FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lūdzu, atdodiet pudeli ar pāri palikušo suspensiju savam farmaceitam.
Lithuanian: Gražinkite buteliuką su suspensijos likučiais į vaistinę.
Latvian: Ieteicamās devas un ārstēšanās ilgums
Lithuanian: Rekomenduojama dozė ir gydymo trukmė
Latvian: Pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 4 nedēļas
Lithuanian: Po pirmojo talpyklės atidarymo - 4 savaitės.
Latvian: Robežvērtības
Lithuanian: Ribinės vertės
Latvian: [Cav bija vidējā posakonazola koncentrācija līdzsvara stāvoklī, kas aprēķināta kā AUC/dozēšanas intervālā (24 stundas).].
Lithuanian: (CAV buvo vidutinė pusiausvyrinė pozakonazolo koncentracija, apskaičiuota kaip AUC/dozavimo intervalas (24 valandų)).
Latvian: Ārējā kontrolgrupa
Lithuanian: Išorinė kontrolinė grupė
Latvian: • alerģiska reakcija.
Lithuanian: • alerginė reakcija.
Latvian: Gados veci cilvēki (≥ 65 gadiem)
Lithuanian: Senyvi asmenys ( 65 metų)
Latvian: Tādēļ sekojiet katras zāļu formas dozēšanas īpašajām rekomendācijām.
Lithuanian: Taigi, laikykitės kiekvienai farmacinei formai nustatytų dozavimo rekomendacijų.
Latvian: Citas zāles un Noxafil
Lithuanian: Kiti vaistai ir Noxafil
Latvian: Bērni (< 18 gadi)
Lithuanian: Vaikų populiacija (< 18 metų)
Latvian: Šīs atrades ne vienmēr liecina par iespējamām funkcionālām pārmaiņām cilvēkam.
Lithuanian: Tokie pakitimai nebūtinai atspindi galimus funkcinius pakitimus žmogui.
Latvian: EU/1/05/320/002 24 tabletes EU/1/05/320/003 96 tabletes
Lithuanian: EU/1/05/320/002 24 tabletės EU/1/05/320/003 96 tabletės
Latvian: Vairāk informācijas skatīt 4. punktā.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite 4 skyriuje.
Latvian: Krāsas maiņa šajās robežās neietekmē zāļu kvalitāti.
Lithuanian: Spalvos kitimas šiose ribose vaistinio preparato kokybei įtakos neturi.
Latvian: Neatvērts iepakojums: 3 gadi
Lithuanian: Neatidarytos talpyklės - 3 metai.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka neliels zāļu daudzums var izdalīties mātes pienā.
Lithuanian: To reikia, nes šiek tiek vaisto gali patekti į motinos pieną.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav zināma.
Lithuanian: Šių radinių klinikinė svarba nėra žinoma.
Latvian: • Uzglabāt ledusskapī (2C-8C).
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Latvian: Ieteicamā deva atkarībā no indikācijas Indikācija
Lithuanian: Rekomenduojama dozė priklauso nuo indikacijos Indikacija
Latvian: Citas zāles
Lithuanian: Kiti vaistai
Latvian: Ārstēšanainvazīva aspergiloze Pētījums 0041
Lithuanian: Gydymas - Invazinė Aspergiliozė Tyrimas 0041
Latvian: Nav pieejami dati par lietošanas drošumu, lietojot > 28 dienām.
Lithuanian: Apie saugą vartojant ilgiau nei 28 dienas duomenų nėra.
Latvian: • Noxafil paredzēts vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: • Noxafil yra skirtas vienkartiniam vartojimui.
Latvian: • psihiski traucējumi, piemēram, reāli nepastāvošu balsu dzirdēšana vai lietu saskatīšana;
Lithuanian: • psichikos sutrikimai, tokie kaip neegzistuojančių balsų girdėjimas arba daiktų matymas;
Latvian: Var apsvērt atbalstošu aprūpi.
