FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las metástasis osteoblásticas son un tipo de metástasis óseas en las que el nuevo tejido óseo crece con rapidez.
Portuguese: As metástases osteoblásticas são um tipo de metástases ósseas nas quais o tecido ósseo cresce rapidamente.
Spanish: Antes de recibir QUADRAMET, los pacientes deben someterse a una gammagrafía ósea en la que se utilicen como marcadores bisfosfonatos radiomarcados con tecnecio-99m [99mTc], a fin de comprobar que sus metástasis son del tipo indicado para la utilización de QUADRAMET.
Portuguese: Antes de receber o QUADRAMET, os doentes devem realizar um exame ósseo que utiliza como marcadores bisfosfonatos marcados radioactivamente com tecnécio-99m [99mTc], de modo a verificar se as suas metástases são do tipo para as quais o QUADRAMET pode ser utilizado.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento QUADRAMET a CIS Bio International el 5 de febrero de 1998.
Portuguese: Em 5 de Fevereiro de 1998, a Comissão Europeia concedeu à CIS Bio International uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento QUADRAMET.
Spanish: Cuando se inyecta QUADRAMET al paciente, el complejo se distribuye por todo el cuerpo a través del torrente circulatorio.
Portuguese: Quando o QUADRAMET é injectado no doente, o complexo é distribuído através do organismo por via da circulação sanguínea.
Spanish: Los principales efectos secundarios de QUADRAMET son una reducción de los recuentos de eritrocitos, leucocitos y plaquetas.
Portuguese: Os principais efeitos secundários do QUADRAMET são a redução nas contagens de glóbulos vermelhos e brancos, bem como de plaquetas.
Spanish: En uno de los estudios, en el que participaron pacientes con metástasis óseas de cáncer de próstata, también se redujo el uso de analgésicos opioides (como la morfina) tras el tratamiento con QUADRAMET.
Portuguese: Num dos estudos, que incluiu doentes com metástases ósseas de cancro da próstata, a utilização de analgésicos opióides (como a morfina) foi também reduzida na sequência do tratamento com QUADRAMET.
Spanish: QUADRAMET se utiliza para el alivio del dolor óseo en pacientes con múltiples metástasis esqueléticas osteoblásticas dolorosas (cuando el cáncer se ha extendido a los huesos).
Portuguese: O QUADRAMET é utilizado para o alívio da dor óssea em doentes com múltiplas metástases ósseas osteoblásticas dolorosas (quando o cancro se propagou aos ossos).
Spanish: QUADRAMET no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al EDTMP o a los fosfonatos (compuestos químicos similares).
Portuguese: O QUADRAMET não deve ser utilizado em pessoas que possam apresentar hipersensibilidade (ser alérgicas) ao EDTMP ou a fosfonatos (compostos químicos semelhantes).
Spanish: Otras informaciones sobre QUADRAMET:
Portuguese: Outras informações sobre o QUADRAMET
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre QUADRAMET puede consultarse en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao QUADRAMET, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: El texto completo del EPAR de QUADRAMET puede encontrarse aquí.
Portuguese: O EPAR completo sobre o QUADRAMET pode ser consultado aqui.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener QUADRAMET durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo QUADRAMET durante os estudos?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a QUADRAMET?
Portuguese: Qual é risco associado ao QUADRAMET?
Spanish: QUADRAMET no debe utilizarse de forma simultánea con ninguna quimioterapia que actúe sobre la médula ósea o con otros fármacos bisfosfonatos que interfieran con la forma en que QUADRAMET se fija a las metástasis óseas.
Portuguese: O QUADRAMET não deve ser utilizado em simultâneo com qualquer quimioterapia que afecte a medula óssea ou com outros medicamentos bisfosfonatos caso estes possam interferir com a forma como o QUADRAMET se fixa às metástases ósseas.
Spanish: QUADRAMET sólo se utiliza en las metástasis óseas capaces de captar un tipo de sustancias químicas llamadas bisfosfonatos, lo que significa que las metástasis también captarán el fármaco QUADRAMET.
Portuguese: O QUADRAMET apenas é utilizado em metástases ósseas que captam um tipo de substância química denominada bisfosfonatos, visto que isso significa que as metástases também irão absorver o QUADRAMET.
