FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Õhumullid süstlas
Icelandic: Loftbólur í sprautunni
Estonian: Igas üheannuselises komplektis on üks viaal 2 mg eksenatiidi pulbriga süstesuspensiooni valmistamiseks, üks eeltäidetud süstal 0,65 ml lahustiga, üks viaali ühenduslüli ja kaks nõela (üks neist varunõel).
Icelandic: Hver stakskammta búnaður inniheldur eitt hettuglas með 2 mg exenatíði, eina áfyllta sprautu með 0,65 ml af leysi, eitt millistykki fyrir hettuglas og tvær nálar til inndælingar (ein aukanál).
Estonian: Ärge kasutage Bydureoni pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketile ja karbile peale EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á miðanum og öskjunni á eftir EXP.
Estonian: • nõgeslööve
Icelandic: • niðurgangur
Estonian: Veenduge, et te hoiate pensüstlit oranži ala ja dosaatori poolsest otsast.
Icelandic: Vertu viss um að halda í þann enda lyfjapennans þar sem hnappurinn og appelsínuguli miðinn er.
Estonian: Kaks korda päevas
Icelandic: Tvisvar á dag
Estonian: Potentsiaalne oht inimesele on teadmata.
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Estonian: • ebatavaline maitse suus,
Icelandic: • óeðlilegt bragð í munni
Estonian: (Vt lõik 3 'Kuidas Byettat kasutada').
Icelandic: (Sjá kafla 3 „Hvernig á að nota Byetta").
Estonian: Ei ole teada, kas see ravim võib kahjustada teie veel sündimata last.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta lyf geti skaðað ófætt barn þitt.
Estonian: 30 päeva jooksul.
Icelandic: 30 dagar
Estonian: See ei tekita mingit kahju teile ega mõjuta teie annust.
Icelandic: Hún mun ekki skaða þig eða hafa áhrif á skammtinn þinn.
Estonian: Eksenatiidi ohutust ja efektiivsust ei ole tõestatud lastel ja alla 18-aastastel noorukitel (vt lõik 5.2).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun exenatíðs hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri (sjá kafla 5.2).
Estonian: Palun pidage seda võimalikku seisundit meeles igas olukorras, kus te võite ohustada teisi või ennast (nt autojuhtimisel või masinate käsitsemisel).
Icelandic: Vinsamlegast hafðu þetta hugsanlega vandamál í huga við allar aðstæður þar sem þú gætir sett þig og aðra í hættu (t.d. við akstur eða notkun véla).
Estonian: Miks on kolbampullis õhumullid?
Icelandic: Af hverju eru loftbólur í rörlykjunni?
Estonian: • Nüüd olete valmis oma esimese Byetta annuse süstimiseks.
Icelandic: Nú ert þú tilbúin að fá fyrsta Byetta skammtinn þinn.
Estonian: Kasutage seda ravimit ükskõik millisel ajal 60 minuti (1 tunni) jooksul enne sööki.
Icelandic: Notaðu þetta lyf hvenær sem er innan 60 mínútna (1 klukkustund) fyrir máltíð.
Estonian: HbA1c vähenemisi täheldati tavaliselt 12 nädalat pärast ravi algust.
Icelandic: á HbA1c kom almennt fram eftir 12 vikur frá upphafi meðferðar.
Estonian: Lapsed Koostoimeuuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Icelandic: Börn Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast sööki.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf eftir máltíð.
Estonian: Nooled tähendavad, et te olete järgmiseks astmeks valmis.
Icelandic: Örvarnar þýða að þú ert tilbúinn í næsta skref.
Estonian: - kui teil on kunagi olnud kõhunäärmepõletik (pankreatiit) (vt lõik 4).
Icelandic: - Ef þú hefur einhvern tíma fengið brisbólgu (sjá kafla 4).
Estonian: 3. Mida teha, kui Byetta ei välju nõelast pärast nelja katset uue pen-süstli eelseadmise ajal?
Icelandic: 3. Hvað á ég að gera ef Byetta kemur ekki út úr nálinni eftir fjórar tilraunir í uppsetningu nýs lyfjapenna?
