FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ritonavir spomaľuje štiepenie darunaviru, čím sa zvyšuje jeho hladina v krvi.
Estonian: Ritonaviir vähendab darunaviiri lagunemist, suurendades darunaviiri sisaldust veres.
Slovak: Výdaj lieku Darunavir Krka d.d. je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať zdravotnícky pracovník, ktorý má skúsenosti s liečbou HIV.
Estonian: on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV ravis kogenud tervishoiutöötaja.
Slovak: To znamená, že liek Darunavir Krka d.d. obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Prezista.
Estonian: sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Prezista, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Darunavir Krka d.d. s liekom Prezista.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Darunavir Krka d.d.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Darunavir Krka d.d.?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Darunavir Krka d.d.
Slovak: Liek sa má užívať s nízkodávkovým ritonavirom, alebo (ako alternatíva u dospelých) s kobicistatom a s inými liekmi proti HIV.
Estonian: Ravimit kasutatakse koos väikeses annuses ritonaviiriga või täiskasvanutel koos kobitsistaadiga ja teiste HIV-ravimitega ning seda tuleb võtta koos toiduga.
Slovak: Podáva sa s nízkodávkovým ritonavirom alebo (v prípade dospelých) s kobicistatom.
Estonian: Seda manustatakse väikeses annuses ritonaviiriga või täiskasvanutel koos kobitsistaadiga.
Slovak: Účinná látka lieku Darunavir Krka d.d., darunavir, je inhibítor proteázy.
Estonian: toimeaine darunaviir on proteaasiinhibiitor.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Darunavir Krka d.d.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Darunavir Krka d.d.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Prezista, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Prezista korral, ületab ravimi Darunavir Krka d.d.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Darunavir Krka d.d., nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Ako sa liek Darunavir Krka d.d. používa?
Estonian: Kuidas Darunavir Krka d.d.-d kasutatakse?
Slovak: Má sa užívať s jedlom.
Estonian: kvaliteedi kohta.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Darunavir Krka d.d.
Estonian: Muu teave Darunavir Krka d.d.
Slovak: Dátum otvorenia:___________
Estonian: Avamise kuupäev:_________
Slovak: Používajte s opatrnosťou.
Estonian: Kasutada ettevaatusega.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. január 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26.jaanuar 2018
Slovak: Darunavir Krka a jedlo a nápoje Pozri časť 3 „Ako užívať Darunavir Krka".
Estonian: Darunavir Krka koos toidu ja joogiga Vt lõik 3 „Kuidas Darunavir Krka't võtta".
Slovak: Primárne (významné) mutácie PI
Estonian: Primaarsed (peamised) PI mutatsioonid
Slovak: Ak patríte do tejto vekovej skupiny, prosím, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete Darunavir Krka používať.
Estonian: Kui te kuulute sellesse vanusegruppi, pidage palun nõu oma arstiga Darunavir Krka kasutamise võimaluse üle.
Slovak: Rozdiel v liečbe (95%
Estonian: Ravi erinevus (95% CI erinevusest
Slovak: Iné lieky a Darunavir Krka
Estonian: Muud ravimid ja Darunavir Krka
Slovak: Váš lekár určí, či Darunavir Krka tablety sú pre vaše dieťa vhodné.
Estonian: Teie arst otsustab, kas Darunavir Krka tabletid on lapse jaoks sobivad.
Slovak: Darunavir Krka bol použitý iba u obmedzeného počtu pacientov starších ako 65 rokov.
Estonian: Darunavir Krka't on üle 65-aastastel patsientidel vähe kasutatud.
Slovak: Ak zabudnete užiť Darunavir Krka
Estonian: Kui te unustate Darunavir Krka't võtta
Slovak: Neobsluhujte stroje ani neveďte vozidlo, ak máte po užití Darunaviru Krka závraty.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te tunnete pärast Darunavir Krka võtmist pearinglust.
Slovak: Posúdenie bezpečnosti u detí a dospievajúcich je založené na analýze 48-týždňových údajov o bezpečnosti z troch klinických štúdií fázy II.
Estonian: Lapsed Ohutuse hindamine lastel põhineb kolme II faasi uuringu 48-nädalasel ohutuseandmete analüüsil.
Slovak: Darunavir Krka môže znížiť jej účinnosť.
Estonian: Darunavir Krka võib vähendada nende efektiivsust.
Slovak: - Dieťa musí užiť správne dávky Darunavir Krka a ritonaviru dvakrát denne alebo jedenkrát denne.
Estonian: - Laps peab võtma õiged annused Darunavir Krka't ja ritonaviiri kaks korda ööpäevas või üks kord ööpäevas.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky sú typické pre lieky proti infekcii HIV, ktoré patria do rovnakej skupiny ako Darunavir Krka.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed on tüüpilised HIV-vastastele ravimitele, mis kuuluvad samasse rühma Darunavir Krka'ga.
Slovak: - Dieťa musí užiť Darunavir Krka spolu s jedlom.
Estonian: - Laps peab Darunavir Krka't võtma koos toiduga.
Slovak: B alebo C, váš lekár bude vyšetrovať vašu krv častejšie, pretože je u vás zvýšená možnosť vzniku problémov s pečeňou.
Estonian: Kui teil on krooniline B- või C-hepatiit, kontrollib teie arst teie vereanalüüse sagedamini, sest teil on suurem tõenäosus maksaprobleemide tekkeks.
Slovak: Váš lekár vám poradí, či sa vaše príznaky dajú liečiť, alebo či sa má liečba Darunavirom Krka ukončiť.
Estonian: Teie arst soovitab, kuidas toimida sümptomitega või kas ravi Darunavir Krka'ga tuleb lõpetada.
Slovak: Niektoré lieky sa nesmú užívať súčasne s Darunavirom Krka.
Estonian: Teatud ravimeid ei tohi kasutada koos Darunavir Krka'ga.
Slovak: Darunavir Krka nevylieči infekciu HIV.
Estonian: Darunavir Krka ei ravi HIV-nakkusest terveks.
Slovak: Lekár vám oznámi, koľko tabliet Darunaviru Krka a koľko ritonaviru (kapsúl, tabliet alebo roztoku) musí dieťa užívať.
Estonian: Arst ütleb teile, mitu Darunavir Krka tabletti ja kui palju ritonaviiri (kapsleid, tablette või lahust) peab laps võtma.
Slovak: Darunavir Krka môže ovplyvniť účinky iných liekov.
Estonian: Darunavir Krka võtmine võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Slovak: Darunavir Krka neprestaňte užívať ani vtedy, ak sa cítite lepšie.
Estonian: Ärge lõpetage Darunavir Krka võtmist isegi siis, kui teie enesetunne paraneb.
Slovak: Poruchy imunitného systému časté precitlivenosť (na liek)
Estonian: Esinemissagedus Immuunsüsteemi häired sage ülitundlikkus (ravimi suhtes)
Slovak: Darunavir Krka neužívajte v kombinácii s nasledovnými liekmi Ak užívate niektorý z týchto liekov, opýtajte sa svojho lekára, či môžete v liečbe prejsť na užívanie iného lieku.
Estonian: Ärge kasutage Darunavir Krka't koos järgmiste ravimitega Kui te võtate mõnda neist ravimitest, küsige arstilt nõu selle vahetamise kohta muu ravimi vastu.
Slovak: Preto je dôležité povedať vášmu lekárovi, ak sa u vás vyrážka vyvinie.
Estonian: Seetõttu on oluline rääkida oma arstile, kui teil tekib nahalööve.
Slovak: Kožná vyrážka (vyskytuje sa častejšie, keď sa Darunavir Krka užíva spolu s raltegravirom), svrbenie.
Estonian: Nahalööve (sagedasem, kui kasutatakse koos raltegraviiriga), sügelus.
Slovak: Darunavir Krka nemôže bez jedla správne účinkovať.
Estonian: Darunavir Krka ei toimi ilma toiduta õigesti.
