FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Rebif opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Rebif са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Der sås en vis virkning på forværringen af invaliditeten, men kun hos de patienter, der havde haft tilbagefald i de to år inden forsøgets start.
Bulgarian: Наблюдава се известен ефект върху напредването на инвалидността, но само при пациентите, които са имали релапси през последните две години преди началото на проучването.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Rebif vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Rebif, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rebif?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rebif?
Danish: Lægen kan råde patienten til at tage feberreducerende smertestillende medicin før hver injektion og i 24 timer efter injektionen for at reducere de influenzalignende symptomer, der kan optræde som bivirkning ved behandlingen.
Bulgarian: Лекарят може да посъветва пациента да приема болкоуспокоително за сваляне на температурата преди всяка инжекция и в продължение на 24 часа след инжекцията за намаляване на подобните на настинка симптоми, които могат да се получат като нежелана реакция от лечението.
Danish: Patienterne havde haft mindst to tilbagefald i de foregående to år.
Bulgarian: Заболяването на пациентите се е характеризирало с най-малко два релапса през последните две години.
Danish: Hvorfor er Rebif godkendt i EU?
Bulgarian: Защо Rebif е разрешен за употреба в ЕС?
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Rebif, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Rebif вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Danish: Patienterne kan godt selv indsprøjte Rebif, når de er blevet instrueret i det.
Bulgarian: Пациентите могат сами да инжектират Rebif, ако са подходящо обучени.
Danish: Hvad er Rebif, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Rebif и за какво се използва?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Rebif (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er influenzalignende symptomer, neutropeni, lymfopeni og leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), trombocytopeni (lavt antal blodplader), anæmi (lavt antal røde blodlegemer), hovedpine, betændelse og andre reaktioner på injektionsstedet samt stigninger i leverenzymerne (transaminaser).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Rebif (които може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са грипоподобни симптоми, неутропения, лимфопения и левкопения (малък брой бели кръвни клетки), тромбоцитопения (малък брой тромбоцити), анемия (малък брой червени кръвни клетки), главоболие, възпаление и други реакции на мястото на инжектиране и повишени трансаминази (чернодробни ензими).
Danish: Andre oplysninger om Rebif
Bulgarian: Допълнителна информация за Rebif:
Danish: Sandsynligheden for forværring af multipel sklerose over en periode på 24 måneder var 62,5 % for de patienter, der fik Rebif tre gange om ugen, og 75,5 % for de patienter, der fik Rebif én gang om ugen, sammenlignet med 85,8 % for de patienter, der fik placebo.
Bulgarian: Вероятността от развиване на МС за период от 24 месеца е 62,5 % при пациентите, получаващи Rebif три пъти седмично и 75,5 % при пациентите, получаващи Rebif веднъж седмично в сравнение с 85,5 % за пациентите, на които е приложено плацебо.
Danish: Når behandlingen med Rebif indledes, bør dosen øges langsomt fra en startdosis på 8,8 mikrogram tre gange om ugen for at undgå bivirkninger.
Bulgarian: Когато лечението с Rebif се прилага за пръв път, дозата трябва да се увеличава бавно, като се започне с 8,8 микрограма три пъти седмично през първите три седмици, за да се избегнат нежелани реакции.
Danish: Rebif (44 mikrogram givet én eller tre gange om ugen) blev også sammenlignet med placebo hos 515 patienter, som havde haft et enkelt attak af demyelinisering.
Bulgarian: Освен това Rebif (44 микрограма, прилагани веднъж или три пъти седмично) е сравнен с плацебо при 515 пациенти, които са имали само един пристъп на демиелинизация.
Danish: Rebif havde ikke nogen nævneværdig virkning på forværringen af invaliditeten, men tilbagefaldsraten blev reduceret med ca. 30 %.
Bulgarian: Ефектът на Rebif върху напредването на инвалидността не е значим, но броят на релапсите намалява с около 30 %.
