FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Informationen zu Nebenwirkungen eines Arzneimittels finden Sie auch auf dessen Packungsbeilage.
Latvian: Informācija par blakusparādībām ir arī norādīta zāļu aprakstā.
German: In der Europäischen Union (EU) werden pflanzliche Arzneimittel durch die Arzneimittelzulassungsbehörden in den Mitgliedstaaten zugelassen.
Latvian: Eiropas Savienībā (ES) augu izcelsmes zāles reģistrē dalībvalstu zāļu regulatīvās iestādes.
German: Hat die Agentur Informationen zur Verfügbarkeit von Arzneimitteln in den Mitgliedstaaten?
Latvian: Vai Aģentūrai ir informācija par zāļu pieejamību dalībvalstīs?
German: Darüber hinaus gibt es zwei Wege, Unternehmen die Erlaubnis zu erteilen, eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in mehr als einem Land zu erhalten: das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren.
Latvian: Arī to var izdarīt divējādi: veicot savstarpējās atzīšanas procedūru un veicot decentralizēto procedūru.
German: Darüber hinaus erfüllen Sie möglicherweise die Voraussetzungen für die Teilnahme an einer klinischen Studie.
Latvian: Turklāt jūs var atzīt par piemērotu dalībai klīniskajā pētījumā.
German: Mitunter können Sie die Nebenwirkungen auch über Meldeformulare für Patienten oder telefonisch direkt der nationalen zuständigen Behörde melden.
Latvian: To varat izdarīt, informējot veselības aprūpes speciālistu vai dažos gadījumos ziņojot par blakusparādībām tieši valsts kompetentajai iestādei, izmantojot tiešsaistes pacientu ziņošanas veidlapu vai zvanot pa tālruni.
German: Wie werden Kosmetika beurteilt?
Latvian: Kā tiek novērtēti kosmētiskie līdzekļi?
German: Was ist die Aufgabe der Agentur?
Latvian: Kāds ir Aģentūras darba laiks?
German: Die Agentur empfiehlt, dass Sie Ihre Behandlung mit einem Arzt oder Apotheker besprechen.
Latvian: Aģentūra iesaka apspriest jūsu ārstēšanas iespējas ar veselības aprūpes speciālistu, piemēram, ārstu vai farmaceitu.
German: Welche Abkürzung soll ich für die Agentur verwenden?
Latvian: Kāds akronīms ir jālieto Aģentūras apzīmēšanai?
German: • Durchsuchen der alphabetischen Liste der von der Agentur beurteilten Human- oder Tierarzneimittel;
Latvian: • pārlūkojot Aģentūras novērtēto cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu sarakstu („A to Z list") no A līdz Z;
German: • die Verfügbarkeit von Arzneimitteln;
Latvian: • zāļu pieejamību;
German: • Patente zu Arzneimitteln;
Latvian: • zāļu patentus;
German: Hat die Agentur Informationen zu Preisen oder zur Erstattungsfähigkeit von Arzneimitteln in den Mitgliedstaaten?
Latvian: Vai Aģentūrai ir kāda informācija par zāļu izcenojumiem vai kompensējamām zālēm dalībvalstīs?
German: Wie erhalte ich Informationen über Verkaufszahlen für ein Arzneimittel?
Latvian: Kā var uzzināt konkrētu zāļu pārdošanas rādītājus?
German: Diese Informationen können Ihnen eventuell die Arzneimittelzulassungsbehörden der Mitgliedstaaten liefern.
Latvian: Iespējams, dalībvalstu zāļu regulatīvās iestādes var jums sniegt šo informāciju.
German: Fragen zur Website der Agentur
Latvian: Jautājumi par Aģentūras vietni
German: Wenn Sie an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, sollten Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester darüber sprechen.
Latvian: Ja vēlaties piedalīties klīniskajā pētījumā, šis jautājums jāapspriež ar ārstu vai medmāsu, kas varētu jūs nosūtīt uz piemērotu pētījumu.
German: Medizinprodukte werden durch die Arzneimittelzulassungsbehörden in jedem Mitgliedstaat zugelassen.
Latvian: Medicīniskās ierīces novērtē katras dalībvalsts zāļu regulatīvās iestādes.
German: Kann die Agentur mir Ratschläge zu meiner Behandlung oder Erkrankung erteilen?
Latvian: Vai Aģentūra var sniegt konsultācijas par ārstēšanu vai veselības stāvokli?
German: Wie werden pflanzliche Arzneimittel beurteilt?
Latvian: Kā tiek novērtētas augu izcelsmes zāles?
German: Informationen zu klinischen Studien erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Pflegepersonal.
Latvian: Lai uzzinātu vairāk par klīniskajiem pētījumiem, apspriedieties ar savu ārstu vai medmāsu.
German: Die Agentur spielt eine Rolle bei der Erstellung wissenschaftlicher Gutachten zur Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von pflanzlichen Arzneimitteln und unterstützt damit die Harmonisierung dieser Informationen in der EU.
Latvian: sagatavošanā attiecībā uz augu izcelsmes zāļu kvalitāti, drošumu un efektivitāti.
German: Wie werden Medizinprodukte beurteilt?
Latvian: Kā tiek novērtētas medicīniskās ierīces?
German: Seite 8/15
Latvian: 8.lappuse no 15
German: • Medizinprodukte;
Latvian: • medicīniskās ierīces;
German: Die Agentur benötigt etwa ein Jahr für die Beurteilung eines Arzneimittels.
Latvian: Zāļu novērtēšana Aģentūrā ilgst aptuveni gadu; pēc novērtēšanas tiek izsniegts ieteikums par zāļu apstiprināšanu/neapstiprināšanu.
German: Informationen über national zugelassene Arzneimittel erhalten Sie bei der Arzneimittelzulassungsbehörde in Ihrem Land;
Latvian: Lai atrastu informāciju par valsts līmenī reģistrētām zālēm, sazinieties ar savas valsts zāļu aģentūru;
German: • die Preisbildung von Arzneimitteln;
Latvian: • zāļu izcenojumu;
German: Kann die Agentur mir Merchandising-Artikel zur Verfügung stellen?
Latvian: Vai Aģentūra var piegādāt preces ar zīmolu?
German: • pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel;
Latvian: • uztura bagātinātājus;
German: Wie werden Nahrungsergänzungsmittel beurteilt?
Latvian: Kā tiek novērtēti uztura bagātinātāji?
German: Fragen zurArzneimitteln
Latvian: Jautājumi par zālēm
German: Seite 7/15
Latvian: 7.lappuse no 15
German: Sie werden gewöhnlich nicht von Arzneimittelzulassungsbehörden beurteilt, es sei denn, sie enthalten eine Substanz, die pharmakologisch wirksam ist, oder es werden Heilzwecke angegeben.
Latvian: Ja vien uztura bagātinātāji nesatur farmakoloģiski aktīvas vielas vai nepretendē uz zāļu statusu, zāļu regulatīvās iestādes tos parasti nevērtē.
German: Arzneimittel aus frischen Heidelbeeren sollten nur bei Erwachsenen und nicht länger als 4 Wochen angewendet werden.
Latvian: Svaigu mellenes augļus saturošas zāles drīkst lietot tikai pieaugušie un ne ilgāk par 4 nedēļām.
German: Wenn die Symptome länger als 2 Wochen anhalten, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.
Latvian: Ja simptomi saglabājas ilgāk par 2 nedēļām, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC auch klinische Studien zu Durchblutungsstörungen, die vor 30 bis 40 Jahren durchgeführt wurden.
Latvian: Novērtējumā HMPC ņēma vērā klīniskos pētījumus par asinsrites sistēmas traucējumiem, kas tika veikti pirms 30 - 40 gadiem.
German: Was sind frische Heidelbeeren?
Latvian: Kas ir svaigi mellenes augļi?
German: Die Anthocyane reparieren vermutlich auch kleine Blutgefäße nach Schädigung der lokalen Durchblutung.
Latvian: Tāpat antociāns, domājams, atjauno sīkos asinsvadus pēc lokālas asinsrites bojājuma.
German: Informationen zur Anwendung und Zulassung von frische Heidelbeeren enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Latvian: Informācija par svaigus mellenes augļus saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von frische Heidelbeeren enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto svaigus mellenes augļus saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von frischen Heidelbeeren gelangt ist.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par svaigu mellenes augļu lietošanu medicīnā.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit frische Heidelbeeren enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur svaigus mellenes augļus, tostarp piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen über frische Heidelbeeren enthaltende Arzneimittel
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur svaigus mellenes augļus
German: Frische Heidelbeeren ist die übliche Bezeichnung für die frischen Früchte der Pflanze Vaccinium myrtillus L.
Latvian: Svaigi mellenes augļi ir auga Vaccinium myrtillus L. svaigu augļu plaši lietotais nosaukums.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von frische Heidelbeeren enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par svaigus mellenes augļus saturošu zāļu lietošanu.
German: Wie werden frische Heidelbeeren enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen?
Latvian: Kā svaigus mellenes augļus saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung dieser frische Heidelbeeren enthaltenden Arzneimittel zur Linderung von Unbehagen und Schweregefühl in den Beinen im Zusammenhang mit leichten venösen Durchblutungsstörungen und zur Linderung der Beschwerden von Einblutungen in die Haut aus kleinen Blutgefäßen basieren auf deren „traditioneller Verwendung".
Latvian: HMPC secinājumi par svaigus mellenes augļus saturošo zāļu lietošanu diskomforta un smaguma sajūtu kājās atvieglošanai, kas saistīti ar nelieliem asinsrites traucējumiem, un zemādas asiņošanas no sīkiem asinsvadiem simptomu atvieglošanai ir pamatoti ar to „tradicionālo lietošanu".
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass frische Heidelbeeren enthaltende Arzneimittel, basierend auf ihrer langjährigen Anwendung, wie folgt angewendet werden können: zur Linderung von Unbehagen und Schweregefühl in den Beinen im Zusammenhang mit leichten venösen Durchblutungsstörungen und zur Linderung der Beschwerden von Einblutungen in die Haut aus kleinen Blutgefäßen.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz to ilgtermiņa lietošanu, svaigus mellenes augļus saturošas zāles var lietot, lai atvieglotu diskomforta un smaguma sajūtu kājās, kas saistīti ar nelieliem asinsrites traucējumiem, un lai atvieglotu zemādas asiņošanas simptomus no sīkiem asinsvadiem.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von frische Heidelbeeren enthaltenden Arzneimitteln?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato svaigus mellenes augļus saturošu zāļu lietošanu?
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die frische Heidelbeeren enthalten, berücksichtigt.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot svaigus mellenes augļus saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
German: Ergebnisse aus experimentellen Untersuchungen weisen darauf hin, dass Heidelbeeren reich an Anthocyanen sind, von denen man annimmt, dass sie die Durchblutung verbessern, indem Sie die Blutgefäße entspannen und erweitern und sie vor Schäden schützen.
Latvian: Laboratorijas pētījumu rezultāti apliecina, ka mellenes satur daudz antociānu, kas, domājams, uzlabo asinsriti, atslābinot un paplašinot asinsvadus, un aizsargā asinsvadus no bojājumiem.
German: Zubereitungen aus frischen Heidelbeeren werden durch ein Verfahren gewonnen, bei dem durch Einwirken von Lösungsmitteln (wie z. B. Methanol) Inhaltsstoffe aus dem frischen Pflanzenmaterial gelöst werden.
Latvian: Svaigu mellenes augļu preparātus iegūst, izmantojot metodi, ar kuru no augu materiāla ekstrahē savienojumus, izšķīdinot tos šķīdinātājā (piemēram, metanolā), ko pēc tam iztvaicē, lai iegūtu sauso ekstraktu.
German: Eine detaillierte Anleitung zur Anwendung von frischen Heidelbeeren enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage des Arzneimittels entnehmen.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par svaigus mellenes augļus saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
German: Anträge auf Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln, die frische Heidelbeeren enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Latvian: Ikviens pieteikums svaigus mellenes augļus saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die diese Zubereitungen aus frischen Heidelbeeren enthalten, sind gewöhnlich in fester Form zum Einnehmen erhältlich.
Latvian: Svaigus mellenes augļus saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas cietās formās iekšķīgai lietošanai.
German: Welche Risiken sind mit frische Heidelbeeren enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot svaigus mellenes augļus saturošas zāles?
German: Obwohl eine mögliche positive Wirkung beobachtet wurde, bestanden Einschränkungen bei der Art und Weise, in der die Studien durchgeführt wurden.
Latvian: Lai gan tika novērota iespējamā labvēlīgā ietekme, bija ierobežojumi saistībā ar pētījumu veikšanas veidu, tādēļ HMPC secinājumi par svaigu melleņu augļu lietošanu ir pamatoti ar to ilgtermiņa lietošanu.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die frische Heidelbeeren enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par svaigus mellenes augļus saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit frische Heidelbeeren enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar svaigus mellenes augļus saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Fertigspritze (Glas) mit Nadelschutz
Latvian: 1 pilnšļirce pilnšļirce (stikla) ar adatas aizsargu
German: Fertigspritze (Glas)
Latvian: Iepakojuma lielumi pilnšļirce (stikla)
German: EU-Zulassungsnumme Name (Phantasiebezeichnung)
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
German: Muskelschmerzen sind ebenfalls häufig.
Latvian: Arī muskuļu sāpes ir bieži sastopamas.
German: Filgrastim ist in der Europäischen Union (EU) bereits seit einigen Jahren in anderen Arzneimitteln erhältlich.
Latvian: Eiropas Savienībā (ES) filgrastims jau vairākus gadus ir pieejams arī citu zāļu sastāvā.
German: Fulphila (pegfilgrastim)
Latvian: Fulphila (pegfilgrastims)
German: Weitere Informationen über Fulphila finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Latvian: Sīkāka informācija par Fulphila ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Fulphila kontinuierlich überwacht.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Fulphila lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Fulphila (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen kann) sind Knochenschmerzen.
Latvian: Visbiežākā Fulphila blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir sāpes kaulos.
German: Nach entsprechender Einweisung können sich die Patienten das Arzneimittel selbst spritzen.
Latvian: Ja pacienti ir attiecīgi apmācīti, viņi injekciju var veikt paši.
German: Bei beiden Arzneimitteln dauerte die Neutropenie einen Tag lang an.
Latvian: Lietojot jebkuru no abām zālēm, neitropēnija vidēji ilga vienu dienu.
German: Weitere Informationen über Fulphila
Latvian: Cita informācija par Fulphila
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Fulphila ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Fulphila lietošanu?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Fulphila werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Latvian: Ziņotās ar Fulphila lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
German: Dies bedeutet, dass Fulphila einem biologischen Arzneimittel (dem „Referenzarzneimittel") sehr ähnlich ist, das bereits in der EU zugelassen ist.
Latvian: Tas nozīmē, ka Fulphila ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm ("atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas ES.
German: Dadurch wird die Ausscheidung von Filgrastim aus dem Körper verlangsamt und ermöglicht, dass das Arzneimittel weniger häufig gegeben werden muss.
Latvian: Tas palēnina filgrastima izvadīšanu no organisma, tāpēc zāles var lietot retāk.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Neulasta der Nutzen von Fulphila gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Neulasta gadījumā, Fulphila ieguvums pārsniedz identificēto risku, un tās var reģistrēt lietošanai ES.
German: Fulphila ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von Krebserkrankungen oder Erkrankungen des Blutes besitzt.
Latvian: Fulphila var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze vēža vai asins slimību ārstēšanā.
German: Die Sicherheit von Fulphila wurde beurteilt, und auf der Grundlage aller zu den Nebenwirkungen des Arzneimittels durchgeführten Studien werden diese als mit denen des Referenzarzneimittels Neulasta vergleichbar angesehen.
Latvian: Ir izvērtēts Fulphila drošums, un, pamatojoties uz visiem veiktajiem pētījumiem, šo zāļu blakusparādības ir uzskatāmas par salīdzināmām ar atsauces zāļu Neulasta blakusparādībām.
German: Fulphila ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Latvian: Fulphila ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
German: Das Referenzarzneimittel für Fulphila ist Neulasta.
Latvian: Fulphila atsauces zāles ir Neulasta.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Fulphila entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Papildu informāciju par Fulphila lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
German: Was ist Fulphila und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Fulphila un kāpēc tās lieto?
German: All diese Daten wurden als hinreichend erachtet, um zu der Schlussfolgerung zu gelangen, dass sich Fulphila in Bezug auf die Wirksamkeit und Sicherheit in gleicher Weise wie Neulasta in seinen zugelassenen Anwendungsgebieten verhalten wird.
Latvian: Visus šos datus uzskatīja par pietiekamiem, lai secinātu, ka Fulphila efektivitāte un drošums apstiprināto lietošanas veidu gadījumā ir tāds pats kā Neulasta.
German: Der Wirkstoff in Fulphila, Pegfilgrastim, besteht aus Filgrastim, das einem humanen Protein namens Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (G-CSF) sehr ähnlich ist.
Latvian: Fulphila aktīvā viela pegfilgrastims ir filgrastima paveids, kas ir ļoti līdzīgs cilvēka olbaltumvielai, ko dēvē par granulocītu kolonijas stimulējošo faktoru (G-CSF).
German: Filgrastim wirkt, indem es das Knochenmark anregt, mehr weiße Blutkörperchen zu bilden, wodurch die Anzahl der weißen Blutkörperchen erhöht und damit die Neutropenie behandelt wird.
Latvian: Filgrastims darbojas, stimulējot balto asins šūnu veidošanos kaulu smadzenēs, palielinot balto asins šūnu skaitu un tādējādi ārstējot neitropēniju.
German: Fulphila wird frühestens 24 Stunden nach dem Ende jedes Chemotherapiezyklus (Behandlung mit Krebsarzneimitteln) als Einzeldosis von 6 mg unter die Haut injiziert.
Latvian: Fulphila ievada kā vienu 6 mg zemādas injekciju vismaz 24 stundas pēc katra ķīmijterapijas (ārstēšanas ar pretvēža zālēm) cikla beigām.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Fulphila hinsichtlich der Struktur, Reinheit und biologischen Aktivität Neulasta sehr ähnlich ist und im Körper auf dieselbe Weise verteilt wird.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka saskaņā ar ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Fulphila struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas Neulasta un abas zāles vienādi izplatās organismā.
German: Warum wurde Fulphila in der EU zugelassen?
Latvian: Kāpēc Fulphila ir reģistrētas ES?
German: Darüber hinaus wurde in einer Studie mit 194 Patienten, die nach einer brustkrebsbedingten Operation einer Chemotherapie unterzogen wurden, gezeigt, dass Fulphila die Dauer der Neutropenie ebenso wirksam verkürzte wie Neulasta.
Latvian: Turklāt pētījumā ar 194 pacientēm, kuras pirms vai pēc krūts vēža operācijas bija saņēmušas ķīmijterapiju, pierādīja, ka Fulphila saīsina neitropēnijas ilgumu tikpat efektīvi kā Neulasta.
German: Welchen Nutzen hat Fulphila in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādi Fulphila ieguvumi atklāti pētījumos?
German: Es ist als Fertigspritze erhältlich, die eine Lösung für die Injektion unter die Haut enthält.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā šķīdums zemādas injekcijām pilnšļircē.
German: Es wird insbesondere gegeben, um die Dauer der Neutropenie zu verkürzen und einer febrilen Neutropenie (bei der Fieber mit der Neutropenie einhergeht) vorzubeugen.
Latvian: Šīs zāles lieto, lai saīsinātu neitropēnijas ilgumu un novērstu febrilo neitropēniju (kad neitropēnija noris kopā ar drudzi).
German: Fulphila ist ein Arzneimittel, das bei Krebspatienten zur Linderung einer Neutropenie (verminderte Anzahl an Neutrophilen, einer Art weißer Blutkörperchen) angewendet wird; dabei handelt es sich um eine häufige Nebenwirkung einer Krebstherapie, die dazu führen kann, dass Patienten anfällig für Infektionen werden.
Latvian: Fulphila ir zāles, ko lieto vēža pacientiem, lai mazinātu neitropēniju (zemu balto asins šūnu neitrofilu līmeni), kas ir bieža pretvēža terapijas blakusparādība un var padarīt pacientus uzņēmīgus pret infekcijām.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Fulphila, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Fulphila lietošanu.
German: Da Fulphila ein Biosimilar-Arzneimittel ist, müssen die Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit von Pegfilgrastim, die bereits für Neulasta durchgeführt wurden, für Fulphila nicht allesamt wiederholt werden.
Latvian: Fulphila ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Fulphila nav jāatkārto pētījumi par pegfilgrastima drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti ar Neulasta.
German: In Fulphila wurde Filgrastim „pegyliert" (an eine chemische Substanz namens Polyethylenglykol gebunden).
Latvian: Fulphila sastāvā esošais filgrastims ir "pegilēts" (piesaistīts ķīmiskajai vielai polietilēnglikolam).
German: Übersicht über Fulphila und Begründung für die Zulassung in der EU
Latvian: Fulphila pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
German: Welche Risiken sind mit Fulphila verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Fulphila?