Slovak: Čo je Darunavir Krka a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Darunavir Krka Ako užívať Darunavir Krka
Estonian: Mis ravim on Darunavir Krka ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Darunavir Krka võtmist Kuidas Darunavir Krka't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Slovak: Ak to zistíte v priebehu 12 hodín, okamžite užite tablety.
Estonian: Kui te märkate seda 12 tunni jooksul, võtke kohe unustatud tabletid.
Slovak: Klírens darunaviru (150 mg) podaného intravenózne v monoterapii bol 32,8 l/h, kým pri kombinácii s nízko dávkovaným ritonavirom 5,9 l/h.
Estonian: Ainult darunaviiri (150 mg) intravenoosne kliirens oli 32,8 l/h ja koos väikeses annuses ritonaviiriga manustamisel 5,9 l/h.
Slovak: V štúdiách na potkanoch sa preukázalo vylučovanie darunaviru do mlieka a pri vysokých hladinách (1 000 mg/kg/deň) spôsobilo toxicitu.
Estonian: Rottidega läbiviidud uuringud näitasid darunaviiri eritumist loomade piima ning kõrgetes kontsentratsioonides (1000 mg/kg/ööpäevas) ka toksilisust.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Darunavir Krka
Estonian: Mida on vaja teada enne Darunavir Krka võtmist
Slovak: Darunavir Krka nemôže bez ritonaviru správne účinkovať.
Estonian: Darunavir Krka ei toimi ilma ritonaviirita õigesti.
Slovak: U pacientov užívajúcich Darunavir Krka sa aj naďalej môžu objaviť infekcie alebo ochorenia v súvislosti s infekciou HIV.
Estonian: Darunavir Krka't võtvatel inimestel võivad jätkuvalt tekkida infektsioonid ja HIV infektsiooniga seotud teised haigused.
Slovak: Pokyny pre deti - Dieťa musí vždy užívať Darunavir Krka spolu s ritonavirom.
Estonian: Juhised lastele - Laps peab Darunavir Krka't võtma alati koos ritonaviiriga.
Slovak: Smer šípky pri každom farmakokinetickom parametri je založený na 90 % intervale spoľahlivosti stredného geometrického priemeru, od ktorého je medzi (↔), pod ním (↓) alebo nad ním (↑), z rozpätia, ktoré je v rozsahu 80-125
Estonian: Iga farmakokineetilise parameetri juures oleva noole suund põhineb 90% usaldusintervallil, kusjuures keskmine geomeetriline suhtarv on vahemiku 80...125% sees (↔), sellest allpool (↓) või ülevalpool (↑) [ei ole määratud kui „ND" (not determined)].
Slovak: Pokyny pre dospelých - Užite dve 400 miligramové tablety v rovnakom čase, jedenkrát denne, každý deň.
Estonian: Juhised täiskasvanutele - Võtke üks kord ööpäevas kaks 400 mg tabletti või üks 800 mg tablett, iga päev samal ajal.
Slovak: Zvyšovanie dávky ritonaviru oproti odporúčanej v časti 4.2 významnejšie neovplyvňuje koncentrácie darunaviru.
Estonian: Ritonaviiri annuse suurendamine rohkem kui lõigus 4.2 ettenähtud annus ei mõjutanud oluliselt darunaviiri kontsentratsiooni.
Slovak: HIV-1
Estonian: HIV-1 klaadiga
Slovak: Darunavir Krka môže zvyšovať riziko krvácania.
Estonian: Darunavir Krka võib suurendada verejooksuohtu.
Slovak: Ak bol predpísaný Darunavir Krka dvakrát denne, dieťa musí užiť jednu dávku ráno a jednu dávku večer.
Estonian: Kui on määratud kaks korda ööpäevas võtmine, siis ühe annuse hommikul ja ühe annuse õhtul.
Slovak: - Klaritromycín (antibiotikum) - Cyklosporín, everolimus, takrolimus, sirolimus (na stlmenieimunitného systému), pretože sa terapeutický účinok alebo vedľajšie účinky týchto liekov môžu zvýšiť.
Estonian: - klaritromütsiin (antibiootikum), - tsüklosporiin, everoliimus, takroliimus, siroliimus (immuunsüsteemi pärssimiseks), kuna nende ravimite toime või kõrvaltoimed võivad tugevneda.
Slovak: Preto nemôže byť vylúčené, že lieky, ktoré sa vysoko viažu na α1-kyslý glykoproteín, môžu byť vytesnené z väzby na tento proteín (pozri časť 4.5).
Estonian: Seega ei saa välistada alfa1-happelise glükoproteiiniga tugevalt seonduvate ravimite väljatõrjumist nende sidumiskohtadest (vt lõik 4.5).
Slovak: Tehotné alebo dojčiace matky nemajú užívať Darunavir Krka s ritonavirom, pokým im to lekár výslovne nenariadi.
Estonian: Rase või imetav ema ei tohi Darunavir Krka't koos ritonaviiriga võtta, välja arvatud juhul kui nii on määranud arst.
Slovak: Dávka iného liečiva zlepšujúceho farmakokinetiku, ktorý sa má používať s darunavirom u detí mladších ako 18 rokov, nebola stanovená.
Estonian: Darunaviiriga koos manustatava farmakokineetikat võimendava ravimi annust alla 18-aastastel lastel ei ole kindlaks tehtud.
Slovak: *U detí vo veku 12 alebo viac rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kilogramov lekár vášho dieťaťa určí, či sa môže užívať Darunavir Krka 800 miligramov jedenkrát denne.
Estonian: * Lastele vanuses 12 aastat ja vanematele kehakaaluga vähemalt 40 kg teeb kindlaks arst, kas võib kasutada Darunavir Krka 800 mg üks kord ööpäevas.
Slovak: Ako uchovávať Darunavir Krka
Estonian: Kuidas Darunavir Krka't säilitada
Slovak: Pokyny pre dospelých - Darunavir Krka vždy užívajte spolu s ritonavirom.
Estonian: Juhised täiskasvanutele - Võtke Darunavir Krka't alati koos ritonaviiriga.
Slovak: Čo je Darunavir Krka a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Darunavir Krka ja milleks seda kasutatakse
Slovak: - Pri liečbe infekcie HIV-1 u detí a dospievajúcich od 3 rokov a s hmotnosťou najmenej 15 kg.
Estonian: - HIV-1infektsiooni ravis vähemalt 3-aastastele ja vähemalt 15 kg kehakaaluga lastele.
Slovak: Farmakokinetické parametre darunaviru boli v ustálenom stave porovnateľné, keď bol posilnený ritonavirom.
Estonian: Darunaviiri püsikontsentratsiooni farmakokineetilised parameetrid olid võrreldavad võimendatud ritonaviiriga.
Slovak: Darunavir Krka je antiretrovírusový liek používaný na liečbu infekcie vírusom imunitnej nedostatočnosti u človeka (HIV).
Estonian: Darunavir Krka on retroviirusvastane ravim, mida kasutatakse inimeste immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) ravis.
Slovak: U ľudí užívajúcich Darunavir Krka sa môže vyskytnúť vyrážka na koži.
Estonian: Darunavir Krka't võtvatel inimestel võib tekkida nahalööve.
Slovak: DRESS, Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém, dermatitída, seboroická dermatitída, kožné lézie, xeroderma neznáme toxická epidermálna nekrolýza, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza
Estonian: DRESS, Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem, dermatiit, seborroiline dermatiit, naha lesioon, kserodermia teadmata toksiline epidermaalne nekrolüüs, äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos
Slovak: Aj keď sa budete cítiť lepšie, neprestávajte užívať Darunavir Krka alebo ritonavir bez toho, aby ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom.
Estonian: Isegi kui te tunnete ennast paremini, ärge lõpetage Darunavir Krka või ritonaviiri võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Slovak: - Darunavir Krka užívajte spolu s jedlom.
Estonian: - Võtke Darunavir Krka't koos toiduga.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii údaje postačujúce na určenie, či súbežné použitie tenofovir disoproxilu a kobicistatu súvisí s vyšším rizikom renálnych nežiaducich reakcií v porovnaní s režimami, ktoré obsahujú tenofovir disoproxil bez kobicistatu.
