FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Oční podávání bimatoprostu opicím v koncentracích ≥0,03 % denně po dobu jednoho roku způsobilo zvýšení pigmentace duhovky a reverzibilní, na dávce závislé, periokulární účinky, charakterizované prominující horní a/nebo dolní rýhou a rozšířením palpebrální štěrbiny.
Norwegian Bokmål: Aper som hadde fått okulær bimatoprost ved konsentrasjoner på ≥ 0,03 % daglig i ett år hadde økt pigmentering av iris og reversible, doserelaterte periokulære utslag karakterisert ved fremtredende øvre og/eller nedre sulcus samt økt palpebral fissur.
Czech: Jestliže je GANFORT náhodně požit, mohou být užitečné následující informace: během dvoutýdenní studie u potkanů a myší při dávkách bimatoprostu až do 100 mg/kg/den nevznikla žádná toxicita.
Norwegian Bokmål: Hvis GANFORT inntas ved et uhell, kan det være nyttig å vite følgende: i 2-ukers studier på rotter og mus ga orale doser av bimatoprost inntil 100 mg/kg/dag ingen toksisitet.
Czech: Ve dvou 12měsíčních studiích, kdy se měřilo systémové vstřebávání, nebyla pozorována kumulace žádné ze složek.
Norwegian Bokmål: I to 12-måneders studier hvor systemisk absorpsjon ble målt, ble det ikke sett akkumulering av enkeltsubstansene.
Czech: • Nízký krevní tlak, vysoký krevní tlak, oteklé nebo studené ruce, nohy a končetiny způsobené zúžením krevních cév
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk, høyt blodtrykk, hovne eller kalde hender, føtter og ekstremiteter forårsaket av sammentrekning av blodkarene
Czech: Další nežádoucí účinky byly pozorovány u pacientů, kteří používali oční kapky obsahující timolol nebo bimatoprost, a proto se mohou vyskytnout i u GANFORTu.
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger er observert hos pasienter som bruker øyedråper som inneholder timolol eller bimatoprost og kan dermed muligens også ses ved bruk av GANFORT.
Czech: Otevřeno (3)
Norwegian Bokmål: Åpnet (3)
Czech: Jednodávkový obal držte svisle (uzávěrem směrem nahoru) a uzávěr kroucením odstraňte.
Norwegian Bokmål: Hold endosebeholderen rett opp og ned (med hetten pekende opp) og vri av hetten.
Czech: GANFORT obsahuje benzalkonium-chlorid
Norwegian Bokmål: GANFORT inneholder benzalkoniumklorid
Czech: Symptomy systémového předávkování timololem zahrnují: bradykardii, hypotenzi, bronchospasmus, bolest hlavy, závratě, dušnost a srdeční zástavu.
Norwegian Bokmål: Symptomer på systemisk timololoverdosering omfatter: bradykardi, hypotensjon, bronkospasme, hodepine, svimmelhet, kortpustethet og hjertestans.
Czech: Na základě 12měsíčních klinických údajů byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem hyperémie spojivky (většinou v náznacích nebo mírná a považovaná za nezánětlivou) přibližně u 26 % pacientů, která vedla k přerušení léčby u 1,5 % pacientů.
Norwegian Bokmål: Basert på 12-måneders kliniske data var den vanligst rapporterte bivirkningen konjunktival hyperemi (for det meste svak eller mild og antatt å være av ikke-inflammatorisk karakter) hos ca. 26 % av pasientene og den medførte seponering hos 1,5 % av pasientene.
Czech: Otevřeno (2)
Norwegian Bokmål: Åpnet (2)
Czech: Při podávání jedenkrát denně po jedné kapce 0,03 % bimatoprostu do obou očí po dobu dvou týdnů dosáhly koncentrace v krvi maximálních hodnot do 10 minut po podání a během 1,5 hodiny po aplikaci klesly pod nejnižší detekovatelnou hodnotu (0,025 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Etter okulær bruk av én dråpe 0,03 % bimatoprost i hvert øye én gang daglig i to uker, steg blodkonsentrasjonen til maksimum innen 10 minutter etter dosering og falt til en verdi under nedre deteksjonsgrense (0,025 ng/ml) innen 1,5 time etter dosering.
Czech: Epidemiologické studie neprokázaly malformační účinky, ale prokázaly riziko opoždění nitroděložního růstu v případě, že se betablokátory podávají perorálně.
Norwegian Bokmål: Misdannende effekter er ikke sett i epidemiologiske studier, derimot er det vist en risiko for intrauterin veksthemming når betablokkere gis oralt.
Czech: Po otevření se může roztok kontaminovat - znečistit, což může způsobit infekci oka.
Norwegian Bokmål: Når flasken er åpnet kan oppløsningen bli forurenset, noe som kan forårsake øyebetennelse.
Czech: Chirurgická anestezie
Norwegian Bokmål: Anestesi ved kirurgiske inngrep
Czech: Uvolněte dolní víčko a zavřete oko.
Norwegian Bokmål: Slipp taket i øyelokkshuden, og lukk øyet.
Czech: Bimatoprost in vitro velmi dobře penetruje lidskou rohovkou a sklérou.
Norwegian Bokmål: In vitro absorberes bimatoprost godt gjennom human kornea og sklera.
Czech: Po použití jednodávkový obal zlikvidujte, i přesto, že v něm zbyl nějaký roztok.
Norwegian Bokmål: Kast endosebeholderen etter at du har brukt den, selv om det kan være oppløsning igjen.
Czech: Použití dvou topických beta-adrenergních blokátorů se nedoporučuje (viz bod
Norwegian Bokmål: Bruk av to lokale betablokkere anbefales ikke (se pkt.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při vysokých dávkách toxických pro matku (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter ved høye maternotoksiske doser (se pkt.
Czech: Bylo hlášeno, že benzalkonium-chlorid způsobuje tečkovitou keratopatii a/nebo toxickou ulcerózní keratopatii.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid er rapportert å forårsake punktkeratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Czech: GANFORT obsahuje konzervační látku nazývanou benzalkonium-chlorid.
Norwegian Bokmål: GANFORT inneholder et konserveringsmiddel kalt benzalkoniumklorid.
Czech: Bimatoprost poté podléhá oxidaci, N-deetylaci a glukuronidaci a vytváří různé druhy metabolitů.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost blir så metabolisert ved oksidering, N-deetylering og glukuronidering, slik at det dannes en rekke forskjellige metabolitter.
Czech: 10 jednodávkových obalů.
Norwegian Bokmål: 10 endosebeholdere.
Czech: Uvedené nežádoucí účinky zahrnují reakce, které byly popsány při použití bimatoprostu a timololu k léčbě onemocnění oka:
Norwegian Bokmål: De oppførte bivirkningene omfatter reaksjoner som er sett med bimatoprost og timolol når disse er brukt til behandling av øyelidelser:
Czech: Pacienti používající GANFORT s jinými analogy prostaglandinu mají být sledováni s ohledem na změny nitroočního tlaku.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker GANFORT med andre prostaglandinanaloger bør overvåkes med henblikk på endringer i intraokulært trykk.
Czech: GANFORT má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: GANFORT har ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít GANFORT
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta GANFORT
Czech: Při terapeutických dávkách timololu v očních kapkách je však nepravděpodobné, že by se do mléka dostalo takové množství, které by u kojence vedlo ke klinickým příznakům betablokády.
Norwegian Bokmål: Ved terapeutiske doser av timolol i øyedråper er det imidlertid ikke sannsynlig at tilstrekkelige mengder til fremkalling av kliniske symptomer på betablokade hos spedbarnet vil være til stede i morsmelk.
Czech: Před použitím vyjměte kontaktní čočky.
Norwegian Bokmål: Fjern kontaktlinser før bruk.
