FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui Tandemact-ravi on alustatud, on soovitatav maksaensüümide aktiivsust regulaarselt kontrollida, lähtudes kliinilisest vajadusest.
Norwegian Bokmål: Etter initiering av Tandemact-behandling er det anbefalt at leverenzymene sjekkes regelmessig i henhold til klinisk skjønn.
Estonian: Katseloomadel eritub glimepiriid piimaga.
Norwegian Bokmål: Hos dyr utskilles glimepirid i morsmelk.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati pioglitasooni ja sulfonüüluurea monoteraapia ning nende kombineeritud ravi korral ravimiga seotud kehakaalu tõusu, mis võib olla tingitud rasvkoe kuhjumisest ning osadel juhtudel seotud vedeliku peetusega.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med pioglitazon og sulfonylurea som monoterapi eller som kombinasjonsbehandling ble det observert doserelatert vektøkning, noe som kan skyldes fettansamlinger og er i noen tilfeller assosiert med væskeretensjon.
Estonian: Kui patsiendid võtavad pioglitasiooni kombinatsioonis mõne muu sulfonüüluureaga (v.a glimepiriid), peab patsiendi seisund olema pioglitasooni ja glimepiriidi raviga stabiliseeritud enne, kui minnakse üle Tandemactile.
Norwegian Bokmål: Hvis pasientene får pioglitazon sammen med et annet sulfonylureapreparat enn glimepirid, bør de stabiliseres med samtidig behandling med pioglitazon og glimepirid før de går over til Tandemact.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed toodud kahanevas esinemissageduses, järgides tõsiduse vähenemise astet.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene presenteres innenfor hvert organklassesystem sortert etter synkende insidens etterfulgt av synkende alvorlighetsgrad.
Estonian: Sulfonüüluurea prepraadid reguleerivad insuliini sekretsiooni ATP-tundliku kaaliumikanali sulgemisega beetaraku membraanis.
Norwegian Bokmål: Sulfonylurea regulerer insulinsekresjon ved å lukke den ATP-sensitive kaliumkanalen i betacellemembranen.
Estonian: Vereliistakute arvu langust (see tõstab veritsuste ja verevalumite tekke riski), vere punaliblede arvu langust (see võib põhjustada naha kahvatust või jõuetust) ja vere valgeliblede arvu langust (suurendab infektsioonide tõenäosust) on esinenud Tandemacti kasutanud patsientidel harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st).
Norwegian Bokmål: Det er sjelden rapportert om reduksjon i antall blodplater (noe som øker risikoen for blødning eller skrubbsår), røde blodceller (noe som gjør huden blek og forårsaker slapphet eller kortpustethet) og hvite blodceller (noe som øker sannsynligheten for infeksjoner) hos pasienter som tar Tandemact (kan berøre opptil 1 av 1000 personer).
Estonian: Luumurdude arvu tõusu täheldati pioglitasooni võtvatel patsientidel, eriti naistel.
Norwegian Bokmål: Det ble påvist mange benbrudd hos pasienter, særlig kvinner som tar pioglitazon.
Estonian: Pioglitasooni üldkontsentratsioon plasmas ei ole muutunud, kuid jaotusruumala on suurenenud.
Norwegian Bokmål: Total plasmakonsentrasjon av pioglitazon er uforandret, men med et økt distribusjonsvolum.
Estonian: In vitro uuringud ei ole näidanud ühegi tsütokroom P450 alatüübi inhibitsiooni.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro har ikke vist hemming av noen subtyper av cytokrom P450.
Estonian: Prekliinilisi toimeid täheldati ainult selliste koguste manustamisel, mis ületasid piisavalt suurimat inimese puhul lubatavat annust, olles seega kliinilise kasutuse seisukohast vähetähtsad, või olid tingitud ühendi farmakodünaamilisest toimest (hüpoglükeemia).
Norwegian Bokmål: De prekliniske effektene som ble observert, oppsto ved tilstrekkelig større eksponering enn maksimal human eksponering til å utgjøre liten relevans for klinisk bruk, eller skyldtes den farmakodynamiske virkningen (hypoglykemi) til forbindelsen.
