FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Combivir może powodować zawroty głowy i inne działania niepożądane zaburzające zdolność koncentracji.
Lithuanian: Combivir gali sukelti galvos svaigimą ir kitokį šalutinį poveikį, dėl kurio gali sumažėti budrumas.
Polish: Ciąża:
Lithuanian: Nėštumas.
Polish: Pacjenci w zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS) mają osłabiony układ odpornościowy i częściej u nich dochodzi do wystąpienia ciężkich zakażeń (zakażenie oportunistyczne).
Lithuanian: Žmonių, kurių organizme yra išplitusi ŽIV infekcija (AIDS), imuninė sistema yra susilpnėjusi ir jiems yra didesnė sunkių infekcijų (oportunistinių infekcijų) pasireiškimo tikimybė.
Polish: U pacjentów leczonych preparatem Combivir należy starannie monitorować parametry hematologiczne (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Todėl skiriant Combivir reikia atidžiai sekti kraujo rodiklius (žr. 4.3 skyrių).
Polish: Częstość występowania neutropenii jest także większa u pacjentów, u których na początku leczenia zydowudyną notowano zmniejszoną liczbę granulocytów obojętnochłonnych, małe stężenia hemoglobiny i witaminy B12 w surowicy.
Lithuanian: Neutropenija dažniau pasitaiko tada, kai prieš gydymą zidovudinu būna sumažėjęs neutrofilų kiekis ir hemoglobino bei vitamino B12 koncentracijos kraujyje (žr.
Polish: Podczas leczenia zakażenia HIV nie zawsze jest możliwe stwierdzenie, czy jakiś objaw niepożądany został spowodowany przez lek Combivir, inne przyjmowane w tym samym czasie leki, czy przez zakażenie HIV.
Lithuanian: Gydantis nuo ŽIV, ne visada galima pasakyti, ar šalutinio poveikio simptomus sukėlė Combivir, kiti vartojami vaistai ar pati ŽIV liga.
Polish: U pacjentów tych wkrótce po rozpoczęciu leczenia mogą rozwinąć się wcześniejsze, utajone zakażenia, powodując pojawienie się objawów zapalenia.
Lithuanian: Pradėjus gydyti tokius žmones, galima pastebėti, kad suaktyvėjo buvusios slaptos eigos infekcijos ir dėl to pasireiškia uždegimo požymiai ir simptomai.
Polish: Substancjami czynnymi leku są lamiwudyna i zydowudyna.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra lamivudinas ir zidovudinas.
Polish: Zmiana dawkowania u pacjentów z hematologicznymi objawami niepożądanymi: Zmiana dawkowania zydowudyny może być konieczna w przypadku, gdy stężenie hemoglobiny zmniejszy się poniżej 9,0 g/dl (5,59 mmol/l) lub liczba granulocytów obojętnochłonnych zmniejszy się poniżej 1,0 x 109/l (patrz punkt 4.3 i 4.4).
Lithuanian: Dozės koregavimas, atsiradus nepageidaujamiems kraujo pokyčiams: jei hemoglobino koncentracija kraujyje sumažėja žemiau 9 g/dl (5,59 mmol/l) arba neutrofilų skaičius - mažesnis nei 1,0 x 109/l (žr.
Polish: Ryzyko wystąpienia wad rozwojowych jest mało prawdopodobne, biorąc pod uwagę wspomnianą powyżej dużą ilość danych.
Lithuanian: Atsižvelgiant į nurodytą didelį kiekį duomenų, apsigimimų rizika žmogui mažai tikėtina.
Polish: Zespół reaktywacji immunologicznej: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART, ang. combination antiretroviral therapy) wystąpić może reakcja zapalna na nie wywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Lithuanian: Imuninės reaktyvacijos sindromas: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Polish: Dodatkowo może być konieczna zmiana dawkowania zydowudyny, jeżeli podczas leczenia preparatem Combivir u pacjentów wystąpi ciężka niedokrwistość lub supresja szpiku lub u pacjentów, u których przed leczeniem stwierdzono zahamowanie czynności szpiku, np. stężenie hemoglobiny < 9 g/dl (5,59 mmol/l) lub liczba granulocytów obojętnochłonnych < 1,0 x 109/l (patrz pkt.
Lithuanian: Be to, jei gydant Combivir atsiranda sunki anemija arba kaulų čiulpų slopinimas, arba prieš gydymą buvo nusilpusi kaulų čiulpų funkcija (pvz., hemoglobino koncentracija <9 g/dl (5,59 mmol/l) arba neutrofilų skaičius <1,0x109/l (žr.
Polish: Wyniki badań wskazują, że lamiwudyna i zydowudyna przenikają do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i do płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR).
Lithuanian: Nustatyta, kad lamivudinas ir zidovudinas prasiskverbia į centrinę nervų sistemą (CNS) ir patenka į galvos ir stuburo smegenų skystį (cerebrospinalinį skystį CS).
Polish: Tekturowe pudełka zawierające białą butelkę z polietylenu o dużej gęstości (HDPE) z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci.
Lithuanian: Kartono dėžutės, kuriose yra didelio tankio polietileno buteliukai su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Polish: 109/l) lub z małym stężeniem hemoglobiny (< 7,5 g/dl lub 4,65 mmol/l).
Lithuanian: Zidovudino negalima vartoti, jei yra nedaug neutrofilų (<0,75x109/l) arba maža hemoglobino koncentracija kraujyje (<7,5 g/dl arba 4,65 mmol/l).
Polish: W okresie roku po porodzie występowała zwiększona częstość nowotworów płuc, wątroby i żeńskiego układu rozrodczego u potomstwa narażonego na najwyższe poziomy dawek (420 mg/kg masy ciała).
Lithuanian: Po gimimo praėjus metams, palikuonys gyvūnų gavusių didžiausias dozes (420 mg/kg pagal kūno svorį), dažniau sirgo plaučių, kepenų ir reprodukcinės sistemos augliais.
Polish: U większości pacjentów, konieczność dostosowania dawki metadonu mało prawdopodobna; niekiedy może być konieczne ponowne dostosowanie dawki metadonu.
Lithuanian: Daugumai pacientų metadono dozavimo keisti greičiausiai neprireiks.
Polish: Trimetoprym/sulfametoksazol (Ko-trimoksazol)/Zydowudyna
Lithuanian: Trimetoprimas/sulfametoksazolas (kotrimoksazolas) / zidovudinas
Polish: postępującej hepatomegalii, lub szybkiego zwiększenia aktywności aminotransferaz, leczenie zydowudyną należy przerwać.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia simptominė hiperlaktatemija ir išsivysto metabolinė/pieno rūgšties acidozė, progresuoja hepatomegalija arba pradeda greitai didėti aminotransferazių aktyvumas, reikia nutraukti gydymą zidovudinu.
Polish: Często: kaszel, objawy ze strony nosa
Lithuanian: Dažni: kosulys, nosies simptomai.
Polish: Niezbyt często: wysypka i świąd Rzadko: przebarwienia skóry i paznokci, pokrzywka i potliwość
Lithuanian: Nedažni: bėrimas ir niežulys Reti: nagų ir odos pigmentacija, dilgėlinė ir prakaitavimas
Polish: W tych przypadkach lekarz powinien zapoznać się z dostępną oddzielnie informacją o każdym z leków.
Lithuanian: Tokiais atvejais gydytojas turi vadovautis šių vaistų aprašymais.
Polish: Abakawir zachowuje swoje działanie przeciwretrowirusowe na oporne na lamiwudynę wirusy HIV-1 mające tylko mutacje M184V.
Lithuanian: Abakaviras išlieka aktyvus prieš lamivudinui atsparius ŽIV-1 štamus, tik neveikia M184V
Polish: lub zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek (pancytopenia).
Lithuanian: • Kraujo krešėjime dalyvaujančių kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (trombocitopenija) arba visų rūšių kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (pancitopenija).
Polish: Rzadko: dreszcze, bóle w klatce piersiowej i objawy grypopodobne
Lithuanian: Reti: šaltkrėtis, krūtinės skausmas ir į gripą panašus sindromas.
Polish: Ważne jest, aby przeczytać informację zamieszczoną poniżej w punkcie ‘Inne możliwe działania niepożądane skojarzonego leczenia zakażenia HIV'.
Lithuanian: Svarbu perskaityti toliau šiame skyrelyje ,,Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais" esančią informaciją.
Polish: • interferon, stosowany w leczeniu zakażeń wirusowych,
Lithuanian: • interferonas (gydomos virusų sukeltos infekcijos);
Polish: Mutanty M184V wykazują znacznie zmniejszoną wrażliwość na lamiwudynę i zmniejszoną zdolność replikacji wirusa in vitro.
Lithuanian: mutantai žymiai mažiau jautrūs lamivudinui, ir jų viruso replikacinis pajėgumas mažesnis in vitro.
Polish: Lamiwudyna-TP i zydowudyna-TP hamują selektywnie replikację wirusa HIV-1
Lithuanian: Lamivudino TF ir zidovudino TF pasižymi selektyviu ŽIV
Polish: Lamiwudyna i zydowudyna są dobrze wchłaniane z przewodu pokarmowego.
Lithuanian: Absorbcija: lamivudinas ir zidovudinas gerai rezorbuojami iš žarnyno.
Polish: Niezbyt często: miopatia
Lithuanian: Nedažni: miopatija.
Polish: (niedokrwistość aplastyczna).
Lithuanian: (UGT sužadinimas)
Polish: Skróty: ↑ = zwiększenie; ↓=zmniejszenie; ↔= brak znaczącej zmiany; AUC=powierzchnia pod krzywą stężenia w czasie; Cmax=największe obserwowane stężenie; CL/F= klirens po podaniu doustnym
Lithuanian: Santrumpos: ↑ = padidėjimas, ↓ = sumažėjimas, ↔= reikšmingų pokyčių nepasireiškia, AUC = angl.
Polish: lamiwudyna 150 mg zydowudyna 300 mg
Lithuanian: lamivudino 150 mg zidovudino 300 mg
Polish: Dzieci o masie ciała od 14 kg do 21 kg: zalecaną doustną dawką preparatu Combivir jest pół tabletki dwa razy na dobę.
Lithuanian: Vaikams, sveriantiems 14-21 kg: rekomenduojama geriamoji Combivir dozė yra po pusę tabletės du kartus per parą.
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli pacjent jest leczony którymkolwiek z tych leków.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų.
Polish: Pacjentów należy regularnie badać w celu wykrycia objawów lipoatrofii w trakcie leczenia zydowudyną i produktami zawierającymi zydowudynę (Combivir i Trizivir).
Lithuanian: Reikia reguliariai įvertinti, ar pacientams gydymo zidovudinu ir vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra zidovudino (Combivir ir Trizivir), metu neatsiranda lipoatrofijos požymių.
Polish: Trimetoprym/sulfametoksazol (Ko-trimoksazol)/Lamiwudyna
Lithuanian: Trimetoprimas/sulfametoksazolas (kotrimoksazolas) / lamivudinas
Polish: Combivir zawiera zydowudynę i lamiwudynę i dlatego jakiekolwiek interakcje dotyczące każdego z tych leków mogą wystąpić także podczas stosowania produktu leczniczego Combivir.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Combivir sudėtyje yra lamivudino ir zidovudino, todėl bet kokia šioms veikliosioms medžiagoms būdinga sąveika gali pasireikšti ir vartojant Combivir.
Polish: Reakcje niepożądane rozpatrywane jako mające związek z prowadzonym leczeniem są wymienione poniżej, uporządkowane według układów, narządów i częstości występowania.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios gali būti susijusios su gydymu, išvardytos žemiau pagal organizmo sistemas, organų klases ir absoliutų dažnumą.
Polish: • mają nadwagę.
Lithuanian: • jeigu turite antsvorio.
Polish: (750 mg dwa razy na dobę z posiłkami/ 200 mg trzy razy na dobę)
Lithuanian: (750 mg du kartus per parą valgant / 200 mg tris kartus per parą)
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania zydowudyny nie została określona u pacjentów z istotnymi współistniejącymi chorobami wątroby.
Lithuanian: Zidovudino saugumas ir efektyvumas pacientams, turintiems žymius kepenų funkcijos sutrikimus,
Polish: Pneumocystis jirovecii (PCP) i toksoplazmozy nie były badane i należy unikać ich stosowania.
Lithuanian: Pneumocystis jirovecii sukeltos pneumonijos (PCP) ir toksoplazmozės gydymas didelėmis trimetoprimo/sulfametoksazolo dozėmis netirtas, todėl taip gydyti nereikėtų.
Polish: Podczas leczenia zakażenia HIV mogą wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi.
Lithuanian: Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki.
Lithuanian: Dozavimo keisti nebūtina.
Polish: BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO.
Lithuanian: VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Polish: Cymetydyna tylko częściowo eliminowana przez nerkowy układ nośników kationów organicznych.
Lithuanian: Tik dalis cimetidino eliminuojama per inkstų organinių katijonų pernašos sistemą.
Polish: • mają bardzo słaby układ odpornościowy,
Lithuanian: • jeigu imuninė sistema yra labai nusilpusi;
Polish: Kwasica mleczanowa: podczas stosowania zydowudyny zgłaszano występowanie kwasicy mleczanowej, zazwyczaj związanej z hepatomegalią i stłuszczeniem wątroby.
Lithuanian: Buvo pranešta apie atvejus, kai vartojant zidovudiną, pasireiškė pieno rūgšties acidozė, kuri paprastai buvo susijusi su hepatomegalija ir kepenų steatoze.
Polish: Nie badano interakcji.
Lithuanian: Sąveikų tyrimų neatlikta.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje choroba nerek,
Lithuanian: • jeigu sergate inkstų liga;
Polish: Dowody z badań klinicznych pokazują, że lamiwudyna z zydowudyną opóźniają powstawanie opornych na zydowudynę mutantów u osób uprzednio nie leczonych przeciwretrowirusowo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų rezultatai parodė, kad lamivudinas kartu su zidovudinu sulėtina zidovudinui atsparių štamų susidarymą ligoniams, prieš tai negydytiems antiretrovirusiniais vaistais.
Polish: Inne możliwe działania niepożądane skojarzonego leczenia zakażenia HIV Terapia skojarzona, obejmująca stosowanie leku Combivir, może wywoływać podczas leczenia zakażenia HIV rozwój innych schorzeń.
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais Taikant gydymą vaistų deriniais, pavyzdžiui, Combivir, gydymo nuo ŽIV metu gali pasireikšti kitokios būklės.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje fenytoinę, należy poinformować o tym lekarza prowadzącego.
Lithuanian: Jeigu vartojate fenitoiną, pasakykite gydytojui.
Polish: Rzadko: bezsenność, parestezje, senność, otępienie, drgawki
Lithuanian: Reti: nemiga, parestezijos, mieguistumas, proto aštrumo sumažėjimas, traukuliai
Polish: Powyższe wyniki nie stanowią podstawy do odrzucenia obecnych zaleceń poszczególnych państw dotyczących stosowania u ciężarnych kobiet terapii przeciwretrowirusowej w celu zapobiegania wertykalnemu przeniesieniu wirusa HIV z matki na dziecko.
Lithuanian: Dėl šių duomenų šalyje galiojančių nacionalinių rekomendacijų skirti antiretrovirusinių preparatų nėščioms moterims, kad būtų išvengta vaisiaus užkrėtimo ŽIV, keisti nereikia.
Polish: (160 mg/800 mg raz na dobę przez 5 dni/300 mg w dawce pojedynczej)
Lithuanian: (160 mg / 800 mg vieną kartą per parą 5 paras / vienkartinė 300 mg dozė)
Polish: • nudności.
Lithuanian: • Dusulys.
Polish: Jest to częściowo związane z polepszeniem stanu zdrowia i ze stylem życia oraz niekiedy, w przypadku stężenia lipidów we krwi, z działaniem leków przeciw HIV.
Lithuanian: Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su sveikatos būklės pagerėjimu ir gyvenimo būdu, o lipidų pokyčiai kai kuriais atvejais yra susiję su vaistų nuo ŽIV vartojimu. Jūsų gydytojas tirs, ar neatsiranda tokių pokyčių.
Polish: Zaostrzenie niedokrwistości spowodowanej rybawiryną notowano wtedy, gdy zydowudyna była częścią schematu stosowanego do leczenia HIV, chociaż dokładny mechanizm nie został wyjaśniony.
Lithuanian: Vartojant zidovudiną gydymo ŽIV infekcijai gydyti plano sudėtyje, buvo pranešta apie anemijos paūmėjimą dėl ribavirino vartojimo, nors tikslų mechanizmą vis dar reikia išsiaiškinti.
Polish: Dzieci o masie ciała od 21 kg do 30 kg: zalecaną doustną dawką preparatu Combivir jest pół tabletki rano i cała tabletka wieczorem.
Lithuanian: Vaikams, sveriantiems 21-30 kg: rekomenduojama geriamoji Combivir dozė yra pusė tabletės ryte ir viena visa tabletė vakare.
Polish: Przypadki martwicy kości odnotowano głównie u pacjentów z ogólnie znanymi czynnikami ryzyka, zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV lub poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (ang. combination antiretroviral therapy, CART).
Lithuanian: Yra duomenų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba ilgai taikomas kombinuotas antiretrovirusinis gydymas
Polish: • uczucie duszności,
Lithuanian: • Apsvaigimo pojūtis.
Polish: Szczególnie narażeni mogą być pacjenci jednocześnie zakażeni wirusem zapalenia wątroby typu C i leczeni interferonem alfa i rybawiryną.
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu yra užsikrėtę ir hepatitu C, gydymas alfa interferonu ir ribavirinu kelia ypač didelę riziką.
Polish: Zydowudyna w dawkach toksycznych dla matek podawana szczurom w okresie organogenezy, powodowała zwiększenie częstości występowania wad wrodzonych.
Lithuanian: Zidovudinas, skirtas toksinėmis dozėmis nėščioms žiurkėms organogenezės metu, sąlygojo apsigimimų padažnėjimą, bet skiriant mažesnėmis dozėmis vaisiaus apsigimimų nestebėta.
Polish: Ranitydyna tylko częściowo eliminowana przez nerkowy układ nośników kationów organicznych.
Lithuanian: Tik dalis ranitidino eliminuojama per inkstų organinių katijonų pernašos sistemą.
Polish: Opierając się na tych danych można zalecać podawanie preparatu Combivir niezależnie od posiłków.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, Combivir galima vartoti su maistu arba nevalgius.
Polish: <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Lithuanian: ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo >1/1 000 iki <1/100), reti (nuo >1/10 000 iki <1/1 000), labai reti
Polish: Nie ma potrzeby dostosowania dawki, chyba że pacjent ma niewydolność nerek (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Combivir dozavimo keisti nebūtina, išskyrus atvejus, kai pacientui yra inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
Polish: Po podaniu doustnym pojedynczej dawki preparatu Combivir zdrowym ochotnikom średnie (CV) wartości Cmax lamiwudyny i zydowudyny wynosiły odpowiednio 1,6 µg/ml (32%) oraz 2,0 µg/ml (40 %) i odpowiadające wartości AUC wynosiły odpowiednio 6,1 µg.h/ml (20%) i 2,4 µg.h/ml (29%).
Lithuanian: Sveikų savanorių organizme, išgėrus vienkartinę Combivir dozę, vidutinė (CV) lamivudino koncentracija kraujyje (Cmax) buvo 1,6 μg/ml (32%), o zidovudino - 2,0 µg/ml (40%), ir atitinkamos
Polish: Glaxo Operations UK Limited
Lithuanian: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Polish: Hypromeloza (E464) Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol 400
Lithuanian: titano dioksidas (E171), makrogolis 400, polisorbatas 80.
Polish: lamiwudyna 150 mg zydowudyna 300 mg.
Lithuanian: lamivudino 150 mg, zidovudino 300 mg.
Polish: (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: skyrių 4.4).
Polish: Często: zmęczenie, osłabienie, gorączka
Lithuanian: Dažni: nuovargis, negalia, karščiavimas.
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, padarykite tai kuo greičiau, kai prisiminsite.
Polish: Tabletki są białe lub prawie białe, w kształcie kapsułki, z kreską dzielącą, z wytłoczeniem
Lithuanian: Tai yra baltos arba beveik baltos spalvos, kapsulės formos tabletės su užrašu ,,GXFC3" abiejose pusėse.
Polish: Leczenie preparatem Combivir powinno być rozpoczynane przez lekarzy doświadczonych w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV.
Lithuanian: Pradėti gydymą turi gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Polish: Limfocyty krwi obwodowej u pacjentów z AIDS otrzymujących zydowudynę wykazują zwiększoną liczbę uszkodzeń chromosomów.
Lithuanian: Taip pat pastebėta, kad zidovudinu gydomų AIDS sergančių ligonių periferinio kraujo limfocitų chromosomose yra daugiau trūkių.
Polish: Należy przeczytać informację ‘Inne możliwe działania niepożądane skojarzonego leczenia zakażeń HIV' zawartą w punkcie 4 tej ulotki.
Lithuanian: Perskaitykite visą informaciją skyrelyje ,,Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais" šio lapelio 4 skyriuje.
Polish: Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato pateikimo į rinką, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Polish: Zaleca się, aby podawać oddzielnie preparaty lamiwudyny i zydowudyny w przypadkach, kiedy zachodzi konieczność dostosowywania dawek (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Jei reikia koreguoti dozę, rekomenduojama skirti atskirus lamivudino ir zidovudino preparatus (žr. 4.2 skyrių).
Polish: Ponieważ dostosowanie dawki preparatu Combivir nie jest wówczas możliwe, zalecane jest podawanie lamiwudyny i zydowudyny jako oddzielnych preparatów.
Lithuanian: Kadangi vartojant Combivir negalima keisti zidovudino dozės, skiriami atskiri zidovudino ir lamivudino preparatai.
Polish: W badaniach prowadzonych na samcach i samicach szczurów nie wykazano wpływu zydowudyny ani lamiwudyny na osłabienie płodności.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų su žiurkių patinais ir patelėmis metu įrodymų, kad zidovudinas ar lamivudinas sutrikdytų vaisingumą, negauta.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Każda tabletka powlekana zawiera:
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra:
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Polish: W badaniu biorównoważności porównano Combivir z lamiwudyną w dawce 150 mg i zydowudyną w dawce 300 mg, podawanymi jednocześnie w tabletkach.
Lithuanian: Bioekvivalentiškumo tyrimų metu Combivir lygintas su atskiromis lamivudino 150 mg ir zidovudino 300 mg tabletėmis, geriamomis kartu.
Polish: W badaniach rakotwórczości zydowydyny podawanej doustnie myszom i szczurom obserwowano występowanie późnych nowotworów nabłonkowych pochwy.
Lithuanian: Skiriant lamivudiną žiurkėms ir pelėms į vidų, kancerogeniškumo tyrimų metu pastebėta, kad po kiek laiko atsiranda makšties epitelio augliai.
Polish: Zgłaszano występowanie zaburzeń czynności mitochondriów u niemowląt bez wykrywalnego HIV, narażonych w okresie życia płodowego i (lub) po urodzeniu na działanie analogów nukleozydów; dotyczyły one głównie schematów leczenia zawierających zydowudynę.
Lithuanian: Pranešta apie ŽIV neužkrėstų kūdikių, kuriuos gimdoje ir (arba) po gimimo veikė nukleozidų analogai, mitochondrijų funkcijos sutrikimus
Polish: Z powodu tych różnic zalecana dawka lamiwudyny u dzieci w wieku powyżej 3. miesiąca życia, o masie ciała mniejszej niż 30 kg wynosi 4 mg/kg mc. dwa razy na dobę.
Lithuanian: ir sveriantiems mažiau nei 30 kg) yra 4 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Polish: Dane uzyskane od pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności wątroby wskazują, że farmakokinetyka lamiwudyny nie ulega znaczącym zmianom w przypadku zaburzenia czynności wątroby.
Lithuanian: Ištyrus pacientus, sergančius vidutinio sunkumo ar sunkiu kepenų nepakankamumu, nustatyta, kad lamivudino farmakokinetikai žymesnės įtakos kepenų funkcijos sutrikimas neturi.
Polish: Inne objawy mogące ujawnić się w wynikach badań Skojarzone leczenie przeciw HIV może również powodować:
Lithuanian: Be to, gydymas nuo ŽIV vaistų deriniais gali sukelti:
Polish: Nie określono charakterystycznych objawów podmiotowych i przedmiotowych po ostrym przedawkowaniu zydowudyny lub lamiwudyny poza tymi, które wymieniono w punkcie dotyczącym działań niepożądanych.
Lithuanian: Ūmiai perdozavus lamivudino ir zidovudino nepastebėta jokių specifinių simptomų be to, kas buvo išvardyta kalbant apie nepageidaujamą poveikį.
Polish: • zwiększenie we krwi stężenia bilirubiny (substancji wytwarzanej w wątrobie), mogące spowodować żółte zabarwienie skóry.
Lithuanian: • Bilirubino (kepenyse gaminamos medžiagos) koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Polish: (600 mg raz na dobę/200 mg trzy razy na dobę)
Lithuanian: (600 mg vieną kartą per parą / 200 mg tris kartus per parą)
Polish: Combivir można przyjmować na czczo lub w trakcie posiłków.
Lithuanian: Combivir galima vartoti valgant arba be maisto.
Polish: i HIV-2 in vitro; lamiwudyna wykazuje także działanie przeciwko opornym na zydowudynę wyizolowanym z materiału klinicznego wirusom HIV.
Lithuanian: 1 ir ŽIV-2 replikacijos slopinimu in vitro; lamivudinas taip pat veikia prieš zidovudinui atsparius ŽIV štamus.
Polish: Po podaniu dawki 120 mg zydowudyny (w postaci roztworu)/m2 powierzchni ciała i 180 mg/m2 powierzchni ciała Cssmax wynosiło odpowiednio 4,45 µM (1,19 µg/ml)
Lithuanian: Cssmax buvo 4,45 µM (1,19 mikrogramų/ml), vartojant 120 mg zidovudino tirpalo į m2 kūno paviršiaus, ir 7,7 µM (2,06 mikrogramai/ml), vartojant 180 mg/m2 kūno paviršiaus ploto.
Polish: Combivir a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Combivir
Polish: Combivir nie powoduje wyleczenia z zakażenia HIV; zmniejsza on liczbę wirusów oraz utrzymuje ją na niskim poziomie.
Lithuanian: Šis vaistas mažina virusų kiekį organizme ir palaiko jį mažą.
Polish: Fenobarbital/Zydowudyna
Lithuanian: Fenobarbitalis / zidovudinas
Polish: Więcej informacji patrz punkt 4.
Lithuanian: Daugiau informacijos žr.