FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 84 injectieflacons + 88 ampullen + 1 Altera vernevelaar
Swedish: 84 injektionsflaskor + 88 ampuller + 1 Alteranebulisator
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Dutch: U heeft het volgende nodig:
Swedish: Du behöver följande:
Dutch: Dit bemoeilijkt de ademhaling.
Swedish: Detta gör det svårt att andas.
Dutch: Deze verpakking mag niet apart verkocht worden.
Swedish: Denna förpackning ska inte säljas separat.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 september 2009 Datum van laatste verlenging: 26 mei 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 september 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 26 maj 2016
Dutch: Begin met de behandeling.
Swedish: Börja behandlingen.
Dutch: Adem niet door uw neus.
Swedish: Undvik att andas genom näsan.
Dutch: U moet de klaargemaakte oplossing binnen 8 uur gebruiken.
Swedish: Använd den färdigberedda lösningen inom 8 timmar.
Dutch: County Cork, T45 DP77 Ierland
Swedish: County Cork, T45 DP77 Irland
Dutch: Deze kunnen allemaal tekenen van een allergische reactie zijn.
Swedish: Allt detta kan vara tecken på en allergisk reaktion.
Dutch: of i.v.
Swedish: eller i.v.
Dutch: In deze onderzoeken werden in totaal 539 patiënten (78% volwassenen) behandeld.
Swedish: Totalt behandlades 539 patienter (78 % vuxna) i dessa studier.
Dutch: Dit helpt om ervoor te zorgen dat u de juiste dosis geneesmiddel krijgt.
Swedish: Detta bidrar till att säkerställa att du får rätt dos läkemedel.
Dutch: De meeste tijdens de behandeling verkregen isolaten waren intermitterend.
Swedish: De flesta av de behandlingsuppkomna isoleringarna var intermittenta.
Dutch: Bij kinderen kan dit vaker voorkomen dan bij volwassenen.
Swedish: Detta kan vara vanligare hos barn än hos vuxna.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan ges.
Dutch: Alle gemiddelde waarden voor sputumconcentratie gingen echter gepaard met relatief grote standaarddeviaties.
Swedish: Emellertid var alla genomsnittliga sputumkoncentrationer förenade med relativt stora standardavvikelser.
Dutch: Recoverygegevens wijzen erop dat ongeveer 10% van de dosis in de vorm van deze metaboliet wordt uitgescheiden.
Swedish: Data från återvinning visar att cirka 10 % av dosen utsöndras som denna metabolit.
Dutch: Volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder
Swedish: Vuxna och barn i åldern 6 år och äldre
Dutch: De officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële middelen moeten in acht worden genomen.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibiotika.
Dutch: Maak niet meer dan één dosis per keer klaar.
Swedish: Bered inte fler än en dos åt gången.
Dutch: Als u vóór die tijd merkt dat de werking is veranderd (bijvoorbeeld als het langer duurt voordat er een nevel wordt geproduceerd, meer dan 5 minuten), raadpleeg dan de gebruiksaanwijzing van de Altera vernevelaar
Swedish: Om du märker att prestandan har förändrats innan denna tid har gått (t.ex. om det tar längre tid att producera dimma, mer än 5 minuter), se bruksanvisningen till Altera-nebulisatorn.
Dutch: Voor elke behandeling duurt het inhaleren ongeveer 2 tot 3 minuten.
Swedish: Varje behandling tar ca 2-3 minuter att inhalera.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van aztreonam bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga data från användning av aztreonam hos gravida kvinnor.
Dutch: Wanneer de klaargemaakte oplossing niet onmiddellijk wordt gebruikt, moet deze worden bewaard bij 2°C-8°C en binnen 8 uur worden gebruikt.
Swedish: Om den färdigberedda lösningen inte används omedelbart, måste den förvaras vid 2°C-8°C och användas inom 8 timmar.
Dutch: Leeftijd en geslacht
Swedish: Ålder och kön
Dutch: L-lysine
Swedish: L-lysin
Dutch: De volgende verpakkingen zijn verkrijgbaar:
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns tillgängliga:
Dutch: Microbiologie
Swedish: Mikrobiologi
Dutch: Adem normaal (in en uit) door het mondstuk.
Swedish: Andas som vanligt (andas in och andas ut) genom munstycket.
