FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan peut faire baisser la concentration d'atovaquone/proguanil ou d'artéméther/luméfantrine dans votre sang.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan pode reduzir a quantidade de atovaquona/proguanilo ou de arteméter/lumefantrina no seu sangue.
French: Didanosine : La co-administration d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et de didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 et Tableau 1).
Portuguese: Didanosina: não se recomenda a coadministração de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e didanosina (ver secção 4.4 e Tabela 1).
French: ASC : ↓ 60 % (↓ 52 à ↓ 68) Cmax : ↓ 62 % (↓ 55 à ↓ 78) (induction du CYP3A4) La co-administration de l'éfavirenz avec l'atorvastatine, la pravastatine ou la simvastatine n'a pas modifié l'ASC ou la Cmax de l'éfavirenz.
Portuguese: AUC: ↓ 60% (↓ 52 a ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 a ↓ 78) (indução do CYP3A4) A coadministração de efavirenz com atorvastatina, pravastatina ou sinvastatina não afetou os valores da AUC ou da Cmax.
French: Les comprimés pelliculés d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan sont des comprimés roses, en forme de gélule, portant l'inscription « M » sur une face et « TME » sur l'autre face.
Portuguese: Qual o aspeto de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan são cor de rosa, em forma de cápsula, gravado com «M» num lado e «TME» no outro lado.
French: L'administration concomitante d'éfavirenz/emtricitabine/téno fovir disoproxil avec sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilap révir pourrait diminuer la concentration plasmatique de velpatasvir et de voxilaprévir.
Portuguese: Espera-se que a administração concomitante de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir diminua as concentrações plasmáticas de velpatasvir e voxilaprevir.
French: Cmax : ↔ 11 % (induction du CYP3A - effet sur le bocéprévir) *0 - 8 heures
Portuguese: AUC: ↔ 20% Cmax: ↔ 11% (indução do CYP3Aefeito sobre boceprevir) *0 - 8 horas
French: Cmax : ↓ 23 % (↓ 30 à ↑ 16) Éfavirenz : ASC : ↔
Portuguese: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 a ↑ 16) Efavirenz:
French: Chez les jeunes singes infectés, la toxicité osseuse est apparue à des expositions très élevées après administration de doses en sous-cutané (au moins 40 fois supérieures à l'exposition atteinte chez les patients).
Portuguese: A toxicidade óssea em ratos e cães adultos jovens ocorreu em exposições ≥ 5 vezes a exposição em doentes pediátricos ou adultos; a toxicidade óssea ocorreu em macacos jovens infetados em exposições muito elevadas após administração subcutânea (≥ 40 vezes a exposição em doentes).
French: Dans la strate correspondant au traitement préalable par INNTI, le taux de réponse était, respectivement, de 98,9 % et 97,4 % pour éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et pour les patients ayant conservé leur traitement original ; soit une différence (IC à 95 %) de 1,4 % (−4,0 % à 6,9 %).
Portuguese: No estrato com tratamento anterior com NNRTI, as taxas de resposta foram 98,9% vs. 97,4% para doentes em efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e SBR respetivamente; uma diferença (IC 95%) de 1,4%
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'a pas été étudié chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foi estudado em doentes com idade superior a 65 anos.
French: ↓ de l'exposition à l'immunosuppresseur possible (induction du CYP3A4).
Portuguese: Pode esperar-se uma ↓ da exposição do imunossupressor (indução CYP3A4).
French: Des rashs légers à modérés ont été rapportés avec les composants individuels d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil.
Portuguese: Foi notificada erupção cutânea ligeira a moderada com os componentes individuais de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3) et n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil está contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3) e não é recomendado em doentes com compromisso hepático moderado.
French: Pour la co-administration d'éfavirenz avec une faible dose de ritonavir en association avec un inhibiteur de la protéase, voir ci-dessous la rubrique concernant le ritonavir.
Portuguese: Para informação sobre a coadministração de efavirenz com doses baixas de ritonavir em associação com um inibidor da protease, consultar a secção abaixo sobre o ritonavir.
French: Les éruptions cutanées peuvent être provoquées par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan.
Portuguese: As erupções na pele podem ser causadas por Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
French: C12 h : ↑ 3 %
Portuguese: AUC: ↑ 49% C12h: ↑ 3%
French: Recommandation concernant la coadministration avec éfavirenz/emtricitabine/téno fovir disoproxil (éfavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, ténofovir disoproxil 245 mg)
Portuguese: Recomendação respeitante à coadministração com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (efavirenz 600 mg, emtricitabina 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
French: L'utilisation d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique.
Portuguese: A utilização de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil deve ser evitada concomitantemente ou pouco tempo após a utilização de medicamentos nefrotóxicos.
French: Éfavirenz : ASC : ↔ Cmax : ↔
Portuguese: Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔
French: L'arrêt du traitement par éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les patients co-infectés par le VIH et le VHB peut être associé à des exacerbations aiguës sévères de l'hépatite (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A interrupção do tratamento com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em doentes coinfetados pelo VIH e VHB pode estar associada a exacerbações agudas graves de hepatite (ver secção 4.4).
French: - Pendant votre traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan, soyez attentif à la survenue de certains signes :
Portuguese: - Uma vez que esteja já a tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, fique atento a:
French: Si l'arrêt de l'administration de l'un des composants d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil est indiqué ou si une modification de dose est nécessaire, des formulations individuelles d'éfavirenz, d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil sont disponibles.
Portuguese: Quando estiver indicada a interrupção da terapêutica com um dos componentes de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil ou quando for necessária uma modificação da dose, estão disponíveis as formulações separadas de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
French: ASC : ↓ 75 % (↓ 62 à ↓ 84) Cmax : ↓ 44 % (↓ 20 à ↓ 61) Proguanil :
Portuguese: AUC: ↓ 75% (↓ 62 a ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 a ↓ 61) Proguanilo:
French: Sertraline/emtricitabine
Portuguese: Sertralina/Emtricitabina
French: ASC : ↓ 26 % (↓ 15 à ↓ 36) Cmax : ↓ 20 % (↓ 11 à ↓ 28) Cmin : ↓ 32 % (↓ 15 à ↓ 46) (induction du CYP3A4 et du CYP2B6)
Portuguese: AUC: ↓ 26% (↓ 15 a ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 a ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 a ↓ 46) (indução dos CYP3A4 e CYP2B6)
French: Administration à des patients ayant : - des antécédents familiaux de mort subite ou d'allongement congénital de l'intervalle QTc sur les électrocardiogrammes, ou toute autre situation clinique connue pour allonger l'intervalle QTc ; - des antécédents d'arythmies cardiaques symptomatiques, une bradycardie cliniquement pertinente ou une insuffisance cardiaque congestive s'accompagnant d'une réduction de la fraction d'éjection ventriculaire gauche ;
Portuguese: Administração a doentes com: - antecedentes familiares de morte súbita ou prolongamento congénito do intervalo QTc em eletrocardiogramas, ou com qualquer outra condição clínica conhecida que prolongue o intervalo QTc;
French: En raison de similarités avec l'emtricitabine, éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil ne doit pas être co-administré avec d'autres analogues de la cytidine, tels que la lamivudine (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Devido a semelhanças com a emtricitabina, efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não deve ser administrado concomitantemente com outros análogos da citidina, como a lamivudina (ver secção 4.5).
French: Il n'y a pas de données disponibles concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil administré en association avec d'autres agents antirétroviraux.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a segurança e a eficácia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em associação com outros medicamentos antirretrovirais.
French: Si le patient vomit plus d'une heure après la prise d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan, il est inutile qu'il prenne une autre dose.
Portuguese: Se o doente vomitar depois de mais de 1 hora após tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, não necessita de tomar outra dose.
French: ASC : ↑ 81 % (↑ 68 à ↑ 94) Cmax : ↑ 77 % (↑ 53 à ↑ 104) Cmin : ↑ 121 % (↑ 100 à ↑ 143)
Portuguese: AUC: ↑ 81% (↑ 68 a ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 a ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 a
French: Darunavir/ritonavir/éfavirenz (300 mg b.i.d.
Portuguese: Darunavir/ritonavir/Efavirenz (300 mg b.i.d.
French: Maraviroc/emtricitabine
Portuguese: Maraviroc/Emtricitabina
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan peut réduire la quantité de l'anticonvulsivants dans votre sang.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan pode reduzir a quantidade do anticonvulsivante no seu sangue.
French: - Vous devez continuer à vous faire suivre par votre médecin pendant votre traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan.
Portuguese: - Tem de continuar sob os cuidados do seu médico enquanto estiver a tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
French: Chez les patients atteints d'une maladie hépatique avancée ou de cirrhose, l'arrêt du traitement n'est pas recommandé car l'exacerbation post- traitement de l'hépatite pourrait entraîner une décompensation hépatique.
Portuguese: Se apropriado, pode justificar-se o recomeço do tratamento da hepatite B. Em doentes com doença hepática avançada ou cirrose, a interrupção do tratamento não é recomendada, uma vez que a exacerbação da hepatite após o tratamento pode dar origem a uma descompensação hepática.
French: Éthinylestradiol + norgestimate/éfa virenz (0,035 mg + 0,25 mg q.d./
Portuguese: Etinilestradiol + Norgestimato/Efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
French: Ne prenez jamais Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan : - si vous êtes allergique à l'éfavirenz, à l'emtricitabine, au ténofovir, au ténofovir disoproxil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan Não tome Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan: - se tem alergia a efavirenz, emtricitabina, tenofovir, tenofovir disoproxil, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: ASC : ↓ 77 %
Portuguese: AUC: ↓ 77%
French: Il n'y a pas de données disponibles sur l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil avec d'autres agents antirétroviraux.
Portuguese: Não existem dados disponíveis que apoiem a associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil com outros medicamentos antirretrovirais.
French: Atovaquone et chlorhydrate de proguanil/ténofovir disoproxil
Portuguese: Atovaquona e cloridrato de proguanilo/Tenofovir disoproxil
French: ASC : ↓ 69 % (↓ 62 à ↓ 73) Cmax : ↓ 76 % (↓ 63 à ↓ 79) Simvastatine sous forme acide :
Portuguese: AUC: ↓ 69% (↓ 62 a ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 a ↓ 79) Sinvastatina ácida:
French: ASC : ↑ 98 % (↑ 77 à ↑ 123) Cmax : ↑ 79 % (↑ 56 à ↑ 104) Cmin : ↑ 163 % (↑ 137 à ↑ 197)
Portuguese: AUC: ↑ 98% (↑ 77 a ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 a ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 a
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil ne doit pas être administré aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3) et n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não pode ser usado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3) e não é recomendado em doentes com compromisso hepático moderado.
French: Si l'arrêt de l'administration de l'un des composants d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan est indiqué ou si une modification de dose est nécessaire, des formulations individuelles d'éfavirenz, d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil sont disponibles.
Portuguese: Quando estiver indicada a interrupção da terapêutica com um dos componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan ou quando for necessária uma modificação da dose, estão disponíveis as formulações separadas de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
French: Paramètres Test Référence GMR (%) (IC 90 %)
Portuguese: Parâmetros Teste Referência RMG (IC
French: Syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe3, rash sévère
Portuguese: Pouco frequentes síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme3, erupção cutânea grave (< 1%)
French: Inhibiteur de l'intégrase (transfert de brin) Raltégravir/éfavirenz (400 mg en dose unique/−)
Portuguese: Inibidor da transferência de cadeia da integrase Raltegravir/Efavirenz (dose única de 400 mg/-)
French: En tant qu'association médicamenteuse fixe, éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil ne doit pas être co-administré avec d'autres médicaments contenant les mêmes composants actifs que la préparation, à savoir l'emtricitabine ou le ténofovir disoproxil.
Portuguese: Como associação fixa, efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contenham os mesmos componentes ativos, emtricitabina ou tenofovir disoproxil.
French: ASC : ↓ 39 % (↓ 30 à ↓ 46) Cmax : ↓ 26 % (↓ 15 à ↓ 35) Métabolite 14-hydroxyclarithromycine :
Portuguese: AUC: ↓ 39% (↓ 30 a ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 a ↓ 35) Metabolito 14-hidroxiclaritromicina:
French: Ces médicaments incluent les antiarythmiques de classes IA et III, les neuroleptiques et antidépresseurs, certains antibiotiques, y compris certains agents appartenant aux classes suivantes : macrolides, fluoroquinolones, antifongiques de type imidazole et triazole, certains antihistaminiques non sédatifs (terfénadine, astémizole), le cisapride, le flécaïnide, certains antipaludiques et la méthadone (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Medicamentos que prolonguem o intervalo QT: está contraindicada a coadministração de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QTc e que possam causar Torsade de Pointes, tais como: antiarrítmicos das classes IA e III; agentes neurolépticos e antidepressivos; certos antibióticos, incluindo alguns agentes das seguintes classes: macrólidos, fluoroquinolonas, imidazol e agentes antifúngicos triazóis; certos anti-histamínicos não sedativos (terfenadina, astemizol); cisaprida; flecainida; certos antimaláricos e metadona (ver secção 4.3).
French: Concentrations de lopinavir : ↓ 30
Portuguese: Concentrações de lopinavir:
French: • Augmentation de l'appétit
Portuguese: • boca seca • aumento do apetite
French: Atovaquone et chlorhydrate de proguanil/éfavirenz (250/100 mg en dose unique/600 mg q.d.)
Portuguese: Atovaquona e cloridrato de proguanilo/Efavirenz (dose única de 250/100 mg/600 mg q.d.)
French: L'administration d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil avec de la nourriture peut augmenter l'exposition à l'éfavirenz (voir rubrique 5.2) et peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubrique 4.8).
Portuguese: A administração de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil com alimentos pode aumentar a exposição ao efavirenz (ver secção 5.2) e pode conduzir a um aumento da frequência das reações adversas (ver secção 4.8).
French: Il est attendu qu'après administration d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil à jeun, l'exposition au ténofovir (ASC) sera inférieure d'environ 30 % à celle du composant individuel ténofovir disoproxil pris avec de la nourriture (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Prevê-se que a exposição (AUC) ao tenofovir diminua em aproximadamente 30% após administração de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil num estômago vazio, em comparação com o componente individual tenofovir disoproxil, quando tomado com alimentos (ver secção 5.1).
French: Aucune donnée issue d'études cliniques n'est actuellement disponible avec éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les patients naïfs de tout traitement ou lourdement prétraités.
Portuguese: Presentemente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em doentes sem terapêutica antirretroviral prévia ou em doentes tratados previamente de forma intensa.
French: HYPOLIPÉMIANTS Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase Atorvastatine/éfavirenz (10 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Portuguese: MEDICAMENTOS HIPOLIPEMIANTES Inibidores da Redutase da HMG-CoA Atorvastatina/Efavirenz (10 mg q.d./ 600 mg q.d.)
French: Autres médicaments et Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan
Portuguese: Outros medicamentos e Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan
French: DMPA/emtricitabine
Portuguese: DMPA/Emtricitabina
French: Raltégravir/ténofovir disoproxil (400 mg b.i.d./−)
Portuguese: Raltegravir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./-)
French: Darunavir/ritonavir/ténofovir disoproxil (300 mg b.i.d.
Portuguese: Darunavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d.
French: Siméprévir/emtricitabine
Portuguese: Simeprevir/Emtricitabina
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan peut faire baisser la concentration d'itraconazole ou de posaconazole dans votre sang.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan pode reduzir a quantidade de itraconazol ou de posaconazol no seu sangue.
French: C12 h : ↓ 13 %
Portuguese: AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13%
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine [ClCr] < 50 mL/min).
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan não é recomendado em doentes com compromisso renal moderado ou grave (depuração da creatinina (ClCr) < 50 ml/min).
French: Inhibiteurs sélectifs de recapture de la sérotonine (ISRSs) Sertraline/éfavirenz (50 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Portuguese: Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) Sertralina/Efavirenz (50 mg q.d./ 600 mg q.d.)
French: Atorvastatine/emtricitabine
Portuguese: Atorvastatina/Emtricitabina
French: ASC : ↓ 34 % (↓ 41 à ↓ 25) Cmax : ↓ 34% (↓ 41 à ↑ 25) Cmin : ↓ 34 % (↓ 43 à ↑ 24) Sofosbuvir :
Portuguese: AUC: ↓ 34% (↓ 41 a ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 a ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 a ↑ 24) Sofosbuvir:
French: N'allaitez pas pendant le traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan.
Portuguese: Não deverá amamentar durante o tratamento com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
French: Atovaquone et chlorhydrate de proguanil/emtricitabine
Portuguese: Atovaquona e cloridrato de proguanilo/Emtricitabina
French: La co-administration d'éfavirenz/emtricitabine/téno fovir disoproxil et de didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e didanosina (ver secção 4.4).
French: L'administration d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil avec de la nourriture peut augmenter l'exposition à l'éfavirenz et peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Portuguese: A administração de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil com alimentos pode aumentar a exposição ao efavirenz e pode conduzir a um aumento da frequência de reações adversas (ver secções 4.4 e 5.2).
French: Rosuvastatine/éfavirenz
Portuguese: Rosuvastatina/Efavirenz
French: Indinavir/ténofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Portuguese: Indinavir/Tenofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe : Peu fréquent
Portuguese: Pouco frequentes visão turva Afeções do ouvido e do labirinto: Pouco frequentes acufenos, vertigens Vasculopatias:
French: Il est attendu qu'après administration d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan à jeun, l'exposition au ténofovir (aire sous la courbe, ASC) sera inférieure d'environ 30 % à celle du composant individuel ténofovir disoproxil pris avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Prevê-se que a exposição (AUC) ao tenofovir diminua em aproximadamente 30% após administração de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan num estômago vazio, em comparação com o componente individual tenofovir disoproxil, quando tomado com alimentos (ver secção 5.2).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil mylan
French: Artéméther :
Portuguese: Arteméter:
French: n'avaient pas de mutations du VIH-1 connues conférant une résistance à l'un des trois composants d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil, et étaient virologiquement contrôlés depuis au moins trois mois à l'initiation du traitement par éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil.
Portuguese: Os doentes nunca tinham tido falência virológica numa terapêutica antirretroviral prévia, não tinham mutações conhecidas do VIH-1 que conferissem resistência a qualquer dos três componentes de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e apresentaram uma supressão virológica durante, pelo menos, três meses à data do início do estudo.
French: La pharmacocinétique d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'a pas été étudiée chez les patients infectés par le VIH présentant une insuffisance hépatique.
Portuguese: A farmacocinética de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foi estudada em doentes com compromisso hepático infetados pelo VIH.
French: • La mutation M184V/I est survenue pour 2 isolats sur 19 (10,5 %) analysés, provenant de patients du groupe éfavirenz + emtricitabine + ténofovir disoproxil, et pour 10 isolats sur 29
Portuguese: • A mutação M184V/I desenvolveu-se em 2/19 (10,5%) dos isolados analisados de doentes no grupo de efavirenz + emtricitabina + tenofovir disoproxil e em 10/29 (34,5%) dos isolados analisados do grupo de efavirenz + lamivudina/zidovudina (valor p < 0,05, Teste Exato de Fisher comparando o grupo de emtricitabina + tenofovir disoproxil ao grupo de lamivudina/zidovudina entre todos os indivíduos).
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine < 50 mL/min).
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não é recomendado em doentes com compromisso renal moderado ou grave (depuração da creatinina < 50 ml/min).
French: Lédipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Portuguese: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
French: Un ajustement posologique de la warfarine ou de l'acénocoumarol peut être nécessaire en cas de coadministration avec éfavirenz/emtricitabine/ténofo vir disoproxil.
Portuguese: Podem ser necessários ajustes da dose da varfarina ou do acenocumarol quando coadministrada com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
French: Aucune donnée relative à l'effet d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil sur la fertilité chez l'être humain n'est actuellement disponible.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o efeito de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em humanos.
French: Indinavir/emtricitabine (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Portuguese: Indinavir/Emtricitabina (800 mg q8h/200 mg q.d.)