FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: − weitere Verbesserung des Beitrags der Agentur zur Bereitstellung von qualitativ hochwertigen und rechtzeitigen Informationen über Arzneimittel in allen Amtssprachen der EU für Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe; Beteiligung an der Arbeit des Pharmazeutischen Forums, insbesondere im Bereich der Bereitstellung von Informationen für Patienten;
Romanian: − Îmbunătăţirea în continuare a contribuţiei Agenţiei la furnizarea informaţiilor de înaltă calitate şi prompte asupra medicamentelor în toate limbile oficiale ale UE, către pacienţi şi personal medicosanitar; implicarea în activitatea Forumului Farmaceutic, în special în domeniul furnizării informaţiilor către pacienţi;
German: Um zu gewährleisten, dass wissenschaftliche Fragen vor der Einreichung des Zulassungsantrags vollständig erörtert werden, und so einer verfrühten Antragstellung im Bereich der Tierarzneimittel vorzubeugen, wird die Agentur Sitzungen im Vorfeld der Antragseinreichung abhalten, an denen der Berichterstatter, der Mitberichterstatter und die erforderlichen Sachverständigen teilnehmen.
Romanian: Pentru a se asigura că problemele ştiinţifice sunt pe deplin discutate înainte de solicitare, şi pentru a se evita solicitările premature în domeniul veterinar, Agenţia va organiza întâlniri înainte de solicitare implicându-l pe raportor, coraportor şi experţii necesari.
German: Im Bereich der Dokumentenverwaltung erwachsen der Agentur Herausforderungen aus der nächsten EU-Erweiterungsrunde, die sich auf die mehrsprachigen Kommunikations- und Übersetzungstätigkeiten auswirken wird, sowie aus der Umsetzung der Rechtsvorschriften über den Zugang zu Dokumenten.
Romanian: Agenţia se confruntă cu provocări în domeniul gestionării documentelor care ţin de următorul val de integrare UE, care va avea impact asupra comunicării multilingve şi a activităţilor de traducere şi asupra implementării legislaţiei privind accesul la documente.
German: Die Agentur misst der Verfügbarkeit gleicher, qualitativ hochwertiger Informationen über Arzneimittel in allen Amtssprachen der EU eine ausschlaggebende Bedeutung für deren optimale Anwendung in allen Mitgliedstaaten bei.
Romanian: Agenţia consideră că disponibilitatea informaţiilor privind medicamentele, informaţii de calitate superioară şi aceleaşi pentru toate limbile oficiale ale UE, este esenţială pentru folosirea lor optimă în toate statele membre.
German: Anfragen sind schriftlich an die EMEA zu richten oder an
Romanian: Cererile trebuie trimise în scris la EMEA sau la
German: Um den Erwartungen von Patientenorganisationen und Sponsoren entgegenzukommen, die rechtlichen Anforderungen zu erfüllen und in diesem Bereich ein günstiges Umfeld für Innovation und Forschung zu schaffen, wird die Agentur weiterhin während der Entwicklungs- und der Erstzulassungsphase Anreize bieten.
Romanian: Pentru a îndeplini aşteptările organizaţiilor şi sponsorilor pacienţilor, precum şi cerinţele legislaţiei, şi pentru a crea un mediu pentru inovaţie şi cercetare în acest domeniu, Agenţia va continua să procure stimulente pe parcursul etapelor de dezvoltare şi de autorizare iniţială de comercializare.
German: Tätigkeiten zur Aufrechterhaltung von Zulassungen in Bezug auf Verpflichtungen nach der Zulassung (spezifische Auflagen, Folgemaßnahmen), Verlängerungsanträge und jährliche Neubewertungen werden voraussichtlich im gleichen Umfang anfallen wie im Vorjahr.
Romanian: Este de aşteptat ca activităţile de menţinere referitoare la angajamentele de după autorizare (obligaţii specifice, măsuri de urmărire), cererile de înnoire şi reevaluările anuale să continue în ritmul anului trecut.
German: Vorbehaltlich des erfolgreichen Abschlusses der Pilotaktivitäten in Bezug auf neue Zulassungsanträge und Folgeverfahren nach der Zulassung wird das System im Laufe des Jahres vollständig in Betrieb genommen werden.
Romanian: În urma concluziilor pline de succes ale activităţilor pilot atât în ceea ce priveşte noile cereri de autorizare de comercializare, cât şi activităţile de după autorizare, sistemul va da pe deplin randament pe parcursul anului.
German: Anträge auf Ausweisung (Input) Gutachten zur Ausweisung (Output)
Romanian: Cereri de denumire(input) Păreri privind denumirea (output)
German: − Fortsetzung des proaktiven Ansatzes auf dem Gebiet der Arzneimittelsicherheit durch frühzeitige Beurteilung der Sicherheit vor der Zulassung, durch Überwachung der Umsetzung von Risikomanagementplänen nach der Zulassung und durch die Überwachung der Aktualisierung solcher Pläne während des gesamten Lebenszyklus des Arzneimittels;
Romanian: − Continuarea aplicării unei abordări pro-active a siguranţei medicamentelor prin iniţierea unei evaluări prompte a siguranţei anterioare autorizării, prin monitorizarea implementării planurilor de gestionare a riscurilor după autorizarea de comercializare şi prin supravegherea actualizării unor asemenea planuri pe parcursul ciclului de viaţă al produsului;
German: Gemeinsam mit den Mitgliedstaaten wird sich die Agentur weiterhin darum bemühen, zum Entstehen einer Meldekultur in Pharmakovigilanzfragen beizutragen.
Romanian: Împreună cu statele membre, Agenţia îşi va continua activitatea de încurajare a culturii de raportare la problemele de farmacovigilenţă.
German: Die enge Zusammenarbeit der EMEA mit der Europäischen Direktion für Arzneimittelqualität und den nationalen Behörden im Rahmen des Programms ist für die Gewährleistung einer wirksamen und kontinuierlichen Überwachung der Qualität von Arzneimitteln nach der Zulassung auch weiterhin von unschätzbarem Wert.
Romanian: Colaborarea strânsă între EMEA, Direcţia Europeană pentru Calitatea Medicamentelor şi autorităţile naţionale în program continuă să se arate a fi de nepreţuit în asigurarea supravegherii eficiente şi continue a calităţii medicamentelor de după comercializare.
German: Sie wird mit den Leitern von Tierarzneimittelbehörden hinsichtlich der Frage der Verfügbarkeit zusammenarbeiten und die europäische Technologieplattform für die weltweite Tiergesundheit unterstützen, die die Entwicklung von neuen Tierheilmitteln sowohl für größere wie auch für kleinere Märkte beschleunigen soll.
Romanian: Va lucra împreună cu şefii Agenţiilor pentru medicamente de uz veterinar pentru disponibilitate şi va sprijini Platforma Tehnologică Europeană pentru Sănătatea Animală Globală, care are ca scop accelerarea dezvoltării noilor produse de sănătate animală atât pentru pieţele minore, cât şi pentru cele majore.
German: Erstens wird die Agentur die Datenbank EudraVigilance und das Verfahren zur Unterbreitung von Einzelfall-Sicherheitsberichten weiter verbessern.
Romanian: În primul rând, Agenţia va continua să îmbunătăţească baza de date EudraVigilance şi raportarea siguranţei cazurilor individuale.
German: Förderung der Innovationstätigkeit
Romanian: Stimularea inovaţiei
German: Die Agentur wird weitere informationstechnologische Instrumente zur Verfolgung von Anträgen auf wissenschaftliche Beratung zu Tierarzneimitteln einführen und den Grad der Zufriedenheit mit dem neuen Verfahren messen, um gegebenenfalls weitere Verbesserungen vornehmen zu können.
Romanian: Agenţia va introduce instrumente de tehnologie informaţională adiţionale pentru a urmări cererea pentru consultanţa specifică veterinară şi va măsura nivelul de satisfacţie faţă de noua procedură în vederea obţinerii unor îmbunătăţiri adiţionale, dacă este nevoie.
German: − Erfüllung der Verpflichtung der Agentur in Bezug auf die Koordinierung der Überwachung von einmal zugelassenen Tierarzneimitteln durch die effektive Durchführung der Pharmakovigilanz sowie durch die Verbreitung von Informationen über unerwünschte Arzneimittelreaktionen.
Romanian: − Îndeplinirea obligaţiilor Agenţiei în ceea ce priveşte coordonarea supravegherii medicamentelor de uz veterinar odată autorizate, prin implementarea eficientă a farmacovigilenţei, precum şi prin difuzarea informaţiilor referitoare la reacţiile adverse ale medicamentelor.
German: 3.1 GMP-, GCP-, GLP- und Pharmakovigilanz-Inspektionen
Romanian: 3.1 GMP, GCP, GLP şi inspecţiile de farmacovigilenţă
German: Die Agentur wird sich an der Arbeit des Pharmazeutischen Forums beteiligen und den Aufbau der Datenbank EudraPharm, die Informationen über zentral zugelassene Arzneimittel enthält, fortführen.
Romanian: Agenţia se va implica în activitatea Forumului Farmaceutic şi va continua să dezvolte baza de date EudraPharm, care conţine informaţii referitoare la produsele autorizate centralizat.
German: Bei diesen Projekten handelt es sich gemäß Vereinbarung um EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, elektronische Einreichungen, klinische Prüfungen und Datenbanken zur guten Herstellungspraxis.
Romanian: S-a aprobat ca aceste proiecte să fie EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, declaraţii electronice, studii clinice şi baze de date ale unei bune practici de fabricaţie.
German: Hinsichtlich alternativer Lösungen für Zusammenkünfte wird sich die Agentur darum bemühen, die Veranstaltung von Videokonferenzen und Übertragung von Sitzungen auf zuständige nationale Behörden und Sachverständige der EMEA auszuweiten.
Romanian: În ceea ce priveşte soluţiile de întâlnire alternative, Agenţia se va strădui să extindă video-conferinţele şi difuzarea întâlnirilor la autorităţile naţionale competente şi la experţii EMEA.
German: Zweitens wird die EMEA weiter zusammen mit den zuständigen nationalen Behörden darauf hinarbeiten, ein System zur intensiven Arzneimittelüberwachung einzurichten.
Romanian: În al doilea rând, EMEA va continua să lucreze cu autorităţile naţionale competente pentru a stabili un sistem intens de monitorizare a medicamentelor.
German: Transparenz, Kommunikation und Bereitstellung von Informationen
Romanian: Transparenţa, comunicarea şi furnizarea de informaţii
German: 5.1 Infrastrukturdienstleistungen bei der EMEA
Romanian: 5.1 Serviciile de infrastructură în cadrul EMEA
German: Sie wird die Festlegung von Prioritäten hinsichtlich ihrer Projekte und Tätigkeiten laufend bewerten, um das deutlich gewachsene Tätigkeitsvolumen zu bewältigen, und gegebenenfalls Verbesserungen vornehmen, um ein gleichbleibend hohes Niveau ihrer Arbeit zu gewährleisten.
Romanian: Va evalua în mod continuu prioritizarea proiectelor şi a activităţilor în vederea furnizării unui volum de activitate considerabil mai mare şi a obţinerii unor îmbunătăţiri acolo unde este necesar, pentru a se asigura că cele mai înalte standarde sunt menţinute.
German: Die wachsende Zahl der Zusammenkünfte, die bei der Agentur 2007 abzuhalten sind, wird unter anderem durch folgende Faktoren beeinflusst: die Erweiterung des Aufgabenbereichs der Agentur (Rechtsvorschriften zu Kinderarzneimitteln), ein wachsendes Interesse am zentralisierten Verfahren (welches mehr Zusammenkünfte mit Antragstellern nach sich zieht), Tätigkeiten auf dem Gebiet der Innovation sowie die intensivierte Zusammenarbeit innerhalb des Netzwerks (einschließlich Schulungen).
Romanian: Factorii care influenţează numărul tot mai mare de întâlniri care trebuie să aibă loc la Agenţie în 2007 includ creşterea numărului responsabilităţilor Agenţiei (legislaţia pediatrică); un interes tot mai mare pentru procedura centralizată (care are ca rezultat mai multe întâlniri cu solicitanţii); activităţi în domeniul inovaţiei; şi cooperare intensificată în reţea (inclusiv activităţi de formare).
German: Infrastrukturdienstleistungen
Romanian: Servicii de infrastructură
German: 2.7 Schiedsverfahren und Befassungen der Gemeinschaft
Romanian: 2.7 Arbitrarea şi orientările Comunităţii
German: Im Übrigen wird weiterhin darauf hingearbeitet, die Zukunftsvision, die in den Langzeitstrategien der EMEA und der zuständigen nationalen Behörden dargelegt wird, zu verwirklichen.
Romanian: Munca va continua cu implementarea viziunii subliniate în strategiile pe termen lung pregătite de EMEA şi de autorităţile naţionale competente.
German: Ebenso werden Arbeiten auf dem Gebiet der pädiatrischen Pharmakovigilanz anlaufen.
Romanian: Activitatea va începe de asemenea în domeniul farmacovigilenţei pediatrice.
German: IQM-Beraterin
Romanian: Consilier IQM
German: Die Agentur wird ihre erfolgreiche und nutzbringende Kooperation mit der FDA fortsetzen und Maßnahmen zur Vertiefung dieser Zusammenarbeit einführen, durch die die Verfahren zur parallelen wissenschaftlichen Beratung konsolidiert werden.
Romanian: Agenţia îşi va continua cooperarea plină de succes şi de rezultate cu FDA şi va introduce măsuri pentru a aprofunda această cooperare prin proceduri de consolidare pentru consultanţa ştiinţifică paralelă.
German: Zur weiteren Förderung der Umsetzung der geänderten Rechtsvorschriften wird das Verfahren zur Überwachung des tatsächlichen Inverkehrbringens zugelassener Mittel eingeführt.
Romanian: Pentru a continua avansarea implementării legislaţiei revizuite, va fi implementată procedura pentru monitorizarea plasării actuale pe piaţă a produselor autorizate.
German: − in Anbetracht der zunehmenden Aufgaben auf EU-Ebene und des Aufkommens neuer Therapien und Technologien Durchführung von Maßnahmen, die sicherstellen, dass dem Netzwerk EU-weit der bestmögliche wissenschaftliche Sachverstand für die Beurteilung von Arzneimitteln und die Überwachung und Beurteilung von deren Sicherheit zur Verfügung steht.
Romanian: − În lumina creşterii numărului sarcinilor la nivelul UE şi a sosirii noilor terapii şi tehnologii, activitatea în vederea asigurării disponibilităţii pentru reţea a expertizei de cea mai înaltă calitate la nivelul UE pentru evaluarea medicamentelor şi pentru monitorizarea şi evaluarea siguranţei lor.
German: Zahl der Delegierten, die Kostenerstattungen erhalten
Romanian: Numărul delegaţilor rambursaţi
German: Die Agentur sieht sich einer stetigen Intensivierung ihrer Tätigkeiten im Zusammenhang mit der Beurteilung und Überwachung von Arzneimitteln gegenüber.
Romanian: Agenţia se confruntă cu o intensificare serioasă a activităţilor referitoare la evaluarea şi supravegherea produselor medicamentoase.
German: Dies rührt daher, dass die am wissenschaftlichen Beratungsverfahren im Bereich der Tierarzneimittel vorgenommenen Verbesserungen von potenziellen Antragstellern anerkannt und positiv aufgenommen werden, und zeugt ferner von einem wachsenden Vertrauen der Industrie infolge der mit dem Verfahren gemachten Erfahrungen.
Romanian: Acesta este un rezultat al recunoaşterii şi aprecierii de către potenţialii solicitanţi a îmbunătăţirilor aduse procedurii de consultanţă ştiinţifică veterinară, precum şi încrederea crescândă în industrie datorită experienţei în domeniul procedural.
German: Die Agentur plant für 2007 die Prüfung von 40 Arzneimitteln.
Romanian: Agenţia intenţionează să examineze 40 de produse în 2007.
German: Zur Wahrnehmung obiger Aufgaben wird die EMEA einen neuen wissenschaftlichen Ausschuss (den Pädiatrieausschuss) einsetzen und damit verbundene Verfahrensweisen einführen.
Romanian: Pentru a îndeplini sarcinile mai sus menţionate, EMEA va stabili un nou comitet ştiinţific (Comitetul Pediatric) şi procesele aferente.
German: Neben der Vergabe von vier Dienstleistungsverträgen (Telefonzentrale/Rezeption, audiovisuelle Techniker, Sicherheitsbewachung und Lieferung von Speisen und Getränken) wird die Agentur im Jahre 2007 die Auslagerung von reprografischen Arbeiten und untergeordneten Diensten in Erwägung ziehen.
Romanian: Pe lângă patru contracte externalizate (pupitru/recepţie; tehnicieni audiovizuali; protecţia siguranţei; catering), Agenţia va lua în considerare şi reprografiile externalizate şi serviciile auxiliare în 2007.
German: Ein weiterer Trend ist das Aufkommen neuer Technologien und neuartiger Therapien, für die die Agentur und das Netzwerk demnächst entsprechende Vorbereitungen treffen werden.
Romanian: Un alt curent este apariţia noilor tehnologii şi terapii, pentru care Agenţia şi reţeaua vor începe pregătiri.
German: Die Agentur wird in den neuen Räumlichkeiten Renovierungsmaßnahmen projektieren und durchführen, um diese in vollem Maße für die Erfordernisse der Delegierten und Bediensteten der Agentur auszustatten.
Romanian: Agenţia va schiţa, va planifica şi va duce la îndeplinire proiecte de reînnoire în noul spaţiu pentru a-l echipa complet pentru nevoile delegaţilor şi personalului Agenţiei.
German: Die Agentur wird ihre Kerntätigkeiten im Bereich der Zulassung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln nach den höchstmöglichen Qualitätsmaßstäben ausführen.
Romanian: Agenţia va conduce activităţile sale de bază în domeniile autorizării şi ale supravegherii medicamentelor de uz uman şi veterinar spre cele mai înalte standarde de calitate.
German: Es wird davon ausgegangen, dass bis 2007 über 70 zentral zugelassene Tierarzneimittel erhältlich sein werden.
Romanian: Este de aşteptat ca peste 70 de produse de uz veterinar autorizate centralizat să fie valabile înainte de 2007.
German: Diesen Dialog wird sie auf die akademische Welt und die Gesellschaft im Allgemeinen ausweiten, um Fachwissen, Erwartungen und Engpässe im Bereich der neuen Behandlungslösungen zu ermitteln.
Romanian: Va extinde dialogul cu academia şi cu societatea în ansamblu, pentru a identifica expertiza, aşteptările şi blocarea traficului referitoare la domeniul noilor soluţii de tratament.
German: VERWALTUNG Leitung: Andreas Pott
Romanian: Şef: Andreas Pott
German: Tagungen mit Kostenerstattung Videokonferenzen
Romanian: Întâlniri rambursate Video-conferinţe
German: 3.3 Probenahme und Prüfung
Romanian: 3.3 Eşantionare şi examinare
German: Jedoch die Erreichung dieser Zielvorgaben hängt in entscheidendem Maße von der Verfügbarkeit ausreichender bibliografischer Daten ab sowie von der Bereitstellung von Mitteln zu deren Überprüfung auf der Ebene der zuständigen nationalen Behörden.
Romanian: Cu toate acestea, îndeplinirea acestor scopuri este în mod critic dependentă de disponibilitatea datelor bibliografice adecvate şi de resursele disponibile la nivel NCA pentru a sprijini revizuirea lor.
German: Bereich Rechtsangelegenheiten
Romanian: Sector juridic
German: 5.3 Tagungen und Konferenzen bei der EMEA
Romanian: 5.3 Întâlniri şi conferinţe la EMEA
German: In einigen Bereichen war 2006 ein erheblicher Zuwachs zu verzeichnen, und auch im Jahre 2007 wird erneut mit einem Anstieg der Arbeitsbelastung gerechnet.
Romanian: În anumite domenii, creşterea a fost substanţială pe parcursul anului 2006, prevăzându-se un volum de muncă şi mai mare pentru anul 2007.
German: Arzneimittel für seltene Leiden dienen der Diagnose, Verhütung oder Behandlung von Leiden, die lebensbedrohend sind oder eine chronische Invalidität nach sich ziehen und von denen in der Europäischen Gemeinschaft nur eine geringe Zahl von Patienten betroffen ist.
Romanian: Produsele medicamentoase orfane sunt destinate diagnosticării, prevenirii sau tratamentului condiţiilor care pun în pericol viaţa umană sau care provoacă o oboseală cronică unui număr mic de pacienţi din Comunitatea Europeană.
German: Durch die Entwicklung dieser Initiativen will die EMEA die adäquate Verwendung von Arzneimitteln fördern und einen weiteren Beitrag zur Patientensicherheit leisten.
Romanian: Dezvoltând aceste iniţiative, EMEA urmăreşte să promoveze folosirea corectă a medicamentelor şi să contribuie astfel la siguranţa pacientului.
German: Dies soll mittels verschiedener Maßnahmen bewerkstelligt werden, so u. a. auch durch die Entwicklung und Unterhaltung einer Datenbank zur Speicherung wissenschaftlicher Daten.
Romanian: Acest lucru se va realiza prin diverse iniţiative, care vor include şi dezvoltarea şi menţinerea unei baze de date de memorii ştiinţifice.
German: * Mit der Umsetzung der verbindlichen elektronischen Unterbreitung von Einzelfall-Sicherheitsberichten (ICSR) und des EudraVigilance-Data-Warehouse und -Datenanalysesystems wurde ein neues Verfahren zur Darstellung der Zahl der erhaltenen/erwarteten Einzelfall-Sicherheitsberichte im Zeitverlauf entwickelt.
Romanian: * Odată cu implementarea raportării electronice obligatorii a ICSR-urilor şi a Antrepozitului de Date EudraVigilance şi a Sistemului de Analiză, a fost dezvoltată o nouă metodă pentru a prezenta numărul ICSRurilor primite/aşteptate de-a lungul timpului.
German: Ferner wird sich die Agentur weiter darum bemühen, die Zusammenarbeit mit ihren Interessengruppen - Angehörigen der Gesundheitsberufe, Patienten und Verbrauchern - und deren Beteiligung an den Tätigkeiten der Agentur auszubauen und zu stärken.
Romanian: Agenţia îşi va continua de asemenea eforturile de a dezvolta şi întări interacţiunea cu părţile interesate ale Agenţiei - personalul medico-sanitar, pacienţi şi consumatori - precum şi implicarea acestora în activitatea Agenţiei.
German: Eine der wichtigsten Tätigkeiten der Agentur in diesem Jahr besteht in der Vollendung des zweijährigen Verfahrensverbesserungsprojekts.
Romanian: Priorităţile Agenţiei pentru acest an vor include încheierea exerciţiului de îmbunătăţire a procesului ce s-a desfăşurat pe parcursul a doi ani.
German: Die Agentur rechnet für das Jahr 2007 mit dem Eingang der ersten Änderungen zu Biogenerika sowie der ersten Aktualisierungen von Gutachten über Arzneimittel, die für die Vermarktung in Drittländern bestimmt sind.
Romanian: Agenţia se aşteaptă să primească în 2007 primele variaţii la produsele biologice similare şi primele actualizări ale opiniilor în ceea ce priveşte produsele medicamentoase destinate pieţelor din afara UE.
German: Anhang 2 Stellenplan der EMEA 2005-2007
Romanian: Anexa 2 Schema de personal a EMEA pentru 2005-2007
German: DIREKTOR Thomas Lönngren
Romanian: DIRECTOR EXECUTIV Thomas Lönngren
German: Dies wird mit weiteren Entwicklungen auf den Gebieten Dokumentenverwaltung, Aufzeichnungsverwaltung (einschließlich Speicherungspolitik) und Postregistrierungstätigkeiten verbunden sein.
Romanian: Acest aspect va fi combinat cu evoluţiile ulterioare în gestionarea documentelor, gestionarea înregistrărilor (inclusiv politici de reţinere) şi activităţile de înregistrare a scrisorilor.
German: Dazu soll eine Reihe von Leitlinienpapieren ausgearbeitet werden.
Romanian: Avându-se acest lucru în vedere, se va dezvolta un anumit număr de documente explicative.
German: − Weitere Unterstützung der Europäischen Kommission während der verschiedenen Phasen der Ausarbeitung der neuen Verordnung über neuartige Therapien; Beteiligung an den Arbeiten der Initiative zu innovativen Arzneimitteln im Bereich der Humanarzneimittel, der europäischen Technologieplattform für die weltweite Tiergesundheit im Bereich der Tierarzneimittel sowie an weiteren internationalen Initiativen zur Verbesserung der Arzneimittelentwicklung.
Romanian: − Continuarea sprijinirii Comisiei Europene pe parcursul etapelor care conduc la noul regulament privind terapiile avansate; implicarea în activitatea Iniţiativei Medicamentelor Inovatoare pentru medicamentele de uz uman, a Platformei Tehnologice Europene pentru Sănătatea Animală Globală pentru medicamentele de uz veterinar şi în alte iniţiative internaţionale pentru a îmbunătăţi dezvoltarea medicamentelor.
German: 1.2 Transparenz, Kommunikation und Bereitstellung von Informationen
Romanian: 1.2 Transparenţa, comunicarea şi furnizarea de informaţii
German: Die wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Prüfplanerstellung bildet einen der Schwerpunktbereiche der Tätigkeiten der Agentur, insbesondere im Hinblick auf die Förderung neuer innovativer Technologien und Therapien und als Mittel zur Ermöglichung einer besseren und früheren Verfügbarkeit von Arzneimitteln.
Romanian: Consultanţa specifică şi asistenţa de protocol sunt pentru Agenţie domenii cheie de activitate, în special în ceea ce priveşte alimentarea noilor tehnologii şi terapii inovatoare, şi ca mijloc de facilitare şi îmbunătăţire a disponibilităţii anterioare a produselor medicamentoase.
German: Nach Maßgabe der Rechtsvorschriften wird sich die Entwicklungstätigkeit in dieser ersten Phase auf nach dem zentralisierten Verfahren zugelassene Arzneimittel konzentrieren.
Romanian: În paralel cu legislaţia, dezvoltarea se va concentra asupra produselor autorizate prin intermediul procedurilor centralizate în primă etapă.