FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use Ultratard ► If the protective cap is loose or missing.
French: N'utilisez pas Ultratard ► Si la capsule de protection est détachée ou manquante.
English: The physician must therefore take possible interactions into account and should always ask their patients about any medicinal products they take.
French: Les interactions possibles doivent donc être prises en compte par le médecin et celui-ci doit toujours demander à ses patients s'ils prennent d'autres médicaments.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using your insulin.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser votre insuline.
English: During use: do not refrigerate.
French: En cours d'utilisation : ne pas mettre au réfrigérateur.
English: Usual warning symptoms may disappear in patients with longstanding diabetes.
French: Les symptômes précurseurs habituels pourraient disparaître chez les patients souffrant de diabète ancien.
English: Rare side effects (up to 0.1%)
French: Effets indésirables rares (jusqu'à 0,1 %)
English: When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the reaction usually disappears.
French: Quand vous commencez votre traitement par l'insuline, vous pouvez ressentir des troubles de la vision mais cette réaction disparaît dans la plupart des cas.
English: Treatment of diabetes mellitus.
French: Traitement du diabète.
English: You may have a very rare serious allergic reaction to Ultratard or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
French: Vous avez peut-être une réaction allergique grave, mais très rare, à Ultratard ou à l'un de ses composants (appelée réaction allergique systémique).
English: Many medicines affect the way glucose works in your body and they may influence your insulin dose.
French: De nombreux médicaments influent sur l'action du glucose dans votre corps et peuvent avoir un effet sur votre dose d'insuline.
English: From clinical investigations it is known that major hypoglycaemia, defined as need for assistance in treatment, occurs in approximately 20% of well-controlled patients.
French: Les études cliniques ont montré que l'hypoglycémie sévère, définie comme une hypoglycémie nécessitant une assistance thérapeutique, survenait chez environ 20% des patients bien contrôlés.
English: Hypoglycaemia Hypersensitivity to human insulin or to any of the excipients (see section 6.1 List of excipients).
French: Hypoglycémie Hypersensibilité à l'insuline humaine ou à l'un des excipients (voir section 6.1 Liste des excipients).
English: METHOD OF ADMINISTRATION SC use
French: MODE D'ADMINISTRATION Voie SC
English: However, hypoglycaemia may develop over sequential stages:
French: Cependant, une hypoglycémie peut évoluer par étapes successives :
English: In pre-pubertal children it usually varies from 0.7to 1.0 IU/kg.
French: Chez les enfants prépubères, elle varie habituellement de 0,7 à 1,0 UI/kg.
English: Like all medicines, Ultratard can have side effects.
French: Comme tous les médicaments, Ultratard peut avoir des effets indésirables.
English: • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
French: • Les épisodes d'hypoglycémie modérée peuvent être traités par administration orale de glucose ou de produits sucrés.
English: Using glucagon
French: Utilisation de glucagon
English: If you inject yourself too often in the same site, lumps may develop underneath.
French: Si vous réalisez trop souvent vos injections au même endroit, des boursouflures peuvent se former sous la peau.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machinery).
French: Ceci représente un risque pour le patient dans les situations où ces facultés sont de première importance, comme la conduite automobile ou l'utilisation de machines.
English: Insulin preparations, which have been frozen, must not be used.
French: Les préparations d'insuline qui ont gelé ne doivent pas être utilisées.
English: Alcohol may intensify and prolong the hypoglycaemic effect of insulin.
French: L'alcool peut intensifier et prolonger l'effet hypoglycémiant de l'insuline.
English: Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
French: Un ajustement de la posologie peut également être nécessaire si le patient modifie son activité physique ou son régime alimentaire.
English: The best place to give yourself an injection is the front of your thighs.
French: Le meilleur endroit pour réaliser vos injections est le dessus de la cuisse.
English: The suspension consists of crystalline particles.
French: La suspension est constituée de particules cristallines.
English: After delivery, insulin requirements return rapidly to pre-pregnancy values.
French: Après l'accouchement, les besoins en insuline reviennent rapidement au niveau antérieur à la grossesse.
English: Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse
French: Utilisez la méthode d'injection conseillée par votre médecin ou votre équipe de diabétologie
English: Hypoglycaemia can generally be corrected by immediate carbohydrate intake.
French: L'hypoglycémie peut généralement être corrigée par l'absorption immédiate d'hydrates de carbone.
English: Resuspend according to instructions Read package leaflet before use
French: Remettre en suspension conformément aux instructions de la notice Lire attentivement la notice avant utilisation
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 ml
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 10 ml
English: Common side effects (up to 10%)
French: Effets indésirables courants (jusqu'à 10 %)
English: If you have further questions, please ask your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
French: Si vous avez d'autres questions, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre équipe de diabétologie ou à votre pharmacien.
English: Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirement.
