FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Otočte a stiahnite náustok.
Hungarian: Csavarja meg és húzza le a csutorát.
Slovak: Farbivo šelak čierny oxid železitý (E 172) propylénglykol hydroxid draselný
Hungarian: Fekete vas-oxid (E 172) Propilén-glikol Kálium-hidroxid
Slovak: U pacientov sa môžu počas liečby levodopou alebo po začatí liečby prípadne zvýšení dávky levodopy vyskytnúť nové alebo zhoršujúce sa zmeny mentálneho stavu a správania, ktoré môžu byť závažné, vrátane správania podobného psychóze a samovražedného správania.
Hungarian: A betegek új vagy súlyosbodó mentális statust és viselkedésbeli változásokat tapasztalhatnak, amelyek lehetnek súlyosok, beleértve a pszichotikus jellegűeket és suicid viselkedést a levodopa-kezelés alatt, vagy a levodopa-kezelés megkezdése után, vagy a levodopa dózisának növelését követően.
Slovak: Levodopa spôsobila viscerálne a skeletálne malformácie u králikov.
Hungarian: A levodopa zsigeri és vázrendszeri rendellenességeket okozott nyulaknál.
Slovak: Vyberte použitú kapsulu
Hungarian: Távolítsa el a használt kapszulát
Slovak: Inbrije 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) a karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním sa hodnotili u 24 zdravých dobrovoľníkov v stave nalačno, ktorí dostávali celkom 50 mg karbidopy každých 8 hodín.
Hungarian: A 66 mg (2x33 mg kapszula) Inbrija és a 25 mg/100 mg karbidopa/levodopa azonnali kioldódású tabletták farmakokinetikáját értékelték ki 24 egészséges önkéntesnél éhgyomri állapotban, akik összesen 50 mg karbidopát kaptak 8 óránként.
Slovak: Priemerná zmena LS Priemerný rozdiel (95 % IS) hodnota p
Hungarian: Átlagos diff. (95%-os CI) p-érték
Slovak: Po prvej dávke sa nepozorovali žiadne významné rozdiely medzi placebom a Inbrijou v úsilnom expiračnom objeme v 1. sekunde (FEV1).
Hungarian: 1 másodperccel az első adagot követően az erőltetett kilégzés térfogatában (FEV1) nem volt számottevő különbség a placebó és az Inbrija között.
Slovak: Náhle zníženie dávky alebo ukončenie používania akéhokoľvek lieku s levodopou sa má u pacientov, ktorí dostávajú aj neuroleptiká, starostlivo sledovať.
Hungarian: Bármilyen levodopa gyógyszer adagjának hirtelen csökkentését vagy megszakítását körültekintően figyelemmel kell kísérni, különösen azoknál a betegeknél, akik neuroleptikumokat is kapnak.
Slovak: U pacientov s významnými psychotickými poruchami alebo psychotickou poruchou v anamnéze sa musí kvôli riziku zhoršenia psychózy pri liečbe inhibítorom levodopou/dekarboxylázy postupovať opatrne.
Hungarian: A major pszichotikus zavarban szenvedő betegeket vagy a kórtörténetükben pszichotikus zavarral rendelkező betegeket óvatossággal kell kezelni levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitorral, a psychosis exacerbatiójának kockázata miatt.
Slovak: Kapsuly Inbrija neprehĺtajte.
Hungarian: Ne nyelje le az Inbrija kapszulákat.
Slovak: Môžu to byť príznaky „hyperpyrexie spôsobenej vysadením lieku".
Hungarian: Ezek az „elvonási vészhelyzeti hiperpirexia" (magas láz) tünetei lehetnek.
Slovak: Po podaní Inbrije boli hodnoty Cmax a AUC0-24 h u fajčiarov o 11
Hungarian: Az Inbrija alkalmazását követően a Cmax és AUC0-24 h értékek 11%-kal illetve 12%-kal voltak magasabbak a dohányzóknál, mint a nem dohányzóknál.
Slovak: Akútne príznaky predávkovania levodopou sa môžu očakávať z dôvodu nadmernej dopaminergnej stimulácie.
Hungarian: A levodopa túladagolás akut tüneteinek megjelenése a dopaminerg túlzott stimulációjából fakadhat.
