FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il paziente ne deve essere informato e il monitoraggio del glucosio ematico deve essere effettuato con maggiore frequenza, particolarmente all'inizio del trattamento con tali medicinali.
Slovak: Pacient má byť informovaný a častejšie sa má sledovať glukóza v krvi, najmä na začiatku liečby takýmito liekmi.
Italian: Interrompa immediatamente l'assunzione di questo medicinale e si rivolga subito a un medico o all'ospedale più vicino (vedere paragrafo 2).
Slovak: Okamžite prestaňte užívať tento liek a ihneď kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu (pozri časť 2).
Italian: Cos'è Jentadueto e a cosa serve
Slovak: Čo je Jentadueto a na čo sa používa
Italian: In questo studio l'83% dei pazienti ha assunto metformina in associazione ad insulina.
Slovak: V tejto štúdii užívalo 83 % pacientov metformín v kombinácii s inzulínom.
Italian: Ciò può portare a gravi problemi medici come malattie del cuore, dei reni, cecità e amputazione.
Slovak: To môže viesť k vážnym zdravotným problémom, ako je ochorenie srdca, ochorenie obličiek, slepota a amputácia.
Italian: Metformina cloridrato aumenta la capacità di trasporto di tutti i tipi di trasportatori di membrana del glucosio (GLUT) conosciuti finora.
Slovak: Metformíniumchlorid zvyšuje transportnú kapacitu všetkých doposiaľ známych typov membránových transportérov glukózy (GLUTs).
Italian: Nessun effetto teratogeno è stato osservato nei conigli a > 1.000 volte l'esposizione umana.
Slovak: U králikov sa nepozorovali žiadne teratogénne účinky pri > 1000-násobku expozície u ľudí.
Italian: Quando questi medicinali vengono iniziati o utilizzati in associazione a metformina, si rende necessario un attento monitoraggio della funzione renale.
Slovak: Ak sa začína používať alebo používa takýto liek v kombinácii s metformínom, je potrebné dôkladné monitorovanie funkcie obličiek.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 20 luglio 2012
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. júl 2012
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Jentadueto in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per diabete di Tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Jentaduetom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre diabetes typu 2 (informácie o použití v pediatrickej populácii pozri časť 4.2).
Italian: - Rara: vesciche sulla pelle (pemfigoide bolloso).
Slovak: - Zriedkavé: tvorba pľuzgierov na pokožke (bulózny pemfigoid).
Italian: I risultati sono stati coerenti nei pazienti trattati con o senza metformina.
Slovak: Výsledky boli konzistentné u pacientov liečených metformínom alebo bez metformínu.
Italian: - al momento dei pasti per ridurre la possibilità di disturbi allo stomaco.
Slovak: - s jedlom, aby sa znížila pravdepodobnosť žalúdočných ťažkostí.
Italian: Tutti i pazienti devono proseguire la dieta con un'adeguata distribuzione dell'assunzione di carboidrati durante il giorno.
Slovak: Všetci pacienti majú pokračovať v ich diéte s primeraným prerozdelením príjmu cukrov počas dňa.
Italian: I dati clinici sotto descritti suggeriscono che il rischio di interazioni clinicamente significative derivante dalla co-somministrazione di medicinali è basso.
Slovak: Klinické údaje popísané nižšie naznačujú, že riziko klinicky významných interakcií pri súbežnom podávaní liekov je nízke.
Italian: Le reazioni avverse segnalate in precedenza con uno dei singoli principi attivi potrebbero essere potenziali reazioni avverse a Jentadueto anche se queste non sono state osservate nell'ambito di sperimentazioni cliniche con questo medicinale.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré boli predtým hlásené pre jedno z liečiv, môžu byť potenciálnymi nežiaducimi reakciami na Jentadueto, aj keď sa v klinických skúšaniach s týmto liekom nepozorovali.
Italian: Jentadueto non deve essere usato per il trattamento di questa condizione.
Slovak: Jentadueto sa nemá používať na liečbu tohto stavu.
Italian: Dal momento che glibenclamide è metabolizzata principalmente dal CYP2C9, questi dati supportano anche la conclusione che linagliptin non è un inibitore del CYP2C9.
Slovak: Keďže je glibenklamid primárne metabolizovaný prostredníctvom CYP2C9, tieto údaje podporujú aj úsudok, že linagliptín nie je inhibítorom CYP2C9.
Italian: I pazienti devono essere informati sui sintomi caratteristici della pancreatite acuta.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o charakteristických príznakoch akútnej pankreatitídy.
Italian: La sola interazione osservata tra linagliptin e metformina è stata una riduzione dell'aumento del peso corporeo.
Slovak: Jediná pozorovaná interakcia medzi linagliptínom a metformínom bolo zníženie prírastku telesnej hmotnosti.
Italian: Funzionalità cardiaca
Slovak: Funkcia srdca
Italian: Se prende più Jentadueto di quanto deve
Slovak: Ak užijete viac Jentadueta, ako máte
Italian: È improbabile che questo medicinale da solo possa provocare una grave riduzione dello zucchero nel sangue (ipoglicemia).
Slovak: Je nepravdepodobné, že tento samotný liek spôsobí nezvyčajne nízku hladinu cukru v krvi (hypoglykémiu).
Italian: - Metformina appartiene ad una classe di medicinali chiamati biguanidi.
Slovak: - Metformín patrí do skupiny liečiv nazývaných biguanidy.
Italian: Si consiglia di seguire le raccomandazioni che le sono state date dal medico o dall'infermiere per la cura della pelle e dei piedi.
Slovak: Radíme vám, aby ste sa riadili odporúčaniami týkajúcimi sa starostlivosti o kožu a nohy, ktoré vám dal lekár alebo zdravotná sestra.
Italian: Ciò aiuta l'organismo a mantenere i livelli di zucchero nel sangue sotto controllo.
Slovak: Pomáha vám udržiavať kontrolu hladiny cukru v krvi.
Italian: Può essere considerata una riduzione della dose di sulfanilurea o insulina (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: Možno zvážiť zníženie dávky sulfonylmočoviny alebo inzulínu (pozri časť 4.2).
Italian: Il cibo diminuisce la porzione e ritarda leggermente l'assorbimento di metformina cloridrato.
Slovak: Potrava znižuje rozsah a mierne spomaľuje absorpciu metformíniumchloridu.
Italian: L'effetto di Jentadueto sulla fertilità umana non è stato studiato.
Slovak: Jentadueta na fertilitu u ľudí nebol skúmaný.
Italian: Valutazione delle interazioni in vivo
Slovak: Hodnotenie interakcií in vivo
Italian: - rifampicina.
Slovak: - rifampicín.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister, sul flacone e sulla scatola dopo "Scad.".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri, fľaške a škatuľke po EXP.
Italian: Jentadueto non deve essere usato durante la gravidanza.
Slovak: Jentadueto sa nemá užívať počas gravidity.
Italian: I problemi della pelle caratteristici del diabete sono una complicazione comune di questa malattia.
Slovak: Diabetické kožné problémy sú častou komplikáciou cukrovky.
Italian: La clearance renale allo stato stazionario era di circa 70 ml/min.
Slovak: Renálny klírens v rovnovážnom stave bol približne 70 ml/min.
Italian: Pertanto si consiglia cautela quando Jentadueto è usato in associazione con una sulfanilurea e/o insulina.
Slovak: Preto sa odporúča opatrnosť, ak sa Jentadueto používa v kombinácii so sulfonylmočovinou a/alebo inzulínom.
Italian: Non prenda Jentadueto se una qualsiasi delle condizioni sopra elencate si applica a lei.
Slovak: Jentadueto neužívajte, ak sa na vás vzťahuje čokoľvek z vyššie uvedeného.
Italian: In entrambi i gruppi non c'è stata una variazione significativa del peso corporeo dal valore basale.
Slovak: Ani v jednej skupine neboli významné zmeny telesnej hmotnosti východiskových hodnôt.
Italian: Il medico potrebbe chiederle di interrompere la terapia con Jentadueto.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať liek Jentadueto.
Italian: Se è in stato di gravidanza non deve assumere Jentadueto.
Slovak: Ak ste tehotná nesmiete užívať Jentadueto.
Italian: Dopo somministrazione orale, l'assorbimento di metformina cloridrato è saturabile ed incompleto.
Slovak: Po perorálnom podaní je absorpcia metformíniumchloridu saturovateľná a neúplná.
Italian: Contraccettivi orali:
Slovak: Perorálne kontraceptíva:
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Medicinali usati nel diabete, associazioni di antidiabetici orali, codice ATC: A10BD11
Slovak: Antidiabetiká, kombinácia perorálnych antidiabetík, ATC kód: A10BD11
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď ako si na to spomeniete.
Italian: Studi di carcinogenicità per via orale della durata di 2 anni in ratti e topi non hanno mostrato evidenza di carcinogenicità in ratti o topi di sesso maschile.
Slovak: 2 ročné štúdie karcinogenity po perorálnom podaní potkanom a myšiam neodhalili žiaden výskyt karcinogenity u potkanov alebo u samcov myší.
Italian: - broncodilatatori (beta-simpaticomimetici) per il trattamento dell'asma bronchiale.
Slovak: (kortikosteroidy). - lieky na uvoľnenie priedušiek (β -sympatomimetiká) na liečbu bronchiálnej astmy.
Italian: - se beve alcol in eccesso, sia giornalmente che qualche volta (vedere il paragrafo "Jentadueto e alcol").
Slovak: - ak máte ťažkosti s pečeňou. - ak nadmerne pijete alkohol, buď každý deň alebo len z času na čas (pozri časť „Jentadueto a alkohol").
Italian: Linagliptin 5 mg
Slovak: Linagliptín 5 mg
Italian: GLP-1 e GIP aumentano la biosintesi dell'insulina e la sua secrezione dalle cellule beta pancreatiche in presenza di normali ed elevati livelli di glucosio nel sangue.
Slovak: GLP-1 a GIP zvyšujú biosyntézu a sekréciu inzulínu z pankreatických beta buniek v prítomnosti normálnych alebo zvýšených hladín glukózy v krvi.
Italian: Abbinato alla dieta e all'esercizio fisico, questo medicinale migliora la produzione e gli effetti dell'insulina dopo un pasto e riduce la produzione di zucchero da parte dell'organismo.
Slovak: Spolu s diétou a pohybovou aktivitou tento liek pomáha zlepšiť hladiny a účinky inzulínu po jedle a znižuje množstvo cukru tvorené organizmom.
Italian: Durante la terapia con Jentadueto deve proseguire la dieta e assicurarsi che l'assunzione di carboidrati sia equamente distribuita lungo tutta la giornata.
Slovak: Počas liečby Jentaduetom pokračujte aj naďalej vo svojej diéte a dbajte na to, aby bol váš príjem cukrov rovnomerne rozložený počas celého dňa.
Italian: I glucocorticoidi (somministrati per via sistemica e locale), i beta-2-agonisti e i diuretici possiedono attività iperglicemizzante intrinseca.
Slovak: Glukokortikoidy (podávané systémovým a lokálnym spôsobom), beta-2 agonisty a diuretiká majú vnútornú hyperglykemickú aktivitu.
Italian: Le sulfaniluree e l'insulina sono note per causare ipoglicemia.
Slovak: Sulfonylmočovina a inzulín sú známe tým, že spôsobujú hypoglykémiu.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una condizione in cui l'organismo non produce sufficienti quantità di insulina e l'insulina prodotta non agisce nel modo corretto.
Slovak: Cukrovka typu 2 je ochorenie, pri ktorom vaše telo netvorí dostatok inzulínu a inzulín, ktorý vaše telo vytvorí, neúčinkuje tak, ako má.
Italian: Se la paziente pianifica una gravidanza, oppure se è in corso una gravidanza, il trattamento con Jentadueto deve essere interrotto e iniziato il trattamento con insulina appena possibile in modo da ridurre il rischio di malformazioni fetali associate ad anomalie dei livelli di glucosio ematico.
Slovak: Ak pacientka plánuje otehotnieť alebo ak dôjde ku gravidite, liečba Jentaduetom sa musí prerušiť a čo najskôr sa má prejsť na liečbu inzulínom, aby sa znížilo riziko fetálnych malformácií spojených s abnormálnymi hladinami glukózy v krvi.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Ipoglicemia molto comune
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Hypoglykémia veľmi časté
Italian: Tuttavia i pazienti devono essere avvisati del rischio di ipoglicemia quando Jentadueto è usato con altri medicinali antidiabetici noti per causare ipoglicemia (ad esempio sulfaniluree).
Slovak: Pacienti však majú byť upozornení na riziko hypoglykémie, ak sa Jentadueto používa v kombinácii s inými antidiabetikami, o ktorých je známe, že spôsobujú hypoglykémiu (napr. deriváty sulfonylmočoviny).
Italian: Continui ad assumere Jentadueto per tutto il periodo prescritto dal medico così da favorire il controllo dei livelli di zucchero nel sangue.
Slovak: Pokračujte v užívaní Jentadueta tak dlho, ako vám ho lekár predpisuje, aby ste sústavne pomáhali kontrolovať vašu hladinu cukru v krvi.
Italian: • Insufficienza renale severa (GFR < 30 mL/min).
Slovak: Závažné zlyhanie obličiek (GFR < 30 ml/min).
Italian: Le riduzioni medie di HbA1c rispetto al basale sono risultate generalmente maggiori per i pazienti con valori basali di HbA1c più elevati.
Slovak: Priemerné zníženia východiskových hodnôt HbA1c boli celkovo vyššie u pacientov s vyššími východiskovými hodnotami HbA1c.
Italian: Negli studi clinici controllati, i livelli plasmatici massimi di metformina cloridrato (Cmax) non hanno superato i 5 microgrammi/ml, anche alle dosi massime.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách neprekročili maximálne plazmatické hladiny (Cmax) metformíniumchloridu 5 mikrogramov/ml, a to ani pri maximálnych dávkach.
Italian: Alle dosi e secondo la posologia raccomandate di metformina cloridrato, le concentrazioni plasmatiche allo stato stazionario sono raggiunte entro 24-48 ore e generalmente sono inferiori a 1 microgrammo/ml.
Slovak: Pri odporúčaných dávkach a dávkovacích schémach metformíniumchloridu sa rovnovážne plazmatické koncentrácie dosiahnu za 24 až 48 hodín a sú zvyčajne nižšie ako 1 mikrogram/ml.
Italian: Un aumento graduale della dose di metformina cloridrato può inoltre migliorare la tollerabilità gastrointestinale.
Slovak: Pomalé zvyšovanie dávky metformíniumchloridu môže tiež zlepšiť gastrointestinálnu znášanlivosť.
Italian: Lo studio ha coinvolto 3.494 pazienti trattati con linagliptin (5 mg) e 3.485 pazienti trattati con placebo.
Slovak: V štúdii bolo zahrnutých 3494 pacientov liečených linagliptínom (5 mg) a 3485 pacientov užívajúcich placebo.
Italian: I paragrafi seguenti riflettono le proprietà farmacocinetiche dei singoli principi attivi di Jentadueto.
Slovak: Nasledovné informácie odrážajú farmamokinetické vlastnosti jednotlivých liečiv Jentadueta.
Italian: Uno studio prospettico randomizzato (UKPDS) ha stabilito i benefici a lungo termine del controllo intensivo del glucosio ematico nel diabete di tipo 2.
Slovak: Prospektívna randomizovaná štúdia (UKPDS) preukázala dlhodobý prínos intenzívnej kontroly glukózy v krvi pri diabete typu 2.
Italian: Non è stata riscontrata ipoglicemia con dosi di metformina cloridrato fino a 85 g, sebbene in tali circostanze si sia manifestata acidosi lattica.
Slovak: Po dávkach metformíniumchloridu do 85 g sa nepozorovala hypoglykémia, hoci sa za takýchto podmienok vyskytla laktátová acidóza.
Italian: Se necessario, la dose del medicinale ipoglicemizzante deve essere regolata durante la terapia con un altro medicinale ed al momento della sua interruzione.
Slovak: V prípade potreby sa má dávka antihyperglykemického lieku upraviť počas liečby iným liekom a po jeho vysadení.
Italian: - se ha un'infezione grave come un'infezione a carico dei polmoni o del sistema bronchiale o dei reni.
Slovak: - ak máte závažnú infekciu, ako je infekcia postihujúca pľúca alebo bronchiálny systém (priedušky) alebo obličky.
Italian: Si presume che la farmacocinetica di assorbimento di metformina cloridrato sia non-lineare.
Slovak: Predpokladá sa, že farmakokinetika absorpcie metformíniumchloridu nie je lineárna.
Italian: Se deve sottoporsi all'iniezione di un mezzo di contrasto iodato nella circolazione sanguigna, ad esempio per effettuare una radiografia, deve interrompere l'assunzione di Jentadueto prima o durante l'iniezione.
Slovak: Ak je potrebné do vášho krvného obehu vstreknúť kontrastnú látku, ktorá obsahuje jód, napríklad pri vykonaní röntgenového vyšetrenia alebo pri snímaní, musíte prestať užívať Jentadueto pred alebo v čase podania injekcie.
Italian: Generali Jentadueto non deve essere usato in pazienti con diabete di tipo 1.
Slovak: Jentadueto nemajú používať pacienti s diabetom mellitus typu 1.
Italian: Il metodo più efficace per rimuovere lattato e metformina cloridrato è l'emodialisi.
Slovak: Najúčinnejší spôsob odstránenia laktátu a metformíniumchloridu je hemodialýza.
Italian: È necessario il monitoraggio della funzionalità renale come supporto alla prevenzione dell'acidosi lattica associata a metformina, particolarmente negli anziani (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Slovak: Monitorovanie funkcie obličiek je potrebné na to, aby napomohlo zabrániť laktátovej acidóze súvisiacej s metformínom, najmä u starších osôb (pozri časti 4.3 a 4.4).
Italian: Il medico può prescrivere un medicinale per trattare la reazione allergica ed un medicinale differente per il diabete.
Slovak: Lekár vám môže predpísať liek na liečbu vašej alergickej reakcie a iný liek na liečbu vašej cukrovky.
Italian: • Qualsiasi tipo di acidosi metabolica acuta (come acidosi lattica, chetoacidosi diabetica).
Slovak: Akýkoľvek typ akútnej metabolickej acidózy (ako napríklad laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza).
Italian: Jentadueto deve essere assunto due volte al giorno, durante i pasti per ridurre le reazioni avverse gastrointestinali associate alla metformina.
Slovak: Jentadueto sa má užívať dvakrát denne s jedlom, aby sa obmedzili gastrointestinálne nežiaduce účinky súvisiace s metformínom.
Italian: Ciò è stato osservato a dosi terapeutiche in studi clinici controllati, a medio o lungo termine: metformina cloridrato riduce il colesterolo totale, il colesterolo LDL e i livelli di trigliceridi.
Slovak: Tieto účinky sa preukázali pri terapeutických dávkach v kontrolovaných strednodobých alebo dlhodobých klinických štúdiách: metformíniumchlorid znižuje hladiny celkového cholesterolu, LDL cholesterolu a triglyceridov.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Jentadueto tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť /prerušiť liečbu Jentaduetom sa musí urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Italian: Rischio di acidosi lattica.
Slovak: Riziko laktátovej acidózy.
Italian: Associazioni che richiedono precauzioni per l'uso
Slovak: Kombinácia vyžadujúca si pri používaní opatrnosť
Italian: Non sono attese interazioni clinicamente significative con altre sulfaniluree (per esempio glipizide, tolbutamide e glimepiride), le quali, come glibenclamide, sono eliminate principalmente dal CYP2C9.
Slovak: Klinicky významné interakcie sa neočakávajú s inými derivátmi sulfonylmočoviny (napr. glipizid, tolbutamid a glimepirid), ktoré sú, ako glibenklamid, primárne eliminované prostredníctvom CYP2C9.
Italian: I sintomi comprendono dolore allo stomaco, respirazione accelerata e profonda, sonnolenza o alito dall'odore insolitamente fruttato.
Slovak: Príznaky zahŕňajú bolesť žalúdka, rýchle a hlboké dýchanie, ospalosť alebo nezvyčajný sladký zápach dychu.
Italian: I pazienti trattati con linagliptin hanno mostrato una diminuzione media significativa del peso corporeo dal valore basale rispetto a un aumento di peso significativo nei pazienti a cui è stato somministrato glimepiride (-1,39 rispetto a +1,29 kg).
Slovak: Pacienti liečení linagliptínom vykazovali signifikantný priemerný pokles telesnej hmotnosti od východiskovej hodnoty v porovnaní so signifikantným nárastom telesnej hmotnosti u pacientov, ktorým sa podával glimepirid (-1,39 verzus + 1,29 kg).
Italian: Linagliptin si lega selettivamente al DPP-4 e manifesta in vitro una selettività > 10.000 volte rispetto a quella per DPP-8 o DPP-9.
Slovak: Linagliptín sa selektívne viaže na DPP-4 a vykazuje > 10 000-násobnú selektivitu voči aktivite DPP-8 alebo DPP-9 in vitro.
Italian: L'età media della popolazione dello studio era di 64 anni e ha incluso 2.030 pazienti (34%) di età ≥70 anni.
Slovak: Priemerný vek v populácii štúdie bol 64 rokov a zahŕňal 2030 (34
Italian: - se è trattato per insufficienza cardiaca acuta o ha avuto di recente un attacco di cuore, ha gravi problemi circolatori (come uno "shock") o ha difficoltà respiratorie.
Slovak: - ak ste liečený na akútne zlyhávanie srdca alebo ak ste nedávno mali srdcový záchvat, máte závažné problémy s krvným obehom (ako je šok) alebo ťažkosti s dýchaním.
Italian: Le simulazioni delle concentrazioni plasmatiche di linagliptin allo stato stazionario con e senza ritonavir hanno indicato che l'aumento dell'esposizione non è associato con un aumento dell'accumulo.
Slovak: Simulácie plazmatických koncentrácií linagliptínu v rovnovážnom stave s ritonavirom a bez ritonaviru ukázali, že sa zvýšenie expozície nebude spájať so zvýšenou kumuláciou.
Italian: (1) riduzione della produzione di glucosio epatico tramite inibizione della gluconeogenesi e della glicogenolisi, (2) nel muscolo, aumentando la sensibilità all'insulina, migliorando la captazione periferica e l'utilizzo del glucosio, (3) ritardo dell'assorbimento intestinale di glucosio.
Slovak: (1) znížením tvorby hepatálnej glukózy inhibíciou glukoneogenézy a glykogenolýzy, (2) zlepšením periférneho vychytávania a využitia glukózy vo svaloch zvýšením citlivosti na inzulín, (3) spomalením absorpcie glukózy v črevách.
Italian: Dopo somministrazione orale di una dose di 5 mg a volontari sani o pazienti, linagliptin è stato assorbito rapidamente, con concentrazioni plasmatiche massime (Tmax mediano) verificatesi 1,5 ore dopo l'assunzione della dose.
Slovak: Po perorálnom podaní 5 mg dávky zdravým dobrovoľníkom alebo pacientom sa linagliptín rýchlo absorboval s výskytom maximálnych plazmatických koncentrácií (medián Tmax) za 1,5 hodiny po podaní dávky.
Italian: L'AUC plasmatica di linagliptin è aumentata di circa il 33% a seguito di dosi di 5 mg allo stato stazionario rispetto alla prima dose.
Slovak: Plazmatická AUC linagliptínu stúpa približne o 33 % po 5 mg dávkach v rovnovážnom stave v porovnaní s prvou dávkou.
Italian: Essa non stimola la secrezione di insulina e perciò non produce ipoglicemia.
Slovak: Nestimuluje sekréciu inzulínu, a preto nespôsobuje hypoglykémiu.
Italian: Studio a dose singola: dopo dosi singole di metformina cloridrato 500 mg, i pazienti pediatrici hanno mostrato un profilo farmacocinetico simile a quello osservato negli adulti sani.
Slovak: Štúdia s jednorazovou dávkou: po podaní jednorazových dávok 500 mg metformíniumchloridu vykazovali pediatrickí pacienti podobný farmakokinetický profil, aký bol pozorovaný u zdravých dospelých jedincov.
Italian: Pertanto, linagliptin non è un inibitore del trasporto mediato da OCT.
Slovak: Preto linagliptín nie je inhibítorom transportu sprostredkovaného OCT.
Italian: molto raro
Slovak: veľmi zriedkavé
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, nežzačnete užívať tento liek.
Italian: L'acidosi lattica è un'emergenza medica e deve essere trattata in ospedale.
Slovak: Laktátová acidóza je medicínsky akútny stav a musí sa liečiť v nemocnici.
Italian: Solamente nei topi di sesso femminile si è registrata un'incidenza significativamente maggiore di linfoma maligno alla dose più elevata (> 200 volte l'esposizione umana), ma non è considerata rilevante per l'uomo (spiegazione: incidenza non correlata al trattamento, ma dovuta all'alta variabilità dell'incidenza di tale evento).
Slovak: Signifikantne vyššia incidencia malígnych lymfómov len u samíc myší pri najvyššej dávke (> 200-násobok expozície u ľudí) sa nepovažuje za významnú pre ľudí (vysvetlenie: nesúvisí s liečbou, no je dôsledkom vysoko variabilnej základnej incidencie).