FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al uso adecuado de agentes antibacterianos.
English: Gastrointestinal symptoms may be treated symptomatically, with attention to the water/electrolyte balance.
Spanish: Los síntomas gastrointestinales se pueden tratar sintomáticamente, prestando atención al equilibrio de agua/electrolitos.
English: The time to peak plasma concentration (Tmax) is approximately one hour.
Spanish: El tiempo para alcanzar la concentración máxima (Tmax) es de aproximadamente 1 hora.
English: 9The breakpoints are based on epidemiological cut-off values (ECOFFs), which distinguish wild-type isolates from those with reduced susceptibility.
Spanish: 9Los puntos de corte se basan en valores de corte epidemiológicos (ECOFFs), que distinguen los aislados de cepas salvajes de aquellos con sensibilidad reducida.
English: Kidney problems If you have kidney problems the dose might be lower than the usual dose.
Spanish: Problemas renales Si tiene problemas renales, la dosis puede ser inferior a la dosis habitual.
English: This Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Spanish: Este Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto son el resultado de un procedimiento de arbitraje relativo a esta Decisión de la Comisión.
English: Important information about excipients
Spanish: Información importante sobre los excipientes
English: *Twice daily dosing regimens should only be considered when the dose is in the upper range.
Spanish: *Se deben considerar pautas posológicas de dos veces al día cuando la dosis está en el rango superior.
English: • Lyme disease
Spanish: • Enfermedad de Lyme
English: May increase the risk of jaundice in new born babies.
Spanish: Puede existir un riesgo aumentado de ictericia en bebés recién nacidos.
English: • Amoxil contains lactose.
Spanish: • Amoxil contiene lactosa.
English: • an excessive breakdown of red blood cells causing a type of anaemia.
Spanish: • una rotura excesiva de glóbulos rojos que provoca un tipo de anemia.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Dry powder:
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Polvo seco:
English: 5Breakpoints relate only to non-meningitis isolates.
Spanish: 5Los puntos de corte se refieren solo a aislados no meningitis.
English: Some infections require longer periods of treatment (see section 4.4 regarding prolonged therapy).
Spanish: Algunas infecciones requieren periodos más largos de tratamiento (ver sección 4.4 en cuanto al tratamiento prolongado).
English: For very young children (including preterm newborns) in the first week of life the interval of administration should not exceed twice daily administration due to immaturity of the renal pathway of elimination.
Spanish: Para niños muy pequeños (incluidos los recién nacidos prematuros) en la primera semana de vida, el intervalo de administración no debe exceder la administración de dos dosis al día debido a la inmadurez de la vía de eliminación renal.
English: Therapy can be started parenterally according to the dosing recommendations of the intravenous formulation and continued with an oral preparation.
Spanish: Se puede comenzar el tratamiento por vía parenteral de acuerdo con las recomendaciones de dosis para la formulación parenteral y continuar con una formulación oral.
English: Shake well before taking each dose.
Spanish: Agitar bien antes de tomar cada dosis.
English: Amoxicillin is not suitable for the treatment of some types of infection unless the pathogen is already documented and known to be susceptible or there is a very high likelihood that the pathogen would be suitable for treatment with amoxicillin (see section 5.1).
Spanish: Amoxicilina no es adecuada para el tratamiento de algunos tipos de infecciones a no ser que el patógeno esté ya documentado y se conozca que sea sensible o haya una alta probabilidad de que el patógeno sea adecuado para ser tratado con amoxicilina (ver sección 5.1).
English: Anti-peristaltic medicinal products are contra-indicated in this situation.
Spanish: En esta situación están contraindicados los medicamentos antiperistálticos.
English: Absorption of Amoxil is unimpaired by food.
Spanish: La absorción de Amoxil no se ve afectada por los alimentos.
English: You need every dose to help fight the infection.
Spanish: Necesita tomar todas las dosis para vencer la infección.
English: There are no data on the effects of amoxicillin on fertility in humans.
Spanish: No hay datos de los efectos de amoxicilina en la fertilidad en humanos.
English: For oral formulations only Black hairy tongue
Spanish: Para las formulaciones orales solo: Lengua vellosa negra.
English: The elimination half-life of amoxicillin is similar for children aged around 3 months to 2 years and older children and adults.
Spanish: La semivida de eliminación de amoxicilina es similar en niños de aproximadamente 3 meses a 2 años y en niños mayores y adultos.
