FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Samhliða gjöf REYATAZ/rítónavír og annarra hormóna getnaðarvarnalyfja eða getnaðarvarnalyfja til inntöku sem innihalda prógestógen önnur en norgestimat hefur ekki verið rannsökuð og á því að forðast hana.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av REYATAZ/ritonavir med andre hormonelle prevensjonsmidler eller orale prevensjonsmidler som inneholder andre progestogener enn norgestimat er ikke undersøkt, og bør derfor unngås.
Icelandic: REYATAZ duft til inntöku inniheldur 1.305,15 mg af súkrósa í hverjum skammtapoka.
Norwegian Bokmål: REYATAZ pulver inneholder 1305,15 mg sukrose pr dosepose.
Icelandic: 15 til minna en 35 að minnsta kosti 35
Norwegian Bokmål: 15 til mindre enn 35 minst 35
Icelandic: Við endurtekna skammta REYATAZ 400 mg (án rítónavírs) einu sinni á dag með mat hjá sjúklingum með HIV sýkingu (n=13) var margfeldismeðaltal (CV%) fyrir Cmax atazanavírs 2.298 (71) ng/ml og tíminn fram að Cmax var u.þ.b. 2,0 klst.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter (n=13) viste gjentatt dosering med REYATAZ 400 mg (uten ritonavir) én gang daglig med mat en geometrisk gjennomsnittsverdi (CV %) for atazanavir Cmax på 2298 (71) nanogram/ml med tid til Cmax på ca. 2,0 timer.
Icelandic: Leiðbeiningarnar segja til um hvernig blanda skal og gefa skammt af REYATAZ dufti til inntöku.
Norwegian Bokmål: Disse instruksjonene viser deg hvordan du skal tilberede og gi en dose med REYATAZ pulver.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf hjá ófrískum konum með HIV sýkingu sem fengu REYATAZ hylki ásamt rítónavíri koma fram í töflu
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra HIV-infiserte gravide kvinner som fikk REYATAZ kapsler med ritonavir er presentert i tabell 8.
Icelandic: 3. Hvernig nota á REYATAZ
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker REYATAZ
Icelandic: Famotidín 40 mg tvisvar á dag Atazanavír AUC ↔2,3% (↓13%
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↔2,3 % (↓13 %
Icelandic: 250 mg (5 skammtapokarb)
Norwegian Bokmål: 250 mg (5 doseposerb)
Icelandic: Eftir blöndun við mat eða drykki má geyma blönduna í allt að 1 klst.
Norwegian Bokmål: Etter blanding med mat eller drikke kan blandingen oppbevares i opp til 1 time ved høyst 30 °C.
Icelandic: Samhliða gjöf vorikónazóls og REYATAZ ásamt rítónavíri er ekki ráðlögð nema mat á ávinningi/áhættu réttlæti notkun vorikónazóls.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av vorikonazol og REYATAZ med ritonavir anbefales ikke med mindre en vurdering av nytte/risiko rettferdiggjør bruk av vorikonazol.
Icelandic: Ef samsetningin er talin óhjákvæmileg, er náið klínískt eftirlit ráðlagt ásamt því að auka skammt REYATAZ í 400 mg með 100 mg of rítónavíri.
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen blir vurdert som uunngåelig, anbefales tett klinisk monitorering kombinert med en økning i dosen av REYATAZ til 400 mg med 100 mg ritonavir.
Icelandic: SEFANDI LYF Benzódíazepín Mídazólam Tríazólam
Norwegian Bokmål: SEDATIVA Benzodiazepiner Midazolam Triazolam
Icelandic: 250 mg (5 skammtapokara)
Norwegian Bokmål: 250 mg (5 doseposera)
Icelandic: 10 ml af tilbúinni fljótandi ungbarnablöndu í lyfjabikarinn eða ílátið til að hreinsa upp afganginn úr lyfjabikarnum eða ílátinu.
Norwegian Bokmål: Tilsett ytterligere 10 ml ferdig tilberedt morsmelkerstatning til begeret eller beholderen for å få med resten av pulveret som er i begeret eller beholderen.
