FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dabei wurde das Arzneimittel über 10 Wochen (ein Jahr in einer der Studien) verabreicht und die Wirkung auf das Einstellen des Rauchens sowie auf Rückfälle im darauf folgenden Jahr gemessen.
Czech: Tyto studie zkoumaly, jak přípravek ZIMULTI, který byl podáván po dobu 10 týdnů (v jedné ze studií po dobu jednoho roku), ovlivňuje úspěšnost ve snaze přestat kouřit a také míru opětovného návratu ke kouření v dalším roce.
German: ZIMULTI darf bei Patienten, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) auf Rimonabant oder einen der anderen Bestandteile reagieren, sowie bei stillenden Müttern nicht angewendet werden.
Czech: Přípravek ZIMULTI by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na rimonabant nebo jakoukoli jinou složku přípravku a dále kojící ženy.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für ZIMULTI finden Sie hier.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek ZIMULTI je k dispozici zde.
German: Somit wird ZIMULTI als unterstützendes Mittel zur Einstellung des Rauchens nicht empfohlen.
Czech: Užívat přípravek ZIMULTI jako pomůcku při snaze přestat kouřit se tedy nedoporučuje.
German: Der Ausschuss entschied, dass die Vorteile von ZIMULTI gegenüber den Risiken überwiegen, wenn das Arzneimittel zusätzlich zu einer Diät und Bewegung zur Behandlung von Patienten mit Adipositas und übergewichtigen Patienten mit Risikofaktoren wie Typ-2-Diabetes oder Dyslipidämie angewendet wird, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von ZIMULTI zu erteilen.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku ZIMULTI užívaného v kombinaci s dietou a cvičením při léčbě obézních pacientů a pacientů s nadváhou vystavených rizikovému faktoru, jako je diabetes typu 2 nebo dyslipidémie, převyšují jeho rizika.
German: Welchen Nutzen hat ZIMULTI in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku ZIMULTI byl prokázán v průběhu studií?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass ZIMULTI seine Wirksamkeit im Hinblick auf die Gewichtsreduzierung bei Patienten mit Adipositas oder übergewichtigen Patienten mit einem oder mehreren Risikofaktoren bewiesen hat.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že účinnost přípravku ZIMULTI při snižování tělesné hmotnosti u obézních pacientů a pacientů s nadváhou a přidruženým rizikovým faktorem (či faktory) byla prokázána.
German: Es ist in Form von weißen, tropfenförmigen Tabletten erhältlich.
Czech: Je dostupný ve formě bílých tablet kapkovitého tvaru, které obsahují účinnou látku rimonabant.
German: Er wirkt durch Blockade eines spezifischen Rezeptortyps, den Cannabinoid-Typ 1 (CB1)-Rezeptoren.
Czech: Působí tak, že blokuje určitý typ receptorů, tzv. kanabinoidní receptory typu 1 (CB1), které se nachází v nervové soustavě a jsou součástí systému, pomocí kterého tělo kontroluje přijímání potravy.
German: Was ist ZIMULTI?
Czech: Co je ZIMULTI?
German: Wofür wird ZIMULTI angewendet?
Czech: Na co se přípravek ZIMULTI používá?
German: Es wurden darüber hinaus vier Studien an über 7 000 Patienten durchgeführt, in denen ZIMULTI im Vergleich zu einem Placebo als unterstützendes Mittel zur Einstellung des Rauchens eingesetzt wurde.
Czech: Účastnilo se jich více než 7 000 pacientů a účinky přípravku byly srovnávány s placebem.
German: Es wurden vier Studien mit ZIMULTI an übergewichtigen Patienten und Patienten mit Adipositas durchgeführt, an denen etwa 7 000 Patienten teilnahmen, deren Gewicht zu Beginn der Studien durchschnittlich bei 94 bis 104 kg lag.
Czech: Účastnilo se jich téměř 7 000 pacientů, jejichž hmotnost se na počátku studií pohybovala v průměru mezi 94 a 104 kg. Jedna studie se více zaměřila na pacienty s abnormálními hladinami tuku v krvi a další studie na pacienty s diabetem typu 2.
German: Wie wird ZIMULTI angewendet?
Czech: Jak se přípravek ZIMULTI používá?
German: Wie wurde ZIMULTI untersucht?
