FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Administrarea concomitentă a unei doze unice de 300 mg REYATAZ şi a unei doze de 100 mg de ritonavir cu o masă uşoară a dus la creşterea cu 33% a ASC şi la creşterea cu 40% atât a Cmax, cât şi a concentraţiei pe 24 de ore a atazanavir faţă de administrarea în condiţii de repaus alimentar.
Estonian: REYATAZ'i 300 mg ja ritonaviiri 100 mg ühekordse annuse manustamine koos kerge einega andis atasanaviiri AUC 33% suurenemise ja nii Cmax kui ka 24 tunni kontsentratsiooni 40% suurenemise võrreldes manustamisega tühja kõhuga.
Romanian: Tabelul 1: Doza de REYATAZ pulbere orală în asociere cu ritonavir pentru pacienţi copiia (cu vârsta de cel puţin 3 luni şi greutatea corporală de minimum 5 kg)
Estonian: Tabel 1: REYATAZ'i suukaudse pulbri ja ritonaviiri annused lastelea (vanuses vähemalt 3 kuud ja kehakaaluga vähemalt 5 kg)
Romanian: 8. Administrați copilului dumneavoastră doza recomandată de ritonavir, imediat după ce i-ați administrat REYATAZ pulbere orală.
Estonian: Andke lapsele ritonaviiri soovitatav annus vahetult pärast REYATAZ'i suukaudse pulbri manustamist.
Romanian: MEDICAMENTE HIPOLIPEMIANTE Inhibitori de HMG-CoA reductază Simvastatină
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid Simvastatiin
Romanian: Pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru reacţiile adverse asociate administrării de tenofovir disoproxil, inclusiv tulburări renale.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida tenofoviirdisoproksiiliga seotud kõrvaltoimete, sealhulgas neerukahjustuse suhtes.
Romanian: Nu se recomandă administrarea de voriconazol în asociere cu REYATAZ şi ritonavir, cu excepţia cazului în care evaluarea raportului riscuri/beneficii justifică utilizarea voriconazolului.
Estonian: Vorikonasooli kasutamine koos REYATAZ'i ja ritonaviiriga ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui kasu/riski suhte hindamisel osutub vorikonasooli kasutamine otstarbekaks.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă administrarea de REYATAZ asociat cu ritonavir la mame în timpul sarcinii va exacerba hiperbilirubinemia fiziologică şi va determina icter nuclear la nou-născuţi şi sugari.
Estonian: Ei ole teada, kas raseduse ajal manustatud REYATAZ koos ritonaviiriga võib soodustada füsioloogilist hüperbilirubineemiat ja põhjustada kernikteruse teket vastsündinutel ja imikutel.
Romanian: Consultaţi tabelul cu dozele recomandate pentru forma farmaceutică respectivă (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru REYATAZ pulbere orală)
Estonian: Tutvuge vastava ravimvormi annustamistabeliga (vt REYATAZ'i suukaudse pulbri ravimi omaduste kokkuvõte).
Romanian: Administrarea concomitentă cu REYATAZ/ritonavir poate determina o creştere importantă a concentraţiei acestor benzodiazepine.
Estonian: Manustamine koos REYATAZ'i/ritonaviiriga võib põhjustada nende bensodiasepiinide kontsentratsiooni ulatuslikku suurenemist.
Romanian: La momentul iniţial, 34% dintre pacienţii au primit un IP şi 60% dintre ei au primit un INNRT.
Estonian: Uuringut alustades sai 34% patsientidest proteaasi inhibiitorit ja 60% mittenukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit.
Romanian: Se taie fiecare plic de-a lungul liniei punctate.
Estonian: Avage kotike mööda punktiirjoont lõigates.
Romanian: În studiul clinic AI424-182, REYATAZ/ritonavir (300/100 mg sau 400/100 mg) în asociere cu zidovudină/lamivudină a fost administrat la 41 de gravide în timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină.
