FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne pas expulser le volume résiduel dans la seringue ou l'embout applicateur car il est pris en compte dans le tableau posologique.
Slovak: Neodstriekavať žiadny zvyškový objem v injekčnej striekačke alebo aplikačnej špičke, pretože bol zarátaný do dávkovacej tabuľky.
French: Ne pas réutiliser les seringues ou les embouts applicateurs.
Slovak: Nepoužívať opakovane injekčné striekačky ani aplikačné špičky.
French: Le fentanyl est considérablement métabolisé et excrété dans l'urine.
Slovak: Fentanyl sa extenzívne metabolizuje a vylučuje do moču.
French: Latvija (Latvia) Eli Lilly Regional Operations GmbH
Slovak: Eli Lilly Regional Operations GmbH
French: Ne pas utiliser le médicament vétérinaire chez les chiennes en lactation ou gravides ou chez les animaux reproducteurs.
Slovak: Nepoužívať veterinárny liek počas laktácie alebo gravidity súk alebo chovných zvierat.
French: • Embout applicateur en polycarbonate doté de 2 branches.
Slovak: • 2-hrotová polykarbonátová aplikačná špička.
French: Prélèvement de la solution du flacon (voir Figure 2):
Slovak: Vytiahnutie roztoku z liekovky (pozri obrázok 2):
French: Il est nécessaire d'évaluer l'état de déshydratation des chiens sous sédation modérée qui ne boivent pas d'eau et ne s'alimentent pas volontairement et, au besoin, un apport supplémentaire en liquides et en aliments doit être instauré.
Slovak: Psy, ktoré sú mierne pod sedatívami a dobrovoľne nepijú vodu a neprijímajú potravu, by mali byť posúdené z hľadiska dehydratácie a mali by sa im, v prípade potreby podávať doplňujúce tekutiny a podporné výživové prípravky.
French: Administrer uniquement le médicament vétérinaire selon la dose recommandée.
Slovak: Nepodávať viac ako odporúčanú dávku veterinárneho lieku.
French: Après l'application ou surdosage du médicament vétérinaire, un traitement antagoniste doit être impérativement instauré en cas de survenue de l'un des symptômes suivants : sédation sévère, inconscience, crises d'épilepsie, respiration laborieuse ou abdominale, ou hypotension sévère.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné V prípade, že po aplikovaní/predávkovaní veterinárneho lieku sa zistia niektoré z týchto pozorovaní, mala by sa začať reverzia: ťažká sedácia, bezvedomie, záchvaty, sťažené alebo abdominálne dýchanie alebo ťažká hypotenzia.
French: Sverige (Sweden) Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Slovak: Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
French: NOTICE Recuvyra 50 mg/ml, solution transdermique pour chiens
Slovak: Recuvyra 50 mg/ml transdermálny roztok pre psov
French: Lire le Résumé des caractéristiques du produit avant utilisation.
Slovak: Pred použitím si prečítajte Súhrn charakteristických vlastností lieku.
French: Dose (ml)
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
French: Rarement (c'est-à-dire dans 0,01 à 0,1% des chiens traités) • Dysphorie et rétention urinaire.
Slovak: u 0,01 až 0,1% liečených psov)
French: Centrer l'adaptateur directement sur le sommet du flacon.
Slovak: Nástavec umiestniť do stredu priamo nad hornú časť liekovky.
French: Retourner le flacon en position verticale, saisir l'adaptateur, tourner la seringue de ¼ de tour dans le sens inverse des aiguilles d'une montre puis retirer la seringue.
Slovak: Obrátiť liekovku do zvislej polohy, uchopiť nástavec, otočiť injekčnú striekačku o ¼ otočky proti smeru hodinových ručičiek a injekčnej striekačku vybrať.
French: Les chiens pesant 20 kg ou plus devront rester à la clinique vétérinaire pendant 48 heures au minimum après le traitement par Recuvyra.
Slovak: Psy s váhou 20 kg alebo viac zostanú na veterinárnej klinike po dobu najmenej 48 hodín po ošetrení liekom Recuvyra.
French: Conserver le Résumé des caractéristiques du produit avec le flacon et le lire avant utilisation.
Slovak: Pred použitím prečítať Súhrn charakteristických vlastností lieku a uchovávať ho spolu s liekovkou.
French: Afin de prélever la quantité correcte avec précision, aligner le sommet du joint torique du piston de la seringue avec le repère sur le corps de la seringue.
Slovak: Na presné vytiahnutie správneho množstva, zarovnať hornú časť O-krúžku na pieste striekačky s príslušnou vertikálnou značkou na valci injekčnej striekačky.
French: Utiliser uniquement les seringues fournies.
Slovak: Používať iba injekčné striekačky dodané s balením.
French: En cas de planification de chirurgie ultérieure chez un chien préalablement traité avec Recuvyra, observer un intervalle minimum de 7 jours avant d'administrer une autre dose.
Slovak: Ak by sa pes, ktorý bol predtým liečený s Recuvyrou, mal podrobiť následnej operácii, pred podaním ďalšej dávky musí byť dodržaný interval dávkovania minimálne 7 dní.
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) Fentanyl 50 mg/ml
Slovak: Fentanyl 50 mg/ml
French: Éponger toute solution visible à l'aide d'un matériau absorbant comme des mouchoirs en papier.
Slovak: Pomocou absorpčného materiálu, ako napríklad papierové vreckovky, odsať všetok rozoznateľný roztok.
French: Retourner le flacon et tirer sur le piston de la seringue pour prélever le volume approprié.
Slovak: Obrátiť liekovku a zaťahovať piest injekčnej striekačky, kým nie je vytiahnutý príslušný objem.
French: Fixation de l'embout applicateur (voir Figure 3): 1.
Slovak: Nasadenie aplikačnej špičky (pozri obrázok 3):
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
French: respiration altérée, antécédents d'épilepsie, pathologie cornéenne non liée à l'âge ou mouvements intestinaux partiels ou complètement stationnaires (suspicion ou avérés).
Slovak: v minulosti sa u neho vyskytla epilepsia, má patológie rohovky nesúvisiace s vekom, má alebo môže mať čiastočne alebo úplne nehybné črevá;
French: Figure 4.
Slovak: Obrázok 4.
French: Une fois en place, ne pas retirer l'adaptateur.
Slovak: Po dosadnutí nástavec neodstraňovať.
French: Recuvyra doit uniquement être utilisé en cas de chirurgie majeure nécessitant une analgésie opiacée d'une durée minimale de 4 jours.
Slovak: Recuvyra by sa mala používať pri vážnej operácii, ktorá vyžaduje opiátovú analgéziu, po dobu
French: Application du produit (voir Figure 4):
Slovak: Aplikácia lieku (pozri obrázok 4):
French: Après la première ouverture et en se référant à la durée de conservation du produit, inscrire la date de mise au rebut du produit restant dans le flacon dans le champ de l'étiquette prévu à cet effet.
Slovak: Pri prvom otvorení liekovky by mal byť dátum, dokedy by mal byť zlikvidovaný všetok liek zostávajúci v liekovke, napísaný na etikete a to pomocou doby použiteľnosti počas používania.
French: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Royaume-Uni
Slovak: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL United Kingdom
French: Prélèvement de la solution du flacon
Slovak: Vytiahnutie roztoku z liekovky
French: Fixer l'embout applicateur sur la seringue en le tournant de 1/3 de tour dans le sens des aiguilles
Slovak: Otočením aplikačnej špičky o 1/3 otočky v smere hodinových ručičiek nasadiť aplikačnú špičku na injekčnú striekačku.
French: En cas de planification de chirurgie ultérieure chez un chien préalablement traité avec le médicament vétérinaire, observer un intervalle minimum de 7 jours avant d'administrer une autre dose.
Slovak: Ak by sa pes, ktorý bol liečený týmto veterinárnym liekom, mal podrobiť následnej operácii, pred podaním ďalšej dávky musí byť dodržaný interval dávkovania minimálne 7 dní.
French: Eliminer l'ensemble seringue/embout applicateur utilisé dans un conteneur approprié.
Slovak: Použitú injekčnú striekačku/aplikačnú špičku, ako jednotku, vyhodiť do príslušného kontajnera.
French: Fixation de l'adaptateur(voir Figure 1):
Slovak: Nasadenie nástavca (pozri obrázok 1):
French: Si votre chien pèse plus de 20 kg, il devra rester à la clinique au minimum 48 heures après l'application de Recuvyra.
Slovak: Váš pes váži viac ako 20 kg, potom zostane v nemocnici najmenej 48 hodín od aplikovania Recuvyry.
French: Par conséquent, les chiens traités ayant un poids corporel supérieur à 20 kg doivent rester à la clinique pendant les 48 heures qui suivent l'application.
Slovak: Preto liečené psy s telesnou hmotnosťou viac ako 20 kg musia byť ponechané v nemocnici po dobu 48 hodín po aplikácii.
French: En exerçant une légère pression uniforme, enfoncer l'adaptateur pour le mettre en place sur le flacon.
Slovak: Nasadzovať jemne, rovnomerným tlakom pritlačiť nástavec na liekovku, kým nedosadne.
French: A-1030 Wien Tel.: +43 1 711 78 0 Austria
Slovak: +43 1 711 78 0 Austria
French: Elle est appliquée par voie topique sur la région scapulaire dorsale 2 à 4 heures avant la chirurgie et conformément au tableau posologique ci-dessous.
Slovak: 0,052 ml/kg telesnej hmotnosti), aplikovaná lokálne na dorzálnu skapulárnu oblasť 2 až 4 hodiny pred operáciou a podľa nižšie uvedenej tabuľky dávkovania.
French: Ne pas réutiliser les seringues.
Slovak: Nepoužívať injekčné striekačky opakovane.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Recuvyra 50 mg/ml, solution transdermique pour chiens
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Recuvyra 50 mg/ml transdermálny roztok pre psov
French: Préparation du site: Il n'est pas nécessaire de couper les poils présents sur le site d'application.
Slovak: Nie je nutné zopnúť srsť nad miestom aplikácie.
French: Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Slovak: Cladirea D, et 2, 013713, sector 1, Bucuresti, Tel: +40-21-4023000, fax: +40-21-4023001
French: Les chiens ayant un poids corporel supérieur à 20 kg doivent rester à la clinique pendant 48 heures minimum après l'application.
Slovak: Psy s telesnou hmotnosťou viac ako 20 kg by mali zostať v nemocnici po dobu minimálne 48 hodín po aplikácii.
French: Mode d'emploi:
Slovak: Návod na použitie:
French: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Slovak: Eli Lilly Italia S.p.A
French: 10 DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/RRRR}
French: • fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
Slovak: • časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Recuvyra 50 mg/ml, solution transdermique pour chiens.
Slovak: Recuvyra 50 mg/ml transdermálny roztok pre psov.
French: Tel.: + 45 45 26 6060 Denmark
Slovak: + 45 45 26 6060 Denmark
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH ALEBO
French: Flacon:
Slovak: Liekovka:
French: • Lactation, gravidité ou chien reproducteur.
Slovak: • suka dojčí, je gravidná alebo ide o psa používaného pre chov.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: février 2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: februára 2012.
French: EMA/819918/2011 EMEA/V/C/002239
Slovak: EMEA/V/C/002239
French: Il convient de porter un vêtement de protection lors de la manipulation du médicament.
Slovak: Pri manipulácii s liekom sa má používať ochranný odev.
French: Cependant, les petits enfants (de 15 kg ou moins) ne doivent pas toucher le chien pendant trois jours après l'application du médicament, car ils peuvent être exposés à une grande quantité de fentanyl.
Slovak: Malé deti (15 kg alebo menej) sa však nemajú dotýkať psa tri dni po aplikácii lieku, lebo môžu byť vystavené veľkému množstvu fentanylu.
French: Autres informations relatives à Recuvyra:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Recuvyra:
French: Le contact avec la peau du chien après l'application de Recuvyra ne doit pas poser de problème chez les adultes.
Slovak: Kontakt s kožou psa po aplikácii lieku Recuvyra by nemal spôsobovať problémy dospelým osobám.
French: Recuvyra est administré une seule fois, deux à quatre heures avant l'intervention chirurgicale et son effet durera pendant au moins quatre jours.
Slovak: Liek sa podáva len raz, dve až štyri hodiny pred operáciou, a jeho účinok trvá najmenej štyri dni.
French: Le CVMP a estimé que les bénéfices de Recuvyra sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Slovak: Výbor CVMP rozhodol, že prínos lieku Recuvyra prevyšuje jeho riziká a odporučil vydať povolenie na uvedenie na trh.
French: Recuvyra entraîne très fréquemment de la somnolence, qui peut durer plus de 24 heures après l'application du médicament et qui peut être associée à une diminution de la prise de nourriture et d'eau, une baisse de la production de selles et une perte transitoire de poids.
Slovak: Recuvyra veľmi často spôsobuje ospalosť, ktorá môže trvať viac ako 24 hodín po aplikácii lieku a ktorá môže byť spojená so zníženým príjmom potravy a vody, zníženou tvorbou stolice a prechodným úbytkom hmotnosti.
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans le module de discussion scientifique du présent EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti tejto správy EPAR týkajúcej sa vedeckej diskusie.
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne administrant le médicament ou entre en contact avec l'animal?
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce liek alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Recuvyra, le 06/10/2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Recuvyra na trh platné v celej EÚ.
French: Si des symptômes apparaissent après une exposition à Recuvyra, il faut demander immédiatement conseil à un médecin.
Slovak: Ak v dôsledku expozície lieku Recuvyra vzniknú príznaky, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc.
French: Recuvyra s'est avéré d'une efficacité équivalente à celle des médicaments de comparaison, avec l'avantage supplémentaire d'être facile à appliquer.
Slovak: Dokázalo sa, že liek Recuvyra je taký účinný ako porovnávacie lieky a jeho ďalšia výhoda spočíva v tom, že sa ľahko aplikuje.
French: D'autres effets indésirables sont des baisses légères de la température corporelle, du rythme cardiaque et du rythme respiratoire, pouvant durer jusqu'à trois jours après son utilisation.
Slovak: K ďalším vedľajším účinkom patrí mierne zníženie telesnej teploty, srdcového pulzu a rýchlosti dýchania v trvaní najviac tri dni po použití lieku.
French: Il est administré par un vétérinaire.
Slovak: Liek podáva veterinár.
French: Il est disponible sous forme de solution transdermique (une solution qui s'applique sur la peau).
Slovak: Liek je dostupný vo forme transdermálneho roztoku (roztok aplikovaný do kože).
French: Les symptômes les plus fréquemment associés à un surdosage de fentanyl chez les personnes sont une dépression respiratoire, de la somnolence et un myosis (rétrécissement de la pupille de l'oeil).
Slovak: K najčastejším príznakom spojeným s predávkovaním fentanylom u ľudí patrí útlm dýchania, ospalosť a myóza (zúženie očnej zrenice).
French: Appliquée sur la peau des chiens, une dose de fentanyl est rapidement absorbée dans la circulation sanguine par les vaisseaux sanguins situés sous la peau.
Slovak: Keď sa liek aplikuje do kože psov, dávka fentanylu sa rýchlo absorbuje do krvi cez krvné cievy pod kožou.
French: La personne administrant Recuvyra doit éviter que le produit entre en contact avec sa peau, car le médicament peut être absorbé par la peau humaine et provoquer des réactions chez les personnes, notamment une irritation de la peau.
Slovak: Recuvyra sa má vyhýbať kontaktu lieku so svojou kožou, lebo liek sa môže absorbovať cez ľudskú kožu a môže zapríčiniť u ľudí reakcie vrátane podráždenia kože.
French: Les études visaient à comparer les deux médicaments en termes de taux d'échec (chiens qui ont été sortis du traitement, en raison de l'absence de contrôle de la douleur) et de besoin d'un traitement complémentaire pour contrebalancer les effets indésirables des médicaments opioïdes.
Slovak: V štúdiách sa porovnávali tieto dva lieky z hľadiska miery neúspešnosti (psy, u ktorých musela byť liečba ukončená pre nedostatočnú kontrolu bolesti) a potreby ďalšej liečby na potlačenie škodlivých účinkov opioidných liekov.
French: Recuvyra est un médicament qui contient le principe actif fentanyl.
Slovak: Recuvyra je liek, ktorý obsahuje účinnú látku fentanyl.
French: Une fois dans la circulation sanguine, le fentanyl agit sur des récepteurs dans le cerveau et la moelle épinière pour soulager la douleur.
Slovak: V krvi pôsobí fentanyl na receptory v mozgu a mieche a zmierňuje bolesť.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Recuvyra?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Recuvyra?
French: Recuvyra ne doit pas être appliqué sur la peau entaillée ou lésée suite à une blessure ou une maladie.
Slovak: Liek Recuvyra sa nesmie používať na kožu, ktorá je popraskaná alebo poškodená v dôsledku úrazu alebo choroby.
French: Quel est le bénéfice démontré par Recuvyra au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Recuvyra v týchto štúdiách?
French: La dose recommandée est de 2,6 mg par kilogramme de poids corporel, appliquée à l'aide d'une seringue spécialement conçue, sur la peau entre les omoplates du chien.
Slovak: Odporúčaná dávka je 2,6 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
French: Recuvyra ne doit pas être utilisé chez les chiens qui sont allergiques au principe actif ou à l'un des autres composants.
Slovak: Recuvyra sa nesmie používať u psov, ktorí sú alergickí na účinnú látku alebo na inú zložku lieku.
French: Recuvyra est utilisé pour contrôler la douleur chez les chiens qui ont subi une intervention chirurgicale majeure orthopédique (des os) ou des tissus mous.
Slovak: Recuvyra sa používa na kontrolu bolesti u psov, ktorí podstúpili závažnú ortopedickú operáciu (kostí) alebo operáciu mäkkých tkanív.
French: Pourquoi Recuvyra a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Recuvyra povolený?
French: Le principe actif de Recuvyra, le fentanyl, est un antidouleur opioïde.
Slovak: Účinná látka lieku Recuvyra, fentanyl, je opioidný liek proti bolesti.
French: Dans deux études principales, des chiens devant subir des interventions chirurgicales orthopédiques ou des tissus mous ont reçu soit Recuvyra, soit de la buprénorphine (un autre antidouleur opioïde), préalablement à l'intervention chirurgicale pour contrôler leur douleur.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa psom podstupujúcim ortopedickú operáciu alebo operáciu mäkkých tkanív podával pred operáciou buď liek Recuvyra, alebo buprenorfín (ďalší opioidný liek proti bolesti)
French: Dans les deux études, Recuvyra était aussi efficace que le médicament de comparaison en ce qui concerne le traitement de la douleur chez les chiens à la suite d'une intervention chirurgicale orthopédique ou des tissus mous.
Slovak: Recuvyra bol pri liečbe bolesti u psov po ortopedickej operácii alebo operácii mäkkých tkanív v obidvoch štúdiách taký účinný ako porovnávací liek.
French: Des diarrhées et des vomissements sont également des effets indésirables fréquents.
Slovak: K častým vedľajším účinkom patri tiež hnačka a vracanie.
French: Comment Recuvyra agit-il?
Slovak: Akým spôsobom liek Recuvyra účinkuje?
French: Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu ochrániť životné prostredie.
French: Aucun résultat à long terme n'est disponible.
Slovak: Dlhodobé výsledky nie sú k dispozícii.
French: SE-11276 Stockholm Suède
Slovak: SE-11276 Stockholm Švédsko
French: Date de la première autorisation : 13 avril 1999 Date du dernier renouvellement : 15 avril 2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. apríl 1999 Dátum posledného predĺženia: 15. apríl 2014
French: Ceci est particulièrement important en cas de changement de laboratoire et/ou des réactifs utilisés.
Slovak: Toto je dôležité hlavne pri zmene laboratória a/alebo používaných činidiel.
French: Instructions supplémentaires:
Slovak: Ďalšie pokyny:
French: De manière générale, le choix du dosage pour les patients âgés doit être individualisé.
Slovak: Vo všeobecnosti by mal byť výber dávky u starších pacientov individualizovaný.
French: (pré et post-opératoire)
Slovak: (pred a po operácii)
French: Le standard ReFacto AF peut être utilisé pour corriger cette différence (voir rubrique 5.2).
Slovak: AF sa môže použiť na korekciu tejto odlišnosti (pozri časť 5.2).
French: La dose nécessaire est calculée selon la formule suivante:
Slovak: Potrebná dávka sa vypočíta podľa nasledovného vzorca:
French: Date de sortie du réfrigérateur:
Slovak: Dátum vybratia z chladničky:
French: Si vous ne l'avez pas utilisée dans les 3 heures jetez-la.
Slovak: Ak ste ho nepoužili do 3 hodín, znehodnoťte ho.
French: - si vous êtes allergique au moroctocog alfa ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Slovak: - ak ste alergický na moroktokog alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: Vous devez contacter votre médecin immédiatement si vous ressentez l'un des signes précoces de réaction allergique :
Slovak: Musíte okamžite kontaktovať svojho lekára, ak máte akýkoľvek z nasledujúcich včasných príznakov alergickej reakcie:
French: Aucune étude sur le potentiel carcinogène ou la toxicité sur la reproduction n'a été menée.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie karcinogénneho potenciálu alebo reprodukčnej toxicity.
French: D'autres conditions d'utilisation et de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Slovak: Iné časové a teplotné podmienky uchovávania sú na zodpovednosti používateľa.
French: Les études cliniques n'ont pas inclus de sujets âgés de 65 ans et plus.
Slovak: Klinické štúdie nezahŕňajú pacientov vo veku 65 rokov a starších.
French: La stabilité physique et chimique a été démontrée pendant 3 heures à une température ne dépassant pas 25 °C.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita bola preukázaná pre 3 hodiny pri teplotách do 25 C.
French: Pour chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissant.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
French: En cas de choc, le traitement médical standard de l'état de choc doit être mis en place.
Slovak: V prípade šoku je potrebné začať štandardnú liečbu šoku.
French: Patients âgés de 6 à < 12 ans uniquement.
Slovak: Iba pacienti vo veku 6 až < 12 rokov.
French: Résultats portant sur la consommation de FVIII et l'efficacité dans la population pédiatrique
Slovak: Výsledky spotreby a účinnosti v pediatrickej populácii
French: Le risque de développer des inhibiteurs est corrélé à la gravité de la maladie ainsi qu'à l'exposition au facteur VIII, ce risque étant le plus élevé au cours des 50 premiers jours d'exposition mais il persiste toute la vie bien que le risque soit peu fréquent.
Slovak: Riziko vzniku inhibítorov koreluje so závažnosťou ochorenia, ako aj s expozíciou faktoru VIII, toto riziko býva najvyššie počas prvých 50 dní expozície, ale pretrváva po celý život, hoci riziko je menej časté.
French: La thrombine convertit alors le fibrinogène en fibrine et un caillot apparaît.
Slovak: Trombín potom konvertuje fibrinogén na fibrín a tvorí sa zrazenina.
French: Les patients ou les personnes qui s'occupent d'eux peuvent réaliser les injections de ReFacto AF à condition d'avoir reçu une formation appropriée.
Slovak: Pacienti alebo opatrovníci pacientov môžu injekčne podať ReFacto AF za predpokladu, že boli vhodne zaškolení.
French: Votre docteur ou un autre professionnel de santé doit vous apprendre à perfuser ReFacto AF.
Slovak: Váš lekár alebo iný zdravotnícky pracovník vás má naučiť ako podávať ReFacto AF.
French: Qu'est-ce que ReFacto AF et dans quels cas est-il utilisé
Slovak: AF a na čo sa používa
French: Cette dose et la durée du traitement vont dépendre de vos propres besoins en traitement substitutif en facteur VIII.
Slovak: Táto dávka a trvanie liečby budú závisieť od vašich individuálnych potrieb náhrady faktora VIII.
French: Ceci devrait être pris en compte lors de la préparation et de l'administration du produit, y compris pendant le temps de conservation dans un récipient en PVC après la reconstitution.
Slovak: Toto je potrebné zvážiť pri príprave a podávaní lieku, vrátane doby uchovávania v PVC obale po rekonštitúcii.
French: Aucune étude de reproduction animale n'a été réalisée avec le facteur VIII, il n'existe donc pas de données sur la fertilité.
Slovak: S faktorom VIII sa nevykonali žiadne reprodukčné štúdie na zvieratách, preto nie sú k dispozícii údaje o fertilite.