FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På grundlag af den manglende videnskabelige evidens for virkning og anbefalingen fra IDWP anses benefit/risk-forholdet for anvendelse af (fluor)quinoloner til "Selektiv dekontaminering af mave-tarmkanalen hos patienter med kompromitteret immunsystem" som negativt.
Latvian: Balstoties uz zinātnisko pierādījumu trūkumu par efektivitāti un IDWP ieteikumu, (fluor)hinolona lietošanas ieguvumu un riska attiecību indikācijai "kuņģa-zarnu trakta selektīva dekontaminācija pacientiem ar pavājinātu imunitāti" uzskata par negatīvu.
Danish: Pefloxacins aktuelle rolle i behandlingen af denne indikation anses ikke for klarlagt.
Latvian: Uzskata, ka pefloksacīna pašreizējā nozīme šīs indikācijas ārstēšanā nav noteikta.
Danish: Denne indbringelsesprocedure er iværksat som følge af bivirkningsovervågning og fokuserer på indvirkningen af langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger på benefit/riskforholdet for quinolon- og fluorquinolonholdige lægemidler til systemisk anvendelse og inhalation og behovet for relevante risikominimeringsforanstaltninger.
Latvian: Šajā farmakovigilances pārskatīšanas procedūrā galvenā uzmanība tiek pievērsta ilgstošu, invaliditāti izraisošu un potenciāli neatgriezenisku zināmu blakusparādību ietekmei uz hinolonus un fluorhinolonus saturošu zāļu, kas paredzētas sistēmiskai un inhalatīvai lietošanai, ieguvumu un riska attiecību un nepieciešamībai piemērot adekvātus riska mazināšanas pasākumus.
Danish: For at få hævet suspenderingen anbefalede PRAC, at indehaveren af markedsføringstilladelsen bør fremlægge relevant videnskabelig evidens, der dokumenterer et positivt benefit/risk-forhold for lægemidlet i en given indikation.
Latvian: Lai atceltu apturēšanu, PRAC ieteica reģistrācijas apliecības īpašniekam iesniegt attiecīgus zinātniskus pierādījumus, lai pierādītu, ka šo zāļu ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva kādai indikācijai.
Danish: Infektioner i nyrerne, urinvejene og kønsdelene Urinvejsinfektion
Latvian: Indikācijas nosaukums Nieru, urīnceļu un dzimumorgānu infekcijas Urīnceļu infekcija
Danish: I lyset af risikoen ved anvendelse af (fluor)quinoloner, herunder risikoen for langvarige, invaliderende og potentielt permanente alvorlige bivirkninger, bør (fluor)quinoloner kun anvendes, når det vurderes uhensigtsmæssigt at bruge antibakterielle stoffer, der sædvanligvis anbefales til den indledende behandling af akut bakteriel rhinosinuit.
Latvian: Tādēļ, ņemot vērā risku, kas saistīts ar (fluor)hinolonu lietošanu, tostarp ilgstošu, invaliditāti izraisošu un potenciāli neatgriezenisku nopietnu blakusparādību risku, (fluor)hinoloni jālieto tikai tad, ja citu antibakteriālo aģentu, ko parasti iesaka ABS infekciju ārstēšanai, lietošanu uzskata par nepiemērotu.
Danish: I lyset af risikoen ved brug af (fluor)quinoloner, herunder risikoen for langvarige, invaliderende og potentielt permanente bivirkninger, er det samlede benefit/risk-forhold i indikationen otitis media (akut) ændret, og stofferne bør kun anvendes hos patienter, der ikke har andre behandlingsmuligheder.
Latvian: Tāpēc, ņemot vērā risku, kas saistīts ar (fluor)hinolonu lietošanu, tostarp ilgstošu, invaliditāti izraisošu vai potenciāli neatgriezenisku blakusparādību risku, kopējā ieguvumu un riska attiecība vidusauss iekaisuma (akūta) gadījumā ir mainījusies, un zāles ir jālieto tikai pacientiem, kuriem nav alternatīvu ārstēšanas iespēju.
