FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Meropenem and vaborbactam are removed by haemodialysis (see section 5.2).
Icelandic: Hægt er að fjarlægja merópenem og vaborbactam með blóðskilun (sjá kafla 5.2).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vaborem 1 g/1 g powder for concentrate for solution for infusion
Icelandic: Vaborem 1 g/1 g stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
English: Anaphylactic reaction
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð Ofnæmi
English: Type of infection
Icelandic: Tegund sýkingar
English: Vaborem is administered by intravenous infusion over 3 hours.
Icelandic: Vaborem er gefið með innrennsli í bláæð í 3 klst.
English: Dosing Interval
Icelandic: Tilkynning aukaverkana
English: Vaborem is intended for intravenous (IV) administration, only after reconstitution and dilution.
Icelandic: Vaborem er eingöngu ætlað til gjafar í bláæð (i.v.) að lokinni blöndun og þynningu.
English: • Fungal infections, including those of the vagina or mouth
Icelandic: Sveppasýkingar, m.a. í leggöngum og munni
English: Pharmacokinetic data from a population pharmacokinetic analysis showed a reduction in plasma clearance of meropenem/vaborbactam that correlates with age-associated reduction in creatinine clearance.
Icelandic: Lyfjahvarfaupplýsingar úr þýðisgreiningu á lyfjahvörfum sýndi minnkaða úthreinsun merópenems/vaborbactams í blóðvökva er samsvarandi við aldurstengda minnkun kreatínín úthreinsunar.
English: skin color change, abdominal cramps, swelling, difficulty breathing, fainting and drop in blood pressure
Icelandic: Skyndileg og alvarleg ofnæmisviðbrögð sem kalla á bráða læknismeðferð og geta falið í sér kláða, breytingu á húðlit, kviðkrampa, þrota, erfiðleika við öndun, yfirlið og lækkun blóðþrýstings
English: • of the bladder or kidneys (urinary tract infections)
Icelandic: • í blöðru og nýrum (þvagfærasýkingar)
English: Resistant
Icelandic: Lágþrýstingur
English: Nervous system disorders
Icelandic: Takmörkun klínískra upplýsinga
English: Diarrhoea Nausea Vomiting
Icelandic: Klínísk verkun gegn tilteknum sjúkdómsvöldum
English: To prepare the Vaborem 2 g/2 g dose for intravenous infusion: Immediately after reconstitution of two vials, the entire reconstituted vial contents should be withdrawn from each of the two vials and added back into the 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline).
Icelandic: Þegar tvö hettuglös hafa verið blönduð skal tafarlaust taka allt innihaldið úr hettuglösunum tveimur og setja aftur í 250 ml innrennslispokann með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn til inndælingar (venjuleg saltlausn).
English: Meropenem
Icelandic: Vaborem
English: Meropenem has been reported to be excreted in human milk.
Icelandic: Fallist hefur verið á rök fyrir undanþágu frá kröfu um blindraletur.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Þykknisstofn
English: • Complicated intra-abdominal infection (cIAI)
Icelandic: Flókin sýking í kviðarholi (cIAI)
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
English: Hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia The use of Vaborem to treat patients with hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia, is based on experience with meropenem alone and pharmacokinetic-pharmacodynamic analyses for meropenem/vaborbactam.
Icelandic: öndunarvélatengda lungnabólgu, er byggð á reynslu af merópenemi einu og sér og greiningum á lyfjahvörfum og lyfhrifum hvað varðar merópenem/vaborbactam.
English: Doses adjusted for renal impairment should be administered after a dialysis session.
Icelandic: Skammta sem hafa verið aðlagaðir vegna skertrar nýrnastarfsemi skal gefa að skilun lokinni.
English: Hypersensitivity
Icelandic: Minni hungurtilfinning
English: The reconstituted vial should be further diluted immediately.
Icelandic: Eftir blöndun skal tafarlaust þynna efnið í hettuglasinu enn frekar.
English: To prepare the Vaborem 1 g/1 g dose for intravenous infusion: Immediately after reconstitution of one vial, the entire reconstituted vial contents should be withdrawn from the vial and added back into the 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline).