Slovak: Anticholinergiká
Hungarian: Antikolinergek
Slovak: Na sledovanie melanómu u pacientov dostávajúcich Inbriju sa odporúča vykonávať pravidelné kožné vyšetrenia.
Hungarian: A melanoma kialakulásának monitorozása miatt időszakos bőrvizsgálat javasolt az Inbrija-val kezelt betegeknél.
Slovak: Počas dlhodobej liečby vašimi liekmi môže byť u vás potrebné vykonanie srdcových testov, pečene, obličiek a krviniek.
Hungarian: Szükség lehet a szív, máj-, vese- és vérvizsgálatokra a gyógyszereivel való hosszan tartó kezelés alatt.
Slovak: Vezmite inhalátor a strip s kapsulami.
Hungarian: Vegye elő az inhalátort és a kapszulákat tartalmazó buborékfólia-csíkot.
Slovak: - nové alebo zvýšené abnormálne telesné pohyby (dyskinéza), - pocit závratu pri stávaní (nízky krvný tlak), - melanóm (typ rakoviny kože) alebo podozrivé kožné výrastky alebo fľaky.
Hungarian: - új vagy fokozott rendellenes testmozdulatok (diszkinézia); - szédülés felálláskor (alacsony vérnyomás);
Slovak: Celá dávka sú 2 kapsuly použité jedna za druhou.
Hungarian: - Egy teljes adag 2 kapszulát jelent, amelyeket egymás után kell alkalmazni.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 60 tvrdých kapsúl (15 blistrových stripov) a jeden inhalátor.
Hungarian: Egy kartondoboz 60 db kemény kapszulát (15 buborékfólia csíkot) és egy inhalátort tartalmaz.
Slovak: Priemer na začiatku (SD)
Hungarian: Kiindulási közép (SD) Változás a legkisebb négyzetek (LS) átlagában
Slovak: - Na podanie celej dávky sa majú inhalovať dve kapsuly.
Hungarian: - Két kapszulát kell belélegeznie, hogy megkapja a teljes adagot.
Slovak: Pridružená infekcia dýchacích ciest
Hungarian: Interkurrens légúti fertőzés
Slovak: Škatuľa obsahujúca 92 tvrdých kapsúl (23 blistrových stripov) a jeden inhalátor.
Hungarian: Egy kartondoboz 92 db kemény kapszulát (23 buborékfólia csíkot) és egy inhalátort tartalmaz.
Slovak: Kvôli riziku výskytu bronchospasmu sa používanie inhalačného prášku levodopy u pacientov s astmou, chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) alebo iným chronickým základným pľúcnym ochorením neodporúča.
Hungarian: A bronchospasmus kockázata miatt asthmában, krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD-ben), vagy más egyéb tüdőt érintő krónikus alapbetegségben szenvedő betegeknél a levodopa inhalációs por alkalmazása nem ajánlott.
Slovak: Potom vydýchnite.
Hungarian: Majd fújjon ki.
Slovak: Prekročenie odporúčanej dávky môže viesť k zvýšeniu hladiny levodopy spojenej s nežiaducimi reakciami.
Hungarian: Az ajánlott dózis túllépése megnövelheti a levodopával összefüggő mellékhatásokat.
Slovak: Selektívne inhibítory monoaminooxidázy (MAO)
Hungarian: Szelektív monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorok
Slovak: Pre lieky obsahujúce levodopu sa hlásilo gastrointestinálne krvácanie, ktoré sa v klinických štúdiách s Inbrijou pozorovalo jedenkrát.
Hungarian: Gastrointestinalis haemorrhagiát jelentettek a levodopa gyógyszerekkel kapcsolatban, és egy ilyen esetet tapasztaltak az Inbrija-val végzett klinikai vizsgálatok során.
Slovak: - zmätenosť, halucinácie, depresiu, úzkosť, zlé sny, neschopnosť spať, abnormálne myslenie a vnímanie, stratu kontaktu s realitou, pocit vzrušenia, samovražedné myšlienky, dezorientáciu, nadmerný pocit šťastia, zvýšené libido, škrípanie zubami, paranoju a blúznenie, - poruchu pohybu, pri ktorej sa pacientove svaly nekontrolovane sťahujú, náhle, niekedy nepredvídateľné zmeny príznakov v dôsledku znovu sa vyskytujúcich príznakov Parkinsonovej choroby, ospalosť, závrat, zhoršenie Parkinsonovej choroby, pocit mravčenia, bolesť hlavy, tras, záchvat, náhle upadnutie do spánku, syndróm nepokojných nôh, ataxiu (porucha ovplyvňujúca koordináciu, rovnováhu a reč), narušené vnímanie chuti, mentálne poruchy, ktoré ovplyvňujú učenie, pamäť, vnímanie a riešenie problémov, Hornerov syndróm (porucha oka), demenciu, - rozmazané videnie, dvojité videnie, rozšírené zrenice, predĺžené krútenie očami smerom nahor, mimovoľné pevné zavretie očných viečok, - problémy so srdcom, nápadne silný alebo nepravidelný srdcový tep, - nízky krvný tlak krátko po postavení, vysoký krvný tlak, omdlievanie, krvnú zrazeninu v žile, návaly horúčavy, - dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním, ťažkosti s rečou, čkanie, - bolesť žalúdka, zápchu, hnačku, sucho v ústach, krvácanie žalúdka a čriev, žalúdočné vredy, ťažkosti s prehĺtaním, zažívacie ťažkosti, pocit pálenia v ústach, vetry, zmenu sfarbenia slín, väčšie množstvo slín ako zvyčajne, - opuch tváre, pier, jazyka, končatín a genitálií, nadmerné potenie, vyrážku, závažné svrbenie kože, ochorenie nazývané Henoch-Schönleinova purpura, ktorého príznaky zahŕňajú vyrážku vo forme fialových bodiek, alergickú reakciu spôsobujúcu okrúhle, červené lemy na koži, ktoré silno svrbia, vypadávanie vlasov, sfarbenie potu, - svalové kŕče, kŕč žuvacieho svalu, - ťažkosti s vyprázdňovaním močového mechúra, abnormálne sfarbenie moču, stratu kontroly nad svalstvom močového mechúra, - bolestivú, abnormálne dlho trvajúcu erekciu, - opuch dolnej časti nôh alebo rúk, pocit slabosti a nedostatku energie, pocit únavy, nedostatok energie, ťažkosti s chodením, bolesť v hrudníku, - abnormálne výsledky krvných vyšetrení, stratu telesnej hmotnosti, nárast telesnej hmotnosti.
Hungarian: - vörösvértestek hiánya, így Ön sápadt és fáradtnak érzi magát; fogékonyabb a fertőzésekre a fehérvérsejtek hiánya miatt; vérlemezkék hiánya, amely véraláfutást és vérzékenységet okozhat; - csökkent étvágy; - zavarodottság; hallucinációk; depresszió; szorongás; rossz álmok; alvásképtelenség; abnormális gondolkodás és észlelések, realitás elvesztése; izgatottság; öngyilkosságra utaló viselkedés; dezorientáltság; túlzott örömérzés; fokozott szexuális vágy; fogcsikorgatás; paranoiás és téveszmés; - mozgászavar, amelynél a beteg izomösszehúzódásai kontrollálatlanok; hirtelen, néha kiszámíthatatlan változások a tünetekben a Parkinson-kór tüneteinek visszatérése miatt; aluszékonyság; szédülés; a Parkinson-kór rosszabbodása; bizsergés; fejfájás; remegés; görcsroham; hirtelen elalvási roham; nyugtalan láb szindróma; ataxia (egy a mozgáskoordinációt, egyensúlyt és a beszédet érintő betegség); megváltozott ízérzékelés;
Slovak: Dôležité: Ak ste nepočuli alebo necítili kapsulu počas inhalácie „víriť", budete sa možno musieť nadýchnuť hlbšie a dlhšie.
Hungarian: - Fontos tájékoztatni a beteget arról, hogyha nem hallja vagy nem érzékeli a kapszula „forgómozgását" a belélegzés alatt, akkor lehetséges, hogy ugyanazon kapszula újbóli mélyebb, hosszabban tartó belélegzésére lehet szükség.
Slovak: Inbrija 33 mg inhalačný prášok v tvrdej kapsule
Hungarian: Inbrija 33 mg inhalációs por kemény kapszulákban
Slovak: Global Impression of Change, PGI-C), čo je výsledok hlásený pacientom o celkovom zlepšení a spokojnosti s liečbou Inbrijou a odpoveď na liečbu týkajúca sa ON fázy.
Hungarian: A legfőbb másodlagos végpontok a következők voltak: az átlagos napi OFF időben bekövetkezett csökkenés és a Beteg Általános Véleménye a Változásról (PGI-C) skálában bekövetkezett javulás, a betegek által jelentett kimenetel az általános javulásról és az Inbrija-kezeléssel kapcsolatos elégedettségről, és az „ON Reagált" alanyok.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Inbriju, si prečítajte tieto pokyny.
Hungarian: Olvassa el ezeket az utasításokat az Inbrija alkalmazása előtt.
Slovak: Nežiaduce reakcie v klinických skúšaniach s Inbrijou
Hungarian: Az Inbrija-val végzett klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatások
Slovak: Krok 11: Podajte si druhú kapsulu
Hungarian: 11. lépés: Adagolja be a 2. kapszulát
Slovak: Impulzívne poruchy
Hungarian: Impulzus kontroll zavarok
Slovak: Celá dávka = 2 kapsuly.
Hungarian: Teljes adag = 2 db kapszula.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje o chronických účinkoch Inbrije u pacientov s poruchou dýchacích ciest.
Hungarian: Légzési nehézségekkel küzdő betegeknél korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre az Inbrija krónikus hatására vonatkozóan.
Slovak: Liečba Inbrijou sa neodporúča počas tehotenstva a u plodných žien nepoužívajúcich antikoncepciu.
Hungarian: Az Inbrija-kezelés ellenjavallt terhesség alatt és fogamzásgátlást nem alkalmazó fogamzóképes korban lévő nőknél.
Slovak: Hlásili sa tiež abnormality hodnôt krvného močovinového dusíka (Blood Urea Nitrogen, BUN) a pozitívny výsledok testu Coombs.
Hungarian: bekövetkező rendellenességeket és pozitív Coombs-tesztet is jelentettek.
Slovak: Pri interpretácii hladín katecholamínov a ich metabolitov v plazme a moči u pacientov liečených levodopou alebo levodopou/inhibítorom dopadekarboxylázy sa má postupovať s osobitnou pozornosťou.
Hungarian: A katekolaminok plazma és vizelet szinjteinek és azok metabolitjainakk elemzésénél óvatosan kell eljárni a levodopa vagy levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitor-kezelést kapó betegeknél.
Slovak: Inbrija je indikovaná na príležitostnú liečbu epizodických motorických fluktuácií (tzv. epizódy OFF) u dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou liečených levodopou/inhibítorom dopadekarboxylázy.
Hungarian: Az Inbrija epizódikus motoros fluktuációk (OFF epizódok) időszakos kezelésére javallott Parkinsonkórban szenvedő, levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitorral kezelt felnőtt betegek számára.
Slovak: Ak je u vás potrebné vykonanie testov krvi alebo moču, povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, že užívate Inbriju.
Hungarian: Ha vér- vagy vizeletvizsgálatra van szüksége, tájékoztassa a kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy
Slovak: Ireland Limited
Hungarian: Acorda Therapeutics Ireland Limited
Slovak: Ak prestanete používať Inbriju
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Inbrija alkalmazását
Slovak: Inbrije 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) bola 418 ng/ml a 696 ng/ml, v uvedenom poradí, s expozíciou v priebehu 4 hodín (AUC0-4 h) 1 280 ng●h/ml.
Hungarian: A levodopa átlagos maximális plazmakoncentrációja 10. percnél (C10min) és a csúcskoncentrációnál (Cmax) a 66 mg (2x33 mg kapszula) Inbrija alkalmazását követően 418 ng/ml és 696 ng/ml volt, 4 óra feletti expozícióval (AUC0-4 h) 1280 ng●h/ml.