Icelandic: REYATAZ duft til inntöku var hækkun á heildarbilirúbín (≥ 2,6 sinnum eðlileg efrimörk, 3.-4. stigs; 16%) og aukinn amýlasi (3.-4. stigs; 33%), almennt ekki vegna briskirtils.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte laboratorieavvikene hos pediatriske pasienter som fikk REYATAZ pulver var forhøyet totalbilirubin (≥ 2,6 ganger ULN, grad 3-4, 16 %) og forhøyet amylase (grad 3-4, 33 %), som regel med annen opprinnelse enn bukspyttkjertelen.
Icelandic: Greint hefur verið frá Stevens-Johnson heilkenni, regnbogaroðasótt (erythema multiforme), eitrunarútbrotum og lyfjaútbrotum með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni) hjá sjúklingum sem fá REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderupsjoner og legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer, (DRESS) syndrom, har blitt rapportert hos pasienter som fikk REYATAZ.
Icelandic: Gjöf REYATAZ með rítónavír annaðhvort með léttri eða fituríkri máltíð minnkaði fráviksstuðull AUC og Cmax um u.þ.b.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av REYATAZ med ritonavir med enten et lett eller et fettrikt måltid reduserte variasjonskoeffisienten for AUC og Cmax med ca 25 % sammenlignet med fastende tilstand.
Icelandic: Vara skal sjúklinga við þessum hugsanlegu aukaverkunum við notkun PDE5 hemla þegar þeir eru notaðir við ristruflunum, samhliða REYATAZ (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal advares om disse mulige bivirkningene ved bruk av PDE-5-hemmere mot erektil dysfunksjon med REYATAZ (se pkt.
Icelandic: HIV smitaðir sjúklingar sem fá atazanavír/rítónavír í stærri skömmtum þ.e. 400/100 mg einu sinni á dag
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med en økt atazanavir-/ritonavirdose på 400/100 mg én gang daglig
Icelandic: ofnæmisviðbrögð þróttleysi (óvenjuleg þreyta eða máttleysi) þyngdarminnkun, þyngdaraukning, lystarleysi, aukin matarlyst þunglyndi, kvíði, svefnerfiðleikar vistarfirring, minnisleysi, sundl, svefnhöfgi, óvenjulegir draumar yfirlið, háþrýstingur mæði (andnauð) brisbólga, magabólga, munnangur (munnbólga með sárum og áblásturssótt), breyting á bragðskyni, vindgangur, munnþurrkur, þaninn kviður ofnæmisbjúgur (veruleg bólga í húð og öðrum vefjum yfirleitt á vörum eða augum) hárlos, kláði vöðvarýrnun, liðverkir, vöðvaverkir millivefsbólga nýrna (nýrnabólga), blóðmiga (blóð í þvagi), próteinmiga (umframmagn próteina í þvagi), óeðlilega tíð þvaglát brjóstastækkun hjá körlum brjóstverkur, lympa (almenn vanlíðan), hiti svefnerfiðleikar
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 personer): perifer nevropati (nummenhet, svakhet, prikking eller smerter i armer og ben) overfølsomhet (allergisk reaksjon) uvanlig trøtthet eller svakhet (asteni) redusert vekt, vektøkning, anoreksi (appetittløshet), økt appetitt depresjon, nervøsitet, søvnforstyrrelser desorientering, hukommelsessvikt, svimmelhet, søvnighet, unormale drømmer besvimelse, høyt blodtrykk åndenød pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen), gastritt (betennelse i magesekken), aftøs stomatitt (munnsår eller forkjølelsessår), smaksforstyrrelser, luft i magen, munntørrhet, oppblåst mage angioødem (alvorlig hevelse i huden og annet vev, vanligvis lepper eller øyne) uvanlig hårtap eller tynnere hår (alopesi), kløe muskelsvinn, leddsmerter, verkende muskler nyrebetennelse, blod eller proteiner i urinen, økt vannlatingsfrekvens brystforstørrelse hos menn brystsmerter, generell uvelhet, feber søvnløshet
Icelandic: Ef einkenni nýrnasteinakvilla koma fram þarf að hugleiða tímabundið hlé á meðferðinni eða hætta henni alveg.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår tegn eller symptomer på nyresteinsykdom må det vurderes å midlertidig avbryte eller seponere behandlingen.
