecties kan bestrijden.
Norwegian Bokmål: Tacforius reduserer kroppens egen motstandskraft (immunsystem) som ikke lenger vil motarbeide infeksjoner like godt.
Dutch: Om verzekerd te zijn van een adequate blootstelling aan het geneesmiddel gedurende de periode direct na transplantatie is het aanbevolen de tacrolimusdalspiegels zorgvuldig en herhaaldelijk te controleren gedurende de eerste twee weken na transplantatie met Tacforius.
Norwegian Bokmål: For å sikre adekvat eksponering for legemidlet i perioden like etter transplantasjonen, anbefales grundig og hyppig overvåking av bunnkonsentrasjonen av takrolimus i de to første ukene etter transplantasjonen ved behandling med Tacforius.
Dutch: Tacrolimus kan het QT-interval verlengen en torsade de pointes veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Takrolimus kan forlenge QT-intervallet og kan føre til torsades de pointes.
Dutch: Farmacokinetische onderzoeken hebben aangetoond dat de toename in bloedconcentraties hoofdzakelijk het resultaat is van de verhoogde orale biologische beschikbaarheid van tacrolimus, die toe te schrijven is aan de remming van het gastro-intestinale metabolisme.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkstudier har indikert at økte blodkonsentrasjoner hovedsakelig er et resultat av økt peroral biotilgjengelighet av takrolimus, på grunn av hemming av den gastrointestinale metabolismen.
Dutch: Na intraveneuze en orale toediening van 14C-gelabelled tacrolimus blijkt de meeste radioactiviteit met de feces te worden uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs eller peroral administrering av 14C-merket takrolimus, ble det meste av radioaktiviteten eliminert i feces.
Dutch: Na het begin van uw behandeling met Tacforius zullen er door uw arts regelmatig bloedmonsters afgenomen worden om de juiste dosis vast te stellen.
Norwegian Bokmål: Etter oppstart av behandling med Tacforius vil legen ta hyppige blodprøver for å bestemme den riktige dosen.
Dutch: - U bent allergisch voor sirolimus of een macrolide-antibioticum (bv. erytromycine, claritromycine, josamycine).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor sirolimus eller antibiotika som tilhører gruppen makrolider (f.eks. erytromycin, klaritromycin, josamycin).
Dutch: In het geval van in utero blootstelling wordt aangeraden de pasgeborene te monitoren op nadelige reacties van tacrolimus (in het bijzonder effecten op de nieren).
Norwegian Bokmål: Ved in utero-eksponering anbefales overvåking av det nyfødte barnet med hensyn på eventuelle bivirkninger av takrolimus (særlig effekter på nyrene).
Dutch: Onderzoeken naar de effecten van tacrolimus op de beïnvloeding van het autorijden of het gebruiken van machines zijn niet uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen av takrolimus på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactoseintolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for arvelig laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke bruke dette legemidlet.
Dutch: Behandeling met Tacforius vereist nauwkeurige controles door ervaren en adequaat toegeruste medewerkers.
Norwegian Bokmål: Tacforiusbehandling krever nøye oppfølging fra tilstrekkelig kvalifisert personell med nødvendig utstyr.
Dutch: Neem de capsule direct na uitname uit de blisterverpakking in.
Norwegian Bokmål: Ta kapslene umiddelbart etter at du har tatt dem ut av blisteret.
Dutch: Dienovereenkomstig dienen risicopatiënten die een substantieel hogere dosis immunosuppressiva krijgen, regelmatig gemonitord te worden met behulp van procedures zoals echocardiografie, pre- en post-transplantatie ECG (bv. op maand 3 en vervolgens op maand 9 - 12).
Norwegian Bokmål: Følgelig bør pasienter med høy risiko som får kraftig immunsuppressiv behandling, overvåkes ved hjelp av metoder som ekkokardiografi eller EKG, både før og etter transplantasjonen (f.eks. først ved 3 måneder og deretter ved 9-12 måneder).
Dutch: Wat is Tacforius en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Norwegian Bokmål: Hva Tacforius er og hva det brukes mot
Dutch: Transparante PVC/PVDC aluminiumblisterverpakking of geperforeerde eenheidsblisterverpakking in een aluminiumzak met een droogmiddel, met 10 capsules per blisterverpakking.
Norwegian Bokmål: Transparent PVC/PVDC-aluminiumsblister eller perforert endoseblister pakket i en aluminiumspose med tørkemiddel som inneholder 10 kapsler per blister.
Dutch: Dit middel mag alleen worden voorgeschreven door artsen met ervaring in de behandeling van transplantatiepatiënten.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal kun forskrives til deg av en lege med erfaring i behandling av transplantasjonspasienter.