Estonian: Ei ole piisavalt andmeid, et hinnata, kas samaaegne tenofoviirdisoproksiili ja kobitsistaadi manustamine on seotud neerudepoolse kõrvaltoimete suurema tekkeriskiga kui raviskeemid, milles kasutatakse tenofoviirdisoproksiili ilma kobitsistaadita.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka uvádza údaje 48-týždňovej a 96-týždňovej analýzy účinnosti zo štúdie ARTEMIS:
Estonian: Alljärgnevas tabelis on esitatud ARTEMIS-uuringu 48 nädala ja 96 nädala analüüsist pärinevad tõhususe andmed:
Slovak: na základe publikovaných údajov s darunavirom/ritonavirom
Estonian: ║ darunaviiri/ritonaviiri avaldatud andmete põhjal
Slovak: ANTIKOAGULANT / INHIBÍTOR AGREGÁCIE
Estonian: ANTIKOAGULANT/TROMBOTSÜÜTIDE AGREGATSIOONI INHIBIITOR Apiksabaan
Slovak: Vplyv farmakokinetického zosiľňovača na zlepšenie farmakokinetiky darunaviru sa hodnotil v štúdii fázy I u zdravých osôb, ktorým sa podával darunavir 800 mg so 100 mg ritonaviru alebo s iným farmakokinetickým zosiľňovačom jedenkrát denne.
Estonian: Farmakokineetilise võimendaja farmakokineetilist võimendusvõimet darunaviirile hinnati I faasi uuringus tervetel vabatahtlikel, kellele manustati 800 mg darunaviiri kas 100 mg ritonaviiriga või muu farmakokineetilise võimendajaga üks kord ööpäevas.
Slovak: K dispozícii sú iné sily Darunaviru Krka.
Estonian: Saadaval on ka Darunavir Krka muud tugevused.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o svojom zdravotnom stave PRED a POČAS vašej liečby Uistite sa, že ste si prečítali nasledujúce body.
Estonian: Informeerige arsti teil ENNE ravi ja ravi AJAL esinevatest haigustest Veenduge, et vaatate üle alljärgnevad punktid ja kui mõni neist teie kohta kehtib, teavitage sellest oma arsti.
Slovak: Darunavir môže mať preto rôzne kontraindikácie a odporúčania pre súčasne podávané lieky v závislosti od toho, či je účinok liečiva posilnený ritonavirom (pozri časti 4.3, 4.4 a 4.5).
Estonian: Darunaviiril võivad seega olla erinevad vastunäidustused ja soovitused samal ajal kasutatavate ravimite suhtes, sõltuvalt sellest, kas selle toime tugevdamiseks kasutatakse ritonaviiri (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 4.5).
Slovak: Τηλ: +30 210 6256177
Estonian: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: +30 210 6256177
Slovak: Neužívajte Darunavir Krka spolu s liekmi, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Estonian: Ärge kombineerige Darunavir Krka't naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavate preparaatidega.
Slovak: Amiodarón, bepridil, dronedarón, ivabradín, chinidín, ranolazín liečba niektorých ochorení srdca, napr. abnormálneho tlkotu srdca
Estonian: Amiodaroon, bepridiil, dronedaroon, ivabradiin, kinidiin, ranolasiin ja süsteemne lidokaiin teatud südameprobleemide, nt rütmihäirete raviks
Slovak: Toto nemožno dosiahnuť pomocou týchto 600 miligramových tabliet.
Estonian: Seda ei saa anda 600 mg tablettidega.
Slovak: Účinok Darunaviru Krka spočíva v znížení množstva HIV vo vašom organizme.
Estonian: Darunavir Krka vähendab HIV hulka organismis.
Slovak: Darunavir Krka 400 miligramová alebo 800 miligramová tableta nie je určená na použitie u detí mladších ako 3 roky alebo s hmotnosťou menej ako 40 kilogramov.
Estonian: Darunavir Krka 400 mg või 800 mg tablette ei kasutata alla 3-aastastel ja lastel, kes kaaluvad vähem kui 40 kg.
