FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tillförsel av radioaktivt märkt quetiapin visar att moderföreningen står för mindre än 5 % av oförändrat läkemedelsrelaterat material i urin och faeces.
Bulgarian: Кветиапин се метаболизира в голяма степен в черния дроб, като изходното съединение представлява под 5% от непроменения материал, свързан с лекарството, в урината или фекалиите след приложение на белязан кветиапин.
Swedish: o hos kvinnor kan menstruationerna upphöra eller bli oregelbundna.
Bulgarian: Жените може да нямат менструация или да имат нередовна менструация.
Swedish: • utsättningssymtom (symtom som inträffar när du slutar att ta Seroquel) som omfattar svårighet att somna (sömnlöshet), sjukdomskänsla (illamående), huvudvärk, diarré, kräkningar, yrsel och irritabilitet.
Bulgarian: Симптомите на отнемане (симптоми, които възникват, когато спрете приема на Сероквел) включват невъзможност за сън (безсъние), позиви за повръщане (гадене), главоболие, диария, повръщане, замайване и раздразнителност.
Swedish: • besvär i samband med att man slutar med läkemedlet kan förekomma hos nyfödda barn till mödrar som har använt Seroquel Depot under graviditeten.
Bulgarian: Симптоми на отнемане може да възникнат при бебета, родени от майки, които са приемали Сероквел XR по време на бременността си.
Swedish: Behandling av överdosering
Bulgarian: Поведение при предозиране
Swedish: Seroquel 3-dagars startförpackning (kombinationsförpackning) innehåller 6 tabletter Seroquel 25 mg och 2 tabletter Seroquel 100 mg
Bulgarian: Сероквел 3-дневна начална опаковка (Комбинирана опаковка) съдържа 6 таблетки Сероквел 25 mg и 2 таблетки
Swedish: I en klinisk studie av patienter med depressiva episoder vid bipolär I eller bipolär II visade Seroquel Depot 300 mg/dag överlägsen effekt jämfört med placebo i reduktion av MADRS-skalans poängvärde.
Bulgarian: В едно клинично изпитване при пациенти с депресивни епизоди при биполярно I или биполярно II разстройство Сероквел XR 300 mg/ден показва по-добра ефикасност от плацебо за намаление на общия MADRS скор.
Swedish: Tablettkärna: povidon, kalciumvätefosfatdihydrat, mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat typ A, laktosmonohydrat, magnesiumstearat.
Bulgarian: Ядро на таблетката: повидон, калциев хидроген фосфат дихидрат, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат тип A, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат
Swedish: 1 blister med 6 x 25 mg, 3 x 100 mg och 1 x 200 mg tabletter
Bulgarian: 1 блистер, съдържащ 6 x 25mg, 3 x 100 mg и 1 x 200 mg таблетки
Swedish: 1 blister med 6 x 25 mg och 2 x 100 mg tabletter
Bulgarian: 1 блистер, съдържащ 6 x 25 mg и 2 x 100 mg таблетки
Swedish: För behandling av depressiva episoder vid bipolär sjukdom Seroquel ska ges en gång per dag till natten.
Bulgarian: За лечение на големи депресивни епизоди при биполярно разстройство Сероквел трябва да се прилага веднъж дневно преди лягане.
Swedish: In vitro-studier har visat att CYP3A4 är det enzym som huvudsakligen är involverat i den cytokrom P450medierade metabolismen av quetiapin.
Bulgarian: Изследвания in vitro установяват, че CYP3A4 е основният ензим, отговорен за цитохром P450 медиирания метаболизъм на кветиапин.
Swedish: • Att man känner sig irriterad.
Bulgarian: Чувство на раздразнителност.
Swedish: Om du tagit större dos än vad din läkare förskrivit kan du känna dig sömnig, yr och känna att hjärtat slår på ett onormalt sätt.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал, може да се почувствате сънливи, замаяни и да получите нарушения в работата на сърцето.
Swedish: Extrapyramidala symtom3, 4
Bulgarian: Екстрапирамидни симптоми3, 4 Синкоп
Swedish: • behandling av bipolär sjukdom: o vid behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär sjukdom o vid behandling av depressiva episoder vid bipolär sjukdom o för att förhindra återfall i maniska eller depressiva episoder hos patienter med bipolär sjukdom,
Bulgarian: лечение на биполярно разстройство: o за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно разстройство o за лечение на големи депресивни епизоди при биполярно разстройство o за предотвратяване на рецидив на манийни или депресивни епизоди при пациенти с биполярно разстройство, които преди това са се повлиявали от лечение с кветиапин.
Swedish: I två studier av återfallsprevention då Seroquel har utvärderats i kombination med stämningsstabiliserare hos patienter med maniska, depressiva eller blandade episoder, visade sig kombinationsbehandling med quetiapin vara överlägsen monoterapi med stämningsstabiliserare avseende ökad tid till återfall av någon stämningsepisod (maniska, depressiva eller blandade episoder).
Bulgarian: В две клинични изпитвания за предотвратяване на рецидив, оценяващи Сероквел в комбинация с лекарства, стабилизиращи настроението, при пациенти с манийни, депресивни епизоди или епизоди със смесено настроение, комбинацията с кветиапин е по-добра от монотерапия с лекарствата, стабилизиращи настроението, за увеличаване на времето до рецидив от всякакво събитие (манийно, смесено или депресивно).
Swedish: Dag 1
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Swedish: I en tredje placebokontrollerad korttidsstudie med Seroquel Depot som monoterapi hos barn och ungdomar (10-17 år) med bipolär depression visades ingen effekt.
Bulgarian: XR при болни деца и юноши (на възраст 10-17 години) с биполярна депресия ефикасност не е доказана.
Swedish: En multipeldos-studie på patienter utfördes med syfte att fastställa farmakokinetiken för quetiapin givet före och under behandling med karbamazepin, en känd inducerare av leverenzym.
Bulgarian: В едно клинично изпитване при пациенти с множество дози за оценка на фармакокинетиката на кветиапин, приложен преди и по време на лечение с карбамазепин (известен индуктор на чернодробните ензими), едновеменното приложение на карбамазепин значимо повишава клирънса на кветиапин.
Swedish: Seroquel 25 mg filmdragerade tabletter Seroquel 100 mg filmdragerade tabletter Seroquel 150 mg filmdragerade tabletter Seroquel 200 mg filmdragerade tabletter Seroquel 300 mg filmdragerade tabletter Seroquel 3-dagars startförpackning (kombinationsförpackning) Seroquel 4-dagars startförpackning
Bulgarian: Seroquel 25 mg film-coated tablets Seroquel 100 mg film-coated tablets Seroquel 150 mg film-coated tablets Seroquel 200 mg film-coated tablets Seroquel 300 mg film-coated tablets Seroquel 3-Day Starterpack (Combined pack) Seroquel 4-Day Starterpack
Swedish: Det finns inga tillgängliga data för incidensen av kramper hos patienter som tidigare har haft krampanfall.
Bulgarian: Няма налични данни за честотата на гърчове при пациентите с анамнеза за гърчове.
Swedish: I alla kliniska studier (placebokontrollerade studier, öppna studier, studier med aktiv jämförelsearm) på patienter med ett neutrofilantal ≥1,5 x 109/l vid baseline var incidensen 2,9 % för åtminstone en förändring till neutrofilantal <1,5 x 109/l och för en förändring till <0,5 x 109/l var den 0,21 % hos patienter behandlade med quetiapin.
Bulgarian: Във всички клинични изпитвания (плацебо-контролирани, открити, с активно лекарство за сравнение) при пациентите с изходен брой неутрофили ≥ 1,5 X 109/L честотата на най-малко един случай на промяна към брой неутрофили < 1,5 x 109/L е 2,9%, а към < 0,5 X 109/L - 0,21% при пациентите, лекувани с кветиапин.
Swedish: I placebokontrollerade kliniska studier på barn och ungdomar var quetiapin associerat med en förhöjd incidens av extrapyramidala symtom (EPS) jämfört med placebo hos patienter som behandlades för schizofreni, bipolär mani och bipolär depression (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: В плацебо-контролирани клинични изпитвания при деца и юноши кветиапин е свързан с повишена честота на екстрапирамидни симптоми (ЕПС) в сравнение с плацебо при пациентите, лекувани за шизофрения, биполярна мания и биполярна депресия (вж. точка 4.8).
Swedish: • blodtrycksfall då du reser dig upp.
Bulgarian: Ниско кръвно налягане при изправяне.
Swedish: I placebokontrollerade korttidsstudier på bipolär depression var den samlade incidensen av extrapyramidala symtom 8,9 % för quetiapin jämfört med 3,8 % för placebo.
Bulgarian: В краткосрочни плацебо-контролирани изпитвания при биполярна депресия общата честота на екстрапирамидни симптоми е 8,9% за кветиапин в сравнение с 3,8% за плацебо.
Swedish: (31) Se avsnitt 4.6.
Bulgarian: (31) Вж. точка 4.6. (32)
Swedish: I en korttidsstudie (9 veckor) på icke-dementa äldre patienter (66-89 år) med egentlig depression uppvisade Seroquel Depot doserat flexibelt i området 50 mg till 300 mg/dag signifikant bättre effekt jämfört med placebo vad gäller reduktion av depressiva symtom, mätt såsom förbättring av totalpoängen på MADRSskalan (minstakvadratmedelvärde för förändringen gentemot placebo -7,54).
Bulgarian: В едно краткосрочно (9 седмици) клинично изпитване при пациенти в старческа възраст (на възраст 66 до 89 години) без деменция с голямо депресивно разстройство Сероквел XR в гъвкави дози в границите от 50 mg до 300 mg/ден показва по-добра ефикасност за намаляване на депресивните симптоми, измерени чрез подобрението на общия MADRS скор (средна промяна на LS спрямо плацебо -7,54).
Swedish: • Seroquel Depot kan påverkas av mat och du ska därför ta dina tabletter minst 1 timme före måltid eller före sängdags.
Bulgarian: Вие трябва да вземате таблетките си най-малко един час преди хранене или преди лягане.
Swedish: minskat neutrofilantal, ökat eosinofilantal27
Bulgarian: Левкопения 1, 28, намален брой неутрофили, повишени еозинофили27
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Seroquel 100 mg (eller 150 mg eller 200 mg eller 300 mg)
Bulgarian: АЗБУКА сероквел 100 mg (или 150 mg, или 200 mg или 300 mg)
Swedish: Patienter med känd leverfunktionsnedsättning ska starta behandlingen med 25 mg/dag.
Bulgarian: Пациентите с известно чернодробно увреждане трябва да започнат с 25 mg/ден.
Swedish: • Bipolär depression: då du kan känna dig nedstämd eller deprimerad, skuldtyngd, energilös, har dålig aptit eller sömnproblem.
Bulgarian: Може да установите, че се чувствате депресирани, виновни, че чувствате липса на енергия, губите апетит или не можете да спите.
Swedish: Seroquel 100 mg (eller 150 mg eller 200 mg eller 300 mg) filmdragerade tabletter quetiapin
Bulgarian: Сероквел 100 mg (или 150 mg, или 200 mg или 300 mg) филмирани таблетки кветиапин
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Seroquel
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Сероквел
Swedish: o vid behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär sjukdom o vid behandling av depressiva episoder vid bipolär sjukdom o för att förhindra återfall i maniska eller depressiva episoder hos patienter med bipolär sjukdom,
Bulgarian: o за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно разстройство o за лечение на големи депресивни епизоди при биполярно разстройство o за предотвратяване на рецидив на манийни или депресивни епизоди при пациенти с биполярно разстройство, които преди това са се повлиявали от лечение с кветиапин.
Swedish: 25 mg-, 100 mg- och 150 mg-tabletterna innehåller även gul järnoxid (E172) och 25 mg-tabletterna innehåller röd järnoxid (E172).
Bulgarian: Таблетките от 25 mg, 100 mg и 150 mg съдържат също и жълт железен оксид (E172), а от 25 mg съдържат червен железен оксид (E172).
Swedish: (6) Fasteblodglukos på ≥126 mg/dl (≥7,0 nmol/l) eller icke fastande blodglukos på ≥200 mg/dl (≥11,1 nmol/l)
Bulgarian: (6) Кръвна глюкоза на гладно ≥126 mg/dL (≥7,0 mmol/L) или кръвна глюкоза не на гладно ≥200 mg/dL (≥11,1 mmol/L) при най-малко един случай.
Swedish: Agranulocytos
Bulgarian: AstraZeneca
Swedish: • störd utsöndring av ett hormon som reglerar urinvolymen
Bulgarian: Неадекватна секреция на хормон, който контролира обема на урината.
Swedish: • du har leverproblem
Bulgarian: • имате проблеми с черния дроб.
Swedish: Litiums farmakokinetik påverkades inte av samtidig administrering av quetiapin.
Bulgarian: Фармакокинетиката на литий не се променя, когато се прилага едновременно с кветиапин.
Swedish: Vid behandling av maniska episoder av måttlig till allvarlig svårighetsgrad i två monoterapistudier visade sig Seroquel vara effektivare än placebo med avseende på reduktion av maniska symtom vid behandlingsvecka 3 och 12.
Bulgarian: При лечение на умерени до тежки манийни епизоди Сероквел показва по-добра ефикасност в сравнение с плацебо при намаление на манийните симптоми след 3 и 12 седмици, в две изпитвания като монотерапия.
Swedish: 10 tabletter
Bulgarian: 10 таблетки
Swedish: I en placebokontrollerad korttidsstudie med monoterapi på äldre patienter med egentlig depression var den samlade incidensen av extrapyramidala symtom 9,0 % för Seroquel Depot och 2,3 % för placebo.
Bulgarian: В едно краткосрочно плацебо-контролирано клинично изпитване с монотерапия при пациенти в старческа възраст с голямо депресивно разстройство, общата честота на екстрапирамидни симптоми е 9,0% за Сероквел XR и 2,3% за плацебо.
Swedish: För att förhindra återfall i maniska, depressiva eller blandade episoder ska patienter, som svarat på behandling med Seroquel Depot vid akut behandling av bipolär sjukdom, fortsätta behandling med samma dos administrerad till natten.
Bulgarian: За предотвратяване на рецидив от манийни, смесени или депресивни епизоди при биполярно разстройство пациентите, които са се повлияли от Сероквел XR при остро лечение на биполярно разстройство, трябва да продължат терапията със Сероквел XR в същата доза, приложена преди лягане.
Swedish: • sänkt halt natrium i blodet
Bulgarian: Намаление на количеството на натрий в кръвта
Swedish: Dosen kan ökas med 50 mg/dag upp till en effektiv dos beroende på kliniskt svar och tolerans hos den enskilda patienten.
Bulgarian: Дозата може да се увеличава с повишения от 50 mg/ден до ефективна доза в зависимост от клиничния отговор и поносимостта на отделния пациент.
Swedish: (11) Kolesterol ≥240 mg/dl (≥6,2064 mmol/l) (patienter ≥18 år) eller ≥200 mg/dl (≥5,172 mmol/l) (patienter
Bulgarian: (11) Холестерол ≥ 240 mg/dL (≥ 6,2064 mmol/L) (пациенти ≥ 18-годишна възраст) или ≥ 200 mg/dL (≥5,172 mmol/L) (пациенти < 18-годишна възраст) при най-малко един случай.
Swedish: Det är viktigt att alla justeringar av dosen av enzyminducerare sker gradvis och att enzyminduceraren, om nödvändigt, ersätts med ett läkemedel som inte inducerar dessa enzymer (t.ex. natriumvalproat).
Bulgarian: Важно е всяка промяна на индуктора да става постепенно и, ако е необходимо, да се замести с не-индуктор (напр. натриев валпроат).
Swedish: Fasteblodglukos på ≥126 mg/dl (≥7,0 mmol/l) eller icke fastande blodglukos på ≥200 mg/dl (≥11,1
Bulgarian: Кръвна глюкоза на гладно ≥126 mg/dL (≥7.0 mmol/L) или кръвна глюкоза не на гладно ≥200 mg/dL (≥11.1 mmol/L) при най-малко един случай. 7.
Swedish: Förhöjt alaninaminotransferas (ALAT) i serum
Bulgarian: Повишение на серумната аланин аминотрансф ераза (ALT)3, повишение на нивата на гама-GT3
Swedish: Dag 4 morgon kväll 25 mg 2x25 mg 100 mg 200 mg
Bulgarian: 25 mg 2x25 mg 100 mg 200 mg
Swedish: Utsättning:
Bulgarian: Елиминиране:
Swedish: För behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär sjukdom För behandling av maniska episoder förknippade med bipolär sjukdom ska Seroquel ges två gånger dagligen.
Bulgarian: При лечение на манийни епизоди, свързани с биполярно разстройство, Сероквел трябва да се прилага два пъти на ден.
Swedish: Farmakokinetiken för quetiapin påverkades inte vid samtidig administrering med cimetidin.
Bulgarian: Фармакокинетиката на кветиапин не се променя след едновременно приложение с циметидин.
Swedish: Leukopeni minskat neutrofilantal, ökat eosinofilantal
Bulgarian: Левкопения 1, 28, намален брой неутрофили, повишени еозинофили28
Swedish: Dag 3 morgon kväll 25 mg 2x25 mg 100 mg
Bulgarian: 25 mg 2x25 mg 100 mg
Swedish: Pankreatit tarmobstruktion/il eus
Bulgarian: Панкреатит1, чревна обструкция/иле ус
Swedish: Patienter med leverfunktionsnedsättning bör inleda behandlingen med 50 mg/dag.
Bulgarian: Пациенти с чернодробно увреждане трябва да започнат с 50 mg/ден.
Swedish: Vid behandling av maniska episoder av måttlig till allvarlig svårighetsgrad i två monoterapistudier, visade sig Seroquel vara effektivare än placebo med avseende på reduktion av maniska symtom vid behandlingsvecka 3 och 12.
Bulgarian: При лечение на умерени до тежки манийни епизоди Сероквел показва по-добра ефикасност в сравнение с плацебо при намаление на манийните симптоми след 3 и 12 седмици, като в две изпитвания е прилаган като монотерапия.
Swedish: (10) Triglycerider ≥200 mg/dl (≥2,258 mmol/l) (patienter ≥18 år) eller ≥150 mg/dl (≥1,694 mmol/l) (patienter
Bulgarian: (10) Триглицериди ≥ 200 mg/dL (≥ 2,258 mmol/L) (пациенти ≥ 18-годишна възраст) или ≥ 150 mg/dL (≥1,694 mmol/L) (пациенти <18-годишна възраст) при най-малко един случай.
Swedish: Quetiapin rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år beroende på brist på data som stöder användning i denna grupp.
Bulgarian: Кветиапин не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст, поради липса на данни, които да поддържат употребата в тази възрастова група.
Swedish: Dosen kunde höjas till 100 mg/dag dag 4, 150 mg/dag dag 8 och upp till 300 mg/dag beroende på kliniskt svar och tolerabilitet.
Bulgarian: В това изпитване пациентите, рандомизирани за Сероквел XR, получават 50 mg/ден на Дни 1-3 с възможност дозата да се увеличи до 100 mg/ден на Ден 4, 150 mg/ден на Ден 8 и до 300 mg/ден в зависимост от клиничния отговор и поносимостта.
Swedish: I tre av fyra korttidsstudier (upp till 8 veckor) med monoterapi på patienter med egentlig depression uppvisade Seroquel Depot 50 mg, 150 mg och 300 mg/dag signifikant bättre effekt jämfört med placebo vad gäller reduktion av depressiva symtom, mätt såsom förbättring av totalpoängen på Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) (minstakvadratmedelvärde för förändringen gentemot placebo på 24 poäng).
Bulgarian: В три от четири краткосрочни (до 8 седмици) клинични изпитвания с монотерапия при пациенти с голямо депресивно разстройство Сероквел XR 50 mg, 150 mg и 300 mg/ден показва по-добра ефикасност от плацебо за намаляване на депресивните симптоми, измерени чрез подобрението на общия скор по скалата на Montgomery-Åsberg за класифициране на депресия
Swedish: , minskning av totalt T4 minskning av fritt T4 minskning av totalt T3 ökning av TSH
Bulgarian: , намаление на общия T3 24,увеличение на TSH 24
Swedish: 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg och 400 mg tabletter
Bulgarian: 50 mg, 150 mg 200 mg, 300 mg и
Swedish: Man har sett att vissa patienter som tar Seroquel Depot går upp i vikt.
Bulgarian: При пациенти, приемащи Сероквел XR, е наблюдавано наддаване на тегло.
Swedish: Dygnsdosen vid behandlingsstart är 50 mg (dag 1 och 2), samt 150 mg (dag 3 och 4).
Bulgarian: Дневната доза в началото на терапията е 50 mg на Ден 1 и 2 и 150 mg на Ден 3 и 4.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Seroquel 25 mg, 100 mg och 200 mg
Bulgarian: АЗБУКА сероквел 25 mg, 100 mg и 200 mg
Swedish: På grund av den primära CNS-effekten kan quetiapin påverka reaktionsförmågan.
Bulgarian: Като се имат предвид първичните му ефекти върху централната нервна система, кветиапин може да повлияе на дейностите, които изискват психическо внимание.
Swedish: 24 blister à 10 tabletter (enbart för 150 mg och 300 mg)
Bulgarian: 24 блистера от 10 таблетки (само за 150 mg и 300 mg таблетки)
Swedish: I placebokontrollerade kliniska studier på vuxna patienter sågs en ökad förekomst av extrapyramidala symtom (EPS) vid behandling med quetiapin jämfört med placebo hos patienter med depressivaepisoder av vid bipolär sjukdom (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Bulgarian: В плацебо контролирани клинични изпитвания при възрастни пациенти кветиапин е свързан с повишена честота на екстрапирамидни симптоми (ЕПС) в сравнение с плацебо при пациентите, лекувани за големи депресивни епизоди при биполярно разстройство (вж. точки 4.8 и 5.1).
Swedish: Järnoxid, gul (E172) (tabletter 25 mg, 100 mg och 150 mg) Järnoxid, röd (E172) (tabletter 25 mg)
Bulgarian: Железен оксид, жълт (E172) 25 mg, 100 mg и 150 mg таблетки)
Swedish: Dragering
Bulgarian: Дизартрия
Swedish: 1 blister à 6 tabletter
Bulgarian: 1 блистер от 6 таблетки
Swedish: Byte från Seroquel tabletter:
Bulgarian: Преминаване от лечение със Сероквел таблетки с незабавно освобождаване:
Swedish: I placebokontrollerade kliniska studier på vuxna patienter sågs en ökad förekomst av extrapyramidala symtom (EPS) vid behandling med quetiapin jämfört med placebo hos patienter med depressiv episod vid bipolär sjukdom och egentlig depression (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Bulgarian: В плацебо-контролирани клинични изпитвания при възрастни пациенти кветиапин е свързан с повишена честота на екстрапирамидни симптоми (ЕПС) в сравнение с плацебо при пациенти, лекувани за големи депресивни епизоди при биполярно разстройство и голямо депресивно разстройство (вж. точки 4.8 и 5.1).
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст
Swedish: I ytterligare fyra quetiapin-studier, med 8 veckors behandling av patienter med måttliga till svåra depressiva episoder vid bipolär I och bipolär II var Seroquel 300 mg och 600 mg signifikant överlägsna placebo för de relevanta effektmåtten: genomsnittlig förbättring enligt MADRS och för behandlingsvar definierat som minst 50 % förbättring i MADRS-skalans poängvärde från baseline.
Bulgarian: В 4 допълнителни клинични изпитвания с кветиапин с продължителност от 8 седмици при пациенти с умерени до тежки депресивни епизоди при биполярно I или биполярно II разстройство Сероквел IR 300 mg и 600 mg е значимо по-добър от плацебо за съответните измервания на резултата: средно подобрение на MADRS, като отговорът е определен като наймалко 50% подобрение в общия MADRS скор от изходно ниво.
Swedish: Kalciumvätefosfatdihydrat Mikrokristallin cellulosa Natriumstärkelseglykolat typ A Laktosmonohydrat Magnesiumstearat
Bulgarian: Калциев хидроген фосфат дихидрат Микрокристална целулоза Натриев нишестен гликолат тип A Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат
Swedish: I fyra kliniska studier med 8 veckors behandling av patienter med måttliga till svåra depressiva episoder vid bipolär I och bipolär II var Seroquel 300 mg och 600 mg signifikant överlägsna placebo för de relevanta effektmåtten: genomsnittlig förbättring enligt MADRS och för behandlingssvar definierat som minst 50 % förbättring i MADRS-skalans poängvärde från baseline.
Bulgarian: В 4 клинични изпитвания с продължителност от 8 седмици при пациенти с умерени до тежки депресивни епизоди при биполярно I или биполярно II разстройство, Сероквел IR 300 mg и 600 mg е значимо по-добър от плацебо за съответните измервания на резултата: средно подобрение на MADRS, като отговорът е определен като най-малко 50% подобрение в общия MADRS скор от изходно ниво.
Swedish: Hur Seroquel ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Сероквел
Swedish: I allmänhet håller sig spädbarnsdosen under 0,5 procent av moderns dos, ofta ännu lägre.
Bulgarian: Обикновено дозата на бебето остава под 0,5% от дозата на майката, а често дори по-малко.
Swedish: Detta har nu harmoniserats.
Bulgarian: То вече е хармонизирано.
Swedish: Ingen litteraturgranskning tillhandahölls till stöd för denna slutsats.
Bulgarian: Не беше представен литературен преглед, който да подкрепи това заключение.
Swedish: En harmoniserad Modul 3 antogs också.
Bulgarian: Беше приет също така хармонизиран Модул 3.
Swedish: Bara en medlemsstat hade en varning om levereffekterna.
Bulgarian: Само една държава членка беше представила предупреждение относно ефектите върху черния дроб.
Swedish: Avsnitt 4.5 - Interaktion med andra läkemedel och övriga interaktioner
Bulgarian: Точка 4.5 -Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Swedish: Den föreslagna ordalydelsen godkändes fullt ut av CHMP.
Bulgarian: Предложената формулировка беше изцяло приета от CHMP.
Swedish: Det är känt att utsöndringen i mjölk är låg.
Bulgarian: Известно е, че екскрецията в млякото е малка.
Swedish: Diskussionerna gällde främst den mängd data som för närvarande finns tillgänglig för den första trimestern.
Bulgarian: Проведените дискусии бяха свързани основно с количеството на наличните за първия триместър данни.
Swedish: Innehållet omformulerades därför och harmoniserades mellan samtliga medlemsstater.
Bulgarian: По тази причина текстът беше редактиран и хармонизиран във всички държави членки.