FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: *Lidský inzulín se vyrábí technologií rekombinantní DNA v Escherichia coli.
Estonian: *Iniminsuliin on valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Escherichia coli-s.
Czech: Část denní dávky inzulínu („bazální dávka") je dodávána kontinuálně implantovanou infuzní pumpou a zbývající část denní dávky si podává pacient pomocí téže pumpy jako bolus před jídlem.
Estonian: Osa insuliini ööpäevasest annusest (baasvajadus) manustatakse implanteeritava pumba kaudu pideva infusioonina ja ülejäänud osa ööpäevasest annusest manustab patsient sama pumbaga boolusena enne sööki .
Czech: Podávání inzulínu pumpou může vést ke ztučnění jater na izolovaných, dobře patrných místech (takzvaná lokální jaterní steatóza).
Estonian: Insuliini manustamine pumba kaudu võib põhjustada maksas üksikute, piiritletud rasvakollete teket (nimetatakse koldeline maksasteatoos).
Czech: • Protilátky proti inzulínu
Estonian: • Insuliinivastased antikehad
Czech: Pro případ poruchy pumpy musí mít pacienti vždy k dispozici injekční zařízení (stříkačku nebo pero) a inzulín vhodný k subkutánnímu podání.
Estonian: Pumba toimimishäire puhuks peavad patsientidel alati kaasas olema süstevahendid (süstal või pensüstel) ja subkutaanseks manustamiseks sobiv insuliin.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 4 000 IU/10 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 4000 RÜ/10 ml MUU KÕRGE TOIMEAINESISALDUS
Czech: Lahvičku prudce neprotřepávejte, protože by to mohlo způsobit napěnění.
Estonian: Viaali ei tohi tugevalt loksutada, sest see võib põhjustada vahutamist.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. února 1997
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21. veebruar 1997
Czech: Jestliže jste alergický(á) na inzulín nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
Estonian: kui olete iniminsuliini või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Czech: U dětí a dospívajících do 18 let nejsou s přípravkem Insuman Implantable zkušenosti.
Estonian: Insuman Implantable kasutamise kohta lastel ja alla 18-aastastel noorukitel kliinilised andmed puuduvad.
Czech: Lékař musí naprogramovat specifická omezení pro bazální dávku a tzv. bolusová množství inzulínu.
Estonian: Arst peab seadistama spetsiifilised piirväärtused baasinsuliini manustamiskiirusele ja boolusena manustatava annuse suurusele.
Czech: V průběhu 6měsíční srovnávací studie fáze III (HUBIN_L_05335) zaměřené na podávání přípravku Insuman Implantable v implantované pumpě Medtronic MiniMed, která zahrnovala 84 pacientů ve věku od 26 do 80 let (viz bod 5.1) a z klinických zkušeností s humánním inzulínem 100 IU/ml a 40 IU/ml byly pozorovány následující nežádoucí účinky.
Estonian: Alljärgnevaid kõrvaltoimeid täheldati 6-kuulises, võrdlevas 3. faasi uuringus (HUBIN_L_05335), milles manustati Insuman Implantable't Medtronic MiniMed implanteeritava pumbaga 84 patsiendile vanuses 26...80 aastat (vt lõik 5.1), ja 100 RÜ/ml ja 40 RÜ/ml iniminsuliini kliinilise kasutamise käigus.
Czech: Přípravek Insuman Implantable se nesmí používat s jiným typem vstřikovacích zařízení (např. stříkačkami).
Estonian: Insuman Implantable't ei tohi kasutada ühegi teise süstevahendiga (nt süstlad).
Czech: Jedna IU (mezinárodní jednotka) odpovídá 0,035 mg bezvodého lidského inzulínu.
Estonian: Üks RÜ (rahvusvaheline toimeühik) vastab 0,035 mg veevabale iniminsuliinile.
Czech: Promývání katetru se má provádět až po ověření zdvihového objemu pumpy.
Estonian: Kateetri loputusprotseduuri tohib teha ainult pärast löögimahu mõõtetulemuse kindlakstegemist.
Czech: Přípravek Insuman Implantable nepoužívejte s jinými stříkačkami nebo pumpami (externími ani implantovanými), než je implantovaná pumpa od společnosti Medtronic MiniMed.
Estonian: Ärge kasutage Insuman Implantable't ühegi teise süstla või pumbaga (väline või implanteeritav) peale Medtronic MiniMed'i implanteeritava pumba.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Insuman Basal
Estonian: Kui te lõpetate Insuman Basal'i kasutamise
Czech: Jakmile si pacienti všimnou rychlého zvyšování hladiny krevního cukru, které nereaguje na bolusovou dávku inzulínu, musí kontaktovat vyškoleného lékaře, který prověří možnost ucpání pumpy.
Estonian: Niipea kui patsient märkab veresuhkru kiiret tõusu, mis ei allu insuliini boolusannusele, peab arst, keda on koolitatud pumbariket tuvastama, uurima pumba võimalikku ummistust.
Czech: Jiný způsob podání (např. injekce).
Estonian: Teised manustamisviisid (nt süstimine).
Czech: Insuman Rapid 100 IU/ml v zásobní vložce nebo Insuman Rapid SoloStar 100 IU/ml v předplněném peru nesmí být míchány s žádnými jinými inzulíny ani inzulínovými analogy.
Estonian: Insuman Rapid 100 RÜ/ml kolbampullis või Insuman Rapid SoloStar 100 RÜ/ml pen-süstlis ei tohi segada ühegi teise insuliini või insuliini analoogidega.
Czech: Insuman Implantable Vám předepíše lékař, který je proškolen v používání implantované pumpy Meditronic MiniMed.
Estonian: Insuman Implantable't määrab teile arst, kes on saanud koolituse Medtronic MiniMed implanteeriva pumba kasutamise osas.
Czech: Je třeba pamatovat na to, že krystaly protaminového inzulínu se při kyselém pH rozpustí.
Estonian: Peab meeles pidama, et protamiininsuliini kristallid lahustuvad pH happelises vahemikus.
Czech: Co Insuman Infusat obsahuje - Léčivou látkou je lidský inzulín.
Estonian: Mida Insuman Infusat sisaldab - Toimeaine on iniminsuliin.
Czech: Injekční jehly nejsou vloženy do balení.
Estonian: Süstlanõelad ei sisaldu pakendis.
Czech: Insuman Infusat se smí používat pouze v inzulínových pumpách vhodných pro tento inzulín.
Estonian: Insuman Infusat'i võib kasutada ainult insuliinipumpades, mis sobivad selle insuliiniga.
Czech: v zemi, kterou navštívíte, - kontaktní osobě pro případ technických problémů s pumpou, - časovém rozvrhu jídel a podávání inzulínu během cesty, - možných problémech v důsledku změn různých časových pásem, - možnosti nových zdravotních rizik v zemích, které navštívíte, - tom, jak se zachovat v mimořádných situacích, pokud se Vám udělá špatně nebo onemocníte.
Estonian: riigis, mida külastate, - kellega ühendust võtta pumba tehniliste probleemide korral, - toidukordade ja insuliini manustamise ajastamine reisil olles, - erinevate ajavööndite võimalik mõju, - võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu reisite, - käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral.
Czech: Implantace pumpy u pacientů, kteří trvale žijí v nadmořské výšce vyšší než 2439 metrů (8000 stop) (viz bod 4.4).
Estonian: Pumba implanteerimine patsientidele, kes elavad püsivalt kõrgusel üle 2439 m (8000 jalga; vt lõik
Czech: Insuman Basal s alkoholem
Estonian: Insuman Basal koos alkoholiga
Czech: Insuman Infusat se dodává v zásobní vložce o obsahu 3,15 ml roztoku (315 IU).
Estonian: Insuman Infusat on saadaval kolbampullides, mis sisaldavad 3,15 ml süstelahust (315 RÜ).
Czech: Insuman Rapid s alkoholem
Estonian: Insuman Rapid koos alkoholiga
Czech: kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH), voda na injekci.
Estonian: vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) ja süstevesi.
Czech: Insuman Infusat 100 IU/ml v injekční lahvičce 2 roky.
Estonian: Insuman Infusat 100 RÜ/ml kolbampullis 2 aastat.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 3,15 ml injekčního roztoku, což se rovná 315 IU inzulínu.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 3,15 ml süstelahust, mis vastab 315 RÜ insuliinile.
Czech: Pokud pozorujete rychlé zvýšení hladiny krevního cukru, které neodpovídá na bolusové podání inzulínu, okamžitě kontaktujte svého lékaře, školeného na kontrolu pumpy.
Estonian: Kui märkate veresuhkrutaseme kiiret tõusu, mis ei allu boolusena manustatud insuliiniannusele, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Estonian: Insuman Implantable 400 RÜ/ml: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Czech: Podrobné instrukce popisující zacházení s pumpou, její funkce a nezbytná bezpečnostní opatření jsou uvedeny v Příručce pro lékaře, která je k infuzní pumpě přiložena.
Estonian: Implanteeriva pumba üksikasjalik kasutusjuhis pumba funktsioonide ja vajalike ettevaatusabinõude kohta on arstile mõeldud kasutusjuhendis, mis on infusioonipumbaga kaasas.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Insuman Implantable Může dojít k těžké hyperglykémii (velmi vysoká hladiny cukru v krvi) a ketoacidóze (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo štěpí tuk místo cukru).
Estonian: Kui te lõpetate Insuman Implantable kasutamise See võib viia raske hüperglükeemia (väga kõrge veresuhkur) ja ketoatsidoosini (happesisalduse tõus veres, sest organism lõhustab suhkru asemel rasvu).
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neotevřené zásobní vložky:
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Avamata viaalid:
Czech: Příklady příznaků, které naznačují nízkou hladinu cukru v mozku: bolest hlavy, intenzivní hlad, nevolnost, zvracení, únava, ospalost, poruchy spánku, neklid, agresivní chování, pokles koncentrace, zhoršené reakce, deprese, zmatenost, poruchy řeči (někdy úplná ztráta řeči), poruchy vidění, třes, paralýza, pocity mravenčení (parestézie), brnění a pocity necitlivosti v oblasti úst, závrať, ztráta sebekontroly, neschopnost postarat se o sebe, křeče, ztráta vědomí.
Estonian: Näiteks järgnevad sümptomid näitavad madalat vere glükoosisisaldust ajus: peavalu, intensiivne näljatunne, iiveldus, oksendamine, väsimus, unisus, unehäired, rahutus, agressiivne käitumine, keskendumisraskused, reaktsioonide aeglustumine, depressioon, segasus, kõnehäired (mõnikord täielik kõnevõime kaotus), nägemishäired, värisemine, halvatus, torkimistunne (paresteesia), tuimus ja naha muutunud tundlikkus suu ümbruses, pearinglus, enesekontrolli kaotus, suutmatus enda eest hoolt kanda, krambid, teadvusekadu.
Czech: Převedení na Insuman Implantable
Estonian: Üleminek Insuman Implantable'le
Czech: K promytí katetru sterilním promývacím roztokem je možné přistoupit až po úspěšném obnovení zdvihového objemu, a poté lze pumpu znovu naplnit inzulínem.
Estonian: Ainult pärast löögimahu mõõdetud edukat taastamist tohib kateetrit loputada steriilse puhverloputuslahusega ja pumpa täita insuliiniga.
Czech: - s jinými léčivými přípravky obsahujícími jiný inzulín, než je Insuman Implantable - u dospívajících, kteří nedosáhli vzrůstu dospělých pacientů - pokud trvale žijete v nadmořské výšce vyšší než 2439 metrů (8000 stop).
Estonian: - noorukitel, kes ei ole jõudnud täiskasvanu mõõtmeteni; - kui elate püsivalt kõrgusel üle 2439 meetri (8000 jalga).
Czech: - jsou Vaše hladiny cukru v krvi téměř normální nebo jsou nestálé, - změníte oblast kůže, kam podáváte injekci inzulínu (např. ze stehna do ramene), - trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jater, nebo některou jinou chorobou, jako je hypotyreóza (snížená funkce štítné žlázy).
Estonian: - teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või ebastabiilne, - te muudate nahapiirkonda, kuhu te insuliini süstite (nt reielt õlavarrele), - teil on raske neeru- või maksahaigus või mõni muu haigus, nagu näiteks hüpotüreoidism.
Czech: U pacientů s diabetem 1. a 2. typu vyvolává kontinuální intraperitoneální infuze inzulínu dřívější, kratší a vyšší maxima koncentrace volného inzulínu v plazmě, než kontinuální subkutánní infuze inzulínu.
Estonian: Insuliini pideva intraperitoneaalse infusiooni tulemuseks on varasem, lühem ja kõrgem vaba insuliini kontsentratsioon vereplasmas kui insuliini pideva subkutaanse infusiooni korral 1. ja 2. tüübi diabeediga patsientidel.
Czech: Převod na Insuman Infusat
Estonian: Üleminek preparaadile Insuman Infusat
Czech: V rámci opětovného plnění musí být z pumpy odstraněn zbývající inzulín a pumpa se naplní novým inzulínem.
Estonian: Pumba täitmisprotseduuril tuleb kasutamata insuliin eemaldada ja pump täita uue insuliiniga.
Czech: Při upevnění hrotu katetru v obalu jater podávání inzulínu intraperitoneální cestou spojeno se zvýšeným rizikem lokální jaterní steatózy (viz bod 4.4).
Estonian: Kui kateetriots on kinnitatud maksakapslile, on insuliini intraperitoneaalne manustamine seotud koldelise maksasteatoosi riski suurenemisega (vt lõik 4.4).
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Subkutánní podání.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Subkutaanne
Czech: Insuman Implantable se dodává v injekčních lahvičkách obsahujících 10 ml roztoku (4 000 IU).
Estonian: Insuman Implantable on viaalides, mis sisaldavad 10 ml lahust (4000 RÜ).
Czech: Implantovaná pumpa může poškodit pokožku a projít až na její povrch, což vede k infekci místa implantace a k nutnosti vyjmutí pumpy z těla.
Estonian: Implanteeritav pump võib erodeeruda läbi naha, põhjustades implantatsioonikoha infektsiooni ja pumba eksplantatsiooni.
Czech: Jestliže jste alergický(á) na tento přípravek nebo na zvířecí inzulíny, řekněte to svému lékaři.
Estonian: Kui olete allergiline selle ravimi või loomset päritolu insuliinide suhtes, pidage nõu oma arstiga.
Czech: U těhotných žen nejsou k dispozici žádné klinické údaje o použití přípravku Insuman Implantable v implantované pumpě.
Estonian: Kliinilised andmed Insuman Implantable kasutamise kohta implanteeritavas pumbas rasedatel puuduvad.
Czech: Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, je třeba použít injekční lahvičku.
Estonian: Kui on vajalik manustada süstlaga, peab kasutama viaale.
Czech: o Každé 4 týdny je nutné měnit v PPC baterie (1,5V AA).
Estonian: o PPC-s peate seadistama boolused ja ajutised lähteväärtused o PPC-s peate vahetama patareid 1,5V AA iga 4 nädala järel.
Czech: Inzulín může zapříčinit zadržování sodíku, obzvláště pokud byla předchozí špatná metabolická kontrola zlepšena zesílenou léčbou inzulínem.
Estonian: Insuliin võib põhjustada naatriumipeetust, eriti kui eelnev halb ainevahetusseisund paraneb insuliinravi intensiivistamise tulemusel.
Czech: Pacienti se o svůj diabetes musí starat a nejméně 4x denně si měřit hladinu krevního cukru, aby dokázali odhalit a předejít hyperglykémii a potenciální diabetické ketoacidóze při nedostatečné dodávce inzulínu pumpou.
Estonian: Patsiendid peavad hoolikalt järgima suhkurtõve iseseisva ravi ja elukorralduse reegleid ning mõõtma oma veresuhkrut vähemalt 4 korda ööpäevas, et teha kindlaks ja vältida hüpoglükeemiat ning võimalikku ketoatsidoosi pumbast tingitud alaannustamise tõttu.
Czech: Jak Insuman Rapid uchovávat
Estonian: Kuidas Insuman Rapid'it säilitada
Czech: Váš lékař Vám doporučil používání SoloStar, protože jste podle něj schopen/schopna toto pero používat.
Estonian: Teie arst on otsustanud, et SoloStar on teile sobiv vastavalt teie võimele käsitseda SoloStar'i.
Czech: K plnění sterilního zásobníku implantované pumpy Medtronic MiniMed musí být používán výhradně přípravek Insuman Implantable, který je speciálně určený pro tento účel.
Estonian: Medtronic MiniMed implanteeritava pumba steriilse mahuti täitmiseks tohib kasutada ainult Insuman Implantable't, mis on selleks spetsiaalselt toodetud.
Czech: • Dojde k refrakterní hyperglykemii.
Estonian: • tekib refraktaarne hüperglükeemia;
Czech: V tomto případě si můžete buď injikovat zbývající inzulín v peru a doplnit svou dávku z nového SoloStar, nebo pro svou plnou dávku použijte nový SoloStar.
Estonian: Sellisel juhul võite süstida SoloStar'is alles oleva annuse ning vajaka jäänud annuse uue
Czech: Jak Insuman Implantable uchovávat
Estonian: Kuidas Insuman Implantable't säilitada
Czech: Používejte pouze injekční jehly, které byly schváleny pro použití se SoloStar.
Estonian: Kasutada tohib ainult neid süstlanõelu, mis on heaks kiidetud SoloStar'is kasutamiseks.
Czech: V pumpě Léčivý přípravek v pumpě je stabilní 45 dní při teplotě 37 °C.
Estonian: EXP Pumbas on ravim stabiilne 45 päeva temperatuuril 37°C.
Czech: Poruchy nervového systému
Estonian: Närvisüsteemi häired Hüpoglükeemiline kooma
Czech: Bolest břicha Pupeční kýla
Estonian: Kõhuvalu Nabasong
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně tak, jak Vám doporučil lékař.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Czech: Další léčivé přípravky a Insuman Infusat
Estonian: Muud ravimid ja Insuman Infusat
Czech: Roztok smí být podán, pouze je-li čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý a bez viditelných pevných částic.
Estonian: Lahust tohib kasutada ainult juhul, kui lahus on selge, värvitu või peaaegu värvitu ja ilma nähtavate tahkete osakesteta.
Czech: - Nemíchejte Insuman Rapid s žádnými jinými léky.
Estonian: - Ärge segage Insuman Rapid'it ühegi teise insuliiniga.
Czech: Část denní dávky inzulínu je dodávána implantovanou pumpou Medtronic MiniMed průběžně a zbytek denní dávky si touto pumpou aplikujete sám/sama jako tzv. bolusové množství před každým jídlem.
Estonian: Osa ööpäevasest insuliiniannusest manustatakse pidevalt Medtronic MiniMed implanteeritava pumba kaudu ja ülejäänud osa päevasest insuliiniannusest manustate ise boolusena enne sööki, kasutades sama pumpa.
Czech: Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Estonian: Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid.
Czech: Insuman Basal (suspenze inzulínu isofanu) je inzulín s postupným nástupem a dlouhým trváním účinku.
Estonian: Insuman Basal (isofaaninsuliini suspensioon) on insuliin, mille toime tekib järk-järgult ja on pikaajaline.
Czech: Insuman Implantable se nesmí používat s jinými pumpami než Medtronic MiniMed Implantable (externími ani implantovatelnými), ani s žádným jiným zdravotnickým prostředkem včetně jehel (viz bod 6.6).
Estonian: Insuman Implantable't ei tohi manustada ühegi teise pumbaga (väline või implanteeritav) peale Medtronic MiniMed implanteeritava pumba või mistahes meditsiiniseadmega, sh süstlad (vt lõik 6.6).
Czech: Při nedokonalém odplynění všech roztoků se do pumpy může dostat vzduch a zapříčinit tak agregaci inzulínu a podání nedostatečné dávky.
Estonian: Kui gaas ei ole täielikult eemaldunud, võib õhk pumbas põhjustada insuliini agregatsiooni ja alaannustamist.
Czech: Pokud infúzní pumpa selže, může být roztok natažen ze zásobní vložky do injekční stříkačky (vhodné pro inzulín 100 IU/ml) a injikován.
Estonian: Rikete korral pumba töös võib lahuse kolbampullist tõmmata süstlasse (mis on mõeldud 100 RÜ/ml insuliini jaoks) ja süstida.
Czech: Diabetická retinopatie Poruchy vidění
Estonian: Proliferatiivne retinopaatia, diabeetiline retinopaatia, nägemise kahjustus
Czech: Jak se Insuman Basal používá
Estonian: Kuidas Insuman Basal'it kasutada
Czech: Pro další informace o nežádoucích účincích nízké nebo vysoké hladiny krevního cukru viz rámeček na konci této příbalové informace.
Estonian: Täiendava informatsiooni saamiseks kõrge veresuhkru ja madala veresuhkru kõrvaltoimete kohta lugege raamitud teksti käesoleva infolehe lõpus.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/97/030/202
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/030/202
Czech: Jiné hodnoty zdvihového objemu, mimo uvedené rozmezí, ukazují na problém s pumpou.
Estonian: Väljutusmaht väljaspool nimetatud vahemikku või tagasivoolamine viitab pumba rikkele.
Czech: Také je nezbytné použít novou zásobní vložku, pokud se potřeba inzulínu podstatně mění.
Estonian: Uus viaal tuleb kasutusele võtta ka juhul, kui insuliinivajadus oluliselt muutub.
Czech: Podle potřeby inzulínu u konkrétního pacienta může být nutné i častější plnění.
Estonian: Vajadus täitmisprotseduuri järele võib olla sagedasem, sõltuvalt patsientide insuliinivajadusest.
Czech: 3 pera s 3 ml 4 pera s 3 ml 5 per s 3 ml 6 per s 3 ml 9 per s 3 ml 10 per s 3 ml
Estonian: 3 kolbampulli 3 ml 4 kolbampulli 3 ml 5 kolbampulli 3 ml 6 kolbampulli 3 ml 9 kolbampulli 3 ml 10 kolbampulli 3 ml
Czech: Absorpce inzulínu a z toho vyplývající hypoglykemický účinek dávky se může lišit od jedné injekční oblasti ke druhé (např. břišní stěna ve srovnání se stehnem).
Estonian: Insuliini imendumine ja seeläbi annuse vere glükoosisisaldust langetav toime võib olla erinevate süstepiirkondade puhul erinev (nt kõhusein võrreldes reiega).
Czech: Další informace o nežádoucích účincích vysoké hladiny cukru v krvi si přečtěte v rámečku na konci této příbalové informace
Estonian: Täiendav teave kõrge veresuhkru kõrvaltoimete kohta, lugege raamitud teksti käesoleva infolehe lõpus.
Czech: Pacienti s diabetem typu I musí pokračovat v pravidelném režimu příjmu alespoň malého množství sacharidů (jídlo nebo pití), dokonce i tehdy, když jsou schopni jíst pouze málo nebo nejí vůbec, nebo zvrací atd.
Estonian: I tüüpi diabeediga patsiendid peavad jätkama regulaarselt süsivesikute väikeste koguste (söök või jook) tarvitamist isegi juhul, kui nad on võimelised sööma vähe või üldse mitte või kui nad oksendavad jne. Insuliini ei tohi kunagi täielikult ära jätta.
Czech: Dle literatury je u pacientů s diabetem 1. typu, kteří dostávají krátkodobé a dlouhodobé kontinuální intraperitoneální infuze inzulínu, farmakokinetika inzulínu obecně popisována jako reprodukovatelná.
Estonian: Kirjanduses kirjeldatakse insuliini farmakokineetikat korratavana 1. tüüpi diabeediga patsientidel, kellele manustatakse insuliini pideva intraperitoneaalse infusioonina lühiajaliselt või pikka aega.
Czech: Infuzní roztok 4 000 IU/10 ml 1 injekční lahvička 5 injekčních lahviček
Estonian: Infusioonilahus 4000 RÜ/10 ml 1 viaal 10 ml 5 viaali 10 ml
Czech: Insuman Implantable je určen pouze pro intraperitoneální použití ve spojení s pumpou Medtronic MiniMed Implantable dodávanou firmou Medtronic MiniMed, která dávkuje inzulín přímo do peritoneální dutiny.
Estonian: Insuman Implantable on ette nähtud ainult intraperitoneaalseks manustamiseks Medtronic MiniMed implanteeritava pumbaga, mille tarnijaks on Medtronic MiniMed ning mis manustab insuliini otse kõhuõõnde.
Czech: Pacienti mají být obeznámeni s opatřeními zabraňujícími vzniku hypoglykémie během řízení.
Estonian: Patsiente tuleb nõustada ettevaatusabinõude suhtes, et vältida hüpoglükeemia teket autojuhtimise ajal.
Czech: Také je nezbytné použít nové pero, pokud se potřeba inzulínu podstatně změní.
Estonian: Uus pen-süstel tuleb kasutusele võtta ka juhul, kui insuliinivajadus oluliselt muutub.
Czech: Barva injekčního tlačítka závisí na typu inzulínu, který pero obsahuje.
Estonian: Süstimisnupu värvus varieerub sõltuvalt Insuman insuliini tüübist.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené méně často (mohou postihovat až 1 ze 100 osob)
Estonian: Aeg-ajalt teatatud kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
Czech: Pro odblokování se má katetr promýt roztokem.
Estonian: Ummistuse kõrvaldamiseks tuleb teostada kateetri loputamisprotseduur.
Czech: • Bez nasazené jehly neotáčejte voličem dávky ani nestlačujte injekční tlačítko.
Estonian: • Ärge valige annust ja/või vajutage süstimisnuppu kui nõel on kinnitamata.
Czech: Domníváte-li se, že problém může být v inzulínu, požádejte o jeho kontrolu svého lékaře nebo lékárníka.
Estonian: Kui teile tundub, et teil on oma insuliiniga probleeme, laske seda arstil või apteekril kontrollida.
Czech: Všichni zařazení pacienti byli intraperitoneálnímu podávání inzulínu poprvé vystaveni až v rámci této studie a během intenzivní terapie více multiinjekcemi v průběhu dne resp. kontinuální infuzí inzulínu u nich během 3 měsíců nedošlo ke zvýšení hladiny HbA1c.
Estonian: Ühelegi patsiendile ei olnud insuliini eelnevalt intraperitoneaalselt manustatud ning eelnev 3-kuuline intensiivne ravi insuliiniga, manustatuna mitme süstena ööpäevas või pideva subkutaanse infusioonina, ei parandanud HbA1c väärtust.
Czech: U pacientů léčených implantovanou pumpou Medtronic MiniMed byla hlášena přítomnost protilátek.
Estonian: Medtronic MiniMed implanteeritava pumba kasutamise järgselt on patsientidel teatatud insuliinivastastest antikehadest.
Czech: Insuman Infusat 100 IU/ml v zásobní vložce 2 roky
Estonian: Insuman Infusat 100 RÜ/ml viaalis 2 aastat.
Czech: Méně často hlášené nežádoucí účinky • Kopřivka v místě vpichu (svědivá vyrážka)
Estonian: Aeg-ajalt teatatud kõrvaltoimed • Süstekoha kihelus (sügelev lööve).