FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Regra geral, ao decidir utilizar antiretrovíricos para o tratamento da infeção pelo VIH em mulheres grávidas e, consequentemente, para reduzir o risco de transmissão vertical de VIH para o recémnascido, os dados em animais (ver secção 5.3) bem como a experiência clínica em mulheres grávidas devem ser tidas em consideração.
Icelandic: Almennt gildir þegar ákveðið er að nota retróveirulyf við meðferð á HIV sýkingu á meðgöngu og til þess að draga úr hættu á að HIV-smit berist til barnsins að taka eigi tillit til upplýsinga úr dýrarannsóknum (sjá kafla 5.3) sem og klínískrar reynslu á meðgöngu.
Portuguese: • Elevação do colesterol (um tipo de gordura sanguínea).
Icelandic: Hækkun á kólesteróli (tegund blóðfitu).
Portuguese: Não pare de tomar Telzir sem aconselhamento médico Tome Telzir pelo período de tempo que o seu médico o recomendar.
Icelandic: Ekki hætta að nota Telzir án ráðlegginga Taktu Telzir eins lengi og læknirinn ráðleggur.
Portuguese: A suspensão é branca a esbranquiçada.
Icelandic: Mixtúran er hvít til beinhvít.
Portuguese: Níveis intrínsecos de cortisol:
Icelandic: Innræn kortisólgildi:
Portuguese: Os doentes devem ser alertados de que o tratamento com Telzir, ou qualquer outra terapêutica antirretrovírica corrente, não cura a infeção VIH, podendo continuar a desenvolver infeções oportunistas e outras complicações da infeção VIH.
Icelandic: Gera skal sjúklingum ljóst að meðferð með Telzir, eða hvaða önnur meðferð með retróveirulyfjum sem er, læknar ekki HIV-sýkingu og að þeir geta eftir sem áður fengið tækifærissýkingar og aðra fylgikvilla HIV-sýkingar.
Portuguese: • maraviroc (usado para tratar a infeção pelo VIH)
Icelandic: Maravíroc (notað við HIV-sýkingu)
Portuguese: Enquanto estiver a tomar Telzir irá ser monitorizado.
Icelandic: Þú verður undir eftirliti á meðan þú tekur Telzir.
Portuguese: Nos ratos, não existiram efeitos major na fertilidade ou na performance reprodutiva com fosamprenavir (ver secção 5.3).
Icelandic: Fosamprenavír hefur engin stórvægileg áhrif á frjósemi og æxlun hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Portuguese: AAUCMB Diferença média (97,5% CI)
Icelandic: Meðalgildi AUC að frádregnu upphafsgildi, meðalmunur (97,5% CI)
Portuguese: Pode sofrer uma erupção na pele.
Icelandic: Hugsanlega færðu húðútbrot.
Portuguese: Impedindo a protease de exercer a sua função, Telzir inibe a multiplicação do VIH e a infeção de mais células CD4.
Icelandic: Með því að hindra virkni próteasa kemur Telzir í veg fyrir að HIV-veiran nái að fjölga sér og sýkja fleiri CD4-frumur.
Portuguese: Mediana (n)
Icelandic: Meðaltal (n)
Portuguese: Em estudos de toxicidade reprodutiva com fosamprenavir em ratos, a fertilidade masculina não foi afetada.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum á æxlun hjá rottum hafði fosamprenavír ekki áhrif á frjósemi karldýra.
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos sobre estes possíveis efeitos secundários quando utilizam inibidores da PDE5 com Telzir/ritonavir (ver secção 4.4).
Icelandic: Sjúklingar skulu varaðir við þessum hugsanlegu aukaverkunum þegar þeir nota PDE5-hemla samhliða Telzir/rítónavíri (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Fosamprenavir é um pró-fármaco de amprenavir e não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos contendo amprenavir.
Icelandic: Fosamprenavír er forlyf amprenavírs og það má ekki gefa samhliða öðrum lyfjum sem innihalda amprenavír.