Slovak: Kombinácia darunaviru a artemeteru/lumefantrínu sa môže podávať bez úpravy dávky; z dôvodu zvýšenia expozície lumefantrínu však treba kombináciu používať s opatrnosťou.
Estonian: Darunaviiri kombinatsiooni artemeetri/lumefantriiniga võib kasutada ilma annust kohandamata; sellest hoolimata tuleb lumefantriini ekspositsiooni suurenemise tõttu kombinatsiooni kasutada ettevaatusega.
Slovak: Kombinácia posilneného darunaviru a artemeteru/lumefantrínu sa môže podávať bez úpravy dávky; z dôvodu zvýšenia expozície lumefantrínu však treba kombináciu používať s opatrnosťou.
Estonian: Võimendatud darunaviiri kombinatsiooni artemeetri/lumefantriiniga võib kasutada ilma annust kohandamata; sellest hoolimata tuleb lumefantriini ekspositsiooni suurenemise tõttu kombinatsiooni kasutada ettevaatusega.
Slovak: Priemerná zmena počtu buniek CD4+ oproti východiskovej hodnoteb ≥ 1,0 log10 pokles vírusového zaťaženia v plazme oproti východiskovej hodnote
Estonian: CD4+ rakkude arvu keskmine muutus algväärtusest ≥ 1,0 log10 viiruskoormuse vähenemine algväärtusest
Slovak: Pri užívaní nalačno bola relatívna biologická dostupnosť darunaviru v prítomnosti nízko-dávkovaného ritonaviru o 30 % nižšia ako pri užívaní lieku s jedlom..
Estonian: Ilma toiduta manustamisel oli darunaviiri suhteline biosaadavus väikeses annuses ritonaviiri juuresolekul 30% väiksem kui koos toiduga manustamisel.
Slovak: Ak užijete viac Darunaviru Krka, ako máte Okamžite vyhľadajte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Estonian: Kui te võtate Darunavir Krka't rohkem kui ette nähtud Võtke kohe ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovak: Je možné, že budete potrebovať iné dávky Darunaviru Krka, ktoré nemôžno podávať prostredníctvom 400 alebo 800 miligramových tabliet.
Estonian: Võite vajada teistsugust Darunavir Krka annust, mida ei saa manustada 400 mg või 800 mg tablettidega.
Slovak: Darunavir Krka sa používa na liečbu dospelých pacientov a detí vo veku 3 rokov a starších, s hmotnosťou najmenej 15 kilogramov infikovaných HIV, ktorí predtým užívali antiretrovírusové lieky.
Estonian: Darunavir Krka't kasutatakse HIV-infektsiooniga täiskasvanute ning 3- aastaste ja vanemate ja vähemalt 15 kg kehakaaluga laste raviks, kes on juba kasutanud teisi retroviirusvastaseid ravimeid.
Slovak: Môže byť potrebná zmena dávkovania niektorých liekov, pretože pri ich kombinácii s Darunavirom Krka môže byť ovplyvnený terapeutický účinok alebo vedľajšie účinky týchto liekov alebo Darunaviru Krka.
Estonian: Teiste ravimite annused võivad vajada muutmist, kuna Darunavir Krka ravitoime või kõrvaltoimed võivad muutuda teiste ravimitega kombineerimisel.
Slovak: Darunavir Krka sa musí užívať v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru a inými liekmi proti HIV.
Estonian: Darunavir Krka't peab võtma koos väikeses annuses ritonaviiri ja HIV-vastaste teiste ravimitega.
Slovak: Pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku Darunavir Krka 600 mg tablety (pozri časť 4.5).
Estonian: Vt Darunavir Krka 600 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõtet (vt lõik 4.5).
Slovak: Ritonavir inhibuje trasportéry P-glykoproteín, OATP1B1 a OATP1B3 a súbežné použitie so substrátmi týchto transportérov môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií týchto zlúčenín (napr. dabigatran etexilát, digoxín, statíny a bosentan; pozri nižšie uvedenú tabuľku interakcií).
