FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Europa sind mehrere antimikrobielle Wirkstoffe für die Behandlung von Kolibazillose bei Hühnern und Puten zugelassen (Apramycin, Chlortetracyclin, Colistin, Difloxacin, Doxycyclin und Sulfadiazin + Trimethoprim), aber die weit verbreitete Multiresistenz pathogener E. coli hat zur extensiven Anwendung von Enrofloxacin geführt.
Romanian: În Europa, sunt autorizaţi mai mulţi agenţi antimicrobieni pentru tratamentul colibacilozei la pui şi la curcani (apramicină, clortetraciclină, colistin, difloxacin, doxiciclină şi sulfadiazină + trimetoprim), însă extinderea rezistenţei E. coli patogene la mai multe medicamente a condus la utilizarea pe scară largă a enrofloxacinei.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Chinolon und Chinoxalin-Antibiotika, Fluorochinolone.
Romanian: Antibacteriene chinolone şi chinoxaline, fluorochinolone.
German: Dies würde bedeuten, dass im Lungengewebe keine ausreichenden Konzentrationen erreicht werden, um bei einem MHK von ≥1 µg/ml Wirksamkeit gegen Mycoplasma spp.
Romanian: Aceasta ar indica faptul că la un CMI ≥ 1 µg/ml nu se ating niveluri adecvate în ţesutul pulmonar pentru a fi eficace împotriva Mycoplasma spp.
German: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Ungarn
Romanian: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Hungary
German: Lösung zur Anwendung im Wasser
Romanian: Soluţie pentru utilizare în apă
German: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Spanien
Romanian: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Spania
German: Nicht bei Junghennen anwenden, die weniger als 14 Tage vor der Eiablage stehen.
Romanian: Nu se administrează la păsările de înlocuire cu 14 zile înainte de începerea perioadei de ouat.
German: Insgesamt ergaben ca. 2000 Isolate aus Broilern, Puten und Legehennen einen Gesamt-MHK im Bereich von 0,015 bis ≥32 µg/ml mit einer Resistenz von bis zu 8,7 %.
Romanian: În total, aproximativ 2 000 de izolate de la pui de carne, curcani şi găini ouătoare au demonstrat că intervalul general CMI a fost 0,015-≥ 32 µg/ml, cu o rezistenţă de până la 8,7 %.
German: 1997 bis 1998 durchgeführte Feldstudien ergaben, dass eine Einmischrate von 50 ppm klinische Anzeichen verringerte, den Erreger jedoch nicht eliminierte.
Romanian: Studiile de teren efectuate în perioada 1997-1998 au arătat că o rată de includere de 50 ppm a redus semnele clinice, însă agentul patogen nu a fost eliminat.
German: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Spanien
Romanian: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Spania
German: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slowakei
Romanian: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovacia
German: Largo Donegani 2 20121 Milano Italien
Romanian: DOX-AL Italia S.p.A. Largo Donegani 2 20121 Milano Italia
German: Eine Studie zeigte außerdem, dass die kontinuierliche Verabreichung des Produkts mit 10 mg/kg KG einer bolusartigen Gabe derselben Dosisrate überlegen war.
Romanian: De asemenea, un studiu a demonstrat că administrarea continuă a produsului la doza de 10 mg/kg GC a fost mai bună decât administrarea intermitentă a aceleiaşi doze.
German: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slowakische Republik
Romanian: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Republica Slovacă
German: Die Studie von Evans at al (2009)17 gelangte zu dem Schluss, dass Patienten mit Infektion mit fluorchinolonresistentem Campylobacter im Vereinigten Königreich nicht schwerer erkranken als Patienten, die mit empfindlichem Campylobacter infiziert sind, selbst wenn die Anwendung antimikrobieller Wirkstoffe berücksichtigt wird.
Romanian: Studiul realizat de Evans et al (2009)17 a concluzionat că, în Regatul Unit, persoanele infectate cu Campylobacter rezistentă la fluorochinolonă nu au suferit o boală mai severă decât cele infectate cu Campylobacter sensibilă, chiar şi atunci când este avută în vedere utilizarea antimicrobienelor; totuşi, autorii nu au indicat dacă a existat vreun impact asupra subgrupurilor vulnerabile specifice.
