FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta läkemedel innehåller 7 vol % etanol (alkohol), dvs upp till 400 mg per daglig dos, motsvarande 8 ml öl, eller mindre än 4 ml vin.
Slovenian: Zdravilo vsebuje 7 vol % etanola (alkohol), to je do 400 mg v dnevnem odmerku, kar ustreza 8 ml piva ali manj kot 4 ml vina.
Swedish: Den genomsnittliga dal-koncentrationen vid steady-state före morgondosen var 41,6 ± 24,3 µM för kvinnliga och 35,6 ± 16,7 µM för manliga patienter.
Slovenian: Srednja koncentracija v ravnovesnem stanju ob pojemanju učinka pred jutranjim odmerkom je bila 41,6  24,3 µM pri ženskah in 35,6  16,7 µM pri moških.
Swedish: - emtricitabin: Om ditt barn tar emtricitabin ska ditt barns njurfunktion kontrolleras innan behandling med Aptivus påbörjas.
Slovenian: - Emtricitabin: Če vaš otrok jemlje emtricitabin, je treba vašemu otroku opraviti preiskavo ledvičnega delovanja, preden bo začel jemati zdravilo Aptivus.
Swedish: Inför behandlingsstart skall hänsyn tas till de kombinationer av mutationer som kan ha negativ inverkan på det virologiska svaret med Aptivus givet med lågdos ritonavir (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Pri uvajanju zdravljenja je treba upoštevati kombinacije mutacij, ker lahko negativno vplivajo na virološki odziv na zdravilo Aptivus, ki ga dajemo hkrati z majhnimi odmerki ritonavirja (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Samtidig administrering av tipranavir med vitamin E i form av d-alfatokoferol polyetylen glykol 1000 succinat (TPGS) från 2322 IE/m och uppåt hos råttor gav en signifikant ökning av effekten på koagulationsparametrar, blödningar och dödsfall.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju tipranavirja in vitamina E v obliki TPGS (d-alfa-tokoferol polietilenglikol 1000 sukcinat) so se od odmerka 2,322 i.e./m2 pri podganah značilno povečali učinki na parametre strjevanja krvi, primeri krvavitev in pogini.
Swedish: I en studie på råtta med systemisk exponering av tipranavir (AUC) motsvarande human exponering vid rekommenderad klinisk dos, fann man inga negativa effekter på parning eller fertilitet.
Slovenian: V študiji pri podganah, v kateri je raven tipranavirja povzročila sistemsko izpostavljenost (AUC), ki je bila enaka izpostavljenosti pri človeku po dajanju priporočenega kliničnega odmerka, niso zasledili neželenih učinkov na parjenje ali plodnost.
Swedish: Tipranavir är en hämmare av HIV-1-proteas av ickepeptidlik typ, som hämmar virusreplikation genom att motverka mognaden av viruspartiklar.
Slovenian: Tipranavir je nepeptidni zaviralec proteaze HIV-1, ki zavira virusno replikacijo, tako da prepreči dozorevanje virusnih delcev.
Swedish: Hos patienter med en kroppsyta på mindre än 1,33 m kan passande dosjustering inte nås med kapsel beredningen.
Slovenian: Razen tega bolnikom z manjšo telesno površino od 1,33 m² ne moremo s kapsulami ustrezno prilagoditi odmerka.
Swedish: Ökad monitorering (t ex innan behandlingen påbörjas, varannan vecka under de första tre månadernas behandling, sedan varje månad till vecka 48, och sedan var åttonde till tolfte vecka därefter) bör användas när Aptivus och lågdos ritonavir ges till patienter med förhöjda ASAT och ALAT-nivåer, mild leverfunktionsnedsättning, kronisk hepatit B eller C eller annan underliggande leversjukdom.
Slovenian: Zdravljenje je treba pogosteje spremljati (pred začetkom zdravljenja, vsaka dva tedna prve tri mesece zdravljenja, nato vsak mesec do konca 48. tedna, pozneje pa vsakih osem do dvanajst tednov), kadar dajemo zdravilo Aptivus in majhne odmerke ritonavirja bolnikom s povečanima ASAT in ALAT, blago jetrno okvaro, kroničnim hepatitisom B ali C ali drugo jetrno boleznijo.
Swedish: Om det finns mer än ett tunt lager med kristaller på flaskans botten eller om osäkerhet råder angående den observerade mängden kristaller bör flaskan returneras och bytas ut så snart som möjligt.
