FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Updated advice on use of high-dose ibuprofen
Portuguese: Conselhos atualizados relativos à utilização de ibuprofeno de dose alta
English: Review confirms small cardiovascular risk with daily doses at or above 2,400 mg
Portuguese: Revisão confirma risco cardiovascular pequeno com doses diárias iguais ou superiores a 2400 mg
English: The updated advice on the cardiovascular risk of high-dose ibuprofen will be included in the product information of ibuprofen medicines, along with information on the interaction between ibuprofen and aspirin.
Portuguese: Os conselhos atualizados sobre o risco cardiovascular do ibuprofeno de dose alta serão incluídos nos folhetos informativos dos medicamentos com ibuprofeno, juntamente com informações sobre a interação entre o ibuprofeno e a aspirina.
English: • High doses of ibuprofen should be avoided in patients with cardiovascular conditions (e.g. uncontrolled hypertension, congestive heart failure (NYHA class II-III), established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease and cerebrovascular disease).
Portuguese: • Devem ser evitadas doses altas de ibuprofeno em doentes com doenças cardiovasculares (por exemplo, hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva (classe NYHA II-III), doença cardíaca isquémica estabelecida, doença arterial periférica e doença cerebrovascular).
English: Ibuprofen is a painkiller and anti-inflammatory medicine that belongs to the class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Portuguese: O ibuprofeno é um medicamento analgésico e anti-inflamatório que pertence à classe de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
English: Laboratory studies have shown that ibuprofen reduces the blood-thinning effects of aspirin.
Portuguese: Estudos laboratoriais demonstraram que o ibuprofeno reduz os efeitos da aspirina na diminuição da viscosidade do sangue.
English: However, it remains uncertain whether longterm use of ibuprofen in clinical practice reduces the benefits of low-dose aspirin in preventing heart attacks and strokes.
Portuguese: No entanto, permanece a incerteza se a utilização a longo prazo do ibuprofeno na prática clínica reduz os benefícios da aspirina de dose baixa na prevenção de ataques cardíacos e AVC.
English: More about the safety of NSAIDs
Portuguese: Mais sobre a segurança dos AINE
English: No risk has been seen with ibuprofen at doses up to 1,200 mg per day, which is the highest dose usually taken by the majority of patients.
Portuguese: Não se observou qualquer risco com o ibuprofeno em doses até 1200 mg por dia, ou seja, a dose mais alta geralmente tomada pela maioria dos doentes.
English: This latest review considered accumulated evidence which clarifies the cardiovascular risk related to ibuprofen taken at high doses and the interaction between ibuprofen at any dose and aspirin.
Portuguese: Esta revisão mais recente teve em conta evidências acumuladas que esclarecem o risco cardiovascular relacionado com o ibuprofeno tomado em doses altas e a interação entre o ibuprofeno em qualquer dose e a aspirina.
English: To minimise the cardiovascular risk, high doses of ibuprofen (2,400 mg per day or higher) should be avoided in patients with serious underlying heart or circulatory conditions, such as heart failure, heart disease and circulatory problems or in those who have previously had a heart attack or stroke.
Portuguese: Para minimizar o risco cardiovascular, devem ser evitadas doses altas de ibuprofeno (2400 mg por dia ou superiores) em doentes com doenças cardíacas ou circulatórias graves subjacentes, como insuficiência cardíaca, doença cardíaca e problemas circulatórios, ou naqueles que já sofreram um ataque cardíaco ou um AVC.
English: • Use of high-dose ibuprofen is no longer recommended if you have heart or circulatory conditions, such as heart failure, heart disease and circulatory problems or if you have previously had a heart attack or stroke.
Portuguese: • A utilização do ibuprofeno de dose alta deixou de ser recomendada se sofre de doenças cardíacas ou circulatórias, tais como insuficiência cardíaca, doença cardíaca e problemas circulatórios, ou se já sofreu previamente um ataque cardíaco ou um AVC.
English: • Prolonged use of ibuprofen may reduce the effect of low-dose aspirin when the latter is taken to reduce the risk of heart attacks and strokes.
Portuguese: • A utilização prolongada do ibuprofeno pode reduzir o efeito da aspirina de dose baixa, quando esta última é tomada para reduzir o risco de ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais.
English: • Although no specific data about the cardiovascular risk with dexibuprofen are available, a similar cardiovascular risk to that with high-dose of ibuprofen is expected when dexibuprofen is used at equipotent doses (at or above 1,200 mg per day).
