FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Roemenië
Czech: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumunsko
Dutch: De patiënten blijken het grootste risico op deze reacties te lopen in een vroeg stadium van de behandeling; de reactie begint in de meerderheid van de gevallen in de eerste maand van de behandeling.
Czech: Zdá se, že nejvyšší riziko je v počátečních fázích terapie, většina těchto nežádoucích účinků se objevuje v prvním měsíci léčby.
Dutch: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten België
Czech: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgie
Dutch: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italië
Czech: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Itálie
Dutch: Teva Generics Belgium N.V.
Czech: Teva Generics Belgie N.V.
Dutch: Nota: Deze sectie van de samenvatting van productkenmerken was een bijlage van de Commissie beslissing van dit krachtens artikel 31 verwijzingsverzoek.
Czech: Poznámka: Tato část souhrnu údajů o přípravku tvořila přílohu rozhodnutí Komise týkajícího se postupu podle článku 31.
Dutch: Indien u ouder bent dan 70 jaar, kan uw arts wensen om de behandelingsduur tot een minimum te beperken en om u vaker te zien tijdens uw behandeling met piroxicam.
Czech: Pokud je vám víc než 70 let, lékař možná zkrátí dobu léčení na minimum a bude vás v průběhu léčby piroxikamem častěji vyšetřovat.
Dutch: Pirox 0,2% - Orale Suspension
Czech: Pirox 0,2%Perorální podáníe Suspension
Dutch: Agios Dimitrios 17341 Griekenland
Czech: Agios Dimitrios 17341 Řecko
Dutch: Daarom heeft het CHMP een aantal aanbevelingen gedaan, zoals hieronder uiteengezet.
Czech: Proto výbor vypracoval celou řadu doporučení, která jsou uvedena níže.
Dutch: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanje
Czech: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Španělsko
Dutch: Het gebruik van topische NSAID's gaat gepaard met een duidelijk lagere systemische blootstelling dan systemische toediening; daarom wordt een lager percentage systemische ongewenste voorvallen verwacht bij het gebruik van topische formuleringen.
Czech: Použití topických NSA doprovází výrazně snížená systémová expozice v porovnání se systémovým dávkováním, a tím pádem se u použití topických formulací očekává nižší míra výskytu systémových nežádoucích reakcí.
Dutch: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italië
Czech: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Itálie
Dutch: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Verenigd Koninkrijk
Czech: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Velká Británie
Dutch: De beslissing om piroxicam voor te schrijven dient genomen te worden op basis van een evaluatie van de algemene risico's van de individuele patiënt (zie rubrieken 4.3 en 4.4)."
Czech: Rozhodnutí předepsat piroxikam by mělo být založeno na zhodnocení celkového rizika pro pacienta (viz bod 4.3 a 4.4).
Dutch: Isleworth, Middx TW7 4QJ Verenigd Koninkrijk
Czech: Isleworth, Middx TW7 4QJ Velká Británie
Dutch: Het CHMP besloot dat de aanbevelingen van artikel 5(3) van verordening (EG) nr. 726/2004 van oktober 2006 en gepubliceerd op de EMEA-website (Doc.
Czech: 3 nařízení (ES) č. 726/2004 vydaného v říjnu 2006 a zveřejněného na webových stránkách agentury EMEA (dok.zn.
Dutch: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Roemenië
Czech: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumunsko
Dutch: Deze sectie van de bijsluiter was een bijlage van de Commissie beslissing van dit krachtens artikel 31 verwijzingsverzoek.
Czech: Tato část příbalových informací tvořila přílohu rozhodnutí Komise týkajícího se postupu podle článku 31.
Dutch: GEBRUIK PIROXICAM NIET:
Czech: NEUŽÍVEJTE PIROXIKAM:
Dutch: 21st Km National Road Athena-Lamia Post Code: 14565
Czech: 21st Km National Road Athens-Lamia Post Code: 14565
Dutch: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankrijk
Czech: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francie
Dutch: Het CHMP was van mening dat de beoordeling aanleiding gaf tot bedenkingen ten aanzien van de risico/batenverhouding van piroxicam en informeerde de Europese Commissie hierover.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že hodnocení zavdalo důvod k obavám o poměr přínosů a rizik piroxikamu, a v tomto smyslu informoval Evropskou komisi.
