FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som med andre nicotinsyrepræparater bør der udvises forsigtighed, når Trevaclyn anvendes til patienter med ustabil angina eller patienter i den akutte fase af myokardieinfarkt, især når disse patienter også får vasoaktive lægemidler, såsom nitrater, calciumkanalblokkere eller adrenerge blokkere.
Norwegian Bokmål: Som med andre legemidler som inneholder nikotinsyre, må det utvises forsiktighet når Trevaclyn skal brukes av pasienter med ustabil angina eller i den akutte fasen av et myokardinfarkt.
Danish: I en multicenter, dobbeltblindet, 24-ugers placebokontrolleret undersøgelse havde de patienter, der tager Trevaclyn (2.000 mg/40 mg) med eller uden statin, i sammenligning med placebo, signifikant nedsat LDL-C (-18,9 % versus -0,5 %), TG (-21,7 % versus 3,6 %), LDL-C:HDL-C (-28,9 % versus 2,3 %), non-HDL-C (-19,0 % versus 0,8 %) apo-B (-16,4 % versus 2,5 %), TC (-9,2 % versus -0,6 %), Lp(a) (-17,6 % versus 1,1 %) og TC:HDL-C (-21,2 % versus 1,9 %) og havde også signifikant øget HDL-C (18,8 % versus -1,2 %) og apo-A-I (11,2 % versus 4,3 %) målt som ændring i procent i forhold til baseline.
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind, 24-ukers multisenterstudie fikk pasienter Trevaclyn (2000 mg/40 mg) med eller uten et statin, versus placebo, hadde signifikant redusert LDL-C (-18,9 % vs. -0,5 %), TG (-21,7 % vs. 3,6 %), LDL-C:HDL-C (-28,9 % vs. 2,3 %), non-HDL-C (-19,0 % vs. 0,8 %), apo B (-16,4 % vs. 2,5 %), TC (-9,2 % vs. -0,6 %), Lp(a) (-17,6 % vs. 1,1 %) og TC:HDL-C (-21,2 % vs. 1,9 %).
Danish: kolesterol, fedtholdige stoffer (triglycerider) og apo-B (en del af LDL) i blodet.
Norwegian Bokmål: Det gjør Trevaclyn ved å senke nivået av totalkolesterol, LDL-kolesterol, fettstoffer som kalles triglyserider og apo B (en del av LDL) i blodet.
Danish: • Medicin til at sænke blodtrykket.
Norwegian Bokmål: • blodtrykkssenkende medisiner.
Danish: I en multicenter, dobbeltblindet 12-ugers faktoriel undersøgelse reducerede Trevaclyn1.000 mg/20 mg og simvastatin signifikant LDL-C (henholdsvis -44,2 %, -37,4 % og -8,2 %), TG (henholdsvis -25,8 %, -15,7 % og -18,7 %), TC (henholdsvis -27,9 %, -25,8 % og -4,9 %), når det blev sammenlignet med simvastatin alene eller Trevaclyn 1.000 mg/20 alene i 4 uger.
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind, faktoriell, 12-ukers multisenterstudie ga Trevaclyn 1000 mg/20 mg gitt samtidig med simvastatin, når det ble sammenlignet med simvastatin alene eller Trevaclyn 1000 mg/20 mg alene, i 4 uker, en signifikant reduksjon i LDL-C (henholdsvis -44,2 %, -37,4 %, -8,2 %), TG (henholdsvis -25,8 %, -15,7 %, -18,7 %), TC (henholdsvis -27,9 %, -25,8 %, -4,9 %) og en signifikant økning i HDL-C (henholdsvis 19,2 %, 4,2 %, 12,5 %).
Danish: Triglycerider er et andet fedtstof i blodet, der kan øge risikoen for at få hjerteproblemer.
Norwegian Bokmål: Triglyserider er et annet fettstoff i blodet.
Danish: Rødmen, hovedpine, kløe, kvalme, svimmelhed, opkastning, diarré, mavesmerter/mavegener samt smerter i ryggen.
Norwegian Bokmål: svimmelhet, oppkast, diaré, magesmerter/ubehag og ryggsmerter.
Danish: Trevaclyn bruges som tillæg til diæt og motion hos voksne patienter med primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi (dvs. ændringer i blodets indhold af fedtstoffer):
Norwegian Bokmål: Trevaclyn brukes i tilegg til diett og trening hos pasienter med primær hyperkolesterolemi eller blandet dyslipidemi:
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Trevaclyn Sådan skal De tage Trevaclyn Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Trevaclyn er, og hva det brukes mot Hva må du vite før du bruker Trevaclyn Hvordan du bruker Trevaclyn Mulige bivirkninger
Danish: Patienter, som skifter fra 2.000 mg eller mere af et nicotinsyredepotpræparat, kan starte behandling med Trevaclyn med en dosis på 2.000 mg/40 mg.
Norwegian Bokmål: Pasienter som går over fra depotpreparat med 2000 mg nikotinsyre eller mer, kan starte med dosen 2000 mg/40 mg Trevaclyn.
Danish: Immunsystemet: Anafylaktisk shock, angioødem, type-1 overfølsomhed.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet: Anafylaktisk sjokk, angioødem, overfølsomhet av type I. Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer: Nedsatt glukosetoleranse, urinsyregikt.
Danish: Det er også normalt at se små luftbobler.
Norwegian Bokmål: Det er også normalt å se små luftbobler.
Danish: Det vides ikke, om det er sikkert og effektivt hos disse patienter.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om det er trygt og effektivt hos disse pasientene.
Danish: Kanylen er sikker, når der høres et "klik".
Norwegian Bokmål: Kanylen er sikret når det høres et "klikk".
Danish: Generelle understøttende foranstaltninger bør iværksættes.
Norwegian Bokmål: Det skal benyttes generelle støttetiltak.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke går glip af den planlagte dosis.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke går glipp av den planlagte dosen.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 05. december 2014 Dato for seneste fornyelse:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 05. desember 2014 Dato for siste fornyelse:
Danish: Denne liste er vejledende og ikke udtømmende.
Norwegian Bokmål: Denne listen er veiledende og ikke fullstendig.
Danish: Tid (dage) siden randomisering
Norwegian Bokmål: Tid (dager) fra randomisering
Danish: Skizofreni er en sygdom med "positive" og "negative" symptomer.
Norwegian Bokmål: Schizofreni er en sykdom med "positive" og "negative" symptomer.
Danish: 1 måned efter dag 8
Norwegian Bokmål: 1 måned etter dag 8
Danish: Gå videre til næste trin straks efter omrystning.
Norwegian Bokmål: Fortsett til neste trinn umiddelbart etter risting.
Danish: Dette skal du være opmærksom på i situationer, hvor fuld opmærksomhed er påkrævet, f.eks. ved bilkørsel og betjening af maskiner.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til i situasjoner der full oppmerksomhet kreves, f.eks. ved bilkjøring eller betjening av maskiner.
Danish: Brug det anbefalede genopstartsregime vist i nedenstående tabel.
Norwegian Bokmål: Bruk det anbefalte reinitieringsregimet vist i tabellen nedenfor.
Danish: 4.2 for oplysninger om pædiatrisk anvendelse.
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon om pediatrisk bruk).
Danish: Ingen af bivirkningerne var alvorlige eller førte til seponering.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse hendelsene var alvorlige eller medførte seponering.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
Danish: Den primære effektvariabel var tid til første recidiv.
Norwegian Bokmål: Primær effektvariabel var tid til første tilbakefall.
Danish: I et forsøg med oral
Norwegian Bokmål: I en studie med oral
Danish: KLIK!
Norwegian Bokmål: KLIKK!
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke fastslås ud fra forhåndenværende data
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Danish: Ældre Sikkerhed og virkning hos ældre > 65 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Eldre Effekt og sikkerhet hos eldre > 65 år har ikke blitt fastslått.
Danish: TREVICTA indeholder natrium
Norwegian Bokmål: TREVICTA inneholder natrium
Danish: Lægen fortæller dig, hvornår du behøver din næste indsprøjtning.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg når du skal få neste injeksjon.
Danish: Suspensionen er pH-neutral (ca. 7,0).
Norwegian Bokmål: Suspensjonen er pH-nøytral (ca. 7,0).
Danish: Der var ingen mulige prolaktinrelaterede bivirkninger blandt mænd i nogen af grupperne.
Norwegian Bokmål: Det var ingen potensielt prolaktinrelaterte bivirkninger hos menn i noen av gruppene.