Estonian: Kliinilises uuringus AI424-182 manustati 41-le rasedale naisele raseduse teise või kolmanda trimestri ajal REYATAZ'i/ritonaviiri (300/100 mg või 400/100 mg) koos zidovudiini/lamivudiiniga.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Ambalaj flacon
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Purgi pakend:
Romanian: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg de două ori pe zi) n=123
Estonian: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg kaks korda ööpäevas) n=123
Romanian: Întreaga cantitate de amestec se aspiră într-o seringă pentru uz oral şi se administrează pe partea interioară a obrazului drept sau stâng.
Estonian: Kogu segu tõmmatakse suusüstlasse ja manustatakse lapse parema või vasaku põse sisse.
Romanian: Dacă REYATAZ/ritonavir este administrat concomitent cu irinotecan, pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru evenimentele adverse asociate administrării irinotecan.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri kasutamisel koos irinotekaaniga tuleb patsienti hoolikalt jälgida irinotekaaniga seotud kõrvaltoimete osas.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare după amestecarea medicamentului cu alimente, vezi pct. 6.3 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi segamist vt lõik 6.3.
Romanian: Pe baza acestor date şi deoarece nu se aşteaptă ca ritonavir să aibă un impact semnificativ asupra parametrilor farmacocinetici ai INRT, nu este de aşteptat ca administrarea concomitentă a acestor medicamente cu REYATAZ să influenţeze semnificativ expunerea la medicamentele administrate în asociere.
Estonian: Arvestades neid andmeid ning kuna ritonaviir ei mõjuta arvatavasti oluliselt NRTI'de farmakokineetikat, ei tohiks nimetatud ravimite ja REYATAZ'i koosmanustamine muuta oluliselt nende samaaegselt manustatavate ravimite ekspositsiooni.
Romanian: Nu sunt disponibile date de farmacocinetică pentru asocierea REYATAZ cu ritonavir la pacienţii cu insuficienţă renală.
Estonian: Farmakokineetilisi andmeid ei ole REYATAZ'i manustamisest koos ritonaviiriga neerupuudulikkusega patsientidele.
Romanian: 3. LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine aspartam şi sucroză.
Estonian: ABIAINED Sisaldab aspartaami ja sahharoosi.
Romanian: Nu a fost stabilită o doză sigură şi eficace pentru sildenafil în asociere cu REYATAZ, atunci când se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare.
Estonian: Ei ole kindlaks tehtud pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks kasutatava sildenafiili ohutut ja efektiivset annust, kui seda kasutatakse koos REYATAZ'i/ritonaviiriga.
Romanian: Instrucțiuni de folosire
Estonian: Kasutusjuhend
Romanian: Metabolizarea simvastatinei şi a lovastatinei este dependentă de CYP3A4, iar asocierea cu REYATAZ/ritonavir poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestora.
Estonian: Simvastatiini ja lovastatiini metabolism on väga CYP3A4 sõltuv ning manustamine koos REYATAZ'i/ritonaviiriga võib põhjustada nende kontsentratsiooni suurenemist.
Romanian: Pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru reacţiile adverse asociate administrării de fumarat de tenofovir disoproxil , inclusiv tulburări renale.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga seotud kõrvaltoimete suhtes, sealhulgas neerukahjustuse suhtes.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B sau C şi care efectuează terapie antiretrovirală combinată prezintă un risc crescut pentru apariţia reacţiilor adverse hepatice severe, care pot determina chiar deces.
Estonian: Kombineeritud retroviirusvastast ravi saavatel kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel on suurenenud risk raskete ja potentsiaalselt eluohtlike maksakõrvaltoimete tekkeks.
Romanian: La copii şi adolescenţi cu tulburări preexistente de conducere la nivel cardiac (bloc atrio-ventricular de gradul 2 sau mai mare sau blocuri complexe de ramură), REYATAZ trebuie utilizat cu precauţie şi doar dacă beneficiile terapeutice depăşesc riscurile posibile.
Estonian: Varasemalt olemasolevate juhtehäirete (teise või kõrgema astme atrioventikulaarne või Hisi kimbu blokaad) korral võib REYATAZ'i kasutada ettevaatusega vaid siis, kui eeldatav kasu on suurem riskist.
Romanian: Experienţa dobândită la om în cazul supradozajului acut cu REYATAZ este limitată.
