FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V základných klinických skúšaniach s dávkami Emselexu 7,5 mg a 15 mg sa zaznamenali nežiaduce reakcie, ako sú uvedené vyššie v tabuľke.
Croatian: Nuspojave prijavljene u glavnim kliničkim ispitivanjima Emselexa u dozama od 7,5 i 15 mg navedene su u gornjoj tablici.
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie pri tabletách s predĺženým uvoľňovaním Emselex 7,5 mg a 15 mg
Croatian: Tablica 1: Nuspojave s Emselex 7,5 mg i 15 mg tabletama s produljenim oslobađanjem
Slovak: Hodnota
Croatian: P vrijednost2
Slovak: Veľkosť balenia
Croatian: Koncentracija Veličina pakovanja
Slovak: Vnútorné použitie Blister (Aclar/polyetylén/
Croatian: Blister (Aclar/polietilena/ PVC)
Slovak: Vnútorné použitie Fľaša (HDPE)
Croatian: Bočica (HDPE)
Slovak: Koncentrácia
Croatian: Doza
Slovak: Dôvod tohto rozdielu nie je známy.
Croatian: Razlog te razlike nije poznat.
Slovak: Mechanizmus nie je známy.
Croatian: Mehanizam nije poznat.
Slovak: Väčšina týchto kombinácií sa u ľudí neskúšala.
Croatian: Većina tih kombinacija nije ispitana u ljudi.
Slovak: Po prvom otvorení: 45 dní.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 45 dana.
Slovak: County Cork, T45 DP77 Írsko
Croatian: County Cork, T45 DP77 Irska
Slovak: Prehltnite tvrdú kapsulu a zapite pohárom vody.
Croatian: Tvrdu kapsulu progutajte uz čašu vode.
Slovak: Čo je Emtriva a na čo sa používa
Croatian: Što je Emtriva i za što se koristi
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po zahájení CART.
Croatian: Takve su reakcije tipično zapažene unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci po uvođenju CART-a.
Slovak: alergické reakcie
Croatian: alergijske reakcije
Slovak: Počkajte a užite nasledujúcu dávku v pravidelný čas.
Croatian: Pričekajte, pa sljedeću dozu uzmite u redovito vrijeme.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. septembra 2008
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. rujna 2008.
Slovak: Obsah fľaše sa musí použiť v priebehu 45 dní po otvorení.
Croatian: Sadržaj boce mora se iskoristiti u roku od 45 dana od otvaranja.
Slovak: Tieto môžu byť známkami toho, že zlepšený imunitný systém Vášho tela bojuje s infekciou.
Croatian: To može ukazivati na to da se poboljšani imunološki sustav Vašega tijela bori protiv infekcije.
Slovak: Môže tiež napomáhať zvýšeniu počtu T buniek, nazývaných CD4 bunky.
Croatian: Može pridonijeti i povećanju broja T-stanica koje se nazivaju CD4 stanice.
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili grla
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C) až do otvorenia.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C) do otvaranja.
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov a je vám predpísaná Emtriva, váš lekár vás bude starostlivo sledovať.
Croatian: Imate li više od 65 godina, a propisali su Vam Emtrivu, liječnik će Vas pažljivo nadzirati.
Slovak: Iné lieky a Emtriva
Croatian: Drugi lijekovi i Emtriva
Slovak: Je známe, že vírus sa môže prenášať na dieťa cez materské mlieko.
Croatian: Poznato je da se virus može prenijeti na dijete putem majčina mlijeka.
Slovak: Povidón (E1201)
Croatian: povidon (E1201)
Slovak: Odporúča sa napísať si na balenie dátum vybratia z chladničky.
Croatian: Preporučuje se da na pakiranje zapišete datum uklanjanja iz hladnjaka.
Slovak: Starší pacienti
Croatian: Stariji pacijenti
Slovak: Informujte svojho lekára o každom z nasledovných vedľajších účinkov:
Croatian: Obavijestite liječnika o bilo kojoj od sljedećih nuspojava:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. októbra 2003
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24. listopada 2003.
Slovak: nespavosť, abnormálne sny
Croatian: nesanica, abnormalni snovi
Slovak: Hoci u žien boli stredná Cmax a Cmin približne o 20% vyššie a stredná AUC o 16% vyššia v porovnaní s mužmi, tento rozdiel sa nepovažoval za klinicky signifikantný.
