FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο φάκελος πρέπει να περιέχει επίσης πληροφορίες σχετικά με το μητρώο που θα δημιουργήσει η εταιρεία για τη συλλογή δεδομένων σχετικά με βρέφη που γεννιούνται από γυναίκες που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Aubagio, καθώς και κάρτα υπενθύμισης ασθενούς με βασικές πληροφορίες ασφάλειας για τους ασθενείς.
Lithuanian: Šiame rinkinyje taip pat bus informacija apie registrą, kurį bendrovė sudarys, kad surinktų duomenis apie kūdikius, gimusius Aubagio gydytoms moterims, ir paciento atmintinė su svarbiausia pacientams skirta saugumo informacija.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Aubagio (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι πονοκέφαλος, διάρροια, αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και αλωπεκία (τριχόπτωση).
Lithuanian: Dažniausi Aubagio šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, viduriavimas, padidėjusi kepenų fermentų koncentracija, pykinimas ir alopecija (plaukų slinkimas).
Greek: Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Aubagio πρέπει να διασφαλίσει ότι όλοι οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας που αναμένεται να χορηγήσουν το Aubagio λαμβάνουν ενημερωτικό φάκελο με σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, όπου περιλαμβάνονται η παρακολούθηση και οι εξετάσεις στις οποίες πρέπει να υποβάλλονται οι ασθενείς, πριν αλλά και μετά την έναρξη της θεραπείας.
Lithuanian: Be to, Aubagio gaminanti bendrovė privalo užtikrinti, kad visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie gali naudoti Aubagio, gautų informacijos rinkinį, kuriame būtų svarbi saugumo informacija, įskaitant informaciją apie pacientų tyrimus ir stebėjimą, kurie yra būtini prieš pradedant gydymą ir jį pradėjus.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Aubagio;
Lithuanian: Kaip vartoti Aubagio?
Greek: Το Aubagio διατίθεται υπό μορφή δισκίων (14 mg).
Lithuanian: Gaminamos Aubagio tabletės (po 14 mg).
Greek: • βαριάς µορφής καταστάσεις ανοσοανεπάρκειας, όπως το σύνδροµο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS)
Lithuanian: • kuriems nustatyta sunki imunodeficito būklė, pvz., įgytas imunodeficito sindromas (AIDS);
Greek: • σηµαντικά διαταραγµένη λειτουργία του µυελού των οστών ή με χαμηλό αριθμό αιμοσφαιρίων (ερυθρά, λευκά αιμοσφαίρια και αιμοπετάλια)
Lithuanian: • kuriems nustatytas kaulų čiulpų funkcijos sutrikimas arba sumažėjusi kraujo ląstelių (raudonųjų arba baltųjų kraujo ląstelių arba trombocitų) koncentracija;
Greek: Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση της πολλαπλής σκλήρυνσης.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis išsėtinės sklerozės gydymo patirties.
Greek: • βαριάς μορφής υποπρωτεϊναιµία (χαμηλά επίπεδα πρωτεϊνών αίματος).
Lithuanian: • kuriems nustatyta sunki hipoproteinemija (sumažėjusi baltymų koncentracija kraujyje).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Aubagio, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Aubagio rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Παρά το γεγονός ότι η επίδραση του φαρμάκου ήταν μέτρια, κρίθηκε σημαντική και παρεμφερής με την επίδραση άλλων θεραπειών για την πολλαπλή σκλήρυνση, μολονότι δεν προκύπτουν αδιαμφισβήτητα αποτελέσματα από την άμεση σύγκριση με την ιντερφερόνη βήτα 1α.
Lithuanian: Nors Aubagio poveikis buvo nedidelis, nuspręsta, kad jis yra reikšmingas ir panašus į kitų išsėtinės sklerozės gydymo priemonių, nepaisant to, kad įtikinamų tiesioginio palyginimo su interferonu beta-1a rezultatų negauta.
Greek: Γενικά, ο πονοκέφαλος, η διάρροια, η ναυτία και η αλωπεκία είναι ανεπιθύμητες ενέργειες ήπιας έως μέτριας έντασης, οι οποίες υποχωρούν με τον χρόνο και, συνήθως, δεν οδηγούν σε διακοπή της θεραπείας.
Lithuanian: Galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas ir alopecija paprastai pasireiškia lengva arba vidutinio sunkumo forma; laikui bėgant šie simptomai išnyksta ir paprastai gydymo nutraukti nereikia.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Aubagio συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Aubagio preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Το Aubagio αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο: σε ασθενείς που έλαβαν Aubagio, οι υποτροπές μειώθηκαν κατά περίπου 30% περισσότερο σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (η συχνότητα υποτροπών κατ' έτος ήταν 0,35 για το Aubagio και 0,53 για το εικονικό φάρμακο).
Lithuanian: Nustatyta, kad Aubagio yra veiksmingesnis už placebą: Aubagio vartojusiems pacientams pasireiškiančių atkryčių sumažėjo maždaug 30 proc. daugiau, nei pacientams, kurie vartojo placebą (metinis atkryčių dažnis vartojant Aubagio buvo 0,35, o vartojant placebą - 0,53).
Greek: To Aubagio είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία τεριφλουνομίδη.
Lithuanian: Aubagio - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos teriflunomido.
Greek: Ο ακριβής τρόπος δράσης της τεριφλουνομίδης στην πολλαπλή σκλήρυνση δεν είναι γνωστός, εικάζεται όμως ότι μειώνει τον αριθμό των λεμφοκυττάρων που αποτελούν μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος και συμμετέχουν στη διαδικασία δημιουργίας φλεγμονής.
Lithuanian: Kaip tiksliai teriflunomidas veikia gydant išsėtinę sklerozę, nežinoma, tačiau manoma, kad jis mažina limfocitų, kurie yra imuninės sistemos dalis ir dalyvauja uždegiminiame procese, skaičių.
Greek: Στην ΠΣ, το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού λειτουργεί εσφαλμένα και επιτίθεται σε τμήματα του κεντρικού νευρικού συστήματος (εγκέφαλο και νωτιαίο μυελό), προκαλώντας φλεγμονή η οποία καταστρέφει το περίβλημα των νεύρων.
Lithuanian: Išsėtine skleroze sergančio žmogaus organizmo imuninė sistema sutrinka ir kenkia tam tikroms centrinės nervų sistemos dalims (galvos ir stuburo smegenims), sukeldama uždegimą, kuris pažeidžia nervinių ląstelių dangalus.
Greek: Οι μελέτες εξέτασαν επίσης τα αποτελέσματα του Aubagio στην αλλαγή του βαθμού αναπηρίας των ασθενών και έδειξαν ότι ο κίνδυνος επιδείνωσης της αναπηρίας μειώθηκε κατά 30% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο μετά από περίπου δυόμισι χρόνια (132 εβδομάδες) θεραπείας.
Lithuanian: Tyrimuose taip pat vertintas Aubagio poveikis paciento neįgalumo lygio pokyčiui: tyrimai parodė, kad po dvejų su puse metų (132 savaičių) gydymo neįgalumo sunkėjimo rizika Aubagio vartojantiems pacientams sumažėjo 30 proc. daugiau, nei vartojantiesiems placebą.
Greek: Δύο μελέτες, στις οποίες μετείχαν 2.257 ασθενείς, συνέκριναν τα αποτελέσματα του Aubagio με τα αποτελέσματα εικονικού φαρμάκου σε ό,τι αφορά τη μείωση του αριθμού των υποτροπών ανά ασθενή ανά έτος (« συχνότητα υποτροπών κατ' έτος »).
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su 2 257 pacientais Aubagio poveikis buvo lyginamas su placebo vertinant, kaip sumažėja atkryčių skaičius vienam pacientui per metus (vadinamasis metinis atkryčių dažnis).
Greek: Ο κίνδυνος σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών στο ήπαρ και τον μυελό των οστών κρίθηκε αντιμετωπίσιμος και διευθετείται επαρκώς με μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad sunkaus šalutinio poveikio kepenims ir kaulų čiulpams rizika yra kontroliuojama ir tinkamai valdoma taikant rizikos mažinimo priemones.
Greek: Συνολικά, από τη συγκεκριμένη μελέτη δεν μπορεί να εξαχθεί κανένα συμπέρασμα σχετικά με οποιαδήποτε διαφορά μεταξύ του Aubagio και της ιντερφερόνης βήτα 1α στη θεραπεία της πολλαπλής σκλήρυνσης.
Lithuanian: Šis tyrimas neleido padaryti jokių išvadų dėl Aubagio ir interferono beta-1a poveikio skirtumų gydant išsėtinę sklerozę.
Greek: Στις 26 Αυγούστου 2013 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Aubagio.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Aubagio rinkodaros leidimą.
Greek: • σοβαρή νεφρική νόσο που απαιτεί αιμοκάθαρση
Lithuanian: • kurie serga sunkia inkstų liga, reikalaujančia dializės;
Greek: Το Aubagio αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο: μετά από περίπου 9 μήνες (36 εβδομάδες), ο αριθμός των ενεργών βλαβών ήταν περίπου 1 ανά απεικόνιση σε ασθενείς οι οποίοι λάμβαναν Aubagio σε σύγκριση με περίπου 2,7 σε ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: Nustatyta, kad Aubagio yra veiksmingesnis už placebą: po maždaug 9 mėnesių (36 savaičių) vienoje Aubagio vartojusių pacientų galvos smegenų skenogramoje nustatytas maždaug 1 aktyvus pažeidimas, o placebą vartojusių pacientų - maždaug 2,7.
Greek: Ωστόσο, το ποσοστό υποτροπής ήταν 23,4% για τους ασθενείς που έλαβαν Aubagio, έναντι 15,4% για τους ασθενείς που έλαβαν ιντερφερόνη βήτα 1α.
Lithuanian: Tačiau Aubagio vartojusių pacientų grupėje atkryčių dažnis buvo 23,4 proc., o interferoną beta-1a vartojusių pacientų - 15,4 proc.
Greek: Σε μία μελέτη, στην οποία μετείχαν 179 ασθενείς,συγκρίθηκαν τα αποτελέσματα του Aubagio με τα αποτελέσματα εικονικού φαρμάκου (εικονική θεραπεία) ως προς τον αριθμό ενεργών βλαβών (αναπτυσσόμενη βλάβη) στον εγκέφαλο που ανιχνεύθηκαν μέσω μαγνητικής τομογραφίας του εγκεφάλου.
Lithuanian: Viename tyrime su 179 pacientais buvo lyginamas Aubagio ir placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikis galvos smegenų skenogramoje matomų aktyvių pažeidimų (plintančių ligos pažeistų plotų) skaičiui.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Aubagio, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Aubagio vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Greek: Η δραστική ουσία του Aubagio, η τεριφλουνομίδη, αναστέλλει το ένζυμο διϋδροοροτική αφυδρογονάση το οποίο είναι απαραίτητο για τον πολλαπλασιασμό των κυττάρων.
Lithuanian: Aubagio veiklioji medžiaga teriflunomidas blokuoja fermentą, vadinamą dihidroorotato dehidrogenaze, kuris būtinas ląstelių dalijimuisi.
Greek: Η τέταρτη μελέτη, στην οποία μετείχαν 324 ασθενείς, συνέκρινε τα αποτελέσματα του Aubagio με τα αποτελέσματα της ιντερφερόνης βήτα 1α (άλλη θεραπεία για την πολλαπλή σκλήρυνση) σε ό,τι αφορά το ποσοστό αστοχίας της θεραπείας, εξετάζοντας τον χρόνο έως την πρώτη υποτροπή των ασθενών ή την οριστική διακοπή της θεραπείας.
Lithuanian: Ketvirtame tyrime su 324 pacientais analizuojant laiką iki pirmo atkryčio arba visiško gydymo nutraukimo, buvo lyginamas Aubagio ir interferono beta-1a (kito vaisto nuo išsėtinės sklerozės) poveikis nesėkmingo gydymo koeficientui.
Greek: Η επακόλουθη μείωση του αριθμού των λεμφοκυττάρων συνεπάγεται περιορισμό της φλεγμονής, γεγονός που συμβάλλει στον έλεγχο των συμπτωμάτων της πολλαπλής σκλήρυνσης.
Lithuanian: Mažėjant limfocitų, uždegimas slopinamas, o tai padeda kontroliuoti išsėtinės sklerozės simptomus.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Aubagio περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Aubagio, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Aubagio Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με πολλαπλή σκλήρυνση (ΠΣ), μια νόσο κατά την οποία το προστατευτικό περίβλημα των νεύρων καταστρέφεται από φλεγμονή.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas suaugusiesiems, kuriems diagnozuota išsėtinė sklerozė (IS) - liga, kuria sergant dėl uždegimo suardomas apsauginis nervinių ląstelių dangalas.
Greek: Το Aubagio χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας μορφής ΠΣ γνωστή ως υποτροπιάζουσα διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση, κατά την οποία ο ασθενής εμφανίζει εξάρσεις των συμπτωμάτων (υποτροπές) ακολουθούμενες από περιόδους ύφεσης.
Lithuanian: Aubagio skiriamas sergant recidyvuojančia remituojančia išsėtine skleroze - tokia išsėtinės sklerozės forma, kai pacientui ligos simptomai pakaitomis paūmėja (atkrytis) ir palengvėja (remisija).
Greek: Σε ό,τι αφορά την ασφάλειά του, οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου ήταν παρόμοιες με αυτές ενός ανοσοκατασταλτικού παράγοντα, της λεφλουνομίδης, η οποία μετατρέπεται στον οργανισμό σε τεριφλουνομίδη.
Lithuanian: Apie Aubagio saugumą pasakytina, kad jo sukeliamas šalutinis poveikis panašus į imunosupresanto leflunomido, kadangi patekęs į organizmą leflunomidas pavirsta teriflunomidu.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Aubagio;
Lithuanian: Kodėl Aubagio patvirtintas?
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Aubagio υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ. Στο πλαίσιο των μελετών, αποδείχτηκε ότι το Aubagio μειώνει τις υποτροπές και καθυστερεί την επιδείνωση της αναπηρίας σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Aubagio nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Greek: • σοβαρή ηπατική νόσο
Lithuanian: Aubagio teriflunomidas
Greek: Το ποσοστό οριστικής διακοπής της θεραπείας στους ασθενείς που έλαβαν Aubagio ανήλθε σε 13,5%, σε σύγκριση με 24% στους ασθενείς που έλαβαν ιντερφερόνη βήτα 1α.
Lithuanian: Aubagio vartojusių pacientų, palyginti su 24 proc.
Greek: Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα ευαισθητοποίησης.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į sensibilizacijos riziką.
Greek: 12 ώρες.
Lithuanian: 12 valandų.
Greek: αναστρέψτε και ανακινήστε καλά.
Lithuanian: Apverskite ir gerai suplakite.
Greek: Συμβουλή/ιατρική εκπαίδευση
Lithuanian: Patarimas/medicininis švietimas
Greek: Τέτοια περιστατικά πολύ σπάνια έχουν αναφερθεί σε παιδιά.
Lithuanian: Tokie reiškiniai labai retai pasireiškė vaikams.
Greek: Το άλλο δραστικό συστατικό (κλαβουλανικό οξύ) δεν επιτρέπει να συμβεί αυτό.
Lithuanian: Kita veiklioji medžiaga (klavulano rūgštis) neleidžia taip atsitikti.
Greek: Δεν θα χορηγείσετε ποτέ αυτό το φάρμακο στον εαυτό σας.
Lithuanian: Šio vaisto pats sau niekada nešvirkšite.
Greek: ND 2.05
Lithuanian: DN 2,05
Greek: Πολύ συχνές (1/10)
Lithuanian: Labai dažni ( 1/10)
Greek: Καταστάσεις που μπορεί να χρειαστεί να προσέξετε
Lithuanian: Būklės, kurių turite saugotis
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να καθορίζεται από την ανταπόκριση του ασθενούς.
Lithuanian: Gydymo trukmę reikia nustatyti, atsižvelgiant į paciento organizmo atsaką.
Greek: Μιλήστε με το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.
Lithuanian: Kiek galima greičiau pasakykite gydytojui.
Greek: <{Τηλ}> <{Fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: :}> <{Faksas:}> <{el.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι μπορούν να επιζήσουν και ακόμα να πολλαπλασιαστούν παρά το αντιβιοτικό.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jos išgyvena ir net dauginasi, nepaisant antibiotiko vartojimo.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm}.
Greek: Σε όλους τους πληθυσμούς, τα σημεία και συμπτώματα συνήθως εμφανίζονται κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά την θεραπεία, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να μην γίνουν αντιληπτά μέχρι αρκετές εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Lithuanian: Visose grupėse požymių ir simptomų dažniausiai atsirado gydymo metu arba netrukus po gydymo, bet kai kuriais atvejais jie gali pasireikšti, praėjus keletui savaičių po gydymo.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να επαναλάβει τη δόση εάν η επέμβαση διαρκέσει περισσότερο από 1 ώρα.
Lithuanian: Gydytojas gali skirti pakartotinę dozę, jeigu operacija trunka ilgiau kaip 1 valandą.
Greek: Η αμοξικιλίνη, όπως οι περισσότερες πενικιλίνες, μπορεί να ανιχνευθεί στο μητρικό γάλα.
Lithuanian: Amoksicilino, kaip ir daugumos penicilinų, galima aptikti motinos piene.
Greek: Και οι δύο ουσίες αποβάλλονται στο μητρικό γάλα (τίποτα δεν είναι γνωστό για τις επιδράσεις του κλαβουλανικού οξέος στο βρέφος που θηλάζει).
Lithuanian: Abi medžiagos prasiskverbia į motinos pieną (apie klavulano rūgšties poveikį žindomam kūdikiui nieko nežinoma).
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας (ή το παιδί σας).
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas Jums (arba Jūsų vaikui).
Greek: Γερμανία - Augmentan
Lithuanian: Vokietija - Augmentan
Greek: Επομένως, αυτή η ΠΧΠ, επισήμανση και φύλλο οδηγιών μπορεί να μην αντιπροσωπεύει απαραίτητα το επικαιροποιημένο κείμενο.
Lithuanian: Dėl to šis PCS, ženklinimas ir pakuotės lapelis nebūtinai atitinka galiojantį tekstą.
Greek: Διαβάστε τις οδηγίες στην επισήμανση και εάν δεν καταλαβαίνετε κάτι, ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό να σας το εξηγήσει.
Lithuanian: Perskaitykite vartojimo instrukciją etiketėje ir, jeigu ko nors nesupratote, paprašykite gydytojo arba vaistininko, kad paaiškintų.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti dozę, išgerkite ją kai tik prisiminsite.
Greek: 2 Στελέχη με μειωμένη ευαισθησία έχουν αναφερθεί σε ορισμένες χώρες της ΕΕ με συχνότητα μεγαλύτερη από 10%.
Lithuanian: 2 Kai kuriose ES šalyse dažniau kaip 10 % atvejų nustatomos padermės, kurių jautrumas susilpnėjęs.
Greek: Μετά την Απόφαση της Επιτροπής οι Αρμόδιες Αρχές του Κράτους Μέλους, σε συνεργασία με την Χώρα Αναφοράς, θα αναθεωρήσουν τις πληροφορίες του προϊόντος όπως απαιτείται.
Lithuanian: Po Komisijos sprendimo priėmimo, Šalies Narės kompetentingos institucijos kartu su Referentine Šalimi Nare prireikus atnaujins preparato informaciją.
Greek: • Κανονικά το Augmentin δεν θα σας χορηγηθεί για περισσότερο από 2 εβδομάδες, χωρίς παρακολούθηση της θεραπείας από τον γιατρό
Lithuanian: • Augmentin paprastai nevartojamas ilgiau kaip 2 savaites, išskyrus atvejus, kai gydytojas peržiūri gydymą.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ AUGMENTIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Lithuanian: KAS YRA AUGMENTIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Greek: $ Φυσική ενδιάμεση ευαισθησία απουσία επίκτητου μηχανισμού αντίστασης.
Lithuanian: $ Natūralus vidutinis jautrumas, jeigu nėra įgyto atsparumo mechanizmo.
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε το Augmentin μέχρι να τελειώσει η θεραπευτική αγωγή, ακόμα και αν αισθάνεστε καλύτερα.
Lithuanian: Vartokite Augmentin, kol baigsite gydymo kursą, net jeigu jaučiatės gerai.
Greek: Τα προφίλ πλάσματος και των δύο συστατικών είναι παρόμοια και ο χρόνος έως τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Tmax) σε κάθε περίπτωση είναι περίπου μία ώρα.
Lithuanian: Abiejų medžiagų savybės plazmoje panašios, abiejų medžiagų didžiausia koncentracija plazmoje atsiranda (Tmax) maždaug per vieną valandą.
Greek: Αυτό δεν έχει σκοπό να μειώσει τη δόση της φαρμακευτικής αγωγής, και τα δύο κομμάτια πρέπει να λαμβάνονται την ίδια στιγμή.
Lithuanian: Tokiu būdu dozės mažinti negalima: abi tabletės dalis reikia išgerti tuo pačiu laiku.
Greek: Κατά τη διάρκεια παρατεταμένης θεραπείας ενδείκνυται περιοδική αξιολόγηση των λειτουργιών των οργανικών συστημάτων, συμπεριλαμβανομένων της νεφρικής, ηπατικής και αιμοποιητικής λειτουργίας.
Lithuanian: Jei gydoma ilgą laiką, rekomenduojama periodiškai įvertinti organų sistemų funkciją, įskaitant inkstų, kepenų ir kraujodaros funkcijas.
Greek: 4 Το σημείο διακοπής της αντοχής R>8 mg/l διασφαλίζει ότι όλα τα απομονωμένα στελέχη με μηχανισμούς αντοχής αναφέρονται ως ανθεκτικά.
Lithuanian: 4 R > 8 mg/l atsparumo ribinės vertės užtikrina, kad visi izoliatai turintys atsparumo mechanizmą, bus įvardyti kaip atsparūs.
Greek: Οι πενικιλίνες ενδέχεται να μειώσουν την έκκριση μεθοτρεξάτης, γεγονός που προκαλεί ενδεχόμενη αύξηση τοξικότητας.
Lithuanian: Penicilinai gali mažinti metotreksato ekskrecija, dėl to gali sustiprėti toksinis poveikis.
Greek: Σημείωση: Αυτή η ΠΧΠ, επισήμανση και φύλλο οδηγιών έχει νομική ισχύ κατά τον χρόνο έκδοσης της Απόφασης της Επιτροπής.
Lithuanian: Ši PCS, ženklinimo ir pakuotės lapelio versija galioja Komisijos sprendimo priėmimo metu.
Greek: Πολύ σπάνιες (<1/10.000) Άγνωστη συχνότητα (δεν μπορεί να υπολογιστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
Lithuanian: Labai reti (< 1/10 000) Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Greek: Συμπλήρωμα έως το σημάδι
Lithuanian: Pilti iki žymės
Greek: Προφύλαξη έναντι λοιμώξεων που συσχετίζονται με μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις σε ενηλίκους, όπως αυτές που περιλαμβάνουν:
Lithuanian: Infekcinių ligų, susijusių su didžiosiomis chirurginėmis procedūromis, profilaktika suaugusiesiems, pavyzdžiui, susijusių su:
Greek: Αυτό γιατί το Augmentin μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα αυτών των τύπων των εξετάσεων.
Lithuanian: Tai padaryti reikia dėl to, kad Augmentin gali veikti šių tyrimų rodmenis.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη (βλέπε παράγραφο 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Greek: Παρατεταμένος χρόνος αιμορραγίας και χρόνος προθρομβίνης1
Lithuanian: Kraujavimo laiko ir protrombino laiko pailgėjimas 1
Greek: Το Augmentin μπορεί να επιδεινώσει ορισμένες καταστάσεις, ή να προκαλέσει σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Lithuanian: Augmentin gali pasunkinti kai kurias esamas būkles arba sukelti sunkų šalutinį poveikį.
Greek: Το κλαβουλανικό οξύ μεμονωμένα δεν ασκεί κλινικά χρήσιμη αντιβακτηριακή επίδραση.
Lithuanian: Viena klavulano rūgštis kliniškai reikšmingo antibakterinio poveikio nedaro.
Greek: Τα γαστρεντερικά συμπτώματα μπορούν να αντιμετωπιστούν συμπτωματικά, δίνοντας προσοχή στο ισοζύγιο νερού/ηλεκτρολυτών.
Lithuanian: Virškinimo trakto simptomus galima gydyti simptomiškai, atkreipiant dėmesį į vandens ir elektrolitų pusiausvyrą.
Greek: Όταν ο γιατρός σας χορηγήσει ένα σχήμα αντιβιοτικού, αυτό προτίθεται να θεραπεύσει μόνο την τρέχουσα πάθηση σας.
Lithuanian: Jeigu gydytojas skiria antibiotikų kursą, tai ketina gydyti tik ligą, kuria sergate šiuo metu.
Greek: Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Proteus vulgaris
Lithuanian: Gramneigiami aerobai Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Proteus vulgaris
Greek: Γερμανία - Augmentan IV
Lithuanian: Vokietija - Augmentan IV
Greek: Θεραπεία δηλητηρίασης
Lithuanian: Apsinuodijimo gydymas
Greek: Το Augmentin προορίζεται για χρήση από το στόμα.
Lithuanian: Augmentin reikia vartoti per burną.
Greek: Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.
Lithuanian: Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella padermės
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Augmentin αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Lithuanian: Augmentin visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν φανεί σε ένα πολύ μικρό αριθμό ατόμων αλλά η ακριβής συχνότητα τους είναι άγνωστη.
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis Labai mažai daliai žmonių pasireiškė kitoks šalutinis poveikis, bet tikslus jo dažnis nežinomas.
Greek: Το Augmentin μπορεί να έχει ανεπιθύμητες ενέργειες και τα συμπτώματα μπορεί να μειώσουν την ικανότητας σας για οδήγηση.
Lithuanian: Augmentin gali sukelti šalutinį poveikį ir simptomus, kurie gali trikdyti gebėjimą vairuoti.
Greek: Η παρατεταμένη χρήση μπορεί ενίοτε να οδηγήσει σε υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas kartais gali būti susijęs su pernelyg greitu nejautrių mikroorganizmų dauginimusi.