FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Since there is a potential for an increase in dose-related adverse events, a decrease in the dose of pioglitazone may be needed when gemfibrozil is concomitantly administered.
Estonian: Kuna esineb annusega seotud kõrvaltoimete esinemissageduse potentsiaalne suurenemine, võib gemfibrosiili samaaegsel manustamisel osutuda vajalikuks pioglitasooni annuse vähendamine.
English: In combination trials pioglitazone added to metformin resulted in mean weight increase over one year of 1.5 kg.
Estonian: Kombineeritud uuringutes, kus pioglitasoonile lisati metformiini, oli keskmiseks kaalutõusuks 1,5 kg ühe aasta jooksul.
English: Stop taking Glubrava and contact a doctor or the nearest hospital immediately if you experience some of the symptoms of lactic acidosis, as this condition may lead to coma.
Estonian: Katkestage Glubrava võtmine ja võtke ühendust oma arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kui teil tekivad mõned laktatsidoosi sümptomid, kuna see võib viia kooma tekkeni.
English: In PROactive, a cardiovascular outcome study, 5,238 patients with type 2 diabetes mellitus and pre-existing major macrovascular disease were randomised to pioglitazone or placebo in addition to existing antidiabetic and cardiovascular therapy, for up to 3.5 years.
Estonian: Kardiovaskulaarseid kaugtulemusi hindavas PROactive uuringus randomiseeriti 5238 2. tüüpi melliitdiabeedi ja eelneva makrovaskulaarse haigusega patsienti lisaks diabeedivastasele ja kardiovaskulaarsele ravile kuni 3,5 aastaks pioglitasooni või platseebo rühma.
English: 5 How to store Glubrava Contents of the pack and other information
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Glubravat säilitada Pakendi sisu ja muu teave
English: In patients with renal impairment, plasma concentrations of pioglitazone and its metabolites are lower than those seen in subjects with normal renal function, but oral clearance of parent substance is similar.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel esineb madalam pioglitasooni ja tema metaboliitide kontsentratsioon vereplasmas kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel, kuid algsubstantsi kliirens pärast suukaudset manustamist on ühesugune.
English: Pioglitazone should be used with caution during concomitant administration of cytochrome P450 2C8 inhibitors (e.g. gemfibrozil) or inducers (e.g. rifampicin).
Estonian: Pioglitasooni tuleb ettevaatusega kasutada samaaegsel manustamisel tsütokroom P450 2C8 inhibiitoritega (nt gemfibrosiil) või indutseerijatega (nt rifampitsiin).
English: In light of potential risks with prolonged therapy, prescribers should confirm at subsequent routine reviews that the benefit of pioglitazone is maintained (see section 4.4).
Estonian: Pikaajalise ravi potentsiaalseid riske arvestades peavad ravi määranud arstid järgnevate tavapäraste visiitide käigus saama kinnitust, et pioglitasoonist saadud kasu püsib (vt lõik 4.4).
English: The tablets are white to off-white, oblong, film-coated, embossed ‘15 / 850' on one face and ‘4833M' on the other.
Estonian: Tabletid on valged või kahvatuvalged, piklikud, õhukese polümeerikattega, ühel küljel on surutrükk „15 / 850“ ja teisel küljel „4833M“.
English: Glubrava is not recommended in women of childbearing potential not using contraception.
Estonian: Glubravat ei ole soovitav kasutada fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for glimepiride / pioglitazone hydrochloride, metformin / pioglitazone, pioglitazone, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet glimepiriidi / pioglitasoonvesinikkloriidi, metformiini / pioglitasooni, pioglitasooni perioodiliste ohutusaruannete kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
English: FOR CALENDARISED PACKS: Mon. 1
Estonian: KALENDERPAKENDITELE: E 1 E 2
English: The other ingredients are microcrystalline cellulose, povidone (K30), croscarmellose sodium magnesium stearate, hypromellose, macrogol 8000, talc and titanium dioxide (E171).
Estonian: magneesiumstearaat, hüpromelloos, makrogool 8000, talk ja titaandioksiid (E171).
English: Some medicinal products that can adversely affect renal function which may increase the risk of lactic acidosis, e.g. NSAIDS, including selective cyclo-oxygenase (COX) II inhibitors, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists and diuretics, especially loop diuretics.
Estonian: Mõned ravimid võivad avaldada neerufunktsioonile mittesoovitavat toimet ning seega suurendada laktatsidoosi riski, nt MSPVA-d, sh selektiivsed tsüklo-oksügenaas (COX) II inhibiitorid, AKE-inhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid ja diureetikumid, eriti lingudiureetikumid.
English: If you experience this symptom for the first time, talk to your doctor as soon as possible.
Estonian: Kui teil esineb see sümptom esmakordselt, rääkige sellest oma arstile nii kiiresti kui võimalik.
English: Intravascular administration of iodinated contrast agents (see section 4.4) Breast-feeding (see section 4.6)
Estonian: - jodeeritud kontrastainete intravaskulaarne manustamine (vt lõik 4.4); - imetamine (vt lõik 4.6).
English: The fixed dose combination tablet of pioglitazone 15 mg/metformin 850 mg BID (N=201), pioglitazone 15 mg BID (N=189), and metformin 850 mg BID (N=210) were evaluated in type 2 diabetes mellitus patients with mean baseline HbA1c of 9.5% in a randomised double-blind, parallel-group study.
Estonian: Püsiva annusekombinatsiooniga tableti pioglitasoon 15 mg/metformiin 850 mg kaks korda ööpäevas (N = 201), pioglitasooni 15 mg kaks korda ööpäevas (N = 189) ja metformiini 850 mg kaks korda ööpäevas (N = 210) kasutamist hinnati randomiseeritud topeltpimedas paralleelrühmaga uuringus 2. tüüpi melliitdiabeediga patsientidel, kellel oli ravi algul keskmine HbA1c väärtus 9,5%.
English: Pioglitazone did not cause statistically significant increases in LDL-cholesterol levels compared with placebo, whilst reductions where observed with metformin and gliclazide.
Estonian: Pioglitasoon ei põhjustanud LDL-kolesterooli sisalduse statistiliselt olulist tõusu, võrreldes platseeboga, kuid metformiini ja gliklasiidiga täheldati selle langust.
English: How to take Glubrava
Estonian: Kuidas Glubravat võtta
English: Marketing authorisation holder: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup,
Estonian: Müügiloa hoidja Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Taani.
English: In a two-year study of combination therapy comparing pioglitazone with gliclazide when added to metformin, glycaemic control measured as mean change from baseline in HbA1c was similar between treatment groups after one year.
Estonian: 2-aastases uuringus, milles võrreldi pioglitasooni ja gliklasiidi, lisatuna metformiinile, oli glükeemiline kontroll, mida mõõdeti HbA1c keskmise muutusena algväärtusest, ühe aasta pärast mõlema ravigrupi puhul samasugune.
English: Any macroscopic haematuria should be investigated before starting pioglitazone therapy.
Estonian: Iga makroskoopilise hematuuria juht tuleb enne pioglitasooniga ravi alustamist läbi vaadata.
English: The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of Glubrava.
Estonian: Järgnev informatsioon puudutab Glubrava üksikkomponentide farmakokineetilisi omadusi.
English: In the 3.5 year PROactive study, 44/870 (5.1%; 1.0 fractures per 100 patient years) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/905 (2.5%; 0.5 fractures per 100 patient years) of female patients treated with comparator.
Estonian: 3,5 aastat kestnud uuringus PROactive esines pioglitasooniga ravitud naispatsientidel murde sagedusega 44/870 (5,1%; 1 murd 100 patsiendiaasta kohta), võrreldes võrdlusravimiga ravitud naispatsientidel esinenud sagedusega 23/905 (2,5%; 0,5 murdu 100 patsiendiaasta kohta).
English: In controlled clinical trials the incidence of reports of heart failure with pioglitazone treatment was the same as in placebo, metformin and sulphonylurea treatment groups, but was increased when used in combination therapy with insulin.
Estonian: Kontrolliga kliinilistes uuringutes täheldatud südamepuudulikkuse esinemissagedus oli samasugune nagu platseebo, metformiini ja sulfonüüluurea grupis, kuid tõusis kombinatsioonis insuliiniga.
English: Available toxicological data in animals have shown excretion of pioglitazone and metformin in the milk of lactating rats (see section 5.3).
Estonian: Loomkatsetel põhinevad toksikoloogilised andmed on näidanud nii pioglitasooni kui metformiini eritumist lakteerivate rottide piima (vt lõik 5.3).
English: As a consequence of enhancing insulin action, pioglitazone treatment in patients with polycystic ovarian syndrome may result in resumption of ovulation.
Estonian: Insuliini toime suurendamise tagajärjel võib pioglitasoonravi põhjustada polütsüstilise munasarja sündroomiga patsientidel ovulatsiooni.
English: In most clinical trials, reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDL-cholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL-cholesterol levels.
Estonian: Enamustes kliinilistes uuringutes vähenes vereplasma üldine triglütseriidide ja vabade rasvhapete sisaldus ning suurenes HDL-kolesterooli sisaldus vereplasmas, võrreldes platseeboga, ning esines LDL-kolesterooli sisalduse vähene, kuid kliiniliselt ebaoluline suurenemine.
English: Following oral administration, pioglitazone is rapidly absorbed, and peak plasma concentrations of unchanged pioglitazone are usually achieved 2 hours after administration.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub pioglitasoon kiiresti, muutumatul kujul pioglitasooni maksimaalsed plasmakontsentratsioonid saabuvad tavaliselt 2 tundi pärast manustamist.
English: The formation and presence of urinary calculi with subsequent irritation and hyperplasia was postulated as the mechanistic basis for the observed tumourigenic response in the male rat.
Estonian: Kuseteede kivide tekkimine ja olemasolu koos hilisema ärrituse ja hüperplaasiaga postuleeriti täheldatud tumorigeense toime mehaaniliseks aluseks isastel rottidel.
English: Medicines used to treat pain and inflammation (NSAID and COX-2-inhibitors, such as ibuprofen and celecoxib).
Estonian: Teised: Valu ja põletiku ravimitest (MSPVA-d ja COX-2 inhibiitorid nagu ibuprofeen ja tselekoksiib).
English: Total plasma concentration of pioglitazone is unchanged, but with an increased volume of distribution.
Estonian: Pioglitasooni kogukontsentratsioon vereplasmas ei ole muutunud, kuid jaotusruumala on suurenenud.
English: If you have any further questions on the use of this medicine ask your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga
English: 6 A pooled analysis was conducted of adverse event reports of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8,100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7,400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Estonian: Kõrvaltoimena esinenud luumurru juhtumite põhjal viidi läbi koondanalüüsrandomiseeritud, võrdlusravimiga kontrollitud, topeltpimedad kuni 3,5 aastat kestnud kliinilistel uuringutel, mis hõlmasid 8100 patsiendil pioglitasooniga ravitud rühmas ja 7400 patsiendil võrdlusravimiga ravitud rühmas.
English: Heart failure has been reported with marketing use of pioglitazone and more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure (see section 4.4).
Estonian: Pioglitasooni turuletulekujärgselt on täheldatud südamepuudulikkust ning sagedamini kui pioglitasooni kasutati kombinatsioonis insuliiniga või patsientidel, kellel oli anamneesis südamepuudulikkus (vt lõik 4.4).
English: Interaction studies have shown that pioglitazone has no relevant effect on either the pharmacokinetics or pharmacodynamics of digoxin, warfarin, phenprocoumon and metformin.
Estonian: Koostoime uuringud on näidanud, et pioglitasoon ei mõjuta oluliselt digoksiini, varfariini, fenprokumooni ja metformiini farmakokineetikat ega farmakodünaamikat.
English: If you experience any of these, talk to your doctor as soon as possible.
Estonian: Kui teil esineb mõni neist, rääkige oma arstiga niipea kui võimalik.
English: The following statements reflect the information available on the individual active substances (pioglitazone and metformin).
Estonian: Järgnevad lõigud sisaldavad teadaolevat informatsiooni ravimi koostisse kuuluvate toimeainete (pioglitasooni ja metformiini) kohta.
English: It is recommended, therefore, that patients treated with Glubrava undergo periodic monitoring of liver enzymes.
Estonian: Seetõttu on soovitatav Glubrava ravi saavatel patsientidel periooditi jälgida maksaensüüme.
English: The observed excess risk of fractures for women on pioglitazone in this study is therefore 0.5 fractures per 100 patient years of use.
Estonian: Seega selles uuringus täheldatud liigne murdude risk pioglitasooniga ravitud naistel oli 0,5 murdu 100 patsiendi kasutusaasta kohta.
English: Single dose studies demonstrate linearity of pharmacokinetics in the therapeutic dose range.
Estonian: Lineaarsus/mittelineaarsus Üksikannusega katsed tõestavad farmakokineetilise lineaarsuse olemasolu terapeutilise annuse piires.
English: not known not known liver function tests abnormal5
Estonian: teadmata teadmata maksafunktsiooni häired5
English: Inform your doctor as soon as possible if you develop symptoms suggesting a problem with your liver (like feeling sick without explanations, vomiting, stomach ache, tiredness, loss of appetite and/or dark urine) as your liver function should be checked.
Estonian: Palun informeerige oma arsti võimalikult ruttu, kui teil tekivad sümptomid, mis viitavad probleemile maksaga (nagu seletamatu iiveldus, oksendamine, valud maos, kurnatus, isutus ja/või tume uriin), kuna sel juhul tuleb teie maksafunktsiooni kontrollida.
English: 45-59 Maximum daily dose is 2,000 mg The starting dose is at most half of the maximum dose.
Estonian: 45...59 Maksimaalne ööpäevane annus on 2000 mg. Algannus on kõige rohkem pool maksimaalsest annusest.
English: How to store Glubrava
Estonian: Kuidas Glubravat säilitada
English: They are supplied in aluminium/aluminium blister in packs of 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 or 180 tablets.
Estonian: Need on 14-, 28-, 30-, 50-, 56-, 60-, 90-, 98või 180-tabletistes alumiinium/alumiinium blisterpakendites.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders erythema very rare very rare pruritis very rare very rare urticaria very rare very rare
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused erüteem väga harv väga harv sügelus väga harv väga harv nõgestõbi väga harv väga harv
English: The reports of oedema were generally mild to moderate and usually did not require discontinuation of treatment.
Estonian: Tavaliselt täheldati kergeid või mõõdukaid turseid, mis ei vajanud ravi lõpetamist.
English: Pioglitazone undergoes extensive hepatic metabolism by hydroxylation of aliphatic methylene groups.
Estonian: Pioglitasoon teeb läbi ulatusliku metabolismi maksas, kus alifaatsed metüleenrühmad hüdroksüülitakse.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Glubrava in all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Glubravaga läbi viidud uuringute tulemused 2. tüüpi melliitdiabeediga laste kõikide alarühmade kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
English: This was attributable to the action of pioglitazone in diminishing the maternal hyperinsulinaemia and increased insulin resistance that occurs during pregnancy thereby reducing the availability of metabolic substrates for foetal growth.
Estonian: See oli omistatav pioglitasooni omadusele vähendada emal raseduse ajal esinevat hüperinsulineemiat ning insuliinresistentsuse tõusu, mistõttu loote kasvuks vajalike metabolismiproduktide hulk väheneb.
English: This can lead to a risk of hyperglycaemia (high blood sugar level): - rifampicin (to treat tuberculosis and other infections) - glucocorticoids (to treat allergies and inflammation) - beta-2-agonists (to treat asthma) - medicines which increase urine production (diuretics, to treat high blood pressure)
Estonian: See võib viia hüperglükeemia (vere glükoosisisalduse liiga kõrge tase) tekke riskini: - rifampitsiin (tuberkuloosi ja teiste infektsioonide raviks); - glükokortikoidid (allergiate ja põletiku raviks); - beeta-2-agonistid (astma raviks); - ravimitest, mis suurendavad uriini eritumist (diureetikumid, kõrgvererõhu raviks).
English: In clinical trials of up to two years duration, pioglitazone reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDL-cholesterol levels, compared with placebo, metformin or gliclazide.
Estonian: Kuni kaheaastase kestusega kliinilistes uuringutes vähendas pioglitasoon üldist triglütseriidide ja vabade rasvhapete sisaldust vereplasmas ning suurendas HDL-kolesterooli sisaldust olulisemal määral kui platseebo, metformiin või gliklasiid.
English: Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Estonian: Danmark Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
English: The following medicines can increase the blood sugar lowering effect of Glubrava.
Estonian: Järgmised ravimid võivad suurendada Glubrava vere glükoosisisaldust vähendavat toimet.
English: Luxe mbourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 Takeda-belgium@takeda.com
Estonian: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
English: Slove nská re publika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Estonian: Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
English: 5 Isolated reports: liver function tests abnormalities or hepatitis resolving upon metformin discontinuation.
Estonian: Üksikud andmed: maksa funktsioonihäired või hepatiit, mis mööduvad metformiini ravi katkestamisel.
English: If a pregnancy occurs, treatment with Glubrava should be discontinued.
Estonian: Kui patsient rasestub, tuleb ravi Glubravaga lõpetada.
English: These effects were independent of pioglitazone's effects on glycaemia and were statistically significantly different to glibenclamide.
Estonian: Need toimed ei olenenud pioglitasooni toimest vere glükoosisisaldusele ning erinesid statistiliselt olulisel määral glibenklamiidi toimetest.
English: In clinical trials with pioglitazone there was evidence of dose related weight gain, which may be due to fat accumulation and in some cases associated with fluid retention.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines pioglitasoonravi korral annusega seotud kehakaalu suurenemine, mis võib olla põhjustatud rasva akumulatsioonist ja mõnedel juhtudel vedeliku retentsioonist.
English: Allergic reactions have been reported with frequency not known (cannot be estimated from the available data) in patients taking Glubrava.
Estonian: Glubravat kasutavatel patsientidel on teatatud allergilistest reaktsioonidest teadmata sagedusega (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: Delpharm Novara S.r.l.
Estonian: Delpharm Novara S.r.l Via Crosa, 86
English: However if you miss a dose, skip the missed dose and just carry on with the next dose as normal.
Estonian: Kui üks annus jääb võtmata, jätke unustatud annus vahele ja jätkake tavapäraselt.
English: If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Estonian: Kui te võtate Glubravat rohkem kui ette nähtud Informeerige oma arsti või apteekrit kohe, kui olete kogemata võtnud liiga palju tablette või kui laps või keegi teine on võtnud teie ravimit.
English: Symptoms of lactic acidosis include: vomiting stomach ache (abdominal pain) muscle cramps a general feeling of not being well with severe tiredness difficulty in breathing reduced body temperature and heartbeat
Estonian: Laktatsidoosi sümptomid on: - oksendamine - kõhuvalu - lihaskrambid - üldine halb enesetunne koos tugeva väsimusega - hingamisraskused - kehatemperatuuri ja südamerütmi langus.
English: Taking Glubrava with, or just after food, may reduce gastrointestinal symptoms associated with metformin.
Estonian: Glubrava manustamine söögikorra ajal või vahetult pärast sööki aitab vähendada metformiiniga seotud seedetrakti häireid.
English: Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in female patients taking Glubrava and have also been reported in male patients (frequency cannot be estimated from the available data) taking Glubrava.
Estonian: Sageli on teatatud luumurdudest Glubravat kasutavatel naissoost patsientidel (võib esineda kuni 1-l inimesel 10-st) ja ka Glubravat võtvatel meessoost patsientidel (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: No animal studies have been conducted with the combined products of Glubrava.
Estonian: Glubravas sisalduvate toimeainete kombinatsioonidega ei ole loomkatseid teostatud.
English: Lactic acidosis is characterised by acidotic dyspnoea, abdominal pain, muscle cramps, asthenia and hypothermia followed by coma.
Estonian: Laktatsidoosi iseloomustab atsidootiline düspnoe, kõhuvalu, lihaskrambid, asteenia ja hüpotermia, millele järgneb kooma.
English: Concomitant administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) or with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to increase or decrease, respectively, the plasma concentration of pioglitazone (see section 4.5).
Estonian: On teada, et pioglitasooni ja gemfibrosiili (tsütokroom P450 2C8 inhibiitor) või rifampitsiini (tsütokroom P450 2C8 indutseerija) samaaegne manustamine vastavalt suurendab või vähendab pioglitasooni plasmakontsentratsiooni (vt lõik 4.5).
English: Absorption is not influenced by food intake.
Estonian: Imendumine ei sõltu söögiaegadest.
English: In patients who fail to show an adequate response, pioglitazone should be discontinued.
Estonian: Ravivastust mittesaavutanud patsientidel tuleb pioglitasoon ära jätta.
English: 56 tablets
Estonian: 56 tabletti
English: After oral administration, metformin absorption is saturable and incomplete.
Estonian: Pärast metformiini suukaudset manustamist on imendumine küllastamatu ja mittetäielik.
English: Glubrava must be discontinued prior to or at the time of the imaging procedure and not restarted until at least 48 hours after, provided that renal function has been re-evaluated and found to be stable, see sections 4.2 and 4.4.
Estonian: Röntgenuuringute puhul tuleb Glubrava kasutamine ajutiselt katkestada protseduuri ajaks või enne seda ja mitte uuesti alustada enne, kui uuringust on möödunud vähemalt 48 tundi ning neerufunktsiooni on uuesti hinnatud ja see on stabiilne, vt lõigud 4.2 ja 4.4.
English: There have been no formal interaction studies for Glubrava.
Estonian: Glubravaga ei ole nõuetekohaseid koostoimeuuringuid läbi viidud.
English: The level of sugar in your blood or urine should be checked regularly.
Estonian: Teil tuleb pidevalt lasta kontrollida oma glükoosisisaldust veres või uriinis.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. detsember 2007
English: Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye (macular oedema) has also been reported in patients taking Glubrava (frequency cannot be estimated from the available data).
Estonian: Glubravat kasutavatel patsientidel on täheldatud ähmast nägemist paistetuse (või vedeliku) tõttu silma tagapõhjal (maakula turse) (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: However, the incidence of oedema, weight gain and heart failure were increased.
Estonian: Tursed, kehakaalu tõus ja südamepuudulikkus siiski sagenesid.