Lithuanian: Gali būti taikomas palaikomasis gydymas.
Latvian: Visas devas var lietot neatkarīgi no pārtikas uzņemšanas.
Lithuanian: Kiekvieną dozę galima vartoti nepriklausomai nuo valgio.
Latvian: Noteiktā laikposmā
Lithuanian: Nustatytu laikotarpiu
Latvian: Nelietojiet Noxafil, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:
Lithuanian: Nevartokite Noxafil, jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų:
Latvian: Pētnieks neatklāja nekādas nevēlamas blakusparādības.
Lithuanian: Tyrėjas nepageidaujamų reakcijų nenustatė.
Latvian: Lūdzu, pārliecinieties, ka Jūs esat izstāstījis ārstam par visām zālēm, kuras lietojat (recepšu vai bezrecepšu).
Lithuanian: Prašome įsitikinti, kad savo gydytojui pasakėte apie visus Jūsų vartojamus vaistus (receptinius ar įsigyjamus be recepto).
Latvian: • No ledusskapja izņemtam Noxafil flakonam jāļauj sasilt līdz istabas temperatūrai.
Lithuanian: • Leiskite atšaldytam Noxafil flakonui sušilti iki kambario temperatūros.
Latvian: • nervozitāte.
Lithuanian: • nervingumas.
Latvian: • jebkad ir bijusi alerģiska reakcija pret citām pretsēnīšu zālēm, tādām kā ketokonazols,
Lithuanian: • kada nors buvo alerginė reakcija į kitą priešgrybelinį vaistą, tokį kaip ketokonazolas,
Latvian: Kopējā pētāmo personu populācijā vidējais vecums bija 51 gads (robežās no 18 līdz 82 gadiem), 95 % bija baltās rases pārstāvji, vairums bija spāņu vai latīņamerikāņu izcelsmes (92 %) un 55 % bija vīriešu kārtas pārstāvji.
Lithuanian: Viso tiriamosios populiacijos amžiaus vidurkis buvo 51 metai (svyravo nuo 18 iki 82 metų), 95 % buvo baltosios rasės, dauguma (92 %) nebuvo ispanakalbiai ar lotynų amerikiečiai, 55 % buvo vyrai.
Latvian: Invazīva aspergiloze
Lithuanian: Invazinė aspergiliozė
Latvian: Īpaša uzmanību vēlams pievērst gadījumos, kad posakonazolu ievada perifēri, jo ieteiktais 30 minūšu infūzijas laiks var vēl vairāk palielināt Cmax.
Lithuanian: Ypač atsargiai patartina elgtis pozakonazolą lašinant į periferinę veną, nes rekomenduojamoji infuzijos trukmė 30 minučių Cmax gali dar labiau padidinti.
Latvian: Noxafil kopā ar uzturu un dzērienu
Lithuanian: Noxafil vartojimas su maistu ir gėrimais
Latvian: Trombembolijas gadījumi
Lithuanian: Tromboembolijos reiškiniai
Latvian: • Tomēr, ja tuvojas nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet lietot zāles pēc ierastās shēmas.
Lithuanian: • Vis dėlto jeigu kitos dozės gėrimo laikas jau arti, pamirštąją dozę praleiskite ir toliau vaistą vartokite, kaip buvote įpratę.
Latvian: EU/1/05/320/004 1 flakons
Lithuanian: EU/1/05/320/004 1 flakonas
Latvian: Profilakse neitropēnijas gadījumā Pētījums 1899
Lithuanian: Profilaktika esant neutropenijai Tyrimas 1899
Latvian: Ekspozīcija plazmā
Lithuanian: Ekspozicija plazmoje
Latvian: Galvenais rezistences mehānisms ir aizstāšanas pārņemšana mērķa proteīnā CYP51.
Lithuanian: Pagrindinis atsparumo atsiradimo mechanizmas - pakaitų įgijimas baltymo taikinio CYP51 struktūroje.
