FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Adalimumab demonstrou um benefício de tratamento em doentes com psoríase ungueal com diferentes graus de envolvimento cutâneo (BSA ≥ 10% (60% dos doentes) e BSA < 10% e ≥ 5% (40% dos doentes)).
Dutch: Behandeling met adalimumab toonde een voordeel aan bij patiënten met nagelpsoriasis met verschillende mate van aangedaan lichaamsoppervlak (BSA≥10% (60% van de patiënten) en BSA <10% en ≥5% (40% van de patiënten)).
Portuguese: Aviso: Não volte a colocar a tampa na caneta pré-cheia.
Dutch: Let op: Zet de dop niet opnieuw op de voorgevulde pen.
Portuguese: Se tem DPOC, ou se fuma muito, deve falar com o seu médico para saber se o tratamento com um bloqueador-TNFα é apropriado para si.
Dutch: Als u lijdt aan COPD, of als u veel rookt, dan moet u met uw arts bespreken of behandeling met een TNFα-blokker voor u geschikt is.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas) • contagem diminuída de glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas.
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers): • verlaagd aantal witte bloedcellen, rode bloedcellen en bloedplaatjes.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2º C - 8º C).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2C - 8C).
Portuguese: Escolha um local de injeção diferente (que diste pelo menos 2,5 centímetros do local de injeção prévio) de cada vez, para reduzir a vermelhidão, irritação ou outros problemas de pele.
Dutch: Kies elke keer een andere plaats (ten minste 2,5 centimeter verwijderd van de vorige injectieplaats) om roodheid, irritatie of andere huidproblemen te beperken.
Portuguese: A doença de Crohn é uma doença inflamatória do intestino.
Dutch: De ziekte van Crohn is een ontstekingsziekte van de darm.
Portuguese: Tabela 24 Tempo até à falha do tratamento nos estudos UV I e UV II
Dutch: Tabel 24 Tijd tot falen van de behandeling in onderzoeken UV I en UV II
Portuguese: Febre, nódoas negras, hemorragias ou aspeto pálido
Dutch: Koorts, blauwe plekken, bloedingen of bleek zien
Portuguese: Doentes com artrite reumatoide muito grave que tenham doença prolongada podem ter um maior risco médio de aparecimento de linfoma e leucemia (cancros que afetam as células sanguíneas e a medula óssea).
Dutch: Mensen met een ernstige vorm van reumatoïde artritis die de ziekte al langere tijd hebben zouden een hoger dan gemiddeld risico kunnen lopen om een lymfoom en leukemie (kankers die bloedcellen en beenmerg aantasten) te krijgen.
Portuguese: Aviso: Contacte o seu profissional de saúde ou farmacêutico se tiver qualquer problema.
Dutch: Let op: Neem contact op met uw zorgverlener of apotheker als u enig probleem ondervindt.
Portuguese: Caso se verifique uma reação anafilática ou outra reação alérgica grave, deve suspender-se imediatamente a administração de Idacio e instituir-se uma terapêutica apropriada.
Dutch: Als er een anafylactische reactie of andere ernstige bijwerking optreedt, dient de toediening van Idacio onmiddellijk te worden gestaakt en dient de gepaste behandeling te worden geïnitieerd.
Portuguese: 5.3 Remova a tampa transparente da agulha puxando-a a direito e deite-a fora.
Dutch: 5.3 Verwijder de doorzichtige naaldbeschermer door hem er recht af te trekken en gooi deze weg.
Portuguese: 40 mg em semanas alternadas Na artrite reumatoide, o metotrexato continua a ser utilizado enquanto se usa
Dutch: 40 mg eenmaal per twee weken Bij reumatoïde artritis wordt het gebruik van methotrexaat voortgezet terwijl u Idacio gebruikt.
Portuguese: O frasco para injetáveis deve ser protegido da luz e eliminado se não for utilizado dentro do período de 14 dias.
Dutch: De injectieflacon moet beschermd worden tegen licht en weggegooid worden indien niet gebruikt binnen de periode van 14 dagen.
Portuguese: O médico prescritor deve ser avisado sobre o risco de resultados falsos negativos nos testes de tuberculina, especialmente nos doentes em estado grave ou imunocomprometidos.
