FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In den randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studien zur Kombinationstherapie (CLEAR1 und CLEAR2) wurde keine Zunahme der Inzidenz bestätigter schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) beobachtet (siehe Abschnitt 5.1).
Dutch: Er werden geen toegenomen incidenties vastgesteld voor geadjudiceerde ernstige cardiovasculaire bijwerkingen (MACE) in de gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische onderzoeken naar combinatietherapie (CLEAR1 en CLEAR2) (zie rubriek 5.1).
German: Auf der einen Seite der Filmtabletten ist „LES200" und „ALO200" eingraviert.
Dutch: De filmomhulde tabletten bevatten aan één zijde de inscripties 'LES200' en 'ALO200'.
German: Duzallo enthält Lactose.
Dutch: Duzallo bevat lactose.
German: - wenn Sie an einer Herzschwäche oder anderen Herzproblemen leiden oder gelitten haben - wenn sich Ihre Gicht verschlimmert
Dutch: - u hartfalen of andere hartproblemen heeft of heeft gehad.
German: Überempfindlichkeit Falls es bei Ihnen zu einer Überempfindlichkeitsreaktion (allergischen Reaktion) kommt, beenden Sie die Einnahme von Duzallo und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf.
Dutch: Overgevoeligheid Stop met het gebruik van Duzallo en neem onmiddellijk contact op met een arts als u een overgevoeligheidsreactie (allergische reactie) krijgt.
German: Auf der einen Seite der Filmtabletten ist „LES200" und „ALO300" eingraviert.
Dutch: De filmomhulde tabletten bevatten aan één zijde de inscripties 'LES200' en 'ALO300'.
German: (Diuretika harntreibende Arzneimittel) und Calciumantagonisten, z. B. Amlodipin - Arzneimittel zur Behandlung zu hoher Cholesterinwerte, z. B. Simvastatin - Fluconazol - zur Behandlung von Pilzinfektionen - Amiodaron - zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen - Valproinsäure, Valpromid, Phenytoin oder Carbamazepin - zur Vorbeugung von Anfällen
Dutch: (diuretica - geneesmiddelen die de urinelozing verhogen) en calciumkanaalremmers, zoals amlodipine - geneesmiddelen voor de behandeling van een te hoog cholesterolgehalte, zoals simvastatine - fluconazol - voor de behandeling van schimmelinfecties - amiodaron - voor de behandeling van hartritmestoornissen - valproïnezuur, valpromide, fenytoïne of carbamazepine - voor de behandeling van toevallen
German: Unverändertes Lesinurad im Urin entsprach etwa 30 % der Dosis.
Dutch: Ongeveer 30% van de dosis werd als ongewijzigd lesinurad teruggevonden in de urine.
German: Bei Patienten, die Allopurinol einnehmen, sind schwerwiegende Hautausschläge (Überempfindlichkeitssyndrom, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) aufgetreten.
Dutch: Ernstige huiduitslag (overgevoeligheidssyndroom, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse) is eerder opgetreden bij patiënten die allopurinol gebruiken.
German: Weitere Nebenwirkungen
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen
German: Es gibt Hinweise, dass die Plasmahalbwertszeit von Adeninarabinosid in Gegenwart von Allopurinol verlängert ist.
Dutch: Wetenschappelijk bewijs suggereert dat de plasma-halfwaardetijd van adenine-arabinoside verlengd is bij aanwezigheid van allopurinol, en dat derhalve extra waakzaamheid geboden is om toegenomen toxische effecten te herkennen wanneer deze twee werkzame stoffen gelijktijdig toegediend worden.
German: Ohne eine andere Erklärung für die auffälligen Serumkreatininwerte sollte die Behandlung mit Duzallo nicht wieder aufgenommen werden.
Dutch: Duzallo mag niet opnieuw worden gestart zonder een andere verklaring voor de afwijkingen in het serumcreatinine.
German: (d. h. Ihre Nierenfunktion nicht mehr ausreicht, um die Anforderungen des Körpers zu erfüllen) - wenn bei Ihnen eine Nierentransplantation durchgeführt wurde - wenn Sie dialysepflichtig sind
Dutch: - Uw nieren werken erg slecht of u heeft nierfalen (wanneer de nieren niet meer goed genoeg werken om aan de behoefte van het lichaam te kunnen voldoen).
German: CYP2C9-Inhibitoren und -Induktoren
Dutch: CYP2C9-remmers en inductoren
German: Bei Patienten, die mit Duzallo behandelt werden, sollten die Theophyllinspiegel überwacht werden.
Dutch: De theofyllinespiegels moeten worden opgevolgd bij patiënten die worden behandeld met Duzallo.
German: Skelett-muskulatur, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Dutch: Skeletspierstels el- en bindweefselaan doeningen
German: Lesinurad verfügt über eine hohe Proteinbindung und hohe renale Clearance (im Vergleich zur typischen glomerulären Filtrationsrate beim Menschen).
Dutch: Lesinurad is sterk eiwitgebonden en de nierklaring is hoog (vergeleken met de gebruikelijke glomerulaire filtratiesnelheid bij de mens), hetgeen erop duidt dat actieve uitscheiding een belangrijke rol speelt bij de uitscheiding van lesinurad via de nieren.
German: Weitere Anzeichen, auf die zu achten ist: o Geschwüre in Mund, Hals, Nase und Genitalbereich sowie gerötete und geschwollene Augen (Konjunktivitis) o großflächige Blasenbildung oder Ablösung der Haut o grippeähnliche Symptome Sehr selten - kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen - Schwellung von Lippen, Zunge, Gesicht, Hals sowie Schluck- oder Atembeschwerden oder rote erhabene juckende Hautveränderungen/Nesselsucht (Angioödem)
Dutch: Andere verschijnselen om op te letten omvatten: o zweren in de mond, keel, neus en op geslachtsdelen (genitaliën) en conjunctivitis (rode en opgezwollen ogen) o wijdverspreide blaren of afschilferen van de huid o griepachtige verschijnselen Zeer zelden voorkomend -komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers - opzwellen van de lippen, tong, gezicht en keel, problemen met slikken of ademhalen of een rode bultige jeukende huid/galbulten (angio-oedeem) - Duzallo kan invloed hebben op uw bloed, waardoor er makkelijker dan normaal blauwe plekken kunnen ontstaan, of u kunt last krijgen van keelpijn of andere verschijnselen die wijzen op een infectie.
German: Lesinurad kumuliert bei wiederholter Dosierung nicht im Plasma.
Dutch: Er vindt geen accumulatie van lesinurad plaats na toediening van meerdere doses.
German: Leberfunktionsstörungen
Dutch: Verstoorde leverfunctietesten
German: Duzallo 300 mg/200 mg Filmtabletten sind orangefarbene und leicht bräunliche längliche Tabletten, auf denen auf einer Seite „LES200" und „ALO300" eingraviert ist.
Dutch: De filmomhulde tabletten Duzallo 300 mg/200 mg zijn lichtroze, langwerpige tabletten met aan één zijde de inscripties 'LES200' en 'ALO300'.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Dutch: Bloed- en lymfestelselaan doeningen
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Duzallo kann zu Schläfrigkeit, Schwindel oder Störungen in den Bewegungsabläufen führen.
Dutch: Duzallo kan u slaperig, duizelig of instabiel maken.
German: Wenn sich Ihre Nierenfunktion verbessert, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise auffordern, die Behandlung mit Duzallo wieder zu beginnen.
Dutch: Uw arts kan u vragen opnieuw te beginnen met de behandeling met Duzallo als de werking van uw nier verbetert.
German: Außer bei Patienten mit einer Abnahme der Nierenfunktion ist zu erwarten, dass die Pharmakokinetik von Allopurinol unverändert ist (siehe Abschnitt 5.2 Nierenfunktionsstörungen).
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat de kinetiek van allopurinol wordt veranderd anders dan door een verslechtering van de nierfunctie (zie rubriek 5.2 nierinsufficiëntie).
German: Duzallo 200 mg/200 mg Filmtabletten sind blassrosafarbene längliche Tabletten, auf denen auf einer Seite „LES200" und „ALO200" eingraviert ist.
Dutch: De filmomhulde tabletten Duzallo 200 mg/200 mg zijn lichtroze, langwerpige tabletten met aan één zijde de inscripties 'LES200' en 'ALO200'.
German: Mit der Zeit werden die Gichtanfälle seltener auftreten, wenn Sie Duzallo gemäß der Anweisung Ihres Arztes weiterhin einnehmen.
Dutch: Als u Duzallo blijft gebruiken zoals voorgeschreven door uw arts, zullen na verloop van tijd uw jichtaanvallen minder vaak optreden.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Duzallo mit einem CYP2C9-Induktor muss eine Überwachung auf verminderte Wirksamkeit erfolgen.
Dutch: Controleer op een verminderde werkzaamheid wanneer Duzallo gelijktijdig wordt toegediend met een CYP2C9-inductor.
German: Jede Duzallo 300 mg/200 mg Filmtablette enthält 300 mg Allopurinol und 200 mg Lesinurad.
Dutch: Elke Duzallo 300 mg/200 mg filmomhulde tablet bevat 300 mg allopurinol en 200 mg lesinurad.
German: Packungs -größe
Dutch: Verpakkingsgrootte
German: (Phantasi ebezeich nung) Name
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
German: EU/1/02/209/005 Dynastat 40 mg Pulver zur Herstellung einer
Dutch: 40 mg injectieflacons injectieflacon + 1 ampul
German: 40 mg
Dutch: 40 mg Poeder voor oplossing voor injectie
German: • wenn Sie rauchen oder Alkohol trinken
Dutch: • als u rookt of alcohol drinkt
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. März 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 24. Januar 2012
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 maart 2002 Datum van laatste verlenging: 24 januari 2012
German: Arzneimittel können sich manchmal gegenseitig beeinflussen.
Dutch: Geneesmiddelen kunnen soms elkaars werking beïnvloeden.
German: Die klinische Relevanz dieser Beobachtungen ist bisher noch nicht geklärt.
Dutch: De klinische relevantie van deze waarnemingen is niet vastgesteld.
German: Derartige Auswirkungen sind üblicherweise reversibel.
Dutch: Deze effecten zijn over het algemeen reversibel.
German: Einige Patienten werden niedrigere Dosen erhalten:
Dutch: Aan sommige mensen kan een lagere dosis worden gegeven:
German: • Patienten über 65 Jahre mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg
Dutch: • Patiënten ouder dan 65 jaar en met een gewicht lager dan 50 kg
German: Weitere Studien bei anderen chirurgischen Eingriffen erbrachten ähnliche Ergebnisse.
Dutch: Aanvullende studies in andere chirurgische vakgebieden leverden vergelijkbare waarnemingen.
German: Die demografischen Daten beider Gruppen waren vergleichbar.
Dutch: Beide groepen hadden vergelijkbare demografische kenmerken.
German: • Sie können sich erregt fühlen, oder es fällt Ihnen schwer einzuschlafen.
Dutch: • U kunt zich opgewonden voelen of moeite hebben met slapen
German: Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, werden Sie die Injektion nicht erhalten.
Dutch: Als één van bovenstaande zaken op u van toepassing is, mag u deze injectie niet krijgen.
German: Beenden Sie die Anwendung von Dynastat und informieren Sie umgehend Ihren Arzt:
Dutch: Stop het gebruik van Dynastat en licht uw arts onmiddellijk in:
German: Schmerzen und Schwellungen werden manchmal durch Substanzen im Körper verursacht, die Prostaglandine genannt werden.
Dutch: Pijn en zwelling worden soms veroorzaakt door stoffen in het lichaam die prostaglandinen worden genoemd.
German: Falls der Blutdruck signifikant ansteigt, sollte eine Alternativbehandlung erwogen werden.
Dutch: Als de bloeddruk significant stijgt, moet een andere behandeling overwogen worden.
German: Dies kann eine Reduktion des Fruchtwasservolumens oder in schwerwiegenden Fällen eine Oligohydramnie zur Folge haben.
Dutch: Dit kan leiden tot vermindering van het volume van het vruchtwater of in ernstige gevallen tot oligohydramnion.
German: Im Allgemeinen ist eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ( 65 Jahre) nicht erforderlich.
Dutch: In het algemeen is het niet nodig de dosering aan te passen bij oudere patiënten ( 65 jaar).
German: • Ihr Herzschlag kann verlangsamt sein.
Dutch: • Uw hartslag kan trager zijn
German: Innerhalb von 24 Stunden werden Sie nicht mehr als 80 mg erhalten.
Dutch: Men mag u niet meer dan 80 mg in 24 uur geven.
German: Sie werden Dynastat nur für einen kurzen Zeitraum erhalten und nur zur Schmerzlinderung.
Dutch: U zult Dynastat alleen voor een korte periode krijgen en alleen voor verlichting van pijn.
German: • Sie können Rückenschmerzen bekommen.
Dutch: • U kunt pijn in uw rug krijgen
German: Aus diesen Gründen sollte die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel mit Vorsicht erfolgen.
Dutch: Derhalve is voorzichtigheid geboden bij het gelijktijdig toedienen van deze geneesmiddelen.
German: Derartige Effekte können kurz nach Behandlungsbeginn auftreten und sind in der Regel reversibel.
Dutch: Deze effecten kunnen kort na het begin van de behandeling voorkomen en zijn normaal gesproken reversibel.
German: • Ihre Haut kann jucken.
Dutch: • Uw huid kan jeuken
German: Der Arzt sollte auf die Behandlung einer schweren Hypotonie vorbereitet sein.
Dutch: De arts dient voorbereid te zijn om ernstige hypotensie te behandelen.
German: • Durch die Anwendung von NSAR, einschließlich Dynastat, kann es schwieriger werden, schwanger zu werden.
Dutch: • NSAID's, waaronder Dynastat, kunnen het moeilijker maken om zwanger te worden.
German: Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann sich jedoch nachteilig auf die Schwangerschaft auswirken.
Dutch: Remming van de prostaglandinesynthese kan echter een negatieve invloed hebben op de zwangerschap.
German: Was ist Dynastat und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Dynastat en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Das zubereitete Produkt ist isoton.
Dutch: Het gereconstitueerde product is isotoon.
German: Die häufigste Nebenwirkung von Dynastat ist Übelkeit.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Dynastat is misselijkheid.
German: • Wenn Sie stillen, dürfen Sie Dynastat nicht erhalten, denn Dynastat wird in geringer Menge in Ihre Muttermilch übergehen.
Dutch: • als u borstvoeding geeft, mag u geen Dynastat krijgen, daar er een kleine hoeveelheid Dynastat zal worden overgedragen in uw moedermelk.
German: Dynastat wird in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft nicht empfohlen, und in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie Dynastat nicht erhalten.
Dutch: Dynastat wordt niet aanbevolen tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap en u mag geen Dynastat krijgen tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap.
German: In der zusammengefassten (gepoolten) Analyse von 676 Patienten erhielten 318 Placebo und 358 Parecoxib.
Dutch: In de gecombineerde analyse van 676 patiënten, kregen 318 placebo en 358 parecoxib.
German: • Anorexie (Appetitverlust)
Dutch: • Anorexie (verlies van eetlust)
German: Injektion.
Dutch: injectie.
German: Die Patienten müssen angehalten werden, jede auftretende Hautveränderung umgehend Ihrem Arzt zu berichten.
Dutch: De patiënten dienen geadviseerd te worden om elke opkomende huidaandoening onmiddellijk aan hun arts te melden.
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen vor der Zubereitung erforderlich.
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities vóór reconstitutie.
German: Häufigkeit der Nebenwirkungen Sehr häufig
Dutch: Bijwerkingfrequentie Zeer vaak
German: Parecoxib wurde bisher bei einer Reihe größerer und kleinerer Operationen angewendet.
Dutch: Parecoxib is gebruikt bij verschillende kleine en grote operaties.
German: Es wurden keine spezifischen Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Dutch: Er werden geen formele interactiestudies uitgevoerd.
German: Ungefähr 70 % der Dosis werden in Form von inaktiven Metaboliten im Urin ausgeschieden.
Dutch: Ongeveer 70% van de dosis wordt uitgescheiden in de urine in de vorm van inactieve metabolieten.
German: Myokardinfarkt, Bradykardie
Dutch: Myocardinfarct, bradycardie
German: Nach der Zubereitung sollte die Flüssigkeit eine klare Lösung sein.
Dutch: Na reconstitutie dient de vloeistof een heldere oplossing te zijn.
German: Die Lösung ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt und darf nicht in einem Kühlschrank oder Gefrierschrank gelagert werden.
Dutch: De oplossing is enkel bestemd voor eenmalig gebruik en mag niet bewaard worden in een koelkast of diepvriezer.
German: Die Wirkung auf die Enzyminduktion wurde nicht untersucht.
Dutch: Het effect van enzyminductie werd niet bestudeerd.
German: Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
German: Die Haltbarkeitsdauer des nicht rekonstituierten Arzneimittels beträgt 3 Jahre.
Dutch: De houdbaarheid van het ongereconstitueerde product is 3 jaar.
German: Daher sind 24 Stunden für das rekonstituierte Arzneimittel als maximale Haltbarkeitsdauer anzusehen.
Dutch: Derhalve dient 24 uur als de maximale houdbaarheid van het gereconstitueerde product beschouwd te worden.
German: Kinder und Jugendliche Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten Dynastat nicht erhalten.
Dutch: Kinderen en jongerenonder de 18jaar dienen geen Dynastat te krijgen.
German: Daten aus epidemiologischen Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten nach Anwendung von Prostaglandinsynthesehemmern in der Frühphase der Schwangerschaft hin.
Dutch: Gegevens uit epidemiologische studies suggereren een verhoogd risico op een miskraam na gebruik van prostaglandinesyntheseremmers in de vroege zwangerschap.
German: Besonders wichtig zu erwähnen sind:
Dutch: Het is vooral belangrijk om de volgende geneesmiddelen te noemen:
German: appliziertem Alfentanil (CYP3A4-Substrate).
Dutch: alfentanyl (CYP3A4-substraten).
German: Lösungsmittel: klare, farblose Lösung
Dutch: Oplosmiddel: heldere, kleurloze oplossing.
German: Dieser verminderte Opioidverbrauch ging mit einem signifikanten Rückgang der von Patienten berichteten opioidbedingten Begleitsymptome einher.
Dutch: Deze vermindering in opioïdgebruik ging gepaard met significante verlagingen van door de patiënt gerapporteerde symptomen van ongemak door opioïden.
German: Dynastat wird Ihnen von einem Arzt oder einer Pflegefachkraft verabreicht.
Dutch: Dynastat wordt u toegediend door een arts of verpleegkundige.
German: Wenn eine niedrigere Dosis als 40 mg benötigt wird, sollte das restliche Arzneimittel verworfen werden.
Dutch: Indien een dosis lager dan 40 mg benodigd is, dient overtollig geneesmiddel weggegooid te worden.
German: Anwendung mit oralen Antikoagulanzien
Dutch: Gebruik met orale anticoagulantia
German: Berichte aus den Erfahrungen nach der Markteinführung werden mit der Häufigkeit „nicht bekannt" angegeben, da deren Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar ist.
Dutch: Meldingen na het in de handel brengen zijn als "frequentie niet bekend" geclassificeerd, omdat de respectievelijke frequenties niet bepaald kunnen worden op basis van de beschikbare gegevens.
German: Schwangere Frauen, die NSAR einnehmen, sollten im Hinblick auf das Fruchtwasservolumen engmaschig überwacht werden.
Dutch: Zwangere vrouwen die NSAID's gebruiken dienen nauwgezet gecontroleerd te worden op het volume van het vruchtwater.
German: Dynastat wirkt, indem es den Gehalt an diesen Prostaglandinen senkt.
Dutch: Dynastat werkt door de hoeveelheid van deze prostaglandinen te verminderen.
German: Ihr Arzt wird daher gegebenenfalls Ihren Blutdruck während der Behandlung mit Dynastat überwachen.
Dutch: Uw arts wil mogelijk uw bloeddruk gedurende de behandeling met Dynastat controleren.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
German: Zur Kurzzeitbehandlung von postoperativen Schmerzen bei Erwachsenen
Dutch: Voor kortdurende behandeling van postoperatieve pijn bij volwassenen.
German: Dynastat kann Fieber und andere Zeichen einer Entzündung maskieren (siehe Abschnitt 5.1).
Dutch: Dynastat kan koorts en andere symptomen van ontsteking maskeren (zie rubriek 5.1).
German: Die Verwendung von sterilem Wasser für Injektionszwecke wird nicht empfohlen, da die daraus hergestellte Lösung nicht isoton ist.
Dutch: Het gebruik van water voor injecties is niet aanbevolen, omdat de resulterende oplossing niet isotoon is.
German: • Wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden, informieren Sie Ihren Arzt.
Dutch: • als u zwanger bent of zwanger wilt worden, moet u dit aan uw arts vertellen.
German: • Personen, die Fluconazol einnehmen
Dutch: • Mensen die fluconazol gebruiken.
German: Die gleichzeitige Anwendung von NSAR und oralen Antikoagulanzien erhöht das Blutungsrisiko.
Dutch: Het gelijktijdig gebruiken van NSAID's met orale anticoagulantia verhoogt het risico op bloedingen.
German: Anwendung von Parecoxib über 3 Tage hinaus
Dutch: Gebruik van parecoxib langer dan 3 dagen
German: Wenn Dynastat zusammen mit starken Schmerzmitteln (sogenannten Opioidanalgetika) wie z. B. Morphin angewendet wird, ist die Dosis von Dynastat die gleiche wie oben angegeben.
Dutch: Indien Dynastat samen met sterke pijnstillers (opioïde analgetica genaamd) zoals morfine gebruikt wordt, zal de Dynastat dosis dezelfde zijn als hierboven beschreven.
German: Dynastat wurde in Rahmen von Pharmakokinetik- und Therapiestudien an 335 älteren Patienten (65 bis 96 Jahre) angewendet.
Dutch: Dynastat werd toegediend aan 335 oudere patiënten (65-96 jaar) in farmacokinetische en therapeutische studies.
German: Stevens-JohnsonSyndrom, Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis
Dutch: Syndroom van Stevens-Johnson, erythema multiforme, exfoliatieve dermatitis
German: • Ihre Urinmenge kann geringer sein als gewöhnlich.
Dutch: • U produceert mogelijk minder urine dan normaal
German: • Veränderung des Blutdrucks (erhöht oder erniedrigt)
Dutch: • Verandering in uw bloeddruk (omhoog of omlaag)
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen mit der MedDRA-Terminologie und nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden de bijwerkingen vermeld op basis van de MedDRA terminologie en gerangschikt naar afnemende ernst.
German: • Sie können leichter blaue Flecken bekommen aufgrund einer niedrigen Anzahl von
Dutch: • U kunt makkelijker blauwe plekken krijgen door een laag aantal bloedplaatjes
German: Die Cyclooxygenase ist verantwortlich für die Prostaglandinbildung.
Dutch: Cyclo-oxygenase is verantwoordelijk voor de aanmaak van prostaglandines.
German: Die einzigen weiteren zur Zubereitung zulässigen Lösungsmittel sind:
Dutch: De enige andere aanvaardbare oplosmiddelen voor reconstitutie zijn:
German: Opioideinsparende Wirkungen
Dutch: Opioïd-sparende effecten
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden und nur in den Nachfolgenden aufgelöst werden:
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen en mag enkel gereconstitueerd worden met één van de volgende:
German: • wenn Sie bei sich Blasenbildung der Haut oder Hautablösung feststellen - dies kommt selten vor
Dutch: • als uw huid blaarvorming of afschilfering vertoont- dit komt zelden voor
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 40 mg.
Dutch: De aanbevolen dosis om mee te beginnen is 40 mg.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden.
Dutch: U moet het uw arts vertellen als u van plan bent zwanger te worden of als u het u niet lukt om zwanger te worden.
German: Kinder und Jugendliche
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18jaar
German: Nur zum einmaligen Gebrauch.
Dutch: Voor eenmalig gebruik.
German: Dynastat kann zur Erhöhung des Blutdrucks oder zur Verschlechterung von bestehendem hohen Blutdruck führen, was eine Verstärkung der Nebenwirkungen, die mit Herzbeschwerden zusammenhängen, bewirken kann.
Dutch: Dynastat kan een verhoging van de bloeddruk of een verergering van een bestaande hoge bloeddruk veroorzaken waardoor u een grotere kans heeft op met hartaandoeningen geassocieerde bijwerkingen.
German: Deshalb wird Parecoxib bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Dutch: Het gebruik van parecoxib bij deze patiënten wordt daarom niet aanbevolen.
German: Es konnte bisher weder das genaue Risiko einer Einzeldosis noch die Therapiedauer, die mit einem erhöhten Risiko verbunden ist, bestimmt werden.
Dutch: De exacte omvang van het risico dat in verband wordt gebracht met een eenmalige dosis, is niet vastgesteld, evenals de met een verhoogd risico in verband gebrachte exacte behandelingsduur.
German: Eine angemessene Überwachung der Methotrexat-bedingten Toxizität sollte bei gleichzeitiger Anwendung von Parecoxib und Methotrexat in Erwägung gezogen werden.
Dutch: Een adequate controle van methotrexaat-gerelateerde toxiciteit dient overwogen te worden indien parecoxib en methotrexaat tegelijk worden toegediend.