FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the full list of side effects and restrictions with Flucelvax Tetra, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Flucelvax Tetra, voir la notice.
English: Results showed that Flucelvax Tetra lead to similar levels of protective antibodies as the comparator vaccines in people from 9 years of age.
French: Les résultats ont montré que Flucelvax Tetra a produit des taux d'anticorps protecteurs similaires à ceux des vaccins de référence chez les personnes à partir de l'âge de 9 ans.
English: Together the comparator vaccines contain the four strains of influenza in Flucelvax Tetra.
French: Ensemble, les vaccins de référence contiennent les quatre souches de grippe présentes dans Flucelvax Tetra.
English: Flucelvax Tetra is as effective as the comparator vaccines at stimulating immune responses against the 4 strains included in the vaccine in people from 9 years of age.
French: Flucelvax Tetra est aussi efficace que les vaccins de référence pour stimuler les réactions immunitaires contre les 4 souches présentes dans le vaccin chez les personnes à partir de l'âge de 9 ans.
English: What benefits of Flucelvax Tetra have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Flucelvax Tetra démontrés au cours des études?
English: Historically, seasonal flu vaccines have contained three strains of flu: one influenza A-H1N1 virus, one influenza AH3N2 virus, and one influenza B virus.
French: Les vaccins contre la grippe saisonnière contiennent traditionnellement trois souches de grippe: un virus de la grippe A-H1N1, un virus de la grippe A-H3N2 et un virus de la grippe B. Flucelvax Tetra contient une souche supplémentaire de virus B.
English: Other information about Flucelvax Tetra
French: Autres informations relatives à Flucelvax Tetra:
English: What are the risks associated with Flucelvax Tetra?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Flucelvax Tetra?
English: What is Flucelvax Tetra and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Flucelvax Tetra et dans quel cas est-il utilisé?
English: How does Flucelvax Tetra work?
French: Comment Flucelvax Tetra agit-il?
English: How is Flucelvax Tetra used?
French: Comment Flucelvax Tetra est-il utilisé?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Liprolog.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Liprolog.
English: The full EPAR for Liprolog can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Liprolog est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Liprolog is used as safely as possible.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Liprolog est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Liprolog on 1 August 2001.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Liprolog le 1er août 2001.
English: Liprolog Mix is a mixture of these two formulations.
French: Liprolog Mix est un mélange de ces deux produits.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Liprolog?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Liprolog?
English: The difference means that insulin lispro is absorbed faster by the body than human regular insulin, and can therefore act faster.
French: Cette différence signifie que l'insuline lispro est absorbée plus rapidement par l'organisme que l'insuline humaine normale et qu'elle peut dès lors agir plus rapidement.
English: For more information about treatment with Liprolog, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Liprolog, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
French: Le contrôle du taux de glucose dans le sang permet de réduire les symptômes et les complications du diabète.
English: Patients can inject themselves with this medicine if they have been trained appropriately.
French: Les patients peuvent s'administrer eux-mêmes ce médicament, à condition d'avoir reçu les instructions appropriées.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Liprolog, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Liprolog, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
English: Insulin lispro is very slightly different from human insulin.
French: L'insuline lispro est très légèrement différente de l'insuline humaine.
English: Studies also looked at the use of Liprolog in 542 patients aged between two and 19 years, and the use of Liprolog in combination with sulphonylureas.
French: D'autres études ont également porté sur l'utilisation de Liprolog chez 542 patients âgés de 2 à 19 ans ainsi que sur l'utilisation de Liprolog associé à des sulfonylurées.
English: In addition, the company that makes Liprolog has provided information to patients and healthcare professionals to remind them that there are two strengths of Liprolog and to advise them on how to use them safely to avoid medication errors.
French: Par ailleurs, la société qui fabrique Liprolog a fourni des informations aux patients et aux professionnels de la santé pour leur rappeler qu'il existe deux dosages de Liprolog et leur fournir des conseils sur la manière de les utiliser en toute sécurité afin d'éviter les erreurs de médication.
English: Liprolog was originally studied in eight clinical trials including 2951 patients with type 1 diabetes (when the body cannot produce insulin) or type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively).
French: Liprolog a d'abord été étudié au cours de huit essais cliniques menés sur 2 951 patients souffrant d'un diabète de type 1 (dont le corps ne peut pas produire d'insuline) ou d'un diabète de type 2 (dont le corps ne parvient pas à utiliser l'insuline efficacement).
English: Liprolog and Liprolog Mix are normally given shortly before a meal, but they can be given just after a meal if necessary.
French: Liprolog et Liprolog Mix sont en général administrés peu avant le repas, mais ils peuvent être administrés sitôt après le repas, si nécessaire.
English: • Liprolog: insulin lispro solution, available in a standard or a higher strength (100 or 200 units/ml);
French: • Liprolog: insuline lispro en solution, disponible en dose standard ou en dose plus forte (100 ou 200 unités/ml);
English: Other information about Liprolog
French: Autres informations relatives à Liprolog:
English: Liprolog 200 units/ml must only be injected under the skin, using the KwikPen device in which it is supplied.
French: Liprolog 200 unités/ml ne doit être injecté que sous la peau, en utilisant le dispositif KwikPen dans lequel il est fourni.
English: Liprolog insulin lispro
French: Liprolog insuline lispro
English: Liprolog is a range of solutions and suspensions for injection.
French: Liprolog est le nom d'une gamme de solutions et de suspensions injectables.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Liprolog.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Liprolog.
English: Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
French: Le diabète est une maladie dans laquelle le corps ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou est incapable d'utiliser efficacement l'insuline.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Liprolog, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Liprolog, voir la notice.
English: Liprolog is a replacement insulin which is very similar to the insulin made by the body.
French: Liprolog est une insuline de substitution qui est très similaire à l'insuline produite par le corps.
English: What benefit has Liprolog shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Liprolog au cours des études?
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Liprolog's benefits are greater than its risks for the treatment of patients with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis, and for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Liprolog sont supérieurs à ses risques pour le traitement de patients atteints de diabète sucré et qui nécessitent un traitement par insuline pour maintenir un équilibre glycémique normal, et pour la stabilisation initiale du diabète sucré.
English: Liprolog Mix, Liprolog Basal and Liprolog 200 units/ml should never be given into a vein.
French: Liprolog Mix, Liprolog Basal et Liprolog 200 unités/ml ne doivent en aucun cas être administrés dans une veine.
English: What is the risk associated with Liprolog?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Liprolog?
English: • Liprolog Basal: insulin lispro protamine suspension;
French: • Liprolog Basal: insuline lispro protamine en suspension;
English: The active substance in Liprolog, insulin lispro, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by bacteria into which a gene (DNA) has been introduced, which makes them able to produce insulin lispro.
French: Le principe actif de Liprolog, l'insuline lispro, est obtenu selon une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant»: il est fabriqué par une bactérie dans laquelle un gène (ADN) a été introduit qui la rend apte à produire de l'insuline ispro.
English: The studies measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled, and ‘fasting' blood glucose levels (measured when the patient had not eaten for at least eight hours).
French: Les études ont mesuré le taux d'une substance dans le sang appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui donne une indication de la façon dont le taux de glucose est contrôlé dans le sang, et le taux de glycémie à jeun (mesuré après une période de jeûne du patient d'au moins huit heures).
English: The Committee recommended that Liprolog be given marketing authorisation.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Liprolog.
English: LiprologLiprolog doses might need to be adjusted when given with other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
French: Une adaptation des doses de Liprolog peut être nécessaire lorsqu'il est administré en association avec d'autres médicaments susceptibles d'influer sur les taux de glucose dans le sang.
English: The effectiveness of Liprolog was compared with that of Humulin R (a soluble recombinant DNA human insulin), when added to long-acting insulins given once or twice a day.
French: L'efficacité de Liprolog a été comparée à celle d'Humulin R (insuline humaine soluble produite par la technologie de l'ADN recombinant), en association avec des insulines à action prolongée administrées une ou deux fois par jour.
English: Liprolog 100 units/ml may also be given by continuous infusion using an insulin pump or into a vein.
French: Liprolog 100 unités/ml peut également être administré par perfusion continue à l'aide d'une pompe à insuline ou dans une veine.
English: Liprolog is supplied in vials, cartridges and prefilled pens (Liprolog KwikPen).
French: Liprolog est conditionné en flacons, cartouches et stylos pré-remplis (Liprolog KwikPen).
English: Liprolog, Liprolog Basal and Liprolog Mix may be given by injection under the skin of the upper arm, thigh, buttock or abdomen (tummy).
French: Liprolog, Liprolog Basal et Liprolog Mix peuvent être administrés par injection sous la peau de la partie supérieure du bras, de la cuisse, de la fesse ou de l'abdomen (ventre).
