FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Basierend auf einer begrenzten Menge an veröffentlichten Daten scheint die Anwendung von Glibenclamid während des 1.
Slovak: Na základe obmedzeného množstva uverejnených údajov sa zdá, že použitie glibenklamidu počas prvého trimestra gravidity nespôsobuje zvýšenie vrodených malformácií.
German: Die Sulfonylharnstoff-Dosis fiel im Laufe der Nachkontrolle von einer medianen Dosis [IQR]von 0,30 mg/kg/Tag [0,14-0,53 mg/kg/Tag] nach 1 Jahr auf 0,23 mg/kg/Tag [0,12-0,41 mg/kg/Tag] nach 10 Jahren (p=0,03).
Slovak: 0,30 mg/kg denne (0,14 - 0,53 mg/kg denne) po jednom roku a 0,23 mg/kg denne (0,12 - 0,41 mg/kg denne) po 10 rokoch (p =
German: Informationen zu schwerer Leberfunktionsstörung, siehe Abschnitt 4.3.
Slovak: Závažná porucha funkcie pečene, pozri časť 4.3.
German: ACE-Hemmer (zur Behandlung von Bluthochdruck, wie z. B. Captopril und Enalapril)
Slovak: Inhibítory ACE (používajú sa na liečbu hypertenzie) (ako je kaptopril a enalapril)
German: Einem derartigen Fall von niedrigem Blutzucker ist zu begegnen, indem Zucker über den Mund gefolgt von einer (Zwischen-)Mahlzeit eingenommen wird.
Slovak: Takáto nízka hladina cukru v krvi sa má kontrolovať podaním cukru do úst a potom nasleduje malé občerstvenie alebo jedlo.
German: Erhöhte Toxizität von Ciclosporin
Slovak: Zvýšená toxicita ciklosporínu
German: Auslassen von Dosen
Slovak: Vynechanie dávky
German: Sobald die Insulingaben beendet sind, wird die Dosis von AMGLIDIA entsprechend der Glucose im Kapillarblut angepasst.
Slovak: Po vysadení inzulínu sa dávka lieku AMGLIDIA upraví podľa koncentrácie glukózy v kapilárnej krvi.
German: Beim ersten Gebrauch ist die Flasche zu öffnen, indem der kindergesicherte Verschluss nach unten gedrückt und abgeschraubt wird.
Slovak: Pri prvom použití sa fľaška otvorí odskrutkovaním detského bezpečnostného uzáveru a súčasným stlačením nadol.
German: Die Anfangsdosis von AMGLIDIA beträgt 0,2 mg Glibenclamid je Kilogramm (kg) Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt auf zwei Dosen zu je 0,1 mg/kg.
Slovak: Začiatočná dávka lieku AMGLIDIA je 0,2 mg glibenklamidu na kilogram (kg) telesnej hmotnosti denne, ktorá je rozdelená do dvoch dávok 0,1 mg/kg.
German: Unter anderem sind nach der gleichzeitigen Anwendung von Alkohol und Glibenclamid Übelkeit, Erbrechen, Hitzewallungen,
Slovak: Po súbežnom použití alkoholu a glibenklamidu sa vyskytla okrem iného nevoľnosť, vracanie, návaly horúčavy, závrat, bolesť hlavy,
German: Auffällige Ergebnisse in Bluttests (sehr häufig: können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) Laborblutuntersuchungen können Veränderungen in den Blutkörperchen (Abnahme der weißen Blutkörperchen: Leukopenie) und Auswirkungen auf die Leberfunktion (kurzzeitige Erhöhung der Enzyme, die Transaminasen genannt werden) zeigen.
Slovak: Laboratórne krvné testy môžu preukázať zmeny v krvných bunkách (zníženie počtu bielych krviniek: leukopénia) a účinky na funkciu pečene (krátkodobé zvýšenie hladiny enzýmov nazývaných transaminázy).
German: Fenfluramin
Slovak: Fenfluramín
German: Therapiebeginn im Rahmen einer stationären Behandlung
Slovak: Zavedenie liečby počas hospitalizácie
German: Sulfamethoxazol mit Trimethoprim (Cotrimoxazol) zur Behandlung von Infektionen
Slovak: Sulfametoxazol s trimetoprimom (kotrimoxazol), ktoré sa používajú na liečbu infekcií
German: Verwenden Sie keine andere Spritze für die Gabe von AMGLIDIA.
Slovak: Na podávanie lieku AMGLIDIA nepoužívajte žiadnu inú striekačku.
German: Mit zunehmender Dosis ist es in der Regel möglich, die Insulindosis zu reduzieren und schließlich Insulin ganz abzusetzen.
Slovak: Pri zvyšovaní dávky je zvyčajne možné znížiť a následne zastaviť dávkovanie inzulínu.
German: Cyclophosphamide zur Behandlung unterschiedlicher Krebsarten
Slovak: Cyklofosfamidy, ktoré sa používajú na liečbu rôznych druhov rakoviny
German: Die Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen sollte ausschließlich mit diesem Arzneimittel verwendet werden.
Slovak: Perorálna striekačka v škatuľke sa má používať len s týmto liekom.
German: Eine Flasche mit 30 ml Suspension und einer 1-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen, verpackt in einem separaten Beutel, und ein Adapter.
Slovak: Jedna fľaška obsahujúca 30 ml suspenzie a jedna 1 ml perorálna striekačka zabalená v samostatnom vrecku a jeden adaptér na striekačku.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von AMGLIDIA beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako podáte liek AMGLIDIA
German: Gereinigtes Wasser Natriumbenzoat (E211) Natriumcitrat Xanthangummi
Slovak: purifikovaná voda, benzoan sodný (E211), citronan sodný, xantánová guma.
German: - eine 1-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (dünn und klein) oder eine 5ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (dick und lang), je nach der verschriebenen Dosis und dem anzuwendenden Volumen.
Slovak: - jednu 1 ml perorálnu striekačku (tenkú a malú) alebo jednu 5 ml perorálnu striekačku (hrubú a dlhú) v závislosti od predpísanej dávky a objemu, ktorý sa budú podávať.
German: Eine Flasche mit 30 ml Suspension und einer 5-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen, verpackt in einem separaten Beutel, und ein Adapter.
Slovak: Jedna fľaška obsahujúca 30 ml suspenzie a jedna 5 ml perorálna striekačka zabalená v samostatnom vrecku a jeden adaptér na striekačku.
German: Cumarin-Derivate
Slovak: Deriváty kumarínu
German: • Die 0,6-mg/ml-Stärke von AMGLIDIA sollte nicht für Dosierungen von mehr als 0,6 mg/kg/Tag verwendet werden, um die Exposition gegenüber dem sonstigen Bestandteil Natriumbenzoat einzuschränken.
Slovak: Sila lieku Amglidia 0,6 mg/ml sa nemá používať na dávkovanie vyššie než 0,6 mg/kg/deň, aby sa obmedzila expozícia pomocnej látke benzoanu sodnému.
German: Die anzuwendende Dosis wird erhalten, indem der Kolben bis zur Skalenmarkierung zurückgezogen wird, die der für das jeweilige Kind bestimmten Dosis entspricht.
Slovak: Dávka, ktorá sa má podať, sa získa tak, že piest striekačky sa ťahá dovtedy, kým sa nedosiahne značka na stupnici pre dávku určenú pre každé dieťa.
German: Es scheint möglich, während der Behandlung mit Glibenclamid zu stillen, jedoch ist als Vorsichtsmaßnahme eine Überwachung des Blutzuckerspiegels des vollständig gestillten Säuglings ratsam.
Slovak: Zdá sa, že dojčenie je kompatibilné, ale ako preventívne opatrenie sa odporúča monitorovať hladinu cukru v krvi plne dojčených dojčiat.
German: Zu niedrige Blutzuckerspiegel
Slovak: Hladina cukru v krvi je príliš nízka
German: Sowohl bei akuter als auch bei chronischer Aufnahme von Alkohol oder bei exzessiver Aufnahme von Alkohol durch Personen, die nur gelegentlich trinken, kann die blutzuckersenkende Wirkung von Glibenclamid abgeschwächt oder aber deutlich verstärkt werden, indem seine metabolische Inaktivierung verzögert wird.
Slovak: Akútny aj dlhodobý príjem alkoholu alebo nadmerná konzumácia alkoholu u osôb, ktoré pijú príležitostne, môže oslabiť hypoglykemický účinok glibenklamidu alebo ho nebezpečne zosilniť oddialením jeho metabolickej inaktivácie.
German: MAO-Inhibitoren
Slovak: Inhibítory MAO
German: AMGLIDIA und (zerstoßene) Tabletten, die die gleiche Menge an Glibenclamid enthalten, sind nicht bioäquivalent.
Slovak: Liek AMGLIDIA nie je bioekvivalentný s (drvenými) tabletami obsahujúcimi rovnaké množstvo glibenklamidu.
German: Guanethidin zur Behandlung von Bluthochdruck
Slovak: Guanetidín, ktorý sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku
German: Wenn Übelkeit auftritt, kommt es in der Regel nicht zu einer Störung der Blutzuckereinstellung, und die Behandlung mit Insulin muss nicht eingeleitet werden, bis der Patient die GlibenclamidSuspension einnehmen kann.
Slovak: Zdá sa, že v prípade nevoľnosti sa glykémia zachováva, pričom nie je potrebné znova podávať inzulín, kým je pacient schopný užívať suspenziu glibenklamidu.
German: Isoniazid
Slovak: Izoniazid
German: Sulfonylharnstoffe wirken auf die Betazellen der Bauchspeicheldrüse, indem sie die ATP-sensitiven Kaliumkanäle hemmen.
Slovak: Sulfonylmočoviny pôsobia na pankreatické beta-bunky inhibíciou ATP-senzitívnych draslíkových kanálov.
German: Körpergewicht (kg)
Slovak: (kg)
German: Dies ist bei Patienten, die eine natriumarme Ernährung einhalten müssen, zu berücksichtigen.
Slovak: To musia vziať do úvahy pacienti, ktorí majú diétu s kontrolovaným príjmom sodíka.
German: A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
German: Pentoxifyllin zur Verbesserung der peripheren Blutzirkulation
Slovak: Oxypentifylín, ktorý sa používa na zlepšenie prietoku periférnej krvi
German: Erhöhte Blutzuckerspiegel
Slovak: Zvýšená hladina cukru v krvi
German: Guanethidin
Slovak: Guanetidín
German: - wenn Ihr Kind Ketoazidose hat (hohe Konzentrationen von sauren Stoffen, die Ketone genannt werden, im Blut).
Slovak: - ak má vaše dieťa ketoacidózu (vysokú hladinu kyslých látok v krvi, ktoré sa nazývajú ketóny),
German: • Ein Leitfaden für verschreibende Ärzte mit beigefügter Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für AMGLIDIA
Slovak: Príručka pre predpisujúcich lekárov vrátane súhrnu charakteristických vlastností lieku
German: Setzen Sie den Schraubdeckel wieder auf die Flasche mit dem Adapter.
Slovak: Znova nasaďte skrutkovací uzáver na fľašku s adaptérom.
German: Cimetidin zur Linderung der Symptome von Geschwüren im Magen und im Zwölffingerdarm, gastro-ösophagealer Refluxkrankheit und dem Zollinger-EllisonSyndrom
Slovak: Cimetidín, ktorý sa používa na zmiernenie príznakov žalúdočných a dvanástnikových vredov, ezofágovej refluxnej choroby a Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu
German: Der Schraubdeckel ist wieder festzudrehen, damit der Adapter fest in die Flasche geschoben wird.
Slovak: Skrutkovací uzáver je potrebné opätovne zatiahnuť, aby sa adaptér zasunul do fľašky.
German: Die Therapie mit Glibenclamid sollte von einem in der Behandlung von Patienten mit sehr früh einsetzendem Diabetes mellitus erfahrenen Arzt begonnen werden.