Danish: Patienterne fik enten Rebif (22 eller 44 mikrogram) eller placebo (en uvirksom behandling) i to år.
Bulgarian: Пациентите са получавали Rebif (22 или 44 микрограма) или плацебо (сляпо лечение) в продължение на две години.
Danish: Tilbagefaldene blev reduceret med ca. 30 % over to år for både 22 og 44 mikrogram Rebif sammenlignet med placebo, og med 22 % (22 mikrogram Rebif) og med 29 % (44 mikrogram Rebif) over fire år.
Bulgarian: Релапсите намаляват с около 30 % за период от две години при приема на Rebif в доза както от 22, така и от 44 микрограма в сравнение с плацебо и с 22 % (Rebif 22 микрограма) и 29 % (Rebif 44 микрограма) за период от четири години.
Danish: Den anbefalede dosis af Rebif er 44 mikrogram givet tre gange om ugen ved injektion under huden.
Bulgarian: Препоръчителната доза Rebif е 44 микрограма три пъти седмично под формата на подкожна инжекция.
Danish: Rebif var mere effektivt end placebo til at reducere antallet af tilbagefald ved remitterende multipel sklerose.
Bulgarian: Rebif е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на релапсите при пристъпно-ремитентна МС.
Danish: Rebif må ikke anvendes til patienter med svær depression eller selvmordstanker.
Bulgarian: Rebif не трябва да се прилага при пациенти, страдащи от тежка форма на депресия или мисли за самоубийство.
Danish: Det aktive stof i Rebif er proteininterferonet beta-1a, der tilhører en gruppe interferoner, som kan dannes naturligt i kroppen for at hjælpe den med at bekæmpe virus og andre angreb.
Bulgarian: Активното вещество в Rebif е протеинът интереферон бета-1а от групата на интерфероните, който може да бъде естествено синтезиран от организма, за да му помогне да се бори срещу вируси и други атаки.
Danish: Hvordan anvendes Rebif?
Bulgarian: Как се използва Rebif?
Danish: Rebif kan også anvendes til patienter, der har haft et enkelt attak af demyelinisering ledsaget af betændelse.
Bulgarian: Rebif може да се използва също при пациенти, претърпели само един демиелинизиращ пристъп, придружен от възпаление.
Danish: Hvordan virker Rebif?
Bulgarian: Как действа Rebif?
Danish: Rebif fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.
Bulgarian: Rebif се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар, който има опит в лечението на МС.
Danish: Rebif fås som en injektionsvæske, opløsning, i fyldte sprøjter, fyldte penne og cylinderampuller til brug i en elektronisk injektionsanordning.
Bulgarian: Rebif се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени спринцовки, предварително напълнени писалки и патрони за употреба с електронно устройство за инжектиране.
Danish: Rebif indeholder det aktive stof interferon beta-1a.
Bulgarian: Rebif съдържа активното вещество интерферон бета-1а (interferon beta-1a).
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Rebif?
Bulgarian: Какви ползи от Rebif са установени в проучванията?
Danish: Rebif er også blevet undersøgt hos patienter med sekundær progressiv multipel sklerose.
Bulgarian: Rebif е проучен също при пациенти с вторична прогресираща МС.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Rebif fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Rebif вижте листовката.
Danish: Rebif er et lægemiddel til behandling af patienter med recidiverende multipel sklerose.
Bulgarian: Rebif е лекарство, което се използва за лечение на пациенти с пристъпно-ремитентна множествена склероза (МС).
Danish: Ved recidiverende multipel sklerose oplever patienten attakker (tilbagefald) mellem perioder uden symptomer.
Bulgarian: Пристъпно-ремитентната МС е вид МС, при която пациентът има пристъпи (релапси) между периоди без симптоми.
Danish: Rebif blev undersøgt hos 560 patienter med tilbagefald af multipel sklerose.
Bulgarian: Rebif е проучен при 560 пациенти с пристъпно-ремитентна МС.
