FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ZYPADHERA 405 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 405 mg olanzapine.
Dutch: ZYPADHERA 405 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie, met verlengde afgifte Elke injectieflacon bevat olanzapine pamoaat-monohydraat overeenkomend met 405 mg olanzapine.
English: ZYPADHERA 300 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 300 mg olanzapine.
Dutch: ZYPADHERA 300 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie, met verlengde afgifte Elke injectieflacon bevat olanzapine pamoaat-monohydraat overeenkomend met 300 mg olanzapine.
English: Remove the needle, holding the vial upright to prevent any loss of solvent.
Dutch: Houd de injectieflacon hierbij rechtop om te voorkomen dat er oplosmiddel uitloopt.
English: ZYPADHERA 210 mg powder: Type I glass vial.
Dutch: ZYPADHERA 210 mg poeder: glazen injectieflacon type I. Broombutyl stop met roestbruine verzegeling.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ZYPADHERA 210 mg powder for prolonged release injection olanzapine
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) ZYPADHERA 210 mg poeder voor injectie olanzapine met verlengde afgifte IM
English: ZYPADHERA 210 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 210 mg olanzapine.
Dutch: ZYPADHERA 210 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie, met verlengde afgifte Elke injectieflacon bevat olanzapine pamoaat-monohydraat overeenkomend met 210 mg olanzapine.
English: Seizures
Dutch: Dosisaanpassing
English: DO NOT ADMINISTER INTRAVENOUSLY OR SUBCUTANEOUSLY.
Dutch: Niet intraveneus of subcutaan toedienen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ZYPADHERA 405 mg powder for prolonged release injection olanzapine
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) ZYPADHERA 405 mg poeder voor injectie olanzapine met verlengde afgifte IM
English: • an allergy (hypersensitivity) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ZYPADHERA 300 mg powder for prolonged release injection olanzapine
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) ZYPADHERA 300 mg poeder voor injectie olanzapine met verlengde afgifte IM
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton ZYPADHERA 405 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitendoos ZYPADHERA 405 mg poeder en oplosmiddel voor injectiesuspensie met verlengde afgifte
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/1/08/479/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/08/479/001
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton ZYPADHERA 210 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitendoos ZYPADHERA 210 mg poeder en oplosmiddel voor injectiesuspensie met verlengde afgifte
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton ZYPADHERA 300 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitendoos ZYPADHERA 300 mg poeder en oplosmiddel voor injectiesuspensie met verlengde afgifte
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/1/08/479/002
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/08/479/002
English: High creatine phosphokinase11 High Gamma Glutamyltransfera se 10
Dutch: Hoge creatinefosfokinase11
English: Press the needle into the sheath using a one-handed technique.
Dutch: Druk de naald met één hand in de beschermhuls.
English: Other common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and in early treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements (dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Dutch: Andere vaak gemelde bijwerkingen (die kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen) zijn veranderingen in de concentraties van sommige bloedcellen en circulerende vetten in het bloed, tijdelijke verhogingen van de leverenzymen in het begin van de behandeling, verhogingen in de suikerspiegel in het bloed en de urine, verhogingen van de spiegels van urinezuur en creatinefosfokinase in het bloed, meer honger gevoel, duizeligheid, rusteloosheid, beven,
English: Figure C: Vigorously shake vial
Dutch: Afbeelding C: Schud de injectieflacon krachtig.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPADHERA 405 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Olanzapine
Dutch: ZYPADHERA 405 mg poeder en oplosmiddel voor injectiesuspensie met verlengde afgifte Olanzapine
English: ZYPADHERA 300 mg powder: Type I glass vial.
Dutch: ZYPADHERA 300 mg poeder: glazen injectieflacon type I. Broombutyl stop met olijfkleurige verzegeling.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPADHERA 210 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Olanzapine
Dutch: ZYPADHERA 210 mg poeder en oplosmiddel voor injectiesuspensie met verlengde afgifte Olanzapine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPADHERA 300 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Olanzapine
Dutch: ZYPADHERA 300 mg poeder en oplosmiddel voor injectiesuspensie met verlengde afgifte Olanzapine
English: Injection site abscess
Dutch: Abces op de injectieplaats
English: • A recent heart attack, heart disease, sick sinus syndrome, (abnormal heart rhythms),
Dutch: • een recente hartaanval, een hartaandoening, het brady-tachycardiesyndroom (een hartritmestoornis), instabiele angina (pijn op de borst) of lage bloeddruk
English: Gynaecomastia/ breast enlargement in males
Dutch: Gynecomastie/vergro -ting van de borsten bij mannen
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/1/08/479/003
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/08/479/003
English: Carmellose sodium Mannitol
Dutch: Carmellosenatrium
English: The injection must not be given after the expiry date which is stated on the carton.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17 - < 6.2 mmol/l) to high
Dutch: Veranderingen van borderline nuchtere cholesterolspiegels bij aanvang (≥ 5,17 mmol/l - < 6,2 mmol/l) naar een hoge spiegel (≥ 6,2 mmol/l) kwamen zeer vaak voor.
English: Cardiac disorders
Dutch: Postinjectiesyndroom
English: Suspension concentration is 150 mg/ml olanzapine.
Dutch: De concentratie olanzapine in de suspensie is 150 mg/ml.
English: Elevated triglyceride levels2,5
Dutch: Hoge gammaglutamyltransferase10
English: Once withdrawn from vial into the syringe, the suspension should be used immediately.
Dutch: Nadat de suspensie vanuit de injectieflacon in de injectiespuit is opgetrokken, moet deze onmiddellijk worden gebruikt.
English: AS THE SHEATH IS PRESSED (Fig. 1), THE NEEDLE IS FIRMLY ENGAGED INTO THE SHEATH (Fig. 2).
Dutch: 1), WORDT DE NAALD GOED OPGESLOTEN IN DE HULS (Afb.
English: Protect the surface to cushion impact.
Dutch: Bescherm het oppervlak om de klap op te vangen (zie Afbeelding A).
English: Some excess product will remain in the vial.
Dutch: Er blijft wat product in de injectieflacon achter.
English: In particular, tell your doctor if you are taking: • medicines for Parkinson's disease.
Dutch: Vertel het uw arts vooral als u de volgende geneesmiddelen gebruikt:
English: If foam forms, let vial stand to allow foam to dissipate.
Dutch: Als er schuimvorming optreedt, laat u de injectieflacon even staan totdat het schuim is verdwenen.
English: Hepatic function
Dutch: Hartaandoeningen
English: 5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high
Dutch: 5 Er werd gezien dat normale nuchtere triglyceridenspiegels bij aanvang (< 1,69 mmol/l) naar een hoge spiegel toenamen (≥ 2,26 mmol/l).
English: Seat the needle firmly on the device with a push and a clockwise twist, then pull the needle cap straight away from the needle.
Dutch: Bevestig de naald stevig op het hulpmiddel door te duwen en rechtsom te draaien.
English: You do not need to do anything about it.
Dutch: Daar hoeft u niets aan te doen.
English: (months)
Dutch: (maanden)
English: Other warming methods should not be used.
Dutch: Er mogen geen andere verwarmingsmethoden worden gebruikt.
English: This suggests an immunologically related mechanism.
Dutch: Dit wijst op een immunologisch gerelateerd mechanisme.
English: ≥ 75 to < 100*
Dutch: ≥ 75 tot < 100*
English: Treatment should be discontinued.
Dutch: De behandeling moet worden stopgezet.
English: 1230 Vienna
Dutch: 1230 Wien
English: EU/1/18/1296/002
Dutch: EU/1/18/1296/001 EU/1/18/1296/002
English: Dosing should be adjusted according to laboratory values as follows:
Dutch: De dosis moet op basis van de laboratoriumwaarden als volgt worden aangepast:
English: Wait seconds
Dutch: Wacht seconden
English: This reaction typically resolves spontaneously after a few days of treatment.
Dutch: Deze reactie verdwijnt doorgaans spontaan na enkele dagen behandeling.
English: It is normal to see air bubbles in the solution.
Dutch: Het is normaal dat u in de oplossing luchtbelletjes ziet.
English: Harcourt Centre, Harcourt Road Dublin 2, Ireland
Dutch: Harcourt Centre, Harcourt Road Dublin 2, Ierland
English: Corticosteroids recommended.
Dutch: Corticosteroïden zijn aanbevolen.
English: Every week
Dutch: Elke week
English: It is important that you tell your doctor if you are already being treated with any of the following:
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts inlicht als u reeds behandeld wordt met een van de volgende geneesmiddelen:
English: Definitive assessments were limited in some cases as covariates were limited by the overall low numbers.
Dutch: Definitieve beoordelingen waren in sommige gevallen beperkt aangezien de co-variabelen beperkt waren door de globaal lage aantallen.
English: Non-V30
Dutch: Niet-V30
English: Tattoos and scars should also be avoided.
Dutch: Tatoeages en littekens moeten ook vermeden worden.
English: There may be new information.
Dutch: Er kan nieuwe informatie in staan.
English: These events are usually either self-limiting or can be managed using symptomatic treatment.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn doorgaans zelfbeperkend of kunnen onder controle worden gebracht met symptomatische behandeling.
English: The safety and efficacy of inotersen in children and adolescents below 18 years of age have not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van inotersen bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
English: Unchanged inotersen is the predominant circulating component.
Dutch: Onveranderd inotersen is het voornaamste circulerende bestanddeel.
English: • To undergo all blood or urine tests as arranged by their doctor;
Dutch: • alle bloed- en urineonderzoeken te laten uitvoeren die door hun arts gepland worden;
English: Do not inject into the same site each time.
Dutch: Niet telkens op dezelfde plaats injecteren.
English: For example, do not warm in a microwave or hot water, or near other heat sources.
Dutch: Bijvoorbeeld niet verwarmen in een magnetron of heet water, of in de nabijheid van andere hittebronnen.
English: Contact your doctor or pharmacist, or go to a hospital emergency department immediately, even if you have no symptoms.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker of ga onmiddellijk naar de dienst spoedeisende hulp van een ziekenhuis, ook wanneer u geen symptomen heeft.
English: You may see a drop of liquid at the end of the needle.
Dutch: Mogelijk ziet u een druppel vloeistof aan het uiteinde van de naald.
English: Do not inject through clothing.
Dutch: Niet injecteren door de kleding heen.
English: If you let go of the plunger too quickly, you may lose some of the medicine.
Dutch: Als u de zuiger te snel loslaat, kan een deel van het geneesmiddel verloren gaan.
English: • To have a list of all other medicines they are using for any visit to a Health Care Professionals (HCP);
Dutch: • een lijst bij te houden van alle andere medicatie die zij gebruiken voor eventuele bezoeken aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg;
English: Precautions prior to initiation of inotersen
Dutch: Voorzorgsmaatregelen vóór het opstarten van inotersen
English: * If the subsequent test confirms the initial test result, then monitoring frequency and dosing should be adjusted as recommended in the table.
Dutch: * Als het volgende onderzoek het initiële resultaat bevestigt, moeten de controlefrequentie en dosering worden aangepast zoals aanbevolen in de tabel.
English: Subjects that terminate the treatment early irrespective of the reason or have missing week 66 data are considered as non-responders.
Dutch: Proefpersonen die, om welke reden ook, de behandeling vroegtijdig stopzetten of bij wie er gegevens van week 66 ontbreken, worden als non-responders beschouwd.
English: Consequently, only effects related to the chemistry of inotersen could be captured in these investigations.
Dutch: Daarom konden alleen effecten die verband houden met de chemie van inotersen in deze onderzoeken worden vastgesteld.
English: Pull to open
Dutch: Trek open
English: Do not use if the expiry date has passed.
Dutch: Niet gebruiken wanneer de uiterste houdbaarheidsdatum is verstreken.
English: There are no or limited amount of data from the use of inotersen in pregnant women.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van inotersen bij zwangere vrouwen.
English: Do not remove needle cap until you have reached Step 6 of these instructions and are ready to inject Tegsedi;
Dutch: De naalddop niet verwijderen totdat u bij Stap 6 van deze instructies komt en klaar bent om Tegsedi te injecteren;
English: Then weekly monitoring until stable.
Dutch: Daarna wekelijkse controle tot stabiele waarden.
English: Genotoxicity/ carcinogenicity
Dutch: Genotoxiciteit/carcinogeniteit
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06 July 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 06 juli 2018 10.
English: If not used within 6 weeks, it should be discarded.
Dutch: Wanneer het niet binnen 6 weken wordt gebruikt, moet het worden afgevoerd.
English: For consistency of dosing, patients should be instructed to receive the injection on the same day every week.
Dutch: Voor een consistente toediening moeten patiënten de instructie krijgen om de injectie elke week op dezelfde dag toegediend te krijgen.
English: Weekly dosing should be continued.
Dutch: Wekelijkse dosering moet worden voortgezet.
English: This can lead to bruising as well as other more serious problems such as excessive bleeding and internal bleeding.
Dutch: Dit kan leiden tot blauwe plekken, maar ook tot andere, ernstigere problemen zoals hevige bloedingen en inwendige bloedingen.
English: Pharmacotherapeutic group: Other Nervous System Drugs, ATC code: N07XX15
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige geneesmiddelen werkzaam op het zenuwstelsel, ATC-code: N07XX15
English: Baseline demographic and disease characteristics are shown in Table 3.
Dutch: De demografische kenmerken en ziektekenmerken in de uitgangssituatie zijn weergegeven in tabel 3.
English: The apparent volume of distribution of inotersen at steady-state is 293 L in patients with hATTR.
Dutch: Het schijnbare distributievolume van inotersen bij steady-state bedraagt 293 l bij patiënten met hATTR.
English: In addition to a prompt to include the contact details of the patient's physician and a call for reporting, the patient card should also:
Dutch: Naast een geheugensteun met de contactgegevens van de arts van de patiënt en een telefoonnummer voor meldingen, moet de patiëntenkaart tevens:
English: Statistical significance in favour of inotersen was demonstrated at all thresholds beyond a 0-point change.
Dutch: Statistische significantie in het voordeel van inotersen werd aangetoond bij elke drempelwaarde met een verandering van meer dan 0 punten.
English: Hold the plunger fully down and wait for 5 seconds.
Dutch: Houd de zuiger volledig ingedrukt en wacht 5 seconden.
English: Patients and/or caregivers should be trained in the subcutaneous administration of Tegsedi.
Dutch: Patiënten en/of zorgverleners moeten worden opgeleid in het subcutaan toedienen van Tegsedi.
English: In the event of an overdose, supportive medical care should be provided including consulting with a healthcare professional and close observation of the clinical status of the patient.
Dutch: In geval van overdosering moet ondersteunende medische verzorging worden geboden, waaronder het raadplegen van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg en zorgvuldige observatie van de klinische toestand van de patiënt.
English: Both excess and deficient levels of vitamin A can harm the development of your unborn child.
Dutch: Zowel een teveel als een tekort aan vitamine A kunnen de ontwikkeling van uw ongeboren baby schaden.
English: Elderly population No overall differences in pharmacokinetics were observed between other adult and elderly patients.
Dutch: Er werden geen algemene verschillen in farmacokinetiek waargenomen tussen andere volwassenen en oudere patiënten.
English: Let the skin air dry.
Dutch: Laat de huid aan de lucht drogen.
English: However, inotersen is not pharmacologically active in mice and rabbits.
Dutch: Inotersen is echter niet farmacologisch actief bij muizen en konijnen.
English: Children and adolescents Tegsedi should not be used in children and adolescents under 18 years old.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Tegsedi mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
English: During the first 60 days of pregnancy, both too high and too low vitamin A levels may be associated with an increased risk of foetal malformation.
Dutch: Tijdens de eerste 60 dagen van de zwangerschap kunnen zowel te hoge als te lage vitamine Aconcentraties gepaard gaan met een verhoogd risico op foetale afwijkingen.
English: In the pivotal Phase 2/3 study, 30.4% of patients treated with inotersen tested positive for anti-drug antibodies following 15 months of treatment.
Dutch: In het fase 2/3-hoofdonderzoek testte 30,4% van de patiënten die met inotersen werden behandeld positief voor antistoffen tegen het geneesmiddel na 15 maanden behandeling.
English: Do not let the needle touch any surface.
Dutch: Laat de naald met geen enkel oppervlak in aanraking komen.
English: Each pre-filled syringe contains one dose and is for one-time use only.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat één dosis en is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
English: Do not inject where skin is bruised, tender, red or hard.
Dutch: Niet injecteren op plekken waar de huid gekneusd, gevoelig, rood of hard is.
English: Call for immediate help if you have stiffness of the neck or an unusual and severe headache because these symptoms may be caused by bleeding in the brain.
Dutch: Roep onmiddellijk hulp in bij nekstijfheid of ongewone en ernstige hoofdpijn omdat deze symptomen veroorzaakt kunnen worden door een bloeding in de hersenen.
English: Hold the pre-filled syringe in 1 hand.
Dutch: Houd de voorgevulde spuit vast in 1 hand.
English: Tegsedi is used when the disease is causing symptoms of polyneuropathy (nerve damage).
Dutch: Tegsedi wordt gebruikt wanneer de ziekte symptomen van polyneuropathie (zenuwschade) veroorzaakt.
English: Orthostatic hypotension Hypotension Haematoma
Dutch: Orthostatische hypotensie Hypotensie
English: Within each system organ class, the ADRs are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Dutch: Binnen iedere systeem/orgaanklasse worden de bijwerkingen gerangschikt volgens frequentie, waarbij de meest frequente reacties eerst worden weergegeven.
English: Symptoms of low vitamin A include:
Dutch: Symptomen van een laag gehalte aan vitamine A zijn:
English: Inotersen did not exhibit genotoxic potential in in vitro and in vivo and was not carcinogenic in transgenic rasH2 mice.
Dutch: Inotersen vertoonde geen genotoxisch potentieel in vitro en in vivo en was niet carcinogeen bij transgene rasH2-muizen.
English: Following subcutaneous administration, elimination half-life for inotersen is approximately 1 month.
Dutch: Na subcutane toediening bedraagt de eliminatiehalfwaardetijd voor inotersen ongeveer 1 maand.
English: Due to the long half-life of inotersen (see section 5.2), a vitamin A deficit may even develop after cessation of treatment.
Dutch: Wegens de lange halfwaardetijd van inotersen (zie rubriek 5.2) kan er ook na stopzetting van de behandeling een vitamine A-tekort ontstaan.
English: In addition, the corresponding frequency category for each ADR is based on the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Dutch: Daarnaast is de overeenkomstige frequentiecategorie voor elke bijwerking gebaseerd op de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000).
English: Before using your pre-filled syringe, your doctor should show you or your caregiver how to use it the right way.
Dutch: Voordat u uw voorgevulde spuit gebruikt, moet uw arts u of uw zorgverlener tonen hoe u de spuit correct gebruikt.
English: The disease hATTR-PN is classified into 3 stages such that i) Stage 1 patients do not require assistance with ambulation, ii) Stage 2 patients do require assistance with ambulation, and iii) Stage 3 patients are bound to wheelchair.
Dutch: De aandoening hATTR-PN is onderverdeeld in 3 stadia waarbij i) patiënten in stadium 1 geen hulp nodig hebben met lopen, ii) patiënten in stadium 2 wel hulp nodig hebben met lopen, en iii) patiënten in stadium 3 in een rolstoel zitten.
English: Guide to parts
Dutch: Gids voor de onderdelen
English: Do not throw away the pre-filled syringe in your household waste.
Dutch: Werp de voorgevulde spuit niet weg in uw huishoudelijk afval.
English: You will only be treated with Tegsedi if these are all at acceptable levels and your doctor will repeat these checks regularly during treatment.
Dutch: U wordt alleen met Tegsedi behandeld als al deze metingen een aanvaardbaar niveau hebben en tijdens de behandeling zal uw arts deze controles regelmatig herhalen.
English: Do not inject into tattoos, scars or damaged skin.
Dutch: Niet injecteren in tatoeages, littekens of beschadigde huid.
English: If you develop glomerulonephritis, your doctor will treat you for this condition.
Dutch: Als u glomerulonefritis krijgt, zal uw arts u voor deze aandoening behandelen.
English: In the placebo group, mean serum TTR concentration decreased by 8.50% at Week 3 and then remained fairly constant throughout the treatment period.
Dutch: In de placebogroep daalde de gemiddelde serumconcentratie van TTR met 8,50% in week 3 en bleef vervolgens relatief constant gedurende de verdere behandelingsperiode.
English: - 1 Pre-filled syringe from the refrigerator - 1 Alcohol wipe (not supplied) - 1 Gauze pad or cotton ball (not supplied) - 1 Puncture-resistant (sharps) container (not supplied)
Dutch: - 1 voorgevulde spuit uit de koelkast - 1 alcoholdoekje (niet bijgeleverd) - 1 gaasje of watje (niet bijgeleverd) - 1 prikbestendige container (naaldencontainer) (niet bijgeleverd)
English: A risk to the breastfed newborn/infant cannot be excluded.
Dutch: Risico voor met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.