FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnosti za primjenu Posebne mjere predostrožnosti za primjenu na životinjama
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare
Croatian: Tulatromicin je in vitro učinkovit protiv bakterija i mikoplazme: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni i Mycoplasma bovis, te Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis i Bordetella bronchiseptica, bakterijskih patogena koji su najčešće povezani s respiratornim bolestima goveda, odnosno svinja.
Romanian: Tulatromicina este activă in vitro contra Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni şi Mycoplasma bovis şi împotriva Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis şi Bordetella bronchiseptica cei mai frecvenţi agenţi patogeni de origine bacteriană asociaţi, în general, cu afecţiunile respiratorii la bovine şi suine.
Croatian: Draxxin 100 mg/ml otopina za injekciju za govedo tulatromicin
Romanian: Draxxin 100 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine tulatromicină
Croatian: Djelatna tvar:
Romanian: Ambalaj secundar:
Croatian: Otopina za injekciju
Romanian: Soluție injectabilă
Croatian: Razlozi za to nisu poznati.
Romanian: Cauzele acestor rezultate nu sunt clare.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u rujnu 2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în septembrie 2016.
Croatian: Nakon uporabe potrebno je oprati ruke.
Romanian: Mâinile trebuie spălate după utilizare.
Croatian: Ako su simptomi i dalje prisutni, ako se pogoršaju ili vrate, liječenje treba nastaviti drugim antibiotikom.
Romanian: Dacă simptomele persistă, se agravează sau revin, tratamentul trebuie schimbat cu alt antibiotic.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Draxxin nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Draxxin este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bila je promjena simptoma, uključujući tjelesnu temperaturu, disanje i oporavak tijekom razdoblja od dva tjedna do dva mjeseca.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost modificarea simptomelor, inclusiv temperatura corporală, respirația și recuperarea în decursul unei perioade cuprinse între două săptămâni și două luni.
Croatian: Draxxin tulatromicin
Romanian: Draxxin tulatromicină
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bilo je promjena simptoma tijekom 10 dana.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost modificarea simptomelor în decursul a 10 zile.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bio je udio svinja koje su prošle punih tri ili šest tjedana svakog ispitivanja bez potrebe za uklanjanjem iz ispitivanja zbog SRD-a.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost procentul de porcine care au încheiat cele trei sau șase săptămâni complete ale fiecărui studiu fără a fi nevoie să fie eliminate din studiu din cauza BRP.
Croatian: Preporučuje se liječenje životinja u ranoj fazi respiratorne bolesti te procjena njihova odgovora unutar 48 sati.
Romanian: Se recomandă tratarea animalelor în fazele timpurii ale bolii și evaluarea răspunsului la tratament în termen de 48 de ore.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bio je broj goveda kod kojih je bolest izliječena nakon tri tjedna.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost procentul de bovine care s-au vindecat după trei săptămâni.
Croatian: Kod goveda karencija za meso iznosi 22 dana, kod svinja 13 dana, a kod ovaca 16 dana.
Romanian: Pentru carne, perioada de așteptare este de 22 de zile în cazul bovinelor, de 13 zile în cazul porcinelor și de 16 de zile în cazul ovinelor.
Croatian: Otpornost na antibiotik predstavlja sposobnost bakterija da rastu u prisutnosti antibiotika koji bi ih inače uništio ili ograničio njihov rast.
Romanian: „Rezistența la antibiotic" este capacitatea bacteriilor de a se dezvolta în prezența unui antibiotic care în mod normal le-ar distruge sau le-ar limita dezvoltarea.
Croatian: U slučaju nehotičnog izlaganja kože, kožu treba odmah oprati sapunom i vodom.
Romanian: În caz de expunere accidentală a pielii, se spală imediat cu apă și săpun porțiunea de piele afectată.
Croatian: Ako Draxxin slučajno dođe u kontakt s očima, treba ih odmah isprati čistom vodom.
Romanian: În cazul în care Draxxin pătrunde accidental în ochi, se spală imediat ochii cu apă curată.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Draxxin na snazi u Europskoj uniji od 23. srpnja 2003.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Draxxin, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 23 iulie 2003.
Croatian: U ovaca Draxxin se ubrizgava u vratni mišić.
Romanian: La ovine, Draxxin se injectează în mușchiul gâtului.