Portuguese: Telzir com ritonavir não é recomendado em crianças com idade inferior a 6 anos devido à ausência de dados de farmacocinética, segurança e resposta antivírica (ver secção 5.2).
Icelandic: Notkun Telzir ásamt rítónavíri er ekki ráðlögð hjá börnum yngri en 6 ára vegna ófullnægjandi upplýsinga um lyfjahvörf, öryggi og veiruhamlandi svörun (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Foi observada uma mutação de resistência em cada um dos 3 isolados: K20K/R, I54I/L e I93I/L respetivamente.
Icelandic: K20K/R, I54I/L eða I93I/L.
Portuguese: Ciclosporina:  esperado Rapamicina:  esperado Tacrolimus:  esperado
Icelandic: Ciklóspórín:  líklegt Rapamýcín:  líklegt Takrólímus:  líklegt
Portuguese: Qual o aspeto de Telzir e conteúdo da embalagem
Icelandic: Lýsing á útliti Telzir og pakkningastærðir
Portuguese: De acordo com as atuais guidelines terapêuticas, a administração de terapêutica dupla com inibidores da protease não é geralmente recomendada.
Icelandic: Samkvæmt núgildandi meðferðarleiðbeiningum er almennt ekki mælt með tvíhliða meðferð með próteasahemlum.
Portuguese: • A substância ativa é fosamprenavir.
Icelandic: Virka efnið er fosamprenavír.
Portuguese: Poderá ser necessária uma maior redução da dose (ver secção 4.5).
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að minnka skammta enn frekar (sjá kafla 4.5).
Portuguese: A concentração inibitória 50 % (CI50) do amprenavir varia entre 0,012 a 0,08 M em células com infeção aguda e foi de 0,41 M em células cronicamente infetadas (1 M = 0,50 g/ml).
Icelandic: Fyrir amprenavír var 50% heftistyrkur (IC50) á bilinu 0,012 til 0,08 μM í frumum með bráða sýkingu og 0,41 μM hjá frumum með langvinna sýkingu (1 μM = 0,50 μg/ml).
Portuguese: Existe experiência clínica limitada (menos de 300 resultados em grávidas) na utilização de fosamprenavir em mulheres grávidas.
Icelandic: Takmörkuð klínísk reynsla (innan við 300 þunganir) liggur fyrir um notkun fosamprenavírs á meðgöngu.
Portuguese: 33-38 kg Suspensão oral
Icelandic: 33-38 kg Mixtúra
Portuguese: É tomado com doses baixas de outro medicamento, ritonavir, que potencia o nível de Telzir no sangue.
Icelandic: Það er tekið með litlum skömmtum af öðru lyfi, rítónavíri, sem eykur styrk Telzir í blóðinu.
Portuguese: A maioria das reações adversas abaixo indicadas foi notificada a partir de três grandes estudos clínicos em adultos, onde as reações adversas foram pelo menos, de intensidade moderada (Grau 2 ou superior) ocorrendo em 1% ou mais dos doentes e notificados pelos investigadores como atribuíveis à medicação utilizada nos estudos.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar hér á eftir voru skráðar í þremur stórum, klínískum rannsóknum meðal fullorðinna, þar sem aukaverkanirnar voru a.m.k. miðlungsmiklar að styrkleika (gráðu 2 eða meira), komu fyrir hjá að minnsta kosti 1% sjúklinga og orsökuðust, samkvæmt rannsóknaraðilum, af lyfjunum sem notuð voru í rannsóknunum.
Portuguese: Não foram identificadas novas preocupações de segurança na análise de dados à Semana 48 dos estudos APV29005 ou APV20002, nos quais 54 indivíduos de 4 semanas até <2 anos de idade receberam fosamprenavir/ritonavir duas vezes por dia com terapêutica base com nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa e 5 indivíduos receberam apenas doses únicas de fosamprenavir com ou sem ritonavir.