Danish: Profylakse af invasive infektioner forårsaget af Neisseria meningitidis Lungemiltbrand (profylakse efter udsættelse for smitte og kurativ behandling) Infektion hos immunkompromitterede patienter
Latvian: Neisseria meningitidis izraisītu invazīvo infekciju profilakse Sibīrijas mēra plaušu forma (profilakse pēc kontakta un ārstēšana)
Danish: I EU er kun pefloxacin godkendt i indikationen "meningitis".
Latvian: Eiropas Savienībā meningīta indikācija ir apstiprināta tikai pefloksacīnam.
Danish: • Eksacerbationer af bronkopulmonale infektioner hos patienter med cystisk fibrose
Latvian: • Bronhopulmonālo infekciju paasinājumi cistiskās fibrozes gadījumā
Danish: Akut otitis externa er en cellulitis i øregangens hud og subdermis med akut inflammation og variable ødemer.
Latvian: Ārējās auss iekaisums ir auss kanāla ādas un subdermas celulīts ar akūtu iekaisumu un mainīgu tūsku.
Danish: Forebyggelse af eksacerbationer hos kvinder med recidiverende urinvejsinfektioner
Latvian: Paasinājumu novēršana sievietēm ar recidivējošām urīnceļu infekcijām (UTI)
Danish: Indikationsoverskrift Komplicerede urinvejsinfektioner/pyelonefritis
Latvian: Indikācijas nosaukums Komplicētas urīnceļu infekcijas/pielonefrīts
Danish: Vaginale infektioner
Latvian: Vaginālas infekcijas (AV)
Danish: • Forebyggelse af systemiske urinvejsinfektioner
Latvian: • Sistēmisko urīnceļu infekciju novēršana
Danish: I betragtning af pefloxacins potentielle utilstrækkelige virkning mod de patogener, der forårsager endocarditis, og de risici, der er forbundet med uhensigtsmæssig behandling af endocarditis, anses benefit/risk-forholdet som negativt.
Latvian: Ņemot vērā pefloksacīna iespējamo nepietiekamo tvērumu attiecībā uz patogēniem, kas izraisa endokardītu, un riskus, kas saistīti ar nepareizu endokardīta ārstēšanu, šīs indikācijas kopējā ieguvumu un riska attiecība tiek uzskatīta par negatīvu.
Danish: Øre-, næse- og halsinfektioner Hud- og bløddelsinfektioner Genitalinfektioner
Latvian: Ausu, deguna un rīkles infekcijas Ādas un mīksto audu infekcijas Dzimumceļu infekcijas Ginekoloģiskas infekcijas
Danish: • Eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom Akut bakteriel bihulebetændelse
Latvian: • Hroniskas obstruktīvas plaušu slimības paasinājums Akūts bakteriāls sinusīts
Danish: I lyset af ovenstående anses benefit/risk-forholdet i denne indikation som negativt.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, ieguvumu un riska attiecība šai indikācijai tiek uzskatīta par negatīvu.
Danish: De nyere antibiotika (startende med norfloxacin) har et stadig bredere virkningsspektrum; de er fluorinerede ved C-6kulstoffet i deres grundlæggende ringstruktur og kaldes derfor for fluorquinoloner.
Latvian: Tās tiek fluorētas pie 6C atoma to pamata gredzena struktūrā, tādēļ tās tiek sauktas par fluorhinoloniem.
Danish: • PRAC vurderede alle de fremlagte data for quinolon- og fluorquinolonholdige lægemidler med hensyn til langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger.
Latvian: • PRAC izskatīja visu hinolonu un (fluor)hinolonu zālēm iesniegto datu kopumu attiecībā uz ilgstošām, invaliditāti izraisošām un potenciāli neatgriezeniskām zāļu blakusparādībām.
