FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: verstoring van elektrolytenbalans, anorexie, verminderde eetlust, hypokaliëmie, hypomagnesiëmie
Latvian: elektrolītudisbalanss,anoreksija, samazināta ēstgriba, hipokaliēmija, hipomagniēmija Hiperglikēmija, hipoglikēmija
Dutch: Controlegroepa Percentage (%) patiënten met bewezen/waarschijnlijke aspergillose On-treatmentperiodeb
Latvian: Pacienti ar pierādītu/iespējamu ISI (%)
Dutch: Geel ijzeroxide (E172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) 6.2.
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt Ipielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Dutch: Gelijktijdige toediening van posaconazol en CYP3A4-substraten kan leiden tot aanzienlijke verhogingen in blootstelling aan CYP3A4substraten zoals hieronder wordt geïllustreerd aan de hand van de effecten op tacrolimus, sirolimus, atazanavir en midazolam.
Latvian: Posakonazola lietošana vienlaicīgi ar CYP3A4 substrātiem var būtiski pastiprināt CYP3A4 substrātu iedarbību, par ko liecina turpmāk aprakstītāietekmeuztakrolimu,sirolimu,atazanavīruunmidazolāmu.
Dutch: b: InStudie1899 was dit de periode van randomisatie tot de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel plus 7dagen; inStudie316 was dit de periode van eerste dosis tot laatstedosisonderzoeksgeneesmiddel plus 7dagen.
Latvian: Pētījumā 1899 tas bija laikposms no randomizācijas līdz pēdējai pētījuma zāļu devai plus 7 dienas, pētījumā 316 tas bijalaikposms no pētījuma zāļu pirmās līdz pēdējai devai plus 7dienas.
Dutch: Twintig patiënten kregen een dagelijkse dosis van 200 mg en 210 patiënten kregen een dagelijkse dosis van 300 mg (na toediening tweemaal daags op dag 1 in elk cohort).
Latvian: Divdesmit pacienti saņēma 200 mgdienasdevu,un210pacientisaņēma300 mg dienasdevu (pēc lietošanas divreiz dienā 1. dienā abās kohortās).
Dutch: Leverreacties (bijv. lichte tot matige verhoging van ALAT, ASAT, alkalische fosfatase, totaal bilirubine en/of klinische hepatitis) zijn gemeld tijdens de behandeling met posaconazol.
Latvian: Posakonazola terapijas laikā ziņots par aknu reakcijām (piemēram, vieglu līdz vidēji smagu ALAT,ASAT, sārmainās fosfatāzes, kopējā bilirubīna koncentrācijas paaugstināšanos un/vai klīnisku hepatītu).
Dutch: Ernstigebijwerkingen Neem onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u een van devolgende ernstige bijwerkingen opmerkt - het kan zijn dat u spoedeisende medische hulp nodig heeft: misselijkheid of braken, diarree; - verschijnselen van leverproblemen, waaronder geel worden van de huid of het wit van de ogen,ongewoon donkere urine of lichtgekleurde ontlasting, misselijkheid zonder reden, maagklachten, verminderdeeetlustofongewonevermoeidheidofzwakte,stijgingvandeleverenzymenbijbloedonde rzoeken; allergische reactie.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja novērojat kādu no šīm nopietnajām blakusparādībām-Jums var būt nepieciešama steidzama ārstēšana: - slikta dūša vai vemšana, caureja; - aknu darbības traucējumu pazīmes - piemēram, ādas un acu baltumu dzelte, neparasti tumšsurīns vai gaišas fēces, slikta dūša bez redzama iemesla, kuņģa darbības traucējumi,
Dutch: De plasmablootstelling met detabletformulering was hoger dan die werd waargenomen met de suspensie voor oraal gebruik.
Latvian: Ekspozīcija plazmā pēc tablešu zāļu formas lietošanas bija augstāka nekā tā, ko novēroja, lietojot suspensiju iekšķīgai lietošanai.
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing aanbevolen voor patiënten met een lichtetot ernstige leverfunctiestoornis, maar voorzichtigheid is geboden in verband met de mogelijk hogere plasmablootstelling.