Portuguese: • Embora não existam disponíveis dados específicos sobre o risco cardiovascular com o dexibuprofeno, prevê-se um risco cardiovascular semelhante ao da dose alta de ibuprofeno quando o dexibuprofeno é utilizado em doses equipotentes (iguais ou superiores a 1200 mg por dia).
English: As the CMDh has now agreed the PRAC advice by consensus, changes to the product information for ibuprofen- and dexibuprofen-containing medicines will be implemented by the Member States where the medicines are authorised, according to an agreed timetable.
Portuguese: Tendo o CMDh adotado, por consenso, os conselhos do PRAC, serão implementadas alterações nos folhetos informativos dos medicamentos contendo ibuprofeno e dexibuprofeno pelos Estados-Membros nos quais os medicamentos estão autorizados, segundo um calendário acordado.
English: The review also looked at data on the interaction between ibuprofen and low-dose aspirin when the latter is taken to reduce the risk of heart attacks and strokes.
Portuguese: A revisão também analisou dados relativos à interação entre o ibuprofeno e a aspirina de dose baixa, quando esta é tomada para reduzir o risco de ataques cardíacos e AVC.
English: No increase in cardiovascular risk is seen with ibuprofen at doses of up to 1,200 mg per day, which is the highest dose generally used for over-the-counter (OTC) preparations taken by mouth in the European Union (EU).
Portuguese: Não se observa um aumento do risco cardiovascular com o ibuprofeno em doses até 1200 mg por dia, que é a dose mais alta geralmente utilizada nas preparações de venda livre tomadas por via oral na União Europeia (UE).
English: It followed concerns that high doses of ibuprofen could have a similar cardiovascular risk to that of COX-2 inhibitors and diclofenac.
Portuguese: Surgiu na sequência de preocupações relativas à possibilidade de doses altas de ibuprofeno apresentarem um risco cardiovascular semelhante à dos inibidores da COX-2 e do diclofenac.
English: They are available on prescription and over the counter.
Portuguese: Estão disponíveis como medicamentos sujeitos a receita médica ou de venda livre.
English: • Data from meta-analyses and epidemiological studies indicate that there is an increased risk of cardiovascular events (such as myocardial infarction or stroke) associated with the use of highdose ibuprofen (at or above 2,400 mg per day).1-4
Portuguese: • Os dados das meta-análises e dos estudos epidemiológicos indicam que existe um aumento do risco de acontecimentos cardiovasculares (tal como enfarte do miocárdio ou AVC), associado à utilização do ibuprofeno de dose alta (igual ou superior a 2400 mg por dia).1-4
English: • The risk with high-dose ibuprofen is similar to the risk seen with some other non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs), including COX-2 inhibitors and diclofenac.
Portuguese: • O risco com o ibuprofeno de dose alta é semelhante ao risco observado com alguns outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), incluindo os inibidores da COX-2 e o diclofenac.
English: • An EU-wide review of ibuprofen has confirmed that there is a small risk of heart attacks and strokes in patients taking high doses of the medicine (at or above 2,400 mg per day).
Portuguese: • Uma revisão à escala da UE do ibuprofeno confirmou que existe um pequeno risco de ataques cardíacos e AVC em doentes que tomam doses altas do medicamento (iguais ou superiores a 2400 mg por dia).
English: The review clarifies that the risk with highdose ibuprofen is similar to the risk seen with some other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), including COX-2 inhibitors and diclofenac.
Portuguese: A revisão esclarece que o risco com o ibuprofeno de dose alta é semelhante ao risco observado com alguns outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), incluindo os inibidores da COX-2 e o diclofenac.
English: This follows a review carried out by EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), which confirmed a small increased risk of cardiovascular problems, such as heart attacks and strokes, in patients taking high doses of ibuprofen (at or above 2,400 mg per day).
Portuguese: O CMDh1 aprovou por consenso conselhos atualizados sobre a utilização de ibuprofeno de dose alta. Esta decisão segue-se a uma revisão realizada pelo Comité de Avaliação do Risco de Farmacovigilância (PRAC) da EMA, que confirmou um pequeno aumento do risco de problemas cardiovasculares, tais como ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais, em doentes que tomam doses altas de ibuprofeno (iguais ou superiores a 2400 mg por dia).
English: Long-term cardiovascular risk of nonsteroidal antiinflammatory drug use according to time passed after first-time myocardial infarction: a nationwide cohort study.
Portuguese: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et al. Long-term cardiovascular risk of nonsteroidal antiinflammatory drug use according to time passed after first-time myocardial infarction: a nationwide cohort study.
