FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bacterial meningitis Bacterial endocarditis * In documented bacteraemia, the higher end of the recommended dose range should be considered.
Swedish: Bakteriell endokardit Bakteriell meningit * Vid fastställd bakteriemi, bör doser i den övre delen av det rekommenderade intervallet övervägas.
English: The dose depends on the severity, susceptibility, site and type of infection and on the age and hepato-renal function of the patient.
Swedish: Doseringen styrs av infektionens svårighetsgrad lokalisering och typ av infektion, den orsakande mikroorganismens känslighet samt patientens ålder, lever- och njurfunktion.
English: Pre-operative prophylaxis of surgical site infections 2 g as a single pre-operative dose.
Swedish: Preoperativ profylax mot infektion i område för kirurgiskt ingrepp 2 g som en enstaka preoperativ dos.
English: Toxic epidermal necrolysisb
Swedish: Toxisk epidermal nekrolysb
English: the skin or soft tissues.
Swedish: • huden eller mjukvävnader.
English: Immune mediated haemolytic anaemia
Swedish: Immunmedierad hemolytisk anemi
English: Viridans group Streptococci Haemophilus influenzae
Swedish: Viridansgruppen Streptococci Haemophilus influenzae
English: In the management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection
Swedish: Behandling av neutropena patienter med feber som misstänks bero på en bakteriell infektion.
English: your doctor will give you a higher dose (up to 4 g once a day).
Swedish: Om du har en allvarlig infektion kommer din läkare att ge dig en högre dos (upp till 4 g en gång per dag).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally]
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) [Kompletteras nationellt] FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN [Kompletteras nationellt]
English: Complicated skin and soft tissue infections Infections of bones and joints Management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection
Swedish: Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner Infektioner i ben och leder Behandling av neutropena patienter med feber som misstänks bero på en bakteriell infektion
English: In patients with renal or hepatic dysfunction, the pharmacokinetics of ceftriaxone are only minimally altered with the half-life slightly increased (less than two fold), even in patients with severely impaired renal function.
Swedish: Hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion, även de med svårt nedsatt njurfunktion, är farmakokinetiken för ceftriaxon enbart minimalt förändrad med en förlängd halveringstid (mindre än tvåfaldigt).
English: Newborn babies, infants and children aged 15 days to 12 years with a body weight of less than 50 kg:
Swedish: Nyfödda och barn från 15 dagar till 12 års ålder med en kroppsvikt mindre än 50 kg:
English: • A lumpy rash (hives) that may cover a lot of your body, feeling itchy and swelling.
Swedish: • Upphöjda utslag (nässelutslag) som kan täcka stora delar av din kropp, en kliande känsla och svullnad.
English: • Fungal infections (for example, thrush).
Swedish: • Svampinfektioner (till exempel torsk).
English: 1 g Powder for Solution for Injection or Infusion Ireland, Latvia, Malta, United Kingdom: Rocephin
Swedish: 1 g Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Irland, Lettland, Malta, Storbritannien: Rocephin
English: In patients with hepatic impairment, the elimination half-life of ceftriaxone is not increased, due to a compensatory increase in renal clearance.
Swedish: Halveringstiden hos patienter med nedsatt leverfunktion är inte förlängd på grund av en kompensatorisk ökning av renalt clearance.
English: Adults, older people and children aged 12 years and over with a body weight greater than or equal to 50 kilograms (kg):
Swedish: Vuxna, äldre och barn 12 år eller äldre och med en kroppsvikt på 50 kilogram (kg) eller mer:
English: • Vertigo (spinning sensation).
Swedish: • Svindel (en snurrande känsla).
English: In patients with impaired renal function, there is no need to reduce the dosage of ceftriaxone provided hepatic function is not impaired.
Swedish: Det finns det inget behov av att minska dosen av ceftriaxon hos patienter med nedsatt njurfunktion, förutsatt att leverfunktionen inte är nedsatt.
English: • Pruritis (itching).
Swedish: • Pruritus (klåda).
English: Pre-operative prophylaxis of surgical site infections 50-80 mg/kg as a single pre-operative dose.
Swedish: Preoperativ profylax mot infektion i område för kirurgiskt ingrepp 50-80 mg/kg som en enstaka preoperativ dos.
English: • Feeling sick or being sick.
Swedish: • Illamående eller kräkningar.
English: Intra-abdominal infections Complicated skin and soft tissue infections Complicated urinary tract infections (including pyelonephritis)
Swedish: Intra-abdominala infektioner Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner Komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit)
English: After intravenous infusion of ceftriaxone 500 mg, 1 g and 2 g, the plasma ceftriaxone levels are approximately 80, 150 and 250 mg/l respectively.
Swedish: Efter intravenös infusion av ceftriaxon 500 mg är den maximal plasmakoncentration av ceftriaxon ungefär 80 mg/l, för ceftriaxon 1 g ungefär 150 mg/l och för 2 g ungefär 250 mg/l.
English: After intravenous bolus administration of ceftriaxone 500 mg and 1 g, mean peak plasma ceftriaxone levels are approximately 120 and 200 mg/l respectively.
Swedish: Efter intravenös bolusadministration av ceftriaxon 500 mg är den maximala plasmakoncentrationen av ceftriaxon ungefär 120 mg/l och för ceftriaxon 1 g, ungefär 200 mg/l.
English: Fusobacterium spp.
Swedish: Bacteroides spp Fusobacterium spp.
English: Complicated urinary tract infections (including pyelonephritis) Infections of bones and joints
Swedish: Komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit) Infektioner i ben och leder
English: the abdomen and abdominal wall (peritonitis).
Swedish: • buken eller bukväggen (peritonit).
English: Pre-operative prophylaxis of surgical site infections 20-50 mg/kg as a single pre-operative dose.
Swedish: Preoperativ profylax mot infektion i område för kirurgiskt ingrepp 20-50 mg/kg som en enstaka preoperativ dos.
English: Intra-abdominal infections Complicated urinary tract infections (including pyelonephritis)
Swedish: Intra-abdominala infektioner Komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit)
English: Rocephin can also lead to false-positive test results for galactosaemia (see section 4.8).
Swedish: Påverkan på Coombs-test kan inträffa, då Rocephin kan resultera i falskt positiva test. Rocephin kan även resultera i falska positiva test för galaktosemi (se avsnitt 4.8).
English: Community acquired pneumonia Hospital acquired pneumonia Infections of bones and joints Management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection
Swedish: Samhällsförvärvad pneumoni Sjukhusförvärvad pneumoni Infektioner i ben och leder Vid behandling av neutropena patienter med feber som misstänks bero på en bakteriell infektion.
English: Ceftriaxone-calcium salt precipitation
Swedish: Ceftriaxon-kalciumsalt-utfällningar
English: Gram-negative aerobes
Swedish: Gramnegativa aerober
English: • to treat Lyme disease (caused by tick bites) in adults and children including newborn babies from
Swedish: • för att behandla borrelia (orsakad av fästingbett) hos vuxna och barn inklusive nyfödda från 15 dagars ålder.
English: 2 g Powder for Solution for Injection or Infusion United Kingdom: Rocephin
Swedish: 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Storbritannien: Rocephin
English: • Inflammation of the large bowel (colon).
Swedish: • Inflammation av tjocktarmen (kolon).
English: • Inflammation of the pancreas (pancreatitis).
Swedish: • Inflammation av bukspottkörteln (pankreatit).
English: Caution should be used if ceftriaxone is given to patients with a history of non-severe hypersensitivity to other beta-lactam agents.
Swedish: Försiktighet ska iakttagas om ceftriaxon ges till patienter som tidigare haft icke-allvarliga överkänslighetsreaktioner mot andra betalaktamer.
English: • Oedema (fluid build-up).
Swedish: • Ödem (vätskeansamling).
English: 2 g Powder for Solution for Infusion Belgium, Luxembourg: Rocephine Denmark, Iceland, Sweden: Rocephalin Germany, Greece, Malta, Netherlands, Portugal, Romania: Rocephin Italy: Rocefin
Swedish: 1 g pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Belgien, Frankrike, Luxemburg: Rocephine Danmark, Finland, Island, Sverige: Rocephalin Tyskland, Grekland, Ungern, Irland, Nederländerna, Portugal: Rocephin Italien: Rocefin
English: the urinary tract and kidneys.
Swedish: • urinvägarna och njurarna.
English: 2 g Powder for Solution for injection or infusion 1 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion [To be completed nationally]
Swedish: 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning [Kompletteras nationellt]
English: Gram-positive aerobes
Swedish: Grampositiva aerober
English: 250 mg, 500 mg, 1 g powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection [To be completed nationally]
Swedish: 250 mg, 500 mg, 1 g pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning [Kompletteras nationellt]
English: • Dizziness.
Swedish: • Frossa.
English: General disorders and administration site conditions
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom från administreringsstället
English: Do not stop taking Rocephin unless your doctor tells you to.
Swedish: Sluta inte ta Rocephin om inte din läkare säger åt dig att göra det. Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, kontakta din läkare eller sjuksköterska.
English: Resistance
Swedish: Resistent
English: Diluents containing calcium, (e.g. Ringer's solution or Hartmann's solution), should not be used to reconstitute ceftriaxone vials or to further dilute a reconstituted vial for intravenous administration because a precipitate can form.
Swedish: Spädningsvätskor som innehåller kalcium (t ex Ringers lösning eller Hartmanns lösning) ska inte användas för beredning av ceftriaxon injektionsflaskor eller för att ytterligare späda en beredd lösning för intravenös administrering, på grund av att en utfällning kan bildas.
English: How to store Rocephin
Swedish: Hur Rocephin ska förvaras
English: Rocephin 250 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Hungary, Portugal: Rocephin
Swedish: 250 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Ungern, Portugal: Rocephin Italien: Rocefin
English: Ceftriaxone (as Ceftriaxone Sodium)
Swedish: ceftriaxon (som ceftriaxonnatrium)
English: • Shivering.
Swedish: • Kramper.
English: 500 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Denmark, Finland: Rocephalin
Swedish: 500 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Danmark, Finland: Rocephalin Frankrike: Rocephine
English: Nausea Vomiting
Swedish: Illamående Kräkning
English: 250 mg powder for solution for injection Powder for solution for injection [To be completed nationally]
Swedish: 250 mg pulver till injektionsvätska, lösning Pulver till injektionsvätska, lösning [Kompletteras nationellt]
English: 2 g powder for solution for infusion Powder for solution for infusion [To be completed nationally]
Swedish: 2 g pulver till infusionsvätska, lösning Pulver till infusionsvätska, lösning [Kompletteras nationellt]
English: Calcium-containing diluents, such as Ringer's solution or Hartmann's solution, should not be used to reconstitute Rocephin vials or to further dilute a reconstituted vial for intravenous administration because a precipitate can form.
Swedish: Använd inte kalciuminnehållande lösningar, såsom Ringer-lösning eller Hartmanns-lösning, för att lösa upp Rocephin injektionsflaskor eller ytterligare späda en upplöst injektionsflaska för intravenös administrering, eftersom utfällning kan bildas.
English: Headache Dizziness
Swedish: Ödem Frossa
English: Rocephin is used to treat infections of the brain (meningitis).
Swedish: Rocephin används för att behandla infektioner i:
English: Patients with severe hepatic and renal impairment
Swedish: Patienter med svårt nedsatt lever- och njurfunktion
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING <[Kompletteras nationellt]>
English: Germany, Greece, Hungary, Ireland, Netherlands, Portugal: Rocephin Italy: Rocefin
Swedish: Danmark, Island, Sverige: Rocephalin Tyskland, Grekland, Malta, Nederländerna, Portugal, Rumänien: Rocephin Italien: Rocefin
English: Listeria monocytogenes
Swedish: Enterococcus spp Listeria monocytogenes
English: In particular diluents containing calcium, (e.g. Ringer's solution, Hartmann's solution) should not be used to reconstitute ceftriaxone vials or to further dilute a reconstituted vial for intravenous administration because a precipitate can form.
Swedish: I synnerhet ska inte spädningsvätskor innehållande kalcium, (t ex Ringer lösning, Hartmanns-lösning) användas för att lösa upp ceftriaxon injektionsflaskor eller ytterligarespäda en upplöst injektionsflaska för intravenös administrering, eftersom utfällning kan bildas.
English: Coombs test false positiveb
Swedish: Coombs testb
English: Others:
Swedish: Övriga
English: Biliary lithiasis
Swedish: Gallvägslithiasis
English: Severe allergic reactions (not known, frequency cannot be estimated from the available data) If you have a severe allergic reaction, tell a doctor straight away.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner (ingen känd frekvens, kan inte beräknas från tillgängliga data)
English: the middle ear.
Swedish: • mellanörat.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from ceftriaxone therapy, taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Swedish: Moderns behov av behandling med Rocephin med lidokain och fördelarna med amning måste vägas mot de potentiella riskerna för barnet och beslut fattas om amning ska avbrytas eller om behandling med ceftriaxon ska avbrytas/avstås ifrån.
English: Intra-abdominal infections
Swedish: Akut otitis media Intra-abdominala infektioner
English: * In documented bacteraemia, the higher end of the recommended dose range should be considered.
Swedish: Bakteriell endokardit * Vid fastställd bakteriemi, bör doser i den övre delen av det rekommenderade intervallet övervägas.
English: Children
Swedish: Barn och ungdomar
English: Gall bladder precipitationb
Swedish: Utfällningar i gallblåsanb Kärnikterus
English: Haemolytic anaemiab
Swedish: Hemolytisk anemib
English: Talk to your doctor or pharmacist or nurse before your child is administered Rocephin if:
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan ditt barn behandlas med Rocephin om: • Han/hon nyligen har fått, eller kommer att få en produkt som innehåller kalcium i en ven.
English: Patients with renal or hepatic impairment
Swedish: Patienter med nedsatt njur- eller leverfuntion
English: Severe renal and hepatic insufficiency
Swedish: Allvarlig njur- och leverinsufficiens
English: bones and joints.
Swedish: • ben och leder.
English: • reduced affinity of penicillin-binding proteins for ceftriaxone.
Swedish: minskad affinitet hos penicillinbindande proteiner för ceftriaxon, impermeabilitet i yttermembranet hos gramnegativa organismer, bakteriellaeffluxpumpar.
English: 100 mg/kg (max 4 g)
Swedish: 100 mg/kg (max 4 g) 1 gång dagligen
English: Treatment frequency
Swedish: Behandlingstid
English: Peptostreptococcus spp.
Swedish: Peptostreptococcus spp Clostridium perfringens
English: Rocephin and associated names (see Annex I) 2 g Powder for Solution for Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 2 g Powder for Solution for Injection or Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 1 g Powder for Solution for Injection or Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 1 g Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 500 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 250 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 250 mg Powder for Solution for Injection [See Annex I - To be completed nationally]
Swedish: Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 2 g pulver till infusionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 1 g pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 500 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 250 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 250 mg pulver till injektionsvätska, lösning [Se Annex I - Kompletteras nationellt]
English: Rocephin and associated names (see Annex I) 2 g Powder for Solution for Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 2 g Powder for Solution for Injection or Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 1 g Powder for Solution for Injection or Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 1 g Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 500 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 250 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 250 mg Powder for Solution for Injection
Swedish: Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 2 g pulver och vätska till infusionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 1 g pulver och vätska till injektions/infusionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 1 g pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 500 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 250 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 250 mg pulver till injektionsvätska, lösning
English: Phlebitis
Swedish: Gallstas
English: carbapenemases and Amp C enzymes that may be induced or stably derepressed in certain aerobic
Swedish: Resistens Bakteriell resistens mot ceftriaxon kan bero på en eller flera av följande mekanismer: hydrolys av betalaktamaser, inklusive bredspektrumbetalaktamaser, karbapenamaser och Amp C-enzymer som kan vara inducerade eller stabilt hämmade hos vissa gramnegativa bakteriearter.
English: Hypersensitivity reactions
Swedish: Anafylaktisk reaktion Anafylaktoid reaktion Överkänslighetb
English: Indications for neonates 0-14 days that require specific dosage schedules:
Swedish: En maximal daglig dos av 50 mg/kg bör inte överskridas Indikationer för nyfödda 0-14 dagar som kräver specifikt doseringsschema.
English: Not Known a
Swedish: Ingen känd frekvensa
English: Granulocytopenia Anaemia Coagulopathy
Swedish: Granulocytopeni Anemi
English: Rash
Swedish: Flebit
English: Severe skin rashes (not known, frequency cannot be estimated from the available data) If you get a severe skin rash, tell a doctor straight away.
Swedish: Allvarliga hudutslag (ingen känd frekvens, kan inte beräknas från tillgängliga data)
English: No side effects have been identified.
Swedish: Inga biverkningar har identifierats.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Praxbind.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Praxbind ska användas.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Praxbind is used as safely as possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Praxbind används så säkert som möjligt.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Praxbind?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Praxbind?
English: The full EPAR and risk management plan summary for Praxbind can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Praxbind.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Praxbind.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and it is for use in hospital only.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och ska endast användas på sjukhus.
English: In a still ongoing trial, an interim analysis showed similar results in 123 patients who had uncontrolled bleeding or required emergency surgery while using Pradaxa.
Swedish: I en fortfarande pågående prövning visade en delanalys liknande resultat hos 123 patienter som hade okontrollerad blödning eller behövde akut kirurgi medan de använde Pradaxa.
English: Other information about Praxbind
Swedish: Mer information om Praxbind
English: A monoclonal antibody is a type of protein that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen).
Swedish: En monoklonal antikropp är ett slags protein som har utformats för att känna igen och binda till en särskild struktur (ett s.k. antigen).
English: At the time of authorisation Praxbind has not been associated with any specific side effects.
Swedish: Vid tiden för godkännandet var inte Praxbind förknippat med några särskilda biverkningar.
English: A second 5-g dose may be given as two further injections or infusions, if needed.
Swedish: En andra 5 g-dos kan vid behov ges som två ytterligare injektioner eller infusioner.
English: Praxbind has been investigated in three main studies involving 141 healthy adults who previously received dabigatran.
Swedish: Praxbind har undersökts i tre huvudstudier med 141 friska vuxna som tidigare fått dabigatran.
English: What is Praxbind and what is it used for?
Swedish: Vad är Praxbind och vad används det för?
English: In the studies, volunteers received either Praxbind or placebo (a dummy treatment) after treatment with Pradaxa for 3.5 days.
Swedish: I studierna fick frivilliga försökspersoner antingen Praxbind eller placebo (en overksam behandling) efter att de behandlats med Pradaxa under 3,5 dagar.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Praxbind's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Praxbind är större än riskerna och rekommenderade att Praxbind skulle godkännas för försäljning i EU.
English: The main studies showed that Praxbind is effective at neutralising the effects of Pradaxa, and its action is rapid, complete and sustained.
Swedish: Huvudstudierna visade att Praxbind är effektivt när det gäller att neutralisera Pradaxas effekter, och dess verkan är snabb, fullständig och ihållande.
English: Most patients in the study were taking Pradaxa to prevent stroke due to an ‘abnormal heart beat' (atrial fibrillation).
Swedish: De flesta av patienterna i studien tog Pradaxa för att förebygga stroke till följd av ”onormal hjärtrytm” (förmaksflimmer).
English: The recommended dose of Praxbind is 5 g given into a vein as two injections or infusions, one after the other.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Praxbind är 5 g som ges i en ven som två injektioner eller infusioner, efter varandra.
English: This rapidly stops dabigatran's anticlotting effect.
Swedish: Detta gör att dabigatrans antikoagulerande effekt snabbt avbryts.
English: Results showed that Praxbind was able to completely neutralise Pradaxa's anticlotting effect within 5 minutes of use.
Swedish: Resultaten visade att Praxbind förmådde neutralisera Pradaxas antikoagulerande effekt fullständigt inom 5 minuter efter att det använts.
English: Why is Praxbind approved?
Swedish: Varför godkänns Praxbind?