FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve stáří 34 dnů po zahájení podávání léčivého přípravku byla pozorována chorobnost 17,5-20,0 % a mortalita 1,5-2,3 % u léčených skupin ve srovnání s chorobností 50,0-53,3 % a mortalitou 2,5-4,8 % u neléčených skupin.
Icelandic: 34 dögum eftir að meðferð var hafin sást 17,5 - 20,0% sjúkdómstíðni og 1,5 - 2,3% dánartíðni hjá hópunum sem höfðu fengið meðferð, samanborið við 50,0 - 53,3% sjúkdómstíðni og 2,5 - 4,8% dánartíðni hjá hópunum sem höfðu ekki fengið meðferð.
Czech: Je správnou klinickou praxí založit léčbu na testu citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete.
Icelandic: Það eru góð klínísk vinnubrögð að byggja meðferð á næmisprófum á bakteríustofnum sem ræktast frá dýrinu.
Czech: Minimální inhibiční koncentrace (MIC) tylvalosinu pro Mycoplasma gallisepticum se pohybuje v rozsahu od 0,007 do 0,25 μg/ml.
Icelandic: Lámarksheftistyrkur týlvalósíns fyrir M. gallisepticum er á bilinu 0,007 til 0,25 µg/ml.
Czech: Tel: +48 95 7214521 fax: +48 95 7214532
Icelandic: +48 95 7214521 fax:
Czech: Na laboratorních zvířatech bylo zjištěno, že tylvalosin způsobuje hypersenzitivní (alergické) reakce, a proto by se lidé se známou přecitlivělostí na tylvalosin měli vyhnout kontaktu s tímto přípravkem.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að týlvalósín sé ofnæmisvaldur hjá tilraunadýrum og þess vegna skulu þeir sem hafa þekkt ofnæmi fyrir týlvalósíni forðast alla snertingu við þetta dýralyf.
Czech: Hydroxypropyl celulóza Sójový prášek bez tuku
Icelandic: Hýdroxýprópýlsellulósi Fitulaust sojabaunaduft
Czech: Jen pro podávání v suchém krmivu.
Icelandic: Blandist einungis í þurrt fóður.
Czech: Tylvalosinum (ut tartras)
Icelandic: Týlvalosín (sem týlvalósíntartrat)
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „Fyrnist".
Czech: Léčba a metafylaxe proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) vyvolané Lawsonia intracellularis.
Icelandic: Meðferð og verndarmeðferð gegn þarmabólgu í svínum (porcine proliferative enteropathy) af völdum Lawsonia intracellularis.
Czech: • Léčba proliferativní enteropatie prasat vyvolané Lawsonia intracellularis.
Icelandic: Meðferð við þarmabólgu í svínum (porcine proliferative enteropathy) af völdum Lawsonia intracellularis.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění pro použití u zvířat:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
Czech: V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Czech: Medikované krmivo by mělo být podáváno jako jediný zdroj potravy.
Icelandic: Lyfjablandað fóðrið skal vera eini matarskammturinn sem dýrið fær.
Czech: Vypočtěte celkovou hmotnost (v kg) všech ptáků, kteří se mají léčit.
Icelandic: Ákvarða skal samanlagðan líkamsþunga (í kg) allra þeirra fugla sem eiga að fá meðferð.
Czech: Léčbu zahajte co nejdříve po projevu klinických příznaků typických pro mykoplazmovou infekci.
Icelandic: Veita skal meðferð svo fljótt sem auðið er eftir að klínísk einkenni sem benda til fuglakregðu (mycoplasmosis) koma fram.
Czech: 2,125 mg/kg živé hmotnosti
Icelandic: 2,125 mg/kg líkamsþyngdar
Czech: Aby bylo dosaženo cílové dávky u starších prasat nebo prasat se sníženou chutí k jídlu, případně u prasat s omezeným příjmem krmiva, bude zřejmě nutné obsah zvýšit.