Icelandic: Þegar eitt hettuglas hefur verið blandað skal tafarlaust taka allt innihaldið úr hettuglasinu og setja aftur 250 ml innrennslispokann með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn til inndælingar (venjuleg saltlausn).
English: Table 1 shows the recommended intravenous dose for patients with a creatinine clearance (CrCl) ≥40 ml/min (see sections 4.4 and 5.1).
Icelandic: Tafla 1 sýnir ráðlagðan skammt í bláæð fyrir sjúklinga með kreatínúthreinsun (CrCl) ≥40 ml/mín.
English: Infusion site erythema
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA
English: The elimination of vaborbactam by the kidneys resulted in high concentrations in the urine.
Icelandic: Brotthvarf vaborbactams um nýru olli mikilli þéttni í þvagi.
English: Thrombocytopenia
Icelandic: Brekjukrampi
English: Fertility
Icelandic: Clostridium
English: • you have ever had a severe allergic reaction to related antibiotics belonging to the beta-lactam group
Icelandic: ef þú hefur einhvern tíma fengið veruleg ofnæmisviðbrögð gagnvart skyldum sýklalyfjum sem tilheyra beta-laktam flokknum (þ.m.t. penisillínum, sefalósporínum eða mónóbaktömum).
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Standard aseptic techniques must be used for solution preparation and administration.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun
English: • Raised itchy skin rash (“hives”)
Icelandic: Upphleypt húðútbrot ásamt kláða („ofsakláði“)
English: Controlled sodium diet
Icelandic: Natríumskert mataræði
English: The inhibitory spectrum of vaborbactam includes class A carbapenemases (such as KPC) and Class C carbapenemases.
Icelandic: Klebsiella pneumoniae carbapenemasa (KPC).
English: Patients with kidney problems
Icelandic: Sjúklingar með nýrnakvilla
English: • Painful veins
Icelandic: Aðrar aukaverkanir
English: Rare
Icelandic: Æðaverkir
English: It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of Vaborem with an oral anticoagulant.
Icelandic: Mælt er með tíðu eftirliti með INR-gildum meðan á samhliða gjöf Vaborem og segavarnarlyfs til inntöku stendur og stuttu eftir að henni lýkur.
English: Pain
Icelandic: Blöndun
English: The concentration time profiles are similar for ELF and plasma.
Icelandic: Þéttni/tíma hlutfallið er svipað hvað varðar þekjuvefsvökva og blóðvökva.
English: 1 As calculated using the Cockcroft-Gault formula
Icelandic: Samkvæmt útreikningi með Cockcroft-Gault formúlu Meðferð má halda áfram í allt að 14 daga
English: Posology
Icelandic: Magaverkir
English: Hepatic impairment
Icelandic: Verkir í æðum
English: • Swelling and irritation in the large intestine or colon - this can cause diarrhoea, fever and stomach cramps and is due to another colon infection
Icelandic: Sjaldgæfar: (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Þroti og erting í digurgirni eða ristli, sem getur valdið niðurgangi, hita og magakrampa og stafar af annarri sýkingu í ristli
English: Blood bilirubin increased
Icelandic: Hækkun kreatíníns í blóði
English: Κύπρος Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Icelandic: Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
English: Do not use Hexacima if your child:
Icelandic: Ekki má nota Hexacima ef barnið:
English: Calle 8, N° 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buenos Aires Argentina
Icelandic: Calle 8, N° 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buenos Aires Argentínu
English: No data are available in older children (see sections 4.8 and 5.1).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um eldri börn (sjá kafla 4.8 og 5.1)
English: Your doctor will tell you when this dose should be given.
Icelandic: Læknirinn lætur vita hvenær gefa á þennan skammt.
English: Your doctor will advise you whether your child should have Hexacima.
Icelandic: Læknirinn mun veita þér ráðleggingar um það hvort barnið á að fá Hexacima.
English: Abnormal crying (prolonged crying)
Icelandic: Afbrigðilegur grátur (langvarandi grátur)
English: At the end of this period, Hexacima should be used or discarded.
Icelandic: Í lok þess tímabils skal nota Hexacima eða farga því.
English: All symptoms should disappear completely within 24 hours without need for treatment.
Icelandic: Öll einkenni hverfa algjörlega á 24 klst. án þess að þörf sé á meðferð.
English: LLOQ value for anti-PT and anti-FHA is 2 EU/ml
Icelandic: LLOQ gildi fyrir mótefni gegn PT og gegn FHA er 2 EU/ml
English: • Diphtheria is an infectious disease that usually first affects the throat.
Icelandic: Barnaveiki er smitsjúkdómur sem hefur yfirleitt fyrst áhrif á hálsinn.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður{MM/ÁÁÁÁ}
English: If you forget one dose of Hexacima
Icelandic: Ef gleymist að nota einn skammt af Hexacima
English: What Hexacima is and what it is used for What you need to know before Hexacima is given to your child How to use Hexacima
Icelandic: Upplýsingar um Hexacima og við hverju það er notað Áður en byrjað er að gefa barninu Hexacima Hvernig nota á Hexacima
English: Vaccination with Hexacima may need to be delayed until your child is better.
Icelandic: Hugsanlega þarf að fresta bólusetningu með Hexacima þar til barninu er batnað .
English: When these signs or symptoms (signs or symptoms of anaphylactic reaction) occur they usually develop quickly after the injection is given and while the child is still in the clinic or doctor's surgery.
Icelandic: Þegar slík einkenni (einkenni um alvarleg ofnæmisviðbrögð) koma fram gera þau það venjulega fljótt eftir að inndælingin er gefin og meðan barnið er enn á sjúkrahúsinu eða læknastofunni.
English: This vaccine is not intended for administration to women of child-bearing age.
Icelandic: Þetta bóluefni er ekki ætlað konum á barneignaraldri.
English: The safety of Hexacima in children over 24 months of age has not been studied in clinical trials.
Icelandic: Öryggi Hexacima hjá börnum eldri en 24 mánaða hefur ekki verið rannsakað í klínískum rannsóknum.
English: What Hexacima is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Hexacima og við hverju það er notað
English: The vaccine will never be given into a blood vessel or into or under the skin.
Icelandic: Aldrei er bóluefnið gefið í bláæð eða undir húð.
English: The safety and efficacy of Hexacima in infants less than 6 weeks of age have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Hexacima hjá ungbörnum yngri en 6 vikna.
English: Primary 6-10-14 weeks and booster at 15-18 months
Icelandic: Frumbólusetning 6-10-14 vikna og öruvnarbólusetning við 15-18 mánaða aldur
English: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy L'Etoile France
Icelandic: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy L'Etoile Frakklandi
English: Results obtained for each of the components are summarised in the tables below:
Icelandic: Niðurstöður fyrir hvern þátt eru teknar saman í eftirfarandi töflum:
English: Pyrexia (body temperature ≥ 38.0°C)
Icelandic: Sótthiti (líkamshiti ≥ 38.0°C)
English: Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) is a vaccine used to protect against infectious diseases.
Icelandic: Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) er bóluefni sem er notað til varnar gegn smitsjúkdómum.
English: Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton and the label after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota bóluefnið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
English: d- Potential adverse events (i.e. adverse events which have been reported with other vaccines containing one or more of the components or constituents of Hexacima and not directly with Hexacima)
Icelandic: d- Hugsanlegar aukaverkanir (þ.e. aukaverkanir sem tilkynnt er um í tengslum við önnur bóluefni sem innihalda einn eða fleiri hluta eða innihaldsefni Hexacima en ekki beint með Hexacima).
English: Your child could get diseases with similar symptoms if they are caused by other bacteria or viruses.
Icelandic: Barnið gæti fengið sjúkdóma með svipuðum einkennum jafnvel þótt þeir séu af séu af völdum annarra baktería eða veira.
English: How to use Hexacima
Icelandic: Hvernig nota á Hexacima
English: • The vaccine does not contain any live bacteria or viruses and it cannot cause any of the infectious diseases against which it protects.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur ekki neinar lifandi bakteríur eða veirur og það getur ekki valdið neinum af þeim smitsjúkdómum sem það veitir vörn gegn.
English: In some people, the virus can stay in the body for a long time, and can eventually lead to serious liver problems, including liver cancer.
Icelandic: Hjá sumum einstaklingum getur veiran dvalið lengi í líkamanum og á endanum leitt til alvarlegra lifrarkvilla, þar með talið krabbameins í lifur.
English: • Hexacima should not be mixed with other medicinal products.
Icelandic: Hexacima skal ekki blanda við önnur lyf.
English: N=249** N=123 to
Icelandic: N=249** N=123 til
English: Anti-PRP (≥ 0.15 µg/ml)
Icelandic: Gegn PRP ( 0,15 µg/ml)
English: Date of latest renewal: 08 January 2018
Icelandic: 8. janúar 2018
English: To make sure that Hexacima is suitable for your child, it is important to talk to your doctor or nurse if any of the points below apply to your child.
Icelandic: Til að ganga úr skugga um að Hexacima henti barninu er mikilvægt að ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing ef eitthvert af neðangreindum atriðum eiga við um barnið.
English: The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48 to 72 hours should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Icelandic: Íhuga skal hugsanlega hættu á öndunarstoppi og þörf á eftirliti með öndun í 48 til 72 klukkustundir þegar röð frumónæmisaðgerða er framkvæmd hjá börnum sem fæðast mikið fyrir tímann (fædd eftir ≤ 28 vikna meðgöngu) og einkum hjá þeim sem hafa sögu um vanþroskuð öndunarfæri.
English: After the first course of injections, your child will receive a booster dose, in accordance with local recommendations, at least 6 months after the last dose of the first course.
Icelandic: Eftir fyrstu inndælingarlotuna fær barnið örvunarskammt samkvæmt staðbundinni bólusetningaráætlun, að lágmarki 6 mánuðum eftir síðasta skammt af fyrstu lotunni.
English: It is important to follow the instructions from the doctor or nurse so that your child completes the course of injections.
Icelandic: Mikilvægt er að fylgja leiðbeiningum læknisins eða hjúkrunarfræðings þannig að barnið ljúki inndælingalotunni.
English: In addition:
Icelandic: Að auki:
English: The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
Icelandic: Notkun bóluefnisins skal fara fram í samræmi við opinberar ráðleggingar.
English: Your doctor will assess the potential benefit offered by vaccination.
Icelandic: Læknirinn mun meta hugsanlegan ávinning af bólusetningu.
English: It is normally recommended to wait until the end of the treatment or disease before vaccinating.
Icelandic: Venjulega er mælt með að bíða þar til meðferð lýkur eða sjúkdómur er genginn yfir áður en bólusetning er framkvæmd.
English: At the very least, a dose of Hib vaccine must be administered.
Icelandic: Í það minnsta þarf að gefa skammt af Hib bóluefni.
English: Sanofi Pasteur Sp. z o.o.
Icelandic: Sanofi Pasteur Sp. z o.o. Tel.:
English: For instructions on handling see section 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um meðhöndlun.
English: titers ≥ 0.15 µg/ml were observed in 73.0% of individuals, anti-PT vaccine response in 97.9% of individuals and anti-FHA vaccine response in 98.6% of individuals.
Icelandic: Mótefnatíter gegn PRP ≥ 0,15 µg/ml kom fram hjá 73,0% einstaklinganna, bóluefnissvörun gegn PT hjá 97,9% einstaklinga og bóluefnissvörun gegn FHA hjá 98,6% einstaklinga.
English: • In babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2 - 3 days after vaccination.
Icelandic: Hjá ungbörnum sem eru fædd mikið fyrir tímann (eftir 28 vikna meðgöngu eða fyrr) getur öndun orðið hægari en venjulega í 2 - 3 daga eftir bólusetningu.
English: The bacteria that cause the disease also make a toxin (poison) that can damage the heart, kidneys and nerves.
