FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Protizápalové pôsobenie ketoprofénu je založené na inhibícii enzýmov cyklooxygenázy a lipooxygenázy.
Estonian: Ketoprofeeni põletikuvastane toime põhineb tsüklo-oksügenaasi ja lipo-oksügenaasi ensüümide pärssimisel.
Slovak: 4 smernice 2001/82/ES v znení neskorších predpisov bola záležitosť predložená výboru CVMP.
Estonian: Küsimus suunati vastavalt muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõikele 4 läbivaatamiseks veterinaarravimite komiteele.
Slovak: Druh a zloženie vnútorného obalu
Estonian: Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Slovak: Spôsob podania lieku: perorálne.
Estonian: Manustamisviis: Suukaudne.
Slovak: Súčasné použitie glukokortikoidov môže spôsobiť ďalšie nežiaduce účinky GI-traktu.
Estonian: Samaaegne kasutamine glükokortikoididega võib põhjustada seedetrakti soovimatuid kõrvaltoimeid.
Slovak: Výbor CVMP na svojej schôdzi v dňoch 14. - 16. marca 2006 začal konanie podľa článku 33 ods.
Estonian: Veterinaarravimite komitee algatas oma 14.-16. märtsi 2006. aasta koosolekul vastavalt muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõikele 4 Dolovet vet 2,4 g suukaudse pulbri suhtes läbivaatamismenetluse.
Slovak: Box 99, 24101 Salo, Finsko.
Estonian: Box 99 24101 Salo Soome
Slovak: Merala sa hladina tromboxanu v mlieku aj plazme.
Estonian: Tromboksaani taset mõõdeti nii piimas kui ka vereplasmas.
Slovak: Dolovet vet 2,4 g je prášok na perorálne použitie a dodáva sa v balíčkoch po 15 g, pričom každý obsahuje 2,4 g ketoprofénu.
Estonian: Dolovet vet 2,4 g suukaudne pulber on saadaval 15 g kotikestes, üks kotike sisaldab 2,4 g ketoprofeeni.
Slovak: OZNAČENIE "LEN PRE ZVIERATÁ"
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks (veistel).
Slovak: Nepoužívať u zvierat so známou precitliveosťou na ketoprofén alebo iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Estonian: Mitte kasutada ketoprofeenile või teistele mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele (NSAID) tundlikel loomadel.
Slovak: Liečené skupiny majú jednoznačne lepšie výsledky než neliečené zvieratá, pokiaľ ide o tempo dýchania, rektálnu teplotu a kontrakcie brucha.
Estonian: Ravitud rühmades olid hingamissageduse, rektaalse temperatuuri ja vatsa kontraktsioonide näitajad võrreldes ravimata loomadega selgelt paremad.
Slovak: Je pozoruhodné, že v týchto experimentálnych podmienkach sa vôbec zaznamenal rozdiel vo veľkosti vemena v naočkovanom svale.
Estonian: Erinevuste esinemine inokuleeritud kehaveerandi udara suuruses üldse neis katsetingimustes on märkimisväärne.
Slovak: PRÍLOHA III
Estonian: MANUSTAMISTEE(D)
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Dolovet vet 2,4 g perorálny prášok
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Dolovet vet 2,4 g suukaudne pulber
Slovak: Treba zabrániť podaniu lieku kravám tesne pred pôrodom.
Estonian: Seega tuleb selle ravimi kasutamisest hoiduda veiste puhul, kellel poegimisaeg on lähenemas.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť nežiadúce účinky typické pre nesteroidné protizápalové lieky ako je hnačka vyvolaná podráždením a ulceráciou gastrointestinálneho traktu.
Estonian: Ketoprofeen võib põhjustada mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele tüüpilisi kõrvaltoimeid, nagu nt seedetrakti ärritusest ja haavandumisest tingitud kõhulahtisus.
Slovak: DÁTUM POSLEDNEJ REVÍZIE INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽOV
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV
Slovak: Žiadatelia o povolenie pre generické lieky musia dokázať bioekvivalenciu, avšak pre dokumentáciu o liekoch na základe overeného použitia sa takáto spojitosť stanovuje o niečo komplikovanejšie.
Estonian: Väljakujunenud kasutamise toimikute puhul peab olema seose loomisega geneerilisest kasutusest veidi ettevaatlikum.
Slovak: po podaní lieku.
Estonian: Retseptiravim.
Slovak: Dospelý hovädzí dobytok o hmotnosti cca 600 kg: 1 sáčok (15 g) 1 x denne po dobu 1 - 3 dni.
Estonian: Täiskasvanud veistele kehakaaluga umbes 600 kg suukaudselt: ühe 15 g kotikese sisu üks kord päevas 1…3 päeva jooksul.
Slovak: Upozornenie na podmienky a sposob likvidácie nepoužitého lieku alebo odpadových materiálov, ak existujú
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Slovak: To zodpovedá 4 mg ketoprofénu na 1 kg telesnej váhy.
Estonian: See vastab 4 mg ketoprofeenile kehamassi kg kohta.
Slovak: Pred použitím čítajte pozorne priloženú písomnú informáciu pre používateľov.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Zmiernenie zápalu a zníženie horúčky u jednotlivých zvierat.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Põletiku leevendamine ja palaviku alandamine loomadel.
Slovak: Prášok 2,4 g ketoprofénu v 1 balíčku s 15 g prášku
Estonian: 2,4 g ketoprofeeni 15 g pulbrikotikeses
Slovak: Ketoprofén je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) s protizápalovými, antipyretickými a analgetickými účinkami.
Estonian: Ketoprofeen on mittesteroidne põletikuvastane aine (NSAID), millel on põletikuvastane, palavikku alandav ja valuvaigistav toime.
Slovak: Perorálny prášok.
Estonian: RAVIMVORM Suukaudne pulber.
Slovak: OSOBITNÉ OPATRENIA PRE LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÉHO PRÍPRAVKU ALEBO ODPADU
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Slovak: Uchovávať mimo dosahu detí.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Slovak: VEĽKOST
Estonian: Kõlblikkusaeg
Slovak: Používanie počas gravidity a laktácie
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Slovak: Dolovet vet 2,4 g perorálny prášok.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dolovet vet 2,4 g suukaudne pulber.
Slovak: Iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) nesmú byť podávané súčasne s Dolovetom a v priebehu 24 hod.
Estonian: Teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (NSAID'e) ei tohi kasutada samaaegselt koos Dolovet'iga ja 24 tunni jooksul pärast Dolovet'i viimast annust, kuna ained võivad hakata konkureerima valguga seondumise kohtadel ja viia seega toksiliste toimete tekkeni.
Slovak: Ketoprofén 2,4 g
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Ketoprofeen 2,4 g
Slovak: ÚDAJE UVÁDZANÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Slovak: 6 ČÍSLO ŠARŽE č. šarže: číslo
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Slovak: Pre užívateľov:
Estonian: Keeluajad:
Slovak: 15 g prášku obsahuje:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kotike = 15 g pulbrit, mis sisaldab:
Slovak: Maximálna dĺžka trvania liečby zvyčajne nemá presiahnuť jeden týždeň.
Estonian: Tavaliselt ei tohi ravi maksimaalne kestus ületada ühte nädalat.
Slovak: Ak je to vhodné, môže sa potom vypiť pohár vody.
Estonian: Kui on mugavam, võib seejärel klaasitäie vett peale juua.
Slovak: U myší a králikov sa nepozorovala žiadna teratogenita.
Estonian: Hiirtel ja küülikutel teratogeensust ei täheldatud.
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá určiť z dostupných údajov)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Slovak: Ak je už takmer čas na vašu ďalšiu dávku, počkajte kým tento čas nenastane, a potom pokračujte ako zvyčajne.
Estonian: Kui on peaaegu järgmise annuse võtmise aeg, oodake, kuni see aeg on käes ja jätkake nagu tavaliselt.
Slovak: Váš liek užite hneď, ako si spomeniete.
Estonian: Võtke ravim niipea, kui see teile meenub.
Slovak: Pozorne dodržiavajte tieto pokyny, pokiaľ vám váš lekár nepovedal inak.
