FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пациентите с хроничен хепатит B или C и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) имат повишен риск от тежки и потенциално летални нежелани реакции.
Icelandic: B eða C sem fá blöndu lyfja gegn retróveirum eru í meiri hættu á að fá alvarlega og hugsanlega lífshættulega lifrarsjúkdóma.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил след едновременно приложение на отделните лекарствени форми или като ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не е проучена при HIV инфектирани пациенти с бъбречно увреждане.
Icelandic: Lyfjahvörf efavírenz, emtrícítabíns og tenófóvír tvísóproxíls eftir að lyfin eru gefin samtímis sem aðskilin lyfjaform eða sem efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl hafa ekki verið rannsökuð hjá HIV sýktum sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka при деца на възраст под 18 години все още не са установени (вж. точка 5.2).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíls hjá börnum yngri en 18 ára (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 до ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 индукция)
Icelandic: ↑ 11% (↑ 6 til ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 virkjun)
Bulgarian: - кратката характеристика на продукта; - обучителна брошура за бъбречни увреждания при HIV, включваща сметачна линийка за креатининов клирънс.
Icelandic: - Fræðslubæklingur varðandi nýrnastarfsemi í tengslum við HIV, ásamt reiknistokki fyrir kreatínínúthreinsun
Bulgarian: Антималарийни средства Артеметер/Лумефантрин/ Ефавиренц (20/120 mg таблетка, 6 дози по 4 таблетки всяка за 3 дни/600 mg q.d.)
Icelandic: Artemeter/lumefantrín/efavírenz (20/120 mg tafla, 6 skammtar með 4 töflum hver í
Bulgarian: AUC: ↓ 58 % (↓ 39 до ↓ 68)
Icelandic: ↓ 58% (↓ 39 til ↓ 68)
Bulgarian: Индивидуалната поносимост и вирусологичен отговор трябва да се вземат предвид при корекция на дозата (вж. точка 5.2).
Icelandic: Íhuga á þol viðkomandi einstaklings og veirufræðileg viðbrögð áður en skammtaaðlögunin er gerð (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 до
Icelandic: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 til ↑ 10)
Bulgarian: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, натриев лаурилсулфат, кроскармелоза натрий, червен железен оксид (Е172), магнезиев стеарат, натриев стеарилфумарат.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, hýdroxýprópýl sellulósi, natríum lárýlsúlfat, natríum kroskarmellósi, rautt járnoxíð (E172), magnesíum sterat, natríum stearýlfúmarat.
Bulgarian: Степента на бъбречното увреждане е определена по изходния креатининов клирънс (нормална бъбречна функция при креатининов клирънс > 80 ml/min; леко увреждане при креатининов клирънс = 50 до 79 ml/
Icelandic: Stig skertrar nýrnastarfsemi var skilgreint miðað við grunngildi kreatínínúthreinsunar (nýrnastarfsemi taldist eðlileg þegar kreatínínúthreinsun var >80 ml/mín.;
Bulgarian: Съпътстващото приложение с екстракти от гинко билоба не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Icelandic: Samtímis notkun ginkgo biloba er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka може да взаимодейства с други лекарства, включително растителни препарати, като екстракти от гинко билоба.
Icelandic: Krka getur haft milliverkanir við önnur lyf, meðal annars náttúrulyf svo sem ginkgo biloba.
Bulgarian: Клиничният резултат от това наблюдавано понижение на най-ниските концентрации на боцепревир не е било пряко оценявано.
Icelandic: Klínískur árangur þessarar greinilegu lækkunar lágmarksþéttni boceprevírs hafa enn ekki verið metin beint.
Bulgarian: Ефавиренц не се свързва с канабиноидните рецептори.
Icelandic: Efavírenz binst ekki kannabisviðtökum.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофов ир дизопроксил Krka ще се използва в комбинация с дарунавир/ритонавир, трябва да се използва схема с дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно.
Icelandic: Krka ásamt darúnavíri/rítonavíri, skal nota meðferð með darúnavíri/rítonavíri 600/100 mg tvisvar á dag.
