FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How has Clopidogrel BGR been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Clopidogrel BGR?
English: How does Clopidogrel BGR work?
Romanian: Cum acționează Clopidogrel BGR?
English: What is Clopidogrel BGR used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Clopidogrel BGR?
English: How is Clopidogrel BGR used?
Romanian: Cum se utilizează Clopidogrel BGR?
English: The available medical guidelines should also be taken into account.
Romanian: De asemenea, trebuie luate în considerare ghidurile medicale disponibile.
English: (Your doctor will have told you what dose you need to use.)
Romanian: (Medicul dumneavoastră v-a spus în prealabil ce doză trebuie să utilizați.)
English: Contact your doctor immediately
Romanian: Contactați imediat medicul
English: If someone else is injecting for you, they can also use the back of your arms.
Romanian: Dacă vă injectează altcineva, ei pot folosi și partea posterioară a brațelor.
English: A risk to the newborns/ infants cannot be excluded.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/sugari.
English: Do not use Kineret if you think it has been frozen.
Romanian: Nu utilizați Kineret dacă credeți că a fost congelat.
English: including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Romanian: inclusiv ale mijloacelor de comunicare, ale modalităților de distribuire și ale oricăror alte aspecte ale programului, de comun acord cu autoritatea națională competentă.
English: This might increase the risk of you getting an infection.
Romanian: Aceasta poate crește riscul de a face o infecție.
English: Additional information on MAS is provided below.
Romanian: Informații suplimentare privind SAM sunt furnizate mai jos.
English: The presence of these particles does not affect the quality of the product.
Romanian: Prezența acestor particule nu afectează calitatea produsului.
English: What Kineret is and what it is used for
Romanian: Ce este Kineret și pentru ce se utilizează
English: At the end of this period, the product must not be put back in the refrigerator and must be disposed of.
Romanian: La sfârșitul acestei perioade, medicamentul nu trebuie pus înapoi în frigider și trebuie aruncat.
English: Do not warm Kineret in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Romanian: Nu încălziți Kineret în vreun alt fel (de exemplu nu încălziți în cuptorul cu microunde sau în apă caldă).
English: • A description of the signs of serious infections
Romanian: • O descriere a semnelor infecțiilor grave
English: • the abdomen (except for the area around the navel)
Romanian: • abdomenul (cu excepția ariei din jurul buricului)
English: You should have no serious problems if you accidentally take more Kineret than you need.
Romanian: Ar trebui să nu aveți probleme grave dacă în mod accidental utilizați mai mult Kineret decât este necesar.
English: Human and animal data demonstrated that the kidney is the major organ responsible for elimination of anakinra.
Romanian: Datele referitoare la oameni și animale au demonstrat că rinichiul este principalul organ responsabil pentru eliminarea anakinrei.
English: Your doctor or nurse will show you how to inject yourself.
Romanian: Medicul sau asistenta vă vor arăta cum să vă injectați singur.
English: Only use each syringe for one injection.
Romanian: Utilizați fiecare seringă numai pentru o injecție.
English: The instructions for use and handling are given in section 6.6.
Romanian: Instrucțiunile de utilizare și de manipulare sunt prezentate la pct. 6.6.
English: Date of first authorisation: 8 March 2002 Date of latest renewal: 20 March 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 20 martie 2007
English: Long-term studies have not been performed to evaluate the carcinogenic potential of anakinra.
Romanian: Nu s-au efectuat studii pe termen lung pentru a evalua potențialul carcinogen al anakinrei.
English: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Sweden
Romanian: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Suedia
English: When you start taking Kineret the chronic inflammation in your body will decrease.
Romanian: Atunci când începeți să luați Kineret, inflamația cronică din corpul dumneavoastră se va reduce.
English: Do not reuse a syringe as this can cause infection.
Romanian: Nu reutilizați o seringă, deoarece acest lucru poate cauza infecții.
English: No data are available on LDL or HDL cholesterol.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru colesterolul LDL sau HDL.
English: The dose should be administered at approximately the same time each day.
Romanian: Doza trebuie administrată aproximativ la aceeași oră în fiecare zi.
English: Kineret has not been tested in pregnant women.
Romanian: Kineret nu a fost testat la gravide.
English: No dose adjustment is required based on age or gender.
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei în funcție de vârstă sau sex.
English: However, after adjusting for creatinine clearance and body weight, gender and age were not significant factors for mean plasma clearance.
Romanian: Totuși, după ajustarea în funcție de clearance-ul creatininei și de greutatea corporală, sexul și vârsta nu au reprezentat factori semnificativi pentru clearance-ul plasmatic mediu.
English: Pharmacokinetic parameters were not substantially different from healthy volunteers, other than a decrease in clearance of approximately 30% in comparison with data from a study with healthy volunteers.
Romanian: Parametrii farmacocinetici nu au diferit foarte mult de voluntarii sănătoși, în afară de o reducere a clearance-ului de aproximativ 30% în comparație cu datele provenite de la un studiu cu voluntari sănătoși.
English: No data are available in children under the age of 8 months.
Romanian: Nu sunt disponibile date la copii cu vârsta sub 8 luni.
English: Posology and administration are the same as for adults 18 to 64 years of age.
Romanian: Dozele și modul de administrare sunt aceleași ca în cazul adulților cu vârste cuprinse între 18 și 64 de ani.
English: Find a comfortable, well-lit, clean surface and put all the equipment you need within reach.
Romanian: Găsiți o suprafață confortabilă, bine luminată, curată și puneți tot echipamentul de care aveți nevoie la îndemână.
English: During an open-label extension phase, switching or add-on treatment with the comparator drug was possible if improvement did not occur within 24 weeks.
Romanian: Pe parcursul unei faze de extensie în regim deschis, conversia sau suplimentarea tratamentului cu comparator a fost posibilă dacă ameliorarea nu a survenit în interval de 24 săptămâni.
English: During the 5-year study 14 patients (32.6%) reported 24 serious events.
Romanian: În timpul unui studiu de 5 ani, 14 pacienți (32,6%) au raportat 24 de evenimente grave.
English: Cytokines are proteins made by your body that co-ordinate communication between cells and help control cell activity.
Romanian: Citokinele sunt proteine produse de corpul dumneavoastră care coordonează comunicarea dintre celule și ajută controlarea activității celulare.
English: - CAPS: Kineret is not recommended for children younger than 8 months of age because there is no data in this age group.
Romanian: - CAPS: Kineret nu este recomandat la copii cu vârsta sub 8 luni deoarece nu există date despre acest grup de vârstă.
English: Your doctor will tell you the dose that you need or whether you need a dose higher than 100 mg.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recomanda doza de care aveți nevoie sau dacă aveți nevoie de o doză mai mare de 100 mg.
English: This was not associated with any clinically significant effects on pharmacokinetics, efficacy, or safety.
Romanian: Acest lucru nu a fost asociat cu niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii, eficacității sau siguranței.
English: If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible.
Romanian: Dacă apare sau se suspectează SAM, trebuie inițiate evaluarea și tratamentul cât mai timpuriu posibil.
English: Elderly population (≥ 65 years)
Romanian: Vârstnici (≥ 65 de ani)
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului)
English: In observations up to 3 years, the serious infection rate remained stable over time.
Romanian: În cazul unor perioade de observare de până la 3 ani, rata infecțiilor grave a rămas stabilă în timp.
English: None of these patients had serious infections associated with the neutropenia.
Romanian: Niciunul dintre acești pacienți nu a avut infecții grave asociate cu neutropenia.
English: Upon start or end of Kineret treatment in patients on these types of medicinal products, it may be relevant to consider therapeutic monitoring of the effect or concentration of these products and the individual dose of the medicinal product may need to be adjusted.
Romanian: La începerea și la terminarea tratamentului cu Kineret la pacienții cărora li se administrează aceste tipuri de medicamente, poate fi relevant să se ia în considerare monitorizarea terapeutică a efectului sau a concentrației acestor medicamente și este posibil să fie necesară ajustarea dozei individuale a medicamentului.
English: However, you should contact your doctor, nurse or pharmacist if this does happen.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie să contactați medicul, asistenta medicală sau farmacistul dacă acest lucru se întâmplă.
English: Treatment with Kineret resulted in normalization of body temperature in 18 of 20 patients.
Romanian: Tratamentul cu Kineret a determinat normalizarea temperaturii corporale la 18 pacienți din 20.
English: Before administration, visually inspect the solution for particulate matter and discolouration.
Romanian: Înainte de administrare, inspectați vizual soluția în legătură cu existența particulelor de substanță și a decolorării.
English: These symptoms are generally mild to moderate and are more common at the start of your treatment.
Romanian: Aceste simptome sunt de obicei ușoare până la moderate și sunt mai frecvente la începerea tratamentului.
English: Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Kineret yourself.
Romanian: Medicul curant poate decide că este mai convenabil pentru dumneavoastră să vă injectați singur Kineret.
English: For a more comfortable injection, leave at room temperature for approximately 30 minutes or hold the pre-filled syringe gently in your hand for a few minutes.
Romanian: Pentru o injectare mai confortabilă, lăsați-o la temperatura camerei aproximativ 30 de minute sau țineți seringa peumpluta în mână ușor câteva minute.
English: Do not try to inject yourself if you have not been trained.
Romanian: Nu încercați să vă injectați singur dacă nu ați fost în prealabil instruit.
English: • Never put the pre-filled syringes that you have used into your normal household rubbish bin.
Romanian: • Niciodată nu aruncați seringile preumplute utilizate la coșul de gunoi normal al gospodăriei.
English: Patients with trisomy 21 seem to be overrepresented.
Romanian: Pacienții cu trisomie 21 par a fi suprareprezentați.
English: This is called a subcutaneous injection.
Romanian: Aceasta se numește injecție subcutanată.
English: If you have forgotten to take a dose of Kineret, you should contact your doctor to discuss when you should take the next dose.
Romanian: Dacă ați uitat să vă administrați o doză de Kineret, trebuie să contactați medicul pentru a discuta când să vă administrați următoarea doză.
English: Turn the syringe so that the needle is now pointing downwards.
Romanian: Întoarceți seringa, astfel încât acul să fie îndreptat acum în jos.
English: What Kineret is and what it is used for What you need to know before you use Kineret How to use Kineret
Romanian: Ce este Kineret și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Kineret Cum să utilizați Kineret
English: For the purpose of ambulatory use, Kineret may be removed from the refrigerator for 12 hours at temperature not above 25 °C, without exceeding the expiry date.
Romanian: Pentru utilizare în ambulator, Kineret poate fi scos din frigider pentru 12 ore, la temperaturi nu mai mari de 25°C, fără a depăși data de expirare.
English: It is important to tell your doctor if you are pregnant, if you think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Romanian: Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
English: Accordingly, the decrease in clearance is most likely explained by a decrease in renal function in this population.
Romanian: Astfel, reducerea clearance-ului este probabil explicată de o reducere a funcției renale la această populație.
English: - RA: Use of Kineret in children and adolescents with Rheumatoid Arthritis has not been fully investigated and therefore cannot be recommended.
Romanian: - PAR: Utilizarea Kineret în cazul copiilor și adolescenților cu poliartrită reumatoidă nu a fost investigată complet și, de aceea, nu poate fi recomandată.
English: Normally, your body produces a protein that blocks the harmful effects of interleukin-1.
Romanian: În mod normal, corpul dumneavoastră produce o proteină care blochează efectele dăunătoare ale interleukinei-1.
English: If a severe allergic reaction occurs, administration of Kineret should be discontinued and appropriate treatment initiated.
Romanian: Dacă apare o reacție alergică severă, trebuie oprită administrarea de Kineret și trebuie început tratamentul adecvat.
English: Decreased acute phase protein levels are noted within the first weeks of treatment.
Romanian: Concentrațiile reduse de proteine de fază acută sunt observate în primele săptămâni de tratament.
English: However, any of the following symptoms may indicate an allergic reaction to Kineret, so you should seek immediate medical attention.
Romanian: Totuși, oricare dintre următoarele simptome poate indica o reacție alergică la Kineret, deci trebuie să contactați imediat medicul.
English: The risk may be increased in patients with Down's syndrome (trisomy 21).
Romanian: Riscul poate fi crescut la pacienții cu sindrom Down (trisomie 21).
English: This results in harmful effects leading to inflammation, causing the symptoms of the disease.
Romanian: Aceasta are efecte dăunătoare, ducând la inflamații, provocând simptoamele bolii.
English: ISRs typically appear within 2 weeks of therapy and disappear within 4-6 weeks.
Romanian: RLI apar în decurs de 2 săptămâni de tratament și dispar în decurs de 4-6 săptămâni.
English: The main objectives of the programme are to provide information on the method of administration, raise awareness on the potential risk of macrophage activation syndrome (MAS) and on the potential risk of serious infections.
Romanian: Principalele obiective al programului le constituie furnizarea de informații privind modul de administrare, conștientizarea riscului potențial de apariție a sindromului de activare macrofagică (SAM) și riscul potențial de apariție a infecțiilor grave.
English: This section contains information on how to give yourself or your child an injection of Kineret.
Romanian: Această secțiune conține informații despre modul în care trebuie să vă administrați dumneavoastră sau copilului dumneavoastră o injecție cu Kineret.
English: Alternating the injection site is recommended to avoid discomfort at the site of injection.
Romanian: Se recomandă alternarea locurilor de injectare pentru a se evita disconfortul la locul de injectare.
English: The occurrence of antibodies was typically transient and not associated with clinical adverse reactions or diminished efficacy.
Romanian: Apariția anticorpilor a fost de obicei tranzitorie și nu s-a asociat cu reacții adverse clinice sau cu scăderea eficacității.
English: Where should you give your injection?
Romanian: Unde trebuie să vă injectați?
English: Placebo treatment (n=213) resulted in a decrease of approximately 2.2% in total cholesterol levels at week 2 and 2.3% at week 24.
Romanian: Tratamentul cu placebo (n=213) a avut drept rezultat o descreștere de aproximativ 2,2% a concentrațiilor totale ale colesterolului în săptămâna 2 și de 2,3% în săptămâna 24.
English: If you use more Kineret than you should
Romanian: Dacă utilizați mai mult Kineret decât trebuie
English: • the upper outer areas of the buttocks; and
Romanian: • zonele exterioare de sus ale feselor; și
English: Any unused medicine must be discarded.
Romanian: Orice medicament neutilizat trebuie eliminat.
English: Anakinra is produced by DNA technology using the micro-organism E. coli.
Romanian: Anakinra este produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant utilizând microorganismul E. coli.
English: There have been reports of tuberculosis in patients receiving several biological anti-inflammatory treatment regimens.
Romanian: Au existat rapoarte de tuberculoză la pacienții cărora li s-au administrat câteva regimuri cu tratament biologic anti-inflamator.
English: When patients are clinically well-controlled, CNS and ophthalmological monitoring may be conducted yearly.
Romanian: Atunci când pacienții sunt bine controlați din punct de vedere clinic, monitorizarea SNC și oftalmologică poate fi efectuată anual.
English: If you are not able to set the correct dose, dispose of the syringe and use a new one.
Romanian: Dacă nu puteți potrivi doza corectă, aruncați seringa și utilizați una nouă.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Interleukin inhibitors, ATC code: L04AC03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare, inhibitori de interleukină, codul ATC: L04AC03
English: • Physician educational material
Romanian: • Materiale educative pentru medic
English: - Headaches.
Romanian: - dureri de cap.
English: A similar pattern was seen after 24 weeks Kineret treatment.
Romanian: Un model similar a fost observat după 24 de săptămâni de tratament cu
English: Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor.
Romanian: Introduceți acul în piele în întregime, conform celor arătate de medic sau asistentă.
English: - Elevated levels of liver enzymes determined after a blood test.
Romanian: - valori ridicate ale enzimelor ficatului determinate după o analiză de sânge.
English: - Serious allergic reactions are uncommon.
Romanian: - Reacțiile alergice grave sunt mai puțin frecvente.
English: Kineret is eliminated by glomerular filtration and subsequent tubular metabolism.
Romanian: Kineret se elimină prin filtrare glomerulară și metabolizare tubulară ulterioară.
English: The majority of CAPS patients in Study 03-AR-0298 developed anakinra anti-drug antibodies.
Romanian: Majoritatea pacienților cu CAPS care au participat la Studiul 03-AR-0298 au dezvoltat anticorpi împotriva medicamentului anakinra.
English: In RA, CAPS and in Still's disease, your body produces too much of a cytokine called interleukin-1.
Romanian: În PAR, CAPS și în boala Still, corpul dumneavoastră produce o cantitate prea mare dintr-o citokină numită interleukină-1.
English: Thus, it may be expected that for an IL-1 receptor antagonist, such as anakinra, the formation of CYP450 enzymes could be normalized during treatment.
Romanian: Astfel, este de așteptat ca pentru un antagonist al receptorilor IL-1, cum este anakinra, formarea enzimelor CYP450 să poată fi reglată în timpul tratamentului.
English: Juvenile rats treated at doses up to 100 times the human dose from day 7 postparturition up to adolescence did not show any signs of adverse effects of the treatment.
Romanian: Șobolanii tineri tratați cu doze de până la 100 ori mai mari decât doza la om începând cu ziua 7 după fătare până în adolescență nu au prezentat semne de reacții adverse la tratament.
English: Do not use it if the date has passed the last day of the month shown.
Romanian: Nu utilizați seringa dacă data a trecut de ultima zi a lunii notate.
English: Population pharmacokinetic analysis demonstrated that the mean plasma clearance value after subcutaneous bolus administration was approximately 14% higher in men than in women and approximately 10% higher in subjects < 65 years than in subjects ≥ 65 years.
Romanian: Analiza farmacocinetică populațională a demonstrat că valoarea medie a clearance-ului plasmatic după administrarea subcutanată in bolus a fost cu aproximativ 14% mai mare la bărbați față de femei și cu aproximativ 10% mai mare la subiecții < 65 de ani decât la cei ≥ 65 de ani.
English: Glucocorticoid doses can in many cases be reduced after initiation of Kineret therapy.
Romanian: În multe cazuri, dozele de glucocorticoid pot fi reduse după inițierea tratamentului cu Kineret.
English: Hearing and visual acuity did not deteriorate further during anakinra treatment.
Romanian: Acuitatea auditivă și vizuală nu s-au deteriorat și mai mult în timpul tratamentului cu anakinra.
English: It is important that you do not try to give yourself or your child the injection unless you have received training from a doctor, nurse or pharmacist.
Romanian: Este important să nu încercați să vă administrați injecția dumneavoastră sau copilului dumneavoastră dacă nu ați fost instruit de un medic, de o asistență medicală sau de un farmacist.
English: The role of IL-1 in the pathogenesis of Still's disease has been demonstrated by ex vivo and gene expression studies.
Romanian: Rolul IL-1 în patogeneza bolii Still a fost demonstrat în studii ex vivo și de expresie genică.
English: Medicines called tumour necrosis factor (TNF-α) inhibitors, such as etanercept should not be used with Kineret because this may increase the risk of infections.
Romanian: Medicamentele cu denumirea de inhibitoare ale factorului de necroză tumorală (TNF-α), cum este etanercept, nu trebuie utilizate împreună cu Kineret deoarece acest lucru poate crește riscul de infecții.
English: Allow the pre-filled syringe to reach room temperature before injecting.
Romanian: Lăsați seringa preumplută să ajungă la temperatura camerei înainte de injectare.
English: No dose-limiting toxicities were observed during clinical studies.
Romanian: Nu s-au observat efecte toxice limitante ale dozei în timpul studiilor clinice.
English: Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Kineret during pregnancy.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră despre posibilele riscuri ale administrării Kineret în timpul sarcinii.
English: Check the appearance of Kineret.
Romanian: Verificați aspectul Kineret.
English: Maximal clinical response was generally seen within 12 weeks after starting treatment.
Romanian: Răspunsul clinic maxim a fost în general observat în primele 12 săptămâni după începerea tratamentului.
English: Furthermore, the overall incidence of malignancies was not increased during 3 years of patient exposure to Kineret.
Romanian: Mai mult, incidența globală a bolilor maligne nu a crescut în decursul a 3 ani de expunere a pacientului la
English: • Instructions on correct injection procedures and disposal of used syringes
Romanian: • Instrucțiuni referitoare la procedurile corecte de injectare și de eliminare a seringilor folosite
English: Spontaneous mutations in the CIAS1/NLRP3 gene have been identified in a majority of patients with CAPS.
Romanian: Au fost identificate mutații spontane în gena CIAS1/NLRP3 la majoritatea bolnavilor cu CAPS.
English: Very common (≥ 1/10)
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10)
English: Hypersensitivity to the active substance or to to any of the excipients listed in section 6.1 or to E. coli derived proteins.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 sau la proteinele derivate din E. coli.
English: It must be a clear, colourless-to-white solution.
Romanian: Trebuie să fie o soluție limpede, incoloră până la alb.