Dutch: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Czech: Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Dutch: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Czech: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2,
Dutch: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Griekenland
Czech: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Řecko
Dutch: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien
Czech: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Vídeň
Dutch: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italië
Czech: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Itálie
Dutch: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien
Czech: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Vídeň
Dutch: Neo Irakleio 14122 Griekenland
Czech: Neo Irakleio 14122 Řecko
Dutch: De Europese Commissie oordeelde dat in het belang van de volksgezondheid een nieuwe risico/batenbeoordeling voor piroxicam moest plaatsvinden.
Czech: Evropská komise usoudila, že je v zájmu veřejného zdraví, aby bylo provedeno nové zhodnocení poměru přínosů a rizik piroxikamu.
Dutch: Hampshire Gu35 9qe Verenigd Koninkrijk
Czech: Hampshire Gu35 9qe Velká Británie
Dutch: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Verenigd Koninkrijk
Czech: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Velká Británie
Dutch: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse België
Czech: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgie
Dutch: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven België
Czech: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgie
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts u zal moeten controleren en hij zal u zeggen hoe vaak hij u zal moeten controleren vanwege uw inname van piroxicam.
Czech: Je možné, že lékař vás bude muset vyšetřit a oznámí vám, jak často bude nutné kvůli užívání piroxikamu provádět další vyšetření.
Dutch: Cinfa Portugal, Lda.
Czech: Cinfa Portugalsko, Lda.
Dutch: D-76139 Karlsruhe Duitsland
Czech: D-76139 Karlsruhe Německo
Dutch: Pfizer Corporation Oostenrijk Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Czech: Pfizer Corporation Rakousko Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vídeň
Dutch: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italië
Czech: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Itálie
Dutch: De maximale dagdosis is 20 milligram piroxicam in de vorm van één enkele dosis per dag.
Czech: Maximální denní dávka je 20 miligramů piroxikamu v jedné denní dávce.
Dutch: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denemarken
Czech: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánsko
Dutch: D-42781 Haan Duitsland
Czech: D-42781 Haan Německo
Dutch: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Verenigd Koninkrijk
Czech: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Velká Británie
Dutch: Se-102 53 Stockholm Zweden
Czech: Se-102 53 Stockholm Sweden
Dutch: Biala 3
Czech: ul. Biala 3
Dutch: - er moet een Direct Healthcare Professional Communication (DHCP) worden gestuurd naar alle artsen die piroxicam volgens de nationale praktijk voorschrijven.
Czech: - Všem odborným zdravotníkům, kteří v souladu s národní praxí předepisují piroxikam, musí být zasláno přímé sdělení (DHPC).
Dutch: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Verenigd Koninkrijk
Czech: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Velká Británie
Dutch: − het CHMP tot de conclusie is gekomen dat de risico/batenverhouding van systemische formuleringen van piroxicam bevattende geneesmiddelen binnen de goedgekeurde beperkte indicaties gunstig is,
Czech: − výbor CHMP došel k závěru, že poměr přínosů a rizik systémových formulací léčivých přípravků obsahujících piroxikam u odsouhlasených omezených indikací je příznivý,
Dutch: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Frankrijk
Czech: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francie
Dutch: D-22761 Hamburg Duitsland
Czech: D-22761 Hamburg Německo
Dutch: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrijk
Czech: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francie
Dutch: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde België
Czech: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgie
Dutch: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italië
Czech: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Itálie
Dutch: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norwegen
Czech: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norsko
Dutch: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrijk
Czech: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francie
Dutch: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Griekenland
Czech: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Řecko
Dutch: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nederland
Czech: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nizozemsko
Dutch: Wel deed het CHMP aanbevelingen voor wijzigingen in de productinformatie, of zogeheten 'sleutelelementen', die een weerspiegeling vormen van een gemeenschappelijk standpunt ten aanzien van algemeen bekende veiligheidskwesties in de productinformatie van de niet-selectieve NSAID's.
Czech: Nicméně výbor během přezkoumání přijal doporučení ve smyslu změn v informacích o přípravku, neboli v tzv. „klíčových prvcích", jež odrážejí společné stanovisko ke známým otázkám bezpečnosti obsaženým v informacích o přípravku pro neselektivní NSA.
Dutch: Met dit bericht moeten artsen worden geïnformeerd over de risico's van gastro-intestinale reacties en huidreacties gerelateerd aan piroxicam, en het bericht dient in overeenstemming te zijn met de door het CHMP
Czech: Toto sdělení musí informovat zdravotníky o riziku gastrointestinálních a kožních reakcí související s piroxikamem a mělo by odpovídat sdělení schválenému výborem CHMP.
Dutch: Na nationale toelatingsprocedures is piroxicam goedgekeurd in de Europese Unie.
Czech: Piroxikam je v Evropské unii registrován na základě národních registračních postupů.
Dutch: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Verenigd Koninkrijk
Czech: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Velká Británie
Dutch: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankrijk
Czech: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francie
Dutch: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Hongarije
Czech: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Maďarsko
Dutch: Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4).
Czech: Kortikosteriody: zvýšené riziko gastrointestinálních ulcerací nebo krvácení (viz bod 4.4).
Dutch: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankrijk
Czech: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francie
Dutch: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt België
Czech: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgie
Dutch: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankrijk
Czech: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francie
Dutch: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankrijk
Czech: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francie
Dutch: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Hongarije
Czech: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Maďarsko
Dutch: Piroxicam is een niet-steroïde ontstekingsremmer (NSAID) met anti-inflammatoire, analgetische en antipyretische eigenschappen.
Czech: Piroxikam patří mezi nesteroidní antiflogistika (NSA) s protizánětlivými, analgetickými a antipyretickými vlastnostmi.
Dutch: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Verenigd Koninkrijk
Czech: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Velká Británie
Dutch: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde België
Czech: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgie
Dutch: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrijk
Czech: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francie
Dutch: Uw arts kan uw gebruik van piroxicam of andere geneesmiddelen beperken, of u kunt een ander geneesmiddel nodig hebben.
Czech: Lékař možná sníží dávku piroxikamu nebo dalších léků, nebo vám předepíše jiný lék.
Dutch: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Griekenland
Czech: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Řecko
Dutch: D- 06796 Brehna Duitsland
Czech: D- 06796 Brehna Německo
Dutch: Antistollingsmiddelen: NSAID's, met inbegrip van piroxicam, kunnen de effecten van antistollingsmiddelen, zoals warfarine, vergroten.
Czech: Antikoagulancia: Nesteroidní antirevmatika, včetně piroxikamu, mohou zvýšit účinek antikoagulancií, jako je warfarin.
Dutch: 08007 Barcelona Spanje
Czech: 08007 Barcelona Španělsko
Dutch: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Griekenland
Czech: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Řecko
Dutch: 4823 Ae Breda Nederland
Czech: 4823 Ae Breda Nizozemsko
Dutch: New Psychiko 15451 Griekenland
Czech: New Psychiko 15451 Řecko
Dutch: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Verenigd Koninkrijk
Czech: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Velká Británie
Dutch: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italië
Czech: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Itálie
Dutch: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italië
Czech: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Itálie
Dutch: Metamorfosi Attiki 14452 Griekenland
Czech: Metamorfosi Attiki 14452 Řecko
Dutch: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Czech: A. Menarini Portugalsko - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Dutch: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italië
Czech: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Itálie
Dutch: Se-104 35 Stockholm Zweden
Czech: Se-104 35 Stockholm Sweden
Dutch: 3640 Ae Mijdrecht Nederland
Czech: 3640 Ae Mijdrecht Nizozemsko
Dutch: Ratiopharm Belgium S.A. Sint-Lambertusstraat 141 B-1200 Brussel België
Czech: Ratiopharm Belgie S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgie
Dutch: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankrijk
Czech: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francie
Dutch: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Czech: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugalsko
Dutch: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Hongarije
Czech: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Maďarsko
Dutch: • Indien u andere NSAID's gebruikt, met inbegrip van COX-2-selectieve NSAID's en acetylsalicylzuur, een stof die aanwezig is in vele geneesmiddelen voor de vermindering van pijn en koorts.
Czech: • Pokud užíváte jiná nesteroidní antirevmatika, včetně selektivních COX-2, a kyselinu acetylosalicylovou (látku, která je obsažena v mnohých léčivých přípravcích pro potlačení bolesti a snížení horečky).
Dutch: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven België
Czech: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgie
Dutch: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussel België
Czech: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgie
Dutch: D-86156 Augsburg Duitsland
Czech: D-86156 Augsburg Německo
Dutch: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italië
Czech: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Itálie
Dutch: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italië
Czech: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Itálie
Dutch: 43100 Parma Italië
Czech: 43100 Parma Itálie
Dutch: Athena-Lamia 14565 Griekenland
Czech: Athens-Lamia 14565 Řecko
Dutch: Odiham, Hampshire RG29 1LF Verenigd Koninkrijk
Czech: Odiham, Hampshire RG29 1LF Velká Británie
Dutch: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanje
Czech: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Španělsko
Dutch: D-82256 Fürstenfeldbruck Duitsland
Czech: D-82256 Fürstenfeldbruck Německo
Dutch: − het CHMP van oordeel was dat de risico/batenverhouding voor systemische formuleringen van piroxicam positief is wat betreft de symptomatische verlichting van artrose, reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica; het CHMP oordeelde echter dat voor de behandeling van acute aandoeningen de risico/batenverhouding van piroxicam negatief is en dat deze indicaties dan ook moeten worden ingetrokken.
Czech: − výbor CHMP usoudil, že poměr přínosů a rizik systémových formulací piroxikamu lze hodnotit jako pozitivní, je-li použit k léčbě osteoartrózy, revmatoidní artritidy a ankylozující spondylitidy ve smyslu úlevy od symptomů, nicméně se výbor CHMP domnívá, že poměr přínosů a rizik piroxikamu při léčbě akutních stavů je negativní, a tyto indikace by proto měly být zrušeny.
Dutch: − het CHMP besloot dat er geen beperkingen noodzakelijk waren ten aanzien van topische formuleringen van piroxicam en de risico/batenverhouding gunstig blijft,
Czech: − výbor CHMP se shodl na tom, že pro topické formulace piroxikamu není potřeba zavádět žádná omezení a že jejich poměr přínosů a rizik zůstává příznivý.
Dutch: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgarije
Czech: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulharsko
Dutch: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Oostenrijk
Czech: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Vídeň Rakousko
Dutch: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Verenigd Koninkrijk
Czech: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB
Dutch: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanje
Czech: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Španělsko
Dutch: Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Verenigd Koninkrijk
Czech: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Velká Británie
Dutch: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Czech: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Kypr
Dutch: D-89070 Ulm Duitsland
Czech: D-89070 Ulm Německo
Dutch: • Voorgeschiedenis van een ernstige allergische reactie op eender welk geneesmiddel, vooral huidreacties zoals erythema multiforme, syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse.
Czech: • Závažné alergické reakce všech typů v anamnéze, zvláště kožní reakce, jako je erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza.
Dutch: Kent Ct13 9nj Verenigd Koninkrijk
Czech: Kent Ct13 9nj Velká Británie
Dutch: 08029 Barcelona Spanje
Czech: 08029 Barcelona Španělsko
Dutch: Chalandri 15232 Griekenland
Czech: Chalandri 15232 Řecko
Dutch: 20144 Milano Italië
Czech: 20144 Milano Itálie
Dutch: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Flexar
Czech: A. Menarini Portugalsko - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet indien u ouder bent dan 80 jaar.
Czech: Pokud je vám více než 80 let, neměl/a byste lék užívat.
Dutch: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Frankrijk
Czech: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
Dutch: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussel België
Czech: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgie
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITERS, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A OZNAČENÍ NA OBALU PŘEDKLÁDANÉ AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Dutch: Peristeri 12134 Griekenland
Czech: Peristeri 12134 Řecko
Dutch: − Nieuwe contra-indicaties en verscherpte waarschuwingen zijn toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter, om de blootstelling aan piroxicam te beperken bij patiënten zonder risicofactoren voor gastro-intestinale reacties en huidreacties.
Czech: − souhrn údajů o přípravku a označení na obalu byly doplněny o nové kontraindikace a razantnější varování, aby se expozice piroxikamu omezila pouze na pacienty bez rizikových faktorů pro gastrointestinální a kožní reakce;
Dutch: 1500 Gb Zaandam Nederland
Czech: 1500 Gb Zaandam
Dutch: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles België
Czech: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgie
Dutch: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polen
Czech: Ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polsko
Dutch: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankrijk
Czech: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francie
Dutch: Patiënten die gelijktijdig behandeld worden met orale corticosteroïden, selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) of plaatjesaggregatieremmers zoals laaggedoseerd acetylsalicylzuur vertonen een verhoogd risico op ernstige GI complicaties (zie hieronder en rubriek 4.5).
Czech: Pacienti, kteří užívají současně kortikosteroidy, inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo antiagregační léky, jako jsou nízké dávky kyseliny acetylosalicylové, mají zvýšené riziko závažných GI komplikací (viz bod 4.5).
Dutch: • Patiënten met een actieve maagdarmzweer, inflammatoire maagdarmaandoening of maagdarmbloedingen.
Czech: • Pacienti s aktivním peptickým vředem, zánětlivým gastrointestinálním onemocněním nebo krvácením do GIT.
Dutch: Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Czech: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Dutch: Nycomed België S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles België
Czech: Nycomed Belgie S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgie
Dutch: D- 76437 Rastatt Duitsland
Czech: D- 76437 Rastatt Německo
Dutch: Nycomed Belgium N.V.
Czech: Nycomed Belgie N.V.
Dutch: Patiënten met significante risicofactoren voor ernstige GI voorvallen dienen pas na een zorgvuldig afwegen van de omstandigheden met [piroxicam] te worden behandeld (zie rubrieken 4.3 en verder).
Czech: Pacienti, kteří mají zvýšené riziko závažných GI nežádoucích účinků, by měli být léčeni piroxikamem pouze po pečlivé rozvaze (viz bod 4.3 a níže).
Dutch: Vertel uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden (in de voorbije week) heeft gebruikt.
Czech: Řekněte lékaři o všech lécích, které užíváte nebo jste v poslední době užíval/a (poslední týden) včetně léků, které jste koupil/a bez lékařského předpisu.
Dutch: Jules Bordetlaan 168 B-1140 Brussel België
Czech: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgie
Dutch: Pallini Attiki 15351 Griekenland
Czech: Pallini Attiki 15351 Řecko
Dutch: Suspensie voor oraal gebruik
Czech: Suspenze k perorálnímu podání
Dutch: DEMO ABEE 21st Km National Road Athena-Lamia 14565 Griekenland
Czech: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Řecko
Dutch: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Duitsland
Czech: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Německo
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten piroxicam te gebruiken:
Czech: Pokud zapomenete užít piroxikam:
Dutch: Uw arts kan piroxicam voorschrijven met een ander geneesmiddel om uw maag en darmen te beschermen tegen mogelijke bijwerkingen.
Czech: Lékař vám může předepsat kromě piroxikamu ještě další lék, který chrání žaludek a střevo před nežádoucími účinky.
Dutch: Uw arts zal uw behandeling aanpassen tot de laagste dosis die uw symptomen het best onder controle brengt.
Czech: Bude se snažit Vám předepsat takovou dávku, která je co nejnižší, ale ještě plně léčí vaše příznaky.
Dutch: Boehringer Ingelheim Oostenrijk Gmbh.
Czech: Boehringer Ingelheim Rakousko Gmbh.
Dutch: D-61118 Bad Vilbel Duitsland
Czech: D-61118 Bad Vilbel Německo
Dutch: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italië
Czech: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Itálie