FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Lizdinių plokštelių pakuotės yra keturių dydžių: 30, 90, 120 arba 270 tablečių.
Maltese: Kull pakkett fih 30, 90, 120 jew 270 pillola.
Lithuanian: - NovoNorm sudėtyje yra šių pagalbinių medžiagų: mikrokristalinė celiuliozė (E460), bevandenis kalcio vandenilio fosfatas, kukurūzų krakmolas, kalio polakrilinas, povidonas (polividonas), glicerolis 85%, magnio stearatas, megluminas, poloksameras, tik 1 mg tablečių sudėtyje yra geltono geležies oksido (E172), tik 2 mg tablečių sudėtyje yra raudono geležies oksido (E172).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma:microcrystalline cellulose (E460), calcium hydrogen phosphate anhydrous, maize starch, polacrilin potassium, povidone (polyvidone), glycerol 85%, magnesium stearate, meglumine, poloxamer, iron oxide isfar (E172) fil-pilloli ta' 1 mg biss u iron oxide aħmar (E172) fil-pilloli ta' 2 mg biss.
Lithuanian: Lizdinio lakšto pakuotėje (aliuminis/aliuminis) yra 30, 90, 120 arba 270 tablečių.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Il-pakkett tal-folji (aluminju/aluminju) fih 30, 90, 120 jew 270 pillola, rispettivament.
Lithuanian: NovoNorm 0,5 mg tabletės
Maltese: NovoNorm 0.5 mg pilloli
Lithuanian: • Kartu vartojamas gemfibrozilas (žr. 4.5 skyrių).
Maltese: • Użu konkomitanti ta' gemfibrozil (ara sezzjoni 4.5)
Lithuanian: Remiantis in vitro duomenimis, repaglinidas yra organinių anijonų pernešimo baltymo OATP1B1 substratas kepenyse.
Maltese: (proteina organika għat-trasport anijoniku OATP1B1).
Lithuanian: Kaip laikyti NovoNorm
Maltese: Tiħux NovoNorm
Lithuanian: Toliau išvardintos medžiagos gali sustiprinti ir/arba prailginti hipoglikeminį repaglinido poveikį: gemfibrozilas, klaritromicinas, itrakonazolis, ketokonazolis, trimetoprimas, ciklosporinas, deferasiroksas, klopidogrelis, kitos priešdiabetinės medžiagos, monoaminoksidazės inhibitoriai (MAOI), neselektyvūs beta-blokatoriai, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, salicilatai, nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai, oktreotidas, alkoholis ir anaboliniai steroidai.
Maltese: clopidogrel, sustanzi oħra kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs), sustanzi beta blokkanti mhux selettivi, inibituri ta' angiotensin converting enzyme (ACE), saliċilati, NSAIDs, octreotide, alkoħol, u sterojdi anaboliċi.
Lithuanian: • Dozę gydytojas gali didinti iki 4 mg, vaistą vartojant iškart arba iki 30 minučių prieš kiekvieną pagrindinį valgymą.
Maltese: • Id-doża tista' tkun aġġustata mit-tabib tiegħek sa massimu ta' 4 mg li għandha tittieħed eżatt qabel jew sa 30 minuta qabel kull ikla prinċipali.
Lithuanian: • Monoaminooksidazės inhibitorius (MAOI) (vartojami depresijai gydyti).
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI) (użati għall-kura tad-dipressjoni)
Lithuanian: • Regėjimo sutrikimai.
Maltese: • Disturbi fil-vista
Lithuanian: Praėjus 5 gydymo repaglinidu dienoms (po 2 mg vaisto tris kartus per parą) pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (kreatinino klirensas 20-39 ml/min.) stebėtas žymus (2 kartus) AUC ir skilimo pusperiodžio (t1/2) padidėjimas, lyginant su normalios inkstų funkcijos pacientų.
Maltese: Wara kura ta' 5 tijiem b'repaglinide(2 mg x 3/ġurnata) f'pazjenti b'indeboliment renali gravi (tneħħija tal-krejatinina : 20-39 ml/min) ir-riżultati wrew żieda sinifikanti li kienu ta' darbtejn iżjed flespożizzjoni (AUC) u fil-half-life (t½), meta mqabbla ma' pazjenti b'funzjoni tal-kliewi normali.