Croatian: Premda su srednji Cmax i Cmin bili približno 20% veći, a srednji AUC 16% veći u ženskih pacijenata nego u muških, razlika se ne smatra klinički značajnom.
Slovak: Informujte okamžite svojho lekára o nových alebo nezvyčajných príznakoch potom, ako ukončíte liečbu, najmä o príznakoch, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Croatian: Liječnika odmah obavijestite o novim ili neobičnim simptomima nakon što se prestanete liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B.
Slovak: Metabolizmus emtricitabínu je limitovaný.
Croatian: Metabolizam emtricitabina je ograničen.
Slovak: Ak vraciate
Croatian: Ako povraćate
Slovak: Štúdie na zvieratách nepoukazujú na reprodukčnú toxicitu.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost.
Slovak: Užite vždy dávku, ktorú odporučil váš lekár.
Croatian: • Uvijek uzimajte onu dozu koju Vam je preporučio liječnik.
Slovak: • bolesť a slabosť svalov (ak sú zvýšené hladiny kreatínkinázy v krvi)
Croatian: • bolovi u mišićima i slabost (ako su povišene razine kreatin kinaze u krvi)
Slovak: • závraty, slabosť, ťažkosti so spánkom, abnormálne sny
Croatian: • omaglica, slabost, poteškoće sa spavanjem, abnormalni snovi
Slovak: Ak máte infekciu hepatitídy B, váš lekár starostlivo zváži pre vás najlepší liečebný režim.
Croatian: Ako ste zaraženi hepatitisom B, Vaš će liječnik pažljivo razmisliti o najboljem režimu liječenja za Vas.
Slovak: Nepodávajte Emtrivu dojčatám mladším ako 4 mesiace.
Croatian: Nemojte davati Emtrivu dojenčadi mlađoj od 4 mjeseca.
Slovak: Vezmite si škatuľu so sebou, aby ste mohli ľahšie popísať, čo ste užili.
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje tako da možete lakše opisati što ste uzeli.
Slovak: Dávka emtricitabínu (mg)
Croatian: Doza emtricitabina (mg)
Slovak: Ak by ste mohla počas liečby Emtrivou otehotnieť, musíte používať účinnú antikoncepčnú metódu na zabránenie otehotnenia.
Croatian: • Ako biste tijekom liječenja Emtrivom mogli zanijeti, morate koristiti učinkovitu metodu kontracepcije kako biste spriječili trudnoću.
Slovak: Ako všeobecné pravidlo sa odporúča, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností nedojčili svoje deti, aby sa zabránilo prenosu HIV na dieťa.
Croatian: Kao opće pravilo, preporučuje se da žene inficirane HIV-om ni pod kojim okolnostima ne doje svoju dojenčad, kako bi se izbjegao prijenos virusa HIV-a na dojenče.
Slovak: Pretlačovacie balenie vyrobené z polychlórotrifluóretylénu (PCTFE)/polyetylénu (PE)/ polyvinylchloridu (PVC)/hliníka.
Croatian: Blisteri izrađeni od poliklortrifluoretilena (PCTFE) / polietilena (PE) / polivinilklorida (PVC) / aluminija.
Slovak: Ako vyzerá Emtriva a obsah balenia
Croatian: Kako Emtriva izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Ak je tvorba červených krviniek znížená, môže mať dieťa prejavy únavy a dýchavičnosti.
Croatian: Ako je smanjeno stvaranje crvenih krvnih stanica, dijete može imati simptome umora ili pomanjkanja daha.
Slovak: Čo Emtriva obsahuje
Croatian: Što Emtriva sadrži
Slovak: Fenotypová analýza neukázala signifikantné zmeny v citlivosti emtricitabínu s výnimkou rozvoja M184V/I mutácie.
Croatian: Analiza fenotipa nije pokazala znatne promjene osjetljivosti na emtricitabin, ako se nije razvila mutacija M184V/I.
Slovak: Tam, kde je to dostupné, môže byť vhodné testovanie rezistencie.
Croatian: Ako je dostupno, preporučuje se ispitivanje rezistencije.
Slovak: Každá kapsula sa skladá z bielej nepriehľadnej spodnej časti a svetlomodrej nepriehľadnej vrchnej časti s rozmermi 19,4 mm x 6,9 mm.
Croatian: Svaka se kapsula sastoji od neprozirnog bijelog tijela te svijetloplavog neprozirnog zatvarača dimenzija 19,4 mm x 6,9 mm.
Slovak: Klírens kreatinínu (ml/min) <
Croatian: Klirens kreatinina (mL/min)
Slovak: hypertriglyceridémia, hyperglykémia
Croatian: hipertrigliceridemija, hiperglikemija
Slovak: Emtriva môže znižovať množstvo HIV v krvi (vírusovú záťaž).
Croatian: Emtriva može smanjiti količinu HIV-a u krvi (virusno opterećenje).
Slovak: Musí sa použiť v kombinácii s inými antiretrovirotikami.
Croatian: Mora se koristiti u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovak: Terapiu musí začať lekár so skúsenosťami s liečbou HIV infekcií.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Slovak: Systémový klírens emtricitabínu je v priemere 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Croatian: Sistemski klirens emtricitabina u prosjeku je iznosio 307 mL/min (4,03 mL/min/kg).
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Emtrivy.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu Emtrive.
Slovak: Súbežné podávanie iných liekov
Croatian: Istovremena primjena drugih lijekova
Slovak: Pre bližšie informácie pozri časť 4.8, Opis vybraných nežiaducich účinkov.
Croatian: 1 Vidjeti dio 4.8, Opis odabranih nuspojava za dodatne podatke.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch emtricitabínu u novorodencov/dojčiat.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učinku emtricitabina na novorođenčad/dojenčad.
Slovak: Preto sa Emtriva nemá užívať počas dojčenia.
Croatian: Stoga se Emtriva ne bi trebala primjenjivati tijekom dojenja.
Slovak: Mikrokryštalická celulóza (E460)
Croatian: mikrokristalična celuloza (E460)
Slovak: To sa rovná 1,8 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Croatian: 1,8% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Slovak: Nukleozidový a nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy, ATC kód: J05AF09
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Nukleozidni i nukleotidni inhibitori reverzne transkriptaze, ATK oznaka: J05AF09
Slovak: Predpokladá sa 3-hodinová hemodialýza trikrát do týždňa začínajúca najmenej 12 h po podaní poslednej dávky emtricitabínu.
Croatian: * Podrazumijeva se trosatna hemodijaliza tri puta na tjedan s početkom najmanje 12 h nakon primjene posljednje doze emtricitabina.
Slovak: Preto sa neodporúča používať Emtrivu u tých, ktorí sú mladší ako 4 mesiace (pre farmakokinetické údaje v tejto vekovej skupine, pozri časť 5.2).
Croatian: Stoga se Emtriva ne preporučuje za dojenčad mlađu od 4 mjeseca (za farmakokinetičke podatke za tu dobnu skupinu vidjeti dio 5.2).
Slovak: Ak užijete viac Emtrivy, ako máte
Croatian: Ako uzmete više Emtrive nego što ste trebali
Slovak: Perorálny roztok Emtriva obsahuje:
Croatian: Oralna otopina Emtriva sadrži:
Slovak: Eliminačný polčas emtricitabínu po perorálnom podaní je približne 10 hodín.
Croatian: Nakon peroralne primjene poluvrijeme eliminacije emtricitabina iznosi približno 10 sati.
Slovak: Vezmite si fľašu s perorálnym roztokom so sebou, aby ste mohli ľahšie popísať, čo ste užili.
Croatian: Ponesite sa sobom bocu oralne otopine tako da možete lakše opisati što ste uzeli.
Slovak: Príklady telesnej hmotnosti a zodpovedajúcich dávok a objemov perorálneho roztoku, ktoré sa majú užívať každý deň, sú uvedené v tabuľke nižšie:
Croatian: Primjeri tjelesnih težina i odgovarajućih doza te volumena oralne otopine koje valja uzeti svaki dan navedeni su u tablici u nastavku:
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, palpitácie, tremor alebo hyperaktivitu, informujte o tom prosím bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Croatian: Ako uočite bilo koje simptome infekcije ili druge simptome poput slabosti mišića, slabosti koja počinje u šakama i stopalima i pomiče se nagore prema trupu tijela, osjećaja lupanja srca, nevoljnog drhtanja ili hiperaktivnosti, obavijestite svog liječnika odmah kako biste potražili liječničku pomoć.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť úprav dávkovacieho intervalu na každých 72 alebo 96 hodín u pacientov s klírensom kreatinínu < 30 ml/min sa klinicky nehodnotila.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost prilagodbi intervala doziranja na svaka 72 ili 96 sati u pacijenata s klirensom kreatinina < 30 mL/min nisu klinički analizirane.
Slovak: zvýšená sérová aspartát aminotransferáza (AST) a/alebo zvýšená sérová ALT, hyperbilirubinémia
Croatian: povišena aspartat aminotransferaza (AST) u serumu i/ili povišena ALT u serumu, hiperbilirubinemija
Slovak: Ak ste alergický na emtricitabín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: • Ako ste alergični na emtricitabin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovak: Po otvorení fľaše uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Croatian: Nakon otvaranja boce, ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Slovak: Ukončenie liečby Emtrivou môže znížiť účinnosť HIV liečby odporúčanej vašim lekárom.
Croatian: Prestanak liječenja Emtrivom može smanjiti učinkovitost terapije protiv HIV-a koju Vam je preporučio liječnik.
Slovak: Malé množstvo údajov u gravidných žien (300 až 1 000 ukončených gravidít) nepoukazuje na malformácie alebo fetálnu/neonatálnu toxicitu spojené s emtricitabínom.
Croatian: Ograničeni podaci u trudnica (između 300 i 1000 ishoda trudnoća) ne ukazuju na malformacije ili fetalnu/neonatalnu toksičnost povezanu s emtricitabinom.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tvrdú kapsulu.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tvrdu kapsulu.
Slovak: Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom, s obsahom 30 tvrdých kapsúl.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa sigurnosnim polipropilenskim zatvaračem za djecu, koja sadrži 30 tvrdih kapsula.
Slovak: Zriedkavo boli zaznamenané neurologické poruchy s oneskoreným nástupom (hypertónia, konvulzia, abnormálne správanie).
Croatian: Rijetko su zabilježeni neurološki poremećaji koji nastupaju kasnije (hipertonija, konvulzija, abnormalno ponašanje).
Slovak: Emtricitabín sa po perorálnom podaní rýchlo a extenzívne absorbuje a vrchol plazmatických koncentrácií dosahuje za 1 až 2 hodiny po podaní.
Croatian: Emtricitabin se vrlo brzo i opsežno apsorbira nakon peroralne primjene, a najveće su koncentracije u plazmi 1 do 2 sata nakon primjene.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak budú mať bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom.
Croatian: Pacijente treba uputiti da se obrate liječniku ako osjete bolove u zglobovima, ukočenost zglobova ili poteškoće pri kretanju.
Slovak: Táto HIV-1 mutácia sa pozorovala in vitro a u HIV-1 infikovaných pacientov.
Croatian: Ta je mutacija virusa HIV-1 opažena i in vitro i u pacijenata inficiranih virusom HIV-1.
Slovak: Sledujte príznaky infekcií.
Croatian: • Obratite pozornost na infekcije.
Slovak: Neukončite liečbu bez konzultácie so svojim lekárom.
Croatian: Ne prekidajte liječenje bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Slovak: O užívaní emtricitabínu počas gravidity sa má uvažovať, iba ak je to nevyhnutné.
Croatian: Može se razmotriti primjena emtricitabina tijekom trudnoće, ako je neophodno.
Slovak: To je polovičná dávka dávky schválenej pre dojčatá vo veku 4 mesiace a viac (6 mg/kg).
Croatian: To je pola odobrene doze za dojenčad od 4 mjeseca i starije (6 mg/kg).
Slovak: 50 kópií/ml).
Croatian: ≤ 50 kopija/mL).
Slovak: • vracanie, problémy s trávením vyúsťujúce do ťažkostí po jedle, bolesť brucha
Croatian: • povraćanje, problemi s probavom koji dovode do nelagode nakon obroka, bol u želucu
Slovak:  Ak je to váš prípad, okamžite informujte svojho lekára.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, odmah o tome obavijestite liječnika.
Slovak: Váš lekár bude predpisovať Emtrivu s inými antiretrovírusovými liekmi.
Croatian: • Liječnik će Vam propisati Emtrivu s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Slovak: Po otvorení: roztok sa musí použiť v priebehu 45 dní.
Croatian: Nakon otvaranja otopinu je potrebno iskoristiti u roku od 45 dana.
Slovak: • nízky počet bielych krviniek (znížením počtu bielych krviniek sa môžete stať viac náchylnými k infekciám)
Croatian: Pretrage mogu također pokazati: • nizak broj bijelih krvnih stanica (zbog smanjenog broja bijelih krvnih stanica možete postati skloniji infekcijama)
Slovak: Pacienti by však mali byť informovaní, že počas liečby emtricitabínom boli hlásené závraty.
Croatian: No pacijente je potrebno obavijestiti da je zabilježena omaglica tijekom liječenja emtricitabinom.
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní HBV
Croatian: Pacijenti s istovremenom infekcijom HBV-om
Slovak: Farbivo pomarančovožltá S (E110) môže vyvolať alergické reakcie.
Croatian: Boja sunset yellow (E110) može uzrokovati alergijske reakcije.
Slovak: Tento liek nelieči infekciu HIV.
Croatian: Ovaj lijek neće izliječiti infekciju HIV-om.
Slovak: Nie je známe, či sa emtricitabín môže odstrániť peritoneálnou dialýzou.
Croatian: Nije poznato može li se emtricitabin ukloniti peritonejskom dijalizom.
Slovak: Ak máte v anamnéze ochorenie pečene alebo chronickú infekciu hepatitídy B, váš lekár môže vykonávať krvné testy, aby starostlivo sledoval funkciu pečene.
Croatian: Ako ste imali bolest jetre ili kroničnu infekciju hepatitisom B, liječnik će možda napraviti krvne pretrage kako bi mogao pažljivo pratiti funkciju jetre.
Slovak: Emtriva je tiež dostupná ako tvrdé kapsuly.
Croatian: Emtriva je dostupna i u obliku tvrdih kapsula.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom skôr než ukončíte užívanie tohto lieku, najmä ak zaznamenáte akékoľvek vedľajšie účinky alebo máte ešte inú chorobu.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom prije nego što prestanete uzimati lijek, osobito ako osjetite neke nuspojave ili dobijete neku drugu bolest.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo ak tehotenstvo plánujete, opýtajte sa svojho lekára na možné prínosy a riziká vašej antiretrovírusovej liečby pre vás a vaše dieťa.
Croatian: • Ako ostanete trudni ili planirate trudnoću, posavjetujte se s liječnikom o potencijalnim koristima i rizicima antiretrovirusnog liječenja po Vas i dijete.
Slovak: V klinických štúdiách u dospelých infikovaných HIV boli najčastejšie sa vyskytujúcimi vedľajšími účinkami emtricitabínu hnačka (14,0%), bolesť hlavy (10,2%), zvýšená kreatínkináza (10,2%) a nevoľnosť (10,0%).
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja provedenih na odraslim osobama inficiranima HIV-om najčešće zabilježene nuspojave emtricitabina su proljev (14,0%), glavobolja (10,2%), povišena kreatin kinaza (10,2%) i mučnina (10,0%).
Slovak: Pomer strednej plazmatickej koncentrácie ku koncentrácii v krvi bol približne 1,0 a strednej koncentrácie spermy ku plazmatickej koncentrácii bol približne 4,0.
Croatian: Srednji omjer koncentracija plazme naprema krvi bio je približno 1,0, a srednji omjer koncentracija sjemena naprema plazmi približno 4,0.
Slovak: Nie sú k dispozícii farmakokinetické údaje u starších pacientov (viac ako 65 rokov).
Croatian: Dob Nisu dostupni farmakokinetički podaci za stariju populaciju (stariju od 65 godina).
Slovak: Nie sú žiadne klinické skúsenosti s použitím emtricitabínu u dojčiat mladších ako 4 mesiace.
Croatian: Ne postoje klinička iskustva s primjenom emtricitabina u dojenčadi mlađoj od 4 mjeseca.
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa musia zhodnotiť a v prípade potreby sa musí nasadiť liečba.
Croatian: Svaki upalni simptom treba procijeniti i, kada je to potrebno,
Slovak: Spojte sa so svojím lekárom skôr, než znovu začnete užívať kapsuly Emtriva.
Croatian: Obratite se liječniku prije nego što ponovno počnete uzimati kapsule Emtrive.
Slovak: U dojčiat a detí starších ako 4 mesiace, väčšina pacientov dosiahla alebo si zachovala kompletné potlačenie plazmatickej HIV-1 RNA počas 48 týždňov (89% dosiahlo ≤ 400 kópií/ml a 77% dosiahlo ≤
Croatian: U dojenčadi i djece starije od 4 mjeseca većina je pacijenata postigla ili održala potpunu supresiju HIV-1 RNK u plazmi tijekom 48 tjedana (89% postiglo je ≤ 400 kopija/mL, a 77% postiglo je
Slovak: Neexistujú žiadne údaje ohľadne účinnosti a sú dostupné iba veľmi obmedzené údaje ohľadne bezpečnosti emtricitabínu u dojčiat mladších ako 4 mesiace.
