FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret
Slovenian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Greek: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien
Slovenian: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Avstrija
Greek: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem
Slovenian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgija
Greek: Φινλανδία sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Slovenian: Finska sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Greek: 1325 Lysaker
Slovenian: 1325 Lysaker Norveška
Greek: 4879 AC Etten-Leur
Slovenian: 4879 AC Etten-Leur Nizozemska
Greek: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo
Slovenian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finska
Greek: Valpro TAD Lösung πόσιμο διάλυμα
Slovenian: Valpro TAD Lösung peroralna raztopina
Greek: Surrey, GU1 4YS
Slovenian: Surrey, GU1 4YS Velika Britanija
Greek: D-89146 Laichingen
Slovenian: D-89146 Laichingen Nemčija
Greek: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti
Slovenian: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Romunija
Greek: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos
Slovenian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Ciper
Greek: D-79359 Riegel
Slovenian: D-79359 Riegel Nemčija
Greek: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ
Slovenian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Velika Britanija
Greek: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna,
Slovenian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Avstrija
Greek: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol
Slovenian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Ciper
Greek: FI-02201 Espoo
Slovenian: FI-02201 Espoo Finska
Greek: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ
Slovenian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Velika Britanija
Greek: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo
Slovenian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finska
Greek: D-61118 Bad Vilbel
Slovenian: D-61118 Bad Vilbel Nemčija
Greek: Ολλανδία sanofi-aventis Netherlands B.V.
Slovenian: Nizozemska sanofi-aventis Netherlands B.V.
Greek: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana
Slovenian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenija
Greek: κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση/ενέσιμο διάλυμα
Slovenian: prašek in raztopina za raztopino za infundiranje
Greek: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano
Slovenian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano Italija
Greek: 0.33g/g κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovenian: 0.33g/g zrnca s podaljšanim sproščanjem
Greek: 8502 Lannach
Slovenian: 8502 Lannach Avstrija
Greek: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml σιρόπι
Slovenian: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirup
Greek: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovenian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g zrnca s podaljšanim sproščanjem
Greek: 61118 Bad Vilbel
Slovenian: 61118 Bad Vilbel Nemčija
Greek: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg
Slovenian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Nemčija
Greek: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg δισκίο
Slovenian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tableta
Greek: Δημοκρατία της Τσεχίας sanofi-aventis, s.r.o.
Slovenian: Češka sanofi-aventis, s.r.o.
Greek: καψάκιο, σκληρό
Slovenian: kapsula, trda
Greek: Ergenyl Lösung πόσιμο διάλυμα esparma GmbH Seepark 7
Slovenian: Ergenyl Lösung peroralna raztopina esparma GmbH Seepark 7
Greek: Verovskova 57 1000 Ljubljana
Slovenian: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenija
Greek: A-8502 Lannach
Slovenian: A-8502 Lannach Avstrija
Greek: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen
Slovenian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Nemčija
Greek: Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga
Slovenian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Latvija
Greek: Convulsofin Tabletten δισκίο
Slovenian: Convulsofin Tabletten tablet
Greek: Verovškova 57 1000 Ljubljana
Slovenian: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenija
Greek: Valproat-RPh Lösung πόσιμο διάλυμα
Slovenian: Valproat-RPh Lösung peroralna raztopina
Greek: Warsaw 00-203
Slovenian: Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Greek: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach
Slovenian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Avstrija
Greek: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach,
Slovenian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Avstrija
Greek: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl
Slovenian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Avstrija
Greek: D-39116 Magdeburg espa-valept 600mg
Slovenian: D-39116 Magdeburg Nemčija espa-valept 600mg
Greek: 43,38mg / 1 ml σιρόπι
Slovenian: 43,38mg / 1 ml sirup
Greek: Valproat-Hexal Chrono δισκίο
Slovenian: Valproat-Hexal Chrono tableta