English: Dose+
Spanish: Dosis+
English: Do not inject more than 1 g of amoxicillin at one time in adults.
Spanish: No inyectar más de 1 g de amoxicilina de una sola vez en adultos.
English: • Sodium benzoate (E211) is a mild irritant to the eyes, skin and mucous membrane and can cause an increased risk of jaundice in new born babies.
Spanish: • Benzoato de sodio (E211) es un irritante moderado para los ojos, la piel y membranas mucosas y puede producir un riesgo aumentado de ictericia en bebés recién nacidos.
English: Post-marketing Data Very rare
Spanish: Datos post-comercialización Muy raras
English: Your doctor, pharmacist or nurse can give you more details.
Spanish: Su médico, farmacéutico o enfermero le podrán dar más detalles.
English: no adjustment necessary no adjustment necessary
Spanish: no es necesario ajuste no es necesario ajuste
English: In the range 250 to 3000 mg the bioavailability is linear in proportion to dose (measured as Cmax and AUC).
Spanish: En el rango de 250 a 3.000 mg, la biodisponibilidad en proporción a la dosis es lineal (medida como Cmax y AUC).
English: This medicinal product contains sorbitol (E420), patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Spanish: Este medicamento contiene sorbitol (E420), los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.
English: This should be considered if you are on a sodium controlled diet.
Spanish: Debe tener esto en cuenta si está haciendo una dieta controlada en sodio.
English: Enterococcus spp.3 Streptococcus groups A, B, C and G Note 4
Spanish: Enterococcus spp.3 Streptococcus grupos A, B, C y G Nota 4
English: Appropriate monitoring should be undertaken when anticoagulants are prescribed concomitantly.
Spanish: Se debe monitorizar dicho parámetro cuando se prescriban anticoagulantes de forma concomitante.
English: Most infections
Spanish: Mayoría de infecciones
English: Stop taking Amoxil and see a doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Spanish: Deje de tomar Amoxil y vaya a ver a un médico inmediatamente si sufre cualquiera de los siguientes efectos adversos graves - puede necesitar tratamiento médico urgente:
English: Type I) and a tamper evident sealing ring.
Spanish: Tipo I) y anillo de sellado.
English: • Aspartame (E951) is a source of phenylalanine.
Spanish: • Aspartamo (E951) es una fuente de fenilalanina.
English: If you take more Amoxil than you should
Spanish: Si toma más Amoxil del que debe
English: It results directly from the bactericidal activity of amoxicillin on the causative bacteria of Lyme disease, the spirochaete Borrelia burgdorferi.
Spanish: Tiene lugar debido a la actividad bactericida de amoxicilina en la bacteria causante de enfermedad de Lyme, la espiroqueta Borrelia burgdorferi.
English: If any of the above happens stop taking the medicine and see your doctor straight away.
Spanish: Si cualquiera de los anteriores síntomas aparece deje de tomar el medicamento y vaya a ver a su médico inmediatamente.
English: Lyme disease (see section 4.4)
Spanish: Enfermedad de Lyme (ver sección 4.4)
English: You may notice this if you have a nosebleed or cut yourself.
Spanish: Puede apreciar esto si le sangra la nariz o se corta.
English: For isolates categorised as intermediate to ampicillin avoid oral treatment with amoxicillin.
Spanish: Para los aislados categorizados como intermedios a ampicilina evitar el tratamiento oral con amoxicilina.
English: Inhibition of peptidoglycan synthesis leads to weakening of the cell wall, which is usually followed by cell lysis and death.
Spanish: La inhibición de la síntesis del peptidoglicano produce un debilitamiento de la pared celular, que normalmente va seguido por lisis y muerte celular.
English: Do not take Amoxil if any of the above apply.
Spanish: No tome Amoxil si alguno de los puntos anteriores le afecta.
English: NaCl - dextrose
Spanish: NaCl - dextrosa
English: Hypersensitivity to the active substance, to any of the penicillins or to any of the excipients listed in section 6.1.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, a cualquiera de las penicilinas o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
English: Amoxicillin is excreted into breast milk in small quantities with the possible risk of sensitisation.
Spanish: Amoxicilina se excreta por la leche humana en pequeñas cantidades con posible riesgo de sensibilización.
English: amoxicillin IV
Spanish: amoxicilina IV
English: This can include a skin rash or swelling of the face or throat.
Spanish: Esto podría incluir erupción en la piel o hinchazón de la cara o la garganta.
