FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rifabutin AUC ↑48% (↑19% Rifabutin Cmax ↑149% (↑103% Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% 25-O-desacetyl-rifabutin AUC 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin *When compared to rifabutin 150 mg once daily alone.
Lithuanian: Rifabutino AUC ↑48% (↑19% ↑84%)* Rifabutino Cmax ↑149% (↑103% Rifabutino Cmin ↑40% (↑5% ↑87%)* 25-O-desacetil-rifabutino AUC ↑990% 25-O-desacetil-rifabutino Cmax ↑677% 25-O-desacetil-rifabutino Cmin ↑1045% * Kai lyginama su vien rifabutino 150 mg kartą per parą doze.
English: Cobicistat reversibly inhibits MATE1, and concentrations of metformin may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Lithuanian: Kobicistatas laikinai slopina MATE1, todėl kartu su EVOTAZ vartojamo metformino koncentracija gali padidėti.
English: The effect of severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) on the pharmacokinetics of cobicistat has not been studied.
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo (C klasės pagal Child-Pugh) įtaka kobicistato farmakokinetikai netirta.
English: EVOTAZ should not be initiated in patients with creatinine clearance less than 70 ml/min if any co-administered agent (e.g. emtricitabine, lamivudine, tenofovir disoproxil or adefovir) requires dose adjustment based on creatinine clearance (see sections 4.4, 4.8 and 5.2).
Lithuanian: EVOTAZ negalima pradėti vartoti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 70 ml/min., jei bet kurio kartu vartojamo vaistinio preparato (pvz., emtricitabino, lamivudino, tenofoviro dizoproksilio ar adefoviro) dozę reikia koreguoti remiantis kreatinino klirensu (žr.
English: Co-administration of tenofovir alafenamide with cobicistat is expected to increase tenofovir alafenamide and tenofovir plasma concentrations.
Lithuanian: Tikėtina, kad kartu vartojant tenofoviro alafenamido ir kobicistato, padidės tenofoviro alafenamido ir tenofoviro koncentracijos plazmoje.
English: A study of the pharmacokinetics of cobicistat was performed in non-HIV-1 infected subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Lithuanian: Kobicistato farmakokinetikos tyrimas atliktas su ŽIV-1 neinfekuotais tiriamaisiais, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal Child-Pugh).
English: The effects of hepatic impairment on the pharmacokinetics of atazanavir given with cobicistat have not been studied.
Lithuanian: Sutrikusios kepenų funkcijos įtaka kartu su kobicistatu vartojamo atazanaviro farmakokinetikai nebuvo tirta.
English: c Includes subjects who had ≥50 copies/ml in the week 48 or 144 windows, subjects who discontinued early due to lack or loss of efficacy, subjects who discontinued for reasons other than an adverse event, death or lack or loss of efficacy and at the time of discontinuation had a viral value of ≥50 copies/ml.
Lithuanian: tiriamuosius, kurie tiriamojo vaistinio preparato vartojimą nutraukė anksčiau dėl veiksmingumo nebuvimo ar išnykimo, tiriamuosius, kurie tiriamojo vaistinio preparato vartojimą nutraukė dėl kitokios priežasties nei nepageidaujamas reiškinys, mirtis ar veiksmingumo nebuvimas ar išnykimas ir nutraukimo metu virusų kiekis buvo ≥50 kopijų/ml.
English: Cobicistat is a strong mechanism-based CYP3A inhibitor and a weak CYP2D6 inhibitor.
Lithuanian: Kobicistatas yra stiprus mechanizmu paremtas CYP3A inhibitorius ir silpnas CYP2D6 inhibitorius.
English: Because atazanavir is a component of EVOTAZ, co-administration of EVOTAZ with nevirapine or efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Lithuanian: Kadangi atazanaviras yra sudedamoji EVOTAZ medžiaga, EVOTAZ vartoti kartu su nevirapinu ar efavirenzu nerekomenduojama (žr.
English: Atazanavir AUC ↓5% Atazanavir Cmax ↓7% Atazanavir Cmin ↓10%
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↓5% Atazanaviro Cmax ↓7% Atazanaviro Cmin ↓10%
English: What EVOTAZ looks like and contents of the pack EVOTAZ tablets are pink, oval, biconvex, film coated tablet of approximate dimensions of 19 mm x 10.4 mm, debossed on one side with "3641" and plain-faced on the other side of the tablet.
