FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine hohe HCTZ-Dosierung (≥ 50 000 mg kumulativ) war assoziiert mit einer bereinigten Odds-Ratio von 1,29 (95 % Konfidenzintervall: 1,23-1,35) für BCC und 3,98 (95 % Konfidenzintervall: 3,68-4;31) für SCC.
Latvian: Hidrohlortiazīda lielu devu lietošana (kumulatīvā deva ≥50 000 mg) bija saistīta ar koriģēto izredžu attiecības rādītāju (OR - odds ratio) 1,29 (95 % TI: 1,23-1,35) bazālo šūnu karcinomas gadījumā un 3,98 (95 % TI: 3,68-4,31) plakanšūnu karcinomas gadījumā.
German: Schützen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie X <einnehmen> <anwenden>
Latvian: X lietošanas laikā aizsargājiet ādu pret saules gaismas un UV staru iedarbību
German: In epidemiologischen Studien wird insbesondere bei älteren Menschen von einem erhöhten Risiko für Aortenaneurysma und Aortendissektion nach der Anwendung von Fluorchinolonen berichtet.
Latvian: Epidemioloģiskajos pētījumos ir ziņots par paaugstinātu aortas aneirismas un disekcijas risku pēc fluorhinolonu lietošanas, īpaši gados vecākiem pacientiem.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt <oder> <Apotheker> <oder dem medizinischen Fachpersonal >, bevor Sie X <anwenden>,
Latvian: Pirms X lietošanas konsultējieties ar ārstu <vai> <farmaceitu> <vai medmāsu>
German: Die Zugabe eines alternativen Immunsuppressivums zum Kortikosteroidregime sollte kann jedoch bei der gegenüber Kortikosteroiden refraktären Kolitis erwogen werden, wenn andere Ursachen ausgeschlossen sind (einschließlich ZytomegalievirusInfektion/-Reaktivierung, abgeklärt mit viraler PCR in der Biopsie, und andere virale, bakterielle und parasitäre Ursachen).
Latvian: Tomēr š Šādos gadījumos var apsvērt ir jāapsver alternatīva imūnsupresīva līdzekļa pievienošanua kortikosteroīdu shēmai kortikosteroīdu rezistenta imūnās sistēmas radīta kolīta gadījumā, ja ir izslēgti citi cēloņi (tostarp citomegalovīrusa (CMV) infekcija/reaktivācija, kas pārbaudīta ar virālu polimerāzes ķēdes reakciju (PĶR) biopsijas materiālā, un cita virāla, bakteriāla un parazītiska etioloģija).
German: Gelegentliche Nebenwirkungen Diese können bis zu 1 von 100 Personen betreffen: - Verminderte Zahl der Blutplättchen
Latvian: Lietošanas instrukcija 4. Iespējamās blakusparādības Retāk sastopamas blakusparādības Tās var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem: - trombocītu skaita samazināšanās asinīs
German: Nicht-melanozytärer Hautkrebs: Auf der Grundlage der vorliegenden Daten aus epidemiologischen Studien wurde ein kumulativer dosisabhängiger Zusammenhang zwischen HCTZ und NMSC festgestellt (siehe auch Abschnitt 4.4 und 5.1 ).
Latvian: Nemelanomas ādas vēzis: pamatojoties uz pieejamajiem epidemioloģisko pētījumu datiem, novēroja no kumulatīvās devas atkarīgu saistību starp hidrohlortiazīdu un nemelanomas ādas vēzi (skatīt arī 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
German: Infliximab darf jedoch nicht bei Verdacht auf gastrointestinale Perforation oder Sepsis eingesetzt werden (siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Infliximab).
Latvian: Infliksimabu nedrīkst lietot, ja pastāv aizdomas par kuņģa-zarnu trakta perforāciju vai sepsi (skatīt infliksimaba zāļu aprakstu).
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen: Zytomegalievirus-Infektion - Häufigkeit „gelegentlich"
Latvian: Infekcijas un infestācijas: citomegalovīrusa infekcija - biežums retāk
German: Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschl.
