FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Infections (G3/4: 5.7%; including sepsis and pneumonia, fatal in
Slovak: %, vrátane sepsy a pneumónie, fatálne u 1,7
English: Infection associated with G4 neutropenia (G3/4: 4.6%)
Slovak: Infekcie spojené s G4 neutropéniou (G3/4:
English: Constipation
Slovak: Konjunktivitída
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 80 mg/4 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Slovak: NÁVOD NA POUŽITIE TAXOTERE 80 mg/4 ml INFÚZNEHO KONCENTRÁTU
English: If TAXOTERE concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Slovak: Ak sa koncentrát TAXOTERE, roztok premixu, alebo infúzny roztok dostane do kontaktu s pokožkou, okamžite ju dôkladne umyte mydlom a vodou.
English: Each blister pack of TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion contains:
Slovak: Každé blistrové balenie, v ktorom sa nachádza koncentrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok TAXOTERE 20 mg/0,5 ml, obsahuje:
English: For those patients with serum bilirubin > ULN and/or ALT and AST > 3.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase > 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Slovak: ULN a/alebo s hodnotami ALT a AST > 3,5-krát ULN, so súčasnými zvýšenými hodnotami alkalickej fostafázy > 6-násobok ULN, nie je možné odporučiť zníženie dávky a docetaxel sa okrem striktne odôvodnených prípadov nesmie podávať.
English: Asthenia (severe: 12.4%); Fluid retention (severe: 0.8%); Pain
Slovak: Asténia (závažná: 9,9 %); Retencia tekutín (závažná: Horúčka (G3/4: 1,2
English: 5-fluorouracil (F) 750 mg/m per day as a continuous infusion for 5 days.
Slovak: 5-fluóruracilu denne ako 24-hodinová kontinuálna infúzia počas 5 dní.
English: As with all parenteral products, TAXOTERE infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Slovak: Rovnako ako pri všetkých parenterálnych liekoch sa TAXOTERE vo forme infúzneho roztoku musí pred použitím vizuálne skontrolovať.
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion
Slovak: NÁZOV LIEKU TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok
English: Lacrimation increased (G3/4:
Slovak: Zvýšená lakrimácia (G3/4:
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Slovak: Menej časté (postihujú menej ako 1 zo 100 osôb):
English: Exfoliative rash (G3/4: 0.3%)
Slovak: Exfoliatívna vyrážka (G3/4: 0,3
English: In study TAX316 alopecia persisting into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 687 of 744 TAC patients (92.3%) and 645 of 736 FAC patients (87.6%).
Slovak: %) zo 744 pacientov v ramene TAC a u 645 (87,6
English: CARTON/TAXOTERE 80 mg/2 ml
Slovak: ŠKATUĽKA/TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Slovak: Časté (postihujú menej ako 1 z 10 osôb):
English: 1 vial of solvent for TAXOTERE
Slovak: 1 injekčná liekovka rozpúšťadla pre TAXOTERE 13
English: Conjunctivitis (G3/4:
Slovak: Konjunktivitída (G3/4:
English: Solvent vial:
Slovak: EOOD Тел.:
English: Vomiting (G3/4: 7.6%); Diarrhoea (G3/4: 6.4%); Stomatitis (G3/4: 2%)
Slovak: Vracanie (G3/4: 7,6 %); Diarea (G3/4: 6,4
English: CARTON/TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Slovak: ŠKATUĽKA/TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: In GEICAM 9805 study peripheral sensory neuropathy that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 10 patients (1.9%) in TAC arm and 4 patients (0.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Slovak: V štúdii GEICAM 9805 periférna senzorická neuropatia, ktorá sa objavila počas liečebného obdobia, pretrvávala počas sledovaného obdobia u 10 pacientov (1,9
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.7%)
Slovak: Hypersenzitivita (G3/4: 1,2
English: The safety and efficacy of docetaxel in combination with prednisone or prednisolone in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer were evaluated in a randomised multi-centre phase III study (TAX 327).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť docetaxelu v indukčnej liečbe pacientov so skvamocelulárnym karcinómom hlavy a krku (SCCHN) sa vyhodnocovala v multicentrickej, otvorenej, randomizovanej klinickej štúdii fázy III (TAX 323).
