FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A aplicação de aceponato de hidrocortisona em lesões dermatológicas permite uma redução rápida da vermelhidão, irritação e comichão na pele, minimizando, simultaneamente, os efeitos gerais.
Slovak: Použitie hydrokortison aceponátu na kožné lézie poskytuje rýchlu redukciu začervenenia kože, podráždenia a škriabania pri súčasnej minimalizácii systémových účinkov.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU
Slovak: OZNAČENIE "LEN PRE ZVIERATÁ"A
Portuguese: ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Slovak: PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ
Portuguese: 3771 ND-Barneveld Nederland
Slovak: ND-Barneveld
Portuguese: Em 12 cães sofrendo de dematite atópica após a aplicação tópica na pele, na dose terapêutica, durante 28 a 70 dias consecutivos não foram observados efeitos visíveis no cortisol sistémico.
Slovak: U 12 psov trpiacich atopickou dermatitídou nebol po topickom podaní na koži v odporučenej terapeutickej dávke po dobu 28 až 70 po sebe nasledujúcich dní pozorovaný účinok na systémovú hladinu kortizolu.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály pochádzajúce z tohoto lieku, musí byť zlikvidovaný podľa miestnych právnych predpisov SR.
Portuguese: RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Slovak: OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Portuguese: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
Slovak: EU/2/06/069/002
Portuguese: A superfície total do corpo a tratar não deve exceder uma área que corresponda, por exemplo, ao tratamento de dois flancos, da coluna vertebral às cadeias mamárias, incluindo as espáduas e as coxas.
Slovak: Celkový povrch tela liečeného zvieraťa by nemal presiahnuť povrch zodpovedajúci napr. liečbe na po obidvoch bokoch chrbtice až po oblasť mliečnej žľazy vrátane ramien a stehien.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Slovak: V prípade náhodného požitia, vyhľadajte lekársku pomoc a predložte ošetrujúcemu lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo etiketu.
Portuguese: BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Slovak: Belgium NV Esperantolaan 4
Portuguese: Dada a ausência de informação específica, a aplicação a animais que sofram de síndrome de Cushing deve basear-se na avaliação benefício/risco.
Slovak: Cushingovým syndrómom by malo byť, v prípade nedostatku špecifických informácií, použitie lieku založené na hodnotení pomeru riziko-prospech.
Portuguese: 06516 Carros, França
Slovak: 06516 Carros, Francúzsko
Portuguese: Caso contrário, aplicar o medicamento veterinário apenas de acordo com a avaliação benefício/risco e submeter o cão a avaliações clínicas regulares.
Slovak: V opačnom prípade by malo byť použitie založené na posúdení pomeru riziko-prospech a pes by mal byť pravidelne klinicky kontrolovaný.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Slovak: Použitie v priebehu gravidity, laktácie, znášky
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.
Slovak: Používajte len podľa hodnotenia pomeru riziko- prospech zodpovedným veterinárnym lekárom.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 76 ml.
Slovak: Škatuľa s fľaštičkou z HDPE 76 ml
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 31ml; Caixa de cartão com um frasco de PET de 76 ml; Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 31 ml; Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 76 ml.
Slovak: Škatuľa s PET fľaštičkou 31 ml Škatuľa s PET fľaštičkou 76 ml Škatuľa s HDPE fľaštičkou 31 ml Škatuľa s HDPE fľaštičkou 76 ml Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 31 ml;
Slovak: Škatuľa s fľaštičkou z HDPE 31 ml
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Uso cutâneo.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y)
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg/ml
Slovak: Účinné látky: Hydrokortizónaceponát…………0,584 mg/ml
Portuguese: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Slovak: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC
Portuguese: CONDIÇÕES OU REQUERIMENTOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH ALEBO
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, administrar no prazo de 6 meses.
Slovak: Po prvom otvorení, použiť do 6 mesiacov.
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 31 ml: EU/2/06/069/002 Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 31 ml: EU/2/06/069/003
Slovak: Kartónová škatuľka s HDPE liekovkou 31 ml EU/2/06/069/003
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso Exclusivamente para uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá - vydáva sa len na predpis veterinárneho lekára.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Slovak: Osobitné bezpečnostnéopatrenia na uchovávanie
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 76 ml: EU/2/06/069/001 Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 76 ml: EU/2/06/069/004
Slovak: Kartónová škatuľka s HDPE liekovkou 76 ml EU/2/06/069/004
Portuguese: Uma vez que a absorção sistémica de aceponato de hidrocortisona é negligenciável, é improvável que se verifiquem efeitos teratogénicos, fetotóxicos, maternotóxicos quando se aplica a dosagem recomendada em cães.
Slovak: Je nepravdepodobné, aby sa u psov pri odporúčanom dávkovaní objavili teratogénne, fetotoxické, maternotoxické účinky.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO VIRBAC
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII VIRBAC
Portuguese: 06516 Carros FRANÇA
Slovak: 06516 Carros
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(ČÍSLA)
Portuguese: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Slovak: Sp. z o.o.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA
Portuguese: 4.1 Espécies-alvo
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY
Portuguese: NÚMERO DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovak: POVOLENIA O REGISTRÁCII
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 76 ml;
Slovak: Škatuľa s fľaštičkou z PET 76 ml
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Uso veterinário.
Slovak: OZNAČENIE "LEN PRE ZVIERATÁ"
Portuguese: VAL {MM/AAAA}
Slovak: (OK)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO CORTAVANCE 0,584 mg/ml, Solução para pulverização cutânea em cães Aceponato de hidrocortisona
Slovak: CORTAVANCE 0.584 mg/ml roztok na kožu v spreji pre psov Hydrokortizónaceponát
Portuguese: A dose recomendada é de 1,52 µg de aceponato de hidrocortisona/cm2 de pele afectada por dia. Esta dose pode ser alcançada com duas activações da bomba de pulverização sobre uma superfície a tratar equivalente a um quadrado de 10 cmx10 cm.
Slovak: Toto dávkovanie môže byť dosiahnuté dvomi stlačeniami sprejového mechanizmu aplikovanými na liečenú plochu, čo je ekvivalent ku štvorcu o rozmeroch 10 cm x 10 cm.
Portuguese: Lavar as mãos após a utilização.
Slovak: Po použití si umyte ruky.
Portuguese: Página 2/2©EMEA 2007
Slovak: Strana 2/2©EMEA 2007
Portuguese: O Cortavance é administrado uma vez por dia durante 7 dias.
Slovak: Cortavance sa podáva raz denne počas 7 dní.
Portuguese: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Slovak: European Medicines Agency
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
Portuguese: Não fumar enquanto estiver a aplicar este medicamento.
Slovak: Pri použití tohto produktu nefajčite.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Europeu de Avaliação Público (EPAR).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09.01.2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 9. 1. 2007
Portuguese: Se quiser obter mais informações sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Portuguese: Os estudos para determinação da dose confirmaram, de um modo geral, a dose escolhida e a duração do tratamento.
Slovak: Štúdie slúžiace na určenie dávky vo všeobecnosti podporili zvolenú dávku a dĺžku liečby.
Portuguese: Foram tratados 54 cães com o Cortavance e 51 com o outro produto.
Slovak: Päťdesiatštyri psov bolo liečených prípravkom Cortavance a 51 iným produktom.
Portuguese: Este medicamento não deve normalmente ser utilizado em cães que sofram de síndrome de Cushing (uma perturbação em que o corpo produz esteróide natural em excesso), nem em animais jovens (com menos de 7 meses de idade), dado que os esteróides retardam o crescimento.
Slovak: Liek sa nesmie bežne použiť u psov trpiacich Cushingovým syndrómom (porucha, kde telo produkuje príliš mnoho prirodzených steroidov) a u mladých zvierat (mladších ako 7-mesačných), keďže je známe, že steroidy spomaľujú rast.
Portuguese: Em caso de contacto acidental (com a pele ou olhos), é aconselhável lavar com água abundante.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu (koža, oko) zasiahnuté miesto umyte dôkladne vodou.
Portuguese: Antes do tratamento devem ser tratadas outras afecções cutâneas que possam existir (nomeadamente infecções), não devendo o Cortavance ser utilizado no tratamento de úlceras de pele.
Slovak: Pred liečbou sa musia preliečiť všetky iné existujúce kožné ochorenia (ako napr. infekcia) a Cortavance sa nesmie použiť na kožné vredy.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika nájdete v časti 6 tejto správy EPAR.
Portuguese: Outras informações sobre o Cortavance
Slovak: Ďalšie informácie o Cortavance:
Portuguese: A substância activa do Cortavance, o aceponato de hidrocortisona, é um esteróide, ou seja, um tipo de substância que ajuda a reduzir a inflamação.
Slovak: Účinná látka lieku Cortavance, hydrokortizon aceponát, je steroid, čo je typ látky, ktorý pomáha znižovať zápal.
Portuguese: Não foram comunicados efeitos secundários nos animais tratados com Cortavance.
Slovak: U zvierat liečených prípravkom Cortavance neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky.
Portuguese: Vários estudos controlados demonstraram melhorias significativas dos problemas dermatológicos referidos, enquanto uma redução significativa do prurido foi demonstrada em apenas um dos estudos de laboratório em que os cães receberam tratamento simultâneo contra parasitas externos.
Slovak: Významné zlepšenie dermatóz bolo preukázané v niekoľkých štúdiách v kontrolovaných podmienkach, zatiaľ čo sa podstatné zníženie svrbenia preukázalo iba v jednej z týchto laboratórnych štúdií, v ktorých psy dostávali súčasnú liečbu proti vonkajším parazitom.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil poskytnutú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Portuguese: Os resultados dos testes de campo revelaram uma eficácia comparável entre o Cortavance e o produto de comparação.
Slovak: Výsledky z klinickej skúšky v teréne naznačili porovnateľnú účinnosť medzi prípravkom Cortavance a porovnávacím liekom.
Portuguese: Em 9 de Janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu à Virback S.A uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Cortavance.
Slovak: Európska komisia udelila pre Cortavance povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Virback S.A.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadajte okamžite lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Portuguese: A superfície total do corpo a tratar não deve exceder uma área correspondente a dois flancos do animal.
Slovak: Liečená plocha by bežne nemala byť väčšia ako povrch, ktorého rozloha nepresahuje plochu oboch bokov zvieraťa.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios são superiores aos riscos no tratamento de dermatoses inflamatórias e pruriginosas e recomendou a concessão de autorização de introdução no Mercado para o Cortavence.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos prípravku Cortavance je väčší, ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe zápalových a svrbivých dermatóz a odporučil udeliť pre Cortavance povolenie na uvedenie na trh.
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre a patologia ou o tratamento do seu animal, contacte o veterinário.
Slovak: Ďalšie informácie o ochorení vášho zvieraťa alebo o jeho liečbe vám poskytne veterinár.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cortavance?
Slovak: Prečo bol Cortavance schválený?
Portuguese: Aplica-se por pulverização da zona afectada e evitando os olhos do animal.
Slovak: Strieka sa na postihnutú plochu, pričom sa treba vyhnuť očiam.
Portuguese: Qual o risco associado ao Cortavance?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním Cortavance?
Portuguese: O Cortavance é utilizado para o tratamento de dermatoses inflamatórias e pruriginosas em cães.
Slovak: Cortavance sa používa na liečbu zapálenej a svrbivej kože u psov.
Portuguese: O esteróide encontra-se numa forma química especial (diéster) que se torna eficaz em doses baixas no tratamento dos problemas de pele referidos, dado que garante um nível superior de penetração e um tempo de permanência mais longo na camada exterior da pele do cão.
Slovak: Tento steroid je vo zvláštnej chemickej forme (ako diester), ktorá ho robí účinným na ochorenia kože už v nízkych dávkach, keďže liek je schopný dostať sa do vonkajšej vrstvy kože a dlhšie v nej pôsobí.
Portuguese: De preferência, pulverizar num espaço bem ventilado.
Slovak: Striekajte podľa možnosti v dobre vetranom priestranstve.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cortavance durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal Cortavance v týchto štúdiách?
Portuguese: A parte clínica do dossier consistiu em dois estudos, um para determinação da dose e outro de testes de campo.
Slovak: Klinická časť dokumentácie sa skladala zo štúdií na určenie dávky a z jednej klinickej skúšky v teréne.
Portuguese: O Cortavance é uma solução para pulverização cutânea que contém a substância activa aceponato de hidrocortisona.
