FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Tumores fibroides del útero incompatibles con el embarazo.
Danish: • fibroide tumorer i uterus uforenelige med graviditet.
Spanish: • Si usted tiene una menstruación irregular, empiece usando GONAL-f en los 7 primeros días del ciclo menstrual.
Danish: • Hvis du har uregelmæssig menstruation, skal du starte med at tage GONAL-f inden for de første 7 dage af din menstruationscyklus.
Spanish: Se aconsejacumplir con las dosis de inicio recomendadas, indicadas a continuación.
Danish: Det anbefales, at man holder fast ved den anbefalede startdosis, som er angivet nedenfor.
Spanish: Los estudios han mostrado que la administración concomitante de lutropina alfa no altera significativamente la actividad, la estabilidad ni las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas de los principios activos.
Danish: Studier har vist, at indgivelse sammen med lutropin alfa ikke signifikant ændrer aktivitet, stabilitet, farmakokinetik eller farmakokinetiske egenskaber af de aktive stoffer.
Spanish: No utilice GONAL-f si alguna de las condiciones anteriores le aplica a usted.
Danish: Brug ikke GONAL-f, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Spanish: No utilice GONAL-f si observa cualquier indicio visible de deterioro, si el líquido contiene partículas o si no es transparente.
Danish: Brug ikke GONAL-f, hvis du bemærker synlige tegn på nedbrydning, hvis væsken indeholder partikler eller er uklar.
Spanish: En la última página aparece un diario de tratamiento.
Danish: Der medfølger en dagbog over behandlingen på den sidste side.
Spanish: A diferencia del aumento de tamaño ovárico no complicado, el SHO es una afección que puede manifestarse con grados crecientes de gravedad.
Danish: Til forskel fra ukompliceret forstørrede ovarier, er OHSS er en tilstand, som manifesteres i stigende grader af alvorlighed.
Spanish: Fenómenos tromboembólicos
Danish: Tromboemboliske hændelser
Spanish: Exploraciones complementarias Frecuentes:
Danish: Undersøgelser Almindelig:
Spanish: 5.3 Ajuste la dosis que le prescribió su médico (en el ejemplo ilustrado en la figura son 50 UI).
Danish: 5.3 Indstil den dosis, din læge ordinerede (i eksemplet vist på figuren er det 50 IE).
Spanish: Hay evidencias que indican que la hCG desempeña una función fundamental en el desencadenamiento del SHO y que el síndrome puede ser más grave y puede tener una duración más prolongada si se produce un embarazo.
Danish: Der er evidens, som antyder, at hCG spiller en vigtig rolle i udløsning af OHSS, og at syndromet kan være mere alvorligt og længerevarende, hvis graviditet opstår.
Spanish: Para minimizar el riesgo de embarazo múltiple, se recomienda una monitorización cuidadosa de la respuesta ovárica.
Danish: For at mindske risikoen for flerfoldsgraviditet, anbefales nøje overvågning af ovariestimulationen.
Spanish: Su médico le habrá dicho cuántas UI debe inyectarse cada día.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange IE'er, du skal injicere hver dag.
Spanish: La folitropina alfa es un tipo de ‘hormona foliculoestimulante' (FSH), que pertenece a la familia de hormonas llamadas ‘gonadotropinas'.
Danish: Follitropin alfa er en type "follikelstimulerende hormon" (FSH), som hører til den familie af hormoner, der kaldes "gonadotropiner".
Spanish: Por tanto, se considera apropiado dar una dosis total menor de GONAL-f que la generalmente utilizada para la FSH urinaria, no sólo para optimizar el desarrollo folicular sino también para minimizar el riesgo de hiperestimulación ovárica no deseada.
Danish: Derfor anses det for hensigtmæssigt at give en lavere total dosis af GONAL-f end normalt anvendt ved u-FSH, ikke kun med henblik på at optimere follikeludviklingen, men også for at minimere risikoen for uønsket ovariehyperstimulation.
Spanish: • su piel se vuelve frágil y le salen ampollas con facilidad, especialmente en las zonas expuestas al sol con frecuencia, y/o
Danish: • Hvis din hud bliver skrøbelig og let får blærer, specielt på steder, som ofte udsættes for sollys,
Spanish: Sin embargo, puesto que GONAL-f no está indicado en el embarazo, estos datos tienen escasa relevancia clínica.
Danish: Eftersom GONAL-f ikke er indiceret under graviditet, er disse data dog af begrænset klinisk relevans.
Spanish: Dichos pacientes no responden al tratamiento con GONAL-f/hCG.
Danish: Hos sådanne patienter er der ingen respons på behandling med GONAL-f/hCG.
Spanish: GONAL-f no debe usarse cuando no pueda obtenerse una respuesta eficaz.
Danish: GONAL-f må ikke anvendes, når der ikke kan opnås et effektivt respons.
Spanish: • La dosis de GONAL-f puede aumentarse, dependiendo de su respuesta.
Danish: • GONAL-f-dosis kan øges, afhængigt af den virkning, du opnår.
Spanish: Todavía no está establecido si el tratamiento con gonadotropinas aumenta o no el riesgo de estos tumores en mujeres infértiles.
Danish: Det er ikke fastslået om behandling med gonadotropiner øger risikoen for disse typer af tumorer hos infertile kvinder.
Spanish: Los pacientes con porfiria o con antecedentes familiares de porfiria deben controlarse estrechamente durante el tratamiento con GONAL-f.
Danish: Patienter med porfyri eller med porfyri i familieanamnesen skal monitoreres nøje under behandlingen med GONAL-f.
Spanish: En este caso, la lutropina alfa debe reconstituirse primero y luego utilizarse para reconstituir el polvo de GONAL-f.
Danish: I dette tilfælde skal lutropin alfa rekonstitueres først og derefter bruges til at rekonstituere GONAL-f pulveret.
Spanish: Volumen a inyectar (ml)
Danish: Volumen, der skal injiceres (ml)
Spanish: • Antes de comenzar la preparación, lea primero íntegramente estas instrucciones.
Danish: • Læs først hele denne vejledning, inden du starter forberedelsen.
Spanish: • si usted es una mujer: con ovarios grandes o bolsas de líquido en el interior de los ovarios (quistes ováricos) de origen desconocido.
Danish: • Hvis du er kvinde: med store æggestokke eller væskefyldte hulrum i æggestokkene (ovariecyster) af ukendt oprindelse.
Spanish: Tratamiento en varones Trastornos del sistema inmunológico Muy raras:
Danish: Behandling af mænd Immunsystemet Meget sjælden:
Spanish: Leer la dosis restante que debe inyectar con una segunda pluma.
Danish: Aflæse den resterende dosis, der skal injiceres med en ny pen.
Spanish: GONAL-f no debe utilizarse cuando no puede obtenerse una respuesta eficaz, en casos tales como:
Danish: GONAL-f må ikke anvendes når effektivt respons ikke kan opnås, som for eksempel:
Spanish: Númerodel día de tratamiento
Danish: Nummer behandlings-dag
Spanish: • Reúna y disponga todo lo que vaya a necesitar:
Danish: • Saml alt du har brug for og læg det frem:
Spanish: Reúna y disponga todo lo que vaya a necesitar:
Danish: Saml alt du har brug for og læg det frem:
Spanish: En caso de desarrollar SHO, su médico puede no recetarle hCG en este ciclo de tratamiento y aconsejarle que se abstenga de realizar el coito o que utilice métodos anticonceptivos de barrera durante al menos 4 días.
Danish: Hvis du udvikler OHSS, vil din læge måske ikke give hCG i denne behandlingscyklus, og du vil muligvis blive bedt om ikke at have samleje eller at bruge barriereprævention i mindst 4døgn.
Spanish: Proceda con la Sección 5: Ajuste de la dosis prescrita por su médico.
Danish: Fortsæt til punkt 5: Indstilling af dosis ordineret af lægen.
Spanish: Si observa alguno de los efectos adversos antes mencionados, debe consultar inmediatamente a su médico, quien podría pedirle que interrumpa el tratamiento con GONAL-f.
Danish: Hvis du bemærker en eller flere af de ovenstående bivirkninger, skal du øjeblikkeligt kontakte lægen, som eventuelt vil bede dig om at holde op med at tage GONAL-f.
Spanish: La autoadministración de GONAL-f sólo debe ser realizada por pacientes que estén bien motivados, adecuadamente instruidos y que tengan acceso a los consejos de un profesional.
Danish: Selvadministration af GONAL-f bør kun udføres af patienter, som er motiverede, har modtaget tilstrækkelig instruktion, og som har mulighed for at konsultere kvalificeret fagpersonale.
Spanish: Advertencia: Compruebe que la ventana de información de la dosis indica la dosis prescrita completa antes de proceder con el siguiente paso.
Danish: Advarsel: Kontroller at skærmen med dosisfeedback viser hele din ordinerede dosis, før du fortsætter med næste trin.
Spanish: La primera inyección de GONAL-f debe realizarse bajo supervisión médica directa.
Danish: Den første GONAL-f-injektion skal udføres under direkte medicinsk overvågning.
Spanish: Inserte la aguja en la piel
Danish: Tryk kanylen ind i huden
Spanish: • Si usted se autoadministra GONAL-f, lea y siga atentamente las "Instrucciones de uso".
Danish: • Hvis du selv injicerer GONAL-f, skal du læse og følge instruktionerne grundigt i "Brugervejledning".
Spanish: No obstante, hay que tener en cuenta que el embarazo por sí mismo, así como el síndrome de hiperestimulación ovárica, también comportan un aumento del riesgo de fenómenos tromboembólicos.
Danish: Det skal noteres, at graviditet i sig selv såvel som OHSS også øger risikoen for en tromboembolisk hændelse.
Spanish: Si tiene dolor en la región pélvica, aumenta de peso rápidamente, tiene náuseas o vómitos o dificultad para respirar, consulte inmediatamente con su médico, quien puede interrumpir el tratamiento (ver la sección 4).
Danish: Hvis du får smerter i den nederste del af underlivet, tager meget hurtigt på i vægt, føler dig utilpas eller kaster op, eller hvis du har åndedrætsbesvær, skal du straks tale med lægen, som kan bede dig om at holde op med at tage medicinen (se punkt 4).
Spanish: Usted puede reducir el riesgo de embarazo múltiple usando la dosis correcta de GONAL-f a las horas correctas.
Danish: Du kan nedsætte risikoen for flerfoldsgraviditet ved at tage den rette dosis GONAL-f på de rette tidspunkter.
Spanish: Si no está ovulando, no tiene menstruación y se le han diagnosticado niveles muy bajos de hormonas FSH y LH
Danish: Hvis du ikke har ægløsning og ikke får menstruationer, og du er blevet diagnosticeret med meget lave niveauer af FSH- og LH-hormoner
Spanish: Si una paciente no responde adecuadamente después de 4 semanas de tratamiento, ese ciclo debe interrumpirse y la paciente deberá someterse a evaluaciones adicionales antes de que pueda reiniciar el tratamiento con una dosis inicial más alta que la del ciclo cancelado.
Danish: Hvis der ikke fremkommer et respons efter 4 ugers behandling, skal den cyklus opgives, og patienten skal gennemgå yderligere evaluering, hvorefter hun evt. kan påbegynde en behandling med en større startdosis end i den afbrudte cyklus.
Spanish: Si su médico decide intentar el tratamiento con GONAL-f, para controlar el tratamiento, su médico puede pedirle que se haga un análisis de semen, de 4 a 6 meses después de iniciar el tratamiento.
Danish: Hvis din læge beslutter at prøve behandling med GONAL-f, vil du eventuelt blive bedt om at afgive sæd til analyse 4-6 måneder efter start af behandlingen for at overvåge behandlingen.
Spanish: • Confirme que ha recibido una inyección completa (7) o anote el número indicado en la ventana de información de la dosis si es distinto de "0" (8).
Danish: • Bekræft at du får en fuldstændig injektion (7) eller registrer det viste nummer på skærmen med dosisfeedback, hvis det ikke er "0" (8).
Spanish: Si se somete a técnicas de reproducción asistida o a estimulación de sus ovarios para producir óvulos, la probabilidad de tener un aborto es mayor que en el promedio de las mujeres.
Danish: Når du gennemgår assisteret befrugtning eller stimulation af æggestokkene for at producere æg, er risikoen for en abort større hos dig end hos den gennemsnitlige kvinde.
Spanish: Sin embargo, puede esperarse que se produzca un síndrome de hiperestimulación ovárica, que se describe en la sección 4.
Danish: Man kan dog antage, at ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS) indtræder, hvilket beskrives i punkt 4.
Spanish: • Compruebe que la lengüeta de cierre de la funda externa de la aguja no esté dañada o suelta
Danish: • Kontrollér, at den aftagelige forseglingsflig på den ydre kanylehætte ikke er beskadiget eller løs.
Spanish: La comparación con datos históricos sugiere que la tasa de ovulación obtenida con GONAL-f/LH es similar a la que se obtiene con hMG.
Danish: Sammenligning med historiske data tyder på, at ovulationsraten med GONAL-f/LH ligner den, der opnås med hMG.
Spanish: Inyecte la dosis tal como le ha enseñado su médico o enfermero.
Danish: Injicer dosis efter instruktion fra din læge eller sygeplejerske.
Spanish: Ejemplo de un mal sellado
Danish: Eksempel på en dårlig forsegling
Spanish: El tratamiento con GONAL-f debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de trastornos de la fertilidad.
Danish: Behandling med GONAL-f skal administreres under opsyn af en læge, som har erfaring inden for behandling af fertilitetsforstyrrelser.
Spanish: El uso del diario de tratamiento para anotar la(s) inyección(es) que se administra diariamente le permite comprobar que ha recibido la dosis prescrita completa cada día.
Danish: Ved at anvende din dagbog over behandlingen til at registrere din(e) daglig(e) injektion(er) er du i stand til hver dag at verificere, at du får hele den ordinerede dosis.
Spanish: Advertencia: Si la ventana de información de la dosis muestra un número mayor que 0, la pluma precargada de GONAL-f está vacía y usted no ha recibido la dosis prescrita completa.
Danish: Advarsel: Hvis skærmen med dosisfeedback viser et tal større end 0 er GONAL-f fyldte pen tom og du har ikke fået hele din ordinerede dosis.
Spanish: Emplee todo el tiempo que necesite hasta inyectar la totalidad de la solución.
Danish: Brug så meget tid, som du behøver til at injicere al opløsningen.
Spanish: Ejemplo de un buen sellado
Danish: Eksempel på en god forsegling
Spanish: • Mantenga el botón de ajuste de la dosis apretado durante un mínimo de 5 segundos para garantizar que inyecta la dosis completa (2).
Danish: • Hold dosisknappen nede i mindst 5 sekunder for at sikre, at du injicerer hele dosis (2).
Spanish: En las técnicas de reproducción asistida, la aspiración de todos los folículos antes de la ovulación, puede reducir la incidencia de hiperestimulación.
Danish: Ved ART kan aspiration af alle follikler før ovulation reducere forekomsten af hyperstimulation.
Spanish: En los ensayos clínicos, las pacientes con déficit grave de FSH y LH se definieron por un nivel sérico de LH endógena de < 1,2 UI/l, medido en un laboratorio central.
Danish: I kliniske forsøg blev patienter med alvorlig mangel på FSH og LH defineret ved et endogent serumniveau af LH < 1,2 IE/l målt i et centralt laboratorium.
Spanish: En conejos, tanto la formulación reconstituida con alcohol bencílico al 0,9 %, como el alcohol bencílico al 0,9 % solo, provocaron una ligera hemorragia e inflamación subaguda tras una única inyección subcutánea o cambios leves inflamatorios y degenerativos tras una única inyección intramuscular, respectivamente.
Danish: Præparatet opløst med 0,9% benzylalkohol og i 0,9% benzylalkohol alene, injiceret i kaniner, resulterede i mindre blødninger og subakut inflammation efter en enkelt subkutan injektion eller i henholdsvis milde inflammatoriske og degenererende forandringer efter en enkelt intramuskulær injektion.
Spanish: Deseche la aguja usada de forma segura.
Danish: Bortskaf den brugte kanyle på sikker vis.
Spanish: Use el diario de tratamiento para anotar la cantidad de UI inyectadas en cada ocasión.
Danish: Anvend dagbogen over behandlingen for at registrere det antal injicerede IE'er, som du bruger hver gang.
Spanish: Compruebe otra vez que la ventana de información de la dosis indica la dosis correcta.
Danish: Kontrollér igen, at skærmen med dosisfeedback viser den korrekte dosis.
Spanish: • Malformaciones de los órganos sexuales incompatibles con el embarazo.
Danish: • malformation af gonaderne, uforenelig med graviditet
Spanish: Exacerbación o empeoramiento del asma
Danish: Eksacerbationer eller forværring af astma
Spanish: Empuje el émbolo, hasta que las burbujas de aire desaparezcan.
Danish: Tryk på stemplet, indtil luftboblerne er væk.
Spanish: • Vuelva a colocar el capuchón de la pluma.
Danish: • Sæt hætten tilbage på pennen.
Spanish: •Compruebe lafecha de caducidaden la etiqueta de la pluma.
Danish: •Verificerudløbsdatoenpå pennens etiket.
Spanish: • Su médico o enfermero le enseñarán cómo inyectarse GONAL-f antes de que usted pueda autoadministrárselo.
Danish: • Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du indsprøjter GONAL-f, før du kan injicere dig selv.
Spanish: Las agujas utilizadas se deben desechar inmediatamente tras la inyección.
Danish: Brugte kanyler skal kasseres straks efter injektion.
Spanish: Tabla: Resultados del estudio GF 8407 (estudio paralelo aleatorizado y comparativo de la eficacia y seguridad de GONAL-f con la FSH urinaria en técnicas de reproducción asistida)
Danish: Tabel: Resultaterne af studie GF 8407 (randomiseret parallelgruppestudie, der sammenligner virkningen og sikkerheden af GONAL-f versus FSH udvundet fra urin ved assisteret reproduktionsteknologi).
Spanish: • Pellizque enérgicamente la piel e introduzca la aguja con un ángulo de 45° a 90°, con un movimiento similar al de los dardos.
Danish: • Klem huden sammen og indfør kanylen i en 45 til 90 vinkel ved at anvende en dartlignende bevægelse.
Spanish: Para las condiciones de conservación en uso, ver sección 6.3.
Danish: Opbevaring efter anbrud, se punkt 6.3.
Spanish: Nunca conserve la pluma con la aguja puesta.
Danish: Opbevar aldrig pennen med kanylen påsat.
Spanish: No use GONAL-f si está embarazada o en periodo de lactancia.
Danish: Brug ikke GONAL-f, hvis du er gravid eller ammer.
Spanish: En mujeres con enfermedad tromboembólica reciente o en curso o en mujeres con factores de riesgo generalmente reconocidos para presentar problemas tromboembólicos, tales como historia familiar o personal, el tratamiento con gonadotropinas puede aumentar más el riesgo de empeoramiento o aparición de dichos fenómenos.
Danish: Hos kvinder med nylig eller aktuel tromboembolisk sygdom eller med kendt risiko for tromboemboliske hændelser, f.eks. i den personlige eller i familieanamnesen, kan behandling med gonadotropiner øge risikoen for forværring eller forekomst af sådanne hændelser.
Spanish: Puede considerarse la necesidad de apoyo de la fase lútea, ya que la falta de sustancias con actividad luteotropa (LH/hCG) después de la ovulación puede dar lugar a un fracaso prematuro del cuerpo lúteo.
Danish: Lutealfasestøtte bør overvejes idet mangel af substanser med luteotropisk aktivitet (LH/hCG) efter ovulation kan føre til for tidlig svigt af corpus luteum.
Spanish: Si no observa ninguna gotita de líquido en la punta o sus proximidades la primera vez que utilice una pluma nueva: 1.
Danish: Hvis du ikke ser bittesmå dråber af væske på eller nær ved spidsen den første gang, du bruger en ny pen: 1.
Spanish: No se ha efectuado una comparación directa de GONAL-f/LH frente a la gonadotropina menopáusica humana (hMG).
Danish: Der er ikke fortaget nogen direkte sammenligning mellem GONAL-f/LH og humant menopausalt gonadotropin (hMG).
Spanish: Estudios clínicos comparativos han demostrado que, de media, los pacientes requieren una dosis acumulativa menor y un periodo de tratamiento más corto con GONAL-f que con el tratamiento con FSH urinaria.
Danish: Sammenlignende kliniske studier har vist, at patienter gennemsnitligt har brug for en lavere kumulativ dosis og kortere behandlingsvarighed med GONAL-f sammenlignet med u-FSH.
Spanish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italia
Danish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italien
Spanish: Ejemplo: • Su médico/farmacéutico le dirá cuántas plumas necesita para completar el tratamiento.
Danish: • Din læge/apotekspersonalet vil fortælle dig, hvor mange penne du skal bruge for at gennemføre din behandling.
Spanish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italia Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Danish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italien Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Spanish: La solución preparada es únicamente para su uso y no debe administrarse a otros pacientes.
Danish: Den tilberedte opløsning er kun til dit eget brug og må ikke gives til andre.
Spanish: PRECAUCIÓN:
Danish: FORSIGTIG:
Spanish: En varones con déficit de FSH, GONAL-f administrado concomitantemente con hCG durante al menos 4 meses induce la espermatogénesis.
Danish: Hos mænd med mangelfuld FSH vil samtidig administration af GONAL-f og hCG i mindst 4 måneder inducere spermatogenesen.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, debe valorarse adecuadamente el tipo de infertilidad de la pareja y la posible existencia de contraindicaciones para el embarazo.
Danish: Før behandlingen begynder, bør det vurderes om parrets infertilitet er egnet til behandling og mulige kontraindikationer for graviditet vurderes.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Danish: Opbevares i køleskab (2-8°C).
Spanish: GONAL-f debe administrarse a dosis de 150 UI tres veces por semana, concomitantemente con hCG, durante un mínimo de 4 meses.
Danish: GONAL-f skal gives, samtidig med hCG, i doser på 150 IE 3 gange ugentligt i minimum 4 måneder.
Spanish: • Anote esta dosis restante en la sección "Cantidad ajustada para la inyección" de la siguiente línea (6).
Danish: • Registrer denne resterende dosis i punktet "Indstillet injektionsvolumen" i næste række (6).
Spanish: • Ajuste la dosis a la cantidad que falta que ha anotado en el diario de tratamiento o el número que todavía aparece indicado en la ventana de información de la dosis de la pluma anterior e inyéctela.
Danish: • Indstil dosis til den manglende mængde, som du registrerede i dagbogen over behandlingen eller det tal, der stadig vises på skærmen med dosisfeedback på din brugte pen og injicer.
Spanish: Contiene: 1 ml de agua para preparaciones inyectables.
Danish: Indeholder: 1 ml vand til injektionsvæsker.
Spanish: Una vez preparada la solución, puede conservarse durante un máximo de 28 días.
Danish: Når medicinen er opløst, kan den opbevares i højst 28 dage.
Spanish: • Cuando sea necesario, realice otra inyección con una segunda pluma, seleccionando la dosis restante que aparece escrita en la sección "Cantidad indicada después de la inyección" (8).
Danish: • Når det er nødvendigt skal du injicere dig selv med en ny pen, indstil din resterende dosis beskrevet i punktet "Volumen vist efter injektion" (8).
Spanish: Los efectos de una sobredosis de GONAL-f son desconocidos; sin embargo, existe la posibilidad de que se produzca un síndrome de hiperestimulación ovárica (ver sección 4.4).
Danish: Virkningen af en overdosering af GONAL-f er ukendt, men det er muligt, at ovarielt hyperstimulationssyndrom kan forekomme (se pkt.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 20/octubre/1995 Fecha de la última renovación: 20/octubre/2010
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 20. oktober 1995.
Spanish: Aspecto del polvo: pastilla liofilizada blanca.
Danish: Pulverets udseende: Hvidt frysetørret pulver.
Spanish: Se debe desechar cualquier porción de la solución no utilizada.
Danish: Enhver form for ubrugt opløsning skal kasseres.
Spanish: • Los números que hay en la ventana de información de la dosis están medidos en unidades internacionales o UI.
Danish: • Tallene på skærmen med dosisfeedback er målt i internationale enheder eller IE'er.
Spanish: El pH de la solución reconstituida es de 6,5 a 7,5.
Danish: Den rekonstituerede opløsning har en pH-værdi på 6,5-7,5.
Spanish: • Hinchazón de las venas por encima y por detrás de los testículos (varicocele).
Danish: • Opsvulmen af blodårerne over og bag testiklerne (årebrok i pungen).