Estonian: REYATAZ'i ägeda üleannustamise kohta inimestel on andmeid piiratud hulgal.
Romanian: Sindromul Stevens-Johnson (SSJ), eritemul polimorf, erupţiile cutanate toxice şi erupţiile cutanate medicamentoase cu eozinofilie şi simptome sistemice (sindrom DRESS) au fost raportate în asociere cu utilizarea REYATAZ (vezi pct. 4.4).
Estonian: Teatatud on Stevensi-Johnsoni sündroomi (SJS), multiformse erüteemi, toksiliste nahalöövete ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimilööbe sündroomi (DRESS) tekkest REYATAZ'i kasutanud patsientidel (vt lõik 4.4).
Romanian: MEDICAMENTE HIPOLIPEMIANTE Inhibitori de HMG-CoA reductază
Estonian: LIPIIDE LANGETAVAD RAVIMID HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid
Romanian: Şase din 20 (30%) de femei cărora li s-a administrat REYATAZ/ritonavir 300/100 mg şi 13 din 21 (62%) de femei cărora li s-a administrat REYATAZ/ritonavir 400/100 mg au prezentat hiperbilirubinemie de gradul 3-4.
Estonian: Kuuel naisel kahekümnest (30%) REYATAZ'i/ritonaviiri 300/100 mg ja 13 naisel 21-st (62%) REYATAZ'i/ritonaviiri 400/100 mg harust tekkis 3. kuni 4. astme hüperbilirubeemia.
Romanian: Ambalaj cutie flacon (1 flacon): 30 capsule Ambalaj cutie flacon: (3 flacoane) 3 x 30 capsule (3 flacoane cu 30 capsule) Etichetă ambalaj flacon : 30 capsule
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Purgi karp (1 purk): 30 kõvakapslit Karp purkidele (3 purki): 3 x 30 kõvakapslit (3 purki 30 kõvakapsliga) Purgi etikett: 30 kõvakapslit
Romanian: Utilizarea concomitentă a REYATAZ/ritonavir cu alte contraceptive hormonale sau contraceptive orale conţinând alţi progestogeni decât norgestimat nu a fost studiată şi, ca urmare, trebuie evitată.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri kombinatsiooni samaaegset kasutamist koos teiste hormonaalsete kontratseptiividega või norgestimaadi asemel teist progestogeeni sisaldava suukaudse kontratseptiiviga ei ole uuritud ning seetõttu tuleb neist hoiduda.
Romanian: - Celelalte componente sunt crospovidonă, lactoză monohidrat şi stearat de magneziu.
Estonian: - Abiained on: krospovidoon, laktoosmonohüdraat ja magneesiumstearaat.
Romanian: REYATAZ trebuie administrat cu 2 ore înainte sau la 1 oră după administrarea antiacidelor sau a medicamentelor tamponate.
Estonian: REYATAZ'i tuleb manustada 2 tundi enne või 1 tund pärast antatsiide või puhvrit sisaldavat ravimit.
Romanian: Se poate avea în vedere utilizarea REYATAZ în timpul sarcinii doar dacă beneficiile terapeutice justifică riscul potenţial.
Estonian: REYATAZ'i võib kasutada raseduse ajal vaid juhul, kui oodatav kasu ületab võimalikud ohud.
Romanian: În urma analizei tratamentului aplicat, excluzând valorile lipsă, proporţia pacienţilor cu ARN HIV< 400 copii/ml (< 50 copii/ml) în braţul REYATAZ + ritonavir şi în braţul lopinavir + ritonavir a fost de 55% (40%) şi, respectiv, 56% (46%).
Estonian: Kui analüüsis arvestati ainult ravi saanud patsiente, jättes arvestamata puudunud väärtused, oli patsientide protsent HIV RNA tasemega < 400 koopiat/ml (< 50 koopiat/ml) REYATAZ'i + ritonaviiri harus ja lopinaviiri + ritonaviiri harus vastavalt 55% (40%) ja 56% (46%).
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: lactoză 54,79 mg pe capsulă.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: 54,79 mg laktoosi kapsli kohta.
Romanian: Dintre pacienţii anterior trataţi cu 300 mg REYATAZ o dată pe zi împreună cu 100 mg ritonavir o dată pe zi, pentru o durata mediană de 95 de săptămâni, 53% au prezentat gradele 3-4 de creştere a bilirubinemiei totale.
Estonian: Varasemat ravi saanud patsientidel, keda raviti 300 mg REYATAZ'iga üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas kestusega keskmiselt 95 nädalat, 53%-l esines 3...4 raskusastme üldbilirubiini tõus.
Romanian: Dintre pacienţii netrataţi anterior şi cărora li s-a administrat 300 mg REYATAZ o dată pe zi împreună cu 100 mg ritonavir o dată pe zi, pentru o durata mediană de 96 de săptămâni, 48% au prezentat gradele 3-4 de creştere a bilirubinemiei totale (vezi pct. 4.4).
Estonian: Varasemat ravi mittesaanud patsientidel, keda raviti 300 mg REYATAZ'iga üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas kestusega keskmiselt 96 nädalat, 48%-l esines 3...4 raskusastme üldbilirubiini tõus (vt lõik 4.4).
Romanian: Substituţii de novo la pacienţii trataţi anterior cu terapie antiretrovirală, cu eşec la terapia cu atazanavir + ritonavir (Studiul 045, 48 săptămâni) Frecvenţa
Estonian: De novo asendused ravi saanud patsientidel, kellel ravi atasanaviiri + ritonaviiriga ebaõnnestus (uuring 045, 48 nädalat)
Romanian: Concentraţiile acestor antiaritmice pot fi crescute atunci când se administrează concomitent REYATAZ/ritonavir.
Estonian: Antiarütmikumide kontsentratsioon võib suureneda, kui neid manustatakse koos REYATAZ'i/ritonaviiriga.
Romanian: Inhibitori ai PDE5 utilizaţi pentru tratamentul disfuncţiei erectile: la pacienţii care utilizează REYATAZ se recomandă precauţie deosebită atunci când li se prescriu inhibitori ai PDE5 (sildenafil, tadalafil sau vardenafil) pentru tratamentul disfuncţiei erectile.
Estonian: Erektsioonihäirete raviks kasutatavad PDE5 inhibiitorid: eriline ettevaatus on vajalik PDE5 inhibiitorite (sildenafiil, tadalafiil või vardenafiil) määramisel erektsioonihäirete raviks patsientidele, kes saavad REYATAZ'i.
Romanian: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg o dată pe zi) n=120
Estonian: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg üks kord ööpäevas) n=120
Romanian: REYATAZ/ritonavir, dozele mari de ketoconazol şi itraconazol (> 200 mg/zi) nu sunt recomandate.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiriga kasutada ettevaatusega; ketokonasooli ja itrakonasooli suured annused (>200 mg/ööpäevas) ei ole soovitatavad.
Romanian: Fiecare flacon conţine 60 capsule.
Estonian: Igas purgis on 60 kõvakapslit.
Romanian: Doza de REYATAZ capsule pentru copii şi adolescenţi este calculată în funcţie de greutatea corporală şi se administrează o dată pe zi cu alimente şi 100 mg ritonavir aşa cum se menţionează mai jos:
Estonian: Lapsele antav REYATAZ'i kapslite annus arvutatakse vastavalt lapse kehakaalule ning see manustatakse üks kord ööpäevas koos toidu ja 100 mg ritonaviiriga järgmiselt:
Romanian: Didanozină (cu alimente) ASC pentru didanozină ↓34% (↓41% Cmax pentru didanozină ↓38% (↓48% Cmin pentru didanozină ↑25% (↓8%
Estonian: Didanosiin (koos toiduga) Didanosiin AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosiin Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosiin Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Romanian: Prelungirea intervalului QT: În studiile clinice în care s-a utilizat REYATAZ, s-au observat prelungiri asimptomatice, dependente de doză, ale intervalului PR.
Estonian: QT-intervalli pikenemine: kliinilistes uuringutes REYATAZ'iga on täheldatud asümptomaatilist PR intervalli pikenemist.