Dutch: Aan CP-AI-005 namen 246 volwassen (hoofdzakelijk) en pediatrische patiënten deel.
Swedish: CP-AI-005 omfattade 246 vuxna (till övervägande del) och pediatriska patienter.
Dutch: Wanneer wordt vermoed dat een bronchospasme deel uitmaakt van een allergische reactie moeten de juiste maatregelen worden genomen (zie de paragraaf "allergische reacties" hierboven).
Swedish: Om bronkospasm misstänks vara en del av en allergisk reaktion skall lämpliga åtgärder vidtas (se "Allergiska reaktioner" i ovanstående stycke).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Cayston bij kinderen jonger dan 6 jaar zijn niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för Cayston för barn under 6 år har inte fastställts.
Dutch: Oplosmiddel: 3 jaar.
Swedish: Vätska: 3 år.
Dutch: Wanneer al het geneesmiddel is toegediend, hoort u een signaal dat "behandeling voltooid" betekent (2 pieptonen).
Swedish: När läkemedlet är slut, hör du en ljudsignal som innebär "behandlingen slutförd" (2 toner).
Dutch: Ga rustig door met in- en uitademen totdat de behandeling voltooid is.
Swedish: Fortsätt att lugnt andas in och ut till dess att behandlingen är slutförd.
Dutch: Cayston bevat de werkzame stof aztreonam.
Swedish: Cayston innehåller den aktiva substansen aztreonam.
Dutch: doses zijn de serumconcentraties na 1 uur (1,5 uur na het begin van de i.v.
Swedish: engångsdoser är serumkoncentrationerna jämförbara efter 1 timme (1,5 timme efter start av i.v.
Dutch: Wat u moet doen als u de behandeling moet stoppen voordat u hem heeft voltooid
Swedish: Vad händer om du behöver avbryta behandlingen innan den är slutförd?
Dutch: Figuur 3a
Swedish: Figur 3a
Dutch: ESBL's uit de klasse A, B en D bètalactamases kunnen activiteit hebben tegen aztreonam.
Swedish: ESBL från klass A, B och D beta-laktamaser kan ha aktivitet mot aztreonam.
Dutch: Injectieflacon met poeder: 4 jaar.
Swedish: Injektionsflaska med pulver: 4 år.
Dutch: Draai niet aan de blauwe dop.
Swedish: Vrid inte det blå locket.
Dutch: U hoort een signaal (1 pieptoon) en het statuslampje wordt groen.
Swedish: Du hör en ton och statuslampan lyser med grönt sken.
Dutch: Het overlevingspercentage tijdens de zoogperiode was iets verlaagd bij de nakomelingen van ratten die de hoogste dosis hadden gekregen.
Swedish: Överlevnadsfrekvensen under diperioden var något lägre hos avkomman till råttor som fick den högsta dosen.
Dutch: De werkzaamheid is niet vastgesteld bij patiënten met een FEV1-waarde van > 75% van voorspeld.
Swedish: Effekten har inte fastställts hos patienter med förväntad FEV1> 75 %.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Cayston zonder dit eerst met uw arts te bespreken.
Swedish: Sluta inte att använda Cayston utan att först prata med din läkare.
Dutch: Bij gezonde proefpersonen werd na 8 uur 60-70% van een enkele i.m.
Swedish: Hos friska försökspersoner hade 60-70 % av en i.m.
Dutch: Wat is Cayston en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Cayston är och vad det används för
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10) en soms
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100).
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen is 75 mg driemaal per 24 uur gedurende 28 dagen.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna är 75 mg tre gånger per dygn i 28 dagar.
Dutch: Licht uw arts in als u een van deze bijwerkingen krijgt.
Swedish: Tala om för din läkare om du upplever några av dessa biverkningar.
Dutch: Zorg ervoor dat de Altera vernevelaar op een vlak, stabiel oppervlak staat.
Swedish: Se till att Altera-nebulisatorn står på en plan, stabil yta.
Dutch: Als een allergische reactie op aztreonam optreedt, moet de toediening van het geneesmiddel worden gestopt en een passende behandeling worden ingesteld.
Swedish: Om en allergisk reaktion mot aztreonam uppträder, skall administreringen av läkemedlet avbrytas och lämplig behandling sättas in.
Dutch: Aztreonam, een monobactam, is slechts zwak immunogeen.
Swedish: Aztreonam, en monobaktam, är endast svagt immunogent.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen vastgesteld die specifiek geassocieerd zijn met overdosering van Cayston.