Estonian: Järgige neid juhiseid hoolikalt, kui arst ei ole soovitanud teisiti.
Slovak: [Pre perorálne liekové formy]: perorálny <X> sa odporúča užívať pred jedlom.
Estonian: [Suukaudsete ravimvormide jaoks]: Suukaudset <X> on soovitatav võtta enne sööki.
Slovak: Dávka je 0,25 mg/kg.
Estonian: Annus on 0,25 mg/kg.
Slovak: Domperidón je kontraindikovaní v nasledujúcich prípadoch:
Estonian: Domperidoon on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:
Slovak: Ak zabudnete užiť X
Estonian: Kui te unustate X-i võtta
Slovak: Iné lieky X
Estonian: Teised ravimid ja X
Slovak: Neužívajte {názov lieku} dlhšie ako 7 dní bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Estonian: Ärge võtke {väljamõeldud nimetus} arstiga nõu pidamata kauem kui 7 päeva.
Slovak: Neužívajte {názov lieku}, ak užívate lieky na liečbu:
Estonian: Ärge võtke {toote nimi}, kui te võtate ravimit, et ravida:
Slovak: Vyššie uvedený zoznam liečiv predstavuje charakteristických zástupcov a nie je úplný.
Estonian: Ülalnimetatud ainete loetelus on esindatud tüüpilised näited ja see ei ole lõplik.
Slovak: Perorálny domperidón sa má užívať pred jedlom/kŕmením.
Estonian: Suukaudset domperidooni tuleb võtta enne sööki/söötmist.
Slovak: Príznaky zvyčajne vymiznú počas 3 - 4 dní užívania tohto lieku.
Estonian: Sümptomid lahenevad tavaliselt 3...4 päeva pärast ravimi kasutamise alustamist.
Slovak: - ak máte alebo ste mali problém, pri ktorom vaše srdce nebolo schopné pumpovať krv do celého vášho tela tak, ako by malo (stav nazývaný zlyhávanie srdca).
Estonian: - kui teil on või oli probleem, et süda ei pumpa verd kehas ringi nii, nagu peaks (seisundit nimetatakse südamepuudulikkuseks);
Slovak: V súlade s usmerneniami ICH-E14 sa vykonala podrobná štúdia QT.
Estonian: ICH-E14 juhiste kohaselt viidi läbi põhjalik QT uuring.
Slovak: Pacienti sa majú snažiť užívať každú dávku v naplánovanom čase.
Estonian: Patsientidel tuleb iga annus võtta planeeritud ajal.
Slovak: Môže byť potrebné zníženie dávky.
Estonian: Annuse vähendamine võib olla vajalik.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste sa svojho lekára alebo lekárnika opýtali, či je pre vás {názov lieku} bezpečný, ak užívate akékoľvek iné lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
Estonian: Oluline on küsida oma arstilt või apteekrilt, kas {väljamõeldud nimetus} on teie jaoks ohutu, kui te võtate teisi ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid.
Slovak: V prípade dlhodobej liečby sa odporúča, aby ste sa poradili so svojím lekárom, pretože môže byť potrebné, aby ste užívali nižšiu dávku alebo aby ste užívali tento liek menej často a váš lekár vás možno bude chcieť pravidelne vyšetrovať.
Estonian: Kui teil on vaja seda ravimit pikka aega võtta, on soovitatav nõu pidada arstiga, sest võib-olla peate te kasutama väiksemaid annuseid või võtma ravimit pikemate ajavahedega ja arstil võib olla vaja teid sagedamini kontrollida.
Slovak: Ak je {názov lieku} určený pre dieťa, o liekovej forme pre deti sa poraďte so svojím lekárom.
Estonian: Kui {toote nimi} on mõeldud lapsele, küsige arstilt lapsele mõeldud ravimvormi.
Slovak: Význam druhej štúdie pre ľudí po expozícii perorálne podanému domperidónu nie je jasný.
Estonian: Viimati mainitud uuringu tähtsus inimestele pärast suukaudselt manustatud domperidooni on teadmata.
Slovak: V prípade predávkovania sa môže použiť symptomatická liečba.
Estonian: Üleannustamise korral võib rakendada sümptomaatilist ravi.
Slovak: Ak užijete viac X ako máte
Estonian: Kui te võtate X-i rohkem kui ette nähtud
Slovak: [Perorálna suspenzia/sirup]
Estonian: [Suukaudne suspensioon/siirup]
Slovak: Ak sa užíva bez vody, tableta sa má umiestniť na jazyk a pred prehltnutím sa má nechať v ústach rozpustiť.
Estonian: Ilma veeta võtmisel asetage tablett keelele ja laske sel enne alla neelamist suus lahustuda.
Slovak: Pri opakovanom podávaní dávky domperidónu štyrikrát denne (každých 5 hodín) počas 4 dní sa pozorovala 2- až 3-násobná akumulácia AUC domperidónu.
Estonian: Domperidooni korduva manustamise korral neli korda ööpäevas (iga 5 tunni järel) 4 päeva jooksul täheldati domperidooni AUC 2..3-kordset akumuleerumist.
Slovak: Poruchy kardiovaskulárneho systému: hlásili sa poruchy srdcového rytmu (rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca); ak sa toto objaví, musíte liečbu okamžite ukončiť.
Estonian: Südame-veresoonkonna süsteemi häired: teatatud on südame rütmihäiretest (kiire või ebaregulaarne südamerütm); sel juhul tuleb ravi viivitamatult lõpetada.
Slovak: Počas 24-hodinového obdobia nepodávajte viac ako 3-krát.
Estonian: Ärge andke üle kolme korra 24 tunni jooksul.
Slovak: Domperidón sa má počas dojčenia užívať len v prípade, ak váš lekár zhodnotí, že je to u vás absolútne nevyhnutné.
Estonian: Domperidooni tohib kasutada rinnaga toitmise ajal ainult siis, kui arst peab seda selgelt vajalikuks.
Slovak: Ak ste užili príliš veľa {názov lieku}, okamžite kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo toxikologické centrum, najmä ak príliš veľa lieku užilo dieťa.
Estonian: Kui olete võtnud või kasutanud liiga palju {väljamõeldud nimetus}, pöörduge kohe oma arsti või apteekri poole või mürgistuskeskusesse, eriti juhul, kui laps on võtnud liiga palju ravimit.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby okamžite hlásili akékoľvek kardiálne príznaky.
Estonian: Patsiendid peavad kohe teatama kõigist südamega seotud sümptomitest.
Slovak: - ak sa na vašom EKG (elektrokardiogram) ukazuje problém so srdcom, ktorý sa nazýva „predĺžený upravený interval QT".
Estonian: - kui teie EKG (elektrokardiogramm) näitab südameprobleemi, mida nimetatakse „pikenenud korrigeeritud QT-intervall";
Slovak: Ak sa u vás počas užívania domperidónu objavia poruchy srdcového rytmu, ako je napr. búšenie srdca, ťažkosti s dýchaním, strata vedomia, kontaktujte svojho lekára.
Estonian: Kui teil tekivad domperidooni võtmise aja südame rütmihäired, näiteks, südamepekslemine, hingamisraskused, teadvuse kadu, võtke ühendust oma arstiga.
Slovak: Má sa rozhodnúť či ukončiť dojčenie, alebo ukončiť/prerušiť liečbu domperidónom, pri zohľadnení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Estonian: Otsus lõpetada imetamine või lõpetada/vältida ravi domperidooniga tuleb teha arvestades rinnaga toitmise kasulikkust lapsele ja ravist saadavat kasulikkust emale.
Slovak: Pri inhibícii metabolizmu prostredníctvom CYP3A4 sa voľné plazmatické koncentrácie domperidónu môžu zvýšiť až na 3-násobok.
Estonian: Metabaolismi inhibeerimise korral läbi CYP3A4 võib domperidooni vaba kontsentratsioon plasmas suureneda kuni 3 korda.
Slovak: - ak užívate určité lieky (pozri „Iné lieky a <X>")
Estonian: - kui te võtate teatud ravimeid (vt „Võtmine koos teiste ravimitega").
Slovak: Neužívajte viac ako 30 mg denne.
Estonian: Ärge võtke üle 30 mg ööpäevas.
Slovak: Vyššie riziko sa pozorovalo u pacientov starších ako 60 rokov, u pacientov užívajúcich denné dávky vyššie ako 30 mg a u pacientov, ktorí súbežne užívali liečivá predlžujúce interval QT alebo inhibítory CYP3A4.
Estonian: Suuremat riski täheldati patsientidel, kes on üle 60 aasta vanad, patsientidel, kes kasutavad suuremaid annuseid kui 30 mg, ja patsientidel, kes kasutavad samal ajal QT aega pikendavaid ravimeid või CYP3A4 inhibiitoreid.
Slovak: Počas dohľadu po uvedení lieku na trh sa u pacientov užívajúcich domperidón objavili veľmi zriedkavé prípady predĺženia intervalu QT a torsades de pointes.
Estonian: Turuletulekujärgse järelevalve jooksul on väga harvadel juhtudel esinenud domperidooni kasutanud patsientidel QT aja pikenemist ja torsades de pointes'i.
Slovak: Orodispergovateľná tableta sa pomocou slín rýchlo rozpúšťa v ústach a môže sa užívať s vodou alebo bez nej.
Estonian: Kuna suus dispergeeruvad tabletid lahustuvad sülje abil suus kiiresti, võib neid võtta koos veega või ilma.
Slovak: • malárie (najmä halofantrín),
Estonian: • malaariat (eriti halofantriini);
Slovak: Dospelí a dospievajúci (vo veku 12 rokov a starší a s telesnou hmotnosťou 35 kg alebo viac) [Tablety (filmom obalené tablety, obalené tablety, obalené tablety s deliacou ryhou, šumivé tablety, žuvacie tablety), orodispergovateľné tablety, kapsuly]
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad ning kehakaaluga 35 kg või enam) [Tabletid (õhukese polümeerikattega, kaetud, murdejoonega, kihisev, näritav), suus dispergeeruvad tabletid, kapslid]
Slovak: - trpíte problémami s obličkami (porucha funkcie alebo zlyhanie obličiek).
Estonian: - probleeme neerudega (neerufunktsiooni halvenemine või neerupuudulikkus).
Slovak: [Čapíky]
Estonian: [Rektaalsuposiidid]
Slovak: Informácie týkajúce sa lieku môžu byť podľa potreby následne aktualizované príslušnými úradmi členských štátov v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4 článok III nariadenia 2001/83/ES.
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4.peatüki kohaselt võivad liikmesriigi pädevad asutused koostöös viiteliikmesriigiga tooteteavet hiljem ajakohastada, kui see on asjakohane.
Slovak: Epidemiologické štúdie preukázali, že domperidón je spojený so zvýšeným rizikom závažných ventrikulárnych arytmií alebo s náhlou srdcovou smrťou (pozri časť 4.8).
Estonian: Epidemioloogilised uuringud näitasid, et domperidoon oli seotud tõsiste ventrikulaarsete arütmiate või kardiaalse äkksurma suurenenud riskiga (vt lõik 4.8).
Slovak: V materskom mlieku sa zistili malé množstvá domperidónu.
Estonian: Rinnapiimast on leitud vähene kogus domperidooni.
Slovak: Neznáme: ventrikulárne arytmie, predĺženie intervalu QTc, torsades de pointes, náhla srdcová smrť (pozri časť 4.4)
Estonian: Teadmata: ventrikulaarsed arütmiad, QTc-intervalli pikenemine, torsades de pointes, kardiaalne äkksurm (vt lõik 4.4).
Slovak: Ak užívate lieky na liečbu infekcie (plesňové infekcie alebo bakteriálna infekcia) a/alebo ak máte problémy so srdcom alebo máte AIDS/HIV, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi (pozri časť „Iné lieky a <X>").
Estonian: Palun öelge oma arstile või apteekrile, kui te kasutate infektsioonivastased ravimeid (seeninfektsioonide või bakteriaalsete infektsioonide vastu) ja/või kui teil on probleeme südamega või teil on HIV/AIDS (vt lõik „Teised ravimid ja X").
Slovak: Riziko sa zvyšuje pri súbežnom podávaní domperidónu s niektorými liekmi.
Estonian: Riski suurendab ka domperidooni manustamine koos mõningate ravimitega.
Slovak: V prípade predávkovania sa má okamžite poskytnúť štandardná symptomatická liečba.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb alustada kohe sümptomaatilise raviga.
Slovak: Hoci sa u zdravých jedincov biologická dostupnosť domperidónu pri jeho užívaní po jedle zvyšuje, pacienti s gastrointestinálnymi problémami majú domperidón užívať 15 - 30 minút pred jedlom.
Estonian: Kuigi domperidooni biosaadavus tervetel isikutel suureneb, kui ravimit võtta pärast sööki, peaksid mao-soolte kaebustega patsiendid võtma domperidooni 15…30 minutit enne sööki.
Slovak: • problémov so srdcom alebo vysokého krvného tlaku (napr. amiodarón, dronedarón, chinidín,
Estonian: • südamehaigust või kõrgenenud vererõhku (nt amiodarooni, dronedarooni, kinidiini,
Slovak: Domperidón je spojený s predĺžením intervalu QT na elektrokardiograme.
Estonian: Domperidooni seostatakse elektrokardiogrammil QT-intervalli pikenemisega.
Slovak: Časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete X"
Estonian: Mida on vaja teada enne X-i võtmist
Slovak: U pacientov so závažnou nedostatočnosťou obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min/1,73 m2) bol polčas eliminácie domperidónu zvýšený zo 7,4 na 20,8 hodín, ale plazmatické hladiny liečiva boli nižšie ako u zdravých dobrovoľníkov.
Estonian: Raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/min/1,73m2) on domperidooni poolväärtusaeg pikenenud 7,4 tunnilt 20,8 tunnini, kuid ravimi plasmasisaldus oli väiksem kui tervetel vabatahtlikel.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Estonian: Pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Slovak: Časť 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia [Táto časť sa má upraviť tak, aby obsahovala nasledujúce znenie]
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine [Käesolevat lõiku tuleb muuta vastava sõnastuse sisseviimiseks.]
Slovak: Súbežné užívanie nasledujúcich liečiv je kontraindikované
Estonian: Järgmiste ainetega kooskasutamine on vastunäidustatud
Slovak: Tablety, šumivý granulát, čapíky
Estonian: Tabletid, kihisevad graanulid, rektaalsuposiidid
Slovak: Štúdie elektrofyziológie domperidónu in vitro a in vivo naznačujú celkové stredne závažné riziko predĺženia intervalu QTc u ľudí.
Estonian: Elektrofüsioloogilised in vitro ja in vivo uuringud viitavad üldiselt mõõdukale riskile, et domperidoon pikendab QTc-intervalli inimesel.
Slovak: AIDS/HIV (inhibítory proteázy),
Estonian: • AIDS-i/HIV-i (proteaasi inhibiitoreid);
Slovak: Domperidón sa môže spájať so zvýšeným rizikom poruchy srdcového rytmu a zástavy srdca.
Estonian: Domperidoon võib olla seotud südame rütmihäire ja südameseiskuse suurenenud riskiga.
Slovak: Dávku podávajte maximálne 3-krát denne, ak je to možné pred jedlom/kŕmením.
Estonian: Andke maksimaalne annus 3 korda ööpäevas, võimaluse korral enne sööki/toitmist.
Slovak: O poruchách elekrolytovej rovnováhy (hypokaliémia, hyperkaliémia, hypomagneziémia) alebo o bradykardii je známe, že zvyšujú proarytmické riziko.
Estonian: Elektrolüütide häired (hüpokaleemia, hüperkaleemia, hüpomagneseemia) või bradükardia on teadaolevalt seisundid, mis suurendavad proarütmia tekkeriski.
Slovak: Úpravy príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa
Estonian: lisa Muudatused ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavate osade kohta
Slovak: - ak máte problém, ktorý spôsobuje nízku hladinu draslíka alebo horčíka alebo vysokú hladinu draslíka vo vašej krvi.
Estonian: - kui teil on probleem, mille tõttu on teil veres väike kaaliumi- või magneesiumisisaldus või suur kaaliumsisaldus;
Slovak: Domperidón môže u dojčeného dieťaťa spôsobiť neželané vedľajšie účinky postihujúce srdce.
Estonian: Domperidoon võib põhjustada soovimatuid kõrvaltoimeid rinnapiimatoidul oleva lapse südamele.
Slovak: Tento liek sa používa u dospelých a detí na liečbu nevoľnosti a vracania.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse täiskasvanute ning laste iivelduse (halb enesetunne) ja oksendamise raviks.
Slovak: Zvyčajná dávka je obsah jedného čapíku 2- krát denne.
Estonian: Tavaline annus on üks suposiit kaks korda päevas.
Slovak: Najväčší časovo zhodný priemerný rozdiel QTcF medzi domperidónom a placebom bol 5,4 milisekundy (95 % IS: -1,7 až 12,4) pri domperidóne a 7,5 milisekundy (95 % IS: 0,6 až 14,4) pri placebe.
Estonian: Suurim keskmine QTcF-intervalli erinevus domperidooni- ja platseeborühma vahel oli vastavalt 5,4 ms (usaldusvahemik 95%: -1,7... 12,4) ja 7,5 ms (usaldusvahemik 95%: 0,6...14,4).
Slovak: Napríklad u detí s telesnou hmotnosťou 10 kg je dávka 2,5 mg a táto dávka sa môže podať trikrát denne do maximálnej dávky 7,5 mg denne.
Estonian: Näiteks 10 kg kaaluva lapse annus on 2,5 mg ja seda võib anda kolm korda ööpäevas kuni maksimaalse annuseni 7,5 mg ööpäevas.
Slovak: Neužívajte viac ako tri tablety denne.
Estonian: Ärge võtke üle kolme tableti ööpäevas.
Slovak: Dve predchádzajúce štúdie liekových interakcií však preukázali určitý dôkaz predĺženia intervalu QTc pri podávaní domperidónu v monoterapii (10 mg 4-krát denne).
Estonian: Ometi on kahes eelmises ravimite koostoime uuringus näidatud domperidooni manustamisel monoteraapiana (10 mg 4 korda ööpäevas) QTc-intervalli pikenemist.
Slovak: Pri súbežnom užívaní nasledujúcich liečiv sa vyžaduje opatrnosť Pri liečivách vyvolávajúcich bradykardiu a hypokaliémiu, ako aj pri nasledujúcich makrolidoch podieľajúcich sa na predĺžení intervalu QT: azitromycín a roxitromycín (klaritromycín je kontraindikovaný, pretože je silným inhibítorom CYP3A4), sa má postupovať s opatrnosťou.
Estonian: Järgnevate ravimitega kooskasutamisel on vaja olla ettevaatlik Ettevaatlik peab olema bradükardia ja hüpokaleemia teket põhjustavate ravimite ning järgnevate QT-intervalli pikenemisega seotud makroliidide kasutamisel: asitromütsiin ja roksitromütsiin (klaritromütsiin kui tugev CYP3A4 inhibiitor on vastunäidustatud).
Slovak: [Šumivý granulát 10 mg]
Estonian: [Kihisevad graanulid, 10 mg]
Slovak: Výskyt nežiaducich účinkov, najmä kardiálnych účinkov, po expozícii prostredníctvom ľudského materského mlieka nie je možné vylúčiť.
Estonian: Kõrvaltoimete avaldumist, eelkõige toimet südamele ei saa välistada pärast rinnapiima saamist.
Slovak: U jedincov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene je systémová expozícia trochu nižšia ako u zdravých jedincov na základe Cmax a AUC, bez žiadnej zmeny vo väzbe na bielkoviny alebo v terminálnom polčase.
Estonian: Kerge maksakahjustusega isikutel on mõnevõrra väiksem süsteemne ekspositsioon võrrelduna tervete isikutega, põhinedes Cmax-il ja AUC-l, kusjuures valkude sidumisvõime või plasma poolväärtusaeg ei ole muutunud.