FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 500 mg and 30 mg effervescent tablet
Portuguese: 500 mg and 30 mg comprimido efervescente
English: 500 mg/8 mg/30 mg tablet
Portuguese: 500 mg/8 mg/30 mg comprimido
English: Paracetamol + Codeine phosphate + Buclizine hydrochloride
Portuguese: Paracetamol + Fosfato de codeína + Cloridrato de Buclizina
English: 500mg + 8mg + 30mg film-coated tablet oral use
Portuguese: 500mg + 8mg + 30mg comprimido revestido por película
English: 500 mg+8 mg+30 mg effervescent tablet
Portuguese: 500 mg+8 mg+30 mg comprimido efervescente
English: Codeine phosphate hemihydrate + caffeine + paracetamol
Portuguese: Fosfato de codeína hemihidratado + cafeína + paracetamol
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE SANDOZ 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Portuguese: Paracetamol/Codeína PARACETAMOL CODEINE SANDOZ 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene suppository rectal use
Portuguese: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene
English: Codeine phosphate + paracetamol + caffeine
Portuguese: Fosfato de codeína + paracetamol+ cafeína
English: 500mg + 8mg + 30mg capsule, hard Oral use
Portuguese: 500mg + 8mg + 30mg cápsula, dura
English: 500mg + 30mg effervescent granules
Portuguese: 500mg + 30mg grânulos efervescentes
English: Paracetamol/ Codeine Phosphate Hemihydrate/ Caffeine
Portuguese: Paracetamol/ Fosfato de codeína hemihidratado/ Cafeína
English: Codeine phosphate hemihydrate
Portuguese: Fosfato de codeína hemihidratado
English: 500mg 8mg 30mg effervescent tablet
Portuguese: 500mg 8mg 30mg comprimido efervescente
English: 15mg + 500mg effervescent tablet
Portuguese: 15mg + 500mg comprimido efervescente
English: Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom paracetamol + diphenhydramine hydrochloride + caffeine + codeine
Portuguese: Reino Unido Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Reino Unido paracetamol + cloridrato de difenidramina + cafeína + codeína
English: 500mg/8mg/30mg tablet
Portuguese: 500mg/8mg/30mg comprimido
English: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 effervescent tablets
Portuguese: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 effervescent tablets comprimido para solução oral
English: Pinex Forte effervescent tablet
Portuguese: Pinex Forte comprimido efervescente
English: 30mg + 500 mg effervescent tablet
Portuguese: 30mg + 500 mg comprimido efervescente
English: Site Apollo,
Portuguese: Hampden Park,
English: 500 mg/8 mg/30 mg effervescent tablet
Portuguese: 500 mg/8 mg/30 mg comprimido efervescente
English: Ibuprofen and codeine phosphate hemihydrate
Portuguese: Ibuprofeno e fosfato de codeína hemihidratado
English: Codeine phosphate + paracetamol
Portuguese: Fosfato de codeína + paracetamol
English: Paracetamol Codeine Phosphate Caffeine
Portuguese: Paracetamol Fosfato de Codeína Cafeína
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Portuguese: Paracetamol/Codeína PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: Paracetamol + codeine phosphate hemihydrate+ caffeine
Portuguese: Paracetamol + fosfato de codeína hemihidratado+ cafeína
English: 200 mg/ 12.8 mg film-coated tablet oral use
Portuguese: 200 mg/ 12.8 mg comprimido revestido por película
English: 500mg + 30mg effervescent tablet
Portuguese: 500mg + 30mg comprimido efervescente
English: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen-Saft
Portuguese: Alemanha fosfato de codeína hemihidratado paracetamol l talvosilen-Saft
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE CRISTERS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Portuguese: Paracetamol/Codeína PARACETAMOL CODEINE CRISTERS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: Paracetamol Codeine phosphate hemihydrate Doxylamine succinate Caffeine