Slovak: Cortavance je sprej obsahujúci roztok účinnej látky hydrokortizon aceponát.
Portuguese: Os testes de campo consistiram num estudo em diversas local que comparou o tratamento de cães com dermatoses pruriginosas com o Cortavance, por um lado, com o tratamento com um medicamento contendo um esteróide diferente, por outro.
Slovak: Klinická skúška v teréne predstavovala štúdiu na viacerých miestach porovnávajúcu liečbu psov so zápalovými dermatózami prípravkom Cortavance s liečbou iným produktom obsahujúcim steroidy.
Portuguese: Como foi estudado o Cortavance?
Slovak: Ako bol Cortavance skúmaný?
Portuguese: Não pulverizar sobre uma chama ou material incandescente.
Slovak: Sprej je horľavý a nemá sa používať vedľa otvoreného plameňa alebo iného rozžeraveného materiálu.
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) CORTAVANCE Resumo do EPAR destinado ao público
Slovak: EPAR pre verejnosť
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sa nachádzajú na obale.
Portuguese: O que é o Cortavance?
Slovak: Čo je Cortavance?
Portuguese: Para que é utilizado o Cortavance?
Slovak: Na čo sa Cortavance používa?
Portuguese: Como funciona o Cortavance?
Slovak: Cortavance účinkuje?
Portuguese: Duas activações da bomba de pulverização dispensam medicamento suficiente para tratar uma superfície equivalente a um quadrado de 10 cm x 10 cm. Se não se verificar uma melhoria dos sintomas no prazo de 7 dias, o tratamento deve ser reavaliado pelo veterinário.
Slovak: Pokiaľ sa príznaky nezlepšia počas 7 dní, liečba by mala byť prehodnotená veterinárnym lekárom.
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Portuguese: Não deve fazer as duas coisas.
Slovak: Nemáte robiť oboje.
Portuguese: Isso é normal.
Slovak: Je to normálne.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate.
Portuguese: Os dados à semana 24 são apresentados na Tabela 6.
Slovak: Údaje v 24. týždni sú uvedené v Tabuľke 6.
Portuguese: A CL não foi afetada pelo género.
Slovak: CL nebol ovplyvnený pohlavím.
Portuguese: se tem uma infeção ativa que o seu médico acha que é importante.
Slovak: • ak máte aktívnu infekciu, ktorú váš lekár považuje za významnú.
Portuguese: Estes sinais estão mencionados sob "efeitos secundários graves" na secção 4.
Slovak: Takéto prejavy sú uvedené ako „Závažné vedľajšie účinky" v časti 4.
Portuguese: Estas melhorias foram mantidas até à semana 52.
Slovak: Tieto zlepšenia sa zachovali až do 52. týždňa.
Portuguese: Apenas para cuidadores e Profissionais de Saúde:
Slovak: Iba pre opatrovateľov a zdravotníckych pracovníkov:
Portuguese: O seu médico irá monitorizar regularmente a sua condição clínica para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Slovak: Lekár bude pravidelne kontrolovať váš zdravotný stav, aby si overil, či má liečba požadovaný účinok.
Portuguese: O seu médico irá decidir se e quando poderá reiniciar o tratamento.
Slovak: Lekár rozhodne, či a kedy môžete znovu začať liečbu.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados.
Slovak: Pacienti majú byť dôsledne sledovaní.
Portuguese: • se tem tuberculose.
Slovak: • ak máte tuberkulózu.
Portuguese: A segurança e eficácia de Cosentyx em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Cosentyxu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Portuguese: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue França
Slovak: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francúzsko
Portuguese: Foram observadas melhorias em todos os componentes dos critérios ACR, incluindo avaliação da dor pelo doente.
Slovak: Zlepšenie sa preukázalo vo všetkých zložkách skóre ACR, vrátane hodnotenia bolesti pacientom.
Portuguese: De um ponto de vista microbiologico, a não ser que o método de reconstituição exclua o risco de contaminação microbiana, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska, pokiaľ spôsob rekonštitúcie nevylučuje riziko mikrobiálnej kontaminácie, liek sa má okamžite použiť.
Portuguese: A depuração foi independente do tempo e da dose.
Slovak: Klírens nezávisel od dávky a času.