Spanish: QUADRAMET es una solución inyectable que contiene el principio activo samario [153Sm]
Portuguese: O QUADRAMET é uma solução injectável que contém a substância activa lexidronamato pentassódico de samário [153Sm].
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de QUADRAMET son mayores que sus riesgos en el alivio del dolor óseo en pacientes con múltiples metástasis esqueléticas osteoblásticas dolorosas, por lo que recomendó conceder su autorización de comercialización.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do QUADRAMET são superiores aos seus riscos no alívio da dor óssea em doentes com múltiplas metástases ósseas osteoblásticas dolorosas.
Spanish: Su principio activo es el samario [153Sm] lexidronam pentasódico.
Portuguese: A sua substância activa é o lexidronamato pentassódico de samário [153Sm].
Spanish: QUADRAMET fue eficaz en el alivio del dolor causado por metástasis óseas osteoblásticas, y fue más eficaz que placebo al compararlo con éste.
Portuguese: O QUADRAMET foi eficaz no alívio da dor de metástases ósseas osteoblásticas e, quando foi comparado com um placebo, foi mais eficaz do que o placebo.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado QUADRAMET?
Portuguese: Por que foi aprovado o QUADRAMET?
Spanish: Para su medición se utilizaron varios medios, como escalas visuales o descriptivas, analgésicos (calmantes) y evaluaciones realizadas por el médico.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução da dor. Esta foi avaliada por vários meios, tais como escalas visuais ou descritivas, utilização de analgésicos (medicamentos contra as dores) e avaliação pelo médico.
Spanish: ¿Qué es QUADRAMET?
Portuguese: O que é o QUADRAMET?
Spanish: ¿Para qué se utiliza QUADRAMET?
Portuguese: Para que é utilizado o QUADRAMET?
Spanish: ¿Cómo se usa QUADRAMET?
Portuguese: Como se utiliza o QUADRAMET?
Spanish: ¿Cómo actúa QUADRAMET?
Portuguese: Como funciona o QUADRAMET?
Spanish: Puesto que el EDTMP presenta una gran afinidad por el tejido óseo, se concentra en el hueso, especialmente en zonas de rápido crecimiento óseo, como las metástasis
Portuguese: acumula-se nos ossos, em especial nas áreas que apresentam um crescimento rápido do osso, como acontece nas metástases osteoblásticas.
Spanish: Número de la UE Nombre comercial
Portuguese: Número EU Denominação comercial
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Portuguese: Embalagem ConteúdoDimensão da embalagem
Spanish: 3 jeringas en caja de cartón
Portuguese: 3 seringas numa caixa de cartão
Spanish: 1 jeringa en caja de cartón
Portuguese: 1 seringa numa caixa de cartão
Spanish: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NETHERLANDS
Portuguese: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht HOLANDA
Spanish: El tratamiento puede continuarse durante un máximo de 14 días consecutivos.
Portuguese: O tratamento pode manter-se por um período máximo de 14 dias consecutivos.
Spanish: El vedaprofeno se absorbe rápidamente después de la administración oral.
Portuguese: O Vedaprofeno é rapidamente absorvido após a administração oral.
Spanish: Ambos enantiómeros contribuyen a las acciones terapéuticas del compuesto.
Portuguese: Ambos os enantiómeros contribuem para a acção terapêutica do composto.
Spanish: Riñón Hígado Músculo Grasa
Portuguese: Fígado Músculo Gordura
Spanish: No usar en potros menores de 6 meses.
Portuguese: Não administrar a potros com idade inferior a 6 meses.
Spanish: Residuo marcador
Portuguese: Resíduo Marcador
Spanish: La biodisponibilidad por vía oral es del 80-90% pero se reduce de forma importante si el medicamento se administra junto con la comida.
Portuguese: A biodisponibilidade após administração oral é de 80-90 %, mas reduz-se significativamente, se se administrar a medicação com o alimento.
Spanish: 130 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Spanish: La sobredosificación puede conducir a la muerte de los animales tratados.
Portuguese: A sobredosagem pode conduzir à morte dos animais tratados.
Spanish: El peso vivo y la dosis deben determinarse con exactitud para evitar sobredosificaciones.
