FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051Campo de Besteiros, Portugal
Bulgarian: 3465-051Campo de Besteiros, Portugal
Polish: Corso Vittorio Emanuele II, 72 Torino
Bulgarian: Sede legale: ABC Farmaceutici S.p.A. Corso Vittorio Emanuele II, 72 Torino
Polish: via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Bulgarian: Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Polish: Łotwa
Bulgarian: Latvia
Polish: Neopharmed S.p.A Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italy
Bulgarian: Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma
Polish: Zawiesina doustna
Bulgarian: Перорална суспензия
Polish: Republika Czeska Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
Bulgarian: 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
Polish: 64331 Weiterstadt Niemcy
Bulgarian: 64331 Weiterstadt Germany
Polish: Sprzeciwiające się zainteresowane państwo członkowskie uznało, że stosunek korzyści do ryzyka preparatu Norsed Combi D jest niekorzystny, i przedstawiło szczególne punkty sprzeciwu w odniesieniu do wniosku.
Bulgarian: Възразяващата засегната държава-членка приема, че съотношението полза/риск за Norsed Combi D е неблагоприятно и представя специфични точки на възражение спрямо заявлението.
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej preparatu Norsed Combi D i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка за Norsed Combi D и свързани с него имена (вж.
Polish: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Francja
Bulgarian: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine France
Polish: Szwecja sanofi-aventis S.p.A.
Bulgarian: Швеция sanofi-aventis S.p.A.
Polish: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Włochy
Bulgarian: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italy
Polish: Wnioskodawca złożył wniosek o przeprowadzenie procedury wzajemnego uznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przyznanego w Szwecji w 2006 r. dla preparatu Norsed Combi D, produktu złożonego, w skład którego wchodzi ryzedronian sodu w tabletkach powlekanych o mocy 35 mg oraz węglan wapnia 1000 mg i cholekalcyferol 880 j.m.
Bulgarian: Заявителят подава заявление за взаимно признаване на разрешението за употреба, издадено в Швеция през 2006 г., за Norsed Combi D, комбиниран продукт, състоящ се от ризедронат натрий 35 mg филмирани таблетки, заедно с 1000 mg калциев карбонат и 880 IU холекалциферол ефервесцентни гранули.
Polish: • CHMP był przekonany, że stosowanie tego produktu przyniesie wyraźną korzyść dla zdrowia publicznego i poprawę przestrzegania zaleceń leczenia, CHMP zalecił przyznanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta pozostają zgodne z końcową wersją opracowaną podczas procedury grupy koordynacyjnej, zamieszczoną w Aneksie III dla preparatu Norsed Combi D i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I).
Bulgarian: СНМР препоръчва издаването на Разрешението за употреба, за което Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката остават съгласно окончателната версия, постигната по време на процедурата на Координационната група, както е посочено в Приложение III за Norsed Combi D и свързани с него имена (вж.
Polish: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Włochy
Bulgarian: Италия sanofi-aventis S.p.A. viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italy
Polish: (Nazwa własna) Nazwa
Bulgarian: Име
Polish: Saszetka (PE/Al/PET)
Bulgarian: Саше (PE/alu/PET)
Polish: 30 saszetek + 2 strzykawki + 1 pojemnik do mieszania
Bulgarian: 30 сашета + 2 спринцовки + 1 смесителна чашка
Polish: Numer Pozwolenia EU
Bulgarian: ЕС Номер
Polish: 100 mg Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Bulgarian: Норвир 100 mg Прах за перорална суспензия
Polish: Postać farmaceutyczna
Bulgarian: Свободно Концен- Лекарствена
Polish: Zawartość (stężenie)
Bulgarian: (концентраци я)
Polish: • nieprzyjemny smak w ustach
Bulgarian: неприятен вкус в устата
Polish: Przyczyna nie jest znana.
Bulgarian: Причината за това не е известна.
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku niemowląt i małych dzieci.
Bulgarian: Това е особено важно за кърмачета и малки деца.
Polish: Niektórym z tych pacjentów podawano dodatkowo czynnik VIII.
Bulgarian: При някои пациенти е даван допълнително фактор VIII.
Polish: ~3 do 5
Bulgarian: ~3 до 5
Polish: Co jest potrzebne?
Bulgarian: Какво Ви е необходимо
Polish: Jest to zgodne z obserwacjami z badań na zwierzętach.
Bulgarian: Това е в съответствие с наблюденията от проучванията при животни.
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowano w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Bulgarian: Типично, подобни реакции са наблюдавани в рамките на първите няколко седмици или месеци от започване на КАРЛ.
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku 2 lat i starsze)
Bulgarian: Деца и юноши (на и над 2-годишна възраст)
Polish: AUC12 lub 24
Bulgarian: AUC12 или
Polish: Nie zaleca się zatem jednoczesnego stosowania.
Bulgarian: Следователно едновременната употреба не се препоръчва.
Polish: Ten lek stosować codziennie, raz lub dwa razy na dobę z jedzeniem.
Bulgarian: Приемайте това лекарство веднъж или два пъти дневно всеки ден с храна.
Polish: Przygotować jednorazowo tylko jedną dawkę wykorzystując odpowiednią liczbę saszetek.
Bulgarian: Приготвяйте само по една доза наведнъж, като използвате правилния брой сашета.
Polish: 1 Wartości wyrażone jako średnie geometryczne.
Bulgarian: Стойности, изразени като геометрични средни.
Polish: 36 miesięcy.
Bulgarian: 36 месеца
Polish: 30 saszetek w pudełku.
Bulgarian: 30 сашета в картонена кутия.
Polish: Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia interakcji między produktami leczniczymi.
Bulgarian: Не може да бъде изключена възможността за лекарствени взаимодействия.
Polish: Konieczne będzie użycie nowej strzykawki, jeśli:
Bulgarian: Трябва да използвате нова спринцовка, ако:
Polish: Uważa się, że jest to spowodowane poprawą odpowiedzi immunologicznej organizmu, co umożliwia zwalczanie tych zakażeń.
Bulgarian: Предполага се, че това се дължи на подобряване на имунния отговор на организма и подпомагането му да се бори с тези инфекции.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 sierpnia 1996 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26 sierpnia 2006
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 август 2006 г.
Polish: b. Każde 0,2 ml zaznaczone jest jako krótsza kreska między cyframi.
Bulgarian: Всеки 0,2 ml са показани като по-малка линия между цифрите.
Polish: Wyrzucić pustą saszetkę do śmieci.
Bulgarian: Сложете празното саше в отпадъците.
Polish: c. Sprawdzić, czy saszetka została opróżniona.
Bulgarian: Проверете дали сашето е празно.
Polish: Jeśli w pojemniku pozostanie resztka proszku, należy dodać więcej łyżeczek jedzenia i podać pacjentowi.
Bulgarian: Ако останат остатъци от праха, добавете още една лъжица храна и я дайте на пациента.
Polish: Produkt Norvir może być stosowany w okresie ciąży, jeśli wymaga tego stan kliniczny.
Bulgarian: Norvir може да се прилага по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Polish: Pacjentów z hemofilią należy zatem poinformować o możliwości zwiększonego krwawienia.
Bulgarian: Затова пациентите с хемофилия трябва да бъдат запознати с възможността от засилено кървене.
Polish: Jak każdy lek, Norvir może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bulgarian: Както всички лекарства, Norvir може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Polish: Są inne leki, które można stosować jedynie wtedy, gdy zostaną zachowane pewne warunki, jak to opisano poniżej.
Bulgarian: Има някои други лекарства, които може да се приемат само при определени обстоятелства, описани по-долу.
Polish: Obecnie brak danych dotyczących tej populacji pacjentów i dlatego nie można przedstawić szczególnych zaleceń odnośnie dawkowania.
Bulgarian: Понастоящем няма специфични данни за тази популация пациенти и затова не могат да се направят специфични препоръки за дозиране.
Polish: − Objawy zakażenia - należy natychmiast poinformować lekarza prowadzącego.
Bulgarian: - Симптоми на инфекция - уведомете незабавно Вашия лекар.
Polish: Niektóre z tych osób chorowały na inne choroby lub przyjmowały inne leki.
Bulgarian: Някои хора са имали други заболявания или са приемали други лекарствени продукти.
Polish: Wydłużenie odstępu PR
Bulgarian: Удължаване на PR-интервала
Polish: Jest duża ilość informacji na temat stosowania rytonawiru (substancja czynna leku Norvir) w okresie ciąży.