Estonian: Lugege ja järgige selles lõigus antud juhiseid alles pärast seda, kui olete lugenud 1. lõiku "Mida peate teadma oma Byetta pen-süstlist".
Icelandic: Lestu og fylgdu leiðbeiningunum í þessum hluta aðeins eftir að þú hefur lesið 1. hluta-Það sem þú þarft að vita um Byetta lyfjapennann þinn.
Estonian: Ärge oma annust muutke, kui arst ei ole seda soovitanud.
Icelandic: Ekki breyta skammtinum nema læknirinn hafi sagt þér að gera það.
Estonian: Isikute keskmine vanus oli 59 aastat ja diabeedi keskmine kestus oli 12,3 aastat.
Icelandic: Meðalaldur þátttakenda var 59 ára og meðal tímalengd sykursýki var 12,3 ár.
Estonian: See takistab vedeliku väljalekkimist.
Icelandic: Þetta kemur í veg fyrir að vökvinn leki út.
Estonian: Byetta ei ole insuliin ja seetõttu ei tohi seda kasutada insuliini asemel.
Icelandic: Byetta er ekki insúlín og því á ekki að nota það í staðinn fyrir insúlín.
Estonian: Ärge seda ära visake.
Icelandic: Ekki fleygja.
Estonian: • sügelus (koos lööbega või ilma),
Icelandic: • kláði (með eða án útbrota)
Estonian: Pankreatiit võib olla raske ja eluohtlik seisund.
Icelandic: Brisbólga getur verið alvarlegt og hugsanlega lífshættulegt ástand.
Estonian: Kui te olete üle 70-aastane või teil on probleeme neerudega, läheb kauem kui 30 päeva, et te harjuksite Byetta 5 mikrogrammise annusega ja seega arst ei pruugi teil annust suurendada.
Icelandic: Ef þú ert 70 ára eða eldri eða ert með nýrnavandamál getur það tekið meira en 30 daga að mynda þol fyrir Byetta 5 míkrógramma skammti og því getur verið að læknirinn auki ekki skammtinn.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamine: 20. november 2006 Müügiloa viimase uuendamise aeg: 22. juuli 2016
Icelandic: 20. nóvember 2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Estonian: Praeguseks teadaolevaid andmeid on kirjeldatud lõigus 5.2, kuid annustamissoovitusi anda ei saa.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Estonian: Kui kaua ma tohin Byetta pen-süstlit kasutada?
Icelandic: Hve lengi get ég notað Byetta lyfjapenna?
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, sest selles vanuserühmas ei ole selle ravimi kasutamise kogemust.
Icelandic: Ekki má gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára þetta lyf því engin reynsla er af notkun þessa lyfs hjá þessum aldurshópi.
Estonian: • Väike õhumull on normaalne.
Icelandic: Lítil loftbóla er eðlileg.
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu metakresool mannitool jää-äädikhape naatriumatsetaat-trihüdraat süstevesi
Icelandic: 6.1 Hjálparefni metakresól mannitól ísediksýra natríumasetat þríhýdrat vatn til inndælingar
Estonian: Paberlipik dosaator on sees ja valmis uueks seadmiseks
Icelandic: Pappírsinnsigli skammtatakki inni og tilbúinn til endurstillingar
Estonian: Pärast seda, kui olete kasutanud 30 päeva vältel Byetta 5 mikrogrammi kaks korda ööpäevas, võib arst suurendada Byetta annust 10 mikrogrammini kaks korda ööpäevas.
Icelandic: Eftir að hafa notað Byetta 5 míkrógrömm tvisvar á dag í 30 daga gæti læknirinn aukið Byetta skammtinn í 10 míkrógrömm tvisvar á dag.
Estonian: UUE PEN-SÜSTLI VALMISSEADMINE - TEHKE SEDA AINULT ÜKS KORD
Icelandic: UPPSETNING NÝS LYFJAPENNA - AÐEINS GERT EINU SINNI
Estonian: Kasutage igaks süstiks uut nõela ning hävitage see pärast kasutamist.
Icelandic: Notaðu nýja nál fyrir hverja inndælingu og fargaðu henni eftir hverja notkun.