Greek: καψάκιο, μαλακό
Slovenian: kapsula, mehka
Greek: 199,8 mg + 87 mg δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovenian: 199,8 mg + 87 mg tableta s podaljšanim sproščanjem
Greek: D-83602 Holzkirchen
Slovenian: D-83602 Holzkirchen Nemčija
Greek: 145.14mg/333.3 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovenian: 145.14mg/333.3 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Greek: 500,06 mg + 217,75 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovenian: 500,06 mg + 217,75 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Greek: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml σιρόπι
Slovenian: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirup
Greek: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS
Slovenian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Velika Britanija
Greek: FI - 02200 Espoo
Slovenian: FI - 02200 Espoo FINSKA
Greek: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Slovenian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram zrnca s prirejenim sproščanjem
Greek: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung πόσιμο διάλυμα
Slovenian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung peroralna raztopina
Greek: Lundbeck GmbH Postfach 900662
Slovenian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Nemčija
Greek: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml σιρόπι
Slovenian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirup
Greek: Convulex Tropflösung πόσιμο διάλυμα
Slovenian: Convulex Tropflösung peroralna raztopina
Greek: 217.75mg/500.06mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovenian: 217.75mg/500.06mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Greek: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg πόσιμο διάλυμα
Slovenian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg peroralna raztopina
Greek: Valproinsäure-ratiopharm Lösung πόσιμο διάλυμα
Slovenian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung peroralna raztopina
Greek: Ergenyl Retard κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovenian: Ergenyl Retard zrnca s podaljšanim sproščanjem
Greek: 7,50g/150 ml σιρόπι
Slovenian: 7,50g/150 ml sirup
Greek: 333,30 mg + 145,14 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovenian: 333,30 mg + 145,14 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Greek: 72.61mg/166.76 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovenian: 72.61mg/166.76 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Greek: 166,76 mg + 72,61 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovenian: 166,76 mg + 72,61 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Greek: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg καψάκιο
Slovenian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsula
Greek: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
Slovenian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Avstrija
Greek: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg καψάκιο
Slovenian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsula
Greek: 288,2 mg/5 ml σιρόπι
Slovenian: 288,2 mg/5 ml sirup
Greek: Orfiril Retard δισκίο
Slovenian: Orfiril Retard tablet
Greek: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Slovenian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet zrnca s prirejenim sproščanjem
Greek: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg καψάκιο
Slovenian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsula
Greek: Orfiril Saft πόσιμο διάλυμα
Slovenian: Orfiril Saft peroralna raztopina
Greek: Propymal Enteric 450 mg 450 mg γαστροανθεκτικό καψάκιο, μαλακό
Slovenian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg gastrorezistentna kapsula, mehka
Greek: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovenian: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat zrnca s podaljšanim sproščanjem
Greek: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Slovenian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet zrnca s prirejenim sproščanjem
Greek: 00.-203 Warsaw
Slovenian: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Poljska
Greek: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovenian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose zrnca s podaljšanim sproščanjem
Greek: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml πόσιμο διάλυμα
Slovenian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml peroralna raztopina
Greek: A-1160 Wien, Αυστρία
Slovenian: A-1160 Wien, Avstrija
Greek: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovenian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose zrnca s podaljšanim sproščanjem
Greek: D-22311 Hamburg
Slovenian: D-22311 Hamburg Nemčija
Greek: 666,60 mg + 290,27 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovenian: 666,60 mg + 290,27 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Greek: 5,764 /100 ml σιρόπι
Slovenian: 5,764 /100 ml sirup