Dutch: De voorschrijvers worden herinnerd aan de risico's van vals negatieve uitkomsten van tuberculine huidtesten, vooral bij ernstig zieke en immunoincompetente patiënten.
Portuguese: Caso haja necessidade de interromper o tratamento, Idacio 40 mg semanalmente ou 80 mg em semanas alternadas pode ser reintroduzido (ver secção 5.1).
Dutch: Als de behandeling moet worden onderbroken, kan er opnieuw worden gestart met 40 mg Idacio per week of 80 mg eenmaal per twee weken (zie rubriek 5.1).
Portuguese: 2.1 Lave as suas mãos com água e sabão (Figura G) e seque-as bem.
Dutch: 2.1 Was uw handen met water en zeep (Figuur G) en droog ze goed af.
Portuguese: Recomenda-se que os oftalmologistas consultem um destes médicos experientes, antes de iniciar o tratamento com Idacio (ver secção 4.4).
Dutch: Oogartsen wordt geadviseerd om te overleggen met een geschikte specialist voor aanvang van de behandeling met Idacio (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Se um doente suspender Idacio e se houver recorrência dos sinais e sintomas da doença, Idacio pode ser readministrado.
Dutch: Eventueel mag, indien een patiënt gestopt is met Idacio en symptomen van de ziekte terugkeren, Idacio opnieuw worden toegediend.
Portuguese: Se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar esta terapêutica.
Dutch: Als u denkt zwanger te zijn of u wilt zwanger worden, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Portuguese: Ocorreu reativação de hepatite B nos doentes tratados com um antagonista-TNF incluindo adalimumab, e que são portadores crónicos deste vírus (por ex., antigénio de superfície positivo).
Dutch: Reactivering van hepatitis B is opgetreden bij patiënten die behandeld werden met een TNF-antagonist zoals adalimumab en die chronisch drager zijn van dit virus (d.w.z. oppervlakte-antigeen positief).
Portuguese: • Segure sempre a agulha pela proteção de agulha transparente.
Dutch: • Houd de spuit altijd vast aan de doorzichtige naaldbeschermer.
Portuguese: PGA: Limpo/mínimo b a
Dutch: PGA: Schoon/minimaal b a
Portuguese: • O líquido é límpido, incolor, e isento de partículas (Figura J).
Dutch: • De vloeistof helder, kleurloos, en vrij van partikels is (Figuur J).
Portuguese: • O prazo de validade da seringa não expirou (Figura K).
Dutch: • De vervaldatum op de spuit is niet verstreken (Figuur K).
Portuguese: Proteção Transparente de Agulha
Dutch: Doorzichtige naaldbeschermer
Portuguese: Aos doentes que apresentaram perda de resposta ou sem melhoria (de acordo com os critérios específicos do protocolo) foi solicitada a descontinuação dos estudos e foram considerados como não-respondedores.
Dutch: Patiënten die voldeden aan protocolspecifieke criteria voor het verliezen van de respons of geen verbetering moesten de onderzoeken verlaten en werden gerekend onder de non-responders.
Portuguese: • lúpus eritematoso sistémico (uma condição imune incluindo inflamação da pele, coração,
Dutch: • systemische lupus erythematodes (een immuunstoornis met ontstekingen van huid, hart, longen,
Portuguese: • Informe o seu médico se a sua criança residiu ou viajou em regiões nas quais as infeções fúngicas tais como histoplasmose, coccidioidomicose ou blastomicose são comuns.
Dutch: • Informeer uw arts als uw kind gewoond heeft of gereisd heeft in gebieden waar schimmelinfecties zoals histoplasmose, coccidioïdomycose of blastomycose vaker voorkomen.
Portuguese: Entre os doentes com a avaliação inicial da dor da pele, relacionada com HS ≥ 3, baseado na escala numérica - Numeric Rating Scale 0-10; 0 = sem dor na pele, 10 = dor muito intensa e acentuada na pele.
Dutch: Onder patiënten met een HS-gerelateerde huidpijnbeoordeling bij baseline van ≥ 3, gebaseerd op numerieke beoordelingsschaal 0-10; 0 = geen huidpijn, 10 = ondragelijke pijn of ergst denkbare pijn.