Latvian: • augsts vai zems cukura līmenis asinīs;
Lithuanian: • didelis arba mažas cukraus kiekis kraujyje;
Latvian: Kas ir Noxafil un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Noxafil ir kam jis vartojamas
Latvian: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Beļģija
Lithuanian: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Latvian: • nespēja gulēt (bezmiegs);
Lithuanian: • negalėjimas miegoti (nemiga);
Latvian: Šīs zāles paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Latvian: Dati par tablešu zāļu formu nav pieejami.
Lithuanian: Duomenų apie farmacinę formą tabletes nėra.
Latvian: Dažu azolu lietošana bijusi saistīta ar QTc intervāla pagarināšanos.
Lithuanian: Kai kurie azolai yra siejami su QTc intervalo pailgėjimu.
Latvian: HIV proteāzes inhibitori
Lithuanian: ŽIV proteazės inhibitoriai
Latvian: 5520. pētījumā kopumā piedalījās 279 pētāmās personas, no kurām 268 saņēma vismaz vienu posakonazola koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai devu.
Lithuanian: Į klinikinį tyrimą 5520 buvo įtraukti 279 tiriamieji, iš jų 268 buvo sulašinta bent viena pozakonazolo koncentrato infuziniam tirpalui dozė.
Latvian: • iekaisums vai sāpes injekcijas vietā.
Lithuanian: • injekcijos vietos uždegimas ar skausmas.
Latvian: QTc intervāla pagarināšanās
Lithuanian: QTc pailgėjimas
Latvian: Midazolāms un citi benzodiazepīni
Lithuanian: Midazolamas ir kiti benzodiazepinai
Latvian: Šai pētījumā konstatētās klīniskās reakcijas attēlotas 4. tabulā.
Lithuanian: Minėto tyrimo metu nustatytas klinikinio atsako dažnis pateikiamas toliau 4 lentelėje.
Latvian: Nevar izslēgt pastiprinātu ietekmi uz QTc intervālu.
Lithuanian: Padidėjusio poveikio QTc intervalui negalima atmesti.
Latvian: Pētījumā 5615 iegūtos farmakokinētiku un drošumu raksturojošos datus saistīja ar jau esošajiem datiem (arī efektivitāti raksturojošiem datiem) par suspensiju iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo 5615 metu gauti farmakokinetikos ir saugumo duomenys buvo prijungti prie turimų duomenų (įskaitant veiksmingumo duomenis) apie geriamąją suspensiją.
Latvian: Abu pētījumu rezultātus skatīt 5. un 6. tabulā.
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenis rasite 5 ir 6 lentelėse.
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai pirms lietošanas labi jāsakrata.
Lithuanian: Prieš vartojimą geriamąją suspensiją reikia gerai supurtyti.
Latvian: Līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts pēc 7 - 10 dienu atkārtotas lietošanas.
Lithuanian: Vartojant kartotines dozes, pusiausvyrinė apykaita pasiekiama per 7-10 dienų.
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, vezikulāri izsitumi
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas, pūslelinis išbėrimas
Latvian: Pirms lietošanas labi sakratīt.
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai pakratykite.
Latvian: Farmakokinētikas datu bērnu vecuma pacientiem, kas jaunāki par 8 gadiem, nav.
Lithuanian: Jaunesnių kaip 8 metų vaikų farmakokinetikos duomenų nėra.
Latvian: Bērni Noxafil nedrīkst lietot bērniem (17 gadus veciem un jaunākiem).
Lithuanian: Vartojimas vaikams Noxafil negalima vartoti vaikams (17 metų amžiaus ir jaunesniems).
Latvian: Posakonazolam nav neviena nozīmīga cirkulējoša metabolīta.
Lithuanian: Pozakonazolo pagrindinio cirkuliuojančio metabolito nėra.
Latvian: • Norijiet tableti veselu, uzdzerot nedaudz ūdens.
Lithuanian: • Tabletę nurykite nepažeistą, užsigerdami vandeniu.
Latvian: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Francija
Lithuanian: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Prancūzija
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Reti:
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Retas:
Latvian: Tāpēc turpmākos pētījumos posakonazolu ievadīja caur centrālo venozo katetru.
Lithuanian: Dėl to vėlesniuose tyrimuose pozakonazolas buvo lašinamas per centrinės venos kateterį.
Latvian: Iepakojuma lielums: 1 flakons
Lithuanian: Pakuotės dydis - 1 flakonas.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi neatklāja īpašu bīstamību cilvēkam.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui nenustatyta.
Latvian: Informācijas par alkohola ietekmi uz posakonazolu nav.
Lithuanian: Duomenų apie alkoholio poveikį pozakonazolui nėra.
Latvian: Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francija
Lithuanian: Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Prancūzija
Latvian: • ir vai jebkad agrāk ir bijuši aknu darbības traucējumi.
Lithuanian: • yra ar buvo kepenų veiklos sutrikimų.
Latvian: dzirdes traucējumi
Lithuanian: klausos sutrikimas
Latvian: Perifērās infūzijas laiks, ilgāks par 30 minūtēm, izraisīja biežākas reakcijas infūzijas vietā un tromboflebītu.
Lithuanian: Ilgesnė nei 30 minučių infuzija į periferinę veną dažniau sukelia infuzijos vietos reakcijas ir tromboflebitą.
Latvian: • sinusa bradikardija,
Lithuanian: • sinusinė bradikardija;
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Lithuanian: Vaisingos moterys gydymo metu turi naudotis veiksmingu kontracepcijos metodu.
Latvian: Kad ārsts pārtrauks ārstēšanu ar Noxafil, nekādiem traucējumiem nevajadzētu rasties.
Lithuanian: Kai gydytojas nutraukia gydymą Noxafil, Jūs neturėtumėte pajusti jokių poveikių.
Latvian: Posakonazola terapijas lietošanas ilguma mediāna bija 28 dienas.
Lithuanian: Gydymo pozakonazolu trukmės mediana buvo 28 dienos.
Latvian: • dažiem pacientiem pēc Noxafil lietošanas novērots arī apmulsums.
Lithuanian: • kai kurie pacientai pranešė, kad po Noxafil vartojimo jautėsi sumišę.
Latvian: Profilakse AML un ACŠT gadījumā Pētījums 5615
Lithuanian: Profilaktika esant ŪML ar KKLT Tyrimas 5615
Latvian: Klīniskos pētījumos novēroja tromboflebītu sastopamību.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo stebėtas tromboflebitas.
Latvian: Ārsts kontrolēs Jūsu atbildes reakciju un stāvokli, lai noteiktu cik ilgi Noxafil ir nepieciešams lietot un vai nav nepieciešams nomainīt dienas devu.
Lithuanian: Gydytojas tikrins, kaip Jūsų organizmas reaguoja į gydymą, ir stebės Jūsų būklę, kad nustatytų, kiek laiko turite vartoti Noxafil ir ar reikia koreguoti paros dozę.
Latvian: Šīs zāles paredzētas tikai vienreizējai lietošanai, un jebkāds neizlietotais šķīdums ir jāiznīcina.
Lithuanian: Šis vaistas yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui, o nesuvartotą tirpalą reikia išmesti.
Latvian: Tika konstatēts, ka 14. ārstēšanas dienā, kā arī 4 nedēļas pēc ārstēšanas beigām posakonazols klīniskās veiksmes ziņā nav mazāk efektīvs par flukonazolu.
Lithuanian: Pagal klinikinio atsako dažnį 14-ąją dieną ir praėjus 4 savaitėms po gydymo pabaigos, pozakonazolas ne mažiau veiksmingas negu flukonazolas.
Latvian: Profilakse TRPSS gadījumā Pētījums 316
Lithuanian: Profilaktika esant LTPŠ Tyrimas 316
Latvian: Mākslīgais ķiršu aromatizators, kas satur benzilspirtu un propilēnglikolu Attīrīts ūdens
Lithuanian: Dirbtinė vyšnių skonio medžiaga, kurioje yra benzilo alkoholio ir propilenglikolio Išgrynintas vanduo
Latvian: Suņiem ar šo atradi nebija nekādu neiroloģisku, uzvedības vai attīstības noviržu, un līdzīgas atrades galvas smadzenēs, lietojot posakonazolu perorāli jauniem suņiem (no 4 dienu līdz 9 mēnešu vecumam), nenovēroja.
Lithuanian: Neurologinių, elgesio ar raidos sutrikimų ar panašių smegenų pakitimų geriamojo pozakonazolo vartojusiems jauniems šunims (nuo 4 parų iki 9 mėnesių amžiaus) nestebėta.
Latvian: Elektrokardiogrammas novērtēšana
Lithuanian: Elektrokardiogramos įvertinimas
Latvian: Eliminācijas pusperioda (t½) ilgums attiecīgajās grupās palielinājās no aptuveni 27 stundām līdz ~ 43 stundām.
Lithuanian: Atitinkamose grupėse pusinės eliminacijos laikas (t½) pailgėjo nuo apytikriai 27 valandų iki ~ 43 valandų.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu paredzētā laikā, ieņemiet to tiklīdz atceraties un turpiniet lietošanu kā parasti.
Lithuanian: Pamiršus išgerti dozę, ją išgerkite iškart apie tai prisiminę, o toliau vartokite kaip anksčiau.
Latvian: Ieteicamā deva norādīta 1. tabulā.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės yra pateiktos 1 lentelėje.
Latvian: Var būt nepieciešama kalcija kanālu blokatoru devas pielāgošana.
Lithuanian: Gali reikėti keisti kalcio kanalų blokatorių dozę.
Latvian: • drebuļi, slikta vispārējā pašsajūta,
Lithuanian: • drebėjimas, bloga bendra savijauta;
Latvian: noxafil tabletes
Lithuanian: noxafil tabletės
Latvian: • Ja centrālais venozais katetrs nav pieejams, vienu infūziju var ievadīt caur perifēro venozo katetru ar tādu tilpumu, lai sasniegtu atšķaidīšanu aptuveni 2 mg/ml.
Lithuanian: • Jeigu centrinėje venoje kateterio nėra, vieną dozę galima sulašinti per periferinės venos kateterį praskiedus vaistinį preparatą tiek, kad jo koncentracija būtų maždaug 2 mg/ml.
Latvian: • caur plastmasas caurulīti, kas ievietota vēnā (intravenozā infūzijā)
Lithuanian: • per plastmasinį vamzdelį, įstumtą į Jūsų veną (intravenine infuzija);
Latvian: • liela izmēra purpurkrāsas plankums uz ādas (trombotiska trombocitopēniska purpura);
Lithuanian: • didelės violetinės dėmės odoje (trombozinė trombocitopeninė purpura);
Latvian: Vispār koncentrācija tendēta būt augstāka vecākiem pacientiem (7 līdz < 18 gadu vecumā) nekā jaunākiem pacientiem (2 līdz < 7 gadu vecumā).
Lithuanian: Apskritai ekspozicija vyresnių (nuo 7 iki < 18 metų) pacientų organizme būdavo didesnė, negu jaunesnių (nuo 2 iki < 7 metų).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot tālāk minētās:
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su jokiu kitu vaistiniu preparatu, išskyrus nurodytus toliau:
Latvian: Vairāku posakonazola devu, kas ievadītas caur perifēro venozo katetru, lietošana bija saistīta ar tromboflebītu (60 % sastopamība).