Estonian: Ritonaviir inhibeerib P-glükoproteiini, OATP1B1 ja OATP1B3 transportereid ja samaaegne manustamine koos nende transporterite substraatidega võib põhjustada nende ühendite (nt dabigatraaneteksilaat, digoksiin, statiinid ja bosentaan; vt alljärgnevast koostoimete tabelist) plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Slovak: - V prípade ostatných pacientov liečených ART alebo v prípade, že nie je k dispozícii test genotypu HIV-1, je odporúčaný režim dávkovania opísaný v Súhrne charakteristických vlastností lieku Darunavir Krka 600 mg tablety.
Estonian: - Kõigil teistel RVR-i varem saanud patsientidel või juhul kui HIV-1 genotüübi määramine ei ole võimalik, on annustamisskeem kirjeldatud Darunavir Krka 600 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõttes.
Slovak: Tieto poruchy svalov môžu byť zriedkavo aj závažného charakteru.
Estonian: Harva on need lihaste häired olnudtõsised.
Slovak: Darunavir Krka 600 mg filmom obalené tablety sa nesmú žuť alebo drviť.
Estonian: Darunavir Krka 600 mg õhukese polümeerikattega tablette ei tohi purustada ega närida.
Slovak: Obe skupiny používali fixný základný režim, ktorý pozostával z tenofovir disoproxil fumarátu 300 mg jedenkrát denne a emtricitabinu 200 mg jedenkrát denne.
Estonian: Mõlemas raviharus kasutati fikseeritud foonravina üks kord ööpäevas 300 mg tenofoviirdisoproksiilfumaraati ja üks kord ööpäevas 200 mg emtritsitabiini.
Slovak: Rozdiel stredných hodnôt Posledné pozorovanie sa dopočítalo LOCF (Last Observation Carried Forward)
Estonian: Väärtused arvestatud TLOVR algoritmi alusel Viimane edasikantud väärtus (Last Observation Carried Forward, LOCF) 95% usaldusintervall.
Slovak: Ako užívať Darunavir Krka
Estonian: Kuidas Darunavir Krka't võtta
Slovak: - Darunavir Krka vždy užívajte spolu so 100 miligramami ritonaviru.
Estonian: - Võtke Darunavir Krka't alati koos 100 mg ritonaviiriga.
Slovak: Liek na zlepšenie farmakokinetiky a súčasne užívané lieky Darunavir má rôzne interakčné profily v závislosti od toho, či je zlúčenina posilnená ritonavirom alebo kobicistatom: - Darunavir posilnený kobicistatom je citlivejší na indukciu CYP3A: súbežné použitie darunaviru/kobicistatu a silných induktorov CYP3A je preto kontraindikované (pozri časť 4.3) a súbežné použitie so slabými a stredne silnými induktormi CYP3A sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Estonian: Farmakokineetilised võimendajad ja samal ajal kasutatavad ravimid Darunaviiril on sõltuvalt võimendamisest, kas ritonaviiri või kobitsistaadiga, erinevad koostoimete profiilid: - Kobitsistaadiga võimendatud darunaviir on tundlikum CYP3A induktsiooni suhtes: seetõttu on samaaegne darunaviiri/kobitsistaadi kasutamine tugevate CYP3A indutseerijatega vastunäidustatud (vt lõik 4.3) ja samaaegne kasutamine nõrkade kuni mõõdukate CYP3A indutseerijatega ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Slovak: Lekár vám možno urobí ešte ďalšie vyšetrenia. - Kortikosteroidy vrátane betametazónu, budesonidu, flutikazónu, mometazónu, prednizónu, triamcinolónu.
Estonian: Arst võib teha mõned lisaanalüüsid, - kortikosteroidid, sealhulgas beetametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon.
Slovak: Navyše u pacientov na ustálenej dávke týchto antidepresív, ktorí začínajú liečbu darunavirom užívaným s nízkou dávkou ritonaviru, sa má sledovať odpoveď na antidepresívum.
Estonian: Lisaks tuleb patsientidel, kes saavad nende antidepressantide stabiilset annust ja kes alustavad ravi darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga, jälgida reageerimist antidepressantidele.