FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Aranesp je léčivý přípravek, který se používá k léčbě anémie (nízkého počtu červených krvinek), která vyvolává určité příznaky.
Latvian: Aranesp ir zāles, ko lieto anēmijas (maza sarkano asins šūnu skaita) ārstēšanai, ja anēmijai novēro simptomus.
Czech: V případě pacientů se selháním ledvin jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Aranesp (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) přecitlivělost (alergie) a hypertenze (vysoký krevní tlak), zatímco v případě pacientů s nádorovým onemocněním jsou to přecitlivělost a edém (zadržování tekutin).
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju visbiežāk novērotās Aranesp blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir pārmērīga jutība (alerģija) un hipertensija (augsts asinsspiediens), bet vēža pacientiem visbiežāk novēro paaugstinātu jutību un tūsku (šķidruma aizturi).
Czech: Více informací o používání přípravku Aranesp naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Papildu informāciju par Aranesp lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Czech: Co je přípravek Aranesp a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Aranesp un kāpēc tās lieto?
Czech: • dospělí, kteří podstupují chemoterapii z důvodu nemyeloidního nádoru (nádorového onemocnění,
Latvian: • pieaugušajiem, kuri saņem ķīmijterapiju ne-mieloīda vēža (vēža, kas nav radies kaulu smadzenēs)
Czech: U pacientů, kteří podstupují chemoterapii nebo trpí ledvinovými potížemi, může být anémie vyvolána nedostatkem hormonu zvaného erytropoetin nebo tím, že tělo na erytropoetin nedostatečně reaguje.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju, vai pacientiem ar nieru darbības traucējumiem anēmiju var izraisīt eritropoetīna trūkums vai organisma nepietiekami laba atbildes reakcija uz eritropoetīnu.
Czech: Přípravek Aranesp obsahuje léčivou látku darbepoetin alfa.
Latvian: Aranesp satur aktīvo vielu darbepoetīnu-alfa.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Aranesp, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Aranesp lietošanu.
Czech: Používá se u těchto dvou skupin pacientů:
Latvian: Aranesp tiek lietotas trim galvenajām pacientu grupām:
Czech: V případě pacientů s chronickým selháním ledvin může být přípravek Aranesp podáván injekcí do žíly nebo pod kůži.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju var injicēt Aranesp vēnā vai zem ādas.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aranesp, darbepoetin alfa, působí při stimulaci tvorby červených krvinek v kostní dřeni naprosto stejně jako přirozeně tvořený hormon.
Latvian: Aranesp aktīvā viela darbepoetīns-alfa darbojas tieši tāpat kā dabīgais hormons, stimulējot sarkano asins šūnu veidošanos kaulu smadzenēs.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Jaké přínosy přípravku Aranesp byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādi Aranesp ieguvumi atklāti pētījumos?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aranesp registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Aranesp ir reģistrētas ES?
Czech: Přípravek Aranesp byl v rámci zvyšování hladin hemoglobinu a udržování těchto hladin stejně účinný jako lidský rekombinantní erytropoetin, a to jak při podávání ve formě injekce do žíly, tak i pod kůži.
Latvian: Aranesp bija tikpat efektīvas kā cilvēka rekombinantais eritropoetīns, palielinot hemoglobīna līmeni un uzturot šo līmeni neatkarīgi no injicēšanas vēnā vai zem ādas.
Czech: Jak přípravek Aranesp působí?
Latvian: Kā Aranesp darbojas?
Czech: Přípravek Aranesp může po patřičném zaškolení injekčně aplikovat sám pacient nebo osoba, která jej ošetřuje.
Latvian: Pēc apmācības pacients pats vai viņa aprūpētājs var injicēt Aranesp.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou výše uvedených typů anémie.
Latvian: Aranesp var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst sākt ārsts ar pieredzi minēto anēmijas veidu ārstēšanā.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aranesp?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Aranesp?
