FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the syringe label and on the carton after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða sprautunnar og á öskjunni á eftir „EXP“.
English: + Patients randomised to liraglutide were initiated at a dose of 0.6 mg/day.
Icelandic: + Upphafsskammtur sjúklinga sem var slembiraðað til að fá líraglútíð var 0,6 mg/dag.
English: • Do not freeze your pen.
Icelandic: Ekki má frysta pennann.
English: Dulaglutide should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Icelandic: Dúlaglútíð ætti ekki að gefa sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eða í meðferð við ketónblóðsýringu af völdum sykursýki.
English: Slowly push the plunger all the way in until all the medicine is injected.
Icelandic: Ýttu stimplinum hægt alla leið inn þar til allt lyfið hefur verið gefið.
English: These engineering features result in a soluble formulation and a prolonged half-life of 4.7 days, which makes it suitable for once-weekly subcutaneous administration.
Icelandic: Þessir tæknilegu eiginleikar eru leiddir saman þannig að úr verður leysanleg blanda og lengri helmingunartími fæst, eða sem nemur 4,7 dögum, sem gerir hana hentuga fyrir gjöf undir húð, einu sinni í viku.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Trulicity if: - you are on dialysis as this medicine is not recommended.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Trulicity er notað ef: - þú ert í skilun vegna þess að þá er ekki mælt með notkun þessa lyfs.
English: Change (rotate) your injection site each week.
Icelandic: Breyttu um stungustað í hverri viku.
English: In clinical pharmacology studies conducted in patients with type 2 diabetes mellitus up to 6 weeks, the majority of gastrointestinal events were reported during the first 2-3 days after the initial dose and declined with subsequent doses.
Icelandic: Í klínískum lyfjafræðirannsóknum sem gerðar voru á sjúklingum með sykursýki af tegund 2 í allt að 6 vikur var tilkynnt um flestar aukaverkanir frá meltingarfærum á fyrstu 2-3 dögunum eftir upphafsskammtinn og svo fækkaði þeim með næstu skömmtum.
English: When it is used in combination with a sulphonylurea or insulin, patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving and using machines (see section 4.4).
Icelandic: Þegar lyfið er notað samhliða súlfónýlúrealyfjum eða insúlíni skal ráðleggja sjúklingum að grípa til varúðarráðstafana til að koma í veg fyrir blóðsykurslækkun meðan þeir aka og nota vélar (sjá kafla 4.4).
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology or repeat-dose toxicity.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3.)
English: - Symptoms of low blood sugar may include headache, drowsiness, weakness, dizziness, feeling hungry, confusion, irritability, fast heartbeat and sweating.
Icelandic: - Einkenni um lágan blóðsykur geta verið höfuðverkur, sljóleiki, slappleiki, sundl, hungurtilfinning, rugl, skapstyggð, hraður hjartsláttur og svitamyndun.
English: Changes in body weight with Trulicity 0.75 mg ranged from 0.86 kg to -2.63 kg.
Icelandic: Breytingar á líkamsþyngd hjá þeim sem fengu 0,75 mg af Trulicity voru á bilinu 0,86 kg til -2,63 kg.
English: If you forget to use Trulicity
Icelandic: Ef gleymist að nota Trulicity
English: Dulaglutide suppresses glucagon secretion which is known to be inappropriately elevated in patients with type 2 diabetes.
Icelandic: Dúlaglútíð bælir seytingu glúkagons sem þekkt er að hækkar óeðlilega hjá sjúklingum með sykursýki af tegund
English: Trulicity is used: - on its own if your blood sugar is not properly controlled by diet and exercise alone, and you can't take metformin (another diabetes medicine).
Icelandic: Trulicity er notað: - eitt og sér ef ekki næst nægileg stjórn á blóðsykri þínum með mataræði og hreyfingu og þú getur ekki notað metformín (annað lyf við sykursýki).
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Trulicity if:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Trulicity er notað ef:
English: The other ingredients are sodium citrate (see section 2 under ‘Trulicity contains sodium citrate' for further information); citric acid, anhydrous; mannitol; polysorbate 80 and water for injections.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru natríumsítrat (sjá frekari upplýsingar í kafla 2 undir „Trulicity inniheldur natríumsítrat“), vatnsfrí sítrónusýra, mannitól, pólýsorbat 80 og vatn fyrir stungulyf.
