FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Verkazia 1 mg/ml oogdruppels emulsie ciclosporine (ciclosporin)
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Verkazia 1 mg/ml silmatilgad, emulsioon tsüklosporiin (ciclosporin)
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn middellangeketentriglyceriden, cetalkoniumchloride, glycerol, tyloxapol, poloxamer 188, natriumhydroxide (voor het aanpassen van de zuurgraad) en water voor injecties.
Estonian: - Teised koostisosa(d) on keskmise ahelaga triglütseriidid, tsetalkooniumkloriid, glütserool, tüloksapool, poloksameer 188, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ja süstevesi.
Dutch: In Maand 12 (n = 61 patiënten) lagen de waarden onder de onderste detectiegrens voor 47 patiënten en onder de onderste kwantificatiegrens bij 6 patiënten.
Estonian: Pärast 12-kuulist ravi (n = 61 patsienti) olid 47 patsiendi väärtused alla alumist avastamispiiri ja 6 patsiendil alla alumist kvantifitseerimispiiri.
Dutch: Oogpijn.
Estonian: Silmavalu.
Dutch: Kwantificeerbare waarden niet hoger dan 0,670 ng/ml werden gemeten bij 14 patiënten; de waarden werden als verwaarloosbaar beschouwd.
Estonian: Mõõdetavaid väärtusi, mis ei ületanud 0,670 ng/ml, mõõdeti 14 patsiendil, kuid neid väärtusi loeti ebaolulisteks.
Dutch: Actieve of vermoedelijk oculaire of perioculaire infectie.
Estonian: Äge okulaarne või periokulaarne infektsioon või selle kahtlus.
Dutch: 0,3 ml-verpakking met enkelvoudige dosis van lage-dichtheidpolyethyleen (LDPE) in een afgedichte gelamineerde aluminiumzak.
Estonian: 0,3 ml üheannuselised väikese tihedusega polüetüleenist (LDPE) konteinerid õhukindlalt suletud lamineeritud alumiiniumkotikeses.
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken na systemische toediening van ciclosporine bij blootstellingen die geacht worden beduidend hoger te liggen dan het maximale niveau waaraan de mens wordt blootgesteld, zodat deze weinig relevant zijn voor de klinische doeleinden van Verkazia.
Estonian: Loomkatsed on näidanud tsüklosporiini kahjulikku toimet reproduktiivsusele pärast Verkazia soovitatud kliinilistest maksimaalsetest annustest tunduvalt suuremate annuste süsteemsel manustamisel.
Dutch: Ciclosporinemie werd niet gemeten bij 1 patiënt.
Estonian: Tsüklosporineemiat ei mõõdetud 1 patsiendil.
Dutch: Kwantificeerbare waarden niet hoger dan 0,336 ng/ml werden gemeten bij 5 patiënten; de waarden werden als verwaarloosbaar beschouwd.
Estonian: Mõõdetavaid väärtusi, mis ei ületanud 0,336 ng/ml, mõõdeti 5 patsiendil, kuid neid väärtusi loeti ebaolulisteks.
Dutch: Een verpakking met enkelvoudige-dosis 0,3 ml oogdruppels emulsie bevat 0,3 mg ciclosporine.
Estonian: Üheannuseline konteiner 0,3 ml silmatilkade emulsiooni sisaldab 0,3 mg tsüklosporiini.
Dutch: Ciclosporinemie werd niet gemeten bij 3 patiënten.
Estonian: Tsüklosporineemiat ei mõõdetud 3 patsiendil.
Dutch: Verhoogd tranen van het oog en wazig zien wanneer de druppels in het oog worden gebracht.
Estonian: Silmade vesisus ja ähmane nägemine tilkade silmatilgutamisel.
Dutch: Verkazia bevat cetalkoniumchloride
Estonian: Verkazia sisaldab tsetalkooniumkloriidi
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij 1 op 10 mensen)
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st)
Dutch: 5 verpakkingen met enkelvoudige dosis.
Estonian: 5 üheannuselist konteinerit.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen die betrekking hebben op het oog.
Estonian: Silmaga seotud sagedad kõrvaltoimed:
Dutch: ETIKET VERPAKKING MET ENKELVOUDIGE DOSIS
Estonian: ÜHEANNUSELISE KONTEINERI ETIKETT
Dutch: Het effect van Verkazia is niet onderzocht bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie.
Estonian: Verkazia toimet neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole uuritud.
Dutch: Die is te vinden op de doos, op het etiket van de aluminiumzak en op het etiket van de verpakkingen met enkelvoudige dosis na "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil, alumiiniumist kotikese sildil ja üheannuselise konteineri sildil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Dutch: Daarom wordt regelmatig onderzoek van het oog/de ogen aanbevolen, bv. om de 3 tot 6 maanden, wanneer Verkazia langer dan 12 maanden wordt gebruikt
Estonian: Seetõttu on Verkazia kasutamisel kauem kui 12 kuud soovitatav silma/silmi regulaarselt, nt iga 3 kuni 6 kuu järel kontrollida.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is ciclosporine.
Estonian: - Toimeaine on tsüklosporiin.
Dutch: - U had of heeft kanker in of rond uw oog - U heeft een ooginfectie.
Estonian: - kui olete tsüklosporiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on olnud või on vähk silmas või silmaümbruses; - kui teil on silmainfektsioon.
Dutch: Verkazia bevat de actieve stof ciclosporine.
Estonian: Verkazia sisaldab toimeainena tsüklosporiini.
Dutch: Het is zeer onwaarschijnlijk dat er na oculaire toediening een topische overdosering optreedt.
Estonian: Silma manustamisel on paikne üleannustamine ebatõenäoline.
Dutch: Verkazia is een melkachtig witte oogdruppelemulsie
Estonian: Verkazia on piimjasvalge silmatilkade emulsioon.
Dutch: Elke verpakking met enkelvoudige-dosis bevat 0,3 ml oogdruppelemulsie.
Estonian: Üks üheannuseline konteiner sisaldab 0,3 ml silmatilkade emulsiooni.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
Dutch: Effecten bij niet-klinische onderzoeken werden uitsluitend waargenomen met systemische toediening of na blootstelling die geacht wordt beduidend hoger te liggen dan het maximale niveau waaraan de mens wordt blootgesteld, zodat deze weinig relevant zijn voor klinische doeleinden.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes täheldati toimeid vaid süsteemsel manustamisel või soovitatud kliinilistest maksimaalsetest annustest tunduvalt suuremate annuste manustamisel.
Dutch: Gebruikt u naast Verkazia nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Dutch: Na orale toediening wordt ciclosporine uitgescheiden in de moedermelk.
Estonian: Tsüklosporiin eritub pärast suukaudset kasutamist rinnapiima.
Dutch: Verkazia 1 mg/ml oogdruppels, emulsie ciclosporine
Estonian: Verkazia 1 mg/ml silmatilgad, emulsioon tsüklosporiin
Dutch: Daarom wordt een regelmatig oogonderzoek, bijvoorbeeld om de 3 tot 6 maanden, aanbevolen wanneer Verkazia langer dan 12 maanden wordt gebruikt.
Estonian: Seetõttu on Verkazia kasutamisel kauem kui 12 kuud soovitatav silma (silmi) regulaarselt, nt iga 3 kuni 6 kuu järel kontrollida.
Dutch: Oculair gebruik.
Estonian: Kuidas Verkazia't kasutada
Dutch: Hoest.
Estonian: Köha.
Dutch: Zwelling van het ooglid en van het bindvlies (dun vlies dat het voorste gedeelte van het oog bedekt).
Estonian: Lau ja sidekesta (silma esiosa kattev õhuke kile) turse.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte EXCELVISION
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress
Dutch: Het middel wordt gebruikt bij kinderen en adolescenten van 4 tot 18 jaar oud.
Estonian: Seda kasutatakse lastel ja noorukitel vanuses 4-18.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Verkazia te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Verkazia ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Overige informatie over Verkazia
Estonian: Muu teave Verkazia kohta
Dutch: Waarom is Verkazia goedgekeurd?
Estonian: Miks Verkazia heaks kiideti?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Verkazia groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Verkazia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: Een aantal patiënten werd gedurende nog eens 8 maanden behandeld; uit deze verlengingsstudie bleek dat de voordelen van Verkazia bij voortgezet gebruik gedurende maximaal 12 maanden aanhielden.
Estonian: Osal patsientidest pikendati ravi veel 8 kuu võrra; selles jätku-uuringus tõendati, et Verkazia ravitoime püsis pideval kasutamisel kuni 12 kuu jooksul.
Dutch: In een hoofdstudie onder 169 kinderen en adolescenten met ernstige VKC bereikte na 4 maanden 55% van de met Verkazia behandelde patiënten (zonder behoefte aan andere medicatie) CFS-verbeteringen van 50% of meer, tegenover ongeveer 28% van de patiënten die een schijnbehandeling kregen.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 169 raske kevadkeratokonjunktiviidiga last ja noorukit, saavutasid 55% Verkaziaga ravitud patsientidest 4 kuu järel CFS-skoori vähemalt 50% paranemise, ilma et oleks vajanud muid ravimeid; platseebot (näiv ravim) saanud patsientide seas saavutas sama tulemuse umbes 28% patsientidest.
Dutch: Door het middel rechtstreeks op het oog aan te brengen wordt de oogontsteking verminderd, maar worden de effecten van het middel op andere plaatsen in het lichaam beperkt.
Estonian: Selle tilgutamine otse silma vähendab silmapõletikku, kuid piirab selle toimet mujal organismis.
Dutch: Verkazia is effectief gebleken bij het verbeteren van de toestand van het hoornvlies en het verminderen van de symptomen van de ziekte.
Estonian: Verkazia on osutunud efektiivseks sarvkesta seisundi parandamisel ja haigussümptomite vähendamisel.
Dutch: Verkazia mag niet worden gebruikt bij patiënten met actieve of vermoedelijke infecties in of rond het oog.
Estonian: Verkaziat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on silmas või silmaümbruses aktiivne infektsioon või kellel seda kahtlustatakse.
Dutch: Verkazia bevat de werkzame stof ciclosporine.
Estonian: Verkazia sisaldab toimeainena tsüklosporiini.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Verkazia.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Verkazia kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: Verkazia ciclosporine
Estonian: Verkazia tsüklosporiin
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Verkazia is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Verkazia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Verkazia, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Estonian: Verkazia ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: Als de symptomen na het einde van het seizoen aanhouden, kan Verkazia verder worden gebruikt in de aanbevolen dosis totdat de symptomen onder controle zijn en daarna in een verlaagde dosis (tweemaal daags 1 druppel).
Estonian: Kui kevadkeratokonjunktiviidi sümptomid püsivad ka pärast hooaja lõppu, võib ravi jätkata soovitatavas annuses ning pärast sümptomite üle piisava kontrolli saavutamist annust vähendada (1 tilk 2 korda ööpäevas).
Dutch: Verkazia is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige vernale keratoconjunctivitis (VKC), een allergische aandoening die het oog aantast en die voornamelijk seizoensgebonden optreedt, hoewel bij sommige patiënten symptomen kunnen terugkomen of het hele jaar kunnen aanhouden.
Estonian: Verkazia on ravim, mida kasutatakse raske kevadkeratokonjunktiviidi (allergiline silmahaigus, mis enamasti esineb kevaditi, kuigi osal patsientidest võib see korduda või püsida terve aasta) raviks.
Dutch: De aanbevolen dosis is viermaal daags 1 druppel in elk aangedaan oog tijdens het VKC-seizoen.
Estonian: Soovitatav annus on 1 tilk kummassegi kahjustatud silma 4 korda ööpäevas kevadkeratokonjunktiviidi hooajal.
Dutch: Verkazia vermindert de schade aan het hoornvlies (laag in het voorste gedeelte van het oog) bij de meeste patiënten met VKC, zoals blijkt uit verbeteringen in ‘corneal fluorescence staining' (CFS) scores (een standaard maatstaf voor de gezondheid van het hoornvlies).
Estonian: Verkazia vähendab enamikul kevadkeratokonjunktiviidiga patsientidel sarvkesta (silma eesosas paiknev kiht) kahjustusi, nagu näitab sarvkesta fluorestseiiniga värvimise (CFS) skoori (sarvkesta seisundit kajastav standardskoor) paranemine.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Verkazia (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn oogpijn en jeuk.
Estonian: Verkazia kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda umbes 1 patsiendil 10st) on silmavalu jasügelus.
Dutch: Bijwerkingen zijn voornamelijk licht van ernst en verdwijnen kort na het aanbrengen van het geneesmiddel.
Estonian: Kõrvalnähud on enamasti kerged ja mööduvad peatselt pärast ravimi manustamist.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met vernale keratoconjunctivitis klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Verkazia op 6 april 2006 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
Estonian: Et kevadkeratokonjunktiviidiga patsiente on vähe ja seda haigust esineb harva, nimetati Verkazia 6. aprillil 2006 harvikravimiks.
Dutch: Hoe werkt Verkazia?
Estonian: Kuidas Verkazia toimib?
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Verkazia zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Verkazia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De werkzame stof in Verkazia, ciclosporine, blokkeert cellen van het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) die zijn betrokken bij de processen die bij patiënten met VKC de allergische reactie en ontsteking veroorzaken.
Estonian: Verkazia toimeaine tsüklosporiin blokeerib immuunsüsteemi (organismi looduslik kaitsemehhanism) rakud, mis on seotud kevadkeratokonjunktiviidiga patsientidel allergilist reaktsiooni ja põletikku tekitavate protsessidega.
