FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak zápcha pretrváva po 3 dňoch užívania semena ľanu alebo ak mierne gastrointestinálne potiaže pretrvávajú po 7 dňoch užívania semena ľanu, treba vyhľadať lekára alebo kvalifikovaného zdravotníckeho pracovníka.
Romanian: În cazul în care constipația persistă după 3 zile de utilizare a semințelor de in sau dacă disconfortul gastrointestinal persistă după 7 zile de utilizare a semințelor de in, trebuie solicitat sfatul medicului sau al unui cadru medical calificat.
Slovak: Aj keď je klinická štúdia so semenom ľanu na liečbu gastrointestinálnych potiaží k dispozícii, je veľmi obmedzená na použitie ako dôkaz a závery výboru HMPC pre túto indikáciu sú založené na dlhodobom používaní liekov.
Romanian: Deși este disponibil un studiu clinic anterior privind utilizarea semințelor de in pentru tratamentul disconfortului gastrointestinal, acesta a fost prea limitat pentru a fi utilizat drept dovadă, iar concluziile HMPC pentru această indicație se bazează pe utilizarea îndelungată a medicamentului.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich semeno ľanu
Romanian: Alte informații despre medicamentele din semințe de in
Slovak: Výbor HMPC vzal pri posudzovaní na vedomie niekoľko klinických štúdií dokazujúcich účinok semena ľanu na zápchu a tvrdú stolicu.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere o serie de studii clinice care au demonstrat efectul semințelor de in asupra constipației și a scaunului tare.
Slovak: Semeno ľanu je všeobecný názov pre semená rastliny Linum usitatissimum L. Suché zrelé semená na medicínske použitie sa získavajú z pestovaných rastlín.
Romanian: Sămânță de in este denumirea generică pentru semințele plantei Linum usitatissimum L. Semințele mature, uscate în scopul utilizării terapeutice, se obțin din plante cultivate.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce semeno ľanu.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din semințe de in.
Slovak: Semeno ľanu sa nemá používať ani u pacientov s abnormálnym zúžením alebo zablokovaním tráviaceho traktu, paralýzou čreva alebo s abnormálnym rozšírením hrubého čreva, alebo s ochoreniami ezofágu (trubice medzi ústami a žalúdkom).
Romanian: De asemenea, nu trebuie utilizate la pacienții cu îngustare anormală sau blocare a tractului digestiv, paralizie intestinală sau lărgire anormală a intestinului gros sau la cei cu boli ale esofagului (tubul dintre gură și stomac).
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich semeno ľanu v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din semințe de in în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Slovak: Akým spôsobom semeno ľanu účinkuje, keď sa používa ako liek?
Romanian: Cum acționează sămânța de in ca medicament?
Slovak: Sliz zo semena ľanu pravdepodobne pokryje sliznicu tráviaceho traktu, a tak ju ochráni pred podráždením.
Romanian: Este posibil ca mucilagiul semințelor de in să acopere mucoasa tractului digestiv, protejându-l astfel împotriva iritării.
Slovak: Semeno ľanu sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú problémy s prehĺtaním alebo akékoľvek problémy s hrdlom.
Romanian: Semințele de in sunt contraindicate la pacienții cu dificultăți la înghițire sau care au probleme cu gâtul.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich semeno ľanu.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din semințe de in.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce semeno ľanu a kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Romanian: Instrucțiuni detaliate privind modul de administrare a medicamentelor din semințe de in și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Slovak: Čo je semeno ľanu?
Romanian: Ce este sămânța de in?
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu zápchy, semeno ľanu sa nesmie používať u pacientov s náhlou zmenou črevnej peristaltiky, ktorá trvá viac ako 2 týždne alebo v prípade nediagnostikovaného krvácania z análneho otvoru, alebo ak sa zápcha nezmierni napriek použitiu laxatíva.
Romanian: Semințele de in sunt contraindicate pentru tratamentul constipației la pacienții cu modificări bruște ale tranzitului intestinal care persistă mai mult de 2 săptămâni și la pacienții cu sângerări nediagnosticate la nivelul anusului sau a căror constipație nu se ameliorează în ciuda utilizării unui laxativ.
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce semeno ľanu?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din semințe de in?
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že semeno ľanu sa môže používať na liečbu bežnej zápchy alebo pri ochoreniach vyžadujúcich mäkšiu stolicu, aby mohla ľahšie prejsť črevom.
Romanian: HMPC a concluzionat că sămânța de in poate fi utilizată pentru tratamentul constipației obișnuite sau în afecțiunile care necesită ca scaunul să fie mai moale astfel încât să poată fi eliminat mai ușor.
Slovak: To znamená, že k dispozícii sú bibliografické údaje poskytujúce vedecké dôkazy o účinnosti a bezpečnosti semena ľanu, ak sa používa týmto spôsobom, čo zahŕňa obdobie používania v EÚ najmenej 10 rokov.
Romanian: Aceasta înseamnă că există date bibliografice, care acoperă o perioadă de cel puțin 10 ani în UE, care furnizează dovezi științifice privind eficacitatea și siguranța semințelor de in când sunt folosite în acest mod.
Slovak: Výbor HMPC dospel tiež k záveru, že na základe dlhodobého používania semeno ľanu sa môže používať na zmiernenie miernych gastrointestinálnych (žalúdočných a črevných) potiaží.
Romanian: De asemenea, HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării îndelungate a acesteia, sămânța de in poate fi utilizată pentru ameliorarea disconfortului gastrointestinal ușor (la nivelul stomacului sau al intestinelor).
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití semena ľanu, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale seminței de in.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce semeno ľanu, známe aj ako Lini semen, sa užívajú cez ústa.
Romanian: Medicamentele din plante din semințe de in, cunoscute și sub numele de Lini semen, se iau pe cale orală.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich semeno ľanu?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din semințe de in?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich semeno ľanu?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din semințe de in?
Slovak: Napučanie semena ľanu okrem toho spôsobí, že črevo sa rozšíri, čím sa urýchli prechod stolice črevom.
Romanian: De asemenea, efectul de umflare a semințelor de in lărgește intestinul și acest efect de întindere accelerează tranzitul scaunului prin intestin.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi semeno ľanu, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu medicamentele din semințe de in, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania semena ľanu na liečbu zápchy sú založené na tzv. osvedčenom medicínskom používaní týchto liekov.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din semințe de in pentru tratarea constipației se bazează pe „utilizarea bine stabilită" a acestora.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa použitia liekov obsahujúcich semeno ľanu na zmiernenie miernych gastrointestinálnych potiaží sú založené na tzv. tradičnom používaní týchto liekov pri tomto stave.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din semințe de in pentru ameliorarea disconfortului gastrointestinal ușor se bazează pe „utilizarea lor tradițională" în această afecțiune.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich semeno ľanu, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din semințe de in, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: Semeno ľanu napučí vo vode v čreve, pričom sa vytvorí hustá želatínová látka (sliz), ktorá stolicu zmäkčí a stolica môže ľahšie prejsť črevom.
Romanian: Sămânța de in se umflă în prezența apei din intestin, formând o substanță gelatinoasă (mucilagiu).
Slovak: Možné dôsledky pre účinnosť nie sú známe.
Romanian: Consecinţele posibile asupra eficacităţii sunt necunoscute.
Slovak: Mechanizmus tejto interakcie nie je známy.
Romanian: Mecanismul acestei interacţiuni nu este cunoscut.
Slovak: Tento druh vzájomného pôsobenia liekov by mohol spôsobiť to, že jeden alebo oba tieto lieky by boli menej účinné.
Romanian: Acest tip de interacţiune poate face ca unul dintre medicamente sau ambele medicamente să fie mai puţin eficace.
Slovak: Vždy užívajte {NÁZOV LIEKU} presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Romanian: Luaţi întotdeauna {NUMELE PRODUSULUI} exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Slovak: Liečba začala počas akútnej fázy po prijatí do nemocnice a trvala 16 týždňov.
Romanian: Tratamentul a fost iniţiat în timpul fazei acute după internarea în spital şi a durat o perioadă de 16 săptămâni.
Slovak: Tieto zmeny boli obvykle mierne, prechodné a nevyžadovali prerušenie liečby.
Romanian: De obicei, acestea au fost uşoare, tranzitorii şi nu au necesitat întreruperea tratamentului.
Slovak: ↓ menej ako
Romanian: ↓ mai puţin de
Slovak: Bezpečnostný profil atorvastatínu v štúdii MIRACL bol v súlade s tým, čo je opísané v časti 4.8.
Romanian: Profilul de siguranţă al atorvastatinei în cadrul studiului MIRACL a fost în concordanţă cu ceea ce este descris la punctul 4.8.
Slovak: Dĺžku liečby {NÁZOV LIEKU} určí Váš lekár.
Romanian: Durata tratamentului cu {NUMELE PRODUSULUI} este determinată de către medicul dumneavoastră.
Slovak: Účinok atorvastatínu na zníženie absolútneho a relatívneho rizika bol nasledovný:
Romanian: Efectul de reducere a riscului relativ şi absolut cu atorvastatină a fost următorul:
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Romanian: CE ESTE {NUMELE PRODUSULUI} ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Slovak: Poraďte sa, prosím, so svojím lekárom, ak si myslíte, že účinok {NÁZOV LIEKU} je príliš silný alebo príliš slabý.
Romanian: Va rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aveţi impresia că efectul {NUMELE PRODUSULUI} este prea puternic sau prea slab.
Slovak: Všimnite si, prosím, nasledovné informácie:
Romanian: Vă rugăm să luaţi în considerare următoarele:
Slovak: Stredná hodnota sledovania bola 4,9 rokov.
Romanian: Durată mediană de urmărire a fost de 4,9 ani.
Slovak: Inhibítory transportných proteínov
Romanian: Inhibitori ai proteinelor de transport
Slovak: Túto dávku Vám môže lekár v prípade potreby zvyšovať, až kým nedosiahnete množstvo, ktoré potrebujete.
Romanian: Această doză poate fi crescută de către medicul dumneavoastră, dacă este cazul, până când se ajunge la doza care vă este necesară.
Slovak: Pokúste sa však užívať Vaše tablety každý deň v rovnakom čase.
Romanian: Cu toate acestea, încercaţi să luaţi comprimatele în acelaşi moment al zilei.
Slovak: Nevypite viac ako jeden alebo dva malé poháre grapefruitovej šťavy denne, lebo veľké množstvá grapefruitovej šťavy môžu meniť účinky {NÁZOV LIEKU}.
Romanian: Nu consumaţi mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grepfrut pe zi, deoarece cantităţile mari de suc de grepfrut pot modifica efectele {NUMELE PRODUSULUI}.
Slovak: Liečbu u detí a dospievajúcich majú vykonávať iba špecialisti.
Romanian: Tratamentul la copii şi adolescenţi se face numai de către medici de specialitate.
Slovak: {NÁZOV LIEKU} obsahuje laktózu.
Romanian: {NUMELE PRODUSULUI} conţine lactoză.
Slovak: • zvonenie v ušiach a/alebo v hlave,
Romanian: • ţiuituri în urechi şi/sau cap
Slovak: Účinok je pri dlhodobej terapii trvalý.
Romanian: Efectul se menţine în timpul tratamentului de lungă durată.
Slovak: Žiadne osobitné odporúčania.
Romanian: Fără recomandări specifice.
Slovak: Toto zvýšenie bolo závislé na dávke a u všetkých pacientov bolo reverzibilné.
Romanian: Aceste creşteri au fost dependente de doză şi au fost reversibile la toţi pacienţii.
Slovak: Možné vedľajšie účinky hlásené u niektorých statínov (lieky rovnakého druhu):
Romanian: Reacţii adverse posibile, raportate la unele statine (medicamente de acelaşi tip):
Slovak: Niektoré lieky môžu meniť účinok {NÁZOV LIEKU} alebo ich účinok sa môže meniť pôsobením {NÁZOV LIEKU}.
Romanian: Există anumite medicamente care pot modifica efectul {NUMELE PRODUSULUI} sau efectele lor pot fi modificate de către {NUMELE PRODUSULUI}.
Slovak: Terapeutický účinok sa objaví do 2 týždňov a maximálna odozva sa dosiahne obvykle do 4 týždňov.
Romanian: Răspunsul terapeutic este evident în decurs de 2 săptămâni iar efectul terapeutic maxim este atins, de regulă, în decurs de 4 săptămâni.
Slovak: Dánsko, Grécko, Island, Portugalsko, Španielsko Zarator Fínsko
Romanian: Danemarca, Grecia, Islanda, Portugalia, Spania Zarator Finlanda
Slovak: Ak sa dávka atorvastatínu zmení alebo sa liečba preruší, musí sa opakovať rovnaký postup.
Romanian: Dacă se modifică doza de atorvastatină sau se întrerupe tratamentul, trebuie repetată aceeaşi procedură.
Slovak: U týchto 89 pacientov došlo k priemernému percentuálnemu zníženiu LDL-C asi o 20
Romanian: La aceşti 89 de pacienţi scăderea medie procentuală a LDL-C a fost de 20%.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj {NÁZOV LIEKU} môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, {NUMELE PRODUSULUI} poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovak: 100 oproti 154
Romanian: 100 comparativ cu 154
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo monitorovaní a môže byť vhodné aj dočasné prerušenie liečby atorvastatínom.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi strict şi poate fi adecvată întreruperea temporară a tratamentului cu atorvastatină.
Slovak: Zriedkavé: periférna neuropatia.
Romanian: Rare: neuropatie periferică.
Slovak: Poruchy imunitného systému Časté: alergické reakcie.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente: reacţii alergice.
Slovak: Profily bezpečnosti a tolerability dvoch liečených skupín boli porovnateľné.
Romanian: Siguranţa şi tolerabilitatea tratamentului au fost comparabile la cele două grupuri.
Slovak: Miera absorpcie vzrastá proporcionálne s dávkou atorvastatínu.
Romanian: Absorbţia creşte proporţional cu doza de atorvastatină.
Slovak: Oznámte to čo možno najskôr Vášmu lekárovi.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră cât mai repede posibil.
Slovak: Všetky koronárne príhody
Romanian: Totalul evenimentelor coronariene
Slovak: Ak je to možné, majú sa namiesto týchto liekov zvážiť alternatívne (vzájomne sa neovplyvňujúce) formy liečby.
Romanian: Dacă este posibil, se va lua în considerare utilizarea terapiilor alternative (care nu interacţionează) în locul acestor medicamente.
Slovak: Podrobné informácie pozri v časti 2 "Buďte zvlášť opatrný pri užívaní {NÁZOV LIEKU}"
Romanian: Pentru detalii, vezi pct. 2 „Aveţi grijă deosebită când luaţi {NUMELE PRODUSULUI}".
Slovak: Zistené frekvencie výskytu nežiaducich reakcií boli zoradené podľa nasledujúcej konvencie: časté ( 1/100 až  1/10); menej časté ( 1/1 000 až  1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až  1/1 000); veľmi zriedkavé (≤
Romanian: Estimarea frecvenţei reacţiilor adverse a fost făcută utilizând următoarea convenţie: frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (≤ 1/10000).
Slovak: Účinok rifampínu na koncentrácie atorvastatínu v hepatocytoch však nie je známy a ak sa súčasnému podávaniu nedá vyhnúť, pacienti musia byť starostlivo monitorovaní z hľadiska účinnosti.
Romanian: Totuşi, efectul rifampicinei asupra concentraţiei de atorvastatină în hepatocite este necunoscut iar dacă administrarea concomitentă nu poate fi evitată, pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie cu privire la eficacitate.
Slovak: • nočné mory, nespavosť
Romanian: • coşmaruri, insomnie
Slovak: Rakúsko, Bulharsko, Česká republika, Estónsko, Nemecko, Maďarsko, Taliansko, Lotyšsko, Litva, Poľsko, Rumunsko, Slovenská republika, Slovinsko
Romanian: Austria, Bulgaria, Republica Cehă, Estonia, Germania, Ungaria, Italia, Letonia, Lituania, Polonia, România, Republica Slovacia, Slovenia
Slovak: Atorvastatín sa po perorálnom podaní rýchlo absorbuje, maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) sa dosiahnu do 1 - 2 hodín.
Romanian: După administrarea orală, atorvastatina este absorbită rapid, concentraţia plasmatică maximă (Cmax) fiind atinsă în decurs de 1 până la 2 ore.
Slovak: Grapefruitová šťava
Romanian: Sucul de grepfrut
Slovak: Ak ste vo zvýšenom riziku vzniku srdcovej choroby, {NÁZOV LIEKU} sa tiež môže použiť na zníženie takéhoto rizika dokonca aj vtedy, keď je hladina Vášho cholesterolu v norme.
Romanian: Dacă aveţi un risc crescut de boală cardiacă, {NUMELE PRODUSULUI} poate fi utilizat pentru a reduce acest risc, chiar dacă valoarea colesterolului dumneavoastră este normală.
Slovak: • hepatitídu (zápal pečene)
Romanian: • hepatită (inflamaţie a ficatului)
Slovak: Skúsenosti s použitím u detí a dospievajúcich sú obmedzené na malý počet pacientov (vo veku 4 - 17 rokov) s ťažkými dyslipidémiami, ako je homozygotná familiárna hypercholesterolémia.
Romanian: Experienţa la copii şi adolescenţi este limitată la un număr mic de pacienţi (cu vârsta cuprinsă între 4 şi 17 ani) cu dislipidemii severe, cum este hipercolesterolemia familială homozigotă.
Slovak: Belgicko, Cyprus, Fínsko, Grécko, Írsko, Luxembursko, Malta, Holandsko, Nórsko, Švédsko, Veľká Británia
Romanian: Belgia, Cipru, Finlanda, Grecia, Irlanda, Luxemburg, Malta, Olanda, Norvegia, Suedia, Marea Britanie
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite až Vašu nasledujúcu dávku v plánovanom čase.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi următoarea doză programată, la momentul corect.
Slovak: Nie u všetkých zaradených pacientov bolo zistené vysoké riziko vzniku kardiovaskulárnej príhody.
Romanian: S-a estimat că nu toţi pacienţii incluşi au avut un grad de risc ridicat pentru un prim eveniment cardiovascular.
Slovak: 15 % Pacienti užívajúci digoxín majú byť náležite monitorovaní.
Romanian: ↑ 15% Pacienţii care utilizează digoxină trebuie monitorizaţi adecvat.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa zistia zvýšené hodnoty transamináz, musia byť monitorovaní až do doby, kým sa hodnoty opäť znormalizujú.
Romanian: Pacienţii la care se observă o creştere a valorilor serice ale transaminazelor trebuie ţinuţi sub observaţie, până la normalizarea acestor valori.
Slovak: {Názov a Adresa} <{tel}>
Romanian: {Nume şi adresă} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: Veľmi zriedkavé: strata sluchu.
Romanian: Foarte rare: pierderea auzului.
Slovak: Dávka atorvastatínu u pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou je 10 až 80 mg denne (pozri časť 5.1).
Romanian: Doza de atorvastatină la pacienţii cu hipercolesterolemie familială homozigotă este de 10 până la 80 mg pe zi (vezi pct. 5.1).
Slovak: Váš lekár bude upravovať dávku s odstupom 4 týždňov a viac.
Romanian: Medicul dumneavoastră va modifica doza la intervale de 4 săptămâni sau mai mult.
Slovak: Liek/Dávka (mg)
Romanian: Medicament/Doză (mg)
Slovak: Preto klinický význam výsledkov týchto zobrazovacích štúdií vzhľadom na primárnu a sekundárnu prevenciu kardiovaskulárnych príhod nie je známy.
Romanian: Astfel, semnificaţia clinică a acestor rezultate de ansamblu cu privire la prevenţia primară şi secundară a evenimentelor cardiovasculară este necunoscută.
Slovak: Psychické poruchy Menej časté: nočná mora, nespavosť.
Romanian: Tulburări psihice Mai puţin frecvente: coşmaruri, insomnie.
Slovak: Zmena AUC&
Romanian: Modificarea ASC &
Slovak: Nie je známe, či sa atorvastatín alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă atorvastatina sau metaboliţi săi se excretă în laptele uman.
Slovak: Deti a dospievajúci: Farmakokinetické údaje u detskej populácie nie sú k dispozícii.
Romanian: Copii şi adolescenţi: nu sunt disponibile date farmacocinetice privind utilizarea la copii şi adolescenţi.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare.
Slovak: Ostatné sekundárne sledované parametre nedosiahli samé osebe štatistickú významnosť (celkovo: placebo: 22,2
Romanian: Celelalte criterii de evaluare secundare nu au atins semnificaţie statistică în mod separat (global: placebo: 22,2%, atorvastatină 22,4%).
Slovak: Neužívajte {NÁZOV LIEKU}, ak dojčíte.
Romanian: Nu luaţi {NUMELE PRODUSULUI} dacă alăptaţi.
Slovak: Klinické odporúčanie#
Romanian: Recomandări Clinice#
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje (pozri časť 5.1).
Romanian: Datele disponibile sunt limitate (vezi pct.5.1).
Slovak: • gynekomastiu (zväčšenie prsných žliaz u mužov a žien)
Romanian: • ginecomastie (creştere a sânilor la bărbaţi şi femei)
Slovak: 178 oproti 247
Romanian: 178 comparativ cu 247
Slovak: Po perorálnom podaní majú filmom obalené tablety atorvastatínu v porovnaní s perorálnym roztokom 95 - 99 % biologickú dostupnosť.
Romanian: După administrarea orală, comprimatele filmate de atorvastatină au o biodisponibilitate de 95 până la 99%, comparativ cu soluţiile orale.
Slovak: Na základe experimentálnych štúdií na zvieratách bolo dokázané, že inhibítory HMG-CoA reduktázy môžu ovplyvňovať vývin embryí alebo plodov.
Romanian: Conform dovezilor din studiile experimentale efectuate la animale, inhibitorii de HMG-CoA pot afecta dezvoltarea embrionilor şi fetuşilor.
Slovak: Závažná alergická reakcia, ktorá zapríčiňuje opuch tváre, jazyka a hrdla, čo môže spôsobiť veľké ťažkosti pri dýchaní.
Romanian: Reacţii alergice grave care determină umflarea feţei, limbii şi gâtului şi care pot determina dificultăţi mari la respiraţie
Slovak: • stratu sluchu
Romanian: • pierdere a auzului
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť u pacientov starších ako 70 rokov užívajúcich odporúčané dávky je porovnateľná s ostatnou populáciou.
Romanian: La pacienţii cu vârsta peste 70 de ani, eficacitatea şi profilul de siguranţă la dozele recomandate sunt similare cu cele observate la populaţia generală.
Slovak: Keď niektorý z vyššie uvedených dôvodov sa týka aj Vás, Váš lekár Vám bude musieť urobiť vyšetrenie krvi pred a pravdepodobne aj počas Vašej liečby {NÁZOV LIEKU}, aby mohol predpovedať Vaše riziko vzniku vedľajších svalových účinkov.
Romanian: Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă va face analize ale sângelui înainte şi posibil în timpul tratamentului cu {NUMELE PRODUSULUI}, pentru a prevedea riscul de a prezenta reacţii adverse musculare.
Slovak: Atorvastatín sa má predpisovať s opatrnosťou u pacientov s predispozíciou na rabdomyolýzu.
Romanian: Atorvastatina trebuie recomandată cu precauţie pacienţilor cu factori predispozanţi de rabdomioliză.
Slovak: Celková a kardiovaskulárna mortalita boli číselne vyššie u pacientok (38 oproti 30 a 17 oproti 12), ale toto nebolo štatisticky významné.
Romanian: Mortalitatea globală şi cardiovasculară au fost numeric mai mari la pacienţii de sex feminin (38 comparativ cu 30 respectiv 17 comparativ cu 12), dar aceastea nu au fost semnificative statistic.
Slovak: • problémy s dýchaním, vrátane pretrvávajúceho kašľa a/alebo dýchavičnosti alebo horúčky
Romanian: • Probleme de respiraţie, incluzând tuse persistentă şi/sau scurtare a respiraţiei sau febră.