Portuguese: Não podem ser feitas recomendações de dose.
Slovak: Odporúčania pre dávkovanie nemožno urobiť.
Portuguese: Estas melhorias foram mantidas durante 52 semanas (estudos 1 e 2).
Slovak: Toto zlepšenie pretrvalo 52 týždňov (skúšania 1 a 2).
Portuguese: • se já teve uma reação alérgica ao latex.
Slovak: • ak ste niekedy mali alergickú reakciu na latex.
Portuguese: Correto Incorreto
Slovak: správne nesprávne
Portuguese: Durante a injeção irá ouvir 2 cliques altos.
Slovak: Počas podania injekcie budete počuť dve hlasné kliknutia.
Portuguese: • se tem atualmente uma infeção.
Slovak: • ak teraz máte nejakú infekciu.
Portuguese: Os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas não são conhecidos.
Slovak: Nie sú známe účinky tohto lieku u tehotných žien.
Portuguese: No entanto, o médico deve assegurar um seguimento apropriado dos doentes.
Slovak: Lekár však má zabezpečiť dostatočné sledovanie pacientov.
Portuguese: Não foram notificados casos de neutropenia mais grave.
Slovak: Prípady závažnejšej neutropénie sa nezaznamenali.
Portuguese: • Lave as mãos com sabão e água quente.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a horúcou vodou.
Portuguese: O secucinumab tem o potencial de aumentar o risco de infeções.
Slovak: Sekukinumab má potenciál zvyšovať riziko infekcií.
Portuguese: Fale com o seu médico se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť.
Portuguese: O tempo de preparação desde a perfuração da tampa até ao fim da reconstituição leva em média 20 minutos e não deve exceder 90 minutos.
Slovak: Čas prípravy od prepichnutia zátky až do ukončenia rekonštitúcie je v priemere 20 minút a nemá byť dlhší ako 90 minút.
Portuguese: • Escute o Segundo clique.
Slovak: Čakajte na druhé kliknutie.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do produto administrado devem ser claramente registados.
Slovak: Za účelom zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov je potrebné presne zaznamenať názov a číslo šarže podávaného lieku.
Portuguese: 9/l (CTCAE grau 4).
Slovak: 9/l (CTCAE stupňa 4).
Portuguese: Os doentes aleatorizados para "tratamento conforme necessário" não atingiram uma manutenção da resposta adequada, e portanto, é recomendado um regime de manutenção mensal fixo.
Slovak: Pacienti randomizovaní na „opakovanie liečby podľa potreby" nedosahovali primeranú udržiavaciu odpoveď, preto sa odporúča pevný mesačný režim udržiavacej liečby.
Portuguese: Poderá observar uma pequena bolha de ar, o que é normal.
Slovak: Môže sa v nej objaviť malá vzduchová bublina, čo je normálne.
Portuguese: • dificuldade em respirar ou engolir
Slovak: • ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní
Portuguese: • se tem doença de Crohn.
Slovak: • ak máte Crohnovu chorobu.
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade química e fisica na utilização durante 24 horas a 2ºC a 8ºC.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas použitia sa preukázala počas 24 hodín pri teplote 2ºC až 8ºC.
Portuguese: Esteja atento a infeções ou reações alérgicas
Slovak: Všímajte si infekcie a alergické reakcie
Portuguese: • se tiver infeções prolongadas ou repetidas.
Slovak: • ak mávate dlhotrvajúce alebo opakované infekcie.
Portuguese: O pó é um liofilizado sólido branco.
Slovak: Prášok je biely pevný lyofilizát.
Portuguese: Verifique que o indicador verde preenche a janela:
Slovak: Skontrolujte, či zelený indikátor zaplnil okienko:
Portuguese: Os doentes foram ocultados para o regime de tratamento até a semana 52 e o estudo continuou até a semana 156.
Slovak: Pacienti boli zaslepení na liečebný režim až do 52. týždňa a štúdia pokračovala do 156 týždňa.
Portuguese: O objetivo primário foi ASAS 20 à semana 16.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bolo ASAS 20 v 16. týždni.
Portuguese: Em todos estes casos, devolva a embalagem completa à farmácia.
Slovak: Vo všetkých týchto prípadoch vráťte celé balenie lieku do lekárne.