FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Total volym (ml) och motsvarande antal ampuller (1,7 ml) (2,1 ampuller) (3,1 ampuller) (4,1 ampuller) (5,6 ampuller) [{(Läkemedlets) namn och associerade namn (se bilaga I)} 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml, injektionsvätska, lösning] Patientens kroppsvikt (kg)
Slovenian: Skupna prostornina (ml) in ustrezajoče število vložkov (1,7 ml) (2,1 vložka) (3,1 vložka) (4,1 vložka) (5,6 vložka) [{(Izmišljeno) ime in povezana imena (glejte Prilogo I)} 40 mg/ml + 10 mikrogramov/ml raztopina za injiciranje]
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom
Swedish: Använd inte detta läkemedel om lösningen är grumlig eller missfärgad.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati, če je raztopina motna ali kakor koli obarvana.
Swedish: Erytem Hyperhidros
Slovenian: hiperhidroza
Swedish: Allergiska1, anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner Urtikaria
Slovenian: anafilaktične/anafilaktoidne reakcije
Swedish: Risk förknippad med oavsiktlig intravaskulär injektion:
Slovenian: Tveganje, povezano z nenamernim intravaskularnim injiciranjem:
Swedish: (TCA-preparat) Tricykliska antidepressiva läkemedel (t.ex. amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, maprotilin och protriptylin):
Slovenian: Triciklični antidepresivi (TCA) (npr. amitriptilin, dezipramin, imipramin, nortriptilin,
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Kompletteras nationellt]
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica.]
Swedish: Patienter som behandlas med trombocythämmande medel/antikoagulantia: {(Läkemedlets) namn och associerade namn (se bilaga I)} bör administreras med försiktighet till patienter som använder trombocythämmande medel/antikoagulantia eller som lider av koagulationsstörning på grund av högre risk för blödning.
Slovenian: Prilogo I)} previdno uporabljati pri bolnikih, ki uporabljajo protitrombocitna zdravila/antikoagulante ali imajo motnje strjevanja krvi.
Swedish: Vid relativ överdosering uppvisar patienterna i allmänhet symtom inom de första minuterna, medan vid absolut överdosering kan tecken på toxicitet beroende på injektionsstället uppträda senare efter injektionen.
Slovenian: V primeru relativnega prevelikega odmerka se pri bolnikih običajno pokažejo prvi simptomi v prvih minutah po injiciranju.
Swedish: Inga genotoxicitetseffekter observerades under in vitro- och in vivo-studier med artikain ensamt eller in vitro- och in vivo-studier med artikain i kombination med adrenalin.
Slovenian: V študijah in vitro ter in vivo, kjer so uporabili samo artikain, oziroma v študiji in vivo, kjer so uporabili artikain v kombinaciji z adrenalinom, niso opazili genotoksičnih učinkov.
Swedish: Absorption: I tre publicerade kliniska studier som beskriver den farmakokinetiska profilen för kombinationen artikainhydroklorid 40 mg/ml och adrenalin 10 eller 5 mikrogram/ml, låg Tmax-värdena mellan 10 och 12 minuter, med Cmax-värden mellan 400 till 2 100 ng/ml.
Slovenian: Absorpcija: Farmakokinetični profil kombinacije artikainijevega klorida v odmerku 40 mg/ml in adrenalina v odmerku 10 ali 5 mikrogramov/ml je opisan v treh objavljenih kliničnih študijah.
Swedish: Patientens medvetandetillstånd bör övervakas efter varje injektion med lokalt bedövningsmedel.
Slovenian: Po vsakem injiciranju lokalnega anestetika je treba spremljati bolnikovo stanje zavesti.
Swedish: 2 En fördröjning på 2 veckor för debut av facialispares har rapporterats efter administrering av artikain i kombination med adrenalin och tillståndet var oförändrat efter 6 månader.
Slovenian: 2 Po aplikaciji artikaina v kombinaciji z adrenalinom so poročali o pojavu paralize obraznega živca, ki se je pojavila z 2-tedensko zakasnitvijo.
Swedish: Total volym (ml) och motsvarande antal ampuller (1,7 ml) (4,1 ampuller) (5,2 ampuller) (6,2 ampuller)
Slovenian: Skupna prostornina (ml) in ustrezajoče število vložkov (1,7 ml) (4,1 vložka) (5,2 vložka) (6,2 vložka)
Swedish: Förhöjda läkemedelsnivåer i plasma kan förekomma hos patienter med kolinesterasbrist eller då de behandlas med acetylkolinesterashämmare då produkten inaktiveras till 90 % med plasmaesteraser.
Slovenian: Pri bolnikih s pomanjkanjem plazemske holinesteraze ali pri zdravljenju z zaviralci acetilholinesteraze lahko pride do povišanih ravni zdravila v plazmi, saj 90 % artikainijev klorid inaktivirajo esteraze v plazmi.
Swedish: Detta läkemedel ska användas under noggrann medicinsk övervakning på grund av additiv eller synergistisk förhöjning av blodtryck och/eller ischemiskt svar.
Slovenian: Zaradi aditivnih ali sinergističnih učinkov na zvišanje krvnega tlaka in/ali ishemični odziv je treba to zdravilo uporabljati pod skrbnim zdravniškim nadzorom.
Swedish: För mera komplexa ingrepp, t ex ingrepp som kräver kraftig hemostas är{(Läkemedlets) namn och associerade namn (se bilaga I)} 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml att föredra.
Slovenian: Pri zapletenejših posegih, ki na primer zahtevajo izrazito hemostazo, je bolje uporabiti {(izmišljeno) ime in povezana imena (glejte Prilogo I)} 40 mg/ml + 10 mikrogramov/ml.
Swedish: Din tandläkare kommer noggrant att följa effekterna av X / Y medan du befinner dig på mottagningen.
Slovenian: Dokler boste v zobozdravniški ordinaciji, bo zobozdravnik skrbno nadziral učinke zdravila X/Y.
Swedish: För alla populationer bör den lägsta dosen som leder till effektiv anestesi användas.
Slovenian: Pri vseh populacijah je treba uporabiti najmanjši odmerek, ki zagotovi učinkovito anestezijo.
Swedish: • muskelryckningar, ofrivilliga muskelsammandragningar
Slovenian: • trzanje mišic, nehotno krčenje mišic,
Swedish: På grund av brist på kliniska data bör särskilda försiktighetsåtgärder vidtas för att administrera den lägsta dos som leder till effektiv anestesi hos äldre patienter samt hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov je pri starejših bolnikih in bolnikih z okvaro ledvic potrebna posebna previdnost, da se uporabi najmanjši odmerek, ki zagotovi učinkovito anestezijo.
Swedish: Postganglionära antiadrenerga preparat (t.ex. guanadrel, guanetidin och rauvolfiaalkaloider): Reducerade doser av detta läkemedel bör användas under noggrann medicinsk övervakning med försiktig aspiration på grund av risken för ökad respons på adrenerga vasokonstriktorer: risk för hypertoni och andra kardiovaskulära effekter.
Slovenian: Pod skrbnim zdravniškim nadzorom in ob skrbni aspiraciji je treba uporabiti manjši odmerek tega zdravila, zaradi možnega večjega odziva na adrenergične vazokonstriktorje: tveganje za hipertenzijo in druge srčno-žilne učinke.
Swedish: Diplopi (paralys i ögonmuskler)4 Synnedsättning (tillfällig blindhet)4
Slovenian: Očesne bolezni redki diplopija (paraliza okulomotoričnih mišic) 4, okvara vida (prehodna slepota) 4, ptoza, mioza, enoftalmus
Swedish: Halogenerade flyktiga anestetika (t.ex. halotan):
Slovenian: Interakcije z adrenalinom Interakcije, zaradi katerih je potrebna previdnost: Halogenirani hlapni anestetiki (npr. halotan):
Swedish: Interaktioner som kräver försiktighetsåtgärder för användning:
Slovenian: Interakcije, zaradi katerih je potrebna previdnost: Drugi lokalni anestetiki:
Swedish: • sömnighet
Slovenian: • bolezenska zaspanost,
Swedish: Äldre och patienter med nedsatt njurfunktion:
Slovenian: Posebne populacije Starejši bolniki in bolniki z okvaro ledvic:
Swedish: Orsakad av artikain:
Slovenian: Simptomi zaradi prevelikega odmerjanja artikaina:
Swedish: • Patienter som lätt kan få akut trångvinkelsglaukom Läkemedlet bör användas med försiktighet på grund av adrenalininnehållet.
Slovenian: • bolnikih, dovzetnih za akutni glavkom zaprtega zakotja Zaradi prisotnosti adrenalina je treba to zdravilo previdno uporabljati.
Swedish: Parestesi3 (bestående hypestesi och smakförlust) efter mandibulär eller inferior, alveolär nervblockad
Slovenian: Hornerjev sindrom (ptoza veke, enoftalmus, mioza), somnolenca (bolezenska zaspanost), nistagmus zelo redki parestezija3 (persistentna hipestezija in izguba okusa) po blokadi mandibularnega ali spodnjega alveolarnega živca
Swedish: Säkerhetsprofilen för barn och ungdomar från 4 till 18 års ålder var jämförbar med den hos vuxna.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, starih od 4 do 18 let, je varnostni profil podoben kot pri odraslih, vendar pa so pogosteje poročali o nenamernih poškodbah mehkih tkiv, še posebej pri otrocih, starih od 3 do
Swedish: 5 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet: {(Läkemedlets) namn och associerade namn (se bilaga I)} verkar inom 1,5-1,8 min vid infiltration och 1,4-3,6 min vid nervblockad.
Slovenian: I)} se pojavi od 1,5 do 1,8 min po infiltraciji in od 1,4 do 3,6 min po živčnem bloku.
Swedish: • onormalt snabba hjärtslag
Slovenian: • glavobol, • nenormalno hitro bitje srca,
Swedish: Total volym (ml) och motsvarande antal ampuller (1,7 ml) (2,1 ampuller) (3,1 ampuller) (4,1 ampuller) (5,6 ampuller)
Slovenian: Skupna prostornina (ml) in ustrezajoče število vložkov (1,7 ml) (2,1 vložka) (3,1 vložka) (4,1 vložka) (5,6 vložka)
Swedish: • ansiktsförlamning (ansiktspares)
Slovenian: • motnje obraznega živca (ohromelost obraza),
Swedish: Reproduktiva toxicitetsstudier som utförts med artikain 40 mg/ml + adrenalin 10 mikrogram/ml administrerat subkutant vid doser upp till 80 mg/kg/dag visade inte på några biverkningar på fertilitet, embryo- /fosterutveckling, eller pre- eller postnatal utveckling.
Slovenian: 10 mikrogramov/ml v odmerkih do 80 mg/kg/dan niso pokazale neželenih učinkov na plodnost, razvoj zarodka/plodu ali prenatalni/postnatalni razvoj.
Swedish: • hängande ögonlock och sammandragen pupill (Horners syndrom)
Slovenian: • povešenost očesne veke in zoženje zenice (Hornerjev sindrom),
Swedish: Den lägsta dosen som ger effektiv dental anestesi bör användas.
Slovenian: Uporabiti je treba najnižji odmerek, ki zagotovi učinkovito zobozdravstveno anestezijo.
Swedish: Kartong innehållande 50 cylinderampuller av glas à 1,7 ml.
Slovenian: Škatla s 50 steklenimi vložki po 1,7 ml.
Swedish: Exfoliation/nekros vid injektionsstället Trötthet, asteni (svaghet)/frossa
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije občasni bolečina na mestu injiciranja redki eksfoliacija/nekroza na mestu injiciranja, utrujenost, astenija
Swedish: • Patienter med feokromocytom Läkemedlet bör användas med försiktighet på grund av adrenalininnehållet.
Slovenian: • bolnikih s feokromocitomom Zaradi prisotnosti adrenalina je treba to zdravilo previdno uporabljati.
Swedish: • Patienter med okontrollerad hypertoni
Slovenian: • bolnikih z nenadzorovano sladkorno boleznijo
Swedish: För de flesta tandingrepp är användning av{(Läkemedlets) namn och associerade namn (se bilaga I)} 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml att föredra.
Slovenian: Pri večini rutinskih zobozdravstvenih posegov je bolje uporabiti zdravilo {(izmišljeno) ime in povezana imena (glejte Prilogo I)} 40 mg/ml + 5 mikrogramov/ml.
Swedish: Därför bör patienterna inte lämna tandläkarmottagningen innan de har återhämtat sig (vanligtvis inom 30 minuter) efter tandåtgärden.
Slovenian: Zaradi tega bolniki po zobozdravstvenem posegu ne smejo zapustiti zobozdravstvene ordinacije, dokler si ne opomorejo
Swedish: Orsakad av adrenalin:
Slovenian: Simptomi zaradi prevelikega odmerjanja adrenalina:
Swedish: • Natriummetabisulfit: kan i sällsynta fall ge allvarliga överkänslighetsreaktioner och andningssvårigheter (kramp i luftrören).
Slovenian: To zdravilo vsebuje natrijev metabisulfit, ki lahko redko povzroči resne alergijske reakcije in težave z dihanjem (bronhospazem).
Swedish: • värmekänsla eller köldkänsla.
Slovenian: • občutek vročine ali občutek mraza, • krč čeljusti.
Swedish: Tillgänglighet till återupplivningsutrustning och läkemedel bör säkerställas före administrering av regional anestesi med lokalt anestetikum för att möjliggöra omedelbar behandling av respiratoriska och kardiovaskulära nödsituationer.
Slovenian: Pred dajanjem regionalne anestezije z lokalnimi anestetiki je treba zagotoviti, da so na razpolago oprema in zdravila za oživljanje, da se omogoči takojšnje zdravljenje morebitnih respiratornih in srčno-žilnih nujnih stanj.
Swedish: • relativ överdosering såsom: - oavsiktlig injektion i ett blodkärl - onormalt snabb absorption till den systemiska cirkulationen - fördröjd metabolism och eliminering av läkemedlet.
Slovenian: neobičajno hitra absorpcija v sistemski krvni obtok, upočasnjena presnova in izločanje zdravila.
Swedish: Symtomen är dosberoende och har tilltagande svårighetsgrad i form av neurologiska symtom (presynkope, synkope, huvudvärk, rastlöshet, oro, förvirringstillstånd, desorientering, yrsel (svindel), tremor, stupor, djup CNS-depression, medvetandeförlust, koma, kramper (inklusive toniska-kloniska kramper), talrubbningar (t.ex. dysartri, logorré), vertigo, balansrubbningar (ojämnvikt), ögonsymtom (pupilldilatation, dimsyn, ackommodationsrubbningar) följt av vaskulär (blekhet (lokal, regional, generell)), respiratorisk (apné (andningsstillestånd), bradypné, takypné, gäspningar, andningsdepression) samt slutligen kardiell (hjärtstillestånd, myokarddepression) toxicitet.
Slovenian: (vključno s tonično-kloničnimi krči), motnje govora (npr. disartrija, logoreja), vrtoglavica, motnje ravnotežja (disekvilibrij)), očesne znake (midriaza, zamegljen vid, motnje akomodacije), ki jim sledijo znaki toksičnosti za ožilje (bledica (lokalna, regionalna, generalna)) in dihala (apneja (respiratorni zastoj), bradipneja, tahipneja, zehanje, respiratorna depresija) ter nazadnje znaki toksičnosti za srce (srčni zastoj, depresija miokarda).
Swedish: Andra lokalanestetika
Slovenian: DRUGI PODATKI
Swedish: • svårigheter att svälja
Slovenian: • težave pri požiranju,
Swedish: • inflammation eller infektion vid injiceringsområdet
Slovenian: • vnetje ali okužbo na predelu, kamor se bo injiciralo zdravilo,
Swedish: − Om du får biverkningar, tala med tandläkare, läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zobozdravnikom, zdravnikom ali s farmacevtom.
Swedish: • problem med hjärtslagens koordination (ledningsrubbningar, atrioventrikulärt block)
Slovenian: • pretirano dobro razpoloženje (evforija), • motnje srčnega ritma (motnje prevajanja, atrioventrikularni blok),
Swedish: Mycket sällsynta fall av långvarig eller irreversibel nervskada och förlust av smaksinnet har rapporterats efter mandibulär blockadanestesi.
Slovenian: Pri blokadi mandibularnega živca so poročali o zelo redkih primerih dolgotrajne ali ireverzibilne poškodbe živca in izgube čuta za okušanje.
Swedish: Motsägelsefulla fynd erhölls från in vitro- och in vivo-genotoxicitetsstudier med adrenalin.
Slovenian: Študije genotoksičnosti in vitro ter in vivo, kjer so uporabili adrenalin, so pokazale protislovne ugotovitve.
Swedish: Således ska aspiration utföras innan ett lokalanestetikum injiceras, för att säkerställa att nålen inte penetrerar ett blodkärl under injektionen.
Slovenian: Za zagotovitev, da igla pri vbodu ni predrla krvne žile, je pred injiciranjem lokalnega anestetika treba izvesti aspiracijo.
Swedish: • ofrivilliga ögonrörelser
Slovenian: • vročinski oblivi,
Swedish: <[Kompletteras nationellt]>
Slovenian: [<Izpolni država članica.>]
Swedish: Cylinderampull för engångsbruk av glas klass I förseglad i botten med en rörlig gummikolv och upptill med en gummiförsegling som hålls på plats med ett aluminiumlock.
Slovenian: Osnova vložka je zaprta s premičnim gumijastim batnim zamaškom, konica pa z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Swedish: Dysfoni (heshet)1
Slovenian: neznana pogostnost disfonija (hripavost)1
Swedish: pseudoefedrin eller oximetazolin) som används för att höja blodtrycket: om de använts under de senaste 24 timmarna, måste den planerade tandbehandlingen skjutas upp.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje napadov migrene (kot sta metizergid ali ergotamin), • simpatikomimetične vazopresorje (kot so kokain, amfetamini, fenilefrin, psevdoefedrin ali oksimetazolin), ki zvišujejo krvni tlak: če ste jih uporabili v zadnjih 24 urah, je načrtovani zobozdravstveni poseg treba odložiti;
Swedish: • andningssvårigheter
Slovenian: • oteženo dihanje,
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är artikainhydroklorid och adrenalintartrat.
Slovenian: - Učinkovini sta artikainijev klorid in adrenalinijev tartrat.
Swedish: Sällsynta biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare:
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Swedish: Vuxna och ungdomar (12 till 18 års ålder)
Slovenian: Otroci (stari od 4 do 11 let)
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: natriumklorid, dinatriumedetat, natriummetabisulfit (E223), natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so natrijev klorid, dinatrijev edetat, natrijev metabisulfit (E223), natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Swedish: • illamående, kräkningar, diarré
Slovenian: • slabost, bruhanje, driska,
Swedish: Psykiska störningar Sällsynta
Slovenian: Psihiatrične motnje redki nervoznost/anksioznost4
Swedish: <[Se bilaga I- Kompletteras nationellt]
Slovenian: [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica.]
Swedish: Det rekommenderas att diskutera med narkosläkaren innan administrering av lokalanestetika under generell anestesi.
Slovenian: Pred aplikacijo lokalnega anestetika med splošno anestezijo je priporočljiv posvet z anesteziologom.
Swedish: • har eller har haft hjärtproblem
Slovenian: • kakršne koli težave s srcem sedaj ali v preteklosti,
Swedish: Vanliga biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare:
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Swedish: För barn 4 år och äldre (eller från 20 kg kroppsvikt) är den maximala dosen artikain 7 mg/kg med en absolut maximal dos på 385 mg artikain för ett friskt barn med en kroppsvikt på 55 kg.
Slovenian: Odrasli in mladostniki (stari od 12 do 18 let) Največji odmerek artikainijev klorid pri odraslih in mladostnikih je 7 mg/kg, pri čemer absolutni največji odmerek artikainijev klorid znaša 500 mg. Absolutni največji odmerek 500 mg artikainijev klorida velja pri zdravem odraslem s telesno maso več kot 70 kg.
Swedish: Risker associerade med intraneural injektion:
Slovenian: Tveganje, povezano z injiciranjem v živec:
Swedish: Tillgänglighet till lämplig återupplivningsutrustning och läkemedel bör säkerställas före induktion av regional anestesi med lokalt anestetikum för att möjliggöra omedelbar behandling av respiratoriska och kardiovaskulära nödsituationer.
Slovenian: Pred dajanjem regionalne anestezije z lokalnimi anestetiki je treba razpolagati z vso potrebno opremo in zdravili za oživljanje, da se zagotovi takojšnje zdravljenje morebitnih respiratornih in srčno-žilnih nujnih stanj.
Swedish: Detta förslag är också i linje med internationella, europeiska och nationella vägledningar.
Slovenian: Ta predlog je tudi v skladu z mednarodnimi, evropskimi in nacionalnimi smernicami.
Swedish: För större ingrepp kan en eller fler ampuller behövas.
Slovenian: Za obsežnejše posege je lahko potrebnih ena ali več kartuš.
Swedish: Godkännandena för försäljning beviljades mellan 1988 och 2017 med en ojämnt registrerad informationsnivå.
Slovenian: Dovoljenja za promet z zdravilom so bila izdana med letoma 1988 in 2017 z neenako ravnijo registriranih informacij.
Swedish: Dessutom infördes vissa redaktionella ändringar för att förbättra läsbarheten.
Slovenian: Poleg tega so bile vključene nekatere uredniške spremembe, ki omogočajo boljšo berljivost.
Swedish: De främsta beläggen till stöd för effekten vid denna indikation kommer från åtta kliniska studier som genomfördes på vuxna och barn.
Slovenian: Glavni dokaz, ki podpira učinkovitost pri omenjeni indikaciji, izhaja iz osmih kliničnih študij, izvedenih pri odraslih in otrocih.
Swedish: Mängden för injektion ska bestämmas utifrån barnets vikt och med hänsyn till ingreppets storlek.
Slovenian: Količino za injiciranje je treba določiti glede na otrokovo telesno maso ter velikost operacije.
Swedish: De viktigaste säkerhetsfarhågorna är risker förknippade med det centrala nervsystemet och kardiovaskulära systemet.
Slovenian: Najpomembnejši varnostni pomisleki so tveganja, povezana z osrednjim živčevjem in srčno-žilnim sistemom.
Swedish: De doser som rekommenderas i olika nationella produktresuméer varierar efter indikation och populationsgrupp (vuxna, barn och särskild population).
Slovenian: Odmerki, priporočeni v različnih nacionalnih povzetkih glavnih značilnosti zdravila, se razlikujejo glede na indikacijo in populacijsko skupino (odrasli, otroci in posebna populacija).
Swedish: En harmoniserad beskrivning av symtomen och hanteringen av överdoser har avtalats.
Slovenian: Dogovorili so se o usklajenem opisu simptomov in ravnanja pri prevelikem odmerjanju.
Swedish: I avsnitt 4.9 i produktresumén om överdosering beskrivs två olika typer: absolut och relativ överdosering.
Slovenian: V poglavju 4.9 povzetka glavnih značilnosti zdravila, ki obravnava preveliko odmerjanje, sta opisani dve različni vrsti: absolutno in relativno preveliko odmerjanje.
Swedish: Bara den högsta dosen har i stort sett rapporterats i litteraturen och vägledningar och erkänts i nuvarande praxis.
Slovenian: Večinoma so v literaturi in smernicah poročali samo o največjem odmerku in v trenutni praksi priznavali samo tega.
Swedish: Den rekommenderade dosen stöds av kliniska data och litteraturdata.
Slovenian: Priporočeni odmerek podpirajo klinični podatki in podatki iz literature.
Swedish: Innehållet i upp till en ampull med artikain räcker vanligtvis.
Slovenian: Običajno zadostuje vsebina do ene kartuše artikaina.
Swedish: Artikain hämmar fortledningen av nervimpulser genom att minska eller blockera flödena av natrium (Na+) och kalium (K+) under spridningen av nervens aktionspotential.
Slovenian: Artikain zavira prevajanje živčnih impulzov tako, da pri širjenju živčnega akcijskega potenciala zmanjšuje ali blokira natrijeve (Na+) in kalijeve (K+) tokove.
Swedish: Andra innehållsämnen är natriummetabisulfit, natriumklorid, dinatriumedetat samt natriumhydroxid och vatten för injektion.
Slovenian: Med drugimi sestavinami so natrijev metabisulfit, natrijev klorid, dinatrijev edetat in natrijev hidroksid ter voda za injekcije.
Swedish: Septanest och associerade namn är godkänt i EU i form av 57 godkännanden för försäljning; 39 rent nationella godkännanden för försäljning och ett förfarande för ömsesidigt erkännande i 9 medlemsstater.
Slovenian: Zdravilo Septanest in povezana imena je v Evropski uniji (EU) odobreno v okviru 57 dovoljenj za promet z zdravilom: 39 izključno nacionalnih dovoljenj za promet z zdravilom in postopka z medsebojnim priznavanjem, v katerega je vključenih devet držav članic.
Swedish: Enligt befintliga data är dock doser från 2,4 till 3,5 mg/kg effektiva för de flesta pediatriska patienter.
Slovenian: Kljub temu obstoječi podatki kažejo, da so pri večini pediatričnih bolnikov učinkoviti odmerki od 2,4 do 3,5 mg/kg.
Swedish: Den högsta rekommenderade dosen på 7 mg/kg artikain (med en absolut högsta dos på 385 mg artikain för ett friskt barn på 55 kg kroppsvikt) vid tandingrepp för en pediatrisk population är i linje med de senaste rekommendationerna från American and European Academy of Pediatric Dentistry.
Slovenian: Največji priporočeni odmerek 7 mg/kg artikaina (z absolutnim največjim odmerkom 385 mg artikaina za zdravega otroka s telesno maso 55 kg) pri zobozdravstvenih posegih za pediatrično populacijo je v skladu z zadnjimi priporočili ameriške in evropske akademije za pediatrično zobozdravstvo.
Swedish: CHMP noterade att den vanliga genomsnittsdosen av artikain inte var fastställd i kliniska prövningar.
Slovenian: Ugotovil je, da običajni povprečni odmerek artikaina v kliničnih preskušanjih ni bil določen.
Swedish: Avsnitt 4.2 - Dosering och administreringssätt Dosering
Slovenian: Poglavje 4.2 - Odmerjanje in način uporabe Odmerjanje