FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po wydaniu stanowiska CMDh przyjętego w drodze konsensusu państwa członkowskie UE rozpoczną unieważnianie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu tych leków na swoich terytoriach, zgodnie z przyjętym terminarzem.
Bulgarian: Вследствие от консенсусната позиция на CMDh, държавите-членки на ЕС ще започнат отнемане на разрешенията за употреба на тези лекарства на своите територии, съгласно одобрен график.
Polish: Z uwagi na łagodny i samoograniczający się charakter zakażeń górnych dróg oddechowych, takich jak nieżyt nosa i gardła, nie uznano, aby korzyści ze stosowania fusafunginy przeważały nad ryzykiem.
Bulgarian: Като се имат предвид леките и самоограничаващи се по характер инфекции на горните дихателни пътища, като ринофарингит, ползите от фузафунгин не бяха счетени за надвишаващи рисковете.
Polish: • Aerozole te są wycofywane z rynku w UE z powodu rzadkich przypadków ciężkich reakcji alergicznych i braku przekonujących dowodów ich działania.
Bulgarian: Тези спрейове се изтеглят от пазара в ЕС, заради редки случаи на сериозни алергични реакции, както и липсата на убедителни доказателства, че тези лекарства действат.
Polish: Fusafungina jest antybiotykiem i lekiem przeciwzapalnym stosowanym w postaci aerozolu do nosa i do stosowania w jamie ustnej w leczeniu następujących zakażeń górnych dróg oddechowych: zapalenie zatok (zakażenie zatok), zapalenie nosa (zatkany i cieknący nos), nieżyt nosa i gardła (przeziębienie), zapalenie migdałków (spowodowane przez zakażenie) i zapalenie krtani.
Bulgarian: Фузафунгин е антибиотик и противовъзпалително лекарство, използвано под формата на назален и оромукозен (да се прилага през устата) спрей за лечение на следните инфекции на горните дихателни пътища: синузит (инфекция на синусите), ринит (запушен и течащ нос), ринофарингити (простуда), тонзилит (възпаление на сливиците, причинени от инфекция) и ларингит (възпаление на гласните струни).
Polish: Fusafungina jest antybiotykiem i lekiem przeciwzapalnym w postaci aerozolu do nosa i do stosowania w jamie ustnej, przeznaczonym do leczenia zakażeń górnych dróg oddechowych, takich jak nieżyt nosa i gardła (przeziębienie).
Bulgarian: Фузафунгин е антибиотик и противовъзпалителен спрей за носа и устата, използван за лечение на инфекции на горните дихателни пътища, като ринофарингити (простуда).
Polish: • Aerozole do nosa i do stosowania w jamie ustnej zawierające fusafunginę były stosowane w leczeniu zakażeń górnych dróg oddechowych.
Bulgarian: Спрейовете фузафунгин за назална и орална употреба, са използвани за лечение на инфекции на горните дихателни пътища.
Polish: EU/1/03/252/001
Bulgarian: EU/1/03/252/001 Fuzeon
Polish: <Numer procedury EMA> <Numer Pozwolenia EU>
Bulgarian: <Номер на процедурата на ЕМА> <РУ № (на ЕС)>
Polish: 90 mg; rozpuszczalnik: 2 ml
Bulgarian: Прах: 90 mg; разтворител: 2ml
Polish: 60 fiolek proszku 60 fiolek rozpuszczalnika 60 strzykawek po 3 ml 60 strzykawek po 1 ml 180 wacików nasączonych alkoholem
Bulgarian: 60 флакона прах + 60 флакона разтворител спринцовки от 3 ml +
Polish: 90 mg/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań podskórna proszek: fiolka (szkło); rozpuszczalnik: fiolka (szkło)
Bulgarian: Прах: флакон (стъкло); разтворител : флакон (стъкло)
Polish: Kiedy igła znajdzie się w skórze:
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Разтворител за разтвор
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Bulgarian: Обикновено такива реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци от началото на КАРТ.
Polish: Co należy zrobić, jeśli pacjent jest leworęczny
Bulgarian: Какво да правите, ако сте левичар
Polish: Należy starannie umyć ręce.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си.
Polish: Badania interakcji przeprowadzono tylko z udziałem osób dorosłych.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Polish: • Najlepiej stosować lek Fuzeon o tej samej porze każdego dnia.
Bulgarian: Най-добре е да използвате Fuzeon по едно и също време всеки ден.
Polish: (całkowita ekspozycja pacjento-lat) AlAT
Bulgarian: (обща експозиция пациенто-години) ALAT
Polish: Prawdopodobnie najwygodniej będzie:
Bulgarian: Вероятно ще откриете, че е найудобно да:
Polish: Przenoszenie wirusa HIV na inne osoby
Bulgarian: Предаване на HIV на други хора
Polish: Reakcje te mogą występować w ciągu pierwszego tygodnia leczenia i zazwyczaj nie trwają dłużej niż 7 dni.
Bulgarian: Тези реакции могат да се появят през първата седмица от лечението и обикновено продължават до 7 дни.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być zużyty natychmiast.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага.
Polish: 95% przedział ufności
Bulgarian: 95 % доверителен интервал
Polish: Kiedy prosić inną osobę o pomoc
Bulgarian: Кога имате нужда от помощ
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka zakażenia ważne jest, aby postępować zgodnie z instrukcją zawartą w punkcie 7.
Bulgarian: За да се намали рискът от инфекция, важно е да следвате указанията, дадени в точка 7.
Polish: Objawy przedmiotowe i podmiotowe utrzymywały się zazwyczaj przez 7 dni lub krócej.
Bulgarian: Признаците и симптомите обикновено са продължили 7 дни или по-малко.
Polish: Nasilenie bólu i dyskomfort nie zwiększały się w czasie trwania leczenia.
Bulgarian: Силата на болката и дискомфорта не са се увеличили в продължение на лечението.
Polish: Populacja zakwalifikowana do leczenia (ang. ITI - intent-to-treat) objęła 995 pacjentów.
Bulgarian: Популацията "намерение за лечение" е обхващала 995 пациенти.
Polish: Kliniczne znaczenie tych wyników badań nie jest znane.
Bulgarian: Клиничното значение на тези данни не е известно.
Polish: Fuzeon pomaga temu zapobiec.
Bulgarian: Fuzeon спомага за предотвратяване на това.
Polish: Ciąża: Brak odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań u ciężarnych kobiet.
Bulgarian: Няма подходящи и добре контролирани проучвания при бременни жени.
Polish: Ta poprawa umożliwia organizmowi zwalczanie zakażeń, które mogły występować nie dając wyraźnych objawów.
Bulgarian: Това подобрение позволява на организма да се бори с инфекциите, които може да съществуват без видими симптоми.
Polish: Gdzie wstrzykiwać
Bulgarian: Къде да се инжектира
Polish: Takie opakowanie zawiera wszystko, co jest konieczne do przygotowywania i przyjmowania leku Fuzeon przez 30 dni.
Bulgarian: В тази опаковка е приложено всичко, което Ви е необходимо за приготвяне и прилагане на инжекцията Fuzeon в продължение на 30 дни.
Polish: • Następnie ponownie nabrać wodę.
Bulgarian: След това отново изтеглете водата.
Polish: Wkłuć igłę pod kątem 45 stopni w skórę.
Bulgarian: Въведете иглата в кожата под ъгъл от 45 градуса.
Polish: Jest to mniej prawdopodobne, gdy lek jest stosowany regularnie, bez przerw w leczeniu.
Bulgarian: Това е по-малко вероятно, ако го използвате редовно и без пропуски в лечението.
Polish: Uważa się, że objawy te wynikają z poprawy czynności układu immunologicznego organizmu.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на възстановяване на имунната система на организма.
Polish: • zmiany wykazane w badaniach krwi (zwiększenie stężenia tłuszczów we krwi)
Bulgarian: промени в кръвните тестове (повишени мазнини в кръвта)
Polish: Podstawienie aminokwasów obserwowano, ze zmniejszającą się częstością, w pozycjach: 38, 43, 36, 40, 42 i 45.
Bulgarian: Субституциите, наблюдавани в низходяща честота, са били в аа позиции 38, 43, 36, 40, 42 и 45.
Polish: Mniej niż 13% dawki zostało usunięte podczas hemodializy.
Bulgarian: Под 13% от дозата се елиминира по време на хемодиализа.
Polish: Dotyczy to także leków dostępnych bez recepty oraz preparatów ziołowych.
Bulgarian: Това включва лекарства, отпускани без рецепта и растителни лекарства.
Polish: Fuzeon nie zawiera środków konserwujących.
Bulgarian: Fuzeon не съдържа консерванти.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia były najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym i wystąpiły u 98% pacjentów (Tabela 3).
Bulgarian: Реакциите на мястото на инжектиране (РМИ) са били най-често съобщаваната нежелана реакция и са възникнали при 98% от пациентите (Таблица 3).
Polish: Jednakże różnice te nie mają znaczenia klinicznego i dostosowanie dawki nie jest konieczne.
Bulgarian: Тези промени обаче не са клинично значими и не се изисква коригиране на дозата.
Polish: Chwycić główną część strzykawki jedną ręką
Bulgarian: Хванете основната част на спринцовката с една ръка
Polish: Po wyjęciu igły
Bulgarian: След изваждане на иглата
Polish: Fuzeon + optymalne tło leczenia a
Bulgarian: Fuzeon + Оптимизирано основно лечение а
Polish: Uchwycić na tyle duży fałd skóry, aby nie było to niewygodne.
Bulgarian: Хванете колкото можете повече кожа - без да се чувствате неудобно.
Polish: Objawy wcześniejszych zakażeń
Bulgarian: Симптоми на предишни инфекции
Polish: • uczucie niepokoju lub rozdrażnienie
Bulgarian: • чувство на тревожност или раздразнителност
Polish: Nie należy używać zbyt dużej siły, gdyż igła może się poluzować.
Bulgarian: Не използвайте много сила, защото иглата може да се разхлаби.
Polish: Wyniki bezpieczeństwa stosowania leku są wyrażone jako liczba pacjentów z działaniem niepożądanym na 100 pacjento-lat ekspozycji (z wyjątkiem reakcji w miejscu wstrzyknięcia).
Bulgarian: Резултатите за безопасност са изразени като брой пациенти с нежелана реакция на 100 пациентогодини експозиция (с изключение на реакциите на мястото на инжектиране).
Polish: Osoby leworęczne powinny wykonywać wszystkie czynności w sposób najbardziej naturalny dla siebie.
Bulgarian: Ако Вие сте левичар, направете така, както е най-естествено за Вас.
Polish: Badania na zwierzętach nie wskazują na szkodliwe oddziaływania na rozwój płodu.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни не показват вредни ефекти по отношение на феталното развитие.
Polish: Należy upewnić się, czy żaden z elementów zestawu nie był uprzednio otwierany.
Bulgarian: Уверете се, че нито едно от нещата от комплекта не са отворени преди употреба.
Polish: Fuzeon można przyjmować z jedzeniam lub bez jedzenia.
Bulgarian: Може да използвате Fuzeon със или без храна.
Polish: Jaką dawkę leku stosować
Bulgarian: Каква доза да се използва
Polish: Chociaż wykazano, że skuteczna supresja wirusa za pomocą terapii przeciwretrowirusowej znacznie zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciową, nie można wykluczyć resztkowego ryzyka.
Bulgarian: Въпреки, че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване по полов път, не може да се изключи остатъчен риск.
Polish: Wykazano stabilność chemiczną i fizyczną w ciągu 48 godzin w temperaturze 5ºC, bez dostępu światła.
Bulgarian: Химичната и физична стабилност при употреба са доказани в продължение на 48 часа при 5°C, когато продуктът е защитен от светлина.
Polish: W czterech oddzielnych badaniach (N= 9 do 12) średnie najmniejsze stężenie w stanie równowagi w osoczu krwi wynosiło od 2,6 do 3,4 µg/ml.
Bulgarian: В четири отделни проучвания (N = 9 до 12) средната минимална плазмена концентрация в стационарно състояние е варирала от 2,6 до 3,4 µg/ml.
Polish: Ból lub dyskomfort b b
Bulgarian: Болка/дискомфорт б б
Polish: Należy zapoznać się z dokładnym sposobem stosowania leku Fuzeon, który znajduje się na końcu tej ulotki (patrz punkt 7).
Bulgarian: Вижте допълнителните указания за това как да използвате Fuzeon в края на тази листовка (вижте точка 7).
Polish: ● Nie należy używać wcześniej otwartych materiałów.
Bulgarian: Не използвайте отворени материали.
Polish: ● Nigdy nie należy używać strzykawek, które mają wygiętą lub uszkodzoną igłę.
Bulgarian: Никога не използвайте спринцовка с изкривена или повредена игла.
Polish: OTL (n=334)
Bulgarian: ООЛ (N=334)
Polish: U większości pacjentów, w czasie trwania badania, nie obserwowano zmian stopnia toksyczności żadnego z określanych parametrów laboratoryjnych z wyjątkiem podanych w tabeli 4.
Bulgarian: Повечето от пациентите по време на клиничното изпитване не са имали промени в степента на токсичност при лабораторните показатели, с изключение на изброените в Таблица 4.
Polish: Fiolka jest przeznaczona do jednorazowego użytku; niezużytą zawartość należy wyrzucić.
Bulgarian: Флаконът е предназначен само за еднократна употреба; неизползваното количество трябва да се изхвърли.
Polish: • Może to skrócić czas konieczny do rozpuszczenia proszku.
Bulgarian: Това може да намали времето, необходимо за разтварянето на праха.
Polish: Działania niepożądane są wymienione według klasyfikacji układów i narządów MedDRA oraz kategorii częstości występowania.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени според системо-органен клас по MedDRA и категория по честота.
Polish: Inne leki i Fuzeon
Bulgarian: Други лекарства и Fuzeon
Polish: Nie przeprowadzono, oceniających rakotwórczość, długotrwałych badań na zwierzętach.
Bulgarian: Не са извършвани дългосрочни проучвания на карциногенността при животни.
Polish: • trzymać strzykawkę w lewej dłoni oraz
Bulgarian: държите спринцовката с лявата си ръка, и
Polish: Głównie wiąże się z albuminami, a w mniejszym stopniu z kwaśną glikoproteiną α-1.
Bulgarian: Той се свързва предимно с албумина и в по-ниска степен с α-1 кисел гликопротеин.
Polish: • zakażenia ucha
Bulgarian: инфекция на ушите
Polish: Po przygotowaniu roztworu: Przechowywać w lodówce (2ºC - 8ºC).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Polish: • Pacjent powinien indywidualnie dostosować odpowiadający mu czas podawania leku - na przykład pierwszą dawkę rano, a następną wczesnym wieczorem.
Bulgarian: Опитайте се да разпределите дозите на равни интервали от време, както Ви е удобно например, първата доза - сутринта, а следващата - рано вечерта.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że enfuwirtyd może zaburzać niektóre czynności układu immunologicznego (patrz punkt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни са показали, че енфувиртид може да увреди определени имунни функции (вж. точка 5.3).
Polish: U tych pacjentów nie wystąpiły żadne inne działania niepożądane, niż obserwowane w przypadku stosowania dawki zalecanej.
Bulgarian: Тези пациенти не са получили такива нежелани реакции, които да не са били наблюдавани при препоръчителната доза.
Polish: Fuzeon + OTL
Bulgarian: Fuzeon + ООЛ
Polish: • bóle i drętwienie rąk, stóp lub nóg
Bulgarian: болка и изтръпване на ръцете, стъпалата или краката.
Polish: Pacjent powinien omówić z lekarzem środki ostrożności konieczne w celu uniknięcia zakażania innych osób..
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар предпазните мерки, които са необходими, за да се избегне заразяването на други хора.
Polish: • zmniejszenie apetytu
Bulgarian: намален апетит
Polish: Pomimo że strzykawki mają te zabezpieczenia, ważne jest, aby zużytych strzykawek pozbywać się w odpowiedni sposób.
Bulgarian: Въпреки, че тези спринцовки имат това устройство с оглед на безопасността, все пак е важно да изхвърляте използваните спринцовки по подходящ начин.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami były reakcje w miejscu wstrzyknięcia, biegunka i nudności.
Bulgarian: Най-често съобщаваните събития са реакции на мястото на инжектиране, диария и гадене.
Polish: Nie ma dowodów na to, że enfuwirtyd może zmieniać zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, jednakże profil działań niepożądanych enfuwirtydu należy wziąć pod uwagę (patrz punkt 4.8).
Bulgarian: Няма данни, че енфувиртид може да промени способността на пациента да шофира и да използва машини, но трябва да се има предвид профилът на нежеланите събития на енфувиртид (вж. точка 4.8).
Polish: • trzymać fiolkę pomiędzy kciukiem, a palcem wskazującym prawej dłoni.
Bulgarian: държите флакона между палеца и показалеца на дясната си ръка.
Polish: Jeżeli tak się stanie, stężenie wirusa we krwi u pacjenta może zacząć zwiększać się.
Bulgarian: Ако това се случи, нивата на вируса в кръвта Ви може да започнат да се покачват.
