FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tabelul 2: Rezumatul, sub formă de tabel, al reacțiilor adverse asociate tratamentului cu Stribild, pe baza experienței din studiile de fază 3 GS-US-236-0102 și GS-US-236-0103 și al reacțiilor adverse asociate tratamentului cu emtricitabină și tenofovir disoproxil, observate în studiile clinice și ulterior punerii pe piață, în cazul utilizării în asociere cu alte medicamente antiretrovirale Frecvență
Bulgarian: Таблично обобщение на нежеланите реакции към Stribild, базирано на опита от клинични проучвания фаза 3 GS-US-236-0102 и GS-US-236-0103 и допълнителни нежелани реакции при лечение с емтрицитабин и тенофовир дизопроксил от клинични проучвания и постмаркетинговия опит, когато са били използвани с други антиретровирусни средства
Romanian: După excluderea datelor lipsă, 91% dintre pacienții din grupul de tratament cu tenofovir disoproxil și 94% dintre pacienții din grupul de tratament cu stavudină sau zidovudină au prezentat concentrații ale ARN HIV-1 de < 400 copii/ml la săptămâna 48.
Bulgarian: След изключване на липсващите данни, 91% от пациентите в групата на лечение с тенофовир дизопроксил и 94% от пациентите в групата на лечение със ставудин или зидовудин имат концентрации на HIV-1
Romanian: anemia (9,5%) și modificările pigmentării tegumentelor (31,8%) au apărut mai frecvent în studiile clinice la copii și adolescenți, decât la adulți (vezi pct. 4.8, Rezumatul reacțiilor adverse sub formă de tabel).
Bulgarian: В допълнение към нежеланите реакции, съобщени при възрастни, анемия (9,5%) и промяна в цвета на кожата (31,8%) се появяват по-често при клинични проучвания при педиатричните пациенти, отколкото при възрастните (вж. точка 4.8
Romanian: După administrarea orală de [14C]cobicistat, 99% din radioactivitatea din circulație,
Bulgarian: След перорално приложение на [14C]кобицистат 99% от циркулиращата радиоактивност в плазмата е непроменен кобицистат.
Romanian: • anticoagulante, utilizate pentru prevenirea și tratarea cheagurilor de sânge, cum sunt: warfarină, edoxaban, apixaban și rivaroxaban
Bulgarian: антикоагуланти, използвани за предотвратяване и лечение на кръвни съсиреци, като: варфарин, едоксабан, апиксабан и ривароксабан
Romanian: Activitatea antivirală a emtricitabinei împotriva tulpinilor de HIV-1 de laborator și izolate în clinică a fost evaluată pe linii de celule limfoblastoide, pe linia de celule MAGI-CCR5 și pe celule mononucleare din sângele periferic.
Bulgarian: Антивирусната активност на емтрицитабин срещу лабораторни и клинични изолати на HIV-1 е оценена в лимфобластоидни клетъчни линии, клетъчната линия MAGI-CCR5 и мононуклеарни клетки от периферна кръв.
Romanian: Expunerile la tenofovir s-au încadrat în intervalul celor observate pentru schemele de tratament cu inhibitor de protează potențat cu tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Експозициите на тенофовир са в диапазона на тези, наблюдавани при схеми, съдържащи тенофовир дизопроксил, с потенциран протеазен инхибитор.
Romanian: Concentrațiile acestor medicamente antiaritmice pot crește în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на тези антиаритмични лекарства да се повишат при едновременно приложение с кобицистат.
Romanian: Stribild nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică severă (clasa C conform clasificării Child-Pugh).
Bulgarian: Stribild не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас C).
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare:
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища:
Romanian: Administrarea concomitentă cu Stribild poate determina creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente, care se asociază cu posibilitatea apariției de reacții adverse grave și/sau care pun viața în pericol.
Bulgarian: Едновременното приложение със Stribild може да доведе до повишени плазмени концентрации на тези лекарства, което е свързано с потенциално сериозни и/или животозастрашаващи реакции.
