FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 2 cm átmérőjű) korlátozódó helyi reakciók gyakran kialakulhatnak közvetlenül a vakcinázás után, de előfordulhat, hogy a reakciók a vakcinázás után 12 nappal jelennek meg.
Bulgarian: Предходни локални реакции в мястото на инжектиране, които са ограничени до леко подуване (максимум 2 сm в диаметър), могат често да възниканат непосредствено след ваксинацията, но реакциите може да не се появят до 12 дни след ваксинацията.
Hungarian: Vakcinázás után nem gyakori a túlérzékenységi reakciók előfordulása.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност след ваксиниране се срещат рядко.
Hungarian: 20, 50, 100, 200 vagy 500 ml-es, nitril gumidugóval zárt, alumínium sapkával fedett PET (polietiléntereftalát) flakon, papírdobozban.
Bulgarian: PET (полиетилен терефталат) флакони от 20, 50, 100, 200 или 500 ml, затворени с нитрил гумени тапи и запечатани с алуминиеви капачки.
Hungarian: Immunitástartósság (mindkét vakcinázási mód esetében): PCV2: a(z) (utolsó)vakcinázás után 22 hét.
Bulgarian: Продължителност на имунитета (и при двете ваксинационни схеми): PCV2: 22 седмици след (последната) ваксинация.
Hungarian: EU/2/14/175/001-010
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/14/175/001-010
Hungarian: Nem gyakran a beadás helyén enyhe (< 2 cm átmérőjű) duzzanatra szorítkozó átmeneti helyi reakciók alakulhatnak ki.
Bulgarian: Бързопреходни локални реакции в мястото на инжектиране може да се появят не често, като ограничен слаб оток (с диаметър < 2 cm).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények sertésfélék számára, inaktivált vírust és baktériumot tartalmazó vakcina sertések számára.
Bulgarian: Имунологични за свине, инактивирани вирусни и инактивирани бактериални ваксини за прасета.
Hungarian: Az immunitás kezdete kétszer történő vakcinázás esetén:
Bulgarian: Начало на имунитета при ваксинация с две дози:
Hungarian: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a 50739 Köln
Bulgarian: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a
Hungarian: Inaktivált M. hyopneumoniae
Bulgarian: M.hyopneumoniae inac.
Hungarian: Egyenként 1 ml mennyiséggel, 3 napos kortól legalább 18 napos időközzel végzett két vakcinázás.
Bulgarian: Две инжектирания, всяко по 1 ml на прасе, започващи на 3-дневна възраст с интервал от поне 18 дни.
Hungarian: 100 ml 200 ml 500 ml
Bulgarian: 100 ml 200 ml
Hungarian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLANDIA
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Hungarian: Porcilis PCV M Hyo emulziós injekció sertések számára
Bulgarian: ПРОДУКТ Porcilis PCV M Hyo инжекционна емулсия за прасета
Hungarian: 1 db vagy 10 db 20, 50, 100, 200 vagy 500 ml-es flakon, papírdobozban.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 или 10 флакона от 20, 50, 100, 200 или 500 ml.
Hungarian: Nem gyakran a vakcinázás utáni egy napig bágyadtságból, lefekvési hajlamból és kisebb diszkomfort érzés tüneteiből álló enyhe szisztémás reakciók figyelhetők meg.
Bulgarian: Умерени системни реакции може понякога да се наблюдават до 1 ден след ваксинацията, които се проявяват с намалена активност, тенденция към залежаване и слаби признаци на дискомфорт.
Hungarian: 2-es típusú sertés circovírus (PCV2) ORF2 alegység antigén ≥ 2828 AE1 Inaktivált Mycoplasma hyopneumoniae J törzs
Bulgarian: Porcine circovirus type 2 (PCV2) ORF2 субединичен антиген ≥ 2,828 AU1 Mycoplasma hyopneumoniae инактивиран щам J
Hungarian: ≥ 2,69 RHE2
Bulgarian: ≥ 2,69 RPU2
Hungarian: ≥ 2,69 RHE
Bulgarian: ≥ 2,69 RPU
Hungarian: Alumínium-hidroxid Szorbitán-oleát Poliszorbát 80
Bulgarian: Light mineral oil Aluminium hydroxide Sorbitan oleate Polysorbate 80
Hungarian: ≥ 2828 AE
Bulgarian: ≥ 2,828AU
Hungarian: Egyszeri, 2 ml-es adag, 3 hetes kortól.
Bulgarian: Една доза (2 ml) при прасета на 3-седмична възраст.
Hungarian: A vakcinázást a sertések nyak tájékán, izomba kell elvégezni.
Bulgarian: Ваксинирайте прасетата итрамускулно във врата.
Hungarian: M. hyopneumoniae: a második vakcinázás után 3 héttel.
Bulgarian: M. hyopneumoniae: 3 седмици след втората ваксинация.
Hungarian: M. hyopneumoniae: a vakcinázás után 4 héttel.
Bulgarian: M. hyopneumoniae: 4 седмици след ваксинация.
Hungarian: 100, 200 és 500 ml-es flakon címke
Bulgarian: Флакони от 100, 200 и 500 ml
Hungarian: A vakcina sertésekben aktív immunitást vált ki a 2-es típusú sertés circovírussal és a Mycoplasma hyopneumoniae-val szemben.
Bulgarian: Ваксината стимулира активния имунитет срещу свински цирковирус тип 2 и Mycoplasma hyopneumoniae при прасета.
Hungarian: A kétszer történő vakcinázás első vakcinázása után túlérzékenységi reakcióhoz hasonló reakció ritkán figyelhető meg.
Bulgarian: Реакции, подобни на свръхчувствителност, могат да се наблюдават в редки случаи след първата ваксинация при схемата на ваксинация с две дози.
Hungarian: Sertések aktív immunizálására a 2-es típusú sertés circovírus (PCV2) okozta virémia, a tüdőben és a nyirokszövetekben lévő vírus mennyiségének, a vírusürítés, valamint a Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés okozta tüdőelváltozások súlyosságának enyhítésére.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета за ограничаване на виремията, вирусното натрупване в белите дробове и лимфоидните тъкани и вирусизлъчителство, причинени от свински цирковирус тип 2 (PCV2) инфекция и тежки белодробни лезии, причинени от Mycoplasma hyopneumoniae инфекция.
Hungarian: hyopneumoniae: a(z) (utolsó) vakcinázás után 21 hét.
Bulgarian: M. hyopneumoniae: 21 седмици след (последната) ваксинация.
Hungarian: Kétszer történő vakcinázás esetén:
Bulgarian: Схема за ваксинация с две дози:
Hungarian: Élelm.-eü. várak. idő: Nulla nap.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
Hungarian: 20 és 50 ml-es flakon címke
Bulgarian: Флакони от 20 и 50 ml НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Hungarian: 2 ml-es adagonként: PCV2 ORF2 alegység antigén
Bulgarian: PCV2 ORF2 субединичен антиген
Hungarian: PCV2 ORF2 alegység antigén ≥ 2828 AE Inaktivált M. hyopneumoniae ≥ 2,69 RHE
Bulgarian: PCV2 ORF2 субединичен антиген ≥ 2,828 AU M.hyopneumoniae inac.
Hungarian: Sertés (hízósertések)
Bulgarian: Прасета за угояване.
Hungarian: 20 ml 50 ml
Bulgarian: 20 ml
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLANDIA
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS.
Hungarian: Ha a PCV2 és/vagy M. hyopneumoniae fertőződés korán jelentkezik, akkor kétszeri vakcinázás javasolt.
Bulgarian: Когато се появят ранни инфекции с PCV2 и / или М.
Hungarian: Intramuszkuláris alkalmazásra
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Hungarian: Ha befecskendezés útján a készítménynek akár csekély mennyisége is bejut a beadást végző személy szervezetébe, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Bас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Hungarian: szám Kereskedelmi név
Bulgarian: Търговско наимеовани е
Hungarian: MELLÉKLET
Bulgarian: Състав
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Bulgarian: Суспензия за инжектиране.
Hungarian: Kerüljük el szennyeződés bevitelét.
Bulgarian: Избягвайте замърсяването.
Hungarian: Immuntartósság 6 hónap.
Bulgarian: Продължителността на имунитета е 6 месеца.
Hungarian: Ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll, ismételten forduljon orvoshoz.
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след медицинския преглед, потърсете отново съвет от лекаря.
Hungarian: Az Európa Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkelyének megfelelően, a tagállamok megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény behozatalát, eladását, rendelkezésre bocsátását és/vagy felhasználását, amennyiben megállapítást nyer, hogy:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/ЕС на Европейския парламент и Съвета, Страните членки забраняват или могат да забранят вноса, продажбата, доставката и/или употребата на Porcilis Pesti на цялата или на част от своята територия ако се установи, че:
Hungarian: Használat előtt jól felrázandó.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Hungarian: Az üvegeket és flakonokat egyenként kartondobozba csomagolják.
Bulgarian: Флаконите са опаковани в индивидуална картонена кутия.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMA) http//www.ema.europa.eu/
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност и лактация
Hungarian: Az Európai Únióban érvényes, klasszikus sertéspestisre vonatkozó közösségi jogszabály (80/217/ EEC számú tanácsi rendelet és módosításai) értelmében:
Bulgarian: В съответствие със Законодателството на Общността относно Класическа чума по свинете (Директива 80/217/ЕЕС и измененията и ) в Европейския Съюз:
Hungarian: Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Bulgarian: Ваксинирайте само здрави животни.
Hungarian: A készítmény biológiai eredetű hatóanyaga, amely aktív immunitás kiváltása szolgál, nem tartozik a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá.
Bulgarian: Активната субстанция е с органичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада под обхвата на Регламент (ЕС )No 470/2009
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságára és hatékonyságára vonatkozóan.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Bulgarian: EU/2/99/016/001- EU/2/99/016/006
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Bulgarian: И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Hungarian: A hatóanyag aktív immunitást hoz létre a klasszikus sertéspestissel (CSF) szemben.
Bulgarian: Активната субстанция стимулира активен имунитет срещу класическа чума по свинете (КЧС).
Hungarian: Vakcinázási terv:
Bulgarian: Ваксинационна схема:
Hungarian: Adagoljunk egy adagot (2 ml) mély intramuszkuláris injekcióval, a nyak tájékon, a fül mögötti területen.
Bulgarian: Приложете 1 доза (2 ml) дълбоко интрамускулно в областта на врата, зад ухото.
Hungarian: Ennek ellenére a vakcinák használata vészhelyzeti vakcinázási terv keretében, a betegség jelenlétének megerősítése után az adott tagállam illetékes hatósága által megengedett lehet, összhangban a klasszikus sertéspestis elleni védekezésre és mentesítésre vonatkozó közösségi szabályozással.
Bulgarian: Обаче, употребата на ваксините може да се оторизира в рамките на един спешен ваксинационен план, осъществяван от компетентните власти в Страната членка, след потвърждение за заболяването, в съответствие със законодателството на Общността по контрола и ерадикацията на КЧС;
Hungarian: Külön rendelkezések szabályozzák a sertések a mozgását és a vakcinázott állományokból származó sertéshús jelölését azokról a területekről, ahol a klasszikus sertéspestis elleni vakcinát használtak vagy használnak.
Bulgarian: Специални клаузи регулират движението на прасета от зони, в които се употребява или е била употребявана ваксина срещу КЧС и маркирането на свинското месо от ваксинирани прасета.
Hungarian: Kizárólag orvosi rendelvényre adható ki.
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание.
Hungarian: Véletlen beadása illetve öninjekciózás súlyos fájdalmat, duzzanatot okozhat különösen, ha ízületet vagy ujjat érint a beadás, és ha nem történik időben orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztéséhez is vezethet.
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст ако не е оказана навреме лекарска помощ.
Hungarian: A hatóanyag(ok) előállítójának neve és címe:
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция:
Hungarian: Az üvegeket és flakonokat alumínium sapkával zárt nitril gumidugó fedi be.
Bulgarian: Флаконите са затворени с тапи от нитрилна гума и запечатани с кодирана алуминиева капачка.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/99/016/001-006
Bulgarian: EU/2/99/016/001-006
Hungarian: Minden személynek, aki a készítmény importjával, értékesítésével, előállításával és/vagy használatával szándékozik foglalkozni, csak az illetékes hatóságok engedélye alapján teheti.
Bulgarian: Всяка личност, възнамеряваща да внася, продава, доставя и/или употребява ветеринарномедицинския продукт трябва да получи оторизация от компетентните власти на Страната членка.