Icelandic: REYATAZ/rítónavír ásamt
Norwegian Bokmål: REYATAZ/ritonavir.
Icelandic: Rifabútín AUC ↑48% (↑19% ↑84%) Rifabútín Cmax ↑149% (↑103% ↑206%) Rifabútín Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) ** 25-O-desacetyl-rifabútín AUC ↑990% 25-O-desacetyl- rifabútín Cmax ↑677% 25-O-desacetyl- rifabútín Cmin ↑1045%
Norwegian Bokmål: Rifabutin AUC ↑48 % (↑19 % ↑84 %) Rifabutin Cmax ↑149 % (↑103 % Rifabutin Cmin ↑40 % (↑5 % ↑87 %) ** 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↑990 % 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↑677 % 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↑1045 %
Icelandic: Claritrómýcin 500 mg tvisvar á dag (atazanavír 400 mg einu sinni á dag)
Norwegian Bokmål: ANTIBIOTIKA Klaritromycin 500 mg to ganger daglig (atazanavir 400 mg én gang daglig)
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað REYATAZ vegna þess að þú ert með HIV sýkingu sem veldur alnæmi (Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS)).
Norwegian Bokmål: Legen forskrev REYATAZ til deg fordi du er infisert med HIV-viruset som forårsaker AIDS.
Icelandic: Að minnsta kosti 15 til minna en 35
Norwegian Bokmål: Minst 15 til mindre enn 35
Icelandic: Skammtinn og fjölda skammtapoka REYATAZ dufts til inntöku þarf að ákvarða á grundvelli líkamsþyngdar (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosering og antall doseposer REYATAZ pulver som er nødvendig bestemmes ut fra vekt (se pkt.
Icelandic: Greint hefur verið frá Stevens-Johnson heilkenni, regnbogaroðasótt (erythema multiforme), eitrunarútbrotum og lyfjaútbrotum með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni) við notkun REYATAZ (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderupsjoner og legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer (DRESS) syndrom har blitt rapportert ved bruk av REYATAZ (se pkt.
Icelandic: Samhliða notkun REYATAZ og nevírapíns eða efavírenz er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av REYATAZ med nevirapin eller efavirenz anbefales ikke (se pkt.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi: hjá heilbrigðum einstaklingum er útskilnaður af gefnum skammti á óbreyttu formi um nýru u.þ.b. 7%.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: hos friske individer var eliminasjon av uendret atazanavir gjennom nyrene ca 7 % av den administrerte dosen.
Icelandic: Í hópnum sem fékk óörvað REYATAZ kom fram minni bilirúbínaukning í blóði og gula samanborið við REYATAZ + rítónavír hópinn (18 og 28 einstaklingar, talið í sömu röð).
Norwegian Bokmål: Det var mindre hyperbilirubinemi og gulsott i gruppen med uforsterket REYATAZ sammenliknet med gruppen med REYATAZ + ritonavir (henholdsvis18 og 28 pasienter).
Icelandic: Bilirúbíndreyri (aukið magn bilirúbíns í blóði) hefur komið í ljós hjá sjúklingum sem fá REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi (en økning av bilirubinnivået i blodet) har oppstått hos pasienter som får REYATAZ.
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM TEXTI Á ÖSKJU (GLAS OG ÞYNNUPAKKNING)
Norwegian Bokmål: TEKST FOR YTTERKARTONG (BOKS- OG BLISTERPAKNINGER) OG TEKST FOR ETIKETT
Icelandic: Samhliða gjöf REYATAZ ásamt rítónavíri krefst klínísks eftirlits vegna slævandi áhrifa og áhrifa á skilvitlega starfsemi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med REYATAZ med ritonavir krever klinisk monitorering med hensyn til sedasjon og kognitive effekter.
