FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The grounds for the referral related to concerns raised by the German medicines agency about the effectiveness of Seasonique in preventing pregnancy and the irregular bleeding experienced by women taking the contraceptive.
Lithuanian: Kreipimosi priežastys buvo susijusios su Vokietijos vaistų agentūros abejonėmis dėl Seasonique veiksmingumo siekiant išvengti nėštumo ir dėl nereguliaraus šį kontraceptiką vartojančių moterų kraujavimo.
English: Teva Pharma submitted an application to the French medicines agency (ANSM) for Seasonique to be authorised in a decentralised procedure.
Lithuanian: Bendrovė „Teva Pharma“ Prancūzijos vaistų agentūrai (ANSM) pateikė paraišką dėl Seasonique rinkodaros leidimo suteikimo pagal decentralizuotą procedūrą.
English: The Committee also noted that the irregular bleeding reported with Seasonique has not made women less likely to keep to their treatment and adequate information about the risk of irregular bleeding is included in the package leaflet.
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį, kad dėl nereguliaraus kraujavimo, apie kurį pranešta vartojant Seasonique, tikimybė, kad moterys nesilaikys gydymo nurodymų, nepadidėjo, be to, pakuotės lapelyje pateikta pakankamai informacijos apie nereguliaraus kraujavimo riziką.
English: Combined hormonal contraceptives work by stopping the release of eggs from the ovaries and by causing changes in the cervix and the lining of the womb that make it harder for a sperm to reach an egg and for a fertilised egg to implant in the womb.
Lithuanian: Veikdami sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai neleidžia kiaušinėliams išsiskirti iš kiaušidžių ir sukelia gimdos kaklelio bei gimdos sienelės pokyčius, dėl kurių spermatozoidui sunkiau pasiekti kiaušinėlį, o apvaisintam kiaušinėliuiįsitvirtinti gimdoje.
English: On 26 June 2014, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the oral contraceptive Seasonique.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė arbitražo procedūrą po to, kai Europos Sąjungos (ES) valstybėms narėms nepavyko susitarti dėl geriamojo kontraceptiko Seasonique rinkodaros leidimo suteikimo.
English: It is available as blister packs containing 91 tablets to be taken once a day in the order shown on the pack.
Lithuanian: Jas reikia vartoti po vieną per parą pakuotėje nurodyta tvarka.
English: Women taking Seasonique will have longer intervals between withdrawal bleeding but may experience more irregular bleeding.
Lithuanian: Vartojant Seasonique, intervalai tarp ciklo pabaigos kraujavimų yra ilgesni, tačiau moterims gali pasireikšti nereguliarus kraujavimas.
English: Slovenia).
Lithuanian: 2014 m.
English: This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance France) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in that country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Austria, Belgium, Germany, Italy, Poland, Romania, Slovakia and
Lithuanian: Tai - procedūra, kai viena valstybė narė (vadinamoji referencinė valstybė narė, šiuo atveju Prancūzija) vertina vaistą, kad galėtų suteikti jo rinkodaros leidimą, galiosiantį toje šalyje ir kitose valstybėse narėse (vadinamosiose susijusiose
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the French medicines agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 3 February 2014.
Lithuanian: Prancūzijos vaistų agentūra perdavė šį klausimą svarstyti CHMP pagal arbitražo procedūrą.
English: Page 2/2
Lithuanian: vasario 3 d.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Rebetol, the benefits outweigh the identified risks.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Rebetol, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
English: The full EPAR for Ribavirin Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Treatment should be started and monitored by a doctor who has experience in the management of chronic hepatitis C.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis lėtinio hepatito C gydymo patirties.
English: The dose may need to be adjusted for patients who experience side effects.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia šalutinis poveikis, dozę gali tekti koreguoti.
English: The dose and duration of treatment is based on the patient's body weight and on the medicine used in combination with it.
Lithuanian: Šio vaisto dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo paciento kūno svorio ir kartu vartojamo vaisto.
English: Ribavirin Teva Pharma B.V. can also be used in adults (aged 18 years and older) whose disease has come back after previous treatment.
Lithuanian: V. taip pat gali būti skiriamas suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems), kuriems liga atsinaujino po ankstesnio gydymo.
English: Ribavirin Teva Pharma B.V. is used in patients who have not been treated before for all types of hepatitis C except for genotype 1, as long as the liver is still working normally and hepatitis C virus can be found in the blood.
Lithuanian: skiriamas pacientams, kurie anksčiau negydyti nuo visų rūšių (išskyrus I genotipo) hepatito C , kol jų kepenys funkcionuoja normaliai, bet jų kraujyje randamas hepatito C virusas.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Rebetol and do not need to be repeated for Ribavirin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Rebetol, todėl jų nereikia kartoti su Ribavirin Teva Pharma B.
English: Ribavirin Teva Pharma B.V. must never be used on its own but only together with interferon alfa 2b (another medicine used in hepatitis).
Lithuanian: V. negalima vartoti vieno, jis visada skiriamas kartu su interferonu alfa-2b (kitu vaistu nuo hepatito).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ribavirin Teva Pharma B.V.?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ribavirin Teva Pharma B.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ribavirin Teva Pharma B.V. has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Rebetol.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ribavirin Teva Pharma B.
English: This means that Ribavirin Teva Pharma B.V. contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Rebetol.
Lithuanian: V. sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Rebetol, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
English: Ribavirin Teva Pharma B.V. is a medicine used to treat long-term hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus) in patients aged three years and older.
Lithuanian: V. - tai vaistas, vartojamas lėtiniu hepatitu C (hepatito C viruso infekcijos sukelta kepenų liga) sergantiems pacientams nuo trejų metų gydyti.
English: Because Ribavirin Teva Pharma B.V. is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
English: For more information about treatment with Ribavirin Teva Pharma B.V., read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Ribavirin Teva Pharma B.V. is taken with food each day in two divided doses (morning and evening).
Lithuanian: geriamas kasdien su maistu, paros dozė padalijama į dvi dalis (rytinę ir vakarinę).
English: Ribavirin Teva Pharma B.V.is thought to interfere with the production or action of viral DNA and RNA, which are needed for viruses to survive and multiply.
Lithuanian: slopina viruso DNR ir RNR, kurios leidžia virusui išlikti ir daugintis, gamybą ar poveikį.
English: Ribavirin Teva Pharma B.V. available as tablets (200 and 400 mg).
Lithuanian: tabletės (po 200 ir 400 mg).
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ribavirin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ribavirin Teva Pharma B.
English: Ribavirin Teva Pharma B.V. on its own has no effect on eliminating the hepatitis C virus from the body.
Lithuanian: V. negali pašalinti hepatito C viruso iš organizmo.
English: For practical information about using Ribavirin Teva Pharma B.V., patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ribavirin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Ribavirin Teva Pharma B.
English: The active substance in Ribavirin Teva Pharma B.V., ribavirin, is an antiviral belonging to the class ‘nucleoside analogues'.
Lithuanian: medžiaga ribavirinas yra priešvirusinis vaistas, priklausantis nukleozidų analogų klasei.
English: Ribavirin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Ribavirin Teva Pharma B.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ribavirin Teva Pharma B.V. have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ribavirin Teva Pharma B.
English: Other information about Ribavirin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Kita informacija apie Ribavirin Teva Pharma B.
English: The Committee recommended that Ribavirin Teva Pharma B.V. be approved for use in the EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Ribavirin Teva Pharma B.
English: How has Ribavirin Teva Pharma B.V. been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ribavirin Teva Pharma B.V.?
English: How is Ribavirin Teva Pharma B.V. used?
Lithuanian: Kaip vartoti Ribavirin Teva Pharma B.V.?
English: How does Ribavirin Teva Pharma B.V. work?
Lithuanian: Kaip veikia Ribavirin Teva Pharma B.V.?
English: Intravenous use vial (glass)
Lithuanian: Leisti į veną Flakonas (stiklo)
English: County Cork Ireland
Lithuanian: County Cork Airija
English: Avda de la Industria, 30
Lithuanian: Avda de la Industria, 30 Alcobendas
English: Overall survival, months
Lithuanian: Bendrasis išgyvenimas, mėnesiai
English: Your doctor will discuss this with you.
Lithuanian: Gydytojas tai aptars su
English: There are very limited efficacy and safety data available in these patients.
Lithuanian: Yra labai mažai veiksmingumo ir saugumo tokiems pacientams duomenų.
English: This cancer treatment will be given to you by a doctor or nurse.
Lithuanian: Šį vaistą vėžiui gydyti Jums suleis gydytojas arba slaugytojas.
English: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim France
Lithuanian: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim
English: The safety and efficacy of Cyramza in children and adolescents (<18 years) has not been established.
Lithuanian: Cyramza saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams (< 18 metų) neištirti.
English: Alcobendas 28108 Madrid Spain
Lithuanian: 28108 Madridas Ispanija
English: What Cyramza is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Cyramza ir kam jis vartojamas
English: Time and dose dependency
Lithuanian: Laiko ir dozės priklausomybė
English: A limited number of non-Caucasian, especially Black patients (2.6%) were included.
Lithuanian: Buvo įtrauktas nedidelis skaičius neeuropidų, daugiausia juodaodžių (2,6 %).
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Negalima kratyti.
English: Cyramza should not be given to patients under the age of 18 years because there is no information about how it works in this age group.
Lithuanian: Cyramza negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams, nes nėra informacijos apie tai, kaip šis vaistas veikia tokio amžiaus pacientus.
English: Consider use of colonystimulating factor prior to next cycle.
Lithuanian: Apsvarsčius, prieš kitą ciklą vartoti kolonijų stimuliavimo faktorių.
English: No dose modification.
Lithuanian: Dozės keisti nereikia.
English: Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
Lithuanian: Labai dažnas (≥ 1/10) Dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) Nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) Retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) Labai retas (< 1/10 000)
English: Infection (sepsis) may be severe and could lead to death.
Lithuanian: Infekcinė liga (sepsis) gali būti sunki ir kartais dėl jos gali ištikti mirtis;
English: The patient should be monitored during infusion for signs of infusion-related reactions (see section 4.4) and the availability of appropriate resuscitation equipment should be ensured.
Lithuanian: Pacientą reikia stebėti infuzijos metu, ar jam neatsiranda su infuzija susijusių reakcijų požymių (žr. 4.4 skyrių), ir turi būti užtikrintas tinkamos gaivinimo įrangos prieinamumas.
English: Proteinuriaa,f
Lithuanian: Proteinurijaa,f
English: You should not receive Cyramza for at least 4 weeks before you undergo planned surgery and your doctor will decide when to re-start treatment.
Lithuanian: Cyramza negalima vartoti mažiausiai 4 savaites prieš planuojamą chirurginę operaciją ir Jūsų gydytojas nuspręs, kada vėl galima atnaujinti gydymą.
English: In most cases hypertension was managed using standard antihypertensive treatment.
Lithuanian: Dauguma atvejų hipertenzija buvo gydyta, skiriant įprastinį antihipertenzinį gydymą.
English: Few between-arm differences were reported after the first month of treatment.
Lithuanian: Keletas skirtumų tarp grupių buvo pastebėta po pirmojo gydymo mėnesio.
English: Also tell your doctor if you are taking any medicines which may increase the risk of bleeding or which affect blood clotting ability.
Lithuanian: Be to, pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kokių nors vaistų, kurie gali didinti kraujavimo riziką arba kurie veikia kraujo gebėjimą krešėti.
English: In such cases, your doctor will perform regular blood tests to monitor the risk of bleeding.
Lithuanian: Tokiais atvejais gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują, kad galėtų stebėti kraujavimo riziką;
English: It is not known if the medicine passes into breast milk and could affect a breastfed baby.
Lithuanian: Nežinoma, ar šis vaistas išsiskiria į motinos pieną ir ar gali paveikti žindomą kūdikį.
English: Your doctor may prescribe treatment to help with the symptoms.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali skirti gydymą, kuris padės palengvinti šiuos simptomus;
English: Excretion in milk and oral absorption is expected to be low.
Lithuanian: Numatoma, kad ekskrecija su pienu ir absorbcija pavartojus per burną bus maža.
English: Aspartate aminotransferase (AST) /Alanine aminotransferase (ALT)
Lithuanian: Aspartataminotransferazė (AST)/ alaninaminotransferazė (ALT)
English: - are going to have planned surgery, if you had recent surgery or if you have poor wound healing after surgery.
Lithuanian: - Jums planuojama atlikti chirurginę operaciją arba jeigu Jums neseniai buvo atlikta chirurginė operacija ir po chirurginės operacijos blogai gyja žaizda.
English: Hypertensiona,e
Lithuanian: Hipertenzijaa,e
English: The final total volume in the container should be 250 ml.
Lithuanian: Galutinis tirpalo tūris talpyklėje turi būti 250 ml.
English: <1.5 x upper limit of normal value (ULN)
Lithuanian: < 1,5 x viršutinė normos riba (VNR)
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradedant Jums vartoti vaistą, nes jame pateikiama
English: The majority of patients (76%) had experienced disease progression within 6 months from the start of first-line therapy.
Lithuanian: Daugumai pacientų (76 %) liga buvo progresavusi per 6 mėnesius, praėjusius nuo pirmaeilio gydymo pradžios.
English: The number of infusions you will receive depends on how you are responding to treatment.
Lithuanian: Infuzijų skaičius priklausys nuo to, kaip Jūsų organizmas reaguos į gydymą.
English: Please read the package leaflets for the other medicines that are part of your treatment, to see if they are suitable for you.
Lithuanian: Perskaitykite kitų vaistų, kurie vartojami pagal Jūsų gydymo planą, pakuotės lapelius, kad žinotumėte, ar jie Jums tinka.
English: A minimal grade of inflammation and/or mononuclear cell infiltration was seen in several organs.
Lithuanian: Įvairiuose organuose buvo stebėtas mažiausio laipsnio uždegimas ir (arba) mononuklearų ląstelių infiltracija.
English: Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) Receptor 2 is the key mediator of VEGF induced angiogenesis.
Lithuanian: Kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (angl., the Vascular Endothelial Growth Factor [VEGF]) 2 tipo receptorius yra pagrindinis VEGF sukeliamos angiogenezės mediatorius.
English: It is recommended that treatment be continued until disease progression or until unacceptable toxicity has occurred.
Lithuanian: Gydymo trukmė Gydymą rekomenduojama tęsti tol, kol pasireiškia ligos progresavimas arba nepriimtinas toksinis poveikis.
English: This is a specialised protein that can recognise and attach to another protein found on blood vessels called ‘VEGF receptor 2'.
Lithuanian: Tai yra ypatingas baltymas, kuris gali atpažinti ir prisijungti prie kito baltymo, aptikto kraujagyslėse ir vadinamo 2 tipo VEGF receptoriumi.
English: To grow, cancer needs new blood vessels to develop.
Lithuanian: Kad vėžys augtų, reikia, kad formuotųsi naujos kraujagyslės.
English: In case of overdose, supportive therapy should be used.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia skirti palaikomąjį gydymą.
English: In 32 of the 33 pre-specified sub-group analyses for OS, the HR was < 1.0.
Lithuanian: iš 33 iš anksto numatytų pogrupių, kurių BI buvo analizuojamas, SR buvo < 1,0.
English: In the pivotal studies there is limited evidence that patients 65 years of age or older are at increased risk of adverse events compared to patients younger than 65 years old.
Lithuanian: Remiantis ribotais pagrindžiamųjų tyrimų metu gautais įrodymais, 65 metų ar vyresniems pacientams nepageidaujamų reiškinių rizika yra didesnė, palyginti su jaunesniais kaip 65 metų pacientais.
English: Severe bleeding
Lithuanian: Sunkus kraujavimas
English: The correct amount of Cyramza needed to treat your disease will be calculated by your doctor or hospital pharmacist depending on your body weight.
Lithuanian: Reikiamą Cyramza kiekį, kurio reikia ligai gydyti, apskaičiuos Jūsų gydytojas arba ligoninės vaistininkas, atsižvelgdamas į Jūsų kūno masę.
English: Cyramza treatment will be temporarily stopped if you:
Lithuanian: Cyramza gydymas bus laikinai pertrauktas, jeigu Jums:
English: Includes hepatic encephalopathy and hepatic coma.
Lithuanian: Įskaitant hepatinę encefalopatiją ir hepatinę komą.
English: (12.5%), thrombocytopenia (4.2%), diarrhoea (2.3%) and stomatitis (2.3%).
Lithuanian: neutropenija (12,5 %), trombocitopenija (4,2 %), viduriavimas (2,3 %) ir stomatitas (2,3 %).
English: Lilly Hungária Kft.
Lithuanian: Magyarország Lilly Hungária Kft.
English: The majority of events occurred during or following a first or second ramucirumab infusion.
Lithuanian: Dauguma atvejų pasireiškė pirmosios ar antrosios ramucirumabo infuzijos metu arba po pirmosios ar antrosios ramucirumabo infuzijos.
English: No dose reductions are recommended.
Lithuanian: Dozės rekomenduojama nemažinti.
English: Before initiating Cyramza, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Cyramza, reikia atidžiai įvertinti šią riziką pacientams, kuriems nustatyta tokių rizikos veiksnių, kaip hipertenzija arba anksčiau diagnozuota aortos aneurizma.
English: This medicine is given by infusion via a drip over a period of approximately 60 minutes.
Lithuanian: Šis vaistas suleidžiamas infuzijos būdu per lašelinę per maždaug 60 minučių laikotarpį.
English: The amount of protein in your urine will be checked regularly during treatment.
Lithuanian: Gydymo metu bus reguliariai tikrinamas baltymo kiekis Jūsų šlapime.
English: Dose level
Lithuanian: Dozavimo lygis
English: The primary endpoint was overall survival.
Lithuanian: Svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo bendrasis išgyvenimas.
English: This one sub-group is a group which can be considered to have aggressive disease that is relatively refractory to first-line treatment.
Lithuanian: Šis vienas pogrupis yra grupė pacientų, kurių liga gali būti laikoma agresyvia, sąlyginai atsparia pirmos eilės gydymui.
English: (aneurysms and artery dissections).
Lithuanian: (aneurizmos ir arterijų disekacijos).
English: If you are receiving Cyramza in combination with either paclitaxel or docetaxel on the same day, Cyramza will be given first.
Lithuanian: Jeigu Cyramza vartojate kartu su paklitakseliu arba docetakseliu tą pačią dieną, Cyramza bus suleistas pirmiau.
English: There is no data on overdose in humans.
Lithuanian: Duomenų apie perdozavimą žmogui nėra.
English: Store in a refrigerator (2 ºC - 8 ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 ºC-8 ºC).
English: The amount of paclitaxel or docetaxel needed depends on the surface area of your body.
Lithuanian: Paklitakselio arba docetakselio kiekis, kurį reikia suleisti, priklauso nuo Jūsų kūno paviršiaus ploto.
English: By attaching to ‘VEGF receptor 2' and blocking it the medicine cuts off the blood supply to the cancer cells.
Lithuanian: Prisijungdamas prie 2 tipo VEGF receptorių ir juos blokuodamas vaistas nutraukia vėžio ląstelių aprūpinimą krauju.
English: Randomisation was stratified by weight loss over the prior 3 months (≥ 10% versus < 10%), geographic region, and location of the primary tumour (gastric versus GEJ).
Lithuanian: Atsitiktinė imtis buvo sluoksniuojama pagal kūno masės sumažėjimą per ankstesnius 3 mėnesius (≥ 10 %, palyginti su < 10 %), geografinį regioną ir pirminio naviko lokalizaciją (skrandžio, palyginti su GEJ).
English: Date of first authorisation: 19 December 2014 Date of latest renewal: 26 September 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2019 m.
English: Talk to your doctor about the best contraception for you.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kokį kontracepcijos metodą Jums geriausia naudoti.
English: Depending on the protein level measured, Cyramza may be temporarily discontinued.
Lithuanian: Atsižvelgiant į baltymo kiekį šlapime, Cyramza vartojimas gali būti laikinai nutrauktas.
English: Terminology Criteria for Adverse Events [NCI
Lithuanian: , The National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE])
English: REACH-2 efficacy results are shown in Table 12 and Figure 8.
Lithuanian: REACH-2 tyrimo veiksmingumo duomenys pateikti 12 lentelėje ir 8 paveiksle.
English: There is insufficient data to evaluate the effects of ADAs on the efficacy or safety of ramucirumab.
Lithuanian: Nepakanka duomenų, kad būtų galima įvertinti APVP įtaką ramucirumabo veiksmingumui ar saugumui.
English: Cyramza may cause changes in laboratory tests.
Lithuanian: Cyramza gali sukelti laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčius.
English: Cyramza is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Lithuanian: Cyramza nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingoms moterims, kurios nevartoja kontracepcijos.