Slovak: - neschopnosť odolávať nutkaniu vykonať niečo, čo by mohlo byť škodlivé, ku ktorej môžu patriť: - silný impulz k nadmernému hazardnému hráčstvu napriek závažným osobným či rodinným dôsledkom, - zmenený alebo zvýšený sexuálny záujem a správanie predstavujúce významné obavy pre vás alebo pre ostatných, napríklad, zvýšená sexuálna túžba, - nekontrolované nadmerné nakupovanie alebo míňanie peňazí, - prejedanie sa (konzumovanie veľkého množstva jedla v krátkom časovom intervale) alebo kompulzívne jedenie (konzumovanie viac jedla než zvyčajne a viac, než je potrebné na uspokojenie hladu).
Hungarian: - a súlyos személyes vagy családot érintő következmények ellenére is erős késztetés a túlzott mértékű szerencsejátékra; - megváltozott vagy fokozott szexuális érdeklődés és viselkedés, ami jelentősen érinti Önt vagy másokat, például a felfokozott szexuális késztetés; - befolyásolhatatlan, mértéktelen vásárlás vagy költekezés;
Slovak: Ako používať Inbriju
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Inbrija-t?
Slovak: Pri používaní testovacieho prúžku na stanovenie ketonúrie môže viesť levodopa k falošne pozitívnej reakcii pre ketónové telieska v moči.
Hungarian: Vizsgálati interferencia A levodopa fals-pozitív reakciót okozhat a vizelet ketontestjeinél, ha a ketonuria meghatározásához vizelettesztcsíkot használnak.
Slovak: - Pacient má vložiť 1 kapsulu do inhalátora Inbrija, vdýchnuť a zadržať dych na 5 sekúnd.
Hungarian: - A betegnek 1 kapszulát kell töltenie az Inbrija inhalátorba, be kell lélegeznie, és vissza kell tartania a lélegzetét 5 másodpercig A betegnek hallania kell a kapszula „forgómozgását".
Slovak: 97a n =
Hungarian: n = 97a n = 98a
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu nevoľnosť, zvracanie,
Hungarian: Gastrointestinalis haemorrhagia,
Slovak: - Je dôležité poučiť pacienta o tom, že ak počas inhalácie nepočuje alebo necíti kapsulu „víriť",
Hungarian: Fontos: Ha nem hallotta vagy érezte a kapszula
Slovak: Nepoužívajte Inbriju - ak ste alergický na levodopu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Hungarian: - ha allergiás a levodopára vagy a gyógyszer (6.
Slovak: U pacientov dostávajúcich amantadín a levodopu sa pozorovali psychotické reakcie.
Hungarian: Pszichotikus reakciókat figyeltek meg amantadin- és levodopa kombinált kezelésben részesülő betegeknél.
Slovak: Ak je u vás potrebné vykonanie chirurgického zákroku, povedzte svojmu lekárovi, že používate
Hungarian: Ha műtétre van szüksége, tájékoztassa a kezelőorvosát, hogy Inbrija-t használ.
Slovak: COMT inhibítory
Hungarian: COMT (katekol-O-metiltranszferáz) inhibitorok
Slovak: Krok 10: Vyberte kapsulu z inhalátora Otočte a stiahnite náustok
Hungarian: 10. lépés: Vegye ki a kapszulát az inhalátorból
Slovak: Predtým, ako znovu začnete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, si musíte byť istý, že u vás nedochádza k náhlemu upadnutiu do spánku, závratu ani ospalosti.
Hungarian: biztosnak kell lennie abban, hogy már nincsenek hirtelen elalvási rohamai, nem szédül és nem aluszékony.
Slovak: Dôležité informácie pred použitím Inbrije: - Kapsuly
Hungarian: Fontos információk mielőtt elkezdi alkalmazni az Inbrija-t:
Slovak: Testy
Hungarian: Vizsgálatok
Slovak: selegilín a safinamid, inhibítory COMT ako je entakapon, tolkapon a opikapon alebo anticholinergiká ako je orfenadrín a trihexyfenidyl, - lieky na mentálne ochorenia vrátane schizofénie ako je benperidol, haloperidol, risperidón,
Hungarian: razagilin, szelegilin és szafinamid, COMT-gátlók, mint pl. entakapon, tolkapon és opikapon, vagy antikolinergek, mint pl. orfenadrin és trihexifenidil; - mentális állapotokra, beleértve a skizofréniát, szedett gyógyszerek, mint pl. benperidol, haloperidol, riszperidon, klórpromazin, flufenazin-dekanoát, fenotiazin, butirofenon, vagy trifluoperazin; - metoklopramid hányinger kezelésére; - izoniazid, egy antibiotikum a tbc (tuberkolózis) kezelésére;
Slovak: Pri podávaní Inbrije pacientom s infarktom myokardu v anamnéze, ktorí majú reziduálne atriálne, nodálne alebo ventrikulárne arytmie, sa má postupovať opatrne.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni, ha az Inbrija-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek kórtörténetében myocardialis infarctusból visszamaradt pitvari, nodalis vagy ventricularis arrhythmiák szerepelnek.
Slovak: - Súbežné podávanie s neselektívnymi inhibítormi monoaminooxidázy (MAO).
Hungarian: - Nem-szelektív monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorokkal való együttadása.
Slovak: Inbrija 33 mg inhalačný prášok v tvrdej kapsule levodopa
Hungarian: Inbrija 33 mg inhalációs por kemény kapszulákban levodopa
Slovak: Odložte kryt nabok.
Hungarian: Helyezze a kupakot oldalra.
Slovak: dýchavičnosť, abnormálne dýchanie, dysfónia, čkanie,
Hungarian: Rendellenes légzés, Dysphonia, Csuklás
Slovak: Krok 12: Zlikvidujte použité kapsuly
Hungarian: Ártalmatlanítás és tárolás 12. lépés: Dobja ki a használt kapszulákat
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené s perorálne podávanou levodopou
Hungarian: A per os alkalmazott levodopával kapcsolatosan jelentett mellékhatások
Slovak: Držte inhalátor vo vodorovnej polohe, uzavrite pery tesne okolo náustka.
Hungarian: Amíg az inhalátort egyenesen tartja, szorosan zárja össze a száját a csutora körül.
Slovak: 95a n =
Hungarian: n = 97a n = 95a
Slovak: Poruchy oka rozmazané videnie, diplopia, mydriáza, okulogyrická kríza, blefarospazmus,
Hungarian: Homályos látás, Diplopia, Mydriasis,
Slovak: Pri pridaní entakaponu k levodope/inhibítoru dopadekarboxylázy sa preukázalo zvýšenie biologickej dostupnosti levodopy o 30 %. Pri súbežnom používaní COMT inhibítorov môže byť potrebná úprava dávky levodopy.
Hungarian: Kimutatták, hogy az entakapon hozzáadása a levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitorhoz a levodopa biohasznosulását 30%-kal növelte meg.
Slovak: Zaistite, aby bol náustok bezpečne pripevnený a neodpadol predtým, ako budete pokračovať krokom 7. Užite dávku
Hungarian: Mielőtt a 7. lépéshez érne, győződjön meg arról, hogy a csutora biztonságosan csatlakozik, és nem esik le.
Slovak: - Feochromocytóm.
Hungarian: - bőrrák;
Slovak: Medián času do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie levodopy je 30 minút po podaní dávky Inbrije 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) v porovnaní so 45 minútami po podaní dávky karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním.
Hungarian: A levodopa maximális plazmakoncentrációjáig eltelt átlagos idő 30 perc volt a 66 mg (2x33 mg kapszula) Inbrija egy adagját követően, míg a 25 mg/100 mg karbidopa/levodopa azonnali kioldódású tabletták egy adagja után 45 perc volt.
Slovak: Liečivo v Inbriji je levodopa.
Hungarian: Az Inbrija hatóanyaga a levodopa.
Slovak: U pacientov liečených levodopou/inhibítorom dopadekarboxylázy sa veľmi zriedkavo hlásili prípady nesprávne diagnostikovaného feochromocytómu.
Hungarian: A levodopa/dopa-dekarboxiláz-kezelést kapó betegeknél falsul diagnosztizált phaeochromocytoma eseteket nagyon ritkán jelentettek.
Slovak: Žalúdočné vredy
Hungarian: A verejték elszíneződése
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom účinnosti bola priemerná zmena od východiskovej hodnoty skóre Zjednotenej hodnotiacej škály pre Parkinsonovu chorobu (Unified Parkinson's
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont a kiindulástól számított átlagos változás a Parkinson kórt értékelő egyesített skála (UPDRS) III. részének pontszámában 30 perccel a dózis után a 12. héten.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania periférny edém, asténia, únava, celkový pocit nepohodlia, porucha chôdze, bolesť v hrudníku,
Hungarian: Perifériás oedema, Asthenia, Fáradtság, Rossz közérzet, Járászavar, Mellkasi fájdalom
Slovak: % (90 % IS: 80,3; 96,4) v porovnaní s jednorazovou perorálnou dávkou karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg.
Hungarian: Egy egyszeri 66 mg kinyomott Inbrija adag dózis-normalizált relatív biohasznosulása 88,0% volt (90%-os CI: 80,3; 96,4), a 25 mg/100 mg egyszeri dózisú per os karbidopa/levodopával összehasonlítva.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest zadržiavanie moču, chromatúria, močová inkontinencia
Hungarian: Vizeletretentio, Chromaturia, Vizelet-inkontinencia
Slovak: Zlepšenie % (n)
Hungarian: Sokat javult % (n) Javult % (n) Keveset javult % (n) Nem javult % (n) p-érték
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Acorda
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Slovak: Na náustok pripevnite kryt.
Hungarian: Csatlakoztassa a kupakot a csutorára.
Slovak: Na základe stavu fajčenia nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Hungarian: Nem szükséges a dózis módosítása attól függetlenül, hogy valaki dohányzik, vagy sem.
Slovak: U pacientov liečených dopamínovými agonistami a/alebo inými dopamínergickými liečbami obsahujúcimi levodopu sa môže vyskytnúť patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualita, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie sa a kompulzívne prejedanie sa (pozri časť 4.4).
Hungarian: Kóros játékszenvedély, fokozott libidó, hiperszexualitás, kényszeres költekezés vagy vásárlás, falási rohamok és kényszeres evés alakulhat ki dopamin agonistákkal és/vagy egyéb, levodopát tartalmazó dopaminergekkel kezelt betegeknél (lásd 4.4 pont).
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektoré z tohto správania, prekonzultuje s vami spôsoby regulovania alebo zníženia týchto príznakov.
Hungarian: Megbeszéli Önnel a tünetek kezelésének vagy csökkentésének módszereit.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému anémia, agranulocytóza, trombocytopénia, leukopénia
Hungarian: Agranulocytosis, Thrombocytopaenia, Leukopenia
Slovak: Pred začatím liečby Inbrijou majú byť pacienti liečení stabilným režimom obsahujúcim levodopu/inhibítor dopadekarboxylázy (napr. karbidopa alebo benzerazid).
Hungarian: A betegeknek stabil levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitor (pl. karbidopa vagy benszerazid) gyógyszeres kezelési rendet kell alkalmazniuk az Inbrija elkezdése előtt.
Slovak: Účinnosť Inbrije podávaným dodatočne k základnej dopaminergnej liečbe pri liečbe epizód OFF u pacientov s Parkinsonovou chorobou sa vyhodnocovala v 12-týždňovej, randomizovanej, placebom kontrolovanej, dvojito zaslepenej štúdii.
Hungarian: amelyet a dopaminerg háttérterápián felül adtak, egy 12 hetes, randomizált, placebo-kontrollos kettős vak klinikai vizsgálatban értékelték ki.
Slovak: %), infekcia horných dýchacích ciest (5,8
Hungarian: (15,6%), elesés (8,7%), felső légúti fertőzés (5,8%), dykinesia (5,7%), és elszíneződött köpet (2,8%)
Slovak: Vložte 1 kapsulu do inhalátora Inbrija, uzavrite pery tesne okolo náustku, potom vdýchnite
Hungarian: • Töltsön 1 kapszulát az Inbrija inhalátorba, szorosan zárja össze a száját az inhalátor csutora körül, majd lélegezze be (inhalálja) és tartsa vissza ezt a lélegzetet 5 másodpercig.
Slovak: Počas súbežného používania Inbrije môže byť potrebná úprava dávky antihypertenzíva.
Hungarian: COMT inhibitorokkal való együttes alkalmazásakor a levodopa dózismódosításra lehet szükség.