FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A metadon AUC-je csökkenthet, amikor nelfinavirrel adják együtt, ezért a nelfinavirral történő együttadás során a metadon adagja emelhető.
Latvian: Metadona AUC var samazināties, lietojot kopā ar nelfinaviru; tādēļ var būt nepieciešama turpmāka metadona devas pielāgošana vienlaicīgas lietošanas laikā ar nelfinaviru.
Hungarian: VIRACEPT 50 mg/g belsőleges por Nelfinavir
Latvian: VIRACEPT 50 mg/g pulveris iekšķīgai lietošanai Nelfinavir
Hungarian: A VIRACEPT belsőleges por ajánlott adagjai 3 - 13 éves gyermekeknek naponta kétszer a fehér 1 grammos és kék 5 grammos adagolókanál kombinációját alkalmazva, az alábbi táblázatban láthatók.
Latvian: Ieteicamā VIRACEPT iekšķīgi lietojamā pulvera devas, kas jālieto trīs reizes dienā bērniem 3-13 gadu vecumā, lietojot abas: 1 g balto un 5 g zilo mērkaroti, parādītas tabulā.
Hungarian: Ha a tabletta helyett port akar szedni, kérjük olvassa el a Viracept 50 mg/g belsőleges por betegtájékoztatóját.
Latvian: Ja vēlaties lietot pulveri, sīkāku informāciju meklējiet Viracept 50 mg/g pulvera iekšķīgai lietošanai lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Az utolsó megújítás dátuma: 2008. 01.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 22. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 23. janvāris
Hungarian: A VIRACEPT savas étellel vagy itallal (pl.: narancslé, almalé vagy almaszósz) történő összekeverése nem ajánlott, mert az összekeverés keserű ízt eredményezhet.
Latvian: Kombinācijā ar Viracept nav ieteicams izmantot skābas uzturvielas vai sulas (piemēram, apelsīnu sulu, ābolu sulu vai ābolu biezeni), jo šādam maisījumam var būt rūgta garša.
Hungarian: LOCF= Last observation carried forward (Az utolsó elvégzett megfigyelés) ITT= Intention to Treat (A kezelésbe összesen bevont betegek) NC=F: Non-completers = Failures (A kezelést nem befejezők = sikertelenek)
Latvian: Apkopotie dati PVP PA (NT) PVP-pēdējā veiktā apskate PA-paredzēts ārstēt NT-pacienti, kas nav pabeiguši terapiju/neveiksmīga terapija
Hungarian: szakinavir és delavirdin, amprenavir, efavirenz vagy nevirapin,
Latvian: • citas zāles HIV infekcijas ārstēšanai, piemēram, ritonaviru, indinaviru, sakvinaviru un delavirdīnu, amprenaviru, efavirenzu vai nevirapīnu;
Hungarian: A VIRACEPT 50 mg/g belsőleges por ajánlott adagja azoknak a betegeknek, akik a tablettát nem tudják lenyelni, 1250 mg naponta kétszer, vagy 750 mg naponta háromszor.
Latvian: Pacientiem, kas nevar lietot tabletes, VIRACEPT 50 mg/g pulvera iekšķīgai lietošanai ieteicamā deva ir 1250 mg divas reizes dienā vai 750 mg trīs reizes dienā.
Hungarian: Gyógyhatású készítmények Orbáncfű
Latvian: Perorālie kontracepcijas līdzekļi
Hungarian: A VIRACEPT filmtabletta 3 - 13 éves gyermekeknek naponta háromszori adagolás esetén ajánlott dózisai az alábbi táblázatban láthatóak.
Latvian: Ieteicamā VIRACEPT apvalkoto tablešu deva, kas jālieto 3 reizes dienā bērniem 3-13 gadu vecumā ir attēlota tabulā tālāk.
Hungarian: • a fertőzések ellen küzdő fehérvérsejtek (neutrofilek) alacsony száma, • a máj- vagy az izomműködést jelző vérvizsgálatok kóros eredménye.
Latvian: • Mazs infekciju apkarojošo balto asins šūnu (neitrofilu) skaits.
Hungarian: • Egyéb összetevő(k): kalcium-szilikát, kroszpovidon, magnézium-sztearát és indigókármin
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir kalcija silikāts, krospovidons, magnija stearāts, indigokarmīns (E132)
Hungarian: Nyugtatók/ szorongásoldók Midazolam
Latvian: Sedatīvi/anksiolītiski līdzekļi Midazolāms
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás.
Latvian: • Pankreatīts.
Hungarian: Egy filmtabletta 292,25 mg nelfinavir-mezilátot tartalmaz, mely 250 mg nelfinavir szabad bázisnak
Latvian: NOSAUKUMS (I) 1 apvalkotā tablete satur 292,25 mg nelfinavira mesilātu, kas atbilst 250 mg nelfinavira (brīvā veidā).
Hungarian: VIRACEPT belsőleges port vagy tablettát étkezés során naponta háromszor 25 - 30 mg/ttkg dózisban adva hasonló egyensúlyi plazmakoncentráció érhető el, mint a naponta háromszor 750 mg-os adagot kapó
Latvian: Lietojot VIRACEPT pulveri iekšķīgai lietošanai vai tabletes aptuveni 25-30 mg/kg devā trīs reizes dienā kopā ar uzturu, plazmā sasniegtā līdzsvara koncentrācija līdzinās līdzsvara koncentrācijai plazmā pieaugušiem, kas zāles lietojuši pa 750 mg trīs reizes dienā.
Hungarian: A kombináció növelheti a szalmeterollal összefüggő cardiovascularis nemkívánatos hatások, köztük a QT-intervallum megnyúlás, palpitáció és sinus tachycardia kialakulásának kockázatát.
Latvian: Šī kombinācija var palielināt salmeterola izraisīto ar sirds - asinsvadu sistēmu saistīto blakusparādību, tostarp arī QT intervāla pagarināšanās, sirdsklauvju un sinusa tahikardijas risku.
Hungarian: Ennek jelei lehetnek a nehézlégzés, láz, viszketés, az arc feldagadása,
Latvian: To izpausmes var būt apgrūtināta elpošana, drudzis, nieze, sejas tūska un izsitumi, kas dažreiz var veidot pūslīšus.
Hungarian: • tadalafil (pulmonális artériás hipertóniára, vagy erekció kiváltására vagy fenntartására),
Latvian: • tadalafilu (pulmonālas arteriālas hipertensijas jeb PAH ārstēšanai, kā arī erekcijas panākšanai vai saglabāšanai);
Hungarian: A 48. héten a naponta háromszor adott nelfinavir plusz zidovudin és lamivudin csoportban a betegek 75%-a meghatározási módszer kimutathatósági határa alatt maradt (400 kópia/ml); ebben a csoportban a CD4 sejtszám átlagos növekedése 198 sejt/mm3 volt a 48. héten.
Latvian: Pēc 48 nedēļām aptuveni 75 % pacientu, kas tika ārstēti ar VIRACEPT 750 mg 3 reizes dienā kopā ar zidovudīnu un lamivudīnu, līmenis saglabājās zem noteikšanas robežas (<400 kopijas/ml); pēc 48 nedēļām šajā grupā CD4 šūnu skaits bija 198 šūnas/mm3.
Hungarian: Az APV30002 randomizált, nyílt vizsgálatban 649 retrovírusellenes szerrel még nem kezelt, előrehaladott HIV-1 betegségben szenvedő betegen összehasonlították a fosamprenavir/ritonavir (1400 mg/200 mg naponta egyszer n=322) kezelést a nelfinavir (1250 mg naponta kétszer, n=327) kezeléssel, mindkettőt kombinációban adva lamivudin (150 mg naponta kétszer) és abacavir (300 mg naponta kétszer) kezeléssel.
Latvian: APV30002 ir randomizēts, atklāts pētījums ar 649 ar pretretrovīrusu terapiju iepriekš neārstētiem pacientiem ar progresējošu HIV slimību, kurā salīdzināja fosamprenaviru/ritonaviru (1400 mg/200 mg dienā, n = 322) un nelfinaviru (1250 mg divreiz dienā, n = 327) katru kombinācijā ar lamivudīnu (150 mg divreiz dienā) un abakaviru (300 mg divreiz dienā).
Hungarian: A nelfinavir-szint emelkedhet az orbáncfű szedés abbahagyása után, ezért a nelfinavir dózisának változtatása szükséges lehet.
Latvian: Pārtraucot asinszāles lietošanu, nelfinavira līmenis var paaugstināties un varbūt būs jāpielāgo nelfinavira deva.
Hungarian: CYP3A4 szubsztrátok: Együttadása a követkető szerekkel, melyek a CYP 3A4 szubsztrátjai és melyeknek kicsi a terápiás szélessége, ellenjavalt: terfenadin, asztemizol, ciszaprid, amiodaron, kinidin, ergot-származékok, pimozid, szájon át adott midazolám,triazolám, alfuzozin és pulmonális artériás hypertensio kezelésére alkalmazott szildenafil (lásd 4.3 pont).
Latvian: CYP3A4 substrāti: Lietošana vienlaikus ir kontrindicēta ar turpmāk minētiem līdzekļiem, kas ir CYP3A4 substrāti un kam ir šaurs terapeitiskās darbības spektrs: terfenadīns, astemizols, cisaprīds, amiodarons, hinidīns, melnā rudzu grauda alkaloīdi, pimozīds, midazolāms iekšķīgi, triazolāms, alfuzosīns un sildenafils gadījumos, kad to lieto pulmonālas arteriālas hipertensijas terapijai (skatīt apakšpunktu 4.3).
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét is észleli: • Allergiás reakciók.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums rodas kāda no sekojošām blakusparādībām:
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE VIRACEPT 250 mg filmtabletta
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Viracept 250 mg apvalkotās tabletes Nelfinavir
Hungarian: Az orbáncfüvet tartalmazó gyógynövénykészítményeket nem szabad nelfinavirral együtt adni.
Latvian: Augu preparātus, kas satur asinszāli, nedrīkst lietot vienlaikus ar nelfinaviru.
Hungarian: A kezelést igénylő NRTI rezisztencia szignifikánsan ritkább volt a fozamprenavir/ritonavirral kezelt csoportban mint a nelfinavirral kezelt csoportban (13% vs.
Latvian: Rezistence pret NRTI ārstēšanas āikā, lietojot fosamprenaviru/ritonaviru, radās nozīmīgi retāk nekā lietojot nelfinaviru (13 % pret 57 %; p<0,001).
Hungarian: Rifampicin nelfinavirral történő együttadása ellenjavallt.
Latvian: Kontrindicēta rifampicīna vienlaicīga lietošana ar nelfinaviru
Hungarian: - Káliumot tartalmaz: a belsőleges por 50,0 mg dikálium-hidrogén-foszfátot tartalmaz
Latvian: - Satur kāliju: 50,0 mg kālija dihidrogēnfosfāta, kas atbilst 22,5 mg kālija uz 1 gramu pulvera iekšķīgai lietošanai.
Hungarian: A belsőleges por keverhető kis mennyiségű vízzel, tejjel, tápszerrel, szójaalapú tápszerrel, szójatejjel, táplálék-kiegészítőkkel vagy pudinggal.
Latvian: Pulveri iekšķīgai lietošanai var sajaukt ar nelielu daudzumu ūdens, piena, piena maisījuma, sojas piena maisījuma, sojas piena, diētiska papildinājuma vai pudiņa.
Hungarian: Ritka (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): hepatitis, emelkedett májenzimszintek és sárgaság a nelfinavir és egyéb antiretrovirális vegyület kombinációjakor .
Latvian: Reti (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): hepatīts, aknu enzīmu līmeņa palielināšanās un dzelte, lietojot nelfinaviru kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
Hungarian: A rifabutin dózis napi 1x 150 mg-ra történő csökkentése szükséges, ha a naponta 3 x 750 mg vagy naponta 2 x 1250 mg nelfinavirt rifabutinnal adják együtt.
Latvian: Rifabutīna devas samazināšana līdz 150 mg QD mg dienā nepieciešama, ja 750 mg nelfinavira 3 reizes dienā vai 1250 mg 2 reizes dienā un rifabutīnu lieto vienlaikus.
Hungarian: • alfuzozin (jóindulatú prosztata-megnagyobbodásra)),
Latvian: • alfuzosīnu (labdabīgas prostatas hiperplāzijas jeb LPH ārstēšanai);
Hungarian: További mellékhatások, amelyeket közöljön kezelőorvosával Ha a felsorolt mellékhatások közül bármelyiket észleli, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltakon kívül egyéb mellékhatásokat észlel, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības, kuru gadījumā Jums jākonsultējas ar savu ārstu Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam.
Hungarian: A filmtablettát egészben kell lenyelni étkezés közben.
Latvian: Tās jānorij nesasmalcinātā veidā, lietojot maltītes laikā.
Hungarian: Nelfinavirrel ömagában, vagy reverz transzkriptáz gátlóval kombinálva kezelt, szelektált betegekből származó HIV-izolátumokat vizsgáltak a fenotípus (n = 19) és a genotípus (n = 195, melyből 157 volt értékelhető) változás szempontjából klinikai vizsgálatokban egy 2 - 82 hetes periódus alatt.
Latvian: Klīniskos pētījumos, kas ilga 2-82 nedēļas, tika monitorēti atlasītu, ar nelfinaviru vai nelfinaviru kombinācijā ar reversās transkriptāzes inhibitoriem ārstētu pacientu HIV izolāti, lai noteiktu to fenotipiskās (n=19) vai genotipiskās (n=195, no kuriem 157 bija novērtējami) pārmaiņas.
Hungarian: 0,4 mg noretindron naponta 1x 15 napig (750 mg nelfinavir 8 óránként 7 napig)
Latvian: Noretindrons 0,4 mg dienā 15 dienas (Nelfinavirs 750 mg reizi 8 stundās 7 dienas)
Hungarian: A kombinációs antiretrovirális terápia olyan anyagcserezavarokkal járt együtt, mint a trigliceridszint-emelkedés, koleszterinszint-emelkedés, inzulin rezisztencia, hyperglykaemia és hyperlactataemia.
Latvian: Kombinēta pretretrovīrusu terapija izraisa patoloģiskas metaboliskas novirzes, piemēram, triglicerīdu līmeņa palielināšanos asinīs, holesterīna līmeņa palielināšanos asinīs , rezistenci pret insulīnu, hiperglikēmiju un hiperlaktēmiju.
Hungarian: A belsőleges por egy grammja 50 mg nelfinavirnak megfelelő nelfinavir-mezilátot tartalmaz.
Latvian: Katrs grams pulvera iekšķīgai lietošanai satur nelfinavira mesilātu, kas atbilst 50 mg nelfinavira.
Hungarian: A VIRACEPT humán immundeficiencia vírus (HIV-1) által fertőzött felnőttek, serdülők, és 3 éves, ill. ennél idősebb gyermekek kezelésére javallt, más antiretrovirális szerekkel kombinálva.
Latvian: VIRACEPT indicēts pretretrovīrusu kombinētā terapijā ar HIV-1 (cilvēka imūndeficīta vīruss) inficētu pieaugušo, pusaudžu un bērnu, vecāku par 3 gadiem, ārstēšanai.
Hungarian: Másik lehetőségként Viracept 50 mg/g belsőleges por adható helyette.
Latvian: Pastāv iespēja tās aizstāt ar Viracept 50 mg/g pulveri iekšķīgai lietošanai.
Hungarian: Osteonecrosis: Annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszupressziót és a magasabb testtömeg-indexet), osteonecrosisos eseteket jellemzően előrehaladott HIV-betegségben szenvedő és/vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (combination antiretroviral therapy, CART) részesült betegek esetében jelentettek.
Latvian: Osteonekroze: Tiek ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar progresējošu HIVslimību un/vai pacientiem, kuri ilgstoši saņēmuši kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), lai gan tiek uzskatīts, ka etioloģiju nosaka vairāki faktori (tai skaitā kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smaga imūnsupresija, palielināts ķermeņa masas indekss).
Hungarian: Egy randomizált, nyílt elrendezésű vizsgálatban összehasonlították a naponta kétszer adott 1250 mg nelfinavir és a naponta háromszor adott 750 mg nelfinavir gátló hatását a HIV-RNS-re PI-vel nem kezelt betegeken, akik sztavudint (30 - 40 mg naponta kétszer) és lamivudint (150 mg naponta kétszer)
Latvian: Nejaušinātā, atklātā pētījumā salīdzināja HIV RNS supresiju, panāktu ar nelfinaviru 1250 mg 2 reizes dienā, salīdzinot ar 750 mg 3 reizes dienā ar PI iepriekš neārstētiem pacientiem, kas saņēma arī stavudīnu (30-40 mg 2 reizes dienā) un lamivudīnu (150 mg 2 reizes dienā).
Hungarian: Ritka (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): emelkedett CPK, myalgia, myositis és rhabdomyolysis fordult elő proteázgátlókkal, különösen nukleozid analógokkal kombinációban adva.
Latvian: Reti (≥ 0,01 % - ≤ 0, 1 %): ziņots ar PIs par paaugstinātu kreatīna fosfokināzes līmeni, mialģiju, miozītu un rabdomiolīzi, īpaši lietojot kombinācijā ar nukleozīdu analogiem.
Hungarian: Olyan alternatív szerek alkalmazása mérlegelendő, amelyek nem a CYP3A4-en keresztül metabolizálódnak, mint pl. beklometazon.
Latvian: Jāapsver alternatīvi līdzekļi, kuru metabolismā nav iesaistīts CYP3A4, piemēram, beklometazons.
Hungarian: Emellett néhány egyéb
Latvian: • CITI NOSACĪJUMI
Hungarian: A VIRACEPT filmtabletta ajánlott adagjai 3 - 13 éves gyermekeknek naponta kétszer adva a
Latvian: Ieteicamā VIRACEPT apvalkoto tablešu deva, kas jālieto 2 reizes dienā bērniem 3-13 gadu vecumā ir šāda:
Hungarian: Kezeléssel kapcsolatos mellékhatások nem jelentkeztek a patkányokon végzett állatkísérletes reproduktív toxicitási vizsgálatokban,olyan adagokban, amelyek a klinikai adagokkal előidézhető szisztémás vérszinthez hasonló vérszintet hoznak létre.
Latvian: Dzīvnieku reproduktīvās toksicitātes pētījumos ar žurkām, lietojot devas, kas nodrošina tādu pašu sistēmisku ietekmi, kā lietojot klīniskas devas, netika novērotas ar ārstēšanu saistītas nevēlamas reakcijas.
Hungarian: A Viracept egyidejű bevétele bizonyos ételekkel és italokkal A Viracept-et étkezés közben kell bevenni.
Latvian: Viracept lietošana kopā ar uzturu Lietojiet Viracept kopā ar uzturu.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE VIRACEPT 50 mg/g belsőleges por
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Viracept 50 mg/g pulveris iekšķīgai lietošanai Nelfinavir
Hungarian: Együttadása szűk terápiás szélességű szerekkel és olyanokkal, melyek szubsztrátjai a CYP 3A4 enzimnek [pl. terfenadin, asztemizol, cizaprid, amiodaron, kinidin, pimozid, triazolam, szájon át alkalmazott midazolám (parenterálisan adott midazolámmal kapcsolatos figyelmeztetés, lásd 4.5 pont) ergot-származékok, lovasztatin és szimvasztatin, alfuzozin és pulmonális artériás hypertensio kezelésére alkalmazott szildenafil (erektilis diszfunkcióban szenvedő beteg kezelésére adott szildenafilra és más PDE-5 gátlókra vonatkozólag lásd 4.5 pont)].
Latvian: Lietošana vienlaikus ar medikamentiem, kam ir šaurs terapeitiskās darbības diapazons un kas ir CYP3A4 substrāti [(piemēram, terfenadīns, astemizols, cisaprīds, amiodarons, hinidīns, pimozīds, triazolāms, iekšķīgi lietojams midazolāms (par piesardzību, midazolāmu lietojot parenterāli, skatīt apakšpunktu 4.5), melnā rudzu grauda alkaloīdi, lovastatīns un simvastatīns, alfuzosīns un sildenafils, lietojot pulmonālas arteriālas hipertensijas terapijai (informāciju par sildenafila un citu PDE-5 inhibitoru lietošanu pacientiem ar erektilo disfunkciju skatīt apakšpunktā 4.5)].
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi:
Hungarian: Mennyit kell bevenni alkalmanként (grammban) 25 g
Latvian: Cik daudz zāļu jālieto vienā reizē (gramos)
Hungarian: Naponta háromszor adott VIRACEPT (n =11) esetén a nelfinavir csúcs plazmakoncentráció (Cmax) 3,0 ± 1,6 μg/ml és a reggeli, ill. az esti minimum koncentráció 1,4 ± 0,6 μg/ml, ill.
Latvian: Pacienti, kas saņēma VIRACEPT trīs reizes dienā (n=11), nelfinavira Cmax sasniedza 3,0 ± 1.6 μg/ml un attiecīgi rīta un vakara minimālā koncentrācija bija 1.4 ± 0.6 μg/ml un 1,0 ± 0,5 μg/ml.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban résztvevő betegek többsége naponta háromszor 750 mg monoterápiában vagy nukleozid analógokkal kombinálva, ill. naponta kétszer 1250 mg nukleozid analógokkal kombinálva kapta a VIRACEPT-et.
Latvian: VIRACEPT 250 mg tablešu drošība tika pētīta kontrolētos klīniskos pētījumos vairāk nekā 1300 pacientiem.Vairums pacientu saņēma 750 mg devu 3 reizes dienā vai nu monoterapijā, vai kombinācijā ar nukleozīdu analogiem, vai 1250 mg divas reizes dienā kombinācijā ar nukleozīdu analogiem.
Hungarian: Kanalak száma Kék kanál
Latvian: Zilā mērkarote Baltā mērkarote
Hungarian: Kék színű, hosszúkás alakú, minkét oldalán domború felületű filmtabletta.
Latvian: ZĀĻU FORMA Zilas, iegarenas, abpusēji izliektas tabletes.
Hungarian: A teljes adag bevételének biztosítása érdekében a poharat egy fél pohár vízzel át kell öblíteni, és ezt az öblítő folyadékot is meg kell inni.
Latvian: Glāze jāizskalo ar ūdeni (½ glāze), kas pēc tam jāizdzer, nodrošinot visas devas saņemšanu.
Hungarian: Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Latvian: Nekavējoties informējiet savu ārstu, ja Jums rodas kāds infekcijas simptoms.
Hungarian: A 3 - 13 éves gyermekek részére szükséges dózis naponta háromszori
Latvian: Deva, kas jālieto divreiz dienā 3 - 13 gadus veciem bērniem
Hungarian: EMA/708116/2011
Latvian: EMA/708116/2011 EMEA/H/C/000164
Hungarian: A Viracept-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Viracept EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ez a Viracept-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Viracept.
Hungarian: 3-13 év közötti betegek esetén az adagolás a testsúlytól függ.
Latvian: Bērniem vecumā no trīs līdz 13 gadiem deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
Hungarian: A legtöbb ilyen beteg korábban nem szedett proteázgátlót.
Latvian: Vairums šo pacientu pirms tam nebija lietojuši proteāzes inhibitorus.
Hungarian: A CD4 sejtszám 150, illetve 95 sejt/mm3 mértékben nőtt.
Latvian: CD4 šūnu skaits pieauga attiecīgi par 150 un 95 šūnām/mm3.
Hungarian: A Viracept-et 37 gyermek bevonásával is vizsgálták.
Latvian: Viracept pētījumos bija iekļauti arī 37 bērni.
Hungarian: Nem volt különbség a Viracept alkalmazott két adagja között.
Latvian: Starp abām Viracept devām nebija atšķirību.
Hungarian: 1998. január 22-én az Európai Bizottság a Viracept-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 22. janvārī izsniedza Viracept reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a Viracept más gyógyszerrel való egyidejű alkalmazása esetén.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot Viracept vienlaikus ar citām zālēm.
Hungarian: • rifampicin (a tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszer);
Latvian: • rifampicīnu (lieto tuberkulozes ārstēšanai);
Hungarian: A gyermekeken végzett vizsgálat alapján a gyógyszer hatóanyagának vérszintje hasonló volt, mint felnőttekben, hasonló mellékhatásokkal és hatásossággal.
Latvian: Pētījumi ar bērniem parādīja, ka šīs zāles radīja līdzīgu aktīvās vielas līmeni bērnu un pieaugušo asinīs, ar līdzīgām blakusparādībām un efektivitāti.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a vér HIV-szintjének (virális terhelés), valamint a vérben található CD4 T-sejtek számának a változása volt.
Latvian: Galvenie efektivitātes kritēriji bija izmaiņas HIV līmenī asinīs (vīrusu slodze) un CD4 T-šūnu skaitā asinīs (CD4 šūnu skaits).
Hungarian: 13 év feletti betegek esetén a Viracept ajánlott adagja 1250 mg naponta kétszer vagy 750 mg naponta háromszor, amelyet étkezés közben kell bevenni.
Latvian: Pacientiem, kas vecāki par 13 gadiem, ieteicamā Viracept deva ir 1250 mg divreiz dienā vai 750 mg trīsreiz dienā, ieņemot to ar ēdienu.
Hungarian: A Viracept-kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Latvian: Ārstēšana ar Viracept ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Hungarian: A Viracept leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hasmenés.
Latvian: Visbiežāk novērotā Viracept blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir caureja.
Hungarian: A Viracept nem gyógyítja a HIVfertőzést, illetve az AIDS betegséget, csupán késleltetheti az immunrendszer károsodását és a fertőzések, illetve az AIDS-szel kapcsolatos betegségek kifejlődését.
Latvian: Viracept neizārstē ne HIV infekciju, nedz arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Hungarian: A CD4 T-sejtek olyan fehérvérsejtek, amelyek fontosak a fertőzések elleni küzdelemben, azonban a
Latvian: CD4 T-šūnas ir baltie asinsķermenīši, kam ir svarīga loma cīņā ar infekcijām, bet kurus HIV iznīcina.
Hungarian: A Viracept nem alkalmazható olyan betegek esetében, akik az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedik:
Latvian: Viracept nedrīkst lietot pacienti, kas lieto kādu no šīm zālēm:
Hungarian: A Viracept más antivirális gyógyszerekkel kombinálva csökkenti, és alacsony szinten tartja a vérben található HIV vírus mennyiségét.
Latvian: Viracept, lietotas kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Hungarian: A második vizsgálatban a vírusterhelés 99%-nál nagyobb mértékben csökkent a nagyobb adagú Viracept-et szedő betegeknél, szemben az összehasonlított gyógyszerek 95%-os arányával.
Latvian: Otrajā pētījumā pacientiem, kuri lietoja augstāko Viracept devu, vīrusu slodze bija samazinājusies vairāk nekā par 99 %, kamēr salīdzinājumam lietoto zāļu grupā samazināšanās bija 95 %.
Hungarian: Az orvosoknak mérlegelniük kell azt, hogy a Viracept lebomlását felgyorsító hatású - mint például a fenobarbitál vagy a karbamazepin (az epilepszia kezeléséhez használatos) - gyógyszerek helyett, a Viracept-et szedő betegeket alternatív gyógyszerekkel kezeljék.
Latvian: Ārstiem ir jāapsver iespēja aizstāt zāles, kas paātrina Viracept noārdīšanos, piemēram, fenobarbitālu un karbamazepīnu (ko lieto epilepsijas ārstēšanai) ar citām zālēm pacientiem, kas lieto Viracept.
Hungarian: A Viracept nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a nelfinavir vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Latvian: Viracept nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret nelfinaviru vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Hungarian: • a Viracept -tel azonos módon lebomló, és magas vérszint esetén káros hatású gyógyszerek.
Latvian: • zāles, kas noārdās tādā pat veidā kā Viracept un augstā koncentrācijā asinīs ir kaitīgas.
Hungarian: Azon betegek esetében, akik nem tudják lenyelni a gyógyszert, a Viracept tabletta vízben feloldva vagy belsődleges por formájában is alkalmazható.
Latvian: Pacienti, kas tabletes nespēj norīt, Viracept tabletes var izšķīdināt ūdenī vai to vietā lietot pulveri iekšķīgai lietošanai.