Danish: For at få hævet suspenderingen bør indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende relevant videnskabelig evidens, der dokumenterer et positivt benefit/risk-forhold for disse lægemidler.
Latvian: Lai atceltu apturēšanu, reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz attiecīgi zinātniski pierādījumi, lai pierādītu, ka šo zāļu ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva.
Danish: Selektiv dekontaminering af mave-tarm-kanalen hos patienter med kompromitteret immunsystem
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta selektīva dekontaminācija pacientiem ar pavājinātu imunitāti
Danish: Sepsis
Latvian: Septicēmija
Danish: På grundlag af den stigende resistens blandt patogene mikroorganismer over for (fluor)quinoloner, sammenhængen mellem (fluor)quinoloner og C. difficile-associeret diarré, deres andre velkendte risici i tillæg til risikoen for sjældne, men vedvarende og invaliderende bivirkninger anses benefit/riskforholdet for (fluor)quinoloner til forebyggelse af turistdiarré som negativt.
Latvian: Pamatojoties uz pieaugošo patogēno mikroorganismu rezistenci pret (fluor)hinoloniem, (fluor)hinolonu saistību ar C. difficile izraisītu caureju, citiem plaši zināmiem riskiem papildus reti sastopamu, tomēr paliekošu un invaliditāti izraisošu blakusparādību riskam, (fluor)hinolonu ieguvumu un riska attiecību ceļotāju caurejas profilaksē uzskata par negatīvu.
Danish: • Akut eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom, herunder kronisk bronkitis
Latvian: • Hroniskas obstruktīvas plaušu slimības, tostarp hroniska bronhīta, paasinājums
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse bør begrunde doseringsanbefalingen under hensyn til relevante farmakodynamiske og farmakokinetiske data, der støtter indikationen.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāpamato ieteicamās devas un jāizskata attiecīgie FK/FD dati indikācijas atbalstam.
Danish: • Simpel ukompliceret akut cystitis
Latvian: • Vienkāršs akūts cistīts bez komplikācijām
Danish: Infektion i fordøjelsessystemet og galdegangene Forebyggelse af infektioner under kirurgiske indgreb
Latvian: Gremošanas sistēmas un žultsvadu infekcija Infekciju profilakse ķirurģiskajās procedūrās Sistēmisko urīnceļu infekciju profilakse Sistēmisko urīnceļu infekciju novēršana
Danish: Akut bakteriel rhinosinuit
Latvian: Akūts bakteriāls rinosinusīts (ABS)
Danish: Profylakse af turistdiarré
Latvian: Ceļotāju caurejas profilakse
Danish: Bronkopulmonale infektioner hos patienter med cystisk fibrose eller bronchiectasis Samfundserhvervet lungebetændelse
Latvian: Bronhopulmonālās infekcijas cistiskās fibrozes vai bronhektāzes gadījumā Sadzīvē iegūta pneimonija
Danish: I betragtning af laryngitis' primært virale ætiologi, dens som oftest selvbegrænsende karakter, den stigende resistens blandt almindelige mikroorganismer over for (fluor)quinoloner og den konstaterede risiko for forekomst af langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger anses benefit/risk-forholdet for (fluor)quinoloner til behandling af laryngitis som negativt.
Latvian: Ņemot vērā dominējošo laringīta vīrusu etioloģiju, tā lielākoties pašlimitējošo darbību, pieaugošo izplatītāko mikroorganismu rezistenci pret (fluor)hinoloniem un identificēto ilgstošu, invaliditāti izraisošu un potenciāli neatgriezenisku zāļu blakusparādību rašanās risku, ieguvumu un riska attiecību (fluor)hinolona lietošanai laringīta gadījumā uzskata par negatīvu.
