FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em aproximadamente 93% dos doentes, os anticorpos anti-insulina glargina demonstraram reatividade cruzada com a insulina humana.
Maltese: F'madwar 93% tal-pazjenti, antikorpi kontra insulin glargine wrew reattivita inkroċjata għall-insulina tal-bniedem.
Portuguese: Diferença de mínimos quadrados versus lixisenatido (média) [IC 95%]
Maltese: Differenza f'LS versus lixisenatide (medja) [95%CI]
Portuguese: • Hormonas tiroideias, para problemas da tiroide.
Maltese: • Ormoni tat-tirojde, għal problemi tal-glandola tat-tirojde.
Portuguese: Insulina glargina
Maltese: Insulin glargine
Portuguese: 30-60 unidades de dose (1 unidade de dose = 1 unidade de insulina glargina + 0,33 microgramas de lixisenatido)
Maltese: 30-60 grad fuq l-iskala tad-doża (grad 1 fuq l-iskala tad-doża = unità 1 ta' insulin glargine + 0.33 mikrogramma ta' lixisenatide)
Portuguese: do metabolito ativo (ramiprilato) não foram afetadas.
Maltese: L-AUC u s-Cmax tal-metabolit attiv (ramiprilat) ma ġewx affettwati.
Portuguese: Após 30 semanas de tratamento com Suliqua em dois ensaios de fase 3, a incidência da formação de anticorpos anti-insulina glargina foi de 21,0% e 26,2%.
Maltese: antikorpi kontra insulin glargine kienet 21.0% and 26.
Portuguese: Adjuvante a metformina (ADO) [doentes nunca tratados com insulina]
Maltese: Terapija miżjuda ma' metformin [qatt ma ħadu insulina]
Portuguese: 30-60 unidades de dose SoloStar
Maltese: 30-60 grad fuq l-iskala tad-doża SoloStar
Portuguese: ior da agulh a exterior d a obliquamen terior da agu nte.
Maltese: Imbagħad agħfasha sa ġewwa u żommha magħfusa.
Portuguese: • T PASSO Efetue se
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Portuguese: Locais onde injetar
Maltese: KONDIZZJONIJIET U REKWIŻITI
Portuguese: Esta diferença não é considerada clinicamente relevante.
Maltese: Din iddifferenza ma kinitx meqjusa bħala rilevanti b'mod kliniku.
Portuguese: • Pentamidina, para algumas infeções causadas por parasitas.
Maltese: • Pentamidine, għal xi infezzjonijiet ikkawżati mill-parassiti.
Portuguese: 10-40 unidades de dose (1 unidade de dose = 1 unidade de insulina glargina + 0,5 microgramas de lixisenatido)
Maltese: 10-40 grad fuq l-iskala tad-doża (grad 1 fuq l-iskala tad-doża = unità 1 ta' insulin glargine + 0.5 mikrogramma ta' lixisenatide)
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Suliqua pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Suliqua insulina glargina + lixisenatido
Maltese: Suliqua insulina glargina / lixisenatide
Portuguese: Outras informações sobre o Suliqua
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Suliqua
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Suliqua.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Suliqua.
Portuguese: Por que foi aprovado o Suliqua?
Maltese: Għaliex ġie approvat Suliqua?
Portuguese: Após 30 semanas de tratamento, o nível médio de HbA1c reduziu-se para 6,9 % no grupo do Suliqua e 7,5 % nos doentes que receberam insulina glargina.
Maltese: Wara 30 ġimgħa ta' kura, HbA1c medja niżlet għal 6.9 % fil-grupp li kien qed jieħu Suliqua u għal 7.5 % fil-pazjenti li kienu qed jirċievu insulina glargina.
Portuguese: A outra substância ativa do Suliqua, o lixisenatido, pertence a uma classe de medicamentos para a diabetes conhecida por agonistas do recetor GLP-1.
Maltese: Is-sustanza attiva l-oħra f'Suliqua, il-lixisenatide, tappartjeni għall-klassi ta' mediċini kontra d-dijabete magħrufa bħala agonisti GLP-1.
Portuguese: As substâncias ativas do Suliqua são a insulina glargina e o lixisenatido.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Suliqua huma insulina glargina u lixisenatide.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Suliqua?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Suliqua?
Portuguese: Os resultados demonstraram que o Suliqua é mais eficaz no controlo dos níveis de glucose no sangue do que qualquer um dos componentes isolados: o nível médio de HbA1c no início do estudo era 8,1 %, reduzindo-se, após 30 semanas de tratamento, para 6,5 % no grupo do Suliqua, em comparação com 6,8 % no grupo da insulina glargina e 7,3 % no grupo do lixisenatido.
Maltese: HbA1c medja fil-bidu tal-istudju kienet 8.1 %, li wara 30 ġimgħa ta' kura niżlet għal 6.5 % fil-grupp li kien qed juża Suliqua, meta mqabbel ma' 6.8 % fil-grupp li kien qed juża insulina glargina u 7.3 % fil-grupp li kien qed juża lixisenatide.
Portuguese: O nível médio de HbA1c antes de os doentes terem começado a tomar o Suliqua ou insulina glargina era de 8,1 %.
Maltese: Qabel il-pazjenti bdew jieħdu Suliqua jew insulina glargina, HbA1c medja kienet 8.1 %.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Suliqua (que pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue); os problemas do sistema digestivo são frequentes e incluem diarreia, vómitos e náuseas (sensação de enjoo).
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni b'Suliqua (li jista' jaffettwa aktar minn 1 minn kull 10) hu lipogliċemija (glukożju baxx fid-demm); problemi bis-sistema diġestiva huma komuni u jinkludu dijarea, remettar u nawsja (tħossok ma tiflaħx).
Portuguese: O CHMP concluiu que os tratamentos de combinação com uma insulina de ação prolongada e um agonista do recetor GLP-1, como o Suliqua, são uma opção de tratamento importante para os doentes que sejam elegíveis para receber insulina ou que necessitem de uma terapia intensiva com insulina.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li kuri kkombinati b'insulina li taħdem fit-tul u b'agonist GLP-1 bħal Suliqua huma għażla ta' kura importanti għall-pazjenti li huma eliġibbli għall-insulina jew li għandhom bżonn terapija intensiva bl-insulina.
Portuguese: O Suliqua é administrado uma vez ao dia, preferencialmente à mesma hora todos os dias.
Maltese: Suliqua jingħata darba kuljum, preferibbilment fl-istess ħin f'kull ġurnata.
Portuguese: Professor Hannes Wahlroos
Maltese: Il-Professur Hannes Wahlroos
Portuguese: JO L 136 de 30.4.2004, p. 1.
Maltese: ĠU L 136, 30.04.2004, p. 1.
Portuguese: Pareceres negativos
Maltese: Opinjonijiet negattivi
Portuguese: Conclusão da reavaliação da segurança dos inibidores de COX-2
Maltese: Konklużjoni tar-reviżjoni tas-sigurtà ta' inibituri COX-2
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Portuguese: Retirados
Maltese: Irtirar
Portuguese: Regulamento (CE) n.º 2049/2005 da Comissão, JO L 329 de 16.12.2005, p. 4.
Maltese: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2049/2005, ĠU L329, 16.12.2005, p. 4.
Portuguese: Foi recebido um total de 34 352 RSI respeitantes a SUSAR.
Maltese: Ġew irċevuti total ta' 34,352 ICSR li għandhom x'jaqsmu mas-SUSAR.
Portuguese: Disponibilidade de medicamentos veterinários
Maltese: Disponibbiltà ta' mediċini veterinarji
Portuguese: Acolheu observadores da Bulgária e da Roménia
Maltese: Laqa' osservaturi mill-Bulgarija u mir-Rumanija
Portuguese: 9 INFORMAÇÃO E COMUNICAÇÃO
Maltese: 9 INFORMAZZJONI U KOMUNIKAZZJONI
Portuguese: Terapias avançadas
Maltese: Terapiji avvanzati
Portuguese: Entre os resultados a salientar contam-se:
Maltese: Indikazzjonijiet ġodda:
Portuguese: Conclusão da reavaliação da segurança da classe de antidepressivos inibidores selectivos da recaptação de serotonina (SSRI).
Maltese: Il-konkluzjoni tar-reviżjoni tas-sigurtà tal-klassi ta' antidipressivi magħrufa bħala selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI)
Portuguese: Aprovou um orçamento total de 111 935 000 para 2005 (que corresponde a um aumento de 12% em relação ao ano anterior) e um quadro de pessoal que aumenta o número total de lugares de agente temporário da Agência para 379.
Maltese: Approva baġit totali ta' EUR 111,935,000 għall-2005 (żieda ta' 12% meta mqabbel mas-sena ta' qabel), flimkien ma' pjan ta' stabbiliment li jġib in-numru totali ta' karigi bħala aġenti temporanji ta' l-Aġenzija għal 379.
Portuguese: Preparação para as pandemias de gripe
Maltese: Il-preparazzjoni għall-influwenza pandemika
Portuguese: 13 ESTRATÉGIA DE TELEMÁTICA DA UE E TECNOLOGIAS DA INFORMAÇÃO
Maltese: 13 L-ISTRATEĠIJA TAT-TELEMATIKA TA' L-UE U T-TEKNOLOĠIJA TA' L-INFORMATIKA
Portuguese: Novos pedidos relativos a medicamentos veterinários recebidos/previstos (Input)
Maltese: Applikazzjonijiet godda ghal medicini veterinarji rcevuti/mbassra (Input)
Portuguese: Os sistemas de gestão e controlo interno fazem parte da governação institucional da EMEA e foram consolidados num sistema de gestão integrada da EMEA.
Maltese: Sistemi amministrattivi u ta' kontroll intern huma parti mill-governanza korporattiva ta' l-EMEA u huma kkonsolidati f'sistema ta' ġestjoni integrata fl-EMEA.
Portuguese: Sistema de gestão integrada da qualidade
Maltese: Sistema ta' ġestjoni integrata tal-kwalità
Portuguese: Esta política institui um enquadramento para a verificação de traduções das informações sobre os medicamentos pelas autoridades nacionais competentes, bem como um sistema de compensação financeira.
Maltese: Din il-politika implimentat qafas għallkontroll tat-traduzzjonijiet ta' l-informazzjoni dwar il-prodotti mill-awtoritajiet nazzjonali kompetenti u waqqfet skema ta' kumpens finanzjarju.
Portuguese: Reavaliações de segurança
Maltese: Reviżjonijiet tas-sigurtà
Portuguese: 3.2.2 Avaliação inicial
Maltese: 3.2.2 Valutazzjoni inizjali
Portuguese: Medicamentos órfãos
Maltese: Prodotti medicinali orfni
Portuguese: Foram detectados e investigados 880 sinais suspeitos relativos a 87 medicamentos.
Maltese: Ġew intraċċati u nvestigati total ta' 880 sinjal suspett li jikkonċernaw 87 prodott.
Portuguese: Medicamentos biológicos similares: Em Novembro de 2005, ficou concluído um documento de orientações de carácter geral sobre os medicamentos biológicos similares.
Maltese: Prodotti mediċinali bijoloġiċi simili: Linja gwida wiesgħa fuq mediċini bijoloġiċi simili ġiet iffinalizzata f'Novembru 2005.
Portuguese: 5.1 Inspecções de BPF, BPC e BPL
Maltese: 5.1 Spezzjonijiet tal-GMP, GCP u GLP
Portuguese: A EMEA recebeu 65 relatórios de defeitos de qualidade de medicamentos para uso humano e 3 relatórios de defeitos de qualidade de medicamentos veterinários.
Maltese: L-EMEA rċeviet 65 rapport dwar difetti fil-kwalità li kienu relatati ma' prodotti mediċinali għall-użu tal-bniedem u 3 rapporti dwar difetti fil-kwalità għal prodotti mediċinali veterinarji.
Portuguese: Pareceres em 2005 Em 2005, o CVMP adoptou um total de 5 pareceres favoráveis em relação a pedidos de autorização de introdução no mercado iniciais.
Maltese: Opinjonijiet fl-2005 Fl-2005, il-CVMP adotta total ta' 5 opinjonijiet pożittivi dwar applikazzjonijiet inizjali għal awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Portuguese: 3.2 Medicamentos para uso veterinário 3.2.1 Aconselhamento científico
Maltese: 3.2 Mediċini għal użu veterinarju 3.2.1 Parir xjentifiku
Portuguese: A EMEA assumirá um papel activo no tocante às medidas de precaução contra uma eventual pandemia de gripe.
Maltese: L-EMEA se tassumi rwol attiv f'miżuri ta' prekawzjoni kontra l-influwenza pandemika.
Portuguese: 3.2.3 Limites máximos de resíduos
Maltese: 3.2.3 Limiti massimi ta' residwi (MRLs)
Portuguese: Em 2005, a Agência divulgou, para consulta, o "Plano de gestão de crise da EMEA para a pandemia de gripe, com vista à avaliação e à manutenção de vacinas e antivíricos contra uma pandemia de gripe".
Maltese: Fl-2005, l-Aġenzija ħarġet għall-konsultazzjoni ‘EMEA pandemic influenza crisis management plan for the evaluation and maintenance of pandemic influenza vaccines and antivirals' (Il-pjan ta' l-EMEA għall-amministrazzjoni tal-kriżi ta' l-influwenza pandemika għall-valutazzjoni u l-manutenzjoni talvaċċini ta' l- influwenza pandemika u l-antivirali).
Portuguese: Os pedidos são apresentados directamente à EMEA.
Maltese: L-applikazzjonijiet huma ppreżentati direttament lill-EMEA.
Portuguese: Contra-indicações e advertências: foi introduzido um total de 5 novas contra-indicações para 11 medicamentos utilizados nos domínios do VIH, imunossupressão, osteoporose e doenças metabólicas.
Maltese: Ġie introdott total ta' 5 kontra-indikazzjonijiet ġodda għal 11il prodott mediċinali fil-qasam ta' l-HIV, immunosuppressjoni, osteoporożi u mard metaboliku.
Portuguese: Pedidos recebidos 2003-2005
Maltese: Applikazzjonijiet ircevuti 2003-2005
Portuguese: Foi recebido um total de 41 pedidos de alteração do tipo I, relativos a 14 alterações do tipo IA e 27 alterações do tipo IB.
Maltese: Waslu total ta' 41 applikazzjoni għal varjazzjoni tat-tip I, li kellhom x'jaqsmu ma' 14-il varjazzjoni tattip IA u 27 varjazzjoni tat-tip IB.
Portuguese: Gestão de pessoal
Maltese: Amministrazzjoni tal-personal
Portuguese: 8 MEDICAMENTOS À BASE DE PLANTAS
Maltese: 8 MEDIĊINI MAGĦMULIN
Portuguese: A comunicação electrónica para a base de dados EudraVigilance tornou-se obrigatória em Novembro de 2005.
Maltese: F'Novembru 2005, ir-rappurtaġġ elettroniku fil-bażi tad-data EudraVigilance sar mandatorju.
Portuguese: Número de inspecções 2003-2005
Maltese: Numru ta' spezzjonijiet 2003-2005
Portuguese: O número de certificados emitidos continuou a aumentar, tendo o certificado número 100 000 sido emitido (para um medicamento contra a SIDA) em Agosto de 2005.
Maltese: In-numru taċ-ċertifikati maħruġa kompla jiżdied u ċ-ċertifikat numru 100,000 nħareġ (għal prodott għall-AIDS) f'Awwissu 2005.
Portuguese: 3.1.3 Avaliação inicial
Maltese: 3.1.3 Valutazzjoni inizjali
Portuguese: Progressos no âmbito da EudraVigilance
Maltese: Progress tajjeb bil-EudraVigilance
Portuguese: Foi criado um grupo similar, que integra representantes do CMD(v), um observador da Comissão e da EMEA, que tem por missão estabelecer uma lista idêntica para os medicamentos veterinários.
Maltese: Ġie maħluq sottogrupp simili magħmul mir-rappreżentanti tal-CMD(v), osservatur talKummissjoni u ta' l-EMEA sabiex iħejji lista tal-prodotti mediċinali veterinarji.
Portuguese: Em 2005, registaram-se importantes progressos na implementação da EudraVigilance, tendo 23 autoridades nacionais e 105 titulares de autorizações de introdução no mercado efectuado notificações electrónicas através do módulo de pós-autorização da EudraVigilance.
Maltese: Sar progress tajjeb bl-implimentazzjoni ta' l-EudraVigilance fl-2005, bi 23 awtorità nazzjonali kompetenti u 105 detenturi ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq jirrapportaw b'mod elettroniku lillEudraVigilance Post-Authorisation Module (Modulu ta' l-EudraViġilanza għall-wara lAwtorizzazzjoni) (EVPM).
Portuguese: ADR de fora da UE ADR da UE
Maltese: ADRs minn barra l-UE ADRs mill-UE
Portuguese: Em 2005, a EMEA coordenou e geriu 98 pedidos de inspecções relativas a boas práticas de fabrico (BPF) e a dossiers principais do plasma, 14 pedidos de inspecções relativas a boas práticas clínicas (BPC) e a farmacovigilância, e 2 pedidos de inspecções relativas a boas práticas laboratoriais (BPL), o que representou um aumento global de 23% em relação a 2004.
Maltese: Matul l-2005, l-EMEA kkoordinat u amministrat talbiet għal 98 spezzjonijiet tal-prattika tajba ta' manifattura (GMP - Good Manufacturing Practice) u tal-master file tal-plażma, 14-il spezzjoni talprattika klinika tajba (GCP - Good Clinical Practice) u tal-farmakoviġilanza u 2 tal-prattika tajba tallaboratorju (GLP - Good Laboratory Practice)), li jirrappreżentaw żieda totali ta' 23% meta mqabbel ma' l-2004.
Portuguese: 3.1 Medicamentos para uso humano 3.1.1 Designação de medicamento órfão
Maltese: 3.1 Mediċini għall-użu tal-bniedem 3.1.1 Klassifikar bħala mediċini orfni
Portuguese: Novos medicamentos(não órfãos)
Maltese: Prodotti medicinali godda (mhux orfni)
Portuguese: Reavaliação da segurança dos medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
Maltese: Ir-reviżjoni tas-sigurtà tad-mediċini anti-inflammatorji li mhumiex sterojdi (NSAIDs)
Portuguese: Foram recebidos 8 pedidos de extensão de autorização de introdução no mercado: 6 relativos a medicamentos farmacológicos e 2 relativos a medicamentos imunológicos.
Maltese: Waslu tmien applikazzjonijiet għal estensjoni ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq: 6 kellhom x'jaqsmu ma' farmaċewtiċi u 2 ma' sustanzi immunoloġiċi.
Portuguese: Despesas com edifícios e equipamentos (incluindo telemática da UE)
Maltese: Infiq relatat mal-bini u ma' l-apparat (inkluż telematici ta' l-UE)
Portuguese: 11 PREPARAÇÃO PARA NOVOS TIPOS DE PEDIDOS
Maltese: 11 TĦEJJIJA GĦAL TIPI TA' APPLIKAZZJONIJIET ĠODDA
Portuguese: Destes 24 produtos, 3 são medicamentos órfãos.
Maltese: Minn dawn l-24 prodott, 3 huma prodotti klassifikati bħala mediċini orfni.
Portuguese: A EMEA prestou todo o apoio de secretariado e administrativo aos trabalhos dos dois grupos de coordenação.
Maltese: L-EMEA ipprovdiet sostenn segretarjali u amministrattiv sħiħ għax-xogħol taż-żewġ gruppi ta' koordinazzjoni.
Portuguese: 3.1.2 Aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos
Maltese: 3.1.2 Parir xjentifiku u għajnuna għall-protokoll
Portuguese: Em 2005, a EMEA recebeu e validou 3 novos pedidos relativos a limites máximos de resíduos (LMR).
Maltese: Fl-2005, l-EMEA rċeviet u vvalidat 3 applikazzjonijiet ġodda għal-limiti massimi ta' residwi (MRLs).
