FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Strength and number of tablets to be administered
Romanian: Concentrația și numărul de tablete care trebuiesc administrate
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitați sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
English: Pregnancy, lactation and fertility:
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau fertilitate:
English: Newly emerged fleas on a cat are killed before viable eggs are produced.
Romanian: Purici nou apăruti pe o pisica sunt omorâți înainte ca ouăle viabile sa fie produse.
English: Clear colourless to yellow solution.
Romanian: Soluție limpede, incoloră până la galben
English: The prolonged persistence and slow elimination from plasma (t1/2 = 12 days) and the lack of extensive metabolism provide effective concentrations of fluralaner for the duration of the inter-dosing interval.
Romanian: Persistenţa prelungită şi eliminarea lentă din plasmă (t1/2 = 12 zile) şi lipsa metabolismului extins furnizează concentraţii eficiente de fluralaner pentru durata intervalului dintre dozări.
English: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ UNITED KINGDOM
Romanian: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes,
English: Date of first authorisation: 11/02/2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11/02/2014
English: Keep the product in the original packaging until use in order to prevent children from getting access to the product.
Romanian: Păstrați produsul în ambalajul original, până la utilizare, în scopul de a preveni accesul copiilor la produs.
English: Each chewable tablet contains:
Romanian: Fiecare tabletă masticabilă conţine:
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for systemic use.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: ectoparaziticide de uz sistemic
English: Sodium lauryl sulfate Disodium embonate monohydrate Magnesium stearate Aspartame
Romanian: Disodiu embonate monohidrat Stearat de magneziu
English: Pipette content (ml)
Romanian: Pipeta contine (ml)
English: Fleas and ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to the active substance.
Romanian: Puricii şi căpuşele trebuie să fie ataşate la gazdă şi să se hrănească pentru a fi expuse la substanța activă.
English: The prolonged persistence and slow elimination from plasma (t1/2 = 21 days) and the lack of extensive metabolism provide effective concentrations of fluralaner for the duration of the inter-dosing interval.
Romanian: Persistența prelungită și eliminarea lentă din plasmă (t1 / 2 = 21 zile) și lipsa metabolizării extensive asigură concentrații eficiente de fluralaner pe durata intervalului între doze.
English: The sachets should only be opened immediately prior to use.
Romanian: Pungile trebuie deschise numai imediat înainte de utilizare.
English: In molecular on-target studies on insect GABA receptors of flea and fly, fluralaner is not affected by dieldrin resistance.
Romanian: În cadrul studiilor moleculare asupra receptorilor GABA de la purici și muste, fluralaner nu este afectat de rezistența la dieldrin.
English: Safety was demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated with overdoses of up to 3 times the maximum recommended dose.
Romanian: A fost demonstrată siguranța la animalele de reproducție, gestante sau în lactație tratate cu supradoze de până la 3 ori doza maximă recomandată.
English: Marketing authorisation holder: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35
Romanian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: None known.
Romanian: Interactiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune:
English: For optimal control of tick and flea infestation, the product should be administered at intervals of 12 weeks.
Romanian: Pentru controlul optim al infestarii cu căpușe și purici, produsul trebuie administrat la intervale de 12 săptămâni.
English: ATCvet code: QP53B E02.
Romanian: Codul veterinar ATC: QP53B E02
English: Fluralaner is a potent inhibitor of parts of the arthropod nervous system by acting antagonistically on ligand-gated chloride channels (GABA-receptor and glutamate-receptor).
Romanian: Fluralaner este un inhibitor puternic al sistemului nervos al artropodelor prin acţiunea antagonică asupra canalelor -cu situs de legare pentru clorură ( GABA -receptor şi glutamat - receptor ).
English: Following oral administration, fluralaner is readily absorbed reaching maximum plasma concentrations within 1 day.
Romanian: 5.2 Particularităţi farmacocinetice După administrarea orală, fluralaner este absorbit rapid, atingând concentraţia plasmatică maximă în decurs de 1 zi.
English: EU/2/13/158/014 EU/2/13/158/015
Romanian: EU/2/13/158/013 EU/2/13/158/014 EU/2/13/158/015
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Sachet
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
English: Administer Bravecto chewable tablets at or around the time of feeding.
