FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Xefo is distributed as set containing 1 vial of powder for solution for injection and 1 ampoule of solvent for solution for injection.
Latvian: 1 komplekts satur 1 flakonu ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai un 1 ampulu ar šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only Xefo 8 mg powder and solvent for solution for injection: - The active substance is lornoxicam One vial with powder contains 8 mg lornoxicam Reconstituted solution: One ml contains 4 mg lornoxicam - The other ingredients are mannitol, trometamol, disodium edetate.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes profesionāļiem: XEFO 8 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI: - Aktīvā viela ir lornoksikāms
English: At the end of pregnancy, prostaglandin synthesis inhibitors may expose the mother and the foetus to increased bleeding time and inhibition of uterine contractions, which may delay or prolong the labour.
Latvian: Prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošana grūtniecības beigās var inhibēt dzemdes kontrakcijas un paildzināt dzemdības, kā arī var pagarināt asins teces laiku mātei un bērnam.
English: LIST OF EXCIPIENTS Lactose monohydrate For other excipients, see package leaflet
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Laktozes monohidrāts Palīgvielas skatīt lietošanas instrukcijā
English: Rheumatology
Latvian: Reimatoloģija
English: Peptic ulcers, perforation or GI bleeding, sometimes fatal, particularly in the elderly, may occur (see section 4.4).
Latvian: Var veidoties peptiskās čūlas, perforācija vai gastrointestināla asiņošana, dažreiz fatāla, sevišķi gados vecākiem pacientiem (skatīt apakšpunktu 4.4).
English: - One vial with powder contains 8 mg lornoxicam - Reconstituted solution: One ml contains 4 mg lornoxicam - The other ingredients are mannitol, trometamol, disodium edetate.
Latvian: - Pagatavots šķīdums: 1 ml injekciju šķīduma satur 4 mg lornoksikāma - Citas sastāvdaļas: mannitols, trometamols, dinātrija edetāts Šķīdinātājs:
English: 4.1 Therapeutic indications - Short-term relief of acute mild to moderate pain - Symptomatic relief of pain and inflammation in osteoarthritis - Symptomatic relief of pain and inflammation in rheumatoid arthritis
Latvian: 4.1 Terapeitiskās indikācijas - Īslaicīgai viegli vai vidēji izteiktu akūtu sāpju ārstēšanai - Simptomātiskai sāpju un iekaisuma ārstēšanai oseteoartrīta gadījumā - Simptomātiskai sāpju un iekaisuma ārstēšanai reimatoīdā artrtrīta gadījumā
English: Meta-analysis 2
Latvian: 2. metaanalīze
English: For IM injection a sufficiently long needle for a deep intramuscular injection.
Latvian: Ievadot i.m., jālieto pietiekami gara adata, lai preparātu ievadītu dziļi intramuskulāri.
English: WHAT XEFO RAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR Xefo Rapid is a non-steroidal anti-inflammatory drug and antirheumatic drug (NSAID) of the oxicam class.
Latvian: KAS IR XEFO RAPID UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Xefo Rapid ir oksikāmu grupas nesteroīds pretiekaisuma un antireimatiskais līdzeklis (NPL).
English: Dose recommendation for LNX-QR is based on the following on the results from studies with intramuscular administration of LNX, and the comparative study with diclofenac-potassium in acute low back pain, LO-030-IN.
Latvian: Lornoksikams Rapid, 8 mg, apvalkotas tabletes Ieteicamā deva lornoksikamam Rapid pamatota ar rezultātu izvērtēšanu no pētījumiem ar intramuskulāru lornoksikama ievadīšanu, un no salīdzinošā pētījuma ar diklofenaka kālija sāli pie akūtām sāpēm muguras lejasdaļā, LO-030-IN.
English: Strength Pharmaceutical Form
Latvian: Piešķirtais nosaukums Stiprums Zāļu forma
English: Number of Patients by Indication and Treatment
Latvian: Pacientu skaits, sadalīts pēc indikācijām un zālēm Indikācija (skaits)
English: Initial recommended dose is 12 mg lornoxicam daily divided into 2 or 3 doses.
Latvian: Terapiju uzsākot, rekomendē 12 mg lornoksikāma dienā, sadalot to 2-3 ieņemšanas reizēs.
English: Due to genetic polymorphism, slow and extensive metabolisers exist for this enzyme which could result in markedly increased plasma levels of lornoxicam in slow metabolisers.
Latvian: Lēnajiem metabolizētājiem var būt ievērojami paaugstināts lornoksikāma līmenis plazmā.
English: - Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): Increased risk of gastrointestinal bleeding (see section 4.4).
Latvian: - Selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI): palielinās asiņošanas risks no kuņģa zarnu trakta (skatīt apakšpunktu 4.4).
English: Ask your doctor or pharmacist if you ar uncertain.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
English: ANNEX III SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: PIELIKUMS III ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
English: What Xefo 4 mg/ml solution for injection contains The vial: - The active substance is lornoxicam.
Latvian: SĪKĀKA INFORMĀCIJA Ko Xefo 4 mg/ml injekciju šķīdums satur Flakons: - Aktīvā viela ir lornoksikāms
English: Do not store above 30 °C
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C
English: Clinical trial and epidemiological data suggest that use of some NSAIDs (particularly at high doses and in long term treatment) may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke).
Latvian: Klīniskie pētījumi un epidemioloģiskie dati norāda, ka dažu NPL lietošana (sevišķi, ja devas ir lielas un ārstēšana ilgstoša) var tikt saistīta ar nedaudz palielinātu arteriālas trombozes incidentu risku (piemēram, miokarda infarktu vai trieku).
English: Meta-analysis 1
Latvian: 1. metaanalīze
English: 6.1 List of excipients Core:
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts Tabletes kodols:
English: In women who have difficulties conceiving or who are undergoing investigation of infertility, withdrawal of lornoxicam should be considered.
Latvian: Sievietēm, kurām ir problēmas ar grūtniecības iestāšanos vai kuras tiek izmeklētas neauglības dēļ, jāapsver lornoksikāma atcelšanas iespējas.
English: Hepatic impairment
Latvian: - Smaga sirds mazspēja
English: 6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C .
English: In animals, administration of prostaglandin synthesis inhibitor has been shown to result in increased pre- and post- implantation loss and embryo-foetal lethality.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēts, ka prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošana izraisa implantācijas traucējumus, spontānos abortus un embrionālo/augļa bojāeju.
English: The maximum daily dose should not exceed 16 mg.
Latvian: Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 16 mg.
English: Blood and the lymphatic system disorders Rare: Anaemia, thrombocytopenia, leucopoenia, prolonged bleeding time Very rare: Ecchymosis.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Reti: anēmija, trombocitopēnija, leikopēnija, pagarināts asins teces laiks.
English: 8-16 mg lornoxicam given in doses of 8 mg. An initial dose of 16 mg followed by 8 mg 12 hours later can be given on the first treatment day.
Latvian: 8-16 mg lornoksikāma, sadalot to devās pa 8 mg. Pirmajā ārstēšanas dienā pēc sākumdevas 16 mg, var būt nepieciešams pēc 12 stundām nozīmēt vēl 8 mg. Turpmāk maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 16 mg.
English: - Other NSAIDs: Increased risk of gastrointestinal bleeding.
Latvian: - Citiem NPL: palielinās asiņošanas risks no kuņģa-zarnu trakta.
English: Concomitant treatment of NSAIDs and tacrolimus may increase the risk of nephrotoxicity owing to reduced synthesis of prostacyclin in the kidney.
Latvian: Vienlaikus lietojot NPL un takrolimusu, samazinās prostaciklīnu sintēze nierēs un palielinās nefrotoksicitātes risks.
English: OUTER CARTON FOR TABLET CONTAINER AND LABEL OF TABLET CONTAINER
Latvian: Ārējais iepakojums (pudelītei) un pudelītes etiķete
English: Rare: Asthenia.
Latvian: Reti: astēnija.
English: Clinical trial and epidemiological data suggest that use of some NSAIDs (particularly at high doses and in long term treatment) may be associated with an increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke) (see section 4.4).
Latvian: Klīniskie pētījumi un epidemioloģiskie dati norāda, ka dažu NPL lietošana (sevišķi, ja devas ir lielas un ārstēšana ilgstoša) var tikt saistīta ar palielinātu arteriālas trombozes notikumu risku (piemēram, miokarda infarktu vai trieku) (skatīt apakšpunktu 4.4).
English: Due to its short halflife, lornoxicam is rapidly excreted.
Latvian: Tā kā lornoksikāmam ir īss pusizvades periods, tas tiek ātri izvadīts no organisma.
English: Amber glass, class III (hydrolytic) with aluminium screw cap closures.
Latvian: Pudelīte:Dzintarkrāsas III klases (hidrolītiska) stikla pudelīte ar skrūvējamu alumīnija vāciņu.
English: An initial dose of 16 mg followed by 8 mg 12 hours later can be given on the first treatment day.
Latvian: Pirmajā dienā var dot sākuma devu 16 mg, kam seko 8 mg deva pēc 12 stundām.
English: Pack sizes: 10, 20, 30, 50 and 100 film-coated tablets.
Latvian: Iepakojums: 10,20,30,50 un 100 apvalkotās tabletes
English: Daily dose should not exceed 16 mg.
Latvian: Diennakts deva nedrīkstētu pārsniegt 16 mg.
English: Lornoxicam, 8 mg, Powder and solvent for solution for injection Short-term relief of acute mild to moderate pain
Latvian: Lornoksikams, 8 mg, Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Īslaicīga akūtu vāju līdz vidēji stipru sāpju atvieglošana
English: WHAT XEFO IS AND WHAT IT IS USED FOR Xefo is a non-steroidal anti-inflammatory drug and antirheumatic drug (NSAID) of the oxicam class.
Latvian: KAS IR XEFO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Xefo ir oksikāmu grupas nesteroīds pretiekaisuma un antireimatiskais līdzeklis (NPL).
English: Lornoxicam Rapid, 8 mg, film coated tablets Short-term relief of acute mild to moderate pain
Latvian: Lornoksikams Rapid, 8 mg, apvalkotas tabletes Īslaicīga akūtu vāju līdz vidēji stipru sāpju atvieglošana
English: injection.
Latvian: aspirīnu.
English: - Tacrolimus: Increase the risk of nephrotoxicity owing to reduced synthesis of prostacyclin in the kidney.
Latvian: - Takrolimus: samazinoties prostaciklīnu sintēzei, pieaug nefrotoksicitātes risks.
English: Particular care should be taken if you are receiving any of the following substances: - Cimetidine - Anticoagulantia as heparin, phenprocoumon - Corticosteroids - Methotrexate - Lithium - Immunosuppresive agents as ciclosporine, tacrolimus - Heart medicine as digoxin, ACE-inhibitors, beta-adrenergic blockers - Diuretics - Quinolone antibiotics - Anti-platelet agents - NSAIDs as ibuprofen, acetylsalicylic acids - SSRI - Sulphonylureas - Inducer and inhibitors of CYP2C9-isoenzymes
Latvian: digoksīnu, AKE- inhibitorus, beta-adrenerģiskos blokatorus; - diurētiskus līdzekļus; - hinolonu grupas antibiotiskus līdzekļus; - antitrombotiskus līdzekļus; - NPL, tādus kā ibuprofēnu, aspirīnu; - SSAI; - sulfonurīnvielas atvasinājumus; - CYP2C9 induktorus un inhibitorus.
English: Caution should be advised in patients receiving concomitant medications which could increase the risk of ulceration or bleeding, such as oral corticosteroids, anticoagulants such as warfarin, selective serotonin-reuptake inhibitors or anti-platelet agents such as acetylsalicylic acid (see section 4.5).
Latvian: Jāieteic būt uzmanīgiem pacientiem, kas vienlaikus saņem zāles, kuras var palielināt čūlas veidošanās vai asiņošanas risku, piemēram, iekšķīgi lietojami kortikosteroīdi, antikoagulanti, piemēram, varfarīns, serotonīna atpakaļsaistes inhibitori vai antiagreganti, piemēram, acetilsalicilskābe (skatīt apakšpunktu 4.5).
English: Nausea, vomiting, diarrhoea, flatulence, constipation, dyspepsia, abdominal pain, melaena, haematemesis, ulcerative stomatitis, exacerbation of colitis and Crohn's disease (see section 4.4) have been reported following administration of NSAIDs.
Latvian: Ziņots par šādām blakusparādībām: slikta dūša, vemšana, caureja, meteorisms, aizcietējums, dispepsija, sāpes vēderā, asinis izkārnījumos (melēna), vemšana ar asinīm (hematemēze), čūlains stomatīts, kolīta vai Krona slimības paasinājums (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Xefo Rapid tablets must be swallowed with sufficient fluid.
Latvian: Xefo Rapid apvalkotās tabletes jālieto iekšķīgi, uzdzerot pietiekami daudz šķidruma.
English: Adverse events
Latvian: Blakusparādības
English: If you take more Xefo Rapid than you should Please contact your doctor or the pharmacist if you have taken more Xefo Rapid than prescribed.
Latvian: Ja esat lietojis Xefo Rapid vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis Xefo Rapid vairāk nekā noteikts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One film-coated tablet contains 8 mg lornoxicam.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 8 mg lornoksikāma ( lornoxicam ).
English: - Corticosteroids: Increased risk of gastrointestinal ulceration or bleeding (see section 4.4).
Latvian: - Kortikosteroīdiem: palielināts KZT čūlas un asiņošanas risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Renal function must therefore be monitored closely in patients receiving combination therapy.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem kombinētu terapiju, ir rūpīgi jāseko nieru funkcijām.
English: Lornoxicam should be administered with precaution as gastrointestinal adverse effects are less well tolerated in this group (see section 4.4).
Latvian: Nozīmējot lornoksikāmu , jāievēro piesardzība, jo šajā grupā smagāk izpaužas nevēlamās blakusparādības no kuņģa- zarnu trakta puses ( skatīt apakšpunktu 4.4).
English: Immune system disorders Rare: Hypersensitivity.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Reti: paaugstinātas jutības reakcijas.
English: Apart from reduced clearance, there is no significant change in the kinetic profile of lornoxicam in elderly patients.
Latvian: Nav konstatētas citas kinētikas izmaiņas gados vecākiem pacientiem.
English: At this time, there is no experience of overdose to permit definition of the consequence of an overdose, or to suggest specific managements.
Latvian: Patreiz nav saņemti ziņojumi par pārdozēšanas gadījumiem un tādēļ nav datu par pārdozēšanas sekām un rekomendējamo specifisko ārstēšanu.
English: Adults: The usual dose is 8-16 mg divided into 2 or 3 doses.
Latvian: Pieaugušajiem: parastā dienas deva ir 8-16 mg, sadalot to 2 vai 3 devās.
English: In a clinical study in patients with pain after surgical removal of an impacted third molar lornoxicam Rapid film-coated tablets showed a faster onset of action compared to lornoxicam film-coated tablets.
Latvian: Atsāpināšanas pēc trešā zoba ekstrakcijas klīniskajā pētījumā Xefo Rapid iedarbojās ātrāk nekā Xefo apvalkotās tabletes.
English: Rare: Melaena, haematemesis, stomatitis, oesophagitis, gastrooesophageal reflux, dysphagia, aphthous stomatitis, glossitis, perforated peptic ulcer.
Latvian: Reti: melēna, vemšana ar asins piejaukumu, stomatīts, ezofagīts, gastroezofagālais reflukss, disfāgija, aftozs stomatīts, glosīts, kuņģa čūlas perforācija.
English: 4.3 Contraindications - Hypersensitivity to lornoxicam or to any of the excipients - Thrombocytopenia - Hypersensitivity (symptoms like asthma, rhinitis, angioedema or urticaria) to other NSAIDs including acetylsalicylic acid - Severe heart failure.
Latvian: 4.3 Kontrindikācijas - Paaugstināta jutība pret lornoksikāmu un/vai jebkuru no palīgvielām - Trombocitopēnija - Paaugstinātas jutības reakcijas ( astmai līdzīgi simptomi, angioedēma vai nātrene) pēc citu NPL
English: 0.9% sodium chloride solution 5% dextrose (glucose) solutions
Latvian: 5% dekstrozes ( glikozes) šķīdumu.
English: The dose-recommendations in the SPC for the 8 mg film-coated tablets are supported by the presented data.
Latvian: Iesniegtie dati pamato zāļu aprakstā ieteikto apvalkoto 8 mg tablešu devu.
English: Appropriate monitoring and advice are required for patients with a history of hypertension and/or mild to moderate congestive heart failure as fluid retention and oedema have been reported in association with NSAID therapy.
Latvian: Pacientiem ar hipertensiju un/vai vāji līdz vidēji izteiktu sirds mazspēju slimības vēsturē ir nepieciešama atbilstoša uzraudzība un konsultēšana, jo ir ziņots par šķidruma aizturi un tūsku, kas saistīta ar NPL lietošanu.
English: Pain 8-16 mg lornoxicam daily divided into 2 or 3 doses.
Latvian: 8-16 mg lornoksikāma dienā , sadalot to 2 vai 3 devās.
English: - Hepatic impairment (e.g. liver cirrhosis): Clinical monitoring and laboratory assessments at regular intervals should be considered in patients with hepatic impairment as accumulation of lornoxicam (increase in AUC) may occur after treatment with daily doses of 12-16 mg. Apart from that, hepatic impairment does not seem to affect pharmacokinetic parameters of lornoxicam as compared to healthy subjects.
Latvian: - Aknu funkcijas traucējumi (t.sk. aknu ciroze): jāveic rūpīga un regulāra klīnisko simptomu un laboratoriska kontrole, jo pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem , lietojot lornoksikāmu 1216 mg dienā, var novērot tā uzkrāšanos ( palielinās laukums zem AUC), kaut gan, salīdzinot ar veseliem subjektiem, aknu funkciju traucējumi neietekmē lornoksikāma farmakokinētiku.
English: - Gastro-intestinal bleeding, cerebrovascular bleeding or other bleeding disorders - History of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy - Active or history of recurrent peptic ulcer/haemorrhage (two or more distinct episodes of proven ulceration or bleeding) - Severe hepatic impairment - Severe renal impairment (Serum creatinine > 700 µmol/L) - The third trimester of pregnancy (see section 4.6)
Latvian: - Asiņošana no kuņģa- zarnu trakta, cerebrovaskulāra vai cita veida asiņošana - Asiņošana no kuņģa- zarnu trakta vai perforācija anamnēzē, saistīta ar NPL lietošanu - Aktīva vai atkārtota kuņģa čūla / asiņošana anamnēzē ( divas vai vairākas epizodes ) - Smagi aknu funkcijas traucējumi - Smagi nieru funkcijas traucējumi ( kreatinīns serumā > 700 mikromoliem/litrā) - Grūtniecības trešais trimestris ( skatīt apakšpunktu 4.6)
English: Uncommon (less than 1 in 100, but more than 1 in 1000 patients treated) Anorexia, insomnia, depression, conjunctivitis, vertigo, tinnitus, palpitations, tachycardia, flushing, constipation, flatulence, eructation, dry mouth, gastritis, gastric ulcer, abdominal pain upper, duodenal ulcer, mouth ulceration, increase in liver function tests, SGPT (ALT) or SGOT (AST), rash, pruritus, hyperhidrosis, rash erythematous, urticaria, alopecia, arthralgia, rheumatoid arthritis, osteoarthritis, malaise, face oedema, weight changes, oedema, rhinitis.
Latvian: Retāk (retāk kā 1 no 100, bet biežāk kā 1 no 1000 pacientiem) Anoreksija, bezmiegs, depresija, konjunktivīts, reiboņi, troksnis ausīs, sirdsklauves, tahikardija, piesārtums,aizcietējumi,gāzu uzkrāšanās, atraugas, sausums mutē, gastrīts, kuņģa čūla, sāpes vēdera augšējā daļā, divpadsmitpirkstu zarnas čūla, čūlas mutē, paaugstināti aknu funkcionālie rādītāji (AlAT vai AsAT), izsitumi, nieze, pastiprināta svīšana, eritematozi izsitumi, nātrene, matu izkrišana, artralģija, reimatoīdais artrīts, osteoarrīts, sagurums, sejas tūska, svara izmaiņas, tūska, iesnas.
English: The above mentioned product Xefo and its associated names, do not have the same Product Information (Summary of Product Characteristics (SPC), package leaflet (PL) and labelling) across all EU Member States with respect to e.g.
Latvian: Par iepriekšminētajām zālēm Xefo un ar to saistītām citu nosaukumu zālēm ES dalībvalstīs nav vienādas informācijas (zāļu apraksti, lietošanas instrukcija un marķējums) attiecībā uz, piem., indikāciju, devām, kontrindikācijām, nevēlamām blakusparādībām un ieteikumiem par lietošanu.
English: Data from epidemiological studies suggest an increased risk of miscarriage and of cardiac malformation after use of a prostaglandin synthesis inhibitor in early pregnancy.
Latvian: Epidemioloģisko pētījumu dati par prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošanu agrīnajā grūtniecības laikā liecina, ka pieaug spontāno abortu un iedzimto sirdskaišu risks.
English: Cardiac disorders Uncommon: Palpitations, tachycardia, oedema, cardiac failure.
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Retāk: sirdsklauves, tahikardija, tūska, sirds mazspēja.
English: In the case of a real or suspected overdose, the medication should be withdrawn.
Latvian: Ja ir aizdomas par medikamenta pārdozēšanu, tas jāpārtrauc lietot.
English: in meta-analysis 3 is weak.
Latvian: Pamatojums lornoksikama p.o. un i.m. lietošanas datu apvienošanai 3. metaanalīzē ir vājš.
English: HOW TO TAKE XEFO
Latvian: KĀ LIETOT XEFO
English: Maximum plasma concentrations are achieved after approximately 1-2 hours.
Latvian: Lornoksikāms ātri un gandrīz pilnīgi absorbējas kuņģa-zarnu traktā, maksimālo līmeni plazmā sasniedzot apmēram pēc 1-2 stundām.
English: The use of lornoxicam, as with any drug known to inhibit cyclooxygenase/prostaglanding synthesis, may impair fertility and is not recommended in women attempting to conceive.
Latvian: Tāpat kā citu zāļu lietošana, kas samazina ciklooksigenāzes/prostaglandīnu sintēzi, arī lornoksikāma lietošana var samazināt fertilitāti un to nerekomendē sievietēm, kuras plāno grūtniecību.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use For the following disorders, lornoxicam should only be administered after careful risk-benefit assessment: - Renal impairment: Lornoxicam should be administered with precaution in patients with mild (serum creatinine 150-300 µmol/l) to moderate (serum creatinine 300 - 700 µmol/l) renal impairment due to dependency on renal prostaglandins for maintenance of renal blood flow.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Sekojošos gadījumos lornoksikāmu drīkst nozīmēt tikai rūpīgi izvērtējot riska/ ieguvuma attiecību: - Nieru funkcijas traucējumi: Piesardzīgi lornoksikāms jānozīmē pacientiem ar vieglu ( kreatinīna līmenis serumā 150-300 mikromoli/litrā) vai vidēji smagu ( kreatinīna līmenis serumā 300-700 mikromoli/litrā) nieru mazspēju, jo nieru prostaglandīni ietekmē asinsriti nierēs.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use For the following disorders, lornoxicam should only be administered after careful risk-benefit assessment: - Renal impairment: Lornoxicam should be administered with precaution in patients with mild (serum creatinine 150-300 µmol/L) to moderate (serum creatinine 300 - 700 µmol/L) renal impairment due to dependency on renal prostaglandins for maintenance of renal blood flow.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Sekojošos gadījumos lornoksikāmu drīkst nozīmēt, tikai rūpīgi izvērtējot riska/ieguvuma attiecību: - Nieru funkcijas traucējumi: Piesardzīgi lornoksikāms jānozīmē pacientiem ar vieglu (kreatinīna līmenis serumā 150-300 mikromoli/litrā) vai vidēji smagu ( kreatinīna līmenis serumā 300-700 mikromoli/litrā) nieru mazspēju, jo nieru prostaglandīni ietekmē asinsriti nierēs.
English: The chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 21 °C (±2°C).
Latvian: Sagatavotu šķīdumu var uzglabāt 24 stundas pie 21º (+/- 2ºC).
English: What Xefo looks like and contents of the pack Xefo 4 mg film-coated tablet is a white to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L04”.
Latvian: Xefo 4 mg, apvalkotās tabletes ir baltas vai dzeltenīgas, garenas, apvalkotās tabletes ar marķējumu „L04”.