Dutch: Deze symptomen treden meestal op wanneer de druppels in de ogen worden gedaan en verdwijnen kort daarna.
Estonian: Need sümptomid esinevad enamasti ravimi tilgutamisel silmadesse ja mööduvad kiiresti.
Dutch: Hoe wordt Verkazia gebruikt?
Estonian: Kuidas Verkaziat kasutatakse?
Dutch: Wat is Verkazia en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Verkazia ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Verkazia is verkrijgbaar in de vorm van oogdruppels.
Estonian: Verkaziat turustatakse silmatilkadena.
Dutch: Verkazia is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en behandeling ermee moet worden gestart door een professionele zorgverlener die is gekwalificeerd in de oftalmologie (oogheelkunde).
Estonian: Verkazia on retseptiravim ja ravi peab alustama oftalmoloog (silmaarst).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Verkazia.
Estonian: See on ravimi Verkazia Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Welke voordelen bleek Verkazia tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Verkazia kasulikkus?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Verkazia in?
Estonian: Mis riskid Verkaziaga kaasnevad?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Verkazia.
Estonian: Kui vajate Verkazia kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Verkazia.
Estonian: Kui vajate Verkaziaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Symptomen zoals jeuk, vocht- of slijmafscheiding en lichtgevoeligheid verbeterden bij met Verkazia behandelde patiënten ook in grotere mate dan bij gebruik van de schijnbehandeling.
Estonian: Verkazia leevendas platseebost paremini ka selliseid sümptomeid nagu silmade sügelus, pisaravool või limaeritus ning valgustundlikkus.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Verkazia.
Estonian: Verkazia kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Estonian: Pakendi suurus Keeluaeg
Dutch: --1 Lyofilisaat (levend geattenueerd) Canine distemper virus, stam CDV Bio 11/A
Estonian: --1 Lüofilisaat (elus, nõrgestatud) Koerte katkuviirus, tüvi CDV Bio 11/A
Dutch: Canine parvovirus type 2b, stam CPV-2b-Bio 12/B
Estonian: Koerte 2b tüüpi parvoviirus, tüvi CPV-2b Bio 12/B
Dutch: Deze kan pijnlijk, warm of rood zijn.
Estonian: See võib olla valulik, soe või punetav.
Dutch: ATCvet-code: QI07AD04.
Estonian: ATCvet kood: QI07AD04.
Dutch: Indien bescherming tegen rabiës vereist is:
Estonian: Kui on vaja kaitset marutaudi vastu
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is,wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/14/169/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/169/001
Dutch: Echter, vanwege de lage pathogeniciteit van deze stammen, is het niet nodig gevaccineerde honden te scheiden van nietgevaccineerde honden en gedomesticeerde katten.
Estonian: Nende tüvede nõrga patogeensuse tõttu ei ole vajalik vaktsineeritud koeri vaktsineerimata koertest ja kodukassidest eraldi hoida.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel behalve die genoemd in rubriek 4.8.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud need, mida on mainitud lõigus 4.8.
Dutch: Echter, in veldonderzoek toonde 10% van seronegatieve honden 3-4 weken na de eerste enkelvoudige vaccinatie tegen rabiës geen seroconversie (> 0,1 IU/ml).
Estonian: Siiski näitavad väliuuringud, et 10%-l seronegatiivsetest koertest ei täheldatud 3-4 nädalat pärast esmast ühekordset marutaudivastast vaktsineerimist serokonverteerumist (> 0,1 RÜ/ml).
Dutch: De vermengde vaccins dienen direct subcutaan toegediend te worden.
Estonian: Segatud vaktsiinid peab kohe subkutaanselt süstima.
Dutch: Maximum
Estonian: Maksimaalne
Dutch: Verwijdering: zie bijsluiter.
Estonian: Hävitamine: vt pakendi infolehte.
Dutch: * Tissue culture infectious dose 50%.
Estonian: * 50% koekultuuri nakatav annus.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 04 juli 2014 Datum van laatste verlenging: 27/03/2019.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27.03.2019.
Dutch: Een dergelijke zwelling zal tegen 14 dagen na vaccinatie spontaan verdwenen zijn of sterk verminderd zijn.
Estonian: Mis tahes selline turse möödub iseenesest või väheneb oluliselt 14 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel anders dan Versiguard Rabies en Versican Plus L4.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud koos Versiguard Rabiesi ja Versican Plus L4-ga.
Dutch: Jaarlijkse hervaccinatie is vereist voor parainfluenza, daarom kan indien nodig jaarlijks een enkelvoudige dosis van het compatibele vaccin Versican Plus Pi gebruikt worden.