Romanian: Bravecto comprimate masticabile se administrează la sau în jurul orei de masă.
English: 1 chewable tablet 2 chewable tablets 4 chewable tablets
Romanian: 2 tablete masticabile 4 tablete masticabile
English: Bravecto chewable tablets
Romanian: Bravecto tabletă masticabilă
English: Convulsions and lethargy has been reported very rarely in spontaneous reports.
Romanian: In rapoarte spontane au fost raportate foarte rar letargie si convulsii.
English: Incubation of fluralaner in the presence of carprofen or warfarin in dog plasma at maximum expected plasma concentrations did not reduce the protein binding of fluralaner, carprofen or warfarin.
Romanian: Incubarea fluralaner în prezenţa carprofenului sau a varfarinei în plasmă la câine la concentraţii plasmatice maxime preconizate nu a redus legarea de proteine a fluralaner, carprofenului sau varfarinei.
English: Cardboard box with 1 aluminium foil blister sealed with PET aluminium foil lid stock containing 1, 2 or 4 chewable tablets.
Romanian: Cutie de carton cu 1 blister de aluminiu sigilat cu capac din PET aluminiu care conţine 1, 2 sau 4 comprimate masticabile.
English: In order to avoid contact, disposable protective gloves obtained with this product at the point of sale must be worn when handling and administering the product.
Romanian: Pentru a evita contactul, mănușile de protecție de unică folosință obținute împreună cu acest produs la punctul de vânzare , trebuie purtate la manipularea și administrarea produsului.
English: Light to dark brown tablet with a smooth or slightly rough surface and circular shape.
Romanian: Tablete cu diferite nuanţe de maro cu suprafaţă netedă sau uşor aspră şi formă circulară.
English: For optimal control of flea infestation, the veterinary medicinal product should be administered at intervals of 12 weeks.
Romanian: Pentru un control optim al infestării cu purici, produsul medicinal veterinar poate fi administrat la intervale de 12 saptamani.
English: Convulsions and lethargy has been reported very rarely in spontaneous (pharmacovigilance) reports.
Romanian: In rapoarte spontane (de farmacovigilenta) a fost raportata foarte rar letargie si convulsii.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1,000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10,000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10,000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
English: Rotate cap (cap cannot be removed).
Romanian: 2. Rotiți capacul (capacul nu se detaseaza).
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
English: In in vitro bio-assays, fluralaner is not affected by proven field resistances against amidines (tick), organophosphates (tick, mite), cyclodienes (tick, flea, fly), macrocyclic lactones (sea lice), phenylpyrazoles (tick, flea), benzophenyl ureas (tick), pyrethroids (tick, mite) and carbamates (mite).
Romanian: (căpuşe), organofosforicelor (căpuşe, insecte), ciclodienelor (căpuşe, purici, muşte), lactonelor macrociclice (paduchi de mare), fenilpirazolului (căpuşe, purici), uree benzofenil (căpuşe) , piretroidelor (căpuşe, insecte) şi carbamaţilor (insecte).
English: ATCvet code: QP53BE02.
Romanian: Codul veterinar ATC: QP53BE02
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister after EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării care este marcată pe etichetă.
English: The cap should be rotated clockwise or counter clockwise one full turn.
Romanian: Capacul trebuie rotit în sens orar sau invers acelor de ceasornic o tură completă.
English: The product should not be used by persons with a hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see contraindications, section 4.3).
Romanian: Produsul nu trebuie utilizat de către persoanele cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți (vezi contraindicațiile, pct. 4.3).
English: Put on gloves.
Romanian: Puneti manusile.
English: Glycerol
Romanian: Glicofurol
English: The product should not be administered at intervals shorter than 8 weeks as the safety for shorter intervals has not been tested.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat la intervale mai scurte de 8 săptămâni deoarece siguranţa pentru intervale mai scurte nu a fost testată.
English: The product should not be administered at intervals shorter than 8 weeks as the safety at shorter intervals has not been tested.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat la intervale mai mici de 8 săptămâni deoarece siguranţa la intervale mai scurte nu a fost testată.
