FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Те слабо повишават риска от образуването на кръвен съсирек във вените и артериите, особено през първата година от употребата или при възобновяване на приема на комбиниран хормонален контрацептив след 4-седмично или по-дълго прекъсване.
Lithuanian: • Jie šiek tiek padidina kraujo krešulių susidarymo venose ir arterijose pavojų, ypač pirmaisiais vartojimo metais arba atnaujinus vartojimą po 4 savaičių ar ilgesnės pertraukos.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето повишен апетит, задържане на течности понижен апетит
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai padidėjęs apetitas, skysčių susilaikymas sumažėjęs apetitas
Bulgarian: Повишаване на честотата или тежестта на мигренозните пристъпи при употреба на КХК (което може да е продромално състояние след мозъчно-съдов инцидент) може да бъде причина за незабавно преустановяване на приема.
Lithuanian: Migrenos priepuolių dažnio ar sunkumo padidėjimas SHK vartojimo metu (kuris gali būti galvos smegenų kraujagyslių reiškinį pranašaujanti būklė) gali tapti priežastimi SHK vartojimą nutraukti nedelsiant
Bulgarian: Наблюдавана е линейна зависимост спрямо дозата в границите на 0,625-5 mg (оценена при фертилни и постменопаузални жени).
Lithuanian: Tiesiškumas Nustatytos dozės tiesiškumo ribos - 0,625 - 5 mg (nustatytos vaisingoms moterims ir moterims po menopauzės).
Bulgarian: 4,6 % от жените не са имали кървене при прекъсване по време на първите три цикъла на употреба и случаите на липса на кървене при прекъсване в следващите цикли на употреба са повече в тази подгрупа, вариращи от 76 % до 87 % от жените.
Lithuanian: Pirmųjų trijų vartojimo ciklų metu mėnesinių kraujavimo nebuvo 4,6 % moterų, o šiame pogrupyje vartojimo nutraukimo kraujavimo nebuvimas vėlesnių vartojimo ciklų metu pasireiškė dažnai, nuo 76 % iki 87 % moterų.
Bulgarian: Важно е да запомните, че общият риск от увреждащ кръвен съсирек поради употреба на IOA е малък.
Lithuanian: Svarbu atsiminti, kad bendroji kraujo krešulio rizika vartojant IOA yra maža.
Bulgarian: Средната серумна концентрация е 50 pg/ml, като тази концентрация на естрадиол съответства на ранната и късната фаза на менструалния цикъл.
Lithuanian: Vidutinė koncentracija serume yra apie 50 pg/ml ir tai atitinka estradiolio kiekį moters menstruacinio ciklo ankstyvojoje bei vėlyvojoje fazėse.
Bulgarian: Контрацептивният ефект на IOA се дължи на взаимодействието на различни фактори, като за най-важни се смятат инхибирането на овулацията и промените, настъпващи в цервикалната секреция.
Lithuanian: Kontraceptinis IOA poveikis pagrįstas įvairių veiksnių sąveika, iš kurių svarbiausi yra ovuliacijos slopinimas ir gimdos kaklelio sekrecijos pokyčiai.
Bulgarian: В този случай може да имате наследствено нарушение на кръвосъсирването;
Lithuanian: Šiuo atveju Jums galbūt yra įgimtas kraujo krešėjimo sutrikimas;
Bulgarian: Пероралните контрацептиви могат да повлияят метаболизма на други лекарствени продукти.
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai gali veikti kitų vaistinių preparatų metabolizmą.
Bulgarian: Ако имате (или някога сте имали) хлоазма [жълтеникаво-кафяви пигментни петна, така наречените „петна на бременността", особено по лицето].
Lithuanian: • jeigu yra (buvo) rudmė (geltonai rudos pigmentinės dėmės, vadinamosios nėštumo dėmės, ypač ant veido).
Bulgarian: В рандомизирано открито изпитване 32 жени са приемали IOA - 6 цикъла.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, atvirame klinikiniame tyrime 32 moterys IOA vartojo 6 ciklus.
Bulgarian: IOA може да повлияе действието на други лекарства - като например антиепилептичното средство ламотригин.
Lithuanian: • IOA taip pat gali turėti įtakos kitų vaistų, pvz., vaisto epilepsijai gydyti lamotrigino, veikimui.
Bulgarian: Преди да можете да започнете прием на IOA, Вашият лекар ще Ви зададе няколко въпроса относно
Lithuanian: Prieš tai, kai Jūs jau galėsite pradėti vartoti IOA, gydytojas Jūsų paklaus keleto klausimų apie Jūsų asmeninę ir Jūsų artimųjų sveikatos istorijas.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за оценка на фармакокинетиката в различни етнически групи.
Lithuanian: Etninės grupės Oficialių tyrimų, kurių metu būtų vertinta farmakokinetika etninėse grupėse, neatlikta.
Bulgarian: Съдържащият се в IOA естроген е 17β-естрадиол, естествен естроген, идентичен с ендогенния човешки 17β-естрадиол.
Lithuanian: IOA sudėtyje yra 17-beta-estradiolio, natūralaus estrogeno, identiško endogeniniam žmogaus 17-beta
Bulgarian: Съществуват също някои доказателства, че рискът се повишава, когато употребата на КХК се възобнови след прекъсване от 4 седмици или повече.
Lithuanian: Be to, yra įrodymų, kad ši rizika padidėja, kai SHK vėl pradedamas vartoti po 4 savaičių ar
Bulgarian: Има съобщения, че се появява по-често при жени, които са приемали контрацептиви продължително време.
Lithuanian: Pastebėta, kad juo dažniau serga moterys, ilgai vartojančioms kontraceptines tabletes.
Bulgarian: Кога и как да приемате таблетките
Lithuanian: Kaip vartoti IOA Kada ir kaip vartoti tabletes
Bulgarian: При около 5-7 жени от 10 000, които използват комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ левоноргестрел, норетистерон или норгестимат, ще се образува кръвен съсирек в рамките на една година.
Lithuanian: • Per metus maždaug 5-7 iš 10000 moterų, vartojančių sudėtinių hormoninių kontraceptikų, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, noretisterono ar norgestimato, susidaro kraujo krešulys.
Bulgarian: ако се налага да Ви оперират или ако сте обездвижени от дълго време поради травма или заболяване, или ако кракът Ви е в гипс.
Lithuanian: • jeigu Jus reikia operuoti arba jeigu Jūs dėl traumos, ligos ar sugipsuotos kojos ilgai negalėsite vaikščioti.
Bulgarian: В такива ситуации или не трябва да имате полов контакт, или трябва да вземете допълнителни нехормонални контрацептивни предпазни мерки, например да използвате презерватив или друг бариерен метод.
Lithuanian: Tokiais atvejais reikia vengti lytinių santykių arba naudoti nehormonines kontracepcijos priemones, pvz., prezervatyvus ar kitas barjerines priemones.
Bulgarian: Най-често те се проявяват през първата година от употребата на комбиниран хормонален контрацептив.
Lithuanian: Daugiausia jų pasireiškia pirmaisiais sudėtinio hormoninio kontraceptiko vartojimo metais.
Bulgarian: В такъв случай, трябва да избягвате продължително излагане на слънчева или ултравиолетова светлина.
Lithuanian: Tuomet venkite tiesioginių saulės arba ultravioletinių spindulių.
Bulgarian: КПК таблетките (включително таблетките IOA), които повече не са необходими, не трябва да се изхвърлят с отпадната вода или в обществената канализация.
Lithuanian: Nebereikalingų SGK tablečių (įskaitant IOA tabletes) negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
Bulgarian: Средно 5-7 на 10 000 жена-години базирано на относителния риск от употребата на КХК, съдържащи левоноргестрел, спрямо приблизително 2,3 до 3,6 при лицата, които не употребяват КХК
Lithuanian: Intervalo 5-7 vidurys per 10.000 MM, remiantis santykine rizika, SHK, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, keliamą riziką palyginus su rizika nevartojant, kuri yra maždaug nuo 2,3 iki 3,6
Bulgarian: В редки случаи кръвен съсирек може да блокира кръвните съдове и да създаде серозни проблеми.
Lithuanian: Retais atvejais kraujo krešulys gali užkimšti kraujagyslę ir sąlygoti rimtas problemas.
Bulgarian: Кога рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок?
Lithuanian: Kada kraujo krešulio susidarymo venoje pavojus yra didžiausias?
Bulgarian: [Втори лист с етикети за деня за кутия от 3 блистера, посочващ за втори път:]
Lithuanian: [Antrasis dieną žyminčių lipdukų lapelis dėžutei, kurioje yra 3 lizdinės plokštelės, 2 vienetai:]
Bulgarian: Вижте и точка 3 „Ако повръщате или имате тежка диария" или точка 2 „Други лекарства и IOA".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite 3 skyriuje „Jei vemiate ar gausiai viduriuojate" ar 2 skyriuje „Kiti vaistai ir IOA".
Bulgarian: Ако менструалното кървене остане нередовно или стане такова, след като преди това е било редовно, трябва да се търсят нехормонални причини и да се вземат адекватни диагностични мерки, за да се изключи злокачествено заболяване или бременност.
Lithuanian: Jei nereguliarus kraujavimas tęsiasi arba prasideda po buvusių reguliarių ciklų, reikia įtarti nehormoninę kraujavimo priežastį ir tinkamai ištirti bei atmesti piktybinės ligos arba nėštumo galimybę.
Bulgarian: IOA съдържа лактоза
Lithuanian: IOA sudėtyje yra laktozės
Bulgarian: внезапно затруднено ходене, замаяност, загуба на равновесие или координация;
Lithuanian: - netikėtas ėjimo sutrikimas, svaigulys, pusiausvyros ar koordinacijos praradimas;
Bulgarian: Съобщава се за алергични реакции (реакции на свръхчувствителност) при употребата на IOA, но от наличните данни не може да бъде направена оценка на честота.
Lithuanian: IOA vartojusioms pacientėms buvo pastebėtos alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, tačiau jų dažnis pagal turimus duomenis negali būti įvertintas.
Bulgarian: При всяка отделна жена, обаче, рискът може да е далеч по-висок, в зависимост от съпътстващите рискови фактори при нея (вж. по-долу).
Lithuanian: Vis dėlto bet kuriai moteriai individuali rizika gali būti daug didesnė, priklausomai nuo jos turimų rizikos veiksnių (žr.
Bulgarian: Много рядко съсирек може да се образува във вена на друг орган, като окото (тромбоза на ретиналната вена).
Lithuanian: • Labai retai kraujo krešulys gali susidaryti kito organo, pavyzdžiui, akies (tinklainės venos trombozė) venoje.
Bulgarian: Въпреки че при голяма част от жените, употребяващи КПК, се съобщава за леко повишаване на кръвното налягане, случаите с клинично значимо повишаване са редки.
Lithuanian: • Nors daugeliui SGK vartojančių moterų šiek tiek padidėja kraujospūdis, šis padidėjimas retai būna kliniškai svarbus.
Bulgarian: Не се очаква IOA да повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.
Lithuanian: Netikėtina, kad IOA paveiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Bulgarian: Честотата и естеството на прегледите трябва да се базират на установените практически ръководства и да се адаптират индивидуално за всяка жена.
Lithuanian: Kitų periodinių apsilankymų dažnis ir pobūdis turi remtis patvirtintomis gairėmis bei atitikti
Bulgarian: Полови хормони и модулатори на половата система, прогестагени и естрогени, фиксирани комбинации, ATC код: G03AA14
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Lytiniai hormonai ir lyties organų sistemos moduliatoriai, fiksuoti progestagenų ir estrogenų deriniai, ATC kodas - G03AA14.
Bulgarian: Ако получите някаква нежелана реакция, особено ако е тежка или продължителна, или ако нещо се промени в здравословното Ви състояние, което според Вас може да се дължи на употребата на IOA, моля, консултирайте се с Вашия лекар.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bet koks šalutinis poveikis, ypač jeigu jis yra sunkus arba nesiliauja, ar atsirado bet kokių Jūsų sveikatos pokyčių, kurie, Jūsų nuomone, gali būti susiję su IOA, pasitarkite su savo gydytoju.
Bulgarian: Това са номегестролов ацетат (прогестаген) и естрадиол (естроген).
Lithuanian: Tai nomegestrolio acetatas (progestagenas) ir estradiolis (estrogenas).
Bulgarian: В проведено в Европейския съюз клинично изпитване на IOA са изчислени следните индекси на Pearl за възрастовата група 18-35 години:
Lithuanian: Europos Sąjungoje atlikto IOA klinikinio tyrimo metu 18 - 35 metų amžiaus grupėje buvo apskaičiuoti tokie Pearl'o indeksai:
Bulgarian: Ако жената е пропуснала таблетки и след това по време на приема на плацебо таблетките не се появи кървене поради прекъсване на приема, трябва да се обмисли вероятността от забременяване.
Lithuanian: Jeigu moteris praleido tabletes ir po to placebo tablečių vartojimo metu jai vartojimo nutraukimo kraujavimo, reikia apsvarstyti nėštumo galimybę.
Bulgarian: Рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок през първата година от употребата на комбиниран хормонален контрацептив за първи път.
Lithuanian: Kraujo krešulio susidarymo venoje pavojus yra didžiausias pirmaisiais pirmą kartą vartojamo sudėtinio hormoninio kontraceptiko vartojimo metais.
Bulgarian: ако ще бъдете обездвижена или Ви предстои операция (информирайте Вашия лекар поне 4 седмици преди това);
Lithuanian: • jeigu būsite imobilizuota ar Jums bus atlikta operacija (pasakykite gydytojui mažiausiai prieš
Bulgarian: Активни филмирани таблетки: бели, кръгли и маркирани с надпис „ne" от двете страни.
Lithuanian: Veikliosios plėvele dengtos tabletės yra baltos, apvalios ir abiejose pusėse pažymėtos „ne".
Bulgarian: Подобно на кръвния съсирек във вена, образуването на кръвен съсирек в артерия може да причини сериозни проблеми.
Lithuanian: Kaip ir venoje susidaręs kraujo krešulys, taip ir arterijoje esantis krešulys gali sukelti sunkių pasekmių.
Bulgarian: болка или чувствителност в крака, която може да се усеща, само при ставане или при ходене
Lithuanian: • kojos skausmas ar jautrumas, kuris gali būti jaučiamas tik stovint ar vaikštant;
Bulgarian: В някои епидемиологични проучвания се съобщава за повишен риск от развитие на рак на маточната шийка при жени, употребяващи продължително време КПК (> 5 години), но продължава да съществува спор относно степента, до която тези данни могат да се дължат на влияние на сексуалното поведение и други фактори, като например човешкия папилома вирус (HPV).
Lithuanian: • Kai kurių epidemiologinių tyrimų metu pastebėta, kad ilgai (ilgiau kaip 5 metus) SGK vartojančioms moterims padidėja rizika susirgti gimdos kaklelio vėžiu, tačiau vis dar nesutariama, kiek ši išvada gali būti aiškintinas seksualiniu elgesiu ir kitais veiksniais, tokiais kaip žmogaus papilomos viruso (ŽPV) infekcija.
Bulgarian: In vitro номегестроловият ацетат не предизвиква значима индукция или инхибиране на който и да е цитохром P450 ензим и няма клинично значими взаимодействия с P-gp транспортера.
Lithuanian: Nomegestrolio acetatas in vitro pastebimai jokių citochromo P450 fermentų nesužadina ir neslopina, kliniškai reikšmingai su P-gp transporteriu nesąveikauja.
Bulgarian: Повторната поява на холестатична жълтеница, проявила се първо по време на бременност или при предишна употреба на полови хормони, изискват прекратяване на приема на КПК.
Lithuanian: Pasikartojus cholestazinei geltai, kuri anksčiau buvo pasireiškusi nėštumo ar ankstesnio lytinių steroidų vartojimo metu, SGK vartojimą būtina nutraukti.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта и билкови лекарства.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir augalinius vaistus,
Bulgarian: Особено важно е да прочетете за симптомите на кръвен съсирек - вижте точка 2 "Кръвни съсиреци").
Lithuanian: Ypač svarbu yra perskaityti apie kraujo krešulio simptomus - žr.
Bulgarian: Хипертриглицеридемията се свързва с повишен риск от развитие на панкреатит (възпаление на панкреаса);
Lithuanian: Hipertrigliceridemija yra susijusi su padidėjusiu pavojumi susirgti pankreatitu (kasos uždegimu);
Bulgarian: Затлъстяване (индекс на телесната маса над
Lithuanian: Nutukimas (kūno masės indeksas didesnis
Bulgarian: Ако кръвен съсирек премине през крака и попадне в белия дроб, той може да причини белодробна емболия.
Lithuanian: • Jeigu kraujo krešulys iš kojos nukeliauja į plaučius, jis gali sukelti plaučių emboliją.
Bulgarian: Междувременно използвайте нехормонални контрацептивни средства.
Lithuanian: Tuo metu naudokite nehormonines kontracepcijos priemones.
Bulgarian: Рискът от намаляване на надеждността е възможен поради наближаващата фаза на плацебо таблетките.
Lithuanian: Gresia kontracepcijos patikimumo sumažėjimas, nes artėja geltonų placebo tablečių fazė.
Bulgarian: В проведено в Съединените американски щати клинично изпитване на IOA са изчислени следните индекси на Pearl за възрастовата група 18-35 години:
Lithuanian: Jungtinėse Amerikos Valstijose atlikto IOA klinikinio tyrimo metu 18 - 35 metų amžiaus grupėje buvo apskaičiuoti tokie Pearl'o indeksai:
Bulgarian: Все пак, ако IOA не е приеман според указанията или е пропуснато кървене поради прекъсване на приема два пъти последователно, преди да продължи приемът на IOA, трябва да се изключи бременност.
Lithuanian: Tačiau, jei IOA buvo vartojamas nesilaikant nurodymų arba vartojimo nutraukimo kraujavimo nebuvo du ciklus iš eilės, prieš tęsiant IOA vartojimą reikia įsitikinti, kad nėra nėštumo.
Bulgarian: За да се предотврати нежелана бременност е необходимо да се приложи друг контрацептивен метод.
Lithuanian: Norint išvengti neplanuoto pastojimo, reikia naudotis kitokiu kontracepcijos metodu.
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар.
Lithuanian: Nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: Ако току-що сте родили, сте изложени на повишен риск от кръвни съсиреци.
Lithuanian: • jeigu neseniai pagimdėte, kraujo krešulių susidarymo pavojus Jums yra padidėjęs.
Bulgarian: Какво може да се случи, ако кръвен съсирек се образува в артерия?
Lithuanian: Kas nutinka kraujo krešuliui susidarius arterijoje?
Bulgarian: Симптоми на ВТЕ (дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия)
Lithuanian: VTE (giliųjų venų trombozės ir plaučių embolijos) simptomai
Bulgarian: За да измести менструацията си в друг ден от седмицата, различен от този, с който е свикнала при настоящата си схема, жената може да бъде посъветвана да съкрати предстоящата фаза на прием на жълти плацебо таблетки с максимум 4 дни.
Lithuanian: Norėdama pakeisti menstruacijų pradžios savaitės dieną į kitą, nei yra pagal esamą schemą, moteris turi sutrumpinti geltonų placebo tablečių fazę daugiausia iki 4 dienų.
Bulgarian: В рамките на 4 дни приблизително 80 % от дозата се екскретират чрез урината и фецеса.
Lithuanian: Apie 80 % dozės su šlapimu ir išmatomis pašalinama per 4 dienas.
Bulgarian: По време на клинични изпитвания, липсата на кървене при прекъсване на приема от 1-и до 12-и цикъл варира от 18 % до 32 %.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vartojimo nutraukimo kraujavimo 1 - 12 ciklų metu nebuvo 18 % - 32 %.
Bulgarian: Коментар
Lithuanian: Komentaras
Bulgarian: Липсват епидемиологични данни относно риска от развитие на рак на маточната шийка при жени, употребяващи IOA.
Lithuanian: Epidemiologinių duomenų apie gimdos kaklelio vėžio pavojų IOA vartojančioms moterims nėra.
Bulgarian: За по-подробна информация относно различните рискове, свързани с употребата на комбинирани хормонални контрацептиви, моля, вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да използвате IOA".
Lithuanian: Daugiau informacijos apie įvairius pavojus, kylančius vartojant sudėtinį hormoninį kontraceptiką, rasite 2 skyriaus poskyryje "Kas žinotina prieš vartojant
Bulgarian: Приемът на таблетките от следващата опаковка започва веднага след завършване на предишната опаковка, без прекъсване на дневния прием на таблетки и независимо от липсата или наличието на кървене поради прекъсване на приема.
Lithuanian: Kita pakuotė pradedama iš karto pabaigus ankstesnę pakuotę, nedarant pertraukos ir nepriklausomai nuo to, ar prasidėjo vartojimo nutraukimo kraujavimas, ar ne.
Bulgarian: Кога да вземете специални мерки при употребата на IOA
Lithuanian: Kada imtis atsargumo priemonių vartojant IOA
Bulgarian: Едновременната употреба с кетоконазол (200 mg еднократна доза) не повлиява метаболизма на естрадиол, като се наблюдават повишаване на пиковата концентрация (85 %) и увеличаване на AUC0-∞ (115 %) на номегестролов ацетат, които не са клинично значими.
Lithuanian: Kartu vartotas ketokonazolas (vienkartinė 200 mg dozė) estradiolio metabolizmo nepakeitė, tuo tarpu nomegestrolio acetato didžiausia koncentracija (85 %) ir AUC0-∞ (115 %) padidėjo, tačiau šie padidėjimai nebuvo kliniškai svarbūs.
Bulgarian: (≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
Lithuanian: (≥ 1 iš 10), dažnos (nuo ≥ 1 iš 100 iki < 1 iš 10), nedažnos (nuo ≥ 1 iš 1 000 iki < 1 iš 100) ir retos (nuo ≥ 1 iš 10 000 iki < 1 iš 1 000).
Bulgarian: Всички 24 бели филмирани таблетки са активни и съдържат малко количество от два различни женски полови хормона.
Lithuanian: • Kiekvienoje iš 24 baltų plėvele dengtų tablečių yra mažas dviejų skirtingų moters lytinių hormonų kiekis.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за лекарствени взаимодействия на IOA, но са проведени две проучвания с рифампицин и кетоконазол съответно, в по-висока дозова комбинация на номегестролов ацетат и естрадиол (номегестролов ацетат 3,75 mg + 1,5 mg естрадиол) при постменопаузални жени.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrimų su IOA neatlikta, tačiau atlikti du tyrimai su rifampicinu ir ketokonazolu, kuriuose dalyvavo didesnių dozių nomegestrolio acetato ir estradiolio (3,75 mg nomegestrolio acetato + 1,5 mg estradiolio) derinį vartojusios moterys po menopauzės.
Bulgarian: В групата на IOA, акне е съобщено при 15,4 % от жените (срещу 7,9 % в сравнителната група), повишаване на теглото е съобщено при 8,6 % от жените (срещу 5,7 % в сравнителната група) и необичайно кървене поради прекъсване на приема (преобладаваща липса на кървене при прекъсване) е съобщено при 10,5 % от жените (срещу 0,5 % в сравнителната група).
Lithuanian: IOA vartojusiųjų grupėje spuogai buvo pastebėti 15,4 % moterų (palyginamąjį vaistinį preparatą vartojusiųjų grupėje - 7,9 %), kūno svorio padidėjimas - 8,6 % moterų (palyginamąjį vaistinį preparatą vartojusiųjų grupėje - 5,7 %), o nenormalus vartojimo nutraukimo kraujavimas (daugiausia
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания при пациенти с чернодробна недостатъчност.
Lithuanian: Su pacientėmis, kurioms yra kepenų veiklos nepakankamumas, klinikiniai tyrimai nėra atlikti.
Bulgarian: Продуктите, които съдържат естрогени могат да предизвикат или влошат симптомите на ангиоедем.
Lithuanian: Vaistai, kurių sudėtyje yra estradiolio, gali sužadinti arba pasunkinti angioedemos simptomus;
Bulgarian: След 10 дни екскрецията на номегестроловия ацетат е почти пълна, като екскретираното количество е по-високо във фецеса, отколкото в урината.
Lithuanian: Nomegestrolio acetatas beveik visiškai pašalinamas per 10 dienų ir didesnis jo kiekis būna išmatose nei šlapime.
Bulgarian: Данните от шест многоцентрови клинични изпитвания с продължителност до 1 година са използвани за оценка на безопасността на IOA.
Lithuanian: IOA saugumas buvo vertintas šešių daugiacentrių iki vienerių metų trukmės klinikinių tyrimų metu.
Bulgarian: Рискът може също да е по-висок, ако възобновите приема на комбиниран контрацептив (същия или различен продукт), след прекъсване от 4 седмици или по-дълго.
Lithuanian: Be to, šis pavojus gali būti didesnis, jeigu Jūs atnaujinate sudėtinio hormoninio kontraceptiko (to paties ar kito preparato) vartojimą po 4 savaičių ar
Bulgarian: Жената може също да бъде посъветвана да прекрати приема на активните таблетки от настоящата опаковка.
Lithuanian: Be to, moteriai galima patarti, kad ji gali veikliųjų tablečių iš turimos lizdinės plokštelės nebevartoti.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, Lapp-лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Lithuanian: • Pacientėms, kurioms nustatytas retas paveldimas sutrikimas - gliukozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato vartoti
Bulgarian: Обаче, за компонента естрадиол (вторична цел), експозицията е 36 % по-ниска при девойки в сравнение с възрастни жени.
Lithuanian: Vis dėlto po vienkartinės dozės išgėrimo ekspozicija estradioliu (papildomas tyrimo tikslas) paauglių organizme buvo 36 % mažesnė, lyginant su suaugusių tiriamųjų.
Bulgarian: Organon (Ireland) Ltd. Drynam Road Swords
Lithuanian: Organon (Ireland) Limited Drynam Road
Bulgarian: Ако искате да започнете приема на IOA след раждане, но кърмите, вижте и точка 2 „ Бременност и кърмене".
Lithuanian: Jei norite pradėti vartoti IOA po gimdymo ir maitinate krūtimi, žiūrėkite 2 skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis".
Bulgarian: При 28 % от жените липсва кървене при прекъсване на приема в поне един от циклите 2, 3 и 4, свързана с повече случаи на липса на кървене при прекъсване на приема в следващите цикли на употреба, вариращи от 51 % до 62 %.
Lithuanian: 28 % moterų vartojimo nutraukimo kraujavimo nebuvo bent vieno iš 2, 3 ar 4-ojo ciklo metu, o tai buvo susiję su dažnesniu, nuo 51 % iki 62 %,