FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 400 mg film-coated tablets are available in bottles containing 30 film-coated tablets (1 bottle of 30 film-coated tablets), 60 film-coated tablets (2 bottles of 30 film-coated tablets), 90 film-coated tablets (3 bottles of 30 film-coated tablets) and 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 film-coated tablets) in a box.
French: 400 mg sont disponibles en flacons contenant 30 comprimés pelliculés (1 flacon de 30 comprimés pelliculés), 60 comprimés pelliculés (2 flacons de 30 comprimés pelliculés), 90 comprimés pelliculés (3 flacons de 30 comprimés pelliculés) et 180 comprimés pelliculés (6 flacons de 30 comprimés pelliculés) dans une boîte.
English: Co-administration of darunavir/ritonavir with medicinal products primarily metabolised by CYP3A and/or CYP2D6 or transported by P-gp may result in increased systemic exposure to such medicinal products, which could increase or prolong their therapeutic effect and adverse reactions.
French: La coadministration de darunavir/ritonavir avec des médicaments métabolisés principalement par le CYP3A et/ou le CYP2D6 ou transportés par la P-gp peut provoquer une augmentation de l'exposition systémique à ces médicaments, ce qui peut augmenter ou prolonger leur effet thérapeutique ou leurs effets indésirables.
English: 600 mg once daily efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz from CYP3A inhibition) (↓ darunavir from CYP3A induction)
French: ↓ 13% darunavir ASC ↓ 31% darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax (↑ éfavirenz par inhibition du CYP3A) (↓ darunavir par induction du CYP3A)
English: EU/1/17/1248/009 30 film-coated tablets EU/1/17/1248/010 90 film-coated tablets
French: EU/1/17/1248/009 30 comprimés pelliculés EU/1/17/1248/010 90 comprimés pelliculés
English: The effects of Darunavir Krka d.d.
French: Les effets de Darunavir Krka d.d.
English: Co-administration of darunavir and ritonavir with medicinal products which are primarily metabolised by CYP2D6 (such as flecainide, propafenone, metoprolol) may result in increased plasma concentrations of these medicinal products, which could increase or prolong their therapeutic effect and adverse reactions.
French: La co-administration de darunavir et du ritonavir avec des médicaments principalement métabolisés par le CYP2D6 (tels que flécaïnide, propafénone, métoprolol) peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments, ce qui pourrait augmenter ou prolonger leur effet thérapeutique et leurs effets indésirables.
English: The overall pharmacokinetic enhancement effect by ritonavir was an approximate 14-fold increase in the systemic exposure of darunavir when a single dose of 600 mg darunavir was given orally in combination with ritonavir at 100 mg twice daily.
French: L'effet booster pharmacocinétique global du ritonavir se traduit par une augmentation de l'exposition systémique du darunavir d'environ 14 fois lorsqu'une dose unique de 600 mg de darunavir a été administrée par voie orale en association avec du ritonavir 100 mg deux fois par jour.
English: 400 mg film-coated tablets:
French: 400 mg comprimés pelliculés :
English: Maraviroc (to treat HIV infection)
French: thioridazine (pour traiter les troubles psychiatriques)
English: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir twice daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml
French: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir deux fois par jour ritonavir en solution buvable : 80 mg/ml
English: HIV-1 infected patients who were eligible for this trial had a screening genotype showing no darunavir RAMs and plasma HIV-1 RNA ≥ 1,000 copies/ml.
French: Les patients infectés par le VIH-1 éligibles pour cet essai ne présentaient, à l'inclusion, aucune mutation associée à une résistance au darunavir au test de résistance génotypique et avaient un taux d'ARN du VIH-1 plasmatique > 1 000 copies/mL.
English: 400 and 800 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
French: 400 et 800 milligrammes comprimés ne doivent être utilisés que pour obtenir la posologie de 800 milligrammes une fois par jour.
English: A once daily dose regimen of darunavir taken with ritonavir taken with food may be used in patients with prior exposure to antiretroviral medicinal products but without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
French: Une posologie en une prise par jour de darunavir administré avec du ritonavir au cours d'un repas, peut être utilisée chez les patients préalablement exposés à des médicaments antirétroviraux mais sans aucune mutation associée à une résistance au darunavir (DRV-RAMs) * et ayant un taux d'ARN du VIH-1 plasmatique < 100 000 copies/ml et un taux de CD4+ ≥ 100 x 106 cellules/l.
English: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml
French: 800 mg darunavir /100 mg ritonavir une fois par jour ritonavir solution buvable : 80 mg/ml
English: Increased AST/ALT monitoring should be considered in patients with underlying chronic hepatitis, cirrhosis, or in patients who have pre-treatment elevations of transaminases, especially during the first several months of darunavir used in combination with cobicistat or low dose ritonavir treatment.
French: Une surveillance accrue des taux sériques d'ASAT/ALAT doit être prévue, particulièrement au cours des premiers mois de traitement par du darunavir utilisé en association au cobicistat ou d'une faible dose de ritonavir, chez les patients présentant une hépatite chronique sous-jacente, une cirrhose, ou chez les patients ayant une élévation des transaminases pré-existante avant le traitement.
English: Postpartum (6-12 weeks) (n=6)
French: Période postpartum (612 semaines) (n=6)
English: Darunavir must always be given orally with cobicistat or low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products (see section 5.2).
French: Le darunavir doit toujours être pris par voie orale avec du cobicistat ou une faible dose de ritonavir utilisé cen tant que booster pharmacocinétique et en association avec d'autres médicaments antirétroviraux (voir rubrique 5.2).
English: The child must take Darunavir Krka d.d.
French: - L'enfant doit prendre Darunavir Krka d.d.
English: Therefore, therapy with darunavir/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with darunavir/cobicistat should be switched to an alternative regimen(see sections4.2 and 4.6).
French: Par conséquent, le traitement par darunavir/cobicistat ne doit pas être instauré pendant la grossesse et les femmes ayant débuté une grossesse pendant le traitement par darunavir/cobicistat doivent changer de traitement (voir rubriques 4.2 et 4.6).
English: For clinical trial results in ART-naïve adult patients, refer to the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka d.d.
French: Pour les résultats des essais cliniques chez les patients adultes naïfs d'ARV, voir le Résumé des Caractéristiques du Produit de Darunavir Krka d.d.
English: For additional clinical study results in ART-experienced adults and paediatric patients, refer to the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka d.d.
French: Pour les résultats des autres études cliniques chez les adultes et la population pédiatrique pré-traités par des ARV, voir les Résumés des Caractéristiques du Produit de Darunavir Krka d.d.
English: Co-administration of darunavir and ritonavir and medicinal products primarily metabolised by CYP2C9 (such as warfarin) and CYP2C19 (such as methadone) may result in decreased systemic exposure to such medicinal products, which could decrease or shorten their therapeutic effect.
French: La coadministration de darunavir et de ritonavir avec des médicaments principalement métabolisés par le CYP2C9 (tels que warfarine) et le CYP2C19 (tels que méthadone) peut entraîner une diminution de l'exposition systémique de ces médicaments, ce qui pourrait diminuer ou raccourcir leur effet thérapeutique.
English: Co-administration with CYP3Ametabolised corticosteroids is not recommended unless the potential benefit to the patient outweighs the risk, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels are unknown.
French: La coadministration avec des corticostéroïdes métabolisés par le CYP3A n'est pas recommandée à moins que les bénéfices potentiels pour le patient soient supérieurs aux surrénaliennes ont été rapportés chez des patients recevant du ritonavir et du fluticasone inhalé ou administré par voie nasale.
English: Plasma concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with boosted darunavir, resulting in reduced serum cortisol concentrations.
French: Les concentrations plasmatiques de ces médicaments peuvent être augmentées lorsqu'ils sont coadministrés avec du darunavir boosté, ce qui entraîne une
English: ethinylestradiol Cmax  14% with darunavir/cobicistat ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindrone AUC ↓ 14% norethindrone Cmin ↓ 30% norethindrone Cmax ↔ with darunavir/ritonavir
French: Non étudié avec darunavir/ritonavir éthinylestradiol ASC ↓ 44% éthinylestradiol Cmin ↓ 62% éthinylestradiol Cmax ↓ 32% noréthistérone ASC ↓ 14% noréthistérone Cmin ↓ 30% noréthistérone Cmax ↔ avec darunavir/ritonavir
English: together with 100 milligram ritonavir twice daily.
French: associés à 100 milligrammes de ritonavir deux fois par jour.
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml mean HIV-1 RNA log change from baseline (log10 copies/ml)
French: ARN du VIH-1 < 50 copies/ml Avec ARN du VIH-1 à l'inclusion (copies/ml)
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ percent change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline
French: ARN VIH-1 < 50 copies/ml Variation du pourcentage de CD4+ par rapport à l'inclusion Variation médiane du taux de
English: Darunavir must always be given orally with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products (see section 5.2).
French: Le darunavir doit toujours être administré par voie orale avec une faible dose de ritonavir, comme « booster » pharmacocinétique et en association avec d'autres antirétroviraux (voir rubrique 5.2).
English: Dose for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms who have not taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The usual dose of Darunavir Krka d.d.
French: Dose chez les enfants à partir de l'âge de 3 ans, pesant plus de 40 kilogrammes, qui n'ont jamais pris de médicaments antirétroviraux auparavant (celle-ci sera déterminée par votre médecin)
English: 800 mg film-coated tablets
French: 800 mg comprimés pelliculés
English: 600 mg film-coated tablets darunavir
French: 600 mg comprimés pelliculés darunavir
English: Based on theoretical considerations darunavir co-administered with cobicistat is expected to increase metformin plasma concentrations.
French: En théorie, le darunavir coadministré avec cobicistat est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques de la metformine.
English: Hence, concomitant use of darunavir coadministered with low dose ritonavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
French: En conséquence, l'utilisation concomitante de darunavir coadministré avec une faible dose de ritonavir et de l'association lopinavir/ritonavir est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: Data based on analyses at week 96
French: 6/l) Données basées sur les analyses à la semaine 48 Données basées sur les analyses à la semaine 96 Imputations selon l'algorithme TLOVR
English: Do not stop taking Darunavir Krka d.d.
French: N'arrêtez de prendre Darunavir Krka d.d.
English: Plasma concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with darunavir with low dose ritonavir, resulting in reduced serum cortisol concentrations.
French: Les concentrations plasmatiques de ces médicaments peuvent être augmentées lorsqu'ils sont coadministrés avec du darunavir avec une faible dose de ritonavir, ce qui entraîne une réduction des concentrations du cortisol sérique risques, auquel cas celui-ci doit être surveillé pour détecter d'éventuels effets sytémiques des corticostéroïdes.
English: In patients taking Darunavir Krka d.d.
French: Chez les patients traités par Darunavir Krka d.d.
English: The overall pharmacokinetic enhancement effect by ritonavir was an approximate 14-fold increase in the systemic exposure of darunavir when a single dose of 600 mg darunavir was given orally in combination with ritonavir at 100 mg twice daily (see section 4.4).
French: L'effet potentialisateur de la pharmacocinétique par le ritonavir se traduit par une augmentation de l'exposition systémique du darunavir d'environ 14 fois quand une dose unique de 600 mg de darunavir est donnée par voie orale en association avec le ritonavir 100 mg deux fois par jour (voir rubrique 4.4).
English: The effects of other medicines might be influenced if you take Darunavir Krka d.d.. Tell your doctor if you take:
French: Les effets d'autres médicaments peuvent également être modifiés si vous prenez Darunavir Krka d.d..
English: 800 mg film-coated tablets darunavir
French: 800 mg comprimés pelliculés darunavir
English: HEPATITIS C VIRUS (HCV) DIRECT-ACTING ANTIVIRALS NS3-4A protease inhibitors
French: Inhibiteurs de protéase NS3-4A Elbasvir/grazoprevir
English: Proportion (%) of patients with response (HIV-1 RNA < 50 copies/ml at week 24) to darunavir coadministered with ritonavir (600/100 mg twice daily) by baseline genotype a, and baseline darunavir
French: Proportion (%) de patients avec une réponse (ARN VIH-1 < 50 copies/ml à 24 semaines) au darunavir co-administré avec le ritonavir (600/100 mg, deux fois par jour) en fonction du génotype à l'inclusiona, du FC du darunavir à l'inclusion et de l'utilisation d‘enfuvirtide (ENF) : Analyse sous traitement des essais POWER et
English: 600/100 mg twice
French: 800/100 mg une fois par jour
English: Applicable to darunavir boosted with cobicistat, not when boosted with ritonavir: Darunavir boosted with cobicistat is more sensitive for CYP3A induction than darunavir boosted with ritonavir.
French: - Le darunavir boosté par le cobicistat est plus sensible à l'induction du CYP3A que le darunavir boosté par ritonavir.
English: TLOVR non-VF censored algorithm based on HIV-1 RNA < 50 copies/ml, except for TITAN (HIV-1 RNA < 400 copies/ml)
French: darunavir amprénavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a algorithme TLOVR excluant les échecs non virologiques basé sur l'ARN VIH-1 < 50 copies/ml, excepté pour TITAN (ARN VIH-1 < 400 copies/ml)
English: Atorvastatin 10 mg once daily atorvastatin AUC ↑ 3-4 fold atorvastatin Cmin ↑ ≈5.5-10 fold atorvastatin Cmax ↑ ≈2 fold darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290% atorvastatin Cmax ↑ 319% atorvastatin Cmin ND
French: Atorvastatine 10 mg une fois par jour atorvastatine ASC ↑ 3-4 fois atorvastatine Cmin ↑ ≈5,5-10 fois atorvastatine Cmax ↑ ≈2 fois #darunavir/ ritonavir atorvastatine ASC ↑ 290 % atorvastatin Cmax ↑ 319 % atorvastatine Cmin ND avec darunavir/cobicistat 800/150 mg
English: Each film-coated tablet contains 400mg or 800mg darunavir.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 400 milligrammes ou 800 milligrammes de darunavir.
English: The recommendations given for concomitant use of darunavir and other medicinal products may therefore differ depending on whether darunavir is boosted with ritonavir or cobicistat (see sections 4.3 and 4.4), and caution is also required during the first time of treatment if switching the pharmacoenhancer from ritonavir to cobicistat (see section 4.4).
French: Les recommandations concernant l'utilisation concomitante du darunavir et d'autres médicaments peuvent alors être différentes selon si le darunavir est boosté par le ritonavir ou le cobicistat (voir rubriques 4.3 et 4.4).
English: Recommended dose for treatment-naïve paediatric patients (3 to 17 years) with darunavir tablets and ritonavir
French: Dose recommandée de darunavir comprimés et de ritonavir a chez les enfants et adolescents naïfs de traitement (de 3 à 17 ans)
English: d.d.
French: Krka d.d.
English: How to take Darunavir Krka d.d.
French: Comment prendre Darunavir Krka d.d.
English: may develop a skin rash.
French: peuvent développer une éruption cutanée.
English: A dosage reduction of rifabutin by 75% of the usual dose of 300 mg/day (i.e. rifabutin 150 mg once every other day) and increased monitoring for rifabutin related adverse events is warranted in patients receiving the combination with darunavir coadministered with ritonavir.
French: Une réduction de la dose de rifabutine de 75% par rapport à la dose habituelle de 300 mg/jour (soit rifabutine 150 mg un jour sur deux) et une surveillance accrue des darunavir Cmax ↑ 39% somme des formes actives de la rifabutine (molécule mère + métabolite 25-O-désacétylé)
English: together with 100 milligram ritonavir once a day.
French: avec 100 milligrammes de ritonavir une fois par jour.
English: Concomitant use of everolimus and darunavir co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
French: L'utilisation concomitante du salmétérol et de darunavir coadministré avec une faible dose de ritonavir n'est pas recommandée.
English: administered with boosted darunavir but a careful clinical monitoring for signs of opiate toxicity is recommended.
French: Une adaptation de la posologie de la buprénorphine lors de la coadministration avec du darunavir boosté n'apparait pas nécessaire mais une surveillance clinique attentive des signes de toxicité aux opioïdes est recommandée.
English: Efficacy of darunavir 800 mg once daily co-administered with 150 mg cobicistat once daily in ARTnaïve and ART-experienced patients
French: Efficacité de darunavir 800 mg une fois par jour co-administré avec 150 mg de cobicistat une fois par jour chez des patients naïfs d'ARV et des patients pré-traités par les ARV
English: Combination of rifampicin with darunavir with concomitant low dose ritonavir (see section 4.5).
French: Co-administration de rifampicine et de darunavir à une faible dose de ritonavir (voir rubrique 4.5).
English: 400 mg film-coated tablets darunavir
French: 400 mg comprimés pelliculés darunavir
English: Take Darunavir Krka d.d.
French: Le Darunavir Krka d.d.
English: Darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily N=343
French: Darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour N=343
English: 800 mg film-coated tablets:
French: 800 mg comprimés pelliculés :
English: You must take Darunavir Krka d.d.
French: Vous devez prendre Darunavir Krka d.d.
English: Non-nucleo(s/t)ide reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) Efavirenz
French: Inhibiteurs non nucléo(s/t)idiques de la transcriptase inverse (INNTI) Efavirenz 600 mg une fois par jour éfavirenz ASC ↑ 21%
English: Response (HIV-1 RNA < 50 copies/ml at week
French: Réponse (ARN VIH-1 < 50 copies/ml à la semaine 24) %, n/N
English: Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take Darunavir Krkad.d..