Greek: 290.27mg/666.60mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovenian: 290.27mg/666.60mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Greek: 66,66 mg + 29,03 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovenian: 66,66 mg + 29,03 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Greek: σιρόπι
Slovenian: sirup
Greek: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg επικαλυμμένο δισκίο Από στόματος χρήση
Slovenian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg obložena tableta
Greek: 29.03 mg/66.66 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovenian: 29.03 mg/66.66 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Greek: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Slovenian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet zrnca s prirejenim sproščanjem
Greek: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm
Slovenian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Nemčija
Greek: 5.764 g/100 ml σιρόπι
Slovenian: 5.764 g/100 ml sirup
Greek: Depakine chrono 300 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem
Slovenian: Depakine chrono 300 mg filmsko obložena tablet s podaljšanim sproščanjem
Greek: D-39116 Magdeburg espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Slovenian: D-39116 Magdeburg Nemčija espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Greek: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Slovenian: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet zrnca s prirejenim sproščanjem
Greek: γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό
Slovenian: gastrorezistentna kapsula, trda
Greek: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Slovenian: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Nemčija
Greek: Convulex καψάκιο, μαλακό
Slovenian: Convulex kapsula, mehka
Greek: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Slovenian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet zrnca s prirejenim sproščanjem
Greek: Convulex γαστροανθεκτικό καψάκιο
Slovenian: Convulex gastrorezistentna kapsula
Greek: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Slovenian: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Nemčija
Greek: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Slovenian: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid tableta s prirejenim sproščanjem
Greek: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Slovenian: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg tableta s prirejenim sproščanjem
Greek: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg επικαλυμμένο δισκίο Από στόματος χρήση
Slovenian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg obložena tableta
Greek: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Slovenian: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet zrnca s prirejenim sproščanjem
Greek: Propymal Enteric 600 mg 600 mg γαστροανθεκτικό καψάκιο, μαλακό
Slovenian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg gastrorezistentna kapsula, mehka
Greek: D-39116 Magdeburg espa-valept 300 mg retard 300 mg esparma GmbH Seepark 7
Slovenian: D-39116 Magdeburg Nemčija espa-valept 300 mg retard 300 mg esparma GmbH Seepark 7
Greek: Sodium valproate oral solution BP
Slovenian: Sodium valproate peroralna raztopina BP
Greek: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Slovenian: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Nemčija
Greek: Depakine chrono 500 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem
Slovenian: Depakine chrono 500 mg filmsko obložena tablet s podaljšanim sproščanjem
Greek: Σημαντική συμβουλή για τις γυναίκες
Slovenian: Pomembni nasveti za ženske
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει περαιτέρω.
Slovenian: Dodatno vam bo svetoval zdravnik.
Greek: Κορίτσια
Slovenian: Deklice
Greek: Κορίτσια και γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία
Slovenian: Deklice in ženske v rodni dobi
Greek: Εκπαιδευτικά Υλικά
Slovenian: Izobraževalna gradiva
Greek: Κύρια μηνύματα:
Slovenian: Ključna sporočila:
Greek: Οι πληροφορίες του προϊόντος μπορούν να επικαιροποιηθούν στη συνέχεια από τις Αρμόδιες Αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, κατά περίπτωση, σύμφωνα με τις διαδικασίες που προβλέπονται στο κεφάλαιο 4 του τίτλου III της Οδηγίας 2001/83/EC.
Slovenian: Pristojni organi držav članic lahko v nadaljevanju posodobijo informacije o zdravilu v povezavi z referenčno državo članico, kot je ustrezno, v skladu s postopki iz poglavja 4 naslova III Direktive 2001/83/ES.
Greek: • Να χρησιμοποιείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση και να διαιρείται η ημερήσια δόση του βαλπροϊκού σε διάφορες μικρές δόσεις που θα λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Slovenian: • uporabljati najmanjši učinkoviti odmerek in razdeliti dnevni odmerek valproata na več majhnih odmerkov, ki jih ženska jemlje v teku dneva.
Greek: Τα επηρεασμένα παιδιά μπορεί να αργήσουν να περπατήσουν και να μιλήσουν, να είναι λιγότερο ικανά διανοητικά από άλλα παιδιά, και να έχουν δυσκολία με τη γλώσσα και τη μνήμη.
Slovenian: Prizadeti otroci pozneje shodijo in začnejo pozneje govoriti, so intelektualno manj sposobni od drugih otrok ter imajo težave z jezikom in spominom.