Icelandic: Engir nýir áhættuþættir komu fram við greiningu upplýsinga í viku 48 úr rannsóknum APV29005 eða APV20002, þar sem 54 börn á aldrinum 4 vikna til <2 ára fengu fosamprenavír/rítónavír tvisvar á dag ásamt grunnmeðferð með núkleósíðbakritahemlum og 5 einstaklingar fengu aðeins staka skammta af fosamprenavíri með eða án rítónavírs.
Portuguese: • atorvastatina superior a 20 mg por dia (utilizada para baixar o colesterol)
Icelandic: Atorvastatín, allt að 20 mg á dag (notað til að lækka kólesteról)
Portuguese: Potencial para reações graves e/ou capazes de colocar a vida em risco como arritmias cardíacas.
Icelandic: Hætta á alvarlegum og/eða alvarlegum viðbrögðum eins og hjartsláttartruflunum.
Portuguese: O uso concomitante não é recomendado.
Icelandic: Samhliða notkun er ekki ráðlögð.
Portuguese: Frasco de HDPE com fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças contendo 225 ml de suspensão oral.
Icelandic: HPDE-flaska, með pólýprópýlen-loki með barnaöryggi, sem inniheldur 225 ml af mixtúru, dreifu.
Portuguese: Alguns doentes em terapêutica combinada para o VIH desenvolvem uma doença óssea chamada osteonecrose.
Icelandic: Hjá sumum sem fá samsetta meðferð við HIV kemur fram kvilli sem kallast „beindrep".
Portuguese: Os efeitos da exposição sistémica elevada da fluticasona nos níveis plasmáticos de ritonavir são desconhecidos.
Icelandic: Áhrif mikillar almennrar útsetningar fyrir flútíkasóni á plasmagildi rítónavírs eru óþekkt.
Portuguese: Em estudos de toxicidade com dose repetida em ratos adultos e cães, o fosamprenavir originou distúrbios gastrointestinais (salivação, vómitos e fezes moles a líquidas), e alterações hepáticas (aumento do peso do fígado, aumento da atividade das enzimas hepáticas séricas e alterações microscópicas, incluindo necrose dos hepatócitos).
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá rottum og hundum olli fosamprenavír meltingartruflunum (slefi, uppköstum og mjúkum til fljótandi hægðum) og áhrifum á lifur (aukinni lifrarþyngd, hækkuðum gildum lifrarensíma í blóði og smásæjum breytingum, þ.á m. lifrarfrumudrepi).
Portuguese: Os padrões de mutação foram semelhantes aos descritos em adultos com tratamento prévio com IP e tratados com fosamprenavir/ritonavir.
Icelandic: Stökkbreytingarnar voru svipaðar þeim sem sést hafa hjá fullorðnum, sem áður hafa fengið meðferð með próteasahemlum og voru meðhöndlaðir með fosamprenavíri/rítónavíri.
Portuguese: Em doentes sujeitos a tratamento prévio com inibidores da protease (IP), a escolha de Telzir deve ser baseada em testes de resistência vírica individual e na sua história terapêutica (ver secção 5.1).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa reynslu af meðferð með próteasahemlum ætti að byggja val á Telzir á einstaklingsbundnum prófunum á veiruónæmi og fyrri meðferð (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Pode ser tratada com antihistamínicos.
Icelandic: Útbrotin er hægt að meðhöndla með andhistamínum.
Portuguese: Uma vez que não é possível obter esta dose de fosamprenavir com a formulação de comprimidos, estes doentes devem ser tratados com fosamprenavir suspensão oral.
Icelandic: Þar sem ekki er hægt að fá þennan skammt á töfluformi skal meðhöndla þessa sjúklinga með fosamprenavírmixtúru.
Portuguese: A farmacocinética plasmática do amprenavir foi avaliada num estudo de dose repetida de 14 dias, em indivíduos adultos infetados com VIH-1, com compromisso hepático ligeiro, moderado ou grave, tratados com fosamprenavir associado a ritonavir, em comparação com indivíduos controlo com função hepática normal.
Icelandic: Lyfjahvörf amprenavírs í plasma voru metin í 14 daga rannsókn, með endurteknum skömmtum, hjá HIV-1-smituðum fullorðnum einstaklingum, með væga, miðlungsmikla eða verulega skerðingu á lifrarstarfsemi, sem fengu fosamprenavír ásamt rítónavíri, í samanburði við paraðan viðmiðunarhóp með eðlilega lifrarstarfsemi.
Portuguese: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vimblastina e everolímus (utilizados no tratamento de vários tipos de cancro)
Icelandic: Dasatiníb, nílótiníb, íbrútiníb, vínblastín og everólímus (notað við ýmsum gerðum krabbameins)
Portuguese: Devido à inibição do CYP3A pelo Telzir, é esperado um aumento das concentrações de quetiapina.
Icelandic: Þar sem Telzir er CYP3A hemill er búist við að þéttni quetíapíns hækki.
Portuguese: Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina Croscarmelose sódica Povidona K30
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Natríumkroskarmellósi Póvídón K30
Portuguese: Não pressione de repente pois o esguichar do líquido rapidamente para a parte posterior da garganta pode levá-lo a engasgar-se.
Icelandic: Ekki ýta of fast þannig að vökvinn sprautist ofan í kok og þér svelgist á.
Portuguese: Em doentes pediátricos a suspensão oral deve ser administrada com alimentos com o objetivo de melhorar o paladar e auxiliar a adesão à terapêutica (ver secção 5.2).
Icelandic: Börn eiga að taka mixtúruna með mat til þess að bæta bragðið og auka meðferðarfylgni (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Rifabutina 150 mg em dias alternados
Icelandic: Rífabútín 150 mg annan hvern dag
Portuguese: Exceto afirmação em contrário, os estudos detalhados em baixo foram efetuados com a dose recomendada de fosamprenavir/ritonavir (i.e. 700/100 mg duas vezes por dia), e a interação foi avaliada em condições de estado de equilíbrio (steady-state) em que os medicamentos foram administrados durante 10 a 21 dias.
Icelandic: Nema að annað sé tekið fram hafa rannsóknir sem tilgreindar eru hér á eftir verið framkvæmdar með ráðlögðum skömmtum af fosamprenavíri/rítónavíri (þ.e. 700/100 mg tvisvar á dag) og milliverkanir voru metnar við jafnvægi þar sem lyfin voru gefin í 10 til 21 dag.
Portuguese: Pessoas com infeção avançada pelo VIH (SIDA) têm um sistema imunitário debilitado e são mais propensas a desenvolver infeções graves (infeções oportunistas).
Icelandic: Einstaklingar með langt genginn HIV-sjúkdóm (alnæmi) eru með veikt ónæmiskerfi og eru líklegri til að fá alvarlegar sýkingar (tækifærissýkingar).
Portuguese: As reações adversas mais graves, como erupções cutâneas graves e elevações das transaminases hepáticas, têm também sido notificadas (conforme parágrafo Descrição de reações adversas selecionadas).
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá alvarlegri aukaverkunum eins og alvarlegum húðútbrotum og hækkunum á lifrartransamínösum (sjá „Lýsing á völdum aukaverkunum").
Portuguese: Ranitidina 300 mg dose única
Icelandic: Ranitidín 300 mg stakur skammtur
Portuguese: O amprenavir é também um inibidor da enzima CYP3A4, embora em menor extensão que o ritonavir.
Icelandic: Að auki er amprenavír einnig hemill á CYP3A4-ensímið, þó að minna leyti en rítónavír.
Portuguese: • Uma reação cutânea grave ou com risco de vida (Síndrome de Stevens-Johnson).
Icelandic: Alvarleg eða lífshættuleg viðbrögð í húð (Stevens Johnson-heilkenni).
Portuguese: Neste caso uma monitorização apertada é necessária.
