FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si estas toxicidades persisten o reaparecen después de dos reducciones de dosis, se debe suspender el tratamiento con este medicamento.
Portuguese: Se necessário, pode ser considerada uma segunda redução de dose de 140 mg. Se estas toxicidades persistirem ou recorrerem após estas duas reduções, o medicamento deve ser descontinuado.
Spanish: La mediana de edad era de 68 años (intervalo, de 34 a 88 años), el 74% eran varones y el 87% caucásicos.
Portuguese: A mediana de idade foi de 68 anos (intervalo de 34 a 88 anos), sendo que 74% eram homens e 87 % eram caucasianos.
Spanish: La mediana del tiempo desde el diagnóstico era de 91 meses y la mediana del número de tratamientos previos era 2 (intervalo: de 1 a 13 tratamientos).
Portuguese: A mediana de tempo desde o diagnóstico foi de 91 meses e o número mediano de tratamentos prévios foi de 2 (intervalo de 1 a 13 tratamentos).
Spanish: El 91% de los pacientes presentaban un estado funcional basal del ECOG de 0 ó 1 y el 9% presentaban un estado funcional basal del ECOG de 2.
Portuguese: Noventa e um por cento dos doentes tinham uma pontuação de desempenho de ECOG basal de 0 ou 1, e 9% tinham uma pontuação de desempenho de ECOG de 2.
Spanish: IMBRUVICA 560 mg comprimidos ibrutinib
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO IMBRUVICA 560 mg comprimidos ibrutinib
Spanish: Exantema*
Portuguese: Estomatite*
Spanish: La mediana de la edad era de 68 años (intervalo: de 40 a 84 años), el 77% eran varones y el 92% caucásicos.
Portuguese: A mediana de idade foi de 68 anos (intervalo de 40 a 84 anos), sendo que 77% eram homens e 92% eram caucasianos.
Spanish: Hemorragia* Hematomas* Hipertensión* Frecuentes Epistaxis Petequias
Portuguese: Muito frequentes Hemorragia* Equimoses* Hipertensão*
Spanish: Tabla 8: Análisis de subgrupos de la SLP (Estudio PCYC-1112-CA) Razón de riesgo
Portuguese: Tabela 8: Análise de subgrupos de SLP (Estudo PCYC-1112-CA) Hazard Ratio
Spanish: La dosis se calcula en función del peso corporal del paciente.
Portuguese: A dose é calculada com base no peso corporal do doente.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Imfinzi en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre Imfinzi podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El tratamiento debe mantenerse mientras resulte beneficioso para el paciente o durante un año como máximo.
Portuguese: O tratamento deve continuar enquanto for benéfico para o doente ou até um período máximo de um ano.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Imfinzi se controlan de forma continua.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Imfinzi são continuamente monitorizados.
Spanish: Otras informaciones sobre Imfinzi
Portuguese: Outras informações sobre Imfinzi
Spanish: ¿Qué es Imfinzi y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é Imfinzi e para que é utilizado?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Imfinzi?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Imfinzi?
Spanish: Imfinzi solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer.
Portuguese: Imfinzi só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento de cancro.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Imfinzi, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Imfinzi, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Imfinzi contiene el principio activo durvalumab.
Portuguese: Imfinzi contém a substância ativa durvalumab.
Spanish: El tratamiento puede interrumpirse o suspenderse definitivamente si el paciente sufre efectos adversos graves.
Portuguese: O tratamento pode ser interrompido temporária ou permanentemente se o doente apresentar efeitos secundários graves.
Spanish: Imfinzi se administra mediante perfusión (goteo) en una vena cada dos semanas.
Portuguese: Imfinzi é administrado na forma de perfusão (administração gota a gota) numa veia a cada 2 semanas.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Imfinzi en la UE?
Portuguese: Porque está Imfinzi autorizado na UE?
Spanish: El efecto adverso grave más frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas) es la neumonía (infección de los pulmones).
Portuguese: O efeito secundário grave mais frequente (que pode afetar 1 em cada 10 pessoas) é pneumonia (infeção dos pulmões).
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Imfinzi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Imfinzi são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Imfinzi?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Imfinzi?
Spanish: El uso de Imfinzi está restringido a los pacientes cuyos tumores producen PDL1, ya que solo se ha demostrado un beneficio claro en este grupo de pacientes.
