FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt <ārstam> <vai> <farmaceitam>.
Hungarian: • Forgás érzése (vertigó), fejfájás
Latvian: • Reibuma sajūta (vertigo), galvassāpes.
Hungarian: Terhesség esetén a TIENAM csak akkor alkalmazható, ha orvosa úgy dönt, hogy a várható előny felülmúlja a kezelés esetleges kockázatait a magzatra nézve.
Latvian: TIENAM grūtniecības laikā lietot nedrīkst, ja vien Jūsu ārsts izlems, ka iespējamais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.
Hungarian: • Az agy megbetegedése, bizsergő érzés (zsibbadás), körülírt remegés
Latvian: • Smadzeņu slimības, tirpšana (durstīšanas sajūta), lokalizēta trīce.
Hungarian: Orvosa dönti majd el, hogy alkalmazhat-e TIENAM-ot szoptatás alatt.
Latvian: Tādēļ ārsts izlems, vai Jums jālieto TIENAM bērna zīdīšanas laikā.
Hungarian: Hemodializált betegek 5 ml/perc/1,73 m2 kreatinin clearance értékkel rendelkező hemodializált betegek kezelésekor a 6-20 ml/perc/1,73 m2 kreatinin clearance értékekkel rendelkező betegekre vonatkozó adagolási ajánlások alkalmazandók (lásd 1. táblázat).
Latvian: Ārstējot pacientus ar kreatinīna klīrensu ≤ 5 ml/min/1,73 m2, kuriem tiek izmantota hemodialīze, ieteicamās devas ir tādas pašas kā pacientiem ar kreatinīna klīrensu 6 līdz 20 ml/min/1,73 m2 (skatīt 1. tabulu).
Hungarian: • nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb, mint 1-et érint
Latvian: • ļoti reti: novēro mazāk kā 1 no 10000 lietotājiem
Hungarian: A TIENAM-ot intravénásan (vénába) 20-30 perc alatt adják ≤500 mg/500 mg adag esetében vagy 40-60 perc alatt >500 mg/500 mg adag esetében.
Latvian: TIENAM ievada intravenozi (vēnā) 20-30 minūtēs ≤500 mg/500 mg devu vai 40-60 minūtēs devas >500 mg/500 mg.
Hungarian: Minden >500 mg/500 mg adagot 40-60 percig kell infundálni.
Latvian: Katra >500 mg/500 mg deva jāievada 40 līdz 60 minūšu laikā.
Hungarian: TIENAM egyszeri 250 mg/250 mg-os intravénás beadását követően az imipenem AUC értéke 1,1-szer, 1,9-szer és 2,7-szer volt magasabb enyhe kreatinin clearance (CrCL) 50-80 ml/perc/1,73 m2, mérsékelt (CrCL 30-<50 ml/perc/1,73 m2) és súlyos (CrCL <30 ml/perc/1,73 m2) vesekárosodásban szenvedő alanyok esetében, mint normális vesefunkciójú (CrCL >80 ml/perc/1,73 m2) alanyok esetében, a cilasztatin AUC értéke pedig 1,6-szor, 2,0-szer és 6,2-szer volt magasabb enyhe, mérsékelt és súlyos vesekárosodásban, mint normál vesefunkciójú alanyok esetében.
Latvian: Pēc TIENAM 250 mg/250 mg intravenozas reizes devas ievadīšanas pacientiem ar viegliem (kreatinīna klīrenss (KK) 50-80 ml/min/1,73 m2), mēreniem (KK 30-<50 ml/min/1,73 m2) un smagiem (KK<30 ml/min/1,73 m2) nieru funkcijas traucējumiem imipenēma laukums zem līknes (AUC) palielinājās attiecīgi 1,1, 1,9 un 2,7 reizes, salīdzinot ar indivīdiem ar normālu nieru funkciju (KK >80 ml/min/1,73 m2), un cilastatīna AUC palielinājās 1,6, 2,0 un 6,2 reizes attiecīgi pacientiem ar viegliem, mēreniem un smagiem nieru funkcijas traucējumiem, salīdzinot ar indivīdiem ar normālu nieru funkciju.
Hungarian: A készítmény hatóanyagai az imipenem és a cilasztatin.
Latvian: Ko TIENAM satur - Aktīvās vielas ir imipenēms un cilastatīns.