Bulgarian: Позаконазол:
Icelandic: Rífampícín:
Bulgarian: - Дилтиазем или сходни лекарства (наречени блокери на калциевите канали):
Icelandic: - Díltíazem eða svipuð lyf (sem nefnast kalsíumgangalokar):
Bulgarian: Стойностите за Проба и Референт са средни (% коефициент на вариация) GMR: средно геометрично съотношение на най-малките квадрати, CI = доверителен интервал
Icelandic: Próf og viðmið eru skv. meðalgildum (% frávikshlutfall)
Bulgarian: Следните нежелани реакции са редки (те може да засегнат до 1 на всеки 1 000 пациенти):
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir eru mjög sjaldgæfar (þær kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 sjúklingum):
Bulgarian: Съобщава се също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е много различно и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Icelandic: Hinsvegar er breytilegt hvenær þeir koma fram og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Cmin: ↓ 63 % (↓ 44 до ↓ 75)
Icelandic: ↓ 63% (↓ 44 til ↓ 75)
Bulgarian: Едновременното приложение на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka и диданозин не се препоръчва, тъй като експозицията на диданозин се увеличава значимо след едновременно приложение с тенофовир дизопроксил, което може да увеличи риска от свързани с диданозин нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Icelandic: Krka og dídanósíns er ekki ráðlögð þar sem útsetning fyrir dídanósíni eykst marktækt eftir samtímis gjöf þess og tenófóvír tvísóproxíls sem getur leitt til aukinnar hættu á dídanósíntengdum aukaverkunum (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Няма клиничен опит с ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при пациенти, които са имали вирусологичен неуспех при провеждане на схема на лечение с антиретровирусен продукт от първа линия или в комбинация с други антиретровирусни средства.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíls hjá sjúklingum þar sem meðferð gegn retróveirum hefur brugðist ein sér eða ásamt öðrum lyfjum gegn retróveirum.
Bulgarian: Cmin: ↑ 163% (↑ 137 до
Icelandic: ↑ 163% (↑ 137 til ↑ 197)
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ), може да се развие възпалителна реакция към асимптоматични или резидуални опортюнистични патогени и това да доведе до тежки клинични състояния или утежняване на симптоматиката.
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf CART getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Bulgarian: Фармакокинетиката, безопасността и ефикасността на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не са установени при пациенти със значими подлежащи чернодробни нарушения (вж. точка 5.2).
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um lyfjahvörf, öryggi og verkun efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíls hjá sjúklingum með marktæka, undirliggjandi lifrarsjúkdóma (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Замаяност е наблюдавана също и при клинични изпитвания с емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Icelandic: Einnig varð vart við sundl í klínískum rannsóknum á emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíli.
Bulgarian: В същото време тенофовир дизопроксил понижава жизнения индекс и теглото на малките при проучвания за пери- и постнаталната токсичност с токсични за майката дози.
Icelandic: Í eiturefnarannsóknum á tenófóvír tvísóproxíli minnkuðu hins vegar lífslíkur og þyngd unga við og eftir fæðingu við skammta sem ollu eiturverkunum hjá móður.
Bulgarian: Проучване с многократно приложение на ефавиренц не показа никакъв значителен ефект върху фармакокинетиката на ефавиренц при пациенти с леко чернодробно увреждане (CPT, Клас А), в сравнение с контролните групи.
Icelandic: Rannsókn á endurteknum skömmtum efavírenz leiddi engin marktæk áhrif á lyfjahvörf efavírenz í ljós hjá sjúklingum með væga skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh-Turcotte flokkur A) miðað við samanburðarhópinn.
Bulgarian: Кларитромицин 14хидроксиметаболит:
Icelandic: Klaritrómýcín 14-hýdroxýumbrotsefni:
Bulgarian: AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 или P-gp индукция - ефект върху елбасвир)
Icelandic: ↓ 45% (CYP3A4 eða P-gp virkjun - áhrif á elbasvír)
Bulgarian: Проучванията на канцерогенност показват повишена честота на чернодробни и белодробни тумори при женски мишки, но не и при мъжки мишки.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum sýndu aukna tíðni lifrar- og lungnaæxla hjá kvenmúsum en ekki karlmúsum.