Romanian: Săptămâna
Estonian: Nädal 48
Romanian: Utilizarea medicamentelor cunoscute că determină prelungiri ale intervalului PR trebuie făcută cu precauţie.
Estonian: PR intervalli pikenemist indutseerivate ravimite kasutamine nõuab ettevaatust.
Romanian: În cazul celor trataţi anterior, valoarea medie a numărului de celule CD4 la momentul iniţial a fost de 1441 celule/mm
Estonian: Varem ravi saanud lastel oli keskmine ravieelne CD4 rakkude arv 1441 rakku/mm
Romanian: REYATAZ/ritonavir (vezi pct. 4.4).
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiriga (vt lõik 4.4).
Romanian: 300 mg (6 plicuria)
Estonian: 300 mg (6 kotikestb)
Romanian: REYATAZ capsule, administrat concomitent cu ritonavir în doză mică, este indicat pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane dobândite (HIV-1) la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta de cel puţin 6 ani, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (vezi pct. 4.2).
Estonian: REYATAZ kapslid manustatuna koos väikeses annuses ritonaviiriga on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega HIV-1 nakkuse raviks täiskasvanutele ja lastele alates 6 aasta vanusest (vt lõik 4.2).
Romanian: Doza recomandată de REYATAZ capsule la adulţi este de 300 mg o dată pe zi cu 100 mg ritonavir o dată pe zi şi cu alimente, în asociere cu alte medicamente anti-HIV.
Estonian: Täiskasvanutele on REYATAZ'i kapslite soovitatav annus 300 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas söögi ajal, kombineeritult teiste HIV vastaste ravimitega.
Romanian: Metabolizarea simvastatinei şi a lovastatinei este dependentă de CYP3A4, iar asocierea cu REYATAZ poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestora.
Estonian: Simvastatiini ja lovastatiini metabolism on väga CYP3A4 sõltuv ning manustamine koos REYATAZ'iga võib põhjustada nende kontsentratsiooni suurenemist.
Romanian: frecvente: erupţie cutanată tranzitorie; mai puţin frecvente: eritem polimorfa,b, erupţii cutanate toxicea,b, erupţii cutanate medicamentoase cu eozinofilie şi simptome sistemice (sindrom DRESS)a,b, angioedema, urticarie, alopecie, prurit; rare: sindrom Stevens-Johnsona,b, erupţie cutanată veziculo-buloasă, eczemă, vasodilataţie
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused: sage: lööbed; aeg-ajalt: multiformne erüteema,b, toksiline nahalöövea,b, ravimist tingitud lööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) sündrooma,b, angioödeema, urtikaaria, alopeetsia, pruritus; harv: Stevensi-Johnsoni sündrooma,b, vesikulobulloosne lööve, ekseem, vasodilatatsioon
Romanian: ASC pentru norgestimat ↑85% (↑67% Cmax pentru norgestimat ↑68% (↑51% Cmin pentru norgestimat ↑102% (↑77%
Estonian: Norgestimaat AUC ↑85% (↑67% Norgestimaat Cmax ↑68% (↑51% Norgestimaat Cmin ↑102% (↑77%
Romanian: În cadrul unui studiu comparativ deschis, randomizat, realizat ulterior unei faze de inducţie de 26 până la 30 de săptămâni cu REYATAZ 300 mg şi ritonavir 100 mg o dată pe zi în asociere cu doi INRT, administrarea o dată pe zi de REYATAZ 400 mg neactivat împreună cu doi INRT pe parcursul unei faze de întreţinere cu durata de 48 de săptămâni (n=87) a avut eficacitate antivirală similară cu a schemei terapeutice reprezentate de REYATAZ cu ritonavir în asociere cu doi INRT (n=85) la subiecţii infectaţi cu HIV la care s-a obţinut supresia completă a replicării virale, fapt cuantificat prin proporţia de subiecţi cu ARN HIV < 50 copii/ml: 78% la subiecţii trataţi cu REYATAZ neactivat în asociere cu doi INRT, comparativ cu 75% la cei trataţi cu REYATAZ şi ritonavir în asociere cu doi INRT.