English: This summary was last updated in 05-2009.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 05-2009.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NIMVASTID EPAR summary for the public
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NIMVASTID Resumo do EPAR destinado ao público
English: It is available as capsules (yellow: 1.5 mg, orange: 3 mg, brownish red: 4.5 mg, and brownish red and orange: 6 mg) and as white orodispersible tablets (1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg, and 6 mg).
Portuguese: Está disponível sob a forma de cápsulas (amarelas: 1,5 mg; cor-de-laranja: 3 mg; vermelhas-acastanhadas: 4,5 mg; vermelhas-acastanhadas e cor-de-laranja: 6 mg) e sob a forma de comprimidos brancos orodispersíveis (1,5 mg, 4,5 mg e 6 mg).
English: The full EPAR for Nimvastid can be found here.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Nimvastid pode ser consultado aqui.
English: Other information about Nimvastid:
Portuguese: Outras informações sobre o Nimvastid
English: Nimvastid orodispersible tablets should be placed on the tongue, where they disintegrate quickly in the saliva before being swallowed.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis devem ser colocados sobre a língua, onde se desintegram rapidamente na saliva antes de serem engolidos.
English: The Committee recommended that Nimvastid be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Nimvastid.
English: Treatment should continue as long as the medicine has a benefit, but the dose can be reduced or treatment interrupted if the patient has side effects.
Portuguese: O tratamento deve ser mantido enquanto existir um benefício clínico para o paciente, mas a dose pode ser reduzida ou o tratamento interrompido se o paciente apresentar efeitos secundários.
English: Because Nimvastid is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine (this means that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Portuguese: Na medida em que o Nimvastid é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência (ou seja, que os dois medicamentos produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo).
English: This means that Nimvastid is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Exelon.
Portuguese: O Nimvastid é um “medicamento genérico”, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Exelon.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Nimvastid has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Exelon.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Nimvastid demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Exelon.
English: Nimvastid is a medicine that contains the active substance rivastigmine.
Portuguese: O Nimvastid é um medicamento que contém a substância activa rivastigmina.
English: What are the benefit and risk of Nimvastid?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Nimvastid?
English: Treatment with Nimvastid should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease.
Portuguese: O tratamento com o Nimvastid deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer ou da demência associada à doença de Parkinson.
English: Nimvastid is used for the treatment of patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Portuguese: O Nimvastid é utilizado para o tratamento de pacientes com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma doença progressiva do cérebro que afecta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
English: Because Nimvastid is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Portuguese: Na medida em que o Nimvastid é um medicamento genérico e bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
English: Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Nimvastid by the patient.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível uma pessoa encarregue da prestação de cuidados ao paciente, que monitorize regularmente a toma do Nimvastid.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Exelon, the benefit outweighs the identified risk.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Exelon, os benefícios do medicamento são superiores aos riscos identificados.
English: By blocking these enzymes, Nimvastid allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's dementia and dementia due to Parkinson's disease.
Portuguese: Através do bloqueio destas enzimas, o Nimvastid permite que os níveis de acetilcolina no cérebro aumentem, ajudando a reduzir os sintomas da demência de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nimvastid to KRKA,d.d., Novo mesto on 11 May 2009.
Portuguese: Em 11 de Maio de 2009, a Comissão Europeia concedeu à KRKA,d.d., Novo mesto, uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Nimvastid.
English: Rivastigmine works by blocking the enzymes that break down acetylcholine: acetylcholinesterase and butyrylcholinesterase.
Portuguese: A rivastigmina actua bloqueando as enzimas que degradam a acetilcolina, a acetilcolinesterase e a butirilcolinesterase.
English: It is also used to treat mild to moderately severe dementia in patients with Parkinson's disease.
Portuguese: O Nimvastid pode também ser utilizado no tratamento da demência ligeira a moderadamente grave em pacientes com doença de Parkinson.
English: Orodispersible means that the tablets dissolve in the mouth.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis são comprimidos que se dissolvem na boca.
English: In patients who tolerate this dose, it can be increased in 1.5-mg steps no more frequently than every two weeks, to a regular dose of 3 to 6 mg twice a day.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 1,5 mg de Nimvastid duas vezes por dia. Nos pacientes que a tolerem, esta dose pode ser aumentada gradualmente, em incrementos de 1,5 mg, com intervalos mínimos de 2 semanas, até atingir a dose regular de 3 a 6 mg duas vezes por dia. Deve ser utilizada a dose mais elevada tolerada pelo paciente para obter o máximo benefício terapêutico, mas esta dose não deverá exceder 6 mg duas vezes por dia.
English: Why has Nimvastid been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Nimvastid?
English: What is Nimvastid?
Portuguese: O que é o Nimvastid?
English: How has Nimvastid been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Nimvastid?
English: How is Nimvastid used?
Portuguese: Como se utiliza o Nimvastid?
English: Nimvastid should be given twice a day, with morning and evening meals.
Portuguese: O Nimvastid deve ser administrado duas vezes por dia, de manhã e à noite, juntamente com as refeições.
English: What is Nimvastid used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Nimvastid?
English: resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a chemical that allows nerve cells to communicate with each other).
Portuguese: A substância activa presente no Nimvastid, a rivastigmina, é um medicamento utilizado no tratamento da demência.Nos pacientes com demência de Alzheimer ou demência associada à doença de Parkinson, certas células nervosas do cérebro morrem, o que conduz a níveis baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância química que permite que as células nervosas comuniquem entre si).
English: How does Nimvastid work?
Portuguese: Como funciona o Nimvastid?
English: This summary was last updated in 09-2011.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09-2011
English: As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 22 May 2008.
Portuguese: Dado a empresa ter fornecido as informações adicionais solicitadas, o estatuto de “circunstâncias excepcionais” terminou em 22 de Maio de 2008.
English: However, the time taken for the disease to get worse after treatment was the same in both groups (about 10
Portuguese: No entanto, o tempo decorrido até à progressão da doença após o tratamento foi o mesmo em ambos os grupos (cerca de 10 meses).
English: The full EPAR for Zevalin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Zevalin pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zevalin.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zevalin.
English: In both studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose disease responded partially or completely to treatment.
Portuguese: Nos dois estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes cuja doença respondeu parcial ou completamente ao tratamento.
English: Other information about Zevalin
Portuguese: Outras informações sobre o Zevalin
English: Zevalin was originally authorised under ‘exceptional circumstances' because it had not been possible to obtain complete information about Zevalin.
Portuguese: O Zevalin foi autorizado em “Circunstâncias excepcionais” porque não foi possível obter informações completas sobre o medicamento.
English: For more information about treatment with Zevalin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Zevalin, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The doctor who prescribes it must ensure that the risks linked to the exposure to the radioactivity are lower than the risks from the disease itself.
Portuguese: O médico que receita este medicamento deve certificar-se de que os riscos ligados à exposição à radioactividade são mais baixos do que os da própria doença.
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found in certain cells in the body.
Portuguese: Um anticorpo monoclonal é um anticorpo (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e ligar-se a uma estrutura específica (designada antigénio) que se encontra em algumas células do organismo.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zevalin.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Zevalin.
English: The main study compared the effectiveness of Zevalin with that of rituximab in 143 patients.
Portuguese: O estudo principal comparou a eficácia do Zevalin com a do rituximab em 143 doentes.
English: Radiolabelling is a technique where a substance is tagged (labelled) with a radioactive compound.
Portuguese: A marcação radioactiva é uma técnica em que uma substância é marcada (rotulada) com um composto radioactivo.
English: This enables Zevalin to deliver radiation more specifically to the cancerous B-cells.
Portuguese: Isto permite ao Zevalin fornecer radiação mais especificamente às células B cancerígenas.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zevalin on 16 January 2004.
Portuguese: Em 16 de Janeiro de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Zevalin.
English: This is followed, seven to nine days later, by a second infusion of rituximab and an injection of radiolabelled Zevalin.
Portuguese: Esta perfusão é seguida, sete a nove dias mais tarde, de uma segunda perfusão de rituximab e de uma injecção de Zevalin marcado radioactivamente.
English: What benefit has Zevalin shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Zevalin durante os estudos?
English: EPAR summary for the public ibritumomab tiuxetan
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público ibritumomab tiuxetano
English: In the additional study, radiolabelled Zevalin brought about a response in about half of the patients.
Portuguese: No estudo adicional, o Zevalin marcado radioactivamente originou uma resposta em cerca de metade dos doentes.
English: Zevalin is not used directly, but it must be radiolabelled before use.
Portuguese: O Zevalin não é utilizado directamente, devendo ser marcado radioactivamente antes da sua utilização.
English: The active substance in Zevalin, ibritumomab, is a monoclonal antibody.
Portuguese: A substância activa do Zevalin, o ibritumomab, é um anticorpo monoclonal.
English: For the full list of all side effects reported with Zevalin, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Zevalin, consulte o Folheto Informativo.
English: The dose of Zevalin is calculated to give the appropriate amount of radioactivity for the patient's condition, based on the blood cell count.
Portuguese: A dose do Zevalin é calculada por forma a fornecer a quantidade adequada de radioactividade para o estado do doente, com base na contagem das células sanguíneas.