Danish: Det vides endnu ikke med sikkerhed, hvordan Rebif virker ved multipel sklerose, men det aktive stof, interferon beta-1a, synes at berolige immunsystemet og forebygger tilbagefald af multipel sklerose.
Bulgarian: Все още не е напълно изяснен точният механизъм, по който Rebif действа при МС, но е доказано, че активното вещество интереферон бета-1а успокоява имунната система и предотвратява релапсите на МС.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rebif.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Rebif, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Rebifs virkning er ikke påvist hos patienter med sekundær progressiv multipel sklerose (den type multipel sklerose, der kommer efter recidiverende multipel sklerose), som ikke giver tilbagefald.
Bulgarian: Ефективността на Rebif не е показана при пациенти с вторична прогресираща МС (форма на МС, която се развива след пристъпно-ремитентната МС), която не се обостря на пристъпи.
Danish: Multipel sklerose er en sygdom, hvor betændelse beskadiger nerverne og det beskyttende lag omkring dem (demyelinisering).
Bulgarian: МС е заболяване, при което възпалението уврежда защитната обвивка на нервите (демиелинизация), както и самите нерви.
Danish: En oversigt over Rebif, og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Общ преглед на Rebif и основания за разрешаване в ЕС
Danish: Der er ikke blevet indentificeret specifikke risikofaktorer.
Bulgarian: Не са установени специфични рискови фактори.
Danish: På nogle markeder er kun et af disse apparater tilgængeligt.
Bulgarian: На някои пазари е възможно да бъде пуснато в продажба само едното от тези устройства.
Danish: Apparaterne leveres separat.
Bulgarian: Устройствата се доставят отделно.
Danish: • på samme tidspunkt af dagen (fortrinsvis om aftenen).
Bulgarian: • по едно и също време на деня (за предпочитане вечер).
Danish: • Vask dine hænder grundigt med vand og sæbe.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
Danish: Brug til børn og unge (2 til 17 år)
Bulgarian: Употреба при деца и юноши (на възраст 2 до 17 години)
Danish: Den vil også fortælle dig, hvornår du skal skifte cylinderampullen.
Bulgarian: Ще Ви съобщи също кога трябва да смените патрона.
Danish: Disse er naturlige substanser, der viderefører beskeder mellem celler.
Bulgarian: Това са естествени вещества, които пренасят информация между клетките.
Danish: Følg disse anvisninger nøje.
Bulgarian: Моля спазвайте тези инструкции внимателно.
Danish: • Alvorlige allergiske reaktioner (overfølsomhed).
Bulgarian: Сериозни алергични реакции (реакции на свръхчувствителност).
Danish: Erfaringen med eksponering i løbet af graviditetens andet og tredje trimester er meget begrænset.
Bulgarian: Опитът от ескпозиция през втория и третия триместър на бременността е много ограничен.
Danish: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italien
Bulgarian: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Италия
Danish: Placebo (n=171)
Bulgarian: Плацебо (n=171)
Danish: For at give dig selv en injektion har du brug for:
Bulgarian: За да си поставите инжекция, ще имате нужда от:
Danish: Du må derfor ikke holde op med at bruge Rebif, men skal fortsætte med at anvende det regelmæssigt for at opnå det ønskede resultat.
Bulgarian: Затова не трябва да спирате употребата на Rebif, а да продължите редовното прилагане, за да се постигне желаният резултат.
Danish: Anbefalet titrering (% af slut dosis)
Bulgarian: Препоръчително титриране (% от крайната доза)
Danish: • eller hvis du har haft en depression
Bulgarian: или ако сте имали депресия,
Danish: I alle tilfælde skal behandling kun overvejes for patienter, der klassificeres som højrisikopatienter.
Bulgarian: Във всеки случай, лечението трябва да се обсъжда само за пациенти, определени като високорискови.
Danish: Parameter Statistik
Bulgarian: Параметър Статистика
Danish: CDMS-konversion
Bulgarian: Конверсия CDMS
Danish: Det fortæller dig, at injektionen er færdig.
