FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: On short-term use, in most cases they do not exceed the upper limit of normal.
Spanish: Durante el tratamiento a corto plazo estos valores no exceden, en la mayoría de los casos del límite superior normal.
English: Do not stop taking these tablets without first talking to your doctor or pharmacist.
Spanish: No deje de tomar estos comprimidos sin consultar antes con su médico o farmacéutico.
English: As the therapeutic dose in man is low, no harmful effects on the thyroid glands are expected.
Spanish: Como la dosis terapéutica en el hombre es baja, no se esperan efectos perjudiciales en las glándulas tiroideas.
English: Your doctor will tell you how long to continue taking the medicine.
Spanish: Su médico le indicará cuánto tiempo debe seguir tomando el medicamento.
English: Your doctor may later adjust the dose, depending on the amount of stomach acid you produce.
Spanish: Posteriormente, su médico podrá ajustarle la dosis, dependiendo de la cantidad de secreción ácida que produzca.
English: Your doctor may tell you to increase to 2 tablets daily.
Spanish: Su médico podrá indicarle un aumento a 2 comprimidos al día.
English: There were no interactions with concomitantly administered antacids.
Spanish: No se presentaron tampoco interacciones con antiácidos administrados concomitantemente.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
English: These findings have no implications for the posology of pantoprazole.
Spanish: Estas conclusiones no afectan a la posología de pantoprazol.
English: The usual treatment period is one to two weeks.
Spanish: La duración del tratamiento normalmente es de una a dos semanas.
English: Hypersensitivity (including anaphylactic reactions and anaphylactic shock)
Spanish: Hipersensibilidad (incluidas reacciones anafilácticas y shock anafiláctico)
English: Systemic exposure with up to 240 mg administered intravenously over 2 minutes were well tolerated.
Spanish: Exposición sistémica de hasta 240 mg, administrados por vía intravenosa durante 2 minutos, fueron bien toleradas.
English: Preclinical data reveal no special hazard to humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Spanish: Los datos preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas y genotoxicidad.
English: A slight increase in AUC and Cmax in elderly volunteers compared with younger counterparts is also not clinically relevant.
Spanish: Tampoco es clínicamente relevante el ligero incremento en AUC y Cmax en voluntarios de edad avanzada, en comparación con voluntarios jóvenes.
English: The active substance is pantoprazole.
Spanish: El principio activo es pantoprazol.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Spanish: 6.2 Incompatibilidades Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos excepto con los mencionados en la sección
English: The table below lists adverse reactions reported with pantoprazole, ranked under the following frequency classification:
Spanish: En la tabla siguiente, las reacciones adversas notificadas con pantoprazol se agrupan según la siguiente clasificación de frecuencias.
English: The effect is the same whether the product is given orally or intravenously.
Spanish: El efecto es el mismo tanto si se administra por vía intravenosa u oral.
English: Atazanavir (used to treat HIV-infection).
Spanish: - Atazanavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).
English: EXP Shelf life after reconstitution (and dilution): 12 hours
Spanish: CAD Caducidad tras la reconstitución (y dilución): 12 horas
English: Czech Republic Denmark Estonia
Spanish: República Checa Dinamarca Estonia
English: If a 2-week period of treatment is not sufficient, healing will be achieved in almost all cases within a further 2 weeks.
Spanish: Si un periodo de 2 semanas de tratamiento no es suficiente, en casi todos los casos se conseguirá la curación con 2 semanas más de tratamiento.
English: Do not store above 25 °C.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C
English: After this any recurring symptoms can be controlled by taking one tablet daily, when required.
Spanish: Posteriormente, cualquier síntoma que se repita puede controlarsecuando sea necesario , tomando un comprimido al día.
English: Unless told otherwise by your doctor, the usual dose is:
Spanish: A no ser que su médico le haya indicado otra pauta, la dosis habitual es:
English: For all adverse reactions reported from post-marketing experience, it is not possible to apply any Adverse Reaction frequency and therefore they are mentioned with a “not known” frequency.
Spanish: No es posible aplicar ninguna frecuencia de Reacción Adversa para todas las reacciones adversas notificadas tras la experiencia poscomercialización, por lo que se mencionan como frecuencia “no conocida”.
English: Mean peak plasma concentrations were increased by about 60 %.