French: Les maladies concomitantes, en particulier les infections et les états fébriles, majorent habituellement les besoins en insuline du patient.
English: These may be signs of a very serious condition called diabetic ketoacidosis.
French: Ces signes peuvent indiquer que vous souffrez d'un état très grave appelé acidocétose diabétique.
English: Ultratard contains methyl parahydroxybenzoate, which may cause allergic reactions (possibly delayed).
French: Ultratard contient du p-hydroxybenzoate de méthyle qui pourrait entraîner des réactions allergiques (éventuellement retardées).
English: The terminal half-life (t½) is therefore a measure of the absorption rather than of the elimination per se of insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
French: La demi-vie terminale (t½) mesure donc l'absorption plutôt que l'élimination de l'insuline du plasma (dans la circulation sanguine, l'insuline a un t½ de quelques minutes).
English: EXPIRY DATE Expiry
French: DATE DE PÉREMPTION EXP
English: See the advice in 4 What to do in an emergency.
French: Reportez-vous aux conseils de la section 4 Que faire en cas d'urgence.
English: If you don't treat it, this could lead to diabetic coma and death.
French: Si vous ne le soignez pas, il peut entraîner un coma diabétique et même la mort.
English: In order to be able to take action immediately, patients should carry glucose with them at all times.
French: Pour être en mesure de réagir immédiatement, les patients diabétiques doivent avoir sur eux en permanence du glucose.
English: Based on post-marketing experience adverse drug reactions including hypoglycaemia have been reported rarely (>1/10,000 <1/1,000).
French: D'après les données de pharmacovigilance, des effets indésirables incluant une hypoglycémie ont rarement été signalés (>1/10.000< 1/1.000).
English: When you start taking insulin, water retention may cause swelling around your ankles and other joints.
French: Quand vous commencez à prendre de l'insuline, une rétention d'eau peut faire gonfler vos chevilles et vos autres articulations.
English: Trials have indicated a t½ of about 13-15 hours.
French: Les études ont mis en évidence une demi-vie terminale de 13 à 15 heures environ.
English: During the period of partial remission, the insulin requirements can be much lower, whereas in insulin resistant states e.g. during puberty or due to obesity, the daily insulin requirement may be substantially higher.
French: Pendant la période de rémission partielle, les besoins en insuline peuvent être beaucoup plus faibles, mais en cas de résistance à l'insuline, par exemple à la puberté ou dans les cas d'obésité, les besoins journaliers en insuline peuvent être nettement plus élevés.
English: Ultratard should be protected from excessive heat and sunlight.
French: Ultratard doit être conservé à l'abri de la chaleur excessive et de la lumière.
English: Always mix fast acting and long acting insulin in this order.
French: Mélangez toujours l'insuline d'action rapide et l'insuline d'action longue dans cet ordre.
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type (fast-, dual-, long-acting insulin etc.), species (animal, human or analogue insulin) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a change in dosage.
French: Les changements de concentration, de marque (fabricant), de type (insuline d'action rapide, intermédiaire, longue, etc.), d'espèce (animale, humaine ou analogue de l'insuline humaine) et/ou de méthode de fabrication (ADN recombinant ou insuline d'origine animale) peuvent nécessiter un changement de dose.
English: If an adjustment is needed when switching the patients to Ultratard, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
French: S'il est nécessaire de modifier la posologie lors du passage à Ultratard, ce changement pourra être effectué dès la première injection ou durant les premières semaines ou les premiers mois.
English: Protect from excessive heat and sunlight.
French: Conserver à l'abri de la chaleur excessive et de la lumière.
English: Generalised hypersensitivity reactions are potentially life threatening.
French: Les réactions d'hypersensibilité généralisée peuvent menacer le pronostic vital.
English: Ultratard is for injection under the skin (subcutaneously).
French: Ultratard doit être injecté sous la peau (voie sous-cutanée).
English: After an injection of glucagon, the patient should be monitored in a hospital in order to find the reason for this severe hypoglycaemia and prevent other similar episodes.
French: Après une injection de glucagon, le patient doit être suivi en milieu hospitalier afin de déterminer la cause de cette hypoglycémie sévère et de prévenir d'autres épisodes du même type.
English: • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a medical professional.
French: • Les épisodes d'hypoglycémie sévère, lors desquels le patient a perdu connaissance, peuvent être traités par administration de glucagon (0,5 à 1 mg), injecté par voie intramusculaire ou souscutanée par une personne formée à cet effet, ou par injection intraveineuse de glucose par un professionnel de santé.
English: Talk about your insulin needs with your doctor and diabetes nurse.
French: Parlez de vos besoins en insuline avec votre médecin et votre équipe de diabétologie.
English: Ultratard is human insulin to treat diabetes.
French: Ultratard est une insuline humaine utilisée pour traiter le diabète.
English: 1 What Ultratard is
French: 1 Qu'est-ce qu'Ultratard
English: Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
French: L'omission d'un repas ou un exercice physique important non prévu peuvent conduire à une hypoglycémie.
English: You should always measure your blood glucose regularly.
French: Vous devez contrôler régulièrement votre glycémie.
English: You can carry them with you and keep them at room temperature (below 25°C) for up to 6 weeks.
French: Vous pouvez les conserver avec vous à température ambiante (inférieure à +25ºC) pendant 6 semaines au maximum.
English: This leaflet is a general guide.
French: Cette notice vous donne des indications générales.
English: Keep the container in the outer carton During use: do not refrigerate or store above 25°C
French: Conserver le contenant dans l'emballage extérieur En cours d'utilisation : ne pas réfrigérer ni conserver à plus de +25°C
English: Prevent this by choosing different injection sites each time within the same area.
French: Pour éviter ce phénomène, choisissez des sites d'injection différents dans une même zone corporelle.
English: One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin.
French: Une unité internationale (UI) correspond à 0,035 mg d'insuline humaine anhydre.
English: A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
French: Quelques patients ayant ressenti des réactions hypoglycémiques après transfert d'une insuline animale ont rapporté que leurs symptômes précurseurs d'hypoglycémie étaient moins prononcés ou différents de ceux provoqués par leur précédente insuline.
English: • Just before injecting this insulin, roll the vial between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy
French: • Immédiatement avant d'injecter cette insuline, faites rouler le flacon entre vos mains jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque
English: Check the dose
French: Vérifiez que la dose est correcte
English: Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
French: L'hypoglycémie sévère peut entraîner une perte de connaissance et/ou des convulsions et causer une altération transitoire ou définitive des fonctions cérébrales, voire le décès.
English: Medicinal products added to the insulin suspension may cause degradation of the insulin, e.g. if the medicinal products contain thiols or sulphites.
French: Les médicaments ajoutés à la suspension d'insuline peuvent entraîner une dégradation de l'insuline, par exemple s'ils contiennent des thiols ou des sulfites.
English: Not all pack sizes may be marketed.
French: Tous les conditionnements ne sont pas nécessairement commercialisés.
English: Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
French: Variez les sites d'injection pour éviter les boursouflures (voir section 5 Quels sont les effets indésirables éventuels).
English: Some people are allergic to the ingredient methyl parahydroxy benzoate.
French: Certaines personnes sont allergiques au para-hydroxybenzoate de méthyle.
English: To inject Ultratard on its own
French: Pour injecter Ultratard seul
English: See also the warning in 2 Before you use Ultratard.
French: Consultez aussi la mise en garde à la section 2 Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ultratard .
English: If it isn't in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn't been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Ultratard) ► If it's not uniformly white and cloudy after rolling.
French: Si elle n'est pas en parfait état quand vous achetez votre flacon, ramenez le flacon à votre pharmacien ► S'il n'a pas été conservé correctement ou s'il a été congelé (voir 6 Comment conserver Ultratard) ► S'il n'est pas uniformément blanc opaque après le mélange.
English: It is therefore recommended that the diabetic patient constantly carries some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
French: On conseille donc aux patients diabétiques d'avoir toujours sur eux quelques morceaux de sucre, des biscuits, des bonbons ou des jus de fruit sucrés.
English: Other medicines and Ultratard
French: Prise d'autres médicaments avec Ultratard
English: Beta-blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia and delay recovery from hypoglycaemia.
French: Les agents bêta-bloquants peuvent masquer les symptômes d'hypoglycémie et retarder la récupération après une hypoglycémie.
English: Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrate is recommended for the patient in order to prevent relapse.
French: Lorsque le patient a repris connaissance, l'administration d'hydrates de carbone par voie orale est recommandée afin de prévenir une rechute.
English: Subcutaneous injection into the thigh results in a slower and less variable absorption compared to the other injection sites.
French: Une injection par voie sous-cutanée dans la cuisse assure une absorption plus lente et moins variable que dans les autres sites d'injection.
English: Administration For subcutaneous use.
French: Administration Par voie sous-cutanée.
English: In patients with diabetes mellitus optimised glycaemic control delays the onset and slows the progression of late diabetic complications.
French: Chez les patients atteints de diabète, un contrôle glycémique optimisé retarde l'apparition et ralentit la progression des complications diabétiques tardives.
English: This medicine is prescribed for you personally and you should not pass it on to others.
French: Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
English: Ultratard is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
French: Ultratard est accompagné d'une notice, dont les instructions doivent être respectées.
English: Very rarely, people get redness, swelling or itching around the area of the insulin injection (local allergic reactions).
French: Très rarement, certaines personnes peuvent présenter une rougeur, un gonflement et des démangeaisons autour du point d'injection de l'insuline (réactions allergiques locales).
English: Always keep the vial in the outer carton when you're not using it in order to protect it from light.
French: Conservez toujours le flacon dans l'emballage extérieur quand vous ne l'utilisez pas afin de le protéger de la lumière.
English: • Check you have the right dose
French: • Vérifiez que la dose est correcte
English: If your blood sugar gets too high
French: Si votre glycémie devient trop élevée
English: Take special care with Ultratard ► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs ► If you are pregnant, or planning a pregnancy: you must be especially careful to control your blood sugar; too much or too little could harm your health and the baby's ► If you are breastfeeding: there's no risk to the baby, but you may need to adjust your insulin and your diet ► If you drive or use tools or machines: watch out for signs of a hypo.
French: Prenez des précautions particulières avec Ultratard ► Si vous avez des problèmes de reins, de foie, de glandes surrénales, d'hypophyse ou de thyroïde ► Si vous buvez de l'alcool : faites attention aux signes d'hypoglycémie ► Si vous faites plus d'exercice que d'habitude ou si vous voulez modifier votre régime alimentaire ► Si vous êtes malade, continuez à prendre votre insuline ► Si vous partez en voyage à l'étranger : les décalages horaires entre pays peuvent modifier vos besoins en insuline ► Si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse : vous devez contrôler votre glycémie très soigneusement car les variations de votre taux de sucre sanguin peuvent être dangereuses pour votre santé et celle de votre bébé ► Si vous allaitez : votre bébé ne court aucun risque mais vous pouvez avoir besoin de modifier votre dose d'insuline et votre régime alimentaire
English: • Roll the vial of Ultratard between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy
French: • Faites rouler entre vos mains le flacon d'Ultratard jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc opaque
English: Ultratard may be used alone or mixed with fast-acting insulin.
French: Ultratard peut être utilisé seul ou mélangé avec une insuline d'action rapide.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION IMPOSÉES AU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
English: Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another (see section 4.4 Special warnings and special precautions for use).
French: Un ajustement de la posologie peut être nécessaire lorsque le patient est transféré d'une préparation d'insuline à une autre (voir section 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi).
English: Both hypoglycaemia and hyperglycaemia, which can occur in inadequately controlled diabetes therapy, increase the risk of malformations and death in utero.
French: L'hypoglycémie et l'hyperglycémie, qui peuvent toutes deux survenir lors d'un traitement mal contrôlé du diabète, accroissent les risques de malformations et de mort in utero.
English: Low or high blood sugar (hypo or hyperglycaemia).
French: Taux de sucre sanguin trop bas ou trop élevé (hypo ou hyperglycémie).
English: 5 Possible side effects
French: 5 Quels sont les effets indésirables éventuels
English: Initial dosages for type 2 diabetic patients are often lower, e.g. 0.3 to 0.6 IU/kg/day.
French: Chez les diabétiques de type 2, les posologies initiales sont souvent plus faibles, de 0,3 à 0,6 UI/kg/jour.
English: Your blood sugar may get too high (this is called hyperglycaemia).
French: Votre taux de sucre sanguin peut devenir trop élevé (hyperglycémie).
English: Pack sizes: 1 and 5 vials x 10 ml.
French: Boîtes de 1 et de 5 flacons x 10 ml.
English: For precautions see section 4.4 Special warnings and special precautions for use.
French: Les précautions à observer sont décrites à la section 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi.
English: Swollen joints.
French: Gonflement des articulations.
English: Talk to your doctor if you take or change any other medicines, even those not-prescribed.
French: Informez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments, même obtenus sans ordonnance, ou si vous modifiez un traitement en cours.
English: Don't take any insulin if you feel a hypo coming on.
French: Ne prenez pas d'insuline si vous sentez arriver une hypoglycémie.
English: The average range of total daily insulin requirement for maintenance therapy in type 1 diabetic patients lies between 0.5 and 1.0 IU/kg.
French: Pour le traitement d'entretien des patients diabétiques de type 1, la moyenne des besoins journaliers totaux en insuline se situe entre 0,5 et 1,0 UI/kg.
English: Ultratard is a zinc suspension consisting of crystalline particles.
French: Ultratard est une suspension de zinc constituée de particules cristallines.
English: Blood glucose monitoring is therefore recommended.
French: Il est donc recommandé de surveiller la glycémie.
English: • Repeatedly taking less insulin than you need
French: • Prise à plusieurs reprises d'une dose d'insuline inférieure à vos besoins
English: Inadequate dosage or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
French: Un dosage inadapté ou un arrêt du traitement, en particulier chez les diabétiques de type 1, peut conduire à une hyperglycémie et à une acidocétose diabétique.
English: Insulin suspensions should not be used if they do not appear uniformly white and cloudy after resuspension.
French: Les suspensions d'insuline qui ne sont pas uniformément blanches et opaques après remise en suspension ne peuvent pas être utilisées.