FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The vaccine is given to puppies from six weeks of age as an injection, under the skin, and repeated three to four weeks later.
Portuguese: A vacina é administrada a cachorros a partir das seis semanas de idade sob a forma de uma injeção, sob a pele, e repetida três a quatro semanas mais tarde.
English: In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
English: The effectiveness of Versican Plus Pi/L4 was investigated in a field study involving 129 dogs.
Portuguese: A eficácia do Versican Plus Pi/L4 foi analisada num estudo de campo que incluiu 129 cães.
English: The measure of effectiveness was levels of antibodies before and after vaccination.
Portuguese: Os níveis de anticorpos antes e depois da vacinação foram o parâmetro de eficácia.
English: The field study showed that after vaccination with Versican Plus Pi/L4 the percentage of dogs with protective levels of antibodies for parainfluenza virus ranged from 73 to 97% and for leptospira 59 to 96%.
Portuguese: O estudo de campo demonstrou que, após a vacinação com o Versican Plus Pi/L4, a percentagem de cães com níveis protetores de anticorpos contra o vírus da parainfluenza variou entre 73 e 97 %, e contra as bactérias Leptospira variou entre 59 e 96 %.
English: This will help protect them against kennel cough and leptospirosis.
Portuguese: Isto ajuda a conferir-lhes proteção contra a tosse de canil e a leptospirose.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus Pi/L4 exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus Pi/L4 be given a marketing authorisation.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Versican Plus Pi/L4 são superiores aos riscos nas indicações aprovadas e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Versican Plus Pi/L4.
English: The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus Pi/L4 is a short lived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente (observado em mais de 1 em cada 100 cães) com o Versican Plus Pi/L4 é uma tumefação (inchaço) de curta duração de até 5 cm que pode ocorrer no local da injeção após a vacinação.
English: Versican Plus Pi/L4 is used to protect dogs against:
Portuguese: O Versican Plus Pi/L4 é utilizado para conferir proteção aos cães contra:
English: When Versican Plus Pi/L4 is given to dogs the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Portuguese: Quando a vacina Versican Plus Pi/L4 é administrada a cães, o sistema imunitário dos animais reconhece os vírus e as bactérias como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra eles.
English: • canine parainfluenza virus, which causes kennel cough;
Portuguese: • o vírus da parainfluenza canina, que causa tosse de canil;
English: Versican Plus Pi/L4 is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine parainfluenza virus type 2 as well as inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava and Grippotyphosa).
Portuguese: O Versican Plus Pi/L4 é uma vacina veterinária que contém o vírus da parainfluenza canina tipo 2 vivo atenuado (enfraquecido), bem como estirpes inativadas (mortas) de bactérias Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava e Grippotyphosa).
English: The canine parainfluenza virus in Versican Plus Pi/L4 is alive but has been attenuated (weakened) so that it does not cause disease; it is combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria.
Portuguese: O vírus da parainfluenza canina na vacina Versican Plus Pi/L4 está vivo, mas foi atenuado (enfraquecido), o que faz com que não cause a doença; é combinado com estirpes mortas (inativadas) de bactérias Leptospira.
English: Versican Plus Pi/L4 is a vaccine.
Portuguese: O Versican Plus Pi/L4 é uma vacina.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus Pi/L4 on 31 July 2014.
Portuguese: Em 31 de julho de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Versican Plus Pi/L4.
English: Versican Plus Pi/L4 contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
Portuguese: O Versican Plus Pi/L4 contém um adjuvante (hidróxido de alumínio) destinado a reforçar a resposta imunitária.
English: Canine parainfluenza virus (live attenuated) and canine leptospirosis (inactivated) vaccine
Portuguese: Vacina contra o vírus da parainfluenza canina (vivo atenuado) e a leptospirose canina (estirpes de bactérias inativadas)
English: What benefit has Versican Plus Pi/L4 shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Versican Plus Pi/L4 durante os estudos?
English: Versican Plus Pi/L4 is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with solvent for injection.
Portuguese: O Versican Plus Pi/L4 está disponível na forma de liofilizado (pélete liofilizado) com solvente para suspensão injetável.
English: For revaccination a single dose of Versican Plus Pi/L4 is required annually.