Icelandic: Greint hefur verið frá gallsteinum hjá sjúklingum sem fá REYATAZ (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Gallesteinssykdom har vært rapportert hos pasienter som får REYATAZ (se pkt.
Icelandic: Tafla 3. De novo útskiptingar hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð og meðferð með atazanavíri og rítónavír skilaði ekki árangri (Rannsókn 138, 96 vikur)
Norwegian Bokmål: De novo-substitusjoner hos behandlingsnaive pasienter med behandlingssvikt på terapi med atazanavir + ritonavir (studie 138, 96 uker)
Icelandic: Hjá börnum frá 3 mánaða aldri til yngri en 11 ára Í rannsóknunum fengu 155 sjúklingar (59 sem ekki höfðu fengið andveirulyf áður og 96 sem höfðu áður fengið andveirulyf)
Norwegian Bokmål: AI424-451 (PRINCE II): Hos pediatriske pasienter fra 3 måneder til under 11 år I disse studiene fikk 155 pasienter (59 antiretroviral-naive og 96 som tidligere hadde fått antiretroviral behandling) REYATAZ pulver og ritonavir én gang daglig i kombinasjon med to NRTI.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir REYATAZ/rítónavír og flúkónazól.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer er ikke nødvendig for flukonazol og REYATAZ/ritonavir.
Icelandic: Umbrot: rannsóknir hjá mönnum og in vitro rannsóknir með lifrarmíkrósóm úr mönnum hafa sýnt fram á að atazanavír umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP3A4 ísóensíma í ilduð umbrotsefni sem síðan skiljast út með galli sem óbundin eða glúkúróneruð umbrotsefni.
Norwegian Bokmål: Metabolisme: studier hos mennesker og in vitro-studier med humane levermikrosomer har demonstrert at atazanavir hovedsakelig metaboliseres via CYP3A4-isoenzym til oksygenerte metabolitter.
Icelandic: Engin marktæk breyting varð á þéttni atazanavírs og flúkónazóls þegar REYATAZ/rítónavír var gefið ásamt flúkónazól.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av atazanavir og flukonazol ble ikke signifikant endret når REYATAZ/ritonavir ble administrert samtidig med flukonazol.
Icelandic: Atazanavír (e.h.): gefið með mat Atazanavír AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanavír Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanavír Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↔0 %(↓9 % ↑10 %)* Atazanavir Cmax ↑17 %(↑8 % ↑27 %)* Atazanavir Cmin ↓42 %(↓51 % ↓31 %)*
Icelandic: REYATAZ hylki eru fáanleg fyrir börn að minnsta kosti 6 ára að aldri sem vega að minnsta kosti 15 kg og geta gleypt hylki (sjá samantekt um eiginleika lyfs fyrir REYATAZ hylki).
Norwegian Bokmål: REYATAZ kapsler er tilgjengelig for pediatriske pasienter som er minst 6 år gamle, som veier minst 15 kg og som greier å svelge kapsler (se preparatomtalen for REYATAZ kapsler).
Icelandic: REYATAZ inniheldur
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon
Icelandic: Gera má ráð fyrir að samhliða notkun jóhannesarjurtar og REYATAZ/rítónavírs geti valdið marktækri lækkun á plasmaþéttni atazanavírs.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av johannesurt/prikkperikum og REYATAZ/ritonavir forventes å medføre en signifikant reduksjon i plasmanivået av atazanavir.
Icelandic: Núkleósíð/núkleótíð bakritahemlar(NRTI) Lamivúdín 150 mg tvisvar á dag + zídóvúdín 300 mg tvisvar á dag (atazanavír 400 mg einu sinni á dag)
Norwegian Bokmål: Nukleosid/nukleotid revers transkriptasehemmere (NRTIs) Lamivudin 150 mg to ganger daglig + zidovudin 300 mg to ganger daglig (atazanavir 400 mg én gang daglig)
Icelandic: Ef einkenni um gallsteina koma fram þarf að hugleiða tímabundið hlé á meðferðinni eða hætta henni alveg.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår tegn eller symptomer på gallesteinssykdom må det vurderes å midlertidig avbryte eller seponere behandlingen.
