FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η οδηγία M7(R1) του ICH ορίζει τις αρχές με βάση τις οποίες προσδιορίζονται τα όρια για τις μεταλλαξιογόνες / αντιδρώσες με το DNA προσμίξεις.
Maltese: Il-linja gwida tal-ICH M7(R1) tistipula prinċipji għad-determinazzjoni tal-limiti għall-impuritajiet mutaġeniċi/reattivi għad-DNA.
Greek: Εκτίμηση του αυξημένου κινδύνου καρκίνου
Maltese: Valutazzjoni tar-riskju żejjed tal-kanċer
Greek: Aprovel ιρβεσαρτάνη
Maltese: Aprovel irbesartan
Greek: Η πλήρης EPAR του Aprovel διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 07-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 07-2013.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων (75, 150 και 300 mg).
Maltese: Jiġi f'għamla ta' pilloli (75, 150 u 300 mg).
Greek: Η χορήγησή του σε συνδυασμό με υδροχλωροθειαζίδη μελετήθηκε επίσης σε 1 736 ασθενείς.
Maltese: L-użu tiegħu ġie eżaminat fil-kombinazzjoni mal-idroklorotijażide f'1,736 pazjent.
Greek: Το Aprovel συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε 712 ασθενείς και με άλλα φάρμακα για την υπέρταση (ατενολόλη, εναλαπρίλη ή αμλοδιπίνη) σε 823 ασθενείς.
Maltese: Aprovel tqabbel ma' plaċebo (trattament finta) f'712-il pazjent u tqabbel ma' mediċini oħra kontra lipertensjoni (atenolol, enalapril, amlodipina) f'823 pazjent.
Greek: Υπήρξε 23% μείωση του σχετικού κινδύνου έναντι της αμλοδιπίνης.
Maltese: Meta mqabbel mal-amlodipina, kien hemm 23% tnaqqis fir-riskju relattiv.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Aprovel.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Aprovel.
Greek: Η συνήθης συνιστώμενη δόση του Aprovel είναι 150 mg μία φορά την ημέρα.
Maltese: Id-doża normalment rakkomandata ta' Aprovel hija ta' 150 mg darba kuljum.
Greek: Το Aprovel είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ιρβεσαρτάνη.
Maltese: Aprovel huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva irbesartan.
Greek: Η αγωγή ξεκινά με 150 mg μία φορά την ημέρα και συνήθως αυξάνεται στα 300 mg μία φορά την ημέρα.
Maltese: It-trattament jinbeda b'doża ta' 150 mg darba kuljum u normalment tiżdied għal 300 mg darba kuljum.
Greek: Η ιρβεσαρτάνη, η δραστική ουσία του Aprovel, είναι ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ, δηλαδή αναστέλλει τη δράση στον οργανισμό μιας ορμόνης που ονομάζεται αγγειοτασίνη II.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Aproval, irbesartan hija ‘antagonista tar-riċettur tal-anġjotensina II' li jfisser li jimblokka l-azzjoni ta' ormon fil-ġisem imsejjaħ anġjotensina II.
Greek: Στις μελέτες της αρτηριακής πίεσης, το Aprovel ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης και είχε παρόμοια αποτελέσματα με τα άλλα φάρμακα για την υπέρταση.
Maltese: Fl-istudji dwar il-pressjoni għolja, irriżulta li Aprovel kien ferm aktar effettiv mill-plaċebo biex inaqqas il-pressjoni tad-demm dijastolika u kellu effetti simili għal mediċini għall-ipertensjoni.
Greek: Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (τεχνική καθαρισμού του αίματος) ή σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών μπορεί να χορηγηθεί δόση έναρξης των 75 mg.
Maltese: Doża inizjali ta' 75 mg tista' tintuża filpazjenti li għaddejjin minn emodijaliżi (teknika ta' tisfija tad-demm) jew f'pazjenti li għandhom iktar minn 75 sena.
Greek: Για τη θεραπεία της νεφροπάθειας, το Aprovel αξιολογήθηκε περαιτέρω σε δύο μεγάλες μελέτες σε 2 326 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.
Maltese: Aprovel ġie studjat ukoll f'żewġ studji kbar dwar il-mard tal-kliewi f'2,326 pazjent li għandhom dijabete tat-tip 2.
Greek: Πώς δρα το Aprovel;
Maltese: Għal xiex jintuża Aprovel?
Greek: Στη δεύτερη μελέτη για τις νεφροπάθειες, το Aprovel μείωσε το σχετικό κίνδυνο διπλασιασμού των επιπέδων της κρεατινίνης αίματος, της ανάγκης μεταμόσχευσης νεφρού ή αιμοκάθαρσης ή του θανάτου του ασθενούς κατά τη διάρκεια της μελέτης κατά 20% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Maltese: Fit-tieni studju dwar il-mard tal-kliewi, Aprovel naqqas b'20% r-riskju relattiv ta' rduppjar tal-livelli ta' kreatinina fid-demm, talbżonn ta' trapjant ta' kilwa jew ta' dijaliżi, jew ta' mewt tal-pazjent matul l-istudju meta mqabbel malplaċebo.
Greek: 120 καψάκια
Maltese: 120 kapsula
Greek: 1 φιάλη
Maltese: 1 flixkun
Greek: Περιεχόµενο Συσκευασία
Maltese: Kontenut Daqs tal-pakkett
Greek: Από στόµατος χρήση φιάλη (γυάλινη)
Maltese: Soluzzjoni orali flixkun (ħġieġ)
Greek: (βλ. παράγραφο 4.4)
Maltese: (ara sezzjoni 4.4)
Greek: Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172)
Maltese: Red iron oxide (E 172)
Greek: D-55216 Ingelheim am Rhein Γερμανία
Maltese: D-55216 Ingelheim am Rhein Il-Ġermanja
Greek: Μελέτη RESIST
Maltese: studju RESIST
Greek: Δισουλφιράμη/Μετρονιδαζόλη
Maltese: Disulfiram/metronidazole
Greek: Οστεονέκρωση
Maltese: Osteonekrosi
Greek: - Μεταλλάξεις στα κωδικόνια της πρωτεάσης 33, 82, 84 και 90
Maltese: - Mutazzjonijiet f'protease codons 33, 82, 84 u 90
Greek: 3 αντίστοιχα, (με διακύμανση από 1-1893 και 1-1184 κύτταρα/mm
Maltese: 3, rispettivament, (fuq firxa ta' bejn 1-1893 u 1-1184 ċelluli/mm
Greek: - abacavir και zidovudine.
Maltese: - abacavir u zidovudine.
Greek: Αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης 5 (PDE5) Σιλντεναφίλη
Maltese: Impedituri ta' phosphodiesterase 5 (PDE5) Sildenafil
Greek: Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας από 12 - 18 ετών)
Maltese: Adulti u adolexxenti (minn 12 - 18-il sena)
Greek: Μιδαζολάμη 5 mg QD (po)
Maltese: Midazolam 5 mg QD (po)
Greek: Ανταγωνιστές των α-1 αδρενεργικών υποδοχέων Alfuzosin
Maltese: Antagonisti ta' alpha 1-adrenoreceptor Alfuzosin
Greek: % με Κατηγορία C 48.4%
Maltese: % bi Kategorija Ċ 48.4%
Greek: Μεταβολικές παράμετροι
Maltese: Parametri metaboliċi
Greek: Αμπρεναβίρη/ριτοναβίρη
Maltese: Amprenavir/ritonavir
Greek: % CD4+ Κύτταρα Βασικής Κατάστασης
Maltese: Riferiment bażi % CD4+ celluli
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Ιουνίου 2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' Ġunju, 2015
Greek: Αντϊική δραστικότητα in vitro
Maltese: Attività anti-virali in vitro
Greek: Το tipranavir παρουσιάζει αντιϊική δραστικότητα in vitro έναντι ενός ευρέως φάσματος του HIV-1 της ομάδας M "non-clade" στελεχών Β (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Maltese: Tipranavir juri attività antivirali in vitro kontra firxa wiesa' ta' HIV-1 group M non-clade B isolates (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Greek: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως <1/1.000)
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥ 1/100 sa 1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa 1/100), rari (≥1/10,000 sa 1/1,000)
Greek: Τιμή-p n (%)
Maltese: valur p n (%)
Greek: Συνολικός πληθυσμός FAS
Maltese: Popolazzjoni globali FAS
Greek: % Άρρενες
Maltese: % Rġiel
Greek: Αναστολείς μεταφοράς ιντεργκράσης Raltegravir 400 mg BID Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir AUC 0-12↔ Raltegravir C12: ↓ 45%
Maltese: Impedituri tat-trasferiment ta' integrase strand Raltegravir 400 mg BID Cmax ta' Raltegravir ↔ AUC 0-12 ta' Raltegravir ↔ Raltegravir C12: ↓ 45%
Greek: Κλινικά στοιχεία φαρμακοδυναμικής
Maltese: Dejta farmakodinamika klinikali
Greek: Βασική Κατάσταση HIV-1 RNA (log10 αντίγραφα/ml)
Maltese: Riferiment bażi ta' RNA għal HIV-1 (log10 kopji/ml)
Greek: Μεταβολικό προφίλ του tipranavir
Maltese: Profil metaboliku ta' tipranavir
Greek: Cmax αταζαναβίρης ↓ 57% AUC αταζαναβίρης ↓ 68% Cmin αταζαναβίρης ↓ 81%
Maltese: Cmax ta' Atazanavir ↓ 57% AUC ta' Atazanavir ↓ 68% Cmin ta' Atazanavir ↓ 81%
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Aptivus 250 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Aptivus 250 mg
Greek: Αντιψυχωσικά Πιμοζίδη
Maltese: Mediċini antipsikotiċi Pimozide
Greek: Δόση Aptivus /ριτοναβίρης (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ριτοναβίρης)
Maltese: Doża ta' Aptivus ma' ritonavir (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ritonavir)
Greek: Διαταραχές των μυών
Maltese: Disturbi muskolari
Greek: C- tipranavir r (500 mg
Maltese: C-tipranavir (500 mg
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Aptivus 100 mg/ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Aptivus 100 mg/ml
Greek: Τραζοδόνη
Maltese: Trazodone
Greek: Cmax κλαριθρομυκίνης ↔ AUC κλαριθρομυκίνης ↑ 19% Cmin κλαριθρομυκίνης ↑ 68% Cmax 14-ΟΗ-κλαριθρομυκίνης ↓ AUC 14-ΟΗ-κλαριθρομυκίνης Cmin 14-ΟΗ-κλαριθρομυκίνης ↓
Maltese: Cmax ta' Clarithromycin ↔ AUC ta' Clarithromycin ↑ 19% Cmin ta' Clarithromycin ↑ 68% Cmax ta' 14-OH-clarithromycin ↓ AUC ta' 14-OH-clarithromycin ↓ Cmin ta' 14-OH-clarithromycin ↓
Greek: Βλ. επίσης παράγραφο 2, «από του στόματος αντισυλληπτικά/ θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (HRT)».
Maltese: Ara wkoll Sezzjoni 2, taħt "Kontraċettivi orali/ terapija ta' sostituzzjoni ormonali (HRT)".
Greek: Το tipranavir δεσμεύεται εκτενώς με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (>99.9%).
Maltese: Tipranavir jeħel b'mod qawwi mal-proteini tal-plażma (>99.9%).
Greek: Μονο/ διγλυκερίδια καπρυλικού/ καπρικού οξέος Σουκραλόζη
Maltese: Mono/diglycerides of caprylic/capric acid Sucralose
Greek: Αλληλεπίδραση
Maltese: Interazzjonijiet
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 15 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura taħt 15°C.
Greek: Δόση Aptivus (mg)
Maltese: Doża ta' Aptivus (mg)
Greek: Cmin tipranavir ↓ 61% (συγκρινόμενο με δεδομένα από το ιστορικό)
Maltese: Cmin ta' Tipranavir ↓ 61% (meta mqabbel ma' dejta storika)
Greek: Cmax διδανοσίνης ↓ 43% AUC διδανοσίνης ↓ 33%
Maltese: Cmax ta' Didanosine ↓ 43% AUC ta' Didanosine ↓ 33%
Greek: Cmax R-μεθαδόνης ↓ 46% AUC R-μεθαδόνης ↓ 48%
Maltese: Cmax ta' R-methadone ↓ 46% AUC ta' R-methadone ↓ 48%
Greek: Λοπιναβίρη/ριτοναβίρη 400/100 mg BID
Maltese: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Γερμανία
Maltese: GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Il-Ġermanja.
