FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment with tenofovir disoproxil 245 mg was associated with a mean change in serum HBV DNA from baseline, in the patients for whom there was 48-week data, of -5.74 log10 copies/ml (n = 18).
Icelandic: á HBV DNA í sermi frá grunngildi hjá sjúklingum með 48 vikna gögn, uppá -5,74 log10 eintök/ml (n = 18).
English: + Lopinavir/Ritonavir (800 mg/200 mg q.d.)
Icelandic: lópínavír/rítónavír: (800 mg/200 mg einu sinni á dag)
English: What you need to know before you take Tenofovir disoproxil Mylan
Icelandic: Látið lækninn vita áður en þú tekur Tenofovir disoproxil
English: Therefore, clinical response to treatment and renal function should be closely monitored (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: Því skal hafa náið eftirlit með klínískri svörun við meðferð og nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Allar aukaverkanir koma fram á töflu
English: Tenofovir disoproxil Mylan may affect your kidneys during treatment.
Icelandic: Mylan getur haft áhrif á nýrun á meðan á meðferð stendur.
English: 1/1n n/a
Icelandic: N/A
English: Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
Icelandic: Þegar tenófóvír tvísóproxíl er gefið samhliða dídanósíni leiðir það til 40-60% aukningar á altækri útsetningu fyrir dídanósíni, sem getur aukið hættuna á aukaverkunum sem tengjast dídanósíni (sjá kafla 4.5).
English: Each Tenofovir disoproxil Mylan tablet contains 245 mg of tenofovir disoproxil (as maleate).
Icelandic: Mylan tafla inniheldur 245 mg af tenófóvír tvísóproxíl (sem maleat).
English: What Tenofovir disoproxil Mylan is and what it is used for What you need to know before you take Tenofovir disoproxil Mylan How to take Tenofovir disoproxil Mylan Possible side effects
Icelandic: Mylan og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Tenofovir disoproxil
English: HBV DNA (%) < 400 copies/ml (< 69 IU/ml) ALT (%) Normalised ALT
Icelandic: < 400 eintök/ml (< 69 a.e./ml) ALAT (%) Eðlilegt ALATd Sermisfræði (%)
English: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Icelandic: Mylan 245 mg filmuhúðaðar töflur innihalda laktósa einhýdrat.
English: Haemodialysis patients: 245 mg tenofovir disoproxil may be administered every 7 days following completion of a haemodialysis session.
Icelandic: Sjúklingar í blóðskilun: gefa má 245 mg tenófóvír tvísóproxíl á 7 daga fresti að lokinni blóðskilunarlotu.
English: The use of tenofovir disoproxil is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun tenófóvír tvísóproxíls hjá börnum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
English: ALT n (%)
Icelandic: ALAT n (%)
English: If you take more Tenofovir disoproxil Mylan than you should If you accidentally take too many Tenofovir disoproxil Mylan tablets, you may be at increased risk of experiencing possible side effects with this medicine (see section 4, Possible side effects).
Icelandic: Mylan töflur getur það aukið hættuna á að þú finnir fyrir hugsanlegum aukaverkunum með lyfinu (sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir).
English: Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0115 are summarized in Table 8: Table 8: Bone Mineral Density Evaluation at Baseline, Week 72 and 192
Icelandic: Gögn um beinþéttni (BMD) úr rannsókninni GS-US-174-0115 eru tekin saman í Töflu 8:
English: Genotypic evaluations were performed on all patients within this group with HBV DNA > 400 copies/ml at week 96 (n = 17),
Icelandic: Arfgerðarmat var framkvæmt á öllum sjúklingunum innan þessa hóps með HBV DNA > 400 eintök/ml í viku 96 (n = 17), viku 144 (n = 7) og viku 192 (n = 8).
English: • That Tenofovir disoproxil Mylan may cause a reduction in BMD and the effects of Tenofovir disoproxil Mylan associated changes in BMD on long term bone health and future fracture risk are currently unknown in patients aged 12 to < 18 years.
Icelandic: Mylan notkunar á langtíma heilbrigði beina eða hættu á beinbrotum í framtíðinni sé ekki þekkt sem stendur hjá sjúklingum á aldrinum 12 til < 18 ára
English: Do not take Tenofovir disoproxil Mylan together with medicines containing adefovir dipivoxil (a medicine used to treat chronic hepatitis B).