English: In vitro susceptibility of micro-organisms to Amoxicillin
Spanish: Sensibilidad in vitro de microorganismos a amoxicilina
English: • The expected pathogens and their likely susceptibility to antibacterial agents (see section 4.4)
Spanish: • Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a los agentes antibacterianos (ver sección 4.4).
English: Reproductive studies in animals have shown no effects on fertility.
Spanish: Los estudios sobre la reproducción en animales no han mostrado efectos en la fertilidad.
English: Impermeability of bacteria or efflux pump mechanisms may cause or contribute to bacterial resistance, particularly in Gram-negative bacteria.
Spanish: La impermeabilidad de la bacteria o los mecanimos de bombas de eflujo pueden causar o contribuir a la resistencia bacteriana, especialmente en bacterias Gram-negativas.
English: Mucocutaneous candidiasis
Spanish: Candidiasis mucocutánea.
English: Amoxil is an antibiotic.
Spanish: Amoxil es un antibiótico.
English: Amoxicillin should only be used during breast-feeding after benefit/risk assessment by the physician in charge.
Spanish: Sólo se debe administrar amoxicilina durante la lactancia tras haberse evaluado el beneficio/riesgo por parte del médico.
English: • low number of cells involved with blood clotting
Spanish: • bajo número de células implicadas en la coagulación de la sangre
English: Amoxil may be administered either by slow intravenous injection over a period of 3 to 4 minutes directly into a vein or via a drip tube or by infusion over 20 to 30 minutes.
Spanish: Amoxil se debe administrar por inyección intravenosa lenta durante un periodo de 3 o 4 minutos directamente en una vena o por un catéter o por perfusión durante un periodo de 20 a 30 minutos.
English: 1Wild type Enterobacteriaceae are categorised as susceptible to aminopenicillins.
Spanish: 1Las cepas de Enterobacteriaceae de tipo salvaje se categorizan como sensibles a aminopenicilinas.
English: Tetracyclines and other bacteriostatic drugs may interfere with the bactericidal effects of amoxicillin.
Spanish: Las tetraciclinas y otros fármacos bacteriostáticos pueden interferir con el efecto bactericida de amoxicilina.
English: The presence of amoxicillin may distort assay results for oestriol in pregnant women.
Spanish: La presencia de amoxicilina puede distorsionar los resultados del análisis de estriol en mujeres embarazadas.
English: Amoxicillin is partly excreted in the urine as the inactive penicilloic acid in quantities equivalent to up to 10 to 25% of the initial dose.
Spanish: La amoxicilina se excreta parcialmente en la orina en la forma inactiva ácido peniciloico en cantidades equivalentes a un 10 - 25% de la dosis inicial.
English: These may be associated with fever, headaches and body aches
Spanish: Estas pueden estar asociadas a fiebre, dolor de cabeza y dolor corporal
English: Lactose Monohydrate
Spanish: Lactosa monohidrato
English: • Amoxil will be given as an injection or an infusion into a vein (intravenously) or muscle
Spanish: • Amoxil se debe administrar como una inyección o una perfusión en una vena (intravenoso) o músculo
English: All doses are worked out depending on the child's body weight in kilograms.
Spanish: Todas las dosis se basan en el peso corporal del niño en kilogramos.
English: Patients with rare glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Spanish: Los pacientes con malabsorción glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
English: It can be associated with joint pain (arthritis) and kidney problems
Spanish: Puede estar asociada a dolor de las articulaciones (artritis) y a problemas en los riñones
English: They are mainly associated with people having treatment over a long period, males and the elderly.
Spanish: Estos están asociados principalmente a pacientes con tratamientos prolongados, a hombres y a la edad avanzada.
English: Adults, elderly patients and children weighing 40 kg or more This suspension is not usually prescribed for adults and children weighing more than 40 kg.
Spanish: Adultos, pacientes de edad avanzada y niños de 40 kg de peso o más Esta suspensión normalmente no está recomendada para adultos y niños que pesen más de 40 kg.
English: The time above the minimum inhibitory concentration (T>MIC) is considered to be the major determinant of efficacy for amoxicillin.
Spanish: El tiempo que las concentraciones séricas se mantienen por encima de la CMI (t > CMI) se considera el mayor determinante de la eficacia de amoxicilina.
English: Amoxil should not be mixed with blood products, other proteinaceous fluids such as protein hydrolysates or with intravenous lipid emulsions.
Spanish: Amoxil no se debe mezclar con productos de la sangre, otros fluidos a base de proteínas, como hidrolizados de proteínas o emulsiones lipídicas intravenosas.
English: Paying attention to the following advice will help prevent the emergence of resistant bacteria that could stop the antibiotic working.
Spanish: Prestar atención a los siguientes consejos le ayudará a prevenir la aparición de bacterias resistentes que pueden hacer que el antibiótico no actúe:
English: Good oral hygiene may help to prevent tooth discolouration as it can usually be removed by brushing.
Spanish: Una correcta higiene bucal puede ayudar a prevenir esta alteración ya que normalmente se puede eliminar con el cepillado.
English: However, in the literature there are cases of increased international normalised ratio in patients maintained on acenocoumarol or warfarin and prescribed a course of amoxicillin.
Spanish: Sin embargo, en la literatura hay casos de aumento del Ratio Internacional Normalizado (INR) en pacientes en tratamiento con acenocumarol o warfarina y a los que se prescribe amoxicilina.
English: • inflammation of the large bowel (colon) with diarrhoea (sometimes containing blood), pain and fever
Spanish: • inflamación del intestino grueso (colon) con diarrea (algunas veces con sangre), dolor y fiebre
English: Concomitant use of probenecid may result in increased and prolonged blood levels of amoxicillin.
Spanish: El uso concomitante de probenecid puede producir un aumento y prolongación de los niveles plasmáticos de amoxicilina.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Spanish: Los estudios en animales no han demostrado efectos perjudiciales directos o indirectos con respecto a toxicidad reproductiva.
English: Premature Neonates < 4kg Indication*
Spanish: Neonatos prematuros <4 kg Indicación*
English: Resistant >
Spanish: Resistente >
English: Children weighing 40 kg or more should be prescribed the adult dosage.
Spanish: Los niños que pesen 40 kg o más deben tomar la dosis de adultos.
English: This belongs to a group of medicines called ‘penicillins'.
Spanish: Este pertenece a un grupo de medicamentos denominados “penicilinas”.
English: Amoxicillin, like most penicillins, can be detected in breast milk (see section 4.6).
Spanish: La amoxicilina, como la mayoría de penicilinas, se puede detectar en la leche materna (ver sección 4.6).
English: This medicinal product contains lactose, patients with hereditary intolerance to galactose or problems with glucose or galactose absorption should not take this medicine.
Spanish: Este medicamento contiene lactosa, pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa o problemas con la absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
English: Parenteral: Lidocaine or benzyl alcohol may be used only when administering amoxicillin by the intramuscular route.
Spanish: Se puede utilizar lidocaína o alcohol bencílico únicamente cuando se vaya a administrar amoxicilina por vía intramuscular.
English: Amoxicillin fully dissociates in aqueous solution at physiological pH.
Spanish: La amoxicilina se disocia completamente en solución acuosa a pH fisiológico.
English: Amoxil solutions should not be mixed with infusions containing dextran or bicarbonate.
Spanish: Las soluciones de Amoxil no se deben mezclar con perfusiones que contengan dextrano o bicarbonato.
English: The expiry date and storage instructions stated on the label are for the doctor, pharmacist or nurse's information.
Spanish: La fecha de caducidad, condiciones de conservación que aparecen en el etiquetado son para la información del médico, farmacéutico o enfermero.
English: When this is the case, use the MIC breakpoint S ≤ 0.5 mg/L
Spanish: Cuando es este el caso, usar el punto de corte de CMI S ≤ 0,5 mg/l.
English: Using antibiotics carefully can help to reduce the chance of bacteria becoming resistant to them.
Spanish: Utilizar los antibióticos adecuadamente puede reducir las posibilidades de que las bacterias se hagan resistentes a ellos.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY For single use only.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIAS(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Para uso único.
English: Amoxil can have side effects and the symptoms (such as allergic reactions, dizziness and convulsions) may make you unfit to drive.
Spanish: Amoxil puede tener efectos adversos y los síntomas (como reacciones alérgicas, mareos y convulsiones) pueden hacer que no deba conducir.
English: • fits (convulsions), seen in patients on high doses or with kidney problems
Spanish: • ataques epilépticos (convulsiones), observados en pacientes tratados con dosis altas o con problemas de riñón
English: Reconstituted vials (for intravenous injection or before dilution for infusion), see section 6.6.
Spanish: Viales reconstituidos (para inyección intravenosa o antes de dilución para perfusión): ver sección 6.6.
English: Reconstituted solutions of amoxicillin may be injected into the drip tubing over a period of 0.5 to 1 hour.
Spanish: Las soluciones reconstituidas de amoxicilina se pueden inyectar en el sistema de perfusión durante un periodo de 0,5 a 1 hora.
English: • Shake bottle well before each dose.
Spanish: • Agitar bien el frasco antes de cada toma.
English: 10The non-species related breakpoints are based on doses of at least 0.5 g x 3or 4 doses daily (1.5 to 2
Spanish: Los puntos de corte no relacionados con especies específicas se basan en dosis de al menos 0,5 g x 3 o 4 dosis diarias (1,5 a 2 g/día).
English: In order to restore circulating drug levels, another dose of 15 mg/kg should be administered after haemodialysis.
Spanish: Con el fin de restaurar los niveles de fármaco circulante, se debe administrar otra dosis de 15 mg/kg tras la hemodiálisis.
English: • Add the tablet to a glass of water and stir well until evenly mixed.
Spanish: • Añadir el comprimido a un vaso de agua y remover bien hasta que se mezcle uniformemente.
English: Fill the bottle with water to just below the mark on the bottle label.
Spanish: Llenar el frasco con agua justo hasta debajo de la marca de la etiqueta del frasco.
English: Treatment of endocarditis
Spanish: Tratamiento de endocarditis
English: Invert and shake bottle to loosen powder.
Spanish: Invertir y agitar el frasco para desprender el polvo.
English: Amoxicillin should be avoided if infectious mononucleosis is suspected since the occurrence of a morbilliform rash has been associated with this condition following the use of amoxicillin.
Spanish: Se debe evitar usar amoxicilina en caso de sospecha de mononucleosis infecciosa ya que la aparición de erupción morbiliforme se ha asociado con esta afección tras el uso de amoxicilina.
English: • If you are taking other antibiotics (such as tetracycline) Amoxil may be less effective.
Spanish: • Si está tomando otros antibióticos (como tetraciclina) Amoxil puede ser menos eficaz.
English: Swallow with water without opening capsule.
Spanish: Cápsulas Tragar con agua sin abrir la cápsula.
English: You should not take an antibiotic unless it has been prescribed specifically for you and you should use it only to treat the infection for which it was prescribed.
Spanish: No debe tomar un antibiótico a no ser que se le haya recetado especialmente a usted y debe usarlo solo para la infección para la que se lo han recetado.
English: A qualified person, like a doctor or a nurse, will give you this medicine.
Spanish: Una persona cualificada, como un médico o un enfermero le administrarán el medicamento.
English: All solutions should be shaken vigorously before injection and administered within 30 minutes of reconstitution.
Spanish: Todas las soluciones se deben agitar vigorosamente antes de la inyección y se deben administrar en los 30 minutos tras la reconstitución.
English: Amoxil is used to treat infections caused by bacteria in different parts of the body.
Spanish: Amoxil se utiliza para tratar infecciones causadas por bacterias en distintas partes del cuerpo.
English: Not known (cannot be estimated from the available data)
Spanish: Muy raras (<1/10.000) Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: This belongs to a group of medicines called ‘penicillin'.
Spanish: Este pertenece a un grupo de medicamentos denominados”penicilinas”.
English: • Amoxil contains sorbitol (E420).
Spanish: • Amoxil contiene sorbitol (E420).
English: Amoxil Powder for Solution for Injection or Infusion is usually used for urgent treatment of severe infection or if patients cannot take Amoxil by mouth.
Spanish: Amoxil polvo para solución inyectable y para perfusión se utiliza normalmente para el tratamiento urgente de infecciones graves si los pacientes no pueden tomar Amoxil por vía oral.
English: However, undesirable effects may occur (e.g. allergic reactions, dizziness, convulsions), which may influence the ability to drive and use machines (see section 4.8).
Spanish: Sin embargo, pueden aparecer efectos adversos (p. ej. reacciones alérgicas, mareos, convulsiones), que pueden afectar a la capacidad de conducir y utilizar máquinas (ver sección 4.8).
English: Capsules, dispersible tablets and powder for oral suspension (sachets): Do not store above 25°C.
Spanish: Cápsulas, comprimidos dispersables y polvo para suspensión oral (sobres): No conservar a temperatura superior a 25°C.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.