Greek: Ενισχυτικός παράγοντας της φαρμακοκινητικής Cobicistat και προϊόντα που περιέχουν cobicistat
Maltese: Enhancer farmakokinetiku Cobicistat u prodotti li fihom cobicistat
Greek: Αντισπασμωδικά Καρβαμαζεπίνη 200 mg BID
Maltese: Mediċini kontra l-konvulżjoni Carbamazepine 200 mg BID
Greek: Το tipranavir είναι ένα υπόστρωμα, ενεργοποιητής και αναστολέας του κυτοχρώματος P450 CYP3A.
Maltese: Tipranavir huwa sustrat, stimulant u impeditur tas-cytochrome P450 CYP3A.
Greek: Η καρβαμαζεπίνη επάγει το CYP3A4.
Maltese: Carbamazepine jikkaġuna CYP3A4.
Greek: Σε σχέση με τις μεταλλάξεις στα κωδικόνια 33, 82, 84 και 90 περίπου το 4 % δεν είχε καθόλου μεταλλάξεις, το 24 % είχε μεταλλάξεις στα κωδικόνια 82 (λιγότερο από 1 % των ασθενών είχαν τη μετάλλαξη V82L) και 90, 18 % είχαν μεταλλάξεις στα κωδικόνια 84 και 90 και 53 % είχαν τουλάχιστον μια βασική μετάλλαξη στο κωδικόνιο 90.
Maltese: Fir-rigward ta' mutazzjonijiet fil-codons 33, 82, 84 u 90 madwar 4% ma kellhomx mutazzjonijiet, 24% kellhom mutazzjonijiet f'codons 82 (inqas minn 1% tal-pazjenti kellhom mutazzjoni f'V82L) u 90, 18% kellhom mutazzjonijiet f'codons 84 u 90 u 53% kellhom ta' lanqas mutazzjoni ewlenija f'codon 90.
Greek: Δόση ριτοναβίρης (mg)
Maltese: Doża ta' ritonavir (mg)
Greek: Μελέτες σε ανθρώπινα ηπατικά μικροσώματα έδειξαν ότι το tipranavir είναι ένας αναστολέας των CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 και CYP 2D6.
Maltese: Studji fil-mikrożomi tal-fwied uman indikaw li tipranavir huwa impeditur għal CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 u CYP 2D6.
Greek: Περιλαμβάνει κοιλιακό άλγος (N=1), δυσφαγία (Ν=1) και επιγαστρική δυσφορία (N=1).
Maltese: Jinkludi uġigħ addominali (N=1) u disfaġja (N=1) u skonfort epigastriku (N=1).
Greek: Φλεκαϊνίδη
Maltese: Flecainide
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 120 μαλακά καψάκια
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 120 kapsula ratba
Greek: Αντιβιοτικά Κλαριθρομυκίνη 500 mg BID
Maltese: Clarithromycin 500 mg BID
Greek: Διδανοσίνη 200 mg BID, ≥60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Maltese: Didanosine 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Greek: Cmax μιδαζολάμης ↓ 13% AUC μιδαζολάμης ↑ 181%
Maltese: Cmax ta' Midazolam ↓ 13% AUC ta' Midazolam ↑ 181%
Greek: Σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 600/100 mg QD
Maltese: Saquinavir/ritonavir 600/100 mg QD
Greek: Στις 48 εβδομάδες ο σχετικός κίνδυνος μειώθηκε στο 1.27 (95% CI=0.76, 2.12).
Maltese: Mat-48 ġimgħa rriskju relattiv tnaqqas għal 1.27 (95% CI=0.76, 2.12).
Greek: Τipranavir/RTV CPI/RTV**
Maltese: CPI/RTV**
Greek: Αντισυλληπτικά από του στόματος/Οιστρογόνα Αιθυνυλ-οιστραδιόλη 0.035 mg / Νορεθιδρόνη 1.0 mg Qd (TPV/r 750/200 mg BID)
Maltese: Kontraċettivi orali/Estroġeni Ethinyl oestradiol 0.035 mg / Norethindrone 1.0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Greek: Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις Συνδρόμου Stevens-Johnson ή Τοξικής Επιδερμικής Νεκρόλυσης στο πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης του tipranavir.
Maltese: Ma kien ebda każijiet irraportati tas-Sindromu ta' Stevens-Johnson jew in-Nekrolisi Epidermali Tossika fil-programm ta' żvilupp kliniku ta' tipranavir.
Greek: Διγοξίνη 0.25 mg QD iv
Maltese: Digoxin 0.25 mg QD iv
Greek: Πίνακας αλληλεπιδράσεων
Maltese: Tabella tal-interazzjonijiet
Greek: Συνολική καρβαμαζεπίνη Cmax Συνολική καρβαμαζεπίνη AUC Συνολική καρβαμαζεπίνη Cmin
Maltese: Cmax totali* ta' Carbamazepine AUC totali* ta' Carbamazepine Cmin totali* ta' Carbamazepine
Greek: Etravirine Cmax ↓ 71% Etravirine AUC ↓ 76% Etravirine Cmin ↓ 82%
Maltese: Cmax ta' etravirine ↓ 71% AUC ta' etravirine ↓ 76% Cmin ta' etravirine ↓ 82%
Greek: - με ENF (FAS)
Maltese: - b'ENF (FAS) - mingħajr ENF (FAS)
Greek: Φλουκοναζόλη ↔ Cmax tipranavir ↑ 32% AUC tipranavir ↑ 50% Cmin tipranavir ↑ 69% Άγνωστος μηχανισμός.
Maltese: Fluconazole ↔ Cmax ta' Tipranavir ↑ 32% AUC ta' Tipranavir ↑ 50% Cmin ta' Tipranavir ↑ 69% Mekkaniżmu mhux magħruf
Greek: Tel: +420 234 655 111
Maltese: s r.o. Tel: +420 234 655 111
Greek: Cmax tipranavir ↑ 40% AUC tipranavir ↑ 66% Cmin tipranavir ↑ 100%
Maltese: Cmax ta' Tipranavir ↑ 40% AUC ta' Tipranavir ↑ 66% Cmin ta' Tipranavir ↑ 100%
Greek: Μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης Εφαβιρένζη 600 mg QD Δεν έχει παρατηρηθεί κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση.
Maltese: Impedituri non-nucleoside tar-reverse transcriptase (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD L-ebda interazzjoni klinikament sinifikanti ma ġiet osservata.
Greek: Το κέλυφος του καψακίου περιέχει ζελατίνη, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου, προπυλενο-γλυκόλη, κεκαθαρμένο ύδωρ, «μείγμα σορβιτόλης ειδικής γλυκερίνης» (d-σορβιτόλη, 1,4 σορβιτάνη, μαννιτόλη και γλυκερίνη) και διοξείδιο του τιτανίου.
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula fiha ġelatina, red iron oxide, propylene glycol, ilma purifikat, ‘sorbitol specialglycerin blend' (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol u glycerin) u titanium dioxide.
Greek: Η κολχικίνη είναι υπόστρωμα του CYP3A4 και της P-gp (ένας μεταφορέας εκροής του εντέρου).
Maltese: Colchicine hu sottostrat ta' CYP3A4 u P-gp (trasportatur talefflus intestinali).
Greek: Κινιδίνη
Maltese: Quinidine
Greek: Cmax νορεθιδρόνης ↔ AUC νορεθιδρόνης ↑ 27% Tipranavir ↔
Maltese: Mekkaniżmu mhux magħruf Cmax ta' Norethindrone ↔ AUC ta' Norethindrone ↑ 27% Tipranavir ↔
Greek: Διγοξίνη 0.25 mg QD po
Maltese: Digoxin 0.25 mg QD po
Greek: % Λευκοί % Μαύροι % Ασιάτες
Maltese: % Bojod % Suwed % Ażjatiċi
Greek: Cmax S-μεθαδόνης ↓ 62% AUC S-μεθαδόνης ↓ 63%
Maltese: Cmax ta' S-methadone ↓ 62% AUC ta' S-methadone ↓ 63%
Greek: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
Maltese: KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
Greek: Cmax μεθαδόνης ↓ 55% AUC μεθαδόνης ↓ 53% Cmin μεθαδόνης ↓ 50%
Maltese: Cmax ta' Methadone ↓ 55% AUC ta' Methadone ↓ 53% Cmin ta' Methadone ↓ 50%
Greek: Αντιρετροιϊκά
Maltese: Antiretrovirali
Greek: Κεκαθαρμένο ύδωρ «Μείγμα σορβιτόλης ειδικής γλυκερίνης» (d-σορβιτόλη, 1,4 σορβιτάνη, μαννιτόλη και γλυκερίνη) Διοξείδιο του τιτανίου (E171)
Maltese: Ilma purifikat ‘Sorbitol special-glycerin blend' (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol u glycerin) Titanium dioxide (E 171)
Greek: Το tipranavir αναστέλλει τον αναδιπλασιασμό σε εργαστηριακά στελέχη του HIV-1 και στελέχη κλινικά απομονωμένα σε οξεία μοντέλα μόλυνσης Τ-κυττάρων, με τη δραστική συγκεντρώση 50% και 90% (EC50 και EC90) να κυμαίνεται από 0.03 έως 0.07 µM (18-42 ng/ml) και 0.07 έως 0.18 μΜ (42-108 ng/ml), αντιστοίχως.
Maltese: Tipranavir jimpedixxi r-replikazzjoni ta' razez tal-laboratorju ta' HIV-1 u ta' kampjuni kliniċi elevati, waqt studji fuq mudelli ta' infezzjoni akuta taċ-ċelluli-T, b'valuri ta 50% u 90% ta' konċentrazzjonijiet effettivi (EC50 u EC90) fuq firxa bejn 0.03 sa 0.07 µM (18-42 ng/ml) u 0.07 sa 0.18 µM (42108 ng/ml), rispettivment.
Greek: 3)˙ η μέση αρχική τιμή του HIV-1 RNA στο πλάσμα ήταν 4.79 και 4.80 log10 αντίγραφα/ml, αντίστοιχα, (με διακύμανση 2.34 - 6.52 και 2.01-6.76 log10 αντίγραφα/ml).
Maltese: 3); il-valur tal-linja bażi medja ta' HIV-1 RNA kienet ta' 4.79 u 4.80 log10kopji/ml, rispettivament (fuq firxa ta' 2.34-6.52 u 2.01-6.76 log10 kopji/ml).
Greek: Cmax λοπεραμίδης ↓ 61% AUC λοπεραμίδης ↓ 51%
Maltese: Loperamide 16 mg QD Cmax ta' Loperamide ↓ 61% AUC ta' Loperamide ↓ 51%
Greek: 1 Περιλαμβάνει κοιλιακό άλγος (N=1) και δυσπεψία (N=1).
Maltese: Jinkludi uġigħ addominali (N=1) u dispepsja (N=1).
Greek: Αλληλεπίδραση Γεωμετρικός μέσος όρος αλλαγής (%)
Maltese: Interazzjoni Bidla medja ġeometrika (%)
Greek: Cmax ζιδοβουδίνης ↓ 49% AUC ζιδοβουδίνης ↓ 36%
Maltese: Cmax ta' Zidovudine ↓ 49% AUC ta' Zidovudine ↓ 36%
Greek: Αταζαναβίρη/ριτοναβίρη 300/100 mg QD (TPV/r 500/100 mg BID)
Maltese: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD (TPV/r 500/100 mg BID)
Greek: Cmax S-βαρφαρίνης ↓ 17% AUC S-βαρφαρίνης ↓ 12%
Maltese: Cmax ta' S-warfarin ↓ 17% AUC ta' S-warfarin ↓ 12%
Greek: Και στις δύο μελέτες, ένα σύνολο 67 % των ιών των ασθενών ήταν ανθεκτικοί και 22 % ήταν πιθανώς ανθεκτικοί στους προεπιλεγμένους συγκριτικούς ΡΙs.
Maltese: Fiż-żewġ studji, total ta' 67% viruses ta' pazjenti kienu reżistenti u 22% kienu possibilment reżistenti għal PIs komparaturi magħżula minn qabel.
Greek: Ανοσοκατασταλτικά Κυκλοσπορίνη Tacrolimus
Maltese: Immunosoppressanti Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus
Greek: Στις κλινικές μελέτες Φάσης ΙΙ και ΙΙΙ, 276 ασθενείς με γονότυπους κατά τη διάρκεια της θεραπείας έχουν δείξει ότι οι κύριες μεταλλάξεις που προκύπτουν από την αγωγή με tipranavir είναι οι L33F/I/V, V82T/L και I84V.
Maltese: II u III, 276 pazjent b'ġenotipi ta' trattament urew li l-mutazzjonijiet emerġenti predominanti bit-trattament ta' tipranavir kienu L33F/I/V, V82T/L and I84V.
Greek: AUC 25-Οδιακέτυλοριφαμπουτίνη ↑ 21 φορές
Maltese: AUC ta' 25-O-desacetylrifabutin ↑ 21 darba
Greek: Υπήρχε μια μέση μείωση στην ευπάθεια κατά 2 φορές στον πρώιμο τύπο (wild type-WT) για το tipranavir, 12 φορές στον WT για την αμπρεναβίρη, 55 φορές στον WT για την αταζαναβίρη, 41 φορές στον WT για την ινδιναβίρη, 87 φορές στον WT για τη λοπιναβίρη , 41 φορές στον WT για την νελφιναβίρη, 195 φορές στον WT για τη ριτοναβίρη και 20 φορές στον WT για τη σακουιναβίρη.
Maltese: Kien hemm tnaqqis medju fis-suxxettibilità ta' darbtejn għat-tip selvaġġ (WT) għal tipranavir, 12-il darba għal amprenavir, 55 darba WT għal atazanavir, 41 darba WT għal indinavir, 87 darba WT għal lopinavir, 41 darba WT għal nelfinavir, 195 darba WT għal ritonavir u 20 darba WT għal saquinavir.
Greek: Πώς να πάρετε το Aptivus
Maltese: Mediċini oħra u Aptivus
Greek: Το Aptivus δεν αποτελεί θεραπεία για την λοίμωξη HIV:
Maltese: Aptivus mhuwiex kura għal infezzjoni b'HIV:
Greek: Τριαζολάμη
Maltese: Triazolam
Greek: Τανταλαφίλη 10 mg QD
Maltese: Tadalafil 10 mg QD
Greek: Κατά τη διάρκεια των 48 εβδομάδων της αγωγής, η αναλογία των ασθενών στο σκέλος με tipranavir με ριτοναβίρη συγκρινόμενη με το συγκριτικό σκέλος ΡΙ/ριτοναβίρη με HIV-1 RNA < 400 αντίγραφα/ml ήταν 30 % και 14 % αντίστοιχα, και με HIV-1 RNA < 50 αντίγραφα/ml ήταν 23 % και 10 % αντίστοιχα.
Maltese: Fi 48 ġimgħa ta' trattament, il-proporzjon ta' pazjenti li użaw tipranavir ma' ritonavir meta mqabbel mal-komparatur ta' PI/ritonavir b'HIV-1 RNA < 400 kopji/ml kien ta' 30% u 14% rispettivament, u b'HIV-1 RNA < 50 kopji/ml kien 23% u 10% rispettivament.
Greek: Τα μαλακά καψάκια Aptivus ενδείκνυνται για: - εφήβους ηλικίας 12 ετών ή μεγαλύτερους - ενήλικες
Maltese: Il-kapsuli rotob Aptivus huma indikati għal: - adolexxenti li mhumiex iżgħar minn 12-il sena - adulti
Greek: Aptivus 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα tipranavir
Maltese: Aptivus 100 mg/ml soluzzjoni orali tipranavir
Greek: Η ριτοναβίρη δρά αναστέλλοντας το ηπατικό κυτόχρωμα P450 CYP3A, την εντερική P-γλυκοπρωτεΐνη (P-gp) που δρα ως αντλία εκροής και επίσης πιθανώς το εντερικό κυτόχρωμα P450 CYP3A.
Maltese: Ritonavir jaġixxi billi jimpedixxi ċ-ċitokroma epatika P450 CYP3A, P-glycoprotein (P-gp) efflux pump ta' l-imsaren u possibbilment ċ-ċitokroma ta' l-imsaren P450 CYP3A ukoll.
Greek: Πρώτη δόση tipranavir /r: Cmax διγοξίνης ↑ 93% AUC διγοξίνης ↑ 91%
Maltese: L-ewwel doża ta' tipranavir/r Cmax ta' Digoxin ↑ 93% AUC ta' Digoxin ↑ 91%
Greek: Cmin ατορβαστατίνης ↑ 5.2 φορές
Maltese: Cmin ta' Atorvastatin ↑ 5.2 darbiet
Greek: Η μελέτη σταμάτησε πρόωρα μετά από 60 εβδομάδες.
Maltese: L-istudju ġie mwaqqaf b'mod prematur wara 60 ġimgħa.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα Aptivus περιέχει βιταμίνη Ε.
Maltese: Is-soluzzjoni orali a' Aptivus fiha l-vitamina E.
Greek: Το μαύρο εκτυπωτικό μελάνι περιέχει προπυλενο-γλυκόλη, μαύρο οξείδιο του σιδήρου, οξεϊκός - φθαλικός πολυβινυλεστέρας, πολυαιθυλενογλυκόλη και υδροξείδιο του αμμωνίου.
Maltese: Il-linka ta' l-istampar sewda tikkonsisti minn propylene glycol, black iron oxide, polyvinyl acetate phthalate, macrogol u ammonium hydroxide.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Πόσιμο διάλυμα 95 ml (1 φιάλη) Από του στόματος σύριγγα
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 95 ml soluzzjoni orali (flixkun wieħed) Siringa orali
Greek: ** Συγκριτικός PI/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg δύο φορές την ημέρα (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg δύο φορές την ημέρα (n=23), SQV/r 1.000 mg/100 mg δύο φορές την ημέρα ή 800 mg/200 mg δύο φορές την ημέρα (n=162), APV/r 600 mg/100 mg δύο φορές την ημέρα (n=194) ENF Enfuvirtide, FAS Full Analysis Set, PP σύμφωνα με το Πρωτόκολλο, APV/rtv Αmprenavir/ritonavir, IDV/rtv Indinavir/ritonavir, LPV/rtv Lopinavir/ritonavir, SQV/rtv Saquinavir/ritonavir
Maltese: PP * Endpoint komposta hija mfissra hekk kif il-pazjenti jkunu kkonfermati b'1 log RNA li taqa' milllinja ta' referenza bażi u mingħajr ħjiel li t-trattament ifalli ** PI/RTV komparatur : LPV/r 400 mg/100 mg darbtejn kuljum (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg darbtejn kuljum (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg darbtejn kuljum jew 800 mg/200 mg darbtejn kuljum (n=162), APV/r 600 mg/100 mg darbtejn kuljum (n=194) ENF Enfurvirtide; FAS Full Analysis Set; PP Per Protocol; APV/rtv Amprenavir/ritonavir;
Greek: Το tipranavir έχει χρησιμοποιηθεί σε περιορισμένο αριθμό ασθενών ηλικίας 65 ετών ή άνω.
Maltese: Tipanavir ġie użat f'numru limitat ta' pazjenti ta' 65 sena jew aktar.
Greek: Κέλυφος καψακίου
Maltese: Propyl gallate
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 Οκτωβρίου 2005
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25 t'Ottubru 2005
Greek: Όταν συγχορηγείται με χαμηλή δόση ριτοναβίρης στις συνιστώμενες δόσεις (βλ. παράγραφο 4.2) υπάρχει καθαρή αναστολή του P450 CYP3A.
Maltese: Meta jingħata ma' ritonavir bid-doża rakkomandata (ara sezzjoni 4.2), ikun hemm impediment nett ta' P450 CYP3A.
Greek: Ανθεκτικοί ιοί στο tipranavir που εμφανίστηκαν in vitro από τον φυσικό τύπο του HIV-1 έδειξαν μειωμένη ευαισθησία στους αναστολείς της πρωτεάσης αμπρεναβίρη, αταζαναβίρη, ινδιναβίρη, λοπιναβίρη, νελφιναβίρη και ριτοναβίρη αλλά παρέμειναν ευαίσθητοι στη σακουιναβίρη.
Maltese: Viruses reżistenti għal tipranavir li joħorġu in vitro minn HIV-1 ta' tip selvaġġ juru tnaqqis fis-suxxetibilità għall-impedituri ta' l-enżima protease amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir u ritonavir imma jibqgħu sensittivi għal saquinavir.
Greek: Φλουτικαζόνη
Maltese: Fluticasone