FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Sätt inte på nålskyddet igen efter att det avlägsnats.
Czech: • Po sejmutí víčka jehly už víčko znovu nenasazujte.
Swedish: 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 6667 IE epoetin beta.
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 6 667 IU.
Swedish: Var försiktig när du tar ut sprutan.
Czech: Injekční stříkačku vyjímejte opatrně.
Swedish: Ta ut en spruta ur kartongen och en nål från nållådan.
Czech: 3 Vyjměte z balení jednu injekční stříkačku a vyjměte jednu jehlu z obalu na jehly.
Swedish: Använd inte sprutan om du har tappat den eller om någon del av sprutan verkar vara skadad.
Czech: Jestliže jste injekční stříkačku upustil(a) nebo jestliže kterákoliv část injekční stříkačky vypadá poškozeně, injekční stříkačku nepoužívejte.
Swedish: Avlägsna nålen och sprutan från injektionsstället vid samma vinkel som den fördes in.
Czech: Jehlu s injekční stříkačkou vytahujte z místa vpichu pod stejným úhlem jako při vpichu.
Swedish: Injektionen ges i en ven under två minuter eller under huden.
Czech: Injekce jsou aplikovány nitrožilně po dobu 2 minut nebo podkožně.
Swedish: Amning:
Czech: Rozpouštědlo:
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med frystorkat pulver (50 000 IE), 1 ampull med konserverad spädningsvätska (10 ml), 1 berednings- och uppdragningsanordning, 1 engångsspruta (10 ml), 1 injektionsnål (21G2)
Czech: 1 injekční lahvička s práškem (50 000 IU) pro injekční roztok, 1 ampulka s konzervačním rozpouštědlem (10 ml), 1 rekonstituční zařízení pro manipulaci při rozpouštění a nabírání roztoku, 1 jednorázová injekční stříkačka (10 ml), 1 jehla (21G2)
Swedish: • Rör inte toppen av sprutan.
Czech: • Nedotýkejte se hrotu injekční stříkačky.
Swedish: NeoRecormon 500 IE, NeoRecormon 2000 IE, NeoRecormon 3000 IE, NeoRecormon 4000 IE, NeoRecormon 5000 IE, och NeoRecormon 6000 injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Varje förfylld spruta innehåller 0,3 ml lösning.
Czech: NeoRecormon 500 IU, NeoRecormon 2 000 IU, NeoRecormon 3 000 IU, NeoRecormon 4 000 IU, NeoRecormon 5 000 IU a NeoRecormon 6 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,3 ml roztoku.
Swedish: NeoRecormon 2000 IE, NeoRecormon 3000 IE, NeoRecormon 4000 IE, NeoRecormon 5000 IE, NeoRecormon 6000 IE, NeoRecormon 10000 IE och NeoRecormon 20000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Czech: NeoRecormon 2 000 IU, NeoRecormon 3 000 IU, NeoRecormon 4 000 IU, NeoRecormon 5 000 IU, NeoRecormon 6 000 IU, NeoRecormon 10 000 IU a NeoRecormon 20 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Swedish: NeoRecormon används för att:
Czech: Přípravek NeoRecormon je indikován k:
Swedish: • Vuxna med symtomgivande anemi som får kemoterapi mot cancer Injektionen ges under huden.
Czech: • Dospělí pacienti se symptomatickou anémií a se zhoubnými nádory Injekce jsou podávány podkožně.
Swedish: NeoRecormon finns i olika styrkor från 500 till 50 000 internationella enheter (IE).
Czech: Přípravek NeoRecormon je k dispozici v různých silách od 500 do 50 000 mezinárodních jednotek (IU).
Swedish: • För att förebygga anemi hos för tidigt födda barn.
Czech: • k prevenci anémie u předčasně narozených dětí,
Swedish: Detta görs enbart då inga förfaranden för att lagra blod förekommer eller när de är otillräckliga därför att stora mängder blod krävs för operationen.
Czech: K tomu dochází pouze v případě, kdy nejsou k dispozici postupy pro uchovávání krve nebo jsou nedostatečné, protože chirurgický zákrok vyžaduje velký objem krve.
