FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U trima glavnim ispitivanjima, kojima je bilo obuhvaćeno 2 514 bolesnika s dijabetesom tipa 2, utvrđeno je da injekcija lijeka Xultophy jednom dnevno pomaže u kontroli glukoze u krvi.
Bulgarian: В три основни проучвания, обхващащи 2 514 пациенти с диабет тип 2, е показано, че инжектирането веднъж дневно на Xultophy е от полза за контролиране на кръвната захар.
Croatian: Doza se prilagođuje svakom pojedinom bolesniku, a razinu glukoze u krvi bolesnika treba redovito provjeravati kako bi se utvrdila najniža učinkovita doza.
Bulgarian: Дозата се коригира индивидуално за всеки пациент, а кръвната захар на пациента трябва да се изследва редовно, за да се установи най-ниската ефективна доза.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Xultophy pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Xultophy вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Lijek Xultophy dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 18. rujna 2014.
Bulgarian: Xultophy получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 18 септември 2014 г.
Croatian: Bolesnici u tom ispitivanju nastavili su sa svojim dotadašnjim režimom liječenja ili su počeli primati lijek Xultophy umjesto agonista GLP-1.
Bulgarian: Пациентите в проучването или продължават текущото лечение, или получават Xultophy вместо агонист на GLP-1.
Croatian: U većini bolesnika liječenih lijekom Xultophy u tim ispitivanjima postignuta je kontrola razine glukoze u krvi (HbA1c ispod 7,0 %), a u mnogih je razina HbA1c pala ispod 6,5 %.
Bulgarian: По-голямата част от пациентите, лекувани с Xultophy в тези проучвания, постигат контрол на нивото на кръвната глюкоза (ниво на HbA1c под 7,0 %), а много от тях постигат нива на HbA1c под 6,5 %.
Croatian: U skupini koja je primala degludek inzulin pala je s 8,8 % na 8,0 %.
Bulgarian: В групата, прилагаща инсулин деглудек, нивото на гликозилирания хемоглобин спада от 8,8 на 8,0 %.
Croatian: Što je Xultophy i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Xultophy и за какво се използва?
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Xultophy nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Xultophy са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Xultophy nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Xultophy, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Xultophy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Xultophy?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Xultophy utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Xultophy са установени в проучванията?
Croatian: Jedna od djelatnih tvari u lijeku Xultophy, degludek inzulin, nadomjestak je inzulina i djeluje na isti način kao i prirodno proizveden inzulin te pomaže da glukoza iz krvi uđe u stanice.
Bulgarian: Едно от активните вещества в Xultophy, инсулин деглудек, е инсулинов заместител, който действа по същия начин като естествено произвеждания инсулин и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
Croatian: Druga djelatna tvar lijeka Xultophy, liraglutid, pripada razredu lijekova protiv dijabetesa koji se nazivaju agonisti GLP-1.
Bulgarian: Другото активно вещество в Xultophy, лираглутид, принадлежи към класа на лекарствата за диабет, известни като „агонисти на GLP-1".
Croatian: U skupini koja je nastavila primati agonist GLP-1 ta je vrijednost pala sa 7,7 % na 7,4 %.
Bulgarian: В групата, която продължава да получава агонист на GLP1, средното ниво на HbA1c намалява от 7,7 на 7,4 %.
Croatian: Lijek Xultophy dostupan je u napunjenim brizgalicama za jednokratnu uporabu i izdaje se samo na liječnički recept.
Bulgarian: Xultophy се предлага под формата на предварително напълнени писалки за еднократна употреба и се отпуска по лекарско предписание.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Xultophy
Bulgarian: Допълнителна информация за Xultophy:
Croatian: Dijabetes tipa 2 bolest je kod koje tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili ga ne može učinkovito iskoristiti.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната глюкоза, или когато организмът е неспособен да усвоява инсулина ефективно.
Croatian: U kombinaciji s posebnim načinom prehrane i vježbanjem, Xultophy se dodaje terapiji drugim lijekovima protiv dijabetesa koji se uzimaju kroz usta ako se tim lijekovima, primijenjenima samostalno ili s injekcijama, nije postigla kontrola razine glukoze (šećera) u krvi.