Romanian: ≤ 200 celule/mm3
Bulgarian: Процент участници с брой на CD4+ клетки ≤ 200 клетки/mm3
Romanian: Pacienți cu HIV și infecție concomitentă cu virusul hepatitic B sau C Pacienții cu hepatită B sau C cronică ce urmează un tratament antiretroviral prezintă un risc crescut de apariție a reacțiilor adverse severe la nivel hepatic, potențial letale.
Bulgarian: Пациентите с хронична инфекция с хепатит B или C, лекувани с антиретровирусна терапия, имат повишен риск за развитие на тежки и потенциално фатални нежелани чернодробни реакции.
Romanian: În culturi de celule au fost selectate tulpini de HIV-1 cu sensibilitate redusă la elvitegravir.
Bulgarian: Изолати на HIV-1 с намалена чувствителност към елвитегравир са селектирани в клетъчна култура.
Romanian: • antiaritmice: amiodaronă, chinidină • derivați de ergot: dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină
Bulgarian: производни на моравото рогче: дихидроерготамин, ергометрин, ерготамин
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare: Foarte frecvente:
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение:
Romanian: Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere, efectuate la șobolan și iepure cu cobicistat, nu au evidențiat efecte asupra parametrilor care evaluează împerecherea, fertilitatea, gestația sau dezvoltarea fetală.
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност при плъхове и зайци с кобицистат не показват ефект върху чифтосването, фертилитета, бременността или параметрите на плода.
Romanian: În cazul în care se suspectează sau se detectează anomalii renale, este necesar un consult la un medic nefrolog, pentru a lua în considerare întreruperea tratamentului Stribild.
Bulgarian: Ако се подозира или установи наличие на бъбречни аномалии, трябва да се направи консултация с нефролог, за да се прецени дали е необходимо прекъсване на лечението със Stribild.
Romanian: betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon.
Bulgarian: кортикостероиди, включително: бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон.
Romanian: Concentrațiile de rosuvastatină cresc temporar în cazul administrării împreună cu elvitegravir și cobicistat.
Bulgarian: Концентрациите на розувастатин се повишават временно при приложение с елвитегравир и кобицистат.
Romanian: În Studiul GS-US-236-0103, pacienții adulți infectați cu HIV-1, netratați anterior cu medicamente antiretrovirale, au primit tratament cu Stribild, o dată pe zi, sau atazanavir potențat cu ritonavir (ATV/r) plus combinația cu doze fixe de FTC/tenofovir disoproxil, o dată pe zi.
Bulgarian: При проучването GS-US-236-0103 възрастните пациенти, инфектирани с HIV-1, нелекувани с антиретровирусна терапия са получавали лечение със Stribild веднъж дневно или с потенциран с ритонавир атазанавир (ATV/r) плюс комбинация с фиксирани дози емтрицитабин (FTC)/тенофовир дизопроксил.
Romanian: Valoarea medie inițială a ARN HIV-1 plasmatic (interval), log10 copii/ml Procentul de subiecți cu încărcătură virală
Bulgarian: Изходни характеристики на заболяванетоa Средни изходни стойности на плазмената HIV-1 РНК (интервал) log10 копия/ml
Romanian: - aceasta poate cauza copilului oboseală sau senzație de lipsă de aer
Bulgarian: - това може да доведе до умора и задух
Romanian: Stribild în studiile clinice până la 144 de săptămâni efectuate la pacienți adulți netratați anterior au fost greața (16%) și diareea (12%).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции, считани за възможно или вероятно свързани със Stribild в клинични проучвания в продължение на 144 седмици при нелекувани възрастни пациенти, са гадене (16%) и диария (12%).
Romanian: Elvitegravir/Cobicistat
Bulgarian: Елвитегравир/Кобицистат
Romanian: INHIBITORI AI HMG CO-A REDUCTAZEI
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА HMG CO-A РЕДУКТАЗАТА
Romanian: Activitatea antivirală a tenofovirului împotriva tulpinilor de HIV-1 de laborator și izolate în clinică a fost evaluată pe linii de celule limfoblastoide, pe monocite/macrofage primare și pe limfocite din sângele periferic.
Bulgarian: Антивирусната активност на тенофовир срещу лабораторни и клинични изолати на HIV-1 е оценена в лимфобластоидни клетъчни линии, първични моноцити/макрофаги и лимфоцити от периферна кръв.
