FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Uviedlo sa ďalšie znenie rozlišujúce zistenia týkajúce sa nežiaducich udalostí v programe CHARM, pretože to vysvetľuje skutočnosť, že nežiaduce udalosti sú častejšie v prípade jedincov, ktorí užívajú ďalšie lieky ovplyvňujúce stenózu renálnych artérií.
Latvian: Tika iekļauts papildu teksts, atdalot nevēlamās blakusparādības, kas konstatētas CHARM programmā, jo nevēlamas blakusparādības biežāk iespējamas cilvēkiem, kuri saņēmuši citas zāles, kas ietekmē RAS.
Slovak: Mortalita zo všetkých príčin nebola štatisticky signifikantná pri hodnotení samostatne v každej z troch CHARM štúdií.
Latvian: Jebkāda iemesla izraisītus nāves gadījumus katrā no 3 CHARM pētījumiem analizējot atsevišķi, to biežums nebija statistiski nozīmīgs.
Slovak: Vaša odolnosť voči infekciám sa môže znížiť a môže sa vyskytnúť únava, infekcia alebo horúčka.
Latvian: Var būt samazināta Jūsu spēja pretoties infekcijai un Jūs varat pamanīt nogurumu, infekciju vai drudzi.
Slovak: Zvýšenie hladiny draslíka v krvi, najmä, ak ste už mali problémy s obličkami alebo srdcové zlyhanie.
Latvian: Palielināts kālija daudzums asinīs, īpaši, ja Jums jau ir problēmas ar nierēm vai sirds mazspēja.
Slovak: Precitlivenosť na kandesartan cilexetil alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Latvian: Paaugstināta jutība pret kandesartāna cileksetilu vai jebkuru no palīgvielām.
Slovak: Kandesartan sa neviaže na iné receptory pre hormóny, ani neblokuje iné receptory pre hormóny, ani iónové kanály, ktoré sú dôležité v regulačných procesoch kardiovaskulárneho systému.
Latvian: Kandesartāns nesaistās un nebloķē citu hormonu receptorus vai jonu kanālus, kas ir nozīmīgi kardiovaskulārā regulācijā.
Slovak: Ak sa u Vás zistí niečo z vyššie uvedeného, možno budete musieť chodiť na kontroly k svojmu lekárovi častejšie a budete musieť absolvovať určité vyšetrenia.
Latvian: Ja Jums ir minētie traucējumi, Jūsu ārsts var vēlēties biežāk tikties ar Jums, lai veiktu dažas pārbaudes.
Slovak: Výbor CHMP na základe uvedených skutočností považuje pomer prínosu a rizika lieku Atacand za priaznivý a harmonizovanú informáciu o produkte za schváliteľnú.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, CHMP uzskata, ka Atacand ieguvumu un riska attiecība ir labvēlīga un saskaņotie zāļu apraksti ir apstiprināmi.
Slovak: Najdôležitejšie fyziologické účinky angiotenzínu II, akými sú vazokonstrikcia, stimulácia sekrécie aldosterónu, regulácia homeostázy vody a solí a stimulácia rastu buniek, sú sprostredkované prostredníctvom receptora typu I (AT1).
Latvian: Galveno angiotensīna II fizioloģisko iedarbību, piemēram, vazokonstrikciju, aldosterona stimulāciju, sāls un ūdens homeostāzes regulāciju un šūnu augšanas veicināšanu, nosaka 1. tipa (AT1) receptori.
Slovak: V správe pracovnej skupiny pre dohľad nad liekmi výboru CHMP o použití inhibítorov ACE a antagonistov receptora angiotenzínu II (ARB) počas prvého trimestra gravidity (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) sa však naznačuje, že kontraindikácia počas prvého trimestra gravidity nie je odôvodnená; použitie antagonistov receptora angiotenzínu II v prvom trimestri gravidity sa neodporúča.
Latvian: Tomēr CHMP/PhVWP ziņojumā par AKE inhibitoru un angiotensīna II receptoru antagonistu (ARB) lietošanu 1. grūtniecības trimestrī (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) norādīts, ka kontrindikācija grūtniecības pirmajā trimestrī nav pamatota;
Slovak: Výsledky metaanalýzy poukázali na skutočnosť, že priemerný prídavný účinok zvýšenia dávky zo 16 mg na 32 mg jedenkrát denne bol nízky.
Latvian: Meta analīzē secināts, ka vidējais papildus efekts, devu palielinot no 16 mg uz 32 mg vienreiz dienā, bija neliels.
Slovak: Použitie antagonistov receptora angiotenzínu II v druhom a treťom trimestri je kontraindikované.
Latvian: AIIRA lietošana otrajā un trešajā trimestrī ir kontrindicēta.
Slovak: Antihypertenzny účinok a tolerabilita kandesartanu a losartanu sa porovnávali v dvoch randomizovaných, dvojito zaslepených skúšaniach u 1268 pacientov s ľahkou až stredne ťažkou hypertenziou.
Latvian: Kandesartāna un losartāna antihipertensīvo efektu un panesamību salīdzināja divos randomizētos, dubultaklos pētījumos kopā 1268 pacientiem ar vieglu un mērenu hipertensiju.
Slovak: Váš lekár Vám zvyčajne odporučí, aby ste prestali užívať Atacand predtým, ako otehotniete alebo ak akonáhle zistíte
Latvian: Parasti Jūsu ārsts ieteiks Jums pārtraukt lietot Atacand, pirms iestājas grūtniecība vai tiklīdz Jūs uzzināt par grūtniecību, un ieteiks Jums lietot citas zāles Atacand vietā.
Slovak: Lekár Vám môže z času na čas urobiť krvné testy, aby zistil, či Atacand nespôsobil zmeny v zložení krvi (agranulocytózu).
Latvian: Jūsu ārsts var veikt asinsanalīzes, lai pārbaudītu, vai Atacand jebkādā veidā ir ietekmējis Jūsu asinis (agranulocitoze).
Slovak: 2007) a usmerneniach VII spoločného vnútroštátneho výboru (JNC; Chobanian a kol. 2003) pre liečbu hypertenzie sa uvádza, že prínos môže byť značný dokonca aj vtedy, keď je zníženie krvného tlaku malé a krvný tlak na začiatku je nižší ako tradičná hranica definujúca hypertenziu.
Latvian: VII vadlīnijās (Chobanian et al 2003) par hipertensijas ārstēšanu norādīts, ka ieguvums var būt nozīmīgs, pat ja asinsspiediens pazeminās nedaudz un sākotnējais asinsspiediens ir zem tradicionālās robežvērtības, kas definē hipertensiju.
Slovak: Zohľadnila sa najmä aktualizácia týkajúca sa potenciálneho zvýšenia dávky až na 32 mg, zvýšeného antihypertenzívneho účinku kandesartanu v kombinácii s inými liekmi vrátane hydrochlorotiazidu a blokátora kalciových kanálov, ako je napríklad amlodipín alebo felodipín.
Latvian: Īpaši apsvēra informācijas atjaunināšanu par iespējamo devas palielināšanu līdz 32 mg, pastiprināto kandesartāna antihipertensīvo ietekmi, lietojot to kombinācijā ar citām zālēm, tostarp arī hidrohlortiazīdu un KKB, piemēram, amlodipīnu vai felodipīnu.
Slovak: Závraty/vertigo, bolesť hlavy
Latvian: Reibonis/ vertigo, galvassāpes
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže ísť o ťažkú hypotenziu, ktorá si môže vyžadovať podanie intravenóznych tekutín a/alebo vazopresorov.
Latvian: Ļoti reti hipotensija var būt izteikta un ir nepieciešams intravenozi ievadīt šķīdumus un/vai vazopresorus.
Slovak: U pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek boli tieto parametre zvýšené o približne 50 % a 110 %.
Latvian: Attiecīgās izmaiņas slimniekiem ar smagas pakāpes nieru funkciju traucējumiem bija apmēram par 50% un 110%.
Slovak: Poukázanie na zvýšený antihypertenzívny účinok, keď sa kandesartan cilexetil kombinuje s amlodipínom (CCB) alebo felodipínom, sa však neuvádza v časti 4.2, ale v časti 5.1.
Latvian: Tomēr norāde par palielinātu antihipertensīvo ietekmi, lietojot kandesartāna cileksetilu kombinācijā ar KKB amlodipīnu vai felodipīnu, tika iekļauta 5.1. apakšpunktā, nevis 4.2. apakšpunktā.
Slovak: Názov
Latvian: Name
Slovak: Kandesartan sa vylučuje do moču a do žlče prevažne v nezmenenej forme, iba v malej miere sa eliminuje prostredníctvom pečeňového metabolizmu (CYP2C9).
Latvian: Kandesartāns tiek izvadīts galvenokārt neizmainītā veidā ar urīnu un žulti un tikai neliels daudzums metabolizējas aknās (CYP2C9).
Slovak: Pokiaľ ide o súbežnú liečbu, súčasnú štandardnú starostlivosť o pacientov podľa usmernení ESC pre zlyhávanie srdca (ESC HF, 2008) predstavuje primeraná dávka beta-blokátora a inhibítora ACE.
Latvian: Attiecībā uz vienlaikus terapiju saskaņā ar ESC sirds mazspējas ārstēšanas vadlīnijām (ESC HF, 2008) pašreizējā standartterapija pacientiem ir atbilstoša beta blokatora un AKE inhibitora deva.
Slovak: Atacand sa neodporúča v na začiatku tehotenstva, a nesmie byť užívaný, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože môže spôsobiť vážne poškodenie dieťaťa ak sa užíva aj po treťom mesiaci tehotenstva.
Latvian: Atacand neiesaka lietot grūtniecības sākumā, un to nedrīks lietot pēc grūtniecības 3.mēneša, jo šis zāles var nopietni kaitēt Jūsu mazulim, ja tās lieto pēc grūtniecības trešā mēneša.
Slovak: Atacand je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením pečene a/alebo cholestázou (pozri časti 4.3 a 5.2).
Latvian: Atacand ir kontrindicēts pacientiem ar smagas pakāpes aknu funkcijas traucējumiem un/vai holestāzi (skatīt apakšpunktu 4.3 un 5.2).
Slovak: V dvoch štúdiách u pacientov s ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene sa pozoroval nárast priemernej AUC kandesartanu približne o 20% v jednej štúdii a 80% v druhej štúdii (pozri časť 4.2).
Latvian: Divos pētījumos, abos iekļaujot pacientius ar vieglas vai vidēji smagas pakāpes aknu darbības traucējumiem kandesartāna AUC palielinājās apmēram par 20% vienā pētījumā un par 80% otrā (skatīt apakšpunktu 4.2).
Slovak: Zníženie počtu červených alebo bielych krviniek.
Latvian: • Var rasties Jūsu sarkano vai balto asins šūnu izmaiņas.
Slovak: Antihypertenzny účinok kandesartanu sa môže zvýšiť ďalšími liekmi s účinkom na zníženie krvného tlaku, či už predpísané ako antihypertenzíva alebo predpísané pre ďalšie indikácie.
Latvian: Kandesartāna antihipertensīvo iedarbību var pastiprināt citas zāles, kas pazemina asinsspiedienu un kas ir izrakstītas kā antihipertensīvie līdzekļi vai arī paredzēti citu indikāciju ārstēšanai.
Slovak: Preto sa Atacand deťom a dospievajúcim podávať nemá.
Latvian: Tāpēc Atacand nevajadzētu dot bērniem.
Slovak: Vzhľadom na dostupné údaje vrátane výsledkov z programu štúdie CHARM (Kandesartan v prípade zlyhávania srdca: hodnotenie zníženia mortality a morbidity), ktorej sa zúčastnili pacienti s funkčnou triedou II až IV podľa NYHA, výbor poznamenal, že nie je žiadny dôvod vylúčiť pacientov z triedy IV podľa NYHA.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem datiem, tostarp CHARM pētījuma programmas (Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity), kurā bija iekļauti pacienti ar II-IV funkcionālās klases sirds mazspēju pēc NYHA klasifikācija, rezultātiem, Komiteja atzīmēja, ka nav iemesla izslēgt pacientus ar IV klases sirds mazspēju pēc NYHA klasifikācijas.
Slovak: Nie sú náznaky ťažkej alebo zvýraznenej hypotenzie po podaní prvej dávky, ani syndrómu z vynechania - rebound fenoménu po vysadení liečby.
