FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Unter Berücksichtigung aller obigen Ausführungen gelang der CHMP zu dem Schluss, dass die Evidenz für einen Zusammenhang zwischen Pholcodin und einer NMBA-assoziierten Anaphylaxie von untergeordneter Bedeutung und nicht vollkommen konsistent ist und die Schlussfolgerung, dass ein signifikantes Risiko einer Kreuzsensibilisierung gegenüber NMBAs und einer späteren Entwicklung einer Anaphylaxie während einer Operation besteht, nicht untermauert.
Hungarian: A fentieket figyelembe véve az CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a folkodin és a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel összefüggő anafilaxia közötti összefüggésre vonatkozó bizonyíték közvetett, nem teljesen konzisztens, és nem támasztja alá azt a következtetést, amely szerint fennállna a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel való kereszt-szenzitizáció és az ebből következő, műtét alatti anafilaxia kialakulásának szignifikáns mértékű kockázata.
German: Dennoch ist der Ausschuss der Ansicht, dass die Möglichkeit eines Zusammenhangs zwischen der Anwendung von Pholcodin und NMBA-assoziierter Anaphylaxie weiter untersucht werden muss.
Hungarian: Mindemellett a bizottság azon a véleményen van, hogy a folkodin használata és a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel összefüggő anafilaxia közötti potenciális összefüggés további vizsgálatokat tesz szükségessé.
German: Dessen ungeachtet, sind die vorliegenden Daten im Hinblick auf die Wirksamkeit von Pholcodin in der Behandlung von akutem unproduktivem Husten konsistent und untermauernd.
Hungarian: Ettől függetlenül az eddigi adatok konzisztensek, és alátámasztják a folkodin hatásosságát az akut, száraz köhögés kezelésében.
German: Der Ausschuss gelangte daher auf Grundlage der derzeit vorliegenden Informationen zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Pholcodin-haltigen Arzneimitteln bei der Behandlung von unproduktivem Husten unter normalen Anwendungsbedingungen positiv ist.
Hungarian: Ez alapján a Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a jelenleg rendelkezésre álló információk alapján a folkodint tartalmazó készítmények előny-kockázat profilja rendes felhasználási feltételek mellett kedvező a száraz köhögés kezelésében.
German: Der Ausschuss ist der Ansicht, dass die Evidenz für einen Zusammenhang zwischen der Anwendung von Pholcodin und der Entwicklung einer NMBA-assoziierten Anaphylaxie von untergeordneter Bedeutung und nicht vollkommen konsistent ist und daher die Schlussfolgerung, dass ein signifikantes Risiko für eine Kreuzsensibilisierung gegenüber NMBAs und eine spätere Entwicklung einer Anaphylaxie während einer Operation besteht, nicht untermauert.
Hungarian: A Bizottság figyelembe vette, hogy a folkodin használat és a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel kapcsolatos anafilaxia kialakulása közötti összefüggésre vonatkozó bizonyíték közvetett, nem teljesen konzisztens, és ezért nem támasztja alá azt a következtetést, amely szerint fennállna a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel szembeni kereszt-szenzitizáció és az ebből következő, műtét alatti anafilaxia kialakulásának szignifikáns kockázata.
German: Der Ausschuss gelangte daher auf Grundlage der derzeit vorliegenden Informationen zu dem Schluss, dass der Nutzen von Pholcodin gegenüber den Risiken bei der Behandlung von unproduktivem Husten überwiegt und dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Pholcodin-haltigen Arzneimitteln bei der Behandlung von unproduktivem Husten unter normalen Anwendungsbedingungen positiv ist.
Hungarian: A bizottság ezért arra a következtetésre jutott, hogy a jelenleg rendelkezésre álló információ alapján a folkodinnal összefüggő előny a száraz köhögés kezelése esetében meghaladja a kockázatokat, és a folkodint tartalmazó készítmények előny-kockázat profilja rendes felhasználási feltételek mellett kedvező a száraz köhögés kezelésében.
German: Auf der Grundlage von immunologischen Analysen, mit denen die Prävalenz von Antikörpern gegen diese Wirkstoffe in unterschiedlichen Populationen bestimmt wurde, und der Meldedaten über eine NMBA-assoziierte Anaphylaxie während der Anästhesie gelangten die Forscher zu dem Schluss, dass die Marktrücknahme von Pholcodin in Norwegen
Hungarian: A különböző populációk esetében a hivatkozott hatóanyagokkal szembeni antitestek prevalenciáját vizsgáló immunológiai elemzések, valamint az anesztézia során a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel összefüggésben jelentett anafilaxia előfordulása alapján a kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy a folkodin visszavonása a norvég piacról 1-2 év alatt szignifikánsan csökkentette az IgE antitestek és a folkodin elleni IgE antitestek szintjét, 3 év alatt pedig azon, anafilaxiás esetek gyakoriságát, amelyeknél felmerült a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel való kapcsolat gyanúja.
German: Möglichkeit eines Zusammenhangs zwischen Pholcodin und NMBA-assoziierter Anaphylaxie abzuklären, müssen weitere Daten generiert werden.
Hungarian: A folkodin használata és a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel összefüggő anafilaxia közötti potenciális kapcsolat tisztázásához további adatok szükségesek.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG, INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSSTAATEN
Hungarian: FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
German: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Hungarian: Nagy-Britannia Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
German: Atouxx adultes, capsule Capsule
Hungarian: Atouxx adultes, capsule kapszula
German: Bell Sons & Company Druggist limited.
Hungarian: Nagy-Britannia Bell Sons & Company Druggist limited.
German: ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Hungarian: Spanyolország ROTTAPHARM, S.L.Avda.
German: Medgenix Benelux Vliegveld 21
Hungarian: Belgium Medgenix Benelux Vliegveld 21
German: Frankreich UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Hungarian: Franciaország UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
German: Frankreich BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
Hungarian: Franciaország BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
German: Frankreich HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne FRANCE
Hungarian: Franciaország HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
German: Ernest Jackson and company Limited,
Hungarian: Nagy-Britannia Ernest Jackson and company Limited,
German: Frankreich MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon
Hungarian: Franciaország MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon
German: Novum Pharma Latem Business Park Xavier De Cocklaan 66 box 3
Hungarian: Belgium Novum Pharma Latem Business Park Xavier De Cocklaan 66 box 3
German: Slowenien Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231,
Hungarian: Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
German: Frankreich BRIDOUX 6, rue Salengro 62160 Bully les Mines FRANCE
Hungarian: Franciaország BRIDOUX 6, rue Salengro 62160 Bully les Mines FRANCE
German: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,
Hungarian: Slaidburn Crescent, Southport,
German: Clarix sans sucre
Hungarian: Clarix sans sucre Szirup
German: Walworth Industrial Estate, Andover,
Hungarian: Walworth Industrial Estate,
German: Frankreich GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes
Hungarian: Franciaország GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes
German: Frankreich AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Hungarian: Franciaország AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
German: Pinewood Laboratories Limited,
Hungarian: Nagy-Britannia Pinewood Laboratories Limited,
German: Frankreich AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Hungarian: Franciaország AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
German: Frankreich FERLUX 24, avenue d'Aubière BP 151
Hungarian: Franciaország FERLUX 24, avenue d'Aubière BP 151
German: Tixylix cough and Cold Sirup
Hungarian: Tixylix cough and Cold
German: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex
Hungarian: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCE
German: Pholcodin 0.12%w/w Potter's Pholcodine cough pastilles
Hungarian: 0.12%w/w Potter's Pholcodine cough pastilles
German: 29 High Street, Crediton,
Hungarian: 29 High Street,
German: Pholcodin 10 mg Folkodin Alkaloid 10 mg trde kapsule
Hungarian: Folkodin Alkaloid 10 mg trde kapsule
German: Guaifenesin ;
Hungarian: gvajfenezin ;
German: Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Hungarian: Nagy-Britannia Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
German: Frankreich COOPER Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Hungarian: Franciaország COOPER Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
German: Frankreich ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Hungarian: Franciaország ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les
German: Bedfordshire, LU4 8QB,
Hungarian: LU4 8QB,
German: Tixylix Dry cough
Hungarian: Tixylix Dry cough Belsőleges oldat
German: Caltoson Balsamico
Hungarian: Caltoson Balsamico Tabletta
German: Luxemburg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN 9830 SINT-MARTENSLATEM
Hungarian: Luxemburg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
German: Cunard Road, Park Royal,
Hungarian: Cunard Road,
German: Pholcodin 10 mg Hill's Balsam Dry cough liquid
Hungarian: Hill's Balsam Dry cough liquid
German: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium
Hungarian: 9830 SINT-MARTENSLATEM
German: Eucalyptine-Pholcodine Adultes
Hungarian: EucalyptinePholcodine Adultes
German: Sterling Pharmaceuticals Limited,
Hungarian: Nagy-Britannia Sterling Pharmaceuticals Limited,
German: Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH
Hungarian: West Yorkshire, HD7 5QH,
German: Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Hungarian: 133mg/100ml Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
German: Luxemburg MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Hungarian: Luxemburg MEDGENIX BENELUX S.A
German: Wise Pharmaceuticals Limited,
Hungarian: Nagy-Britannia Wise Pharmaceuticals Limited,
German: Hartkapsel
Hungarian: Végbélkúp
German: 92100 Boulogne Billancourt FRANCE
Hungarian: 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt
German: Natriumbenzoat 50 mg/5ml
Hungarian: Nátrium-benzoát 50 mg/5ml
German: Thornton & Ross Limited Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH United Kingdom
Hungarian: Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH
German: West Sussex, RH12 5AB,
Hungarian: RH12 5AB,
German: Alliance Pharmaceuticals Limited,
Hungarian: Nagy-Britannia Alliance Pharmaceuticals Limited,
German: Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Hungarian: 131mg/100ml Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
German: Ayrton Saunders Limited, North Way,
Hungarian: Nagy-Britannia Ayrton Saunders Limited,
German: Pulmosodyl adulte, sirop Sirup
Hungarian: Pulmosodyl adulte, sirop
German: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Hungarian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
German: Pholcodin 0.1% w/w Boots Pholcodine Linctus BP
Hungarian: 0.1% w/w Boots Pholcodine Linctus BP
German: Pholcodin 0.2% w/w Bell Strong Pholcodine Linctus
Hungarian: 0.2% w/w Bell Strong Pholcodine Linctus
German: Luxemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Hungarian: Luxemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM
German: 50mg/100m l pectorhinyl junior
Hungarian: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior Szirup
German: Frankreich PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance
Hungarian: Franciaország PIERRE FABRE MEDICAMENT
German: Co Tipperary, Ireland
Hungarian: Co Tipperary,
German: Pholcodine BP 5.0mg Ephedrine Hydrochlorid e BP 8.0mg Chlorphena mine
Hungarian: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamin e Maleate BP 2.0mg
German: Eucalyptine-Pholcodine Enfants
Hungarian: EucalyptinePholcodine Enfants
German: Flüssigkeit zum Einnehmen
Hungarian: Belsőleges folyadék Oralis alkalmazás
German: Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Hungarian: Nagy-Britannia Thornton & Ross Limited,
German: Frankreich SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Hungarian: 1-13, boulevard Romain Rolland
German: LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
Hungarian: 2 Covent Garden Close, Luton,
German: Doxylamin Pholcodin Benzoesäure sulfogaiacol
Hungarian: Belgium doxilamin folkodin benzoesav szulfogvajakol
German: Ephedromel, sirop
Hungarian: Ephedromel, sirop Szirup
German: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem
Hungarian: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM
German: Pholcodin 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Hungarian: Belgium folkodin 15 mg/15ml Szulfogvajakol 300 mg/15ml
German: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Hungarian: 131mg/100ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
German: Frankreich BAYER SANTE FAMILIALE 33, rue de l'Industrie
Hungarian: Franciaország BAYER SANTE FAMILIALE
German: Pholcodyl, sirop
Hungarian: Pholcodyl, sirop Szirup
German: Diphenhydramin e hydrochloride
Hungarian: Diphenhydramine hydrochloride
German: Myrte (ätherisches Öl); alphaTerpineol ; Pholcodin
Hungarian: mirtusz (illóolaj); alfaterpineol; ; folkodin
German: Pholcodin 1,31 mg/ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml, sirop
Hungarian: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml, sirop
German: Pholcodin 0,12 g
Hungarian: Belgium folkodin 0,12 g
German: Pholcodine Cough Linctus Sirup
Hungarian: Pholcodine Cough Linctus
German: Cofsed Paediatric Linctus Flüssigkeit zum Einnehmen
Hungarian: Cofsed Linctus Belsőleges folyadék Oralis alkalmazás
German: Campher Eukalyptol gaiacol Phenol Pholcodin
Hungarian: Belgium kámfor eukaliptol gaiacol fenol folkodin
German: %w/v, 0.2% w/v w/v
Hungarian: 3.333 %w/v, 0.2% w/v
German: Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Hungarian: 0,060g/100ml Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
German: biclotymol ; cineol;
Hungarian: biklotimol ; cineol ; folkodin
German: biclotymol ;
Hungarian: Paracetamol ;
German: 74240 Gaillard
Hungarian: 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard
German: Hydrochlorid e 60 mg Pholcodine 10 mg
Hungarian: Hydrochloride 60 mg
German: Luxemburg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium
Hungarian: ESPLANADE HEYSEL, B.22
German: Chlorphenamin Maleate
Hungarian: Klórfenamin-maleát
German: Mohn (Blüte) (Trockenextrakt ) ; Pholcodin ; Natriumbenzoat
Hungarian: mák (gubó) (száraz kivonat) ; folkodin ; nátrium-benzoát
German: Myrtine Enfants, sirop Sirup
Hungarian: Myrtine Enfants, sirop
German: Broncalene adultes, sirop Sirup
Hungarian: Broncalene adultes, sirop
German: Pholcodin 2 mg
Hungarian: Pholcodine 10 mg
German: 7 Oxford Street, Manchester, M1 4PB,
Hungarian: 7 Oxford Street,
German: Eukalyptol, ätherisches Öl Hydroxybenzoes äuremethylester parahydroxyben zoate de propyle
Hungarian: Belgium folkodin tiofén-karboxilát eukaliptol illóolaj metil-parahidroxibenzoát parahydroxybenzoate de propyle
German: Pseudoephe drine
Hungarian: Pseudoephedri ne
German: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules
Hungarian: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules kapszula
German: Trophires adultes, sirop Sirup
Hungarian: Trophires adultes, sirop
German: Broncalene enfants, sirop Sirup
Hungarian: Broncalene enfants, sirop
German: Pulmadol Enfants, sirop Sirup
Hungarian: Pulmadol Enfants, sirop
German: Cofsed Linctus
Hungarian: Cofsed Paediatric Linctus
German: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain
Hungarian: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodin ; cineol ; desztillált babérmeggyvíz ; mentol ; terpineol ; benzokain
German: Pholcodin, Chlorphenamin, Biclotymolm
Hungarian: Folkodin, Klórfenamin, Biklotimolm
German: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextromethorph anhydrobromid Pholcodin;
Hungarian: Prometazin-hidroklorid; , Paracetamol, Dextrometorfánhidrobromid
German: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules
Hungarian: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules kapszula
German: Phantasiebezeichnung Stärken Darreichungsform
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
German: Art der Anwendung Verpackung Inhalt
Hungarian: Tartalom Kiszerelés
German: − Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Richtlinien zu entsorgen.
Hungarian: − A fel nem használt terméket és hulladékokat a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.
German: − Es gibt eine Anzahl möglicher Nebenwirkungen, über die die Patienten aufgeklärt werden müssen.
Hungarian: − Van még néhány lehetséges mellékhatás, amelyekről a betegeknek tudniuk kell.
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ES HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
German: Sie nicht mit PhotoBarr behandelt werden
Hungarian: − Önt nem szabad a PhotoBarr gyógyszerrel kezelni ha súlyos májbetegségben
German: − Es ist wichtig, dass die passende Lichtdosis gewählt wird und der Laser entsprechend eingestellt wird.
Hungarian: − Fontos, hogy megfelelő fényadagot alkalmazzanak és a lézer beállítása szabályos
German: − Feld auf der Karte, auf dem der Arzt den Hauttyp und das Injektionsdatum
Hungarian: − A kártyán fenntartott hely, ahová az orvos feljegyzi a bőrtípust és az injekció
German: Die Mitgliedsstaaten werden die Einzelheiten der Informationsmaterialien gemäß den nationalen Regelungen und Gesundheitssystemen mit dem MAH abstimmen, und sicherstellen, dass sie landesweit so implementiert werden, dass alle Fachkräfte im Gesundheitswesen, die beabsichtigen, PhotoBarr zu verschreiben bzw. auszugeben, folgende Informationen erhalten:
Hungarian: A tagállamoknak meg kell egyezniük a forgalomba hozatali engedély jogosultjával az oktatási anyagnak a nemzeti rendelkezéseknek és az egészségügyi ellátási rendszernek megfelelő részleteire vonatkozóan, és országosan be kell vezetniük ezt annak biztosítása céljából, hogy a PhotoBarr-t felírni, illetve vényre kiadni szándékozó valamennyi egészségügyi dolgozó
German: − Der Hauttyp des Patienten und das Injektionsdatum sind auf der PatientenInformationskarte zu dokumentieren
Hungarian: − Jegyezze fel a beteg bőrtípusát és az injekció dátumát a betegkártyára
German: − Die medizinischen Fachkräfte müssen die Nebenwirkungen kennen, die während oder kurz nach der Behandlung auftreten können, und wie sie behandelt werden.
Hungarian: − Az egészségügyi szakembereknek tudniuk kell a terápia közben vagy után megjelenő esetleges mellékhatásokról és ezek kezeléséről.
German: Patientenbroschüre − Kurze Zusammenfassung und Einführung zu Barrett-Oesophagus und hochgradiger
Hungarian: − Rövid háttér és bevezetés a Barrett féle oesophagus és súlyos diszplázia kezelésébe
German: Die Mitgliedsstaaten werden sicherstellen, dass alle Bedingungen oder Einschränkungen mit Bezug auf die sichere und wirksame Anwendung des im folgenden Abschnitt genannten Arzneimittels implementiert werden:
Hungarian: A tagállamok biztosítják a gyógyszer biztonságos és hatásos alkalmazásával kapcsolatos, az alábbiakban felsorolt összes feltétel és korlátozás teljesítését:
German: − Die Schulungsmaterialien wurden erstellt, um die Ärzte dabei zu unterstützen, das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Behandlung mit Porfimer zu optimieren.
Hungarian: − Az oktatási eszközök szerepe, hogy segítsék az orvosokat optimalizálni a porfimer
German: − Die Patienten müssen über die Möglichkeit des Auftretens lang anhaltender Nebenwirkungen und dabei besonders Lichtempfindlichkeit aufgeklärt werden und über die Notwendigkeit medizinische Hilfe zu suchen, wenn solche Nebenwirkungen auftreten.
Hungarian: − A betegeket figyelmeztetni kell a hosszú távú mellékhatásokról, különösen a fényérzékenység tekintetében, és annak szükségéről, hogy ezek megjelenésekor forduljanak orvoshoz.
German: − Es ist entscheidend, dass die Rekonstruktionsschritte und die Verabreichung von Porfimer genau wie beschrieben durchgeführt werden.
Hungarian: − Fontos szigorúan követni az előírt lépéseket a porfimer beoldásánál és beadásánál.
German: − Patienten müssen ihren Ärzten vor Behandlungsbeginn informieren, wenn sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
Hungarian: − A betegeknek okvetlenül tájékoztatniuk kell orvosukat, ha napfény éri őket a
German: − Die Notwendigkeit diese Karte jedem behandelnden Arzt vorzulegen
Hungarian: Betegkártya − A betegeknek fel kell mutatniuk ezt a kártyát minden kezelőorvosuknak.
German: − Vor Beginn der Therapie o muss der Hauttyp des Patienten bestimmt werden o müssen die Patienten über die lange Halbwertszeit von Porfimer aufgeklärt werden und darüber, dass der Wirkstoff durch Licht aktiviert wird o müssen die Patienten Lichtexposition für 60-90 Tage nach der Verabreichung o müssen die Patienten darüber aufgeklärt werden, dass UV-Blocker nicht gegen das Licht im sichtbaren Bereich schützen durch das Porfimer aktiviert wird o müssen die Patienten über die möglichen Risikofaktoren (Foto-Hauttyp und o müssen die Patienten angewiesen werden medizinischen Rat zu suchen, wenn Zeichen/Symptome während oder nach der Porfimer-Behandlung auftreten, die eine Lichtüberempfindlichkeit vermuten lassen.
Hungarian: − Mérsékelten súlyos májbetegségben szenvedő betegek esetében, csak gondos o A betegekben tudatosítani kell a porfimer hosszú felezési idejét, és, hogy a o A betegeknek kerülniük kell az exponálást a fény hatásának 60-90 napig a o Minden betegnek tudnia kell, hogy a porfimert a csak látható fény aktiválja,
German: Richtlinie für Verordner und Diareihe für Verordner
Hungarian: Egészségügyi szakemberek adminisztrációs és monitorozási útmutatója
German: − Lichtempfindlichkeitsreaktionen können nur verhindert werden, wenn die Exposition gegenüber Sonnenlicht für 90 Tage nach Erhalt der PhotoBarr-Injektion vermieden wird
Hungarian: − A fényérzékenységet csak úgy lehet megelőzni, hogy kerülik a kitételt a nap
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a termék azonnal felhasználandó.
German: Acht Prozent waren schwer und erforderten mehrfache (6 - >10) Dilatationen.
Hungarian: Nyolc százalékuk súlyos volt és több (6 - >10) tágítást tett szükségessé.
German: Keine anderen Verdünnungsmittel verwenden!
Hungarian: Más oldószert ne használjon.
German: Die nekrotische Reaktion und die damit ausgelöste Entzündung entwickeln sich über mehrere Tage.
Hungarian: A nekrotikus reakció és a hozzá kapcsolódó gyulladásos válasz több nap alatt bontakozik ki.
German: In der PDT + OM-Gruppe wurden 133 Patienten behandelt.
Hungarian: A PDT + OM csoportban 133 beteget kezeltek.
German: Die Zielsetzung besteht darin, alle Bereiche der HGD und die gesamte Länge des BO zu exponieren und zu behandeln.
Hungarian: A cél az összes HGD terület és a teljes BO hossz expozíciója és kezelése.
German: Vom Menschen stammende Daten sind nicht verfügbar, um diese Möglichkeiten zu bestätigen oder zurückzuweisen.
Hungarian: Humán kísérletes adatok nem állnak rendelkezésre ezen lehetőségek alátámasztására vagy megcáfolására.
German: Das Behandlungsschema wird in Tabelle 4 zusammengefasst.
Hungarian: A kezelési rendet a 4. táblázat foglalja össze.
German: Daher sollte man die Patienten anweisen, während der ersten Tage (bis zu 4 Wochen) nach der Laserlichttherapie flüssige Nahrung aufzunehmen.
Hungarian: Ezért az javasolt, hogy a betegek a lézerfényes kezelést követő első napokban (akár 4 hétig is) folyékony táplálékot kapjanak.
German: Die Häufigkeit wird definiert als: sehr häufig (> 1/10); häufig (> 1/100,< 1/10); gelegentlich (> 1/1000, < 1/100); nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: A gyakoriságok a következők: nagyon gyakori (>1/10); gyakori (>1/100, <1/10); nem gyakori (>1/1000, <1/100); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
German: Hersteller: Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, Frankreich
Hungarian: Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, Franciaország
German: Wenn Sie feststellen, dass Sie einen Termin zur Laserbehandlung versäumt haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Hungarian: Ha kiderül, hogy Ön lekéste a lézeres kezelésre kiírt időpontot, akkor azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.