FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos henkilöön injektoidaan tätä valmistetta vahingossa, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, vaikka injektoitu määrä olisi ollut hyvin pieni.
Polish: Jeżeli produkt zostanie przypadkowo wstrzyknięty człowiekowi, nawet w bardzo niewielkiej ilości, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną.
Finnish: Aftovaxpur DOE -rokotteella hoidettujen nautojen ja lampaiden varoaika lihan ja maidon osalta ja sikojen varoaika lihan osalta on nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Polish: Okres karencji dla mięsa i mleka pochodzących od bydła i owiec i mięsa pochodzącego od świń szczepionych produktem Aftovaxpur DOE wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Finnish: Jos eläimet altistuvat suu- ja sorkkatautivirukselle myöhemmin uudestaan, immuunijärjestelmä voi tuottaa vasta-aineita nopeammin.
Polish: W przyszłości, w przypadku zetknięcia się zwierząt z wirusem pryszczycy, ich układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytworzyć przeciwciała.
Finnish: Mitä varotoimia eläinlääkevalmistetta antavan tai eläimen kanssa kosketuksessa olevan henkilön on noudatettava?
Polish: Jakie są środki ostrożności dla osoby, która podaje szczepionkę lub ma kontakt ze zwierzęciem?
Finnish: Aftovaxpur DOE on rokote, jota annetaan naudoille, lampaille ja sioille kahden viikon iästä suu- ja sorkkatautia vastaan.
Polish: Aftovaxpur DOE jest szczepionką stosowaną w szczepieniu bydła, owiec i świń od drugiego tygodnia życia przeciwko pryszczycy.
Finnish: Joissakin tutkimuksissa tarkasteltiin myös nautojen, lampaiden ja sikojen vasta-ainepitoisuuksia rokotteen kerta-annoksen ja toistuvien annosten jälkeen.
Polish: W niektórych badaniach obserwowano również stężenia przeciwciał u bydła, owiec i świń po podaniu pojedynczych i powtórzonych dawek szczepionki.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Aftovaxpur DOE -rokote aiheuttaa vereen riittävän vasta-ainepitoisuuden suu- ja sorkkatautiviruksen kantoja vastaan yhden rokotuksen jälkeen.
Polish: Badania wykazały, że stosowanie szczepionki Aftovaxpur DOE prowadzi do odpowiedniego stężenia przeciwciał we krwi przeciw szczepom wirusa pryszczycy po zastosowaniu pojedynczego szczepienia.
Finnish: Aftovaxpur DOEn käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania szczepionki Aftovaxpur DOE, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Finnish: Rokote alkaa suojata nautoja ja lampaita yhden viikon kuluttua rokottamisesta ja sikoja neljän viikon kuluttua rokottamisesta.
Polish: Rozpoczęcie ochrony rozpoczyna się po pierwszym tygodniu od zaszczepienia bydła i owiec i po czterech tygodniach od zaszczepienia świń.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Aftovaxpur DOEn hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki Aftovaxpur DOE przewyższają ryzyko i może ona być dopuszczona do stosowania w UE.
Finnish: Rokotuksen jälkeen enintään yhdellä eläimellä kymmenestä voi esiintyä neljän päivän ajan pientä lämmönnousua, korkeintaan 1,2 °C peräsuolesta mitattuna.
Polish: Niewielki wzrost temperatury rektalnej - nie więcej niż o 1,2ºC przez 4 dni od szczepienia może wystąpić u 1 na 10 zwierząt po podaniu wstrzyknięcia.
Finnish: Kun rokotetta annetaan naudoille, sioille ja lampaille, eläinten immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Polish: Po podaniu szczepionki bydłu, świniom lub owcom ich układ odpornościowy rozpoznaje wirus jako strukturę obcą i wytwarza skierowane przeciwko niemu przeciwciała.
Finnish: Mitä Aftovaxpur DOE on ja mihin sitä käytetään?
Polish: Co to jest Aftovaxpur DOE i w jakim celu się go stosuje?
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka vaaditaan lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihan voi käyttää elintarvikkeeksi.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso może zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Finnish: Aftovaxpur DOE on emulsio, joka sisältää nestemäistä parafiinia.
Polish: Aftovaxpur DOE jest emulsją zawierającą ciekłą parafinę.
Finnish: Aftovaxpur DOE sisältää suuja sorkkataudin viruskantoja, jotka on inaktivoitu, eli ne eivät voi aiheuttaa sairautta.
Polish: Aftovaxpur DOE zawiera szczepy wirusa pryszczycy, które zostały inaktywowane, tak by nie mogły powodować choroby.
Finnish: Aftovaxpur DOE (suu- ja sorkkatautirokote, tapettu virus)
Polish: Aftovaxpur DOE (szczepionka przeciwko pryszczycy,
Finnish: Rokote annetaan naudoille ja lampaille injektiona ihon alle, kun taas sioille injektio annetaan lihakseen.
Polish: Szczepionkę podaje się bydłu i owcom w postaci zastrzyku podskórnego, natomiast świniom podaje się zastrzyk domięśniowy.
Finnish: Aftovaxpur DOE sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 15. heinäkuuta 2013.
Polish: W dniu 15 lipca 2013 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Aftovaxpur DOE, ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Se aiheuttaa kuumetta, minkä jälkeen eläimen suuhun ja jalkoihin muodostuu rakkuloita, jotka voivat puhjeta ja rampauttaa eläimen.
Polish: Pryszczyca to choroba zwierząt z racicami, która powoduje gorączkę, a także występowanie pęcherzy wewnątrz jamy ustnej i na stopach, co może prowadzić do złamań i kulawizny.
Finnish: Mitä hyötyä Aftovaxpur DOEsta on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Aftovaxpur DOE zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Muuta tietoa Aftovaxpur DOE -valmisteesta
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Aftovaxpur DOE
Finnish: Aftovaxpur DOE sisältää enintään kolmea kantaa inaktivoitua (tapettua) suu- ja sorkkatautivirusta.
Polish: Aftovaxpur DOE zawiera do trzech szczepów inaktywowanego (nieżywego) wirusa pryszczycy.
Finnish: Yleistiedot Aftovaxpur DOE -rokotteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Aftovaxpur DOE i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Finnish: Yksittäisten viruskantojen laboratoriotutkimukset tehtiin naudoilla tai sioilla.
Polish: U bydła i świń przeprowadzono badania laboratoryjne na obecność poszczególnych szczepów.
Finnish: Aftovaxpur DOEta on saatavana injektionesteenä (emulsiona), ja sitä saa vain lääkemääräyksellä.
Polish: Szczepionka Aftovaxpur DOE ma postać emulsji w płynie do wstrzykiwań i jest wydawana wyłącznie z przepisu lekarza.
Finnish: Mitä riskejä Aftovaxpur DOE -valmisteeseen liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Aftovaxpur DOE?
Finnish: Miten Aftovaxpur DOE vaikuttaa?
Polish: Jak działa szczepionka Aftovaxpur DOE?
Finnish: Aftovaxpur DOE on rokote.
Polish: Aftovaxpur DOE jest szczepionką.
Finnish: Aftovaxpur DOE sisältää adjuvanttia (nestemäistä parafiinia), joka tehostaa immuunivastetta.
Polish: Aftovaxpur DOE zawiera adiuwant (ciekła parafina) mający na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Finnish: a i ä
Polish: t y z e
Finnish: 2 pulloa á 240
Polish: 2 butelki po 240 kapsułek
Finnish: 240 ml (15 mg/ml) 1 pullo + 20 ml mitta-astia
Polish: Podanie doustne butelka (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Finnish: Tämä voi joskus aiheuttaa vakavia terveydellisiä seuraamuksia.