English: The Liprolog range is comprised of fast-acting insulin solutions (Liprolog), longer-acting insulin suspensions (Liprolog Basal), and combinations of both in various proportions (Liprolog Mix):
French: La gamme Liprolog est constituée de solutions d'insuline à action rapide (Liprolog), de suspensions d'insuline à action prolongée (Liprolog Basal), et de combinaisons des deux dans diverses proportions (Liprolog Mix):
English: Liprolog is used to treat patients who have diabetes and need insulin to keep their blood glucose (sugar) level controlled, including patients whose diabetes has just been diagnosed.
French: Liprolog est utilisé dans le traitement de patients diabétiques nécessitant un traitement par insuline pour contrôler leur taux de glucose (sucre) dans le sang, y compris chez les patients dont le diabète vient d'être diagnostiqué.
English: Why has Liprolog been approved?
French: Pourquoi Liprolog a-t-il été approuvé?
English: Liprolog may cause hypoglycaemia (low blood glucose levels) and must not be given to patients whose blood glucose is already low.
French: Liprolog peut entraîner une hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang) et ne doit pas être administré aux patients dont le taux de glucose dans le sang est déjà faible.
English: Insulin lispro is available as Liprolog in the soluble form, which acts more or less immediately after injection, and as Liprolog Basal in the ‘protamine suspension' form, which is absorbed much more slowly so that it works for longer.
French: L'insuline lispro est disponible sous forme de solution (Liprolog), à action plus ou moins immédiate après l'injection, et de «suspension protamine» (Liprolog Basal), qui est absorbée beaucoup plus lentement et qui agit donc de manière prolongée.
English: Liprolog can be used with a longer-acting insulin or with sulphonylureas (a group of diabetes medicines that are taken by mouth).
French: Liprolog peut être utilisé avec une insuline d'action prolongée ou avec des sulfonylurées (un groupe de médicaments antidiabétiques administrés par voie orale).
English: What is Liprolog?
French: Qu'est-ce que Liprolog?
English: How does Liprolog work?
French: Comment Liprolog agit-il?
English: Liprolog contains the active substance insulin lispro.
French: Le principe actif de Liprolog est l'insuline lispro.
English: Liprolog and Humulin R had a similar effect on the control of diabetes, as measured by HbA1c and fasting glucose levels.
French: La mesure des taux d'HbA1c et de glycémie à jeun a montré que Liprolog et Humulin R ont un effet similaire sur le contrôle du diabète.
English: How is Liprolog used?
French: Comment Liprolog est-il utilisé?
English: What is Liprolog used for?
French: Dans quel cas Liprolog est-il utilisé?
English: How has Liprolog been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Liprolog?
English: It can also be used on its own in:
French: Il peut également être utilisé seul pour traiter:
English: Regarding safety, the medicine's side effects are considered acceptable.
French: En ce qui concerne la sécurité, les effets indésirables du médicament sont considérés comme acceptables.
English: This was converted into a full marketing authorisation on 20 November 2018.
French: Celle-ci a été requalifiée en autorisation de mise sur le marché complète le 20 novembre 2018.
English: Further information on Venclyxto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Venclyxto.
French: De plus amples informations sur Venclyxto sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Venclyxto.
English: The starting dose is 20 mg daily and the dose is gradually increased over 5 weeks to 400 mg.
French: La dose initiale est de 20 mg par jour et celle-ci est augmentée progressivement sur une période de 5 semaines jusqu'à 400 mg.
English: Side effects reported with Venclyxto are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
French: Les effets secondaires rapportés avec Venclyxto sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Venclyxto have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Venclyxto ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: As for all medicines, data on the use of Venclyxto are continuously monitored.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Venclyxto sont surveillées en permanence.
English: Although there is a risk of tumour lysis syndrome, a complication that occurs when the cancer cells are being destroyed too quickly, this risk can be contained through preventive measures, such as increasing the dose gradually or reducing the dose, if needed.
French: Bien qu'il existe un risque d'apparition du syndrome de lyse tumorale, une complication due à la destruction trop rapide des cellules cancéreuses, ce risque peut être maîtrisé grâce à des mesures préventives, telles que l'augmentation progressive de la dose ou la diminution de la dose, le cas échéant.
English: For more information about using Venclyxto, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Venclyxto, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: The European Medicines Agency decided that Venclyxto's benefits outweigh its risks and it can be authorised for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Venclyxto sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Venclyxto?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Venclyxto?
English: Why is Venclyxto authorised in the EU?
French: Pourquoi Venclyxto est-il autorisé dans l'UE?
