FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak máte akýkoľvek z týchto príznakov, môžete mať ochorenie očí nazývané glaukóm s úzkym uhlom, ktorý sa vyskytuje náhle: neužívajte Inbriju a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Latvian: Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem, iespējams, Jums ir acu slimība, ko sauc par slēgta leņķa glaukomu, kas parādās pēkšņi: nelietojiet Inbrija un nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību; - ja Jums ir rets virsnieru audzējs, ko sauc par feohromocitomu; - ja Jūs lietojat noteiktus antidepresantus, ko sauc par neselektīviem MAO inhibitoriem (piem., izokarboksazīdu vai fenelzīnu).
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania periférny edém, asténia, únava, celkový pocit nepohodlia, porucha chôdze, bolesť v hrudníku,
Latvian: Perifēra tūska, astēnija, nogurums, savārgums, gaitas traucējumi, sāpes krūšu kurvī
Slovak: Pacientom so závažnou poruchou funkcie pečene sa odporúča podávať tento liek opatrne.
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru slimību šīs zāles ieteicams lietot piesardzīgi.
Slovak: Kapsuly sa smú z blistra vybrať len tesne pred použitím.
Latvian: Kapsulas no blistera jāizņem tikai tieši pirms lietošanas.
Slovak: Vplyv na výsledky testov
Latvian: Mijiedarbība ar analīzēm
Slovak: Krok 3: Otočte a stiahnite biely náustok Otočte a stiahnite biely náustok, aby ste ho oddelili od rukoväte.
Latvian: Pagrieziet un pavelciet iemuti, lai atdalītu to no roktura.
Slovak: Ako uchovávať Inbriju Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Latvian: Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Slovak: Vložte 1 kapsulu do inhalátora Inbrija, uzavrite pery tesne okolo náustku, potom vdýchnite
Latvian: • Ievietojiet 1 kapsulu Inbrija inhalatorā, stingri ar lūpām aptveriet iemuti, pēc tam ieelpojiet (inhalējiet) un aizturiet elpu 5 sekundes.
Slovak: Odpoveď na liečbu týkajúca sa ON fázyb n =
Latvian: Pacienti ar atbildes reakciju, kuriem novēroja „ON" periodub n = 97a n = 97a
Slovak: Na konci 12 mesiacov sa nepozoroval žiadny významný rozdiel v zmene oproti východiskovej hodnote DLCO medzi skupinou s Inbrijou a pozorovacou skupinou.
Latvian: Pēc 12 mēnešiem tika salīdzinātas DLCO izmaiņas Inbrija terapijas grupā un kontroles kohortā salīdzinājumā ar sākuma stāvokli, un netika konstatētas būtiskas DLCO izmaiņu atšķirības starp Inbrija terapijas grupu un kontroles kohortu salīdzinājumā ar sākuma stāvokli.
Slovak: Vykonala sa klinická štúdia s Inbrijou 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) podávaným 56 zdravým osobám (31 nefajčiarov a 25 fajčiarov).
Latvian: 56 veselām pētāmām personām (31 nesmēķētājam un 25 smēķētājiem) tika veikts klīniskais pētījums ar 66 mg (2 x 33 mg kapsulas)
Slovak: Krok 2: Z inhalátora odstráňte modrý kryt
Latvian: Noņemiet inhalatoram zilo vāciņu
Slovak: Kapsuly Inbrija neprehĺtajte.
Latvian: Nenorijiet Inbrija kapsulas.
Slovak: Uistite sa, že v inhalátore nie sú žiadne kapsuly
Latvian: Uzglabājiet inhalatoru Pārliecinieties, ka inhalatorā nav ievietotu kapsulu
Slovak: Tým sa prepichne kapsula.
Latvian: Tas ir kapsulas caurduršanas troksnis.
Slovak: V 12-mesačnej, randomizovanej, kontrolovanej, otvorenej štúdii sa účinok Inbrije na funkciu pľúc vyhodnocoval aj u pacientov s Parkinsonovou chorobou liečených perorálne podávanou levodopou/inhibítorom dopadekarboxylázy.
Latvian: Inbrija ietekmi uz plaušu funkciju novērtēja arī pacientiem ar Parkinsona slimību, kuri 12 mēnešus ilgā, randomizētā, kontrolētā, atklātā pētījumā lietoja perorālu levodopu/dopa dekarboksilāzes inhibitoru.
Slovak: bolesť brucha, zápcha, hnačka, sucho v ústach, gastrointestinálne krvácanie, žalúdočný vred (pozri časť 4.4), dysfágia, dyspepsia, glosodýnia, flatulencia, sfarbenie slín, hypersekrécia slín,
Latvian: Sāpes vēderā, aizcietējums, caureja, sausa mute, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, peptiska čūla (skatīt 4.4. apakšpunktu), disfāgija, dispepsija, glosodīnija, flatulence, siekalu krāsas izmaiņas, pārmērīga siekalošanās
Slovak: Ak sa trasiete, ste vzrušený, zmätený, máte horúčku, rýchly pulz alebo závrat a omdlievate pri vstávaní, alebo ak spozorujete, že sú vaše svaly veľmi stuhnuté alebo sa prudko mykajú, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums rodas trīce, uzbudinājums, apjukums, drudzis, ātrs pulss vai reibonis un ģībšana pieceļoties, vai arī, ja Jūs ievērojat, ka muskuļi paliek ļoti stīvi vai izteikti raustās.
Slovak: Ako vyzerá Inbrija a obsah balenia
Latvian: Kā uzglabāt Inbrija 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Slovak: Celkom 271 pacientov sa liečilo Inbrijou 66 mg (dve 33 mg kapsuly) a 127 pacientov v pozorovacej kontrolnej skupine bolo pozorovaných v rámci ich zvyčajného liečebného režimu s perorálne podávaným liekom na liečbu Parkinsonovej choroby.
Latvian: Inbrija, un 127 pacienti, kuri regulāri lietoja perorālu zāļu shēmu Parkinsona slimības ārstēšanai, tika novēroti kontroles grupā.
Slovak: Celkom bolo 114 pacientov randomizovaných na liečbu Inbrijou 66 mg (dve 33 mg kapsuly) a 112 pacientov dostávalo placebo.
Latvian: Inbrija saņēma 114 pacienti, bet 112 pacienti saņēma placebo.
Slovak: Neodporúča sa užívať viac ako 2 kapsuly počas jednej fázy OFF.
Latvian: „OFF" perioda laikā nav ieteicams lietot vairāk nekā 2 kapsulas.
Slovak: Pripevnite náustok
Latvian: Uzlieciet vāciņu
Slovak: Keď miniete všetky kapsuly zo škatule, zlikvidujte inhalátor.
Latvian: • Pēc visu kastītē esošo kapsulu izlietošanas likvidējiet inhalatoru.
Slovak: Kapsuly vyberte z blistra len tesne pred použitím.
Latvian: • Kapsulas no blistera izņemiet tikai tieši pirms lietošanas.
Slovak: Amantadín
Latvian: Amantadīns
Slovak: Zriedkavo sa hlásili nežiaduce reakcie vrátane hypertenzie a dyskinézy spôsobené súbežným používaním tricyklických antidepresív a levodopy/inhibítora dopadekarboxylázy.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaicīgi lietoja tricikliskos antidepresantus un levodopas/dopa dekarboksilāzes inhibitoru, reti ziņots par nevēlamām blakusparādībām, tai skaitā hipertensiju un diskinēziju.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína kašeľ,
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
Slovak: Poruchy nervového systému dyskinéza,
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Slovak: Celá dávka sú 2 kapsuly.
Latvian: Pilna deva ir 2 kapsulas.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva svalové kŕče, trizmus
Latvian: Muskuļu spazmas, trizms
Slovak: Levodopa spôsobila viscerálne a skeletálne malformácie u králikov.
Latvian: Levodopas lietošana trušiem ir izraisījusi iekšējo orgānu un kaulu malformācijas.
Slovak: Zaistite, aby bol náustok bezpečne pripevnený a neodpadol predtým, ako budete pokračovať krokom 7. Užite dávku
Latvian: Pirms turpiniet ar 7. darbību, pārliecinieties, ka iemutis ir stingri piestiprināts un nekrīt nost.
Slovak: Perorálne použitie fľaša (HDPE) 168 (4 x 42) tabliet
Latvian: Pudele (ABPE) 168 (4 x 42) tabletes
Slovak: Perorálne použitie fľaša (HDPE) 42 tabliet
Latvian: Pudele (ABPE) 42 tabletes
Slovak: Cesta podania Balenie
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums Iepakojuma lielums
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, aby boli splnené všetky podmienky a obmedzenia s ohľadom na bezpečné a efektívne užívanie lieku opísané nižšie:
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, lai tiktu īstenoti visi nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu zāļu lietošanu, kas aprakstīti tālāk.
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, aby MAH poskytol všetkým lekárom, o ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať alebo používať INCIVO, edukačný balík pre zdravotníckych profesionálov s nasledovným obsahom:
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks piegādātu visiem ārstiem, kuri varētu parakstīt vai lietot INCIVO, veselības aprūpes speciālistiem paredzēto izglītojošo materiālu paketi, kurā
Slovak: Incidenciu vyrážky a závažných kožných reakcií Zatriedenie amanažment vyrážky azávažných kožných reakcií, najmä sohľadom na kritériá pre pokračovanie alebo prerušenie liečby telaprevirom ainé súčasti liečby.
Latvian: Lapiņā ārstam jābūt šādiem svarīgākajiem elementiem: drošuma dati par izsitumiem un smagām ādas blakusparādībāmno2. un 3. fāzes izsitumu un smagu ādas reakciju sastopamības biežums, izsitumu un smagu ādas reakciju smaguma pakāpju iedalījums un ārstēšana, īpaši attiecībā uz telaprevira un citu terapijas sastāvdaļu lietošanas turpināšanas vai dažādas pakāpes izsitumu attēli.
Slovak: Členské štáty sa musia dohodnúť s držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh (MAH) na finálnom edukačnom balíku pre zdravotníckych profesionálov pred uvedením lieku na trh na svojom území.
Latvian: Dalībvalstīm pirms zāļu laišanas savā teritorijā jāvienojas ar reģistrācijas apliecības īpašnieku par galīgo veselības aprūpes speciālistiem paredzētās izglītojošo materiālu paketes formātu un saturu.
Slovak: Lekár vám to vysvetlí.
Latvian: Ārsts Jums tos paskaidros.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. september 2011
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. 19. septembris.
Slovak: Ak užívate INCIVO dvakrát denne (ráno a večer)
Latvian: Ja lietojat INCIVO divas reizes dienā (no rīta un vakarā)
Slovak: Toxikológia a/alebo farmakológia pri zvieratách
Latvian: Toksikoloģija un/vai farmakoloģija dzīvniekiem
Slovak: Údaje o dlhodobej účinnosti
Latvian: Dati par efektivitāti ilgtermiņā
Slovak: Výsledok u pacientov bez SVR12
Latvian: Iznākums pacientiem bez SVR12
Slovak: Rozhodnutie týkajúce sa vašej liečby možno založiť na výsledkoch týchto testov.
Latvian: Lēmumu par Jūsu ārstēšanu var pieņemt, pamatojoties uz šo analīžu rezultātiem.
Slovak: Ďalšie kombinácie
Latvian: Citas kombinācijas
Slovak: Ribavirín môže poškodiť nenarodené dieťa.
Latvian: Ribavirīns var nodarīt kaitējumu Jūsu vēl nedzimušajam bērnam.
Slovak: Tablety INCIVA je potrebné uchovávať v pôvodnej fľaši.
Latvian: INCIVO tabletes jāuzglabā oriģinālajā pudelē.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete INCIVO
Latvian: Kas Jums jāzina pirms INCIVO lietošanas
Slovak: Preto je nanajvýš dôležité, aby ste urobili všetky opatrenia na to, aby ste počas tejto liečby neotehotneli.
Latvian: Tādēļ ir ārkārtīgi svarīgi, lai Jūs veiktu visus piesardzības pasākumus un izvairītos no grūtniecības iestāšanās šīs terapijas laikā.
Slovak: Telaprevir sa približne 59 % až 76 % viaže na bielkoviny plazmy.
Latvian: Telaprevīrs aptuveni 59 - 76% apmērā saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Slovak: Prosím, pozri časť „Iné lieky a INCIVO".
Latvian: Lūdzu, skatiet punktu "Citas zāles un Incivo".
Slovak: Môže sa objaviť kedykoľvek po začatí liečby, hoci väčšina prípadov sa objavila medzi šiestym a desiatym týždňom po začatí liečby INCIVOM.
Latvian: Tas var parādīties jebkurā brīdī pēc ārstēšanas sākšanas, lai gan vairums gadījumu bija starp sesto un desmito nedēļu pēc ārstēšanas sākšanas ar INCIVO.
Slovak: Ak ste tehotná, nesmiete brať INCIVO.
Latvian: Ja esat grūtniece, Jūs nedrīkstat lietot INCIVO.
Slovak: ® HCV (verzia 2.0), na použitie so systémom High Pure System.
Latvian: ® HCV testu (versija 2.0), kuru paredzēts izmantot ar High Pure sistēmu.
Slovak: Je potrebná opatrnosť a má sa zvážiť zníženie dávky amlodipínu.
Latvian: Jāievēro piesardzība un jāapsver amlodipīna devas samazināšana.
Slovak: Vždy užívajte tablety spolu s jedlom.
Latvian: Vienmēr lietojiet tabletes kopā ar ēdienu.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Slovak: Všetky tieto reakcie vymizli po
Latvian: Visas šīs reakcija izzuda, pārtraucot
Slovak: Viac než 90 % prípadov vyrážok boli miernej alebo stredne závažnej povahy.
Latvian: Vairāk nekā 90% gadījumu izsitumi bija viegli vai vidēji smagi.
Slovak: Môžu to byť príznaky anémie.
Latvian: Tie var būt anēmijas simptomi.
Slovak: Na zachovanie účinnosti môže byť potrebná zvýšená dávka zolpidemu.
Latvian: Var būt nepieciešama lielāka zolpidēma deva, lai saglabātu efektivitāti.
Slovak: Rifampicín znižuje AUC telapreviru v plazme približne o 92 %.
Latvian: Rifampicīns samazina telaprevīra plazmas zemlīknes laukumu (AUC) par aptuveni 92%.
Slovak: Lekár môže vašu liečbu ukončiť.
Latvian: Ārsts var pārtraukt Jūsu ārstēšanu.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (postihujú menej než 1 z 10 ľudí):
Latvian: Biežas blakusparādības (rodas mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Slovak: Lekár bude sledovať vašu skorú odpoveď na liečbu a koľko vírusu máte v krvi.
Latvian: Ārsts kontrolēs Jūsu agrīno atbildes reakciju pret ārstēšanu un to, cik daudz vīrusu ir Jūsu asinīs.
Slovak: Z tohto dôvodu treba danú kombináciu používať opatrne alebo treba zvážiť iné možnosti.
Latvian: Tādēļ šāda kombinācija jālieto piesardzīgi un jāapsver alternatīvas.
Slovak: Pozri časť 4.4, Laboratórne testy.
Latvian: Skatīt 4.4. apakšpunktu, Laboratoriskās pārbaudes.
Slovak: Vždy musíte užívať INCIVO s jedlom, pretože je to dôležité pre dosiahnutie správnej hladiny lieku v organizme.
Latvian: Jums vienmēr jālieto INCIVO ēdienreižu laikā, jo tas ir svarīgi, lai organismā sasniegtu pareizu zāļu līmeni.
Slovak: Varianty replikónu vygenerované zo sekvencií derivovaných od pacientov vykázali podobné výsledky.
Latvian: Replikācijas varianti, kas veidoti no sekvencēm, kuras izdalītas no pacientiem, uzrādīja līdzīgus rezultātus.
Slovak: Pokyny na správne užívanie
Latvian: Norādījumi par pareizu lietošanu
Slovak: Ak vy alebo vaša partnerka otehotnie počas liečby INCIVOM alebo v nasledujúcich mesiacoch, okamžite vyhľadajte lekára (pozrite časť „Opatrenia týkajúce sa otehotnenia určené mužom a ženám"
Latvian: Ja Jums vai Jūsu partnerei INCIVO lietošanas laikā vai turpmākajos mēnešos iestājas grūtniecība, nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu (skatīt apakšpunktu "Piesardzības pasākumi attiecībā uz grūtniecību sievietēm un vīriešiem" tālāk).
Slovak: V rovnovážnom stavu je efektívny polčas okolo 9-11 hodín.
Latvian: Līdzsvara koncentrācijā efektīvais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 9 - 11 stundas.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby prehĺtali tablety v celku (t.
Latvian: Pacientiem jānorāda norīt tabletes veselas (t.
Slovak: Incidencia bola vypočítaná podľa počtu pacientov pre každý parameter.
Latvian: Sastopamības biežums tika aprēķināts pēc pacientu skaita katram parametram.
Slovak: Všeobecne
Latvian: Vispārīgi
Slovak: Uchovávajte v pôvodnej fľaši.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā pudelē.
Slovak: Lekár vám zmeria hladiny vírusu v krvi v 4. a 12. týždni, aby stanovil dĺžku liečby.
Latvian: Jūsu ārsts izmērīs vīrusu daudzumu Jūsu asinīs 4. un 12. nedēļā, lai noteiktu Jūsu ārstēšanas ilgumu.
Slovak: Spočiatku treba predpísať najnižšiu dávku digoxínu.
Latvian: Sākumā jāparaksta mazākā digoksīna deva.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia po jednorazovej dávke telapreviru sa obyčajne dosahuje po 4-5 hodinách.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā pēc vienreizējas telaprevīra devas lietošanas parasti tiek sasniegta pēc 4-5 stundām.
Slovak: Preto je veľmi dôležité, aby ste si tiež prečítali písomné informácie pre používateľa týchto liekov.
Latvian: Tādēļ ir ļoti svarīgi, lai Jūs izlasītu arī minēto zāļu lietošanas instrukcijas.
Slovak: Celková denná dávka je 6 tabliet (2 250 mg).
Latvian: Kopējā dienas deva ir 6 tabletes (2 250 mg).
Slovak: V 12. týždni sa ukončilo podávanie INCIVA a pacienti pokračovali len so štandardnou terapiou.
Latvian: 12. nedēļā INCIVO lietošana tika beigta, un pacienti turpināja saņemt tikai standarta terapiju.
Slovak: Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Latvian: Divšķautņu asinszāle (Hypericum perforatum)
Slovak: Celkové trvanie liečby bolo stanovené na základe individuálnej virologickej odpovede pacientov počas liečby.
Latvian: Kopējais terapijas ilgums tika noteikts, pamatojoties uz pacienta individuālo virusoloģisko reakciju terapijas laikā.
Slovak: Oznámte lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:
Slovak: INCIVO môže ovplyvňovať účinok iných liekov alebo iné lieky môžu ovplyvniť INCIVO.
Latvian: INCIVO var ietekmēt citas zāles un citas zāles var ietekmēt INCIVO.
Slovak: 81) v kombinácii s INCIVOM podobnú mieru SVR.
Latvian: (n = 81) kombinācijā ar INCIVO, bija līdzīgi SVR raksturlielumi.
Slovak: (7,0-8,9 g/dl alebo akékoľvek zníženie ≥ 4,5 g/dl)
Latvian: (7,0 - 8,9 g/dl vai jebkāda pazemināšanās ≥ 4,5 g/dl)
Slovak: Via C. Janssen 04100 Borgo San Michele Latina, Taliansko
Latvian: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Itālija
Slovak: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
Latvian: Uzglabāt pudeli cieši noslēgtu, lai pasargātu no mitruma.
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich INCIVO bola hlásená synkopa a retinopatia, čo je potrebné vziať do úvahy pri posúdení schopnosti pacienta viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lietojuši INCIVO, ziņots par ģīboni un retinopātiju, kas jāņem vērā, vērtējot pacienta spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Slovak: Klinická poznámka
Latvian: Klīniskais komentārs
Slovak: Toto vysušovadlo z fľaše neodstraňujte.
Latvian: Neizņemiet šo mitruma uzsūcēju no pudeles.
Slovak: Pacientov, u ktorých sa vyskytli mierne až stredne závažné vyrážky je potrebné sledovať so zreteľom na známky progresie, avšak progredovanie nebolo časté (menej než 10 %).
Latvian: Pacienti, kuriem radušies viegli līdz vidēji smagi izsitumi, jānovēro, lai konstatētu, vai pazīmes neprogresē; tomēr progresēšanu nenovēroja bieži (mazāk nekā 10% gadījumu).
Slovak: Dôkladne si prečítajte nasledujúce body a oznámte svojmu lekárovi, ktorý vás lieči na vírusovú hepatitídu C (HCV), ak sa vás niektorý z nich týka.
Latvian: Noteikti pārbaudiet tālāk minēto un pastāstiet ārstam, kurš Jums ārstē C hepatīta vīrusu (HCV), ja kaut kas no tā ir attiecināms uz Jums.
Slovak: V štúdii fertility a skorého embryonálneho vývoja u potkanov bolo pozorované zvýšenie počtu neživotaschopných zárodkov.
Latvian: Auglības un agrīnās embrionālās attīstības pētījumā žurkām tika novērota nedzīvu augļu skaita palielināšanās.
Slovak: Napriek tomu sa odporúča klinické monitorovanie, pretože u niektorých pacientov bude možno potrebné dávku metadónu počas udržiavacej terapie upraviť.
Latvian: Tomēr ieteicama klīniska kontrole, jo dažiem pacientiem var būt nepieciešama metadona devas pielāgošana balstterapijas laikā.
Slovak: V opačnom prípade bolo celkové trvanie liečby 48 týždňov.
Latvian: Pārējos gadījumos kopējais terapijas ilgums bija 48 nedēļas.
Slovak: Svoju dávku INCIVA nesmiete znížiť.
Latvian: Jūs nedrīkstat samazināt INCIVO devu.
Slovak: Musíte si pozorne prečítať informácie o vyrážke v časti 4 „Možné vedľajšie účinky".
Latvian: Uzmanīgi izlasiet informāciju 4. punktā "Iespējamās blakusparādības".
Slovak: Sledujte progresiu alebo systémové príznaky, kým vyrážka nezmizne.
Latvian: Uzraugiet progresēšanu vai sistēmiskos simptomus, līdz izsitumi izzūd.
Slovak: Pri potkanoch (ale nie pri psoch) telaprevir spôsobil degeneratívne zmeny na semenníkoch, ktoré boli však reverzibilné a nemali nepriaznivý vplyv na fertilitu.
Latvian: Žurkām (bet ne suņiem) telaprevīrs izraisīja deģeneratīvas pārmaiņas sēkliniekos, bet tās bija atgriezeniskas un neietekmēja fertilitāti.
Slovak: Metabolizmus zahŕňa aj iné enzýmy, napríklad aldo-keto reduktázy a iné proteolytické enzýmy.
Latvian: Metabolismā ir iesaistīti arī citi enzīmi, piemēram, aldo-ketoreduktāzes un citi proteolītiskie enzīmi.
Slovak: Pacienti s plánovaným celkovým trvaním liečby 24 týždňov.
Latvian: Pacienti ar plānoto kopējo terapijas ilgumu 24 nedēļas.
Slovak: Po podaní jednorazovej perorálnej dávky 750 mg
Latvian: Pēc vienreizējas perorālas 750 mg
Slovak: Ak patríte do tejto vekovej skupiny, poraďte sa o použití INCIVA so svojím lekárom.
Latvian: Ja piederat pie šīs vecuma grupas, lūdzu, apspriediet INCIVO lietošanu ar savu ārstu.
Slovak: INCIVO sa používal iba u obmedzeného počtu pacientov vo veku 65 rokov alebo starších.
Latvian: INCIVO lietots tikai nelielam 65 gadus vecu vai vecāku pacientu skaitam.
Slovak: V klinických štúdiách väčšina pacientov dostávala antihistaminiká a topické kortikosteroidy.
Latvian: Klīniskajos pētījumos lielākajai daļai pacientu tika lietoti antihistamīni un lokāli lietojamie kortikosteroīdi.
Slovak: Súbežné podávanie má prebiehať za podmienok, v ktorých je zabezpečené klinické monitorovanie a náležitá lekárska starostlivosť v prípade, že dôjde k útlmu dýchania a/alebo predĺženej sedácii.
Latvian: Vienlaicīgai lietošanai jānorit apstākļos, kad ir nodrošināts klīniskais monitorings un atbilstoša medicīniskā aprūpe elpošanas nomākuma un/vai ilgstošas sedācijas gadījumā.
Slovak: Nezaznamenali sa žiadne nové zistenia týkajúce sa bezpečnosti.
Latvian: Jaunas drošuma atrades nav atklātas.
Slovak: Ak sa vyžaduje súbežné podávanie, neodporúča sa podávať vysoké dávky itrakonazolu (> 200 mg/deň) alebo ketokonazolu (> 200 mg/deň).
Latvian: Ja nepieciešama vienlaicīga lietošana, nav ieteicamas lielas itrakonazola (> 200 mg dienā) vai ketokonazola devas (> 200 mg dienā).
Slovak: Možno to zistiť z výsledkov krvných testov.
Latvian: Tās var redzēt asins analīžu rezultātos.
Slovak: Lekár bude robiť krvné testy pred začatím liečby a pravidelne počas nej: - aby videl, koľko vírusu je vo vašej krvi a aby stanovil, či máte ten typ vírusu (genotyp 1), ktorý možno liečiť INCIVOM.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas un regulāri ārstēšanas laikā Jūsu ārsts veiks asins analīzes: - lai redzētu, cik daudz vīrusu ir Jūsu asinīs un lai noskaidrotu, vai Jums ir tāds vīrusa tips (1. genotips), ko var ārstēt ar INCIVO.
Slovak: Možný klinický význam týchto zistení nie je jasný.
Latvian: Šo atražu iespējamā klīniskā nozīme ir neskaidra.
Slovak: Žlté tablety kapsulovitého tvaru dlhé približne 20 mm, označené znakom „T375" na jednej strane.
Latvian: Dzeltenas, ovālas formas tabletes, kuru garums ir aptuveni 20 mm, ar marķējumu "T375" vienā pusē.
Slovak: INCIVO neužívajte spolu so žiadnym z nasledujúcich liekov, pretože môžu zvýšiť riziko závažných nežiaducich účinkov a/alebo ovplyvniť spôsob, akým INCIVO alebo iný liek účinkuje:
Latvian: Nelietojiet INCIVO kombinācijā ne ar vienām no tālāk minētajām zālēm, jo tās var palielināt smagu blakusparādību risku un/vai ietekmēt veidu, kā INCIVO vai citas zāles iedarbojas.
Slovak: Akákoľvek metóda kontroly počatia môže zlyhať, preto musíte vy a váš partner/ka počas liečby INCIVOM a po nej používať najmenej dve účinné metódy kontroly počatia.
Latvian: Jebkura kontracepcijas metode var būt neveiksmīga, tādēļ Jums un Jūsu partnerim INCIVO terapijas laikā un pēc tās jālieto vismaz divas efektīvas kontracepcijas metodes.
Slovak: Ihneď natrvalo vysaďte INCIVO.
Latvian: Nekavējoties pilnībā pārtrauciet INCIVO lietošanu.
Slovak: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem nav pietiekami attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti cilvēkam (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovak: Ak sa trazodón podáva spolu s telaprevirom, túto kombináciu treba používať opatrne a treba zvážiť nižšiu dávku trazodónu.
Latvian: Ja trazodonu lieto kopā ar telaprevīru, šāda kombinācija jālieto piesardzīgi un jāapsver mazāka trazodona deva.
Slovak: K poklesu hladiny hemoglobínu dochádza počas prvých 4 týždňov liečby, pričom najnižšie hodnoty sa dosahujú ku koncu podávania INCIVA.
Latvian: Pirmajās 4 ārstēšanas nedēļās novēro hemoglobīna līmeņa pazemināšanos, un zemākā vērtība tiek sasniegta INCIVO lietošanas nobeigumā.
Slovak: Držiteľ registrácie lieku musí zabezpečiť, aby všetci lekári, o ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať alebo používať INCIVO, dostali edukačný balík pre zdravotníckych profesionálov
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai visi ārsti, kuri varētu parakstīt vai lietot INCIVO, saņemtu veselības aprūpes speciālistiem paredzēto izglītojošo materiālu paketi, kurā ir:
Slovak: Neskúšali sa však dostatočne vysoké koncentrácie na vylúčenie črevnej inhibície.
Latvian: Taču netika pārbaudīta pietiekami liela koncentrācija, lai izslēgtu zarnu inhibīciju.
Slovak: ↓ telaprevir
Latvian: ↔ telaprevīrs
Slovak: Klinické štúdie skúmajúce QT interval
Latvian: Klīniskie pētījumi, kuros pārbaudīts QT intervāls
Slovak: %. Priemerný polčas vylučovania po jednorazovej perorálnej dávke telapreviru 750 mg bol spravidla v rozsahu asi 4,0 až 4,7 hodín.
Latvian: Vidējais eliminācijas pusperiods pēc vienreizējas perorālas telaprevīra 750 mg devas lietošanas parasti bija aptuveni 4,0 - 4,7 stundas.