Icelandic: Hjá eldri svínum, eða svínum sem hafa minnkaða matarlyst eða fá takmarkað fæðumagn, gæti þurft að auka hlutfallslegt magn lyfsins til að ná þeirri skammtastærð sem stefnt er að.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ"
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
Czech: K dispozici v sáčcích obsahujících 500 g přípravku.
Icelandic: Fæst í pokum sem innihalda 500g af lyfi.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25 °C.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je určen jen pro přidání do suchého nepeletovaného krmiva.
Icelandic: Dýralyfinu skal einungis bæta í þurrt fóður sem ekki hefur verið pressað í fóðurkúlur.
Czech: Podávejte všem ptákům v postiženém hejnu.
Icelandic: Veita skal öllum fuglunum í hópnum þar sem einkenna verður vart meðferð.
Czech: • Léčba a metafylaxe prasečí dyzentérie ve stádech, kde byla nemoc diagnostikována.
Icelandic: Meðferð og verndarmeðferðgegn blóðskitu í svínum (swine dysentery) í hjörðum þar sem sjúkdómurinn hefur verið greindur.
Czech: Pro odměření správného množství přípravku Aivlosin, který je třeba zamíchat do denní dávky krmiva podle níže uvedené tabulky, jsou k dispozici odměrky 2 velikostí.
Icelandic: Ausur í 2 stærðum fylgja með til að mæla rétt magn af Aivlosin til blöndunar í daglegan fóðurskammt samkvæmt töflunni hér á eftir.
Czech: Existují důkazy, že koncentrace makrolidů je vyšší v místě infekce než v plazmě, zejména neutrofilech, alveolárních makrofázích a alveolárních epitelových buňkách.
Icelandic: Vísbendingar eru um að þéttni makrólíða sé meiri á sýkingarstað en í plasma, einkum í daufkyrningum, átfrumum í lungablöðrum og þekjufrumum í lungnablöðrum.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Czech: Zkříženou rezistenci mezi tylvalosinem a jinými makrolidy nelze vyloučit.
Icelandic: Ekki er unnt að útiloka krossónæmi milli týlvalósíns og annarra makrólíða.
Czech: 4,25 mg/kg živé hmotnosti
Icelandic: 4,25 mg/kg líkamsþyngdar
Czech: Verlengde Poolseweg 16 NL-4818 CL Breda Tel : +31 (0)88 033 38 00 Fax : +31 (0)88 033 38 11 Email: info@ecuphar.nl
Icelandic: +31 (0)88 033 38 11 Email: info@ecuphar.nl
Czech: Obecně jsou považovány za bakteriostatické.
Icelandic: Þeir eru yfirleitt álitnir bakteríuhemjandi.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu) Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 5 týdnů
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 5 vikur
Czech: Pokud toto není možné, měla by být léčba založena na místní (regionální, farmové) epizootologické informaci o citlivosti cílové bakterie.
Icelandic: Ef það er ekki mögulegt skal byggja meðferðina á staðbundnum (svæði, bændabýli) faraldsfræðilegum upplýsingum um næmi þeirra baktería sem um ræðir.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 5 týdnů.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 5 vikur.
Czech: Předpokládá se existence četných mechanismů, způsobujících rozvoj rezistence vůči makrolidovým sloučeninám, jmenovitě změna cílového místa na ribozómu, využití mechanismu aktivního vylučování a produkce inaktivujících enzymů.
Icelandic: Talið er að mörg ferli beri ábyrgð á myndun ónæmis gegn makrólíðaefnasamböndum: þ.e. breyting á marksetinu í ríbósómunum, notkun á virkum útflæðisferlum og framleiðsla á afvirkjandi ensímum.
Czech: Používejte pouze v souladu s vyhodnocením poměru prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Icelandic: Notið aðeins samkvæmt mati viðkomandi dýralæknis á áhættu/ávinningi.
Czech: Hlavním metabolitem tylvalosinu je 3-acetyltylosin (3AT), který je také mikrobiologicky aktivní.
