FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ONJ has been reported in the post-marketing setting in patients receiving zoledronic acid for osteoporosis (see section 4.8).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā retāk ziņots par žokļa osteonekrozi (ŽON) pacientiem, kuri saņēmuši zoledronskābi osteoporozes ārstēšanai (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: How to prepare and administer Zoledronic Acid Hospira
Latvian: Kā sagatavo un ievada Zoledronic Acid Hospira
English: Adequate calcium and vitamin D intake are recommended in association with zoledronic acid administration.
Latvian: Saistībā ar Zoledronic Acid Hospira ievadīšanu ir ieteicama adekvāta kalcija un D vitamīna uzņemšana.
English: In patients with mild to moderate renal impairment, reduced doses should be prepared as instructed below.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ieteicams lietot samazinātas zoledronskābes devas, kā norādīts zemāk.
English: The rate of atrial fibrillation serious adverse events was 1.3% (51 out of 3,862) and 0.6% (22 out of 3,852) in patients receiving zoledronic acid 5 mg and placebo, respectively.
Latvian: Priekškambaru fibrilācijas kā nozīmīgas blakusparādības biežums bija 1,3% (51 no 3862) pacientu grupā, kuri saņēma zoledronskābi 5 mg, un 0,6% (22 no 3852) pacientu, kuri saņēma placebo.
English: In the pooled results, a similar decrease in pain severity and pain interference scores relative to baseline were observed over 6 months for zoledronic acid and risedronate.
Latvian: Apkopojot rezultātus, 6 mēnešu laikā zoledronskābei un risedronātam tika novērota līdzīga sāpju smaguma pakāpes un to radīto traucējumu samazināšanās, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli.
English: Within three days after zoledronic acid administration, an acute phase reaction has commonly been reported, with symptoms including bone pain, fever, fatigue, arthralgia, myalgia, rigors and arthritis with subsequent joint swelling; these symptoms usually resolve within a few days (see description of selected adverse reactions).
Latvian: Pirmo trīs dienu laikā pēc zoledronskābes ievadīšanas bieži tiek ziņots par akūtās fāzes reakcijām, ko pavada tādi simptomi, kā, piemēram, sāpes kaulos, drudzis, nogurums, artralģija, mialģija, drebuļi un artrīts ar tam sekojošu locītavu pietūkumu.
English: Table 6: Proportion of complete responders by day in the combined TIH studies Day 4
Latvian: 6. tabula: Pacientu, kam novēroja pilnu atbildes reakciju, proporcija atkarīgi no dienas.
English: Table 3: Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer) Any SRE (+TIH)
Latvian: 3. tabula: Efektivitātes pētījuma rezultāti (pacienti ar norobežotiem audzējiem, izņemot krūts dziedzera un prostatas vēzi) Jebkāda veida SRE (+TIH)
English: Renal function impairment, osteonecrosis of the jaw, acute phase reaction, hypocalcaemia, atrial fibrillation, anaphylaxis, interstitial lung disease.
Latvian: Zolendronskābes lietošana apstiprinātu indikāciju ārstēšanai ir saistīta ar sekojošiem būtiskiem riskiem: nieru darbības traucējumi, žokļa osteonekroze, akūtās fāzes reakcijas, hipokalciēmija, priekškambaru fibrilācija, anafilakse, intersticiāla plaušu slimība.
English: Table 4: Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer) Any SRE (+TIH)
Latvian: 4. tabula: Efektivitātes pētījuma rezultāti (pacienti ar norobežotiem audzējiem, izņemot krūts dziedzera un prostatas vēzi) Jebkāda veida SRE (+TIH)
English: Measurement of serum calcium before infusion of zoledronic acid is recommended for patients with Paget´s disease.
Latvian: Pirms zoledronskābes infūzijas veikšanas pacientiem ar Pedžeta slimību ieteicams pārbaudīt kalcija līmeni serumā
English: The hydration status of patients must be assessed prior to and following administration of zoledronic acid to ensure that they are adequately hydrated.
Latvian: Lai nodrošinātu pietiekamu pacienta hidratāciju, pirms un pēc Zoledronic Acid Hospira ievades jānovērtē pacienta hidratācijas pakāpe.
English: How Zoledronic Acid Hospira is used
Latvian: Kā lietot Zoledronic Acid Hospira
English: Cardiac disorders Common:
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Retāk:
English: • Transient increase in serum creatinine may be greater in patients with underlying impaired renal function.
Latvian: - pacientiem ar iepriekšējiem nieru darbības traucējumiem biežāk var būt pārejoši paaugstināts kreatinīna līmenis serumā;
English: The following conventional classification is used: very common ( 1/10), common ( 1/100 to <1/10), uncommon ( 1/1,000 to <1/100), rare ( 1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Ir izmantoti sekojoši biežuma apzīmējumi: ļoti bieži ((≥1/10), bieži ((≥1/100 līdz <1/10), retāk ((≥1/1 000 līdz <1/100), reti ((≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Zoledronic Acid Hospira is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Latvian: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml ir kontrindicēts barošanas ar krūti periodā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Psychiatric disorders Uncommon: Anxiety, sleep disturbance
Latvian: Uzbudinājums, miega traucējumi
English: − Hypersensitivity reactions.
Latvian: • Paaugstinātas jutības reakcijas.
English: Fever, flu-like syndrome (including fatigue, rigors, malaise and flushing) Uncommon: Asthenia, peripheral oedema, injection site reactions (including pain, irritation, swelling, induration), chest pain, weight increase, anaphylactic reaction/shock, urticaria
Latvian: Astēnija, perifēra tūska, reakcijas injekcijas vietā (tai skaitā sāpes, kairinājums, tūska, sacietējums), sāpes krūšu kurvī, ķermeņa masas pieaugums, anafilaktiskas reakcijas/šoks, nātrene
English: - History of dental disease, poor oral hygiene, periodontal disease, invasive dental procedures
Latvian: • Zobu slimības anamnēzē, nepietiekama mutes dobuma higiēna, periodonta slimības anamnēzē,
English: Instructions for preparing reduced doses of Zoledronic Acid Hospira: Withdraw the appropriate volume of the liquid concentrate, as follows: - 4.4 ml for 3.5 mg dose
Latvian: Ievelciet šļircē nepieciešamo koncentrāta daudzumu (4 mg/5 ml) sekojošām devām: - 4,4 ml 3,5 mg devai
English: − Chest pain.
Latvian: • Sāpes krūtīs.
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Tabulā apkopoto blakusparādību saraksts
English: Osteonecrosis of the jaw has been reported uncommonly in clinical trials and in the post-marketing setting in patients receiving zoledronic acid.
Latvian: Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā retāk ziņots par žokļa osteonekrozi (ŽON) pacientiem, kuri saņēmuši zoledronskābi.
English: Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: Very common ( 1/10), common ( 1/100 to <1/10), uncommon ( 1/1,000 to <1/100), rare ( 1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: 6. tabulā nevēlamās blakusparādības ir sarindotas pēc biežuma, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Blood creatinine and blood urea increased, hypocalcaemia Uncommon: Hypomagnesaemia, hypokalaemia Rare:
Latvian: Asinīs pieaug kreatinīna un urīnvielas koncentrācija, hipokalcēmija
English: − The active substance of Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion is zoledronic acid.
Latvian: Ko Zoledronic Acid Hospira satur - Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml šķīduma infūzijām aktīvā viela ir zoledronskābe.
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Latvian: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: • Hypersensitivity to the active substance, to other bisphosphonates or to any of the excipients listed in section 6.1
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citām bisfosfonātu grupas zālēm vai jebkuru no
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid
Latvian: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml šķīdums infūzijām Acidum zoledronicum
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion
Latvian: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml šķīdums infūzijām
English: You may eat normally on the day you are treated with Zoledronic Acid Hospira.
Latvian: Terapijas ar Zoledronic Acid Hospira dienā Jūs varat ēst kā parasti.
English: • Creatinine clearance should be calculated based on actual body weight using the Cockcroft-Gault formula before each Zoledronic Acid Hospira dose.
Latvian: - pirms katras Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml devas ievadīšanas jānosaka kreatinīna klīrenss, ņemot vērā ķermeņa masu un izmantojot Cockcroft-Gault formulu;
English: One ml solution contains 0.04 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Latvian: Viens ml šķīduma satur 0,04 mg zoledronskābes (monohidrāta veidā).
English: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid
Latvian: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml šķīdums infūzijām Acidum zoledronicum
English: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution for infusion
Latvian: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml šķīdums infūzijām
English: Remove the volume of Zoledronic Acid Hospira solution indicated from the bag prior to administration.
Latvian: Pirms ievadīšanas paņemiet no maisa norādīto Zoledronic Acid Hospira šķīduma daudzumu.
English: Each bag with 100 ml of solution contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Latvian: Katrs maiss ar 100 ml šķīduma satur 4 mg zoledronskābes (monohidrāta veidā).
English: − The bag does not require any specific storage conditions.
Latvian: - Iepakojumam/maisam nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
English: − Irregular heart rhythm (atrial fibrillation) has been seen in patients receiving zoledronic acid for postmenopausal osteoporosis.
Latvian: • Pacientiem, kuri saņēma zoledronskābi pēcmenopauzes osteoporozes ārstēšanai, tika novērota neregulāra sirdsdarbība (priekškambaru fibrilācija).
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion Zoledronic acid
Latvian: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Acidum zoledronicum
English: Ask your doctor for advice before taking any medicine while you are pregnant or breast-feeding.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
English: Adjusted dose (mg zoledronic acid)
Latvian: Samazinātā deva (zoledronskābe, mg)
English: Each bag of 100 ml contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Latvian: Viens 100 ml maiss satur 5 mg zoledronskābes(Acidum zoledronicum) (monohidrāta veidā).
English: Check with your doctor or nurse if you are not sure.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai medmāsai.
English: One bag with 100 ml contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Latvian: Viens 100 ml maiss satur 4 mg zoledronskābes(Acidum zoledronicum) (monohidrāta veidā).
English: Your doctor should do a blood test to check your kidney function before each dose of Zoledronic Acid Hospira.
Latvian: Pirms katras Zoledronic Acid Hospira devas ievadīšanas Jūsu ārstam Jums jāveic asins analīzes, lai pārbaudītu Jūsu nieru funkcijas.
English: tremor, syncope, dysgeusia
Latvian: hipomagniēmija, hipokaliēmija
English: Bradycardia, cardiac arrhythmia (secondary to hypocalcaemia) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Dyspnoea, cough, bronchoconstriction Rare
Latvian: Smagas hipokalciēmijas gadījumos sekundāri ziņots par neregulāru sirdsdarbību (sirds aritmiju), lēkmēm, spazmām un muskuļu raustīšanos (tetāniju).
English: − Headache and a flu-like syndrome consisting of fever, fatigue, weakness, drowsiness, chills and bone, joint and/or muscle ache.
Latvian: Drudzis, gripai līdzīgs sindroms (tai skaitā vājums, drebuļi, savārgums un pietvīkums)
English: Serum calcium should be measured and hypocalcaemia must be corrected before initiating zoledronic acid therapy.
Latvian: Pirms uzsākt ārstēšanu ar zoledronskābi, jānosaka kalcija līmenis serumā un jākoriģē hipokalciēmija.
English: Table 3: Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy)
Latvian: 3. tabula: Efektivitātes pētījuma rezultāti (prostatas vēža slimnieki, kas saņem hormonu terapiju) Jebkāda veida SRE (+TIH)
English: • Breast-feeding (see section 4.6).
Latvian: - Barošanas ar krūti laikā (skatīt 4.6. apakšpunktu).
English: 4 mg
Latvian: Zoledronskābe 4 mg
English: The start of treatment or of a new course of treatment should be delayed in patients with unhealed open soft tissue lesions in the mouth.
Latvian: Pacientiem, kuriem mutē ir neizārstēti vaļēji mīksto audu bojājumi, ārstēšanas uzsākšana vai jauna ārstēšanas kursa uzsākšana ir jāatliek.
English: There have been very rare cases of drowsiness and sleepiness with the use of Zoledronic Acid Hospira.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Retos gadījumos pēc Zoledronic Acid Hospira lietošanas ziņots par reiboni un miegainību.
English: Zoledronic acid was teratogenic in the rat at subcutaneous doses 0.2 mg/kg.
Latvian: Subkutānas 0,2 mg/kg un lielākas subkutānas zoledronskābes devas žurkām ir teratogēnas.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) :
English: Uncommon Vertigo
Latvian: Vertigo
English: - Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion can be used immediately without further preparation for patients with normal renal function.
Latvian: - Pacientiem ar normālu nieru darbību Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml šķīdumu infūzijām var lietot uzreiz, tas nav iepriekš jāatšķaida.
English: (e.g. tooth extractions) and poorly fitting dentures
Latvian: invazīvas dentālas manipulācijas un nepiemērotas protēzes.
English: Each ml of the solution contains 0.05 mg zoledronic acid anhydrous (as monohydrate).
Latvian: Viens ml šķīduma satur 0,05 mg bezūdens zoledronskābes (monohidrāta veidā).
English: Each bag with 100 ml of solution contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Latvian: Katrs maiss ar 100 ml šķīduma satur 5 mg bezūdens zoledronskābes (monohidrāta veidā).
English: Uncommon: Acute renal failure, haematuria, proteinuria Rare
Latvian: Akūta nieru mazspēja, hematūrija, proteīnūrija
English: The refrigerated solution should then be equilibrated to room temperature prior to administration.
Latvian: Ja šķīdums uzglabāts ledusskapī, pirms ievadīšanas tam jāļauj sasilt līdz istabas temperatūrai.
English: Table 4: Efficacy results (breast cancer and multiple myeloma patients) Any SRE (+TIH)
Latvian: 4. tabula: Efektivitātes pētījuma rezultāti (pacienti ar krūts dziedzera vēzi un multiplo mielomu)
English: Nausea, vomiting, decreased appetite Uncommon: Diarrhoea, constipation, abdominal pain, dyspepsia, stomatitis, dry mouth Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Pruritus, rash (including erythematous and macular rash), increased sweating Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Latvian: Nieze, izsitumi (tai skaitā - eritematozi un makulozi izsitumi), pastiprināta svīšana Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Bieži:
English: Irregular heart rhythm (atrial fibrillation) has been seen in patients receiving zoledronic acid for the treatment of postmenopausal osteoporosis.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma zoledronskābi pēcmenopauzes osteoporozes ārstēšanai, tika novērota neregulāra sirdsdarbība (priekškambaru mirdzēšana).
English: Osteonecrosis of the jaw (ONJ)
Latvian: Žokļa kaulu osteonekroze (ŽON)
English: One bag contains 4 mg of zoledronic acid (as monohydrate).
Latvian: Viens maiss satur 4 mg zoledronskābes (monohidrāta veidā).
English: Zoledronic Acid Recommended Dose* 4.0 mg zoledronic acid
Latvian: Ieteicamā zoledronskābes deva * 4,0 mg zoledronskābes 3,5 mg* zoledronskābes
English: How Zoledronic Acid Hospira is given
Latvian: Kādā veidā ievada Zoledronic Acid Hospira
English: Pam 90 mg zoledronic acid
Latvian: Placebo Δ 4 mg Zoledronskābes
English: Uncommon Influenza, nasopharyngitis
Latvian: Gripa, nazofaringīts
English: Follow all instructions given to you by your doctor, pharmacist or nurse carefully before you are given Zoledronic Acid Hospira.
Latvian: Pirms Zoledronic Acid Hospira lietošanas rūpīgi ievērojiet visus norādījumus, ko ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums ir teikuši.
English: One ml solution contains 0.05 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Latvian: Viens ml koncentrāta satur 0,05 mg bezūdens zoledronskābes (monohidrāta veidā).
English: Treatment of TIH
Latvian: TIH terapija
English: This medicinal product must not be allowed to come into contact with any calcium-containing solutions.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar kalcija jonus saturošiem šķīdumiem.
English: Common Nausea, vomiting, diarrhoea Uncommon Dyspepsia, abdominal pain upper, abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, constipation, dry mouth, oesophagitis, toothache, gastritis Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Rash, hyperhidrosis, pruritus, erythema Musculoskeletal and connective tissue Common Myalgia, arthralgia, bone pain, back pain,
Latvian: Dispepsija, sāpes vēdera augšējā daļā, sāpes vēderā, gastroezofageālā atviļņa slimība, aizcietējums, sausums mutē, ezofagīts, zobu sāpes, gastrīts
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Latvian: Kopsavilkums par lietošanas drošumu
English: Your doctor may recommend a dental examination before you start treatment with Zoledronic Acid Hospira - if you are having dental treatment or are due to undergo dental surgery, tell your dentist that you are being treated with Zoledronic Acid Hospira and inform your doctor about your dental treatment.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Zoledronic Acid Hospira Jūsu ārsts var rekomendēt Jums veikt zobu pārbaudi;
English: NR
Latvian: B.
English: A dental examination with preventive dentistry and an individual benefit-risk assessment is recommended prior to treatment with Zoledronic Acid Hospira in patients with concomitant risk factors.
Latvian: Pamatojoties uz individuālu ieguvuma un riska novērtējumu, un, kamēr tiek novērtēts pacienta stāvoklis, pacientiem ar aizdomām par augšstilba kaula netipiskiem lūzumiem jāapsver bisfosfonātu terapijas pārtraukšana.
English: 90 (3 x 30) tablets
Latvian: 90 (3 x30) tabletes
English: ATCvet code: QI02AB17.
Latvian: ATĶ vet kods: QI02AB17.
English: Under these circumstances, appropriate and rapid symptomatic treatment should be administered.
Latvian: Šādā gadījumā jānosaka atbilstoša un ātra simptomātiskā ārstēšana.
English: Cattle (cows and heifers).
Latvian: Liellopi (govis un teles).
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinarajām zālēm.
English: Very rare adverse reactions:
Latvian: Ļoti retas blakusparādības:
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
English: The full immunisation program should be repeated with each gestation.
Latvian: Pilna imunizācijas programma jāatkārto katrā grūsnības periodā.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa datuma, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
English: In some cases, there may also be pain at the inoculation site that spontaneously subsides in a maximum of 4 days.
Latvian: Dažos gadījumos inokulācijas vietā var rasties sāpes, kas spontāni izzūd pēc maksimāli 4 dienām.
English: Date of first authorisation: 11/02/2009 Date of last renewal: 10/02/2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 10/02/2014
English: Accidental injection is dangerous - read the package leaflet before use.
Latvian: Nejauša injicēšana ir bīstama - pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
English: Immunisation has to be considered as one component in a complex mastitis control program that addresses all important udder health factors (e.g. milking technique, dry-off and breeding management, hygiene, nutrition, housing, bedding, cow comfort, air and water quality, health monitoring) and other management practices.
Latvian: Imunizācija jāapsver kā viena no kompleksas mastīta kontroles programmas sastāvdaļām, ar kuras palīdzību tiek risinātas tesmeņa veselības problēmas (piem., slaukšanas paņēmieni, lecināšanas un vairošanās risinājumi, higiēna, barošana, izmitināšana, gulēšanas apstākļi, govju komforts, gaisa un ūdens kvalitāte, veselības novērošana) un citi praksē izmantojami kontrolpasākumi.
English: They would mainly be: swelling (up to 5 cm2 on average), which disappears within 1 or 2 weeks at most.
Latvian: Tās, galvenokārt, varētu izpausties kā pietūkums (vidēji līdz 5 cm2), kas izzūd visbiežāk 1 līdz 2 nedēļu laikā.
English: Administer one dose (2 ml) by deep intramuscular injection in the neck muscles at 45 days before the expected parturition date and 1 month thereafter administer a second dose (at least 10 days before calving).
Latvian: Ievadīt vienu devu (2 ml), veicot dziļu intramuskulāru injekciju kakla muskuļos 45 dienas pirms plānotā dzemdību datuma, un pēc 1 mēneša ievadīt otru devu (vismaz 10 dienas pirms atnešanās).
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 18 mēneši.
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C) and protected from light.
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C - 8 °C) un sargāt no gaismas.
English: The full immunisation scheme induces immunity from approximately day 13 after the first injection until approximately day 78 after the third injection.
Latvian: Pielietojot pilnu imunizācijas shēmu, imunitāte iestājas, sākot apmēram 13. dienā pēc pirmās injekcijas, līdz apmēram 78. dienai pēc trešās injekcijas.
English: The injections should be preferably administered on the alternate sides of the neck.
Latvian: Vēlams veikt injekcijas pretējās kakla pusēs.
English: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Latvian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
English: 4.4 Special warnings for each target species
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugui
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines for cattle.
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi pārnadžiem, inaktivētu baktēriju vakcīnas liellopiem.
English: Ivory-coloured homogeneous emulsion.
Latvian: Homogēna ziloņkaula krāsas emulsija.
English: A third dose should be administered 2 months thereafter.
Latvian: Pēc 2 mēnešiem ievadīt trešo devu.
English: Sodium alginate Calcium chloride, dihydrate Simeticone
Latvian: Kalcija hlorīds, dihidrāts
English: Allow the vaccine to reach a temperature of 15 °C to 25 °C before administration.
Latvian: Pirms ievadīšanas ļaut vakcīnai sasniegt 15 līdz 25 °C temperatūru.
English: 1 vial of 1 dose (2 ml) 10 vials of 1 dose (2 ml) 20 vials of 1 dose (2 ml) 1 vial of 5 doses (10 ml) 10 vials of 5 doses (10 ml) 1 vial of 25 doses (50 ml) 10 vials of 25 doses (50 ml) 1 vial of 125 doses (250 ml) 125 doses (250 ml)
Latvian: 1 flakons ar 1 devu (2 ml) 10 flakoni ar 1 devu (2 ml) 20 flakoni ar 1 devu (2 ml) 1 flakons ar 5 devām (10 ml) 10 flakoni ar 5 devām (10 ml) 1 flakons ar 25 devām (50 ml) 10 flakoni ar 25 devām (50 ml) 1 flakons ar 125 devām (250 ml) 125 devas (250 ml)
English: To stimulate active immunity against Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci.
Latvian: Aktīvās imunitātes stimulēšanai pret Staphylococcus aureus, kolibaktērijām un koagulāzes negatīvajiem stafilokokiem.
English: Liquid paraffin: 18.2 mg
Latvian: Šķidrais parafīns: 18,2 mg