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m followed by 5-fluorouracil (F)
Slovak: Pacienti v komparatívnom ramene dostávali cisplatinu (P) v dávke 100 mg/m2, po ktorom nasledoval 5-fluóruracil (F) v dávke 1000 mg/m denne počas 5 dní.
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/m over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/m per day for five days.
Slovak: Na indukčnú liečbu neoperovateľného lokálne pokročilého skvamocelulárneho karcinómu hlavy a krku (SCCHN) je odporúčaná dávka docetaxelu 75 mg/m ako 1-hodinová infúzia, po ktorej nasleduje 75 mg/m cisplatiny ako 1-hodinová infúzia v deň 1, potom nasleduje 750 mg/m 5-fluóruracilu denne ako 24-hodinová kontinuálna infúzia počas 5 dní.
English: Thrombocytopenia (G3/4: 4.0%);
Slovak: %); Trombocytopénia (G3/4: 4,0
English: G3/4 Blood bilirubin increased (< 2.5%);
Slovak: G3/4 vzostup bilirubínu v krvi ( 2,5
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0%)
Slovak: Periférna motorická neuropatia (G3/4: 0,4
English: 4.2.5 As with all parenteral products, TAXOTERE premix solution and infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Slovak: Rovnako ako pri všetkých parenterálnych liekoch sa TAXOTERE vo forme premixu i infúzneho roztoku musí pred použitím vizuálne skontrolovať.
English: Constipation (G3/4: 1%); Abdominal pain (G3/4: 2%); Dyspepsia
Slovak: Ezofagitída/dysfágia/od ynofágia (G3/4: 0,6 %); Abdominálna bolesť; Dyspepsia;
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion
Slovak: NÁZOV LIEKU TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomised, multi-centre open-label, phase III study (TAX324).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť docetaxelu v indukčnej liečbe pacientov s lokálne pokročilým skvamocelulárnym karcinómom hlavy a krku (SCCHN) sa vyhodnocovala v randomizovanej, multicentrickej, otvorenej, klinickej štúdii fázy III (TAX324).
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Slovak: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok docetaxel
English: In GEICAM 9805 study amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 18 patients (3.4 %) in TAC arm and 5 patients (1.0 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), amenorrhoea was observed to be ongoing in 7 patients (1.3%) in TAC arm, and in 4 patients (0.8%) in FAC arm.
Slovak: V štúdii GEICAM 9805 sa pozorovalo pretrvávanie amenorey, ktorá sa objavila počas liečebného obdobia a pretrvávala až do sledovaného obdobia u 18 pacientov (3,4
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with capecitabine
Slovak: Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov pri karcinóme prsníka pre TAXOTERE 75 mg/m² v kombinácii s kapecitabínom
English: A total of 1776 male patients were allocated to the treatment armss of interest: • Standard of care + docetaxel 75 mg/m², administered every 3 weeks for 6 cycles
Slovak: Štandardná liečba + docetaxel 75 mg/m², podávané každé 3 týždne v 6 cykloch
English: Stomatitis (G3/4:
Slovak: Stomatitída (G3/4:
English: The safety and efficacy of docetaxel administered at the beginning of androgen-deprivation therapy (ADT) in patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer were evaluated in a randomised Phase III study (CHAARTED).
Slovak: V randomizovanej multicentrickej štúdii (CHAARTED) fázy III bola vyhodnocovaná bezpečnosť a účinnosť docetaxelu podávaného na začiatku androgén-deprivačnej terapie (ADT) u pacientov s metastatickým hormonálne senzitívnym karcinómom prostaty.