Estonian: Avatud randomiseeritud võrdlusuuringus saavutati pärast 26...30-nädalast induktsioonfaasi (REYATAZ 300 mg + ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas ning kaks NRTI'd) võimendamata REYATAZ'i 400 mg üks kord ööpäevas ja kahe NRTI kasutamisel 48-nädalase säilitusfaasi jooksul (n=87) sarnane viirusevastane toime nagu REYATAZ'i + ritonaviiri ja kahe NRTI kasutamisel (n=85) HIV-infektsiooniga isikutel, kellel oli HIV replikatsioon täielikult alla surutud, mida hinnati patsientide protsendi järgi, kellel oli HIV RNA < 50 koopiat/ml: võimendamata REYATAZ'i ja kahe NRTI puhul oli see 78% ning REYATAZ'i + ritonaviiri ja kahe NRTI kasutamisel 75%.
Romanian: ASC pentru diltiazem ↑125% (↑109% Cmax pentru diltiazem ↑98% (↑78% Cmin pentru diltiazem ↑142% (↑114%
Estonian: Diltiaseem AUC ↑125% (↑109% Diltiaseem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiaseem Cmin ↑142% (↑114%
Romanian: Pregătirea și administrarea medicamentului cu preparat lichid pentru sugari folosind o cană gradată sau un recipient de dimensiuni mici şi o seringă pentru uz oral (adresați-vă farmacistului pentru o seringă pentru administrare orală):
Estonian: Ravimi valmistamine ja manustamine koos vedela imikutoiduga, kasutades ravimitopsi või väikest nõud ja suusüstalt (suusüstla saab osta apteegist):
Romanian: Cmin pentru atazanavir ↔12% (↓16%
Estonian: Atasanaviir Cmin ↔12% (↓16%
Romanian: Se poate avea în vedere utilizarea REYATAZ asociat cu ritonavir în timpul sarcinii doar dacă beneficiile terapeutice justifică riscul potenţial.
Estonian: REYATAZ'i koos ritonaviiriga võib kasutada raseduse ajal vaid juhul, kui oodatav kasu ületab võimalikud ohud.
Romanian: * Comparativ cu REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg o dată pe zi seara, fără efavirenz.
Estonian: * Kui võrreldi REYATAZ'i 300 mg/ritonaviiri 100 mg üks kord ööpäevas manustatuna õhtul ilma efavirensita.
Romanian: Cmax pentru atazanavir ↔9% (↓5%
Estonian: Atasanaviir Cmax ↔9% (↓5%
Romanian: ASC pentru atazanavir ↓23% (↓32% Cmax pentru atazanavir ↓23% (↓33% Cmin pentru atazanavir ↓20% (↓31% Voluntari sănătoşi trataţi cu atazanavir/ritonavir cu o doză crescută de 400/100 mg o dată pe zi Famotidină 40 mg de două ori pe zi
Estonian: Atasanaviir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atasanaviir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atasanaviir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Atasanaviiri/ritonaviiri suurendatud annus 400/100 mg üks kord ööpäevas tervetel vabatahtlikel Famotidiin 40 mg kaks korda ööpäevas
Romanian: Absorbţie: la pacienţii infectaţi cu HIV (n = 33, studii combinate), administrările repetate ale dozei de 300 mg REYATAZ o dată pe zi cu ritonavir 100 mg o dată pe zi împreună cu alimente au determinat o medie geometrică (CV%) pentru Cmax a atazanavir de 4466 (42%) ng/ml cu un interval de timp până la obţinerea Cmax de aproximativ 2,5 ore.
Estonian: Imendumine: HIV-positiivsetel patsientidel teostatud uuringus (n= 33, kombineeritud uuringud) 300 mg REYATAZ'i üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas korduv manustamine koos toiduga andis geomeetrilise keskmise (CV%) atasanaviiri Cmax of 4466 (42%) ng/ml, aeg kuni Cmax ligikaudu 2.5 tundi.
Romanian: REYATAZ/ritonavir, doza recomandată de rifabutină este de 150 mg de 3 ori pe săptămână în zile fixate (de exemplu, lunimiercuri-vineri).
Estonian: Kasutamisel koos REYATAZ'i/ritonaviiriga on rifabutiini soovitatavaks annuseks 150 mg 3 korda nädalas kindlatel nädalapäevadel (näiteks esmaspäeval, kolmapäeval, reedel).
Romanian: ARN HIV <50 copii/ml, %a cel puțin 5 kg până la < 10 kg (REYATAZ 150 și 200 mg) cel puțin 10 kg până la < 15 kg cel puțin 15 kg până la < 25 kg cel puțin 25 kg până la < 35 kg
Estonian: HIV RNA <50 koopiat/ml, %a vähemalt 5 kuni < 10 kg (REYATAZ 150 ja 200 mg) vähemalt 10 kuni < 15 kg vähemalt 15 kuni < 25 kg vähemalt 25 kuni < 35 kg
Romanian: C: Pentru amestecarea numărului recomandat de plicuri cu REYATAZ pulbere orală cu alimente precum sos de mere sau iaurt într-un recipient de dimensiuni mic:
Estonian: C: Soovitatud arvu REYATAZ'i suukaudse pulbri kotikeste sisu segamiseks toiduga nagu õunapüree või jogurt väikeses nõus: Kotikeste sisu segamiseks kasutatakse ühte supilusikatäit toitu.
Romanian: REYATAZ capsule este disponibil pentru pacienţi copii care au împlinit vârsta de 6 ani, care au o greutate corporală de minimum 15 kg şi care sunt capabili să înghită capsule (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru REYATAZ capsule).
Estonian: Vähemalt 6-aastaste laste jaoks, kes kaaluvad vähemalt 15 kg ja on võimelised kapsleid neelama, on saadaval REYATAZ'i kapslid (vt REYATAZ'i kapslite ravimi omaduste kokkuvõte).
Romanian: Distribuţie: la om, atazanavir se leagă în proporţie de aproximativ 86% de proteinele serice în cazul unor concentraţii cuprinse în intervalul 100 şi 10000 ng/ml.
Estonian: Jaotumine: atasanaviir seondub kontsentratsioonivahemikus 100...10 000 ng/ml umbes 86% ulatuses inimese seerumi valkudega.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV (n = 13), administrările repetate ale dozei de 400 mg de REYATAZ (fără ritonavir) o dată pe zi împreună cu alimente au determinat o medie geometrică (CV%) pentru Cmax a atazanavir de 2298 (71%) ng/ml cu un interval de timp până la obţinerea Cmax de aproximativ 2 ore.
Estonian: HIV-infektsiooniga patsientidel (n=13) saadi REYATAZ'i korduval manustamisel annuses 400 mg (ilma ritonaviirita) üks kord ööööpäevas koos toiduga geomeetriliseks keskmiseks (CV%) atasanaviiri Cmax väärtuseks 2298 (71) ng/ml; maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aeg oli ligikaudu 2,0 tundi.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi, pidage oma nõu arsti või apteekriga.
Romanian: Didanozina trebuie administrată în condiţii de repaus alimentar, la 2 ore după administrarea REYATAZ/ritonavir cu alimente.
Estonian: Didanosiini tuleb võtta tühja kõhuga 2 tundi pärast REYATAZ'i/ritonaviiri võtmist koos toiduga.
Romanian: Administrarea concomitentă cu inhibitori ai pompei de protoni nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Estonian: REYATAZ'i manustamine koos prootonpumba inhibiitoritega ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu REYATAZ poate determina o creştere importantă a concentraţiei acestor benzodiazepine.
Estonian: Manustamine koos REYATAZ'iga võib põhjustada nende bensodiasepiinide kontsentratsiooni ulatusliku suurenemise.
Romanian: La un număr mic de pacienţi fără alelă CYP2C19 funcţională, sunt de aşteptat expuneri semnificativ crescute la voriconazol (vezi pct. 4.5).
Estonian: Vähestel, ilma funktsionaalse CYP2C19 alleelita patsientidel võib eeldada vorikonasooli ekspositsiooni olulist suurenemist (vt lõik 4.5).