FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A hetente egyszer, intramuscularisan beadott 15 mikrogramm AVONEX (n = 8) korlátozott hatásossági/biztonságossági adatainak a legfeljebb 4 éven át követett, kezelés nélküli esetekkel (n = 8) történő összehasonlítása olyan eredményeket adott, amelyek összhangban álltak a felnőtteknél kapott eredményekkel, bár az EDSS-pontszám a kezelt csoportban a 4 éves követés alatt nőtt, ami a betegség progressziójára utal.
Bulgarian: Ограничените данни за ефикасността/безопасността на AVONEX 15 микрограма i.m. веднъж седмично (n=8), сравнени с тези при пациенти без лечение (n=8) при проследяване в продължение на 4 години, показват резултати, сходни с тези, наблюдавани при възрастни, въпреки че скоровете по EDSS са се повишили в групата на лечение при проследяване повече от 4 години, което показва прогресия на заболяването.
Hungarian: Az AVONEX farmakokinetikai profilját indirekt módon, az interferon antivirális aktivitásának mérésével vizsgálták.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на AVONEX е изследван индиректно с тест, който измерва интерфероновата антивирусна активност.
Hungarian: Hagyja szobahőmérsékleten fél órára.
Bulgarian: Оставете на стайна температура за половин час.
Hungarian: Ezek a vérrögök hatással lehetnek a veséire.
Bulgarian: Тези кръвни съсиреци биха могли да засегнат бъбреците.
Hungarian: Biogen Hungary Kft.
Bulgarian: Magyarország Biogen Hungary Kft.
Hungarian: Amennyiben túladagolás következik be, a beteget kórházban kell elhelyezni megfigyelésre és megfelelő támogató kezelésben kell részesíteni.
Bulgarian: В случай на предозиране обаче, пациентите трябва да бъдат хоспитализирани за наблюдение и съответно поддържащо лечение.
Hungarian: UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Bulgarian: Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Hungarian: Ismert, hogy a depresszió és a suicid késztetés nagyobb gyakorisággal fordul elő a sclerosis multiplex-es betegcsoportban, illetve az interferon alkalmazásával kapcsolatban.
Bulgarian: Известно е, че депресия и суицидни мисли се проявяват с повишена честота при популацията с множествена склероза и във връзка с използването на интерферон.
Hungarian: − Ha bármilyen irritációt vagy bőrproblémát észlel az injekció beadása után, beszéljen kezelőorvosával.
Bulgarian: - Ако забележите някакво възпаление или проблеми с кожата след поставяне на инжекцията, кажете на Вашия лекар.
Hungarian: A második esemény előfordulásának kockázata a placebocsoportban három év alatt 50%, két év alatt 39%, míg az AVONEX-szel kezelt csoportban 35% (három év) és 21% (két év) volt.
Bulgarian: Изчисленият риск от втори пристъп е 50% в рамките на три години и 39% в рамките на две години при групата на плацебо и 35% (три години) и 21% (две години) при групата на AVONEX.
Hungarian: A depresszió jeleit mutató betegeket szigorúan monitorozni kell a terápia alatt és megfelelő kezelésben kell részesíteni őket.
Bulgarian: Пациентите, проявяващи депресия, следва да се следят стриктно по време на лечението и да се лекуват съответно.
Hungarian: Az interferonok olyan citokinek, amelyek antivirális, antiproliferatív és immunmoduláns hatásokat közvetítenek.
Bulgarian: Интерфероните са цитокини, които играят ролята на медиатори на антивирусната, антипролиферативната и имуномодулаторната активности.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy mennyi ideig alkalmazhatja az Avonex-et, vagy hogy mikor hagyja abba annak alkalmazását.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде съвет колко дълго може да ползвате Avonex и кога да спрете прилагането.
Hungarian: A természetes béta-interferon és az AVONEX (béta-1a interferon) glikolizált, és egy N-kötődésű, komplex szénhidrátrésszel rendelkezik.
Bulgarian: Естественият интерферон бета и AVONEX (интерферон бета-1а) са гликолизирани и имат единичен N-свързан сложен въглехидратен участък.
Hungarian: A titrálás az előretöltött fecskendővel úgy valósítható meg, hogy a kezelés megkezdésekor heti ¼ adaggal emelve a dózist, a teljes dózis (30 mikrogramm/hét) a 4. hét végére érhető el.
Bulgarian: Титрирането с предварително напълнена спринцовка може да бъде извършено чрез инициираща терапия с повишаване с ¼ доза на седмица до достигане на пълната доза (30 микрограма/седмица) на четвъртата седмица.
Hungarian: Egyik kezével feszítse ki a bőrt az injekció beadási helye körül.
Bulgarian: С едната си ръка разтеглете кожата около мястото на инжектиране.
Hungarian: • Az injekciós tollat folyamatosan a bőréhez tartva lassan számoljon 10 teljes másodpercig.
Bulgarian: Продължавайте да държите писалката върху кожата си и бройте бавно в продължение на цели 10 секунди.
Hungarian: Majmoknál nagy dózisú AVONEX alkalmazásának a P450-függő metabolizmusra kifejtett hatását vizsgálták, és nem észlelték a máj metabolizáló képességének megváltozását.
Bulgarian: Направена е оценка на ефекта от прилагането на висока доза AVONEX върху P450-зависимия метаболизъм при маймуни, като не са наблюдавани промени в метаболизиращите възможности на черния дроб.
Hungarian: Ugyancsak kimutattak az MRI vizsgálati paraméterekre kifejtett hatást.
Bulgarian: Наблюдаван е също ефект върху ЯМР параметрите.
Hungarian: Előkészületek
Bulgarian: Подготовка
Hungarian: Avonex és az allergiás reakciók.
Bulgarian: Avonex и алергични реакции.
Hungarian: - Távolítsa el teljesen a papírfedelet.
Bulgarian: Обелете напълно хартиеното капаче.
Hungarian: Ez több héttel vagy több évvel az Avonex-kezelés megkezdése után is előfordulhat.
Bulgarian: Това може да се случи от няколко седмици до няколко години след започване на лечение с Avonex.
Hungarian: Biogen Poland Sp. z o.o.
Bulgarian: Polska Biogen Poland Sp. z o.o.
Hungarian: Az interferonok embernél és állatoknál csökkentik a hepatikus citokróm P450-függő enzimek aktivitását.
Bulgarian: За интерфероните е съобщено, че намаляват активността на чернодробните цитохром P450зависими ензими при хора и животни.
Hungarian: Minden egyes fecskendő lezárt műanyag tálcába van csomagolva.
Bulgarian: Всяка спринцовка е опакована в запечатана пластмасова табличка.
Hungarian: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Bulgarian: Eesti UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Hungarian: Ellenőrizze, hogy láthatóak-e a toll ablakai.
Bulgarian: Уверете се, че прозорчетата на писалката се виждат.
Hungarian: Nem ismert, hogy SM-ben az AVONEX hatásmechanizmusa azonos-e a fent leírt biológiai effektusokkal, mivel az SM patofiziológiája nem teljesen tisztázott.
Bulgarian: Дали механизмът на действие на AVONEX при МС се медиира по същия механизъм, както описаните по-горе биологични ефекти не е известно, тъй като патофизиологията на МС не е добре установена.
Hungarian: A két éven keresztül AVONEX-szel kezelt betegek adatai arra utalnak, hogy megközelítőleg 5-8%-uknál alakulnak ki neutralizáló antitestek.
Bulgarian: Данните от пациенти, лекувани с AVONEX за период до две години, предполагат, че приблизително 8% развиват неутрализиращи антитела.
Hungarian: Az oldatnak tisztának és színtelennek kell lennie.
Bulgarian: Тя трябва да е бистра и безцветна.
Hungarian: − idegesség vagy szorongás, érzelmi labilitás, irracionális gondolatok vagy hallucinációk (amikor az ember olyan dolgokat lát vagy hall, amelyek nem léteznek), zavarodottság vagy öngyilkosság
Bulgarian: - Понижена или повишена функция на щитовидната жлеза - Нервност или тревожност, емоционална нестабилност, ирационални мисли или халюцинации (виждане или чуване на неща, които реално не съществуват), обърканост или самоубийство
Hungarian: Ha pedig a myelin károsodik, akkor az agy és a test többi része között ingerületvezetési zavar alakul ki.
Bulgarian: Увреждането на миелина причинява прекъсване на предаването на съобщения между главния мозък и другите части на тялото.
Hungarian: Az AVONEX gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите на AVONEX върху способността за шофиране и работа с машини.
Hungarian: Magasabb adag (60 mikrogramm) heti egyszeri alkalmazásával további kedvező hatást nem mutattak ki.
Bulgarian: Не е доказана допълнителна полза от прилагане на по-висока доза (60 микрограма) веднъж седмично.
Hungarian: Szívbetegségben, mint amilyen az angina pectoris, a pangásos szívelégtelenség vagy az arrhythmia, a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani annak megítélésére, hogy nem rosszabbodik-e a klinikai állapota az AVONEX-kezelés alatt.
Bulgarian: Пациенти със сърдечно заболяване като стенокардия, конгестивна сърдечна недостатъчност или аритмия трябва да се проследят стриктно за влошаване на клиничното им състояние по време на лечението с AVONEX.
Hungarian: Tartsa a bőrt erősen kifeszítve, vagy szorítsa össze a bőrt a beadási hely körül, eközben húzza ki egyenesen az injekciós tűt.
Bulgarian: Дръжте кожата силно разпъната или стиснете кожата около мястото на инжектиране и изтеглете навън иглата.
Hungarian: Klinikailag indokolt esetekben az Avonex alkalmazása terhesség alatt megfontolható.
Bulgarian: Ако е клинично необходимо, употребата на Avonex може да се обмисли по време на бременност.
Hungarian: Depresszió
Bulgarian: Депресия
Hungarian: Az AVONEX lassítja a progressziót és csökkenti a relapszusok gyakoriságát.
Bulgarian: AVONEX забавя прогресията на инвалидизацията и намалява честотата на пристъпите.
Hungarian: Az Avonex akkor a leghatásosabb, ha hetente egyszer, rendszeresen, ugyanabban az időben alkalmazza.
Bulgarian: Avonex действа най-добре, когато го прилагате по едно и също време, веднъж седмично и редовно.
Hungarian: Ha a fenti mellékhatások bármelyike aggasztja Önt, beszéljen kezelőorvosával.
Bulgarian: Ако някои от тези реакции Ви притесняват, говорете с Вашия лекар.
Hungarian: Az Avonex valószínűleg úgy hat, hogy leállítja a szervezet védekező rendszerének a myelinre gyakorolt támadó reakcióját.
Bulgarian: Avonex изглежда действа, като пречи на собствената защитна система на Вашия организъм да атакува миелина.
Hungarian: Az Avonex kezelés megkezdése
Bulgarian: Начало на лечението с Avonex
Hungarian: A kezelés folyamán az influenzaszerű tünetek fokozatosan mérséklődnek.
Bulgarian: С продължаване на инжекционното лечение, грипоподобните симптоми постепенно намаляват.
Hungarian: Avonex-kezelést kap. Például, ha Önnek más gyógyszereket írnak fel, vagy ha vérképvizsgálatot végeznek Önnél, az Avonex befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, vagy a laboratóriumi eredményeket.
Bulgarian: Например, ако Ви предпишат други лекарства или ако Ви правят изследване на кръвта Avonex може да повлияе другите лекарства или резултатите от изследванията.
Hungarian: Nagyon nagy adagok hatására a tesztállatokon anovulációs és abortusz-kiváltó hatást figyeltek meg (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: При много високи дози, при опитните животни са наблюдавани ановулаторни и причиняващи аборт ефекти (вж. точка 5.3).
Hungarian: Ha Ön súlyos depresszióban szenved vagy az öngyilkosság gondolata foglalkoztatja, nem szabad Avonex-et alkalmaznia.
Bulgarian: Ако имате тежка депресия или мисли за самоубийство, не трябва да използвате Avonex.
Hungarian: Tartsa a fecskendőt a fehér garanciazáras kupakkal felfelé.
Bulgarian: Задръжте спринцовката така, че белият предпазител да сочи нагоре.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство.
Hungarian: Ha Ön súlyos depresszióban szenved, vagy az öngyilkosság gondolata foglalkoztatja, nem szabad Avonex-et alkalmaznia.
Bulgarian: Ако имате тежка депресия, или мисли за самоубийство, не трябва да използвате Avonex.
Hungarian: Ezzel biztosítható, hogy kisebb irritáció éri az Ön bőrét és izmát.
Bulgarian: Това означава по-малък риск от дразнене на кожата и мускулите Ви.
Hungarian: Az elhasznált papírt és vattát dobhatja bármilyen szeméttároló edénybe.
Bulgarian: Отпадъчната хартия и използваните тампони може да се изхвърлят в контейнера за обикновени домашни отпадъци.
Hungarian: − vérkép megváltozása.
Bulgarian: - Промяна на резултатите от изследване на кръв.
Hungarian: Hova kell beadni az injekciót?
Bulgarian: Къде да поставите инжекцията
Hungarian: A vizsgálatban azoknak a betegeknek az összesített százalékos aránya, akiknél a funkcióvesztés a második év végéig progrediált (Kaplan-Meier-féle tábla szerint) 35% volt a placebóval kezelt betegek, és 22% az AVONEX-szel kezelt betegek között.
Bulgarian: При проучването, кумулативният процент пациенти, които са развили прогресия на инвалидизацията (чрез анализ по скалата за живот на Kaplan-Meier) към края на двете години е 35% за лекуваните с плацебо пациенти и 22% за лекуваните с AVONEX пациенти.
Hungarian: - Az oldat elszíneződött vagy lebegő szemcsék láthatók benne.
Bulgarian: - Разтворът е оцветен или можете да видите плаващи части в него.
Hungarian: Ajánlott a korai jelek és tünetek, mint az oedema, proteinuria és csökkent vesefunkció időszakos monitorozása, különösen az olyan betegeknél, akiknél magasabb a vesebetegség kockázata.
Bulgarian: Препоръчва се периодично проследяване за ранни признаци или симптоми, например оток, протеинурия и нарушена бъбречна функция, особено при пациенти с повишен риск от бъбречно заболяване.
Hungarian: • Az injekció megindításához nyomja le hüvelykujjával a kék aktiváló gombot.
Bulgarian: Натиснете синия бутон за активиране с палеца си, за да започнете инжектирането.
Hungarian: Vegyen be paracetamolt vagy ibuprofent fél órával az Avonex injekció beadása előtt és folytassa ezek szedését egy napig.
Bulgarian: Вземете парацетамол или ибупрофен половин час преди инжектирането с Avonex и продължете да го вземате в продължение на един ден.
Hungarian: • olyan betegek kezelésére, akiknél aktív gyulladásos folyamat mellett egyetlen demyelinisatiós esemény zajlott le, ha az elég súlyos ahhoz, hogy intravénás kortikoszteroidokkal való kezelést tegyen indokolttá; ha egyéb lehetséges diagnózisok ki vannak zárva; és ha ezeknél a betegeknél megállapították, hogy nagy a kockázata a klinikailag definitív sclerosis multiplex kialakulásának (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: • пациенти, които са претърпели единичен демиелинизиращ пристъп с активен възпалителен процес, ако той е достатъчно тежък, за да наложи лечение с интравенозни кортикостероиди, ако са изключени алтернативните диагнози и ако за тях е определено, че има висок риск да развият клинично проявена МС (вж. точка 5.1).
Hungarian: Ezek közé tartozik az MHC I. osztály, az Mx fehérje, a 2'/5'-oligoadenilát szintetáz, a béta-2-mikroglobulin és a neopterin.
Bulgarian: Те включват MHC Клас I, протеин Мх, 2' / 5'-олигоаденилат синтетаза, β2-микроглобулин и неоптерин.
Hungarian: TMA diagnózisa esetén azonnali kezelés (a plazmacsere megfontolása) szükséges, illetve az Avonex-kezelés azonnali leállítása javasolt.
Bulgarian: При диагностициране на TMA се изисква своевременно лечение (евентуално с плазмафереза) и се препоръчва незабавно прекратяване на лечението с AVONEX.
Hungarian: Ne hagyja abba az Avonex-kezelést neurológusa megkérdezése nélkül.
Bulgarian: Не спирайте лечението си с Avonex, без да се консултирате с Вашия невролог.
Hungarian: Ha egy háromnapos időtartam során egynél több Avonex Pen-t alkalmazott, azonnal kérje kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от един Avonex Pen за период от три дни, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Hungarian: Biogen Italia s.r.l.
Bulgarian: Italia Biogen Italia s.r.l.
Hungarian: Avonex és az allergiás reakciók
Bulgarian: Avonex и алергични реакции
Hungarian: A nephrosis szindróma azonnali kezelése szükséges és az Avonex-kezelés leállítását meg kell fontolni.
Bulgarian: Изисква се незабавно лечение на нефротичния синдром и трябва да се обмисли прекратяване на лечението с AVONEX.
Hungarian: Az anyatejjel táplált újszülöttre/csecsemőre nézve nem várható káros hatás.
Bulgarian: Не се очакват вредни ефекти върху кърмените новородени/кърмачетата.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Interferonok, ATC kód: L03 AB07
Bulgarian: Интерферони, ATC код: L03 AB07
Hungarian: Ellenőrizze a buborékcsomagolás (tálca) tartalmát: egy előretöltött fecskendő és egy injekciós tű (lásd "A műanyag tálca tartalma" ábrát).
Bulgarian: Проверете дали блистерната табличка съдържа една предварително напълнена спринцовка и една игла за инжектиране (вижте фигурата „Съдържание на пластмасовата табличка").
Hungarian: Az AVONEX-szel kezelt betegek közül 150-en egy évig, 85-en két évig vettek részt a vizsgálatban.
Bulgarian: 150 лекувани с AVONEX пациенти са завършили една година от проучването, а 85 са завършили две години от проучването.
Hungarian: Néhány esetben ezek a reakciók egyéb májkárosító gyógyszer egyidejű alkalmazásakor fordultak elő.
Bulgarian: В някои случаи тези реакции настъпват в присъствието на други лекарствени продукти, които се свързват с чернодробно увреждане.
Hungarian: Nagyon ritka (< 1/10 000 betegév);
Bulgarian: Много редки (<1/10 000 пациентогодини);
Hungarian: Ezután várjon egy hetet, mielőtt ismét beadná az Avonex-et.
Bulgarian: След това трябва да изчакате да измине една седмица, преди отново да използвате Avonex.
Hungarian: Mivel az interferonokkal szemben képződő antitestek kimutatására különböző teszteket használnak, ez megnehezíti a különböző készítmények antigenitásának összehasonlítását.
Bulgarian: Използването на различни тестове за откриване на серумни антитела срещу интерферони ограничава възможността за сравняване на антигенността сред различните продукти.
Hungarian: A jobb kéz felőli oldalon találhatók azok az információk, amelyek ahhoz szükségesek, hogy Ön megfelelően alkalmazhassa az Avonex Pen-t.
Bulgarian: Страниците от дясната страна съдържат информацията, която ще Ви е нужна, за да използвате правилно Вашия Avonex Pen.
Hungarian: A következőkben az injekciót ezen az új napon adja be minden héten.
Bulgarian: Продължете да инжектирате на този "нов ден" всяка седмица.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizheti a vérnyomását, vérképét (vérlemezkeszámát) és a veseműködését.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да проверява кръвното налягане, кръвта (броя на тромбоцитите) и функцията на бъбреците Ви.
Hungarian: Ez egy speciálisan kialakított eszköz, amely megkönnyíti Önnek az Avonex injekció beadását.
Bulgarian: Тя представлява специално конструиран държател, който да Ви помогне да инжектирате Avonex.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a kupak érintetlen és még nem nyitották fel.
Bulgarian: Уверете се, че капачката е непокътната и не е била отваряна.
Hungarian: Az Avonex befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket.
Bulgarian: Avonex може да повлияе резултатите.
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra való.
Bulgarian: Той е предназначен само за еднократна употреба.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja Önnek mondani, hogy mennyi ideig kell alkalmaznia az Avonex-et.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко дълго трябва да продължите да използвате Avonex.
Hungarian: Ha szédül, ne vezessen gépjárművet.
Bulgarian: Ако чувствате замайване, не шофирайте.
Hungarian: Hasznos tanács: Ha az eltávolításnál csavarja a tű védőkupakját, véletlenül magát a tűt is eltávolíthatja.
Bulgarian: Ако въртите предпазителя на иглата, за да го свалите, може случайно да свалите и иглата.
Hungarian: Jegyezze fel, melyik héten melyik combjába adta az injekciót.
Bulgarian: Всяка седмица си отбелязвайте къде сте поставили инжекцията.
Hungarian: Ellenőrizze a lejárati időt az Avonex Pen címkéjén.
Bulgarian: Проверете срока на годност върху етикета на Avonex Pen.
Hungarian: A légbuborék(ok) jelenléte természetes.
Bulgarian: Нормално е да има въздушно(и) мехурче(та).
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a kupak sértetlen és nem nyitották még ki.
Bulgarian: Убедете се, че предпазителят е непокътнат и не е бил отварян.
Hungarian: Ennek az a célja, hogy enyhüljenek az influenzaszerű tünetek, amelyeket néhány beteg az Avonex alkalmazásának kezdetén tapasztal.
Bulgarian: Така се ограничават грипоподобните симптоми, които изпитват някои пациенти, когато започнат да прилагат Avonex.
Hungarian: Az injekció beadásának helyét hetente váltogatni kell.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се сменя всяка седмица.
Hungarian: • Néhány másodpercre nyomja meg az injekció beadásának helyét.
Bulgarian: Притиснете мястото на инжектиране за няколко секунди.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az AVONEX PEN a belső dobozban tárolandó (lásd 6.5 pont).
Bulgarian: Съхранявайте AVONEX PEN във вътрешната картонена кутия, за да се предпази от светлина (вж. точка 6.5).
Hungarian: Szabályos humán interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Bulgarian: Официални проучвания за лекарствени взаимодействия не са провеждани при хора.
Hungarian: − Pulmonális artériás hipertónia: a tüdő ereinek súlyos szűkületével járó betegség, amely magas vérnyomást eredményez a szívből a tüdőbe vért szállító erekben.
Bulgarian: Заболяване, характеризиращо се с тежко стеснение на кръвоносните съдове в белите дробове, водещо до високо кръвно налягане в кръвоносните съдове, които пренасят кръв от сърцето до белите дробове.
Hungarian: A tálcán található még külön egy tű az injekció beadásához.
Bulgarian: В табличката е предоставена и отделна спринцовка за поставяне на инжекцията.
Hungarian: Amennyiben nem tudja kezelni a fecskendőt, beszélje meg kezelőorvosával, hogy használhat-e fecskendőtartót.
Bulgarian: Ако имате проблеми при работа със спринцовката, говорете с Вашия лекар дали да ползвате ръкохватка за спринцовки.
Hungarian: A béta-1a interferon anyatejbe történő átjutásával kapcsolatban rendelkezésre álló korlátozott mennyiségű adat, valamint a béta-interferon kémiai és fiziológiai tulajdonságai egyaránt arra utalnak, hogy az anyatejbe kiválasztódó béta-1a interferon szintje elhanyagolható.
Bulgarian: Ограничената налична информация относно преминаването на интерферон бета-1а в кърмата заедно с химичните/физиологичните характеристики на интерферон бета предполагат, че нивата на интерферон бета-1а, екскретирани в кърмата, са незначителни.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében az alkalmazott készítmény nevét és gyártási tételszámát egyértelműen kell feltüntetni.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва ясно да се записват.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy haladéktalanul tájékoztassák kezelőorvosukat a depresszió bármely tünetéről és/vagy suicid késztetésükről.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да съобщават незабавно всички симптоми на депресия и/или суицидни мисли на лекуващия си лекар.
Hungarian: Ne csavarja!
Bulgarian: Не го въртете.
Hungarian: − A kiserekben keletkezett vérrögök, melyek hatással lehetnek a veséire (trombotikus trombocitopéniás purpura vagy hemolítikus urémiás szindróma).
Bulgarian: - Кръвни съсиреци в малките кръвоносни съдове, които могат да засегнат бъбреците Ви (тромботична тромбоцитопенична пурпура или хемолитично-уремичен синдром).
Hungarian: Ne vegye el az injekciós tollat a bőrétől.
Bulgarian: Не вдигайте писалката от кожата си.
Hungarian: Ha a tű már rögzült, nem áll fenn sérülésveszély.
Bulgarian: След затварянето на писалката няма риск от нараняване.
Hungarian: • Ne érintse meg az ekkor láthatóvá váló üveg végződést.
Bulgarian: Не докосвайте показващото се стъклено връхче.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban tapasztalt mellékhatások.
Bulgarian: Нежелани ефекти, наблюдавани при клинични изпитвания.
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek ritka nephrosis szindróma, glomerulosclerosis (lásd 4.4 pont, Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések)
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища редки нефротичен синдром, гломерулосклероза (вж. точка 4.4 „Специални предупреждения и предпазни мерки")
Hungarian: Kezelőorvosa adhat Önnek Avostartclip titráló készletet, amely lehetővé teszi, hogy fokozatosan növelje az adagot a kezelés kezdetén, hogy enyhítse az influenzaszerű tüneteket.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предостави титрационен кит Avostartclip, който позволява постепенно увеличаване на Вашата доза при започване на лечението, за да спомогне за ограничаване на грипоподобните симптоми.
Hungarian: UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Bulgarian: Lietuva UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Hungarian: Biogen Finland Oy
Bulgarian: Suomi/Finland Biogen Finland Oy