Portuguese: Paracetamol Fosfato de codeína hemihidratado Succinato de Doxilamina Cafeína
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Portuguese: Paracetamol/Codeína PARACETAMOL CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: 500 mg/30 mg effervescent tablet
Portuguese: 500 mg/30 mg comprimido efervescente
English: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg suppository rectal use
Portuguese: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg
English: Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, United Kingdom paracetamol + codeine Paracodol Capsules capsule
Portuguese: Berkshire RG14 1JA, Reino Unido paracetamol + codeína Paracodol Capsules cápsula
English: Codeine phosphate codeine phosphate tablets BP 60mg
Portuguese: Fosfato de codeína codeine phosphate tablets BP 60mg
English: Paracetamol+ Codeine phosphate hemihydrate
Portuguese: Paracetamol + Fosfato de codeína
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE ARROW 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Portuguese: Paracetamol/Codeína PARACETAMOL CODEINE ARROW 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: 500mg/8mg/30mg effervescent tablet
Portuguese: 500mg/8mg/30mg comprimido efervescente
English: Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, United Kingdom paracetamol + codeine Paracodol Tablets tablet for oral solution
Portuguese: Berkshire RG14 1JA, Reino Unido paracetamol + codeína Paracodol Tablets comprimido para solução oral
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Portuguese: Paracetamol/Codeína PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: 111 48 Stockholm Sweden
Portuguese: 182 12 Danderyd Suécia
English: Paracetamol and codeine phosphate hemihydrate
Portuguese: Paracetamol e fosfato de codeína hemihidratado
English: 500mg + 30mg + 8mg effervescent tablet
Portuguese: 500mg + 30mg + 8mg comprimido efervescente
English: 15mg + 500mg capsule, hard Oral use
Portuguese: 15mg + 500mg cápsula, dura
English: Codeine phosphate hemihydrate + paracetamol
Portuguese: Fosfato de codeína hemihidratado + paracetamol
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE EG 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Portuguese: Paracetamol/Codeína PARACETAMOL CODEINE EG 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE ALMUS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Portuguese: Paracetamol/Codeína PARACETAMOL CODEINE ALMUS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: Paracetamol and anhidrous codeine phosphate
Portuguese: Paracetamol e fosfato anidro de codeína
English: 30mg + 500mg effervescent tablet
Portuguese: 30mg + 500mg comprimido efervescente
English: Acidum acetylsalicylicum + Codeini phosphas
Portuguese: Ácido acetilsalicílico + codeína + cafeína
English: 400 mg and 30 mg film-coated tablet oral use
Portuguese: 400 mg and 30 mg comprimido revestido por película
English: 8mg + 500mg + 30mg soluble tablet
Portuguese: 8mg + 500mg + 30mg comprimido solúvel
English: Codeine phosphate codeine phosphate tablets BP 30mg
Portuguese: Fosfato de codeína codeine phosphate tablets BP 30mg
English: 500 mg, 8 mg, 30 mg effervescent tablet
Portuguese: 500mg, 8mg 30mg comprimido efervescente
English: Codeine phosphate + paracetamol + doxylamine succinate + caffeine
Portuguese: Fosfato de codeína + paracetamol + succinato de doxilamina + cafeína
English: Codeine phosphate codeine phosphate tablets BP 15mg
Portuguese: Fosfato de codeína codeine phosphate tablets BP 15mg
English: 30mg + 500mg tablet
Portuguese: 30mg + 500mg comprimido
English: Paracetamol+ Caffeine+ Codeine phosphate hemihydrate
Portuguese: Paracetamol + Cafeína + Fosfato de codeína
English: 8mg + 500mg + 30mg effervescent tablet
Portuguese: 8mg +500mg + 30mg comprimido efervescente
English: 500mg + 8mg + 30mg effervescent tablet
Portuguese: 500mg + 8mg + 30mg comprimido efervescente
English: Germany codeinphosphathemihydrat acetylsalicylsäure
Portuguese: Alemanha fosfato de codeína hemihidratado ácido acetilsalicílico
English: 25 mg film-coated tablet oral use
Portuguese: 25 mg comprimido revestido por película
English: 15mg + 500mg Coated tablet
Portuguese: 15mg + 500mg Comprimido revestido
English: Vitabalans Oy Varastokatu 8, Hämeenlinna FI-13500 Finland codeine + paracetamol
Portuguese: Hämeenlinna FI-13500 Filândia codeína + paracetamol
English: 30mg + 500mg capsule, hard oral use
Portuguese: 30mg + 500mg cápsula, dura
English: Germany codeinphosphathemihydrat coffein paracetamol
Portuguese: Alemanha fosfato de codeína hemihidratado cafeína paracetamol
English: Codeini phosphas sesquihydricus + paracetamolum
Portuguese: Fosfato de codeína sesquihidratado + paracetamol
English: 500 mg and 30 mg film-coated tablet oral use
Portuguese: 500 mg and 30 mg comprimido revestido por película
English: Ibuprofen Codeine phosphate hemihydrate
Portuguese: Ibuprofeno Fosfato de codeine hemihidratado
English: Paracetamol Codeine Phosphate Hemihydrate Caffeine
Portuguese: Paracetamol Fosfato de codeína hemihidratado Cafeína
English: 30 mg +500 mg tablet
Portuguese: 30 mg +500 mg comprimido
English: 500mg + 30mg film-coated tablet oral use
Portuguese: 500mg + 30mg comprimido revestido por película
English: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, United Kingdom
Portuguese: Reino Unido WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan
English: Paracetamol/ Codeine phosphate
Portuguese: Paracetamol/ Fosfato de codeína
English: Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, United Kingdom paracetamol + codeine Co-Codamol Disp tablet for oral solution
Portuguese: Berkshire RG14 1JA, Reino Unido paracetamol + codeína Co-Codamol Disp comprimido para solução oral
English: 30mg + 500 mg tablet
Portuguese: 30mg + 500 mg comprimido
English: Codeine phosphate hemihydrate+paraceta mol
Portuguese: Fosfato de codeína hemihidratado/paraceta mol
English: Paracetamol Codeine phosphate
Portuguese: Paracetamol Fosfato de Codeína
English: SW1V 2SA United Kingdom paracetamol + codeine + caffeine
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína + cafeína
English: Paracetamol/ Codeine phosphate hemihydrate
Portuguese: Paracetamol/ Fosfato de codeína hemihidratado
English: Paracetamol/Codeine phosphate hemihydrate
Portuguese: Paracetamol/Fosfato de codeína hemihidratado
English: 200mg +12,8 mg film-coated tablet oral use
Portuguese: 200mg +12,8 mg comprimido revestido por película
English: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen
Portuguese: Alemanha fosfato de codeína hemihidratado paracetamol talvosilen
English: 200mg +12.8mg film-coated tablet oral use
Portuguese: 200mg +12.8mg comprimido revestido por película
English: Paracetamol Codeine Phosphate hemihydrate
Portuguese: Paracetamol Fosfato de codeína hemihidratado
English: Paracetamol Codeine Phosphate Hemihydrate
Portuguese: Paracetamol Fosfato de codeine hemihidratado
English: 200mg + 12,8mg film-coated tablet oral use
Portuguese: 200mg + 12,8mg comprimido revestido por película
English: Paracetamol Codeine Phosphate Doxylamine succinate Caffeine
Portuguese: Paracetamol Fosfato de codeína Succinato de Doxilamina Cafeína
English: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol
Portuguese: Alemanha fosfato de codeína hemihidratado paracetamol
English: 1 cartridge and 1 pen
Portuguese: 1 cartucho e 1 pen
English: 1 cartridge
Portuguese: 1 cartucho
English: 3 cartridges
Portuguese: 3 cartuchos
English: This approach offers the highest degree of consumer protection
Portuguese: Esta abordagem oferece o grau mais elevado de segurança na protecção do consumidor.
English: The responses were submitted on 17 June 2004.
Portuguese: As respostas foram submetidas no dia 17 de Junho de 2004.
English: Conclusions and recommendations
Portuguese: Conclusões e recomendações
English: Avda.De Europa, 20b Parque Empresarial La Moraleja 28108 ALCOBENDAS
Portuguese: Avda.De Europa, 20b Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas Espanha
English: Group 3 animals were sacrificed at day 35 after treatment.
Portuguese: Os animais do grupo 3 foram sacrificados no dia 35 após o tratamento.
English: For the referral procedure, the representative of the Marketing Authorisation Holder presented three studies.
Portuguese: Em relação ao procedimento de consulta, o representante do titular da Autorização de Introdução no Mercado apresentou três estudos.
English: 2.1 Residue depletion studies
Portuguese: 2.1 Estudos de depleção de resíduos
English: Introduction and Background
Portuguese: Introdução e Antecedentes
English: Therefore, the recommendation of a 70-day withdrawal period applies to both doses.
Portuguese: Por conseguinte, a recomendação de um intervalo de segurança de 70 dias deve aplicar-se a ambas as doses.
English: 2900 AA CAPELLE AAN DEN IJSSEL The Netherlands
Portuguese: 2900 AA CAPELLE AAN DEN IJSSEL Países Baixos
English: A further 2 animals served as untreated controls.
Portuguese: Outros 2 animais foram utilizados como controlos não tratados.
English: The remaining 4 sheep (group 1) served as untreated controls.
Portuguese: As 4 ovelhas restantes (grupo 1) foram utilizadas como controlo não tratado.
English: 00330 Helsinki Finland
Portuguese: 00330 Helsinki Finlândia
English: 183 25 Täby Sweden
Portuguese: 183 25 Täby Suécia
English: Neither the second nor third studies are suitable for the determination of a withdrawal period following subcutaneous administration.
Portuguese: Nem o segundo nem o terceiro estudos são adequados para determinar um intervalo de segurança após administração subcutânea.
English: Walton Oaks, Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NT England
Portuguese: Walton Oaks, Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NT Inglaterra
English: The questions identified related to the withdrawal periods and were submitted to the Marketing Authorisation Holders on 16 February 2004.
Portuguese: As questões identificadas relacionavam-se com os intervalos de segurança e foram colocadas aos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado no dia 16 de Fevereiro de 2004.
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS, ROUTE OF ADMINISTRATION, ANIMAL SPECIES AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE CONCERNED MEMBER STATES, ICELAND AND NORWAY
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, ESPÉCIES ANIMAIS E DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS ENVOLVIDOS, ISLÂNDIA E NORUEGA
English: The product has been authorised in the EU Member States and EEA/EFTA States listed in Annex I as an injectable solution for intramuscular and/or subcutaneous administration.
Portuguese: O medicamento foi autorizado nos Estados-Membros da UE e nos Estados EEE/AECL indicados no Anexo I, na forma de solução injectável para administração por via intramuscular e/ou subcutânea.
English: 23/25 Ave du docteur Lannelongue 75014 Paris France
Portuguese: 23/25 Ave du docteur Lannelongue 75014 Paris França
English: The third study was a re-analysis of injection site tissue from the second study due to the high variability of the results obtained.
Portuguese: O terceiro estudo resultou de uma nova análise dos tecidos do local da injecção do segundo estudo, e deveu-se à grande variabilidade dos resultados obtidos.
English: 76139 Karlsruhe Germany
Portuguese: 76139 Karlsruhe Alemanha
English: Withdrawal period (meat and milk)
Portuguese: Intervalo de segurança (carne e leite)
English: The withdrawal periods set for edible tissues of ovine species by the different Member States diverge significantly, from 35 to 70 days.
Portuguese: Os intervalos de segurança estabelecidos pelos diferentes Estados-Membros relativamente a tecidos comestíveis da espécie ovina divergem de forma significativa, entre os 35 e os 70 dias.
English: 18 2650 Hvidovre Denmark
Portuguese: 18 2650 Hvidovre Dinamarca
English: In fat, residues were below 8 μg/kg at all remaining time-points.
Portuguese: Na gordura, os resíduos encontravam-se abaixo dos 8 μg/kg em todos os restantes pontos temporais.
English: Doramectin was included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/90 and the following maximum residue limits were established for ovine species:
Portuguese: A doramectina foi incluída no Anexo I do Regulamento (CEE) n.º 2377/90 do Conselho e estabeleceram-se os seguintes limites máximos de resíduos no que respeita à espécie ovina:
English: Although, a lower dose of 200 g/kg bw is also indicated in a number of Member States as well as the higher dose of 300 g/kg bw, no residues data was provided for this lower dose.
Portuguese: Apesar de uma dose mais baixa de 200 g/kg peso vivo se encontrar também indicada em vários Estados-Membros, em conjunto com a dose mais elevada de 300 g/kg peso vivo, não foram fornecidos dados relativos a esta dose mais reduzida.
English: The CVMP had previously assessed doramectin in respect to the establishment of maximum residue limits (MRLs) in accordance with Council Regulation 2377/90.
Portuguese: O CVMP tinha já avaliado a doramectina em relação ao estabelecimento de limites máximos de resíduos (LMR), em conformidade com o Regulamento 2377/90 do Conselho.
English: Comparison of the data from groups 2 and 3 indicated that administration of the second dose did not affect the depletion profile in edible tissue at withdrawal times around 35 days.
Portuguese: A comparação dos dados dos grupos 2 e 3 indicaram que a administração da segunda dose não afectou o perfil de depleção no tecido comestível relativamente a intervalos de segurança de aproximadamente 35 dias.
English: With respect to doramectin administered subcutaneously the studies reviewed did not provide reliable data from which a valid calculation could be made.
Portuguese: No que respeita à administração subcutânea de doramectina, os estudos avaliados não forneceram dados fiáveis a partir dos quais se pudesse determinar um valor válido.
English: 2.2 Calculation of withdrawal periods
Portuguese: 2.2 Cálculo dos intervalos de segurança
English: Pfizer Italia SRL Via Valbondione 113 00188 Roma
Portuguese: Pfizer Italia SRL Via Valbondione 113 00188 Roma Itália
English: The CVMP working paper on injection site residues (III/5933/94-EN) recommends that the injection site and its residues be treated as “normal” muscle where one of the target tissues is muscle.
Portuguese: O documento de trabalho do CVMP sobre resíduos no local de injecção (III/5933/94-EN) recomenda que o local da injecção e os seus resíduos sejam tratados como músculo «normal» quando um dos tecidos-alvo é o músculo.
English: In the group 2 animals given two doses, the injection sites contained the highest residues followed by liver and fat.
Portuguese: Nos animais do grupo 2, que receberam duas doses, o local da injecção apresentou os níveis mais elevados de resíduos, seguido pelo fígado e pela gordura.
English: A withdrawal period of 182 days was calculated, but in the opinion of the CVMP this approach is not sustainable as there are no actual time point slaughter studies to confirm this prediction and extrapolation from the concentration of residues found in the samples at the injection site to predict an adequate withdrawal period is difficult.
Portuguese: Calculou-se um intervalo de segurança de 182 dias, porém, na opinião do CVMP, esta abordagem não é sustentável uma vez que não existem estudos com tempos de sacrifício que possam confirmar esta previsão e que a extrapolação a partir dos valores da concentração dos resíduos nas amostras do local da injecção para prever um intervalo de segurança adequado é difícil.
English: A simplified approach to the residues at the injection site is not possible as residues were above the MRL of 20 μg/kg in most of the samples taken at the last period in which the animals were slaughtered (56 days).
Portuguese: Uma abordagem simplificada aos resíduos no local da injecção não é possível, uma vez que estes se encontravam acima do LMR de 20 μg/kg na maioria das amostras avaliadas no último período em que os animais foram sacrificados (56 dias).
English: The withdrawal period should be based on residue depletion to below the MRL at the injection site.
Portuguese: O intervalo de segurança deverá basear-se na depleção do resíduo para valores abaixo do LMR no local da injecção.
English: Injectable solution
Portuguese: Solução injectável
English: Pfizer Corp. Austria Seidengasse 33-35 1071 Wien
Portuguese: Pfizer Corp. Austria Seidengasse 33-35 1071 Viena Áustria
English: Dectomax injectable solution contains doramectin, which is a semi-synthetic compound of the avermectin family, intended for the treatment of internal and external parasites in cattle, sheep, pigs and reindeer, excluding lactating animals producing milk for human consumption.
Portuguese: A solução injectável Dectomax contém doramectina, um composto semi-sintético da família das avermectinas destinado ao tratamento de parasitas internos e externos de bovinos, ovinos, suínos e renas, com a excepção de animais em fase de lactação que produzam leite destinado ao consumo humano.
English: Product trade name
Portuguese: Denominação comercial
English: Only where muscle is not a target tissue and hence there is no MRL for muscle should an ADI approach be considered.
Portuguese: Apenas nos casos em que o músculo não é um tecido-alvo, não existindo por isso um LMR para o músculo, se deverá encarar uma abordagem de dose diária aceitável (DDA).
English: At all other time-points doramectin concentrations in liver, kidney and skeletal muscle were at or below the limit of quantification.
Portuguese: Em todos os outros pontos temporais, as concentrações de doramectina no fígado, nos rins e no músculo esquelético eram iguais ou inferiores ao limite de quantificação.
English: The CVMP during its meeting of 10-12 February 2004 initiated a referral procedure under Article 34 of Council Directive 2001/82/EC for Dectomax injectable solution products containing doramectin.
Portuguese: O CVMP, durante a reunião que decorreu entre 10 e 12 de Fevereiro de 2004, iniciou um procedimento de consulta previsto no Artigo 34.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho, relativamente às soluções injectáveis que contêm doramectina.
English: Not for use in dairy cows.
Portuguese: Não destinado à utilização em vacas leiteiras.
English: Denmark Pfizer Aps Lautrupvang 8
Portuguese: Dinamarca Pfizer Aps Lautrupvang 8
English: For the first study, statistical calculation of the withdrawal period for injection site tissue following intramuscular injection in accordance with EMEA/CVMP/036/95-FINAL gives a period of 70 days (rounded to whole weeks).
Portuguese: Relativamente ao primeiro estudo, o cálculo estatístico do intervalo de segurança no local da injecção após injecção intramuscular, de acordo com EMEA/CVMP/036/95-FINAL, resulta num intervalo de segurança de 70 dias (arredondamento para semanas completas).
English: Following extensive re-homogenisation of the remaining injection site tissue (38-204 g) four 2.5 g sub-samples were analysed per animal for doramectin determination.
Portuguese: Após uma nova homogeneização extensiva do tecido restante do local da injecção (38-204 g), analisaram-se quatro subamostras de 2,5 g por animal, por forma a determinar os níveis de doramectina.
English: Groups of 4 sheep (2 male, 2 female) were sacrificed at 14, 35, 42, 49 and 56 days after treatment.
Portuguese: Grupos de 4 ovelhas (2 machos e 2 fêmeas) foram sacrificados respectivamente nos dias 14, 35, 42, 49 e 56 após o tratamento.
English: Pfizer Ltd, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, UK
Portuguese: Reino Unido Pfizer Ltd Pfizer Ltd, Sandwich, Kent, CT13 9NJ Reino Unido
English: Germany Pfizer GmbH Pfizerstrasse 1
Portuguese: Alemanha Pfizer GmbH Pfizerstrasse 1
English: Withdrawal periods were based on statistical calculations of injection site residues relative to the muscle MRL as recommended in the CVMP working paper on injection site residues (III/5933//94EN).
Portuguese: Os intervalos de segurança basearam-se em cálculos estatísticos dos resíduos no local da injecção em relação ao LRM do músculo, tal como recomendado no documento de trabalho sobre resíduos no local de injecção (III/5933//94-EN).
English: Cattle and sheep
Portuguese: Bovinos e ovinos
English: Sheep; repeated if signs of P.ovis infection do not disappear in 14 days
Portuguese: Dose única, Repetida se os sinais de infecção por P.ovis persistirem passados 14 dias.