FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cutie conţinând 25 seringi preumplute cu o singură doză şi 25 ace sterile.
Lithuanian: 25 x 1 ml: kartoninė dėžutė, kurioje yra 25 užpildyti vienos dozės švirkštai ir 25 sterilios adatos.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 10 SERINGI x 1 ML CU O SINGURĂ DOZĂ, 20 SERINGI x 1 ML CU O SINGURĂ DOZĂ, 25 SERINGI x 1 ml CU O SINGURĂ DOZĂ
Lithuanian: 10 X 1 ML VIENOS DOZĖS ŠVIRKŠTAS, 20 X 1 ML VIENOS DOZĖS ŠVIRKŠTAS, 25 X 1 ML VIENOS DOZĖS ŠVIRKŠTAS
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS)
Romanian: Vaccinarea pisicilor pozitive FeLV nu are nici un beneficiu.
Lithuanian: Nenaudinga vakcinuoti kates, užsikrėtusias FeLV.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE
Lithuanian: SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
Romanian: Cutie conţinând 20 seringi preumplute cu o singură doză şi 20 ace sterile.
Lithuanian: 20 x 1 ml: kartoninė dėžutė, kurioje yra 20 užpildytų vienos dozės švirkštų ir 20 sterilių adatų.
Romanian: Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă:
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Romanian: Cutie conţinând 10 seringi preumplute cu o singură doză şi 10 ace sterile.
Lithuanian: 10 x 1 ml: kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 užpildytų vienos dozės švirkštų ir 10 sterilių adatų.
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Mediu Eagle Earle cu Hepes
Lithuanian: Eagles Earles terpė su Hepes buferiu.
Romanian: În timpul administrării produsului, trebuie avut grijă ca, înainte de utilizare, acul steril inclus să fie ataşat aseptic la seringă.
Lithuanian: Prieš švirkščiant vakciną pridėta sterili adata turi būti aseptiškai sujungta su švirkštu.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în de iunie 2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2013 m.
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Discuţia Ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslines diskusijas (taip pat EPAR dalis).
Romanian: Ulterior Fevaxyn Pentofel este administrat o dată pe an.
Lithuanian: Po to Fevaxyn Pentofel švirkščiama vieną kartą per metus.
Romanian: Informaţii privind stadiul prescrierii acestui produs pot fi găsite pe ambalajul extern.
Lithuanian: Informaciją apie receptų išrašymą šiam vaistui galima rasti ant antrinės pakuotės.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi regăsit în Discuţiilor Ştiinţifice din prezentul EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos įvertinimas pateiktas šio EPAR mokslinėje diskusijoje.
Romanian: Pentru pisicile în vârstă de 9 săptămâni sau mai mult, sunt administrate două doze la interval de 3-4 săptămâni.
Lithuanian: Devynių savaičių amžiaus ir vyresnės katės vakcinuojamos du kartus su 3-4 savaičių pertrauka.
Romanian: În plus, au fost efectuate studii la pisici de diverse rase, pentru a observa orice efecte secundare ale Fevaxyn Pentofel după prima şi a doua vaccinare.
Lithuanian: Be to, buvo atlikti įvairių veislių kačių tyrimai, siekiant gauti duomenų apie bet kokį Fevaxyn Pentofel šalutinį poveikį po pirmosios ir antrosios vakcinacijos.
Romanian: Unele pisici vaccinate pot manifesta reacţii la vaccin, care includ febră temporară, vomă, anorexie (refuzul de se hrăni) şi/sau depresie, care dispar de obicei în interval de 24 ore.
Lithuanian: Nedidelei daliai vakcinuotų kačių gali pasireikšti reakcija į vakciną, pvz., laikinas karščiavimas, vėmimas, anoreksija (apetito stoka) ir (arba) depresija, kurios paprastai praeina per 24 val.
Romanian: Scopul acestuia este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto naudojimo sąlygų.
Romanian: Când este expusă la oricare dintre aceşti viruşi şi bacterii mai târziu în viaţă, pisica fie nu va fi infestată, fie va suferi o infestare mult mai puţin severă.
Lithuanian: Jei katė šiais virusais ir bakterijomis užsikrėstų kada nors vėliau, ji arba visai nesusirgtų arba persirgtų silpnesne ligos forma.
Romanian: Fevaxyn Pentofel conţine ulei mineral.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel sudėtyje yra mineralinės alyvos.
Romanian: Fevaxyn Pentofel conţine cantităţi mici din patru viruşi neactivaţi şi o bacterie neactivată.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel sudėtyje yra nedidelis kiekis keturių rūšių inaktyvuotų virusų ir vienos rūšies inaktyvuotų bakterijų.
Romanian: O doză suplimentară este recomandată în cazul puilor de pisică care trăiesc în zone cu risc ridicat de infestare cu virusul leucemiei feline, cărora li s-a administrat prima doză înainte de vârsta de 12 săptămâni.
Lithuanian: Papildoma dozė rekomenduotina didelės kačių leukemijos rizikos aplinkoje gyvenantiems kačiukams, kuriems pirmoji dozė buvo sušvirkšta jaunesniems nei 12 savaičių amžiaus.
Romanian: Informaţii suplimentare despre Fevaxyn Pentofel:
Lithuanian: Kita informacija apie Fevaxyn Pentofel:
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră veterinar.
Lithuanian: Taip pat kreipkitės į veterinarą, jei norite daugiau sužinoti apie Jūsų gyvūnų sveikatą arba gydymą.
Romanian: Fevaxyn Pentofel este un vaccin pentru pisici, care este o soluţie injectabilă într-o seringă preumplută.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel - tai katėms skirta vakcina, kuri tiekiama injekciniu tirpalu užpildytuose švirkštuose.
Romanian: În studiul efectuat pentru a observa efectele secundare, acestea nu s-au observat în cazul a 94,2% dintre pisici la prima vaccinare şi în cazul a 99% dintre pisici la a doua vaccinare.
Lithuanian: kačių šalutinis poveikis visai nepasireiškė po pirmosios vakcinacijos ir 99 proc.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fevaxyn Pentofel în timpul studiilor?
Lithuanian: Kokie Fevaxyn Pentofel privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Romanian: De ce a fost aprobat Fevaxyn Pentofel?
Lithuanian: Kodėl Fevaxyn Pentofel buvo patvirtintas?
Romanian: În cazuri foarte rare, apare o reacţie anafilactică (alergie severă) cu edem (acumulare de lichid sub piele), prurit, tulburări respiratorii şi cardiace, indicii sau şoc gastrointestinal(e) sever(e) în primele ore de la vaccinare.
Lithuanian: Labai retais atvejais per pirmąsias valandas pastebėta anafilaksinė reakcija (ypač sunkios formos alergija), kuriai būdinga edema (skystis po oda), niežėjimas, kvėpavimo ir širdies nepakankamumas, ryškūs skrandžio ir žarnyno simptomai ar šokas.
Romanian: Cum a fost studiată eficacitatea Fevaxyn Pentofel?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Fevaxyn Pentofel veiksmingumas?
Romanian: Prezentul document nu poate substitui o discuţie faţă în faţă cu medicul dumneavoastră veterinar.
Lithuanian: Net ir perskaitę šį dokumentą, nepamirškite pasikonsultuoti tiesiogiai su veterinaru.
Romanian: Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Veterinar (CVMP) a fost de acord că beneficiile Fevaxyn Pentofel sunt mai importante decât orice riscuri de a imuniza pisicile sănătoase în vârstă de 9 săptămâni sau mai mult împotriva virusurilor feline.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) sutiko, kad Fevaxyn Pentofel teikiama nauda yra didesnė už pavojų, imunizuojant 9 savaičių amžiaus arba vyresnes sveikas kates nuo kačių virusų. Jis rekomendavo suteikti Fevaxyn Pentofel rinkodaros teisę.
Romanian: Care sunt efectele secundare ale Fevaxyn Pentofel?
Lithuanian: Kokius šalutinius reiškinius sukelia Fevaxyn Pentofel?
Romanian: Conţinutul seringii preumplute este agitat şi administrat prin injecţie subcutanată (sub piele).
Lithuanian: Užpildyto švirkšto turinį reikia gerai suplakti ir sušvirkšti po oda.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Fort Dodge Laboratories Ireland o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Fevaxyn Pentofel, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 5 februarie 1997.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Fevaxyn Pentofel rinkodaros teisę.
Romanian: Cum acţionează Fevaxyn?
Lithuanian: Kaip veikia Fevaxyn Pentofel?
Romanian: Ce este Fevaxyn Pentofel?
Lithuanian: Kas yra Fevaxyn Pentofel?
Romanian: Fevaxyn Pentofel este utilizat pentru a imuniza pisicile sănătoase în vârstă de 9 săptămâni sau mai mult împotriva panleucopeniei feline şi leucemiei feline şi împotriva afecţiunilor respiratorii cauzate de virusul rinotraheitei feline, calicivirusul felin şi Chlamydophila felis felină.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel skirta imunizuoti 9 savaičių amžiaus arba vyresnes sveikas kates nuo kačių panleukopenijos ir kačių leukemijos bei nuo kvėpavimo ligų, sukeltų kačių rinotracheito virusų, kačių kalicivirusų ir kačių Chlamydophila felis.
Romanian: Ocazional apar umflături, durere, prurit (mâncărime) sau se observă căderea părului la locul administrării injecţiei.
Lithuanian: Retkarčiais gali pasireikšti vietinė injekcijos vietos reakcija: patinimas, skausmas, niežėjimas ar plaukų nuslinkimas.
Romanian: Fevaxyn Pentofel conţine următorii viruşi neactivaţi: virusul panleucopeniei feline, virusul rinotraheitei feline, calicivirusul felin, virusul leucemiei feline şi bacteria felină neactivată Chlamydophila felis.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel sudėtyje yra šių inaktyvuotų virusų: kačių panleukopenijos virusų, kačių rinotracheito virusų, kačių kalicivirusų, kačių leukemijos virusų ir inaktyvuotų kačių bakterijų Chlamydophila felis.
Romanian: Pentru ce se utilizează Fevaxyn Pentofel?
Lithuanian: Kam naudojama vakcina Fevaxyn Pentofel?
Romanian: Injectarea accidentală poate cauza dureri puternice şi umflături, în special dacă este injectat într-o articulaţie sau într-un deget - cauzând rareori pierderea unui deget.
Lithuanian: Atsitiktinis įsišvirkštimas gali sukelti stiprų skausmą ir tinimą, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, be to, retais atvejais dėl to galima netekti piršto. Jei kam nors atsitiktinai sušvirkšta šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, net jei sušvirkštas labai nedidelis preparato kiekis, ir pasiimti su savimi informacinį lapelį. Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas nenuslūgsta ilgiau kaip 12 val., reikia kreiptis pakartotinai.
Romanian: Administrare orală flacon (PEÎD)
Lithuanian: Peroralinis buteliukas (DTPE)
Romanian: 200 comprimate
Lithuanian: 200 tablečių
Romanian: Ambele studii au fost realizate pe pacienți nord americani și/sau asiatici.
Lithuanian: Abu tyrimai buvo atliekami su Šiaurės Amerikos ir (arba) Azijos šalių pacientais.
Romanian: Fosforul este conținut de multe alimente.
Lithuanian: Fosforo yra daugelyje maisto produktų.
Romanian: doar pentru sevelamer)
Lithuanian: tik sevelamero)
Romanian: Siguranța și eficacitatea Fexeric nu au fost studiate la această populație.
Lithuanian: Fexeric saugumas ir veiksmingumas šioje populiacijoje neištirti.
Romanian: Ce este Fexeric și pentru ce se utilizează 2.
Lithuanian: Kas yra Fexeric ir kam jis vartojamas 2.
Romanian: La 54 de luni după lansarea inițială în
Lithuanian: 54 mėnesiai po pirmojo pateikimo ES rinkai
Romanian: Ce este Fexeric și pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Fexeric ir kam jis vartojamas
Romanian: Fexeric crește nivelul de fier din organism.
Lithuanian: Fexeric didina geležies kiekį organizme.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să depună primul raport periodic actualizat privind siguranța pentru acest medicament în termen de 6 luni după autorizare.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą pateikia per 6 mėnesius nuo rinkodaros teisės suteikimo dienos.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi de peste 25°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ˚C temperatūroje.
Romanian: Luați doza următoare, la ora obișnuită, în timpul mesei.
Lithuanian: Kitą dozę išgerkite įprastu laiku valgydami.
Romanian: Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų paaugliams ir vaikams.
Romanian: Niciunul dintre evenimentele grave raportate în Studiul 204 nu a fost considerat ca fiind asociat cu Fexeric.
Lithuanian: Nuspręsta, kad nė vienas iš sunkių reiškinių, apie kuriuos pranešta atliekant tyrimą Nr. 204, negali būti susijęs su Fexeric.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de folosi utilaje
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Romanian: Fexeric nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive.
Lithuanian: Fexeric nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos
Romanian: Supradozajul de fier este periculos, în special la copii, și necesită atenție imediată.
Lithuanian: Perdozuoti geležies, ypač vaikams, yra pavojinga ir taip nutikus, reikia nedelsiant imtis priemonių.
Romanian: Comprimatele au 19 mm lungime, 7,2 mm grosime și 10 mm lățime.
Lithuanian: 19 mm ilgio, 7,2 mm storio ir 10 mm pločio.
Romanian: Datele privind farmacodinamica primară și secundară, farmacologia siguranței și farmacocinetica pentru Fexeric au fost derivate din studiile toxicologice cu doze repetate și nu au evidențiat probleme de siguranță pentru oameni.
Lithuanian: Pirminės ir antrinės Fexeric farmakodinamikos, farmakologinio saugumo ir farmakokinetikos duomenys gauti atlikus kartotinių dozių toksiškumo tyrimus; saugumo problemų žmonėms nerodo.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti
Romanian: Fexeric trebuie utilizat la acești pacienții numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu/risc.
Lithuanian: Šie pacientai gali vartoti Fexeric tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Romanian: Menținerea unui nivel normal de fosfor este importantă pentru a menține sănătatea oaselor și a vaselor sanguine și pentru a preveni pruritul, ochii roșii, durerile osoase sau fracturile osoase.
Lithuanian: Palaikyti normalų fosforo kiekį yra svarbu siekiant išsaugoti sveikus kaulus ir kraujagysles, taip pat siekiant išvengti odos niežėjimo, akių paraudimo, kaulų skausmo ar lūžių.
Romanian: Este important să continuați tratamentul cu Fexeric pe toată perioada indicată de medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūs vartotumėte Fexeric tiek laiko, kiek gydytojas paskyrė.
Romanian: Nu se cunoaște dacă Fexeric poate trece în laptele matern și dacă poate afecta copilul.
Lithuanian: Nežinoma, ar Fexeric gali patekti į pieną ir pakenkti Jūsų kūdikiui.
Romanian: Hgb inițială
Lithuanian: Hgb prieš pradedant
Romanian: Amețeală, dureri de cap
Lithuanian: Svaigulys, galvos skausmas
Romanian: Dacă se știe sau se suspectează că o persoană a ingerat accidental sau intenționat o supradoză de Fexeric, trebuie solicitată imediat asistență medicală.
Lithuanian: Jeigu kas nors atsitiktinai arba tyčia nurytų pernelyg didelę Fexeric dozę arba įtarus, kad taip nutiko, būtina neatidėliotina medicinos pagalba.
Romanian: Acest medicament trebuie folosit doar în absența unor sindroame de supraîncărcare cu fier și cu precauție dacă feritina serică crește peste 500 ng/ml.
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti tik jei nėra geležies pertekliaus sindromų ir atsargiai, jei feritino kiekis serume yra didesnis nei 500 ng/ml.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la supradozajul de Fexeric la oameni.
Lithuanian: Duomenų apie Fexeric perdozavimą žmonėms nėra.
Romanian: (E129) (0,70 mg), care pot determina reacție alergică.
Lithuanian: Alura raudonojo AC (E129) (0,70 mg), kurie gali sukelti alerginių reakcijų.
Romanian: Examinarea parametrilor depozitului de fier seric a arătat că pentru Fexeric există o absorbție sistemică scăzută a fierului, de aproximativ 1%.
Lithuanian: Ištyrus serumo geležies kaupimosi parametrus, nustatyta, kad iš Fexeric sistemiškai įsisavinama nedaug - maždaug 1 proc. - geležies.
Romanian: Programul non-clinic s-a bazat pe 7 studii toxicologice cu doze repetate realizate pe șobolani și câini.
Lithuanian: Vykdant ikiklinikinių tyrimų programą, buvo atlikti 7 kartotinių dozių toksikologiniai tyrimai su žiurkėmis ir šunimis.
Romanian: Întrucât se știe că preparatele pe bază de fier reduc absorbția levotiroxinei (tiroxină), medicii trebuie să ia în considerare monitorizarea markerilor adecvați sau a semnelor clinice de eficacitate dacă aceste medicamente se administrează concomitent cu Fexeric.
Lithuanian: Kadangi žinoma, kad geležies preparatai mažina levotiroksino (tiroksino) absorbciją, gydytojai turi apsvarstyti galimybę stebėti tam tikrus veiksmingumo žymenis arba klinikinius požymius, jeigu šie vaistiniai preparatai vartojami tuo pat metu, kaip Fexeric.
Romanian: Pacienții cu boală intestinală inflamatorie simptomatică, activă au fost excluși din studiile clinice.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo diagnozuota aktyvi, simptominė uždegiminė žarnyno liga, nebuvo įtraukiami į klinikinius tyrimus.
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită folosind următoarea convenție: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1 000 și < 1/100); rare (≥ 1/10 000 și < 1/1 000) și foarte rare (< 1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažnos (≥1 iš 10); dažnos (nuo ≥1 iš 100 iki <1 iš 10); nedažnos (nuo ≥1 iš 1 000 iki <1 iš 100); retos (nuo ≥1 iš 10 000 iki <1 iš
Romanian: Ceilalți parametri au reprezentat obiective finale secundare sau experimentale în cele două studii.
Lithuanian: Atliekant šiuos du tyrimus, visi kiti parametrai buvo antrinės arba žvalgomosios vertinamosios
Romanian: • Obligații specifice pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis Rinkodaros teisės turėtojas per nustatytus terminus turi įvykdyti šias užduotis:
Romanian: Alte sindroame (primare sau secundare) de supraîncărcare cu fier
Lithuanian: Kiti geležies pertekliaus (pirminio arba antrinio) sindromai.
Romanian: Nu există date disponibile privind posibila influență a Fexeric asupra fertilității.
Lithuanian: Duomenų apie galimą Fexeric įtaką vaisingumui nėra.
Romanian: Nu se cunoaște dacă Fexeric are efecte asupra fătului.
Lithuanian: Nežinoma, ar Fexeric turi poveikį vaisiui
Romanian: Dacă vă aflați la vârsta fertilă, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului.
Lithuanian: Jeigu Jūs galite pastoti, Jūs privalote gydymo laikotarpiu vartoti kontracepcijos priemones.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 60 de zile
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto buteliuko tinkamumo laikas - 60 dienų.
Romanian: Prin urmare, ciprofloxacina nu trebuie administrată în același moment, ci cu cel puțin 2 ore înainte sau după utilizarea medicamentului Fexeric.
Lithuanian: Taigi, ciprofloksacino negalima vartoti tuo pat metu; jį reikia vartoti likus arba praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms iki vartojant arba pavartojus Fexeric.
Romanian: Mărimea ambalajului: 200 de comprimate filmate.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 200 plėvele dengtų tablečių.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminare
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în Modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo
Romanian: (IRC).
Lithuanian: AUC).
Romanian: Din cei 557 de pacienți care au primit Fexeric în populația de siguranță centralizată, 67 (12%) de pacienți prezentau semne de disfuncție hepatică la momentul inițial.
Lithuanian: Iš 557 Fexeric vartojusių pacientų bendroje saugumo tyrimo populiacijoje, 67 (12 proc.) pacientams prieš pradedant gydymą buvo nustatyta kepenų disfunkcijos požymių.
Romanian: Efecte ale Fexeric asupra altor medicamente
Lithuanian: Fexeric poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Romanian: Experiența din studiile clinice la pacienții cu vârsta de peste 75 de ani este limitată.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su vyresniais nei 75 metų pacientais patirties sukaupta
Romanian: Numele și adresa fabricantului (fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Romanian: Siguranța și eficacitatea Fexeric la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani nu au fost încă stabilite.
Lithuanian: Fexeric saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti.
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Romanian: Studiul de siguranță non-intervențional post-autorizare (SSPA): studiu prospectiv, observațional, multicentric, pe pacienți cu IRC tratați cu Fexeric, pentru a obține date de siguranță pe termen lung (2 ani) (inclusiv evenimente de supraîncărcare cu fier, infecții și evenimente gastrointestinale), în special la pacienți din UE, la pacienți vârstnici și foarte vârstnici, la pacienți care efectuează dializă (HD, PD) și la cei care nu efectuează dializă, reflectând în plus riscul specific al subgrupurilor de pacienți cu valori ale concentrației serice ale feritinei > 500 ng/ml și cu valori încadrate în intervalul de 200 până la < 500 ng/ml.
Lithuanian: Neintervencinis poregistracinis saugumo tyrimas (PASS): perspektyvinis, stebimojo pobūdžio, daugiacentris tyrimas su LIL sergančiais pacientais, kurie buvo gydomi Fexeric, siekiant surinkti ilgalaikių (2 metų) vaisto saugumo duomenų (įskaitant geležies pertekliaus reiškinius, infekcinius ir virškinimo trakto reiškinius), ypač tarp ES pacientų - vyresnio ir senyvo amžiaus pacientų, pacientų, kuriems atliekama dializė (HD, PD) ir pacientų, kuriems neatliekama dializė, papildomai tiriant specifinę riziką pogrupiams, kurių feritino kiekis serume yra didesnis nei 500 ng/ml, ir pacientams, kurių rodiklis yra nuo 200 ng/ml iki mažiau nei 500 ng/ml .
Romanian: Acest lucru poate duce la valori ridicate de fosfor în sânge.
Lithuanian: Dėl to kraujyje gali susikaupti didelis fosforo kiekis.
Romanian: Cu toate acestea, nu a existat nicio interacțiune atunci când Fexeric și ciprofloxacina erau administrate la interval de 2 ore.
Lithuanian: Tačiau Fexeric ir ciprofloksaciną vartojant 2 valandų intervalu, jų sąveikos nenustatyta.
Romanian: Nu există date privind utilizarea compusului coordinativ de citrat feric la femeile gravide.
Lithuanian: Duomenų apie geležies citrato koordinacinio komplekso vartojimą nėštumo metu nėra.
Romanian: Studiile pe animale sunt insuficiente cu privire la efectele toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Nepakanka tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti toksinį poveikį reprodukcijai (žr.