FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bauchspeicheldrüse bei Ratten in Dosen von ≥ 30 mg/kg/Tag sowie Beta-Zell-Erschöpfung, die an einer Depletion der Insulin-enthaltenden Granula erkennbar ist, bei Kaninchen in Dosen von > 100 mg/kg/Tag).
Spanish: En estudios de toxicidad a dosis repetidas con administración oral de dosis altas de glibenclamida, se observaron efectos sobre las células β pancreáticas (aumento de tamaño de los islotes de Langerhans con islotes de configuración irregular y reducción de la granulación de las células β pancreáticas en ratas en dosis > 30 mg/kg al día, y agotamiento de las células β indicado por la depleción de gránulos que contienen insulina en conejos en dosis > 100 mg/kg al día).
German: Die Patienten sollten von ihrem behandelnden Arzt während der Titrationsphase engmaschig überwacht werden.
Spanish: El médico responsable del tratamiento debe realizar un estrecho seguimiento de los pacientes durante la fase de ajuste posológico.
German: Zu niedrige Blutzuckerspiegel Gabe einer falschen Dosierung von CumarinDerivaten
Spanish: Niveles de azúcar en sangre demasiado bajos Posología incorrecta de los derivados cumarínicos administrados
German: Zu niedrige Blutzuckerspiegel Falsche Einstellung des Plasmaglucosespiegels niedrige Blutzuckerspiegel können maskiert (verdeckt) werden
Spanish: Niveles de azúcar en sangre demasiado bajos Control incorrecto del azúcar en sangre Pueden enmascarar niveles bajos de azúcar en sangre
German: Diuretika
Spanish: Diuréticos
German: Dieses Arzneimittel ist eine gebrauchsfertige Suspension zum Einnehmen, die mit einer mit Markierungen versehenen Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen zu geben ist.
Spanish: Este medicamento es una suspensión oral lista para usar que se administra con una jeringa para uso oral graduada.
German: Clonidin zur Behandlung von arteriellem Bluthochdruck
Spanish: Clonidina, que se usa para tratar la presión sanguínea alta
German: - eine 1-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (dünn und klein) oder eine 5
Spanish: - 1 jeringa para uso oral de 1 ml (fina y corta) o 1 jeringa para uso oral de 5 ml (gruesa y larga)
German: Verw.
Spanish: ATP.
German: Reserpin
Spanish: Reserpina
German: Bei Bedarf können, basierend auf einer Messung des Blutzuckers und gemäß den Titrationsempfehlungen des überweisenden Arztes, höhere AMGLIDIA-Dosen gegeben und in bis zu vier Gaben pro Tag verabreicht werden.
Spanish: En caso necesario, se pueden administrar dosis más altas de AMGLIDIA y se pueden administrar hasta cuatro tomas al día, basado en el control de la glucosa en sangre, conforme a las recomendaciones de ajuste posológico indicadas por el médico responsable del paciente.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender AMGLIDIA 6 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Spanish: Prospecto: información para el usuario AMGLIDIA 6 mg/ml suspensión oral glibenclamida
German: Hinweise für den Gebrauch
Spanish: Instrucciones de uso
German: Diese Dosis ist mit einer mitgelieferten Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen zu geben, die eine Einteilung in ml aufweist.
Spanish: Esta dosis debe administrarse con la jeringa para uso oral graduada en mililitros que se incluye.
German: Verpackungsgröße
Spanish: Tamaño del envase
German: EU Number Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Spanish: Número de EU Marca de fantasía Dosis
German: Zur Abmessung der Dosis:
Spanish: Para medir la dosis:
German: Führen Sie die Lösung sofort nach dem Mischen zu.
Spanish: Tome la solución inmediatamente después de hecha la mezcla.
German: Der Patient erholte sich innerhalb von 48 Stunden nach einer symptomatischen Behandlung.
Spanish: El paciente se recuperó en 48 horas después del tratamiento sintomático.
