FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Fainting, dizziness or heart rhythm changes.
Bulgarian: Прилошаване, световъртеж или промени в сърдечния ритъм.
English: Vandetanib 300 mg
Bulgarian: Вандетаниб 300 mg
English: Each tablet contains 100 or 300 mg of vandetanib.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 100 или 300 mg вандетаниб.
English: Vandetanib 300 mg Placebo
Bulgarian: Вандетаниб 300 mg Плацебо
English: months n-vandetanib 231 196 169 140 40 1 0 n-placebo 100 71 57 45 13 0 0 ____ vandetanib 300 mg, ------ placebo, y-axis=PFS, x-axis=time in months, n-vandetanib=number of patients at risk-vandetanib, n-placebo=number of patients at risk-placebo HR = 0.46, 95%CI (0.31-0.69), p = 0.0001
Bulgarian: Месеци n-вандетаниб 231 196 169 140 40 1 0 n-плацебо 100 71 57 45 13 0 0
English: • Inflammation of a follicle, especially a hair follicle.
Bulgarian: Възпаление на фоликул, по-специално на космен фоликул.
English: • methadone (used to treat addiction), haloperidol, chlorpromazine, sulpiride, amisulpride, and zuclopenthixol, (used to treat mental illness)
Bulgarian: метадон (използва се за лечение на зависимости), халоперидол, хлорпромазин, сулпирид, амисулпирид и цуклопентиксол (използват се за лечение на психични заболявания);
English: Caution should be used when administering vandetanib to patients with brain metastases, as intracranial haemorrhage has been reported.
Bulgarian: При приложение на вандетаниб при пациенти с мозъчни метастази трябва да се подхожда с повишено внимание, защото има съобщения за вътречерепни кръвоизливи.
English: A value > 1 favors vandetanib.
Bulgarian: Стойност > 1 означава предимство за вандетаниб.
English: • Skin rash or acne.
Bulgarian: Кожен обрив или акне.
English: • Upper respiratory tract infections.
Bulgarian: Инфекции на горните дихателни пътища.
English: There is limited data in patients with hepatic impairment (serum bilirubin greater than 1.5 times upper limit of normal (see sections 4.2 and 4.4).
Bulgarian: Данните при пациенти с чернодробно увреждане (серумен билирубин над 1,5 пъти горната граница на нормата) са ограничени (вж.
English: • Clouding of the lens of the eye.
Bulgarian: Помътняване на очната леща.
English: Hypertensive crisis, ischaemic cerebrovascular conditions
Bulgarian: Хипертонична криза, исхемични мозъчно-съдови нарушения
English: 300 daily
Bulgarian: 300 дневно
English: Interstitial Lung Disease (ILD) has been observed in patients receiving vandetanib and some cases have been fatal.
Bulgarian: При пациенти, получаващи вандетаниб, е наблюдавана интерстициална белодробна болест (ИББ), като някои случаи са били с летален изход.
English: • Inability to control your bowel movements.
Bulgarian: Невъзможност за контрол на изхожданията.
English: - Keep this leaflet and the patient alert card. You may need to read it again.
Bulgarian: - Запазете тази листовка и сигналната карта на пациента.
English: Pharmacokinetic data from volunteers, suggests that no change in starting dose is required in patients with mild, moderate or severe hepatic impairment (see section 5.2).
Bulgarian: Фармакокинетичните данни при доброволци предполагат, че при пациенти с леко, умерено или тежко чернодробно увреждане не е необходима корекция на началната доза (вж. точка 5.2).
English: • Visual impairment.
Bulgarian: Нарушение на зрението.
English: Nasopharyngitis bronchitis, upper respiratory tract infections, urinary tract infections
Bulgarian: Назофарингит, бронхит, инфекции на горните дихателни пътища, инфекции на пикочните пътища
English: Elevation of systolic and diastolic blood pressure was observed in rats and dogs.
Bulgarian: При плъхове и кучета се установява повишаване на систолното и диастолното артериално налягане.
English: Appendicitis, staphylococcal infection, diverticulitis, cellulitis, abdominal wall abscess
Bulgarian: Апендицит, стафилококови инфекции, дивертикулит, целулит, абсцес на коремната стена
English: Posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES (Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome-RPLS)
Bulgarian: Синдром на обратима задна енцефалопатия, PRES (синдром на обратима задна левкоенцефалопатия, RPLS)
English: In consideration of the high intra-individual variability of the response to anticoagulation, and the possibility of interaction between vitamin K antagonists and chemotherapy, an increased frequency of the INR (International Normalised Ratio) monitoring is recommended, if it is decided to treat the patient with vitamin K antagonists.
Bulgarian: К и химиотерапевтиците, се препоръчва по-често проследяване на INR (международно нормализирано отношение), ако се вземе решение за лечение на пациента с антагонисти на витамин К.
English: • CAPRELSA prolongs the QTc interval and can cause Torsades de pointes and sudden death
Bulgarian: QTc-интервала и може да предизвика torsades de pointes и внезапна смърт
English: • Bacterial infection.
Bulgarian: Бактериална инфекция.
English: The median PFS for patients randomised to vandetanib has not been reached; however, based on statistical modelling of data observed up to the 43rd percentile, the median PFS is predicted to be
Bulgarian: Медианата на ПБП при пациентите, рандомизирани да получават вандетаниб не е достигната; обаче, въз основа на статистическото моделиране на данните, наблюдавани до 43-ия персентил, се предвижда медиана на ПБП 30,5 месеца с 95% доверителен интервал 25,5 до 36,5 месеца.
English: A single dose pharmacokinetic study in volunteers indicated that exposure to vandetanib is enhanced (up to 1.5, 1.6 and 2-fold) in mild, moderate and severe renal impaired subjects respectively compared to subjects with normal renal function (see sections 4.2, 4.4 and 4.5).
Bulgarian: Фармакокинетично проучване с еднократна доза при доброволци показва, че в сравнение с лица с нормална бъбречна функция, при пациенти с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане експозицията на вандетаниб е увеличена (съответно до 1,5, 1,6 и 2 пъти) (вж. точки 4.2, 4.4 и
English: It may not be reversible on stopping vandetanib.
Bulgarian: Сърдечната недостатъчност може да не е обратима след спирането на приема на вандетаниб.
English: DCRa
Bulgarian: КЗa
English: • CAPRELSA treatment must not be started in patients: o Whose ECG QTc interval is greater than 480 msec; o Who have congenital long QTc syndrome; o Who have a history of Torsades de pointes unless all risk factors that contributed to Torsades de pointes have been corrected;
Bulgarian: Лечението с CAPRELSA не трябва да се започва при пациенти: o Които имат QTc-интервал по-голям от 480 msec в ЕКГ; o Които имат конгенитален синдром на удължен
English: Patients with no M918T mutation and other mutations not tested or negative (n=79)*
Bulgarian: Пациенти без мутация M918T, които или са отрицателни за други мутации, или не са изследвани за такива
English: • The Patient Leaflet;
Bulgarian: Листовка за пациента;
English: These may be common (affecting less than 1 in 10 people) or uncommon (affects less than 1 in 100 people) depending on the type of skin reaction.
Bulgarian: (засягат по-малко от 1 на 100 души) в зависимост от вида кожна реакция.
English: 200 daily
Bulgarian: 200 дневно
English: A randomised, double-blind, placebo-controlled study (Study 58) was conducted to demonstrate safety and efficacy of vandetanib 300 mg versus placebo.
Bulgarian: (Проучване 58) с цел да се сравни безопасността и ефикасността на вандетаниб 300 mg с тази на плацебо.
English: • PRES should be considered in any patient presenting with seizures, headache, visual disturbances, confusion or altered mental function.
Bulgarian: PRES трябва да се има предвид при всеки пациент с гърчове, главоболие, зрителни нарушения, объркване или изменена психична функция.
English: • A type of diarrhoea (colitis).
Bulgarian: Вид диария (колит).
English: Headache, paraesthesia, dysaesthesia, dizziness
Bulgarian: Главоболие, парестезии, дизестезия, замайване
English: 52/100 80.4 months a Overall response rate = complete + partial responses.
Bulgarian: Общ отговор на лечението=пълно+частично повлияване.
English: What Caprelsa looks like and contents of the pack Caprelsa 100 mg is a white round film-coated tablet with “Z100” imprinted on one side.
Bulgarian: Как изглежда Caprelsa и какво съдържа опаковката Caprelsa 100 mg е бяла, кръгла, филмирана таблетка с надпис „Z100” от едната страна.
English: Rash and other skin reactions including photosensitivity reactions and palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome have been observed in patients who have received vandetanib.
Bulgarian: При пациенти, приемащи вандетаниб, са наблюдавани обриви и други кожни реакции, включително фоточувствителност и синдром на палмо-плантарна еритродизестезия.
English: Events such as Torsades de pointes, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, interstitial lung disease (sometimes fatal) and PRES (RPLS) have occurred in patients treated with vandetanib monotherapy.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с вандетаниб като монотерапия, има случаи на torsades de pointes, синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе, интерстициална белодробна болест (понякога с фатален изход) и PRES (RPLS).
English: • Nose bleed (epistaxis).
Bulgarian: Кървене от носа (епистаксис).
English: Care should be taken with sun exposure by wearing protective clothing and/or sunscreen due to the potential risk of phototoxicity reactions associated with vandetanib treatment.
Bulgarian: Поради потенциалния риск за развитие на реакции на фототоксичност във връзка с лечението с вандетаниб, трябва да се подхожда с предпазливост към излагането на слънце, например чрез използване на защитно облекло и/или слънцезащитен крем.
English: An increase in the frequency and severity of some adverse reactions, like rash, diarrhoea and hypertension was observed at multiple doses at and above 300 mg in healthy volunteer studies and in patients.
Bulgarian: При многократно прилагане на дози от 300 mg и повече при здрави доброволци, както и при пациенти, е наблюдавано повишаване на честотата и тежестта на някои нежелани лекарствени реакции като обрив, диария и артериална хипертония.
English: • If a further event of CTCAE grade 3 or higher toxicity or prolongation of the ECG QTc interval occurs, dosing with vandetanib should be permanently stopped.
Bulgarian: Ако възникне допълнително събитие степен 3 по CTCAE, или по-висока токсичност, или се появи удължаване на QTc интервала в ЕКГ, прилагането на вандетаниб трябва окончателно да се преустанови.
English: Anxiety
Bulgarian: Тревожност.
English: Very common (affects more than 1 in 10 people):
Bulgarian: (засягат повече от 1 на 10 души):
English: • Inflammation of the lining of the stomach (gastritis).
Bulgarian: Възпаление на стомашната лигавица (гастрит).
English: The following adverse reactions have been identified in clinical studies with patients receiving vandetanib as treatment for MTC.
Bulgarian: Дадените по-долу нежелани лекарствени реакции са идентифицирани в клинични проучвания при пациенти, лекувани с вандетаниб за МКЩЖ.
English: The HCPs educational materials should include the following key elements:
Bulgarian: Обучителните материали за медицинските специалисти трябва да включват следните ключови елементи:
English: A glucuronide conjugate was seen as a minor metabolite in excreta only.
Bulgarian: Като второстепенен метаболит само в екскретите се установява и глюкуронид-конюгат.
English: • The Patient Alert Card.
Bulgarian: Сигнална карта на пациента.
English: • Inflammation of the appendix (appendicitis).
Bulgarian: Възпаление на апендикса (апендицит).
English: If it gets severe, tell your doctor straight away.
Bulgarian: Незабавно уведомете лекаря си, ако стане тежка.
English: In the event of common terminology criteria for adverse events (CTCAE) grade 3 or higher toxicity or prolongation of the ECG QTc interval, dosing with vandetanib should be at least temporarily stopped and resumed at a reduced dose when toxicity has resolved or improved to CTCAE grade 1 (see section 4.4).
Bulgarian: В случай на токсичност от 3-а или по-висока степен по общите терминологични критерии за нежелани събития (common terminology criteria for adverse events, CTCAE) или удължаване на QTcинтервала в ЕКГ, приемът на вандетаниб трябва поне временно да се спре и да се възобнови с намалена доза след отзвучаване на проявите на токсичност или подобряването им до степен 1 по CTCAE (вж. точка 4.4).
English: • Swelling caused by excess fluid (oedema).
Bulgarian: Подуване, дължащо се на задържане на течности (оток).
English: Pancreatitis, peritonitis, ileus, intestinal perforation, faecal incontinence
Bulgarian: Панкреатит, перитонит, илеус, чревна перфорация, фекална инконтиненция
English: Torsades de pointes and ventricular tachycardia have been uncommonly reported in patients administered vandetanib 300 mg daily.
Bulgarian: Има нечести съобщения за torsades de pointes и камерна тахикардия при пациенти, приемащи вандетаниб 300 mg дневно.
English: How to store Caprelsa
Bulgarian: Как да съхранявате Caprelsa
English: • Contact details of the CAPRELSA prescriber.
Bulgarian: Данни за медицивския специалист, предписващ CAPRELSA.
English: Visual impairment, halo vision, photopsia, glaucoma, conjunctivitis, dry eye, keratopathy
Bulgarian: Нарушение на зрението, хало, фотопсии, глаукома, конюнктивит, ксерофталмия, кератопатия
English: Package leaflet: Information for the patient Caprelsa 100 mg film-coated tablets Caprelsa 300 mg film-coated tablets vandetanib
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Caprelsa 100 mg филмирани таблетки Caprelsa 300 mg филмирани таблетки вандетаниб (vandetanib)
English: • The dosing and monitoring guide for paediatric patients and patient's caregivers;
Bulgarian: Ръководство за дозиране и проследяване за педиатрични пациенти и техните болногледачи
English: • Gallstones (cholelithiasis).
Bulgarian: Камъни в жлъчния мехур (холелитиаза).
English: • Bacterial skin infection.
Bulgarian: Бактериална кожна инфекция.
English: Medicinal products known to prolong QTc interval Vandetanib has been shown to prolong the ECG QTc interval; Torsades de pointes have been uncommonly reported.
Bulgarian: Има данни, че вандетаниб удължава QTc-интервала в ЕКГ; има нечести съобщения за torsades de pointes.
English: Caprelsa 100 mg tablets
Bulgarian: Caprelsa 100 mg таблетки
English: There is limited clinical data with vandetanib in patients with MTC aged over 75.
Bulgarian: Клиничните данни при пациенти на възраст над 75 години с МКЩЖ са ограничени.
English: What Caprelsa is and what it is used for What you need to know before you take Caprelsa How to take Caprelsa
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Caprelsa Как да приемате Caprelsa
English: Convulsion, clonus, brain oedema
Bulgarian: Гърчове, клонуси, мозъчен оток
English: The pharmacokinetics of vandetanib at the 300 mg dose in MTC patients are characterised by a clearance of approximately 13.2 l/h.
Bulgarian: Фармакокинетиката на вандетаниб в доза от 300 mg при пациенти с МКЩЖ се характеризира с клирънс приблизително 13,2 l/h и плазмен полуживот приблизително 19 дни.
English: • proton pump inhibitors (used to treat heartburn)
Bulgarian: инхибитори на протонната помпа (използват се за лечение на киселини).
English: Caprelsa 300 mg tablets
Bulgarian: Caprelsa 300 mg таблетки
English: b OR=Odds Ratio.
Bulgarian: OR=Съотношение на шансовете.
English: • itraconazole, ketoconazole, ritonavir, clarithromycin, rifampicin and moxifloxacin (medicines used to treat infections)
Bulgarian: итраконазол, кетоконазол, ритонавир, кларитромицин, рифампицин и моксифлоксацин
English: • Decreased levels of sodium in your blood.
Bulgarian: Понижени нива на натрий в кръвта Ви.
English: 3Q 2020
Bulgarian: 2020 г.
English: Caprelsa is a treatment for adults and children aged 5 years and above with: Medullary thyroid cancer that cannot be removed by surgery or has spread to other parts of the body.
Bulgarian: Медуларен карцином на щитовидната жлеза, неподлежащ на хирургично отстраняване или разпространен в други части на тялото.
English: Posology for MTC in adult patients
Bulgarian: Дозировка за МКЩЖ при възрастни пациенти
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/749/002
Bulgarian: EU/1/11/749/001 EU/1/11/749/002
English: • Increased levels of calcium in your blood.
Bulgarian: Повишени нива на калций в кръвта Ви.
English: If another event of common terminology criteria for adverse events (CTCAE) grade 3 or higher toxicity or prolongation of the ECG QTc interval occurs, dosing with Caprelsa should be at least temporarily stopped and resumed at a reduced dose (c in Table 1) when toxicity has resolved or improved to CTCAE grade 1.
Bulgarian: Ако възникне друго събитие степен 3 по общите терминологични критерии за нежелани събития (CTCAE) или по-висока токсичност, или настъпи удължаване на QTc интервала в ЕКГ, прилагането на Caprelsa трябва поне временно да бъде спряно и възобновено в по-ниска доза (в в Таблица 1), след като токсичността е преодоляна или намалена до степен 1 по CTCAE.
English: Clinical data from MTC
Bulgarian: Клинични данни при МКЩЖ
English: Vandetanib also showed evidence of phototoxic potential in an in vitro cytotoxicity assay.
Bulgarian: Също така, в in vitro тест за цитотоксичност, вандетаниб показва потенциал за фототоксичност.
English: Proteinuria, nephrolithiasis
Bulgarian: Протеинурия, нефролитиаза
English: Patients with documented RET mutation (n=187)
Bulgarian: Пациенти с документирана RET мутация
English: ECG QTc interval prolonged
Bulgarian: Удължаване на QT-интервала в ЕКГ
English: 100 daily
Bulgarian: 100 дневно
English: Dose adjustments in paediatric patients with MTC
Bulgarian: Коригиране на дозата при педиатрични пациенти с МКЩЖ
English: • Fungal infection.
Bulgarian: Гъбична инфекция.
English: N Response rate ORb
Bulgarian: N Отговор на лечението ORб
English: • Coughing up of blood.
Bulgarian: Кашляне на кръв.
English: • If it is less than 12 hours until your next dose: Skip the missed dose.
Bulgarian: Ако до следващата Ви доза остават по-малко от 12 часа:
English: • In the event of CTCAE grade 3 or higher toxicity or prolongation of the ECG QTc interval, dosing with vandetanib should be at least temporarily stopped and resumed at a reduced dose when toxicity has resolved or improved to CTCAE grade 1.
Bulgarian: В случай на степен 3 по CTCAE или по-висока токсичност, или удължаване на QTc интервала в ЕКГ, прилагането на вандетаниб трябва поне временно да бъде спряно и възобновено в по-ниска доза, след като токсичността е преодоляна или намалена до степен 1 по CTCAE.
English: • Feeling unsteady.
Bulgarian: Чувство на нестабилност.
English: • Before starting Caprelsa
Bulgarian: Преди започване на лечението с Caprelsa.
English: Vandetanib treatment must not be started in patients whose ECG QTc interval is greater than 480 msec. Vandetanib should not be given to patients who have a history of Torsades de pointes.
Bulgarian: При пациенти с QTc-интервал в ЕКГ над 480 msec не трябва да се започва лечение с вандетаниб.
English: A brain MRI should be performed in any patient presenting with seizures, confusion or altered mental status;
Bulgarian: ЯМР на мозъка трябва да се направи при всеки пациент с гърчове, объркване или изменена психична функция:
English: Dose adjustments in adult patients with MTC
Bulgarian: Коригиране на дозата при възрастни пациенти с МКЩЖ
English: Diarrhoea
Bulgarian: Малнутриция
English: Abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting, dyspepsia
Bulgarian: Болка в корема, диария, гадене, повръщане, диспепсия
English: Caprelsa 300 mg is a white oval-shaped film-coated tablet with “Z300” imprinted on one side.
Bulgarian: Caprelsa 300 mg е бяла, овална, филмирана таблетка с надпис „Z300” от едната страна.
English: Colitis, dry mouth, stomatitis, dysphagia, constipation, gastritis, gastrointestinal haemorrhage
Bulgarian: Колит, ксеростомия, стоматит, дисфагия, констипация, гастрит, стомашно-чревен кръвоизлив
English: • Boil.
Bulgarian: Цирей.
English: Caprelsa 300 mg film-coated tablets
Bulgarian: Caprelsa 300 mg филмирани таблетки
English: The Caprelsa 300 mg tablet is an oval-shaped, biconvex, white film-coated tablet with ‘Z300' impressed on one side.
Bulgarian: Caprelsa 300 mg таблетка е овална, двойноизпъкнала, бяла филмирана таблетка с надпис „Z300” от едната страна.
English: RPLS is uncommon (affects less than 1 in 100 people).
Bulgarian: Синдромът на обратима задна левкоенцефалопатия е нечеста нежелана реакция (засяга по-малко от 1 на 100 души).
English: • Loss of appetite (anorexia).
Bulgarian: Безапетитие (анорексия).
English: • Fatigue.
Bulgarian: Изтощение.
English: Tel: +39 059 349 811
Bulgarian: Sanofi S.p.A. Tel: +39 059 349 811
English: • Weakness (asthenia).
Bulgarian: Слабост (астения).
English: The Caprelsa 100 mg tablet is a round, biconvex, white film-coated tablet with ‘Z100' impressed on one side.
Bulgarian: Caprelsa 100 mg таблетка e кръгла, двойноизпъкнала, бяла филмирана таблетка с надпис „Z100” от едната страна.
English: • Urgent desire to urinate.
Bulgarian: Позиви за уриниране.
English: • Bowel obstruction.
Bulgarian: Затруднено преглъщане.
English: INFORMATION IN BRAILLE Caprelsa 100 mg
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Блистер Caprelsa 100 mg
English: Posology in paediatric patients with MTC
Bulgarian: Дозировка при педиатрични пациенти с МКЩЖ
English: PFS
Bulgarian: ПБП
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 100 mg film-coated tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Caprelsa 100 mg филмирани таблетки
English: The patient will be provided with the Patient Alert Card with each prescription.
Bulgarian: При всяко предписване на Caprelsa, на пациента ще бъде предоставяна сигнална карта.
English: • Frequent urination.
Bulgarian: Учестено уриниране.
English: INFORMATION IN BRAILLE Caprelsa 300 mg
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Блистер Caprelsa 300 mg
English: Dysuria, hematuria, renal failure, pollakiuria, micturition urgency
Bulgarian: Дизурия, хематурия, бъбречна недостатъчност, полакиурия, позиви за уриниране
English: CEA Response
Bulgarian: Отговор според CEA
English: • Decreased levels of calcium in your blood.
Bulgarian: Понижени нива на калций в кръвта Ви.
English: • Drowsiness.
Bulgarian: Припадъци.
English: • High blood pressure.Your doctor may prescribe a medicine to treat this.
Bulgarian: За лечението й Вашият лекар може да Ви предпише лекарство.
English: • Inflammation of the lung tissue.
Bulgarian: Възпаление не белодробната тъкан.
English: Vistor hf.
Bulgarian: QTc-интервалът.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 100 mg film-coated tablets vandetanib
Bulgarian: ПРОДУКТ Caprelsa 100 mg филмирани таблетки вандетаниб
English: Heart failure has been observed in patients who received vandetanib.
Bulgarian: При пациенти, приемащи вандетаниб, е наблюдавана сърдечна недостатъчност.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 300 mg film-coated tablets vandetanib
Bulgarian: ПРОДУКТ Caprelsa 300 mg филмирани таблетки вандетаниб
English: • Abdominal pain.
Bulgarian: Възпаление на пикочния мехур.
English: The following side effects may be shown in tests that may be carried out by your doctor:
Bulgarian: Изброените по-долу нежелани реакции се откриват чрез изследванията, които
English: Teeth and bone development abnormalities in pediatric patients
Bulgarian: Нарушения в развитието на зъбите и коститепри педиатричната популация
English: 100 every other day
Bulgarian: 100 през ден
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 February 2012
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: Hypertension, including hypertensive crisis, has been observed in patients treated with vandetanib.
Bulgarian: При лекувани с вандетаниб пациенти е наблюдавана артериална хипертония, включително и хипертонични кризи.
English: • Dizziness.
Bulgarian: Запек.
English: Caprelsa 300 mg tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of vandetanib.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg вандетаниб (vandetanib).
English: Caprelsa 100 mg tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of vandetanib.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg вандетаниб (vandetanib).
English: Start dose (mg)a
Bulgarian: BSA (m2)
English: • Gastrointestinal bleeding.
Bulgarian: Стомашно-чревен кръвоизлив.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 100 mg tablets vandetanib
Bulgarian: Caprelsa 100 mg таблетки вандетаниб
English: • Upset stomach (dyspepsia).
Bulgarian: Нарушение на храносмилането (диспепсия).