Estonian: teadmata teadmata sügelus2
Norwegian Bokmål: ikke kjent ikke kjent utslett2
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st) - maksahaigus - allergilised reaktsioonid sealhulgas allergiline šokk - halb enesetunne (iivedus), oksendamine ja kõhulahtisus - kõhuvalu - kõhugaasid - täiskõhutunne - valgustundlikkus - soola (naatriumi) kontsentratsiooni vähenemine veres
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan berøre opptil 1 av 10 000 personer) - leversykdom - allergiske reaksjoner, inkludert allergisk sjokk - kvalme, oppkast og diaré - magesmerter - press i magen - følelse av at magen er full - lysfølsomhet - redusert natriummengde (salt) i blodet
Estonian: Kombineeritud ravi uuringutes, kus sulfonüüluureale lisati pioglitasooni, oli keskmine kaalutõus aastaga 2,8 kg.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsstudier hvor pioglitazon ble gitt som tillegg til et sulfonylureapreparat, ga en gjennomsnittlig vektøkning over ett år på 2,8 kg.
Estonian: Ebaregulaarse toitumise korral või juhul, kui toidukordi jäetakse vahele, võib ravi Tandemactiga põhjustada hüpoglükeemiat, mis on tingitud sulfonüüluurea komponendist.
Norwegian Bokmål: Hvis måltider inntas til uregelmessige tider eller hoppes over, kan behandling med Tandemact føre til hypoglykemi på grunn av sulfonylureakomponenten.
Estonian: Tiasolidiindioonid vähendavad insuliiniresistentsust ja sulfonüüluurea derivaadid stimuleerivad peamiselt insuliini vabanemist pankrease beetarakkudest.
Norwegian Bokmål: Tiazolidindioner virker primært ved å redusere insulinresistens, og sulfonylureapreparater virker primært ved å fremme insulinfrisetting fra betaceller i pankreas.
Estonian: Koostoime uuringud on näidanud, et pioglitasoon ei mõjuta oluliselt digoksiini, varfariini, fenprokumooni ja metformiini farmakokineetikat ega farmakodünaamikat.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har vist at pioglitazon ikke har noen relevant effekt på verken farmakokinetikken eller farmakodynamikken til digoksin, warfarin, fenprokumon eller metformin.
Estonian: Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Estonian: Glimepiriid stimuleerib peamiselt insuliini vabanemist pankrease beetarakkudest.
Norwegian Bokmål: Glimepirid virker hovedsakelig ved å stimulere insulinfrisettingen fra betaceller i pankreas.
Estonian: Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Estonian: Tandemacti üleannustamise ravi seisneb esmalt glimepiriidi imendumise takistamises, kutsudes esile oksendamist ja andes samaaegselt patsiendile juua vett või gaseeritud jooki, millele on lisatud aktiivsütt (absorbent) ja naatriumsulfaati (lahtisti).
Norwegian Bokmål: Behandling av overdoser med Tandemact består primært av forebygging av absorpsjon av glimepirid ved å fremkalle brekninger og så drikke vann eller limonade med aktivt kull (adsorbent) og natriumsulfat (laksativ).
Estonian: Tandemactiga ei ole tavapäraseid koostoimeuuringuid läbi viidud, kuid erinevate toimeainete kliinilisel kasutusel ei ole täheldatud mitteoodatud koostoimeid.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier er blitt utført for Tandemact, men samtidig bruk av virkestoffene hos pasienter ved klinisk bruk har ikke ført til uventede interaksjoner.
Estonian: Kuni kaheaastase kestusega kliinilistes uuringutes vähendas pioglitasoon plasma üldist triglütseriidide ja vabade rasvhapete sisaldust ning suurendas HDL-kolesterooli sisaldust olulisemal määral kui platseebo, metformiin või gliklasiid.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av inntil to års varighet reduserte pioglitazon totale plasmatriglyserider og frie fettsyrer og økte HDL-kolesterolnivået sammenlignet med placebo, metformin eller glikazid.
Estonian: Kehakaalu tõusust teavitage oma arsti.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom vekten øker.
Estonian: Glükoosi transport nendesse kudedesse piirab glükoosi ainevahetuse kiirust.
Norwegian Bokmål: Transporten av glukose i dette vevet er det hastighetsbegrensende trinnet ved bruk av glukose.
Estonian: Mõnedel patsientidel on pioglitasooni ja sulfonüüluureate, sealhulgas glimepiriidi võtmisel ilmnenud allnimetatud kõrvaltoimeid.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter opplevde følgende bivirkninger da de tok pioglitazon og sulfonylureapreparater, inkludert glimepirid:
Estonian: 9 Aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kliinilistes uuringutes, kus pioglitasooni manustati monoteraapiana, suurenes kehakaal keskmiselt 2…3 kg aastas.