Icelandic: öðrum lyfjum sem innihalda adefóvír tvípívoxíl (lyf sem notað er til að meðhöndla langvinna lifrarbólgu B).
English: osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures) , myopathy Renal and urinary disorders: Uncommon:
Icelandic: beinmeyra (kemur fram sem beinverkur og stuðlar í sjaldgæfum tilvikum að broti)
English: In study GS-US-174-0108, 45 patients (including 9 patients with lamivudine and/or adefovir dipivoxil resistance mutations at baseline) received tenofovir disoproxil for up to 168 weeks.
Icelandic: 45 sjúklingar (þ.m.t. 9 sjúklingar með ónæmisstökkbreytingar hvað varðar lamívúdín og/eða adefóvír tvípívoxíl við grunngildi) tenófóvír tvísóproxíl í allt að 168 vikur.
English: Tenofovir disoproxil Mylan should not be given to adolescents with existing kidney problems.
Icelandic: Mylan skal ekki gefa unglingum með nýrnakvilla.
English: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg film-coated tablets tenofovir disoproxil
Icelandic: Mylan 245 mg filmuhúðaðar töflur tenófóvír tvísóproxíl
English: No amino acid substitutions associated with resistance to tenofovir disoproxil were identified in these isolates.
Icelandic: Ekki varð vart við nein amínósýruskiptihvörf í tengslum við ónæmi fyrir tenófóvír tvísóproxíli hjá þessum stofnum.
English: • changes to your urine and back pain caused by kidney problems, including kidney failure
Icelandic: breytingar á þvagi og bakverkur af völdum nýrnavandamála, þar á meðal nýrnabilunar
English: In HIV Tenofovir disoproxil Mylan should always be used combined with other medicines to treat HIV infection.
Icelandic: Mylan í samsettri meðferð með öðrum lyfjum við HIV-sýkingu.
English: • You must not take Tenofovir disoproxil Mylan during pregnancy unless specifically discussed with your doctor.
Icelandic: Mylan á meðgöngu nema þú hafir rætt það sérstaklega við lækninn.
English: How to store Tenofovir disoproxil Mylan
Icelandic: Hvernig geyma á Tenofovir disoproxil
English: Knodell necroinflammatory score improvement of at least 2 points without worsening in Knodell fibrosis score.
Icelandic: Knodell stuðli yfir drep og bólgu án versnunar á Knodell stuðli yfir bandvefsmyndun.
English: • The importance of regular monitoring of renal function during Tenofovir disoproxil Mylan therapy
Icelandic: Að mikilvægt sé að hafa reglulegt eftirlit með nýrnastarfsemi meðan á meðferð með Tenofovir disoproxil
English: High density polyethylene (HDPE) bottle with polypropylene (PP) child resistant closure with wad containing aluminium induction sealing liner and desiccant (silica gel), available in the following pack sizes: 30 film-coated tablets and multipacks containing 90 (3 packs of 30) film-coated tablets.
Icelandic: Glas úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni (PP) með álinnsigli, vatti og þurrkefni (kíslhlaup), afhent í eftirfarandi pakkningastærðum:
English: Lopinavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Icelandic: ↔ Cmax:↔ Cmin:
English: Tenofovir disoproxil can cause dizziness.
Icelandic: Tenófóvír tvísóproxíl getur valdið sundli.
English: p 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 336 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Icelandic: p 48 vikur af tvíblindri meðferð með adefóvír tvípívoxíli og síðan 336 vikna opin meðferð með tenófóvír tvísóproxíli.
English: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg tablets are suitable for:
Icelandic: Mylan 245 mg töflur henta fyrir:
English: Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 125
Icelandic: Adefóvír tvípívoxíl 10 mg skipt yfir í tenófóvír tvísóproxíl 245 mg n = 125
English: Tenofovir disoproxil Mylan with food and drink Take Tenofovir disoproxil Mylan with food (for example, a meal or a snack).
Icelandic: Mylan með mat (t.d. máltíð eða snarli).
English: 10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 30 x 1 film-coated tablets
Icelandic: 30 x 1 filmuhúðaðar töflur
English: Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Icelandic: Ráðið er frá því að gefa tenófóvír tvísóproxíl og dídanósín samhliða (sjá kafla 4.4).
English: The active substance tenofovir disoproxil and its main transformation products are persistent in the environment.
Icelandic: Virka efnið tenófóvír tvísóproxíl og megin umbrotsefni þess eru þrávirk efni í náttúrunni.
English: • pain in the tummy (abdomen) caused by inflammation of the liver
Icelandic: verkir í maga (kvið) vegna bólgu í lifur
English: AUC: ↓ 27% Cmax: ↓ 37%
Icelandic: ↓ 27% Cmax:
English: Tenofovir disoproxil may cause a reduction in BMD.
Icelandic: Tenófóvír tvísóproxíl gæti dregið úr beinþéttni.
English: f 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 96 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Icelandic: f 48 vikur af tvíblindri meðferð með adefóvír tvípívoxíli og síðan 96 vikna opin meðferð með tenófóvír tvísóproxíli.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Tenofovir disoproxil Mylan in patients aged 12 to < 18 years are provided with a physician educational pack containing the Summary of Product Characteristics and an appropriate educational brochure, as detailed below:
Icelandic: 12 til < 18 ára fái fræðslupakka fyrir lækna sem inniheldur samantekt á eiginleikum lyfs og viðeigandi fræðslubækling eins og fram kemur hér á eftir:
English: Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 90
Icelandic: Adefóvír tvípívoxíl 10 mg skipt yfir í tenófóvír tvísóproxíl 245 mg n = 90
English: The increased exposure of tenofovir could potentiate tenofovirassociated adverse events, including renal disorders.
Icelandic: Aukin útsetning fyrir tenófóvíri getur aukið aukaverkanir sem tengjast tenófóvíri, þar með talið á nýrun.
English: • Talk to your doctor before you stop taking Tenofovir disoproxil Mylan for any reason, particularly if you are experiencing any side effects or you have another illness.
Icelandic: Mylan hver sem ástæðan er, einkum ef þú finnur fyrir aukaverkunum eða ert haldin/n öðrum sjúkdómi.
English: • That if bone abnormalities are detected or suspected then consultation with an endocrinologist and/or nephrologist should be obtained.
Icelandic: Að ef afbrigðileiki greinist í beinum eða ef grunur leikur á um slíkt skuli leita sérfræðiráðgjafar hjá innkirtlasérfræðingi og/eða nýrnasérfræðingi
English: • Do not breast-feed during treatment with Tenofovir disoproxil Mylan.
Icelandic: Ekki má hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Tenofovir disoproxil Mylan stendur.
English: Mylan Healthcare Norge AS Tel: + 47 66 75 33 00
Icelandic: Mylan Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800
English: Cumulatively, there were 4 patients who experienced a viremic episode (HBV DNA>400 copies/ml) at their last timepoint on tenofovir disoproxil.
Icelandic: (HBV DNA > 400 eintök/ml) á síðasta tímapunkti þar sem þeir fengu tenófóvír tvísóproxíl.
English: If the patient vomits more than 1 hour after taking tenofovir disoproxil they do not need to take another dose.
Icelandic: eftir töku tenófóvír tvísóproxíls þarf hann ekki að taka annan skammt.
English: Moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/min) Since administration of a lower dose with the 245 mg tablet is not possible, prolonged dose intervals using the 245 mg film-coated tablets may be used.
Icelandic: Þar sem ekki er hægt að gefa minni skammta með 245 mg töflunni má nota lengri skammtabil þegar 245 mg filmuhúðaðar töflur eru notaðar.
English: • That patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Tenofovir disoproxil Mylan therapy
Icelandic: Að meta skuli upphafsgildi nýrnastarfsemi sjúklinga áður en meðferð með Tenofovir disoproxil
English: + Raltegravir (400 mg b.i.d) + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Icelandic: raltegravír (400 mg tvisvar á dag) + emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl (200 mg/245 mg einu sinni á dag)
English: Figures presented are cumulative percentages based upon a Kaplan Meier analysis including data collected after the addition of emtricitabine to open-label tenofovir disoproxil (KM-ITT).
Icelandic: Kaplan Meier greiningu, að meðtöldum upplýsingum sem safnað var eftir að emtricitabíni var bætt við opna meðferð með tenófóvír tvísóproxíli (KM-ITT).
English: Mild renal impairment (creatinine clearance 50-80 ml/min) Limited data from clinical studies support once daily dosing of 245 mg tenofovir disoproxil in patients with mild renal impairment.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr klínískum rannsóknum styðja skömmtun 245 mg tenófóvír tvísóproxíls einu sinni á dag fyrir sjúklinga með væga skerðingu á nýrnastarfsemi.
English: Compared with patients with normal renal function, the mean (%CV) tenofovir exposure increased from 2,185 (12%) ng·h/ml in subjects with CrCl > 80 ml/min to respectively 3,064 (30%) ng·h/ml, 6,009 (42%) ng·h/ml and 15,985 (45%) ng·h/ml in patients with mild, moderate and severe renal impairment.
Icelandic: í 3.064 (30%) ng·klst./ml, 6.009 (42%) ng·klst./ml og 15.985 (45%) ng·klst./ml hjá sjúklingum með vægt, miðlungs og alvarlega skerta nýrnastarfsemi eftir því sem við á.
English: How to take Tenofovir disoproxil Mylan
Icelandic: Hvernig nota á Tenofovir disoproxil
English: Monitoring of renal function is recommended for patients receiving tenofovir disoproxil (see section
Icelandic: Mælt er með eftirliti með nýrnastarfsemi hjá sjúklingum sem fá tenófóvír tvísóproxíl (sjá kafla 4.4).
English: From both the genotypic and phenotypic analyses there was no evidence for other pathways of resistance to tenofovir.
Icelandic: Hvorki arfgerðarné svipgerðargreining gaf til kynna aðrar leiðir lyfjaþols gegn tenófóvíri.
English: If the patient vomits within 1 hour of taking tenofovir disoproxil, another tablet should be taken.
Icelandic: Ef sjúklingur tekur ekki skammt af tenófóvír tvísóproxíli en innan við 12 klst.
English: After an initial decline of approximately -4.9 ml/min (using Cockcroft-Gault equation) or -3.9 ml/min/1.73 m2 (using modification of diet in renal disease
Icelandic: á ári (með Cockcroft-Gault-jöfnu) og -0,74 ml/mín./1,73 m á ári (með
English: c 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 48 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Icelandic: c 48 vikur af tvíblindri meðferð með adefóvír tvípívoxíli og síðan 48 vikna opin meðferð með tenófóvír tvísóproxíli.
English: In HIV-1 infected children, the BMD Z-scores observed in subjects who switched to tenofovir disoproxil were lower than those observed in subjects who remained on their stavudine- or zidovudine-containing regimen (see sections 4.4 and 5.1).
Icelandic: Z stig beinþéttni lægra hjá einstaklingum sem skiptu yfir í tenófóvír tvísóproxíl en hjá einstaklingum sem héldu áfram meðferð með stavúdíni eða zídóvúdíni (sjá kafla 4.4 og 5.1).
English: + Emtricitabine/Rilpivirine/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Icelandic: emtrícítabín/rilpivírín/tenófóvír dísóproxíl (200 mg/25 mg/245 mg einu sinni á dag)
English: In studies GS-US-174-0102 and GS-US-174-0103, after receiving double-blind treatment for 48 weeks (either tenofovir disoproxil 245 mg or adefovir dipivoxil 10 mg), patients rolled over with no interruption in treatment to open-label tenofovir disoproxil.
Icelandic: Eftir að hafa fengið tvíblinda meðferð í 48 vikur (annaðhvort 245 mg tenófóvír tvísóproxíl eða 10 mg adefóvír tvípívoxíl) í rannsóknum GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103 skiptu sjúklingar beint yfir í opna meðferð með tenófóvír tvísóproxíli.
English: Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended as it results in a 4060% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
Icelandic: Ráðið er frá því að gefa tenófóvír tvísóproxíl og dídanósín samhliða þar sem það leiðir til 40-60% aukningar á styrk dídanósíns í blóði, sem getur aukið hættuna á aukaverkunum sem tengjast dídanósíni (sjá kafla 4.5).
English: HBV DNA n (%) < 400 copies/ml n (%)
Icelandic: < 400 eintök/ml n (%)
English: Among the subjects who received placebo during the double-blind period, the proportion of subjects with HBV DNA < 400 copies/mL rose sharply after they began treatment with open-label tenofovir disoproxil (PLB-tenofovir disoproxil group): 74.1% (40/54) of subjects in the PLB-tenofovir disoproxil group had HBV DNA < 400 copies/ml at week 192.
Icelandic: Hjá þeim þátttakendum sem fengu lyfleysu á tvíblinda tímabilinu jókst hlutfall þeirra sem voru með HBV DNA < 400 eintök/ml verulega eftir að þeir hófu opna meðferð með tenófóvír tvísóproxíli (PLB-TDF hópur):
English: Tenofovir disoproxil Mylan contains the active substance tenofovir disoproxil.
Icelandic: Mylan inniheldur virka efnið tenófóvír tvísóproxíl.
English: The population used for analysis of histology included only patients with available liver biopsy data (Missing = Excluded) by week 240.
Icelandic: Þýðið sem notað var til vefjafræðilegrar greiningar innihélt aðeins sjúklinga sem lifrarsýni lágu fyrir hjá (Vantar = Útilokað)
English: 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 336 weeks open-label.
Icelandic: o 48 vikur af tvíblindri meðferð með tenófóvír tvísóproxíli og síðan 336 vikna opin meðferð.
English: • Do not take Tenofovir disoproxil Mylan if you are already taking other medicines containing tenofovir disoproxil or tenofovir alafenamide.
Icelandic: Mylan samhliða öðrum lyfjum sem innihalda tenófóvír tvísóproxíl eða tenófóvír alafenamíð.
English: Based upon Long Term Evaluation algorithm (LTE Analysis) - Patients who discontinued the study at any time prior to week 384 due to a protocol defined endpoint, as well as those completing week 384, are included in the denominator.
Icelandic: - Sjúklingar sem hættu þátttöku í rannsókninni á einhverjum tímapunkti fyrir 384.
English: By intent to treat analysis (missing data and switch in antiretroviral therapy (ART) considered as failure), the proportion of patients with HIV-1 RNA below 400 copies/ml and 50 copies/ml at 48 weeks of treatment was 80% and 76% respectively in the tenofovir disoproxil 245 mg arm, compared to 84% and 80% in the stavudine arm. At 144 weeks, the proportion of patients with HIV-1 RNA below 400 copies/ml and 50 copies/ml was 71% and 68% respectively in the tenofovir disoproxil 245 mg arm, compared to 64% and 63% in the stavudine arm.
Icelandic: RNA undir 400 eintök/ml og 76% sjúklinga með undir 50 eintök/ml í 48. viku meðferðar í hópnum sem fékk tenófóvír tvísóproxíl 245 mg miðað við 84% og 80% í hópnum sem fékk stavúdín.
English: Darunavir:
Icelandic: Rilpivírín:
English: The following side effects are uncommon (these can affect up to 1 in every 100 patients):
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir eru sjaldgæfar (þessar aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 sjúklingum):
English: For bottles: after first opening the bottle use within 90 days.
Icelandic: Eftir opnun glassins skal nota lyfið innan 90 daga.
English: Atazanavir:
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: When missing data were excluded, 91% of patients in the tenofovir disoproxil treatment group and 94% of patients in the stavudine or zidovudine treatment group had HIV-1 RNA concentrations < 400 copies/ml at week 48.
Icelandic: 91% sjúklinga í hópnum sem fékk meðferð með tenófóvír tvísóproxíli og 94% sjúklinga í hópnum sem fékk meðferð með stavúdíni eða zídóvúdíni fram á HIV-1
English: Fifty-four patients (including 2 patients with lamivudine resistance mutations at baseline) initially received blinded placebo treatment for 72 weeks, and 52/54 patients followed with tenofovir disoproxil (PLB-tenofovir disoproxil group).
Icelandic: Fimmtíu og fjórir sjúklingar (þ.m.t. 2 sjúklingar með ónæmisstökkbreytingar hvað varðar lamívúdín við grunngildi) fengu til að byrja með blindaða meðferð með lyfleysu í 72 vikur, eftir það skiptu
English: + Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Icelandic: efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír dísóproxíl (600 mg/200 mg/245 mg einu sinni á dag)
English: abdominal pain, abdominal distension, flatulence
Icelandic: • höfuðverkur, magaverkir, þreytutilfinning, tilfinning um þenslu í kvið, vindgangur
English: Mean change from baseline in CPT score Mean change from baseline in MELD score a p-value comparing the combined tenofovir-containing arms versus the entecavir arm = 0.622,
Icelandic: Meðal breyting á MELD stigi (Model for End-Stage Liver Disease) frá grunngildi a p-gildi til samanburðar á samsettu hópunum sem fengu tenófóvír miðað við hópinn sem fékk entekavír = 0,622, b p-gildi til samanburðar á samsettu hópunum sem fengu tenófóvír miðað við hópinn sem fékk entekavír = 1,000.
English: However, tenofovir disoproxil reduced the viability index and weight of pups in peripostnatal toxicity studies at maternally toxic doses.
Icelandic: Í eiturefnarannsóknum á tenófóvír tvísóproxíli minnkuðu hins vegar lífslíkur og þyngd unga við og eftir fæðingu við skammta sem ollu eiturverkunum hjá móður.
English: m 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Icelandic: m 48 vikur af tvíblindri meðferð með adefóvír tvípívoxíli og síðan 240 vikna opin meðferð með tenófóvír tvísóproxíli.
English: Median change from baseline HBV DNA merely reflects the difference between baseline HBV DNA and the limit of detection (LOD) of the assay.
Icelandic: á HBV DNA frá grunngildi endurspeglar aðeins lítillega muninn á HBV DNA gildum við grunngildi og greiningarmörkum prófsins.
English: Adefovir dipivoxil 10 mg n = 90
Icelandic: Adefóvír tvípívoxíl 10 mg n
English: • adolescents aged 12 to less than 18 years who have already been treated with other HIV
Icelandic: • unglinga frá 12 ára allt að 18 ára sem þegar hafa fengið meðferð með öðrum HIV-lyfjum sem ekki veita lengur fullnægjandi verkun þar sem þol hefur myndast eða þau hafa valdið aukaverkunum.
English: h 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 144 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Icelandic: h 48 vikur af tvíblindri meðferð með adefóvír tvípívoxíli og síðan 144 vikna opin meðferð með tenófóvír tvísóproxíli.
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Icelandic: öryggi tenófóvír tvísóproxíls við notkun samhliða sófosbúvíri/velpatasvíri og lyfjahvarfahvata (t.d. rítónavíri eða cobicistati).
English: • Try to avoid getting pregnant during treatment with Tenofovir disoproxil Mylan.
Icelandic: Forðastu að verða þunguð meðan á Tenofovir disoproxil Mylan meðferð stendur.
English: • adefovir dipivoxil (for HBV),
Icelandic: • adefóvír tvípívoxíl (við lifrarbólguveiru B),
English: Patients with decompensated liver disease: The safety profile of tenofovir disoproxil in patients with decompensated liver disease was assessed in a double-blind active controlled study (GSUS-174-0108) in which adult patients received treatment with tenofovir disoproxil (n = 45) or emtricitabine plus tenofovir disoproxil (n = 45) or entecavir (n = 22) for 48 weeks.
Icelandic: (GS-US-174-0108) þar sem fullorðnir sjúklingar fengu meðferð með tenófóvír tvísóproxíli (n = 45) eða emtrícítabíni ásamt tenófóvír tvísóproxíli (n = 45) eða entekavíri (n = 22) í 48 vikur.
English: In patients who received treatment with tenofovir disoproxil or placebo, mean lumbar spine BMD Zscore was -1.004 and -0.809, and mean total body BMD Z-score was -0.866 and -0.584, respectively, at baseline.
Icelandic: Z-stig beinþéttni lendahluta hryggjar hjá sjúklingum sem fengu meðferð með tenófóvír tvísóproxíli -1,004 og hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu -0,809.