FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking Paglitaz.
Polish: Rak pęcherza występował niezbyt często (mogą wystąpić do 1 na 100 osób) u pacjentów przyjmujących lek Paglitaz.
English: Eye disorders visual disturbance common common uncommon
Polish: Zaburzenia oka zaburzenia wzroku często często niezbyt często
English: In light of age- related risks (especially bladder cancer, fractures and heart failure), the balance of benefits and risks should be considered carefully both before and during treatment in the elderly.
Polish: Ze względu na ryzyko związane z wiekiem (szczególnie raka pęcherza moczowego, złamań i niewydolności serca) u pacjentów w podeszłym wieku przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia, należy
English: Lactose monohydrate Hydroxypropylcellulose (E463) Croscarmellose sodium Magnesium stearate (E572)
Polish: Laktoza jednowodna Hydroksypropyloceluloza (E 463) Kroskarmeloza sodowa Magnezu stearynian (E 572)
English: - The other ingredients are lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose (E463), croscarmellose sodium, magnesium stearate (E572).
Polish: - Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, hydroksypropyloceluloza (E 463), kroskarmeloza
English: If you stop using Paglitaz tablets, your blood sugar may go up.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Paglitaz może spowodować zwiększenie stężenia cukru we krwi.
English: Paglitaz tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Polish: Paglitaz w tabletkach zawiera laktozę jednowodną, w związku z czym nie powinien być podawany pacjentom, u których występują rzadkie zaburzenia dziedziczne w postaci nietolerancji galaktozy,
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking , have recently taken or might take any other medicines.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
English: Localised swelling (oedema) has also been experienced very commonly in patients taking Paglitaz in combination with insulin.
Polish: Miejscowe obrzęki również występowały bardzo często u pacjentów stosujących lek Paglitaz w skojarzeniu z insuliną.
English: Similar changes were seen in metformin (haemoglobin 3 - 4% and haematocrit 3.6 - 4.1% relative reductions) and to a lesser extent sulphonylurea and insulin (haemoglobin 1 - 2% and haematocrit 1 - 3.2% relative reductions) treated patients in comparative controlled trials with pioglitazone.
Polish: W klinicznych badaniach porównawczych pioglitazonu podobne zmiany w obrazie krwi obserwowano u pacjentów przyjmujących metforminę (hemoglobina - spadek względny o 3-4%, hematokryt - względny spadek o 3,6-4,1%), oraz w mniejszym stopniu u pacjentów przyjmujących pochodne sulfonylomocznika i insulinę (hemoglobina- względny spadek o 1-2%, hematokryt
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with pioglitazone in all subsets of the paediatric population in Type 2 Diabetes Mellitus.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyla obowiązek dołączania wyników badań pioglitazonu we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w cukrzycy typu 2. Patrz punkt 4.2 Stosowanie u dzieci i młodzieży.
English: The improved glycaemic control is associated with a reduction in both fasting and postprandial plasma insulin concentrations.
Polish: Lepsze wyrównanie glikemii jest związane ze zmniejszeniem stężenia insuliny w osoczu zarówno na
English: Take Paglitaz tablets daily as prescribed.
Polish: Należy starać się przyjmować Paglitaz codziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza.
English: Paglitaz contains pioglitazone.
Polish: Paglitaz zawiera pioglitazon.
English: The risk of fractures should be considered in the long term care of patients treated with pioglitazone.
Polish: W długotrwałym leczeniu pioglitazonem należy brać pod uwagę ryzyko złamań.
English: as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin; - a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;
Polish: - pochodną sulfonylomocznika, tylko u dorosłych pacjentów z nietolerancją metforminy lub u których metformina jest przeciwwskazana; u pacjentów, u których glikemia nie jest wystarczająco kontrolowana, pomimo stosowania w monoterapii maksymalnych tolerowanych
English: as triple oral therapy in combination with - metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy.
Polish: - metforminą i pochodną sulfonylomocznika, u dorosłych pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadwagą) u których glikemia nie jest wystarczająco kontrolowana, pomimo stosowania
English: Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in women patients taking Paglitaz.
Polish: Złamania kości obserwowano często (mogą wystąpić do 1 na 10 osób) u pacjentek stosujących lek Paglitaz.
English: Treatment with pioglitazone has been shown to reduce hepatic glucose output and to increase peripheral glucose disposal in the case of insulin resistance.
Polish: Wykazano, że leczenie pioglitazonem prowadzi do zmniejszenia wytwarzania glukozy przez wątrobę i zwiększenia wychwytu glukozy przez tkanki
English: Patients should be advised to adhere strictly to a caloriecontrolled diet.
Polish: Pacjentom należy zalecić ścisłe
English: Heart failure has been reported with marketing use of pioglitazone, and more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Polish: Częściej zgłaszano je, gdy pioglitazon był stosowany w skojarzeniu z insuliną lub u pacjentów z niewydolnością serca w
English: Proportional increases of the plasma concentration were observed for doses from 2 - 60 mg.
Polish: Obserwowano proporcjonalne zwiększenie stężenia leku w osoczu po zastosowaniu dawki od 2 mg do 60 mg. Stan równowagi dynamicznej jest osiągany po 4-7 dniach podawania leku.
English: Management Symptomatic and general supportive measures should be taken in case of overdose.
Polish: W przypadku przedawkowania leku należy zastosować leczenie objawowe i postępowanie
English: Pioglitazone and all active metabolites are extensively bound to plasma protein (> 99%).
Polish: Przybliżona objętość dystrybucji pioglitazonu u ludzi wynosi 0,25 l/kg mc. Pioglitazon i wszystkie jego czynne metabolity są w bardzo dużym stopniu (>99%) wiązane z
English: Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin visual disturbance common common uncommon macular oedema not known not known not known not known not known
Polish: Leczenie skojarzone metforminą z pochodnymi sulfonylomocznika z metforminą i pochodnymi sulfonylomocznika z insuliną niezbyt często niezbyt często bardzo często niezbyt często często często często niezbyt często alaninowej nieznana nieznana nieznana nieznana nieznana
English: Paglitaz 30 mg tablets
Polish: Paglitaz 30 mg tabletki
English: White to almost white round tablets with bevelled edges and with engraved "45" on one side of tablet (diameter 10.0 mm).
Polish: Białe do prawie białych, okrągłe tabletki ze ściętymi krawędziami i z oznakowaniem „45'' po jednej
English: as monotherapy - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;
Polish: - u dorosłych pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadwagą), u których nie można wystarczająco kontrolować glikemii za pomocą diety i aktywności fizycznej, i u których nie można stosować
English: Signs and symptoms include blood in your urine, pain when urinating or a sudden need to urinate.
Polish: ból w czasie oddawania moczu lub nagłą potrzebę oddania moczu.
English: If you experience this side effect, talk to your doctor as soon as possible.
Polish: Jeśli objaw ten wystąpił po raz pierwszy, wówczas należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
English: Focus Care Pharmaceuticals B.V. Tel: +31 (0)75 61 20 511
Polish: Tel: +31 (0)75 61 20 511
English: Paglitaz 45 mg tablets
Polish: Paglitaz 45 mg tabletki
English: Combination with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin
Polish: Podczas stosowania leku w jednocześnie z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną może
English: No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.7%) versus comparator (2.1%).
Polish: Nie obserwowano wzrostu częstości złamań u mężczyzn leczonych pioglitazonem (1,7%) w porównaniu
English: Concomitant administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) or with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to increase or decrease, respectively, the plasma concentration of pioglitazone (see section 4.5).
Polish: Wykazano, że jednoczesne stosowanie pioglitazonu i gemfibrozylu (inhibitora cytochromu P450 2C8) lub ryfampicyny (leku indukującego cytochrom P450 2C8) może, odpowiednio, zwiększać lub
English: Paglitaz 45 mg tablets Pioglitazone
Polish: Paglitaz 45 mg tabletki Pioglitazon
English: Paglitaz 15 mg tablets
Polish: Paglitaz 15 mg tabletki
English: White to almost white round tablets with bevelled edges and with engraved "15" on one side of tablet (diameter 7.0 mm).
Polish: Białe do prawie białych, okrągłe tabletki ze ściętymi krawędziami i z oznakowaniem „15'' po jednej
English: Paglitaz 30 mg tablets Pioglitazone
Polish: Paglitaz 30 mg tabletki Pioglitazon
English: Paglitaz 15 mg tablets Pioglitazone
Polish: Paglitaz 15 mg tabletki Pioglitazon
English: Do not take Paglitaz: - if you are hypersensitive (allergic) to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na pioglitazon lub na którykolwiek z pozostałych składników tego
English: Your doctor will check whether Paglitaz is working 3 to 6 months after you start taking it.
Polish: W okresie od 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu stosowania leku lekarz prowadzący oceni, czy lek Paglitaz działa.
English: Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Paglitaz.
Polish: Podczas stosowania leku Paglitaz lekarz zaleci przeprowadzanie okresowych badań krwi.
English: Patients with hepatic impairment
Polish: Zaburzenia czynności wątroby
English: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germany
Polish: TAD Pharma GmbH
English: This is the diabetes that usually develops in adulthood.
Polish: Zaburzenia wzroku zgłaszano zazwyczaj w początkowym okresie leczenia.
English: Posology
Polish: Celem
English: Combination use with insulin should be considered with caution in the elderly because of increased risk of serious heart failure.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku należy rozważać z ostrożnością leczenie skojarzone z insuliną ze
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) bladder cancer uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea common
Polish: Leczenie skojarzone metforminą z pochodnymi sulfonylomocznika z metforminą i pochodnymi sulfonylomocznika z insuliną nieznana nieznana nieznana nieznana nieznana niezbyt często często niezbyt często niezbyt często niezbyt często często często niezbyt często szkieletowe i tkanki łącznej złamania kości często często często często często ból stawów często często często ból pleców często
English: Bladder Cancer
Polish: Znaczenie dla ludzi wniosków o działaniu rakotwórczym leku u
English: • Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
Polish: • Plan Zarządzania Ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Nie dotyczy.
English: - on a date agreed with your doctor.
Polish: - w dniu uzgodnionym z lekarzem
English: • The injections will be given within 6 months:
Polish: • Wstrzyknięcia zostaną wykonane w ciągu 6 miesięcy:
English: • This means they can still infect other people and are known as virus “carriers”.
Polish: • Oznacza to, że mogą one zakażać innych i są nazywane nosicielami wirusa.
English: Date of first authorisation: 02 February 2005 Date of latest renewal: 10 December 2009
Polish: OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2 lutego 2005 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 10 grudzień 2009
English: The safety and efficacy of Fendrix in children aged less than 15 years have not been established.
Polish: Bezpieczeństwo oraz skuteczność szczepionki Fendrix u dzieci w wieku poniżej 15 lat nie zostały ustalone.
English: Such reactions may occur before leaving the doctor's surgery.
Polish: Takie reakcje mogą pojawić się jeszcze przed opuszczeniem gabinetu lekarskiego.
English: • if you have a severe infection with a high temperature.
Polish: • jeśli występuje ciężka infekcja z wysoką gorączką.
English: This is usually in your upper arm.
Polish: Zazwyczaj jest to mięsień górnej części ramienia.
English: These or other signs may mean the person might need treatment in hospital.
Polish: Wystąpienie tych lub innych objawów choroby może oznaczać, iż osoba chora może wymagać leczenia szpitalnego.
English: • Signs may not be seen for 6 weeks to 6 months after infection.
Polish: • Objawy choroby mogą pozostawać niezauważone przez okres od 6 tygodni do 6 miesięcy od momentu zakażenia.
English: • loss of feeling or problems moving some parts of your body
Polish: • utrata czucia lub problem z poruszaniem niektórymi częściami ciała
English: However, you should seek immediate treatment in any event.
Polish: W każdym przypadku należy uzyskać natychmiastową pomoc lekarską.
English: Some of the undesirable effects mentioned under section 4.8 may affect the ability to drive or use machines.
Polish: Niektóre z działań niepożądanych wymienionych w punkcie 4.8 mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: Most people fully recover from the illness.
Polish: Większość osób dorosłych wraca całkowicie do zdrowia.
English: Limited data on overdose are available.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące przedawkowania.
English: The vaccine can be given after you have recovered.
Polish: Szczepionka może zostać podana po wyzdrowieniu.
English: If this happens, take special care while driving or using any tools or machines.
Polish: Jeżeli takie objawy wystąpią, należy zachować szczególną ostrożność w trakcie prowadzenia pojazdów i obsługi narzędzi lub maszyn.
English: • The hepatitis B virus stays in the body of some people all through their lives.
Polish: • Wirus zapalenia wątroby typu B pozostaje w organizmie niektórych osób przez cały okres ich życia.
English: However, solicited general symptoms were observed with similar frequencies in both groups.
Polish: Jakkolwiek aktywnie monitorowane ogólne objawy niepożądane obserwowane były w obu grupach z podobną częstością.
English: • if you have any known allergies • if you have had any health problems after having a vaccine in the past.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono alergie • jeżeli wystąpiły jakiekolwiek problemy zdrowotne po przyjęciu szczepionki w przeszłości.
English: • infection caused by a virus
Polish: • infekcje powodowane przez wirusy
English: • if you are allergic to the active substance, or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6).
Polish: • jeśli u pacjenta występuje alergia na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tej szczepionki (wymienionych w punkcie 6).
English: Pharmacotherapeutic group: Vaccines, hepatitis vaccines, ATC code J07BC01.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepionki, szczepionki przeciwko wirusowym zapaleniom wątroby, kod ATC J07BC01.
English: • You should have a gap of at least 2 to 3 weeks between having Fendrix and any other vaccine.
Polish: • Należy zachować odstęp przynajmniej 2-3 tygodni między przyjęciem szczepionki Fendrix a każdą inną szczepionką.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój embrionu/płodu, przebieg porodu i rozwój postnatalny.
English: • allergic reactions, including anaphylactoid reactions.
Polish: • reakcje alergiczne obejmujące reakcje anafilaktoidalne.
English: The causal relationship to the vaccine has not been established.
Polish: Nie ustalono związku przyczynowo-skutkowego ze szczepionką
English: The presence of a minor infection such as a cold, is not a contraindication for immunisation.
Polish: Obecność łagodnej infekcji, takiej jak przeziębienie nie jest przeciwwskazaniem do szczepienia.
English: Special posology recommendation for known or presumed exposure to HBV:
Polish: Specjalne zalecenia dotyczące dawkowania w przypadku zaistniałej lub przypuszczalnej ekspozycji na HBV:
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych http://www.ema.europa.eu
English: • Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton.
Polish: • Nie należy stosować tej szczepionki po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
English: • The other ingredients in Fendrix are: sodium chloride, water for injections.
Polish: • Inne składniki szczepionki Fendrix to: chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych: http://www.ema.europa.eu
English: Your doctor will tell you if you need any extra or “booster” injections in the future.
Polish: Lekarz poinformuje, czy potrzebne będzie podanie dodatkowych lub przypominających wstrzyknięć w przyszłości.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think that you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this vaccine.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
English: • patients who are going to have “haemo-dialysis” in the future.
Polish: • pacjenci, u których planuje się prowadzenie hemodializy w przyszłości.
English: A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first.
Polish: Łagodna infekcja, taka jak przeziębienie, nie powinna stanowić przeszkody do szczepienia, ale najpierw należy o tym powiedzieć lekarzowi.
English: These may be local or widespread rashes that may be itchy or blistering, swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness.
Polish: Mogą to być miejscowe lub uogólnione wysypki, które mogą być swędzące lub pęcherzowe, obrzęk powiek i twarzy, trudności w oddychaniu lub połykaniu, nagły spadek ciśnienia tętniczego krwi oraz utrata przytomności.
English: • if you have ever had an allergic reaction to any vaccine against hepatitis B
Polish: • jeśli kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na którąkolwiek szczepionkę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B;
English: • The doctor or nurse will tell you when you should come back for the next injections.
Polish: • Lekarz lub pielęgniarka poinformują, kiedy należy przyjąć kolejne wstrzyknięcie.
English: There are no data from the use of Fendrix in pregnant women.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania szczepionki Fendrix u kobiet w ciąży.
English: (≥1/10,000 to <1/1,000)
Polish: (≥ 1/10 000 do <1/1000)
English: • If you miss an injection, talk to your doctor and arrange another visit.
Polish: • Jeśli pacjent nie otrzyma wstrzyknięcia w wyznaczonym terminie, powinien porozmawiać z lekarzem i umówić kolejną wizytę.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/0299/001 - pack of 1 with separate needle EU/1/04/0299/002 - pack of 1 without needle EU/1/04/0299/003 - pack of 10 without needles
Polish: EU/1/04/0299/001 - opakowanie zawierające 1 sztukę z osobną igłą EU/1/04/0299/002- opakowanie zawierające 1 sztukę bez igły EU/1/04/0299/003 - opakowanie zawierające 10 sztuk bez igieł
English: Pharmacokinetic properties of Fendrix or MPL alone has not been studied in humans.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne szczepionki Fendrix lub składnika MPL osobno nie były badane u ludzi.
English: 1adjuvanted by AS04C containing: - 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl lipid A (MPL) 2
Polish: 1z adiuwantem AS04C zawierającym: -3-O-deacylo-4'-monofosforylolipid A (MPL)2
English: It may be expected that in patients receiving immunosuppressive treatment or patients with immunodeficiency, an adequate immune response may not be elicited.
Polish: U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu lub u pacjentów z zaburzeniami odporności należy się liczyć z możliwością nieuzyskania odpowiedniej odpowiedzi immunologicznej.
English: Fendrix is for adults and young people aged 15 years and above.
Polish: Fendrix jest szczepionką przeznaczoną dla osób w wieku 15 lat oraz starszych.
English: Hepatitis B is caused by a virus which makes the liver swollen.
Polish: Wirusowe zapalenie wątroby typu B jest wywoływane przez wirus, który powoduje uszkodzenie wątroby.
English: In a reproductive toxicity study in animals which included post-natal follow-up until weaning (see section 5.3), no effect on the development of the pups was observed.
Polish: W badaniach toksycznego wpływu na reprodukcję, przeprowadzonych na zwierzętach i obejmujących postnatalną obserwację szczeniąt do zakończenia okresu karmienia mlekiem matki (patrz punkt 5.3), nie zaobserwowano wpływu szczepionki na rozwój szczeniąt.
English: • As with all vaccines, a course of Fendrix cannot fully protect all people that are vaccinated.
Polish: • Podobnie jak w przypadku wszystkich szczepionek, szczepienie szczepionką Fendrix może nie w pełni chronić wszystkich zaszczepionych.
English: • Some people with hepatitis B do not look or feel ill - they do not have any signs of illness.
Polish: • U części osób cierpiących na wirusowe zapalenie wątroby typu B przebieg choroby jest bezobjawowy - nie wyglądają na chore oraz nie odczuwają objawów choroby - brak jakichkolwiek dolegliwości.
English: If not, you may not be fully protected against the disease.
Polish: W przeciwnym wypadku pacjent może nie być w pełni chroniony przed zachorowaniem na chorobę objętą szczepieniem.
English: Contents of the pack and other information What Fendrix contains
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera szczepionka Fendrix
English: The primary immunisation consists of 4 separate 0.5 ml doses administered at the following schedule: 1 month, 2 months and 6 months from the date of the first dose.
Polish: Szczepienie podstawowe składa się z 4 osobnych dawek po 0,5 ml podanych zgodnie z następującym schematem: pierwsza dawka podawana jest w ustalonym terminie, a następne po 1 miesiącu, 2 miesiącach i 6 miesiącach od pierwszego szczepienia.
English: Fendrix induces specific humoral antibodies against HBsAg (anti-HBs antibodies).
Polish: Fendrix wywołuje powstanie specyficznej odpowiedzi humoralnej przeciwko HBsAg (przeciwciała anty-HBs).
English: • The active substance in 1 dose (0.5 ml) of Fendrix is: Hepatitis B surface antigen 1, 2, 3
Polish: • Substancją czynną w jednej dawce (0,5 ml) szczepionki Fendrix jest: Antygen powierzchniowy wirusa Hepatitis B1,2,3
English: Fendrix should not be given to subjects with hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Polish: Fendrix nie powinien być podawany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którykolwiek ze składników.