English: Dose adjustment Diarrhoea grade 3 First episode: reduce 5-FU dose by 20%.
Slovak: Úprava dávky Hnačka stupeň 3 Prvá epizóda: znížte dávku 5-FU o 20 %. Druhá epizóda: potom znížte dávku docetaxelu o 20 %. Hnačka stupeň 4 Prvá epizóda: znížte dávky docetaxelu a 5-FU o 20 %.
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Slovak: Pridanie celého obsahu injekčnej liekovky s rozpúšťadlom k obsahu injekčnej liekovky s TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrátom na infúzny roztok zaručuje konečnú koncentráciu 10 mg/ml docetaxelu v premixe.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh. 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
English: In TAXOTERE 20 mg /1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Slovak: V jednej injekčnej liekovke TAXOTERE 20 mg/1 ml je obsah docetaxelu 20 mg/1 ml.
English: Alopecia (G3/4: 6%); Nail disorders (G3/4: 2%)
Slovak: Alopécia (G3/4: 6 %); Zmeny na nechtoch (G3/4:
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Slovak: TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok docetaxel
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4:
Slovak: %); Periférna senzorická neuropatia (G3/4:
English: What is in this leaflet:
Slovak: (pozri nasledovnú tabuľku):
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Slovak: Pridanie celého obsahu injekčnej liekovky s rozpúšťadlom k obsahu injekčnej liekovky s TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrátom na infúzny roztok zaručuje konečnú koncentráciu 10 mg/ml docetaxelu v premixe.
English: 500 mg/m every 3 weeks for 6 cycles (TAC regimen) (see also Dose adjustments during treatment).
Slovak: 50 mg/m a cyklofosfamide podanom v dávke 500 mg/m každé 3 týždne v 6 cykloch (TAC režim)
English: • one single-dose vial of solvent.
Slovak: • jednu jednodávkovú injekčnú liekovku rozpúšťadla.
English: In TAXOTERE 80 mg /4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Slovak: V jednej injekčnej liekovke TAXOTERE 80 mg/4 ml je obsah docetaxelu 20 mg/ml.
English: For breast, non-small cell lung, gastric, and head and neck cancers, premedication consisting of an oral corticosteroid, such as dexamethasone 16 mg per day (e.g. 8 mg BID) for 3 days starting 1 day prior to docetaxel administration, unless contraindicated, can be used (see section 4.4).
Slovak: Pre karcinóm prsníka, nemalobunkový karcinóm pľúc, karcinóm žalúdka a karcinóm hlavy a krku premedikácia pozostáva z perorálnych kortikoidov, ako je dexametazón v dávke 16 mg denne (napr.
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Slovak: Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov pri adenokarcinóme žalúdka pre TAXOTERE 75 mg/m² v kombinácii s cisplatinou a 5-fluóruracilom
English: If TAXOTERE concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Slovak: Ak koncentrát TAXOTERE, premix alebo infúzny roztok príde do kontaktu so sliznicami, sliznice sa majú okamžite a dôkladne omyť vodou.
English: Median (months) 95% CI
Slovak: %) (95 % CI)
English: Diarrhoea grade 4 First episode: reduce docetaxel and 5-FU doses by 20%.
Slovak: Prvá epizóda: znížte dávky docetaxelu a 5-FU o 20 %. Druhá epizóda: prerušte liečbu.
English: Lymphoedema (G3/4:
Slovak: Lymfedém (G3/4:
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX323) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a phase III, multicenter, open-label, randomised study (TAX323).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť docetaxelu v indukčnej liečbe pacientov so skvamocelulárnym karcinómom hlavy a krku (SCCHN) sa vyhodnocovala v multicentrickej, otvorenej, randomizovanej klinickej štúdii fázy III (TAX323).
