FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan es un medicamento que contiene dos principios activos: ácido alendrónico y colecalciferol.
Croatian: Alendronska kiselina/kolekalciferol Mylan lijek je koji sadrži dvije djelatne tvari, alendronsku kiselinu i kolekalciferol.
Spanish: Se esperaba que Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan actuase de la misma forma que el medicamento de referencia, Fosavance.
Croatian: Lijek Alendronska kiselina/kolekalciferol Mylan trebao je djelovati na isti način kao i referentni lijek, Fosavance.
Spanish: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan estaba destinado al tratamiento de la osteoporosis (enfermedad que fragiliza los huesos) en mujeres que han pasado la menopausia con riesgo de insuficiencia de vitamina D. Se esperaba que redujese el riesgo de fracturas (rotura de huesos) de la columna vertebral y la cadera.
Croatian: Lijek Alendronska kiselina/kolekalciferol Mylan trebao se koristiti za liječenje osteoporoze (bolesti koja kosti čini lomljivima) u žena u postmenopauzi s rizikom od preniskih razina vitamina D.
Spanish: ¿Qué es Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan?
Croatian: Što je Alendronska kiselina/kolekalciferol Mylan?
Spanish: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan se desarrolló como «medicamento genérico», lo que significa que estaba destinado a ser similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea llamado Fosavance.
Croatian: To znači da je lijek Alendronska kiselina/kolekalciferol Mylan trebao biti sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Fosavance.
Spanish: ¿Cómo estaba previsto que actuase Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan?
Croatian: Kako je lijek Alendronska kiselina/kolekalciferol Mylan trebao djelovati?
Spanish: Envase Contenido Tamaño del envase
Croatian: Put primjene Pakiranje Sadržaj Veličina pakiranja
Spanish: 1,3∙108 a 9.0∙108 CFU*/dosis.
Croatian: -1 Živa nepatogena Escherichia coli O8:K87: 1.3∙108 do 9.0∙108 CFU*/dozi.
Spanish: * CFU unidades formadoras de colonias
Croatian: * jedinice koje stvaraju kolonije
Spanish: Vial (vidrio) 50 dosis 4 viales 0 días
Croatian: 50 doza 4 bočice Nula dana
Spanish: Número de la UE (AC)
Croatian: EU (MA) broj
Spanish: Vía de administración
Croatian: Karencija
Spanish: Agitar bien.
Croatian: Dobro protresite.
Spanish: Código ATCvet: QI09AE03.
Croatian: ATCvet kod: QI09AE03.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16/03/2015 Fecha de la última renovación: 07/11/2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16/03/2015 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 07/11/2019
Spanish: Caja de cartón
Croatian: Kartonska kutija
Spanish: Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara ili farmaceuta kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Spanish: No obstante, la cantidad real de agua consumida puede variar considerablemente en función de diversos factores.
Croatian: Stvarna količina konzumirane vode može značajno varirati ovisno o nekoliko čimbenika.
Spanish: La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Croatian: Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan tog mjeseca.
Spanish: Permitir que haya el suficiente espacio para que todos los lechones puedan beber la cantidad requerida.
Croatian: Osigurajte dovoljno prostora tako da sve svinje mogu popiti potrebnu količinu.
Spanish: La concentración final de la leche desnatada en polvo debe ser de 5 g/l.
Croatian: Konačna koncentracija obranog mlijeka u prahu treba biti 5 g/l.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju : 18 mjeseci.
Spanish: a 9,0 x 10
Croatian: do 9,0 x 10
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n.º 470/2009 cuando se usan como en este medicamento veterinario.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da se za njih ne zahtijeva određivanje MRL ili nisu obuhvaćene odredbama Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se koriste u tom veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: CZ Veterinaria S.A.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: CZ Veterinaria S.A.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedena u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Spanish: Si existen dudas sobre la presencia de residuos de desinfectantes en el agua de bebida, se recomienda echar leche desnatada en polvo como estabilizante al agua de bebida antes de añadir la vacuna.
Croatian: Ako sumnjate na prisutnost ostataka dezinfekcijskog sredstva u vodi za piće, preporučuje se dodavanje obranog mlijeka u prahu kao stabilizatora u vodu za piće prije dodavanja cjepiva.
Spanish: 50 dosis 200 dosis
Croatian: 50 doza 200 doza
Spanish: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) ESPAÑA
Croatian: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) ŠPANJOLSKA
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
Spanish: Duración de la inmunidad: 21 días después de la vacunación.
Croatian: Trajanje imunosti: 21 dana nakon cijepljenja.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKIRANJIMA
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 C- 8 C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 C - 8 C).
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Croatian: Ne miješati s niti jednim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Spanish: Liofilizado blanco o blanquecino.
Croatian: Bijeli ili bjelkasti liofilizat.
Spanish: Viales (50 o 200 dosis)
Croatian: Bočice (50 ili 200 doza)
Spanish: Glutamato monosódico Agua purificada
Croatian: Mononatrijev glutamat
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.emea.europa.eu).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: 1 x 50 dosis 4 x 50 dosis 1 x 200 dosis
Croatian: 50 doza 4 x 50 doza 200 doza
Spanish: Durante este tiempo, debe evitarse el contacto de cerdos inmunodeprimidos con los lechones vacunados.
Croatian: Za to vrijeme, treba izbjegavati kontakt imunosuprimiranih i necijepljenih svinja s cijepljenima.
Spanish: La suspensión final que contiene la vacuna debe consumirse en las 4 horas siguientes a la preparación.
Croatian: Gotova suspenzija koja sadrži cjepivo treba se potrošiti u roku od 4 sata nakon pripreme.
Spanish: Administrar una sola dosis oral de 2 ml a cada lechón (a partir de los 18 días de vida), con independencia de su peso corporal.
Croatian: Primijenite jednu dozu od 2 ml peroralno svinjama (starijim od 18 dana), bez obzira na tjelesnu težinu.
Spanish: Usar un equipo de protección individual consistente en guantes protectores desechables y gafas de seguridad al manipular el medicamento veterinario.
Croatian: Pribor za osobnu zaštitu koji se sastoji od zaštitnih jednokratnih rukavica i sigurnosnih naočala treba koristiti pri rukovanju veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Spanish: Vial de vidrio tipo I de 6 ml que contiene 50 dosis y de 11 ml que contiene 200 dosis, con un tapón de goma de clorobutilo sellado mediante una tapa de aluminio.
Croatian: Tip I staklene bočice od 6 ml sadrži 50 doza, a bočica od 11 ml sadrži 200 doza s čepom od klorbutilne gume koji je zabrtvljen aluminijskim zatvaračem.
Spanish: El volumen de solución de base se calcula multiplicando el volumen de agua que los lechones beberán durante un período de 4 horas por la velocidad de la bomba dosificadora (en forma decimal).
Croatian: Volumen otopine na zalihi izračunava se primjenom volumena vode kojeg će svinje popiti tijekom razdoblja od 4 sata pomnoženo s brzinom pumpe za doziranje (u decimalama).
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Spanish: La sustancia activa, un principio de origen biológico desarrollado para crear un estado de inmunidad, no entra en el ámbito del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Croatian: Djelatne tvari su biološkog podrijetla, namijenjene za poticanje aktivne imunosti i nisu obuhvaćene odredbama Uredbe (EK) br. 470/2009.
Spanish: La suspensión debe administrarse en las 4 horas siguientes a su preparación.
Croatian: Suspenziju treba primijeniti u roku od 4 sata nakon pripreme.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 7 días después de la vacunación.
Croatian: Početak imunosti: 7 dana nakon cijepljenja.
Spanish: No se han observado otras reacciones adversas distintas de las indicadas en la sección 4.6, tras la administración de dosis 10 veces superiores a la dosis recomendada.
Croatian: Nema drugih nuspojava izuzev onih navedenih u dijelu 4.6 uočenih nakon primjene 10 preporučenih doza.
Spanish: Interrumpir el suministro de agua de bebida durante 1 o 2 horas antes del momento previsto para la vacunación, a fin de favorecer que los lechones beban la suspensión con la vacuna.
Croatian: Nemojte davati vodu za piće 1 do 2 sata prije planiranog cijepljenja kako biste potaknuli pijenje suspenzije cjepiva.
Spanish: Gestación y lactancia: Su uso no está recomendado durante la gestación.
Croatian: Graviditet i laktacija: Tijekom graviditeta primjena se ne preporučuje.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución y disolución según las instrucciones: 4 horas.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije i razrjeđenja prema uputi: 4 sata.
Spanish: UFC/dosis
Croatian: CFU/doze
Spanish: También se puede consultar la siguiente tabla:
Croatian: Alternativno, pogledajte sljedeću tablicu:
Spanish: Se observaron temblores muy frecuentemente después de la vacunación en los estudios.
Croatian: U ispitivanjima je nakon cijepljenja vrlo često uočeno i drhtanje.
Spanish: En caso de derrame sobre la piel, lave con agua, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Croatian: U slučaju da se prolije po koži, isperite vodom i odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Spanish: La cepa vacunal se transmite fácilmente a otros cerdos en contacto con los lechones vacunados.
Croatian: Cjepni soj se lako širi na druge svinje u kontaktu s cijepljenim svinjama.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Spanish: Liofilizado para suspensión oral
Croatian: Liofilizat za peroralnu suspenziju
Spanish: 80689 Múnich
Croatian: 80689 München
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Spanish: No vacunar animales que estén recibiendo un tratamiento antibacteriano eficaz contra Escherichia coli.
Croatian: Ne cijepite životinje koje se podvrgavaju antibakterijskom liječenju djelotvornom protiv Escherichia coli.
Spanish: Prevtec Microbia GmbH 80689 Múnich ALEMANIA
Croatian: Prevtec Microbia GmbH 80689 München NJEMAČKA
Spanish: Por ejemplo, para un consumo de 22 l litros en 4 horas y una velocidad de la bomba dosificadora del 1 %, el volumen de la solución de base será de 22 l x 0,01 = 220 ml.
Croatian: Primjerice, za 4 satnu potrošnju 22 l i brzina pumpe za doziranje 1%, volumen otopine na zalihi treba iznositi 22 l x 0,01 = 220 ml.
Spanish: UFC 2/dosis no atenuadas UFC = unidades formadoras de colonias
Croatian: CFU 2/doze neatenuirano CFU = jedinice koje stvaraju kolonije
Spanish: No se han observado otras reacciones adversas distintas de las indicadas para la administración de una sola dosis, tras la administración de dosis 10 veces superiores a la dosis recomendada.
Croatian: Nema drugih nuspojava izuzev onih navedenih za primjenu jedne doze, a uočenih nakon primjene 10 preporučenih doza.
Spanish: Dextrano 40 000
Croatian: Dekstran 40 000
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: vacunas vivas bacterianas para porcino.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki VMP za svinje, živa bakterijska cjepiva za svinje.
Spanish: • Para la administración en recipientes o tanques, diluir la vacuna reconstituida en el volumen de agua que los lechones vayan a beber durante un período de 4 horas.
Croatian: • Za primjenu pomoću posuda ili spremnika, razrijedite rekonstituirano cjepivo u volumenu vode kojeg će svinje popiti tijekom razdoblja od 4 sata.
Spanish: 80689 Múnich ALEMANIA
Croatian: 80689 München NJEMAČKA
Spanish: Por tanto, se recomienda evaluar la ingestión real de agua durante un período de 4 horas al día antes de la vacunación.
Croatian: Stoga se preporučuje procijeniti stvarni unos vode tijekom razdoblja od 4 sata na dan prije cijepljenja.
Spanish: No vacunar animales que estén en tratamiento con inmunodepresores.
Croatian: Ne cijepite životinje koje se podvrgavaju imunosupresivnoj terapiji.
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno nakon primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Spanish: La vacuna reconstituida es una suspensión blanco-amarillenta, de transparente a opaca en función del volumen de agua utilizado para la dilución.
Croatian: Razrijeđeno cjepivo je prozirna do lagano zamućena bijelo-žućkasta suspenzija ovisno o volumenu vode korištene za otapanje.
Spanish: Vacunación a través del agua de bebida:
Croatian: Cijepljenje putem vode za piće:
Spanish: En agua de bebida.
Croatian: Primjena u vodi za piće.
Spanish: Calendario de vacunación: administrar oralmente una sola dosis a partir de los 18 días de vida.
Croatian: Raspored cijepljenja: primjena jedne doze peroralno nakon 18 dana starosti.
Spanish: Los lechones vacunados pueden excretar la cepa vacunal durante al menos 14 días después de la vacunación.
Croatian: Cijepljeni praščići mogu izlučivati cjepni soj i do 14 dana nakon cijepljenja.
Spanish: Reconstituir el liofilizado añadiendo 5 ml (presentación de 50 dosis) o 10 ml (presentación de 200 dosis) de agua corriente al vial.
Croatian: Rekonstituirajte liofilizat dodavanjem 5 ml (50 doza) ili 10 ml (200 doza) vode iz slavine u bočicu.
Spanish: Los sistemas de agua de bebida deben limpiarse y aclararse a fondo con agua no tratada, a fin de eliminar cualquier residuo de agentes antimicrobianos, detergentes o desinfectantes.
Croatian: Sustavi vode za piće moraju se očistiti i intenzivno ispirati netretiranom vodom kako bi se izbjegli bilo kakvi ostaci antimikrobnih tvari, deterdženata ili dezinficijensa.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica y del fabricante responsable de la liberación de los lotes:
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari i proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet:
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 200 dosis.
Croatian: Kartonska kutija s jednom bočicom koja sadrži 200 doza.
Spanish: E.coli viva, cepa O8:K87 (F4ac).
Croatian: Živa E.coli, O8:K87 (F4ac).
Spanish: Caja de cartón con 4 viales de 50 dosis.
Croatian: Kartonska kutija s četiri bočice koje sadrže 50 doza.
Spanish: Período de validez después de su disolución según las instrucciones: 4 horas.
Croatian: Rok valjanosti nakon razrjeđenja prema uputi: 4 sata.
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Spanish: s..............................1,3 x 10
Croatian: 1..............1,3 x 10
Spanish: Se observó un menor aumento ponderal transitorio durante la primera semana tras la vacunación en los estudios.
Croatian: U ispitivanjima je tijekom prvih tjedana nakon cijepljenja uočeno privremeno smanjeno povećanje tjelesne težine.
Spanish: Escherichia coli, viva no patógena cepa O8:K87 (F4ac): 1.3 x 10
Croatian: Živa nepatogena Escherichia coli O8:K87 (F4ac): 1,3 x 10
Spanish: Cada dosis de la vacuna contiene: Escherichia coli, viva no patógena cepa O8:K87
Croatian: Svaka doza cjepiva sadrži: Živu nepatogenu Escherichia coli O8:K87
Spanish: La vacuna induce inmunidad intestinal y respuesta serológica frente a Escherichia coli F4 positiva en porcino.
Croatian: Cjepivo inducira intestinalni imunitet i serološki odgovor protiv F4 pozitivne Escherichia coli u svinja.
Spanish: • Para la administración mediante líneas de agua utilizando una bomba dosificadora, diluir la vacuna reconstituida en el volumen necesario de solución de base de la bomba dosificadora.
Croatian: • Za primjenu putem vodenih cijevi, pomoću pumpe za doziranje (dozatora), razrijedite rekonstituirano cjepivo u potrebnom volumenu otopine na zalihi u pumpi za doziranje.
Spanish: Los cerdos no vacunados en contacto con lechones vacunados albergarán y excretarán la cepa vacunal igual que los lechones vacunados.
Croatian: Necijepljene svinje u kontaktu s cijepljenim svinjama bit će izvorište zaraze i širit će cjepni soj sličan onom u cijepljenih svinja.
Spanish: Liofilizado para suspensión oral blanco o blanquecino.
Croatian: Bijeli ili bjelkasti liofilizat za peroralnu suspenziju.
Spanish: Los materiales utilizados para la preparación y administración de la vacuna no deben contener restos de agentes antimicrobianos, detergentes ni desinfectantes a fin de evitar la inactivación de la vacuna.
Croatian: Svi materijali koji se koriste za pripremu i primjenu cjepiva ne smiju sadržavati ostatke antimikrobnih tvari, deterdženata i dezinficijensa kako bi se izbjegla inaktivacija cjepiva.
Spanish: Utilizar las precauciones asépticas habituales en todos los procedimientos de administración.
Croatian: Prilikom svakog postupka primjene valja primijeniti uobičajene aseptičke mjere opreza.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 50 dosis.
Croatian: Kartonska kutija s jednom bočicom koja sadrži 50 doza.
Spanish: Para la inmunización activa de porcino contra Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva, a fin de: - reducir la incidencia de la diarrea posdestete (DPD) del lechón, moderada o grave, causada por Escherichia coli - reducir la colonización del íleon y la excreción fecal de Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva por los lechones infectados.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja protiv enterotoksigene F4 pozitivne Escherichia coli kako bi se: - smanjila incidencija umjerenog do ozbiljnog proljeva izazvanog s Escherichia coli nakon odbića (PWD) u svinja - smanjila kolonizacije tankog crijeva i fekalno širenje enterotoksigene F4 pozitivne Escherichia coli od oboljelih svinja.
Spanish: Vacuna de bacterias vivas no patógenas para reducir la diarrea, la excreción fecal y la colonización intestinal asociadas a Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva en porcino.
Croatian: Živo nepatogeno cjepivo za smanjenje proljeva, fekalnog širenja i intestinalne kolonizacije povezane s enterotoksigenom, F4 pozitivnom Escherichia coli u svinja.
Spanish: Coliprotec F4 liofilizado para suspensión oral para porcino.
Croatian: Coliprotec F4 liofilizat za peroralnu suspenziju za svinje.
Spanish: Escherichia.
Croatian: NUSPOJAVE
Spanish: Coliprotec F4 liofilizado para suspensión oral para porcino
Croatian: Coliprotec F4 liofilizat za peroralnu suspenziju za svinje
Spanish: Cada dosis de la vacuna contiene: Escherichia coli vivas no patógena, cepa O8:K87 (F4ac)
Croatian: Svaka doza cjepiva sadrži: Živu nepatogenu Escherichia coli O8:K87 (F4ac)
Spanish: Su uso no está recomendado durante la gestación.
Croatian: Primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda ne preporučuje se tijekom graviditeta.
Spanish: PROSPECTO: Coliprotec F4 liofilizado para suspensión oral para porcino
Croatian: UPUTA O VMP: Coliprotec F4 liofilizat za peroralnu suspenziju za svinje
Spanish: Para estimular la inmunidad activa contra Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva en porcino.
Croatian: Za stimulaciju imunosti protiv enterotoksigene, F4 pozitivne Escherichia coli u svinja.
Spanish: • Formato de 200 dosis: reconstituir el liofilizado añadiendo 10 ml de agua corriente al vial.
Croatian: • Priprema bočice s 200 doza: rekonstituirajte liofilizat dodavanjem 10 ml vode iz slavine u bočicu.
Spanish: • Formato de 50 dosis: reconstituir el liofilizado añadiendo 5 ml de agua corriente al vial.
Croatian: • Priprema bočice s 50 doza: rekonstituirajte liofilizat dodavanjem 5 ml vode iz slavine u bočicu.
Spanish: Tiempo(s) de espera: Cero días.
Croatian: Karencija(e): nula dana.
Spanish: Vía oral y para administración en agua de bebida.
Croatian: Peroralna primjena i primjena u vodi za piće.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Spanish: Consumo de agua en un período de 4 horas para el número de lechones indicado
Croatian: Popijena voda tijekom 4 sata prema broju svinja l 0,11 l
Spanish: EMA/1959/2015 EMEA/V/C/003797
Croatian: EMA/1959/2015 EMEA/H/C/003797
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Coliprotec F4 el 16/03/2015.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Coliprotec F4 na snazi u Europskoj uniji od 16/03/2015.
Spanish: ¿Cuál es el tiempo de espera?
Croatian: Što je razdoblje karencije?
Spanish: Pueden producirse temblores en más de 1 de cada 10 cerdos después de la vacunación.
Croatian: Drhtanje može biti uočeno u više od 1 na 10 svinja nakon cjepljena.
Spanish: La vacuna comienza a ser efectiva 7 días después de la vacunación y la inmunidad dura hasta 21 días después de la vacunación.
Croatian: Cjepivo postaje djelotvorno 7 dana nakon cijepljenja, a imunizacija traje do 21 dan nakon cijepljenja.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: enero de 2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u siječnju 2015.