Hungarian: Sertések aktív immunizálására, 5 hetes kortól a klasszikus sertéspestis okozta elhullás megelőzésére és klinikai tüneteinek enyhítésére, valamint a virulens CSF-vírus okozta fertőződés és vírusürülés csökkentésére.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета над 5-седмична възраст за предотвратяване на смъртността и намаляване на клиничните симптоми на КЧС, както и за ограничаване на инфекцията с излъчване на теренния вирус на КЧС.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в листовката за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" MEGJELÖLÉS Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Hungarian: Folyékony paraffin: 941,4 mg
Bulgarian: Liquid paraffin : 941.4 mg
Hungarian: Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
Hungarian: a) az állatgyógyászati készítmények alkalmazása az állatbetegségek kórjelzését, ellenőrzését és felszámolását érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok vagy takarmányok vagy más kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Bulgarian: а) прилагането на продукта върху животните ще попречи на осъществяването на националните програми за диагнистика, контрол и ерадикация на заболяванията по животните, или ще предизвика затруднения за удостоверяването на липсата на зараза в живите животни или в храните, или в други продукти, извличани от третираните животни б) Заболяванията, за които е предназначен ветеринарномедицинския продукт с цел повишаване на имунитета, напълно отсъстват на територията
Hungarian: Poliszorbát 80
Bulgarian: Polysorbate 80 Sorbitan oleate
Hungarian: A termék a klasszikus sertéspestis vírus E2 immunogén antigénjét emulzióhoz kötve tartalmazza a célállat immunrendszerének tartós stimulálása céljából.
Bulgarian: Продуктът съдържа имуноген Е2 щам на вируса на КЧС, включен в емулсия, което удължава стимулирането на имунната система на ваксинираните животни.
Hungarian: A tartály első felbontása utáni lejárati idő: 3 óra.
Bulgarian: След първо отваряне на опаковката годен до : 3 часа.
Hungarian: Vemhesség alatt alkalmazható, de lehet, hogy nem gátolja meg a virulens klasszikus sertéspestis vírus placentán való átjutását a kocákból a magzatokba.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност, но може да не предотврати трансплацентарното предаване на теренния вирус на КЧС от майката към фетусите.
Hungarian: A Porcilis Pesti importja, értékesítése, előállítása és/vagy használata csak az Európai Közösségnek, a klasszikus sertéspestis elleni védekezésre vonatkozó jogszabályban (80/217/ EEC) meghatározott különleges körülmények között engedélyezett.
Bulgarian: Вносът, продажбата, доставката и/или употребата на Porcilis Pesti са позволени само при специфичните условия, установени от законодателството на Европейската Общност за контрол на КЧС (Директива на Съвета 80/217/ЕЕС, с измененията й).
Hungarian: A készítmény importja, értékesítése, forgalmazása és/vagy használata csak az Európai Közösségnek, a klasszikus sertéspestis elleni védekezésre vonatkozó jogszabályban (80/217/ EEC) meghatározott különleges körülmények között engedélyezett.
Bulgarian: Вносът, продажбата, разпространението и/или употребата на Porcilis Pesti могат да бъдат разрешени само при специални условия, установени от Законодателството на Европейската общност за контрол на КЧС (Директива 80/217/EEC, и измененията и).
Hungarian: Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.
Bulgarian: Преди употреба оставете ваксината да достигне стайна температура.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Hungarian: b) A klasszikus sertéspestis elleni vakcinák tárolása, terjesztése és forgalmazása a tagállam illetékes hatóságának felügyeletével és annak végleges rendelkezéseinek megfelelően kell történnie.
Bulgarian: Съхранението, доставката, дистрибуцията и продажбата на ваксини срещу КЧС тръбва да се осъществява под контрол и съгласно крайните инструкции, въведени от компетентните власти в Страната членка;
Hungarian: A második vakcinázás után átmeneti hőmérséklet-emelkedés jelentkezhet.
Bulgarian: Краткотрайно повишаване на температурата може да се появи след втората доза.
Hungarian: A vakcina alegység jellegéből fakadóan nem váltja ki ellenanyag termelődését az E2 antigénen kívül más antigénnel szemben.
Bulgarian: Поради това, че ваксината е субединична, ваксинацията не индуцира изграждане на антитела срещу антигените на вируса на КЧС, различни от Е2.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segéd és vivőanyagok vagy mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá amikor az adott állatgyógyászati készítményben használatra kerülnek.
Bulgarian: Ексципиентите (включително) аджувантите, посочени в т.6.1. на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/ 2010 не се изискват MRLs, или се разглеждат по силата на Регламент (ЕС)
Hungarian: EXP { hónap / év }
Bulgarian: Годен до :{месец/година}
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe:
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба:
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A felhasználónak:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Hungarian: Túladagolás esetén a beadás helyén a mellékhatások jóval kifejezettebbek lehetnek.
Bulgarian: При предозиране, локалните реакции в мястото на инжектиране могат да бъдат по-силно изразени.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Porcilis Pesti emulziós injekció sertések számára
Bulgarian: ПРОДУКТ Porcilis Pesti инжекционна емулсия за прасета
Hungarian: Segédanyag(ok): A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
Bulgarian: За пълен списък на помощните вещества, виж т.
Hungarian: Javasolt a két oltást eltérő helyre adni, mert az azonos helyre való vakcinázás ártalmatlanságát nem vizsgálták.
Bulgarian: Тъй като не е проучена безопасността при прилагането на двете ваксинации в едно и също място, препоръчително е втората ваксинация да се направи в различно от първата място.
Hungarian: Védettség kialakulása: 2 héttel az oltás után.
Bulgarian: Началото на имунитета е след 2 седмици.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Porcilis Pesti emulziós injekció sertések számára
Bulgarian: ПРОДУКТ Porcilis Pesti, инжекционна емулсия за прасета
Hungarian: AZONNALI szakszerű sebészi beavatkozás szükséges, az injektált terület mielőbbi incisiójával és irrigációjával különösen, ha ujjbegyet vagy inat is magába foglal a beadás helyének területe.
Bulgarian: Възможно е да се наложи инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са засегнати пулпата на пръста или сухожилието.
Hungarian: NL-5831 AN Boxmeer
Bulgarian: Intervet International B.V. NL - 5831 AN Boxmeer
Hungarian: Az oltások helyén helyi, a legtöbb esetben átmeneti duzzanat alakulhat ki a vakcinázást követő 4. hétig a beadásokat követően.
Bulgarian: В рамките на 4 седмици след прилагане на ваксината може да се появи локално и в повечето случаи бързопреходно подуване в мястото на инжектирането.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉGEK 50 ml (25 adag) - 100 ml (50 adag) - 250 ml (125 adag)
Bulgarian: 50 ml (25 дози) - 100 ml (50 дози) - 250 ml (125 дози)
Hungarian: 2 ml-es adagonként:
Bulgarian: Една доза от 2 ml съдържа:
Hungarian: JAVALLAT(OK) Vakcina klasszikus sertéspestis ellen.
Bulgarian: Ваксина срещу класическа чума по свинете.
Hungarian: a) Tilos a klasszikus sertéspestis elleni vakcinák használata.
Bulgarian: Употребата на ваксини срещу КЧС е забранена.
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Bulgarian: Д. MRLs СТАТУС
Hungarian: 50 ml/100 ml/250 ml többadagos PET flakonban.
Bulgarian: 50 мл / 100 мл / 250 ml многодозов PET флакон.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 120 ELISA egység CSF-E2 antigén/2 ml.
Bulgarian: 120 Еlisa единици антиген Е2 на КЧС
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA VAGY ADAGSZÁMBAN MEGADVA 50 ml (25 adag) - 100 ml (50 adag) - 250 ml (125 adag)
Bulgarian: съдържащи 50 ml (25 дози), 100 ml (50 дози) и 250 ml (125 дози).
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazásmód
Bulgarian: Доза и начин на приложение
Hungarian: 120 ELISA egység (EU) klasszikus sertéspestis vírus E2 alegység antigén.
Bulgarian: Една доза ( 2 ml) съдържа : 120 Еlisa единици субединичен антиген Е2 от вируса на класическата чума по свинете;
Hungarian: 50 ml/100 ml/250 ml többadagos üvegben.
Bulgarian: 50 ml /100 ml/ 250 ml многодозов стъклен флакон.
Hungarian: ALKALMAZÁSMÓD(OK) I.m. injekció.
Bulgarian: НАЧИН(И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ Интрамускулно приложение.
Hungarian: Szorbitán oleát
Bulgarian: "ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK A véletlen öninjekciózás veszélyes.
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно.
Hungarian: Klasszikus sertéspestis elleni vakcina, ATCvet kód: QI09AA06
Bulgarian: QI09AA06
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt behozni, értékesíteni, forgalmazni és/vagy felhasználni kívánó személyek mindegyikének az adott tagállam illetékes hatósága által kiadott engedéllyel kell rendelkeznie.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да внася, продава, доставя и/или използва ветеринарномедицински продукт, трябва да бъде оторизирано от компетентните власти на държава-членка.
Hungarian: Az anyától származó antitestek nem voltak hatással a vakcinázásra.
Bulgarian: Предадените от майката антитела не влияят на ваксинацията.
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Bulgarian: Ако искате допълнителна информация въз основа на препоръките на CVMP, прочетете научната дискусия (също част от EPAR).