Danish: Der var en signifikant forskel (p < 0,0001) mellem de to behandlingsgrupper i tid til recidiv til fordel for TREVICTA.
Norwegian Bokmål: Det var en signifikant forskjell (p < 0,0001) mellom de to behandlingsgruppene i tid til tilbakefall, i favør av TREVICTA.
Danish: > 3½ måneder op til 4 måneder
Norwegian Bokmål: > 3½ måneder opptil 4 måneder
Danish: Kontrollér suspensionen
Norwegian Bokmål: Sjekk suspensjonen
Danish: Det er ikke sandsynligt, at forskellen har klinisk relevans.
Norwegian Bokmål: Forskjellen har sannsynligvis ikke klinisk relevans.
Danish: Anbefalet genopstartsregime efter 4 til 9 måneders manglende behandling med TREVICTA
Norwegian Bokmål: Anbefalt gjenoppstartsregime etter 4 måneder til 9 måneders manglende behandling med TREVICTA
Danish: Uanset patientens vægt: gul muffe
Norwegian Bokmål: Uavhengig av pasientens vekt: gul hub
Danish: Anbring på en ren overflade.
Norwegian Bokmål: Legg det på en ren overflate.
Danish: Dosis MÅ IKKE opdeles i flere injektioner.
Norwegian Bokmål: Dosen SKAL IKKE fordeles på flere injeksjoner.
Danish: Tæt medicinsk observation og monitorering skal fortsætte, indtil patienten er kommet sig.
Norwegian Bokmål: Nøye tilsyn og overvåkning skal fortsette inntil pasienten er rehabilitert.
Danish: Frigivelsen af det aktive stof starter så tidligt som dag 1 og varer så længe som 18 måneder.
Norwegian Bokmål: Frisettingen av virkestoffet starter så tidlig som dag 1 og varer så lenge som 18 måneder.
Danish: Det må ikke administreres på anden måde.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke administreres på annen måte.
Danish: Hvis du har moderate eller alvorlige nyreproblemer, må du ikke bruge dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Hvis du har moderate eller alvorlige nyreproblemer bør dette legemidlet ikke brukes.
Danish: Relevansen af disse tumorfund hos gnavere i relation til human risiko er ukendt.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse svulstfunnene hos gnagere med hensyn til risiko hos mennesker er ikke kjent.
Danish: • søvnrelateret spiseforstyrrelse
Norwegian Bokmål: • søvnrelatert spiseforstyrrelse
Danish: Ca. 80 % af den administrerede radioaktivitet blev genfundet i urin og 11 % i fæces.
Norwegian Bokmål: Ca. 80 % av den administrerte radioaktiviteten ble gjenfunnet i urin og 11 % i feces.
Danish: TREVICTA må ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er absolut nødvendigt.
Norwegian Bokmål: TREVICTA skal ikke brukes under graviditet, med mindre det er helt nødvendig.
Danish: Følgende termer og hyppigheder anvendes: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Følgende termer og frekvenser anvendes: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Danish: For eksempel kan en person med skizofreni høre stemmer eller se ting, som ikke er der (hvilket kaldes hallucinationer), tro ting, som ikke er rigtige (hvilket kaldes vrangforestillinger), eller føle sig usædvanligt mistænksom over for andre.
Norwegian Bokmål: For eksempel kan en person med schizofreni høre stemmer eller se ting som ikke er der (kalt hallusinasjoner), tro på ting som ikke er virkelige (kalt vrangforestillinger) eller føle seg uvanlig mistenksom overfor andre.
Danish: På grund af dets potentiale for at inducere ortostatisk hypotension (se pkt.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensialet til å indusere ortostatisk hypotensjon (se pkt.
Danish: I begge forsøg var det primære resultat baseret på recidiv.
Norwegian Bokmål: I begge studier var primært endepunkt basert på tilbakefall.
Danish: Samtidig brug af TREVICTA og psykostimulanser
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av TREVICTA og psykostimulantia
Danish: Der foreligger ingen in vivo-data, og den kliniske relevans kendes ikke.
Norwegian Bokmål: Ingen in vivo-data er tilgjengelige og den kliniske relevansen er ukjent.
Danish: Plasmaproteinbindingen af racemisk paliperidon er 74 %.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av racemisk paliperidon er 74 %.
Danish: Kardiovaskulær monitorering skal straks iværksættes og skal omfatte kontinuerlig elektrokardiografisk monitorering for mulige arytmier.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær overvåkning bør starte umiddelbart og bør inkludere kontinuerlig elektrokardiografisk overvåkning med tanke på mulige arytmier.
Danish: Ufuldstændig administration
Norwegian Bokmål: Ufullstendig administrasjon
Danish: Blandt dem, der blev behandlet med risperidon, var mortaliteten 4 % sammenlignet med 3,1 % for placebo.
Norwegian Bokmål: Blant de som ble behandlet med risperidon var dødeligheten 4 % sammenlignet med 3,1 % for placebo.
Danish: Hvis patienten vejer: Mindre end 90 kg pink muffe
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten veier: Mindre enn 90 kg rosa hub
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Danish: Nervesystemet parkinsonisme c,
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer parkinsonisme c,
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du:
Norwegian Bokmål: Informer lege omgående hvis du:
Danish: Påbegyndes TREVICTA med følgende dosis
Norwegian Bokmål: Start med TREVICTA i følgende dose
Danish: Patienter bør informeres om øjeblikkeligt at søge læge, hvis priapismen ikke er forsvundet inden for 4 timer.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til å oppsøke legehjelp umiddelbart dersom priapisme ikke har opphørt innen 4 timer.
Danish: Grib om kanylehætten ved brug af posen, som vist.
Norwegian Bokmål: Grip så fast om kanylehylsen ved bruk av posen, som vist.
Danish: Der var overensstemmelse mellem effektresultaterne på tværs af befolkningsundergrupper (køn, alder og race) i begge forsøg.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene var sammenfallende i alle populasjonsundergrupper (kjønn, alder og rase) i begge studier.
Danish: • manglende evne til at opnå orgasme
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å få orgasme
Danish: TREVICTA skal administreres inden for 5 minutter efter omrystning.
Norwegian Bokmål: TREVICTA skal administreres innen 5 minutter etter risting.
Danish: Brug af TREVICTA sammen med alkohol Alkohol skal undgås.
Norwegian Bokmål: TREVICTA sammen med alkohol Alkohol bør unngås.
Danish: Valg af tyndvægget sikkerhedskanyle
Norwegian Bokmål: Valg av tynnvegget sikkerhetskanyle
Danish: • er mand og får langvarig eller smertefuld rejsning.
Norwegian Bokmål: • er mann og får langvarig eller smertefull ereksjon.
Danish: 90 kg eller derover gul muffe
Norwegian Bokmål: 90 kg eller mer gul hub
Danish: Negative symptomer henviser til manglende adfærd eller følelser, som normalt er til stede.
Norwegian Bokmål: Negative symptomer er mangel på atferd eller følelser som normalt er til stede.
Danish: Der foreligger ingen data for patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse C).
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Danish: TREVICTA kan hjælpe med at lindre symptomerne på din sygdom og nedsætte risikoen for, at dine symptomer vender tilbage.
Norwegian Bokmål: TREVICTA kan bidra til å lette symptomene på sykdommen din og kan redusere risikoen for at symptomene kommer tilbake.
Danish: Undgå at vride hætten, da dette kan løsne kanylen fra sprøjten.
Norwegian Bokmål: Ikke vri hylsen, da dette kan løsne kanylen fra sprøyten.
Danish: Hvis en patient forbliver symptomatisk, skal denne behandles i henhold til klinisk praksis.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten fortsatt har symptomer, bør de behandles i henhold til klinisk praksis.
Danish: Hvis en sådan kombination vurderes nødvendig, særligt ved Parkinsons sygdom i slutstadiet, bør der gives den laveste effektive dosis af hvert lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Hvis denne kombinasjonen anses som nødvendig, spesielt i sluttfasen av Parkinsons sykdom, skal laveste effektive dose av hver behandling forskrives.
Danish: TREVICTA indeholder en racemisk blanding af (+)- og (-)-paliperidon.
Norwegian Bokmål: TREVICTA inneholder en racemisk blanding av (+)- og (-)-paliperidon.
Danish: Hvis du ikke kan overholde aftalen, skal du sørge for straks at ringe til lægen, så du kan lave en ny aftale så hurtigt som muligt.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke kan møte til legetimen, sørg for å ringe legen med en gang for å få en ny time så snart som mulig.