Icelandic: þeim tilvikum skal viðhafa nákvæmt eftirlit
Portuguese: Deve ser considerado um ajuste de dose do midazolam, especialmente se for administrada mais do que uma dose isolada.
Icelandic: Íhuga skal aðlögun á skömmtum mídazólams, sérstaklega ef meira en einn skammtur af mídazólami er gefinn.
Portuguese: As frequências são definidas como: Muito frequentes ( 1/10), Frequentes ( 1/100,  1/10), Pouco frequentes ( 1/1000,  1/100), Raros ( 1/10000,  1/1000) ou Muito raros ( 1/10000) ou Desconhecido.
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) eða tíðni ekki þekkt.
Portuguese: 400 mg/100 mg duas vezes por dia
Icelandic: 400 mg/100 mg tvisvar á dag
Portuguese: Potencial para reações graves e/ou capazes de colocar a vida em risco como toxicidade aguda da ergotina, caracterizada por um vasoespasmo periférico e isquémia das extremidades e outros tecidos.
Icelandic: Hætta á alvarlegum og/eða lífshættulegum viðbrögðum eins og bráðri ergoteitrun, sem einkennist af útæðakrampa og súrefnisþurrð í útlimum og öðrum vefjum.
Portuguese: • sildenafil, vardenafil ou tadalafil (utilizados no tratamento da disfunção eréctil)
Icelandic: Síldenafíl, vardenafíl eða tadalafíl (notuð við stinningarvandamálum)
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a coadministração de fosamprenavir e ritonavir com estrogénios e/ou progestagénios, quando utilizados como tepêutica hormonal de substituição.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um samhliða gjöf fosamprenavírs og rítónavírs með estrógenum og/eða prógestógenum þegar um uppbótarmeðferðir með hormónum er að ræða.
Portuguese: Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
Icelandic: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
Portuguese: Os padrões de resistência foram idênticos aos observados em adultos.
Icelandic: Ónæmismynstur var sambærilegt og hjá fullorðnum.
Portuguese: O estudo APV29005 incluíu 30 doentes com idades entre os 6 e os 11 anos (a maioria dos quais foi tratada com fosamprenavir/ ritonavir 18/3 mg/kg duas vezes por dia ou com o regime posológico de comprimidos para adulto), e 40 doentes com idades entre os 12 e os 18 anos (a maioria dos quais foi tratada com o regime posológico de comprimidos para adulto).
Icelandic: Í APV29005 voru skráðir 30 sjúklingar á aldrinum 6-11 ára (þar af fengu flestir fosamprenavír/rítónavír 18/3 mg/kg tvisvar á dag eða töflur samkvæmt meðferðaráætlun fyrir fullorðna) og 40 sjúklingar á aldrinum 12 til 18 ára (þar af fengu flestir töflur samkvæmt meðferðaráætlun fyrir fullorðna).
Portuguese: Telzir com ritonavir deve ser utilizado com precaução e em doses reduzidas em adultos com compromisso hepático ligeiro, moderado ou grave (ver secção 4.2).
Icelandic: Telzir, ásamt rítónavíri, skal nota með varúð og í minni skömmtum hjá fullorðnum með væga, miðlungsmikla eða verulega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Doentes a tomar uma dose estável de paroxetina que comecem tratamento com Telzir e ritonavir devem ser monitorizados quanto à resposta terapêutica do tratamento com antidepressivos.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem taka paroxetínskammt sem gefur fullnægjandi verkun og hefja meðferð með Telzir og rítónavíri, skal fylgjast með svörun við þunglyndislyfinu.
Portuguese: Após administração oral, o fosamprenavir é rápida e quase completamente hidrolisado em amprenavir e fosfato inorgânico, antes de entrar na circulação sistémica.
Icelandic: Eftir inntöku umbreytist fosamprenavír hratt og nánast alveg, með hýdrólýsu, yfir í amprenavír og ólífrænt fosfat áður en það fer út í blóðrásina.
