FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clavamel 125mg/62.5mg Junior Powder for Oral Suspension
Spanish: Clavamel 125mg/62.5mg Junior Suspensión oral Polvo para suspensión oral
English: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Spanish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublín 16
English: Member State Marketing Authorisation (Invented) name
Spanish: autorización de comercialización
English: Powder for injection
Spanish: Polvo para inyección
English: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Spanish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Viena
English: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street,
Spanish: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofía, Bulgaria
English: 400/57mg/ 5ml (Amoxicillin: 80 mg/ml)
Spanish: 400/57 mg/ 5 ml (Amoxicilina: 80 mg/ml)
English: Powder for injection or infusion
Spanish: Polvo para inyección or infusion
English: AND Powder and solvent for solution for injection
Spanish: Polvo y solvente para solución para inyección
English: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Spanish: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Suspensión oral Polvo para suspensión oral
English: 250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
Spanish: 250/125 mg (Amoxicilina: 250 mg)
English: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml Powder for oral suspension
Spanish: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml
English: Dispersible tablets Oral use
Spanish: Comprimidos dispersables
English: Augmentin intravenös 550 mg - Trockenstechampullen
Spanish: Augmentin intravenös 550 mgTrockenstechampullen
English: Augmentin Intravenous 1.2g 1000/200 mg Powder for solution for injection or infusion
Spanish: Augmentin Intravenous 1.2 g 1.000/200 mg Polvo para solución para inyección o perfusión
English: 500/125mg (Amoxicillin : 500 mg)
Spanish: 500/125 mg (Amoxicilina: 500 mg)
English: Powder for solution for injection
Spanish: Polvo para solución para inyección
English: 1000/62.5 mg Modified release tablet
Spanish: 1.000/62,5 mg Comprimidos de liberación modificada
English: 250mg : 25mg
Spanish: Vía intravenosa 250 mg : 25 mg
English: 1000mg : 100mg/ vial
Spanish: Vía intravenosa 1.000 mg : 100 mg por vial
English: Augmentin 375 mg dispersible tablets
Spanish: Augmentin 375 mg Tablets
English: Augmentin Dispersible Tablets 250mg/125mg
Spanish: Augmentin Comprimidos dispersables 250 mg/125 mg
English: 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8
Spanish: 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
English: Luxembourg GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul 13
Spanish: Luxemburgo GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
English: 500mg : 50mg/ vial
Spanish: Vía intravenosa 500 mg : 50 mg por vial
English: 2000mg : 200mg
Spanish: Vía intravenosa 2000mg : 200mg
English: Tipperary
Spanish: Tipperary Irlanda
English: Augmentin 500/125mg FilmCoated Tablets
Spanish: Augmentin 500/125 mg Comprimidos recubiertos con película
English: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona
Spanish: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 2
English: 125/31.25 mg/ 5ml
Spanish: 125/31,25 mg/ 5ml (Amoxicilina 25 mg/ml)
English: Augmentin Duo 500/125 tablets
Spanish: Augmentin Duo 500/125 tablets 500/125 mg
English: 1000mg : 200mg
Spanish: Vía intravenosa 1000mg : 200mg
English: 2000mg : 200mg/ vial
Spanish: Vía intravenosa 2.000 mg : 200 mg por vial
English: Great West Road
Spanish: Great West Road Brentford
English: 1000/100 mg Powder for injection
Spanish: 1.000/100 mg Polvo para inyección
English: 1000mg : 100mg
Spanish: Vía intravenosa 1.000 mg : 100 mg
English: 1000/200 mg Powder for injection tablet tablet
Spanish: 1.000/200 mg Polvo para inyección comprimido comprimido
English: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Spanish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way,
English: 500mg : 100mg/ 10.5ml or 60ml
Spanish: Vía intravenosa 500mg : 100mg/ 10.5ml or 60ml
English: 1000/200 mg Powder for injection
Spanish: 1.000/200 mg Polvo para inyección
English: 1000/100 mg Powder for solution for infusion
Spanish: 1.000/100 mg Polvo para solución para perfusión
English: A-1140 Wien
Spanish: SI-1000 Ljubljana
English: 500mg : 50mg
Spanish: Vía intravenosa 500 mg : 50 mg
English: 1000/62.5mg Prolonged release tablet
Spanish: 1.000/62,5mg Comprimidos de liberación prolongada
English: 1000/100 mg Powder for solution for injection
Spanish: 1.000/100 mg Polvo para solución para inyección
English: 500mg : 100mg/ 10.5ml or 60 ml
Spanish: Vía intravenosa 500 mg : 100mg/ 10,5ml o 60 ml
English: 500mg / 50mg/ 10.5ml or 25ml
Spanish: Vía intravenosa 500 mg / 50 mg/ 10,5 ml o 25 ml
English: GlaxoSmithKline, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
Spanish: GlaxoSmithKline, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa,
English: 1000/200 mg Powder for solution for injection
Spanish: 1.000/200 mg Polvo para solución para inyección
English: 500mg : 50mg/ 10.5ml or 25ml
Spanish: Vía intravenosa 500 mg : 50 mg/ 10,5 ml or 25 ml
English: 1000/200 mg Powder for injection/infusion
Spanish: 1.000/200 mg Polvo para inyección / perfusión
English: 500mg : 100mg
Spanish: Vía intravenosa 500 mg : 100 mg
English: 1000/200 mg Powder for solution for injection or infusion
Spanish: 1.000/200 mg Polvo para solución para inyección o perfusión
English: 1000/200 mg Powder for injection or infusion
Spanish: 1.000/200 mg Polvo para inyección o perfusión
English: 1000/62.5mg Prolonged release film-coated tablet
Spanish: 1.000/62,5mg Comprimidos recubiertos con película de liberación prolongada
English: 2000/200 mg Powder for solution for injection
Spanish: 2.000/200 mg Polvo para solución para inyección
English: 250/62.5mg/ 5 ml
Spanish: 250/62,5 mg/ 5 ml (Amoxicilina: 50 mg/ml)
English: 2000/200 mg Powder for solution for infusion
Spanish: 2.000/200 mg Polvo para solución para perfusión
English: 1000/62.5mg Film-coated tablet Oral use
Spanish: 1.000/62,5mg Comprimidos recubiertos con película
English: In very rare cases they may be serious or fatal.
Spanish: En casos muy raros pueden ser graves o mortales.
English: This summary was last updated: 19/11/2010
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 19/11/2010
English: These side effects occur generally within the first week of treatment and are usually temporary and disappear once treatment has stopped.
Spanish: Estos efectos secundarios suelen aparecer en la primera semana de tratamiento y generalmente son temporales y desaparecen una vez finalizado el tratamiento.
English: Other information about Meloxoral:
Spanish: Otras informaciones sobre Meloxoral:
English: Meloxoral contains the active substance meloxicam in a strength of 0.5 mg/ml (cats) or 1.5 mg/ml (dogs) for the oral suspension.
Spanish: Meloxoral contiene el principio activo meloxicam en una dosis de 0,5 mg/ml (gatos) o 1,5 mg/ml (perros) para la suspensión oral.
English: It can be used for both acute disorders, such as those seen after an injury, and chronic (long term) disorders.
Spanish: Puede emplearse para el tratamiento de trastornos tanto agudos (por ejemplo, los que se ven tras una lesión) como crónicos (a largo plazo).
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Meloxoral has been shown to be bioequivalent to Metacam.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) consideró que, de conformidad con los requisitos de la Unión Europea, se había demostrado que Meloxoral era bioequivalente a Metacam.
English: If the product is swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Spanish: Si una persona se traga el producto, debe buscar ayuda médica inmediatamente.
English: People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Meloxoral.
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a los AINE deben evitar el contacto con Meloxoral.
English: Studies looked at how Meloxoral was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam.
Spanish: Se han realizado estudios para determinar la absorción de Meloxoral y sus efectos en el organismo, en comparación con Metacam.
English: Meloxoral is a ‘generic' which means that Meloxoral is similar to a ‘reference veterinary medicine' already authorised in the EU (Metacam).
Spanish: Meloxoral es un «genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento veterinario de referencia» ya autorizado en la UE (Metacam).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Meloxoral to LeVet B.V. on 19/11/2010.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Meloxoral a LeVet B.V.
English: Occasional side effects of Meloxoral are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools, renal failure and apathy (lack of vitality).
Spanish: Los efectos secundarios ocasionales de Meloxoral son los que se observan con los AINE, como pérdida de apetito, vómitos, diarrea, sangre en heces, insuficiencia renal y apatía (falta de vitalidad).
English: Studies have been carried out to prove that Meloxoral is ‘bioequivalent' to the reference veterinary medicine which means that Meloxoral is equivalent to Metacam in the way it is absorbed and used by the body.
Spanish: Se han realizado estudios que demuestran que Meloxoral es «bioequivalente» al medicamento veterinario de referencia, lo que significa que Meloxoral es equivalente a Metacam en la forma en que es absorbido y utilizado por el organismo.
English: Meloxoral contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Spanish: Meloxoral contiene meloxicam, que pertenece a la clase de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
English: Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam, Meloxoral's benefits are greater than its risks to alleviate inflammation and pain in musculo-skeletal disorders and they recommended that Meloxoral should be given a marketing authorisation.
Spanish: Por consiguiente, el CVMP estimó que, al igual que con Metacam, los beneficios de Meloxoral son mayores que sus riesgos para aliviar la inflamación y el dolor en los trastornos músculo-esqueléticos y recomendó que se autorizase su comercialización.
English: In the case of accidental ingestion medical advice should be sought immediately, showing the package leaflet or label to the physician.
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto.
English: prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
Spanish: Como las prostaglandinas son sustancias que desencadenan la inflamación, el dolor, la exudación y la fiebre, el meloxicam reduce estas reacciones.
English: Meloxoral is presented as a pale yellow oral suspension which is to be given mixed with food or directly into the mouth in dogs or cats.
Spanish: Meloxoral se presenta en forma de suspensión oral de color amarillo pálido para su administración a perros y gatos mezclada con alimento o directamente en la boca.
English: Why has Meloxoral been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Meloxoral?
English: What is Meloxoral?
Spanish: ¿Qué es Meloxoral?
English: Meloxicam
Spanish: Meloxoral meloxicam
English: Meloxoral is used in dogs to relieve inflammation and pain in musculo-skeletal disorders.
Spanish: Meloxoral está indicado en perros para aliviar la inflamación y el dolor en los trastornos músculoesqueléticos.
English: In cats Meloxoral is used to alleviate inflammation and pain in chronic musculo-skeletal disorders.
Spanish: En gatos, Meloxoral está indicado para aliviar la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos crónicos.
English: What is Meloxoral used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Meloxoral?
English: How does Meloxoral work?
Spanish: ¿Cómo actúa Meloxoral?
English: What are the side-effects of Meloxoral?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Meloxoral?
English: How has the effectiveness of Meloxoral been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Meloxoral?
English: The marketing authorisation was renewed on 24 March 2008.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 24 de marzo de 2008.
English: This summary was last updated in 02-2008.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen 02-2008.
English: It emits beta radiation.
Spanish: Emite radiación beta.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) YTRACIS EPAR summary for the public
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) YTRACIS Resumen del EPAR para el público general
English: Other information about Ytracis:
Spanish: Otras informaciones sobre Ytracis:
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Spanish: El medicamento sólo debe dispensarse con receta médica.
English: These may be substances such as antibodies that have been designed to recognise a particular type of cells in the body, including tumour cells.
Spanish: Puede tratarse de sustancias, como anticuerpos designados para reconocer un tipo específico de células presentes en el cuerpo, incluidas células tumorales.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ytracis to CIS bio international on 24 March 2003.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ytracis a CSI bio International el 24 de marzo de 2003.
English: It must be mixed outside the body, usually in a laboratory, with the medicine that needs radiolabelling.
Spanish: Debe mezclarse fuera del cuerpo, normalmente en un laboratorio, con el medicamento que requiere el radiomarcaje.
English: The company presented information from scientific articles already published on 90Y.
Spanish: La compañía ha presentado información de artículos científicos ya publicados sobre 90Y.
English: These medicines act as carrier to take the radioactivity to where it is needed.
Spanish: Estos medicamentos actúan como portadores para transportar la radiactividad donde se necesita.
English: Ytracis must not be given directly to any patient.
Spanish: Ytracis no debe administrarse directamente a ningún paciente.
English: The full EPAR for Ytracis is available here.
Spanish: El EPAR completo para Ytracis está disponible aquí.
English: The company also presented published information supporting the use of 90Y in radiolabelling other medicines.
Spanish: La compañía también presentó información publicada que apoya el uso de 90Y en el radiomarcaje de otros medicamentos.
English: If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Si desea más información sobre su afección o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: Ytracis is radioactive and its use may carry a risk of cancer and hereditary defects.
Spanish: Ytracis es radiactiva y su uso puede provocar un riesgo de cáncer y defectos congénitos.
English: An example of its use is the treatment of some types of tumours, where the radiolabelled medicine carries the radioactivity to the site of a tumour.
Spanish: Un ejemplo de este uso es el tratamiento de determinado tipo de tumores, en el que el medicamento radiomarcado transporta al radiactividad al lugar donde está localizado el tumor.
English: The doctor who prescribes Ytracis must ensure that the risks linked to the radioactive exposure are lower than the risks from the disease itself.
Spanish: El medico que prescriba Ytracis debe asegurarse de que los riesgos asociados a la exposición radiactiva son menores que los riesgos de la propia enfermedad.
English: Once there, the radioactivity from Ytracis helps to destroy the tumour.
Spanish: Una vez allí, la radiactividad de Ytracis contribuye a destruir el tumor.
English: As Ytracis is a ‘precursor' and will not be given on its own, no studies have been done in humans.
Spanish: Como Ytracis es un «precursor» y no se administrará solo, no se han realizado estudios en seres humanos.
English: Ytracis will only be handled and given by people who have experience in the safe handling of radioactive material.
Spanish: Ytracis debe ser manipulado y administrado exclusivamente por especialistas con experiencia en el tratamiento seguro de material radiactivo.
English: As Ytracis is a precursor and will not be given on its own, it has no side effects.
Spanish: Como Ytracis es un precursor y no se administrará solo, no presenta efectos secundarios.
English: The quantity of Ytracis needed for radiolabelling and the quantity of the radiolabelled medicine that is given will depend on the medicine that is radiolabelled and the disease that is being treated.
Spanish: La cantidad de Ytracis necesaria para el radiomarcaje y la cantidad del medicamento radiomarcado que posteriormente será administrado dependerán del medicamento radiomarcado y de la enfermedad que se está tratando.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ytracis's benefits are greater than its risks for the radiolabelling of carrier molecules which have been specifically developed and authorised for radiolabelling with this radionuclide.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Ytracis son mayores que sus riesgos para el radiomarcaje de moléculas transportadoras específicamente desarrolladas y autorizadas para el radiomarcaje con este radionucleido.
English: 90Y, yttrium-90, is a radioactive form of the chemical element yttrium.
Spanish: El 90Y, itrio-90, es la forma radiactiva del elemento químico itrio.
English: The information supplied by the company supports the use of Ytracis as a precursor for radiolabelling medicines with 90Y.
Spanish: La información facilitada por la compañía apoya el uso de Ytracis como precursor en el radiomarcaje de medicamentos con 90Y.
English: Medicines radiolabelled with Ytracis should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to yttrium chloride or any of the other ingredients.
Spanish: Los medicamentos radiomarcados con Ytracis no están recomendados en personas con posible hipersensibilidad (alérgicas) al cloruro de itrio o a cualquiera de los demás principios.
English: In the case of Ytracis, the product is used to label medicines that have been specially developed for use with the active ingredient yttrium (90Y) chloride.
Spanish: En el caso de Ytracis, el producto se utiliza para el marcado de medicamentos especialmente desarrollados para ser usados con el ingrediente activo cloruro de (90Y) itrio.
English: Why has Ytracis been approved?
Spanish: ¿Por qué ha sido aprobado Ytracis?
English: A medicine labelled with Ytracis should not be used in women who are or may be pregnant.
Spanish: Ytracis no debe administrarse a mujeres que estén o pudieran estar embarazadas.
English: Patients may experience side effects following the injection of the medicine radiolabelled with Ytracis.
Spanish: Los pacientes pueden experimentar efectos secundarios como consecuencia de la inyección del medicamento radiomarcado con Ytracis.
English: The Committee recommended that Ytracis be given marketing authorisation.
Spanish: Por consiguiente, recomendó que se aprobase la comercialización de Ytracis.
English: The 90Y contained in Ytracis then attaches itself to the carrier medicine and the resulting mixture is given according to the instructions in the Package Leaflet of the carrier medicine.
Spanish: El 90Y contenido en Ytracis se une entonces al medicamento, y la mezcla resultante se administrará siguiendo las instrucciones del prospecto del medicamento resultante.
English: These side effects will depend on the medicine being used, and they will be described in the Package Leaflet of the medicine labelled with Ytracis.
Spanish: Estos efectos secundarios dependerán del medicamento que se haya administrado, y estarán descritos en el Prospecto del medicamento marcado con Ytracis.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR), y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
English: What is Ytracis?
Spanish: ¿Qué es Ytracis?
English: What benefit has Ytracis shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ytracis en los estudios?
English: The active substance in Ytracis, yttrium (90Y) chloride, is a radioactive compound.
Spanish: El principio activo de Ytracis, el cloruro de [90Y]itrio, es un componente radiactivo.
English: Ytracis is a solution containing the active substance yttrium (90Y) chloride.
Spanish: Ytracis es una solución cuyo principio activo es el cloruro de (90Y)itrio.
English: The effect of Ytracis depends on the nature of the carrier medicine that is radiolabelled with Ytracis.
Spanish: Los efectos de Ytracis dependen de la naturaleza del medicamento al que Ytracis radiomarca.
English: What is Ytracis used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ytracis?
English: Ytracis is never given on its own.
Spanish: Ytracis no debe administrarse solo.
English: The effects of the medicine that is radiolabelled with Ytracis will be fully explained in its Package Leaflet.
Spanish: Los efectos del medicamento radiomarcado con Ytracis se explicarán en el prospecto de dicho medicamento.
English: Ytracis is used for radiolabelling.
Spanish: Ytracis se usa para el radiomarcaje.
English: More information on the restrictions for the medicines radiolabelled with Ytracis will be given in the Package Leaflet of the particular medicine that is radiolabelled with Ytracis.
Spanish: El prospecto del medicamento específico radiomarcado con Ytracis incluirá más información sobre las restricciones de los medicamentos radiomarcados con Ytracis.
English: How does Ytracis work?
Spanish: ¿Cómo actúa Ytracis?
English: What is the risk associated with Ytracis?
Spanish: ¿Cuáles son los efectos secundarios de Ytracis?
English: How has Ytracis been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Ytracis?
English: Version 10.1, 06/201902/2016
Spanish: Versión 10.1, 06/201902/2016 Language rev.1, 04/2016
English: Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Spanish: Τηλ: + {Αριθμόςτηλεφώνου}
English: • <Additional risk minimisation measures>
Spanish: • <Medidas adicionales de minimización de riesgos>
English: Children <and adolescents>
Spanish: Niños <y adolescentes.>
English: NN: {number} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]>
Spanish: NN : {número} [número nacional de reembolso u otro número nacional de identificación del medicamento]>
English: <{(Invented) Nname} is a biosimilar medicinal product.
Spanish: <{(Denominación) de fantasía}es un medicamento biosimilar.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use <Traceability
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo <Trazabilidad
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY <For autologous use only.>
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO < Sólo para uso autólogo.>
English: 6.1 List of excipients <None.>
Spanish: 6.1 Lista de excipientes <Ninguno>
English: <Absorption> <Distribution> <Biotransformation> <Elimination> <Linearity/non-linearity> <Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s)>
Spanish: <Absorción> <Distribución> <Biotransformación> <Eliminación> <Linealidad/No linealidad> <Relación(es) farmacocinéticas/farmacodinámica(s)>
English: OTHER <For autologous use only.>
Spanish: OTROS < Sólo para uso autólogo.>
English: <Mechanism of action> <Pharmacodynamic effects> <Clinical efficacy and safety> <Paediatric population>
Spanish: <Mecanismo de acción> <Efectos farmacodinámicos> <Eficacia clínica y seguridad> <Población pediátrica>