Lithuanian: EVOTAZ tabletės yra rausvos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių apytiksliai išmatavimai yra 19 mm x 10,4 mm, vienoje pusėje įspausta „3641“, kita pusė lygi.
English: Nervous system disorders common headache, dizziness, somnolence, dysgeusia uncommon peripheral neuropathy, syncope, amnesia
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai dažni galvos skausmas, svaigulys, somnolencija, skonio pojūčio sutrikimas nedažni periferinė neuropatija, apalpimas, amnezija
English: Unlike ritonavir, cobicistat is not an inducer of CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 or UGT1A1.
Lithuanian: Priešingai, nei ritonaviras, kobicistatas nėra CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ar UGT1A1 induktorius.
English: Co-administration with the following medicinal products that are strong inducers of the CYP3A4 isoform of cytochrome P450 due to the potential for loss of therapeutic effect (see section 4.5): carbamazepine, phenobarbital, phenytoin (antiepileptics) St John's wort (Hypericum perforatum) (herbal product) rifampicin (antimycobacterial)
Lithuanian: EVOTAZ vartojimas su toliau išvardytais vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs citochromo P450 izoformos CYP3A4 inhibitoriai, kadangi gali išnykti gydomasis poveikis (žr. 4.5 skyrių): karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu (vaistiniais preparatais nuo epilepsijos); paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) preparatais (augaliniais preparatais); rifampicinu (antimikobakteriniu preparatu).
English: Cmax and AUCs after a high fat meal decreased 36% and 25% in comparison to a light meal, respectively; however, the 24-hour atazanavir concentration was similar when EVOTAZ was given with a light meal and a high fat meal.
Lithuanian: Po riebaus valgio Cmax ir AUC buvo atitinkamai 36% ir 25% mažesni negu po lengvo valgio, tačiau 24 val.
English: Co-administration of EVOTAZ with proton pump inhibitors (PPIs) is not recommended due to the decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increase with PPIs (see section 4.5).
Lithuanian: EVOTAZ vartoti kartu su protonų siurblio inhibitoriais (PSI) nerekomenduojama, kadangi sumažėja atazanaviro tirpumas, nes vartojant PSI padidėja intragastrinis pH (žr.
English: Medicinal products that affect atazanavir/cobicistat exposure Atazanavir is metabolised in the liver through CYP3A4.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, darantys įtaką atazanaviro/kobicistato ekspozicijai Atazanaviras yra metabolizuojamas kepenyse dalyvaujant CYP3A4.
English: Particular caution should be used when prescribing PDE5-inhibitors (sildenafil, tadalafil, vardenafil, or avanafil) for the treatment of erectile dysfunction in patients receiving EVOTAZ.
Lithuanian: EVOTAZ vartojantiems pacientams FDE5 inhibitorių (sildenafilio, tadalafilio, vardenafilio ar avanafilio) erekcijos sutrikimui gydyti reikia skirti ypač atsargiai.
English: Based on these data and because cobicistat is not expected to have a significant impact on the pharmacokinetics of NRTIs, the co-administration of EVOTAZ with these medicinal products is not expected to significantly alter the exposure of the co-administered medicinal products.
Lithuanian: Kadangi kobicistato poveikis NATI farmakokinetikai neturėtų būti reikšmingas, šie duomenys leidžia manyti, kad EVOTAZ vartojant kartu su šiais vaistiniais preparatais, jų ekspozicija neturėtų reikšmingai keistis.
English: Cobicistat is metabolised via CYP3A (major)- and CYP2D6 (minor)-mediated oxidation and does not undergo glucuronidation.
Lithuanian: CYP3A (daugiausia) ir CYP2D6 (šiek tiek) sukelia kobicistato oksidaciją, gliukuroninimo nebūna.
English: Co-administration of simvastatin or lovastatin with EVOTAZ is contraindicated due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis (see section 4.3).