Icelandic: Aðalumbrotsefni týlvalósíns er 3-asetýltýlósín (3-AT), sem er einnig virkt gegn sýklum.
Czech: Mycoplasma gallisepticum podáván Aivlosin po dobu prvních tří dnů života následovaný další dávkou ve stáří 16-19 dnů (období stresu).
Icelandic: Í frekari vettvangsrannsóknum var kjúklingum sem voru afkvæmi fugla úr hópum þar sem Mycoplasma gallisepticum sýkingu var til staðar gefið Aivlosin fyrstu þrjá dagana eftir að þeir skriðu úr eggi og síðan annar kúr þegar þeir voru 16 - 19 daga gamlir (þegar fuglarnir voru undir eldisálagi).
Czech: Při doporučené dávce dochází k omezení infekce Mycoplasma gallisepticum, ale ne k její eliminaci.
Icelandic: Sýking af völdum Mycoplasma gallisepticum minnkar en hverfur ekki við ráðlagðan skammt.
Czech: Laminovaný sáček z hliníkové fólie obsahující 40 g, 160 g nebo 400 g granulí.
Icelandic: Álþynnuskammtapoki sem inniheldur 40 g, 160 g eða 400 g af kyrni.
Czech: Krůty: Nepoužívat u krůt, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
Icelandic: Dýralyfið er ekki ætlað fuglum sem gefa af sér egg til manneldis eða er ætlað að gefa af sér egg til manneldis.
Czech: • Léčba a metafylaxe prasečí dyzentérie vyvolané Brachyspira hyodysenteriae ve stádech, kde byla nemoc diagnostikována.
Icelandic: Meðferð og verndarmeðferð gegn blóðskitu í svínum af völdum Brachyspira hyodysenteriae í hjörðum þar sem sjúkdómurinn hefur verið greindur.
Czech: Hlavní inkompatibility:
Icelandic: * Mikilvægt:
Czech: Studie in vivo prokázaly, že tylvalosin je ve výstelce sliznic tkání dýchacího ústrojí a střev přítomen ve vyšších koncentracích než v plazmě.
Icelandic: In vivo rannsóknir hafa sýnt að týlvalósín er til staðar í hærri þéttni í slímhúð öndunarfæra og meltingarvegar en í plasma.
Czech: Léčbu lze použít pouze k dosažení krátkodobého zlepšení klinických příznaků u chovných hejn během doby čekání na potvrzení diagnózy infekce Mycoplasma gallisepticum.
Icelandic: Aðeins skal nota lyf til þess að bæta tímabundið klínísk einkenni hjá undaneldisfuglum, meðan beðið er eftir sjúkdómsgreiningu hvað varðar sýkingu af völdum Mycoplasma gallisepticum.
Czech: Při přípravě zásobního roztoku by měla maximální koncentrace dosáhnout 40g na 1500 ml nebo 400g přípravku na 15 litrů a je nezbytné míchat roztok po dobu 10 minut.
Icelandic: Þegar stofnlausn er útbúin á hámarksstyrkurinn að vera 40 g á hverja 1.500 ml af vatni eða 400 g af lyfi á hverja 15 lítra og nauðsynlegt er að blanda lausnina í 10 mínútur.
Czech: Snížená citlivost k tylvalosinu byla obecně zaznamenána u kmenů resistentních na tylvalosin.
Icelandic: Minnkað næmi fyrir týlvalósíni var yfirleitt til staðar hjá týlósín-ónæmum stofnum.
Czech: 20kg 5 kg
Icelandic: 20kg
Czech: Pro podání v pitné vodě.
Icelandic: Til notkunar í drykkjarvatn.
Czech: Způsobuje zastavení proteinové syntézy v buňce bakterie.
Icelandic: Það virkar með því að hamla smíði próteina í bakteríufrumum.
Czech: Léčivá látka
Icelandic: LYFJAGJÖF
Czech: Mají různé velikosti laktonových kruhů a díky dimetylaminové skupině jsou zásaditými látkami.
