FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Analyses in which both possible and probable DLB patients were compared with nonDLB dementia patients demonstrated values for the sensitivity of ioflupane (
French: Les analyses ayant comparé des patients avec une DLB possible ou probable à des patients atteints de démence sans corps de Lewy ont montré des valeurs allant de 75,0 % à 80,2 % pour la sensibilité de l'examen à l'ioflupane (
English: Radioactive medicine.
French: Médicament radioactif Symbole de radioactivité
English: How Striascan is stored
French: Comment conserver Striascan
English: What Striascan contains - The active substance is ioflupane (
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Striascan - La substance active est : ioflupane (
English: In the event of administration of a radiation overdose, frequent micturition and defaecation should be encouraged in order to minimise radiation dose to the patient.
French: En cas d'administration d'une activité excessive, la dose délivrée au patient peut être réduite par des mictions et défécations fréquentes.
English: Small intestine wall Colon wall (Upper large intestine wall ) (Lower large intestine wall) Heart wall
French: (Paroi du gros intestin inférieur Myocarde
English: Vial - 2.5 mL presentation
French: Flacon - Présentation de 2,5 mL
English: 15 mL amber glass vial sealed with a rubber closure and metal overseal.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon de verre ambré de 15 mL, fermé par un bouchon en caoutchouc et scellé par une capsule métallique.
English: Studies on reproductive toxicity and to assess the carcinogenic potential of ioflupane have not been performed.
French: Aucune étude de cancérogénicité à long terme et de toxicité pour la reproduction n'a été conduite.
English: The nuclear medicine doctor supervising the procedure will decide on the quantity of Striascan to be used in your case.
French: Votre spécialiste en médecine nucléaire décidera quelle est la quantité la plus appropriée pour vous.
English: Striascan has no known influence on the ability to drive and use machines.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Striascan n'a aucune influence connue sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: Gallbladder wall Gastrointestinal tract Stomach wall
French: Vésicule biliaire Tractus gastro-intestinal
English: Active substances shown during clinical trials not to interfere with Striascan imaging include: - amantadine, - trihexyphenidyl, - budipine, - levodopa, - metoprolol, - primidone, - propranolol and - selegiline.
French: - amantadine, - trihexiphénidyl, - budipine, - lévodopa, - métoprolol, - primidone, - propranolol et - sélégiline.
English: Striascan contains the active substance ioflupane (
French: La substance active contenue dans Striascan est l'ioflupane (
English: Nausea, dry mouth
French: Affections gastro-intestinales Nausées, bouche sèche
English: Metal Box / Lead Pot - 5 mL presentation
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte métallique / Pot de plomb - Présentation de 5 mL
English: Renal impairment / Hepatic impairment
French: Insuffisants rénaux/hépatiques
English: Manufacturer name address CIS bio international F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX
French: CIS bio international F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX
English: Metal Box / Lead Pot - 2.5 mL presentation
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte métallique / Pot de plomb - Présentation de 2,5 mL
English: Striascan 74 MBq/mL solution for injection
French: Striascan 74 MBq/mL, solution injectable ioflupane (123I)
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release CIS BIO International
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
English: Very common (1/10) Common
French: Très fréquent Common fréquent
English: This medical product is for use in hospitals or in designated nuclear medicine facilities only.
French: Ce médicament radiopharmaceutique doit être uniquement utilisé dans un service de médecine nucléaire habilité et ne doit être manipulé que par des personnes autorisées.
English: Striascan contains alcohol (ethanol) 5 % by volume.
French: Striascan contient 5 % de volume d'alcool (éthanol), c'est-à-dire jusqu'à 197 mg d'alcool par dose, ce qui équivaut à 5 mL de bière ou 2 mL de vin.
English: Store in the original lead shielding.
French: A conserver dans le pot de plomb d'origine.
English: Headache
French: Vertige
English: Uncommon (1/1,000 to <1/100) Rare
French: (1/1 000 à <1/100)
English: 370 MBq / vial at ref. (see outer label) 74 MBq / mL
French: (cf étiquette de la boîte) 74 MBq / mL
English: Bone surfaces Brain
French: Surface osseuse
English: Remaining organs Effective Dose
French: Classe de système d'organes Effets indésirables Symptôme
English: Administration of 185 MBq of ioflupane (
French: 1 mL de solution contient 74 MBq de ioflupane (
English: 91192 Gif-Sur-Yvette
French: 91192 Gif-sur -Yvette FRANCE
English: The biokinetic model for ioflupane (
French: Distribution Après administration intraveineuse, l'ioflupane (
English: Urinary bladder wall Uterus
French: Paroi de la vessie Utérus
English: Distribution Ioflupane (
French: L'ioflupane (
English: Kidneys
French: Fertilité
English: If you are pregnant, do not use Striascan.
French: Si vous êtes enceinte, Striascan ne doit pas être utilisé car votre enfant pourrait recevoir une partie de la radioactivité.
English: At the chemical concentrations used for diagnostic examinations, Striascan does not appear to have any pharmacodynamic activity.
French: Aucun effet pharmacologique n'est attendu après administration intraveineuse de Striascan aux concentrations chimiques administrées à des fins diagnostiques.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zometa on 20 March 2001.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zometa, le 20 mars 2001.
English: The full EPAR for Zometa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Zometa est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zometa?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zometa?
English: Other information about Zometa
French: Autres informations relatives à Zometa
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zometa.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Zometa.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Zometa is used as safely as possible.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Pritor est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zometa, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Zometa, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
English: Zometa should not be used in pregnant or breastfeeding women.
French: Zometa ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou allaitantes.
English: In addition, the company that markets Zometa will provide a card to inform patients about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms.
French: En outre, la société qui commercialise Zometa fournira une carte pour informer les patients du risque d'ostéonécrose de la mâchoire et pour leur indiquer de contacter leur médecin s'ils ressentent des symptômes.
English: In patients with hypercalcaemia, Zometa was more effective than pamidronate.
French: Chez les patients atteints d'hypercalcémie, Zometa était plus efficace que le pamidronate.
English: Zometa must only be used by a doctor who has experience in the use of this type of medicine given into a vein.
French: Zometa ne doit être utilisé que par un médecin qui a l'expérience de l'utilisation de ce type de médicament administré dans une veine.
English: For more information about treatment with Zometa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Zometa, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: In the first two studies of patients with bone metastases, the number of patients who developed a new skeletal event was lower with Zometa (33 to 38%) than with placebo (44%).
French: Dans les deux premières études sur des patients présentant des métastases osseuses, le nombre de patients qui ont développé un nouvel événement osseux était plus faible sous Zometa (33 à 38%) que sous placebo (44%).
English: It is available as a powder (4mg) and solvent, and as a concentrate (4mg/5ml), both of which are made up into a solution for infusion (drip into a vein), and as a pre-prepared solution for infusion (4mg/100ml).
French: Il est disponible sous la forme d'une poudre (4 mg) et d'un solvant, ainsi que sous la forme d'un concentré (4 mg/5 ml), tous deux permettant de préparer une solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine), de même que sous la forme d'une solution prête à l'emploi pour perfusion (4 mg/100 ml)
English: Zoledronic acid
French: Zometa acide zolédronique
English: In the third study, Zometa was as effective as pamidronate: 44% of the patients receiving Zometa had at least one skeletal event, compared with 46% of those receiving pamidronate.
French: Dans la troisième étude, Zometa était aussi efficace que le pamidronate: 44% des patients sous Zometa ont présenté au moins un événement osseux, comparé à 46% de ceux sous pamidronate.
English: By preventing the breakdown of bones, Zometa also helps to reduce the amount of calcium released into the blood.
French: En empêchant la dégradation des os, Zometa contribue également à réduire la quantité de calcium libérée dans le sang.
English: The CHMP decided that Zometa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Zometa sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
English: Zometa has also been compared with pamidronate in two main studies involving a total of 287 adults with hypercalcaemia caused by tumours.
French: Zometa a également été comparé au pamidronate dans deux études principales portant sur un total de 287 adultes atteints d'hypercalcémie provoquée par des tumeurs.
English: What is the risk associated with Zometa?
French: Quels est le risque associé à Zometa?
English: The main measure of effectiveness was the number of patients whose calcium levels had returned to normal within 10 days after treatment.
French: Le principal critère d'évaluation d'efficacité était le nombre de patients dont le taux de calcium était revenu à une valeur normale dans les 10 jours suivant le traitement.
English: Osteonecrosis of the jaw (damage to the bones of the jaw, which could lead to pain, sores in the mouth or loosening of teeth) has been reported uncommonly (seen in between 1 and 10 patients in 1,000).
French: L'ostéonécrose de la mâchoire (dégradation du tissu osseux de la mâchoire, qui peut provoquer des douleurs, des plaies dans la bouche ou la perte de dents) a été signalée peu fréquemment (entre un et 10 patients sur 1000).
English: Zometa must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to zoledronic acid, other bisphosphonates or any of the other ingredients.
French: Zometa ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'acide zolédronique, à d'autres bisphosphonates ou à l'un des autres composants.
English: What benefit has Zometa shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Zometa au cours des études?
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who developed at least one new ‘skeletal event' over 13 months.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients ayant développé au moins un nouvel «événement osseux» au cours des 13 derniers mois.
English: Zometa was compared with placebo (a dummy treatment) in two of the studies, and with pamidronate (another bisphosphonate) in the third.
French: Zometa a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans deux des études, et au pamidronate (un autre bisphosphonate) dans la troisième étude.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zometa.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Zometa.
English: Zometa has been studied in over 3,000 adults with bone metastases in three main studies looking at its ability to prevent bone damage.
French: Zometa a été étudié chez plus de 3 000 adultes présentant des métastases osseuses dans trois études principales destinées à analyser sa capacité à prévenir les lésions osseuses.
English: The most common side effect with Zometa (seen in more than 1 patient in 10) is hypophosphataemia (low blood phosphate levels).
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Zometa (chez plus d'un patient sur 10) est l'hypophosphatémie (faibles taux de phosphate dans le sang).
English: Looking at the results of the two studies together, 88% of the patients receiving Zometa had normal calcium levels within 10 days after treatment, compared with 70% of those receiving pamidronate.
French: Considérant l'ensemble des résultats des deux études, 88% des patients sous Zometa avaient des taux de calcium normaux dans les 10 jours suivant le traitement, par rapport à 70% de patients sous pamidronate.
English: The usual dose of Zometa is one infusion of 4 mg over at least 15 minutes.
French: La dose de Zometa généralement utilisée est de 4 mg, administrée en une perfusion d'une durée d'au moins 15 minutes.
English: Zometa can also be used to treat the hypercalcaemia caused by tumours.
French: Zometa peut également être utilisé dans le traitement de l'hypercalcémie induite par des tumeurs.
English: For the full list of all side effects reported with Zometa, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Zometa, voir la notice.
English: Zometa is a medicine that contains the active substance zoledronic acid.
French: Zometa est un médicament dont le principe actif est l'acide zolédronique.
English: Why has Zometa been approved?
French: Pourquoi Zometa-t-il été approuvé?
English: Zometa can be used to prevent bone complications in adults with advanced cancer that is affecting the bone.
French: Zometa peut être utilisé pour prévenir les complications osseuses chez des adultes atteints d'un cancer à un stade avancé qui affecte les os.
English: How is Zometa used?
French: Comment Zometa est-il utilisé?
English: This included any bone complications needing treatment with radiotherapy or surgery, any fractures or any spinal compression.
French: Par «événement osseux», on entend toute complication osseuse nécessitant un traitement chirurgical ou une radiothérapie, les fractures ou une compression médullaire.
English: What is Zometa used for?
French: Dans quel cas Zometa est-il utilisé?
English: How does Zometa work?
French: Comment Zometa agit-il?
English: How has Zometa been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Zometa?
English: Signs include:
French: Ceci inclut :
English: The symptoms may be delayed for up to 24 hours after ingestion.
French: Les symptômes peuvent être retardés jusqu'à 24 heures après l'ingestion.
English: Appropriate monitoring is advised.
French: Une surveillance appropriée est recommandée.
English: Administration with other medicinal products
French: Administration avec d'autres médicaments
English: See ‘Conditions you need to look out for' in Section 4.
French: Voir «Effets qui vous devez surveiller» à la Rubrique 4.
English: Some of the medicines most likely to do this are:
French: Les médicaments les plus susceptibles de provoquer cela sont :
English: If a dose is forgotten, the following dose must not be increased.
French: Si une dose est oubliée, la dose suivante ne doit pas être
English: Protein binding was greater than 99.5%.
French: La liaison aux protéines était supérieure à 99,5 %.
English: • Avaglim is not recommended during pregnancy.
French: • Avaglim n'est pas recommandé pendant la grossesse.
English: Î Checking your blood sugar levels regularly is especially important if you are taking any of these medicines, even if you are feeling well
French: Î La surveillance régulière de vos taux de sucre dans le sang est particulièrement importante si vous prenez l'un de ces médicaments, même si vous vous sentez bien.
English: For this reason, other medicines should only be taken with the knowledge (or at the prescription) of the doctor.
French: Pour cette raison, la prise de tout autre médicament ne doit se faire qu'avec l'accord (ou sur prescription) d'un médecin.
English: You may be at risk of having low blood sugar and need hospital treatment.
French: Vous risquez d'avoir un faible taux de sucre dans le sang et un traitement hospitalier peut s'avérer nécessaire.
English: AVAGLIM should be taken once daily shortly before or during a meal (usually the first main meal of the day).
French: AVAGLIM doit être pris une fois par jour juste avant ou au cours d'un repas (habituellement au cours du premier repas principal de la journée).
English: It is best to take Avaglim with food, or just before food, usually with your first main meal of the day.
French: Il est préférable de prendre Avaglim avec de la nourriture, ou juste avant les repas, généralement avec votre premier repas principal de la journée.
English: Rare Rare Rare Rare Rare Rare Rare
French: Rare Rare Rare Rare Rare
English: The minimum effective oral dose is approximately 0.6 mg.
French: La dose minimale efficace par voie orale est de 0,6 mg.
English: Allergic reactions: These are very rare in people taking Avaglim.
French: Les réactions allergiques : elles sont très rares chez les personnes prenant Avaglim.
English: Packs of 14, 28, 56, 84 or 112 tablets.
French: Boîtes de 14, 28, 56, 84 ou 112 comprimés.
English: Glimepiride AUC0-t, AUC0-inf and Cmax were increased by 30%, 19% and 55% respectively, on average.
French: Les AUC0-t, AUC0-inf et Cmax du glimépiride ont augmenté respectivement de 30 %, 19 % et 55 % en moyenne.
English: Î Tell your doctor or pharmacist if you are taking anticoagulants.
French: Î Prévenez votre médecin ou pharmacien si vous prenez des anticoagulants.
English: Contains lactose, see leaflet for further information
French: Contient du lactose, voir la notice pour plus d'information.
English: The dose of the rosiglitazone component can be increased after 8 weeks if required.
French: La dose de rosiglitazone peut être augmentée après 8 semaines, si nécessaire.
English: • decrease in the amount of sodium in your blood.
French: • diminution du taux de sodium dans votre sang.
English: No studies of the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
French: Il n'y a pas eu d'études réalisées pour évaluer les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: Do not use Avaglim after the expiry date shown on the pack.
French: Ne pas utiliser Avaglim après la date de péremption figurant sur la boîte .
English: It is not known whether breast-feeding will lead to exposure of the infant to medicinal product.
French: On ne sait pas si l'allaitement expose l'enfant au médicament.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT L'EFFICACITE ET LA
English: Your blood sugar levels may become too high or too low (see ‘Low blood sugar' in Section 4).
French: Vos taux de sucre dans le sang peuvent devenir trop élevés ou trop faibles (voir ‘Faible taux de sucre dans le sang' à la Rubrique 4).
English: No new safety findings were observed.
French: Aucune nouvelle donnée de tolérance n'a été observée.
English: After oral administration, glimepiride is completely (100%) absorbed from the gastrointestinal tract.
French: Après administration orale, le glimépiride est entièrement (100 %) absorbé par le tractus gastrointestinal.
English: Take Avaglim for as long as your doctor recommends.
French: Prenez Avaglim aussi longtemps que votre médecin vous le recommande.
English: Although hormonal imbalance has been seen in preclinical studies (see section 5.3), no significant undesirable effects associated with menstrual disorders have been observed.
French: Même si un déséquilibre hormonal a été noté lors des études précliniques (voir rubrique 5.3), aucun effet indésirable significatif relatif à des troubles menstruels n'a été observé.
English: If a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs, treatment with AVAGLIM should be
French: Si une patiente souhaite être enceinte ou si une grossesse survient, le traitement par
English: Nevertheless, the potential for hypoglycaemia should be borne in mind when considering the patient's ability to perform tasks that require judgement, motor or cognitive skills (e.g. driving).
French: Néanmoins, la possibilité d'une hypoglycémie doit être gardée à l'esprit lors de l'évaluation de la capacité d'un patient à réaliser des travaux demandant un jugement, ou des compétences motrices ou cognitives (par exemple conduire).
English: The protein binding of the major metabolite (a para-hydroxy-sulphate) is very high (> 99.99%).
French: La liaison aux protéines du principal métabolite (un parahydroxy-sulfate) est très importante (>99,99 %).
English: Therefore, AVAGLIM should not be used during pregnancy and the use of insulin is recommended.
French: En conséquence, AVAGLIM ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'utilisation de l'insuline est recommandée.
English: Many medicines (or alcohol) can affect the way Avaglim controls the amount of sugar in your blood.
French: De nombreux médicaments (ou l'alcool) peuvent modifier la manière dont Avaglim contrôle la quantité de sucre dans votre sang.
English: The possible contribution of fluid retention to weight gain should be individually assessed as rapid and excessive weight gain has been reported very rarely as a sign of fluid retention.
French: L'éventuelle contribution de la rétention hydrique dans la prise de poids devra être évaluée individuellement ; en effet une prise de poids rapide et importante a été très rarement rapportée comme signe de rétention hydrique.
English: − diabetic ketoacidosis or diabetic coma.
French: − une acidocétose diabétique ou un coma diabétique.
English: • increased sensitivity to the sun causing skin rash
French: • une plus grande sensibilité au soleil provoquant un rash cutané,
English: Avaglim can cause reductions in some types of blood cells.
French: Avaglim peut entraîner la diminution de certains types de cellules sanguines.
English: Take your tablets around the same time every day and follow any dietary advice that your doctor has
French: Prenez vos comprimés environ aux mêmes heures tous les jours et suivez les conseils diététiques que votre médecin vous a donnés.
English: This leads to a release of insulin by exocytosis.
French: Ceci stimule la libération d'insuline par exocytose.