FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para las condiciones de almacenamiento una vez abierto el frasco, ver la sección 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist - vt lõik 6.3.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 10 mg de nitisinona LISTA DE EXCIPIENTES Contiene lactosa, para mayor información consultar el prospecto.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 10 mg nitisinooni ABIAINED Sisaldab laktoosi; lisateavet vt pakendi infolehel.
Spanish: La influencia de Nityr sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Estonian: Nityr mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Spanish: La dosis inicial recomendada en la población pediátrica y adulta es de 1 mg/kg de peso corporal administrada por vía oral.
Estonian: Soovitatav algannus lastel ja täiskasvanutel on 1 mg/kg kehakaalu kohta suukaudselt.
Spanish: Se recomienda a aquellos pacientes que tengan problemas para tragar los comprimidos de Nityr enteros que tomen presentaciones alternativas de nitisinona.
Estonian: Patsientidel, kes ei saa neelata terveid Nityri tablette, on soovitatav võtta muid nitisinooni sisaldavaid ravimvorme.
Spanish: Frascos cuadrados de 75 ml de polietileno de alta densidad con cierre de seguridad de polipropileno (PP) a prueba de niños.
Estonian: 75 ml kandiline HDPE-pudel, millel on avamist tuvastada võimaldav lastekindel polüpropüleenkork.
Spanish: Posibles efectos adversos Conservación de Nityr
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Nityri säilitada
Spanish: La dosis recomendada diaria es 1 mg/kg de peso corporal administrada por vía oral.
Estonian: Soovitatav ööpäevane annus on 1 mg iga kehakaalu kilogrammi kohta manustatuna suukaudselt.
Spanish: Edad al comienzo de los síntomas 1 año 2 años < 2 meses > 2-6 meses > 6 meses
Estonian: < 2 kuud > 2…6 kuud > 6 kuud
Spanish: Estudio NTBC (N = 250)
Estonian: Uuring NTBC (N = 250) Vanus ravi alguses
Spanish: Póngase en contacto inmediatamente con su médico para que le realice una exploración oftalmológica.
Estonian: Võtke kohe ühendust arstiga silmade kontrollimiseks.
Spanish: El principio activo de Nityr es la nitisinona.
Estonian: Nityri toimeaine on nitisinoon.
Spanish: Este medicamento se utiliza para el tratamiento de una enfermedad poco común denominada tirosinemia hereditaria tipo 1 en adultos, adolescentes y niños.
Estonian: Selle ravimiga ravitakse täiskasvanutel, noorukitel ja lastel harvaesinevat haigust, mille nimi on pärilik 1. tüüpi türosineemia.
Spanish: Conducción contiene Lactosa
Estonian: Nityr sisaldab Laktoos
Spanish: Se ha asociado la presencia de elevadas concentraciones de tirosina con reacciones adversas de carácter ocular, como opacidad corneal y lesiones hiperqueratósicas.
Estonian: Türosiini tasemete tõusu on seostatud silmade kõrvaltoimetega, nt sarvkestahägusus ja hüperkeratootilised lesioonid.
Spanish: Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Nityr
Estonian: Kui te lõpetate Nityri võtmise
Spanish: Consulte a su médico si tiene previsto quedarse embarazada.
Estonian: Kui teil on plaanis rasestuda, konsulteerige oma arstiga.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Nityr 10 mg comprimidos EFG nitisinona vía oral
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Nityr 10 mg tabletid nitisinoon suukaudne
Spanish: Dibehenato de glicerol Monohidrato de lactosa 6.2 Incompatibilidades No procede.
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu Glütserooldibehenaat Laktoosmonohüdraat 6.2 Sobimatus
Spanish: Composición de Nityr - El principio activo es la nitisinona.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Nityr sisaldab - Toimeaine on nitisinoon.
Spanish: Conservación de Nityr
Estonian: Kuidas Nityri säilitada
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Nityr 10 mg comprimidos EFG nitisinona
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nityr 10 mg tabletid nitisinoon
Spanish: Nombre Dosis
Estonian: Nimi
Spanish: Nivestim (filgrastim)
Estonian: Nivestim (filgrastiim)
Spanish: Nivestim recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 8 de junio de 2010.
Estonian: Nivestim on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 8. juunil 2010.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Nivestim?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Nivestimi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: ¿Qué es Nivestim y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Nivestim ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Nivestim en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nivestim.
Estonian: Lisateave Nivestimi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nivestim.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la duración de la neutropenia grave.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli raske neutropeenia kestus.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Nivestim se controlan de forma continua.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Nivestimi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nivestim?