Swedish: Inga biverkningar som är specifikt associerade med överdosering av Cayston har identifierats.
Dutch: De proteïnebinding van aztreonam in plasma is ongeveer 77% bij klinisch relevante plasmaconcentraties.
Swedish: Proteinbindningen av aztreonam i plasma är cirka 77 % vid kliniskt relevanta plasmakoncentrationer.
Dutch: Aangezien het onderzoek echter geen gecontroleerd onderzoek was en er begeleidende medicatie werd gebruikt, kan hieruit geen conclusie worden getrokken met betrekking tot de handhaving van het waargenomen voordeel op korte termijn voor daaropvolgende behandelingskuren.
Swedish: På grund av studiens okontrollerade natur och förekommande samtidig medicinering kan dock inga slutsatser dras med avseende på bibehållandet av de observerade kortsiktiga fördelarna vid efterföljande behandlingskurer.
Dutch: De gebruiker is verantwoordelijk voor de bewaartijden enomstandigheden voorafgaand aan het gebruik.
Swedish: Förvaringstid under användning och förvaringsförhållanden före användning är användarens ansvar.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis.
Swedish: Farmakokinetiska studier har inte utförts på patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Dutch: hoesten, neusverstopping, piepend ademhalen, faryngolaryngeale pijn, dyspneu
Swedish: hosta, nästäppa, väsande andning, faryngolaryngeal smärta, dyspné
Dutch: De informatie op de ampul met oplosmiddel is alleen in het Engels (zie rubriek 6).
Swedish: Informationen på ampullerna med vätska anges endast på engelska (se avsnitt 6).
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over het gebruik van Cayston bij zwangere vrouwen, daarom dient u Cayston niet te gebruiken tijdens de zwangerschap, tenzij dit uitdrukkelijk met uw arts is besproken.
Swedish: Det finns inga kliniska data om användningen av Cayston hos gravida kvinnor, och därför bör du inte använda Cayston under graviditet om du inte uttryckligen har diskuterat detta med din läkare.
Dutch: Plasmaconcentraties
Swedish: Plasmakoncentrationer
Dutch: Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm
Swedish: Sammanfattning av biverkningar i tabellform
Dutch: Scheur de metalen zegel niet volledig door.
Swedish: Riv inte bort metallfliken helt och hållet.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Systemische antibacteriële preparaten, overige bètalactamantibiotica, ATC-code: J01DF01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, övriga antibakteriella betalaktamer, ATC-kod: J01DF01
Dutch: Raadpleeg rubriek 4.4.
Swedish: Se avsnitt 4.4.
Dutch: Cayston is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Swedish: Cayston ska inte användas till barn under 6 år.
Dutch: Als u een dosis mist, kunt u nog steeds alle drie dagelijkse doses gebruiken, zolang er ten minste 4 uur tussen twee doses zit.
Swedish: Om du glömmer en dos kan du fortfarande ta alla 3 dagliga doser så länge som det går 4 timmar mellan varje dos.
Dutch: De dosering bij kinderen van 6 jaar en ouder is dezelfde als die voor volwassenen.
Swedish: Dosen för barn i åldern 6 år och äldre är densamma som för vuxna.
Dutch: Patiënten bij wie in de voorafgaande 2 jaar Burkholderia cepacia was geïsoleerd uit sputum, werden uitgesloten van deelname aan de klinische onderzoeken.
Swedish: Patienter med Burkholderia cepacia isolerade i sputum inom de senaste 2 åren uteslöts från de kliniska studierna.
Dutch: Maar als u de klaargemaakte dosis niet meteen kunt gebruiken, moet u de injectieflacon weer afsluiten met de stop en deze in de koelkast bewaren.
Swedish: Om du emellertid inte kan använda den beredda dosen omedelbart, ska du sätta tillbaka proppen i injektionsflaskan och förvara den i kylskåp.
Dutch: De ampul is alleen in het Engels bedrukt.
Swedish: Texten på ampullerna står endast på engelska.
Dutch: Voor patiënten die meerdere inhalatiebehandelingen krijgen, is de aanbevolen volgorde van toediening als volgt:
Swedish: För patienter som tar flera inhalationsterapier är den rekommenderade ordningsföljden för administrering:
Dutch: Als u huiduitslag krijgt, licht dan onmiddellijk uw arts in, omdat dit kan betekenen dat u een allergische reactie op Cayston heeft.
