FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Improvac.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Improvac.
Spanish: La inyección se administra bajo la piel del cuello, justo detrás de la oreja.
Latvian: Injekciju ievada zem kakla ādas tieši aiz auss.
Spanish: El tiempo de espera para la carne procedente de cerdos tratados con Improvac es de «cero» días, lo cual significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no cūkām, kas ārstētas ar Improvac, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Improvac el 11 de mayo de 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 11. maijā apstiprināja Improvac reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Improvac son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Improvac, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Spanish: Puede causar una reducción temporal de las concentraciones de hormonas sexuales y de las funciones reproductoras tanto en varones como en mujeres, y efectos adversos en la gestación.
Latvian: Tā var izraisīt īslaicīgu dzimumhormonu līmeņa un reproduktīvās funkcijas samazināšanos gan vīriešiem, gan sievietēm un nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes de Improvac (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 cerdos) son hinchazón en el lugar de inyección, que se resuelve gradualmente, aunque en el 20 al 30 % de los animales puede durar más de 6 semanas, y un aumento temporal de la temperatura corporal de unos 0,5 ˚C durante las 24 horas siguientes a la vacunación.
Latvian: Visbiežākās Improvac blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 kuiļiem) ir pietūkums injekcijas vietā, kas pakāpeniski pazūd, bet 20-30 % dzīvnieku saglabājas ilgāk nekā 6 nedēļas, un īslaicīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās par apmēram 0,5 ˚C 24 stundu laikā pēc vakcinācijas.
Spanish: Deben tomarse precauciones especiales para evitar la autoinyección accidental.
Latvian: Jāievēro īpaša piesardzība, lai izvairītos no nejaušas pašinjicēšanas.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Improvac en los estudios realizados?
Latvian: Kādi Improvac ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Spanish: ¿Qué es Improvac y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Improvac un kāpēc tās lieto?
Spanish: Improvac se utiliza como alternativa a la castración física (extirpación de los testículos) para reducir la presencia de estos compuestos.
Latvian: Improvac lieto kā alternatīvu fiziskajai kastrācijai (sēklinieku izņemšanai), lai mazinātu šo vielu klātbūtni.
Spanish: La autoinyección accidental de Improvac puede producir en las personas los mismos efectos que se observan en los cerdos.
Latvian: Nejauša Improvac pašinjicēšana cilvēkiem var radīt līdzīgu iedarbību tai, kāda novērota kuiļiem.
Spanish: La primera inyección tuvo un efecto reducido, pero tras la segunda se observó la producción de anticuerpos frente al GnRF.
Latvian: Pirmās injekcijas iedarbība bija ierobežota, bet pēc otrās injekcijas kuiļiem izveidojās antivielas pret GnRF.
Spanish: El escatol, la otra causa principal del olor a verraco, se produce en el intestino y su concentración disminuye debido a que, al existir un nivel más bajo de hormonas sexuales, el hígado es capaz de metabolizarlo (degradarlo) de una manera más eficiente.
Latvian: Skatols, otra viela, kas atbild par specifiskās piegaršas un smakas veidošanos, tiek ražots zarnās, un zāļu iedarbībā tā līmenis pazeminās tāpēc, ka zemāka dzimumhormonu līmeņa dēļ aknas spēj to efektīvāk metabolizēt (sašķelt).
Spanish: Improvac empieza a hacer efecto una semana después de la segunda inyección.
Latvian: Improvac iedarbība sākas 1 nedēļas laikā pēc otrās injekcijas ievadīšanas.
Spanish: Además, en los cerdos tratados con Improvac se redujo la concentración de testosterona en sangre.
Latvian: Ar Improvac ārstētajiem kuiļiem bija arī pazeminājies testosterona līmenis asinīs.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Improvac?
Latvian: Kāpēc Improvac tika apstiprinātas?
Spanish: En dos estudios se demostró una reducción de la agresividad y de la monta entre 1 y 2 semanas después de la segunda inyección de Improvac, mientras que el tercero investigó el efecto a largo plazo en la agresividad y la monta después de solo 4 semanas.
Latvian: Divos pētījumos tika uzrādīts agresivitātes un uzlekšanas samazinājums no 1 līdz 2 nedēļām pēc otrās Improvac injekcijas, bet trešajā tika pētīta tikai ilglaicīga ietekme uz agresivitāti un uzlekšanu pēc 4 nedēļām.
Spanish: El olor a verraco se debe a la producción y acumulación de los compuestos naturales androstenona y escatol en la carne de estos animales.
Latvian: Specifisko kuiļa gaļas piegaršu un smaku izraisa dabisku vielu androstenona un skatola veidošanās un uzkrāšanās šo dzīvnieku miesā.
Spanish: En caso de contacto con la piel o los ojos, lavar inmediatamente la zona afectada con agua.
Latvian: Ja zāles nejauši nonāk saskarē ar ādu vai acīm, skartā vieta nekavējoties jānoskalo ar ūdeni.
Spanish: El olor a verraco consiste en un olor o sabor desagradable que puede aparecer en la carne de cerdo o sus derivados procedentes de cerdos macho maduros enteros.
Latvian: Specifiskā kuiļa gaļas piegarša un smaka ir nepatīkams aromāts vai garša, kas var piemist cūkgaļai vai cūkgaļas produktiem no nekastrētiem, dzimumbriedumu sasniegušiem kuiļiem.
Spanish: El riesgo de que ocurran estos efectos es mayor tras una segunda dosis accidental, o posteriores, que tras la primera inyección.
Latvian: Šādas iedarbības rašanās risks pēc otrās vai turpmākām nejaušas injekcijas reizēm ir lielāks nekā pēc pirmās injekcijas.
Spanish: En tres estudios de campo se investigó la eficacia de Improvac para reducir los comportamientos agresivo y sexual en cerdos.
Latvian: Trijos lauka pētījumos tika vērtēta Improvac efektivitāte agresivitātes un ar dzimumfunkciju saistītas uzvedības mazināšanā kuiļiem.
Spanish: Esto inhibe temporalmente la liberación de esteroides de los testículos, incluida la androstenona, una de las dos sustancias causantes del olor a verraco.
Latvian: Tas īslaicīgi inhibē steroīdu izdalīšanos no sēkliniekiem, tostarp nomāc androstenonu - vienu no divām vielām, kas kuiļa gaļai piešķir specifisku piegaršu un smaku.
Spanish: Las concentraciones de anticuerpos disminuyen con el tiempo, pero siguen siendo suficientes para conseguir una eficacia adecuada entre 4 y 6 semanas después de la segunda inyección.
Latvian: Laika gaitā antivielu līmenis pazeminās, bet tas joprojām ir pietiekami augsts, lai nodrošinātu uzticamu efektivitāti 4 līdz 6 nedēļas pēc otrās injekcijas.
Spanish: Las concentraciones de androstenona y escatol se reducen entre 4 y 6 semanas después de la segunda inyección y la disminución de los comportamientos agresivo y sexual se observa entre 1 y 2 semanas después de la segunda inyección.
Latvian: Androstenona un skatola līmenis pazeminās 4 līdz 6 nedēļu laikā pēc otrās injekcijas ievadīšanas, bet agresivitātes un ar dzimumfunkciju saistītas uzvedības mazināšanās ir vērojama 1 līdz 2 nedēļas pēc otrās injekcijas.
Spanish: Improvac se presenta en solución inyectable y solo podrá dispensarse con receta.
Latvian: Improvac ir pieejamas kā šķīdums injekcijām, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Spanish: La primera inyección se administra a partir de las 8 semanas de edad y la segunda, entre 4 y 6 semanas antes del sacrificio.
Latvian: Pirmo injekciju veic no 8 nedēļu vecuma, un otru injekciju veic 4 līdz 6 nedēļas pirms kaušanas.
Spanish: Improvac no debe ser administrado a los cerdos por mujeres embarazadas o que puedan estarlo.
Latvian: Improvac kuiļiem nedrīkst ievadīt grūtnieces vai sievietes, kuras varētu būt stāvoklī.
Spanish: Improvac actúa estimulando el sistema inmunitario del cerdo para que produzca anticuerpos frente a la hormona de liberación de gonadotropina (GnRH), que forma parte del sistema que controla el desarrollo sexual.
Latvian: Improvac darbojas, liekot kuiļa imūnsistēmai ražot antivielas pret gonadotropīnu atbrīvojošo hormonu (GnRH), kas ir daļa no dzimumbriedumu kontrolējošās sistēmas.
Spanish: Improvac solo debe administrarse con un dispositivo de seguridad que conste de un sistema de ocultación de la aguja y de un mecanismo que impida accionar el gatillo accidentalmente.
Latvian: Improvac drīkst lietot tikai ar drošības ierīci, kas ietver adatas aizsargu un mehānismu pret virzuļa nejaušu iedarbināšanu.
Spanish: Improvac se administra a cerdos macho en dos inyecciones con un intervalo de al menos 4 semanas.
Latvian: Improvac kuiļiem ievada kā divas injekcijas ar vismaz 4 nedēļu starplaiku.
Spanish: Improvac es un medicamento veterinario utilizado en cerdos macho para reducir el «olor a verraco» de la carne obtenida tras su sacrificio.
Latvian: Improvac ir veterinārās zāles, ko lieto kuiļiem, lai mazinātu specifisko kuiļa gaļas piegaršu un smaku pēc nokaušanas.
Spanish: Improvac no debe administrarse a hembras ni a machos reproductores.
Latvian: Improvac nedrīkst lietot sivēnmātēm vai vaislai paredzētiem kuiļiem.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Improvac la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Improvac zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Spanish: Improvac también reduce los comportamientos agresivo y sexual (monta) en los cerdos.
Latvian: Improvac arī mazina agresivitāti un ar dzimumfunkciju (uzlekšanu) saistītās uzvedības izpausmes kuiļiem.
Spanish: En varios estudios de campo se demostró que los cerdos tratados con Improvac eran comparables a los cerdos castrados quirúrgicamente en cuanto a la concentración de androstenona y escatol en el momento del sacrificio.
Latvian: Vairākos lauka pētījumos tika salīdzināts androstenona un skatola līmenis ar Improvac ārstētiem kuiļiem un ķirurģiski kastrētiem kuiļiem kaušanas brīdī.
Spanish: La lista completa de restricciones y todas las reacciones adversas notificadas sobre Improvac se puede consultar en el prospecto.
Latvian: Pilns visu Improvac ierobežojumu un izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: Improvac también contiene un compuesto derivado del dextrano, un glúcido, que actúa como adyuvante (componente que refuerza la respuesta inmunitaria).
Latvian: Improvac kā adjuvantu satur arī no cukura atvasinātu savienojumu dekstrānu (šī sastāvdaļa pastiprina imūno reakciju).
Spanish: El principio activo de Improvac es un análogo (semejante) del factor de liberación de la gonadotropina (GnRF) unido a una proteína transportadora que se obtiene de la bacteria Corynebacterium diphtheriae.
Latvian: Improvac aktīvā viela ir analoga (līdzīga) gonatadotropīnu atbrīvojošajam faktoram (GnRF), kas ir saistīts ar nesējproteīnu no baktērijas Corynebacterium diphtheriae.
Spanish: ¿Cómo actúa Improvac?
Latvian: Kā Improvac darbojas?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Improvac, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Improvac lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Improvac?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Improvac?
Spanish: ¿Cómo se usa Improvac?
Latvian: Kā lieto Improvac?
Spanish: Improvac conjugado de proteína análogo del factor de liberación de la gonadotropina (GnRF)
Latvian: Improvac gonadotropīnu atbrīvojošā faktora (GnRF) analoga proteīna konjugāts
Spanish: El principio activo de Improvac es el conjugado de proteína análogo del factor de liberación de la gonadotropina (GnRF).
Latvian: Improvac satur aktīvo vielu gonadotropīnu atbrīvojoša faktora (GnRF) analoga proteīna konjugātu.
Spanish: Además, no se disponía de datos sobre los efectos a largo plazo en una población europea.
Latvian: Tāpat trūka datu par ilgtermiņa ietekmi uz Eiropas iedzīvotājiem.
Spanish: No se conoce la causa de la fibromialgia.
Latvian: Fibromialģijas cēlonis nav zināms.
Spanish: El solicitante pidió la revisión del dictamen.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs pieprasīja atzinuma pārskatīšanu.
Spanish: : EMA/64537/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Latvian: Londonā, 2009. gada 19. Novembrī Atsauces dok.: EMA/64544/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Spanish: Iba a presentarse en forma de cápsulas.
Latvian: Tās bija paredzētas kapsulu veidā.
Spanish: El CHMP consideraba que el efecto del medicamento era insignificante.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka zāļu ietekme ir neliela.
Spanish: Los neurotransmisores son sustancias químicas que permiten a las células nerviosas comunicarse entre sí.
Latvian: Neiromediatori ir ķīmiskas vielas, kas ļauj nervu šūnām savstarpēji sazināties.
Spanish: Una vez estudiado el fundamento de esta petición, el CHMP revisó el dictamen inicial y confirmó la denegación de la autorización de comercialización el 19 de noviembre de 2009.
Latvian: Izvērtējusi šīs prasības pamatojumu, CHMP vēlreiz pārbaudīja savu sākotnējo atzinumu un 2009. gada 19. novembrī apstiprināja reģistrācijas apliecības izsniegšanas atteikumu.
Spanish: Los criterios principales de valoración de la eficacia se basaron en la mejoría de los síntomas percibida por los pacientes, en especial la intensidad del dolor, y en su bienestar general.
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji bija balstīti uz pacienta veikto simptomu uzlabošanās novērtējumu, jo īpaši sāpju līmeņa un vispārējās pašsajūtas uzlabošanos.
Spanish: La fibromialgia también puede provocar otros síntomas, como sensibilidad dolorosa, rigidez, cansancio, ansiedad y alteraciones del sueño, los sentimientos y el pensamiento del enfermo.
Latvian: Fibromialģija var izraisīt arī citus simptomus, piemēram, jutīgumu, stīvumu, nogurumu, trauksmi un pacienta miega, sajūtu un domāšanas veida pārmaiņas.
Spanish: Al bloquear su recaptación, se esperaba que el milnaciprán aumentara el nivel de comunicación entre estas células nerviosas.
Latvian: Bija paredzēts, ka, bloķējot to atpakaļsaistīšanos, milnaciprāns palielinās saziņas līmeni starp šīm nervu šūnām.
Spanish: La empresa que solicitó la autorización es Pierre Fabre Medicament.
Latvian: Reģistrācijas pieteikuma iesniedzējs ir uzņēmums Pierre Fabre Medicament.
Spanish: Dado que estos neurotransmisores intervienen en la disminución de la sensación dolorosa, se esperaba que el bloqueo de su recaptación por las células nerviosas mejorase los síntomas de la fibromialgia.
Latvian: Tā kā šie neiromediatori ir iesaistīti sāpju sajūtas mazināšanā, bija paredzēts, ka, bloķējot to atpakaļsaistīšanos nervu šūnās, mazinātos fibromialģijas simptomi.
Spanish: En tres estudios principales, 2 960 pacientes adultos con fibromialgia recibieron Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor o un placebo (un tratamiento ficticio) durante cuatro a siete meses aproximadamente.
Latvian: Trīs pamatpētījumos 2960 pieaugušiem pacientiem ar fibromialģiju lietoja Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor vai placebo (zāļu imitāciju) aptuveni 4-7 mēnešus.
Spanish: ¿Cuáles fueron los principales problemas que llevaron al CHMP a recomendar que se denegara la autorización de comercialización?
Latvian: Kādas bija CHMP galvenās bažas, kas bija pamatā ieteikumam neizsniegt reģistrācijas apliecību?
Spanish: El CHMP confirmó la denegación una vez efectuada la revisión.
Latvian: Pēc atzinuma pārskatīšanas CHMP atteikums tika apstiprināts.
Spanish: Preguntas y respuestas sobre la recomendación de denegar la autorización de comercialización de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnaciprán
Latvian: Jautājumi un atbildes par ieteikumu atteikt reģistrācijas apliecības izsniegšanu zālēm Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnaciprāns
Spanish: Estaba previsto que actuase impidiendo que las células nerviosas del cerebro y la médula espinal volvieran a captar los neurotransmisores 5-hidroxitriptamina (también denominada serotonina) y noradrenalina.
Latvian: Bija paredzēts, ka tas darbosies, novēršot neiromediatoru 5hidroksitriptamīna (dēvēta arī par serotonīnu) un noradrenalīna atpakaļsaistīšanu galvas un muguras smadzeņu nervu šūnās.
Spanish: El 23 de julio de 2009, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) emitió un dictamen negativo en el que recomendaba que se denegara la autorización de comercialización del medicamento Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor para el tratamiento de la fibromialgia en adultos.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) 2009. gada 23. jūlijā pieņēma negatīvu atzinumu, iesakot atteikt reģistrācijas apliecības izsniegšanu zālēm Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, kas paredzētas fibromialģijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Spanish: La empresa informó al CHMP de que actualmente no hay ningún ensayo clínico activo con Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor para la fibromialgia en Europa.
Latvian: Uzņēmums informēja CHMP, ka pašlaik Eiropā nenotiek klīniskie pētījumi par Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor lietošanu fibromialģijas gadījumā.
Spanish: ¿Qué consecuencias tiene esta retirada para los pacientes que participan en los ensayos clínicos / programas de uso compasivo que utilizan Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Latvian: Kādas sekas atsaukums radīs pacientiem, kas piedalās klīniskajos pētījumos vai Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor eksperimentālās lietošanas programmās?
Spanish: Milnacipran Pierre Fabre Medicament/Impulsor es un medicamento que contiene el principio activo milnaciprán.
Latvian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor ir zāles, kas satur aktīvo vielu milnaciprānu.
Spanish: El principio activo de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, el milnaciprán, es un «inhibidor de la recaptación de serotonina-noradrenalina».
Latvian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor aktīvā viela milnaciprāns ir "serotonīnanoradrenalīna atpakaļsaistes inhibitors".
Spanish: ¿Qué es Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Latvian: Kas ir Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Spanish: Por consiguiente, en ese momento, el CHMP consideró que los beneficios de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor en el tratamiento de la fibromialgia no superaban a los riesgos, por lo que recomendó que se denegase la autorización de comercialización de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor.
Latvian: Tādēļ tobrīd CHMP uzskatīja, ka pacienta ieguvums, lietojot Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor fibromialģijas ārstēšanā, nepārsniedz šo zāļu radīto risku.
Spanish: ¿A qué uso estaba destinado Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Spanish: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor estaba destinado a utilizarse en el tratamiento de los adultos con fibromialgia, una enfermedad que causa dolor duradero y generalizado, y reacciones dolorosas al tacto.
Latvian: Fibromialģija ir slimība, kas izraisa ilgstošas, visaptverošas sāpes un sāpīgas reakcijas pret pieskārienu.
Spanish: 2x (1 vial + 1 jeringa + 1 aguja + 1 adaptador para vial + 2 toallitas con alcohol)
Latvian: 2x (1 flakons + 1 šļirce + 1 adata + 1 flakona adapters + 2 spirta salvetes)
Spanish: Vía subcutánea vial (vidrio)
Latvian: Šķīdums injekcijām flakons (stikls)
Spanish: 1 pluma precargada + 2 toallitas con alcohol
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce + 2 spirta salvetes
Spanish: Espere entre 15-30 minutos
Latvian: Uzgaidiet 15-30 minūtes
Spanish: Puede que oiga un 1er clic.
Latvian: Iespējams, Jūs dzirdēsiet 1. klikšķi.
Spanish: • Varios segundos después puede que oiga un 2º clic.
Latvian: • Pēc dažām sekundēm Jūs, iespējams, dzirdēsiet 2. klikšķi.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Spanish: Abrir.
Latvian: Atvērt.
Spanish: Paciente mayor de 65 años
Latvian: Vecums, kas lielāks par 65 gadiem
Spanish: con cuidado de que no se caiga.
Latvian: Uzmanieties, lai tas neapgāztos.
Spanish:  ¡No olvide lavarse las manos!
Latvian: • Neaizmirstiet nomazgāt rokas!
Spanish: La aguja está oculta debajo de la base verde.
Latvian: Adata ir paslēpta aiz zaļās pamatnes.
Spanish: (Ver sección 4.5).
Latvian: (Skatīt 4. punktu).
Spanish: 3años
Latvian: 3 gadi
Spanish: Qué es Imraldi y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Imraldi un kādam nolūkam to lieto
Spanish: Otros medicamentos e Imraldi
Latvian: Citas zāles un Imraldi
Spanish: Conservar en nevera (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Spanish: Antes de la comercialización de Imraldi en cada Estado Miembro, el TAC debe acordar con la Autoridad Nacional Competente el contenido y formato del programa informativo, incluidas las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa.
Latvian: Pirms Imraldi laišanas tirgū katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāvienojas ar nacionālo kompetento iestādi par izglītojošās programmas saturu un formātu, tai skaitā par izplatīšanas veidiem un jebkādiem citiem programmas aspektiem.
Spanish: Las siguientes instrucciones explican cómo inyectar Imraldi.
Latvian: Turpmākie norādījumi paskaidro, kā injicēt Imraldi.
Spanish: Tras un entrenamiento apropiado, su hijo puede inyectarse a sí mismo u otra persona, por ejemplo un familiar o un amigo.
Latvian: Pēc atbilstošas apmācības injekciju var veikt pats vai cita persona, piemēram, ģimenes loceklis vai draugs.
Spanish: ≥ 30 % Reducción en el Dolor Cutáneob
Latvian: ≥ 30% Ādas sāpju samazināšanās b
Spanish: El riesgo potencial de la combinación de azatiopina o 6-mercaptopurina y adalimumab debe ser cuidadosamente considerado.
Latvian: Azatioprīna vai 6-merkaptopurīna un adalimumaba kombinācijas potenciālais risks ir rūpīgi jāapsver.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/agosto/2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 24. augusts
Spanish: Los fallos en el seguimiento de los pasos tal y como se describen pueden causar contaminación, lo cual puede provocar a su hijo una infección.
Latvian: Neievērojot tālāk aprakstītos soļus, var rasties kontaminācija, kuras rezultātā Jūsu bērnam var rasties infekcija.
Spanish: Recudecimiento de la enfermedad después de 32 semanas a
Latvian: Slimības uzliesmojumi pēc 32 nedēļām a
Spanish: Envases de:
Latvian: Iepakojums ar:
Spanish: Enfermedad demielinizante
Latvian: Demielinizējoša slimība
Spanish: Se permitieron tratamientos con dosis estables de aminosalicilatos, corticoesteroides y/o agentes inmunomoduladores, y el 80 % de los pacientes continuaron recibiendo como mínimo uno de estos medicamentos.
Latvian: Bija atļauta vienlaicīga stabilu aminosalicilātu, kortikosteroīdu un/vai imūnmodulējošo līdzekļu devu lietošana, un 80 % pacientu turpināja saņemt vismaz vienu no šiem līdzekļiem.
Spanish: 1 envase de 2 cajas cada uno con:
Latvian: 1 iepakojums ar 2 kastītēm, no kurām katrā ir:
Spanish: Imraldi es un medicamento biológico similar.
Latvian: Imraldi ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Spanish: La calidad de vida relacionada con la salud y el rendimiento físico se evaluaron usando los cuestionarios HAQ-S y SF-36.
Latvian: Ar veselību saistīta dzīves kvalitāte un fiziskās funkcijas tika vērtētas, izmantojot HAQ-S un SF-36 aptaujas anketas.
Spanish: La exposición media en toda la población de adalimumab fue de 762 días.
Latvian: Vidējais adalimumaba lietošanas ilgums visām populācijām bija 762 dienas.
Spanish: No intente ponerle la inyección a su hijo antes de tener la seguridad de haber entendido cómo la debe preparar y administrar.
Latvian: Nemēģiniet injicēt savam bērnam zāles, kamēr neesat pārliecināts, ka saprotat, kā tās sagatavot un injicēt.