FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses ) - 250 ml (125 doses)
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 50 ml (25 doser) - 100 ml (50 doser) - 250 ml (125 doser)
Portuguese: C. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Danish: C. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN HERUNDER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUG
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 3 horas
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 timer.
Portuguese: Antes de administrar, deixar a vacina atingir a temperatura ambiente.
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur før brug.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUG
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 3 horas Não utilizar após expirado o prazo de validade indicado rótulo.
Danish: UDLØBSDATO <EXP> {måned/år} Anvendes inden 3 timer efter åbning.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais <para cada espécie-alvo>
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Ingen.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO {Frasco de 50 ml/ Frasco de 100 ml/ Frasco de 250ml}
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE 50 ml flaske / 100 ml flaske / 250 ml flaske
Portuguese: Frascos de vidro multidose de 50 ml/100 ml/250 ml Frascos PET multidose de 50 ml /100 ml/250 ml
Danish: 50 ml/100 ml/250 ml multidosis glasflaske
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN dd/mm/åååå
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 12- 2006.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i december 2006.
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização do Porcilis Pesti só é autorizada em condições especiais estabelecidas pela legislação da Comunidade Europeia sobre o controlo da PSC (Directiva 80/217/CEE do Conselho, conforme alterado).
Danish: Import, salg, levering og/eller anvendelse af Porcilis Pesti er kun tilladt under de særlige betingelser fastsat i den Europæiske Unions lovgivning vedrørende kontrol af CSF (Rådets direktiv 80/217/EØF, med ændringer).
Portuguese: O folheto informativo deve ser mostrado ao médico.
Danish: Indlægssedlen skal medbringes til lægen.
Portuguese: Se a dor persistir por mais de 12 horas após o exame médico, consulte novamente o seu médico.
Danish: Hvis smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal der søges lægehjælp igen.
Portuguese: O Porcilis Pesti contém óleo mineral.
Danish: Porcilis Pesti indeholder mineralolie.
Portuguese: Aconselha-se a aplicação da 2.ª vacinação num local diferente do da 1.ª vacinação.
Danish: Det anbefales, at den anden vaccination indgives på et andet sted end den første vaccination.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou utilizar o medicamento deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-Membro.
Danish: Enhver person, der påtænker at indføre, sælge, levere og/eller anvende dette veterinærlægemiddel, skal være godkendt af rette myndighed i det pågældende medlemsland.
Portuguese: A esta primeira dose segue-se uma segunda injecção 4 semanas mais tarde.
Danish: Den første dosis følges op med en ny injektion 4 uger senere.
Portuguese: Podem ser observados abcessos no local da injecção.
Danish: Der kan muligvis observeres bylder ved injektionsstedet.
Portuguese: Os suínos devem ser revacinados de 6 em 6 meses.
Danish: Svinene skal vaccineres hver 6. måned.
Portuguese: Quando este antigénio é injectado, esta pequena exposição ajuda o sistema imunitário do animal a reconhecer e atacar a PSC.
Danish: Når dette antigen er blevet injiceret, hjælper denne lille eksponering svinets immunsystem til at genkende og angribe CSF.
Portuguese: A viremia apenas foi prevenida por duas injecções (tal como recomendado no calendário de vacinação para o Porcilis Pesti).
Danish: Viræmi blev kun forebygget med to injektioner (som anbefalet i vaccinationsplanen for Porcilis Pesti).
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) PORCILIS PESTI Resumo do EPAR destinado ao público
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PORCILIS PESTI EPAR - sammendrag for offentligheden
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre a patologia ou o tratamento do animal, contacte o seu veterinário.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs medicinske tilstand eller behandling, skal du kontakte din dyrlæge.
Portuguese: A protecção contra a PSC começa após 2 semanas e dura 6 meses.
Danish: Beskyttelsen mod CSF indtræder efter 2 uger og varer i 6 måneder.
Portuguese: A vacina é agitada antes de utilizar, sendo dada uma injecção intramuscular (num músculo) de uma dose (2 ml) no pescoço, por trás da orelha.
Danish: Vaccinen omrystes før brug, og én dosis (2 ml) injiceres intramuskulært (i en muskel) på halsen bag øret.
Portuguese: Quando mais tarde é exposto à PSC, o animal não fica infectado ou desenvolve uma infecção muito menos grave.
Danish: Hvis svinet eksponeres for CSF senere i livet, vil det enten ikke blive inficeret eller vil få en langt mindre alvorlig infektion.
Portuguese: Os leitões foram também analisados quanto à sua viremia (presença de vírus no seu sangue).
Danish: Smågrisene blev også tester for viræmi (tilstedeværelse af virus i blodet).
Portuguese: A injecção acidental pode provocar dor intensa e tumefacção, particularmente em caso de injecção nas articulações ou nos dedos - raramente pode resultar na perda de um dedo.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger.
Portuguese: O Porcilis Pesti pode provocar tumefacção no local da injecção, que pode durar até 4 semanas após cada injecção da vacina.
Danish: Porcilis Pesti kan fremkalde en hævelse ved injektionsstedet i op til 4 uger efter hver injektion af vaccinen.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser consultado no módulo 6 do presente EPAR.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em Fevereiro de 2005.
Danish: den 9. februar 2000, som blev fornyet i februar
Portuguese: interferiram com a vacinação.
Danish: Maternelle antistoffer interfererede ikke med vaccinen.
Portuguese: Os ensaios de campo confirmam os resultados obtidos nas experiências laboratoriais sobre segurança, e mostram que o produto é seguro para o animal-alvo (leitões a partir das 5 semanas de idade) e para a classe mais sensível de animais (fêmeas grávidas).
Danish: Feltundersøgelserne bekræftede de resultater, der var opnået med eksperimentelle sikkerhedsundersøgelser i laboratorium, og viste, at produktet er sikkert for måldyret (smågrise fra 5 uger og opefter) og for den mest følsomme kategori af dyr (drægtige søer).
Portuguese: Os anticorpos contra o antigénio da PSC mostraram que os leitões desenvolveram imunidade após 2 semanas, e que foi mantida durante 6 meses.
Danish: Antistoffer mod CSF-antigenet viste, at smågrisene efter 2 uger udviklede immunitet, som blev opretholdt i 6 måneder.
Portuguese: O Porcilis Pesti é uma emulsão para injecção.
Danish: Porcilis Pesti er en injektionsvæske, emulsion.
Portuguese: A principal medida de eficácia num ensaio de campo com leitões foi a sua sobrevivência quando expostos ao vírus da PSC mais tarde na vida.
Danish: Den vigtigste målestok for virkningen i en feltundersøgelse af smågrise var grisenes overlevelse, når de blev eksponeret for CSF-virus senere i livet.
Portuguese: O Porcilis Pesti contém um antigénio - E2 (uma substância que estimula uma resposta imunitária) à PSC.
Danish: Porcilis Pesti indeholder et antigen - E2 (et stof, som fremkalder en immunrespons) mod CSF.
Portuguese: Pode ocorrer hipertermia passageira (aumento de temperatura) após a segunda injecção.
Danish: Efter den anden injektion kan der opstå forbigående hypertermi (forhøjet temperatur).
Portuguese: Todas as vacinas impediram a morte quando os leitões foram expostos ao vírus da PSC algum tempo depois.
Danish: Alle vaccinationerne forebyggede dødelighed, når smågrisene blev eksponeret for CSF-virus på et senere tidspunkt.
Portuguese: Em caso de injecção acidental com este produto, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente o seu médico.
Danish: Hvis en person ved et uheld får injiceret dette produkt, skal vedkommende søge læge omgående, også selvom der kun er injiceret en meget lille mængde.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo CVMP, baseada nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den foreliggende dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Portuguese: O Porcilis Pesti é usado na imunização de suínos saudáveis, a partir das 5 semanas de idade, para prevenir a mortalidade e reduzir os sinais clínicos da Peste Suína Clássica (PSC).
Danish: Porcilis Pesti anvendes til immunisering af raske svin fra 5-ugersalderen for at forebygge dødelighed og reducere de kliniske symptomer ved klassisk svinepest (CSF).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) decidiu que os benefícios do Porcilis Pesti são superiores aos seus riscos na imunização de suínos a partir das 5 semanas de idade, para prevenir a mortalidade e reduzir os sinais clínicos da Peste Suína Clássica.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) har konkluderet, at de gavnlige virkninger ved Porcilis Pesti er større end de eventuelle risici ved at immunisere svin fra 5 uger og opefter for at forebygge dødelighed og for at reducere de kliniske symptomer på klassisk svinepest.
Portuguese: Outras informações sobre o Porcilis Pesti
Danish: Øvrige oplysninger om Porcilis Pesti:
Portuguese: Qual o risco associado ao Porcilis Pesti?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Porcilis Pesti?
Portuguese: Em 9 de Fevereiro de 2000, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International B. V. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Porcilis Pesti.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Porcilis Pesti til Intervet International B.V.
Portuguese: Recomendou, por conseguinte, que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Porcilis Pesti.
Danish: Udvalget anbefalede, at Porcilis Pesti fik markedsføringstilladelse.
Portuguese: O Porcilis Pesti foi estudado em dois ensaios de campo de segurança, um em suínos adultos, e outro em fêmeas, usando diferentes doses de vacina.
Danish: Den ene undersøgelse var med slagtesvin, og den anden var med søer, og der blev anvendt forskellige doser af vaccinen.
Portuguese: O Porcilis Pesti contém a subunidade antigénica E2 do vírus da Peste Suína Clássica.
Danish: Porcilis Pesti indeholder klassisk svinepestvirus (CSFV)-E2 subunit-antigen.
Portuguese: Por que foi aprovado o Porcilis Pesti?
Danish: Hvorfor blev Porcilis Pesti godkendt?
Portuguese: É também usado para reduzir a infecção e a excreção do vírus da PSC para o ambiente.
Danish: Det anvendes også til at reducere infektion med CSF og udskillelse af klassisk svinepestvirus.
Portuguese: O que é o Porcilis Pesti?
Danish: Hvad er Porcilis Pesti?
Portuguese: O início e a duração da imunidade foram medidos através de anticorpos produzidos pelos leitões, contra o antigénio da PSC (E2).
Danish: Immunitetens indtræden og varighed blev målt ud fra de antistoffer,
Portuguese: Como funciona o Porcilis Pesti?
Danish: Hvordan virker Porcilis Pesti?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Porcilis Pesti durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Porcilis Pesti?
Portuguese: Como foi estudado o Porcilis Pesti?
Danish: Hvordan blev Porcilis Pesti undersøgt?
Portuguese: Para que é utilizado o Porcilis Pesti?
Danish: Hvad anvendes Porcilis Pesti til?
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em janeiro de 2013.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i januar 2013.
Portuguese: A vacina é dada no pescoço, na zona por detrás da orelha.
Danish: Vaccinen gives i halsen i området bag ørerne.
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger på grundlag af CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Portuguese: Se uma pessoa for acidentalmente injetada com este produto, deve imediatamente procurar um médico.
Danish: Hvis en person ved et uheld injiceres med dette produkt, skal vedkommende straks søge lægehjælp.
Portuguese: Deve levar-se ao médico o Folheto Informativo.
Danish: Indlægssedlen skal vises til lægen.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på den ydre emballage.
Portuguese: A enterotoxicose é uma reação dos intestinos às toxinas produzidas por algumas bactérias.
Danish: Enterotoksikose er en reaktion i tarmene på toksiner fra visse bakterier.
Portuguese: As porcas que não tenham sido vacinadas devem receber duas injeções com um intervalo de seis semanas entre uma e outra.
Danish: Søer, der ikke tidligere er vaccineret, skal have to injektioner med seks ugers mellemrum.
Portuguese: O Porcilis Porcoli Diluvac Forte é usado na imunização contra a E. coli que expressa as adesinas (componentes superficiais) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ou F6 (987P).
Danish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte anvendes til at immunisere mod E. coli, der har adhæsinerne (overfladekomponenter) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eller F6 (987P).
Portuguese: É preferível vacinar as fêmeas durante a segunda metade do período de gestação, mas não no período de duas semanas antes da data prevista para parição.
Danish: Soen bør fortrinsvis vaccineres i anden halvdel af drægtighedsperioden, men ikke senere end to uger før den forventede faringsdato.
Portuguese: Ocorrem frequentemente vermelhidão e/ou abcessos no local da injeção mas de apenas 2 semanas após a vacinação.
Danish: Rødme og/eller hævelse omkring injektionsstedet kan forekomme indtil 2 uger efter vaccinationen.
Portuguese: Se houver uma exposição subsequente a qualquer uma destas bactérias, a porca não fica infetada ou apresenta uma infeção de menor gravidade.
Danish: Når soen senere udsættes for sådanne bakterier, vil soen enten ikke blive inficeret, eller også bliver infektionen ikke nær så alvorlig.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Danish: En afvejning af fordele og risici fremgår af afsnit 6 af denne EPAR.
Portuguese: Quando a porca é injetada, esta pequena exposição ajuda o seu sistema imunitário a reconhecer e a combater a bactéria E. coli.
Danish: Når soen får injektionen, vil den lille påvirkning bevirke, at soens immunsystem genkender og angriber E. coli bakterierne.
Portuguese: A principal medida de eficácia foi a percentagem cumulativa de mortalidade (taxa de mortalidade global) dos leitões.
Danish: Hovedmålet for behandlingens virkning var den samlede dødelighed hos smågrisene.
Portuguese: Outras informações sobre o Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Danish: Andre oplysninger om Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Portuguese: O Porcilis Porcoli Diluvac Forte contém adesinas que se encontram na superfície da bactéria E. coli.
Danish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte indeholder adhæsiner svarende til dem, der findes på overfladen af E. coli bakterier.
Portuguese: O Porcilis Porcoli Diluvac Forte pode causar reações clínicas ligeiras e passageiras (febre, letargia, diminuição da ingestão de alimentos) nas 24 horas imediatamente após a vacinação.
Danish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte kan fremkalde lette, forbigående kliniske reaktioner (feber, døsighed, nedsat ædelyst) i de første 24 timer efter vaccinationen.
Portuguese: Os leitões ficam, desta forma, imunizados depois de beberem o colostro (o primeiro leite).
Danish: Smågrisene bliver derved immuniseret, når de drikker råmælken.
Portuguese: É uma suspensão para injeção e contém as substâncias ativas F4ab, F4ac, F5, F6, e LT toxoide.
Danish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte er en injektionsvæske (suspension) og indeholder de aktive stoffer F4ab, F4ac, F5, F6 og LT toksoid .
Portuguese: Estas porcas receberam duas injeções da vacina e as ninhadas destas porcas, bem como as ninhadas das porcas que não tinham sido vacinadas (grupos de controlo) foram expostas à E. coli contendo as adesinas ou a toxina LT presentes na vacina.
Danish: Derefter blev afkommet både af de vaccinerede søer og af uvaccinerede søer (kontroller) udsat for E. coli, som indeholdt adhæsiner eller LT toksin svarende til vaccinens.
Portuguese: O Porcilis Porcoli Diluvac Forte é uma vacina para utilização em suínos.
Danish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte er vacciner til brug hos grise.
Portuguese: O Porcilis Porcoli Diluvac Forte é utilizado a fim de diminuir a mortalidade e os sintomas clínicos da enterotoxicose causada pela bactéria E.coli em leitões durante os primeiros dias de vida.
Danish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte anvendes til reduktion af dødelighed og kliniske tegn ved enterotoksikose forårsaget af E. coli bakterier hos smågrise i de første dage efter faringen.
Portuguese: A fim de se manter a imunização, deve ser administrada uma injeção única antes de cada parição (dar à luz os leitões).
Danish: Før hver efterfølgende faring gives en enkelt injektion til opretholdelse af immuniteten.
Portuguese: O Porcilis Porcoli Diluvac Forte é administrado a porcas numa dosagem de 2 ml por injeção intramuscular (num músculo).
Danish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte gives i en dosis på 2 ml ved intramuskulær injektion i soen.
Portuguese: O Porcilis Porcoli Diluvac Forte reduziu a taxa de mortalidade em todos os estudos quando comparado com os leitões do grupo de controlo.
Danish: I alle undersøgelserne mindskede Porcilis Porcoli Diluvac Forte dødeligheden i forhold til kontrolgruppen af smågrise.
Portuguese: As vacinas (ou partes das vacinas) do Porcilis Porcoli Diluvac Forte foram estudadas no âmbito de vários ensaios em porcas prenhes de várias raças.