Portuguese: Em 2005, o Comité dos Medicamentos Órfãos (COMP) adoptou 88 pareceres favoráveis sobre a designação de medicamentos órfãos - o número mais elevado desde a entrada em vigor da legislação comunitária relativa aos medicamentos órfãos (Regulamento (CE) nº 141/2000), em 2000.
Maltese: Il-Kumitat dwar Prodotti Mediċinali Orfni (COMP) adotta 88 opinjoni pożittiva għall-ikklassifikar ta' mediċini orfni fl-2005 - l-akbar numru mid-dħul fis-seħħ tal-leġiżlazzjoni ta' l-UE dwar mediċini orfni (Regolament (KE) Nru 141/2000) fl-2000.
Portuguese: No âmbito do Grupo de Trabalho EMEA/CHMP com Organizações de Doentes e Consumidores (a plataforma da Agência para a interacção com doentes e consumidores), em Março de 2005, foi publicado um conjunto de recomendações relacionadas com: a transparência e a divulgação de informações, informações sobre medicamentos, farmacovigilância e interacção entre a EMEA e as organizações de doentes.
Maltese: Permezz ta' xogħol li sar bejn il-Grupp ta' Ħidma ta' l-EMEA/CHMP u l-Organizzazzjonijiet talPazjenti u tal-Konsumaturi (il-pjattaforma ta' l-aġenzija għall-interazzjoni mal-pazjenti u lkonsumaturi), f'Marzu 2005, ġew ippubblikati sett ta' rakkomandazzjonijiet li għandhom x'jaqsmu mat-trasparenza u t-tixrid ta' l-informazzjoni; l-informazzjoni dwar il-prodotti; il-farmakoviġilanza; u l-interazzjoni bejn l-EMEA u l-organizzazzjonijiet tal-pazjenti.
Portuguese: O CVMP lançou uma consulta pública sobre uma série de orientações que propõem a adaptação dos requisitos de dados para o ensaio de medicamentos veterinários destinados a usos e espécies menores respeitantes a qualidade, segurança, incluindo limites máximos de resíduos (LMR), e eficácia, sem negligenciar a saúde pública.
Maltese: Il-CVMP nieda konsultazzjoni pubblika fuq numru ta' linji gwida li jipproponu l-addattament tarrekwiżiti tad-data għall-ittestjar tal-mediċini veterinarji għal użu minuri u għal speċi minuri fuq ilkwalità, is-sigurtà, inkluż il-limitu massimu ta' residwi (MRLs), u l-effikaċja, waqt li tiġi żgurata ssaħħa pubblika.
Portuguese: O trabalho na área da resistência antimicrobiana, mediante a aplicação de uma nova estratégia em matéria de gestão e avaliação de riscos dos medicamentos antimicrobianos, no domínio dos medicamentos veterinários;
Maltese: Indirizzar tar-reżistenza antimikrobika bl-avvanz ta' strateġija ġdida dwar il-ġestjoni tar-riskji u stima tar-riskji għall-antimikrobiċi fi prodotti mediċinali veterinarji
Portuguese: Apenas 32 relatórios incidiam em animais destinados à produção de alimentos.
Maltese: 32 rapport biss kellhom x'jaqsmu ma' annimali għall-produzzjoni ta' likel.
Portuguese: Iniciativas nos domínios da detecção de riscos, avaliação de riscos, minimização de riscos e comunicação de riscos.
Maltese: Inizjattivi fl-oqsma ta' l-intraċċar tar-riskju, tal-valutazzjoni tar-riskju, tal-minimizzazzjoni tarriskju u tal-komunikazzjoni tar-riskju.
Portuguese: Isenção da taxa devido por determinados serviços administrativos da EMEA
Maltese: L-eżenzjonijiet mill-ħlas tad-dritt għal ċerti servizzi amministrattivi ta' l-EMEA
Portuguese: Foi igualmente levado a cabo um procedimento de rotulagem por classe relacionado com a utilização de epoetinas em doentes com cancro e outro relacionado com distúrbios dentários, periodontais e psiquiátricos eventualmente associados à utilização de peginterferão alfa.
Maltese: Twettqet proċedura ta' ttikkettjar tal-klassi fir-rigward ta' l-użu ta' l-epoetini f'pazjenti b'kanċer, u oħra fir-rigward ta' problemi dentali, perjodontali u psikjatriċi possibbilment assoċjati ma' l-użu tal-peginterferon alfa.
Portuguese: Este facto conduziu à duplicação das notificações de distribuição paralela submetidas à EMEA em 2005.
Maltese: Dan wassal għal irduppjar tan-notifiki ta' distribuzzjoni parallela sottomessi lill-EMEA fl-2005.
Portuguese: O ano de 2005 foi um começo auspicioso da segunda década de existência da EMEA.
Maltese: Is-Sena 2005 kienet bidu ferm promettenti għat-tieni deċennju ta' l-EMEA.
Portuguese: Foram recebidos 11 pedidos de autorização de introdução no mercado inicial, 10 dos quais respeitantes a medicamentos farmacológicos e 1 de medicamento imunológico.
Maltese: Waslu ħdax-il applikazzjoni inizjali għal awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq, 10 minnhom kienu għal farmaċewtiċi u 1 għal sustanza immunoloġika.
Portuguese: Foram prestadas contribuições para a iniciativa tecnológica conjunta sobre medicamentos inovadores (Innovative Medicines Initiative (IMI)), para o desenvolvimento da plataforma tecnológica europeia para a saúde animal geral (ETPGAH) e para a definição de prioridades em matéria de doenças raras.
Maltese: Saru kontribuzzjonijiet għall-Inizjattiva għal Mediċini Innovattivi (IMI), għall-iżvilupp talPjattaforma Teknoloġika Ewropea dwar is-Saħħa Globali ta' l-Annimali (ETPGAH), (European Technology Platform on Global Animal Health) u għall-istabbiliment ta' prijoritajiet għal mard rari.
Portuguese: Em Novembro de 2005, o MRFG foi substituído pelo "Grupo de Coordenação para o Reconhecimento Mútuo e os Procedimentos Descentralizados - Medicamentos para uso humano" ou CMD(h), e o VMRFG foi substituído pelo "Grupo de Coordenação para o Reconhecimento Mútuo e os Procedimentos Descentralizados - Medicamentos para uso veterinário", ou CMD(v).
Maltese: F'Novembru 2005, l-MRFG ġie sostitwit bil-'Grupp ta' Koordinazzjoni għall-Proċedura għarRikonoxximent Reċiproku u għall-Proċedura Deċentralizzata - tal-Bniedem, jew ‘CMD(h)' u lVMRFG ġie sostitwit bil-'Grupp ta' Koordinazzjoni għall-Proċedura għar-Rikonoxximent Reċiproku u għall-Proċedura Deċentralizzata - Veterinarju' jew ‘CMD(v)'.
Portuguese: Foi ainda realizada uma série de reuniões com empresas, em antecipação de eventuais futuros pedidos.
Maltese: Saru numru ta' laqgħat mal-kumpaniji fid-dawl tal-possibilità ta' applikazzjonijiet futuri.
Portuguese: Os planos permitirão a aplicação proactiva de medidas de minimização de riscos, bem como outras actividades de farmacovigilância.
Maltese: Il-pjanijiet ser jippermettu limplimentazzjoni proattiva tal-miżuri għall-minimizzazzjoni tar-riskji u attivitajiet oħra ta' farmakoviġilanza.
Portuguese: Além disso, 67 patrocinadores que realizam ensaios clínicos no Espaço Económico Europeu (EEE) notificaram suspeitas de reacções adversas graves inesperadas (SUSAR) ao módulo de ensaios clínicos da EudraVigilance (EVCTM).
Maltese: Barra minn hekk, 67 sponsor li għamlu provi kliniċi fiż-Żona Ekonomika Ewropea (ŻEE) kienu qegħdin jirrapportaw reazzjonijiet suspettati serji mhux mixtieqa u mhux mistennija (SUSARs) filEudraVigilance Clinical Trial Module (EVCTM) (Modulu tal-Provi Kliniċi ta' l-EudraViġilanza).