FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Revaccination:
Norwegian Bokmål: Revaksinasjonsprogram:
Swedish: Hundadenovirus typ 2
Norwegian Bokmål: Hundeadenovirus type 2
Swedish: ≥ 2.0 IE*** * Virustitern som krävs för att infektera 50 % av de inokulerade cellodlingarna (Tissue culture infectious dose 50 %) ** Lytisk reaktion på mikroagglutination av antikroppar (Antibody micro agglutination-lytic reaction) *** Internationalla enheter
Norwegian Bokmål: * Vevskultur infeksjonsdose 50 % (Tissue culture infectious dose 50 %) ** Antistoff mikroagglutinasjons-lytisk reaksjon (Antibody micro agglutination-lytic reaction) *** Internasjonale enheter
Swedish: Rabiesvirus, stam SAD Vnukovo-32
Norwegian Bokmål: Rabies virus, stamme SAD Vnukovo-32
Swedish: ≥ 2.0 IE*** * Virustitern som krävs för att infektera 50 % av de inokulerade cellodlingarna (Tissue culture infectious dose 50 %) ** Lytisk reaktion på mikroagglutination av antikroppar (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Norwegian Bokmål: * Vevskultur infeksjonsdose 50 % (Tissue culture infectious dose 50 %) ** Antistoff mikroagglutinasjons-lytisk reaksjon (Antibody micro agglutination-lytic reaction) *** Internasjonale enheter
Swedish: *** Internationella enheter.
Norwegian Bokmål: *** Internasjonale enheter.
Swedish: ATCvet-kod: QI07AJ.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI07AJ.
Swedish: Använd inte till djur som uppvisar symtom på rabies eller som misstänks ha infekterats med rabiesvirus.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som viser symptomer på rabies eller som mistenkes å være infisert av rabies virus.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur, levande och inaktiverade virala och inaktiverade bakteriella vacciner.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hunder, levende og inaktiverte virus- og inaktiverte bakterievaksiner.
Swedish: Rabiesvirus
Norwegian Bokmål: Rabies virus
Swedish: Minst 3 år efter grundvaccinationsschemat mot rabies.
Norwegian Bokmål: Minst tre år etter grunnvaksinasjonen mot rabies.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/173/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/14/173/001
Swedish: Den andra dosen ska ges tidigast vid 12 veckors ålder.
Norwegian Bokmål: Den andre dosen skal ikke gis før etter 12 ukers alder.
Swedish: Emellertid visade 10 % av seronegativa hundar ingen serokonversion (> 0,1 IU/ml) i fältundersökningar 3-4 veckor efter en enkel primärvaccination mot rabies.
Norwegian Bokmål: I feltstudier viste det seg imidlertid at 10 % av seronegative hunder ikke hadde serokonvertert (> 0,1 IE/ml) 3-4 uker etter én enkelt grunnvaksinasjon mot rabies.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Swedish: I händelse av resa till riskområden eller utanför EU, kan veterinären ge en ytterligare rabiesvaccination efter 12 veckor för att säkerställa att de vaccinerade hundar har antikroppstitern på 0,5 IU/ml som allmänt anses vara tillräckligt skyddande och att de uppfyller resetestkraven (antikropsstiter ≥ 0,5 IU/ml).
Norwegian Bokmål: Ved reiser til risikoområder eller reiser utenfor EU kan veterinærer foretrekke å gi ytterligere en dose rabiesvaksine etter 12 ukers alder for å sikre at de vaksinerte hundene har en antistofftiter på 0,5 IE/ml, som er generelt ansett som tilstrekkelig beskyttelse, og som oppfyller prøvekravene for reise (antistofftiter på ≥ 0,5 IE/ml).
Swedish: Två doser av Versican Plus Pi/L4R med 3−4 veckors intervall från 8-9 veckors ålder.
Norwegian Bokmål: To doser Versican Plus Pi/L4R gis med 3-4 ukers mellomrom fra 8-9 ukers alder.
Swedish: Antikropsstiter kan bli lägre under immunitetens varaktighet, även om det är skyddande.
Norwegian Bokmål: Antistofftiter synker i løpet av tre års varighet av immunitet, selv om hundene er beskyttet.
Swedish: Minst 1 år efter grundvaccinationsschemat mot CpiV och Leptospira-komponenter.
Norwegian Bokmål: Minst ett år etter grunnvaksinasjonen mot CpiV og Leptospira komponentene.
Swedish: Immunitetens varaktighet mot rabies har påvisats efter en vaccination vid 12 veckors ålder.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet for rabies ble vist for én vaksinasjon ved 12 ukers alder.
