FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sposobnost održavanja erekcije (SEP 3) u ovoj širokoj populaciji s ED bila je 53% (5 mg), 63% (10 mg) i 65% (20 mg) u usporedbi s 29% bolesnika koji su primali placebo.
Lithuanian: Iš vardenafilio vartojusių tiriamųjų grupių erekciją galėjo išlaikyti (SEP 3) atitinkamai 53 % (5 mg), 63 % (10 mg) ir 65 % (20 mg), iš vartojusių placebo − 29 %.
Croatian: Nije bila primijećena statistički značajna korelacija između klirensa kreatinina i izloženosti vardenafilu (AUC i Cmax) (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Nenustatyta statistiškai patikimos koreliacijos tarp kreatinino klirenso ir vardenafilio ekspozicijos (AUC, Cmax) (žr.
Croatian: Istodobna primjena inhibitora CYP3A4
Lithuanian: Vartojimas kartu su CYP3A4 inhibitoriais
Croatian: Postotak bolesnika u kojih se vratio normalan rezultat prema IIEF indeksu (≥ 26) iznosio je 53% uz vardenafil u usporedbi s 9% uz placebo.
Lithuanian: Vartojančių vardenafilį pacientų, kurių TEFI (tarptautinis erekcinės funkcijos indeksas) pagrindinis rodiklis grįžo į normalų (≥ 26), buvo 53 %, lyginant su 9 % placebo grupėje.
Croatian: U ispitanika koji uzimaju vardenafil 10 mg raspadljive tablete za usta s obrokom bogatim mastima nije bio primijećen učinak na AUC i tmax vardenafila, dok je Cmax vardenafila bila smanjena za 35% kod uzimanja na pun želudac.
Lithuanian: Asmenims, vartojantiems vardenafilio 10 mg burnoje disperguojamas tabletes su labai riebiu maistu, vardenafilio poveikio AUC ir tmax nestebėta, o vardenafilio Cmax sumažėjo 35 % maitinantis.
Croatian: Nakon peroralne primjene, vardenafil se izlučuje kao metabolit pretežno u stolici (približno 91-95% primijenjene doze) i u manjoj mjeri u mokraći (približno 2-6% primijenjene doze).
Lithuanian: Daugiausia išgerto vardenafilio išsiskiria su išmatomis metabolitų pavidalu (maždaug 91-95 % dozės), šiek tiek (maždaug 2-6 % dozės) jo išsiskiria ir su šlapimu.
Croatian: Stoga se oblik raspadljivih tableta za usta ne smije koristiti kao ekvivalent vardenafil 10 mg filmom obloženim tabletama.
Lithuanian: Todėl burnoje disperguojamos formos negalima vartoti kaip vardenafilio 10 mg plėvele dengtų tablečių atitikmens.
Croatian: Levitra 10 mg raspadljiva tableta za usta uzima se po potrebi približno 25 do 60 minuta prije spolnog odnosa.
Lithuanian: Levitra 10 mg burnoje disperguojamas tabletes reikia gerti likus maždaug 25-60 min.
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh A i B) klirens vardenafila bio je smanjen proporcionalno stupnju oštećenja funkcije jetre.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh A ir B), organizme vardenafilio klirensas buvo sumažėjęs proporcingai kepenų funkcijos sutrikimo sunkumui.
Croatian: Na farmakokinetiku vardenafila (20 mg) nije utjecala istodobna primjena H2-antagonista ranitidina (150 mg dvaput na dan), digoksina, varfarina, glibenklamida, alkohola (srednja vrijednost maksimalne razine alkohola u krvi 73 mg/dl) niti jednokratne doze antacida (magnezijev hidroksid/aluminijev hidroksid).
Lithuanian: Kartu vartojamas H2 antagonistas ranitidinas (po 150 mg du kartus per parą), digoksinas, varfarinas, glibenklamidas, alkoholis (vidutinė didžiausia koncentracija kraujyje - 73 mg/dl) ar pavienės antacidinių preparatų (magnio hidroksido ar aliuminio hidroksido) dozės vardenafilio (20 mg) farmakokinetikai įtakos nedarė.
Croatian: Vardenafil 10 mg raspadljive tablete za usta moraju se uzimati bez tekućine.
Lithuanian: Vardenafilio 10 mg burnoje disperguojamas tablets reikia vartoti be skysčių.
Croatian: Vardenafil uzrokuje blaga i prolazna smanjenja krvnog tlaka koja, u većini slučajeva, nemaju klinički značajne učinke.
Lithuanian: Vardenafilis trumpam šiek tiek sumažina kraujospūdį, tačiau sumažėjimas dažniausiai klinikai yra nereikšmingas.
Croatian: Sljedeće skupine nisu bile dobro zastupljene u kliničkim ispitivanjima: stariji (> 75 godina, 2,4%) i bolesnici s određenim kardiovaskularnim bolestima (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavusių senyvų (> 75 metų, 2,4 %) bei sergančių kai kuriomis širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis vyrų grupės buvo nepakankamos (žr.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži aspartam (E951) i sorbitol (E420) Za dodatne informacije pročitajte uputu o lijeku.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra aspartamo (E951) ir sorbitolio (E420).
Croatian: Kad se vardenafil primjenjivao u višim dozama i češće od preporučenog režima doziranja (40 mg filmom obložene tablete dvaput na dan) zabilježeni su slučajevi teških bolova u leđima.
Lithuanian: Didesnė ir dažniau, negu rekomenduojama, vartojama dozė (40 mg plėvele dengtų tablečių du kartus per parą) kai kuriems vyrams sukėlė stiprų nugaros skausmą.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min), trebalo bi započeti liječenje dozom od 5 mg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), pradžioje reikia gerti 5 mg dozę.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: Nije se pokazalo da postoje značaje interakcije kad su se varfarin (25 mg), kojeg metabolizira CYP2C9, ili digoksin (0,375 mg) primjenjivali istodobno s vardenafilom (20 mg filmom obložene tablete).
Lithuanian: Kartu su vardenafiliu (20 mg plėvele dengtomis tabletėmis) vartojant CYP2C9 metablizuojamo preparato varfarino (25 mg) arba digoksino (0,375 mg) reikšmingos sąveikos nepasireiškė.
Croatian: Unutar svake skupine po učestalosti, nuspojave su prikazane u silaznom redoslijedu po ozbiljnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Croatian: U ispitivanjima jednokratne doze u zdravih dobrovoljaca, doze do uključivo 80 mg vardenafila (filmom obložene tablete) na dan podnosile su se bez vidljivih ozbiljnih nuspojava.
Lithuanian: Vienkartinės dozės poveikio tyrimų metu savanoriai toleravo ≤ 80 mg vardenafilio (plėvele dengtų tablečių) dozę, sunkių nepageidaujamų reakcijų jiems neatsirado.
Croatian: Sigurnost primjene vardenafila nije ispitana u sljedećim podskupinama bolesnika i stoga je njegova primjena kontraindicirana dok se ne prikupe dodatne informacije: - teško oštećena jetrena funkcija (Child-Pugh C), - završni stadij bubrežnog zatajenja koji zahtijeva dijalizu, - hipotenzija (krvni tlak < 90/50 mm Hg), - nedavno preboljen moždani udar ili infarkt miokarda (u prethodnih 6 mjeseci), - nestabilna angina i poznati nasljedni degenerativni poremećaji mrežnice, poput retinitis pigmentosa.
Lithuanian: Toliau išvardytomis ligomis sergantiems pacientams vardenafilio saugumas netirtas, todėl jiems šio preparato vartoti negalima tol, kol nebus gauta daugiau informacijos: - sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh C), - galutinė inkstų ligos stadija, kurios metu ligoniui būtina dializė, - hipotenzija (kraujospūdis < 90/50 mmHg), - neseniai (per paskutinius 6 mėn.) ištikęs smegenų insultas ar miokardo infarktas, - nestabili krūtinės angina ir nustatytas paveldėtas degeneracinis tinklainės sutrikimas, pvz.
Croatian: Levitra 5 mg filmom obložene tablete Levitra 10 mg filmom obložene tablete Levitra 20 mg filmom obložene tablete
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Levitra 5 mg plėvele dengtos tabletės Levitra 10 mg plėvele dengtos tabletės Levitra 20 mg plėvele dengtos tabletės
Croatian: (≥ 1/1000 i
Lithuanian: (nuo ≥ 1/1000 iki
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/03/248/001-004, 021
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/03/248/001-004, 021
Croatian: pojačan tonusmišića i grčevi
Lithuanian: Padidėjęs raumenų tonusas ir mėšlungis
Croatian: Što je Levitra i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Levitra Kako uzimati lijek Levitra
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Levitra ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Levitra Kaip vartoti Levitra Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Levitra Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage i svjetla.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 korisnika - oticanje kože i sluznica uključujući otok lica, usana ili grla - poremećaj spavanja - utrnulost i oštećen osjet dodira - pospanost - učinci na vid, crvenilo oka, učinci na percepciju boja, bol i nelagoda u oku, osjetljivost na svjetlo - zvonjenje u ušima, vrtoglavica - ubrzan rad srca ili lupanje srca - nedostatak zraka - začepljen nos - refluks želučane kiseline, gastritis, bolovi u trbuhu, proljev, povraćanje, mučnina, suha usta - povišena razina jetrenih enzima u krvi - osip, crvenilo kože - bolovi u leđima ili mišićima, povećanje jednog mišićnog enzima u krvi (kreatin fosfokinaza),
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti ne daugiau negu 1 iš 100 vartotojų - Odos ir gleivinių patinimas, įskaitant veido, lūpų ar gerklės patinimą - Miego sutrikimas - Tirpimo jausmas ir sutrikęs lytėjimas - Mieguistumas - Regos sutrikimas, akių paraudimas, spalvinio regėjimo sutrikimas, akių skausmas ir diskomfortas, jautrumas šviesai - Skambėjimas ausyse, galvos svaigimas - Padažnėjęs ar pasmarkėjęs širdies plakimas - Dusulys - Nosies užburkimas - Skrandžio rūgšties refliuksas, gastritas, pilvo skausmas, viduriavimas, vėmimas, pykinimo jausmas (pykinimas), burnos sausumas - Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje - Bėrimas, odos paraudimas - Nugaros ar raumenų skausmas, padidėjęs raumenų fermento (kreatinfosfokinazės) aktyvumas kraujyje, raumenų sąstingis - Ilgalaikė erekcija - Nuovargis
Croatian: U kliničkom ispitivanju fleksibilnih doza u bolesnika s ozljedom leđne moždine vardenafil je značajno poboljšao rezultat prema IIEF indeksu, sposobnost postizanja i održavanja erekcije dovoljno dugo za uspješan spolni odnos i ukrućenost penisa u usporedbi s placebom.
Lithuanian: Lankstaus dozavimo klinikiniame tyrime pacientams, kuriems buvo pažeistos nugaros smegenys, vardenafilis, lyginant su placebu, žymiai pagerino pagrindinius erekcijos funkcijos rodiklius, sugebėjimą išlaikyti erekciją ir varpos stangrumą pakankamai ilgai, kad būtų sėkmingai atliktas lytinis aktas.
Croatian: osip fotosenzitivna reakcija
Lithuanian: Jautrumo šviesai reakcijos
Croatian: Primjena u bolesnika koji uzimaju druge lijekove Istodobna primjena inhibitora CYP3A4
Lithuanian: Vartojimas pacientams, gydomiems kitais vaistiniais preparatais Vartojimas kartu su CYP 3A4 inhibitoriais
Croatian: Levitra se može uzimati s hranom ili bez nje.
Lithuanian: Levitra tabletę galima gerti valgant ar nevalgius.
Croatian: Hipotenzija nije bila primijećena kad su se vardenafil 5 mg i terazosin primijenili u razmaku od 6 sati.
Lithuanian: Hipotenzijos nebuvo pastebėta, kai terazosinas buvo geriamas praėjus 6 val.
Croatian: Kad se, kao odgovor na seksualnu stimulaciju, oslobodi dušikov oksid, inhibicija PDE5 vardenafilom rezultira povećanim razinama cGMP u kavernoznom tijelu.
Lithuanian: Kai seksualinės stimuliacijos metu išsiskiria azoto oksido, dėl vardenafilio sukelto FDE5 slopinimo akytkūnyje padaugėja cGMF.
Croatian: ventrikularna tahiaritmija,
Lithuanian: Palpitacija Tachikardija
Croatian: 2 filmom obložene tablete 4 filmom obložene tablete 8 filmom obloženih tableta 12 filmom obloženih tableta 20 filmom obloženih tableta
Lithuanian: 2 plėvele dengtos tabletės 4 plėvele dengtos tabletės 8 plėvele dengtos tabletės 12 plėvele dengtos tablečių 20 plėvele dengtos tablečių
Croatian: Istodobno liječenje vardenafilom smije se započeti samo ako je bolesnik stabilan na terapiji alfa blokatorom.
Lithuanian: Todėl, kartu gydyti vardenafiliu galima pradėti, tik jei pacientų, gydomų alfa adrenoblokatoriais, būklė yra stabili.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min), trebalo bi započeti liječenje dozom od Levitra 5 mg filmom obloženih tableta.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), pradžioje reikia gerti Levitra 5 mg plėvele dengtų tablečių dozę.
Croatian: Levitra nije indicirana u osoba mlađih od 18 godina.
Lithuanian: Vaikų populiacija Levitra neskirtas vartoti asmenims iki 18 metų.
Croatian: Raspon srednjevrijednosti poluvijeka vardenafila u bolesnika koji su primali Levitra 10 mg raspadljive tablete za usta iznosio je između 4 - 6 sati.
Lithuanian: Vidutinis galutinis vardenafilio pusinės eliminacijos laikas pacientams, vartojantiems Levitra 10 mg burnoje disperguojamas tabletes, buvo 4-6 val.
Croatian: - Sorbitol: Ovaj lijek sadrži 7,96 mg sorbitola u jednoj raspadljivoj tableti za usta od 10 mg.
Lithuanian: - Sorbitolis: kiekvienoje šio vaisto 10 mg burnoje disperguojamoje tabletėje yra 7,96 mg sorbitolio.
Croatian: Potrebno je uzeti anamnezu i napraviti fizikalni pregled kako bi se dijagnosticirala erektilna disfunkcija i utvrdili mogući podležeći uzroci prije nego što se razmotri farmakološko liječenje.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti vaistiniais preparatais, būtina diagnozuoti erekcijos disfunkciją, surinkus anamnezę ir atlikus klinikinę apžiūrą, bei nustatyti galimas šio sutrikimo priežastis.
Croatian: Ne postoje podaci o interakciji vardenafila i nespecifičnih inhibitora fosfodiesteraze, kao što su teofilin i dipiridamol.
Lithuanian: Vardenafilio poveikis kitiems vaistiniams preparatams Nėra duomenų apie vardenafilio sąveiką su nespecifinio poveikio fosfodiesterazės inhibitoriais teofilinu ar dipiridamoliu.
Croatian: U bolesnika s blagim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh A) srednja vrijednost AUC bila je povećana za 17%, a Cmax za 22% u usporedbi s onima u zdravih kontrolnih ispitanika.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo lengvas kepenų sutrikimas (Child-Pugh A), organizme vidutinis AUC ir Cmax buvo atitinkamai 17 % ir 22 % didesni negu sveikų asmenų.
Croatian: To pak rezultira opuštanjem glatkog mišićja, što omogućuje pojačan dotok krvi u penis.
Lithuanian: Dėl to atsipalaiduoja lygieji raumenys ir daugiau kraujo priteka į varpą.
Croatian: • Kad se vardenafil (filmom obložene tablete) davao u dozama od 5, 10 ili 20 mg uz postojeću stabilnu terapiju tamsulozinom, nije bilo simptomatskog smanjenja krvnog tlaka, premda je 3/21 ispitanika liječenih tamsulozinom pri ustajanju imalo prolazno smanjene vrijednosti sistoličkog krvnog tlaka ispod 85 mm Hg.
Lithuanian: • Pastoviai gydomiems tamsulozinu pacientams skiriant vardenafilio (plėvele dengtos tabletės) 5 mg, 10 mg ar 20 mg dozes, nepastebėta simptominio kraujospūdžio sumažėjimo, nors 3 iš 21 tamsulozinu gydomų pacientų laikinai sistolinis kraujospūdis stovint sumažėjo žemiau 85 mmHg.
Croatian: Vardenafil i njegov glavni cirkulirajući metabolit (M1) u visokom se postotku vežu na proteine plazme (približno 95% za vardenafil ili M1).
Lithuanian: Daug vardenafilio ir svarbiausio jo metabolito (M1) prisijungia prie kraujo plazmos baltymų (maždaug 95 % vardenafilio ar M1). Ir vardenafilio, ir M1 jungimasis su baltymais nepriklauso nuo bendros vaistinio preparato koncentracijos kraujyje.
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za vardenafil, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) vardenafilio periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Croatian: - Aspartam: Ovaj lijek sadrži 1,80 mg aspartama u jednoj raspadljivoj tableti za usta od 10 mg.
Lithuanian: - Aspartamas: kiekvienoje šio vaisto 10 mg burnoje disperguojamoje tabletėje yra 1,80 mg aspartamo.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kongestija nosa
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Croatian: U bolesnika koji su stabilni na terapiji alfa blokatorom, primjena vardenafila treba započeti najmanjom preporučenom početnom dozom od 5 mg filmom obloženim tabletama.
Lithuanian: Pacientams, kurie pastoviai vartoja alfa adrenoblokatorius, gydymą vardenafiliu reikia pradėti nuo mažiausios rekomenduojamos dozės - 5 mg plėvele dengtomis tabletėmis.
Croatian: Ritonavir je značajno produljio poluvijek vardenafila na 25,7 sati (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Ritonaviras gerokai pailgina vardenafilio pusinės eliminacijos laiką: jis gali būti net 25,7 val.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi iznenadne smrti, brzih ili izmijenjenih otkucaja srca, srčanog udara, boli u prsnom košu i problema s cirkulacijom u mozgu (uključujući privremeno smanjenje protoka krvi u određene dijelove mozga i krvarenje u mozgu) u muškaraca koji su uzimali vardenafil.
Lithuanian: Vyrams, vartojantiems vardenafilio, buvo pranešta apie staigios mirties, greito ar pakitusio širdies plakimo, širdies priepuolio, krūtinės skausmo ir smegenų kraujotakos sutrikimo (įskaitant trumpalaikio kurios nors smegenų dalies kraujotakos sutrikimo ir kraujavimo į smegenis) atvejus.
Croatian: Nema relevantne indikacije za primjenu Levitra raspadljivih tableta za usta u djece i adolescenata.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams aktualių Levitra burnoje disperguojamų tablečių indikacijų nėra.
Croatian: Kako uzimati lijek Levitra
Lithuanian: Kaip vartoti Levitra
Croatian: Maksimalna preporučena učestalost doziranja je jedanput na dan.
Lithuanian: Vaistinio preparato rekomenduojama vartoti ne dažniau kaip vieną kartą per parą.
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVATOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Croatian: Kad su se vardenafil (20 mg filmom obložene tablete) i alkohol (srednja vrijednost maksimalne razine alkohola u krvi od 73 mg/dl) uzimali zajedno, vardenafil nije pojačao učinke alkohola na krvni tlak i brzinu rada srca, a farmakokinetika vardenafila se nije promijenila.
Lithuanian: Vardenafilio (20 mg plėvele dengtų tablečių) vartojant kartu su alkoholiu (vidutinė didžiausia koncentracija kraujyje - 73 mg/dl), alkoholio poveikis kraujospūdžiui ir širdies susitraukimų dažniui nestiprėjo, vardenafilio farmakokinetika nekito.
Croatian: Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage i svjetlosti.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Croatian: Postupno povećanje doze alfa blokatora može biti povezano s dodatnim sniženjem krvnog tlaka u bolesnika koji uzimaju vardenafil.
Lithuanian: Palaipsniui didinant alfa adrenoblokatorių dozę, pacientams, vartojantiems vardenafilį, gali sumažėti kraujospūdis.
Croatian: Kako su u kliničkim ispitivanjima vardenafila zabilježene omaglica i abnormalan vid, bolesnici bi trebali znati kako reagiraju na lijek Levitra, prije nego što počnu upravljati vozilom ili raditi sa strojevima.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kai kuriems vardenafilio vartojusiems pacientams pasireiškė galvos svaigimas bei regos sutrikimas, todėl, prieš pradėdami vairuoti ar valdyti mechanizmus, pacientai turi pasitikrinti, ar Levitra nesutrikdė reakcijos.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Levitra
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Levitra
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena vardenafila s inhibitorima proteaze HIV-a, kao što su ritonavir i indinavir, jer su to vrlo jaki inhibitori CYP3A4 (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Vardenafilio draudžiama vartoti kartu su ŽIV proteazės inhibitoriais, pvz., ritonaviru ir indinaviru, kadangi pastarieji preparatai labai stipriai slopina CYP3A4 (žr.
Croatian: Rezultati vardenafila pokazali su produženje QTc (Fridericia) za 8 ms (90% CI: 6-9) i 10 ms (90% CI: 8-11) uz doze od 10 i 80 mg u usporedbi s placebom i produženje QTci (individualno korigirani QT) za 4 ms (90% CI: 3-6) i 6 ms (90% CI: 4-7) uz doze od 10 i 80 mg u usporedbi s placebom jedan sat nakon primjene doze.
Lithuanian: (90 % PI: 8-11), o QTci − atitinkamai 4 ms (90 % PI: 3-6) ir 6 ms (90 % PI: 4-7) ilgesnis, negu po placebo vartojimo.
Croatian: U bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh A-B) trebalo bi započeti liječenje dozom od 5 mg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh A-B), rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg.
Croatian: Podnošljivost maksimalne doze od 20 mg može biti slabija u starijih bolesnika (u dobi od ≥ 65 godina) (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų) gali blogiau toleruoti didžiausią 20 mg dozę (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
Croatian: Levitra 10 mg raspadljive tablete za usta nisu bioekvivalentne Levitra 10 mg filmom obloženim tabletama (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Levitra 10 mg burnoje disperguojamos tabletės nėra biologiškai ekvivalentiškos Levitra 10 mg plėvele dengtoms tabletėms (žr.
Croatian: - ako uzimate lijekove koji sadrže nitrate, kao što je glicerol trinitrat za anginu, ili sredstva koja otpuštaju dušikov oksid, kao što je amil nitrat.
Lithuanian: , glicerolio trinitrato, nuo krūtinės anginos ar azoto oksido donorų, pvz.
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju erektilne disfunkcije.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis vyrų erekcijos disfunkcijos gydymui (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Croatian: Međutim, ne postoje informacije o mogućem pojačanom hipotenzivnom učinku nitrata zbog vardenafila u bolesnika, pa je stoga istodobna primjena Levitra raspadljivih tableta za usta i nitrata kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Ar vardenafilis gali stiprinti nitratų sukeliamą hipotenzinį poveikį, informacijos nėra, todėl kartu Levitra burnoje disperguojamų tablečių ir nitratų preparatų vartoti negalima (žr.
Croatian: Levitra nije indicirana za primjenu u žena.
Lithuanian: Moterims Levitra netinka.
Croatian: Drugi lijekovi i Levitra
Lithuanian: Kiti vaistai ir Levitra
Croatian: Ta je interakcija posljedica blokiranja jetrenog metabolizma vardenafila ritonavirom, vrlo jakim inhibitorom CYP3A4, koji također inhibira CYP2C9.
Lithuanian: Ši sąveika pasireiškia todėl, kad stipraus poveikio CYP3A4 inhibitorius ritonavivas, slopinantis ir CYP2C9 izofermentų aktyvumą, blokuoja vardenafilio metabolizmą kepenyse.
Croatian: - ako ste stariji od 75 godina i uzimate ketokonazol ili itrakonazol, lijekove protiv gljivica.
Lithuanian: - Ketokonazolas ar itrakonazolas - priešgrybeliniai vaistai.
Croatian: Nemojte uzimati Levitra raspadljive tablete za usta u kombinaciji s nekim drugim lijekovima za liječenje erektilne disfunkcije, uključujući Levitra filmom obložene tablete.
Lithuanian: Levitra burnoje disperguojamų tablečių negalima vartoti kartu su bet kuriuo kitu vaistu nuo erekcijos sutrikimo, įskaitant Levitra plėvele dengtas tabletes.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 1,80 mg aspartama u jednoj raspadljivoj tableti za usta od 10 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje šio vaisto 10 mg burnoje disperguojamoje tabletėje yra 1,80 mg aspartamo.
Croatian: Stope odgovora za mogućnost postizanja odnosno održavanja erekcije bile su 47% odnosno 37% uz 10 mg i 48% odnosno 34% uz 20 mg vardenafila u usporedbi s 22% odnosno 10% uz placebo kod bolesnika koji su dovršili tri mjeseca liječenja.
Lithuanian: Po 3 mėnesių gydymo gebėjimo pasiekti erekciją ir galėjimo ją išlaikyti dažnis buvo toks: 10 mg dozę vartojusių vyrų grupėje atitinkamai 47 % ir 37 %, 20 mg dozę vartojusių vyrų grupėje − 48 % ir 34 %, placebo vartojusių vyrų grupėje − 22 % ir 10 %.
Croatian: Nakon peroralne primjene, AUC i Cmax vardenafila povećavaju se gotovo proporcionalno primijenjenoj dozi unutar raspona preporučenih doza (5-20 mg).
Lithuanian: Geriant rekomenduojamas dozes (5 - 20 mg), vardenafilio AUC ir Cmax didėja beveik proporcingai dozės dydžiui.