Greek: Παράρτημα III Τροποποίησεις στις αντίστοιχες παραγράφους στις Πληροφορίες του Προϊόντος
Slovenian: Priloga III Spremembe ustreznih poglavij informacij o zdravilu
Greek: Αυτό συγκρίνεται με τα 2-3 μωρά σε κάθε 100 που γεννιούνται από γυναίκες που δεν έχουν επιληψία.
Slovenian: Za primerjavo: takšne napake se pojavijo pri 2 do 3 od 100 otrok žensk, ki nimajo epilepsije.
Greek: Ο γιατρός σας θα το συζητήσει αυτό μαζί σας, αλλά θα πρέπει, επίσης, να ακολουθήσετε τη συμβουλή στην παράγραφο 2 αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tem, a upoštevati morate tudi nasvete v 2. poglavju tega navodila.
Greek: Αυτές οι μεταβολές στις σχετικές παραγράφους των Περιλήψεων των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης είναι τα αποτελέσματα της διαδικασίας παραπομπής.
Slovenian: Te spremembe zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo so izid napotitvenega postopka.
Greek: <Επινοηθείσα ονομασία> αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Slovenian: Zdravilo <Izmišljeno ime> je kontraindicirano v naslednjih primerih:
Greek: Όσο υψηλότερη είναι η δόση, τόσο υψηλότερος είναι ο κίνδυνος, αλλά όλες οι δόσεις φέρουν κάποιον κίνδυνο.
Slovenian: Tveganje je toliko večje, kolikor večji je odmerek, vendar pa tveganje spremlja vse odmerke.
Greek: [*Για το τυπωμένο υλικό, παρακαλούμε ανατρέξτε στις οδηγίες του επισημασμένου προτύπου QRD.]
Slovenian: [*Za tiskano gradivo glejte smernice označene predloge QRD.]
Greek: Τερατογένεση και Διαταραχές της ανάπτυξης
Slovenian: Teratogenost in učinki na razvoj
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το <Επινοηθείσα ονομασία>
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo <izmišljeno ime>
Greek: Θα πρέπει να καταβληθεί κάθε προσπάθεια από τον ειδικό για να μεταβεί σε εναλλακτική θεραπεία στα κορίτσια πριν φτάσουν στην ενηλικίωση.
Slovenian: Specialist si mora po najboljših močeh prizadevati, da bi deklice prešle na drugo zdravilo, preden dosežejo odraslo dobo.
Greek: Εάν το βαλπροϊκό είναι η μόνη κατάλληλη θεραπεία, θα πρέπει να συζητηθεί η ανάγκη χρήσης αποτελεσματικής αντισύλληψης και όλων των άλλων κριτηρίων πρόληψης εγκυμοσύνης.
Slovenian: Če je valproat edino primerno zdravilo, se je treba pogovoriti o potrebi po uporabi učinkovite kontracepcije in o vseh drugih pogojih programa za preprečevanje nosečnosti.
Greek: Οι κίνδυνοι του βαλπροϊκού όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (ανεξαρτήτως από το νόσημα για το οποίο χρησιμοποιείται το βαλπορϊκό)
Slovenian: Tveganja uporabe valproata med nosečnostjo (ne glede na bolezen, za katero se uporablja valproat)
Greek: • Προγραμματίστε πρώτα μία επίσκεψη με το γιατρό σας.
Slovenian: • Najprej se dogovorite za pregled pri zdravniku.
Greek: Επειδή το βαλπροϊκό έχει χρησιμοποιηθεί για πολλά χρόνια, γνωρίζουμε ότι στις γυναίκες που λαμβάνουν βαλπροϊκό γύρω στα 10 μωρά σε κάθε 100 θα έχουν γενετικές ανωμαλίες.
Slovenian: Ker je valproat v uporabi že dolga leta, vemo, da bo imelo prirojene napake 10 od 100 otrok žensk, ki jemljejo valproat.
Greek: Εάν η μετάβαση δεν είναι εφικτή, η γυναίκα θα πρέπει να λάβει περαιτέρω συμβουλές σχετικά με τους κινδύνους για το βαλπροϊκό για το αγέννητο παιδί ώστε να υποστηρίξει την τεκμηριωμένη λήψη αποφάσεων σχετικά με τον οικογενειακό προγραμματισμό.
