FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä tuskin on turvallisuutta koskeva huolenaihe.
Romanian: Este puțin probabil ca aceasta să reprezinte o preocupare privind siguranța.
Finnish: 30 kuukautta
Romanian: 30 luni
Finnish: 95 % CI 30,3-40,0 23,5-33,3 -0,1-13,6
Romanian: IÎ 95% 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Finnish: Mitä Buvidal on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Buvidal și pentru ce se utilizează
Finnish: Tässä tutkimuksessa 428 potilasta satunnaistettiin jompaankumpaan kahdesta hoitoryhmästä.
Romanian: În acest studiu, 428 de pacienți au fost randomizați la unul dintre cele două grupuri de tratament.
Finnish: Älä ota niitä samanaikaisesti tämän lääkkeen kanssa.
Romanian: Nu trebuie să le luați în același timp cu medicamentul.
Finnish: Jos käytät enemmän buprenorfiinia kuin sinun pitäisi
Romanian: Dacă utilizați mai mult Buvidal decât trebuie
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Finnish: Potilas tulee siirtää paikkaan, jossa täydelliset elvytysvälineet ovat saatavilla.
Romanian: Pacientul trebuie transferat într-un mediu în care sunt disponibile echipamente complete de resuscitare.
Finnish: Pitkäaikaishoitoa koskevat arviot perustuvat 48 viikon ajalta kertyneisiin tietoihin.
Romanian: Evaluarea tratamentului de lungă durată se bazează pe datele obținute pe o durată de 48 de săptămâni.
Finnish: Tärkeää tietoa
Romanian: Informații importante
Finnish: Maksasairautta epäiltäessä tarvitaan biologisia ja etiologisia lisäselvityksiä.
Romanian: Atunci când se suspectează un eveniment hepatic, este necesară o evaluare biologică și etiologică suplimentară.
Finnish: b P-arvo koski paremmuutta
Romanian: b Valoarea p a fost superioară
Finnish: Hoitavan terveydenhuollon ammattilaisen on annettava yksilöllinen suositus.
Romanian: Profesionistul curant din domeniul sănătății trebuie să furnizeze o recomandare individuală.
Finnish: Akuutti alkoholismi tai delirium tremens
Romanian: Alcoolism acut sau delirium tremens
Finnish: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Ruotsi
Romanian: Fabricantul Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Suedia
Finnish: - alkoholi tai alkoholia sisältävät lääkkeet.
Romanian: - alcool sau medicamente care conțin alcool.
Finnish: Lääkäri auttaa sinua päättämään, pitäisikö sinun jatkaa lääkkeen käyttämistä raskauden aikana.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va ajuta să decideți dacă veți continua să luați medicamentul în timp ce sunteți gravidă.
Finnish: Kullakin alueella voi olla useita injektiokohtia.
Romanian: Fiecare zonă poate avea mai multe locuri de injectare.
Finnish: Annostuksesta ei voida antaa suosituksia.
Romanian: Nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Finnish: - Tarkasta turvaruisku huolellisesti:
Romanian: - Inspectați atent seringa de siguranță:
Finnish: Nämä lääkkeet voivat suurentaa myös opioidien yliannostuksen riskiä
Romanian: Aceste medicament pot crește și riscul de supradozare cu opioide
Finnish: Buvidal sisältää alkoholia
Romanian: Buvidal conține alcool
Finnish: LSkeskiarvo (%) (SE)
Romanian: Media CMP (%) (ES)
Finnish: Buvidal on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Romanian: Buvidal este destinat unei singure utilizări.
Finnish: Yhteensä 156 potilasta (68,7 %) suoritti 48 viikkoa kestäneen hoitovaiheen loppuun.
Romanian: În total, 156 de pacienți (68,7%) au finalizat perioada de tratament de 48 de săptămâni.
Finnish: Käytössä ovat seuraavat termit ja esiintymistiheydet: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Romanian: Se aplică următorii termeni și frecvențe: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Finnish: Käytetty ruisku on hävitettävä.
Romanian: Orice seringă utilizată trebuie eliminată.
Finnish: Kullakin käynnillä arvioitiin tehon ja turvallisuuden tulosmuuttujat.
Romanian: La fiecare vizită, s-a evaluat determinările eficacității și siguranței.
Finnish: Buprenorfiinin kokonaispuhdistuma on noin 68 l/h.
Romanian: Clearance-ul total al buprenorfinei este de aproximativ 68 l/oră.
Finnish: - rifampisiini (käytetään tuberkuloosin hoitoon).