Portuguese: Quando os doentes adultos sem tratamento prévio com TAR foram tratados com as doses atualmente aprovadas de fosamprenavir/ritonavir, assim como com outros regimes IP potenciados com ritonavir, as mutações descritas foram observadas pouco frequentemente.
Icelandic: Þegar fullorðnir sjúklingar, sem ekki höfðu fengið meðferð með retróveirulyfjum áður, voru meðhöndlaðir með ráðlögðum skömmtum af fosamprenavíri/rítónavíri, sem og við aðra meðferð með próteasahemlum sem efld er með rítónavíri, varð sjaldan vart við þær stökkbreytingar sem lýst er.
Portuguese: Doentes pediátricos (a partir dos 6 anos de idade)
Icelandic: Börn (frá 6 ára aldri)
Portuguese: Para crianças com peso inferior a 39 kg, Telzir suspensão oral é a opção recomendada para a dosagem mais precisa em crianças, baseada no peso corporal (por favor consultar o Resumo das Características do Medicamento para Telzir suspensão oral).
Icelandic: Hjá börnum sem eru innan við 39 kg að þyngd er ráðlagt að nota Telzir mixtúru, til að fá sem nákvæmasta skömmtun hjá börnum miðað við líkamsþyngd (sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Telzir mixtúru).
Portuguese: Telzir está também disponível como um líquido (suspensão oral) para pessoas que não conseguem engolir os comprimidos.
Icelandic: Telzir er einnig fáanlegt sem mixtúra fyrir þá sem geta ekki gleypt töflur.
Portuguese: Este ajuste de dose não é possível com Telzir comprimidos.
Icelandic: Þessa skammtaaðlögun er ekki hægt að gera með Telzir töflum.
Portuguese: • simeprevir, daclatasvir (usados para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C)
Icelandic: Simeprevír, daclatasvír (notað við lifrarbólgu C)
Portuguese: A administração de 700 mg de fosamprenavir duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia resulta em concentrações plasmáticas de amprenavir (dados provenientes do estudo APV30003 em doentes sujeitos a terapêutica prévia com antirretrovíricos) que resulta, após ajuste de proteínas, num rácio médio Cmin/IC50 e Cmin /IC95 de 21,7 (intervalo de 1,19-240) e 3,21 (intervalo de 0,26-30,0), respetivamente.
Icelandic: Gjöf 700 mg af fosamprenavíri tvisvar á dag ásamt 100 mg af rítónavíri tvisvar á dag leiðir til blóðþéttni amprenavírs (niðurstöður úr rannsókn APV30003 hjá sjúklingum sem hafa áður fengið retróveirulyfjameðferð) sem gefur miðgildið 21,7 (á bilinu 1,19-240) fyrir hlutfallið Cmin/IC50 og 3,21 (á bilinu 0,26-30,0) fyrir Cmin/IC95, að teknu tilliti til próteina.
Portuguese: Em coelhos, a exposição sistémica ao nível de dose mais elevada foi apenas 0,3 a exposição humana, à dose máxima clínica, pelo que a toxicidade de desenvolvimento do fosamprenavir não foi completamente determinada.
Icelandic: Hjá kanínum, var þéttni lyfsins í líkamanum eftir stóra skammta aðeins 0,3-föld sú þéttni sem menn eru útsettir fyrir eftir klíníska hámarksskammta og því hafa eiturverkanir á þroska fósturvísis/fósturs ekki verið fyllilega skilgreindar.
Portuguese: Tabela 3 - Resultados de eficácia à Semana 48 da população do APV30003 ITT(E) (Doentes com experiência ART)
Icelandic: 48 hjá ITT(E)-hópi í APV30003 (sjúklingar sem hafa fengið retróveirulyfjameðferð áður)
Portuguese: • se tem alergia ao fosamprenavir, amprenavir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), ou ao ritonavir.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir fosamprenavíri, amprenavíri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) eða fyrir rítónavíri.
