FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Why do you need to take the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11?
Norwegian Bokmål: Hvorfor må du ta Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år?
English: • The jar labelled “13C-urea powder” is removed from the pack, opened, and filled up to about three quarters with tap water.
Norwegian Bokmål: • Krukken som er merket “13C-ureapulver” tas ut av pakningen, åpnes og fylles 3/4 full med springvann.
English: C-ratios
Norwegian Bokmål: C-urea.
English: Helicobacter Test INFAI is a breath test for single administration.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI er en pusteprøve for engangsbruk.
English: • By continuously breathing the patient must pull out the straw and immediately close the breath sample container (tube or breath bag) with its stopper.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å puste gjennom sugerøret samtidig som sugerøret trekkes opp og utåndingsbeholderen (beholder eller pose) lukkes umiddelbart med proppen.
English: • Take the straw and the two sample tubes with the label
Norwegian Bokmål: • Sugerøret og de to testbeholderne med merkingen:
English: The cut off point for discriminating Helicobacter pylori-negative and positive patients is determined to be Δδ-value of 4 ‰, which means that an increase of the Δδ-value by more than 4 ‰ indicates an infection.
Norwegian Bokmål: Avskjæringsverdien mellom Helicobacter pylori-negative og -positive pasienter er bestemt til en Δδverdi på 4 ‰.
English: Other medicines and Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: There is insufficient data on the diagnostic liability of the Helicobacter Test INFAI to recommend its use in patients with gastrectomy.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAIs diagnostiske pålitelighet er ikke tilstrekkelig dokumentert for at prøven skal kunne anbefales til pasienter med gastrektomi.
English: 1 diagnostic test kit contains: 1 jar containing 75 mg 13C-urea powder for oral solution
Norwegian Bokmål: 1 pakke med diagnostisk test inneholder: 1 krukke som inneholder 75 mg 13C-urea pulver til oral solution
English: What Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år ser ut og innholdet i pakningen
English: Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is influenced by medicines influencing
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år påvirkes av legemidler som påvirker
English: “00-minute-value” will be stuck on the breath sample container.
Norwegian Bokmål: minutters verdi” klistres på beholderen.
English: • Hold the sample tube upright and stick the bar-code label marked “00-minute-value”
Norwegian Bokmål: • Hold utåndingsbeholderen rett og strekkodeetiketten merket med ”00-minutters verdi”
English: 2 breath bags for breath samples 1 bendable straw
Norwegian Bokmål: 2 utåndingsbeholdere til utåndingsprøver 1 bøyelig sugerør
English: Content of the test kit with 1 jar:
Norwegian Bokmål: Testpakken med 1 krukke inneholder:
English: • Now the patient breathes gently through the straw into the breath bag.
Norwegian Bokmål: • Pust nå rolig gjennom sugerøret til pusteposen.
English: and place the unwrapped straw into the breath sample container.
Norwegian Bokmål: 2, og plasser det uinnpakkede sugerøret i testbeholderen for utåndningsluft.
English: Content of the test kit:
Norwegian Bokmål: Testpakken inneholder:
English: Patient ID
Norwegian Bokmål: Pasientidentifikasjon Fødselsdato
English: For verifying the specifications linearity, stability, and precision of measurement have to be tested.
Norwegian Bokmål: Hovedparametre som verifiserer spesifikasjonene er linearitet, stabilitet og målenøyaktighet.
English: Jar (10 ml volume, polystyrene with polyethylene snap cap) containing 45 mg
Norwegian Bokmål: 1 Krukke (10 ml, polystyren med polyetylenkork) som inneholder 75 mg
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
English: Only in Helicobacter pylori- positive patients does the administration of 45 mg labelled urea lead to a significant increase of 13CO2 in the breath sample within the first 30 minutes.
Norwegian Bokmål: Bare hos Helicobacter pylori-positive pasienter sees en signifikant økning av 13CO2 i utåndingsprøven i løpet av de første 30 minutter etter inntak av 13C-urea.
English: • The stopper is removed from one of the sample containers and place the unwrapped straw into the container.
Norwegian Bokmål: • Fjern proppen fra en av testbeholderene, og plasser det uinnpakkede sugerøret i beholderen.
English: Package leaflet: Information for the user Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Helicobacter Test INFAI 75 mg pulver til mikstur, oppløsning
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
English: • Now the patient breathes gently through the straw.
Norwegian Bokmål: • Pust nå rolig gjennom sugerøret.
English: Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is a breath test for single administration.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI til barn i alderen 3 til 11 er en pusteprøve for engangsbruk.
English: (If the breath bag remains open for more than 30 seconds, the test result might be falsified.)
Norwegian Bokmål: (Dersom testbeholderen står åpen i mer enn 30 sekunder, kan testen gi feilaktig resultat.)
English: Fill up the second sample tube (Label “Sampling time: 00-minute-value”) with breath by following the same procedure.
Norwegian Bokmål: Fyll den andre utåndingsbeholderen (Merk ”Prøvetid: 00-minutters verdi”) med pust på samme måte.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON, PACK OF 1 JAR AND 50 JARS
Norwegian Bokmål: YTRE KARTONG, 1 KRUKKE/50 KRUKKER
English: • Now the patient breathes gently through the straw until the inner surface of the sample tube steams up.
Norwegian Bokmål: • Pust nå rolig gjennom sugerøret til testbeholderens innside blir dugget.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON, PACK SIZE 50
Norwegian Bokmål: YTRE KARTONG, PAKNINGSTØRRELSE Á 50
English: 4 Page of barcode labels and sticker
Norwegian Bokmål: 4 Ark med strekkodeetiketter og klistremerke
English: 50 Data sheets for patient documentation 50 Barcode labels and sticker
Norwegian Bokmål: 4 Pasientskjema 5 Pakningsvedlegg 6 Ark med strekkodeetiketter og klistremerke
English: This enables measurement of the 13C/12C-ratio at any CO2 concentration above 1 %.
Norwegian Bokmål: Dette gjør det mulig å måle 13C/12C-forholdet i
English: 4 containers for breath samples 1 bendable straw
Norwegian Bokmål: 4 utåndingsbeholdere til utåndingsprøver 1 bøyelig sugerør
English: C.
Norwegian Bokmål: Nr
English: 30 minutes after the test solution has been taken (point 5), the “30-minute-value” sample is collected in the breath bag, which remains in the pack (labelled “sampling time: 30-minutevalue”) as described under point 2.
Norwegian Bokmål: 30 minutter etter at testoppløsningen er inntatt (punkt 5) skal 30-minutterstesten samles i pusteposen som er igjen i pakningen (merket “Testtid: 30-minuttersverdi”) som beskrevet i punkt 2.
English: The breath bags have to be sent in the original packaging, for analysis, to a qualified laboratory.
Norwegian Bokmål: Testbeholderne må sendes i originalpakning for analysering ved et kvalifisert laboratorium.
English: 4 Data sheet for patient documentation 5 Package leaflet
Norwegian Bokmål: 4 beholdere for utåndingsprøver 1 bøyelig sugerør Pakningsvedlegg Pasientskjema
English: How to store Helicobacter Test INFAI
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Helicobacter Test INFAI
English: 30 minutes after the test solution has been taken (point 6), the “30-minute-value” samples are collected in both containers, which remain in the pack (labelled “sampling time: 30-minutevalue”) as described under points 2 and 3.
Norwegian Bokmål: 30 minutter etter at testoppløsningen er inntatt (punkt 6) skal 30-minutterstesten samles i begge beholderne som er igjen i pakningen (merket “Testtid: 30-minuttersverdi”) som beskrevet i punktene 2 og 3..
English: How to take Helicobacter Test INFAI
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Helicobacter Test INFAI
English: How to store Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år
English: Please stick round barcode label
Norwegian Bokmål: Ark med strekkodeetiketter
English: For children from the age of 3, Helicobacter Test INFAI for children aged 3 to 11 is available.
Norwegian Bokmål: Helicobacter test INFAI for barn fra 3 til 11 år er tilgjengelig for barn over 3 år.
English: If the breath bag remains open for more than 30 seconds, the result could be inaccurate.
Norwegian Bokmål: Om pusteposen står åpen i mer enn 30 sekunder kan testen gi unøyaktig resultat.
English: Contents of the pack and other information What Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11contains
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år
English: How to take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år
English: Now the second sample container (labelled “sampling time: 00-minute-value”) has to be filled up with breath in the same way as described above.
Norwegian Bokmål: Fyll den andre testbeholderen (merket: “Testtid: 00-minuttersverdi”) med utåndingsluft på samme måte som beskrevet over.
English: The bar-code label marked “30-minute-value” must be used for this sample.
Norwegian Bokmål: Strekkodeetiketten merket med “30-minuttersverdi” skal brukes for denne prøven.
English: Now the second breath sample container (labelled “sampling time: 00-minute-value”) has to be filled up with breath in the same way as described above.