Swedish: Den 17 juli 1997 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av NeoRecormon som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku NeoRecormon platné v celé Evropské unii dne 17. července 1997.
Swedish: Flerdosformuleringen av NeoRecormon innehåller bensylalkohol och får inte ges till barn under tre års ålder.
Czech: Přípravek NeoRecormon ve formě vícedávkový obsahuje benzylalkohol a nesmí být podáván dětem ve věku do tří let.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för NeoRecormon.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek NeoRecormon.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att NeoRecormon används så säkert som möjligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku NeoRecormon byl vypracován plán řízení rizik.
Swedish: Huvudeffektmåttet i de flesta studierna var om NeoRecormon ökade hemoglobinnivåerna eller om det minskade behovet av blodtransfusioner.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti ve většině studií byla skutečnost, zda přípravek NeoRecormon zvýšil hladiny hemoglobinu nebo zda snížil potřebu krevních transfuzí.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av NeoRecormon?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku NeoRecormon?
Swedish: NeoRecormon får inte ges till patienter med högt blodtryck som inte kontrolleras tillräckligt väl.
Czech: Přípravek NeoRecormon nesmějí užívat pacienti, jejichž vysoký krevní tlak není dostatečně kontrolován.
Swedish: NeoRecormon ges i följande situationer:
Czech: Přípravek NeoRecormon se používá v těchto situacích:
Swedish: Effekten av NeoRecormon när det gäller att behandla eller förebygga anemi har undersökts i flera studier, däribland studier av anemi vid kronisk njursvikt (1 663 patienter, inklusive några jämförande studier mot placebo [overksam behandling]), anemi i samband med autolog blodtransfusion (419 patienter, i jämförelse med placebo), anemi hos för tidigt födda barn (177 spädbarn, i jämförelse med ingen behandling) och anemi hos cancerpatienter (1 204 patienter med olika typer av cancer, i jämförelse med placebo).
Czech: Účinnost přípravku NeoRecormon v léčbě nebo prevenci anémie byla zkoumána v mnoha studiích zahrnujících anémii u chronického renálního selhání (1 663 pacientů včetně některých srovnávacích studií oproti placebu (neúčinnému přípravku)), autologní transfuzi krve (419 pacientů, srovnání s placebem), anémii u předčasně narozených dětí (177 dětí, srovnání s absencí léčby) a u pacientů s nádorovým onemocněním (1 024 pacientů s různými typy nádorů, srovnání s placebem).
Swedish: NeoRecormon epoetin beta
Czech: NeoRecormon epoetinum beta
Swedish: Behandling med NeoRecormon ska inledas av en läkare som har erfarenhet av att behandla patienter med de typer av anemi som NeoRecormon används för att behandla och förebygga.
Czech: Léčbu přípravkem NeoRecormon by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s typy anémií, k jejichž léčbě či prevenci se přípravek NeoRecormon používá.
Swedish: Mer information om NeoRecormon
Czech: Další informace o přípravku NeoRecormon
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur NeoRecormon ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku NeoRecormon.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av NeoRecormon (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är hypertoni (högt blodtryck), huvudvärk och tromboemboliska händelser (proppbildning i blodkärlen).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou hypertenze (vysoký krevní tlak), bolest hlavy a tromboembolické příhody (tvorba krevních sraženin v krevních cévách).
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen epoetin beta.
Czech: Obsahuje léčivou látku epoetin beta.
Swedish: Hos patienter som får kemoterapi eller har kronisk njursvikt kan anemin orsakas av brist på erytropoietin eller av att kroppen inte svarar tillräckligt väl på det erytropoietin som finns naturligt i kroppen.
Czech: U pacientů, kteří podstupují chemoterapii, nebo u pacientů s chronickým renálním selháním může být anémie vyvolána nedostatkem erythropoetinu nebo tím, že tělo nedostatečně reaguje na erythropoetin, který přirozeně vytváří.
Swedish: • För att behandla anemi (lågt antal röda blodkroppar) som ger symtom hos vuxna och barn med "kronisk njursvikt" (långvarig, tilltagande nedsättning av njurarnas förmåga att fungera som de ska).
Czech: • k léčbě anémie (nízkého počtu červených krvinek), vyvolává příznaky u dospělých a dětí trpících chronickým renálním selháním (dlouhodobým postupným poklesem schopnosti ledvin správně fungovat),
Swedish: Den aktiva substansen i NeoRecormon, epoetin beta, är en kopia av hormonet erytropoietin.
Czech: Léčivá látka v přípravku NeoRecormon, epoetin beta, je kopií lidského hormonu zvaného erythropoetin.
Swedish: NeoRecormon är ett läkemedel som stimulerar produktionen av röda blodkroppar.
Czech: NeoRecormon je léčivý přípravek, který stimuluje růst červených krvinek.
Swedish: Epoetin beta i NeoRecormon fungerar på samma sätt i kroppen som det naturliga hormonet och stimulerar därmed produktionen av röda blodkroppar.
Czech: Epoetin beta v přípravku NeoRecormon působí v těle stejným způsobem jako přirozený hormon ke stimulaci tvorby červených krvinek.
Swedish: CHMP fann att nyttan med NeoRecormon är större än riskerna och rekommenderade att NeoRecormon skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku NeoRecormon převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för NeoRecormon finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem NeoRecormon je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Det finns också i form av en förfylld spruta.
Czech: Je také k dispozici jako předplněná injekční stříkačka.
Swedish: NeoRecormon får inte heller ges till patienter som ska få autolog blodtransfusion om de fått hjärtinfarkt eller stroke den senaste månaden, om de har angina pectoris (en allvarlig typ av bröstsmärta) eller om de riskerar att drabbas av djup ventrombos (DVT, när en blodpropp bildas i någon av kroppens djupa vener, vanligtvis i ett ben).
Czech: V případě pacientů, kteří podstupují autologní krevní transfuzi, nesmí být přípravek NeoRecormon používán, pokud v průběhu posledního měsíce prodělali infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu, pokud mají anginu pectoris (závažný typ bolesti na hrudi), nebo pokud u nich existuje riziko hluboké venózní trombózy (tvorba krevních sraženin v hlubokých žilách v těle, obvykle v dolní končetině).
Swedish: De typer av biverkningar som uppträder med NeoRecormon har samband med orsaken till patientens anemi.
Czech: Typy nežádoucích účinků zaznamenaných při užívání přípravku NeoRecormon závisejí na příčině pacientovy anémie.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek NeoRecormon je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Další informace o léčbě přípravkem NeoRecormon naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: • För att öka den mängd blod som kan tas från vuxna patienter med måttlig anemi som ska opereras och behöver använda sitt eget blod före operationen (autolog blodtransfusion).
Czech: • ke zvýšení objemu krve, kterou je možné odebrat dospělým pacientům se středně závažnou anémií, kteří se připravují na chirurgický zákrok a potřebují mít zásoby své vlastní krve před chirurgickým zákrokem (autologní krevní transfuze).
Swedish: • För att behandla anemi som ger symtom hos vuxna som får kemoterapi mot icke-myeloid cancer (cancer som inte påverkar benmärgen).
Czech: • k léčbě anémie, která vyvolává příznaky u dospělých, kteří jsou léčeni chemoterapií z důvodu „nemyeloidního" nádoru (nádoru, který nepostihuje kostní dřeň),
Swedish: NeoRecormon var effektivare än placebo när det gällde att öka hemoglobinnivåerna hos patienter med olika typer av anemi, inklusive patienter med kronisk njursvikt.
Czech: Přípravek NeoRecormon byl v rámci zvýšení hladin hemoglobinu u pacientů s různými typy anémie, včetně anémie u chronického renálního selhání, účinnější než placebo.
Swedish: Vilken nytta har NeoRecormon visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku NeoRecormon byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Det finns som pulver och vätska i en flerdosinjektionsflaska för beredning till en injektionsvätska, lösning.
Czech: Je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla ve vícedávkové injekční lahvičce pro přípravu injekčního roztoku.
Swedish: Vad är NeoRecormon?
Czech: Co je NeoRecormon?
Swedish: Det minskade också behovet av transfusion hos för tidigt födda barn och hos cancerpatienter som fick kemoterapi.
Czech: Také zvýšil objem krve, který mohl být odebrán pacientům před chirurgickým zákrokem pro účely autologní krevní transfuze, a snížil potřebu transfuze u předčasně narozených dětí a u pacientů s nádorovým onemocněním podstupujících chemoterapií.
Swedish: Vilka är riskerna med NeoRecormon?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem NeoRecormon?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för NeoRecormon.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku NeoRecormon zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Swedish: Det stimulerar produktionen av röda blodkroppar från benmärgen.
Czech: Erythropoetin je vytvářen ledvinami a stimuluje tvorbu červených krvinek v kostní dřeni.
Swedish: Hur har NeoRecormons effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek NeoRecormon zkoumán?
Swedish: Hur fungerar NeoRecormon?
Czech: Jak přípravek NeoRecormon působí?
Swedish: Vad används NeoRecormon för?
Czech: K čemu se přípravek NeoRecormon používá?
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http://www.emea.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Swedish: Målorgan mGy/MBq
Czech: MGy/MBq
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena
Swedish: Se Försiktighet punkt 1 och 2 nedan.
Czech: Viz poznámky 1 a 2 níže.
Swedish: Den innehåller information om din medicin.
Czech: Informuje Vás o Vašem léku.
Swedish: Alla klassades som mindre vanliga (0,1 % - 1 %).
Czech: Žádné z nich se nevyskytovaly často (0,1 - 1 %).
Swedish: Alla kvinnor med utebliven menstruation skall betraktas som gravida tills motsatsen har bevisats.
Czech: Každá žena, které vynechala menstruace se má považovat za těhotnou, dokud se neprokáže opak.
Swedish: Vid samma prevalens var positivt prediktivt värde 52-72%.
Czech: Ve stejném rozsahu prevalence byla pozitivní předpovědní hodnota v rozmezí 52-72 %.
Swedish: Upprepad administrering skall undvikas.
Czech: Opakovanému podání je třeba se vyvarovat.
Swedish: Adekvat behandling och utrustning skall alltid finnas tillgängliga.
Czech: Příslušná léčba a zařízení musí být snadno dostupné.
Swedish: Inkubera 10 minuter på detta sätt.
Czech: Za těchto podmínek se inkubuje 10 minut.
Swedish: PET är dock inte lätt tillgängligt över
Czech: PET však není v Evropě v plné šíři dostupná.
Swedish: Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även
Czech: Prosím, informujte Vašeho lékaře nebo farmaceuta, zda berete, nebo jste nedávno nějaké jiné léky bral a to i v případě, že Vám nebyly předepsány.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Specifika interaktionsstudier med andra läkemedel saknas och det finns lite data om sådana
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Nebyly prováděny žádné metodické studie interakcí s jinými léčivy, o těchto interakcích je málo údajů.
Swedish: Procent 99mTc-depreotid: 100 - (A+B).
Czech: Procento 99mTc-depreotidu: 100 - (A + B).
Swedish: Graviditet och amning.
Czech: Těhotenství a laktace.
Swedish: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANKRIKE
Czech: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIE
Swedish: Upprepad dosering: Kliniska data beträffande säkerhet och effekt vid upprepade injektioner är begränsade till 13 patienter.
Czech: Opakované podání: Klinické údaje, uvádějící bezpečnost a účinnost opakovaných injekcí jsou k dispozici pouze u 13 pacientů.
Swedish: Din doktor kommer sedan att ta en bild (scan) av dina lungor med en specialkamera.
Czech: Váš lékař potom udělá speciální kamerou obraz (scan) Vašich plic.
Swedish: Din läkare kan be dig att dricka mycket vätska för att påskynda utsöndringen av kvarvarande radiofarmaka ur din kropp.
Czech: Lékař Vám může doporučit pít hodně tekutin, aby se urychlilo vylučování radiofarmaka z Vašeho těla.
Swedish: Innehållet i NeoSpect-flaskan är sterilt.
Czech: Obsah lahvičky NeoSpectu je sterilní.
Swedish: Själva peptiden har en lägre affinitet till dessa receptorer.
Czech: Peptid sám o sobě má k těmto receptorům afinitu nižší.
Swedish: Instruktioner för beredning, handhavande och avfallshantering finns i avsnitt 12.
Czech: Návod na přípravu, manipulaci a použití je uveden v části 12.
Swedish: Med tanke på andelen falskt negativa resultat vid FNA (5-8% falskt negativa rapporterade), är torakotomi golden standard.
Czech: Z hlediska falešně negativního podílu FNA (uvádí se falešně negativní podíl 5-8 %), se thorakotomie považuje za zlatý standard.
Swedish: Eftersom depreotid också binds till somatostatinreceptorer, skall försiktighet iakttas vid administrering av detta läkemedel till patienter
Czech: Protože depreotid se rovněž váže na somatostatinové receptory, je třeba opatrnosti při podávání tohoto přípravku nemocným
Swedish: (Den mättade natriumkloridlösningen kan återanvändas.
Czech: (Nasycený roztok chloridu sodného se může použít opakovaně.
Swedish: Kunskap om rutiner och teknik vid återupplivning samt behandling av anafylaxi är nödvändig.
Czech: Nezbytné jsou dobrá znalost praxe a resuscitační techniky a léčení anafylaxe.
Swedish: En separat kanyl skall användas.
Czech: Při podání musí být použita samostatná kanyla.
Swedish: Den administrerade aktiviteten måste vara sådan att den uppkomna strålningsdosen är den lägsta möjliga som krävs för att erhålla det förväntade diagnostiska resultatet.
Czech: Aplikovaná aktivita musí být taková, aby výsledná dávka záření byla co nejnižší a přitom bylo dosaženo požadovaného diagnostického výsledku.
Swedish: Vid de flesta diagnostiska nuklearmedicinska undersökningsmetoder är den administrerade strålningsdosen (effektiv dosekvivalent) mindre än 20 mSv.
Czech: Při většině diagnostických vyšetření v nukleární medicíně je obdržená radiační dávka (efektivní dávkový ekvivalent) nižší než 20 mSv.
Swedish: Förvaring av radiofarmaka skall följa nationella föreskrifter för radioaktiva medel.
Czech: Uchovávání radiofarmak musí být v souladu s národními předpisy pro radioaktivní látky.
Swedish: Lämpliga aseptiska försiktighetsåtgärder bör iakttas, i enlighet med kraven i Good Manufacturing Practice (GMP) gällande för
Czech: Musí se dodržovat příslušná aseptická opatření vyhovující požadavkům Správné výrobní praxe (SVP) pro léčiva.
Swedish: Bildtagningen kan ske 2-4 timmar efter injektion av NeoSpect.
Czech: Zobrazení bude provedeno za 2-4 hodiny po podání NeoSpectu.
Swedish: Flaskan skall inte kylas under rinnande vatten, då detta kan hindra märkningen.
Czech: Lahvička se nesmí ochlazovat pod tekoucí vodou, mohlo by to ohrozit značení.
Swedish: Dosberäkningar har utförts enligt standard MIRD metoden (MIRD Pamphlet No.1 rev., Soc. Nucl.
Czech: Dávky byly vypočítány použitím standardní metody MIRD (MIRD Pamphlet No.1 rev., Soc. Nucl.
Swedish: Eventuellt kvarvarande 99mTc-depreotid i din kropp förlorar naturligt sin radioaktivitet inom 2-3 dagar.
Czech: 99mTc-depreotid, který zůstane ve Vašem těle ztratí radioaktivitu přirozenou cestou během 2-3 dnů.
Swedish: Se 4.4.
Czech: Viz. část 4.4.
Swedish: Studier har inte genomförts för att utvärdera karcinogen potential eller effekter på fertiliteten.
Czech: Studie zjišťující možnost karcinogenity nebo účinku na plodnost nebyly provedeny.
Swedish: Ett diagnostiskt radiofarmaka är en produkt som, när den injicerats, tillfälligt samlas på en speciell plats i kroppen (exempelvis i en tumör).
Czech: Diagnostické radiofarmakum je produkt, který se po injekčním podání dočasně hromadí v jednotlivých částech těla (například v nádoru).
Swedish: Den effektiva dosen (ED) uträknades i enlighet med ICRP Publikation 60, (Pergamon Press 1991) och gav ett värde på 0,016 mSv/MBq, motsvarande 11,84 mSv efter administrering av 740
Czech: Efektivní dávka (ED) vypočítaná podle ICRP Publication 60 (Pergamon Press, 1991) poskytla po podání 740 MBq hodnotu 0,016 mSv/MBq, odpovídající 11,84 mSv.
Swedish: Inga av de toxiska effekter som iakttagits i djurstudier anses vara relevanta vid användning till människa.
Czech: Toxické účinky pozorované při studiích na zvířatech nebyly pro klinické použití u lidí považovány za závažné.
Swedish: Mest frekvent rapporterades huvudvärk, illamående, kräkningar, diarré, magsmärtor,
Czech: Nejčastěji byly popsány bolest hlavy, nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha, závratě, zrudnutí a únava.
Swedish: Som för alla läkemedel kan anafylaktiska eller anafylaktoida reaktioner uppträda efter administrering.
Czech: Tak jako u všech injekčních přípravků, mohou se po podání vyskytnout anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel.
Czech: Přečtěte si, prosím, pozorně tuto příbalovou informaci.
Swedish: Följande förändrade laboratorievärden har observerats: Ökning av vita blodkroppar, basofiler, eosinofiler, monocyter och neutrofiler, ASAT, ALAT, LD, total bilirubin och total protein; reducering
Czech: Změny pozorované v hodnotách laboratorních parametrů jsou: zvýšený počet bílých krvinek, basofilů, eosinofilů, monocytů a neutrofilů, AST, ALT, LDH, celkový bilirubin a celkové proteiny; snížený počet červených krvinek a celkové bílkoviny.
Swedish: Radiofarmaka skall beredas av användaren på sådant sätt att det tillfredsställer både strålskyddssäkerheten och farmacevtiska kvalitetskrav.
Czech: Uživatel musí připravovat radiofarmaka způsobem, který vyhovuje požadavkům radiační bezpečnosti a farmaceutické kvality.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig ) mot depreotid eller något av övriga innehållsämnen i NeoSpect
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na depreotid nebo na kteroukoli další složku.NeoSpectu,
Swedish: Efter beredning och radioaktiv märkning måste materialet användas inom 5 timmar då radiokemisk renhet och stabilitet har visats för 5 timmar vid 25°C.
Czech: Po rekonstituci a označení musí být přípravek použit během 5 hodin, neboť radiochemická čistota a stabilita byla prokázána po dobu 5 hodin za uchovávání při 25 0C.
Swedish: NeoSpect ska bara användas till patienter över 18 år.
Czech: NeoSpect je určen pro pacienty nad 18 let.
Swedish: Injektionsflaskan innehåller ej bakteriehämmande konserveringsmedel.
Czech: Lahvička neobsahuje bakteriostatická činidla.
Swedish: Efter användandet skall behållaren kasseras som radioaktivt avfall.
Czech: Po použití likvidujte jako radioaktivní odpad
Swedish: Medelvärdet för totalclearance är 2-4 ml/min/kg.
Czech: Celková clearance je v průměru 2 až 4 ml/min/kg.
Swedish: Om något av ovannämnda förhållanden gäller för dig, informera din läkare.
Czech: V případě, že se Vás některé výše stavy týkají, musíte informovat Vašeho lékaře.
Swedish: Eftersom produkten innehåller en liten mängd radioaktivitet, kan den lätt spåras i kroppen utifrån med en specialkamera, och en bild, ett s k scan, kan tas.
Czech: Protože látka obsahuje malé množství radioaktivity, může se použitím speciálních kamer detegovat nad povrchem těla a získá se obraz, který se nazývá „scan".