Danish: Forsøgspersonernes evalueringer af smerter fra injektionsstedet baseret på en visuel analog skala var lav og faldt i intensitet over tid.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonenes vurdering av smerter på injeksjonsstedet, basert på en visuell analog skala, var lav og intensitet falt over tid.
Danish: Personer med denne sygdom kan også føle sig deprimerede, angste, have skyldfølelse eller være anspændte.
Norwegian Bokmål: Personer med denne sykdommen kan også føle seg deprimerte, engstelige, fulle av skyld eller anspente.
Danish: Den potentielle fordel ved at seponere alfa-1-blokerende behandling før en kataraktoperation er ikke blevet fastlagt og skal afvejes mod risikoen ved at seponere den antipsykotiske behandling.
Norwegian Bokmål: Den potensielle fordelen ved å seponere den alfa 1-blokkerende behandlingen før en kataraktoperasjon har ikke blitt fastslått og må veies opp mot risikoen ved å seponere den antipsykotiske behandlingen.
Danish: Se 'Hyperprolaktinæmi' nedenfor.
Norwegian Bokmål: Se "Hyperprolaktinemi" nedenfor.
Danish: Fold kanyleafdækningen og plastbakken tilbage.
Norwegian Bokmål: Brett tilbake kanyledekslet og plastbrettet.
Danish: • irritabilitet, depression, angst
Norwegian Bokmål: • irritabilitet, depresjon, angst
Danish: Skift fra andre antipsykotiske lægemidler
Norwegian Bokmål: Bytte fra andre antipsykotika
Danish: Forsøget blev afbrudt på baggrund af en planlagt interimanalyse, der blev foretaget efter randomisering af 283 forsøgspersoner og observering af 42 tilfælde af recidiv.
Norwegian Bokmål: Studien ble stoppet på bakgrunn av en forhåndsplanlagt interimanalyse som ble gjennomført når 283 forsøkspersoner hadde blitt randomisert og 42 tilfeller av tilbakefall var observert.
Danish: Immunsystemet overfølsomhed anafylaktisk reaktion
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet overfølsomhet anafylaktisk reaksjon
Danish: Figur 1: Kaplan-Meier-afbildning af tid til recidiv - endelig analyse
Norwegian Bokmål: Figur 1: Kaplan-Meier-plott av tid til tilbakefall - endelig analyse
Danish: (Se Oplysninger til læger og sundhedspersonale).
Norwegian Bokmål: (Se Informasjon beregnet på helsepersonell).
Danish: Patienterne bør derfor advares om, at de ikke må føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før deres individuelle følsomhed over for TREVICTA kendes.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det anbefales at pasienter ikke kjører eller betjener maskiner inntil deres individuelle følsomhet overfor TREVICTA er kjent.
Danish: Den farmakologiske aktivitet af (+)- og (-)-paliperidon-enantiomererne er kvalitativt og kvantitativt ens.
Norwegian Bokmål: Den farmakologiske aktiviteten til (+)- og (-)-enantiomerene til paliperidon er kvalitativt og kvantitativt like.
Danish: Antipsykotika er sat i forbindelse med forstyrrelser i kroppens evne til at sænke sin kernetemperatur.
Norwegian Bokmål: Antipsykotika har vært forbundet med forstyrrelse av kroppens evne til å redusere kroppens kjernetemperatur.
Danish: Du må derfor ikke amme, når du bruger dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Derfor bør du ikke amme når du bruker dette legemidlet.
Danish: Der skal etableres og opretholdes frie luftveje og sørges for tilstrækkelig iltning og ventilation.
Norwegian Bokmål: Etabler og oppretthold frie luftveier og sikre tilstrekkelig oksygenering og ventilering.
Danish: Fjern etiketten fra sprøjten og klæb den i patientjournalen.
Norwegian Bokmål: Riv av sprøytens etikett og fest den i pasientens journal.
Danish: Meget almindelige bivirkninger: forekommer hos mere end 1 ud af 10 personer • problemer med at falde i søvn eller sove igennem.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: kan ramme flere enn 1 av 10 personer • vansker med å sovne eller sove.
Danish: Afhængigt af dine symptomer kan lægen øge eller reducere den mængde af medicin, du får på tidspunktet for din planlagte indsprøjtning.
Norwegian Bokmål: Avhengig av symptomene dine kan legen øke eller redusere mengden legemiddel du får ved din neste planlagte injeksjon.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du taler med lægen om følgende tilstande, som kan forværres under behandling med dette lægemiddel:
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å diskutere med legen din de følgende tilstandene som potensielt kan forverres i løpet av behandlingen med dette legemidlet:
Danish: Tid til recidiv for placebogruppen (median 395 dage) var signifikant kortere end for TREVICTA-gruppen (medianen kunne ikke estimeres på grund af den lave procentdel af forsøgspersoner med recidiv [8,8 %]).
Norwegian Bokmål: Tiden til tilbakefall i placebogruppen (median 395 dager) var signifikant kortere enn i TREVICTA-gruppen (median kunne ikke anslås på grunn av lav prosentandel av forsøkspersoner med tilbakefall [8,8 %]).
Danish: Studier i vævskulturer tyder på, at cellevækst i humane brysttumorer muligvis stimuleres af prolaktin.
Norwegian Bokmål: Vevskulturstudier indikerer at cellevekst i humane brystsvulster kan stimuleres av prolaktin.
Danish: Dette lægemiddel kan videregives fra moderen til barnet gennem mælken og kan skade barnet.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan overføres fra mor til barn gjennom brystmelken og kan skade barnet.
Danish: Brug til patienter, som er i en akut agiteret eller svært psykotisk tilstand
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter i akutt agitert eller alvorlig psykotisk tilstand
Danish: Andre kliniske tegn kan være myoglobinuri (rabdomyolyse) og akut nyresvigt.
Norwegian Bokmål: Andre kliniske tegn kan omfatte myoglobinuri (rabdomyolyse) og akutt nyresvikt.
Danish: Der sås en statistisk signifikant stigning i brystkirteladenokarcinomer i hunrotter ved 10, 30 og 60 mg/kg/måned.
Norwegian Bokmål: Det var en statistisk signifikant økning i brystkjerteladenokarsinomer hos hunnrotter ved 10, 30 og 60 mg/kg/måned.
Danish: Positive symptomer henviser til en række symptomer, som normalt ikke er til stede.
Norwegian Bokmål: Positive symptomer er forekomst av symptomer som normalt ikke er til stede.
Danish: Oplysningerne i dette afsnit er baseret på en populationsfarmakokinetisk analyse.
Norwegian Bokmål: Data presentert i dette avsnittet er basert på en populasjonsfarmakokinetisk analyse.
Danish: Da patienter, der behandles med antipsykotika, ofte har erhvervede risikofaktorer for VTE, bør samtlige mulige risikofaktorer for VTE identificeres før og under behandlingen med TREVICTA, og forebyggende foranstaltninger sættes i værk.
Norwegian Bokmål: Siden pasienter som behandles med antipsykotika ofte har ervervede risikofaktorer for VTE, bør alle mulige risikofaktorer for VTE identifiseres før og under behandling med TREVICTA, og forebyggende tiltak iverksettes.
Danish: Generelt er den anbefalede dosering af TREVICTA til ældre patienter med normal nyrefunktion den samme som til yngre voksne patienter med normal nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Generelt er den anbefalte doseringen av TREVICTA for eldre pasienter med normal nyrefunksjon den samme som for yngre voksne pasienter med normal nyrefunksjon.
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed, hvis paliperidon anvendes til sådanne patienter.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise forsiktighet hvis paliperidon brukes hos slike pasienter.
Danish: Suspensionen bør være ensartet og mælkeagtig hvid i farve.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal være homogen og melkehvit på fargen.
Danish: Forskellen (95 % KI) mellem behandlingsgrupperne var 1,2 % (-2,7 %, 5,1 %), hvilket opfyldte kriteriet for non-inferioritet baseret på en grænse på -10 %.
Norwegian Bokmål: Forskjellen (95 % CI) mellom behandlingsgruppene var 1,2 % (-2,7 %, 5,1 %) og oppfylte «non-inferiority»-kriteriene-basert på en margin på -10 %.
Danish: Body mass index (BMI)/kropsvægt
Norwegian Bokmål: Kroppsmasseindeks (BMI)/kroppsvekt
Danish: Depotinjektionsvæske, suspension.
Norwegian Bokmål: Depotinjeksjonsvæske, suspensjon.
Danish: Læs alle anvisninger inden brug.
Norwegian Bokmål: Les hele bruksanvisningen før bruk.