FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP recomendó la inclusión de lo siguiente en el RCP armonizado:
Slovak: Výbor CHMP odporučil zahrnúť do harmonizovaného súhrnu charakteristických vlastností lieku toto znenie:
Spanish: • Augmentin ES (Extra Strength, potencia superior) y SR (Sustained Release, liberación prolongada), desarrollados para cubrir necesidades médicas concretas relacionadas con la
Slovak: Augmentin ES (mimoriadna sila) a Augmentin s nepretržitým uvoľňovaním (SR) vyvinuté tak, aby sa splnili konkrétne klinické potreby v súvislosti s výskytom rezistentných patogénov.
Spanish: El TAC aportó gran cantidad de datos en apoyo del uso de Augmentin IV, entre ellos, estudios y artículos de revisión que confirman la eficacia de la administración IV e IV/oral secuencial de Augmentin en el tratamiento de las IVRB.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil množstvo údajov podporujúcich použitie intravenóznej formy Augmentinu vrátane štúdií a článkov v odborných časopisoch potvrdzujúcich účinnosť intravenóznej a následnej intravenóznej/perorálnej liečby pomocou Augmentinu pri liečbe infekcií dolných dýchacích ciest.
Spanish: INDICACIONES TERAPÉUTICAS DE AUGMENTIN 16:1 (ORAL - SR)
Slovak: 16:1 (PERORÁLNA LIEČBA - SR)
Spanish: El TAC elaboró una relación de las indicaciones aprobadas en la actualidad y se centró en las infecciones respiratorias (IR), las OMA, la neumonía extrahospitalaria (NEH), la amigdalofaringitis y sinusitis, las infecciones de la piel y los tejidos blandos (IPTB) y las infecciones urinarias (IU).
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh uviedol indikácie, ktoré sú schválené v súčasnosti a diskutoval o infekciách dýchacích ciest, akútnom zápale stredného ucha, pneumónii získanej v komunite), tonzilo-faryngitíde a sinusitíde, infekciách kože a mäkkých tkanív a infekciách močových ciest.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE AUGMENTIN Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Slovak: NÁZVOV (POZRI PRÍLOHU I)
Spanish: El TAC presentó un resumen exhaustivo de los principales estudios evaluados, así como explicaciones y datos adicionales en apoyo de las indicaciones en la NEH, la SBA y las EABC.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil podrobný súhrn vyhodnotených kľúčových štúdií a ďalšie odôvodnenia a údaje na podporu indikácie v prípade pneumónie získanej v komunite, akútnej bakteriálnej sinusitíde a akútnych exacerbácií chronickej bronchitídy.
Spanish: Via della Libertà, 30
Slovak: Libertà, 30
Spanish: 170 09 Sverige (SWE) Suecia
Slovak: 170 09 Sverige (SWE)
Spanish: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Atenas
Slovak: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Spanish: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Letonia
Slovak: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Lotyšsko
Spanish: DK-3450 Allerød Dinamarca
Slovak: DK-3450 Allerød
Spanish: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lituania
Slovak: Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litva
Spanish: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Slovak: Francúzsko Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Spanish: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Holanda
Slovak: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLANDSKO
Spanish: via Vallisneri 10 20133 Milán
Slovak: Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133
Spanish: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofía, Bulgaria
Slovak: Bulharsko GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408
Spanish: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Slovak: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalsko
Spanish: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Slovak: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalsko
Spanish: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28Venda Nova
Slovak: Rua Elias Garcia, 28Venda
Spanish: Eslovenia GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Slovak: Ljubljana Knezov štradon 90
Spanish: SmithKline Beecham plc trading as
Slovak: Beecham plc trading as
Spanish: SI-1000 Ljubljana
Slovak: SI-1000
Spanish: Middlesex TW8 9GS Reino Unido
Slovak: Middlesex TW8 9GS UK
Spanish: Holanda
Slovak: HOLANDSKO
Spanish: Clavamel 125mg/62.5mg Junior Suspensión oral Polvo para suspensión oral
Slovak: Clavamel 125mg/62.5mg Junior Powder for Oral Suspension
Spanish: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Hungría
Slovak: Maďarsko GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43
Spanish: Laboratoire
Slovak: Laboratórios BIAL
Spanish: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57 mg/ 5 ml Polvo para suspensión oral
Slovak: Augmentin (80 /11.97 mg/ ml) 400/57 mg/5 ml
Spanish: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Suspensión oral Polvo para suspensión oral
Slovak: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Spanish: Vía intravenosa 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
Slovak: 200 mg/20,9 ml alebo 120 ml
Spanish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublín 16
Slovak: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Spanish: Augmentin Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Slovak: Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Spanish: 875/125 mg (Amoxicilina 875 mg)
Slovak: 875/125 mg (amoxicilín 875 mg)
Spanish: pro infantibus 275 mg
Slovak: Augmentan i.v. pro infantibus 275mg
Spanish: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos Lda
Slovak: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos
Spanish: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Slovak: GlaxoSmithKline a.e.b.e,
Spanish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Viena
Slovak: Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Spanish: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Eslovaquia.
Slovak: Galvaniho7/A, 82104
Spanish: 250/62,5 mg/ 5 ml (Amoxicilina: 50 mg/ml)
Slovak: 250/62,5 mg/ 5 ml (amoxicilín: 50 mg/ml)
Spanish: 125/31,25 mg/ 5ml (Amoxicilina 25 mg/ml)
Slovak: 125/31,25 mg/ 5 ml (amoxicilín 25 mg/ml)
Spanish: Vía intravenosa 250 mg : 25 mg
Slovak: 250 mg : 25 mg
Spanish: Augmentan forte Trockensaft 50 mg/12,5 mg pro ml
Slovak: Trockensaft 50 mg/12,5 mg pro ml
Spanish: 500/125 mg (Amoxicilina: 500 mg)
Slovak: 500/125 mg (amoxicilín : 500 mg)
Spanish: Clavamel 250 mg/125 mg Tablets
Slovak: Clavamel 250mg/125mg Tablets 250/125 mg
Spanish: 125/31,25 mg (Amoxicilina: 125 mg)
Slovak: 125/31,25 mg (amoxicilín: 125 mg)
Spanish: Augmentin Comprimidos dispersables 250 mg/125 mg
Slovak: Augmentin Dispersible Tablets 250mg/125mg
Spanish: 250/125 mg (Amoxicilina: 250 mg)
Slovak: 250/125 mg (amoxicilín: 250 mg)
Spanish: Vía intravenosa 1.000 mg : 100 mg
Slovak: 1 000 mg : 100 mg
Spanish: SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford
Slovak: Beecham plc. 980 Great West Road, Brentford
Spanish: Vía intravenosa 500 mg / 50 mg/ 10,5 ml o 25 ml
Slovak: 500 mg/50 mg/ 10,5 ml alebo 25 ml
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma
Spanish: De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Slovak: Pomôže to chrániť životné prostredie.
Spanish: La duración media de la diabetes en esos pacientes era aproximadamente de 7 años.
Slovak: Priemerné trvanie diabetu u týchto pacientov bolo približne 7 rokov.
Spanish: No se observaron aspectos nuevos de seguridad.
Slovak: Neboli pozorované žiadne nové zistenia týkajúce sa bezpečnosti.
Spanish: La unión a proteínas fue superior al 99,5%.
Slovak: Väzba na bielkoviny bola viac ako 99,5%.
Spanish: La relevancia de este hallazgo es desconocida.
Slovak: Význam tohto zistenia nie je známy.
Spanish: Se deben tomar precauciones en pacientes de más de 75 años debido a la experiencia limitada en este grupo de pacientes.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov starších ako 75 rokov kvôli obmedzeným skúsenostiam v tejto skupine pacientov.
Spanish: Se necesitan más datos para determinar si existe un aumento de riesgo de fractura en varones tras un periodo largo de seguimiento.
Slovak: Sú potrebné ďalšie údaje, aby bolo možné určiť, či existuje zvýšené riziko zlomenín u mužov po dlhšom období sledovania.
Spanish: La gravedad puede aumentar dando lugar a confusión y pérdida de conciencia.
Slovak: Závažnosť sa môže zvýšiť a vyvolať zmätenosť a stratu vedomia.
Spanish: Compruebe su peso regularmente; si aumenta rápidamente, informe a su médico.
Slovak: Pravidelne si kontrolujte telesnú hmotnosť; ak sa rýchlo zvyšuje, povedzte to svojmu lekárovi.
Spanish: Î No conduzca o maneje maquinaria a menos que se sienta bien.
Slovak: Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, pokiaľ sa necítite dobre.
Spanish: En mujeres, este aumento de la incidencia se detectó despúes del primer año de tratamiento y persistió durante tratamientos a largo plazo.
Slovak: U žien sa táto zvýšená incidencia zaznamenala po prvom roku liečby a pretrvávala počas dlhodobej liečby.
Spanish: • si padece diabetes tipo 1 que requerirá un tratamiento distinto.
Slovak: • keď máte diabetes 1. typu - tento vyžaduje odlišnú liečbu.
Spanish: Si se olvida una dosis, la siguiente dosis no se debe incrementar.
Slovak: Ak bude dávka vynechaná, nasledujúca dávka sa nesmie zvýšiť.
Spanish: Las dosis medias al final del tratamiento aleatorizado se muestran en la siguiente tabla:
Slovak: Priemerné dávky na konci randomizovanej liečby sú uvedené v nasledujúcej tabuľke:
Spanish: Después de 8 semanas su médico puede que aumente su dosis.
Slovak: Po približne 8 týždňoch môže byť potrebné, aby Vám Váš lekár zvýšil dávku.
Spanish: Puede que necesite reducir la dosis de sus medicamentos.
Slovak: Môžete potrebovať zníženie dávky Vašich liekov.
Spanish: • el hígado no funciona tan bien como debería (aumento de las enzimas hepáticas).
Slovak: • pečeň nefunguje tak dobre ako by mala (zvýšenie hladín pečeňových enzýmov).
Spanish: No hubo diferencia significativa en el efecto del farmaco independientemente de que éste se tomara 30 minutos antes, o imediatamente después de una comida.
Slovak: Účinok sa výrazne neodlišuje, ak sa liek podá 30 minút alebo bezprostredne pred jedlom.
Spanish: Trague los comprimidos con un poco de agua.
Slovak: Prehltnite tablety a zapite malým množstvom vody.
Spanish: En un modelo animal, M1 pero no M2, tiene aproximadamente 1/3 de la actividad farmacológica en comparación con la molecula originaria.
Slovak: Na zvieracom modeli vykazuje M1, ale nie M2, približne 1/3 farmakologickej aktivity v porovnaní s jeho pôvodnou zložkou.
Spanish: Este medicamento no precisa condiciones especiales de conservación.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Spanish: Este análisis puede repetirse por intervalos.
Slovak: Táto kontrola sa môže pravidelne opakovať.
Spanish: ácido nicotínico (dosis elevadas) y derivados del ácido nicotínico,
Slovak: kyselina nikotínová (vo vysokých dávkach) a deriváty kyseliny nikotínovej,
Spanish: Si los niveles de ALT permanecen por encima de 3 veces el límite superior de la normalidad, se debe interrumpir el tratamiento.
Slovak: Ak sú hladiny ALT stále vyššie ako trojnásobok hornej hranice normy, liečba sa musí prerušiť.
Spanish: Tome los comprimidos a la misma hora cada día y siga los consejos dietéticos que le haya dado su
Slovak: Užívajte tablety každý deň približne v rovnakom čase a dodržiavajte všetky stravovacie odporúčania,
Spanish: inhibidores de la MAO,
Slovak: inhibítory MAO,
Spanish: AVAGLIM debe tomarse una vez al día, poco antes o durante una comida (normalmente la primera comida importante del día).
Slovak: AVAGLIM sa má užívať jedenkrát denne krátko pred jedlom alebo počas jedla (zvyčajne pred alebo počas prvého hlavného jedla dňa).
Spanish: Si le sucede esto, use los métodos anticonceptivos apropiados para evitar la posibilidad de un embarazo no deseado (ver apartado 2 "Embarazo y lactancia").
Slovak: Ak sa Vás to týka, používajte účinný spôsob antikoncepcie, aby ste zabránili možnosti neplánovaného tehotenstva (pozri „Tehotenstvo a dojčenie" nižšie v časti 2).
Spanish: Las pacientes deben ser conscientes del riesgo de embarazo (ver sección 4.6).
Slovak: Pacientky musia byť oboznámené o riziku otehotnenia (pozri časť 4.6).
Spanish: Los casos de fractura de huesos más comunes son en pies, manos y brazos.
Slovak: Najčastejšie sú zlomeniny nôh, rúk a ramien.
Spanish: Î Informe a su médico de cualquier preocupación que tenga de su vista.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o akýchkoľvek obavách o Váš zrak.
Spanish: Muchos de estos pacientes notificaron además edema periférico.
Slovak: Mnohí z týchto pacientov hlásili sprievodný periférny edém.
Spanish: Avaglim puede disminuir el número de algunos tipos de células sanguíneas.
Slovak: Avaglim môže spôsobiť zníženie počtu niektorých druhov krvných buniek.
Spanish: La dosis de rosiglitazona puede incrementarse después de 8 semanas si fuera necesario.
Slovak: Dávka zložky rosiglitazónu sa v prípade potreby môže zvýšiť po 8 týždňoch.
Spanish: • rifampicina (usado en el tratamiento de la tuberculosis y otras infecciones)
Slovak: • rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy a iných infekcií)
Spanish: • aumento rápido y excesivo de peso causado por la retención de líquidos
Slovak: • rýchle a nadmerné zvýšenie telesnej hmotnosti spôsobené zadržiavaním tekutín
Spanish: Envases de 14, 28, 56, 84 ó 112 comprimidos.
Slovak: Balenie obsahujúce 14, 28, 56, 84 alebo 112 tabliet.
Spanish: No tome más de la dosis recomendada.
Slovak: Neužívajte väčšiu dávku ako je odporúčaná.
Spanish: Las categorías de frecuencia no consideran otros factores como la variación de la duración del ensayo, patologías pre-existentes y características basales del paciente.
Slovak: Kategórie frekvencie nezohľadňujú ďalšie faktory zahŕňajúce rôznu dĺžku štúdie, už existujúce ochorenia a bazálne charakteristiky pacienta.
Spanish: Estos dos medicamentos se utilizan para tratar la diabetes mellitus tipo 2.
Slovak: Tieto dva lieky sa používajú na liečbu diabetu 2. typu.
Spanish: • si padece insuficiencia cardiaca, o ha padecido insuficiencia cardiaca en el pasado
Slovak: • keď máte srdcové zlyhanie, alebo ste mali srdcové zlyhanie v minulosti
Spanish: Se debe considerar el ajuste de la dosis de AVAGLIM de acuerdo con la posología recomendada o cambios en el tratamiento de la diabetes.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávky AVAGLIMu v rámci odporúčaného dávkovania alebo zmeny v liečbe diabetu.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición incremento de peso rápido y excesivo
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy rýchle a nadmerné zvýšenie telesnej hmotnosti
Spanish: La semivida de eliminación terminal del marcaje radiactivo fue aproximadamente de 130 h indicando que la eliminación de metabolitos es muy lenta.
Slovak: Terminálny polčas rádioaktivity bol okolo 130 h, čo svedčí o tom, že eliminácia metabolitov je veľmi pomalá.
Spanish: Sin embargo, el uso concomitante de los principios activos en pacientes incluidos en estudios clínicos y en el empleo clínico generalizado, no ha dado lugar a ninguna interacción inesperada.
Slovak: Súbežné použitie liečiv však u pacientov v klinických štúdiách a v rozšírenom klinickom používaní nemalo za následok žiadne neočakávané interakcie.
Spanish: La variable principal adjudicada fue la hospitalización por motivos cardiovasculares (que incluía hospitalización por insuficiencia cardiaca) o muerte cardiovascular.
Slovak: Posudzovaným primárnym cieľom bola hospitalizácia z kardiovaskulárnych príčin (ktorá zahŕňala hospitalizáciu pre srdcové zlyhanie), alebo úmrtie z kardiovaskulárnych príčin.
Spanish: Estos se basan en estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad a dosis repetida, genotoxicidad, carcinogenicidad y fertilidad.
Slovak: Tieto zistenia sa zakladali na obvyklých štúdiách farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a fertility.
Spanish: - cetoacidosis diabética o coma diabético.
Slovak: s diabetickou ketoacidózou alebo diabetickou kómou.
Spanish: Aunque en los estudios preclínicos se observó un desequilibrio hormonal (ver sección 5.3), no se han detectado efectos adversos significativos asociados con trastornos menstruales.
Slovak: Napriek tomu, že v predklinických štúdiách (pozri časť 5.3) sa pozorovala hormonálna dysbalancia, žiadny významný nepriaznivý vplyv na menštruáciu sa nezistil.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Avaglim puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Avaglim môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Spanish: Por lo tanto no se debe utilizar AVAGLIM durante el embarazo y se recomienda el uso de insulina.
Slovak: AVAGLIM sa preto nesmie používať počas gravidity a odporúča sa použitie inzulínu.
Spanish: Los efectos adversos observados en estudios con animales con posible relevancia para el uso clínico fueron los siguientes: aumento del volumen plasmático acompañado de un descenso en los parámetros de la serie roja y un aumento en el peso del corazón.
Slovak: Nežiaduce účinky pozorované v štúdiách na zvieratách s možným klinickým významom boli nasledovné: Zvýšenie plazmatického objemu sprevádzaného znížením parametrov červených krviniek a zvýšením hmotnosti srdca.
Spanish: salicilatos y p-amino ácido salicílico,
Slovak: salicyláty a kyselina p-amino-salicylová,
Spanish: Se han notificado casos muy raros con un desenlace fatal.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa skončili fatálne.
Spanish: Puede ser necesario un aumento de la dosis de rosiglitazona.
Slovak: Môže byť potrebné zvýšenie dávky rosiglitazónu.
Spanish: Algunos medicamentos (o el alcohol) pueden afectar a la manera en la que Avaglim controla la cantidad de azúcar en la sangre.
Slovak: Mnohé lieky (alebo alkohol) môžu ovplyvniť spôsob, akým Avaglim reguluje množstvo cukru v krvi.
Spanish: Estos ligeros cambios no tienen ninguna relevancia clínica y, por tanto, no es necesario administrar rosiglitazona en un momento concreto en relación con las comidas.
Slovak: Tieto malé zmeny nie sú klinicky významné, a preto nie je potrebná úprava v užívaní rosiglitazónu vo vzťahu k jedlu.
Spanish: Raramente pueden ocurrir reacciones hipoglucémicas de manera inmediata, pudiendo ser graves y no
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa hypoglykemické reakcie môžu vyskytnúť okamžite a môžu byť ťažké a nie 9
Spanish: No se sabe con certeza si la lactancia producirá exposición del lactante al medicamento.
Slovak: Nie je známe, či dojčenie vedie k expozícii dieťaťa lieku.
Spanish: También se observaron aumentos en el peso del hígado, en los niveles plasmáticos de ALT (sólo en el perro) y en el tejido adiposo.
Slovak: Tiež sa pozorovalo zvýšenie hmotnosti pečene, plazmatickej hladiny ALT (len u psov) a zmnoženie tukového tkaniva.
Spanish: Si le han diagnosticado una angina de pecho (dolor en el pecho), o enfermedad arterial periférica (circulación de la sangre reducida en las piernas):
Slovak: Ak Vám diagnostikovali anginu pectoris (bolesť na hrudníku) alebo ochorenie periférnych artérií (znížený prietok krvi dolnými končatinami):
Spanish: Existe más probabilidad de que esto ocurra si está usando otros medicamentos para su diabetes (como la insulina), si tiene problemas renales, o si es mayor de 65 años.
Slovak: Pravdepodobnejšie je to vtedy, keď užívate aj iné lieky na diabetes (ako inzulín), keď máte problémy s obličkami alebo keď máte viac ako 65 rokov.
Spanish: • hipersensibilidad al sol causando picor en la piel
Slovak: • zvýšená citlivosť na slnko spôsobujúca kožnú vyrážku
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN
Slovak: • PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ
Spanish: Dosis media (DM) al final del tratamiento aleatorizado
Slovak: Priemerná (SD) dávka na konci randomizovanej
Spanish: Un exceso de los líquidos corporales, pueden empeorar algunos problemas cardiacos existentes o dar lugar a una insuficiencia cardiaca.
Slovak: Nadbytočné množstvo tekutín v tele môže zhoršiť niektoré existujúce srdcové problémy alebo viesť k srdcovému zlyhaniu.
Spanish: • hinchazón, algunas veces de la cara o la boca (angioedema), que pueden producir dificultad al
Slovak: • opuch, niekedy tváre alebo úst (angioedém), ktorý spôsobuje ťažkosti s dýchaním
Spanish: • Avaglim no está recomendado durante el embarazo.
Slovak: Avaglim sa neodporúča počas tehotenstva.
Spanish: Debe evaluarse individualmente la posible contribución de la retención de líquidos al aumento de peso, ya que el aumento de peso rápido y excesivo se ha notificado muy raramente como un signo de retención de líquidos.
Slovak: Možný podiel retencie tekutín na zvýšení telesnej hmotnosti sa má posudzovať individuálne, pretože rýchle a neprimerané zvýšenie telesnej hmotnosti bolo hlásené veľmi zriedkavo ako znak retencie tekutín.
Spanish: La tabla 1 recoge las reacciones adversas identificadas durante la revisión de los ensayos clínicos en los que han participado más de 5.000 pacientes tratados con rosiglitazona.
Slovak: Tabuľka 1 uvádza nežiaduce reakcie identifikované v prehľade klinických štúdií zahŕňajúcich viac ako 5 000 pacientov liečených rosiglitazónom.
Spanish: Puede utilizarse en el tratamiento de la diabetes mellitus no insulinodependiente.
Slovak: Môže sa používať pri non-inzulín dependentom diabetes mellitus.
Spanish: Fractura de huesos: en pacientes con diabetes pueden darse casos de fractura de huesos.
Slovak: U ľudí s diabetom sa môžu vyskytovať zlomeniny kostí.
Spanish: • niveles de azúcar en la sangre inferiores a los normales (hipoglucemia)
Slovak: • nižšia hladina cukru v krvi ako je normálna (hypoglykémia)
Spanish: Los metabolitos principales son el derivado ciclohexil hidroxil metilo (M1) y el derivado carboxilo (M2).
Slovak: Hlavnými metabolitmi sú derivát cyklohexyl-hydroxy-metylu (M1) a derivát karboxylu (M2).
Spanish: Para ayudar a controlar su diabetes, es importante que siga cualquier recomendación de dieta y estilo de vida indicado por su médico, además de tomar Avaglim.
Slovak: Váš diabetes lepšie zvládať, je dôležité, aby ste dodržiavali všetky odporúčania lekára týkajúce sa Vášho stravovania a životného štýlu a zároveň užívali Avaglim.
Spanish: La relevancia clínica de esta observación no ha sido
Slovak: Klinický význam tohto zistenia nebol plne
Spanish: Se recomienda un
Slovak: Odporúča sa
Spanish: En mujeres que son estériles debido a problemas que afectan a sus ovarios (como el Síndrome de Ovario Poliquístico), pueden empezar a ovular de nuevo cuando empiecen a tomar Avaglim.
Slovak: Ženy, ktoré sú neplodné kvôli ochoreniu, ktoré postihuje vaječníky (ako je syndróm polycystických vaječníkov), môžu po začatí užívania Avaglimu znovu začať ovulovať.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con AVAGLIM se debe realizar una evaluación clínica adecuada para evaluar el riesgo de que el paciente desarrolle
Slovak: Pred začatím liečby AVAGLIMom sa má vykonať náležité klinické hodnotenie posudzujúce pacientovo riziko vzniku
Spanish: Se ha notificado que rosiglitazona atraviesa la placenta humana y que se detecta en tejidos fetales.
Slovak: Bolo hlásené, že rosiglitazón prechádza ľudskou placentou a je detegovateľný v tkanivách plodu.
Spanish: Los componentes pueden pasar a la leche materna y pueden dañar a su bebé.
Slovak: Jeho zložky sa môžu dostať do materského mlieka, a preto
Spanish: Blisters opacos (PVC/PVdC/aluminio).
Slovak: Nepriehľadné blistre (PVC/PVDC/aluminium).
Spanish: • hinchazón de la retina en el fondo del ojo (edema macular)
Slovak: • opuch sietnice v zadnej časti oka (makulárny edém)
Spanish: Se espera una acumulación de metabolitos en plasma después de dosis repetidas, especialmente del metabolito principal (para-hidroxi-sulfato) para el que se prevé una acumulación 8 veces superior.
Slovak: Vyššia kumulácia metabolitov v plazme sa očakáva až po opakovaných dávkach, najmä kumulácia hlavného metabolitu (para-hydroxy-sulfátu), u ktorého sa predpokladá až osemnásobná akumulácia.
Spanish: Los comprimidos de Avaglim contienen una pequeña cantidad de lactosa.
Slovak: Tablety Avaglimu obsahujú malé množstvo laktózy.