Danish: Vaccinerne (eller dele heraf) var genstand for flere undersøgelser hos drægtige søer af forskellige racer.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concordou que os benefícios do Porcilis Porcoli Diluvac Forte na redução da mortalidade e sintomas clínicos da enterotoxicose causada pela bactéria E. coli são superiores a quaisquer riscos, e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Porcilis Porcoli Diluvac Forte.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) fandt, at fordelene ved Porcilis Porcoli Diluvac Forte, i form af reduktion af dødelighed og kliniske tegn på enterotoksikose forårsaget af E. coli bakterier, opvejer eventuelle risici.
Portuguese: Em 2 de maio de 2002, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International B.V.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Porcilis Porcoli Diluvac Forte til Intervet International B.V.
Portuguese: Por que razão foi aprovado o Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Danish: Hvorfor er Porcilis Porcoli Diluvac Forte blevet godkendt?
Portuguese: Como funciona o Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Danish: Hvordan virker Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Portuguese: Como foi estudada a eficácia do Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Danish: Hvordan er virkningen af Porcilis Porcoli Diluvac Forte blevet undersøgt?
Portuguese: 1Título médio de anticorpos (Ab) obtidos após vacinação com 1/20 da dose para porcas
Danish: 1Gennemsnitlig antistof (Ab) opnået efter vaccination af mus med en 1/20 so-dosis
Portuguese: Código ATC : QI09AB02.
Danish: ATCvet-kode: QI09AB02.
Portuguese: Estes imunogénios são incorporados em adjuvante a fim de intensificar a estimulação prolongada da imunidade.
Danish: Immunogenerne er suspenderet i en adjuvans for at forstærke en forlænget stimulation af immuniteten.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico.
Danish: 10. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos, se necessário
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Portuguese: Não existe informação sobre a segurança e a eficácia do uso concomitante desta vacina com qualquer outra.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre.
Portuguese: A vacina pode ser utilizada durante a gestação.
Danish: Vaccinen kan anvendes under drægtighed.
Portuguese: DATA DA RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Danish: DATO FOR FORNYELSE AF TILLADELSEN
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS Grupo farmacoterapêutico : vacina bacteriana inactivada.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiveret bakterievaccine.
Portuguese: Antes de utilizar a vacina deixe-a atingir a temperatura ambiente (15-25ºC).Agitar bem antes de usar.
Danish: Lad vaccinen opnå rumtemperatur (15-25°C) og omryst grundigt inden brug.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO A injecção acidental é perigosa.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Utilsigtet injektion er farlig.
Portuguese: Não foram observados nenhuns efeitos indesejáveis além dos mencionados em "Reacções adversas".
Danish: Ingen bivirkninger ud over de, der allerede er nævnt under afsnittet "Bivirkninger", er observeret.
Portuguese: Conservar no frigorífico de +2ºC a +8ºC.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C til 8°C).
Portuguese: 150 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Danish: 150 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Suspensão para injecção
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension
Portuguese: Esquema de vacinação :
Danish: Vaccinationsprogram:
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se a não administração de quaisquer outras vacinas durante um período de 14 dias antes ou após a vacinação com este medicamento.
Danish: Det frarådes derfor at anvende andre vacciner inden for 14 dage inden eller efter vaccination med dette lægemiddel.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Portuguese: -LT toxoide
Danish: - LT toksoid
Portuguese: Vacinar unicamente animais saudáveis.
Danish: Vaccinér kun raske dyr.
Portuguese: Cloreto de potássio Fosfato potássico dihidratado Simeticone emulsão Cloreto de sódio Fosfato dissódico hidratado DL-Alfa-Acetato de tocoferol Agua para injectáveis
Danish: Kaliumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Simeticon emulsion Natriumchlorid Dinatriumphosphatdihydrat dl-α-tocopherolacetat Vand til injektionsvæsker
Portuguese: Nome e endereço do fabricante das substâncias activas de origem biológica
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco em vidro (hidrolítico Tipo I) ou 1 frasco PET de 20, 50 ou 100 ml com tampa de borracha em butilo halogenado e cápsula de alumínio codificada.
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas (hydrolytisk type I) eller 1 PET hætteglas af 20, 50 eller 100 ml med en halogenobutyl gummiprop og en kodet aluminiumshætte.
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant.