FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Delamanid must always be administered as part of an appropriate combination regimen for the treatment of multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB) (see sections 4.4 and 5.1).
Latvian: Multirezistentas tuberkulozes (MDR-TB) ārstēšanai delamanīds vienmēr jālieto kā daļa no atbilstošas kombinētās shēmas (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
English: - Neuroleptics (e.g. phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine), antidepressive agents.
Latvian: - Neiroleptiskos līdzekļus (piem., fenotiazīni, sertindols, sultoprīds, hlorpromazīns, haloperidols, mesoridazīns, pimozīds vai tioridazīns), antidepresantus.
English: Ear and labyrinth disorders
Latvian: Auss un labirinta bojājumi
English: Deltyba 50 mg film-coated tablets are round, and yellow.
Latvian: Deltyba 50 mg apvalkotās tabletes ir apaļas un dzeltenas.
English: No studies have been performed in paediatric patients.
Latvian: Pediatriskā populācija Nav veikti pētījumi par lietošanu bērniem.
English: - Cisapride, droperidol, domperidone, bepridil, diphemanil, probucol, levomethadyl, methadone, vinca alkaloids, arsenic trioxide.
Latvian: - Cisaprīds, droperidols, domperidons, bepridils, difemanīls, probukols, levometadils, metadons,
English: • Allergic conjunctivitis
Latvian: Alerģisks konjunktivīts*
English: Mutation in one of the 5 coenzyme F420 genes is suggested as the mechanism for resistance against delamanid in mycobacteria.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka mikobaktēriju rezistences pret delamanīdu mehānisma pamatā ir viena no 5 koenzīma F420 gēnu mutācija.
English: The most frequently observed adverse drug reactions in patients treated with delamanid + Optimised Background Regimen (OBR) (i.e. incidence > 10%) are nausea (32,9%), vomiting (29,9%), headache (27.6%), insomnia (27.3%), dizziness (22.4%), tinnitus (16.5%), hypokalaemia (16.2%), gastritis (15.0%), decreased appetite (13.1%), and asthenia (11.3%).
Latvian: (29,9 %), galvassāpes (27,6 %), bezmiegs (27,3 %), reibonis (22,4 %), tinnīts (16,5 %), hipokaliēmija
English: Gastritis*
Latvian: Gastrīts*
English: Clinical drug-drug interactions studies in healthy subjects indicated a reduced exposure to delamanid, of up to 45% following 15 days of concomitant administration of the strong inducer of cytochrome P450 (CYP) 3A4 (Rifampicin 300 mg daily) with delamanid (200 mg daily).
Latvian: Klīniski zāļu mijiedarbības pētījumi par lietošanu veseliem cilvēkiem liecina, par samazinātu delamanīda efektu par 45 %, 15 dienas lietojot kopā ar spēcīgu citohroma P450 (CYP) 3A4 inducētājiem (rifampicīnu 300 mg katru dienu) kopā ar delamanīdu (200 mg katru dienu).
English: In the dog, foamy macrophages were observed in lymphoid tissue of various organs during repeat-dose toxicity studies.
Latvian: Suņiem atkārtotu devu toksicitātes pētījumos dažādu orgānu limfātiskajos audos novēroti putu makrofāgi.
English: In a clinical drug-drug interaction study in healthy subjects, delamanid was administred alone (200 mg daily) and with rifampicin/isoniazid/pyrazinamide (300/720/1800 mg daily) or ethambutol (1100 mg daily) for 15 days.
Latvian: Klīniskos zāļu - zāļu mijiedarbības pētījumos veseliem indivīdiem delamanīds tika lietots viens pats (200 mg dienā) un kopā ar rifampicīnu/ izoniazīdu/pirazinamīdu (300/720/1800 mg dienā) vai etambutolu (1100 mg dienā) 15 dienas.
English: Deltyba 50 mg film-coated tablets delamanid
Latvian: Deltyba 50 mg apvalkotās tabletes Delamanid
English: Round, yellow, film-coated tablet.
Latvian: Apaļa, dzeltena apvalkota tablete.
English: - Serum albumin < 2.8 g/dL (see section 4.4 regarding use in patients with serum albumin ≥2.8 g/dL) - Taking medicinal products that are strong inducers of CYP3A4 (e.g. carbamazepine).
Latvian: - Albumīna līmenis serumā < 2,8 g/dl (informāciju par lietošanu pacientiem, kuru albumīna līmenis ir ≥2,8 g/dl, skatīt 4.4. apakšpunktā).
English: Delamanid is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment.
Latvian: Delamanīds nav ieteicams pacientiem ar vidēji smagiem līdz smagiem aknu darbības traucējumiem.
English: Delamanid is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Latvian: Delamanīdu nav ieteicams lietot pacientiem ar vidēji smagiem līdz smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4. un 5.2.
English: Mental disorder
Latvian: Psihiskie traucējumi
English: Reticulocytosis
Latvian: Retikulocitoze
English: Delamanid resistance (defined as MIC ≥ 0.2 µg/ml) has been observed at baseline in 2 of 316 patients in
Latvian: Rezistence pret delamanīdu (definēta kā minimālā inhibējošā koncentrācija ≥ 0,2 µg/ml) sākotnēji tika konstatēta 2 pacientiem no 316 pacientiem pētījumā 204 un 2 pacientiem no 511 pacientiem pētījumā 213
English: Moxifloxacin is not recommended for use in patients treated with delamanid
Latvian: Moksifloksacīnu nav ieteicams lietot pacientiem, kuri tiek ārstēti ar delamanīdu.
English: - if you are taking triazole antifungal medicines (e.g. fluconazole, itraconazole, voriconazole).
Latvian: - ja Jūs lietojat triazola pretsēnīšu zāles (piem., flukonazolu, itrakonazolu, vorikonazolu),
English: Delamanid must only be used in an appropriate combination regimen for MDR-TB treatment as recommended by WHO to prevent development of resistance to delamanid.
Latvian: Saskaņā ar PVO rekomendācijām delamanīdu MDR-TB ārstēšanai jālieto tikai atbilstošās kombinētās shēmās, lai pret to neveidotos rezistence.
English: Both showed a 13-day shorter median time to SCC in the delamanid + OBR group (p=0.0281 for LOCF and p=0.0052 for “bookending”).
Latvian: SCC (p = 0,0281 LOCF analīzei un p = 0,0052 „bookending” analīzei).
English: Q1 2022
Latvian: 2022. g. 1. ceturksnis
English: It is recommended that electrocardiograms (ECG) should be obtained before initiation of treatment and monthly during the full course of treatment with delamanid.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākuma un reizi mēnesī, delamanīda ārstēšanas kursa laikā ieteicams veikt elektrokardiogrammu (EKG).
English: Oropharyngeal pain Throat irritation Dry throat* Rhinorrhoea*
Latvian: Orofaringeālas sāpes Rīkles kairinājums Rīkles sausums*
English: Anxiety and anxiety disorder
Latvian: Trauksme un trauksmes traucējumi
English: Package leaflet: Information for the patient Deltyba 50 mg film-coated tablets delamanid This medicine is subject to additional monitoring.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Deltyba 50 mg apvalkotās tabletes
English: Deltyba 50 mg film-coated tablets
Latvian: Deltyba 50 mg apvalkotās tabletes
English: Haematuria*
Latvian: Izsitumi*
English: • Nerve damage causing numbness or pain (burning) or tingling feeling in hands or feet
Latvian: nervu bojājums, kas izraisa plaukstu vai pēdu nejūtīgumu vai sāpes (dedzinošas), vai tirpšanu; miegainība; pavājināta pieskāriena sajūta;
English: Lethargy Balance disorder Radicular pain Poor quality sleep
Latvian: Līdzsvara traucējumi Saknīšu (radikulāras) sāpes
English: Hepatic function abnormal
Latvian: Patoloģiska aknu funkcija
English: Adjustment disorder with depressed mood
Latvian: Panikas stāvokļi Pielāgošanās traucējumi ar nomāktu garastāvokli
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Latvian: - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu ārstam, farmaceitu vai medmāsu.
English: • you have been told that you have heart problems, for example a slow heart rhythm (bradycardia) or have a history of heart attack (myocardial infarction)
Latvian: Jums ir samazināts albumīna, kālija, magnija vai kalcija līmenis asinīs; ir teikts, ka Jums ir sirds problēmas, piemēram, lēns sirds ritms (bradikardija), vai Jums iepriekš bijusi sirdslēkme (miokarda infarkts);
English: Dizziness* Headache Paraesthesia Tremor
Latvian: Galvassāpes Parestēzija Trīce
English: Deltyba is not expected to have an influence on your ability to drive and use machines.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Domājams, ka Deltyba neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: - The other ingredients are hypromellose phthalate, povidone, all-rac-α-tocopherol, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, carmellose calcium, colloidal hydrated silica, magnesium stearate, lactose monohydrate, hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide, talc, iron oxide (E172).
Latvian: laktozes monohidrāts, hipromeloze, makrogols 8000, titāna dioksīds, talks, dzelzs oksīds (E172).
English: Co-administration of delamanid with quinolones
Latvian: Delamanīda lietošana vienlaikus ar hinoloniem
English: In clinical drug-drug interaction studies in healthy subjects, delamanid was administered alone (100 mg twice daily) and with tenofovir disoproxil (245 mg daily) or lopinavir/ritonavir (400/100 mg daily) for 14 days and with efavirenz for 10 days (600 mg daily).
Latvian: Klīniskos zāļu - zāļu mijiedarbības pētījumiem veseliem pacientiem delamanīds tika lietots vienas pats (100 mg divas reizes dienā) un ar tenofovīra disoproksilu (245 mg dienā) vai lopinavīru/ritonavīru (400/100 mg dienā) 14 dienas un efavirenzu 10 dienas (600 mg dienā).
English: • Hair loss
Latvian: Galvas reiboņi
English: Neurosis
Latvian: Neiroze
English: • Paranoia
Latvian: agresija; paranoja;
English: Dermatitis
Latvian: Delamanid
English: • High blood cholesterol level
Latvian: Paaugstināts kortizola līmenis asinīs
English: QT prolongation has been observed in patients treated with delamanid.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstē ar delamanīdu, novērota QT pagarināšanās.
English: Therefore no dose adjustment is needed for patients with mild or moderate renal impairment.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem devu pielāgot nav nepieciešams.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta <{MM/GGGG}>.
English: Chest pain Malaise
Latvian: Sāpes krūtīs Vārgums
English: Breast-feeding is not recommended during treatment with Deltyba.
Latvian: Ārstēšanas ar Deltyba laikā nav ieteicams barot bērnu ar krūti.
English: Delusional disorder, persecutory type
Latvian: Vajāšanas murgi, murgu idejas
English: • Drug use during breast feeding.
Latvian: • Zāļu lietošana, barojot bērnu ar krūti.
English: • Heart rhythm problems
Latvian: sirds ritma traucējumi;
English: Neuropathy peripheral Somnolence* Hypoaesthesia
Latvian: Perifēra neiropātija Miegainība*
English: What you need to know before you take Deltyba Do not take Deltyba:
Latvian: Kas ir Deltyba un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Deltyba lietošanas Kā lietot Deltyba
English: Each film-coated tablet contains 50 mg delamanid.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 50 mg delamanīda (Delamanid).
English: ECG QT interval prolongation
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts QT intervāla pagarināšanās EKG
English: Side effects very commonly reported in clinical studies with Deltyba were:
Latvian: Deltyba klīniskajos pētījumos ļoti bieži ziņots par šādām blakusparādībām:
English: Dysphagia
Latvian: Disforija
English: Hypromellose phthalate Povidone all-rac-α-Tocopherol Cellulose, microcrystalline Sodium starch glycolate (type A) Carmellose calcium Silica, colloidal hydrated Magnesium stearate Lactose monohydrate
Latvian: nātrija cietes glikonāts, karmelozes kalcija sāls, koloidālais bezūdens silīcija oksīds, magnija stearāts,
English: Restlessness
Latvian: Letarģija
English: The complete metabolic profile and mode of elimination of delamanid has not yet been fully elucidated (see sections 4.4 and 5.2)
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Pilns delamanīda metaboliskais profils cilvēkam vēl nav ticis pilnībā noskaidrots (skatīt 4.4. un 5.2.
English: The PRAC noted the recurrent concomitant use of delamanid with bedaquiline in patients experiencing QTc prolongation.
Latvian: PRAC ir konstatējusi, ka pacientiem, kam konstatēta QT- intervāla pagarināšanās, vairākkārt vienlaicīgi ir lietots delamanīds un bedahilīns.
