FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Humenza, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Humenza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Humenza rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: Tako dobljena „emulzija" se nato injicira.
Lithuanian: Gaunama emulsija sušvirkščiama.
Slovenian: Pred uporabo se cepivo pripravi z mešanjem suspenzije, ki vsebuje delce cepiva, in vehikla.
Lithuanian: Vakcina gaunama suspensiją, kurios sudėtyje yra viruso dalelių, sumaišius su tirpikliu.
Slovenian: 100 % otrok in skoraj 100 % odraslih je imelo v krvi dovolj protiteles za nevtraliziranje virusa H1N1 (stopnja serozaščite).
Lithuanian: H1N1 virusui neutralizuoti pakankama antikūnų koncentracija kraujyje (seroprotekcijos laipsnis) susidarė 100 proc.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Humenza, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta skiepijant Humenza, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Humenza uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas Humenza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Humenza?
Lithuanian: Kas yra Humenza?
Slovenian: Kako zdravilo Humenza deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Humenza?
Slovenian: Cepivo Humenza se daje v enkratnem odmerku z injiciranjem v mišico nadlahti ali stegensko mišico.
Lithuanian: Pacientui švirkščiama viena Humenza dozė į žasto arba šlaunies raumenį.
Slovenian: Za zdravilo Humenza je bila sprejeta „pogojna odobritev".
Lithuanian: Humenza rinkodaros teisė yra sąlyginė.
Slovenian: Kako se zdravilo Humenza uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Humenza?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Humenza je na voljo tukaj.
Lithuanian: Išsamų Humenza EPAR galite rasti čia.
Slovenian: Pakiranje z dvema škatlama.
Lithuanian: 2 dėžučių pakuotė.
Slovenian: Velikost pakiranja mg/0,8 ml raztopina za injiciranje viala (steklo) 0,8 ml (40 mg / 0,8 ml)
Lithuanian: 40 mg/0,8 ml flakonas (stiklinis)
Slovenian: Pot uporabe Ovojnina Vsebina (koncentraci ja)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Slovenian: 2 napolnjeni injekcijski brizgi s ščitnikom za iglo + 2 alkoholna zloženca
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra: 1 flakonas + 1 švirkštas +1 adata 1 sterilus adapteris + 2alkoholiu suvilgyti tamponai
Slovenian: V nadaljevanju je kratek opis študij in njihovih rezultatov.
Lithuanian: Toliau trumpai aprašyti tyrimai ir jų rezultatai.
Slovenian: Humira (adalimumab)
Lithuanian: Humira (adalimumabas)
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2019.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019-04.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Humira so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Humira rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Humira?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Humira vartojimą?
Slovenian: Kot velja pri vseh zdravilih, se podatki o uporabi zdravila Humira stalno spremljajo.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Humira vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovenian: Vendar se ti štejejo za obvladljive, zato morajo zdravniki prejeti posebna priporočila za obvladovanje teh tveganj.
Lithuanian: Tačiau šie reiškiniai laikomi kontroliuojamais, o gydytojams skiriamos specialios rekomendacijos šioms grėsmėms kontroliuoti.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Humira večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Humira nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovenian: Kaj je zdravilo Humira in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Humira ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Zdravilo Humira se injicira pod kožo, običajno vsaka dva tedna.
Lithuanian: Humira reikia švirkšti po oda, paprastai kas dvi savaites.
Slovenian: Poročali so o nekaterih redkih, a resnih neželenih učinkih, ki so vključevali tudi hude okužbe.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie retus, bet sunkius šalutinius reiškinius, taip pat ir sunkias infekcijas.
Slovenian: Pregled zdravila Humira in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Humira apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovenian: Učinkovitost zdravila Humira pri zmanjševanju vnetnih stanj so proučevali v več kot dvajsetih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo več kot 9 500 bolnikov.
Lithuanian: Humira poveikis slopinant uždegiminių ligų simptomus buvo vertinamas daugiau kaip dvidešimtyje pagrindinių tyrimų su daugiau kaip 9 500 pacientų.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Humira odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl Humira buvo registruotas ES?
Slovenian: Adalimumab z vezavo na TNF zavre njegovo delovanje ter tako zmanjša vnetja in druge simptome bolezni.
Lithuanian: Prisijungdamas prie TNF, adalimumabas slopina jo veikimą, ir taip mažina uždegimą bei kitus ligų simptomus.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Humira
Lithuanian: Kita informacija apie Humira
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Humira?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Humira vartojimu?
Slovenian: V prvo študijo so bili vključeni odrasli bolniki, pri katerih bolezen ni bila nadzorovana z velikimi odmerki kortikosteroidov.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo suaugę pacientai, kurių ligos nepavyko išgydyti didelėmis kortikosteroidų dozėmis.
Slovenian: Takšen rezultat je v skupini bolnikov, ki je jemala placebo, doseglo 28 % v prvi študiji in 26 % bolnikov v drugi.
Lithuanian: Pacientų, kurie vartojo placebą, grupėje šie rodikliai pirmame tyrime buvo nustatyti 28 proc., o antrame - 26 proc.
Slovenian: Humira je zdravilo, ki učinkuje na imunski sistem in se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Lithuanian: Humira - tai imuninę sistemą veikiantis vaistas, skiriamas gydyti šias ligas:
Slovenian: Zdravilo Humira se večinoma uporablja pri odraslih, katerih bolezen je huda, zmerno huda ali se poslabšuje oziroma kadar bolnik ne more prejemati drugega zdravljenja.
Lithuanian: Humira daugiausiai skiriamas suaugusiesiems, kurių būklė sunki, vidutiniškai sunki arba prastėja, arba kai pacientams netinka kiti gydymo būdai.
Slovenian: Študija pri mlajših otrocih (starih od dve do štiri leta) je pokazala, da se je večina otrok dobro odzvala na zdravljenje z zdravilom Humira in da se je odziv ohranil še po 24 tednih.
Lithuanian: Tiriant mažesnius (2-4 metų) vaikus, nustatyta, kad daugumos vaikų gydymas Humira buvo veiksmingas ir po 24 savaičių šis poveikis išliko.
Slovenian: Odmerek in pogostnost injiciranja sta odvisna od bolezni, ki se zdravi, pri otrocih pa se odmerek izračuna na podlagi otrokove telesne mase.
Lithuanian: Injekcijos dozė ir dažnis priklauso nuo gydomos ligos, o vaistą skiriant vaikams jo dozė nustatoma pagal vaiko svorį.
Slovenian: Zdravilo Humira se ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivno tuberkulozo ali drugimi hudimi okužbami ali pri bolnikih z zmernim do hudim srčnim popuščanjem (stanjem, pri katerem srce ne zmore črpati dovolj krvi po telesu).
Lithuanian: Humira negalima vartoti sergant aktyviąja tuberkulioze, kitomis sunkiomis infekcijomis arba vidutinio sunkumo ar sunkiu širdies nepakankamumu (kai širdis negali išvarinėti pakankamai kraujo po organizmą).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Humira (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so okužbe (nosu, grla in sinusov), reakcije na mestu injiciranja (rdečina, srbenje, krvavenje, bolečina ali oteklina), glavobol ter bolečine v mišicah in kosteh.
Lithuanian: Dažniausi Humira sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra infekcijos (nosies, gerklės ir sinusų), injekcijos vietos reakcijos (paraudimas, niežėjimas, kraujavimas, skausmas ar patinimas), galvos skausmas ir raumenų ir kaulų skausmas.
Slovenian: Zdravilo Humira vsebuje učinkovino adalimumab.
Lithuanian: Humira sudėtyje yra veikliosios medžiagos adalimumabo.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Humira, adalimumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da v telesu prepozna snov, imenovano tumorje nekrotizirajoči faktor (TNF), in se veže nanj.
Lithuanian: Humira veiklioji medžiaga adalimumabas yra monoklonis antikūnas (baltymo rūšis), kuris atpažįsta ir organizme jungiasi prie informaciją perduodančios cheminės medžiagos - auglių nekrozės faktoriaus (TNF).
Slovenian: Za podrobne informacije o uporabi zdravila Humira pri vseh navedenih boleznih, vključno s tem, kdaj se lahko uporablja pri otrocih, glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Humira vartojimą visoms ligoms gydyti, taip pat ir sąlygas, kuriomis vaisto galima skirti vaikams, galima rasti pakuotės lapelyje ar arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką..
Slovenian: Drugi redki resni neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 1 000) vključujejo nezmožnost kostnega mozga za proizvodnjo krvnih celic, motnje živčevja, lupus in lupusu podoben sindrom (obolenje, pri katerem imunski sistem napada bolnikova lastna tkiva, kar povzroča vnetje in poškodbe organov) in Stevens-Johnsonov sindrom (življenjsko nevarna reakcija z gripi podobnimi simptomi in bolečim izpuščajem, ki prizadene kožo, usta, oči in spolovila).
Lithuanian: Kiti reti sunkūs šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000) - sutrikusi raudonųjų kraujo ląstelių gamyba kaulų čiulpuose, nervų sutrikimai, vilkligė ir į ją panašios ligos (kai imuninė sistema „atakuoja" paties paciento audinius, taip sukeldama uždegimą ir organų pažeidimus) ir Stivenso-Džonsono sindromas (gyvybei pavojinga reakcija su į gripą panašiais simptomais ir skausmingu bėrimu, pažeidžiančiu odą, burną, akis ir genitalijas).
Slovenian: • aksialnega spondiloartritisa (vnetja hrbtenice, ki povzroča bolečine v hrbtu), vključno ankilozirajočega spondilitisa, in kadar rentgenska slika ne kaže poškodb, so pa prisotni očitni znaki vnetja;
Lithuanian: • ašinį spondiloartritą (stuburo sąnarių uždegimas, sukeliantis nugaros skausmą), įskaitant ankilozinį spondilitą, ir kai atlikus rentgeno tyrimą, pažeidimų nenustatoma, bet yra aiškių uždegimo požymių;
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z zdravilom Humira, morajo prejeti opozorilno kartico z informacijami o varnosti zdravila.
Lithuanian: Humira gydomiems pacientams turi būti išduota priminimo kortelė su informacija apie vaisto saugumą.
Slovenian: Kako zdravilo Humira deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Humira?
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Humira je le na recept.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: • Pri revmatoidnem artritisu so se simptomi najbolj zmanjšali v študijah, v katerih je bilo zdravilo Humira uporabljeno kot dodatek metotreksatu: približno dvema tretjinama bolnikov, ki so kot dodatek jemali zdravilo Humira, so se po šestih mesecih simptomi zmanjšali za najmanj 20 %, medtem ko je do takšnega zmanjšanja simptomov prišlo le pri četrtini bolnikov, ki so kot dodatek jemali placebo.
Lithuanian: • Reumatoidinio artrito simptomus geriausiai pavyko numalšinti tyrimuose, kuriuose Humira buvo vartojamas kartu su metotreksatu: po 6 mėnesių simptomai bent 20 proc. palengvėjo maždaug dviem trečdaliams pacientų, kuriems papildomai buvo skirta Humira, ir ketvirtadaliui pacientų, kuriems papildomai skirtas placebas.
Slovenian: V drugo študijo so bili vključeni odrasli bolniki, katerih uveitis je bil pod nadzorom s kortikosteroidom, vendar je bil pri njih odmerek nato zmanjšan ali so ga prenehali jemati ter začeli prejemati zdravilo Humira ali placebo.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo suaugusieji, kurių uveitą pavyko tinkamai kontroliuoti kortikosteroidu, tačiau vėliau sumažinus kortikosteroido dozę ar gydymą nutraukus, pacientams paskirtas Humira arba placebas.
Slovenian: Bolniki ali njihovi negovalci si lahko zdravilo Humira vbrizgajo sami, ko so bili ustrezno usposobljeni.
Lithuanian: Pacientai ar jų slaugytojai, išmokyti švirkšti vaistą, gali tai daryti patys.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Humira izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Humira nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovenian: • Pri neinfektivnem uveitisu se je zdravilo Humira izkazalo za učinkovito v treh študijah.
Lithuanian: • Vertinant Humira poveikį neužkrečiamu uveitu sergantiems pacientams, vaisto veiksmingumas patvirtintas trijuose tyrimuose.
Slovenian: Za več informacij o uporabi zdravila Humira glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Humira vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką..
Slovenian: Zdravniki, ki zdravijo uveitis, se morajo posvetovati z zdravniki, ki imajo izkušnje z uporabo zdravila Humira.
Lithuanian: Uveitu sergančius pacientus gydantys gydytojai taip pat turėtų pasikonsultuoti su gydymo Humira patirties turinčiais gydytojais.
Slovenian: Za zdravilo Humira so bile opravljene obsežne študije, ki so pokazale, da je učinkovito pri zmanjševanju simptomov pri bolnikih z vnetnimi obolenji.
Lithuanian: Atlikus nuodugnius Humira tyrimus nustatyta, kad vaistas veiksmingai malšina uždegiminių ligų simptomus.
Slovenian: V skupini bolnikov, ki so jemali zdravilo Humira v kombinaciji z metotreksatom, je bilo manj tistih, pri katerih so se razvila protitelesa (kar lahko prepreči delovanje zdravila), zaradi česar je bilo na podlagi rezultatov ugotovljeno, da je uporaba zdravila Humira v kombinaciji z metotreksatom učinkovitejša od jemanja zdravila Humira kot samostojnega zdravila.
Lithuanian: Humira ir metotreksatą vartojusių pacientų grupėje mažiau pacientų organizme pasigamino Humira veikiančių antikūnų (kurie gali slopinti jo poveikį), taigi, tyrimo rezultatai buvo geresni Humira ir metotreksato derinį, o ne vieną Humira vartojusių pacientų grupėje.
Slovenian: Pri artritisu, povezanem z entezitisom, je bilo pri jemanju zdravila Humira zabeleženih manj otečenih in bolečih sklepov v primerjavi z jemanjem placeba.
Lithuanian: Gydant su entezitu susijusį artritą, vartojant Humira, patinusių ir skausmingų sąnarių sumažėjo labiau, nei vartojant placebą.
Slovenian: Za zdravilo Humira je bilo 8. septembra 2003 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
Lithuanian: Humira buvo registruotas visoje ES 2003 m.
Slovenian: • psoriatičnega artritisa (rdečih, luskastih zaplat na koži in vnetja sklepov);
Lithuanian: • psoriazinį artritą (raudonos žvyneliais padengtos dėmės ant odos ir sąnarių uždegimas);
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Humira upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Humira vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Neželeni učinki, o kateri so poročali pri zdravilu Humira, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Lithuanian: Humira šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti
Slovenian: Kako se zdravilo Humira uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Humira?
Slovenian: Pri bolnikih, ki v preteklosti še niso prejemali metotreksata, je bila kombinacija zdravila Humira in metotreksata učinkovitejša od metotreksata kot samostojnega zdravila.
Lithuanian: Anksčiau metotreksatu negydytiems pacientams Humira ir metotreksato derinys taip pat buvo veiksmingesnis už vieną metotreksatą.
Slovenian: • Študije pri odraslih in otrocih s psoriazo v plakih, vključno s psoriazo nohtov, so pokazale, da je do izboljšanja simptomov prišlo pri več bolnikih, ki so jemali zdravilo Humira, kot pri tistih, ki so jemali metotreksat ali placebo (zdravilo brez učinkovine).
Lithuanian: • Plokšteline psoriaze, įskaitant nagų psoriazę, sergančių suaugusiųjų ir vaikų tyrimuose simptomai susilpnėjo didesnei daliai Humira gydomų pacientų, nei metotreksatą ar placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) vartojančių pacientų.
Slovenian: V tretji študiji z otroki, starimi med dve in 18 let, ki so imeli predhodni neinfektivni uveitis in pri katerih samostojno jemanje metotreksata ni delovalo, zdravljenje ni bilo uspešno pri okoli 60 % bolnikov, ki so prejemali placebo v kombinaciji z metotreksatom, v primerjavi s 27 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Humira v kombinaciji z metotreksatom.
Lithuanian: Trečiame tyrime su neužkrečiamu priekiniu uveitu sergančiais 2-18 metų vaikais, kuriems atskirai skiriamas metotreksatas reikiamo poveikio nedavė, gydymas buvo neveiksmingas maždaug 60 proc.
Slovenian: Zdravilo Humira in druga zdravila iz istega razreda lahko vplivajo tudi na obrambno sposobnost imunskega sistema proti okužbam in raku, saj so bili pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Humira, zabeleženi nekateri primeri resnih okužb in krvnega raka.
Lithuanian: Humira ir kiti šios klasės vaistai gali pakenkti imuninės sistemos gebėjimui kovoti su infekcijomis ir vėžiu.
Slovenian: • obolenja hidradenitis suppurativa (inverznih aken), tj. kroničnega obolenja kože, ki povzroča zatrdline, abscese (gnojne tvorbe) in kožne brazgotine;
Lithuanian: • pūlingą hidradenitą (acne inversa), lėtinę odos ligą, kai susidaro mazgeliai (guzeliai), pūliniai (pūlių sankaupos) ir odos randai;
Slovenian: • neinfektivnega uveitisa (vnetja sloja pod beločnico očesa).
Lithuanian: • neužkrečiamą uveitą (po akies obuolio baltymu esančio sluoksnio uždegimas).
Slovenian: Bolniki, ki so kot dodatek prejemali zdravilo Humira, so imeli po enem letu zdravljenja tudi manj poškodb sklepov in manjše poslabšanje telesnih zmogljivosti.
Lithuanian: Papildomai Humira vartoję pacientai per metus patyrė mažesnius sąnarių pažeidimus, be to, jų fizinė funkcija pablogėjo mažiau nei kitų pacientų.
Slovenian: Večina bolnikov v teh študijah je bila odraslih, otroci pa so bili vključeni v študije Crohnove bolezni, psoriaze v plakih, poliartikularnega juvenilnega idiopatskega artritisa, neinfektivnega uveitisa in artritisa, povezanega z entezitisom.
Lithuanian: Vaikai dalyvavo Krono liga, plokšteline psoriaze, jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, neužkrečiamu priekiniu uveitu ir su entezitu susijusiu artritu sergančių pacientų tyrimuose.
Slovenian: • psoriaze s plaki, tj. bolezni, ki povzroča nastajanje rdečih, luskastih zaplat na koži;
Lithuanian: • plokštelinę psoriazę - ligą, kuria sergant ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės;
Slovenian: • Crohnove bolezni (bolezni, ki povzroča vnetje črevesja);
Lithuanian: • Krono ligą (žarnyno uždegimą sukelianti liga);
Slovenian: • Pri obolenju hidradenitis suppurativa je v eni glavni študiji pri 59 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Humira, in v drugi pri 42 % po 12 tednih prišlo do vsaj 50-odstotnega zmanjšanja abscesov in nodulov, ne da bi se povečalo število abscesov ali fistul.
Lithuanian: • Gydant pūlingą hidradenitą, po 12 savaičių pūlinių ir mazgelių sumažėjo bent 50 proc., o pūlinių ar fistulių skaičius nepadidėjo 59 proc.
Slovenian: • Pri poliartikularnem juvenilnem idiopatskem artritisu je artritis ponovno izbruhnil pri približno 40 % bolnikov, starih od štiri do 17 let, ki so prejemali zdravilo Humira bodisi kot samostojno zdravilo bodisi v kombinaciji z metotreksatom, v primerjavi z 69 % tistih, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: • Tiriant jaunatviniu idiopatiniu poliartritu sergančius 4-17 metų pacientus, nustatyta, kad artritas paūmėjo maždaug 40 proc. vieną Humira arba Humira ir metotreksato derinį vartojusių pacientų ir maždaug 69 proc.
Slovenian: Zdravilo Humira se je v kliničnih preskušanjih ob pravilni uporabi izkazalo za učinkovito pri zmanjševanju glavnih simptomov pri vsaki od bolezni, za katere je bilo odobreno.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose nustatyta, kad pagal nurodymus vartojamas Humira veiksmingai slopino svarbius ligų, kurioms gydyti vaistas buvo patvirtintas, simptomus.
Slovenian: • revmatoidnega artritisa (bolezni, ki povzroča vnetje sklepov);
Lithuanian: • reumatoidinį artritą (sąnarių uždegimą sukelianti liga);
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Humira lahko uvede in nadzira le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolezni, za katere se to zdravilo uporablja.
Lithuanian: Gydymą Humira turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Humira gydomomis ligomis sergančių pacientų gydymo patirties.
Slovenian: Ta snov sodeluje pri nastanku vnetij in je prisotna v visokih koncentracijah pri bolnikih z boleznimi, za katere se zdravilo Humira uporablja.
Lithuanian: Ši medžiaga sukelia uždegimą ir jos daug randama Humira gydomomis ligomis sergančių pacientų kraujyje.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila Humira glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų Humira apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Slovenian: • Prav tako je zdravilo Humira bolj izboljšalo simptome kot placebo v študijah psoriatičnega artritisa, ankilozirajočega spondilitisa, aksialnega spondiloartritisa, pri katerem ankilozirajoči spondilitis ni dokazan z rentgenom, a je opaziti jasne znake vnetja, ter pri uvodnem in vzdrževalnem zdravljenju Crohnove bolezni, psoriaze in ulceroznega kolitisa.
Lithuanian: • Tiriant psoriazinio artrito, ankilozinio spondilito ir ašinio spondiloartrito, kai atlikus rentgeno tyrimą ankilozinio spondilito požymių nenustatoma, bet yra aiškių uždegimo požymių, atvejus ir indukcinėje bei palaikomojoje Krono ligos, psoriazės ir opinio kolito gydymo fazėse, siekiant nuslopinti simptomus, Humira poveikis taip pat buvo stipresnis už placebo.
Slovenian: V tej študiji zdravljenje ni bilo uspešno pri približno 55 % bolnikov, ki so prejemali placebo, v primerjavi z 39 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Humira.
Lithuanian: placebu gydytų pacientų ir 39 proc.
Slovenian: 36400 O Porriño Pontevedra, Španija in
Lithuanian: 36400 O Porriño Pontevedra, Ispanija ir
Slovenian: Koliko in kako pogosto jemati?
Lithuanian: Kiek ir kaip dažnai vartoti? Pastabos
Slovenian: 52 tednov brez novih varnostnih ugotovitev.
Lithuanian: 52 savaites, kurių metu nebuvo gauta naujų saugumo duomenų.
Slovenian: 6-merkaptopurinom.
Lithuanian: 6-merkaptopurinu.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste,
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui,
Slovenian: 2D koda
Lithuanian: 2D kodas
Slovenian: antagonistom.
Lithuanian: antagonistus.
Slovenian: SpondyloArthritis international Society)
Lithuanian: Assessment of SpondyloArthritis international Society)
Slovenian: • Ponovno preverite predpisano količino zdravila.
Lithuanian: • Patikrinkite dar kartą paskirto vaisto kiekį.
Slovenian: Singapore 637377
Lithuanian: Singapūras 637377
Slovenian: Te okužbe so lahko resne in vključujejo:
Lithuanian: Tai gali būti sunkios infekcijos, tokios kaip:
Slovenian: medicinska sestra ali farmacevt.
Lithuanian: slaugytojas ar vaistininkas.
Slovenian: Če pakiranje vsebuje še eno škatlo za naslednje injiciranje, le-to nemudoma shranite v hladilnik.
Lithuanian: Jei yra antra dėžutė, skirta kitai injekcijai, nedelsiant padėkite ją į šaldytuvą.
Slovenian: Na primer, ne smete segrevati v mikrovalovni pečici ali v vroči vodi.
Lithuanian: Pavyzdžiui, nešildykite mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje
Slovenian: divertikulitis1)
Lithuanian: divertikulitas1)
Slovenian: Srednji čas do neuspeha (meseci)
Lithuanian: Vidutinis laikas iki nesėkmės (mėnesiais)
Slovenian: Zdravilo Humira vzemite iz hladilnika.
Lithuanian: Išimkite Humira iš šaldytuvo.
Slovenian: Preverite rok uporabnosti (EXP).
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką (EXP).
Slovenian: OPOMBA:
Lithuanian: PASTABA:
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Humira 40 mg vsak teden signifikantno zmanjša tveganje za poslabšanje abscesov in fistul z izcedkom.
Lithuanian: Gydymas Humira 40 mg kiekvieną savaitę reikšmingai sumažino abscesų ir nutekamųjų fistulių pablogėjimo riziką.