Icelandic: Þau hafa mismunandi stóra laktónhringi og eru vegna tvímetýlamínóhópsins basísk.
Czech: Prase, pro které je léčba určena, zvažte a odhadněte množství krmiva, které spotřebuje, na základě denního příjmu krmiva odpovídajícího 5 % živé hmotnosti.
Icelandic: Vigta skal svínið sem ætlunin er að meðhöndla og áætla það magn af fóðri sem líklegt er að svínið neyti, miðað við fóðurneyslu á sólarhring sem samsvarar 5% af líkamsþyngd.
Czech: Dávkování je 2,125 mg tylvalosinu na kg živé hmotnosti a den po dobu 7 po sobě následujících dnů.
Icelandic: Skammturinn er 2,125 mg týlvalósín á hvert kg líkamsþyngdar á dag í fóðri í 7 daga í röð.
Czech: Délka léčby
Icelandic: Til meðferðar
Czech: • Léčba a metafylaxe enzootické pneumónie prasat vyvolané citlivými kmeny Mycoplasma hyopneumoniae.
Icelandic: Meðferð og verndarmeðferð gegn svínakregðu (swine enzootic pneumonia) af völdum næmra stofna af Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: Žádné známky nesnášenlivosti nebyly pozorovány u prasat, jimž byla podána dávka až 10x větší, než je doporučená dávka.
Icelandic: Engin merki um óþol hafa komið fram hjá svínum, við allt að 10 sinnum ráðlagðan skammt.
Czech: Pokud krmivo s příměsí perorálního prášku není zkonzumováno do 24 hodin, mělo by se vyměnit.
Icelandic: Fóðri sem í hefur verið bætt dufti til inntöku skal skipta út ef þess hefur ekki verið neytt innan 24 klst.
Czech: Obecně lze říci, že kmeny B. hyodysenteriae mají v případech rezistence na jiné makrolidy, například tylosin, vyšší hodnoty minimální inhibiční koncentrace (MIC).
Icelandic: Almennt hafa stofnar af B. hyodysenteriae hærri lágmarksheftistyrksgildi (MIC) þegar um ónæmi gegn öðrum makrólíðum, á borð við týlósín, er að ræða.
Czech: Vejce: Bez ochranných lhůt
Icelandic: Egg: núll dagar
Czech: Specifické farmakovigilanční požadavky:
Icelandic: Sérstakar kröfur varðandi lyfjagát:
Czech: Hydratovaný křemičitan hořečnatý (sépiolit) Pšeničná mouka
Icelandic: Vatnað magnesíum sílíkat (sepíólít) Hveitimjöl
Czech: Maso a vnitřnosti: 1 den
Icelandic: Kjöt og innmatur:
Czech: 2,125 mg/kg živé hmotnosti/den
Icelandic: 2,125 mg/kg líkamsþyngdar /dag
Czech: Další ustanovení
Icelandic: Önnur ákvæði
Czech: Tylvalosin je makrolidové antibiotikum.
Icelandic: Týlvalósín er makrólíð-sýklalyf.
Czech: Actinobacillus pleuropneumoniae, mohou enzootickou pneumónii zkomplikovat a vyžadují specifickou léčbu.
Icelandic: á borð við Pasteurella multocida og Actinobacillus pleuropneumoniae getur verið fylgikvilli svínakregðu og kallað á sérstaka lyfjagjöf.
Czech: U chovných hejn brojlerů nebyly při podávání dávek 75 mg tylvalosinu na kg živé hmotnosti a den po dobu 28 po sobě následujících dní pozorovány žádné nepříznivé účinky, pokud jde o produkci vajec, oplozenost vajec, líhnivost a životaschopnost kuřat.
Icelandic: Ekki varð vart við aukaverkanir á eggjaframleiðslu, frjósemi eggja, útungunarhlutfall og lífvænleika unga hjá undaneldisfuglum sem gefa af sér egg sem foreldrafuglar (broiler stock) þegar gefin voru 75 mg af týlvalósíni á kg líkamsþunga á dag 28 daga í röð.
