FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En enkelt dosis på 1 mg prednisolon/kg kropsvægt pr. dag svarende til 3 g pulver pr. 100 kg kropsvægt(se doseringstabel herunder).
Greek: Μία δόση 1 mg πρεδνιζολόνης/kg σωματικού βάρους την ημέρα αντιστοιχεί σε 3 g κόνεως ανά 100 κιλά σωματικού βάρους (βλ. τον ακόλουθο δοσομετρικό πίνακα).
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i januar 2014.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιανουάριος 2014.
Danish: Doseringen kan gentages i ti på hinanden følgende dage
Greek: Η δόση μπορεί να χορηγηθεί για δέκα διαδοχικές ημέρες.
Danish: Andre oplysninger om Equisolon:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Equisolon:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equisolon den 12/03/2014.
Greek: Την/Στις 12/03/2014 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Equisolon.
Danish: Lægemidlet bør ikke indgives af gravide kvinder, da der er risiko for misdannelser hos fosteret.
Greek: Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε ίππους από έγκυες γυναίκες καθώς υπάρχει κίνδυνος διαμαρτιών στο κύημα.
Danish: Equisolon bør blandes i en mindre portion foder og gives gennem munden i en dosis af 1 mg prednisolon/kg kropsvægt én gang dagligt.
Greek: Το Equisolon πρέπει να αναμειγνύεται με μικρή ποσότητα τροφής και να χορηγείται από το στόμα σε δόση 1 mg πρεδνιζολόνης ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά την ημέρα.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) besluttede, at fordelene ved Equisolon opvejer risiciene til den godkendte anvendelse, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Equisolon.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Equisolon υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Equisolon.
Danish: For at undgå støvdannelse bør lægemidlet ikke omrystes.
Greek: Για να αποφύγετε τον σχηματισμό σκόνης, μην ανακινείτε το προϊόν.
Danish: Equisolon må ikke anvendes hos hopper, der producerer mælk til menneskeligt konsum.
Greek: Το Equisolon δεν πρέπει να χορηγείται σε φοράδες που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Equisolon?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Equisolon;
Danish: Der blev udført en feltundersøgelse, hvor de samme otte heste med tilbagevendende vejrtrækningshindring efter udsættelse for hø indgik i fire behandlingsperioder, hvor de enten ikke modtog nogen behandling eller blev behandlet med Equisolon i tre forskellige doser, hver i 10 dage.
Greek: Στη μελέτη πεδίου που διενεργήθηκε με 8 ίππους που έπασχαν από απόφραξη των αεραγωγών μετά από έκθεση σε άχυρα υποβλήθηκαν σε 4 κύκλους θεραπείας διάρκειας δέκα ημερών έκαστος, στον πλαίσιο των οποίων έλαβαν Equisolon σε τρεις διαφορετικές δόσεις ή δεν έλαβαν κανένα φάρμακο.
Danish: Kontrollen af omgivelserne består i at holde hesten udendørs så meget som muligt eller forbedre udluftningen i stalden, fugte høet eller fodre med ensilage (gæret græs) samt bruge strøelse med mindst muligt støv.
Greek: Στα περιβαλλοντικά μέτρα περιλαμβάνονται η τήρηση των ίππων σε εξωτερικούς χώρους για όσο το δυνατόν περισσότερο ή η βελτίωση του αερισμού του στάβλου, η διαβροχή του σανού ή της ενσιρωμένης ζωοτροφής (χόρτα που έχουν υποστεί ζύμωση) και η χρήση στρωμνών στους στάβλους με όσο το δυνατόν λιγότερη σκόνη.
Danish: Behandling med prednisolon i den anbefalede dosis på 1 mg/kg kropsvægt i 10 dage kombineret med kontrol af omgivelserne resulterede i væsentlig bedring i væskemængden i luftvejene og i de kliniske tegn, der forbundet med tilbagevendende vejrtrækningshindring.
Greek: Η θεραπεία με πρεδνιζολόνη στη συνιστώμενη δόση του 1 mg ανά κιλό σωματικού βάρους για χρονικό διάστημα δέκα ημερών, σε συνδυασμό με έλεγχο των περιβαλλοντικών συνθηκών, επέφερε σημαντική βελτίωση των ρευστών στους αεραγωγούς και των κλινικών ενδείξεων που σχετίζονται με απόφραξη των αεραγωγών.
Danish: Anvendelsen af prednisolon hos heste med tilbagevendende vejrtrækningshindring er velbeskrevet i den videnskabelige litteratur.
Greek: Η χρήση της πρεδνιζολόνης σε ίππους που πάσχουν από απόφραξη των αεραγωγών είναι επαρκώς τεκμηριωμένη στην επιστημονική βιβλιογραφία.
Danish: Equisolon må ikke anvendes hos heste med virus- eller svampeinfektioner, sår i mave-tarm-systemet eller hornhinden eller hos drægtige hopper.
Greek: Το Equisolon δεν πρέπει να χορηγείται σε ίππους με ιογενείς ή μυκητιασικές λοιμώξεις, γαστρεντερικό έλκος ή έλκος του κερατοειδούς ή σε κυοφορούσες φοράδες.
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter indgivelsen af lægemidlet, før mælken kan anvendes til menneskeligt konsum.
Greek: Είναι επίσης ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη χρήση του γάλακτος των ζώων για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelsen af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Danish: Equisolon er et lægemiddel til dyr indeholdende det aktive stof prednisolon.
Greek: Το Equisolon είναι κτηνιατρικό φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πρεδνιζολόνη.
Danish: Hos heste med tilbagevendende vejrtrækningshindring overreagerer immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) på udløsende stoffer (antigener), der findes i det støv, hesten indånder.
Greek: Στους ίππους που πάσχουν από απόφραξη των αεραγωγών, το ανοσοποιητικό σύστημα (η φυσική άμυνα του οργανισμού) αντιδρά υπερβολικά στα ερεθίσματα που προκαλούν ουσίες (αντιγόνα) οι οποίες υπάρχουν στη σκόνη που εισπνέει ο ίππος.
Danish: Hvad er Equisolon?
Greek: Τι είναι το Equisolon;
Danish: Tilbageholdelsestiden for Equisolon er 10 døgn for kød.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας μετά τη χορήγηση Equisolon είναι δέκα ημέρες.
Danish: De hyppigste bivirkninger med Equisolon (som optræder hos mere end 1 ud af 10 heste) er undertrykkelse af produktionen af det naturlige binyrebarkhormon kortisol, der er vigtigt for kroppens reaktion på stress, og stigning i blodets indhold af fedtstoffer af typen triglycerider.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Equisolon (εμφανίζονται σε περισσοτέρους από 1 στους 10 ίππους) είναι καταστολή της παραγωγής κορτιζόλης (φυσικό κορτικοστεροειδές σημαντικό για την απόκριση του οργανισμού σε καταστάσεις άγχους) και αυξημένα επίπεδα τριγλυκεριδίων (τύπος λιπιδίων) στο αίμα.
Danish: Foruden behandling med prednisolon blev udsættelsen for organisk støv mindsket ved at erstatte hø med ensilage og forbedre udluftningen i stalden.
Greek: Επιπροσθέτως της θεραπείας με πρεδνιζολόνη, η έκθεση σε οργανική σκόνη μειώθηκε αντικαθιστώντας το άχυρο με ενσιρωμένη ζωοτροφή και βελτιώνοντας τον αερισμό του στάβλου.
Danish: Tilbagevendende vejrtrækningshindring er en langvarig (kronisk) allergisk sygdom, hvor hesten har hvæsende vejrtrækning, hoste og vejrtrækningsbesvær.
Greek: Η απόφραξη των αεραγωγών είναι μια χρόνια (μακροχρόνια) αλλεργική πάθηση κατά την οποία οι ίπποι εμφανίζουν συριγμό, βήχα και δυσκολία στην αναπνοή.
Danish: Equisolon prednisolon
Greek: Equisolon
Danish: Det leveres som et pulver til indgift gennem munden.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή κόνεως για χορήγηση από το στόμα.
Danish: Dette medfører inflammation og blokering af luftvejene i lungerne, så vejrtrækningen bliver besværlig.
Greek: Αυτό, έχει ως αποτέλεσμα τη δημιουργία φλεγμονής και την απόφραξη των αεραγωγών στους πνεύμονες και, κατ' επέκταση, τη δυσκολία στην αναπνοή.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Equisolon fremgår af indlægssedlen.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Equisolon περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på kliniske tegn på tilbagevendende vejrtrækningshindring og på mængderne af væske og immunceller i luftvejene og lufttrykket i lungerne.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν οι κλινικές ενδείξεις της απόφραξης των αεραγωγών, η ποσότητα του υγρού και των ανοσοποιητικών κυττάρων στους αεραγωγούς, καθώς και η πίεση του αέρα στους πνεύμονες.
Danish: Hvordan virker Equisolon?
Greek: Πώς δρα το Equisolon;
Danish: Hvad anvendes Equisolon til?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Equisolon;
Danish: Det aktive stof i Equisolon, prednisolon, er et binyrebarkhormon, som er et lægemiddel, der nedsætter immunsystemets aktivitet.
Greek: Η δραστική ουσία του Equisolon, η πρεδνιζολόνη, είναι κορτικοστεροειδές, ένα φάρμακο που μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος με αποτέλεσμα τη μείωση της φλεγμονής, κάτι το οποίο απελευθερώνει τους αεραγωγούς και επιτρέπει στους ίππους να αναπνέουν με μεγαλύτερη ευκολία.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Equisolon?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Equisolon σύμφωνα με τις μελέτες;
Danish: Equisolon anvendes i kombination med kontrol af omgivelserne til behandling af tilbagevendende vejrtrækningshindring hos heste.
Greek: Το Equisolon χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υποτροπιάζουσας απόφραξης των αεραγωγών σε ίππους, σε συνδυασμό με περιβαλλοντικά μέτρα.
Danish: Hvorfor blev Equisolon godkendt?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Equisolon;
Danish: 0,5 ml (1 dosis)
Greek: 0,5 ml (1 δόσης)
Danish: --1 Inaktiveret kanin hæmoragisk lidelse type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % af de vaccinerede kaniner skal opnå en cELISA-antistoftiter på mindst 40.
Greek: --1 Αδρανοποιημένος ιός αιμορραγικής νόσου των κουνελιών τύπου 2 (RHDV2),Στέλεχος V-1037 ≥70% cELISA40* (*) Ποσοστό ≥70% των εμβολιασμένων κουνελιών αποδίδουν τίτλους αντισωμάτων cELISA ίσους ή μεγαλύτερους από 40.
Danish: 0 dage
Greek: 10 γυάλινα Μηδέν ημέρες
Danish: Studierne viste, at vaccinen var effektiv til at reducere antallet af dødsfald.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το εμβόλιο ήταν αποτελεσματικό στη μείωση του αριθμού των θανάτων.
Danish: Andre oplysninger om Eravac
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Eravac
Danish: Yderligere oplysninger om Eravac findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Eravac διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i december 2019.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Δεκέμβριος 2019.
Danish: Eravac modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. september 2016.
Greek: Το Eravac έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 22 Σεπτεμβρίου 2016.
Danish: Hvis smerterne fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal der søges lægehjælp igen.
Greek: Εάν ο πόνος επιμείνει για περισσότερο από 12 ώρες μετά την ιατρική εξέταση, ζητήστε και πάλι ιατρική συμβουλή.
Danish: Eravac er en vaccine.
Greek: Το Eravac είναι εμβόλιο.
Danish: Beskyttelsen opnås 1 uge efter vaccinationen og varer i 12 måneder.
Greek: Η προστασία ξεκινά 1 εβδομάδα μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί 12 μήνες.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kaniner, der behandles med Eravac, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας κουνελιών που έχουν λάβει θεραπεία με Eravac είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Danish: Kaniner bør genvaccineres et år efter vaccinationen.
Greek: Τα κουνέλια θα πρέπει να εμβολιάζονται εκ νέου ένα έτος μετά τον εμβολιασμό.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Eravac?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Eravac;
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Eravac opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Eravac υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και ενέκρινε τη χρήση του στην ΕΕ.
Danish: Den let forhøjede temperatur aftager spontant uden behandling inden for 5 dage, og de lokale reaktioner inden for 24 timer.
Greek: Αυτή η μικρή αύξηση της θερμοκρασίας υποχωρεί από μόνη της χωρίς θεραπεία εντός 5 ημερών και οι τοπικές αντιδράσεις υποχωρούν από μόνες τους εντός 24 ωρών.
Danish: Hvad er Eravac, og hvad anvendes det til?
Greek: Τι είναι το Eravac και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Danish: Det er som regel en dødelig sygdom, der medfører blodpropper.
Greek: Πρόκειται συνήθως για θανατηφόρο ασθένεια που προκαλεί τον σχηματισμό θρόμβων στο αίμα.
Danish: Efter vaccinationen blev kaninerne kunstigt inficeret med RHDV2.
Greek: Μετά τον εμβολιασμό, τα κουνέλια μολύνθηκαν τεχνητά με RHDV2 .
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan medføre svære smerter og hævelse, navnlig hvis der injiceres i et led eller en finger - dette kan medføre tab af fingeren, hvis den ikke behandles omgående.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης ενδέχεται να προκληθεί έντονος πόνος και οίδημα, ιδίως εάν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή δάκτυλο, γεγονός που θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα την απώλεια του δακτύλου εάν δεν παρασχεθεί άμεση ιατρική φροντίδα.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Eravac (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 kaniner) er en kortvarig stigning i kropstemperaturen til lidt over 40 ºC, som kan opstå to-tre dage efter vaccinationen, samt knuder og hævelser (på under 2 cm) på injektionsstedet.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Eravac (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 κουνέλια) είναι η μικρής διάρκειας αύξηση της θερμοκρασίας σώματος ελαφρώς πάνω από 40ºC, η οποία μπορεί να προκύψει δύο ή τρεις ημέρες μετά τον εμβολιασμό, και οζίδια ή οιδήματα (μικρότερα από 2 cm) στο σημείο της ένεσης.
Danish: Hvordan anvendes Eravac?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Eravac;
Danish: Virkningen af vaccinen blev først sammenlignet med virkningen af en placebovaccine (en virkningsløs vaccine) i tre laboratoriestudier, der omfattede 301 kaniner.
Greek: Αρχικά έγινε σύγκριση της αποτελεσματικότητας του εμβολίου με την αποτελεσματικότητα εικονικού εμβολίου στο πλαίσιο τριών εργαστηριακών μελετών σε 301 κουνέλια.
Danish: Når Eravac gives til kaniner, registrerer dyrenes immunsystem virusset i vaccinen som "fremmed" og reagerer ved at danne antistoffer mod det.
Greek: Όταν χορηγείται σε κουνέλια, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τον ιό που περιέχεται στο εμβόλιο ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα για να τον αντιμετωπίσει.
Danish: Eravac er en veterinærvaccine, som gives til kaniner for at reducere antallet af dødsfald forårsaget af viral hæmoragisk sygdom hos kaniner (RHD (rabbit haemorrhagic disease)) forårsaget af den variant af RHD-virusset, som kaldes RHD type 2 (RHD2).
Greek: Το Eravac είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται σε κουνέλια με στόχο τη μείωση του αριθμού των θανάτων που οφείλονται στην αιμορραγική νόσο των κουνελιών (RHD), η οποία προκαλείται από μια νέα παραλλαγή του ιού της RHD, τον λεγόμενο ιό RHD τύπου 2 (RHDV2).
Danish: Eravac fås som en injektionsvæske og udleveres kun på recept.
Greek: Το Eravac διατίθεται σε μορφή ένεσης και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Danish: Hvorfor er Eravac godkendt i EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Eravac στην ΕΕ;
Danish: RHD type 2-virus adskiller sig fra det klassiske RHD-virus ved, at sygdomsforløbet er længere, døden indtræffer senere og tager længere tid, og sygdommen forekommer i sværere grad hos unge kaniner.
Greek: Ο ιός RHD τύπου 2 διαφέρει από την κλασική μορφή του ιού RHD, καθώς η πορεία της νόσου είναι πιο παρατεταμένη, ο θάνατος επέρχεται αργότερα και σε μεγαλύτερο χρονικό διάστημα και στα νεαρά κουνέλια έχει σοβαρότερη μορφή.
Danish: I et senere laboratoriestudie med 48 kaniner overlevede 95 % af de kaniner, der var vaccineret med Eravac, sammenlignet med 65 % af de kaniner, der fik placebo, efter kunstig infektion med RHDV2 12 måneder efter vaccinationen.
Greek: Σε μεταγενέστερη εργαστηριακή μελέτη, στην οποία μετείχαν 48 κουνέλια, το 95 % των κουνελιών που είχαν εμβολιαστεί με Eravac επιβίωσαν σε σύγκριση με το 65% των κουνελιών που έλαβαν εικονικό εμβόλιο, έπειτα από τεχνητή μόλυνση με RHDV2 12 μήνες μετά τον εμβολιασμό.
Danish: Vaccinen gives til kaniner fra 30dages-alderen som en enkelt injektion under huden på siden af brystet.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε κουνέλια από την ηλικία των 30 ημερών ως εφάπαξ υποδόρια ένεση στην πλευρά του θώρακα.
Danish: Hvis kaninen senere kommer i kontakt med hæmoragisk sygdom type 2virusset, vil disse antistoffer sammen med andre komponenter i immunsystemet være i stand til at ødelægge virusset og hjælpe med at beskytte mod sygdommen.
Greek: 2, τα αντισώματα αυτά μαζί με άλλα στοιχεία του ανοσοποιητικού συστήματος θα είναι σε θέση να εξουδετερώσουν τον ιό και να συμβάλλουν στην προστασία από την νόσο.
Danish: En oversigt over Eravac, og hvorfor det er godkendt i EU
Greek: Ανασκόπηση του Eravac και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Danish: Eravac indeholder RHD type 2-virus (RHDV2), stamme V-1037, i en inaktiveret form, så det ikke kan forårsage sygdom.
Greek: Το Eravac περιέχει ιό της αιμορραγικής νόσου των κουνελιών τύπου 2 (RHDV2), στέλεχος V-1037, ο οποίος έχει αδρανοποιηθεί ώστε να μην μπορεί να προκαλέσει τη νόσο.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Eravac?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Eravac σύμφωνα με τις μελέτες;
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, συμβουλευτείτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: Eravac indeholder inaktiveret RHD type 2-virus, stamme V-1037, som det aktive stof.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Eravac είναι αδρανοποιημένος ιός αιμορραγικής νόσου των κουνελιών τύπου 2, στέλεχος V-1037.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, selvom den injicerede mængde er meget lille.
Greek: Εάν υπάρξει τυχαία αυτοένεση με αυτό το προϊόν, ακόμη και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Danish: Eravac indeholder et hjælpestof (mineralsk olie) til at fremme immunreaktionen.
Greek: Για την επίτευξη καλύτερης ανοσολογικής απόκρισης, το Eravac περιέχει ενισχυτικό παράγοντα (παραφινέλαιο).
Danish: I det første studie overlevede alle de kaniner, der var vaccineret med Eravac, mens overlevelsesraten hos den gruppe, der fik placebovaccinen, var på 37 %.
Greek: Στη μία μελέτη, όλα τα κουνέλια που εμβολιάστηκαν με το Eravac επιβίωσαν σε σύγκριση με ποσοστό επιβίωσης 37% που παρουσίασε η ομάδα που έλαβε το εικονικό εμβόλιο.
Danish: I det andet studie havde de kaniner, der var vaccineret med Eravac, en overlevelsesrate på 93 %, mens overlevelsesraten i placebogruppen var på 50 %.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, το ποσοστό επιβίωσης των κουνελιών που εμβολιάστηκαν με Eravac ήταν 93% σε σύγκριση με 50% για τα κουνέλια που έλαβαν εικονικό εμβόλιο.
Danish: Beskyttes mod lys.
Greek: Φυλάσσετε προστατευμένο από το φως
Danish: Disse lokale reaktioner reduceres gradvist og forsvinder uden behov for behandling
Greek: Αυτές οι τοπικές αντιδράσεις μειώνονται σταδιακά και εξαφανίζονται χωρίς ανάγκη θεραπείας.
Danish: Revaccination: 12 måneder efter vaccination.
Greek: Επανεμβολιασμός: 12 μήνες μετά τον εμβολιασμό.
Danish: En forbigående øget temperatur på lidt over 40 ºC kan meget ofte forekomme mellem to eller tre dage efter vaccination.
Greek: Μια παροδική αύξηση της θερμοκρασίας ελαφρώς πάνω από τους 40°C μπορεί πολύ συχνά να εμφανιστεί μεταξύ δύο ή τρεις ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Danish: Opbevar flasken i den ydre karton som beskyttelse mod lys.
Greek: Διατηρείτε την φιάλη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Danish: Må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på etiketten efter UDL.D.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά τη ΛΗΞΗ.
Danish: Mineralsk olie
Greek: Mineral oil
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Danish: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Greek: Sorbitan mono-oleate Polysorbate 80
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der foreligger ingen data.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα): Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Danish: En beslutning om at bruge vaccinen før eller efter ethvert andet veterinært lægemiddel bør derfor træffes i hvert enkelt tilfælde.
Greek: Συνεπώς η απόφαση για τη χρήση αυτού του εμβολίου πριν ή μετά τη χρήση κάθε άλλου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Danish: Kun raske dyr må vaccineres.
Greek: Εμβολιάζετε μόνο υγιή ζώα.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, ή, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009,όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Danish: De aktive stoffer er stoffer af biologisk oprindelse beregnet til at fremkalde en aktiv immunitet og er således ikke underlagt Forordning (EF) nr. 470/2009.
Greek: Οι δραστικές ουσίες που είναι συστατικά βιολογικής προέλευσης και προρίζονται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας δεν συμπεριλαμβάνονται στο σκοπό του Κανονισμού (EC) 470/2009.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre veterinære lægemidler.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την ταυτόχρονη χρήση του εμβολίου αυτού με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæske
Greek: Potassium chloride Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Danish: Sløvhed og/eller mangel på appetit kan observeres meget sjældent i de første 48 timer efter injektion, ifølge rapportering fra bivirkningsobservation.
Greek: Λήθαργος ή/και ανορεξία μπορεί πολύ σπάνια να παρατηρηθούν κατά τις πρώτες 48 ώρες μετά την ένεση, με βάση την αναφορά φαρμακοεπαγρύπνησης μετά την αδειοδότηση.
Danish: Laboratorieundersøgelser hos hunkaniner i den sidste tredjedel af drægtigheden har ikke afsløret nogen tegn på teratogene, føtotoksiske og maternotoksiske virkninger .
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε θηλυκά κουνέλια στο τελευταίο τρίτο της κύησης δεν έχουν εμφανίσει ενδείξεις τερατογόνων και τοξικών για τη μητέρα και το έμβρυο επιδράσεων.
Danish: Indtræden af immunitet: En uge.
Greek: Έναρξη ανοσίας: 1 βδομάδα.
Danish: Knuder eller hævelse (<2 cm) kan ofte dannes på injektionsstedet, og disse kan forblive op til 24 timer.
Greek: Οζίδια ή οίδημα (< 2 cm) μπορεί πολύ συχνά να παρατηρηθούν στο σημείο της ένεσης, που μπορεί να διαρκούν 24 ώρες.
Danish: Varighed af immunitet: 12 måneder demonstreret ved "challenge"
Greek: Διάρκεια ανοσίας: 12 μηνών αποδεικνυόμενο δια πρόκλησης
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Greek: Αν κατά λάθος ενεθείτε με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, ακόμα και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, έχοντας μαζί σας το φύλλο οδηγιών Χχρήσης.
Danish: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Greek: La Selva, 135 17170 Amer
Danish: Må ikke blandes med andre veterinærlægemiddeler.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο.
Danish: Drægtige hunkaniner skal håndteres med særlig forsigtighed for at undgå stress og risiko for abort.
Greek: Τα έγκυα κουνέλια πρέπει να αντιμετωπίζονται με ιδιαίτερη προσοχή για να αποφεύγεται το άγχος και ο κίνδυνος αποβολής.