FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não foram comunicadas interacções com colírio antibiótico utilizado em combinação com a cirurgia.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um milliverkanir við sýklalyf í formi augndropa í tengslum við aðgerð.
Portuguese: Gravidez,amamentação e fertilidade
Icelandic: Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi
Portuguese: A seguir à posologia de duas vezes ao dia com bromofenac colírio, as concentrações plasmáticas não foram quantificáveis.
Icelandic: Í kjölfar skömmtunar brómfenaks augndropa tvisvar á dag var styrkur í blóðvökva ómælanlegur.
Portuguese: Escreva a data da abertura no rótulo da embalagem no espaço indicado para o efeito.
Icelandic: Skráið opnunardagsetningu á þar til gert svæði á öskjunni.
Portuguese: A utilização concomitante de AINEs e de esteróides tópicos pode aumentar o potencial para problemas na cura.
Icelandic: Samhliða notkun bólgueyðandi lyfja og staðbundinna stera kann að auka líkur á vandamálum hvað varðar bata.
Portuguese: Folheto informativo: informação para o utilizador Yellox 0,9 mg/ml colírio, solução
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Yellox 0,9 mg/ ml augndropar, lausn
Portuguese: Não se verificaram observações anormais ou reações adversas de preocupação clínica com a administração de duas gotas de solução a 2mg/ml, quatro vezes ao dia, durante um período até 28 dias.
Icelandic: Gjöf á tveimur dropum af 2 mg/ml lausn fjórum sinnum á dag í allt að 28 daga leiddi ekki til neinna óeðlilegra niðurstaðna eða aukaverkana með klíníska þýðingu.
Portuguese: Bausch & Lomb Nordic AB
Icelandic: Bausch & Lomb
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Portuguese: Se notar a visão desfocada depois da instilação, não conduza nem utilize máquinas até a sua visão estar nítida.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þokukenndri sjón þegar droparnir eru settir í augað, skaltu forðast akstur og notkun véla þar til sjón þín verður eðlileg á ný.
Portuguese: Yellox contém sulfito de sódio o qual pode causar reações do tipo alérgico, incluindo sintomas anafiláticos e que colocama vida em risco ou episódios asmáticos menos graves, em doentes susceptíveis.
Icelandic: Yellox inniheldur natríumsúlfíð sem kann að valda ofnæmisviðbrögðum, svo sem bráðaofnæmiseinkennum og lífshættulegum eða vægari astmaköstum hjá næmum sjúklingum.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de bromofenac em mulheres grávidas.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun brómfenaks á meðgöngu.
Portuguese: Após a administração oral de 14C-bromofenac a voluntários saudáveis, verificou-se que a excreção urinária foi a principal via de excreções radioactivas, representando aproximadamente 82%, enquanto a excreção fecal representou, aproximadamente, 13% da dose.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar 14C-brómfenaks til inntöku hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum kom í ljós að útskilnaður með þvagi var helsta útskilnaðarleið geislavirkni og nam u.þ.b.
Portuguese: Perfuração da córnea* Úlcera corneana* Erosão da córnea, grave* Escleromalacia* Infiltrados corneanos* Distúrbios da córnea* Cicatriz na córnea*
Icelandic: Götun glæru* Sár í glæru* Eyðing glæru, alvarleg* Eyðing hvítu* Íferðir í glæru* Röskun í glæru* Ör á glæru*
Portuguese: Bromofenac exibe uma ligação elevada às proteínas plasmáticas.
Icelandic: Brómfenak binst mikið við prótín í blóðvökva.
Portuguese: Os doentes com evidência de rutura epitelial da córnea devem suspender imediatamente a utilização de AINEs tópicos e devem ser monitorizados atentamente relativamente à integridade da córnea.
Icelandic: Sjúklingar sem sýna merki um niðurbrot í glæruþekju skulu tafarlaust hætta notkun staðbundinna bólgueyðandi lyfja og fylgjast skal náið með þeim hvað varðar heilbrigði glæru.
Portuguese: Num estudo vasto e bem-controlado conduzido no Japão, Yellox demonstrou ser tão eficaz como o pranoprofeno solução oftálmica.
Icelandic: Yellox jafn árangursríkt og pranóprófen augnlyf lausn.
Portuguese: - se tem distúrbios hemorrágicos (p. ex., hemofilia) ou se os tiver tido no passado, ou se estiver a tomar outros medicamentos que possam prolongar o tempo da hemorragia (p.ex.
Icelandic: - ef þú átt við blæðingarkvilla að stríða (t.d. dreyrasýki), hefur átt við slíkt að stríða eða tekur önnur lyf sem kunna að lengja blæðingartíma (t.d. warfarín, klópídógrel, asetýlsalisýlsýra).
Portuguese: Hemorragia da pálpebra
Icelandic: Aukin blóðsókn í táru
Portuguese: Se parar de utilizar Yellox
Icelandic: Ef hætt er að nota Yellox
Portuguese: Pharmaswiss Hellas A.E. Τηλ: +30 210 8108 460
Icelandic: Valeant Pharma S.R.L. Tel: +40 374 102 600
Portuguese: Frequência
Icelandic: Víxlnæmi
Portuguese: Existem comunicações de que os AINEs oftálmicos podem provocar um aumento das hemorragias nos tecidos oculares (incluindo hifema) em combinação com a cirurgia ocular.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um það að bólgueyðandi lyf í augu kunni að valda aukinni blæðingu í augnvefjum (svo sem framhólfsblæðingu) í tengslum við augnaðgerð.
Portuguese: Contudo, a seguir à administração ocular, os níveis plasmáticos não foram detectáveis (ver secção 5.2).
Icelandic: Hins vegar var styrkur í blóðvökva ekki mælanlegur í kjölfar lyfjagjafar í auga (sjá kafla 5.2).
Portuguese: 5 ml de solução num frasco de polietileno com um conta-gotas e uma cápsula de fecho com rosca em polietileno.
Icelandic: 5 ml lausn í pólýetýlen dropaglasi sem hægt er að kreista með dropastút og pólýetýlen skrúfloki.
Portuguese: Yellox está indicado no tratamento da inflamação ocular pós-operatória a seguir à extracção de cataratas no adulto.
Icelandic: Yellox er ætlað fullorðnum í meðferð við bólgu í auga eftir brottnám augasteins.
Portuguese: Yellox não deve ser administrado a crianças e adolescentes.
Icelandic: Börn og unglingar eiga ekki að nota Yellox.
Portuguese: Yellox é utilizado para reduzir a inflamação ocular a seguir à cirurgia das cataratas em adultos.
Icelandic: Yellox er notað til að draga úr augnbólgu hjá fullorðnum í kjölfar augnaðgerðar vegna drers.
Portuguese: Nos estudos em animais não foram observados efeitos do bromofenac sobre a fertilidade.
Icelandic: Ekki varð vart við nein áhrif af brómfenaki á frjósemi í dýrarannsóknum.
Portuguese: Consequentemente, em doentes em risco, a utilização concomitante de corticosteróides oftálmicos com AINEs pode conduzir a um risco mais elevado de acontecimentos adversos na córnea.
Icelandic: Af þessu leiðir að samhliða notkun barkstera í augu kann að valda meiri hættu á aukaverkunum á glæru hjá sjúklingum sem eru í áhættuhóp.
Portuguese: 1 ml de solução contém 0,9 mg de bromofenac (na forma de sódio sesqui-hidratado).
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 0,9 mg brómfenak (sem natríumseskvíhýdrat).
Portuguese: Valeant Pharma S.R.L.
Icelandic: Kypropharm Ltd.
Portuguese: Sabe-se que o cloreto de benzalcónio descolora as lentes de contacto hidrófilas, devendo evitar-se o contacto com as lentes de contacto.
Icelandic: Vitað er að bensalkónklóríð getur valdið litabreytingum á mjúkum augnlinsum.
Portuguese: 198 (2 x 98) cápsulas (embalagem múltipla)
Icelandic: Þynna (PVC/PE/PCTFE/ál) 196 (2 x 98) hylki (fjölpakkningu)
Portuguese: Número (UE) da AIM
Icelandic: EMA -verkefnisnúmer (Sér)heiti
Portuguese: de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain.
Icelandic: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spánn.
Portuguese: Deve informar o seu médico no caso de isto acontecer consigo.
Icelandic: Þú skalt segja lækninum þínum frá þessu ef þetta gerist hjá þér.
Portuguese: YENTREVE é indicado em adultos.
Icelandic: YENTREVE er ætlað fullorðnum.
Portuguese: A dose habitual de YENTREVE é 40 mg duas vezes ao dia (de manhã e ao final da tarde/noite).
Icelandic: Venjulegur skammtur af YENTREVE er 40 mg tvisvar á dag (að morgni og síðdegis/að kvöldi).
Portuguese: Algumas doentes que pararam subitamente de tomar YENTREVE após uma semana ou mais de tratamento tiveram sintomas tais como
Icelandic: Sumir sjúklingar, sem hætta skyndilega að taka YENTREVE eftir meira en 1 viku meðferð, hafa fengið einkenni eins og:
Portuguese: • Certifique-se que a sua parteira e/ou médico sabem que está a tomar YENTREVE.
Icelandic: Vertu viss um að ljósmóðirin og/eða læknirinn viti að þú ert að taka YENTREVE.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendida separadamente
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, ekki má selja staka pakka.
Portuguese: A utilização de mais do que um destes medicamentos ao mesmo tempo deve ser evitada.
Icelandic: Forðast skal notkun á fleiri en einum af þessum lyfjum samtímis.
Portuguese: • sentir o coração a bater no peito, batimentos cardíacos rápiods e/ou irregulares
Icelandic: Finnast hjartað banka í brjóstinu, hraður og/eða óreglulegur hjartsláttur
Portuguese: 3 Ver a secção 4.4.
Icelandic: 3Sjá kafla 4.4.
Portuguese: O seu médico deve decidir se pode tomar YENTREVE com outros medicamentos.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort þú getir tekið YENTREVE með öðrum lyfjum.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Yentreve se:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú tekur Yentreve:
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver tensão arterial alta ou doença cardíaca.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn þinn ef þú ert með háan blóðþrýsting eða hjartasjúkdóm.
Portuguese: Estes ocorrem habitualmente nos primeiros dias da interrupção do tratamento, mas ocorreram comunicações muito raras destes sintomas em doentes que inadvertidamente se esqueceram de tomar uma dose.
Icelandic: Þau eiga sér yfirleitt stað á fyrstu dögunum eftir að meðferð er hætt, en örsjaldan hefur verið greint frá slíkum einkennum hjá sjúklingum sem hafa óvart gleymt að taka skammt.
Portuguese: Deve esperar pelo menos 14 dias após ter parado de tomar um IMAO antes de começar a tomar YENTREVE.
Icelandic: Þú verður að bíða í að minnsta kosti 14 daga frá því að þú hættir að taka MAO-hemil áður en þú mátt taka YENTREVE.
Portuguese: Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas, antes de saber o efeito que YENTREVE tem em si.
Icelandic: Akið hvorki né stjórnið tækjum eða vélum uns þú veist hvaða áhrif YENTREVE hefur á þig.
Portuguese: Observaram-se diferenças em cada visita após 4 semanas (duloxetina 54% e placebo 22%), 8 semanas (52% e 29%) e 12 semanas (52% e 33%) de medicação.
Icelandic: Munur fannst í öllum heimsóknum eftir 4 vikna lyfjameðferð (duloxetin 54% og lyfleysa 22%), 8 vikna meðferð (52% og 29%) og 12 vikna meðferð (52% og 33%).
Portuguese: YENTREVE pode causar uma sensação de agitação ou incapacidade de se manter sentado ou quieto.
Icelandic: YENTREVE getur valdið eirðarleysis tilfinningu eða vangetu til að sitja eða standa kyrr.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade YENTREVE não deve ser utilizado no tratamento de crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Icelandic: Notkun hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri Ekki ætti að nota YENTREVE til að meðhöndla börn og unglinga undir 18 ára aldri.
Portuguese: Não deixe de tomar YENTREVE nem altere a dose sem falar com o seu médico.
Icelandic: Hættu ekki að taka YENTREVE og ekki breyta skammti án þess að ræða fyrst við lækninn.
Portuguese: YENTREVE aumenta os níveis de serotonina e noradrenalina no sistema nervoso.
Icelandic: YENTREVE eykur styrk serótóníns og noradrenalíns í taugakerfinu.
Portuguese: Após 2 a 4 semanas de tratamento, as doentes devem ser reavaliadas de forma a avaliar o benefício e tolerância à terapêutica.
Icelandic: Eftir 2-4 vikna meðferð, skal meta sjúklinga aftur með tilliti til virkni og hvernig meðferðin þolist.
Portuguese: • Se tomar YENTREVE próximo do final da gravidez, o seu bebé pode ter alguns sintomas quando nascer.
Icelandic: Ef þú ert að taka YENTREVE í lok meðgöngu, getur verið að barnið þitt sé með eitthvert þessara einkenna við fæðingu.
Portuguese: O seu médico pode decidir começar o tratamento com 20 mg duas vezes por dia durante duas semanas antes de aumentar a dose para 40 mg duas vezes por dia.
Icelandic: Læknirinn þinn gæti ákveðið að hefja meðferð þína með 20 mg tvisvar á dag í tvær vikur áður en hann eykur skammtinn í 40 mg tvisvar á dag.
Portuguese: Código ATC: N06AX21.
Icelandic: N06AX21
Portuguese: Deve ter cuidados adicionais se beber álcool quando estiver a tomar YENTREVE.
Icelandic: Þú skalt fara sérstaklega varlega ef þú ákveður að neyta áfengis á meðan þú tekur YENTREVE.
Portuguese: 4 Casos de agressão e raiva têm sido notificados particularmente no início do tratamento ou após a interrupção do tratamento.
Icelandic: 4Greint hefur verið frá tilfellum af árásarhneigð og reiði, einkum við upphaf meðferðar eða eftir að meðferð lýkur.
Portuguese: Também deve saber que os doentes com menos de 18 anos de idade têm um risco acrescido de efeitos indesejáveis, tais como tentativa de suicídio, ideias de suicídio e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamentos de oposição e cólera) quando tomam este tipo de medicamentos.
Icelandic: Einnig ættir þú að vita að sjúklingar undir 18 ára aldri eru í aukinni hættu á aukaverkunum eins og tilraunum til sjálfsvíga, hugleiðingum um sjálfsvíg og fjandskap (aðallega árásarhneigð, mótþróa og reiði) þegar þeir taka þennan flokk lyfja.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta da duloxetina variou entre 32% e 80% (média de 50%; N=8 indivíduos).
Icelandic: Heildaraðgengi duloxetins eftir inntöku er á bilinu frá 32% til 80% (meðaltal 50%; N=8 einstaklingar).
Portuguese: Confirme com o seu médico se já está a tomar outros medicamentos contendo duloxetina.
Icelandic: Spurðu lækninn þinn hvort þú sért nú þegar að nota annað lyf sem inniheldur duloxetin.
Portuguese: A depressão está associada a um risco acrescido de pensamentos suicidas, automutilação e suicídio (acontecimentos relacionados com suicídio).
Icelandic: Þunglyndi tengist aukinni hættu á sjálfsvígshugsunum, sjálfsskaða og sjálfsvígum (sjálfsvígstengdum atburðum).
Portuguese: Não se observaram deformações num outro ensaio que testava uma dose mais elevada de um diferente sal de duloxetina.
Icelandic: Ekki varð vart við vanskapanir í annarri rannsókn þar sem gefnir voru hærri skammtar af öðru salti duloxetins.
Portuguese: Blisters de cloreto de polivinil (PVC), polietileno (PE), e policlorotrifluoroetileno (PCTFE) selados com folha de alumínio.
Icelandic: Pólývínýlklóríð (PVC), Pólýetýlen (PE), og Pólýklórótrifluoroetýlen (PCTFE) þynnupakkningar sem er lokað með álþynnu.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á se deve ou não tomar YENTREVE.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvort þú ættir að taka YENTREVE áfram.
Portuguese: Deve aconselhar-se com o seu médico ou farmacêutico.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Portuguese: YENTREVE é para uso oral.
Icelandic: YENTREVE er til inntöku.
Portuguese: Estes efeitos são normalmente ligeiros a moderados e desaparecem em pouco tempo.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru venjulega vægar til miðlungs alvarlegar og hverfa oft eftir stuttan tíma.
Portuguese: Quedas8
Icelandic: Dettni8
Portuguese: Pensa-se que YENTREVE atue através do aumento da força do músculo que retém a urina quando nos rimos, espirramos ou realizamos atividades físicas.
Icelandic: YENTREVE er talið verka með því að auka styrk vöðvans sem lokar þvagblöðrunni þegar þú hlærð, hnerrar eða við líkamlega áreynslu.
Portuguese: O componente principal do YENTREVE, a duloxetina, é utilizado noutros medicamentos para outras doenças:
Icelandic: YENTREVE, duloxetin, er notað í öðrum lyfjum við öðrum einkennum:
Portuguese: Se durante a terapêutica com YENTREVE o doente desenvolver sintomas de agitação ou depressão, deve procurar ajuda médica especializada, dado que a depressão é uma doença grave.
Icelandic: Ef sjúklingur verður æstur eða fær þunglyndiseinkenni meðan hann er á YENTREVE meðferð skal leita eftir sértækri læknisaðstoð, þar sem þunglyndi er alvarlegur sjúkdómur.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre o uso de duloxetina em mulheres grávidas.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi fullnægjandi upplýsingar um notkun duloxetins hjá þunguðum konum.
Portuguese: Eli Lilly Norge A.S.
Icelandic: Norge Eli Lilly Norge A.S
Portuguese: São frequentes os sintomas de privação quando o tratamento é interrompido, particularmente se for interrompido abruptamente (ver secção 4.8).
Icelandic: Fráhvarfseinkenni eru algeng þegar meðferð er hætt, sérstaklega ef meðferð er stöðvuð skyndilega (sjá kafla 4.8).
Portuguese: YENTREVE só deve ser usado na gravidez, se os benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais para o feto.
Icelandic: YENTREVE skal einungis notað á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir mögulega hættu fyrir fóstrið.
Portuguese: O tratamento com duloxetina tem estado associado ao aparecimento de acatísia, caracterizada por uma agitação desagradável subjetiva ou perturbadora e por uma necessidade de se mexer com frequência acompanhada por uma incapacidade de se sentar ou manter quieto.
Icelandic: Notkun duloxetins hefur verið tengt myndun hvíldaróþols, sem einkennist af huglægu óþægilegu eða tilfinnanlegu eirðarleysi og þörf á hreyfingu og einnig oft vangetu til þess að standa eða sitja kyrr.
Portuguese: Com base na variação da depuração, as diferenças farmacocinéticas com base no género não justificam a recomendação de utilização de uma dose mais baixa nas mulheres.
Icelandic: Vegna skörunar á úthreinsun réttlæta mismunandi lyfjahvörf kynjanna ekki að ráðlagt sé að nota lægri skammta fyrir konur.
Portuguese: A farmacocinética da duloxetina nas doentes que são metabolizadoras fracas relativamente ao CYP2D6, não foi especificamente investigada.
Icelandic: Lyfjahvörf duloxetins hjá sjúklingum með hæg umbrot með tilliti til CYP2D6 hafa ekki verið rannsökuð sérstaklega.
Portuguese: Os alimentos podem aumentar de 6 para 10 horas o tempo médio necessário para atingir a concentração máxima o que faz diminuir marginalmente, a extensão da absorção (em aproximadamente 11%).
Icelandic: Matur lengir tímann sem tekur að ná hámarksþéttni úr 6 í 10 tíma og hefur lítilsháttar áhrif til lækkunar magnsins sem frásogast (um 11%).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico em doentes com insuficiência renal ligeira ou moderada (depuração da creatinina entre 30 e 80 ml/min).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með væga eða miðlungs skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30 til 80 ml/mín).
Portuguese: Desconhece-se qual o potencial risco para o ser humano.
Icelandic: Möguleg hætta hjá mönnum er óþekkt.
Portuguese: Insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) (ver secção 4.4).
Icelandic: Mikið skert nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun <30 ml/mín) (sjá kafla 4.4).
Portuguese: • acufenos (perceção de sons dentro do ouvido quando não há sons exteriores), dor de ouvidos
Icelandic: Eyrnasuð (suð fyrir eyrum þó engin hljóð berist að utan), eyrnaverkur
Portuguese: A duloxetina não demonstrou genotoxicidade na bateria de testes realizados e não demonstrou carcinogenicidade em ratos.
Icelandic: Duloxetine olli ekki skemmdum á erfðaefni í hefðbundnum rannsóknum og var ekki krabbameinsvaldandi í rottum.
Portuguese: Dados escassos sugerem que, nestas doentes, os níveis plasmáticos de duloxetina são mais elevados.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar benda til þess að plasmagildi duloxetins séu hærri hjá þessum sjúklingum.
Portuguese: Algumas doentes poderão beneficiar se iniciarem o tratamento com uma dose de 20 mg duas vezes por dia, durante 2 semanas, antes de aumentarem para a dose recomendada de 40 mg duas vezes por dia.
Icelandic: Betra getur verið fyrir suma sjúklinga að byrja meðferð með 20 mg skammti tvisvar á dag í tvær vikur áður en skammturinn er aukinn í ráðlagðan skammt sem er 40 mg tvisvar á dag.
Portuguese: As medidas primárias de eficácia consideradas foram a Frequência dos Episódios de Incontinência (FEI), obtida a partir dos diários das doentes e a pontuação total obtida a partir de um questionário de qualidade de vida específico relativo a incontinência (I-QOL).
Icelandic: Mælikvarði fyrsta endapunkts var tíðni þvagleka (Incontinence Episode Frequency (IEF)) samkvæmt dagbókum og mat á áhrifum þvagleka á lífsgæði með spurningalista (an incontinence specific quality of life questionnaire score (I-QOL)).
Portuguese: Inibidores da monoamino oxidase (IMAOs): devido ao risco de síndrome da serotonina, a duloxetina não deve ser usada em combinação com inibidores da monoamino oxidase não seletivos, irreversíveis (IMAOs) ou, pelo menos, nos 14 dias após a interrupção do tratamento com um IMAO.
Icelandic: Mónóamín oxidasa hemlar (MAO-hemlar): vegna hættu á serótónínheilkenni, á ekki að nota duloxetin samhliða ósérhæfðum, óafturkræfum mónóamín oxidasa hemlum (MAO-hemlar), eða innan 14 daga eftir að meðferð er hætt með MAO-hemli.
Portuguese: Dada a semivida da duloxetina, devem passar pelo menos 5 dias após a interrupção do tratamento com YENTREVE, antes de começar o tratamento com um IMAO (ver secção 4.3).
Icelandic: Með hliðsjón af helmingunartíma duloxetins, skulu líða minnst 5 dagar frá því að meðferð er hætt með YENTREVE áður en meðferð er hafin með MAOhemli (sjá kafla 4.3).
Portuguese: Idade: foram identificadas diferenças no perfil farmacocinético entre mulheres jovens e mulheres idosas (≥65 anos) (a AUC aumenta em cerca de 25% e a semivida é cerca de 25% superior no grupo das idosas); no entanto a magnitude destas alterações não é significativa para justificar ajustes posológicos.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á mun á lyfjahvörfum hjá ungum og öldruðum (≥65 ára) konum (AUC er um 25% hærra og helmingunartími er um 25% lengri hjá öldruðum), þó er hann ekki nægjanlegur til að réttlæta skammtaaðlögun.
Portuguese: • perda de peso, aumento de peso
Icelandic: Þyngdartap, þyngdaraukning
Portuguese: Não é conhecido nenhum antídoto específico para a duloxetina, mas se surgir síndrome da serotonina, deve considerar-se um tratamento específico (como por exemplo, ciproheptadina e/ou controlo da temperatura).
Icelandic: Ekki er þekkt sértækt mótefni við duloxetini en ef serótóníneinkenni fylgja, má íhuga sértæka meðferð (svo sem cýpróheptadín og/eða stjórnun á líkamshita).
Portuguese: A eficácia da duloxetina, administrada no regime posológico de 40 mg duas vezes ao dia, no tratamento da IUE foi estabelecida com base em quatro ensaios em dupla ocultação, controlados por placebo, nos quais participaram 1913 mulheres (com idades compreendidas entre os 22 e 83 anos) com IUE; desta população de doentes, 958 foram randomizadas para a duloxetina e 955 para placebo.
Icelandic: Virkni duloxetins 40 mg gefið tvisvar á dag við áreynsluþvagleka var staðfest í fjórum tvíblindum samanburðarrannsóknum við lyfleysu, þar sem 1913 konur (22 til 83 ára) með áreynsluþvagleka voru valdar með slembivali; þar af voru 958 sjúklingar valdir með slembivali til að fá duloxetin og 955 fengu lyfleysu.
Portuguese: Quando se interromper o tratamento com YENTREVE, deve reduzir-se gradualmente a dose, durante pelo menos uma ou duas semanas, de modo a reduzir o risco de reações de privação (ver secção 4.4 e 4.8).
Icelandic: Þegar hætt er á meðferð með YENTREVE skal skammturinn lækkaður hægt og rólega á einum til tveimur vikum til þess að koma i veg fyrir hættuna á fráhvarfseinkennum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Portuguese: Comportamento suicida 5,6
Icelandic: Sjálfsvígshugleiðingar5,7
Portuguese: YENTREVE não pode ser utilizado em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min; ver secção 4.3).
Icelandic: YENTREVE má ekki gefa sjúklingum með mikið skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun <30 ml/mín; sjá kafla 4.3).
Portuguese: Deve esperar também pelo menos 5 dias após ter parado YENTREVE antes de começar a tomar um IMAO.
Icelandic: Einnig verða að líða minnst 5 dagar frá því að þú hættir að taka
Portuguese: Convulsões1,6
Icelandic: Krampar1,6
Portuguese: • diminuição da atividade da glândula da tiroide, que pode causar cansaço ou aumento de peso
Icelandic: Minnkuð skjaldkirtilsstarfsemi sem getur valdið þreytu eða þyngdaraukningu