Swedish: Om du får hudutslag, ska du omedelbart tala om det för din läkare, eftersom detta kan innebära att du har en allergisk reaktion mot Cayston.
Dutch: Na identieke, enkele i.m.
Swedish: Efter identiska i.m.
Dutch: Als u ooit bloed heeft opgehoest, mag u Cayston alleen gebruiken als uw arts denkt dat het voordeel van het gebruik van dit geneesmiddel opweegt tegen het risico van bloed ophoesten.
Swedish: Om du någon gång har hostat upp blod, ska du endast använda Cayston om din läkare anser att fördelen med att ta det här läkemedlet är större än risken för blodiga upphostningar.
Dutch: infusie) vergelijkbaar, daarna vlakken de serumconcentraties op soortgelijke wijze af.
Swedish: infusion) med likartade kurvor för serumkoncentrationen därefter.
Dutch: Controleer of uw vernevelaar goed werkt voordat u start met uw behandeling met Cayston.
Swedish: Kontrollera att nebulisatorn fungerar som den ska innan du börjar behandlingen med Cayston.
Dutch: dosis teruggevonden in de urine, en de uitscheiding via de urine was na 12 uur vrijwel volledig.
Swedish: engångsdos återvunnits i urinen efter 8 timmar och utsöndringen via urinen var i princip fullständig efter 12 timmar.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel onmiddellijk nadat u het heeft klaargemaakt.
Swedish: Använd detta läkemedel omedelbart efter beredning.
Dutch: Het is het beste om Cayston onmiddellijk te gebruiken nadat u de oplossing heeft klaargemaakt.
Swedish: Det är bäst att använda Cayston omedelbart efter det att du har berett lösningen.
Dutch: Farmacokinetische eigenschappen van aztreonam voor injectie
Swedish: Farmakokinetiska egenskaper hos aztreonam för injektion
Dutch: Deze verpakking bevat één Altera vernevelaar.
Swedish: Denna förpackning innehåller en Altera-nebulisator.
Dutch: Onderzoeken: Vaak:
Swedish: Undersökningar: Vanliga:
Dutch: Sputumconcentraties
Swedish: Sputumkoncentrationer
Dutch: Als Cayston aan oudere patiënten moet worden voorgeschreven, komt de dosering overeen met die voor volwassenen.
Swedish: Om Cayston ordineras till äldre patienter så är doseringen densamma som för vuxna.
Dutch: Er was geen klinisch relevant effect van leeftijd of geslacht op de farmacokinetiek van aztreonam.
Swedish: Varken ålder eller kön hade några kliniskt relevanta effekter på farmakokinetiken hos aztreonam.
Dutch: Na reconstitutie is Cayston een heldere, kleurloze tot licht gekleurde oplossing.
Swedish: Efter beredning är Cayston en klar, färglös till svagt färgad lösning.
Dutch: Duw het deksel omlaag en draai het met de klok mee totdat het niet verder gaat (Fig. 3b).
Swedish: Tryck ned och vrid locket medurs tills det tar stopp (figur 3b).
Dutch: Houd de injectieflacon vast met de ene hand en klap de blauwe dop langzaam omhoog met de andere hand.
Swedish: Håll i injektionsflaskan stadigt med ena handen och vik långsamt upp det blå locket med andra handen.
Dutch: Als u andere inhalatiebehandelingen voor cystische fibrose krijgt, is de aanbevolen volgorde van gebruik als volgt:
Swedish: Om du använder andra inhalationsterapier mot cystisk fibros, är den rekommenderade ordningsföljden för användning:
Dutch: Houd de vernevelaar horizontaal, neem het mondstuk in uw mond en sluit uw lippen eromheen (Fig. 4).
Swedish: Håll nebulisatorn vågrätt och sätt in munstycket i munnen och slut läpparna om det (figur 4).
Dutch: bronchusverwijder mucolytica (een geneesmiddel dat helpt om het dikke slijm los te maken dat in de longen wordt geproduceerd) en ten slotte:
Swedish: bronkvidgande medel slemlösande medel (ett läkemedel som bidrar till att lösa upp det tjocka slemmet som produceras i lungorna) och slutligen:
Dutch: Er kunnen aan het eind van de behandeling enkele druppels geneesmiddel achterblijven in het reservoir.
Swedish: Några få droppar läkemedel kan finnas kvar i behållaren efter behandlingens slut.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking is beschadigd.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att förpackningen inte är intakt.
Dutch: Systemisch geabsorbeerd aztreonam wordt in vrijwel gelijke mate via actieve tubulaire secretie en glomerulaire filtratie geëlimineerd.
Swedish: Systemiskt absorberat aztreonam elimineras ungefär likvärdigt genom aktiv tubulär sekretion och glomerulusfiltration.
Dutch: CP-AI-006 was een open-label vervolgonderzoek op CP-AI-005 en CP-AI-007 ter beoordeling van de veiligheid van herhaalde blootstelling aan aztreonam en het effect op ziektegerelateerde eindpunten over meerdere kuren van 28 dagen.
Swedish: CP-AI-006 var en öppen efterföljande studie till CP-AI-005 och CP-AI-007 som utvärderade säkerheten för upprepad exponering för aztreonam och effekten på sjukdomsrelaterade effektmått över flera 28-dagarskurer.
Dutch: Patiënten die aan deze onderzoeken deelnamen, konden vervolgens meerdere kuren met Cayston krijgen in een open-label vervolgonderzoek (CP-AI-006).
Swedish: Patienter som deltog i dessa studier kunde därefter få flera Caystonkurer i en öppen efterföljande studie (CP-AI-006).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van Cayston bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornis (ALT- of AST-waarden hoger dan 5 maal de bovengrens van het normale bereik).
Swedish: Det finns inga data om användningen av Cayston hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (ALAT eller ASAT som överstiger 5 gånger den övre normalgränsen).
Dutch: - Gebruik het oplosmiddel of het klaargemaakte Cayston niet als dit troebel is of als er deeltjes aanwezig zijn in de oplossing.
Swedish: - Använd inte vätskan eller beredd Cayston-lösning om den är grumlig eller om det finns partiklar i lösningen.
Dutch: Tot de klasse A bètalactamases waarvan is gemeld dat ze aztreonam hydrolyseren behoren onder meer het VEB-type (voornamelijk Zuidwest-Azië), het PER-type (Turkije) en de GES- en IBC-typen (Frankrijk, Griekenland en Zuid-Afrika).
Swedish: De klass A betalaktamaser som rapporteras hydrolysera aztreonam omfattar VEB-typ (främst Sydostasien), PER-typ (Turkiet) och GES- och IBC-typ (Frankrike, Grekland och Sydafrika).
Dutch: Resistentie tegen aztreonam, andere antibiotica en micro-organismen die zich tijdens de behandeling ontwikkelden
Swedish: Resistens mot aztreonam, andra antibiotika och behandlingsuppkomna mikroorganismer
Dutch: Kruisreactiviteit kan optreden bij patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor bètalactamantibiotica, zoals penicillines, cefalosporines en/of carbapenems.
Swedish: Korsreaktivitet kan förekomma hos patienter med anamnes på allergi mot betalaktamantibiotika, som penicilliner, cefalosporiner och/eller karbapenemer.
Dutch: Als de behandeling voltooid is, koppelt u de besturingseenheid los en neemt u de Altera vernevelaar uit elkaar om hem te reinigen en te desinfecteren.
Swedish: När behandlingen är slutförd, kopplar du loss styrenheten och tar isär Altera-nebulisatorn för rengöring och desinfektering.
Dutch: Probeer niet om Cayston te gebruiken met een ander type vernevelaar (waaronder de eFlow rapid vernevelaar).
Swedish: Försök inte att använda Cayston med någon annan typ av nebulisator (inklusive eFlow rapidnebulisatorn).
Dutch: De patiënten kregen Cayston met dezelfde frequentie (2 of 3 maal daags) als de frequentie waarmee ze Cayston of placebo in de gerandomiseerde onderzoeken innamen.
Swedish: Patienterna fick Cayston med samma frekvens (2 eller 3 gånger per dag) som de fått Cayston eller placebo med i de randomiserade studierna.
Dutch: De belangrijkste metaboliet (SQ26,992) is niet-actief en wordt gevormd door het openen van de bètalactamring door hydrolyse.
Swedish: Aztreonam metaboliseras inte i någon högre grad. Huvudmetaboliten (SQ26,992) är inaktiv och bildas genom att betalaktamringen öppnas på grund av hydrolys.
