FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na linha de base, a mediana do VIH-1 ARN plasmático foi de 5,88 log10 cópias/ml, a mediana da contagem de linfócitos CD4+ foi de 1144 células/mm3 e a mediana da percentagem de CD4+ foi de 25%.
Swedish: Vid terapistart var medelvärdet för plasmanivåer hiv-1RNA 5,88 log10 kopior/ml, medelvärdet för antalet CD4+-celler var 1 144 celler/mm3 och medelvärdet för andelen CD4+ 25 %.
Portuguese: Quando tomado com rifampicina, em doentes com peso igual ou superior a 50 kg, o aumento da dose diária de efavirenz para 800 mg pode provocar uma exposição semelhante à dose diária de 600 mg, quando tomado sem rifampicina.
Swedish: Vid samtidig behandling med rifampicin hos patienter som väger 50 kg eller mer, kan en ökning av efavirenzdosen till 800 mg dagligen ge en exponering likvärdig en daglig dos på 600 mg jämfört med användning utan rifampicin.Den kliniska effekten av denna dosjustering har inte utvärderats tillräckligt.
Portuguese: Ácido da sinvastatina:
Swedish: simvastatinsyra:
Portuguese: Posaconazol/efavirenz --/400 mg uma vez por dia
Swedish: posakonazol/efavirenz (--/400 mg en gång dagligen)
Portuguese: A duração da terapêutica antiretrovírica combinada, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado, entre outros, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Swedish: Några av de många riskfaktorerna för att utveckla sjukdomen är: långvarig antiretroviral kombinationsbehandling, användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, svår nedsättning av immunförsvaret och högre kroppsmasseindex.
Portuguese: posaconazol.
Swedish: posakonazol.
Portuguese: Velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir ↓velpatasvir
Swedish: Velpatasvir/sofosbuvir/voxilap revir
Portuguese: Desconhecem-se as implicações clínicas de tal associação; contudo, não pode ser excluída a possibilidade de um aumento da frequência e gravidade dos acontecimentos adversos associados ao efavirenz.
Swedish: Risken för en ökad frekvens samt allvarlighetsgrad av efavirenzrelaterade biverkningar kan dock inte uteslutas.
Portuguese: Norepinefrina e inibidores da recaptação de dopamina Bupropiom/efavirenz [dose única de 150 mg (libertação prolongada)/600 mg uma vez por dia)
Swedish: Noradrenalin och dopaminåterupptagshämmare bupropion/efavirenz [150 mg engångsdos (fördröjd frisättning)/600 mg en gång dagligen]
Portuguese: Efavirenz Teva pode reduzir a quantidade de posaconazol no seu sangue.
Swedish: Efavirenz Teva kan minska mängden posakonazol i ditt blod.
Portuguese: Esta perda deve-se à diminuição significativa da concentração de elbasvir e grazoprevir no plasma causada pela indução do CYP3A4.
Swedish: Den uteblivna effekten beror på signifikantminskade plasmakoncentrationer av elbasvir och grazoprevir orsakade av CYP3A4induktion.
Portuguese: Cmax: ↓ 32% (↓ 15 a ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 a ↓ 56)
Swedish: Cmax: ↓ 32 % (↓ 15 - ↓ 46) Cmin: ↓ 45 % (↓ 31 - ↓ 56)
Portuguese: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 a ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 a ↓ 62)
Swedish: AUC12: ↓ 45 % (↓ 38 till ↓ 51) Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 till ↓ 62)
Portuguese: Na linha de base, a mediana do VIH-1 ARN plasmático foi de 4,8 log10 cópias/ml, a mediana da contagem de linfócitos CD4+ foi de 367 células/mm3 e a mediana da percentagem de
Swedish: Vid terapistart var medelvärdet för plasmanivåer hiv-1-RNA 4,8 log10 kopior/ml, medelvärdet för antalet CD4+-celler 367 celler/mm3 och medelvärdet för andelen
Portuguese: - nervosismo, esquecimento, confusão, espasmo (convulsões), pensamentos estranhos - visão turva - sensação de movimento ou de rotação (vertigens) - dor abdominal (estômago) causada pela inflamação do pâncreas - reação alérgica (hipersensibilidade) que pode causar reações cutâneas graves (síndrome de
Swedish: - nervositet, glömska, förvirring, krampanfall, konstiga tankar - dimsyn - känsla av snurrighet eller fallfärdig (svindel) - buksmärtor orsakade av inflammation i bukspottkörteln
Portuguese: Dada a limitação da informação existente, terá de ser utilizado um método fiável de contraceção de barreira além dos contracetivos hormonais (ver secção 4.6).
Swedish: Eftersom den tillgängliga informationen är begränsad, ska en tillförlitlig barriärmetod för antikonception användas utöver hormonella antikonceptionsmedel (se
Portuguese: ANTIÁCIDOS
Swedish: ANTIHISTAMINER
Portuguese: Inibidor de transferência da cadeia da integrase Raltegravir/efavirenz (400 mg dose única/ - )
Swedish: Integrashämmare raltegravir/efavirenz (400 mg enkeldos/-)
Portuguese: Embalagem múltipla (pacote) contendo 90 comprimidos revestidos por película (3 embalagens de 30 x 1 comprimidos revestidos por película) em blisters dose unitária perforados alumínio-alumínio ou PVC/PVdC-alumínio branco opaco.
Swedish: Multiförpackning (kartong) innehållande 90 filmdragerade tabletter (3 förpackningar om 30 x 1 filmdragerad tablett) i vit ogenomskinlig PVC/PVdC-aluminium eller aluminium-aluminium perforerad endos blister.
Portuguese: AUC: ↓ 83% (↓ 79 a ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 a ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 a ↓ 90)
Swedish: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 till ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 till ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 till ↓ 90)
Portuguese: A administração concomitante de simeprevir com efavirenz resultou numa diminuição significativa das concentrações plasmáticas de simeprevir devido à indução do CYP3A4 pelo efavirenz, o que pode resultar em perda de efeito terapêutico do simeprevir.
Swedish: Samtidig användning av simeprevir och efavirenz resulterade i väsentligt sänkta plasmakoncentrationer av simeprevir på grund av CYP3A4-induktion av efavirenz.
Portuguese: Recomendações sobre a coadministração com efavirenz farmacocinéticos do efavirenz não é considerado clinicamente significativo.
Swedish: (CYP3A4-induktion) Förhöjningen av efavirenz farmakokinetiska parametrar anses inte vara kliniskt signifikant.
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de glecaprevir/pibrentasvir com efavirenz.
Swedish: Samtidig behandling med glekaprevir/pibrentasvir och efavirenz rekommenderas inte.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem começar nos primeiros 1 ou 2 dias de tratamento e geralmente desaparecem após as primeiras 2 a 4 semanas.
Swedish: Dessa biverkningar kan uppträda under första eller andra behandlingsdagen och försvinner vanligtvis efter de första 2-4 veckorna.
Portuguese: Deve ter-se precaução em doentes com história de crises convulsivas.
Swedish: Försiktighet måste iakttas hos alla patienter med epileptiska anfall i anamnesen.
Portuguese: Enquanto não for estabelecido o significado clínico da redução das concentrações de indinavir, deverse-á ter em consideração a dimensão da interação farmacocinética observada
Swedish: Även om den kliniska signifikansen av sänkt indinavirkoncentration inte har fastställts, bör omfattningen av den observerade farmakokinetiska interaktionen tas i beaktande när en behandlingsregim som innehåller både efavirenz och indinavir väljs.
Portuguese: agentes antifúngicos imidazois e triazois, - certos anti-histamínicos não sedativos (terfenadina, astemizol), - cisapride, - flecainida, - certos antimaláricos, - metadona.
Swedish: - vissa antibiotika, inklusive vissa medel i följande klasser: makrolider, fluorokinoloner, imidazol och triazol antimykotika, - vissa icke-sederande antihistaminer (terfenadin, astemizol), - cisaprid, - flekainid, - vissa antimalariamedel, - metadon.
Portuguese: - Durante o tratamento com este medicamento ainda pode transmitir o VIH, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretrovírica eficaz.É importante tomar precauções para evitar o contágio de outras pessoas por contacto sexual ou transfusão sanguínea.
Swedish: - Du kan fortfarande smitta med HIV när du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
Portuguese: AUC: ↑ 7% (↑ 1 a ↑ 14) Cmax: ↑ 16% (↑ 2 a ↑ 32)
Swedish: AUC: ↑ 7 % (↑ 1 - ↑ 14) Cmax: ↑ 16 % (↑ 2 - ↑ 32)
Portuguese: Efeitos secundários raros (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000):
Swedish: Sällsynta (förekommer hos mellan 1 och 10 användare av 10 000)
Portuguese: Voriconazol:
Swedish: vorikonazol:
Portuguese: Efavirenz deve ser administrado em associação com outros medicamentos antirretrovíricos (ver secção
Swedish: Dosering Efavirenz måste ges i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 4.5).
Portuguese: AUC: ↓ 35% (↓ 13 a ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 a ↓ 23)
Swedish: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 - ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 - ↓ 23)
Portuguese: AUC: ↓ 71% (↓ 67 a ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 a ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 a ↓ 92)
Swedish: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 till ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 till ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 till ↓ 92)
Portuguese: A mediana do aumento da contagem de CD4+ desde o momento basal até à Semana 48 de terapêutica foi de 238 células/mm3 e a mediana do aumento da percentagem de CD4+ foi de 13%.
Swedish: Den genomsnittliga ökningen från terapistart i antalet CD4+-celler vid 48 veckors behandling var 238 celler/mm3 och den genomsnittliga ökningen i andelen CD4+ var 13 %.
Portuguese: AUC: ↑ 21% (↑ 10 a ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 a ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 a ↑ 46)
Swedish: AUC: ↑ 21 % (↑ 10 - ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 - ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 - ↑ 46) b
Portuguese: Rosuvastatina/efavirenz
Swedish: rosuvastatin/efavirenz
Portuguese: Buprenorfina/naloxona/efavirenz
Swedish: buprenorfin/naloxon/efavirenz buprenorfin:
Portuguese: AUC: ↓ 4% (↓ 0 a ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 a ↓ 51)
Swedish: AUC: ↓ 4 % (↓ 0 - ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 - ↓ 51)
Portuguese: Os ajustes posológicos do diltiazem devem basear-se na resposta clínica (consultar o Resumo das Características do Medicamento do diltiazem).
Swedish: anpassas efter kliniskt svar (se produktresumén för diltiazem).
Portuguese: AUC: ↓ 69% (↓ 62 a ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 a ↓ 79)
Swedish: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 - ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 - ↓ 79)
Portuguese: - se estiver atualmente a tomar algum dos seguintes medicamentos (ver também "Outros medicamentos e Efavirenz Teva"): - astemizol ou terfenadina (utilizados para tratar sintomas de alergia) - bepridilo (usado no tratamento da doença cardíaca) - cisaprida (usada para tratar a azia)
Swedish: - om du samtidigt använder något av följande läkemedel (se även "Andra läkemedel och Efavirenz Teva": astemizol eller terfenadin (för behandling av allergiska symtom) bepridil (för behandling av hjärtsjukdom) cisaprid (för behandling av halsbränna) ergotalkaloider (till exempel ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin) (för behandling av migrän och klusterhuvudvärk)
Portuguese: AUC: ↑ 20% (↑ 8 a ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 a ↑ 33)
Swedish: AUC: ↑ 20 % (↑ 8 - ↑ 34) Cmax: ↑ 21 % (↑ 10 - ↑ 33)
Portuguese: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg uma vez por dia/ 200 mg uma vez por dia/ 600 mg uma vez por dia, todos administrados com alimentos)
Swedish: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg en gång dagligen/200 mg en gång dagligen/600 mg en gång dagligen, alla administrerade tillsammans med föda)
Portuguese: d EFV, efavirenz; ZDV, zidovudina; 3TC, lamivudina; IDV, indinavir.
Swedish: ZDV + 3TC a NC= F, avbruten behandling = terapisvikt b C.I., konfidensintervall c S.E.M., medelvärdets standardavvikelse d EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV; indinavir
Portuguese: Número do estudo/ Regimes de tratamento b n % (I.C.
Swedish: Studienummer/ BehandlingsRegimerb n % (95 % C.I.c) % (95 % C.I.c) celler/mm3
Portuguese: AUC: ↓ 58% (↓ 39 a ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 a ↓ 58)
Swedish: AUC: ↓ 58 % (↓ 39 - ↓ 68) Cmax: ↓ 51 % (↓ 32 - ↓ 58)
Portuguese: Efavirenz Teva 600 mg comprimidos revestidos por película Efavirenz
Swedish: Efavirenz Teva 600 mg filmdragerade tabletter efavirenz
Portuguese: A utilização concomitante de hipericão (Hypericum perforatum) é contraindicada (ver secção 4.3).
Swedish: Samtidig användning av johannesört är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Portuguese: As interações entre efavirenz e inibidores da protease, fármacos antirretrovirais diferentes dos inibidores da protease e outros medicamentos não antirretrovirais estão listadas no Quadro 1 seguinte
Swedish: Interaktioner mellan efavirenz och proteashämmare, andra antiretrovirala medel utöver proteashämmare och andra icke-antiretrovirala läkemedel visas i Tabell 1 nedan (ökning indikeras med "↑", minskning med "↓" och ingen ändring med "↔").
Portuguese: Na linha de base, a mediana do VIH-1 ARN plasmático foi de 4,57 log10 cópias/ml, a mediana da contagem de linfócitos CD4+ foi de 755 células/mm3 e a mediana da percentagem de
Swedish: Vid terapistart var medelvärdet för plasmanivåer hiv-1-RNA 4,57 log10 kopior/ml, medelvärdet för antalet CD4+-celler 755 celler/mm3 och medelvärdet för andelen CD4+ 30 %.
Portuguese: O seu médico dar-lhe-á instruções sobre a dose correta.
Swedish: Din läkare talar om för dig vilken dos du ska ta.
Portuguese: Pravastatina:
Swedish: pravastatin:
Portuguese: Carbamazepina:
Swedish: karbamazepin:
Portuguese: A farmacocinética do efavirenz não foi estudada em doentes com insuficiência renal; contudo, menos de 1 % de uma dose de efavirenz é excretado inalterado na urina, devendo então ser mínimo o impacto do compromisso renal na eliminação do efavirenz (ver secção 4.4).
Swedish: Emellertid utsöndras mindre än 1 % av en efavirenzdos oförändrad i urinen, varför effekten på eliminationen av efavirenz vid nedsatt njurfunktion bör vara minimal (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Acetato de medroxiprogesterona (DMPA)/efavirenz (150 mg IM dose única de DMPA)
Swedish: Injektion: depomedroxyprogesteronaceta t (DMPA)/efavirenz (150 mg im enkeldos DMPA)
Portuguese: AUC: ↓ 40% (↓ 26 a ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 a ↑ 12)
Swedish: AUC: ↓ 40 % (↓ 26 - ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 - ↑ 12)
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir com efavirenz (ver secção 4.5).
Swedish: Samtidig behandling med velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir och efavirenz rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Administração concomitante com elbasvir (EBR) e grazoprevir (GZR) devido ao potencial de uma diminuição significativa das concentrações de EBR e GZR no plasma (ver secção 4.5).
Swedish: Elbasvir och grazoprevir ska inte användas tillsammans med efavirenz på grund av risken för signifikant minskade plasmakoncentrationer av elbasvir och grazoprevir (se avsnitt 4.5).
Portuguese: AUC: ↓ 60% (↓ 52 a ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 a ↓ 78)
Swedish: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 - ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 - ↓ 78)
Portuguese: A mediana do aumento da contagem de CD4+ desde o momento basal até à Semana 48 foi de 215 células/mm3 e a mediana do aumento da percentagem de CD4+ foi de 6%
Swedish: Den genomsnittliga ökningen från terapistart i antalet CD4+ vid 48 veckor var 215 celler/mm3 och den genomsnittliga ökningen i andelen CD4+ var 6 %.
Portuguese: arteméter/lumefantrina: Efavirenz Teva pode reduzir a quantidade de arteméter/lumefantrina no seu sangue.- atovaquona/proguanilo: Efavirenz Teva pode reduzir a quantidade de atovaquona/proguanilo no seu sangue.
Swedish: - aretmeter/lumefantrin: Efavirenz Teva kan minska mängden aretmeter/lumefantrin i ditt blod.
Portuguese: AUC: ↓ 39% (↓ 30 a ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 a ↓ 35)
Swedish: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 - ↓ 46) Cmax : ↓ 26 % (↓ 15 - ↓ 35)
Portuguese: (alucinações), mania (distúrbio mental caracterizado por episódios de hiperatividade, euforia ou irritabilidade), paranoia, pensamentos suicidas, catatonia (condição em que o doente fica imóvel e sem falar por um período de tempo) - sensação de assobio, de campainhas ou outro ruído persistente nos ouvidos - tremores
Swedish: självmordstankar, katatoni (tillstånd där patienten blir orörlig och tappar talförmågan under en period) - visslande, ringande eller annat bestående ljud i öronen - darrningar (skakning) - blodvallning
Portuguese: A farmacocinética do efavirenz não foi estudada em doentes com insuficiência renal; uma vez que menos de 1% de uma dose de efavirenz é excretado inalterado na urina, o impacto do compromisso renal sobre a eliminação de efavirenz parece ser mínimo (ver secção 4.2).
Swedish: Emellertid utsöndras mindre än 1% av en efavirenzdos oförändrad i urinen, varför effekten på eliminationen av efavirenz vid nedsatt njurfunktion bör vara minimal (se avsnitt 4.2).
Portuguese: A toma destes medicamentos com Efavirenz Teva aumenta a possibilidade de Efavirenz Teva deixar de atuar corretamente, assim como de ocorrerem efeitos secundários graves e/ou que põem em risco a vida.
Swedish: Om dessa läkemedel tas tillsammans med Efavirenz Teva kan de ge allvarliga och/eller livshotande biverkningar eller minska eller ta bort effekten av Efavirenz Teva.
Portuguese: Boceprevir/efavirenz (800 mg 3 vezes por dia/600 mg uma vez por dia)
Swedish: boceprevir/efavirenz (800 mg 3 gånger dagligen/600 mg en gång dagligen)
Portuguese: AUC: ↓ 52% (↓ 33 a ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 a ↓ 59)
Swedish: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 - ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 - ↓ 59)
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior, após EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.
Portuguese: AUC: ↓ 34% (↓ 21 a ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 a ↓ 26)
Swedish: AUC: ↓ 34 % (↓ 21 - ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 - ↓ 26)
Portuguese: Simeprevir/efavirenz (150 mg uma vez por dia/600 mg uma vez por dia)
Swedish: simeprevir/efavirenz (150 mg en gång dagligen/600 mg en gång dagligen)
Portuguese: Atovaquona e cloridrato de proguanilo/efavirenz (dose única de 250/100 mg/600mg uma vez por dia)
Swedish: atovakvon och proguanil hydroklorid/efavirenz (250/100 mg engångsdos/600 mg en gång dagligen)
Portuguese: A administração de efavirenz com alimentos pode aumentar a exposição ao efavirenz e pode conduzir a um aumento da frequência de reações adversas (ver secção
Swedish: Administrering av efavirenz tillsammans med föda kan öka exponeringen av efavirenz, vilket kan leda till en ökad biverkningsfrekvens (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 11-2011.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 11-2011.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (600 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (600 mg).
Portuguese: A dose recomendada de Efavirenz Teva em adultos é de 600 mg uma vez por dia.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Efavirenz Teva för vuxna är 600 mg en gång om dagen.
Portuguese: É utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos no tratamento de adultos e crianças a partir dos três anos infetados com o vírus de imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Swedish: Det används tillsammans med andra antivirala läkemedel för att behandla vuxna och barn över tre år som är infekterade av humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som ger upphov till förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Efavirenz Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Recomenda-se que o Efavirenz Teva seja tomado com o estômago vazio e sem alimentos, de preferência ao deitar.
Swedish: Det rekommenderas att man tar Efavirenz Teva på fastande mage och utan någon mat till, helst vid sänggåendet.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Efavirenz Teva.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: O Efavirenz Teva não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Swedish: Efavirenz Teva botar inte hivinfektion eller aids, men det kan motverka skadorna på immunförsvaret och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är förknippade med aids.
Portuguese: Bloqueia a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH que lhe permite infetar as células do organismo e produzir mais vírus.
Swedish: Den blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, som är ett enzym som produceras av hiv och som gör att viruset kan infektera celler i kroppen så att fler virus kan bildas.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público efavirenz
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten efavirenz
Portuguese: Em 09 de janeiro de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Efavirenz Teva.
Swedish: Den 09 januari 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Efavirenz Teva som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Efavirenz Teva?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Efavirenz Teva?
Portuguese: Os doentes que estejam a tomar rifampicina (um antibiótico) podem ter de tomar uma dose mais elevada de Efavirenz Teva.
Swedish: Patienter som tar rifampicin (ett antibiotikum) kan behöva ta en högre dos Efavirenz Teva.
Portuguese: A substância ativa do Efavirenz Teva, o efavirenz, é um inibidor não-nucleosídio da transcriptase reversa (NNRTI).
Swedish: Den aktiva substansen i Efavirenz Teva, efavirenz, är en icke-nukleosid omvänt-transkriptashämmare (NNRTI).
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Efavirenz Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Sustiva.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Efavirenz Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Sustiva.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Efavirenz Teva.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Efavirenz Teva.
Portuguese: O tratamento com Efavirenz Teva deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Swedish: Behandling med Efavirenz Teva ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Portuguese: O Efavirenz Teva é um medicamento que contém a substância ativa efavirenz.
Swedish: Efavirenz Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen efavirenz.
Portuguese: Ao bloquear esta enzima, o Efavirenz Teva, tomado em associação com outros medicamentos antivíricos, reduz a quantidade de VIH no sangue e mantém o vírus a um nível baixo.
Swedish: Efavirenz Teva, som tas tillsammans med andra antivirala läkemedel, blockerar detta enzym och gör därmed att halterna av hiv i blodet sjunker och hålls kvar på en låg nivå.
Portuguese: A dose de Efavirenz Teva deve ser reduzida nos doentes que estejam a tomar voriconazol (utilizado para tratar infeções por fungos).
Swedish: Dosen Efavirenz Teva behöver minskas för patienter som tar vorikonazol (används för att behandla svampinfektioner).
Portuguese: Dado o Efavirenz Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos são os mesmos que os do medicamento de referência.
Swedish: Eftersom Efavirenz Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Portuguese: O Efavirenz Teva é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Sustiva.
Swedish: Efavirenz Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Sustiva, os benefícios do medicamento são superiores aos riscos identificados.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Sustiva.