Bulgarian: Това Ви показва, че инжектирането е приключило.
Danish: • Søvnløshed (svært ved at sove)
Bulgarian: Безсъние (затруднен сън)
Danish: • hvis du har en alvorlig depression.
Bulgarian: ако в момента страдате от тежка депресия.
Danish: • på de samme tre dage hver uge (med mindst 48 timers mellemrum, f.eks. mandag, onsdag,
Bulgarian: • в едни и същи три дни всяка седмица (през интервал от най-малко 48 часа, напр.
Danish: For eksempel kan dine muskler føles meget spændte eller meget svage og forhindre dig i at bevæge dig, som du ønsker.
Bulgarian: Например може да усещате голямо напрежение или голяма слабост в мускулите, което да Ви пречи да се движите, както искате.
Danish: Rebif bør ikke anvendes til denne aldersgruppe.
Bulgarian: Rebif не трябва да се използва в тази възрастова група.
Danish: Lægen bør tale med patienten om, hvilken anordning der er den mest hensigtsmæssige.
Bulgarian: Лекарят трябва да обсъди с пациента кое устройство е найподходящо.
Danish: Første demyeliniserende hændelse
Bulgarian: Първи демиелинизиращ епизод
Danish: Kom ikke fingrene ind i sikkerhedshætten.
Bulgarian: Не поставяйте пръстите си в отвора на предпазителя.
Danish: Rebif skal gives tre gange om ugen, og om muligt:
Bulgarian: Rebif трябва да се прилага три пъти седмично и ако е възможно:
Danish: Denne handling låser op for knappen.
Bulgarian: Това действие отключва бутона.
Danish: Den estimerede tilsyneladende halveringstid er på 50 til 60 timer, hvilket stemmer overens med den observerede akkumulering efter flere doser.
Bulgarian: Предполагаемият очакван полуживот е 50 до 60 часа, което е в съответствие с акумулирането, наблюдавано след многократно дозиране.
Danish: Tal med din læge om, hvilket apparat der er mest hensigtsmæssigt for dig.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар кое устройство е най-подходящо за Вас.
Danish: Fortæl det til lægen, da det kan være tegn på et muligt nyreproblem.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, тъй като това може да са признаци на възможен проблем с бъбреците.
Danish: Uge 5+
Bulgarian: Седмици 5+
Danish: Tryk pennen mod din hud, indtil du føler modstand.
Bulgarian: Натиснете писалката надолу към кожата докато усетите съпротивление.
Danish: Interferoner produceres i kroppen og spiller en vigtig rolle i immunforsvaret.
Bulgarian: Интерфероните се произвеждат от човешкото тяло и изпълняват важна роля в имунната система.
Danish: På nuværende tidspunkt vides det ikke, hvor lang behandlingsperioden bør være.
Bulgarian: Към настоящия момент не е известна продължителността на лечение на пациентите.
Danish: • RebiDose er kun til engangsbrug og bør aldrig genbruges.
Bulgarian: RebiDose е само за еднократна употреба и никога не трябва да се използва повторно.
Danish: Et pædiatrisk retrospektivt kohortestudie indsamlede imidlertid sikkerhedsdata for Rebif fra lægejournaler fra børn (n=52) og unge (n=255).
Bulgarian: Въпреки това, при ретроспективнo проучване с педиатрична кохорта са събрани данни относно безопасността при употребата на Rebif от медицинската документация при деца (n=52) и юноши (n=255).
Danish: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Schweiz
Bulgarian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Швейцария
Danish: 1082 MA Amsterdam Holland
Bulgarian: 1082 MA Amsterdam
Danish: Dette er for at minimere risikoen for skader i huden (nekrose).
Bulgarian: Това ще намали риска от увреждане на кожата (некроза).
Danish: Hold RebiDose trykket mod huden i mindst 10 sekunder for at injicere al medicinen.
Bulgarian: Задръжте RebiDose притиснатa върху кожата за най-малко 10 секунди, за да инжектирате цялото количество лекарствен продукт.