Spanish: El promedio del pico de las concentraciones plasmáticas aumentó alrededor del 60%.
English: In animal reproduction studies, signs of slight fetotoxicity were observed at doses above 5 mg/kg.
Spanish: En estudios de reproducción en animales se ha observado una ligera fetotoxicidad a dosis superiores a 5 mg/kg.
English: If your symptoms continue in spite of your treatment, further investigations will be considered.
Spanish: Si a pesar del tratamiento sus síntomas persisten, se realizarán exploraciones complementarias.
English: If your stomach acid level needs to be controlled rapidly, a starting dose of 160 mg (four vials) should be enough to lower the amount of stomach acid sufficiently.
Spanish: Si necesitara controlar rápidamente los niveles de ácido de su estómago, una dosis inicial de 160 mg (cuatro viales) debería ser suficiente para reducir cantidad de ácido del estómago considerablemente.
English: Your doctor will tell you how long to take your medicine.
Spanish: Su médico le indicará durante cuánto tiempo tomar este medicamento.
English: Your doctor may decide that you need some tests to rule out malignant disease because pantoprazole also alleviates the symptoms of cancer and could cause delay in diagnosing it.
Spanish: Su médico decidirá si necesita alguna prueba adicional para descartar una enfermedad maligna debido a que pantoprazol puede aliviar los síntomas del cáncer y pudiera retrasar su diagnóstico.
English: Protium is not recommended for use in children below 12 years of age due to limited data on safety and efficacy in this age group.
Spanish: No se recomienda el uso de Protium en niños menores de 12 años debido a que los datos de seguridad y eficacia son limitados en este grupo de edad
English: If you need to take medicines called NSAIDs continuously and receive Protium because you have an increased risk of developing stomach and intestinal complications.
Spanish: Si necesita tomar medicamentos de los llamados AINEs continuamente y toma Protium , ya que existe mayor riesgo de desarrollar complicaciones en el estómago e intestino.
English: Protium is used for treating:
Spanish: Protium se utiliza para:
English: These tablets are not recommended for use in children below 12 years.
Spanish: no se recomienda la utilización de estos comprimidos en niños menores de 12 años.
English: Each vial contains 1 mg disodium edetate and 0.24 mg sodium hydroxide.
Spanish: Cada vial contiene 1 mg de edetato disódico y 0,24 mg de hidróxido sódico.
English: These doses are carefully checked by your nurse or your doctor so an overdose is extremely unlikely.
Spanish: Este medicamento está controlado con precaución por su enfermera o médico, por lo que es muy poco probable que reciba más del que debiera.
English: Coumarin anticoagulants (phenprocoumon or warfarin) Although no interaction during concomitant administration of phenprocoumon or warfarin has been observed in clinical pharmacokinetic studies, a few isolated cases of changes in International Normalised Ratio (INR) have been reported during concomitant treatment in the post-marketing period.
Spanish: Anticoagulantes cumarínicos (fenprocumon o warfarina) Aunque en los estudios de farmacocinética clínica no se han observado interacciones durante la administración concomitante de fenprocumón o warfarina, se ha notificado algún caso aislado de cambios en el Índice Internacional Normalizado (IIN) en la etapa postcomercialización.
English: In combination therapy for eradication of H. pylori infection, the second Protium tablet should be taken 1 hour before the evening meal.
Spanish: En la terapia combinada para la erradicación de la infección por H. pylori, el segundo comprimido de Protium se deberá tomar 1 hora antes de la cena.
English: One tablet, two times a day plus two antibiotic tablets of either amoxicillin, clarithromycin and metronidazole (or tinidazole), each to be taken two times a day with your pantoprazole tablet.
Spanish: Un comprimido dos veces al día más los dos comprimidos de antibiótico, ya sea amoxicilina, claritromicina y metronidazol (o tinidazol), cada uno debe tomarse dos veces al día con su comprimido de pantoprazol.
English: For storage conditions of the reconstituted and diluted medicinal product see section 6.3.
Spanish: Para las condiciones de conservación del producto en reconstitución y diluido ver sección 6.3.
