FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Darüber hinaus wird das Unternehmen, das Fexeric in den Verkehr bringt, eine Studie durchführen, um weitere Informationen zur Langzeitsicherheit von Fexeric, insbesondere bei älteren Patienten, zu erhalten.
Romanian: În plus, compania care comercializează Fexeric va efectua un studiu pentru a obține informații suplimentare privind siguranța utilizării pe termen lung a Fexeric, în special la pacienți vârstnici.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Fexeric gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Fexeric sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
German: Schwere Nebenwirkungen traten selten auf und betrafen hauptsächlich Magen und Darm.
Romanian: Efectele secundare grave au fost mai puțin frecvente și au afectat în principal intestinele și stomacul.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Fexeric.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Fexeric.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Fexeric (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Veränderungen des Stuhlgangs (Durchfall oder Verstopfung) sowie verfärbter Stuhl.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Fexeric (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt modificări ale tranzitului intestinal (diaree sau constipație) și modificări ale culorii scaunului.
German: Die Studie zeigte, dass die Blutphosphatspiegel unter Fexeric durchschnittlich um 0,7 mg/dl fielen, im Vergleich zu 0,3 mg/dl bei Placebo.
Romanian: Studiul a demonstrat că valorile concentrației de fosfat din sânge au scăzut în medie cu 0,7 mg/dl în asociere cu Fexeric, în comparație cu 0,3 mg/dl în asociere cu placebo.
German: Dies verhindert, dass das Phosphat in den Körper aufgenommen wird, und hilft somit, die Phosphatspiegel im Blut niedrig zu halten.
Romanian: Acest lucru împiedică absorbția fosfatului în organism și ajută la menținerea unei concentrații scăzute de fosfat în sânge.
German: Welche Risiken sind mit Fexeric verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fexeric?
German: Eine Ansammlung von Phosphat führt zu Hyperphosphatämie und kann langfristig zu Komplikationen, wie z. B. Herz- und Knochenerkrankungen, führen.
Romanian: Acumularea de fosfat duce la hiperfosfatemie, care, pe termen lung, poate cauza complicații, cum ar fi boli de inimă și de oase.
German: Beide Studien untersuchten die Veränderung der Phosphatmenge im Blut gemessen in mg/dl.
Romanian: Ambele studii au evaluat modificarea valorilor fosfatului din sânge, măsurate în mg/dl.
German: In der ersten Studie war Fexeric bei der Senkung der Phosphatspiegel bei 359 Patienten mit chronischer Nierenerkrankung genauso wirksam wie Sevelamercarbonat, ein bereits zugelassenes Arzneimittel: Nach zwölf Wochen führten beide Behandlungen zu einer Senkung der Phosphatspiegel um etwa 2 mg/dl.
Romanian: În primul studiu, Fexeric a fost la fel de eficace ca și carbonatul de sevelamer, un medicament autorizat, în reducerea concentrației de fosfat la 359 de pacienți cu boală renală cronică: după 12 săptămâni, ambele tratamente au determinat o reducere a concentrației de fosfat cu aproximativ 2 mg/dl.
German: Patienten mit schwerer Nierenerkrankung haben Schwierigkeiten, Phosphat aus dem Körper auszuscheiden.
Romanian: Pacienții cu boală renală severă elimină cu dificultate fosfatul din organism.
German: Die Blutphosphatspiegel sollten während der Behandlung regelmäßig überwacht werden.
Romanian: În timpul tratamentului, concentrațiile de fosfat din sânge trebuie monitorizate în mod regulat.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Fexeric benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Fexeric, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
German: Bei Einnahme zu den Mahlzeiten bindet das in Fexeric enthaltene Eisen im Darm an das Phosphat im Essen und bildet eine Verbindung, die danach über den Stuhl ausgeschieden wird.
Romanian: Când este luat în timpul meselor, fierul conținut în Fexeric se leagă în intestin de fosfatul din alimente, formând un compus care ulterior este eliminat în materiile fecale.
German: Warum wurde Fexeric zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Fexeric?
German: Welchen Nutzen hat Fexeric in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fexeric pe parcursul studiilor?
German: Der Wirkstoff in Fexeric, Eisen-Citrat-Koordinationskomplex, ist ein Phosphatbinder.
Romanian: Substanța activă din Fexeric, compusul coordinativ al citratului feric, este un chelator de fosfat.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Fexeric berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Fexeric, consultați prospectul.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 3 bis 6 Tabletten täglich, die aufgeteilt über den Tag zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Romanian: Fexeric este disponibil sub formă de comprimate de 1 g. Doza inițială recomandată este de 3-6 comprimate pe zi, împărțită în doze separate luate în timpul meselor.
German: Fexeric darf nicht bei Patienten mit niedrigen Phosphatspiegeln im Blut, Patienten mit schweren Magen- und Darmbeschwerden (wie etwa Darmblutungen) sowie Patienten mit Eisenüberladungserkrankungen, wie z. B. Hämochromatose, angewendet werden.
Romanian: Fexeric este contraindicat la pacienții cu valori scăzute ale concentrației de fosfat în sânge, la pacienții cu probleme grave ale stomacului și intestinelor (cum ar fi sângerări la nivelul intestinului) și la cei care prezintă tulburări de acumulare de fier, cum ar fi hemocromatoza.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Fexeric aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Fexeric, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Eisen-Citrat-Koordinationskomplex
Romanian: Fexeric compus coordinativ al citratului feric
German: Fexeric ist ein Arzneimittel, das zur Kontrolle von Hyperphosphatämie (hohe Phosphatspiegel im Blut) bei Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung angewendet wird.
Romanian: Fexeric este un medicament utilizat pentru controlul hiperfosfatemiei (concentrații crescute de fosfat în sânge) la adulții cu boală renală cronică.
German: Fexeric erwies sich bei der Kontrolle der Phosphatspiegel im Blut in zwei Hauptstudien bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Hyperphosphatämie als wirksam.
Romanian: Fexeric s-a dovedit a fi eficace în controlarea concentrației de fosfat din sânge în 2 studii principale la pacienți cu boală renală cronică și hiperfosfatemie.
German: Wie wird Fexeric angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Fexeric?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Fexeric benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Fexeric, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Fexeric zu verstehen.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Fexeric.
German: Der CHMP war der Auffassung, dass Fexeric bei der Kontrolle der Phosphatspiegel im Blut bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, unabhängig davon, ob sie Dialyse erhalten oder nicht, wirksam ist.
Romanian: CHMP a considerat că Fexeric este eficace în controlarea concentrației de fosfat în sânge la pacienții cu boală renală cronică, indiferent dacă sunt dializați sau nu.
German: Die Patienten sollten weiterhin die ihnen verschriebene phosphatarme Diät einhalten.
Romanian: Pacienții trebuie să respecte regimul alimentar prescris cu conținut scăzut de fosfați.
German: Wie wirkt Fexeric?
Romanian: Cum acționează Fexeric?
German: Es enthält den Wirkstoff EisenCitrat-Koordinationskomplex.
Romanian: Medicamentul conține ca substanță activă un compus coordinativ al citratului feric.
German: Inhalt (Konzentration)
Romanian: Conținut (concentrați a)
German: 10 (2 x 5) Fertigpens (Bündelpackung)
Romanian: 10 (2 ambalaje a 5) stilouri injectoare preumplute (ambalaj multiplu)
German: 5 Fertigpens
Romanian: 5 flacoane
German: 1 Fertigpen
Romanian: 1 flacon
German: 1 Fertigpen + 7 NovoFine Plus Nadeln
Romanian: 1 stilou injector preumplut + 7 ace NovoFine Plus
German: 1 Fertigpen + 7 NovoTwist Nadeln
Romanian: 1 stilou injector preumplut + 7 ace NovoTwist
German: 1 Fertigpen + 7 NovoFine Nadeln
Romanian: 1 stilou injector preumplut + 7 ace NovoFine
German: Es ist jedoch unklar, ob dies das Risiko diabetischer Komplikationen ändert.
Romanian: Nu este clar însă dacă acest lucru afectează riscul de complicații diabetice.
German: Fiasp erhielt am 9. Januar 2017 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Romanian: Fiasp a primit autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 9 ianuarie 2017.
German: Weitere Informationen zu Fiasp finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Fiasp sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Fiasp kontinuierlich überwacht.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Fiasp sunt monitorizate continuu.
German: Weitere Informationen über Fiasp
Romanian: Alte informații despre Fiasp
German: (In dieser Studie wurde kein direkter Vergleich zwischen Fiasp und einem anderen zu den Mahlzeiten verabreichten Insulin vorgenommen.)
Romanian: (În acest studiu nu a existat o comparație directă între Fiasp și altă insulină luată în timpul mesei).
German: Diabetes ist eine Erkrankung, bei der der Blutglukosespiegel hoch ist, und zwar entweder, weil der Körper kein Insulin produzieren kann (Diabetes Typ 1), oder weil er nicht genügend Insulin produziert bzw. dieses nicht wirksam nutzen kann (Diabetes Typ 2).
Romanian: Diabetul este o boală în care glicemia este mare, fie din cauză că organismul nu poate produce insulină (diabet de tip 1), fie din cauză că organismul nu produce suficientă insulină sau nu o poate folosi în mod eficace (diabet de tip 2).
German: Obwohl Fiasp bei Kindern unter 2 Jahren nicht untersucht wurde, ist davon auszugehen, dass sie auch bei jüngeren Kindern einen Nutzen aufweist.
Romanian: Deși Fiasp nu a fost studiat la copii cu vârsta sub 2 ani, se preconizează că are un efect benefic și în rândul copiilor mai mici.
German: Fiasp ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Diabetes bei Kindern ab einem Jahr und bei Erwachsenen angewendet wird.
Romanian: Fiasp este un medicament care se utilizează pentru tratarea diabetului la copii cu vârsta peste un an și la adulți.
German: Dadurch wird der Blutglukosespiegel kontrolliert und die Symptome und Komplikationen im Zusammenhang mit Diabetes werden reduziert.
Romanian: Astfel se reglează nivelul glicemiei și se reduc simptomele și complicațiile diabetului.
German: Der Nutzen von Fiasp wurde auch bei Kindern nachgewiesen.
Romanian: Beneficiile Fiasp au fost demonstrate și la copii.
German: Warum wurde Fiasp in der EU zugelassen?
Romanian: De ce a fost autorizat Fiasp în UE?
German: Das etwas höhere Risiko einer Hypoglykämie in der Nacht bei mit Fiasp behandelten Kindern wird in der Produktinformation beschrieben und gilt als beherrschbar.
Romanian: Riscul puțin mai mare de hipoglicemie în timpul nopții la copiii tratați cu Fiasp este abordat în informațiile referitoare la produs și este considerat gestionabil.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Fiasp werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Fiasp sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
German: Das Arzneimittel wird in der Regel unmittelbar vor einer Mahlzeit unter die Haut des Bauchs oder Oberarms injiziert, kann aber, falls notwendig, auch bis zu 20 Minuten nach Beginn einer Mahlzeit verabreicht werden.
Romanian: Medicamentul se administrează de obicei sub piele, în burtă sau în partea superioară a brațului, chiar înainte de masă, deși se poate administra și după cel mult 20 de minute de la începerea mesei, dacă este necesar.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Fiasp gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Fiasp sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Fiasp entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Fiasp, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: In zwei Studien war Fiasp mindestens genauso wirksam wie ein anderes Arzneimittel mit Insulin, nämlich NovoRapid.
Romanian: În două studii, Fiasp s-a dovedit cel puțin la fel de eficace ca altă insulină, NovoRapid.
German: Es enthält den Wirkstoff Insulin aspart, ein schnell wirkendes Insulin.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă insulină aspart, o insulină cu acțiune rapidă.
German: Die Gesamtinzidenz und die Schwere von Nebenwirkungen war mit denen von NovoRapid vergleichbar, wenngleich nach einer Dosis Fiasp die Hypoglykämie in den ersten 2 Stunden häufiger auftrat.
Romanian: Incidența globală și gravitatea reacțiilor adverse au fost comparabile cu cele ale NovoRapid, deși hipoglicemia a apărut în primele 2 ore mai des după o doză de Fiasp.
German: Der Nutzen von Fiasp bei der Senkung des Blutglukosespiegels im Rahmen einer Diabetesbehandlung wurde in 4 Hauptstudien gezeigt.
Romanian: Beneficiile Fiasp în scăderea glicemiei ca parte a tratamentului pentru diabet au fost demonstrate în 4 studii principale.
German: Das Ersatz-Insulin in Fiasp wirkt in gleicher Weise wie das körpereigene Insulin und hilft dabei, dass die Glukose aus dem Blut in die Zellen gelangt.
Romanian: Insulina de substituție din Fiasp acționează la fel ca insulina produsă de organism și facilitează pătrunderea glucozei din sânge în celule.
German: Was ist Fiasp und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Fiasp și pentru ce se utilizează?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Fiasp ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Fiasp?
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Fähigkeit des Arzneimittels, die Konzentration des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) zu senken, das anzeigt, wie gut der Blutzuckerspiegel im Zeitverlauf kontrolliert wird.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost capacitatea medicamentului de a reduce nivelul de hemoglobină glicozilată (HbA1c) din sânge, o substanță care indică gradul de reglare a glicemiei în timp.
German: Insulin aspart gelangt nach der Injektion schneller in den Blutkreislauf als Humaninsulin und wirkt daher schneller.
Romanian: După injecție, insulina aspart pătrunde în circulația sanguină mai repede decât insulina umană și, prin urmare, acționează mai rapid.
German: Die Dosis ist vom Blutglukosespiegel (Blutzuckerspiegel) des Patienten abhängig; dieser sollte regelmäßig geprüft werden, um die Dosis zu ermitteln, mit der der Blutzucker am besten eingestellt werden kann.
Romanian: Doza depinde de glicemia pacientului, care trebuie controlată regulat pentru a se stabili doza care reglează corect zahărul din sânge.
German: Bei Injektion unter die Haut sollte Fiasp in Kombination mit einem intermediär oder lang wirkenden Insulin kombiniert werden, das mindestens einmal täglich verabreicht wird.
Romanian: Când se injectează sub piele, Fiasp trebuie utilizat în asociere cu o insulină cu durată de acțiune medie sau lungă, care se administrează cel puțin o dată pe zi.
German: Welchen Nutzen hat Fiasp in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fiasp pe parcursul studiilor?
German: Hypoglykämie kann unter Umständen bei Fiasp schneller auftreten als bei anderen zu den Mahlzeiten verabreichten Insulinen.
Romanian: Hipoglicemia poate apărea mai repede în asociere cu Fiasp decât în asociere cu alte insuline luate în timpul mesei.
German: Welche Risiken sind mit Fiasp verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fiasp?
German: Sowohl Fiasp als auch NovoRapid enthalten Insulin aspart; Fiasp enthält allerdings einige andere Inhaltsstoffe, welche die schnelle Resorption des Wirkstoffs begünstigen sollten.
Romanian: Atât Fiasp, cât și NovoRapid conțin insulină aspart, dar Fiasp conține câteva ingrediente diferite, menite să ajute la absorbția sa mai rapidă.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Fiasp (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen kann) ist Hypoglykämie (Unterzuckerung).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Fiasp (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este hipoglicemia (concentrație excesiv de scăzută a glucozei în sânge).
German: Fiasp ist eine Injektionslösung, die in Durchstechflaschen, Patronen oder Fertigpens und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich ist.
Romanian: Fiasp este o soluție injectabilă disponibilă în flacoane, cartușe sau stilouri injectoare preumplute și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
German: In dieser Studie war Fiasp genauso wirksam wie das Vergleichsarzneimittel: Es gab kaum eine Veränderung des HbA1c bei Patienten, denen Fiasp zur Mahlzeit gegeben wurde (0,05 Prozentpunkte) und eine ähnlich geringfügige Erhöhung bei den Patienten, denen Fiasp nach einer Mahlzeit bzw. NovoRapid zur Mahlzeit (0,35 bzw. 0,23 Prozentpunkte) gegeben wurde.
Romanian: În acest studiu, Fiasp a fost cel puțin la fel de eficace ca medicamentul comparator: la pacienții cărora li s-a administrat Fiasp în timpul mesei nu a existat aproape nicio modificare a HbA1c (0,05 puncte procentuale), iar la cei celor cărora li s-a administrat Fiasp după masă sau NovoRapid în timpul mesei s-a înregistrat o ușoară creștere similară (0,35 și, respectiv, 0,23 puncte procentuale).
German: In den Studien zu Fiasp wurde ein klinisch relevanter Nutzen hinsichtlich der Senkung des Blutglukosespiegels nachgewiesen.
Romanian: În studiile cu Fiasp s-a demonstrat un beneficiu relevant clinic, constând în scăderea glicemiei.
German: Bei Patienten, die Fiasp erhielten, betrug die Reduzierung des HbA1c-Werts nach 18 Wochen 1,16 Prozentpunkte, verglichen mit 0,22 Punkten bei Patienten, die nur lang wirkendes Insulin und Metformin erhielten.
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat Fiasp, HbA1c a scăzut după 18 săptămâni cu 1,16 puncte procentuale, față de 0,22 puncte la cei tratați numai cu insulină cu durată lungă de acțiune și cu metformină.
German: Im Vergleich zu dem bereits zugelassenen, Insulin aspart enthaltenden Arzneimittel NovoRapid setzt die Senkung des Blutglukosespiegels mit Fiasp bei Erwachsenen schneller ein, obwohl die reduzierende Wirkung insgesamt vergleichbar ist.
Romanian: Comparativ cu medicamentul NovoRapid, care conține insulină aspart și este deja autorizat, scăderea glicemiei apare mai devreme la adulți cărora li s-a administrat Fiasp, deși durata totală a efectului de scădere este similară.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Fiasp berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Fiasp, citiți prospectul.
German: Wie wirkt Fiasp?
Romanian: Cum acționează Fiasp?
German: In der zweiten Studie, an der 689 Erwachsene mit Diabetes Typ 2 teilnahmen, betrug die Senkung nach 6-monatiger Behandlung (bei einem Ausgangswert von 7,96 % bzw. 7,89 %) 1,38 Punkte mit Fiasp und 1,36 Punkte mit dem Vergleichsarzneimittel.
Romanian: În al doilea studiu, care a cuprins 689 de adulți cu diabet de tip 2, scăderea după 6 luni de tratament (de la valoarea inițială de 7,96 % și, respectiv, 7,89 %) a fost de 1,38 puncte cu Fiasp și de 1,36 puncte cu medicamentul comparator.
German: Wie wird Fiasp angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Fiasp?
German: Übersicht über Fiasp und warum es in der EU zugelassen ist
Romanian: Prezentare generală a Fiasp și motivele autorizării medicamentului în UE
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Fiasp, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Fiasp, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Fiasp kann außerdem in einem Pumpensystem für die kontinuierliche Insulin-Infusion unter die Haut gegeben werden; alternativ ist auch die Injektion in eine Vene möglich, die allerdings von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal erfolgen muss.
Romanian: Fiasp poate fi utilizat și într-un sistem de pompare care permite perfuzia subcutanată continuă cu insulină, sau poate fi injectat intravenos, dar numai de medici sau asistenți.
German: In einer Studie an 1 143 Erwachsenen mit Diabetes Typ 1, deren HbA1cAusgangswert bei etwa 7,6 % lag, wurde festgestellt, dass der HbA1c-Wert bei einer zur Mahlzeit verabreichten Dosis Fiasp nach 6-monatiger Behandlung um 0,32 Prozentpunkte gesunken war, während mit dem anderen Insulin eine Senkung um 0,17 Prozentpunkte erreicht wurde.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 1 143 de adulți cu diabet de tip 1 al căror HbA1c inițial era de aproximativ 7,6 %, s-a constatat că, după 6 luni de tratament cu o doză de Fiasp luată în timpul mesei, HbA1c a scăzut cu 0,32 puncte procentuale, față de 0,17 puncte cu cealaltă insulină.
German: In einer vierten Studie, an der 777 Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren mit Diabetes Typ 1 und einem HbA1c-Ausgangswert von etwa 7,6 % teilnahmen, wurde Fiasp (Verabreichung zur Mahlzeit oder 20 Minuten nach Beginn der Mahlzeit) mit NovoRapid (Verabreichung zur Mahlzeit) verglichen.
Romanian: Un al patrulea studiu, care a cuprins 777 de adolescenți și copii cu vârsta de cel puțin 2 ani, cu diabet de tip 1 și HbA1c inițial de aproximativ 7,6 %, a comparat Fiasp (administrat în timpul mesei sau după 20 de minute de la începutul mesei) cu NovoRapid (administrat în timpul mesei).
German: In einer dritten Studie, an der 236 Erwachsene mit Diabetes Typ 2 und einem HbA1c-Ausgangswert von ca. 7,9 % teilnahmen, wurde festgestellt, dass durch die Gabe von zur Mahlzeit verabreichtem Fiasp zusätzlich zu lang wirkendem Insulin und dem Diabetes-Arzneimittel Metformin eine bessere Kontrolle des Blutglukosespiegels erreicht wurde.
Romanian: Într-un al treilea studiu, care a cuprins 236 de adulți cu diabet de tip 2 și cu un HbA1c inițial de aproximativ 7,9 %, s-a constatat că adăugarea Fiasp - luat în timpul mesei - la tratamentul cu o insulină cu durată lungă de acțiune și cu medicamentul antidiabetic metformină a îmbunătățit reglarea glicemiei.
German: Dies kann sehr schwerwiegend sein.
Romanian: Aceasta poate fi foarte gravă.
German: Achten Sie besonders auf Folgendes:
Romanian: Fiți în mod deosebit atent la următoarele:
German: 30 Monate.
Romanian: 30 de luni.
German: C Zählen Sie langsam:
Romanian: C Numărați rar:
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Romanian: Aceste măsuri vă vor ajuta la protejarea mediului.