Portuguese: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d valores médios da avaliação inicial e n=91 placebo e n=87 Adalimumab f
Dutch: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d gemiddelde verandering van baseline e n = 91 placebo en n = 87 adalimumab f high sensitivity C-Reactive Protein (mg/l)
Portuguese: Estas infeções podem ser mais graves e incluem tuberculose, infeções causadas por vírus, fungos, parasitas ou bactérias, ou outros organismos infecciosos pouco habituais e sépsis (envenenamento do sangue).
Dutch: Voorbeelden van dergelijke infecties zijn tuberculose, infecties veroorzaakt door virussen, schimmels, parasieten of bacteriën of andere ongewone infectieorganismen en sepsis (bloedvergiftiging).
Portuguese: Portadores de HBV que requerem tratamento com Idacio devem ser cuidadosamente monitorizados relativamente aos sinais e sintomas de uma infeção HBV ativa durante o tratamento e alguns meses depois de terminada a terapêutica.
Dutch: Dragers van het hepatitis B-virus die behandeling met Idacio nodig hebben dienen zorgvuldig te worden gemonitord op symptomen van actieve infectie met het hepatitis B-virus gedurende de behandeling en gedurende verschillende maanden na beëindiging van de behandeling.
Portuguese: O risco de desenvolvimento de linfoma hepatoesplénico de células T em doentes que recebam tratamento com Idacio não pode ser excluído (ver secção 4.8).
Dutch: Het risico van het ontwikkelen van hepatosplenisch T-cellymfoom bij patiënten die worden behandeld met Idacio kan niet worden uitgesloten (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Idacio está contraindicado na insuficiência cardíaca moderada a grave (ver secção 4.3).
Dutch: Idacio is gecontra-indiceerd bij matig tot ernstig hartfalen (zie rubriek 4.3).
Portuguese: A avaliação inicial é definida como a avaliação inicial em fase aberta quando os doentes têm doença ativa.
Dutch: Baseline is gedefinieerd als open label baseline wanneer patiënten actieve ziekte hebben.
Portuguese: A distribuição dos doentes por idade e a dose mínima, média e máxima recebida durante a fase OL LI são apresentadas na Tabela 11.
Dutch: De verdeling van patiënten naar leeftijd en minimale, mediane en maximale dosering tijdens de OL LI fase worden weergegeven in tabel 11.
Portuguese: Semana 26 Semana 52 p valor para comparação Dose-Padrão versus Baixa Dose.
Dutch: Week 26 Week 52 p-waarde voor vergelijking standaarddosering versus lage dosering.
Portuguese: Idacio caneta pré-cheia contém uma seringa pré-cheia com Idacio.
Dutch: De Idacio voorgevulde pen bevat een voorgevulde spuit met Idacio.
Portuguese: 2.6 Descole o papel da embalagem do adaptador de frasco sem retirar o adaptador de frasco para injetáveis da sua embalagem.
Dutch: 2.6 Verwijder het papier van de verpakking van de injectieflacon-adapter zonder deze uit de verpakking te nemen.
Portuguese: Se tem artrite reumatoide e não usar metotrexato conjuntamente com Idacio, o seu médico pode decidir administrar Idacio 40 mg semanalmente ou 80 mg em semanas alternadas.
Dutch: Als u reumatoïde artritis heeft en u geen methotrexaat krijgt in combinatie met uw behandeling met Idacio, kan uw dokter beslissen om 40 mg Idacio eenmaal per week of 80 mg Idacio eenmaal per twee weken voor te schrijven.
Portuguese: Os doentes que obtiveram PASI 75 e PGA limpo ou mínimo foram retirados do estudo até um período máximo de 36 semanas e monitorizados relativamente à perda de controlo da doença (i.e., agravamento de PGA em pelo menos 2 graus).
Dutch: Bij patiënten die een PASI 75 of PGA van "schoon" of "minimaal" hadden bereikt, werd de behandeling gestaakt tot maximaal 36 weken en zij werden gemonitord op verlies van controle op de ziekte (bijv. verergering van PGA met minimaal 2 gradaties).
Portuguese: Sintomas de infeção
Dutch: Verschijnselen van infectie
Portuguese: Placebo/MTXAdalimumab/MTX (95% intervalo de confiança b)
Dutch: Placebo/MTXAdalimumab/MTX (95% betrouwbaarheidsinterval b)
Portuguese: Os estudos principais controlados envolveram 6089 doentes que receberam adalimumab e 3801 doentes que receberam placebo ou o comparador ativo durante o período controlado.
Dutch: In de belangrijkste gecontroleerde onderzoeken kregen 6.089 patiënten adalimumab en 3.801 patiënten een placebo of active-comparator tijdens de gecontroleerde periode.
Portuguese: Dois dos 3441 doentes tratados com adalimumab nos estudos da artrite reumatoide e artrite psoriática desenvolveram, pela primeira vez, sinais clínicos sugestivos de uma síndrome tipo lúpus.
Dutch: Twee van de 3.441 met adalimumab behandelde patiënten in alle reumatoïde artritis en artritis psoriatica onderzoeken vertoonden klinische symptomen die wezen op recent opgetreden lupusachtig syndroom.
Portuguese: • O nome na seringa é Idacio (Figura K).
Dutch: • De naam Idacio op de spuit staat (Figuur K).
Portuguese: Idacio pode também ser usado no tratamento da artrite reumatoide grave, ativa e progressiva sem tratamento prévio com metotrexato.
Dutch: Idacio kan ook worden voorgeschreven voor de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis zonder voorgaande methotrexaatbehandeling.
Portuguese: Os doentes tratados com Idacio devem receber o cartão de segurança do doente.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met Idacio dient een patiëntenherinneringskaart gegeven te worden.
Portuguese: 6.3 Administrar a Injeção
Dutch: 6.3 Dien de injectie toe
Portuguese: Idacio seringa pré-cheia é fornecido numa seringa de vidro com proteção de agulha e rebordos para os dedos.
Dutch: De Idacio voorgevulde spuit wordt geleverd in een glazen spuit met naaldbeschermer en vingersteun.
Portuguese: Adalimumab foi avaliado em mais de 3000 doentes com artrite reumatoide que participaram em todos os ensaios clínicos.
Dutch: Adalimumab is geëvalueerd bij meer dan 3000 patiënten in alle klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.
Portuguese: Aviso: Não injete numa área que esteja inflamada (dorida), com hematoma, vermelha, dura, com cicatriz, ou onde tenha estrias.
Dutch: Let op: Injecteer niet in een gebied dat pijnlijk (gevoelig), gekneusd, rood, hard, met littekens bedekt is of waar u striae hebt.
Portuguese: IC 95% para TRa
Dutch: CI 95% voor HR
Portuguese: Caso haja necessidade de interromper o tratamento, Idacio pode ser reintroduzido conforme apropriado.
Dutch: Als de behandeling wordt onderbroken, kan er indien nodig opnieuw worden gestart met Idacio.
Portuguese: Não se recomenda a associação de Idacio e abatacept (ver secção 4.4 "Administração concomitante de biológicos-DMARDs ou antagonistas-TNF").
Dutch: De combinatie van Idacio en abatacept wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 "Gelijktijdige toediening van biologische DMARD's of TNF-antagonisten").
Portuguese: Dos 342 doentes incluídos na extensão de fase aberta do estudo, originalmente aleatorizados com adalimumab em monoterapia ou associação terapêutica adalimumab/metotrexato, 171 doentes completaram 10 anos de tratamento com adalimumab.
Dutch: Van de 342 patiënten die oorspronkelijk gerandomiseerd waren naar adalimumab monotherapie of adalimumab/methotrexaat combinatietherapie en in de open-label extensiestudie kwamen, voltooiden 171 patiënten 10 jaar behandeling met adalimumab.
Portuguese: Recomenda-se que, se possível, as crianças recebam todas as vacinas de acordo com o atual plano de vacinação nacional antes de iniciarem o tratamento com Idacio.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat, indien mogelijk, kinderen alle geplande vaccinaties voor hun leeftijd krijgen voordat zij de behandeling met Idacio starten.
Portuguese: O tratamento com adalimumab reduziu a taxa de progressão das lesões articulares periféricas, quando comparado com o tratamento com placebo, medido pela alteração da avaliação basal no mTSS (média ± DP) de 0,8 ± 2,5 no grupo placebo (na semana 24) comparativamente a 0,0 ± 1,9; (p < 0,001) no grupo adalimumab (na semana 48).
Dutch: Behandeling met adalimumab remde de progressie van perifere gewrichtsschade in vergelijking met placebobehandeling, gemeten als verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de mTSS (gemiddelde ± standaarddeviatie) 0,8 ± 2,5 in de placebogroep (in week 24) in vergelijking met 0,0 ± 1,9 (p < 0,001) in de adalimumabgroep (in week 48).
Portuguese: Se o seu médico considerar que o metotrexato não é adequado, Idacio pode ser usado isoladamente.
Dutch: Als uw arts meent dat methotrexaat niet passend is, kan Idacio alleen voorgeschreven worden.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários têm sido observados com adalimumab.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden waargenomen bij behandeling met adalimumab:
Portuguese: Deste modo deve-se ter em conta precaução adicional ao considerar o tratamento com Idacio nestes doentes (ver secção 4.8).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de overweging om deze patiënten met Idacio te behandelen (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Tabela 21: Resultados de eficácia às 12 semanas, estudos HS I e II
Dutch: Tabel 21: Werkzaamheidsresultaten na 12 weken, HS-I- en HS-II-onderzoek
Portuguese: Aviso: Não remova a tampa da agulha enquanto não estiver pronto a injetar.
Dutch: Let op: Verwijder de naalddop niet totdat u klaar bent om te injecteren.
Portuguese: • Informe o seu médico se tem antecedentes de infeções recorrentes ou quaisquer outros problemas que aumentem o risco de infeções.
Dutch: • Vertel het uw arts als u infecties heeft gehad die steeds terugkomen, of andere aandoeningen die het risico op infecties zouden kunnen verhogen.
Portuguese: • doença de Crohn,
Dutch: • ziekte van Crohn,
Portuguese: Agulha 4.1 Descole a embalagem da agulha para expor o conector de seringa amarelo.
Dutch: 4.1 Open de verpakking van de naald om de gele spuitconnector uit te pakken.
Portuguese: Os doentes que alcançaram uma remissão sustentada durante pelo menos 12 semanas (N=305) (ASDAS <1,3 às semanas 16, 20, 24 e 28) durante o período de fase aberta foram então aleatorizados para continuarem o tratamento com adalimumab 40 mg em semanas alternadas (N=152) ou receberem placebo (N=153) durante um período adicional de 40 semanas em dupla-ocultação controlado com placebo, (duração total do estudo 68 semanas).
Dutch: Patiënten die tijdens de open-label periode aanhoudende remissie bereikten gedurende minimaal 12 weken (N = 305) (ASDAS < 1,3 op week 16, 20, 24 en 28) werden vervolgens gerandomiseerd naar ofwel voortgezette behandeling met adalimumab 40 mg eenmaal per twee weken (N = 152) of placebo (N = 153) voor 40 additionele weken in een dubbelblinde, placebogecontroleerde periode (totale onderzoeksduur 68 weken).
Portuguese: • Informe o seu médico se a sua criança tem antecedentes de infeções recorrentes ou quaisquer outros problemas que aumentem o risco de infeções.
Dutch: • Informeer uw arts als uw kind infecties heeft gehad die steeds terugkomen, of andere aandoeningen die het risico op infecties zouden kunnen verhogen.
Portuguese: Os doentes (n = 215, 54,7 %) que não atingiram ASAS 20 nas semanas 12, ou 16 ou 20 receberam 40 mg de adalimumab por via subcutânea em semanas alternadas em resgate precoce de fase aberta e foram considerados subsequentemente como não respondedores na análise estatística de dupla ocultação.
Dutch: Personen (n = 215, 54,7%) die ASAS 20 niet binnen 12, 16 of 20 weken bereikten, kregen kortdurend open-label adalimumab 40 mg eenmaal per twee weken subcutaan en werden verder behandeld als non-responders in de dubbelblinde statistische analyses.
Portuguese: • A Idacio caneta pré-cheia é disponibilizada como uma caneta pré-cheia pronta-a-usar de utilização única para administrar uma dose completa de adalimumab.
Dutch: • Idacio is een voorgevulde pen klaar voor gebruik, uitsluitend voor eenmalig gebruik, om een volledige dosis adalimumab te geven.
Portuguese: • O prazo de validade da seringa tiver expirado.
Dutch: • de vervaldatum op de injectieflacon is verstreken.