English: Fluralaner is highly bound to plasma proteins and might compete with other highly bound active substances such as non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and the coumarin derivative warfarin.
Romanian: Fluralaner se leagă de proteinele plasmatice şi poate concura cu alte substanțe active cu capacitate mare de legare, cum ar fi medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS) şi derivatul cumarinic varfarina.
English: Bodyweight of cat (kg)
Romanian: Greutatea corporala (kg) pe pisica
English: Avoid contact with skin, mouth and/or eye. Do not contact the application site until it is no longer noticeable.
Romanian: Evitați contactul cu pielea, gura si/sau ochii.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Romanian: - frecvente (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 din 100 de animale tratate) - mai puţin frecvente (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 1.000 de animale tratate) - rare (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 10.000 animale tratate)
English: The product should not be used by persons with a hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section Contraindications).
Romanian: Produsul nu trebuie utilizat de către persoanele cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți (vezi vezi secțiunea Contraindicații).
English: EU/2/13/158/001 EU/2/13/158/002 EU/2/13/158/003 EU/2/13/158/004 EU/2/13/158/005 EU/2/13/158/006 EU/2/13/158/007 EU/2/13/158/008 EU/2/13/158/009 EU/2/13/158/010 EU/2/13/158/011 EU/2/13/158/012 EU/2/13/158/013
Romanian: EU/2/13/158/001 EU/2/13/158/002 EU/2/13/158/003 EU/2/13/158/004 EU/2/13/158/005 EU/2/13/158/006 EU/2/13/158/007 EU/2/13/158/008 EU/2/13/158/009 EU/2/13/158/010 EU/2/13/158/011 EU/2/13/158/012
English: for small cats 1.2 - 2.8 kg for medium-sized cats >2.8 - 6.25 kg for large cats >6.25 - 12.5 kg
Romanian: pentru pisici mici 1.2-2.8 kg pentru pisici de talie medie >2.8 - 6.25 kg pentru pisici de talie mare >6.25 - 12.5 kg
English: Unit dose pipette made of laminated aluminium/polypropylene foil closed with an HDPE cap and packed in a laminated aluminium foil sachet.
Romanian: Unitate de doză pipetă din folie de aluminiu / polipropilenă laminat închisa cu un capac HDPE și ambalata într-o plic din folie de aluminiu laminat.
English: Mild and transient gastrointestinal effects such as diarrhoea, vomiting, inappetence, and drooling were commonly observed in clinical trials (1.6% of treated dogs).
Romanian: Efecte gastrointestinale uşoare şi tranzitorii precum diareea, voma, inapetenţă şi salivaţie au fost observate frecvent în testele clinice (1.6% din câinii tratați).
English: For dogs above 56 kg body weight, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
Romanian: Pentru câini peste 56 kg greutate corporală, utilizaţi o combinaţie de două comprimate care se potriveşte cel mai bine cu greutatea animalului.
English: Strength and number of pipettes to be administered
Romanian: Numarul si concentratia pipetelor care se vor administra
English: For cats above 12.5 kg body weight, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
Romanian: Pentru pisicile peste 12.5 kg greutate corporală, utilizaţi o combinaţie de două pipete care se potriveşte cel mai bine cu greutatea animalului.
English: for very small dogs 2 - 4.5 kg for small dogs >4.5 - 10 kg for medium-sized dogs >10 - 20 kg for large dogs >20 - 40 kg for very large dogs >40 - 56 kg
Romanian: pentru câini foarte mici 2 - 4.5 kg pentru câini mici >4.5 - 10 kg pentru câini de talie medie >10 - 20 kg pentru câini mari >20 - 40 kg pentru câini foarte mari >40 - 56 kg
English: Keep out of the sight and reach of children
Romanian: A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
English: Macrogol 3350
Romanian: Aspartamul Glicerol Uleiului de soia Macrogol 3350
English: Pregnancy, lactation and fertility: The veterinary medicinal product can be used in breeding, pregnant and lactating dogs.
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Produsul medicinal veterinar se poate utiliza la animalele de reproducţie, la cățele gestante şi în lactaţie.