English: For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and cardiovascular events, and the populations studied, see sections 4.4, 4.5 and 5.1.
Icelandic: Upplýsingar um niðurstöður rannsókna á samsettri meðferð, áhrifum á blóðsykurstjórn, aukaverkunum á hjarta og æðar og þá hópa sem rannsakaðir voru eru í köflum 4.4, 4.5 og 5.1.
English: The increased exposure may enhance the effects of dulaglutide on blood glucose levels.
Icelandic: Aukin útsetning getur magnað áhrif dúlaglútíðs á blóðsykurgildi.
English: After coadministration with up to 3 mg of dulaglutide at steady state, there were no statistically significant differences on AUC(0-12), Cmax or tmax of paracetamol.
Icelandic: Eftir samhliða gjöf með allt að 3 mg af dúlaglútíði við jafnvægi kom ekki fram neinn klínískt marktækur munur á AUC(0-12), Cmax eða tmax parasetamóls.
English: Sími + 354 540 8000
Icelandic: Icepharma hf. Sími + 354 540 8000
English: Combination therapy with SGLT2 inhibitor with or without metformin The safety and efficacy of dulaglutide as add-on to sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor (SGLT2i) therapy (96% with and 4% without metformin) were investigated in a placebo controlled study of 24 weeks duration.
Icelandic: Samsett meðferð með SGLT2-hemli, með eða án metformíns Lagt var mat á öryggi og verkun þess að bæta dulaglútíði við meðferð með SGLT2-hemli (sodiumglucose co-transporter 2 inhibitor) (96% með metformíni og 4% án metformíns) í 24 vikna rannsókn með samanburði við lyfleysu.
English: You can use your syringe at any time of the day, with or without meals.
Icelandic: Þú getur notað sprautuna hvenær sem er dagsins, með eða án matar.
English: Statistically significant delays in lisinopril tmax of approximately 1 hour were observed on Days 3 and 24 of the study.
Icelandic: Tölfræðilega marktæk seinkun á tmax fyrir lísínópríl upp á um það bil 1 klst. kom fram á dögum 3 og 24 í rannsókninni.
English: The recommended dose is 1.5 mg once weekly.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1,5 mg einu sinni í viku.
English: For potentially vulnerable populations 0.75 mg once weekly can be considered as a starting dose.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem gætu verið viðkvæmir má líta á 0,75 mg einu sinni í viku sem upphafsskammt.
English: Dulaglutide dosing of male and female juvenile rats did not produce memory deficits at 91-fold the human exposure.
Icelandic: Ekki kom fram minnistap hjá kvenkyns og karlkyns rottuungum við dúlaglútíðskömmtun sem gaf 91-falda útsetningu hjá mönnum.
English: Trulicity 1.5 mg was associated with sustained weight reduction over the duration of studies (from baseline to final time point -0.35 kg to -2.90 kg).
Icelandic: 1,5 mg skammtur af Trulicity var tengdur við viðvarandi þyngdarlækkun út rannsóknartímann (breyting frá upphafsgildi til lokatímapunkts -0,35 kg til -2,90 kg).
English: Patients at target HbA1c
Icelandic: Sjúklingar við markmið HbA1c
English: Marketing Authorisation Holder Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
Icelandic: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
English: You should see a doctor immediately if you experience symptoms such as rashes, itching and rapid swelling of the tissues of the neck, face, mouth or throat, hives and difficulties breathing.
Icelandic: Leitið læknisaðstoðar tafarlaust ef fram koma einkenni svo sem útbrot, kláði og skyndileg bólga í hálsi, andliti, munni eða koki, ofsakláði og öndunarörðugleikar.
English: • If you have vision problems, DO NOT use your syringe without help from a person trained to use the Trulicity syringe.
Icelandic: Ef þú sérð ekki vel SKALTU EKKI nota sprautuna án aðstoðar frá einstaklingi sem hefur fengið þjálfun í notkun Trulicity sprautunnar.
English: In a 6-month carcinogenicity study in transgenic mice, there was no tumorigenic response.
Icelandic: Í sex mánaða rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá erfðabreyttum músum kom engin æxlismyndun fram.
English: If you drop it on a hard surface, do not use it.
Icelandic: Ekki skal nota hann ef hann fellur á hart yfirborð.
English: Treatment with dulaglutide resulted in significant reductions in mean post prandial glucose from baseline (changes from baseline to primary time point -1.95 mmol/L to -4.23 mmol/L).
Icelandic: Meðferð með dúlaglútíði leiddi til marktækrar lækkunar á meðaltali glúkósagilda eftir máltíð frá upphafsgildi (breyting frá upphafsgildi til fyrsta tímapunkts -1,95 mmól/l til -4,23 mmól/l).
English: At baseline, overall mean eGFR was 38 mL/min/1.73 m2, 30% of patients had eGFR < 30 mL/min/1.73 m2.
Icelandic: Við upphaf rannsóknarinnar var heildar meðalgildi eGFR 38 ml/mín./1,73 m2, 30% sjúklinga voru með eGFR < 30 ml/mín./1,73 m2.
English: Talk to your doctor if you would like to or are breast-feeding before taking this medicine.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þig langar til eða ert með barn á brjósti áður en lyfið er notað.
English: UNCAP 2.
Icelandic: Tafla 2:
English: Coadministration of dulaglutide with an oral contraceptive (norgestimate 0.18 mg/ethinyl estradiol 0.025 mg) did not affect the overall exposure to norelgestromin and ethinyl estradiol.
Icelandic: Samhliða gjöf á dúlaglútíði og getnaðarvarnartöflum (norgestímat 0,18 mg/etinýlestradíól 0,025 mg) hafði ekki áhrif á heildarútsetningu fyrir norelgestrómíni og etinýlestradíóli.
English: Change in body weight
Icelandic: Breyting á líkamsþyngd
English: Press and hold the green injection button; you will hear a loud click.
Icelandic: Ýttu á græna inndælingarhnappinn og haltu honum inni þar til þú heyrir háan smell.
English: • If you have any questions or problems with your Trulicity pen, contact your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Ef þú hefur spurningar eða átt í vandræðum með Trulicity pennann skaltu hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
English: The results showed that there was no increase in CV risk with dulaglutide compared with control therapies (HR: 0.57; CI:
Icelandic: Niðurstöðurnar sýndu enga aukningu í hættu á hjarta- og æðasjúkdómum með dúlaglútíði samanborið við samanburðarmeðferðir (HR: 0,57; öryggisbil: [0,30;
English: Treatment of rats throughout pregnancy and lactation produced memory deficits in female offspring at exposures that were 16-fold higher than those proposed clinically.
Icelandic: Í meðferðum hjá rottum sem stóðu yfir alla meðgönguna og mylkinguna varð vart við minnistap hjá kvenkyns afkvæmum við útsetningu sem var 16 sinnum hærri en lagt var til í klínískum áætlunum.
English: Patient reported outcomes
Icelandic: Niðurstöður sem sjúklingar greindu frá
English: In clinical trials, acute pancreatitis has been reported in association with dulaglutide (see section 4.8).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið tilkynnt um bráða brisbólgu í tengslum við notkun dúlaglútíðs (sjá kafla 4.8).
English: Trulicity is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise
Icelandic: Trulicity er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 2 sem ekki hefur náðst full stjórn á, til viðbótar við mataræði og hreyfingu
English: Angioedema#
Icelandic: Ofsabjúgur#
English: • Do not freeze your syringe.
Icelandic: Ekki má frysta sprautuna.
English: In the rat, there was no direct effect on mating or fertility following treatment with dulaglutide (see section 5.3).
Icelandic: Engin bein áhrif komu fram á mökun eða frjósemi hjá rottum í kjölfar meðferðar með dúlaglútíði (sjá kafla 5.3).
English: COMMONLY ASKED QUESTIONS
Icelandic: Algengar spurningar
English: Dulaglutide is a long-acting glucagon-like peptide 1 (GLP-1) receptor agonist.
