FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP a approuvé les données et la justification du TAMM, en particulier la nature polymicrobienne des infections intra-abdominales et l'utilisation récente d'Augmentin dans des essais contrôlés étaye l'utilisation d'Augmentin à la fois pour le traitement IV empirique initial et la poursuite du traitement par voie orale, après l'arrêt du traitement IV. Plusieurs documents d'orientation sont également en faveur de cette utilisation et le CHMP a adopté l'indication: «Infections intra-abdominales» pour les formulations IV d'Augmentin.
Bulgarian: CHMP приема данните и обосновката на ПРУ, и по-специално полимикробиалната природа на интраабдоминалните инфекции, и скорошното приложение на Augmentin в контролирани изпитвания подкрепя приложението му както за първоначално интравенозно лечение, така и за продължаващо перорално лечение след прекъсване на интравенозното лечение.
French: Des convulsions peuvent survenir chez des patients insuffisants rénaux ou qui reçoivent des doses élevées.
Bulgarian: При пациенти с нарушена бъбречна функция или при тези, получаващи високи дози, могат да се появят гърчове.
French: Enfin, le TAMM a examiné les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques du rapport 8:1, déclarant que les valeurs moyennes à l'équilibre du T>CMI prédisent que cette formulation administrée TID permet d'obtenir une éradication maximale des souches de S. pneumoniae avec des CMI d'amoxicilline ou de l'association amoxicilline/acide clavulanique ≤ 2 g/ml et sera d'une certaine efficacité contre les souches avec des CMI de 4 g/ml.
Bulgarian: Като заключение ПРУ обсъжда фармакокинетиката/фармакодинамиката на съотношението 8:1, твърдейки, че средните стойности на T>минималната инхибираща концентрация в стабилно състояние предполагат, че тази лекарствена форма, давана три пъти дневно, постига максимална ерадикация с амоксицилин или амоксицилин/клавуланова киселина на щамове S. pneumoniae с минимална инхибираща концентрация от ≤2g/mL и има определена ефикасност срещу щамове с минимална инхибираща концентрация от 4g/mL.
French: • les voies biliaires.
Bulgarian: Операции на жлъчните пътища
French: Le CHMP a convenu que la dose de 125 mg d'acide clavulanique BID est considérée comme appropriée pour inhiber les -lactamases de H. influenzae et M. catarrhalis.
Bulgarian: catarrhalis. CHMP се съгласява, че дозата от 125 mg клавуланова киселина два пъти дневно се смята за подходяща за потискане на бета-лактамазите на H.
French: Le TAMM a dressé la liste des indications actuellement approuvées, en discutant en particulier l'utilisation de ce rapport pour le traitement des IPTM et des amygdalites récurrentes, des otites moyennes, des sinusites, des IVRI, des infections de l'appareil urinaire (IVU), ainsi que des IVRS et des infections de l'appareil génito-urinaires; il a examiné les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques, démontrant l'équivalence bactériologique des formulations BID et TID.
Bulgarian: ПРУ изброява понастоящем одобрените показания, като обсъжда в частност приложението при инфекции на кожата и меките тъкани и рецидивиращ тонзилит, среден отит, синузит, инфекции на долните дихателни пътища и инфекции на пикочните пътища, както и инфекции на горните дихателни пътища и инфекции на пикочо-половите пътища, и обсъжда фармакокинетиката/фармакодинамиката, демонстрирайки бактериологичната еквивалентност на лекарствените форми за двукратно и трикратно дозиране.
French: Allant dans le sens de la discussion précédente des prises toutes les 12 heures, le CHMP a modifié la posologie pour le rapport 10:1 IV en conséquence.
Bulgarian: В съответствие с предишното обсъждане за 12-часово дозиране, CHMP променя съответно дозировката за интравенозното съотношение
French: Rubrique 4.8 - Effets indésirables
Bulgarian: Точка 4.8
French: L'indication de pneumonie d'acquisition communautaire (PAC) est étayée, mais les indications de SBA et d'EABC nécessitaient une discussion plus approfondie.