Latvian: Nav datu par nopietnu vai pārmērīgu hipotensiju pēc pirmās devas lietošanas vai "atcelšanas fenomenu" pēc terapijas pārtraukšanas.
Slovak: Celkový výskyt nežiaducich účinkov nevykazoval žiadnu súvislosť s podanou dávkou, či s vekom pacienta.
Latvian: Blakusparādību kopējais biežums nebija saistīts ar devu vai pacienta vecumu.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Latvian: ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
Slovak: • ak vraciate, v poslednom čase ste mali silné vracanie alebo máte hnačku.
Latvian: • Ja Jums pašreiz ir vemšana vai ja stipra vemšana ir bijusi nesenā pagātnē, vai ja Jums ir caureja.
Slovak: Táto schválená indikácia však v jednom členskom štáte vylúčila pacientov patriacich do funkčnej triedy IV podľa Newyorskej kardiologickej spoločnosti (New York Heart Association - ďalej len „NYHA").
Latvian: Tomēr vienā dalībvalstī apstiprinātā indikācija neietvēra pacientus ar IV funkcionālās klases sirds mazspēju pēc Ņujorkas Sirds slimību asociācijas (NYHA) klasifikācijas.
Slovak: Na začiatku liečby je preto potrebná zvýšená opatrnosť a je potrebné pokúsiť sa o úpravu hypovolémie.
Latvian: Uzsākot terapiju, jāievēro piesardzība un jācenšas novērst hipovolēmiju.
Slovak: Podobný účinok sa môže objaviť u AIIRAs.
Latvian: Līdzīga iedarbība iespējama, lietojot AIIRA.
Slovak: Môže sa to prejaviť ako únava, žlté sfarbenie kože a očných bielkov a príznaky podobné chrípke.
Latvian: Jūs varat pamanīt nogurumu, ādas un acu baltumu dzelti, kā arī gripai līdzīgus simptomus.
Slovak: U niektorých pacientov, u ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný sa dávka môže zvýšiť na 16 mg jedenkrát denne a maximálne 32 mg jedenkrát denne.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuru asinsspiediena kontrole nav pietiekama, devu var palielināt līdz 16 mg vienu reizi dienā līdz maksimālajai devai 32 mg vienreiz dienā.
Slovak: Atacand nie je vhodný pre dojčiace matky, a lekár môže pre Vás zvoliť inú liečbu, ak si želáte dojčiť, zvlášť ak Vaše dieťa je novorodenec alebo sa narodilo predčasne.
Latvian: Atacand neiesaka lietot mātēm, kuras zīda bērnu, un Jūsu ārsts ieteiks citas zāles, ja vēlaties turpināt zīdīšanu, īpaši, ja Jūsu mazulis ir tikko dzimis vai dzimis priekšlaicīgi.
Slovak: Pacienti užívali kandesartan cilexetil alebo placebo spolu s ďalšou antihypertenznou liečbou, pridanou podľa potreby.
Latvian: Pacienti saņēma kandesartāna cileksetilu vai placebo ar citu antihipertensīvu terapiju pēc vajadzības.
Slovak: Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časť 4.4 a 4.6).
Latvian: Grūtniecības otrais un trešais trimestris (skatīt apakšpunktu 4.4 un 4.6).
Slovak: Kandesartan zvyšuje prietok krvi obličkami a nemá žiadny vplyv na glomerulárnu filtráciu, ani nezvyšuje rýchlosť glomerulárnej filtrácie, hoci renálna cievna rezistencia a filtračná frakcia sú znížené.
Latvian: Kandesartāna cileksetils pastiprina nieru asinsriti un neietekmē vai nepalielina glomerulārās filtrācijas ātrumu, bet samazina nieru asinsvadu pretestību un filtrācijas frakciju.
Slovak: Je známe, že vystavenie AIIRA terapii počas druhého a tretieho trimestra indukuje humánnu fetotoxicitu (zníženie renálnej funkcie, oligohydramnión, retardácia osifikácie lebky) a neonatálnu toxicitu (renálne zlyhanie, hypotenziu, hyperkaliémiu) (pozri časť 5.3).