Portuguese: O fosamprenavir com ritonavir foi geralmente bem tolerado em indivíduos com compromisso hepático ligeiro, moderado ou grave, e estes regimes tiveram reações adversas e perfis laboratoriais clínicos semelhantes, como estudos anteriores em indivíduos infetados com VIH-1 com função hepática normal.
Icelandic: Fosamprenavír ásamt rítónavíri þoldist almennt vel hjá einstaklingum með væga, miðlungsmikla eða verulega skerðingu á lifrarstarfsemi og þessi skömmtun leiddi til svipaðrar sögu hvað varðar aukaverkanir og rannsóknaniðurstöður og fyrri rannsóknir hjá HIV-1-smituðum einstaklingum með eðlilega lifrarstarfsemi.
Portuguese: Podem afetar até 1 em 10 pessoas:
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá allt að 1 af 10 einstaklingum:
Portuguese: A conversão do fosamprenavir em amprenavir parece ocorrer principalmente no epitélio intestinal.
Icelandic: Umbreyting fosamprenavírs yfir í amprenavír virðist fyrst og fremst eiga sé stað í þekjuvef meltingarvegarins.
Portuguese: De um modo geral, mesmo com estes ajustes de dose para adultos com compromisso hepático, alguns doentes poderão ter concentrações plasmáticas de amprenavir e/ou ritonavir mais elevadas ou mais baixas do que o esperado, quando comparados a doentes com função hepática normal, devido à variabilidade interdoentes aumentada (ver secção 5.2), pelo que é necessária monitorização apertada da segurança e da resposta virológica.
Icelandic: Þrátt fyrir þessa aðlögun á skömmtum hjá fullorðnum með skerta lifrarstarfsemi gæti þéttni amprenavírs og/eða rítónavírs í plasma hjá sumum sjúklingum, almennt verið hærri eða lægri en vænta mætti, borið saman við sjúklinga með eðlilega lifrarstarfsemi, vegna meiri breytileika á milli sjúklinga (sjá kafla 5.2) og því er ráðlagt að náið eftirlit sé haft með öryggi og veirufræðilegri svörun.
Portuguese: Não é necessário nenhum ajuste de dose.
Icelandic: Engin þörf á skammtaaðlögun.
Portuguese: Medicamentos antivírus da hepatite C Simeprevir
Icelandic: Lyf gegn lifrarbólguveiru C
Portuguese: Após administração oral de doses múltiplas de 700 mg de fosamprenavir com 100 mg de ritonavir, duas vezes por dia, o amprenavir foi rapidamente absorvido com uma média geométrica (95 % IC) do pico das concentrações plasmáticas do amprenavir no estado de equilíbrio (Cmax) de 6,08 (5,386,86) g/ml, ocorrendo aproximadamente 1,5h (0,75-5,0) após ingestão da dose (tmax).
Icelandic: Eftir endurtekna skammta af 700 mg af fosamprenavíri til inntöku ásamt 100 mg af rítónavíri tvisvar á dag frásogaðist amprenavír hratt og var rúmfræðilegt meðaltal hámarksblóðþéttni amprenavírs (95% CI) við jafnvægi (Cmax) 6,08 (5,38-6,86) μg/ml, sem náðist u.þ.b. 1,5 (0,75-5,0) klukkustundum eftir inntöku (tmax).
Portuguese: Por favor consultar a informação do medicamento relevante para estes medicamentos (ver secção 4.5).
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum þessara lyfja (sjá kafla 4.5).
Portuguese: Em caso de interrupção de glucocorticoides deve ser efetuada uma redução de dose progressiva por um período de tempo mais prolongado (ver secção 4.4).
Icelandic: Ef notkun sykurstera er hætt getur þurft að minnka skammtinn smám saman yfir langt tímabil (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Amprenavir: Cmax  35% Amprenavir: AUC  18% Amprenavir: Cmin (C12h) 
Icelandic: Cmax  35% Amprenavír: AUC  18% Amprenavír: Cmin (C12h) 
Portuguese: Colesterol no sangue aumentado
Icelandic: Hækkun á kólesteróli í blóði