Bulgarian: Съществува много информация относно приложението на ритонавир (активното вещество в Norvir) по време на бременност.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Norvir
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Norvir
Polish: Do przygotowania każdej dawki potrzebna może być więcej niż 1 saszetka.
Bulgarian: Може да е необходимо повече от 1 саше за всяка доза.
Polish: Doświadczenia z ostrym przedawkowaniem rytonawiru u ludzi są ograniczone.
Bulgarian: Опитът с остро предозиране с ритонавир при хора е ограничен.
Polish: Wpływ na elektrokardiogram
Bulgarian: Влияние върху електрокардиограмата
Polish: Należy uwzględnić oficjalne zalecenia odnośnie właściwego leczenia gruźlicy u pacjentów zakażonych HIV.
Bulgarian: Трябва да се съобразят и официалните указания за подходящо лечение на туберкулоза при инфектирани с HIV пациенти.
Polish: Zmiana dawki nie jest konieczna.
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 5.1 i 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Polish: • nie można przesunąć tłoka
Bulgarian: • не можете да движите буталото
Polish: Stopień zwiększenia AUC i Cmax zależy od czasu podania rytonawiru.
Bulgarian: Степента на увеличение на AUC и Cmax зависи от времето на приложение на ритонавир.
Polish: Odpowiedź była podobna w obu schematach dawkowania i u pacjentów w różnym wieku.
Bulgarian: Отговорът е подобен и за двете схеми на дозиране и при пациентите от всички възрастови групи.
Polish: †W niektórych przypadkach objętości i (lub) dawki dobrano tak, aby zapewnić zalecaną końcową dawkę i objętość.
Bulgarian: †В някои случаи обемите и/или дозите са коригирани, за да се осигури препоръчителната крайна дозировка и обем на дозиране.
Polish: Norvir może powodować zawroty głowy.
Bulgarian: Norvir може да причини замаяност.
Polish: Jak wygląda Norvir i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда Norvir и какво съдържа опаковката
Polish: W przypadku wystąpienia oznak pogorszenia się choroby wątroby u tych pacjentów, należy rozważyć przerwanie lub odstawienie leczenia.
Bulgarian: Ако при такива пациенти има доказателства за влошаване на чернодробното заболяване, трябва да се обсъди прекъсване или преустановяване на лечението.
Polish: • uszkodzenie nerwów, mogące powodować osłabienie i ból
Bulgarian: • увреждане на нервите, което може да причини слабост и болка
Polish: Jeśli potrzebna jest więcej niż 1 saszetka, powtórzyć wszystkie kroki, przygotowując zawiesinę z każdej saszetki.
Bulgarian: Ако е необходимо повече от 1 саше, повторете всички стъпки с всяко саше.
Polish: (jeśli to konieczne) Jeśli potrzebne jest użycie więcej niż jednej saszetki, powtórzyć proces od początku.
Bulgarian: Ако трябва да използвате повече от едно саше, повторете процеса от началото.
Polish: Po zmieszaniu z jedzeniem lub płynem, jak podano w punkcie 4.2, zużyć w ciągu 2 godzin.
Bulgarian: След смесване с храна или с течност, както е описано в точка 4.2: да се консумира до 2 часа.
Polish: − W przypadku przyjmowania jednego z wymienionych poniżej leków:
Bulgarian: - Ако вече приемате някое от следните лекарства:
Polish: Spożyć w ciągu 2 godzin.
Bulgarian: Да се използва до 2 часа.
Polish: Stopniowe zwiększanie dawki rytonawiru w początkowym okresie leczenia może przyczynić się do poprawy tolerancji leku.
Bulgarian: Постепенното увеличаване на дозата на ритонавир в началото на лечението може да спомогне за подобряване на поносимостта.
Polish: Podać pacjentowi do spożycia.
Bulgarian: Дайте сместа на пациента.
Polish: Czas konieczny do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax) pozostawał stały i wynosił około 4 godziny podczas zwiększania dawki.
Bulgarian: Времето за достигане на максималната концентрация (Tmax) остава постоянно - приблизително 4 часа, при увеличаване на дозата.
Polish: Wartości AUC i Cmax 2-hydroksymetabolitu zmniejszyły się odpowiednio o 15 i 67%.
Bulgarian: AUC и Cmax на 2-хидрокси метаболита се намаляват съответно с 15 и 67%.
Polish: Mechanizm tej interakcji nie jest jasny, ale może być wynikiem hamowania nośnika.
Bulgarian: Механизмът на това взаймодействие не е ясен, но може би е резултат от инхибиране на транспортера.
Polish: Sprawdzenie strzykawki przed każdym użyciem
Bulgarian: Проверете спринцовката преди всяка употреба
Polish: Stosowanie leku Norvir zgodnie z zaleceniami daje największą szansę na opóźnienie wystąpienia oporności na leki.
Bulgarian: Приемът на Norvir съгласно направените препоръки ще Ви даде най-голяма възможност за забавяне на развитието на резистентност към лекарствата.
Polish: Spis treści ulotki:
Bulgarian: Какво съдържатази листовка:
Polish: Na podstawie porównania grup równoległych.
Bulgarian: Въз основа на сравнение на паралелни групи.
Polish: Nie stwierdzono istotnych klinicznie różnic w AUC lub Cmax między mężczyznami i kobietami.
Bulgarian: Не са отбелязани клинично значими разлики между мъже и жени по отношение на AUC или Cmax.
Polish: Jeśli grudki są nadal widoczne, kontynuować wstrząsanie, aż do ich zniknięcia.
Bulgarian: Ако все още има бучици, продължавайте да разклащате докато всички изчезнат.
Polish: Ponadto, w przypadku odstawienia glikokortykosteroidów konieczne może być stopniowe zmniejszanie dawki przez dłuższy okres czasu.
Bulgarian: Освен това може да е необходимо, в случай на спиране на глюкокортикоиди, прогресивно намаляване на дозата за продължителен период.
Polish: Tabletki:
Bulgarian: Таблетка:
Polish: Norvir nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Bulgarian: Norvir не се препоръчва при деца под 2 годишна възраст поради липсата на данни за безопасност и ефикасност.
Polish: − Digoksyna (lek stosowany w chorobach serca).
Bulgarian: - Дигоксин (лекарство за сърце).
Polish: U dużej liczby kobiet w ciąży (6100 żywych urodzeń) stosowano rytonawir; w przypadku 2800 żywych urodzeń narażenie na rytonawir miało miejsce w pierwszym trymestrze ciąży.
Bulgarian: Голям брой бременни жени (6 100 живи раждания) са били изложени на действието на ритонавир по време на бременността; от тях, 2 800 са били изложени по време на първия триместър.
Polish: Należy spożyć CAŁĄ porcję (patrz rycina 6).
Bulgarian: Трябва да се изконсумира ЦЯЛОТО количество (вж. Фигура 6).
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, zwłaszcza jeśli podaje się więcej niż pojedynczą dawkę midazolamu.
Bulgarian: Трябва да се обмисли коригиране на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от единична доза мидазолам.
Polish: Z tego względu, w czasie leczenia zaleca się stosowanie innej, skutecznej i bezpiecznej metody zapobiegania ciąży.
Bulgarian: Ето защо трябва да се използва алтернативен, ефективен и безопасен метод за контрацепция по време на лечението.
Polish: Pacjent lub opiekun powinien postępować zgodnie z instrukcją, podaną poniżej.
Bulgarian: Пациентът/лицето, полагащо грижи за него, трябва да се инструктира да следва дадените по-долу указания:
Polish: Co to jest Norvir i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява Norvir и за какво се използва
Polish: Opis mechanizmów i potencjalnych mechanizmów przyczyniających się do profilu interakcji leków z grupy PI, patrz punkt 4.5.
Bulgarian: За описание на механизмите и възможните механизми, способстващи за профила на взаимодействия на протеазните инхибитори, вижте точка 4.5.
Polish: W zamian zaleca się stosowanie prezerwatywy lub innej niż hormonalna metody zapobiegania ciąży.
Bulgarian: Вместо това се препоръчва използването на презерватив или други не-хормонални средства за контрацепция (предпазване от забременяване).
Polish: Sprawdzić w recepcie, ile saszetek należy użyć lub skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: Проверете в рецептата за броя на сашетата или се обадете на Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Zalecane dawki leku Norvir:
Bulgarian: Препоръчваните дози Norvir са:
Polish: Otworzyć saszetkę (patrz rycina 3).
Bulgarian: Отворете сашето (вж. Фигура
Polish: Co zawiera Norvir
Bulgarian: Какво съдържа Norvir
Polish: U żadnego z uczestników badania nie zaobserwowano zwiększenia QTcF ≥ 60 ms w porównaniu do wartości początkowej lub odstępu QTcF przekraczającego potencjalnie istotną z klinicznego punktu widzenia wartość progową 500 ms.
Bulgarian: При никой от участниците не е наблюдавано удължаване на QTcF  60 msec в сравнение с изходното ниво или QTcF интервал, превишаващ потенциално клинично значимия праг от 500 msec.
Polish: Rytonawir był pierwszym inhibitorem proteazy (zarejestrowany w 1996 r.), którego skuteczność udowodniono w badaniu z klinicznymi punktami końcowymi.
Bulgarian: Ритонавир е първият протеазен инхибитор (одобрен през 1996 г.), за който е доказана ефикасност в проучване с клинични крайни точки.
Polish: Ze względu na możliwość (1) przeniesienia zakażenia HIV (u niemowląt bez zakażenia HIV), (2) rozwinięcie się oporności wirusa (u niemowląt z zakażeniem HIV) oraz (3) ciężkich działań niepożądanych u karmionego piersią niemowlęcia, kobiety zakażone HIV otrzymujące produkt Norvir w żadnym wypadku nie powinny karmić dzieci piersią.
Bulgarian: Поради вероятността за (1) HIV трансмисия (при HIVотрицателни деца), (2) развитие на вирусна резистентност (при HIV-положителни деца) и (3) сериозни нежелани реакции при кърмачето, инфектираните с HIV жени не трябва да кърмят при никакви обстоятелства, ако употребяват Norvir.
Polish: Przepisaną dawkę produktu Norvir proszek do sporządzania zawiesiny doustnej można po zmieszaniu z wodą podawać przez sondę do karmienia, jak to opisano w punkcie 6.6.
Bulgarian: Предписанат доза Norvir прах за перорална суспензия може да се прилага през сонда за хранене след смесване с вода, както е описано в точка 6.6.
Polish: W razie planowanej podróży lub pobytu w szpitalu, należy się upewnić, czy mamy dość leku Norvir, aby wystarczyło go do następnej dostawy.
Bulgarian: Когато пътувате или трябва да останете в болница, уверете се, че ще имате достатъчно Norvir, докато може да се снабдите с ново количество.
Polish: • nie można oczyścić strzykawki
Bulgarian: • не можете да изчистите спринцовката
Polish: Maksymalna wartość odstępu PR wynosiła 252 ms i nie obserwowano przypadków bloku serca II° lub III° (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Максималният PR-интервал е бил 252 msec и не е наблюдаван сърдечен блок ІІ-ра или ІІІ-та степен (вж. точка 4.4).
Polish: Pacjentów, u których występują te objawy przedmiotowe lub podmiotowe należy poddać badaniu, a jeśli zapalenie trzustki zostanie rozpoznane, należy przerwać leczenie produktem Norvir (patrz punkt 4.8).
Bulgarian: Пациентите, които проявят тези признаци или симптоми трябва да се изследват, а ако се постави диагноза панкреатит, лечението с Norvir трябва да бъде преустановено (вж. точка 4.8).
Polish: W ponad połowie zgłoszonych przypadków kontynuowano leczenie inhibitorami proteazy lub przywrócono je po czasowym przerwaniu leczenia.
Bulgarian: При повечето от половината съобщавани случаи, лечението с протеазен инхибитор е било продължено или започнато отново, ако е било прекъснато.
Polish: *Po zmieszaniu z 9,4 ml płynu stężenie zawiesiny wynosi 10 mg/ml.
Bulgarian: Когато се смеси с 9,4 ml течност, концентрацията на суспензията е 10 mg/ml.
Polish: • Jeśli strzykawka pęknie lub jej użycie stanie się utrudnione, należy wyrzuć tę strzykawkę i użyć nową.
Bulgarian: Ако спринцовката се счупи или употребата й стане трудна, спринцовката трябва да се изхвърли и да се използва нова.
Polish: • uczucie osłabienia lub zmęczenia
Bulgarian: • чувство на слабост/умора
Polish: W razie pominięcia dawki leku, należy przyjąć ją jak najszybciej.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, приемете пропусната доза, възможно най-скоро.
Polish: W tym samym badaniu, w 3. dniu zaobserwowano również niewielkie wydłużenie odstępu PR u osób otrzymujących rytonawir.
Bulgarian: При същото проучване на ден 3-ти е наблюдавано и умерено удължаване на PR-интервала при лица, получаващи ритонавир.
Polish: U ludzi zidentyfikowano cztery metabolity rytonawiru.
Bulgarian: При човека са установени четири метаболита.
Polish: c. Jeśli pobrana zostanie za duża ilość płynu, ponowne rozpocząć przygotowania od kroku 7.
Bulgarian: Ако изтласкате твърде много течност, започнете отново от Стъпка 7.
Polish: Natychmiast umyć łyżkę i pojemnik ciepłą wodą i płynem do mycia naczyń (patrz rycina 7).
Bulgarian: Веднага измийте лъжицата и чашата с топла вода и сапун за миене на съдове (вж. Фигура 7).
Polish: Wytyczne dotyczące dawkowania produktu Norvir proszek do sporządzania zawiesiny doustnej u dzieci i młodzieży (po przygotowaniu 100 mg/10 ml)*†
Bulgarian: Указания за дозиране при деца на Norvir прах за перорална суспензия (приготвена като 100 mg/10 ml)*†
Polish: Pacjenci nie powinni otrzymywać dawki 300 mg dwa razy na dobę dłużej niż 3 dni.
Bulgarian: Пациентите не трябва да остават на 300 mg два пъти дневно повече от 3 дни.
Polish: Interakcje te opisane są w tabeli poniżej.
Bulgarian: Тези взаимодействия са описани в таблиците за лекарствени взаимодействия по-долу.
Polish: Nie ustalono odpowiedniego dawkowania takiego leczenia skojarzonego, które zapewniałoby bezpieczeństwo i skuteczność.
Bulgarian: За тази комбинация не са установени съответни дози по отношение на ефикасност и безопасност.
Polish: AUC metabolitu prednizolonu zwiększyło się odpowiednio o 37 i 28% po odpowiednio 4 i 14 dniach podawania rytonawiru.
Bulgarian: AUC на метаболита преднизолон се повишава съответно с 37 и 28% след 4 и 14 дни ритонавир.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi prowadzącemu, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków, ponieważ należy wtedy zachować szczególną ostrożność.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от изброените по-долу лекарства, тъй като това изисква специално внимание.
Polish: Uważać, aby nie wysunąć tłoka.
Bulgarian: Внимавайте да не го изтеглите навън.
Polish: • Po zmieszaniu proszku z płynem, przygotowaną zawiesinę należy zużyć w ciągu 2 godzin.
Bulgarian: След смесването на праха, подготвената суспензия трябва да се използва до 2 часа.
Polish: − Syldenafil lub tadalafil stosowane w impotencji (zaburzeniach erekcji).
Bulgarian: - Силденафил или тадалафил при импотентност (еректилна дисфункция).
Polish: • duże stężenia cukru we krwi
Bulgarian: високи нива на кръвната захар
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta dorosłego lub dziecka.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас или Вашето дете информация.
Polish: Należy zwrócić szczególną uwagę na dokładne obliczenie dawki produktu Norvir, zapis sposobu podawania leku, informację o wydawaniu leku i instrukcję dotyczącą dawkowania, aby ograniczyć do minimum ryzyko błędów związanych z podawaniem leku i podaniem zbyt małej jego dawki.
Bulgarian: Трябва да се обърне специално внимание при точното изчисляване на дозата на Norvir, при преписване на назначението, при даването на информация при отпускането и указанията за приложениена лекарството, за да се сведе до минимум рискът от лекарствени грешки и недостатъчно дозиране.
Polish: Gdyby to nastąpiło, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza prowadzącego.
Bulgarian: Ако това се случи с Вас, незабавно се обърнете към Вашия лекар за съвет.
Polish: Nie ma informacji dotyczących wpływu rytonawiru na karmione piersią niemowlęta lub wpływu leku na wytwarzanie mleka.
Bulgarian: Няма информация за ефекта на ритонавир върху кърмачето или за ефекта на лекарствения продукт върху продукцията на кърма.