Dutch: De vereiste was dat de patiënten gedurende minstens 28 dagen vóór behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel geen antipseudomonale antibiotica hadden gekregen.
Swedish: Patienterna var tvungna att ha varit utan antipseudomonasantibiotika i minst 28 dagar före behandlingen med studieläkemedlet.
Dutch: Overige voorzorgen
Swedish: Övrig försiktighet
Dutch: • verpakking die één verpakking Cayston voor 28 dagen plus één Altera vernevelaar bevat Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Swedish: • Förpackning innehållande en 28-dagarsförpackning med Cayston plus en Altera-nebulisator Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Dutch: - Gebruik Cayston niet als het langer dan 28 dagen buiten de koelkast is bewaard.
Swedish: - Använd inte Cayston om det har förvarats utanför kylskåp i över 28 dagar.
Dutch: De informatie op de ampul wordt hieronder weergegeven:
Swedish: Informationen som står på ampullerna visas nedan:
Dutch: De serumhalfwaardetijd van aztreonam was gemiddeld 1,7 uur bij proefpersonen met een normale nierfunctie, ongeacht de dosering en toedieningsweg.
Swedish: Aztreonams genomsnittliga halveringstid i serum var 1,7 timmar hos försökspersoner med normal njurfunktion, oberoende av dos och administreringssätt.
Dutch: Resistentiemechanismen
Swedish: Resistensmekanismer
Dutch: Pyrexie werd met een hogere incidentie waargenomen bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 tot 17 jaar dan bij volwassenen.
Swedish: Pyrexi observerades med en högre incidens hos pediatriska patienter i åldern 6 till 17 år än hos vuxna.
Dutch: Aztreonam voor injectie is niet voor inhalatie geformuleerd en bevat arginine, een stof waarvan bekend is dat deze longontsteking kan veroorzaken.
Swedish: Aztreonam för injektion har inte formulerats för inhalation och innehåller arginin, ett ämne känt för att orsaka lunginflammation.
Dutch: Eén plastic ampul met oplosmiddel (0,17% g/v natriumchloride).
Swedish: En plastampull med vätska (0,17 % v/v natriumklorid).
Dutch: bronchospasme1, klachten op de borst, rinorroe, hemoptoë1 Huid- en onderhuidaandoeningen:
Swedish: bronkospasm1, obehag i bröstet, rinorré, hemoptys1 Hud och subkutan vävnad:
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken met Cayston leidde het isoleren van MRSA niet tot een verslechtering van de longfunctie.
Swedish: Under kliniska studier av Cayston ledde isolering av MRSA inte till försämrad lungfunktion.
Dutch: Bronchospasme is gemeld na toediening van Cayston (zie rubriek 4.8).
Swedish: Bronkospasm har rapporterats efter administrering av Cayston (se avsnitt 4.8).
Dutch: De plasmaconcentraties van aztreonam bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot < 6 jaar zijn vergelijkbaar met de plasmaconcentraties die bij kinderen > 6 jaar, adolescenten en volwassenen worden waargenomen.
Swedish: Aztreonamkoncentrationer i plasma hos pediatriska patienter i åldern 3 månader till < 6 år är jämförbara med dem som observeras hos barn > 6 år, ungdomar och vuxna.
Dutch: Piekconcentraties van aztreonam worden ongeveer één uur na i.m.
Swedish: Maximala nivåer av aztreonam uppnås ungefär en timme efter i.m.
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale populaties
Swedish: Farmakokinetik hos särskilda grupper
Dutch: - Gebruik Cayston niet als u merkt dat de verpakking is beschadigd.
Swedish: - Använd inte Cayston om du märker att förpackningen inte är intakt.
Dutch: Aztreonam vertoont in vitro activiteit tegen gramnegatieve aerobe pathogenen, waaronder P. aeruginosa.
Swedish: Aztreonam visar aktivitet in vitro mot gramnegativa, aeroba patogener, däribland P. aeruginosa.
Dutch: Aztreonam bindt aan penicillinebindende proteïnen van gevoelige bacteriën, wat leidt tot remming van de bacteriële celwandsynthese, gevolgd door filamentvorming en cellysis.
Swedish: Aztreonam binder till penicillinbindande proteiner hos känsliga bakterier, vilket leder till hämning av bakteriernas cellväggssyntes, följt av filamentbildning och cellys.