Latvian: Ir zināms, ka AIIRA terapija otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī cilvēkam var izraisīt fetotoksicitāti (samazinātu nieru funkciju, oligohidramniju, aizkavētu galvaskausa pārkaulošanos) un noenatālo toksicitāti (nieru mazspēju, hipotensiju, hiperkalēmiju) (skatīt apakšpunktu 5.3).
Slovak: Lieky blokujúce renín-angiotenzín-aldosterónový systém majú menej výrazný antihypertenzný účinok u pacientov čiernej pleti (zvyčajne ide o „nízko-renínovú" populáciu) ako u ostatných pacientov.
Latvian: Medikamentiem, kas bloķē renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmu, ir mazāk izteikta antihipertensīvā iedarbība uz melnās rases pacientiem (parasti zema renīna populācija) nekā uz baltās rases pacientiem.
Slovak: Atacand obsahuje laktózu.
Latvian: Atacand satur laktozi.
Slovak: S používaním Atacandu u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov) nie sú žiadne skúsenosti.
Latvian: Na pieredzes ar Atacand lietošanu bēniem (jaunākiem par 18 gadiem).
Slovak: Uznáva sa, že v tejto skupine pacientov sú len obmedzené údaje, ale analýzou primárneho zloženého parametra, kardiovaskulárnej smrti alebo hospitalizácie v dôsledku zlyhávania srdca v prípade podskupín triedy podľa NYHA v štúdiách skúmajúcich nízku ejekčnú frakciu (CHARM-alternatíva spolu s CHARMprídavok, súčasť programu CHARM), sa odhalila miera rizika (HR) nižšia ako 1,0 v prospech kandesartanu v porovnaní s placebom v každej podskupine podľa NYHA.
Latvian: Atzīts, ka ir pieejams ierobežots datu apjoms šajā populācijā, tomēr primārā saliktā vērtētā rādītāja - kardiovaskulārās nāves vai hospitalizācijas sirds mazspējas dēļ atbilstoši NYHA klasei mazas IF pētījumos (CHARM-Alternative un CHARM-Added pooled, kas ir CHARM programmas daļa) - analīzē konstatēja riska attiecību (RA) mazāku par 1.0 par labu kandesartānam, salīdzinot ar placebo katrā NYHA apakšgrupā.
Slovak: Sledovanie pacientov so srdcovým zlyhaním má zahŕňať pravidelné hodnotenie renálnych funkcií, predovšetkým u pacientov vo veku 75 rokov a starších a u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Latvian: Sirds mazspējas slimnieku novērtēšanā jāiekļauj periodiskas nieru darbības pārbaudes, īpaši pacientiem virs 75 gadu vecuma un pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem.
Slovak: Pri rôznych dávkach Atacandu sa zistilo, že pridaním hydrochlorotiazidu sa dosiahne aditívny antihypertenný účinok.
Latvian: Dažādām Atacand devām pievienojot hidrohlortiazīdu, tiek panākta papildus antihipertensīvā iedarbība.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Časť 4.3 Kontraindikácie
Latvian: 4.3 Kontrindikācijas
Slovak: AstraZeneca GmbH 22876
Latvian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Slovak: Kandesartan je AIIRA a vykazuje selektivitu voči AT1 receptoru, na ktorý sa viaže pevne a z ktorého sa pomaly uvoľňuje.
Latvian: Kandesartāns ir AIIRA, kas darbojas selektīvi pret AT1 receptoriem, cieši saistoties un lēni disociējot no receptora.
Slovak: Frekvencia nežiaducich udalostí „veľmi zriedkavé" v pododseku o skúsenostiach s liekom po uvedení na trh sa nahradila znením „neznáme", pretože v rámci skúseností s liekom po uvedení na trh by sa frekvencia nemohla odhadnúť, čo je v súlade s usmernením pre súhrn charakteristických vlastností lieku (september 2009).
Latvian: Saskaņā ar vadlīniju par zāļu aprakstiem (2009. gada septembris), pēcreģistrācijas apakšsadaļā biežumu "ļoti reti" aizstāja ar biežumu "nav zināms", jo pēcreģistrācijas periodā biežumu nevar aprēķināt.
Slovak: Sérové koncentrácie kandesartanu sa zvyšujú lineárne so zvyšujúcimi sa dávkami v terapeutickom rozmedzí.
Latvian: Kandesartāna koncentrācija serumā palielinās lineāri devas palielināšanai terapeitiskās devas robežās.
Slovak: Klinické skúšania u pacientov so srdcovým zlyhaním nezahŕňali subjekty so sérovým kreatinínom > 265 µmol/l (>
Latvian: Sirds mazspējas klīniskajos pētījumos nebija iekļauti pacienti ar seruma kreatinīnu > 265 µmol/l (> 3 mg/dl).
Slovak: Francúzsko AstraZeneca 1, Place Renault 92844
Latvian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RueilMalmaison Cedex France
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Atacandu v liečbe hypertenzie a srdcového zlyhania u detí a dospievajúcich (od narodenia do 18 rokov) neboli stanovené.
Latvian: Atacand lietošanas drošība un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam hipertensijas un sirds mazspējas ārstēšanai nav apstiprināta.
Slovak: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgium
Latvian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Beļgium
Slovak: Antagonisty angiotenzínu II, samotné (kandesartan), ATC kód: C09CA06
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Angiotensīna II receptoru antagonists (kandesartāns); ATĶ kods: C09CA06.
Slovak: Používanie u detí a dospievajúcich
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem
Slovak: Kandesartan bol účinný aj u pacientov, užívajúcich súbežne beta-blokátory a ACE-inhibítory a prínos sa dosiahol bez ohľadu na to, či pacienti užívali alebo neužívali ACE-inhibítory v cieľových dávkach odporúčaných liečebnými smernicami.
Latvian: Kandesartāns bija efektīvs arī pacientiem, kuri lietoja vienlaikus gan beta blokatorus, gan AKE inhibitorus, un terapijas guvums radās neatkarīgi no tā, vai pacienti lietoja AKE inhibitorus mērķa devā, kas ieteikta terapijas vadlīnijās.
Slovak: Výbor CHMP s ohľadom na vyhodnotenie návrhu a odpovedí držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh a vzhľadom na diskusie v rámci výboru prijal harmonizované súbory dokumentov týkajúcich sa informácie o produkte Atacand a súvisiace názvy.
Latvian: Pamatojoties uz reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinājuma un atbilžu novērtējumu, un pēc apspriedēm komitejā CHMP pieņēma saskaņotus zāļu aprakstu dokumentu komplektus Atacand un radniecīgu nosaukumu zālēm.
Slovak: Preto sa odporúča pravidelné sledovanie sérových hladín draslíka, a neodporúča sa kombinácia inhibítora ACE, diuretika šetriaceho draslík a kandesartanu, o ktorej by sa mohlo uvažovať len na základe dôkladného posúdenia potenciálnych prínosov a rizík.
Latvian: Tādēļ ieteicams periodiski kontrolēt kālija līmeni serumā un nav ieteicams lietot AKE inhibitora, kāliju aizturoša diurētiskā līdzekļa un kandesartāna kombināciju un tā apsverama tikai pēc iespējamo ieguvumu un riska novērtēšanas.
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava začiatočnej dávky.
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešams pielāgot sākuma devu.
Slovak: Ako u ACE inhibítorov, súbežné užívanie AIIRAs a NSAID môže viesť k zvýšenému riziku zhoršenia renálnych funkcií, vrátane možného akútneho zlyhania obličiek a k zvýšeniu hladiny draslíka v sére, predovšetkým u pacientov s už predtým existujúcou zníženou funkciou obličiek.
Latvian: Līdzīgi kā ar AKE inhibitoriem, vienlaicīga AIIRA un NSPL lietošana var palielināt nieru funkcijas pasliktināšanās risku, ieskaitot iespējamu akūtu nieru mazspēju, un seruma kālija līmeņa palielināšanos, īpaši pacientiem ar iepriekš pavājinātu nieru funkciju.
Slovak: Liečba kandesartan cilexetilom viedla k zlepšeniu v klasifikácii funkčného stavu podľa NYHA (p=0,020).
Latvian: Kandesartāna cileksetila terapijas rezultātā uzlabojās funkcionālais stāvoklis pēc NYHA klasifikācijas (p=0.020).
Slovak: Harmonizovali sa aj časti o použití lieku v špeciálnych skupinách pacientov, ako sú starší pacienti, pacienti s vyčerpaním intravaskulárneho objemu, pacienti s narušenou funkciou obličiek a pečene a pacienti černošského pôvodu.
Latvian: Tika saskaņoti arī apakšpunkti par lietošanu īpašām pacientu grupām, piemēram, gados vecākiem cilvēkiem, pacientiem ar samazinātu intravaskulāro tilpumu, pacientiem ar nieru un aknu darbības traucējumiem un melnās rases pārstāvjiem.
Slovak: Na predídenie úmrtiu jedného pacienta na kardiovaskulárnu príhodu alebo hospitalizácii jedného pacienta kvôli liečbe srdcového zlyhania potrebovalo liečbu počas trvania štúdie 14 pacientov.
Latvian: Lai nepieļautu kāda pacienta nāvi no sirdsasinsvadu sistēmas patoloģijām vai hospitalizāciju sirds mazspējas ārstēšanai, 14 pacienti bija jāārstē visu pētījuma laiku.
Slovak: Lítium (liek na psychické problémy).
Latvian: • Litijs (zāles psihiskas dabas veselības traucējumu ārstēšanai).
Slovak: Hyperkaliémia, hyponatriémia
Latvian: Hiperkaliēmija, hiponatriēmija
Slovak: Ak by boli tieto lieky menej účinné, malo by sa zvážiť pridanie ARB alebo diuretika šetriaceho draslík.
Latvian: Ja šie līdzekļi nav efektīvi, jāapsver ARB vai kāliju aizturoša diurētiskā līdzekļa pievienošana.
Slovak: Harmonizovali sa upozornenia týkajúce sa narušenej funkcie obličiek, súbežnej liečby inhibítorom ACE pri zlyhávaní srdca, hemodialýzy, stenózy renálnych artérií, transplantácie obličiek, hypotenzie, anestézy a chirurgickej operácie, stenózy aortálnych a mitrálnych chlopní, primárneho hyperaldosteronizmu a hyperkalémie.
Latvian: Tika saskaņoti brīdinājumi par nieru darbības traucējumiem, vienlaikus terapiju ar AKE inhibitoru sirds mazspējas gadījumā, hemodialīzi, nieru artērijas stenozi, nieru transplantāciju, hipotensiju, anestēziju un operāciju, aortālā un mitrālā vārstuļa stenozi, primāro hiperaldosteronismu un hiperkaliēmiju.
Slovak: Liečba kandesartan cilexetilom viedla k zlepšeniu v klasifikácii funkčného stavu podľa NYHA (p=0,008).
Latvian: Kandesartāna cileksetila terapijas rezultātā uzlabojās funkcionālais stāvoklis pēc NYHA klasifikācijas (p=0.008).
Slovak: Stenóza renálnej artérie
Latvian: Nieru artērijas stenoze
Slovak: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
Latvian: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť kandesartanu po perorálnom podaní roztoku kandesartan cilexetilu je približne 40
Latvian: Kandesartāna vidējā absolūtā bioloģiskā pieejamība pēc perorālā kandesartāna cileksetila šķīduma lietošanas ir apmēram 40%.
Slovak: Časť 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Slovak: Ak sa zistí gravidita, liečba s AIIRAs musí byť okamžite ukončená, a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba (pozri časti 4.3 a 4.6).
Latvian: Ja iestājusies grūtniecība, AIIRA terapija nekavējoties jāpārtrauc un jāizvēlas cita alternatīvā antihipertensīvā līdzekļa terapija (skatīt apakšpunktu 4.3 un 4.6).
Slovak: Vo farmakokinetike kandesartanu sa nepozorovali žiadne rozdiely medzi oboma pohlaviami.
Latvian: Kandesartāna farmakokinētisko īpašību atšķirības dzimuma dēļ nav novērotas.
Slovak: U hypertenzných pacientov vyvoláva kandesartan na dávke závislé, dlhodobé zníženie artériového tlaku krvi.
Latvian: Hipertensijas gadījumā kandesartāns rada devas atkarīgu, ilgstošu asinsspiediena samazināšanos.