Latvian: Pacientiem arviegliem līdz smagiem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošanu neiesaka, tomēr tā kāiespējama lielāka zāļu ekspozīcija plazmā, ieteicams ievērot piesardzību.
Dutch: De meest frequent gemelde ernstige, aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen zijn onder meer misselijkheid, braken, diarree, pyrexie en verhoogde bilirubinewaarden.
Latvian: Visbiežāknovērotās būtiskās nevēlamās blakusparādības bija slikta dūša, vemšana, caureja, paaugstināta ķermeņa temperatūra un paaugstināts bilirubīna līmenis.
Dutch: De patiënten werden ingeschreven in een niet-vergelijkend farmacokinetischen veiligheidsonderzoek naar posaconazol tabletten, toegediend als antifungale profylaxe.
Latvian: Pacientus iesaistīja nesalīdzinošā posakonazola tablešu farmakokinētikas un drošuma pētījumā, kurā šīs zāles lietoja sēnīšslimību profilaksei.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antimycotica voor systemisch gebruik, triazoolderivaten,ATC-code: J02AC04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie pretsēnīšu līdzekļi, triazola atvasinājumi, ATĶ kods:
Dutch: Pulmonale fosfolipidose met dilatatie en obstructie van de alveoli als gevolg, werd waargenomen in de 2 jaar durende studie bij ratten.
Latvian: Divu gadu pētījumā žurkām novēroja plaušu fosfolipidozi alveolu dilatācijas un obstrukcijasdēļ.
Dutch: Erwas een lichte daling (16%) inde AUC en Cmaxvan posaconazol suspensie voororaal gebruik bijnegroïde patiënten in vergelijking met blanke patiënten.
Latvian: Novērotaneliela (16 %) posakonazolasuspensijas iekšķīgai lietošanai AUC unCmaxsamazināšanāsmelnādainiem indivīdiem, salīdzinot ar baltās rases pārstāvjiem.
Dutch: Het effect van gelijktijdige toediening van posaconazol op plasmaspiegels van CYP3A4-substraten kanook variabel zijn bij één en dezelfde patiënt.
Latvian: Posakonazola vienlaicīgas lietošanas ietekme uz CYP3A4 substrātu koncentrāciju plazmā varbūtdažādaarīvienampacientam.
Dutch: B,itraconazol of fluconazol of bij patiënten die deze geneesmiddelen niet verdragen.
Latvian: kokcidioidomikoze pacientiem, kuru slimība nepakļaujas ārstēšanai ar amfotericīnu B,itrakonazolu vai flukonazolu, vai arī pacientiem, kuri nepanes šīs zāles;
Dutch: Posaconazole Accordkanmogelijkhetrisicoopbijwerkingenvansommigeanderegeneesmiddelenverhogendoorhetverho genvandehoeveelheidvandezegeneesmiddeleninhetbloed.Dezegeneesmiddelenzijnondermeer: vincristine, vinblastine en andere ‘vinca-alkaloïden'(gebruiktomkankertebehandelen); ciclosporine(gebruikttijdensofnatransplantaties); tacrolimus en sirolimus (gebruikt tijdens of na transplantaties); rifabutine (gebruikt om bepaalde infecties te behandelen); - geneesmiddelen gebruikt om hiv te behandelendieproteaseremmerswordengenoemd(waaronder lopinavir en atazanavir, die worden gegeven met ritonavir); - midazolam,triazolam,alprazolamofandere‘benzodiazepines'(gebruiktalskalmerendmiddelof spierontspannend middel); - diltiazem, verapamil, nifedipine, nisoldipine of andere ‘calciumantagonisten' (gebruikt om hogebloeddruk te behandelen); digoxine (gebruikt om hartfalen te behandelen); - glipizide of andere ‘sulfonylureumderivaten' (gebruikt om een hoge bloedsuikerspiegel te behandelen).
Latvian: Tādaszāles ir, piemēram: - vinkristīns, vinblastīns un citi kapmirtes alkaloīdi (lieto vēža ārstēšanai); - ciklosporīns(lietotransplantācijasoperācijaslaikāvaipēctās); - takrolims un sirolims (lieto transplantācijas operācijas laikā vai pēc tās); - rifabutīns(lietodažuinfekcijuārstēšanai); - zāles, ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai un ko sauc par proteāzes inhibitoriem (tai skaitā lopinavīrs un atazanavīrs, ko lieto kopā ar ritonavīru); - midazolāms, triazolāms, alprazolāms un citi benzodiazepīni (lieto kā nomierinošas zāles vai muskulatūru atslābinošus līdzekļus); - diltiazems, verapamils, nifedipīns, nisoldipīns un citi kalcija kanālu blokatori (lieto augsta asinsspiedienaārstēšanai); - digoksīns (lieto sirds mazspējas ārstēšanai); - glipizīds vai citi sulfonilurīnvielas atvasinājumi (lieto, lai ārstētu augstu cukura līmeni asinīs).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toediening van posaconazol en intraveneus toegediende CYP3A4-substraten en de dosis van het CYP3A4substraat moet mogelijk wordenverminderd.
Latvian: Lietojotposakonazoluvienlaicīgiarintr avenozi ievadītiem CYP3A4 substrātiem, jāievēro piesardzība, un var būt jāsamazina CYP3A4substrāta deva.
Dutch: Lever-en galaandoeningen Vaak:
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži:
Dutch: Daarom wordt zorgvuldige controle aanbevolen op schimmel-doorbraakinfecties bij patiënten zwaarder dan 120 kg.
Latvian: Tādēļieteicamsrūpīgi novērot, vai pacientiem, kuru ķermeņa masa ir lielāka par 120kg, nav sēnīšinfekciju uzliesmojumi.
Dutch: Studie 1899 was een gerandomiseerd, voor de beoordelaar geblindeerd onderzoek naar posaconazol suspensie voororaal gebruik (200 mgdriemaal daags) versus fluconazol suspensie (400 mg eenmaal daags) ofitraconazol drank (200 mg tweemaal daags) bij neutropenische patiënten die cytotoxische chemotherapie kregen voor acute myeloïde leukemie of myelodysplastische syndromen.
Latvian: Pētījums 1899 bija randomizēts, vērtētājam maskēts pētījums, kurā salīdzināja iekšķīgi lietojamuposakonazola suspensiju (200 mg trīsreiz dienā) un flukonazola suspensiju (400 mg vienu reizi dienā)vai iekšķīgi lietotu itrakonazola šķīdumu (200 mgdivreizdienā)neitropēniskiempacientiem,kurisaņēma citotoksisku ķīmijterapiju akūtas mieloleikozes vai mielodisplastisko sindromu ārstēšanai.
Dutch: C ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DEHANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Dutch: Psychische stoornissen Soms:
Latvian: Psihiskietraucējumi Retāk:
Dutch: De behandeling moet gestart worden door een arts die ervaren is in de behandeling vanschimmelinfecties of in de ondersteunende behandeling van hoogrisicopatiënten bij wie posaconazol geïndiceerd is als profylaxe.
Latvian: Ārstēšanu drīkst uzsākt ārsts, kuram ir pieredze sēnīšinfekciju ārstēšanā vai augsta riska pacientu, kuriemposakonazolsindicētsprofilaktiskamnolūkam,uzturošāaprūpē.
Dutch: c: InStudie1899 was dit de periode van randomisatie tot 100 dagen post-randomisatie; in Studie316 was dit deperiode van de baseline-dag tot 111dagen post-baseline.
Latvian: Pētījumā 1899 tas bija laikposms no randomizācijas līdz 100dienām pēc randomizācijas; pētījumā 316 tas bijalaikposms no pētījumā iekļaušanas dienas līdz 111dienām pēc iekļaušanas pētījumā.
Dutch: De veiligheid van posaconazol tabletten is onderzocht bij 336 patiënten en gezonde vrijwilligers die meededen aan klinische onderzoeken.
Latvian: Posakonazola tablešu drošums vērtēts 336 pacientiemunveseliembrīvprātīgajiem,kuribijaiesaistītiklīniskajos pētījumos.
Dutch: Omdat bepaalde bijwerkingen die de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen kunnenbeïnvloeden (bijv. duizeligheid, slaperigheid, etc.) zijn gemeld bij gebruik van posaconazol, dient voorzichtigheid te worden betracht.
Latvian: Tā kā, lietojot posakonazolu, ziņots par noteiktām nevēlamām blakusparādībām (piemēram, reiboni, miegainību u.c.), kas var ietekmēt transportlīdzekļu vadīšanu/mehānismu apkalpošanu, jāievēro piesardzība.
Dutch: Ecg's, meermaals en op dezelfde tijdstippen genomen over een periode van 12uur, werden uitgevoerd vóór en tijdens de toediening van posaconazol suspensie voor oraal gebruik (400 mgtweemaal daags met vetrijke maaltijden) bij 173 gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers van 18 tot85 jaar.
Latvian: Pirms posakonazola suspensijas iekšķīgai lietošanai lietošanas un tās laikā (pa 400 mg divreiz dienā kopā ar treknu maltīti) ieguva daudzkārtējus, laikā saskaņotus EKG pierakstus 12stundu periodā no 173 veseliemvīriešuunsieviešudzimumabrīvprātīgajiem18-85gadu vecumā.
Dutch: abnormale dromen, verwarde toestand, slaapstoornis
Latvian: patoloģiski sapņi, apjukuma stāvoklis, miega traucējumi psihotiskitraucējumi,depresija
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Posaconazole Accord 100 mg
Latvian: Posaconazole Accord100 mg
Dutch: ErzijnmomenteelonvoldoendegegevensomdeklinischebreekpuntenvoorandereCandidasoortenvast te leggen.
Latvian: DažiempacientiempēcPosaconazole Accordlietošanasnovērotsarīapmulsums,tačutābiežumsnavzināms.
Dutch: Patiënten die abnormale waarden vertonen bij leverfunctietests gedurende een behandeling met Posaconazole Accord moeten regelmatig gecontroleerd worden op het ontwikkelen van een ernstigere leverbeschadiging.
Latvian: Pacienti, kuriem Posaconazole Accordterapijaslaikārodas aknu funkcionālo testu rezultātu novirzes, regulāri jākontrolē, vai neveidojas nopietnāks aknu bojājums.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIENVANLEVERINGENGEBRUIK
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZDROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU
Dutch: Gevallen van verhoogde ciclosporinespiegels resulterend in ernstige bijwerkingen, waaronder nefrotoxiciteit en één fataal geval van leuko-encefalopathie, werden gemeld tijdens klinische studiesnaar de werkzaamheid.
Latvian: Klīniskās efektivitātes pētījumos novēroja gadījumus, kad asinīs bijapaaugstināts ciklosporīna līmenis, kas izraisīja nopietnas nevēlamas blakusparādības, tostarp nefrotoksiskumu un vienu letālu leikoencefalopātijas gadījumu.
Dutch: Effecten van posaconazol op andere geneesmiddelen
Latvian: Posakonazola ietekme uz citām zālēm
Dutch: Farmacokinetiek bij specialepopulaties
Latvian: Farmakokinētika īpašāmpacientu grupām
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op posaconazol
Latvian: Citas zāles un Posaconazole Accord
Dutch: Erzijnmomenteelonvoldoende gegevens om de klinische breekpunten voor Aspergillus spp.
Latvian: Pašlaik nav pietiekami daudz datu, lai noteiktu klīniskās robežvērtības Aspergillus sugām.
Dutch: Er werden seriële PK-monsters afgenomen op dag1 en in steady-state op dag8 bij alleproefpersonen in Deel1 en bij een deel van de proefpersonen in Deel2.
Latvian: 1. dienā un 8. dienā, kad bija sasniegta līdzsvara koncentrācija, no visām 1. daļas pētāmajāmpersonām un no daļas 2. daļas pētāmo personu paņēma sēriju FK paraugu.
Dutch: U zult mogelijk bloedonderzoeken moeten ondergaan terwijlu dit middel gebruikt; - als u ernstige diarree krijgt of veel moet braken; hierdoor kan de werkzaamheid vandit middel namelijk verminderen; - als u een abnormaal hartfilmpje (ECG) heeft dat wijst op een probleem dat lang QTc-interval wordtgenoemd; - als u een verzwakking van de hartspier of hartfalen heeft; - als u een zeer trage hartslag heeft; - als u een hartritmestoornis heeft; - als u problemen heeft met de hoeveelheden kalium, magnesium of calcium in uw bloed; - als u vincristine, vinblastine en andere ‘vinca-alkaloïden' gebruikt (geneesmiddelen die bij de behandeling van kanker worden gebruikt).
Latvian: Iespējams, Jums šo zāļulietošanas laikā būs jāveic asinsanalīzes; - jaJums rodas stipra caureja vai vemšana, jo šādi stāvokļi var mazināt šo zāļu efektivitāti; - jaJums ir patoloģiskas novirzes sirds ritma pierakstā (EKG), kas liecina par problēmu, kurasnosaukums ir pagarināts QTc intervāls; - jaJums ir sirds muskuļa vājums vai sirds mazspēja; - jaJumsirļotilēnasirdsdarbība; - jaJumsirsirds ritma traucējumi; - jaJums ir jebkāda veida problēmas ar kālija, magnija vai kalcija līmeni asinīs; - jaJums ir jālieto vinkristīns, vinblastīns vai citi kapmirtes alkaloīdi (zāles, ko lieto vēža ārstēšanai).
Dutch: Erwerdengeeneffectenopelektrocardiogrammenwaargenomen,waaronder QT-en QTc-intervallen, in een farmacologische veiligheidsstudie met herhaalde doses bij apen bij maximale plasmaconcentraties die 8,5 maal hoger waren dan de concentraties die bij de mens worden verkregenmet therapeutische doses.
Latvian: Atkārtotu devu drošuma farmakoloģijas pētījumā pērtiķiem, kad maksimālā koncentrācija plazmā bija 8,5 reizes augstāka nekā koncentrācija, kas tiek sasniegta ar terapeitiskām devām cilvēkam,nenovērojaietekmiuzelektrokardiogrammām,taiskaitāQTunQTcintervālu.
Dutch: U kuntzichduizeligofslaperigvoelen of last hebben van wazig zien als u Posaconazole Accord gebruikt, watmogelijk het besturen van een voertuig of het gebruik van gereedschapof machines kanbeïnvloeden.In dit geval mag u geen voertuig besturen of geen gereedschap of machines gebruiken en moet ucontact opnemen met uw arts.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Posaconazole Accord lietošanas laikā Jums var būt reibonis, miegainība vai redzes miglošanās, kas var ietekmētspēju vadīt transportlīdzekļus vai rīkoties ar instrumentiem vai mehānismiem.
Dutch: Nieuw gediagnosticeerdeAMLwasdemeestvoorkomendeonderliggendeaandoening(435/602,[72%]).
Latvian: Biežākā pamatslimība (435/602,[72 %]) bija pirmreizēji diagnosticēta akūta mieloleikoze.
Dutch: mgtweemaal daags)*
Latvian: 300 mg divreiz dienā)*
Dutch: De tabletten en suspensie voor oraal gebruik mogen niet door elkaar worden gebruikt wegens deverschillen tussen deze twee formuleringen in frequentie van dosering, toediening met voedsel en bereikte plasmaconcentratie van het geneesmiddel.
Latvian: Tabletes un suspensiju iekšķīgai lietošanai nav paredzēts lietot kā savstarpēji aizvietojamaszāles,ņemotvērāšoabuzāļuformudozēšanasbiežuma,lietošanaskopāaruzturuunzāļukoncent rācijas plazmā atšķirības.
Dutch: Natoedieningvaneenenkelvoudigedosisvan400 mgposaconazolsuspensievoororaalgebruikaanpatiënten met een lichte(Child-Pugh klasseA), matigernstige (Child-Pugh klasse B) of ernstige(Child-Pugh klasse C) leverfunctiestoornis (zespergroep),wasdegemiddeldeAUC1,3tot1,6 keerhoger in vergelijking met overeenstemmende controlepersonen met een normale leverfunctie.Ongebonden concentraties werden niet bepaald en het kan niet worden uitgesloten dat er een grotere toenameisvanblootstellingaanongebondenposaconazoldandewaargenomentoenamevan60% vandetotale AUC.
Latvian: Pacientiem ar viegliem („A" pakāpes pēc Child-Pughklasifikācijas),vidēji smagiem („B" pakāpespēc Child-Pughklasifikācijas) vai smagiem („C" pakāpes pēc Child-Pughklasifikācijas) aknudarbības traucējumiem (6 pacienti grupā) pēc vienreizējas posakonazola suspensijas iekšķīgai lietošanai400 mg devas iekšķīgas lietošanas vidējais AUC bija 1,3 -1,6 reizes lielāks nekā atbilstošiem kontroles grupas pacientiem ar normālu aknu darbību.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Latvian: RAŽOTĀJI,KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Dutch: Na toediening van een enkelvoudige dosis posaconazol suspensie voor oraal gebruik was er geen effectvan een lichte en matige nierfunctiestoornis (n = 18, Clcr ≥20 ml/min/1,73m2) op defarmacokinetiek van posaconazol; dosisaanpassing isbijgevolgnietvereist.Bij patiëntenmet een ernstige nierfunctiestoornis (n = 6, Clcr <20 ml/min/1,73 m2) had de AUC van posaconazol een hoge variabiliteit [> 96% CV (variatiecoëfficiënt)] in vergelijking met andere renalegroepen [< 40% CV].
Latvian: Indivīdiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (n =6,Clcr< 20 ml/min/1,73 m2) posakonazola AUC bijaļoti mainīgs [> 96 % CV (variācijas koeficients)] salīdzinājumā ar citām nieru traucējumu grupām [< 40 % CV].
Dutch: Vaak: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 gebruikers - een verandering in het zoutgehalte van uw bloed wat blijkt uit bloedonderzoeken verschijnselen hiervan zijn onder andere een verward of zwak gevoel - abnormale gewaarwordingen op de huid, zoals een doof, tintelend, jeukend, kriebelend,
Latvian: Bieži: šādas blakusparādības var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem: - sāļulīmeņaasinīsizmaiņas,kasredzamasasinsanalīzēs - pazīmes ir, piemēram, apmulsumavai vājuma sajūta;
Dutch: braken, abdominale pijn, diarree, dyspepsie, droge mond, flatulentie, constipatie, anorectaal ongemak
Latvian: slikta dūša vemšana, sāpes vēderā, caureja, dispepsija, sausa mute,meteorisms, aizcietējums, anorektāla diskomforta
Dutch: Invasieveaspergillose
Latvian: Invazīvusēnīšinfekcijupr ofilakse
Dutch: Midazolamen andere benzodiazepines die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden Tijdens een studie onder gezonde vrijwilligers deed posaconazol orale suspensie (200 mg eenmaal daags gedurende 10 dagen) de blootstelling (AUC) aan intraveneus midazolam (0,05 mg/kg) stijgen met 83%.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās veseli brīvprātīgie, posakonazola suspensija iekšķīgai lietošanai (pa 200mgvienu reizi dienā 10 dienas) palielināja intravenozi ievadīta midazolāma (0,05 mg/kg) iedarbību(AUC) par 83 %.
Dutch: Posaconazol kan de plasmaconcentraties van vinca-alkaloïden verhogen, wat kan leidentotneurotoxiciteitenandereernstige bijwerkingen.
Latvian: Posakonazols var paaugstinātkapmirtes alkaloīdu koncentrāciju plazmā, kas var izraisīt neirotoksicitāti un citas nopietnas nevēlamasblakusparādības.
Dutch: A FABRIKANT(EN)VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Latvian: RAŽOTĀJI,KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Posaconazole Accord 100 mg maagsapresistente tabletten
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Posaconazole Accord 100 mg zarnās šķīstošās tabletes
Dutch: H2-receptorantagonisten en protonpompremmers Er werden geen klinische effectenwaargenomenwanneerposaconazol-tabletten gelijktijdig gebruiktwerdenmet antacida, H2-receptorantagonisten en protonpompremmers.
Latvian: Lietojotposakonazola tabletes vienlaicīgi ar antacīdiem, H2receptoru antagonistiem un protonu sūkņainhibitoriem,nenovērojaklīniskinozīmīguietekmi.
Dutch: Bijblootstellingen lager dan die bij de mens verkregen met therapeutische doses, veroorzaakte posaconazol afwijkingen en malformaties van het skelet, dystocie, verlengde draagtijd, eenvermindering van het gemiddelde aantal jongen per worp en postnatale levensvatbaarheid.
Latvian: Pie kopējās sistēmiskāsiedarbības,kasbijamazākanekātā,kastieksasniegtaarterapeitiskāmdevāmcilvēkam,posakonazol sizraisīja pārmaiņas skeleta struktūrā un malformācijas, distociju, paildzinātu grūsnību, samazinātu metienu un postnatālo dzīvotspēju.
Dutch: Erzijnonvoldoendegegevensoverhetgebruikvanposaconazolbijzwangere vrouwen.
Latvian: Informācija par posakonazola lietošanu grūtniecēmnav pietiekama.
Dutch: NN:
Latvian: d:
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DEHANDEL BRENGEN
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Dutch: Zelden: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers - longontsteking - verschijnselen zijn onder meer kortademigheid en opbrengen van verkleurd slijm - hoge bloeddruk in de bloedvaten in de longen (pulmonale hypertensie) waardoor uw hart en longen ernstig beschadigd kunnen worden - bloedproblemen zoals ongewone bloedstolling of langdurig bloeden - ernstige allergische reacties, waaronder wijdverspreide huiduitslag met blaren en huidschilfering - geestelijke problemen zoals stemmen horen of dingen zien die er niet zijn - flauwvallen - problemen met denken of praten, schokkerige bewegingen maken, vooral met de handen, die u niet onder controle kunt houden - beroerte - verschijnselen zijn onder meer pijn, zwakte, doof of tintelend gevoel in de ledematen - een blinde of donkere vlek in het gezichtsveld - hartfalen of hartaanval, wat kan leiden tot het stoppen van de hartslag en overlijden,
Latvian: Reti: šādas blakusparādības var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem: - pneimonija - pazīmesir,piemēram,elpastrūkumsunizmainītaskrāsasgļotuveidošanās; - augsts asinsspiediens plaušu asinsvados (pulmonāla hipertensija), kas var izraisīt būtiskus plaušu un sirds bojājumus; - ar asinīm saistītas problēmas, piemēram, neparasta asins recēšana vai ilgstoša asiņošana; - smagas alerģiskas reakcijas, tai skaitā arī plaši pūslīšu veida izsitumi un ādas lobīšanās; - psihiski traucējumi, piemēram, reāli nepastāvošu balsu dzirdēšana vai lietu saskatīšana; - samaņas zudums; - problēmas domāt vai runāt, saraustītas kustības, it īpaši nespēja kontrolēt plaukstu kustības; - insults - pazīmesir,piemēram,ekstremitāšusāpes,vājums,nejutīgumsvai tirpšana;
Dutch: Bij konijnen was posaconazol embryotoxisch bij blootstellingen groter dan die verkregen met therapeutische doses.
Latvian: Trušiem posakonazols bija embriotoksisks pie kopējās sistēmiskās iedarbības, kas pārsniedza to, kas tiek sasniegta ar terapeitiskām devām.
Dutch: Zie de lijst van geneesmiddelen hierboven die niet gebruikt mogen worden terwijl u Posaconazole Accord gebruikt.Behalve de geneesmiddelen die hierboven worden genoemd, zijn er nog andere geneesmiddelen die een risico op hartritmeproblemen geven dat hoger kan worden wanneer ze gelijktijdig met Posaconazole Accordworden ingenomen.
Latvian: Līdztekus iepriekš minētajām zālēm ir arī citas zāles, kas saistītas ar ritma traucējumu risku, un gadījumā, ja šīs zāles lieto kopā ar Posaconazole Accord, šis risks var būt palielināts.