FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: ► Gli aghi e le siringhe non devono essere condivisi con altri.
Norwegian Bokmål: ► Nåler og sprøyter må ikke deles med andre.
Italian: EU/1/02/230/010 1 penna da 3 ml EU/1/02/230/011 5 penne da 3 ml EU/1/02/230/012 10 penne da 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/02/230/010 1 penn à 3 ml EU/1/02/230/011 5 penner à 3 ml EU/1/02/230/012 10 penner à 3 ml
Italian: Insulina umana
Norwegian Bokmål: insulin, human.
Italian: • Dopo l'iniezione, attenda almeno 6 secondi prima di estrarre l'ago per assicurare la completa somministrazione della dose.
Norwegian Bokmål: • Etter injeksjonen skal nålen holdes under huden i minst 6 sekunder for å sikre at hele dosen er injisert.
Italian: Non riempia nuovamente InnoLet.
Norwegian Bokmål: Du må ikke etterfylle din InnoLet.
Italian: Questo può portare a dosaggi inaccurati che possono far diventare il livello di zucchero nel sangue troppo alto o troppo basso.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til unøyaktig dosering, noe som kan gjøre blodsukkernivået ditt for høyt eller for lavt.
Italian: E' possibile portarlo con se e mantenerlo ad una temperatura ambiente (sotto 25°C) fino a 6 settimane.
Norwegian Bokmål: Det kan medbringes og oppbevares i romtemperatur (ved høyst 25°C) i opptil 6 uker.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIE DI SOMMINISTRAZIONE
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEIER
Italian: EU/1/02/230/017 5 confezioni da 1 flaconcino x 10 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/02/230/017 5 pakninger à 1 x 10 ml hetteglass
Italian: Confezioni da 1, 5 o 10 penne preriempite da 3 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 og 10 ferdigfylte penner à 3 ml.
Italian: • Rimuova il sigillo protettivo da un nuovo ago monouso.
Norwegian Bokmål: • Fjern papirforseglingen på en ny engangsnål.
Italian: Actrapid in flaconcini è stato progettato per essere usato con siringhe da insulina aventi la scala in unità corrispondenti.
Norwegian Bokmål: Actrapid hetteglass er beregnet til bruk sammen med insulinsprøyter med tilsvarende enhetsskala.
Italian: I flaconcini di Actrapid richiedono l'uso di siringhe per l'insulina con corrispondente scala graduata.
Norwegian Bokmål: Actrapid hetteglass er til bruk sammen med insulinsprøyter med tilsvarende enhetsskala.
Italian: Nome (di fantasia)
Norwegian Bokmål: (Oppfunnet) navn
Italian: Numero MA (UE)
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Tilførselsvei
Italian: Contenitore primario
Norwegian Bokmål: Umiddelbar Packaging
Italian: Numero di unità posologiche
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Italian: PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero}
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Italian: Questo è normale.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.
Italian: Queste sono malattie caratterizzate da sintomi quali:
Norwegian Bokmål: Dette er sykdommer som karakteriseres av symptomer som for eksempel:
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 febbraio 2013 Data dell'ultimo rinnovo:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 februar 2013 Dato for siste fornyelse:
Italian: • Somministrazione di un massimo di 2 dosi
Norwegian Bokmål: • Administrasjon av maksimalt 2 doser
Italian: Un RPM aggiornato deve essere presentato:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Italian: Trattenere il respiro.
Norwegian Bokmål: Holde pusten.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio è essenzialmente sintomatico e di supporto.
Norwegian Bokmål: Behandlingen av overdosering er primært symptomatisk og støttende.
Italian: L'emivita di eliminazione finale (T½) variava da 6 a 8 ore.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden (T½) varierte fra 6 til 8 timer.
Italian: Pertanto deve essere tenuto in considerazione il monitoraggio dei neonati.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av nyfødte bør derfor overveies.
Italian: La SMN può provocare morte.
Norwegian Bokmål: NMS kan forårsake dødsfall.
Italian: L'inclusione nello Studio 004-301 richiedeva una diagnosi di schizofrenia.
Norwegian Bokmål: Inklusjon i studien 004-301 krevde diagnosen schizofreni.
Italian: Questo si verifica, di solito, entro 25 minuti dall'uso.
Norwegian Bokmål: Dette skjer normalt innen 25 minutter etter bruk.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: psicolettici, antipsicotici; codice ATC: N05AH01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, antipsykotika, ATC-kode: N05AH01
Italian: 4 anni
Norwegian Bokmål: 4 år
Italian: Il medicinale di emergenza è stato somministrato, rispettivamente, nel 32,6%, 11,1% e 14,6% dei pazienti.
Norwegian Bokmål: Det ble gitt anfallsmedisin hos henholdsvis 32,6 %, 11,1 % og 14,6 % av pasientene.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente al personale sanitario:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Italian: Cosa deve sapere prima di usare ADASUVE
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker ADASUVE
Italian: ADASUVE deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Norwegian Bokmål: ADASUVE skal kun brukes under graviditet hvis de potensielle fordelene veier opp for den potensielle risikoen for fosteret.
Italian: Legga tutte le istruzioni prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: Les alle instruksjoner før bruk.
Italian: Non è stata osservata nessuna inibizione significativa.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert signifikant hemming.
Italian: Non devono essere somministrate più di due dosi.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke gis mer en to doser.
Italian: Altre fonti d'informazione
Norwegian Bokmål: Andre informasjonskilder
Italian: Intossicazione o malattia fisica (delirium)
Norwegian Bokmål: Intoksikasjon eller fysisk sykdom (delirium)
Italian: Poiché ADASUVE influisce sul sistema nervoso, deve essere evitato l'alcool quando si usa ADASUVE.
Norwegian Bokmål: Da ADASUVE påvirker nervesystemet, skal alkohol unngås ved bruk av ADASUVE.
Italian: Pertanto il rischio di interazioni metaboliche provocate da un effetto su una isoforma individuale è limitato.
Norwegian Bokmål: Risikoen for metabolske interaksjoner som følge av en effekt på en individuell isoform, er derfor begrenset.
Italian: Non pertinente
Norwegian Bokmål: Ikke relevant
Italian: Prima del lancio in ciascuno Stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare un programma educazionale con l'Autorità nazionale competente.
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen bli enig med nasjonal kompetent myndighet om et opplæringsprogram.
Italian: La parte esterna del dispositivo si può scaldare durante l'uso.
Norwegian Bokmål: Utsiden av enheten kan bli varm under bruk.
Italian: Generale:
Norwegian Bokmål: Generelt:
Italian: • Dichiarazione introduttiva sullo scopo del materiale educazionale
Norwegian Bokmål: • Innledende opplysning om hensikten med opplæringsmateriellet
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio venga modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o come risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Italian: Farmacocinetica in popolazioni particolari di pazienti
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle pasientpopulasjoner
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza:
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Italian: L'inclusione nello Studio 004-302 richiedeva una diagnosi di disturbo bipolare (episodio maniacale in atto o misto).
Norwegian Bokmål: Inklusjon i studien 004-302 krevde diagnosen bipolar lidelse (nåværende manisk eller blandet episode).
Italian: Il personale sanitario deve assicurarsi che il paziente usi l'inalatore correttamente.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell må sørge for at pasienten bruker inhalatoren riktig.
Italian: Non è raccomandata alcuna correzione del dosaggio sulla base della condizione di fumatore.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering anbefales basert på røykestatus.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ADASUVE in pazienti di età superiore a 65 anni non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ADASUVE hos pasienter over 65 år har ikke blitt fastslått.
Italian: • Il trattamento con ADASUVE deve essere limitato all'ambito ospedaliero
Norwegian Bokmål: • Behandling med ADASUVE skal begrenses til bruk i sykehusmiljø
Italian: L'analisi dei sottogruppi di popolazione (età, etnia e genere), non ha mostrato alcuna risposta differenziale sulla base di questa sotto-classificazione.
Norwegian Bokmål: Ved undersøkelse av populasjonsundergruppene (alder, rase og kjønn) var det ingen forskjeller i respons på grunnlag av disse undergruppene.
Italian: Che cos'è ADASUVE e a che cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva ADASUVE er og hva det brukes mot
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ADASUVE in bambini (di età inferiore a 18 anni) non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ADASUVE hos barn (under 18 år) har ikke blitt fastslått.
Italian: L'escrezione di loxapina si verifica principalmente nelle prime 24 ore.
Norwegian Bokmål: Loksapin skilles hovedsakelig ut i løpet av de 24 første timene.
Italian: Se il bambino sviluppa uno qualsiasi di questi sintomi, deve contattare il medico.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt får ett eller flere av disse symptomene, kan det hende at du må kontakte lege.
Italian: Il medico o l'infermiere parleranno con lei prima che usi ADASUVE e determineranno se questo medicinale è adatto a lei.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil snakke med deg før du bruker ADASUVE og bestemme om det passer for deg.
Italian: Non ci sono dati disponibili specifici nell'uomo relativi alla fertilità.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen spesifikke data om fertilitet hos mennesker.
Italian: In caso di sovradosaggio accidentale, i segni e sintomi dipenderanno dal numero di unità assunte e dalla tolleranza individuale del paziente.
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering skjer ved et uhell, vil tegn og symptomer avhenge av antallet enheter som ble tatt og den enkelte pasientens toleranse.
Italian: È noto che nell'uomo, il trattamento a lungo termine con antipsicotici può portare a perdita della libido e amenorrea.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er det kjent at langvarig behandling med antipsykotika kan føre til nedsatt libido og amenoré.
Italian: I pazienti soffrivano di una malattia psichiatrica significativa e di lunga durata (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4a edizione (DSM-IV)), sulla base degli anni dalla diagnosi e a precedenti ricoveri in ospedale.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde betydelig og langvarig psykiatrisk sykdom (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV)), basert på antall år siden diagnosen ble stilt, og tidligere sykehusinnleggelser.
Italian: Emergenza 15,6% 6,1% 5,4% 21,0% 8,6% 8,6%
Norwegian Bokmål: Anfallsmedisin 15,6 % 6,1 % 5,4 % 21,0 % 8,6 % 8,6 %
Italian: Questo medicinale è contenuto in una confezione sigillata e deve rimanere nella stessa confezione fino al momento dell'uso
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er pakket i en forseglet pose og skal oppbevares i posen til det er klart til bruk
Italian: ADASUVE con alcool
Norwegian Bokmål: Inntak av ADASUVE sammen med alkohol
Italian: Istruisca il paziente a:
Norwegian Bokmål: Be pasienten om å:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RPM concordato, presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Italian: Loxapina si lega per il 96,6% alle proteine plasmatiche nell'uomo.
Norwegian Bokmål: Loksapin er 96,6 % bundet til humane plasmaproteiner.
Italian: Loxapina si lega ai recettori noradrenergici, istaminergici e colinergici, e la sua interazione con questi sistemi può influenzare lo spettro dei suoi effetti farmacologici.
Norwegian Bokmål: Loksapin bindes til noradrenerge, histaminerge og kolinerge reseptorer, og dets interaksjon med disse systemene kan påvirke omfanget av de farmakologiske effektene.
Italian: Bambini e adolescenti ADASUVE non deve essere usato in bambini e adolescenti con meno di 18 anni.
Norwegian Bokmål: ADASUVE er ikke beregnet for bruk til barn og unge under 18 år.
Italian: Nei topi femmina, sono stati osservati effetti sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Hos hunnrotter er det observert effekter på reproduksjonsevnen (se pkt 5.3).
Italian: Se un paziente sviluppa segni e sintomi indicativi di SMN, o presenta una inspiegabile febbre alta, senza ulteriori manifestazioni cliniche di SMN, ADASUVE deve essere interrotto.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler tegn og symptomer som tyder på NMS, eller får uforklarlig høy feber uten andre kliniske manifestasjoner av NMS, må ADASUVE seponeres.
Italian: I requisiti per la presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo prodotto medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento dell'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della direttiva 2001/83 / CE eogni successivo aggiornamento pubblicato nel portale web dei medicinali europei.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Italian: Non deve allattare per un periodo di 48 ore dopo aver ricevuto ADASUVE e deve gettare via il latte prodotto nel frattempo.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme i en periode på 48 timer etter at du har fått ADASUVE, og du bør kaste melk som er produsert i mellomtiden.
Italian: ADASUVE può avere un'efficacia limitata quando i pazienti assumono contemporaneamente anche altri medicinali, principalmente altri antipsicotici.
Norwegian Bokmål: ADASUVE kan ha begrenset effekt når pasientene får andre legemidler samtidig, særlig andre antipsykotika.
Italian: Non usi ADASUVE di nuovo se si manifesta la SMN.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk ADASUVE igjen hvis du får NMS.
Italian: EU/1/13/823/001 (5 inalatori monodose) EU/1/13/823/003 (1 inalatore monodose)
Norwegian Bokmål: EU/1/13/823/001 (5 enkeltdoseinhalatorer) EU/1/13/823/003 (1 enkeltdoseinhalator)
Italian: Tali medicinali possono modificare l'efficacia e la sicurezza di ADASUVE in modo irregolare.
Norwegian Bokmål: Slike legemidler kan modifisere effekten og sikkerheten av ADASUVE på en uregelmessig måte.
Italian: Quando la linguetta a strappo è rimossa, si accende una luce verde che indica che il prodotto è pronto per l'uso (Nota: il prodotto deve essere usato entro 15 minuti dalla rimozione della linguetta).
Norwegian Bokmål: Når trekkfliken er fjernet, tennes en grønn lampe som angir at legemidlet er klart til bruk (Merk: Legemidlet må brukes innen 15 minutter etter at du har trukket ut fliken).
Italian: Questi sintomi possono temporaneamente peggiorare o possono anche presentarsi dopo l'interruzione del trattamento.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan forverres midlertidig eller til og med oppstå etter at behandlingen er avbrutt.
Italian: EU/1/13/823/002 (5 inalatori monodose) EU/1/13/823/004 (1 inalatore monodose)
Norwegian Bokmål: EU/1/13/823/002 (5 enkeltdoseinhalatorer) EU/1/13/823/004 (1 enkeltdoseinhalator)
Italian: ADASUVE agisce bloccando alcune sostanze chimiche nel cervello (neurotrasmettitori) quali la dopamina e la serotonina, provocando in questo modo effetti calmanti e riducendo il comportamento aggressivo.
Norwegian Bokmål: ADASUVE virker ved å blokkere visse kjemikalier i hjernen (nevrotransmittere) som dopamin og serotonin og dermed forårsaker beroligende effekt og lindrer aggressiv atferd.
Italian: L'utilizzo di ADASUVE e adrenalina insieme può provocare un abbassamento della pressione sanguigna.
Norwegian Bokmål: Bruk av ADASUVE og adrenalin samtidig kan føre til blodtrykksfall.
Italian: Se la terapia con benzodiazepine è ritenuta necessaria in aggiunta alla loxapina, i pazienti devono essere monitorati per eccessiva sedazione e per ipotensione ortostatica.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling med benzodiazepiner anses som nødvendig i tillegg til loksapin, må pasienten overvåkes for kraftig sedasjon og ortostatisk hypotensjon.
Italian: Quando si è manifestato, in genere è stato osservato entro 25 minuti dalla somministrazione della dose.
Norwegian Bokmål: Når dette forekom, ble det som regel rapportert innen 25 minutter etter dosering.
Italian: Molto comune (possono interessare più di 1 persona su 10): gusto sgradevole in bocca o sonnolenza.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): vond smak i munnen eller søvnighet.
Italian: Pazienti anziani con psicosi correlata a demenza
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter med demensrelatert psykose
Italian: • Citazione delle controindicazioni e relative avvertenze
Norwegian Bokmål: • Kontraindikasjoner og relaterte advarsler nevnes
Italian: Circa il 35% dei pazienti con schizofrenia assumeva contemporaneamente antipsicotici al momento dell'assunzione della dose, mentre circa il 13% dei pazienti con disturbo bipolare assumeva tali farmaci.
Norwegian Bokmål: Om lag 35 % av pasientene med schizofreni brukte antipsykotika samtidig på doseringstidspunktet, mens ca. 13 % av pasientene med bipolar lidelse brukte disse legemidlene.
Italian: Tuttavia, è stato dimostrato che loxapina e i suoi metaboliti sono trasportati nel latte di femmine di cani in allattamento.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid påvist at loksapin og dets metabolitter går over i melken hos diegivende hunder.
Italian: Deve essere tenuta in considerazione la possibilità che si verifichino sintomi extrapiramidali e/o attacchi convulsivi.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til at det kan oppstå ekstrapyramidale symptomer og/eller krampeanfall.
Italian: Variazione a 2 ore dopo la dose
Norwegian Bokmål: Endring 2 timer etter dosering
Italian: Loxapina è rapidamente rimosso dal plasma e distribuito nei tessuti.
Norwegian Bokmål: Loksapin fjernes raskt fra plasma og distribueres i vev.
Italian: I pazienti devono ricevere il trattamento abituale immediatamente dopo il controllo dei sintomi acuti di agitazione.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør få ordinær behandling umiddelbart etter at de akutte symptomene på agitasjon er under kontroll.
Italian: • Disponibilità di medicinali di emergenza (broncodilatatore beta-agonista a breve durata d'azione), durante il trattamento
Norwegian Bokmål: • Tilgjengelighet av nødmedisin (hurtigvirkende betaagonistbronkodilatator) under behandling
Italian: Altri medicinali e ADASUVE
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og ADASUVE
Italian: Fumatori
Norwegian Bokmål: Røykere
Italian: • Una chiara raccomandazione di non iniziare il trattamento con ADASUVE in pazienti con storia clinica di tipo respiratorio
Norwegian Bokmål: • En klar anbefaling om ikke å starte behandling med ADASUVE hos pasienter med luftveissykdom i anamnesen
Italian: Molto comune: sedazione/sonnolenza
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: sedasjon/somnolens
Italian: ADASUVE altera in maniera considerevole la capacità di guidare e di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: ADASUVE har stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: La maggior parte di questi eventi si sono verificati entro 25 minuti dalla somministrazione, erano di gravità da lieve a moderata e potevano essere alleviati con un broncodilatatore per via inalatoria.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse bivirkningene oppsto innen 25 minutter etter dosering, var av mild til moderat alvorlighetsgrad og kunne lindres med en inhalert bronkodilatator.
Italian: Gli studi sugli animali, a seguito di somministrazione orale, suggeriscono una distribuzione iniziale preferenziale nei polmoni, cervello, milza, cuore e reni.
Norwegian Bokmål: Studier av dyr etter oral administrasjon antyder en innledende distribusjon fortrinnsvis i lungene, hjernen, milten, hjertet og nyrene.
Italian: Le persone affette da questa condizione possono anche sentirsi depresse, in colpa, ansiose o tese.
Norwegian Bokmål: Personer med denne lidelsen kan også føle seg deprimerte, skyldige, engstelige eller anspente.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/
Italian: Una terza dose veniva somministrata, se necessario, almeno 4 ore dopo la dose 2.
Norwegian Bokmål: Det ble gitt en tredje dose ved behov minst 4 timer etter dose 2.
Italian: L'età media dei pazienti randomizzati era 43,1 anni nello studio 004-301 e 40,8 anni nello studio 004302: nei due studi, i giovani adulti (18-25 anni) erano scarsamente rappresentati (7,3%).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen til de randomiserte pasientene var 43,1 år i studien 004-301 og 40,8 år i studien 004-302: Det var lav representasjon (7,3 %) av unge voksne (18-25 år) i begge studiene.
Italian: Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028- Barcelona Spagna
Norwegian Bokmål: Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028- Barcelona Spania
Italian: AUC0-2h, AUCinf, e Cmax aumentavano in maniera dosedipendente.
Norwegian Bokmål: Økningen i AUC0-2h, AUCinf og Cmax var doseavhengig.
Italian: Simili modifiche, ad es., ginecomastia, sono noti nell'uomo, ma solo dopo somministrazione a lungo termine di medicinali che provocano iperprolattinemia.
Norwegian Bokmål: Lignende endringer, f.eks. gynekomasti, er kjent hos mennesker, men kun etter langvarig administrasjon av legemidler som forårsaker hyperprolaktinemi.
Italian: Intervallo QT
Norwegian Bokmål: QT-intervall
Italian: Misure addizionali includono ossigeno e fluidi per via endovenosa.
Norwegian Bokmål: Ytterligere tiltak omfatter oksygen og intravenøse væsker.
Italian: • L'indicatore luminoso si spegne di nuovo, automaticamente, quando il medicinale viene inalato.
Norwegian Bokmål: • Indikatorlampen slukkes igjen automatisk når legemidlet inhaleres.
Italian: La dose iniziale raccomandata è pari a 9,1 mg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen er 9,1 mg.
Italian: Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono classificati usando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene oppført nedenfor er kategorisert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Italian: Se è preoccupato che le sia stato dato più ADASUVE di quello che crede necessario, informi il medico o l'infermiere della sua preoccupazione.
Norwegian Bokmål: Hvis du er bekymret for at du får mer ADASUVE enn det du mener er nødvendig, må du si fra til legen eller sykepleieren.
Italian: Utilizzare entro 15 minuti dalla rimozione della linguetta (o prima che la luce verde si spenga) per evitare la disattivazione automatica dell'inalatore.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 15 minutter etter at fliken er fjernet (eller til den grønne lampen slukkes), for å hindre at inhalatoren deaktiveres automatisk.