Romanian: - rifampicina (utilizată pentru a trata tuberculoza).
Finnish: Päätöksen uudelleen injektoimisesta samaan kohtaan pitää myös perustua hoitavan lääkärin kliiniseen harkintaan.
Romanian: Decizia de a efectua reinjectarea în același loc trebuie să se bazeze pe opinia clinică a medicului curant.
Finnish: Sinun on käytettävä annosta, jonka lääkäri on sinulle määrännyt.
Romanian: Trebuie să utilizați doza pe care v-a prescris-o medicul dumneavoastră.
Finnish: Käyttöohjeet hoitoalan ammattilaisille
Romanian: Instrucțiuni de utilizare pentru profesioniștii din domeniul sănătății
Finnish: Ei ole olemassa kliinisiä tietoja, jotka tukisivat kuukausittaisen injektion antamista samaan kohtaan.
Romanian: Nu există date clinice care să susțină reinjectarea dozei lunare în același loc.
Finnish: Buvidal alkoholin kanssa
Romanian: Buvidal împreună cu alcool
Finnish: Sitä käytetään opioidiriippuvuuden hoitoon potilailla, jotka saavat myös lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista tukea.
Romanian: Acesta este utilizat pentru a trata dependența la pacienți care primesc și asistență medicală, socială și psihologică.
Finnish: Jos tarvitset bentsodiatsepiinia, lääkäri määrää sinulle oikean annoksen.
Romanian: Dacă aveți nevoie de benzodiazepine, medicul dumneavoastră vă poate prescrie doza corectă.
Finnish: Älä koske puhdistettuun alueeseen uudelleen ennen injektion antamista.
Romanian: Nu atingeți din nou zona curățată înainte de a injecta.
Finnish: Opioidiriippuvuuden hoito osana lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista hoitoa.
Romanian: Tratament pentru dependența de opioide, în cadrul tratamentului medical, social și psihologic.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi ja osoite Rechon Life Science AB
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Rechon Life Science AB
Finnish: Buvidal-hoidon jatkuessa lääkäri voi pienentää tai suurentaa annostasi tarpeesi mukaan.
Romanian: În timpul tratamentului continuat cu Buvidal, medicul dumneavoastră vă poate reduce sau crește doza, în funcție de nevoia dumneavoastră.
Finnish: Lääkkeen pistämistä vyötärölle tai alle 5 cm:n etäisyydelle navasta tulee välttää.
Romanian: Injecțiile în zona taliei sau la distanță de 5 cm de buric trebuie evitate.
Finnish: • Liuoksen tulee olla kirkasta.
Romanian: • Lichidul trebuie să fie limpede.
Finnish: Älä lopeta hoitoa keskustelematta asiasta ensin hoitavan lääkärin kanssa.
Romanian: Nu opriți tratamentul fără a vă adresa medicului care vă tratează.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut hermostoon vaikuttavat lääkeaineet, opioidiriippuvuuden hoitoon käytettävät lääkeaineet, ATC-koodi: N07BC01
Romanian: Alte medicamente pentru sistemul nervos, medicamente folosite pentru dependența de opioide, codul ATC: N07BC01
Finnish: N 213 Mediaani 26,7
Romanian: Mediana 26,7
Finnish: Huomaa, että pienin injektoitava määrä näkyy annosikkunassa hädin tuskin, sillä turvalaitteen jousi "peittää" osan lasisesta sylinteristä lähellä neulaa.
Romanian: Rețineți că cel mai mic volum de injectat abia este vizibil în fereastra de vizitare, întrucât arcul dispozitivului de siguranță „acoperă" partea de cilindrului de sticlă din apropierea acului.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista huomioon otettavat varotoimet
Romanian: Precauții care trebuie luate înainte de inițierea tratamentului
Finnish: Nämä vaikutukset voivat olla voimakkaampia, jos käytät alkoholia tai muita rauhoittavia lääkkeitä.
Romanian: Aceste efecte se pot agrava dacă consumați alcool sau luați alte medicamente sedative.
Finnish: Injektiokohdan reaktiot olivat kaikki lieviä tai keskivaikeita, ja useimmat tapahtumat olivat ohimeneviä.
Romanian: Reacțiile la locul de injectare au fost de severitate ușoară și majoritatea evenimentelor au fost temporare.
Finnish: - Riippuvuus: Tämä lääke voi aiheuttaa riippuvuutta.
Romanian: Acest medicament poate crea dependență.
Finnish: Älä aja, käytä työkaluja tai koneita tai suorita vaarallisia toimintoja ennen kuin tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun.
Romanian: Nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje și unelte și nu efectuați activități periculoase până când nu constatați în ce mod vă afectează acest medicament.
Finnish: Johtuen tietojen puutteesta nuorten kohdalla (16-17-vuotiaat), tämän ikäryhmän potilaita tulisi seurata tarkasti hoidon aikana.
Romanian: Din cauza datelor limitate la adolescenți (cu vârsta de 16 sau 17 ani), pacienții din această grupă de vârstă trebuie monitorizați mai îndeaproape pe parcursul tratamentului.
Finnish: - Pue käsineet ja puhdista injektiokohta alkoholipyyhkeellä (ei sisälly pakkaukseen) pyörivällä liikkeellä.
Romanian: - Puneți-vă mănușile și curățați locul de injectare cu o mișcare circulară utilizând un tampon cu alcool (nu este furnizat în ambalaj).
Finnish: Tehokkuusmuuttuja
Romanian: Variabila de eficacitate
Finnish: Sisältö:
Romanian: Conținut:
Finnish: Jälkeen
Romanian: După
Finnish: - gabapentinoidit (gabapentiini tai pregabaliini) (käytetään epilepsian tai neuropaattisen kivun hoitoon).
Romanian: - gabapentinoidele (gabapentină sau pregabalin) (utilizate pentru a trata epilepsia sau durerea neuropatică).
Finnish: Buprenorfiinin näennäinen jakautumistilavuus on noin 1 900 l. Buprenorfiini sitoutuu noin 96prosenttisesti proteiineihin, pääasiassa alfa- ja beetaglobuliiniin.
Romanian: Volumul aparent al distribuției pentru buprenorfină este de aproximativ 1900 l. Buprenorfina se leagă în procent aproximativ de 96%, în principal la globulina alfa și beta.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisen on annettava Buvidal suoraan potilaalle.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să administreze Buvidal direct pacientului.
Finnish: Rotilla ja koirilla tehdyt krooniset toksisuustutkimukset Buvidal-valmisteessa käytetyllä vehikkelillä eivät viitanneet erityiseen vaaraan ihmisille.
Romanian: Studiile de toxicitate cronică la șobolani și câine a substanței vehicul utilizate pentru Buvidal nu au indicat pericole speciale pentru om.
Finnish: Liuoksen tulee olla kirkasta.
Romanian: Lichidul trebuie să fie limpede.
Finnish: Yhteisvaikutuksia samanaikaisesti annettujen induktorien tai inhibiittorien kanssa on selvitetty tutkimuksissa, joissa käytettiin transmukosaalista ja transdermaalista buprenorfiinia.
Romanian: Interacțiunea cu inductorii sau inhibitorii administrați concomitent a fost stabilită în studii care au utilizat buprenorfină transmucozal și transdermic.
Finnish: Muistathan kertoa lääkärille, että sinua hoidetaan tällä lääkkeellä.
Romanian: Nu uitați să-i comunicați medicului dumneavoastră că sunteți tratat(ă) cu acest medicament.
Finnish: Opioidien aiheuttama mioosi, tajunnan tason muutokset tai kipuaistimuksen muutokset taudin oireina saattavat haitata potilaan arviointia tai vaikeuttaa diagnoosin tekemistä tai samanaikaisen sairauden kliinisen kulun seurantaa.
Romanian: Mioza indusă de opioide, modificările stării de conștiență sau modificările de percepție a durerii ca simptom al bolii pot interfera cu evaluarea pacientului sau pot complica stabilirea diagnosticului sau evoluția clinică a bolii concomitente.
Finnish: Alkoholi saattaa pahentaa tämän lääkkeen rauhoittavaa, sedatiivistä vaikutusta.
Romanian: Alcoolul poate agrava efectul sedativ al acestui medicament.
Finnish: Alkoholin käyttäminen tämän lääkkeen kanssa voi lisätä uneliaisuutta ja suurentaa hengitysvaikeuksien riskiä.
Romanian: Ingerarea de alcool cu acest medicament poate amplifica somnolența și poate crește riscul probleme de respirație.
Finnish: Buvidal-valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 16-vuotiailla lapsilla.
Romanian: Buvidal nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 16 ani.
Finnish: Lääkäri saattaa pyytää sinua käymään säännöllisesti verikokeissa maksasi kunnon tarkistamiseksi.
Romanian: Puteți solicita medicului dumneavoastră să vă efectueze analize de sânge regulate pentru a vă verifica ficatul.
Finnish: Kuva 2 Ennen
Romanian: Figura 2 Înainte de
Finnish: Turvaruisku: Käytön jälkeen (kun neulan suojamekanismi on aktivoitunut)
Romanian: După utilizare (Cu mecanismul de protecție a acului activat)
Finnish: Buvidal saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta.
Romanian: Buvidal vă poate induce somnolența și amețeala.
Finnish: Munuaisten kautta tapahtuvalla eliminoitumisella on suhteellisen vähäinen osuus (≈ 30 %) buprenorfiinin kokonaispuhdistumasta.
Romanian: Eliminarea pe cale renală deține un rol relativ minor (≈ 30%) în eliminarea totală a buprenorfinei.
Finnish: • alkoholijuomat tai alkoholia sisältävät lääkkeet, sillä alkoholi vahvistaa buprenorfiinin sedatiivista vaikutusta (ks. kohta 4.7).
Romanian: • băuturi alcoolice sau medicamente ce conțin alcool etilic, deoarece alcoolul etilic amplifică efectul sedativ al buprenorfinei (vezi pct. 4.7).
Finnish: Ennen hoidon aloittamista on suositeltavaa tehdä lähtötilanteen maksan toimintakokeet ja dokumentoida mahdollinen virushepatiitti.
Romanian: Înainte de începerea terapiei, se recomandă efectuarea de teste funcționale hepatice inițiale și documentarea statusului aferent hepatitelor virale.
Finnish: Hävitä neulansuojus välittömästi (älä koskaan yritä laittaa sitä takaisin neulan päälle).
Romanian: Eliminați imediat protecția acului (nu încercați niciodată să puneți la loc capacul acului).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Finnish: Hypertonia
Romanian: Hipertonie
Finnish: Haittavaikutukset perustuivat buprenorfiinin tunnettuun farmakologiseen vaikutukseen.
Romanian: Efectele nedorite s-au bazat pe activitatea farmacologică cunoscută a buprenorfinei.
Finnish: Yleinen elintoimintoja ylläpitävä hoito tulee aloittaa, mukaan lukien potilaan hengityksen ja sydämen tilan tarkka seuranta.
Romanian: Trebuie instituite măsuri generale de susținere, inclusiv monitorizarea atentă a statusului respirator și cardiac al pacientului.
Finnish: Buprenorfiinia pitäisi käyttää raskauden aikana vain, jos mahdolliset hyödyt ovat sikiölle aiheutuvia riskejä suuremmat.
Romanian: Buprenorfina trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă potențialul beneficiu depășește riscul potențial pentru făt.
Finnish: - Valitse injektiokohta.
Romanian: - Alegeți locul injecției.
Finnish: Buprenorfiinin määrääminen ja anto vaativat asianmukaisia varotoimia, kuten potilaan seurantakäyntejä, joilla potilasta seurataan kliinisesti potilaan tarpeiden mukaan.
Romanian: La prescrierea și eliberarea buprenorfinei trebuie adoptate măsuri de precauție adecvate, cum este efectuarea de vizite de urmărire a pacientului, cu monitorizare clinică în funcție de nevoile pacientului.
Finnish: Annoksia tulee siksi valvoa tarkasti, ja tätä yhdistelmää tulee välttää, jos väärinkäytön riski on olemassa.
Romanian: Prin urmare, dozele trebuie monitorizate atent, iar această asociere trebuie evitată în cazurile în care există un risc de utilizare necorespunzătoare.
Finnish: Satunnaistettuja potilaita oli yhteensä 428, ja 69,0 % (147/213) Buvidal-hoitoryhmän potilaista ja 72,6 % (156/215) kielen alle annosteltavaa buprenorfiini- ja naloksonivalmistetta saaneen ryhmän potilaista suoritti 24 viikkoa kestäneen hoitovaiheen loppuun.
Romanian: Din 428 de pacienți randomizați, 69,0% (147/213) de pacienți din grupul de tratament cu Buvidal și 72,6% (156/215) dintre pacienții din grupul de tratament cu buprenorfină/naloxonă sublinguală au încheiat perioada de tratament de 24 de săptămâni.
Finnish: Löydöksistä riippuen Buvidal-hoito voidaan joutua keskeyttämään.
Romanian: În funcție de rezultate, Buvidal poate fi întrerupt.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin saat tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să vă administrați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Finnish: Opioidit saattavat aiheuttaa ortostaattista hypotensiota.
Romanian: Opioidele pot produce hipotensiune arterială ortostatică.
Finnish: Riippuvuus
Romanian: Dependență
Finnish: Buvidal-valmisteen farmakokineettiset ominaisuudet on kuvattu kohdassa 5.2.
Romanian: Proprietățile farmacocinetice ale Buvidal sunt descrise la pct. 5.2.
Finnish: - Vieroitusoireet: Tämä valmiste voi aiheuttaa vieroitusoireita, jos sitä otetaan alle 6 tuntia jonkin lyhytvaikutteisen opioidin (esim. morfiini, heroiini) käyttämisen jälkeen tai alle 24 tuntia jonkin pitkävaikutteisen opioidin, kuten metadonin, käyttämisen jälkeen.
Romanian: - Simptome de sevraj: Acest medicament poate determina apariția simptomelor de sevraj dacă îl luați la mai puțin de 6 ore după utilizarea unui opioid cu durată scurtă de acțiune (de exemplu, morfină, heroină) sau la mai puțin de 24 de ore după utilizarea unui opioid cu durată lungă de acțiune, cum este metadona.
Finnish: Potilasta tulee varoittaa ajamisesta ja vaarallisten koneiden käytöstä tätä lääkettä käytettäessä, kunnes tiedetään, miten lääke vaikuttaa potilaaseen.
Romanian: Pacientul trebuie atenționat să nu conducă și să nu folosească utilaje periculoase în timp ce ia acest medicament, până ce nu se cunoaște modul în care pacientul este afectat de medicament.
Finnish: Buprenorfiinivalmisteet ovat provosoineet vieroitusoireita opioidiriippuvaisilla potilailla, kun niitä on annettu ennen kuin äskettäisen opioidien käytön tai väärinkäytön aiheuttamat agonistivaikutukset ovat hävinneet.
Romanian: Medicamentele cu buprenorfină au provocat simptome de sevraj la pacienții dependenți de opioide când au fost administrate înainte de dispariția efectelor agoniste ale utilizării recente sau utilizării neadecvate de opioide.
Finnish: Potilaat kävivät 12 käynnillä viikoittain ensimmäisten 12 viikon ajan ja 6 käynnillä viimeisten 12 viikon ajan (3 sovittua käyntiä kuukausittain ja 3 satunnaisena ajankohtana järjestettyä käyntiä virtsan huumeseulaa varten).
Romanian: Pacienții au participat la 12 vizite săptămânale în timpul primelor 12 săptămâni și 6 vizite în timpul ultimelor 12 săptămâni (3 vizite lunare programate și 3 vizite aleatorii de toxicologie a urinei).
Finnish: Buprenorfiini ja sen metaboliitit erittyvät ihmisen rintamaitoon, ja Buvidal-valmistetta on käytettävä varoen imetyksen aikana.
Romanian: Buprenorfina și metaboliții acesteia se excretă în laptele uman, iar Buvidal trebuie utilizat cu atenție în timpul alăptării.
Finnish: • Hävitä käytetty turvaruisku välittömästi käytön jälkeen.
Romanian: • A se elimina seringa de siguranță utilizată imediat după utilizare.
Finnish: Kuukausittainen injektio:
Romanian: Injectarea lunară:
Finnish: Suositeltu annos toisella hoitoviikolla on ensimmäisen hoitoviikon aikana annettu kokonaisannos.
Romanian: Doza recomandată pentru a doua săptămână de tratament este doza totală administrată în timpul săptămânii de inițiere.
Finnish: Potilaita on seurattava hoidon aikana.
Romanian: În timpul tratamentului, pacienții trebuie monitorizați.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. marraskuuta 2018
Romanian: 20 noiembrie 2018
Finnish: Yleisesti ottaen iäkkäille potilaille, joiden munuaiset toimivat normaalisti, suositellaan samaa annostusta kuin nuoremmille aikuispotilaille, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Romanian: În general, dozarea recomandată pentru pacienții în vârstă cu funcție renală normală este aceeași cu cea pentru pacienții adulți tineri cu funcție renală normală.
Finnish: Simuloiduissa buprenorfiinialtistustiedoissa 16-vuotiailla nuorilla näkyi alemmat Cmax- ja AUC-arvot verrattuna havaittuihin arvoihin aikuisilla, jotka saivat Buvidalia viikoittain ja kuukausittain.
Romanian: Datele simulate privind expunerea la buprenorfină la adolescenți cu vârsta de 16 ani au evidențiat valori mai scăzute ale Cmax și ASC în comparație cu valorile observate la adulți pentru administrarea săptămânală și lunară de Buvidal.
Finnish: Anto-ohjeet, ks. kohta 6.6.
Romanian: Pentru instrucțiuni de administrare, vezi pct. 6.6.
Finnish: Hallusinaatiot Euforia
Romanian: Halucinații Dispoziție euforică
Finnish: Nämä yhdistelmät voimistavat keskushermostolamaa.
Romanian: Aceste combinații pot crește deprimarea sistemului nervos central.
Finnish: Saat ensimmäisen Buvidal-annoksen, kun sinulle kehittyy selkeitä vieroitusoireita.
Romanian: Prima doză de Buvidal vi se va administra atunci când manifestați semne clare de sevraj.
Finnish: Nämä taustatekijät tulee ottaa huomioon ennen buprenorfiinin määräämistä sekä hoidon aikana.
Romanian: Acești factori subiacenți trebuie luați în considerare înainte de a prescrie buprenorfină și în timpul tratamentului.
Finnish: Saatavana on seuraavat pakkauskoot:
Romanian: Sunt disponibile următoarele dimensiuni de ambalaj:
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia olivat injektiokohdan kipu (8,9 %), injektiokohdan kutina (6,1 %) ja injektiokohdan punoitus (4,7 %).
Romanian: Cele mai frecvente reacții la locul de injectare au fost durerea (8,9%), pruritul la locul de injectare (6,1%) și eritemul la locul de injectare (4,7%).
Finnish: Jos lopetat Buvidal-valmisteen käytön
Romanian: Dacă încetați să utilizați Buvidal
Finnish: Jotkin lääkevalmisteet saattavat lisätä Buvidal-valmisteen haittavaikutuksia ja aiheuttaa hyvin vakavia reaktioita.
Romanian: Unele medicamente pot intensifica reacțiile adverse produse de Buvidal și uneori pot produce reacții foarte grave.
Finnish: Buprenorfiinin pitkän puoliintumisajan vuoksi on harkittava vastasyntyneen useiden päivien ajan kestävää seurantaa syntymän jälkeen, jotta voidaan estää vastasyntyneen lapsen hengityslama tai vieroitusoireyhtymä.
Romanian: Ca urmare a timpului lung de înjumătățire plasmatică prin eliminare al buprenorfinei, după naștere trebuie luată în considerare monitorizarea nou-născutului timp de câteva zile pentru a preveni riscul de detresă respiratorie sau de sindrom de sevraj la nou-născut.
Finnish: CDF = kertymäfunktio, CI = luottamusväli, LS = pienin neliösumma; SE = keskivirhe, SL BPN/NX = kielen alle annosteltava buprenorfiini- ja naloksonivalmiste a Ero = Buvidal - SL BPN/NX.
Romanian: FDC = funcție de distribuție cumulată, IÎ = interval de încredere, CMP = cele mai mici pătrate; ES = eroare standard, SL BPN/NX = buprenorfină/naloxonă sublinguală a Diferență = Buvidal - SL BPN/NX.
Finnish: Vaikutuksia buprenorfiinialtistukseen Buvidal-hoitoa saavilla potilailla ei ole tutkittu.
Romanian: Efectele expunerii la buprenorfină la pacienții tratați cu Buvidal nu au fost studiate.
Finnish: • psykoosilääkkeet (käytetään psyykkisten häiriöiden kuten skitsofrenian hoitoon)
Romanian: • antipsihoticele (utilizate pentru a trata tulburările psihiatrice, cum este schizofrenia)
Finnish: Buvidal-hoitoa voidaan antaa viikoittain tai kuukausittain.
Romanian: Buvidal poate fi administrat săptămânal sau lunar.
Finnish: Buprenorfiinin turvallisuutta ja tehoa yli 65-vuotiailla potilailla ei ole määritetty.
Romanian: Siguranța și eficacitatea buprenorfinei la pacienți cu vârsta > 65 ani nu au fost stabilite.
Finnish: Lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa uneliaisuutta tai laskea vireystilaa, ovat esimerkiksi:
Romanian: Exemplele de medicamente care vă pot induce somnolență sau nivelul scăzut al vigilenței includ:
Finnish: Vireystilan lasku saattaa heikentää vaarallisesti ajokykyä ja kykyä käyttää koneita (ks. kohta 4.7).
Romanian: Nivelul redus al vigilenței poate face periculoasă conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor (vezi pct. 4.7).