FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram realizados quatro estudos principais com o Bridion, num total de 579 adultos submetidos a cirurgias com recurso a relaxantes musculares.
Bulgarian: Bridion е изследван в четири основни проучвания при общо 579 възрастни, подложени на хирургична намеса, като са използвани миорелаксанти.
Portuguese: Quando utilizado na recuperação rápida, os doentes que receberam 16 mg/kg de Bridion recuperaram ao fim de 4,2 minutos.
Bulgarian: Когато се използва за бързо възстановяване, пациентите, получаващи 16 mg/kg Bridion, се възстановяват след 4,2 минути.
Portuguese: Os relaxantes musculares são medicamentos utilizados durante certos tipos de operações para obrigar os músculos a relaxar, incluindo os músculos que ajudam o doente a respirar.
Bulgarian: Миорелаксантите са лекарства, използвани при някои видове операции за отпускане на мускулите, включително на мускулите, които помагат на пациента да диша.
Portuguese: Em comparação, a recuperação espontânea do relaxamento muscular demorou 7,1 minutos.
Bulgarian: За сравнение, миорелаксацията е възстановена спонтанно след 7,1 минути.
Portuguese: Dessa forma, dá-se a reversão do efeito de bloqueio muscular provocado pelo rocurónio e vecurónio sobre os músculos e estes recomeçam a funcionar normalmente, incluindo os músculos que ajudam o doente a respirar.
Bulgarian: В резултат, ефектът от мускулната блокада поради прилагането на рокурониум и векурониум се прекратява и мускулите отново започват да работят нормално, включително мускулите, които помагат на пациента да диша.
Portuguese: O Bridion pode ser utilizado em adultos que receberam rocurónio e vecurónio, bem como em crianças e adolescentes que receberam rocurónio.
Bulgarian: Bridion може да се прилага при възрастни, приемали рокурониум и векурониум, както и при деца и юноши, приемали рокурониум.
Portuguese: Após o relaxamento moderado, o tempo médio de recuperação foi de 1,4 a 2,1 minutos para uma dose de 2 mg/kg de Bridion, em comparação com 17,6 a 18,9 minutos para a neostigmina.
Bulgarian: След умерена миорелаксация средното време за възстановяване е между 1,4 и 2,1 минути за 2 mg/kg Bridion в сравнение с 17,6 до 18,9 минути за неостигмин.
Portuguese: A dose padronizada de Bridion varia entre 2 e 4 mg por quilograma de peso corporal, dependendo do nível de relaxamento muscular que se obteve.
Bulgarian: Стандартната доза Bridion е между 2 и 4 mg на килограм телесно тегло в зависимост от това, доколко миорелаксантът засяга мускулите.
Portuguese: O Bridion é contraindicado em pessoas que sejam hipersensíveis (alérgicas) ao sugamadex ou a qualquer outro componente do medicamento.
Bulgarian: Bridion не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към сугамадекс или към някоя от останалите съставки.
Portuguese: É administrado como uma única injeção intravenosa de bólus (dada de uma vez diretamente numa veia).
Bulgarian: Прилага се като единична интравенозна „болус" инжекция (наведнъж във вената).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Bridion, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Bridion, вижте листовката.
Portuguese: No seguimento do relaxamento profundo dos músculos, a recuperação demorou em média 3,0 minutos para 4 mg/kg de Bridion, em comparação com cerca de 49,5 minutos com a neostigmina.
Bulgarian: След дълбока миорелаксация възстановяването е средно около 3,0 минути с 4 mg/kg Bridion в сравнение с около 49,5 минути за неостигмин.
Portuguese: O Bridion foi comparado com neostigmina (outro medicamento utilizado para interromper o efeito dos relaxantes musculares) administrada após a administração de rocurónio ou vecurónio, no primeiro estudo, e após a administração de cisatracúrio (outro relaxante muscular), no segundo.
Bulgarian: Bridion е сравнен с неостигмин (друго лекарство, използвано за прекратяване на действието на миорелаксантите), прилаган след рокурониум или векурониум в първото проучване и след цисатракуриум (друг миорелаксант) във второто проучване.
Portuguese: O terceiro estudo comparou a eficácia de 4 mg/kg de Bridion com a da neostigmina após o relaxamento profundo dos músculos induzido por rocurónio ou vecurónio em 182 doentes.
Bulgarian: Третото проучване сравнява ефективността на 4 mg/kg Bridion с тази на неостигмин след дълбока миорелаксация чрез използване на рокурониум или векурониум при 182 пациенти.
Portuguese: Isto significa que se liga aos relaxantes musculares rocurónio e vecurónio, formando um «complexo» que inativa os relaxantes musculares e os impede de atuar.
Bulgarian: Това означава, че се свързва с миорелаксантите рокурониум и векурониум и образува комплекс, който дезактивира миорелаксантите и прекратява техното действие.
Portuguese: O Bridion não é recomendado em crianças e adolescentes na recuperação do vecurónio, nem para uma recuperação rápida após a administração de qualquer relaxante muscular.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Bridion при деца и юноши за възстановяване след векурониум или за бързо възстановяване след всеки миорелаксант.
Portuguese: O Bridion foi mais eficaz do que a neostigmina na redução do tempo decorrido até à recuperação dos músculos após o relaxamento moderado e profundo induzido por rocurónio ou vecurónio.
Bulgarian: Bridion е по-ефективен от неостигмин за намаляване на времето, необходимо на мускулите да се възстановят след умерена и дълбока миорелаксация с използване на рокурониум или векурониум.
Portuguese: O quarto estudo, que incluiu 115 doentes, avaliou a eficácia de 16 mg/kg de Bridion na reversão rápida do relaxamento muscular com rocurónio.
Bulgarian: В четвъртото проучване, обхващащо 115 пациенти, се разглежда ефективността на 16 mg/kg Bridion при провеждане на бързо реверсиране на миорелаксацията чрез рокурониум.
Portuguese: Para que é utilizado o Bridion?
Bulgarian: За какво се използва Bridion?
Portuguese: Em 25 de julho de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Bridion.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Bridion, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: Dois dos estudos, que incluíram um total de 282 doentes, avaliaram a eficácia de 2 mg/kg de Bridion na reversão do relaxamento moderado dos músculos por rocurónio ou vecurónio.
Bulgarian: В две от проучванията, обхващащи общо 282 пациенти, се разглежда ефективността от прилагане на 2 mg/kg Bridion при обратима умерена миорелаксация поради прилагане на рокурониум или векурониум.
Portuguese: Este foi comparado com a recuperação espontânea no seguimento do relaxamento muscular induzido por succinilcolina (outro relaxante muscular).
Bulgarian: Направено е сравнение със спонтанно възстановяване след миорелаксация чрез сукцинилхолин (друг миорелаксант).
Portuguese: O Bridion é utilizado para acelerar a recuperação depois da administração de um relaxante muscular, no final da operação.
Bulgarian: Bridion се прилага, за да се ускори възстановяването на мускулите от приложените миорелаксанти, обикновено в края на операцията.
Portuguese: Como se utiliza o Bridion?
Bulgarian: Как се използва Bridion?
Portuguese: Como foi estudado o Bridion?
Bulgarian: Как е проучен Bridion?
Portuguese: O que é o Bridion?
Bulgarian: Какво представлява Bridion?
Portuguese: Como funciona o Bridion?
Bulgarian: Как действа Bridion?
Portuguese: O Bridion é utilizado para reverter o efeito dos relaxantes musculares rocurónio e vecurónio.
Bulgarian: Bridion се използва за противодействие на миорелаксантите рокурониум и векурониум.
Portuguese: Por que foi aprovado o Bridion?
Bulgarian: Защо Bridion е разрешен за употреба?
Portuguese: Existe um sol (para de manhã) e uma lua (para a noite).
Bulgarian: На него има слънце (за сутринта) и луна (за вечерта).
Portuguese: Isto pode ser muito perigoso porque:
Bulgarian: Това може да бъде много опасно, защото:
Portuguese: • Mexa e beba imediatamente.
Bulgarian: Разбъркайте и изпийте веднага.
Portuguese: • um ataque cardíaco, há mais de um ano atrás.
Bulgarian: инфаркт (сърдечен удар) преди повече от една година.
Portuguese: • Sensação de falta de ar - isto é muito frequente.
Bulgarian: Чувство за недостиг на въздух - това е много често.
Portuguese: Consequentemente, na ausência de dados, não é recomendado o tratamento para além de um ano nestes doentes.
Bulgarian: Поради това, при липса на данни, лечение повече от една година не се препоръчва при тези пациенти.
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento consigo.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството със себе си.
Portuguese: O risco para recém-nascidos/lactentes não pode ser excluído.
Bulgarian: Не може да се изключи риск при новородени/кърмачета.
Portuguese: Outros medicamentos e Brilique
Bulgarian: Други лекарства и Brilique
Portuguese: Aproximadamente 30% dos episódios ficaram resolvidos em 7 dias.
Bulgarian: Около 30 % от епизодите отзвучават в рамките на 7 дни.
Portuguese: O mecanismo ainda não foi estabelecido.
Bulgarian: Механизмът все още не е изяснен.
Portuguese: Percentagem KM calculada aos 36 meses.
Bulgarian: KM процент, изчислен на 36-ти месец.
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo os benefícios e riscos de tomar Brilique durante este período.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас ползите и рисковете от приема на Brilique през този период.
Portuguese: • Tome este medicamento aproximadamente à mesma hora todos os dias (por exemplo, um comprimido de manhã e um comprimido à noite).
Bulgarian: Приемайте това лекарство по едно и също време всеки ден (например, една таблетка сутрин и една вечер).
Portuguese: Doentes com acontecimentos
Bulgarian: Пациенти със събития
Portuguese: A hemorragia pode ocorrer em qualquer parte do corpo.
Bulgarian: Кървене може да възникне във всяка част на тялото.
Portuguese: Ver secção 4.
Bulgarian: Виж точка 4.
Portuguese: Esta dose irá ser-lhe habitualmente administrada no hospital.
Bulgarian: Обикновено тази доза ще Ви бъде дадена в болницата.
Portuguese: Se ocorrer hemorragia devem ser tomadas outras medidas de suporte adequadas.
Bulgarian: Ако се появи кървене, трябва да се предприемат други подходящи поддържащи мерки.
Portuguese: • Coloque o pó em meio copo de água.
Bulgarian: Изсипете праха в половин чаша вода.
Portuguese: O seu médico irá decidir se necessita de tratamento ou exames adicionais.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали това изисква лечение или допълнителни изследвания.
Portuguese: (s) Indica significância estatística
Bulgarian: (s) Показва статистическа значимост.
Portuguese: Não tome Brilique se:
Bulgarian: Не приемайте Brilique, ако:
Portuguese: Foi-lhe dado este medicamento porque teve:
Bulgarian: Това лекарство Ви е дадено, защото сте прекарали:
Portuguese: Isto irá informá-lo se tomou a dose.
Bulgarian: Това ще Ви покаже дали сте приели дозата си.
Portuguese: Símbolo Sol/Lua
Bulgarian: Символи слънце/луна
Portuguese: Para mais informações ver secção 4.8.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте точка 4.8.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe quanto deverá tomar (habitualmente entre 75-150 mg por dia).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко да приемате (обикновено между 75-150 mg дневно).
Portuguese: Crianças e adolescentes Brilique não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Bulgarian: Деца и юноши Brilique не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.
Portuguese: Não existem ou existem dados limitados sobre a utilização de ticagrelor em mulheres grávidas.
Bulgarian: Няма или има ограничено количество данни за употребата на тикагрелор при бременни жени.
Portuguese: Assim, deve ser evitada a descontinuação prematura do tratamento.
Bulgarian: Следователно, трябва да се избягва преждевременно спиране на терапията.
Portuguese: Ticagrelor não é recomendado durante a gravidez.
Bulgarian: Тикагрелор не се препоръчва по време на бременност.
Portuguese: Hemorragia grave é pouco frequente mas pode representar risco de vida.
Bulgarian: Тежкото кървене не е често, но може да бъде животозастрашаващо.
Portuguese: Brilique está disponível em:
Bulgarian: Brilique се предлага в:
Portuguese: Esta é uma substância que está presente em muitos medicamentos utilizados para evitar a coagulação do sangue.
Bulgarian: Това е вещество, което присъства в много лекарства, използвани за предотвратяване на кръвосъсирването.
Portuguese: O seu médico pode querer que pare de tomar este medicamento 5 dias antes da cirurgia.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да спрете приема на това лекарство 5 дни преди хирургичната интервенция.
Portuguese: Sumário do perfil de segurança
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност
Portuguese: • Pode verificar quando tomou o último comprimido de Brilique verificando o blister.
Bulgarian: Може да проверите кога сте приели последната таблетка Brilique, като погледнете блистера.
Portuguese: • Pode tomar o comprimido com ou sem alimentos.
Bulgarian: Можете да приемете таблетката със или без храна.
Portuguese: É improvável que a pequena diferença observada na Cmax tenha relevância clínica.
Bulgarian: Няма вероятност малката отбелязана разлика в Cmax да има клинично значение.
Portuguese: Se sentir que a sua falta de ar se agrava ou dura mais tempo, informe o seu médico.
Bulgarian: Ако чувството Ви за недостиг на въздух се влошава или продължава дълго време, уведомете лекаря си.
Portuguese: A segurança e eficácia de ticagrelor em crianças com idade inferior a 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на тикагрелор при деца на възраст под 18 години не е установена.
Portuguese: • um ataque cardíaco, ou
Bulgarian: инфаркт (сърдечен удар) или
Portuguese: • Pode então engoli-lo com ou sem água.
Bulgarian: След това може да я преглътнете със или без вода.
Portuguese: Södertälje Suécia
Bulgarian: Södertälje Швеция
Portuguese: Valor nominal significante; todos os outros são formalmente estatisticamente significativos por teste hierárquico prédefinido.
Bulgarian: номинална стойност на сигнификантност; всички останали са формално статистически сигнификантни по предефинирано йерархично тестване.
Portuguese: Isto porque Brilique pode afetar o modo de ação de alguns medicamentos e alguns medicamentos podem ter um efeito no Brilique.
Bulgarian: Причината за това е, че Brilique може да повлияе на действието на някои лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят на действието на Brilique.
Portuguese: Pode então ser ou não engolido com água (ver secção 5.2).
Bulgarian: След това тя може да се преглътне със или без вода (вж. точка 5.2).
Portuguese: Assim, não foi identificado nenhum grupo de risco em particular para qualquer subtipo de hemorragia.
Bulgarian: По тази причина, не е идентифицирана конкретна рискова група за който и да е подтип кървене.
Portuguese: Assim, doentes que sofram destes sintomas devem ser cautelosos enquanto conduzem ou utilizam máquinas.
Bulgarian: Следователно, пациенти, които получат тези симптоми трябва да са предпазливи докато шофират или работят с машини.
Portuguese: Caso seja necessário uma mudança, a primeira dose de Brilique deve ser administrada 24 horas após a última dose da terapêutica antiplaquetária.
Bulgarian: Ако е необходима смяна на терапията, първата доза Brilique трябва да бъде приложена 24 часа след последната доза на другото антитромботично лекарство.
Portuguese: É importante que informe o seu médico que está a tomar Brilique e heparina, pois Brilique pode afetar o teste de diagnóstico.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, че приемате Brilique и хепарин, тъй като Brilique може да повлияе диагностичния тест.
Portuguese: Se estiver a tomar Brilique e heparina:
Bulgarian: Ако приемате едновременно Brilique и хепарин:
Portuguese: O comprimido deve ser colocado na língua, onde se irá dispersar rapidamente na saliva.
Bulgarian: Таблетката трябва да се постави върху езика, където тя бързо ще се диспергира в слюнката.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Bulgarian: Не взимайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.
Portuguese: O que é Brilique e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Brilique и за какво се използва
Portuguese: • Coloque o comprimido na sua língua e deixe-o desintegrar-se.
Bulgarian: Сложете таблетката върху езика си и я оставете да се разпадне.
Portuguese: Se a associação não puder ser evitada, a utilização concomitante deverá ser feita com precaução.
Bulgarian: Ако комбинацията не може да бъде избегната, тяхното едновременно приложение трябва да се извършва с повишено внимание.
Portuguese: No entanto, uma ligação entre os aumentos de adenosina observados e os resultados clínicos (p. ex.: morbilidade-mortalidade) não foi claramente elucidada.
Bulgarian: Връзката между наблюдаваните увеличения на аденозин и клиничните резултати, обаче (напр. заболеваемостсмъртност), не е категорично изяснена.
Portuguese: Esta pertence a um grupo de medicamentos chamados medicamentos antiplaquetários.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени антитромбозни лекарства.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á também para tomar ácido acetilsalicílico.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва да приемате и ацетилсалицилова киселина.
Portuguese: Estas pequenas alterações são consideradas de significado clínico mínimo, e como tal ticagrelor pode ser administrado com ou sem alimentos.
Bulgarian: Смята се, че тези малки промени са с минимално клинично значение; поради това тикагрелор може да се приема със или без храна.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média de ticagrelor foi estimada em 36%.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност на тикагрелор е изчислена на 36 %.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a informar os médicos e dentistas se estiverem a tomar ticagrelor antes da marcação de qualquer cirurgia e antes de tomar qualquer novo medicamento.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да информират лекарите и стоматолозите си, че приемат тикагрелор, преди да им бъде назначена някаква хирургична интервенция и преди да започнат да приемат нов лекарствен продукт.
Portuguese: Brilique pode ser administrado com ou sem alimentos.
Bulgarian: Brilique може да се приема със или без храна.
Portuguese: As mulheres devem utilizar medidas contracetivas apropriadas para evitar engravidar enquanto estiverem a tomar este medicamento.
Bulgarian: Жените трябва да използват подходящи контрацептивни средства, за да се предпазят от забременяване докато приемат това лекарство.
Portuguese: Início de ação
Bulgarian: Начало на действието
Portuguese: • Sensação de tonturas ou como se a sala estivesse a rodar
Bulgarian: Чувство за замаяност или усещане, че стаята се върти;
Portuguese: Estas diferenças não são consideradas clinicamente significativas (ver secção 4.2).
Bulgarian: Тези разлики не се смятат за клинично значими (вж. точка 4.2).
Portuguese: A PTT é uma condição potencialmente fatal que requer tratamento imediato, incluindo plasmaférese.
Bulgarian: ТТП е потенциално летално състояние, изискващо бързо лечение, включително плазмафереза.
Portuguese: Apesar dos perfis de eficácia de 90 mg e 60 mg terem sido semelhantes, há evidências de que a dose mais baixa tem um melhor perfil de tolerabilidade e segurança em relação ao risco hemorrágico e dispneia.
Bulgarian: Въпреки че профилите на ефикасност на 90 mg и 60 mg са подобни, има данни, че по-ниската доза е с по-добър профил на поносимост и безопасност по отношение на риска от кървене и диспнея.
Portuguese: Não é recomendado utilizar Brilique se estiver grávida ou se pensar engravidar.
Bulgarian: Приемът на Brilique не се препоръчва, ако сте бременна или има вероятност да забременеете.
Portuguese: • Tem alergia ao ticagrelor ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Bulgarian: сте алергични към тикагрелор или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Portuguese: Percentagem Kaplan-Meier (%)
Bulgarian: Kaplan-Meier Percentage (%)
Portuguese: • A dose inicial é dois comprimidos ao mesmo tempo (dose de carga de 180 mg).
Bulgarian: Първоначалната доза е две таблетки едновременно (натоварваща доза от 180 mg).
Portuguese: Falta de ar relacionada com Brilique é geralmente ligeira e caracterizada por uma necessidade repentina e inesperada de ar, que ocorre normalmente em repouso e pode aparecer nas primeiras semanas de tratamento e, para muitos pode desaparecer.
Bulgarian: Свързаният с Brilique задух обикновено е лек и се характеризира с внезапен неочакван недостиг на въздух, обикновено възникващ при покой, като може да се появи през първите седмици на лечение и при много хора може да изчезне.
Portuguese: As seguintes reações adversas com ticagrelor foram identificadas após estudos ou foram notificadas na experiência pós-comercialização (Tabela 1).
Bulgarian: Представените по-долу нежелани реакции са идентифицирани в проучванията или са съобщени при пост-маркетингов опит с тикагрелор (Таблица 1).
Portuguese: Estudos em ratos e coelhos revelaram toxicidade reprodutiva, com ligeira redução do ganho de peso materno e redução da viabilidade neonatal e peso ao nascimento, com atraso no crescimento.
Bulgarian: Проучвания при плъхове и зайци показват репродуктивна токсичност с леко понижаване на наддаването на тегло при майката и намалена неонатална жизнеспособност и тегло при раждането, със забавяне на растежа.
Portuguese: O efeito de ticagrelor noutros substratos da P-gp não foi estudado.
Bulgarian: Ефектът на тикагрелор върху други субстрати на P-gp не е проучван.
Portuguese: O ticagrelor também aumenta os níveis locais de adenosina endógena mediante a inibição do transportador nucleósido de equilíbrio-1 (ENT-1).
Bulgarian: Тикагрелор също увеличава локалните ендогенни нива на аденозина чрез инхибиране на еквилибриращия нуклеозиден транспортер-1 (ENT-1).
Portuguese: Fim de ação
Bulgarian: Край на действието
Portuguese: Pouco frequentes Desconhecido
Bulgarian: С неизвестна честота
Portuguese: Um doente que falhe uma dose de Brilique deverá apenas tomar um comprimido (a sua dose seguinte) no horário habitual.
Bulgarian: Пациент, който е пропуснал да приеме дозата си Brilique, трябва да приеме само една таблетка (следващата си доза) в часа, в който обичайно я приема.
Portuguese: • Se se esquecer de tomar uma dose, tome apenas a sua próxima dose como habitual.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете дозата си, вземете следващата както обичайно.
Portuguese: Não existiram diferenças no total das hemorragias fatais.
Bulgarian: Няма разлика в общия брой случаи на фатално кървене.
Portuguese: Se se sentir tonto ou confuso enquanto estiver a tomar este medicamento, seja cuidadoso quando conduzir ou utilizar máquinas.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни или объркани, докато приемате това лекарство, бъдете внимателни, когато шофирате или работите с машини.
Portuguese: Durante o tratamento com ticagrelor, foram notificadas tonturas e confusão.
Bulgarian: По време на лечение с тикагрелор се съобщава замайване и объркване.
Portuguese: Quando ticagrelor marcado radioativamente é administrado, a recuperação média da radioatividade é de aproximadamente 84% (57,8% nas fezes; 26,5% na urina).
Bulgarian: При прилагане на радиоактивно маркиран тикагрелор средното възстановяване на радиоактивността е приблизително 84 % (57,8 % във фецеса, 26,5 % в урината).
Portuguese: A exposição do metabolito ativo aumentou em menor grau (AUC 13-14% e Cmax 1736%).
Bulgarian: Експозицията на активния метаболит се повишава в по-малка степен (AUC 13-14% и Cmax 17-36%).
Portuguese: O perfil de segurança de ticagrelor foi avaliado em dois extensos ensaios de resultados de fase 3 (PLATO e PEGASUS) incluindo mais de 39.000 doentes (ver secção 5.1).
Bulgarian: Профилът на безопасност на тикагрелор е оценяван в две големи клинични изпитвания фаза 3 по отношение на изхода (PLATO и PEGASUS), включващи повече от 39 000 пациенти (вж. точка 5.1).