FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Além disso, e de acordo com a definição de caso acordada por Mentzer et al., foram identificados dois casos de nível 1, um caso de nível 2 e um caso de nível 3.
Romanian: În plus, în conformitate cu definiţia cazului convenită de Mentzer şi colab., au fost identificate două cazuri de nivel 1, un caz de nivel 2 şi un caz de nivel 3.
Portuguese: Quando a análise foi realizada 80% dos eventos previstos estavam registados.
Romanian: La momentul analizei, au fost înregistrate 80% din evenimentele urmărite.
Portuguese: Alguns efeitos adversos podem ser graves.
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave.
Portuguese: Dado que este medicamento será administrado por um médico ou enfermeiro é pouco provável que utilize mais do que deveria.
Romanian: Deoarece acest medicament este administrat de un medic sau de asistenta medicală, este puţin probabil că vi se va administra mai mult decât trebuie.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de novembro de 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 Noiembrie 2015
Portuguese: * A frequência é calculada com base nos dados de ensaios clínicos nos quais a maioria dos doentes fez profilaxia
Romanian: *Frecvența se calculează pe baza datelor din studiile clinice în care majoritatea pacienților au folosit profilaxia
Portuguese: Será acompanhado de perto durante o tratamento.
Romanian: Veţi fi supravegheat strict pe durata tratamentului.
Portuguese: O proteassoma é um sistema dentro das células que destrói as proteínas quando estas estão danificadas ou já não são necessárias.
Romanian: Proteazomul este un sistem din interiorul celulelor care distruge proteinele când acestea sunt deteriorate sau nu mai sunt necesare.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção em homens e mulheres
Romanian: Femei cu potenţial fertil/Contracepţie la bărbaţi şi femei
Portuguese: Estas reações podem ocorrer imediatamente após ou até 24 horas após a administração de Kyprolis.
Romanian: Aceste reacţii pot surveni imediat după sau în interval de până la 24 de ore după administrarea Kyprolis.
Portuguese: Estes doentes poderão ter um risco acrescido para complicações cardíacas.
Romanian: Aceşti pacienţi ar putea avea risc crescut de complicaţii cardiace.
Portuguese: A dose será calculada com base na sua altura e peso (área de superfície corporal).
Romanian: Doza va fi calculată în funcţie de înălţimea şi de greutatea dumneavoastră (suprafaţa corporală).
Portuguese: Caso se suspeite de LMP, a administração tem de ser suspendida até que a LMP seja excluída por um especialista através de exames de diagnóstico apropriados.
Romanian: Dacă se suspectează apariţia LMP, administrarea trebuie suspendată până când LMP a fost exclusă de către un specialist prin analize de diagnosticare adecvate.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS para carfilzomib, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC cu privire la RPAS(-uri) pentru carfilzomib, concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
Portuguese: Foi notificado em estudos clínicos casos de prolongamento do intervalo QT.
Romanian: În studiile clinice s-au raportat cazuri de prelungire a intervalului QT.
Portuguese: Ação recomendada
Romanian: Măsură recomandată
Portuguese: Kyprolis vai ser conservado na farmácia.
Romanian: Kyprolis va fi păstrat în farmacie.
Portuguese: Devem ser tomadas medidas com o intuito de minimizar todos os fatores de risco modificáveis (por ex. fumar, hipertensão e hiperlipidemia).
Romanian: Trebuie acţionat pentru reducerea la minimum a tuturor factorilor de risc modificabili (de exemplu fumatul, hipertensiunea arterială şi hiperlipidemia).
Portuguese: Retire o frasco para injetáveis do frigorífico apenas antes de o utilizar.
Romanian: Scoateţi flaconul din frigider chiar înaintea utilizării.
Portuguese: Aconselha-se os doentes e os médicos a estarem atentos a sinais e sintomas de tromboembolismo.
Romanian: Pacienţii şi medicii sunt sfătuiţi să fie atenţi la semnele şi simptomele de tromboembolism.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deverá apresentar o primeiro RPS para este medicamento no prazo de 6 meses após a concessão da autorização.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să depună primul RPAS pentru acest medicament în decurs de 6 luni după autorizare.