Romanian: avansată, sau pacienții cărora li se administrează concomitent medicamente nefrotoxice) prezintă un risc crescut de recuperare incompletă a funcției renale, în pofida întreruperii tratamentului cu tenofovir disoproxil (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Пациентите с риск от бъбречно увреждане (като пациенти с рискови фактори по отношение на бъбреците на изходно ниво, напреднало HIV заболяване или пациенти, получаващи едновременно нефротоксични лекарства) са с повишен риск да не получат пълно възстановяване на бъбречната функция, въпреки прекратяването на терапията с тенофовир дизопроксил (вж. точка 4.4).
Romanian: Utilizarea concomitentă cu medicamente nefrotoxice Utilizarea de Stribild trebuie evitată în cazul utilizării concomitente sau recente a unui medicament nefrotoxic, de exemplu aminoglicozide, amfotericină B, foscarnet, ganciclovir, pentamidină, vancomicină, cidofovir sau interleukină-2 (numită și aldesleukină) (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Трябва да се избягва прилагането на Stribild едновременно или скоро след прием на нефротоксичен лекарствен продукт, напр. аминогликозиди, амфотерицин B, фоскарнет, ганцикловир, пентамидин, ванкомицин, цидофовир или интерлевкин-2 (наричан също алдеслевкин) (вж. точка 4.5).
Romanian: Rar, au fost raportate cazuri de pancreatită și acidoză lactică,
Bulgarian: Има редки съобщения за случаи на панкреатит и лактатна ацидоза, понякога с летален изход.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru utilizare sistemică; antivirale pentru tratamentul infecțiilor cu HIV, combinații, codul ATC: J05AR09
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение; антивирусни средства за лечение на HIV инфекции, комбинации.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Stribild la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (clasa A conform clasificării Child-Pugh) sau moderată (clasa B conform clasificării Child-Pugh).
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на Stribild при пациенти с леко (Child-Pugh клас A) или умерено (Child-Pugh клас B) чернодробно увреждане.
Romanian: (INRT) • tenofovir disoproxil, un medicament antiretroviral numit inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază (INtRT)
Bulgarian: тенофовир дизопроксил, антиретровирусно лекарство, познато като нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза (НТИОТ)
Romanian: securizat pentru copii, care conține 30 comprimate filmate și un gel desicant de siliciu.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) със защитена от деца запушалка от полипропилен, съдържаща 30 филмирани таблетки и силикагел за сушител.
Romanian: la 3 ore după administrarea dozei pentru cobicistat, la 3 ore după administrarea dozei pentru emtricitabină și la 2 ore pentru tenofovir, în urma conversiei rapide a tenofovir disoproxilului.
Bulgarian: След перорално приложение на Stribild с храна при участници, инфектирани с HIV-1, се наблюдават пикови плазмени концентрации 4 часа след прилагане на дозата елвитегравир, 3 часа след прилагане на дозата кобицистат, 3 часа след прилагане на дозата емтрицитабин и 2 часа след прилагане на дозата тенофовир след бързо конвертиране на тенофовир дизопроксил.
Romanian: Pentru elvitegravir, Cmax și ASC au crescut cu 22% și 36% cu o masă ușoară, crescând respectiv cu 56% și 91% cu o masă cu conținut lipidic ridicat.
Bulgarian: Cmax и AUC за елвитегравир се повишават съответно с 22% и 36% при прием с лека закуска, докато при прием с храна с високо съдържание на мазнини те се повишават съответно с 56% и 91%. Cmax и AUC за тенофовир се повишават съответно с 20% и 25% при прием с лека закуска, докато при прием с храна с високо съдържание на мазнини Cmax не се повлиява, а AUC се повишава с 25%.
Romanian: În studiul GS-US-236-0115, ratele de succes virusologic au fost: Stribild 93,8% (272 din 290 pacienți);
Bulgarian: В проучване GS-US-236-0121 нивата на вирусологичен успех са: Stribild 93,4% (271 от
Romanian: Nu există niciun antidot specific pentru supradozajul cu Stribild.
Bulgarian: В случаи на предозиране на Stribild няма специфичен антидот.