Lithuanian: Kartotinių pozakonazolo dozių lašinimas per periferinės venos kateterį buvo susijęs su tromboflebitu (dažnis 60 %).
Latvian: • dzirdes traucējumi.
Lithuanian: • klausos sutrikimai.
Latvian: 300 mg vienu reizi dienā (1. dienā 300 mg divreiz dienā)*
Lithuanian: 300 mg per parą (1-ąją dieną du kartus po 300 mg per parą)*
Latvian: Sērijveida farmakokinētiskie paraugi tika paņemti 1. dienā un līdzsvara stāvoklī 14. dienā no visām 1. un 2. kohortas pētāmām personām un 10. dienā no 3. kohortas pētāmām personām.
Lithuanian: Visų I ir II kohortų tiriamųjų mėginių serija farmakokinetikos tyrimams buvo renkama 1-ąją dieną ir nusistovėjus pusiausvyrai 14-ąją dieną, o III kohortos tiriamųjų - 10-ąją dieną.
Latvian: Šādu atradi nekonstatēja pērtiķiem, kuri saņēma devas vienu gadu.
Lithuanian: Tokių pakitimų beždžionėms, gavusioms vaistinio preparato vienerius metus, nenustatyta.
Latvian: Posakonazola koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai lietošanas drošums klīniskos pētījumos vērtēts 268 pacientiem.
Lithuanian: Pozakonazolo koncentrato infuziniam tirpalui saugumas yra įvertintas klinikinių tyrimų metu su 268 pacientais.
Latvian: 105 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai pudelē (dzintarkrāsas IV klases stikls), kas noslēgta ar plastmasas, bērnam neatveramu vāciņu (polipropilēna), un mērkarote (polistirola) ar 2 atzīmēm: 2,5 ml un 5 ml.
Lithuanian: 105 ml geriamosios suspensijos buteliukas (IV tipo gintaro spalvos stiklas), vaikų sunkiai atidaromas plastiko (polipropileno) dangtelis, matavimo šaukštas (polistireno) su 2 žymėmis: 2,5 ml ir 5 ml.
Latvian: Laktāta Ringera šķīdumu 5 % dekstrozes un laktāta Ringera šķīdumu 4,2 % nātrija bikarbonātu
Lithuanian: Ringerio laktato tirpalu 5 % gliukozės su Ringerio laktato tirpalu 4,2 % natrio-vandenilio karbonato tirpalu
Latvian: c.) var attiecīgi paaugstināt vai pazemināt posakonazola koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: ) gali pozakonazolo koncentraciją plazmoje, atitinkamai, padidinti arba sumažinti.
Latvian: Vienai pētāmajai personai (<1 %) prognozējamā Cav bija zemāka par 500 ng/ml, un 19 % pētāmo personu prognozējamā Cav bija augstāka par 2500 ng/ml.
Lithuanian: Vieno tiriamojo (< 1 %) organizme prognozuojama CAV buvo mažesnė nei 500 ng/ml, o 19 % tiriamųjų organizme prognozuojama CAV buvo didesnė nei 2500 ng/ml.
Latvian: Pētījumā tika ārstētas 155 (65 %) pētāmās personas ar AML vai MDS un 82 (35 %) pētāmās personas ar HSCT kā primāro slimību iekļaušanas brīdī pētījumā.
Lithuanian: Šio klinikinio tyrimo metu buvo gydyti 155 (65 %) tiriamieji, sirgę ŪML ar MDS kaip pagrindine liga tyrimo pradžios momentu, bei 82 (35 %) pacientai, kuriems buvo atlikta KKLT.
Latvian: Pieciem no šiem pacientiem bija hromoblastomikoze, ko izraisīja Fonsecaea pedrosoi, un 4 bija micetoma, pārsvarā Madurella ģinšu izraisīta.
Lithuanian: Penkiems iš šių pacientų chromoblastomikozę sukėlė Fonsecaea pedrosoi, o 4 buvo micetoma, dažniausiai sukelta Madurella padermių.
Latvian: Datu par lietošanas drošumu gados vecākiem cilvēkiem ir maz.
Lithuanian: Saugos duomenų apie senyvus pacientus yra nedaug.
Latvian: Klīniskos iznākumus salīdzināja ar ārēju kontrolgrupu, ko veidoja, retrospektīvi pārskatot medicīniskos pierakstus.
Lithuanian: Klinikiniai rezultatai lyginti su lyginamosios išorinės kontrolinės grupės rezultatais, surinktais retrospektyviai peržiūrėjus medicininius įrašus.
Latvian: Nav pietiekami daudz farmakokinētikas datu par pacientiem ar smagiem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem (piemēram, smagu caureju).
Lithuanian: Duomenų apie farmakokinetiką pacientų organizme, kuriems yra stiprus virškinimo trakto sutrikimas (pavyzdžiui, sunkus viduriavimas), yra nedaug.
Latvian: Tabletes jānorij veselas kopā ar ūdeni, un tās nedrīkst sasmalcināt, košļāt vai sadalīt.
Lithuanian: Šias tabletes būtina nuryti nepažeistas, užgeriant vandeniu, jų traiškyti, kramtyti ar laužyti negalima.
Latvian: Informācija par posakonazola lietošanu grūtniecēm nav pietiekama.
Lithuanian: Informacijos apie pozakonazolo skyrimą nėščioms moterims nepakanka.
Latvian: Ievadot caur perifēro venozo katetru, infūzija jāveic aptuveni 30 minūtēs.
Lithuanian: Lašinant per periferinės venos kateterį, infuzijos trukmė turi būti maždaug 30 minučių.
Latvian: Visas zāles, kas nav minētas šajā tabulā, nedrīkst ievadīt vienlaikus ar Noxafil caur to pašu intravenozo līniju (vai kanulu).
Lithuanian: Bet kokių kitų vaistinių preparatų, kurie nėra išvardyti aukščiau pateiktoje lentelėje, kartu su Noxafil per tą pačią infuzinę sistemą (ar kaniulę) lašinti negalima.
Latvian: Noxafil zarnās šķīstošās tabletes ir iepakotas blisteros, un kartona kastītēs ir pa 24 (2x12) vai 96 (8x12) tabletēm.
Lithuanian: Lizdinėje plokštelėje esančios Noxafil skrandyje neirios tabletės yra supakuotos kartono dėžutėse po 24 (2x12) arba 96 (8x12) tabletes.
Latvian: Pieciem no šiem pacientiem bija hromoblastomikoze, ko izraisīja Fonsecaea pedrosoi, un četriem bija micetoma, pārsvarā Madurella sugu izraisīta.
Lithuanian: Penkiems iš šių pacientų chromoblastomikozę sukėlė Fonsecaea pedrosoi, o 4 buvo micetoma, dažniausiai sukelta Madurella rūšių.
Latvian: Tālāk tabulā norādītas ieteicamās devas un ārstēšanas ilgums, kas ir atkarīgs no Jūsu infekcijas veida, un ārsts Jums to var individuāli pielāgot.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje nurodyta rekomenduojama dozė ir gydymo trukmė, kuri priklauso nuo infekcijos, kuria sergate, tipo ir gali būti Jūsų gydytojo individualiai Jums pritaikyta.
Latvian: Žurkām veikti reprodukcijas, peri- un postnatālās attīstības pētījumi.
Lithuanian: Buvo atlikti toksinio poveikio reprodukcijai, peri- ir postnatalinei raidai tyrimai su žiurkėmis.
Latvian: Piezīme: klīniskos pētījumos vairākkārtējas perifēras infūzijas, ievadītas vienā un tai pašā vēnā, izraisīja reakcijas infūzijas vietā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Pastaba: Klinikinių tyrimų metu kartotinės periferinės infuzijos, sulašintos į tą pačią veną, sukėlė infuzijos vietos reakcijas (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Kopumā drošuma atšķirības starp geriatriskiem un gados jaunākiem pacientiem nav novērotas, tādēļ devas pielāgošana geriatriskiem pacientiem netiek ieteikta.
Lithuanian: Saugumo skirtumų tarp jaunų ir geriatrinių pacientų iš esmės nepastebėta, todėl rekomenduojama geriatriniams pacientams dozės nekeisti.
Latvian: Noxafil koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai pirms ievadīšanas jāpārbauda, vai tajā nav redzamu daļiņu.
Lithuanian: Prieš vartojimą Noxafil koncentratą infuziniam tirpalui reikia apžiūrėti, ar jame nėra dalelių.
Latvian: Jāapsver nepieciešamība pielāgot CYP3A4 metabolizētu benzodiazepīnu devu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nevertėtų koreguoti CYP3A4 metabolizuojamo benzodiazepino dozės (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Katrai pudelei klāt ir pievienota mērkarote, lai varētu nomērīt 2,5 un 5 ml iekšķīgi lietojamās suspensijas devas.
Lithuanian: Kartu su buteliukais tiekiami matavimo šaukštai, kuriais galima dozuoti po 2,5 ir 5 ml geriamosios suspensijos.
Latvian: Dzeltena, apvalkota kapsulas formas tablete, kuras garums ir 17,5 mm, ar iespiedumu "100" vienā pusē.
Lithuanian: Geltona plėvele dengta, kapsulės formos 17,5 mm ilgio tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudas
Latvian: Pētījumu 5615 veica pacientu populācijā, kas bija līdzīga tai, kurai iepriekš pivotālā klīniskā programmā pētīja posakonazola suspensiju iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: Tyrimas 5615 buvo atliktas su panašia pacientų populiacija, kokia anksčiau buvo tirta pozakonazolo geriamosios suspensijos pagrindinės klinikinių tyrimų programos metu.
Latvian: Posakonazols in vitro un in vivo pētījumos nebija genotoksisks.
Lithuanian: In vitro ir in vivo tyrimų duomenimis, pozakonazolas genotoksinio poveikio neturėjo.
Latvian: Vidējais terapijas ilgums bija 80 dienas posakonazolam un 77 dienas flukonazolam.
Lithuanian: Vidutinė gydymo pozakonazolu trukmė - 80 dienų, flukonazolu - 77 dienos.
Latvian: Pirmreizēja piena sēnītes ārstēšana
Lithuanian: Pirminis pienligės gydymas
Latvian: Dobutamīna hidrohlorīds Famotidīns
Lithuanian: Dobutamino hidrochloridas Famotidinas
Latvian: • iedzimts vai iegūts QTc pagarinājums,
Lithuanian: • įgimtas ar įgytas QTc pailgėjimas;
Latvian: 24 zarnās šķīstošās tabletes 96 zarnās šķīstošās tabletes
Lithuanian: 24 skrandyje neirios tabletės 96 skrandyje neirios tabletės
Latvian: Neaizvietojiet Noxafil tabletes ar Noxafil suspensiju iekšķīgai lietošanai, iepriekš nepakonsultējoties ar ārstu vai farmaceitu, jo tas var izraisīt efektivitātes trūkumu vai paaugstinātu blakusparādību risku.
Lithuanian: Noxafil tablečių nekeiskite Noxafil geriamąja suspensija (ir atvirkščiai), prieš tai nepasitarę su gydytoju arba vaistininku, nes tokiu atveju veiksmingumas gali būti nepakankamas, o nepageidaujamų reakcijų pavojus - didesnis.
Latvian: Cav diapazons (ng/ml)
Lithuanian: Cav Range (ng/ml)
Latvian: Hromoblastomikoze/Micetoma
Lithuanian: Chromoblastomikozė ir micetoma