English: • Low blood calcium level
Latvian: Pazemināts kortizola līmenis asinīs Paaugstināts asinsspiediens
English: Rash maculo-papular* Rash*
Latvian: Makulopapulozi izsitumi*
English: Rash pruritic* Pruritus*
Latvian: Vemšana Caureja*
English: Hepatic impairment
Latvian: Diskomforts vēderā
English: • Adjustment disorder with depressed mood
Latvian: panikas lēkmes; pielāgošanās traucējum ar nomāktu garastāvokli;
English: Hepatic impairment Deltyba is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.2 and
Latvian: Aknu darbības traucējumi Deltyba nav ieteicams lietot pacientiem ar vidēji smagiem līdz smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt
English: • Anaemia
Latvian: Anēmija*
English: No dose adjustment is considered necessary in patients with mild or moderate renal impairment.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem devu pielāgot nav nepieciešams.
English: Alopecia*
Latvian: Alopēcija*
English: Aluminium/Aluminium blister: 48 tablets.
Latvian: Alumīnija/alumīnija blisters:
English: Dyspnoea Cough
Latvian: Dispnoja Klepus
English: • Constipation
Latvian: Hipestēzija
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Latvian: Eritematozi izsitumi
English: How to take Deltyba
Latvian: Ko Deltyba satur
English: • A tingling, burning or pricking sensation or numbness of the skin (paresthesia)
Latvian: sāpes vēderā; galvassāpes; tirpšanas, dedzinoša vai durstoša sajūta vai ādas nejūtīgums (parestēzija); drebuļi (trīce); samazināta apetīte;
English: Atrioventricular block first degree Ventricular extrasystoles* Supraventricular extrasystoles
Latvian: Ventrikulāras ekstrasistoles*
English: Hyperuricaemia*
Latvian: Hiperurikēmija*
English: Feeling hot
Latvian: Troksnis ausīs
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Deltyba ārējais izskats un iepakojums
English: Gastrointestinal disorders
Latvian: Supraventrikulāras ekstrasistoles
English: Vomiting Diarrhoea* Nausea
Latvian: Disfāgija Mutes parestēzija Vēdera jutīgums*
English: Susceptibility testing breakpoints
Latvian: Jutības testēšanas robežkoncentrācijas
English: Palpitations
Latvian: Fotofobija
English: • Dermatitis
Latvian: Dermatīts Nātrene
English: - if you are taking medicines to treat psychoses (e.g. phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine) or depression - if you are taking certain antimicrobial medicines (e.g. erythromycin, clarithromycin, moxifloxacin, sparfloxacin, bedaquiline, or pentamidine).
Latvian: - ja Jūs lietojat noteiktas pretmikrobās zāles (piem., eritromicīnu, klaritromicīnu, moksifloksacīnu, sparfloksacīnu, bedahilīnu vai pentamidīnu),
English: Co-administration with strong inhibitors of CYP3A4
Latvian: - Zāļu, kas ir spēcīgi CYP3A4 inducētāji (piem., karbamazepīna), lietošana.
English: Dysphoria
Latvian: Dispepsija
English: • Urine retention
Latvian: Urīna aizture Dizūrija*
English: • Blood in urine
Latvian: Asins spļaušana
English: • Chest discomfort
Latvian: Diskomforts krūtīs*
English: Sleep disorder
Latvian: Sliktas kvalitātes miegs
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic safety update reports
Latvian: C. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
English: • A bone disease called osteochondrosis
Latvian: Osteohondroze
English: Excipients
Latvian: Nemiers
English: • Dizziness
Latvian: - sahinavīrs
English: No cases of delamanid overdose have been observed in clinical trials.
Latvian: Klīniskajos pētījumos delamanīda pārdozēšanu nenovēroja.
English: No dose adjustment is considered necessary for patients with mild hepatic impairment.
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem devu pielāgot nav nepieciešams.
English: Hepatobiliary disorders
Latvian: Hipromelozes ftalāts
English: Method of administration For oral use.
Latvian: Perorālai lietošanai.
English: Renal and urinary disorders
Latvian: Nieru un izvades sistēmas traucējumi
English: - Certain antimicrobial agents, including: - macrolides (e.g. erythromycin, clarithromycin) - moxifloxacin, sparfloxacin (see section 4.4 regarding use with other fluoroquinolones) - bedaquiline - triazole antifungal agents - pentamidine - saquinavir - Certain non-sedating antihistamines (e.g. terfenadine, astemizole, mizolastine) - Certain antimalarials with QT-prolonging potential (e.g. halofantrine, quinine, chloroquine, artesunate/amodiaquine, dihydroartemisinin/piperaquine).
Latvian: - Daži pretmalārijas līdzekļi, kas var izraisīt QT intervāla pagarināšanos (piem., halofantrīns, hinīns, hlorhinīns, artesunāts/amodiahīns, dihidroartemizinīns/piperahīns).
English: ATCvet code: QM01AH91.
Latvian: ATĶ vet kods: QM01AH91.
English: The tablets should not be divided or broken.
Latvian: Tabletes nedrīkst sadalīt vai salauzt.
English: Treatment should not exceed one dose (either tablet or injection) per day.
Latvian: Ārstēšana nedrīkst pārsniegt vienu devu (vai nu tablete, vai injekcija) dienā.
English: There is no specific antidote.
Latvian: Specifisks antidots nav pieejams.
English: Do not use in pregnant and lactating animals (see section 4.7).
Latvian: Nelietot dzīvniekiem grūsnības un laktācijas laikā (skatīt 4.7. apakšpunktu).
English: Once broached, use within 28 days by …
Latvian: Pēc aizbāžņa caurduršanas izlietot 28 dienu laikā līdz ...
English: Biotransformation
Latvian: Bioloģiskā transformācija
English: Avoid introduction of contamination.
Latvian: Izvairīties no piesārņošanas.
English: Regular monitoring should be undertaken by the veterinarian.
Latvian: Veterinārārstam ir jāveic regulāra novērošana.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16/12/2008.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 16.12.2008
English: In clinical studies, inadequate response to treatment was seen in 10-15% of the dogs.
Latvian: Klīniskajos pētījumos novēroja nepietiekamu reakciju uz ārstēšanu 10 - 15 % suņu.
English: The tablet(s) should be administered without food at least 30 minutes prior to surgery.
Latvian: Tablete(s) jādod bez barības vismaz 30 minūtes pirms ķirurģiskas manipulācijas.
English: Date of last renewal: 08/11/2013.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 8.11.2013
English: The cyclooxygenase enzyme (COX) is present in two forms.
Latvian: Ciklooksigenāzes enzīms (COX) ir sastopams divās formās.
English: Premedication should only be carried out in combination with butorphanol-analgesia.
Latvian: Premedikācija jāveic tikai kopā ar butorfanola analgēziju.
English: Reversible inflammation at the injection site was noted in all groups (including controls) and was more severe in the 6 and 20 mg/kg dose groups.
Latvian: Reversīvais iekaisums injicēšanas vietā bija novērots visās (tajā skaitā arī kontroles) grupās un bija smagāks 6 un 20 mg/kg devas grupās.
English: In very rare cases, lethargy may be observed.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var tikt novērota miegainība.
English: If necessary, additional analgesic treatment with opioids is recommended.
Latvian: Ja nepieciešams, ieteicama analgēzijas papildterapija ar opioīdiem.
English: A clinical response is normally seen within 3-6 weeks.
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija parasti ir redzama 3-6 nedēļu laikā.
English: In dogs treated up to 2 weeks no increases in liver enzyme activities were observed.
Latvian: Suņiem, kas tika ārstēti līdz pat 2 nedēļām, netika novērota aknu fermentu aktivitātes palielināšanās.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Latvian: Tā kā nav veikti nesaderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst sajaukt kopā ar citām veterinārām zālēm.
English: Concurrent use of other active substances that have a high degree of protein binding may compete with robenacoxib for binding and thus lead to toxic effects.
Latvian: Vienlaicīga citu aktīvo vielu lietošana, kurām ir augsta spēja saistīties ar proteīniem, var konkurēt ar robenakoksibu par saistīšanos un tādējādi izraisīt toksiskus efektus.
English: Treatment should be discontinued after 6 weeks if no clinical improvement is apparent.
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc pēc 6 nedēļām, ja nav acīmredzamu klīnisku uzlabojumu.
English: A reduction in body weight gain was observed in treated animals.
Latvian: Ārstētajiem dzīvniekiem tika novērots ķermeņa svara samazinājums.
English: A clinical response is normally seen within a week.
Latvian: Klīnisko atbildes reakciju parasti novēro nedēļas laikā.
English: In a clinical study, 10 of 35 CMSD cats were assessed to be significantly more active when treated with robenacoxib for three weeks compared to these same cats when they received a placebo treatment.
Latvian: Klīniskajā pētījumā 10 no 35 CMSD kaķiem tika novērtēti kā būtiski aktīvāki, tos ārstējot ar robenakoksibu trīs nedēļas ilgi, salīdzinājumā ar šiem pašiem kaķiem, saņemot placebo ārstēšanu.
English: Thereafter it is recommended to continue regular monitoring, e.g. every 3-6 months.
Latvian: Turpmāk ir ieteicama regulāra novērošana piemērā ik pēc 3 - 6 mēnešiem.
English: Administer once daily at the same time every day according to the table below.
Latvian: Lietot reizi dienā vienā un tajā pašā laikā saskaņā ar zemāk norādīto tabulu.
English: Please note that the recommended doses for the two formulations are different.
Latvian: Lūdzu, ņemiet vērā, ka ieteicamās devas abām zāļu formām ir atšķirīgas.
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Latvian: Tomēr, nosakot šo pārtraukumu, ir jāņem vērā iepriekš lietoto zāļu farmakokinētiskās īpašības.
English: Clinical field studies showed that robenacoxib was well-tolerated by most cats for up to 12 weeks.
Latvian: Klīniskie lauka pētījumi parādīja, ka robenakoksibam bija laba panesamība vairumam kaķu līdz 12 nedēļām ilgi.
English: Refrigeration is not required during the 4-week in-use period after first broaching of the vial.
Latvian: Nav nepieciešams uzglabāt ledusskapī pēc pirmās flakona atvēršanas 4 nedēļu izlietošanas periodā.
English: Reversible, minimal injection site reactions were noted in both dose groups.
Latvian: Atgriezenisks, minimāls iekaisums injekcijas vietā bija novērots abu devu grupās.
English: No safety data in the target population and no efficacy data in general exist for the combined treatment of robenacoxib and benazepril.
Latvian: Nav pieejami drošuma dati mērķa populācijai un nav iedarbīguma datu kopumā kombinētai ārstēšanai ar robenakoksibu un benazeprilu.
English: Cats and dogs.
Latvian: Kaķi un suņi.
English: Each tablet contains:
Latvian: Viena tablete satur:
English: Do not administer with food since clinical trials demonstrated better efficacy of robenacoxib when administered without food or at least 30 minutes before or after a meal.
Latvian: Nelietot kopā ar barību, jo klīniskie pētījumi parādīja, ka robenakoksiba efektivitāte ir augstāka, ja to lieto bez barības vai vismaz 30 minūtes pirms vai pēc barošanas.
English: Chronic musculo-skeletal disorders: Duration of treatment should be decided on an individual basis.
Latvian: Hronisku muskuļu-skeleta sistēmas traucējumu ārstēšana: Ārstēšanas ilgums jānosaka individuāli.
English: Treatment should be discontinued after 10 days if no clinical improvement is apparent.
Latvian: Ārstēšana ir jāpārtrauc, ja pēc 10 dienām nenovēro acīmredzamu klīnisku uzlabojumu.
English: NATURE/TYPE: Blister foil
Latvian: VEIDS/TIPS: Folijas blisteris
English: Accumulation of metabolites has not been tested.
Latvian: Metabolītu akumulācija nav pārbaudīta.
English: The biological relevance of increased QT intervals outside of normal variations observed following overdose of robenacoxib is unknown.
Latvian: Palielinātu QT intervālu bioloģiskā nozīme ārpus parastajām variācijām, kas tiek novērotas pēc robenakoksiba pārdozēšanas, nav zināma.
English: Robenacoxib also had no detrimental effects on cartilages or joints.
Latvian: Robenakoksibam nebija kaitīgas ietekmes uz skrimšļiem vai locītavām.
English: The following number of tablets should be given once daily at the same time every day.
Latvian: Tālāk norādīto tablešu skaits jādod reizi dienā vienā un tajā pašā laikā.