Danish: Infektion af rygmarvsvæsken
Latvian: Cerebrospinālā šķidruma infekcija
Danish: I de fleste tilfælde er otitis externa forårsaget af en bakterieinfektion (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), men andre årsager som f.eks. svampeinfektion eller ikkeinfektiøse dermatologiske processer bør dog også overvejes.
Latvian: Vairumā gadījumu ārējās auss iekaisumu izraisa bakteriāla infekcija(Dibb 1991; Rosenfeld et al.
Danish: I betragtning af den hyppigt virale ætiologi ved akut bronkitis, dens som oftest selvbegrænsende karakter, den stigende resistens blandt almindelige mikroorganismer over for (fluor)quinoloner og den mulige risiko for invaliderende bivirkninger anses benefit/risk-forholdet for (fluor)quinolon-behandling af akut bronkitis som negativt.
Latvian: Ņemot vērā biežo akūta bronhīta vīrusu etioloģiju, tā lielākoties pašlimitējošo darbību, pieaugošo izplatītāko mikroorganismu rezistenci pret (fluor)hinoloniem un potenciālo ilgstošu, invaliditāti izraisošu un potenciāli neatgriezenisku blakusparādību rašanās risku, ieguvumu un riska attiecību (fluor)hinolona lietošanai akūta bronhīta gadījumā uzskata par negatīvu.
Danish: • Langvarig profylakse af recidiverende urinvejsinfektion
Latvian: • Ilgstoša recidivējošu urīnceļu infekciju profilakse
Danish: Prostatitis, epididymitis/orchitis
Latvian: Prostatīts, epididimoorhīts
Danish: Luftvejsinfektioner
Latvian: Elpceļu infekcijas
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen bør fremlægge relevant videnskabelig evidens, der dokumenterer et positivt benefit/risk-forhold for lægemidlet i en given indikation.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz attiecīgi zinātniski pierādījumi, lai pierādītu pozitīvu zāļu ieguvumu un riska attiecību kādai indikācijai.
Danish: For at kunne ophæve suspenderingen af lægemidler, der indeholder nalidixinsyre, flumequin, pipemedinsyre og cinoxacin, skal de kompetente myndigheder sikre, at nedenstående betingelser er opfyldt af indehaverne af markedsføringstilladelse
Latvian: Lai atceltu nalidiksīnskābi, flumekvīnu, pipemidīnskābi un cinoksacīnu saturošo zāļu reģistrācijas apliecību darbības apturēšanu, kompetentajām iestādēm jāpārbauda, vai reģistrācijas apliecību īpašnieki ir izpildījuši turpmāk norādītos nosacījumus.
Danish: Bilag IV Betingelser for ophævelse af suspenderingen af markedsføringstilladelserne
Latvian: IV pielikums
Danish: Grækenland Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Latvian: Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Danish: Grækenland Specifar Sa
Latvian: Specifar Sa
Danish: Grækenland Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Latvian: Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Danish: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
Latvian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.
Danish: Grækenland Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Latvian: Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Danish: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Latvian: Reddy's Laboratories Romania Srl
Danish: Kapsel, hård
Latvian: Kapsula, cietā
Danish: Lægemidlets navn INN-navn/aktivt stof + styrke
Latvian: INN/Aktīvā viela + stiprums
Danish: Luxembourg Sanofi Belgium
Latvian: Luksemburga Sanofi Belgium
Danish: Medlemsstat i EØS
Latvian: EEZ dalībvalsts
Danish: Luxembourg Bayer Sa Nv
Latvian: Luksemburga Bayer Sa Nv
Danish: Granulat og solvens til oral suspension
Latvian: Granulas un šķīdums perorālai suspensijai
Danish: Nederlandene Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Latvian: Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Danish: Grækenland Help Abee
Latvian: Help Abee
Danish: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Latvian: Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Danish: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Latvian: R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Danish: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Latvian: Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Danish: Luxembourg Eurogenerics N.V./S.A.
Latvian: Luksemburga Eurogenerics N.V./S.A.
Danish: Luxembourg Mylan Bvba/Sprl
Latvian: Luksemburga Mylan Bvba/Sprl
Danish: Grækenland Medichrom A.E.
Latvian: Medichrom A.E.
Danish: Grækenland Meditrina Pharmaceutical Limited
Latvian: Meditrina Pharmaceutical Limited
Danish: Grækenland Nexus Medicals S.A.
Latvian: Nexus Medicals S.A.
Danish: Nederlandene Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Latvian: Nīderlande Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Danish: Nederlandene Fresenius Kabi Nederland B.V.
Latvian: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Danish: 436,37 mg i tabletform
Latvian: 436,37 mg tablete
Danish: Gedeon Richter România S.A. Cuminol
Latvian: Gedeon Richter România S.A.
Danish: Grækenland Anfarm Hellas Sa
Latvian: Anfarm Hellas Sa
Danish: Grækenland Angelini Pharma Hellas S.A.
Latvian: Angelini Pharma Hellas S.A.
Danish: Moxifloxacin Heumann Moxifloxacinhydrochlorid Ph. Eur.
Latvian: Moxifloxacin Heumann Moksifloksacīna hidrohlorīds Ph. Eur.
Danish: Flumequin 0,4 g i tabletform Tablet
Latvian: Flumekvīns 0,4 g tablete
Danish: Grækenland Alet Pharmaceuticals Sa
Latvian: Alet Pharmaceuticals Sa
Danish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacinhemihydrat 256,5 mg/50 ml
Latvian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloksacīna hemihidrāts 256,5 mg/50 ml
Danish: Pipemidinsyretrihydrat 235,63 mg i kapselform
Latvian: Pipemidīnskābes trihidrāts 235,63 mg kapsula
Danish: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacin 5 mg/ml
Latvian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloksacīns 5 mg/ml
Danish: Nederlandene Bayer Bv
Latvian: Bayer Bv
Danish: Grækenland Libytec Pharmaceutical S.A.
Latvian: Libytec Pharmaceutical S.A.
Danish: Grækenland Norma Hellas S.A.
Latvian: Norma Hellas S.A.
Danish: Luxembourg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Latvian: Luksemburga Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Danish: Nederlandene Pharmachemie B.V
Latvian: Pharmachemie B.V
Danish: Benedetti & Co. S.P.A.
Latvian: Benedetti & Co.
Danish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5 mg/ml
Latvian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloksacīns 5 mg/ml
Danish: Enoxacinsesquihydrat 217 mg i tabletform
Latvian: Enoksacīna seskvihidrāts 217 mg tablete
Danish: Luxembourg Apotex Europe B.V.
Latvian: Luksemburga Apotex Europe B.V.
Danish: Grækenland Lavipharm S.A
Latvian: Lavipharm S.A
Danish: B. Liste over nationalt godkendte lægemidler, for hvilke der anbefales ændring Medlemsstat i
Latvian: B. Valsts līmenī reģistrētu zāļu saraksts, kuru ir ieteikts pārmainīt EEZ dalībvalsts
Danish: Grækenland Velka Hellas S.A.
Latvian: Velka Hellas S.A.
Danish: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinsyre 500 mg i tabletform
Latvian: Nalidixic Acid Remedica Nalidiksskābe 500 mg tablete Tablete
Danish: Acido Pipemidico Eg Pipemidinsyre 400 mg i kapselform
Latvian: Acido Pipemidico Eg Pipemidīnskābe 400 mg kapsula
Danish: Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic
Latvian: Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Danish: Pipemidinsyretrihydrat 471,25 mg i kapselform
Latvian: Pipemidīnskābes trihidrāts 471,25mg kapsula
Danish: Norfloxacin 400 mg
Latvian: Norfloksacīns 400 mg
Danish: Pipemidinsyretrihydrat 471,22 mg i kapselform
Latvian: Pipemidīnskābes trihidrāts 471,22mg kapsula
Danish: Norfloxacine Biogaran Norfloxacin 400 mg som enheder
Latvian: Norfloxacine Biogaran Norfloksacīns 400 mg vienības
Danish: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacin 5 mg/ml
Latvian: Levofloxacin Teva Uk Levofloksacīns 5 mg/ml
Danish: Grækenland Pharmathen Hellas S.A.
Latvian: Pharmathen Hellas S.A.
Danish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacinhemihydrat 512,46 mg i tabletform
Latvian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloksacīna hemihidrāts 512,46 mg tablete
Danish: Farmaco Biochimico Toscano
Latvian: Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano
Danish: Cinoxacin 500 mg i kapselform Kapsel, hård
Latvian: Cinoksacīns 500 mg kapsula Kapsula, cietā
Danish: Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad
Latvian: Stada Arzneimittel Gmbh
Danish: Ciprofloxacinhydrochlorid 669,4 mg i tabletform, ciprofloxacinhydrat 506 mg i tabletform
Latvian: Ciprofloksacīna hidrohlorhlorīds 669,4 mg tablete, Ciprofloksacīna hidrāts 506 mg tablete
Danish: Grækenland Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/ml
Latvian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloksacīns 2 mg/ml
Danish: Levofloxacinhemihydrat 256,2 mg/50 ml
Latvian: Levofloksacīna hemihidrāts 256,2 mg/50 ml
Danish: Levofloxacinhemihydrat 512,5 mg/100 ml
Latvian: Levofloksacīna hemihidrāts 512,5 mg/100 ml
Danish: Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper
Latvian: Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper
Danish: Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd
Latvian: Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd
Danish: Grækenland Finixfarm Ltd
Latvian: Finixfarm Ltd
Danish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 2 mg/ml
Latvian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloksacīns 2 mg/ml
Danish: S.C. Sandoz S.R.L.
Latvian: Sandoz S.R.L.
Danish: Pefloxacinmesilatdihydrat 515,3 mg/5 ml
Latvian: Pefloksacīna mesilāta dihidrāts 515.3 mg/5 ml
Danish: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacinhydrochlorid 582 mg i tabletform, opadry Y-1-7000 hvid 20 mg i tabletform
Latvian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloksacīna hidrohlorīds 582 mg tablete, Opadry Y-17000 balta 20 mg tablete
Danish: Angelini Farmacêutica, Lda Unidrox
Latvian: Angelini Farmacêutica, Lda
Danish: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacinhemihydrat 256,23 mg i tabletform
Latvian: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloksacīna hemihidrāts 256,23 mg tablete
Danish: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacin 250 mg i tabletform
Latvian: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloksacīns 250 mg tablete
Danish: Moxifloxacin Eberth Moxifloxacin 1,6 mg/ml
Latvian: Moxifloxacin Eberth Moksifloksacīns 1,6 mg/ml
Danish: A. Liste over nationalt godkendte lægemidler, der anbefales suspenderet Medlemsstat i
Latvian: A. Valsts līmenī reģistrētu zāļu saraksts, kuru ir ieteikts apturēt EEZ dalībvalsts
Danish: Macleods Pharma Uk Ltd Maclevo
Latvian: Macleods Pharma Uk Ltd
Danish: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacin 500 mg i tabletform
Latvian: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloksacīns 500 mg tablete
Danish: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacinhemihydrat 512,46 mg i tabletform
Latvian: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloksacīna hemihidrāts 512,46 mg tablete
Danish: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacinhydrochlorid 291 mg i tabletform, opadry Y-1-7000 hvid 10 mg i tabletform
Latvian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloksacīna hidrohlorīds 291 mg tablete, Opadry Y-17000 balta 10 mg tablete
Danish: Cooper S.A. Pharmaceuticals Nafloxin
Latvian: Pharmaceuticals Nafloxin
Danish: Levofloxacinhemihydrat 5,13 mg/ml
Latvian: Levofloksacīna hemihidrāts 5,13 mg/ml
Danish: Levofloxacin φαρματεν Levofloxacinhemihydrat 5,1246 mg/ml
Latvian: Levofloxacin φαρματεν Levofloksacīna hemihidrāts 5,1246 mg/ml
Danish: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloxacin 250 mg/50 ml
Latvian: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloksacīns 250 mg/50 ml
Danish: Levofloxacinhemihydrat 5,1276 mg/ml
Latvian: Levofloksacīna hemihidrāts 5,1276 mg/ml
Danish: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacin 750 mg
Latvian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloksacīns 750 mg
Danish: Nederlandene Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Latvian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Danish: 11. marts 2019 EMA/175398/2019
Latvian: 2019. gada 11. marts EMA/175398/2019
Danish: Dette skyldes, at indikationerne for disse lægemidler er blevet indskrænket.
Latvian: Tas ir nepieciešams, jo šo zāļu indikācijas ir ierobežotas.
Danish: Lægen vil drøfte med dig, om du kan fortsætte behandlingen, eller om du skal have en anden type antibiotikum.
Latvian: Kopā ar ārstu jūs izlemsiet, vai varat turpināt ārstēšanu, vai arī jums ir jālieto cita veida antibiotikas.
Danish: Gennemgangen blev først foretaget af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), der har ansvar for at vurdere sikkerhedsspørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker.
Latvian: Pārskatīšanu vispirms veica Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC), kas ir par cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma jautājumu izvērtēšanu atbildīgā komiteja.
Danish: De endelige anbefalinger fra PRAC blev vedtaget den 4. oktober 2018 og derefter fremsendt til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for alle spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som vedtog agenturets udtalelse.
Latvian: PRAC galīgos ieteikumus pieņēma 2018. gada 4. oktobrī un nosūtīja pēc tam Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP), kas ir atbildīga par cilvēkiem paredzēto zāļu jautājumiem un kas pieņēma aģentūras atzinumu.
Danish: De nationale myndigheder vil håndhæve denne afgørelse vedrørende fluoroquinolon- og quinolonlægemidler, der er godkendt i de pågældende lande, og de vil også træffe andre relevante foranstaltninger for at sikre korrekt anvendelse af disse antibiotika.
Latvian: Valstu iestādes īstenos šo lēmumu attiecībā uz fluorhinolonu un hinolonu grupas zālēm, kas ir apstiprinātas to valstīs, kā arī veiks citus attiecīgus pasākumus, lai veicinātu šo antibiotiku pareizu lietošanu.
Danish: Gennemgangen af fluoroquinoloner og quinoloner blev indledt den 9. februar 2017 på anmodning af den tyske lægemiddelstyrelse (BfArM) i overensstemmelse med artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Latvian: Fluorhinolonu un hinolonu pārskatīšanu sāka 2017 gada 9. februārī pēc Vācijas Zāļu aģentūras (BfArM) pieprasījuma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Danish: Gennemgangen omfattede kun systemiske lægemidler (der indgives gennem munden eller ved injektion) og inhalerede lægemidler.
Latvian: Pārskatīšana attiecās tikai uz sistēmiski (iekšķīgi vai injekciju veidā) vai inhalāciju veidā lietojamām zālēm.
Danish: Da anvendelse af et kortikosteroid sammen med et fluoroquinolon også øger denne risiko, bør kombineret brug af disse lægemidler undgås.
Latvian: Tā kā šo risku palielina arī kortikosteroīda lietošana kombinācijā ar fluorhinolonu, jāizvairās no šo zāļu kombinētas lietošanas.
Danish: En begrænsning af anvendelsen af fluoroquinolon-antibiotika vil betyde, at de ikke bør anvendes:
Latvian: Fluorhinolonu grupas antibiotiku lietošanas ierobežojumi nozīmē, ka nedrīkst tās lietot: