FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægemidler, der hæmmer peristaltikken, er kontraindicerede, hvis der er mistanke om sygdom forbundet med Clostridioides difficile.
Maltese: Prodotti mediċinali li jinibixxu l-peristalsi huma kontraindikati jekk ikun hemm suspett ta' mard assoċjat ma' Clostridioides difficile.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 39 mg natrium pr. tablet, svarende til 2 % af den WHO anbefalede maksimale daglige indtagelse af 2 g natrium for en voksen.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 39 mg sodium f'kull pillola, li huwa ekwivalenti għal 2% tat-teħid massimu ta' 2 g sodium kuljum rrakkomandat mill-WHO għal adult.
Danish: Hos patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion vil cyclodextriner akkumuleres.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment moderat sa sever tal-kliewi, jseħħ akkumulu ta' cyclodextrins.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 2480 mg sulfobutylether-beta-cyclodextrinnatrium.
Maltese: Kull kunjett fih 2,480 mg ta' sulfobutylbetadex sodium.
Danish: Delafloxacins plasmaproteinbinding er ca. 84 %.
Maltese: L-irbit ta' delafloxacin mal-proteini tal-plasma huwa madwar 84%; huwa jintrabat laktar mal-albumina.
Danish: Det fås i pakninger med 10 hætteglas.
Maltese: Huwa disponibbli f'pakketti li fihom 10 kunjetti.
Danish: Delafloxacins farmakokinetik er sammenlignelig hos patienter med ABSSSI og raske frivillige.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' delafloxacin hija kumparabbli f'pazjenti b'ABSSSI u voluntiera f'saħħithom.
Danish: Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius og Streptococcus constellatus)
Maltese: • Grupp Streptococcus anginosus (inklużi Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius,
Danish: • Du eller en i din familie har fået konstateret mangel på glukose-6-fosfat dehydrogenase.
Maltese: • Inti jew membru tal-familja tiegħek huwa magħruf li għandkom defiċjenza ta' glucose-6
Danish: 2 plastre + 1 rensegel
Maltese: Stikk waħda + ġel li jnaddaf wieħed
Danish: Aktivt stof: capsaicin.
Maltese: Is-sustanza attiva hi capsaicin.
Danish: Der findes ingen tilgængelige data for 30 minutters behandling.
Maltese: M'hemmx informazzjoni disponibbli wara trattamenti ta' 30 minuta.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. maj 2009 Dato for seneste fornyelse: 15. maj 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 ta' Mejju 2009 Data ta l-aħħar tiġdid: 15 ta' Mejju 2014
Danish: Irritation af øjnene
Maltese: Irritazzjoni okulari
Danish: EU/1/09/524/001 1 plaster EU/1/09/524/002 2 plastre
Maltese: EU/1/09/524/001 1 stikk EU/1/09/524/002 2 stikk
Danish: Capsaicin, eller 6-nonenamid, N-[(4-hydroxy-3-methoxyphenyl) methyl]-8-methyl, (6E), er en stærk selektiv agonist for TRPV1-receptoren (transient receptor potential vanilloid 1).
Maltese: Capsaicin, jew 6-nonenamide, N-[(4-hydroxy-3-methoxyphenyl) methyl]-8-methyl (6E), huwa agonista selettiv ħafna għar-riċettur temporanju potenzjali vanilloid 1 (transient receptor potential vanilloid 1, TRPV1).
Danish: F- 92024 Nanterre Cedex Tél: + 33 (0)1 41 49 45 80
Maltese: Nanterre Cedex Tél: + 33 (0)1 41 49 45 80
Danish: Qutenza 179 mg kutanplaster capsaicin
Maltese: Qutenza 179 mg stikk kutanju capsaicin
Danish: Qutenza 179 mg kutanplaster
Maltese: Qutenza 179 mg stikk kutanju
Danish: Sensorisk funktion
Maltese: Funzjoni tas-sensi
Danish: 640 mikrogram capsaicin pr. cm 2 plaster (8 % w/w).
Maltese: 640 mikrogramma capsaicin għal kull cm 2 tal-istikk (8% piż/piż).
Danish: Klip behåringen af.
Maltese: Stikk kutanju.
Danish: I kliniske forsøg blev patienter forbehandlet med topikalt lidocain (4 %), lidocain (2,5 %)/prilocain (2,5 %) eller med 50 mg tramadol.
Maltese: Fi provi kliniċi, il-pazjenti ġew ittrattati minn qabel b'4% lidocaine, 2.5% lidocaine/2.5% prilocaine topiku jew b'50 mg tramadol.
Danish: Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
Maltese: Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr. Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
Danish: Det ydre bagsidelag har påtrykt ‘capsaicin 8%'.
Maltese: Il-wiċċ ta' barra tas-saff ta' protezzjoni għandu mmarkat fuqu ‘capsaicin 8%'.
Danish: Dysgeusi, hypæstesi
Maltese: Disġewsija, ipoestesija,
Danish: ÆSKE MED 1 ELLER 2 PLASTRE
Maltese: KARTUNA BI STIKK 1 JEW 2
Danish: Der er ingen antidot til capsaicin.
Maltese: M'hemmx antidotu għal capsaicin.
Danish: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: +351 / 214 72 63 00
Maltese: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190
Danish: 1. grads AV-blok, takykardi, palpitationer
Maltese: Imblokk atrijoventrikolari (AV) tal-ewwel grad, takikardija, palpitazzjonijiet
Danish: Bivirkningerne var forbigående, selvbegrænsende og sædvanligvis lette til moderate i intensitet.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi kienu temporanji, awtolimitati u ġeneralment ta' intensità minn ħafifa għal moderata.
Danish: Matrix silikoneklæbestof diethylenglycolmonoethylether silikoneolie ethylcellulose N50 (E462)
Maltese: Matriċi adeżivi tas-silikon diethylene glycol monoethyl ether żejt tas-silikon ethylcellulose N50 (E462)
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Maltese: Dan jippermetti l-monitoraġġ kontinwu bejn il benefiċċju u r-riskju tal-prodott mediċinali.
Danish: Midlertidige, mindre ændringer af følsomhed for varmesensibilisering (1°C til 2°C) og fornemmelse af skarpe genstande blev observeret på applikationsstedet for Qutenza i kliniske forsøg med raske frivillige forsøgspersoner.
Maltese: Kienu rilevati bidliet temporanji żgħar fil-perċezzjoni tas-sħana (1°C sa 2°C) u sensazzjonijiet qawwija fis-sit tal-applikazzjoni ta' Qutenza fi provi kliniċi fuq voluntiera b'saħħithom.
Danish: Applicér et topikalt anæstetikum på behandlingsområdet.
Maltese: Applika anestetiku topiku fuq iż-żona tat-trattament.
Danish: Qutenza indeholder:
Maltese: Qutenza stikk kutanju:
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse af patienter behandlet i 60 og 90 minutter tydede på, at capsaicin-niveauerne i plasma toppede omkring 20 minutter efter fjernelse af Qutenza og faldt meget hurtigt med en gennemsnitlig halveringstid på ca. 130 minutter.
Maltese: Analiżi farmakokinetika għall-popolazzjoni tal-pazjenti ttrattati għal 60 u 90 minuta indikat li l-livelli ta' capsaicin fil-plażma laħqu l-ogħla livell madwar 20 minuta wara t-tneħħija ta' Qutenza u tbaxxew malajr ħafna, b'half-life medja ta' eliminazzjoni ta' madwar 130 minuta.
Danish: Qutenza indeholder capsaicin og tilhører en gruppe af lægemidler som kaldes anæstetika.
Maltese: Qutenza għandu il-capsaicin u jappartjeni għal kategorija ta 'mediċini msejħa anestetiċi.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Maltese: • Rapporti Perjodiċi ta 'Aġġornament tas-Sigurtà
Danish: Hvert plaster er 14 cm x 20 cm (280 cm2) og består af et klæbende lag med det aktive stof og et ydre bagsidelag.
Maltese: Kull stikk huwa 14 cm x 20 cm (280 cm2) u jikkonsisti minn naħa adeżiva li fiha s-sustanza attiva u wiċċ ta' barra ta' saff ta' protezzjoni.
Danish: Brug ikke Qutenza
Maltese: Tużax Qutenza
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastiniċi
Danish: Polyethylenterephthalat (PET) film, silikoniseret inderside printblæk indeholdende Pigment White 6
Maltese: Kisja tal-Polyethylene Terephthalate (PET), bin-naħa ta' ġewwa silikonizzata inka tal-istampar li fiha l-Pigment White 6
Danish: For smertefuld diabetisk perifer neuropati blev der påvist konsistent og reproducerbar effekt ved gentagne behandlinger gennem en 52-ugers periode.
Maltese: Għal newropatija periferali dijabetika bl-uġigħ l-effikaċja konsistenti u riproduċibbli ntweriet ma 'trattamenti ripetuti matul perjodu ta' 52 ġimgħa.
Danish: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00 beinfo@grunenthal.com
Maltese: Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00 beinfo@grunenthal.com
Danish: Farmakokinetiske data for mennesker viste forbigående, lav (< 5 ng/ml) systemisk eksponering for capsaicin hos cirka en tredjedel af patienterne med postherpetisk neuralgi (PHN), hos 3 % af patienterne med smertefuld diabetisk perifer neuropati og hos ingen patienter med hiv-associeret neuropati (HIV-AN) efter 60 minutters applikation af Qutenza.
Maltese: Id-dejta farmakokinetika fil-bnedmin uriet esponiment sistemiku tranżitorju baxx (< 5 ng/ml) għal capsaicin f'madwar terz tal-pazjenti b'nevralġija posterpetika, fi 3% tal-pazjenti b'newropatija periferali dijabetika li tuġgħa u f'ebda pazjent b'newropatija assoċjata mal-HIV wara applikazzjonijiet ta' 60 minuta ta' Qutenza.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Qutenza
Maltese: Mediċini oħra u Qutenza
Danish: Den højeste koncentration af capsaicin, der blev opdaget hos patienter behandlet i 60 minutter, var 4,6 ng/ml målt lige efter fjernelse af Qutenza.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjoni ta' capsaicin li nstabet f'pazjenti ttrattati għal 60 minuta kienet 4.6 ng/mL, li seħħet immedjatament wara t-tneħħija ta' Qutenza.
Danish: Hver tube med 50 g rensegel til Qutenza indeholder 0,2 mg butylhydroxyanisol (E320) per gram.
Maltese: Kull tubu ta' 50 g ta' ġell għat-tindif għal Qutenza fih 0.2 mg/g butylhydroxyanisole (E320).
Danish: Virkningen af en enkelt applikation af Qutenza i 60 minutter på andre legemsdele end fødderne er påvist i kontrollerede kliniske forsøg hos patienter med postherpetisk neuralgi (PHN).
Maltese: L-effikaċja ta' applikazzjoni waħda ta' 60 minuta ta' Qutenza għal żoni differenti mis-saqajn intweriet fi provi kliniċi kkontrollati li saru f'pazjenti b'nevralġija posterpetika (PHN).
Danish: Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345 Brunn am Gebirge Tel: +43(0)2236 379 550-0
Maltese: Brunn am Gebirge Tel: +43(0)2236 379 550-0
Danish: I henhold til EU-Kommissionens videnskabelige fødevarekomité er det gennemsnitlige europæiske, perorale indtag af capsaicin 1,5 mg/dag (0,025 mg/kg/dag for en person med en legemsvægt på 60 kg),
Maltese: Skont il-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel tal-KE, il-konsum orali medju fl-Ewropa ta' capsaicin huwa 1.5 mg/ġurnata (0.025 mg/kg/ġurnata għal persuna ta' 60 kg) u l-ogħla esponiment dijetetiku huwa 25 sa 200 mg/ġurnata (sa 3.3 mg/kg/ġurnata għal persuna ta' 60 kg).
Danish: Qutenza skal appliceres på intakt, ikke-irriteret, tør hud og skal sidde på i 30 minutter, hvis det drejer sig om en fod (f.eks. hivassocieret neuropati, smertefuld diabetisk perifer neuropati), og 60 minutter, hvis det drejer sig om andre steder (f.eks. postherpetisk neuralgi).
Maltese: Qutenza jrid jiġi applikat fuq ġilda xotta, intatta u mhux irritata, u jitħalla hemm għal 30 minuta fil-każ tas-saqajn (eż. newropatija assoċjata mal-HIV u wġigħ newropatiku periferiku tad- dijabete) u 60 minuta għal postijiet oħra (eż. nevralġija posterpetika).
Danish: 1 brev med 1 kutanplaster og 1 tube rensegel (50 g).
Maltese: Kull kartuna ta' Qutenza fiha qartas 1 jew 2 u tubu ta' ġell għat-tindif (50 g).
Danish: Det topikale anæstetikum bør appliceres, så det dækker hele det område, der skal behandles med Qutenza, og 1-2 cm omkring dette område.
Maltese: L-anestetiku topiku għandu jiġi applikat biex ikopri ż-żona kollha tat-trattament b'Qutenza u 1 sa 2 cm madwarha.
Danish: Tabel 1: Tabel over bivirkninger
Maltese: Tabella 1: Tabella tar- reazzjonijiet avversi
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Anæstetika, andre lokale anæstetika, ATC-kode: N01BX04
Maltese: Anestetiċi, anestetiċi lokali oħra, Kodiċi ATC:
Danish: I genotoksiske forsøg med capsaicin blev der observeret et svagt mutagent respons i muselymfomtesten og negative svar i Ames' test, musemikronukleus-assay og kromosomaberrationstest i humane perifere blodlymfocytter.
Maltese: Studji ta' ġenotossiċità mwettqa b'capsaicin juru rispons mutaġeniku dgħajjef fit-test tal-linfoma filġrieden u rispons negattiv fit-testijiet ta' Ames, tal-mikronukleu tal-ġrieden u tal-aberrazzjoni kromosomika fil-linfoċiti tad-demm periferiku uman.
Danish: Rensegelen til Qutenza indeholder butylhydroxyanisol
Maltese: Ġell għat-tindif għal Qutenza fih il-butylhydroxyanisole
Danish: Det vides ikke, om capsaicin/metabolitter udskilles i human mælk.
Maltese: Mhux magħruf jekk capsaicin/metaboliti jiġux eliminati mill-ħalib tas-sider tal-bniedem.
Danish: macrogol 300 carbomer renset vand natriumhydroxid (E524) dinatriumedetat butylhydroxyanisol (E320)
Maltese: macrogol 300 carbomer ilma purifikat sodium hydroxide (E524) disodium edetate butylhydroxyanisole (E320)
Danish: • Nedsat smag, nedsat følelse i arme og ben, irritation af øjene, hoste, halsirritation, kvalme , kløe,
Maltese: • Tnaqqis fit-togħma, sensazzjonijiet mnaqqsa fir-riġlejn, , irritazzjoni fl-għajnejn, sogħla,
Danish: Systemorganklasse og hyppighed
Maltese: Klassifikazzjoni skont sistemi, organi u frekwenza
Danish: Kutan evaluering
Maltese: Evalwazjoni dermali
Danish: Den fuldstændige EPAR for Qutenza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Qutenza capsaicin
Maltese: Qutenza kapsajkin
Danish: Det stimulerer receptoren for TRPV1 ("transient receptor potential vanilloid 1") i de nerver i huden, der detekterer smerte.
Maltese: Din tistimula r-'riċettur temporanju potenzjali vanilloid 1' (TRPV1), riċettur li jinsab fin-nervituri fil-ġilda li jidentifikaw l-uġigħ.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Qutenza.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Qutenza.
Danish: Det aktive stof i Qutenza, capsaicin, er et stof, der normalt findes i chillipeber.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Qutenza, il-kapsajkin, hija sustanza li normalment tinsab fil-bżar aħmar.
Danish: Andre oplysninger om Qutenza
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Qutenza
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Qutenza den 15. maj 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Qutenza fil-15 ta' Mejju 2009.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Qutenza, skal desuden sikre sig, at der stilles et oplysningsprogram til rådighed for det sundhedsuddannede personale, der skal ordinere Qutenza.
Maltese: Barra minn hekk, il-kumpanija li tipproduċi Qutenza se taċċerta li jkun disponibbli programm edukattiv għall-professjonisti tal-kura tas-saħħa li jippreskrivu Qutenza.
Danish: Alternativt kan smertestillende lægemidler anvendes.
Maltese: Alternattivament, jistgħu jittieħdu mediċini kontra l-uġigħ.
Danish: Qutenza blev sammenlignet med kontrolplastre, der indeholdt lavere mængder af capsaicin (0,04 %), i fire hovedundersøgelser, som omfattede 1 619 voksne med moderate til svære neuropatiske smerter.
Maltese: 04%) f'erba' studji ewlenin li kienu jinvolvu total ta' 1,619-il adult b'uġigħ newropatiku moderat għal sever.
Danish: Hos patienter med smertefuld perifer diabetisk neuropati var faldet i smertescoren fra uge to til efter otte uger ca. 27 % hos patienter, som fik Qutenza, sammenlignet med 21 % hos patienter, som fik placebo.
Maltese: Fil-pazjenti b'newropatija dijabetika periferika bl-uġigħ, ittnaqqis fil-punteġġ tal-uġigħ mill-ġimgħa 2 għal wara 8 ġimgħat b'Qutenza kien madwar 27% meta mqabbel ma' 21% għall-plaċebo.
Danish: I en af undersøgelserne af patienter med HIV-associeret neuropati oplevede de patienter, der fik Qutenza, et fald i smertescoren på 23 % efter 12 uger sammenlignet med et fald på 11 % hos de patienter, der fik kontrolplastre.
Maltese: F'wieħed mill-istudji fuq il-pazjenti li jbatu minn newropatija assoċjata mal-HIV, il-pazjenti kkurati b'Qutenza esperjenzaw tnaqqis ta' 23% fil-punteġġ tal-uġigħ wara 12-il ġimgħa meta mqabbla mat-tnaqqis ta' 11% fil-pazjenti kkurati bl-istikks ta' kontroll.
Danish: Qutenza er et kutanplaster (et plaster, som afgiver et lægemiddel gennem huden).
Maltese: Qutenza huwa stikk kutanju (stikk li jwassal il-mediċina ġol-ġilda).
Danish: I de to undersøgelser af patienter med postherpetisk neuralgi var faldet i smertescoren efter otte uger 30 og 32 % hos patienter, som fik Qutenza, sammenlignet med 20 og 24 % hos patienter, som fik kontrolplastre.
Maltese: Fiż-żewġ studji fuq pazjenti li jbatu minn nevralġija posterpetika, it-tnaqqis fil-punteġġ tal-uġigħ wara tmien ġimgħat kien 30 u 32% fil-pazjenti kkurati b'Qutenza, meta mqabbel ma' 20 u 24% fil-pazjenti kkurati bl-istikks ta' kontroll.
Danish: Hvorfor blev Qutenza godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Qutenza?
Danish: Alle patienterne havde neuropatiske smerter enten som følge af postherpetisk neuralgi (smerter, som forekommer hos personer, der har haft helvedesild, en infektion forårsaget af varicella zoster-virus) eller som følge af HIV-associeret neuropati (beskadigelse af nerver forårsaget af HIV-infektion).
Maltese: Il-pazjenti kollha kellhom uġigħ newropatiku minħabba nevralġija posterpetika (uġigħ li jbatu minnu l-persuni li jaqbadhom il-ħruq ta' Sant'Antnin, infezzjoni kkawżata mill-virus variċella zoster) jew minħabba newropatija assoċjata mal-HIV (ħsara lin-nervituri kkawżata minn infezzjoni mill-HIV).
Danish: Lægemiddelform Dyrearter
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Danish: Indhold Pakningsstør relse
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Danish: Levende, svækket rabiesvirus, SAG2 stamme, minimum 8 log10 CCID50
Maltese: Kaxxa li fiha 400 (2 x 200) lixka talvaċċin
Danish: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Maltese: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens
Danish: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
Maltese: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Danish: ATCvet-kode : QI07BD.
Maltese: QI07BD.
Danish: Appetens matrix (lokkemad) :
Maltese: Matriċi appetenti (lixka):
Danish: Dinatriumfosfat - Kaliumdihydrogenfosfat - Glutaminsyre - Sakkarose - Gelatine - TryptonMælkealbumin hydrolysat - Natriumklorid - Vand til injektion
Maltese: Disodium phosphate - Potassium dihydrogen phosphate - Glutamic acid - Saccharose - GelatinTryptone - Lactalbumin hydrolysate - Sodium chloride - Ilma għall-injezzjoni
Danish: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus Tel: +357 24813333
Maltese: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: + 357 24813333
Danish: Hjælpestoffer :
Maltese: Eċċipjenti:
Danish: 2 år ved -20°C og 2 dage ved +25°C.
Maltese: Sentejn f'temperatura ta' -20°Ċ u jumejn f'temperatura ta' +25°Ċ.
Danish: Rhodor 7046R skumfri - Tetracyklin (Hcl) HD* - EVA (ethylvinylacetat) - Blød hvid parafi - Parafin 50/52°C - Seah fiskearoma - Naturlig fiskearoma
Maltese: HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - White soft paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Natural fish aroma
Danish: 06516 Carros - Frankrig
Maltese: 06516 Carros - Franza
Danish: *CCID50: Cell Culture Infective Dose 50% Hjælpestoffer :
Maltese: * CCID50: Doża Infettiva tal-Kulturi taċ-Ċelloli 50%
Danish: Lokkemaden er pakket i æsker med henholdsvis: - 200 enheder (4x50) - 400 enheder (2x200).
Maltese: Il-lixka hija suċċessivament ippakkjati ġo kaxxi ta': - 200 unit (4x50) - 400 unit (2x200)
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof (Aktive stoffer):
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanza Attiva:
Danish: 06516 Carros - Frankrig tfl : + 33 4 92 08 73 04 fax : + 33 4 92 08 73 48
Maltese: 06516 Carros - Franza tel: + 33 4 92 08 73 04 fax: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Levende virusvaccine.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku:
Danish: Beskyttelsens varighed er mindst 6 måneder.
Maltese: Il-protezzjoni ddum minn ta' lanqas 6 xhur.
Danish: : {måneder/år}
Maltese: Jiskadi {xahar/sena}
Danish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Maltese: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata ta' dan il-prodott mediċinali u veterinarju jinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER EU/2/00/021/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/00/021/001
Danish: 200 (4 x 50) vaccinationslokkemadenheder.
Maltese: Kaxxa li fija 200 (4 x 50) lixka ta' tilqim.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 400 (2 x 200) vaccinationslokkemadenheder.
Maltese: Kaxxa li fiha 400 (2 x 200) lixka tal-vaċċin.
Danish: Røde ræve (Vulpes vulpes) mårhunde (Nyctereutes procyonoides)
Maltese: Volpijiet ħomor (Vulpes vulpes) u klieb raccoon (Nyctereutes procyonoides).
Danish: ul.
Maltese: Biss.
Danish: Levende, svækket rabiesvirus, SAG2-stamme minimum 8 log 10 CCID50* /dosis *CCID50: Cell Culture Infective Dose 50% Hjælpestoffer :
Maltese: minimu ta' 8 log 10 CCID 50* / doża * CCID50: Doża Infettiva tal-Kulturi taċ-Ċelloli 50% Sustanzi oħra:
Danish: Opbevares i en fryser (mellem -40°C og -20°C).
Maltese: Aħżen fil-friża f'temperatura ta' bejn -40°Ċ sa -20°Ċ.
Danish: EMEA/V/C/043
Maltese: EMEA/V/C/043 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Danish: Ræve
Maltese: Klieb rakkun
Danish: Det nødvendige antal lokkemadsenheder afhænger af antallet af ræve eller mårhunde og svinger mellem 13 og 20 pr. kvadratkilometer.
Maltese: L-għadd ta' lixki li jitferrxu jiddependi millgħadd ta' volpijiet jew klieb rakkun u jvarja bejn 13 u 20 lixka għal kull kilometru kwadru.
Danish: Rabigen SAG2 anvendes til aktiv immunisering af rødræve (Vulpes vulpes) og mårhunde (Nyctereutes procyonoides) for at forebygge infektion med rabiesvirus.
Maltese: Rabingen SAG2 jintuża għall-immunizzazzjoni attiva tal-volpijiet ħomor (Vulpes vulpes) u tal-klieb rakkun (Nyctereutes procyonoides) għall-prevenzjoni mill-infezzjoni tal-vajrus tarrabbja.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rabigen SAG2 til Virbac S.A. den 6. april 2000.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Rabigen SAG2 lil Virbac S.A. fis-6 ta' April 2000.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) RABIGEN SAG2 EPAR - sammendrag for offentligheden
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) RABIGEN
Danish: Rabigen SAG2 er en vaccine.
Maltese: Rabigen SAG2 huwa vaċċin.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2008.
Maltese: Mejju 2008.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet i 2005 og ændret i april 2008 til også at omfatte mårhunde som ny måldyreart.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet sussegwentement imġedda fl-2005 u modifikata f'April 2008 biex tinkludi l-klieb rakkun bħala speċi ġdida fil-mira.
Danish: Udvalget for Veterinærmedicinske Lægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Rabigen SAG2 opvejer risiciene ved forebyggelse af rabiesinfektion hos rødræve og mårhunde og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Rabigen SAG2.
Maltese: Il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Rabigen SAG2 huma akbar mir-riskji għall-użu tiegħu f'volpijiet ħomor u fi klieb rakkun għall-prevenzjoni ta' infezzjoni mill-vajrus tar-rabbja u rrakkomanda li Rabigen SAG2 jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Danish: Hvad er Rabigen SAG2?
Maltese: X'inhu Rabigen SAG2?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni fuq il-bażi tarrakkomandazzjonijiet tal-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Danish: --1 Rabiesvirus, stamme SPBN GASGAS, levende - 106.8 til 108.1 FFU* pr. 1,7 ml dosis * Focus Forming Units - Fokusdannende enheder
Maltese: Virus tar-rabja, razza SPBN GASGAS, ħaj - 106.8 sa 108.1
Danish: 17493 Greifswald - Insel Riems Tyskland
Maltese: 17493 Greifswald - Insel Riems Il-Ġermanja
Danish: 1 x 800 enheder
Maltese: 1 x 800 unità
Danish: EXP: {måneder/år}
Maltese: EXP: {xahar/sena}
Danish: 1 dosis (1,7 ml) indeholder:
Maltese: U KWANTITATTIVA Doża 1 (1.7 ml) fiha:
Danish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Maltese: FIS-SUQ IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Il-Ġermanja
Danish: FFU*/dosis (*Fokusdannende enheder - Focus Forming Units)
Maltese: FFU*/doża (* Focus Forming Units - Unitajiet li Jiffurmaw il-Punt Fokali)
Danish: Rabitec
Maltese: VETERINARJU Rabitec