Icelandic: Hætta á vöðvakvilla m.a. rákvöðvalýsu getur einnig verið aukin með atorvastatíni, sem umbrotnar einnig fyrir tilstilli CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Risikoen for myopati, inkludert rabdomyolyse, kan også øke med atorvastatin som også metaboliseres via CYP3A4.
Icelandic: HIV RNA <400 eintök/ml, % a Allir sjúklingar
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 400 kopier/ml, % a Alle pasienter
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum, öskjunni eða þynnunni á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdato/EXP som er angitt på kartongen eller doseposen.
Icelandic: REYATAZ var hækkað heildarbilrúbín (≤ 2,6 föld eðlileg efri mörk, gráða 3-4) sem kom fram hjá 45% sjúklinga.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte laboratorieavvikene hos pediatriske pasienter som fikk REYATAZ var økning i totalbilirubin (≥ 2,6 ganger øvre normalnivå (ULN), grad 3-4), noe som oppsto hos 45 % av pasientene.
Icelandic: Í hylkinu sjálfu og blekinu eru matarlím, gljálakk, ammoníumhýdroxíð, símetikon, própýlenglýkól, indígókarmín (E132) og títaníumtvíoxíð (E171).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet og blekket inneholder gelatin, skjellakk, ammoniumhydroksid, simetikon, propylenglykol, indigokarmin (E132) og titandioksid (E171).
Icelandic: Atazanavír AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Atazanavír Cmax ↑12% (↓1% ↑24%) Atazanavír Cmin ↑23% (↑13% ↑134%) Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678% Grazoprevir Cmax: ↑524% (↑342% Grazoprevir Cmin:
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Atazanavir Cmax ↑12 % (↓1 % ↑24 %) Atazanavir Cmin ↑23% (↑13% ↑134%) Grazoprevir AUC: ↑958 % (↑678 % Grazoprevir Cmax: ↑524% (↑342% Grazoprevir Cmin: ↑1064% (↑696%
Icelandic: HIV RNA miðað við upphafsgildi fyrir REYATAZ+rítónavír og lópinavír+rítónavír því viðmiði að vera ekki lakari (non-feriority) byggt á athuguðum tilvikum.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige HIV RNA-endringer fra baseline for REYATAZ + ritonavir og lopinavir + ritonavir møtte i løpet av 96 uker med behandling kriteriene for "non-inferiority" basert på observerte tilfeller.
Icelandic: Mikilvægt er að taka REYATAZ með mat (máltíð eða staðgóðum bita milli mála) þar sem það stuðlar að bættu frásogi lyfsins.
Norwegian Bokmål: Inntak av REYATAZ sammen med mat og drikke Det er viktig at REYATAZ tas sammen med mat (et måltid eller et stort mellommåltid) fordi dette hjelper kroppen med å ta opp legemidlet.
Icelandic: Engar upplýsingar um lyfjahvörf REYATAZ ásamt rítónavíri hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi liggja fyrir.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige farmakokinetiske data for REYATAZ med ritonavir hos pasienter med nyresvikt.
Icelandic: Atazanavír AUC ↓7% (↓2% ↑17%) Atazanavír Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavír Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↑7 % (↓2 % ↑17 %) Atazanavir Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Icelandic: ** Samanborið við rifabútín 150 mg eitt og sér einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: ** Ved sammenligning med 150 mg rifabutin én gang daglig alene.
Icelandic: REYATAZ á ekki að nota ásamt lyfjum sem eru hvarfefni CYP3A4 og hafa þröngt læknanlegt bil.
Norwegian Bokmål: REYATAZ skal ikke brukes samtidig med legemidler som er substrater for CYP3A4 og har et smalt terapeutisk vindu.
