FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Alleen in Helicobacter pylori positieve patiënten leidt de toediening van 45 mg gelabeld ureum binnen de daaropvolgende 30 minuten tot een significante toename van 13CO2 in de uitgeademde lucht.
Czech: Jen u pacientů Helicobacter pylori -pozitivních se po podání 45 mg značené močoviny signifikantně zvýší 13CO2 ve vzorku dechu během prvních 30 minut.
Dutch: Als u deze testmaaltijd niet kunt gebruiken, geef dit dan door aan uw arts. U krijgt dan een andere testmaaltijd aangeboden.
Czech: Jestliže nemůžete vypít tuto tekutinu, informujte svého lékaře, který navrhne jiné řešení.
Dutch: A.u.b. bij het streepjescode-etiket plakken.
Czech: Oblepte dokola štítkem s čárovým kódem
Dutch: Alleen in Helicobacter pylori positieve patiënten leidt de toediening van 75 mg gelabeld ureum binnen de daaropvolgende 30 minuten tot een significante toename van 13CO2 in de uitgeademde lucht.
Czech: Jen u pacientů Helicobacter pylori -pozitivních se po podání 75 mg značené močoviny signifikantně zvýší 13CO2 ve vzorku dechu během prvních 30 minut.
Dutch: U krijgt dan ook het verzoek om de vloeibare "testmaaltijd" te nuttigen.
Czech: Budete požádán(a), abyste vypil(a) „nápoj pro použití testu".
Dutch: Helicobacter Test INFAI voor kinderen in de leeftijd van 3-11 45 mg poeder voor orale oplossing 13C-ureum
Czech: Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku 3-11 let 45 mg prášku pro přípravu perorálního roztoku 13C-močovina
Dutch: Een testset bevat 50 potjes met de aanvullende onderdelen:
Czech: 1 souprava obsahuje 50 kelímků s dalšími komponentami:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING, VERPAKKING MET 1 POT EN 50 POTJES
Czech: VNĚJŠÍM OBALU, BALENÍ 1 KELÍMEK NEBO 50 KELÍMKŮ
Dutch: Helicobacter Test INFAI voor kinderen in de leeftijd van 3-11 wordt beinvloed door alle geneesmiddelen die de Helicobacter pylori status of de urease activiteit storen.
Czech: Helicobacter Test INFAI pro děti od 3 do 11 let je ovlivněn každou léčbou, která interferuje s přítomností Helicobacter pylori nebo s aktivitou ureázy.
Dutch: • Sluit de pot weer af en schud deze voorzichtig om tot alle poeder volledig is opgelost.
Czech: • Zavřete kelímek a opatrně jím třepejte, dokud se prášek nerozpustí.
Dutch: Enkele test
Czech: Datum testu
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt, indien u een aandoening heeft die van invloed kan zijn op of beïnvloed kan worden door de test.
Czech: Před použitím přípravku Helicobacter Test INFAI informujte svého lékař nebo lékárníka, pokud máte jakékoli onemocnění, které může ovlivnit nebo být ovlivněno testem.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens omtrent de betrouwbaarheid van de Helicobacter Test INFAI om het gebruik te rechtvaardigen in patiënten bij wie delen van de maag zijn verwijderd.
Czech: Údaje o diagnostické spolehlivosti Helicobacter Test INFAI pro použití u pacientů po odstranění částí žaludku nejsou k dispozici.
Dutch: • Gebruik het rietje en de container voor het ademmonster beschreven onder punt 2 met het opschrift "Monstertijdstip: 00 minuten-waarde".
Czech: • Vezměte ze sady brčko a nádobu pro sběr dechu popsanou v bodě 2, s nálepkou: „Čas sběru: hodnota při 00-minut"
Dutch: De test bevat de volgende onderdelen:
Czech: 1 souprava obsahuje následující komponenty
Dutch: De aldus bereide oplossing wordt vervolgens onmiddellijk opgedronken door de patiënt waarbij het tijdstip wordt genoteerd.
Czech: Pacient musí okamžitě vypít tento testovací roztok a zaznamená se čas podání.
Dutch: In individuele gevallen van A-gastritis (atrofische gastritis) kan de ademtest leiden tot vals positieve resultaten, andere testen kunnen dan noodzakelijk zijn om een Helicobacter pylori infectie te bevestigen.
Czech: V jednotlivých případech A-gastritidy (atrofické gastritidy) může být dechový test falešně positivní; proto musí být pro důkaz přítomnosti Helicobacter pylori použity další testy.
Dutch: Dit is met name belangrijk na een therapie gericht op de eliminatie van Helicobacter pylori.
Czech: Je to důležité zejména po eradikační terapii Helicobacter pylori.
Dutch: Onderdeel
Czech: Složka
Dutch: Wat is Helicobacter Test INFAI voor kinderen in de leeftijd van 3-11 jaar en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Czech: Co je Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku 3-11 let a k čemu se používá
Dutch: De testoplossing wordt nu als volgt bereid:
Czech: Nyní se připraví testovací roztok:
Dutch: Voor massaspectrometrie
Czech: Pro hmotnostní spektrometrii
Dutch: De belangrijkste testen om de specificaties te verifiëren zijn lineariteit, stabiliteit (referentie gas precisie) en precisie van de meting.
Czech: Základní principy pro ověření specifikace jsou linearita, stabilita (přesnost referenčního plynu) a přesnost měření.
Dutch: Aanbevolen wordt om kennis te nemen van de productinformatie betreffend gebruik tijdens zwangerschap en lactatie van die producten welke worden toegepast om Helicobacter pylori te elimineren.
Czech: Doporučuje se v příbalové informaci uvést poznámku o přípravcích, užívaných pro eradikační terapii a jejich použití během těhotenství a kojení.
Dutch: De testkit met 50 potten bevat:
Czech: Obsah testovací soupravy s 50 kelímky:
Dutch: Er is al vastgesteld dat u lijdt aan een besmetting met Helicobacter pylori en u heeft geneesmiddelen ingenomen om de infectie te bestrijden.
Czech: • Máte stanovenou diagnózu infekce způsobenou bakterií Helicobacter pylori a používal(a) jste lék, který pomáhá infekci odstranit.
Dutch: Vervolgens dient direct 200 ml puur sinaasappelsap of 1 g citroenzuur 200 ml water te worden opgedronken.
Czech: Nyní se musí vypít bezodkladně vypít 200 ml 100% pomerančové šťávy nebo 1 g kyseliny citronové ve 200ml vody.
Dutch: Helicobacter Test INFAI wordt beinvloed door alle geneesmiddelen die de Helicobacter pylori status of de urease activiteit storen.
Czech: Helicobacter Test INFAI je ovlivněn každou léčbou, která interferuje s přítomností Helicobacter pylori nebo s aktivitou ureázy.
Dutch: 3 Buigbaar rietje voor het nemen van ademmonsters in de bijbehorende monsterflacons
Czech: 3 Zahnuté brčko pro shromažďování vzorků dechu v odpovídajících dechových vacích
Dutch: De specificaties van de massaspectrometer-parameters zoals lineariteit, stabiliteit (referentie-gas precisie) en de precisie van de meting zijn fundamenteel voor de nauwkeurigheid van het systeem.
Czech: Specifikace parametrů hmotnostního spektrofotometru jako linearita, stabilita (přesnost referenčního plynu) a přesnosti měření jsou základem správnosti systému.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens omtrent de betrouwbaarheid van de Helicobacter Test INFAI voor kinderen in de leeftijd van 3-11 om het gebruik te rechtvaardigen in patiënten bij wie delen van de maag zijn verwijderd.
Czech: Údaje o diagnostické spolehlivosti Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku 3-11 let pro použití u pacientů po odstranění částí žaludku nejsou k dispozici.
Dutch: Helicobacter Test INFAI is een ademtest voor enkelvoudige toediening.
Czech: Helicobacter Test INFAI je dechový test .
Dutch: Het gedeelte 13CO2 in de uitgeademde lucht wordt bepaald door middel van non-dispersieve infrarood spectrometrie en uitgedrukt als het absolute verschil (Δδ-waarde) tussen de meting op t = 00 en de meting op t = 30 minuten-waarde.
Czech: Množství 13CO2 ve vzorcích dechu se stanoví nedisperzní infračervenou spektrometrií a hodnotí se absolutní rozdíl ( δ -hodnota) mezi hodnotami v 00-minut a 30-minutami.
Dutch: Alle containers voor ademmonsters moeten terug worden geplaatst in de oorspronkelijke verpakking.
Czech: Všechny nádobky pro sběr se vzorky dechu se dají zpět do originálního balení.
Dutch: • Blaas nu langzaam door het rietje totdat de binnenkant van de flacon beslagen raakt.
Czech: • Nyní se jemně vydechuje ústy slámkou, dokud se vnitřní povrch zkumavky nezarosí.
Dutch: Voor de uitvoering van de test is 200 ml puur sinaasappelsap of 1 g citroenzuur 200 ml water voor patiënten vanaf 12 jaar (als een voorafgaande testmaaltijd) nodig; alsmede kraanwater (voor het oplossen van het 13C-ureum poeder).
Czech: Pro provedení testu je třeba 200 ml 100% pomerančové šťávy nebo 1 g kyseliny citrónové ve 200 ml vody, a pitná voda (pro rozpuštění prášku močoviny-(13C)).
Dutch: Zie "Speciale instructies voor gebruik".
Czech: Viz „Zvláštní pokyny pro použití".Tyto vzorky budou analyzovány ke změření
Dutch: Dit zijn dubbellaags transmissiedetectoren met een voor- en een achterkamer, elk gevuld met een van de isotopisch zuivere gassen (respectievelijk 13CO2 of 12CO2) om te worden gemeten.
Czech: Při analýze oxidu uhličitého ve vydechovaném vzduchu emituje zdroj infračerveného záření širokopásmový infračervený radiační paprsek, který prochází selektorem střídavě přes měřící a referenční komoru.Modulované infračervené paprsky následně vstupují do infračervených detektorů, což jsou dvouvrstevné transmisní detektory s komorami naplněnými jedním z měřených izotopově čistých plynů (13CO2 a 12CO2 ) na přední i zadní straně.
Dutch: Urease wordt in de maag uitsluitend door Helicobacter pylori geproduceerd, andere bacterien die urease produceren werden zelden aangetoond in de maagflora.
Czech: Ostatní ureáza, produkovaná bakteriemi se jen velmi zřídka vyskytne v žaludeční floře.
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Dutch: Gebruik de streepjescode-etiketten met het opschrift "30 minuten-waarde" voor deze monsters.
Czech: Pro tyto vzorky se použije čárový kód značící „30 minutová hodnota".
Dutch: Hoe ziet Helicobacter Test INFAI voor kinderen in de leeftijd van 3-11 jaar eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Czech: Jak Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku 3-11 let vypadá a co obsahuje toto balení
Dutch: Gebruik het streepjescode-etiket met het opschrift "30 minuten-waarde" voor dit monster.
Czech: Pro tento vzorek se použije čárový kód značící „30 minutová hodnota".
Dutch: U dient de test uit te voeren in aanwezigheid van uw arts of een andere deskundige.
Czech: Test je možno provést pouze v přítomnosti lékaře nebo zdravotnického pracovníka.
Dutch: Lees voor gebruik de bijsluiter.
Czech: Přečtěte si prosím přiložený návod k použití
Dutch: Dertig minuten na het drinken van de testoplossing (zie onder 7.)
Czech: 30 minut po podání testovacího roztoku (bod 7.)
Dutch: Als u geen van deze testmaaltijden kunt gebruiken, geef dit dan door aan uw arts. U krijgt dan een andere testmaaltijd aangeboden.
Czech: Jestliže nemůžete vypít tyto tekutiny, informujte svého lékaře, který navrhne jiné řešení.
Dutch: ≤ 0,3 ‰ voor 13C in een natuurlijk voorkomende hoeveelheid bij gebruik van een 10 ml ademmonsterflacon met 3 % CO2 ademconcentratie Een Helicobacter pylori infectie wordt aanwezig verondersteld indien het verschil in 13C/12C-ratio van de uitgangswaarde en de 30 minuten-waarde meer dan 4,0 ‰ bedraagt.
Czech: < 0,3 ‰ pro 13C v přirozeném nadbytku při použití 10 ml zkumavek pro sběr vzorku dechu s 3% koncentrací CO2 v dechu Helicobacter pylori je přítomen tehdy, jestliže rozdíl poměru 13C/12C základní hodnoty a 30 minutové hodnoty přesáhne 4,0 ‰.
Dutch: Het volgende voedingsmiddel is een geschikte testmaaltijd:
Czech: Následující tekutý nápoj je vhodný:
Dutch: Helicobacter Test INFAI heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Helicobacter Test INFAI nemá vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje
Dutch: 1 Pot (10 ml, polystyreen met polyethyleen sluiting) met
Czech: 1 Kelímek (objem 10 ml, z polystyrenu, s polyetylénovým uzávěrem),
Dutch: 13C-ureum poeder voor orale oplossing 2 Formulier voor patiëntdocumentatie 3 Bijsluiter
Czech: obsahující 75 mg -močoviny-13C, prášku pro přípravu perorálního roztoku 2 Formulář pro dokumentaci pacienta 3 Příbalová informace
Dutch: Geëtiketteerde monsterflacons (glas of plastic) voor de monstername, bewaring en transport van ademmonsters t.b.v.
Czech: Skleněné nebo plastikové nádobky s nálepkami pro sběr, uchovávání a transport vzorků dechu na analýzy:
Dutch: Helicobacter Test INFAI 45 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Helicobacter Test INFAI 45 mg
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens omtrent de diagnostische betrouwbaarheid van de Helicobacter Test INFAI voor kinderen in de leeftijd van 3-11 om het gebruik te rechtvaardigen bij patiënten met een gastrectomie en patienten jonger dan 3 jaar.
Czech: Nejsou dostupné údaje, které by zaručovaly dostatečnou diagnostickou schopnost testu u pacientů s gastrektomií a u dětí maldších než 3 roky.
Dutch: Eén pot bevat 75 mg 13C-ureumpoeder.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 75 mg 13C-močoviny
Dutch: Vervolgens worden de gezamenlijke monsterflacons in de oorspronkelijke verpakking ter analyse verzonden naar een gekwalificeerd laboratorium.
Czech: Zkumavky se vzorky se musí zaslat v originálním balení na analýzy do speciální laboratoře.
Dutch: • Sluit de flacon weer af met de dop en schud voorzichtig om tot alle poeder is opgelost.
Czech: • Kelímek se zavře a opatrně se s ním třepe, dokud se prášek nerozpustí.
Dutch: Het oraal toegediend 13C-ureum wordt omgezet tot koolstofdioxide en ammonia ofwel opgenomen in de lichaamseigen ureumcyclus.
Czech: Perorálně užitá 13C močovina je metabolizována na oxid uhličitý a amoniak, nebo se včlení do metabolických cyklů v organizmu, kde je přítomná močovina.
Dutch: Helicobacter Test INFAI voor kinderen in de leeftijd van 3-11 is een ademtest voor enkelvoudige toediening.
Czech: Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku od 3 do 11 let je dechový test.
Dutch: Streepjescode voor gegevensformulier voor patiëntdocumentatie Afdichtsticker
Czech: Strana popisků a nálepky Čárový kód pro datový list do pacientovy dokumentace
Dutch: Voor kinderen vanaf 3 jaar is de 'Helicobacter test INFAI for children aged 3 to 11' beschikbaar.
Czech: Pro děti od 3 let věku je k dispozici Helicobacter test INFAI pro děti od 3 do 11 let.
Dutch: Helicobacter Test INFAI wordt beïnvloed door geneesmiddelen die invloed hebben op
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Helicobacter Test INFAI Helicobacter Test INFAI je ovlivněn všemi léky, které ovlivňují
Dutch: Helicobacter Test INFAI heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Helicobacter Test INFAI nemá vliv na schopnost řízení motorových vozidel a obsluhu strojů
Dutch: • Monsterinlaat
Czech: • Nanášení vzorku
Dutch: Beide vormen van therapie kunnen de Helicobacter pylori status verstoren.
Czech: V obou případech léčba interferuje s přítomností Helicobacter pylori.
Dutch: De gegevens over de patiënt dienen te worden gedocumenteerd met behulp van het bijgesloten formulier.
Czech: Je nutné vyplnit přiložený formulář s údaji pacienta.
Dutch: Patiënten vanaf 12 jaar dienen de inhoud van 1 potje met 75 mg te nemen.
Czech: Mladiství ve věku od 12 let a dospělí užijí obsah jednotlivého kelímku se 75 mg. Dechový test je pro jednorázové podání.
Dutch: Het gedeelte 13CO2 in de uitgeademde lucht wordt bepaald door middel van isotopen-ratio-massaspectrometrie (IRMS) en uitgedrukt als het absolute verschil (Δδwaarde) tussen de meting op t = 00 en de meting op t = 30 minuten-waarde.
Czech: Množství 13CO2 ve vzorcích dechu se stanoví měřením izotopových poměrů hmotnostní spektrometrií (IRMS) a hodnotí se absolutní rozdíl ( δ -hodnota) mezi hodnotami v 00-minut a 30-minutami.
Dutch: Oraal gebruik Voor gebruik de bijsluiter lezen.
Czech: Jednotlivý test prášku pro přípravu perorálního roztoku Přečtěte si prosím přiložený návod k použití
Dutch: De testkit met 1 pot bevat:
Czech: Obsah testovací soupravy s 1 kelímkem:
Dutch: 3 Buigbaar rietje voor het nemen van ademmonsters in de bijbehorende monsterbuisjes
Czech: 3 Zahnuté brčko pro shromažďování vzorků dechu v odpovídajících znádobkách pro sběr
Dutch: Essentiële artikelen die niet worden meegeleverd bij Helicobacter Test INFAI
Czech: Obsah balení a další informace Co Helicobacter Test INFAI obsahuje
Dutch: Dertig minuten na het drinken van de testoplossing (zie onder 6.)
Czech: 30 minut po podání testovacího roztoku (bod 6.)
Dutch: Deze vergunning werd verlengd op 14 augustus 2002 en op 14 augustus 2007.
Czech: Rozhodnutí o registraci bylo prodlouženo dne 14. srpna 2002 a 14. srpna 2007.
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, Londen E14 4HB, VK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen van de test bekend.
Czech: U testu nejsou známy žádné vedlejší účinky.
Dutch: Dit betekent dat het 13C bevat, een zeldzame vorm van het koolstofatoom, in plaats van koolstof-12 (12C), de vorm die in de natuur het meest voorkomt.
Czech: To znamená, že obsahuje 13C, což je vzácná forma atomu uhlíku, namísto uhlíku-12 (12C), což je nejběžnější forma.
Dutch: Als de patiënt tijdens de test braakt, moet de test echter worden overgedaan, maar niet eerder dan minimaal de dag erop.
Czech: Pokud však pacient v průběhu testu zvrací, je třeba test zopakovat, nejdříve však až následující den.
Dutch: De patiënt dient ten minste zes uur lang niet te eten, bij voorkeur 's nachts, voordat de test wordt afgenomen.
Czech: Pacient nesmí nejméně 6 hodin (nejlépe přes noc) před testem nic jíst.
Dutch: 30 minuten na het drinken van de oplossing verzamelt de patiënt tenslotte nog eens twee ademmonsters.
Czech: Na závěr, 30 minut po vypití roztoku, pacient odebere další dva vzorky dechu.
Dutch: Bij kinderen van drie tot elf jaar dient de ‘testmaaltijd' te bestaan uit 100 ml zuiver sinaasappelsap.
Czech: U dětí ve věku od 3 do 11 let by mělo být „testovacím nápojem" 100 ml 100% pomerančové šťávy.
Dutch: Dit gemerkte koolzuur kan door gespecialiseerde laboratoria worden gemeten met behulp van een techniek die massaspectometrie wordt genoemd.
Czech: Tento značený oxid uhličitý může být změřen ve specializovaných laboratořích pomocí techniky označované jako hmotnostní spektrometrie.
Dutch: Het poeder is de werkzame stof 13C-ureum (45 mg voor kinderen of 75 mg voor volwassenen).
Czech: Prášek obsahuje účinnou látku 13C-močovinu (45 mg pro děti a 75 mg pro dospělé).
Dutch: Helicobacter Test INFAI is getest in vier studies bij volwassen patiënten waaraan in totaal 561 patiënten deelnamen en in één studie bij 335 kinderen en jongvolwassenen.
Czech: Helicobacter Test INFAI byl testován ve čtyřech studiích dospělých pacientů, které celkově zahrnovaly 561 osob, a v jedné studii u 335 dětí a dospívajících.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14 augustus 1997 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Helicobacter Test INFAI verleend aan de firma INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH .
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Helicobacter Test INFAI platné v celé Evropské unii společnosti Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH dne 14. srpna 1997.
Dutch: In alle studies kwamen in meer dan 95% van de gevallen de resultaten van de test met Helicobacter Test INFAI overeen met de resultaten die met de endoscopie en histologie werden verkregen.
Czech: Ve všech studiích se výsledky testu za použití přípravku Helicobacter Test INFAI ve více než 95 % případů shodovaly s výsledky endoskopie a histologie.
Dutch: H. pylori bevat enzymen, ureasen genaamd, waarmee ureum kan worden afgebroken in kooldioxide, dat vervolgens in de adem wordt uitgescheiden.
Czech: H. pylori obsahuje enzymy zvané ureázy, které umožňují rozpad močoviny na oxid uhličitý, který je pak vydechován.
Dutch: Om de test uit te voeren, moet de patiënt vier monsters verzamelen, twee vóór het gebruik van Helicobacter Test INFAI en twee daarna.
Czech: Pro provedení testu musí pacient odebrat čtyři vzorky, dva před použitím přípravku Helicobacter Test INFAI a dva po něm.
Dutch: Als na 30 minuten gemerkt koolzuur in het ademmonster wordt aangetroffen (een positieve test), betekent dit dat de patiënt besmet is met H. pylori.
Czech: Pokud je ve vzorku dechu po 30 minutách značený oxid uhličitý (pozitivní test), znamená to, že je pacient infikován bakterií H. pylori.
Dutch: Dan gebruikt de patiënt een ‘testmaaltijd' (200 ml zuiver sinaasappelsap of 1 g citroenzuur, opgelost in 200 ml water), gevolgd door Helicobacter Test INFAI-oplossing, opgelost in water.
Czech: Pak pacient vypije „testovací nápoj" (buď 200 ml 100% pomerančové šťávy nebo 1 g kyseliny citrónové rozpuštěné ve 200 ml vody) a následně přípravek Helicobacter Test INFAI rozpuštěný ve vodě.
Dutch: H. pylori is een bacterie die een rol speelt bij aandoeningen zoals dyspepsie (zuurbranden, opgeblazen gevoel en misselijkheid), gastritis (ontsteking van de maag) en ulcus pepticum (zweren aan de maag of de twaalfvingerige darm).
Czech: H. pylori je bakterie, která sehrává roli v onemocněních jako je dyspepsie (pálení žáhy, nadýmání a nevolnost), gastritida (zánět žaludku) a peptická vředová choroba (vředy v žaludku nebo dvanáctníku).
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI EPAR-samenvatting voor het publiek
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Dutch: In alle studies ondergingen de patiënten een endoscopie en histologie (een onderzoek waarbij een endoscoop in de maag wordt ingebracht om een monster te nemen wat vervolgens wordt geanalyseerd) en een ademtest met Helicobacter Test INFAI, en zijn de resultaten van beide tests met elkaar vergeleken.
Czech: Ve všech studiích byla u pacientů provedena endoskopie a histologie (do žaludku je vložena sonda, kterou se odebere vzorek, jenž je v zápětí analyzován) i dechový test pomocí přípravku Helicobacter Test INFAI a došlo k porovnání výsledků obou testů.
Dutch: Als geen gemerkt koolzuur in de adem wordt gevonden, betekent dit dat zich geen bacteriën in de maag of twaalfvingerige darm bevinden.
Czech: Pokud v dechu nejsou stopy značeného oxidu uhličitého, znamená to, že se v žaludku nebo dvanáctníku bakterie H. pylori nevyskytuje.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Helicobacter Test INFAI groter zijn dan de risico's voor de in vivo diagnose van gastroduodenale H. pylori-infectie bij volwassenen, bij jongvolwassenen met een vermoedelijk ulcus pepticum en bij kinderen tussen drie en elf jaar om het succes van de eradicatiebehandeling te kunnen beoordelen, wanneer er geen invasieve onderzoeken gedaan kunnen worden of wanneer resultaten van invasieve onderzoeken met elkaar in tegenspraak zijn.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Helicobacter Test INFAI při in vivo diagnóze gastroduodenální infekce bakterií H. pylori u dospělých, dospívajících, u nichž by se mohla vyskytnout peptická vředová choroba, a u dětí ve věku od 3 do 11 let za účelem vyhodnocení úspěšnosti eradikační terapie nebo v případě, kdy nelze provést invazivní testy nebo kdy jsou výsledky invazivních testů sporné, převyšují jeho rizika.
Dutch: Helicobacter Test INFAI wordt gebruikt om de diagnose Helicobacter pylori-infectie in de maag en de twaalfvingerige darm (het gedeelte van de darm vlak onder de maag) te kunnen stellen.
Czech: Helicobacter Test INFAI se používá pro diagnózu infekce bakterií Helicobacter pylori v žaludku a dvanáctníku (část střeva těsně pod žaludkem).
Dutch: Helicobacter Test INFAI is een ademtest: er worden ademmonsters verzameld die vervolgens voor analyse naar een gespecialiseerd laboratorium worden gestuurd.
Czech: Helicobacter Test INFAI je dechový test. Odeberou se vzorky dechu, které jsou pak odeslány k analýze do specializované laboratoře.