FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/97/005/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/97/005/001
Czech: INDIKACE Tlumení zánětu a bolesti.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Uždegimui mažinti ir skausmui malšinti.
Czech: Ledviny Svalovina
Lithuanian: Kepenys Raumenys
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Czech: Léze a krvácení v trávícím traktu, průjem, kopřivka, otupělost, nechutenství.
Lithuanian: Gali pažeisti virškinimo traktą, kilti jame kraujavimas, atsirasti viduriavimas, dilgėlinė, mieguistumas, sumažėti apetitas.
Czech: Typické nežádoucí účinky spojené s nesteroidními antiflogistiky zahrnují poruchy zažívacího traktu, řídký trus, kopřivku a otupělost.
Lithuanian: Gali pasireikšti tipiški, nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo būdingi požymiai: virškinimo trakto pažeidimai, minkštos išmatos, dilgėlinė ir mieguistumas.
Czech: Maximální délka léčby po dobu 7 následujících dnů je v případě profylaktického podávání dostatečná.
Lithuanian: Duoti profilaktiškai pakanka 7 d.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ K perorální aplikaci
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS(-AI) IR METODAS
Czech: Purna Pharmaceuticals N.V.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Purna Pharmaceuticals N.
Czech: Propylenglykol
Lithuanian: Vedaprofenas
Czech: Propylenglykol:
Lithuanian: Išlauka:
Czech: Vedaprofen inhibuje enzym syntézy prostaglandinů (enzym cyklooxygenázu), a proto má protizánětlivé, antipyretické a analgetické vlastnosti.
Lithuanian: Vedaprofenas slopina prostaglandinų sintezės fermentą (ciklooksigenazę) ir veikia priešuždegimiškai, mažina karščiavimą ir malšina skausmą.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 100 mg/ml perorální gel pro koně
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS 100 mg/ml geriamasis gelis arkliams
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS(-AI)
Czech: K perorální aplikaci.
Lithuanian: iki numatomos operacijos.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: nesteroidní antiflogistikum ATCvet kód: QM01AE90
Lithuanian: ATCvet kodas: QM01AE90.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Jestliže se objeví nežádoucí příznaky, je třeba léčbu přerušit.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Atsiradus šalutiniams poveikiams, gydymą būtina nutraukti.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml perorálního gelu Quadrisol obsahuje: Léčivá látka:
Lithuanian: 1 ml Quadrisol geriamojo gelio yra:
Czech: Žádná zvláštní opatření pro uchovávaní nejsou nutná.
Lithuanian: Nėra specialių laikymo sąlygų.
Czech: Játra
Lithuanian: Riebalai
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v dubnu 2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017 balandžio mėn.
Czech: Quadrisol vedaprofenum
Lithuanian: Quadrisol vedaprofenas
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Quadrisol je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Quadrisol EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Množství gelu podaného v jednotlivých dávkách se upravuje v závislosti na živé hmotnosti zvířete.
Lithuanian: Kiekvienos dozės gelio kiekis nustatomas pagal gyvūno svorį.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom zvaný cyklooxygenáza, který se podílí na tvorbě prostaglandinů.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Quadrisol používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Quadrisol.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Quadrisol převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Quadrisol nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Quadrisol registraci platnou v celé Evropské unii dne 4. prosince
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Quadrisol registracijos pažymėjimą.
Czech: Co je Quadrisol a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Quadrisol ir kam jis naudojamas?
Czech: Při použití před chirurgickým zákrokem se podává minimálně 3 hodiny před zákrokem, přičemž v léčbě je možné pokračovat po dobu až jednoho týdne.
Lithuanian: Prieš operaciją vaistą galima duoti likus ne mažiau kaip 3 val.
Czech: Jelikož prostaglandiny jsou látky, které vyvolávají zánět, bolest a horečku, vedaprofen tyto příznaky poranění zmírňuje.
Lithuanian: Prostaglandinai yra medžiagos, sukeliančios uždegimą, skausmą ir karščiavimą, o vedaprofenas mažina šiuos pažeidimo požymius.
Czech: Dále nesmí být podáváni hříbatům mladším šesti měsíců a klisnám produkujícím mléko.
Lithuanian: Vaisto negalima duoti jaunesniems kaip šešių mėnesių kumeliukams ar pieno duodančioms kumelėms.
Czech: U koní byly hlášeny kožní vyrážky (kopřivka).
Lithuanian: Pranešta apie arkliams pasireiškusios dilgėlinės atvejus.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z koní léčených přípravkem Quadrisol je 12 dnů.
Lithuanian: Išlauka Quadrisol gydytų arklių mėsai yra 12 parų.
Czech: Další informace o přípravku Quadrisol:
Lithuanian: Kita informacija apie Quadrisol
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura zhodnotila tento veterinární léčivý přípravek, aby mohla doporučit jeho registraci v Evropské unii (EU) a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Quadrisol Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Czech: Reakce na léčbu přípravkem Quadrisol byla podobná jako při podávání flunixin-megluminu či fenylbutazonu, což jsou jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva používaná k léčbě těchto onemocnění.
Lithuanian: Quadrisol poveikis buvo panašus kaip ir fluniksino meglumino arba fenilbutazono - kitų NVNU, kurie skiriami tokių ligų gydymui.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Quadrisol naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Quadrisol gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Czech: Přípravek Quadrisol obsahuje vedaprofen, který náleží do skupiny léčiv zvaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID, z angl. non-steroidal anti-inflammatory drugs).
Lithuanian: Quadrisol sudėtyje yra vedaprofeno. Jis priskiriamas vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) klasei.
Czech: Přípravek Quadrisol nesmí být podáván koním s onemocněním žaludku nebo střev ani koním se sníženou funkcí srdce, jater nebo ledvin.
Lithuanian: Quadrisol negalima duoti arkliams, kurių sutrikusi skrandžio ir žarnyno funkcija, ar arkliams, sergantiems širdies, kepenų ir inkstų nepakankamumu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Quadrisol?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Quadrisol naudojimu?
Czech: Aplikuje se dvakrát denně před krmením po dobu maximálně dvou týdnů.
Lithuanian: Vaistas naudojamas ne ilgiau kaip dvi savaites.
Czech: Quadrisol je veterinární léčivý přípravek, který se používá u koní k úlevě od bolesti a tlumení zánětu v důsledku poranění svalů, kostí a kloubů, jakož i jiných částí těla mimo kosti (tzv. poranění měkkých tkání).
Lithuanian: Quadrisol - tai veterinarinis vaistas arkliams, skirtas malšinti skausmą ir mažinti uždegimą, kuriuos sukelia raumenų, kaulų ir sąnarių, taip pat kitų ne kaulų sričių pažeidimai (vadinamieji minkštųjų audinių pažeidimai).
Czech: Přípravek Quadrisol lze používat také k úlevě od bolesti a tlumení zánětu po chirurgickém zákroku.
Lithuanian: Quadrisol taip pat gali būti naudojamas pooperaciniam skausmui malšinti ir uždegimui mažinti.
Czech: Jak přípravek Quadrisol působí?
Lithuanian: Kaip veikia Quadrisol?
Czech: Jaké přínosy přípravku Quadrisol byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Quadrisol nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Quadrisol, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Quadrisol naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Czech: Obsahuje léčivou látku vedaprofen.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos vedaprofeno.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Quadrisol schválen?
Lithuanian: Kodėl Quadrisol buvo patvirtintas?
Czech: Po ukončení léčby přípravkem Quadrisol jsou nežádoucí účinky obvykle reverzibilní (zvratné).
Lithuanian: Nebeduodant vaisto, šalutiniai reiškiniai paprastai išnyksta.
Czech: Přípravek Quadrisol vedl u koní ke zlepšení potíží s pohybem a poranění měkkých tkání.
Lithuanian: Quadrisol geriamasis gelis gydė arklių raišumą ir minkštųjų audinių pažeidimus.
Czech: Jak se přípravek Quadrisol používá?
Lithuanian: Kaip naudoti Quadrisol?
Czech: Jedná se například o letargii a poškození (léze) v ústech, žaludku, střevech (projevující se mimo jiné řídkou stolicí nebo průjmem) a ledvin.
Lithuanian: Quadrisol šalutiniai reiškiniai būdingi kitiems šios preparatų klasės (NVNU) vaistams: mieguistumas, burnos ertmės, skrandžio, žarnyno (įskaitant minkštas išmatas arba viduriavimą) ir inkstų pažeidimai.
Czech: (Registrační) číslo EU Smyšlený název Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení Obsah Velikost balení Ochranná lhůta
Lithuanian: ES numeris Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis Naudojimo būdas Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis Išlauka
Czech: *** E.g. for containers to be stored on a farm.
Lithuanian: for containers to be stored on a farm.
Czech: po vakcinaci.>
Lithuanian: >} po vakcinavimo.
Czech: <Chraňte před přímým slunečním zářením.>
Lithuanian: <Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių.
Czech: <Pro tento přípravek je vyžadováno úřední propouštění šarží kontrolním úřadem.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Lithuanian: <Oficialus kontroliuojančios institucijos vykdomas serijos išleidimas yra privalomas šiam produktui.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.
Czech: *****Depending on the pharmaceutical form and the properties of the product, there may be a risk of deterioration due to physical changes if subjected to low temperatures.
Lithuanian: bottle, blister, etc.). ***** Depending on the pharmaceutical form and the properties of the product, there may be a risk of deterioration due to physical changes if subjected to low temperatures.
Czech: **** The actual name of the container should be used (e.g. bottle, blister, etc.)].
Lithuanian: **** The actual name of the container should be used (e.g.
Czech: <FARMAKOLOGICKÉ> <IMUNOLOGICKÉ> VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: {skupina}.
Lithuanian: <FARMAKOLOGINĖS><IMUNOLOGINĖS> SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: {grupė}.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR VEIKSMINGO NAUDOJIMO
Czech: <Chraňte před přímým slunečním zářením.> <Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.> <Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.>*****
Lithuanian: <Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių.> <Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.> <Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo temperatūros sąlygų nereikia.>*****
Czech: <Odpad likvidujte podle místních právních předpisů.> <Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.>
Lithuanian: <Atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.> <Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Czech: EU/2/00/000/000
Lithuanian: REGISTRACIJOS RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/00/000/000
Czech: <ZVLÁŠTNÍ POVINNOST TÝKAJÍCÍ SE SPLNĚNÍ POREGISTRAČNÍCH OPATŘENÍ PŘI REGISTRACI ZA VÝJIMEČNÝCH OKOLNOSTÍ>
Lithuanian: <SPECIFINIS ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES UŽDUOTIS RINKODAROS TEISĖS EGISTRAVIMO IŠIMTINĖMIS SĄLYGOMIS ATVEJU>
Czech: <POVINNOST PROVÉST POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ> <Držitel registračního rozhodnutí je povinen provést ve stanoveném termínu následující opatření:
Lithuanian: <ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES UŽDUOTIS> <Registruoinkodaros teisės turėtojas per nustatytą laiką turi įvykdyti šias užduotis:
Czech: <Nejsou známy.> 6.3 Doba použitelnosti
Lithuanian: <Nežinoma.> 6.3.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT LIZDUOČIŲ LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ AR JUOSTELIŲ
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ <Nepoužívejte {název přípravku}, pokud si všimnete {popis viditelných známek porušení}.>
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO <Negalima naudoti {pavadinimas}, pastebėjus {matomų vaisto gedimo požymių aprašymas}.
Czech: <Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:> <Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):>
Lithuanian: <Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos> <Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina>
Czech: <6 měsíců.><...><1 rok.><18 měsíců.><2 roky.><30 měsíců.><3 roky.> <spotřebujte ihned.> 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání <Uchovávejte při teplotě do <25°C> <30°C>>
Lithuanian: <6 mėn.> <...> <1 metai.> <18 mėn.> <2 metai.> <30 mėn.> <3 metai.><sunaudoti sunaudoti nedelsiant.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Prieš naudojantimą būtina perskaityti informacinį lapelį.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ {TIPAS/RŪŠIS}
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO PATVIRTINAPROBAVIMO DATA
Czech: <Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).>*
Lithuanian: <Laikyti šaldytuve (2-8 °C).> <Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).>*
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Lithuanian: SPECIALIEJI NURODYMAIĮSPĖJIMAI
Czech: <5.1 Farmakodynamické vlastnosti> <5.2 Farmakokinetické údaje> <Environmentální vlastnosti.>
Lithuanian: Farmakodinaminės savybės> <5.2.
Czech: Rozhodnutí o použití <této vakcíny><tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku> před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.>
Lithuanian: Sprendimas naudoti <šią><šį> <vakciną><imunologinį veterinarinį vaistą> prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové webových stránce stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (lékové agentury http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Czech: <Protože se jedná o registraci za výjimečných okolností a podle článku 39(7) nařízení (ES) č.
Lithuanian: <Suteikus rinkodaros teisęRegistravus išimtinėmis sąlygomis ir remiantis Reglamento (EB) Nr.
Czech: <<Maso> <Vejce> <Mléko > <Med>: <{X} <dnů><hodin>.>
Lithuanian: <<Skerdienai ir subproduktams><Kiaušiniams><Pienui> ><Medui> - {X} <parų.><val.>> <{X} laipsniadieniai (-ių).>
Czech: <Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Lithuanian: <Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma,
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis (-ys) 4.2.
Czech: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Czech: ****> <Uchovávejte {vnitřní obal}**** v krabičce,> <aby byl chráněn před <světlem> <a> <vlhkostí>.>
Lithuanian: <{Talpyklę}**** laikyti sandariai uždarytą,> <{Talpyklę}**** laikyti kartoninėje dėžutėje,> <kad vaistas būtų apsaugotas nuo <šviesos> <ir> <drėgmės>.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU <{MM/RRRR}> <{DD/MM/RRRR}>
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {XXXX m.
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI {Jméno}
Lithuanian: REGISTRUOINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS {Pavadinimas}
Czech: <Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití {smyšlený název} jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Lithuanian: <{Sugalvotas pavadinimas} gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Czech: <Uchovávejte a přepravujte chlazené.>* <Uchovávejte v mrazničce.> <Uchovávejte a přepravujte zmrazené.>** <Chraňte před <chladem> <nebo> <mrazem>.> <Chraňte před mrazem.>*** <Uchovávejte v původním <vnitřním obalu> <obalu>.>
Lithuanian: <Laikyti šaldytuve.> <Laikyti ir gabenti šaltai.>* <Laikyti šaldiklyje.> <Laikyti ir gabenti sušaldytą.>** <Negalima <šaldyti> <ar> <sušaldyti>.> <Apsaugoti Saugoti nuo šalčio.>*** <Laikyti originalioje <talpyklėje><pakuotėje>.
Czech: <Nejsou známy.> <Údaje nejsou k dispozici.>
Lithuanian: <Nėra duomenų.
Czech: DALŠÍ INFORMACE> <Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.>
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys <Gali būti tiekiplatinamos ne visų dydžių pakuotės.
Czech: <Neuplatňuje se.> <Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.>
Lithuanian: <Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Czech: <Uchovávejte při teplotě do <25°C> <30°C>.>
Lithuanian: <Negalima laikyti aukštesnėje kaip <25 °C> <30 °C>> temperatūroje.> <Laikyti žemesnėje kaip <25 °C> <30 °C>> temperatūroje.
Czech: V tomto období je třeba zabránit kontaktu imunodeficitních a nevakcinovaných {druhů}
Lithuanian: Tuo metu reikėtų vengti silpno imuniteto ar nevakcinuotų {gyvūnų rūšis (ys)} sąlyčio su vakcinuotais (-omis) {gyvūnų rūšis (-ys)}.>
Czech: 726/2004, je držitel registračního rozhodnutí povinen provést ve stanoveném termínu následující opatření:
Lithuanian: 7 d., registruotojinkodaros teisės turėtojas per nustatytą laiką turi įvykdyti šias užduotis: Aprašymas
Czech: <Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti <této vakcíny><tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku>, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněných přípravků.
Lithuanian: <Nėra duomenų apie <šios><šio> <vakcinos><imunologinio veterinarinio vaisto> saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus anksčiau minėtus produktus.
Czech: <Chraňte před světlem.>
Lithuanian: <Saugoti nuo šviesos.> <Laikyti sausoje vietoje.>
Czech: <Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.> <Veterinární léčivý přípravek je vydáván bez předpisu.>
Lithuanian: <Parduodama tik su veterinariniu receptu.> <Parduodama be recepto.>
Czech: <VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A> VÝROBCE(I) DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Lithuanian: <BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR> GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Czech: (jsou) charakterizována (y) v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelėje:
Czech: <Neuplatňuje se.> <Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.>
Lithuanian: <Nėra.> <Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.> <Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu<, išskyrus <skiediklį ar kitą komponentą>,
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Czech: <PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA <VNĚJŠÍM OBALU> <A> <VNITŘNÍM OBALU>
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT <ANTRINĖS> <IR> <PIRMINĖS> PAKUOTĖS {TIPAS/RŪŠIS}
Czech: <Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.> <Nepoužívat u březích zvířat, jejichž mléko bude určeno pro lidskou spotřebu během {X} měsíců před předpokládaným porodem.> <Nepoužívat u nosnic snášejících nebo určených ke snášce vajec pro lidskou spotřebu.Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.> <Nepoužívat během {X} týdnů před počátkem snášky.>
Lithuanian: <Neregistruotas naudoti patelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.> <Negalima naudoti vaikingoms patelėms, kurių pienas bus naudojamas žmonių maistui, likus
Czech: INDIKACE
Lithuanian: Aprašymas
Czech: <Dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, další informace viz příbalová informace.>
Lithuanian: <Šio veterinarinio vaisto importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje jos teritorijos.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI {Jméno a aAdresa
Lithuanian: REGISTRUOINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.
Czech: <Dostupné údaje o bezpečnosti <a> účinnosti dokládají, že <vakcínu><imunologický veterinární léčivý přípravek> lze podávat ve stejný den, ale nemísit s {popis zkoušeného(ých) přípravku(ů).
Lithuanian: <Saugumo> <ir> <veiksmingumo> tyrimais nustatyta, kad <šią><šį> <vakciną><imunologinį veterinarinį vaistą> galima naudoti tą pačią dieną, bet negalima maišyti su {tirto (-ų) produkto (-ų)
Czech: <Neuplatňuje se.>
Lithuanian: <Netaikytinos.
Czech: <Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti <této vakcíny><tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku>, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Lithuanian: <Nėra duomenų apie <šios><šio> <vakcinos><imunologinio veterinarinio vaisto> saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.