Portuguese: O peso corporal e a dose devem ser determinados rigorosamente para evitar sobredosagens.
Spanish: El metabolito más abundante es un derivado monohidroxilado.
Portuguese: O metabolito mais abundante é um derivado mono-hidroxilado.
Spanish: En el caso de tratamiento profiláctico, es suficiente una duración máxima del tratamiento de 7 días.
Portuguese: No caso de tratamento profilático, uma duração máxima de tratamento de 7 dias consecutivos é suficiente.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 4 diciembre 1997 Fecha de la última renovación: 13 noviembre 2007
Portuguese: Data da última renovação: 13 Novembro 2007
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO Reducción de la inflamación y alivio del dolor.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Para a redução da inflamação e alívio da dor.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario:
Portuguese: Os excipientes indicados na secção 6.1 do RCMV ou estão incluídos na tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 como substâncias para as quais não é exigido LMR ou são considerados como não incluídos no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009 nas doses em que serão administradas neste medicamento veterinário.
Spanish: El vedaprofeno contiene un carbono asimétrico y, por tanto, es una mezcla racémica de enantiómero (+) y enantiómero (-).
Portuguese: O Vedaprofeno contém um átomo de Carbono assimétrico, e por isso, é uma mistura racémica dum enantiómero (+) e um enantiómero (-).
Spanish: Aproximadamente el 70% de la dosis administrada por vía oral es excretada en orina.
Portuguese: Aproximadamente 70 % duma dose administrada por via oral é excretada pela urina.
Spanish: En caso de duda, se recomienda un análisis de orina.
Portuguese: Em caso de dúvida é aconselhável testar a urina.
Spanish: Jeringa dosificadora multidosis de 30 ml ajustable de polietileno de alta densidad (blanco) y polietileno de baja densidad (blanco y natural).
Portuguese: Uma seringa multidose ajustável de 30 ml, de polietileno de alta densidade (branco) e polietileno de baixa densidade (branco e natural).
Spanish: Los síntomas son reversibles.
Portuguese: Os sintomas são reversíveis.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Gel oral.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Gel oral.
Spanish: Carne: 12 días
Portuguese: Carne e Vísceras: 12 dias
Spanish: La sustancia activa de Quadrisol es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS A substância ativa presente no Quadrisol encontra-se autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Deben tomarse las precauciones adecuadas para asegurar que los caballos cumplen las normas de la competición.
Portuguese: Para estes cavalos devem ser tomadas precauções apropriadas de modo a garantir o cumprimento dos regulamentos da competição.
Spanish: Tras la administración oral, la semivida terminal es de 350-500 minutos y no existe acumulación en un régimen de dosis múltiple.
Portuguese: O tempo de semi-vida após a administração oral é de 350 a 500 minutos, e não ocorre acumulação após administração oral repetida.
Spanish: El vedaprofeno tiene una alta unión a proteínas plasmáticas y es ampliamente metabolizado.
Portuguese: O Vedaprofeno liga-se fortemente às proteínas plasmáticas e é extensamente metabolizado.
Spanish: LMR Tejidos diana Otras disposiciones
Portuguese: LMR Tecidos alvo Outras disposições
Spanish: Quadrisol 100 mg/ml puede utilizarse durante la gestación.
Portuguese: Quadrisol 100 mg/ml pode ser administrado durante a gestação.
Spanish: Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos ya que puede haber riesgo potencial de aumento de la toxicidad renal.
Portuguese: Evitar a utilização em animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, dado poder existir um potencial risco no aumento de toxicidade renal.
Spanish: No usar en casos de hipersensiblidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Spanish: Carne: 12 días.
Portuguese: Carne e vísceras: 12 dias.
Spanish: Los estudios en caballos han demostrado una potente inhibición de la síntesis de prostaglandina E2 (PGE2) en exudado y de tromboxano B2 en suero y exudado.
Portuguese: Estudos em cavalos demonstraram uma inibição potente da síntese de prostaglandina E2 (PGE2) em exsudado e síntese de tromboxano B2 no soro e exsudado.
Spanish: Reducción de la inflamación y alivio del dolor asociado a trastornos músculo-esqueléticos y lesiones de los tejidos blandos (heridas traumáticas y traumatismos quirúrgicos).
Portuguese: Redução da inflamação e alívio da dor associada a perturbações músculo-esqueléticas e lesões dos tecidos moles (lesões traumáticas e traumas cirúrgicos).
Spanish: El enantiómero (+) es más potente en la inhibición de síntesis de prostaglandinas.
Portuguese: O enantiómero (+) é mais potente na inibição da síntese da prostaglandina.
Spanish: Los caballos de carreras y competición serán tratados según la normativa local.
Portuguese: Os cavalos de corrida e competição devem ser tratados de acordo com os requisitos locais.
Spanish: El estado estacionario se alcanza rápidamente tras el comienzo del tratamiento.
Portuguese: O nível estabilizado (steady-state) é alcançado rapidamente após o início do tratamento.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
Portuguese: MENÇÃO "USO VETERINARIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, SE FOR CASO DISSO
Spanish: Antes de la administración, la jeringa debe ajustarse a la dosis calculada colocando el anillo en el émbolo.
Portuguese: Antes da administração, a seringa deve ser ajustada para a dosagem calculada regulando o anel do êmbolo.
Spanish: Quadrisol no debe ser administrado junto con otros AINE ni glucocorticoides esteroídicos.
Portuguese: O Quadrisol não deve ser administrado juntamente com outros AINE's ou glucocorticóides.
Spanish: La jeringa está hecha a medida con capacidad de dosis variable, ajustable en pasos de 0,5 ml y graduada a 1 ml.
Portuguese: A seringa está adaptada com capacidade de dosagem variável, ajustável em fracções de 0,5 ml e graduada em 1 ml.
Spanish: Se aconseja administrar el producto antes de las comidas.
Portuguese: Aconselha-se a administração imediatamente antes das refeições.
Spanish: Hidroxietilcelulosa Hidróxido de potasio (E525) Ácido clorhídrico Sabor chocolate
Portuguese: Água (grau mínimo de pureza) Propilenoglicol Hidroexietilcelulose Hidróxido de potássio (E525) Ácido hidroclórico Aroma de chocolate
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/)
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração por via oral.
Spanish: El gel se administra por vía oral introduciendo la boquilla de la jeringa a través del espacio interdental y depositando la cantidad precisa en el fondo de la lengua.
Portuguese: O gel é administrado oralmente, inserindo a cânula da seringa no espaço interdental e depositando o volume requerido do gel por trás da língua.
Spanish: El vedaprofeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroídico (AINE) perteneciente al grupo de los derivados del ácido propiónico.
Portuguese: O Vedaprofeno é um fármaco anti-inflamatório não esteróide (AINE), pertencente ao grupo dos derivados do ácido aril-propiónico.
Spanish: Ambos enantiómeros son antagonistas equipotentes de PGF2α.
Portuguese: Ambos os enantiómeros são igualmente potentes como antagonistas da PGA2 α
Spanish: Los caballos con lesiones orales deben ser examinados clínicamente y el veterinario debe decidir si el tratamiento debe continuarse.
Portuguese: Cavalos com lesões da mucosa oral devem ser avaliados clinicamente e o veterinário assistente deverá decidir se o tratamento deve ser mantido.
Spanish: Jeringa dosificadora ajustable que contiene 30 ml de gel 3 jeringas dosificadoras ajustables que contienen 30 ml de gel
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM Seringa de dose ajustável contendo 30 ml de gel 3 seringas de dose ajustável contendo cada 30 ml de gel
Spanish: El producto se presenta en una caja de cartón con una única jeringa o en envase múltiple de 3 jeringas en una caja de cartón.
Portuguese: O medicamento veterinário apresenta-se em caixa de cartão com uma seringa de dose única ou caixa de cartão multidose com três seringas.
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração por via oral.
Spanish: El vedaprofeno inhibe el sistema enzimático de síntesis de prostaglandinas (enzima ciclo-oxigenasa) y, por ello, posee propiedades antiinflamatorias, antipiréticas y analgésicas.
Portuguese: O Vedaprofeno inibe o sistema enzimático (enzima ciclooxigenase) da síntese de prostaglandinas possuindo deste modo propriedades anti-inflamatórias, antipiréticas e analgésicas.
