FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Toto zvracení je velmi pravděpodobně způsobeno místním účinkem v tenkém střevě.
Romanian: Aceste vărsături sunt cauzate probabil de un efect local la nivelul intestinului subţire.
Czech: Stolicí je u psů vylučována převážná většina metabolitů.
Romanian: Excreţia fecală a reprezentat marea majoritate a metaboliţilor, în cazul câinilor.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván v souladu s následující tabulkou, aby byla zajištěna dávka 45-70 mg/kg živé hmotnosti u psů.
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie administrat în conformitate cu următorul tabel, pentru a asigura o doză de 45-70 mg/kg greutate corporală pentru câini.
Czech: Spinosadum
Romanian: Elanco
Czech: U potkanů a koček byly identifikovány primární metabolity ve stolici a moči jako glutathionové konjugáty původní látky a N-demetylované spinosyny A a D. Exkrece probíhá primárně stolicí, a také v menší míře močí.
Romanian: Atât la şobolani, cât şi la pisici, metaboliţii fecali şi urinari primari au fost identificaţi ca conjugaţi cu glutationă ai compuşilor principali şi spinosinelor N-demetilate A şi D. Excreţia se realizează în principal prin fecale, dar şi prin urină, într-o proporţie redusă.
Czech: Při jednorázovém akutním předávkování koček odpovídajícím 1,6násobku maximální doporučené dávky vyvolal spinosad asi u poloviny koček zvracení a vzácně depresi, popocházení/těžké dýchání a silný průjem.
Romanian: După un supradozaj acut unic, corespunzând cu o doză de 1,6 ori mai mare decât doza maximă recomandata, spinosad a cauzat vomă la aproximativ jumătate dintre pisici, şi depresie, excitabilitate/gâfâit şi diaree severă în cazuri rare.
Czech: Sodná sůl kroskarmelosy
Romanian: Comprimate masticabile
Czech: U potkanů a psů byly identifikovány primární žlučové metabolity a metabolity ve stolici a moči jako demethylované spinosyny, glutathionové konjugáty původní látky a N-demetylované spinosyny A a D. Exkrece probíhá primárně žlučí a stolicí, a také v menší míře močí.
Romanian: Atât la şobolani, cât şi la câini, metaboliţii biliari, fecali şi urinari primari au fost identificaţi ca spinosine demetilate, conjugaţi cu glutationă ai compuşilor principali şi spinosinelor N-demetilate A şi D. Excreţia se realizează în principal prin bilă şi fecale, dar şi prin urină, într-o proporţie redusă.
Czech: Léčba a prevence zablešení.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru tratamentul şi prevenirea infestărilor cu purici.
Czech: V den podání nebo následující den po podání byl u psů pozorován zvýšený výskyt zvracení, které bylo v poměru k výši dávky.
Romanian: La câini s-a observat o creştere a incidenţei vărsăturilor în ziua anterioară sau în ziua dozării ca efect al dozei.
Czech: Stolicí je u koček vylučována převážná většina metabolitů.
Romanian: Excreţia fecală a reprezentat marea majoritate a metaboliţilor, în cazul pisicilor.
Czech: Zvracení je velmi pravděpodobně způsobeno místním účinkem v tenkém střevě.
Romanian: Vărsăturile sunt cauzate cel mai probabil de un efect local la nivelul intestinului subţire.
Czech: Živá hmotnost psa (kg)
Romanian: Greutatea corporală câine
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván v souladu s následující tabulkou, aby byla zajištěna dávka 50-75 mg/kg živé hmotnosti u koček.
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie administrat în conformitate cu următorul tabel, pentru a asigura o doză de 50-75 mg/kg greutate corporală pentru pisici:
Czech: V den podání nebo následující den po podání byl pozorován zvýšený výskyt zvracení, které bylo v poměru k výši dávky.
Romanian: S-a observat o creştere a incidenţei vomei în ziua anterioară sau în ziua dozării ca efect al dozei.
Czech: Často pozorovanou nežádoucí reakcí u psů je zvracení, které se vyskytuje nejčastěji během prvních 48 hodin po podání dávky.
Romanian: La câini de obicei se observă ca reacţie adversă voma, care apare de regulă în primele 48 de ore de la administrare.
Czech: Živá hmotnost kočky (kg)
Romanian: Greutatea corporală pisici
Czech: Šarže:
Romanian: Lactaţie:
Czech: V dávkách až do 100 mg/kg živé hmotnosti denně po dobu 10 dnů je jediným klinickým příznakem předávkování zvracení, k němuž dochází obvykle do 2,5 hodiny po podání.
Romanian: La doze de până la 100 mg/kg greutate corporală pe zi, timp de 10 zile, singurul simptom clinic de supradozare a fost voma, care s-a produs, de regulă, în primele 2,5 ore de la administrare.
Czech: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tablet)
Romanian: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 comprimate) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 comprimate) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 comprimate) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 comprimate) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 comprimate) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 comprimate) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 comprimate) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 comprimate) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 comprimate) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 comprimate) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 comprimate) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 comprimate) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 comprimate) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 comprimate)
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Pro perorální podání.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Romanian: Croscarmeloză sodică
Czech: Psi Často pozorovanou nežádoucí reakcí u psů je zvracení, které se vyskytuje během prvních 48 hodin po podání dávky a je velmi pravděpodobně způsobeno místním účinkem v tenkém střevě.
Romanian: Câini La câini de obicei se observă ca reacţie adversă voma, care apare în primele 48 de ore de la administrare şi este cel mai probabil cauzată de un efect local la nivelul intestinului subţire.
Czech: V dávkách až do 100 mg/kg živé hmotnosti denně po dobu 10 dnů je jediným klinickým příznakem předávkování u psů zvracení, k němuž dochází obvykle do 2,5 hodiny po podání.
Romanian: La câini, la doze de până la 100 mg/kg greutate corporală pe zi, timp de 10 zile, singurul simptom clinic de supradozare a fost voma care s-a produs, de regulă, în primele 2,5 ore de la administrare.
Czech: Comfortis 90 mg 90 mg spinosadum Comfortis 140 mg 140 mg spinosadum Comfortis 180 mg 180 mg spinosadum
Romanian: Comfortis 90 mg 90 mg spinosad Comfortis 140 mg 140 mg spinosad Comfortis 180 mg 180 mg spinosad Comfortis 270 mg 270 mg spinosad
Czech: Často pozorovanou nežádoucí reakcí u koček je zvracení, vyskytující se během prvních 48 hodin po podání dávky a je velmi pravděpodobně způsobeno místním účinkem v tenkém střevě.
Romanian: La pisici, de obicei se observă ca reacţie adversă voma, care apare în decursul primelor 48 de ore de la administrare şi este cel mai probabil cauzată de un efect local asupra intestinelor subţiri.
Czech: DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Romanian: PRODUCATOUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Czech: Žlutohnědé až hnědé nebo skvrnité, kulaté, ploché tablety se zkosenými okraji, na jedné straně hladké a na druhé straně s vyraženým podtrženým číslem, jak je uvedeno níže:
Romanian: Comprimate rotunde, plate, cu margini teşite, de culoare cafenie până la maro sau pătate, simple pe o parte şi cu un număr subliniat inscripţionat pe cealaltă parte, conform modelului de mai jos:
Czech: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tablet)
Romanian: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 comprimate) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 comprimate) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 comprimate) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 comprimate) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 comprimate) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 comprimate) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 comprimate) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 comprimate) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 comprimate) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 comprimate)
Czech: Žlutohnědé až hnědé nebo skvrnité, kulaté, ploché tablety se zkosenými okraji, na jedné straně hladké a na druhé straně s vyraženým číslem, jak je uvedeno níže:
Romanian: Comprimate rotunde, plate, cu margini teşite, de culoare cafenie până la maro sau pătate, simple pe o parte şi cu un număr inscripţionat pe cealaltă parte, conform modelului de mai jos:
Czech: Březost:
Romanian: Supradozare:
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ
Czech: Comfortis 270 mg 270 mg spinosadum Comfortis 425 mg 425 mg spinosadum Comfortis 665 mg 665 mg spinosadum Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosadum Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosadum
Romanian: Comfortis 425 mg 425 mg spinosad Comfortis 665 mg 665 mg spinosad Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Czech: Březost a laktace:
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie:
Czech: Spinosadum 90 mg Spinosadum 140 mg Spinosadum 180 mg Spinosadum 270 mg Spinosadum 425 mg Spinosadum 665 mg Spinosadum 1040 mg Spinosadum 1620 mg
Romanian: Spinosad 90 mg Spinosad 140 mg Spinosad 180 mg Spinosad 270 mg Spinosad 425 mg Spinosad 665 mg Spinosad 1040 mg Spinosad 1620 mg
Czech: Comfortis je skvrnitá, žlutohnědá až hnědá, kulatá, plochá žvýkací tableta.
Romanian: Comprimatele sunt masticabile, plate, rotunde, de culoare cafenie până la maro sau pătate
Czech: Comfortis 90 mg Spinosadum 90 mg Comfortis 140 mg Spinosadum 140 mg Comfortis 180 mg Spinosadum 180 mg Comfortis 270 mg Spinosadum 270 mg Comfortis 425 mg Spinosadum 425 mg Comfortis 665 mg Spinosadum 665 mg Comfortis 1040 mg Spinosadum 1040 mg Comfortis 1620 mg Spinosadum 1620 mg
Romanian: Comfortis 90 mg spinosad 90 mg Comfortis 140 mg spinosad 140 mg Comfortis 180 mg spinosad 180 mg Comfortis 270 mg spinosad 270 mg Comfortis 425 mg spinosad 425 mg Comfortis 665 mg spinosad 665 mg Comfortis 1040 mg spinosad 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosad 1620 mg
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Comfortis 90 mg žvýkací tablety pro psy a kočky Comfortis 140 mg žvýkací tablety pro psy a kočky Comfortis 180 mg žvýkací tablety pro psy a kočky
Romanian: Comfortis 90 mg comprimate masticabile pentru câini şi pisici Comfortis 140 mg comprimate masticabile pentru câini şi pisici Comfortis 180 mg comprimate masticabile pentru câini şi pisici
Czech: Comfortis spinosadum
Romanian: Comfortis spinosad
Czech: Je k dispozici ve formě žvýkacích tablet v pěti různých silách (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) pro psy a kočky a ve třech dalších silách pro větší psy (665 mg, 1040 mg a 1620 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate masticabile în cinci concentrații (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) pentru câini şi pisici și în trei concentraţii suplimentare pentru câinii de talie mai mare (665 mg, 1040 mg și 1620 mg).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Comfortis platné v celé Evropské unii dne 11. února 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Comfortis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11.2.2011.
Czech: Náhodné pozření, včetně dětmi, může způsobit závažné nežádoucí reakce.
Romanian: Ingestia accidentală, inclusiv de către copii, poate cauza reacţii adverse.
Czech: Comfortis je veterinární léčivý přípravek, který obsahuje spinosad.
Romanian: Comfortis este un medicament de uz veterinar care conţine spinosad.
Czech: Přípravek Comfortis se podává v jednorázové dávce, kterou lze opakovat každý měsíc.
Romanian: Comfortis se administrează ca doză unică, care poate fi repetată în fiecare lună.
Czech: Další informace o přípravku Comfortis:
Romanian: Alte informaţii despre Comfortis:
Czech: Ze studií rovněž vyplynulo, že preventivní účinek spinosadu proti novému napadení blechami (které je důsledkem jeho zbytkového insekticidního působení) trvá po dobu až 4 týdnů.
