FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lacosamide Accord?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lakozamid Accord?
French: Elle peut être augmentée chaque semaine jusqu'à une dose maximale de 300 mg deux fois par jour en cas de monothérapie, ou 200 mg deux fois par jour en cas d'administration en association avec d'autres médicaments antiépileptiques.
Croatian: Uobičajena početna doza jest 50 mg dvaput na dan, koja se na tjednoj osnovi može povećati na najveću dopuštenu dozu od 300 mg dvaput na dan ako se lijek koristi kao monoterapija ili od 200 mg dvaput na dan ako se lijek daje s drugim lijekovima za epilepsiju.
French: En effet, il a été démontré que le principe actif, le lacosamide, est très soluble et complètement absorbé, ce qui signifie que près de 100 % de la substance se retrouve dans le sang en cas d'administration orale.
Croatian: Razlog tome je da se pokazalo da je djelatna tvar, lakozamid, vrlo topiva i da se u potpunosti apsorbira, što znači da gotovo 100 % tvari dopre do krvi nakon unošenja kroz usta.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Lacosamide Accord.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Lakozamid Accord.
French: Si le médecin estime qu'un effet plus rapide est nécessaire, il est possible de démarrer le traitement par Lacosamide Accord par une dose initiale plus élevée (appelée dose d'attaque).
Croatian: ostvariti brži učinak, liječenje lijekom Lakozamid Accord može započeti većom prvom dozom (naziva se udarna doza).
French: Pourquoi Lacosamide Accord est-il approuvé?
Croatian: Zašto je lijek Lakozamid Accord odobren?
French: Qu'est-ce que Lacosamide Accord et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Lakozamid Accord i za što se koristi?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lacosamide Accord, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Lakozamid Accord pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
French: Lacosamide Accord est administré seul ou en association avec d'autres médicaments antiépileptiques.
Croatian: Lakozamid Accord daje se kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima za epilepsiju.
French: L'Agence a recommandé que l'utilisation de Lacosamide Accord au sein de l'UE soit approuvée.
Croatian: Agencija je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka Lakozamid Accord u promet u EU-u.
French: Autres informations relatives à Lacosamide Accord:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lakozamid Accord
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Vimpat, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Vimpat.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Lacosamide Accord.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Lakozamid Accord.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Lacosamide Accord, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Lakozamid Accord bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
French: Comment Lacosamide Accord agit-il?
Croatian: Kako djeluje Lakozamid Accord?
French: Le principe actif de Lacosamide Accord, le lacosamide, est un médicament utilisé pour traiter l'épilepsie.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Lakozamid Accord, lakozamid, lijek je za epilepsiju.
French: Comment Lacosamide Accord est-il utilisé?
Croatian: Kako se Lakozamid Accord koristi?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Lacosamide Accord et quels sont les risques associés à son utilisation?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Lakozamid Accord?
French: Lacosamide Accord lacosamide
Croatian: Lakozamid Accord lakozamid
French: 14 comprimés + 14 comprimés + 14 comprimés
Croatian: Pakiranje za početak liječenja: 14 tableta + 14 tableta + 14 tableta + 14 tableta
French: EU/1/19/1383/028 Lacosamide UCB 50 / 100 / 200 mg
Croatian: EU/1/19/1383/028 Lakozamid UCB 50 / 100 / mg
French: 1 mesurette + 1 seringue pour administration orale + 1 adaptateur
Croatian: 1 boca + 1 mjerna čaša + 1 štrcaljka za usta + 1 adapter
French: 5 flacons
Croatian: 28 tablete
French: Puis buvez un peu d'eau.
Croatian: Zatim popijte malo vode.
French: • Manger moins que d'habitude.
Croatian: • jedu manje nego obično.
French: Vérifiez qu'il soit fixé en bonne position.
Croatian: Pobrinite se da je dobro pričvršćen.
French: Ne pas conserver au réfrigérateur.
Croatian: Ne odlagati u hladnjak.
French: La durée du traitement a été jusqu'à 121 semaines en fonction de la réponse.
Croatian: Liječenje je trajalo do 121 tjedana, ovisno o odgovoru.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, sauf ceux mentionnés à la rubrique 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
French: • vous avez souvent des étourdissements ou vous tombez.
Croatian: • ako često imate omaglicu ili padate.
French: TOTAL dose journalière
Croatian: UKUPNA dnevna doza
French: Après ouverture : 2 mois
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 2 mjeseca.
French: Vous pourriez présenter :
Croatian: Možda ćete doživjeti:
French: Lors de la prescription du sirop, la dose doit être exprimée en volume (ml) plutôt qu'en poids (mg).
Croatian: Pri propisivanju sirupa doza se treba izraziti u volumenu (ml) umjesto u težini (mg).
French: Votre médecin vous montrera comment utiliser la seringue pour administration orale avant que vous l'utilisiez pour la première fois.
Croatian: Vaš će Vam liječnik pokazati kako upotrebljavati štrcaljku za usta prije nego što je prvi put upotrijebite.
French: Irritabilité Sensation d'ébriété Douleur ou gêne au site d'injection(4) Irritation(4)
Croatian: Razdražljivost Osjećaj opijenosti Bol ili nelagoda na mjestu injekcije (4) Iritacija(4)
French: Lorsque vous avez ouvert un flacon de sirop, vous ne devez pas l'utiliser au-delà d'un délai de 2 mois.
Croatian: Jednom kada ste otvorili bocu sirupa, ne smijete je upotrebljavati dulje od 2 mjeseca.
French: 40789 Monheim am Rhein ALLEMAGNE
Croatian: 40789 Monheim am Rhein NJEMAČKA
French: • Mouvements rapides et incontrôlables des yeux (nystagmus), vision trouble ;
Croatian: • brzi i nekontrolirani pokreti očiju (nistagmus), zamućen vid;
French: Elément d'un multipack ne pouvant être vendu séparément.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
French: • Pensées suicidaires ou automutilation ou tentative de suicide : prévenez votre médecin immédiatement ;
Croatian: • misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu ili pokušaj samoubojstva: odmah se obratite liječniku;
French: Vous avez le choix entre deux façons d'avaler le médicament :
Croatian: Postoje dva načina na koje možete popiti lijek:
French: • Maux de tête ;
Croatian: • glavobolja;
French: - Traitement d'entretien (après les 4 premières semaines) :
Croatian: Održavanje liječenja (nakon prva 4 tjedna)
French: • Sensation exagérée de bien-être, voir et/ou entendre des choses qui n'existent pas ;
Croatian: • prekomjerni osjećaj dobrog raspoloženja, vidite i/ili čujete stvari koje ne postoje;
French: Les patients souffrant de rares problèmes héréditaires d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
French: • Irritabilité, troubles du sommeil, dépression ;
Croatian: • razdražljivost, poteškoće sa spavanjem, depresija;
French: • Sensation de colère ou d'agitation ;
Croatian: • osjećaj ljutnje ili uznemirenost;
French: • Réaction allergique à la prise de médicament, urticaire ;
Croatian: • alergijska reakcija na uzimanje lijeka, koprivnjača;
French: Dégradation électro-clinique potentielle en cas de syndromes épileptiques pédiatriques spécifiques
Croatian: Mogućnost elektrokliničkog pogoršanja u pojedinim pedijatrijskim epileptičkim sindromima
French: Sirop.
Croatian: Sirup.
French: • L'aspartame (E951) : une source de phénylalanine.
Croatian: • aspartam (E951): izvor fenilalanina.
French: • Lacosamide UCB peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments antiépileptiques.
Croatian: • Lakozamid UCB se može koristiti samostalno ili s drugim antiepileptičkim lijekovima.
French: Il est administré pendant 15 à 60 minutes.
Croatian: Infuzija traje od 15 do 60 minuta.
French: Après ouverture, le flacon peut être utilisé dans un délai de 2 mois.
Croatian: Nakon prvog otvaranja boca se smije upotrebljavati do 2 mjeseca.
French: Cette substance peut être nocive chez les personnes souffrant de phénylcétonurie (une maladie métabolique rare).
Croatian: Ta tvar može biti štetna u osoba s fenilketonurijom (rijetka metabolička bolest).
French: Ouvrez le flacon en appuyant sur le bouchon tout en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (figure 1).
Croatian: Otvorite bocu tako da pritisnete zatvarač i zakrenete ga suprotno od smjera kazaljke na satu (slika 1).
French: Toute solution non utilisée doit être éliminée (voir rubrique 3).
Croatian: Svu neiskorištenu otopinu treba baciti (vidjeti dio 3).
French: Si vous avez de telles pensées, avertissez votre médecin immédiatement
Croatian: Ako Vam se ikada pojave takve misli, odmah obavijestite svog liječnika.
French: Etant donné que des niveaux d'exposition plus élevés n'ont pas pu être étudiés chez l'animal en raison d'une toxicité maternelle, il n'y a pas de données suffisantes pour caractériser complètement le potentiel embryofoetotoxique et tératogène du lacosamide.
Croatian: S obzirom na to da izloženost višim vrijednostima nije mogla biti ispitana na životinjama zbog toksičnosti za majku, nema dovoljno podataka koji bi okarakterizirali potpuni embriofetotoksični i teratogeni potencijal lakozamida.
French: • Somnolence, fatigue ou faiblesse (asthénie) ;
Croatian: • somnolencija, umor ili slabost (astenija);
French: Les conditionnements portent la mention « Semaine 1, (2, 3 ou 4) ».
Croatian: Pakiranja su označena s ʻ1. (2., 3. ili 4.) tjedan'.
French: • Fermez le flacon en vissant le bouchon en plastique (vous n'avez pas besoin de retirer l'adaptateur).
Croatian: • Zatvorite bocu plastičnim zatvaračem s navojem (ne trebate ukloniti nastavak).
French: Erythème(4)
Croatian: Eritem(4)
French: Avalez la dose de sirop.
Croatian: 3. Progutajte dozu sirupa.
French: Quelle quantité utiliser
Croatian: Koliku dozu upotrijebiti
French: • Sensation de tournis (vertiges), sensation d'ivresse ;
Croatian: • osjećaj vrtnje (vrtoglavica), osjećaj opijenosti;
French: La dose quotidienne totale et l'administration deux fois par jour doivent être maintenues.
Croatian: Potrebno je održavati ukupnu dnevnu dozu i primjenu dvaput na dan.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Ne pas conserver au réfrigérateur.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne odlagati u hladnjak.
French: Il est inutile de retirer l'adaptateur après utilisation.
Croatian: Ne trebate ukloniti nastavak nakon uporabe.
French: • si vous êtes allergique au lacosamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Croatian: • ako ste alergični na lakozamid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
French: Date d'ouverture (emballage extérieur uniquement)
Croatian: Datum otvaranja (samo za vanjsku kutiju)
French: • Pensées anormales ou perte de contact avec la réalité ;
Croatian: • neuobičajeno razmišljanje ili gubitak veze sa stvarnošću;
French: • Maintenez la bouteille à l'envers d'une main et utilisez l'autre main pour remplir la seringue pour administration orale.
Croatian: • Jednom rukom držite bocu okrenutu naopako, a drugom rukom napunite štrcaljku za usta.
French: • La perfusion IV est souvent utilisée brièvement lorsque vous ne pouvez prendre le médicament par voie orale.
Croatian: • i.v. infuzija obično se primjenjuje kratkotrajno kada ne možete uzimati lijek kroz usta.
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée à partir des données disponibles • Changements de comportement, comportement différent du comportement habituel.
Croatian: Nepoznato: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka • mijenja im se ponašanje, ne ponašaju se uobičajeno.