Portuguese: Recomenda-se uma avaliação minuciosa dos fatores de risco cardiovascular antes de iniciar o tratamento.
Romanian: Se recomandă efectuarea unei evaluări amănunţite a factorilor de risc cardiovascular înainte de începerea tratamentului.
Portuguese: Colite por Clostridium difficile
Romanian: Colită cu Clostridium difficile
Portuguese: Portanto, deve ter-se precaução durante o manuseamento e a preparação de Kyprolis.
Romanian: Prin urmare, trebuie să procedaţi cu atenţie în timpul manipulării şi pregătirii Kyprolis.
Portuguese: Ver "Situações às quais deverá estar atento" na secção 4.
Romanian: Vezi „Probleme la care trebuie să fiţi atent" la pct. 4.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas se tiver estes sintomas.
Romanian: Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje dacă aveţi aceste simptome.
Portuguese: Cada período de 28 dias é um ciclo de tratamento.
Romanian: Fiecare perioadă cu durata de 28 de zile este un ciclu de tratament.
Portuguese: Alguns destes eventos foram fatais.
Romanian: Unele dintre aceste evenimente au dus la deces.
Portuguese: O risco de insuficiência cardíaca também se encontra aumentado em doentes asiáticos.
Romanian: Riscul de insuficienţă cardiacă este de asemenea crescut la pacienţii asiatici.
Portuguese: Kyprolis ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro.
Romanian: Kyprolis vă va fi administrat de un medic sau de o asistentă medicală.
Portuguese: O que é Kyprolis e para que é utilizado
Romanian: Ce este Kyprolis şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Não tome Kyprolis se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Romanian: Nu luaţi Kyprolis dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau dacă încercaţi să rămâneţi gravidă.
Portuguese: Não tome Kyprolis se estiver a amamentar.
Romanian: Nu luaţi Kyprolis dacă alăptaţi.
Portuguese: A tromboprofilaxia deve ser considerada com base numa avaliação individual do benefício-risco.
Romanian: Profilaxia trombotică trebuie luată în considerare pe baza evaluării individuale a raportului beneficiu/risc.
Portuguese: Deve-se ter precaução na administração concomitante de outros agentes que possam aumentar o risco de trombose (por ex., agentes eritropoiéticos ou terapêutica de substituição hormonal).
Romanian: Este necesară precauţie în cazul administrării concomitente a altor agenţi care pot creşte riscul de tromboză (de exemplu agenţi eritropoietici sau terapie de înlocuire hormonală).
Portuguese: Todos estes podem ser sintomas de uma doença do cérebro grave e potencialmente fatal conhecida como leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP).
Romanian: Toate acestea pot fi simptome ale unei afecţiuni cerebrale grave și potențial letale, cunoscute sub denumirea de leucencefalopatie multifocală progresivă (LMP).
Portuguese: Os resultados do estudo 2011-003 estão sumarizados na tabela 7.
Romanian: Rezultatele studiului 2011-003 sunt rezumate în tabelul 7.
Portuguese: Não há dados da utilização de carfilzomib em mulheres grávidas.
Romanian: Nu există date privind utilizarea carfilzomib la femeile gravide.
Portuguese: Posteriormente os doentes devem ser tratados com cuidado e serem seguidos de perto.
Romanian: În acest context pacienţii trebuie trataţi cu atenţie şi rămân sub supraveghere atentă.
Portuguese: Deverá falar com o seu médico ou enfermeiro sobre os métodos contracetivos adequados.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală despre metode corespunzătoare de contracepţie.
Portuguese: Kyprolis deve ser interrompido caso se suspeite de SEPR.
Romanian: Se întrerupe tratamentul cu Kyprolis în cazul în care se suspectează SEPR.
Portuguese: Deve ser prestada especial atenção a doentes com compromisso hepático moderado e grave, uma vez que os dados de eficácia e de segurança nesta população são muito limitados.
Romanian: O atenție specială trebuie acordată pacienților cu insuficiență hepatică moderată și severă ca urmare a existenței unor date de eficacitate și siguranță foarte limitate la această populație.