Estonian: - kuidas süstida seda ravimit.
Icelandic: - Hvernig á að sprauta lyfinu.
Estonian: Muutused LDL-C või üldkolesteroolitasemes on võimalikud, ehkki eelnevalt määratud annuse kohandamist ei ole vaja.
Icelandic: Breytingar á LDL-C eða heildar kólesteróli eru hugsanlegar, þó er fyrirfram ákveðin skammtaaðlögun ekki nauðsynleg.
Estonian: 60 annust (2,4 ml)
Icelandic: 60 skammtar (2,4 ml)
Estonian: Sisaldab lisaks metakresooli.
Icelandic: Inniheldur einnig metakresól.
Estonian: 60 annust (1,2 ml)
Icelandic: 60 skammtar (1,2 ml)
Estonian: Pika-ajalised kontrollitud andmed eakate populatsiooni kohta on piiratud, kuid need ei viita olulisele eksenatiidi ekspositsiooni muutusele seoses kõrgema eaga kuni umbes 75 aasta vanustel.
Icelandic: Takmarkaðar langtíma samanburðarupplýsingar liggja fyrir um aldraða, en benda þó ekki til greinilegra breytinga á útsetningu exenatíðs með hækkandi aldri til allt að 75 ára aldurs.
Estonian: - tablettide korral, mida te peate manustama koos toiduga, võib olla parim, kui võtate neid sellisel söögiajal, kui te seda ravimit ei manusta.
Icelandic: - Töflur sem þarf að taka með mat er best að taka með máltíð þegar þetta lyf er ekki gefið.
Estonian: ASTE B kinnitage nõel
Icelandic: SKREF B Festið nálina á
Estonian: Kui te kasutate Byettat rohkem kui ette nähtud Kui te kasutate seda ravimit rohkem kui ette nähtud, rääkige kohe oma arstiga või minge haiglasse.
Icelandic: Ef þú notar meira af þessu lyfi en mælt er fyrir um skaltu tafarlaust hafa samband við lækni eða fara á sjúkrahús.
Estonian: Väike kogus Byettat jääb alati kolbampulli.
Icelandic: Lítið magn af Byetta verður alltaf eftir í rörlykjunni.
Estonian: Need nooled näitavad, mis suunas tuleb annusenuppu tõmmata või pöörata järgmise astmeni jõudmiseks.
Icelandic: Örvarnar sýna í hvaða átt á að toga eða snúa skammtatakkanum.
Estonian: • Kui te ei näe nõela otsast väljumas juga või mitut piiska, siis korrake astmeid C ja D.
Icelandic: Ef þú sérð ekki bunu eða nokkra dropa koma út um nálarendann, endurtaktu þá skref C
Estonian: - kui teie kehakaal langeb liiga kiiresti (rohkem kui 1,5 kg nädalas), rääkige oma arstiga, sest see võib põhjustada probleeme, nt. sapikive.
Icelandic: - Ef þú léttist of hratt (um meira en 1,5 kg á viku) skaltu ræða við lækninn því það getur valdið vandamálum eins og gallsteinum.
Estonian: Metformiin või sulfonüüluuread
Icelandic: Metformín eða súlfónýlúrea
Estonian: - Kui te olete allergiline (ülitundlik) eksenatiidi või selle ravimi mõne muu koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6).
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir exenatíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Estonian: • iiveldus (iiveldus esineb kõige sagedamini pärast ravi algust selle ravimiga, kuid enamusel patsientidest aja jooksul väheneb),
Icelandic: • ógleði (ógleði er algengust fyrst eftir að byrjað er að nota þetta lyf en hjá flestum sjúklingum dregur úr henni með tímanum)
Estonian: Byetta on mõeldud kasutamiseks ainult ühele inimesele.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun Byetta er ætlað til notkunar af aðeins einni manneskju.
Estonian: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Rootsi
Icelandic: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Svíþjóð
Estonian: Kas ma pean igaks süstiks kasutama uut nõela?
Icelandic: Á ég að nota nýja nál fyrir hverja inndælingu?