Slovenian: Če je na njenem dnu več kristalov kot le tanek sloj ali ste o količini kristalov negotovi, steklenico čim prej vrnite in nadomestite z novo.
Swedish: I studier där tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir användes med eller utan enfuvirtid, observerades att dalvärdet av tipranavirkoncentrationen i plasma vid steady-state, var 45 % högre hos patienter som fick enfuvirtid jämfört med patienter som inte fick enfuvirtid.
Slovenian: V raziskavah, v katerih so uporabili tipranavir s hkratnimi majhnimi odmerki ritonavirja v kombinaciji z enfuvirtidom ali brez njega, je bila najmanjša koncentracija tipranavirja v plazmi v ravnovesnem stanju pri bolnikih, ki so prejemali enfuvirtid, za 45% večja kot pri bolnikih, ki niso prejemali enfuvirtida.
Swedish: I pre- och post-natala utvecklingsstudier med tipranavir hos råtta, observerade man tillväxthämning hos avkomman vid doser som var toxiska för moderdjuret, ungefär 0,8 gånger humanexponeringen.
Slovenian: V študijah o vplivu tipranavirja na razvoj pred porodom in po njem pri podganah so po dajanju za samice toksičnih odmerkov, ki so bili približno 0,8-krat večji od izpostavljenosti pri človeku, zasledili zaviranje rasti mladičev.
Swedish: Om du har leversjukdom eller hepatit kommer din läkare att besluta om du behöver utökad provtagning.
Slovenian: Če imate jetrno bolezen ali hepatitis, bo zdravnik presodil o potrebi po dodatnih preiskavah.
Swedish: En liten mängd kristaller kan vara synliga i flaskan, som inte påverkar styrkan eller säkerheten hos produkten.
Slovenian: Majhna količina kristalov v steklenici ne zmanjša učinkovitosti ali varnosti zdravila.
Swedish: Patienter som får Aptivus eller någon annan antiretroviral behandling kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer till HIV-1-infektionen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Aptivus ali katerokoli drugo protivirusno zdravilo, se lahko še naprej pojavljajo oportunistične okužbe in drugi zapleti okužbe s HIV-1.
Swedish: Farmakokinetiska förstärkare Kobicistat och kobicistatinnehållande produkter
Slovenian: Farmakokinetični stopnjevalec Kobicistat in zdravila, ki ga vsebujejo
Swedish: Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir, kan vid behandling med warfarin ha samband med ändringar i INR (International Normalized Ratio) och kan påverka antikoagulationen (trombogen effekt) eller öka risken för blödning.
Slovenian: Zdravilo Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja lahko pri kombinirani uporabi z varfarinom spremeni vrednost INR (mednarodno umerjeno razmerje) in vpliva na antikoagulacijo (trombogeni učinek) ali poveča nevarnost krvavitve.
Swedish: Psykiska störningar mindre vanliga insomnia, sömnstörningar
Slovenian: Psihiatrične motnje občasni nespečnost, motnje spanja
Swedish: Högre doser av karbamazepin (>200 mg) kan medföra ännu större minskning i plasmakoncentrationen av tipranavir (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Večji odmerki karbamazepina (> 200 mg) lahko še močneje zmanjšajo tipranavirjevo koncentracijo v plazmi (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Bland alla randomiserade och behandlade patienter, var median-ändringen från utgångsläget för CD4+ celler vid den sista mätningen upp till vecka 48 +23 celler/mm
Slovenian: Med vsemi naključno izbranimi in zdravljenimi bolniki je bila srednja sprememba števila celic CD4+ glede na izhodiščno vrednost ob zadnji meritvi do 48. tedna +23 celic/mm
Swedish: Denna biverkan identifierades genom bevakning efter marknadsföringen men observerades inte i kontrollerad kliniska studier (n=6 300).
Slovenian: Ta neželeni učinek so odkrili med nadzorom uporabe zdravila po začetku trženja, ne pa tudi v nadzorovanih kliničnih preskušanjih z naključno razvrstitvijo bolnikov (n = 6300).
Swedish: I grupperna tipranavir och jämförelsepreparat var utgångsvärdet (median) för CD4-celler 158 resp. 166 celler/mm
Slovenian: V skupini, ki je prejemala tipranavir, in primerjani skupini, je bilo srednje začetno število celic CD4 158 in 166 celic/mm
Swedish: Mer än 10-faldig resistens mot tipranavir är mindre vanlig (< 2,5% av undersökta isolat) i virus hämtat från höggradigt behandlingserfarna patienter som har behandlats med flera proteashämmare av peptidlik typ.