Slovak: Liečbu glibenklamidom má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s veľmi skorým nástupom cukrovky.
German: Biguanide
Slovak: Biguanidy
German: Jeder ml enthält 0,6 mg Glibenclamid.
Slovak: Každý ml obsahuje 0,6 mg glibenklamidu.
German: Bei leichtem Erbrechen sollte ein Antiemetikum gegeben werden, und die Behandlung mit AMGLIDIA kann fortgesetzt werden.
Slovak: V prípade mierneho vracania je potrebné podať liek proti vracaniu a liečba liekom AMGLIDIA môže pokračovať.
German: Die geeignete Spritze (1 ml bzw. 5 ml), die in einer bestimmten AMGLIDIA-Darreichungsform enthalten ist, wird vom Arzt basierend auf dem für jede Dosis anzuwendenden Volumen verschrieben.
Slovak: Lekár predpíše príslušnú striekačku (1 ml alebo 5 ml), ktorá je súčasťou konkrétneho balenia lieku AMGLIDIA, na základe objemu, ktorý sa má podať pri každej dávke.
German: Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig ≥ 1/100, <1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovak: 1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000)
German: Verabreichen Sie nicht die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Slovak: Nepodávajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
German: Das Arzneimittel wird als gebrauchsfertige Suspension zum Einnehmen gegeben; dabei ist eine spezielle Spritze mit Markierung zu verwenden.
Slovak: Liek sa podáva ako perorálna suspenzia pripravená na použitie pomocou konkrétnej označenej striekačky.
German: Jeder ml enthält 6 mg Glibenclamid.
Slovak: Každý ml obsahuje 6 mg glibenklamidu.
German: Bei keinem der Patienten trat eine Verschlechterung der Blutzuckerkontrolle ein, die definiert war als ein Anstieg des HbA1c-Werts um > 0,5 % und ein Überschreiten von 5,6 % bei Patienten mit einem Baseline-HbA1c-Wert von ≤ 5,6 % oder ein Anstieg des HbA1c-Werts um > 0,5 % bei Patienten mit einem Baseline-HbA1c-Wert von > 5,6 %.
Slovak: 0,5 % a prekročenie 5,6 % u pacientov s východiskovou koncentráciou HbA1c ≤ 5,6 % alebo zvýšenie koncentrácie HbA1c o >
German: Beim selben Kind waren vorübergehend die Mindestwerte für Aspartat-Aminotransferase auf 73 IU/l und Alanin-Aminotransferase auf 42 IU/l erhöht (Normalbereich unter 60 bzw. 40).
Slovak: U toho istého dieťaťa sa vyskytla prechodná a minimálna hladina ASAT 73 IU/l a zvýšená hladina
German: - wenn Ihr Kind an einer schweren Leberfunktionsstörung leidet.
Slovak: - ak vaše dieťa trpí závažnou dysfunkciou obličiek, - ak vaše dieťa trpí závažnou dysfunkciou pečene.
German: • AMGLIDIA ist eine Suspension, die mit einer mitgelieferten Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen gegeben wird, welche eine Einteilung in ml aufweist.
Slovak: Amglidia je suspenzia podávaná pomocou perorálnej striekačky so stupnicou v ml, ktorá je súčasťou balenia.
German: Glucagon zur Behandlung eines hohen Blutzuckerspiegels
Slovak: Glukagon, ktorý sa používa na liečbu vysokej hladiny glukózy v krvi
German: Andere Antidiabetika zum Einnehmen (wie Metformin) zur Senkung des Blutzuckerspiegels
Slovak: Iné perorálne antidiabetiká (ako je metformín), ktoré sa používajú na zníženie hladiny glukózy v krvi
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Slovak: Hypoglykémia Poruchy gastrointestinálneho traktu
German: Verstärkung oder Abschwächung der blutzuckersenkenden Wirkung
Slovak: Zosilnenie alebo oslabenie účinku zníženia hladiny glukózy v krvi
German: Hohe Dosen von Abführmitteln
Slovak: Veľké dávky laxatív
German: Es scheint möglich, während der Behandlung mit Glibenclamid zu stillen, jedoch ist als Sicherheitsvorkehrung eine Überwachung des Blutzuckerspiegels des vollständig gestillten Säuglings ratsam.