English: Patients in this second study had all previously taken B-cell receptor pathway inhibitors.
French: Les patients de cette seconde étude avaient tous pris auparavant des inhibiteurs du récepteur antigénique des cellules B.
English: By attaching to Bcl-2 and blocking its actions, venetoclax causes the death of cancer cells and thereby slows down the progression of the disease.
French: En se liant à la Bcl-2 et en inhibant son action, le vénétoclax entraîne la mort des cellules cancéreuses et ralentit donc la progression de la maladie.
English: Venclyxto should be taken for 24 months from day 1 of the first cycle of rituximab.
French: Venclyxto doit être pris pendant 24 mois à compter du jour 1 du premier cycle de rituximab.
English: Venclyxto received a conditional marketing authorisation valid throughout the EU on 5 December 2016.
French: Une autorisation de mise sur le marché conditionnelle valide dans toute l'UE a été délivrée pour Venclyxto, le 5 décembre 2016.
English: If the patient experiences certain side effects, treatment may be stopped temporarily or the dose reduced.
French: Si certains effets indésirables apparaissent, le traitement peut être temporairement suspendu ou la dose réduite.
English: When Venclyxto is used in combination with rituximab, the recommended dose of Venclyxto is 400 mg once a day.
French: Lorsque Venclyxto est utilisé en association avec le rituximab, la dose recommandée de Venclyxto est de 400 mg une fois par jour.
English: A high proportion of patients respond to Venclyxto after other treatments have failed or are unsuitable.
French: Une proportion élevée de patients a répondu à Venclyxto après l'échec d'autres traitements ou lorsque ceux-ci étaient inadaptés.
English: Venclyxto is available as tablets (10, 50 and 100 mg) to be taken by mouth once a day with a meal.
French: Venclyxto est disponible sous forme de comprimés (10, 50 et 100 mg) à prendre par voie orale une fois par jour pendant le repas.
English: The active substance in Venclyxto, venetoclax, attaches to a protein called Bcl-2.
French: La substance active de Venclyxto, le vénétoclax, se lie à une protéine appelée Bcl-2.
English: An overview of Venclyxto and why it is authorised in the EU
French: Aperçu de Venclyxto et pourquoi il est autorisé dans l'UE
English: In another study of 127 patients with or without 17p deletion or TP53 mutation, the response rate was 70%.
French: Lors d'une autre étude menée auprès de 127 patients présentant ou non une délétion 17p ou une mutation TP53, le taux de réponse était de 70 %.
English: Venclyxto can be used in combination with rituximab (another cancer medicine) in patients who have received at least one previous treatment.
French: Venclyxto peut être utilisé en association avec le rituximab (un autre médicament anticancéreux) chez les patients ayant reçu au moins un traitement antérieur.
English: A high response rate was also seen in patients whose previous treatment with ibrutinib or idelalisib failed.
French: En outre, un taux de réponse élevé a été observé chez les patients dont le traitement antérieur par ibrutinib ou idélalisib avait échoué.
English: Another study in 389 patients with CLL who received at least one previous treatment showed that patients treated with Venclyxto plus rituximab lived longer without their disease getting worse (progression-free survival) than patients treated with rituximab and bendamustine (another cancer medicine).
French: Une autre étude portant sur 389 patients atteints de LLC ayant reçu au moins un traitement antérieur a montré que les patients traités par Venclyxto associé au rituximab ont vécu plus longtemps sans que leur maladie ne s'aggrave (survie sans progression) que les patients traités par rituximab et la bendamustine (un autre médicament anticancéreux).
English: This protein is present in high amounts in CLL cancer cells, where it helps the cells survive for longer in the body and makes them resistant to cancer medicines.
French: Cette protéine est présente en grande quantité dans les cellules leucémiques (LLC) et contribue à la survie de ces cellules dans l'organisme ainsi qu'à leur résistance aux médicaments anticancéreux.
English: Patients should have taken Venclyxto at the daily dose of 400 mg for 7 days before starting therapy with rituximab.
French: Les patients doivent prendre Venclyxto à la dose quotidienne de 400 mg pendant 7 jours avant le début du traitement par rituximab.
English: In these patients, Venclyxto is used when medicines known as B-cell receptor pathway inhibitors (ibrutinib and idelalisib) are not suitable or have failed.
French: Chez ces patients, Venclyxto est utilisé lorsque le traitement par des médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs du récepteur antigénique des cellules B (ibrutinib et idélalisib) n'est pas adapté ou a échoué.