Hungarian: Románia: TIENAM IV
Latvian: Rumānija: TIENAM IV
Hungarian: A túladagolás esetleges tünetei összhangban állnak a mellékhatásprofillal, melyek magukban foglalhatják a görcsöket, konfúziót, tremorokat, hányingert, hányást, hypotensiót, bradycardiát.
Latvian: Iespējamie pārdozēšanas simptomi bija līdzīgi novērotajām blakusparādībām; tie var būt krampji, apjukums, trīce, slikta dūša, vemšana, hipotensija, bradikardija.
Hungarian: Magasabb adagok esetében, a 25/25 mg/ttkg imipenemet/cilasztatint kapó gyermekekben az expozíció 9%-kal volt magasabb, mint az 1000 mg/1000 mg-ot kapó felnőttekben.
Latvian: Ievadot bērniem imipenēma/cilastatīna 25 mg/25 mg/kg devu atbilstoši ķermeņa masai, lielākā devā novērotā iedarbība bija par 9% augstāka kā pieaugušajiem ar 1000 mg/1000 mg devu novērotā.
Hungarian: A javasolt eljárás az, hogy az alkalmas infúziós oldatból 10 ml-t az injekciós üvegbe töltünk.
Latvian: Ieteicamā darbību secība ir pievienot apmēram 10 ml atbilstošā infūziju šķīduma flakonā.
Hungarian: Magyarország
Latvian: Latvija
Hungarian: • A tüdőt érintő fertőzések (tüdőgyulladás)
Latvian: • infekcija plaušās (pneimonija),
Hungarian: Fehér vagy világossárga színű por.
Latvian: Balts vai iedzeltens pulveris.
Hungarian: Portugália: Tienam IV
Latvian: Portugāle: Tienam IV
Hungarian: Cilasztatin imipenemmel történő 1:1 arányú együttadása az imipenem nephrotoxicus hatását nyulakban és majmokban is kivédte.
Latvian: Vienlaikus cilastatīna un imipenēma ievadīšana attiecībā 1:1 novērsa imipenēma nefrotoksisko iedarbību trušiem un pērtiķiem.
Hungarian: Az imipenem felezési ideje a plazmában egy óra volt.
Latvian: Imipenēma eliminācijas pusperiods bija viena stunda.
Hungarian: Nagyon ritka dyspnoe, hyperventilatio, garatfájdalom
Latvian: Ļoti reti aizdusa, hiperventilācija, sāpes rīklē
Hungarian: Ezek a tünetek leggyakrabban azon betegeken voltak megfigyelhetők, akik központi idegrendszeri zavarokban szenvednek (pl. cerebralis laesio vagy görcsroham az anamnézisben) és/vagy akiknél beszűkült vesefunkció miatti gyógyszer-akkumuláció lehetősége állhat fenn.
Latvian: Par šīm blakusparādībām biežāk tika ziņots pacientiem ar CNS slimībām (piemēram, smadzeņu bojājumiem vai krampjiem anamnēzē) un/vai nieru funkcijas traucējumiem, kuriem ievadītās devas var akumulēties.
Hungarian: Normál vesefunkciójú betegekben az imipenem a plazmában és a vizeletben még 6 óránkénti TIENAM adagolás esetén sem akkumulálódik.
Latvian: Ordinējot TIENAM pacientiem ar normālu nieru funkciju ik pēc sešām stundām, netika konstatēta imipenēma akumulācija plazmā vai urīnā.
Hungarian: Idős kor Normális vesefunkciójú idős betegeknél nincs szükség dózismódosításra (lásd 5.2 pont).
Latvian: Gados vecāki pacienti Gados vecākiem pacientiem ar normālu nieru funkciju deva nav jāpielāgo (skatīt apakšpunktu 5.2).
Hungarian: • intra- és postpartum fertőzések
Latvian: • dzemdību un pēcdzemdību infekcijas;
Hungarian: A plazma átlagos imipenem csúcskoncentrációi 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg, illetve 1000 mg/1000 mg-os adag beadását követően 17, 39, illetve 66 g/ml voltak.
Latvian: Vidējā imipenēma plazmas koncentrācija pēc 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg un 1000 mg/1000 mg devas ievadīšanas bija attiecīgi 17, 39, un 66 μg/ml.
Hungarian: Amennyiben attól tart, hogy esetleg kimaradt egy adag, azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy más egészségügyi szakemberhez.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka Jums nav ievadīta kāda TIENAM deva, nekavējoties to pastāstiet ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam.
Hungarian: Ureoplasma urealyticum * Minden meticillin-rezisztens staphylococcus rezisztens cilasztatin/imipenemmel szemben is.
Latvian: Visi meticilīn-rezistentie stafilokoki ir rezistenti pret imipenēmu/cilastatīnu.
Hungarian: Gyermekpopulácó (1 éves vagy annál idősebb)
Latvian: Pediatriskā populācija ≥1 gada vecumam
Hungarian: Nagyon ritka fulminans hepatitis
Latvian: Ļoti reti fulminantais hepatīts
Hungarian: Amíg nincs bizonyíték a klinikai válaszra vonatkozóan azon igazolt törzsek esetében, melyek MIC értéke az érvényes rezisztencia-határérték fölött van, addig ezek a törzsek rezisztensnek tekintendők.
Latvian: Ja apstiprinātam izolātam ar MIK virs esošajiem rezistences robežpunktiem ir pierādījumi par klīnisko atbildes reakciju, par tiem jāziņo kā par rezistentiem.
Hungarian: Antibiotikumok és orális antikoagulánsok együttes alkalmazása közben és röviddel utána ajánlott az INR értéket gyakran ellenőrizni.
Latvian: Tiek ieteikts bieži INR kontrolēt vienlaikus terapijas laikā un īsi pēc vienlaikus antibiotiku un iekšķīgi lietojamo antikoagulantu terapijas.
Hungarian: Gyakori thrombophlebitis
Latvian: Bieži tromboflebīts
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembernek szólnak: Minden injekciós üveg kizárólag egyszeri alkalmazásra szolgál.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes profesionāļiem:
Hungarian: • Véres hasmenéssel járó bélgyulladás (hemorrágiás kolitisz)
Latvian: • Zarnu iekaisums ar asiņainu caureju (hemorāģiskais kolīts).
Hungarian: Cseh Köztársaság: Tienam i.v.
Latvian: Čehijas Republika: Tienam i.v.
Hungarian: A fenti adagok alkalmazása esetén az imipenem szintje a vérplazmában 4-6 óra alatt csökken 1 g/ml alá.
Latvian: Pēc devas ievadīšanas četrās līdz sešās stundās imipenēma līmenis plazmā samazinājās līdz 1μg/ml vai mazāk.
Hungarian: Gyakori a szérum transzaminázok és az alkalikus foszfatáz szintjének növekedése
Latvian: Bieži seruma transamināžu pieaugums, seruma sārmainās fosfatāzes pieaugums
Hungarian: ha allergiás (túlérzékeny) az imipenemmel, cilasztatinnal vagy a TIENAM bármelyik más összetevőjével szemben.
Latvian: Nelietojiet TIENAM šādos gadījumos ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret imipenēmu, cilastatīnu vai kādu citu TIENAM sastāvdaļu,
Hungarian: Dózismódosításra nincs szükség (lásd 4.2 pont).
Latvian: Deva nav jāpielāgo (skatīt apakšpunktu 4.2).
Hungarian: Bármilyen empirikus kezelés megkezdése előtt figyelembe kell venni az imipenem/cilasztatin antibakteriális spektrumát, főként életet veszélyeztető állapotok esetében.
Latvian: Jāņem vērā imipenēma/cilastatīna antibakteriālais spektrs, īpaši dzīvībai bīstamos stāvokļos pirms jebkādas empīriskas terapijas uzsākšanas.
Hungarian: Gyermekek A TIENAM adása nem javasolt 1 évesnél fiatalabb vagy veseproblémákkal küzdő gyermekek esetében.
Latvian: TIENAM neiesaka lietot bērniem, kuri jaunāki par vienu gadu, vai bērniem ar nieru darbības traucējumiem.
Hungarian: A TIENAM használható olyan neutropeniás betegek kezelésére, akiknek a láza gyaníthatóan bakteriális fertőzéssel áll összefüggésben.
Latvian: TIENAM var lietot neitropēnisku pacientu ar drudzi terapijā, ja ir aizdomas par baktēriju infekciju.
Hungarian: • nagyon gyakori: 10 betegből több, mint 1-et érint
Latvian: • ļoti bieži: novēro vairāk kā 1 no 10 lietotājiem
Hungarian: 1000 mg/1000 mg 8 óránként VAGY 6 óránként.
Latvian: 500 mg/500 mg ik pēc 6 stundām VAI 1000 mg/1000 mg ik pēc 8 stundām VAI ik pēc 6 stundām.
Hungarian: Gram pozitív aerobok:
Latvian: Grampozitīvie aerobie:
Hungarian: Az imipenem antibakteriális hatását úgy fejti ki, hogy a penicillinkötő fehérjékhez (PBP) kötődve gátolja a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok sejtfalszintézisét.
Latvian: Imipenēms baktericīdo aktivitāti nodrošina, kavējot grampozitīvo un gramnegatīvo baktēriju šūnu sieniņu sintēzi, jo tas saistās pie penicilīnu saistošajām olbaltumvielām.
Hungarian: Mit tartalmaz a TIENAM
Latvian: KĀ LIETOT TIENAM
Hungarian: Chlamydophila fajok
Latvian: Chlamydophila spp.
Hungarian: 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél és veseproblémákkal küzdő gyermekeknél a TIENAM alkalmazása nem javasolt.
Latvian: TIENAM neiesaka bērniem, kuri ir jaunāki par gadu, un bērniem ar nieru funkcijas traucējumiem.
Hungarian: • gyakori: 100 betegből 1-10 beteget érint
Latvian: • bieži: novēro 1 līdz 10 no 100 lietotājiem
Hungarian: Az imipenem önmagában való alkalmazása esetén a szer lebontását a vesében található dehidropeptidáz-I enzim végzi.
Latvian: Lietojot atsevišķi, imipenēms nierēs tiek metabolizēts ar dehidropeptidāzi-I.
Hungarian: A TIENAM probeniciddel történő alkalmazása során a vizeletből visszanyerhető aktív (nem-metabolizált) imipenem körülbelül a dózis 60%-ára csökkent.
Latvian: Aktīvā (nemetabolizētā) imipenēma atpakaļuzsūkšanās no urīna samazinājās par aptuveni 60% no devas, ja TIENAM lietoja kopā ar probenecīdu.
Hungarian: A fenti eljárás szerint elkészített oldat koncentrációja hozzávetőleg 5 mg/ml mind az imipenem, mind a cilasztatin vonatkozásában.
Latvian: Imipenēma un cilastatīna koncentrācija pēc iepriekš minētās procedūras sagatavotā šķīdumā ir aptuveni 5 mg/ml gan.
Hungarian: Nem gyakori görcsök, myoclonusos aktivitás, szédülés, aluszékonyság
Latvian: Retāk krampji, miokloniska aktivitāte, reibonis, miegainība
Hungarian: Interakció valproinsavval Az imipenem/cilasztatin és valproinsav/nátrium-valproát egyidejű használata nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Latvian: Mijiedarbība ar valproiskābi Neiesaka vienlaikus lietot imipenēmu/cilastatīnu un valproiskābi/nātrija valproātu (skatīt apakšpunktu
Hungarian: • Egy ritka, izomgyengeséggel járó betegség súlyosbodása (miaszténia grávisz súlyosbodása)
Latvian: • Retas slimības, kas saistīta ar muskuļu vājumu, paasināšanās (myasthenia gravis paasināšanās).
Hungarian: TIENAM 500 mg/500 mg-os adagjának alkalmazását követően az imipenem koncentrációja a vizeletben 8 órán keresztül meghaladta a 10 g/ml-t.
Latvian: Imipenēma koncentrācija urīnā astoņas stundas pēc 500 mg/500 mg TIENAM devas ievadīšanas pārsniedza 10 μg/ml.
Hungarian: TUDNIVALÓK A TIENAM ALKALMAZÁSA ELŐTT
Latvian: PIRMS X LIETOŠANAS
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONS
Hungarian: Egészséges önkénteseknek 20 perc alatt intravénásan beadott TIENAM infúzió 12-20 g/ml imipenem plazma-csúcskoncentrációt eredményezett a 250 mg/250 mg-os adag esetében, 21-58 g/ml-t az 500 mg/500 mg-os adag esetében és 41-83 g/ml-t az 1000 mg/1000 mg-os adag alkalmazásakor.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem, ievadot TIENAM intravenozas infūzijas veidā 20 minūtes, novēroja maksimālo koncentrāciju plazmā no 12 līdz 20 μg/ml pēc 250 mg/250 mg devas, no 21 līdz 58 μg/ml pēc 500 mg/500 mg devas un no 41 līdz 83 μg/ml pēc 1000 mg/1000 mg devas ievadīšanas.
Hungarian: • Hányinger, hányás, hasmenés.
Latvian: • Slikta dūša, vemšana, caureja.
Hungarian: Franciaország: TIENAM
Latvian: Francija: TIENAM
Hungarian: A plazma átlagos cilasztatin csúcskoncentrációi 250 mg/250 mg,, 500 mg/500 mg, illetve 1000 mg/1000 mg-os adag alkalmazását követően 22, 42, illetve 72 g/ml voltak.
Latvian: Vidējais maksimālais cilastatīna līmenis plazmā pēc 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg un 1000 mg/1000 mg devas bija attiecīgi 22, 42 un 72 μg/ml.
Hungarian: A készítmény 1, 10 és 25 injekciós üveget tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Latvian: Zāles pieejamas iepakojumos pa 1 flakonam, 10 flakoniem un 25 flakoniem.
Hungarian: Normális vesefunkciójú (kreatinin clearance > 70 ml/perc/1,73 m2) betegek esetén az ajánlott adagolási rendek:
Latvian: Pacientiem ar normālu nieru funkciju (kreatinīna klīrenss >70 ml/min/1,73 m2) ieteicamas lietošanas režīms ir:
Hungarian: A készítmény a Feloldás és hígítás címszó alatt felsorolt készítményeken kívül más gyógyszerrel nem keverhető.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām zālēm, izņemtot tās, kas minētas Šķīdināšana.
Hungarian: Magyarország: Tienam
Latvian: Ungārija: Tienam
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Hungarian: Nagyon ritka a myasthenia gravis tüneteinek súlyosbodása, fejfájás
Latvian: Ļoti reti myasthenia gravis paasināšanās, galvassāpes
Hungarian: • Vérvizsgálatokkal kimutatott vesefunkció-, májfunkció- és vérképzőszervi rendellenességek
Latvian: • Izmaiņas nieru, aknu un asins funkcijas testos, ko nosaka ar asins analīzēm.
Hungarian: • A vizelet mennyiségének és színének megváltozása
Latvian: • Izmainīts urīna daudzums, izmaiņas urīna krāsā.
Hungarian: A TIENAM használható olyan lázas betegek kezelésére, akiknek alacsony a fehérvérsejtszámuk és lázuk feltehetőleg bakteriális fertőzésnek tudható be.
Latvian: TIENAM var lietot pacientu ar mazu balto asinsšūnas skaitu, kuriem ir drudzis, ārstēšanai, ja ir aizdomas par baktēriju infekciju.
Hungarian: • Szédülés, álmosság
Latvian: • Reibonis, miegainība.
Hungarian: Luxemburg: Tienam
Latvian: Luksemburga: Tienam
Hungarian: Tudnivalók a TIENAM alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a TIENAM-ot?
Latvian: Kas ir TIENAM un kādam nolūkam to lieto Pirms TIENAM lietošanas Kā lietot TIENAM
Hungarian: Litvánia: TIENAM I.V.
Latvian: Lietuva: TIENAM I.V.
Hungarian: Észtország: TIENAM I.V.
Latvian: Igaunija: TIENAM I.V.
Hungarian: Hollandia: TIENAM I.V.
Latvian: Nīderlande: TIENAM I.V.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Katrs flakons paredzēts vienai lietošanas reizei.
Hungarian: Imipenem
Latvian: Imipenēms
Hungarian: • Gyulladás miatt bekövetkező súlyos májfunkció-csökkenés (fulmináns hepatitisz)
Latvian: • Smagas aknu funkcijas izmaiņas iekaisuma dēļ (fulminantais hepatīts).
Hungarian: Kóros vesefunkciójú betegek esetében dózismódosításra van szükség (lásd 4.2 pont).
Latvian: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem jāpielāgo deva (skatīt apakšpunktu 4.2).
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu krvja un videnes slimības
Hungarian: Izland: Tienam
Latvian: Īslande: Tienam
Hungarian: egyszeri alkalmazásra.
Latvian: lietošanai.
Hungarian: TIENAM terhesség alatt csak akkor adható, ha a kezelésből származó potenciális előny meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot.
Latvian: TIENAM grūtniecības laikā drīkst lietot tikai gadījumos, ja iespējamais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.
Hungarian: Ritka encephalopathia, paraesthesia, fokális tremor, ízérzés zavara
Latvian: Reti encefalopātija, parestēzija, fokāla trīce, garšas izmaiņas
Hungarian: A májtoxicitás kockázata (pl. a transzaminázok szintjének növekedése, májelégtelenség és fulmináns hepatitis) miatt az imipenem/cilasztatin kezelés alatt a májfunkciót szorosan monitorozni kell.
Latvian: Terapijas laikā ar imipenēmu/cilastatīnu rūpīgi jākontrolē aknu funkcija iespējamās aknu toksicitātes dēļ (tādas kā transamināžu pieaugums, aknu mazspēja un fulminantais hepatīts).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden injekciós üveg 500 mg imipenem-anhidrátnak megfelelő imipenem-monohidrátot, és 500 mg cilasztatinnak megfelelő cilasztatin-nátriumot tartalmaz.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens flakons satur imipenēma monohidrātu, kas atbilst 500 mg bezūdens imipenēma (Imipenemum) un cilastatīna nātrija sāli, kas atbilst 500 mg cilastatīna (Cilastatinum).
Hungarian: 20 perc alatt intravénásan beadott TIENAM infúzió 21-26 g/ml cilasztatin plazma-csúcskoncentrációt eredményezett a 250 mg/250 mg-os adag esetében, 21-55 g/ml-t az 500 mg/500 mg adag esetében és 56-88 g/ml-t az 1000 mg/1000 mg-os adag alkalmazásakor.
Latvian: Cilastatīna maksimālais līmenis plazmā pēc TIENAM 20 minūšu intravenozas ievadīšanas bija no 21 līdz 26 μg/ml pēc 250 mg/250 mg devas, no 21 līdz 55 μg/ml pēc 500 mg/500 mg devas, un no 56 līdz 88 μg/ml pēc 1000 mg/1000 mg devas ievadīšanas.
Hungarian: Feloldás és hígítás után
Latvian: Pēc izšķīdināšanas
Hungarian: Fontos, hogy mielőtt TIENAM-ot kap, közölje orvosával, ha szoptat vagy szoptatni szeretne.
Latvian: Pirms TIENAM lietošanas ir svarīgi pastāstīt ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat barot bērnu ar krūti.
Hungarian: • A gyomorban vagy a belekben fellépő gyulladás (gasztroenteritisz)
Latvian: • Kuņģa vai zarnu iekaisums (gastroenterīts).
Hungarian: Ritka májelégtelenség, hepatitis
Latvian: Reti aknu mazspēja, hepatīts
Hungarian: Esemény
Latvian: Izmeklējumi
Hungarian: 1000 mg/1000 mg 6 óránkénti adása javasolt gyaníthatóan vagy bizonyítottan kevésbé érzékeny baktériumfajok (pl. Pseudomonas aeruginosa) által okozott fertőzések és nagyon súlyos fertőzések (pl. lázas neutropéniás betegek) esetében.
Latvian: Ja ir aizdomas vai apstiprināta infekcija pret mazāk jutīgām baktēriju sugām (kā Pseudomonas aeruginosa) un ļoti smagas infekcijas (piemēram, neitropēniskiem pacientiem ar drudzi), tad tās tiek ieteikts ārstēt ar 1000 mg/1000 mg devu ik pēc 6 stundām.
Hungarian: Az imipenem és a cilasztatin vizeletből történő visszanyerhetősége, vese clearence-e és plazma clearence-e a csökkenő vesenfunkcióval csökken TIENAM intravénás beadását követően.
Latvian: Ja ir pavājināta nieru funkcija, pēc intravenozas TIENAM ievadīšanas samazinās imipenēma un cilastatīna atpakaļuzsūkšanās no urīna, nieru klīrenss un plazmas klīrenss.
Hungarian: Norvégia: Tienam
Latvian: Norvēģija: Tienam
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegek
Latvian: Gados vecāki pacienti
Hungarian: Nem gyakori hypotensio
Latvian: Retāk hipotensija
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) TIENAM 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz Imipenem/Cilasztatin
Latvian: TIENAM un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt pielikumu I) 500 mg/500 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Hungarian: 25/25 mg/kg 6 óránkénti adása javasolt gyaníthatóan vagy bizonyítottan kevésbé érzékeny baktériumfajok (pl. Pseudomonas aeruginosa) által okozott fertőzések és nagyon súlyos fertőzések (pl. lázas neutropéniás betegek) esetében.
Latvian: Ja ir aizdomas vai apstiprināta infekcija pret mazāk jutīgām baktēriju sugām (kā Pseudomonas aeruginosa) un ļoti smagas infekcijas (piemēram, neitropēniskiem pacientiem ar drudzi), tad tās tiek ieteikts ārstēt ar 25/25 mg/kg, devu ievadot ik pēc 6 stundām.
Hungarian: Valproinsav és karbapenem készítmények együttes alkalmazása során a valproinsav-szintek akár terápiás szint alá történő csökkenéséről számoltak be.
Latvian: Ziņots par valproiskābes līmeņa pazemināšanos zem terapeitiskās robežas, ja valproiskābi lieto vienlaikus ar karbapenēmiem.
Hungarian: • Enterobacteriaceae 1: É ≤2 mg/l, R >8 mg/l
Latvian: • Enterobacteriaceae 1: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
Hungarian: Ezért májelégtelenségben szenvedő betegeknél a dózis módosítása nem ajánlott (lásd 4.2 pont).
Latvian: Tādēļ pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem deva nav jāpielāgo (skatīt apakšpunktu 4.2).
Hungarian: Alapos felrázás után a keletkező keveréket az infúziós oldat tartályába töltjük.
Latvian: Kārtīgi sakratīt un pārliet infūziju šķīduma iepakojumā.
Hungarian: • komplikált húgyúti fertőzések
Latvian: • komplicētas vēdera dobuma infekcijas,
Hungarian: Az indokolatlan és megalapozatlan profilaktikus alkalmazás nem elfogadható.
Latvian: Nepierādīta un nepamatota profilaktiska lietošana nav pieņemama.
Hungarian: A Tienam-ot 1985-ben hagyták jóvá az EU-ban, és jelenleg 28 európai országban rendelkezik engedéllyel (Norvégiában, Izlandon és az EU összes országában, Dánia kivételével).
Latvian: 1985. gadā Tienam tika apstiprināts Eiropas Savienībā, un pašlaik tas ir reģistrēts 28 Eiropas valstīs (Norvēģijā, Īslandē un visās ES valstīs, izņemot Dāniju).
Hungarian: 500 mg 6 óránként VAGY 1000 mg 8 óránként VAGY 6 óránként
Latvian: 500 mg ik pēc 6 stundām VAI 1000 mg ik pēc 8 stundām VAI 6 stundām.
Hungarian: A Tienam és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének összegzése
Latvian: Tienam un sinonīmisko nosaukumu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Hungarian: Ezeket a fertőzéseket leggyakrabban Gram-pozitív baktériumok okozzák, amelyek közül a legfontosabb a S. aureus.
Latvian: Šīs infekcijas pārsvarā izraisa grampozitīvās baktērijas, svarīgākā no kurām ir S. aureus.
Hungarian: Ezenkívül az „urogenitalis rendszer fertőzései" kifejezést elavultnak tekintették.
Latvian: Turklāt termins „uroģenitālās sistēmas infekcijas" tika uzskatīts par novecojušu.
Hungarian: 4.1.9. Profilaxis
Latvian: 4.1.9 Profilakse
Hungarian: Az eljárás folyamán a CHMP összehívta a szövegtervezetet kidolgozó csoport ülését.
Latvian: Procedūras laikā CHMP sasauca Redakcijas grupas sanāksmi.
Hungarian: 2009 májusában a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti beterjesztési eljárást indítottak a Tienam és kapcsolódó nevek vonatkozásában.
Latvian: Atbilstoši grozītās Direktīvas 2001/83 30. pantam 2009. gada maijā Tienam un sinonīmiskajiem nosaukumiem tika uzsākta pārskatīšanas procedūra.
Hungarian: A legnagyobb teljes napi adag nem haladhatja meg a napi 4000 mg-ot.
Latvian: Maksimālā kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 4000 mg/dienā.