Bulgarian: Няма данни в подкрепа на комбинирането на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил и други антиретровирусни средства.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi sem styðja samsetningu efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíls og annarra lyfja gegn retróveirum.
Bulgarian: Следните протеазни инхибитори: дарунавир, индинавир, лопинавир/ритонавир, ритонавир или атазанавир, усилен с ритонавир, или саквинавир.
Icelandic: Eftirfarandi próteasahemlar: darúnavír, indínavír, lópínavír/rítónavír, rítónavír eða rítónavírstyrkt atazanavír eða saquínavír.
Bulgarian: - Хормонални контрацептиви, като например противозачатъчни хапчета, инжекционен контрацептив (например, Депо-Провера), или контрацептивен имплантат (например, Импланон):
Icelandic: - Getnaðarvarnarlyf með hormónum, svo sem getnaðarvarnartöflur, getnaðarvörn á formi stungulyfs (t.d. Depo-Provera) eða vefjalyf (t.d. Implanon):
Bulgarian: Ако Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka се прилага едновременно с рифампицин на пациенти с тегло 50 kg или повече, може да се обмисли прилагането на допълнително 200 mg/дневно (800 mg общо) ефавиренц (вж. точка 4.5).
Icelandic: Krka er gefið samtímis rífampicíni hjá sjúklingum sem vega 50 kg eða meira má íhuga að gefa 200 mg/dag (samtals 800 mg) af efavírenzi til viðbótar (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: AUC: ↓ 34 % (↓ 21 до ↓ 41)
Icelandic: ↓ 34% (↓ 21 til ↓ 47)
Bulgarian: Емтрицитабин: AUC: ↔
Icelandic: Metadón: AUC:
Bulgarian: Ако има данни за влошаване на чернодробното заболяване или постоянно покачване на серумните трансаминази до над 5 пъти горната граница на нормата, ползата от продължаване на терапията с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka трябва да бъде преценена спрямо потенциалния риск от значима чернодробна токсичност.
Icelandic: Ef vísbendingar eru um versnun lifrarsjúkdómsins eða þráláta hækkun á transamínösum í sermi sem er meira en 5 sinnum hærri en efri mörk þess sem eðlilegt getur talist, skal vega ávinning áframhaldandi meðferðar með Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Bulgarian: - Лекарства, използвани за лечение на гърчове/пристъпи (противогърчови):
Icelandic: - Lyf til meðferðar við krömpum/flogum (krampastillandi lyf):
Bulgarian: Проследяването на бъбречната функция е препоръчително за пациентите, които приемат Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka (вж. точка 4.4).
Icelandic: Mælt er með eftirliti með nýrnastarfsemi hjá sjúklingum sem fá Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Едновременното приложение на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka с елбасвир/гразопревир е противопоказано, тъй като може да доведе до загуба на вирусологичния отговор към елбасвир/гразопревир (вж. точка 4.3 и Таблица 1).
Icelandic: Krka og elbasvírs/grazoprevírs er frábending vegna þess að hún getur leitt til taps á veirusvörun við elbasvíri/grazoprevíri (sjá kafla 4.3 og töflu 1).
Bulgarian: Проучванията in vitro и клиничните фармакокинетични проучвания за взаимодействия показват, че потенциалът за CYP-медиирани взаимодействия по отношение на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил с други лекарствени продукти е нисък.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum in vitro og klínískra milliverkunarrannsókna á lyfjahvörfum er lítil hætta á milliverkunum fyrir tilstilli CYP milli emtrícítabíns og tenófóvír tvísóproxíls og annarra lyfja.
Bulgarian: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 до ↓ 73)
Icelandic: ↓ 69% (↓ 62 til ↓ 73)
Bulgarian: При проучване на лекарствените взаимодействия, плазмените концентрации на карбамазепин се понижават при едновременното прилагане на карбамазепин и ефавиренц (вж. точка 4.5).
Icelandic: Í rannsókn á milliverkun lyfja minnkaði plasmaþéttni karbamazepíns þegar karbamazepín var gefið samtímis efavírenzi (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 до ↑
Icelandic: ↑ 49% (↑ 32 til ↑ 69)
Bulgarian: Нечести опит за самоубийство желание за самоубийство
Icelandic: Sjaldgæfar sjálfsvígstilraunir sjálfsvígshugleiðingar geðrof
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Icelandic: Krka og pakkningastærðir
Bulgarian: Ако терапията с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka се преустанови, трябва да се има предвид дългия полуживот на ефавиренц (вж. точка 5.2) и дългия вътреклетъчен полуживот на тенофовир и емтрицитабин.
Icelandic: Krka stöðvuð á að hafa í huga langan helmingunartíma efavírenz (sjá kafla 5.2) og langan innanfrumu helmingunartíma tenófóvírs og emtrícítabíns.
Bulgarian: След интравенозно приложение обемът на разпределение на емтрицитабин е приблизително 1,4 l/kg.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð var dreifingarrúmmál emtrícítabíns u.þ.b. 1,4 l/kg.
Bulgarian: Не взимайте Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka, ако имате тежко чернодробно заболяване (вижте по-горе в точка 2, Не приемайте Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka).
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm áttu ekki að nota Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (sjá framar í kafla 2, Ekki má nota Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka).
Bulgarian: Не се наблюдават клинично значими фармакокинетични взаимодействия при прилагането на ефавиренц с азитромицин, цетиризин, фозампренавир/ритонавир, лоразепам, нелфинавир, зидовудин, антиациди, съдържащи алуминиев/магнезиев хидроксид, фамотидин или флуконазол.
Icelandic: Ekki komu fram klínískt marktækar lyfjahvarfa milliverkanir þegar efavírenz var gefið ásamt azítrómýcíni, cetírízíni, fosamprenavíri/rítónavíri, lorazepami, nelfínavíri, zídóvúdíni, sýrubindandi lyfjum með ál/magnesíum hýdroxíði, famótídíni eða flúkónazóli.
Bulgarian: Депомедроксипрогестерон ацетат (ДМПА)/Ефавиренц (150 mg i.m. единична доза ДМПА)
Icelandic: Stungulyf: depomedroxýprógesterón acetat (DMPA)/efavírenz (150 mg IM einn skammtur DMPA)
Bulgarian: Фалшиво положителни резултати от канабиноиден тест на урината са съобщени при някои скринингови изследвания при неинфектирани и инфектирани с HIV пациенти, които получават ефавиренц.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um falskt jákvæðar niðurstöður úr greiningarprófum við kembileit hjá heilbrigðum og HIV sýktum einstaklingum sem fengu efavírenz.
Bulgarian: Такролимус/Емтрицитабин/Теновир дизопроксил (0,1 mg/kg дневно/200 mg/245 mg дневно)
Icelandic: Takrólímus/emtrícítabín/ tenófóvír tvísóproxíl (0,1 mg/kg einu sinni á dag/200 mg/245 mg einu sinni á dag)
Bulgarian: В може да се възобнови.
Icelandic: Krka er hafin að nýju.
Bulgarian: Норгестимат/Етинилестрадиол / Емтрицитабин
Icelandic: Norgestímat/etinýlestradíól/ emtrícítabín
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka, може да сте с повишен риск за поява на възможни нежелани реакции от това лекарство (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции).
Icelandic: Krka töflur fyrir slysni áttu hugsanlega frekar hættu á að fá aukaverkanir af lyfinu (sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir).
Bulgarian: 3, амнезия анормално мислене атаксия
Icelandic: 3, minnisleysi óeðlilegar hugsanir ósamhæfing vöðvahreyfinga
Bulgarian: По време на лечение за ХИВ може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Icelandic: Á meðan á HIV meðferð stendur getur líkamsþyngd, gildi blóðfitu og glúkósa aukist.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции от клинично изпитване и постмаркетинговия опит за ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил и отделните компоненти на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при комбинирана антиретровирусна терапия, са изброени в Таблица 2 по-долу по системо-органен клас, честота и компонента(ите) на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, на които се дължи нежеланата реакция.
Icelandic: Aukaverkanirnar úr klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu efavírenz/emtrícítabín/ tenófóvír tvísóproxíls og varðandi stök innihaldsefni efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíls í samsettri meðferð gegn retróveirum eru flokkaðar eftir líffærakerfi, tíðni og þeim virku innihaldsefnum efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíls sem aukaverkanirnar eru raktar til, í eftirfarandi töflu
Bulgarian: Ако, при пациент лекуван с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka, серумният фосфор е < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) или креатининовият клирънс спадне до < 50 ml/min, до една седмица трябва да се направи преоценка на бъбречната функция, включително определяне на кръвна захар, калий в кръвта и концентрация на глюкоза в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия).
Icelandic: hjá sjúklingi sem fær Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, verður að meta nýrnastarfsemi aftur innan viku, að meðtöldum mælingum á þéttni glúkósa í blóði, kalíums í blóði og glúkósa í þvagi (sjá kafla 4.8, aðlægur píplukvilli).
Bulgarian: Имайте предвид необходимостта от удвояване на дозата при схеми, където рифабутин се прилага 2 или 3 пъти седмично в комбинация с
Icelandic: Íhuga skal að tvöfalda rífabútín skammtinn í meðferðum þar sem rífabútín er gefið tvisvar til þrisvar í viku með Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Krka.
Bulgarian: Ако сте заразени също и с вируса на хепатит
Icelandic: Ef þú ert bæði með HIV sýkingu og lifrarbólgu
Bulgarian: Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 до ↓ 26)
Icelandic: ↓ 12% (↓ 1 til ↓ 26)
Bulgarian: Следните нежелани реакции са много чести (те може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти)
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir eru mjög algengar (þær kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af 10 sjúklingum):
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не е проучена при лечение на хронична HBV инфекция.
Icelandic: Öryggi og virkni efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíls hafa ekki verið rannsökuð við meðferð á langvinnri sýkingu af völdum lifrarbólgu B veiru.
Bulgarian: Една таблетка всеки ден, приета през устата.
Icelandic: Ein tafla á dag til inntöku.
Bulgarian: атовахон/прогуанил или артеметер/лумефантрин.
Icelandic: Atovaquone/proguanil eða artemeter/lumefantrín.
Bulgarian: Ограничени данни предполагат, че жените може да имат по-висока експозиция на ефавиренц, но те не показват по-ниска толерантност към ефавиренц.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar benda til þess að útsetning fyrir efavírenzi verði meiri hjá konum, þó virðast þessir sjúklingahópar ekki þola efavírenz verr.
Bulgarian: ергоновин и метилергоновин) (използвани за лечение на мигрена и клъстерно главоболие) - мидазолам или триазолам (използвани да помагат при безсъние) - пимозид, имипрамин, амитриптилин или кломипрамин (използвани за лечение на определени психически състояния) - жълт кантарион (Hypericum perforatum) (растителен препарат, използван против депресия и безпокойство) - вориконазол (използван за лечение гъбични инфекции) - флекаинид, метопролол (използвани за лечение на неравномерен сърдечен ритъм) - определени антибиотици (макролиди, флуорохинолони, имидазол) - триазолови противогъбични средства - определени антималарийни средства - метадон (използван за лечение на пристрастяване към опиати)
Icelandic: - Jóhannesarjurt/jónsmessurunni/hýperísín (Hypericum perforatum) (náttúrulyf notað við þunglyndi og kvíða) - voríkónazól (notað til meðferðar við sveppasýkingum) - flekaíníð, metóprólól (notað við óreglulegum hjartslætti) - tiltekin sýklalyf (makrólíð, flúórókínólón, imídazól) - tríazól sveppalyf - tiltekin malaríulyf - metadón (notað til að meðhöndla ópíóíðafíkn)
Bulgarian: - разрушаване на мускулната тъкан, мускулна болка или мускулна слабост - анемия (нисък брой на червени кръвни клетки) - виене на свят (вертиго), свирене, звън или друг постоянен шум в ушите - замъглено зрение - студени тръпки - уголемяване на гърдите при мъжете
Icelandic: - niðurbrot vöðva, verkir eða slappleiki í vöðvum - blóðleysi (lítill fjöldi rauðra blóðkorna) - sundl eða svimi, ýl, suð eða önnur viðvarandi hljóð í eyrum - þokusýn - hrollur - brjóstastækkun hjá körlum - minnkuð kynhvöt - andlitsroði - munnþurrkur - aukin matarlyst
Bulgarian: Има данни от 286 пациенти, които са преминали към ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил: 160 преди това са получавали ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, а 126 преди това са получавали ламивудин/зидовудин и ефавиренц.
Icelandic: 160 höfðu áður fengið efavírenz, emtrícítabín og tenófóvír tvísóproxíl og 126 höfðu áður fengið lamivúdín/zidóvúdín og efavírenz.
Bulgarian: АНТИ-ИНФЕКЦИОЗНИ НІV противовирусни
Icelandic: Veirulyf gegn HIV-veirum Próteasahemlar
Bulgarian: Карбамазепин може да понижи нивата на ефавиренц - една от съставките на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka - в кръвта Ви.
Icelandic: Karbamazepín getur dregið úr magni efavírenz, eins innihaldsefnis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, í blóðinu.
Bulgarian: При отворено рандомизирано клинично проучване с продължителност 144 седмици (GS-01934) сред нелекувани дотогава с антиретровирусни средства пациенти, при което ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил се използват самостоятелно (или като ефавиренц и комбинация с фиксирани дози емтрицитабин и тенофовир дизопроксил в периода от седмица 96 до седмица 144), е направено генотипизиране на плазмени
Icelandic: In vivo ónæmi (sjúklingar sem ekki hafa fengið meðferð gegn retróveirum áður) Í 144 vikna opinni, slembiraðaðri, klínískri rannsókn (GS-01-934) á sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð gegn retróveirum áður, þar sem efavírenz, emtrícítabín og tenófóvír tvísóproxíl voru notuð sem stök lyf (eða sem efavírenz og föst samsetning emtricitabíns og tenófóvírs tvísóproxíls frá viku 96 til 144), var framkvæmd arfgerðargreining á plasma HIV-1 stofnum frá öllum sjúklingum með staðfest HIV RNA >400 eintök/ml í viku 144, eða sem urðu að hætta snemma á rannsóknarlyfinu (sjá kaflann um klíníska reynslu).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при деца на възраст под 18 години не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíls hjá börnum yngri en 18 ára.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka 600 mg/200 mg/245 mg филмирани таблетки ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (еfavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil)
Icelandic: Krka 600 mg/200 mg/245 mg filmuhúðaðar töflur efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl (efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum)
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka и диданозин, тъй като води до 40 - 60 % повишаване на системната експозиция на диданозин, което може да увеличи риска от свързани с диданозин нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Icelandic: Krka og dídanósín samhliða þar sem það leiðir til 40-60% aukinnar útsetningar fyrir dídanósíni í blóði, sem getur leitt til aukinnar hættu á dídanósíntengdum aukaverkunum (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Тъй като намалени концентрации на артеметер, дихидроартемизинин или лумефантрин може да доведат до намаляване на противомаларийната ефикасност, препоръчително е да се внимава,
Icelandic: Þar sem minnkuð þéttni artemeters, tvíhýdróartemisiníns eða lumefantríns getur leitt til þess að verkun gegn malaríu minnki skal gæta varúðar þegar Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er notað.
Bulgarian: Подобна тенденция е наблюдавана при анализ на подгрупа лекувани пациенти с изходна стойност HIV-1 RNA < 75 копия/ml при ретроспективно кохортно проучване (данни, събирани в продължение на 20 месеца, вж. Таблица 5).
Icelandic: RNA <75 eintök/ml í afturvirkri hóprannsókn (gögnum safnað í 20 mánuði, sjá töflu 5).