Romanian: (pot afecta până la 1 din 100 pacienți tratați)
Bulgarian: (Може да засегнат до 1 на всеки 100 лекувани пациенти)
Romanian: Administrarea concomitentă cu Stribild poate determina creșteri ale concentrațiilor plasmatice de salmeterol, care se asociază cu posibilitatea de apariție a unor reacții adverse grave și/sau care pun viața în pericol.
Bulgarian: Едновременното приложение със Stribild може да доведе до повишени плазмени концентрации на салметерол, което е свързано с опасност от сериозни и/или животозастрашаващи реакции.
Romanian: 12 și < 18 ani) infectați cu HIV-1, scorurile Z ale DMO observate la subiecții cărora li s-a administrat tenofovir disoproxil au fost mai mici decât cele observate la subiecții cărora li s-a administrat placebo.
Bulgarian: При юноши, инфектирани с HIV-1 (на възраст 12 до <18 години), Z-стойностите на КМП, наблюдавани при участници, получавали тенофовир дизопроксил, са по-ниски от тези, наблюдавани при участниците, получавали плацебо.
Romanian: Farmacocinetica emtricitabinei și a tenofovir disoproxilului nu au fost complet evaluate la pacienți cu infecție concomitentă cu virusul hepatitic B și/sau virusul hepatitic C.
Bulgarian: Фармакокинетиката на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил не е напълно оценена при пациенти, коинфектирани с вируса на хепатит B и/или C. Ограничени данни от популационния фармакокинетичен анализ (n=24) показват, че инфекцията с вируса на хепатит
Romanian: Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор [Само върху вторичната опаковка]
Romanian: Concentrațiile de itraconazol, fluconazol și posaconazol pot crește în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на итраконазол, флуконазол и позаконазол да се повишат при едновременно приложение с кобицистат.
Romanian: Abordarea terapeutică a funcției renale
Bulgarian: Лечение на бъбречната функция
Romanian: Nu s-au observat diferențe relevante din punct de vedere clinic pentru farmacocinetica elvitegravirului sau a cobicistatului între subiecții cu insuficiență moderată și subiecții sănătoși.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на елвитегравир или кобицистат между участниците с умерено увреждане и здравите участници.
Romanian: În cursul tratamentului cu tenofovir disoproxil, a fost observată apariția insuficienței renale, a concentrațiilor crescute de creatinină, a hipofosfatemiei și a tubulopatiei proximale (inclusiv sindrom Fanconi) (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Има съобщения за бъбречна недостатъчност, бъбречно увреждане, повишено ниво на креатинина, хипофосфатемия и проксимална тубулопатия (вкл. синдром на Fanconi) при употреба на тенофовир дизопроксил (вж. точка 4.8).
Romanian: Drospirenonă/Etinilestradiol (doză unică de 3 mg/0,02 mg)/Cobicistat (150 mg o dată pe zi)
Bulgarian: ПЕРОРАЛНИ КОНТРАЦЕПТИВИ Дроспиренон/етинилестрадиол (3 mg/0,02 mg единична доза)/кобицистат (150 mg веднъж дневно)
Romanian: Se anticipează că medicamentele care induc activitatea CYP3A vor determina creșteri ale clearance-ului de elvitegravir, cu scăderi ale concentrației plasmatice de elvitegravir, ceea ce poate conduce la pierderea efectului terapeutic al Stribild și la apariția rezistenței (vezi Asocieri contraindicate și pct. 4.3).
Bulgarian: Очаква се, че лекарствените продукти, които индуцират активността на CYP3A, повишават клирънса на елвитегравир, което води до понижена плазмена концентрация на елвитегравир и може да доведе до загуба на терапевтичния ефект на Stribild и развитие на резистентност (вж.
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă administrarea de Stribild la pacienții cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.4. și 5.2).
Bulgarian: Затова Stribild не се препоръчва за употреба при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Romanian: Modificările medii de la momentul inițial ale scorurilor Z pentru DMO (ajustate pe baza înălțimii și vârstei) au fost de −0,09 la nivelul coloanei vertebrale lombare și −0,12 la nivelul întregului organism cu excepția capului la săptămâna 48.
