FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le conseil réaffirme la nécessité de s'accorder bien à l'avance sur les projets de télématique, afin de permettre aux autorités nationales compétentes de développer leurs systèmes informatiques conformément aux besoins qui se présentent au niveau européen.
Italian: Il consiglio di amministrazione ribadisce la necessità di accordarsi sui progetti di telematica con parecchio anticipo, per consentire alle autorità nazionali competenti di mantenere i propri sistemi IT in linea con le esigenze a livello di UE.
French: Les révisions portent sur les redevances pour les consultations sur des substances auxiliaires, y compris les produits dérivés du sang, incorporées dans des dispositifs médicaux et sur la mise en œuvre du nouveau règlement sur les limites maximales de résidus.
Italian: Le revisioni riguardano i diritti per la consultazione sulle estensioni di linea per sostanze accessorie, compresi gli emoderivati, incorporati in dispositivi medici e l'attuazione del nuovo regolamento sui limiti massimi di residui.
French: Le conseil d'administration appuie également la proposition de mise en place d'une procédure avancée de mise en évidence des conflits d'intérêts potentiels avant la désignation.
Italian: Il consiglio di amministrazione approva, inoltre, la proposta di istituire una procedura per lo screening avanzato dei potenziali conflitti di interesse prima della nomina.
French: Les membres prennent note du rapport mis à jour de la Commission européenne sur une série de thèmes, notamment: les travaux de la Commission concernant la pandémie de grippe, l'avancement de la consultation entre services sur le règlement sur les modifications, l'entrée en vigueur du nouveau règlement sur les limites maximales de résidus et les travaux dans le domaine de l'évaluation des technologies médicales.
Italian: I membri prendono atto della relazione di aggiornamento dalla Commissione europea su una serie di temi, tra cui: il lavoro della Commissione europea nel campo dell'influenza pandemica, il progresso della consultazione interservizio sul regolamento sulle "variazioni", l'entrata in vigore del nuovo regolamento sui limiti massimi di residuo e il lavoro nel campo della valutazione delle tecnologie sanitarie.
French: L'autorité sera informée des préoccupations exprimées par le conseil d'administration quant au profil du candidat.
Italian: L'autorità sarà informata in merito alle preoccupazioni espresse dal consiglio di amministrazione riguardo all'idoneità del candidato nominato.
French: Le conseil d'administration note qu'il n'existe actuellement aucun fondement juridique pour demander des redevances pour les visites sur site ni pour indemniser les autorités nationales compétentes pour le travail réalisé pour ces visites concernant les médicaments de thérapie innovante.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto che attualmente non esiste una base giuridica per richiedere i diritti per le visite in loco o per compensare le autorità nazionali competenti per il lavoro svolto in relazione alle visite in loco nel contesto dei medicinali per terapie avanzate.
French: [EXT/548688/2009] Suite à la décision du comité directeur en matière de télématique et à la proposition de la Commission européenne, le conseil d'administration décide de créer le MBTC (comité pour la télématique du conseil d'administration de l'EMEA), qui sera un sous-groupe du conseil d'administration.
Italian: [EXT/548688/2009] In seguito alla decisione del comitato direttivo per la telematica e alla proposta della Commissione europea, il consiglio di amministrazione adotta la decisione di creare il comitato per la telematica del consiglio di amministrazione dell'EMEA (MBTC) come sottogruppo del consiglio di amministrazione.
French: Il a été demandé pour les versions futures du plan directeur télématique que le document soit présenté avec suivi des modifications pour permettre une comparaison aisée avec les versions précédentes.
Italian: Viene avanzata la richiesta che, per le versioni future del piano direttivo per la telematica, il documento di discussione mostri le modifiche evidenziate (track changes) per agevolare il confronto con le versioni precedenti.
French: Le premier débat sur le projet de feuille de route au niveau des HMA est prévu plus tard cette année, à temps pour mettre le document en discussion au conseil d'administration de l'EMEA de décembre.