Bulgarian: Показанието придобита в обществото пневмония се подкрепя, но показанията за остър бактериален синузит и тежки обостряния на хроничен бронхит изискват допълнително обсъждане.
French: En résumé, le CHMP a accepté et adopté la formulation harmonisée suivante, pour inclusion dans les RCP harmonisés:
Bulgarian: В обобщение CHMP одобрява и приема следния хармонизиран текст, който да се включи в хармонизираната КХП:
French: Toutefois, de nouvelles études portant sur la comparaison de l'efficacité des rapports 4:1 et 8:1 ont montré une nette infériorité du rapport 4:1, lorsque les agents causals étaient des bactéries avec des valeurs de CMI plus élevées.
Bulgarian: CHMP се съгласява с основното заключение, направено от ПРУ, въпреки че нови проучвания, сравняващи ефикасността на съотношенията 4:1 и 8:1, показват явната по-ниска ефективност на съотношението 4:1, когато причинители са бактерии с по-високи стойности на минималната инхибираща концентрация.
French: Le TAMM a dressé la liste des indications actuellement approuvées et a examiné les infections des voies respiratoires (IVR), l'OMA, la pneumonie d'acquisition communautaire (PAC), l'amygdalo-pharyngite et la sinusite, les infections de la peau et des tissus mous (IPTM) et les infections des voies urinaires (IVU).
Bulgarian: ПРУ изброява понастоящем приети показания и обсъжда инфекции на дихателните пътища, остър среден отит, придобита в обществото пневмония, тонзило-фарингит и синузит, инфекции на кожата и меките тъкани и инфекции на пикочните пътища.
French: Les études cliniques menées sur la PAC et l'EABC confirment également l'efficacité d'Augmentin SR dans le traitement d'infections dues à H. influenzae et M. catarrhalis producteurs de -lactamases.
Bulgarian: Клиничните проучвания при придобита в обществото пневмония и тежки обостряния на хроничен бронхит допълнително потвърждават ефикасността на Augmentin SR при лечение на инфекции, дължащи се на произвеждащи беталактамази H.
French: Les mentions suivantes ont été acceptées pour les RCP harmonisés pour traiter ce problème:
Bulgarian: За да се реши този проблем, са приети следните текстове за хармонизираната КХП:
French: Antécédents de jaunisse/insuffisance hépatique due à l'association amoxicilline/acide clavulanique (voir rubrique 4.8).»
Bulgarian: чернодробно нарушение, дължащо се на амоксицилин/клавуланова киселина(вж.
French: Le TAMM a accepté de retirer l'indication d'IPTM et d'amygdalo-pharyngite, ainsi que l'indication d'IVU initialement proposée.
Bulgarian: ПРУ се съгласява да оттегли показанието инфекции на кожата и меките тъкани и тонзило-фарингит, както и първоначално предложеното показание, инфекции на пикочните пътища.
French: Le TAMM a dressé la liste des indications actuellement approuvées et a examiné les données issues d'essais cliniques menés chez des patients pédiatriques et adultes sur le traitement de l'otite moyenne et des IVU, démontrant la bioéquivalence entre le schéma posologique 8:1 pour les adultes et le schéma posologique 8:1 pour les patients pédiatriques, ainsi que l'efficacité du rapport 8:1 BID chez les adultes.
Bulgarian: ПРУ изброява понастоящем одобрените показания и обсъжда данните от клинични проучвания при педиатрични пациенти и възрастни при лечение на среден отит и инфекции на пикочните пътища, показвайки биоеквивалентността на дозовия режим при деца със съотношение 8:1, спрямо същия при възрастни и ефикасността на съотношението 8:1, два пъти дневно при възрастни; впоследствие този режим е станал добре установен във Франция за лечението на инфекции на дихателните пътища при възрастни, включително придобита в обществото пневмония, тежки обостряния на хроничен бронхит, остър бронхит, остър среден отит и синузит.