German: 711, mag. 3 Sofia 1324
Romanian: 3 Sofia 1324
German: 06511 Carros cedex Frankreich
Romanian: 06511 Carros cedex Franţa
German: Bei Berücksichtigung von Enrofloxacin-Konzentrationen von 0,84 µg/g bei Lungeninfekten mit demselben Erreger liegt der Cmax/MHK weit unter dem klinisch prädiktiven Wert von 8.
Romanian: Atunci când sunt analizate concentraţiile de enrofloxacină la locul infecţiei de la nivelul plămânilor de 0,84 µg/g, împotriva aceluiaşi agent patogen, Cmax/CMI este cu mult sub valoarea predictivă clinic de 8.
German: Es sollte daher ein Warnhinweis in Abschnitt 4.5 der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels aufgenommen werden, dass bei M. synoviae in der EU Resistenz festgestellt worden ist, um auf das entsprechende Risiko hinzuweisen.
Romanian: Prin urmare, pentru a evidenţia riscul, trebuie adăugată o atenţionare la punctul 4.5 din Rezumatele caracteristicilor produselor (RCP) privind faptul că a fost identificată rezistenţa la M. synoviae în Uniunea Europeană.
German: Der jüngste Bericht (Reinhardt et al 2005)2 zeigte, dass selbst nach Gabe von 10 mg Enrofloxacin pro kg KG das Pathogen nicht komplett beseitigt war und es bei Reizbelastung der Geflügel bis zu 3 Monate nach der ersten Inokulation zu einer Reaktivierung von M. gallisepticum kam.
Romanian: Cel mai recent raport (Reinhardt et al 2005)2 a demonstrat că, chiar şi în cazul tratamentului cu enrofloxacină la doza de 10 mg/kg GC, agentul patogen nu a fost eradicat, iar când păsările au fost supuse la stres pe o perioadă de până la 3 luni după inocularea iniţială, M. gallisepticum s-a reactivat.
German: Es wurde postuliert, dass ein AUC0-24h/MHKQuotient von >100 und ein Cmax/MHK-Quotient von >8 für das klinische Ergebnis bei Anwendung von Fluorchinolonen prädiktiv sind.
Romanian: S-a emis ipoteza că rapoartele ASC0-24h/CMI şi Cmax/CMI > 100 şi, respectiv, > 8 sunt factori predictivi ai rezultatului clinic pentru fluorochinolone.
German: Ceva Animal Health Slowakei, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slowakei
Romanian: Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovacia
German: Die Empfindlichkeit in vitro konnte gegenüber folgenden Stämmen gezeigt werden: (i) Gramnegative Spezies wie Escherichia coli, Pasteurella multocida und Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum und (ii) Mycoplasma gallisepticum und Mycoplasma synoviae (vgl. Abschnitt 4.5).
Romanian: In vitro, sensibilitatea a fost demonstrată pe tulpini ale (i) speciilor gram-negative cum ar fi Escherichia coli, Pasteurella multocida şi Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum şi (ii) Mycoplasma gallisepticum şi Mycoplasma synoviae.
German: Pro Zoon Pharma GmbH, Karl Schoenherr Strasse
Romanian: Pro Zoon Pharma GmbH, Karl Schoenherr Strasse 3 4600 Wels
German: 1093 Budapest Ungarn
Romanian: 1093 Budapest Ungaria
German: In der Feldstudie wurde die reale Situation nachgestellt, d. h. eine Mischinfektion mit Mycoplasma spp.
Romanian: Studiul de teren a reprodus situaţia care ar putea fi întâlnită - o infecţie mixtă care a inclus Mycoplasma spp.
German: Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Romanian: Filipestii de Padure, Jud.
German: WARTEZEIT
Romanian: PERIOADĂ DE AŞTEPTARE
German: Insgesamt wird das Nutzen-Risiko- Verhältnis der Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel zur Verabreichung über das Trinkwasser an Hühner und/oder Puten (siehe Anhang I) als positiv erachtet, vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen in der Produktinformation (siehe Anhang III) und in Anbetracht der Notwendigkeit zur Vorlage weiterer Daten zur Beurteilung der Sachverhalte, die für die öffentliche Gesundheit von Belang sind und den Anlass für dieses Befassungsverfahren darstellten, vorbehaltlich der Auferlegung von Bedingungen für die Zulassungen (siehe Anhang IV).
