FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Вследствие на становището на CVMP от 5 октомври 2017 г. относно процедурата по сезиране, притежателите на лиценза за употреба са поискали преразглеждане на становището на CVMP.
Lithuanian: paskelbus CVMP nuomonę dėl šios kreipimosi procedūros, registruotojai paprašė pakartotinai išnagrinėti CVMP nuomonę.
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка:
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys:
Bulgarian: След употреба на продукта измийте ръцете си.
Lithuanian: Plaukite rankas po naudojimo.
Bulgarian: A/D
Lithuanian: Fracção A/D
Bulgarian: Европейските програми за контрол на Salmonella при домашни птици в Европа са фокусирани върху Salmonella Enteritidis, Salmonella Typhimurium, Salmonella Hadar, Salmonella Virchow и Salmonella Infantis, петте най-чести серовари при човешката салмонелоза (Регламент (ЕО) № 2160/20039).
Lithuanian: Vykdant europines naminių paukščių salmoneliozės kontrolės programas, daugiausia dėmesio buvo sutelkta į Salmonella Enteritidis, Salmonella Typhimurium, Salmonella Hadar, Salmonella Virchow ir Salmonella Infantis serologinių tipų bakterijas; tai yra penki dažniausi žmonių salmoneliozę sukeliančių salmonelių serologiniai tipai (Reglamentas (EB) Nr.
Bulgarian: От това проучване е установен карентен срок от 28 дни за телешко месо и карантия, който се подкрепя от другите представени справки.
Lithuanian: Remiantis šiuo tyrimu, veršelių skerdienai ir subproduktams nustatyta 28 parų išlauka, kurią galima patvirtinti kitų pateiktų šaltinių duomenimis.
Bulgarian: Седем изпитвания са проведени като сляпо проучване в Гърция, Италия, Испания и Обединеното кралство.
Lithuanian: Septyni tyrimai pagal aklo tyrimo modelį buvo atlikti Graikijoje, Italijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Bulgarian: По време на процедурата по сезиране не са представени данни от ускорени изпитвания.
Lithuanian: Kreipimosi procedūros metu nepateikta jokių atnaujintų duomenų.
Bulgarian: След като разгледа основанията за сезиране и данните, представени от притежателя на лиценза за употреба, CVMP заключи, че съотношението полза/риск за продукта остава положително, предмет на препоръчаните промени в информацията за продукта.
Lithuanian: Apsvarstęs priežastis, dėl kurių buvo pradėta ši kreipimosi procedūra, ir registruotojo pateiktus duomenis, CVMP padarė išvadą, kad šio vaisto naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, tačiau turi būti padaryti rekomenduojami vaisto informacinių dokumentų pakeitimai.
Bulgarian: Това също не се счита за приемливо, тъй като дозирането по тегло на продукта се счита за най-подходящо по отношение на възпроизводимостта на дозата и поради това всяка информация за измервателното изделие е премахната от информацията за продукта.
Lithuanian: Nuspręsta, kad tai taip pat nėra priimtina, nes laikytasi nuomonės, jog tinkamiausias būdas atmatuoti reikiamą vaisto dozę yra jį pasverti, todėl vaisto informaciniuose dokumentuose buvo išbraukta visa informacija, kurioje minimas dozatorius.
Bulgarian: За многодозови лекарствени форми (бутилка и торбичка):
Lithuanian: Daugiadozės talpyklės (buteliukas ir maišelis)
Bulgarian: На пилета е давано до 5 пъти над препоръчителното ниво в продължение на 15 дни, без да се наблюдава неблагоприятна реакция.
Lithuanian: Vištoms 15 dienų duodant iki 5 kartų už rekomenduojamą didesnę dozę, nepageidaujamų reakcijų nepasireiškė.
Bulgarian: Не са установени конкретни предимства при използването на антимикробни средства в случаите на стада, предназначени за производство на месо.