Slovenian: Če zamenjava ni mogoča, mora biti ženska deležna dodatnega svetovanja o tveganjih valproata za nerojenega otroka kot pomoč pri njeni obveščeni odločitvi glede načrtovanja družine.
Greek: Οι γενετικές ανωμαλίες που έχουν αναφερθεί είναι η δισχιδής ράχη (όπου τα κόκκαλα της σπονδυλικής στήλης δεν αναπτύσσονται καταλλήλως)· δυσμορφίες του προσώπου και του κρανίου· δυσμορφίες της καρδιάς, του νεφρού, της ουροφόρου οδού και των γεννητικών οργάνων· ανωμαλίες των άκρων.
Slovenian: Med opisanimi prirojenimi napakami so spina bifida (pri kateri se kosti v hrbtenici ne razvijejo pravilno), malformacije obraza in lobanje, malformacije srca, ledvic, sečil in spolnih organov ter okvare udov.
Greek: Κατά προτίμηση, το βαλπροϊκό πρέπει να συνταγογραφείται ως μονοθεραπεία και στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση, εάν είναι δυνατό σε μορφή παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Slovenian: Valproat naj bi po možnosti predpisovali kot monoterapijo in v najmanjšem učinkovitem odmerku ter po možnosti v obliki s podaljšanim sproščanjem.
Greek: Οι όροι αυτοί αφορούν επίσης τις γυναίκες που δεν είναι σεξουαλικά ενεργές εκτός εάν ο συνταγογράφος θεωρήσει ότι υπάρχουν επιτακτικοί λόγοι που υποδηλώνουν ότι δεν υπάρχει κίνδυνος εγκυμοσύνης.
Slovenian: Ti pogoji veljajo tudi za ženske, ki trenutno niso spolno aktivne, razen če predpisujoči zdravnik na podlagi prepričljivih razlogov oceni, da tveganja za nosečnost pri bolnici ni.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας το Ετήσιο Έντυπο Γνωστοποίησης Κινδύνου και θα σας ζητήσει να το υπογράψετε και να το κρατήσετε.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o letnem obrazcu o seznanitvi s tveganji, ki ga boste podpisali in vzeli s seboj.
Greek: • Εάν λαμβάνετε βαλπροϊκό κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, διατρέχετε έναν υψηλότερο κίνδυνο από τις άλλες γυναίκες να έχετε ένα παιδί με γενετικές ανωμαλίες που απαιτούν ιατρική αντιμετώπιση.
Slovenian: • Če med nosečnostjo jemljete valproat, imate v primerjavi z drugimi ženskami večje tveganje, da bo imel vaš otrok prirojene napake, ki bodo zahtevale zdravljenje.
Greek: • Θα πρέπει να λάβετε συμβουλές σχετικά με τους κινδύνους της χρήσης του <Επινοηθείσα ονομασία> κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης συμπεριλαμβανομένης της τερατογένεσης και τις επιπτώσεις της ανάπτυξης στα παιδιά.
Slovenian: • Deležni morate biti temeljitega svetovanja o tveganjih zdravila <Izmišljeno ime> med nosečnostjo, vključno s teratogenostjo in razvojnimi učinki pri otrocih.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει περαιτέρω (βλ. παρακάτω «Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα- Σημαντική συμβουλή για τις γυναίκες»).
Slovenian: Dodatno vam bo svetoval zdravnik (prosimo glejte spodaj "Nosečnost, dojenje in plodnost - Pomembni nasveti za ženske").
Greek: • Πριν σας συνταγογραφήσει αυτό το φάρμακο, ο γιατρός σας θα σας έχει εξηγήσει τι ενδέχεται να συμβεί στο μωρό σας εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το βαλπροϊκό.
Slovenian: • Preden vam bo zdravnik predpisal to zdravilo, vam bo pojasnil, kaj se lahko zgodi vašemu otroku, če med jemanjem valproata zanosite.
