FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Bovinos: Carne e vísceras: 46 dias
Latvian: Liellopiem: Gaļai un subproduktiem: 46 dienas
Portuguese: A dose recomendada é de 2,5 mg de difloxacina /kg p.v./dia durante 3 dias (isto é, 5 ml/100 kg p.v./dia).
Latvian: Ieteicamā deva ir 2,5 mg difloksacīna /kg ķermeņa svara/ dienā 3 dienas pēc kārtas (t.i.
Portuguese: O Dicural solução oral é uma solução aquosa amarelada apresentado em frascos brancos de plástico com tampa de rosca contendo 250 ou 1000 ml de solução oral.
Latvian: Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzeltenīgs, dzidrs šķīdums, fasēts baltos plastikāta flakonos ar skrūvējamu vāciņu ar 250 ml vai 1000 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Pfizer Limited
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Pfizer Limited
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO As pessoas com hipersensibilidade conhecida às quinolonas deverão evitar qualquer contacto com o medicamento.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Cilvēkiem ar pastiprinātu jutību pret hinoloniem vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar šo produktu.
Portuguese: Os seguintes microrganismos demonstraram uma sensibilidade intermédia:
Latvian: Par vidēji jutīgiem tika atzīti šādi mikroorganismi:
Portuguese: A difloxacina pode exercer actividade bactericida na maioria dos microrganismos Gram-negativos e alguns microrganismos Gram-positivos.
Latvian: Difloksacīns var baktericīdi darboties pret daudziem gramnegatīviem mikroorganismiem un selektīvi pret grampozitīviem mikroorganismiem.
Portuguese: Ácido Clorídrico 7
Latvian: Sālsskābe 7
Portuguese: Tal como outras quinolonas, devido aos possíveis efeitos adversos sobre a cartilagem articular das articulações que suportam o peso, a difloxacina não deve ser administrada a cães durante a fase de crescimento rápido, isto é, não deve ser utilizada em cães de raça pequena e média até aos 8 meses de idade inclusive, em cães de raças grandes até terem completado um (1) ano de idade e em raças gigantes até os 18 meses de idade.
Latvian: Tāpat kā citiem hinoloniem, iespējamās blakusiedarbības dēļ uz svaru nesošo locītavu skrimsli, difloksacīnu nedrīkst lietot straujas augšanas periodā, tas ir, maza un vidēja auguma šķirņu suņiem līdz 8 mēnešu vecumam, liela auguma šķirnēm līdz 1 gada vecumam, bet milzīga auguma šķirņu suņiem līdz 18 mēnešu vecuma.
Portuguese: Não se conhecem.
Latvian: Nav zināmi.
Portuguese: Cães: Tratamento de: Infecções agudas não complicadas do aparelho urinário causadas por Escherichia coli ou Staphylococcus spp.
Latvian: Dicural apvalkotās tabletes ir indicētas šādu slimību ārstēšanai suņiem: Akūtas, nekomplicētas urīntrakta infekcijas, kuras ierosina Escherichia coli vai Staphylococcus spp.
Portuguese: • Infecções agudas não complicadas do aparelho urinário causadas por Escherichia coli ou
Latvian: - Akūtas nekomplicētas urīntrakta infekcijas, kuras ierosina Escherichia coli vai
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Bovinos (vitelos e bovinos jovens)
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi (teļi un jaunlopi)
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Substância activa
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
Portuguese: 1900 µg/kg 600 µg/kg
Latvian: 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Portuguese: 8 JO. L 143 de 26.06.95
Latvian: 8 OJ No. L 143 of 26.06.95
Portuguese: Cães tratados oralmente com 10 vezes a dose recomendada de difloxacina (na forma de cloridrato) durante 10 dias, apresentaram ocasionalmente reacções adversas médias, tais como descoloração amarelo/alaranjada das fezes, vómitos e salivação excessiva.
Latvian: Suņiem, kuri tika ārstēti ar difloksacīnu (kā hidrohlorīdu) 10-kārtīgā ieteicamā devā 10 dienas, reti novēroja vieglas nevēlamas reakcijas kā oranža/dzeltenīga fekāliju krāsa, vemšana un siekalošanās.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/97/003/016-018
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS EU/2/97/003/016-018
Portuguese: Nos bovinos, o volume administrado por local de injecção não deve exceder os 7 ml.
Latvian: Injicējamais daudzums liellopiem vienā injekcijas vietā nedrīkst pārsniegt 7 ml.
Portuguese: Galinhas e perus - para tratamento de infecções respiratórias crónicas causadas por estirpes sensíveis de Escherichia coli e Mycoplasma gallisepticum.
Latvian: Vistām un tītariem hronisku respiratoro infekciju ārstēšanai, kuras ierosina jutīgie Escherichia coli un Mycoplasma gallisepticum celmi.
Portuguese: 1400 µg/kg 800 µg/kg
Latvian: 1400 µg/kg
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Dicural 50 mg/ml solução injectável para bovinos e cães
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Dicural 50 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un suņiem
Portuguese: 4 DIMENSÃO DA(S) EMBALAGEM(S) 10 comprimidos
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 tabletes
Portuguese: Perus - Somente para o tratamento de infecções causadas por Pasteurella multocida.
Latvian: Tītariem infekciju ārstēšanai, kuras ierosina Pasteurella multocida.
Portuguese: Em galinhas e perus: O medicamento está indicado no tratamento de infecções respiratórias crónicas provocadas por estirpes sensíveis de Escherichia coli e Mycoplasma gallisepticum.
Latvian: Vistām un tītariem: Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai ir indicēts hronisku respiratoro infekciju ārstēšanai, kuras ierosina jutīgie Escherichia coli un Mycoplasma gallisepticum celmi.
Portuguese: 7 JO. L 143 de 27.06.95
Latvian: 7 OJ No. L 143 of 27.06.95
Portuguese: 6 JO. L 143 de 27.06.95
Latvian: 6 OJ No. L 143 of 27.06.95
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 28 dias.
Latvian: Derīgums pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar em local seco a temperaturas inferiores a 25-ºC.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25° C. Glabāt sausā vietā.
Portuguese: Substâncias farmacologicamente activas
Latvian: Farmakoloģiski aktīvā viela(-s)
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/97/003/016
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/2/97/003/016
Portuguese: Ácido edético Hidróxido de potássio Propilenoglicol Água purificada
Latvian: Edetskābe Kālija hidroksīds Propilēnglikols Benzilalkohols Attīrīts ūdens
Portuguese: Galinhas (frangos e futuras reprodutoras)
Latvian: Vistas (broileri un nākošās dējējvistas).
Portuguese: A. TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Portuguese: Streptococcus canis (beta) Streptococcus spp.
Latvian: Streptococcus canis (beta)
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma kopsavilkums.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de solução oral para frangos e perus (100 mg/ml), comprimidos para cães (15 mg, 50 mg, 100 mg e 150 mg) e solução injectável para bovinos e cães (50 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas iekšķīgi lietojama šķīduma veidā cāļiem un tītariem (100 mg/ml), tablešu veidā suņiem (15 mg, 50 mg, 100 mg un 150 mg) un kā injekciju šķīdums liellopiem un suņiem (50 mg/ml).
Portuguese: Em bovinos, foram realizados sete estudos principais.
Latvian: Ar liellopiem veica septiņus pamatpētījumus.
Portuguese: Estes efeitos tendem a desaparecer em um ou dois dias e não requerem um tratamento adicional.
Latvian: Blakusparādības parasti izzuda vienas vai divu dienu laikā, un to dēļ papildu ārstēšana nebija nepieciešama.
Portuguese: Em 16 de Janeiro de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Dicural.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 16. janvārī izsniedza Dicural reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: Quais as precauções a tomar pela pessoa que administra o medicamento ou entra em contacto com o animal?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personām, kuras ievada zāles vai saskaras ar dzīvnieku?
Portuguese: Tal como acontece com outras fluoroquinolonas, a difloxacina não deve ser utilizada em cães em crescimento acelerado porque pode afectar a cartilagem de algumas articulações.
Latvian: Tāpat kā citus fluorhionolonus, difloksacīnu nedrīkst lietot ātri augošiem suņiem, jo tas var ietekmēt dažu locītavu skrimšļus.
Portuguese: Outras informações sobre o Dicural
Latvian: Cita informācija par Dicural.
Portuguese: Após a última administração de Dicural, os frangos e os perus não devem ser abatidos durante 24 horas e os bovinos durante 46 dias.
Latvian: Pēc pēdējās Dicural lietošanas cāļus un tītarus nedrīkst kaut 24 stundas un liellopus nedrīkst kaut 46 dienas.
