FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ентекавир Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Entecavir Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Bulgarian: Ентекавир Mylan се приема веднъж дневно.
Lithuanian: Entecavir Mylan vartojamas kartą per parą.
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Baraclude за ползите и рисковете на активното вещество за одобрените показания и поради това не се налага те да се повтарят за Ентекавир Mylan.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Baraclude, todėl jų nereikia kartoti su Entecavir Mylan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ентекавир Mylan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Entecavir Mylan.
Bulgarian: Ентекавир влияе върху действието на вирусния ензим, наречен ДНК полимераза, който участва в образуването на вирусната ДНК.
Lithuanian: Entekaviras sutrikdo viruso fermento DNR polimerazės, kuri dalyvauja formuojantis viruso DNR, veiklą.
Bulgarian: Пациентите, които не са лекувани преди това с нуклеозиден аналог, получават доза от 0,5 mg, а тези, които са получавали преди това ламивудин, но инфекцията им вече не се повлиява от него, приемат доза от 1 mg.
Lithuanian: Nukleozidų analogu negydytiems pacientams skiriama 0,5 mg dozė, o tiems, kurie anksčiau vartojo lamivudiną, bet gydymas šiuo vaistu tapo neveiksmingas, skiriama 1 mg dozė.
Bulgarian: Лечението с Ентекавир Mylan трябва да се започне от лекар с опит в лечението на хроничен хепатит B.
Lithuanian: Gydymą Entecavir Mylan turėtų pradėti lėtinio hepatito B gydymo patirties turintis gydytojas.
Bulgarian: Какво представлява Ентекавир Mylan и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Entecavir Mylan ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Допълнителна информация за Ентекавир Mylan
Lithuanian: Kita informacija apie Entecavir Mylan
Bulgarian: Активното вещество в Ентекавир Mylan, ентекавир, е антивирусно средство, което принадлежи към класа на нуклеозидните аналози.
Lithuanian: Entecavir Mylan veiklioji medžiaga entekaviras yra antivirusinis vaistas, priskiriamas prie nukleozidų analogų klasės.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ентекавир Mylan, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Entecavir Mylan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ентекавир Mylan?
Lithuanian: Kokia yra Entecavir Mylan nauda ir rizika?
Bulgarian: Ентекавир Mylan съдържа активното вещество ентекавир (entecavir) и представлява „генерично лекарство".
Lithuanian: Entecavir Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos entekaviro ir tai yra generinis vaistas.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ентекавир Mylan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą
Bulgarian: Как действа Ентекавир Mylan?
Lithuanian: Kaip veikia Entecavir Mylan?
Bulgarian: Защо Ентекавир Mylan е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Entecavir Mylan buvo patvirtintas?
Bulgarian: Как е проучен Ентекавир Mylan?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Entecavir Mylan?
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване entecavir
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Bulgarian: Как се използва Ентекавир Mylan?
Lithuanian: Kaip vartoti Entecavir Mylan?
Bulgarian: Това лекарство не бива да се прилага при деца (на възраст под 18 години).
Lithuanian: Šis vaistas nėra skirtas vartoti vaikams (jaunesniems kaip 18 metų).
Bulgarian: Какво представлява Entresto и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Entresto ir kam jis vartojamas
Bulgarian: И двете съставки допринасят за понижението на риска.
Lithuanian: Abu minėti sudėtiniai rodikliai prisidėjo prie rizikos sumažėjimo.
Bulgarian: Необходимо е да се приложи симптоматично лечение.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia skirti simptominį gydymą.
Bulgarian: Това е особено важно за следните лекарства:
Lithuanian: Tai ypatingai svarbu, jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų:
Bulgarian: Понижение на относителния риск p-стойност
Lithuanian: Santykinės rizikos sumažėjimas p reikšmė
Bulgarian: При шофиране или работа с машини трябва да се има предвид, че понякога е възможно да се появи замаяност или умора.
Lithuanian: Vairuojant transporto priemones ar valdant mechanizmus reikia atsižvelgti į tai, kad retkarčiais gali pasireikšti svaigulys ar nuovargis.
Bulgarian: Тази находка не се счита за нежелана.
Lithuanian: Šis radinys nevertinamas kaip nepageidaujamas.