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: • η πιθανότητα εγκυμοσύνης αξιολογείται για όλες τις γυναίκες ασθενείς.
Slovenian: • da pri vseh bolnicah oceni možnost nosečnosti.
Greek: Η ημερήσια δόση πρέπει να χωρίζεται σε τουλάχιστον δύο μεμονωμένες δόσεις (βλ. παράγραφο 4.6).
Slovenian: Dnevni odmerek je treba razdeliti na vsaj dva enkratna odmerka (glejte poglavje 4.6).
Greek: • Υπολογίζεται ότι μέχρι 30-40% των παιδιών προσχολικής ηλικίας των οποίων οι μητέρες έλαβαν βαλπροϊκό κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ενδέχεται να έχουν προβλήματα με την πρώιμη ανάπτυξη κατά την παιδική ηλικία.
Slovenian: • Ocenjujejo, da ima težave z razvojem v zgodnjem otroštvu od 30 do 40 % tistih predšolskih otrok, katerih matere so med nosečnostjo jemale valproat.
Greek: • Μη διακόπτετε τη χρήση της αντισύλληψής σας προτού συζητήσετε με το γιατρό σας και δουλέψετε μαζί σε ένα πλάνο για να διασφαλιστεί ότι η κατάστασή σας είναι ελεγχόμενη και οι κίνδυνοι για το μωρό σας είναι μειωμένοι.
Slovenian: • Ne nehajte uporabljati kontracepcije, dokler se ne posvetujete z zdravnikom in skupaj z njim oblikujete načrt, po katerem bo vaša bolezen obvladana, tveganja za otroka pa bodo majhna.
Greek: Ο ειδικός μπορεί να κάνει κάποιες δράσεις προκειμένου η εγκυμοσύνη σας να προχωρήσει όσο το δυνατόν πιο ομαλά και για να μειωθούν κατά το δυνατόν οποιοιδήποτε κίνδυνοι για εσάς και το αγέννητο παιδί σας.
Slovenian: Specialist lahko uporabi več ukrepov, da bo nosečnost potekala čim bolj nemoteno in da bodo tveganja za nerojenega otroka čim manjša.
Greek: Εσείς και ο σύντροφός σας μπορείτε να λάβετε συμβουλές και υποστήριξη σχετικά με την έκθεση στο βαλπροϊκό κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Slovenian: Vi in vaš partner sta lahko deležna svetovanja in podpore v zvezi z nosečnostjo, izpostavljeno valproatu.
Greek: Μην πάρετε το <Επινοηθείσα ονομασία>,
Slovenian: Ne jemljite <Izmišljeno ime>
Greek: Η εγκυμοσύνη πρέπει να αποκλειστεί πριν από την έναρξη της θεραπείας με βαλπροϊκό.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z valproatom je treba izključiti nosečnost.
Greek: Σε περίπτωση εγκυμοσύνης
Slovenian: V primeru nosečnosti
Greek: Εάν αποφασίσετε αργότερα ότι θέλετε να αποκτήσετε παιδί, δεν πρέπει να διακόψετε τη λήψη του φαρμάκου σας ή την αντισύλληψή σας μέχρι να το συζητήσετε αυτό με το γιατρό σας.
Slovenian: Če se pozneje odločite, da želite otroka, ne smete prenehati jemati tega zdravila ali uporabljati kontracepcije, dokler se ne posvetujete z zdravnikom.
Greek: Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, που το <Επινοηθείσα ονομασία> είναι η μόνη διαθέσιμη θεραπευτική επιλογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, θα παρακολουθείστε πολύ στενά τόσο για τη διαχείριση της υποκείμενης κατάστασής σας όσο και για τον έλεγχο της ανάπτυξης του εμβρύου.
Slovenian: V izrednih okoliščinah, ko je zdravilo <Izmišljeno ime> edina dostopna možnost zdravljenja med nosečnostjo, vas bodo zelo natančno nadzorovali, tako zaradi vodenja osnovne bolezni kot zaradi preverjanja razvoja še nerojenega otroka.