Polish: Gdy proszek całkowicie się rozpuścił
Bulgarian: След като прахът се е разтворил напълно:
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/03/252/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/03/252/001
Polish: Jeżeli jednak do przyjecia kolejnej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, nie należy przyjmować pominiętej dawki.
Bulgarian: Все пак, ако до следващата доза остават по-малко от 6 часа, пропуснатата доза не бива да се приема.
Polish: Strzykawki dostarczane razem z lekiem mają kolorową nakładkę zabezpieczającą igłę.
Bulgarian: Спринцовките, които се доставят с това лекарство, имат цветен предпазител на иглата.
Polish: Należy przygotować następujące rzeczy:
Bulgarian: Съберете следните неща:
Polish: W badaniach klinicznych stosowane było dawkowanie przedstawione w Tabeli 1.
Bulgarian: При клиничните изпитвания е използвана схемата на дозиране, показана в Таблица 1 по-долу:
Polish: Aby upewnić się, że igła jest mocno osadzona na strzykawce:
Bulgarian: За да се уверите, че иглата е здраво прикрепена към спринцовката:
Polish: • Strzykawki i fiolki położyć na czystej powierzchni.
Bulgarian: Поставете спринцовките и флаконите върху чиста повърхност.
Polish: Jeśli cząsteczki stałe są obecne, to fiolki nie wolno użyć i powinna być ona wyrzucona lub zwrócona do apteki.
Bulgarian: При наличие на частици флаконът не трябва да се използва, а трябва да се изхвърли или да се върне в аптеката.
Polish: Zmniejszenie wrażliwości wirusa było skorelowane ze stopniem oporności wobec wcześniej prowadzonego leczenia (patrz Tabela 6).
Bulgarian: Намалението на вирусната чувствителност корелира със степента на резистентността към основната терапия преди лечението (вж. Таблица 6).
Polish: Fuzeon nie jest zalecany do podawania dzieciom w wieku poniżej 6 lat z powodu niedostatecznej ilości danych na temat bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku w tej grupie wiekowej (patrz punkt 5.2).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Fuzeon при деца под 6-годишна възраст поради недостатъчни данни по отношение на безопасността и ефикасността (вж. точка 5.2).
Polish: W modelu szczurzym oporności na zakażenie grypą zaobserwowano zaburzenia wytwarzania IFN-γ.
Bulgarian: При модели при плъхове за изследване на резистентността към грипна инфекция е наблюдавано понижение в производството на IFN-γ.
Polish: Przed pierwszym podaniem leku pacjent powinien zostać przeszkolony przez profesjonalnego pracownika służby zdrowia, w zakresie sposobu stosowania i podawania preparatu Fuzeon.
Bulgarian: Преди първата употреба, пациентите трябва да бъдат инструктирани от медицински специалист как да използват и да прилагат Fuzeon.
Polish: To działanie niepożądane występuje rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów).
Bulgarian: Тази нежелана реакция е рядка (засяга по-малко от 1 на 1 000 души).
Polish: Wstrzyknięcie należy wykonać w miejscu innym od poprzedniego i takim, gdzie aktualnie nie ma odczynu miejscowego.
Bulgarian: Инжектирането трябва да се направи на място, различно от предишното, където в момента няма реакция на мястото на инжектиране.
Polish: Nie wykazano, aby Fuzeon wchodził w interakcje z innymi lekami przeciw HIV lub z ryfampicyną (antybiotyk).
Bulgarian: Доказано е, че Fuzeon не взаимодейства с други анти-HIV лекарства или с рифампицин (антибиотик).
Polish: Skutkiem tego może być fałszywie dodatni wynik testu ELISA z przeciwciałami anty-HIV.
Bulgarian: Това може да доведе до фалшиво положителен НІV тест при анти-НІV ELISA тест.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Zaakceptowano uzasadnienie braku podania informacji brajlem
Bulgarian: Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в
Polish: Badania na świnkach morskich wskazują na możliwość powodowania przez enfuwirtyd reakcji opóźnionej kontaktowej nadwrażliwości.
Bulgarian: Проучвания върху морски свинчета показват потенциал на енфувиртид за предизвикване на късна контактна свръхчувствителност.
Polish: Wyłącznie OTL Na 100 pacjento-lat n
Bulgarian: на 100 пациенто-години n
Polish: % zdarzeń o nasileniu odpowiadającemu stopniowi 4
Bulgarian: % събитият, включващи реакции степен 4
Polish: Pacjenci należy poinformować, że Fuzeon nie powoduje wyleczenia zakażenia wirusem HIV-1.
Bulgarian: Пациентите трябва да са информирани, че Fuzeon не лекува НІV-1 инфекция.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwretrowirusowych, optymalne stosowanie enfuwirtydu powinno polegać na skojarzeniu z takimi lekami przeciwretrowirusowymi, na które wirus pacjenta jest wrażliwy (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: Както при другите антиретровирусни продукти, енфувиртид трябва да се комбинира оптимално с другите антиретровирусни средства, към които е чувствителен вирусът на пациента (вж. точка 5.1).
Polish: • Objawami martwicy kości są sztywność stawów, ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu się.
Bulgarian: Признаците на остеонекроза са скованост на ставите, болки в ставите (особено в тазобедрената става, коляното и рамото) и затруднение в движенията.
Polish: Stosowanie leku Fuzeon z jedzeniem i piciem
Bulgarian: Fuzeon с храна и напитки
Polish: Czas konieczny do całkowitego rozpuszczenia proszku może wynosić nawet 45 min.
Bulgarian: Разтварянето на праха до разтвор може да отнеме до 45 минути.
Polish: 2 razy na dobę (mg/dawkę)
Bulgarian: Доза за 1 инжекция 2 пъти дневно (mg/доза)
Polish: Oporność na leki przeciwretrowirusowe: Niepełna supresja wirusa może doprowadzić do rozwoju oporności na jeden lub więcej ze składników stosowanego schematu leczenia.
Bulgarian: Непълното потискане на вируса може да доведе до развитие на лекарствена резистентност към един или повече компоненти на схемата на лечение.
Polish: Rozpuszczalnik 4 lata
Bulgarian: Разтворител 4 години
Polish: ● Należy dokładnie myć ręce w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia bakteryjnego.
Bulgarian: Това ще намали риска от бактериални инфекции.
Polish: Wybroczyna g g ao jakimkolwiek nasileniu bstopień 3 = silny ból wymagający podania leków przeciwbólowych (lub opioidowych leków przeciwbólowych ≤ 72 godziny) i (lub) ograniczający zwykła aktywność; stopień 4 = silny ból wymagający hospitalizacji lub przedłużający hospitalizację, prowadzący do zgonu lub trwałej bądź znaczącej niepełnosprawności/niezdolności do pracy, lub zagrażający życiu, lub istotny medycznie.
Bulgarian: Екхимози ж ж аВсички степени на тежест бСтепен 3 = силна болка, изискваща приложение на аналгетици (или наркотични аналгетици за ≤ 72 часа) и/или ограничаваща обичайните дейности; Степен 4 = силна болка, изискваща хоспитализация или продължаване на хоспитализацията, водеща до смърт или персистиращо или значително инвалидизиране/нетрудоспособност или животозаплашваща или медицински значима.
Polish: • tą samą wolną ręką przytrzymać główną część strzykawki - pomoże to ją ustabilizować i zapobiec wysunięciu.
Bulgarian: • използвайте тази свободна ръка, за да хванете основната част на спринцовката - това ще помогне да я закрепите и да я спрете да се движи.
Polish: Masa ciała (kg)
Bulgarian: Тегло (kg)
Polish: Rysunki przedstawione w tej ulotce przedstawiają osoby praworęczne.
Bulgarian: На изображенията в тази листовка са показани хора, които си служат с дясната ръка.
Polish: W tych populacjach pacjentów Fuzeon należy stosować z ostrożnością (patrz punkty 4.2 i 5.2)
Bulgarian: Fuzeon трябва да се прилага внимателно при тези популации (вж. точки 4.2 и 5.2).
Polish: • Należy pozwolić, aby woda napływała powoli do fiolki.
Bulgarian: Нека водата да се влее бавно във флакона.
Polish: Odporność na zakażenia grypą i zakażenia paciorkowcowe u szczurów ulegała jedynie nieznacznemu osłabieniu.
Bulgarian: Резистентността към инфекции от грип и стрептококи при плъхове е била много слабо компрометирана.
Polish: Nie należy oczekiwać znaczących interakcji farmakokinetycznych pomiędzy enfuwirtydem a jednocześnie stosowanymi produktami leczniczymi metabolizowanymi przez enzymy cytochromu CYP450.
Bulgarian: Не се очакват клинично значими фармакокинетични взаимодействия между енфувиртид и едновременно прилагани лекарствени продукти, метаболизирани от ензимите CYP450.