FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez la souris et le rat, une dégénérescence myocardique discrète a été observée après administration d'abacavir sur une période de deux ans.
Lithuanian: Pelėms ir žiurkėms, abakaviro vartojusioms 2 metus, pasireiškė lengva miokardo degeneracija.
French: Toutefois, certains patients chez lesquels une réaction d'hypersensibilité à l'abacavir est suspectée peuvent ne pas être porteurs de l'allèle HLA-B*5701.
Lithuanian: Vis dėlto, kai kurie pacientai, kuriems įtariama padidėjusio jautrumo į ABC reakcija, gali neturėti HLA-B*5701 alelio.
French: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322, Poznan, Pologne
Lithuanian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Lenkija
French: De plus, l'efficacité et la sécurité d'emploi de l'abacavir administré à la posologie de 600 mg, une fois par jour a été démontrée dans une étude clinique pivot (étude CNA30021, voir rubrique 5.1 - Expérience clinique).
Lithuanian: Be to, vieną kartą per parą skiriamo abakaviro efektyvumą ir saugumą įrodė pagrindinis klinikinis tyrimas (CNA30021 - žr.
French: Ethanol : Le métabolisme de l'abacavir est modifié par l'administration concomitante d'éthanol avec une augmentation d'environ 41 % de l'ASC de l'abacavir.
Lithuanian: Etanolis. Jis keičia kartu vartojamo abakaviro metabolizmą, todėl pastarojo medikamento AUC padidėja maždaug 41 .
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) à l'abacavir (ou à n'importe quel autre médicament contenant de l'abacavir - comme Triumeq, Trizivir ou Kivexa) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) abakavirui (arba bet kuriems kitiems vaistams, kurių sudėtyje yra abakaviro, tokiems, kaip Triumeq, Kivexa ar Trizivir), lamivudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
French: Pour les patients dans l'incapacité d'avaler des comprimés, une autre alternative est d'écraser les comprimés et de les mélanger à une petite quantité de nourriture semi-solide ou de liquide, le tout devant être ingéré immédiatement (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Pacientai, kurie negali praryti tablečių, gali susmulkinti tabletę (tabletes), ištirpinti nedideliame kiekyje pusiau skysto maisto arba skysčio ir nedelsdami visa tai suvartoti (žr.
French: • si vous souffrez d'une maladie grave des reins
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia inkstų liga.
French: Chez les patients adultes peu exposés à un traitement antirétroviral, l'ajout de l'abacavir au traitement antirétroviral antérieur a entraîné un bénéfice modeste sur la réduction de la charge virale (baisse médiane : 0,44 log10 copies/ml à 16 semaines).
Lithuanian: Tuo atveju, kai suaugę žmonės, kurių organizme antiretrovirusinių preparatų ekspozicija buvo vidutinė, kartu su jais pradėjo vartoti ir abakaviro, nauda virusų kiekio mažėjimui buvo vidutinė (16 gydymo savaitę vidutinis pokytis buvo 0,44 log10 kopijų/ml).
French: Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous fumez ou si vous souffrez de maladies augmentant votre risque d'avoir une maladie cardiaque, telles qu'une hypertension ou un diabète, informez-en votre médecin.
Lithuanian: → Pasakykite gydytojui, jeigu sergate širdies liga, rūkote arba sergate kitomis ligomis, kurios gali didinti širdies ligos riziką, pavyzdžiui, yra padidėjęs kraujospūdis arba sergate diabetu. Ziagen vartojimo nutraukti negalima tol, kol tai padaryti nurodys gydytojas.
French: Après administration de doses répétées d'abacavir (300 mg, 2 fois/jour), aucune accumulation significative d'abacavir n'a été observée.
Lithuanian: 300 mg dozę vartojant 2 kartus per parą, abakaviro pastebimai organizme nesikaupia.
French: Pour toute information générale concernant Ziagen,contactez : ….
Lithuanian: Dėl bendrosios informacijos apie Ziagen reikia kreiptis telefonu…………..
French: Résistance in vivo (patients n'ayant jamais reçu d'antirétroviraux)
Lithuanian: Atsparumas in vivo (gydyti pacientai)
French: La pharmacocinétique de l'abacavir a été étudiée chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh de 5-6) recevant une dose unique de 600 mg ; la valeur médiane (intervalle) de l'ASC a été de 24,1 (10,4 à 54,8) µg.h/ml.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimų rezultatai rodo, jog lengvu kepenų sutrikimu (Child-Pugh skalės duomenys yra 5-6) sergančių ligonių, išgėrusių vieną 600 mg dozę, AUC mediana (ribos) buvo 24,1 (nuo 10,4 iki 54,8) g•val.