Bulgarian: Заедно с хранителния режим и упражнения Xultophy се добавя към лечение с приемани перорално лекарства за диабет, когато с тези лекарства, прилагани самостоятелно или с други инжекции, не може да се постигне контрол на нивата на кръвната захар.
Croatian: Kako djeluje Xultophy?
Bulgarian: Как действа Xultophy?
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgati lijek Xultophy ako prođu odgovarajuću obuku.
Bulgarian: При подходящо обучение пациентите могат сами да си поставят инжекциите Xultophy.
Croatian: U svim ispitivanjima glavno mjerilo učinkovitosti bila je promjena količine glikoziliranog hemoglobina (HbA1c) u krvi, tvari koja pokazuje je li razina glukoze u krvi pod kontrolom, nakon šest mjeseci liječenja.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната след 6 месеца на лечение в нивото на вещество в кръвта, наречено гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което показва в каква степен се контролира кръвната глюкоза.
Croatian: Dodavanjem ovog lijeka drugim lijekovima protiv dijabetesa omogućuje se bolja kontrola glukoze u krvi, a koristan je i kao alternativa pri individualiziranom pristupu liječenju.
Bulgarian: Чрез добавянето на това лекарство към други лекарства за диабет се постига по-добър контрол на кръвната глюкоза, а наличието на възможност за алтернативно лечение е ценно за определяне на най-доброто лечение за конкретния пациент.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Xultophy potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограничения, съобщени при Xultophy, вижте листовката.
Croatian: Daje se injekcijom pod kožu bedra, nadlaktice ili abdomena (trbuha).
Bulgarian: Прилага се като подкожна инжекция в областта на бедрото, горната част на ръката или корема.
Croatian: Prosječna razina HbA1c, koja je na početku iznosila 8,3 %, pala je na 6,4 % nakon 26 tjedana liječenja lijekom Xultophy, u usporedbi s 6,9 % uz primjenu degludek inzulina i 7,0 % uz primjenu liraglutida.
Bulgarian: Средното ниво на HbA1c, което в началото е 8,3 %, намалява на 6,4 % след 26 седмици на лечение с Xultophy, в сравнение с 6,9 и 7,0 % при добавянето, съответно, на инсулин деглудек и лираглутид.
Croatian: • Trećim je ispitivanjem bilo obuhvaćeno 438 bolesnika čiji dijabetes nije bio primjereno kontroliran kombinacijom agonista GLP-1 (liraglutid ili eksenatid) i metformina s drugim lijekovima za liječenje dijabetesa koji se uzimaju kroz usta ili bez njih.
Bulgarian: Третото проучване обхваща 438 пациенти, при които кръвната глюкоза не се контролира задоволително с комбинацията на агонист на GLP-1 (лираглутид или екзенатид) и метформин със или без други лекарства за диабет, приемани перорално.
Croatian: Kako se Xultophy koristi?
Bulgarian: Как се използва Xultophy?
Croatian: Dodavanje lijeka Xultophy njihovoj terapiji bilo je uspoređeno s dodavanjem jedne od dviju djelatnih tvari lijeka, tj. degludek inzulina ili liraglutida.
Bulgarian: Добавянето на Xultophy към лечението е сравнено с добавяне поотделно на едно от активните му вещества, инсулин деглудек или лираглутид.
Croatian: Liječenje lijekom Xultophy u kombinaciji s metforminom bilo je uspoređeno s liječenjem degludek inzulinom u kombinaciji s metforminom.
Bulgarian: Лечението с Xultophy и метформин е сравнено с лечението с инсулин деглудек и метформин.
Croatian: Djelatne tvari lijeka Xultophy su degludek inzulin i liraglutid.
Bulgarian: Активните вещества в Xultophy са инсулин деглудек (insulin degludec) и лираглутид (liraglutide).
Croatian: Zašto je lijek Xultophy odobren?
Bulgarian: Защо Xultophy е разрешен за употреба?
Croatian: • Prvim ispitivanjem bilo je obuhvaćeno 1 663 bolesnika čiji dijabetes nije bio primjereno kontroliran lijekovima protiv dijabetesa kao što su metformin ili metformin u kombinaciji s pioglitazonom koji se uzimaju kroz usta.
Bulgarian: Първото проучване обхваща 1 663 пациенти, чието заболяване не се контролира достатъчно от перорално приеманите лекарства метформин или метформин с пиоглитазон.
Croatian: • Drugim je ispitivanjem bilo obuhvaćeno 413 bolesnika čiji dijabetes nije bio primjereno kontroliran inzulinom i metforminom u kombinaciji s drugim lijekovima protiv dijabetesa koji se uzimaju kroz usta ili bez njih.
Bulgarian: Второто проучване обхваща 413 пациенти, при които кръвната глюкоза не се контролира задоволително чрез инсулин и метформин със или без други лекарства за диабет, приемани перорално.
Croatian: Prije primjene lijeka Xultophy prosječni HbA1c iznosio je 7,8 %, a nakon 26 tjedana liječenja pao je na 6,4 %.
Bulgarian: Средното ниво на HbA1c е 7,8 %, преди пациентите да започнат приема на Xultophy, и намалява на 6,4 % след 26 седмици на лечение.
Croatian: U skupini koja je primala lijek Xultophy, prosječna razina HbA1c na početku je bila 8,7 % a nakon 26 tjedana liječenja pala je na 6,9 %.
Bulgarian: Средното ниво на HbA1c в началото е 8,7 % в групата на Xultophy и намалява на 6,9 % след 26 седмици на лечение.
Croatian: Razlike nisu bile statistički značajne.
Bulgarian: Разликите не са статистически значими.
Croatian: ATK oznaka: A10AE56.
Bulgarian: ATC код: A10AE56.
Croatian: To obično kratko traje.
Bulgarian: Обикновено то е краткотрайно.
Croatian: Zatim nastavite liječenje lijekom kao obično.
Bulgarian: След това продължете лечението с лекарството както обикновено.
Croatian: Odaberite vrijeme u danu koje Vam najbolje odgovara.
Bulgarian: Изберете това време от деня, което Ви е най-удобно.
Croatian: To je normalno, ali ipak morate provjeriti protok.
Bulgarian: Това е нормално, но вие все пак трябва да проверите изтичането.
Croatian: • ako imate problema s očima.
Bulgarian: имате проблеми с очите.
Croatian: Stoga se bolesniku preporučuje da sa sobom uvijek nosi proizvode koji sadrže šećer.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва пациентът винаги да носи със себе си продукти, съдържащи захар
Croatian: • dobijete infekciju ili vrućicu
Bulgarian: • имате инфекция или треска
Croatian: Preporučena početna doza ne smije se prekoračiti.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза не трябва да се надвишава.
Croatian: • ne može ispravno koristiti inzulin.
Bulgarian: • не може да използва правилно инсулина.
Croatian: Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Danska
Bulgarian: Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Дания
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. rujna 2014.
Bulgarian: 18 септември 2014 г.
Croatian: Primarna analiza (3-dijelni MACE)
Bulgarian: Първичен анализ (3-компонентен MACE)
Croatian: To bi moglo dovesti do križnih infekcija.
Bulgarian: Това може да доведе до кръстосана инфекция.
Croatian: Vaš lijek može naštetiti njihovu zdravlju.
Bulgarian: Вашето лекарство може да увреди здравето им.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: upotrijebiti unutar 21 dana.
Bulgarian: След първо отваряне: да се използва в рамките на 21 дни.
Croatian: To se također odnosi na slučajeve kada primjena u isto doba dana nije moguća.
Bulgarian: Това се отнася и за случаите, когато не е възможно прилагане по едно и също време на деня.
Croatian: • koliko će Vam lijeka Xultophy biti potrebno svaki dan
Bulgarian: колко Xultophy ще Ви е нужен всеки ден
Croatian: Jedno ispitivanje je dodatno produljeno na 52 tjedna.
Bulgarian: Едно изпитване е удължено на 52 седмици.
Croatian: Što drugi moraju napraviti ako izgubite svijest:
Bulgarian: Какво трябва да направят другите хора, ако припаднете:
Croatian: Nemojte ga injicirati u venu ili mišić.
Bulgarian: Не го инжектирайте във вена или мускул.
Croatian: • ako je brizgalica oštećena ili nije ispravno čuvana (vidjeti dio 5).
Bulgarian: ако писалката е повредена или не е съхранявана правилно (вижте точка 5).
Croatian: Tada ćete možda čuti ili osjetiti ‘klik'.
Bulgarian: Тогава можете да чуете или усетите прищракване.
Croatian: Nisu dostupni podaci za liječenje dulje od 52 tjedna.
Bulgarian: Липсват данни за лечение с продължителност над 52 седмици.
Croatian: • beta-blokatore - za visoki krvni tlak.
Bulgarian: бета-блокери - за високо кръвно налягане.
Croatian: GLP-1 je fiziološki regulator apetita i unosa hrane, no točan mehanizam njegovog djelovanja nije potpuno jasan.
Bulgarian: GLP-1 е физиологичен регулатор на апетита и приема на храна, но точният механизъм на действие не е съвсем ясен.
Croatian: To je posebno važno ako primjenjujete više od jedne vrste lijeka koji se injicira.
Bulgarian: Това е изключително важно, ако получавате повече от един вид инжекционно лекарство.
Croatian: Udio bolesnika koji je prijavio mučninu tjedno u bilo kojem trenutku tijekom liječenja bio je ispod 4%.
Bulgarian: Делът на пациентите, които съобщават за гадене на седмица по което и да е време от лечението, е помалък от 4%.
Croatian: Lokalna podnošljivost ispitivana je u kunića i svinja.
Bulgarian: Локалната поносимост е оценена при зайци и свине.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна, мислите че може да сте бременна или планирате да забременеете.
Croatian: • Ne čuvajte brizgalicu na temperaturi iznad 30ºC.
Bulgarian: Не съхранявайте Вашата писалка при температури над 30°C.
Croatian: • Uvijek se pridržavajte savjeta svog liječnika o dozi i podešavanju doze.
Bulgarian: Винаги спазвайте съвета на Вашия лекар за дозата и корекцията на дозата.
Croatian: Važne stvari koje morate znati dok primjenjujete ovaj lijek:
Bulgarian: Важни неща, които трябва да знаете, докато използвате това лекарство:
Croatian: Xultophy koji je bio zamrznut se ne smije primijeniti.
Bulgarian: Xultophy, който е бил замразяван, не трябва де се използва.
Croatian: Nositelj odobrenja će konačan sadržaj i način distribucije edukacijskih materijala, zajedno s komunikacijskim planom, dogovoriti s nacionalnim nadležnim tijelom u pojedinoj državi članici prije distribucije edukacijskih materijala u toj državi članici.
Bulgarian: ПРУ трябва да съгласува крайното съдържание и начина на разпространение на обучителните материали, заедно с план за разпространение на информация, с националните компетентни власти във всяка държава членка, преди разпространението на обучителните материали в държавата членка.
Croatian: • Uzmite novu iglu i otrgnite papirnatu naljepnicu.
Bulgarian: Вземете нова игла и откъснете хартиения етикет.
Croatian: • ako imate jaku bol u trbuhu koja ne prolazi, obavijestite svog liječnika - to bi mogao biti znak upale gušterače (akutni pankreatitis).
Bulgarian: ако имате силни стомашни болки, които не минават, кажете на Вашия лекар - това може да е признак на възпаление на панкреаса (остър панкреатит).
Croatian: Xultophy napunjena brizgalica i igla (primjer)
Bulgarian: Xultophy предварително напълнена писалка и игла (пример)
Croatian: • oticanje ruku ili nogu (periferni edem) - kada prvi puta počnete primjenjivati ovaj lijek, Vaše tijelo može zadržavati više vode nego bi trebalo.
Bulgarian: Подуване на ръцете или краката (периферни отоци) - когато започнете да използвате лекарството за първи път, организмът Ви може да задържа повече вода, отколкото е нормално.
Croatian: Tijekom uporabe
Bulgarian: По време на употреба
Croatian: Varfarin ili drugi lijekovi za razrjeđivanje krvi - lijekovi koji se koriste za sprječavanje zgrušavanja krvi.
Bulgarian: Варфарин и други лекарства за разреждане на кръвта - лекарства, които се използват за предотвратяване на съсирването на кръвта.
Croatian: U obje je skupine 66% do 67% bolesnika postiglo HbA1c < 7%.
Bulgarian: В двете групи 66%-67% постигат HbA1c <7%.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka Xultophy održale su se do 52 tjedna liječenja.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Xultophy се запазват в продължение на 52-седмично лечение.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, ponovite korake 2A do 2C do 6 puta.
Bulgarian: Ако не се появи капка, повторете стъпки 2A до 2В до 6 пъти.
Croatian: Ako primijetite da ste izostavili prethodnu dozu u vrijeme kada trebate primijeniti sljedeću redovnu dozu, nemojte primijeniti dvostruku dozu.
Bulgarian: Ако установите, че сте пропуснали предишната си доза, когато е време да приемете следващата редовна доза по график, не приемайте двойна доза.
Croatian: Kategorije učestalost su sljedeće: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Категориите по честота се определят като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 to <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Igle nisu priložene u pakiranju.
Bulgarian: Игли не са включени в опаковката.
Croatian: Napunjena brizgalica namijenjena je uporabi samo jedne osobe.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка е предназначена за употреба само от един човек.
Croatian: Primjer Zaustavljeni brojčanik doze: preostala su 42 odmjerna koraka
Bulgarian: Дозовият брояч е спрял: остават 42 дозови стъпки
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемeте други лекарства.
Croatian: Vrijeme od randomizacije (tjedni)
Bulgarian: Време от рандомизацията (седмица)
Croatian: • pijete alkohol
Bulgarian: консумирате алкохол
Croatian: Prije prve primjene lijeka Xultophy, Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako injicirati.
Bulgarian: Преди да използвате Xultophy за първи път, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да инжектирате.
Croatian: • kako prilagoditi dozu.
Bulgarian: как да коригирате дозата.
Croatian: Proljev i povraćanje prijavljeni su u 7,5% odnosno 3,9% bolesnika.
Bulgarian: Диария и повръщане се съобщават съответно при 7,5% и 3,9% от пациентите.
Croatian: • Zadržite iglu u koži nakon što se brojčanik doze vrati na 0 i polako brojite do 6.
Bulgarian: Задръжте иглата в кожата си, след като дозовият брояч се върне на 0 и пребройте бавно до 6.
Croatian: • jedete više nego obično
Bulgarian: приемате повече храна от обикновено
Croatian: Xultophy s alkoholom
Bulgarian: Xultophy с алкохол
Croatian: Lijek treba baciti 21 dan nakon prvog otvaranja.
Bulgarian: Лекарственият продукт трябва да се изхвърли 21 дни след първото отваряне.
Croatian: Promijenite iglu kako je opisano u dijelu 5. i ponovite sve korake počevši od dijela 1: Pripremite brizgalicu s novom iglom.
Bulgarian: Сменете иглата, както е описано в точка 5, и повторете всички стъпки, като започнете от точка 1:
Croatian: Važne informacije Posvetite posebnu pozornost ovim napomenama jer su važne za sigurnu uporabu brizgalice.
Bulgarian: Обърнете специално внимание на тези забележки, тъй като са важни за безопасното използване на писалката.
Croatian: Nakon prvog otvaranja, lijek se može čuvati 21 dan na maksimalnoj temperaturi od 30ºC.
Bulgarian: След първо отваряне лекарственият продукт може да се съхранява за 21 дни при максимална температура от 30°C.
Croatian: Neispitivane populacije
Bulgarian: Непроучвани популации
Croatian: To je zato jer se regulacija šećera u krvi možda neće odmah poboljšati.
Bulgarian: Причината за това е, че подобрението на кръвната Ви захар може да не настъпи веднага.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija.
Bulgarian: Не е провеждано изпитване на взаимодействието.
Croatian: Nemojte primjenjivati Xultophy ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Bulgarian: Не използвайте Xultophy, ако сте бременна или планирате бременност.
Croatian: • druge lijekove za šećernu bolest (tablete ili injekcije)
Bulgarian: други лекарства за диабет (таблетки или инжекции)
Croatian: Niska ili visoka razina šećera u krvi može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja alatima ili strojevima.
Bulgarian: Ниската или високата кръвна захар могат да повлияят на Вашата способност да шофирате или да използвате инструменти или машини.
Croatian: Ako se još uvijek ne pojavi kapljica otopine, brizgalicu bacite u otpad i uzmite novu.
Bulgarian: Ако все още не се е появявала капка от разтвора, изхвърлете писалката и използвайте нова.
Croatian: Liraglutid je bio superioran u prevenciji MACE događaja u odnosu na placebo (Slika 6).
Bulgarian: Лираглутид показва превъзходство в предотвратяване на MACE в сравнение с плацебо (фигура 6).
Croatian: Imate šećernu bolest jer Vaše tijelo:
Bulgarian: Имате диабет, тъй като Вашият организъм:
Croatian: • Ako trebate više lijeka od preostalog u Vašoj brizgalici, svoju dozu možete podijeliti između dvije brizgalice.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече лекарство, отколкото е останало в писалката, можете да разделите дозата между две писалки.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Xultophy bez razgovora sa svojim liječnikom.
Bulgarian: Не спирайте да използвате Xultophy, без да говорите с Вашия лекар.
Croatian: • koprivnjača (crvene izbočine na koži, ponekad praćene svrbežom)
Bulgarian: Уртикария (червени подутини по кожата, които понякога сърбят).
Croatian: • ste u zadnje vrijeme nekoliko puta imali nisku razinu šećera u krvi.
Bulgarian: няколко пъти наскоро сте имали ниска кръвна захар.
Croatian: • vježbate manje nego obično
Bulgarian: извършвате по-малко физически упражнения от обикновено
Croatian: Primjena u starijih bolesnika (65 godina ili stariji) Xultophy se može primjenjivati u starijih bolesnika, ali ako ste stariji možda ćete morati češće kontrolirati razinu šećera u krvi.
Bulgarian: Употреба при пациенти в старческа възраст (на възраст 65 или повече години) Xultophy може да се използва при пациенти в старческа възраст, но ако сте в старческа възраст, може да се наложи да проверявате нивото на кръвната си захар по-често.
Croatian: Ako ste odabrali pogrešnu dozu, možete okretati izbornik doze unaprijed ili unazad do ispravne doze.
Bulgarian: Ако наберете грешна доза, можете да въртите селектора на дозата напред или назад до достигане на правилната доза.
Croatian: • ne stvara dovoljno inzulina za regulaciju razine šećera u krvi ili
Bulgarian: • не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната захар, или
Croatian: • ako tekućina koju možete vidjeti kroz prozorčić na brizgalici nije bistra i bezbojna.
Bulgarian: ако течността, която виждате през прозорчето на писалката, не изглежда бистра и безцветна.
Croatian: Ne pričvršćujte novu iglu na brizgalicu dok niste spremni za primjenu injekcije.
Bulgarian: Не поставяйте нова игла на Вашата писалка, докато не сте готови да си поставите инжекцията.
Croatian: Ako se brojčanik doze ne vrati na 0, nije isporučena cijela doza, što može dovesti do visoke razine šećera u krvi.
Bulgarian: Ако дозовият брояч не се върне на 0, не е била инжектирана цялата доза, което може да доведе до високи нива на кръвната захар.
Croatian: Za učestalosti hipoglikemije, molimo vidjeti dio 5.1.
Bulgarian: Относно честотата на хипогликемия, моля, вижте точка 5.1.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako osjetite znakove zatajivanja srca kao što je neuobičajen nedostatak zraka ili naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edem).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако усетите признаци на сърдечна недостатъчност, като необичаен задух или бързо повишаване на теглото, или локализирано подуване (оток).
Croatian: Procijenjena razlika
Bulgarian: Изчислена разлика