Danish: Det er ikke nødvendigt at holde knappen trykket ned med tommelfingeren, når injektionen er begyndt.
Bulgarian: Не е необходимо да държите бутона натиснат надолу с палеца си след започване на инжектирането.
Danish: • RebiSmart er programmeret til at guide dig gennem hele opstartsprocessen og automatisk øge dosen under opstartsperioden.
Bulgarian: RebiSmart e програмиран да Ви ръководи през целия процес на започване на лечение и автоматично увеличава дозата по време на началния период.
Danish: • Vent indtil det grønne lys slukkes.
Bulgarian: Изчакайте, докато зелената светлина се изключи.
Danish: Fra den femte uge og fremover skifter RebiSmart automatisk til det sædvanlige dosisregime.
Bulgarian: От петата седмица нататък RebiSmart автоматично ще се превключи на нормалния режим на дозиране.
Danish: Skal efter første injektion bruges inden for 28 dage.
Bulgarian: След първото инжектиране да се използва в рамките на 28 дни.
Danish: Rebifs interaktion med kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH) er ikke studeret systematisk.
Bulgarian: Взаимодействието на Rebif с кортикостероиди или адренокортикотропен хормон (ACTH) не е систематично проучено.
Danish: • For at aktivere menuen "opstart/titrering" skal du først vælge 44 mikrogram, dernæst ‘opstart/titrering', trykke på ‘ændre', vælge ‘til', trykke på ‘ok' og bekræfte ‘opstart/titrering til' ved at trykke på ‘ok'.
Bulgarian: За да активирате менюто "initiation/titration" (започване/титриране), най-напред изберете 44 микрограма, след това " initiation/titration" (започване/титриране), натиснете "change" (промяна), изберете "on" (включване), натиснете "ok" и потвърдете "initiation/titration on" (започване/титриране включено) чрез натискане на "ok".
Danish: Antallet af røde blodlegemer, hvide blodlegemer eller blodplader kan falde, enten hver for sig (meget almindelig) eller alle på én gang (sjælden).
Bulgarian: Може да се понижи броят на червените кръвни клетки, на белите кръвни клетки или на тромбоцитите, или поотделно (много често) или на всички наведнъж (рядко).
Danish: Nedenunder er der et billede der viser, hvordan RebiDose ser ud.
Bulgarian: Изображенията по-долу показват как изглежда RebiDose.
Danish: Disse resultater, der blev opnået a posteriori i en undergruppe af patienter, skal tolkes med forsigtighed.
Bulgarian: Резултатите, получени от това проучване в подгрупата пациенти, трябва да се интерпретират внимателно.
Danish: Risikoen for spontan abort hos gravide kvinder, som er blevet eksponeret for interferon beta, kan ikke evalueres tilstrækkeligt på grundlag af aktuelt tilgængelige data, men indtil nu tyder data ikke på en øget risiko.
Bulgarian: Рискът от спонтанни аборти при бременни жени, с експозиция на интерферон бета, не може да бъде достатъчно добре оценен на базата на наличните до момента данни, но засега данните не предполагат повишен риск.
Danish: • Resultater af visse laboratorieprøver kan ændre sig.
Bulgarian: Може да има промяна в определени лабораторни изследвания.
Danish: Proceduren mht. patientens injektionsteknik bør revideres jævnligt, specielt hvis der forekommer reaktioner på injektionsstedet.
Bulgarian: Процедурата по самостоятелно приложение от пациента трябва да се проверява периодично, особено ако се е появила реакция на мястото на инжектиране.
Danish: Det må ikke gives til for tidligt fødte og nyfødte børn.
Bulgarian: Той не трябва да се дава на недоносени бебета или новородени.
Danish: Det produceres i mammale celler (ovarieceller fra kinesisk hamster) og er derfor glykosyleret som det naturlige protein.
Bulgarian: Произвежда се от клетки на бозайници (яйчник от китайски хамстер), поради което е гликозилиран като естествения протеин.
Danish: Depression, søvnløshed
Bulgarian: Депресия, безсъние
Danish: Du hører et klik, som betyder, at injektionen er begyndt, og stemplet vil begynde at bevæge sig.
Bulgarian: Ще чуете щракване, което показва началото на инжектирането и буталото ще започне да се движи.
Danish: • Se gennem det gennemsigtige vindue for at kontrollere, at stemplet har bevæget sig helt i bund, som vist på figuren.
Bulgarian: Погледнете през прозрачната контролна зона, за да се уверите, че буталото е достигнало дъното, както е показано на фигурата.
Danish: En øget risiko for abort er blevet rapporteret i dyreforsøg af andre alfa- og beta-interferoner.
Bulgarian: Съобщава се за повишен риск от аборти при проучвания върху животни на други алфа и бета интерферони.
Danish: Brugen af forskellige assays til måling af serumantistoffer samt forskellige definitioner af grænsen for positive prøver begrænser muligheden for at sammenligne antigenicitet mellem forskellige produkter.
Bulgarian: Прилагането на различни изпитвания за откриване на серумни антитела и различните определения за позитивност на антителата, ограничават възможността за сравняване на антигенността на различните продукти.
Danish: Rebif skal derefter lægges tilbage i køleskabet og anvendes inden udløbsdatoen.
Bulgarian: След това Rebif трябва да се постави отново в хладилник и да се използва преди изтичане на срока на годност.
Danish: - Lægen har ordineret Rebif til dig personligt.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Danish: Rebif tilhører en gruppe lægemidler, der er kendt som interferoner.
Bulgarian: Rebif принадлежи към клас от лекарствени продукти, известни като интерферони.
Danish: • Oprethold et tilstrækkeligt tryk på huden og tryk på knappen med din tommelfinger.
Bulgarian: Поддържайте достатъчен натиск върху кожата и натиснете бутона с палец.
Danish: • Under behandlingen kan der opstå blodpropper i de små blodårer.
Bulgarian: По време на лечението, в малките кръвоносни съдове може да се появят кръвни съсиреци.
Danish: Den er beregnet til engangsbrug og bør kun anvendes efter tilstrækkelig undervisning af patienten og/eller dennes plejeperson.
Bulgarian: Тя е предназначена за еднократна употреба и трябва да се прилага само след подходящо обучение на пациента и/или на лицето, което се грижи за пациента.
Danish: • Depression er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) hos behandlede patienter med multipel sklerose.
Bulgarian: Депресията е честа (може да засегне до 1 на 10 души) при лекуваните пациенти с множествена склероза.
Danish: Under injektionen blinker knappen med et grønt lys.
Bulgarian: По време на инжекцията, бутонът ще свети със зелена светлина.
Danish: For at minimere risikoen for nekrose på injektionsstedet anbefales patienter at:
Bulgarian: За да се намали рискът от развиване на некроза на мястото на инжектиране, пациентите трябва да бъдат посъветвани за следното:
Danish: Det er også godkendt til brug hos patienter, der har oplevet en enkelt klinisk hændelse, der sandsynligvis er det første tegn på multipel sklerose.
Bulgarian: Разрешен е и за употреба при пациенти, които са имали единично клинично събитие, което е възможно да бъде първи признак на множествена склероза.
Danish: Hvis du bruger RebiSmart
Bulgarian: Ако използвате RebiSmart
Danish: Denne lavere dosis anbefales til patienter, som ikke kan tåle den høje dosis.
Bulgarian: Тази по-ниска доза се препоръчва за пациенти, които не могат да понесат по-висока доза.
Danish: Følgende definitioner gælder for den frekvensterminologi, der bruges herefter: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Следните дефиниции важат за използваната по-долу терминология по отношение на честотата:много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000) много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: Rebifs sikkerhed og virkning hos børn under 2 år er endnu ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Rebif при деца на възраст под 2 години все още не са установени.