Portuguese: O reforço é feito com uma dose única do Versican Plus Pi/L4 todos os anos.
English: • leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and result in bleeding,
Portuguese: • a leptospirose, uma doença bacteriana que pode ser transmitida por urina infetada e resultar em hemorragia, hepatite (inflamação do fígado) e icterícia ou nefrite (inflamação dos rins).
English: What is the risk associated with Versican Plus Pi/L4?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Versican Plus Pi/L4?
English: Other information about Versican Plus Pi/L4:
Portuguese: Outras informações sobre o Versican Plus Pi/L4
English: Why has Versican Plus Pi/L4 been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Versican Plus Pi/L4?
English: What is Versican Plus Pi/L4?
Portuguese: O que é o Versican Plus Pi/L4?
English: How has Versican Plus Pi/L4 been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Versican Plus Pi/L4?
English: How does Versican Plus Pi/L4 work?
Portuguese: Como funciona o Versican Plus Pi/L4?
English: What is Versican Plus Pi/L4 used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Versican Plus Pi/L4?
English: The medicine contains the active substance indacaterol.
Portuguese: O medicamento contém a substância ativa indacaterol.
English: The recommended dose is one 150 microgram capsule, once a day at the same time each day.
Portuguese: A dose recomendada é de uma cápsula de 150 microgramas uma vez por dia, à mesma hora todos os dias.
English: The main measure of effectiveness was based on changes in the patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after 12 weeks.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia teve por base as alterações observadas nos volumes expiratórios forçados dos doentes (FEV1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar no espaço de um segundo), medidos após 12 semanas.
English: The full EPAR for Onbrez Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Onbrez Breezhaler pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: To receive a dose, the patient places a capsule into the inhaler and breathes the powder in through the mouth.
Portuguese: Para receber uma dose, o doente deve colocar uma cápsula no inalador e inalar o pó pela boca.
English: The doctor may increase the dose to one 300 microgram capsule once a day in cases of severe COPD.
Portuguese: O médico pode aumentar a dose para uma cápsula de 300 microgramas uma vez por dia em casos graves de DPOC.
English: The increase in FEV1 was 130 ml with tiotropium, and 80 ml with formoterol.
Portuguese: O aumento do FEV1 foi de 130 ml com o tiotrópio e 80 ml com o formoterol.
English: It works by attaching to beta-2 receptors that are found in the muscle cells of many organs and that cause the muscles to relax.
Portuguese: Funciona ligando-se aos recetores beta-2 existentes nas células dos músculos de diversos órgãos, responsáveis pelo relaxamento muscular.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Onbrez Breezhaler.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Onbrez Breezhaler.
English: Onbrez Breezhaler is used for maintenance (regular) treatment.
Portuguese: O Onbrez Breezhaler é utilizado para o tratamento de manutenção (regular).
English: The most common side effects with Onbrez Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat) and upper respiratory tract infection (infection of the nose and throat).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Onbrez Breezhaler (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta) e infeção do trato respiratório superior (infeção do nariz e da garganta).
English: Other common side effects include chest pain, cough and muscle cramps.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes incluem dor no peito, tosse e cãibras musculares.
English: Overall, the effects of the 150 and 300 microgram doses of Onbrez Breezhaler were similar, but the results showed that the 300 microgram dose may provide better relief in patients with more severe disease.
Portuguese: Globalmente, os efeitos das doses de 150 e 300 microgramas de Onbrez Breezhaler foram semelhantes, mas os resultados mostraram que a dose de 300 microgramas poderá proporcionar um alívio mais adequado em doentes com um estado mais avançado de DPOC.
English: Therefore, the Agency decided that Onbrez Breezhaler's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios do Onbrez Breezhaler são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: On average, the increase in FEV1 in patients who received Onbrez Breezhaler was between 150 to 190 ml, while for patients who received placebo the change in FEV1 ranged from a decrease of 10 ml to an increase of 20 ml.
Portuguese: Em média, os doentes que receberam o Onbrez Breezhaler registaram melhorias no FEV1 entre 150 e 190 ml, ao passo que, nos doentes que receberam o placebo, as alterações no FEV1 variaram entre uma diminuição de 10 ml e um aumento de 20 ml.
English: European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Onbrez Breezhaler on 30 November 2009.