French: Amygdalite
Bulgarian: Тонзилит
French: • le tractus gastro-intestinal
Bulgarian: Интраабдоминален сепсис
French: Rubrique 4.3 - Contre-indications
Bulgarian: Точка 4.3
French: • Infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite
Bulgarian: Костни и ставни инфекции, в частност остеомиелит
French: 170 09 Sverige (SWE) Suède
Bulgarian: 170 09 Sverige (SWE)
French: DK-3450 Allerød Danemark
Bulgarian: DK-3450 Allerød
French: via Vallisneri 10 20133 Milano
Bulgarian: Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133 Milano
French: Powder for oral suspension
Bulgarian: Junior Powder for Oral Suspension
French: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lituanie
Bulgarian: 40A LT-01112 Vilnius, Литва
French: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Bulgarian: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
French: ANNEXE I LISTE DES DÉNOMINATIONS, FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITIONS QUANTITATIVES DES MÉDICAMENTS, VOIES D'ADMINISTRATION, TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
French: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovénie
Bulgarian: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
French: République tchèque
Bulgarian: Чешка република
French: Meda AB Box 906
Bulgarian: Box 906
French: Augmentin Duo 500/125 comprimés
Bulgarian: Augmentin Duo 500/125 tablets
French: Royaume-Uni Beecham Group PLC SB House
Bulgarian: Beecham Group PLC SB House
French: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Bulgarian: - 4745-457 S. Mamede do Coronado
French: Slovaquie GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Bulgarian: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Словашка република.
French: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athènes
Bulgarian: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
French: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.)
Bulgarian: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.)
French: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Bulgarian: 1124 Bp, Csörsz u.
French: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2gm
Bulgarian: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2g
French: Laboratorios Beecham, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)
Bulgarian: GlaxoSmithKline, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
French: 1000 mg : 200 mg/ 20,9 ml ou 120 ml
Bulgarian: 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
French: Augmentin intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Bulgarian: intravenös 550 mgTrockenstechampullen
French: Poudre pour injection or infusion
Bulgarian: Прах за инжекция или инфузия
French: - Via A. Fleming, 237135 Vérone
Bulgarian: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona
French: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel
Bulgarian: Waterford Road Clonmel
French: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57 mg/ 5 ml Poudre pour suspension buvable
Bulgarian: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml Прах за перорална суспензия
French: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST PAYS-BAS
Bulgarian: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST
French: Comprimés dispersibles
Bulgarian: Диспергиращи се таблетки
French: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Bulgarian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
French: pro infantibus 275 mg
Bulgarian: Augmentan i.v. pro infantibus 275mg
French: Augmentin Intravenous 1,2 g 1000/200 mg Poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Bulgarian: Augmentin Intravenous 1.2g 1000/200 mg Прах за инжекционен или инфузионен разтвор
French: Allemagne GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Bulgarian: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
French: Middlesex TW8 9GS Royaume-Uni
Bulgarian: Middlesex TW8 9GS
French: Clavulanico ALLEN
Bulgarian: Amoxicilina/Ác. Clavulanico ALLEN
French: Augmentin 500/125 mg comprimés pelliculés
Bulgarian: Augmentin 500/125mg FilmCoated Tablets
French: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31,25 mg Poudre pour suspension buvable