Portuguese: A utilização de Imfinzi está limitada a doentes cujos tumores produzem PD-L1, uma vez que se demonstrou um benefício claro apenas neste grupo de doentes.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Imfinzi (pueden afectar a más de 1 de cada 5 personas) son tos, infecciones de nariz y garganta y erupción cutánea.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Imfinzi (que podem afetar mais de 1 em cada 5 pessoas) são tosse, infeções no nariz e na garganta e erupção cutânea.
Spanish: Los efectos adversos de Imfinzi se consideraron controlables y su perfil de seguridad fue aceptable y acorde con el de otros medicamentos similares.
Portuguese: Os efeitos secundários associados a Imfinzi foram considerados controláveis e o seu perfil de segurança aceitável e em linha com os de medicamentos semelhantes.
Spanish: Imfinzi se utiliza específicamente cuando el tumor produce una proteína conocida como PD-L1.
Portuguese: Imfinzi é utilizado especificamente quando o tumor produz uma proteína denominada PD-L1.
Spanish: El principio activo de Imfinzi, el durvalumab, es un anticuerpo monoclonal, un tipo de proteína diseñado para reconocer una proteína denominada «ligando 1 de muerte celular programada» (PD-L1), presente en la superficie de muchas células cancerosas, y unirse a ella.
Portuguese: A substância ativa de Imfinzi, o durvalumab, é um anticorpo monoclonal, um tipo de proteína, concebido para reconhecer e ligar-se a uma proteína denominada «ligando de morte celular programada 1» (PD-L1), que se encontra à superfície de muitas células cancerosas.
Spanish: El PD-L1 actúa inactivando las células inmunitarias que, de lo contrario, atacarían a las células cancerosas.
Portuguese: O PD-L1 desliga as células imunitárias que, de outro modo, atacariam as células cancerosas.
Spanish: Al unirse al PD-L1 y bloquear sus efectos, Imfinzi aumenta la capacidad del sistema inmunitario para atacar a las células cancerosas, ralentizando así el avance de la enfermedad.
Portuguese: Ao ligarse ao PD-L1 e bloquear os seus efeitos, Imfinzi aumenta a capacidade do sistema imunitário para atacar as células cancerosas e, desse modo, abrandar a progressão da doença.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Imfinzi se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Imfinzi são cuidadosamente avaliados e são adotadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Spanish: Imfinzi se utiliza en pacientes adultos con cáncer avanzado que no puede extirparse mediante cirugía, pero que no está empeorando después del tratamiento con radioterapia y quimioterapia basada en el platino (medicamentos para tratar el cáncer).
Portuguese: Imfinzi é utilizado em doentes adultos com cancro em estado avançado que não pode ser removido por cirurgia, mas que não se agravou após tratamento com radioterapia e quimioterapia à base de platina (tratamentos contra o cancro).
Spanish: En un estudio principal de 713 pacientes, los pacientes tratados con Imfinzi vivieron por término medio unos 17 meses sin que su enfermedad empeorara, en comparación con 6 meses en los que recibieron el placebo.
Portuguese: Num estudo principal realizado em 713 doentes, os tratados com Imfinzi viveram, em média, durante 17 meses sem agravamento da doença, em comparação com 6 meses para os doentes que receberam o placebo.
Spanish: ¿Cómo actúa Imfinzi?
Portuguese: Como funciona Imfinzi?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Imfinzi en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Imfinzi durante os estudos?
Spanish: Imfinzi es un medicamento que se utiliza para tratar un tipo de cáncer de pulmón denominado cáncer de pulmón no microcítico (CPNM).
Portuguese: Imfinzi é um medicamento utilizado no tratamento de um tipo de cancro do pulmão denominado cancro do pulmão de células não pequenas (CPCNP).
Spanish: Información general sobre Imfinzi y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo sobre Imfinzi e porque está autorizado na UE
Spanish: ¿Cómo se usa Imfinzi?
Portuguese: Como se utiliza Imfinzi?
Spanish: Los resultados preliminares también indicaron que los pacientes tratados con Imfinzi vivían en general más tiempo que los tratados con el placebo, aunque sería necesaria una vigilancia más prolongada para confirmar la magnitud del efecto beneficioso.
Portuguese: Os resultados preliminares também indicaram que os doentes que receberam Imfinzi sobreviveram mais tempo, em comparação com os doentes que receberam o placebo, embora seja necessário um maior controlo para confirmar a extensão do benefício.
Spanish: Se ha demostrado que Imfinzi prolonga el tiempo de vida de los pacientes con CPNM avanzado sin que su enfermedad empeore, lo que se consideró importante para estos pacientes, que disponen de pocas opciones de tratamiento.
Portuguese: Imfinzi demonstrou melhorar o tempo de sobrevivência sem agravamento da doençados doentes com CPCNP avançado, tendo isto sido considerado importante para estes doentes com poucas opções de tratamento.
Spanish: Se ha demostrado que Imfinzi es más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) para prolongar el tiempo de vida de los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado sin empeoramiento de su enfermedad.
Portuguese: Imfinzi demonstrou ser mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) no prolongamento do tempo de sobrevivência sem agravamento da doença dos doentes com cancro avançado do pulmão de células não pequenas.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Imfinzi se puede consultar en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Imfinzi, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Imfinzi se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Imfinzi.
Spanish: • Su médico decidirá cuántos tratamientos necesita.
Portuguese: • O seu médico irá determinar quantos tratamentos são necessários.
Spanish: El estado estacionario se alcanzó aproximadamente a las 16 semanas.
Portuguese: O estado estacionário foi alcançado em aproximadamente 16 semanas.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 septiembre 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de setembro de 2018
Spanish: <Otras fuentes de información>
Portuguese: <Outras fontes de informação>
Spanish: Los destalles de conservación son los siguientes:
Portuguese: Os detalhes de conservação são os seguintes:
Spanish: Se utiliza cuando el CPNM:
Portuguese: É utilizado quando o seu CPCNP:
Spanish: • No administrar de forma concomitante otros medicamentos a través de la misma vía de perfusión.
Portuguese: • Não administrar concomitantemente outros medicamentos através da mesma linha de perfusão.
Spanish: • ha recibido un trasplante de un órgano;
Portuguese: • recebeu um transplante de órgão;
Spanish: Este paciente recibió insulina.
Portuguese: Este doente recebeu insulina.
Spanish: Ver Tabla 3 y Figuras 1 y 2.
Portuguese: Ver Tabela 3 e Figuras 1 e 2.
Spanish: No congelar ni agitar la solución.
Portuguese: Não congelar ou agitar a solução.
Spanish: La solución diluida no se debe congelar.
Portuguese: A solução diluída não pode ser congelada.
Spanish: • IMFINZI es unidosis.
Portuguese: • IMFINZI é de unidose.
Spanish: Criterios Terminológicos Comunes para Acontecimientos Adversos, versión 4.03.
Portuguese: Critérios de Terminologia Comuns para Acontecimentos Adversos, versão 4.03.
Spanish: El noventa y dos por ciento de los pacientes habían recibido una dosis total de 54 a 66 Gy de radiación.
Portuguese: Noventa e dois por cento dos doentes tinha recebido uma dose total de 54 a 66 Gy de radiação.
Spanish: Esto incluye medicamentos a base de plantas medicinales y medicamentos adquiridos sin receta.
Portuguese: Isto inclui medicamentos à base de plantas e medicamentos obtidos sem receita.
Spanish: • Una vez diluido, el medicamento se debe utilizar de inmediato.
Portuguese: • O medicamento, uma vez diluído, deve ser imediatamente utilizado.
Spanish: • ha respondido o se ha estabilizado después del tratamiento inicial con quimioterapia y radioterapia.
Portuguese: • respondeu ou estabilizou após tratamento inicial com quimioterapia e radioterapia.
Spanish: NA: No Alcanzada
Portuguese: NA: Não Atingida
Spanish: • tiene una enfermedad autoinmune (una enfermedad en la que el sistema inmunitario del organismo ataca sus propias células);
Portuguese: • tem uma doença autoimune (uma doença em que o sistema imunitário do corpo ataca as suas próprias células);
Spanish: • Es muy importante que no se salte ninguna dosis de este medicamento.
Portuguese: • É muito importante que não falhe uma dose deste medicamento.
Spanish: Los resultados de SLP y SG se resumen en las figuras 3, 4, 5 y 6.
Portuguese: Os resultados de PFS e OS estão resumidos nas Figuras 3, 4, 5 e 6.
Spanish: Tratamiento sintomático, ver sección 4.8
Portuguese: Tratamento sintomático, ver secção 4.8
Spanish: • Se desconoce si IMFINZI pasa a la leche materna.
Portuguese: • Desconhece-se se IMFINZI passa para o leite materno.
Spanish: Resultados de la eficacia del estudio PACIFIC
Portuguese: Resultados de eficácia para o Estudo PACIFIC
Spanish: Las características demográficas y basales de la enfermedad estuvieron bien equilibradas entre los grupos del estudio.
Portuguese: As características demográficas e iniciais da doença foram bem equilibradas entre os braços do estudo.
Spanish: Grado 3 ó 4, o cualquier Grado con biopsia positiva
Portuguese: Grau 3 ou 4, ou qualquer Grau com biópsia positiva
Spanish: Pacientes excluidos de los ensayos clínicos
Portuguese: Doentes excluídos dos ensaios clínicos
Spanish: Acontecimientos/N (%) IMFINZI
Portuguese: Acontecimentos/N (%) IMFINZI
Spanish: Poco frecuente Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Pirexia
Portuguese: Pouco frequentes Perturbações gerais e alterações no local de administração Pirexia
Spanish: El tratamiento lo debe iniciar y supervisar un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer.
Portuguese: O tratamento tem de ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento de cancro.
Spanish: Preparación y administración de la perfusión
Portuguese: Preparação e administração da perfusão
Spanish: No se recomienda escalado o reducción de la dosis.
Portuguese: Não se recomenda aumento ou redução de dose.
Spanish: Qué es IMFINZI y para qué se utiliza
Portuguese: O que é IMFINZI e para que é utilizado
Spanish: Es posible que su médico le administre otros medicamentos para prevenir complicaciones más graves y para ayudarle a aliviar sus síntomas.
Portuguese: O seu médico pode dar-lhe outros medicamentos para prevenir complicações mais graves e ajudar a reduzir os seus sintomas.
Spanish: Otros medicamentos e IMFINZI
Portuguese: Outros medicamentos e IMFINZI
Spanish: Puede ser necesario suspender o interrumpir la administración, de acuerdo con la seguridad y la tolerabilidad individuales.
Portuguese: Pode ser necessário suspender ou descontinuar a dose com base na segurança e tolerabilidade individuais.
Spanish: No guarde ninguna parte no utilizada de la solución para perfusión para reutilizarla.
Portuguese: Não guarde qualquer porção não utilizada da solução de perfusão para reutilização.
Spanish: o incluye prurito generalizado y prurito.
Portuguese: o inclui prurido generalizado e prurido.
Spanish: PD-L1 Desconocido
Portuguese: PD-L1 Desconhecido
Spanish: En humanos, los anticuerpos pueden pasar a la leche materna, pero se desconoce el potencial de absorción y el daño al recién nacido.
Portuguese: Em humanos, os anticorpos podem ser transferidos para o leite materno, mas o potencial para absorção e danos no recém-nascido é desconhecido.
Spanish: Hepatitis c,m
Portuguese: Hepatite c,m
Spanish: Las evaluaciones tumorales se realizaron cada 8 semanas durante los primeros 12 meses y, posteriormente, cada 12 semanas.
Portuguese: Avaliações tumorais foram realizadas a cada 8 semanas durante os primeiros 12 meses e depois posteriormente a cada 12 semanas.
Spanish: El tiempo hasta el inicio fue de 42 días.
Portuguese: O tempo de início foi de 42 dias.
Spanish: En ausencia de datos, durvalumab se debe utilizar con precaución en estas poblaciones, tras una cuidadosa evaluación individualizada de los posibles beneficios/riesgos.
Portuguese: Na ausência de dados, durvalumab deve ser utilizado com precaução nestas populações após uma avaliação cuidadosa do potencial benefício/risco numa base individual.
Spanish: • se ha extendido por el pulmón, no se puede extirpar mediante cirugía y
Portuguese: • se disseminou no seu pulmão e não pode ser removido por cirurgia, e
Spanish: No obstante, no se puede descartar un riesgo potencial en el lactante.
Portuguese: No entanto, um risco potencial para a criança amamentada não pode ser excluído.
Spanish: Un paciente también recibió tratamiento con micofenolato.
Portuguese: Um doente também recebeu tratamento com micofenolato.
Spanish: • Si es alérgico a durvalumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 "Contenido del envase e información adicional").
Portuguese: • se tem alergia ao durvalumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 "Conteúdo da embalagem e outras informações").
Spanish: Los pacientes fueron incluidos con independencia de su nivel de expresión tumoral de PD-L1.
Portuguese: Os doentes foram incluídos independentemente do seu nível de expressão tumoral PD-L1.
Spanish: Se sabe que la IgG1 humana atraviesa la barrera placentaria y se ha confirmado la trasferencia placentaria de durvalumab en estudios en animales.
Portuguese: Sabe-se que a IgG1 humana atravessa a barreira placentária e foi confirmada a transferência placentária de durvalumab em estudos em animais.
Spanish: Un paciente también recibió tratamiento con infliximab.
Portuguese: Um doente também recebeu tratamento com infliximab.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe recoger con claridad la marca y número de lote del producto administrado.
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome comercial e o número de lote do produto administrado devem ser claramente registados.