Italian: La prima discussione sul progetto di road map a livello di direttori delle agenzie per i medicinali è programmata per la fine dell'anno, in tempo per presentare il documento di discussione destinato al consiglio di amministrazione dell'EMEA in dicembre.
French: Les membres prennent note du rapport actualisé des directeurs des agences des médicaments (HMA) sur plusieurs thèmes, notamment: l'élaboration du nouveau document stratégique des HMA, qui devrait être finalisé pour la fin de l'année 2010, les débats en cours en matière de transparence, concentrés sur les informations confidentielles d'un point de vue commercial, et la réflexion sur l'avenir de la législation en matière de médicaments à usage vétérinaire.
Italian: I membri prendono atto della relazione di aggiornamento dei direttori delle agenzie per i medicinali su una serie di argomenti, tra cui: lo sviluppo del nuovo documento strategico dei direttori delle agenzie per i medicinali, il cui completamento è previsto per la fine del 2010, la discussione in corso sul tema della trasparenza, con particolare attenzione alle informazioni confidenziali e la riflessione sul futuro della legislazione sui medicinali per uso veterinario.
French: Le représentant des patients au conseil d'administration demande qu'on aborde dans le document de réflexion la difficulté croissante que rencontrent les représentants des patients pour participer aux activités de l'Agence du fait des contraintes en matière de ressources.
Italian: I rappresentanti dei pazienti nell'ambito del consiglio di amministrazione chiedono di trattare, nel documento di riflessione, della sempre maggiore difficoltà dei rappresentanti dei pazienti a partecipare alle attività dell'Agenzia a causa delle risorse limitate.
French: Le conseil d'administration est invité à faire part de ses commentaires concernant la proposition esquissée avant sa présentation en décembre.
Italian: Il consiglio di amministrazione viene invitato a inviare le proprie osservazioni riguardo alla proposta delineata prima della sua presentazione, prevista per dicembre.
French: Mandat du groupe de travail ad hoc des inspecteurs en pharmacovigilance [EMEA/MB/575748/2009] Le conseil d'administration prend note du mandat et du rapport sur la première année de fonctionnement du groupe de travail ad hoc des inspecteurs en pharmacovigilance.
Italian: Mandato del gruppo di lavoro ad hoc degli ispettori di farmacovigilanza [EMEA/MB/575748/2009] Il consiglio di amministrazione prende atto del mandato e della relazione sul primo anno di operazioni del gruppo di lavoro ad hoc degli ispettori di farmacovigilanza.
French: Le conseil d'administration demande au comité de se réunir et de présenter son mandat lors de la réunion de décembre.
Italian: Il consiglio di amministrazione chiede di convocare il comitato e di presentare il suo mandato alla riunione di dicembre.
French: Projet pilote sur la révision du système de paiement: informations actualisées
Italian: Aggiornamento del progetto pilota relativo alla modifica del sistema di pagamento
French: Le conseil d'administration propose d'inviter le président du comité des médicaments à base de plantes à ses réunions de décembre pour qu'il présente le travail du comité et les défis qu'il rencontre.
Italian: Il consiglio di amministrazione propone di invitare alle riunioni di dicembre il presidente del comitato per i medicinali a base di piante a presentare il lavoro del comitato e le difficoltà riscontrate.
French: [EMEA/MB/320040/2009] Synthèse des transferts de crédits dans le budget 2009.
Italian: [EMEA/MB/320040/2009] Sintesi degli storni di stanziamenti nel bilancio 2009.
French: Faits marquants de l'EMEA signalés par le directeur exécutif
Italian: Panoramica sull'EMEA da parte del direttore esecutivo
French: Points pour information
Italian: Documenti presentati a scopo informativo
French: Un système solide a été mis en place pour contrôler la sécurité d'emploi et l'efficacité des vaccins, en coopération avec le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies.
Italian: In cooperazione con il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie, è stato messo a punto un solido sistema per monitorare la sicurezza e l'efficacia dei vaccini.
French: Une proposition de cadre sur l'interaction avec les organisations de professionnels de la santé sera débattue lors de la réunion d'octobre du groupe de travail.
Italian: Alla riunione di ottobre del gruppo di lavoro sarà discussa una proposta di quadro di interazione con le organizzazioni degli operatori sanitari.
French: [EMEA/MB/366757/2009] Le conseil d'administration prend note de l'adoption du procès-verbal par procédure écrite le 28 juillet 2009.
Italian: [EMEA/MB/366757/2009] Il consiglio di amministrazione prende atto dell'adozione del verbale mediante procedura scritta il 28 luglio 2009.
French: [EMEA/MB/517930/2009] Résultat des procédures écrites: - sur la consultation pour les modifications de la composition du comité des médicaments à usage humain et du comité des médicaments à usage vétérinaire; - sur les comptes définitifs pour 2008; - sur le procès-verbal de la 64e réunion du conseil d'administration;
Italian: [EMEA/MB/517930/2009] Risultati delle procedure scritte: - concernenti la consultazione sulle modifiche della composizione dei comitati scientifici CHMP e CVMP; - conti definitivi del 2008; - verbale della 64a riunione del consiglio di amministrazione;
French: Le conseil d'administration débat des nombreuses répétitions inutiles au sein des États membres en matière d'évaluation des technologies médicales.
Italian: Il consiglio di amministrazione discute del fatto che attualmente vi è una forte duplicazione nell'ambito della valutazione delle tecnologie sanitarie tra gli Stati membri.
French: [EMEA/69619/2009] Le conseil d'administration adopte la partie 2009 du plan directeur télématique.
Italian: [EMEA/69619/2009] Il consiglio di amministrazione adotta la parte del 2009 del piano direttivo per la telematica.
French: Rapport du groupe de travail sur les qualifications scientifiques des membres du comité des médicaments à usage humain et du comité des médicaments à usage vétérinaire
Italian: Relazione della task force sulle qualifiche scientifiche dei membri dei comitati CHMP e CVMP
French: [EMEA/433259/2009] Le conseil d'administration prend note de la conclusion de la procédure écrite concernant la consultation sur la désignation pour le comité des médicaments à usage vétérinaire et estime la désignation insuffisante.
Italian: [EMEA/433259/2009] Il consiglio di amministrazione prende atto del risultato della procedura scritta riguardante la consultazione sulla nomina di un membro del comitato CVMP e considera la nomina insufficiente.
French: Le conseil d'administration est informé de la réception d'un courrier concernant un ancien membre du conseil d'administration et un membre suppléant du comité des médicaments à usage humain à propos de leurs activités antérieures.
Italian: Il consiglio di amministrazione viene informato della ricezione della lettera riguardante le attività passate di un ex membro del consiglio di amministrazione e di un membro supplente del comitato CHMP.
French: Consultation sur la désignation d'un membre du comité des médicaments à usage vétérinaire
Italian: Consultazione sulla nomina di un membro del comitato CVMP
French: [EMEA/MB/589426/2009] Le conseil d'administration prend note du rapport sur l'interaction avec les organisations de patients et de consommateurs.
Italian: [EMEA/MB/589426/2009] Il consiglio di amministrazione prende atto della relazione sull'interazione con le organizzazioni dei pazienti e dei consumatori.
French: [EMEA/MB/503751/2009] Le conseil d'administration examine l'état d'avancement de la mise en œuvre du programme de travail 2009 de l'Agence.
Italian: [EMEA/MB/503751/2009] Il consiglio di amministrazione riesamina il progresso dell'attuazione del programma di lavoro 2009 dell'Agenzia.
French: [A6-0162_2009_EN] Décision de décharge du Parlement européen au directeur exécutif de l'EMEA [EMEA/MB/528743/2009] Rapport actualisé sur la mise en œuvre de la stratégie de télématique de l'UE à l'EMEA [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Rapports sur la mise en œuvre d'EudraVigilance pour les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire.
Italian: [A6-0162_2009_EN] Decisione del Parlamento europeo sulla decisione sul discarico da concedere al direttore esecutivo dell'EMEA [EMEA/MB/528743/2009] Relazione di aggiornamento sull'attuazione da parte dell'EMEA della strategia per la telematica dell'UE.
French: [EMEA/MB/517929/2009] Le conseil d'administration adopte les propositions tendant à l'amélioration du processus de consultation sur la désignation des membres des comités scientifiques.
Italian: [EMEA/MB/517929/2009] Il consiglio di amministrazione adotta le proposte che mirano a migliorare il processo di consultazione sulla nomina dei membri del comitato scientifico.
French: Présidence: Pat O'Mahony Membres
Italian: Presidente: Pat O'Mahony
French: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Le conseil d'administration adopte les révisions apportées aux modalités d'application des redevances.
Italian: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Il consiglio di amministrazione adotta le revisioni delle disposizioni relative all'applicazione dei diritti.
French: Les membres du conseil d'administration examinent et commentent par écrit la proposition d'avis de vacance pour la fonction de directeur exécutif.
Italian: I membri del consiglio di amministrazione esaminano l'avviso di posto vacante per il posto di direttore esecutivo e forniscono le loro osservazioni scritte in proposito.
French: Représentants d'organisations de médecins
Italian: Rappresentanti delle organizzazioni dei medici
French: [EMEA/MB/589426/2009] Le conseil d'administration poursuit l'examen de la proposition portant sur les accords contractuels après la discussion de juin et un cycle ultérieur de consultation.
Italian: [EMEA/MB/589426/2009] Il consiglio di amministrazione esamina ulteriormente la proposta sulle disposizioni contrattuali che fanno seguito alla discussione di giugno e a una serie di consultazioni successive.
French: Procès-verbal de la soixante-quatrième réunion du conseil d'administration
Italian: riunione del consiglio di amministrazione
French: [EMEA/MB/565964/2009] Le conseil d'administration prend également note de la proposition de modification future des modalités d'application des redevances liée à la nouvelle législation sur les modifications.
Italian: [EMEA/MB/565964/2009] Inoltre, il consiglio di amministrazione prende atto della proposta di futura modifica della nuova legislazione sulle variazioni.
French: Excusé
Italian: È
French: Représentant d'organisations de vétérinaires
Italian: Rappresentanti delle organizzazioni dei veterinari
French: Représentant d'organisations de patients
Italian: Rappresentanti delle organizzazioni dei pazienti
French: L'Agence prépare actuellement un rapport fondé sur les données reçues et le présentera à la réunion de décembre du conseil d'administration.
Italian: L'Agenzia sta attualmente preparando una relazione basata sui dati ricevuti e presenterà la relazione in occasione della riunione del consiglio di amministrazione di dicembre, durante la quale il consiglio di amministrazione sarà anche in grado di discutere le opzioni per una possibile decisione in futuro.
French: Lisette Engwirda-Tiddens
Italian: Lisette Tiddens-Engwirda
French: L'année 2010 est la dernière année couverte par la feuille de route actuelle.
Italian: Il 2010 è l'ultimo anno coperto dall'attuale tabella di marcia.
French: À l'heure actuelle, le coût annuel des mesures de soutien pour ces produits est d'environ 100.000 euros.
Italian: Attualmente, il costo annuale delle misure di sostegno per tali prodotti ammonta a circa 100 000 EUR.
French: Premier vaccin centralisé contre la fièvre catarrhale du mouton
Italian: Il primo vaccino centralizzato contro la febbre catarrale ovina
French: L'avant-projet de budget (APB) qui a été adopté pour 2010 s'élève à 211,8 millions d'euros.
Italian: Il progetto di bilancio preliminare (PBP) adottato per il 2010 ammonta a 211,8 milioni EUR.
French: Collaboration avec la FDA
Italian: Collaborazione con l'FDA
French: Un nouveau rapport sera soumis lors de la réunion de juin.
Italian: Un'altra relazione sarà presentata durante la riunione di giugno.
French: Révision du système de rémunération
Italian: Esame del sistema di remunerazione
French: Politique de transparence
Italian: Politica di trasparenza
French: Ces travaux font partie des activités d'amélioration des procédures entamées en 2006.
Italian: Tali attività rientrano nel lavoro di miglioramento del processo avviato nel 2006.
French: Le point 16 sur la gouvernance des agences de l'UE est reporté à la réunion de juin.
Italian: L'esame del punto 16 sulla governance delle agenzie dell'UE è rinviato alla riunione di giugno.
French: Ce montant comprend des recettes estimées à 158,3 millions d'euros et une contribution communautaire demandée s'élevant à 46 millions d'euros.
Italian: Tale importo comprende una stima delle entrate da diritti pari a 158,3 milioni EUR e un contributo comunitario richiesto di 46 milioni EUR.
French: La consultation publique sur la politique proposée devrait commencer à la mi-juin et se terminer fin septembre 2009.
Italian: L'avvio della consultazione pubblica concernente la politica proposta è previsto per metà giugno e terminerà alla fine di settembre 2009.
French: L'APB prévoit que le tableau des effectifs comportera 37 postes supplémentaires, le nombre maximal d'agents temporaires s'élevant à 567.
Italian: Il PBP prevede un aumento nella tabella dell'organico di 37 posti, con un numero massimo di 567 agenti temporanei.
French: L'Agence a adopté un nombre sans précédent d'avis favorables dans le domaine des évaluations initiales.
Italian: L'Agenzia ha adottato un numero record di pareri positivi nell'area delle valutazioni iniziali.
French: Le conseil d'administration accueille avec satisfaction cet avis du comité qui revêt une grande importance pour de nombreux États membres.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha accolto favorevolmente il parere del Comitato poiché di rilevanza per molti Stati membri.
French: Plans d'investigation pédiatrique
Italian: Piani di indagine pediatrica
French: Bien que le procès-verbal soit adopté par procédure écrite, il continuera de figurer à l'ordre du jour pour permettre aux membres de soulever des questions issues d'une réunion précédente.
Italian: Sebbene i verbali siano approvati mediante procedura scritta, essi continueranno a figurare nell'ordine del giorno onde permettere ai membri di sollevare questioni derivanti da una precedente riunione.
French: Dans le premier cas, les retards étaient imputables à certains problèmes de performances et de stabilité.
Italian: Il primo è stato rinviato a causa di problemi relativi a prestazioni e stabilità.
French: Il est également souligné que le volume et la complexité des procédures exercent de nombreuses pressions sur les ressources scientifiques nationales, dans la mesure où les scientifiques doivent passer de plus en plus de temps à l'Agence.
Italian: È stato altresì posto in evidenza che il volume e la complessità delle procedure esercitano una notevole pressione sulle risorse scientifiche nazionali e gli scienziati devono trascorre sempre più tempo presso l'Agenzia.
French: Mandat du groupe de travail du conseil d'administration sur les qualifications scientifiques des membres du comité
Italian: Mandato della task force del consiglio di amministrazione sulla qualifica scientifica dei membri del comitato
French: Le rapport annuel sera soumis aux membres durant une période de consultation de trois semaines, au terme de laquelle une procédure écrite d'adoption sera lancée.
Italian: La relazione annuale sarà così presentata ai membri per un periodo di consultazione di tre settimane, al termine del quale verrà avviata una procedura scritta per l'adozione.
French: Mesures incitatives liées aux produits destinés à des utilisations mineures, à des espèces mineures ou à des marchés limités
Italian: Incentivi per i prodotti per usi minori e specie minori o per mercati limitati
French: Les représentants de la France et du Luxembourg ont donné procuration à la Belgique, Malte a donné procuration à Chypre et le Royaume-Uni a donné procuration au Danemark.
Italian: I voti per delega dei rappresentanti di Francia e Lussemburgo sono stati conferiti al Belgio, Malta ha conferito il suo voto per delega a Cipro, mentre il Regno Unito alla Danimarca.
French: Toutes les procurations ont été notifiées par écrit au président avant la réunion.
Italian: Ogni delega è stata notificata al presidente, per iscritto, prima della riunione.
French: Ce projet pilote sera mis en œuvre en avril 2009 pour une durée de trois mois.
Italian: Il progetto pilota comincerà ad aprile 2009 e continuerà per tre mesi.
French: Le conseil d'administration pourrait ainsi prendre des décisions sur les tableaux des effectifs en ayant connaissance de la position de la Commission européenne (puisque l'avis de la Commission est transmis à l'autorité budgétaire).
Italian: Ciò permetterebbe al consiglio di amministrazione di prendere decisioni sulle tabelle dell'organico alla luce dei pareri espressi dalla Commissione europea (tenendo conto che il parere della Commissione viene trasmesso all'autorità di bilancio).
French: Si le budget de l'Agence ne suffit pas pour satisfaire la demande, l'Agence peut instaurer des critères supplémentaires pour veiller à ce que ces produits extrêmement bénéfiques en termes de santé animale continuent d'être soutenus.
Italian: Nel caso in cui il bilancio dell'Agenzia non fosse sufficiente a soddisfare la domanda, l'Agenzia potrà introdurre criteri aggiuntivi al fine di garantire che i prodotti che portano i maggiori benefici, in termini di salute per gli animali, continueranno a ricevere sostegno.
French: Après l'entrée en vigueur des mesures supplémentaires envisagées, ce coût pourrait s'élever à 500.000 euros par an et même atteindre un niveau bien plus élevé, selon le taux de participation effectif.
Italian: A seguito dell'entrata in vigore delle misure aggiuntive proposte, il costo potrà aumentare fino a una cifra annuale di 500 000 EUR arrivando a raggiungere, a seconda del reale utilizzo, livelli ancor più elevati.
French: L'Agence examinera également comment promouvoir l'utilisation de sa dénomination officielle en lieu et place de l'acronyme «EMEA», qui n'est guère connu en-dehors des sphères proches de l'Agence.
Italian: Quest'ultima prenderà anche in considerazione le modalità per promuovere l'utilizzo della denominazione ufficiale piuttosto che dell'acronimo "EMEA", il quale trova limitato riconoscimento al di fuori dei gruppi di parti interessate più vicini all'Agenzia.
French: Procès-verbal de la 62
Italian: Verbale della 62
French: Diverses possibilités concernant l'adoption d'un nouveau logo pour l'Agence sont à l'étude.
Italian: Sono state studiate le opzioni relative a un nuovo logo per l'Agenzia.
French: Cette recommandation de l'EMEA est une étape importante pour la mise à disposition de vaccins destinés à des campagnes de vaccination dans l'UE et pour la protection de la santé animale en Europe.
Italian: La raccomandazione dell'EMEA rappresenta un passo importante che metterà a disposizione vaccini da utilizzare nelle campagne di vaccinazione in tutta l'UE e che promuoverà la protezione della salute degli animali in Europa.
French: L'Agence a tenu tous les engagements qu'elle avait pris en ce qui concerne ses activités principales et a mis en œuvre les priorités identifiées pour 2008.
Italian: L'Agenzia ha mantenuto tutti i propri impegni concernenti le attività strategiche e attuato le priorità del 2008.