Slovak: Zdá sa, že dojčenie je kompatibilné, ale v rámci prevencie sa odporúča monitorovanie hladiny cukru v krvi u plne dojčených dojčiat.
German: Fibrate
Slovak: Fibráty
German: Es wurden keine Wechselwirkungen beobachtet, wenn Glibenclamid mindestens 4 Stunden vor Colesevelam eingenommen wurde.
Slovak: Keď sa glibenklamid užil aspoň 4 hodiny pred kolesevelamom, nepozorovala sa žiadna interakcia.
German: Dieses Arzneimittel darf nur bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern zur Behandlung des neonatalen Diabetes mellitus angewendet werden.
Slovak: Tento liek sa môže používať len na liečbu neonatálneho diabetu u novorodencov, dojčiat a detí.
German: Vorübergehender Durchfall Abdominalschmerzen Erbrechen
Slovak: Abdominálna bolesť
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist eine Anpassung der Dosis erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).
Slovak: V prípade pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene je potrebná úprava dávkovania (pozri časť 4.2).
German: Wenn Sie die Gabe von AMGLIDIA vergessen haben
Slovak: Ak zabudnete podať liek AMGLIDIA
German: Gabe einer falschen Dosierung von CumarinDerivaten
Slovak: Nesprávne dávkovanie podávaných derivátov kumarínu
German: Sowohl akuter als auch chronischer Alkoholkonsum kann zu einer Abschwächung der blutzuckersenkenden Wirkung von Glibenclamid oder zu einer gefährlichen Verstärkung dieser Wirkung durch Verzögerung seiner metabolischen Inaktivierung führen.
Slovak: Akútny aj dlhodobý príjem alkoholu môže oslabiť hypoglykemický účinok glibenklamidu alebo ho nebezpečne zosilniť oddialením jeho metabolickej inaktivácie.
German: Clarithromycin
Slovak: Klaritromycín
German: Disopyramid
Slovak: Dizopyramid
German: Geben Sie die Spritze in den Mund des Kindes und drücken Sie den Kolben hinunter, um das Arzneimittel langsam in den Mund zu geben.
Slovak: Vložte striekačku do úst dieťaťa a piest pomaly zatláčajte,
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung Jeder ml enthält 2,8 mg Natrium und 5 mg Benzoat.
Slovak: Jeden ml obsahuje 2,8 mg sodíka a 5 mg benzoanovej soli.
German: − bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung.
Slovak: u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
German: Von Tag 2 bis zum Ende der Titrationsphase ist die AMGLIDIA-Dosis um 0,2 mg/kg/Tag zu erhöhen, wenn die Glucose im Kapillarblut ≥7 mmol/l ist.
Slovak: Od 2. týždňa zvýšte dávku lieku AMGLIDIA o 0,2 mg/kg denne a znížte dávku inzulínu, ak je koncentrácia glukózy v kapilárnej krvi ≥ 7 mmol/l.
German: AMGLIDIA ist bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern anzuwenden.
Slovak: Liek AMGLIDIA sa má používať u novorodencov, dojčiat a detí.
German: Bei Einnahme anderer Arzneimittel kann hingegen eine Abschwächung der blutzuckersenkenden Wirkung eintreten, was wiederum zu höheren Blutglucosespiegeln führt.
Slovak: Môže sa vyskytnúť oslabenie účinku zníženia hladiny glukózy v krvi, a preto sa pri užívaní ďalších liekov môže vyskytnúť zvýšená hladina glukózy v krvi.
German: Insulin
Slovak: Inzulín
German: Miconazol zur Behandlung von Pilzinfektionen
Slovak: Mikonazol, ktorý sa používa na liečbu mykotických infekcií
German: Milchsäure
Slovak: kyselina mliečna,
German: Es wurden Maßnahmen zur symptomatischen Behandlung eingeleitet; das Arzneimittel wurde weiter gegeben.
Slovak: Prijali sa symptomatické opatrenia, pokračovalo sa v užívaní lieku a situácia sa v obidvoch prípadoch vyriešila.
German: Progestogene (wie Desogestrel, Dydrogesteron) zur hormonellen Behandlung
Slovak: Progestogény (ako je dezogestrel, dydrogesterón), ktoré sa používajú na hormonálnu liečbu
German: Wie ist AMGLIDIA aufzubewahren?
Slovak: Ako uchovávať liek AMGLIDIA
German: Bei leichtem Erbrechen wird von Ihrem Arzt ein Arzneimittel gegen Erbrechen verschrieben, und die Behandlung mit AMGLIDIA kann fortgesetzt werden.
Slovak: V prípade menej závažného vracania lekár predpíše liek proti vracaniu, pričom sa AMGLIDIA môže naďalej užívať.
German: Zu niedrige Blutzuckerspiegel Gabe einer falschen Dosierung von CumarinDerivaten
Slovak: Hladina cukru v krvi je príliš nízka Nesprávne dávkovanie podávaných derivátov kumarínu
German: Zahnprobleme (häufig: können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): - Verfärbung der Zähne
Slovak: Problémy so zubami (časté: môžu postihnúť až 1 osobu z 10):
German: EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml Suspension zum Einnehmen mit 5-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen)
Slovak: EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml perorálna suspenzia s 5 ml perorálnou striekačkou)
German: Bei Patienten, die nur mit Sulfonylharnstoff behandelt wurden, verbesserte sich die Blutzuckerkontrolle nach der Umstellung auf Sulfonylharnstoff mit einem HbA1c-Wert im Median [IQR] von 5,9 % [5,4-6,5 %] nach 1 Jahr gegenüber 8 % [7,2-9,2 %] vor der Umstellung (p<0,0001) und blieb sehr gut kontrolliert nach 10 Jahren mit einem HbA1c-Wert im Median [IQR] von 6,4 %
Slovak: %) pacientov sa liečilo sulfonylmočovinou a inzulínom užívaným denneU pacientov liečených sulfonylmočovinou v monoterapii sa glykemická kontrola zlepšila: po zmene na sulfonylmočovinu bol medián (IQR) hladiny HbA1c po 1 roku 5,9 % (5,4 - 6,5
German: Bei Bedarf können, basierend auf einer Messung des Blutzuckers und gemäß den Titrationsempfehlungen des überweisenden Arztes, höhere AMGLIDIA-Dosen gegeben und in bis zu vier Gaben pro Tag verabreicht werden.
Slovak: Vyššie dávky lieku AMGLIDIA možno podávať podľa potreby v až štyroch podaniach za deň na základe monitorovania hladiny glukózy v krvi podľa odporúčaní týkajúcich sa titrácie poskytnutých lekárom.
German: Bauchspeicheldrüse bei Ratten in Dosen von ≥ 30 mg/kg/Tag sowie Beta-Zell-Erschöpfung, die an einer Depletion der Insulin-enthaltenden Granula erkennbar ist, bei Kaninchen in Dosen von > 100 mg/kg/Tag).
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanom podávaní, v ktorých sa perorálne podávali vysoké dávky glibenklamidu, sa pozorovali účinky na pankreatické beta-bunky (zväčšenie Langerhansových ostrovčekov s nepravidelne usporiadanými ostrovčekmi a zníženie granulácie pankreatických β-buniek u potkanov pri dávkach ≥ 30 mg/kg/deň, vyčerpanie beta-buniek na základe vyčerpania granúl obsahujúcich inzulín u králikov pri dávkach > 100 mg/kg/deň).
German: Erhöhte Blutglucosespiegel
Slovak: Zvýšená hladina glukózy v krvi
German: Drehen Sie den Schraubdeckel wieder fest, damit der Adapter fest in die Flasche geschoben wird.
Slovak: Opäť utiahnite skrutkovací uzáver, aby ste adaptér zatlačili do fľašky.
German: AMGLIDIA kann einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben, da Glibenclamid das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen kann.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Keďže glibenklamid môže zvýšiť riziko hypoglykémie, liek AMGLIDIA má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
German: Zu niedrige Blutzuckerspiegel Falsche Einstellung des Plasmaglucosespiegels niedrige Blutzuckerspiegel können maskiert (verdeckt) werden
Slovak: Hladina cukru v krvi je príliš nízka Nesprávna kontrola plazmatickej hladiny cukru nízka hladina cukru v krvi môže byť skrytá
German: Falsche Einstellung des Plasmaglucosespiegels
Slovak: Nesprávna kontrola plazmatickej hladiny glukózy
German: Je nach dem berechneten Volumen pro Gabe: Wenn das Volumen pro Gabe 1 ml oder weniger beträgt, ist die 1-ml-Spritze zu verschreiben.
Slovak: Ak je objem na podanie 1 ml alebo nižší, má sa predpísať 1 ml striekačka;
German: Hypoglykämie kann auftreten, wenn andere Arzneimittel eingenommen werden.
Slovak: Keď sa užívajú ďalšie lieky, môže sa vyskytnúť hypoglykémia.
German: Phenothiazin-Derivate Abschwächung der blutzuckersenkenden Wirkung
Slovak: Deriváty fenotiazínu Oslabenie účinku zníženia hladiny glukózy v krvi
German: Öffnen Sie die Flasche, indem Sie den kindergesicherten Verschluss nach unten drücken und abschrauben.
Slovak: Fľašku otvoríte tak, že odskrutkujete detský bezpečnostný uzáver a súčasne stlačíte nadol
German: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003 Paris Frankreich
Slovak: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003
German: Einleitung der Behandlung als ambulanter Patient Die Behandlung mit AMGLIDIA sollte mit einer Dosis von 0,2 mg/kg/Tag in zwei Gaben eingeleitet und schrittweise jede Woche um 0,2 mg/kg/Tag erhöht werden.
Slovak: Začiatočná dávka lieku AMGLIDIA má byť 0,2 mg/kg denne v dvoch dávkach a má sa postupne každý týždeň zvyšovať o 0,2 mg/kg denne.
German: Schwindel, Kopfschmerzen, Beschwerden in Brust und Unterleib und allgemeine katerähnliche Symptome aufgetreten.
Slovak: nepríjemný pocit v hrudníku a bruchu a všeobecné príznaky podobné príznakom opitosti.
German: EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml Suspension zum Einnehmen mit 1-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen)
Slovak: EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml perorálna suspenzia s 1 ml perorálnou striekačkou)
German: Nierenfunktionsstörung:
Slovak: Porucha funkcie obličiek:
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist eine Anpassung der Dosis erforderlich.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene je potrebná úprava dávky.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Neutropénia Poruchy metabolizmu a výživy
German: Die 1-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen ist dünn und klein, währenddie 5-mlSpritze dick und lang ist.
Slovak: 1 ml perorálna striekačka je tenká a malá, zatiaľ čo 5 ml striekačka je hrubá a dlhá.
German: bis
Slovak: K
German: Wenn Sie die Anwendung von AMGLIDIA abbrechen
Slovak: Ak prestanete podávať liek AMGLIDIA
German: Colesevelam zur Senkung des Cholesterinspiegels
Slovak: Kolesevelam, ktorý sa používa na zníženie hladiny cholesterolu
German: Es wurden Maßnahmen zur symptomatischen Behandlung getroffen; die Dyspepsie klang daraufhin ab.
Slovak: Prijali sa symptomatické opatrenia a situácia sa vyriešila.
German: 1 Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (1 ml) 1 Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (5 ml) 1 Adapter.
Slovak: 1 perorálna striekačka (1 ml) 1 perorálna striekačka (5 ml)
German: Es sollte ausschließlich die im Karton enthaltene Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen verwendet werden.
Slovak: Má sa používať len perorálna striekačka pribalená v škatuľke.