Swedish: Färdigberett vaccin: ljusrött/rött eller gulaktigt, lätt opaliserande.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert vaksine: rosa/rød, eller litt opak gulaktig farge.
Swedish: Vid behov kan hundar yngre än 8 veckor vaccineras eftersom säkerheten av denna produkt har fastställts hos hundar i 6 veckors ålder.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan hunder yngre enn 8 uker vaksineres da veterinærpreparatets sikkerhet er vist i 6 uker gamle hunder.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA (SUSPENSION, 1 ML)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HETTEGLASS (SUSPENSJON, 1 ML)
Swedish: Vaccinet är avsett för aktiv immunisering av friska valpar och hundar mot sjukdomar orsakade av hundparainfluensavirus, Leptospira interrogans serogruppen Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans seroguppen Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppen Grippotyphosa serovar Grippotyphosa och Leptospira interrogans serogruppen Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae samt rabiesvirus.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet for aktiv immunisering av friske valper og hunder, mot sykdom forårsaket av hundens parainfluensavirus, Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa og Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, samt rabies virus.
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
Swedish: Enstaka djur kan visa lägre antikropsstiter än 0,5 IU/ml efter grundvaccinering.
Norwegian Bokmål: Noen vaksinerte dyr oppnår ikke antistofftiter på 0,5 IE/ml etter grunnvaksinasjon.
Swedish: En engångsdos av Versican Plus Pi/L4R ska ges vart tredje år.
Norwegian Bokmål: Én enkeltdose av Versican Plus Pi/L4R skal gis hvert 3. år.
Swedish: Effekten av rabiesfraktionen har påvisats efter en engångsdos från 12 veckors ålder i laboratorieundersökningar.
Norwegian Bokmål: Effekt av rabieskomponenten er i laboratoriestudier vist etter én enkeltdose fra 12 ukers alder.
Swedish: Suspension: ljusröd suspension med finfördelat sediment.
Norwegian Bokmål: Suspensjon: rosa farge med fint sediment.
Swedish: Plastförpackning innehållande 25 injektionsflaskor (1 dos) med frystorkat pulver och 25 injektionsflaskor (1 ml) med suspension.
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 25 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 25 hetteglass (1 ml) med suspensjon.
Swedish: Plastförpackning innehållande 50 injektionsflaskor (1 dos) med frystorkat pulver och 50 injektionsflaskor (1 ml) med suspension.
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 50 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 50 hetteglass (1 ml) med suspensjon.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISK URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR
Swedish: Grundvaccination:
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon:
Swedish: Inga biverkningar förutom de som nämns i avsnitt 6 (Biverkningar) har observerats efter administrering av en 10-faldig överdos av vaccinet.
Norwegian Bokmål: 6 (Bivirkninger) er observert etter administrasjon av en 10 ganger overdose av vaksinen.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Versican Plus Pi/L4R suspension för hund
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Versican Plus Pi/L4R suspensjon til hund
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade För aktiv immunisering av hundar från 8−9 veckors ålder:
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Hund 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Aktiv immunisering av hunder fra 8-9 ukers alder: - for å forebygge kliniske symptomer (nasal og okulær sekresjon) forårsaket av hundens parainfluensavirus og redusere virus utskillelse av hundens parainfluensavirus,
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Norwegian Bokmål: - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Swedish: BIPACKSEDEL Versican Plus Pi/L4R frystorkat pulver och suspension till injektionsvätska, suspension för hund
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Versican Plus Pi/L4R lyofilisat og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Swedish: 103,1 TCID50* 105,1 TCID50*
Norwegian Bokmål: TCID50* 10
Swedish: Vid behov kan yngre hundar än 8 veckor vaccineras, då säkerhet av denna produkt har fastställts hos 6 veckor gamla hundar.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan hunder yngre enn 8 uker vaksineres med Versican Plus Pi/L4R da veterinærpreparatets sikkerhet er vist i 6 uker gamle hunder.
Swedish: ATCvet-kod: QI07AJ06.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI07A J06.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur - levande och inaktiverade virala och inaktiverade bakteriella vacciner.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hunder − levende og inaktiverte virus- og inaktiverte bakterievaksiner.
Swedish: I händelse av resa till riskområden eller utanför EU, kan veterinären ge en ytterligare rabiesvaccination efter 12 veckor för att säkerställa att de vaccinerade hundar har antikroppstitern på 0,5 IU/ml som allmänt anses vara tillräckligt skyddande och att de uppfyller resetestkraven (antikropsstiter ≥ 0,5 IU/ml).
Norwegian Bokmål: Ved reiser til risikoområder eller reiser utenfor EU kan veterinærer foretrekke å gi ytterligere en dose rabiesvaksine etter 12 ukers alder for å sikre at de vaksinerte hundene har en antistofftiter på 0,5 IE/ml, som generelt er ansett som tilstrekkelig beskyttelse, og som oppfyller prøvekravene for reise (antistofftiter på ≥ 0,5 IE/ml).
Swedish: Eftersom patogeniciteten av dessa stammar är låg, är det dock inte nödvändigt att hålla vaccinerade hundar åtskilda från ickevaccinerade hundar eller katter.
Norwegian Bokmål: På grunn av lav patogenitet for denne stammen er det imidlertid ikke nødvendig å holde vaksinerte hunder atskilt fra ikke-vaksinerte hunder og huskatter.
Swedish: Immunitetens varaktighet mot CAV-2 har inte fastställts genom challengetest.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet mot CAV2 ble ikke fastslått ved smitteforsøk.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/163/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/14/163/001
Swedish: Vid behov kan hundar yngre än 8 veckor vaccineras eftersom säkerheten av denna produkt har fastställts hos hundar i 6 veckors ålder.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan hunder yngre enn 8 uker vaksineres da sikkerheten til produktet er vist i 6 uker gamle hunder.
Swedish: Två doser av Versican Plus DHPPi/L4R med 3−4 veckors intervall från 8-9 veckors ålder.
Norwegian Bokmål: To doser Versican Plus DHPPi/L4R gis med 3-4 ukers mellomrom fra 8-9 ukers alder.
Swedish: Immunitetens varaktighet mot rabies har påvisats efter en vaccination vid 12 veckors ålder.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet for rabies ble vist etter én vaksinasjon ved 12 ukers alder.
Swedish: Antikropsstiter kan bli lägre under immunitetens varaktighet, även om det är skyddande.
Norwegian Bokmål: Antistofftiteret synker i løpet av tre års varighet av immunitet, selv om hundene er beskyttet.
Swedish: Minst 3 år efter grundvaccinationsschemat mot valpsjukevirus, hundadenovirus typ 1, hundadenovirus typ 2, hundparvovirus och rabies.
Norwegian Bokmål: Minst tre år etter grunnvaksinasjonen mot valpesykevirus, smittsom leverbetennelse (CAV-1), hundens adenovirus type 2 (CAV-2), hundens parvovirus og rabies.
Swedish: En engångsdos av Versican Plus DHPPi/L4R ska ges vart tredje år.
Norwegian Bokmål: Én enkeltdose av Versican Plus DHPPi/L4R skal gis hvert 3. år.
Swedish: Immunologisk respons till valpsjukevirus-, parvovirus- och adenoviruskomponenterna i vaccinet kan fördröjas till följd av interferens av maternala antikroppar.
Norwegian Bokmål: Immunologisk respons mot vaksinens CDV-, CAV- og CPV-komponenter kan bli forsinket pga. interferens med maternelle antistoffer.
Swedish: Enstaka djur kan visa lägre antikropsstiter än 0,5 IU/ml efter grundvaccinering.
Norwegian Bokmål: Noen vaksinerte dyr oppnår ikke antistofftiter på 0,5 IE/ml efter grunnvaksinasjon.
Swedish: Vid behov kan yngre hundar än 8 veckor vaccineras, då säkerhet av Versican Plus DHPPi/L4R har fastställts hos 6 veckor gamla hundar.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan hunder yngre enn 8 uker vaksineres med Versican Plus DHPPi/L4R da sikkerheten til produktet er vist i 6 uker gamle hunder.
Swedish: Vaccinet är avsett för aktiv immunisering av friska valpar och hundar mot sjukdomar orsakade av valpsjukevirus, hundparvovirus, hundadenovirus typ 1 och 2, hundparainfluensavirus, Leptospira interrogans serogruppen Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans seroguppen Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppen Grippotyphosa serovar Grippotyphosa och Leptospira interrogans serogruppen Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae samt rabiesvirus.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet for aktiv immunisering av friske valper og hunder, mot sykdom forårsaket av valpesyke virus, hundens parvovirus, valpesykevirus (CAV1) hundens adenovirus 2 (CAV 2), hundens parainfluensa virus, Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, Leptospira kirchneri serogruppe
Swedish: Hundparvovirus typ 2b, stam CPV-2b-Bio 12/B 10
Norwegian Bokmål: Hundeparvovirus type 2b, stamme CPV-2b-Bio 12/B
Swedish: Dinatriumfosfatdodekahydrat
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Vann til injeksvæsker
Swedish: Skyddande immunsvar mot respiratorisk sjukdom orsakad av CAV-2 anses vara minst 3 år. Minst 1 år efter grundvaccinationsschemat mot CpiV och Leptospira-komponenter.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet anses å vare minst ett år etter grunnvaksinasjonen mot CpiV og Leptospira komponentene.
Swedish: Suspension: ljusröd suspension med finfördelat sediment.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: rosa farge med fint sediment.
Swedish: Emellentid visade 10 % av seronegativa hundar ingen serokonversion (> 0,1 IU/ml) i fältundersökningar 3-4 veckor efter en enkel primärvaccination mot rabies.
Norwegian Bokmål: Den første dosen i grunnvaksinasjonen kan derfor gis med Versican plus DHPPi/L4, i så fall skal den andre dosen med Versican plus DHPPi/L4R ikke gis før etter 12 ukers alder. I feltstudier viste det seg imidlertid at 10 % av seronegative hunder ikke hadde serokonvertert (> 0,1 IE/ml) 3-4 uker etter én enkelt grunnvaksinasjon mot rabies.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Versican Plus DHPPi/L4R - suspension - för hund
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Versican Plus DHPPi/L4R - suspensjonsvæske - til hund
Swedish: BIPACKSEDEL Versican Plus DHPPi/L4R frystorkat pulver och suspension till injektionsvätska, suspension för hund
Norwegian Bokmål: Versican Plus DHPPi/L4R lyofilisat og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Swedish: startförpackning: 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter
Norwegian Bokmål: Pakning for innledende behandling: 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter +14 tabletter
Swedish: Försök inte att köra bil.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre bil.
Swedish: • Försök ta det vid ungefär samma tid varje dag.
Norwegian Bokmål: • Forsøk å ta det til omtrent samme tid hver dag.
Swedish: (3) Rapporterat i öppna studier.
Norwegian Bokmål: (3) Rapportert i åpne studier.
Swedish: Vecka Förpackning som ska användas
Norwegian Bokmål: Uke Pakning som skal brukes
Swedish: De var vanligen milda till måttliga i intensitet.
Norwegian Bokmål: De var vanligvis milde til moderate i intensitet.
Swedish: Du kan drabbas av:
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve:
Swedish: Detta beror på att vi ännu inte vet om det har någon effekt eller om det är säkert för barn i denna åldersgrupp.
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er at vi ikke vet om det vil ha effekt og om det er sikkert å bruke for barn i denne aldersgruppen .
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet Vuxen population
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet Voksen populasjon
Swedish: • du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord.
Norwegian Bokmål: • du har tanker om å skade deg selv eller begå selvmord.
Swedish: Lakosamid absorberas snabbt och fullständigt efter oral administrering.
Norwegian Bokmål: Lakosamid absorberes raskt og fullstendig etter oral administrering.
Swedish: Distributionsvolymen är cirka 0,6 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ca. 0,6 liter/kg.
Swedish: En ökad exponeringsvariabilitet observerades också.
Norwegian Bokmål: En økt variasjon i eksponering ble også sett.
Swedish: Patienten ska inte ta en dubbel dos.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal ikke ta en dobbel dose.
Swedish: Suicidtankar och självmordsbeteende
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd
Swedish: • du ofta är yr eller ramlar.
Norwegian Bokmål: • du ofte er svimmel eller faller.
Swedish: Detta är delvis relaterat till lägre kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: Dette er delvis relatert til lavere kroppsvekt.
Swedish: Första dosen (på morgonen)
Norwegian Bokmål: Første dose (om morgenen)
Swedish: Lakosamid kan tas med eller utan mat. 4.3 Kontraindikationer
Norwegian Bokmål: Lakosamid kan tas med eller uten mat. 4.3 Kontraindikasjoner
Swedish: Studien bestod av en 8 veckors baslinjeperiod följt av en 6 veckors titreringsperiod.
Norwegian Bokmål: Studien besto av en 8-ukers baselineperiode etterfulgt av en 6-ukers titreringsperiode.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användning av lakosamid hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av lakosamid hos gravide kvinner.
Swedish: Risk förknippad med lakosamid
Norwegian Bokmål: Risiko forbundet med lakosamid
Swedish: Efterföljande dosjusteringar bör ske i enlighet med individuellt svar och tolerabilitet enligt beskrivningen ovan.
Norwegian Bokmål: Påfølgende dosejusteringer bør gjøres i henhold til individuell respons og tolerabilitet som beskrevet ovenfor.
Swedish: • I denna form av epilepsi påverkar anfallen till att börja med endast den ena hjärnhalvan.
Norwegian Bokmål: • Ved denne typen epilepsi påvirker anfallene først bare den ene siden av hjernen.
Swedish: Därefter kan de dock spridas till större områden i båda hjärnhalvorna
Norwegian Bokmål: Disse kan imidlertid spre seg til større deler av begge sider av hjernen din.
Swedish: (2) Se Beskrivning av utvalda biverkningar.
Norwegian Bokmål: (2) Se beskrivelse av utvalgte bivirkninger.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 september 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. september 2017
Swedish: Behandlingstiden var upp till 121 veckor beroende på behandlingssvaret.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var opptil 121 uker avhengig av responsen.
Swedish: I sällsynta fall har dessa händelser lett till asystoli, hjärtstillestånd och död hos patienter med underliggande proarytmiska tillstånd.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har disse hendelsene ført til asystoli, hjertestans og død hos pasienter med underliggende proarytmiske tilstander.
Swedish: Säkerhet och effekt för lakosamid för barn under 4 år har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av lakosamid hos barn under 4 år har ennå ikke blitt fastslått.
Swedish: Risk förknippad med epilepsi och antiepileptiska läkemedel i allmänhet
Norwegian Bokmål: Risiko forbundet med epilepsi og antiepileptika generelt
Swedish: Lacosamide Accord rekommenderas inte för barn under 4 år.
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord er ikke anbefalt til barn under 4 år.
Swedish: Dosen bör ökas gradvis tills man får ett optimalt svar.
Norwegian Bokmål: Dosen bør økes gradvis til optimal respons oppnås.
Swedish: Sådana interaktioner har inte fastställts in vivo, men är möjliga baserat på in vitro-data.
Norwegian Bokmål: Slike interaksjoner er ikke vist in vivo, men er mulig ut fra in vitro-data.
Swedish: • Svälj Lacosamide Accord-tabletten med ett glas vatten.
Norwegian Bokmål: • Svelg Lacosamide Accord-tabletten med et glass vann.
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig hos äldre patienter.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon er ikke nødvendig hos eldre pasienter.
Swedish: Denna läkemedelsform är inte lämplig för denna patientgrupp.
Norwegian Bokmål: Denne presentasjonen er ikke egnet for denne pasientgruppen.
Swedish: Lakosamid måste tas 2 gånger dagligen (vanligtvis en gång på morgonen och en gång på kvällen).
Norwegian Bokmål: Lakosamid må tas to ganger daglig (vanligvis én gang om morgenen og én gang om kvelden).
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Swedish: Om du någon gång får dessa tankar, kontakta omedelbart läkare.
Norwegian Bokmål: Dersom du på noe tidspunkt har slike tanker, må du kontakte legen din øyeblikkelig.
Swedish: Plasmakoncentrationen ökar med en ackumuleringsfaktor om ungefär 2.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen øker med en akkumuleringsfaktor på ca. 2.
Swedish: Den potientiella risken för människa är okänd.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er ukjent.
Swedish: Lakosamid filmdragerade tabletter är för oralt bruk.
Norwegian Bokmål: Lakosamid filmdrasjerte tabletter er til oral bruk.
Swedish: Denna huvudmetabolit har ingen känd farmakologisk aktivitet.
Norwegian Bokmål: Denne hovedmetabolitten har ingen kjent farmakologisk aktivitet.
Swedish: Data tyder allmänt på att lakosamid har en låg interaktionspotential.
Norwegian Bokmål: Data tyder generelt på at lakosamid har et lavt potensiale for interaksjoner.
Swedish: 95 % av dosen utsöndras i urin som lakosamid och metaboliter.
Norwegian Bokmål: 95 % av dosen utskilles i urin som lakosamid og metabolitter.
Swedish: Din läkare kan förskriva en annan dos om du har problem med njurarna eller levern.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en annen dose hvis du har problemer med nyrene eller leveren din.
Swedish: Dessa skillnader mellan äldre och yngre vuxna patienter liknade dem som observerades i gruppen med aktiv komparator.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene mellom eldre og yngre voksne pasienter er tilsvarende det som ble observert i gruppen med aktiv kontroll.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiepileptika, övriga antiepileptika, ATC-kod: N03AX18
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC-kode: N03AX18
Swedish: Synkope(2) Koordinationsstörningar
Norwegian Bokmål: Synkope(2) Unormal koordinering
Swedish: Därför bör initiering eller utsättning av dessa enzyminducerare ske med försiktighet.
Norwegian Bokmål: Oppstart eller avslutning av behandling med disse enzyminduserene bør derfor gjøres med forsiktighet.
Swedish: Halveringstiden för elimineringen av lakosamid är cirka 13 timmar.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden for lakosamid er ca. 13 timer.