Icelandic: Atazanavír AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavír Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavír Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↑28 % (↑16 % Atazanavir Cmax ↔6 % (↓7 % ↑20 %) Atazanavir Cmin ↑91 % (↑66 %
Icelandic: Vara skal sjúklinga við þessum hugsanlegu aukaverkunum við notkun PDE5 hemla þegar þeir eru notaðir við ristruflunum, samhliða REYATAZ/rítónavíri (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal advares om disse mulige bivirkningene ved bruk av PDE-5-hemmere mot erektil dysfunksjon med REYATAZ/ritonavir (se pkt.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum, sem eru með a.m.k. eina virka CYP2C19 samsætu, er gert ráð fyrir minnkaðri útsetningu fyrir vorikónazól og atazanavíri.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasientene med minst ett funksjonelt CYP2C19-allel forventes en reduksjon i eksponering av både vorikonazol og atazanavir.
Icelandic: Gallblöðrusjúkdómur getur komið fram hjá þeim sem taka REYATAZ en það er sjaldgæft.
Norwegian Bokmål: Problemer med galleblæren forekommer i sjeldne tilfeller hos personer som tar REYATAZ.
Icelandic: 3 x 30 hörð hylki (3 glös með 30 hörðum hylkjum)
Norwegian Bokmål: Kartong bokspakning (1 boks): 30 harde kapsler Kartong bokspakning: (3 bokser): 3 x 30 harde kapsler (3 bokser med 30 harde kapsler) Etikett bokspakning: 30 harde kapsler
Icelandic: Af 60 stofnum frá sjúklingum sem fengu atazanavír eða atazanavír+rítónavír, sýndu 18 (30%)
Norwegian Bokmål: Blant de 60 isolatene fra pasienter som enten hadde fått atazanavir eller atazanavir + ritonavir, var det 18 (30 %) som viste fenotypen I50L, som tidligere er beskrevet for naive pasienter.
Icelandic: Lifrarsjúkdómur getur komið fram en það er sjaldgæft.
Norwegian Bokmål: Leverproblemer kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Icelandic: 90% öryggisbil (CI) er gefið upp innan sviga ef það er fyrir hendi.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige 90 % konfidensintervaller (KI) vises i parentes.
Icelandic: 800 mg/150 mg Filmuhúðuð tafla
Norwegian Bokmål: 800 mg/150 mg Tablett, filmdrasjert
Icelandic: Hvað er REZOLSTA?
Norwegian Bokmål: Hva er REZOLSTA?
Icelandic: Ávallt skal taka hana með mat.
Norwegian Bokmål: Ta dem alltid sammen med mat.
Icelandic: Enda þótt þér líði betur skaltu ekki hætta að nota REZOLSTA.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre skal du ikke slutte å bruke REZOLSTA.
Icelandic: Læknirinn mun útskýra þetta fyrir þér - þróttleysi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forklare deg dette - svakhet.
Icelandic: Lyf við HIV sýkingu geta látið þér líða betur.
Norwegian Bokmål: Legemidler mot hiv kan gjøre at du føler deg bedre.
Icelandic: 2 ár 6 vikum eftir að glasið er opnað.
Norwegian Bokmål: 2 år 6 uker etter åpning av boksen.
Icelandic: Sjá töflu hér að ofan varðandi upplýsingar um ARTEMIS og ODIN.
Norwegian Bokmål: Se tabell over for informasjon om ARTEMIS og ODIN.
Icelandic: 30 töflur í plastglasi.
Norwegian Bokmål: 30 tabletter i en plastboks.
Icelandic: *rannsókn var gerð með tenofovir disoproxil fumarati
Norwegian Bokmål: *studie ble utført med tenofovir disoproksilfumarat
Icelandic: Í sumum tilfellum getur þurft að breyta skömmtum annarra lyfja.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det være nødvendig å endre dosen av andre legemidler.
Icelandic: HIV próteasahemlar darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Norwegian Bokmål: Hiv-PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakinavir tipranavir
Icelandic: Þegar þörf er á samhliða meðferð, á sólarhringsskammtur itraconazols ekki að fara yfir 200 mg.