Czech: Nepoužívejte GANFORT v jednodávkovém obalu po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku jednodávkového obalu a na krabičce.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk GANFORT endose etter utløpsdatoen som er angitt på endosebeholderen og esken.
Czech: Roztok je zapotřebí použít bezprostředně po otevření.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal brukes umiddelbart etter åpning.
Czech: • Červená šupinatá místa na kůži, kožní vyrážka
Norwegian Bokmål: • Røde områder med avskalling i huden, hudutslett
Czech: Otevřeno (1)
Norwegian Bokmål: Åpnet (1)
Czech: Jestliže dojde k náhodnému požití GANFORTu v jednodávkovém obalu, mohou být užitečné následující informace: během dvoutýdenní studie u myší a potkanů při perorálních dávkách bimatoprostu až do 100 mg/kg/den nevznikla žádná toxicita,u lidí to odpovídá ekvivalentní dávce 8,1, respektive 16,2 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Hvis GANFORT endose inntas ved et uhell, kan det være nyttig å vite følgende: i 2 ukers orale studier på mus og rotter, ga doser av bimatoprost inntil 100 mg/kg/dag ingen toksisitet, dette tilsvarer en human ekvivalent dose på hhv. 8,1 og 16,2 mg/kg.
Czech: Doporučená dávka je jedna kapka GANFORTu v jednodávkovém obalu do postiženého oka (očí) jedenkrát denně buď ráno, nebo večer.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er én dråpe GANFORT i det (de) affiserte øyet (øynene) en gang daglig, enten om morgenen eller om kvelden.
Czech: Všechny obaly uchovávejte v sáčku a krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí a zlikvidujte je po 10 dnech od prvního otevření sáčku.
Norwegian Bokmål: Alle beholdere skal oppbevares i posen og esken for å beskytte mot lys og fuktighet, og kastes 10 dager etter åpning av posen.
Czech: Žádné zvýšení systémového vstřebávání individuálních léčivých látek nebylo pozorováno.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett økt systemisk absorpsjon av de enkelte virkestoffene.
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobovat podráždění oka a je také známo, že mění barvu měkkých kontaktních čoček.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake øyeirritasjon og er også kjent for å misfarge myke kontaktlinser.
Czech: Psoriáziformní vyrážka nebo exacerbace psoriázy 1, kožní vyrážka
Norwegian Bokmål: Psoriasislignende utslett1 eller forverring av psoriasis1, hudutslett1
Czech: Podává-li se GANFORT v jednodávkovém obalu až do porodu, musí být novorozenec v prvních dnech života pečlivě monitorován.
Norwegian Bokmål: Hvis GANFORT endose gis frem til fødsel, bør nyfødte overvåkes nøye de første levedagene.
Czech: Bezbarvý až světle žlutý roztok.
Norwegian Bokmål: Fargeløs til svakt gul oppløsning.
Czech: Zabráníte tím tomu, aby se GANFORT v jednodávkovém obalu dostal do zbytku těla.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å hindre at GANFORT går ut i resten av kroppen.
Czech: Jak GANFORT v jednodávkovém obalu vypadá a co obsahuje toto balení GANFORT v jednodávkovém obalu je bezbarvý až lehce nažloutlý roztok dodávaný v plastových jednodávkových obalech, z nichž každý obsahuje 0,4 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose er en fargeløs til svakt gul oppløsning som leveres i endosebeholdere av plast som hver inneholder 0,4 ml oppløsning.
Czech: Bimatoprost patří do skupiny léků zvaných prostamidy - analoga prostaglandinu.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost tilhører en gruppe legemidler som kalles prostamider, en prostaglandinanalog.
Czech: Lahvičku nesmíte použít, pokud je před prvním otevřením porušena bezpečnostní pečeť.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke flasken hvis forseglingen på flaskehalsen er brutt når du tar den i bruk første gang.
Czech: Účinek GANFORTu na snížení IOP není horší než účinek dosažený kombinovaným podáváním bimatoprostu (jednou denně) a timololu (dvakrát denně).
Norwegian Bokmål: GANFORTs IOP-senkende effekt er ikke dårligere enn den som oppnås ved samtidig behandling med bimatoprost (en gang daglig) og timolol (to ganger daglig).
Czech: Veškerý nespotřebovaný roztok je zapotřebí bezprostředně po použití zlikvidovat.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes umiddelbart etter bruk.
Czech: Všechny jednodávkové obaly uchovávejte v sáčku a zlikvidujte je po 10 dnech od prvního otevření sáčku.
Norwegian Bokmål: Alle endosebeholdere skal oppbevares i posen og kastes 10 dager etter åpning av posen.
Czech: GANFORT má být používán s opatrností u pacientů s aktivním nitroočním zánětem (např. uveitida), protože se zánět může zhoršit.
Norwegian Bokmål: GANFORT skal brukes med forsiktighet hos pasienter med aktiv intraokulær inflammasjon (f.eks. uveitt), fordi betennelsen kan forverres.
Czech: Jedna lahvička je naplněna 3 ml.
Norwegian Bokmål: Hver flaske har et fyllvolum på 3 ml.
Czech: Odtrhněte jednodávkový obal z proužku.
Norwegian Bokmål: Riv av 1 endosebeholder fra remsen.
Czech: Dávkování jedenkrát denně do postiženého oka (očí) nemá být překročeno.
Norwegian Bokmål: Dosen bør ikke overskride én dråpe i det (de) affiserte øyet (øynene) daglig.
Czech: Proto nesmí s měkkými kontaktními čočkami přijít do styku.
Norwegian Bokmål: Kontakt med myke kontaktlinser må unngås.
Czech: Před zahájením léčby tímto přípravkem informujte svého lékaře, jestliže máte nyní nebo jste měl(a) v minulosti
Norwegian Bokmål: Informer legen før du bruker dette legemidlet dersom du har eller har hatt
Czech: Oční betablokátory mohou způsobovat suchost očí.
Norwegian Bokmål: Betablokkere til bruk i øyet kan indusere tørrhet i øynene.
Czech: Ve dvou 12měsíčních studiích GANFORTu (vícedávkové balení), kdy se měřilo systémové vstřebávání, nebyla pozorována kumulace žádné ze složek.
Norwegian Bokmål: I to 12-måneders studier med GANFORT (flerdoseformulering) hvor systemisk absorpsjon ble målt, ble det ikke sett akkumulering av noen av enkeltsubstansene.
Czech: Váš lékař vám předepíše GANFORT, pokud jiné oční kapky obsahující betablokátory nebo analoga prostaglandinu sama o sobě dostatečně neúčinkovala.
Norwegian Bokmål: Din lege vil foreskrive GANFORT hvis andre øyedråper som inneholder betablokkere eller prostaglandinanaloger, ikke har hatt tilstrekkelig virkning alene.
Czech: Oční kapky, roztok, v jednodávkovém obalu.
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning i endosebeholder.
Czech: Žádné zvýšení systémového vstřebávání individuálních léčivých látek nebylo u GANFORTu (vícedávkové balení) pozorováno.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett økt systemisk absorpsjon av de enkelte virkestoffene med GANFORT (flerdoseformulering).
Czech: Mechanismem účinku, kterým bimatoprost snižuje nitrooční tlak u člověka, je zvýšení odtoku nitrooční tekutiny trámčinou komorového úhlu a zvýšení odtoku uveosklerální cestou.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen når bimatoprost reduserer intraokulært trykk hos mennesker er økt drenasje av kammervann gjennom trabekelverket og bedring av uveoskleralt avløp.
Czech: Nepoužívejte GANFORT, pokud jste těhotná, pokud to výslovně nedoporučí lékař.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk GANFORT hvis du er gravid, med mindre legen anbefaler det.
Czech: Deutschland Pharm-Allergan GmbH Tel: +49 69 92038 10 50
Norwegian Bokmål: Pharm-Allergan GmbH Tel: +49 69 92038 10 50
Czech: Proto má být GANFORT používán s opatrností u afakických pacientů, pseudoafakických pacientů s trhlinou zadního pouzdra čočky nebo u pacientů se známými rizikovými faktory pro vznik makulárního edému (např. nitrooční chirurgický zákrok, okluze retinální žíly, zánětlivé onemocnění očí a diabetická retinopatie).
Norwegian Bokmål: GANFORT bør derfor brukes med forsiktighet hos afake pasienter, pseudofake pasienter med rift i bakre linsekapsel, eller hos pasienter med kjente risikofaktorer for makulaødem (f.eks. intraokulær kirurgi, retinale veneokklusjoner, okular inflammatorisk sykdom og diabetisk retinopati).
Czech: U těchto pacientů má proto být použit s opatrností.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises forsiktighet ved behandling av slike pasienter.
Czech: V ojedinělých případech vedlo souběžné použití očních betablokátorů a adrenalinu (epinefrinu) k mydriáze.
Norwegian Bokmål: Mydriasis som resultat av samtidig bruk av betablokkere til bruk i øyet og adrenalin (epinefrin), har vært rapportert fra tid til annen.
Czech: Se zavřenýma očima přitiskněte prst do koutku zavřeného oka (na místě, kde oko sousedí s nosem) a 2 minuty podržte.
Norwegian Bokmål: Mens øyelokket er lukket, holder du fingeren mot hjørnet på det lukkede øyet (der hvor øyet og nesen møtes) og holder den der i 2 minutter.
Czech: Další léčivé přípravky a GANFORT
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og GANFORT
Czech: Další nežádoucí účinky, které byly pozorovány u jedné z léčivých látek přípravku (bimatoprost a timolol) a mohou se potenciálně vyskytnout i u GANFORTu, jsou uvedeny níže v Tabulce 2:
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger som er sett for de to virkestoffene (bimatoprost eller timoloi) og som potensielt også kan forekomme med GANFORT, er oppgitt nedenfor i tabell 2:
Czech: Na základě 12týdenní klinické studie GANFORTu v jednodávkovém obalu podávaného jednou denně byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem hyperémie spojivky (většinou v náznacích nebo mírná a považovaná za nezánětlivou) přibližně u 21 % pacientů, která vedla k přerušení léčby u 1,4 % pacientů.
Norwegian Bokmål: Basert på en 12-ukers studie med GANFORT endose administrert én gang daglig, var den vanligst rapporterte bivirkningen med GANFORT endose konjunktival hyperemi (for det meste svak eller mild og antatt å være av ikke-inflammatorisk karakter) hos ca. 21 % av pasientene og den medførte seponering hos 1,4 % av pasientene.
Czech: • Snížený pohlavní pud, sexuální dysfunkce (porucha sexuálních funkcí)
Norwegian Bokmål: • Redusert sexlyst, seksuell dysfunksjon
Czech: Nejsou známé žádné nežádoucí účinky očního timololu na funkci jater.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjente bivirkninger av okulært timolol på leverfunksjon.
Czech: Betablokátory jsou vylučovány do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Betablokkere skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Czech: Postihující jiné části těla rýma, závratě, bolesti hlavy.
Norwegian Bokmål: Andre deler av kroppen rennende nese, svimmelhet, hodepine
Czech: Před aplikací léku musí být kontaktní čočky vyjmuty a znovu nasazeny nejdříve 15 minut po podání.
Norwegian Bokmål: Kontaktlinser må fjernes før instillering, og ikke gjeninnsettes før etter minst 15 minutter.
Czech: Po 1 roku léčby GANFORTem byla incidence pigmentace duhovky 0,2 %.
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneders behandling med GANFORT var forekomsten av irispigmentering 0,2 %.
Czech: Pokud používáte jakoukoli oční mast nebo gel, použijte je až nakonec.
Norwegian Bokmål: Bruk eventuell øyesalve eller øyegel til slutt.
Czech: Otočte jednodávkový obal dnem vzhůru a zmáčkněte, aby se uvolnila jedna kapka do postiženého oka (očí).
Norwegian Bokmål: Vri endosebeholderen oppned og klem på den slik at det kommer ut 1 dråpe i de(t) berørte øyet/øynene.
Czech: ▪ Sinusová bradykardie, sick sinus syndrom, sinoatriální blokáda, atrioventrikulární blok druhého nebo třetího stupně, který není kontrolovaný kardiostimulátorem.
Norwegian Bokmål: - Sinusbradykardi, "sick sinus syndrome", SA-blokk, andre- eller tredjegrads AV-blokk, ikke kontrollert med pacemaker.
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose har ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Krabička obsahující 30 nebo 90 jednodávkových obalů ve 3 nebo 9 sáčcích z hliníkové fólie.
Norwegian Bokmål: Esker som inneholder 30 eller 90 endosebeholdere i henholdsvis tre eller ni alumuniumsfolieposer.
Czech: Po použití kapek vyčkejte alespoň 15 minut, než si čočky opět nasadíte.
Norwegian Bokmål: Det skal gå minst 15 minutter fra du tar øyedråpene til du setter inn linsene igjen.
Czech: GANFORT působí tím, že snižuje tvorbu tekutiny a zvyšuje množství odváděné tekutiny.
Norwegian Bokmål: GANFORT virker ved å redusere produksjonen av væske og øke den mengde væske som dreneres.
Czech: Výskyt systémových nežádoucích účinků je při topickém očním podání nižší než při systémovém podání.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av systemiske bivirkninger etter topisk administrasjon til øynene er lavere enn ved systemisk administrasjon.
Czech: Průměrná hodnota Cmax byla přibližně 0,08 ng/ml a AUC 0-24hrs přibližně 0,09 ng•hod/ml, což ukazuje, že rovnovážného stavu bylo dosaženo během prvního týdne očního podávání.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmaks og AUC0-24 timer var tilnærmet lik på dag 7 og 14, med henholdsvis ca. 0,08 ng/ml og 0,09 ng•time/ml, noe som tyder på at det ble oppnådd en jevn konsentrasjon av legemidlet i løpet av den første uken med okulær bruk.
Czech: Oční kapky GANFORT se používají k léčbě vysokého nitroočního tlaku u dospělých včetně starších pacientů.
Norwegian Bokmål: GANFORT øyedråper brukes til å behandle høyt trykk i øyet hos voksne, inkludert eldre.
Czech: Jeden sáček obsahuje 10 jednodávkových obalů.
Norwegian Bokmål: Hver pose inneholder 10 endosebeholdere.
Czech: Absorpce timololu může způsobovat podobné nežádoucí účinky jako u systémových betablokátorů.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av timolol kan forårsake lignende, bivirkninger som de som kan ses med systemiske betablokkere.
Czech: Na základě studií GANFORTu (vícedávkové balení) bylo zjištěno, že účinek GANFORTu na snížení IOP není horší než účinek dosažený kombinovaným podáváním bimatoprostu (jednou denně) a timololu (dvakrát denně).
Norwegian Bokmål: Basert på studier av GANFORT (flerdoseformulering), er GANFORTs IOP-senkende effekt ikke dårligere enn den som oppnås ved samtidig behandling med bimatoprost (en gang daglig) og timolol (to ganger daglig).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 30 JEDNODÁVKOVÝCH OBALŮ (DODANÝCH VE 3 SÁČCÍCH, Z NICHŽ JEDEN OBSAHUJE 10 JEDNODÁVKOVÝCH OBALŮ)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE SOM INNEHOLDER 30 ENDOSEBEHOLDERE (LEVERES I 3 POSER, SOM HVER INNEHOLDER 10 ENDOSEBEHOLDERE)
Czech: Změna barvy duhovky související s očním podáním bimatoprostu nemusí být patrná několik měsíců až let.
Norwegian Bokmål: Fargeendringer i iris som er observert med oftalmisk administrasjon av bimatoprost vil kanskje ikke merkes før etter flere måneder eller år.
Czech: Z údajů o léku GANFORT v existující literatuře vyplývá, že večerní dávka dokáže účinněji snižovat IOP než ranní dávka.
Norwegian Bokmål: Eksisterende data i litteraturen for GANFORT tyder på at dosering om kvelden kan være mer effektivt for å senke intraokulært trykk enn dosering om morgenen.
Czech: Hypoglykemie
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi1
Czech: Ihned po použití zavřete lahvičku víčkem.
Norwegian Bokmål: Sett på hetten og lukk flasken med én gang etter bruk.
Czech: Studie oční toxicity po opakovaném podávání GANFORTu neprokázaly žádné zvláštní riziko u člověka.
Norwegian Bokmål: Studier av okulær toksisitet ved gjentatt dosering av GANFORT indikerer ingen spesiell fare for mennesker.
Czech: U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (např. ischemická choroba srdeční, Prinzmetalova angina a srdeční selhání) a pacientů podstupujících antihypertenzní terapií systémovými betablokátory má být zvážena terapie jinou léčivou látkou.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kardiovaskulære sykdommer (f.eks. sykdommer i kransarteriene, Prinzmetals angina og hjertesvikt) og pasienter som får behandling med betablokkere mot høyt blodtrykk, bør vurderes nøye og behandling med et annet virkestoff bør tas i betraktning.
Czech: GANFORT nemá být podáván kojícím ženám.
Norwegian Bokmål: GANFORT bør ikke gis til ammende mødre.
Czech: • Omdlévání, mrtvice snížené prokrvení mozku, zhoršení myastenia gravis (zvýšená svalová ochablost), pocity brnění
Norwegian Bokmål: • Besvimelse, slag, nedsatt blodtilførsel til hjernen, forverring av myasthenia gravis (økt muskelsvakhet), prikkende fornemmelse
Czech: Dříve, než je léčba zahájena, má být pacient informován o možném růstu řas, ztmavnutí kůže na víčkách nebo periokulárně a zvýšené hnědé pigmentaci duhovky, které byly pozorovány během léčby bimatoprostem a GANFORTem.
Norwegian Bokmål: Før behandling igangsettes, bør pasienter informeres om muligheten for vekst av øyevipper, mørkfarging av øyelokkshuden eller periokulær hud og økt brun irispigmentering, da dette er sett under behandling med bimatoprost og GANFORT.
Czech: Poruchy dýchacího systému
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer
Czech: Beta-adrenergní blokátory je nutno podávat s opatrností pacientům se spontánní hypoglykemií nebo s labilní formou diabetu, neboť betablokátory mohou maskovat příznaky a symptomy akutní hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: Betablokkere bør gis med forsiktighet til pasienter utsatt for spontan hypoglykemi eller pasienter med labil diabetes da betablokkere kan maskere tegn og symptomer på akutt hypoglykemi.
Czech: Ve všech čtyřech případech bylo hlášeno vymizení nežádoucích účinků po vysazení přípravku a jejich opětovný výskyt po znovuzahájení používaní přípravku (pozitivní de-challenge i re-challenge).
Norwegian Bokmål: I alle fire tilfeller var det rapportert positiv seponering og ny provokasjon.
Czech: Balení obsahuje 1 sáček z hliníkové fólie obsahující 5 jednodávkových obalů v krabičce.
Norwegian Bokmål: Pakken inneholder 1 foliepose med 5 endosebeholdere i en eske.
Czech: Mateřská znaménka ani pihy na duhovce nebývají léčbou ovlivněny.
Norwegian Bokmål: Verken nevi eller fregner på iris ser ut til å være påvirket av behandlingen.