French: Aucune recommandation posologique définitive ne peut être faite chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh de 5-6).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga lengvu kepenų funkcijos sutrikimu (Child-Pugh skalės duomenys yra 5-6), galutinių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
French: Le programme de formation sur la réaction d'hypersensibilité à l'abacavir a été mis en place dès la première autorisation de mise sur le marché délivrée pour l'abacavir utilisé seul, soit dès la date d'obtention de l'AMM de ZIAGEN (AMM obtenue en décembre 1998 aux Etats-Unis et en juillet 1999 en Europe).
Lithuanian: Informavimo apie PJR ABC programa buvo įdiegta iš karto pirmą kartą registruojant preparatą ZIAGEN, kurio sudėtyje yra tik viena veiklioji medžiaga ABC (JAV - 1998 m.
French: Triacétate de glycéryle
Lithuanian: Glicerolio triacetatas
French: Les comprimés pelliculés de Ziagen sont gravés "GX 623" sur chaque face.
Lithuanian: Ant abiejų Ziagen plėvele dengtų tablečių pusių yra įspaustas užrašas ,,GX 623".
French: Prenez connaissance des informations contenues dans le paragraphe "Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH" à la rubrique 4 de cette notice.
Lithuanian: → Perskaitykite visą informaciją skyrelyje ,,Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais" šio lapelio 4 skyriuje.
French: Activités additionnelles de minimisation du risque
Lithuanian: Papildomi rizikos mažinimo veiksmai
French: Dans cette étude, l'abacavir a augmenté de 22 % la valeur moyenne de la clairance systémique de la méthadone.
Lithuanian: Minėto tyrimo metu vidutinį sisteminį metadono klirensą abakaviras padidino 22 , vadinasi, metadoną metabolizuojančių fermentų indukcijos galimybės atmesti negalima.
French: A la semaine 48, la proportion de sujets ayant une charge virale (ARNVIH) < 50 copies/ml était respectivement de 63 %, 80 % et 86 % dans les bras ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV et ZDV/3TC/ABC/EFV.
Lithuanian: 48 savaitę asmenų su ŽIV RNR < 50 kopijų/ml santykis ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV ir ZDV/3TC/ABC/EFV režimų buvo atitinkamai 63 %, 80 % ir 86 %.
French: A la posologie recommandée, chaque dose (15 ml) contient environ 5 g de sorbitol.
Lithuanian: Jeigu preparato vartojama taip, kaip rekomenduojama, su kiekviena 15 ml doze į organizmą sorbitolio patenka maždaug 5 g.
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) Parahydroxybenzoate de propyle (E216) Propylèneglycol (E1520)
Lithuanian: Bevandenė citrinų rūgštis Metilo parahidroksibenzoatas (E218) Propilo parahidroksibenzoatas (E216) Propilenglikolis (E1520) Maltodekstrinas
French: (~70 %), symptômes gastro-intestinaux (> 50 %) tels que nausées, douleurs abdominales, vomissements et diarrhée, malaise généralisé, fatigue, ainsi que maux de tête (~ 50 %) et d'autres symptômes (~ 30 %) tels que des symptômes au niveau des voies respiratoires et des muqueuses et des symptômes musculo-squelettiques.
Lithuanian: Pagrindiniai simptomai, susiję su PJR ABC, yra karščiavimas (~80 %), išbėrimas (~70 %), virškinimo sutrikimų simptomai (> 50 %), pavyzdžiui: pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas ir viduriavimas, bendrasis negalavimas, nuovargis ir galvos skausmas (~50 %), bei kiti simptomai (~30 %), pavyzdžiui: kvėpavimo organų, gleivinių ar skeleto raumenų simptomai.
French: Ziagen peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Lithuanian: Ziagen galima vartoti valgant arba be maisto.
French: Une carte de mise en garde est incluse dans la boîte de Ziagen pour vous rappeler, ainsi qu'à l'équipe médicale, le risque d'hypersensibilité à l'abacavir.
Lithuanian: Ziagen pakuotėje yra įspėjamoji kortelė, primenanti Jums ir medicinos personalui apie padidėjusio jautrumo abakavirui riziką.
French: Au niveau urinaire, l'abacavir sous forme inchangée et les différents métabolites représentent environ 83 % de la dose administrée, le reste étant éliminé au dans les fécès.
Lithuanian: Su šlapimu nepakitusio vaisto bei metabolitų pavidalu išsiskiria 83  dozės, likusi dalis eliminuojama su išmatomis.
French: L'expérience clinique chez l'enfant montre que l'abacavir est rapidement et bien absorbé après administration de la solution buvable ou des comprimés.
Lithuanian: Su vaikais atliktų klinikinių tyrimų duomenys rodo, jog vaikų organizme abakaviras, vartojant geriamojo tirpalo arba tablečių farmacines formas, absorbuojamas greitai ir gerai.
French: En cas d'absence de celui-ci, veuillez contacter immédiatement un autre médecin pour un avis médical (par exemple : service des urgences de l'hôpital le plus proche).
Lithuanian: Jeigu su gydytoju susisiekti neįmanoma, būtina nedelsiant kreiptis į gydymo įstaigą (pvz.
French: Le bénéfice lié à l'addition de Ziagen dans une nouvelle association de traitement dépendra de la nature et de la durée du traitement antérieur qui a pu être à l'origine de la sélection de souches mutantes du VIH-1 présentant une résistance croisée à l'abacavir.
Lithuanian: Vadinasi, naujo antiretrovirusinių preparatų derinio naudos dydis priklauso nuo prieš tai vartotų medikamentų ir gydymo jais trukmės, kadangi galimas išlikusių ŽIV-1 kryžminis atsparumas abakavirui.
French: Si vous avez arrêté le traitement par Ziagen en raison de cette réaction, VOUS NE DEVEZ JAMAIS REPRENDRE ni Ziagen ni aucun médicament contenant de l'abacavir (ex. : Kivexa, Trizivir ou Triumeq) car cela peut entraîner dans les heures qui suivent une chute de votre pression artérielle mettant en jeu le pronostic vital, voire le décès.
Lithuanian: Jeigu nutraukėte Ziagen vartojimą dėl padidėjusio jautrumo reakcijos, NIEKADA DAUGIAU NEVARTOKITE Ziagen arba bet kurių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro (pvz.: Trizivir, Triumeq ar Kivexa). Jeigu atnaujinsite vartojimą, per kelias valandas gali pasireikšti gyvybei pavojingas kraujospūdžio sumažėjimas arba ištikti mirtis.
French: Chez les enfants de moins de 3 mois, les données de tolérance sont insuffisantes pour recommander l'utilisation de Ziagen.
Lithuanian: Saugumo tyrimų duomenų, kuriais remiantis būtų galima rekomenduoti Ziagen gydyti jaunesnius kaip trijų mėnesių kūdikius, nepakanka.
French: De même, un taux d'ARN VIH-1 ≤ 50 copies/ml a été observé à la semaine 48 chez une proportion plus importante d'enfants traités par une association de traitements contenant de l'abacavir (respectivement 53 %, 42 % et 28 %, p=0,07).
Lithuanian: Panašiai didesnės dalies vaikų, gydytų deriniais, kurių sudėtyje buvo abakaviras, ŽIV-1 RNR koncentracijos 48-ąją savaitę buvo  50 kopijų/ml (atitinkamai 53 %, 42 % ir 28 %, p = 0,07).
French: Acide lactique
Lithuanian: Pieno rūgštis
French: La présence de la mutation M184V avec la mutation K65R donne lieu à une résistance croisée entre l'abacavir, le ténofovir, la didanosine et la lamivudine.
Lithuanian: Tačiau M184V kartu su K65R iš tiesų padidina kryžminį atsparumą tarp abakaviro, tenofoviro, didanozino ir lamivudino;
French: C'est un puissant inhibiteur sélectif, actif sur le VIH-1 et VIH-2.
Lithuanian: Abakaviras yra NRTI. Jis stipriai selektyviai slopina ŽIV-1 ir ŽIV-2 tipo virusus.
French: Le risque d'interaction avec les antirétroviraux IP et avec les autres médicaments métabolisés par les principaux cytochromes P450 est donc faible.
Lithuanian: Vadinasi, sąveikos su antiretrovirusiniais PI bei kitokiais medikamentais, kurie metabolizuojami daugiausiai veikiant P450 fermentams, tikimybė yra maža.
French: Ziagen contient une substance active : l'abacavir.
Lithuanian: Ziagen sudėtyje yra veikliosios medžiagos abakaviro.
French: puis poursuivez votre traitement normalement.
Lithuanian: Toliau vaistą vartokite kaip anksčiau.
French: Des cas d'affections autoimmunes (telles que la maladie de Basedow et l'hépatite auto-immune) ont également été rapportés dans un contexte de restauration immunitaire ; toutefois, le délai de survenue rapporté varie davantage, et ces évènements peuvent survenir plusieurs mois après l'initiation du traitement (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Be to, buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso [Graves] ligą ir autoimuninį hepatitą), pasireiškusius imuninės sistemos reaktyvacijos atvejais; vis dėlto tokių sutrikimų atsiradimo laikas labai skiriasi ir jie gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr. 4.4 skyrių).
French: • développement de 1 ou plusieurs symptômes appartenant à au moins 2 des catégories suivantes : - Fièvre - Essoufflement, maux de gorge ou toux - Nausées ou vomissements ou diarrhée ou douleur abdominale - Fatigue intense ou courbatures ou sensation de malaise général
Lithuanian: • pasireiškia 1 ar daugiau simptomų iš ne mažiau kaip 2 toliau išvardytų grupių: - karščiavimas; - dusulys, gerklės skausmas ar kosulys; - pykinimas arba vėmimas, arba viduriavimas, arba pilvo skausmas; - labai didelis nuovargis arba diegliai, arba bendrasis negalavimas.
French: Si vous développez un ou plusieurs de ces symptômes pendant votre traitement par Ziagen : Informez-en immédiatement votre médecin.
Lithuanian: Jeigu vartojant Ziagen atsirado kokių nors infekcijos simptomų: → nedelsdami pasakykite gydytojui.
French: Si vous êtes en charge d'un enfant traité par Ziagen, il est important que vous compreniez bien les informations relatives à cette réaction d'hypersensibilité.
Lithuanian: Jeigu prižiūrite vaiką, kuris gydomas Ziagen, svarbu, kad suprastumėte informaciją apie padidėjusio jautrumo reakciją. Jeigu vaikui atsiranda toliau išvardytų simptomų, svarbu, kad laikytumėtės toliau esančių nurodymų.
French: Les études réalisées chez l'animal ont montré que l'abacavir n'avait aucun effet sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys abakaviro poveikio vaisingumui neparodė (žr.
French: Ils sont sécables, de couleur jaune et de forme oblongue et sont conditionnés sous plaquettes contenant 60 comprimés.
Lithuanian: Tabletės yra su vagele, geltonos spalvos, kapsulės pavidalo, tiekiamos lizdinių plokštelių pakuotėse po 60 tablečių.
French: Une réponse clinique similaire a été observée avec les deux schémas posologiques d'abacavir (point estimé pour la différence entre les traitements : -1,7 [-8,4 ; 4,9] IC 95 %).
Lithuanian: Abiejose grupėse nustatytas panašus klinikinis efektas (atskaitos taškas gydymo skirtumui vertinti -1,7, 95 % PI -8,4, 4,9).
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent : Fièvre, léthargie, fatigue.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni: karščiavimas, letargija, nuovargis.
French: L'adaptateur doit être fixé sur le goulot du flacon et servir de support à la seringue doseuse.
Lithuanian: Adapteris užsukamas ant buteliuko kaklelio, prie jo prijungiamas švirkštas.
French: • Enfants pesant au moins 14 kg à moins de 20 kg : La dose habituelle de Ziagen est de 300 mg par jour.
Lithuanian: • vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 14 kg, bet mažiau kaip 20 kg, įprasta Ziagen dozė yra 300 mg per parą.
French: Une analyse par un modèle de régression logistique sur la valeur prédictive du génotype (ajustée aux valeurs à l'inclusion de la charge virale plasmatique ARN VIH1 [ARNv], du taux de lymphocytes CD4+, et du nombre et de la durée des traitements antirétroviraux précédents) a montré une réponse réduite à la semaine 4 lorsqu'au moins 3 mutations associées à une résistance aux INTI étaient présentes (p = 0,015) et à la semaine 24 lorsqu'au moins 4 mutations étaient présentes (p ≤ 0,012).
Lithuanian: Prognozuojamo genotipo logistinės regresijos modeliavimas (koreguota pagal pradinį plazmos ŽIV-1RNR [vRNR], CD4+ ląstelių skaičių, ankstesnio antivirusinio gydymo trukmę ir gydymo ciklų skaičių) parodė, kad įvykusios 3 ir daugiau atsparumo mutacijų, susijusių su NATI, turėjo ryšį su sumažėjusiu atsaku į gydymą 4-ą savaitę (p = 0,015) arba 4 ir daugiau mutacijų - 24-ą savaitę (p ≤ 0,012).
French: Dans une étude en cross-over réalisée chez 27 patients infectés par le VIH, les imprégnations intracellulaires du carbovir-TP étaient plus élevées à la posologie de 600 mg d'abacavir une fois par jour (+ 32 % pour l'ASC24h à l'état d'équilibre, + 99 % pour la Cmax24h à l'état d'équilibre et + 18 % pour la Crésiduelle) comparé à la posologie de 300 mg deux fois par jour.
Lithuanian: Kryžminio tyrimo su 27 ŽIV infekuotais pacientais metu nustatyta, kad intraląstelinė karboviro-TP ekspozicija buvo didesnė skiriant abakavirą po 600 mg vieną kartą per parą (AUC24,ss + 32 %, Cmax24,ss + 99 % ir Ctrough + 18 %) negu skiriant jį po 300 mg du kartus per parą.
French: Elle est présentée dans une boîte contenant un flacon en polyéthylène blanc, avec fermeture de sécurité.
Lithuanian: Tiekiami kartono dėžutėje esančiame baltos spalvos polietileno buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
French: Lors d'une étude réalisée chez 20 patients infectés par le VIH, traités par abacavir 300 mg deux fois par jour, avec une seule dose d'abacavir 300 mg administrée avant la période de prélèvement de 24 heures, la valeur de la moyenne géométrique de la demi-vie intracellulaire terminale du carbovir-TP était à l'état d'équilibre de 20,6 heures alors que dans la même étude, la valeur de la moyenne géométrique de la demivie plasmatique de l'abacavir était de 2,6 heures.
Lithuanian: Tiriant 20 ŽIV infekuotų pacientų, kurie vartojo po 300 mg abakaviro 2 kartus per parą, prieš 24 valandų mėginių ėmimo laikotarpį išgėrus tik vieną 300 mg dozę, geometrinis vidutinis galutinis karbavir-TF pusinės eliminacijos periodas ląstelėje buvo 20,6 valandos, o geometrinis vidutinis abakaviro pusinės eliminacijos periodas plazmoje buvo 2,6 valandos.
French: Chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée ou sévère, aucune donnée clinique n'est disponible ; par conséquent, l'utilisation de l'abacavir n'est pas recommandée, à moins qu'elle ne soit estimée nécessaire.
Lithuanian: Apie pacientų, sergančių vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, gydymą abakaviru klinikinių duomenų nėra, todėl jų šiuo vaistiniu preparatu gydyti nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai toks gydymas neabejotinai būtinas.
French: Aux doses thérapeutiques (300 mg, 2 fois/jour), les valeurs plasmatiques moyennes de Cmax et de Cmin à l'état d'équilibre de l'abacavir sont respectivement d'environ 3,0 µg/ml (coefficient de variation / CV : 30 %) et 0,01 µg/ml (CV : 99 %).
Lithuanian: Vartojant terapines dozes (po 300 mg 2 kartus per parą), nusistovėjus pusiausvyrai abakaviro vidutinė (CV) Cmax ir Cmin yra atitinkamai 3,00 g/ml (30 %) ir 0,01 µg/ml (99 %).
French: Enfants à partir de 1 an, pesant moins de 25 kg
Lithuanian: Vyresniems kaip vienerių metų vaikams, kurie sveria mažiau kaip 25 kg
French: Ces consultations pourront comporter des tests sanguins et d'autres types de tests.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą gali tekti papildomai pasitikrinti, įskaitant kraujo tyrimus.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent : rash (sans symptôme systémique).
Lithuanian: Dažni: išbėrimas (be sisteminių simptomų).
French: Ziagen solution buvable se présente sous forme d'une solution transparente à jaunâtre qui peut devenir brune au cours du temps, aromatisée à la fraise et à la banane.
Lithuanian: Ziagen geriamasis tirpalas yra gelsvos spalvos braškių ir bananų kvapo tirpalas, kuris, laikui bėgant, gali tapti rudos spalvos.
French: Si votre médecin vous conseille de reprendre votre traitement par Ziagen, il se peut qu'il vous demande de prendre vos premières doses au sein d'une structure médicalisée.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nurodys atnaujinti Ziagen vartojimą, paprašys Jūsų pirmąsias vaisto dozes vartoti aplinkoje, kur prireikus būtų galimybė suteikti medicininę pagalbą.
French: Les études de carcinogénicité après administration d'abacavir par voie orale chez le rat et la souris ont montré une augmentation de l'incidence des tumeurs bénignes et malignes.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio tyrimų metu enteriniu būdu abakaviro vartojusioms pelėms ir žiurkėms dažniau atsirasdavo piktybinių ir gerybinių auglių.
French: Comment se présente Ziagen et contenu de l'emballage extérieur
Lithuanian: Ziagen išvaizda ir kiekis pakuotėje
French: Veuillez indiquer ci-dessous les coordonnées de votre médecin :
Lithuanian: Užsirašykite gydytojo pavardę ir telefoną:
French: Aucune étude n'a été réalisée concernant les effets de Ziagen sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Ziagen poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
French: Après administration d'une dose de 600 mg d'abacavir (comprimé), la valeur moyenne de la Cmax est d'environ 4,26 µg/ml (CV : 28 %) et la valeur moyenne (CV) de l'ASC∞ de 11,95 µg.h/ml (CV : 21 %).
Lithuanian: Išgėrus 600 mg abakaviro tabletę, abakaviro vidutinė (CV) Cmax buvo apie 4,26 g/ml (28 %), o vidutinis (CV) AUC∞ - 11,95 g•val.
French: Au cours des études toxicologiques précliniques, une augmentation du poids du foie a été observée chez le rat et le singe après administration d'abacavir.
Lithuanian: Ikiklinikiniais toksinio poveikio tyrimais nustatyta, jog žiurkėms ir beždžionėms dėl abakaviro poveikio padidėjo kepenų svoris.
French: Une Carte de Mise en Garde est incluse dans la boîte de Ziagen pour vous rappeler, ainsi qu'à l'équipe médicale, le risque de réaction d'hypersensibilité.
Lithuanian: Ziagen pakuotėje yra Įspėjamoji kortelė, kurioje Jums ir medicinos personalui primenama apie padidėjusio jautrumo reakcijas.
French: • Enfants pesant de 20 kg à moins de 25 kg : La dose habituelle de Ziagen est de 450 mg par jour.
Lithuanian: • vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 20 kg, bet mažiau kaip 25 kg, įprasta Ziagen dozė yra 450 mg per parą.
French: Lisez attentivement toutes les informations concernant les réactions d'hypersensibilité à la rubrique 4 de cette notice.
Lithuanian: → Atidžiai perskaitykite visą informaciją apie padidėjusio jautrumo reakcijas šio lapelio 4 skyriuje.
French: Les études réalisées chez les patients infectés par le VIH ont montré une bonne pénétration de l'abacavir dans le LCR, avec un ratio des ASC d'abacavir " LCR/plasma " entre 30 et 44 %.
Lithuanian: Tyrimais su ŽIV užsikrėtusiais pacientais nustatyta, jog abakaviras gerai patenka į smegenų skystį, kuriame jo koncentracija būna 30-44  AUC reikšmės.
French: 2 à 12 ans (N=14)
Lithuanian: Nuo 3 iki 12 metų (N=36) PENTA 13 Nuo 2 iki 12 metų (N=14)
French: • des douleurs (en particulier de la hanche, du genou ou de l'épaule),
Lithuanian: • diegliai ir skausmai (ypač klubo, kelio ar peties);
French: Au vu de la toxicité embryo-fœtale observée chez le rat, aucune conclusion ne peut être tirée concernant le potentiel tératogène de l'abacavir.
Lithuanian: Remiantis toksinio poveikio gyvūnų embrionui ir vaisiui tyrimo rezultatais, išvados apie galimą teratogeninį poveikį padaryti neįmanoma.
French: Un passage placentaire de l'abacavir et/ou de ses métabolites a été observé chez l'homme.
Lithuanian: Įrodyta, kad abakaviro ir (arba) jo metabolitų prasiskverbia per žmogaus placentos barjerą.
French: Flacon de 240 ml de solution buvable
Lithuanian: Buteliuke yra 240 ml geriamojo tirpalo.
French: II est important que vous lisiez les informations mentionnées plus loin dans cette rubrique, au paragraphe "Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH".
Lithuanian: Svarbu perskaityti toliau šiame skyrelyje ,,Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais" esančią informaciją.
French: ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Lithuanian: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00