Czech: Jak byl přípravek ZIMULTI zkoumán?
German: Wie wirkt ZIMULTI ?
Czech: Jak přípravek ZIMULTI působí?
German: Warum wurde ZIMULTI zugelassen?
Czech: Na základě čeho byl přípravek ZIMULTI schválen?
German: Höchstdosis: 6 g pro Tag.
Czech: Maximální dávka: 6 g denně.
German: Nach der Kommissionsentscheidung werden die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten die Produktinformation in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedstaat nach Bedarf aktualisieren.
Czech: Po rozhodnutí Komise aktualizují příslušné orgány členského státu ve spolupráci s referenčním členským státem údaje o přípravku tak, jak je požadováno.
German: Zu den Symptomen dieser Reaktionen gehören:
Czech: Příznaky těchto reakcí zahrnují:
German: Generation, ATC-Code: J01DC02
Czech: generace, ATC kód: J01DC02
German: Grenzwerte (mg/l)
Czech: Hraniční hodnoty (mg/l)
German: Neugeborene (0 - 3 Wochen)
Czech: Novorozenci (0 - 3 týdny)
German: Dies sollte jedoch nicht zu falsch-positiven Ergebnissen führen, wie sie bei einigen anderen Cephalosporinen auftreten können.
Czech: Nemělo by to však vést k falešně pozitivním výsledkům, jaké lze pozorovat u některých jiných cefalosporinů.
German: Ungefähre Cefuroxim-Konzentration (mg/ml)**
Czech: Přibližná koncentrace cefuroximu (mg/ml)**
German: Die gleichzeitige Anwendung von Probenecid wird nicht empfohlen.
Czech: Podávání současně s probenecidem se nedoporučuje.
German: Streptococcus A,B,C und G
Czech: Streptococcus A,B,C a G
German: Hierzu gehören:
Czech: To se týká následujících:
German: Bei älteren Säuglingen (ab einem Alter von > 3 Wochen) und Kindern ist die Serumhalbwertszeit von 60 bis 90 Minuten jedoch mit der bei Erwachsenen beobachteten vergleichbar.
Czech: U starších kojenců (ve věku > 3 týdny) a u dětí však byl zaznamenaný sérový poločas 60 až 90 minut podobný poločasu pozorovanému u dospělých pacientů.
German: Wassermenge, die zugegeben werden muss (ml)
Czech: Množství vody, které je potřeba přidat (ml)
German: Eine bakterielle Resistenz gegen Cefuroxim kann auf einem oder mehreren der folgenden Mechanismen beruhen:
Czech: Bakteriální rezistence na cefuroxim může být způsobena jedním nebo více následujícími mechanismy:
German: Nach intravenöser (i.v.)
Czech: Po intravenózním (i.v.)
German: • Schwere allergische Reaktion.
Czech: • závažnou alergickou reakci.
German: Es tötet Bakterien ab, die Infektionen verursachen.
Czech: Účinkuje tak, že zabíjí bakterie, které způsobují infekce.
German: Microbiologische Empfindlichkeit
Czech: Mikrobiologická citlivost
German: Dies könnte im Hinblick auf die Beeinträchtigung von klinischen Laboruntersuchungen beim Menschen von Bedeutung sein.
Czech: To může mít význam při interferenci s klinickými laboratorními testy u člověka.
German: Frankreich - Zinnat
Czech: Francie - Zinnat
German: Wenn bei Ihnen Probleme mit den Nieren bestehen, wird Ihr Arzt die Dosis möglicherweise anpassen.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, Váš lékař Vám může dávku upravit.
German: Es wurden keine Studien zur Kanzerogenität durchgeführt, es gibt jedoch keine Hinweise auf ein kanzerogenes Potential.
Czech: Studie hodnotící kancerogenitu nebyly provedeny, k dispozici však nejsou žádné důkazy, které by naznačovaly na karcinogenní potenciál.
German: Wie bei allen Betalaktam-Antibiotika wurden schwerwiegende und mitunter tödlich verlaufende Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
Czech: Stejně jako u všech betalaktamových antibiotik byly hlášeny závažné, někdy fatální, hypersenzitivní reakce.
German: Kompatibilität
Czech: Kompatibilita
German: Reproduktionsstudien an Tieren haben keine Auswirkungen auf die Fertilität gezeigt.
Czech: Reprodukční studie se zvířaty neprokázaly žádný vliv na fertilitu.
German: Entsorgen Sie das leere Monovial sicher.
Czech: Prázdnou Monovial lahvičku bezpečně zlikvidujte.
German: • Intraabdominelle Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: • Intraabdominální infekce (viz bod 4.4).
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich nicht wohl fühlen.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, jestliže se necítíte dobře.
German: Hinweise zur Rekonstitution des Arzneimittels vor der Anwendung siehe Abschnitt 6.6.
Czech: Instrukce týkající se rekonstituce léčivého přípravku před podáním, viz bod 6.6.
German: Bei Anwendung dieser Kombination wurde über Nierenfunktionsstörungen berichtet.
Czech: Při použití této kombinace byla hlášena porucha funkce ledvin.
German: Der Großteil des Cefuroxims wird in den ersten 6 Stunden eliminiert.
Czech: Většina cefuroximu se vyloučí během prvních 6 hodin.
German: Halten Sie die Durchstechflasche in aufrechter Position und füllen Sie diese zu etwa zwei Dritteln, in dem Sie den Beutel mehrmals drücken.
Czech: Držte lahvičku dnem vzhůru a naplňte ji přibližně do dvou třetin tak, že vak několikrát stisknete.
German: Wie alle Arzneimittel kann Zinacef Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Zinacef nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
German: Zinacef ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder.
Czech: Přípravek Zinacef je antibiotikum, které se používá u dospělých a dětí.
German: Zinacef wird angewendet zur Behandlung von Infektionen:
Czech: Přípravek Zinacef se používá k léčbě následujících infekcí:
German: Daten aus großen klinischen Studien wurden verwendet, um die Häufigkeit von sehr häufigen bis seltenen Nebenwirkungen zu ermitteln.
Czech: Ke stanovení četnosti velmi častých až vzácných nežádoucích účinků byly použity údaje z klinických studií.
German: Cefuroxim wird nicht metabolisiert.
Czech: Cefuroxim není metabolizován.
German: Siehe auch „Beschwerden, auf die Sie achten müssen" in Abschnitt 4.
Czech: Viz („Stavy, kterým je nutné věnovat pozornost") v bodě 4.
German: Hinweis: Diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage ist die zum Zeitpunkt der Kommissionsentscheidung gültige Fassung.
Czech: Poznámka: Tento souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace je verzí platnou v době rozhodnutí Komise.
German: Was ist Zinacef und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je přípravek Zinacef a k čemu se používá
German: Diese Nebenwirkung tritt mit größerer Wahrscheinlichkeit auf, wenn Sie Zinacef über einen längeren Zeitraum anwenden.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou pravděpodobnější, pokud používáte přípravek Zinacef delší dobu.
German: Cefuroxim wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden.
Czech: Cefuroxim se vylučuje v malém množství do mateřského mléka.
German: Intraabdominelle Infektionen
Czech: Intraabdominální infekce
German: Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollte dies berücksichtigt werden.
Czech: Pokud dodržujete dietu s kontrolovaným příjmem sodíků, je nutné vzít toto v úvahu.
German: Zinacef wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend genannten Infektionen bei Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen (von Geburt an) (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Czech: Přípravek Zinacef je indikován k léčbě níže uvedených infekcí u dospělých a dětí včetně novorozenců (od narození) (viz body 4.4 a 5.1).
German: Ihr Arzt wird den Nutzen einer Behandlung mit Zinacef gegen ein mögliches Risiko für Ihr Baby abwägen.
Czech: Váš lékař zváží prospěch z léčby přípravkem Zinacef pro Vás oproti možným rizikům pro Vaše dítě.
German: Zinacef sollte Schwangeren nur verordnet werden, wenn der therapeutische Nutzen die Risiken überwiegt.
Czech: Přípravek Zinacef by měl být předepisován těhotným ženám pouze v případě, kdy prospěch z léčby převáží možná rizika.
German: Überprüfen Sie, dass sich das Pulver gelöst hat und dass der Beutel keine Undichtigkeiten aufweist.
Czech: Zkontrolujte, jestli se prášek rozpustil a těsnost vaku.
German: Zinacef kann außerdem angewendet werden: • zur Prophylaxe von Infektionen bei Operationen.
Czech: Přípravek Zinacef se používá rovněž: • k prevenci infekcí během chirurgických výkonů.
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Cefuroxim bei Schwangeren vor.
Czech: K dispozici je pouze omezené množství údajů týkajících se použití cefuroximu u těhotných žen.
German: • positiver Coombs-Test.
Czech: • pozitivní Coombsův test
German: Schmerzen bei der intramuskulären Injektion treten bei höheren Dosen mit größerer Wahrscheinlichkeit auf.
Czech: Bolest v místě aplikace intramuskulární injekce je více pravděpodobná při vyšších dávkách.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Probenecid verlängert die Ausscheidung des Antibiotikums und führt zu einem erhöhten maximalen Serumspiegel.
Czech: Současné podávání probenecidu prodlužuje vylučování antibiotika a vede ke zvýšeným maximálním hladinám v séru.
German: Aufgrund seines Wirkspektrums ist Cefuroxim nicht für die Behandlung von Infektionen geeignet, die durch gram-negative nicht-fermentierende Bakterien verursacht wurden (siehe Abschnitt 5.1).
Czech: Kvůli svému spektru účinnosti není cefuroxim vhodný k léčbě infekcí způsobených gramnegativními nefermentujícími bakteriemi (viz bod 5.1).
German: Einige Betalaktamasen-produzierende Stämme sind bei Anwendung dieser Grenzwerte sensibel oder intermediär gegenüber Cephalosporinen der dritten oder vierten Generation und sollten entsprechend berichtet werden, d.h. das Vorhandensein oder Fehlen von ESBL hat für sich allein keinen Einfluss auf die Klassifizierung der Sensibilität.
Czech: Některé kmeny, které produkují betalaktamázu, jsou citlivé nebo intermediárně rezistentní k 3. nebo 4. generaci cefalosporinů s těmito hraničními hodnotami a je třeba je hlásit, když budou zaznamenány, tzn. přítomnost nebo absence ESBL sama o sobě nemá vliv na zařazení do kategorie citlivosti.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Zinacef Zinacef enthält Natrium.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Zinacef Přípravek Zinacef obsahuje sodík.
German: Die gleichzeitige Anwendung von oralen Antikoagulantien kann zu einem Anstieg des INR-Wertes („International Normalised Ratio") führen.
Czech: Společné použití s perorálními antikoagulancii může vést ke zvýšení hodnot mezinárodního normalizovaného poměru (international normalised ratio, INR).
German: Andere Nebenwirkungen traten bei einer sehr kleinen Zahl von Patienten auf, ihre genaue Häufigkeit ist aber nicht bekannt:
Czech: Další nežádoucí účinky Další nežádoucí účinky se objevily u velmi malého počtu osob a jejich přesná četnost není známa:
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts gastrointestinale Störungen pseudomembranöse Kolitis
Czech: Gastrointestinální poruchy gastrointestinální poruchy pseudomembranózní kolitida
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Zinacef ist erforderlich:
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Zinacef je zapotřebí
German: Es kann eine geringfügige Beeinträchtigung von Kupferreduktionsmethoden (Benedict- oder FehlingProbe, Clinitest) beobachtet werden.
Czech: Slabou interferenci lze pozorovat při použití metod založených na redukci mědi (Benediktova a Fehlingova zkouška, Clinitest).
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen handelt es sich um Schätzwerte, da für die meisten Reaktionen keine geeigneten Daten zur Berechnung ihrer Inzidenz zur Verfügung standen.
Czech: Kategorie četností přiřazené nežádoucím účinkům níže jsou odhady, protože pro většinu nežádoucích účinků nejsou vhodné údaje pro výpočet incidence k dispozici.
German: Staphylococcus aureus (Methicillin-empfindlich) $ Streptococcus pyogenes
Czech: Staphylococcus aureus (citlivý na methicilin)$ Streptococcus pyogenes
German: • erhöhte Körpertemperatur (Fieber)
Czech: • vysoká teplota (horečka)
German: • Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis.
Czech: • Akutní exacerbace chronické bronchitidy.
German: **Das resultierende Volumen der Lösung von Cefuroxim im Rekonstitutionsmedium ist aufgrund des Verdrängungsfaktors des Wirkstoffes erhöht und führt zu den angegebenen Konzentrationen in mg/ml.
Czech: ** Výsledný objem roztoku cefuroximu v rekonstitučním médiu je zvýšen vlivem objemového faktoru léčivé látky, což vede k uvedeným koncentracím v mg/ml.
German: Den Häufigkeitsangaben liegt folgende Klassifizierung zugrunde: sehr häufig  1/10; häufig  1/100 bis < 1/10, gelegentlich  1/1.000 bis < 1/100; selten  1/10.000 bis < 1/1.000; sehr selten < 1/10.000 und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Czech: < 1/100; vzácné  1/10 000 až < 1/1 000; velmi vzácné < 1/10 000 a není známo (z dostupných údajů nelze stanovit).
German: Bei bis zu 1 von 100 Behandelten:
Czech: Mohou se objevit až u 1 osoby ze 100:
German: • Wassertabletten (Diuretika), wie z. B. Furosemid
Czech: • močopudné tablety (diuretika), jako je např. furosemid
German: Daher stellen diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage nicht unbedingt den aktuellen Text dar.
Czech: Tento souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace nemusí tudíž nutně představovat aktuální znění.
German: Cefuroxim ist in vitro üblicherweise aktiv gegen die folgenden Mikroorganismen.
Czech: Cefuroxim je obvykle účinný proti následujícím mikroorganismům in vitro.
German: Säuglinge und Kleinkinder > 3 Wochen und Kinder < 40 kg
Czech: Kojenci a batolata > 3 týdny a děti < 40 kg
German: Cefuroxim wird innerhalb von 24 Stunden nach der Gabe fast vollständig (zu 85% bis 90%) in Form der unveränderten Substanz mit dem Urin ausgeschieden.
Czech: Během 24 hodin po podání dochází k téměř úplnému vychytání (85 až 90 %) nezměněného cefuroximu v moči.
German: Andere:
Czech: Další:
German: Italien - Curoxim
Czech: Itálie - Curoxim
German: Ziehen Sie den ablösbaren oberen Teil des Etiketts ab und entfernen Sie den Verschluss.
Czech: Sloupněte oddělitelnou vrchní část nálepky a odstraňte kryt.
German: An diese Diagnose muss bei Patienten gedacht werden, bei denen während oder unmittelbar nach der Behandlung mit Cefuroxim Durchfälle auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Czech: Tuto diagnózu je nutné zvážit u pacientů s průjmem, který se objeví během nebo po podávání cefuroximu (viz bod 4.8).
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität und zur Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
German: Microorganismen, bei denen erworbene Resistenzen ein Problem darstellen können Gram-positive Aerobier:
Czech: Mikroorganismy, u kterých může být problém získaná rezistence Grampozitivní aerobní:
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Czech: Studie se zvířaty neprokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
German: Cefuroxim-Natrium ist kompatibel mit wässrigen Lösungen, die bis zu 1% Lidocainhydrochlorid enthalten.
Czech: Sodná sůl cefuroximu je kompatibilní s vodným roztokem obsahujícím až 1 % lidokain-hydrochloridu.
German: Erwachsene und Kinder (40 kg)
Czech: Dospělí a děti  40 kg
German: Säuglinge (Geburt bis 3 Wochen)
Czech: Kojenci (od narození do 3 týdnů)
German: Wenn Sie schon einmal allergisch auf andere Antibiotika, wie z. B. Penicillin, reagiert haben, könnten Sie auch allergisch gegen Zinacef sein.
Czech: Pokud jste někdy měl(a) alergickou reakci na jiná antibiotika, jako je např. penicilin, můžete být rovněž alergický(á) na přípravek Zinacef.
German: Zinacef darf Ihnen nicht verabreicht werden.
Czech: Přípravek Zinacef Vám nesmí být podán.
German: Bei Auftreten von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen müssen die Behandlung mit Cefuroxim sofort abgebrochen und geeignete Notfallmaßnahmen eingeleitet werden.
Czech: V případě závažných hypersenzitivních reakcí musí být léčba cefuroximem okamžitě ukončena a musí být zahájena příslušná léčebná opatření.
German: • Anstieg des Bilirubins (einer von der Leber gebildeten Substanz)
Czech: • zvýšení bilirubinu (látky, která je tvořena játry)
German: Es ist jedoch nicht zu erwarten, dass dies ein Grund für einen Therapieabbruch darstellt.
Czech: Není však pravděpodobné, že by vedla k přerušení léčby.
German: Einige Arzneimittel können die Wirkung von Zinacef beeinflussen oder die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Nebenwirkungen erhöhen.
Czech: Některé léky mohou ovlivňovat způsob, jakým přípravek Zinacef účinkuje, nebo mohou zvyšovat pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků.
German: In vielen Bereichen sind Nachweis und Charakterisierung von ESBL als Instrument für die Infektionskontrolle empfehlenswert oder zwingend erforderlich.
Czech: V mnoha oblastech je detekce a charakteristika ESBL doporučována nebo vyžadována za účelem kontroly infekcí.
German: Überempfindlichkeit gegen Cefuroxim oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Czech: Hypersenzitivita na cefuroxim nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
German: Die Plasmaeiweißbindung wurde, je nach der verwendeten Methode, mit 33 bis 50 % angegeben.
Czech: Vazba na bílkoviny byla 33 až 50% v závislosti na způsobu použité metodiky.
German: T1/2 (h) Dosierung in mg
Czech: T1/2 (hodiny) Dávka (mg)
German: • Hydrolyse durch Betalaktamasen einschließlich (jedoch nicht beschränkt auf) Betalaktamasen mit erweitertem Spektrum (extended-spectrum beta-lactamases, ESBLs) und AmpC-Enzyme hydrolysiert werden, die bei bestimmten Gram-negativen Bakterienarten induziert oder stabil dereprimiert werden können
Czech: • hydrolýza betalaktamázami včetně (ale ne pouze) širokospektrých betalaktamáz (ESBL) a AmpC enzymy, které mohou být indukované nebo stabilně potlačené u určitých druhů aerobních gramnegativních bakterií
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, Cephalosporine der 2.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, cefalosporiny II.
German: Wenn Sie während der Behandlung mit Zinacef die Pille einnehmen, müssen Sie zusätzlich eine mechanische Methode zur Empfängnisverhütung (z.B. Kondome) anwenden.
Czech: Pokud užíváte antikoncepční pilulky při léčbě přípravkem Zinacef, je nutné, abyste zároveň používala bariérovou metodu antikoncepce (jako např. kondom).
German: Die korrekte Zinacef-Dosis wird von Ihrem Arzt festgelegt und ist abhängig von: dem Schweregrad und der Art der Infektion; ob Sie zusätzlich mit anderen Antibiotika behandelt werden; Ihrem Gewicht und Alter; wie gut Ihre Nieren funktionieren.
Czech: O správné dávce přípravku Zinacef rozhodne Váš lékař v závislosti na: závažnosti a typu infekci, tom zda používáte jiná antibiotika a na základě Vaší tělesné hmotnosti, věku a funkce ledvin.
German: Säuglinge (über 3 Wochen) und Kinder
Czech: Kojenci (starší 3 týdnů) a děti
German: 3 ml mindestens 6 ml mindestens 6 ml
Czech: 3 ml alespoň 6 ml alespoň 6 ml
German: • der Haut und des Weichteilgewebes
Czech: • kůže a měkkých tkání
German: Streptococcus (sonstige)
Czech: Streptococcus (ostatní)
German: Zinacef Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung enthält Natrium.
Czech: Přípravek Zinacef, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku obsahuje sodík.
German: Die Häufigkeitsangaben für alle anderen Nebenwirkungen (d.h. diejenigen mit einer Inzidenz von < 1/10.000) beruhen überwiegend auf Daten, die nach der Zulassung gesammelt wurden, und reflektieren eher die Melderate als deren tatsächliche Häufigkeit.
Czech: těm, které se objevovaly s četností <1/10,000) byly určené převážně za použití údajů získaných po uvedení přípravku na trh a vztahují se spíše k hlášenému výskytu než ke skutečné četnosti.
German: Zinacef sollte entweder als intravenöse Injektion über einen Zeitraum von 3 bis 5 Minuten direkt in eine Vene oder über einen Tropfschlauch oder als Infusion über 30 bis 60 Minuten oder als tiefe intramuskuläre Injektion verabreicht werden.
Czech: Přípravek Zinacef je třeba podávat intravenózně po dobu 3 až 5 minut přímo do žíly, nebo pomocí intravenózní kanyly nebo infuze po dobu 30 až 60 minut, nebo hlubokou intramuskulární injekcí.
German: Kinder (<40 kg)
Czech: Děti < 40kg