Norwegian Bokmål: 9 I aktive komparatorkontrollerte studier var gjennomsnittlig vektøkning med pioglitazon gitt som monoterapi 2-3 kg over ett år.
Estonian: Ravi ajal Tandemactiga tuleb regulaarselt jälgida glükeemilist seisundit.
Norwegian Bokmål: Behandling med Tandemact krever regelmessig overvåking av glykemisk kontroll.
Estonian: Ekstrapankreaatiline toime on seotud perifeersete kudede tundlikkuse suurenemisega insuliini suhtes ja vähenenud insuliini omastamisega maksas.
Norwegian Bokmål: De ekstrapankreatiske effektene er for eksempel en forbedring av perifert vevsfølsomhet for insulin og en reduksjon i insulinopptaket i leveren.
Estonian: Naha ülitundlikkusreaktsioonid võivad ilmneda sügeluse, lööbe ja urtikaariana.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner i huden kan oppstå, som kløe, utslett og urticaria.
Estonian: Alkoholi tarbimine võib glimepiriidi hüpoglükeemilist toimet ettearvamatult tugevdada või nõrgendada.
Norwegian Bokmål: Alkoholinntaket kan øke eller svekke den hypoglykemiske virkningen til glimepirid på uforutsigbar måte.
Estonian: Enamustes kliinilistes uuringutes vähenes plasma üldine triglütseriidide ja vabade rasvhapete sisaldus ning suurenes HDL-kolesterooli sisaldus võrreldes platseeboga, ning LDL-kolesterooli sisalduse väike, kuid kliiniliselt ebaoluline tõus.
Norwegian Bokmål: I de fleste kliniske studier ble det observert reduksjon i total mengde plasmatriglyserider og frie fettsyrer og en økning i HDL-kolesterolnivåene sammenlignet med placebo, med små, men ikke statistisk signifikant økning i LDL-kolesterolnivåene.
Estonian: Võrdlevates kontrolluuringutes pioglitasooniga täheldati sarnaseid muutusi metformiini (hemoglobiini suhteline langus 3...4% ja hematokritil 3,6...4,1%) ning vähemal määral sulfonüüluureat ja insuliini saanud patsientidel (hemoglobiini suhteline langus 1...2% ja hematokritil 1...3,2%).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende endringer ble sett hos pasienter behandlet med metformin (hemoglobin 3-4 % og hematokritverdi 3,6-4,1 % relativ reduksjon) og i mindre grad sulfonylurea og insulin (hemoglobin 1-2 % og hematokritverdi 1-3,2 % relativ reduksjon) i de komparatorkontrollerte studiene med pioglitazon.
Estonian: Tandemacti ei tohi kasutada raskete neerufunktsiooni häirete korral (kreatiniini kliirens < 30 ml/min, vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Tandemact skal ikke brukes til pasienter med kraftig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min, se pkt.
Estonian: Kui te katkestate Tandemacti võtmise, võib teie veresuhkru tase tõusta.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å bruke Tandemact, kan blodsukkeret stige.
Estonian: - kui te olete selle ravimi toimeainete pioglitasooni, glimepiriidi, teiste sulfonüüluureate või sulfoonamiidide või mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui teil on südamepuudulikkus või teil on kunagi olnud südamepuudulikkus - kui teil on maksahaigus - kui teil on diabeetiline ketoatsidoos (diabeedi komplikatsioon kiire kaalulanguse, iivelduse või oksendamisega) - kui teil on tõsised probleemid neerudega - kui teil on või on kunagi olnud põievähk - kui teie uriinis on verd, mida teie arst ei ole kontrollinud - kui teil on insuliinsõltuv (I tüüpi) suhkurtõbi - kui te olete diabeetilises koomas - kui olete rase - kui te toidate last rinnaga
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tandemact: - dersom du er allergisk overfor pioglitazon, glimepirid, andre sulfonylureapreparater eller sulfonamider eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du har eller har hatt hjertesvikt - dersom du har en leversykdom - dersom du har diabetisk ketoacidose (en komplikasjon ved diabetes som innebærer hurtig vekttap, kvalme eller oppkast) - dersom du har alvorlige nyreproblemer - dersom du har eller har hatt blærekreft - dersom du har blod i urinen din, som legen ikke har undersøkt - dersom du har insulinavhengig diabetes (type 1) - dersom du befinner deg i diabeteskoma - dersom du er gravid - dersom du ammer
Estonian: Pikaajalise ravi potentsiaalseid riske arvestades peavad ravi määranud arstid järgnevate tavapäraste visiitide käigus saama kinnitust, et pioglitasoonist saadud kasu püsib (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: I lys av mulig risiko ved langvarig behandling bør forskrivere bekrefte at fordelene ved pioglitazon er opprettholdt ved etterfølgende rutineundersøkelser (se pkt.
Estonian: Glimepiriid võib kumariini derivaatide toimet nii tugevdada kui nõrgendada.
Norwegian Bokmål: Glimepirid kan enten øke eller svekke effekten av kumarinderivater.
Estonian: Kardiovaskulaarseid kaugtulemusi hindavas uuringus PRO active randomiseeriti 5238 II tüüpi diabeedi ja eelneva makrovaskulaarse haigusega patsienti lisaks antidiabeetilisele ja kardiovaskulaarsele ravile kuni 3,5 aastaks pioglitasooni või platseebo rühma.
Norwegian Bokmål: I PROactive, en studie av pioglitazons effekt på kardiovaskulære endepunkter, ble 5238 pasienter med diabetes mellitus type 2 og eksisterende alvorlig makrovaskulær sykdom randomisert til pioglitazon eller placebo i tillegg til eksisterende antidiabetisk og kardiovaskulær behandling, i inntil 3,5 år.
Estonian: Füsioloogiline vastus intensiivsele füüsilisele koormusele, st insuliinisekretsiooni vähenemisele jääb alles ka glimepiriidravi ajal.
Norwegian Bokmål: Den fysiologiske responsen på akutt fysisk anstrengelse, reduksjon i insulinsekresjon, vedvarer ved bruk av glimepirid.
Estonian: See oli omistatav pioglitasooni omadusele vähendada emal raseduse ajal tekkivat hüperinsulineemiat ning insuliiniresistentsuse tõusu, mistõttu loote kasvuks vajalike metabolismiproduktide hulk väheneb.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes pioglitazons evne til å svekke morens hyperinsulinemi og den økte insulinresistensen som forekommer under graviditet og dermed redusere tilgjengeligheten av metabolske substrater for fostervekst.
Estonian: Kui patsiendil tekivad maksafunktsiooni häirele viitavad sümptomid, nagu iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, väsimus, isutus ja/või tume uriin, tuleb kontrollida maksaensüüme.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler symptomer som tyder på nedsatt leverfunksjon, inkludert uforklarlig kvalme, oppkast, abdominalsmerter, fatigue, anoreksi og/eller mørk urin, bør leverenzymene sjekkes.
Estonian: Kaheaastases uuringus, kus võrreldi metformiinile lisatud pioglitasooni ja gliklasiidi, oli veresuhkru kontroll (mõõdetuna HbA1c keskmise muutusena algväärtusest) ühe aasta pärast mõlemas ravigrupis samasugune.
Norwegian Bokmål: I en studie over to år med kombinasjonsbehandling som sammenlignet pioglitazon med gliklazid som tillegg til metformin, var glykemisk kontroll målt som gjennomsnittlig endring i HbA1c fra baseline, lik i behandlingsgruppene etter ett år.
Estonian: Üldiselt need probleemid paranevad pärast Tandemactiga ravi lõpetamist.
Norwegian Bokmål: Disse problemene blir som regel bedre når du slutter å ta Tandemact.
Estonian: Mis ravim on Tandemact ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Tandemacti võtmist Kuidas Tandemacti võtta
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Tandemact er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Tandemact Hvordan du bruker Tandemact Mulige bivirkninger
Estonian: Maksaensüümide aktiivsust tuleb määrata kõikidel patsientidel enne, kui määrata Tandemact-ravi.
Norwegian Bokmål: Leverenzymene bør sjekkes før initiering av Tandemact-behandling hos alle pasienter.
Estonian: Glimepiriid suurendab väga kiiresti lihas- ja rasvarakkude plasmamembraanides asuvate aktiivsete glükoosi transportmolekulide hulka, mis stimuleerib glükoosi seondumist.
Norwegian Bokmål: Glimepirid øker svært raskt antallet aktive glukosetransportmolekyler i plasmamembranen til muskel- og fettceller, noe som fører til stimulert glukoseopptak.
Estonian: kvinoloonid, klaritromütsiin (bakteriaalsete ja seennakkuste raviks) - anaboolsed steroidid (toetavad lihasmassi kasvu) või meeshormoonide asendusravi - fluoksetiin, MAO inhibiitorid (depressiooni raviks)
Norwegian Bokmål: klaritromycin (for å behandle bakterie- og soppinfeksjoner) - anabole steroider (bygger opp musklene) eller erstatningsterapi for mannlig kjønnshormon - fluoksetin, MAO-hemmere (for å behandle depresjon)
Estonian: Gemfibrosiili samaaegsel manustamisel võib osutuda vajalikuks pioglitasooni annuse vähendamine.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av pioglitazondosen kan være nødvendig når gemfibrozil administreres samtidig.
Estonian: Järgmised ravimid võivad tõsta või langetada Tandemacti veresuhkrut alandavat toimet: - H2-retseptorite antagonistid (maohaavandi raviks) - beetablokaatorid, klonidiin, guanetidiin ja reserpiin (kõrge vererõhu või südamepuudulikkuse raviks).
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan øke eller redusere blodsukkeret og redusere virkningen av Tandemact: - H2-antagonister (for å behandle magesår) - betablokkere, klonidin, guanetidin og reserpin (for å behandle høyt blodtrykk eller hjertesvikt).
Estonian: Kliiniline otsus Tandemact-ravi jätkamise osas tuleb teha laboratoorsetele näitajatele toetudes.
Norwegian Bokmål: Avgjørelsen om pasienten skal fortsette Tandemact-behandlingen bør baseres på klinisk vurdering i påvente av laboratorieresultater.
Estonian: Mida on vaja teada enne Tandemacti võtmist Ärge võtke Tandemacti:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Tandemact
Estonian: Kaalumikanali sulgemine kutsub esile beetaraku depolarisatsooni, mille tagajärjel kaltsiumikanalid avanevad ja suureneb kaltsiumi vool rakku.
Norwegian Bokmål: Når kaliumkanalen lukkes, fremmes depolarisering av betacellene, noe som fører til en økt strøm av kalsium til cellene (fordi kalsiumkanalene åpnes).
Estonian: 7 Randomiseeritud võrdlusravimiga kontrollitud topeltpimedate kuni 3,5 aastat kestnud kliiniliste uuringute luumurdude kõrvaltoimete teadete põhjal viidi läbi ühisanalüüs, mis hõlmasid 8100 pioglitasooniga ravitud patsiendigruppi ja 7400 võrdlusravimiga ravitud patsiendigruppi.
Norwegian Bokmål: 7 En samleanalyse av rapporter om uønskede medisinske hendelser i form av benbrudd fra randomiserte, kontrollerte, dobbeltblinde kliniske studier hos mer enn 8100 pasienter behandlet med pioglitazon og 7400 med komparator i inntil 3,5 år er gjennomført.
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused luumurd7
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett benbrudd7
Estonian: Viimatinimetatud uuringutes (milles uuriti embrüotoksilisust, teratogeensust ja arengutoksilisust) täheldatud kõrvaltoimeid peeti sekundaarseteks toimeteks, mis tulenesid ravimi hüpoglükeemilisest toimest emasloomadele ja järglastele.
Norwegian Bokmål: Ved de sistnevnte (som dekker embryotoksisitet, teratogenisitet og utviklingstoksisitet) ble de observerte bivirkningene ansett å være sekundære til de hypoglykemiske effektene indusert av stoffet i hunner og avkom.
Estonian: Glimepiriid läbib platsentaarbarjääri.
Norwegian Bokmål: Glimepirid overføres til placenta.
Estonian: Sellisel juhul tuleb otsustada, kas autojuhtimine ja masinate käsitsemine on soovitatav.
Norwegian Bokmål: En bør vurdere om det er lurt å kjøre bil eller bruke maskiner under disse omstendighetene.
Estonian: Loomade fertiilsuse uuringutes pioglitasooniga ei esinenud toimet paaritumisele, viljastumisele ega fertiilsuse indeksile.
Norwegian Bokmål: I dyrefertilitetsstudier med pioglitazon ble det ikke påvist virkning på kopulasjon, befruktning eller fertilitetsindeks.
Estonian: Kummastki soost hiirtel ei täheldatud tumorigeenset toimet.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tumorigen respons hos noen av kjønnene hos mus.
Estonian: Glimepiriidi üleannustamise järel võib tekkida hüpoglükeemia, mis võib kesta 12…72 tundi ja mis võib tekkida uuesti pärast vere glükoosisisalduse esmast normaliseerumist.
Norwegian Bokmål: Etter svelging av en overdose glimepirid, kan hypoglykemi oppstå i fra 12 til 72 timer.
Estonian: Nagu ka teiste sulfonüüluureate rühma ravimite puhul, põhineb see toime pankrease beetarakkude tundlikkuse suurenemisel füsioloogilise glükoosistimulatsiooni suhtes.
Norwegian Bokmål: På samme måte som for andre sulfonylureapreparater er denne effekten basert på forbedret svar på glukosestimulering i disse.
Estonian: Diabeediravi üks osa on dieet.
Norwegian Bokmål: En del av behandlingen av diabetes er kostendring.
Estonian: Takeda Oy Puh/Tel: +358 20 746 5000
Norwegian Bokmål: Puh/Tel: +358 20 746 5000
Estonian: 8 Kontrollitud kliinilistes uuringutes täheldati turseid 6...9%-l patsientidest, kes said pioglitasooni ühe aasta jooksul.
Norwegian Bokmål: 8 Det ble rapportert om ødem hos 6-9 % av pasientene som ble behandlet med pioglitazon over ett år i kontrollerte kliniske studier.
Estonian: Tandemactis sisalduvate toimeainete kombinatsiooniga ei ole loomkatseid tehtud.
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt utført forsøk på dyr med virkestoffkombinasjonen i Tandemact.
Estonian: On teada, et pioglitasooni ja gemfibrosiili (tsütokroom P450 2C8 inhibiitor) või rifampitsiini (tsütokroom P450 2C8 indutseerija) samaaegne manustamine vastavalt suurendab või vähendab pioglitasooni plasmakontsentratsiooni (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av pioglitazon og gemfibrozil (en inhibitor av cytokrom P450 2C8) eller rifampicin (en induser av cytokrom P450 2C8) er rapportert å henholdsvis øke eller redusere plasmakonsentrasjonen av pioglitazon (se pkt.
Estonian: Täheldatud murduderiski suurenemine pioglitasooniga ravitud naistel on seega 0,5 murdu kasutamise 100 patsiendiaasta kohta.
Norwegian Bokmål: Den observerte overskytende risikoen for frakturer hos kvinner som får pioglitazon i denne studien er derfor 0,5 frakturer per 100 pasientår under bruk.
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) - kehakaalu tõus - pearinglus - gaasid - hingamisteede infektsioon - tuimus
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan oppleves av inntil 1 av 10 personer) - vektøkning - svimmelhet - luft i magen - luftveisinfeksjon - nummenhet
Estonian: Veresuhkrut tuleks regulaarselt kontrollida.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret må overvåkes nøye.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel on pioglitasooni ja tema metaboliitide kontsentratsioon plasmas väiksem kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel, kuid lähteühendi kliirens pärast suukaudset manustamist on ühesugune.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er plasmakonsentrasjonene av pioglitazon og dets metabolitter lavere enn de som er sett hos personer med normal nyrefunksjon, men oral clearance av modersubstansen er lik.
Estonian: Tabletid sisaldavad laktoosmonohüdraati, mistõttu neid ei tohi kasutada selliste harvaesinevate haiguste nagu päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoos-galaktoosi malabsorbtsiooniga korral.
Norwegian Bokmål: Derfor bør de ikke administreres til pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon.
Estonian: Toit ei mõjuta imendumst märkimisväärselt, imendumine ainult aeglustub veidi.
Norwegian Bokmål: Matinntak har ingen relevant påvirkning på absorpsjon, bare absorpsjonshastigheten går noe tilbake.
Estonian: Pioglitasooni kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av pioglitazon hos gravide kvinner.
Estonian: Tandemact on näidustatud teise rea ravimina II tüüpi diabeedi raviks täiskasvanud patsientidel, kes on juba saanud kombineeritud ravi pioglitasooni ja glimepiriidiga juhul, kui patsient ei talu metformiini või kui metformiin on vastunäidustatud.
Norwegian Bokmål: Tandemact er indisert som annenlinjebehandling av voksne pasienter med diabetes mellitus type 2 hvor metformin ikke kan benyttes på grunn av kontraindikasjon eller intoleranse, og som allerede er behandlet med en kombinasjon av pioglitazon og glimepirid.
Estonian: Suukaudse manustamise järgselt on glimepiriidi biosaadavus täielik.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten til glimepirid etter oral administrasjon er fullstendig.