Portuguese: Este estudo não avaliou a razão benefício-risco na população refratária mais ampla.
Romanian: Acest studiu nu a evaluat raportul beneficiu/risc în rândul populaţiei refractare.
Portuguese: • Reação alérgica ao Kyprolis
Romanian: • Reacţie alergică la Kyprolis
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos antineoplásicos, código ATC: L01XX45
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antineoplazice, codul ATC: L01XX45
Portuguese: As ações recomendadas e as alterações de dose são apresentadas na tabela 3.
Romanian: Măsurile recomandate şi modificările dozei sunt prezentate în Tabelul 3.
Portuguese: • Problemas no fígado, incluindo um aumento das enzimas hepáticas no sangue
Romanian: • Probleme cu ficatul inclusiv creşterea nivelului enzimelor hepatice în sânge
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado deve ser eliminado de acordo com as exigências locais.
Romanian: Orice medicament neutilizat trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Portuguese: Lenalidomida está estruturalmente relacionada com a talidomida.
Romanian: Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Kyprolis
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Kyprolis
Portuguese: Isto pode significar que tem uma contagem baixa de plaquetas (as células que ajudam que o sangue coagule)
Romanian: Aceasta poate arăta că aveţi un număr redus de plachete în sânge (celule care ajută la coagularea sângelui)
Portuguese: Os resultados de ambos os estudos mostraram que o estado da função renal não tem efeito marcado na exposição a carfilzomib após a administração de uma dose única ou de doses repetidas.
Romanian: Rezultatele din ambele studii arată că starea funcției renale nu a avut un efect pronunțat asupra expunerii la carfilzomib după administrarea de doze unice sau repetate.
Portuguese: • Uma doença grave para a qual tenha sido hospitalizado ou recebido medicamentos.
Romanian: • Orice altă boală importantă pentru care aţi fost internat în spital sau pentru care aţi primit orice tratament medicamentos.
Portuguese: Não utilize Kyprolis se tem alergia a carfilzomib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Romanian: Nu utilizaţi Kyprolis dacă sunteţi alergic la carfilzomib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar medicamentos utilizados para prevenir a gravidez, tais como contracetivos orais ou outros contracetivos hormonais, uma vez que estes podem não ser adequados para utilização com Kyprolis.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei dacă luaţi medicamente utilizate pentru prevenirea sarcinii cum sunt contraceptivele orale sau alte contraceptive hormonale, deoarece se poate ca acestea să nu fie adecvate pentru utilizarea cu Kyprolis.
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose para alterações de peso ≤ 20%.
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale dozei pentru modificări ale greutăţii corporale ≤ 20%.
Portuguese: Em conformidade com a rotulagem e as atividades de minimização do risco propostas por Segec et al., é necessária a inclusão de uma advertência sobre a LMP na secção 4.4 do RCM.
Romanian: În conformitate cu activităţile de etichetare şi de reducere la minimum a riscurilor propuse de Segec şi colab., este necesară includerea unei avertizări asupra LMP la punctul 4.4 din RCP.
Portuguese: O tratamento com Kyprolis deverá ser supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos antineoplásicos.
Romanian: Tratamentul cu Kyprolis trebuie supravegheat de un medic cu experienţă în utilizarea medicamentelor anti-neoplazice.
Portuguese: A mediana do tempo de seguimento foi de aproximadamente 67 meses.
Romanian: Durata mediană de monitorizare a fost de aproximativ 67 de luni.
Portuguese: a Estudo PX-171-009
Romanian: a. Studiul PX-171-009
Portuguese: Estes eventos ocorreram geralmente no início do tratamento com Kyprolis (< 5 ciclos).
Romanian: Aceste evenimente au survenit de obicei precoce după iniţierea tratamentului cu Kyprolis (< 5 cicluri de tratament).
Portuguese: Desconhece-se se carfilzomib ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă fie carfilzomib sau metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Portuguese: • Uma sensação geral de mal-estar ou desconforto
Romanian: • O senzație generală de boală sau disconfort
Portuguese: Devem ser feitas alterações de dose apropriadas, baseadas na toxicidade (ver tabela 3).
Romanian: Trebuie efectuate modificări corespunzătoare ale dozei, în funcție de toxicitate (a se vedea tabelul 3).
Portuguese: • Sensação de fraqueza
Romanian: • Senzaţie de slăbiciune
Portuguese: Cada período de 28 dias é considerado um ciclo de tratamento.
Romanian: Fiecare interval cu durata de 28 de zile este considerat un ciclu de tratament.
Portuguese: O tempo de intervalo desde a reconstituição da solução até à sua administração não pode ultrapassar as 24 horas.
Romanian: Intervalul de timp între reconstituire şi administrare nu trebuie să depăşească 24 de ore.
Portuguese: O carfilzomib é um agente citotóxico.
Romanian: Carfilzomib este un agent citotoxic.
Portuguese: Este metabolito não tem atividades biológicas conhecidas.
Romanian: Acest metabolit nu are activități biologice cunoscute.
Portuguese: As categorias de frequência foram determinadas pela taxa de incidência bruta notificada por cada reação adversa num conjunto de estudos clínicos agrupados (n = 2.944).
Romanian: Categoriile de frecvenţă au fost determinate pe baza ratelor brute ale incidenţei reportate pentru fiecare reacţie adversă într-o bază de date provenită din studiile clinice cumulate (n = 2944).
Portuguese: • Diminuição do apetite
Romanian: • Scăderea apetitului alimentar
Portuguese: Se surgir espuma, deixe a solução assentar no frasco para injetáveis até que a espuma desapareça (cerca de 5 minutos) e a solução se apresente límpida.
Romanian: Dacă se formează spumă, lăsaţi soluţia să se liniştească în flacon până spuma dispare (aproximativ 5 minute) şi soluţia se limpezeşte.
Portuguese: Não se observaram efeitos nos tecidos reprodutivos durante os estudos de toxicidade de 28 dias, de dose repetida, em ratos e macacos ou nos estudos de toxicidade crónica de 6 meses em ratos e de 9 meses em macacos.
Romanian: Nu s-au observat efecte asupra ţesuturilor sistemului reproducător în timpul studiilor de toxicitate de administrare repetată timp de 28 de zile la şobolani şi maimuţe sau în studiile de evaluare a toxicităţii cronice cu durata de 6 luni la şobolan şi de la 9 luni la maimuţe.
Portuguese: Se já tinha estes sintomas antes do tratamento com carfilzomib, informe o seu médico sobre qualquer alteração dos mesmos.
Romanian: Dacă aţi avut aceste simptome înainte de tratamentul cu carfilzomib, spuneţi medicului dumneavoastră despre orice modificare a acestor simptome.
Portuguese: Avaliar a dispneia para excluir doenças cardiopulmonares, incluindo insuficiência cardíaca e síndromes pulmonares.
Romanian: Se evaluează dispneea pentru a exclude afecţiunile cardiopulmonare inclusiv insuficienţă cardiacă şi sindroame pulmonare.
Portuguese: A inibição do proteassoma manteve-se por ≥ 48 horas após a primeira dose de carfilzomib em cada semana de administração.
Romanian: Inhibarea proteazomului a fost menţinută ≥ 48 ore după prima doză de carfilzomib în fiecare săptămână de administrare.
Portuguese: Kyprolis pó para solução para perfusão não deve ser misturado com a solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%).
Romanian: Kyprolis pulbere pentru soluţie perfuzabilă nu trebuie amestecat cu clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Portuguese: • Problemas nos rins, incluindo insuficiência renal
Romanian: • Probleme ale rinichilor, inclusiv insuficienţă renală
Portuguese: A linha de administração intravenosa deverá ser irrigada com uma solução de cloreto de sódio normal ou com uma solução injetável de glucose a 5% imediatamente antes e depois da administração de Kyprolis.
Romanian: Linia de administrare intravenoasă trebuie spălată cu soluţie salină normală sau cu soluţie de glucoză 5% injectabilă imediat înainte şi după administrarea Kyprolis.
Portuguese: • Se a contagem absoluta de neutrófilos regressar ao valor de base e a febre desaparecer, reiniciar no mesmo nível de dose
Romanian: • Dacă numărul absolut de neutrofile revine la nivelul iniţial şi dacă febra dispare, se reia tratamentul cu aceeaşi doză
Portuguese: Com base nas suas propriedades farmacológicas, o risco para o lactente não pode ser excluído.
Romanian: Având în vedere proprietăţile sale farmacologice nu se poate exclude un risc pentru sugari.
Portuguese: Ciclo 2 e todos os ciclos seguintes
Romanian: Ciclul 2 şi în continuare
Portuguese: As doses devem ser modificadas com base na toxicidade de Kyprolis.
Romanian: Doza trebuie ajustată în funcţie de toxicitatea Kyprolis.
Portuguese: Kyprolis contém sódio
Romanian: Kyprolis conţine sodiu
Portuguese: As reduções da dose são apresentadas na tabela 4.
Romanian: Nivelurile de reducere a dozei sunt prezentate în tabelul 4.
Portuguese: Caso não seja utilizado imediatamente, o tempo de conservação e as condições após abertura são da responsabilidade do utilizador e não deverão ser superiores a 24 horas à temperatura de 2°C - 8°C.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, intervalul de timp şi condiţiile de păstrare înaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească 24 de ore la temperaturi între 2°C - 8°C.
Portuguese: • Reativação do vírus da varicela (zona) que pode causar uma erupção cutânea e dor (herpes zoster)
Romanian: • Reactivarea virusului varicelei (zona zoster) care poate provoca erupții trecătoare pe piele și durere (herpes zoster)
Portuguese: • Inflamação do nariz e da garganta
Romanian: • Inflamaţie a nasului şi gâtului
Portuguese: Antes da reconstituição leia, na íntegra, as instruções para preparação.
Romanian: Citiţi în întregime instrucţiunile de pregătire înainte de reconstituire.
Portuguese: Os resultados do estudo PX-171-009 estão resumidos na tabela 6 e na figura 1 e figura 2.
Romanian: Rezultatele studiului PX-171-009 sunt rezumate în Tabelul 6 şi în figura 1 şi 2.
Portuguese: Kd (preto) Vd (cinzento)
Romanian: Kd (negru) Vd (gri)
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro decidirão qual a dose de Kyprolis que irá receber.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va stabili doza de Kyprolis pe care o veţi primi.
Portuguese: Doentes com fatores de risco conhecidos de tromboembolismo - incluindo trombose prévia - devem ser monitorizados de perto.
Romanian: Pacienţii cu factori de risc pentru tromboembolism - inclusiv tromboză în antecedente - trebuie monitorizaţi îndeaproape.
Portuguese: Síndrome de disfunção de múltiplos órgãos
Romanian: Sindrom de disfuncție multiplă de organ
Portuguese: Se necessário, continue a hidratação oral e/ou intravenosa nos ciclos seguintes.
Romanian: Hidratarea orală şi/sau intravenoasă trebuie continuată, în funcţie de necesităţi, în cazul următoarelor cicluri de tratament.
Portuguese: O risco de insuficiência cardíaca encontra-se aumentado em doentes idosos (≥ 75 anos).
Romanian: Riscul de insuficienţă cardiacă este crescut la pacienţii vârstnici (≥ 75 de ani).
Portuguese: Uma análise pré-planeada da sobrevivência global (OS) foi realizada após 246 mortes no braço KRd e 267 mortes no braço Rd.
Romanian: O analiză pre-planificată a supraviețuirii globale (SG) a fost efectuată după 246 decese în brațul KRd și 267 de decese în brațul Rd.
Portuguese: Desconhece-se se Kyprolis passa para o leite materno em humanos.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Kyprolis trece în lapte la om.
Portuguese: • Mulheres que estejam a amamentar (ver secção 4.6).
Romanian: • Femei care alăptează (vezi pct. 4.6).
Portuguese: • Perfuração do sistema digestivo
Romanian: • Perforație la nivelul sistemului digestiv
Portuguese: Análises na população farmacocinética apontam para que não haja efeitos da idade, género ou raça na farmacocinética de carfilzomib.
Romanian: Analizele de farmacocinetică populaţională indică faptul că nu există efecte ale vârstei, sexului sau rasei asupra profilului farmacocinetic al carfilzomib.
Portuguese: Informe o seu médico caso já tenha tido ou possa ter atualmente uma infeção pelo vírus da hepatite B. Isto porque este medicamento pode causar uma reativação do vírus da hepatite B. O seu médico irá averiguar se tem sinais desta infeção antes, durante e por algum tempo após o tratamento com este medicamento.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi suferit de sau dacă suspectaţi că suferiţi de o infecţie cu virusul hepatitei B. Motivul este faptul că acest medicament ar putea cauza reactivarea virusului hepatitei B. Medicul dumneavoastră vă va examina pentru a depista semnele acestei infecţii înainte, în timpul și la o perioadă de timp după tratamentul cu acest medicament.
Portuguese: Para administração intravenosa.
Romanian: Pentru utilizare intravenoasă.
Portuguese: A mediana do tempo de seguimento foi de aproximadamente 37 meses.
Romanian: Urmărirea mediană a fost de aproximativ 37 de luni.
Portuguese: Misture suavemente e/ou inverta lentamente o frasco para injetáveis durante cerca de 1 minuto ou até a dissolução estar concluída.
Romanian: Rotiţi şi/sau răsturnaţi flaconul cu blândeţe timp de aproximativ 1 minut sau până la dizolvarea completă.
Portuguese: Kyprolis não deve ser usado durante a gravidez a menos que o potencial benefício ultrapasse o potencial risco para o feto.
Romanian: Kyprolis nu trebuie administrat în timpul sarcinii cu excepţia cazului in care beneficiul potenţial depăşeste riscul potenţial pentru făt.
Portuguese: Foram notificados casos de insuficiência hepática, que incluíram casos fatais.
Romanian: S-au raportat cazuri de insuficienţă hepatică, inclusiv care au dus la deces.
Portuguese: O FI foi atualizado em conformidade.
Romanian: Prospectul este actualizat în mod corespunzător.
Portuguese: O tratamento com Kyprolis não foi avaliado em mulheres grávidas.
Romanian: Tratamentul cu Kyprolis nu a fost evaluat la gravide.
Portuguese: • Dificuldade em dormir (insónia)
Romanian: • Imposibilitatea de a adormi (insomnie)
Portuguese: O seu médico irá examiná-lo e rever a sua história clínica.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va examina şi va analiza toate antecedentele medicale personale.
Portuguese: Esta avaliação deve otimizar o estado do doente, com especial atenção para o controlo da pressão arterial e gestão de fluidos.
Romanian: Această evaluare trebuie să optimizeze starea pacientului, o atenţie specială acordându-se controlului tensiunii arteriale şi managementului lichidelor corporale.
Portuguese: Lesão renal aguda Insuficiência renal Compromisso renal Depuração renal da creatinina diminuída
Romanian: Leziune renală acută Insuficienţă renală Disfuncţie renală Scăderea clearance-ului renal al creatininei
Portuguese: Nota: A resposta e os resultados de FD foram determinados através dos critérios de resposta objetiva padronizados dos IMWG/EBMT.
Romanian: Rezultatele privind răspunsul şi progresia bolii au fost determinate folosind criteriile standard de răspuns obiectiv IMWG/EBMT.
Portuguese: A LMP é um problema de segurança conhecido de bortezomib, que pertence à mesma classe que carfilzomib.
Romanian: LMP este problemă de siguranţă cunoscută a medicamentului bortezomib, care aparţine aceleiaşi clase ca şi carfilzomib.
Portuguese: Foi realizada uma segunda análise intermédia de OS pré-planeada após 189 mortes no braço Kd e 209 mortes no braço Vd.
Romanian: A fost efectuată o a doua analiză interimară pre-planificată a SG după 189 de decese în brațul Kd și 209 de decese în brațul Vd.