Portuguese: As reações adversas, baseadas na experiência em ensaios clínicos e na experiência póscomercialização, são indicadas por sistemas de órgãos e frequência na Tabela 6 abaixo: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes ( 1/100 a  1/10); pouco frequentes ( 1/1000 a  1/100), raros ( 1/10000 a < 1/1000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: De vermelde lijst met bijwerkingen is gebaseerd op ervaring uit klinische studies en op postmarketingervaring en is weergegeven per systeem/orgaanklasse en frequentie hieronder in tabel 6: zeer vaak ( 1/10); vaak ( 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Se toma Idacio o risco de ter linfoma, leucemia, ou outro tipo de cancro pode aumentar.
Dutch: Als u Idacio gebruikt, kan het risico op het krijgen van een lymfoom, leukemie of een andere vorm van kanker toenemen.
Portuguese: Confirme com o seu médico antes de a sua criança receber qualquer vacina.
Dutch: Vraag uw arts om advies, voordat uw kind een vaccinatie krijgt.
Portuguese: Não tente a voltar a colocar a tampa na agulha pois pode levar a uma lesão por picada de agulha.
Dutch: Plaats de dop nooit terug op de naald, dit kan leiden tot prikincidenten.
Portuguese: • Certas vacinas contêm formas vivas, mas enfraquecidas, de bactérias ou vírus causadores de doenças e não devem ser administradas durante o tratamento com Idacio no caso de provocarem infeções.
Dutch: • Bepaalde vaccinaties kunnen levende maar afgezwakte vormen van ziekteveroorzakende bacteriën of virussen bevatten en mogen niet gegeven worden gedurende de behandeling met Idacio als deze ontstekingen veroorzaken.
Portuguese: • A tampa da agulha está encaixada de forma segura (Figura H).
Dutch: • De naalddop stevig bevestigd is (Figuur H).
Portuguese: • Na zona inferior da barriga (injete distando pelo menos 5 centímetros do umbigo).
Dutch: • Onderbuik (injecteer ten minste 5 centimeter weg van de navel).
Portuguese: Tabela 17: Resultados de eficácia às 12 semanas, estudos HS I e II
Dutch: Tabel 17: Werkzaamheidsresultaten na 12 weken, HS-I- en HS-II-onderzoek
Portuguese: É aconselhada a evitar engravidar e tem de utilizar um método contracetivo adequado enquanto utilizar Idacio e durante pelo menos 5 meses após a última injeção de Idacio.
Dutch: U wordt geadviseerd om te vermijden zwanger te worden en een geschikt voorbehoedsmiddel te gebruiken wanneer u Idacio gebruikt en minstens 5 maanden na de laatste Idacio injectie.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada no sítio da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Gedetailleerde informatie is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Figura 2: Curvas de Kaplan-Meier resumindo o tempo até à falha do tratamento na ou após a semana 6 (estudo UV I) ou semana 2 (estudo UV II)
Dutch: Figuur 2: Kaplan-Meier-curves tonen een samenvatting van de tijd tot het falen van de behandeling op of na week 6 (studie UV I) of week 2 (studie UV II)
Portuguese: 7.2 Deite fora a seringa utilizada com a agulha protegida e o frasco para injetáveis acoplado com o adaptador de frasco para injetáveis no recipiente para objetos cortantes.
Dutch: 7.2 Gooi de gebruikte spuit met de beschermde naald en de injectieflacon met de aangehechte adapter in een naaldencontainer.
Portuguese: Idacio 40 mg solução injetável em caneta pré-cheia EU/1/19/1356/003
Dutch: Idacio 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen EU/1/19/1356/003
Portuguese: • Se a sua criança vai ser submetida a uma intervenção cirúrgica ou dentária, informe o seu médico que ela está a tomar Idacio.
Dutch: • Als uw kind chirurgische of tandheelkundige ingrepen moet krijgen, vertel dan uw arts dat hij/zij Idacio gebruikt.
Portuguese: b às semanas 24 e 36 após realocação de tratamento de adalimumab semanal à semana 12
Dutch: b bereikten op week 24 en 36 nadat na adalimumab op week 12 de wekelijkse behandeling opnieuw was toegewezen
Portuguese: • O prazo de validade da caneta pré-cheia não expirou (Figura I).
Dutch: • De vervaldatum op de voorgevulde pen niet verstreken is (Figuur I).
Portuguese: Doenças do sistema nervoso *
Dutch: − problemen met het zenuwstelsel