English: Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/chemoradiotherapy] (%) (95%CI) ***p-value
Slovak: Najlepšia celková odpoveď na liečbu v štúdii [chemoterapia
English: Nausea (G3/4: 13.9%); Stomatitis (G3/4:
Slovak: Nauzea (G3/4: 9,6 %); Vracanie (G3/4:
English: Cardiac left ventricular function decrease (G3/4: 0.3%)
Slovak: Zníženie funkcie ľavej komory (G3/4: 0,3
English: A study of
Slovak: a zo štúdie GETUG
English: Arrhythmia (G3/4:
Slovak: Poruchy žíl (G3/4:
English: VIAL/SOLVENT FOR TAXOTERE 80 mg/2 ml
Slovak: INJEKČNÁ LIEKOVKA/ROZPÚŠŤADLO PRE TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Slovak: Pridaním celého obsahu injekčnej liekovky s rozpúšťadlom k obsahu injekčnej liekovky s koncentrátom TAXOTERE 20 mg/0,5 ml sa zabezpečí potrebná koncentrácia 10 mg/ml docetaxelu v premixe.
English: General disorders and administration site conditions Radiation recall phenomena have rarely been reported.
Slovak: Zriedkavo sa zaznamenal „recall“ fenomén po liečbe žiarením.
English: Treatment difference: 7.1% [95% CI: 0.7; 13.5] *: Corrected for multiple comparisons and adjusted for stratification factors (stage of disease and region of treatment), based on evaluable patient population.
Slovak: *: Korigované pre viacnásobné porovnávania a adjustované na stratifikáciu faktorov (stupeň ochorenia a oblasť liečby), vychádza sa z údajov u hodnotiteľných pacientov.
English: 75 mg/m 2, as a 1- to 3-hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg/m per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
Slovak: 5-fluóruracilu denne ako 24-hodinová kontinuálna infúzia počas 5 dní, so začiatkom na konci infúzie cisplatiny.
English: Oral candidiasis (G3/4: < 1%)
Slovak: Kandidóza úst (G3/4:  1
English: Skin disorder (G3/4:
Slovak: Kožné poruchy (G3/4:
English: 4.2.2 Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Slovak: Vstreknite potrebný objem premixu do 250 ml infúzneho vaku alebo fľaše s 5 %-ným roztokom glukózy alebo s infúznym roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
English: Package leaflet: Information for the patient TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Slovak: Písomná informácia pre používateľa TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok docetaxel
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² single agent
Slovak: Opis vybraných nežiaducich účinkov pri karcinóme prsníka pre TAXOTERE 100 mg/m² v monoterapii
English: Neutropenia (G3-4: 12 %) Anaemia
Slovak: Neutropénia (G3-4: 12
English: VIAL/SOLVENT FOR TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Slovak: INJEKČNÁ LIEKOVKA/ROZPÚŠŤADLO PRE TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), alopecia was observed to be ongoing in 29 TAC patients (3.9%) and 16 FAC patients (2.2%).
Slovak: Na konci sledovaného obdobia (stredná doba sledovania 8 rokov) sa pozorovalo pretrvávanie asténie u 29 (3,9
English: Hazard ratio: (95% CI) **p-value
Slovak: Hazard ratio: (95
English: Myalgia (severe: 1.4%) Arthralgia
Slovak: Asténia (závažná: 8,1
English: In study TAX316 asthenia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 236 of 744 TAC patients (31.7%) and 180 of 736 FAC patients (24.5%).
Slovak: V štúdii TAX 316 bola hlásená asténia, ktorá sa objavila počas sledovaného obdobia a pretrvávala počas sledovaného obdobia po ukončení chemoterapie u 236 (31,7
English: Pain response rate (%)
Slovak: %); Kožné reakcie (nezávažné)
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 80 mg/2 ml vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Slovak: Pridaním celého obsahu injekčnej liekovky s rozpúšťadlom k obsahu injekčnej liekovky s koncentrátom TAXOTERE 80 mg/2 ml sa zabezpečí potrebná koncentrácia 10 mg/ml docetaxelu v premixe.