Estonian: Miks Nivestim heaks kiideti?
Spanish: Otras informaciones sobre Nivestim
Estonian: Muu teave Nivestimi kohta
Spanish: Los efectos adversos notificados con Nivestim son evaluados cuidadosamente, y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Estonian: Nivestimi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Nivestim?
Estonian: Mis riskid Nivestimiga kaasnevad?
Spanish: El medicamento de referencia de Nivestim es Neupogen.
Estonian: Nivestimi võrdlusravim on Neupogen.
Spanish: ¿Cómo se usa Nivestim?
Estonian: Kuidas Nivestimi kasutatakse?
Spanish: Por consiguiente, la Agencia consideró que, al igual que en el caso de Neupogen, los beneficios de Nivestim son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Estonian: Seetõttu oli amet arvamusel, et nagu ka Neupogeni korral, ületab Nivestimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib ELis kasutada.
Spanish: El modo de administración de Nivestim, la dosis y la duración del tratamiento dependen de la indicación para la que se use, del peso corporal del paciente y de la respuesta al tratamiento.
Estonian: Nivestimi manustamisviis, annus ja ravi kestus sõltuvad näidustusest ning patsiendi kehamassist ja ravivastusest.
Spanish: Pueden observarse otros efectos adversos en más de 1 de cada 10 pacientes, dependiendo de la indicación para la que se utilice Nivestim.
Estonian: Muud kõrvalnähud võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st olenevalt haigusseisundist, mille ravimiseks Nivestimi kasutatakse.
Spanish: Se ha evaluado la seguridad de Nivestim y, a partir de todos los estudios realizados, se considera que los efectos adversos del medicamento son comparables a los del medicamento de referencia Neupogen.
Estonian: Nivestimi ohutust on hinnatud ja kõigi uuringute põhjal peetakse ravimi kõrvalnähte võrreldavaks võrdlusravimi Neupogeni kõrvalnähtudega.
Spanish: Además, en un estudio en el que participaron 279 mujeres adultas con cáncer de mama que estaban siendo tratadas con medicamentos contra el cáncer se demostró que Nivestim es comparable al medicamento de referencia, Neupogen .
Estonian: Lisaks näitas uuring 279 rinnavähiga täiskasvanud naispatsiendil, keda raviti vähiravimitega, et Nivestim on võrreldav võrdlusravimiga Neupogen.
Spanish: Nivestim también puede administrarse a pacientes que van a donar células madre de la sangre para trasplante con el objetivo de ayudar a liberar dichas células de la médula ósea.
Estonian: Lisaks võib Nivestimi kasutada patsientidel, kes hakkavad loovutama siirdamiseks vere tüvirakke, et aidata neil rakkudel luuüdist vabaneda.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Nivestim (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son fiebre, dolor musculoesquelético (dolor en los músculos y huesos), anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), vómitos y náuseas (ganas de vomitar).
Estonian: Nivestimi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on palavik, luuja lihasevalu, aneemia (vere punaliblede vähesus), oksendamine ja iiveldus.
Spanish: El principio activo de Nivestim, el filgrastim, es muy similar a una proteína humana denominada factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF).
Estonian: Nivestimi toimeaine filgrastiim on väga sarnane inimvalguga, mida nimetatakse granülotsüütide kolooniat stimuleerivaks faktoriks (G-CSF).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea para los medicamentos biosimilares, Nivestim ha demostrado tener una estructura, una pureza y una actividad biológica muy similares a las de Neupogen y se distribuye en el organismo de la misma forma.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt ELi nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on Nivestim struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest väga sarnane Neupogeniga ning Nivestim jaotub organismis samamoodi.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Nivestim, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Estonian: Lisateavet Nivestimi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Nivestim se han incluido en la Ficha técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Estonian: Nivestimi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Spanish: Nivestim es un medicamento «biosimilar», es decir, muy similar a otro medicamento biológico (denominado «medicamento de referencia») ya autorizado en la UE.
Estonian: See tähendab, et Nivestim on väga sarnane teise bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on ELis müügiluba.
Spanish: Dado que Nivestim es un medicamento biosimilar, no es necesario repetir con este medicamento todos los estudios sobre la eficacia y la seguridad del filgrastim realizados con Neupogen.
Estonian: Et Nivestim on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Neupogeniga tehtud filgrastiimi efektiivsus- ja ohutusuuringuid Nivestimiga kordama.
Spanish: • para tratar la neutropenia persistente en pacientes con infección avanzada por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) con el fin de reducir el riesgo de desarrollar infecciones bacterianas cuando otras opciones de tratamiento no sean adecuadas.
Estonian: • Püsiva neutropeenia ravi inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) kaugelearenenud nakkusega patsientidel bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui muu ravi ei sobi.
Spanish: Las pacientes que recibieron Nivestim tuvieron neutropenia grave durante un período de tiempo similar al de las pacientes que recibieron Neupogen.
Estonian: Nivestimi saanud patsientide raske neutropeenia kestus oli sarnane Neupogeni saanud patsientidega.
Spanish: ¿Cómo actúa Nivestim?
Estonian: Kuidas Nivestim toimib?
Spanish: El filgrastim actúa de la misma forma que el (G-CSF) natural, estimulando a la médula ósea para que produzca más glóbulos blancos.
Estonian: Filgrastiim toimib samal viisil kui looduslikult tekkiv G-CSF, soodustades leukotsüütide teket luuüdis.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Nivestim en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nivestimi kasulikkus?
Spanish: • para reducir la duración de la neutropenia en pacientes que reciben tratamiento con el fin de destruir las células de la médula ósea antes de un trasplante de médula (por ejemplo, en algunos pacientes con leucemia) si corren riesgo de sufrir neutropenia grave prolongada;
Estonian: • Neutropeenia kestuse vähendamine patsientidel, kes saavad ravi, millega hävitatakse luuüdirakud enne luuüdi siirdamist (näiteks mõnel leukeemiaga patsiendil), kui on pikaajalise raske neutropeenia risk.
Spanish: • para aumentar los niveles de neutrófilos y reducir el riesgo de infecciones en los pacientes con neutropenia que tienen antecedentes de infecciones graves y repetidas;
Estonian: • Neutrofiilide sisalduse suurendamine ja infektsiooniriski vähendamine neutropeeniaga patsientidel, kellel on esinenud raskeid ja korduvaid infektsioone (nakkusi).
Spanish: Nivestim solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe administrarse en colaboración con un centro para el tratamiento del cáncer.
Estonian: Nivestim on retseptiravim ja seda tohib kasutada üksnes vähiravikeskuse juhiste kohaselt.
Spanish: • para reducir la duración de la neutropenia (niveles bajos de neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos) y para evitar la neutropenia febril (neutropenia con fiebre) en los enfermos con cáncer (a excepción de los pacientes con leucemia mieloide crónica o con síndromes mielodisplásicos).
Estonian: • Neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud valgeliblede vähesus) kestuse vähendamine ja febriilse neutropeenia (palavikuga neutropeenia) ennetamine vähipatsientidel (v.a kroonilise müeloidleukeemia või müelodüsplastiliste sündroomidega patsiendid).
Spanish: Los estudios de laboratorio en los que se comparó Nivestim con Neupogen han demostrado que el principio activo de Nivestim es muy similar al de Neupogen en cuanto a su estructura, pureza y actividad biológica.
Estonian: Nivestimi võrreldi Neupogeniga laboriuuringutes, mis tõendasid, et Nivestimi toimeaine on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest väga sarnane Neupogeni toimeainega.
Spanish: Información general sobre Nivestim y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Estonian: Ülevaade ravimist Nivestim ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Spanish: Nivestim es un medicamento que estimula la producción de glóbulos blancos y se utiliza en las siguientes situaciones:
Estonian: Nivestim on ravim, mis stimuleerib leukotsüütide (vere valgeliblede) teket ja mida kasutatakse järgmistel näidustustel.
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos biosimilares, puede consultar aquí.
Estonian: Bioloogiliselt sarnaste ravimite lisateave on siin.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Nivestim, ver el prospecto.
Estonian: Nivestimi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: Todos estos datos se consideraron suficientes para concluir que Nivestim se comportará de la misma forma que Neupogen, desde el punto de vista de la eficacia y la seguridad, en las indicaciones aprobadas.
Estonian: Nende piisavate andmete põhjal järeldati, et Nivestimi efektiivsus ja ohutus on heakskiidetud näidustustel võrreldavad Neupogeni efektiivsuse ja ohutusega.
Spanish: El medicamento se presenta en jeringas precargadas y se administra en una inyección bajo la piel o mediante perfusión (goteo) en una vena.
Estonian: Ravimit turustatakse eeltäidetud süstaldes ja seda manustatakse nahaaluse süstina või veeniinfusioonina.
Spanish: Los estudios también han demostrado que la administración de Nivestim produce en el organismo unas concentraciones de principio activo similares a las obtenidas con la administración de Neupogen.
Estonian: Uuringud on samuti näidanud, et Nivestim tekitab organismis samasuguse toimeainesisalduse kui Neupogen.
Spanish: Estos síntomas generalmente se desarrollan muy rápidamente.
Estonian: Need sümptomid tekivad üldjuhul kiiresti.
Spanish: Se desconoce el significado de dichos cambios.
Estonian: Nende muutuste olulisus ei ole teada.
Spanish: Estas células se pueden recoger de usted o de un donante.
Estonian: Neid võib koguda teilt või doonorilt.
Spanish: Esto puede llevar de 15-30 minutos.
Estonian: See võtab aega 15…30 minutit.
Spanish: Todos estos cambios han revertido tras la interrupción del tratamiento.
Estonian: Kõik nimetatud muutused taandusid pärast ravi lõpetamist.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08 junio 2010 Fecha de la última renovación: 27 mayo 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08 juuni 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27 mai 2015
Spanish: Sin embargo, no debe intentarlo a menos que su profesional sanitario le haya entrenado de forma adecuada.
Estonian: Kuid te ei tohi proovida seda teha enne, kui tervishoiutöötaja on teid nõuetekohaselt koolitanud.
Spanish: COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Spanish: Estudio retrospectivo internacional (2006)
Estonian: Rahvusvaheline retrospektiivne uuring (2006)
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt tuleb preparaat ära kasutada kohe.
Spanish: Para todos los pacientes
Estonian: Kõik patsiendid
Spanish: Para un solo uso.
Estonian: Ainult ühekordseks manustamiseks.
Spanish: Si usted es un donante de células madre, debe tener entre 16 y 60 años de edad.
Estonian: Kui te olete tüviraku doonor, peate olema 16...60-aastane.
Spanish: No aumente la dosis que le ha recetado su médico.
Estonian: Ärge suurendage annust, mille arst on teile määranud.
Spanish: A usted o a las personas que le atienden se les puede enseñar a administrar inyecciones subcutáneas para que pueda continuar el tratamiento en su casa.
Estonian: Teid või teie hooldajaid saab õpetada tegema nahaaluseid süsteid, nii et saate jätkata ravi kodus.
Spanish: Ver sección c (Descripción de reacciones adversas seleccionadas).
Estonian: Vt lõik c („Valitud kõrvaltoimete kirjeldus").
Spanish: Nivestim no contiene conservantes.
Estonian: Nivestim ei sisalda säilitusaineid.
Spanish: ¿Cuánto tiempo tengo que tomar Nivestim?
Estonian: Kui kaua ma pean Nivestim'i võtma?
Spanish: La dosis habitual varía en función de su enfermedad y peso.
Estonian: Tavaannus varieerub sõltuvalt teie haigusest ja kehakaalust.
Spanish: Después de este periodo, el producto no debe volver a refrigerarse y debe desecharse.
Estonian: Pärast seda perioodi ei tohi ravimit enam külmkappi tagasi panna ja see tuleb hävitada.
Spanish: Esta sección contiene información sobre cómo administrarse usted mismo una inyección de Nivestim.
Estonian: See lõik sisaldab teavet selle kohta, kuidas endale Nivestim'i ise süstida.
Spanish: ¿Cómo se administra Nivestim y cuánto debo tomar?
Estonian: Kuidas Nivestim'i manustatakse ja kui palju ma pean seda võtma?
Spanish: Las leucoféresis deben iniciarse el día 5 y, si fuera necesario, continuar hasta el día 6 con objeto de recoger 4 x 10
Estonian: Leukafereesi alustatakse 5. päeval ja jätkatakse vajadusel kuni 6. päevani, et koguda 4 x 10
Spanish: 9/l; en general, no se recomienda efectuar aféresis si el recuento de plaquetas es < 75 x 10 9/l.
Estonian: 9/l; üldiselt ei soovitata afereesi, kui trombotsüütide arv on < 75 x 10 9/l.
Spanish: +/kg se basa en las experiencias publicadas que tuvieron como resultado una reconstitución hematológica adecuada.
Estonian: + rakku/kg põhineb avaldatud kogemustel saavutatud adekvaatse hematoloogilise taastumise kohta.
Spanish: El volumen de distribución en sangre es de alrededor de 150 ml/Kg.
Estonian: Jaotusruumala veres on ligikaudu 150 ml/kg.
Spanish: - si es alérgico al filgrastim o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Estonian: - kui olete filgrastiimi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Spanish: Puede que su médico quiera supervisarle estrechamente, ver sección 4 del prospecto.
Estonian: Teie arst võib vajalikuks pidada teid hoolikalt jälgida, vt pakendi infolehe lõik 4.
Spanish: Si se queda embarazada durante el tratamiento con Nivestim, informe a su médico.
Estonian: Kui te rasestute Nivestim-ravi ajal, teavitage sellest oma arsti.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: citocinas, código ATC: L03AA02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tsütokiinid, ATC-kood: L03AA02
Spanish: Las jeringas precargadas congeladas pueden ser descongeladas y después refrigeradas para un uso futuro.
Estonian: Külmunud eeltäidetud süstalt saab üles sulatada ja siis edasiseks kasutamiseks panna külmkappi.
Spanish: Los lugares más adecuados para la administración de la inyección son los siguientes:
Estonian: Kõige sobivamad kohad süstimiseks on:
Spanish: Si no se utiliza de forma inmediata, los tiempos de almacenamiento durante el uso y las condiciones previas al mismo son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían sobrepasar las 24 horas a 2 - 8°C, a menos que la dilución se haya realizado en condiciones de asepsia validadas y controladas.
Estonian: Kui seda ei kasutata kohe, on kasutamisele eelnevate säilitusaegade ja -tingimuste eest vastutav kasutaja ning need ei tohi tavaliselt ületada 24 tundi temperatuuril 2 °C...8 °C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on aset leidnud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Spanish: Aunque esta interacción no se ha investigado formalmente, no hay evidencias de que pueda ser nociva.
Estonian: Kuigi seda koostoimet ei ole nõuetekohaselt uuritud, puuduvad tõendid selle koostoime ohtlikkuse kohta.
Spanish: Con la otra mano, inserte la aguja en un ángulo aproximado de 45ºC
Estonian: Teise käega torgake nõel ligikaudu 45° nurga all nahasse.
Spanish: Su médico debe registrar siempre el producto exacto que esté utilizando.
Estonian: Teie tervishoiutöötaja peab teie kasutatava ravimi alati täpselt üles märkima.
Spanish: Estos efectos serán vigilados por su médico.
Estonian: Neid näitajaid jälgib teie arst.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Nivestim
Estonian: Mida on vaja teada enne Nivestim'i kasutamist
Spanish: La mayoría de las personas pueden aprender a administrarse la inyección subcutánea por sí mismas, pero si le resulta muy difícil, no dude en pedir ayuda y consejo a su médico o enfermera.
Estonian: Enamus inimesi on võimelised õppima end ise naha alla süstima, kuid kui teile valmistab see raskusi, ärge kartke pöörduda abi või nõu saamiseks arsti või meditsiiniõe poole.
Spanish: Para mantener un recuento de neutrófilos adecuado, es necesaria la administración diaria a largo plazo.
Estonian: Adekvaatse neutrofiilide arvu säilitamiseks on vajalik ravimi pikaajaline igapäevane manustamine.
Spanish: Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se deben revisar de forma clara el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
Estonian: Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.
Spanish: El análisis incluye estudios relativos al trasplante de médula ósea durante este período; en algunos estudios se utilizó GM-CSF.
Estonian: Analüüs hõlmab luuüdi transplantaadi uuringuid sel perioodil, mõned GM-CSF kasutamisega uuringud.
Spanish: La vía de administración de elección debe depender de la situación clínica individual.
Estonian: Manustamistee valikul peab lähtuma individuaalsest kliinilisest seisukorrast.
Spanish: El SMD y las leucemias son complicaciones naturales de la enfermedad y su relación con el tratamiento con filgrastim es incierta.
Estonian: MDS ja leukeemiad on haiguse loomulikud komplikatsioonid ja nende seos filgrastiimiga on ebaselge.
Spanish: Si olvidó usar Nivestim
Estonian: Kui te unustate Nivestim'i kasutada
Spanish: Esto se debe tener en cuenta a la hora de interpretar los resultados de dichas pruebas.
Estonian: Seda tuleks silmas pidada luuskaneerimise tulemuste hindamisel.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la dilución del medicamento, ver sección 6.3
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi lahjendamist vt lõik 6.3.
Spanish: En algunos casos, los síntomas reaparecieron tras la readministración del fármaco, lo que sugiere la existencia de una relación causal.
Estonian: Mõnel juhul taastekkisid sümptomid pärast ravi uuesti alustamist, viidates põhjuslikule seosele.