FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Rozhodne-li Váš lékař o dalším podání přípravku za několik týdnů nebo měsíců, má být proveden krevní test ke zjištění případné alergie na LeukoScan.
Croatian: Ako Vaš liječnik odluči ponovo Vam ga dati nakon nekoliko tjedana ili nekoliko mjeseci, potrebno je prethodno učiniti pretragu krvi i vidjeti jeste li razvili
Czech: Obsah jedné lahvičky: sulesomabu 0,31 mg.
Croatian: Jedna bočica sadrži 0,31 mg sulesomaba
Czech: Naopak v nepřítomnosti infekce byl za 24 hodin od aplikace pozorován přechodný vzestup leukocytů.
Croatian: Nasuprot ovome, u ispitanika bez infekcije, prolazni porast broja leukocita primijećen je 24 sata nakon primjene LeukoScana.
Czech: Přípravek LeukoScan s radioaktivním izotopem technecium bude připraven k podání v objemu 1,5 ml. 0,25 mg LeukoScanu bude označeno 740-1110 MBq technecia.
Croatian: Liječnik će pripremiti LeukoScan i radioaktivni izotop tehnecija volumena 1,5 ml. 0,25 mg LeukoScana obilježit će se s 740-1110 MBq tehnecija.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i LeukoScan nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Czech: Je-li sulesomabu připojen k radioaktivnímu izotopu technecia a podán injekčně do žíly, nalézá abnormální akumulaci bílých krvinek a váže se na ně.
Croatian: Kada se kombinira s radioaktivnim izotopom tehnecija i ubrizga u venu, ono pronalazi nenormalno nakupljanje bijelih kvnih stanica i na njih se veže.
Czech: LeukoScan se podává pacientům s podezřením na infekci kostí, osteomyelitidu.
Croatian: LeukoScan se koristi u bolesnika kod kojih postoji sumnja na infekciju kosti koja se zove osteomijelitis.
Czech: Po rozředění se přidává 1 ml technecistanu(99mTc) sodného.
Croatian: Nakon rekoonstitucije dodaje se 1 ml natrijevog pertehnetata [99mTc].
Czech: Po uplynutí jedné až osmi hodin po injekci Vám budou provedeny snímky pomocí zvláštního zobrazovacího zařízení.
Croatian: Jedan do osam sati nakon ubrizgavanja poleći će Vas na poseban stol i snimiti standardnim nuklearnim kamerama.
Czech: Výdej přípravku vázán na lékařský předpis.
Croatian: Lijek se izdaje na liječnički recept.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14.02.1997
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. veljače 1997.
Czech: Značený přípravek LeukoScan může být aplikován od 10 minut po přidání aktivity a je použitelný po dobu 4 hodin.
Croatian: LeukoScan [99mTc] može se upotrijebiti nakon deset minuta i mora se iskoristiti unutar četiri sata od pripreme.
Czech: Jedna 3 ml injekční lahvička obsahuje 0,31 mg sulesomabu (IMMU-MN3 Fab′-SH fragmenty myší monoklonální protilátky proti granulocytům).
Croatian: Jedna bočica od 3 ml sadrži 0,31 mg sulesomaba (fragmente IMMU-MN3 mišjeg Fab′-SH antigranulocitnog monoklonskog protutijela).
Czech: Na základě změřené aktivity roztoku odeberte potřebné množství aktivity k aplikaci (7501100 MBq 99mTc, viz bod Dávkování).
Croatian: Na temelju kalibratorom izmjerene radioaktivnosti izvadite dovoljnu količinu lijeka koja omogućuje željenu radioaktivnost (750-1100 MBq 99mTc, vidjeti odlomak Doziranje i primjena).
Czech: V nepravděpodobném případě předávkování nadměrným množstvím aktivity 99mTc-LeukoScanu je možné absorbovanou dávku snížit pomocí zvýšeného perorálního nebo intravenózního příjmu tekutin pro zvýšení vylučování radionuklidu z organismu.