Romanian: De asemenea, studiile au demonstrat că efectul preventiv al spinosadului împotriva noilor infestări cu purici (rezultat din activitatea insecticidă reziduală) durează până la patru săptămâni.
Czech: Tablety přípravku Comfortis se nedoporučuje podávat psům o hmotnosti nižší než 1,3 kg a kočkám o hmotnosti nižší než 1,2 kg (neboť přesné dávkování přípravku u tak malých psů a koček není možné, a mohlo by tak u nich dojít k náhodnému předávkováni).
Romanian: Administrarea comprimatelor de Comfortis nu este recomandată la câini cu greutatea sub 1,3 kg sau la pisici cu greutatea sub 1,2 kg (întrucât nu este posibilă o dozare precisă a produsului la câini sau pisici atât de mici şi se poate produce un supradozaj accidental).
Czech: Osoby, které přípravek Comfortis podávají, by si po manipulaci s ním měly umýt ruce.
Romanian: Persoanele care administrează medicamentul trebuie să se spele pe mâini după manipularea Comfortis.
Czech: Tyto studie zahrnovaly psy a kočky obou pohlaví, různých věkových skupin, plemen a hmotnostních kategorií.
Romanian: Studiile au cuprins câini şi pisici de diferite vârste, sexe, rase şi greutăţi.
Czech: Léčivá látka v přípravku Comfortis, spinosad, je insekticid, který působí tak, že interferuje s určitými receptory (nikotinovými cholinergními receptory) v nervovém systému blech, což vede k jejich následné paralýze a smrti.
Romanian: Substanţa activă din Comfortis, spinosadul, este un insecticid care acţionează prin împiedicarea acţiunii anumitor receptori (receptori nicotinici de acetilcolină) din sistemul nervos al puricilor, ceea ce duce la paralizia, urmată de moartea acestora.
Czech: Přípravek Comfortis byl zkoumán na laboratorních zvířatech a rovněž na psech a kočkách léčených v různých veterinárních zařízeních a klinikách v celé Evropě („klinické studie").
Romanian: Comfortis a fost studiat pe animale de laborator, precum şi pe câini sau pisici care au fost tratate în diferite cabinete şi clinici veterinare din întreaga Europă („studii clinice").
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem je zvracení, které je u většiny psů a koček mírné a přechodné povahy.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar sunt vărsăturile, care sunt uşoare şi trecătoare la majoritatea câinilor şi pisicilor.
Czech: Podávání tablet přípravku Comfortis psům nebo kočkám s epilepsií může zahrnovat další rizika.
Romanian: Utilizarea comprimatelor de Comfortis la câini şi pisici cu epilepsie poate implica riscuri suplimentare.
Czech: V případě náhodného požití je nutné okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a lékaři ukázat příbalovou informaci nebo etiketu.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Czech: Jaký přínos přípravku Comfortis byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Comfortis pe parcursul studiilor?
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Comfortis při použití v rámci schválených indikací převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile Comfortis sunt mai mari decât riscurile asociate când se utilizează în indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Comfortis.
Czech: Účinnost přípravku byla hodnocena na základě stanovení počtu živých blech v různých časových odstupech po ošetření.
Romanian: Eficacitatea produsului a fost măsurată prin investigarea numărului de purici vii observaţi la diferite intervale după tratament.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Comfortis?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Comfortis?
Czech: Léčivý přípravek začne usmrcovat blechy na psovi nebo kočce 30 minut po podání tablety/tablet a zůstává účinný po dobu až 4 týdnů.
Romanian: Medicamentul începe să omoare puricii de pe câine sau pisică după 30 de minute de la administrarea comprimatului (comprimatelor) şi rămâne activ timp de până la patru săptămâni.
Czech: Bezpečnost přípravku u sajících štěňat a koťat nebyla dostatečně prokázána, přípravek Comfortis by se proto u chovných, březích nebo laktujících psů a koček měl používat pouze tehdy, pokud to veterinární lékař výslovně doporučil.
Romanian: Siguranţa pentru căţeii şi pisoii alăptaţi nu a fost suficient stabilită, prin urmare Comfortis trebuie utilizat la animalele gestante sau la cele aflate în perioada de reproducţie sau de lactaţie doar dacă medicul veterinar a recomandat aceasta în mod expres.
Czech: Studie také prokázaly, že četnost a závažnost alergie na bleší kousnutí je u psů a koček léčených přípravkem Comfortis významně snížena, jeho použití jako součást léčebné strategie pro toto onemocnění je tedy opodstatněné.
Romanian: Studiile au mai demonstrat că frecvenţa şi severitatea dermatitei alergice la purici (o reacţie alergică la muşcăturile de purici) sunt reduse semnificativ la câinii şi pisicile care au fost tratate cu Comfortis şi, prin urmare, se justifică utilizarea acestuia în cadrul unei strategii de tratament pentru controlul acestei afecţiuni.
Czech: V klinických studiích byl přípravek Comfortis srovnáván s jiným veterinárním léčivem schváleným v Evropské unii k léčbě a prevenci zablešení, a sice selamektinem, lékem k místní aplikaci na kůži psa nebo kočky.
Romanian: În studiile clinice, Comfortis a fost comparat cu un medicament de uz veterinar autorizat în UE pentru tratamentul şi prevenirea infestărilor cu purici (selamectină, o soluţie „spot-on" aplicată pe pielea câinelui sau a pisicii).
Czech: Co je Comfortis?
Romanian: Ce este Comfortis?
Czech: Přípravek Comfortis se používá u psů a koček k léčbě a prevenci zablešení.
Romanian: Comfortis se utilizează la câini şi pisici pentru tratamentul şi prevenirea infestărilor cu purici.
Czech: Mezi další časté nežádoucí účinky u koček patří průjem a ztráta chuti k jídlu.
Romanian: Alte efecte secundare frecvente la pisici sunt diareea şi lipsa poftei de mâncare.
Czech: Také u koček by se tablety přípravku Comfortis měly podávat s krmivem nebo bezprostředně po krmení.
Romanian: În mod similar, în cazul pisicilor, comprimatele de Comfortis trebuie administrate împreună cu hrana sau imediat după ce pisicile au fost hrănite.
Czech: Tablety přípravku Comfortis se nesmí podávat psům a kočkám mladším 14 týdnů, ani psům a kočkám s přecitlivělostí (alergií) na spinosad nebo na kteroukoli další složku těchto tablet.
Romanian: Comprimatele de Comfortis sunt contraindicate la câini şi pisici cu vârsta sub 14 săptămâni sau la câini şi pisici care prezintă hipersensibilitate (alergie) la spinosad sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale comprimatelor.
Czech: Klinické studie prováděné po dobu jednoho až třech měsíců prokázaly, že přípravek Comfortis je při léčbě zablešení u psů a koček stejně účinný jako srovnávací léčivo.
Romanian: Studiile clinice, desfăşurate timp de o lună până la trei luni, au demonstrat că, în tratamentul infestărilor cu purici la câini şi pisici, Comfortis este la fel de eficace ca medicamentul cu care a fost comparat.
Czech: Výsledky laboratorních studií prokázaly, že přípravek je účinný při usmrcování blech u zablešených psů a koček v průběhu 24 hodin po ošetření.
Romanian: Rezultatele studiilor de laborator au demonstrat că produsul este eficace în uciderea puricilor de pe câinii sau pisicile care prezintă infestări cu purici în decurs de 24 de ore de la tratament.
Czech: Přípravek Comfortis lze také použít jako součást léčebné strategie při léčbě alergie na bleší kousnutí.
Romanian: De asemenea, Comfortis se poate utiliza în cadrul unei strategii de tratament pentru dermatita alergică la purici (o reacţie alergică la muşcăturile de purici).
Czech: Je třeba použít tabletu/tablety s vhodným obsahem léčivé látky určeným na základě tělesné hmotnosti psa nebo kočky (dávky u psů a koček se liší).
Romanian: Concentraţia potrivită a comprimatului (comprimatelor) se stabileşte în funcţie de greutatea câinelui sau pisicii (doza diferă între câini şi pisici).
Czech: Bezpečnost přípravku Comfortis nebyla dostatečně stanovená u zvířat, která jsou březí nebo chovná (samec či samice).
Romanian: Siguranţa Comfortis nu a fost suficient stabilită la căţele şi pisici gestante sau la animale aflate în perioada de reproducţie (masculi sau femele).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Comfortis je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Comfortis, consultaţi prospectul.
Czech: Byly provedeny také laboratorní studie, které se zaměřily na účinnost přípravku Comfortis při usmrcování blech u zablešených psů a koček a na rychlost hubení blech u léčených zvířat.
Romanian: Studiile de laborator au fost efectuate pentru a investiga eficacitatea Comfortis în uciderea puricilor de pe câinii şi pisicile care prezintă infestări cu purici, precum şi viteza de ucidere a puricilor de pe animalele tratate.
Czech: Jak byl přípravek Comfortis zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Comfortis?
Czech: Jak přípravek Comfortis působí?
Romanian: Cum acţionează Comfortis?
Czech: Srovnávací studie u nakrmených/nenakrmených psů ukázaly, že tablety přípravku Comfortis by se měly podávat s krmivem, aby se zvýšilo množství léčivé látky, které pes vstřebá.
Romanian: Studiile comparative pe câini privind administrarea comprimatelor de Comfortis cu sau fără hrană au indicat că, pentru a mări cantitatea de substanţă activă absorbită de câine, comprimatele de Comfortis trebuie administrate împreună cu hrana.
Czech: K čemu se přípravek Comfortis používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Comfortis?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Comfortis schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Comfortis?
Czech: To znamená, že přestože není k dispozici dostatek důkazů z klinických studií, je účinnost těchto rostlinných léčivých přípravků přesvědčivá a existují důkazy, že přípravky jsou tímto způsobem bezpečně používány nejméně 30 let (včetně nejméně 15 let v rámci EU).
Romanian: Aceasta înseamnă că, deși nu sunt suficiente dovezi din studiile clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă și există dovezi că au fost utilizate în siguranță în acest mod timp de cel puțin 30 de ani (din care cel puțin 15 ani în UE).
Czech: Tyto přípravky by měly používat pouze dospělé osoby, a to nanejvýš 10 dní.
Romanian: Aceste medicamente trebuie utilizate numai de adulți și nu pot fi administrate mai mult de 10 zile.
Czech: U každého léčivého přípravku obsahujícího kostivalový kořen však musí být uvedeno množství pyrolizidinových alkaloidů a pacienti by neměli být vystaveni dávce vyšší než 0,35 mikrogramu pyrolizidinových alkaloidů za den.
Romanian: Cu toate acestea, cantitatea de alcaloizi de pirolizidină trebuie să fie specificată în cazul fiecărui medicament din rădăcină de tătăneasă, iar pacienții nu trebuie expuși la mai mult de 0,35 micrograme de alcaloizi de pirolizidină pe zi.
Czech: Ovšem vzhledem k tomu, že není známo přesné složení rostlinného přípravku použitého v těchto studiích, nebyly tyto údaje brány v úvahu a závěry výboru HMPC o užívání léčivých přípravků obsahujících kostivalový kořen vycházejí z jejich dlouhodobého používání.
Romanian: Având însă în vedere faptul că nu se cunoaște compoziția precisă a preparatului din plante utilizat în aceste studii, aceste date nu au fost luate în considerare, iar concluziile HMPC asupra utilizării medicamentelor pe bază de rădăcină de tătăneasă se bazează pe utilizarea lor de lungă durată.
Czech: Co je kostivalový kořen?
Romanian: Ce este rădăcina de tătăneasă?