Croatian: Nema podataka o djelotvornosti te postoje vrlo ograničeni podaci o sigurnosti emtricitabina u dojenčadi mlađoj od 4 mjeseca.
Slovak: 170 ml perorálneho roztoku.
Croatian: 170 mL oralne otopine.
Slovak: Emtricitabín je in vitro aktívny proti HBV.
Croatian: Emtricitabin je aktivan in vitro protiv HBV-a.
Slovak: Krvné testy alebo príznaky niektorých pacientov naznačujú, že u nich došlo k zhoršeniu hepatitídy po ukončení liečby Emtrivou.
Croatian: Neki su pacijenti imali krvne pretrage ili simptome koji su ukazivali na to da im se hepatitis pogoršao nakon prestanka liječenja Emtrivom.
Slovak: Prejavmi osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesť kĺbov (hlavne bedra, kolena a ramena) a ťažkosti pri pohybe.
Croatian: Znakovi su osteonekroze ukočenost zglobova, bolovi (osobito u kuku, koljenu i ramenu) te otežano gibanje.
Slovak: Zrejmý celkový telesný klírens v ustálenom stave (CL/F) sa zvyšoval s vekom počas tohto 3-mesačného obdobia so zodpovedajúcim znížením AUC.
Croatian: Prividni klirens iz cijelog tijela u stanju dinamičke ravnoteže (CL/F) povećavao se s dobi tijekom tromjesečnog razdoblja uz odgovarajuće smanjenje AUC-a.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient sa musí sledovať na symptómy toxicity a ak je to potrebné, má sa použiť štandardná podporná liečba.
Croatian: U slučaju predoziranja, pacijent mora biti pod nadzorom radi praćenja znakova toksičnosti te mu se, prema potrebi, mora pružiti standardno potporno liječenje.
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou CART.
Croatian: Iako se smatra da je etiologija multifaktorska (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, veći indeks tjelesne mase), zabilježeni su slučajevi osteonekroze osobito u pacijenata s uznapredovalom HIV-bolešću i/ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Slovak: Farmakokinetika emtricitabínu u dojčiat, detí a dospievajúcich (vo veku od 4 mesiacov do 18 rokov) bola vo všeobecnosti podobná tej, ktorá sa zistila u dospelých.
Croatian: Općenito, farmakokinetika emtricitabina u dojenčadi, djece i adolescenata (u dobi od 4 mjeseca do 18 godina) slična je farmakokinetici u odraslih osoba.
Slovak: Použitie emtricitabínu u pacientov s chronickou HBV infekciou indukuje rovnaký charakter mutácií v motíve YMDD aký sa pozoroval pri terapii lamivudínom.
Croatian: Primjena emtricitabina u pacijenata s kroničnom infekcijom HBV-om potiče stvaranje jednakih obrazaca mutacije YMDD motiva primijećenih prilikom liječenja lamivudinom.
Slovak: Pokým užívate Emtrivu môžu sa u vás naďalej rozvíjať infekcie alebo iné choroby pridružené k infekcii HIV.
Croatian: Tijekom uzimanja Emtrive i dalje možete razvijati infekcije ili druge bolesti koje su povezane s infekcijom HIV-om.
Slovak: Emtriva sa dodáva vo fľašiach alebo pretlačovacích baleniach obsahujúcich 30 kapsúl.
Croatian: Emtriva se isporučuje u bocama ili blister pakiranjima od 30 kapsula.
Slovak: 15 (ne-funkčnosť obličiek, vyžadujúca si intermitentnú hemodialýzu)*
Croatian: < 15 (bez funkcije bubrega, potrebna povremena hemodijaliza)*
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Emtrivu Neužívajte Emtrivu
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Emtrivu
Slovak: Pacienti musia byť inštruovaní, že všetok roztok, ktorý zostal vo fľaši 45 dní po otvorení má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami alebo vrátený do lekárne.
Croatian: Pacijente je potrebno upozoriti da je neiskorištenu otopinu koja preostane u boci 45 dana nakon otvaranja potrebno zbrinuti sukladno nacionalnim propisima ili vratiti u ljekarnu.
Slovak: Trinásť percent dávky emtricitabínu sa získalo späť v moči ako tri metabolity.
Croatian: Trinaest posto doze emtricitabina izolirano je u mokraći kao tri metabolita.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, informujte, prosím, svojho lekára.
Croatian: Ako opazite bilo koji od tih simptoma, obavijestite liječnika.