Lithuanian: • Jokių konkrečių antimikrobinių medžiagų naudojimo mėsinių paukščių pulkuose pranašumų nenustatyta.
Bulgarian: Regulation (EC) No 1177/2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of
Lithuanian: 9 Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programs for the control of salmonella in poultry - link 10 Regulation (EC) No 1177/2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the
Bulgarian: Поради това се препоръчва да се вземе предвид този ефект при анестезиране на третирани животни.
Lithuanian: Todėl, sukeliant nejautrą gydomiems gyvūnams, būtina atsižvelgti į šį poveikį.
Bulgarian: Независимо, че се счита, че щамовете на Salmonella обикновено са чувствителни към апрамицин (MIC ≤16 μg/ml), трябва да се отбележи, че само животните, засегнати от огнища на болестта, причинени от инфекция със Salmonella, които имат клинични признаци, следва да се лекуват с апрамицин (в случая на телета - инфекции, причинени от Salmonella Dublin).
Lithuanian: Nors laikytasi nuomonės, kad salmonelės paprastai yra jautrios apramicinui (MIK≤16 μg/ml), reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad apramicinas turėtų būti naudojamas tik tais salmoneliozės protrūkių atvejais, kai gyvūnams pasireiškia klinikiniai požymiai (jeigu tai veršeliai, infekcijos sukėlėjas turėtų būti Salmonella Dublin).
Bulgarian: От проучването може да се заключи, че инфекциите със Salmonella Pullorum могат да бъдат лекувани с апрамицин.
Lithuanian: Remiantis tyrimo duomenimis, galima daryti išvadą, kad apramicinu galima kontroliuoti Salmonella Pullorum infekcijas.
Bulgarian: CVMP отбелязва, че в информацията за продукта на Girolan активната субстанция е изразена като „g активност на апрамицин".
Lithuanian: CVMP atkreipė dėmesį į tai, kad visame Girolan informacinių dokumentų tekste veikliosios medžiagos stiprumas buvo išreikštas apramicino aktyvumo gramais (g).
Bulgarian: Health WernerReimers-Straße
Lithuanian: Werner-ReimersStraße 2-4
Bulgarian: Разговорно, тези пет серовари, установени при домашните птици в Европа, в националните програми за контрол са известни като зоонотични.
Lithuanian: Paprastai tariant, Europoje patvirtintose nacionalinėse naminių paukščių kontrolės programose šių penkių serologinių tipų salmonelės nurodytos kaip zoonozinės bakterijos.
Bulgarian: Тъй като препоръчаните от CVMP дозови режими не са увеличени и показанията не са разширени по отношение на одобрените в повечето кратки характеристики на продукта, оценката на безопасността на видове животни, за които е предназначен ВМП, и безопасността на потребителите не представя нови резултати.
Lithuanian: Kadangi nebuvo pasiūlyta daugiau dozavimo režimų be CVMP jau rekomenduotų dozavimo režimų ir daugumoje veterinarinio vaisto aprašų pateiktos patvirtintos indikacijos nebuvo papildytos naujomis indikacijomis, vertinant vaisto saugumą paskirties gyvūnams ir naudotojams, naujų klausimų neiškilo.
Bulgarian: Зайци:
Lithuanian: Triušiams:
Bulgarian: Доза и начин на приложение
Lithuanian: Dozės ir naudojimo būdas Naudojimo būdas
Bulgarian: Отново не бяха представени данни за Salmonella Gallinarum и с оглед на това показанието не е разгледано понататък.
Lithuanian: Su Salmonella Gallinarum susijusių duomenų taip pat nebuvo pateikta ir, atsižvelgiant į tai, šios padermės bakterijos nebebuvo aptariamos šios indikacijos pagrįstumo vertinimo tikslais.
Bulgarian: Тези данни са в съответствие с информацията, налична в публикуваната литература.
Lithuanian: Šie duomenys atitinka paskelbtuose moksliniuose straipsniuose pateiktą informaciją.
Bulgarian: Да не се използва при телета с функциониращ търбух.
Lithuanian: Negalima naudoti veršeliams, turintiems funkcionuojantį didįjį prieskrandį.
Bulgarian: Установено е, че апрамицин е ефикасен при лечението на инфекции, причинени от Salmonella при телета, при които употребата му намалява смъртността и следователно може да бъде обоснована с хуманно отношение към животните.
Lithuanian: Nustatyta, kad apramicinas yra veiksmingas gydant salmonelioze užsikrėtusius veršelius, nes naudojant šį vaistą, sumažėjo šių gyvūnų mirtingumas, todėl šio vaisto naudojimas gali būti pagrįstas dėl su gyvūnų gerove susijusių priežasčių.
Bulgarian: Представените допълнителни данни от 2014 г. показват, че Salmonella Dublin е найчувствителна към апрамицин (96,5% от изолатите, чувствителни към всички антимикробни средства в панела, включително апрамицин).
Lithuanian: duomenų matyti, kad dauguma atvejų Salmonella Dublin buvo jautrios apramicinui (96,5 proc. izoliatų buvo jautrūs visoms antimikrobinėms medžiagoms, kurios buvo tiriamos, įskaitant apramiciną).
Bulgarian: Lilly France 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly Sur Seine France
Lithuanian: Prancūzija Lilly France 24 Boulevard Vital Bouhot
Bulgarian: Прасета (отбити прасенца):
Lithuanian: Kiaulėms (nujunkytiems paršeliams):
Bulgarian: Целта е да се оцени ефикасността на апрамицин сулфат, приложен в питейната вода в продължение на пет последователни дни в дози от 75, 150 и 225 mg/l за лечение на тези инфекции.
Lithuanian: Šio tyrimo tikslas buvo įvertinti su geriamuoju vandeniu penkias dienas iš eilės 75, 150 ir 225 mg/l dozėmis naudojamo apramicino sulfato veiksmingumą gydant šias infekcijas.
Bulgarian: Резистентността, развивана от хромозомна резистентност, е минимална за повечето аминогликозиди.
Lithuanian: Dėl chromosominio atsparumo išsivystęs atsparumas daugeliui aminoglikozidų minimalus.
Bulgarian: Що се отнася до карентните сроковете за пилешко месо и карантия, притежателят на лиценза за употреба представя редица проучвания за изчерпване на остатъчните вещества.
Lithuanian: Dėl vištų skerdienai ir subproduktams taikytinų išlaukos laikotarpių, registruotojas pateikė keletą liekanų mažėjimo tyrimų.
Bulgarian: Поради това CVMP счита за обосновано запазването на показанието за Salmonella Dublin за Girolan.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, jog palikti Girolan Salmonella Dublin sukeliamos infekcijos gydymo indikaciją yra pagrįsta.
Bulgarian: Когато е възможно, са провеждани изследвания за чувствителност и серотипизиране на бактериалните изолати.
Lithuanian: Esant galimybei, buvo atliekami išskirtų bakterijų jautrumo tyrimai ir nustatomas jų serologinis tipas.
Bulgarian: Представени са няколко проучвания за изчерпване на остатъчните вещества при различните видове животни, за които е предназначен ВМП, които са променливи по отношение на надеждността на данните, дизайна на проучванията и съобщаването, а впоследствие на техните резултати.
Lithuanian: Buvo pateikti keli liekanų mažėjimo tyrimai, atlikti su skirtingų paskirties rūšių gyvūnais; duomenų patikimumo, tyrimo modelio ir pateiktos informacijos bei rezultatų požiūriu tai buvo skirtingi tyrimai.
Bulgarian: CVMP счита, че използването на антимикробни средства при инфекция със Salmonella ще увеличи селективния натиск и евентуално ще спомогне за разпространението на антимикробната резистентност.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad salmoneliozę gydant antimikrobinėmis medžiagomis, padidėtų selekcinis spaudimas, o tai gali paskatinti antimikrobinėms medžiagoms atsparių bakterijų plitimą.
Bulgarian: Прасетата са вид животни, за които ВМП е разрешен за всички продукти, засегнати от тази процедура по сезиране, както и предложеното показание „Лечение на бактериален ентерит, причинен от чувствителна към апрамицин Escherichia coli".
Lithuanian: Visų su šia kreipimosi procedūra susijusių vaistų atveju kiaulės buvo patvirtintos kaip paskirties gyvūnų rūšis, taip pat buvo patvirtinta pasiūlyta indikacija „Apramicinui jautrių Escherichia coli sukeliamo bakterinio enterito gydymas".
Bulgarian: Дозата, начинът и честотата на приложение са тези, предложени в информацията за продукта.
Lithuanian: Pasiūlyta nustatyti tokį šio vaisto dozavimo režimą, naudojimo būdą ir dažnumą, kuris nurodytas vaisto informaciniuose dokumentuose.
Bulgarian: Прасета (отбити прасенца)
Lithuanian: Kiaulės (nujunkyti paršeliai)
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация при свине майки.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas paršingoms ir žindančioms kiaulėms nenustatytas.
Bulgarian: Възможният риск за околната среда не е бил разглеждан като част от това сезиране.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu nebuvo aptariamas galimas pavojus aplinkai.
Bulgarian: По отношение на употребата на Girolan срещу Salmonella е счетено, че в съответствие с Регламент (ЕО) № 1177/200610, антимикробните средства не трябва да се използват за контрол и лечение на Salmonella при домашни птици, освен при извънредни обстоятелства.
Lithuanian: 1177/200610, antimikrobinių medžiagų negalima naudoti siekiant kontroliuoti ir gydant paukščių salmoneliozę, išskyrus išskirtines aplinkybes.
Bulgarian: Общият клиничен резултат в групата, лекувана с 40 mg апрамицин/kg телесно тегло се подобрява по-бързо от този в групата, получавала 20 mg апрамицин/kg телесно тегло, който се подобрява по-бързо от резултата в групата, приемала 0 mg апрамицин/kg телесно тегло.
Lithuanian: Apramicino 40 mg/kg KS grupėje veršelių bendras klinikinės būklės įvertinimas balais gerėjo greičiau, nei apramicino 20 mg/kg KS grupėje, o šioje grupėje šis vertinimas gerėjo greičiau, nei apramicino 0 mg/kg KS grupėje.
Bulgarian: Eli Lilly Italia SpA
Lithuanian: Eli Lilly Italia SpA Via A.
Bulgarian: Не е предвидено прилагане по време на бременност или лактация.
Lithuanian: Neskirta naudoti vaikingumo laikotarpiu ar laktacijos metu.
Bulgarian: Girolan и свързаното с него име Apralan е прах за употреба в питейна вода/мляко, съдържащ апрамицин сулфат като активна субстанция.
Lithuanian: Girolan ir susijęs pavadinimas Apralan - tai į geriamąjį vandenį arba pieną įmaišomi milteliai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos apramicino sulfato.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от ръкавици, маска, очила и защитно облекло, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Lithuanian: Naudojant šį veterinarinį vaistą, būtinos asmeninės apsaugos priemonės: pirštinės, kaukė, akiniai ir apsauginiai drabužiai.
Bulgarian: Въз основа на данни за партидата от миналото е установена целева сила от 552 000 IU/g апрамицин и всички данни за „g активност на апрамицин" в информацията за продукта са заменени с еквивалента в IU/g продукт.
Lithuanian: Remiantis anksčiau surinktais serijos duomenimis, buvo nustatytas tikslinis 552 000 TV/g apramicino stiprumas ir visais atvejais vaisto informaciniuose dokumentuose vartota formuluotė „apramicino aktyvumas gramais" buvo pakeista atitinkamu tarptautinių vienetų viename vaisto grame kiekiu.