Croatian: U malo vjerojatnom slučaju predoziranog zračenja LeukoScanom [99mTc], apsorbirana doza bolesnika može biti smanjena povećanim peroralnim ili intravenskim unosom tekućina radi poticanja izlučivanja
Czech: Není známo, zda pozorované změny (byť klinicky nevýznamné) v hladině leukocytů nebo eosinofilů jsou způsobeny přechodným ovlivněním funkce leukocytů.
Croatian: Nije poznato je li zabilježena promjena broja leukocita i eozinofila, iako bez kliničkog značaja, posljedica prolaznog učinka na funkciju leukocita.
Czech: V rámci kontrolovaných studií byl pozorován statisticky významný pokles hladiny leukocytů za 24 hodin po aplikaci, z průměrné hladiny 8,9 na hodnotu 8,0 (× 103/mm3), stále v normálním rozpětí.
Croatian: Statistički značajno smanjenje broja leukocita primijećeno je u kontroliranim ispitivanjima 24 sata nakon injekcije, od srednje vrijednosti od 8,9 do 8,0 (× 103/mm3), ali je njihov broj ostao unutar normalnog raspona, a vratio se na vrijednost prije injekcije u vrijeme sljedećeg mjerenja za
Czech: Radionuklidová vyšetření u těhotných žen způsobí i radiační zátěž plodu.
Croatian: Postupci s radionuklidima koji se izvode u trudnica također uključuju doze radijacije i za fetus.
Czech: Je možné provádět také zobrazení metodikou SPECT, která může přispět k diferenciální diagnostice osteomyelitidy a infekcí měkkých tkání.
Croatian: Single photon emission computed tomography - SPECT) također se može izvesti i može pomoći u razlikovanju osteomijelitisa od infekcije mekih tkiva.
Czech: Je-li aplikace nezbytná, je nutné přerušit kojení a mléko, které se v prsu vytvoří, je nutno odsát a znehodnotit.
Croatian: Ako se primjena smatra neophodnom, dojenje treba prekinuti a izdojeno mlijeko baciti.
Czech: • Po použití má být lahvička odstraněna jako radioaktivní odpad.
Croatian: • Nakon uporabe spremnik treba zbrinuti kao radioaktivni otpad.
Czech: Toto radiofarmakum je možné skladovat, připravovat a aplikovat pouze osobami patřičně kvalifikovanými na pracovištích k tomu určených.
Croatian: Radiofarmaceutik smiju preuzeti, koristiti i primijeniti samo za to ovlaštene osobe u za to namijenjenim kliničkim uvjetima.
Czech: Exkrece probíhá v podstatné míře ledvinami; 41 % radioizotopu je vyloučeno během prvních 24 hodin ledvinami do moči.
Croatian: Poluvrijeme distribucije iznosilo je otprilike 1,5 sati; najvažniji put izlučivanja je putem bubrega s 41 % urinom izlučenog radioaktivnog biljega tijekom prva 24 sata nakon primjene.
Czech: Před použitím prostudujte příbalovou informaci.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Czech: Použití přípravku LeukoScan u dětí není doporučeno.
Croatian: LeukoScan se ne preporučuje za primjenu u djece.
Czech: Po označení protilátky radioizotopem nařeďte 10 µl vzorku pomocí 1,5 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného a ihned proveďte stanovení radiochemické čistoty pomocí ITLC - silikagelu na skleněných vláknech v proužcích 1 x 9 cm a za použití acetonu jako mobilní fáze.
Croatian: Nakon radioobilježavanja protutijela i razrjeđivanja 10 µl uzorka s 1,5 ml fiziološke otopine, odmah utvrdite radiološko-kemijsku čistoću pripravka pomoću brze kromatografije tankog sloja na traci od staklenih vlakana impregniranoj silikagelom veličine 1 x 9 cm koristeći se acetonom kao otapalom.
Czech: Po přidání sulesomabu in vitro nejsou patrné žádné významné změny funkce granulocytů.
Croatian: In vitro funkcije granulocita nisu pokazivale značajnu promjenu kada se
Czech: Kde trvá nejistota, radiační zátěž pacientky musí být minimalizována při zachování klinického přínosu vyšetření.
Croatian: Kada to nije sigurno, važno je da izloženost zračenju bude najmanja potrebna za dobivanje željenog kliničkog podatka.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LeukoScan 0,31 mg, prášek pro přípravu injekčního roztoku (sulesomabu)
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika LeukoScan 0,31 mg, prašak za otopinu za injekciju (sulesomab)
Czech: Intravenózní aplikace 1,0 mg LeukoScanu značeného 900 ± 200 MBq 99mTc 11 pacientům s různými typy infekcí v rámci klinických zkoušek nezpůsobilo žádné nežádoucí účinky.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, pojedinačne doze od 1,0 mg LeukoScana radioaktivno obilježenog s 900 ± 200 MBq 99mTca primijenjene su 11 bolesnika s različitim vrstama infekcije i pri ovoj dozi nije bilo nuspojava.
Czech: Červená kostní dřeň Slinivka břišní
Croatian: Stijenka proksimalnog debelog crijeva Stijenka distalnog debelog crijeva
Czech: Přidání radioizotopu musí následovat bezprostředně po rozředění lyofilizátu.
Croatian: Radioobilježavanje mora se izvesti odmah nakon rekonstitucije lijeka.
Czech: LeukoScan je určen k jednorázovému podání.
Croatian: LeukoScan se priprema za jednokratnu injekciju.
Czech: Vznik lidských protilátek proti myším protilátkám (HAMA) reagujících s fragmenty nebyl pozorován u žádného pacienta.
Croatian: Indukcija ljudskih anti-mišjih protutijela (HAMA) koja reagiraju s fragmentom nije primijećena kod niti jednog bolesnika kojem je primijenjen LeukoScan.
Czech: Ojediněle bylo hlášeno několik nežádoucích účinků.
Croatian: Prijavljene su i neke nuspojave iako nisu bile česte.
Czech: Při hodnocení klinického významu vyšetření přípravkem LeukoScan bylo zjištěno, že LeukoScan způsobil změnu v klinickém přístupu u 50,2 % pacientů nebo zkvalitnil klinické závěry u 43.4 % z celkového počtu 175 hodnotitelných pacientů se suspektní osteomyelitidou.
Croatian: Procjena mogućeg utjecaja LeukoScana na kliničku praksu, provedena na 175 bolesnika sa sumnjom na osteomijelitis, pokazala je da LeukoScan može promijeniti način liječenja u 50,2 % ili poboljšati rezultat liječenja u 43,3 % bolesnika.
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE
Czech: Jedna 3 ml injekční lahvička obsahuje 0,31 mg sulesomabu (IMMU-MN3 Fab′-SH fragmenty myší monoklonální protilátky proti granulocytům) pro přípravu LeukoScanu značeného radioizotopem technecia(99mTc).
Croatian: Bočica od 3 ml sadrži 0,31 mg sulesomaba (fragmente IMMU-MN3 mišjeg Fab′-SH antigranulocitnog monoklonskog protutijela) za pripremu 99mTc-obilježenog LeukoScana.
Czech: KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Kit pro přípravu LeukoScanu značeného radioizotopem technecia(99mTc).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Komplet za pripremu 99mTc-obilježenog LeukoScana.
Czech: Údaje vycházejí z předpokladu mikce po 2 hodinách.
Croatian: Ove procjene doze pretpostavljaju pražnjenje mokraćnog mjehura u razmacima od dva sata.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 0,31 mg lyofilizátu fragmentů monoklonální protilátky LeukoScan.
Croatian: Jedna bočica pripremljena tako da sadrži 0,31 mg liofiliziranog LeukoScan fragmenta monoklonskog protutijela.
Czech: U pacientů s určitou hladinou HAMA existuje vyšší riziko hypersenzitivních reakcí a
Croatian: U osoba s HAMA može biti veća mogućnost pojave reakcija preosjetljivosti i manje
Czech: ATC: V04D V rámci koncentrace a aktivit používaných pro diagnostické účely nevykazuje přípravek LeukoScan
Croatian: ATK oznaka: VO4D U koncentracijama i pri radioaktivnosti koja se koristi u dijagnostičkim postupcima, ne čini se da LeukoScan ima ikakvog farmakodinamičkog učinka.
Czech: Pro vyšetřovací metody nukleární medicíny je frekvence těchto nežádoucích účinků nízká vzhledem k nízké radiační zátěži pacientů.
Croatian: Prema ispitivanjima iz područja nuklearnomedicinske dijagnostike, trenutni pokazatelji upućuju da će se neželjeni događaji javljati rijetko zbog primjenjivanih niskih doza zračenja.
Czech: Přípravek LeukoScan tehdy nesmí být podán.
Croatian: U tom slučaju ne smijete primiti LeukoScan.
Czech: • V případě dalších otázek se prosím obraťte na svého ošetřujícího lékaře.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri.
Czech: Vystavení pacienta ionizujícímu záření musí být vždy odůvodněné v souvislosti s přínosem vyšetření.
Croatian: Za svakog bolesnika izlaganje ionizirajućem zračenju može biti opravdano na temelju moguće koristi.
Czech: Tetrahydrát kalium-natrium-tartarátu, Trihydrát octanu sodného, Sacharosa
Croatian: natrijev kalij-tartarat, tetrahidrat natrijev acetat, trihidrat saharoza dušik
Czech: K rozředění lyofilizátu přidejte jednorázovou sterilní stříkačkou 0,50 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného
Croatian: Za rekonstituciju liofiliziranog praška, sterilnom štrcaljkom za jednokratnu uporabu dodajte 0,50 ml fiziološke otopine u bočicu
Czech: Před opakovanou aplikací přípravku LeukoScan má být stanovena hladina HAMA.
Croatian: Potrebno je utvrditi titrove HAMA prije ponovne primjene LeukoScana.
Czech: Léčivá látka pro zobrazení, technecium(99mTc)-LeukoScan /technecium(99mTc)-sulesomabu, je připravena rozředěním obsahu lahvičky LeukoScan pomocí 0,5 ml 0,9 % chloridu sodného pro injekce a následným přidáním 1100 MBq technecistanu(99mTc) sodného v 1 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného pro injekce.
Croatian: LeukoScan [tehnecij-99m sulesomab] priprema se rekonstitucijom sadržaja bočice LeukoScan s 0,5 ml otopine natrijevog klorida za injekciju, nakon čega se dodaje 1100 MBq natrijevog pertehnetata [99mTc] u
Czech: Určete aktivitu každé části v měřiči aktivity nebo na analyzátoru
Croatian: Odredite količinu gama zračenja za svaku cijev u brojaču gama zračenja, kalibratoru doze ili radiokromatografskom analizatoru.
Czech: Chraňte před chladem a mrazem.
Croatian: Ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati
Czech: Po podání je nutné lahvičku odstranit jako radioaktivní odpad.
Croatian: Nakon uporabe spremnik treba zbrinuti kao radioaktivni otpad.
Czech: Údaje byly vypočteny podle metodiky MIRD.
Croatian: Vrijednosti su izračunate prema protokolu MIRD (Medical Internal Radiation Dosimetry).
Czech: Požívání přípravku LeukoScan s jídlem a pitím Nebyly prováděny studie pro zjišťování účinku potravy.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja u učinku hrane/pića na lijek.
Czech: Při vyšetření lékař používá zvláštní zobrazovací zařízení, které umožní zjistit oblasti se zvýšeným radioaktivním obsahem a zjistit ložisko infekce.
Croatian: Snimke učinjene posebnim kamerama otkrivaju područja radioaktivnosti koja pokazuju gdje se nalazi infekcija.
Czech: Je-li kostní scintigrafie pozitivní a zobrazení LeukoScanem negativní, přítomnost infekce je Je-li kostní scintigrafie negativní, zobrazení LeukoScanem je zřídka pozitivní - v takovém případě se
Croatian: Ako je nalaz scintigrafije kosti negativan, nalaz dobiven snimanjem uz pomoć LeukoScana rijetko kada će biti pozitivan i to može ukazivati na rani stadij osteomijelitisa.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Nisu provedena formalna ispitivanja interakcije s drugim lijekovima, ali do danas one nisu opisane,
Czech: Způsob a/nebo cesta(y) podání
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK LEUKOSCAN POUŽÍVÁ Dávkování
Croatian: Kako se primjenjuje LeukoScan
Czech: Bezprostředně před použitím se obsah lahvičky rozpustí v neaktivní roztok a poté se připraví značený 99mTc-LeukoScan.
Croatian: Neposredno prije primjene sadržaj bočice se rekonstituira u radioizotopom neobilježenom obliku radi pripreme LeukoScana [99mTc].
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH ŠTÍTKU LAHVIČKA
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BOČICI
Czech: Kit: uchovávejte kit v chladničce (2°C -8°C).
Croatian: Komplet - čuvati u hladnjaku (2 ºC - 8 ºC).
Czech: Obsah lahvičky: dihydrát chloridu cínatého, chlorid sodný, tetrahydrát kalium-natrium-tartarátu, trihydrát octanu sodného, sacharosa, dusík.
Croatian: Jedna bočica sadrži kositrov klorid, natrijev klorid, natrij-kalijev tartarat, natrijev acetat, saharozu, dušik
Czech: Maximální množství LeukoScanu k podání nebylo zjišťováno.
Croatian: Maksimalna doza LeukoScana koja se sa sigurnošću može primijeniti nije utvrđena.
Czech: DALŠÍ INFORMACE Co přípravek LeukoScan obsahuje Kit pro přípravu 99mTc-LeukoScanu.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Komplet za pripremu 99mTc-obilježenog LeukoScana.
Czech: Injekční lahvička (typu I) je uzavřena šedou bromobutylovou pryžovou zátkou s odnímatelnou zelenou plastikovou krytkou.
Croatian: I zatvorena sivim zatvaračem od butil-gume sa zelenim "flip-off" poklopcem.
Czech: • Příprava radiofarmak musí být v souladu jak s příslušnými předpisy pro ochranu zdraví před ionizujícím zářením, tak s požadavky na kvalitu IVLP.
Croatian: • Korisnik mora pripremiti radiofarmaceutik na način koji udovoljava zahtjevima zaštite od zračenja i farmaceutske kvalitete.
Czech: Uchovává se v chladničce (2°C -8°C).
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku (2 ºC - 8 ºC).
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOSR, NEŹ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LEUKOSCAN POUŽˇVAT
Croatian: Što morate znati prije nego primite LeukoScan
Czech: Příprava radiofarmak musí být v souladu jak s příslušnými předpisy pro ochranu zdraví před ionizujícím zářením, tak s požadavky na jakost léčivého přípravku.
Croatian: Korisnik mora pripremiti radiofarmaceutik na način koji udovoljava zahtjevima zaštite od zračenja i farmaceutske kvalitete.
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Czech: U pacientů s onemocněním jater nebo ledvin nebyly cílené studie prováděny.
Croatian: Formalna ispitivanja na bolesnicima s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre nisu provedena.
Czech: Přehled dozimetrických údajů podle orgánů po aplikaci 750 MBq 99mTc-LeukoScanu průměrnému dospělému pacientovi (70 kg) [Odhad dávek na základě 26 aplikací 13 pacientům]
Croatian: (70 kg) nakon intravenske doze LeukoScana obilježenog sa 750 MBq tehnecija99m [doza procijenjena na temelju 13 ispitanika i 26 primjena]
Czech: (93,9 % oproti 80,6 %), ale specificita nižší (51,6 % oproti 72,9 %) ve srovnání s jinými formami osteomyelitidy dlouhých kostí.
Croatian: Tako je LeukoScan osjetljiviji (93,9 % naspram s 80,6 %), ali manje specifičan (51,6 %
Czech: V případě předávkování nadměrným množstvím aktivity LeukoScanu je možné absorbovanou dávku snížit pomocí zvýšeného perorálního nebo intravenózního příjmu tekutin, aby se zvýšilo vylučování
Croatian: U malo vjerojatnom slučaju predoziranog zračenja LeukoScanom, doza koju je bolesnik apsorbirao može biti smanjena povećanim unosom tekućina na usta ili u venu radi poticanja izlučivanja radioizotopnog
Czech: Po použití musí být lahvička zlikvidována jako radioaktivní odpad v souladu s místními požadavky.
Croatian: Nakon miješanja s Tc, konačni proizvod mora se zbrinuti kao radioaktivni otpad u skladu s važećim nacionalnim zakonskim propisima
Czech: Manipulace s radiofarmaky a jejich aplikace je možná pouze osobami patřičně kvalifikovanými na pracovištích s patřičným povolením k nakládání s radioizotopy.
Croatian: • Radiofarmaceutike smije primjenjivati samo kvalificirano osoblje koje ima službeno odobrenje nadležnih tijela za primjenu i rukovanje radionuklidima.
Czech: U části pacientů bylo prováděno přímé srovnání výsledků LeukoScanu se značenými autologními leukocyty (pomocí 111In nebo zčásti 99mTc): vyšetření LeukoScanem statisticky významným způsobem zvyšuje senzitivitu (87,7 % oproti 72,6 %, p = 0,003, McNemar's Test), bez zřejmého snížení specificity (67,1 % oproti 69,4 % u značených leukocytů).
Croatian: (87,7 % naspram 72,6 %, p = 0,003 pomoću McNemarovog testa), bez primjetnog smanjivanja specifičnosti u usporedbi s pretragom pomoću radioaktivno obilježenih leukocita (67,1 % naspram
Czech: Nebylo zjišťováno maximální bezpečné množství 99mTc-LeukoScanu k aplikaci.
Croatian: Maksimalna doza LeukoScana [99mTc] koja se sa sigurnošću može primijeniti nije utvrđena.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU LeukoScan 0,31 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku sulesomabu
Croatian: NAZIV LIJEKA LeukoScan 0,31 mg, prašak za otopinu za injekciju
Czech: Proveďte naředění eluátu 0,9 % roztokem chloridu sodného do objemu 1,0 ml.
Croatian: Injiciranjem fiziološke otopine dopunite konačni volumen otopine eluata do 1,0 ml.
Czech: Výchozí hodnoty pro tyto parametry byly podobné u obou skupin.
Croatian: Početne vrijednosti za te parametre su bile slične u obje skupine.
Czech: 41% 32% Poměr pravděpodobností:
Croatian: 41% 32% Omjer vjerojatnosti:
Czech: • jíte příliš málo nebo vynecháte-li jídlo
Croatian: • jedete premalo ili preskočite obrok.
Czech: Levemir dvakrát denně
Croatian: Levemir dva puta dnevno
Czech: Injekce může být aplikována kdykoliv během dne, avšak každý den ve stejnou dobu.
Croatian: Injekcija se može dati u bilo koje doba dana, ali svakoga dana u isto vrijeme.
Czech: Počítadlo dávky se zastavilo: zbývá 52 jednotek
Croatian: Brojčanik doze se zaustavio: preostale su 52 jedinice
Czech: Váš lék by mohl poškodit jejich zdraví.
Croatian: Vaš lijek bi mogao naškoditi njihovu zdravlju.
Czech: Starší pacienti (≥65 let)
Croatian: Starije osobe (≥ 65 godina)
Czech: • Pero noste vždy s sebou.
Croatian: • Brizgalicu uvijek nosite sa sobom.
Czech: Kolik inzulinu zbývá?
Croatian: Koliko je inzulina preostalo?
Czech: Rozdíl:
Croatian: Razlika:
Czech: Poté můžete uslyšet či pocítit cvaknutí.
Croatian: Tada ćete možda čuti ili osjetiti ‘klik'.
Czech: To je normální a nemá to vliv na právě aplikovanou dávku.
Croatian: To je normalno i ne utječe na dozu koju ste upravo primili.
Czech: Studie zahrnovaly celkem 167 dětí ve věku 1-5 let.
Croatian: 167 djece u dobi od 1-5 godina.
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud užíváte více než jeden typ inzulinu.
Croatian: To je osobito važno ako primjenjujete više od jedne vrste inzulina.
Czech: 6 sekund
Croatian: 6 sekundi
Czech: Levemir musí být chráněn před nadměrným teplem a světlem.
Croatian: Levemir se mora zaštititi od prevelike topline i svjetlosti.
Czech: I Nastavte potřebnou dávku.
Croatian: Odaberite potrebnu dozu.
Czech: Jakmile je prázdné, musí být zlikvidováno.
Croatian: Nakon što se isprazni, mora se baciti.
Czech: Musíte s ním zacházet opatrně.
Croatian: Morate njime rukovati oprezno.
Czech: Méně časté - edém
Croatian: Manje često - edem
Czech: Terminální poločas je 5 až 7 hodin v závislosti na dávce.
Croatian: Terminalni poluvijek iznosi između 5 i 7 sati, ovisno o dozi.
Czech: Pokud je potřeba přizpůsobit dávkování, může k tomu dojít při první dávce nebo během prvních týdnů či měsíců.
Croatian: Ako je prilagodba potrebna, može se provesti već pri prvoj dozi ili tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci.
Czech: Maximální sérová koncentrace je dosažena za 6 až 8 hodin po podání.
Croatian: Maksimalna koncentracija u serumu postiže se između 6 i 8 sati nakon primjene.
Czech: Žádná změna dávky (cílová hodnota)
Croatian: Nema promjene doze (cilj)
Czech: AUC GIR,0-24h*
Croatian: AUCGIR,0-24h*
Czech: Změna tělesné hmotnosti oproti výchozímu stavu (kg)
Croatian: Promjena tjelesne težine u odnosu na početnu (kg)
Czech: • Nikdy nenechávejte pero v autě nebo na jiném místě, kde by mohlo být vystaveno příliš vysoké nebo příliš nízké teplotě.
Croatian: • Ne ostavljajte brizgalicu u vozilu ili na drugom mjestu gdje može postati prevruće ili prehladno.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Czech: To může představovat riziko v situacích, kdy tato schopnost nabývá zvláštní důležitosti (např. řízení nebo obsluhování strojů).
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice,
Czech: * viz bod 4.8, Popis vybraných nežádoucích účinků
Croatian: * vidjeti dio 4.8, Opis odabranih nuspojava
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Czech: Pečlivá kompenzace cukrovky, zvláště prevence hypoglykemie, je důležitá pro zdraví vašeho dítěte.
Croatian: Pažljiva kontrola šećerne bolesti, a osobito sprječavanje hipoglikemije, važni su za zdravlje Vašeg djeteta.
Czech: Potřeba inzulinu obvykle v prvním trimestru klesá a zvyšuje se následně během druhého a třetího trimestru.
Croatian: Potrebe za inzulinom obično se smanjuju tijekom prvog tromjesečja, a postupno povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
Czech: Levemir, který byl zmražen, nesmí být použit.
Croatian: Levemir koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Czech: Obsah balení a další informace Co Levemir obsahuje
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Levemir sadrži
Czech: Trvání účinku je až 24 hodin v závislosti na dávce, což umožňuje podávání jednou až dvakrát denně.
Croatian: Djelovanje traje do 24 sata, ovisno o dozi, što daje mogućnost primjene jednom ili dva puta dnevno.
Czech: P-hodnota
Croatian: p-vrijednost
Czech: • Našroubujte jehlu rovně a pevně na InnoLet (obrázek A).
Croatian: • Navijte iglu ravno i čvrsto na InnoLet (slika A).