Czech: Pokyny pro míchání
Icelandic: Mælt er með að blanda
Czech: Jako prostředek v omezování rozvoje klinických příznaků a úhynů způsobených respiratorním onemocněním v hejnu, tam kde se dá předpokládat in ovum infekce Mycoplasma gallisepticum, protože byla nemoc prokázánu již u rodičovské generace.
Icelandic: Til að draga úr þróun klínískra einkenna og dauða af völdum öndunarfærasjúkdóms í hópi fugla, þar sem sýking in ovum af Mycoplasma gallisepticum er talin líkleg af því að sjúkdómurinn er til staðar í fullorðnu fuglunum (parent generation).
Czech: Sáček z hliníkové fólie obsahující 40 g nebo 400 g.
Icelandic: Álþynnuskammtapoki sem inniheldur 40 g eða 400 g.
Czech: 3 předplněná pera
Icelandic: 3 áfylltar sprautur
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni
Czech: To je normální.
Icelandic: Það er eðlilegt.
Czech: HIT-6 celkem
Icelandic: HIT-6 alls
Czech: Důležité informace:
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar:
Czech: Neotáčejte jím.
Icelandic: Ekki má snúa því.
Czech: MIDAS celkem
Icelandic: MIDAS alls
Czech: d) Umyjte si ruce mýdlem a vodou a dobře je osušte čistým ručníkem.
Icelandic: d) Þvoðu hendur með sápu og vatni og þurrkaðu þær vandlega með hreinu handklæði.
Czech: Pro tyto pacienty nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi hjá þessum sjúklingum.
Czech: Všechny reakce v místě aplikace injekce ustoupily, většinou během několika hodin nebo dnů.
Icelandic: Öll viðbrögð á inndælingarstað gengu til baka, yfirleitt innan nokkurra klukkustunda eða daga.
Czech: Datum první registrace: 28. března 2019
Icelandic: 28. mars 2019
Czech: Uslyšíte první cvaknutí (to signalizuje začátek injekce, modrý píst se začne pohybovat)
Icelandic: Þú heyrir fyrsta „smellinn" (þetta gefur til kynna upphaf inndælingar og blái stimpillinn fer að hreyfast).
Czech: Léčbu má zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou migrény.
Icelandic: Meðferðin skal hafin af lækni með reynslu af greiningu og meðferð mígrenis.
Czech: Odhadovaný poločas fremanezumabu činí 30 dní.
Icelandic: Áætlaður helmingunartími fremanezúmabs er 30 dagar.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {mánuður ÁÁÁÁ}.
Czech: Celkem 19 % pacientů dříve užívalo topiramát.
Icelandic: Alls höfðu 19% sjúklinga notað tópíramat áður.
Czech: − Počkejte 10 vteřin, aby kůže měla čas před injekcí uschnout.
Icelandic: − Bíddu í 10 sekúndur til að leyfa húðinni að þorna áður en þú sprautar.
Czech: Pokud dojde k výskytu hypersenzitivní reakce, je třeba zvážit ukončení podávání fremanezumabu a zahájit vhodnou léčbu.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð koma fram, skal íhuga að hætta notkun fremanezúmabs og hefja viðeigandi meðferð.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku AJOVY u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun AJOVY hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Czech: Dlouhodobá studie (studie 3)
Icelandic: Langtímarannsókn (rannsókn 3)
Czech: Váš lékař s Vámi projedná nejvhodnější dávkovací schéma a rozhodne o něm spolu s Vámi.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig og ákveða með þér viðeigandi skammtaáætlun.
Czech: − Za ochranný uzávěr zatáhněte v přímém směru.
Icelandic: Dragðu hlífðarlokið beint af.
Czech: Fremanezumab
Icelandic: Fremanezúmab
Czech: 22014 Incheon Korejská republika
Icelandic: Incheon Suður-Kórea
Czech: Více než 1 400 pacientů bylo léčeno po dobu alespoň 12 měsíců.
Icelandic: Fleiri en 1.400 sjúklingar fengu meðferð í a.m.k. 12 mánuði.
Czech: Celkový počet 1 130 pacientů (991 žen, 139 mužů) byl randomizován do jednoho ze tří ramen: počáteční dávka
Icelandic: Alls var 1.130 sjúklingum (991 konu, 139 körlum) slembiraðað í einn af þremur örmum:
Czech: Kdy podat injekci a jakou dávku
Icelandic: Hversu miklu á að sprauta og hvenær
Czech: Při zahájení léčby fremanezumabem je možné pokračovat v konkomitantní preventivní léčbě migrény, pokud to předepisující lékař pokládá za nezbytné (viz bod 5.1).
Icelandic: Þegar meðferð er hafin með fremanezúmabi, má halda áfram samhliða fyrirbyggjandi meðferð við mígreni ef ávísandi læknir telur það nauðsynlegt (sjá kafla 5.1).
Czech: Tlak neuvolňujte, dokud nebudou dokončeny 3 níže uvedené kroky.
Icelandic: Ekki má létta á þrýstingnum fyrr en skrefunum þremur hér að neðan er lokið.
Czech: Podávání přípravku AJOVY dětem a dospívajícím ve věku do 18 let se nedoporučuje, protože přípravek nebyl u této věkové skupiny studován.
Icelandic: AJOVY ekki ráðlagt til notkunar handa börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
Czech: − Vyčistěte vybrané místo podání injekce novým tamponem navlhčeným alkoholem.
Icelandic: − Hreinsaðu valinn inndælingarstað með nýrri sprittþurrku.
Czech: Pacienti si mohou aplikovat injekce sami, pokud je zdravotnický pracovník zaškolí v technice samostatného podávání subkutánních injekcí.
Icelandic: Sjúklingar geta sjálfir gefið sér inndælingu undir húð ef heilbrigðisstarfsmaður leiðbeinir þeim við inndælingartæknina.
Czech: Přípravek AJOVY se nesmí použít, pokud byl roztok zmrazen.
Icelandic: Ekki skal nota AJOVY ef lausnin hefur verið fryst.
Czech: Z údajů získaných od 2 546 pacientů byla provedena populační farmakokinetická analýza přihlížející k věku, rase, pohlaví a tělesné hmotnosti.
Icelandic: Lyfjahvarfagreining á þýði var gerð á upplýsingum frá 2.546 einstaklingum þar sem litið var á aldur, kynþátt, kyn og þyngd.
Czech: Tento léčivý přípravek také zmenšuje zneschopnění související s migrénou a snižuje potřebu léků používaných k léčbě záchvatů migrény.
Icelandic: Þetta lyf dregur einnig úr fötluninni sem tengist mígreni og minnkar þörf fyrir lyf sem notuð eru til þess að meðhöndla mígreniköst.
Czech: − Nedotýkejte se jehly.
Icelandic: − Ekki má snerta nálina.
Czech: břicho, vyhýbejte se oblasti přibližně 5 cm kolem pupku přední strana stehen, přibližně 5 cm nad kolenem a přibližně 5 cm pod tříslem zadní strana horní části paží, masité oblasti horní zadní části
Icelandic: Magasvæðinu (kviðnum), fyrir utan u.þ.b. 5 cm umhverfis naflann Framanverðum lærum, u.þ.b. 5 cm fyrir ofan hnéð og 5 cm undir náranum Aftanverðum upphandleggjum, í holdugu svæðin aftan á efri hlutanum
Czech: TD (95% CI)b
Icelandic: CI) TD (95% CI)b
Czech: Použijte vhodnou metodu připomenutí, například poznámku v kalendáři nebo diáři, jako pomoc pro zapamatování následující dávky, abyste žádnou dávku nevynechal(a) nebo si nepodal(a) dávku příliš brzy po předchozí dávce.