Bulgarian: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg
French: Oral suspension
Bulgarian: Съдържание въвеждане
French: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
Bulgarian: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete
French: Augmentin (80 /11,97 mg/ml) 400/57 mg/ 5 ml Poudre pour suspension buvable
Bulgarian: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/
French: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Lettonie
Bulgarian: Bruninieku 5, Riga, LV
French: 250/62,5 mg/ 5 ml (Amoxicilline : 50 mg/ml)
Bulgarian: 250/62.5mg/ 5ml (Amoxicillin: 50 mg/ml)
French: 250/125 mg (Amoxicilline : 250 mg)
Bulgarian: 250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
French: 1000/125 mg Poudre pour suspension buvable
Bulgarian: 1000/125 mg Прах за перорална суспензия
French: Augmentin 625 mg comprimés 500/125 mg
Bulgarian: Augmentin 625 mg Tablets 500/125mg
French: Augmentin Duo comprimés 500/125 mg
Bulgarian: Augmentin Duo Tablets 500/125mg
French: Augmentan Trockensaft 25 mg/6,25 mg pro ml
Bulgarian: 25 mg/6,25 mg pro ml
French: Clavamox 156,25 mg/5 mlTrockensaft
Bulgarian: 156,25 mg/5 mlTrockensaft
French: 500/125 mg (Amoxicilline : 500 mg)
Bulgarian: 500/125mg (Amoxicillin : 500 mg)
French: Augmentin Suspension pour enfant
Bulgarian: Augmentin Paediatric Suspension
French: ET Poudre et solvant pour solution injectable
Bulgarian: И Прах и разтворител за инжекционен разтвор
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Bulgarian: Търговско име Количество Лекарствена форма
French: − à la demande de l'EMEA.
Bulgarian: − по искане на EMEA
French: Le risque potentiel chez l'homme n'est
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е
French: Non applicable.
Bulgarian: Не е приложимо.
French: Ceci inclut :
Bulgarian: Това включва:
French: Une surveillance appropriée est recommandée.
Bulgarian: Препоръчва се подходящо наблюдение.
French: L'âge moyen du diabète chez ces patients était d'environ 7 ans.
Bulgarian: Средната продължителност на диабета при тези пациенти е била приблизително 7 години.
French: Ces deux médicaments sont utilisés pour traiter le diabète de type 2.
Bulgarian: Тези две лекарства се използват за лечение на диабет тип 2.
French: Dans de très rares cas, une évolution fatale a été rapportée.
Bulgarian: В много редки случаи е било съобщавано за фатален изход.
French: Ne prenez pas plus que la dose recommandée.
Bulgarian: Не приемайте повече от препоръчваната доза.
French: Il suffit de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Bulgarian: Приемете следващата доза по обичайното време.
French: La prudence s'impose chez les patients de plus de 75 ans compte tenu de l'expérience limitée dans cette population.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти над 75 години поради ограничения опит при тази група.
French: Des autres données complémentaires sont nécessaires afin de déterminer s'il existe un risque accru de fracture chez les hommes après une plus longue période de suivi.
Bulgarian: Необходими са допълнителни данни, за да се определи дали има повишен риск от фрактури при мъже след по-дълъг период на проследяване.
French: Il se peut que ce contrôle soit répété à intervalles réguliers.
Bulgarian: Това изследване може да се повтаря през определени интервали от време.
French: Î La surveillance régulière de vos taux de sucre dans le sang est particulièrement importante si vous prenez l'un de ces médicaments, même si vous vous sentez bien.
Bulgarian: Î Редовната проверка на нивото на кръвната Ви захар е изключително важна ако приемате някое от тези лекарства, дори ако се чувствате добре.
French: La pertinence clinique de cette observation n'a pas été complètement élucidée.
Bulgarian: Клиничното значение на това наблюдение не е напълно изяснено.
French: Les AUC0-t, AUC0-inf et Cmax du glimépiride ont augmenté respectivement de 30 %, 19 % et 55 % en moyenne.
Bulgarian: AUC0-t, AUC0-inf и Cmax на глимепирид се повишават средно със съответно 30 %, 19 % и 55 %.
French: Contient du lactose, voir la notice pour plus d'information.
Bulgarian: Съдържа лактоза, вижте листовката за допълнителна информация.
French: Boîtes de 14, 28, 56, 84 ou 112 comprimés.
Bulgarian: Опаковки от по 14, 28, 56, 84 или 112 таблетки.
French: − dans un délai de 60 jours à compter d'une étape importante (de pharmacovigilance ou de minimisation du risque),
Bulgarian: − в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска)
French: Chez le volontaire sain, le volume de distribution de la rosiglitazone est d'environ 14 litres.
Bulgarian: При здрави доброволци обемът на разпределение на розиглитазон е около 14 литра.
French: Il n'y a pas eu d'études réalisées pour évaluer les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
French: Si vous avez des comprimés en trop, ne les jetez pas dans les égouts ou la poubelle.
Bulgarian: Ако имате неизползвани таблетки, не ги изхвърляйте в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
French: AVAGLIM doit être pris une fois par jour juste avant ou au cours d'un repas (habituellement au cours du premier repas principal de la journée).
Bulgarian: AVAGLIM трябва да се приема веднъж дневно малко преди или по време на хранене (обикновено с първото основно хрaнене за деня).
French: La dose minimale efficace par voie orale est de 0,6 mg.
Bulgarian: Минималната ефективна перорална доза е приблизитено 0,6 mg.
French: On ne sait pas si l'allaitement expose l'enfant au médicament.
Bulgarian: Не е известно дали кърменето ще доведе до излагане на кърмачето на действието на лекарствения продукт.
French: Des effets semblables ont également été constatés avec les autres thiazolidinediones.
Bulgarian: Подобни ефекти са наблюдавани и при други тиазолидиндиони.
French: Avaglim n'est pas recommandé chez les personnes de moins de 18 ans , étant donné que les données de sécurité et d'efficacité ne sont pas connues.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Avaglim при лица на възраст под 18 години, поради липса на данни за безопасност и ефикасност.
French: Les effets peuvent s'aggraver, conduisant à une confusion et une perte de connaissance.
Bulgarian: Тежестта може да се повиши, което да доведе до обърканост и загуба на съзнание.
French: Vos taux de sucre dans le sang peuvent devenir trop élevés ou trop faibles (voir ‘Faible taux de sucre dans le sang' à la Rubrique 4).
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може да стане много високо или много ниско (вижте "Понижена кръвна захар" в точка 4).
French: Dose moyenne (SD) à la fin du traitement randomisé
Bulgarian: Средна (SD) доза в края на рандомизираното лечение
French: − une acidocétose diabétique ou un coma diabétique.
Bulgarian: − диабетна кетоацидоза или диабетна кома.
French: Vous aurez des examens sanguins réguliers
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви прави редовно кръвни изследвания.
French: Traitement randomisé†
Bulgarian: Рандомизирано лечение†
French: Demandez à votre pharmacien comment procéder avec les comprimés que vous n'utilisez pas.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви таблетки.
French: Avaglim peut entraîner la diminution de certains types de cellules sanguines.
Bulgarian: Avaglim може да предизвика намаляване на някои видове кръвни клетки.
French: Î Prévenez votre médecin ou pharmacien si vous prenez des anticoagulants.
Bulgarian: Î Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате антикоагуланти.
French: Pour cette raison, la prise de tout autre médicament ne doit se faire qu'avec l'accord (ou sur prescription) d'un médecin.
Bulgarian: Поради тази причина други лекарства трябва да се приемат само със знанието на (или предписани от)
French: Dans un modèle animal, M1, mais non M2, avait une activité pharmacologique d'environ 1/3 de celle de la molécule mère.
Bulgarian: При животински модел M1, но не и M2, притежава около 1/3 от фармакологичната активност на изходното вещество.
French: Aucune nouvelle donnée de tolérance n'a été observée.
Bulgarian: Не са установени нови факти по отношение на безопасността.
French: Î Parlez en à votre médecin ou votre pharmacien si vous pensez qu'Avaglim ne fonctionne pas comme il le devrait, et ce particulièrement si vous prenez d'autres médicaments.