German: Was ist AMMONAPS und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es AMMONAPS y para qué se utiliza
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Spanish: La frecuencia no se puede calcular a partir de los datos disponibles
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08/12/1999 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 08/12/2009
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/12/1999 Fecha de la última renovación: 08/12/2009
German: 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia Embarazo
German: • Schütteln Sie die Flasche leicht vor dem Öffnen.
Spanish: • Agite el frasco ligeramente antes de abrirlo
German: Die Tabletten sollen mit reichlich Wasser geschluckt werden.
Spanish: Los comprimidos deben tomarse con abundante agua.
German: Ihr Arzt informiert Sie darüber, wie viele Tabletten Sie einnehmen sollten.
Spanish: Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar.
German: Sie müssen diese Diät sorgfältig einhalten.
Spanish: Deberá seguir esa dieta a conciencia.
German: Drei Messlöffel mit verschiedenen Maßen werden mitgeliefert.
Spanish: Se suministran tres cucharillas medidoras de diferentes tamaños.
German: Es ist von Bedeutung, dass die Diagnose frühzeitig gestellt und die Behandlung sofort begonnen wird, um die Überlebenschancen und das klinische Ergebnis zu verbessern.
Spanish: Es importante que el diagnóstico sea precoz y el tratamiento se inicie inmediatamente para mejorar la supervivencia y los resultados clínicos.
German: Es werden drei Löffel (ein kleiner weißer Löffel, ein mittelgroßer gelber Löffel und ein großer blauer Löffel) zur Abmessung der Tagesdosis mitgeliefert.
Spanish: Se incluyen tres cucharas (una cuchara pequeña blanca, una cuchara mediana amarilla y una cuchara grande azul) para medir la dosis diaria.
German: Zwischen zwei Einnahmen müssen mindestens 3 Stunden liegen.
Spanish: Asegúrese de que pasan por lo menos 3 horas entre dos dosis.
German: Wenn eine Kaloriensubstitution erforderlich ist, wird ein proteinfreies Produkt empfohlen.
Spanish: En caso de que esté indicado un complemento calórico, se recomienda un producto libre de proteínas.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación, incluido en el Anexo V.
German: In klinischen Versuchen mit AMMONAPS trat bei 56 % der Patienten mindestens ein unerwünschtes Ereignis (AE) auf und bei 78 % dieser unerwünschten Ereignisse wurde davon ausgegangen, dass sie nicht mit AMMONAPS in Verbindung standen.
Spanish: En ensayos clínicos con AMMONAPS, el 56% de los pacientes experimentaron al menos un acontecimiento adverso y se consideró que el 78% de estos acontecimientos no estaban relacionados con AMMONAPS.
German: • Die im Messlöffel verbleibende Menge entspricht einem Messlöffel.
Spanish: • El granulado que queda en la cuchara corresponde a la medida de una cucharada
German: Sie werden daher regelmäßig Blutuntersuchungen benötigen, um die passende tägliche Dosis zu bestimmen.
Spanish: Deberá hacerse análisis de sangre con regularidad para ajustar la dosis diaria correcta.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT [Der Begründung für das Nicht-Aufnehmen der Braille-Schrift wird zugestimmt]
Spanish: [Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille]
German: Jede Flasche enthält 250 oder 500 Tabletten.
Spanish: Cada frasco contiene 250 ó 500 comprimidos.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Dosen über 20 g/Tag sind nicht nachgewiesen.
Spanish: No se ha confirmado la seguridad y la eficacia de dosis superiores a 20 g/día.
German: Verteilung Das Verteilungsvolumen von Phenylbutyrat beträgt 0,2 l/kg.
Spanish: El volumen de distribución del fenilbutirato es de 0,2 l/kg.
German: 532 g Granulat
Spanish: 532 g granulado
German: Diese Arzneimittel können die Wirkung von AMMONAPS verändern, so dass Sie sich in kürzeren Abständen Blutuntersuchungen unterziehen müssen.
Spanish: Estos medicamentos pueden modificar el efecto de AMMONAPS, y deberá hacerse análisis de sangre con mayor frecuencia.