Bulgarian: 1 g прах съдържа 500 mg апрамицин като апрамицин сулфат в 2,2 mlеквивалентен на 1 g прах
Lithuanian: 1 g miltelių yra 500 mg apramicino apramicino sulfato pavidalu 2,2 ml, atitinkančiuose 1 g miltelių
Bulgarian: По отношение на полевите проучвания са представени двадесет и три изпитвания с използване на Girolan разтворим прах за лечение на колибацилоза след отбиване.
Lithuanian: Kalbant apie lauko tyrimus, buvo pateikti 23 tyrimai, kurių metu kolibacilioze sergantys nujunkyti paršeliai buvo gydomi Girolan tirpinamaisiais milteliais.
Bulgarian: 100 g прах съдържат 100 g апрамицин сулфат100 g
Lithuanian: 100 g miltelių yra 100 g apramicino sulfato
Bulgarian: Лечението на птици, отглеждани за производство на месо, с антимикробни средства увеличава риска от контаминиране на кланичните трупове с резистентни Salmonella spp. и Campylobacter spp. както и с резистентни коменсални бактерии, които също могат да прехвърлят гени на резистентност към други бактерии.
Lithuanian: Antimikrobinėmis medžiagomis gydant mėsinius paukščius, didėja skerdenos užteršimo atspariomis salmonelėmis ir kampilobakterijomis bei atspariomis simbiotinėmis bakterijomis, kurios taip pat gali perduoti atsparumo genus kitoms bakterijoms, pavojus.
Bulgarian: Апрамицинът е широкоспектърен бактерициден аминогликозиден антибиотик, чието действие е резултат от свързването с рецепторите на 30S субединици на рибозомите, което предотвратява протеиновия синтез и нарушава мембранната пропускливост на бактериите.
Lithuanian: Apramicinas yra plataus spektro baktericidinis antibiotikas aminoglikozidas, kuris veikia prisijungdamas prie ribosomos 30S subvieneto, taip neleisdamas vykti baltymų sintezei ir sutrikdydamas bakterijų membranos pralaidumą.
Bulgarian: Доза (mg продукт на kg телесна маса на ден)
Lithuanian: Dozė (mg veterinarinio vaisto kilogramui kūno svorio per parą) X
Bulgarian: Когато във фермата се диагностицира Salmonella Dublin, трябва да се обмислят контролни мерки, включително текущо наблюдение на състоянието на болестта, ваксинации, биологична безопасност и контрол на движението.
Lithuanian: Ūkyje diagnozavus Salmonella Dublin, reikia apsvarstyti tokias kontrolės priemones kaip nuolatinė ligos statuso stebėsena, vakcinacija, biologinis saugumas ir judėjimo kontrolė.
Bulgarian: В случай на контакт с кожата, измийте внимателно със сапун и вода.
Lithuanian: Patekus ant odos, kruopščiai nuplaukite muilu ir vandeniu.
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА <ДД/ММ/ГГГГ>
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA <MMMM-mm-dd.>
Bulgarian: Представените клинични данни показват, че Girolan е ефективен при лечението на бактериален ентерит, причинен от инфекция с E.
Lithuanian: Pateikti klinikinių tyrimų duomenys patvirtino, kad Girolan yra veiksmingas gydant E.
Bulgarian: обаче, специфични за Salmonella Gallinarum са от Нигерия (Agbaje et al., 20107) и Корея (Kang et al., 20108) и епидемиологичната ситуация в Европа може да е различна.
Lithuanian: , 2010 m.7) ir Korėjoje (Kang et al., 2010 m.8) atliktų tyrimų duomenys, o epidemiologinė padėtis Europoje gali būti kitokia.
Bulgarian: Да се прилага с водата за пиене.
Lithuanian: Naudoti su geriamuoju vandeniu.
Bulgarian: За да се избегне предозиране, теглото на животните трябва да се определи възможно най-точно.
Lithuanian: Būtina kiek įmanoma tiksliau nustatyti gyvūnų kūno svorį, kad būtų išvengta nepakankamų dozių naudojimo.
Bulgarian: Тези данни са в съответствие с публикуваната литература.
Lithuanian: Šie duomenys atitinka paskelbtuose moksliniuose straipsniuose pateiktus duomenis.
Bulgarian: Телета с неразвити предстомашия:
Lithuanian: Atrajoti nepradėjusiems veršeliams:
Bulgarian: Ако се използват антимикробни средства в стада за разплод или при техните непосредствени потомци, съществува риск всяка селектирана резистентна бактерия да бъде разпространена в множество стада чрез замърсяване на яйцата за люпене и околната среда на люпилнята.
Lithuanian: • Jeigu antimikrobinės medžiagos naudojamos veislinių paukščių pulkuose arba jų tiesioginiams palikuoniams, kyla pavojus, kad dėl selekcinio spaudimo atspariomis tapusios bakterijos su perimais kiaušiniais ir per peryklos aplinką išplist į kelis pulkus.
Bulgarian: Прилагането на аминогликозиди при животни, страдащи от бъбречно увреждане, или в комбинация с субстанции, които също влияят на бъбречната функция, може да представлява риск от интоксикация.
Lithuanian: Duodant aminoglikozidų gyvūnams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, arba kartu su medžiagomis, taip pat veikiančiomis inkstų funkciją, gali kilti intoksikacijos rizika.
Bulgarian: Girolan е прах за употреба в питейна вода/мляко, съдържащ апрамицин сулфат като активна субстанция.
Lithuanian: Girolan - tai į geriamąjį vandenį arba pieną įmaišomi milteliai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos apramicino sulfato.
Bulgarian: Механизми на резистентност: с резистентност към апрамицин се свързват различни аминогликозидни 3-N ацетилтрансферазни ензими (AAC-3).
Lithuanian: Atsparumo mechanizmai: su atsparumu apramicinui siejami skirtingi aminoglikozido 3-N
Bulgarian: Дозите на прилагания апрамицин база или апрамицин сулфат са 0, 5,5, 11, 22 и/или 44 mg/kg тт/ден в продължение на 5 или 10 последователни дни.
Lithuanian: Penkias arba 10 dienų iš eilės buvo naudojamos 0, 5,5, 11, 22 ir (arba) 44 mg/kg KS per parą apramicino bazės arba apramicino sulfato dozės.
Bulgarian: Видове животни
Lithuanian: Vaisto forma Gyvūnų rūšys
Bulgarian: Апрамицин сулфат, еквивалентен на 50 g активен апрамицин на бутилка.
Lithuanian: Apramicino sulfatas, atitinkantis 50 g apramicino aktyvumo butelyje.
Bulgarian: 10 ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Lithuanian: ETIKETĖS PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA
Bulgarian: 1 g прах съдържа 1 g апрамицин (като сулфат)
Lithuanian: 1 g miltelių yra 1 g apramicino (sulfato pavidalu)
Bulgarian: Потенциалният риск от развитие на резистентност, който може да повлияе върху ефикасността на продукта и цялостното здравословно състояние на животните и хората, е ограничен чрез:
Lithuanian: Galima bakterijų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms, kuris gali pakenkti vaisto veiksmingumui ir apskritai gyvūnų ir žmonių sveikatai, atsiradimo rizika apribota:
Bulgarian: използването на антимикробни средства за лечение на инфектирани стада, проявяващи клинични признаци, за предотвратяване на инфекция със Salmonella или за лечение на инфектирани стада без клинични признаци ще повиши селекцията и разпространението на резистентни бактериални щамове в производствената пирамида.
Lithuanian: • Jeigu pulke jau yra antimikrobinėms medžiagoms atsparių bakterijų, taip pat išsivysčius atsparumui antimikrobinėms medžiagoms arba jį įgijus, antimikrobinių medžiagų naudojimas gydant kliniškai užkrėstus pulkus, siekiant išvengti salmonelių infekcijos arba gydant užkrėstus pulkus, kuriuose nepasireiškia klinikiniai požymiai, skatinama atsparių bakterijų padermių selekcija ir plitimas visoje gamybos piramidėje.
Bulgarian: 2015. EFSA Journal 2016;14(12):4634, 231 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4634
Lithuanian: EFSA Journal 2016;14(12):4634, 231 pp.
Bulgarian: Прасета (отбити прасенца), телета с неразвити предстомашия, пилета (бройлери) и зайци.
Lithuanian: Kiaulės (nujunkyti paršeliai), atrajoti nepradėję veršeliai, vištos (broileriai) ir triušiai.
Bulgarian: Резистентността може да бъде пряк проблем, когато засяга зоонозните патогени като Campylobacter и Enterococcus или може да се пренесе хоризонтално на човешки патогени чрез мобилни генетични елементи.
Lithuanian: Atsparumas antimikrobinėms medžiagoms gali kelti tiesioginę grėsmę tada, kai atspariomis tampa tokie zoonozių sukėlėjai kaip kampilobakterijos ir enterokokai arba kai atsparumas antimikrobinėms medžiagoms gali būti horizontaliai perduotas žmonių ligų sukėlėjams per mobilius genetinius elementus.
Bulgarian: По отношение на карентния срок, данните за изчерпване на остатъчните вещества показват, че апрамицин обикновено не се абсорбира добре от червата след перорално приложение, което е в съответствие с наличната информация в публикуваната литература.
Lithuanian: Kalbant apie išlauką, remiantis liekanų mažėjimo tyrimų duomenimis, nustatyta, kad paprastai per os naudojamas apramicinas nėra gerai absorbuojamas iš žarnyno, ir tai atitinka paskelbtuose moksliniuose straipsniuose pateiktą informaciją.
Bulgarian: По отношение на качеството, въз основа на представените данни от миналото за партидите е установена целева мощност от 552 000 IU/g апрамицин сулфат за лекарствения продукт.
Lithuanian: Kalbant apie vaisto kokybę, remiantis pateiktais anksčiau surinktais serijos duomenimis, nustatytas tikslinis vaisto stiprumas - 552 000 TV apramicino sulfato viename grame.
Bulgarian: След началото на лечението, кумулативната смъртност се увеличава по подобен начин, като резултатите са неинфериорни в групата, лекувана с апрамицин спрямо групата, получавала колистин.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, bendras mirtingumas didėjo panašiai; apramicino grupę palyginus su kolistino grupe, nustatyta, kad apramicinas ne prastesnis už kolistiną.
Bulgarian: Като се има предвид наличната информация, предложеният карентен срок от нула дни за пилешко месо и карантия е счетен за приемлив.
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimą informaciją, nuspręsta, kad pasiūlyta vištų skerdienai ir subproduktams taikytina nulio parų išlauka yra priimtina.
Bulgarian: 1 g съдържа 552 000 IU apramycin (като apramycin sulfate)
Lithuanian: 1 g yra 552 000 TV apramicino (apramicino sulfato pavidalu)
Bulgarian: Освен това Регламент (ЕС) № 2016/429 („Закон за здравето на животните")12, който установява правила за предотвратяване и контрол на болести по животните, които се предават на животните или човека, в член 46 се посочва, че държавите членки могат да предприемат мерки относно използването на ветеринарномедицински продукти за изброените болести, за да се гарантира най-ефективната превенция или контрол на тези заболявания, при условие че тези мерки са подходящи или необходими.
Lithuanian: 2016/429 (toliau - Gyvūnų sveikatos teisės aktas12), kuriame nustatytos gyvūnams arba žmonėms perduodamų gyvūnų ligų prevencijos ir kontrolės taisyklės, 46 straipsnyje teigiama, kad valstybės narės gali imtis priemonių dėl veterinarinių vaistų naudojimo