Bulgarian: Време от рандомизацията (дни)
Lithuanian: Laikas nuo randomizacijos (dienos)
Bulgarian: Този период съвпада с 36 гестационни седмици, като в отделни случаи може да бъде удължен до 44 седмици след зачеването при хора.
Lithuanian: Šis laikotarpis atitinka 36 žmonių nėštumo savaites ir retkarčiais žmonėms gali prasitęsti iki 44 savaičių nuo pastojimo.
Bulgarian: След преходния период от 2 години трябва да се въведе ограничение за NDMA от максимум 0,03 ppm.
Lithuanian: Pasibaigus pereinamajam 2 metų laikotarpiui, NDMA turėtų būti taikoma didžiausios 0,03 ppm dozės riba.
Bulgarian: лекарства, които повишават нивото на калия в кръвта.
Lithuanian: • vaistų, kurie didina kalio kiekį kraujyje.
Bulgarian: Този ефект се наблюдава рано и се задържа през цялата продължителност на проучването (вж. Фигура 1).
Lithuanian: Šis poveikis buvo nustatytas anksti ir išliko viso tyrimo laikotarpiu (žr.
Bulgarian: Средната възраст на популацията в проучването е била 64 години, а 19% са били на възраст 75 години или повече.
Lithuanian: Vidutinis tiriamosios populiacijos amžius buvo 64 metai, o 19 % pacientų buvo 75 metų ar vyresni.
Bulgarian: Може да е необходимо да промените дозата, да предприемете други предпазни мерки или дори да спрете приема на едното лекарство.
Lithuanian: Gali reikėti keisti Jūsų vartojamą vaisto dozę, imtis kitų atsargumo priemonių arba net nutraukti vieno iš vaistų vartojimą.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки е неизвестна.
Lithuanian: Klinikinė tokių pakitimų reikšmė nežinoma.
Bulgarian: Фертилитет, размножаване и развитие
Lithuanian: Vislumas, reprodukcija ir vystymasis
Bulgarian: Медианата на проследяване е била 27 месеца и пациентите са лекувани до 4,3 години.
Lithuanian: Stebėjimo trukmės mediana buvo 27 mėnesiai, o pacientai buvo gydomi iki 4,3 metų.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Entresto при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Lithuanian: Entresto saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Bulgarian: При установяване на бременност, лечението с АРБ трябва да се спре незабавно и ако е подходящо, да се започне алтернативно лечение.
Lithuanian: Nustačius nėštumą, gydymą ARB reikia nedelsiant nutraukti ir, prireikus, skirti alternatyvų gydymą.
Bulgarian: NT-proBNP не е неприлизинов субстрат и поради тази причина е по-подходящ биомаркер.
Lithuanian: NT-proBNP nėra neprilizino substratas, todėl jis yra tinkamesnis biologinis žymuo.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: Първа хоспитализация поради сърдечна недостатъчност
Lithuanian: Pirmasis hospitalizavimas dėl širdies nepakankamumo
Bulgarian: Съдържанието на амилоид не е измерено количествено в това проучване.
Lithuanian: Tačiau šio tyrimo metu amiloido kiekis nebuvo matuojamas kiekybiškai.
Bulgarian: КМ изчисление на кумулативната честота на недостатъчност (%)
Lithuanian: KM kumuliacinis nepakankamo poveikio dažnis (%)
Bulgarian: Eналаприл (N=4212) Entresto (N=4187)
Lithuanian: Enalaprilis (N=4212) Entresto (N=4187)
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са подредени по системо-органни класове и по честота, като най-честите са първи и е използвана следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases ir pagal jų pasireiškimo dažnį, pirmiausia pateikiant dažniausias, naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000).
Bulgarian: Пациенти с IV функционален клас според класификация на NYHA
Lithuanian: Pacientai, kuriems nustatyta IV funkcinė klasė pagal NYHA klasifikaciją
Bulgarian: В-тип натриуретичен пептид (BNP)
Lithuanian: B tipo natriurezinis peptidas (BNP)
Bulgarian: ***Едностранна p-стойност
Lithuanian: ***Vienakrypčio p reikšmė.