Spanish: Todos los metabolitos mostraron ser menos activos que el compuesto original como se determinó mediante el análisis de inhibición de formación de tromboxano B2.
Portuguese: Todos os metabolitos do Vedaprofeno demonstraram ser menos ativos do que a substância-mãe, como demonstrado pelo ensaio de inibição da formação de tromboxano B2.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/97/005/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/97/005/001
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Uso veterinario.
Portuguese: MENÇÃO "USO VETERINÁRIO" USO VETERINÁRIO
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO {etiqueta de la jeringa}
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO (rótulo da seringa)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de Quadrisol gel oral contiene:
Portuguese: Cada ml de Quadrisol gel oral contém:
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N) Si aparecen reacciones adversas, el tratamiento debe interrumpirse.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Se ocorrerem efeitos secundários, o tratamento deve ser interrompido.
Spanish: Debe monitorizarse a los caballos para comprobar la aparición de lesiones orales durante el tratamiento.
Portuguese: Os cavalos devem ser monitorizados para as lesões da mucosa oral, durante o tratamento.
Spanish: La dosis recomendada es una dosis inicial de 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) seguida de una dosis de mantenimiento de 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) administrada cada 12 horas.
Portuguese: A dosagem recomendada é uma dose inicial de 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) seguida de uma dose de manutenção de 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) administrada cada 12 horas.
Spanish: Una dosis inicial de 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) seguida de una dosis de mantenimiento de 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) administrada cada 12 horas.
Portuguese: Administração duas vezes ao dia. Uma dose inicial de 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) seguida de uma dose de manutenção de 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) administrada cada 12 horas.
Spanish: Para información completa sobre contraindicaciones, ver prospecto adjunto.
Portuguese: Para as restantes contraindicações, consultar o folheto informativo.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/07/005/001 (1 x 30 ml)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 2 meses.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 2 meses.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação de lote
Spanish: En el caso de intervenciones quirúrgicas previstas, Quadrisol puede administrarse como tratamiento profiláctico 3 horas antes de la intervención.
Portuguese: Em casos de traumas cirúrgicos antecipáveis, o Quadrisol pode ser utilizado profilacticamente, pelo menos 3 horas antes da referida cirurgia.
Spanish: No usar en yeguas lactantes.
Portuguese: Não administrar a éguas em lactação.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Vedaprofeno
Spanish: Équidos 1000 µg/kg 100 µg/kg
Portuguese: Vedaprofeno Equinos 1000 µg/kg 100 µg/kg
Spanish: Otros antiinflamatorios no esteroídeos (AINE), diuréticos y sustancias con alta unión a proteínas que pueden competir por esta unión y conducir a efectos tóxicos.
Portuguese: Outros AINE's, os diuréticos e outras substâncias com elevada capacidade de ligação às proteínas plasmáticas, podem competir nessa mesma afinidade e produzir um efeito tóxico.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira authorização: 4 Dezembro 1997
Spanish: Lesiones y hemorragias del tracto gastrointestinal, diarrea, urticaria, letargo e inapetencia.
Portuguese: Lesões e hemorragias do trato digestivo, diarreia, urticária, letargia e inapetência.
Spanish: Si aparecen estos síntomas, el tratamiento debe interrumpirse.
Portuguese: Se os sintomas ocorrerem, o tratamento deve ser interrompido.
Spanish: Si las lesiones orales persisten, debe interrumpirse el tratamiento.
Portuguese: Se as lesões da mucosa oral persistirem, o tratamento deverá ser descontinuado.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Spanish: Su uso no está autorizado en animales en lactación cuya leche se utiliza para el consumo humano.
Portuguese: Administração não permitida em fêmeas lactantes produtoras de leite destinado ao consumo humano.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 2 meses.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 2 meses.
Spanish: No usar en animales que padezcan trastornos del tracto gastrointestinal, disfunciones cardiaca, hepática y renal.
Portuguese: Não administrar a animais com distúrbios do trato digestivo, problemas cardíacos, disfunções hepáticas e renais.
Spanish: A. FABRICANTE (S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de EXP.
Spanish: La inocuidad del producto durante la lactancia no ha sido establecida.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida durante a lactação.