Portuguese: Em 30 de novembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Onbrez Breezhaler.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Onbrez Breezhaler.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Onbrez Breezhaler.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Onbrez Breezhaler?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Onbrez Breezhaler?
English: In three main studies involving over 4,000 patients with COPD, Onbrez Breezhaler was compared with placebo (a dummy treatment), tiotropium or formoterol (other inhaled medicines used to treat COPD).
Portuguese: Em três estudos principais que incluíram mais de 4000 doentes com DPOC, o Onbrez Breezhaler foi comparado com um placebo (tratamento simulado), com tiotrópio e com formoterol (outros medicamentos para inalação utilizados no tratamento da DPOC).
English: For more information about treatment with Onbrez Breezhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Onbrez Breezhaler, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The Agency also noted that there were no major safety concerns with Onbrez Breezhaler, with side effects being manageable and similar to other beta-2 adrenergic receptor agonist medicines.
Portuguese: A Agência constatou ainda que não existiam preocupações de segurança maiores com o Onbrez Breezhaler, sendo que os efeitos secundários são controláveis e semelhantes aos de outros medicamentos agonistas do recetor beta-2 adrenérgico.
English: Onbrez Breezhaler is a medicine that is used to keep the airways open in adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Portuguese: O Onbrez Breezhaler é um medicamento utilizado para manter as vias respiratórias abertas em adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
English: Onbrez Breezhaler capsules, which contain a power for inhalation, are only used with a Onbrez Breezhaler inhaler and must not be swallowed.
Portuguese: As cápsulas de Onbrez Breezhaler, que contêm um pó para inalação, só devem ser utilizadas com o inalador Onbrez Breezhaler e não devem, em circunstância alguma, ser engolidas.
English: For practical information about using Onbrez Breezhaler, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Onbrez Breezhaler, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: The active substance in Onbrez Breezhaler, indacaterol, is a beta-2 adrenergic receptor agonist.
Portuguese: A substância ativa do Onbrez Breezhaler, o indacaterol, é um agonista do recetor beta-2 adrenérgico.
English: The European Medicines Agency concluded that Onbrez Breezhaler was shown to be effective at improving the lung function in COPD.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que o Onbrez Breezhaler demonstrou ser eficaz na melhoria da função pulmonar na DPOC.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Onbrez Breezhaler, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e de restrições de utilização relativamente ao Onbrez Breezhaler, consulte o Folheto Informativo.
English: Other information about Onbrez Breezhaler
Portuguese: Outras informações sobre o Onbrez Breezhaler
English: Onbrez Breezhaler was more effective than placebo at improving how well the lungs work in patients with COPD.
Portuguese: O Onbrez Breezhaler foi mais eficaz do que o placebo na melhoria da função pulmonar dos doentes com DPOC.
English: COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing.
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica caracterizada pela lesão ou obstrução das vias respiratórias e dos alvéolos pulmonares, o que provoca dificuldades respiratórias.
English: What is Onbrez Breezhaler and what is it used for?
Portuguese: O que é o Onbrez Breezhaler e para que é utilizado?
English: What are the risks associated with Onbrez Breezhaler?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Onbrez Breezhaler?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Onbrez Breezhaler have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Onbrez Breezhaler.
English: What benefits of Onbrez Breezhaler have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Onbrez Breezhaler durante os estudos?
English: Why is Onbrez Breezhaler approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Onbrez Breezhaler?
English: How is Onbrez Breezhaler used?
Portuguese: Como se utiliza o Onbrez Breezhaler?
English: When Onbrez Breezhaler is inhaled, indacaterol reaches the receptors in the airways and activates them.
Portuguese: Quando o Onbrez Breezhaler é inalado, o indacaterol entra em contacto com os recetores existentes nas vias respiratórias, ativando-os. Isto provoca o relaxamento dos músculos das vias respiratórias, contribuindo para as manter abertas e permitindo ao doente respirar com maior facilidade.
English: How does Onbrez Breezhaler work?
Portuguese: Como funciona o Onbrez Breezhaler?
English: The expressed juice may then be dried.
Portuguese: O suco espremido pode, então, ser seco.