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for TAXOTERE 75 mg/m² single agent
Slovak: Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov pri nemalobunkovom karcinóme pľúc pre TAXOTERE 75 mg/m² v monoterapii
English: A hazard ratio of less than 1 favours docetaxel + cisplatin + 5-FU *Cox model (adjustment for Primary tumour site, T and N clinical stages and PSWHO) **Logrank test *** Chi-square test
Slovak: *Coxov model (upravený vzhľadom na lokalizáciu primárneho nádoru, T a N klinické štádiá a výkonnostný stav podľa WHO)
English: The safety and efficacy of docetaxel administered concomitantly with standard of care (ADT) in patients with high-risk locally advanced or metastatic hormone-sensitive prostate cancer were evaluated in a randomised multi-centre, multi-arm multi-stage (MAMS) study with a seamless phase II/III design (STAMPEDE - MRC PR08).
Slovak: V randomizovanej multicentrickej, viacramennej, viacstupňovej štúdii (MAMS) so spojenou fázou II/III (STAMPEDE - MRC PR08) bola vyhodnocovaná bezpečnosť a účinnosť docetaxelu podávaného súbežne so štandardnou liečbou (ADT) u pacientov s vysoko rizikovým lokálne pokročilým alebo metastatickým hormonálne senzitívnym karcinómom prostaty.
English: Myalgia (G3/4: 2%); Arthralgia (G3/4: 1%)
Slovak: 2 %); Artralgia (G3/4: 1
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² single agent
Slovak: Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov pri karcinóme prsníka pre TAXOTERE 100 mg/m² v monoterapii
English: Gastrointestinal haemorrhage (G3/4:
Slovak: %); Gastrointestinálna bolesť (G3/4:
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion docetaxel intravenous use
Slovak: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrát na infúzny roztok docetaxel
English: (ALT and/or AST) greater than 1.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels greater than 2.5 times the ULN, there is a higher risk of developing severe adverse reactions such as toxic deaths including sepsis and gastrointestinal haemorrhage which can be fatal, febrile neutropenia, infections, thrombocytopenia, stomatitis and asthenia.
Slovak: Môže sa jednať o toxické úmrtie, vrátane sepsy a krvácania zažívacieho traktu, ktoré môže byť fatálne, ďalej febrilná neutropénia, infekcie, trombocytopénia, stomatitída a asténia.
English: Nausea; Diarrhoea; Vomiting; Constipation; Stomatitis;
Slovak: Nauzea; Diarea; Vracanie;
English: Oedema (G3/4: 1.2%)
Slovak: Opuch (G3/4: 1,2
English: VIAL LABEL / TAXOTERE 80 mg/4 ml
Slovak: TAXOTERE 80 mg/4 ml
English: Nausea (G3/4: 2.4%);
Slovak: Neutropénia (G3/4: 32 %);
English: Rash pruritus (G3/4: 0.7%);
Slovak: Nauzea (G3/4: 0,6 %);
English: Vomiting (G3/4:
Slovak: Infekcie (G3/4:
English: TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Slovak: TAXOTERE 160 mg/8 ml infúzny koncentrát docetaxel
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Slovak: TAXOTERE 20 mg/1 ml infúzny koncentrát docetaxel
English: Skin reaction (G3/4:
Slovak: %); Kožné reakcie (G3/4:
English: Uncommon adverse reactions
Slovak: Časté nežiaduce účinky
English: If TAXOTERE concentrate or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Slovak: Ak sa TAXOTERE koncentrát alebo infúzny roztok dostane do kontaktu so sliznicou, okamžite ju dôkladne opláchnite vodou.
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
Slovak: NÁZOV LIEKU TAXOTERE 80 mg/4 ml infúzny koncentrát
English: In first-line treatment, docetaxel 75 mg/m2 is given in combination therapy with doxorubicin (50 mg/m
Slovak: (TCis), na liečbu docetaxelom v dávke 75 mg/m v jednohodinovej infúzii v kombinácii s karboplatinou (Cb)
English: To be administered under the supervision of a physician experienced in the use of cytotoxic agents.
Slovak: Podávať len pod dohľadom kvalifikovaného onkológa.
English: Hazard ratio: 1.032 [95% CI: 0.876; 1.216]
Slovak: % v porovnaní s ramenom FAC (hazard ratio = 0,76; 95 % IS (0,461,26); p =
English: Arthralgia (G3/4: 0.3%); Myalgia (G3/4: 0.3%)
Slovak: %); Myalgia (G3/4: 0,3
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Slovak: NÁZOV LIEKU TAXOTERE 20 mg/1 ml infúzny koncentrát
English: Cough (G3/4: 0%)
Slovak: Nauzea (G3/4: 5,0
English: You must not be given TAXOTERE:
Slovak: Nepoužívajte TAXOTERE
English: Constipation (G3/4:
Slovak: Somnolencia (G3/4:
English: The updated analysis was performed when all patients had reached their 10-year (median follow up time of 10 years and 5 months) follow-up visit (unless they had a DFS event or were lost to follow-up previously).
Slovak: Na konci sledovaného bodobia (medián času sledovania 10 rokov a 5 mesiacov) nemali žiadni pacienti (0
English: Vomiting (G3/4: 1.2%)
Slovak: Vracanie (G3/4: 1,2
English: Epistaxis (G3/4: 0%);
Slovak: Závraty (G3/4: 2,0
English: Somnolence (G3/4: 0%)
Slovak: Stomatitída (G3/4: 4,0
English: • dizziness
Slovak: Dyspepsia
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion vial
Slovak: NÁVOD NA POUŽITIE TAXOTERE 80 mg/2 ml KONCENTRÁTU
English: Fatigue/weakness (G3/4: 5%); Oedema peripheral (G3/4: 1%)
Slovak: 5 %); Periférny edém (G3/4: 1
English: At the median follow-up time of 77 months, overall survival (OS) was longer in the TAC arm with TAC-treated patients having a 24% reduction in the risk of death compared to FAC (hazard ratio = 0.76, 95% CI (0.46-1.26, p = 0.29).
Slovak: Pri mediáne času sledovania 77 mesiacov bolo celkové prežívanie (OS) vyššie v ramene TAC so znížením rizika smrti o 24
English: VIAL/TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Slovak: KONCENTRÁT A ROZPÚŠŤADLO/TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: Asthenia (G3/4:
Slovak: Epistaxa (G3/4:
English: Pharmaceutical Form
Slovak: Množstvo aktívnej látky Farmaceutická forma
English: Laboratorios Rimafar Polígono industrial Malpica c, nº 4 50057 Zaragoza Spain
Slovak: Španielsko Laboratorios Rimafar Poligono industrial Malpica c, No 4 50057 Zaragoza Španielsko
English: Actavis Group hf. Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnafjördur Iceland
Slovak: Dánsko Actavis Group hf Reykjavikurvegur 76220 Hafnafjordur
English: ANNEX I LIST OF THE INVENTED NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH
English: La Marina (28700 San Sebastían de los Reyes)
Slovak: SA Teide, 4-planta baja-Polígono empresarial La Marina (28700 San Sebastian de los Reyes)
English: 200mg carisoprodol/ 500mg paracetamol
Slovak: 200mg carisoprodolum/ 500mg paracetamolum
English: Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii
English: Somadril Comp 200mg carisoprodol/ 160mg paracetamol
Slovak: Somadril Comp 200mg carisoprodolum/ 160mg paracetamolum
English: TEOFARMA Sr Sede legale: via F.lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (PV) Italy
Slovak: Taliansko TEOFARMA Sr Sede legale: via F.Ili Cervi 8 27010
English: TEOFARMA Srl Sede legale: via F.lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (PV) Italy
Slovak: Srl Sede legale: via F.Ili Cervi 8 27010
English: Denmark
Slovak: Španielsko