FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement par méthotrexate doit uniquement être repris avec beaucoup de prudence, après avoir soigneusement évalué la nécessité du traitement et en faisant preuve d'une vigilance accrue afin de détecter une éventuelle récidive de la toxicité.
Italian: La terapia con metotrexato deve essere ripresa con particolare cautela solo dopo un attento esame riguardo la necessità di trattamento e con un maggiore monitoraggio per l'eventuale ripetersi di tossicità.
French: Des infections opportunistes peuvent survenir au cours d'un traitement par méthotrexate, y compris la pneumopathie à Pneumocystis jiroveci, qui peut également avoir une issue fatale.
Italian: Durante il trattamento con metotrexato possono manifestarsi infezioni opportunistiche, inclusa polmonite da Pneumocystis jiroveci, che può avere un decorso fatale.
French: Il est présenté dans un flacon de verre brun contenant 60 ml de solution et est muni d'un bouchon avec sécurité enfant.
Italian: È presentato in un flacone di vetro scuro contenente 60 ml di soluzione e chiuso con un tappo a prova di bambino.
French: Si vous pensez avoir dépassé la dose prescrite, consultez un médecin immédiatement.
Italian: Se ritiene di aver preso più della dose prescritta si rechi immediatamente da un medico.
French: • Informations sur l'importance de rédiger, sans abréviation, des ordonnances contenant des instructions claires sur le schéma d'administration hebdomadaire et le jour spécifique de la prise ; de plus, la dose doit toujours être prescrite en mg avec l'équivalence en ml en fonction de l'âge réel du patient.
Italian: • informazioni sull'importanza di scrivere una ricetta con chiare istruzioni sul dosaggio una volta a settimana, con giorno di assunzione definito e senza usare abbreviazioni; inoltre la dose deve essere sempre prescritta in mg con equivalenza in ml in base all'età corretta del paziente;
French: Si la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min, le traitement par méthotrexate ne doit pas être administré (voir rubriques 4.2 et 4.3).
Italian: Se la clearance della creatinina è inferiore a 30 ml/min, il trattamento con metotrexato non deve essere somministrato (vedere paragrafi 4.2 e 4.3).
French: Encéphalopathie/Leucoencéphalopathie
Italian: Encefalopatia/leucoencefalopatia
French: Pour plus d'informations, veuillez lire la notice patient disponible dans la boîte.
Italian: Per maggiori informazioni, si prega di leggere il foglio illustrativo inserito nella confezione.
French: − fièvre.
Italian: − febbre.
French: • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min, voir rubrique 4.2)
Italian: • Grave compromissione renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min, vedere paragrafo 4.2)
French: Posologie chez les enfants et les adolescents atteints de formes polyarticulaires d'arthrite juvénile idiopathique
Italian: Dosaggio nei bambini e negli adolescenti con forme poliartritiche di artrite idiopatica giovanile
French: Il est associé à des malformations du crâne, de la face, du cœur et des vaisseaux sanguins, du cerveau et des membres.
Italian: È associato a malformazioni del cranio, viso, cuore e vasi sanguigni, cervello e arti.
French: Ne prenez jamais de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Italian: Non prenda mai una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose ma continui con la dose prescritta.
French: • Le pharmacien doit conseiller le patient sur l'administration quotidienne par inadvertance plutôt qu'hebdomadaire.
Italian: • il farmacista deve fornire consulenza al paziente riguardo all'inavvertita assunzione giornaliera invece di una volta a settimana;
French: En raison de ses effets sur le système immunitaire, le méthotrexate peut altérer la réponse aux vaccinations et affecter les résultats des tests immunologiques.
Italian: A causa dell'effetto sul sistema immunitario, il metotrexato può compromettere la risposta ai vaccini e alterare i risultati dei test immunologici.
French: Une vaccination concomitante avec des vaccins vivants doit être évitée.
Italian: Non devono essere effettuate vaccinazioni concomitanti con vaccini vivi.
French: Jylamvo est destiné à un usage par voie orale et est fourni prêt à l'emploi.
Italian: Jylamvo è per uso orale e fornito pronto per l'uso.
French: Lymphome1
Italian: Linfoma1
French: Avant le début du traitement, les femmes en âge de procréer doivent être informées du risque de malformations associé au méthotrexate et il convient d'exclure avec certitude une grossesse en prenant des mesures appropriées, par exemple un test de grossesse.
Italian: Prima di iniziare la terapia, le donne in età fertile devono essere informate del rischio di malformazioni associate a metotrexato e deve essere esclusa con certezza la possibilità di una gravidanza in atto mediante l'impiego di misure adeguate, ad esempio l'esecuzione di un test di gravidanza.
French: 1 ml de solution contient 2 mg de méthotrexate.
Italian: 1 ml di soluzione contiene 2 mg di metotrexato.
French: Les patients doivent être informés du risque de pneumopathie et il convient de leur conseiller de contacter immédiatement leur médecin en cas d'apparition de toux ou de dyspnée persistantes.
Italian: I pazienti devono essere informati del rischio di polmonite e deve essere loro spiegata la necessità di contattare immediatamente il medico in caso di comparsa di tosse persistente o dispnea persistente.
French: Bien qu'il soit possible d'atténuer cet effet par administration de folinate de calcium, l'utilisation concomitante doit être évitée.
Italian: Mentre questo effetto può essere ridotto somministrando calcio folinato, l'uso concomitante deve essere evitato.
French: Des symptômes pulmonaires (notamment une toux sèche non productive) ou une pneumopathie non spécifique survenant pendant le traitement par méthotrexate peuvent indiquer des lésions potentiellement dangereuses et nécessitent l'interruption du traitement et une surveillance attentive.
Italian: I sintomi di disturbi polmonari (soprattutto tosse secca e non produttiva) o la pneumopatia non specifica che si può verificare durante il trattamento con metotrexato possono essere un sintomo di danni potenzialmente pericolosi e richiedono l'interruzione del trattamento e un attento monitoraggio.
French: - Examen des voies respiratoires - Les patients doivent être surveillés afin de détecter tout symptôme suggérant un trouble pulmonaire et procéder, si nécessaire, à des tests de la fonction pulmonaire.
Italian: - Esame delle vie respiratorie - sottoporre i pazienti a monitoraggio per individuare eventuali sintomi di disfunzioni polmonari e, se necessario, sottoporli a test della funzionalità polmonare.
French: − des médicaments qui réduisent les taux de glucose dans le sang, tels que la metformine;
Italian: − medicinali per abbassare i livelli di zucchero nel sangue quali la metformina
French: Conserver le flacon hermétiquement fermé pour protéger l'intégrité du produit et minimiser le risque de renversement accidentel.
Italian: Tenere il flacone ben chiuso per proteggere l'integrità del prodotto e ridurre al minimo il rischio di rovesciamenti accidentali.
French: Oncologie
Italian: Oncologia
French: Lors d'un traitement par méthotrexate, une vaccination concomitante avec des vaccins vivants doit être évitée (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Italian: Durante la terapia con metotrexato occorre evitare vaccinazioni concomitanti con vaccini vivi (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
French: − douleurs articulaires ou musculaires, ostéoporose (réduction de la masse osseuse);
Italian: − dolore alle articolazioni o ai muscoli, osteoporosi (riduzione della massa ossea)
French: Élévation des enzymes hépatiques (ALAT [GPT], ASAT [GOT], phosphatase alcaline et bilirubine)
Italian: Aumento degli enzimi epatici (aumento di ALAT [GPT], ASAT [GOT], fosfatasi alcalina e bilirubina)
French: inflammation et ulcères dans la bouche et la gorge;
Italian: infiammazioni e ulcere della bocca e della gola
French: Les symptômes pulmonaires nécessitent un diagnostic rapide et l'arrêt du traitement par méthotrexate.
Italian: La sintomatologia polmonare richiede una diagnosi rapida e l'interruzione della terapia con metotrexato.
French: EXP: Éliminer 3 mois après la première ouverture.
Italian: : Eliminare 3 mesi dopo la prima apertura.
French: CETTE CARTE PATIENT NE CONCERNE QUE LES PATIENTS QUI UTILISENT UN MÉDICAMENT CONTENANT DU MÉTHOTREXATE DANS LE TRAITEMENT DE L'ARTHRITE ET DU PSORIASIS.
Italian: QUESTO TESSERINO PER IL PAZIENTE È SOLO PER PAZIENTI CHE USANO UN MEDICINALE A BASE DI METOTREXATO PER L'ARTRITE E LA PSORIASI.
French: Si vous pensez que vous (ou quelqu'un d'autre) avez (a) pris trop de Jylamvo, informez immédiatement votre médecin ou contactez le service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Italian: Se pensa di avere usato troppo Jylamvo o che lo abbia fatto qualcun altro, avvisi immediatamente il medico o contatti il pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
French: Si vous pensez que vous présentez un effet indésirable grave, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Italian: Se pensa di avere un effetto indesiderato grave, contatti immediatamente il medico.
French: % de la dose doit être administré
Italian: % di dose da somministrare
French: • Infections sévères, aiguës ou chroniques, telles que la tuberculose et l'infection par le VIH
Italian: • Gravi infezioni acute o croniche quali tubercolosi e HIV
French: L'application de procarbazine pendant un traitement à fortes doses de méthotrexate augmente le risque d'altération de la fonction rénale.
Italian: L'applicazione di procarbazina durante la terapia con metotrexato a dosi elevate aumenta il rischio di compromissione della funzionalità renale.
French: En cas d'intoxication aiguë au méthotrexate, les patients peuvent nécessiter un traitement à l'acide folinique.
Italian: In caso di tossicità grave da metotrexato, i pazienti possono richiedere un trattamento con acido folinico.
French: Il convient de recommander aux parents, aux personnes soignantes et aux patients de conserver le méthotrexate hors de la portée des enfants, de préférence dans un placard fermé à clé.
Italian: Si devono avvertire i familiari, le persone incaricate dell'assistenza e i pazienti di tenere il metotrexato fuori dalla portata e dalla vista dei bambini, preferibilmente sotto chiave.
French: Qu'est-ce que Jylamvo et dans quel cas est-il utilisé
Italian: Cos'è Jylamvo e a cosa serve
French: − si vous êtes atteint d'une insuffisance rénale sévère (ou que votre médecin considère comme étant sévère);
Italian: − se ha una grave malattia dei reni (o se il medico valuta grave la sua malattia dei reni)
French: Une analyse de sang sera réalisée afin de déceler une éventuelle diminution du nombre de globules blancs (agranulocytose).
Italian: Sarà eseguita un'analisi del sangue per verificare una possibile riduzione del numero di globuli bianchi (agranulocitosi).
French: Respectez scrupuleusement la dose et suivez les instructions de votre médecin à la lettre concernant le moment de la prise du médicament.
Italian: Si attenga scrupolosamente alla dose e segua esattamente le istruzioni del medico su quando prendere la medicina.
French: − de la mercaptopurine (utilisée pour traiter certains types de leucémie);
Italian: − mercaptopurina (per il trattamento di determinati tipi di leucemia)
French: Par mesure de précaution, il est conseillé aux patients de sexe masculin sexuellement actifs ou à leur partenaire féminine d'utiliser une méthode contraceptive fiable pendant toute la durée du traitement du patient et pendant au moins 6 mois après l'arrêt du méthotrexate.
Italian: Come misura precauzionale, si raccomanda ai pazienti di sesso maschile sessualmente attivi o alle loro partner di sesso femminile, di usare un metodo contraccettivo affidabile durante il trattamento del paziente di sesso maschile e per almeno 6 mesi dopo l'interruzione di metotrexato.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Jylamvo Ne prenez jamais Jylamvo
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Jylamvo Non prenda Jylamvo
French: La radiothérapie pendant l'utilisation de méthotrexate peut augmenter le risque de nécrose des tissus mous ou des os.
Italian: La radioterapia durante l'uso di metotrexato può aumentare il rischio di necrosi dei tessuti molli e delle ossa.
French: Pousser lentement et doucement le piston pour expulser le médicament vers l'intérieur de la joue.
Italian: Spingere lentamente e delicatamente lo stantuffo per far defluire il medicinale all'interno della guancia.
French: Par conséquent, la prudence est recommandée chez les patients qui présentent un déficit en acide folique préexistant.
Italian: Pertanto, il medicinale deve essere usato con particolare cautela nei pazienti con deficit di acido folico preesistente.
French: Compte tenu de ses effets potentiels sur le système immunitaire, le méthotrexate peut fausser les résultats de la vaccination et les résultats d'analyses (procédures immunologiques visant à évaluer la réaction immunitaire).
Italian: In considerazione del possibile impatto sul sistema immunitario, il metotrexato può alterare gli esiti delle vaccinazioni e dei test (procedure immunologiche per la valutazione della reazione immunitaria).
French: Alvéolite interstitielle/pneumonie (potentiellement fatale)
Italian: Alveolite/polmonite interstiziale (può essere fatale)
French: Herpes zoster Septicémie Infections induites par le cytomégalovirus
Italian: Herpes zoster Sepsi Infezioni indotte da cytomegalovirus
French: Il est particulièrement important de prévenir votre médecin si vous utilisez les médicaments suivants:
Italian: È particolarmente importante che comunichi al medico se sta assumendo:
French: Examens de suivi recommandés et précautions
Italian: Esami di controllo e precauzioni raccomandati
French: Si des bulles d'air sont présentes dans la seringue, recommencer jusqu'à ce que les bulles soient éliminées.
Italian: Se si formano bolle d'aria nella siringa, ripetere l'operazione finché non sono state eliminate le bolle d'aria.
French: Un suivi particulièrement étroit du patient est indiqué à la suite d'une radiothérapie (notamment du bassin), d'une altération fonctionnelle du système hématopoïétique (par exemple, après une radiothérapie ou une chimiothérapie), d'une dégradation de l'état général et chez les personnes âgées et les très jeunes enfants.
Italian: È indicato un monitoraggio particolarmente rigoroso dei pazienti in seguito a radioterapia (in particolare del bacino), compromissione funzionale del sistema ematopoietico (ad esempio, in seguito a radioterapia o chemioterapia), condizioni generali deteriorate, età avanzata, nonché nei bambini molto piccoli.
French: − desquamation sévère de la peau ou formation de vésicules sur la peau;
Italian: − grave desquamazione o formazione di bolle sulla pelle
French: En cas de surdosage massif, une hydratation et une alcalinisation des urines peuvent être nécessaires pour empêcher la précipitation du méthotrexate et/ou de ses métabolites dans les tubules rénaux.
Italian: Nei casi di grave sovradosaggio può essere necessario ricorrere a idratazione e alcalinizzazione urinaria per evitare che il metotrexato e/o i suoi metaboliti precipitino nei tubuli renali.
French: Montrez toujours cette carte aux professionnels de santé qui ne savent pas que vous prenez du méthotrexate pour les informer de l'administration hebdomadaire (par ex. lors d'une admission à l'hôpital ou d'un changement de médecin).
Italian: Mostri sempre questo tesserino ai professionisti sanitari che non hanno familiarità con il trattamento con metotrexato per allertarli dell'uso una volta a settimana (ad es. al ricovero in ospedale o al cambio di cura).
French: Si Jylamvo entre en contact avec la peau, les yeux ou le nez, vous devez laver la zone concernée avec de l'eau et du savon.
Italian: In caso di contatto accidentale di Jylamvo con la pelle, gli occhi o il naso, occorre lavare la parte con acqua e sapone.
French: Les interactions pharmacocinétiques entre le méthotrexate, les anticonvulsivants (réduction des concentrations sériques de méthotrexate) et 5-fluorouracile (augmentation de la demi-vie du 5-fluorouracile) devront être surveillées.
Italian: È necessario tenere conto delle interazioni di carattere farmacocinetico tra metotrexato, medicinali anticonvulsivanti (riduzione dei livelli di metotrexato nel siero) e 5-fluorouracile (aumento dell'emivita del 5-fluorouracile).
French: La cholestyramine peut augmenter l'élimination non rénale du méthotrexate en interférant avec la circulation entérohépatique.
Italian: La colestiramina può aumentare l'eliminazione non renale del metotrexato, interferendo con la circolazione enteroepatica.
French: Il a été constaté que le méthotrexate pouvait entraîner une altération de la fertilité, une oligospermie, un dysfonctionnement du cycle menstruel et une aménorrhée chez l'Homme, pendant le traitement et durant une brève période après l'arrêt de celui-ci, en affectant la spermatogenèse et l'ovogenèse pendant sa période d'administration ; ces effets semblent être réversibles après l'arrêt du traitement.
Italian: È stato documentato che, nell'uomo, il metotrexato è causa di compromissione della fertilità, oligospermia, alterazioni del ciclo mestruale e amenorrea sia durante la terapia che per un breve periodo dopo la sua interruzione, avendo un effetto sulla spermatogenesi ed oogenesi durante il periodo della sua somministrazione - effetti che sembrano reversibili all'interruzione della terapia.
French: Comme le méthotrexate passe dans le lait maternel et peut s'avérer toxique pour le nourrisson, le traitement est contre-indiqué durant l'allaitement (voir rubrique 4.3).
Italian: Poiché il metotrexato passa nel latte materno e può avere effetti tossici sui bambini allattati al seno, la somministrazione è controindicata per tutto il periodo dell'allattamento (vedere paragrafo 4.3).
French: − analyses de sang indiquant des élévations des enzymes hépatiques.
Italian: − esami del sangue che mostrano aumento dei valori degli enzimi del fegato.
French: Tout contact avec la peau ou une muqueuse doit être évité.
Italian: Evitare il contatto con la pelle e le mucose.
French: Les femmes enceintes, qui prévoient de l'être ou qui allaitent ne doivent pas manipuler le méthotrexate.
Italian: Le donne in stato di gravidanza, in allattamento o che pianificano una gravidanza non devono manipolare il metotrexato.
French: Une supplémentation concomitante en acide folique de 5 mg deux fois par semaine (excepté le jour de l'administration) est par ailleurs indiquée.
Italian: In aggiunta all'assunzione del medicinale, è indicata un'integrazione concomitante di5 mg di acido folico due volte alla settimana (tranne il giorno della somministrazione).
French: Si les taux de créatinine sérique sont augmentés, la dose doit être réduite.
Italian: In caso di aumento dei livelli di creatinina sierica la dose deve essere ridotta.
French: Le méthotrexate affecte la spermatogenèse et l'ovogenèse et peut entraîner une diminution de la fertilité.
Italian: Il metotrexato colpisce la spermatogenesi e la oogenesi e può diminuire la fertilità.
French: Le folinate de calcium est l'antidote spécifique pour neutraliser les effets toxiques du méthotrexate.
Italian: Il calcio folinato è un antidoto specifico per neutralizzare gli effetti tossici avversi del metotrexato.
French: Votre médecin déterminera la dose de Jylamvo que vous devez prendre en fonction de la maladie pour laquelle vous êtes traité, sa sévérité et votre état de santé général.
Italian: Il medico deciderà la dose di Jylamvo da prescriverle in base al tipo e alla gravità della condizione per la quale è in trattamento e alle sue condizioni di salute generale.
French: Si le méthotrexate entre en contact avec la peau ou une muqueuse, la zone concernée doit être lavée immédiatement et abondamment à l'eau et au savon.
Italian: In caso di contatto di metotrexato con la pelle o le mucose, la parte deve essere lavata immediatamente e accuratamente con acqua e sapone.
French: Des études à long terme chez le rat, la souris et le hamster n'ont pas mis en évidence un éventuel potentiel cancérogène du méthotrexate.
Italian: Studi a lungo termine nei ratti, nei topi e nei criceti non hanno evidenziato un potenziale tumorigenico del metotrexato.
French: Une prudence toute particulière est requise chez les patients dont la fonction pulmonaire est altérée.
Italian: Particolare precauzione è richiesta nei pazienti con funzionalità polmonare compromessa.
French: Mises en garde concernant les excipients
Italian: Avvertenze per gli eccipienti
French: • Surdosage fatal éventuel dû à des erreurs médicamenteuses (EM), y compris la prise quotidienne au lieu de la prise hebdomadaire.
Italian: • sovradosaggio potenzialmente fatale dovuto a errori terapeutici, compresa l'assunzione giornaliera invece di una volta a settimana;
French: La seringue doit être maintenue sous l'eau et le piston doit être poussé et tiré plusieurs fois jusqu'à ce que toute trace du médicament ait été éliminée de l'intérieur de la seringue, y compris au niveau de l'embout.
Italian: La siringa deve essere tenuta sotto il getto di acqua corrente e lo stantuffo fatto scorrere avanti e indietro più volte finché sono state eliminate tutte le tracce di medicinale dall'interno della siringa, inclusa la punta.
French: Si vous avez présenté des problèmes de peau après une radiothérapie (dermatite induite par les radiations) ou après un coup de soleil, ces réactions peuvent réapparaître suite au traitement par méthotrexate (réaction de rappel).
Italian: Se ha avuto problemi cutanei dopo una terapia radiante (dermatite causata da radiazioni) o un'ustione solare, queste condizioni possono ricomparire durante il trattamento con metotrexato (recall reaction).
French: Le médecin calculera la dose requise en fonction de la surface corporelle de l'enfant (m2) et cette dose est exprimée en mg/m2.
Italian: Il medico calcolerà la dose necessaria in base all'area della superficie corporea del bambino (m2).
French: La possibilité d'un ralentissement de la clairance du méthotrexate doit être envisagée en cas d'association avec d'autres médicaments cytostatiques.
Italian: È necessario, inoltre, considerare la possibilità di un ritardo della clearance del metotrexato in caso di associazione con altri medicinali citostatici.
French: Une prudence toute particulière est également requise en présence d'infections chroniques latentes (par exemple, herpès zoster, tuberculose, hépatite B ou C) car ces infections peuvent éventuellement être réactivées.
Italian: Precauzioni particolari sono necessarie anche in presenza di infezioni inattive, croniche (ad es. herpes zoster, tubercolosi, epatite B o C) a causa di una possibile attivazione di queste infezioni.
French: Environ 10 % de la quantité de méthotrexate administrée est métabolisé au niveau du foie.
Italian: Circa il 10% della dose di metotrexato somministrata è metabolizzata a livello epatico.
French: Dégénérescence hépatique aiguë, insuffisance hépatique, Réactivation d'une hépatite chronique,
Italian: Degenerazione acuta del fegato, insufficienza epatica, riattivazione di epatite cronica,
French: Très fréquent (≥1/10) Fréquent (≥ 1/100 to <1/10) Peu fréquent (≥1/1,000 to < 1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Italian: Molto comune (≥1/10) Comune (≥ 1/100, <1/10)
French: Le probénécide et les acides organiques faibles peuvent également diminuer la sécrétion tubulaire du méthotrexate et, par conséquent, induire une augmentation indirecte de la dose.
Italian: Anche il probenecid e gli acidi organici deboli possono ridurre la secrezione tubulare del metotrexato, con conseguente aumento indiretto della dose.
French: Votre médecin peut ajuster la dose selon vos besoins en fonction de votre réponse au traitement et des effets indésirables.
Italian: Il medico può regolare la dose per adattarla alle esigenze del paziente in base alla sua risposta al trattamento e agli effetti avversi.
French: Elle doit être avalée avec de l'eau afin d'éliminer tout résidu de méthotrexate de la cavité orale.
Italian: La soluzione viene fornita pronta per l'uso e deve essere inghiottita con acqua per rimuovere eventuali residui di metotrexato dalla cavità orale.