FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Certains patients ayant un faible taux de facteur X peuvent développer des inhibiteurs (anticorps) du facteur X pendant le traitement.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih s pomanjkanjem faktorja X se lahko med zdravljenjem razvijejo zaviralci (protitelesa) faktorja X. To bi lahko pomenilo, da zdravljenje ne bo ustrezno delovalo.
French: Comment se présente Coagadex et contenu de l'emballage extérieur
Slovenian: Izgled zdravila Coagadex in vsebina pakiranja
French: Par conséquent, Coagadex ne doit être utilisé au cours de l'allaitement qu'en cas d'absolue nécessité.
Slovenian: Zato se lahko zdravilo Coagadex v času dojenja uporablja le, če je to jasno indicirano.
French: Comment utiliser Coagadex ?
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Coagadex
French: BPL Bioproducts Laboratory GmbH 63263 Neu-Isenburg Allemagne
Slovenian: BPL Bioproducts Laboratory GmbH 63263 Neu-Isenburg
French: Ne pas secouer le flacon.
Slovenian: Ne pretresajte viale.
French: • Retournez le flacon de solvant avec le dispositif encore attaché.
Slovenian: • Obrnite vialo z vehiklom, pri tem mora biti pribor še vedno pritrjen.
French: Les effets indésirables suivant ont été rapportés avec l'utilisation de Coagadex.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Coagadex so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
French: La demi-vie moyenne (CV %) du facteur X de coagulation humain était de 30,3 (22,8) h et la clairance de 1,35 (21,7) ml/kg/h.
Slovenian: Srednja (CV %) razpolovna doba človeškega koagulacijskega faktorja X je znašala 30,3 (22,8) ur, očistek pa
French: Ils ont tous été traités par une perfusion unique de Coagadex ; les doses moyenne et médiane étaient de 31,7 UI/kg (intervalle de 24,6 à 38,8 UI/kg) et chez tous les patients, l'efficacité évaluée était rapportée comme excellente.
Slovenian: Vsi so bili zdravljeni z enkratno infuzijo zdravila Coagadex; povprečni in mediani odmerek sta bila 31,7 i.e./kg (razpon od 24,6 i.e./kg do
French: Flacon de solvant : 2,5 ml ou 5 ml de solution dans un flacon en verre, de type I fermé par un bouchon en caoutchouc halobutyl protégé par une capsule.
Slovenian: Viala z vehiklom: 2,5 ml ali 5 ml raztopine v viali iz stekla tipa I, zaprti z zamaškom iz halobutilne gume in tesnilom.
French: Coagadex est fourni avec la quantité de solvant mentionnée dans le tableau.
Slovenian: 5 ml Zdravilu Coagadex je priložena količina vehikla, ki je prikazana v tabeli.
French: Dose nécessaire (UI) = poids corporel (kg) x augmentation souhaitée du facteur X (UI/dl) x 0,5
Slovenian: Potrebni odmerek (i.e.) = telesna masa (kg) x želeni dvig faktorja X (i.e./dl) x 0,5
French: • Aspirez de l'air dans la seringue en tirant le piston jusqu'au volume nécessaire d'eau pour préparations injectable à ajouter.
Slovenian: • Povlecite zrak v injekcijsko brizgo s potegom bata na potrebni volumen dodane vode.
French: Connecter la seringue sur la partie transparente du dispositif de transfert et injecter l'air dans le flacon.
Slovenian: Priključite injekcijsko brizgo na prozorni del pribora za prenos vehikla in potisnite zrak v vialo.
French: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße,63263 Neu-Isenburg Allemagne
Slovenian: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße,63263 Neu-Isenburg
French: Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée mais aucun effet du sexe ou de la fonction hépatique sur le profil pharmacocinétique du Coagadex n'est attendu.
Slovenian: Farmakokinetičnih študij niso opravili, vendar ne pričakujemo učinka spola ali delovanja ledvic na farmakokinetični profil zdravila Coagadex.
French: • Déconnectez la seringue remplie du dispositif.
Slovenian: • Odstranite napolnjeno injekcijsko brizgo s pribora.
French: Les fréquences ont été évaluées conformément à la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10 sujets); fréquent (≥1/100, <1/10).
Slovenian: Pogostnosti občasnih (≥1/1.000 do <1/100), redkih
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE 250 UI
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA 250 i.e.
French: Augmentation du taux de facteur X (UI/dl ou % de la normale) = [dose totale (UI)/poids corporel (kg)] x 2
Slovenian: ALI Dvig ravni faktorja X (i.e./dl ali % običajne vrednosti) = [skupni odmerek (i.e.)/telesna masa (kg)] x 2
French: • Le solvant sera aspiré dans le flacon de poudre grâce au vide contenu dans le flacon.
Slovenian: • Vehikel bo stekel v vialo s praškom zaradi vakuuma v viali z zdravilom.
French: Étape 6 : Retourner immédiatement le flacon de solution qui sera aspirée dans la seringue.
Slovenian: 6. korak: Takoj obrnite vialo z raztopino, ki jo bo potegnilo v injekcijsko brizgo.
French: Volume de solvant
Slovenian: Volumen vehikla
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Coagadex ?
Slovenian: Kaj je zdravilo Coagadex in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Coagadex Kako uporabljati zdravilo Coagadex
French: Étape 5 : Séparer le flacon vide de solvant et la partie bleue de la partie transparente en dévissant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Slovenian: 5. korak: Odstranite prazno vialo vehikla in modri del s prozornega dela, tako da ju obračate v nasprotni smeri vrtenja urinega kazalca.
French: • Séparez le flacon vide de solvant et la partie bleue de la partie transparente en dévissant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Slovenian: • Odstranite prazno vialo vehikla in modri del s prozornega dela, tako da ju obračate v nasprotni smeri vrtenja urinega kazalca.
French: Étape 6
Slovenian: 6. korak
French: Les flacons doivent être amenés à une température ambiante (inférieure à 30 °C) avant d'enlever le capuchon à déclic du flacon de poudre.
Slovenian: Preden odstranite snemno zaporko z viale praška, morate viale ogreti na sobno temperaturo (ne več kot 30 oC).
French: Étape 2 : Placer l'extrémité bleue du dispositif de transfert sur le flacon de solvant et l'enfoncer jusqu'à ce que le perforateur pénètre dans le bouchon en caoutchouc et appuyer.
Slovenian: 2. korak: Postavite modri konec pribora za prenos vehikla na vialo vehikla in ga potisnite naravnost navzdol, da bo konica prebodla gumijasti zamašek in se zaskočila na svoje mesto.
French: Flacon de solvant : eau pour préparations injectables.
Slovenian: Viala z vehiklom: voda za injekcije.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE 500 UI
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA 500 i.e.
French: Coagadex contient jusqu'à 0,4 mmol/ml (9,2 mg/ml) de sodium Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Slovenian: Zdravilo Coagadex vsebuje do 0,4 mmol/ml (9,2 mg/ml) natrija.
French: Coagadex doit être utilisé dans l'heure suivant la préparation.
Slovenian: Ko je zdravilo Coagadex pripravljeno, ga morate uporabiti v eni uri.
French: ÉTIQUETTE DU FLACON 500 UI
Slovenian: OZNAKA NA VIALI 500 i.e.
French: Pour une prophylaxie secondaire contre une récidive d'hémorragie, ou pour une prophylaxie à court terme avant une activité physique ou des rendez-vous chez le dentiste prévus : 25 UI/kg de Coagadex doivent être injectées et renouveler l'injection, si nécessaire.
Slovenian: Za sekundarno preprečevanje ponovnih krvavitev ali za kratkotrajno preprečevanje krvavitve pred pričakovano fizično aktivnostjo ali zobozdravstvenimi posegi: injicirati je treba odmerek 25 i.e./kg zdravila
French: - une sélection soigneuse des donneurs de sang et de plasma afin d'exclure les donneurs risquant d'être porteurs d'infections, - le contrôle de chaque don et des mélanges de plasma pour rechercher la présence de virus/d'infections, - l'inclusion dans le procédé de traitement du sang ou du plasma d'étapes capables d'inactiver ou d'éliminer les virus.
Slovenian: - vključitev korakov, ki lahko inaktivirajo ali odstranijo viruse, v obdelavo krvi ali plazme.
French: Des réactions d'hypersensibilité, des réactions allergiques et des anaphylaxies n'ont pas été rapportées dans les études cliniques avec Coagadex.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih zdravila Coagadex niso poročali o preobčutljivostnih reakcijah, alergijskih reakcijah in anafilaksiji.
French: Les signes de ces réactions peuvent inclure entre autres : éruption cutanée (y compris urticaire), fourmillement, bouffées de chaleur, nausée, vomissements, mal de tête, toux, respiration sifflante, oppression thoracique, frissons, palpitations, vertiges, léthargie, agitation, visage gonflé, gorge serrée, inconfort sur le site d'injection.
Slovenian: zbadanje, eritem), mrzlico, kašljem, omotico, povišano telesno temperaturo, zardevanjem, generalizirano urtikarijo, glavobolom, koprivnico, hipotenzijo, letargijo, bolečinami mišično-skeletnega sistema, navzeo, pruritusom, izpuščajem, nemirom, tahikardijo, tiščanjem v prsih, mravljinčenjem, bruhanjem, sopenjem.
French: Une hypersensibilité ou des réactions allergiques (qui peuvent inclure angiœdème, sensation de brûlure et de picotement au site de perfusion, frissons, bouffées de chaleur, urticaire généralisée, maux de tête, urticaire, hypotension, léthargie, nausées, agitation, tachycardie, oppression thoracique, fourmillements, vomissements, respiration sifflante) ont été rarement observées au cours du traitement d'autres hémophilies et dans certains cas, ont pu évoluer vers une anaphylaxie sévère (incluant un choc).
Slovenian: navzeo, nemir, tahikardijo, stiskanje v prsih, mravljinčenje, bruhanje, sopenje) so redko opazili pri zdravljenju drugih hemofilij in so v določenih primerih lahko napredovale v hudo anafilaksijo (vključno s šokom).
French: Tableau des effets indésirables
Slovenian: Poročanje o neželenih učinkih
French: Coagadex 500 UI poudre et solvant pour solution injectable facteur X de coagulation humain
Slovenian: Coagadex 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje humani koagulacijski faktor X
French: Le médicament doit être dissous uniquement avec le solvant stérilisé fourni avec le produit.
Slovenian: Zdravilo lahko raztopite le v vehiklu, ki je priložen zdravilu.
French: Pour la chirurgie majeure, un nombre médian de 13 perfusions (intervalle de 2 à 15 perfusions) et une dose cumulée médiane de 181 UI/kg (intervalle de 45 à 210 UI/kg) ont été nécessaires pour maintenir l'hémostase.
Slovenian: infuzij (od 2 do 15 infuzij) in mediani kumulativni odmerek 181 i.e./kg (od 45 do 210 i.e./kg).
French: Flacon de poudre contenant une poudre de couleur blanc à blanc cassé.
Slovenian: prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Viala s praškom vsebuje bel ali umazano bel prašek.
French: Coagadex 250 UI poudre pour solution injectable facteur X de coagulation humain
Slovenian: Coagadex 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje humani koagulacijski faktor X
French: • fatigue
Slovenian: • utrujenost
French: Vérifiez auprès de votre médecin si vous pensez que cela s'applique dans votre cas.
Slovenian: Če menite, da to velja za vas, se posvetujte z zdravnikom.
French: • Connectez la seringue sur la partie transparente du dispositif de transfert et injectez l'air dans le flacon.
Slovenian: • Priključite injekcijsko brizgo na prozorni del pribora za prenos vehikla in potisnite zrak iz injekcijske brizge v vialo.
French: Dose (UI) = poids corporel (kg) x augmentation souhaitée du facteur X (UI/dl ou % de la normale) x 0,5
Slovenian: Odmerek (i.e.) = telesna masa (kg) x želeni dvig faktorja X (i.e./dl ali % običajne vrednosti) x 0,5
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime
French: Date de première autorisation : 15 Octobre 1998 Date de dernier renouvellement : 15 Octobre 2008
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 15 oktober 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 15 oktober 2008
French: L'étude a recruté 58% d'hommes.
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 58% bolnikov moškega spola.
French: CoAprovel doit être pris au moins une heure avant ou quatre heures après ces médicaments ;
Slovenian: CoAprovel je treba jemati vsaj eno uro pred ali štiri ure po jemanju teh zdravil.
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Slovenian: Rok uporabnosti se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
French: Si possible, une autre classe de diurétiques doit être utilisée.
Slovenian: Če je mogoče, je treba uporabiti drugo skupino diuretikov.
French: Il en résulte une élévation de la pression artérielle.
Slovenian: Posledica je zvišan krvni tlak.
French: A ce jour, des effets similaires ont été très rarement rapportés avec l'irbésartan.
Slovenian: O podobnih učinkih so do sedaj pri irbesartanu poročali zelo redko.
French: Les comprimés doivent être avalés avec une quantité suffisante de liquide (par exemple, un verre d'eau).
Slovenian: Tablete morate pogoltniti z zadostno količino tekočine (npr. z enim kozarcem vode).
French: Certains effets peuvent être sérieux et nécessiter une surveillance médicale.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in lahko zahtevajo zdravniško pomoč.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30°C.
French: F-75008 Paris - France
Slovenian: F-75008 Paris - Francija
French: La première mesure à adopter est l'arrêt du traitement le plus rapidement possible.
Slovenian: Osnovni ukrep je ukinitev uporabe zdravila v najkrajšem možnem času.
French: Pendant les 8 semaines de l'étude, il n'y a pas eu de syncope rapporté dans aucun des groupes de traitement.
Slovenian: Med 8-tedenskim zdravljenjem niso v nobeni skupini poročali o pojavu sinkope.
French: L'âge moyen des patients était de 52,5 ans, 13% étaient âgés de 65 ans ou plus, et seulement 2% étaient âgés de 75 ans ou plus.
Slovenian: Srednja starost bolnikov je bila 52,5 let, 13% bolnikov je bilo starih 65 let ali starejših.
French: L'effet maximum survient entre 3 et 6 heures.
Slovenian: Največji učinek je bil dosežen po 3-6 urah.
French: Si votre docteur vous a déjà dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres (par exemple le lactose), vous devez contacter votre médecin avant de prendre ce médicament.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev (npr. laktoze), se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
French: L'hydrochlorothiazide est excrété dans le lait maternel en petite quantité.
Slovenian: Hidroklorotiazid se v majhnih količinah izloča v materino mleko.
French: Si de telles réactions surviennent durant le traitement, il est recommandé d'arrêter celuici.
Slovenian: Če se takšna reakcija pojavi, je zdravljenje priporočljivo prekiniti.
French: Si vous oubliez de prendre CoAprovel
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo CoAprovel
French: Les symptômes incluent l'apparition soudaine d'une réduction de l'acuité visuelle ou d'une douleur oculaire et surviennent en règle générale dans les heures ou les semaines suivant le début du traitement.
Slovenian: Simptomi vključujejo akuten pojav zmanjšane ostrine vida ali bolečine v očesu in se običajno pojavijo v nekaj urah ali tednih po začetku zdravljenja.
French: Enfants et adolescents CoAprovel ne doit pas être donné aux enfants et aux adolescents (de moins de 18 ans).
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila CoAprovel otroci in mladostniki (mlajši od 18 let) ne smejo jemati.
French: Ne prenez pas une dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
French: La demi-vie d'élimination terminale de l'irbésartan est 11-15 heures.
Slovenian: Končni razpolovni čas izločanja irbesartana je 11 do 15 ur.
French: Le volume de distribution de l'irbésartan est de 53 à 93 litres.
Slovenian: Porazdelitveni volumen irbesartana je 53-93 litrov.
French: Voir section 2 « CoAprovel contient du lactose ».
Slovenian: Prosimo glejte poglavje 2 »Zdravilo CoAprovel vsebuje laktozo«.
French: Les valeurs des AUC et Cmax de l'irbésartan ont été un peu plus élevées chez les sujets âgés (≥ 65 ans) que chez les sujets jeunes (18-40 ans).
Slovenian: Vrednosti AUC in Cmax za irbesartan sta pri starejših osebah (≥ 65 let) nekoliko večji kot pri mlajših (18 do 40 let).
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
French: Deuxième et troisième trimestre de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Slovenian: Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
French: La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1.000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10.000, < 1/1.000) ; très rare (< 1/10.000).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je v nadaljevanju navedena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
French: La liaison de l'hydrochlorothiazide aux protéines plasmatiques est de 68%, et son volume apparent de distribution est de 0,83 à 1,14 l/kg.
Slovenian: Na plazemske beljakovine se veže približno 68% hidroklorotiazida; njegov porazdelitveni volumen je 0,83 do 1,14 l/kg.
French: L'effet maximal de la baisse de pression artérielle est obtenu en 6 à 8 semaines après le début du traitement.
Slovenian: Največji učinek na znižanje krvnega tlaka se običajno pojavi v 6-8 tednih po začetku zdravljenja.
French: Le métabolite circulant principal est le glucuronide d'irbésartan (approximativement 6%).
Slovenian: Glavni presnovek v obtoku je irbesartanov glukuronid (približno 6%).
French: L'hydrochlorothiazide ne doit pas être utilisé pour traiter l'hypertension artérielle essentielle chez les femmes enceintes sauf dans les rares cas où aucun autre traitement n'est possible.
Slovenian: Hidroklorotiazida se ne sme uporabljati za zdravljenje esencialne hipertenzije pri nosečnicah, razen v redkih primerih, ko ni možno uporabiti nobenega drugega zdravljenja.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) : cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome)
Slovenian: Neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): kožni rak in rak ustnice (nemelanomski kožni rak).
French: Qu'est-ce que CoAprovel et dans quel cas est-il utilisé ?
Slovenian: Kaj je zdravilo CoAprovel in za kaj ga uporabljamo
French: Ces anomalies doivent être corrigées avant l'initiation du traitement par CoAprovel.
Slovenian: Ta stanja je treba popraviti pred začetkom zdravljenja z zdravilom CoAprovel.
French: La posologie recommandée de CoAprovel est de un ou deux comprimés par jour.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila CoAprovel je ena ali dve tableti na dan.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (y compris kystes et polypes)
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi)
French: Les mesures à prendre dépendent du temps passé depuis l'ingestion et de la sévérité des symptômes.
Slovenian: Ukrepanje je odvisno od tega, koliko časa je minilo od zaužitja prevelikega odmerka in kako hudi so simptomi.
French: Si CoAprovel est utilisé au cours de l'allaitement, les doses utilisées doivent être les plus faibles possibles.
Slovenian: Če se zdravilo CoAprovel uporablja med dojenjem, je treba uporabiti najmanjši možni odmerek.
French: L'association devra être administrée avec prudence, en particulier chez les personnes âgées.
Slovenian: Pri sočasnem zdravljenju je potrebna previdnost, še posebej pri starostnikih.
French: Les signes et symptômes les plus courants d'un surdosage sont les nausées et la somnolence.
Slovenian: Najpogostejši znaki in simptomi prevelikega odmerjanja so navzea in somnolenca.
French: La demi-vie plasmatique moyenne de l'hydrochlorothiazide varie entre 5 et 15 heures.
Slovenian: Srednji razpolovni čas hidroklorotiazida je 5 do 15 ur.
French: ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Slovenian: PRILOGA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
French: A des doses supérieures à 600 mg, on observe une augmentation moins que proportionnelle de l'absorption orale : la cause en est inconnue.
Slovenian: Po zaužitju odmerka, večjega od 600 mg, ne pride do proporcionalnega zvečanja absorpcije; mehanizem tega pojava ni znan.
French: Cependant, la demi-vie terminale n'a pas été significativement modifiée.
Slovenian: Končna razpolovna časa pa se bistveno ne razlikujeta.
French: Si vous avez pris plus de CoAprovel que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenez immédiatement votre médecin.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila CoAprovel, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč tablet, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
French: Le mécanisme d'action des diurétiques thiazidiques n'est pas complètement connu.
Slovenian: Antihipertenzijski mehanizem delovanja tiazidnih diuretikov ni natančno znan.
French: Lors des études de suivi à long terme, les effets de l'irbésartan/hydrochlorothiazide se sont maintenus au delà d'un an.
Slovenian: V študijah, ki so trajale dolgo časa, so ugotovili, da je učinek irbesartana/hidroklorotiazida trajal še več kot eno leto.
French: détresses respiratoires (y compris pneumopathie et œdème pulmonaire)
Slovenian: respiratorni distres (vključno s pljučnico in pljučnim edemom)
French: cancer de la peau non mélanome (carcinome basocellulaire et carcinome épidermoïde)
Slovenian: nemelanomski kožni rak (bazalnocelični karcinom in ploščatocelični karcinom)
French: hyperkaliémie
Slovenian: hiperkaliemija
French: Si nécessaire, CoAprovel peut être administré avec un autre médicament antihypertenseur (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
Slovenian: Kadar je nujno, smejo bolniki poleg zdravila CoAprovel jemati tudi drug antihipertenziv (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
French: Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou à une autre substance dérivée des sulfamides (l'hydrochlorothiazide est une substance dérivée des sulfamides).
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 ali na druge derivate sulfonamidov (hidroklorotiazid je derivat sulfonamidov).
French: faiblesse, spasme musculaire
Slovenian: oslabelost, mišični krč
French: CoAprovel contient du lactose.
Slovenian: Zdravilo CoAprovel vsebuje laktozo.
French: 56 x 1 comprimés :
Slovenian: 56 x 1 tableta
French: Alcool : une potentialisation de l'hypotension orthostatique peut survenir ;
Slovenian: Alkohol: pojavi se lahko ortostatska hipotenzija.
French: Il bloque tous les effets de l'angiotensine-II faisant intervenir les récepteurs AT1, indépendamment de l'origine ou de la voie de synthèse de l'angiotensine-II.
Slovenian: Zavira vse učinke angiotenzina II, ki jih posredujejo receptorji AT1, ne glede na izvor in pot nastanka angiotenzina II.
French: Ce pourrait être un signe que vous développez un glaucome, c'est à dire une pression accrue dans votre œil ou vos yeux.
Slovenian: To je lahko znak pojava glavkoma, zvišanja tlaka v enem ali obeh očesih.
French: L'irbésartan et l'hydrochlorothiazide sont des médicaments actifs par voie orale et ne nécessitent pas de biotransformation pour être actifs.
Slovenian: Irbesartan in hidroklorotiazid sta peroralno aktivni učinkovini, ki za aktivnost ne potrebujeta biotransformacije.
French: Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči (ali bi lahko zanosili).
French: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie, F-75008 Paris - France
Slovenian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie, F-75008 Paris - Francija
French: Il est connu que les effets indésirables, liés à l'hydrochlorothiazide, peuvent augmenter avec des doses plus élevées d'hydrochlorothiazide.
Slovenian: Znano je, da so s hidroklorotiazidom povezani neželeni učinki lahko pogostejši pri večjih odmerkih hidroklorotiazida.
French: Le charbon activé peut être utile dans le traitement du surdosage.
Slovenian: Pri zdravljenju prevelikega odmerjanja je lahko koristna tudi uporaba aktivnega oglja.
French: Une accumulation limitée d'irbesartan (< 20%) est observée dans le plasma après administration répétée d'une dose unique par jour.
Slovenian: Omejeno kopičenje irbesartana v plazmi (< 20%) se pojavi po več dneh jemanja irbesartana enkrat na dan.