Norwegian Bokmål: Fyll den andre testbeholderen for utåndningsluft (merket: “Testtid: 00-minuttersverdi”) med utåndingsluft på samme måte som beskrevet over.
English: • Remove the stopper from the breath bag, unwrap the straw and place the straw into the breath bag.
Norwegian Bokmål: • Fjern proppen fra utåndingsbeholderen, pakk ut sugerøret og plassér det i utåndingsbeholderen.
English: What you need to know before you take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år Bruk ikke Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år
English: Posology
Norwegian Bokmål: Strekkode
English: Because only 45 mg 13C-urea is provided overdose is not to be expected.
Norwegian Bokmål: Ettersom det kun gis 45 mg 13C-urea, forventes det ingen overdosering.
English: Because only 75 mg 13C-urea is provided overdose is not to be expected.
Norwegian Bokmål: Ettersom det kun gis 75 mg 13C-urea, forventes det ingen overdosering.
English: • The patient must continue to breathe through the straw while removing it from the breath bag, and then immediately seal the breath bag with its stopper.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å puste gjennom sugerøret samtidig som sugerøret trekkes opp fra pusteposen og lukk deretter pusteposen umiddelbart.
English: • Now the patient breathes gently through the straw into the breath sample container.
Norwegian Bokmål: • Pust nå rolig gjennom sugerøret inn i utåndingsbeholderen.
English: There is insufficient data on the diagnostic liability of the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 to recommend its use in patients with gastrectomy and in patients younger than 3 years of age.
Norwegian Bokmål: Testens pålitelighet er ikke tilstrekkelig dokumentert for at testen skal kunne anbefales til pasienter med gastrektomi og som er yngre enn 3 år.
English: 1 Jar (10 ml volume, polystyrene with polyethylene snap cap) containing 45 mg 13C-urea powder for oral solution
Norwegian Bokmål: 1 Beholder (10 ml, polystyren med polyetylenkork) som inneholder 45 mg 13C-ureapulver til oral solution.
English: The test begins with the collection of samples for determining the baseline values:
Norwegian Bokmål: Testen begynner med prøvesamling for å bestemme utgangsverdien.
English: The breath sample containers (tube or breath bags) have to be sent for analysis, to a qualified laboratory.
Norwegian Bokmål: Utåndingsprøvebeholderene (beholdere eller poser) må sendes i originalpakningen til et kvalifisert laboratorium for analyse.
English: Barcodes for 00-minute-value Barcodes for 30-minute-value
Norwegian Bokmål: Beholdere for utåndingsprøver 00-minuttersverdier 30-minutterverdier Strekkodeetiketten festes rundt
English: 30 minutes after the test solution has been taken (point 7), the “30-minute-value” samples are collected in the breath sample containers labelled “sampling time: 30-minute-value” as described under point 3 and 4.
Norwegian Bokmål: 30 minutter etter at testoppløsningen er inntatt (punkt 7) skal 30-minutterstesten samles i testbeholderne for utåndningsluft (merket “Testtid: 30-minuttersverdi”) som beskrevet i punktene 3 og 4.
English: If the breath sample container remains open for more than 30 seconds, the result could be inaccurate.
Norwegian Bokmål: Om testbeholderen for utåndningsluft står åpen i mer enn 30 sekunder kan testen gi unøyaktig resultat.
English: 1 Jar (10 ml volume, polystyrene with polyethylene snap cap) containing 75 mg 13C-urea powder for oral solution
Norwegian Bokmål: 1 Krukke (10 ml, polystyren med polyetylenkork) som inneholder 75 mg 13C-ureapulver til oral solution.
English: The corresponding bar-code label must be put on the data sheet for patient documentation.
Norwegian Bokmål: Klistre de relevante strekkodeetikettene i pasientskjemaet.
English: • Remove the stopper from one of the sample tubes, unwrap the straw and place the straw into the container.
Norwegian Bokmål: • Fjern proppen fra en av testbeholderene, pakk ut sugerøret og plassér det i beholderen
English: One jar contains 75 mg of 13C-urea powder.
Norwegian Bokmål: 1 krukke inneholder 75 mg 13C-urea pulver.
English: • The stopper is removed from the breath bag and place the unwrapped straw into the breath bag.
Norwegian Bokmål: • Fjern proppen fra en av pusteposen, og plasser det uinnpakkede sugerøret i pusteposen.
English: One jar contains 45 mg of 13C-urea powder.
Norwegian Bokmål: 1 glass inneholder 45 mg 13C-urea pulver.
English: • stomach ulcer
Norwegian Bokmål: • magesår
English: • Infrared spectrometers for breath analysis must comply with the following specifications:
Norwegian Bokmål: Infrarødt spektroskop for analyse av pusteprøver må innfri følgende spesifikasjoner: Mangfoldig reproduksjon:
English: One jar contains 45 mg 13C-urea.
Norwegian Bokmål: En krukke inneholder 45 mg 13C-urea.
English: Oral use Please read the package leaflet before use.
Norwegian Bokmål: Oral bruk Les vedlagte pakningsvedlegg
English: • The patient must continue to breathe through the straw while removing it from the breath sample container, and then immediately seal the breath sample container with its stopper.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å puste gjennom sugerøret samtidig som sugerøret trekkes opp fra testbeholderen for utåndningsluft, og lukk deretter testbeholderen for utåndningsluft umiddelbart.
English: Jar (10 ml volume, polystyrene with polyethylene snap cap)
Norwegian Bokmål: 1 Beholder (10 ml, polystyren med polyetylenkork) som inneholder
English: One jar contains 75 mg 13C-urea.
Norwegian Bokmål: En krukke inneholder 75 mg 13C-urea.
English: [95 %-CI: 94.17 %-103.63 %], whereas in clinical trials on 93 adolescents from the age 12-17, a sensitivity of 97.7 % [90 %-CI: 91.3 %], and a specificity of 96.0 % [90 %-CI: 89.7 %] were achieved.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med biopsiteknikk ved en Helicobacter pylori-infeksjon har pusteprøve i kliniske utprøvinger utført på 457 pasienter vist en sensitivitet mellom 96,5 % til 97,9 % [95 % - KI: 94,05 % - 99,72 %] og en spesifisitet mellom 96,7 % til 100 % [95 % - KI: 94,17 % - 103,63 %, ], mens kliniske utprøvinger utført på 93 ungdommer i alderen 12 til 17 år viste en sensitivitet på 97,7 % [90 % - KI: 91,3 %] og en spesifisitet på 96,0 % [90 % - KI: 89,7 %].
English: • Hold the breath bag upright and stick the bar-code label marked “00-minute-value” on the breath bag.
Norwegian Bokmål: • Testbeholderen for utåndningsluft skal holdes rett opp og ned, og strekkodeetiketten markert «00-minuttersverdi» skal klistres på testbeholderen for utåndningsluft.
English: The bar-code labels marked “30-minute-value” must be used for these samples.
Norwegian Bokmål: Strekkodeetiketten merket med “30-minuttersverdi” skal brukes for disse prøvene.
English: Thirty minutes after administration of the test solution (point 6), collect the 30-minute-value sample in the breath bag, which is left in the test package (Label “Sampling time: 30-minutevalue”), as described under step 3.
Norwegian Bokmål: Tretti minutter etter at testoppløsningen er inntatt (punkt 6), utføres 30-minuttersprøven i den utåndingsbeholderen som er igjen i testpakken (Etikett: ”Testtid: 30-minutters-verdi) i henhold til beskrivelsen i punkt 3.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PAGE OF LABELS AND STICKERS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
English: • The breath sample container should be held upright and the bar-code label marked
Norwegian Bokmål: • Testbeholderen skal holdes rett opp og ned, og strekkodeetiketten markert «00
English: If you take more Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år
English: If you take more Helicobacter Test INFAI than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Helicobacter Test INFAI
English: C-urea powder for oral solution 100 breath bags for breath samples 50 bendable straws
Norwegian Bokmål: 100 utåndingsbeholdere til utåndingsprøver 50 bøyelig sugerør
English: • Hold the sample tube or breath bag upright and stick the bar-code label marked
Norwegian Bokmål: • Hold utåndingsbeholderen eller -posen rett og strekkodeetiketten merket med ”00
English: Due to the fact that only 75 mg of 13C-urea is delivered, an overdose is not expected.
Norwegian Bokmål: Kun 75 mg 13C-urea blir administrert, og det forventes dermed ikke at overdosering kan skje.
English: It is important to follow the instructions for use adequately (see section 6.6), otherwise the reliability of the outcome will become questionable.
Norwegian Bokmål: 6.6), ellers kan testresultatet være usikkert.
English: Please read enclosed instructions for use.
Norwegian Bokmål: Les vedlagte bruksanvisning.
English: • The patient must continue to breathe through the straw while removing it from the sample tube, and then immediately seal the tube with its stopper.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å puste gjennom sugerøret samtidig som sugerøret trekkes opp og lukk deretter beholderen umiddelbart.
English: Marketing Authorisation Number: EU/1/97/045/003
Norwegian Bokmål: Markedsføringstillatelsesnummer: EU/1/97/045/003
English: Marketing Authorisation Number: EU/1/97/045/001
Norwegian Bokmål: Markedsføringstillatelsesnummer: EU/1/97/045/001
English: Marketing Authorisation Number: EU/1/97/045/004
Norwegian Bokmål: Markedsføringstillatelsesnummer: EU/1/97/045/004
English: Marketing Authorisation Number: EU/1/97/045/005
Norwegian Bokmål: Markedsføringstillatelsesnummer: EU/1/97/045/005
English: Oral use Please read enclosed instructions for use.
Norwegian Bokmål: Pulver til oral solution Les vedlagte bruksanvisning Oppbevares utilgjengelig for barn.
English: Thirty minutes after administration of the test solution (point 7), collect the 30-minute-value samples in the two containers which are left in the test package (Label “Sampling time: 30-minute-value”), as described under steps 3 to 4.
Norwegian Bokmål: Tretti minutter etter at testoppløsningen er inntatt (punkt 7), utføres 30-minuttersprøven i den utåndingsbeholderen (beholder eller pose) som er igjen i testpakken (Etikett: ”Testtid: 30minutters-verdi) i henhold til beskrivelsen i punkt 3 til 4.
English: • By continuously breathing the patient must pull out the straw and immediately close the sample tube with its stopper.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å puste gjennom sugerøret samtidig som sugerøret trekkes opp og utåndingsbeholderen lukkes umiddelbart med proppen.
English: • The jar labelled “13C-urea powder” is taken from the test set, opened, and filled up to three quarters of its volume with tap water.
Norwegian Bokmål: C-ureapulver” tas ut av pakningen, åpnes og fylles 3/4 full med springvann.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
English: Strength Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje
English: The educational leaflet shall contain the following key elements:
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyren skal inneholde følgende hovedelementer:
English: The Member States shall ensure that prior to launch the MAH provides health care professionals in dialysis centres and retail pharmacies with:
Norwegian Bokmål: Medlemsstatene skal sikre at innehaveren av markedsføringstillatelsen før lanseringen utstyrer helsepersonellet på dialysesentre og apoteker med:
English: • Educational leaflet • Summary of product characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling
Norwegian Bokmål: • Opplæringsbrosjyre • Preparatomtale (SPC), pakningsvedlegg og merking
English: • The loss of efficacy or other symptoms of the development of immunogenicity should be investigated
Norwegian Bokmål: • Tap av effekt, eller andre symptomer på at det utvikles immunogenisitet, bør undersøkes.
English: • That the use of epoetin alfa products can cause immunogenicity which in rare cases may lead to Pure Red Cell Aplasia (PRCA)
Norwegian Bokmål: • Informasjon om at bruken av epoetin alfa-produkter kan forårsake immunogenisitet, hvilket i sjeldne tilfeller kan føre til erytroaplasi (Pure Red Cell Aplasia - PRCA).
English: • There is insufficient data on Epoetin alfa HEXAL to know the size of any increased immunogenicity risk with sc use
Norwegian Bokmål: • Det finnes utilstrekkelige data om Epoetin alfa HEXAL for å vite hvor stor den økte risikoen for immunogenisitet er ved subkutan bruk.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSSTATENE
English: • Therefore, the sc route is not recommended for patients with CKD
Norwegian Bokmål: • Derfor anbefales ikke subkutan administrering for pasienter med kronisk nyresykdom.
English: • That with other epoetin products, the risk of immunogenicity in Chronic Kidney Disease (CKD) is increased with the subcutaneous (sc) route.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om at risikoen for immunogenisitet i kronisk nyresykdom (Chronic Kidney Disease - CKD) økes ved bruk sammen med andre epoetinprodukter, når legemidlet administreres subkutant.
English: • Any suspected case of Pure Red Cell Aplasia or development of immunogenicity should be reported to the MAH
Norwegian Bokmål: • Alle tilfeller hvor det er mistanke om erytroaplasi eller utvikling av immunogenisitet bør rapporteres inn til innehaveren av markedsføringstillatelsen.
English: Your body can also make too much sugar.
Norwegian Bokmål: Kroppen din kan også produsere for mye sukker.
English: How much to take
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal tas
English: Never take two doses at the same time (morning or evening).
Norwegian Bokmål: Ta aldri to doser samtidig (morgen eller kveld).
English: (95% CI)
Norwegian Bokmål: (95 % KI)