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un nezināmas etioloģijas audzēji (ieskaitot cistas un polipus)
German: Die Patienten müssen auf gastrointestinale Zeichen und Symptome, die auf eine immunvermittelte Kolitis oder eine gastrointestinale Perforation hindeuten können, überwacht werden.
Latvian: Pacienti ir jākontrolē, vai neparādās kuņģa-zarnu trakta blakusparādību pazīmes un simptomi, kas varētu liecināt par imūnās sistēmas radītu kolītu vai kuņģa-zarnu trakta perforāciju.
German: Nach Markteinführung wurden Fälle von Zytomegalievirus (CMV)-Infektionen bzw. Reaktivierung des Virus bei Patienten mit einer gegenüber Kortikosteroiden refraktären Kolitis gemeldet.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par citomegalovīrusa (CMV) infekcijas/reaktivācijas gadījumiem pacientiem ar kortikosteroīdu rezistentu imūnās sistēmas radītu kolītu.
German: - wenn in Ihrer Familie Fälle von Aortenaneurysma oder Aortendissektion aufgetreten sind oder andere Risikofaktoren oder prädisponierende Bedingungen vorliegen (z. B. Bindegewebserkrankungen wie das Marfan-Syndrom oder das vaskuläre Ehlers-Danlos-Syndrom oder Gefäßerkrankungen wie TakayasuArteriitis, Riesenzellarteriitis, Morbus Behçet, Bluthochdruck oder bekannte Atherosklerose).
Latvian: - ja Jums iepriekš ir bijusi aortas disekcijas epizode (aortas sieniņas plīsums); - ja kādam Jūsu ģimenes loceklim ir bijusi aortas aneirisma vai aortas disekcija, citi riska faktori vai noslieci veicinoši stāvokļi (piemēram, tādas saistaudu slimības kā Marfāna sindroms, asinsvadu ĒlersaDanlo sindroms vai asinsvadu slimības, piemēram, Takajasu arterīts, milzšūnu arterīts, Behčeta slimība, paaugstināts asinsspiediens vai apstiprināta ateroskleroze).
German: Häufigkeit „nicht bekannt": Haut- und Lippenkrebs (weißer Hautkrebs)
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības Biežums "nav zināmi": ādas un lūpas vēzis (nemelanomas ādas vēzis)
German: YGeschätzte Häufigkeit basierend auf Nebenwirkungen, die nach der Zulassung berichtet wurden; nicht in placebokontrollierten klinischen Studien beobachtet.
Latvian: XAprēķinātais biežums pamatojoties uz placebo kontrolētiem klīniskiem pētījumiem.
German: Bei Patienten, bei denen bereits ein NMSC aufgetreten ist, sollte die Verwendung von HCTZ überprüft werden (siehe auch Abschnitt 4.8).
Latvian: Iespējams, ir arī jāpārskata hidrohlortiazīda lietošana pacientiem, kuri agrāk slimojuši ar nemelanomas ādas vēzi (skatīt arī 4.8. apakšpunktu).
German: Duloxetin - Interstitielle Lungenerkrankung (EPITT Nr. 19175)
Latvian: 3. Duloksetīns - intersticiāla plaušu slimība (EPITT Nr. 19175)
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Infektionen
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Infekcijas
German: Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Latvian: Atsevišķu nevēlamu blakusparādību apraksts
German: Nicht-melanozytärer Hautkrebs
Latvian: Nemelanomas ādas vēzis
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Häufigkeit „gelegentlich": Thrombozytopenie
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Biežums "retāk": trombocitopēnija
German: Alemtuzumab - Zytomegalievirus-Infektion (EPITT Nr. 19193)
Latvian: 1. Alemtuzumabs - citomegalovīrusa infekcija (EPITT Nr. 19193)
German: Ipilimumab - gastrointestinale Zytomegalievirus-Infektion (EPITT Nr. 19207)
Latvian: Ipilimumabs - citomegalovīrusa izraisīta kuņģa-zarnu trakta infekcija (EPITT Nr. 19207)
German: Nicht-melanozytärer Hautkrebs: Auf der Grundlage der vorliegenden Daten aus epidemiologischen Studien wurde ein kumulativer dosisabhängiger Zusammenhang zwischen HCTZ und NMSC beobachtet.
Latvian: Nemelanomas ādas vēzis: pamatojoties uz pieejamajiem epidemioloģisko pētījumu datiem, novēroja no kumulatīvās devas atkarīgu saistību starp hidrohlortiazīdu un nemelanomas ādas vēzi.
German: Daher sollten Fluorchinolone nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Bewertung und nach Abwägung anderer Therapieoptionen bei Patienten mit positiver Familienanamnese in Bezug auf Aneurysma oder bei Patienten mit diagnostiziertem Aortenaneurysma und/oder diagnostizierter Aortendissektion oder bei Vorliegen anderer Risikofaktoren oder prädisponierender Bedingungen für Aortenaneurysma und Aortendissektion (z. B. Marfan-Syndrom, vaskuläres Ehlers-Danlos-Syndrom, Takayasu-Arteriitis, Riesenzellarteriitis, Morbus Behçet, Hypertonie, bekannte Atherosklerose) angewendet werden.
Latvian: Tāpēc pacientiem ar aneirismu ģimenes anamnēzē vai pacientiem, kuriem jau iepriekš diagnosticēta aortas aneirisma un/vai aortas disekcija vai kuriem ir citi riska faktori vai stāvokļi, kas rada noslieci uz aortas aneirismu un disekciju (piemēram, Marfāna (Marfan) sindroms, asinsvadu Ēlersa-Danlosa (Ehlers-Danlos) sindroms, Takajasu (Takayasu) arterīts, milzšūnu arterīts, Behčeta (Behcet's) slimība, hipertensija, apstiprināta ateroskleroze), fluorhinoloni jālieto tikai pēc rūpīgas ieguvuma un riska izvērtēšanas un citu ārstēšanas iespēju apsvēršanas.
German: Bei Auftreten von Diarrhoe oder Kolitis sollten Stuhlproben auf Infektionen untersucht werden, um Infektionen oder andere Ursachen auszuschließen.
Latvian: Caurejas vai kolīta gadījumā ir jāveic fēču izmeklēšana uz infekcijām, lai izslēgtu infekciozu vai citu alternatīvu etioloģiju.
German: Dazu können Diarrhoe, eine verstärkte Darmtätigkeit, Bauchschmerzen oder Hämatochezie mit oder ohne Fieber zählen.
Latvian: Klīniskās izpausmes var būt caureja, biežāka vēdera izeja, sāpes vēderā vai svaigu asiņu piejaukums izkārnījumos; ar vai bez drudža.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Immunvermittelte gastrointestinale Reaktionen:
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Ar imūno sistēmu saistītās kuņģa-zarnu trakta blakusparādības
German: Dimethylfumarat (Tecfidera)Immunthrombozytopenische Purpura (ITP) und Thrombozytopenie (EPITT Nr. 19192)
Latvian: 2. Dimetilfumarāts (Tecfidera) - imūnā trombocitopēniskā purpura un trombocitopēnija (EPITT Nr. 19192)
German: Zysten und Polypen) Häufigkeit „nicht bekannt": Nicht-melanozytärer Hautkrebs (Basalzellkarzinom und Plattenepithelkarzinom)
Latvian: Biežums "nav zināmi": nemelanomas ādas vēzis (bazālo šūnu karcinoma un plakanšūnu karcinoma)
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 30. August bis 2. September 2016
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2016. gada 30. augustā - 2. septembrī.
German: Wechselwirkungen nicht untersucht
Latvian: Mijiedarbības pētījumi nav veikti
German: Ergebnisse von Studien zu Wechselwirkungen mit Warfarin sollten hier entsprechend aufgenommen werden
Latvian: Šeit jāiekļauj mijiedarbības pētījumu rezultāti ar varfarīnu
German: Wechselwirkungen mit Bestandteilen von <Bezeichnung des Arzneimittels> wurden nicht untersucht.
Latvian: Mijiedarbība nav pētīta ar nevienu no <zāļu nosaukums> sastāvdaļām.
German: Anmerkung: Es ist anerkannt, dass die Packungsbeilage für bestimmte Arzneimittel gegebenenfalls leicht geändert werden muss, um die weiter oben aufgeführte Aussage aufzunehmen.
Latvian: Piezīme: ir atzīts, ka var būt nepieciešams nedaudz mainīt noteiktu zāļu lietošanas instrukciju, lai iekļautu minēto informāciju.
German: Für Olysio, Viekirax und Exviera (Arzneimittel, für die pharmakokinetische Studien mit Warfarin durchgeführt wurden)
Latvian: Olysio, Viekirax un Exviera (zāles, kurām veikti farmakokinētikas pētījumi ar varfarīnu)
German: Hinweis: Für Evotaz sollte der Warnhinweis in Abschnitt 4.4 aufrecht erhalten werden.
Latvian: Zālēm Evotaz saglabāt 4.4. apakšpunktā norādīto brīdinājumu.
German: Warfarin und andere VitaminK-Antagonisten
Latvian: Varfarīns un citi K vitamīna antagonisti
German: Iomeprol - Hämolyse (EPITT-Nr. 18625)
Latvian: 4. Iomeprols - hemolīze (EPITT Nr. 18625)
German: Zudem sollten die Tabellen mit Informationen bezüglich der Wechselwirkungen um folgende Anweisungen ergänzt werden:
Latvian: Turklāt saskaņā ar šādiem norādījumiem jāveic grozījumi tabulās, kuras satur informāciju par zāļu mijiedarbību:
German: Für Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier und Epclusa (Arzneimittel, für die keine pharmakokinetische Studien mit Warfarin durchgeführt wurden)
Latvian: Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier un Epclusa (zāles, kurām veikti farmakokinētikas pētījumi ar varfarīnu)
German: Hämolytische Anämie (anormaler Abbau der roten Blutkörperchen, was zu Ermüdung, einer schnellen Herzfrequenz und Kurzatmigkeit führen kann)
Latvian: Hemolītiskā anēmija (patoloģiska sarkano asins šūnu sabrukšana, kas var izraisīt nogurumu, ātru sirdsdarbību un elpas trūkumu)
German: Dies ist durch Veränderungen der Leberfunktionen während der Behandlung mit {Bezeichnung des Arzneimittels} begründet .
Latvian: Tas ir saistīts ar aknu darbības izmaiņām ārstēšanas laikā ar {zāļu nosaukums}.
German: Zusammenfassung der Merkmale der Corticosteroide (ausgenommen topische Formulierungen)
Latvian: Kortikosteroīdus saturošu zāļu apraksts (izņemot lokālās zāļu formas)
German: Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems (Häufigkeit unbekannt): Hämolytische Anämie
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi (biežums nav zināms): Hemolītiskā anēmija
German: Agomelatin - Harnverhalt (EPITT-Nr. 18637)
Latvian: 1. Agomelatīns - urīna aizture (EPITT Nr. 18637)
German: Obwohl keine Veränderungen in der Pharmakokinetik von Warfarin erwartet werden, wird eine engmaschige Überwachung des INRWerts im Zusammenhang mit allen Vitamin-K-Antagonisten empfohlen.
Latvian: Lai arī nav sagaidāmas izmaiņas varfarīna farmakokinētikā, lietojot visus K vitamīna antagonistus ieteicams veikt rūpīgu INR uzraudzību.
German: Die Kombination sollte vermieden werden, es sein denn, der Nutzen überwiegt das erhöhte Risiko systemischer Nebenwirkungen der Corticosteroide; in diesem Fall sollten die Patienten im Hinblick auf systemische Corticosteroidwirkungen überwacht werden.
Latvian: Būtu jāizvairās no šo zāļu kombinētas lietošanas, ja vien ieguvums neatsver paaugstinātu sistēmisko kortikosteroīdu blakusparādību risku, un šādā gadījumā pacientiem ir jāuzrauga sistemātiska kortikosteroīdu iedarbība.
German: Häufigkeit "selten": Unfähigkeit, die Blase vollständig zu entleeren
Latvian: 4 - Iespējamās blakusparādības Sastopamības biežums „reti" Nespēja pilnībā iztukšot urīnpūsli
German: Bei einer gleichzeitigen Behandlung mit CYP3A-Inhibitoren einschließlich cobicistathaltiger Produkte ist mit einem erhöhten Risiko systemischer Nebenwirkungen zu rechnen.
Latvian: Paredzams, ka vienlaicīga ārstēšana ar CYP3A inhibitoriem, tai skaitā kobicistatu saturošām zālēm, palielina sistēmisko blakusparādību risku.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung oder 4.5.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā vai 4.5. punktā Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi, ja piemērojams
German: Die gleichzeitige Gabe von <Bezeichnung des Arzneimittels> und Corticosteroiden, die durch CYP3A (z.B.Fluticasonpropionat oder andere inhalativ oder nasal verabreichte Corticoide) metabolisiert werden, kann das Risiko systemischer Corticosteroidwirkungen wie Morbus Cushing und adrenaler werden, was zu einer reduzierten
Latvian: <Zāļu nosaukums> un kortikosteroīdu vienlaicīga lietošana, ko metabolizē CYP3A (piem., flutikazona propionāts vai citi inhalējamie vai nazālie kortikosteroīdi), var palielināt kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības attīstības risku, tostarp Kušinga sindromu un virsnieru nomākumu.
German: In erster Linie durch CYP3A metabolisierte Corticosteroide (einschließlich Betamethason, Budesonid, Fluticason, Mometason, Prednison und Triamcinolon).
Latvian: Kortikosteroīdi, ko primāri metabolizē CYP3A (ieskaitot betametazonu, budezonīdu, flutikazonu, mometazonu, prednizonu, triamcinolonu).
German: Es wurden Fälle von Morbus Cushing und adrenaler Suppression berichtet.
Latvian: Ziņots par Kušinga sindromu un virsnieru nomākuma gadījumiem.
German: Cobicistat enthaltende Arzneimittel: Cobicistat; Cobicistat, Atazanavirsulfat; Cobicistat, Darunavir; Cobicistat, Elvitegravir, Emtricitabin, Tenofovir-Alafenamid; Cobicistat, Elvitegravir, Emtricitabin, Tenofovir-DisoproxylfumaratArzneimittelwechselwirkung mit Corticosteroiden, die zu einer adrenalen Suppression führen (EPITT-Nr. 18647)
Latvian: 3. Kobicistatu saturošas zāles: kobicistats; kobicistats, atazanavīra sulfāts; kobicistats, darunavīrs; kobicistats, elvitegravīrs, emtricitabīns, tenofovīra alafenamīds; kobicistats, elvitegravīrs, emtricitabīns, tenofovīra dizoproksila fumarāts - mijiedarbība ar kortikosteroīdiem, izraisot virsnieru nomākumu (EPITT Nr. 18647)
German: Boceprevir; Daclatasvir; Dasabuvir; Elbasvir, Grazoprevir; Ledipasvir, Sofosbuvir; Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir; Simeprevir; Sofosbuvir; Sofosbuvir, VelpatasvirArzneimittelwechselwirkung zwischen direkt wirkenden antiviralen Substanzen und Vitamin-K-Antagonisten, die zu einem reduzierten INR-Wert führt (EPITT-Nr. 18654)
Latvian: 2. Boceprevīrs; daklatazvīrs; dasabuvīrs; elbasvīrs, grazoprevīrs; ledipasvīrs, sofosbuvīrs; ombitasvīrs, paritaprevīrs, ritonavīrs; simeprevīrs; sofosbuvīrs; sofosbuvīrs, velpatasvīrs - mijiedarbība starp tiešas darbības pretvīrusu līdzekļiem (DAAV) un K vitamīna antagonistiem, izraisot starptautiskās normalizētās attiecības (INR) samazināšanos (EPITT Nr.
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Häufigkeit "selten": Harnverhalt
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Sastopamības biežums „reti" Urīna aizture
German: Die Plasmakonzentration dieser Arzneimittel kann erhöht werden, wenn sie zusammen mit <Bezeichnung des Arzneimittels> verabreicht
Latvian: Vienlaicīgi lietojot ar <zāļu nosaukums>, šo zāļu koncentrāciju plazmā var palielināties, izraisot kortizola koncentrācijas samazināšanos serumā.
German: Andere Arzneimittel und {Bezeichnung des Arzneimittels} <Informieren Sie Ihren <Arzt > <oder> <Apotheker> wenn Sie andere Arzneimittel <einnehmen> <anwenden>, kürzlich andere Arzneimittel <eingenommen> <angewendet> haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel <einzunehmen> <anzuwenden>.> Warfarin und andere ähnliche Arzneimittel, die als Vitamin-K-Antagonisten bezeichnet und zur Blutverdünnung angewendet werden.
Latvian: 2 - Kas Jums jāzina pirms {zāļu nosaukums} lietošanas Citas zāles un {zāļu nosaukums} <Pastāstiet <ārstam> <vai> <farmaceitam> par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.>
German: Zusammenfassung der Merkmale der Cobicistat enthaltenden Arzneimittel
Latvian: Kobicistatu saturošu zāļu apraksts
German: Da die Leberfunktion sich während der Behandlung mit {Bezeichnung des Arzneimittels} verändern kann, wird eine engmaschige Überwachung der INR-Werte empfohlen.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Pacienti, kas tiek ārstēti ar K vitamīna antagonistiem Tā kā ārstēšanas laikā ar {zāļu nosaukums} var izmainīties aknu darbība, ieteicama rūpīga starptautiskās normalizētās attiecības (INR) rādītāju uzraudzība.
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 30. November bis 3. Dezember 2015
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2015. gada 30. novembrī - 3. decembrī.
German: Die Häufigkeit dieser Fälle ist nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Latvian: Šāda veida gadījumu biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkums
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von TachoSil beachten?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms TachoSil lietošanas?
German: TACHOSIL (Fibrinogen vom Menschen, Thrombin vom Menschen) - Darmverschluss (EPITT Nr. 18373)
Latvian: 2. TACHOSIL (cilvēka fibrinogēns, cilvēka trombīns) - Zarnu obstrukcija (EPITT Nr. 18373)
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5525
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
German: Um die Entwicklung von Gewebeverklebungen an unerwünschten Stellen zu vermeiden, muss sichergestellt werden, dass die unmittelbare Umgebung der zu behandelnden Stelle vor der Anwendung von TachoSil sorgfältig gereinigt wird (siehe Abschnitt 6.6.).
Latvian: Lai novērstu audu salipšanu nevēlamās vietās, pirms TachoSil uzklāšanas ir jānodrošina, lai audu daļas ārpus vēlamās uzklāšanas zonas būtu pietiekami attīrītas (skatīt 6.6. apakšpunktu).
German: Die Wirkung von DUAVIVE auf das Risiko von Eierstockkrebs ist nicht bekannt.
Latvian: DUAVIVE ietekme uz olnīcu vēža risku nav zināma.
German: Für Arzneimittel, die Tibolon enthalten
Latvian: Tibolonu saturošiem līdzekļiem
German: Hervorzuheben ist, dass das Versäumen einer angemessenen Reinigung/Trocknung der umgebenden Gewebe Verklebungen verursachen kann (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Svarīgi atzīmēt, ka nepietiekama blakus audu notīrīšana var izraisīt audu salipšanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Wegen des Narbengewebes können die Oberflächen des Darmes zusammenkleben, was zu Darmverschluss führen kann.
Latvian: Rētaudi var izraisīt zarnu sieniņu salipšanu, kas var izraisīt zarnu aizsprostojumu.
German: Nach bauchchirurgischer Operation und wenn TachoSil an den umgebenden Geweben haftet, kann sich Narbengewebe an der operierten Stelle bilden.
Latvian: Pēc vēdera dobuma operācijas un, ja TachoSil pielipis pie apkārtējiem audiem, operētajā vietā var sākt veidoties rētaudi.
German: Aus einer Meta-Analyse von 52 epidemiologischen Studien geht ein erhöhtes Ovarialkarzinomrisiko für Frauen hervor, die zurzeit HRT anwenden, im Vergleich zu Frauen, die HRT nie angewendet haben (RR 1.43, 95 % CI 1.31-1.56).
Latvian: 52 epidemioloģisko pētījumu metaanalīze liecina, ka sievietēm, kuras pašlaik lieto HAT, ir nedaudz paaugstināts risks saslimt ar olnīcu vēzi, salīdzinot ar sievietēm, kuras HAT nekad nav lietojušas (RR 1,43, 95% TI 1,31-1,56).
German: Aufgrund der hohen Affinität von Kollagen zu Blut, kann TachoSil auch an Blut benetzten chirurgischen Instrumenten, Handschuhen oder umgebendem Gewebe anhaften.
Latvian: Sakarā ar kolagēna augsto afinitāti pret asinīm, TachoSil var pielipt arī ķirurģiskajiem instrumentiem vai, cimdiem vai blakus audiem, uz kuriem ir asinis.
German: Hervorzuheben ist, dass das Unterlassen einer angemessenen Reinigung des Wundgebietes zu Verklebungen der umgebenden Gewebe führen kann.
Latvian: Svarīgi atzīmēt, ka nepietiekama blakus audu notīrīšana var izraisīt audu salipšanu.
German: Für DUAVIVE
Latvian: 2. PIRMS DUVAVIVE LIETOŠANAS
German: Häufigkeit „nicht bekannt": Darmverschluss (in der Bauchchirurgie) Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Anwendungsort: Häufigkeit „nicht bekannt": Adhäsionen
Latvian: Biežums „nav zināms": zarnu obstrukcija (vēdera dobuma operāciju gadījumā) Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā:
German: Dies kann durch Reinigen der chirurgischen Instrumente und der Handschuhe sowie der umgebenden Gewebe vor der Anwendung verhindert werden.
Latvian: No tā iespējams izvairīties, pirms uzklāšanas ķirurģiskos instrumentus, cimdus un blakus audus notīrot.
German: In der „Million Women Study" ergab sich bei 5 jähriger Einnahme von HormonersatztherapieTibolon ein zusätzlicher Fall pro 2500 Anwenderinnen (siehe Abschnitt 4.4.).
Latvian: Miljons sieviešu pētījuma rezultāti uzrādīja, ka tibolona lietošana 5 gadus izraisīja 1 papildu gadījumu uz 2500 lietotājām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.8: Nebenwirkungen Es wurde über andere Nebenwirkungen in Verbindung mit einer Estrogen- und EstrogenGestagen-Therapie berichtet:
Latvian: ZA 4.8. apakšpunkts - Nevēlamās blakusparādības Saistībā ar estrogēnu un estrogēnu-progestagēnu terapiju ir ziņots par citām nevēlamām blakusparādībām:
German: Diese Studie deutete darauf hin, dass das relative Ovarialkarzinomrisiko bei Anwendung von Tibolone mit dem Risiko vergleichbar war, das mit der Anwendung anderer HRT- Typen verbunden ist.
Latvian: Šis pētījums parādīja, ka olnīcu vēža attīstības relatīvais risks, lietojot tibolonu saturošus preparātus, bija līdzīgs riskam ar cita veida HAT preparātiem.
German: Nach einer bauchchirurgischer Operation mit Anwendung von Tachosil können Darmverschluss und Schmerzen auftreten.
Latvian: Pēc vēdera dobuma ķirurģiskām operācijām var attīstīties arī zarnu obstrukcija un sāpes vēderā.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi:
German: TachoSil kann an mit Blut benetzten chirurgischen Instrumenten oder Handschuhen bzw. an umgebenden Geweben haften.
Latvian: TachoSil var pielipt pie ķirurģiskajiem instrumentiem, cimdiem vai blakus audiem, uz kuriem ir asinis.
German: Nachdem TachoSil mit Druck auf die Wunde aufgebracht wurde, müssen Handschuhe oder Kompresse vorsichtig entfernt werden.
Latvian: Pēc TachoSil piespiešanas brūcei cimdi vai piespiešanai izmantotais tampons no sūkļa jānoņem piesardzīgi.