Lithuanian: Draudžiama skirti simvastatino ar lovastatino kartu su EVOTAZ, nes padidėja miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, rizika (žr. 4.3 skyrių).
English: Caution is also required during the first time of treatment if switching the pharmacoenhancer from ritonavir to cobicistat (see section 4.4).
Lithuanian: Be to, atsargumas būtinas gydymo pradžioje, jei vietoj farmakokinetinio skatintojo ritonaviro pradedama vartoti kobicistato (žr.
English: Co-administration with EVOTAZ may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5-associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism.
Lithuanian: Vartojant kartu su EVOTAZ, gali padidėti FDE5 inhibitorių koncentracija ir sustiprėti su FDE5 inhibitoriais susiję nepageidaujami reiškiniai, įskaitant hipotenziją, regos pokytį, priapizmą.
English: Cobicistat has been shown to decrease estimated creatinine clearance due to inhibition of tubular secretion of creatinine without affecting actual renal glomerular function.
Lithuanian: Nustatyta, kad kobicistatas mažina apskaičiuotąjį kreatinino klirensą, kadangi slopina kreatinino sekreciją kanalėliuose, tačiau tikroji inkstų glomerulų funkcija nepakinta.
English: These antiepileptics are expected to decrease atazanavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Lithuanian: Tikėtina, kad šie vaistiniai preparatai nuo epilepsijos mažina atazanaviro ir (arba) kobicistato koncentraciją plazmoje.
English: PDE5 inhibitors used for the treatment of erectile dysfunction
Lithuanian: Erekcijos sutrikimui gydyti vartojami FDE5 inhibitoriai
English: HMG-CoA reductase inhibitors
Lithuanian: HMG-KoA reduktazės inhibitoriai
English: EVOTAZ must not be co-administered with colchicine to patients with renal or hepatic impairment.
Lithuanian: EVOTAZ kartu su kolchicinu negalima vartoti pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija yra sutrikusi.
English: In clinical studies, atazanavir has been shown to induce dyslipidaemia to a lesser extent than comparators.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad atazanaviro vartojimas, lyginant su palyginamaisiais vaistiniais preparatais, yra susijęs su mažesne dislipidemija.
English: The following side effects may occur when taking EVOTAZ.
Lithuanian: Vartojant EVOTAZ, gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis.
English: If overdose occurs with EVOTAZ, the patient must be monitored for evidence of toxicity.
Lithuanian: EVOTAZ perdozavimo atveju pacientą būtina stebėti, ar nepasireiškia toksinis poveikis.
English: Elbasvir Cmax: ↑315% (↑246%
Lithuanian: Elbasviro Cmax ↑315% (↑246%
English: Treatment difference -2.2% (95% CI = -7.4%, 3.0%) -2.1% (95% CI = -8.7%, 4.5%) Virologic failurec
Lithuanian: -2,1% (95% PI = -8,7%, 4,5%)
English: Do not double the next dose.
Lithuanian: Dvigubos dozės vartoti negalima.
English: Some patients have reported dizziness when taking atazanavir or cobicistat, active substances of EVOTAZ.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams atazanaviro ar kobicistato (veikliųjų EVOTAZ medžiagų) vartojimo laikotarpiu buvo svaigulio atvejų.
English: Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Lithuanian: Reikia tinkamai koreguoti midazolamo dozę, ypač kai vartojamos kartotinės dozės.
English: As atazanavir and cobicistat are highly bound to plasma proteins, it is unlikely that they will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis (see sections 4.2 and 5.2).
Lithuanian: Didelė dalis atazanaviro ir kobicistato prisijungia prie plazmos baltymų, todėl nėra tikėtina, kad jie reikšmingais kiekiais būtų šalinami iš organizmo taikant hemodializę ar peritoninę dializę (žr.
English: Immune system disorders uncommon hypersensitivity
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai nedažni padidėjęs jautrumas
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Lithuanian: Jeigu tokiems pacientams atsiranda kepenų ligos sunkėjimo požymių, reikia spręsti, ar laikinai nutraukti gydymą, ar jį visiškai nutraukti.
English: In female mice, atazanavir exposure at a dose that produced single-cell necrosis was 12 times the exposure in humans given 400 mg once daily.
Lithuanian: Pelių patelėms atazanaviro ekspozicija, kuriai esant pasireiškia atskirų ląstelių nekrozė, buvo 12 kartų didesnė nei būna žmonėms kartą per parą vartojant 400 mg dozę.
English: Medicinal products that may be affected by atazanavir/cobicistat Atazanavir is an inhibitor of CYP3A4 and UGT1A1.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriems gali daryti įtaką atazanaviras/kobicistatas Atazanaviras yra CYP3A4 ir UGT1A1 inhibitorius.
English: Cobicistat has not been studied in patients with severe hepatic impairment and is not recommended in these patients.
Lithuanian: Kobicistato tyrimų su pacientais, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, neatlikta, todėl jiems kobicistato vartoti nerekomenduojama.
English: How to store EVOTAZ
Lithuanian: Kaip vartoti EVOTAZ
English: EVOTAZ should be used with caution in patients with mild hepatic impairment.
Lithuanian: EVOTAZ būtina atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas.
English: Cobicistat is a weak CYP2D6 inhibitor and is metabolised to a minor extent by CYP2D6.
Lithuanian: Kobicistatas yra silpnas CYP2D6 inhibitorius, jį šiek tiek metablizuoja CYP2D6.
English: Steady-state cobicistat Cmax, AUCtau and Ctau (mean ± SD) values were 1.5 ± 0.5 μg/ml, 11.1 ± 4.5 μg•hr/ml and 0.05 ± 0.07 μg/ml, respectively (n=22).
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, kobicistato Cmax, AUCtau ir Ctau (vidurkis ± SN) rodmenys buvo atitinkamai 1,5 ± 0,5 μg/ml, 11,1 ± 4,5 μg•val.
English: No significant effect on atazanavir concentrations was observed.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio atazanaviro koncentracijai nenustatyta.
English: The activity of cobicistat as a pharmacokinetic enhancer to atazanavir has been demonstrated in pharmacokinetic trials.
Lithuanian: Kobicistato kaip farmakokinetinio atazanaviro skatintojo poveikis įrodytas farmakokinetikos tyrimų metu.
English: No meaningful differences in cobicistat pharmacokinetics were observed between subjects with severe renal impairment and healthy subjects, consistent with low renal clearance of cobicistat.
Lithuanian: Reikšmingų kobicistato farmakokinetikos skirtumų, vertinant pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, ir sveikų pacientų rodmenis, nenustatyta, tai atitinka mažą kobicistato inkstų klirensą.
English: Vascular disorders uncommon hypertension
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai nedažni hipertenzija
English: This may result in loss of therapeutic effect of EVOTAZ and development of resistance to atazanavir (see section 4.4).
Lithuanian: Dėl tokio poveikio gali sumažėti gydomasis EVOTAZ poveikis ir pasireikšti atsparumas atazanavirui (žr. 4.4 skyrių).
English: e Includes subjects who discontinued for reasons other than an adverse event, death or lack or loss of efficacy,
Lithuanian: e Įskaitant tiriamuosius, kurie tiriamojo vaistinio preparato vartojimą nutraukė dėl kitos priežasties nei nepageidaujamas reiškinys, mirtis ar veiksmingumo nebuvimas ar išnykimas, pvz., buvo atsiimtas sutikimas dalyvauti tyrime arba paciento nebebuvo įmanoma stebėti.
English: Co-administration of EVOTAZ with proton pump inhibitors is not recommended.
Lithuanian: EVOTAZ vartoti kartu su protonų siurblio inhibitoriais nerekomenduojama.
English: Cobicistat is primarily metabolised and eliminated by the liver.
Lithuanian: Kobicistat daugiausia metabolizuojamas ir išskiriamas kepenyse.
English: ACID REDUCING AGENTS
Lithuanian: RŪGŠTIES KIEKĮ MAŽINANTYS PREPARATAI
English: Velpatasvir Cmax : ↑29% (↑7%
Lithuanian: Velpatasviro Cmax: ↑29% (↑7% ↑56%)
English: Telaprevir 750 mg three times daily (cobicistat 150 mg once daily in combination with elvitegravir)
Lithuanian: Telapreviro 750 mg tris kartus per parą (kobicistato 150 mg kartą per parą kartu su elvitegraviru)
English: In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Lithuanian: Pradėjus gydymą nuo ŽIV infekcijos, be oportunistinių infekcijų, gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (būklė, kai imuninė sistema atakuoja sveikus organizmo audinius).
English: Clinically significant interactions between EVOTAZ and substrates of CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 or CYP2C19 are not expected.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga EVOTAZ ir CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 ar CYP2C19 substratų sąveika nėra tikėtina.
English: Pink, oval, biconvex, film-coated tablet of approximate dimensions of 19 mm x 10.4 mm, debossed with "3641" on one side and plain on the other side.
Lithuanian: Rausva, ovali, abipus išgaubta, plėvele dengta tabletė, kurios apytiksliai išmatavimai yra 19 mm x 10,4 mm, vienoje pusėje įspausta „3641“, kita pusė lygi.
English: Co-administration of EVOTAZ with voxilaprevir-containing products is expected to increase the concentration of voxilaprevir.
Lithuanian: EVOTAZ vartojimas su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra voksilapreviro gali padidinti voksilapreviro koncentraciją.
English: A decrease in the dose of neuroleptics metabolized by CYP3A or CYP2D6 may be required when co-administered with EVOTAZ.
Lithuanian: Gali reikėti mažinti kartu su EVOTAZ vartojamų neuroleptikų, kuriuos metabolizuoja CYP3A ar CYP2D6, dozę.
English: Cobicistat has no antiviral activity.
Lithuanian: Kobicistas antivirusinio poveikio nesukelia.
English: Raltegravir 400 mg twice daily (atazanavir 400 mg)
Lithuanian: Raltegraviro 400 mg 2 kartus per parą (atazanaviro 400 mg)
English: Cobicistat is a strong mechanism-based CYP3A inhibitor and is a CYP3A substrate.
Lithuanian: Kobicistatas yra stiprus mechanizmu paremtas CYP3A inhibitorius ir CYP3A substratas.
English: Atazanavir is metabolised and eliminated primarily by the liver.
Lithuanian: Atazanaviras daugiausia metabolizuojamas ir išskiriamas kepenyse.
English: The combination of pimozide, quetiapine or lurasidone and EVOTAZ is contraindicated (see section 4.3).
Lithuanian: Pimozido, kvetiapino ar lurazidono kartu su EVOTAZ vartoti draudžiama (žr.
English: Famotidine 20 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily) in HIV-infected patients
Lithuanian: Famotidino 20 mg 2 kartus per parą (atazanaviro 300 mg/ritonaviro 100 mg kartą per parą) ŽIV infekuotiems pacientams
English: EVOTAZ is a fixed-dose combination of the antiviral drug atazanavir boosted by the pharmacokinetic enhancer cobicistat.
Lithuanian: EVOTAZ yra fiksuotos dozės antivirusinis vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra atazanaviras, farmakokinetiškai sustiprintas kobicistatu.
English: Similar concentrations of atazanavir increased by 13% the action potential duration (APD90) in rabbit Purkinje fibres study.
Lithuanian: Tiriant triušių Purkinje skaidulas nustatyta, kad panaši atazanaviro koncentracija 13% padidino veikimo potencialo trukmę (APD90).
English: The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with H2 blockers.
Lithuanian: Sąveiką lemia sumažėjęs atazanaviro tirpumas, kadangi H2 blokatoriai didina intragastrinį pH.
English: Methadone, stable maintenance dose (atazanavir 400 mg once daily)
Lithuanian: Metadonas, stabili palaikomoji dozė (atazanaviro 400 mg kartą per parą)
English: The increased incidence of benign hepatic adenomas in female mice was likely secondary to cytotoxic liver changes manifested by single-cell necrosis and is considered to have no relevance for humans at intended therapeutic exposures.
Lithuanian: Tikėtina, kad padidėjęs gerybinių kepenų adenomų dažnis pelių patelėms buvo antrinis dėl citotoksinių kepenų pokyčių, pasireiškiančių atskirų ląstelių nekroze.
English: Cobicistat exposures are non-linear and greater than dose-proportional over the range of 50 mg to 400 mg, consistent with a mechanism-based CYP3A inhibitor.
Lithuanian: Vartojant 50-400 mg dozę, kobicistato ekspozicija yra netiesinė: rodmenys didėja labiau nei proporcinga dozės didėjimui, tai atitinka mechanizmu paremtą CYP3A slopinimą.
English: Cobicistat is a selective, mechanism-based inhibitor of cytochromes P450 of the CYP3A subfamily.
Lithuanian: Kobicistatas yra selektyvus mechanizmu paremtas citochromo P450 CYP3A pogrupio inhibitorius.
English: Clinical monitoring may be needed upon co-administration with EVOTAZ.
Lithuanian: Vartojimo kartu su EVOTAZ atveju gali reikėti stebėti klinikinę būklę.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects of cobicistat with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
English: Co-administration of tenofovir DF with cobicistat is expected to increase tenofovir plasma concentrations.
Lithuanian: Tikėtina, kad kartu vartojant tenofoviro DF ir kobicistato, padidės tenofoviro koncentracija plazmoje.
English: Cobicistat is not expected to inhibit CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 or CYP2C19.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad kobicistatas slopintų CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ar CYP2C19.
English: Ethinyloestradiol AUC: ↔ Ethinyloestradiol Cmax: ↔ Ethinyloestradiol Cmin: Not calculated
Lithuanian: Etinilestradiolio AUC: ↔ Etinilestradiolio Cmax: ↔ Etinilestradiolio Cmin: Neskaičiuotas
English: There are limited clinical data with cobicistat in pregnant women.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie kobicistato vartojimą nėštumo metu nepakanka.
English: Naloxone AUC: ↓28% Naloxone Cmax: ↓28%
Lithuanian: Naloksono AUC: ↓28% Naloksono Cmax: ↓28%
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: Belgique/België/Belgien
English: Atazanavir with cobicistat
Lithuanian: Atazanaviras su kobicistatu
English: In a nonclinical fertility and early embryonic development study in rats, atazanavir altered oestrus cycling with no effects on mating or fertility (see section 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikinių vaisingumo ir ankstyvojo embriono vystymosi tyrimų su žiurkėmis metu atazanaviras darė įtaką poravimosi ciklui, tačiau poveikio poravimuisi ar vislumui nebuvo (žr.
English: Atazanavir is metabolised principally by CYP3A4.
Lithuanian: Atazanavirą daugiausia metabolizuoja CYP3A4.
English: Simeprevir may increase atazanavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Lithuanian: Simepreviras gali didinti atazanaviro ir (arba) kobicistato koncentraciją plazmoje.
English: Contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3)
Lithuanian: Negalima vartoti dėl galimos ALT koncentracijos padidėjimo rizikos, kuri susijusi su žymiu padidėjimu glekapreviro ir pibrentasviro koncentracijų kraujo plazmoje (žr.
English: Patients with co-existing conditions
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra ir kitų sutrikimų
English: Co-administration with EVOTAZ has the potential to produce serious and/or life-threatening bleeding due to increased exposure to warfarin and has not been studied.
Lithuanian: Jei varfarino vartojama kartu su EVOTAZ, dėl padidėjusios varfarino ekspozicijos gali pasireikšti sunkus ir (arba) gyvybei pavojingas kraujavimas; toks kombinuotasis gydymas nebuvo tirtas.
English: EVOTAZ is not recommended for patients undergoing haemodialysis (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: EVOTAZ nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems atliekamos hemodializės (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
English: Plasma concentrations of rosuvastatin are increased when coadministered with atazanavir/cobicistat.
Lithuanian: Rosuvastatino plazmos koncentracija padidėja kai yra skiriamas kartu su atazanaviru/kobicistatu.
English: Co-administration of EVOTAZ with medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of atazanavir and cobicistat, resulting in increased atazanavir and cobicistat plasma concentrations (see section 4.5).
Lithuanian: Jei EVOTAZ vartojama kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A, gali sumažėti atazanaviro ir kobicistato klirensas ir todėl padidėti atazanaviro ir kobicistato koncentracija plazmoje (žr. 4.5 skyrių).