French: - Signalez à votre médecin toute maladie du foie que vous auriez pu avoir par le passé, y compris une infection hépatite B ou C. Votre médecin pourra évaluer la gravité de votre maladie du foie avant de décider si vous pouvez prendre Darunavir Krka d.d.. - Si vous avez du diabète, signalez-le à votre médecin.
English: Bottle (HDPE), child resistant temper evident PP closure with a desiccant: - 30 tablets: 1 bottle of 30 film-coated tablets, - 60 tablets: 2 bottles of 30 film-coated tablets, - 90 tablets: 3 bottles of 30 film-coated tablets, - 180 tablets: 6 bottles of 30 film-coated tablets.
French: Comprimés pelliculés à 400 mg : Flacon (PEHD) avec un bouchon sécurité-enfant en polypropylène (PP) avec un dessiccatif : 30 comprimés : 1 flacon de 30 comprimés pelliculés, 60 comprimés : 2 flacons de 30 comprimés pelliculés, 90 comprimés : 3 flacons de 30 comprimés pelliculés, 180 comprimés : 6 flacons de 30 comprimés pelliculés.
English: Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N=295
French: Patients naïfs Darunavir/cobicistat 800/150 mg une fois par jour N=295
English: looks like and contents of the pack Film-coated tablets (tablets) are orangish brown, oval, biconvex, engraved with a mark S2 on one side.
French: et contenu de l'emballage extérieur Comprimés pelliculés (comprimés) brun orangé, ovale, biconvexe, gravés avec la marque S2 sur une face.
English: #, a comparable systemic exposure to sildenafil was observed for a single intake of 100 mg
French: #, il a été observé une exposition systémique au sildénafil comparable après une prise unique de 100 mg de sildénafil administré seul et après une prise unique de 25 mg de sildénafil coadministré avec du
English: 400 mg once daily didanosine AUC ↓ 9% didanosine Cmin ND didanosine Cmax ↓ 16% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
French: Inhibiteurs nucléo(s/t)idiques de la transcriptase inverse (INTI) Didanosine 400 mg une fois par jour didanosine ASC ↓ 9% didanosine Cmin ND didanosine Cmax ↓ 16% darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
English: alfuzosin amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine astemizole, terfenadine colchicine when used in patients with renal and/or hepatic impairment (see section ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) elbasvir/grazoprevir cisapride dapoxetine domperidone naloxegol lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (see section 4.5) triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam,
French: - alfuzosine - amiodarone, bépridil, dronédarone, ivabradine, quinidine, ranolazine - astémizole, terfénadine - colchicine lorsqu'elle est utilisée chez des patients atteints d'insuffisances rénale et/ou hépatique (voir rubrique 4.5) - les dérivés de l'ergot de seigle (par exemple, dihydroergotamine, ergométrine,
English: 150 mg twice daily maraviroc AUC ↑ 305% maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129% darunavir, ritonavir concentrations were consistent with historical data
French: maraviroc Cmax ↑ 129% les concentrations de darunavir, ritonavir étaient conformes aux données historiques
English: For dosage recommendations in ART-naïve patients see the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka d.d.
French: Pour la posologie recommandée chez les patients naïfs d'ARV voir le Résumé des Caractéristiques du Produit de Darunavir Krka d.d.
English: With Baseline CD4+ cell count (x 10
French: Avec taux de CD4+ à l'inclusion (x cellules/l)
English: In most cases, Darunavir Krka d.d.
French: Dans la plupart des cas, Darunavir Krka d.d.
English: Darunavir must always be given orally with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products.
French: Posologie Le darunavir doit toujours être administré par voie orale avec une faible dose de ritonavir en tant que potentialisateur (booster) pharmacocinétique et en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.
English: Concomitant use of other PDE-5 inhibitors for the treatment of erectile dysfunction with darunavir coadministered with low dose ritonavir should be done with caution.
French: L'utilisation concomitante des autres inhibiteurs de la PDE5 pour le traitement des troubles de darunavir et une faible dose de ritonavir.
English: The combination of rifampicin and boosted darunavir is contraindicated (see section 4.3).
French: L'association de la rifampicine et de darunavir boosté est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: is and what it is used for What you need to know before you take Darunavir Krka d.d.
French: et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Darunavir Krka d.d.