English: For further information on the studies assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre os estudos avaliados pelo HMPC, consulte o relatório de avaliação do HMPC.
English: The HMPC noted possible beneficial effects on wound healing in animal studies.
Portuguese: O HMPC constatou possíveis efeitos benéficos na cicatrização de feridas em estudos com animais.
English: The flowering aerial parts for medicinal uses are obtained from plants that have been cultivated or found in the wild.
Portuguese: As partes aéreas floridas para utilizações medicinais são obtidas de plantas que foram cultivadas ou encontradas na natureza.
English: However, these data were insufficient to be used as evidence of effectiveness and the HMPC conclusions for this indication are based on the medicines' long-standing use.
Portuguese: Contudo, estes dados foram considerados insuficientes enquanto evidências de eficácia, e as conclusões do HMPC para esta indicação baseiam-se na utilização de longa data dos medicamentos.
English: When used for prevention and treatment of common cold, cases of serious allergic reactions (such as Stevens-Johnson syndrome, asthma and anaphylactic shock) have been reported, especially in patients who are atopic (have a predisposition to allergic reactions).
Portuguese: Quando utilizados para a prevenção e tratamento de constipações comuns, foram notificados casos de reações alérgicas graves (como síndrome de Stevens-Johnson, asma e choque anafilático), sobretudo em doentes que são atópicos (têm uma predisposição para reações alérgicas).
English: 20 October 2015 EMA/481797/2015
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de outubro de 2015 EMA/481797/2015
English: Purple coneflower herb is the common name for the flowering aerial parts of the plant Echinacea purpurea (L.) Moench.
Portuguese: A equinácea purpúrea, parte aérea florida, é a denominação comum para as partes aéreas floridas da planta Echinacea purpurea (L.) Moench.
English: Herbal medicines containing purple coneflower herb preparations are usually available in liquid or solid forms to be taken by mouth and in semi-solid (such as ointments) or liquid forms to be applied to the skin.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo preparações de equinácea purpúrea, parte aérea florida, estão geralmente disponíveis em formas líquidas ou sólidas, para tomar por via oral, ou em formas semissólidas (como pomadas) ou líquidas para aplicar na pele.
English: Purple coneflower herb medicines should only be used in adults and adolescents above the age of 12 years.
Portuguese: Os medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida, só devem ser usados apenas em adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos.
English: A doctor or pharmacist should be consulted if symptoms persist for more than 10 days when using purple coneflower herb medicines for the treatment of common colds.
Portuguese: Consulte um médico ou farmacêutico em caso de persistência dos sintomas por mais de 10 dias quando se utiliza medicamentos que contêm Equinácea purpúrea, parte aérea florida, para o tratamento das constipações comuns.
English: Any applications for the licensing of medicines containing purple coneflower herb have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida, têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
English: Information on the use and licensing of purple coneflower leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida, nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
English: The most relevant clinical trials performed in adults indicated that purple coneflower herb medicines containing the expressed juice to be taken by mouth can prevent and improve the symptoms of cold more rapidly than placebo when taken early.
Portuguese: Os ensaios clínicos mais relevantes realizados em adultos indicaram que os medicamentos à base de equinácea purpúrea, parte aérea florida, que contêm o suco espremido a ser tomado por via oral podem prevenir e melhorar mais rapidamente os sintomas da respiração do que um placebo, quando tomados antecipadamente.
English: The HMPC also concluded that, on the basis of their long-standing use, purple coneflower herb medicines to be applied to the skin can be used to treat small superficial wounds.
Portuguese: O HMPC concluiu ainda que, com base na sua utilização de longa data, os medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida, para aplicar na pele podem ser utilizados para o tratamento de pequenas feridas superficiais.
English: Further information on the risks associated with purple coneflower herb medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «{i>All documents<i}» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of purple coneflower herb.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de equinácea purpúrea, parte aérea florida.
English: In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies comparing purple coneflower herb medicines with placebo for short-term prevention and treatment of upper airways infections.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em linha de conta vários estudos clínicos que compararam os medicamentos à base de equinácea purpúrea, parte aérea florida, com um placebo na prevenção e tratamento de curta duração das infeções das vias aéreas superiores.
English: Further information on the HMPC assessment of purple coneflower herb medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «{i>All documents<i}» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.