Norwegian Bokmål: Når samtidig behandling er nødvendig bør den daglige itrakonazoldosen ikke overstige 200 mg.
Icelandic: Taugakerfi Mjög algengar höfuðverkur
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer svært vanlige hodepine
Icelandic: Ekki hætta að nota REZOLSTA án þess að hafa samband við lækninn fyrst Eftir að meðferð er byrjuð má ekki stöðva hana nema eftir fyrirmælum frá lækninum.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med REZOLSTA uten å snakke med legen din først Etter at behandling er startet, må den ikke avbrytes uten at legen har gitt instruks om det.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 19. nóvember 2014.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. november 2014 Dato for siste fornyelse: 31. juli 2019
Icelandic: REZOLSTA er ekki ætlað börnum og unglingum því það hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum undir 18 ára aldri.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom REZOLSTA er ikke til bruk hos barn og ungdom, da det ikke er undersøkt hos pasienter under 18 år.
Icelandic: Allar þessar alvarlegu aukaverkanir komu fyrir hjá einum (0,1%) einstaklingi nema útbrot sem komu fyrir hjá 4 (0,6%) einstaklingum.
Norwegian Bokmål: Alle disse alvorlige bivirkningene forekom hos én (0,1 %) forsøksperson, unntatt utslett som forekom hos fire (0,6 %) forsøkspersoner.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur þessi röskun í vöðvunum verið alvarleg.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse muskelforstyrrelsene være alvorlige.
Icelandic: REZOLSTA getur haft lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: REZOLSTA er notað til að meðhöndla fullorðna einstaklinga 18 ára og eldri sem eru sýktir af HIV (sjá Hvernig nota á REZOLSTA).
Norwegian Bokmål: REZOLSTA brukes til å behandle voksne over 18 år som er smittet med hiv (se Hvordan du bruker REZOLSTA).
Icelandic: REZOLSTA verður að nota ásamt öðrum lyfjum við HIV sýkingu.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA må tas i kombinasjon med andre hiv-medisiner.
Icelandic: TMC114FD2HTX3001 (darunavir/cobicistat hópurinn)
Norwegian Bokmål: TMC114FD2HTX3001 (darunavir/kobicistatgruppe)
Icelandic: Aðrar alvarlegar aukaverkanir, sem komu fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 sjúklingum, voru sykursýki.
Norwegian Bokmål: Andre alvorlige bivirkninger, sett hos inntil 1 av 10 pasienter, var diabetes.
Icelandic: Ræddu við lækninn um varúðarráðstafanir til að forðast að smita annað fólk.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilke forholdsregler som er nødvendig for å unngå å smitte andre personer.
Icelandic: - Gleyptu töfluna heila með vökva, t.d. vatni eða mjólk.
Norwegian Bokmål: - Svelg tabletten hel med væske som vann eller melk.
Icelandic: Paroxetin Sertralin
Norwegian Bokmål: Paroksetin Sertralin
Icelandic: Pakkning með einu glasi.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med én boks.
Icelandic: Voriconazol skal einungis nota að lokinni læknisskoðun.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol skal kun brukes etter medisinsk vurdering.
Icelandic: - Taktu önnur HIV lyf með REZOLSTA eins og læknirinn mælir fyrir um.
Norwegian Bokmål: - Ta dine andre hiv-medisiner som du bruker i kombinasjon med REZOLSTA som legen din har anbefalt.
Icelandic: In vitro val á darunavir-ónæmum veirum af villigerð HIV-1 tók langan tíma (> 3 ár).
Norwegian Bokmål: In vitro-seleksjon av darunavirresistent virus fra villtype hiv-1 var langvarig (> 3 år).
Icelandic: Emtricitabin/tenofovir alafenamid tenofovir alafenamid ↔ tenofovir ↑
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofoviralafenamid Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
Icelandic: Sildenafil má nota í öðrum tilgangi.
Norwegian Bokmål: Det finnes annen bruk av sildenafil.
Icelandic: 150 mg tvisvar sinnum á sólarhring
Norwegian Bokmål: 150 mg to ganger daglig