Icelandic: Dúlaglútíð er langverkandi örvi á viðtaka fyrir glúkagonlíkt peptíð 1 (GLP-1).
English: Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
Icelandic: Spurðu lækninn um hvernig best sé að stjórna blóðsykri á meðgöngu.
English: Week 1 Week 2
Icelandic: Vika 1 Vika 2
English: OTHER INFORMATION
Icelandic: Aðrar upplýsingar
English: Another person may give you the injection in your upper arm.
Icelandic: Annar einstaklingur getur gefið þér inndælinguna í upphandlegg.
English: You should use it on the same day each week if you can. To help you remember, you may wish to tick the day of the week when you inject your first dose on the box that your pen comes in, or on a calendar.
Icelandic: Til að hjálpa þér að muna það gæti verið gott að merkja þann vikudag sem þú sprautar fyrsta skammtinum á umbúðir pennans, eða í dagatal.
English: Do not touch the needle.
Icelandic: Snertu ekki nálina.
English: 28 weeks
Icelandic: 28 vikur
English: 26 weeks
Icelandic: 26 vikur
English: The risk of hypoglycaemia may be lowered by a reduction in the dose of sulphonylurea or insulin (see sections 4.2 and 4.8).
Icelandic: Mögulega er hægt að draga úr hættu á blóðsykurslækkun með því að minnka skammtinn af súlfónýlúrealyfjum eða insúlíni (sjá kafla 4.2 og 4.8).
English: - you are on dialysis as this medicine is not recommended.
Icelandic: - þú ert í skilun vegna þess að þá er ekki mælt með notkun þessa lyfs.
English: • Inject your dose using another syringe.
Icelandic: Dældu inn skammtinum með annarri sprautu.
English: Treatment with dulaglutide provided reductions in systolic blood pressure (SBP) (-2.8 mmHg difference compared to placebo) at 16 weeks.
Icelandic: Í meðferð með dúlaglútíði urðu lækkanir á slagbilsþrýstingi (SBP) (-2,8 mmHg breyting samanborið við lyfleysu) í viku
English: Patients with dulaglutide anti-drug antibodies generally had low titres, and although the number of patients developing dulaglutide anti-drug antibodies was low, examination of the phase III data revealed no clear impact of dulaglutide anti-drug antibodies on changes in HbA1c.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem mynduðu mótefni gegn dúlaglútíði var þéttni þeirra yfirleitt lítil og þó fjöldi þeirra sjúklinga sem mynduðu mótefni gegn dúlaglútíði hafi verið lítill sýndi greining á niðurstöðum úr klínískum rannsóknum á stigi III engin skýr áhrif af mótefnum gegn dúlaglútíði á breytingar á HbA1c.
English: When Trulicity is added to existing metformin and/or sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor (SGLT2i) therapy, the current dose of metformin and/or SGLT2i can be continued.
Icelandic: Þegar Trulicity er bætt við meðferð með metformíni og/eða SGLT2-hemli (sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor) má halda áfram á sama skammti af metformíni og/eða SGLT2-hemli.
English: The mean peak (Cmax) and total (AUC) exposures were approximately 114 ng/ml and 14,000 ngh/ml, respectively, after multiple subcutaneous 1.5 mg doses of dulaglutide in patients with type 2 diabetes.
Icelandic: Meðaltölin fyrir hámarksútsetningu (Cmax) og heildarútsetningu (AUC) voru um það bil 114 ng/ml og 14.000 ngh/ml, tilgreint í sömu röð, eftir 1,5 mg skammta af dúlaglútíði hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse about how to inject Trulicity correctly.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum um það hvernig Trulicity er gefið rétt.
English: ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to < 1/1,000; very rare: < 1/10,000 and not known: cannot be estimated from available data).
Icelandic: ≥ 1/1.000 til < 1/100; mjög sjaldgæfar:
English: In clinical studies, treatment with dulaglutide was associated with a 1.6 % incidence of treatment emergent dulaglutide anti-drug antibodies, indicating that the structural modifications in the GLP-1 and modified IgG4 parts of the dulaglutide molecule, together with high homology with native GLP-1 and native IgG4, minimise the risk of immune response against dulaglutide.