English: Disodium edetate Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Spanish: Edetato disódico Hidróxido sódico (para el ajuste de pH)
English: If you get any of the following side effects, stop taking these tablets and tell your doctor immediately, or contact the casualty department at your nearest hospital:
Spanish: Si presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, deje de tomar estos comprimidos e informe a su médico inmediatamente, o contacte con el servicio de urgencias del hospital más cercano:
English: After a single-dose administration of 40 mg pantoprazole, the mean area under the plasma concentration-time curve was approximately 6 times higher in poor metabolisers than in subjects having a functional CYP2C19 enzyme (extensive metabolisers).
Spanish: Tras la administración de una dosis única de 40 mg de pantoprazol, el promedio del área bajo la curva concentración plasmática-tiempo fue alrededor de 6 veces mayor en metabolizadores lentos que en individuos con la enzima funcional CYP2C19 (metabolizadores extensivos).
English: A slight increase of neoplastic changes of the thyroid was observed in the group of rats receiving the highest dose (200 mg/kg).
Spanish: Se observó un ligero aumento de cambios neoplásicos en el tiroides en el grupo de ratas que recibieron las dosis más elevadas (200 mg/kg).
English: Investigations revealed no evidence of impaired fertility or teratogenic effects.
Spanish: Las investigaciones no han revelado evidencia de alteraciones en la fertilidad o efectos teratogénicos.
English: Tell your doctor or pharmacist.
Spanish: Dígaselo a su médico o farmacéutico.
English: The usual dose is one tablet a day.
Spanish: La dosis habitual es de un comprimido al día.
English: Animal studies have shown excretion of pantoprazole in breast milk.
Spanish: En estudios en animales se ha mostrado la excreción de pantoprazol en la leche materna.
English: Tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole 1 hour before a meal with some water.
Spanish: Los comprimidos no deben masticarse ni partirse, y deben ser ingeridos enteros con algo de agua 1 hora antes de una de las comidas principales.
English: Body temperature increased; Oedema peripheral
Spanish: Aumento de la temperatura corporal , edema periférico.
English: In most patients, freedom from symptoms is achieved within 2 weeks.
Spanish: En la mayoría de los pacientes se alcanza el alivio de los síntomas en 2 semanas.
English: Stevens-Johnson syndrome; Lyell syndrome; Erythema multiforme; Photosensitivity
Spanish: StevensJohnson; síndrome de Lyell; eritema multiforme; fotosensibilidad
English: If you are prescribed more than two vials (80 mg) a day, the injections will be given in two equal doses.
Spanish: Si se le prescribe más de dos viales (80 mg) al día, las inyecciones se le administrarán en dosis iguales.
English: Important information about some of the ingredients of Protium Protium contains soya oil.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Protium Protium contine aceite de soja.
English: In the case of overdose with clinical signs of intoxication, apart from symptomatic and supportive treatment, no specific therapeutic recommendations can be made.
Spanish: En caso de sobredosis con signos clínicos de intoxicación, no se hacen recomendaciones terapéuticas específicas, aparte del tratamiento sintomático y de apoyo.
English: There are no known symptoms of overdose.
Spanish: No hay síntomas conocidos de sobredosis.
English: Penetration of the placenta was investigated in the rat and was found to increase with advanced gestation.
Spanish: Se investigó en rata la penetración a través de placenta, y se encontró un incremento en la gestación avanzada.
English: Confusion (especially in pre-disposed patients, as well as the aggravation of these symptoms in case of preexistence)
Spanish: Alucinación; confusión (especialmente en pacientes predispuestos, así como el agravamiento de estos síntomas en caso de que ya existan previamente)
English: In addition, squamous cell papillomas were found in the forestomach of rats.
Spanish: Además, se hallaron papilomas de células escamosas en los estómagos de las ratas.
English: In the two-year carcinogenicity studies in rats neuroendocrine neoplasms were found.
Spanish: En un estudio de carcinogénesis llevado a cabo durante dos años en ratas se encontraron neoplasias neuroendocrinas.
English: Treatment duration in Zollinger-Ellison syndrome and other pathological hypersecretory conditions is not limited and should be adapted according to clinical needs.
Spanish: La duración del tratamiento en el Síndrome de Zollinger Ellison y otras enfermedades hipersecretoras patológicas no es limitada y debe adaptarse según necesidades clínicas.
English: Therefore a decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Protium should be made taking into account the benefit of breastfeeding to the child and the benefit of Protium therapy to women.
Spanish: Por lo tanto, la decisión de continuar o interrumpir la lactancia o el tratamiento con Protium, se deberá realizar teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con Protium para las madres.