Polish: W niektórych przypadkach może to prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych.
Finnish: Joillekin potilaille on annettu ylimääräistä faktori VIII:aa.
Polish: Niektórym pacjentom podawany był dodatkowo czynnik VIII.
Finnish: Tulokset viikon 16 kohdalla
Polish: Wyniki w 16 tygodniu
Finnish: 23843 Bad Oldesloe Saksa
Polish: 23843 Bad Oldesloe Niemcy
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http.//www.emea.europa.eu
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Finnish: Syytä tähän ei tiedetä.
Polish: Nie znana jest tego przyczyna.
Finnish: Eliminaatio: Amprenaviirin puoliintumisaika on 7,1 - 10,6 tuntia.
Polish: Eliminacja: Okres półtrwania amprenawiru w osoczu wynosi od 7,1 do 10,6 godziny.
Finnish: Vasta-aiheiset yhteiskäytöt (ks. kohta 4.3)
Polish: Połączenia przeciwwskazane (patrz punkt 4.3)
Finnish: Raskaus: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja amprenaviirin käytöstä raskaana oleville naisille.
Polish: Okres ciąży: Brak jest wystarczających danych na temat stosowania amprenawiru u kobiet w ciąży.
Finnish: Voit edelleen saada muita tulehdustauteja ja muita HIV:hen liittyviä sairauksia.
Polish: W dalszym ciągu mogą rozwijać się inne zakażenia i inne choroby związane z zakażeniem HIV.
Finnish: Kolmessa 14:stä näytteestä oli proteaasiresistenttejä mutaatioita.
Polish: W trzech spośród 14 izolatów występowały mutacje oporności proteazy.
Finnish: Hoitojen välinen ero
Polish: Różnica w wynikach leczenia
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Polish: Potencjalne ryzyko tych działań u ludzi nie jest znane.
Finnish: Tämä on hyvin tärkeää, koska joidenkin lääkkeiden ottaminen samaan aikaan Agenerasen kanssa voi voimistaa tai heikentää lääkkeiden tehoa.
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ przyjmowanie niektórych rodzajów leków w tym samym czasie co Agenerase, może powodować nasilenie lub osłabienie działania tych leków.
Finnish: Kliininen kokemus:
Polish: Doświadczenia kliniczne:
Finnish: Lasten turvallisuusprofiili on samanlainen kuin aikuisten.
Polish: U dzieci istota profilu bezpieczeństwa jest podobna do obserwowanej u dorosłych.
Finnish: Amprenaviirilla ei ollut vaikutusta hedelmällisyyteen.
Polish: Amprenawir nie wpływał na płodność.
Finnish: Tästä syystä on tärkeää, että kerrot lääkärillesi terveydessäsi tapahtuvista muutoksista.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby pacjent poinformował lekarza o wszelkich zmianach w stanie zdrowia.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji
Finnish: Agenerasen turvallisuutta raskauden aikana ei ole selvitetty.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania leku Agenerase w okresie ciąży nie zostało ustalone.
Finnish: B. MYYNTILUVAN EHDOT
Polish: B. WARUNKI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Finnish: Myyntilupa uudisetttu viimeksi: 17.11.2005
Polish: Data ostatniego przedłużenia: 17 listopada 2005
Finnish: Lisäksi, kun glukokortikoidi päätetään lopettaa, annosta voi olla tarpeen alentaa vähitellen pitemmän ajan kuluessa.
Polish: Ponadto, w przypadku odstawiania glikokortykosteroidów może być konieczne stopniowe zmniejszanie dawki przez dłuższy okres czasu.
Finnish: PEG400:aan liittyvää anafylaktista reaktiota ei voida poissulkea.
Polish: Nie można jednak wykluczyć wystąpienia reakcji anafilaktycznej związanej z PEG 400.
Finnish: Huomaa, että vertailuryhmissä esiintyneitä taustaesiintyvyyksiä ei otettu huomioon.
Polish: Należy zwrócić uwagę, że podstawowa częstość zdarzeń w grupie porównawczej nie została tutaj uwzględniona.
Finnish: hyperbilirubinemia
Polish: Hiperbilirubinemia
Finnish: Tällaisessa tilanteessa on harkittava atorvastatiinin annoksen pienentämistä.
Polish: W takim przypadku należy rozważyć zmniejszenie dawki atorwastatyny.
Finnish: Tällaisia vaikuttavia aineita ovat flekainidi ja propafenoni.
Polish: Te aktywne substancje to flekainid i propafenon.
Finnish: Midatsolaamin annoksen muuttamista on harkittava, varsinkin jos annetaan enemmän kuin yksi annos midatsolaamia.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, szczególnie w przypadku, gdy podawana jest więcej niż jedna dawka midazolamu.
Finnish: Joskus ihottuma voi olla vakavaa ja silloin voit joutua lopettamaan lääkkeen ottamisen
Polish: Czasami wysypka skórna może być ciężka i może powodować konieczność przerwania przyjmowania leku.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na jakąkolwiek substancję pomocniczą.
Finnish: Mäkikuisma (Hypericum perforatum)
Polish: Ziele dziurawca (Hypericum perforatum)
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä ja -kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Polish: Należy poradzić pacjentom, by zwrócili się o poradę lekarza, jeśli odczuwają bóle w stawach, sztywność stawów lub trudności w poruszaniu się.
Finnish: Kapselit sisältävät myös sorbitolia.
Polish: Kapsułki zawierają sorbitol.
Finnish: Apuaineet: d-sorbitoli (E420)
Polish: Substancje pomocnicze: d-sorbitol (E420)
Finnish: Jos tällaisilla potilailla havaitaan maksan häiriöiden pahenemista, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Polish: Jeżeli są dowody nasilenia choroby wątroby u tych pacjentów, należy koniecznie rozważyć przerwanie bądź zakończenie leczenia.
Finnish: Näiden muutosten kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Polish: Kliniczne znaczenie tych zmian nie jest znane.
Finnish: Tapausten esiintymistiheyttä ei tunneta (ks. kohta 4.4).
Polish: Częstość występowania tych przypadków jest nieznana (patrz punkt 4.4).
Finnish: Sen vuoksi näillä potilailla annoksia on pienennettävä (ks. kohta 4.2).
Polish: Dlatego też dawki leku u tych pacjentów powinny być zredukowane (patrz punkt 4.2).
Finnish: Glyseroli voi aiheuttaa päänsärkyä, mahakipuja ja ripulia.
Polish: Glicerol może powodować bóle głowy, rozstrój żołądka i biegunkę.
Finnish: Asianmukaisista varotoimista tulisi huolehtia jatkuvasti.
Polish: Właściwe środki ostrożności w tym zakresie należy nadal zachowywać.
Finnish: Lapset: Amprenaviirin farmakokinetiikka on lapsilla (4-vuotiailla tai sitä vanhemmilla) samanlainen kuin aikuisilla.
Polish: Dzieci: Parametry farmakokinetyczne amprenawiru u dzieci (w wieku od 4 lat i powyżej) są podobne do parametrów u dorosłych.
Finnish: Kukin näistä geneettisistä malleista, joihin liittyi alentunut amprenaviiriherkkyys, aiheuttaa ristiresistenssiä ritonaviirille, mutta herkkyys indinaviirille, nelfinaviirille ja sakvinaviirille yleensä säilyy.
Polish: Każdy z tych czterech wzorów genetycznych ze zmniejszoną wrażliwością na amprenawir wytwarza pewną oporność krzyżową na rytonawir, ale wrażliwość na indynawir, nelfinawir i sakwinawir jest zwykle zachowana.
Finnish: Agenerase-kapselit sisältävät myös sorbitolia (E420).
Polish: Kapsułki Agenerse zawierają także sorbitol (E420).
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Polish: Niezużyty produkt leczniczy lub jego pozostałości należy usunąć zgodnie z lokalnymi wymaganiami.
Finnish: Indusoivat vaikutukset voivat säilyä 2 viikkoa mäkikuismahoidon lopettamisen jälkeen.
Polish: Indukujący efekt może się utrzymywać co najmniej 2 tygodnie po zaprzestaniu leczenia zielem dziurawca.
Finnish: Vanhukset: Amprenaviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku: Nie zostały przeprowadzone badania farmakokinetyki amprenawiru u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Finnish: aikaisempien NRTIlääkkeiden lukumäärä [n(%)] ≥ 4
Polish: Liczba wcześniej przyjmowanych NRTI [n ] (%)≥4
Finnish: Sen vuoksi tällaisia hoitoyhdistelmiä on vältettävä lapsilla.
Polish: Dlatego też należy unikać stosowania takich połączeń u dzieci.
Finnish: (ks. kohta 4.4, 5.1).
Polish: (patrz punkt 4.5).
Finnish: Amprenaviiri/ritonaviiri (n = 80)
Polish: Amprenawir z rytonawirem (RTV) (n = 80)
Finnish: Agenerasen yliannostuksesta on vain vähän raportteja.
Polish: Istnieją nieliczne doniesienia na temat przedawkowania preparatu Agenerase.
Finnish: Saadaksesi Agenerase-hoidosta täyden hyödyn, on erittäin tärkeää, että otat koko lääkärin määräämän annoksen.
Polish: Aby osiągnąć pełną korzyść ze stosowania leku Agenerase ważne jest, aby przyjmować pełną dawkę dobową zaleconą przez lekarza.
Finnish: Ole jatkuvasti yhteydessä lääkäriisi.
Polish: Należy pozostawać w stałym kontakcie z lekarzem prowadzącym.
Finnish: AUC kasvaa lähes kolminkertaiseksi potilailla, joilla on kohtalainen toimintahäiriö ja nelinkertaiseksi potilailla, joilla on vakava toimintahäiriö.
Polish: Wartości AUC wzrastają prawie trzykrotnie u pacjentów z umiarkowanym i czterokrotnie u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Finnish: Alla lueteltujen haittojen esiintyvyysluokitus perustuu kliinisten tutkimusten tietoihin ja markkinoille tulon jälkeen saatuihin tietoihin.
Polish: Kategorie częstości zdarzeń wymienionych poniżej bazują na danych z badań klinicznych i danych zebranych z rynku.
Finnish: • EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Polish: • WARUNKI LUB OGRANICZENIA W ODNIESIENIU DO BEZPIECZNEGO I Nie dotyczy.
Finnish: Hedelmällisessä iässä oleville naisille suositellaan muita ehkäisymenetelmiä.
Polish: Kobietom w okresie rozrodczym zaleca się stosowanie innych metod antykoncepcyjnych.
Finnish: Tätä lääkettä tulee käyttää raskauden aikana vasta, kun mahdollisia etuja on huolellisesti verrattu sikiölle mahdollisesti koituvaan vaaraan.
Polish: Lek powinien być stosowany u kobiet w ciąży jedynie po wnikliwym rozpatrzeniu potencjalnych korzyści dla matki w stosunku do potencjalnego ryzyka dla płodu.
Finnish: On joitakin lääkkeitä, joita ei saa ottaa Agenerasen kanssa (ks. lisätietoja kohdasta "Älä ota Agenerasea").
Polish: Są leki, których nie wolno przyjmować z lekiem Agenerase (dalsze informacje patrz „Nie należy przyjmować leku Agenerase").
Finnish: Olemassa olevan farmakodynaamisen tiedon perusteella amprenaviiria on käytettävä yhdessä vähintään kahden muun antiretroviruslääkkeen kanssa.
Polish: Na podstawie aktualnych danych farmakodynamicznych uważa się, że amprenawir należy stosować w skojarzeniu z przynajmniej dwoma innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Finnish: Itrakonatsolipitoisuuksien oletetaan nousevan samalla tavalla kuin ketokonatsolin.
Polish: Oczekuje się, że zmiany stężeń itrakonazolu będą ulegały zwiększeniu w taki sam sposób jak ketokonazolu.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Polish: Pacjenci z rzadkimi chorobami dziedzicznymi lub nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego preparatu.
Finnish: MITÄ AGENERASE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Polish: CO TO JEST AGENERASE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Polish: Nie zaleca się ich jednoczesnego stosowania (patrz punkt 4.4).
Finnish: • kasvojen, huulten ja kielen turpoaminen (angioödeema)
Polish: − obrzęk twarzy, warg i języka (obrzęk naczynioruchowy)
Finnish: Antiviraalinen teho in vitro
Polish: Działanie przeciwwirusowe in vitro
Finnish: Agenerasea ei suositella käytettäväksi monoterapiana, koska tällöin kehittyy nopeasti resistenttejä viruksia.
Polish: Agenerase nie jest zalecany do stosowania w monoterapii, ze względu na szybkie powstawanie opornych szczepów wirusa.
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään HIV-infektion hoitoon.
Polish: Leki te są stosowane do leczenia zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
Finnish: SOC PI (n = 83): Indinaviiri/RTV (29 %) Lopinaviiri/RTV (36 %) Sakvinaviiri/RTV (20 %)
Polish: SOC PI (n = 83): Indynawir z RTV (29%) Lopinawir z RTV (36%) Sakwinawir z RTV(20%)
Finnish: Yli puolella raportoiduista tapauksista proteaasi-inhibiittorihoitoa jatkettiin tai se aloitettiin uudestaan, jos se oli keskeytetty.
Polish: W ponad połowie przypadków leczenie inhibitorami proteazy można było kontynuować lub wznowić po przerwanej terapii.
Finnish: - Joillakin potilailla, joilla on edennyt HIV-infektio (AIDS) ja joilla on aikaisemmin ollut opportunistinen infektio, voi ilmaantua aikaisempaan infektioon liittyviä löydöksiä ja oireita pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Polish: - U niektórych pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS), u których w przeszłości występowało zakażenie oportunistyczne, objawy przedmiotowe i podmiotowe stanu zapalnego spowodowanego wcześniejszym zakażeniem mogą pojawić się wkrótce po rozpoczęciu leczenia anty-HIV.
Finnish: Vaikka amprenaviirin ottaminen ruoan kanssa pienentää AUC:tä 25 %, sillä ei ollut vaikutusta amprenaviiripitoisuuteen 12 tunnin kuluttua annoksen ottamisesta (C12).
Polish: Podawanie amprenawiru z posiłkami zmniejsza wartość AUC o 25%, nie ma natomiast wpływu na stężenie amprenawiru po 12 godzinach od podania (C12).
Finnish: Johtopäätökset eri yksittäisten mutaatioiden tai niiden yhdistelmien merkityksestä muuttuvat, kun kertyy lisää tietoa ja sen vuoksi suositellaan, että resistenssitutkimusten tuloksia analysoitaessa perehdytään aina sen hetkisiin tulkintamalleihin.
Polish: Podsumowania dotyczące znaczenia poszczególnych mutacji lub wzorów mutacji podlegają zmianie w miarę uzyskiwania dodatkowych informacji i zaleca się zawsze wykorzystywać współczesne systemy interpretacyjne w celu analizowania wyników badań oporności.
Finnish: • veren sokeriarvojen nousu.
Polish: − zwiększenie stężenia cukru we krwi.
Finnish: Suositellaan, että huonosti tehoavat hoidot lopetetaan aikaisessa vaiheessa, jotta vältettäisiin eri mutaatioiden kumuloituminen, joka voisi tehdä myöhemmin käytettävät pelastushoitoyhdistelmät tehottomiksi.
Polish: Zalecane jest wczesne przerywanie nieskutecznej terapii w celu ograniczania wytwarzania wielokrotnych mutacji, które mogą niekorzystnie wpływać na stosowany następnie ratujący schemat leczenia.
Finnish: Näissä tutkimuksissa havaittujen hepatosellulaaristen adenomien ja karsinomien syntymekanismeja ei ole tutkittu ja niiden merkityksestä ihmisen kannalta ei olla varmoja.
Polish: Mechanizm powstawania nowotworów i gruczolaków wątroby stwierdzony w tych badaniach nie został wyjaśniony i znaczenie dla ludzi tych obserwacji nie jest znane.
Finnish: In vitro tutkimuksissa amprenaviirin sitoutuminen proteiiniin oli noin 90 %.
Polish: W badaniach in vitro amprenawir w około 90% wiąże się z białkami.
Finnish: Tällaisia oireita on havaittu erityisesti yhdistelmähoidon ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina.
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Finnish: Noin 90 % oraalisesti annostellusta radioaktiivisesta amprenaviiriannoksesta mitattiin virtsasta ja ulosteista, pääosin amprenaviirin metaboliitteina.
Polish: Około 90% amprenawiru znakowanego radioaktywnie znajdowano w moczu i w kale, głównie w postaci metabolitów amprenawiru.
Finnish: Erytromysiini: Agenerasen käytöstä yhdessä erytromysiinin kanssa ei ole farmakokineettisiä tutkimuksia, mutta molempien lääkkeiden pitoisuudet plasmassa saattavat nousta, jos lääkkeitä käytetään samanaikaisesti.
Polish: Erytromycyna: nie zostały przeprowadzone badania farmakokinetyki dotyczące stosowania preparatu Agenerase jednocześnie z erytromycyną, tym niemniej stężenia obu leków w osoczu mogą się zwiększyć w przypadku ich jednoczesnego stosowania.
Finnish: Hemofiliapotilaille on sen vuoksi syytä kertoa lisääntyneestä verenvuotomahdollisuudesta.
Polish: Pacjentów chorych na hemofilię należy poinformować o możliwości nasilenia krwawień.
Finnish: Kun amprenaviiria annetaan monoterapiana, kehittyy nopeasti resistenttejä viruksia (ks. kohta 5.1).
Polish: Jeżeli amprenawir jest stosowany w monoterapii, następuje szybki rozwój oporności wirusów (patrz punkt 5.1).
Finnish: Pehmeät kapselit
Polish: Kapsułki miękkie:
Finnish: - Vähintään 4-vuotiaat potilaat, jotka eivät pysty nielemään kapseleita: : Lääkäri laskee annoksen painon perusteella.
Polish: - Pacjenci w wieku od 4 lat i starsi, nie mogący połykać kapsułek: dawka będzie obliczona przez lekarza na podstawie masy ciała.
Finnish: Käytetyt yleisyysluokat ovat:
Polish: Zastosowane kategorie częstości:
Finnish: Amprenaviiri on HIV-1:n proteaasin kompetitiivinen inhibiittori.
Polish: Amprenawir jest inhibitorem kompetycyjnym proteazy HIV-1.
Finnish: Nevirapiini: Nevirapiinin vaikutus muihin proteaasi-inhibiittoreihin ja olemassa oleva rajallinen kokemus viittaavat siihen, että nevirapiini saattaa alentaa seerumin amprenaviiripitoisuuksia.
Polish: Newirapina: Wpływ newirapiny na inne inhibitory proteazy i ograniczone dostępne dane sugerują, że newirapina może obniżać stężenie amprenawiru w surowicy krwi.
Finnish: Voi myös olla, että Agenerase-oraaliliuoksen käytöstä joudutaan päättämään uudestaan.
Polish: Może być również konieczne ponowne rozważenie stosowania roztworu doustnego Agenerase.