Icelandic: Meðal sjúklinga sem fengu dúlaglútíð í klínískum rannsóknum mynduðu 1,6% mótefni gegn dúlaglútíði við meðferðina, sem bendir til þess að byggingarbreytingar á GLP-1-hluta og breyttum IgG4-hlutum dúlaglútíðsameindarinnar, ásamt miklum líkindum við eðlilega (native) GLP-1-hluta og IgG4-hluta, dragi úr hættu á ónæmissvörun gegn dúlaglútíði.
English: The safety and efficacy of dulaglutide was investigated in a placebo and active controlled (sitagliptin 100 mg daily) study of 104 weeks duration, all in combination with metformin.
Icelandic: Öryggi og verkun dúlaglútíðs voru rannsökuð í virkri samanburðarrannsókn (sítagliptín 100 mg daglega) og með lyfleysu sem stóð í 104 vikur, allt í samsettri meðferð með metformíni.
English: How to store Trulicity
Icelandic: Hvernig geyma á Trulicity
English: You may want to mark your calendar to remind you when to inject your next dose.
Icelandic: Þú vilt e.t.v. merkja í dagatalið hjá þér hvenær gefa á næsta skammt.
English: How to use Trulicity
Icelandic: Hvernig nota á Trulicity
English: Do not put the needle cover back on - this may result in an accidental needle stick injury to your hand.
Icelandic: Settu ekki hlífina aftur á nálina þar sem það getur leitt til þess að þú stingir þig óvart í höndina.
English: Coadministration of multiple dulaglutide doses with steady state lisinopril caused no clinically relevant changes in the AUC or Cmax of lisinopril.
Icelandic: Samhliða gjöf á mörgum skömmtum af dúlaglútíði og lísínópríli við jafnvægi olli engum klínískt marktækum breytingum á AUC eða Cmax lísínópríls.
English: Combination therapy with prandial insulin with or without metformin In this study, patients on 1 or 2 insulin injections per day prior to study entry, discontinued their prestudy insulin regimen and were randomised to dulaglutide once weekly or insulin glargine once daily, both in combination with prandial insulin lispro three times daily, with or without metformin.
Icelandic: Samsett meðferð með insúlíni með máltíð, með eða án metformíns Í þessari rannsókn hættu sjúklingar á insúlínmeðferðaráætluninni sem þeir voru í fyrir rannsóknina, og samanstóð af 1 eða 2 insúlínsprautum á dag, og var slembiraðað í meðferð með dúlaglútíði einu sinni í viku eða í meðferð með glargíninsúlíni, einu sinni á dag.
English: Unlock by turning the lock ring.
Icelandic: Opnaðu með því að snúa láshringnum.
English: • Do not use your syringe.
Icelandic: Notaðu ekki sprautuna.
English: You can also change the day of the week on which you inject Trulicity if necessary, as long as it has been at least 3 days since your last dose of Trulicity.
Icelandic: Einnig geturðu breytt vikudegi fyrir gjöf Trulicity ef þörf er á, svo framarlega sem a.m.k.
English: - Feeling less hungry (decreased appetite) - Indigestion - Constipation - Gas (flatulence) - Bloating of the stomach - Gastroesophageal reflux disease - a disease caused by stomach acid coming up into the tube from your stomach to your mouth - Burping - Feeling tired - Increased heart rate - Slowing of the electrical currents in the heart
Icelandic: - Magaþemba - Maga- vélindis-bakflæðissjúkdómur - sjúkdómur þar sem magasýra kemur upp um vélinda í munn - Ropi - Þreytutilfinning - Aukinn hjartsláttur - Hægari rafstraumur hjartans
English: Mark the day of the week you want to use your medicine to help you remember.
Icelandic: Merkið við þann dag sem á að nota lyfið, til minnis.
English: The pharmacokinetics of dulaglutide were evaluated in a clinical pharmacology study and were generally similar between healthy subjects and patients with mild to severe renal impairment (CrCl < 30 ml/min), including end stage renal disease (requiring dialysis).
Icelandic: Í klínískri lyfjafræðirannsókn var lagt mat á lyfjahvörf dúlaglútíðs og reyndust þau yfirleitt svipuð hjá heilbrigðum þátttakendum og sjúklingum með væga til alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun, CrCl < 30 ml/mín.), þar með talinn nýrnasjúkdómur á lokastigi (þörf fyrir skilun).
English: In-use: Trulicity may be stored unrefrigerated for up to 14 days at a temperature not above 30ºC.
Icelandic: Geyma má Trulicity utan kælis í allt að 14 daga við ekki hærri hita en 30°C.
English: If there are less then 3 days before your next dose is due, skip the dose and inject the next one on your regular scheduled day.
Icelandic: Ef það eru innan við 3 dagar þangað til gefa á næsta skammt skaltu sleppa skammtinum og gefa næsta skammt á venjulegum tíma.
English: What if there is a drop of liquid on the tip of the needle when I remove the needle cover?
Icelandic: Hvað ef dropi af vökva er á nálaroddinum þegar ég tek nálarhlífina af?
English: - you have diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin).
Icelandic: - þú ert með ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (sykursýkisástand sem kemur fram þegar líkaminn getur ekki brotið niður glúkósa vegna skorts á insúlíni).
English: No cases of severe hypoglycaemia were observed for Trulicity or placebo.
Icelandic: Engin tilvik um alvarlega blóðsykurslækkun komu fram hvorki með Trulicity né lyfleysu.
English: Hepatic impairment No dosage adjustment is required in patients with hepatic impairment.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
English: Kaplan-Meier plot of time to first occurrence of the composite outcome: CV death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke, in the dulaglutide long-term cardiovascular outcome study
Icelandic: Mynd 1. Kaplan-Meier graf sem sýnir tíma fram að fyrsta alvarlegu tilviki hjarta- og æðasjúkdóms: dauðsfalli af völdum hjarta- og æðasjúkdóms, hjartaáfalli án dauðsfalls eða heilaslagi án dauðsfalls, í langtímarannsókninni á áhrifum dúlaglútíðs á hjarta og æðakerfi
English: Following coadministration of multiple dose dulaglutide with steady state metformin (immediate release formula [IR]), metformin AUCτ increased up to 15 % and Cmax decreased up to 12 %, respectively, with no changes in tmax.
Icelandic: Í kjölfar samhliða gjafar á mörgum skömmtum af dúlaglútíði og metformíni við jafnvægi (hraðlosandi lyfjaform [IR]), hækkaði AUCτ fyrir metformín um allt að 15 % og Cmax fyrir metformín lækkaði um allt að 12 %, án þess að breytingar yrðu á tmax.
English: Potentially immune-mediated injection site adverse events (e.g., rash, erythema) were reported in 0.7 % of patients and were usually mild.
Icelandic: Tilkynningar um aukaverkanir á stungustað sem eru hugsanlega af völdum ónæmis (t.d. útbrot, hörundsroði) hafa borist frá 0,7 % sjúklinga og hafa yfirleitt verið vægar.
English: AUCINR increased by 2 %, which is unlikely to be clinically significant, and there was no effect on maximum international normalised ratio response (INRmax).
Icelandic: Cmax fyrir S-warfarín lækkaði um 22 %. AUCINR hækkaði um 2 %, sem telst ekki líklegt til að vera klínískt marktækt, og engin áhrif urðu á hámarks INR-svörun (international normalized ratio response, INRmax).
English: 3 PRESS AND HOLD
Icelandic: 3 ÝTTU OG HALTU INNI
English: Do not use Trulicity - if you are allergic to dulaglutide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir dúlaglútíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Patients treated with dulaglutide should be advised of the potential risk of dehydration, particularly in relation to gastrointestinal side-effects and take precautions to avoid fluid depletion.
Icelandic: Sjúklingar sem fá dúlaglútíð skulu varaðir við hugsanlegri hættu á vökvaskorti, einkum í tengslum við aukaverkanir frá meltingarvegi og þeim bent á að gera varúðarráðstafanir til að fyrirbyggja vökvaskort.