FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each pre-filled syringe of 0.5 ml solution contains 75 mg of omalizumab.
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawierająca 0,5 ml roztworu zawiera 75 mg omalizumabu.
English: Pack containing 1 pre-filled syringe, and multipacks containing 4 (4 x 1); 6 (6 x 1) or 10 (10 x 1) prefilled syringes.
Polish: Opakowanie zawierające 1 ampułko-strzykawkę oraz opakowania zbiorcze zawierające 4 (4 x 1), 6 (6 x 1) lub 10 (10 x 1) ampułko-strzykawek.
English: Each pre-filled syringe of 1 ml solution contains 150 mg of omalizumab.
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawierająca 1 ml roztworu zawiera 150 mg omalizumabu.
English: Each pre-filled syringe of 0.5 ml solution contains 75 mg of omalizumab*.
Polish: Każda ampułko-strzykawka z 0,5 ml roztworu zawiera 75 mg omalizumabu*.
English: Idiopathic thrombocytopenia, including severe cases
Polish: Idiopatyczna trombocytopenia, w tym jej ciężkie przypadki Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko
English: 150 mg solution for injection in pre-filled syringe
Polish: 150 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
English: Pack containing 1 pre-filled syringe, and multipacks containing 4 (4 x 1) or 10 (10 x 1) pre-filled syringes.
Polish: Opakowanie zawierające 1 ampułko-strzykawkę oraz opakowania zbiorcze zawierające 4 (4 x 1) lub 10 (10 x 1) ampułkostrzykawek.
English: Physician's overall assessment % responders* p-value**
Polish: % pacjentów odpowiadających na leczenie*
English: 75 mg solution for injection in pre-filled syringe (10 x 1)
Polish: 75 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (10 x 1)
English: Storage of the Xolair pre-filled syringe
Polish: Przechowywanie leku Xolair w ampułko-strzykawce
English: Xolair must not be administered by the intravenous or intramuscular route.
Polish: Produktu leczniczego Xolair nie wolno podawać dożylnie ani domięśniowo.
English: 75 mg solution for injection in pre-filled syringe (4 x 1)
Polish: 75 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (4 x 1)
English: How to use the Xolair pre-filled syringe
Polish: Jak stosować lek Xolair w ampułko-strzykawce
English: You should not be given Xolair: - if you are allergic to omalizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Polish: Kiedy nie podawać pacjentowi leku Xolair: - jeśli pacjent ma uczulenie na omalizumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
English: Each pre-filled syringe of 1 ml solution contains 150 mg of omalizumab*.
Polish: Każda ampułko-strzykawka z 1 ml roztworu zawiera 150 mg omalizumabu*.
English: 150 mg solution for injection in pre-filled syringe (6 x 1)
Polish: 150 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (6 x 1)
English: In CSU, the safety and efficacy of Xolair in paediatric patients below the age of 12 years have not been established.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Xolair u dzieci w wieku poniżej 12 lat w przewlekłej pokrzywce spontanicznej.
English: Multipack: 4 (4 x 1) vials and 4 (4 x 1) ampoules Multipack: 10 (10 x 1) vials and 10 (10 x 1) ampoules
Polish: Opakowanie zbiorcze: 10 (10 x 1) fiolek i 10 (10 x 1) ampułek.
English: Postural hypotension, flushing Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon
Polish: Niedociśnienie ortostatyczne, zaczerwienienie twarzy Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Niezbyt często
English: What you need to know before you use Xolair
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xolair
English: CARTON
Polish: Lek
English: Xolair can be used in adolescents aged 12 years of age and older, who are already receiving antihistamines but whose CSU symptoms are not well controlled by these medicines.
Polish: Lek Xolair można stosować u młodzieży w wieku 12 lat i starszych, którzy stosują już leki przeciwhistaminowe, ale u których objawy przewlekłej pokrzywki spontanicznej nie są odpowiednio kontrolowane tymi lekami.
English: Xolair 75 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled syringe for individual use.
Polish: Produkt leczniczy Xolair 75 mg roztwór do wstrzykiwań jest dostępny w ampułko-strzykawce do jednorazowego użycia.
English: Mean weekly itch severity score
Polish: Średmi tygodniowy wskaźnik nasilenia świądu
English: Xolair 150 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled syringe for individual use.
Polish: Produkt leczniczy Xolair 150 mg roztwór do wstrzykiwań jest dostępny w ampułko-strzykawce do jednorazowego użycia.
English: Parasitic (helminth) infections
Polish: Zarażenia pasożytnicze (jelitowe)
English: 75 mg solution for injection in pre-filled syringe
Polish: 75 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
English: Do not stop treatment with Xolair unless your doctor tells you to. Interrupting or stopping the treatment with Xolair may cause your asthma symptoms to come back.
Polish: Przerwanie lub zakończenie stosowania leku Xolair może spowodować nawrót objawów astmy.
English: 1 purple (150 mg)
Polish: 1 fioletowa (150 mg)
English: 375 mg 1 blue (75 mg)
Polish: 375 mg 1 niebieska (75 mg)
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - feeling dizzy, sleepy or tired - tingling or numbness of the hands or feet - fainting, low blood pressure while sitting or standing (postural hypotension), flushing - sore throat, coughing, acute breathing problems - feeling sick (nausea), diarrhoea, indigestion - itching, hives, rash, increased sensitivity of the skin to sun - weight increase - flu-like symptoms - swelling arms
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób) - zawroty głowy, senność lub zmęczenie - mrowienie lub drętwienie dłoni i stóp - omdlenia, niskie ciśnienie krwi podczas siadania lub wstawania (niedociśnienie ortostatyczne),
English: Laryngoedema
Polish: Łysienie
English: Xolair is indicated as add-on therapy to improve asthma control in patients with severe persistent allergic asthma who have a positive skin test or in vitro reactivity to a perennial aeroallergen and frequent daytime symptoms or night-time awakenings and who have had multiple documented severe asthma exacerbations despite daily high-dose inhaled corticosteroids, plus a long-acting inhaled beta2agonist.
Polish: Produkt leczniczy Xolair jest wskazany do stosowania w leczeniu wspomagającym, w celu poprawy kontroli astmy u pacjentów z ciężką, przewlekłą astmą alergiczną, u których stwierdzono dodatni wynik testu skórnego lub reaktywność in vitro na całoroczne alergeny wziewne, częste objawy choroby występujące w ciągu dnia lub będące przyczyną wybudzeń w nocy oraz u których występują liczne ciężkie zaostrzenia astmy pomimo przyjmowania dużych dobowych dawek kortykosteroidów wziewnych w skojarzeniu z długo działającym, wziewnym agonistą receptorów beta-2.
English: 4 purple (150 mg)
Polish: 4 fioletowe (150 mg)
English: DO NOT USE if the product has expired.
Polish: NIE UŻYWAĆ po upływie terminu ważności.
English: 525 mg 1 blue (75 mg)
Polish: 525 mg 1 niebieska (75 mg)
English: Draw 1.4 ml of water for injections from the ampoule into a syringe equipped with a large-bore 18-gauge needle.
Polish: Do strzykawki wyposażonej w grubą igłę nr 18 o dużej średnicy pobrać z ampułki 1,4 ml wody do wstrzykiwań.
English: 225 mg 1 blue (75 mg)
Polish: 225 mg 1 niebieska (75 mg)
English: 150 mg solution for injection in pre-filled syringe (10 x 1)
Polish: 150 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (10 x 1)
English: 2 purple (150 mg)
Polish: 2 fioletowe (150 mg)
English: 75 mg 1 blue (75 mg)
Polish: 75 mg 1 niebieska (75 mg)
English: 150 mg solution for injection in pre-filled syringe (4 x 1)
Polish: 150 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (4 x 1)
English: Xolair 150 mg injection omalizumab SC
Polish: Xolair 150 mg płyn do wstrzykiwań omalizumab sc.
English: Xolair 150 mg powder for solution for injection is supplied in a single-use vial.
Polish: Produkt leczniczy Xolair 150 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań jest dostępny w fiolce do jednorazowego użycia.
English: Xolair 75 mg injection omalizumab SC
Polish: Xolair 75 mg płyn do wstrzykiwań omalizumab sc.
English: Dispose of the used syringe immediately in a sharps container.
Polish: Zużytą strzykawkę należy natychmiast wyrzucić do pojemnika na odpady medyczne niebezpieczne.
English: If you stop treatment with Xolair
Polish: Przerwanie stosowania leku Xolair
English: Arthralgia, myalgia, joint swelling General disorders and administration site conditions Very common
Polish: Ból stawów, ból mięśni, obrzęk stawów Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często
English: Xolair 75 mg powder for solution for injection is supplied in a single-use vial.
Polish: Produkt leczniczy Xolair 75 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań jest dostępny w fiolce do jednorazowego użycia.
English: Finger grips
Polish: Zapalenie gardła
English: Children (6 to 11 years of age) are not expected to self-administer Xolair.
Polish: Lek Xolair nie jest przeznaczony do samodzielnego stosowania przez dzieci (w wieku od 6 do 11 lat).
English: 3 purple (150 mg)
Polish: 3 fioletowe (150 mg)
English: Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection
Polish: Xolair 150 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE DLA OPAKOWAŃ ZBIORCZYCH (ZAWIERAJĄCE BLUE BOX)
English: Doubling of body weight approximately doubled apparent clearance.
Polish: U pacjentów z dwa razy większą masą ciała pozorny klirens był około dwukrotnie większy.
English: Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection
Polish: Xolair 75 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: Draw 0.9 ml of water for injections from the ampoule into a syringe equipped with a large-bore 18-gauge needle.
Polish: Do strzykawki wyposażonej w grubą igłę nr 18 o dużej średnicy pobrać z ampułki 0,9 ml wody do wstrzykiwań.
English: Xolair 150 mg solution for injection in pre-filled syringe omalizumab
Polish: Xolair 150 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce omalizumab
English: Xolair 75 mg solution for injection in pre-filled syringe omalizumab
Polish: Xolair 75 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce omalizumab
English: Number of injections
Polish: Liczba fiolek
English: Xolair 75 mg powder for solution for injection omalizumab
Polish: Xolair 75 mg proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań omalizumab
English: Xolair is indicated as add-on therapy to improve asthma control in patients with severe persistent allergic asthma who have a positive skin test or in vitro reactivity to a perennial aeroallergen and who have reduced lung function (FEV1 <80%) as well as frequent daytime symptoms or night-time awakenings and who have had multiple documented severe asthma exacerbations despite daily highdose inhaled corticosteroids, plus a long-acting inhaled beta2-agonist.
Polish: Produkt leczniczy Xolair jest wskazany do stosowania w leczeniu wspomagającym, w celu poprawy kontroli astmy u pacjentów z ciężką, przewlekłą astmą alergiczną, u których stwierdzono dodatni wynik testu skórnego lub reaktywność in vitro na całoroczne alergeny wziewne, oraz u pacjentów, u których stwierdzono zmniejszoną czynność płuc (FEV1 <80%) jak również częste objawy choroby występujące w ciągu dnia lub będące przyczyną przebudzeń w nocy oraz u których wielokrotnie udokumentowano ciężkie zaostrzenia astmy występujące pomimo przyjmowania dużych dobowych dawek kortykosteroidów wziewnych w skojarzeniu z długo działającym, wziewnym agonistą receptorów beta-2.
English: Xolair 150 mg powder for solution for injection omalizumab
Polish: Xolair 150 mg proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań omalizumab
English: Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection omalizumab
Polish: Xolair 75 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań omalizumab
English: Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection omalizumab
Polish: Xolair 150 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań omalizumab
English: Dose (mg) Number of syringes Number of injections
Polish: Liczba strzykawek Liczba wstrzyknięć Całkowita objętość wstrzyknięcia (ml)
English: What you need to know before you are given Xolair
Polish: Informacje ważne przed podaniem leku Xolair
English: 1 vial and 1 ampoule.
Polish: 1 x 2 ml ampułka z rozpuszczalnikiem 1 fiolka i 1 ampułka.
English: Xolair 75 mg solution for injection in pre-filled syringe
Polish: Xolair 75 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
English: Xolair 150 mg solution for injection in pre-filled syringe
Polish: Xolair 150 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
English: Dose Syringes needed for the dose 75 mg 1 blue
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 x fiolka 75 mg
English: - if you have had a previous severe allergic reaction (anaphylaxis) for example resulting from a medicine, an insect bite or food.
Polish: - jeśli u pacjenta wystąpiła ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna) w wywiadzie, np.
English: You may not see an immediate improvement in your asthma after beginning Xolair treatment.
Polish: Po rozpoczęciu leczenia lekiem Xolair pacjent może nie stwierdzić natychmiastowej poprawy.
English: CARTON FOR UNIT PACK
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE DLA OPAKOWANIA JEDNOSTKOWEGO
English: Baseline
Polish: Omalizumab
English: Multipack: 4 (4 x 1) pre-filled syringes Multipack: 6 (6 x 1) pre-filled syringes Multipack: 10 (10 x 1) pre-filled syringes
Polish: Opakowanie zbiorcze: 6 (6 x 1) ampułko-strzykawek.
English: Do not stop treatment with Xolair unless your doctor tells you to. Interrupting or stopping the treatment with Xolair may cause your asthma or CSU symptoms to come back.
Polish: Przerwanie lub zakończenie stosowania leku Xolair może spowodować nawrót objawów astmy lub przewlekłej pokrzywki spontanicznej.
English: Dose Syringes needed for the dose
Polish: Jaka dawkę leku otrzyma pacjent
English: - if you are travelling to a region where infections caused by parasites are common - Xolair may weaken your resistance to such infections.
Polish: - jeśli pacjent podróżuje do rejonu, w którym często występują zarażenia pasożytnicze.
English: Multipack: 4 (4 x 1) pre-filled syringes Multipack: 10 (10 x 1) pre-filled syringes
Polish: Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Opakowanie zbiorcze: 4 (4 x 1) ampułko-strzykawki.
English: 1 pre-filled syringe.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 1 ampułko-strzykawka.
English: Chronic spontaneous urticaria (CSU)
Polish: Przewlekła pokrzywka spontaniczna
English: Solution for injection in pre-filled syringe
Polish: Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 1 ampułko-strzykawka
English: Children (under 6 years of age) Xolair should not be given to children under 6 years of age.
Polish: Leku Xolair nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat. Brak wystarczających danych w tej grupie wiekowej.
English: The reason is unclear.
Polish: Przyczyny nie są jasne.
English: The results are shown in Table 7.
Polish: Wyniki zostały przedstawione w Tabeli 7.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Polish: Badania interakcji prowadzono tylko u osób dorosłych.
English: - The CHMP concluded that the data are supportive of the following indications:
Polish: - CHMP ustalił, że dostępne dane stanowią poparcie dla następujących wskazań:
English: Elderly (above 65 years)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
English: • if you are under 25 years old.
Polish: • jeżeli pacjent jest w wieku poniżej 25 lat.
English: 105 Reykjavik Iceland
Polish: 105 Reykjavik Islandia
English: If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, see sections 4.4, 5.1 and 5.2.
Polish: Jeżeli, opierając się na potrzebie klinicznej, decyzja o leczeniu zostanie jednak podjęta, patrz punkty 4.4, 5.1 i 5.2.
English: 82104 Bratislava Slovakia
Polish: 82104 Bratislava Słowacja
English: • when you first start treatment
Polish: • podczas rozpoczynania leczenia po raz pierwszy
English: • hallucinations (‘seeing' or ‘hearing' things that aren't really there)
Polish: • omamy („widzenie” lub „słyszenie” rzeczy, które nie są rzeczywiste)
English: They smell of blackcurrant.
Polish: Mają zapach czarnej porzeczki.
English: Other data sets have not confirmed this finding.
Polish: Inne źródła danych tego nie potwierdzają.
English: CONDITIONS CONSIDERED ESSENTIAL FOR THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT INCLUDING PHARMACOVIGILANCE
Polish: UZNANE ZA KLUCZOWE WARUNKI BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO, W TYM NADZÓR NAD BEZPIECZEŃSTWEM FARMAKOTERAPII
English: MOM Park, Gesztenyes torony Hungary
Polish: MOM Park, Gesztenyes torony Węgry
English: The difference was not statistically significant: 26.3%, CI95% -2.6% <> 50.2%, p=0.07.
Polish: Różnica nie była statystycznie istotna: 26,3% CI95% -2,6% <> 50.2%, p=0,07.
English: There are no data in children below 1 month of age.
Polish: Brak danych dotyczących dzieci w wieku poniżej 1 miesiąca.
English: 28760 Tres Cantos Madrid Spain
Polish: 28760 Tres Cantos Madrid Hiszpania
English: Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Polish: Portugalia Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
English: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenia
Polish: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Słowenia
English: Infants aged 2 to 26 months
Polish: Niemowlęta w wieku od 2 do 26 miesięcy
English: Inclusion criterion
Polish: Kryterium włączenia
English: If necessary, the dose should be adapted.
Polish: W razie konieczności należy dostosować dawkę.
English: 1495 - 131 Algés Portugal
Polish: 1495 - 131 Algés
English: The volume of distribution is 0.92 to 1.22 L/kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 0,92 do 1,22 l/kg.
English: Development in children
Polish: Rozwój dziecka
English: Clinical worsening and suicide risk
Polish: Kliniczne nasilenie choroby i ryzyko samobójstwa
English: 37135 Verona Italy
Polish: 37135 Verona
English: Watch out for important symptoms
Polish: Należy zwrócić uwagę na ważne objawy
English: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spain.>
Polish: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Hiszpania.>
English: Î See a doctor as soon as possible or go to the nearest hospital for help.
Polish: Î Należy jak najszybciej udać się do lekarza lub do najbliższego szpitala w celu uzyskania pomocy.
English: Symptoms of these reactions include:
Polish: Do objawów tych reakcji należą:
English: Î Contact a doctor or pharmacist immediately.
Polish: Î Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: The greater the interval of time since the previous dose, the more consideration should be given to escalation to the maintenance dose.
Polish: Im dłuższa przerwa od ostatniej dawki, tym większą uwagę należy zwrócić na stopniowe zwiększanie dawki do dawki podtrzymującej.
English: Children and adolescents below 18 years
Polish: Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat
English: Stevens-Johnson Syndrome.
Polish: zespół Stevensa-Johnsona.
English: • Always take the full dose that your doctor has prescribed.
Polish: • Należy zawsze przyjmować całą dawkę przepisaną przez lekarza.
English: Pharmacotherapeutic group: other antiepileptics, ATC code: N03AX09.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki przeciwpadaczkowe, kod ATC: N03AX09.
English: You may need to drink a little water at the same time to help the tablet dissolve in your mouth.
Polish: Może zaistnieć potrzeba jednoczesnego wypicia niewielkiej ilości wody, co pomoże w rozpuszczeniu tabletki w ustach.
English: Patients should be monitored with respect to this.
Polish: Dlatego pacjentki należy poddać obserwacji.
English: WHAT LAMICTAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Polish: CO TO JEST LAMICTAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
English: The CHMP concluded that conversion to monotherapy is not an indication but information on correct use of the product.
Polish: CHMP uznał, że przejście na monoterapię nie jest wskazaniem, ale informacją dotyczącą właściwego stosowania produktu leczniczego.
English: • a high temperature (fever)
Polish: • wysoka temperatura ciała (gorączka)
English: DK-2605 Broendby
Polish: DK-2605 Broendby Dania
English: Approximately half of these cases have been reported as Stevens-Johnson syndrome (1 in 1000).
Polish: W około połowie tych przypadków stwierdzono zespół Stevensa-Johnsona (1 na 1000).
English: However, based on interaction studies with other medicinal products, the following recommendations can be made:
Polish: Jednakże, opierając się na badaniach interakcji z innymi produktami leczniczymi, zaleca się następujący schemat dawkowania:
English: The dose you take will depend on:
Polish: Dawka przyjmowana przez pacjenta zależy od:
English: This text should be therefore moved to section 4.2, Posology and method of administration.
Polish: Zatem ten fragment tekstu należy przenieść do punktu 4.2 Dawkowanie i sposób podawania.
English: Thus Lamictal is not recommended for use in children below 2 years of age.
Polish: Z tego względu Lamictal nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
English: - Clinical aspects
Polish: - Aspekty kliniczne
English: If you notice any of these symptoms:
Polish: Jeżeli pacjent zauważy którykolwiek z tych objawów:
English: Less than 10% is excreted unchanged in the urine.
Polish: Mniej niż 10% leku jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem.
English: For AEDs where no such data are available, a similar association with suicide-related events cannot be excluded.
Polish: W przypadku leków przeciwpadaczkowych, dla których takie dane nie są dostępne, nie można wykluczyć podobnego związku z występowaniem zdarzeń związanych z samobójstwem.
English: Solna Sweden
Polish: Solna Szwecja
English: - Quality aspects
Polish: - Zagadnienia dotyczące jakości
English: Additionally the overall risk of rash appears to be strongly associated with:
Polish: Oprócz tego, ogólne ryzyko wysypki wydaje się wyraźnie związane z:
English: • Either stir to dissolve, or wait for about a minute, until the tablet is fully dissolved.
Polish: • zamieszać lub poczekać przez około minutę, aż do całkowitego rozpuszczenia tabletki
English: Dose reductions of up to 90% were required in some patients at the end of week 2.
Polish: Pod koniec drugiego tygodnia u niektórych pacjentów wymagane było zmniejszenia dawki maksymalnie o 90%.
English: - The Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee
Polish: - charakterystyki produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu,
English: Î Talk to your doctor, who will discuss suitable methods of contraception with you.
Polish: Î Należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym o odpowiedniej metodzie antykoncepcji.
English: Dose increases should not exceed this rate, unless the clinical response supports larger increases.
Polish: Zwiększanie dawek nie powinno wykraczać poza ten zakres, chyba że odpowiedź kliniczna wymaga zastosowania większych dawek.
English: Never take only part of a tablet.
Polish: Nie należy nigdy przyjmować części tabletki.
English: • rifampicin, which is an antibiotic
Polish: • ryfampicyna, która jest antybiotykiem
English: The primary endpoint was "Time to Intervention for a Mood Episode (TIME)", where the interventions were additional pharmacotherapy or electroconvulsive therapy (ECT).
Polish: Głównym punktem końcowym był „czas do interwencji z powodu wystąpienia epizodu zaburzeń nastroju (TIME)”, gdzie interwencja polegała na zastosowaniu dodatkowej farmakoterapii lub leczenia elektrowstrząsami.
English: Some patients may experience severe seizures, which may cause serious health problems.
Polish: U niektórych pacjentów mogą wystąpić ciężkie napady, które mogą stanowić poważne zagrożenia dla zdrowia pacjenta.