French: • Votre médecin décidera pendant combien de jours vous recevrez des perfusions.
Croatian: • Vaš će liječnik odlučiti koliko ćete dana primati infuziju.
French: À usage unique
Croatian: Za jednokratnu uporabu.
French: Quelle quantité prendre
Croatian: Koliku dozu uzeti
French: La solution pour perfusion constitue une alternative chez les patients pour lesquels l'administration orale est temporairement impossible.
Croatian: Otopina za infuziju predstavlja alternativu za bolesnike kod kojih peroralna primjena privremeno nije moguća.
French: Lacosamide UCB sirop contient du sorbitol (E420).
Croatian: Lakozamid UCB sirup sadrži sorbitol (E420).
French: • Le parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Croatian: • natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) može uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene).
French: • videz le contenu de la seringue pour administration orale dans un peu d'eau en poussant le piston jusqu'en bas de la seringue (figure 11) - vous devrez ensuite boire toute l'eau (ajoutez juste la quantité nécessaire pour faciliter la prise) ou
Croatian: • ispraznite sadržaj štrcaljke za usta u malo vode gurajući klip do kraja štrcaljke za usta (slika 11) - zatim trebate popiti svu vodu (dodajte samo onoliko vode koliko je dovoljno da se lijek lako popije) ili
French: Lorsque vous passez de la perfusion à l'administration par voie orale (ou inversement), la quantité totale prise par jour et le nombre de prises par jour restent les mêmes.
Croatian: Kada s infuzije prijeđete na uzimanje lijeka kroz usta (ili obrnuto), ukupna količina koju uzimate svakog dana i učestalost uzimanja ostaju iste.
French: Essayez de le prendre à peu près aux mêmes heures chaque jour.
Croatian: • Nastojte ga uzimati u otprilike isto vrijeme svakog dana.
French: • Bruit dans les oreilles tel que bourdonnement, tintement ou sifflement ;
Croatian: • šum u uhu kao što je zujanje, zvonjava ili zviždanje;
French: Tableau : Début du traitement (les 4 premières semaines) Semaine Conditionnement à utiliser
Croatian: Tablica: Početak liječenja (prva 4 tjedna) Tjedan Pakiranje koje se koristi
French: Boîte en carton / flacon
Croatian: Vanjska kutija / boca
French: Elle doit être administrée sous surveillance médicale en tenant compte d'une possible augmentation de l'incidence d'arythmies cardiaques graves et des effets indésirables affectant le système nerveux central (voir rubrique 4.8).
Croatian: Treba je primijeniti pod liječničkim nadzorom uzimajući u obzir potencijal za povećanu incidenciju ozbiljne srčane aritmije i nuspojava središnjeg živčanog sustava (vidjeti dio 4.8).
French: • Convulsions.
Croatian: • Konvulzije.
French: La concentration plasmatique augmente de façon proportionnelle à la dose après administration orale (100-800 mg) et intraveineuse (50-300 mg).
Croatian: Koncentracija u plazmi se povećava proporcionalno s dozom nakon peroralne (100-800 mg) i intravenske (50-300 mg) primjene.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: Boîtes de 1x20 ml et 5x20 ml
Croatian: Pakiranja od 1x20 ml i 5x20 ml.
French: Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)(1,2)
Croatian: Reakcija na lijek s eozinofilijom i sustavnim simptomima (DRESS) (1,2)
French: Les instructions d'utilisation sont indiquées dans la notice.
Croatian: Upute za uporabu navedene su u uputi o lijeku.
French: • Eruption généralisée avec des cloques et un décollement de la peau, notamment autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson), et une forme plus grave entraînant un décollement de la peau sur plus de 30 % de la surface du corps (nécrolyse épidermique toxique) ;
Croatian: • jako rasprostranjen osip s mjehurima i ljuštenjem kože, posebice oko usta, nosa, očiju i genitalija (Stevens-Johnsonov sindrom) te teži oblik koji uzrokuje ljuštenje kože na više od 30 % površine tijela (toksična epidermalna nekroliza);
French: Cette précaution est prise pour empêcher votre épilepsie de réapparaître ou de s'aggraver.
Croatian: To se radi kako bi se sprječilo da se epilepsija ponovno pojavi ili da postane teža.
French: La boîte d'instauration du traitement par Lacosamide UCB contient quatre conditionnements différents (un pour chaque dosage) comprenant 14 comprimés de chaque, pour les deux à quatre premières semaines de traitement en fonction de la réponse du patient et de sa tolérance.
Croatian: Lakozamid UCB pakiranje za početak liječenja sadrži 4 različita pakiranja (jedno za svaku jačinu tablete), svako s 14 tableta, za prva 2 do 4 tjedna terapije ovisno o odgovoru i podnošljivosti bolesnika.
French: Vous devez continuer à prendre Lacosamide UCB jusqu'à ce que votre médecin vous demande d'arrêter.
Croatian: Lakozamid UCB morate nastaviti uzimati sve dok Vam liječnik ne odredi da prestanete.
French: Fréquents : pouvant survenir chez 1 à 10 personnes • Douleur ou gêne au site d'injection ou irritation
Croatian: Često: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba • bol ili nelagoda ili iritacija na mjestu injekcije
French: La solution pour perfusion doit être administrée sur une période de 15 à 60 minutes deux fois par jour.
Croatian: Otopina za infuziju se infundira u razdoblju od 15 do 60 minuta dvaput dnevno.
French: Chaque conditionnement contient un dosage différent de Lacosamide UCB, donc vous augmenterez votre dose progressivement.
Croatian: Svako pakiranje sadrži drugu jačinu doze lijeka Lakozamid UCB, tako da ćete Vašu dozu postupno povećavati.
French: • Accélération des battements cardiaques (tachyarythmie ventriculaire) ;
Croatian: • abnormalno ubrzani otkucaji srca (ventrikularna tahiaritmija);
French: • buvez directement la solution de la seringue pour administration orale sans eau (figure 12)buvez tout le contenu de la seringue.
Croatian: • popijte otopinu izravno iz štrcaljke za usta bez vode (slika 12) - popijte cijeli sadržaj štrcaljke za usta.
French: Il n'est pas recommandé de prendre Lacosamide UCB si vous êtes enceinte ou si vous allaitez car les effets de Lacosamide UCB sur la grossesse et l'enfant à naître ou le nouveau-né ne sont pas connus.
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje lijeka Lakozamid UCB ako ste trudni ili dojite jer nisu poznati učinci lijeka Lakozamid UCB na trudnoću i na plod ili novorođenče.
French: La dose pourrait nécessiter un ajustement en fonction de l'observation attentive de l'activité de la maladie et des effets secondaires potentiels chez le patient.
Croatian: Možda će biti potrebna prilagodba doze uz pažljivo praćenje aktivnosti bolesti i mogućih nuspojava kod bolesnika.
French: • Les autres composants sont : chlorure de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
Croatian: • Drugi sastojci su: natrijev klorid, kloridna kiselina, voda za injekciju.
French: Cette dose est appelée dose d'entretien et dépendra de votre réponse au traitement par Lacosamide UCB.
Croatian: Ta doza naziva se dozom održavanja i ovisit će o Vašem odgovoru na Lakozamid UCB.
French: Avalez le comprimé de Lacosamide UCB avec un verre d'eau.
Croatian: • Progutajte tabletu lijeka Lakozamid UCB uz čašu vode.
French: Ce médicament est à usage unique, toute solution non utilisée doit être éliminée.
Croatian: Lijek je samo za jednokratnu uporabu, svu neiskorištenu otopinu treba baciti.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se treba odmah primijeniti.
