FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Žiadateľ v súvislosti s časťou 5.2 v súhrne charakteristických vlastností lieku súhlasil, aby sa v súhrne charakteristických vlastností lieku odstránila zmienka o difúzii disku CLSI a kritériá pre kritické body MIC pre aeróbne baktérie, ale aby sa zachovali odporúčania týkajúce sa CLSI pre anaeróbne organizmy, pretože výbor EUCAST nestanovil žiadne kritické body MIC, čím sa normy CLSI stávajú jediným odkazom dostupným ako usmernenie pre lekárov.
Bulgarian: По отношение на точка 5.2 от КХП, заявителят се съгласява да премахне граничните критерии на Института за клинични и лабораторни стандарти за дискова дифузия и минималните инхибиторни концентрации за аеробни бактерии, но запазва в КПХ препоръките на Института за клинични и лабораторни стандарти за анаеробни бактерии, тъй като не съществуват установени от EUCAST гранични критерии за минимална инхибиторна концентрация.
Slovak: - Pacienti s anamnézou ochorenia/poškodenia šliach v súvislosti s liečbou chinolónmi.
Bulgarian: - Пациенти с анамнеза за заболяване/увреждане на сухожилията, свързано с лечение с хинолони
Slovak: Moxifloxacín sa má použiť s opatrnosťou u pacientov s akýmkoľvek stavom, ktorý je predispozíciou srdcových arytmií (napr. akútna ischémia myokardu), pretože to môže viesť k zvýšenému riziku vývoja ventrikulárnych arytmií (vrátane torsade de pointes) a zástave srdca.
Bulgarian: Моксифлоксацин трябва да се използва внимателно при пациенти, чието състояние предразполага към сърдечна аритмия (напр. остра миокардна исхемия), тъй като те могат да имат повишен риск от развитие на вентрикуларни аритмии (напр.
Slovak: U starších pacientov a u pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou sa nevyžaduje žiadna úprava dávkovania.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозировката при пациенти в старческа възраст и при пациенти с ниско телесно тегло.
Slovak: - Keď máte závažné ochorenie pečene alebo pečeňové enzýmy (transaminázy), ktoré sú vyššie ako 5-násobok nad hornou hranicou normálnych hodnôt.
Bulgarian: Прием на други лекарства); - ако имате тежко чернодробно заболяване или повишени чернодробни ензими (трансаминази) 5 пъти по-високи от горната граница на нормата.
Slovak: nevoľnosť, vracanie, bolesť žalúdka a brucha, hnačka
Bulgarian: Гадене, повръщане, стомашна и коремна болка, диария
Slovak: Spravidla rezistentné organizmy
Bulgarian: Организми с наследена резистентност
Slovak: Infúzny roztok moxifloxacínu sa nesmie podávať v jednej infúzii s inými liečivami.
Bulgarian: Моксифлоксацин инфузионен разтвор не трябва да се прилага едновременно с други лекарства.
Slovak: U pacientov nie je potrebná úprava dávky intravenózneho moxifloxacínu v súvislosti s vekom alebo pohlavím.
Bulgarian: При пациентите не се налага коригиране на дозата за възраст и пол при интравенозно прилаган моксифлоксацин.
Slovak: Usúdilo sa, že na indikácie pneumónie získanej v komunite a komplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív (cSSTI) by sa mali vzťahovať rovnaké obmedzenia, ktoré výbor CHMP už prijal pre perorálny moxifloxacíniumchlorid na liečbu pneumónie získanej v komunite.
Bulgarian: Счита се, че трябва да се прилагат еднакви ограничения за показанията придобита в обществото пневмония и усложнени инфекции на кожата и меките тъкани, както вече е прието от CHMP за пероралната форма на моксифлоксацин за лечение на придобита в обществото пневмония.
Slovak: u pacientov so zníženou hladinou draslíka v krvi výrazné zmeny elektrickej aktivity srdca (EKG)
Bulgarian: Изразена промяна на електрическата активност на сърцето (ЕКГ) при пациенти с понижен калий в кръвта
Slovak: Liečivo: moxifloxacín
Bulgarian: Моксифлоксацин (Moxifloxacin)
Slovak: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae* Coxiella burnetii
Bulgarian: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae*
Slovak: Výbor CHMP upozornil na to, že hoci boli splnené stanovené hranice podobnej účinnosti, z údajov vyplýva, že intravenózny moxifloxacíniumchlorid nie je taký dobrý ako najlepšie dostupné režimy.
Bulgarian: СНМР отбеляза, че докато предварително дефинираните граници за не по-лошо качество са изпълнени, данните показват, че интравенозната форма на моксифлоксацин не е толкова добра, колкото най-добрите налични схеми на лечение.
Slovak: Superinfekcie v dôsledku rezistentných baktérií alebo húb, napr. orálna a vaginálna kandidóza
Bulgarian: Суперинфекции с резистентни бактерии или гъбички, напр. перорална и вагинална кандидоза
Slovak: postihujú 1 až 10 pacientov zo 100
Bulgarian: засягат от 1 до 10 пациенти на 100
Slovak: Napokon vyhlásil, že mimoriadna sila a farmakokinetické vlastnosti moxifloxacíniumchloridu bránia selekcii izolátov S. pneumoniae odolných voči chinolónom.
Bulgarian: И накрая, заявителят твърди, че по-добрата ефикасност и фармакокинетика на моксифлоксацин избягва подбора на хинолон-резистентните изолати на S. pneumoniae.
Slovak: Magnitúda predĺženia intervalu QT sa môže zvyšovať so zvyšujúcimi sa koncentráciami v plazme v dôsledku rýchlej intravenóznej infúzie.
Bulgarian: Степента на QT удължаването може да нарасне с увеличаване на плазмените концентрации поради бързата интравенозна инфузия.
Slovak: Pri prvom znaku akejkoľvek bolesti alebo zápale musíte ukončiť užívanie Octegry, postihnutú končatinu ušetriť od fyzickej aktivity a okamžite sa obrátiť na svojho lekára.
Bulgarian: При първите прояви на някаква болка или възпаление трябва да преустановите приема на Октегра, да оставите засегнатия крайник в покой и незабавно да уведомите Вашия лекар;.
Slovak: Miery zo spontánnych hlásení sú vyššie pre intravenóznu/následnú liečbu ako pre perorálnu liečbu a žiadateľovo vysvetlenie, že to súvisí s väčšou základnou morbiditou v populácii liečenej intravenóznym/perorálnym moxifloxacíniumchloridom v porovnaní s populáciou liečenou len perorálnym moxifloxacíniumchloridom, možno čiastočne akceptovať.
Bulgarian: Честотата на спонтанните доклади е по-висока за интравенозното/последователно лечение, отколкото за пероралното лечение и аргументът на заявителя, че това се обяснява с по-голяма фонова заболеваемост в групата, лекувана с интравенозна/перорална форма на лекарството, в сравнение с лекуваните само с пероралната форма на моксифлоксацин, може да бъде частично приет.
Slovak: Predložené údaje o EKG a analýza odľahlých hodnôt QTc dokázali zhodné nadmerné riziko moxifloxacíniumchloridu v štúdiách skúmajúcich údaje o EKG.
Bulgarian: Представените ЕКГ данни и анализът на отдалечените стойности за QTc интервала показват стабилно увеличаване на риска при приложението на моксифлоксацин в проучванията с ЕКГ данни.
Slovak: Čo Octegra obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа Октегра
Slovak: Pri dávke 30 mg/kg podanej infúziou počas 60 minút sa nepozorovalo predĺženie QT intervalu.
Bulgarian: Не е установено удължаване на QT интервала, когато доза 30 mg/kg е инфузирана за 60 минути.
Slovak: Moxifloxacín vykazoval genotoxicitu v in vitro testoch na baktériách alebo cicavčích bunkách.
Bulgarian: Моксифлоксацин е генотоксичен в изследвания in vitro с използването на бактерии или клетки от бозайници.
Slovak: Dĺžku liečby Octegrou určí lekár.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши каква да бъде продължителността на лечението Ви с Октегра.
Slovak: V niektorých prípadoch začne lekár liečbu Octegrou infúznym roztokom a potom bude pokračovať v liečbe tabletami Octegry.
Bulgarian: Вашият лекар може да започне лечението Ви с Октегра инфузионен разтвор и след това да го продължи с Октегра таблетки.
Slovak: Psychické poruchy
Bulgarian: Психични ефекти
Slovak: Alergické reakcie Menej časté:
Bulgarian: Алергични реакции Нечести:
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po liečbe inými fluórochinolónmi hlásili nasledovné nežiaduce účinky, ktoré sa môžu pravdepodobne vyskytnúť aj počas liečby moxifloxacínom: prechodná strata videnia, hypernatriémia, hyperkalciémia, hemolýza, rabdomyolýza, reakcie fotosenzitivity (pozri časť
Bulgarian: Много рядко се съобщава за следните нежелани реакции след лечение с други флуорохинолони, които е възможно да се появят и при лечение с моксифлоксацин: преходна загуба на зрение, хипернатриемия, хиперкалциемия, хемолиза, рабдомиолиза, реакции на фотосенсибилизация (вж. точка 4.4).
Slovak: - Hnačka spojená a antibiotikami (AAD) a kolitída spojená s antibiotikami (AAC), vrátane pseudomembranóznej kolitídy a hnačka spojená s Clostridium difficile sa hlásili v súvislosti s používaním širokospektrálnych antibiotík vrátane moxifloxacínu a v závažnosti môžu siahať od miernej hnačky až po fatálnu kolitídu.
Bulgarian: - При употреба на широкоспектърни антибиотици, включително моксифлоксацин, има съобщения за свързана с антибиотици диария (AAD) и свързан с антибиотици колит (AAC), включително псевдомембранозен колит и свързана с Clostridium difficile диария, като тежестта може да варира от лека диария до фатален колит.
Slovak: nechutenstvo, vetry a zápcha, podráždený žalúdok (porucha trávenia/pálenie záhy), zápal žalúdka, zvýšenie špeciálneho tráviaceho enzýmu v krvi (amyláza)
Bulgarian: Загуба на апетит, отделяне на газове и запек, разстроен стомах (лошо храносмилане/киселини), възпаление на стомаха, повишаване на определени смилателни ензими в кръвта (амилаза)
Slovak: Analýza vzdialených hodnôt QTc preukázala zhodné nadmerné riziko moxifloxacíniumchloridu pre údaje zo štúdií skúmajúcich pneumóniu získanú v komunite s údajmi o EKG.
Bulgarian: QTc стойности показва постоянно надвишен риск за моксифлоксацин за данните от проучванията за придобита в обществото пневмония с ЕКГ данни.
Slovak: V predklinických skúškach aj u ľudí sa po vystavení účinku moxifloxacínu pozorovali elektrofyziologické zmeny srdca vo forme predĺženia QT.
Bulgarian: В предклинични проучвания и при хора са наблюдавани промени в сърдечната електрофизиология след експозиция на моксифлоксацин, изразяващи се в удължаване на QT интервала.
Slovak: Účinnosť pri liečbe pneumónie získanej v komunite Žiadateľ usúdil, že intravenózny moxifloxacíniumchlorid preukázal podobnú alebo lepšiu účinnosť v šiestich kontrolovaných štúdiách zahŕňajúcich viac ako 1 100 pacientov liečených moxifloxacíniumchloridom.
Bulgarian: Заявителят счита, че моксифлоксацин за интравенозно приложение не показва нито по-лоши, нито по-добри резултати в шест контролирани проучвания, включващи над 1100 лекувани с моксифлоксацин пациенти.
Slovak: Na elektrokardiogramoch niektorých pacientov sa dokázalo, že moxifloxacíniumchlorid predlžuje interval QTc.
Bulgarian: Въз основата на електрокардиограмата при някои пациенти се доказва, че моксифлоксацин удължава QTc интервала.
Slovak: V skúšaniach vykonaných s dobrovoľníkmi - diabetikmi súbežná aplikácia perorálneho moxifloxacínu s glibenklamidom vyústila do približne 21
Bulgarian: В проучвания при доброволци с диабет, едновременното приложение на перорален моксифлоксацин и глибенкламид води до приблизително 21% намаление на пиковата плазмена концентрация на глибенкламид.
Slovak: zvýšený špeciálny pečeňový enzým v krvi (gama-glutamyl-transferáza)
Bulgarian: Повишени стойности на специфичен чернодробен ензим в кръвта (гамаглутамил-трансфераза)
Slovak: V klinických skúšaniach bola väčšina pacientov prestavená na perorálnu liečbu počas 4 dní (CAPpneumónia získaná v komunite) alebo 6 dní (cSSSI - komplikovaná infekcia kože a kožných štruktúr).
Bulgarian: В клинични изпитвания повечето пациенти преминават към перорално лечение в рамките на 4 дни (CAP) или 6 дни (cSSSI).
Slovak: Octegra sa balí do škatúľ, ktoré obsahujú 250 ml infúzne fľaše s gumovou chlórbutylovou zátkou.
Bulgarian: Октегра е опакован в картонени кутии, съдържащи по една стъклена бутилка от 250 ml със запушалка от хлоробутилова гума.
Slovak: Moxifloxacíniumchlorid sa má používať len vtedy, keď nie je vhodné použiť antibakteriálne lieky, ktoré sa bežne odporúčajú na úvodnú liečbu uvedených infekcií.
Bulgarian: Моксифлоксацин трябва да се използва само когато се приеме за неудачна употребата на антибактериални препарати, които обикновено се препоръчват за начално лечение на такива инфекции.
Slovak: Polyolefínové infúzne vaky s polypropylénovým miestom na vpich chráneným hliníkovou fóliou.
Bulgarian: Полиолефинови сакове с полипропиленов отвор, запечатани в обвивки от алуминиево фолио.
Slovak: Žiadateľ podrobne diskutoval o výhodách moxifloxacíniumchloridu pri liečbe indikácie pneumónie získanej v komunite vyžadujúcej úvodnú intravenóznu liečbu a poskytol údaje z klinických štúdií o účinnosti intravenózneho/perorálneho moxifloxacíniumchloridu, hepatickej bezpečnosti v štúdiách skúmajúcich následnú intravenóznu/perorálnu liečbu a zo štúdií o srdcovej bezpečnosti pri použití intravenóznej/perorálnej liečby.
Bulgarian: Заявителят обсъжда задълбочено предимствата на моксифлоксацин за лечението на придобита в обществото пневмония, изискващо първоначална интравенозна терапия, като предоставя данни от клинични проучвания за ефикасността на интравенозната/пероралната форма на моксифлоксацин и чернодробната безопасност при последователно интравенозно/перорално приложение, както и от проучвания за сърдечната безопасност при интравенозно/перорално приложение.
Slovak: Výbor CHMP teda usúdil, že použitie intravenózneho moxifloxacíniumchloridu na liečbu pneumónie získanej v komunite alebo komplikovaných infekcií kože a mäkkého tkaniva by sa malo stanoviť takto:
Bulgarian: В заключение CHMP счита, че използването на интравенозна форма на моксифлоксацин за лечение на придобита в обществото пневмония или на усложнени инфекции на кожата и меките тъкани трябва да бъде квалифицирано, както следва:
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Octegry Liek obsahuje 787 mg (približne 34 mmol) sodíka v dávke.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 787 mg (приблизително 34 mmol) натрий на доза.
Slovak: Žiadateľ diskutoval o prehľade bezpečnosti následnej liečby intravenóznym/perorálnym moxifloxacíniumchloridom, a to celkovo a špecificky v prípade komplikovaných infekcií kože a kožných štruktúr a analyzovaných údajov o výskyte prípadov týkajúcich sa porúch pečene z klinických štúdií skúmajúcich následnú intravenóznu/perorálnu liečbu (celkovo a v prípade komplikovaných infekcií kože a kožných štruktúr) a uviedol, že medzi moxifloxacíniumchloridom a porovnávacími liekmi sa nezistil žiadny rozdiel, pokiaľ ide o celkový výskyt hepatických nežiaducich udalostí a nežiaducich reakcií na liek.
Bulgarian: Заявителят обсъжда прегледа на безопасността при последователно приложение на интравенозни/перорални форми на моксифлоксацин като цяло и по-конкретно при усложнени инфекции на кожата и кожните структури, анализира данните за честотата на чернодробните събития от клинични проучвания с последователно приложение на интравенозни/перорални форми на лекарствения продукт (общи и усложнени инфекции на кожата и кожните структури), и заявява, че няма разлика между моксифлоксацин и контролните лекарства в случаите на чернодробни нежелани събития и нежеланите лекарствени реакции.
Slovak: Anorexia Zápcha
Bulgarian: Анорексия Запек
Slovak: Moxifloxacín sa má používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí užívajú lieky, ktoré sa spájajú s klinicky významnou bradykardiou.
Bulgarian: Моксифлоксацин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които приемат лекарства, свързани с клинично значима брадикардия.
Slovak: Anxiózne reakcie Psychomotorická hyperaktivita / agitácia
Bulgarian: Психомоторна хиперактивност / възбуда
Slovak: Moxifloxacín sa má používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí užívajú lieky, ktoré môžu znižovať hladiny draslíka alebo liekov, ktoré sa spájajú s klinicky významnou bradykardiou.
Bulgarian: Моксифлоксацин трябва да бъде използван с повишено внимание при пациенти, които приемат лекарства, способни да понижат нивата на калия или които са свързани с клинично значима брадикардия.
Slovak: Octegru po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku infúznej fľaše (infúzneho vaku) a škatuli.
Bulgarian: Не използвайте Октегра след срока на годност отбелязан върху бутилката сака и картонената опаковка.
Slovak: Octegra sa balí do škatúľ, ktoré obsahujú 250 ml polyolefínové infúzne vaky s polypropylénovým miestom na vpich chráneným hliníkovou fóliou.
Bulgarian: Октегра е опакован в картонени кутии, съдържащи полиолефинови сакове от 250 ml с полипропиленов отвор, запечатани в обвивки от алуминиево фолио.
Slovak: Interakcia so stravou Moxifloxacín nemá klinicky významné interakcie so stravou vrátane mliečnych výrobkov.
Bulgarian: Няма клинично значимо взаимодействие при едновременно приложение на моксифлоксацин с храна, включително млечни продукти.
Slovak: Žiadateľ diskutoval o účinnosti a bezpečnosti následnej intravenóznej/perorálnej liečby komplikovaných infekcií kože a kožných štruktúr moxifloxacíniumchloridom a dospel k záveru, že sa dokázala podobná účinnosť a že z klinických štúdií a údajov o bezpečnosti z obdobia po uvedení lieku na trh nevyplýva žiadny dôkaz, že v prípade pacientov liečených moxifloxacíniumchloridom existuje vyššie riziko morbidity vrátane srdcovej a pečeňovej morbidity ako v prípade pacientov užívajúcich porovnávacie antibiotiká.
Bulgarian: Заявителят обсъжда ефикасността и безопасността на последователното приложение на интравенозни/перорални форми на моксифлоксацин при лечението на усложнени инфекции на кожата и кожните структури и заключава, че не е доказано по-лошо качество, както и че клиничните проучвания и пост-маркетинговите данни за безопасност не съдържат никакви доказателства за това, че лекуваните с моксифлоксацин пациенти са изложени на по-голям риск от заболеваемост, включително сърдечна и чернодробна, отколкото пациентите, получаващи контролните антибиотици.
Slovak: Pri Octegre musíte zohľadniť nasledovné: - Ak počas liečby Octegrou infúznym intravenóznym roztokom užívate ďalšie lieky, ktoré ovplyvňujú Vaše srdce jestvuje zvýšené riziko zmien Vášho srdcového rytmu.
Bulgarian: - ако по време на лечение с Октегра приемате други лекарства, които действат на сърцето, има повишен риск от промяна на Вашия сърдечен ритъм.
Slovak: Zvýšená gama-glutamyl-transferáza
Bulgarian: Повишена гама глутамил трансфераза
Slovak: PRÍPRAVKU OCTEGRA A SÚVISIACICH
Bulgarian: Октегра (Octegra) и свързани с него имена (вж.
Slovak: Dýchacia sústava Menej časté:
Bulgarian: Дихателна система Нечести:
Slovak: - infekcie kože a mäkkých tkanív
Bulgarian: - Инфекции на кожата и меките тъкани
Slovak: abnormálne rýchly tep, nízky krvný tlak, opuch (rúk, nôh, členkov, pier, ústnej dutiny, hrdla), závažná hnačka s obsahom krvi a/alebo hlienu (zápal hrubého čreva v súvislosti s antibiotikami), ktorá sa za veľmi zriedkavých okolností môže vyvinúť do život ohrozujúcich komplikácií, kŕčovité záchvaty, halucinácie, poškodenie funkcie obličiek (vrátane zvýšených výsledkov špeciálnych laboratórnych testov pre obličky, ako je močovina a kreatinín), zlyhanie obličiek.
Bulgarian: Абнормно ускорена сърдечна дейност, ниско кръвно налягане, подуване (на ръцете, ходилата, глезените, устните, устата, гърлото), тежка диария с кръв и/или слуз (свързан с антибиотици колит), в много редки случаи свързан с животозастрашаващи усложнения, халюцинации, бъбречно увреждане (включително повишаване на специфични лабораторни показатели като урея и креатинин), бъбречна недостатъчност
Slovak: 250 ml infúzna fľaša je dostupná v baleniach po 1 a 5 infúznych fliaš.
Bulgarian: Бутилката от 250 ml се предлага в опаковки по 1 и 5 бутилки.
Slovak: Predĺženie QT (pozri časť 4.4)
Bulgarian: Удължаване на QT (вж. точка
Slovak: - Ďalšie zložky sú chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekciu.
Bulgarian: - Другите съставки са натриев хлорид, хлороводородна киселина (за корекция на рН), натриев хидроксид (за корекция на рН) и вода за инжекции.
Slovak: Neexistuje totiž žiadny klinický dôkaz na podporu tvrdenia, že moxifloxacíniumchlorid by mohol byť klinicky účinný proti organizmom, ktoré majú vyššiu odolnosť voči iným fluorochinolónom.
Bulgarian: В частност липсват клинични доказателства в подкрепа на приемането, че моксифлоксацин може да остане клинично активен срещу организмите, които са придобили намалена чувствителност към други флуорохинолони.
Slovak: U pacientov s rozvinutou ťažkou formou hnačky počas alebo po použití moxifloxacínu je preto dôležité uvažovať o tejto diagnóze.
Bulgarian: Поради това е важно да се има пред вид тази диагноза при пациенти, които развиват тежка диария, по време на или след прекратяване приема на моксифлоксацин.
Slovak: Chinolóny vrátane moxifloxacínu sú známe tým, že spôsobujú vznik lézií v chrupavke veľkých diartróznych kĺbov dospievajúcich zvierat.
Bulgarian: Известно е, че хинолоните, включително моксифлоксацин, причиняват лезии върху хрущяла на големите стави при недостигнали полова зрелост животни.
Slovak: Fluórochinolóny vykazujú koncentráciou podmienený smrtiaci účinok na baktérie.
Bulgarian: Флуорохинолоните демонстрират бактерицидност, зависеща от концентрацията.
Slovak: U starších pacientov, u pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou alebo u pacientov s ťažkosťami obličiek sa nevyžaduje úprava dávky.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при пациенти в старческа възраст, пациенти с ниско телесно тегло или пациенти с бъбречни проблеми.
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek/pečene
Bulgarian: Бъбречно/чернодробно увреждане
Slovak: Ukázalo sa, že u niektorých pacientov moxifloxacín predlžuje QTc interval na elektrokardiograme.
Bulgarian: Доказано е, че моксифлоксацин удължава QTc интервала на електрокардиограмата при някои пациенти.
Slovak: Chinolónové antibiotiká, fluórochinolóny, ATC kód: J01MA14
Bulgarian: Хинолонови антибактериални средства, флуорохинолони ATC код:
Slovak: - Gravidita a laktácia (pozri časť 4.6).
Bulgarian: - Бременност и кърмене (вж. точка 4.6) - Деца и юноши
Slovak: Druhy, pri ktorých môže byť problémom získaná rezistencia Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy Enterococcus faecalis*
Bulgarian: Грам-положителни микроорганизми Enterococcus faecalis*
Slovak: Názov3
Bulgarian: Име
Slovak: postihujú 1 až 10 pacientov z 1000
Bulgarian: засягат то 1 до 10 пациенти на 1 000
Slovak: Údaje získané v čase po uvedení lieku na trh dokazujú, že pacientom sa podával moxifloxacíniumchlorid napriek kontraindikáciám a upozorneniam v súhrne charakteristických vlastností lieku a zdôraznenie týchto opatrení pri používaní v súhrne charakteristických vlastností lieku preto pravdepodobne nedosiahne veľký posun v správaní.
Bulgarian: Пост-маркетинговите данни показват, че пациентите получават моксифлоксацин въпреки противопоказанията и предупрежденията в КХП, затова засилването на тези предпазни мерки в КХП е малко вероятно да доведе до значителна промяна в поведението.
Slovak: 250 ml balenia sú dostupné v škatuliach po 5 a 12 infúznych vakov.
Bulgarian: Опаковката от 250 ml се предлага в картонени кутии по 5 и 12 сака.
Slovak: Hypoestézia Poruchy čuchu (vrátane anosmie)
Bulgarian: Хипоестезия Нарушения на обонянието (вкл. аносмия)
Slovak: - vzťah prínosu a rizika použitia moxifloxacíniumchloridu na liečbu uvedených infekcií sa považoval za priaznivý len vtedy, keď nie je vhodné použiť antibakteriálne lieky, ktoré sa bežne odporúčajú na úvodnú liečbu uvedených infekcií.
Bulgarian: - съотношението полза/риск при приложение на моксифлоксацин за лечение на тези инфекции се смята за благоприятно, само когато се счита за неуместно приложението на антибактериални препарати, които обикновено се препоръчват за първоначалното лечение на тези инфекции,
Slovak: Balenia po 5 a 12 infúznych vakov.
Bulgarian: Опаковки от 5 и 12 сака.
Slovak: Rezistentný
Bulgarian: Резистентен
Slovak: Pred používaním Octegry...,
Bulgarian: Преди да приемете Октегра...,
Slovak: Octegra sa môže podávať pomocou T-hadičky spolu s nasledovnými roztokmi: voda na injekciu, chlorid sodný 0,9 %, chlorid sodný 1 molárny, 5 %/10 %/40
Bulgarian: Октегра може да се прилага през Т-образна канюла едновременно със следните разтвори: вода за инжекции, натриев хлорид 0,9%, натриев хлорид едномоларен разтвор, глюкоза 5%/10%/40%, ксилитол 20%, разтвор на Ringer, натриев лактат (разтвор на Hartmann, Ringer Лактат разтвор).
Slovak: Koža Menej časté:
Bulgarian: Кожа Нечести: