FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Darüber hinaus führte die Behandlung mit 25 mg Alogliptin einmal täglich in Woche 52 zu Verbesserungen des HbA1c-Werts im Vergleich zum Ausgangswert, die den durch Glipizid erzielten Werten ähnlich waren (mittlere Dosis = 5,4 mg).
Estonian: Lisaks põhjustas ravi 25 mg alogliptiiniga üks kord ööpäevas 52. nädalal algse HbA1c vähenemise, mis oli sarnane glipisiidi (keskmine annus = 5,4 mg) põhjustatuga.
German: Um systemische Expositionen von Alogliptin aufrechtzuerhalten, die denen bei Patienten mit normaler Nierenfunktion gleichen, sollen Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Einschränkung der Nierenfunktion oder mit dialysepflichtiger Nierenerkrankung im Endstadium niedrigere Alogliptin-Dosen angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Estonian: Seetõttu tuleb selleks, et hoida alogliptiini süsteemne kontsentratsioon sarnasena normaalse neerutalitlusega patsientide puhul täheldatuga, kasutada mõõduka kuni raske neerukahjustuse või dialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel (vt lõik 4.2) väiksemaid alogliptiini annuseid.
German: Patienten mit Lebererkrankung
Estonian: Neeruhaigusega patsiendid
German: Tabelle 1: Nebenwirkungen Systemorganklasse
Estonian: Tabel 1: Kõrvaltoimed
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Hypoglykämie
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired hüpoglükeemia sage
German: Bei Patienten mit einer leichten bis mittelschweren Einschränkung der Leberfunktion (Child-PughKlassifikation 5 bis 9) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' skoor 5...9) ei ole annuse kohandamine vajalik.
German: Dies kann, je nach Schweregrad Ihrer Nierenerkrankung, 12,5 mg oder 6,25 mg einmal täglich sein.
Estonian: See võib olla 12,5 mg või 6,25 mg üks kord ööpäevas sõltuvalt teie neeruhaiguse raskusest.
German: Änderung in Woche 52 (n = 382)
Estonian: Muutus 52. nädalal (n = 382)
German: In einer gepoolten Analyse der Daten aus 12 Studien war die Gesamtinzidenz aller HypoglykämieEpisoden bei den mit 25 mg Alogliptin behandelten Patienten niedriger als bei den Patienten, die mit 12,5 mg Alogliptin, dem Vergleichspräparat oder Placebo behandelt wurden (3,6 %, 4,6 %, 12,9 % bzw. 6,2 %).
Estonian: 12 uuringust pärit andmete koondanalüüsis oli kõigi hüpoglükeemia episoodide üldine sagedus väiksem patsientidel, keda raviti 25 mg alogliptiiniga, kui patsientidel, keda raviti 12,5 mg alogliptiini, aktiivse kontrollravimi või platseeboga (vastavalt 3,6 %, 4,6 %, 12,9 % ja 6,2 %).
German: Alogliptin wurde bei Patienten mit Peritonealdialyse nicht untersucht (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Estonian: Alogliptiini kasutamist peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel ei ole uuritud (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
German: • Symptome eines niedrigen Blutzuckerspiegels (Hypoglykämie) können auftreten, wenn Vipidia in Kombination mit Insulin oder Sulfonylharnstoffen (z. B. Glipizid, Tolbutamid, Glibenclamid) eingenommen wird.
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st): - Madala veresuhkrusisalduse (hüpoglükeemia) sümptomid võivad esineda Vipidia võtmisel kombinatsioonis insuliini või sulfonüüluurea preparaatidega (nt glipisiid, tolbutamiid,
German: Tabelle 2: HbA1c-Änderung (in %) im Vergleich zum Ausgangswert mit Alogliptin 25 mg in Woche 26 anhand einer placebokontrollierten Studie (FAS, LOCF)
Estonian: 25 mg alogliptiiniga saavutatud HbA1c muutus (%) võrreldes algsega 26. nädalal platseebo kontrollitud uuringus (FAS, LOCF)
German: Alogliptin wurde bei Patienten mit Peritonealdialyse nicht untersucht (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Estonian: Alogliptiini kasutamist peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel ei ole uuritud (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
German: LOCF = Last observation carried forward * Nichtunterlegenheit und Überlegenheit statistisch gezeigt † Die Mittelwerte wurden gemäß Status der blutzuckersenkenden Therapie und an die Ausgangswerte angepasst.
Estonian: PPS = (per protocol set), protokolli kohane analüüs LOCF = (last observation carried forward), viimase vaatluse andmete ettetoomise mudel * Statistiliselt tõestatud mittehalvemus ja paremus † Vähimruutude keskmised, kohandatuna eelneva antihüperglükeemilise ravi staatuse ja algväärtuste suhtes
German: Darüber hinaus war die mittlere Veränderung des Nüchternplasmaglukose-Werts gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52 für 25 mg Alogliptin plus 30 mg Pioglitazon und Metformin signifikant größer als die für 45 mg Pioglitazon und Metformin (p < 0,001).
Estonian: Lisaks oli keskmine plasma paastuglükoosisisalduse muutus võrreldes algsega 52. nädalal 25 mg alogliptiini pluss 30 mg pioglitasooni ja metformiini puhul oluliselt suurem, kui 45 mg pioglitasooni ja metformiini puhul (p < 0,001).
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Soweit bekannt, hat Vipidia keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Estonian: Vipidia ei mõjuta teadaolevalt autojuhtimise või masinate kasutamise võimet.
German: Substrat noch als Hemmer von Schlüsseltransportern, die mit der Disposition des Wirkstoffs in der Niere verbunden sind: Organo-Anion-Transporter-1, Organo-Anion-Transporter-3 oder Organo-Kation-Transporter-2 (OCT2).
Estonian: Need transporterid on orgaaniliste anioonide transporter 1 (OAT1), OAT3 ja orgaaniliste katioonide transporter 2 (OCT2).
German: Alogliptin wurde in Studien untersucht als Monotherapie, als anfängliche Kombinationstherapie mit Metformin oder einem Thiazolidindion sowie als Zusatztherapie zu Metformin oder einem Sulfonylharnstoff oder einem Thiazolidindion (mit oder ohne Metformin oder einem Sulfonylharnstoff) oder Insulin (mit oder ohne Metformin).
Estonian: Alogliptiini on uuritud monoteraapiana, algse kombinatsioonravina koos metformiini või tiasolidiindiooniga ja täiendava ravina lisaks metformiinile või sulfonüüluureale või tiasolidiindioonile (koos metformiini või sulfonüüluureaga või ilma nendeta) või insuliinile (koos metformiiniga või ilma selleta).
German: Durch diese Studien wurden die Auswirkungen von Alogliptin in Bezug auf die Regulierung des Blutzuckers und die Sicherheit von Alogliptin als Monotherapie, als anfängliche Kombinationstherapie mit Metformin oder einem Thiazolidindion sowie als Zusatztherapie zu Metformin oder einem Sulfonylharnstoff oder einem Thiazolidindion (mit oder ohne Metformin oder Sulfonylharnstoff) oder Insulin (mit oder ohne Metformin) beurteilt.
Estonian: Nendes uuringutes hinnati alogliptiini toimet glükeemilisele kontrollile ja selle ohutust monoteraapiana, algse kombinatsioonravina koos metformiini või tiasolidiindiooniga ja täiendava ravimina lisaks metformiinile või sulfonüüluureale või tiasolidiindioonile (koos metformiini või sulfonüüluureaga või ilma nendeta) või insuliinile (koos metformiiniga või ilma selleta).
German: Toxizität und waren mit einer retardierten und/oder mangelnden Knochenbildung sowie mit einem reduzierten Körpergewicht des Fötus verbunden.
Estonian: Suuremad alogliptiini annused ei olnud teratogeensed, kuid põhjustasid toksilisust emasloomadel ja olid seotud luude luustumise aeglustumise ja/või puudumise ning loote vähenenud kehakaaluga.
German: In Woche 52 entsprach die HbA1c-Senkung von 25 mg Alogliptin plus Metformin (-0,76 %, Tabelle 3) der von Glipizid (mittlere Dosis = 5,2 mg) plus Metformin-Hydrochlorid-Therapie (mittlere Dosis = 1.824 mg, -0,73 %).
Estonian: 52. nädalal oli HbA1c vähenemine 25 mg alogliptiini kasutamisel koos metformiiniga (-0,76%, tabel 3) sarnane glipisiidi (keskmine annus = 5,2 mg) kasutamisel metformiinvesnikkloriidiga saavutatud tulemusega (keskmine annus = 1824 mg, -0,73%).
German: EU/1/13/844/019 10 Filmtabletten EU/1/13/844/020 14 Filmtabletten EU/1/13/844/021 28 Filmtabletten EU/1/13/844/022 30 Filmtabletten EU/1/13/844/023 56 Filmtabletten EU/1/13/844/024 60 Filmtabletten EU/1/13/844/025 90 Filmtabletten EU/1/13/844/026 98 Filmtabletten EU/1/13/844/027 100 Filmtabletten EU/1/13/844/030 84 Filmtabletten
Estonian: EU/1/13/844/019 10 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/020 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/021 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/022 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/023 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/024 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/025 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/026 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/027 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/030 84 õhukese polümeerikattega tabletti
German: Maximale Plasmakonzentrationen traten dabei 1 bis 2 Stunden (mittlerer Tmax) nach der Dosisgabe auf.
Estonian: Pärast suukaudsete kuni 800 mg üksikannuste manustamist tervetele vabatahtlikele imendus alogliptiin kiiresti ja maksimaalne plasmakontsentratsioon saabus 1…2 tundi (keskmine Tmax) pärast annustamist.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Vipidia 12,5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Vipidia 12,5 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Vipidia 25 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Vipidia 25 mg
German: EU/1/13/844/001 10 Filmtabletten EU/1/13/844/002 14 Filmtabletten EU/1/13/844/003 28 Filmtabletten EU/1/13/844/004 30 Filmtabletten EU/1/13/844/005 56 Filmtabletten EU/1/13/844/006 60 Filmtabletten EU/1/13/844/007 90 Filmtabletten EU/1/13/844/008 98 Filmtabletten EU/1/13/844/009 100 Filmtabletten EU/1/13/844/028 84 Filmtabletten
Estonian: EU/1/13/844/001 10 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/002 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/003 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/004 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/005 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/006 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/007 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/008 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/009 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/028 84 õhukese polümeerikattega tabletti
German: Signifikant mehr Patienten, die 25 mg Alogliptin plus 30 mg Pioglitazon und Metformin erhielten (33,2 %), erreichten in Woche 52 im Vergleich zu den Patienten, die 45 mg Pioglitazon und Metformin erhielten (21,3 %), HbA1c-Zielwerte von ≤ 7,0 % (p < 0,001).
Estonian: Oluliselt rohkem patsiente, kes said 25 mg alogliptiini pluss 30 mg pioglitasooni ja metformiini (33,2 %), saavutas 52. nädalal HbA1c eesmärkväärtuse ≤ 7,0 % võrreldes nendega, kes said 45 mg pioglitasooni ja metformiini (21,3 %) (p < 0,001).
German: Sowohl 25 mg Alogliptin allein als auch in Kombination mit 30 mg Pioglitazon zeigten signifikante Senkungen der postprandialen Glukose und des postprandialen Glucagons, während die postprandialen aktiven GLP-1-Spiegel in Woche 16, verglichen mit Placebo, signifikant erhöht wurden (p < 0,05).
Estonian: Nii 25 mg alogliptiini manustamisel monoteraapiana kui ka kombinatsioonis 30 mg pioglitasooniga täheldati 16. nädalal võrreldes platseeboga söömisjärgse glükoosisisalduse ja söömisjärgse glükagoonisisalduse olulist vähenemist ning söömisjärgse aktiivse GLP-1 sisalduse olulist suurenemist (p < 0,05).
German: EU/1/13/844/010 10 Filmtabletten EU/1/13/844/011 14 Filmtabletten EU/1/13/844/012 28 Filmtabletten EU/1/13/844/013 30 Filmtabletten EU/1/13/844/014 56 Filmtabletten EU/1/13/844/015 60 Filmtabletten EU/1/13/844/016 90 Filmtabletten EU/1/13/844/017 98 Filmtabletten EU/1/13/844/018 100 Filmtabletten EU/1/13/844/029 84 Filmtabletten
Estonian: EU/1/13/844/010 10 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/011 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/012 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/013 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/014 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/015 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/016 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/017 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/018 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/029 84 õhukese polümeerikattega tabletti
German: Für 25 mg Alogliptin zeigte die mittlere Veränderung des Nüchternplasmaglukose-Werts in Woche 26 im Vergleich zum Ausgangswert eine Senkung von 8,4 mg/dl.
Estonian: Keskmine plasma paastuglükoosisisalduse muutus võrreldes algsega 26. nädalal 25 mg alogliptiini puhul näitas vähenemist 8,4 mg/dl võrreldes suurenemisega 2,2 mg/dl platseebo puhul.
German: Placebokontrollierte Studien mit zusätzlicher Kombinationstherapie Alogliptin 25 mg einmal täglich mit Metformin (n = 203)
Estonian: Täiendav kombinatsioonravi platseebokontrollitud uuringutes Alogliptiin 25 mg üks kord ööpäevas koos metformiiniga (n = 203)
German: Jede 25 mg-Tablette enthält Alogliptinbenzoat entsprechend 25 mg Alogliptin.
Estonian: Üks 25 mg tablett sisaldab alogliptiinbensoaati koguses, mis vastab 25 mg alogliptiinile.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Vipidia 6,25 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Vipidia 6,25 mg
German: Alogliptin als Zusatztherapie zu einem Thiazolidindion mit Metformin Die zusätzliche Gabe von 25 mg Alogliptin einmal täglich zur Therapie mit 30 mg Pioglitazon und Metforminhydrochlorid (mittlere Dosis = 1.867,9 mg) führte in Woche 52 zu Verbesserungen des HbA1c-Werts gegenüber dem Ausgangswert, die im Vergleich zu den Verbesserungen, die durch eine Therapie mit 45 mg Pioglitazon und Metforminhydrochlorid erreicht wurden, sowohl nicht unterlegen als auch statistisch überlegen waren (mittlere Dosis = 1.847,6 mg, Tabelle 3).
Estonian: Alogliptiin täiendava ravina lisaks tiasolidiindiooni ja metformiini kombinatsioonile 25 mg alogliptiini üks kord ööpäevas lisamine ravile 30 mg pioglitasooni ja metformiiniga (keskmine annus = 1867,9 mg) põhjustas 52. nädalal algse HbA1c vähenemise, mis oli mitte halvem ja statistiliselt parem sellest, mis saavutati 45 mg pioglitasooni ja metformiiniga (keskmine annus = 1847,6 mg, tabel 3).
German: Klinisch aussagekräftige Senkungen des HbA1c-Werts im Vergleich zur Kontrollgruppe wurden auch bei 25 mg Alogliptin beobachtet, unabhängig von der Hintergrundbehandlung zu Studienbeginn.
Estonian: Samuti täheldati 25 mg alogliptiiniga kliiniliselt olulist HbA1c vähenemist võrreldes kontrolliga sõltumata foonravist uuringu alguses.
German: Die zusätzliche Verabreichung von 25 mg Alogliptin einmal täglich zu einer MetforminhydrochloridTherapie (mittlere Dosis = 1.835 mg) führte zu Verbesserungen der HbA1c-Werte im Vergleich zum Ausgangswert in Woche 52 und Woche 104.
Estonian: 25 mg alogliptiini lisamisel üks kord ööpäevas metformiinvesinikkloriidravile (keskmine annus = 1835 mg) parandas 52. ja 104. nädalaks HbA1c taset ravi algusega võrreldes.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vipidia 6,25 mg Filmtabletten Vipidia 12,5 mg Filmtabletten Vipidia 25 mg Filmtabletten
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vipidia 6,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vipidia 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vipidia 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
German: Alogliptin war mit einer systemischen Exposition gemäß den NOAEL-Werten, die weit über der humantherapeutischen Exposition bei der empfohlenen Dosis lag, nicht teratogen bei Ratten oder Kaninchen.
Estonian: Alogliptiin ei olnud teratogeenne rottidel ja küülikutel süsteemse kontsentratsiooni puhul NOAEL-i juures, mis ületab oluliselt kontsentratsiooni inimestel soovitatava annuse puhul.
German: Vipidia 12,5 mg Filmtabletten Jede Tablette enthält Alogliptinbenzoat entsprechend 12,5 mg Alogliptin.
Estonian: Vipidia 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab alogliptiinbensoaati koguses, mis vastab 12,5 mg alogliptiinile.
German: - Mannitol, mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E171), Eisen(III)-oxid (E172), Macrogol 8000, Schellack und Eisen(II,III)-oxid (E172).
Estonian: - Teised abiained on mannitool, mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), makrogool 8000, šellak ja must raudoksiid (E172).
German: Behandlungskorrigierte Veränderung des HbA1c-Werts im Vergleich zum Ausgangswert (in %)† (1-seitiges KI)
Estonian: HbA1c raviga korrigeeritud muutus võrreldes algsega (%) poolne CI)
German: Die vorliegenden Informationen basieren auf einer Gesamtheit von 9.405 Patienten mit Typ-2-Diabetesmellitus, darunter 3.750 mit 25 mg Alogliptin behandelte Patienten und 2.476 mit 12,5 mg Alogliptin behandelte Patienten, die an einer klinischen Phase-2-Studie oder an einer der 12 klinischen Phase-3-Studien teilgenommen haben, welche doppelblind und placebo- oder aktiv kontrolliert waren.
Estonian: Esitatud teave põhineb kokku 9405-l 2. tüüpi suhkurtõvega patsiendil, sealhulgas 3750 patsienti, keda raviti 25 mg alogliptiiniga, ja 2476 patsienti, keda raviti 12,5 mg alogliptiiniga.
German: • wenn Sie eine diabetische Ketoazidose haben (eine Komplikation bei Diabetes, die vorkommt, wenn der Körper nicht in der Lage ist, Glucose abzubauen, weil nicht genug Insulin vorhanden ist).
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Vipidia võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi (teie keha ei tooda insuliini); - kui teil on diabeetiline ketoatsidoos (suhkurtõve tüsistus, mis esineb siis, kui organism ei suuda glükoosi lõhustada, sest ei ole piisavalt insuliini).
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 6,25 mg Alogliptin (als Benzoat).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 6,25 mg alogliptiini (bensoaadina).
German: Placebokorrigierte Veränderung des HbA1c-Werts im Vergleich zum Ausgangswert (in %)† (2-seitiges 95%iges KI)
Estonian: Platseeboga korrigeeritud HbA1c muutus võrreldes algsega (%)† (2-poolne
German: Patienten mit Nierenerkrankung
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 12,5 mg Alogliptin (als Benzoat).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 12,5 mg alogliptiini (bensoaadina).
German: In einer gepoolten Analyse der Daten aus 13 Studien war die Gesamtinzidenz von unerwünschten Ereignissen, schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen und unerwünschten Ereignissen, die zum Therapieabbruch geführt haben, bei Patienten, die mit 25 mg Alogliptin, 12,5 mg Alogliptin, dem Vergleichspräparat oder mit Placebo behandelt wurden, vergleichbar.
Estonian: 13 uuringust pärit andmete koondanalüüsis oli kõrvaltoimete, tõsiste kõrvaltoimete ja ravi katkestamise põhjustanud kõrvaltoimete üldine esinemissagedus võrreldav patsientidel, keda raviti 25 mg alogliptiini, 12,5 mg alogliptiini, aktiivse kontrollravimi või platseeboga.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 25 mg Alogliptin (als Benzoat).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 25 mg alogliptiini (bensoaadina).
German: Croscarmellose-Natrium Magnesiumstearat
Estonian: Naatriumkroskarmelloos
German: Da für Alogliptin noch keine Studien bei Patienten mit einer schweren Einschränkung der Leberfunktion (Child-Pugh-Klassifikation > 9) durchgeführt wurden, wird die Anwendung bei diesen Patienten nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Estonian: Alogliptiini ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' skoor > 9) ja seetõttu ei ole ravimi kasutamine sellistel patsientidel soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
German: Wie Vipidia aussieht und Inhalt der Packung - Vipidia 25 mg Filmtabletten (Tabletten) sind hellrote, ovale (circa 9,1 mm lange und 5,1 mm breite), bikonvexe Filmtabletten, auf einer Seite mit grauer Tinte bedruckt mit „TAK" und „ALG-25".
Estonian: Kuidas Vipidia välja näeb ja pakendi sisu - Vipidia 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on helepunased, ovaalsed (ligikaudu 9,1 mm pikad ja 5,1 mm laiad), kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on halli värviga trükitud „TAK" ja „ALG-25".
German: Die Behandlung mit 25 mg Alogliptin einmal täglich führte zu statistisch signifikanten Verbesserungen der HbA1c- und Nüchternplasmaglukose-Werte gegenüber den Ausgangswerten im Vergleich zur Placebokontrollgruppe in Woche 26 (Tabelle 2).
Estonian: Ravi alogliptiiniga 25 mg ööpäevas põhjustas 26. nädalal statistiliselt olulist algse HbA1c ja plasma paastuglükoosisisalduse vähenemist võrreldes platseebokontrolliga (tabel 2).
German: Da für Alogliptin noch keine Studien bei Patienten mit einer schweren Einschränkung der Leberfunktion (Child-Pugh-Klassifikation > 9) durchgeführt wurden, wird die Anwendung bei diesen Patienten nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Estonian: Alogliptiini ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' skoor > 9) ja seetõttu ei ole ravimi kasutamine sellistel patsientidel soovitatav (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
German: Die zusätzliche Gabe von 25 mg Alogliptin einmal täglich zur Metforminhydrochloridtherapie (mittlere Dosis = 1.847 mg) führte in Woche 26 im Vergleich zur zusätzlichen Gabe eines Placebos zu statistisch signifikanten Verbesserungen der HbA1c- und Nüchternplasmaglukose-Werte gegenüber den Ausgangswerten (Tabelle 2).
Estonian: 25 mg alogliptiini üks kord ööpäevas lisamine metformiinravile (keskmine annus 1,847 mg) põhjustas 26. nädalal võrreldes platseebo lisamisega statistiliselt olulist algse HbA1c ja plasma paastuglükoosisisalduse vähenemist (tabel 2).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Vipidia finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vipidia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Vipidia so sicher wie möglich angewendet wird.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Vipidia võimalikult ohutu kasutamine.
German: Weitere Informationen über Vipidia
Estonian: Muu teave Vipidia kohta
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Vipidia ergriffen?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Vipidia kasutamise efektiivsus ja ohutus?
German: Am 19. September 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Vipidia in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vipidia müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. septembril
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Vipidia gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Vipidia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
German: Was ist Vipidia und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Vipidia ja milleks seda kasutatakse
German: Vipidia wurde in sieben Hauptstudien bei 5 675 Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes untersucht.
Estonian: Vipidia kasutamist uuriti seitsmes põhiuuringus, milles osales 5675 II tüüpi diabeediga patsienti.
German: Zusammen führen diese Prozesse zu einer Senkung des Blutglukosespiegels und tragen zur Regulierung des Typ-2-Diabetes bei.
Estonian: Need protsessid koos vähendavad vere glükoosisisaldust ja aitavad II tüüpi diabeeti reguleerida.
German: Alogliptin
Estonian: Vipidia alogliptiin
German: Welche Risiken sind mit Vipidia verbunden?
Estonian: Mis riskid Vipidiaga kaasnevad?
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Vipidia (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen kann) ist Pruritus (Juckreiz).
Estonian: Vipidia kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda kuni 1 patsiendil 10st) on kihelus.
German: Vipidia ist als Tabletten (6,25 mg, 12,5 mg und 25 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Estonian: Vipidia on retseptiravim ja seda turustatakse 6,25 mg, 12,5 mg ja 25 mg tablettidena.
German: Warum wurde Vipidia zugelassen?
Estonian: Miks Vipidia heaks kiideti?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Vipidia berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Vipidia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Die empfohlene Dosis von 25 mg wird einmal täglich in Kombination mit anderen, von einem Arzt verschriebenen Arzneimitteln gegen Diabetes eingenommen.
Estonian: Vipidia soovitatav annus on 25 mg suu kaudu üks kord ööpäevas koos teiste arsti määratud diabeediravimitega.