French: Informez en particulier votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants qui a un effet sur votre cœur - en effet, Lacosamide UCB peut aussi avoir un effet sur votre cœur :
Croatian: Posebice obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova koji utječu na srce - to je zato što Lakozamid UCB također može utjecati na srce:
French: Dans la population âgée, la dose d'entretien de lacosamide a été de 200 mg/jour chez 55 patients (88,7 %), 400 mg/jour chez 6 patients (9,7 %) et la dose avait été augmentée au-delà de 400 mg/jour chez 1 patient (1,6 %).
Croatian: U starijoj populaciji, doza održavanja lakozamida bila je 200 mg/dan u 55 bolesnika (88,7 %), 400 mg/dan u 6 bolesnika (9,7 %) i doza je u jednog bolesnika (1,6 %) bila povećana na više od 400 mg/dan.
French: • Diminution de la sensibilité et des sensations, difficultés pour articuler les mots, troubles de l'attention ;
Croatian: • smanjenje osjećanja ili osjetljivosti, poteškoće u izgovoru riječi, poremećaj pažnje;
French: Après administration intraveineuse, la Cmax est atteinte à la fin de la perfusion.
Croatian: Nakon intravenske primjene Cmax se postiže na kraju infuzije.
French: Lacosamide UCB est un traitement de longue durée.
Croatian: Lakozamid UCB se koristi za dugotrajno liječenje.
French: Le lacosamide doit être pris deux fois par jour (habituellement une fois le matin et une fois le soir).
Croatian: Lakozamid se mora uzimati dvaput na dan (obično jedanput ujutro i jedanput navečer).
French: Lacosamide UCB contient du sorbitol, du sodium, du parahydroxybenzoate de méthyle sodique et de l'aspartame.
Croatian: Lakozamid UCB sadrži sorbitol, natrij, natrijev metilparahidroksibenzoat i aspartam
French: Les crises partielles présentent une expression clinique similaire chez les enfants à partir de 4 ans et chez les adultes.
Croatian: Parcijalni napadaji imaju sličnu kliničku sliku u djece od navršene 4 godine života i u odraslih.
French: Si vous prenez plus de 12,5 ml de sirop par jour et que vous suivez un régime alimentaire hyposodé, vous devez en tenir compte.
Croatian: Ako uzimate više od 12,5 ml sirupa svakog dana i ako ste na ograničenom unosu natrija, morate to uzeti u obzir.
French: Lorsque vous prenez Lacosamide UCB avec d'autres médicaments antiépileptiques - Début du traitement (les 4 premières semaines) :
Croatian: Kad uzimate Lakozamid UCB s drugim antepileptičkim lijekovima Početak liječenja (prva 4 tjedna)
French: Chemin du Foriest B-1420 Braine-L'Alleud BELGIQUE
Croatian: Chemin du Foriest B-1420 Braine-L'Alleud BELGIJA
French: Peu fréquents : pouvant survenir chez 1 à 100 enfants • Se sentir endormi ou manquer d'énergie (léthargie).
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 do 100 djece • osjećaju se pospano ili im nedostaje energije (letargija).
French: La demi-vie d'élimination du médicament sous forme de lacosamide est approximativement de 13 heures.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije lakozamida lijeka je približno 13 sati.
French: Qu'est-ce que Lacosamide UCB et dans quel cas est-il utilisé
Croatian: Što je Lakozamid UCB i za što se koristi
French: Dans cette étude, 425 patients âgés de 16 à 70 ans, présentant des crises partielles non contrôlées et traitées à doses stables par 1 ou 2 antiépileptiques commercialisés, ont été randomisés pour la conversion au lacosamide en monothérapie (soit 400 mg/jour ou 300 mg/jour dans un rapport de 3:1).
Croatian: U tom je ispitivanju 425 bolesnika u dobi od 16 do 70 godina s nekontroliranim parcijalnim napadajima, koji su uzimali stabilne doze od 1 ili 2 antiepileptika dostupna na tržištu, randomizirano na prijelaz na monoterapiju lakozamidom (400 mg/dan ili 300 mg/dan u omjeru 3:1).