FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07/05/2014.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 07/05/2014.
Polish: 1 dawka
Maltese: 1 doża
Polish: Wirus nosówki psów, szczep CDV Bio 11/A
Maltese: Canine distemper virus, strejn CDV Bio 11/A
Polish: Chlorek sodu Chlorek potasu
Maltese: Klorur tas-sodju Klorur tal-potassju
Polish: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Maltese: 1348 Louvain-la-Neuve
Polish: Icterohaemorrhagiae.
Maltese: Laqqam biss annimali f'saħħithom.
Polish: miano ALR**≥ 1:40
Maltese: ALR** titre ≥ 1:40
Polish: Parwowirus psów, typ 2b, szczep CPV-2b-Bio 12/B
Maltese: Canine parvovirus tip 2b, strejn CPV-2b-Bio 12/B
Polish: FIOLKA (LIOFILIZAT 1 DAWKA)
Maltese: VJALI (LIJOFILIŻAT DOŻA WAĦDA)
Polish: miano ALR**≥ 1:51
Maltese: ALR** titre ≥ 1:51
Polish: Leptospira interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae,
Maltese: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Polish: serowar Grippotyphosa, szczep MSLB 1091
Maltese: Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, strejn MSLB 1091
Polish: Adenowirus psów, typ 2, szczep CAV2-Bio 13
Maltese: Canine adenovirus tip 2, strejn CAV-2-Bio 13
Polish: Wirus parainfluenzy psów, typ 2, szczep CPiV-2-Bio 15 10
Maltese: Canine parainfluenza virus tip 2, strejn CPiV-2-Bio 15
Polish: FIOLKA (ZAWIESINA 1 ML) NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Maltese: KUNJETT (SOSPENSJONI 1 ML) ISEM
Polish: Wirus parainfluenzy psów, typ 2
Maltese: Canine parainfluenza tip 2 virus
Polish: Parwowirus psów, typ 2b
Maltese: Canine parvovirus tip 2b
Polish: Czynne uodparnianie psów od 6 tygodnia życia: - w celu zapobiegania śmiertelności i wystąpieniu objawów klinicznych spowodowanych przez wirus nosówki psów, - w celu zapobiegania śmiertelności i wystąpieniu objawów klinicznych spowodowanych przez adenowirus psów typ 1, - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych oraz ograniczenia siewstwa wirusa spowodowanych przez adenowirus psów typ 2, - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych, leukopenii oraz siewstwu wirusa spowodowanych przez parwowirus psów, - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych (wyciek z nosa i oczu) oraz ograniczenia siewstwa wirusa spowodowanych przez wirus parainfluenzy psów, - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych, zakażeniom oraz siewstwu z moczem spowodowanych przez L. interrogans serogrupa Australis serowar Bratislava,
Maltese: Tilqim attiv għal klieb minn età ta' 6 ġimgħat: - biex tilqa' għal mortalità u sinjali kliniċi kkawżati mill-canine distemper virus, - biex tilqa' għal mortalità u sinjali kliniċi kkawżati mill-canine adenovirus tip 1, - biex tilqa' għas-sinjali kliniċi u tixrid virali kkawżati mill-canine adenovirus tip 2, - biex tilqa' għas-sinjali kliniċi, lewkopinja u tixrid virali kkawżati mill-canine parvo virus, - biex tilqa' għas-sinjali kliniċi (tnixxija mill-imnieħer u l-għajnejn) u tnaqqas it-tixrid virali kkważati mill-canine parainfluenza virus, - biex tilqa' għas-sinjali kliniċi, infezzjoni u tixrid mal-urina kkawżati minn L. interrogens serogrupp Australis serovar Bratislava, - biex tilqa' għas-sinjali kliniċi u tixrid mal-urina u tnaqqas l-infezzjoni kkawżati minn L.
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 1 ml zawiesiny, zamykana korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym kapslem.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ Tip I li fih 1 ml sospensjoni magħluq b'tapp tal-lastiku chlorobutyl u kappa tal-aluminju.
Polish: ** Poziom przeciwciał określony w ocenie reakcji mikroaglutynacji - lizy.
Maltese: * 50% doża infettiva tat-tessut ikkultivat. ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Polish: Ochronna odpowiedź immunologiczna przeciw CAV-2 związanego z chorobami układu oddechowego trwa co najmniej 3 lata.
Maltese: Rispons immunitarju protettiv għal mard respiratorju assoċċjat mal-CAV-2 huwa kkunsidrat li jdum tal-anqas tliet snin.
Polish: Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Maltese: Lijofiliżat u sospensjoni għal sospensjoni għall-injezzjoni.
Polish: L. kirschneri, serowar Grippotyphosa miano ALR≥ 1:40
Maltese: L. kirschneri serovar Grippotyphosa
Polish: Nie dotyczy
Maltese: Minimu
Polish: EMA/336268/2014 EMEA/V/C/003683
Maltese: EMEA/V/C/003683
Polish: W badaniu terenowym wykazano, że po szczepieniu produktem Versican Plus Pi/L4 odsetek psów ze stężeniem przeciwciał zapewniającym odporność na wirusa parainfluenzy wynosił od 73 do 97%, na bakterie Leptospira - 59 do 96%.
Maltese: L-istudju fuq il-post wera li wara t-tilqima b'Versican Plus Pi/L4, il-perċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għall-virus tal-parainfluwenza varja minn 73 għal 97% u għal leptospira minn 59 sa 96%.
Polish: Produkt Versican Plus Pi/L4 jest szczepionką weterynaryjną zawierającą żywy, atenuowany (osłabiony) wirus parainfluenzy psów typu 2 oraz inaktywowane (zabite) szczepy bakterii Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava i Grippotyphosa).
Maltese: Versican Plus Pi/L4 huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus tal-parainfluwenza tal-klieb ħaj attenwat (imdgħajjef) tat-tip 2 kif ukoll ir-razez inattivati (maqtulin) tal-batterji ta' Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava u Grippotyphosa).
Polish: Szczepionka dla psowatych przeciwko wirusowi parainfluenzy (żywa, atenuowana) oraz leptospirozie (inaktywowana)
Maltese: Vaċċin tal-virus tal-parainfluwenza tal-klieb (ħaj attenwat) u leptospirożi talklieb (inattivat)
Polish: Skuteczność produktu Versican Plus Pi/L4R oceniano w badaniu terenowym obejmującym 129 psów.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus Pi/L4 ġie investigat fi studju fuq il-post li involva 129 kelb.
Polish: EMA/257977/2014 EMEA/W/C/003678
Maltese: EMEA/V/C/003678
Polish: Data ostatniej aktualizacji: marzec 2015 r.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Marzu 2015.
Polish: Odsetek psów, u których pojawiły się przeciwciała w stężeniu zapewniającym odporność na zakażenie, wahał się w przypadku parwowirusa w zakresie od 73 do 100%, w przypadku wirusa parainfluenzy od 73 do 97% i w przypadku leptospirozy od 59 do 96%.
Maltese: Il-perċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għall-parvovirus kienu f'firxa minn 73 sa 100%, għall-virus talparainfluwenza minn 73 sa 97% u għal-leptospira 59 sa 96%.
Polish: Skuteczność szczepionki Versican Plus DHPPi/L4 oceniano początkowo w badaniu terenowym obejmującym 129 psów.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus DHPPi/L4 ġiet investigata inizjalment fi studju li involva 129 kelb.
Polish: Versican Plus DHPPi/L4 jest szczepionką weterynaryjną zawierającą żywy, atenuowany (osłabiony) wirus nosówki psów, adenowirus psów typu 2, parwowirus psów typu 2b i wirus parainfluenzy psów typu 2, a także inaktywowane (martwe) bakterie szczepu Leptospira.
Maltese: Versican Plus DHPPi/L4R huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus distempra tal-klieb, l-adenovirus tal-klieb tat-tip 2, il-parvovirus tat-tip 2b u l-virus parainfluenza tal-klieb tat-tip 2 ħajjin u attenwati (imdgħajfa) kif ukoll razez inattivati (maqtula) ta' batterji ta' Leptospira.
Polish: • wirusowi parainfluenzy psów oraz psiemu adenowirusowi typu 2, które powodują psi kaszel;
Maltese: • virus tal-parainfluwenza tal-klieb u adenovirus tal-klieb tip 2, li jikkawżaw il-‘kennel cough';
Polish: Versican Plus DHPPi/L4 jest szczepionką.
Maltese: Versican Plus DHPPi/L4 huwa vaċċin.
Polish: Szczepionka przeciwko nosówce, adenowirusowi psów, parwowirusowi psów, wirusowi parainfluenzy psów (żywemu, atenuowanemu) i leptospirozie psów (inaktywowana)
Maltese: Distempra tal-klieb, adenovirus tal-klieb, parvovirus tal-klieb, virus talparainfluenza tal-klieb (ħaj attenwat) u vaċċin (inattivat) leptospirożi tal-klieb
Polish: *** /ml
Maltese: IU***/ml
Polish: Wirus wścieklizny, szczep SAD Vnukovo-32
Maltese: Rabies virus, strejn SAD Vnukovo-32
Polish: Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa, serowar Grippothphosa, szczep MSLB 1091
Maltese: Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, strejn MSLB 1091
Polish: Leptospira interrogans, serogrupa Australis serowar Bratislava, szczep MSLB 1088
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, strejn MSLB 1088
Polish: ** Poziom przeciwciał określony w ocenie rekcji mikroaglutynacji - lizy.
Maltese: * Tissue culture infectious dose 50%. ** Antibody micro agglutination-lytic reaction. *** International units.
Polish: Leptospira interrogans, serogrupa Canicola, serowar Canicola, szczep MSLB 1090
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, strejn MSLB 1090
Polish: Zawiesina (inaktywowana) Leptospira interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae, serowar Icterohaemorrhagiae, szczep MSLB 1089
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, strejn MSLB 1089
Polish: * dawka zakaźna dla 50 % hodowli tkankowych ** poziom przeciwciał określony w ocenie rekcji mikroaglutynacji - lizy *** jednostki międzynarodowe
Maltese: * Tissue culture infectious dose 50%. ** Antibody micro agglutination-lytic reaction. *** International units.
Polish: serowar Grippothphosa, szczep MSLB 1091 Leptospira interrogans, serogrupa Australis serowar Bratislava, szczep MSLB 1088 Wirus wścieklizny, szczep SAD Vnukovo-32
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, strejn MSLB 1088
Polish: FIOLKA (ZAWIESINA 1 ML)
Maltese: KUNJETT (SOSPENSJONI 1 ML)
Polish: *** Jednostki międzynarodowe.
Maltese: *** Unitajiet internazzjonali.
Polish: L. kirschneri, serowar Grippotyphosa
Maltese: L.kirschneri serovar Grippotyphosa
Polish: Kod ATCvet: QI07AJ.
Maltese: QI07AJ.
Polish: L. interrogans serowar Bratislava
Maltese: L.interrogans serovar Bratislava
Polish: Wirus parainfluenzy psów, typ 2, CPiV-2 Bio 15
Maltese: Canine parainfluenza virus Tip 2, strejn CPiV-2 Bio 15
Polish: EU/2/14/173/001 EU/2/14/173/002
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/173/001
Polish: Australis serowar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupa Canicola serowar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupa Grippotyphosa serowar Grippotyphosa i Leptospira interrogans serogrupa
Maltese: Bratislava, Leptospira interrogens serogrupp Canicola servar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, Leptospira interrogens serogrupp
Polish: Dwie dawki Versican Plus Pi/L4R w odstępie 3-4 tygodni od 8-9 tygodnia życia.
Maltese: Żewġ dożi ta' Versican Plus Pi/L4R 3 - 4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 8 - 9 ġimgħat.
Polish: Icterohaemorrhagiae serowar Icterohaemorrhagiae i wirus wścieklizny.
Maltese: Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, u virus tar-rabbja.
Polish: Zawiesina:
Maltese: Sospensjoni (inattivat):
Polish: L. interrogans, serowar Icterohaemorrhagiae
Maltese: Sospensjoni (inattivat): L.interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Polish: 25 x 1 dawka
Maltese: 25 x doża waħda 50 x doża waħda
Polish: Trometamol Kwas edetynowy Sacharoza Dekstran 70
Maltese: Trometamol Edetic acid Sucrose
Polish: Jednak w badaniach terenowych u 10% sero-negatywnych psów nie wykazano serokonwersji (≥ 0,1 j.m./ml) 3-4 tygodnie po pierwszym szczepieniu przeciw wściekliźnie.
Maltese: Mandankollu, f'field studies 10% ta' klieb sero-negattivi ma wrewx serokonverżjoni (> 0.1 IU/ml) 3-4 ġimgħat wara doża primarja waħda kontra r-rabbja.
Polish: FIOLKA (LIOFILIZAT 1 DAWKA)
Maltese: K UNJETTI (LIJOFILIŻAT DOŻA WAĦDA)
Polish: Miano ALR ≥ 1:40
Maltese: ALR titre ≥ 1:40
Polish: L. interrogans, serowar Canicola
Maltese: L.interrogans serovar Canicola
Polish: Miano ALR ≥ 1:51
Maltese: ALR titre ≥ 1:51
Polish: Chlorek sodu Chlorek potasu
Maltese: Klorur tal-potassju
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 1 ml zawiesiny, zamykana korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym kapslem.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ Tip I li fih 1 ml sospensjoni magħluqa b'tapp tal-chlorobutyl rubber u kappa talaluminju.
Polish: EU/2/14/163/001 EU/2/14/163/002
Maltese: EU/2/14/163/002
Polish: Kod ATC vet: QI07AJ06.
Maltese: QI07AJ06.
Polish: 25 x 1 dawka 50 x 1 dawka
Maltese: 50 x 1 doża
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07/05/2014.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 07/05/2014.
Polish: Parwowirus psów, typ 2b, szczep CPV-2b Bio 12/B
Maltese: Canine parvovirus tip 2b, strejn CPV-2b-Bio 12/B
Polish: Z powodu braku badań dotyczących kompatybilności, ten produkt leczniczy weterynaryjny nie może być mieszany z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Maltese: Fin-nuqqas ta' studji dwar kompatibilità, dan il-prodott mediċinali veterinarju ma jistax jintuża flimkien ma' prodotti mediċinali veterinarji oħra.
Polish: Dwie dawki Versican Plus DHPPi/L4R w odstępie 3-4 tygodni od 8-9 tygodnia życia.
Maltese: Żewġ dożi ta' Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 8-9 ġimgħat.
Polish: Leptospira interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae,
Maltese: Sospensjoni (inattivat): L.interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Polish: Icterohaemorrhagiae i wirus wścieklizny.
Maltese: Laqqam biss annimali f'saħħithom.
Polish: Jednak w badaniach terenowych u 10% sero-negatywnych psów nie wykazano serokonwersji (> 0,1 j.m./ml) 3-4 tygodnie po pierwszym szczepieniu przeciw wściekliźnie.
Maltese: Mandankollu, f'field studies 10% ta' klieb sero-negattivi ma serokonverżjoni (> 0.1 IU/ml) 3-4 ġimgħat wara doża primarja waħda kontra r-rabbja.
Polish: Wirus parainfluenzy psów, typ 2
Maltese: Canine parainfluenza virus tip 2
Polish: Trometamol Kwas edetynowy Sacharoza Dekstran 70
Maltese: Trometamol Edetic Acid Sucrose
Polish: Czynne uodparnianie psów od 8-9 tygodnia życia: - w celu zapobiegania śmiertelności i wystąpieniu objawów klinicznych spowodowanych przez wirus nosówki psów, - w celu zapobiegania śmiertelności i wystąpieniu objawów klinicznych spowodowanych przez adenowirus psów typ 1, - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych oraz ograniczenia siewstwa wirusa spowodowanych przez adenowirus psów typ 2, - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych, leukopenii oraz siewstwu wirusa spowodowanych przez parwowirus psów, - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych (wyciek z nosa i oczu) oraz ograniczenia siewstwa wirusa spowodowanych przez wirus parainfluenzy psów, - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych, zakażeniom oraz siewstwu z moczem spowodowanych przez L.interrogans serogrupa Australis serowar Bratislava,
Maltese: Tilqim attiv għal klieb minn età ta' 8-9 ġimgħat: - biex tilqa' għal mortalità u sinjali kliniċi kkawżati mill-canine distemper virus, - biex tilqa' għal mortalità u sinjali kliniċi kkawżati mill-canine adenovirus tip 1, - biex tilqa' għas-sinjali kliniċi u tixrid virali kkawżati mill-canine adenovirus tip 2, - biex tilqa' għas-sinjali kliniċi, lewkopinja u tixrid virali kkawżati mill-canine parvo virus, - biex tilqa' għas-sinjali kliniċi (tnixxija mill-imnieħer u l-għajnejn) u tnaqqas it-tixrid virali kkważat mill-canine parainfluenza virus, - biex tilqa' għas-sinjali kliniċi, infezzjoni u tixrid mal-urina kkawżat minn L.interrogens serogrupp
Polish: Czas trwania odporności: co najmniej trzy lata po zakończeniu szczepienia podstawowego dla wirusa nosówki psów, adenowirusa psów typ 1, adenowirusa typ 2 psów, parwowirusa psów i wścieklizny.
Maltese: Tal-anqas tliet snin wara l-kors primarju għall-canine distemper virus, canine adenovirus type 1, canine adenovirus type 2, canine parvovirus u rabbja.
Polish: Adenowirus psów, typ 2, szczep CAV2 Bio 13
Maltese: Canine adenovirus tip 2, strejn CAV-2-Bio 13
Polish: Wirus parainfluenzy psów, typ 2, szczep CPiV-2 Bio 15 10
Maltese: Canine parainfluenza virus tipe 2, strejn CPiV-2-Bio 15
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 1 ml zawiesiny, zamykana korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym kapslem.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ Tip I li fih 1 ml sospensjoni magħluqa b'tapp tal-lastiku chlorobutyl u kappa talaluminju.
Polish: EMA/334757/2014 EMEA/V/C/003682
Maltese: EMEA/V/C/003682
Polish: W badaniu terenowym wykazano, że po szczepieniu produktem Versican Plus Pi/L4R odsetek psów ze stężeniem przeciwciał zapewniającym odporność na wirus parainfluenzy wynosił od 73 do 97%, na bakterie Leptospira - 59 do 96% oraz na wirus wścieklizny - 86 do 100%.
Maltese: L-istudju fuq il-post wera li wara t-tilqima b'Versican Plus Pi/L4R, il-perċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għall-virus tal-parainfluwenza varja minn 73 għal 97%, għal leptospira minn 59 għal 96% u għall-virus tar-rabja minn 86 għal 100%.
Polish: Produkt Versican Plus Pi/L4R jest szczepionką weterynaryjną zawierającą żywy, atenuowany (osłabiony) wirus parainfluenzy psów typu 2, inaktywowane (zabite) szczepy bakterii Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava i Grippotyphosa) oraz wirus wścieklizny.
Maltese: Versican Plus Pi/L4R huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus tal-parainfluwenza tal-klieb ħaj attenwat (imdgħajjef) tat-tip 2, ir-razez inattivati (maqtulin) ta' batterji Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava u Grippotyphosa) kif ukoll il-virus tar-rabja.
Polish: Skuteczność produktu Versican Plus Pi/L4R oceniano w badaniu terenowym obejmującym 129 psów.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus Pi/L4R ġiet investigata fi studju fuq il-post li involva 129 kelb.
Polish: Szczepionka dla psowatych przeciwko wirusowi parainfluenzy (żywa, atenuowana), leptospirozie oraz wściekliźnie (inaktywowana)
Maltese: Vaċċin tal-virus tal-parainfluwenza tal-klieb (ħaj attenwat), leptospirożi u rabja tal-klieb (inattivat)
Polish: Zakażenie przenoszone jest zazwyczaj w wyniku ugryzienia przez zarażone zwierzę.
Maltese: Normalment tittieħed permezz ta' gdim minn annimali infettati.
Polish: EMA/263379/2014 EMEA/W/C/002759
Maltese: EMEA/V/C/002759
Polish: Odsetek psów, u których pojawiły się przeciwciała w stężeniu zapewniającym odporność na zakażenie, wahał się w przypadku parwowirusa w zakresie od 73 do 100%, w przypadku wirusa parainfluenzy od 73 do 97%, w przypadku leptospirozy od 59 do 96%, a w przypadku wirusa wścieklizny - w zakresie od 86 do 100%.
Maltese: Ilperċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għal parvovirus varja bejn 73 u 100%, għall-virus tal-parainfluwenza 73 u 97%, għal leptospira 59 u 96% u għall-virus tar-rabja 86 u 100%.
Polish: Skuteczność szczepionki Versican Plus DHPPi/L4R oceniano początkowo w badaniu terenowym obejmującym 129 psów.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus DHPPi/L4R ġiet investigata fi studju li involva 129 kelb.
Polish: Zakażenie następuje zazwyczaj w wyniku ugryzienia przez zarażone zwierzę.
Maltese: Normalment tiġi trażmessa minn gdim ta' annimali infettati.
Polish: Szczepionka przeciwko nosówce, adenowirusowi, parwowirusowi, wirusowi parainfluenzy psów (żywemu, atenuowanemu), leptospirozie psów, wściekliźnie (inaktywowana)
Maltese: Distemper tal-klieb, adenovirus, parvovirus, virus tal-parainfluenza (ħaj attenwat), leptospirożi tal-klieb, vaċċin tar-rabja tal-klieb (inattivat)
Polish: Versican Plus DHPPi/L4R jest szczepionką weterynaryjną zawierającą żywy, atenuowany (osłabiony) wirus nosówki psów, adenowirus psów typu 2, parwowirus psów typu 2b i wirus parainfluenzy psów typu 2, a także inaktywowane (martwe) bakterie szczepu Leptospira oraz wirus wścieklizny.
Maltese: Versican Plus DHPPi/L4R huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus ħaj attenwat (dgħajjef) distemper talklieb, adenovirus tal-klieb tat-tip 2, parvovirus tal-klieb tat-tip 2b u l-virus parainfluenza tal-klieb tattip 2 kif ukoll razez ta' batterji ta' Leptospira u virusijiet tar-rabja tal-klieb inattivati (maqtula).
Polish: • leptospirozie - chorobie bakteryjnej, która może być przenoszona przez zakażony mocz i powodować krwawienia, zapalenie wątroby (stan zapalny wątroby), żółtaczkę czy zapalenie nerek (stan zapalny nerek);
Maltese: • il-leptospirożi, marda batterjali li tista' tiġi trażmessa minn urina infettata u tirriżulta fi fsad, epatite (infjammazzjoni tal-fwied) u suffejra jew nefrite (infjammazzjoni tal-kliewi);
Polish: zestaw do rozpoczynania leczenia: 14 tabletek + 14 tabletek + 14 tabletek +14 tabletek
Maltese: Daqs tal-pakkett folja (PVC/PVDC/alu) pakkett tal-bidu: 14-il pillola + 14il pillola + 14il pillola +14il pillola
Polish: Dane z badań in vitro
Maltese: Dejta in vitro
Polish: Dane z badań in vivo
Maltese: Dejta in vivo
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Dorośli
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà Popolazzjoni adulta
Polish: LABORATORI FUNDACIÓ DAU
Maltese: LABORATORI FUNDACIÓ
Polish: WESSLING Hungary Kft,
Maltese: WESSLING Hungary Kft, Anonymus u.
Polish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Wielka Brytania lub
Maltese: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Polish: Depresja Stany splątania Bezsenność(1)
Maltese: Depressjoni Stat konfużjonali Insomnja(1)
Polish: Opakowania po 14, 56, 60 lub 168 tabletek
Maltese: Pakketti ta' 14, 56, 60 jew 168 pillola
Polish: Redukcja w porównaniu z placebo w analizie kowariancji wyniosła 31,72% (95% CI: 16,342-44,277).
Maltese: Il-perċentwali ta' tnaqqis fuq il-plaċebo bbażat fuq l-analiżi tal-kovarjanza kien ta' 31.72 % (95 % CI: 16.342,44.277).
Polish: Substancja czynna, lakozamid (R-2-acetamido-N-benzyl-3-metoksypropionamid) jest aminokwasem funkcjonalizowanym.
Maltese: Is-sustanza attiva, lacosamide (R-2-acetamido-N-benzyl-3-methoxypropionamide) huwa amino-aċidu funzjonalizzat.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 września 2017 r
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta 'Settembru 2017
Polish: Napady częściowe mają taką samą manifestację kliniczną u dzieci w wieku od 4 lat, jak u osób dorosłych.
Maltese: Aċċessjonijiet ta' feġġa parzjali għandhom espressjoni klinika simili fi tfal minn 4 snin ta' età u fladulti.
Polish: Zespół StevensaJohnsona(1)
Maltese: Sindromu ta' StevensJohnson(1)
Polish: Metabolizm lakozamidu nie został w pełni scharakteryzowany.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' lacosamide ma kienx kompletament ikkaratterizzat.
Polish: 2 mg/kg mc./dobę
Maltese: 2 mg/kg/jum
Polish: Klasyfikacja układów narządowych
Maltese: Sistema talklassifika talorgani
Polish: Maksymalna zalecana dawka do 600 mg/dobę do 400 mg/dobę
Maltese: Doża massima rakkomandata sa 600 mg/jum sa 400 mg/jum
Polish: 100 mg/dobę lub 200 mg/dobę 100 mg/dobę
Maltese: 100 mg/jum jew 200 mg/jum 100 mg/jum
Polish: Badania in vitro wskazują, że lakozamid w stężeniach w osoczu obserwowanych w badaniach klinicznych nie indukuje aktywności enzymów CYP1A2, CYP2B6 oraz CYP2C9 ani nie hamuje CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 oraz CYP2E1.
Maltese: Studji in vitro juru li enżimi CPY1A2, CYP2B9, u CYP2C9 ma kienux indotti u li CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6, u CYP2E1 ma kienux inhibiti minn lacosamide fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma osservati fil-provi kliniċi.
Polish: Lek Lacosamide Accord jest dostępny w opakowaniach po 14, 56, 60 i 168 tabletek powlekanych.
Maltese: Lacosamide Accord issibu f'pakketti ta' 14, 56, 60 jew 168 pillola.
Polish: • lekistosowane w zakażeniach grzybiczych - flukonazol, itrakonazol, ketokonazol;
Maltese: • mediċini għal infezzjonijiet fungali li jissejħu fluconazole, itraconazole jew ketoconazole;
Polish: Drgawki(3)
Maltese: Konvulsjoni(3)
Polish: Zwiększenie stężenia ALT do ≥3x ULN wystąpiło u 0,7% (7/935) pacjentów przyjmujących lakozamid i u 0% (0/356) pacjentów przyjmujących placebo.
Maltese: Livelli għolja ta' ALT sa ≥3x ULN seħħew f' 0.7% (7/935) tal-pazjenti fuq Lacosamide u 0% (0/356) tal-pazjenti fuq plaċebo.
Polish: Terapia wspomagająca
Maltese: Terapija aġġuntiva
Polish: W populacji dzieci i młodzieży zgłaszano też dodatkowe działania niepożądane (zapalenie nosogardła, gorączka, zapalenie gardła, osłabienie apetytu, letarg i zmiany zachowania): zapalenie nosogardła (15,7%), wymioty (14,7%), senność (14,0%), zawroty głowy (13,5%), gorączka (13,0%), drgawki (7,8%), osłabienie apetytu (5,9%), zapalenie gardła (4.7%), letarg (2,7%) i zmiany zachowania (1,7%).
Maltese: 7 %), rimettar (14.7 %), ħedla ta' ngħas (14.0 %), sturdament (13.5 %), deni (13.0 %), konvulżjoni (7.8 %), nuqqas ta' aptit (5.9 %), farinġite (4.7 %), letarġija (2.7 %) u mġiba anormali (1.7 %).
Polish: DRESS)(1,2)
Maltese: Bradikardja(1,2)