FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est recommandé aux utilisateurs de prendre des précautions suffisantes lors de la manipulation du produit afin d'éviter toute exposition.
German: Anwender werden darauf hingewiesen, dass beim Umgang mit dem Tierarzneimittel angemessene Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden müssen, um eine Exposition zu vermeiden.
French: McOrist et al. (1995)3 ont examiné trois souches de L. intracellularis et déterminé que la CMI intracellulaire (CMIi) et la CMI extracellulaire (CMIe) de la tiamuline étaient de 4 µg/ml.
German: McOrist et al. (1995)3 untersuchten drei Stämme von L. intracellularis und bestimmten eine intrazelluläre MHK (iMHK) und eine extrazelluläre MHK (eMHK) von Tiamulin von 4 µg/ml.
French: Les données sur les résidus de foies ont fait l'objet d'une régression log-linéaire à l'aide du programme de calcul WT1.4 et le temps d'attente ainsi déterminé était de 42 heures, arrondies à deux jours.
German: Die Daten zu den Rückständen in der Leber wurden einer log-linearen Regression unter Verwendung des Berechnungsprogramms WT1.4 unterzogen und die resultierende Wartezeit betrug 42 Stunden, was auf zwei Tage aufgerundet wurde.
French: La liaison aux protéines sériques était de l'ordre de 45 %.
German: Die Serumproteinbindung betrug circa 45 %.
French: Pour le dosage supérieur (20 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel pour une durée allant jusqu'à cinq jours), une étude de déplétion des résidus conforme aux BPL, utilisant un produit bioéquivalent contenant 125 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par millilitre (solution à 12,5 % de tiamuline) a été fournie.
German: Für höhere Dosierungen (20 mg Tiamulinhydrogenfumarat pro kg Körpergewicht über bis zu fünf Tage) wurde eine die gute Laborpraxis einhaltende Studie über den Abbau der Rückstände unter Verwendung eines bioäquivalenten Tierarzneimittels, das 125 mg Tiamulinhydrogenfumarat pro ml enthält (Tiamutin 12,5 % Lösung), vorgelegt.
French: La tiamuline qui n'a pas été absorbée ou métabolisée passe dans les intestins pour arriver jusqu'au côlon.
German: Tiamulin, das weder resorbiert noch metabolisiert wurde, gelangt vom Darm weiter in den Dickdarm.
French: Il a été montré qu'il se concentre dans les poumons, les leucocytes polymorphonucléaires et le foie, où il est métabolisé et excrété (70-85 %) par voie biliaire, et les résidus le sont par voie rénale (15-30 %).
German: Tiamulin wird in der Lunge, den polymorphkernigen Leukozyten sowie in der Leber konzentriert, wo es metabolisiert und über die Galle (70 - 85 %) ausgeschieden wird.
French: Pendant la présente saisine, des données appropriées ont été présentées pour étayer les indications suivantes:
German: Während dieses Verfahrens wurden angemessene Daten zur Stützung der folgenden Anwendungsgebiete eingereicht:
French: Les indications pour les poulets ont été étayées par des données de sensibilité in vitro issues de trois études, et par diverses études d'infection artificielle et études de terrain.
German: Die Anwendungsgebiete bei Hühnern wurden durch In-vitro-Wirkungsdaten aus drei Studien sowie verschiedene Studien mit künstlicher Infektion und Feldstudien gestützt.
French: Il est largement distribué dans l'organisme et il a été montré qu'il se concentre dans le foie et le rein (sites d'excrétion) et dans le poumon (30 fois le taux sérique).
German: Tiamulin verteilt sich weit im Körper und konzentriert sich in der Leber und der Niere sowie in der Lunge (30fache Serumkonzentration).
French: Dans le cadre de la présente saisine, et compte tenu de l'objet de la procédure, des données appropriées ont été soumises pour étayer la posologie suivante:
German: Die im Rahmen dieses Verfahrens und unter Berücksichtigung seines Anwendungsbereichs vorgelegten Daten sind ausreichend, um die folgende Dosierung zu unterstützen:
French: Les données fournies par d'autres études (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) confirment ces résultats avec une CMI50 et une CMI90 respectivement de 8 µg/ml et 16 µg/ml, ainsi que des intervalles de CMI allant de 0,25 à 16 µg/ml et de 0,5 à 64 µg/ml.
