FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Pegfilgrastim is een vorm van filgrastim met een verlengde werkingsduur als gevolg van een verminderde renale klaring.
Estonian: Pegfilgrastiim on väiksema neerukliirensi tõttu filgrastiimi püsivam vorm.
Dutch: Pijn op de injectieplaats; niet-cardiale pijn in de borst1
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid süstekoha valu, mittekardiaalne valu rindkeres1
Dutch: Zie bijsluiter voor verdere informatie.
Estonian: Lisateavet vt pakendi infolehest.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Pegfilgrastim Mundipharma zijn niet onderzocht bij patiënten met een myelodysplastisch syndroom of chronische myeloïde leukemie, noch bij patiënten met secundaire AML.
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma efektiivsust ja ohutust ei ole uuritud müelodüsplastilise sündroomiga, kroonilise müelogeense leukeemiaga ja sekundaarse ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel, mistõttu seda ei tohi kasutada nende patsientide raviks.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Pegfilgrastim Mundipharma zijn niet onderzocht bij patiënten die chemotherapie krijgen die een vertraagd optredende myelosuppressie veroorzaakt, bijvoorbeeld nitroso-ureum.
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma ohutust ja efektiivsust ei ole hinnatud keemiaravi (nt nitrosouureat) saavatel haigetel hilise müelosupressiooni korral.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn natriumacetaat, sorbitol (E 420), polysorbaat 20 en water voor injecties.
Estonian:  Abiained on naatriumatsetaat, sorbitool (E420), polüsorbaat 20 ja süstevesi.
Dutch: • ontsteking van de aorta (het grote bloedvat dat bloed van het hart naar het lichaam voert) is in zeldzame gevallen gemeld bij kankerpatiënten en gezonde donoren.
Estonian: - Vähipatsientidel ja tervetel doonoritel on harva teatatud aordi (südamest organismi verd viiva suure veresoone) põletikust.
Dutch: Negenhonderdachtentwintig patiënten werden gerandomiseerd naar ófwel een enkele dosis pegfilgrastim ófwel placebo, ongeveer 24 uur (dag 2) na de chemotherapie in elke cyclus.
Estonian: 928 patsiendile manustati igas ravitsüklis juhuvalikuna kas üks annus pegfilgrastiimi või platseebot 24 tundi pärast keemiaravi (2. päeval).
Dutch: Maak de injectieplaats klaar en reinig de injectieplaats.
Estonian: Valmistage ette ja puhastage süstekoht.
Dutch: Er kunnen ernstige allergische reacties, waaronder anafylaxie, optreden bij patiënten die pegfilgrastim krijgen (soms) (zie rubriek 4.4).
Estonian: Pegfilgrastiimiga ravitavatel patsientidel võib aeg-ajalt tekkida tõsine allergiline reaktsioon, k.a anafülaksia (vt lõik 4.4).
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is pegfilgrastim.
Estonian:  Toimeaine on pegfilgrastiim.
Dutch: Onderzoeken bij ratten wezen uit dat de voortplantingsprestatie, vruchtbaarheid, oestrische cyclus, de dagen tussen paarvorming en coïtus, en intra-uteriene overleving niet werden beïnvloed door subcutaan toegediend pegfilgrastim.
Estonian: Loomkatses rottidega ei mõjutanud subkutaanselt manustatud pegfligrastiim reproduktiivsust, fertiilsust, ovulatsioonitsüklit, paaritumisevahelist perioodi ja paaritumist ning emakasisest elulemust.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Pegfilgrastim Mundipharma zijn niet onderzocht bij patiënten die behandeld werden met een hoge dosis chemotherapie.
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma ohutust ja efektiivsust suure annusega keemiaravi saavatel patsientidel ei ole uuritud.
Dutch: Pegfilgrastim Mundipharma is een biosimilar.
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Dutch: Verpakkingsgrootte van één voorgevulde spuit in een blisterverpakking.
Estonian: Pakendis on üks blisterpakendis süstel.
Dutch: Het aantal WBC dient tijdens de behandeling regelmatig te worden bepaald met het oog op de klinische effecten en het risico op leukocytose.
Estonian: Kooskõlas kliinilise toime ning leukotsütoosi tekkevõimalusega tuleb ravi ajal regulaarselt kontrollida leukotsüütide arvu.
Dutch: Zelf Pegfilgrastim Mundipharma toedienen
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma süstimine endale
Dutch: De aanbevolen dosering Pegfilgrastim Mundipharma is één dosis van 6 mg (een enkele voorgevulde spuit) per chemotherapiecyclus, toe te dienen ten minste 24 uur na de cytotoxische chemotherapie.
Estonian: Iga keemiaravitsükli korral soovitatakse kasutada üks 6 mg annus (üks süstel) Pegfilgrastim Mundipharmat manustatuna vähemalt 24 tundi pärast tsütotoksilist keemiaravi.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 6 mg pegfilgrastim in een oplossing van 0,6 ml.
Estonian: Iga süstel sisaldab 6 mg pegfilgrastiimi 0,6 ml lahuses.
Dutch: Probeer niet om het afneembare etiket op de cilinder van de voorgevulde spuit te verwijderen voordat u de injectie toedient.
Estonian: Ärge üritage eemaldada enne süsti tegemist süstli silindrilt äratõmmatavat silti.
Dutch: Ernstige huidreacties (Stevens-Johnson-syndroom) zijn gemeld in combinatie met het gebruik van Pegfilgrastim Mundipharma.
Estonian: Seoses Pegfilgrastim Mundipharma kasutamisega on teatatud rasketest nahareaktsioonidest (StevensiJohnsoni sündroom).
Dutch: Een reversibele, lichte tot matige stijging van urinezuur en alkalische fosfatase, zonder geassocieerde klinische effecten, kwam soms voor; reversibele, lichte tot matige stijgingen van lactaatdehydrogenase, zonder geassocieerde klinische effecten, kwamen soms voor bij patiënten die na cytotoxische chemotherapie behandeld werden met pegfilgrastim.
Estonian: Tsütotoksilise keemiaravi järgselt pegfilgrastiimi saanud patsientidel esines aeg-ajalt kusihappe ja aluselise fosfataasi kontsentratsioonide vähest kuni mõõdukat pöörduvat tõusu ilma kliiniliste ilminguteta ning aeg-ajalt laktaatdehüdrogenaasi kontsentratsiooni vähest kuni mõõdukat pöörduvat tõusu ilma kliiniliste ilminguteta.
Dutch: Miltruptuur, waaronder enkele fatale gevallen, wordt soms gerapporteerd na toediening van pegfilgrastim (zie rubriek 4.4).
Estonian: Pärast pegfilgrastiimi manustamist on aeg-ajalt teatatud põrnarebendist, k.a mõned fataalsed juhud (vt lõik 4.4).
Dutch: Voorgevulde spuiten niet recyclen en niet in de vuilnisbak gooien.
Estonian: Ärge taaskasutage süstleid ega visake olmejäätmete hulka.
Dutch: Pulmonale bijwerkingen, waaronder interstitiële pneumonie, longoedeem, longinfiltraten en longfibrose, zijn soms gerapporteerd.
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud pulmonaalsetest kõrvaltoimetest, k.a interstitsiaalne kopsupõletik, kopsuturse, infiltraadid kopsus ja kopsufibroos.
Dutch: Voorafgaand aan de toediening dient de Pegfilgrastim Mundipharma-oplossing visueel geïnspecteerd te worden op deeltjes.
Estonian: Enne manustamist tuleb kontrollida, et Pegfilgrastim Mundipharma lahus ei sisaldaks nähtavaid osakesi.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 6 mg pegfilgrastim* in 0,6 ml oplossing voor injectie.
Estonian: Iga süstel sisaldab 6 mg pegfilgrastiimi* 0,6 ml süstelahuses.
Dutch: Er wordt geen dosiswijziging aanbevolen bij patiënten met een nierfunctiestoornis, onder wie patiënten met terminale nierinsufficiëntie (ESRD).
Estonian: Neerukahjustusega, kaasa arvatud terminaalse neerupuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohaldamine vajalik.
Dutch: Bij leverfunctietesten is een verhoogd ALAT (alanineaminotransferase) of ASAT (aspartaataminotransferase) soms waargenomen bij patiënten die pegfilgrastim kregen na cytotoxische chemotherapie.
Estonian: Patsientidel, kellele manustatakse pegfilgrastiimi tsütotoksilise keemiaravi järgselt, on aeg-ajalt täheldatud maksafunktsiooni laboratoorsete näitajate - ALAT (alaniinaminotransferaasi) või ASAT (aspartaataminotransferaasi) - aktiivsuse suurenemist.
Dutch: Aangezien Pegfilgrastim Mundipharma de kleine filters in uw nieren kan beschadigen (glomerulonefritis), zal uw arts uw bloed en urine regelmatig controleren.
Estonian: Teie arst määrab teile sageli vere ja uriini kontrollanalüüsid, sest Pegfilgrastim Mundipharma võib kahjustada pisikesi filtreid teie neerudes (glomerulonefriit).
Dutch: Bij konijnen is echter aangetoond dat pegfilgrastim bij cumulatieve doses van ongeveer 4 maal de aanbevolen dosis voor mensen embryonale/foetale toxiciteit (embryoverlies) veroorzaakt, wat niet is waargenomen wanneer drachtige konijnen werden blootgesteld aan de aanbevolen dosis voor mensen.
Estonian: Pegfilgrastiimi subkutaansel manustamisel tiinetele rottidele nende järglastel kõrvaltoimeid ei täheldatud, kuid küülikutel põhjustas pegfilgrastiim embrüo/loote toksilisust (tiinuse katkemist) kumulatiivses annuses, mis ületab ligikaudu 4-kordselt annust inimesele.
Dutch: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg pegfilgrastim
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg süstelahus Pegfilgrastiim
Dutch: Stop het gebruik van Pegfilgrastim Mundipharma als u deze klachten ontwikkelt en neem onmiddellijk contact op met uw arts of zoek medische hulp.
Estonian: Kui teil tekivad sellised sümptomid, lõpetage Pegfilgrastim Mundipharma kasutamine ning võtke viivitamata ühendust oma arstiga või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.
Dutch: Laat de voorgevulde spuit op kamertemperatuur komen alvorens te injecteren.
Estonian: Enne süstimist tuleb lasta süstlil toatemperatuurini soojeneda.
Dutch: Niet de zuiger vastpakken Niet de naalddop vastpakken.
Estonian: Ärge haarake nõelakorgist.
Dutch: De injecties dienen te worden toegediend in de dij, buik of bovenarm.
Estonian: Süstida tuleb reide, kõhu piirkonda või õlavarde.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): - allergieachtige reacties, waaronder roodheid en blozen, huiduitslag en jeukende verheven huidgebieden.
Estonian: Aeg-ajalt tekkivad kõrvaltoimed (võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st): - allergilist tüüpi reaktsioonid, k.a punetus ja õhetus, nahalööve ja kõrgenenud sügelevad nahapiirkonnad; - tõsised allergilised reaktsioonid, k.a anafülaksia (nõrkus, vererõhu langus, hingamisraskus,
Dutch: Trombocytopenie1; leukocytose1
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired trombotsütopeenia1 , leukotsütoos1
Dutch: De voorgevulde spuit niet opnieuw gebruiken.
Estonian: Ärge kasutage süstlit korduvalt.
Dutch: Naalddop eraf
Estonian: Nõelakork eemaldatud
Dutch: Capillairleksyndroom1
Estonian: Joonis 1.
Dutch: Die vindt u op de doos en op het etiket van de spuit na EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja süstli sildil pärast „Kõlblik kuni" või „EXP".
Dutch: Glomerulonefritis is gemeld bij patiënten die filgrastim en pegfilgrastim toegediend kregen.
Estonian: Filgrastiimi ja pegfilgrastiimiga ravitavatel patsientidel on teatatud glomerulonefriidist.
Dutch: 1 Injectieset = injectiespuit + 2 injectienaalden + watten ter ontsmetting
Estonian: 1 süstekomplekt = süstal + 2 süstlanõela + puhastustampoon
Dutch: Dit kan tot 20 minuten duren.
Estonian: Sellele võib aega kuluda kuni 20 minutit.
Dutch: - Microbiologisch gezien moet het product onmiddellijk gebruikt worden.
Estonian: Mikrobioloogilisest aspektist tuleks toodet kasutada otsekohe.
Dutch: Een aantal patiënten heeft daadwerkelijk zelfmoord gepleegd.
Estonian: Mõni patsient on sooritanud enesetapu.
Dutch: Vóór bereiding 3 jaar.
Estonian: Enne lahustamist 3 aastat.
Dutch: Bij deze patiënten was de SVR 12 %.
Estonian: Nendel patsientidel oli SVR 12%.
Dutch: • Kijk door het venstertje.
Estonian: • Vaadake aknakesest sisse.
Dutch: a: 2 's ochtends, 2 's avonds b: 2 's ochtends, 3 's avonds c: 3 's ochtends, 3 's avonds d: 3 's ochtends, 4 's avonds
Estonian: a: 2 hommikul, 2 õhtul b: 2 hommikul, 3 õhtul c: 3 hommikul, 3 õhtul d: 3 hommikul, 4 õhtul
Dutch: • NIET SCHUDDEN OM TE MENGEN.
Estonian: • SEGAMISEKS ÄRGE RAPUTAGE.
Dutch: Daarom zal uw bloed regelmatig onderzocht worden om zeker te zijn dat de hiv-infectie niet erger wordt.
Estonian: Seetõttu kontrollitakse regulaarselt teie vereanalüüse, veendumaks, et HIV-infektsioon ei ole süvenenud.
Dutch: - De inhoud moet nu in zijn geheel zijn opgelost.
Estonian: - Kogu sisu peaks nüüd olema täielikult lahustunud.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 mei 2000 Datum van laatste verlenging: 25 mei 2010
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25/05/2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25/05/2010
Dutch: • Was uw handen goed met zeep en warm water.
Estonian: • Peske oma käed korralikult seebi ja sooja veega.
Dutch: Eenmaal per week toe te dienen (ml)
Estonian: Manustada 1 kord nädalas (ml)
Dutch: Totale populatie*
Estonian: Üldpopulatsioon*
Dutch: Effecten op de fertiliteit werden niet vastgesteld.
Estonian: Toimet fertiilsusele ei ole kindlaks määratud.
Dutch: Houd uw werkplek, uw handen en de injectieplaats schoon om het risico op infectie te verlagen.
Estonian: Hoidke oma tööala, oma käed ja süstekoht puhtad, et vähendada infektsiooni riski.
Dutch: Respons week 12 % (n/N)
Estonian: Vastus 12. nädal % (n/N)
Dutch: Injecteer dit geneesmiddel eenmaal per week op dezelfde dag.
Estonian: Süstige seda ravimit üks kord nädalas, kindlal nädalapäeval.
Dutch: Daarom mag u dit geneesmiddel niet gelijktijdig met telbivudine gebruiken.
Estonian: Seetõttu ei tohi te seda ravimit samal ajal telbivudiiniga võtta.
Dutch: De studieresultaten worden samengevat in Tabel 15.
Estonian: Uuringu tulemused on kokku võetud tabelis 15.
Dutch: Wanneer dit geneesmiddel alleen wordt gebruikt, zijn een aantal van deze bijwerkingen minder waarschijnlijk, en een aantal is helemaal niet voorgekomen.
Estonian: Kui seda ravimit kasutatakse üksi, on mõne nimetatud kõrvaltoime esinemine vähem tõenäoline ning mõnda ei ole üldse täheldatud.
Dutch: Was uw handen zorgvuldig.
Estonian: Peske hoolikalt käed.
Dutch: Er kunnen enkele luchtbellen aanwezig zijn, maar dit is normaal.
Estonian: Esineda võib mõnesid mulle, kuid see on normaalne.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt in uw lichaam geïnjecteerd om met uw immuunsysteem samen te werken.
Estonian: Seda ravimit süstitakse teie kehasse, et see töötaks koos teie immuunsüsteemiga.
Dutch: MIE = miljoen internationale eenheden; TIW = drie keer per week.
Estonian: RÜ = rahvusvaheline ühik; TIW = kolm korda nädalas.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u tijdens de behandeling één van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt:
Estonian: Informeerige otsekohe oma arsti, kui ravi jooksul märkate mõnda järgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest:
Dutch: 9/l (kinderen en adolescenten)
Estonian: 9/l (lapsed ja noorukid)
Dutch: Er kan een patiënt ontbreken of een patiënt kan andere resultaten hebben gehad in week 4 of 12.
Estonian: Patsient võib puududa või võib esineda erinev tulemus 4. nädalal või 12. nädalal.
Dutch: Tekenen, symptomen en behandeling
Estonian: Tunnused, sümptomid ja ravi
Dutch: Een aantal kinderen bereikte niet hun geraamde lengte binnen 1-5½ jaar na het beëindigen van de behandeling.
Estonian: Mõned lapsed ei saavutanud oma oodatavat kehapikkust 1…5,5 aasta jooksul pärast ravi lõpetamist.
Dutch: SVR % (n/N) 99 % CI
Estonian: PVR % (n/N) 99% CI
Dutch: Negatief voorspelbare waarde
Estonian: Negatiivne ennustatav väärtus
Dutch: U bent klaar om te injecteren
Estonian: Te olete valmis süstima
Dutch: Positief voorspelbare waarde
Estonian: Positiivne ennustatav väärtus
Dutch: Als het noodzakelijk is, kan de dosis veranderd worden gedurende de behandeling.
Estonian: Vajadusel võidakse annust ravi käigus muuta.
Dutch: - een hartziekte heeft die niet goed onder controle werd gehouden tijdens de afgelopen 6 maanden.
Estonian: - põete südamehaigust, mis ei ole viimase 6 kuu jooksul hästi ravile allunud.
Dutch: De behandeling mag alleen gestart en gevolgd worden door een arts met ervaring in de behandeling van patiënten met hepatitis C.
Estonian: Ravi võib alustada ja jälgida ainult arst, kellel on kogemusi C-hepatiidi patsientide ravimisel.
Dutch: Ouderen ( 65 jaar)
Estonian: Eakad ( 65 aasta vanused)
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunostimulantia, Interferonen, ATC-code: L03AB10.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, interferoonid, ATC-kood: L03AB10.
Dutch: Mechanisme en risicofactoren
Estonian: Mehhanism ja riskitegurid
Dutch: Wacht tot uw huid weer droog is.
Estonian: Oodake, kuni piirkond kuivab.
Dutch: Andere bijwerkingen die bij volwassenen zijn gemeld omvatten:
Estonian: Teisteks kõrvaltoimeteks, millest on teatatud täiskasvanutel on:
Dutch: De respons op de behandeling in beide studies wordt weergegeven in Tabel 13.
Estonian: Ravivastus, mida täheldati mõlemas uuringus, on toodud tabelis 13.
Dutch: Deze onderzoeken werden beperkt tot vier weken omwille van het ontstaan van anti-interferonantilichamen bij de meeste apen.
Estonian: Need uuringud piirdusid 4 nädalaga, sest enamikul ahvidest tekkisid interferoonivastased antikehad.
Dutch: Bij veranderingen in het gezichtsvermogen moet u uw arts inlichten en direct een compleet oogonderzoek ondergaan.
Estonian: Nägemisteravuse muutusest peate oma arsti informeerima ning viivitamatult silmi igakülgselt kontrollida laskma.
Dutch: Er werd geen verbetering in termen van fibrose waargenomen in deze studie.
Estonian: Fibroosi osas selles uuringus paranemist ei täheldatud.
Dutch: Standaardmethoden om de eliminatie van het geneesmiddel te verhogen, bv. dialyse, bleken niet nuttig te zijn.
Estonian: Standardmeetodid ravimi eliminatsiooni suurendamiseks, nt dialüüs, ei ole osutunud efektiivseks.
Dutch: De behandeling kan maximaal 1 jaar duren, afhankelijk van het oordeel van de arts over u of het kind waar u voor zorgt.
Estonian: Ravi kestus on kuni 1 aasta, sõltuvalt arsti otsusest teie või teie eestkostel oleva lapse kohta.
Dutch: Als het bijna tijd is voor uw volgende injectie mag u de vergeten dosis niet inhalen en moet u de behandeling zoals gewoonlijk voortzetten.
Estonian: Kui on juba peaaegu teie järgmise süsti aeg, ärge võtke kahekordset annust unustatud annuse korvamiseks, vaid jätkake oma ravi nagu tavaliselt.
Dutch: Aantal capsules (200 mg)
Estonian: Kapslite arv (200 mg)
Dutch: Algemene informatie over het gebruik van dit geneesmiddel
Estonian: Üldine teave selle ravimi võtmise kohta
Dutch: Uw arts zal voordat u met de therapie begint en gedurende de behandeling uw bloed testen om te controleren of de therapie die u krijgt veilig en doeltreffend is.
Estonian: Arst kontrollib teie verd enne ravi alustamist ja ravi jooksul, tagamaks, et ravi, mida saate, on ohutu ja tõhus.
Dutch: Lees de instructies aandachtig door en volg ze stap voor stap.
Estonian: Palun lugege juhiseid hoolikalt ning järgige neid samm-sammult.
Dutch: - ernstige hartproblemen heeft gehad.
Estonian: - olete kogenud tõsiseid probleeme südamega.
Dutch: 24 reinigingsdoekjes.
Estonian: 24 puhastustampooni.
Dutch: (%)): niet eerder behandelde kinderen en adolescenten, naar genotype en behandelingsduur - Alle proefpersonen n = 107 24 weken
Estonian: (%)) eelnevalt ravi mittesaanud lastel ja noorukitel genotüübi ja ravi kestuse järgi - kõik isikud n = 107 24 nädalat
Dutch: o Bij zidovudine en stavudine is het niet zeker of ribavirine de werking van deze geneesmiddelen zal veranderen.
Estonian: o Zidovudiini või stavudiini puhul ei ole kindel, kas ribaviriin muudab nende ravimite toimet.
Dutch: In deze subgroep was er een aanhoudende virologische responsratio van 56 % (463/823).
Estonian: Selles alagrupis oli püsiva viroloogilise ravivastuse määr 56% (463/823).
Dutch: Wanneer de beslissing wordt genomen om de behandeling niet uit te stellen tot de volwassen leeftijd is bereikt, is het belangrijk in overweging te nemen dat de combinatietherapie een remming van de groei induceerde die bij sommige patiënten irreversibel kan zijn.
Estonian: Kui otsustatakse ravi mitte edasi lükata täiskasvanueani, on tähtis arvestada, et kombinatsioonravi on põhjustanud kasvu pärssumist, mis mõnel patsiendil võib olla pöördumatu.
Dutch: De hoge aanhoudende responsratio in deze subgroep van patiënten was geïdentificeerd tijdens een tussentijdse analyse (n=49) en werd prospectief bevestigd (n=48).
Estonian: Kõrge püsiva ravivastuse määr nimetatud patsientide grupis tehti kindlaks vaheanalüüsi käigus (n = 49) ning see leidis oodatud kinnitust (n = 48).
Dutch: Hoewel de gegevens beperkt zijn, werden er in de 5-jarige observationele follow-upstudie geen aanwijzingen gezien voor langetermijneffecten op de seksuele rijping.
Estonian: Kuigi andmeid on piiratult ei leitud 5 aastat kestnud vaatlevas jätku-uuringus tõendeid pikaajaliste mõjude kohta sugulisele küpsemisele.
Dutch: De sterkte van dit product mag niet vergeleken worden met die van een andere gepegyleerde of niet-gepegyleerde proteïne van dezelfde therapeutische klasse (zie rubriek 5.1).
Estonian: Selle toote potentsust ei tohiks võrrelda teiste sama ravimirühma pegüleeritud või mittepegüleeritud valkudega (vt lõik 5.1).
Dutch: De beslissing om de behandeling tot één jaar voort te zetten moet gebaseerd zijn op prognostische factoren (bv. genotype, leeftijd > 40 jaar, mannelijk geslacht, septale fibrose).
Estonian: Otsus ravi pikendamise kohta ühe aastani peaks põhinema teistel prognostilistel faktoritel (nt genotüüp, vanus > 40 aasta, meessugu, sildfibroos).
Dutch: Bilirubine - directe
Estonian: Bilirubiin - otsene
Dutch: Tijdens de behandeling kunnen sommige patiënten last hebben van oogproblemen of in zeldzame gevallen van verlies van het gezichtsvermogen.
Estonian: Ravi jooksul võib mõnedel patsientidel esineda probleeme silmadega või harvadel juhtudel nägemiskaotust.
Dutch: Uw arts zal u controleren op tekenen en verschijnselen van deze aandoeningen.
Estonian: Teie arst jälgib teid nende seisundite märkide ja sümptomite osas.
Dutch: In Studie 1 (zie rubriek 5.1) werd een daling in de absolute neutrofielentelling onder 500 cellen/mm
Estonian: Uuringus 1 (vt lõik 5.1) täheldati absoluutse neutrofiilide arvu langust madalamale kui 500 rakku/mm
Dutch: Laboratoriumbepalingen moeten op week 2 en 4 van de therapie uitgevoerd worden en vervolgens periodiek zoals het klinisch gebruikelijk is.
Estonian: Laboratoorsed uuringud tuleb teostada 2. ja 4. ravinädalal ning seejärel perioodiliselt vastavalt kliinilisele vajadusele.
Dutch: U mag PegIntron niet gebruiken als een van de bovenstaande situaties op u of op het kind waar u voor zorgt van toepassing is.
Estonian: Te ei tohi kasutada PegIntron'i, kui mõni ülalnimetatud seisunditest kehtib teie või teie eestkostel oleva lapse korral.
Dutch: Pen (CLEARCLICK)
Estonian: Pen-süstel (CLEARCLICK)
Dutch: - Combinatie van PegIntron met telbivudine.
Estonian: - PegIntron'i kombineerimine telbivudiiniga.
Dutch: In totaal werden er 107 patiënten behandeld en van hen was 52 % van het vrouwelijk geslacht, 89 % was blank, 67 % had HCV-genotype 1 en 63 % was < 12 jaar oud.
Estonian: Ravi sai kokku 107 patsienti, kellest 52% olid naissoost, 89% valgenahalised, 67%-l oli HCV genotüüp 1 ja 63% olid < 12-aastased.
Dutch: - een nierziekte heeft.
Estonian: - on neeruhaigus.
Dutch: # Berekend uit urinegegevens, verzameld met een interval van 48 uur ## Berekend uit urinegegevens, verzameld met een interval van 24 uur
Estonian: # arvutatud 48 tunni jooksul kogutud uriini andmete põhjal ## arvutatud 24 tunni jooksul kogutud uriini andmete põhjal
Dutch: Het werkingsmechanisme is niet bekend, maar er wordt aangenomen dat beide geneesmiddelen onderdrukkende effecten op het beenmerg hebben.
Estonian: Toimemehhanism on teadmata, kuid arvatakse, et mõlemal ravimil on luuüdi funktsiooni pärssiv toime.
Dutch: Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, waaronder hemodialysepatiënten, dienen nauwlettend gevolgd te worden.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsiente, sealhulgas hemodialüüsil olevaid, tuleb hoolikalt jälgida.
Dutch: Het gebruik van nucleosideanalogen, alleen of in combinatie met andere nucleosiden, resulteerde in lactaatacidose.
Estonian: Nukleosiidide analoogide kasutamine üksi või kombinatsioonis teiste nukleosiididega on põhjustanud laktatsidoosi teket.
Dutch: U kunt een droge mond krijgen of overgeven, wat beide uw tanden kan beschadigen.
Estonian: Teil võib tekkida suukuivus või oksendamine, kusjuures mõlemad võivad teie hambaid kahjustada.
Dutch: Als er bloed in de spuit komt, is de naald in een bloedvat geplaatst.
Estonian: Kui süstlasse tungib veri, on nõel sattunud veresoonde.
Dutch: Uw andere hand is vrij om de zuiger van de spuit te bewegen.
Estonian: Teie teine käsi jääb vabaks, et liigutada kolbi.
Dutch: - allergisch bent/is voor interferonen.
Estonian: - olete allergiline mõne interferooni suhtes.