Bulgarian: Î Информирайте лекар или фармацевт ако мислите, че Avaglim не действа така, както трябва, особено ако приемате други лекарства.
French: Il est préférable de prendre Avaglim avec de la nourriture, ou juste avant les repas, généralement avec votre premier repas principal de la journée.
Bulgarian: Най-добре е да приемате Avaglim с храна или точно преди хранене, обикновено с първото
French: Si cela vous arrive, utilisez une contraception appropriée pour éviter la possibilité d'une grossesse non souhaitée (voir «Grossesse et allaitement» plus loin à la Rubrique 2).
Bulgarian: Ако това се отнася за Вас, използвайте подходяща контрацепция, за да избегнете възможността от непланирана бременност (вижте "Бременност и кърмене"
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition prise de poids rapide et excessive
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето бързо и прекомерно покачване на теглото
French: Cependant, l'utilisation concomitante de ses principes actifs chez des patients au cours des études cliniques et au cours de l'utilisation clinique n'a pas mis en évidence d'interaction inattendue.
Bulgarian: Въпреки това, едновременното приложение на активните съставки при пациенти при клинични изпитвания и при широкоразпространена клинична употреба не са довели до неочаквани взаимодействия.
French: L'effet du glimépiride est dose-dépendant et reproductible.
Bulgarian: Ефектът на глимепирид е дозазависим и възпроизводим.
French: La demi-vie d'élimination du glimépiride est de 5 à 8 heures.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на глимепирид е приблизително 5 до 8 h.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est importante (environ 99,8 %) et n'est pas influencée par la concentration plasmatique ou par l'âge du patient.
Bulgarian: Свързването на розиглитазон с плазмените протеини е високо (около 99,8 %) и не се влияе от концентрацията или възрастта.
French: Ne prenez pas de comprimé supplémentaire pour compenser une dose oubliée.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
French: Î Parlez-en à votre médecin dès que possible si vous ressentez l'un de ces symptômes - soit pour la première fois ou s'il s'aggrave.
Bulgarian: Î Информирайте Вашия лекар колкото е възможно по-скоро ако получите някой от тези симптоми - независимо дали за първи път или ако те се влошат.
French: Cependant, dans leur ensemble, les données disponibles sur le risque d'ischémie cardiaque ne sont pas concluantes (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Обаче като цяло наличните данни за риска от сърдечна исхемия са неокончателни (вж. точка 4.8).
French: Même si un déséquilibre hormonal a été noté lors des études précliniques (voir rubrique 5.3), aucun effet indésirable significatif relatif à des troubles menstruels n'a été observé.
Bulgarian: Въпреки че в предклиничните изпитвания е наблюдаван хормонален дисбаланс (вж. точка 5.3), не са установени значителни нежелани реакции, свързани с менструални смущения.
French: L'insuline ne doit être ajoutée à un traitement par rosiglitazone que dans des cas exceptionnels et sous surveillance étroite.
Bulgarian: Инсулин трябва да се добави към установена терапия с розиглитазон само в извънредни случаи и под внимателно наблюдение.
French: Ceci inclut les médicaments à base de plantes et les médicaments sans ordonnance.
Bulgarian: Това включва растителни лекарствени продукти и други лекарства, които сте си купили без рецепта.
French: Ce médicament ne requiert pas de précautions particulières de conservation.
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
French: Î Discutez avec votre médecin de toute préoccupation relative à votre vue.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар, ако имате притеснения относно зрението Ви.
French: Prenez Avaglim aussi longtemps que votre médecin vous le recommande.
Bulgarian: Приемайте Avaglim толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
French: 10 Hépatite pouvant évoluer vers une insuffisance hépatique.
Bulgarian: 10 Хепатитът може да прогресира до чернодробна недостатъчност.
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3.).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).