English: In these individuals the metabolism of pantoprazole is probably mainly catalysed by CYP3A4.
Spanish: En estos individuos, el metabolismo de pantoprazol probablemente es catalizado en su mayor parte por la enzima CYP3A4.
English: Each gastro-resistant tablet contains 1.06 microgram soya oil.
Spanish: Cada comprimido gastrorresistente contiene 1,06 microgramos de aceite de soja.
English: Greece Hungary Ireland Italy
Spanish: Grecia Hungría Irlanda Italia
English: Pantoprazole is a substituted benzimidazole which inhibits the secretion of hydrochloric acid in the stomach by specific blockade of the proton pumps of the parietal cells.
Spanish: Pantoprazol es un benzimidazol sustituido que inhibe la secreción de ácido clorhídrico en el estómago mediante un bloqueo específico de la bomba de protones de las células parietales.
English: The other ingredients are: disodium edetate and sodium hydroxide (for pH adjustment).
Spanish: Los demás componentes son: edetato disódico e hidróxido sódico (para ajustar el pH).
English: If the illness returns, your doctor can double the dose, in which case you can use Protium 40 mg tablets instead, one a day.
Spanish: Si la enfermedad volviera a aparecer su médico podrá doblarle la dosis, en cuyo caso puede tomar Protium 40 mg una vez al día.
English: Take the first pantoprazole tablet 1 hour before breakfast and the second pantoprazole tablet 1 hour before your evening meal.
Spanish: Tome el primer comprimido de pantoprazol 1 hora antes del desayuno y el segundo 1 hora antes de la cena.
English: Because of the specific binding of pantoprazole to the proton pumps of the parietal cell the elimination half-life does not correlate with the much longer duration of action (inhibition of acid secretion).
Spanish: Debido a la unión específica de pantoprazol a las bombas de protones de la célula parietal, la vida media de eliminación no se correlaciona con su duración de acción más prolongada (inhibición de la secreción ácida).
English: If you use more Protium than you should
Spanish: Si usted utiliza más Protium del que debiera
English: Protium is a selective “proton pump inhibitor”, a medicine which reduces the amount of acid produced in your stomach.
Spanish: Protium es un inhibidor selectivo de la “bomba de protones”, un medicamento que reduce la cantidad de ácido producido en su estómago.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the Heads of Medicines Agencies (HMA) http://www.hma.eu
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es
English: If, to ensure healing of the ulcers, further treatment with pantoprazole is indicated, the dose recommendations for duodenal and gastric ulcers should be considered.
Spanish: Si para conseguir la curación de las úlceras se instala un tratamiento más prolongado con pantoprazol, se deberán tener en cuenta la posología recomendada para las úlceras gástrica y duodenal.
English: The inhibition is dose-dependent and affects both basal and stimulated acid secretion.
Spanish: La inhibición es dosis dependiente y afecta tanto a la secreción ácida basal como a la estimulada.
English: Pantoprazole is extensively metabolized in the liver via the cytochrome P450 enzyme system.
Spanish: Pantoprazol se metaboliza exhaustivamente en el hígado mediante el sistema enzimático citocromo P450.
English: In individual cases the dose may be doubled (increase to 2 tablets Protium daily) especially when there has been no response to other treatment.
Spanish: En casos individuales se puede administrar una dosis doble (aumento a dos comprimidos de Protium al día) especialmente cuando no ha habido respuesta a otros tratamientos.
English: Results from a range of interaction studies demonstrate that pantoprazole does not effect the metabolism of active substances metabolised by CYP1A2 (such as caffeine, theophylline), CYP2C9 (such as piroxicam, diclofenac, naproxen), CYP2D6 (such as metoprolol), CYP2E1 (such as ethanol) or does not interfere with p-glycoprotein related absorption of digoxin.
Spanish: Los resultados de estudios sobre un registro de interacciones demuestran que pantoprazol no tiene efecto sobre el metabolismo de sustancias activas metabolizadas mediante las enzimas CYP1A2 (tales como cafeína, teofilina), CYP2C9 (tales como piroxicam, diclofenaco, naproxeno), CYP2D6 (como metoprolol), CYP2E1 (como etanol), o no interfiere con p-glicoproteinas asociadas a la absorción de digoxina.
English: A temporary increase of the dose above 160 mg pantoprazole is possible but should not be applied longer than required for adequate acid control.
Spanish: De forma transitoria se podría administrar una dosis superior a 160 mg de pantoprazol, pero no se deberá utilizar más del tiempo necesario para conseguir un control adecuado de la secreción ácida.
English: If prescribed more than two tablets a day, the tablets should be taken twice daily.
Spanish: Si se le prescribe más de dos comprimidos al día, deberá tomar los comprimidos repartidos en dos veces al día.
English: If your doctor prescribes a daily dose of more than four tablets a day, you will be told exactly when to stop taking the medicine.
Spanish: Si se le prescribe más de cuatro comprimidos al día, se le dirá exactamente cuándo deberá finalizar el tratamiento.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains soya oil.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene aceite de soja.
English: After healing, you can reduce the dose back again to one tablet 20 mg a day.
Spanish: Tras la curación, puede reducir la dosis de nuevo a un comprimido de 20 mg al día.
English: Excretion into human milk has been reported.If you are pregnant, or think you may be pregnant, or if you are breast-feeding, you should use this medicine only if your doctor considers the benefit for you greater than the potential risk for your unborn child or baby.
Spanish: Se ha notificado que en humanos pantoprazol se excreta en la leche materna Si usted está embarazada, o piensa que pudiera estarlo, o si bien se halla en periodo de lactancia, solo debería utilizar este medicamento si su médico considera que el beneficio para usted es mayor que el potencial riesgo para el feto o bebé.
English: Following administration of single oral doses of 20 or 40 mg pantoprazole to children aged 5 - 16 years AUC and Cmax were in the range of corresponding values in adults.
Spanish: Tras la administración de dosis únicas orales de 20 mg o 40 mg de pantoprazol a niños de edades comprendidas entre los 5 y los 16 años, se observaron valores de AUC y Cmax que estaban en el rango de los valores correspondientes en adultos.
English: For long-term management, a maintenance dose of one gastro-resistant tablet Protium 20 mg per day is recommended, increasing to 40 mg pantoprazole per day if a relapse occurs.
Spanish: Para el tratamiento a largo plazo se recomienda una dosis de mantenimiento de un comprimido gastrorresistente de Protium 20 mg al día, aumentándose a 40 mg de pantoprazol al día si se produjera una recaída.
English: In the two-year rodent studies an increased number of liver tumors was observed in rats and in female mice and was interpreted as being due to pantoprazole's high metabolic rate in the liver.
Spanish: En estudios de dos años en roedores, se observó un aumento de tumores hepáticos en ratas y en ratones hembras y se interpretó que se debía a la alta tasa de metabolización hepática de pantoprazol.
English: Do not use Protium after the expiry date, which is stated on the carton and the container after EXP.
Spanish: No utilice Protium después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
English: The recommended oral dose is one gastro-resistant tablet Protium 20 mg per day.
Spanish: La dosis oral recomendada es de un comprimido gastrorresistente de Protium 20 mg al día.
English: You should report any new and exceptional symptoms and circumstances whenever you see your doctor.
Spanish: Deberá comunicar a su médico cualquier síntoma y/o acontecimiento nuevo o inesperado cada vez que acuda a su consulta.
English: As a result, a mild to moderate increase in the number of specific endocrine (ECL) cells in the stomach is observed in a minority of cases during longterm treatment (simple to adenomatoid hyperplasia).
Spanish: Como consecuencia, durante el tratamiento a largo plazo, se ha observado en un número mínimo de casos un incremento de leve a moderado en el número de células endocrinas específicas (ECL) en el estómago (de hiperplasia simple a adenomatosa).
English: Name of the medicine
Spanish: Nombre del medicamento
English: In the dose range of 10 to 80 mg, the plasma kinetics of pantoprazole are linear after both oral and intravenous administration.
Spanish: En el intervalo de dosis de 10 a 80 mg, la cinética de pantoprazol en plasma es lineal, tanto tras la administración oral, como intravenosa.
English: If not used immediately, inuse storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 12 hours at not more than 25 °C.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo de almacenamiento en uso y las condiciones previas a su utilización son responsabilidad del usuario y normalmente no deberán ser superiores a las 12 horas a una temperatura superior a 25ºC.
English: Swallow whole, do not chew.
Spanish: Tragar entero, no masticar.