FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki Innovax-ND-IBD przewyższają ryzyko i może ona być dopuszczona do stosowania w UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od veterinarskog cjepiva Innovax-ND-IBD nadmašuju s njim povezane rizike te da VMP može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Polish: Szczepionka Innovax-ND-IBD zawiera żywe drobnoustroje, dlatego szczep szczepionkowy może z zaszczepionych kurcząt rozprzestrzenić się do otoczenia i może zostać przeniesiony na indyki.
Croatian: Budući da je Innovax-ND-IBD živo cjepivo, soj cjepiva može se s cijepljenih pilića prenijeti u okoliš i proširiti na purane.
Polish: W przypadku MD u 87% zaszczepionych kurcząt wykazano ochronę przed zakażeniem 9 dni po szczepieniu.
Croatian: Kod MD-a je 87 % cijepljenih pilića bilo zaštićeno prilikom izlaganja virusu devet dana nakon cijepljenja.
Polish: Szczep herpeswirusa indyków HVP360 został zmodyfikowany w taki sposób, by wytwarzał białka wirusa ND i wirusa IBD.
Croatian: Soj herpesvirusa purana HVP360 modificiran je tako da proizvodi bjelančevine ND virusa i IBD virusa.
Polish: Po podaniu szczepionki Innovax-ND-IBD kurczętom układ odpornościowy zwierząt rozpoznaje wirusa jako strukturę „obcą" i wytwarza skierowane przeciwko niemu przeciwciała.
Croatian: Kada se cjepivo Innovax-ND-IBD primijeni na pilićima, imunosni sustav životinje prepoznaje virus kao „strano tijelo" te protiv njega proizvodi protutijela.
Polish: Choroba może zwiększać podatność ptaków na inne schorzenia i osłabiać skuteczność szczepień.
Croatian: Zbog nje perad može biti sklonija drugim bolestima, a može utjecati i na učinkovito cijepljenje.
Polish: Pomoże to w ochronie kurcząt przed ND, IBD oraz zakażeniem herpeswirusem typu MD.
Croatian: To će pomoći u zaštiti pilića od bolesti ND, IBD i MD.
Polish: Innovax-ND-IBD jest dostępna w postaci zawiesiny oraz rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań i wydawana jest wyłącznie z przepisu lekarza.
Croatian: Innovax-ND-IBD dostupan je kao suspenzija i otapalo za pripremu suspenzije za injekciju te se izdaje samo na veterinarski recept.
Polish: Ochrona przed ND rozpoczyna się po 4 tygodniach od szczepienia i utrzymuje się przez 8 tygodni.
Croatian: Zaštita od ND-a započinje četiri tjedna nakon cijepljenja i traje osam tjedana.
Polish: W przypadku IDB u 100% zaszczepionych kurcząt nie nastąpił rozwój IBD po przeprowadzeniu u nich prowokacji 46 dni po szczepieniu.
Croatian: Kod IBD-a 100 % cijepljenih pilića nije razvilo IBD kad su bili izloženi bolesti 46 dana nakon cijepljenja.
Polish: W przypadku MD u 91% kurcząt ze szczepionych jaj nie nastąpił rozwój choroby MD, gdy poddano je prowokacji w 8. dniu życia.
Croatian: Kod MD-a 91 % pilića iz cijepljenih jaja nije razvilo MD kad su bili izloženi bolesti u dobi od osam dana.
Polish: W przypadku ND u 92% kurcząt ze szczepionych jaj nie nastąpił rozwój choroby ND, gdy poddano je prowokacji 46 dni po szczepieniu.
Croatian: Kod ND-a 92 % pilića iz cijepljenih jaja nije razvilo ND kad su bili izloženi bolesti 46 dana nakon cijepljenja.
Polish: Przegląd wiedzy na temat szczepionki Innovax-ND-IBD i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Innovax-ND-IBD i zašto je odobren u EU-u
Polish: Więcej informacji znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego.
Croatian: Dodatne informacije potražite u sažetku opisa svojstava.
Polish: W dniu 22 sierpnia 2017 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Innovax-ND-IBD, ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: VMP Innovax-ND-IBD dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 22. kolovoza 2017.
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Innovax-ND-IBD:
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Innovax-ND-IBD
Polish: Co to jest szczepionka Innovax-ND-IBD w jakim celu się ją stosuje?
Croatian: Što je Innovax-ND-IBD i za što se koristi?
Polish: bezpośrednio w 18- i 19-dniowe jaja kurcząt zawierające zarodki (niewyklute, rozwijające się kurczęta).
Croatian: Cjepivo se može dati pilićima starima jedan dan kao jednokratna injekcija pod kožu vrata ili izravno u jaja stara 18 - 19 dana koja sadržavaju zametke (neizlegnute piliće u razvoju).
Polish: Jak działa szczepionka Innovax-ND-IBD?
Croatian: Kako djeluje Innovax-ND-IBD?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Innovax-ND-IBD?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Innovax-ND-IBD?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Innovax-ND-IBD zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Innovax-ND-IBD utvrđene u ispitivanjima?
Polish: Na jakiej podstawie szczepionka Innovax-ND-IBD jest dopuszczona do obrotu w UE?
Croatian: Zašto je Innovax-ND-IBD odobren u EU-u?
Polish: MD: 9 dni.
Croatian: MD: 9 dana.
Polish: Kod ATC vet: QI01AD16.
Croatian: ATCvet kod: QI01AD16.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/213/001-002
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/213/001-002
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22/08/2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22/08/2017
Polish: Nie należy rozmrażać w gorącej wodzie lub lodowato zimnej wodzie.
Croatian: Ne otapati u vrućoj vodi ili ledeno hladnoj vodi.
Polish: 1 PFU - jednostki tworzenia łysinek.
Croatian: 1PFU: jedinice koje tvore plak.
Polish: (liczba dawek w ampułce jest przedstawiona na kodowanym kolorem klipsie umieszczonym na każdej lasce zawierającej ampułkę)
Croatian: (broj doza po ampuli je navedena na obojenoj oznaci priloženoj na svakoj kutiji koja sadrži ampule)
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 2 godziny.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputama: 2 sata.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za izazivanje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować ten produkt leczniczy weterynaryjny musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
Croatian: Svaka osoba koja namjerava proizvesti, uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati ovaj veterinarsko medicinski proizvod mora prethodno konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju jer ove aktivnosti mogu biti zabranjene u državi članici na cijelom teritoriju ili jednom njezinom dijelu, sukladno nacionalnom propisu.
Polish: Usunąć strzykawkę i odwrócić torebkę (6-8 razy) w celu wymieszania szczepionki.
Croatian: Maknuti brizgalicu i preokrenuti vrećicu ( 6-8 puta) radi miješanja cjepiva.
Polish: Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Croatian: Cijepiti treba samo zdrave životinje.
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari:
Polish: Kury oraz embriony kurze znajdujące się w jajach.
Croatian: Pilići i embrionirana kokošja jaja.
Polish: In ovo: Jedno pojedyncze wstrzyknięcie 0,05 ml na każde kurze jajko.
Croatian: In ovo: jedna injekcija od 0,05 ml po kokošjem jajetu.
Polish: Pojawi się wyłącznie w języku angielskim i nie będzie tłumaczony.
Croatian: please note; the sentence ‘for animal treatment only' will only appear in the English and will not be translated
Polish: UWAGA: Znane są przypadki eksplodowania ampułek w wyniku narażenia na gwałtowne zmiany temperatury.
Croatian: UPOZORENJE: ampule mogu eksplodirati prilikom naglih promjena temperature.
Polish: Trzustkowy hydrolizat kazeiny Fenolosulfoftaleina (czerwień fenylowa) Potasu diwodorofosforan Woda do wstrzykiwań
Croatian: Fenolsulfoftalin (fenol crvena) Kalijev dihidrogen fosfat
Polish: Jeśli zamrożona zawiesina umieszczona jest w wierzchołku ampułki, wskazuje to na rozmrożenie zawiesiny i nie wolno jej stosować.
Croatian: Ako je suspenzija smrznuta na vrhu ampule znači da je suspenzija bila odmrznuta i ne smije se upotrijebiti.
Polish: In ovo badano przedawkowanie dla dawki trzykrotnej, którą uznano za bezpieczną.
Croatian: Testirana je 3 puta veća aplicirana doza in ovo koja je smatrana neškodljivom.
Polish: Należy osuszyć ampułkę, następnie przełamać ampułkę w okolicy jej szyjki i natychmiast przystąpić do postępowania opisanego poniżej.
Croatian: Osušiti ampulu, zatim prelomiti je na vratu i odmah postupiti kako je opisano u nastavku.
Polish: - Jedna ampułka szklana 2 ml typu I zawierająca 2000 lub 4000 dawek.
Croatian: - Staklena ampula od 2 ml tipa I, koja sadrži 2000 ili 4000 doza.
Polish: Innovax-ND-IBD jest zawiesiną wirusa zapakowaną w szklane ampułki, przechowywaną w ciekłym azocie.
Croatian: Innovax-ND-IBD je virusna suspenzija pakirana u staklene ampule koje se čuvaju u tekućem dušiku.
Polish: Szczepionkę podaje się wstrzykując podskórnie w szyję lub wstrzykując in ovo.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje subkutanom injekcijom u vrat ili in ovo injekcijom.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Suspenzija:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla ptaków, żywe szczepionki wirusowe dla ptactwa domowego.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: za imunizaciju ptice, živo virusno cjepivo za domaću perad.
Polish: Żywy rekombinowany herpeswirus indyków związany z komórkami (szczep HVP360) poddający ekspresji białko fuzyjne wirusa choroby Newcastle oraz białko VP2 wirusa zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza: 103,3 - 104,6 PFU1.
Croatian: Živi rekombinirani, stanično vezan herpesvirus pura (soj HVP360), izražen kao fuzijski protein virusa newcastleske bolesti i VP2 proteina virusa zarazne bolesti burze: 103,3 - 104,6 PFU1.
Polish: ND: 8 tygodni, IBD: 8 tygodni, MD: cały okres zagrożenia.
Croatian: Trajanje imunosti: ND: 8 tjedana, IBD: 8 tjedana,
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano objawów po podaniu 10-krotnej dawki szczepionki przy podawaniu podskórnym.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Nisu primijećeni simptomi ni nakon primjene 10 puta veće doze cjepiva prilikom subkutane primjene
Polish: Podanie podskórne i podanie in ovo.
Croatian: Subkutana primjena i in ovo primjena.
Polish: Zawiesina: Przechowywać i transportować zamrożoną w ciekłym azocie (poniżej ˗140°C).
Croatian: Suspenzija: Čuvati i prenositi zamrznuto u tekućem dušiku (ispod - 140 ºC).
Polish: Jako, że jest to szczepionka żywa, szczep szczepionkowy jest wydalany przez ptaki poddane szczepieniu i może rozprzestrzeniać się na indyki.
Croatian: Kao živo cjepivo, vakcinalni soj izlučen iz cijepljenih ptica može se proširiti na pure.
Polish: Liczba ampułek szczepionki do podania in ovo
Croatian: Broj ampula cjepiva za in ovo primjenu
Polish: Torebka rozpuszczalnika
Croatian: Vrećica otapala
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie mogą, zgodnie z prawem krajowym zakazać wytwarzania, przywozu, posiadania, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania immunologicznych produktów leczniczych weterynaryjnych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EZ i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju ili mogu zabraniti proizvodnju, uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko medicinskog proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da: a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnih programa za otkrivanje, kontrolu i iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Polish: W czasie mieszania rozpuszczalnik musi być przejrzysty, zabarwiony na czerwono, bez osadów i mieć temperaturę pokojową (15 - 25°C).
Croatian: Otapalo treba biti bistro, crveno obojeno, bez taloga i na sobnoj temperaturi (15-25 °C) za vrijeme miješanja.
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Croatian: Stoga odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Polish: Ampułki przechowywane są w lasce, do laski przyczepiony jest kolorowy klips oznaczający ilości dawek (2000 dawek: łososiowo-różowo zabarwiony klips oraz 4000 dawek: żółto zabarwiony klips).
Croatian: Ampule se čuvaju u limenci, a uz limenku je priložena obojena oznaka prikaza doze (2000 doza: ružičasto obojena oznaka i 4000 doza: žuto obojena oznaka).
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP ili smatrate da veterinarsko-medicinski proizvod nije djelotvoran, molimo javite veterinaru.
Polish: Na ampułkach brak jest informacji o ilości dawek po ich wyjęciu z laski, z tego względu szczególnej uwagi wymaga zapewnienie uniknięcia pomylenia ampułek zawierających różną ilość dawek oraz zastosowania właściwego rozpuszczalnika.
Croatian: Nema dostupnih informacija o broju doza po ampuli nakon što je izvađena iz spremnika te treba obratiti posebnu pozornost da se ne pomiješaju ampule s različitim brojevima doza te da se upotrebljava ispravno otapalo.
Polish: Szczepionka indukuje u kurcząt czynną odporność przeciwko chorobie Newcastle, zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza (chorobie Gumboro) oraz chorobie Mareka.
Croatian: Cjepivo izazva aktivnu imunizaciju protiv newcastleske bolesti, zarazne bolesti burze (Gumboro bolesti) i Marekove bolesti u pilića.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt.
Croatian: RIJEČI „ SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że Nobilis ND Clone 30 lub Nobilis ND C2 mogą być podawane jednodniowym pisklętom, które są szczepione drogą podskórną lub in ovo z zastosowaniem Innovax-ND-IBD.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ukazuju da Nobilis ND Clone 30 ili Nobilis ND C2 može biti primijenjeno jednodnevnim pilićima koji su cijepljeni subkutano ili in ovo primjenom sa Innovax ND
Polish: Jednakże, należy podjąć środki zapobiegawcze w celu uniknięcia bezpośredniego oraz pośredniego kontaktu pomiędzy szczepionymi kurami oraz indykami.
Croatian: Svejedno bi trebalo slijediti mjere opreza da se izbjegne izravan ili neizravan dodir cijepljenih pilića i pura.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka zrekonstytuowanej szczepionki (0,2 ml do podania podskórnego lub 0,05 ml do podania in ovo) zawiera:
Croatian: Svaka doza rekonstituirane vakcine sadrži (0,2 ml za subkutanu primjenu ili 0,05 ml za in ovo primjenu):
Polish: Pojemnik: Pojemnik z ciekłym azotem należy przechowywać bezpiecznie w pozycji pionowej w czystym, suchym i dobrze wentylowanym pomieszczeniu oddzielonym od pomieszczeń wylęgowych /pomieszczeń z kurczętami.
Croatian: Spremnik: čuvati spremnik tekućeg dušika na sigurnom mjestu u uspravnom položaju u čistom, suhom i ventiliranom prostoru odvojenom od valionice/pilićarnika.
Polish: Ciekłym azotem należy posługiwać się w dobrze wentylowanych pomieszczeniach.
Croatian: Rukovanje s tekućim dušikom treba obavljati u dobro prozračenim prostorijama.
Polish: Po wyjęciu ampułek, pozostałe ampułki należy włożyć natychmiast do puszki w pojemniku z ciekłym azotem.
Croatian: Nakon izdvajanja ampule, ostale ampule odmah vratiti u spremnik s tekućim dušikom.
Polish: Dla takiego łącznego podawania dla ND wykazano powstawanie odporności w czasie 3 tygodni (gdy stosuje się z Nobilis ND Clone 30) oraz w czasie 2 tygodni (gdy stosuje się z Nobilis ND C2).
Croatian: Pri kombiniranoj primjeni razvoj imunosti od 3 tjedna (kada je primijenjeno s Nobilis ND Clone 30) i 2 tjedna (kada je primijenjeno s Nobilis ND C2) ustanovljen je za ND.
Polish: Zawiesina:
Croatian: Suspenzija:
Polish: Wprowadzić igłę przez korek torebki rozpuszczalnika, po czym powoli i delikatnie dodać zawartość strzykawki do rozpuszczalnika.
Croatian: Uvući iglu kroz čep vrećice s otopinom te polako dodati sadržaj brizgalice u otapalo.
Polish: Rozpuszczalnik:
Croatian: Spremnik:
Polish: Liczba ampułek szczepionki do podania podskórnego
Croatian: Broj ampula cjepiva za subkutanu primjenu
Polish: Szczepionkę stanowi żywy rekombinowany herpeswirus indyków (HVT) związany z komórkami, poddający ekspresji białko F wirusa choroby Newcastle oraz białko VP2 wirusa zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza.
Croatian: Cjepivo je živi rekombinirani, stanično vezan herpesvirus (HVT), koji izražava F protein Newcastle bolesti i VP2 protein virusa zarazne bolesti burze.
Polish: Pojemnik z ciekłym azotem należy przechowywać bezpiecznie w pozycji pionowej w czystym, suchym i dobrze wentylowanym pomieszczeniu oddzielonym od pomieszczeń wylęgowych /pomieszczeń z kurczętami.
Croatian: Čuvati spremnik tekućeg dušika na sigurnom mjestu u uspravnom položaju, u čistom, suhom i ventiliranom prostoru odvojenom od valionice/pilićarnika.
Polish: - Jedna polietylenowa lub plastikowa wielowarstwowa torebka 400 ml.
Croatian: - Jedna polietilenska ili višeslojna plastična vrećica otapala od 400 ml.
Polish: Torebka 400 ml rozpuszczalnika lub torebka 800 ml rozpuszczalnika.
Croatian: Vrećice od 400 ml otapala ili vrećice od 800 ml otapala.
Polish: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt HOLANDIA
Croatian: Ambachtstraat 2, 4, 5a
Polish: W celu umożliwienia sprawdzenia właściwego przechowywania i transportu ampułki umieszczone są dnem skierowanym do góry w pojemnikach z ciekłym azotem.
Croatian: Da bi se osigurala provjera ispravnosti uvjeta čuvanja i transportiranja ampule su položene uspravno u spremnicima s tekućim dušikom.
Polish: Podczas wyjmowania laski z ampułkami z puszki w pojemniku z ciekłym azotem należy eksponować wyłącznie te ampułki, które mają zostać natychmiast wykorzystane.
Croatian: Kod vađenja kutije s ampulama iz spremnika tekućeg dušika izložiti samo ampule koje će biti upotrjebljena odmah.
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne:
Croatian: Glavne inkompatibilnosti
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim otapalom priloženim za primjenu s ovim proizvodom.
Polish: - Jedna polietylenowa lub plastikowa wielowarstwowa torebka 800 ml.
Croatian: - Jedna polietilenska ili višeslojna plastična vrećica otapala od 800 ml.
Polish: Torebka z 800 ml rozpuszczalnika
Croatian: Vrećica s 800 ml otapala
Polish: Torebka z 400 ml rozpuszczalnika
Croatian: Vrećica sa 400 ml otapala
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim otapalom priloženim za primjenu s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Polish: Delikatnie pobrać zawartość ampułki do sterylnej strzykawki zaopatrzonej w igłę o rozmiarze
Croatian: Polako povući sadržaj ampule u sterilnu brizgalicu s iglom veličine 18 gaugea.
Polish: Podskórnie: Jedno pojedyncze wstrzyknięcie 0,2 ml każdemu kurczęciu.
Croatian: Subkutano: jednokratna injekcija od 0,2 ml po piletu.
Polish: Czynne uodpornienie jednodniowych kurcząt lub 18-19 dniowych embrionów kurzych znajdujących się w jajach: - w celu ograniczenia śmiertelności i objawów klinicznych wywoływanych przez wirus choroby Newcastle (ND), - w celu zapobiegania śmiertelności i ograniczenia objawów klinicznych oraz zmian patologicznych wywoływanych przez wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza (IBD), - w celu ograniczenia śmiertelności, objawów klinicznych i zmian patologicznych wywoływanych przez wirus choroby Mareka (MD).
Croatian: Za aktivnu imunizaciju jednodnevnih pilića ili 18-19 dana starih embrioniranih kokošja jaja u svrhu: - smanjenja smrtnosti i kliničkih znakova uzrokovanih virusom newcastleske bolesti (ND),
Polish: 1 ampułka zawierająca 2000 lub 4000 dawek.
Croatian: 1 ampula, sadrži 2000 ili 4000 doza.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) HVP360
Croatian: HVP360
Polish: Pobrać niewielką ilość z torebki rozpuszczalnika do strzykawki i przepłukać ampułkę.
Croatian: Povući dio otapala iz vrećice u brizgalicu i isprati ampulu.
Polish: Okres ważności rozpuszczalnika (plastikowe torebki wielowarstwowe) zapakowanego do sprzedaży: 2
Croatian: Rok valjanosti otapala (višeslojne plastične vrećice) kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktów wymienionych powyżej.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Croatian: SJEDINJENE AMERIČKE DRŽAVE Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet:
Polish: Do rekonstytucji należy stosować rozpuszczalnik do związanych z komórkami szczepionek dla drobiu.
Croatian: Upotrijebite za rekonstituciju otapalo za stanično vezana cjepiva peradi.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Po rozcieńczeniu, podawać 1 dawkę 0,2 ml każdemu pisklęciu wstrzykując podskórnie w szyję lub 1 dawkę 0,05 ml dla każdego jajka na drodze iniekcji in ovo.
Croatian: Nakon rekonstitucije, upotrijebiti 1 dozu od 0,2 ml cjepiva po piletu, subkutanom primjenom u vrat ili 1 doza od 0,05 ml po jajetu primjenom in ovo injekcije.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Croatian: UVJETI ČUVANJA Čuvati ispod 25 °C.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa czy możliwych działań niepożądanych mogących wystąpić po dziesięciokrotnym przedawkowaniu przy podaniu in ovo.
Croatian: Nema dostupnih informacija o neškodljivosti i mogućim nuspojavama kada je aplicirana 10 puta veća doza in ovo primjenom.
Polish: Sacharoza
Croatian: KARENCIJA
Polish: ND: w wieku 4 tygodni, IBD: w wieku 3 tygodni,
Croatian: IBD: 3 tjedna starosti,
Polish: Należy stosować zwykłe zasady aseptyki w trakcie wszystkich procedur przygotowywania i podawania.
Croatian: Prilikom svake primjene treba poštovati pravila aseptičnog postupka.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie nieśności nie zostało określone.
Croatian: Nema dostupnih informacija o neškodljivosti veterinarsko-medicinskog proizvoda tijekom nesenja.