Bulgarian: Средните промени от изходнот ниво в Z-стойностите на КМП през седмица 48 (коригирани според височината и възрастта) са -0,09 за лумбалния отдел на гръбначния стълб и -0,12 за цялото тяло, без да е включена главата.
Romanian: Administrarea concomitentă de carbamazepină, un inductor potent al CYP3A, poate determina scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de cobicistat și elvitegravir, ceea ce poate conduce la pierderea efectului terapeutic și apariția rezistenței.
Bulgarian: Едновременното приложение на карбамазепин, силен индуктор на CYP3A, може значимо да понижи плазмените концентрации на кобицистат и елвитегравир, което може да доведе до загуба на терапевтичния ефект и развитие на резистентност.
Romanian: Prin urmare, la pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozei de tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Затова не се налага адаптиране на дозата на тенофовир дизопроксил при пациенти с чернодробно увреждане.
Romanian: Pacienți adulți infectați cu HIV-1, netratați anterior În Studiul GS-US-236-0102, pacienții adulți infectați cu HIV-1, netratați anterior cu medicamente antiretrovirale, au primit tratament cu Stribild, o dată pe zi, sau tratament cu combinația cu doze fixe de EFV/FTC/ tenofovir disoproxil, o dată pe zi.
Bulgarian: При проучването GS-US-236-0102 възрастните пациенти, инфектирани с HIV-1, нелекувани с антиретровирусна терапия са получавали лечение със Stribild веднъж дневно или с комбинация с фиксирани дози EFV/FTC/тенофовир дизопроксил веднъж дневно.
Romanian: Indigo carmin-lac de aluminiu (E132) Macrogol 3350 (E1521) Alcool polivinilic (parțial hidrolizat) (E1203) Talc (E553B)
Bulgarian: Индигокармин алуминиев лак (E132) Макрогол 3350 (E1521)
Romanian: insuficiență renală și evenimente mai puțin frecvente de tubulopatie renală proximală (inclusiv sindrom Fanconi), care determină uneori anomalii osoase (contribuind ocazional la apariția fracturilor).
Bulgarian: При пациенти, получаващи тенофовир дизопроксил, има съобщения за редки случаи на бъбречно увреждане, бъбречна недостатъчност и нечести случаи на проксимална бъбречна тубулопатия (вкл. синдром на Fanconi), водещи понякога до костни аномалии (нечесто допринасящи за фрактури).
Romanian: Stribild cu suplimente cu multivitamine, se recomandă separarea administrării Stribild de cea a suplimentelor cu multivitamine printr-un interval de timp de cel puțin 4 ore.
Bulgarian: Тъй като не може да се изключи ефектът на образуване на катионни комплекси на елвитегравир при едновременно приложение на Stribild с мултивитаминни добавки, се препоръчва интервал от поне 4 часа между приема на Stribild и мултивитаминните добавки.
Romanian: 100 mg)
Bulgarian: (400 mg/100 mg/
Romanian: În cadrul unui studiu clinic efectuat la pacienți infectați cu HIV-1 netratați anterior, cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani (N=50), au fost observate mici scăderi ale scorurilor Z medii ale DMO în urma tratamentului cu Stribild (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: В клинично проучване при инфектирани с HIV-1, нелекувани досега пациенти на възраст 12 до <18 години (n = 50), се наблюдава леко понижаване на средните
Romanian: Concentrațiile de telitromicină și/sau cobicistat pot fi modificate în cazul administrării concomitente de Stribild.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на телитромицин и/или кобицистат да бъдат променени при едновременно приложение със Stribild.
Romanian: Pentru ambele Studii, GS-US-236-0102 și GS-US-236-0103, caracteristicile pacienților la inițierea studiilor și rezultatele sunt prezentate în Tabelul 3 și respectiv Tabelul 4.
Bulgarian: Изходните характеристики и резултатите от лечението от двете проучвания GS-US-236-0102 и GS-US-236-0103 са представени съответно в Таблици 3 и 4.
Romanian: Concentrațiile de beta-blocante pot crește în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на бета-блокерите да се повишат при едновременно приложение с кобицистат.
Romanian: Metadonă/Tenofovir disoproxil
Bulgarian: Метадон/Тенофовир дизопроксил
Romanian: Concentrațiile de claritromicină și/sau cobicistat pot fi modificate în cazul administrării concomitente de Stribild.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на кларитромицин и/или кобицистат да бъдат променени при едновременно приложение със Stribild.
Romanian: • medicamente din plante: sunătoare (Hypericum perforatum) Administrarea concomitentă cu dabigatran etexilat, un substrat al glicoproteinei P (gp-P), este contraindicată (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение с дабигатран етексилат, субстрат на P-гликопротеин (P-gp), е противопоказано (вж. точка 4.5).
Romanian: Se anticipează creșterea temporară a concentrațiilor acestor inhibitori ai HMG Co-A reductazei în cazul administrării concomitente de elvitegravir și cobicistat.
Bulgarian: Очаква се концентрациите на тези инхибитори на HMG Co-A редуктазата да се повишат временно при приложение с елвитегравир и кобицистат.
Romanian: Nu s-au identificat diferențe farmacocinetice relevante, dependente de sex, pentru elvitegravir potențat cu cobicistat, emtricitabină și tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Не са установени клинично значими разлики във фармакокинетиката, свързани с пола, за потенцирания с кобицистат елвитегравир, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Romanian: 100 mg + 100 mg o dată pe zi)6 +
Bulgarian: 100 mg+100 mg веднъж дневно)6 + Елвитегравир/Кобицистат
Romanian: Rosuvastatină (doză unică de 10 mg)/Elvitegravir (doză unică de 150 mg)/Cobicistat (doză unică de
Bulgarian: Розувастатин (единична доза от 10 mg)/Елвитегравир (единична доза от 150 mg)/Кобицистат (единична доза от 150 mg)
Romanian: Nu s-au observat diferențe relevante din punct de vedere clinic pentru farmacocinetica elvitegravirului sau a cobicistatului între subiecții cu insuficiență renală severă și subiecții sănătoși.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на елвитегравир или кобицистат между участниците с тежко бъбречно увреждане и здравите участници.
Romanian: Că dacă sunt suspectate sau detectate anomalii osoase, este necesar un consult la un medic endocrinolog și/sau nefrolog.
Bulgarian: Ако се установят или се подозират костни аномалии, трябва да бъде направена консултация с ендокринолог и/или нефролог.
Romanian: Valoarea medie a numărului inițial de celule CD4+ (interval), x 106 celule/l Procentul de subiecți cu un număr de celule CD4+
Bulgarian: Процент участници с вирусно натоварване > 100 000 копия/ml Среден изходен брой на CD4+ клетките (интервал), x 106 клетки/l
Romanian: • număr scăzut al celulelor albe din sânge (care vă poate face vulnerabil la infecții) • valori crescute ale zahărului, acizilor grași (trigliceridelor) sau bilirubinei din sânge
Bulgarian: нисък брой на белите кръвни клетки (което може да Ви направи по-податливи на инфекции)
Romanian: 2 La copii și adolescenți tratați cu emtricitabină a fost raportată frecvent anemia, iar modificările pigmentare tegumentare
Bulgarian: При деца, получващи емтрицитабин много често се появяват промени в цвета на кожата,
Romanian: Reacțiile adverse asociate tratamentului cu Stribild, pe baza studiilor clinice de fază 3 GS-US-236-0102 și GS-US-236-0103 și reacțiile adverse asociate tratamentului cu emtricitabină și tenofovir disoproxil, observate în studiile clinice și ulterior punerii pe piață, în cazul utilizării în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, sunt prezentate în Tabelul 2 de mai jos, clasificate în funcție de aparatele, sistemele și organele afectate și în funcție de cea mai mare frecvență observată.
Bulgarian: По-долу в Таблица 2 са изброени нежеланите реакции към Stribild от клинични проучвания фаза 3 GS-US-236-0102 и GS-US-236-0103 и нежеланите реакции при лечение с емтрицитабин и тенофовир дизопроксил от клинични проучвания и постмаркетинговия опит, когато са използвани заедно с други антиретровирусни средства, подредени по системо-органни класове и най-висока наблюдавана честота.