FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In toxiciteitsonderzoeken naar fertiliteit/totale reproductie bij ratten ging behandeling met palifermin gepaard met systemische toxiciteit (klinische aanwijzingen en/of veranderingen in lichaamsgewicht) en negatieve effecten op de mannelijke en vrouwelijke parameters m.b.t. reproductie/fertiliteit bij doses hoger dan of gelijk aan 300 microgram/kg/dag.
Swedish: Vid fertilitetsstudier/allmänna reproduktionstoxicitetsstudier på råttor sågs systemisk toxicitet (kliniska tecken och/eller förändringar av kroppsvikt) och negativa effekter på reproduktions/fertilitetsparametrar hos hanar och honor vid doser högre än eller lika med 300 mikrogram/kg/dag.
Dutch: In dit onderzoek werden 212 patiënten gerandomiseerd en kregen palifermin of placebo toegediend.
Swedish: De fick antingen palifermin eller placebo.
Dutch: Voor toediening de oplossing visueel controleren op verkleuring en deeltjes.
Swedish: Inspektera lösningen visuellt med avseende på missfärgning och främmande partiklar före administrering.
Dutch: Incidentie van patiënten met febriele neutropenie * Met gebruikmaking van de Cochran-Mantel-Haenszel (CMH)-test gestratificeerd volgens
Swedish: * med användning av Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test stratifierat för studiecenter.
Dutch: Het onderzoek kende drie behandelingsarmen en was opgezet om elk van de palifermin-armen (pre- en pre/post-arm) te vergelijken met placebo.
Swedish: Studien omfattade tre behandlingsmetoder och var utformad att jämföra var och en av paliderminmetoderna
Dutch: Postmyeloablatieve radiochemotherapie: de laatste drie doses dienen na de myeloablatieve radiochemotherapie te worden toegediend.
Swedish: De sista tre doserna ska administreras efter avslutad myeloablativ radiokemoterapi.
Dutch: Palifermin werd toegediend als een dagelijkse intraveneuze injectie van 60 microgram/kg gedurende 3 opeenvolgende dagen voorafgaand aan de start van de cytotoxische therapie en gedurende 3 opeenvolgende dagen na infusie van perifere bloedvoorlopercellen met negen dagen tussen de laatste pre-dosis en de eerste post-dosis.
Swedish: Palifermin administrerades som en daglig intravenös injektion om 60 mikrogram/kg i 3 konsekutiva dagar före cytotoxisk behandling och i 3 konsekutiva dagar efter infusion av PBPC med nio dagar mellan den
Dutch: Palifermin is een humane keratinocytengroeifactor (KGF), geproduceerd door recombinant-DNAtechnologie in Escherichia coli.
Swedish: Palifermin är en human keratinocyt tillväxtfaktor (keratinocyte growth factor, KGF), framställd med
Dutch: Lipzwelling, ooglidoedeem Gezichtsoedeem, mondoedeem
Swedish: Svullna läppar, ögonlocksödem Ansiktsödem och munödem
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Kepivance 6,25 mg poeder voor oplossing voor injectie
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Kepivance 6,25 mg pulver till injektionsvätska, lösning palifermin
Dutch: De duur tussen de laatste dosis Kepivance vóór de myeloablatieve radiochemotherapie en de eerste dosis Kepivance na de myeloablatieve radiochemotherapie moet ten minste zeven dagen zijn.
Swedish: Tidsintervallet mellan den sista dosen av Kepivance som ges före den myeloablativa radiokemoterapin och den första dosen av Kepivance efter myeloablativ radiokemoterapi ska vara
Dutch: De laatste van de drie doses die worden toegediend voorafgaand aan de chemotherapie en radiotherapie, moet ten minste 24 tot 48 uur vóór aanvang van de chemotherapie en radiotherapie worden gegeven.
Swedish: Du kommer att få Kepivance tre dagar i rad före kemoterapi och radioterapi och tre dagar i rad efter Den sista av de tre doser som ges före kemoterapi och radioterapi måste ges minst 24 till 48 timmar innan kemoterapin och strålbehandlingen börjar.
Dutch: Behandeling met Kepivance dient onder toezicht van een arts gespecialiseerd in het gebruik van antikankertherapie te gebeuren.
Swedish: Behandling med Kepivance bör ske i samråd med läkare med erfarenhet av cytostatikabehandling.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen
Swedish: Andra läkemedel och Kepivance
Dutch: Tongaandoeningen (bijv. roodheid, bulten en tongoedeem)
Swedish: Tungförändringar (t.ex. rodnad, knölar), tungödem
Dutch: Bij patiënten met nierfunctiestoornissen (creatinineklaring < 30 ml/min), verlaagde de klaring met 22% (n = 5).
Swedish: Hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min)
Dutch: Als Kepivance langer dan 1 uur bij kamertemperatuur heeft gestaan, mag het niet meer worden gebruikt.
Swedish: Kepivance som har stått i rumstemperatur i mer än 1 timme ska kasseras.
Dutch: Kepivance 6,25 mg poeder voor oplossing voor injectie.
Swedish: Kepivance 6,25 mg pulver till injektionsvätska, lösning.
Dutch: L-histidine Mannitol Sucrose
Swedish: L-histidin Mannitol Sackaros Polysorbat 20 Utspädd saltsyra
Dutch: De incidentie van acute graft-versus-host disease (GVHD) nam daarbij niet toe en er werd een lagere incidentie van ernstige orale mucositis waargenomen bij patiënten die 80 microgram/kg/dag kregen.
Swedish: Det förelåg en lägre incidens av allvarlig oral mukosit hos patienter som fick 80 mikrogram/kg/dag men ingen effekt på incidensen av akut antivärdreaktion (graft-versus-host disease, GVHD).
Dutch: Verpakkings-grootte injectieflacon (glas) afgesloten met een met Teflon bedekte grijze chlorobutyl rubberen stop injectieflacon (glas) afgesloten met een niet-bedekte grijze broombutyl rubberen stop
Swedish: Intravenös användning Flaska (glas) som stängs med en ej överdragen, grå gummipropp av bromobutyl
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Swedish: Teflontäckt grå klorbutylgummipropp
Dutch: Inhoud (concentratie)
Swedish: Perforeratblister (alu/PVC)
Dutch: Zorg ervoor dat deze goed vastzit.
Swedish: Se till att den sitter ordentligt fast.
Dutch: *De kleurstoffen zijn:
Swedish: * Färgämnena är:
Dutch: Niettemin blijft de concentratie van deze metaboliet laag.
Swedish: Koncentrationen av denna metabolit förblir emellertid låg.
Dutch: Deze effecten verminderen echter in de tijd.
Swedish: Dessa biverkningar borde emellertid minska med tiden.
Dutch: Het mechanisme van dit risico is niet bekend.
Swedish: Mekanismen för denna risk är inte känd.
Dutch: Zelfmoord
Swedish: Självmord
Dutch: Een risico van geboorteafwijkingen voor uw ongeboren kind kan niet volledig worden uitgesloten.
Swedish: En risk för fosterskador hos ditt ofödda barn kan inte helt uteslutas.
Dutch: Op dit moment beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2, maar aanbevelingen voor een dosering kunnen niet worden gedaan.
Swedish: Tillgängliga data beskrivs i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men rekommendation angående dosering kan inte göras.
Dutch: Dit kunnen symptomen van encefalopathie zijn.
Swedish: Dessa kan vara symtom på encefalopati.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking; kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Swedish: Del av en multipelförpackning, kan inte säljas separat.
Dutch: Na eerste opening: 7 maanden
Swedish: 3 år Efter första öppnandet: 7 månader
Dutch: De laagste effectieve dosis dient te worden gebruikt.
Swedish: Den lägsta effektiva dosen bör användas.
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd bedroeg ongeveer 5 uur.
Swedish: Halveringstiden för eliminering var cirka 5 timmar.
Dutch: Er werden ook twee onbelangrijke metabolieten geïdentificeerd.
Swedish: Två mindre metaboliter identifierades också.
Dutch: In dat geval wordt de laagste effectieve dosis aanbevolen.
Swedish: I sådana fall rekommenderas den lägsta effektiva dosen.
Dutch: Bij ouderen is de halfwaardetijd ongeveer 40% hoger (10 tot 11 uur).
Swedish: Hos äldre ökas halveringstiden med ca 40% (10 till 11 timmar).
Dutch: Abnormale en agressieve gedragingen
Swedish: Onormalt och aggressivt uppförande
Dutch: De primaire metaboliet is inactief.
Swedish: Den primära metaboliten är inaktiv.
Dutch: De leeftijd had ook een invloed op beide parameters.
Swedish: Båda parametrarna påverkades också av ålder.
Dutch: Beschikbare gegevens bij kinderen duiden niet op invloed op de groei en de puberteit.
Swedish: Tillgängliga data på barn tyder inte på någon påverkan på tillväxt och pubertet.
Dutch: * Prevalentie is beduidend hoger bij Japanse patiënten in vergelijking met niet-Japanse patiënten.
Swedish: *Prevalensen är signifikant högre hos japanska patienter jämfört med hos icke-japanska patienter.
Dutch: Als dergelijke gedragingen worden waargenomen, dient aanpassen van de behandeling of geleidelijke stopzetting overwogen te worden.
Swedish: Om sådana beteenden observeras ska anpassning av behandlingen eller en gradvis utsättning av behandlingen övervägas.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker als een van de volgende bijwerkingen ernstig wordt of langer duurt dan een paar dagen:
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om någon av följande biverkningar blir allvarlig eller varar längre än ett par dagar:
Dutch: Deze daling is meer uitgesproken tijdens het derde trimester (tot 60% van de baseline concentratie vóór de zwangerschap).
Swedish: Denna minskning är mer uttalad under tredje trimestern (upp till 60% av utgångsvärdet före graviditet).
Dutch: In dieronderzoek werd geen invloed op de vruchtbaarheid waargenomen (zie rubriek 5.3).
Swedish: I djurstudier upptäcktes ingen effekt på fertilitet (se avsnitt 5.3).
Dutch: Uw arts zal beslissen wat de best mogelijke behandeling van een overdosering is.
Swedish: Läkaren kommer att besluta om den bästa behandlingen av överdos.
Dutch: • Zonder advies van uw arts dient u de behandeling niet te stoppen, omdat hierdoor uw aanvallen kunnen toenemen.
Swedish: • Upphör inte med behandlingen utan att rådfråga din läkare, eftersom detta kan öka antalet anfall.
Dutch: Dit geneesmiddel is alleen bestemd voor eenmalig gebruik; niet gebruikte oplossing dient te worden weggegooid.
Swedish: Detta läkemedel är endast för engångsanvändning, all oanvänd lösning ska kasseras.
Dutch: Het werkingsmechanisme van levetiracetam is nog niet volledig opgehelderd.
Swedish: Verkningsmekanismen för levetiracetam är ännu inte helt klarlagd.
Dutch: Er was geen effect op de embryonale mortaliteit en geen toename in de incidentie van malformaties.
Swedish: Ingen effekt sågs på embryodödlighet och ingen ökning i incidensen av missbildningar.
Dutch: Dit komt meestal voor bij het begin van de behandeling of na een verhoging van de dosering.
Swedish: Detta är mer troligt i början av behandlingen eller efter ökning av dosen.
Dutch: • encefalopathie (raadpleeg de rubriek "neem onmiddellijk contact op met uw arts" voor een gedetailleerde beschrijving van de verschijnselen);
Swedish: • encefalopati (se delavsnittet "Tala omedelbart med din läkare" för en detaljerad beskrivning av symtomen)
Dutch: Gevallen van encefalopathie kwamen in het algemeen voor bij aanvang van de behandeling (na enkele dagen tot enkele maanden) en waren omkeerbaar na stopzetting van de behandeling.
Swedish: Fall med encefalopati inträffade vanligen i början av behandlingen (några dagar till några månader) och var reversibla efter avslutad behandling.
Dutch: Andere, niet geïdentificeerde componenten maakten voor 0,6% deel uit van de dosis.
Swedish: Andra oidentifierade komponenter stod för endast 0,6% av dosen.
Dutch: De metaboliet ucb L057 is farmacologisch inactief.
Swedish: Metaboliten ucb L057 är farmakologiskt inaktiv.
Dutch: Het stoppen van de behandeling Keppra dient geleidelijk te gebeuren om een toename van de aanvallen te vermijden.
Swedish: Om behandlingen med Keppra ska avslutas bör detta ske gradvis för att undvika en ökning av anfallen.
Dutch: Voedsel en alcohol
Swedish: Föda och alkohol
Dutch: Recente epidemiologische onderzoeken (met ongeveer 100 kinderen) duiden echter niet op een verhoogd risico van neurologische ontwikkelingsstoornissen of -vertragingen.
Swedish: Aktuella epidemiologiska studier (hos ungefär 100 barn) tyder emellertid inte på en ökad risk för neurologiska utvecklingsstörningar eller försenad neurologisk utveckling.
Dutch: U dient niet te rijden of machines te bedienen totdat is vastgesteld dat uw vermogen om dergelijke activiteiten uit te voeren niet is aangetast.
Swedish: Du bör inte köra bil eller använda maskiner förrän det fastställts att din förmåga att utföra sådana aktiviteter inte påverkas.
Dutch: Zoals met alle antiepileptica moet plotseling staken van de behandeling met levetiracetam worden vermeden, aangezien dit kan leiden tot doorbraakaanvallen die ernstige gevolgen kunnen hebben voor de vrouw en het ongeboren kind.
Swedish: Som med alla antiepileptika ska plötslig utsättning av levetiracetam undvikas, eftersom detta kan leda till anfall med allvarliga följder för både kvinnan och det ofödda barnet.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, dienen advies van een specialist te krijgen.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder bör få råd från en specialist.
Dutch: Prevalentie is beduidend hoger bij Japanse patiënten in vergelijking met niet-Japanse patiënten;
Swedish: Förekomsten är signifikant högre hos japanska patienter jämfört med hos icke-japanska patienter
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING /VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 september 2000 Datum van laatste verlenging: 20 augustus 2015
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 29 september 2000
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Swedish: Om din läkare har informerat dig att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Dutch: Kinderen (4 tot 12 jaar)
Swedish: Barn (4 till 12 år)
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de dichtstbijzijnde afdeling voor spoedeisende hulp als u het volgende bemerkt:
Swedish: Tala omedelbart med din läkare eller uppsök närmaste akutmottagning om du upplever:
Dutch: De ene ontstaat door hydroxylering van de pyrrolidine-ring (1,6% van de dosis) en de andere door het opengaan van de pyrrolidine-ring (0,9% van de dosis).
Swedish: En erhölls genom hydroxylering av pyrrolidonringen (1,6% av dosen) och den andra genom öppnandet av pyrrolidonringen (0,9% av dosen).
Dutch: Zelfmoord, zelfmoordpoging, zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag zijn gerapporteerd bij patiënten die behandeld werden met anti-epileptica (waaronder levetiracetam).
Swedish: Självmord, självmordsförsök, suicidtankar och självmordsbeteende har rapporterats hos patienter som behandlats med antiepileptika (inklusive levetiracetam).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anti-epileptica, andere anti-epileptica, ATC code: N03AX14.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiepileptika, övriga antiepileptika, ATC kod: N03AX14.
Dutch: Daarom mag macrogol niet oraal worden ingenomen één uur voor en één uur na het innemen van levetiracetam.
Swedish: Makrogol bör därför inte tas oralt inom en timme före och en timme efter intag av levetiracetam.
Dutch: Wanneer u voor het eerst begint met het gebruiken van Keppra zal uw arts gedurende 2 weken een lagere dosis voorschrijven, voordat u de gebruikelijke laagste dosering krijgt.
Swedish: När du börjar ta Keppra kommer din läkare att förskriva en lägre dos under 2 veckor innan du får den lägsta vanliga dosen.
Dutch: Levetiracetam wordt gebruikt voor die vorm van epilepsie waarbij de stuipen aanvankelijk slechts één kant van de hersenen treffen, maar zich later kunnen uitbreiden naar grotere gebieden aan beide kanten van de hersenen (partieel beginnende aanval met of zonder secundaire generalisatie).
Swedish: Levetiracetam används för den form av epilepsi där anfallen till en början endast påverkar den ena sidan av hjärnan, men kan därefter sprida sig till större områden på båda sidor av hjärnan (partiella anfall med eller utan sekundär generalisering).
Dutch: De patiënten moesten ofwel niet-geprovoceerde partiële aanvallen hebben ofwel alleen gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen.
Swedish: Patienterna hade uppvisat oprovocerade partiella anfall eller enbart generaliserade tonisk-kloniska anfall.
Dutch: • Draai de fles weer om (figuur 6A).
Swedish: • Vänd flaskan upprätt (bild 6A).
Dutch: De belangrijkste stofwisselingsroute (24% van de dosis) bestaat uit een enzymatische hydrolyse van de acetamide-groep.
Swedish: Den huvudsakliga metabola vägen (24% av dosen) är en enzymatisk hydrolys av acetamid-gruppen.
Dutch: Dit effect was meer uitgesproken voor de jongere zuigelingen en nam af bij het stijgen van de leeftijd; rondom 4 jaar was dit effect verwaarloosbaar.
Swedish: Denna effekt var uttalad för de yngre spädbarnen, och minskade med ökande ålder, för att bli försumbar runt 4-årsåldern.
Dutch: De meeste patiënten hadden juveniele myoklonische epilepsie.
Swedish: Majoriteten av patienterna hade juvenil myoklonisk epilepsi.
Dutch: Behandeling met levetiracetam moet worden herzien wanneer een vrouw zwanger wil worden.
Swedish: Behandling med levetiracetam bör omprövas när en kvinna planerar att bli gravid.
Dutch: Draai de fles onderste boven (figuur 5).
Swedish: Vänd flaskan upp och ner (bild 5).
Dutch: • mankheid of moeite met lopen.
Swedish: • haltande gång eller svårigheter att gå.
Dutch: Deze aanbeveling is gebaseerd op een studie bij volwassen patiënten met een nierfunctiestoornis.
Swedish: Denna rekommendation är baserad på en studie på vuxna patienter med nedsatt njurfunktion.
Dutch: De mate van absorptie is onafhankelijk van de dosis en wordt niet veranderd door voedsel.
Swedish: Absorptionsgraden är oberoende av dos och ändras inte av föda.
Dutch: De belangrijkste excretieroute was via de urine en bedroeg gemiddeld 95% van de dosis (ongeveer 93% van de dosis werd binnen 48 uur uitgescheiden).
Swedish: Den huvudsakliga utsöndringen var via urin, vilken i genomsnitt stod för 95% av dosen (ca 93% av dosen var utsöndrad inom 48 timmar).
Dutch: Het bevat ook maltitol vloeistof; patiënten met een zeldzame erfelijke fructose intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Swedish: Den innehåller också flytande maltitol; patienter med fruktosintolerans, ett sällsynt ärftligt tillstånd, bör inte ta detta läkemedel.
Dutch: Levetiracetam veroorzaakte een lichte inductie van CYP2B6 en CYP3A4.
Swedish: Levetiracetam orsakade mild induktion av CYP2B6 och CYP3A4.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of andere pyrrolidonderivaten of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller andra pyrrolidonderivat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Dutch: Fysiologische veranderingen tijdens de zwangerschap zijn van invloed op de concentratie van levetiracetam.
Swedish: Fysiologiska förändringar under graviditet kan påverka levetiracetam-koncentrationen.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor levetiracetam.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot levetiracetam.
Dutch: De mate van absorptie van levetiracetam werd niet veranderd door voedselopname, maar de absorptiesnelheid was licht verminderd.
Swedish: Levetiracetams absorptionsgrad ändrades inte av föda, men absorptionshastigheten minskade något.
Dutch: Na een acute overdosering dient de maag te worden geledigd door maagspoeling of door het opwekken van braken.
Swedish: Efter en akut överdosering bör magen tömmas genom magsköljning eller genom induktion av kräkningar.
Dutch: Gedeeltelijk gehydrolyseerd polyvinylalcohol
Swedish: Polyvinylalkohol delvis hydrolyserad
Dutch: Noch levetiracetam noch de primaire metaboliet worden in belangrijke mate gebonden aan plasmaeiwitten (< 10%).
Swedish: Varken levetiracetam eller dess primära metabolit är signifikant bundet till plasmaproteiner (<10%).
Dutch: Voor levetiracetam werden geen nieuwe veiligheidsrisico's geïdentificeerd voor zuigelingen jonger dan 12 maanden met epilepsie.
Swedish: Inga nya säkerhetsrisker för levetiracetam identifierades för spädbarn yngre än 12 månader med epilepsi.
Dutch: Geneesmiddelen met vaste deeltjes of verkleuring dienen niet te worden gebruikt.
Swedish: Läkemedel med partiklar eller missfärgning ska inte användas.
Dutch: De gehaltes methotrexaat en levetiracetam moeten nauwkeurig gecontroleerd worden bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met beide geneesmiddelen.
Swedish: Nivåerna av metotrexat och levetiracetam i blod bör övervakas noga hos patienter som behandlas samtidigt med de två läkemedlen.
Dutch: Levetiracetam kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt, indien het na zorgvuldige beoordeling klinisch noodzakelijk wordt geacht.
Swedish: Levetiracetam kan användas under graviditet om det efter noggrant övervägande anses vara kliniskt nödvändigt.
Dutch: • anorexie (verlies van eetlust);
Swedish: • anorexi (förlorad aptit)
Dutch: Patiënten die worden behandeld met levetiracetam moeten worden gecontroleerd op het ontwikkelen van psychiatrische symptomen die duiden op belangrijke veranderingen in stemming en/of persoonlijkheid.
Swedish: Patienter som behandlas med levetiracetam ska övervakas med avseende på utveckling av psykiatriska tecken som tyder på betydande förändringar av sinnesstämning och/eller personlighet.
Dutch: Het risico op anorexia is hoger wanneer levetiracetam gelijktijdig wordt toegediend met topiramaat.
Swedish: Risken för anorexi är högre när levetiracetam administreras samtidigt med topiramat.
Dutch: Patiënten dienen derhalve gecontroleerd te worden op verschijnselen van depressie en/of zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag en een juiste behandeling dient te worden overwogen.
Swedish: Därför ska patienter övervakas för tecken på depression och/eller suicidtankar och självmordsbeteende och lämplig behandling bör övervägas.
Dutch: Wat is Keppra en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Keppra är och vad det används för
Dutch: De gemiddelde totale lichaamsklaring bedroeg 0,96 ml/min/kg.
Swedish: Den genomsnittliga totala kroppseliminationen var 0,96 ml/min/kg.
Dutch: Daarna wordt de CLcr voor wat betreft lichaamsoppervlak (BSA) als volgt aangepast:
Swedish: Därefter justeras CLcr för kroppens ytarea (BSA; body surface area) enligt följande:
Dutch: Patiënten wordt aangeraden niet te rijden of machines te bedienen totdat is vastgesteld dat hun vermogen om dergelijke activiteiten uit te voeren niet aangetast is.
Swedish: Patienter rekommenderas att inte framföra fordon eller använda maskiner tills det är fastställt att deras förmåga att utföra sådana aktiviteter inte påverkas.
Dutch: Over de gehele leeftijdsgroep waren de resultaten consistent.
Swedish: Resultaten är samstämmiga mellan åldersgrupperna.
Dutch: Bereiding en toediening van Keppra concentraat
Swedish: Beredning och administrering av Keppra koncentrat
Dutch: Keppra kan een effect hebben op uw rijvaardigheid of het bedienen van werktuigen of machines, daar het slaperigheid kan veroorzaken.
Swedish: Keppra kan försämra din förmåga att köra bil eller hantera verktyg eller maskiner eftersom det kan göra dig sömnig.
Dutch: Er is slechts beperkt bewijs beschikbaar over de neurologische ontwikkeling van kinderen die in utero blootgesteld werden aan Keppra als monotherapie.
Swedish: Det finns endast begränsat med data vad gäller neurologisk utveckling hos barn som exponerats för Keppra som monoterapi in utero.
Dutch: Uw arts kan beslissen of uw dosering moet worden aangepast.
Swedish: Han/hon avgör om din dos behöver justeras.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de weefselverdeling bij de mens.
Swedish: Det finns inga data beträffande vävnadsdistribution hos människa.
Dutch: Patiënten met een nierziekte in het eindstadium die dialyse ondergaan (1)
Swedish: Patienter med njursjukdom i slutstadiet som genomgår dialys (1)
Dutch: Bovendien werden 101 zuigelingen jonger dan 12 maanden blootgesteld tijdens een post authorization safety studie (PASS).
Swedish: Dessutom exponerades 101 spädbarn yngre än 12 månader i en säkerhetsstudie efter marknadsföringen.
Dutch: Het farmacokinetische profiel is lineair met weinig intra- en interindividuele proefpersoonvariabiliteit.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen är linjär med låg intra- och inter-individuell variabilitet.
Dutch: De schijnbare lichaamsklaring was 1,1 ml/min/kg.
Swedish: Skenbart kroppsclearance var 1,1 ml/min/kg.
Dutch: Keppra wordt bestemd voor intraveneuze gebruik.
Swedish: Keppra är för intravenös användning.