FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Lateks se može prenijeti na Vašu kožu.
Romanian: În acest fel, latexul poate fi transferat pe pielea dumneavoastră.
Croatian: Puerto Rico 00777-4060 SAD
Romanian: Puerto Rico 00777-4060 USA
Croatian: • Možda ćete čuti seriju škljocanja.
Romanian: • Este posibil să auziţi o serie de clicuri.
Croatian: Najpogodnija mjesta za samoprimjenu su:
Romanian: Cele mai potrivite locuri pentru auto-injectare sunt:
Croatian: • Vanjsko područje nadlaktice (samo ako Vam netko drugi daje injekciju).
Romanian: • Regiunea exterioară a braţului (numai în cazul în care o altă persoană vă administrează injecţia).
Croatian: • vatu natopljenu alkoholom ili slično.
Romanian: • tampoane de alcool medicinal sau ceva asemănător.
Croatian: Korak 4: Završni korak
Romanian: Pasul 4: Finalizare
Croatian: • Čak i uz curenje, svjetlo statusne lampice može ostati zeleno, a indikator punjenja na 0% (prazno).
Romanian: • Chiar dacă au existat scurgeri, lumina de stare poate rămâne verde şi indicatorul nivelului de umplere poate fi la 0% (gol).
Croatian: Kartica s upozorenjima za bolesnika treba sadržavati sljedeće ključne informacije:
Romanian: Cardul de alertă al pacientului trebuie să conţină următoarele mesaje principale:
Croatian: B POGURNITE klip polaganim i postojanim pritiskom dok ne osjetite ili ne čujete „škljoc".
Romanian: B APĂSAŢI pistonul aplicând lent şi constant presiune până când simţiţi sau auziţi un sunet ca un "pocnet".
Croatian: Neulasta se može upotrijebiti ako je bila slučajno zamrznuta jednokratno i kraće od 24 sata.
Romanian: Neulasta poate fi folosit dacă a fost congelat întâmplător pentru o singură perioadă de mai puţin de 24 de ore.
Croatian: ** Koncentracija iznosi 20 mg/ml ako se uključi i PEG.
Romanian: ** Concentraţia este de 20 mg/ml dacă este inclusă gruparea PEG.
Croatian: Nisu prijavljene nuspojave koje bi se mogle izravno pripisati tom stupnju leukocitoze.
Romanian: Nu s-au raportat reacţii adverse care să poată fi atribuite direct acestui grad de leucocitoză.
Croatian: Ako je doziranje završeno, prijeđite na sljedeći korak.
Romanian: Dacă doza a fost administrată, treceţi la pasul următor.
Croatian: • On-body injektor smije se izlagati temperaturama samo između 5°C - 40°C.
Romanian: • Dispozitivul injector poate fi expus doar la temperaturi cuprinse între 5°C şi 40°C.
Croatian: Prije korištenja Neulasta napunjene štrcaljke s automatskim štitnikom za iglu, pročitajte ove važne informacije:
Romanian: Înainte de a utiliza Neulasta seringă preumplută cu dispozitiv automat de protecţie a acului, citiţi aceste informaţii importante:
Croatian: • Ponovno provjerite statusnu lampicu.
Romanian: • Verificaţi din nou becul de stare.
Croatian: 9/L ili više primijećen je u manje od 1% bolesnika koji su primali pegfilgrastim.
Romanian: 9/l sau mai mare a fost observat la mai puţin de 1% dintre pacienţii trataţi cu pegfilgrastim.
Croatian: Možda ćete primijetiti male mjehuriće zraka u napunjenoj štrcaljki.
Romanian: S-ar putea să observaţi o mică bulă de aer în seringa preumplută.
Croatian: Ne pokušavajte ugrijati štrcaljku korištenjem izvora topline kao što su vruća voda ili mikrovalovna pećnica.
Romanian: Nu încercaţi să încălziţi seringa folosind o sursă de căldură cum ar fi apă fierbinte sau cuptorul cu microunde.
Croatian: Prije injiciranja Neulaste morate učiniti sljedeće:
Romanian: Înainte să vă injectaţi Neulasta, trebuie să faceţi următoarele:
Croatian: Odmah potražite hitnu medicinsku pomoć.
Romanian: Solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Croatian: Ovo znači da je doziranje završeno.
Romanian: Aceasta înseamnă că administrarea dozei s-a încheiat.
Croatian: Preporučuje se redovito praćenje broja trombocita i hematokrita.
Romanian: Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite şi a hematocritului.
Croatian: • ako ste trudni;
Romanian: • sunteţi gravidă;
Croatian: Ako broj leukocita nakon očekivane najniže vrijednosti prelazi 50 x 10
Romanian: Dacă numărul de leucocite depăşeşte limita inferioară aşteptată de 50 x 10
Croatian: Elektronička oprema
Romanian: Echipamente electrice
Croatian: Ako dođe do ozbiljne alergijske reakcije, treba primijeniti odgovarajuću terapiju te pažljivo pratiti stanje bolesnika kroz nekoliko dana.
Romanian: În eventualitatea apariţiei unei reacţii alergice grave, trebuie administrată o terapie adecvată, cu urmărirea atentă a pacientului timp de mai multe zile.
Croatian: Neulasta se injicira supkutano putem:
Romanian: Neulasta se injectează subcutanat cu ajutorul:
Croatian: • ako sumnjate da ste trudni; ili
Romanian: • credeţi că puteţi fi gravidă; sau
Croatian: Neulasta se primjenjuje u odraslih osoba starijih od 18 godina.
Romanian: Neulasta se foloseşte la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
Croatian: Ako sadrži vidljive čestice, ne smijete je koristiti.
Romanian: Dacă există particule în el, nu trebuie să-l folosiţi.
Croatian: • Trebate vidjeti crnu liniju indikatora napunjenosti kod 0% (prazno) kako biste potvrdili da ste dobili cijelu dozu.
Romanian: • Trebuie să vedeţi o liniuţă neagră în dreptul indicatorului de 0% (gol) pentru a avea confirmarea că s-a administrat o doză completă.
Croatian: Liječenje lijekom Neulasta mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u onkologiji i/ili hematologiji.
Romanian: Terapia cu Neulasta trebuie iniţiată şi supravegheată de medici specializaţi în oncologie şi/sau hematologie.
Croatian: 0% (prazno)
Romanian: 0% (gol)
Croatian: • napunjene štrcaljke za ručnu primjenu; ili
Romanian: • unei seringi preumplute pentru administrare manuală; sau
Croatian: • Izbjegavajte aktivnosti i mjesta koja mogu ometati praćenje tijekom primanja doze lijeka Neulasta.
Romanian: • Evitaţi activităţile şi locurile care pot îngreuna monitorizarea dispozitivului în timpul eliberării dozei de Neulasta.
Croatian: Kontaktni dermatitis
Romanian: Dermatită de contact
Croatian: Izbjegavajte snažno protresanje.
Romanian: Evitaţi agitarea puternică.
Croatian: Kategorija učestalosti je procijenjena statističkim izračunom na temelju 1576 bolesnika koji su Neulastu primali u devet randomiziranih kliničkih ispitivanja.
Romanian: Categoria de frecvenţă a fost estimată dintr-un calcul statistic pe baza a 1576 de pacienţi care au primit Neulasta în nouă studii clinice randomizate.
Croatian: Bolesniku također treba uručiti karticu s upozorenjima za bolesnika.
Romanian: De asemenea, pacientul trebuie să primească un Card de Alertă al pacientului.
Croatian: 100% (puno)
Romanian: 100% (plin)
Croatian: Sweetov sindrom (akutna febrilna dermatoza)1,2;
Romanian: Sindrom Sweet (dermatoză febrilă acută)1, 2;
Croatian: Broj bijelih krvnih stanica može nakratko porasti.
Romanian: Numărul de globule albe poate creşte pentru o scurtă perioadă de timp.
Croatian: Primanje doze traje otprilike 45 minuta.
Romanian: A Administrarea dozei dumneavoastră va dura aproximativ 45 de minute.
Croatian: Vaš će Vam liječnik ili medicinska sestra pokazati kako ćete si injicirati lijek.
Romanian: Medicul sau asistenta medicală vă vor arăta cum se efectuează injecţia.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati što uzeti kako biste ublažili bol u kostima.
Romanian: Medicul vă va spune ce să luaţi pentru a uşura această durere.
Croatian: Potencijal za interakciju s litijem, koji također potiče otpuštanje neutrofila, nije posebno istraživan.
Romanian: Potenţialul interacţiunii cu litiu, care promovează, de asemenea, eliberarea neutrofilelor, nu a fost studiat specific.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije miješati s drugim lijekovima, osobito ne s otopinama natrijevog klorida.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, în mod special cu soluţii de clorură de sodiu.
Croatian: Ograničeni podaci ukazuju da je farmakokinetika pegfilgrastima u starijih ispitanika (> 65 godina) slična kao i u odraslih.
Romanian: Date limitate arată că farmacocinetica pegfilgrastimului la subiecţii în vârstă (> 65 de ani) este similară cu cea de la adulţi.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă și frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: • kada očekivati da će primjena doze započeti
Romanian: • când se așteaptă începerea administrării dozei
Croatian: 9/l) (vidjeti dio 4.4).
Romanian: 9/l) (vezi pct. 4.4)
Croatian: Naziv i adrese proizvođača biološke djelatne tvari
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanlor biologic active
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Romanian: Prindeţi uşor (fără să strângeţi) pielea între degetul mare şi arătător.
Croatian: Izloženost izravnoj sunčevoj svjetlosti dulje od 1 sata može utjecati na Vaš lijek.
Romanian: Expunerea dispozitivului injector la lumină solară directă mai mult de 1 oră poate afecta medicamentul.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja interakcija ili metabolizma, no klinička ispitivanja nisu upućivala na interakciju Neulaste s bilo kojim drugim lijekovima.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de interacţiune specifică sau privind metabolizarea, totuşi, studiile clinice nu au indicat nici o interacţiune a Neulasta cu orice alte medicamente.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Neulaste u djece nisu još ustanovljene.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Neulasta la copii și adolescenţi nu au fost încă stabilite.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava upravljanja rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Croatian: Gubitak odgovora na pegfilgrastim
Romanian: Lipsa răspunsului la pegfilgrastim
Croatian: Provjerite je li Vaš on-body injektor prazan.
Romanian: Verificaţi dacă dispozitivul injector este gol.
Croatian: To treba imati na umu prilikom interpretacije dobivenih nalaza snimanja kostane srži.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se interpretează rezultatele imaginilor radiologice osoase.
Croatian: Prestanite s primjenom lijeka Neulasta i odmah potražite medicinsku pomoć ako primijetite bilo koji od simptoma opisanih u dijelu 4.
Romanian: Opriţi utilizarea Neulasta şi solicitaţi imediat îngrijiri medicale dacă observaţi oricare dintre simptomele descrise la pct. 4.
Croatian: Trombocitopenija i anemija
Romanian: Trombocitopenie şi anemie
Croatian: Ako Vam netko drugi daje injekciju, može to činiti i u stražnji dio nadlaktice.
Romanian: Dacă vă face injecţia altcineva, poate folosi şi partea din spate a braţelor.
Croatian: Nosite on-body injektor ispod Vaše odjeće.
Romanian: Purtaţi dispozitivul injector pe sub îmbrăcăminte.
Croatian: Obavezno recite Vašem liječniku:
Romanian: Este important să spuneţi medicului dacă:
Croatian: Gurajte klip prema dolje polaganim, stalnim pritiskom.
Romanian: Împingeţi pistonul sub presiune lentă şi constantă.
Croatian: Vaš liječnik će možda pratiti pobliže Vaše stanje;
Romanian: Doctorul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze îndeaproape.
Croatian: Potentnost ovog lijeka ne smije se uspoređivati s potentnošću drugih pegiliranih ili nepegiliranih proteina iste terapijske skupine.
Romanian: Potenţa acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non-pegilate din aceeaşi clasă terapeutică.
Croatian: Slično kao i kod filgrastima, neutrofili nastali kao odgovor na pegfilgrastim imaju normalnu ili poboljšanu funkciju, kako je pokazano ispitivanjima kemotaktičke i fagocitne funkcije.
Romanian: Similar filgrastimului, neutrofilele produse ca răspuns la pegfilgrastim au funcţie normală sau crescută, aşa cum s-a demonstrat în testele funcţiei chemotactice şi fagocitare.
Croatian: B Nakon otprilike 27 sati, Vaš on-body injektor će se oglasiti serijom zvučnih signala kako bi Vas obavijestio da će započeti s primjenom doze.
Romanian: B După aproximativ 27 de ore, dispozitivul injector va emite o serie de semnale sonore pentru a vă avertiza că administrarea dozei va începe.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, koji može biti životno ugrožavajući ili smrtonosan, rijetko je prijavljen kod liječenja pegfilgrastimom.
Romanian: Sindromul Stevens-Johnson (SJS), care poate pune viaţa în pericol sau poate fi letal, a fost raportat rar în asociere cu tratamentul cu pegfilgrastim.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. kolovoza 2002.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 august 2002
Croatian: Nužno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja pegfilgrastimom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea fie de a întrerupe/opri tratamentul cu pegfilgrastim ţinând cont de beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru mamă.
Croatian: Aktivnosti
Romanian: Activităţi
Croatian: Ne dirajte očišćeni dio kože.
Romanian: Nu atingeţi zona de piele dezinfectată.
Croatian: Odmah ispod Vaše kože nalazi se mala kanila.
Romanian: Chiar sub piele este inserată o canulă de dimensiuni mici.
Croatian: Koncentracija iznosi 10 mg/ml samo na temelju proteinskog dijela**.
Romanian: Concentraţia este de 10 mg/ml, dacă se iau în calcul numai proteinele**.
Croatian: Što trebam učiniti prije samoprimjene potkožne injekcije Neulaste?
Romanian: Ce trebuie să fac înainte de auto-injectarea subcutanată cu Neulasta?
Croatian: • On-body injektor sadrži baterije, elektroničke dijelove i iglu.
Romanian: • Dispozitivul injector conţine baterii, component electronice şi un ac.
Croatian: Neulasta ostavljena na sobnoj temperaturi dulje od 72 sata se mora ukloniti.
Romanian: Neulasta lăsat la temperatura camerei peste 72 de ore trebuie aruncat.
Croatian: Bez potpore faktorom rasta primijećeno je da takav režim rezultira srednjim trajanjem neutropenije 4. stupnja od 5 do 7 dana te incidenciju pojave febrilne neutropenije od 30 do 40%.
Romanian: În absenţa factorului de susţinere a creşterii, s-a raportat că acest regim a determinat o durată medie a neutropeniei de grad 4 de 5-7 zile şi o incidenţă a neutropeniei febrile de 30-40%.
Croatian: • Držite on-body injektor najmanje 10 cm udaljenim od elektroničke opreme poput mobilnih uređaja, bežičnih telefona, mikrovalnih pećnica i drugih kućanskih aparata.
Romanian: • Menţineţi o distanţă de cel puţin 10 cm între dispozitivul injector ataşat la nivelul corpului şi dispozitive electrice precum telefoanele mobile, telefoanele fără fir, cuptoare cu microunde şi alte aparate electrocasnice.
Croatian: Ne tresite snažno lijek Neulasta jer to može utjecati na njezinu aktivnost.
Romanian: Nu agitaţi puternic Neulasta deoarece aceasta îi poate afecta activitatea.
Croatian: C Provjerite lijek i napunjenu štrcaljku Lijek
Romanian: C Inspectaţi medicamentul şi seringa preumplută.
Croatian: Ukoliko primijetite gubitak odgovora na liječenje pegfilgrastimom ili nemogućnost održavanja odgovora, Vaš će liječnik istražiti razloge zašto se to događa, uključujući i mogućnost nastanka antitijela koja neutraliziraju aktivnost pegfilgrastima.
Romanian: În cazul în care constataţi lipsa de răspuns sau eşec în a menţine răspunsul la tratamentul cu pegfilgrastim, doctorul dumneavoastră va investiga motivele incluzând dezvoltarea de anticorpi care neutralizează activitatea pegfilgrastimului.
Croatian: Prestanite koristiti lijek Neulasta ako razvijete ove simptome i obratite se liječniku ili odmah potražite medicinsku pomoć.
Romanian: Opriţi utilizarea Neulasta dacă dezvoltaţi aceste simptome şi contactaţi medicul sau solicitaţi imediat îngrijiri medicale.
Croatian: Medijan apsolutnog broja neutrofila (stanice x 109/l)
Romanian: Numărul median absolut de neutrofile (celule x 109/l)
Croatian: To se naziva potkožnom injekcijom.
Romanian: Aceasta este cunoscută sub numele de injectare subcutanată.
Croatian: 1 Vidjeti dio "Opis odabranih nuspojava" ispod.
Romanian: 1 A se vedea secţiunea de mai jos "Descrierea anumitor reacţii adverse".
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava bila je bol u kostima (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă raportată a fost durerea osoasă (vezi pct. 5.1 şi 5.2).
Croatian: Ne upotrebljavajte napunjenu štrcaljku ukoliko je prethodno pala na tvrdu površinu.
Romanian: Nu utilizaţi seringa preumplută dacă a fost scăpată pe o suprafaţă dură.
Croatian: Dugoročni ishod nije ispitivan (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Evoluţia pe termen lung nu a fost studiată (vezi pct. 4.4).
Croatian: Izvadite štrcaljku iz hladnjaka.
Romanian: Scoateţi seringa preumplută de Neulasta din frigider.
Croatian: Na primjer, IZBJEGAVAJTE putovati, upravljati vozilima i raditi sa strojevima 26 - 29 sati nakon što ste postavili on-body injektor (to uključuje vrijeme primanja doze koje traje 45 minuta i još vrijeme od jednog sata nakon primanja).
Romanian: De exemplu, EVITAŢI să călătoriţi, să conduceţi sau să folosiţi utilaje grele în decurs de 26-29 de ore de la aplicarea dispozitivului injector (ceea ce include perioada de 45 de minute de eliberare a dozei şi o oră după administrare).
Croatian: Manje često su prijavljeni slučajevi Sweetova sindroma, iako u nekim slučajevima ulogu u tome može imati i postojeća hematološka zloćudna bolest.
Romanian: Au fost raportate cazuri mai puţin frecvente de sindrom Sweet, deşi în unele cazuri afecţiunea malignă hematologică existentă a avut rol în etiologie.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Ne koristite napunjenu štrcaljku ako je prošao posljednji dan navedenog mjeseca.
Romanian: Nu folosiţi seringa dacă data a depăşit ultima zi a lunii menţionate.
Croatian: Nađite pogodnu, dobro osvijetljenu, čistu površinu i stavite potrebni pribor na dohvat ruke.
Romanian: Găsiţi un loc comfortabil, bine luminat, curăţaţi suprafaţa şi aşezaţi la îndemână toate cele necesare.
Croatian: • Trbuh, osim u području od 5 cm oko pupka.
Romanian: • Abdomenul, mai puţin zona de 5 cm din jurul ombilicului.
Croatian: Ne zagrijavajte lijek Neulasta ni na bilo koji drugi način (primjerice, u mikrovalnoj pećnici ili u vrućoj vodi).
Romanian: Neulasta nu trebuie încălzită în nici un alt mod (de exemplu, nu se încălzeşte la microunde sau în apă clocotită).
Croatian: Izbjegavajte injicirati u područja s ožiljcima ili strijama.
Romanian: Evitaţi injectarea în zonele în care sunt prezente cicatrice sau vergeturi.
Croatian: Recite odmah svom liječniku ako imate neku od navedenih nuspojava ili kombinaciju navedenih nuspojava:
Romanian: Vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii adverse sau combinaţii din următoarele reacţii adverse:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Neulasta Nemojte primjenjivati lijek Neulasta
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neulasta Nu utilizaţi Neulasta
Croatian: Kao i drugi hematopoetski faktori rasta, G-CSF pokazuje in vitro stimulirajuća svojstva na ljudske endotelne stanice.
Romanian: Ca şi orice alţi factori de creştere hematopoietici, G-CSF a demonstrat in vitro proprietăţi stimulative pe celulele endoteliale umane.
Croatian: Pegfilgrastim je kovalentni konjugat rekombinantnog ljudskog G-CSF-a (r-metHuG-CSF) s jednom molekulom polietilen-glikola (PEG) od 20 kd.
Romanian: Pegfilgrastimul este un conjugat covalent al G-CSF uman recombinant (r-metHuG-CSF) cu o singură moleculă de 20 kd polietilenglicol (PEG).
Croatian: Potrebni pribor
Romanian: Echipamentul de care aveţi nevoie
Croatian: Odmah obavijestite svog zdravstvenog radnika.
Romanian: Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Croatian: • crvenilo na mjestu primjene injekcije.
Romanian: • roşeaţă la locul de injectării.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije koristiti kako bi se povisila doza citotoksične kemoterapije iznad doza utvrđenih režima doziranja.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat pentru a creşte doza de chimioterapie citotoxică peste regimul de doze convenit.
Croatian: Slučajno jednokratno izlaganje temperaturama zamrzavanja u razdoblju kraćem od 24 sata ne utječe nepovoljno na stabilnost Neulaste.
Romanian: Expunerea accidentală la temperaturi de îngheţare pentru o perioadă unică de mai puţin 24 de ore nu afectează advers stabilitatea Neulasta.
Croatian: Nakon injiciranja tekućine, uklonite iglu i pustite kožu.
Romanian: După injectarea lichidului, scoateţi acul şi eliberaţi pielea.
Croatian: Injiciranje otopine s mjehurićima zraka je bezopasno.
Romanian: Injectarea soluţiei cu bula de aer nu este dăunătoare.
Croatian: Crveno treptajuće svjetlo statusne lampice
Romanian: Lumină de semnalizare roşie
Croatian: Napomena: Normalno je ako vidite nekoliko kapljica tekućine na mjestu primjene lijeka, ali nije normalno ako uočite vidno mokru (natopljenu) ljepljivu podlogu.
Romanian: Este normal să observaţi câteva picături de lichid la locul aplicării, dar nu este normal ca adezivul să fie în mod vizibil umed (saturat cu lichid).
Croatian: Međutim, dugoročni učinci pegfilgrastima na AML nisu ustanovljeni, stoga se lijek mora primjenjivati s oprezom u toj populaciji bolesnika.
Romanian: Totuşi, efectele pe termen lung ale pegfilgrastim nu au fost stabilite în LMA; prin urmare trebuie folosit cu atenţie la acest grup de pacienţi.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V.
Croatian: Stopa stvaranja antitijela protiv pegfilgrastima je u pravilu niska.
Romanian: Rata de generare a anticorpilor faţă de pegfilgrastim este în general scăzută.
Croatian: Takav je porast broja leukocita prolazan, tipično se uočava od 24 do 48 sati nakon primjene lijeka i u skladu je s farmakodinamičkim učincima ovog lijeka.
Romanian: O astfel de creştere a leucocitelor din sânge este tranzitorie, fiind de obicei observată la 24-48 de ore după administrare şi este concordantă cu efectele farmacodinamice ale acestui medicament.
Croatian: • upala aorte (velika krvna žila koja prenosi krv iz srca u tijelo), vidjeti dio 2.
Romanian: • inflamare a aortei (vasul mare de sânge care transportă sângele de la inimă în tot corpul), vezi pct. 2.
Croatian: Provjerite rok valjanosti na naljepnici napunjene štrcaljke (EXP).
Romanian: Verificaţi data de expirare de pe eticheta seringii (EXP).
Croatian: Stoga liječnici trebaju s oprezom prepisivati pegfilgrastim u bolesnika s nasljednim obilježjem srpastih stanica ili s bolesti srpastih stanica, pažljivo pratiti odgovarajuće kliničke i laboratorijske parametre te paziti na moguću povezanost ovog lijeka s povećanjem slezene i vazookluzivnom krizom.
Romanian: Astfel, medicii trebuie să fie atenţi când prescriu pegfilgrastim la pacienţii cu siclemie în formă heterozigotă sau bolnavii cu siclemie, trebuie să monitorizeze parametrii clinici adecvaţi şi testele de laborator şi să fie atenţi la posibila asociere a acestui medicament cu splenomegalia şi crizele vaso-ocluzive.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene pegfilgrastima u bolesnika s de novo AML mlađih od 55 godina s citogenetskim nalazom t(15;17) nisu utvrđeni.
Romanian: Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea administrării pegfilgrastim la bolnavii cu LMA de novo cu vârsta sub 55 de ani cu citogeneză t(15;17).