Slovenian: Večja odpornost proti tipranavirju od 10-kratne je redka pri virusih, izoliranih pri bolnikih, ki so se že večkrat zdravili z več peptidnimi zaviralci proteaze (< 2,5% testiranih izolatov).
Swedish: Den hämmar ett enzym kallat proteas som är inblandat i förökningen av HIV.
Slovenian: Zavira encim proteazo, ki sodeluje pri razmnoževanju HIV.
Swedish: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid-användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporteras, främst hos patienter med framskriden HIV-sjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Slovenian: Čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART-combination antiretroviral therapy) ali obojim.
Swedish: *För bakgrundsinformation, se avsnitt Beskrivning av utvalda biverkningar "Blödning".
Slovenian: * za vir informacije glejte "Krvavitev" v poglavju Opis nekaterih neželenih učinkov
Swedish: Rekombinant virus som visar ≥ 3 gångers resistens mot tipranavir växer med mindre än 1% av hastigheten som detekterats för vildtypen av HIV-1 under samma förhållanden.
Slovenian: Število rekombinantnih virusov, ki so ≥ 3-kratno odporni proti tipranavirju, naraščajo s stopnjo, ki znaša v enakih razmerah manj kot 1% stopnje pri virusu divjega tipa.
Swedish: Kombination av alla dessa tre krävdes vanligen för minskad känslighet.
Slovenian: Za pojav zmanjšane občutljivosti je običajno potrebna kombinacija treh od teh mutacij.
Swedish: Den exakta dosen bör mätas upp med den medföljande dossprutan och adaptern, enligt följande beskrivning:
Slovenian: Odmerek je treba natančno izmeriti s priloženo odmerno brizgo in adapterjem po naslednje postopku:
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum mindre vanliga dyspné
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora občasni dispneja
Swedish: Dessa effekter kallas interaktioner, och kan leda till allvarliga biverkningar, eller förhindra tillförlitlig kontroll av andra sjukdomstillstånd som ditt barn eventuellt har.
Slovenian: Te učinke imenujemo interakcije in lahko povzročijo resne neželene učinke ali preprečijo ustrezen nadzor otrokovih drugih bolezni.
Swedish: Vad du behöver veta innan ditt barn tar Aptivus
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden bo vaš otrok vzel zdravilo Aptivus
Swedish: Samtidig administrering av proteashämmare med rifampicin minskar koncentrationen av proteashämmare betydligt.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju zaviralcev proteaze in rifampicina se precej zmanjša koncentracija zaviralca proteaze.
Swedish: Om detta är omöjligt att undvika, bör uppjustering av dosen för antingen omeprazol eller esomeprazol övervägas baserat på svaret på behandlingen.
Slovenian: Če se ji ne moremo izogniti, je treba na podlagi kliničnega odziva na zdravljenje presoditi o povečanju odmerka omeprazola ali esomeprazola.
Swedish: Intrakraniell blödning (ICH) observerades enbart från erfarenhet efter marknadsföringen (se avsnitt 4.4).
Slovenian: O intrakranialni krvavitvi so poročali le v obdobju po začetku trženja zdravila (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Aptivusoral lösning används till: -barn från 2 till 12 års ålder
Slovenian: ZzdravilomAptivus peroralna raztopinazdravimo: -otroke od 2 do 12 let.
Swedish: Interaktionsprofilen för Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir, är komplex och kräver speciell uppmärksamhet, särskilt vid kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Slovenian: Profil medsebojnega delovanja zdravila Aptivus, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, je kompleksen, zato moramo biti posebno pozorni, zlasti pri kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Swedish: Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar De flesta vanliga biverkningar var i allmänhet likartade som de som beskrivs hos vuxna.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih Najpogostejši neželeni učinki so bili večinoma podobni kot pri odraslih.
Swedish: I en farmakokinetisk studie med friska frivilliga försökspersoner ledde samtidig användning av lågdos ritonavir (200 mg två gånger dagligen) och en engångsdos trazodon till ökad plasmakoncentration av trazodon (AUC ökade 2,4 gånger).
Slovenian: V farmakokinetični raziskavi se je pri zdravih prostovoljcih, ki so sočasno jemali majhen odmerek ritonavirja (200 mg dvakrat na dan) in enkratni odmerek trazodona, povečala koncentracija trazodona v plazmi (AUC se je povečala za 2,4-krat).
Swedish: Baserat på känd interaktion av vorikonazol med lågdos ritonavir (se produktresumén för vorikonazol) ska samtidig administrering av tipranavir/r och vorikonazol undvikas, om inte en utvärdering av risk/nytta för patienten motiverar användning av vorikonazol.
Slovenian: Na podlagi znane interakcije med vorikonazolom in majhnimi odmerki ritonavirja (glejte Povzetek glavnih značilnosti vorikonazola) se je treba sočasnega dajanja tipranavirja/r in vorikonazola izogibati, razen če je uporaba vorikonazola upravičena glede na oceno razmerja med koristjo in tveganjem za bolnika.
Swedish: Benproblem: Vissa patienter som får antiretroviral kombinationsbehandling kan utveckla en bensjukdom som heter osteonekros (benvävnad dör beroende på förlorad blodtillförsel till benet).
Slovenian: Težave s kostmi: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva zaradi nezadostne prekrvavitve kosti).
Swedish: Aptivus kan leda till minskad effekt av vissa läkemedel, inklusive: - metadon, petidin (används som morfinersättningsmedel)
Slovenian: Zdravilo Aptivus lahko povzroči neučinkovitost nekaterih zdravil, kot sta: metadon, meperidin (petidin), ki ju uporabljajo za nadomeščanje morfina.
Swedish: Isolat med "baseline fold change" på >0 till 3 räknas som känsliga; isolat med fold change >3 till 10 har minskad känslighet; isolat med fold change >10 är resistenta.
Slovenian: Izolati z izhodiščno stopnjo razlike občutljivosti > 0 do 3 veljajo za občutljive, izolati s stopnjo razlike > 3 do 10 imajo zmanjšano občutljivost in izolati s stopnjo razlike > 10 so odporni.
Swedish: Aptivus ska endast användas som en del av en aktiv antiretroviral kombinationsbehandling till patienter utan andra terapeutiska möjligheter (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Slovenian: Zdravilo Aptivus lahko uporabljamo samo v sklopu aktivnega protiretrovirusnega režima zdravljenja pri bolnikih, pri katerih ni drugih možnosti zdravljenja (glejte poglavje 4.4 in 5.1)
Swedish: Till dess flaskan har bytts ut bör patienten fortsätta med den vanliga dosen av den orala lösningen.
Slovenian: Do zamenjave steklenice naj bolnik nadaljuje z jemanjem običajnih odmerkov peroralne raztopine.
Swedish: Flutikason
Slovenian: Flutikazon
Swedish: Ditt barns läkare kommer att göra tester för att hitta sådana förändringar.
Slovenian: Otrokov zdravnik bo opravil preiskave glede teh sprememb.
Swedish: Alternativa antimykotiska läkemedel som rifabutin bör övervägas.
Slovenian: Presoditi je treba o uporabi alternativniih protimikobakterijskih zdravil, na primer rifabutinu.
Swedish: Om ditt barn har hemofili typ A eller B kan barnet uppleva ökad blödning.
Slovenian: Če ima vaš otrok hemofilijo tipa A in B, se lahko pri njemu povečajo krvavitve.
Swedish: Pediatrisk population Den orala lösningen har visats ha större biotillgänglighet än beredningsformen mjuka kapslar.
Slovenian: Pediatrična populacija Pokazalo se je, da ima peroralna raztopina večjo biološko uporabnost kot mehke kapsule.
Swedish: I prover från friska frivilliga försökspersoner och HIV-1-positiva individer som fick tipranavir utan ritonavir var den genomsnittliga fraktionen fritt tipranavir i plasma likartad i båda populationerna (friska försökspersoner 0,015%  0,006%; HIV-positiva individer 0,019%  0,076%).
Slovenian: Pri kliničnih vzorcih, pridobljenih pri zdravih prostovoljcih in HIV-1-pozitivnih osebah, ki so prejele tipranavir brez ritonavirja, je bil srednji delež na beljakovine v plazmi nevezanega tipranavirja pri obeh populacijah podoben (zdravi prostovoljci 0,015% ±0,006%; HIV-pozitivne osebe 0,019% ±0,076%).
Swedish: Skillnaden i koncentration föranleder ingen dosjustering.
Slovenian: Zaradi razlike v koncentraciji odmerka ni treba prilagajati.
Swedish: I allmänhet bör man vara försiktig vid administrering och monitorering av Aptivus till äldre personer med tanke på den högre frekvensen nedsatt lever-, njur- och hjärtfunktion samt andra samtidiga sjukdomar eller annan läkemedelsbehandling (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Na splošno velja, da moramo biti pri zdravljenju starejših oseb z zdravilom Aptivus in njegovem spremljanju previdni, ker je pri njih pogosteje oslabljeno jetrno, ledvično ali srčno delovanje ali imajo sočasne bolezni ali drugo zdravljenje (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Den vanligaste metaboliten i urin, med 11,0% av radioaktiviteten i urin (0,5% av dosen) var ett glukuronid-konjugat av tipranavir.
Slovenian: Količinsko najpomembnejši presnovek oziroma 11,0% radioaktivnosti v seču (0,5% odmerka) je bil glukuronidni konjugat tipranavirja.
Swedish: Ditt barns läkare förskriver abakavir och zidovudin endast då det inte är lämpligt för ditt barn att använda andra NRTI.
Slovenian: Zdravnik vašega otroka bo vašemu otroku predpisal abakavir in zidovudin le, če vaš otrok ne bo mogel jemati drugih NRTI.
Swedish: Aptivus/ritonavir bör inte administreras samtidigt med kobicistat eller kobicistatinnehållande produkter.
Slovenian: Zdravila Aptivus/ritonavirja se ne sme dajati sočasno s kobicistatom ali z zdravili, ki ga vsebujejo.
Swedish: Milda till måttliga hudutslag, inkluderande: - blåsor - utslag med platta eller upphöjda små röda fläckar - överkänslighet mot sol har rapporterats hos ungefär 1 patient av 10 som behandlas med Aptivus.
Slovenian: O blagem do zmernem izpuščaju, ki vključuje: koprivnico, izpuščaj s ploskimi ali privzdignjenimi majhnimi rdečimi lisami, občutljivost na sonce, so poročali pri približno 1 od 10 bolnikov, ki so jemali zdravilo Aptivus.
Swedish: Se även avsnitt 2, under "p-piller /hormonersättningsbehandling (HRT)".
Slovenian: Glejte tudi poglavje 2: ''Peroralni kontraceptivi ali hormonsko nadomestno zdravljenje''.
Swedish: Ditt barns läkare kan vara tvungen att öka eller minska dosen hos andra mediciner som barnet använder tillsammans med Aptivus.
Slovenian: Zdravnik vašega otroka bo morda povečal ali zmanjšal odmerke drugih zdravil, ki jih vaš otrok jemlje hkrati z zdravilom Aptivus.
Swedish: Begränsningar i studiedesignen (t ex att tillåta ickerandomiserat byte enligt patientens/läkarens beslut) medför att jämförelse mellan patienter som tog kapslar och oral lösning inte är meningsfull.
Slovenian: Zaradi pomanjkljive oblike študije (dovoljena je bila na primer zamenjava oblike zdravila brez naključne izbire, ki je temeljila na odločitvi bolnika in kliničnega zdravnika), primerjave med bolniki, ki jemljejo kapsule in peroralno raztopino niso smiselne.
Swedish: Aptivus måste alltid ges tillsammans med lågdos ritonavir som farmakokinetisk förstärkare, och i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Slovenian: Zdravilo Aptivus moramo vedno dajati z majhnimi odmerki ritonavirja kot farmakokinetičnega ojačevalnika, in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Swedish: Några farmakokinetikstudier har dock inte utförts med den rekommenderade doseringen.
Slovenian: Toda v nekaterih farmakokinetičnih raziskavah o interakcijah niso uporabili priporočenega odmerjanja.
Swedish: Flukonazol i doser 200 mg/dag rekommenderas inte.
Slovenian: Odmerkov flukonazola nad 200 mg na dan ne priporočamo.
Swedish: Denna minskning av bupropion plasmanivåer beror troligen på induktion av CYP2B6 och UDPglukuronosyl-transferas (UGT) aktivitet genom RTV
Slovenian: Zmanjšanje ravni bupropiona v plazmi je lahko posledica indukcije CYP 2B6 in aktivnosti UGT z RTV.
Swedish: Vid samtidig tillförsel av Aptivus och medel som hämmar P-gp kan plasmakoncentrationen av tipranavir öka.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Aptivus in zdravil, ki zavirajo P-gp, lahko poveča koncentracijo tipranavirja v plazmi.
Swedish: Relationen mellan fenotypkänslighet mot tipranavir vid baseline, primära PI-mutationer, proteas-mutationer vid kodon 33, 82, 84 och 90, resistens-associerade tipranavirmutationer och svar på tipranavir med ritonavir behandling undersöktes.
Slovenian: Ocenili so povezave med izhodiščno fenotipsko občutljivostjo za tipranavir, primarnimi mutacijami PI, mutacijami proteaze na kodonih 33, 82, 84 in 90, mutacijami, povezanimi z odpornostjo proti tipranavirju, in odzivom na zdravljenje s tipranavirjem ob ritonavirju.
Swedish: Farmakokinetiken för tipranavir har inte studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Farmakokinetike tipranavirja pri bolnikih z ledvično okvaro niso proučevali.
Swedish: Dosreduktion av rifabutin med minst 75% av normaldosen 300 mg/dag rekommenderas (d.v.s 150 mg varannan dag eller tre gånger i veckan).
Slovenian: Priporočamo zmanjšanje odmerka rifabutina za najmanj 75% običajnega odmerka, ki je 300 mg na dan (to je 150 mg vsak drugi dan ali 3-krat na teden).
Swedish: För att uppnå effektiv plasmakoncentration av tipranavir och dosering 2 gånger/dag, är det nödvändigt att administrera tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir två gånger dagligen (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Da bi dosegli učinkovite koncentracije tipranavirja v plazmi in ga lahko dajali 2-krat na dan, moramo hkrati s tipranavirjem bolnikom nujno dajati dvakrat na dan tudi majhne odmerke ritonavirja (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Aptivus ska användas till denna patientpopulation endast om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken; med tätare klinisk och laboratorie-monitorering.
Slovenian: Pri tej populaciji bolnikov smemo zdravilo Aptivus uporabiti le, če je možna korist zdravljenja večja od možnega tveganja ter ob pogostnejšem kliničnem in laboratorijskem spremljanju.
Swedish: Aptivus ska endast användas som en del av en aktiv antiretroviral kombinationsbehandling till patienter utan andra terapeutiska möjligheter.
Slovenian: Zdravilo Aptivus lahko uporabljamo samo v sklopu aktivnega protiretrovirusnega režima zdravljenja pri bolnikih, pri katerih ni drugih možnosti zdravljenja.
Swedish: Kombinerat 48 veckors behandlingssvar (med sammansatta endpoints definieras som patienter med bekräftad 1 log RNA minskning från utgångsvärdet och utan tecken på behandlingssvikt) var för båda studierna 34% i tipranavir med ritonavir-gruppen och 15% i jämförelsegruppen.
Slovenian: Odziv na kombinirano 48-tedensko zdravljenje (sestavljeni opazovani dogodek je bil opredeljen kot bolniki z potrjenim zmanjšanjem  1 log RNA glede na začetno vrednost in brez znakov neučinkovitosti zdravljenja) v obeh preskušanjih je bil 34% v skupini s tipranavirjem ob ritonavirju in 15% v primerjalni skupini.
Swedish: En korrelation mellan poängvärdet för tipranavir-mutationer och svaret på tipranavir med ritonavir behandling efter 48 veckor har fastställts.
Slovenian: Odkrili so korelacijo med številom mutacij ob tipranavirju in odzivom na tipranavir ob ritonavirju po 48 tednih zdravljenja.
Swedish: Prekliniska studier utförda med tipranavir uppvisade ingen negativ effekt på fertilitet (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Predklinične študije tipranavirja ne kažejo na neželene učinke na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Om du har glömt att ta Aptivus
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Aptivus
Swedish: Vid förekomst av kristaller syns ett papperstunt lager på botten då flaskan förvaras upprätt.
Slovenian: Značilen videz kristalov je papirnato tanek sloj na dnu pokončno shranjene steklenice.
Swedish: Vid 12 års ålder ska barn som behandlas med Aptivus byta från oral lösning till kapslarna.
Slovenian: Pri starosti 12 let je treba otrokom, ki se zdravijo z zdravilomAptivus, peroralno raztopino zamenjati za kapsule.