German: Daten aus weiteren Studien (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) bestätigen diese Befunde mit einer MHK50 und einer MHK90 von 8 µg/ml bzw. 16 µg/ml und MHK-Bereichen von 0,25 µg/ml bis 16 µg/ml und 0,5 µg/ml bis 64 µg/ml.
French: Les animaux ont été traités à la dose prévue (40 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel administrés quotidiennement pendant 5 jours) et abattus à 0 heure, 8 heures, 1 jour, 2 jours et 3 jours après le traitement, et des échantillons de muscles squelettiques, de peau, de graisse souscutanée et de foie ont été prélevés.
German: Die Tiere wurden mit der beabsichtigten Dosis (40 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht über 5 Tage) behandelt und 0 Stunden, 8 Stunden, 1 Tag, 2 Tage und 3 Tage nach Beenden der Behandlung eingeschläfert und es wurden Proben aus dem Skelettmuskel, der Haut und dem subkutanen Fettgewebe sowie der Leber genommen.
French: Pour la dose inférieure (8,8 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel pour une durée allant jusqu'à cinq jours), une étude a été réalisée sur 20 porcs traités par administration dans l'eau de boisson dans des conditions de terrain.
German: Für die niedrigere Dosis (8,8 mg Tiamulinhydrogenfumarat pro kg Körpergewicht über bis zu fünf Tage) wurde eine Studie bei 20 Schweinen durchgeführt, die über das Trinkwasser unter Feldbedingungen behandelt wurden.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la tiamuline doivent manipuler le médicament vétérinaire avec précaution.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tiamulin sollten mit dem Tierarzneimittel vorsichtig hantieren.
French: Ne pas utiliser chez les porcs et les oiseaux qui pourraient recevoir des produits contenant du monensin, du narasin ou de la salinomycine pendant le traitement par la tiamuline ou au moins pendant les sept jours avant ou après le traitement par la tiamuline.
German: Nicht anwenden bei Schweinen, Hühnern und Puten, wenn diese Monensin, Narasin oder Salinomycin innerhalb von 7 Tagen vor, während oder 7 Tagen nach der Behandlung mit Tiamulin erhalten sollen.
French: Chez les oiseaux, la consommation d'eau pourrait être réduite durant l'administration de la tiamuline.
German: Die Wasseraufnahme bei Geflügel kann während der Anwendung von Tiamulin vermindert sein.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la tiamuline doivent administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tiamulin sollten vorsichtig mit dem Tierarzneimittel hantieren.
French: L'indication pour la pleuropneumonie causée par A. pleuropneumoniae a été étayée par des données de sensibilité in vitro et par des études d'infection artificielle.
German: Das Anwendungsgebiet der durch A. pleuropneumoniae verursachten Pleuropneumonie wurde durch In-vitro-Wirkungsdaten und Studien mit künstlichen Infektionen gestützt.
French: La valeur seuil épidémiologique ou CMI de type sauvage était approximativement ≤ 0,25 µg/ml tandis que les CMI de résistance commençaient à 0,5 µg/ml (mutant de premier niveau) et 4,0 µg/ml (mutant de deuxième niveau) (données relevant de la propriété exclusive du titulaire de l'AMM de 2008).
German: Der epidemiologische Berücksichtigungsgrenzwert bzw. die MHK des Wildtyps betrug etwa ≤ 0,25 µg/ml, während ResistenzMHK bei 0,5 µg/ml (Erst-Schritt-Mutant) und 4,0 µg/ml (Zweit-Schritt-Mutant) (unternehmenseigene Daten des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen 2008) eintraten.
French: Avec la dose de 150 mg/kg d'hydrogénofumarate de tiamuline, aucun effet sur le SNC n'a été observé, en dehors d'une sédation.
German: Bei 150 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht wurden bis auf eine beruhigende Wirkung keine Effekte auf das Zentralnervensystem beobachtet.
French: Il a été montré que le produit était efficace dans le traitement de la dysenterie porcine causée par B. hyodysenteriae, de la spirochétose du côlon du porc (colite) causée par B. pilosicoli et de l'entéropathie proliférative (iléite) porcine causée par L. intracellularis.
German: Das Tierarzneimittel hat sich bei der Behandlung der durch B. hyodysenteriae verursachten Schweinedysenterie, der durch B. pilosicoli verursachten porcinen intestinalen Spirochätose (Colitis) und der durch L. intracellularis verursachten porcinen proliferativen Enteropathie (Ileitis) als wirksam erwiesen.
French: Des échantillons de foie et de muscle ont été prélevés dans chaque porc et analysés pour déterminer la présence de 8-α-hydroxymutiline par chromatographie liquide-spectrométrie de masse/spectrométrie de masse (LCMS-MS).
German: Von jedem einzelnen Schwein wurden Proben von der Leber und dem Muskelgewebe genommen und im Hinblick auf 8-α-Hydroxymutilin unter Verwendung eines validierten LCMS-MS-Analyseverfahrens analysiert.
French: Oiseaux pondeurs: Peut être utilisé chez les poules pondeuses et les poulets et les dindes reproducteurs.
German: Legegeflügel: Kann bei Legehennen, Zuchthühnern sowie -puten verwendet werden.
French: L'indication pour le traitement et la métaphylaxie de la pneumonie enzootique causée par M. hyopneumoniae, y compris les surinfections dues à P. multocida, a été étayée par des données de sensibilité in vitro issues du projet européen MycoPath I, des études cliniques exclusives et des publications en la matière.
German: Das Anwendungsgebiet der Behandlung und Metaphylaxe der durch M. hyopneumoniae verursachten enzootischen Pneumonie, einschließlich Infektionen mit Komplikationen aufgrund von P. multocida , wurde durch In-vitro-Wirkungsdaten aus dem Projekt European MycoPath I, unternehmenseigenen klinischen Studien und der Literatur gestützt.
French: La posologie du produit à incorporer doit être déterminée selon la formule suivante :
German: Die Dosierung des aufzunehmenden Tierarzneimittels sollte gemäß nachstehender Formel berechnet werden:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION À compléter en fonction du pays.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
French: En ce qui concerne les oiseaux, l'indice thérapeutique avec l'hydrogénofumarate de tiamuline est relativement élevé et l'on considère que le risque de surdosage est faible, d'autant plus que la consommation d'eau, et par conséquent d'hydrogénofumarate de tiamuline, est réduite si des concentrations anormalement élevées sont administrées.
German: Bei Geflügel besitzt Tiamulinhydrogenfumarat eine relative hohe therapeutische Breite und die Wahrscheinlichkeit einer Überdosierung wird als gering betrachtet, besonders, da die Wasseraufnahme und dadurch auch die Tiamulinhydrogenfumarataufnahme vermindert wird, wenn ungewöhnlich hohe Konzentrationen verabreicht werden.
French: Par voie orale
German: Oral
French: Le CVMP a convenu que, malgré le nombre limité de données pour M. synoviae par rapport à M. gallisepticum, les informations disponibles dans les études présentées étaient suffisantes pour étayer la conclusion que Denagard 45%, administré à une dose de 25 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalente à 55,6 mg de produit) par kilogramme de poids corporel pendant trois à cinq jours consécutifs, serait efficace dans le traitement et la métaphylaxie de l'aérosacculite et de la synovite infectieuse causées par M. synoviae.
German: Der CVMP kam überein, dass trotz der begrenzten Daten für M. synoviae im Vergleich zu M. gallisepticum die verfügbaren Informationen aus den vorgelegten Studien hinreichend sind, um die Schlussfolgerung zu unterstützen, dass Denagard 45 % in einer Dosis von 25 mg Tiamulinhydrogenfumarat (entsprechend 55,6 mg des Tierarzneimittels)/kg Körpergewicht über drei bis fünf aufeinanderfolgende Tage bei der Behandlung und Metaphylaxe der durch M. synoviae verursachten Aerosacculitis und infektiösen Synovitis wirksam sein würde.
French: La distribution de la CMI pour la tiamuline contre Brachyspira hyodysenteriae est bimodale, ce qui sugère que certaines souches ont une sensibilité réduite à la tiamuline.
German: Die MHKVerteilung von Tiamulin ist bimodal bei Brachyspira hyodysenteriae, was auf verringerte Empfindlichkeit einiger Stämme gegen Tiamulin schließen lässt.
French: Dans l'eau de boisson, la concentration d'hydrogénofumarate de tiamuline de 250 ppm (0,025 %) a apporté un taux sérique continu sur une période sous médicament de 48 heures de 0,78 µg/ml (limites : 1,4 - 0,45 µg/ml) et à la concentration de 125 ppm (0,0125 %), ce taux était de 0,38 µg/ml (limite : 0,65 - 0,2 µg/ml) chez des poulets de huit semaines.
German: Bei acht Wochen alten Hühnern wurde während der Behandlungsdauer von 48 Stunden bei einer Trinkwasserkonzentration von 250 ppm (0,025 %) Tiamulinhydrogenfumarat ein gleitender Serumspiegel von 0,78 µg/ml (Bereich 1,40,45 µg/ml) bzw. bei 125 ppm (0,0125 %) ein gleitender Serumspiegel von 0,38 µg/ml (Bereich 0,65 - 0,2 µg/ml) festgestellt.
French: Indication(s)
German: Packungsgrösse(n)
French: Dans les souches européennes plus récentes et les isolats plus anciens au niveau mondial, les intervalles de CMI étaient similaires pour M. gallisepticum, à savoir entre 0,001 et 0,037 µg/ml avec des CMI50 de 0,001 et 0,008 µg/ml et des CMI90 de 0,025 et 0,031 µg/ml.
German: In den neueren europäischen Stämmen und den älteren weltweiten Isolaten waren die MHK-Bereiche einander ähnlich: MHK für M. gallisepticum mit 0,001-0,037 µg/ml, mit MHK50s von 0,001 und 0,008 µg/ml und MHK90s von 0,025 und 0,031 µg/ml.
French: Il existe peu de preuves d'effets indésirables, sauf lorsque le produit est utilisé avec les ionophores coccidiostatiques incompatibles suivants: monensine, salinomycine, et narasine.
German: Es liegt wenig Evidenz für schwere Nebenwirkungen vor, außer es wird zusammen mit den inkompatiblen ionophoren Kokzidiostatika Monensin, Salinomycin und Narasin angewendet.
French: Dans l'eau de boisson
German: In Trinkwasser
French: Dans les isolats européens collectés entre 2009 et 2012 dans le cadre du projet VetPath III, les CMI de tiamuline suivantes ont été obtenues: CMI50 de 8,0 µg/ml, CMI90 de 16 µg/ml, intervalle de CMI allant de 2,0 à 16 µg/ml.
German: Für europäische Isolaten, die zwischen 2009 und 2012 als Teil des Projekts VetPath III gesammelt wurden, wurden die folgenden MHK von Tiamulin erfasst: MHK50 von 8,0 µg/ml, MHK90 von 16 µg/ml, MHK-Bereich von 2,0 µg/ml bis 16 µg/ml.
French: Des doses inférieures à 8,8 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel ont été étudiées pour avoir un effet inhibiteur/bactériostatique au niveau de la CMI90.
German: Bei niedrigeren Dosen von 8,8 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht war man der Auffassung, dass sie eine hemmende/bakteriostatische Wirkung bei der MHK90 hatten.
French: Les doses administrées allaient de 8,8 à 20 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel pendant 5 jours.
German: Die verabreichten Dosen reichten von 8,8 bis 20 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht über 5 Tage.
French: Dans les isolats européens, la tiamuline s'est avérée hautement active contre M. hyopneumoniae, avec une CMI50 de 0,016 µg/ml, une CMI90 de 0,062 µg/ml et un intervalle de CMI allant de 0,002 à 0,125 µg/ml (MycoPath I project, 2014).
German: In europäischen Isolaten war Tiamulin hochwirksam gegen M. hyopneumoniae, mit einer MHK50 von 0,016 µg/ml, einer MHK90 von 0,062 µg/ml und einem MHK-Bereich von 0,002-0,125 µg/ml (Projekt MycoPath I, 2014).
French: Tiamutin 45% ChickenTurkey
German: Tiamutin 45% Chicken-Turkey
French: La tiamuline a montré une activité in vitro importante contre les espèces de Mycoplasma porcines et aviaires, ainsi que contre les bactéries aérobies gram-positives (streptocoques et staphylocoques), anaérobies gram-positives (clostridies), anaérobies gram-négatives (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli), et aérobies gram-négatives (Actinobacillus pleuropneumoniae et Pasteurella multocida).
German: Tiamulin zeigt eine ausgeprägte in vitro-Aktivität gegen porcine and aviäre Mycoplasma-Erreger sowie gegen gram-positive Aerobier (Streptokokken and Staphylokokken), Anaerobier (Clostridien), gramnegative Anaerobier (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) und gram-negative Aerobier (Actinobacillus pleuropneumoniae und Pasteurella multocida).
French: Le profil de sensibilité de mode unique semblait indiquer une faible propagation de la résistance à cette
German: Das Empfindlichkeitsmuster mit einem Modalwert wies darauf hin, dass sich bisher wenig Resistenz entwickelt hat.
French: Il est considéré que l'hydrogénofumarate de tiamuline a un indice thérapeutique adéquat chez le porc et une dose minimale létale n'a pas été établie.
German: Es wird angenommen, dass Tiamulinhydrogenfumarat eine angemessene therapeutische Breite bei Schweinen besitzt.
French: Par voie orale, à administrer dans l'eau de boisson
German: Oral, verabreicht in Trinkwasser
French: Les données européennes plus anciennes indiquent un intervalle plus large de CMI pour M. gallisepticum (< 0,004 et > 256 µg/ml) avec une CMI50 de 0,008 µg/ml et une CMI90 de 1 µg/ml.
German: In den älteren europäischen Daten bestand ein größerer MHK-Bereich für M. gallisepticum (< 0,004 und > 256 µg/ml) mit einer MHK50 von 0,008 µg/ml und einer MHK90 von 1 µg/ml.
French: L'hydrogénofumarate de tiamuline est un antibiotique bactériostatique semi-synthétique qui appartient à la classe des pleuromutilines, agissant au niveau ribosomial par inhibition de la synthèse des protéines bactériennes.
German: Tiamulinhydrogenfumarat ist ein bakteriostatisches halbsynthetisches Antibiotikum aus der Gruppe der Pleuromutilin-Antibiotika und wirkt auf ribosomaler Ebene, um die bakterielle Proteinsynthese zu hemmen.
French: SAC EN LAMINÉ DE FEUILLE D'ALUMINIUM
German: LAMINIERTER ALUMINIUMSACK
French: Dans les isolats européens collectés entre 1990 et 2012, la concentration minimale inhibitrice (CMI) était comprise entre ≤ 0,016 µg/ml et > 16 µg/ml, avec une CMI50 de ≤0,063 µg/ml jusqu'à 4 µg/ml et avec une CMI90 de ≤ 0,016 µg/ml jusqu'à > 16 µg/ml.
German: In europäischen Isolaten, die zwischen 1990 und 2012 gesammelt wurden, reichte die minimale Hemmkonzentration (MHK) von ≤ 0,016 µg/ml bis > 16 µg/ml, mit einer MHK50 von ≤ 0,063 µg/ml bis 4 µg/ml und einer MHK90 von ≤ 0,016 µg/ml bis >16 µg/ml.
French: Pour les poulets, une étude de déplétion des résidus conforme aux BPL a été réalisée chez les poules pondeuses.
German: Zu Hühnern wurde eine die gute Laborpraxis einhaltende Studie über den Abbau der Rückstände bei Legehennen durchgeführt.
French: La sécurité des animaux de destination peut être compromise en cas de coadministration par inadvertance d'ionophores tels que la monensine, la salinomycine, et la narasine.
German: Die Sicherheit bei der Zieltierart kann im Falle einer unbeabsichtigten gleichzeitigen Verabreichung von Ionophoren, wie etwa Monensin, Salinomycin und Narasin, beeinträchtigt werden.
French: La tiamuline est un antibiotique bactériostatique semi-synthétique qui appartient à la classe des pleuromutilines, agissant au niveau ribosomial par inhibition de la synthèse des protéines bactériennes.
German: Tiamulin ist ein bakteriostatisches, semi-synthetisches Antibiotikum, das zur Antibiotikagruppe der Pleuromutiline zählt und auf ribosomaler Ebene wirkt und die Proteinsynthese von Bakterien hemmt.
French: L'efficacité clinique dans le traitement la spirochétose du côlon du porc (colite) due à B. pilosicoli a été démontrée dans trois études de terrain.
German: Die klinische Wirksamkeit der Behandlung der durch B. pilosicoli verursachten porcinen intestinalen Spirochätose (Colitis) wurde in drei Feldstudien nachgewiesen.
French: Si une interaction se produit, arrêter immédiatement le médicament à base de tiamuline et remplacer avec de l'eau de boisson fraîche.
German: Wenn eine Wechselwirkung auftritt, ist die Verabreichung von Tiamulin sofort zu beenden und das medikierte Wasser durch frisches Trinkwasser zu ersetzen.
French: A la dose de 55 mg/kg d'hydrogénofumarate de tiamuline administrée pendant 14 jours, une salivation transitoire et une légère irritation gastrique ont été observées.
German: Bei 55 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht, 14 Tage lang täglich verabreicht, traten vorübergehende Speichelbildung sowie leichte Magen-Darm-Reizung auf.
French: Denagard 45% et noms associés sont des médicaments à usage vétérinaire présentés sous forme de granulés destinés à être utilisés dans l'eau de boisson pour les porcs, les poulets et les dindes, qui contiennent 450 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline, en tant que principe actif, par gramme de produit.
German: Bei Denagard 45 % und zugehörigen Bezeichnungen handelt es sich um Tierarzneimittel in Form von Granulat zur Anwendung in Trinkwasser für Schweine, Hühner und Puten, das als Wirkstoff 450 mg Tiamulinhydrogenfumarat pro Gramm des Tierarzneimittels enthält.
French: Denagard 45% est un médicament à usage vétérinaire présenté sous forme de granulés destinés à être utilisés dans l'eau de boisson pour les porcs, les poulets et les dindes, qui contient 450 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par gramme de produit.
German: Bei Denagard 45 % handelt es sich um ein Tierarzneimittel in Form von Granulat zur Anwendung in Trinkwasser für Schweine, Hühner und Puten, das 450 mg Tiamulinhydrogenfumarat pro Gramm des Tierarzneimittels enthält.
French: Forme pharmaceutique Granulés à utiliser dans l'eau de boisson Granulés blancs à jaune pâle
German: DARREICHUNGSFORM Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser Weißes bis blassgelbes Granulat
French: Les doses réelles en mg par kilogramme de poids corporel ont été estimées à 8,8 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel.
German: Die tatsächlichen Dosen in mg/kg Körpergewicht wurden auf 8,8 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht geschätzt.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE - ASSOCIATION ÉTIQUETAGE ET NOTICE
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS - KOMBINIERTE KENNZEICHNUNG ETIKETT UND PACKUNGSBEILAGE
French: Des doses orales uniques d'hydrogénofumarate de tiamuline à raison de 100 mg/kg de poids vif chez le porc ont entraîné une hyperpnée et une gêne abdominale.
German: Einzelne orale Dosen von 100 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht verursachte Hyperpnoe und abdominales Unwohlsein bei Schweinen.
French: Sur la base des concentrations en résidus dans le foie, le temps d'attente calculé à l'aide du programme de calcul WT1.4 pour les tissus comestibles était de 26,2 heures, arrondies à deux jours.
German: Für essbares Gewebe und beruhend auf den Rückstandskonzentrationen in der Leber wurde mithilfe des Berechnungsprogramms WT1.4 eine Wartezeit von 26,2 Stunden berechnet, die auf 2 Tage aufgerundet wurde.
French: La mention « Tenir hors de la portée et de la vue des enfants » Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
German: Kinderwarnhinweis „Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren" Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
French: Lorsque la tiamuline a été administrée dans l'eau de boisson à 125, 250, ou 500 ppm, les doses estimées étaient comprises entre, au minimum, 22 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel et, au maximum, 102 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel.
German: Bei Verabreichung über das Trinkwasser zu 125, 250 oder 500 ppm reichten die geschätzten Dosen von 22 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht bis zu maximal 102 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht.
French: • Pneumonie enzootique causée par M. hyopneumoniae, y compris les surinfections dues à P. multocida, ou pleuropneumonie causée par A. pleuropneumoniae: 20 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalents à 44,4 mg de produit) par kilogramme de poids corporel administrés quotidiennement pendant 5 jours consécutifs.
German: • Durch M. hyopneumoniae verursachte enzootische Pneumonie, einschließlich Infektionen mit Komplikationen aufgrund von Pasteurella multocida, oder durch A. pleuropneumoniae verursachte Pleuropneumonie: 20 mg Tiamulinhydrogenfumarat (entsprechend 44,4 mg des Tierarzneimittels)/kg Körpergewicht, das täglich über 5 aufeinanderfolgende Tage verabreicht wird.