Czech: Přípravek Aranesp je k dispozici ve formě injekční lahvičky, předplněné injekční stříkačky a předplněného pera.
Latvian: Aranesp ir pieejamas flakonā, pilnšļircē vai pildspalvveida pilnšļircē.
Czech: Jak se přípravek Aranesp používá?
Latvian: Kā lieto Aranesp?
Czech: Při závěrečné analýze bylo hlášeno 1 653 úmrtí.
Latvian: Galīgajā analīzē tika ziņots par 1 653 nāves gadījumiem.
Czech: Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Czech: Injekce může trvat přibližně 15 sekund.
Latvian: Injicēšana var ilgt apmēram 15 sekundes.
Czech: Viz také bod 2.
Latvian: Skatīt arī 2. punktu.
Czech: Riziko pro kojené děti nelze vyloučit.
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdainim.
Czech: Všichni pacienti
Latvian: Visi pacienti
Czech: Důkladně si umyjte ruce.
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas.
Czech: V některých případech může lékař doporučit doplňkové podávání přípravků železa.
Latvian: Dažos gadījumos ārsts var ieteikt papildu dzelzs preparātu lietošanu.
Czech: Biologická dostupnost dosahuje 37 % při subkutánním podání.
Latvian: Biopieejamība ir 37% subkutānas ievadīšanas gadījumā.
Czech: Důležité: Jehla je uvnitř
Latvian: Svarīgi: adata atrodas iekšpusē
Czech: Průnik placentou byl minimální.
Latvian: Placentas caurlaidība bija minimāla.
Czech: 15 sekund
Latvian: 15 sekundes
Czech: • Alergické reakce
Latvian: • Alerģiskas reakcijas
Czech: Z důvodu bezpečnosti:
Latvian: Drošības nolūkā:
Czech: Uchopit zde
Latvian: Satveriet šeit
Czech: Pravidelně bude sledován také Váš krevní tlak, a to zvláště na začátku léčby.
Latvian: Jums regulāri pārbaudīs arī asinsspiedienu, jo īpaši ārstēšanas sākumā.
Czech: Korekční fáze:
Latvian: Korekcijas fāze:
Czech: - Obsahuje informace o tom, jak získat další kontrolní seznam nebo předváděcí prostředek/prostředky.
Latvian: - Sniedz informāciju par to, kā saņemt papildu kontrolsarakstus vai demonstrācijas ierīces.
Czech: Aranesp s jídlem a pitím
Latvian: Aranesp kopā ar uzturu un dzērienu
Czech: • Závažné alergické reakce , které mohou zahrnovat:
Latvian: • Nopietnas alerģiskas reakcijas, kas var ietvert:
Czech: Injekce bude poté příjemnější.
Latvian: Tas padarīs injicēšanu patīkamāku.
Czech: Pro likvidaci mohou platit místní předpisy.
Latvian: To likvidēšanai var būt vietējās vadlīnijas.
Czech: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060 Portoriko
Latvian: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060 Puertoriko
Czech: Četnost je definována jako: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), není známo (nelze odhadnout z dostupných dat).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100, < 1/10), retāk (≥ 1/1 000, < 1/100), reti (≥ 1/10 000, < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Krok 1: Příprava
Latvian: 1. solis: sagatavojiet
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antianemika, jiná antianemika, ATC kód: B03XA02.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antianēmiski līdzekļi, citi antianēmiski līdzekļi, ATĶ kods: B03XA02.
Czech: Žluté okénko (injekce je dokončena)
Latvian: Dzeltens lodziņš (injicēšana pabeigta)
Czech: Těmto závažným kožním vyrážkám často předchází horečka a/nebo příznaky podobné chřipce.
Latvian: Pirms šiem nopietnajiem izsitumiem bieži ir drudzis un/vai gripai līdzīgi simptomi.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí posledního dne uvedeného měsíce.
Latvian: Nelietojiet to, ja ir pagājusi norādītā mēneša pēdējā diena.
Czech: 30 minut
Latvian: 30 minūtes
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Citi informācijas avoti
Czech: Dávka nesmí být zvýšena častěji než jednou za čtyři týdny.
Latvian: Devu nedrīkst palielināt biežāk kā reizi četrās nedēļās.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 8. června 2001
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2001. gada 8. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 19. maijs
Czech: • Řekněte svému lékaři, pokud jste alergický(á) na latex.
Latvian: • Izstāstiet savam ārstam, ja Jums ir alerģija pret lateksu.
Czech: Intravenózní nebo subkutánní podání.
Latvian: Intravenozai vai subkutānai lietošanai.
Czech: Primární cílový parametr účinnosti [změna hemoglobinu mezi vstupním a hodnoceným obdobím (týden 21-28)] byl srovnatelný mezi oběma skupinami.
Latvian: Primārais efektivitātes kritērijs [hemoglobīna līmeņa izmaiņas no sākotnējās vērtības līdz vērtībai vērtēšanas periodā (21.-28. nedēļā)] bija salīdzināms starp abām grupām.
Czech: na genitálu či v očích (zarudlé a oteklé oči).
Latvian: dzimumorgānos un acīs (sarkanas un pietūkušas acis).
Czech: Cílová koncentrace hemoglobinu byla ve dvou studiích >13 g/dl; ve třech zbývajících studiích byla 12-14 g/dl.
Latvian: Hemoglobīna mērķa koncentrācija divos pētījumos bija > 13 g/dl; pārējos trīs pētījumos tā bija 12-14 g/dl.
Czech: Na čistou, dobře osvětlenou plochu, si dejte:
Latvian: Uz tīras,labi apgaismotas darba virsmas nolieciet:
Czech: Pokud dostáváte chemoterapii
Latvian: Ja saņemat ķīmijterapiju
Czech: Důležité: Nedotýkejte se zatím červeného dávkovacího tlačítka.
Latvian: Svarīgi: vēl nepieskarieties sarkanajai starta pogai.
Czech: Nepodávejte více než jednu dávku.
Latvian: Neievadīt vairāk par vienu devu.
Czech: Injekci Vám podá zdravotnický pracovník.
Latvian: Injekciju veiks veselības aprūpes speciālists.
Czech: Není známo2
Latvian: Nav zināms2
Czech: Jako součást hodnocení má být uvažován počet retikulocytů.
Latvian: Izmeklējumos jāapsver arī retikulocītu skaita noteikšanas iekļaušana.
Czech: Léky musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
Latvian: Zāles jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Czech: 4817 ZK Breda Nizozemsko
Latvian: 4817 ZK Breda Nīderlande
Czech: Byla rovněž provedena systematická kontrola zahrnující 9 000 pacientů s maligními nádory v 57 klinických studiích.
Latvian: Tika veikts arī sistemātisks pārskats, iesaistot vairāk nekā 9 000 vēža pacientu, kuri piedalījās 57 klīniskajos pētījumos.
Czech: Další léčivé přípravky a Aranesp
Latvian: Citas zāles un Aranesp
Czech: To se může výrazně lišit pro dospělé a děti.
Latvian: Tas var atšķirties atkarībā no tā, vai Jūs esat pieaugušais vai bērns.
Czech: Není-li klinická odpověď pacienta (únava, koncentrace hemoglobinu) po 9 týdnech léčby dostatečná, nebude pravděpodobně další léčba účinná.
Latvian: Ja pacienta klīniskā atbildes reakcija (nogurums, hemoglobīna atbildes reakcija) pēc deviņām nedēļām nav adekvāta, turpmāka terapija var būt neefektīva.
Czech: Terapie přípravkem Aranesp má být zahajována lékařem se zkušenostmi ve výše uvedených indikacích.
Latvian: Terapiju ar Aranesp uzsāk ārsts, kuram ir pieredze iepriekšminēto indikāciju gadījumos.
Czech: Mohou se také objevit vředy v ústech, v hrdle, v nose,
Latvian: Var rasties arī čūlas mutē, rīklē, degunā,
Czech: Pokyny k použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci jsou uvedeny v bodě 6.6.
Latvian: Lietošanas, rīkošanās un iznīcināšanas norādījumi sniegti 6.6. apakšpunktā.
Czech: Jídlo a pití Aranesp neovlivňuje.
Latvian: Pārtika un dzērieni neietekmē Aranesp.
Czech: Pokud Vám injekci bude podávat někdo další, může použít také zadní stranu paží.
Latvian: Ja injicē kāds cits, viņš var izmantot arī Jūsu augšdelma mugurpusi.
Czech: V této studii byl průměr (SD) terminálního poločasu 74 (SD 27) hodin.
Latvian: Šajā pētījumā vidējais (SD) terminālais eliminācijas pusperiods bija 74 (SD 27) stundas.
Czech: • myslíte si, že byste mohla být těhotná;
Latvian: • domājat, ka var būt grūtniecība;
Czech: Nedostatek železa, kyseliny listové nebo vitaminu B12 snižuje účinnost ESA a má být upraven.
Latvian: Dzelzs, folskābes vai B12 vitamīna trūkums samazina ESA efektivitāti, tāpēc šis trūkums ir jānovērš.
Czech: Aranesp je sterilní léčivo bez konzervačních přísad.
Latvian: Aranesp ir sterilas zāles bez konservantiem.
Czech: Poznámka: Když vytáhnete předplněné pero z kůže, jehla se automaticky zakryje.
Latvian: Piezīme: pēc tam, kad noņemsiet pildspalvveida pilnšļirci no ādas, adata tiks automātiski pārklāta.
Czech: Podle Vaší individuální situace může být vhodnější krevní transfuze.
Latvian: Atkarībā no Jūsu konkrētās situācijas var būt vēlama asins pārliešana.
Czech: 2 Z dostupných údajů nelze četnost určit.
Latvian: 2 Biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Czech: Léčba bude trvat přibližně čtyři týdny po ukončení chemoterapie.
Latvian: Ārstēšana turpināsies apmēram četras nedēļas pēc ķīmijterapijas kursa pabeigšanas.
Czech: Není známo: z dostupných údajů nelze četnost určit
Latvian: Nav zināms: biežumu nevar novērtēt pēc pieejamiem datiem
Czech: V případě, že k němu dojde, je třeba upravit dávkování, jak je uvedeno.
Latvian: Ja tā notiek, jāveic atbilstoša devas pielāgošana, kā norādīts.
Czech: Váš lékař má vždy zaznamenat přesný název léku, který dostávate.
Latvian: Jūsu veselības aprūpes speciālistam vienmēr precīzi jāreģistrē Jums lietotās zāles.
Czech: 83 % pacientů léčených přípravkem Aranesp bylo dialyzováno, zatímco 17 % nikoli.
Latvian: Aranesp grupā 83% pacientu tika veikta dialīze un 17% netika veikta dialīze.
Czech: Použití přípravku Aranesp a jiných ESA v kontrolovaných klinických studiích ukázalo:
Latvian: Lietojot Aranesp un citus ESAs kontrolētajos klīniskajos pētījumos, tika konstatēts:
Czech: • jste těhotná;
Latvian: • Jums ir grūtniecība;
Czech: Aranesp účinkuje přesně stejným způsobem jako přirozený hormon erytropoetin.
Latvian: Aranesp darbojas tieši tāpat, kā dabiskais hormons eritropoetīns.
Czech: Hypersensitivita na na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Czech: Nejlepšími místy k podávání injekcí jsou horní zevní strana stehen a břicho.
Latvian: Vislabākās vietas, kur pašam veikt injekciju, ir augšstilbu augšpuse un vēders.
Czech: • Uplynul poslední den měsíce uvedeného u doby použitelnosti na štítku.
Latvian: • pagājusi uz etiķetes norādītā derīguma termiņa mēneša pēdējā diena.
Czech: Kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju.
Czech: Byly hlášeny případy pacientů s hepatitidou C léčených interferonem a ribavirinem a současně epoetiny.
Latvian: Par šiem gadījumiem ziņots pacientiem ar C hepatītu, kurus ārstēja ar interferonu un ribavirīnu, vienlaikus lietojot epoetīnus.
Czech: Incidence nežádoucích účinků je uvedena níže podle tříd orgánových systémů a četnosti.
Latvian: Zemāk minētās nevēlamās blakusparādības sakārtotas atbilstoši orgānu sistēmām un biežumam.
Czech: • 0,45 mikrogramů jednou týdně.
Latvian: • 0,45 mikrogrami vienreiz nedēļā.
Czech: Pokud se Vám nepodaří podat si injekci, kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka.
Latvian: Ja nespējat veikt injekciju, nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju.
Czech: Lékař může rozhodnout o změně způsobu podávání injekcí (buďto podkožně nebo do žíly).
Latvian: Ārsts var nolemt mainīt injekcijas veidu (subkutāna injekcija vai injekcija vēnā).
Czech: Důležité: Pro výběr vhodného místa pro injekci a střídání míst při každé injekci se řiďte pokyny svého zdravotnického pracovníka.
Latvian: Svarīgi: ievērojiet veselības aprūpes sniedzēja norādījumus par Jums piemērotu injekcijas vietu izvēli un vietu maiņu katrai injekcijai.
Czech: • Je lék zakalen nebo obsahuje pevné částice.
Latvian: • zāles ir duļķainas vai tajās ir cietas daļiņas.
Czech: ESA nejsou indikovány pro použití u této skupiny pacientů.
Latvian: ESAs nav paredzēti lietošanai šajā pacientu populācijā.
Czech: Obtíže pociťované v místě vpichu byly všeobecně mírné a přechodné povahy a vyskytovaly se převážně po prvním injekčním podání.
Latvian: Diskomforts injekcijas vietā parasti bija viegls un pārejošs un radās galvenokārt pēc pirmās injekcijas.
Czech: Tromboembolické příhodyb včetně plicní embolie
Latvian: Trombembolijas gadījumib, tostarp plaušu embolija
Czech: Neuspokojivě léčená hypertenze.
Latvian: Slikti kontrolējama hipertensija.
Czech: SJS/TEN, erythema multiforme, tvorba puchýřů, kožní exfoliace
Latvian: SJS/TEN, erythema multiforme, pūslīšu veidošanās, ādas lobīšanās
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Amgen
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Amgen
Czech: Když je injekce dokončena, okénko je žluté.
Latvian: Kad injicēšana pabeigta, lodziņš kļūst dzeltens
Czech: Nikdy si sám (sama) nepodávejte Aranesp do žíly.
Latvian: Nekad pats sev neinjicējiet Aranesp vēnā.
Czech: V těchto studiích nebyly zjištěny žádné významné rozdíly mezi bezpečnostním profilem u pediatrických pacientů a již dříve uvedeným bezpečnostním profilem u dospělých pacientů (viz bod 4.8).
Latvian: Šajos pētījumos netika konstatētas nekādas nozīmīgas atšķirības starp pediatrisko pacientu drošuma profilu un iepriekš ziņotajiem pieaugušu pacientu drošuma profiliem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob • Alergické reakce
Latvian: Ļoti bieži: var rasties vairāk nekā 1 cilvēkam no 10 • Alerģiskas reakcijas
Czech: Pokud jsou vyloučeny typické příčiny negativní odpovědi a pacient má retikulopenii, má se zvážit vyšetření kostní dřeně.
Latvian: Ja tiek izslēgti tipiskie atbildes reakcijas trūkuma cēloņi un pacientam ir retikulocitopēnija, jāapsver kaulu smadzeņu izmeklēšana.
Czech: Kancerogenní potenciál darbepoetinu alfa v dlouhodobých studiích na zvířatech nebyl hodnocen.
Latvian: Alfa darbepoetīna kancerogēnais potenciāls nav novērtēts ilgstošos pētījumos ar dzīvniekiem.
Czech: Edukační materiál pro zdravotnické pracovníky má obsahovat tyto klíčové prvky:
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem paredzētajos izglītojošajos materiālos ir jābūt ietvertiem tālāk aprakstītajiem svarīgākajiem elementiem.
Czech: Léčba přípravkem Aranesp má být ukončena přibližně čtyři týdny po ukončení chemoterapie.
Latvian: Aranesp terapija jāpārtrauc apmēram četras nedēļas pēc ķīmijterapijas beigām.
Czech: Aranesp neohřívejte žádným jiným způsobem (například jej neohřívejte v mikrovlnné troubě nebo v horké vodě).
Latvian: Nesildiet Aranesp citādā veidā (piemēram, nesildiet to mikroviļņu krāsnī vai karstā ūdenī).
Czech: V klinických studiích byla pozorována minimální akumulace při kterémkoliv ze způsobů podání.
Latvian: Klīniskajos pētījumos novēroja minimālu uzkrāšanos jebkurā ievadīšanas ceļā.
Czech: Tam, kde byla dodržena stejná doba odebírání vzorků, pozorovaná farmakokinetická data a populační farmakokinetické modelování ukázala, že farmakokinetika darbepoetinu alfa byla stejná u pediatrických i dospělých pacientů s CRF.
Latvian: Izmantojot tādu pašu paraugu ņemšanas ilgumu, novērotie farmakokinētiskie dati un populācijas farmakokinētiskā modelēšana parādīja, ka alfa darbepoetīna farmakokinētika bija līdzīga pediatriskiem un pieaugušiem pacientiem ar HNM.
Czech: - Váš lékař by se měl snažit udržovat Vaši hladinu hemoglobinu mezi 10 a 12 g/dl.
Latvian: - Jūsu ārstam jācenšas noturēt Jūsu hemoglobīna līmeni starp 10 un 12 g/dl.
Czech: C Shromážděte veškerý materiál potřebný pro injekci.
Latvian: Sagādājiet visus materiālus, kas vajadzīgi Jūsu injekcijai.
Czech: Aktivní onemocnění jater bylo vylučovacím kritériem ve všech studiích s přípravkem Aranesp; data od pacientů s poškozenou funkcí jater nejsou proto dostupná.
Latvian: Aktīva aknu slimība bija izslēgšanas kritērijs visos Aranesp pētījumos, tāpēc nav pieejami dati par pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Czech: V preklinických studiích bylo prokázáno, že renální clearance je minimální (nejvýše 2 % celkové clearance) a neovlivňuje poločas v séru.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos konstatēts, ka nieru klīrenss ir minimāls (līdz 2% no kopējā klīrensa) un neietekmē seruma eliminācijas pusperiodu.
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v dávce, to znamená, že je v podstatě bez sodíku.
Latvian: Šīs zāles satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) devā, t.i., tās praktiski nesatur nātriju.
Czech: Změna fertility nebyla zaznamenána.
Latvian: Izmaiņas auglībā netika konstatētas.
Czech: Na základě výše uvedené skutečnosti má být v některých klinických situacích preferovanou léčbou na zvládnutí anémie u pacientů s rakovinou krevní transfuze.
Latvian: Ņemot vērā iepriekšminēto, dažos klīniskajos gadījumos pacientiem ar vēzi anēmijas ārstēšanā priekšroka jādod asins pārliešanai.
Czech: Důležité: Musíte zatlačit zcela dolů, ale nedotýkejte se červeného dávkovacího tlačítka, dokud nejste připraveni podat si injekci.
Latvian: Svarīgi: Jums visu laiku jāspiež uz leju, bet nedrīkst pieskarties sarkanajai starta pogai, līdz esat gatavs injicēt.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: Najděte si pohodlné, dobře osvětlené a čisté místo a do dosahu si připravte vše, co potřebujete.
Latvian: Atrodiet ērtu, labi apgaismotu vietu un nolieciet visu labi aizsniedzamā vietā.
Czech: Farmakokinetické parametry se neměnily při vícenásobném dávkování během 12 týdnů (dávky každý týden nebo každé dva týdny).
Latvian: Farmakokinētiskie parametri nemainījās, izmantojot vairākas devas 12 nedēļu laikā (devu ievadot katru nedēļu vai reizi divās nedēļās).
Czech: Co je Aranesp a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Aranesp un kādam nolūkam to lieto
Czech: Dvě z těchto studií zahrnovaly pacienty léčené chemoterapií.
Latvian: Divos pētījumos tika iesaistīti pacienti, kuri tika ārstēti ar ķīmijterapiju.
Czech: Navzdory molekulárním odlišnostem si darbepoetin alfa zachovává velmi úzkou specifitu pro receptor erytropoetinu.
Latvian: Neraugoties uz molekulārajām izmaiņām, alfa darbepoetīns saglabā ļoti šauro specifiskumu attiecībā uz eritropoetīna receptoru.
Czech: To může být doprovázeno život ohrožujícími kardiovaskulárními komplikacemi.
Latvian: Tas var būt saistīts ar dzīvībai bīstamām kardiovaskulārās sistēmas komplikācijām.
Czech: Ve studiích chronické toxicity nebyl u žádného typu tkáně pozorován tumorigenní efekt ani neočekávaná mitogenní odezva.
Latvian: Hroniskas toksicitātes pētījumos nevienam audu tipam nenovēroja tumorogēnas vai neparedzētas mitogēniskas atbildes reakcijas.
Czech: Receptory pro erytropoetin se však mohou vyskytovat i na povrchu nejrůznějších nádorových buněk.
Latvian: Eritropoetīna receptori var atrasties uz dažādu audzēju šūnu virsmas.
Czech: Je důležité, abyste svému lékaři sdělila, zda
Latvian: Svarīgi informēt ārstu, ja:
Czech: Pacienti mladší 6 let mohou potřebovat k udržení koncentrace hemoglobinu vyšší dávky než pacienti starší.
Latvian: Pacientiem, kuru vecums ir mazāk par 6 gadiem, hemoglobīna līmeņa uzturēšanai var būt nepieciešamas lielākas devas nekā vecākiem pacientiem.
Czech: V okamžiku předepsání léku musí být pacienti poučeni o známkách a příznacích kožních reakcí a pečlivě sledováni.
Latvian: Zāļu parakstīšanas laikā pacienti jāinformē par pazīmēm un simptomiem un stingri jākontrolē ādas reakcijas.
Czech: Krok 3: Podání injekce G Udržujte napnutí nebo stisk.
Latvian: 3. solis: injicējiet G Noturiet izstiepumu vai satvērumu.
Czech: Zkontrolujte vzhled přípravku Aranesp.
Latvian: Pārbaudiet Aranesp ārējo izskatu.
Czech: Část pera může být poškozena, i když to není vidět.
Latvian: Daļa pildspalvveida pilnšļirces var būt salūzusi, pat ja nevarat saskatīt lūzuma vietu.
Czech: - V případě, že trpíte nádorovým onemocněním, mějte na paměti, že Aranesp může působit jako růstový faktor krvinek a za určitých okolností může mít negativní vliv na Vaše nádorové onemocnění.
Latvian: - Ja Jūs esat vēža pacients, Jums jāņem vērā, ka Aranesp var darboties kā asins šūnu augšanas faktors un dažos apstākļos var negatīvi ietekmēt vēzi.
Czech: Poraďte se se zdravotnickým pracovníkem o správném způsobu likvidace.
Latvian: Aprunājieties ar veselības aprūpes sniedzēju par atbilstošu atkritumu likvidēšanu.