Spanish: Sin embargo, si tiene efectos adversos que afecten a su capacidad para concentrarse y reaccionar, debe tener cuidado al conducir o utilizar máquinas.
Portuguese: No entanto, se tiver efeitos secundários que afetam a sua capacidade de concentração e reação, deve ser cuidadoso ao conduzir ou utilizar máquinas.
Spanish: • una condición que produce niveles altos de azúcar en la sangre (diabetes tipo 1)
Portuguese: • uma condição que origina níveis elevados de açúcar no sangue (diabetes mellitus tipo 1)
Spanish: La presencia de ACFs no tuvo un efecto clínicamente relevante sobre la seguridad.
Portuguese: A presença de ADAs não teve efeito clinico relevante na segurança.
Spanish: Cualquier Grado (%)
Portuguese: Qualquer Grau (%)
Spanish: Se debe administrar en solución para perfusión intravenosa durante 60 minutos (ver sección 6.6).
Portuguese: A solução tem de ser administrada por perfusão intravenosa durante 60 minutos (ver secção 6.6).
Spanish: Dado el mecanismo de acción de IMFINZI, pueden ocurrir otras posibles reacciones adversas inmunomediadas.
Portuguese: Tendo em conta o mecanismo de ação de IMFINZI, podem ocorrer outras potenciais reações adversas imunomediadas.
Spanish: Si se refrigeran, las bolsas para perfusión intravenosas se deben dejar fuera hasta que alcancen la temperatura ambiente antes del uso.
Portuguese: Se refrigerados, os sacos intravenosos devem atingir a temperatura ambiente antes de serem utilizados.
Spanish: • Consulte a su médico si puede amamantar durante o después del tratamiento con IMFINZI.
Portuguese: • Pergunte ao seu médico se pode amamentar durante ou após o tratamento com IMFINZI.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Miastenia grave
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Miastenia grave
Spanish: La mayoría de éstas, incluyen reacciones graves, resueltas tras iniciar un tratamiento médico adecuado o suspender IMFINZI.
Portuguese: A maioria destas, incluindo as reações graves, resolveu-se após início de terapia médica apropriada ou interrupção de IMFINZI.
Spanish: Carcinogenicidad y mutagenicidad No se ha evaluado el potencial carcinogénico y genotóxico de durvalumab.
Portuguese: Carcinogenicidade e mutagenicidade O potencial carcinogénico e genotóxico de durvalumab não foi avaliado.
Spanish: IMFINZI le será administrado en un hospital o clínica y el profesional sanitario será el responsable de su conservación.
Portuguese: IMFINZI ser-lhe-á administrado num hospital ou clínica e o profissional de saúde será responsável pela sua conservação.
Spanish: Niños y adolescentes IMFINZI no se debe administrar a niños ni a adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: Crianças e adolescentes IMFINZI não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Spanish: La concentración final de la solución diluida debe estar comprendida entre 1 mg/ml y 15 mg/ml.
Portuguese: A concentração final da solução diluída deve estar entre 1 mg/ml e 15 mg/ml.
Spanish: Iniciar tratamiento con insulina según indicación clínica
Portuguese: Iniciar tratamento com insulina conforme indicação clínica
Spanish: La semivida terminal (t1/2) basada en el valor inicial del CL fue de 18 días, aproximadamente.
Portuguese: A semivida terminal (t1/2), com base na CL inicial, foi de aproximadamente 18 dias.
Spanish: En caso de sospecha de reacciones adversas inmunomediadas, se debe realizar una evaluación adecuada para confirmar la etiología o descartar posibles etiologías.
Portuguese: Em caso de suspeita de reações adversas imunomediadas, deve ser realizada uma avaliação adequada para confirmar a etiologia ou excluir outras etiologias.
Spanish: La solución tiene un pH aproximado de 6,0 y una osmolalidad de unos 400 mOsm/kg, aproximadamente.
Portuguese: A solução tem um pH aproximado de 6,0 e uma osmolaridade aproximada de 400 mOsm/kg.
Spanish: En general, el perfil de seguridad de durvalumab en el subgrupo PD-L1 CT ≥ 1% fue consistente con el de la población por intención de tratar, al igual que el subgrupo PD-L1 CT < 1%.
Portuguese: No geral, o perfil de segurança do durvalumab no subgrupo PD-L1 CT ≥ 1% foi consistente com a população intenção de tratar, assim como o subgrupo PD-L1 CT < 1%.
Spanish: Interrumpir de forma permanente
Portuguese: Descontinuar permanentemente