Icelandic: Notaðu áminningaraðferð eins og athugasemdir á dagatali eða dagbók til að hjálpa þér að muna eftir næsta skammti svo að þú gleymir ekki skammti eða takir skammt of skömmu eftir síðasta skammt.
Czech: − Zatlačte na předplněné pero a držte jej stlačené proti kůži přibližně po dobu 30 sekund.
Icelandic: − Þrýstu áfyllta lyfjapennanum niður og haltu honum á húðinni í um það bil 30 sekúndur.
Czech: g) Vyčistěte místo podání injekce.
Icelandic: g) Hreinsaðu inndælingarstaðinn.
Czech: Přínos léčby je třeba vyhodnotit do 3 měsíců po jejím zahájení.
Icelandic: Meta skal árangur af meðferðinni innan 3 mánaða eftir að meðferð er hafin.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám nebo Vašemu pečovateli vysvětlí, jak se injekce podává.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur mun útskýra fyrir þér eða umönnunaraðila þínum hvernig gefa eigi inndælinguna.
Czech: c) Zkontrolujte, zda modrý píst vyplnil průhledové okénko a vytáhněte předplněné pero z kůže.
Icelandic: Athugaðu hvort blái stimpillinn fylli út í gluggann og taktu áfyllta lyfjapennann af húðinni.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje o vztahu expozice-účinnost u subjektů s tělesnou hmotností > 132 kg.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um tengsl milli útsetningar og verkunar hjá einstaklingum með líkamsþyngd sem nemur >132 kg.
Czech: modrý píst vyplnil průhledové okénko a vidíte šedou zátku, vytáhněte předplněné pero z kůže tak, že jej nadzvednete v přímém směru nahoru a vyhodíte jej přímo do nádoby na ostrý odpad (viz krok 3).
Icelandic: Þegar þú hefur sprautað öllu lyfinu, þ.e.a.s. blái stimpillinn fyllir út í gluggann og þú getur séð gráa tappann, skaltu taka áfyllta lyfjapennann af húðinni með því að lyfta áfyllta lyfjapennanum beint upp og farga honum tafarlaust í ílát fyrir oddhvassa hluti (sjá skref 3).
Czech: (s aurou nebo bez aury) podle diagnostických kritérií Mezinárodní klasifikace bolestí hlavy (International Classification of Headache Disorders, verze ICHD-III).
Icelandic: 12 mánaða sögu um mígreni (með og án fyrirboða) í samræmi við greiningarviðmið alþjóðlegrar flokkunar á höfuðverkjum (International Classification of Headache Disorders, ICHD-III).
Czech: c) Vytáhněte jehlu z kůže.
Icelandic: Fjarlægðu nálina úr húðinni.
Czech: U jednoho z těchto 6 pacientů se vyvinuly neutralizující protilátky.
Icelandic: Einn af þessum 6 sjúklingum myndaði hlutleysandi mótefni.
Czech: Starší pacienti (> 70 let), pacienti užívající opiáty nebo barbituráty více než 4 dny v měsíci a pacienti s dřívějším infarktem myokardu, cévní mozkovou příhodou a tromboembolickou příhodou byli vyloučeni.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (>70 ára), sjúklingar sem notuðu ópíóíða eða barbítúröt í fleiri en 4 daga í mánuði og sjúklingar sem höfðu fengið hjartadrep, heilablóðfall og segarek voru útilokaðir.
Czech: Injekční roztok (injekce) Čirý až opaleskující, bezbarvý až mírně nažloutlý roztok s pH 5,5 a osmolalitou 300-450 mOsm/kg.
Icelandic: Tær eða ópallýsandi, litlaus eða ljósgul lausn með pH 5,5 og osmólalstyrk 300-450 mOsm/kg.
Czech: c) Počkejte 30 minut, než přípravek AJOVY dosáhne pokojové teploty (<30 °C), abyste omezil(a) nepříjemné pocity během podávání injekce.
Icelandic: c) Bíddu í 30 mínútur til að AJOVY nái stofuhita (<30°C) til að draga úr óþægindum við inndælingu.
Czech: časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir