FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tenofovir alafenamid je substrátom OATP1B1 a OATP1B3 in vitro.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid in vitro egy OATP1B1- és OATP1B3-szubsztrát.
Slovak: - Kolchicín (liek proti dne).
Hungarian: - Kolhicin (köszvény elleni gyógyszer).
Slovak: • emtricitabín, liek proti HIV známy ako inhibítor nukleotidovej reverznej transkriptázy
Hungarian: • emtricitabint, ami egy nukleozid reverz transzkriptáz-gátló néven ismert, HIV-ellenes gyógyszer,
Slovak: N a O), vrátane podtypov A, B, C, D, E, F a G (hodnoty EC50 v rozmedzí od 0,10 do 12,0 nmol) a vykazoval kmeňovo špecifickú aktivitu proti HIV-2 (hodnoty EC50 v rozmedzí od 0,91 do 2,63 nmol).
Hungarian: A tenofovir-alafenamid a sejttenyészetekben az minden HIV-1 csoporttal (M, N és O) szemben, az A, B, C, D, E, F és G altípusokat is beleértve, vírusellenes aktivitást mutatott (az EC50-érték a 0,10 - 12,0 nM-os tartományba esett), és a HIV-2 ellen törzs-specifikus aktivitást mutatott (az EC50-érték a 0,91 - 2,63 nM-os tartományba esett).
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou liečbou HIV-1
Hungarian: HIV-1, korábban már kezelt betegek
Slovak: Vznikajúca rezistencia u pacientov infikovaných HIV-1 bez predchádzajúcej liečby alebo s virologickou supresiou
Hungarian: Megjelenő rezisztencia a HIV-1-fertőzött, korábban még nem kezelt és virológiailag szuppresszált betegeknél
Slovak: 96) po jedle.
Hungarian: A 96.
Slovak: Poruchy nervového systému veľmi časté bolesť hlavy časté závrat
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori fejfájás gyakori szédülés
Slovak: DRV/COBI +F/TDF
Hungarian: DRV/KOBI +F/TDF N = 363
Slovak: Toto odporúčanie je odlišné ako pre darunavir posilnený ritonavirom.
Hungarian: Ez a javaslat eltér a ritonavirral, mint hatásfokozóval kiegészített darunavir esetén adottól.
Slovak: Počas tretieho trimestra gravidity boli Cmax, AUC24h a Cmin kobicistatu o 27 %, 49 % a 83 % nižšie, v tomto poradí, v porovnaní s obdobím po pôrode.
Hungarian: A terhesség harmadik trimesztere alatt a kobicisztát cmax, AUC24h és cmin-értékek sorrendben 27%-kal, 49%-kal és 83%-kal alacsonyabbak voltak, mint a szülést követő időszakban.
Slovak: Odtočený uzáver snímte z fľaše.
Hungarian: • Vegye le a kicsavart kupakot.
Slovak: Bezpečnosť Symtuzy sa u pediatrických pacientov neskúmala.
Hungarian: A Symtuza biztonságosságát gyermekgyógyászati betegeknél nem vizsgálták.
Slovak: RNA 4,7 log10 kópií/ml, stredná hodnota počtu buniek CD4+ bola 456 buniek/mm
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a plazma medián HIV-1-RNS-szintje 4,7 log10 kópia/ml, a medián CD4+ sejtszám 456 sejt/mm
Slovak: Súbežné podanie amiodarónu, dronedarónu, ivabradínu, chinidínu alebo ranolazínu so Symtuzou je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Hungarian: Az amiodaron, dronedaron, ivabradin, kinidin vagy ranolazin és a Symtuza egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté asténia, únava
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók gyakori gyengeség, fáradtság
Slovak: Pri súbežnom podávaní antikoncepcie na báze estrogénov a Symtuzy sa odporúča použitie alternatívnych alebo dodatočných metód antikoncepcie.
Hungarian: Alternatív vagy kiegészítő fogamzásgátlás javasolt, ha ösztrogén alapú fogamzásgátlókat együtt alkalmaznak Symtuza-val.
Slovak: Preto je súbežné podávanie Symtuzy a sildenafilu, ak sa používa pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie, kontraindikované (pozri časť 4.3).
Hungarian: Ezért a Symtuza és a pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmazott szildenafil egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovak: Kombinácia rifampicínu a Symtuzy je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Hungarian: A rifampicin és a Symtuza kombinációja ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovak: 763) alebo pokračovali vo svojom liečebnom režime (N =
Hungarian: A betegeket vagy átállították Symtuza-ra (N = 763), vagy folytatták a saját kezelési rendjük szerinti kezelést (N = 378) (2:1 arányú randomizáció).
Slovak: 90 filmom obalených tabliet (3 fľaše obsahujúce 30 tabliet)
Hungarian: 90 filmtabletta (3 db, egyenként 30 tablettát tartalmazó tartály) A tartályok egyenként nem hozhatók forgalomba.
Slovak: Darunavir je inhibítorom CYP3A, slabým inhibítorom CYP2D6 a inhibítorom P-gp. Kobicistat je na mechanizme založeným inhibítorom CYP3A a slabým inhibítorom CYP2D6.
Hungarian: A darunavir egy CYP3A-inhibitor, egy gyenge CYP2D6-inhibitor és P-gp-inhibitor.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest časté zvýšená hladina hepatálnych enzýmov menej časté akútna hepatitída a, cytolytická hepatitída
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek gyakori emelkedett májenzimszintek nem gyakori akut hepatitis a, cytolyticus hepatitis
Slovak: Z toho dôvodu sa liečba Symtuzy nemá začať počas gravidity a u žien, ktoré otehotnejú počas liečby Symtuzou, sa má zvážiť prechod na alternatívny režim (pozri časti 4.4 a 4.6).
Hungarian: Ezért a Symtuza-kezelést nem szabad elkezdeni a terhesség alatt, és egy alternatív kezelési rendre kell átállni azoknál a nőknél, akik a Symtuza-kezelés alatt esnek teherbe (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Slovak: Na základe teoretických úvah môže DRV/COBI zvýšiť expozíciu glekapreviru a pibrentasviru.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a DRV/KOBI növelheti a glekaprevir- és a pibrentasvirexpozíciót.
Slovak: Štúdia farmakokinetiky kobicistatu sa uskutočnila u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (eGFRCG pod 30 ml/min), ktorí neboli infikovaní HIV-1.
Hungarian: Egy, a kobicisztát farmakokinetikai tulajdonságait értékelő vizsgálatot végeztek nem HIV-1-fertőzött, súlyos vesekárosodásban szenvedő vizsgálati alanyokkal (eGFRCG 30 ml/perc alatt).
Slovak: Ak sa dávka Symtuzy vynechá do 12 hodín od doby, kedy sa liek zvyčajne užíva, pacienta treba poučiť, že má užiť predpísanú dávku Symtuzy s jedlom čo najskôr.
Hungarian: Ha a Symtuza egy adagja kimarad, és a bevétel a szokásos bevétel idejéhez képest 12 óránál kevesebbet késik, a betegeket tájékoztatni kell, hogy amilyen hamar csak lehet, étellel együtt vegyék be a Symtuza előírt adagját.
Slovak: Tabuľka 5: Virologické výsledky v štúdii AMBER v 48. a 96. týždni (FDA Snapshot)
Hungarian: 5. táblázat: Az AMBER vizsgálat 48. és 96.
Slovak: Celkovo malo 22 % východiskovú plazmatickú HIV-1
Hungarian: Összességében a betegek 22%-ánál volt a kiindulási plazma HIV-1-RNS > 100 000 kópia/ml.
Slovak: V štúdii fázy 3 TMC114FD2HTX3001 s doposiaľ neliečenými pacientmi sa Symtuza nespájala so žiadnymi alebo sa spájala s menšími zníženiami kostnej minerálnej denzity (BMD, z angl. bone mineral density) v porovnaní s DRV/COBI+F/TDF, keď sa merala pomocou DXA analýzy bedra (LS znamená percentuálnu zmenu: 0,17 % oproti -2,6 9%, p <
Hungarian: Egy korábban még nem kezelt betegekkel végzett III. fázisú TMC114FD2HTX3001 vizsgálatban a Symtuza nem vagy csak kisebb mértékben járt a csont ásványianyag sűrűségében (BMD) bekövetkezett csökkenéssel, szemben a DRV/KOBI+F/TDF-csoportban észlelt csökkenéssel, amit
Slovak: Štúdia fázy 3 TMC114IFD3013 (EMERALD) hodnotila účinnosť Symtuzy u virologicky suprimovaných (HIV-1
Hungarian: A TMC114IFD3013 (EMERALD) III. fázisú vizsgálat a Symtuza hatásosságát értékelte a virológiailag szuppresszált (HIV-1 RNS kevesebb mint 50 kópia/ml), HIV-1-fertőzött betegeknél.
Slovak: Symtuza sa môže súbežne podávať s inhibítormi protónovej pumpy bez úprav dávky.
Hungarian: A Symtuza és a protonpumpa-inhibitorok dózismódosítás nélkül kombinálhatók.
Slovak: Nie je známe, či sa darunavir, kobicistat alebo tenofovir alafenamid vylučujú do ľudského mlieka.
Hungarian: Nem ismert, hogy a darunavir, a kobicisztát vagy a tenofovir-alafenamid kiválasztódik-e az anyatejbe.
Slovak: Tabuľka 6: Virologické výsledky v štúdii EMERALD v 48. a 96. týždni 48. týždeň
Hungarian: táblázat: Az EMERALD vizsgálat 48. és 96.
Slovak: Po začatí liečby proti infekcii HIV sa okrem oportunistických infekcií môžu tiež objaviť poruchy imunitného systému (keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo) v dôsledku zlepšenia imunitnej odpovede organizmu, umožňujúcej organizmu bojovať s infekciami.
Hungarian: Az opportunista fertőzések mellett a szervezet immunválaszának javulása következtében autoimmun betegségek (amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg) szintén előfordulhatnak a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésének elkezdését követően.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po 6 týždňoch od prvého otvorenia fľaše.
Hungarian: A tartály első felbontása után a gyógyszer 6 hétig használható fel.
Slovak: Ako užívať Symtuzu
Hungarian: Hogyan kell szedni a Symtuza-t?
Slovak: Celkovo 725 pacientov malo medián veku 34 rokov (rozpätie 18-71), 88,3
Hungarian: Az összesen 725 beteg medián életkora 34 év volt (szélső értékek: 18-71), 88,3%-uk volt férfi, 83,2%-uk volt fehér bőrű, 11,1%-uk volt fekete bőrű, és 1,5%-uk volt ázsiai.
Slovak: U pacientov s infekciou HIV a ťažkým deficitom imunity v čase začatia podávania CART môže vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické patogény alebo na reziduálne oportúnne patogény.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő, HIV-fertőzött betegeknél a CART időpontjában gyulladásos reakció léphet fel a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben.
Slovak: Skrížená rezistencia u pacientov infikovaných HIV-1 bez predchádzajúcej liečby a s virologickou supresiou
Hungarian: Kereszt-rezisztencia a HIV-1-fertőzött, korábban még nem kezelt és virológiailag szuppresszált betegeknél
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Symtuzu, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Hungarian: A Symtuza szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Slovak: Na základe teoretických predpokladov sa očakáva, že DRV/COBI zvýši plazmatické koncentrácie fluvastatínu, pitavastatínu, pravastatínu, lovastatínu a simvastatínu.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a DRV/KOBI várhatóan növeli.a fluvasztatin, pitavasztatin, pravasztatin, lovasztatin és szimvasztatin plazmakoncentrációját.
Slovak: Emtricitabín sa vylučuje do ľudského mlieka.
Hungarian: Az emtricitabin kiválasztódik az anyatejbe.
Slovak: Niektoré lieky sa nesmú užívať súčasne so Symtuzou.
Hungarian: Van néhány gyógyszer, amit tilos a Symtuza-val kombinálni.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-et érinthet)
Slovak: RNA o minimálne 1,0 log10 oproti východiskovej hodnote (pozri tabuľku 7).
Hungarian: A virológiai válasz a definíció szerint a plazma HIV-1-RNS vírusterhelésének kiindulási értékhez viszonyított, legalább 1,0 log10 értékű csökkenése volt (lásd 7. táblázat).
Slovak: Z toho dôvodu sa liečba Symtuzou nemá začať počas gravidity a u žien, ktoré otehotnejú počas liečby Symtuzou, sa má zvážiť prechod na alternatívny režim (pozri časti 4.2 a 4.6).
Hungarian: Ezért a Symtuza-kezelést nem szabad elkezdeni a terhesség alatt, és egy alternatív kezelési rendre kell átállni azoknál nőknél, akik a Symtuza-kezelés alatt esnek teherbe (lásd 4.2 és 4.6 pont).
Slovak: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg tablety darunavir/kobicistat/emtricitabín/tenofovir alafenamid
Hungarian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg tabletta darunavir/kobicisztát/emtricitabin/tenofovir-alafenamid
Slovak: Symtuza tablety sú dostupné v baleniach obsahujúcich jednu alebo tri fľaše v škatuli.
Hungarian: A Symtuza tabletta dobozonként 1 tartályt vagy 3 tartályt tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Slovak: Žiadne virologické údaje Dôvody Ukončenie štúdie z dôvodu nežiaducej udalosti alebo úmrtia Ukončenie užívania skúšaného lieku z iných dôvodov a posledná dostupná HIV-1
Hungarian: és az utolsó, rendelkezésre álló HIV-1 RNS ≥ 50 kópia/ml Nincsenek virológiai adatok Okok A vizsgálat nemkívánatos esemény vagy haláleset miatti abbahagyása A vizsgálat egyéb okok miatti abbahagyása
Slovak: Tenofovir je účinne odstránený hemodialýzou s extrakčným koeficientom približne 54 %. Nie je známe, či môže byť emtricitabín alebo tenofovir odstránený peritoneálnou dialýzou.
Hungarian: A tenofovir hatékonyal eltávolítható a haemodialysissel, az extrakciós együttható körülbelül 54%.
Slovak: Keď sa tieto lieky podávajú súbežne so Symtuzou, odporúča sa klinické sledovanie liečebných a nežiaducich účinkov.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a Symtuza-val történő együttes adásakor a terápiás hatás és mellékhatások klinikai monitorozása javasolt.
Slovak: Na základe teoretických predpokladov sa očakáva, že DRV/COBI zvýši plazmatické koncentrácie týchto antimykotík a plazmatické koncentrácie darunaviru, kobicistatu a/alebo tenofovir alafenamidu môžu byť zvýšené týmito antimykotikami.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a DRV/KOBI várhatóan növeli ezeknek a gombaellenes szereknek a plazmakoncentrációját, és a darunavir, kobicisztát és/vagy tenofovir-alafenamid plazmakoncentrációját emelhetik a gombaellenes szerek.
Slovak: Na základe teoretických predpokladov sa očakáva, že DRV/COBI môže zvýšiť plazmatické koncentrácie buprenorfínu a/alebo norbuprenorfínu.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a DRV/KOBI növelheti a buprenorfin és/vagy a norbuprenorfin plazmakoncentrációját.
Slovak: Na základe teoretických predpokladov sa očakáva, že dexametazón (podávaný systémovo) zníži plazmatické koncentrácie darunaviru a/alebo kobicistatu.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a dexametazon (szisztémásan adott) várhatóan csökkenti a darunavir és/vagy a kobicisztát plazmakoncentrációját.
Slovak: Antivírusová aktivita emtricitabínu proti laboratórnym a klinickým izolátom HIV-1 bola vyhodnotená v lymfablastoidných bunkových líniách, MAGI CCR5 bunkovej línii a PBMC.
Hungarian: Az emtricitabin laboratóriumi és klinikai HIV-1 izolátumok elleni vírusellenes aktivitását lymphoblastoid sejtvonalakon, MAGI CCR5 sejtvonalon és perifériás vér mononukleáris sejteken vizsgálták.
Slovak: Keď sa Symtuza podáva súbežne s kortikosteroidmi, odporúča sa klinické sledovanie.
Hungarian: A Symtuza kortikoszteroidokkal történő egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt.
Slovak: 50 kópií/ml, čo sa podobalo mieram odpovede v štúdiách s doposiaľ neliečenými dospelými infikovanými HIV-1.
Hungarian: A 48. héten a betegek 92%-a (46/50) ért el HIV-1-RNS < 50 kópia/ml értéket, ami hasonló volt a korábban még nem kezelt, HIV-1-fertőzött felnőttekkel végzett vizsgálatokban észlelt válaszarányokhoz.
Slovak: Ak vraciate do 1 hodiny po užití lieku, ďalšia dávka Symtuzy sa má užiť s jedlom čo najskôr.
Hungarian: Ha Ön a gyógyszer bevételét követő 1 órán belül hányna, akkor amilyen hamar csak lehet, étellel együtt egy másik adag Symtuza-t kell bevennie.
Slovak: Súbežné užívanie everolimu a Symtuzy sa neodporúča.
Hungarian: Az everolimusz és a Symtuza egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Slovak: Pacienti bez predchádzajúcej liečby HIV-1
Hungarian: HIV-1, korábban még nem kezelt betegek
Slovak: Symtuza sa nemá používať u pediatrických pacientov mladších ako 3 roky vzhľadom na bezpečnosť (pozri časti 4.4 a 5.3).
Hungarian: Biztonságossági megfontolások miatt a Symtuza 3 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegeknél nem alkalmazható (lásd 4.4 és 5.3 pont).
Slovak: S darunavirom/ritonavirom bola hlásená liekom indukovaná hepatitída (napr. akútna hepatitída, cytolytická hepatitída).
Hungarian: Gyógyszer indukálta hepatitist (pl. akut hepatitis, cytolyticus hepatitis) jelentettek a darunavir/ritonavir kombináció esetén.
Slovak: V štúdii s opakovaným podaním darunaviru/ritonaviru (600/100 mg) dvakrát denne sa preukázalo, že celkové koncentrácie darunaviru v plazme u osôb s miernou (Childova-Pughova trieda
Hungarian: Egy, a napi kétszeri darunavir/ritonavir (600/100 mg) kombináció többszöri adagolásával végzett vizsgálatban bebizonyosodott, hogy a darunavir teljes plazmakoncentrációja enyhe (Child-Pugh A stádium, N = 8) és közepes fokú (Child-Pugh B stádium, N = 8) májkárosodásban szenvedő betegeknél hasonló volt, mint egészséges vizsgálati alanyoknál.
Slovak: Zahŕňalo osoby, ktoré mali ≥ 50 kópií/ml v okne v 48./96. týždni; osoby, ktoré ukončili liečbu predčasne z dôvodu chýbajúcej účinnosti alebo straty účinnosti podľa hodnotenia skúšajúceho; osoby, ktoré ukončili liečbu z iných dôvodov ako nežiaduci účinok (NÚ), úmrtie alebo nedostatok alebo strata účinnosti a v čase ukončenia mali vírusovú hodnotu ≥ 50 kópií/ml.
Hungarian: hetes időablakban a HIV-1 RNS ≥ 50 kópia/ml volt, azokat a betegeket, akik a vizsgálatot végző értékelése szerint a hatásosság hiánya vagy elvesztése miatt idő előtt abbahagyták a vizsgálatban való részvételt, valamint az azokat a betegeket is, akik nemkívánatos eseménytől, halálesettől vagy a hatásosság hiányától vagy megszűnésétől eltérő okok miatt fejezték be a vizsgálatban való részvételt, és az abbahagyás időpontjában a vírusérték ≥ 50 kópia/ml volt.
Slovak: Ľubovník bodkovaný (Hypericum
Hungarian: Gyógynövénykészítmények Közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum)
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom balení s vysušovadlom vo fľaši na ochranu tabliet pred vlhkosťou.
Hungarian: A tabletták a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandók, úgy, hogy a nedvességmegkötő a tartályon belül van.
Slovak: B alebo C, podstupujú zvýšené riziko porúch funkcie pečene, vrátane vážnych a potenciálne smrteľných hepatických nežiaducich reakcií.
Hungarian: A már fennálló májműködési zavarban szenvedő betegeknél, beleértve a krónikus hepatitis B vagy C fertőzést is, fokozott a májműködési zavarok, köztük a súlyos és potenciálisan végzetes kimenetelű hepaticus mellékhatások kockázata.
Slovak: Priemerné zvýšenie počtu buniek CD4+ v 48. týždni oproti východiskovej hodnote bolo 224 buniek/mm
Hungarian: A CD4+ sejtszámnak a kiindulási értékhez viszonyított, átlagos emelkedése 224 sejt/mm
Slovak: (inhibícia CYP2D6 a/alebo CYP3A)
Hungarian: (CYP2D6- és/vagy CYP3A-gátlás)
Slovak: Keď sa vaša zásoba Symtuzy začne míňať, vyzdvihnite si ďalší liek u svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: Ha már kevés van a Symtuza-ból, kérjen még kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Slovak: Súbežné podávanie s nasledujúcimi liekmi je kontraindikované z dôvodu možných závažných a/alebo život ohrozujúcich nežiaducich reakcií (pozri časť 4.5): - alfuzosín - amiodarón, dronedarón, ivabradín, chinidín, ranolazín - kolchicín, keď sa používa u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene (pozri časť 4.5) - rifampicín - námeľové alkaloidy (napr. dihydroergotamín, ergometrín, ergotamín, metylergonovín) - dapoxetín - domperidón - naloxegol - pimozid, kvetiapín, sertindol, lurazidón (pozri časť 4.5) - triazolam, midazolam podávaný perorálne (pre opatrnosť pri použití parenterálne podaného midazolamu, pozri časť 4.5) - sildenafil - keď sa používa pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie, avanafil - simvastatín, lovastatín a lomitapid (pozri časť 4.5) - dabigatran, tikagrelor
Hungarian: 4.5 pont), - rifampicin, - ergot-származékok (pl. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin és metilergonovin), - dapoxetin, - domperidon, - naloxegol, - pimozid, kvetiapin, szertindol, lurazidon (lásd 4.5 pont), - triazolám, szájon át adott midazolám (a parenterálisan adott midazolámra vonatkozó óvintézkedéseket lásd a 4.5 pontban), - szildenafil - pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmazva, avanafil, szimvasztatin,
Slovak: Môže byť zvýšené riziko poškodenia svalov.
Hungarian: Az izomkárosodás kockázata növekedhet.
Slovak: Používa sa u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších, s hmotnosťou minimálne 40 kg. Symtuza obsahuje štyri liečivá:
Hungarian: Felnőtteknél és olyan, 12 éves és idősebb serdülőknél alkalmazzák, akiknek a testtömege legalább 40 kg.
Slovak: Počas liečby inhibítormi HIV proteáz, najmä v kombinácii s NRTI, bola hlásená zvýšená hladina kreatínfosfokinázy (CPK), maylgia, myozitída a zriedkavo aj rabdomyolýza.
Hungarian: Emelkedett kreatin-foszfokináz (CPK) aktivitást, myalgiát, myositist és ritkán rhabdomyolysist jelentettek a HIV proteáz-inhibitorok alkalmazásakor, különösen a NRTI-kel való kombináció esetén.
Slovak: 100 000 alebo > 100 000 kópií/ml) a počet CD4+ buniek (< 200 alebo ≥ 200 buniek/µl).
Hungarian: A strátumra korrigált MH teszt alapján, ahol a stratifikációs faktorok a HIV-1 RNS-szint (≤ 100 000 vagy> 100 000 kópia/ml) és a CD4+ sejtszám (< 200 vagy ≥ 200 sejt/mikroliter).
Slovak: • tenofovir alafenamid, liek proti HIV známy ako inhibítor nukleotidovej reverznej transkriptázy
Hungarian: • és tenofovir-alafenamidot, ami egy nukleotid reverz transzkriptáz-gátló néven ismert,
Slovak: (kortikosteroid) - Boceprevir (liečba vírusovej infekcie hepatitídou C) - Rifapentín, rifabutín (na liečbu bakteriálnych infekcií) - Oxkarbazepín (prevencia záchvatov).
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbiakat szedi: - Boszentán (a tüdő ereiben lévő magas vérnyomás kezelésére), - Dexametazon (injekció) (kortikoszteroid), - Boceprevir (hepatitis C vírus okozta fertőzés kezelésére), - Rifapentin, rifabutin (baktériumok okozta fertőzések kezelésére), - Oxkarbazepin (görcsrohamok megelőzésére).
Slovak: Neužívajte Symtuzu s liekmi, ktoré obsahujú tenofovir dizoproxil (napr. ako fumarát, fosfát alebo sukcinát), lamivudín alebo adefovir dipivoxil, alebo lieky, ktoré si vyžadujú posilnenie ritonavirom alebo kobicistatom.
Hungarian: Szintén nem szabad a Symtuza-t olyan gyógyszerekkel együtt szednie, amelyek tenofovir-dizoproxilt (például fumarát-, foszfát vagy szukcinát formájában), lamivudint vagy adefovir-dipivoxilt tartalmaznak, vagy olyan gyógyszerekkel, amelyek mellé hatásfokozóként ritonavirra vagy kobicisztátra van szükség.
Slovak: Ak pacient vracia po viac ako 1 hodine od užitia lieku, pacient nemusí užiť ďalšiu dávku
Hungarian: Ha egy beteg a gyógyszer bevételét követően több mint 1 órával hányna, akkor a betegnek a következő, tervezett időpontig nem kell bevennie egy másik adag Symtuza-t.
Slovak: • imunoreštitučný zápalový syndróm.
Hungarian: - immun-rekonstitúciós gyulladásos szindróma.
Slovak: Opatrnosť je potrebná, keď sa kombinuje jedno z týchto antineoplastík so Symtuzou.
Hungarian: Ezen daganatellenes szerek egyikének Symtuza-val történő kombinálásakor elővigyázatosság javasolt.
Slovak: Očakáva sa, že Symtuza zvýši plazmatické koncentrácie bosentanu.
Hungarian: (CYP3A-indukció) A Symtuza várhatóan növeli a boszentán plazmakoncentrációját.
Slovak: B alebo C liečených antiretrovírusovou terapiou je zvýšené riziko závažných a potenciálne život ohrozujúcich nežiaducich reakcií.
Hungarian: A krónikus hepatitis B- vagy C-fertőzésben szenvedő, retrovírus-ellenes kezelést kapó betegeknél fokozott a súlyos és potenciálisan végzetes kimenetelű hepaticus mellékhatások kockázata.
Slovak: (indukcia CYP3A)
Hungarian: (CYP3A-indukció)
Slovak: Počas programu klinického vývoja darunaviru/ritonaviru
Hungarian: C-izotóppal jelölt darunavir/ritonavir dózis beadása után az alkalmazott
Slovak: sú uvedené v tabuľke 6.
Hungarian: heti virológiai kimenetelei a 6. táblázatban találhatók.
Slovak: SD) a v prítomnosti 100 mg ritonaviru podávaného dvakrát denne bol zvýšený na 131 ± 49,9 l (stredný ±
Hungarian: Intravénás alkalmazást követően az önmagában alkalmazott darunavir eloszlási térfogata 88,1±59,0 l (átlag ± SD) volt, és napi kétszer 100 mg ritonavir jelenlétében 131±49,9 l-re (átlag ± SD) emelkedett.
Slovak: LDL cholesterol (mmol/l)
Hungarian: LDL-koleszterinszint (mmol/l) HDL-koleszterinszint (mmol/l) Trigliceridszint (mmol/l)
Slovak: Zmeny v meraniach funkcie obličiek
Hungarian: A vesefunkció mérésekben bekövetkezett változások
Slovak: Na základe teoretických predpokladov sa očakáva, že Symtuza zvýši koncentrácie klonazepamu.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a Symtuza várhatóan növeli a klonazepám koncentrációját (CYP3A-gátlás)
Slovak: - Atorvastatín, fluvastatín, pitavastatín, pravastatín, rosuvastatín (na zníženie hladín cholesterolu).
Hungarian: - Atorvasztatin, fluvasztatin, pitavasztatin, pravasztatin, rozuvasztatin (a koleszterinszint csökkentésére).
Slovak: Súbežné použitie Symtuzy a dabigatranu alebo tikagreloru je kontrainikované (pozri časť 4.3).
Hungarian: A Symtuza dabigatránnal vagy tikagrelorral történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).