Romanian: Raportul general beneficiu-risc pentru medicamentele de uz veterinar care conţin enrofloxacină pentru administrare în apa de băut la pui şi/sau la curcani (vezi anexa I) se consideră a fi pozitiv sub rezerva modificărilor recomandate pentru informaţiile referitoare la produs (vezi anexa III) şi, ţinând cont de necesitatea obţinerii unor date suplimentare pentru a aborda în totalitate problemele de sănătate publică care au determinat această procedură de sesizare, sub rezerva impunerii condiţiilor care afectează autorizaţiile de introducere pe piaţă (vezi anexa IV).
German: Arciucha 2, 24-100 Puławy Polen
Romanian: z o.o. ul. Arciucha 2, 24-100 Puławy Polonia
German: • Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen sollten außerdem wissenschaftliche Begründungen für die Wirksamkeit dieses neuen Dosierungsschemas zur Behandlung der übrigen Zielpathogene in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels vorlegen.
Romanian: • De asemenea, titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă trebuie să prezinte justificarea (justificările) ştiinţifice conform căreia (cărora) acest nou regim de dozare va fi eficace pentru tratamentul celorlalţi agenţi patogeni din RCP.
German: Die experimentelle Studie aus dem Jahr 2009 (unter Verwendung eines empfindlichen E.-coli-Isolats) zeigte, dass eine 5 Tage lang verabreichte Tagesdosis von 10 mg/kg KG im Hinblick auf die Kontrolle der Krankheit und die Reduzierung der Re-Isolierung von E. coli wirksamer war als die über 20 Stunden hinweg applizierte Gesamtdosis (50 mg/kg KG), wobei 4 Tage nach Beginn der Behandlung in der Luftröhre E. coli nachgewiesen wurde.
Romanian: Studiul experimental din 2009 (care a utilizat un izolat sensibil de E. coli) a demonstrat că o doză zilnică de 10 mg/kg GC administrată timp de 5 zile s-a dovedit a fi mai eficientă în controlul bolii şi reducerea reizolării E. coli comparativ cu doza totală (50 mg/kg GC) administrată pe parcursul unei perioade de 20 de ore, atunci când E. coli a fost detectată în trahee la 4 zile după debutul tratamentului.
German: Wallmann J., Schröer U., Kaspar H. (2007) Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathoges (Escherchia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: Nationale Resistenzüberwachung vom BVL 2004/2005
Romanian: Wallmann J., Schröer U., Kaspar H. (2007) Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathoges (Escherchia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys:
German: Sie zeigen, dass 10 mg/kg KG Enrofloxacin Mortalität und Morbidität wirksam reduziert und nach der Inokulation bis zu 4 Wochen lang weniger Pathogene isoliert wurden.
Romanian: Acestea au dovedit că 10 mg/kg GC enrofloxacină au fost eficace în reducerea mortalităţii şi a morbidităţii şi că a existat o reducere a reizolării agentului patogen timp de până la
German: werden bei Überwachungs- oder Kontrollprogrammen selten berücksichtigt, und eine verbreitete Resistenz in der EU oder ein Wirksamkeitsmangel der Dosis zur Behandlung von Mykoplasmose ist schwer nachzuweisen.
Romanian: Mycoplasma spp sunt rareori incluse în programele de supraveghere şi de monitorizare şi sunt dificil de găsit dovezi privind extinderea rezistenţei în Uniunea Europeană sau lipsa de eficacitate a dozei în tratamentul micoplasmozelor.
German: Laut dem Bericht der EFSA/ECDC (2012)5 wird allerdings die Resistenz gegen Ciprofloxacin in E.-coli-Indikatorisolaten aus Hühnern mit einer Rate von 47 % als mäßig bis hoch beschrieben.
Romanian: Totuşi, în conformitate cu raportul EFSA/ECDC (2012)5 rezistenţa la ciprofloxacină în izolatele de E. coli indicatoare prelevate de la pui este descrisă ca fiind moderată spre mare, cu o rată de 47 %.
German: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter: emergence, transmission and persistence.
Romanian: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter:
German: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slowakische Republik
Romanian: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Republica Slovacă
German: Seit der ersten Zulassung von Enrofloxacin zur Anwendung bei Geflügel gibt es eine weit verbreitete Reduzierung der Empfindlichkeit von E. coli gegen Fluorchinolone und ein Aufkommen von resistenten Organismen.
Romanian: Întrucât enrofloxacina a fost autorizată iniţial pentru utilizarea la păsările de curte, a fost răspândită pe scară largă o reducere a sensibilităţii E. coli la fluorochinolone şi o creştere a organismelor rezistente.
German: Enrofloxacin weist konzentrationsabhängige bakterizide Wirkung auf, deshalb gelten der AUC0-24h/MHKund der Cmax/MHK-Quotient als Wirksamkeitsindikatoren.
Romanian: Enrofloxacina este asociată cu o acţiune bactericidă dependentă de concentraţie şi, prin urmare, rapoartele ASC0-24h/CMI şi Cmax/CMI sunt considerate indicatori ai eficacităţii.
German: Frankreich Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche
Romanian: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Franţa
German: • Aufgrund mangelnder Belegdaten für das Dosierungsschema, insbesondere hinsichtlich einer Eliminierung der Infektion, und aufgrund der EU-Gesetzgebung in Bezug auf nationale Programme zur Bekämpfung von Salmonella bei Geflügel, der zufolge antimikrobielle Wirkstoffe nur unter außergewöhnlichen Umständen einzusetzen sind (Verordnung 1177/2006 (EG)), berücksichtigte der CVMP, dass die Indikation zur Behandlung von Salmonella-Infektionen aus den Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels entfernt werden sollte.
Romanian: • din cauza lipsei de susţinere pentru regimul de dozare, în special cu privire la eliminarea infecţiei, şi a legislaţiei UE cu privire la programele naţionale de control pentru controlul Salmonella la păsările de curte, care prevede că agenţii antimicrobieni nu trebuie utilizaţi decât în cazuri excepţionale (Regulamentul CE 1177/2006), CVMP a considerat că indicaţia pentru tratamentul infecţiilor cu Salmonella trebuie eliminată din RCP;
German: Die Isolate stammten von erkranktem Geflügel mit Atemwegsinfektion oder Septikämie.
Romanian: Izolatele au provenit din cazuri de infecţii ale tractului respirator sau din septicemii la păsările de curte.
German: 4.11 Wartezeit(en)
Romanian: 4.11 Perioade de aşteptare Pui:
German: Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150 17 Engberg J Neimann J Moller Nielsen E Moller Aarestrup F Fussing V Quinolone resistant Campylobacter infections: Risk factors and clinical consequences (2004) Emerg Infect dis 10 (6) 1056-1063
Romanian: Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150 17 Engberg J Neimann J Moller Nielsen E Moller Aarestrup F Fussing V Quinolone resistant Campylobacter infections:
German: Ctra Sant Hipolit Km 71 08503 Gurb-Vic Barcelona
Romanian: DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71 08503 Gurb-Vic Barcelona
German: Eine Studie von Haritova et al (2011)11 zeigte, dass nach 3-tägiger Behandlung von Hühnern, die mit E. coli O78/H12 infiziert waren (MHK 0,01 µg/ml), mit 10 mg/kg KG oder 50 mg/kg KG Enrofloxacin beide Dosisraten die klinischen Anzeichen kontrollierten, der Erreger aber in der mit 50 mg/kg KG behandelten Gruppe bis zu 25 Tage nach der Infektion immer noch aus der Milz und in der mit 10 mg/kg KG behandelten Gruppe aus Lunge, Leber, Herz und Milz isoliert werden konnte.
Romanian: Un studiu realizat de Haritova et al (2011)11 a demonstrat că, atunci când puii infectaţi cu E. coli O78/H12 (CMI 0,01 µg/ml) au fost trataţi cu enrofloxacină 10 mg/kg GC sau 50 mg/kg GC timp de 3 zile, ambele doze au controlat semnele clinice, însă timp de până la 25 de zile după infectare, agentul patogen a putut fi încă reizolat din splină la grupul tratat cu 50 mg/kg GC, în comparaţie cu reizolarea din plămâni, inimă şi splină la grupul tratat cu 10 mg/kg GC.
German: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portugal
Romanian: Portugalia ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
German: Im Nachgang zu einem Befassungsverfahren gemäß Artikel 34 für Baytril 10% Lösung zum Eingeben (EMEA/V/A/067) wurde im Oktober 2012 das Anwendungsgebiet zur Behandlung von Salmonella-Infektionen aufgrund mangelnder Belegdaten für das Dosierungsschema, insbesondere hinsichtlich einer Eliminierung der Infektion, und aufgrund der EU-Gesetzgebung in Bezug auf nationale Programme zur Bekämpfung von Salmonella bei Geflügel, der zufolge antimikrobielle Wirkstoffe nur unter außergewöhnlichen Umständen einzusetzen sind (Verordnung 1177/2006 (EG)), aus der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels entfernt.
Romanian: În octombrie 2012, ca urmare a unei proceduri de sesizare în temeiul articolului 34 pentru Baytril 10% Oral Solution (EMEA/V/A/067), indicaţia pentru tratamentul infecţiilor cu salmonella a fost eliminată din RCP din cauza lipsei de susţinere pentru regimul de dozare, în special cu privire la eliminarea infecţiei, şi a legislaţiei UE cu privire la programele naţionale de control pentru controlul salmonella la păsările de curte, care prevede că agenţii antimicrobieni nu trebuie utilizaţi decât în cazuri excepţionale (Regulamentul CE 1177/2006).
German: Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
Romanian: Food and Chemical Toxicology 49:1530-1536 12 Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
German: Pasteur - Filiala Filipesti SRL
Romanian: România Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
German: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanien
Romanian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spania
German: In der neueren Laborstudie (2007) unter Simulation von Feldbedingungen erhielten Puten 5 Tage lang 10 mg Enrofloxacin pro kg KG, jedoch wurde die Re-Isolierungsrate nicht untersucht.
Romanian: În studiul de laborator mai recent (2007), care a simulat condiţiile de teren, curcanilor le-a fost administrată enrofloxacină la o doză de 10 mg/kg GC timp de 5 zile, însă rata de reizolare nu a fost investigată.
German: Puten gelten in dieser Hinsicht als Tierart von geringer kommerzieller Bedeutung.
Romanian: În acest context, curcanii sunt recunoscuţi ca fiind specie minoră.
German: Fluorchinolone gelten in der Tiermedizin als besonders wichtige Antibiotika zur Behandlung von septikämischer Kolibazillose und chronischer Atemwegserkrankung bei Geflügel.
Romanian: Fluorochinolonele sunt recunoscute ca fiind antimicrobiene veterinare de importanţă majoră în tratamentul septicemiei colibacilare şi al bolii respiratorii cronice la păsările de curte.
German: S.C.MARAVET SRL 9 Europa, Baia Mare Rumänien
Romanian: România S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
German: In einer kürzlich von Russo et al (2012) durchgeführten Studie wurden nach bolusartiger Verabreichung von 10 mg/kg KG Enrofloxacin im Trinkwasser an Puten mittels moderner Techniken die Plasmakonzentrationen gemessen.
Romanian: Un studiu recent realizat de Russo et al (2012) a utilizat tehnici moderne de măsurare a concentraţiilor plasmatice după administrarea intermitentă a enrofloxacinei în apa de băut la curcani, la o doză de 10 mg/kg GC.
German: 9 GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von
Romanian: GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von Antibiotikaresistenzen in der Human- und Veterinärmedizin in Deutschland.
German: Der CVMP zog auch die Möglichkeit in Betracht, dass sich die Darreichungsformen der Produkte erheblich unterschieden, was aufgrund möglicher Unterschiede der Bioverfügbarkeit zu der Variabilität in Bezug auf den Stoffwechsel und die Depletion geführt haben könnte.
Romanian: De asemenea, CVMP a luat în calcul posibilitatea să fi existat diferenţe semnificative de formulare între produse care ar putea fi responsabile pentru variabilitatea metabolizării şi a eliminării datorită diferenţelor potenţiale de biodisponibilitate; totuşi, formulările tuturor produselor vizate sunt foarte asemănătoare, conţinând excipienţi similari.
German: Daraus geht hervor, dass bei Anwendung von Enrofloxacin als orale Einzeldosis von 10 mg/kg KG gegen ein weniger empfindliches E.-coli-Isolat mit einer MHK von 0,5 µg/ml der AUC/MHK bei Hühnern 28,8 und bei Puten 32,2 betrug.
Romanian: Aceasta a demonstrat că atunci când enrofloxacina este administrată ca doză orală unică de 10 mg/kg GC împotriva unui izolat de E. coli mai puţin sensibil cu CMI de 0,5 µg/ml, la pui, ASC/CMI a fost de 28,8, iar la curcani ASC/CMI a fost de 32,2.
German: Griechenland VIRBAC SA, 13e Rue LID
Romanian: VIRBAC SA, 13e Rue LID BP 27
German: Der MHK50-Wert der E.-coli-Isolate betrug 1 mg/l und der MHK90-Wert 32 mg/l, sodass der resultierende Cmax/MHK- und der AUC/MHK-Quotient die Grenzwerte für Fluorchinolone erheblich unterschreiten.
Romanian: Valorile CMI50 şi CMI90 ale izolatelor de E. coli au fost de 1 şi respectiv 32 mg/l, ceea ce a rezultat în parametri Cmax/CMI şi ASC/CMI considerabil sub valorile critice pentru fluorochinolone.
German: Es wurden sowohl interne als auch veröffentlichte Daten vorgelegt, um Aufschluss über die Depletion von Rückständen aus essbaren Geweben infolge einer Behandlung mit Enrofloxacin-enthaltenden, oral eingegebenen Tierarzneimitteln in einer Dosis von 10 mg/kg KG/Tag über 5 aufeinanderfolgende Tagen an Hühner und Puten zu geben.
Romanian: Au fost prezentate atât date confidenţiale, cât şi date publicate pentru a se forma o imagine cu privire la eliminarea, din ţesuturile comestibile, a reziduurilor rezultate în urma tratamentului cu medicamente de uz veterinar care conţin enrofloxacină, administrate oral la o doză de 10 mg/kg GC/zi timp de 5 zile consecutiv, la pui şi la curcani.
German: • Auf der Grundlage der verfügbaren Daten berücksichtigte der CVMP, dass das aktuelle Dosierungsschema bei E.-coli-Infektionen hinsichtlich seiner Wirksamkeit bzw. der Begrenzung der Entwicklung von Resistenz bei diesem Zielpathogen suboptimal ist.
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că regimul de dozare actual pentru infecţiile cu E. coli nu este optimizat din punct de vedere al eficacităţii sau al limitării dezvoltării rezistenţei acestui agent patogen ţintă;
German: C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanien
Romanian: România INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spania
German: APEC infizierten Geflügel 0,54 µg/ml, während der AUC0-24-Wert bei gesunden Geflügel 7,4 mg/h/l und bei erkrankten Geflügel 7,7 mg/h/l betrug.
Romanian: Cmax a fost determinată ca fiind aproximativ 0,67 µg/ml la păsările sănătoase şi 0,54 µg/ml la păsările bolnave infectate cu E. coli patogen aviar, iar ASC0-24 a fost de 7,4 mg/h/l la păsările sănătoase şi de 7,7 mg/h/l la păsările bolnave.
German: Bayer Austria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9
Romanian: Bayer Austria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9-11 1160 Wien
German: BESONDERE WARNHINWEIS
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE
German: Obwohl die vorgelegten Daten nicht ausreichend sind, um als schlüssiger Beleg für das Dosierungsschema zu gelten, besteht Übereinkunft darin, dass Indikation und Dosierungsschema in den Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels der betreffenden Produkte beibehalten werden sollten, wenn man die Tatsache in Betracht zieht, dass Kolibazillose eine sehr häufige Krankheit bei Puten ist und Fluorchinolone einen wichtigen Bestandteil der Behandlung darstellen.
Romanian: Cu toate că datele prezentate nu sunt suficiente pentru a susţine în mod definitiv regimul de dozare, ţinând cont de faptul că colibaciloza este o boală foarte frecventă la curcani şi de importanţa fluorochinolonelor în tratamentul acesteia, s-a convenit ca indicaţia şi regimul de dozare să fie menţinute în RCP-urile produselor vizate.
German: Kreuzresistenzen innerhalb der antimikrobiellen Wirkstoffklasse der Fluorchinolone sind häufig.
Romanian: Rezistenţa încrucişată între florochinolonele din această clasă de antimicrobiene este frecventă.