FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De bloeddrukverlagende effecten van cilazapril en hydrochloorthiazide in de combinatie zijn additief waardoor een hoger percentage patiënten met hypertensie goed reageert, inclusief een grotere bloeddrukdaling, dan bij toediening van cilazapril of hydrochloorthiazide in monotherapie.
Slovenian: Antihipertenzivni učinki kombinacije cilazaprila in hidroklorotiazida so aditivni, kar vodi do višjega deleža bolnikov, ki se ustrezno odzovejo na zdravljenje, ter tudi do večjega znižanja krvnega tlaka v primerjavi z uporabo posameznih učinkovin.
Dutch: Angio-oedeem (kan het gezicht, de lippen, de tong, de larynx of het maag-darmkanaal aantasten) (zie rubriek 4.4), anafylaxie (zie rubriek 4.4), lupusachtig syndroom (mogelijke symptomen zijn vasculitis, spierpijn, artralgie/artritis, positieve antinucleaire factor, verhoogde bezinkingssnelheid, eosinofilie en leukocytose)
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema občasni nevtropenija, agranulocitoza, trombocitopenija, anemija Bolezni imunskega sistema občasni angioedem (lahko zajame obraz, ustnice, jezik, grlo ali prebavila) (glejte poglavje 4.4), anafilaksa (glejte poglavje 4.4), lupusu podobni sindrom (med simptomi so lahko vaskulitis, mialgija, artralgija/artritis, pozitivna protijedrna protitelesa, večja hitrost sedimentacije eritrocitov, eozinofilija in levkocitoza)
Dutch: Aangezien significante hypotensie kan optreden bij patiënten met levercirrose die worden behandeld met standaarddoseringen ACE-remmers, moet de dosering van de individuele componenten voorzichtig worden aangepast als patiënten met levercirrose moeten worden behandeld met cilazapril en hydrochloorthiazide (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih s cirozo jeter, ki se zdravijo s standardnimi odmerki zaviralcev ACE, lahko pride do hude hipotenzije; če je pri teh bolnikih potrebno zdravljenje s cilazaprilom in hidroklorotiazidom, je treba previdno prilagajati odmerke vsake posamezne učinkovine (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Zoals bij andere agentia die het renine-angiotensine-syteem beïnvloeden, is er een verhoogd risico op nierinsufficiëntie, inclusief nierfalen, als patiënten met een nierarteriestenose behandeld worden met cilazapril.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin, obstaja pri bolnikih s stenozo ledvične arterije povečano tveganje za insuficienco ledvic, vključno z akutno odpovedjo ledvic.
Dutch: Er zijn gevallen van levensbedreigende anafylaxie gerapporteerd bij patiënten die ACE-remmers kregen tijdens LDL-aferese met dextraansulfaat.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali zaviralce ACE, se je med aferezo LDL z dekstranovim sulfatom pojavila smrtno nevarna anafilaksa.
Dutch: LDL (low density lipoproteins)-aferese:
Slovenian: Afereza lipoproteinov majhne gostote (LDL)
Dutch: Het risico op angiooedeem blijkt groter te zijn bij Afro-Amerikanen dan bij niet-Afro-Amerikanen.
Slovenian: Kot kaže, je tveganje angioedema večje pri bolnikih črne rase kot pri ostalih bolnikih.
Dutch: Er werden geen klinisch significante interacties waargenomen bij gelijktijdige toediening van Vascace Plus en digoxine, nitraten, coumarineanticoagulantia en H2-receptorantagonisten.
Slovenian: Med sočasno uporabo cilazaprila in digoksina, nitratov, kumarinskih antikoagulansov in H2 antagonistov niso ugotovili klinično pomembnih medsebojnih delovanj.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van hydrochloorthiazide na een orale dosis is ongeveer 65%, te oordelen naar de urinaire recuperatie.
Slovenian: Na podlagi podatkov o pojavljanju v urinu je biološka uporabnost peroralno zaužitega hidroklorotiazida približno 65 %.
Dutch: - Overgevoeligheid voor cilazapril, andere ACE-remmers, hydrochloorthiazide, andere thiazidediuretica, sulfonamiden of hulpstoffen van Vascace Plus.
Slovenian: - Preobčutljivost za cilazapril, druge zaviralce ACE, hidroklorotiazid, druge tiazidne diuretike,
Dutch: Vascace Plus is een combinatie van cilazapril en hydrochloorthiazide.
Slovenian: Zdravilo Vascace Plus je kombinacija cilazaprila in hidroklorotiazida.
Dutch: Hypokaliëmie kan optreden bij patiënten die Vascace Plus krijgen, hoewel minder vaak dan bij patiënten die thiaziden als monotherapie krijgen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Vascace Plus, lahko pride do hipokaliemije, vendar manj pogosto kot pri bolnikih, ki prejemajo tiazidne diuretike kot monoterapijo.
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie en/of patiënten die kaliumsupplementen innemen (met inbegrip van een vervangingszout), kan echter hyperkaliëmie optreden.
Slovenian: Lahko pa se hiperkaliemija pojavi pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in/ali bolnikih, ki uživajo dodatke kalija (vključno z nadomestki soli).
Dutch: Vascace Plus mag met of zonder voedsel ingenomen worden.
Slovenian: Jemanje zdravila Vascace Plus skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Vascace Plus lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Dutch: Hemodialyse:
Slovenian: Hemodializa
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti utrujenost
Dutch: Toediening van ACE-remmers aan patiënten met diabetes kan het bloedglucoseverlagend effect van orale antidiabetica en insuline potentiëren, vooral bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Slovenian: Uporaba zaviralcev ACE pri sladkornih bolnikih lahko poveča učinek peroralnih antidiabetikov ali insulina na znižanje glukoze v krvi; to še zlasti velja za bolnike z okvaro ledvic.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van Vascace Plus bij patiënten met een voorgeschiedenis van jicht.
Slovenian: Zaradi tega je treba zdravilo Vascace Plus pri bolnikih z anamnezo protina uporabljati previdno.
Dutch: De frequentste geneesmiddelbijwerkingen die worden waargenomen bij patiënten die ACE-remmers als monotherapie krijgen, zijn hoesten, huiduitslag en nierdisfunctie.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce ACE kot monoterapijo, so najpogostejši neželeni učinki, ki jih je mogoče pripisati zdravilu, kašelj, izpuščaj na koži in moteno delovanje ledvic.
Dutch: - U bent allergisch voor vergelijkbare geneesmiddelen als Vascace Plus zoals andere ACEremmers, andere thiazidediuretica of sulfonamiden - Als u de ernstige bijwerking 'angio-oedeem' heeft gehad na het gebruik van andere ACEremmers of als u erfelijk angio-oedeem of angio-oedeem met een onbekende oorzaak heeft.
Slovenian: - če ste kdaj po jemanju drugih zaviralcev ACE imeli resen neželen učinek, ki ga imenujemo angioedem, ali če ste dedno nagnjeni k angiodemu ali če ste imeli angioedem brez znanega vzroka.
Dutch: - Neem elke dag één tablet Vascace Plus in. - Slik de tablet door met wat water.
Slovenian: Jemanje tega zdravila - Tableto pogoltnite z nekaj vode.
Dutch: Vascace Plus is een combinatie van 2 geneesmiddelen, cilazapril en hydrochloorthiazide.
Slovenian: Zdravilo Vascace Plus vsebuje kombinacijo dveh zdravilnih učinkovinih, imenovanih cilazapril in hidroklorotiazid.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van cilazaprilaat na orale toediening van cilazapril bedraagt ongeveer 60%, te oordelen naar gegevens over de urinaire recuperatie.
Slovenian: Na podlagi podatkov o pojavljanju v urinu je biološka uporabnost cilazaprilata iz peroralno zaužitega cilazaprila približno 60 %.
Dutch: - Een soort ernstige allergische reactie (anafylaxie) - Cerebrale ischemie, TIA (miniberoerte), ischemische beroerte (kan optreden als de bloeddruk te laag wordt) - Hartinfarct (kan optreden als de bloeddruk te laag wordt) - Onregelmatige hartslag - Interstitiële longziekte - Een aandoening die lijkt op systemische lupus erythematose - Tintelingen of verminderd gevoel in de handen of voeten - Piepende ademhaling - Het gevoel van volzitten of een kloppende pijn achter de neus, wangen en ogen (sinusitis).
Slovenian: klorid, magnezij, kalcij, bikarbonat) ali zvečano koncentracijo glukoze, urata, holesterola in trigliceridov - vrsta hude alergijske reakcije (anafilaksa), - možganska ishemija, tranzitorna ishemična ataka, ishemična kap (do tega lahko pride, če je krvni tlak prenizek) - srčna kap (do tega lahko pride, če je krvni tlak prenizek) - nereden srčni utrip - intersticijska bolezen pljuč - motnja, podobna sistemskemu eritematoznemu lupusu, - mravljinčenje ali omrtvelost v dlaneh in stopalih, - piskajoče dihanje, - občutek polnosti in kljuvajoče bolečine za nosom, lici in očmi (sinuzitis), - vnetost jezika, - pankreatitis (vnetje trebušne slinavke).
Dutch: terfenadine)
Slovenian: droperidol)
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Slovenian: Opis izbranih neželenih dogodkov
Dutch: Trombopenie, hemolytische anemie, beenmergfalen, neutropenie Immuunsysteemaandoeningen
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema občasni trombocitopenija, hemolitična anemija, odpoved kostnega mozga, nevtropenija
Dutch: Er waren geen aanwijzingen van een carcinogeen potentieel van cilazapril en geen relevante bevindingen met hydrochloorthiazide bij muizen en ratten.
Slovenian: V raziskavah pri miših in podganah ni bilo dokazov o kancerogenosti cilazaprila in relevantnih izsledkov glede hidroklorotiazida.
Dutch: Diuretica (thiazide en lisdiuretica)
Slovenian: Diuretiki (tiazidni diuretiki ali diuretiki zanke)
Dutch: Bij bepaalde patiënten kan een extreme verlaging van de bloeddruk een groter risico geven op een hartinfarct of beroerte - Versnelde hartslag - Gevoel van zwakte - Pijn op de borst - Ademhalingsproblemen, waaronder kortademigheid en een beklemmend gevoel op de borst - Een loopneus of verstopte neus met niezen (rhinitis) - Droge of gezwollen mond - Geen eetlust
Slovenian: Čezmerno znižanje krvnega tlaka lahko nekaterim bolnikom poveča možnost srčnega infarkta ali možganske kapi; - hitrejše bitje srca, - občutek šibkosti, - bolečine v prsih, - težave z dihanjem, vključno s kratko sapo in tiščanjem v prsih, - izcedek iz nosu ali zamašen nos in kihanje (rinitis), - suha ali otekla usta, - pomanjkanje apetita, - spremenjeno zaznavanje okusov, - driska in bruhanje, - izpuščaj na koži (ki je lahko hud), - mišični krči ali bolečine v mišicah ali sklepih, - impotenca, - močnejše znojenje kot ponavadi, - zardevanje, - težave s spanjem,
Dutch: Verminderde traansecretie, gezichtsstoornis, xanthopsie Hartaandoeningen
Slovenian: Očesne bolezni občasni zmanjšano solzenje, okvara vida, ksantopsija Srčne bolezni občasni aritmija
Dutch: Dysgeusie, ischemie van de hersenen, transient ischaemic attack, ischemisch CVA, perifere neuropathie
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti glavobol občasni disgevzija, možganska ishemija, tranzitorna ishemična ataka, ishemična možganska kap, periferna nevropatija
Dutch: De elektrolyten en de nierfunctie moeten worden gemonitord bij alle patiënten die Vascace Plus krijgen.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, ki prejemajo zdravilo Vascace Plus, je treba nadzorovati elektrolite in delovanje ledvic.
Dutch: Pacemakerbehandeling is geïndiceerd voor therapieresistente bradycardie, vitale functies, serumelektrolytspiegels en creatinineconcentraties dienen continu in de gaten gehouden te worden.
Slovenian: Neprekinjeno je treba kontrolirati vitalne znake ter koncentracijo elektrolitov in kreatinina v serumu.
Dutch: Reversibele verhoging van serum lithiumspiegels en toxiciteit zijn gerapporteerd gedurende gelijktijdig gebruik van lithium en ACE-remmers.
Slovenian: Med sočasno uporabo litija in zaviralcev ACE so poročali o reverzibilnih zvečanjih serumskih koncentracij litija ter njegovih toksičnih učinkov.
Dutch: De acute orale toxiciteit van cilazapril bij muizen nam niet toe in combinatie met hydrochloorthiazide.
Slovenian: Pri miših se akutna peroralna toksičnost cilazaprila zaradi kombinacije s hidroklorotiazidom ni povečala.
Dutch: • Aronson JK (redacteur).
Slovenian: • Aronson JK (urednik).
Dutch: Londen: Pharmaceutical
Slovenian: London: Pharmaceutical
Dutch: Adverse Drug Reactions and Interactions 2006.
Slovenian: Drug Reactions and Interactions 2006
Dutch: Press <http://www.medicinescomplete.com/> (bezocht sep.-nov. 2009)
Slovenian: Press <http://www.medicinescomplete.com/> (dostop: september-november 2009)
Dutch: • Sweetman SC (redacteur), Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Slovenian: • Sweetman SC (urednik), Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Dutch: In diverse landen was er geen informatie in rubriek 4.2 over deze groep patiënten.
Slovenian: V več državah v poglavju 4.2 ni bilo informacij o tej skupini bolnikov.
Dutch: Dit onderzoek behelsde in totaal 214 patiënten (64 tot 81 jaar oud).
Slovenian: V to preskušanje je bilo vključenih skupaj 214 bolnikov (starih od 64 do 81 let).
Dutch: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of
Slovenian: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse
Dutch: • gebrek aan gegevens aangaande veiligheid bij specifieke patiëntgroepen de enige rechtvaardiging was voor het vermelden van bepaalde contra-indicaties;
Slovenian: • nezadostni podatki o varnosti pri posameznih skupinah bolnikov so bili edina utemeljitev za navajanje določenih kontraindikacij;
Dutch: Bovendien kan de toevoeging van een ACE-remmer dit effect verder verzwakken.
Slovenian: Poleg tega lahko dodajanje zaviralca ACE ta učinek še zmanjša.
Dutch: Er bestonden tussen lidstaten verschillen in detaillering van de bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik.
Slovenian: Med državami članicami so bile razlike v podrobnostih glede posebnih opozoril in previdnostnih ukrepov.
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Vascace Plus en verwante namen (zie bijlage I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Vascace Plus in povezanih imen (glejte Dodatek I)
Dutch: De alinea ‘Klinische/werkzaamheidsonderzoeken' is voor de duidelijkheid enigszins geherformuleerd.
Slovenian: Odstavek „Klinične študije/študije učinkovitosti" je bil zaradi večje jasnosti nekoliko preoblikovan.
Dutch: Deze waarschuwing is wellicht gebaseerd op bezorgdheid omtrent kruisreactiviteit met sulfonamide-antibiotica, waarvan bekend is dat zij porfyrie verergeren.
Slovenian: Opozorilo morda temelji na pomislekih o navzkrižnih reakcijah s sulfonamidnimi antibiotiki, za katere je znano, da poslabšujejo porfirijo.
Dutch: Hierin werden op beknopte wijze enkele belangrijke feiten over deze twee moleculen vermeld.
Slovenian: V strnjeni obliki je predstavljalo nekatera pomembna dejstva o teh dveh molekulah.
Dutch: Kinderen Het CHMP stemde ermee in dat het gebruik van Vascace Plus bij kinderen niet wordt aanbevolen.
Slovenian: Otroci CHMP se je strinjal, da uporaba zdravila Vascace Plus pri otrocih ni priporočljiva.
Dutch: De vergunninghouder presenteerde ook de gepubliceerde onderzoeken waarin de combinatie van cilazapril en hydrochloorthiazide werd beoordeeld: Pordy et al. (1995; 1994), Martina et al. (1994), Yodfat et al. (1994) en Sanchez (1989).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predstavil tudi objavljene študije, ki so ocenjevale kombinacijo cilazaprila in hidroklorotiazida: Pordy et al. (1995; 1994), Martina et al. (1994), Yodfat et al. (1994) in Sanchez (1989).
Dutch: Er is informatie over de farmacokinetiek van hydrochloorthiazide in bijzondere populaties toegevoegd aan rubriek 5.2.
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki hidroklorotiazida pri posebnih populacijah so bili dodani v poglavje 5.2.
Dutch: Daarom wordt Vascace Plus niet aanbevolen voor patiënten met ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.3)".
Slovenian: Zato se zdravilo Vascace Plus ne priporoča za zdravljenje bolnikov s hudo okvaro ledvic (glejte poglavje 4.3)."
Dutch: De behandeling is moeilijk en wordt zelden toegepast omdat patiënten met cirrose vaak een lage bloeddruk hebben.
Slovenian: Zdravljenje je težko in redko, saj so bolniki s cirozo nagnjeni k nizkemu krvnemu tlaku.
Dutch: Het CHMP keurde de meeste voorstellen van de vergunninghouder goed, behalve die welke zwangerschap betroffen.
Slovenian: CHMP je potrdil večino predlogov imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, razen glede nosečnosti.
Dutch: Deze formulering van de therapeutische indicaties voor Vascace Plus was identiek in veel EU-landen.
Slovenian: To besedilo za terapevtske indikacije za zdravilo Vascace Plus je bilo enako v več državah EU.
Dutch: Het pathofysiologisch verband tussen verminderde leverfunctie, cardiovasculaire functie en arteriële hypertensie is complex.
Slovenian: Patofiziološka povezava med okvaro jeter, kardiovaskularno funkcijo in arterijsko hipertenzijo je kompleksna.
Dutch: Sommige samenvattingen van de productkenmerken bevelen aan dat vocht- en elektrolytverstoringen verholpen dienen te worden voordat er met behandeling wordt gestart.
Slovenian: Nekateri povzetki glavnih značilnosti zdravila priporočajo, da je treba tekočinske in elektrolitske motnje pred pričetkom zdravljenja odpraviti.
Dutch: • de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter die door de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen zijn voorgesteld, zijn beoordeeld aan de hand van de ingediende documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité,
Slovenian: • Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, so bili ocenjeni na podlagi predložene dokumentacije in strokovne razprave v Odboru.
Dutch: De aangegeven dosisaanbevelingen voor patiënten met cirrose/verminderde leverfunctie verschilden aanzienlijk tussen lidstaten.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje za bolnike s cirozo/okvarjenim delovanjem jeter so se med posameznimi državami članicami močno razlikovala.
Dutch: Combinatietherapie met bloeddrukverlagende middelen is zelden nodig.
Slovenian: Kombinacijska terapija z antihipertenzivnimi zdravili je le redko potrebna.
Dutch: Het CHMP stemde ermee in de tekst "Zwangerschap en borstvoeding (zie rubriek 4.6)" in deze rubriek te veranderen in "Tweede en derde trimester van zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6)".
Slovenian: CHMP je potrdil spremenjeno besedilo v poglavju „Nosečnost in dojenje (glejte poglavje 4.6)", ki se zdaj glasi „Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6)".
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken van diverse landen werd dezelfde of een iets aangepaste formulering gebruikt.
Slovenian: V povzetku glavnih značilnosti zdravila je bilo v več državah uporabljeno enako ali nekoliko spremenjeno besedilo.
Dutch: De voorgestelde tekst bevatte een algemene mededeling over spoedeisende behandeling van angiooedeem.
Slovenian: Predlagano besedilo je vključevalo splošno izjavo o nujnosti zdravljenja angioedema.
Dutch: De voorgestelde samenvatting van het veiligheidsprofiel is door de vergunninghouder bijgewerkt, rekening houdend met de actuele richtlijnen en de definitie van "frequentie" die wordt gebruikt in de onderzoeken als ondersteunend bewijs.
Slovenian: Predlagani povzetek varnostnega profila je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom posodobil ter pri tem upošteval najnovejše smernice in opredelitev izraza „pogostnost", ki je v študijah uporabljen kot podporni dokaz.
Dutch: Rubriek 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti
Dutch: Leveraandoeningen
Slovenian: Jetrna obolenja
Dutch: Het CHMP merkte op dat de vervanging van de vrije combinatie van werkzame stoffen, in dezelfde dosis toegediend, een aanvaardbare aanwijzing is op basis van de lange ervaring van gelijktijdig gebruik.
Slovenian: CHMP je menil, da je zamenjava kombinacije zdravilnih učinkovin z istimi odmerki sprejemljiva indikacija, utemeljena na podlagi dolgoročnih izkušenj s sočasno uporabo.
Dutch: Meer dan 600 van deze patiënten ontvingen de cilazapril/hydrochloorthiazidecombinatie gedurende 6 maanden of meer, en ongeveer 200 van deze patiënten werden gedurende één jaar of langer met de combinatie behandeld.
Slovenian: Več kot 600 bolnikov je kombinacijo cilazaprila/hidroklorotiazida prejemalo šest mesecev ali dlje, okoli 200 bolnikov izmed teh pa se je s kombinacijo obeh zdravilnih učinkovin zdravilo eno leto ali dlje.
Dutch: Het CHMP was het niet eens met het standpunt van de vergunninghouder.
Slovenian: CHMP se ni strinjal s stališčem imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Dutch: Elektrolytverstoringen, waaronder hypokaliëmie, hyponatriëmie en dehydratatie worden voornamelijk door thiaziden veroorzaakt, terwijl ACE-remmers hyperkaliëmie kunnen veroorzaken.
Slovenian: Elektrolitske motnje, vključno s hipokaliemijo, hiponatriemijo in dehidracijo, so povezane predvsem s tiazidi, medtem ko lahko zaviralci ACE povzročijo hiperkaliemijo.
Dutch: Dit was gebaseerd op resultaten van een epidemiologisch onderzoek waarin werd gevonden dat blootstelling aan ACE-remmers, beperkt tot het eerste trimester van zwangerschap, leidde tot een risico op grote aangeboren misvormingen van onder andere het centraal zenuwstelsel en de nieren.
Slovenian: To je temeljijo na rezultatih epidemiološke študije, ki je pokazala, da je izpostavljenost zaviralcem ACE, omejena na prvo trimesečje nosečnosti, povezana s povečanim tveganjem hujših prirojenih nepravilnosti, vključno s centralnim živčnim sistemom in malformacijami ledvic.
Dutch: Het is bekend dat de klasse van thiaziden de urinezuurspiegels kan verhogen (Meyler; Martindale).
Slovenian: Splošno znano je, da lahko tiazidi kot skupina povečajo koncentracijo sečne kisline (Meyler; Martindale).
Dutch: De vergunninghouder erkende het aantal contra-indicaties in de samenvattingen van de productkenmerken van lidstaten en verklaarde dat:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je upošteval število kontraindikacij v povzetkih glavnih značilnosti zdravila držav članic in pojasnil:
Dutch: Van deze patiënten met lichte tot matige hypertensie (diastolische bloeddruk in zittende houding 95-115 mm Hg) werden 1 027 patiënten behandeld met de cilazapril/hydrochloorthiazidecombinatie, 453 patiënten met cilazapril en 366 met hydrochloorthiazide alleen en ontvingen 238 patiënten een placebo.
Slovenian: Izmed teh bolnikov z blago do zmerno hipertenzijo (diastolični krvni tlak v sedečem položaju 95-115 mm Hg) je bilo 1 027 bolnikov zdravljenih s kombinacijo cilazaprila/hidroklorotiazida, 453 bolnikov samo s cilazaprilom in 366 bolnikov samo s hidroklorotiazidom, 238 bolnikov pa je prejelo placebo.
Dutch: De 76 nietrespondenten werden met combinatietherapie behandeld.
Slovenian: 76 bolnikov, ki se na zdravljenje z monoterapijo ni odzvalo, so zdravili s kombinacijsko terapijo.
Dutch: Een diureticum als hydrochloorthiazide verhoogt de werkzaamheid van de ACE-remmer door het renine-angiotensinesysteem te stimuleren en een verschuiving tot stand te brengen van hypertensie naar een meer renine-afhankelijke toestand.
Slovenian: Diuretik, kot je hidroklorotiazid, povečuje učinkovitost zaviralca ACE, tako da spodbuja sistem reninangiotenzin, hipertenzivno stanje pa spreminja v stanje, ki je bolj odvisno od renina.
Dutch: Het CHMP keurde de volgende geharmoniseerde formulering voor de dosering goed: "De dosering van Vascace Plus is één tablet (5,0 mg cilazapril en 12,5 mg hydrochloorthiazide) eenmaal daags".
Slovenian: CHMP je potrdil naslednje usklajeno besedilo za odmerjanje: „Odmerek zdravila Vascace Plus je ena tableta (5,0 mg cilazaprila in 12,5 mg hidroklorotiazida) enkrat na dan."
Dutch: De opmerking over het verhoogde risico van hypotensie bij patiënten met cirrose, die al in sommige samenvattingen van de productkenmerken is opgenomen, wordt onderbouwd door het overzichtsartikel van Meyler.
Slovenian: Pripombo glede povečanega tveganja hipotenzije pri bolnikih s cirozo, ki je že vključena v nekatere povzetke glavnih značilnosti zdravila, je potrdila tudi Meylerjeva literatura.
Dutch: Daarnaast werd er een gerandomiseerd, geblindeerd, multicentrisch langetermijnonderzoek met parallelle groepen specifiek uitgevoerd onder oudere patiënten met lichte tot matige hypertensie.
Slovenian: Poleg tega je bila izvedena tudi dolgotrajna, randomizirana, slepa, vzporedna in multicentrična študija, v kateri so sodelovali predvsem starejši bolniki z blago do zmerno hipertenzijo.