Portuguese: O Dicural é utilizado no tratamento de infecções provocadas por bactérias:
Latvian: Dicural lieto baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai:
Portuguese: Em todas as espécies, o Dicural foi eficaz na redução do número de animais infectados ou na redução da gravidade da infecção.
Latvian: Visām sugām Dicural efektīvi mazināja inficēto dzīvnieku skaitu vai infekcijas smagumu.
Portuguese: Qual o período de tempo após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano (intervalo de segurança)?
Latvian: Cik ilgam laikam jāapiet, līdz dzīvnieku var nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā (izdalīšanās periods no organisma)?
Portuguese: No entanto, uma vez que não foram realizados estudos em aves claudicantes, o Dicural não deve ser utilizado em aves com fraqueza nas pernas ou osteoporose (ossos quebradiços).
Latvian: Tomēr, tā kā nav veikti pētījumi ar klibiem putniem, Dicural nedrīkst lietot putniem ar vājām kājām vai osteoporozi (trausliem kauliem).
Portuguese: O Dicural não deve ser utilizado em aves produtoras de ovos para consumo humano ou nas quatro semanas que antecedem o início do período de postura.
Latvian: Dicural nedrīkst lietot putniem, kas dēj olas lietošanai cilvēku uzturā, un četras nedēļas pirms dēšanas perioda sākšanās.
Portuguese: Esta precaução inclui cães de raças pequenas e médias até oito meses de idade, inclusive, cães de raças grandes até um ano de idade e cães de raças gigantes até 18 meses de idade.
Latvian: Tas attiecas uz nelielas un vidēji lielas šķirnes dzīvniekiem līdz astoņu mēnešu vecumam, lielas šķirnes dzīvniekiem līdz gada vecumam un ļoti lielas šķirnes dzīvniekiem līdz 18 mēnešu vecumam.
Portuguese: O Dicural não deve ser utilizado em cães epilépticos.
Latvian: Dicural nedrīkst lietot ar epilepsiju slimojošiem suņiem.
Portuguese: É administrado sob a forma de comprimidos, por via oral, uma vez por dia, durante pelo menos cinco dias até a infecção estar curada.
Latvian: Tās lieto tablešu veidā iekšķīgi reizi dienā vismaz piecas dienas līdz infekcija ir izārstēta.
Portuguese: Por que foi aprovado o Dicural?
Latvian: Kāpēc Dicural tika apstiprinātas?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Dicural são superiores aos riscos no tratamento e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Dicural.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Dicural ārstēšanai, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Dicural reģistrācijas apliecību.
Portuguese: No primeiro dia de tratamento, pode ser administrado por injecção subcutânea antes de se mudar para a terapêutica com comprimidos,
Latvian: Pirmajā ārstēšanas dienā tās var ievadīt zemādas injekcijas veidā, pēc tam terapiju nomainot uz tabletēm;
Portuguese: O Dicural foi tão eficaz como os antibióticos de comparação ou ligeiramente mais eficaz.
Latvian: Dicural bija tikpat efektīvas vai nedaudz efektīvākas nekā salīdzināšanai izmantotās antibiotikas.
Portuguese: O prurido tende a desaparecer em poucos minutos e a tumefacção em poucos dias.
Latvian: Nieze parasti izzūd dažu minūšu laikā, bet pietūkums - dažu dienu laikā.
Portuguese: Ao manusear a solução oral de Dicural destinada a frangos e perus, devem ser utilizadas luvas e uma máscara para protecção do rosto, de modo a evitar a irritação da pele ou dos olhos.
Latvian: Lietojot Dicural šķīdumu iekšķīgai lietošanai cāļiem un tītariem, valkājiet cimdus un sejas aizsargmasku, lai izvairītos no ādas un acu kairinājuma.
Portuguese: Difloxacina
Latvian: Difloksacīnu
Portuguese: O Dicural contém a substância activa difloxacina, que é um antibiótico.
Latvian: Dicural satur aktīvo vielu difloksacīnu, kas ir antibiotika.
Portuguese: O Dicural é administrado uma vez por dia, durante até cinco dias, sob a forma de injecção subcutânea.
Latvian: Dicural ievada reizi dienā līdz piecām dienām ilgi injekcijas veidā zem ādas.
Portuguese: Como funciona o Dicural?
Latvian: Kā Dicural darbojas?
Portuguese: Em cães, os efeitos secundários associados ao Dicural são raros, mas incluem perda de apetite, vómitos, diarreia e irritação anal.
Latvian: Suņiem Dicural reti izraisa nevēlamas blakusparādības, bet tās ietver ēstgribas zudumu, vemšanu, caureju un anālās atveres kairinājumu.
Portuguese: O que é o Dicural?
Latvian: Kas ir Dicural?
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) a quinolonas (um grupo de antibióticos que inclui as fluoroquinolonas) devem evitar o contacto com o Dicural.
Latvian: Cilvēkiem, kam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret hinoloniem (antibiotiku grupu, kas ietver fluorhinolonus), jāizvairās no jebkādas saskares ar Dicural.
Portuguese: A substância activa do Dicural, a difloxacina, pertence a um grupo de antibióticos denominado "fluoroquinolonas".
Latvian: Dicural aktīvā viela, difloksacīns, pieder pie antibiotiku grupas, ko sauc par fluorhinoloniem.
Portuguese: A injecção subcutânea da solução de Dicural pode resultar em prurido, tumefacção local e dor ligeira.
Latvian: Dicural injekciju šķīduma injicēšana zem ādas var izraisīt nelielu niezi, lokālu pietūkumu un nelielas sāpes.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Dicural durante os estudos?
Latvian: Kāds ir Dicural iedarbīgums šajos pētījumos?
Portuguese: Em frangos e perus, foram realizados nove estudos principais que incluíram aves com infecções do sistema respiratório.
Latvian: Tika veikti deviņi pamatpētījumi ar cāļiem un tītariem ar elpceļu infekcijām.
Portuguese: A lista completa das bactérias contra as quais o Dicural actua pode ser consultada no RCM.
Latvian: Pilns baktēriju, pret kurām darbojas Dicural, saraksts ir atrodams zāļu aprakstā.
Portuguese: Em cães, quatro estudos principais avaliaram os efeitos do Dicural no tratamento de cistites.
Latvian: Četros pamatpētījumos ar suņiem vērtēja Dicural iedarbību urīnpūšļa infekciju ārstēšanā.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Dicural?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Dicural?
Portuguese: Em bovinos, a injecção subcutânea da solução de Dicural pode provocar tumefacção temporária no local da injecção.
Latvian: Liellopiem Dicural injekciju šķīduma injicēšana zem ādas var izraisīt nelielu īslaicīgu pietūkumu injekcijas vietā.
Portuguese: Outros três estudos investigaram os efeitos no tratamento de piodermite: dois estudos compararam o Dicural com a enrofloxacina e um estudo comparou-o com a amoxicilina e o ácido clavulânico.
Latvian: Trīs citos pētījumos vērtēja to iedarbīgumu piodermijas ārstēšanā: divos Dicural salīdzināja ar enrofloksacīnu un vienā ar amoksicilīnu un klavulānskābi.
Portuguese: Dois destes estudos compararam o Dicural com a enrofloxacina e um estudo comparou-o à associação de amoxicilina com ácido clavulânico (utilizados em conjunto como antibiótico).
Latvian: Divos no šiem pētījumiem Dicural salīdzināja ar enrofloksacīnu un vienā - ar amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju (tos lieto kopā kā antibiotiku).
Portuguese: Para mais infomações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (RCM, também parte do EPAR).
Latvian: Sīkākas ziņas ir atrodamas zāļu aprakstā (kas arī ir daļa no EPAR).
Portuguese: Só deve ser administrado a vitelos e bovinos jovens.
Latvian: Tās lieto tikai teļiem un jaunlopiem.
Portuguese: Em frangos e perus, não são conhecidos efeitos secundários relativamente ao Dicural.
Latvian: Cāļiem un tītariem Dicural izraisītas nevēlamas blakusparādības nav zināmas.
Portuguese: Como foi estudado o Dicural?
Latvian: Kā noritēja Dicural izpēte?
Portuguese: • em cães, o Dicural é utilizado no tratamento de cistites agudas (de curta duração) e no tratamento de piodermite (uma infecção da pele que provoca erupção e nódulos).
Latvian: • suņiem Dicural lieto akūtu (īslaicīgu) urīnpūšļa infekciju un piodermijas (ādas infekcijas ar izsitumiem un paceltiem sacietējumiem) ārstēšanai.
Portuguese: • em bovinos, o Dicural é utilizado no tratamento de infecções que afectam os pulmões e a respiração (febre do transporte e pneumonia dos vitelos).
Latvian: • liellopiem Dicural lieto plaušas un elpceļus skarošo infekciju (transportēšanas drudža un teļu pneimonijas) ārstēšanai.
Portuguese: O modo de acção da difloxacina consiste em bloquear uma enzima chamada "ADN-girase", a qual é importante para permitir que as bactérias efectuem cópias do seu ADN. Ao bloquear a produção de ADN, a difloxacina interrompe o crescimento e a multiplicação das bactérias que estão a provocar a infecção.
Latvian: Bloķējot DNS sintēzi, difloksacīns aptur infekciju izraisošo baktēriju augšanu un vairošanos.
Portuguese: Para que é utilizado o Dicural?
Latvian: Kāpēc lieto Dicural?
Portuguese: Todos eles compararam o Dicural com a enrofloxacina em vitelos.
Latvian: Visos septiņos pētījumos Dicural salīdzināja ar enrofloksacīnu, lietojot tās teļiem.
Portuguese: Outro estudo comparou o Dicural com a enrofloxacina (outra fluoroquinolona veterinária).
Latvian: Vienā no šiem pētījumiem ar Dicural ārstētos putnus salīdzināja ar neārstētiem putniem, citā pētījumā Dicural salīdzināja ar enrofloksacīnu (citu fluorhinolonu veterinārai lietošanai).
Portuguese: Sim.
Latvian: Jā.
Portuguese: Perguntas frequentes
Latvian: Bieži uzdotie jautājumi
Portuguese: O que significa?
Latvian: Ko tas nozīmē?
Portuguese: Os meus dados pessoais estão protegidos?
Latvian: Vai mani personas dati ir aizsargāti?
Portuguese: Que informações devo notificar?
Latvian: Kāda informācija man jāsniedz?
Portuguese: O que sucede à minha notificação depois de enviada?
Latvian: Kas notiek ar manu ziņojumu pēc tā nosūtīšanas?
Portuguese: As organizações de doentes no seu país poderão também ajudá-lo.
Latvian: Jebkādas ka Jums var palīdzēt arī Jūsu valstī esošās pacientu organizācijas.
Portuguese: Se possível, deve fornecer as seguintes informações, sempre que proceder a uma notificação:
Latvian: Ja iespējams, ziņojot Jums jāsniedz šāda informācija:
Portuguese: Não significa que o medicamento não é seguro.
Latvian: Simbols nenozīmē, ka Jūsu zāles ir nedrošas.
Portuguese: Todas as informações pessoais relacionadas com a notificação de um efeito secundário são processadas de acordo com a legislação da UE relativa à proteção de dados.
Latvian: Visus personas datus saistībā ar ziņošanu par blakusparādībām apstrādā saskaņā ar Eiropas Savienības datu aizsardzības tiesību aktiem.
Portuguese: Estamos constantemente a descobrir coisas novas sobre medicamentos.
Latvian: Mēs vienmēr uzzinām vairāk par zālēm.
Portuguese: A sua notificação é utilizada apenas para a avaliação científica do medicamento.
Latvian: Jūsu ziņojumu izmanto vienīgi zāļu zinātniskai novērtēšanai.
Portuguese: Pode também consultar a base de dados europeia (www. adrreports.eu) ou contactar as autoridades nacionais responsáveis pelos medicamentos, para obter informações adicionais.
Latvian: Jūs varat apskatīt arī Eiropas datu bāzi (www.adrreports.eu) vai sazināties ar kompetento iestādi Jūsu valstī, lai iegūtu sīkāku informāciju par zālēm.
Portuguese: • o número de lote do medicamento (indicado na embalagem);
Latvian: • zāļu sērijas numurs (atrodams uz iepakojuma);
Portuguese: • quaisquer outras doenças que possam afetar a pessoa que apresentou o efeito secundário.
Latvian: • jebkādi citi veselības traucējumi, kas varētu būt personai, kurai radusies blakusparādība.
Portuguese: O símbolo do triângulo preto invertido «▼» funciona como um lembrete da necessidade de notificar qualquer suspeita de efeitos secundários, quer porque o medicamento é novo, quer porque existe uma necessidade específica de se obter mais informações acerca da sua segurança a longo prazo.
Latvian: Apgriezts melns trīsstūrveida simbols "▼" kalpo kā atgādinājums ziņot par iespējamām blakusparādībām vai nu tādēļ, ka zāles ir jaunas, vai tādēļ, ka ir īpaša nepieciešamība noskaidrot vairāk par to drošumu ilgtermiņā.
Portuguese: Onde posso obter informações sobre os efeitos secundários que já foram notificados com o medicamento?
Latvian: Kur es varu atrast informāciju par blakusparādībām, par kurām jau ir ziņots, lietojot šīs zāles?
Portuguese: Um efeito secundário (também conhecido como reação adversa) é um sintoma ou efeito indesejado causado por um medicamento.
Latvian: Blakusparādība (ko dēvē arī par nevēlamu reakciju) ir nevēlams zāļu izraisīts simptoms vai iedarbība .
Portuguese: Pode também notificar um efeito secundário em nome de alguém ao seu cuidado, como uma criança ou um familiar.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādību arī kādas Jūsu aprūpē esošas personas, piemēram, bērna vai radinieka vārdā.
Portuguese: • informações sobre a pessoa que apresentou o efeito secundário (como a idade e o sexo);
Latvian: • informācija par personu, kurai bijusi blakusparādība (piemēram, vecums un dzimums);
Portuguese: • uma descrição do efeito secundário;
Latvian: • blakusparādības apraksts;
Portuguese: A sua notificação, juntamente com outras notificações relativas ao mesmo medicamento, será analisada por peritos em segurança de medicamentos para determinar se existe alguma nova informação (o chamado «sinal de segurança»).
Latvian: Jūsu ziņojumu kopā ar citiem ziņojumiem par zālēm izskatīs zāļu drošuma speciālisti, lai konstatētu, vai ir saņemta jauna informācija (ko dēvē par "drošuma signālu").
Portuguese: Depois de avaliar o sinal de segurança e todos os outros dados relevantes, as autoridades responsáveis pelos medicamentos poderão emitir novas advertências ou conselhos sobre o modo como o medicamento deve ser utilizado, ou até mesmo suspender a sua utilização.
Latvian: Pēc drošuma signāla un visu citu būtisku datu novērtēšanas zāļu kompetentās iestādes var sniegt jaunus brīdinājumus vai ieteikumus par zāļu lietošanu un var pat apturēt to lietošanu.
Portuguese: Normalmente, pode notificar um efeito secundário preenchendo um formulário em linha ou que obtenha junto do seu médico ou farmácia local.
Latvian: Parasti Jūs varat ziņot par blakusparādību, aizpildot veidlapu tiešsaistē, pie ārsta vai vietējā aptiekā.
Portuguese: Embora os medicamentos sejam exaustivamente testados em ensaios clínicos antes de serem autorizados, não é possível saber-se tudo acerca dos efeitos secundários que poderão vir a causar até serem utilizados por muitas pessoas, por um longo período de tempo.
Latvian: Lai gan pirms reģistrācijas zāles plaši pārbauda klīniskajos pētījumos, nav iespējams zināt visu par to blakusparādībām, pirms šīs zāles laika gaitā nav lietojuši daudzi cilvēki.
Portuguese: Para obter mais informações, e para a notificação em linha, consulte o sítio Web da sua autoridade nacional (utilize essas hiperligações para ter a certeza de que procede à notificação no sítio Web adequado).
Latvian: Lai iegūtu vairāk informācijas un ziņotu tiešsaistē, lūdzu, apmeklējiet vietējās kompetentās iestādes tīmekļa vietni (izmantojiet sniegtās saites, lai būtu drošs, ka ziņojat atbilstošai kompetentai iestādei).
Portuguese: O medicamento apresenta o símbolo de um triângulo preto no Folheto Informativo.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā ir melns trīsstūrveida simbols.
Portuguese: Porquê notificar um efeito secundário?
Latvian: Kādēļ ziņot par blakusparādību?
Portuguese: Sabia que...
Latvian: Vai Jūs zinājāt?
Portuguese: Enquanto doente, tem o direito de notificar diretamente às autoridades eventuais efeitos secundários indesejados dos medicamentos.
Latvian: Jums kā pacientam ir tiesības ziņot par zāļu nevēlamām blakusparādībām tieši kompetentajām iestādēm.
Portuguese: Posso obter ajuda para notificar um efeito secundário?
Latvian: Vai kāds man var palīdzēt sniegt ziņojumu par blakusparādību?