Estonian: Paragripi vastu on vajalik iga-aastane revaktsineerimine, mistõttu võib vajaduse korral igal aastal manustada ühe annuse sobivat Versican Plus Pi vaktsiini.
Dutch: In situaties waarin zeer hoge titers van maternale antilichamen verwacht worden, dient het vaccinatieschema dienovereenkomstig bepaald te worden.
Estonian: Olukordades, kus võib eeldada MDA väga suuri koguseid, tuleb vaktsineerimiskava selle järgi kohandada.
Dutch: Minimum
Estonian: Minimaalne
Dutch: Echter, bij een klein aantal dieren werd bij 10-voudige overdosering pijn op de injectieplaats waargenomen direct na injectie.
Estonian: Siiski täheldati väiksemal hulgal loomadel valu süstekohal kohe pärast vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamist.
Dutch: Duur van de immuniteit:
Estonian: Immuunsuse kestus
Dutch: Oplos midde l: Water voor injecties (Aqua ad iniectabilia)
Estonian: Lahusti: Süstevesi (Aqua ad iniectabilia)
Dutch: Na reconstitutie direct gebruiken.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutage kohe.
Dutch: Bij 10-voudige overdosering van het vaccin zijn geen andere ongewenste effectenbekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6.
Estonian: Vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamise järel ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mida on kirjeldatud punktis 4.6.
Dutch: Goed schudden en de volledige inhoud (1 ml) van het gereconstitueerde vaccin direct toedienen.
Estonian: Loksutage korralikult ja manustage kohe kogu ettevalmistatud viaali sisu (1 ml).
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel behalve die boven genoemd.
Estonian: Sobimatus Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud need, mida on eelnevalt mainitud.
Dutch: Eerste dosering: Versican Plus DHPPi vanaf een leeftijd van 8-9 weken.
Estonian: Esimene annus: Versican Plus DHPPi alates 8.-9. elunädalast.
Dutch: Tweede dosering: Versican Plus DHPPi vermengd met Versiguard Rabies 3-4 weken later, maar niet voor een leeftijd van 12 weken.
Estonian: Teine annus: Versican Plus DHPPi segatuna Versiguard Rabiesiga 3-4 nädala pärast, kuid mitte enne 12. elunädalat.
Dutch: Hoewel de werkzaamheid van de rabiësfractie na toediening bij 12 weken is aangetoond, kunnen honden jonger dan 8 weken, op advies van de dierenarts, indien nodig worden gevaccineerd met Versican Plus DHPPi gemengd met Versiguard Rabies, aangezien de veiligheid van deze combinatie aangetoond is in honden met een leeftijd van 6 weken.
Estonian: Kuigi marutaudifraktsiooni tõhusus on tõestatud pärast manustamist 12 nädala vanuselt, võib loomaarst vajaduse korral nooremaid kui 8-nädalasi koeri vaktsineerida Versican Plus DHPPi-ga segatuna Versiguard Rabiesega, sest selle koosluse ohutus on tõestatud juba 6-nädalastel koertel.
Dutch: Immunologische respons op de CDV, CAV en CPV bestanddelen van het vaccin kan vertraagd zijn vanwege interferentie met maternale antilichamen.
Estonian: Immuunvastus vaktsiini CDV, CAV ja CPV koostisainetele võib hilineda vastastikuse toime tõttu ema antikehadega (delay due to maternal antibody, MDA).
Dutch: De vaccin virus stam CPV-2b is niet onderzocht in andere carnivoren (behalve honden en gedomesticeerde katten), waarvan bekend is dat ze gevoelig zijn voor canine parvovirussen en daarom dienen gevaccineerde honden na vaccinatie van hen gescheiden te worden.
Estonian: CPV-2b vaktsiiniviiruse tüve ei ole uuritud teistel karnivooridel (v.a koerad ja kodukassid), kes on koerte parvoviiruse suhtes vastuvõtlikud.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Aqua ad iniectabilia
Estonian: Aqua ad iniectabilia
Dutch: FLACON (1 ML OPLOSMIDDEL)
Estonian: VIAAL (1 ML LAHUSTIT)
Dutch: Leptospira:
Estonian: Leptospiira
Dutch: Indien bescherming tegen Leptospira vereist is, kunnen honden met een interval van 3-4 weken gevaccineerd worden met twee doses Versican Plus DHPPi vermengd met Versican Plus L4 vanaf een leeftijd van 6 weken.
Estonian: Kui vajatakse kaitset leptospiirade vastu, võib koeri alates 6. elunädalast vaktsineerida kahe annuse Versican Plus DHPPi-ga, mis on segatud Versican Plus L4-ga.