Estonian: Kliinilistes uuringutes võrreldi 3945 inimest (2997 said eksenatiidravi), kellest 56 % olid mehed ja 44 % naised, 319 inimest (230 said eksenatiidravi) olid vähemalt 70-aastased ja 34 (27 said eksenatiidravi) vähemalt 75-aastased.
Icelandic: Klínískar rannsóknir tóku til 3.945 einstaklinga (2.997 meðhöndlaðir með exenatíði), 56 % karlmenn og 44 % konur, 319 einstaklingar (230 meðhöndlaðir með exenatíði) voru ≥70 ára og 34 einstaklingar (27 meðhöndlaðir með exenatíði) voru ≥75 ára.
Estonian: - Kui te ei saa dosaatorit keerata, võib nõel olla ummistunud.
Icelandic: - Ef þú getur ekki snúið skammtaglugganum, getur verið að nálin sé stífluð.
Estonian: Lisaks on teatatud mõnest teisest kõrvaltoimest (teadmata sagedusega, ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: Að auki hafa aðrar aukaverkanir verið tilkynntar (tíðni ekki þekkt, ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst, apteeker või diabeediõde on teile rääkinud.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur á sykursýkideild hefur sagt til um.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet , mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Estonian: Lisaks esines 30 nädala pärast 6 %-l patsientidest antikehade kõrgem tiiter.
Icelandic: Önnur 6% sjúklinga höfðu hærra mótefnatítur eftir 30 vikur.
Estonian: Sekundit
Icelandic: sekúndur
Estonian: Järgige Uue pen-süstli valmisseadmist ainult üks kord.
Icelandic: Fylgdu uppsetningu nýs lyfjapenna aðeins einu sinni.
Estonian: Suuremaid annuseid kui 10 mikrogrammi kaks korda ööpäevas ei soovitata.
Icelandic: Skammtar hærri en 10 míkróg tvisvar á dag eru ekki ráðlagðir.
Estonian: Vt tabel 2.
Icelandic: Tafla 2:
Estonian: Digoksiin, lisinopriil ja varfariin
Icelandic: Dígoxín, lísinópríl og warfarín
Estonian: See võib juhtuda, kui nahka liiga tugevalt pigistada või kui enne nõela nahast eemaldamist vabastatakse rõhk süstenupule.
Icelandic: Þetta getur komið fyrir ef húðin er klemmd of fast saman fyrir inndælingu eða ef þrýstingnum á inndælingarhnappnum er ekki haldið alveg þar til nálin er fjarlægð úr húðinni.
Estonian: Ei ole teada, kas eksenatiid imendub rinnapiima.
Icelandic: Ekki er vitað hvort exenatíð berst í brjóstamjólk.
Estonian: • Võib nõel olla ummistunud, kõverdunud või valesti kinnitatud.
Icelandic: Nálin gæti verið stífluð, beygluð eða ekki sett rétt á.
Estonian: GLP-1 retseptoragonistide kasutamist on seostatud ägeda pankreatiidi tekke riskiga.
Icelandic: Notkun GLP-1 viðtakaörva hefur verið tengd við hættu á bráðri brisbólgu.
Estonian: Kliiniline kogemus üle 75-aastaste patsientidega on väga piiratud.
Icelandic: Klínísk reynsla er mjög takmörkuð hjá sjúklingum >75 ára.
Estonian: Märkus: Seda tuleb teha peale igat süsti.
Icelandic: Þetta þarf að gera eftir hverja inndælingu.
Estonian: Meditsiinitöötajad või hooldajad peavad järgima nõela käsitsemise suhtes kehtivaid kohalikke või asutusesiseseid eeskirju.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eða annað umönnunarfólk á að fylgja staðar- eða stofnunarreglum varðandi meðhöndlun nála.
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100), harv (1/10000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til 1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: Etünüülestradiool ja levonorgestreel
Icelandic: Etinýlestradíól og levónorgestrel
Estonian: Kui teil on probleeme seoses oma Byetta pen-süstli kasutamisega, siis konsulteerige meditsiinitöötajaga.
Icelandic: Ef þú ert í vandræðum með notkun Byetta lyfjapennans, hafðu samband við heilbrigðisstarfsmann.
Estonian: Isastel rottidel ega mõlemast soost hiirtel ei täheldatud tumorigeenset vastust.
Icelandic: Engin æxlissvörun kom fram hjá karlkyns rottum né hjá músum af báðum kynjum.
Estonian: NÕELA OSAD (pakend nõelu ei sisalda)
Icelandic: NÁLARHLUTAR (Nálar ekki meðfylgjandi)
Estonian: - ravimeid, mida kasutatakse vere vedeldamiseks (antikoagulandid), nt. varfariin, sest te vajate INR (vere paksuse näitaja) muutuste suhtes täiendavat jälgimist selle ravimiga ravi alustamise ajal.
Icelandic: - lyf sem notuð eru til að þynna blóðið (segavarnarlyf), t.d. warfarín, því fylgjast þarf betur með breytingum á INR (mæling á blóðþynningu) þegar meðferð með þessu lyfi er hafin.
Estonian: See juhend ei asenda teie raviarsti nõuannet teie tervise ja ravi kohta.
Icelandic: Þessar leiðbeiningar koma ekki í staðinn fyrir samtal við heilbrigðisstarfsmann um sjúkdómsástand þitt eða meðferð.
Estonian: Antikeha-positiivsete näidiste uurimine ühes pikaajalises kontrollimata uuringus ei näidanud mingit olulist ristuvat reaktiivsust samasuguste endogeensete peptiididega (glükagooni ehk GLP-1-ga).
Icelandic: Athugun á jákvæðum mótefnasýnum úr einni langtímarannsókn sem var ekki samanburðarrannsókn sýndi engin marktæk víxlviðbrögð með svipuðum innlægum peptíðum (glúkagon eða GLP-1).
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi kasutamist samaaegselt D-fenüülalaniini derivaatide (meglitiniidide), alfa-glükosidaasi inhibiitorite, dipeptidüül peptidaas-4 inhibiitoritega või teiste GLP-1 retseptoragonistidega ei ole uuritud ning ei saa seega soovitada.
Icelandic: Samhliðanotkun exenatíðs með hraða losun með D-phenýlalanín afleiðum (meglítíníðum), alfa-glúkósíðasa hemlum, dípeptídýl peptíðasa-4 hemlum eða öðrum GLP-1 viðtakaörvum hefur ekki verið rannsökuð og því ekki hægt að mæla með henni.
Estonian: Süstevahendi kasutusjuhendit vt lõigust 6.6 ja pakendi infolehes olevast juhendist.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun pennans er að finna í kafla 6.6 og í notkunarleiðbeiningunum sem fylgja fylgiseðlinum.
Estonian: • võib teie Byetta kolbampullis olla liiga vähe vedelikku täieliku annuse väljastamiseks.
Icelandic: Það er hugsanlegt að rörlykjan í Byetta lyfjapennanum þínum hafi ekki nægilega mikinn vökva til að gefa fullan skammt.
Estonian: Kui te kasutate insuliini, räägib arst teile, kuidas insuliini annust vähendada, ning soovitab teil oma veresuhkru taset sagedamini jälgida, et vältida hüperglükeemiat (kõrge veresuhkru tase) ja diabeetilist ketoatsidoosi (diabeedi tüsistus, mis tekib siis, kui organism ei suuda insuliinipuuduse tõttu glükoosi lagundada).
Icelandic: Ef þú notar insúlín, mun læknirinn útskýra fyrir þér hvernig þú átt að minnka insúlínskammtinn og ráðleggja að þú fylgist með blóðsykrinum oftar, til að forðast blóðsykurshækkun (hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem verður þegar líkaminn getur ekki brotið niður glúkósa vegna skorts á insúlíni).
Estonian: Selle ravimi kasutamise lõpetamine võib mõjutada teie veresuhkru taset.
Icelandic: Ef þú hættir að nota þetta lyf getur það haft áhrif á blóðsykursgildi þín.
Estonian: ASTE pen-süstli säilitamine järgmise annuseni
Icelandic: Geymsla pennans fyrir næsta skammt
Estonian: Küsige oma arstilt, kas te peate muutma aega, millal te teisi ravimeid võtate, sest see ravim aeglustab mao tühjenemist ning võib muuta nende ravimite toimet, mis peavad mao kiiresti läbima, nt. - maohappekindlad tabletid või kapslid (nt maohappe taset langetavad ravimid
Icelandic: Spyrðu lækninn hvort þú þurfir að breyta tímanum sem þú tekur inn einhverjar töflur þar sem þetta lyf hægir á magatæmingu og getur haft áhrif á lyf sem þurfa að komast hratt í gegnum magann, t.d.
Estonian: Uuringu lõpus näitas toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid (n = 137) statistiliselt olulist HbA1c ja kehakaalu vähenemist võrreldes platseeboga (n = 122).
Icelandic: Í lok rannsóknar sýndi exenatíð með hraða losun (n=137) tölfræðilega marktæka lækkun á HbA1c og þyngdarlækkun borið saman við lyfleysu (n=122).
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid langetas HbA1c 8,21 %-lt (n=228) ja 8,6 %-lt (n=222) 1,13 ja 1,01 % võrra, samas kui insuliinglargiin langetas 8,24-lt (n=227) 1,10 % võrra ja kahefaasiline aspartinsuliin 8,67-lt (n=224) 0,86 % võrra.
Icelandic: Exenatíð með hraða losun lækkaði HbA1c frá 8,21 (n=228) og 8,6% (n=222) um 1,13 og 1,01% á meðan insúlínglargín lækkaði frá 8,24 (n=227) um 1,10% og tvífasa insúlínaspart frá 8,67 (n=224) um 0,86%.
Estonian: Ärge andke oma pen-süstlit või nõelu teistele kasutada, sest sellega võib kaasuda nakkushaiguste leviku risk.
Icelandic: Ekki deila pennanum eða nálum með öðrum þar sem það getur aukið hættuna á smiti af völdum sýkla.
Estonian: See sümbol tähendab, et annusenupp on sisse vajutatud ning pen-süstel on valmis uueks seadmiseks.
Icelandic: Þetta tákn þýðir að skammtatakkanum hefur verið þrýst inn og lyfjapenninn er tilbúinn fyrir endurstillingu.
Estonian: Märkus: Väike õhumull kolbampullis ei ohusta teid ega mõjusta teie annust.
Icelandic: Lítil loftbóla mun ekki valda þér skaða eða hafa áhrif á skammtinn þinn.
Estonian: 6. Mida nooled tähendavad?
Icelandic: Hvað þýða örvarnar?
Estonian: Byetta sisaldab metakresooli Metakresool võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Icelandic: Byetta inniheldur metakresól Metakresól getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Estonian: Kolmes platseebo-kontrollitud uuringus (n=963) esines 38 %-l patsientidest 30 nädala pärast madal eksenatiidivastaste antikehade tiiter.
Icelandic: Í þremur samanburðarrannsóknum með lyfleysu (n=963) höfðu 38% sjúklinga lágt exenatíð mótefnatítur eftir 30 vikur.
Estonian: 1 pen-süstel (60 annust) 3 pen-süstlit (3 x 60 annust)
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 lyfjapenni (60 skammtar) 3 lyfjapennar (3 x 60 skammtar)
Estonian: Jah, ärge nõelu korduvalt kasutage.
Icelandic: Já, ekki má nota sömu nálina tvisvar.
Estonian: Arst võib käskida teil ravi alguses kasutada Byetta 5 mikrogrammi kaks korda ööpäevas.
Icelandic: Læknirinn þinn gæti sagt þér að nota Byetta 5 míkrógrömm tvisvar á dag til að byrja með.
Estonian: Seda tuleb süstida naha alla, mitte veeni ega lihasesse.
Icelandic: Sprauta á lyfinu undir húð og ekki í æð eða í vöðva.
Estonian: Kliiniliselt olulisi toimeid Cmax-le ega AUC-le ei täheldatud.
Icelandic: Engin klínískt markverð áhrif á Cmax eða AUC komu fram.
