FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 42 comprimidos revestidos por película 84 comprimidos revestidos por película 28 × 1 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película (calendário) 84 comprimidos revestidos por película (calendário)
Dutch: [Blisterverpakking] 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 84 filmomhulde tabletten 28 x1 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten (kalender) 84 filmomhulde tabletten (kalender)
Portuguese: É importante continuar a tomar Febuxostate Mylan mesmo que tenha um episódio agudo, uma vez que o Febuxostate Mylan ainda está a atuar para reduzir o ácido úrico.
Dutch: Het is belangrijk dat u dit middel blijft innemen, zelfs wanneer u een jichtaanval heeft, omdat dit middel ook dan de urinezuurspiegel blijft verlagen.
Portuguese: A dose oral recomendada de Febuxostate Mylan é de 80 mg uma vez ao dia, independentemente da ingestão de alimentos.
Dutch: De aanbevolen orale dosis Febuxostat Mylan is eenmaal daags 80 mg, welke met of zonder voedsel kan worden ingenomen.
Portuguese: Blisters (PVC/oPA/Alu)/Alu de 14, 28, 42 tablets, blisters calendário de 28 comprimidos e blisters destacáveis para dose unitária de 28 × 1 comprimidos e embalagens multiplas de 84 (2 embalagens de 42) comprimidos.
Dutch: (PVC/oPA/Alu)/Alu blisterverpakking met 14, 28, 42 tabletten, kalender blisterverpakkingen met 28 tabletten, geperforeerde unit dose blisterverpakkingen van 28 x 1 tabletten en multiverpakkingen van 84 (2 verpakkingen van 42) tabletten.
Portuguese: Blisters (PVC/oPA/Alu)/Alu (com exsicante incorporado) de 14, 28, 84 comprimidos, blisters calendário de 28, 84 comprimidos e blisters destacáveis para dose unitária de 28 × 1 comprimidos.
Dutch: (PVC/oPA/Alu)/Alu (droogmiddel ingesloten) blisterverpakking met 14, 28, 84 tabletten, kalender blisterverpakkingen met 28, 84 tabletten en geperforeerde unit dose blisterverpakkingen van 28 x 1 tabletten.
Portuguese: • dificuldades de ereção.
Dutch: • erectiestoornissen
Portuguese: Estudo FACT: Durante o período de profilaxia de 8 semanas, uma maior proporção indivíduos no grupo de tratamento febuxostate 120 mg (36%) necessitou de tratamento para episódio agudo de gota em comparação com ambos os grupos de tratamento febuxostate 80 mg (22%) e alopurinol 300 mg (21%).
Dutch: FACT-onderzoek: Tijdens de profylaxeperiode van 8 weken had in de behandelingsgroep met febuxostat 120 mg een grotere proportie proefpersonen (36%) een behandeling nodig voor een jichtaanval vergeleken met de behandelingsgroepen met febuxostat 80 mg (22%) en allopurinol 300 mg (21%).
Portuguese: Cada comprimido contém 120 mg de febuxostate.
Dutch: Elke tablet bevat 120 mg febuxostat.
Portuguese: Comprimido de cor amarela, em forma de cápsula, biconvexo, com aproximadamente 16 × 7 mm, marcado com M numa das faces do comprimido e FX3 na outra face.
Dutch: Een gele, capsulevormige, biconvex tablet ongeveer 16 x 7 mm, gegraveerd met M op één kant van de tablet en FX3 op de andere kant.
Portuguese: Comprimido de cor amarela, em forma de cápsula, biconvexo, com aproximadamente 18 × 8 mm, marcado com M numa das faces do comprimido e FX4 na outra face.
Dutch: Een gele, capsulevormige, biconvex tablet ongeveer 18 x 8 mm, gegraveerd met M op één kant van de tablet en FX4 op de andere kant.
Portuguese: Tonturas, parestesia, hemiparesia, sonolência, alterações do paladar, hipostesia, hiposmia
Dutch: Duizeligheid, paresthesie, hemiparese, slaperigheid, veranderde smaakgewaarwordingen, hypo-esthesie, hyposmie
Portuguese: Os efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas) são:
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers) zijn:
Portuguese: EXP Para os frascos: Após a primeira abertura, utilizar no prazo de 180 dias.
Dutch: EXP Voor de flessen: Na eerste opening binnen 180 dagen gebruiken.
Portuguese: Após a administração de doses múltiplas de 80 mg de febuxostate a doentes com disfunção renal ligeira, moderada ou grave, a Cmáx do febuxostate não se alterou relativamente a indivíduos com função renal normal.
Dutch: Na meerdere doses van 80 mg febuxostat bij patiënten met een lichte, matig ernstige of ernstige nierfunctiestoornis trad geen verandering op in de Cmax van febuxostat, ten opzichte van die van proefpersonen met een normale nierfunctie.
Portuguese: Observaram-se valores aumentados de TSH (> 5,5 µUI/ml) em doentes a fazer tratamento prolongado com febuxostate (5,5%) e em doentes a fazer alopurinol (5,8%) nos estudos abertos a longo prazo (ver secção 4.4).
Dutch: In de open-label langetermijnextensieonderzoeken werden verhoogde TSH-waarden (>5,5 µIE/ml) waargenomen bij patiënten die langdurig werden behandeld met febuxostat (5,5%) en bij patiënten die werden behandeld met allopurinol (5,8%) (zie rubriek 4.4).
Portuguese: A dose oral recomendada de Febuxostate Mylan é de 120 mg uma vez ao dia, independentemente da ingestão de alimentos.
Dutch: Tumorlysissyndroom De aanbevolen orale dosis Febuxostat Mylan is eenmaal daags 120 mg, met of zonder voedsel.
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) são:
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) zijn:
Portuguese: febuxostate mylan 80 mg
Dutch: Febuxostat Mylan 80 mg
Portuguese: Os efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) são:
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) zijn:
Portuguese: Após a administração de doses múltiplas de 80 mg de febuxostate a doentes com compromisso hepático ligeira (Classe A de Child-Pugh) ou moderado (Classe B de Child-Pugh), a Cmáx e a AUC do febuxostate e respetivos metabolitos não se alterou de forma significativa em comparação com indivíduos com função hepática normal.
Dutch: Na meerdere doses van 80 mg febuxostat bij patiënten met een lichte (Child-Pugh-klasse A) of een matig ernstige (Child-Pugh-klasse B) nierfunctiestoornis trad geen significante verandering op in de Cmax en AUC van febuxostat en de metabolieten hiervan, ten opzichte van die van proefpersonen met een normale nierfunctie.
Portuguese: febuxostate mylan 120 mg
Dutch: Febuxostat Mylan 120 mg
Portuguese: Fale com o seu médico antes de começar a tomar Febuxostate Mylan:
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt:
Portuguese: Para os frascos, após a primeira abertura, utilizar no prazo de 180 dias.
Dutch: Voor de flessen, na eerste opening binnen 180 dagen gebruiken.
Portuguese: No estudo CARES pós-registo (ver secção 5.1 para características detalhadas do estudo), a taxa de acontecimentos de MACE foi semelhante em doentes tratados com febuxostate versus tratados com alopurinol (HR 1,03; IC 95%, 0,87-1,23), mas foi observada uma taxa mais elevada de mortes cardiovasculares (4,3% vs. 3,2% dos doentes; HR 1,34; IC 95%, 1,03-1,73).
Dutch: In het CARES-onderzoek na registratie (zie rubriek 5.1 voor gedetailleerde kenmerken van de studie) was het percentage van MACE-voorvallen gelijkaardig in patiënten behandeld met febuxostat versus allopurinol (HR 1,03; 95%-BI 0,87-1,23), maar er werd een hoger percentage van cardiovasculaire sterfgevallen waargenomen (4,3% vs. 3,2% van de patiënten; HR 1,34; 95%-BI 1,03-1,73).
Portuguese: Estudo APEX: Durante o período de profilaxia de 8 semanas, uma maior proporção indivíduos no grupo de tratamento febuxostate 120 mg (36%) necessitou de tratamento para episódio agudo de gota em comparação com febuxostate 80 mg (28%), alopurinol 300 mg (23%) e placebo (20%).
Dutch: Klinische resultaten: proportie patiënten die behandeling nodig heeft voor een jichtaanval APEX-onderzoek: Tijdens de profylaxeperiode van 8 weken had in de behandelingsgroep met febuxostat 120 mg een grotere proportie proefpersonen (36%) een behandeling nodig voor een jichtaanval vergeleken met febuxostat 80 mg (28%), allopurinol 300 mg (23%) en placebo (20%).
Portuguese: Tel: + 46 855 522 750
Dutch: Mylan AB Tel: + 46 855 522 750
Portuguese: • inflamação do pâncreas: os sintomas mais comuns são dor abdominal, náuseas e vómitos
Dutch: • ontsteking van de pancreas (pancreatitis): vaak voorkomende symptomen zijn buikpijn,
Portuguese: Ao longo do tempo, os ataques de gota irão ocorrer com menos frequência e serão menos dolorosos se continuar a tomar Febuxostate Mylan todos os dias.
Dutch: Als u dit middel elke dag blijft innemen, dan zullen de jichtaanvallen op den duur minder vaak voorkomen en minder pijnlijk zijn.
Portuguese: Febuxostate 80 mg
Dutch: Febuxostat 80 mg
Portuguese: O febuxostate não deve ser utilizado durante a amamentação.
Dutch: Febuxostat mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Portuguese: Para os frascos: Após a primeira abertura, utilizar no prazo de 180 dias
Dutch: Voor de flessen: Na eerste opening binnen 180 dagen gebruiken.
Portuguese: Após a administração oral de uma dose de 80 mg de febuxostate marcado com
Dutch: Na een orale dosis van 80 mg
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Etilcelulose
Dutch: Hypromellose Titaandioxide (E171) Ethylcellulose Geel ijzeroxide (E172) Triancetine
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Adenuric, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Adenuric, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Febuxostate Mylan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Febuxostat Mylan is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo e, portanto, se prevê que tenham os mesmos efeitos.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn biologisch gelijkwaardig wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren en daarom naar verwachting hetzelfde effect zullen hebben.
Portuguese: O Febuxostate Mylan deve ser iniciado 2 dias antes do início da quimioterapia e continuado durante, pelo menos, 7 dias.
Dutch: Met Febuxostat Mylan moet 2 dagen vóór chemotherapie worden begonnen en ten minste 7 dagen worden doorgegaan.
Portuguese: A empresa também realizou um estudo que demonstrou que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência.
Dutch: Het bedrijf heeft tevens een studie verricht die heeft aangetoond dat het middel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Febuxostate Mylan.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Febuxostat Mylan overgelegd.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Febuxostate Mylan para utilização na UE.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Febuxostat Mylan voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: Isto significa que o Febuxostate Mylan contém a mesma substância ativa e funciona do mesmo modo que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Adenuric.
Dutch: Dit betekent dat Febuxostat Mylan dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Adenuric.
Portuguese: Isto pode reduzir os sintomas de gota.
Dutch: Hierdoor kunnen de symptomen van jicht worden afgezwakt.
Portuguese: O Febuxostate Mylan está disponível na forma de comprimidos (80 e 120 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Dutch: Febuxostat Mylan is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (80 en 120 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Febuxostate Mylan.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Febuxostat Mylan.
Portuguese: Para a prevenção e o tratamento da hiperuricémia nos doentes submetidos a quimioterapia, a dose recomendada é de 120 mg, uma vez ao dia.
Dutch: Voor de preventie en behandeling van hyperurikemie bij patiënten die chemotherapie ondergaan, is de aanbevolen dosis 120 mg eenmaal daags.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Febuxostate Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Adenuric.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Febuxostat Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Adenuric.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Febuxostate Mylan?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Febuxostat Mylan te waarborgen?
Portuguese: Uma vez que o Febuxostate Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Dutch: Aangezien Febuxostat Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Febuxostate Mylan.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Febuxostat Mylan.
Portuguese: O tratamento com Febuxostate Mylan não deve ser interrompido se ocorrer um episódio de gota.
Dutch: De behandeling met Febuxostat Mylan mag in geval van een jichtaanval niet worden stopgezet.
Portuguese: O Febuxostate Mylan contém a substância ativa febuxostate, e é um medicamento genérico.
Dutch: Febuxostat Mylan bevat de werkzame stof febuxostat en is een ‘generiek geneesmiddel'.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento de referência, o Adenuric, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Febuxostate Mylan.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Adenuric en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Febuxostat Mylan.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Febuxostate Mylan?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Febuxostat Mylan?
Portuguese: Outras informações sobre o Febuxostate Mylan
Dutch: Overige informatie over Febuxostat Mylan
Portuguese: O Febuxostate Mylan é utilizado em doentes que apresentem sinais de acumulação de cristais, incluindo artrite gotosa (dor e inflamação nas articulações) ou tofos («pedras», depósitos de maiores dimensões de cristais de urato que podem causar danos nos ossos e nas articulações).
Dutch: Febuxostat Mylan wordt gebruikt bij patiënten die tekenen vertonen van kristalafzettingen, waaronder jichtige artritis (pijn en ontstekingen in de gewrichten) of jichtknobbels (‘stenen', grotere afzettingen van uraatkristallen die tot schade aan de gewrichten en botten kunnen leiden).
Portuguese: Nos doentes submetidos a quimioterapia, prevê-se que a redução dos níveis de ácido úrico diminua o risco de síndrome de lise tumoral.
Dutch: Bij patiënten die chemotherapie krijgen, leidt een verlaging van de urinezuurconcentraties naar verwachting tot een vermindering van het risico op tumorlysissyndroom.
Portuguese: A substância ativa do Febuxostate Mylan, o febuxostate, reduz a formação de ácido úrico.
Dutch: De werkzame stof in Febuxostat Mylan, febuxostat, vermindert de vorming van urinezuur.
Portuguese: O Febuxostate Mylan é um medicamento utilizado para o tratamento de adultos com hiperuricémia crónica (níveis elevados de ácido úrico ou «urato» no sangue).
Dutch: Febuxostat Mylan is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met chronische hyperurikemie (hoge concentraties urinezuur of ‘uraat' in het bloed).
Portuguese: Ao reduzir a produção de ácido úrico, o Febuxostate Mylan pode reduzir os níveis de ácido úrico no sangue e mantê-los baixos, impedindo a acumulação de cristais.
Dutch: Door de productie van urinezuur te verminderen, kan Febuxostat Mylan de urinezuurconcentraties in het bloed verminderen en deze laag houden, zodat er geen kristallen kunnen ontstaan.
Portuguese: Febuxostate Mylan febuxostate
Dutch: Febuxostat Mylan febuxostat
Portuguese: Podem continuar a ocorrer ataques de gota durante os primeiros meses de tratamento, pelo que se recomenda que os doentes tomem outros medicamentos para prevenir episódios de gota durante, pelo menos, os primeiros seis meses de tratamento com o Febuxostate Mylan.
Dutch: Daarom wordt patiënten aangeraden ten minste gedurende de eerste zes behandelingsmaanden met Febuxostat Mylan ook andere geneesmiddelen ter preventie van jichtaanvallen te gebruiken.
Portuguese: No tratamento da hiperuricémia crónica, a dose recomendada de Febuxostate Mylan é de 80 mg, uma vez por dia. Isto habitualmente reduz os níveis de ácido úrico no sangue no espaço de duas semanas, mas a dose pode ser aumentada para 120 mg, uma vez por dia, se os níveis de ácido úrico no sangue se mantiverem elevados (acima dos 6 mg por decilitro) após duas a quatro semanas.
Dutch: De dosis kan echter worden verhoogd tot 120 mg eenmaal daags als de urinezuurconcentratie na twee tot vier weken hoog blijft (boven 6 mg per deciliter).
Portuguese: O que é o Febuxostate Mylan e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Febuxostat Mylan en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Febuxostate Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Febuxostat Mylan.
Portuguese: Por que foi aprovado o Febuxostate Mylan?
Dutch: Waarom is Febuxostat Mylan goedgekeurd?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Febuxostate Mylan.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Febuxostat Mylan, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: O Febuxostate Mylan é também utilizado no tratamento e prevenção de níveis elevados de ácido úrico no sangue em adultos com cancros do sangue que estejam a receber quimioterapia (medicamentos para o tratamento do cancro) e em risco de síndrome de lise tumoral (uma complicação relacionada com a degradação das células cancerosas que causam um aumento súbito dos níveis de ácido úrico no sangue, o qual pode danificar os rins).
Dutch: Febuxostat Mylan wordt ook gebruikt ter behandeling en preventie van hoge concentraties urinezuur in het bloed bij volwassenen met bloedkanker die chemotherapie (geneesmiddelen voor het behandelen van kanker) krijgen en risico op tumorlysissyndroom lopen.
Portuguese: Como funciona o Febuxostate Mylan?
Dutch: Hoe werkt Febuxostat Mylan?
Portuguese: Como se utiliza o Febuxostate Mylan?
Dutch: Hoe wordt Febuxostat Mylan gebruikt?
Portuguese: Como foi estudado o Febuxostate Mylan?
Dutch: Hoe is Febuxostat Mylan onderzocht?
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Dutch: EU-nummers Fantasienaa m
Portuguese: Espéciealvo
Dutch: Sterkte
Portuguese: Recomenda-se que os gatos sejam tratados à noite.
Dutch: Aangeraden wordt katten 's avonds te behandelen.
Portuguese: A dosagem e o número de pipetas utilizados dependem do peso do gato a tratar.
Dutch: De sterkte en het aantal te gebruiken pipetten is afhankelijk van het gewicht van de kat die wordt behandeld.
Portuguese: No dia do tratamento, os gatos tratados não devem dormir na cama com os donos, sobretudo com as crianças.
Dutch: Op de dag van behandeling mogen katten niet bij hun baasje in bed slapen, vooral niet als het om kinderen gaat.
Portuguese: A 26/04/2019, o Felisecto Plus recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Dutch: Felisecto Plus heeft op 26/04/2019 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Portuguese: Esta Autorização foi baseada na autorização concedida a Stronghold Plus em 2017 («consentimento informado»).
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de vergunning die in 2017 werd verleend aan Stronghold Plus ('geïnformeerde toestemming').
Portuguese: O medicamento deve ser mantido na sua embalagem até à utilização, para impedir o acesso por crianças.
Dutch: Het geneesmiddel moet tot het gebruik in de verpakking worden bewaard, om te voorkomen dat kinderen toegang hebben tot het geneesmiddel.
Portuguese: Não se deve deixar que as crianças brinquem com os gatos tratados durante 4 horas após o tratamento.
Dutch: Kinderen mogen niet met behandelde katten spelen tot vier uur na behandeling.
Portuguese: O uso deste medicamento pode resultar em comichão ligeira e de curta duração no local da aplicação.
Dutch: Gebruik van het geneesmiddel kan resulteren in kortdurende jeuk op de plaats van toediening.
Portuguese: Na medida em que, para que possam ser mortas pelo medicamento, é necessário que as carraças se alimentem do sangue do gato, não é possível excluir o risco de transmissão de doenças com que possam estar infetadas.
Dutch: Omdat teken zich met het bloed van de kat moeten voeden om door het geneesmiddel gedood te worden, kan het risico op overdracht van ziekten die ze bij zich kunnen dragen, niet worden uitgesloten.
Portuguese: Este medicamento veterinário é similar ao Stronghold Plus, já autorizado na União Europeia (UE).
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) toegelaten geneesmiddel Stronghold Plus.
Portuguese: O medicamento também pode ser utilizado como parte de um tratamento para o controlo da dermatite alérgica por picada de pulga (uma reação alérgica às picadas de pulga);
Dutch: Het kan ook worden gebruikt als onderdeel van een behandeling van door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (een allergische reactie op vlooienbeten);
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Felisecto Plus, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Dutch: Meer informatie over Felisecto Plus is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Felisecto Plus são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Felisecto Plus groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Portuguese: Não se deve tocar nos animais tratados até que a área de aplicação esteja seca.
Dutch: Behandelde dieren mogen niet worden aangeraakt tot de plaats van toediening droog is.
Portuguese: A empresa que fabrica o Stronghold Plus aceitou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Felisecto Plus («consentimento informado»).
Dutch: De fabrikant van Stronghold Plus heeft ermee ingestemd dat zijn wetenschappelijke gegevens voor Felisecto Plus worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Portuguese: As pipetas do medicamento utilizadas devem ser imediatamente eliminadas.
Dutch: Verwijder gebruikte pipetten van het geneesmiddel onmiddellijk.
Portuguese: Esse bloqueio resulta numa atividade descontrolada do sistema nervoso e na paralisia e morte dos parasitas.
Dutch: Dit resulteert in ongecontroleerde activiteit van het zenuwstelsel en de verlamming en dood van de parasieten.