Lithuanian: • Steroidus (anabolinius steroidus ir kortikosteroidus - vartojami anemijos ar uždegimo gydymui).
Maltese: • Sterojdi (sterojdi anaboliċi u kortikosterojdi- użati għall-anemija jew għall-kura ta' l infjammazzjoni)
Lithuanian: Bendros
Maltese: Komuni
Lithuanian: Repaglinidas greitai, per 4-6 valandas pašalinamas iš kraujo.
Maltese: Eliminazzjoni Repaglinide jiġi eliminat malajr mid-demm fi żmien 4-6 sigħat.
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA
Maltese: rilevanza klinika.
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti mažiau, negu 1 iš 10000 pacientų)
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10,000 pazjent)
Lithuanian: EU/1/98/076/004 30 tablečių EU/1/98/076/005 90 tablečių EU/1/98/076/006 120 tablečių EU/1/98/076/023 270 tablečių
Maltese: EU/1/98/076/004 30 pillola EU/1/98/076/005 90 pillola EU/1/98/076/006 120 pillola EU/1/98/076/023 270 pillola
Lithuanian: EU/1/98/076/011 30 tablečių EU/1/98/076/012 90 tablečių EU/1/98/076/013 120 tablečių EU/1/98/076/024 270 tablečių
Maltese: EU/1/98/076/011 30 pillola EU/1/98/076/012 90 pillola EU/1/98/076/013 120 pillola EU/1/98/076/024 270 pillola
Lithuanian: Novo Allé
Maltese: Novo Alle'
Lithuanian: EU/1/98/076/018 30 tablečių EU/1/98/076/019 90 tablečių EU/1/98/076/020 120 tablečių EU/1/98/076/022 270 tablečių
Maltese: EU/1/98/076/018 30 pillola EU/1/98/076/019 90 pillola EU/1/98/076/020 120 pillola EU/1/98/076/022 270 pillola
Lithuanian: • Ciklosporiną (imuninę sistemą slopinantį vaistą).
Maltese: • Ciclosporin ( jintuża biex ibaxxi s-sistema immuni)
Lithuanian: Beta-blokuojantys vaistiniai preparatai gali slėpti hipoglikemijos simptomus.
Maltese: Prodotti mediċinali β-blokkanti jistgħu jaħbu s-sintomi ta' l-ipogliċemija.
Lithuanian: Palaikomasis gydymas
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) NOVONORM EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) NOVONORM Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Lithuanian: Tyrimuose NovoNorm vartojo iš viso 2 156 pacientai.
Maltese: Total ta' 2 156 pazjent irċevew NovoNorm fil-provi kollha kkombinati.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė - 0,5 mg.
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkomandata hija 0.5 mg.
Lithuanian: NovoNorm yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos repaglinido. Jis tiekiamas apvaliomis tabletėmis (baltos - 0,5 mg, geltonos - 1 mg arba persiko spalvos - 2 mg).
Maltese: Huwa disponibbli f'pilloli tondi (bojod: 0.5 mg; sofor: 1 mg; lewn il-ħawħ:
Lithuanian: Pacientams, kurie anksčiau buvo gydyti kitu vaistu nuo diabeto, rekomenduojama 1 mg pradinė dozė.
Maltese: Jekk pazjenti qalbu minn mediċina kontra d-dijabete oħra, id-doża inizjali rakkomandata hija 1 mg.
Lithuanian: NovoNorm buvo tiriamas 45 klinikiniuose farmakologiniuose tyrimuose (siekiant nustatyti vaisto veikimo mechanizmą organizme) ir 16 klinikinių bandomųjų tyrimų (tiriant vaisto poveikį II tipo diabetu sergantiems pacientams).
Maltese: NovoNorm ġie studjat f'45 studju ‘kliniku farmakoloġiku' (li eżaminaw kif il-mediċina taħdem filġisem) u f'16-il prova klinika (li eżminaw l-effetti tiegħu fit-trattament ta' pazjenti b'dijabete tat-tip 2).
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008-07.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq ġiet imġedda fis-17 ta' Awwissu 2003 u fis-17 ta' Awwissu 2008.
Lithuanian: Padidėjęs insulino kiekis po valgio normalizuodavosi.
Maltese: Il-livelli ta' insulina li kienu telgħu, reġgħu għan-normal wara l-ikla.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su NovoNorm vartojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' NovoNorm?
Lithuanian: NovoNorm vartojama prieš valgį, paprastai 15 min.
Maltese: NovoNorm jingħata qabel l-ikel, is-soltu sa 15-il minuta qabel kull ikla prinċipali.
Lithuanian: Pagrindiniuose tyrimuose NovoNorm buvo lyginamas su kitais II tipo diabetui gydyti skirtais vaistais (glibenklamidu, glipizidu arba gliklazidu).
Maltese: L-istudji ewlenin qabblu NovoNorm ma' mediċini oħra użati f'dijabete tat-tip 2 (glibenclamide, glipizide jew gliclazide).
Lithuanian: Kodėl NovoNorm buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat NovoNorm?
Lithuanian: 25 (5 x 5) užtaisai (sudėtinė pakuotė)
Maltese: 25 (5 x 5) skartoċċ (pakkett multiplu)
Lithuanian: 5 x (1 x 10) flakonai
Maltese: 5 (5 x 1) kunjetti (pakkett multiplu)
Lithuanian: 2 x (5 x 3 ml) užpildyti švirkštikliai
Maltese: 10 (2 x 5) pinen mimlijin għal-lest (pakkett multiplu)
Lithuanian: ATC kodas - A10AB05.
Maltese: Kodiċi ATC A10AB05.
Lithuanian: 6 sekundės
Maltese: 6 sekondi
Lithuanian: Absorbcija, pasiskirstymas ir eliminacija
Maltese: Assorbiment, distribuzzjoni u eliminazzjoni
Lithuanian: DK-2880 Bagsværd Danija
Maltese: DK-2880 Bagsværd
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų amžiaus)
Maltese: Anzjani (≥ 65 sena)
Lithuanian: NovoRapid flakonas/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid
Maltese: Il-kunjett NovoRapid/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2009 m.
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 30 t'April 2009
Lithuanian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orleans F-28000 Chartres Prancūzija
Maltese: SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza.
Lithuanian: NovoRapid Penfill ir FlexPen:
Maltese: NovoRapid Penfill u FlexPen:
Lithuanian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danija
Maltese: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka
Lithuanian: (atitinka 3,5 mg),
Maltese: (ekwivalenti għal 3.5 mg).
Lithuanian: Dinatrio fosfato dihidratas Natrio chloridas
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride
Lithuanian: NovoRapid Penfill 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise NovoRapid FlexPen 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje NovoRapid InnoLet 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje NovoRapid FlexTouch 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje NovoRapid PumpCart 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise
Maltese: NovoRapid 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'kunjett NovoRapid Penfill 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ NovoRapid FlexPen 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest NovoRapid InnoLet 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest NovoRapid FlexTouch 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest NovoRapid PumpCart 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 2 x (5 x 3 ml).
Maltese: 2 x (5 x 3 ml)..
Lithuanian: Jeigu jis rodo 80, švirkštiklyje liko mažiausiai 80 vienetų.
Maltese: Jekk juri 80, għad fadal mill inqas 80 unità fil-pinna tiegħek.
Lithuanian: • anabolinius steroidus (kaip testosteronas),
Maltese: • Sterojdi anaboliċi (bħal testosterone)
Lithuanian: Nustatyti 2 vienetai
Maltese: Intgħażlu 2 unitajiet
Lithuanian: Šios medžiagos gali sumažinti paciento insulino poreikį: geriamieji vaistai diabetui gydyti, monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), beta blokatoriai, angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitoriai, salicilatai, anaboliniai steroidai ir sulfonamidai.
Maltese: Prodotti mediċinali orali kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI), beta-blokkanti, inibituri ta' angiotensin converting enzyme (ACE), saliċilati, sterojdi anaboliċi u sulfonamidi.
Lithuanian: Individualus insulino poreikis suaugusiems ir vaikams paprastai yra tarp 0,5 ir 1,0 vieneto/kg/per parą.
Maltese: Il-ħtieġa individwali ta' l-insulina fl-adulti u fit-tfal hija normalment bejn 0.5 u 1.0 unitajiet/kg/jum.
Lithuanian: • NovoRapid PumpCart yra 1,6 ml insulino asparto tirpalo, tai atitinka 160 vienetų.
Maltese: • NovoRapid PumpCart fih 1.6 ml ta' soluzzjoni ta' insulin aspart, ekwivalenti għal 160 unità.
Lithuanian: Tačiau Cmax skyrėsi tarp amžiaus grupių ir tai pabrėžia NovoRapid individualaus titravimo svarbą.
Maltese: Iżda, Cmax kien differenti bejn il-gruppi ta' etajiet, li jenfasizza l-importanza ta' dożaġġ individwali ta' NovoRapid.
Lithuanian: Antikūnai prieš insuliną
Maltese: Antikorpi kontra l-insulina
Lithuanian: Rezorbcijos greitis 2 tipo diabetu sergantiems pacientams buvo šiek tiek mažesnis, todėl susidarė mažesnė Cmax (352±240 pmol/l), o vėliau ir tmax (60 (svyravimas tarp kvartilių: 50 - 90) minučių).
Maltese: Ir-rata ta' l-assorbiment kienet xi ftit aktar bilmod fil-pazjenti bid-dijabete tat-tip 2, li rriżulta f'Cmax aktar baxx (352±240 pmol/l) u ttardjar fit-tmax (60 (marġni interkwartili: 50-90) minuta) .
Lithuanian: Veikimo trukmė yra 3 - 5 valandos.
Maltese: Idum jaħdem bejn 3 sa 5 sigħat.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas.
Maltese: insuffiċjenza kardijaka.
Lithuanian: 1 x 3 ml užpildytas švirkštiklis + 7 NovoFine adatos 1 x 3 ml užpildytas švirkštiklis + 7 NovoTwist adatos
Maltese: 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest+ 7 labar NovoFine 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest+ 7 labar NovoTwist
Lithuanian: Dažnumas apibūdinamas kaip: labai dažnos (≥ 1/10); dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); retos (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000); labai retos (≤ 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 u <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); rari (≥1/10,000 u <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas NovoRapid flakonas, InnoLet, FlexTouch ir PumpCart:
Maltese: Kunjett NovoRapid, InnoLet, FlexTouch u PumpCart:
Lithuanian: 5 x 1,6 ml užtaisai.
Maltese: 5 skrataċ x 1.6 ml.
Lithuanian: Leisti į veną skirtos infuzinės sistemos su NovoRapid 100 vienetų/ml, kuris praskiestas 0,9 % natrio chloridu, 5 % dekstrozės arba 10 % dekstrozės tirpalu ir kalio chlorido 40 mmol/l tirpalu iki insulino asparto koncentracijos yra nuo 0,05 vieneto/ml iki 1,0 vieneto/ml, polipropileno infuziniuose maišeliuose kambario temperatūroje išlieka stabilios 24 valandas.
Maltese: Għall-użu minn ġol-vini, is-sistemi tal-infużjoni b'NovoRapid 100 unità/ml b'konċentrazzjonijiet minn 0.05 unitajiet/ml sa 1.0 unità/ml insulina aspart fil-fluwidi tal-infużjoni ta' 0.9% sodium chloride, 5% dextrose jew 10% dextrose inkluż 40 mmol/l potassium chloride meta jintużaw boroż talinfużjoni magħmula mill-polypropylene, huma stabbli f'temperatura ambjentali għal 24 siegħa.
Lithuanian: Pakuotėje yra 5 užtaisai ir sudėtinėje pakuotėje yra 25 užtaisai (5 pakuotės po 5), kuriuose yra po 1,6 ml.
Maltese: Daqs ta' pakkett ta' 5 skrataċ u pakkett multiplu li fih 25 skartoċċ (5 pakketti ta' 5) ta' 1.6 ml.
Lithuanian: Insulinum aspartum
Maltese: Insulina aspart
Lithuanian: NovoRapid FlexTouch švirkštiklyje yra 300 vienetų insulino. Juo galite suleisti nuo 1 iki 80 vienetų dozę, dozę didindami po 1 vienetą.
Maltese: FlexTouch fiha 300 unità ta' insulina u tagħti dożi minn 1 sa 80 unità, f'inkrementi ta' unità 1.
Lithuanian: • Sušildykite NovoRapid PumpCart iki kambario temperatūros.
Maltese: • Ġib NovoRapid PumpCart għat-temperatura tal-kamra.
Lithuanian: 10 ml Viename 10 ml flakone yra 1000 vienetų.
Maltese: 10 ml Kunjett ta' 10 ml fih 1,000 unità
Lithuanian: • sulfonamidus (vartojami infekcijoms gydyti).
Maltese: • Sulphonamides (użati fil-kura ta' infezzjonijiet)
Lithuanian: NovoRapid flakonas/NovoRapid Penfill
Maltese: Il-kunjett NovoRapid/NovoRapid Penfill
Lithuanian: Insulino asparto farmakodinaminis profilis vaikams buvo panašus kaip ir suaugusiųjų.
Maltese: Il-profil farmakodinamiku ta' insulina aspart fit-tfal kien simili għal dak li kien osservat fl-adulti.
Lithuanian: Reti - Periferinė neuropatija (skausminga neuropatija)
Maltese: Rari - Newropatija periferali (newropatija bl uġigħ)
Lithuanian: Atliktas randomizuotas, dvigubai aklas, kryžminis farmakokinetikos ir farmakodinamikos tyrimas, kurio tikslas - palyginti insuliną aspartą su tirpiu žmogaus insulinu vyresniems pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu (tirta 19 pacientų 65-83 metų, amžiaus vidurkis - 70 metų).
Maltese: Studju farmakokinetiku/farmakodinamiku cross-over,double-blind u magħmul b'mod arbitrarju kkompara insulina aspart ma' insulina umana solubbli f'pazjenti anzjani bid-dijabete tat-tip 2 (19-il pazjent b'etajiet bejn 65-83 sena, età medja ta' 70 sena).
Lithuanian: Farmakodinaminių savybių skirtumai (GIRmax, AUCGIR, 0-120 min.) tarp insulino asparto ir tirpaus žmogaus insulino senyvų pacientų organizme buvo panašūs į sveikų tiriamųjų ar jaunesnių pacientų, sergančių cukriniu diabetu.
Maltese: Id-differenzi relattivi fil-karatteristiċi farmakodinamiċi (GIRmax, AUCGIR, 0-120 min) bejn insulina aspart u insulina umana li tinħall fl-anzjani kienu simili għal dawk li kien hemm f'suġġetti b'saħħithom u f'pazjenti iżgħar bid-dijabete
Lithuanian: Kiti vaistai ir NovoRapid
Maltese: Mediċini oħra u NovoRapid
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenų funkcija susilpnėjusi, AUC, Cmax ir tariamasis klirensas (CL/F) buvo panašūs, kaip ir pacientų, kurių kepenų funkcija yra normali.
Maltese: L-AUC, is-Cmax, u s-CL/F kienu simili f'pazjenti b'tnaqqis fil-funzjoni epatika meta mqabbla ma' suġġetti b'funzjoni epatika normali.
Lithuanian: NovoRapid farmakokinetinės ir farmakodinaminės savybės buvo tirtos, vaisto vartojant vaikams (612 metų) ir paaugliams (13 -17 metų), sergantiems 1 tipo diabetu.
Maltese: Il-karatteristiċi farmakokinetiċi u farmakodinamiċi ta' NovoRapid ġew investigati fit-tfal (6 snin sa 12-il sena) u adolexxenti (13 sa 17-il sena) bid-dijabete tat-tip 1.
Lithuanian: Be to, klinikinio tyrimo, kai buvo tiriama 27 moterys sergančios nėščiųjų diabetu, gydytos insulinu aspartu, bei gydytos žmogaus insulinu (14 - gydytos insulinu aspartu, 13 - žmogaus insulinu) duomenimis, saugumo profilis buvo panašus.
Maltese: Barra minn hekk, ir-riżultati minn studju kliniku li kien jinkludi 27 mara li kellhom id-dijabete waqt ittqala u li b'mod arbitrarju ngħataw trattament b'insulina aspart jew b'insulina umana (insulina aspart: 14; insulina umana: 13) urew profili ta' sigurtà simili bejn it-trattamenti.
Lithuanian: • monoaminooksidazės inhibitorius (MAOI) (vartojami depresijai gydyti);
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI) (użati fil-kura tad-dipressjoni)
Lithuanian: EU/1/99/119/011 1 švirkštiklis, 3 ml EU/1/99/119/009 5 švirkštikliai po 3 ml EU/1/99/119/010 10 švirkštiklių po 3 ml EU/1/99/119/017 1 švirkštiklis, 3 ml ir 7 NovoFine adatos EU/1/99/119/018 1 švirkštiklis, 3 ml ir 7 NovoTwist adatos
Maltese: EU/1/99/119/011 pinna ta' 3 ml EU/1/99/119/009 5 pinen ta' 3 ml EU/1/99/119/010 10 pinen ta' 3 ml EU/1/99/119/017 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoFine
Lithuanian: PumpCart - su mėlyna dėžute)
Maltese: PumpCart- bil-kaxxa blu)
Lithuanian: EU/1/99/119/001 1 flakonas, 10 ml EU/1/99/119/008 5 flakonai po 10 ml
Maltese: EU/1/99/119/001 Kunjett ta' 10 ml EU/1/99/119/008 5 kunjetti ta' 10 ml
Lithuanian: NovoRapid®
Maltese: NovoRapid® FlexTouch®
Lithuanian: b) Kitas šalutinis poveikis
Maltese: b) Lista ta' effetti sekondarji oħra
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 5 pakuotės po 1 x 10 ml flakonų.
Maltese: Pakkett multiplu: 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
Lithuanian: Išjungus pompą insulino poveikis tęsiasi 3-5 valandas.
Maltese: Jekk twaqqaf il-pompa, l-effett tal-insulina se jibqa' għal 3 sa 5 sigħat.
Lithuanian: Insulinas aspartas buvo greitai rezorbuojamas abiejose amžiaus grupėse, esant panašiam tmax kaip ir suaugusiesiems.
Maltese: Insulina aspart ġie assorbit malajr fiżżewġ gruppi ta' etajiet, b'tmax simili għal dak ta' l-adulti.
Lithuanian: Insulino asparto ir tirpaus žmogaus insulino atitinkami farmakokinetinių savybių skirtumai senyvų pacientų (65-83 metų, amžiaus vidurkis - 70 metų), sergančių 2 tipo diabetu, organizme buvo panašūs kaip ir sveikų savanorių bei jaunesnių pacientų, sergančių cukriniu diabetu.
Maltese: Id-differenzi relattivi fil-karatteristiċi farmakokinetiċi bejn insulina aspart u insulina umana solubbli f'pazjenti anzjani (65 sa 83 sena, età medja 70 sena) bid-dijabete tat-tip 2 kienu simili għal dawk li kien hemm f'suġġetti b'saħħithom u f'pazjenti iżgħar bid-dijabete.
Lithuanian: EU/1/99/119/019 1 švirkštiklis, 3 ml EU/1/99/119/020 5 švirkštikliai po 3 ml EU/1/99/119/022 1 švirkštiklis, 3 ml ir 7 NovoFine adatos EU/1/99/119/023 1 švirkštiklis, 3 ml ir 7 NovoTwist adatos
Maltese: EU/1/99/119/020 5 pinen ta' 3 ml EU/1/99/119/022 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoFine EU/1/99/119/023 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoTwist
Lithuanian: Kiti vaistai ir NovoRapid PumpCart
Maltese: Mediċini oħra u NovoRapid PumpCart
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 167 vaikai 15 metų amžiaus, 260 vaikų 6-11 metų ir 285 vaikai 12-17 metų.
Maltese: Il-provi inkludew 167 tifel u tifla b'etajiet minn 1-5 snin, 260 b'etajiet minn 6-11 u 285 b'etajiet minn
Lithuanian: - Jei antras ir trečias simboliai yra S6, P5, K7, R7, VG, FG ar ZF, tuomet gamintojas yra Novo Nordisk A/S, Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Danija.
Maltese: • Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6,P5,K7, R7, VG, FG jew ZF, il-manifattur huwa, Novo
Lithuanian: *Insulinas aspartas yra pagamintas Saccharomyces cerevisiae rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Maltese: *Insulina aspart hu magħmul fis-Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti.
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 100 vienetų insulino asparto* (atitinka 3,5 mg).
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 100 unità insulina aspart* (ekwivalenti għal 3.5 mg).
Lithuanian: Vyresniems pacientams pastebėta sumažėjusi absorbcija, dėl kurios užsitęsė tmax (82 (kvartilių skirtumo reikšmė: 60-120) minutės), o Cmax buvo panaši į jaunesnių pacientų, sergančių 2 tipo diabetu, ir šiek tiek mažesnė nei 1 tipo diabetu sergančių pacientų.
Maltese: Ġie osservat tnaqqis fir-rata ta' assorbiment f'pazjenti anzjani, li rriżulta f'tmax itwal (82 (marġni interkwartili: 60-120) minuta), filwaqt li s-Cmax kien simili għal dak osservat f'pazjenti iżgħar bid-dijabete tat-tip 2 u ftit inqas minn dak ta' pazjenti bid-dijabete tat-tip 1.
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTURI
Lithuanian: NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch 1 užpildytame švirkštiklyje yra 3 ml, atitinkantys 300 vienetų.
Maltese: NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch Pinna waħda mimlija għal-lest fiha 3 ml ekwivalenti għal 300 unità.
Lithuanian: Suleiskite orą į NPH insulino flakoną ir ištraukite adatą.
Maltese: Dejjem ħallat NovoRapid u l-insulina NPH fl-istess sekwenza.
Lithuanian: Stūmoklis
Maltese: pompa.
Lithuanian: ► Įdūrę adatą po oda palaikykite mažiausiai 6 sekundes.
Maltese: ► Żomm il-labra taħt il-ġilda għal mill-inqas 6 sekondi.
Lithuanian: Modernūs insulino preparatai - tai pagerintos žmogaus insulino versijos.
Maltese: Prodotti moderni talinsulina huma verżjonijiet imtejba tal-insulina umana.
Lithuanian: Galima laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C sa 8°C)
Lithuanian: NovoRapid kaip boliusinio insulino veiksmingumas ir saugumas derinyje su insulinu detemiru arba insulinu degludeku kaip baziniu insulinu buvo tiriamas iki 12 mėnesių dvejuose randomizuotuose kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo paaugliai ir vaikai nuo 1 metų iki 18 metų amžiaus (n=712).
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' NovoRapid mogħti bħala insulina bolus flimkien ma' jew insulina detemir jew insulina degludec bħala insulina bażali ġew studjati sa 12-il xahar f'żewġ provi kliniċi kkontrollati u magħmula b'mod arbitrarju f'adolexxenti u tfal mill-età ta' sena sa inqas minn 18-il sena (n=712).
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.
Maltese: Normalment dan malajr imur.
Lithuanian: 1 užtaise yra 1,6 ml, atitinkančio 160 vienetų.
Maltese: NovoRapid PumpCart Skartoċċ wieħed fih 1.6 ml ekwivalenti għal 160 unità.
Lithuanian: Išsamų NovoRapid EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei insulinas aspartas
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku insulina aspart
Lithuanian: Kita informacija apie NovoRapid
Maltese: Aktar informazzjoni dwar NovoRapid
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino asparto (greito poveikio insulino).
Maltese: Jinkludi s-sustanza attiva insulina aspart, insulina b'azzjoni rapida.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 0,5-1,0 vieneto kilogramui kūno svorio per parą.
Maltese: Id-doża normali hija bejn 0.5 u 1.0 unità għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem kuljum.
Lithuanian: NovoRapid - tai injekcinis tirpalas, tiekiamas buteliukuose, užtaisuose (PenFill ir PumpCart) ar užpildytose švirkštimo priemonėse (FlexPen, FlexTouch ir InnoLet), ir vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Maltese: NovoRapid huwa soluzzjoni għall-injezzjoni disponibbli fi vjali, stoċċijiet (PenFill u PumpCart) u pinen mimlija lesti (FlexPen, FlexTouch u InnoLet) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.