FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wirusy oporne na emtrycytabinę były krzyżowo oporne na lamiwudynę, lecz zachowały wrażliwość na inne nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI) (zydowudynę, stawudynę, tenofowir, abakawir i dydanozynę), wszystkie nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI) oraz wszystkie PI.
Lithuanian: Emtricitabinui atsparūs virusai pasižymi kryžminiu rezistentiškumu lamivudinui, tačiau išlieka jautrūs kitiems nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams (NATI) (zidovudinui, stavudinui, tenofovirui, abakavirui ir didanozinui), visiems ne-nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams (NNATI) ir visiems PI.
Polish: Biotransformacja emtrycytabiny obejmuje utlenianie reszty tiolowej do diastereomerów 3'-sulfotlenku (około 9% dawki) oraz sprzęganie z kwasem glukuronowym, prowadzące do powstania 2'-O-glukuronidu (około 4% dawki).
Lithuanian: Emtricitabino biotransformacija apima tiolio grupės oksidaciją iki 3'-sulfoksido diastereomerų (vidutiniškai 9% dozės) ir konjugacijos su gliukurono rūgštimi, susidarant 2'-O-gliukuronidui (vidutiniškai 4% dozės).
Polish: U osób, u których w przeszłości występowały schorzenia wątroby lub przewlekłe zapalenie wątroby typu B, lekarz może przeprowadzać badania krwi w celu uważnego kontrolowania czynności wątroby.
Lithuanian: Jeigu Jūs sirgote kepenų liga ar lėtiniu hepatitu B, gydytojas Jums gali atlikti kraujo tyrimus, kad galėtų atidžiai stebėti kepenų funkciją.
Polish: Roztwór doustny Emtriva jest przeznaczony szczególnie dla osób mających trudności z połykaniem kapsułek twardych Emtriva.
Lithuanian: Emtriva geriamasis tirpalas skiriamas žmonėms, kuriems sunku nuryti Emtriva kietąsias kapsules.
Polish: • Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: • Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Polish: Emtrycytabina ulega fosforylacji przez enzymy komórkowe tworząc 5'-trójfosforan emtrycytabiny, który hamuje kompetycyjnie odwrotną transkryptazę HIV-1, co skutkuje zakończeniem łańcucha DNA.
Lithuanian: Emtricitabinas ląstelių enzimų fosforilinamas iki emtricitabino-5'-trifosfato, kuris konkurenciniu būdu slopina ŽIV-1 atvirkštinę transkriptazę, dėl ko nutrūksta DNR grandinė.
Polish: • ból głowy, biegunka, nudności
Lithuanian: • galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas
Polish: Na wieczku każdej kapsułki znajduje się czarny nadruk „200 mg", zaś na korpusie „GILEAD" oraz logo firmy Gilead.
Lithuanian: Ant kiekvienos kapsulės juodais dažais atspausta „200 mg" ant dangtelio ir „GILEAD" ir [Gilead logo] ant korpuso.
Polish: Przerwanie przymowania leku Emtriva może prowadzić do osłabienia skuteczności zaleconej przez lekarza terapii przeciw HIV.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Emtriva gali sumažėti ŽIV gydymo, kurį paskyrė gydytojas, veiksmingumas.
Polish: Jeżeli zbliża się już czas przyjęcia następnej dawki (pozostało mniej niż 12 godzin), nie należy przyjmować dawki pominiętej.
Lithuanian: Jeigu yra beveik atėjęs Jūsų sekančios dozės gėrimo laikas (iki jos vartojimo liko mažiau kaip 12 valandų), praleistosios dozės nevartokite.
Polish: Brak doświadczenia w stosowaniu emtrycytabiny u pacjentów, u których bieżący tryb leczenia jest nieskuteczny lub u których zawiodły różne schematy leczenia.
Lithuanian: Nėra patirties dėl emtricitabino vartojimo pacientams, kuriems esamas gydymo būdas nėra efektyvus ar kuriems nebuvo efektyvūs keli gydymo būdai.
Polish: Przemiany farmakokinetyczne emtrycytabiny, po podaniu jednorazowym lub wielokrotnym, są w zakresie dawki 25-200 mg, proporcjonalne do dawki.
Lithuanian: Emtricitabino farmakokinetika proporcinga dozei skiriant vienkartinę ar pakartotines dozes intervalu nuo 25 iki 200 mg.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują szkodliwego wpływu na reprodukcję.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė toksinio poveikio reprodukcijai.
Polish: Ponadto w drugim badaniu z udziałem uprzednio leczonych pacjentów poddawanych wysoce aktywnej terapii przeciwretrowirusowej (HAART) opartej na inhibitorach proteazy (PI), losowo przyporządkowano sposób leczenia i podawano emtrycytabine jeden raz na dobę lub kontynuowano schematu PI-HAART.
Lithuanian: Be to, antrame tyrime jau gaunantys labai aktyvų antiretrovirusinį (LAAR) gydymą pastoviomis proteazių inhibitoriaus (PI) dozėmis suaugusieji pacientai, atsitiktiniu būdu buvo parinkti arba į vieną kartą per parą vartojamo emtricitabino grupę, arba kitą grupę, kurioje buvo tęsiamas jau esamas gydymas (PI-LAAR).
Polish: • zmniejszoną liczbę białych krwinek (zmniejszenie liczby białych krwinek może być przyczyną zwiększonej podatności na zakażenia)
Lithuanian: • sumažėjusį baltųjų kraujo kūnelių kiekį kraujyje (sumažėjus baltųjų kraujo kūnelių kiekiui kraujyje Jūs galite tapti imlesnis infekcijai)
Polish: • Dzieci i młodzież w wieku do 18 lat o masie ciała przynajmniej 33 kg oraz będące w stanie połykać kapsułki twarde: jedna kapsułka twarda 200 mg codziennie z posiłkiem lub bez posiłku.
Lithuanian: • Vaikams ir paaugliams iki 18 metų, sveriantiems ne mažiau kaip 33 kg ir galintiems nuryti kietąsias kapsules: vieną 200 mg kietąją kapsulę kasdien su maistu ar be jo.
Polish: Osoby w podeszłym wieku: Brak dostępnych danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności stosowania emtrycytabiny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Lithuanian: Senyviems pacientams: duomenų apie vaisto vartojimo saugumą ir veiksmingumą vyresniems nei 65 metų pacientams nėra.
Polish: Całkowitą biodostępność emtrycytabiny uwalnianej z kapsułek twardych Emtriva 200 mg szacuje się na 93%, zaś całkowitą biodostępność z roztworu doustnego Emtriva 10 mg/ml oszacowano na 75%.
Lithuanian: Absoliutus emtricitabino iš Emtriva 200 mg kietųjų kapsulių biologinis prieinamumas yra 93%, o Emtriva 10 mg/ml geriamojo tirpalo 75%.
Polish: Lek Emtriva zawiera substancję czynną emtrycytabinę.
Lithuanian: Emtriva sudėtyje yra veiklioji medžiaga emtricitabinas.
Polish: Emtrycytabina jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NRTI), działającym poprzez zakłócanie normalnego działania enzymu (odwrotnej transkryptazy), mającego kluczowe znaczenie w procesie namnażania się HIV.
Lithuanian: Emtricitabinas yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI), kuris veikia trikdydamas normalią fermento (atvirkštinės transkriptazės), kuris yra būtinas ŽIV viruso dauginimuisi, veiklą.
Polish: • Lek Emtriva przepisuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Lithuanian: • Gydytojas skirs Emtriva kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Polish: Po podaniu doustnym emtrycytabina jest szybko i w znacznym stopniu wchłaniana, przy czym największe stężenia w osoczu występują w 1 do 2 godzin od przyjęcia dawki.
Lithuanian: Išgertas emtricitabinas yra greitai ir didele apimtimi absorbuojamas, pikinė koncentracija kraujo plazmoje susidaro per 1-2 valandas po dozės suvartojimo.
Polish:  Pacjent, którego to dotyczy, powinien natychmiast powiadomić o tym lekarza.
Lithuanian: Jeigu taip yra, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Polish: Ponadto emtrycytabina nie hamuje transferazy urydyno-5'-difosfoglukuronylowej, enzymu warunkującego glukuronidację.
Lithuanian: Taip pat emtricitabinas neslopina enzimo uridino-5'-difosfogliukuroniltransferazės, atsakingo už gliukuronizaciją.
Polish: Martwica kości: Przypadki martwicy kości odnotowano głównie u pacjentów z ogólnie znanymi czynnikami ryzyka, zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV lub poddanych długotrwałemu stosowaniu CART.
Lithuanian: Yra duomenų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba ilgai taikomas KARG.
Polish: Dawka emtrycytabiny (mg)
Lithuanian: Emtricitabino dozė (mg)
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Wykazano, że emtrycytabina w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, w tym z analogami nukleozydów, analogami nienukleozydowymi oraz PI, jest skuteczna w leczeniu zakażenia HIV u pacjentów dotychczas nieleczonych oraz u uprzednio leczonych o ustabilizowanym poziomie zakażenia wirusem.
Lithuanian: Buvo parodyta, kad emtricitabinas vartojant kartu su kitomis antiretrovirusinėmis medžiagomis, įskaitant nukleozidų analogus, ne-nukleozidų analogus ir PI, yra veiksmingas gydant ŽIV infekciją anksčiau dar negydytiems ir jau gydytiems pacientams su stabilia virusologine būkle.
Polish: • Nie należy przerywać stosowania leku Emtriva bez skonsultowania się z lekarzem.
Lithuanian: • Nenutraukite Emtriva vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Polish: Farmakokinetyka emtrycytabiny u osób zakażonych HBV była na ogół zbliżona do występującej u osób zdrowych i osób zakażonych HIV.
Lithuanian: Apskritai, emtricitabino farmakokinetika HBV infekuotiems asmenims buvo panaši, ir sveikiems, ir ŽIV infekuotiems asmenims.
Polish: Należy wziąć pod uwagę powyższe wyniki w przypadku każdego dziecka narażonego w okresie życia płodowego na działanie analogów nukleozydów i nukleotydów, u którego występują ciężkie objawy kliniczne, szczególnie neurologiczne, o nieznanej etiologii.
Lithuanian: Į šiuos duomenis reikia atsižvelgti, tiriant kiekvieną vaiką, kuris iki gimimo buvo paveiktas nukleozidų/nukleotidų analogais ir kuriam nustatoma sunkių nežinomos etiologijos klinikinių reiškinių, ypač neurologinių reiškinių.
Polish: Jeżeli po upływie 45 dni w butelce pozostaną resztki roztworu, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami lub zwrócić do apteki.
Lithuanian: Tirpalą, likusį buteliuke, praėjus daugiau kaip 45 dienoms po buteliuko atidarymo, reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų arba grąžinti į vaistinę.
Polish: Butelka z tereftalanu polietylenu (PET) o barwie bursztynowej zaopatrzona w zamknięcie zabezpieczające przed dostępem dzieci.
Lithuanian: Gintaro spalvos polietileno tereftalato (PET) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Polish: U pacjentów zakażonych jednocześnie HIV i HBV należy przez co najmniej kilka miesięcy po zaprzestaniu leczenia emtrycytabiną ściśle kontrolować zarówno stan kliniczny, jak i wyniki badań laboratoryjnych w celu wykrycia zaostrzenia zapalenia wątroby.
Lithuanian: Pacientus, infekuotus ir ŽIV, ir HBV, mažiausiai kelis mėnesius po gydymo emtricitabinu užbaigimo reikia atidžiai stebėti dėl hepatito paūmėjimo atliekant klinikinius ir laboratorinius tyrimus.
Polish: Niewydolność wątroby: Brak danych, na których można oprzeć zalecenia dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas: nėra duomenų, kuriais remiantis galima būtų nustatyti rekomenduojamas dozes kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams.
Polish: In vitro, emtrycytabina nie hamuje metabolizmu za pośrednictwem żadnej z następujących izoform ludzkiego CYP450: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 oraz 3A4.
Lithuanian: In vitro emtricitabinas neslopina metabolinių procesų, kuriuose dalyvauja bet kuri iš žmogaus CYP450 izoformų: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 ir 3A4.
Polish: W celu odmierzenia właściwej dawki należy stosować znajdującą się w pudełku miarkę dozującą.
Lithuanian: Tiksliai dozei atmatuoti naudokitės dozavimo taurele, esančia dėžutėje.
Polish: Oprócz zakażeń oportunistycznych, po rozpoczęciu przyjmowania leków w ramach leczenia zakażenia HIV mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne (choroby pojawiające się, kiedy układ immunologiczny atakuje zdrowe tkanki organizmu).
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų, Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Polish: Objawami martwicy kości są sztywność i bóle stawów, (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu się.
Lithuanian: Kaulų nekrozės požymiai yra sąnarių sustingimas, skausmai (ypač klubų, kelių ir pečių sąnarių) ir pasunkėję judesiai.
Polish: Emtrycytabina jest słabym inhibitorem występujących u ssaków polimeraz DNA α, β oraz ε oraz mitochondrialnej polimerazy γ.
Lithuanian: Emtricitabinas silpnai slopina žinduolių DNR α, β ir ε polimerazę bei mitochondrijų DNR γ polimerazę.
Polish: Należy zabrać ze sobą pudełko, aby móc pokazać przyjęty lek.
Lithuanian: Su savimi turėkite dėžutę, kad galėtumėte lengvai paaiškinti, kokius vaistus Jūs vartojote.
Polish: Oprócz działań niepożądanych zgłaszanych u dorosłych pacjentów (patrz punkt 4.8, Tabelaryczny wykaz działań niepożądanych), u dzieci i młodzieży częściej występowały następujące działania niepożądane: często występowała niedokrwistość (9,5%), a bardzo często przebarwienie skóry (nadmierna pigmentacja) (31,8%).
Lithuanian: Be pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas, pasireiškusias suaugusiesiems (žr. 4.8 skyrių, Nepageidaujamų reakcijų santrauka), buvo stebimos šios nepageidaujamos reakcijos, dažniau pasitaikiusios vaikams: vaikams anemija nustatyta dažnai (9,5%), odos spalvos pokyčiai (padidėjusi pigmentacija) nustatyti labai dažnai (31,8%).
Polish: Podawanie produktu Emtriva 200 mg kapsułki twarde z posiłkiem o dużej zawartości tłuszczu, a także podawanie produktu Emtriva 10 mg/ml roztwór doustny z posiłkiem o małej lub dużej zawartości tłuszczu nie zakłóca ogólnoustrojowego narażenia (AUC0-∞) na emtrycytabinę, dlatego Emtriva 200 mg kapsułki twarde oraz Emtriva 10 mg/ml roztwór doustny mogą być przyjmowane z posiłkiem lub bez posiłku.
Lithuanian: Skiriant Emtriva 200 mg kietąsias kapsules kartu su riebiu maistu arba skiriant Emtriva 10 mg/ml geriamąjį tirpalą su neriebiu arba riebiu maistu, emtricitabino sisteminė ekspozicija (AUC0-∞) nekinta, taigi, Emtriva 200 mg kietąsias kapsules ir Emtriva 10 mg/ml geriamąjį tirpalą galima skirti su maistu arba be jo.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia lekarz może zlecić przeprowadzenie badań krwi, aby ocenić czynność nerek i zalecić rzadsze zażywanie kapsułek lub przepisać roztwór doustny Emtriva.
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą gydytojas gali paskirti kraujo tyrimus inkstų funkcijai įvertinti ir gali patarti kapsules vartoti rečiau arba paskirti Emtriva geriamąjį tirpalą.
Polish: W przypadku przedawkowania należy obserwować, czy u pacjenta nie wystąpią objawy zatrucia, a w razie konieczności zastosować standardowe postępowanie objawowe.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia stebėti dėl toksinio poveikio simptomų ir, jeigu reikia, taikyti įprastinį palaikomąjį gydymą.
Polish: Tabela 2: Podsumowanie tabelaryczne działań niepożądanych związanych z emtrycytabiną oparte na doświadczeniu z badań klinicznych i po wprowadzeniu produktu do obrotu
Lithuanian: Su emtricitabino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų santrauka, remiantis klinikinių tyrimų metu ir po vaisto pateikimo į rinką gautais duomenimis
Polish: U dzieci, których matki przyjmowały w okresie ciąży NRTI, korzyści z ochrony przed zakażeniem HIV przeważają ryzyko związane z wystąpieniem działań niepożądanych.
Lithuanian: Vaikams, kurių motinos nėštumo metu vartojo NATI, apsaugos nuo ŽIV nauda yra didesnė už šalutinio poveikio pavojų.
Polish: Pacjent nadal może przenosić HIV podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Polish: Ocena działań niepożądanych występujących u dzieci i młodzieży na podstawie danych otrzymanych z badań klinicznych oparta jest na doświadczeniu z trzech badań z udziałem dzieci i młodzieży (n = 169), w których dotychczas nieleczone (n = 123) oraz uprzednio leczone (n = 46) dzieci i młodzież zakażeni HIV w wieku od 4 miesięcy do 18 lat otrzymywały emtrycytabinę w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Lithuanian: Vaikams pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų įvertinimas pagal turimus klinikinių tyrimų duomenis buvo atliktas remiantis trimis vaikų (n = 169) tyrimais, kuriuose 4 mėnesių-18 metų anksčiau negydyti (n = 123) ir gydyti (n = 46) ŽIV infekuoti pacientai vartojo emtricitabiną kartu su kitomis antiretrovirusinėmis medžiagomis.
Polish: Otwarto dnia:
Lithuanian: Atidarytas:
Polish: Emtrycytabina in vitro nie hamuje metabolizmu leków, zachodzącego z udziałem następujących ludzkich izoenzymów CYP450: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 oraz 3A4.
Lithuanian: In vitro emtricitabinas neslopina vaistų metabolizmo, kuriame dalyvauja šios žmogaus CYP450 izoformos: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4.
Polish: Butelka z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) z zamknięciem z polipropylenu, zabezpieczającym przed dostępem dzieci, zawierająca 30 kapsułek twardych.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu. Buteliuke yra 30 kietųjų kapsulių.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia lekarz może zlecić przeprowadzenie badań krwi, aby ocenić czynność nerek i zalecić zażywanie mniejszej dawki roztworu doustnego lub przepisać kapsułki twarde Emtriva.
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą gydytojas gali paskirti kraujo tyrimus inkstų funkcijai įvertinti ir gali patarti vartoti mažesnę geriamojo tirpalo dozę arba paskirti Emtriva kietąsias kapsules.
Polish: Podejmując decyzję o wprowadzeniu nowego schematu leczenia u pacjentów, u których schemat leczenia przeciwretrowirusowego zawiódł, należy zwracać szczególną uwagę na rodzaje mutacji związanych ze stosowaniem różnych produktów leczniczych oraz na przebieg leczenia indywidualnego pacjenta.
Lithuanian: Nutarus skirti naują gydymo būdą pacientui, kuriam prieš tai skirtas antiretrovirusinis gydymas buvo neefektyvus, reikia atsižvelgti į mutacijų, susijusių su skirtingais vaistiniais preparatais, pobūdį ir taikytą gydymą individualiai kiekvienam pacientui. Jeigu įmanoma, reikia atlikti rezistentiškumo vaistui tyrimus.
Polish: U osób przyjmujących lek Emtriva wciąż mogą rozwijać się zakażenia lub inne choroby mające związek z zakażeniem HIV.
Lithuanian: Vartojant Emtriva Jums vis tiek gali išsivystyti infekcijos ar ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
Polish: U pacjentów z uprzednio występującymi zaburzeniami czynności wątroby, w tym z przewlekłym czynnym zapaleniem wątroby, podczas stosowania skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej (ang. combination antiretroviral therapy, CART) występuje zwiększona częstość zaburzeń czynności wątroby i dlatego należy ich kontrolować zgodnie z obowiązującymi standardami.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimų, taip pat ir lėtinis aktyvus hepatitas, kombinuoto antiretrovirusinio gydymo (KARG) metu yra didesnė kepenų funkcijos sutrikimo galimybė, todėl jie turėtų būti stebimi pagal įprastą tvarką.
Polish: Każda dawka (24 ml) zawiera 36 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E218), 3,6 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E216), 1,2 mg żółcieni pomarańczowej (E110), 480 mg glikolu propylenowego oraz 36 mg sodu.
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Kiekvienoje dozėje (24 ml) yra 36 mg metilo parahidroksibenzoato (E 218), 3,6 mg propilo parahidroksibenzoato (E 216), 1,2 mg saulėlydžio geltonojo (E 110), 480 mg propilenglikolio ir 36 mg natrio.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 30 kapsułek twardych.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 30 kietųjų kapsulių.
Polish: Leku Emtriva nie powinny przyjmować osoby, które już przyjmują inne leki zawierające emtrycytabinę lub lamiwudynę, również stosowane w leczeniu zakażenia HIV, o ile nie zaleci tego lekarz.
Lithuanian: Nevartokite Emtriva, jeigu jau vartojate kitus vaistus, kurių sudėtyje yra emtricitabino ar lamivudino (taip pat vartojami ŽIV infekcijai gydyti) nebent gydytojas paskyrė kitaip.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących wpływu emtrycytabiny na płodność u ludzi.
Lithuanian: Nėra duomenų apie emtricitabino poveikį žmonėms.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas równoczesnego podawania emtrycytabiny z innymi produktami leczniczymi wydalanymi poprzez czynne wydzielanie kanalikowe, gdyż ze względu na konkurowanie o tę samą drogę eliminacji, może ono prowadzić do zwiększenia w surowicy krwi stężenia emtrycytabiny lub równocześnie podawanego leku (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Reikėtų atsargiai skirti emtricitabiną su kitais vaistiniais preparatais, kurie šalinami vykstant aktyviai sekrecijai kanalėliuose, kadangi dėl šalinimo būdo konkurencijos gali padidėti emtricitabino ar kito kartu vartojamo vaistinio preparato koncentracija kraujo serume (žr. 4.5 skyrių).
Polish: Należy zabrać ze sobą butelkę z roztworem doustnym, aby móc pokazać przyjęty lek.
Lithuanian: Su savimi turėkite geriamojo tirpalo buteliuką, kad galėtumėte lengvai paaiškinti, kokius vaistus Jūs vartojote.
Polish: Zaburzenia psychiczne:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni:
Polish: W badaniach aktywności przeciw laboratoryjnym szczepom HBV, wartość stężenia emtrycytabiny IC50 mieściła się w przedziale 0,01 do 0,04 µmol/l.
Lithuanian: Tiriant aktyvumą prieš laboratorines HBV padermes, emtricitabino SK50 buvo 0,01-0,04 µmol/l.
Polish: W poniższej tabeli podano przykładowe wielkości masy ciała oraz odpowiadające im dawki, a także objętości roztworu doustnego, które należy przyjmować codziennie:
Lithuanian: Kūno svorio ir atitinkami geriamojo tirpalo tūrio ir dozių, kurias reikia išgerti kasdien, pavyzdžiai yra pateikti žemiau esančioje lentelėje:
Polish: Jeśli pacjent zauważy u siebie którykolwiek z tych objawów, powinien zwrócić się do lekarza.
Lithuanian: Jeigu pastebite kuriuos nors iš šių simptomų, pasakykite apie tai savo gydytojui.
Polish: Jak dotąd nie ma jeszcze doświadczeń klinicznych dotyczących jednoczesnego podawania emtrycytabiny i analogów cytydyny.
Lithuanian: Iki šiol nėra klinikinės patirties dėl skyrimo kartu su citidino analogais.
Polish: wysypka pęcherzykowo-pęcherzowa, wysypka krostkowa, wysypka plamkowo-grudkowa, wysypka, świąd, pokrzywka, przebarwienie skóry (nadmierna pigmentacja)1,2
Lithuanian: vezikobuliozinis bėrimas, pustulinis bėrimas, makulopapulinis bėrimas, bėrimas, niežulys, dilgėlinė, odos spalvos pokyčiai (padidėjusi pigmentacija)1,2
Polish: Zaburzenia czynności mitochondriów po narażeniu w okresie życia płodowego Analogi nukleozydów i nukleotydów mogą w różnym stopniu wpływać na czynność mitochondriów, co jest w największym stopniu widoczne w przypadku stawudyny, dydanozyny i zydowudyny.
Lithuanian: Mitochondrijų funkcijos sutrikimas dėl poveikio prieš gimimą Nukleozidų/nukleotidų analogai gali įvairiu laipsniu paveikti mitochondrijų funkciją, šis poveikis ryškiausias būna vartojant stavudino, didanozino ir zidovudino.
Polish: Narażenie na działanie emtrycytabiny występującej w osoczu (AUC) u niemowląt w wieku do 3 miesięcy, otrzymujących emtrycytabinę w dawce 3 mg/kg mc. raz na dobę, było podobne do narażenia obserwowanego u dorosłych zakażonych HIV oraz dzieci wieku 4 miesięcy i starszych, przyjmujących dawki 6 mg/kg mc. na dobę.
Lithuanian: Emtricitabino plazmos ekspozicija (AUC) kūdikiams iki 3 mėnesių amžiaus, gavusiems 3 mg/kg emtricitabino dozę vieną kartą per parą, buvo panaši į skiriant 6 mg/kg dozę kasdien ŽIV infekuotiems suaugusiems ir 4 mėnesių ir vyresniems vaikams.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Pacjentów należy pouczyć, że pozostałości roztworu, znajdujące się w butelce po 45 dniach od jej otwarcia, należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami lub zwrócić do apteki.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad tirpalą, likusį buteliuke, praėjus daugiau kaip 45 dienoms po buteliuko atidarymo, reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų arba grąžinti į vaistinę.
Polish: • W przypadku występowania u pacjenta problemów z nerkami lekarz może zalecić rzadsze przyjmowanie leku Emtriva.
Lithuanian: • Jeigu Jūs sergate inkstų liga, gydytojas gali paskirti vartoti Emtriva rečiau.
Polish: Rzadko zgłaszano ujawniające się z opóźnieniem zaburzenia neurologiczne (zwiększenie napięcia mięśniowego, drgawki, zaburzenia zachowania).
Lithuanian: Retai gauta pranešimų apie vėlai prasidėjusius neurologinius sutrikimus: hipertoniją, traukulius, elgesio sutrikimus.
Polish: Brak doświadczeń dotyczących stosowania produktu Emtriva u pacjentów, u których bieżący schemat leczenia jest nieskuteczny lub u których zawiodły różne schematy leczenia (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Nėra patyrimo apie Emtriva vartojimą pacientams, kuriems esamas gydymo būdas nėra efektyvus ar kuriems nebuvo efektyvūs keli gydymo būdai (žr.