Icelandic: Bakteríurnar sem valda sjúkdómnum framleiða einnig eiturefni (eitur) sem geta skaðað hjartað, nýru og taugar.
English: Primary 2-4-6 months and booster at 12-24 months
Icelandic: 2-4-6 vikna og öruvnarbólusetning við 12-24 mánaða aldur
English: However children with long standing problems with their immune system such as HIV infection (AIDS) may still be given Hexacima but the protection may not be as good as in children whose immune system is healthy.
Icelandic: Hins vegar má samt gefa börnum með langvarandi vandamál í tengslum við ónæmiskerfið svo sem HIV sýkingu (alnæmi) Hexacima en ekki er víst að vörnin reynist jafn mikil og hjá börnum með heilbrigt ónæmiskerfi.
English: The risk appears to be dependent on the number of prior doses of acellular pertussis containing vaccine, with a greater risk following the 4th and 5th doses.
Icelandic: Áhættan virðist velta á fjölda fyrri skammta af frumulausu kíghóstabóluefni og áhættan eykst í kjölfar 4. og 5. skammts.
English: • As with any vaccine, Hexacima may not protect 100% of children who receive the vaccine.
Icelandic: öll bóluefni er ekki víst að Hexacima verndi 100% þeirra barna sem fá bóluefnið.
English: 22-36 micrograms
Icelandic: 22-36 míkrógrömm
English: In clinical studies in individuals who received Hexacima, the most frequently reported reactions include injection-site pain, irritability, crying, and injection-site erythema.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á einstaklingum sem fengu Hexacima voru algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um meðal annarra sársauki á stungustað, pirringur, grátur og roði á stungustað.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional repeat dose toxicity and local tolerance studies.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir endurtekna skammta og staðbundnu þoli.
English: A history of febrile convulsions, a family history of convulsions or Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) do not constitute a contraindication for the use of Hexacima.
Icelandic: Saga um krampa ásamt hita, fjölskyldusaga um krampa eða skyndidauða ungbarna (SIDS, Sudden Infant Death Syndrome) eru ekki frábending hvað varðar notkun Hexacima.
English: • has any problems with the blood that cause easy bruising or bleeding for a long time after minor cuts.
Icelandic: er með blóðsjúkdóm sem veldur því að það fær auðveldlega marbletti eða því blæðir lengi eftir minniháttar skurði.
English: • has a moderate or high temperature or an acute illness (e.g. fever, sore throat, cough, cold or flu).
Icelandic: • er með í meðallagi mikinn eða mikinn hita eða bráðan sjúkdóm (t.d. hita, hálsbólgu, hósta, kvef eða flensu).
English: Pertussis vaccine should not be administered to individuals with uncontrolled neurologic disorder or uncontrolled epilepsy until treatment for the condition has been established, the condition has stabilised and the benefit clearly outweighs the risk.
Icelandic: Ekki skal gefa einstaklingum með ómeðhöndlaðan taugakvilla eða ómeðhöndlaða flogaveiki kíghóstabóluefni fyrr en meðferð við sjúkdómnum hefur verið ákvörðuð, ástandið hefur batnað og greinilegt er að ávinningur vegi þyngra en áhættan.
English: Immune responses to the vaccine have not been studied in the context of genetic polymorphism.
Icelandic: Ónæmissvörun gagnvart bóluefni hefur ekki verið rannsökuð í tengslum við erfðafræðilegan fjölbreytileika.
English: If Guillain-Barré syndrome or brachial neuritis has occurred following receipt of prior vaccine containing tetanus toxoid, the decision to give any vaccine containing tetanus toxoid should be based on careful consideration of the potential benefits and possible risks, such as whether or not the primary vaccination has been completed.
Icelandic: Ef Guillain-Barré heilkenni eða armataugabólga komu fram eftir notkun fyrra bóluefnis sem innihélt stífkrampaafeitur skal byggja ákvörðun um að gefa bóluefni sem inniheldur stífkrampaafeitur á vandlegu mati á hugsanlegum ávinningi og mögulegri áhættu, svo sem því hvort frumbólusetningu hafi verið lokið.
English: Tell your doctor or nurse if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines or vaccines.
Icelandic: Látið lækninn eða hjúkrunarfræðing vita um öll önnur bóluefni sem barnið notar, hefur nýlega notað eða kynni að nota.
English: Hexacima is given as an injection into a muscle (intramuscular route IM) in the upper part of your child's leg or upper arm.
Icelandic: Hexacima er gefið sem inndæling í vöðva (i.m.) í efri hluta fótleggs barnsins eða upphandlegg.
English: 1 pre-filled syringe (0.5 ml) without needle 10 pre-filled syringes (0.5 ml) without needle 1 pre-filled syringe (0.5 ml) with 1 needle 10 pre-filled syringes (0.5 ml) with 10 needles 1 pre-filled syringe (0.5 ml) with 2 needles 10 pre-filled syringes (0.5 ml) with 20 needles
Icelandic: 1 áfyllt sprauta (0,5 ml) án nálar 10 áfylltar sprautur (0,5 ml) án nála 1 áfyllt sprauta (0,5 ml) með 1 nál 10 áfylltar sprautur (0,5 ml) með 10 nálum 1 áfyllt sprauta (0,5 ml) með 2 nálum 10 áfylltar sprautur (0,5 ml) með 20 nálum
English: Vaccination should be preceded by a review of the person's medical history (in particular previous vaccinations and possible adverse reactions).
Icelandic: Fyrir bólusetningu skal fara yfir sjúkrasögu sjúklings (einkum hvað varðar fyrri bólusetningar og hugsanlegar aukaverkanir).
English: • is having a treatment that suppresses her/his immune system (the body's natural defenses) or has any disease that causes the weakness of the immune system.
Icelandic: • fær meðferð sem bælir ónæmiskerfið (náttúrulegar varnir líkamans) eða er með sjúkdóm sem veikir ónæmiskerfið.
English: • Bordetella pertussis antigens : Pertussis Toxoid/Filamentous Haemagglutinin 25/25 µg
Icelandic: Kíghóstaafeitur/Þráðlaga rauðkornakekkir 25/25µg
English: All events should resolve spontaneously without sequel within 24 hours.
Icelandic: Öll þessi einkenni ættu að hverfa af sjálfu sér og án fylgikvilla innan 24 klst.
English: How to store Hexacima
Icelandic: Hvernig geyma á Hexacima
English: 10 vials (0.5 ml)
Icelandic: 1 skammtur (0,5 ml)
English: Before the injection of any biological, the person responsible for administration must take all precautions known for the prevention of allergic or any other reactions.
Icelandic: Áður en inndæling með líffræðilegum efnum er framkvæmd skal sá einstaklingur sem sér um inndælingu viðhafa allar þekktar varúðarráðstafanir til þess að koma í veg fyrir ofnæmisviðbrögð eða önnur hugsanleg viðbrögð.
English: Anti-HBs (≥ 10 mIU/ml)
Icelandic: Gegn HBs ( 10 ma.e./ml)
English: The immune responses to PRP, PT and FHA antigens one month after 2 doses given at 2 and 4 months of age were similar to those observed one month after a 2-dose priming given at 3 and 5 months of age: anti-PRP
Icelandic: Ónæmissvörunin við PRP, PT og FHA mótefnavökunum einum mánuði eftir að 2 skammtar voru gefnir við 2 og 4 mánaða aldur var svipuð og sú sem kom fram einum mánuði eftir 2 skammta frumbólusetningu sem gefin var við 3 og 5 mánaða aldur:
English: No significant clinical interaction with other treatments or biological products has been reported except in the case of immunosuppressive therapy (see section 4.4).
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um marktækar klínískar milliverkanir við aðrar meðferðir eða lífræn efni að undanskildum tilvikum í tengslum við ónæmisbælandi meðferð (sjá kafla 4.4).
English: Sanofi Pasteur, Parc Industriel d'Incarville, 27100 Val de Reuil, France
Icelandic: Sanofi Pasteur, Parc Industriel d'Incarville, 27100 Val de Reuil, Frakkland