German: Nicht bekannt:
Spanish: Desconocida:
German: Mischen Sie das Granulat mit Wasser, bis kein trockenes Granulat mehr sichtbar ist (durch Umrühren lässt sich das Granulat besser lösen).
Spanish: Mezcle el granulado con agua hasta que no quede granulado seco (remover la solución ayuda a disolver el granulado).
German: Die Häufigkeit wird wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (>1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: La frecuencia se define como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10,000 a <1/1,000), muy raras (<1/10,000) y desconocidas (no se pueden calcular a partir de los datos disponibles).
German: • wenn Sie schwanger sind
Spanish: - Si está embarazada.
German: Die Eliminationshalbwertzeit wurde auf 0,8 Stunden geschätzt.
Spanish: La semivida de eliminación se ha estimado en 0,8 horas.
German: • Entnehmen Sie aus der Flasche einen gehäuften Messlöffel Granulat.
Spanish: • Saque del frasco una cucharada colmada de granulado
German: Jede Flasche enthält 266 g oder 532 g Granulat.
Spanish: Cada frasco contiene 266 ó 532 g de granulado.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Dosen über 20 g/Tag (40 Tabletten) sind nicht nachgewiesen.
Spanish: No se han establecido la seguridad y la eficacia de dosis superiores a 20 g/día (40 comprimidos).
German: Dies ist möglicherweise durch die Lipophilie von Natriumphenylbutyrat und die dadurch bedingten Unterschiede im Verteilungsvolumen zu erklären.
Spanish: Esto puede deberse a la lipofilia del fenilbutirato de sodio y a las consiguientes diferencias en el volumen de distribución.
German: Im Falle einer Überdosierung unterbrechen Sie sofort die Behandlung, und leiten Sie unterstützende Maßnahmen ein.
Spanish: En caso de sobredosis, debe interrumpirse el tratamiento e iniciarse medidas de soporte.
German: Die Ergebnisse weisen darauf hin, dass Natriumphenylbutyrat im Ames-Test mit bzw. ohne metabolische Aktivierung keine mutagenen Wirkungen induzierte.
Spanish: Los resultados indican que el fenilbutirato de sodio no produjo ningún efecto mutagénico en la prueba de Ames con o sin activación metabólica.
German: Wie ist AMMONAPS einzunehmen?
Spanish: Cómo tomar AMMONAPS
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Ammonaps 500 mg [nur äußere Umhüllung]
Spanish: Ammonaps 500 mg [sólo embalaje exterior]
German: Der Einfluss von Nahrung auf die Resorption ist bisher nicht bekannt.
Spanish: Se desconoce el efecto de la comida en la absorción.
German: AMMONAPS Tabletten können in der Speiseröhre hängen bleiben und dort zu Geschwürbildung führen.
Spanish: Los comprimidos de AMMONAPS pueden quedarse atascados en el esófago y causar ulceras.
German: Ein Fall einer Überdosierung trat bei einem 5 Monate alten Kleinkind mit einer versehentlichen Einzeldosis von 10 g (1370 mg/kg) ein.
Spanish: Se produjo un caso de sobredosis en un lactante de 5 meses con una dosis única accidental de 10 g (1.370 mg/kg).
German: AMMONAPS enthält Natrium
Spanish: AMMONAPS contiene sodio
German: Der Glutaminspiegel im Plasma sollte unter 1000 µmol/l gehalten werden.
Spanish: La glutamina plasmática debe mantenerse en niveles inferiores a 1.000 µmol/l.
German: Wenn Sie die Einnahme von AMMONAPS vergessen haben Nehmen Sie die entsprechende Dosis sobald wie möglich mit der nächsten Mahlzeit ein.
Spanish: Debe tomar una dosis tan pronto como sea posible con la siguiente comida.
German: Eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse sind unter Umständen von Vorteil.
Spanish: La hemodiálisis o la diálisis peritoneal pueden resultar beneficiosas.
German: Bei wiederholter Gabe von Phenylacetat ergaben sich Hinweise auf eine Clearance-Induktion.
Spanish: La administración repetida de fenilacetato mostró indicios de inducción del aclaramiento.
German: AMMONAPS Tabletten dürfen Patienten mit Schluckstörungen nicht verabreicht werden, da ein Risiko für die Entstehung von Ösophagusulzera besteht, wenn die Tabletten nicht sofort in den Magen gelangen.
Spanish: AMMONAPS comprimidos no debe utilizarse en pacientes con disfagia debido al posible riesgo de ulceración esofágica si los comprimidos no llegan con rápidez al estómago.
German: Die Auswertung der Tierversuche ergab eine Reproduktionstoxizität, d.h. Auswirkungen auf die Entwicklung von Embryo oder Fetus.
Spanish: La evaluación de los estudios experimentales con animales ha demostrado la existencia de toxicidad para la función reproductora, es decir, efectos sobre el desarrollo del embrión o del feto.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sonstige Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel, ATC-Code: A16A X03.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: productos varios para el tracto alimentario y el metabolismo, código ATC: A16A X03
German: Besonders wichtig ist es, Ihren Arzt über eine Einnahme von Arzneimitteln mit: - Valproinsäure (Antiepileptikum) - Haloperidol (Antipsychotikum) - Kortikosteroiden (kortisonähnliche Arzneimittel zur Linderung von Entzündungen) - Probenecid (zur Behandlung von mit Gicht assoziierter Hyperurikämie)
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando medicamentos que contengan: - ácido valproico (un medicamento antiepiléptico) - haloperidol (utilizado para tratar algunos trastornos psicóticos) - corticoides (medicamentos similares a la cortisona que se utilizan para aliviar zonas inflamadas del organismo) - probenecid (para el tratamiento de la hiperuricemia asociada a la gota)
German: HDPE-Flaschen mit kindergesicherten Schnappdeckeln mit 250 oder 500 Tabletten.
Spanish: Frascos de HDPE con tapones con un dispositivo de seguridad para niños con 250 ó 500 comprimidos.
German: • Schwangerschaft.
Spanish: − Embarazo.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten der sonstigen Bestandteile.
Spanish: − Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
German: Nehmen Sie AMMONAPS mit jeder Mahlzeit oder Fütterung, bei Kleinkindern kann dies 4 bis 6 Mal täglich sein.
Spanish: En niños pequeños esto puede ser de 4 a 6 veces al día.
German: Selbst unter der Behandlung kann bei einem Teil der Patienten eine akute hyperammonämische Enzephalopathie auftreten.
Spanish: Incluso aunque estén recibiendo tratamiento, puede producirse una encefalopatía hiperamoniémica aguda en algunos pacientes.
German: Bei dem Patienten traten Diarrhöe, Irritabilität und metabolische Azidose mit Hypokalämie auf.
Spanish: El paciente presentó diarrea, irritabilidad y acidosis metabólica con hipopotasemia.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Schweden
Spanish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Suecia
German: Natriumphenylbutyrat war negativ in zwei Mutagenitätstests, d.h. im Ames-Test und im Micronucleus-Test.
Spanish: El fenilbutirato de sodio ha dado resultados negativos en dos pruebas de mutagénesis, en concreto el test de Ames y el test del micronúcleo.
German: Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich feststellen, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt oder mit der Notaufnahme Ihres Krankenhauses zwecks Einleitung einer entsprechenden Behandlung in Verbindung.
Spanish: En caso de experimentar alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más próximo para recibir tratamiento sintomático.
German: Die Häufigkeit möglicher Nebenwirkungen ist nachfolgend aufgelistet.
Spanish: A continuación figuran las frecuencias de los posibles efectos adversos.
German: Die Reifung von zerebralen Synapsen war verzögert und die Anzahl funktionsfähiger Nervenendigungen im Gehirn reduziert , was zu einem beeinträchtigten Hirnwachstums führte.
Spanish: Se retrasó la maduración de las sinapsis cerebrales y se redujo el número de terminaciones nerviosas funcionales en el cerebro, lo que provocó un retraso del crecimiento cerebral.
German: Patienten mit diesen seltenen Erkrankungen haben einen Mangel an bestimmten Leberenzymen, so dass sie die stickstoffhaltigen Abfallprodukte nicht ausscheiden können.
Spanish: Los pacientes con estos trastornos poco frecuentes presentan deficiencia de ciertas enzimas del hígado, por lo que no pueden eliminar los residuos de nitrógeno.
German: Beim Auflösen des Granulats in Wasser entsteht eine milchig weiße Lösung.
Spanish: Al disolver el granulado en agua obtendrá un líquido lechoso de color blanco.
German: Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit.
Spanish: Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.
German: Flasche vor der Entnahme leicht schütteln.
Spanish: Se debe agitar ligeramente el frasco antes de su uso.
German: Über die Unbedenklichkeit dieses Arzneimittels bei der Anwendung während der Schwangerschaft beim Menschen liegen keine Erkenntnisse vor.
Spanish: No se ha establecido la seguridad del uso este medicamento en embarazadas.
German: Bei subkutaner Gabe von Phenylacetat an junge Ratten in hoher Dosierung (190 - 474 mg/kg) kam es zu einer verringerten Proliferation und zu einem gesteigerten Verlust von Neuronen, sowie zu einer Verminderung des Myelingehaltes im ZNS.
Spanish: Al administrar dosis altas de fenilacetato (190-474 mg/kg) por vía subcutánea a crías de rata, se observó una disminución de la proliferación y un aumento de la pérdida de neuronas, así como una reducción de la mielina del SNC.
German: Anwendung von AMMONAPS zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden..
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentoa http://www.ema.europa.eu
German: Stickstoffhaltige Abfallprodukte in Form von Ammoniak wirken vor allem hirntoxisch und führen in schweren Fällen zu Bewusstseinsstörungen oder Koma.
Spanish: Los residuos de nitrógeno, en forma de amoníaco, son especialmente tóxicos para el cerebro y, en casos graves, puede provocar una pérdida del conocimiento y coma.
German: Die passende tägliche Dosis AMMONAPS wird auf der Basis Ihrer Proteintoleranz, Ernährung und Körpergewicht bzw. Körperoberfläche berechnet.
Spanish: La dosis diaria de AMMONAPS se calcula según su tolerancia a las proteínas, la dieta y el peso corporal o la superficie corporal.
German: Bei Patienten, deren Krankheit im Verlauf der Schwangerschaft diagnostiziert wurde und die bereits vor dem ersten Auftreten einer hyperammonämischen Enzephalopathie behandelt wurden, betrug die Überlebensrate 100 %, aber selbst bei diesen Patienten kam es mit der Zeit bei vielen zu geistigen Behinderungen oder anderen neurologischen Defiziten.
Spanish: En pacientes diagnosticados durante la gestación y tratados antes de que se produjesen episodios de encefalopatía hiperamoniémica, la supervivencia fue del 100%, pero incluso en estos pacientes, muchos presentaron con posterioridad alteraciones cognitivas u otros déficits neurológicos.
German: Wenn Ammonaps Granulat mit Lebensmitteln, Flüssigkeiten oder Wasser gemischt werden soll, muss die Einnahme unmittelbar nach dem Mischen erfolgen.
Spanish: Cuando sea necesario añadir AMMONAPS granulado a alimentos, agua u otros líquidos, es importante que el producto se ingiera inmediatamente después de hacer la mezcla.
German: Betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000.
Spanish: Afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas
German: Nach den Ergebnissen des Micronucleus-Tests hatte Natriumphenylbutyrat bei mit toxischen und nicht toxischen Dosen behandelten Ratten keine klastogenen Wirkungen (Untersuchung 24 und 48 h nach oraler Verabreichung einer Einzeldosis von 878 bis 2800 mg/kg).
Spanish: Los resultados del test de micronúcleos indican que el fenilbutirato de sodio no había producido ningún efecto clastogénico en ratas tratadas con dosis a niveles tóxicos o no tóxicos (examinadas 24 y 48 horas después de la administración de una dosis oral única de 878 a 2.800 mg/kg).
German: HDPE-Flaschen mit kindergesicherten Schnappdeckeln mit 266 g oder 532 g Granulat.
Spanish: Frascos de HDPE con tapones con un dispositivo de seguridad para niños con 266 g ó 532 g de granulado.
German: Die Tabletten sind von weißlicher Farbe und ovaler Form und mit der Prägung "UCY 500" versehen.
Spanish: Los comprimidos son blanquecinos, ovalados y grabados con "UCY 500".
German: Für Kinder, die nicht in der Lage sind, Tabletten zu schlucken, empfiehlt sich die Verwendung von AMMONAPS Granulat.
Spanish: Para los niños que no puedan tragar comprimidos, se recomienda utilizar los gránulos AMMONAPS.
German: Das Granulat ist in Kunststoffflaschen mit kindersicherem Verschluss verpackt.
Spanish: El granulado está envasado en frascos de plástico con tapones a prueba de niños.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE <2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
German: Eine wahrscheinliche toxische Reaktion auf AMMONAPS (450 mg/kg/Tag) wurde von einer 18 Jahre alten anorektischen Patientin gemeldet, die eine metabolische Enzephalopathie in Verbindung mit Laktatazidose, schwerer Hypokalämie, Panzytopenie, peripherer Neuropathie und Pankreatitis entwickelte.
Spanish: Se notificó un caso probable de reacción tóxica a AMMONAPS (450 mg/kg/día) en una paciente anoréxica de 18 años que desarrolló una encefalopatía metabólica asociada con acidosis láctica, hipopotasiemia grave, pancitopenia, neuropatía periférica y pancreatitis.
German: • 450 - 600 mg/kg/Tag bei Kindern mit einem Körpergewicht von weniger als 20 kg.
Spanish: • 450-600 mg/kg/día en niños con un peso inferior a 20 kg.
German: AMMONAPS muss unter Umständen lebenslang gegeben werden, sofern keine orthotope Lebertransplantation vorgenommen wird.
Spanish: Puede ser necesaria la administración de por vida de AMMONAPS a menos que se opte por un transplante hepático ortotópico.
German: Die Eliminationshalbwertzeit wurde auf 1,2, bzw. 2,4 Stunden geschätzt.
Spanish: La semivida de eliminación se ha estimado en 1,2 y 2,4 horas, respectivamente.
German: • bei Kleinkindern, da diese möglicherweise nicht in der Lage sind, die Tabletten zu schlucken und ersticken könnten.
Spanish: - Al administrarlo a niños pequeños, ya que pueden ser incapaces de tragar los comprimidos y atragantarse.
German: AMMONAPS unterstützt den Körper dabei, stickstoffhaltige Abfallprodukte auszuscheiden und reduziert so den Ammoniakgehalt im Körper.
Spanish: AMMONAPS ayuda al organismo a eliminar el nitrógeno sobrante y reduce la cantidad de amoníaco del cuerpo.
German: Die Tabletten sind in Kunststoffflaschen mit kindersicherem Verschluss verpackt.
Spanish: Los comprimidos están envasados en frascos de plástico con tapones a prueba de niños.
German: Die Behandlung mit AMMONAPS sollte nur unter der Aufsicht eines Arztes erfolgen, der über entsprechende Erfahrung in der Behandlung von Störungen des Harnstoffzyklus verfügt.
Spanish: El tratamiento con AMMONAPS debería ser supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de los trastornos del ciclo de la urea.
German: Mischen Sie die abgemessene Menge mit festen Lebensmitteln (z.B. Kartoffelpüree oder Apfelmus) oder flüssigen Lebensmitteln (z.B. Wasser, Apfel- und Orangensaft oder eiweißfreie Kinderfertignahrung) und nehmen Sie diese Zubereitung unmittelbar nach dem Mischen ein.
Spanish: Mezcle la dosis medida con alimentos sólidos (como puré de patata o compota de manzana) o con líquidos (como agua, zumo de manzana, zumo de naranja o leches de inicio sin proteínas) e ingiérala inmediatamente después de hecha la mezcla.