English: No adverse reactions were observed following topical administration to kitten aged 11-13 weeks and weighing 1.2-1.5 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (93 mg, 279 mg and 465 mg fluralaner/kg body weight) on three occasions at shorter intervals than recommended (8-week intervals).
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse în urma administrării topice la pisoii de 11-13 săptămâni şi greutate de 1.2-1.5 kg tratati cu supradoze de până la 5 ori doza maximă recomandată (93 mg, 279 mg şi 465 mg fluralaner / kg greutate corporală) de 3 ori la intervale mai scurte decât cele recomandate
English: Can be used in breeding, pregnant and lactating dogs.
Romanian: Se poate utiliza la animalele de reproducţie, la femelele gestante şi în lactaţie.
English: Each chewable tablet of Bravecto contains:
Romanian: Fiecare tabletă masticabilă conţine: Bravecto tabletă masticabilă
English: The onset of efficacy is within 8 hours for fleas (C. felis) and 12 hours for ticks (I. ricinus).
Romanian: Debutul eficacității este în termen de 8 ore pentru purici (C. felis) și 12 ore pentru căpușe (I. ricinus).
English: For the treatment of tick and flea infestations in cats.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru tratamentul infestatiilor cu căpuşe şi purici la pisici.
English: Incompatibilities: None known.
Romanian: Incompatibilitati:
English: The onset of efficacy is within 12 hours for fleas (C. felis) and within 48 hours for ticks (I. ricinus).
Romanian: Debutul eficacității este în termen de 12 ore pentru purici (C. felis) și 48 ore pentru căpușe (I. ricinus).
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Romanian: Nu se utilizează în cazuri de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
English: Fluralaner was well tolerated in Collies with a deficient multidrug-resistance-protein 1 (MDR1 -/-) following single oral administration at 3 times the maximum recommended dose (168 mg/kg bodyweight).
Romanian: Fluralaner a fost bine tolerat la Collie cu un deficit de rezistenţă la medicamente a proteinelor-1 (MDR1-/-) după administrarea orală unică a dozei de 3 ori doza recomandată (168 mg / kg greutate corporală).
English: During clinical field testing, no interactions between Bravecto chewable tablets for dogs and routinely used veterinary medicinal products were observed.
Romanian: Pe perioada testelor clinice, nu au apărut interacţiuni între Bravecto tablete masticabile pentru câini şi produsele medicinale veterinare de rutină utilizate.
English: Safety was demonstrated in kitten aged 11-13 weeks and weighing 1.2-1.5 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose on three occasions at shorter intervals than recommended (8-week intervals).
Romanian: Siguranța a fost demonstrată la la pisoii de 11-13 săptămâni şi greutate de 1.2-1.5 kg tratati cu supradoze de până la 5 ori doza maximă recomandată de 3 ori la intervale mai scurte decât cele recomandate (intervale de 8 săptămâni).
English: No adverse reactions were observed following oral administration to puppies aged 8-9 weeks and weighing 2.0-3.6 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (56 mg, 168 mg and 280 mg fluralaner/kg bodyweight) on three occasions at shorter intervals than recommended (8-week intervals).
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse în urma administrării orale la cățeii de 8-9 săptămâni şi greutate de 2.0-3.6 kg tratați cu supradoze de până la 5 ori doza maximă recomandată (56 mg, 168 mg şi 280 mg fluralaner / kg greutate corporală) de 3 ori la intervale mai scurte decât cele recomandate (intervale de 8 săptămâni).
English: Bravecto should be administered in accordance with the following table (corresponding to a dose of 40 - 94 mg fluralaner/kg body weight):
Romanian: Bravecto trebuie administrat in concordanţă cu următorul tabel (corespunzător cu doza de 40-94 mg fluralaner/kg greutate corporală):
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: Bravecto 112.5 mg spot-on solution: 2 years Bravecto 250 mg / 500 mg / 1,000 mg / 1,400 mg spot-on solution: 3 years
Romanian: Bravecto 112.5 mg soluție spot-on: 2 ani Bravecto 250 mg / 500 mg / 1,000 mg / 1,400 mg soluție spot-on: 3 ani
English: During laboratory and clinical field testing, no interactions between Bravecto spot-on solution for cats and routinely used veterinary medicinal products were observed.
