FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: On 14 February 2006, Alcon Laboratories (U.K.) Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that they wish to withdraw their application for an extension of the marketing authorisation for Opatanol, to add a new pharmaceutical form, a nasal spray intended for a new use in the treatment of the signs and symptoms of seasonal and perennial rhinitis.
Hungarian: február 14-én az Alcon Laboratories (Egyesült Királyság) Limited hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CMMP), hogy vissza kívánják vonni az Opatanol forgalomba hozatali engedélyének kiterjesztésére vonatkozó kérelmüket.
English: Opatanol nasal spray was to be used to treat the signs and symptoms of allergic conditions of the nose, rhinitis (sneezing, itchy nose, runny nose and congestion), due to some materials (allergens) from pollens, house dust or animals.
Hungarian: Az Opatanol orrsprayt az orr bizonyos pollenek, házi por vagy állati eredetű anyagok (allergének) által előidézett allergiás állapotának, az orrnyálkahártya-gyulladás jeleinek és tüneteinek (tüsszentés, viszkető orr, csepegő orr, orrdugulás) kezelésére szándékoztak használni.
English: The CHMP wanted to see the effect of Opatanol nasal spray compared to other medicines for the treatment of hay fever and perennial rhinitis.
Hungarian: A CHMP az Opatanol orrspray hatását látni akarta a szénanátha és az egész éven át tartó orrnyálkahártya-gyulladás kezelésére használt más gyógyszerkészítményekkel összehasonlítva is.
English: By blocking the action of histamine, Opatanol nasal spray was expected to help to control the signs and symptoms of allergic rhinitis.
Hungarian: Az Opatanol orrspraytől azt várták, hogy a hisztamin hatásának blokkolásával segít az allergiás orrnyálkahártya-gyulladás jeleinek és tüneteinek megszüntetésében.
English: The study in perennial rhinitis lasted one year.
Hungarian: Az egész éven át tartó orrnyálkahártya-gyulladásban a vizsgálatok egy évig tartottak.
English: What is Opatanol nasal spray
Hungarian: OPATANOL
English: What was Opatanol nasal spray expected to be used for?
Hungarian: Mit vártak, milyen betegségek esetén alkalmazható az Opatanol?
English: How is Opatanol nasal spray expected to work?
Hungarian: Mit vártak, hogyan fejti ki a hatását az Opatanol?
English: • When you are handling the tablets:
Hungarian: • Ha ön kezeli a tablettát:
English: Tablets are available in three different strengths.
Hungarian: A tabletta három különböző hatáserősségben kapható.
English: Toceranib is highly protein bound at between 91% and 93%.
Hungarian: A toceranib erősen, 91% és 93% között kötődik a fehérjéhez.
English: Duration of treatment depends on the response to treatment.
Hungarian: A kezelés tartama a kezelésre adott választól függ.
English: • Hematocrit >25%
Hungarian: • Hematokrit >25%
English: ≤1000/ul or neutropenic fever or infection
Hungarian: ≤1000/ µl vagy neutropéniás láz vagy fertőzés
English: Dogs should be carefully monitored.
Hungarian: A kutyákat gondosan figyelemmel kell kísérni.
English: Do not increase or double the dose.
Hungarian: Ne emelje meg vagy duplázza az adagot.
English: • Children should not come in contact with Palladia.
Hungarian: • Gyerekeknek tilos a Palladia-val érintkezni.
English: Dose adjustment/reduction:
Hungarian: Adag beállítás/csökkentés:
English: Refusal to eat
Hungarian: Visszautasítja az élelmet.
English: In order to achieve correct dosing, tablets of different strengths (“colours”) might need to be combined as described in the table.
Hungarian: A pontos adagolás érdekében a különböző hatáserősségű („színű”) tablettákat a táblázatban leírtak szerinti kombinálására lehet szükség.
English: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALY
Hungarian: 63100 Ascoli Piceno (AP) OLASZORSZÁG
English: Special information for the veterinarian
Hungarian: Különleges információk az állatorvos számára
English: This will reduce the risk for children or other household members to accidentally come into contact with Palladia.
Hungarian: Ez csökkenti annak a kockázatát, hogy gyermek vagy a háztartásból bárki véletlenszerűen érintkezhessen a Palladia-val.
English: Your veterinarian may need to take blood and urine samples from your dog to perform these checks.
Hungarian: Az állatorvos vér és vizeletmintákat vehet az ön kutyájától, hogy ezeket az ellenőrzéseket elvégezze.
English: Or if your dog experiences other changes that concern you
Hungarian: A kutyáján tapasztalt bármilyen változás, ami aggasztja önt.
English: Your veterinarian will advise you if this is the case for your dog.
Hungarian: Állatorvosa tájékoztatni fogja, ha az ön kutyájánál ez áll fenn.
English: It is not known to what extent toceranib could affect the elimination of other drugs.
Hungarian: Nem ismert, hogy a toceranib más anyagok kiürülését milyen mértékben befolyásolja.
English: There are no in vivo data on the hepatic metabolism in dogs.
Hungarian: Nincsenek in vivo adatok a kutyákban zajló máj metabolizmusról.
English: • Creatinine <2.5 mg/dl
Hungarian: • Kreatinin <2,5 mg/dl
English: Do not break or grind the tablets.
Hungarian: Ne törje vagy porítsa a tablettát.
English: <50% food intake ≥2 days
Hungarian: <50% takarmányfelvétel legalább 2 napig
English: 10 mg (blue)
Hungarian: 10 mg (kék)
English: Evaluations should include assessment of clinical signs reported by the pet owner.
Hungarian: Az értékelésnek a tulajdonos által jelentett klinikai tünetek elemzését is magába kell foglalnia.
English: In case of tumour progression, treatment is unlikely to be successful and should be reviewed.
Hungarian: A daganat növekedése esetén a kezelés valószínűleg nem hatásos, és felül kell vizsgálni.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/09/2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 23/09/2009 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 31/07/2014
English: There are some medicines that you should not give to your dog during treatment because together, they might cause serious adverse effects.
Hungarian: Van néhány olyan gyógyszer, amit nem alkalmazhat kutyájánál ezzel a készítménnyel egy időben, mert súlyos mellékhatásokat okozhat.
English: The field study comprised a 6-week double-blind placebo controlled phase followed by an un-blinded phase where all dogs received Palladia for a mean duration of 144 days.
Hungarian: A kísérlet magába foglalt egy 6 hetes dupla vak, placebo kontrol fázist, amint egy nem vak fázis követett, ahol valamennyi kutya Palladiát kapott átlagosan 144 napig.
English: • If Palladia is accidentally ingested (swallowed or eaten) by you or a family member, seek medical advice immediately.
Hungarian: • Ha a Palladia véletlenül bármely családtagjának az emésztőrendszerébe jut (lenyeli vagy megeszi), azonnal orvosi vizsgálatot kell kérni.
English: Vomiting or watery stools (diarrhoea), especially if more frequent than twice in 24 hours
Hungarian: Hány vagy vízszerű bélsara (hasmenése) van, különösen, ha 24 óra alatt több, mint kétszer fordul elő.
English: If more than the prescribed amount of tablets were given, contact your veterinarian.
Hungarian: Ha az előírtnál nagyobb adagot adott be, lépjen kapcsolatba állatorvosával.
English: Therefore, the dosage given should be as described by your veterinarian, even if this is different from the dosing table.
Hungarian: Ezért az állatorvosa által meghatározott adagolást tartsa be még akkor is, ha az eltér az adagolási táblázattól.
English: Anaemia (hematocrit)
Hungarian: Anémia (haematokrit)
English: *A 0.5 mg/kg dose decrease is a decrease from 3.25 mg/kg to 2.75 mg/kg or from 2.75 mg/kg to 2.25 mg/kg.
Hungarian: *A 0,5 mg/kg-os csökkentés 3,25 mg/kg-ról 2,75 mg/kg-ra vagy 2,75 mg/kg-ról 2,25 mg/kg-ra csökkenti az adagot.
English: If the Palladia tablet is “hidden” in food, make sure that your dog has eaten the entire dose.
Hungarian: Ha takarmányba „rejtve” adja be a Palladia-t, győződjön meg róla, hogy a teljes adagot megette-e.
English: Dog Bodyweight (kg)
Hungarian: Kutya testtömege (kg)
English: Palladia are round tablets and have a coloured film coat to minimise risk of exposure and to help identify the correct tablet strength.
Hungarian: A Palladia kerek tabletta, mely színezett filmréteggel van bevonva a közvetlen érintkezés kockázatának minimalizálása és a megfelelő hatáserősségű tabletta azonosításának elősegítése érdekében.
English: 50 mg (red)
Hungarian: 50 mg (piros)
English: 15 mg (orange)
Hungarian: 15 mg (narancs)
English: Dose Adjustment*
Hungarian: Adag beállítás *
English: Children must not come into contact with the product.
Hungarian: Gyerekeknek tilos a készítménnyel érintkezni.
English: • Three dogs had seizure-like activity; however, relation to treatment could not be established.
Hungarian: • Három kutyának rohamszerű tünetei voltak, de a kezeléssel való összefüggést nem lehetett megállapítani.
English: The number of tablets given to your dog may be adjusted by your veterinarian to manage side effects.
Hungarian: Az ön kutyájának adandó tabletták számát állatorvosa módosíthatja a mellékhatások csökkentése érdekében.
English: Hypoalbuminemia (albumin) Albumin <1.5 g/dl
Hungarian: Alacsony albuminszint (albumin) Albumin <1,5 g/dl
English: Number of Tablets
Hungarian: Tabletták száma
English: No gender differences in pharmacokinetics were observed in-vivo.
Hungarian: In vivo nem találtak különbséget a farmakokinetikában a nemek között.
English: Anaemia and neutropaenia and eosinopaenia were doserelated.
Hungarian: Az anémia, neutropénia és eozinopénia kialakulása szintén dózisfüggő volt.
English: See sections 4.4, 4.5 and 4.9 for Dose Adjustment Guidelines.
Hungarian: Lásd az adagbeállítással kapcsolatos 4.4, 4.5
English: Treatment should be reviewed weekly for the first six weeks and every six weeks thereafter or at intervals deemed appropriate by the veterinarian.
Hungarian: A kezelést az első hat hétben hetente, majd hathetente vagy az állatorvos által meghatározott időközönként felül kell vizsgálni.
English: No interaction studies have been performed with toceranib.
Hungarian: Kölcsönhatásra irányuló vizsgálatokat a toceranibbal nem végeztek.
English: • There were two deaths that were possibly treatment related.
Hungarian: • Két elhullás lehet összefüggésben a kezeléssel.
English: If a dose is missed, the next schedule dose should be given as prescribed.
Hungarian: Egy adag kihagyása esetén a következő tervezett adagot kell beadni az előírásnak megfelelően.
English: Maintain dose level; discontinue hepatotoxic drugs, if used
Hungarian: Az adag fenntartása mellett; felfüggeszteni a hepatotoxikus szer adását, ha volt ilyen
English: • If you are pregnant, you should not routinely administer Palladia; however, if you choose to give these tablets to your dog, you should be particularly careful and follow the handling procedures described below.
Hungarian: • Ha ön várandós nő, ne alkalmazza rutinszerűen a Palladia-t, sőt, ha ön adja a tablettát a kutyájának, legyen különösen óvatos és kövesse a használati utasítást.
English: With a regimen of 3.25 mg toceranib/kg bodyweight administered by tablet orally every other day for 2 weeks (7 doses), the following pharmacokinetic parameters of toceranib in plasma in healthy Beagle dogs were reported: elimination half-life (t1/2) 17.2 ± 3.9 hours, time to maximum plasma concentration (Tmax) approximately 6.2 ± 2.6 hours, maximum plasma concentration (Cmax) approximately 108 ± 41 ng/ml, minimum plasma concentration (Cmin) 18.7 ± 8.3 ng/ml and the area under the plasma concentration time-curve (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·h/ml.
Hungarian: 3,25 mg/ttkg adaggal, tabletta formájában, minden másnap szájon át, 2 héten át alkalmazott (7 adag) toceranib, egészséges Beagle kutyák plazmájájában a toceranib következő farmakokinetikai paramétereit jelentették: eliminációs felezési idő (t1/2) 17,2 ± 3,9 óra, maximális plazmakoncentráció elérési ideje (Tmax) közelítőleg 6,2 ± 2,6 óra, maximális plazmakoncentráció (Cmax) közelítőleg 108 ± 41 ng/ml, minimális plazmakoncentráció (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml és a plazmakoncentráció alakulását az idő függvényében ábrázoló görbe alatti terület (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·h/ml.
English: • There were two further deaths; however, relation to treatment could not be established.
Hungarian: • Két másik elhullás is volt, de ezeknél a kezeléssel való összefüggést nem lehetett megállapítani.
English: • Anyone in your household who administers Palladia to your dog should always wash their hands after handling the tablets.
Hungarian: • Bárki, aki az ön háztartásából beadja a kutyájának a Palladia-t mossa meg a kezét a tablettával való érintkezés után.
English: In the case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show Package Leaflet or label to the physician.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén, azonnal orvosi vizsgálatot kell kérni és a használati utasítást vagy címkét be kell mutatni az orvosnak.
English: If systemic mastocytosis is present, standard pre-emptive care (e.g., H-1 and H-2 blockers) should be implemented prior to initiation of Palladia to avoid or minimize clinically significant mast cell degranulation and subsequent potentially severe systemic side effects.
Hungarian: Szisztémás hízósejtes megbetegedés esetén, a Palladia adagolás előtt standard megelőző kezelést kell alkalmazni (pl. H-1 és H-2 blokkolókat), hogy elkerüljük, vagy minimálisra csökkentsük a klinikailag jelentős hízósejt degranulációt és az ennek következtében fellépő, potenciálisan súlyos szisztémás mellékhatásokat.
English: Palladia may impair male and female fertility and embryo/foetal development.
Hungarian: A Palladia károsíthatja a férfiak és nők fertilitását valamint az embrio/fetus fejlődését.
English: Treatment should continue in the case of stable disease, or partial or complete response, provided that the product is sufficiently well tolerated.
Hungarian: A kezelést folytatni kell, ha a betegség nem változik, vagy a válasz részleges vagy teljes, feltéve, hogy a készítményt az állat megfelelően tolerálja.
English: Each tablet is marked with the strength (10, 15 or 50) on one side, the reverse side is blank.
Hungarian: A tabletták egyik oldalukon a hatóanyag tartalommal (10, 15 vagy 50) jelzettek, másik oldaluk üres.
English: If a broken tablet is rejected by the dog after chewing, it should be disposed of.
Hungarian: Ha a kutya megrágás után törött tablettát köp ki, azt azonnal ki kell dobni.
English: Dose reductions and/or dose interruptions may be needed to manage adverse events.
Hungarian: A mellékhatások kezelésére az adag csökkentése és/vagy a kezelés megszakítása válhat szükségessé.
English: The dose should not be <2.2 mg/kg.
Hungarian: Az adag nem lehet kevesebb, mint 2,2 mg/kg.
English: The dose given should be based on veterinary assessments conducted weekly for the first six weeks and, thereafter, every six weeks.
Hungarian: A beadandó mennyiséget az állatorvos a tapasztaltak alapján az első hat héten hetenként állapítja meg, majd ezt követően hathetenként.
English: Results from the clinical field study involving 151 treated and placebo-treated dogs showed that the clinical signs of the disease (mast cell tumour) and treatment related adverse reactions are very similar in nature.
Hungarian: A 151 kezelt és placebót kapó kontroll kutyán végzett klinikai kipróbálás eredményei azt mutatják, hogy betegség (hízósejtes daganat) klinikai tünetei és a kezelés következtében kialakuló mellékhatások nagyon hasonló jellegűek.
English: There was also a significant advantage of Palladia over placebo in the secondary efficacy endpoint, time to tumour progression.
Hungarian: A Palladia placebóval szembeni szignifikáns előnye a másodlagos hatékonysági végpontban, a daganatos elváltozások kiterjedése idején is megmutatkozott.
English: Ingestion of Palladia may be harmful for children.
Hungarian: A Palladia lenyelése veszélyes lehet a gyermekekre.
English: Periodic monitoring of laboratory variables should be completed in the context of the clinical signs and condition of the animal and results of laboratory variables at prior visits.
Hungarian: A laboratóriumi adatok időszakos vizsgálatát a klinikai tünetek, az állat állapota és a megelőző vizsgálati eredmények alapján kell végezni.
English: Bright red blood in vomit or stools
Hungarian: Világos piros vér a hányadékban vagy a bélsárban.
English: It is important to show the doctor a copy of this package leaflet.
Hungarian: Fontos, hogy ennek a használati utasításnak a másolatát mutassa meg az orvosnak.
English: Special precautions for each target species: For any mast cell tumour treatable by surgery, surgery should be the first choice of treatment.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Műthető hízósejtes daganatok esetében a műtétnek kell az első választásnak lennie.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic Agents - Protein-kinase inhibitors ATC vet code: QL01XE91
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: daganat ellenes szerek - protein-kináz gátlók Állatgyógyászati ATC kód: QL01XE91
English: Unexplained bruising or bleeding
Hungarian: Váratlan sérülés vagy vérzés.
English: To appropriately use the dose adjustment table it is advised that a complete blood cell count, serum chemistry panel and urinalysis be conducted prior to initiation of treatment and approximately one month after treatment is initiated; thereafter at approximately six week intervals or as determined by the veterinarian.
Hungarian: Az adagolási táblázat megfelelő alkalmazásához ajánlott a teljes vérsejtszám, szérumkémiai és vizeletvizsgálat végzése a kezelés megkezdése előtt majd utána közelítőleg egy hónappal majd hathetente vagy az állatorvos által meghatározott időközönként.
English: Following oral administration of toceranib phosphate, approximately 92% of the administered drug is excreted in faeces with another 7% excreted in urine.
Hungarian: Szájon át alkalmazva, a beadott toceranib foszfát hozzávetőleg 92%-a bélsárral, további 7%-a a vizelettel ürül ki.
English: Dogs carrying wild-type c-kit and dogs carrying mutated c-kit responded significantly better to treatment as compared to placebo.
Hungarian: A vad típusú és a mutációs c-kitet hordozó kutyák egyaránt jobban reagáltak a kezelésre, mint a placebóval kezeltek.
English: • Severe circulatory shock
Hungarian: • Súlyos keringési sokk
English: The blister should always be returned to the cardboard carton once a tablet or tablets have been removed.
Hungarian: A fóliacsíkot mindig tegye vissza a dobozába, ha a tablettát már kivette belőle.
English: Median TTP for Palladia treated dogs was 9 to 10 weeks and for placebo treated dogs it was 3 weeks.
Hungarian: A tumorprogresszió bekövetkeztének átlagos ideje a Palladiával kezelt kutyáknál 9-10 hét, a placebóval kezelt kutyáknál pedig 3 hét volt.
English: Pregnant women should not routinely administer Palladia, should avoid contact with faeces, urine and vomit from treated dogs and broken or moistened Palladia tablets.
Hungarian: Várandós nők ne alkalmazzák rutinszerűen a Palladia-t, kerüljék a kezelt kutyák bélsarának, vizeletének és hányadékának, valamint a törött vagy nedves Palladia tabletta bőrrel való érintkezését.
English: Toceranib inhibited the activity of Flk1/KDR tyrosine kinase (vascular endothelial growth factor receptor, VEGFR2), platelet-derived growth factor receptor (PDGFR) and stem cell factor receptor (c-Kit) in both biochemical and cellular assays.
Hungarian: A toceranib gátolja az Flk1/KDR tirozin-kinázt (vasculáris endotheliális faktor receptor, VEGFR2), a trombocitákból származó növekedési faktor receptort (PDGFR) és az őssejt faktor receptort (c-Kit) mind a biokémiai, mind a sejtes próbákban.
English: The absolute bioavailability of toceranib when dosed orally at 3.25 mg/kg was determined to be 86%.
Hungarian: A toceranib abszolút biológiai hozzáférhetősége 86%, ha szájon át 3,25 mg/kg adagban alkalmazzák.
English: Overdosing signs were observed in a toxicity study conducted in healthy adult Beagle dogs treated with 2 mg/kg, 4 mg/kg or 6 mg toceranib/kg once every other day for 13 consecutive weeks without dose interruption.
Hungarian: Túladagolás miatti tüneteket egészséges Beagle kutyákon végzett toxicitási vizsgálat során figyeltek meg, amikor a kutyákat 2 mg/kg, 4 mg/kg vagy 6 mg toceranib/kg adaggal 13 egymást követő héten keresztül megszakítás nélkül, minden másnap kezelték.
English: The tablets must be administered as a whole and should not be broken or ground.
Hungarian: A tablettákat egészben kell alkalmazni, nem szabad törni vagy porítani.
English: The following handling procedures will help to minimise exposure to the active ingredient in Palladia for you and other members of your household:
Hungarian: A következő kezelési mód segít önnek és az önnel egy háztartásban élőknek a Palladia hatóanyagával való érintkezést minimálisra csökkenteni:
English: * the number of tablets required for dogs below 5.0 kg or above 63 kg bodyweight, should be calculated based on the 3.25 mg/kg dosage regime.
Hungarian: * Az 5,0 kg alatti vagy 63 kg feletti testtömegű kutyáknak szükséges tabletták számát a 3,25 mg/kg adag alapján kell kiszámolni.
English: In an in-vitro study, metabolism of toceranib was primarily to the N-oxide derivative in dogs and cats.
Hungarian: Egy in vitro kísérletben a toceranib lebomlása kutyában és macskában elsősorban N-oxid derivációval történt.
English: Palladia tablets should be given to your dog immediately after they are removed from the blister and should not be left around where they could be handled/swallowed by children.
Hungarian: A Palladia tablettát a fóliából való kivétel után azonnal adja be a kutyának, és ne hagyja olyan helyen, hogy gyermek kezébe juthasson, vagy lenyelhesse azt.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/100/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/09/100/001
English: Some dogs may also show a loss of colour around their nose, some dogs may show a change in coat colour which appears to lighten and some dogs may lose hair.
Hungarian: Néhány kutyánál előfordulhat az orr pigmentációjának csökkenése vagy a halványodásban megnyilvánuló változás a szőrzet színében, és néhány kutyánál szőrhiány jelentkezhet.
English: For any mast cell tumour treatable by surgery, surgery should be the first choice of treatment.
Hungarian: Műthető hízósejtes daganatok esetében a műtétnek kell az első választásnak lennie.
English: Before performing surgery, discontinue treatment for at least 3 days in order to assure vasculature homeostasis.
Hungarian: Sebészeti beavatkozás előtt, az érrendszer homeosztázisának biztosítása érdekében, a kezelést legalább 3 napra fel kell függeszteni.
English: The efficacy and safety of Palladia oral tablets for the treatment of mast cell tumours was evaluated in a randomised, placebo-controlled, double-masked, multicenter clinical field study involving 151 dogs with Patnaik grade II or III, recurrent, cutaneous mast cell tumours with/without local lymph node involvement.
Hungarian: A Palladia tabletta hatékonyságát és ártalmatlanságát a hízósejtes tumor kezelésében, véletlenszerű besorolással, placebo kontrollos, dupla vak, több helyszínen végzett klinikai teszt során vizsgálták 151 Patniak grade II vagy III fokozatú, kiújuló hízósejtes daganatos kutyán, melyeknél a regionális nyirokcsomók vagy érintettek voltak vagy nem.
English: Palladia 10 mg: blue Palladia 15 mg: orange Palladia 50 mg: red
Hungarian: Palladia 10 mg: kék Palladia 15 mg: narancs Palladia 50 mg: piros
English: Dose Adjustment Based on Clinical Signs / Pathology Clinical signs / pathology
Hungarian: Adag beállítás a klinikai,/kórtani tünetek alapján Klinikai tünetek/Kórtan
English: >4 watery stools/day or ≥2 days
Hungarian: >4 vízszerű bélsár/nap vagy legalább 2 napig
English: Canine mast cell tumour growth is frequently driven by an activating mutation in c-Kit.
Hungarian: A kutya hízósejtes daganat növekedését gyakran a c-kit mutáció aktiválódása vezérli.
English: Tablets can be administered with or without food.
Hungarian: A tablettát eleséggel vagy anélkül is be lehet adni.
English: Do not use in pregnant or lactating bitches or in dogs intended for breeding (see section 4.3).
Hungarian: Vemhes vagy laktáló szukának, továbbá tenyésztésre szánt kutyának nem adható (lásd a 4.3 szakaszt).