Bulgarian: Не използвайте опаковка Entresto, която е повредена или показва признаци на фалшификация.
Lithuanian: Nevartokite jokios Entresto pakuotės, jeigu ji pažeista ar yra sugadinimo požymių.
Bulgarian: N-нитрозодиметиламин (NDMA)
Lithuanian: N-nitrozodimetilaminas (NDMA)
Bulgarian: Вашият лекар ще реши каква точно ще е Вашата начална доза въз основа на лекарствата, които сте приемали преди това.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kokią tiksliai pradinę dozę Jums paskirti, remdamasis Jūsų anksčiau vartotais vaistais.
Bulgarian: Поради преустановяване на участието в проучването по време на въвеждащия период, честотите на нежеланите реакции, представени в таблицата по-долу могат да са по-ниски от честотите на нежеланите реакции, очаквани в клиничната практика.
Lithuanian: Dėl to, kad pacientai nutraukė dalyvavimą klinikiniame tyrime įvadiniu laikotarpiu, toliau pateikiamoje lentelėje nurodyti nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažniai gali būti mažesni nei nepageidaujamų reakcijų dažniai, kurie tikėtini klinikinėje praktikoje.
Bulgarian: Този вид сърдечна недостатъчност възниква, когато сърцето е слабо и не може да изпомпва достатъчно кръв към белите дробове и другите части на тялото.
Lithuanian: Ilgai trunkantis širdies nepakankamumas pasireiškia, kai širdis nusilpsta ir negali išstumti pakankamai kraujo į plaučius ir kitas kūno sritis.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете).
Lithuanian: Privalote pasakyti gydytojui, jeigu manote, kad esate nėščia arba galite pastoti.
Bulgarian: При пациентите, рандомизирани в групата на Entresto, медианата на продължителност на експозицията е 24 месеца; 3 271 пациенти са лекувани в продължение на повече от една година.
Lithuanian: Pacientams, kurie atsitiktiniu būdu buvo priskirti Entresto vartojusiųjų grupei, vaistinio preparato ekspozicijos trukmės mediana buvo 24 mėnesiai; 3 271 pacientas buvo gydomas ilgiau kaip vienerius metus.
Bulgarian: **СС смърт включва всички пациенти, които са починали до датата на заключване на базата данни, независимо от предшестващите хоспитализации.
Lithuanian: **Į mirtingumo dėl ŠKL rodiklio analizę buvo įtraukiami visi pacientai, kurie mirė iki duomenų analizės datos, nepriklausomai nuo anksčiau buvusių hospitalizavimo atvejų.
Bulgarian: Причината за това е, че не е проучвано в тази възрастова група.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad vaisto poveikis šios amžiaus grupės pacientams neištirtas.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете една доза, просто трябва да приемете следващата в обичайното време.
Lithuanian: Tačiau jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, tiesiog vartokite kitą dozę įprastu metu.
Bulgarian: Инхибитори на PDE5, включително силденафил
Lithuanian: PDE5 inhibitoriai, įskaitant sildenafilį
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение.
Lithuanian: Šiam vaistui specialių temperatūrinių laikymo sąlygų nereikia.
Bulgarian: Докато в обема на отделената урина липсва значима промяна, уринната екскреция на натрий е намалена в рамките на 4 часа и 24 часа след едновременното прилагане.
Lithuanian: Nors nenustatyta reikšmingo šlapimo tūrio pokyčio, sumažėjo natrio ekskrecija su šlapimu per 4 valandas ir 24 valandas po šių vaistinių preparatų vartojimo kartu.
Bulgarian: Те достигат пикова плазмена концентрация съответно за 2 часа, 1 час и 2 часа.
Lithuanian: Didžiausiosios šių medžiagų koncentracijos plazmoje susidaro, atitinkamai, po 2 valandų, 1 valandos ir 2 valandų.
Bulgarian: Приблизителни размери на таблетката 13,1 mm x 5,2 mm.
Lithuanian: Apytiksliai tabletės matmenys yra 13,1 mm x 5,2 mm.
Bulgarian: PVC/PVDC/алуминиеви блистери.
Lithuanian: PVC/PVDC/Aliuminio lizdinės plokštelės.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема след 3-ия месец на бременността, тъй като може да предизвика сериозно увреждане на плода, ако се приема след третия месец на бременността.
Lithuanian: Entresto nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, o jo draudžiama vartoti, jeigu esate nėščia ilgiau kaip 3 mėnesius, kadangi vaistas gali sukelti labai žalingą poveikį Jūsų kūdikiui, jeigu jo vartosite po trečiojo nėštumo mėnesio.
Bulgarian: ако сте бременна след 3-ия месец (по-добре е също така да избягвате това лекарство и при ранна бременност, вижте „Бременност и кърмене").
Lithuanian: • jeigu ilgiau kaip 3 mėnesius esate nėščia (šio vaisto taip pat geriau vengti vartoti ir ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, žr.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Приблизителни размери на таблетката 15,1 mm x 6,0 mm.
Lithuanian: Apytiksliai tabletės matmenys yra 15,1 mm x 6,0 mm.
Bulgarian: P<0,0001 HR (95%CI):
Lithuanian: p<0,0001 RS (95% PI):
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение, докато САН не е ≥100 mmHg.
Lithuanian: Gydymo negalima pradėti tol, kol SKS netaps ≥100 mmHg.
Bulgarian: Еналаприл N=4 212 n (%)
Lithuanian: Enalaprilis N=4 212 n (%)
Bulgarian: Спрете приема на Entresto и потърсете незабавно медицинска помощ, ако забележите някой от следните симптоми: оток на лицето, устните, езика и/или гърлото, които могат да предизвикат затруднено дишане или преглъщане.
Lithuanian: • Nutraukite Entresto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pastebėsite bet kokį veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimą, dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas ar rijimas.
Bulgarian: Валсартан се метаболизира минимално, като само около 20% от приетата доза се открива като метаболити.
Lithuanian: Valsartano metabolizmas yra nedidelis, kadangi tik maždaug 20 % suvartotos dozės aptinkama metabolitų pavidalu.
Bulgarian: алергична реакция с обрив и сърбеж;
Lithuanian: • alerginė reakcija su bėrimu ir niežuliu;
Bulgarian: Поради тази причина, когато се започва лечение с Entresto при пациенти, получаващи метформин, трябва да се направи оценка на клиничното състояние на пациентите.
Lithuanian: Todėl pradedant skirti gydymą Entresto pacientams, kurie vartoja metformino, reikia įvertinti klinikinę šių pacientų būklę.
Bulgarian: Епидемиологичните данни относно риска от тератогенност при експозиция на ACE инхибитори през първия триместър на бременността не са убедителни, независимо от това не може да се изключи наличие на леко повишен риск.
Lithuanian: Epidemiologiniai duomenys apie teratogeninio poveikio riziką AKF inhibitorių vartojant pirmuoju nėštumo trimestru nėra baigtiniai; tačiau negalima atmesti nedaug padidėjusios rizikos.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Entresto
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Entresto:
Bulgarian: В случай на експозиция на АРБ от втория триместър на бременността, се препоръчва ултразвуково изследване на бъбречната функция и черепа.
Lithuanian: Jeigu ARB buvo vartota nuo antrojo nėštumo trimestro, rekomenduojama atlikti ultragarsinį tyrimą ir ištirti inkstų funkciją bei kaukolę.
Bulgarian: Липсват данни относно влиянието на Entresto върху фертилитета при хора.
Lithuanian: Duomenų apie Entresto poveikį žmonių vaisingumui neturima.
Bulgarian: Entresto може да се прилага със или без храна.
Lithuanian: Entresto galima vartoti valgio metu ar nevalgius.
Bulgarian: Като цяло не се изисква коригиране на дозата.
Lithuanian: Paprastai dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: Нитрати, напр. нитроглицерин
Lithuanian: Nitratai, pvz., nitroglicerinas
Bulgarian: Entresto не индуцира и не инхибира CYP450 ензимите.
Lithuanian: Entresto neskatina ir neslopina CYP450 fermentų.
Bulgarian: ОАТР и MRP2 транспортери
Lithuanian: OATP ir MRP2 nešikliai
Bulgarian: AT1 рецепторът също е блокиран, което се вижда от повишената плазмена ренинова активност и повишената плазмена ренинова концентрация.
Lithuanian: Taip pat buvo blokuojamas AT1 receptorius, o šį poveikį rodė padidėjęs renino aktyvumas plazmoje ir padidėjusi renino koncentracija plazmoje.
Bulgarian: При такива пациенти експозицията може да е повишена и безопасността не е установена.
Lithuanian: Šiems pacientams gali padidėti vaistinio preparato ekspozicija, o saugumo savybės neištirtos.
Bulgarian: При въвличане на езика, глотиса или ларинкса, което може да доведе до обструкция на дихателните пътища, трябва незабавно да се започне подходяща терапия, напр. прилагане на разтвор на адреналин 1 mg/1 ml (0,3-0,5 ml) и/или да се предприемат необходимите мерки за осигуряване на проходими дихателни пътища.
Lithuanian: Kai edema apima liežuvį, balso klostes ar gerklas ir gali sukelti kvėpavimo takų obstrukciją, reikia nedelsiant paskirti tinkamą gydymą, pvz., skirti 1 mg/1 ml adrenalino tirpalo (0,3-0,5 ml) ir (arba) taikyti priemones, būtinas užtikrinant kvėpavimo takų praeinamumą.
Bulgarian: Вашето лекарство по едно и също време всеки ден.
Lithuanian: Vaisto rekomenduojama vartoti kasdien tuo pačiu metu.
Bulgarian: замаяност при преминаване от седнало в изправено положение.
Lithuanian: • svaigulys stojantis iš sėdimos padėties.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Entresto в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на сърдечна недостатъчност (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Entresto tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis gydant širdies nepakankamumą (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Bulgarian: Най-честите симптоми на сърдечна недостатъчност са задух, умора, отпадналост и отоци на глезените.
Lithuanian: Dažniausi širdies nepakankamumo simptomai yra dusulys, silpnumas, nuovargis ir kulkšnių patinimas.
Bulgarian: някои лекарства, наречени статини, които се използват за понижаване на нивото на високия холестерол (например аторвастатин);
Lithuanian: • kai kurių statinais vadinamų vaistų, kurie vartojami padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti (pavyzdžiui, atorvastatino);
Bulgarian: CYP 450 взаимодействия
Lithuanian: CYP450 fermentų nulemta sąveika
Bulgarian: Вашият лекар ще коригира дозата Ви в зависимост от това как се повлиявате от лечението, докато не се установи най-добрата за Вас доза.
Lithuanian: Vėliau gydytojas koreguos Jūsų vartojamą vaisto dozę, priklausomai nuo Jūsų organizmo atsako į gydymą, kol nustatys geriausiai Jums tinkančią dozę.
Bulgarian: При рандомизацията 70% от пациентите са били клас II по NYHA, 24% са били клас III, а 0,7% са били клас IV.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos metu 70 % pacientų buvo nustatyta II klasės pagal NYHA klasifikaciją būklė, 24 % pacientų nustatyta III klasės, o 0,7 % pacientų - IV klasės pagal NYHA būklė.
Bulgarian: Проучване при възрастни плъхове показва само минимален преходен инхибиторен ефект върху костната минерална плътност, но не и върху другите параметри, свързани с растежа на костите, което предполага липса на значим ефект на сакубитрил върху костите при популацията на възрастните пациенти при нормални условия.
Lithuanian: Su suaugusiomis žiurkėmis atlikto tyrimo duomenys parodė tik minimalų grįžtamąjį slopinantį poveikį kaulų mineraliniam tankiui, tačiau nestebėta poveikio jokiems kitiems su kaulų augimu susijusiems rodikliams, o tai rodo, kad suaugusiems pacientams nesitikima reikšmingo sakubitrilo poveikio kauliniam audiniui, vaistinio preparato skiriant įprastomis sąlygomis.
Bulgarian: Entresto не трябва да се прилага едновременно с АСЕ инхибитор или АРБ.
Lithuanian: Entresto negalima skirti kartu su AKF inhibitoriumi arba ARB.
Bulgarian: Хидроксилен метаболит на валсартан се установява в плазмата в ниска концентрация (<10%).
Lithuanian: Plazmoje nustatyta tik nedidelė hidroksilinto valsartano metabolito koncentracija (<10 %).
Bulgarian: Време до настъпване на СС смърт в PARADIGM-HF
Lithuanian: Laikas iki mirties dėl ŠKL pasireiškimo PARADIGM-HF tyrime
Bulgarian: Ако нивото на серумния калий е >5,4 mmol/l трябва да се обмисли спиране на приема.
Lithuanian: Jeigu kalio koncentracija serume yra >5,4 mmol/l, reikia apsvarstyti gydymo nutraukimo klausimą.
Bulgarian: Незначителни взаимодействия
Lithuanian: Nereikšminga sąveika
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение, ако нивото на серумния калий е >5,4 mmol/l.
Lithuanian: Gydymo negalima pradėti, jeigu kalio kiekis serume yra >5,4 mmol/l.
Bulgarian: Един блистер съдържа 10 или 14 филмирани таблетки.
Lithuanian: Vienoje lizdinėje plokštelėje yra arba 10 arba 14 plėvele dengtų tablečių.
Bulgarian: някои видове антибиотици (групата на рифамицините), циклоспорин (използва се за предотвратяване на отхвърляне на трансплантирани органи) или противовирусни средства, като ритонавир (използва се за лечение на ХИВ/СПИН);
Lithuanian: • tam tikro tipo (rifamicino grupės) antibiotikų, ciklosporino (vartojamo siekiant apsaugoti nuo persodintų organų atmetimo) ar priešvirusinių vaistų, pvz., ritonaviro (vartojamo ŽIV infekcijai ar AIDS gydyti);
Bulgarian: Ефекти на пола
Lithuanian: Lyties įtaka
Bulgarian: Взаимодействия, при които се налагат предпазни мерки
Lithuanian: Sąveika, dėl kurios reikia laikytis atsargumo priemonių
Bulgarian: Вашият лекар да намали дозата на другите лекарства, които приемате, временно да намали дозата на Entresto или изцяло да спре лечението с Entresto.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, gydytojas gali sumažinti bet kurių kitų Jūsų kartu vartojamų vaistų dozę, laikinai sumažinti Jūsų vartojamą Entresto dozę arba visiškai nutraukti gydymą Entresto.
Bulgarian: Спирането на лечението с Entresto може да влоши
Lithuanian: Nustojus vartoti Entresto, Jūsų būklė gali pablogėti.
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва повишено внимание при приложение при такива пациенти (вж. точки 4.2 и 5.2).
Lithuanian: Dėl to šiems pacientams vaistinio preparato rekomenduojama vartoti atsargiai (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: Независимо от това, не може да се изключи слабо преходно влияние на сакубитрил при ранните стадии на оздравяване на фрактурите при възрастни.
Lithuanian: Tačiau negalima atmesti nedidelio grįžtamojo sakubitrilo poveikio suaugusiems ankstyvajai kaulų lūžių gijimo fazei.
Bulgarian: Употребата на Entresto може да бъде свързана с намалена бъбречна функция.
Lithuanian: Entresto vartojimas gali būti susijęs su inkstų funkcijos pablogėjimu.
Bulgarian: Сакубитрил, LBQ657 и валсартан се елиминират от плазмата със средно време на полуелиминиране (T½) съответно приблизително 1,43 часа, 11,48 часа и 9,90 часа.
Lithuanian: Sakubitrilo, LBQ657 ir valsartano pašalinimo iš plazmos pusinės eliminacijos laiko (T½) vidurkiai yra, atitinkamai, maždaug 1,43 valandos, 11,48 valandų ir 9,90 valandų.
Bulgarian: Гълтайте таблетките с чаша вода.
Lithuanian: Nurykite tabletes užgerdami stikline vandens.
Bulgarian: Неприлизин е един от многото ензими, участващи в клирънса на амилоид-β (Aβ) от мозъка и цереброспиналната течност (CSF).
Lithuanian: Neprilizinas yra vienas iš daugelio fermentų, kurie dalyvauja β-amiloido (Aβ) pašalinime iš galvos smegenų ir smegenų skysčio.
Bulgarian: Двойно блокиране на ренин-ангиотензин-алдостероновата-система (РААС)
Lithuanian: Dviguba renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) blokada