Romanian: Pe perioada testelor clinice din teren și de laborator, nu au apărut interacţiuni între Bravecto spot-on pentru pisici şi produsele medicinale veterinare de rutină utilizate.
English: In the absence of available data, this veterinary medicinal product should not be used on kitten less than 11 weeks old and /or cats weighing less than 1.2 kg.
Romanian: În absenţa datelor disponibile, produsul medicinal veterinar nu trebuie utilizat la pisoii mai tineri de 11 săptămâni sau/și cu greutatea mai mică de 1.2 kg.
English: During laboratory and clinical field testing, no interactions between Bravecto spot-on solution for dogs and routinely used veterinary medicinal products were observed.
Romanian: Pe perioada testelor clinice și de laborator, nu au apărut interacţiuni între Bravecto spot-on pentru câini şi produsele medicinale veterinare de rutină utilizate.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare orală.
English: Pork liver flavour Sucrose
Romanian: Amidon de porumb Lauril sulfat de sodiu
English: The onset of effect is within 8 hours of attachment for fleas (C. felis) and 12 hours of attachment for ticks (I. ricinus).
Romanian: Debutul efectului este la 8 ore după fixare pentru purici (C. felis) şi 12 de ore după ataşare pentru căpuşe (I. ricinus).
English: For the treatment of tick and flea infestations in dogs.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru tratamentul infestatiilor cu capuşe şi purici la câini.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: Bravecto 112.5 mg spot-on solution: 2 years Bravecto 250 mg / 500 mg spot-on solution: 3 years
Romanian: Bravecto 112.5 mg soluție spot-on: 2 ani Bravecto 250 mg / 500 mg soluție spot-on: 3 ani
English: This veterinary medicinal product is a systemic insecticide and acaricide that provides immediate and persistent flea (Ctenocephalides felis) and tick (Ixodes ricinus) killing activity for 12 weeks.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar este un insecticid şi acaricid sistemic care oferă activitatea de ucidere imediată şi persistentă pentru purici (Ctenocephalides felis) si căpuşe (I. Ricinus) timp de 12
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru tratamentul infestatiilor cu căpuşe şi purici la pisici.
English: 27460 Igoville
Romanian: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville
English: EU/2/13/158/018 (112.5 mg, 1 pipette) EU/2/13/158/019 (112.5 mg, 2 pipettes) EU/2/13/158/022 (250 mg, 1 pipette) EU/2/13/158/023 (250 mg, 2 pipettes) EU/2/13/158/026 (500 mg, 1 pipette) EU/2/13/158/027 (500 mg, 2 pipettes)
Romanian: EU/2/13/158/018 (112.5 mg, 1 pipeta) EU/2/13/158/019 (112.5 mg, 2 pipete) EU/2/13/158/022 (250 mg, 1 pipeta) EU/2/13/158/023 (250 mg, 2 pipete) EU/2/13/158/026 (500 mg, 1 pipeta) EU/2/13/158/027 (500 mg, 2 pipete)
English: Chewable tablets:
Romanian: Tablete masticabile
English: Mild and transient skin reactions such as erythema or alopecia at the application site were commonly observed in clinical trials (1.2% of treated dogs).
Romanian: Reacții ușoare și tranzitorii ale pielii, cum ar fi eritem sau alopecie la locul de aplicare au fost frecvent observate în studiile clinice ( 1.2% din câinii tratați).
English: It is efficacious against ticks (Ixodes spp., Dermacentor spp.
Romanian: Este eficient împotriva căpușelor (Ixodes spp., Dermacentor spp., Rhipicephalus sanguineus) și puricilor (Ctenocephalides spp.) la câine.
English: Safety was demonstrated in puppies aged 8-9 weeks and weighing 2.0-3.7 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose on three occasions at shorter intervals than recommended (8-week intervals).
Romanian: Siguranța a fost demonstrată în urma administrării la căței de 8-9 săptămâni şi greutate de 2.0-3.7 kg tratati cu supradoze de până la 5 ori doza maximă recomandată de 3 ori la intervale mai scurte decât cele recomandate (intervale de 8 săptămâni).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Romanian: Data ultimei reânoiri a autorizației: