FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отмени задължението да се предоставят резултатите от изпитвания на Arimidex при една или няколко подгрупи от педиатричната популация пациенти с нисък ръст поради дефицит на соматотропен хормон (хипосоматотропизъм), тестикуларна хиперфункция, гинекомастия и синдром на McCune-Albright.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on loobunud nõudest esitada ARIMIDEXi lühiajaliste uuringute tulemused ühe või enama pediaatrilise alarühma kohta, mida iseloomustab kasvuhormooni puudulikkusest (GHD), testotoksikoosist, günekomastiast või McCune'i-Albrighti sündroomist tingitud lühike kasv.
Bulgarian: Само 14 от пациентите на анастрозол са продължили лечението до 36-ия месец.
Estonian: Ainult 14 anastrosooliga ravitud isikut lõpetasid 36 kuud kestnud ravikuuri.
Bulgarian: LU1 3LU, UK
Estonian: LU1 3LU, Ühendkuningriik
Bulgarian: Макар броят на лекуваните деца да е бил твърде малък, за да се направят достоверни заключения относно безопасността, все пак в рамото на анастрозол има повишена честота на фрактурите и тенденция към понижаване на минералната костна плътност в сравнение с плацебо.
Estonian: Ravi saanud laste hulk oli liiga väike usaldusväärse ohutusalase kokkuvõtte jaoks, kuid anastrosooli ravirühmas ilmnes siiski luumurdude sageduse tõus ja luutiheduse langus võrreldes platseeborühmaga.
Bulgarian: Люксембург NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem B-1180 Bruxelles
Estonian: Luksemburg NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem B-1180 Bruxelles
Bulgarian: Не са установени статистически значими различия с плацебо по отношение на свързаните с растежа параметри - очаквана височина при достигане на зрялост, височина, височина (zскор) и скорост на растеж.
Estonian: Statistiliselt olulisi erinevusi ei täheldatud kasvuga seotud parameetrites, nagu eeldatav kehapikkus täiskasvanuna, kehapikkus, kehapikkuse standardhälve ja pikkuskasvu kiirus.
Bulgarian: AstraZeneca Pharmaceuticals AB S-15185 Södertälje Sweden
Estonian: AstraZeneca Pharmaceuticals AB S-15185 Södertälje Rootsi
Bulgarian: Няма данни за потенциалните дългосрочни ефекти от лечението с анастрозол при деца (вж. и точка 5.3).
Estonian: Anastrosooli ravi võimalike pikaajaliste toimete kohta lastel puuduvad andmed (vt ka lõik 5.3).
Bulgarian: Педиатрична популация
Estonian: Pediaatrilised andmed
Bulgarian: След 3 години е установено, че анастрозол забавя статистически значимо костното съзряване при момчета в пубертет, които са на лечение със соматотропен хормон.
Estonian: Pärast 3 aastat kestnud ravi leiti, et anastrosool aeglustab statistiliselt oluliselt luude arengut kasvuhormoonravi saavatel puberteediealistel poisslastel.
Bulgarian: Приложението на Arimidex при деца не се препоръчва поради липсата на достатъчно данни за безопасността и ефикасността му (вж. точки 4.4 и 5.1).
Estonian: ARIMIDEXi ei soovitata kasutada lastel ebapiisavate ohutuse ja efektiivsuse andmete tõttu (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Bulgarian: Тъй като анастрозол понижава нивата на естрадиол, Arimidex не трябва да се използва при момичета с дефицит на соматотропен хормон като допълнение към лечението със соматотропен хормон.
Estonian: Kuna anastrosool vähendab östradiooli taset, ei tohi ARIMIDEXi kasutada kasvuhormooni puudulikkusega tütarlastel lisaks ravile kasvuhormooniga.
Bulgarian: В изпитване за ефекта върху фертилитета, на наскоро отбити мъжки плъхове са давани 50 или 400 mg/l анастрозол чрез питейната им вода в продължение на 10 седмици.
Estonian: Fertiilsusuuringus manustati isastele võõrutatud rottidele anastrosooli koos joogiveega annuses 50 või 400 mg/l 10 nädala jooksul.
Bulgarian: В рандомизирано многоцентрово изпитване са оценени 52 момчета в пубертет (на възраст от 11 до 16 години включително) с хипосоматотропизъм, лекувани в продължение на 12 до 36 месеца с Arimidex 1 mg/дневно или плацебо в комбинация със соматотропен хормон.
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega seotud lühike kasv Randomiseeritud topeltpimedas hulgikeskuselises uuringus hinnati 52 puberteedieas poisslast (vanuses 11-16 aastat, kaasa arvatud), kes said GHD tõttu 12-36 kuu jooksul ravi kas ARIMIDEXiga annuses 1 mg/päevas või platseebot, kumbagi kombineerituna kasvuhormooniga.
Bulgarian: SK 10 2 NA, UK
Estonian: SK 10 2 NA, Ühendkuningriik
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, UK.
Estonian: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Ühendkuningriik
Bulgarian: Тези нарушения са преходни, понеже след 9-седмичен период на изчистване без прилагане на медикамента всички показатели за способност за съешаване и фертилитет са сходни с тези в контролната група.
Estonian: Vähenemine oli ajutine, kuna kõik paaritumisvõime ja fertiilsuse parameetrid sarnanesid vastavate kontrollrühma parameetritega pärast 9nädalast ravivaba taastusperioodi.
Bulgarian: Приложението на Arimidex при деца не се препоръчва, тъй като не е установена безопасността и ефикасността му при тази група пациенти (вж. точка 5.1).
Estonian: ARIMIDEXi ei soovitata kasutada lastel, kuna selles patsiendirühmas ei ole ohutust ja efektiivsust piisavalt uuritud (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Лекарствена форма
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВОТО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Bulgarian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi
Estonian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str
Bulgarian: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte
Estonian: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Bulgarian: 1 place Renault
Estonian: Prantsusmaa AstraZeneca 1 place Renault
Bulgarian: Не е установена ефикасността му в проучваната педиатрична популация (вж. по-долу).
Estonian: Uuritud pediaatrilistel patsientidel ei ole ARIMIDEXi efektiivsust kindlaks tehtud (vt allpool).
Bulgarian: Arimidex не трябва да се използва при момчета с дефицит на соматотропен хормон като допълнение към лечението със соматотропен хормон.
Estonian: ARIMIDEXi ei tohi kasutada kasvuhormooni puudulikkusega poisslastel lisaks ravile kasvuhormooniga.
Bulgarian: В СЪОТВЕТНАТА ТОЧКА НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ARIMIDEX.
Estonian: TÄIENDUSED ARIMIDEXI RAVIMI OMADUSTE KOKKUVŎTTE OLULISTELE LŎIKUDELE.
Bulgarian: 14 момчета (на възраст от 2 до 9 години) с наследствен преждевременен пубертет при момчета, известен още като хипергонадизъм, лекувани с Arimidex и бикалутамид в комбинация.
Estonian: Avatud rühmadega mittevõrdlevas hulgikeskuselises uuringus hinnati 14 meessoost patsienti (vanuses 2-9 aastat) perekondliku meestel avalduva enneaegse puberteediga, mida nimetatakse ka testotoksikoosiks, keda raviti ARIMIDEXi ja bikalutamiidiga.
Bulgarian: В основните клинични изпитвания не е демонстрирана ефикасност и не е установена безопасност (вж. точка 5.1).
Estonian: Läbiviidud pilootuuringus ei saadud efektiivsust toetavaid andmeid ning ohutusalast teavet (vt 5.1).
Bulgarian: Чехия
Estonian: Tšehhi
Bulgarian: Заявителят се задължава да изпълни следното:
Estonian: Müügiloa taotleja kohustub
Bulgarian: AstraZeneca
Estonian: Cheshire,
Bulgarian: Път на въвеждане
Estonian: TugevusRavimvorm Manustamisviis
Bulgarian: След решението на Комисията, в съгласие с референтната държава членка, компетентните органи на държавите членки ще осъвременят информацията за продукта според изискванията.
Estonian: Pärast Komisjoni otsust ajakohastavad liikmesriikide vastavad ametkonnad, olles ühenduses referentsliikmesriigiga, tooteinformatsiooni vastavalt nõuetele.
Bulgarian: Няма дългосрочни данни за безопасността при деца и юноши.
Estonian: Puuduvad pikaajalised ohutusalased andmed laste ja noorukite kohta.
Bulgarian: 51689 Reims Cedex
Estonian: 51689 Reims Cedex Prantsusmaa
Bulgarian: Съхранявайте таблетките на безопасно място, на което децата не могат да ги видят или достигнат.
Estonian: Hoidke tablette turvalises kohas, kus lapsed neid ei näe ega ulatu nendeni.
Bulgarian: - Стремете се да приемате таблетката си по едно и също време всеки ден.
Estonian: - Püüdke tabletti võtta iga päev samal ajal.
Bulgarian: Вашите таблетки могат да им навредят.
Estonian: Teie tabletid võivad lapsi kahjustada.
Bulgarian: Съхранявайте таблетките си в оригиналната им опаковка.
Estonian: Hoidke tablette originaalpakendis.
Bulgarian: Всички пациентки са получавали витамин D и калций.
Estonian: Kõik patsiendid said D-vitamiini ja kaltsiumipreparaati.
Bulgarian: Ако кървенето персистира, трябва да се обсъди провеждането на допълнителни изследвания.
Estonian: Kui verejooks kestab, tuleks kaaluda täiendavate uuringute läbiviimist.
Bulgarian: Броят лекувани деца е твърде малък, за да се направят надеждни заключения относно безопасността.
Estonian: Ravi saanud laste hulk oli liiga väike, et saada usaldusväärset ohutusalast kokkuvõtet.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена:
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на {ДЧ/Агенция}
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav {Liikmesriik/Amet} kodulehel
Bulgarian: Брой (%) починали пациенти.
Estonian: e Patsientide arv (%), kes sel ajavahemikul surid.
Bulgarian: При предозиране няма специфичен антидот и лечението трябва да е симптоматично.
Estonian: Üleannusel puudub spetsiifiline antidoot ja ravi peab olema sümptomaatiline.
Bulgarian: - Обичайната доза е една таблетка веднъж дневно.
Estonian: - Tavaline annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Измерените средни плазмени концентрации са съответно 44,4 (±14,7) ng/ml и 165 (±90) ng/ml.
Estonian: Mõõdetud keskmisteks plasma kontsentratsioonideks olid vastavalt 44,4 (±14,7) ng/ml ja 165 (±90) ng/ml.
Bulgarian: Изчислена е и степента на дългосрочно стабилизиране (над 24 седмици), степента на прогресия и на преживяемост.
Estonian: Arvutati ka pikenenud (enam kui 24 nädalat) stabiilse haiguse tase, progresseerumise tase ja elulemus.
Bulgarian: Както всички лекарства, Аримидекс може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Arimidex põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Bulgarian: Щракащ пръст
Estonian: Plõksuv sõrm
Bulgarian: Ако пациентът е контактен, може да се предизвика повръщане.
Estonian: Kui patsient on ärkvel, võib püüda esile kutsuda oksendamist.
Bulgarian: Анастрозол инхибира CYP 1А2, 2С8/9 и 3А4 in vitro.
Estonian: Anastrosool pärsib CYP 1A2, 2C8/9 ja 3A4 in vitro keskkonnas.
Bulgarian: Вашите кости мога да станат по-слаби и податливи на счупвания.
Estonian: Teie luud võivad muutuda hapramaks ning luumurde võib rohkem tekkida.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени „ароматазни инхибитори".
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse aromataasi inhibiitoriteks.
Bulgarian: Това може да доведе до намаляване на минералното съдържание на костите Ви.
Estonian: See võib vähendada teie luude mineraalisisaldust.
Bulgarian: Тринадесет от включените 14 пациента са завършили 12-месечното комбинирано лечение (един пациент е загубен за проследяването).
Estonian: Kolmteist patsienti 14-st lõpetasid 12kuulise kombineeritud ravikuuri (üks patsient ei ilmunud järelkontrolli).
Bulgarian: Резултатите за вторичните крайни точки подкрепят резултатите за първичните крайни точки за ефикасност.
Estonian: Teiseste tulemusnäitajate tulemused toetasid esmaseid efektiivsusnäitajaid.
Bulgarian: Много рядко могат да се появят симптоми на болки в ставите, стомаха и бъбреците; това е известно като „пурпура на Хенох-Шьонлайн".
Estonian: Väga harva võivad esineda liigestega ja kõhuga seotud haigusnähud või valu neerude piirkonnas; seda nimetatakse Henoch-Schönleini purpuraks.
Bulgarian: Не използвайте Аримидекс след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и <първичната опаковка> [Да се попълни съгласно националните изисквания].
Estonian: Ärge kasutage Arimidexi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja <pakendil> [Täidetakse riiklikult].
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 93 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 93 mg laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4).
Bulgarian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel
Estonian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel Saksamaa
Bulgarian: - Поглъщайте таблетката цяла, с глътка вода.
Estonian: - Neelake tablett lonksu veega tervena alla.
Bulgarian: Метаболитите се екскретират главно в урината.
Estonian: Metaboliidid erituvad peamiselt uriiniga.
Bulgarian: Винаги приемайте Аримидекс точно както Ви е казал
Estonian: Kasutage Arimidexi alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 30С.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30C
Bulgarian: Това се открива при изследване на кръв.
Estonian: Seda saab määrata vereanalüüsil;
Bulgarian: Нисък ръст в резултат на дефицит на хормона на растежа
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega seotud lühike kasv
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson Ангиоедем
Estonian: Stevens-Johnsoni sündroom Angioödeem
Bulgarian: Проучвания за токсичност при многократно прилагане са провеждани при плъхове и кучета.
Estonian: Kroonilise toksilisuse uuringud viidi läbi rottidel ja koertel.
Bulgarian: Титанов диоксид
Estonian: Titaandioksiid
Bulgarian: Приемът с храна води до леко намаляване на скоростта на резорбция, но не и на степента й.
Estonian: Toit vähendab veidi anastrosooli imendumise kiirust, kuid mitte selle ulatust.
Bulgarian: Няма данни в подкрепа на употребата на Arimidex с аналози на LHRH.
Estonian: Puuduvad andmed, mis toetaksid arimidexi kasutamist koos LHRH analoogidega.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Estonian: Palun teavitage oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud muid ravimeid, kaasaarvatud ilma retseptita ostetud ning ravimtaimedel põhinevad ravimid.
Bulgarian: Ако някоя от тези реакции се развие при Вас, повикайте линейка или незабавно отидете на лекар - може да се налага спешно лечение.
Estonian: Kui sellised nähud tekivad, kutsuge telefoni teel kiirabi või pöörduge viivitamatult arsti poole, kuna te võite vajada kiiret ravi.
Bulgarian: Не са налични данните за окончателния ръст.
Estonian: Lõplikud andmed kehapikkuse kohta ei ole teada.
Bulgarian: Щракащ пръст (състояние, при което някой от пръстите на ръката Ви блокира в свито положение).
Estonian: • plõksuv sõrm (seisund, mille puhul üks sõrmedest või pöial takerdub kõverdunud asendisse ning sirutub plõksuga).
Bulgarian: магнезиев стеарат, хипромелоза, макрогол 300, титанов диоксид.
Estonian: hüpromelloos, makrogool 300, titaandioksiid.
Bulgarian: Трябва да обсъдите рисковете и възможностите за лечение с лекаря си.
Estonian: Palun rääkige arstiga riskidest ja ravivõimalustest.
Bulgarian: {Име и адрес}
Estonian: {Nimi ja aadress} {tel} {faks} {e-mail}
Bulgarian: Проучване при синдром на McCune-Albright
Estonian: McCune'i-Albrighti sündroomi uuring
Bulgarian: Първичната цел на проучването е оценката на ефикасността и безопасността на тази терапевтична схема при приложението й в продължение на 12 месеца.
Estonian: Esmaseks eesmärgiks oli hinnata selle ravikombinatsiooni kuuri ohutust ja efektiivsust 12 kuu jooksul.
Bulgarian: Ако постъпите в болницата, уведомете персонала, че приемате Аримидекс.
Estonian: Kui te lähete haiglasse, teavitage meditsiinipersonali sellest, et te kasutate Arimidexi.
Bulgarian: Какво представлява Аримидекс и за какво се използва
Estonian: MIS RAVIM ON ARIMIDEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Estonian: Küsige oma arstilt või apteekrilt nõu enne igasuguse ravimi kasutamist.
Bulgarian: Бяла, кръгла, двойноизпъкнала таблетка с лого от едната страна и количеството на активното вещество на другата.
Estonian: Valge ümmargune kaksikkumer tablett, mille ühel küljel logo ning teisel küljel tugevus.
Bulgarian: Тези ефекти са свързани с фармакологичното действие на съединението и са напълно обратими след 5-седмичен период без прием на лекарствения продукт.
Estonian: Need toimed olid seotud ravimi farmakoloogiliste omadustega ning möödusid täielikult viie nädala jooksul pärast ravimi manustamise katkestamist.
Bulgarian: Това е известно като „ангиоедем".
Estonian: Seda nimetatakse angioödeemiks.
Bulgarian: Крайни точки за ефикасност
Estonian: Efektiivsuse tulemusnäitajad
Bulgarian: Не приемайте Аримидекс, ако някое от изброените се отнася за Вас.
Estonian: Ärge kasutage Arimidexi, kui mõni ülaltoodud punktidest käib teie kohta.
Bulgarian: Алергични реакции (свръхчувствителност) включващи лице, устни или език.
Estonian: • allergilised (ülitundlikkus-) reaktsioonid, sealhulgas näol, huultel või keelel;
Bulgarian: Наблюдаваните ефекти (хипертрофия на плацентата при плъхове и загуба на плода при зайци) са свързани с фармакологичните ефекти на веществото.
Estonian: Katsetes ilmenud toimed (platsenta suurenemine rottidel ja tiinuse katkemine küülikutel) olid seotud ravimi farmakoloogiliste omadustega.
Bulgarian: В терапевтичните групи и в двете проучвания има твърде малко смъртни случаи, за да може да се правят заключения относно разликите в общата преживяемост.
Estonian: Mõlema uuringu mõlemates ravirühmades esines üldise elulemuse erinevuste analüüsiks liiga vähe surmaga lõppenud juhte.
Bulgarian: Диализата може да е от полза, понеже Arimidex не се свързва във висока степен с плазмените протеини.
Estonian: Aidata võib ka dialüüs, kuna Arimidex ei seondu plasmavalkudega tugevalt.
Bulgarian: Вагинално кървене (обикновено през първите няколко седмици от лечението - говорете с лекаря си, ако кървенето продължи).
Estonian: • veritsus tupest (tavaliselt paaril esimesel ravinädalal - kui veritsus jätkub, teavitage sellest oma arsti).
Bulgarian: При лечение в случай на предозиране трябва да се има предвид вероятността пациентът да е приел няколко лекарства.
Estonian: Üleannustamise ravil tuleb silmas pidada, et patsient võib olla kasutanud mitmeid erinevaid preparaate.
Bulgarian: Ефектът на мощни инхибитори на CYP не е известен.
Estonian: Tugevate CYP inhibiitorite mõju ei ole uuritud.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, говорете с лекаря си, преди да започнете да приемате това лекарство.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud tüüpi suhkruid, rääkige oma arstiga enne ravimi kasutamist.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Estonian: Loomkatsetes on ilmnenud reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Оценката на ефикасността на проучваното лечение се прави въз основа на процента пациентки, покриващи дефинираните критерии, свързани с вагинално кървене, костна възраст и скорост на растеж.
Estonian: Uuritava ravi efektiivsus põhineb patsientide hulgal, kes vastavad kriteeriumidele, mis arvestavad veritsust tupest, luude vanust ja kasvukiirust.
Bulgarian: Следователно, не е необходимо заместително лечение с кортикостероиди.
Estonian: Seetõttu ei ole kortikoidne asendusravi vajalik.
Bulgarian: Циметидин, слаб, неспецифичен инхибитор на CYP ензимите, не повлиява плазмените концентрации на анастрозол.
Estonian: Tsimetidiin, CYP ensüümide nõrk mittespetsiifiline inhibiitor ei mõjutanud anastrosooli plasmakontsentratsioone.
Bulgarian: Най често съобщаваните нежелани реакции са главоболие, горещи вълни, гадене, обрив, артралгия, скованост на ставите, артрит и астения.
Estonian: Kõige sagedamini esinevateks kõrvaltoimeteks oli peavalu, kuumahood, iiveldus, lööve, liigeste valulikkus, artriit ja üldine nõrkus.
Bulgarian: Повишаване на алкалната фосфатаза, аланинаминотрансферазата и аспартатаминотрансферазата
Estonian: Alkaalse fosfataasi, alaniinaminotranferaasi ja aspartaataminotransferaasi väärtuste tõus
Bulgarian: Първичните променливи за ефикасност са време до прогресия и степени на обективно повлияване.
Estonian: Esmasteks efektiivsuse näitajateks olid aeg progresseerumiseni ja objektiivse ravivastuse tase.
Bulgarian: Тези резултати се подкрепят и от данните от две други сходни проучвания (GABG/ARNO 95 и ITA), в едното от които пациентките са оперирани и преминали курс химиотерапия, както и комбинираният анализ на ABCSG 8 и GABG/ARNO 95.
Estonian: Kaks sellele järgnenud sarnast Arimidexiga läbiviidud uuringut (GABG/ARNO 95 ja ITA), millest ühes raviti patsiente kirurgiliselt ning kemoteraapiaga, samuti ABCSG 8 ja GABG/ARNO 95 kombineeritud analüüs kinnitasid saadud tulemusi.
Bulgarian: След 12-месечно лечение няма значима разлика в скоростта на растеж в сравнение със скоростта на растеж през 6-те месеца преди включване в проучването.
Estonian: Pärast 12-kuulist ravi ei leitud olulist erinevust pikkuskasvus võrreldes pikkuskasvuga kuue kuu jooksul enne uuringusse sisenemist.
Bulgarian: Проучване 1033IL/0027 показва, че Arimidex и тамоксифен са със сходни степен на обективно повлияване на тумора и време до прогресия на тумора.
Estonian: Uuringus 1033IL/0027 ilmnes, et Arimidexil ja tamoksifeenil oli sarnane objektiivse kasvaja ravivastuse tase ja aeg kasvaja progresseerumiseni.
Bulgarian: Клинични проучвания с антипирин и варфарин показват, че анастрозол в доза от 1 mg не инхибира значимо метаболизма на антипирин и на R- и S-варфарин, което посочва, че едновременното приложение на Arimidex с други лекарствени продукти е малко вероятно да доведе до клинично заначими лекарствени взаимодействия, медиирани от CYP ензимите.
Estonian: Antipüriini ja varfariini kliinilised uuringud näitasid, et anastrosool annuses 1 mg ei pärssinud oluliselt antipüriini ning R- ja S-varfariini ainevahetust, viidates sellega, et Arimidexi koosmanustamisel teiste ravimitega ei teki tõenäoliselt CYP-ensüümide vahendatud kliiniliselt olulisi koostoimeid.
Bulgarian: Как изглежда Аримидекс и какво съдържа опаковката
Estonian: Kuidas Arimidex välja näeb ja pakendi sisu
Bulgarian: Само 14 от пациентите на лечение с Arimidex са завършили 36-месечния курс на лечение.
Estonian: Ainult 14 anastrosooliga ravitud isikut lõpetasid 36 kuud kestnud ravikuuri.
Bulgarian: Приблизително 90 до 95% от равновесната плазмена концентрация на анастрозол се достига след 7 дневни дози, а кумулирането е 3 до 4 пъти.
Estonian: Ligikaudu 90…95% anastrosooli püsikontsentratsioonist plasmas saavutatakse 7-päevase ravi tulemusena ja kuhjumine on 3-4-kordne.
Bulgarian: Повишаване на ГГТ и билирубина Хепатит
Estonian: Gamma-GT ja bilirubiini väärtuste tõus Hepatiit
Bulgarian: Привидният клирънс (CL/F) на анастрозол след перорално приложение е приблизително 30% по-нисък при доброволци със стабилна чернодробна цироза в сравнение със съответстващите им контроли (Study 1033IL/0014).
Estonian: Suu kaudu manustatud anastrosooli kliirens (CL/F) oli ligikaudu 30% madalam stabiilse maksapuudulikkusega vabatahtlikel kui uuringus nendega sobitatud kontrollisikutel (Uuring 1033IL/0014).
Bulgarian: Arimidex е противопоказан при:
Estonian: Arimidex on vastunäidustatud:
Bulgarian: Забележка: Тези КХП, Означения върху опаковката и Листовка за пациента представляват версията, валидна към момента на решението на Комисията.
Estonian: Tähelepanu: käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, kleebistamine ja pakendi infoleht on jõus Komisjoni otsuse ajal.
Bulgarian: Тук влизат гонадорелин, бузерелин, гозерелин, леупрорелин и трипторелин.
Estonian: Nendeks on gonadoreliin, busereliin, gosereliin, leuproreliin ja triptoreliin.
Bulgarian: Анастрозол се елиминира бавно, с плазмен елиминационен полуживот 40 до 50 часа.
Estonian: Anastrosool eritub aeglaselt, eliminatsiooni poolväärtusaeg plasmas on 40…50 tundi.
Bulgarian: Arimidex е мощен и високо селективен нестероиден ароматазен инхибитор.
Estonian: Arimidex on tugevatoimeline ja kõrge selektiivsusega mittesteroidne aromataasi inhibiitor.
Bulgarian: Рак на ендометриума
Estonian: Endomeetriumi vähk