Estonian: Süst on tehtud siis, kui:
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem:
Estonian: Byetta aitab teie organismil insuliini tootmist suurendada, kui teie veresuhkru tase on kõrge.
Icelandic: Lyfið í Byetta hjálpar líkama þínum að auka framleiðslu insúlíns þegar blóðsykurinn er hár.
Estonian: INR suurenemine koosmanustamisel varfariiniga, mõned teated on seotud verejooksuga
Icelandic: Hækkað INR (international normalised ratio) við samtímis notkun á warfaríni, sum tilvik tengdust blæðingum
Estonian: Tagapool
Icelandic: Aftan
Estonian: Kõige sagedamini teatatud ainus kõrvaltoime oli iiveldus, mis oli seotud ravi alustamisega ja mis vähenes aja jooksul.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt hefur verið um er ógleði í upphafi meðferðar og rénaði með tímanum.
Estonian: Teadaoleva toimega abiained:
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun:
Estonian: Ma ei saa tõmmata, keerata või vajutada dosaatorit, mida teha?
Icelandic: Hvað ef ég get ekki togað, snúið eða þrýst á skammtatakkann?
Estonian: Sagedus põhineb toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi lõpetatud pikaajalistel efektiivsus- ja ohutusuuringutel (patsientide arv kokku=5763, kellest sulfonüüluurea rühmas 2971).
Icelandic: Tíðni byggð á yfirstöðnum langtímarannsóknum á verkun og öryggi exenatíðs með hraða losun n=5763 samanlagt (sjúklingar sem fengu súlfónýlúrea n=2971).
Estonian: Pankreatiidi kahtlusel tuleb lõpetada eksenatiidi kasutamine; ägeda pankreatiidi diagnoosi kinnitumisel ei tohi ravi eksenatiidiga taasalustada.
Icelandic: Ef grunur er um brisbólgu, skal hætta notkun exenatíðs; ef bráð brisbólga er staðfest, skal ekki hefja meðferð með exenatíði aftur.
Estonian: Umbes pooltel nendest 6 %-st (3 %-l patsientide üldarvust, kes said kontrollitud uuringutes toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi) ei esinenud märgatavat glükeemilist vastust toimeainet kiiresti vabastavale eksenatiidile.
Icelandic: Um helmingur þessara 6% (3% af öllum sjúklingum sem fengu exenatíð með hraða losun í samanburðarrannsóknunum) fengu enga sýnilega sykursvörun við exenatíði með hraða losun.
Estonian: Eksenatiid ei asenda insuliini.
Icelandic: Exenatíð kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
Estonian: Patsientide osakaal, kes saavutasid HbA1c <7% ja HbA1c ≤6,5% oli toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga 56 % ja 42 % ning platseeboga 29 % ja 13 %.
Icelandic: Hlutfall þeirra sjúklinga sem náðu HbA1c <7% var 56% og HbA1c ≤6,5% var 42% með exenatíði með hraða losun og 29% og 13% með lyfleysu.
Estonian: Selles grupis oli veresuhkru regulatsiooni tase (HbA1c) üldiselt võrreldav nendega, kel antikehade tiitrit ei avastatud.
Icelandic: Hjá þessum hópi var sykurstjórnun (HbA1c) almennt sambærileg við það sem sást hjá þeim sem voru ekki með mótefnatítra.
Estonian: Byetta peaks nõela otsast välja ilmuma.
Icelandic: Byetta ætti að koma út um nálaroddinn.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga ravi saanud patsientidel olid kõige sagedamini ravi lõpetamist põhjustavateks kõrvaltoimeteks iiveldus (4 %-l patsientidest) ja oksendamine (1 %).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem leiddi til þess að sjúklingar sem meðhöndlaðir voru með exenatíði með hraða losun hættu meðferð var ógleði (4 % sjúklinga) og uppköst (1 %).
Estonian: mis puudutavad selliste ravimite kasutamist koos toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga, on esitatud lõigus 4.5.
Icelandic: Sérstakar ráðleggingar varðandi inntöku slíkra lyfja í tengslum við notkun exenatíðs með hraða losun eru gefnar í kafla 4.5.