Croatian: Što je Draxxin i za što se koristi?
Romanian: Ce este Draxxin și pentru ce se utilizează?
Croatian: Draxxin može uzrokovati iritaciju oka.
Romanian: Draxxin poate fi iritant pentru ochi.
Croatian: Kako bi se postigao najbolji mogući rezultat, ovce s truleži papaka treba držati u suhom prostoru.
Romanian: Pentru a obține cele mai bune rezultate, oile care suferă de pododermită infecțioasă trebuie ținute într-un mediu uscat.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Draxxin:
Romanian: Alte informații despre Draxxin:
Croatian: Time se bakterije onemogućuju u stvaranju vitalnih proteina, čime se zaustavlja njihov rast i razmnožavanje.
Romanian: Acest lucru împiedică bacteriile să producă proteine vitale și le oprește din creștere și multiplicare.
Croatian: U terapijskim ispitivanjima goveda su bila zaražena bakterijama koje uzrokuju BRD, ali u ispitivanjima prevencije goveda nisu imala simptome bolesti.
Romanian: În studiile privind tratamentul, bovinele erau infectate cu bacteriile care cauzează această boală, dar bovinele din studiile privind prevenirea BRB nu aveau simptome ale bolii.
Croatian: Trećim ispitivanjem bile su obuhvaćene svinje sa SRD-om uz prisutnost bakterije Bordetella bronchiseptica.
Romanian: Un al treilea studiu a cuprins porci cu BRP cu prezență de Bordetella bronchiseptica.
Croatian: Draxxin je dostupan kao otopina za injekciju (25 mg/ml i 100 mg/ml).
Romanian: Draxxin este disponibil sub formă de soluție injectabilă (25 mg/ml și 100 mg/ml).
Croatian: Draxxin se koristi za liječenje sljedećih bolesti ako su uzrokovane bakterijama osjetljivima na tulatromicin:
Romanian: Draxxin se utilizează pentru tratarea următoarelor boli, dacă acestea sunt cauzate de bacterii sensibile la tulatromicină:
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te liječniku pokazati uputu o proizvodu ili etiketu.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitați imediat un consult medical și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Draxxin nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Draxxin sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Croatian: Dva tjedna nakon terapije 84 % ovaca koje su primile VMP Draxxin bilo je uspješno izliječeno, u usporedbi s 82 % ovaca koje su primile tilmikozin.
Romanian: La două săptămâni de la tratament, 84% din ovinele tratate cu Draxxin erau tratate cu succes în comparație cu 82% din cele tratate cu tilmicosină.
Croatian: Draxxin se daje kao jedna injekcija u dozi od 2,5 mg po kilogramu tjelesne težine.
Romanian: Draxxin se administrează sub forma unei injecții unice de 2,5 mg pe kilogram de greutate corporală.
Croatian: Međutim, neke bakterije mogu razviti otpornost na tulatromicin, što umanjuje njegovu djelotvornost.
Romanian: Unele bacterii pot deveni însă rezistente la tulatromicină, ceea ce va reduce eficacitatea acestui medicament.
Croatian: To znači da postoji mogućnost da antibiotik više ne djeluje na bakterije koje pogađaju životinje ili ljude.
Romanian: Aceasta înseamnă că antibioticul își poate pierde efectul asupra bacteriilor care infectează animale sau oameni.
Croatian: Zašto je Draxxin odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Draxxin?
Croatian: Draxxin može također uzrokovati senzitizaciju (crvenilo, svrbež i oticanje) ako dođe u dodir s kožom.
Romanian: De asemenea, Draxxin poate cauza sensibilitate (înroșire, mâncărime și umflare) dacă intră în contact cu pielea.
Croatian: VMP se smije koristiti metafilaktički u goveda i svinja tek kad je utvrđena prisutnost bolesti u stadu te ako se očekuje da će se bolest razviti u životinja u sljedeća dva do tri dana.
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat în metafilaxie numai la bovine și porcine ,după ce s-a stabilit prezența bolii în efectiv și dacă se așteaptă ca animalele să dezvolte semne de boală în următoarele două-trei zile.
Croatian: Međutim, trećim ispitivanjem nije dokazana razlika u djelotvornosti VMP-a Draxxin, oksitetraciklina i placeba.
Romanian: Al treilea studiu nu a descoperit însă nicio diferență de eficacitate între Draxxin, oxitetraciclină și placebo.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o VMP-u Draxxin.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Draxxin.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bila je stopa kliničkog izlječenja (nepostojanje SRD-a ili blagi oblik SRD-a) 14. dana.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost rata de vindecare clinică (dispariția SRD sau SRD ușor) în ziua 14.
Croatian: Najčešće nuspojave kod primjene VMP-a Draxxin u ovaca (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 ovaca) su kratkotrajni znakovi neugode (tresenje glavom, češanje mjesta injekcije i uzmicanje) koji traju samo nekoliko minuta.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Draxxin la ovine (care pot afecta mai mult de 1 animal din 10) sunt semne trecătoare de disconfort (tremuratul capului, frecarea la locul injectării și retragere) care durează numai câteva minute.
Croatian: Kako djeluje Draxxin?
Romanian: Cum acționează Draxxin?
Croatian: Jedna doza VMP-a Draxxin od 2,5 mg/kg pokazala se djelotvornom u liječenju i prevenciji novih pojava BRD-a u goveda i SRD-a u svinja.
Romanian: O singură doză de Draxxin, de 2,5 mg/kg, s-a dovedit eficace în tratarea și prevenirea BRB la bovine și BRP la porcine.
Croatian: Otopina za injekciju od 25 mg/ml namijenjena je samo za svinje, dok je otopina za injekciju od 100 mg/ml namijenjena za goveda, svinje i ovce.
Romanian: Soluția injectabilă de 25 mg/ml este numai pentru porcine, iar soluția injectabilă de 100 mg/ml este pentru bovine, porcine și ovine.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Draxxin?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Draxxin?
Croatian: U dvama ispitivanjima uspoređen je s placebom, a u trećem ispitivanju uspoređen je s oksitetraciklinom (drugim antibiotikom).
Romanian: În două studii a fost comparat cu placebo, iar în al treilea studiu a fost comparat și cu oxitetraciclină (alt antibiotic).
Croatian: Draxxin se ne smije koristiti u životinja koje su preosjetljive (alergične) na makrolidne antibiotike.
Romanian: Draxxin nu se administrează la animale hipersensibile (alergice) la antibiotice macrolide.
Croatian: Draxxin se ne smije koristiti u goveda koja daju mlijeko za ljudsku prehranu, niti u steonih krava koje daju mlijeko za ljudsku prehranu u razdoblju od dva mjeseca prije očekivanog datuma teljenja.
Romanian: Draxxin este contraindicat la animalele care produc lapte pentru consum uman sau la cele gestante destinate producției de lapte pentru consum uman cu două luni înainte de data preconizată pentru fătare.
Croatian: • ranih faza truleži papaka u ovaca uzrokovane bakterijom Dichelobacter nodosus koja zahtijeva sustavnu terapiju (terapiju lijekom koji se daje na usta ili injekcijom).
Romanian: • stadiile timpurii ale pododermitei infecțioase a oilor (șchiopul oilor) cauzată de Dichelobacter nodosus, care necesită tratament sistemic (tratament cu un medicament administrat oral sau prin injecție).
Croatian: Draxxin učinkovito djeluje protiv bakterija koje najčešće izazivaju BRD, SRD i IBK i trulež papaka.
Romanian: Draxxin este eficace împotriva bacteriilor care constituie cea mai frecventă cauză a BRB, BRP, CIB și pododermită infecțioasă.
Croatian: Prolazna bol i oticanje na mjestu injekcije u goveda može trajati do 30 dana nakon injekcije pod kožu.
Romanian: La bovine, durerile temporare și umflăturile la locul injectării pot fi prezente până la 30 de zile după injecția subcutanată.
Croatian: Draxxin je uspoređen s tilmikozinom ili florfenikolom (drugim antibioticima), a u ispitivanjima prevencije također i s placebom (prividnim liječenjem).
Romanian: Draxxin a fost comparat cu tilmicosină sau florfenicol (alte antibiotice), iar în studiile de prevenție a fost comparat și cu placebo (un preparat inactiv).
Croatian: Djeluje na način da se vezuje na RNK (molekule koje upućuju stanice kako stvarati proteine) unutar stanica bakterija.
Romanian: Acționează prin legarea de ARN-ul (moleculele care dau celulei instrucțiunile de producere a proteinelor) din celulele bacteriene.
Croatian: Kako bi se ispitala njegova djelotvornost u liječenju truleži papaka u ovaca, Draxxin je uspoređen s tilmikozinom u ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 477 ovaca s tipičnim znakovima truleži papaka (smrad, oštećenje tkiva interdigitalnog prostora na barem jednom papku i šepavost).
Romanian: Pentru eficacitatea în tratarea pododermitei infecțioase la ovine, Draxxin a fost comparat cu tilmicosină într-un studiu care a cuprins 477 de oi cu simptomele tipice ale bolii (duhoare, leziune tisulară între falangele uneia dintre copite, cel puțin, și șchiopătare).
Croatian: Također se ne smije koristiti istovremeno s drugim makrolidnim antibioticima ili linkozamidima (druga vrsta antibiotika).
Romanian: De asemenea, Draxxin nu se administrează simultan cu alte antibiotice macrolide sau lincosamide (un alt tip de medicament antibiotic).
Croatian: U goveda se ubrizgava pod kožu, pri čemu se u goveda težih od 300 kg doza dijeli tako da se na jedno mjesto ubrizgava najviše 7,5 ml.
Romanian: La bovine, se injectează subcutanat, iar la vitele care cântăresc mai mult de 300 kg doza se va diviza astfel încât să nu se administreze mai mult de 7,5 ml într-un singur loc.
Croatian: To nije uočeno u svinja niti ovaca nakon injekcije u mišić.
Romanian: La porcine și ovine nu s-au observat aceste reacții după administrarea injecției intramusculare.
Croatian: Druge vrste reakcija na injekciju u goveda i svinja traju oko 30 dana nakon injekcije.
Romanian: Alte tipuri de reacții la injectare persistă aproximativ 30 de zile după administrarea injecției la bovine și porcine.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Draxxin u liječenju SRD-a ispitivana je na svinjama u dvama glavnim ispitivanjima, pri čemu je uspoređen s antibioticima tiamulinom ili florfenikolom.
Romanian: Eficacitatea Draxxin în tratarea BRP a fost studiată la porcine în două studii principale, în care a fost comparat cu antibioticele tiamulină sau florfenicol.
Croatian: U svinja se ubrizgava u mišić, pri čemu se u svinja težih od 80 kg doza dijeli tako da se na jedno mjesto ubrizgava najviše 2 ml.
Romanian: La porci se injectează intramuscular, iar la porcii care cântăresc peste 80 kg doza se va diviza astfel încât să nu se administreze mai mult de 2 ml într-un singur loc.
Croatian: To je također vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a prije nego što ljudi smiju konzumirati mlijeko dotične životinje.
Romanian: Este, de asemenea, timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului, până când laptele poate fi utilizat pentru consum uman.
Croatian: Draxxin je bio barem jednako učinkovit kao i usporedni lijekovi.
Romanian: În toate studiile, Draxxin a fost cel puțin la fel de eficace ca medicamentele cu care a fost comparat.
Croatian: Terapija VMP-om Draxxin uspoređena je s drugim antibiotikom, tildipirozinom.
Romanian: Tratamentul cu Draxxin a fost comparat cu alt antibiotic, tildipirozină.
Croatian: Za metafilaksu SRD-a, djelotvornost VMP-a Draxxin ispitana je u šest glavnih ispitivanja u kojima je uspoređen s placebom.
Romanian: Pentru metafilaxia BRP, eficacitatea Draxxin a fost studiată în șase studii principale, în care a fost comparat cu placebo.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Draxxin u liječenju ili sprječavanju BRD-a ispitana je u devet glavnih ispitivanja na teladi koja su provedena ubrzo nakon izbijanja bolesti.
Romanian: Eficacitatea Draxxin în tratarea sau prevenirea BRB a fost studiată în nouă studii principale efectuate pe viței în timpul unei izbucniri a bolii.
Croatian: Draxxin je antibiotički VMP koji sadrži djelatnu tvar tulatromicin.
Romanian: Draxxin este un medicament antibiotic care conține substanța activă tulatromicină.
Croatian: U dvama od tri ispitivanja za liječenje IBK-a Draxxin je bio djelotvorniji od placeba.
Romanian: În două din cele trei studii privind CIB, Draxxin a fost mai eficace decât placebo în vindecarea bolii.
Croatian: Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis i Bordetella bronchiseptica;
Romanian: • boala respiratorie la porcine (BRP), cauzată de Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis și Bordetella bronchiseptica;
Croatian: Draxxin se pokazao jednako djelotvornim kao tilmikozin u liječenju teške truleži papaka u ranoj fazi.
Romanian: Draxxin a fost la fel de eficace precum tilmicosina în tratarea stadiilor timpurii ale pododermitei infecțioase severe.
Croatian: Promatrajući ukupno rezultate ispitivanja, bio je djelotvorniji od placeba.
Romanian: Considerând toate studiile în ansamblu, Draxxin s-a dovedit mai eficace decât placebo.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Draxxin vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Draxxin, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Croatian: • zaraznog keratokonjunktivitisa goveda (IBK), bolesti oka u goveda uzrokovane bakterijom
Romanian: • cheratoconjunctivita infecțioasă la bovine (CIB), o boală de ochi cauzată de Moraxella bovis;
Croatian: Koje su koristi lijeka Draxxin utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Draxxin pe parcursul studiilor?
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Draxxin vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Draxxin, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Croatian: Djelatna tvar VMP-a Draxxin, tulatromicin, antibiotik je koji pripada razredu „makrolida".
Romanian: Substanța activă din Draxxin, tulatromicina, este un antibiotic din clasa „macrolidelor".
Croatian: Pasteurella multocida, Histophilus somni i Mycoplasma bovis;
Romanian: • boala respiratorie la bovine (BRB), cauzată de Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni și Mycoplasma bovis;
Croatian: Za liječenje IBK-a, djelotvornost VMP-a Draxxin ispitana je u tri glavna ispitivanja na teladi.
Romanian: Pentru tratamentul CIB, eficacitatea Draxxin a fost studiată în trei studii principale efectuate pe viței.
Croatian: To znači istodobno liječenje bolesne stoke i stoke koja je klinički zdrava, ali u bliskom kontaktu s bolesnom stokom, kako bi se spriječio razvoj kliničkih znakova te daljnje širenje bolesti.
Romanian: Draxxin poate fi utilizat și pentru metafilaxia BRB și BRP, adică pentru tratarea concomitentă a animalelor bolnave și a celor clinic sănătoase aflate în contact direct cu cele bolnave, pentru a preveni apariția semnelor clinice și răspândirea ulterioară a bolii.
Croatian: 9. prosinca 2015. EMA/685398/2015
Romanian: 9 decembrie 2015 EMA/685398/2015
Croatian: Osušen borovničin plod smije se koristiti samo u odraslih osoba i djece starije od 12 godina.
Romanian: Medicamentele din afine uscate trebuie utilizate numai la adulți și la adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o medicinskoj uporabi?
Romanian: Care sunt concluziile HMPC cu privire la utilizările lor terapeutice?
Croatian: EMA/685398/2015
Romanian: Afine uscate EMA/895398/2015
Croatian: Osušen plod borovnice može postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Romanian: Preparatele din afinele uscate se pot găsi și în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže osušen plod borovnice u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din afine uscate în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Odbora za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene sušenog ploda borovnice.
Romanian: Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale afinelor uscate.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže osušen plod borovnice, uključujući pojedinosti zaključaka Odbora, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din afine uscate, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Osušen borovničin plod je uobičajen naziv za sušen plod biljke Vaccinium myrtillus L.
Romanian: Afine uscate este denumirea comună pentru fructele mature, uscate după recoltare ale plantei Vaccinium myrtillus L.
Croatian: Više o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže osušen plod borovnice, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile legate de utilizarea acestor medicamentele din afine uscate, inclusiv precauțiile pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Što je osušen borovničin plod?
Romanian: Ce sunt afinele uscate?
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže osušen plod borovnice moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din afine uscate trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže osušen plod borovnice
Romanian: Alte informații despre medicamentele din afine uscate
Croatian: Pripravci od osušenog ploda borovnice dobiveni su usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) zrelog, sušenog voća.
Romanian: Preparatele din afine uscate se obțin prin mărunțirea (fragmentarea) fructelor uscate.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže osušen plod borovnice?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din afine uscate?
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže osušen borovničin plod.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor care conțin afine uscate.