FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ispitivanja na dobrovoljcima pokazala su linearnu farmakokinetiku u rasponu doza od 10 do 40 mg.
Bulgarian: Študije na zdravih prostovoljcih so pokazale, da ima memantin linearno farmakokinetiko v razponu odmerkov od 10 do 40 mg.
Croatian: Trebalo bi izbjegavati istodobnu primjenu lijekova koji se zovu amantadin (za liječenje Parkinsonove bolesti), ketamin (tvar koja se obično koristi kao anestetik), dekstrometorfan (obično se koristi za liječenje kašlja) i ostalih antagonista NMDA.
Bulgarian: Izogibati se je treba sočasni uporabi zdravil, kot so amantadin (za zdravljenje Parkinsonove bolezni), ketamin (običajno se uporablja kot anestetik), dekstrometorfan (običajno se uporablja za zdravljenje kašlja) in ostali zaviralci receptorjev NMDA.
Croatian: Ako imate oštećenje bubrega (problemi s bubrezima), liječnik treba pažljivo pratiti funkciju Vaših bubrega i ovisno o njoj prilagoditi dozu memantina, ako je to potrebno.
Bulgarian: Če imate ledvično okvaro (težave z ledvicami), naj vaš zdravnik skrbno nadzira delovanje ledvic in po potrebi ustrezno prilagodi odmerke memantina.
Croatian: Objavljen je jedan slučaj o mogućem riziku također za kombinaciju memantina i fenitoina.
Bulgarian: Na voljo je tudi objavljen klinični primer o morebitnem tveganju pri sočasni uporabi memantina in fenitoina.
Croatian: 1 Halucinacije su opažene uglavnom kod bolesnika s teškom Alzheimerovom bolešću.
Bulgarian: 1Halucinacije so bile večinoma opažene pri bolnikih
Croatian: Nuspojave memantina vezane za plodnost muškaraca ili žena nisu bile opažene.
Bulgarian: s plodnostjo pri moških ali ženskah niso opazili.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Bulgarian: UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Croatian: U drugom slučaju predoziranja velikom dozom bolesnik je također preživio te se oporavio.
Bulgarian: trajnih posledic. V nekem drugem primeru velikega prevelikega odmerka je bolnik prav tako preživel in okreval.
Croatian: Neki čimbenici koji mogu povisiti pH mokraće (vidjeti dio 5.2 "Eliminacija") mogu zahtijevati pažljivo nadziranje bolesnika.
Bulgarian: Zaradi nekaterih dejavnikov, ki lahko zvišajo pH urina (glejte poglavje 5.2 »Izločanje«) je potreben
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava
Bulgarian: Bolezni imunskega sistema
Croatian: Srčani poremećaji
Bulgarian: Srčne bolezni
Croatian: Psihijatrijski poremećaji
Bulgarian: Psihiatrične motnje
Croatian: Ako imate oštećenu funkciju bubrega, liječnik će odlučiti o dozi koja odgovara Vašem stanju.
Bulgarian: Če imate ledvično okvaro, vam bo zdravnik prilagodil odmerek v skladu z vašim stanjem.
Croatian: U kliničkom ispitivanju na mladim zdravim ispitanicima nije uočen značajan učinak memantina na farmakokinetiku galantamina.
Bulgarian: V klinični raziskavi pri mladih zdravih osebah niso opazili pomembnega vpliva memantina na farmakokinetiko galantamina.
Croatian: • Ostale djelatne tvari poput cimetidina, ranitidina, prokainamida, kinidina, kinina i nikotina koje koriste isti sustav bubrežnog kationskog transporta kao i amantadin mogle bi također stupiti u interakciju s memantinom i dovesti do potencijalnog rizika povišenja njegove koncentracije u plazmi.
Bulgarian: • Ostale učinkovine, kot so cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin in nikotin, ki uporabljajo isti ledvični kationski transportni sistem kot amantadin, prav tako lahko medsebojno reagirajo z memantinom, kar vodi do povišanih vrednosti v plazmi.
Croatian: • U postmarketinškom iskustvu zabilježeni su izolirani slučajevi povišenja međunarodno ujednačenog omjera (INR-a) kod bolesnika koji su istodobno liječeni varfarinom.
Bulgarian: • V okviru izkušenj iz obdobja trženja so poročali o posameznih primerih povečanja mednarodnega umerjenega razmerja (INR) pri bolnikih, ki so bili sočasno zdravljeni z varfarinom.
Croatian: Pogledajte dio 4.
Bulgarian: Glejte poglavje
Croatian: Ako dođete u bolnicu, obavijestite svog liječnika da uzimate Memantine LEK.
Bulgarian: V primeru, da ste sprejeti v bolnišnico, obvestite zdravnika, da jemljete zdravilo Memantin LEK.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Bulgarian: Povzetek varnostnega profila zdravila
Croatian: Bolesnik se oporavio bez trajnih posljedica.
Bulgarian: Bolnik je okreval brez
Croatian: Preporučuje se oprez kod bolesnika s epilepsijom, konvulzijama u anamnezi ili bolesnicima s predisponirajućim čimbenicima za pojavu epilepsije.
Bulgarian: Previdnost se priporoča pri bolnikih z epilepsijo, s krči v anamnezi ali pri bolnikih z nagnjenostjo k epilepsiji.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grčka
Bulgarian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grčija
Croatian: Nemojte uzimati Memantine LEK • ako ste alergični na memantinklorid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Bulgarian: - če ste alergični na memantinijev klorid ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: Memantine LEK se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Bulgarian: Zdravila Mamantin LEK ne priporočajo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI
Bulgarian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Memantine LEK
Bulgarian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Memantin LEK
Croatian: Istodobna primjena memantina sa spazmoliticima, dantrolenom ili baklofenom može promijeniti njihov učinak te će možda biti potrebna prilagodba doze.
Bulgarian: Sočasno dajanje memantina in spazmolitikov, dantrolena ali baklofena lahko spremeni njihove učinke, zato bo morda potrebno prilagoditi odmerke.
Croatian: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grčka Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
Bulgarian: , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grčija Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
Croatian: Dijagnozu treba postaviti prema važećim smjernicama.
Bulgarian: Diagnozo je potrebno postaviti skladno z veljavnimi smernicami.
Croatian: Nuspojave koje su se najčešće pojavljivale s većom učestalošću u skupini bolesnika liječenih memantinom nego u skupini koja je uzimala placebo bile su omaglica (6,3% naspram 5,6%), glavobolja (5,2% naspram 3,9%), konstipacija (4,6% naspram 2,6%), somnolencija (3,4% naspram 2,2%) i hipertenzija (4,1% naspram 2,8%).
Bulgarian: kot pri skupini, ki je prejemala placebo, so bili omotica (6,3 % proti 5,6 %), glavobol (5,2 % proti 3,9 %), zaprtje (4,6 % proti 2,6 %), zaspanost (3,4 % proti 2,2 %)
Croatian: Liječnik treba redovito procjenjivati Vaše liječenje.
Bulgarian: Vaš zdravnik naj redno preverja učinek zdravljenja.
Croatian: HCT-om, postoji mogućnost smanjenja koncentracije HCT-a u serumu.
Bulgarian: lahko pride do zmanjšanja serumske koncentracije HCT.
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Bulgarian: Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Croatian: Brzina bubrežne eliminacije memantina u uvjetima alkalnog urina može biti smanjena za faktor od 7 do 9 (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Pri alkalnem urinu lahko pride do za 7- do 9-krat zmanjšane hitrosti izločanja memantina (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Terapija održavanja može se nastaviti toliko dugo dok je terapijska korist povoljna i dok bolesnik dobro podnosi liječenje memantinom.
Bulgarian: vzdrževalnim zdravljenjem lahko nadaljujemo, dokler obstaja korist za bolnika in dokler bolnik zdravljenje prenaša.
Croatian: Doza održavanja
Bulgarian: Vzdrževalni odmerek
Croatian: Memantine LEK se ubraja u skupinu lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije.
Bulgarian: Zdravilo Memantin LEK sodi v skupino zdravil, znanih kot zdravila za zdravljenje demence.
Croatian: U najekstremnijem slučaju predoziranja, bolesnik je preživio peroralno uzimanje ukupne količine od 2000 mg memantina s učincima na središnji živčani sustav (koma tijekom 10 dana, a nakon toga diplopija i agitacija).
Bulgarian: V najhujšem primeru prevelikega odmerjanja je bolnik preživel peroralni vnos 2000 mg memantina z učinki na centralni živčni sistem (desetdnevna koma, kasneje diplopija in vznemirjenost).
Croatian: Dnevne doze od 20 mg dovode do plazmatskih koncentracija memantina u stanju dinamičke ravnoteže u rasponu od 70 do 150 ng/mL (0,5 - 1 µmol) s velikim interindividualnim razlikama.
Bulgarian: Ob dnevnih odmerkih 20 mg so v stanju dinamičnega ravnovesja dosežene plazemske koncentracije memantina od 70 do 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol), z veliko variabilnostjo med posamezniki.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Bulgarian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij
Croatian: Terapiju treba započeti samo ako je dostupan njegovatelj koji će redovito nadzirati bolesnikovo uzimanje lijeka.
Bulgarian: Zdravljenje naj se začne le v primeru, če je na voljo ustrezna oseba, ki za bolnika skrbi in ki lahko nadzoruje bolnikovo redno jemanje zdravila.
Croatian: KLINIČKI PODACI
Bulgarian: KLINIČNI PODATKI
Croatian: Kako čuvati Memantine LEK Sadržaj pakiranja i druge informacije
Bulgarian: Shranjevanje zdravila Memantin LEK Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: Često dispneja
Bulgarian: Pogosti dispneja
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „Rok valjanosti" ili „EXP".
Bulgarian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na pretisnem omotu poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Croatian: Žene koje uzimaju memantin ne bi trebale dojiti.
Bulgarian: Ženske, ki prejemajo memantin, naj ne dojijo.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
Bulgarian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Croatian: Drugi lijekovi i Memantine LEK
Bulgarian: Druga zdravila in zdravilo Memantin LEK
Croatian: antikolinergika (lijekovi koje se uglavnom koriste za liječenje poremećaja kretanja ili crijevnih grčeva) antikonvulziva (lijekovi koji se koriste za sprječavanje i ublažavanje napadaja)
Bulgarian: antiholinergiki (zdravila, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje motenj gibanja in trebušnih krčev) antikonvulzivi (zdravila za preprečevanje ali lajšanje epileptičnih krčev)
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Bulgarian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte
Croatian: Testiranjem memantina u standardnim pokusima nije primijećena genotoksičnost.
Bulgarian: V standardnih poskusih niso opazili genotoksičnosti.
Croatian: Kod štakora je zabilježeno smanjenje rasta fetusa pri izloženosti dozama jednakim ili nešto višim od onih primijenjenih kod ljudi.
Bulgarian: Pri podganah so ugotovili zmanjšano rast ploda v odmerkih, ki so bili primerljivi ali malo višji kot pri ljudeh.
Croatian: • Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu memantina i amantadina zbog rizika od farmakotoksične psihoze.
Bulgarian: Sočasni uporabi memantina in amantadina se je potrebno izogniti, ker lahko pride do pojava farmakotoksične psihoze.
Croatian: Bolesnik je peroralno uzeo 400 mg memantina.
Bulgarian: Peroralno je dobil 400 mg memantina.
Croatian: Posljedično, dostupni su samo ograničeni podaci te je potrebno pažljivo nadzirati bolesnike s navedenim stanjima.
Bulgarian: Posledično je za bolnike z omenjenimi obolenji na voljo le omejeno število podatkov, zato je priporočljiv skrben nadzor
Croatian: • glavobolja, pospanost, zatvor, povišeni rezultati testova jetrene funkcije, omaglica, poremećaji ravnoteže, nedostatak zraka, visoki krvni tlak i preosjetljivost na lijek.
Bulgarian: glavobol, zaspanost, zaprtje, zvišane vrednosti testov jetrne funkcije, omotica, motnje ravnotežja, zasoplost, visok krvni tlak in preobčutljivost za zdravilo
Croatian: BROJ SERIJE
Bulgarian: Številka serije
Croatian: Broj serije
Bulgarian: ŠTEVILKA SERIJE
Croatian: Za što se Memantine LEK koristi Memantine LEK se koristi za liječenje odraslih bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću.
Bulgarian: Za kaj uporabljamo zdravilo Memantin LEK Zdravilo Memantin LEK uporabljamo za zdravljenje odraslih bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Croatian: Nema pokazatelja da hrana utječe na apsorpciju memantina.
Bulgarian: Kot kaže, hrana ne vpliva na absorpcijo memantina.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ
Bulgarian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
Croatian: Odnos farmakokinetike/farmakodinamike
Bulgarian: Farmakokinetično/farmakodinamično razmerje
Croatian: OZNAČIVANJE
Bulgarian: OZNAČEVANJE
Croatian: PRILOG III.
Bulgarian: PRILOGA III
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni memantina u trudnica ograničeni.Ispitivanja na životinjama upućuju na postojanje mogućnosti smanjenja intrauterinog rasta pri izloženosti dozama istim ili nešto višim nego što su kod ljudi (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Nosečnost Podatkov o uporabi memantina pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.V študijah na živalih so ugotovili, da memantin lahko zavira intrauterino rast pri izpostavljenosti, ki je enaka ali le malo višja od izpostavljenosti pri ljudeh (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja
Bulgarian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
Croatian: U farmakokinetičkim ispitivanjima (PK) u kojima su primijenjene pojedinačne doze kod mladih zdravih ispitanika nije uočena značajna interakcija djelatna tvar-djelatna tvar između memantina i gliburida/metformina ili donepezila.
Bulgarian: V raziskavah farmakokinetike (PK) posameznega odmerka pri mladih zdravih osebah ni bilo opaziti interakcij memantina z gliburidom/metforminom ali donepezilom.
Croatian: 4. tjedan i nadalje dvije tablete od 10 mg ili jedna tableta od 20 mg jedanput na dan
Bulgarian: teden in naprej dve 10 mg tableti ali ena 20 mg tableta enkrat dnevno
Croatian: U slučaju predoziranja liječenje treba biti simptomatsko.
Bulgarian: Zdravljenje Pri prevelikem odmerjanju je potrebno simptomatsko zdravljenje.
Croatian: Doziranje Odrasli:
Bulgarian: Odmerjanje Odrasli
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
Bulgarian: Organski sistem
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi
Bulgarian: Kaj vsebuje navodilo:
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Podrobni podatki o tem izdelku so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Iz kliničkih ispitivanja i postmarketinškog razdoblja dostupno je samo ograničeno iskustvo u vezi s predoziranjem.
Bulgarian: iz obdobja trženja dravila so na voljo le omejene izkušnje
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku
Bulgarian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Bulgarian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima
Bulgarian: in upravljanja strojev
Croatian: Doziranje kod bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega
Bulgarian: Odmerek pri bolnikih z ledvično okvaro
Croatian: Što je Memantine LEK i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Memantine LEK Kako uzimati Memantine LEK
Bulgarian: Kaj je zdravilo Memantin LEK in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Memantin LEK Kako jemati zdravilo Memantin LEK
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva
Bulgarian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
Bulgarian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Croatian: Prolaz memantina kroz bubreg također uključuje i tubularnu reapsorpciju, vjerojatno posredovanu kationskim transportnim proteinima.
Bulgarian: V ledvicah poteka tudi tubularna reabsorpcija, verjetno preko beljakovinskega kationskega transporta.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se memantin u majčino mlijeko ljudi, no, uzimajući u obzir lipofilnost tvari, do toga vjerojatno dolazi.
Bulgarian: se memantin izloča v materino mleko, vendar bi iz njegove lipofilnosti lahko sklepali, da se.
Croatian: • umor, gljivične infekcije, smetenost, halucinacije, povraćanje, poremećaj hoda, zatajenje srca i zgrušavanje venske krvi (tromboza/tromboembolija).
Bulgarian: utrujenost, glivična okužba, zmedenost, halucinacije, bruhanje, neobičajna hoja, odpoved srca in krvni strdki v venah (tromboza/tromboembolija)
Croatian: Glavni metaboliti kod ljudi su N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mješavina 4- i 6-hidroksi-memantina i 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantan.
Bulgarian: Pri človeku so naqjpomembnejši presnovki N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mešanica 4- in 6-hidroksi-memantina in 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantana.
Croatian: Sandoz d.d. Estonia Tel: + 372 6652405
Bulgarian: Eesti Sandoz d.d. Estonia Tel: + 372 6652405
Croatian: 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Bulgarian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
Croatian: Preporučena doza lijeka Memantin LEK za odrasle i starije bolesnike je 20 mg jedanput na dan.
Bulgarian: Za odrasle in starejše je priporočeni odmerek zdravila Memantin LEK 20 mg enkrat dnevno.
Croatian: Infekcije i infestacije
Bulgarian: Infekcijske in parazitske bolezni
Croatian: Način primjene
Bulgarian: Način uporabe
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se javiti kod 1 na 10 000 osoba):
Bulgarian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov):
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2.).
Bulgarian: s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Croatian: Specifični oftalmoskopski pregledi u kliničkim ispitivanjima memantina nisu otkrili nikakve promjene na očima.
Bulgarian: Specifične oftalmoskopske preiskave v raziskavah z memantinom niso razkrile
Croatian: zakiseljavanje urina te forsiranu diurezu, kako je prikladno.
Bulgarian: nakisanje urina, prisilna diureza.
Croatian: Memantine LEK također može promijeniti Vašu sposobnost reagiranja, što čini upravljanje vozilima i rad na strojevima neprikladnima.
Bulgarian: Prav tako Memantin LEK lahko vpliva na vašo sposobnost odzivanja, zato se vožnja in upravljanje strojev ne priporoča.
Croatian: Jezgra tablete: umrežena karmelozanatrij, koloidni bezvodni silicijev dioksid, mikrokristalična celuloza, magnezijev stearat.
Bulgarian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, premrežen natrijev karmelozat, brezvoden koloidni silicijev dioksid in magnezijev stearat.
Croatian: Općenito, opažene nuspojave su blage do umjerene.
Bulgarian: Na splošno so opaženi neželeni učinki blagi do zmerni.
Croatian: France Sandoz
Bulgarian: Sandoz
Croatian: 15. UPUTE ZA UPORABU
Bulgarian: NAVODILA ZA UPORABO
Croatian: Preporučena doza održavanja je 20 mg dnevno.
Bulgarian: Priporočeni vzdrževalni odmerek je 20 mg na dan.
Croatian: Nijedan od navedenih metabolita ne pokazuje NMDA-antagonističku aktivnost.
Bulgarian: Noben od teh presnovkov nima antagonističnega učinka na NMDA.
Croatian: Od četvrtog tjedna nadalje,
Bulgarian: tedna dalje
Croatian: Uobičajena početna doza iznosi pola tablete od 10 mg jedanput na dan (1 x 5 mg) tijekom prvog tjedna.
Bulgarian: Običajni začetni odmerek je polovica 10 mg tablete enkrat dnevno (1 x 5 mg) v prvem tednu.
Croatian: Eliminacija
Bulgarian: Izločanje
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava, koristeći sljedeću konvenciju: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥1/10 000 do <
Bulgarian: Neželeni učinki so razporejeni glede na organske sisteme ob uporabi naslednjega dogovora: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Memantin je nekompetitivni antagonist NMDA-receptora, umjerenog afiniteta i ovisan o voltaži.
Bulgarian: Memantin je napetostno odvisni, nekompetitivni antagonist receptorjev NMDA z zmerno afiniteto.
Croatian: Kada više ne postoji dokaz terapijskog učinka ili ako bolesnik ne podnosi liječenje, treba razmotriti prekid liječenja memantinom.
Bulgarian: O prekinitvi zdravljenja z memantinom je treba razmisliti, ko ni več dokazov o zdravilnem učinku ali če bolnik zdravljenja ne prenaša.
Croatian: Grčka
Bulgarian: Grčija
Croatian: Ovaj lijek ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
Bulgarian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Croatian: Memantine LEK spada u skupinu lijekova poznatih kao antagonisti NMDA
Bulgarian: Zdravilo Memantin LEK spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev NMDA.
Croatian: Memantin LEK je za peroralnu primjenu.
Bulgarian: Zdravilo Memantine LEK je namenjeno za peroralno uporabo.
Croatian: Mozak sadržava takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su uključeni u prijenos živčanih signala važnih u učenju i pamćenju.
Bulgarian: se nahajajo tako imenovani receptorji N-metil-D-aspartata (NMDA), ki sodelujejo v prenosu živčnih
Croatian: Kod bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 50-80 mL/min) nije potrebna prilagodba doze.
Bulgarian: Pri bolnikih z blago okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 50 - 80 ml/min) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Bulgarian: so navedene na seznamu referenčnih datumov Unije (seznam EURD), predvidenega v členu 107c (7) Direktive
Croatian: amantadina, ketamina, dekstrometorfana dantrolena, baklofena cimetidina, ranitidina, prokainamida, kinidina, kinina, nikotina hidroklorotiazida (ili bilo koje kombinacije s hidroklorotiazidom)
Bulgarian: cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin hidroklorotiazid (ali kombinacije zdravil, ki vsebujejo hidroklorotiazid)
Croatian: • Pri istodobnoj primjeni memantina i hidroklorotiazida (HCT-a), ili bilo koje od kombinacija s
Bulgarian: Ob sočasni uporabi memantina in hidroklorotiazida (HCT) oziroma zdravil, ki vsebujejo HCT,
Croatian: Alkalizaciju urina može izazvati drastična promjena načina prehrane, npr. prelazak s mesne na vegetarijansku prehranu ili uzimanje izrazito velike količine alkalizirajućih želučanih pufera.
Bulgarian: Alkalizacija urina lahko nastopi po izraziti spremembi v prehrani, npr. prehod z običajne na vegetarijansko, ali pri čezmernem zaužitju alkalnih učinkovin za uravnavanje želodčne kisline.
Croatian: U tom slučaju liječnik bi trebao u određenim razmacima nadzirati funkciju bubrega.
Bulgarian: V teh primerih bo zdravnik nadzoroval ledvično delovanje v določenih časovnih presledkih.
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Bulgarian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Croatian: Iz većine kliničkih ispitivanja bili su isključeni bolesnici koji su nedavno imali infarkt miokarda,
Bulgarian: V večini kliničnih preskušanj so bili bolniki z nedavnim
Croatian: Ova doza se povećava na jednu tabletu od 10 mg jedanput na dan (1 x 10 mg) u drugom tjednu te na jednu i pol tabletu od 10 mg jedanput na dan u trećem tjednu.
Bulgarian: V drugem tednu povišamo odmerek na eno 10 mg tableto enkrat dnevno (1 x 10 mg) in v tretjem tednu na 1 in ½ 10 mg tablete enkrat dnevno.
Croatian: Nadalje, Memantine LEK ima blagi ili umjereni utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima, pa ambulantne bolesnike treba upozoriti da na to obrate posebnu pozornost.
Bulgarian: Prav tako ima zdravilo Memantin LEK blag do zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev, zato je potrebno bolnike opozoriti na posebno previdnost.