FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Sicherheit von Desloratadin als Sirup-Darreichungsform, der die gleiche Konzentration an Desloratadin wie Neoclarityn Lösung zum Einnehmen enthält, wurde jedoch in drei Studien an Kindern gezeigt.
Estonian: Siiski on desloratadiini siirupi ravimvormi, mis sisaldab samas kontsentratsioonis desloratadiini kui Neoclarityni suukaudne lahus, ohutus näidatud kolmes laste uuringus.
German: Da Neoclarityn Lösung zum Einnehmen die gleiche Konzentration an Desloratadin enthält, war keine Bioäquivalenzstudie erforderlich und es ist zu erwarten, dass sie dem Sirup und den Tabletten entspricht.
Estonian: Kuna Neoclarityni suukaudne lahus sisaldab desloratadiini samas kontsentratsioonis, ei ole bioekvivalentsusuuringud nõutud ning suukaudne lahus on eeldatavasti bioekvivalentne siirupi ja tabletiga.
German: In zwei Placebo-kontrollierten Studien über 6 Wochen bei Patienten mit chronisch idiopathischer Urtikaria war Neoclarityn wirksam bei der Verbesserung von Pruritus und der Herabsetzung von Größe und Anzahl von Quaddeln am Ende des ersten Dosisintervalls.
Estonian: Kahes platseebokontrollitud 6-nädalases kroonilise idiopaatilise urtikaaria uuringus vähendas Neoclarityn efektiivselt sügelust ja kuplade suurust ning arvu juba esimese ravipäeva lõpuks.
German: Neoclarityn enthält Lactose
Estonian: Neoclarityn sisaldab laktoosi
German: In klinischen Studien mit Neoclarityn wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
Estonian: Neoclarityniga läbi viidud kliinilistes uuringutes teatati järgmistest kõrvaltoimetest:
German: Nach Markteinführung von Neoclarityn wurde sehr selten über schwere allergische Reaktionen (Atemstörungen, Giemen, Jucken, Quaddeln und Schwellungen) berichtet.
Estonian: Neoclarityni turuletulekujärgselt on väga harva teatatud tõsistest allergilistest reaktsioonidest (hingamisraskus, vilisev hingamine, sügelus, nõgeslööve ja turse).
German: Einnahme von Neoclarityn zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Neoclarityn kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Estonian: Neoclarityni suukaudne lahus koos toidu, joogi ja alkoholiga Neoclarityni võib võtta koos toiduga või ilma toiduta.
German: Während der Behandlung mit Neoclarityn sollten Sie Alkohol nur mit Vorsicht zu sich nehmen.
Estonian: Olge ettevaatlik Neoclarityni võtmisel, kui tarbite alkoholi.
German: Die Behandlung mit Neoclarityn reduzierte die Störung des Schlafes und des Wachseins bedeutend, wie durch eine 4-Punkte-Skala zur Bewertung dieser Variablen gemessen wurde.
Estonian: Ravi Neoclarityniga vähendas ühtlasi märkimisväärselt unehäireid ja päevaste tegevuste häiritust, mida hinnati 4-punktilisel skaalal.
German: Wie Neoclarityn aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Neoclarityn välja näeb ja pakendi sisu
German: Neoclarityn Lösung zum Einnehmen wird mit 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 und 300 ml in Typ III Braunglasflaschen mit einer kindersicheren Schraubverschlusskappe mit einem mehrlagigen Polyethylen-überzogenen Einsatz angeboten.
Estonian: Neoclarityni suukaudne lahus on saadaval 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 või 300 ml III tüüpi merevaigukollasest klaasist pudelis, mis on suletud plastist keeratava lastekindla korgiga ning kaetud mitmekihilise polüetüleenkilega.
German: In einer klinisch-pharmakologischen Studie wurde bei gleichzeitiger Einnahme von Neoclarityn Tabletten und Alkohol die leistungsmindernde Wirkung von Alkohol nicht verstärkt (siehe Abschnitt 5.1).
Estonian: Kliinilise farmakoloogia uuringus ei potentseerinud Neoclarityni tabletid samaaegselt manustatuna alkoholi toimet (vt lõik 5.1).
German: Neoclarityn enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.
Estonian: Mis ravim on Neoclarityn Neoclarityn sisaldab desloratadiini, mis on antihistamiin.
German: Was ist Neoclarityn und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on Neoclarityn ja milleks seda kasutatakse
German: Wasser hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Neoclarityn Schmelztabletten.
Estonian: Vesi Neoclarityni suus dispergeeruvate tablettide biosaadavust ei mõjutanud.
German: Daher wird erwartet, dass die Wirksamkeit der Neoclarityn Schmelztabletten derjenigen der Neoclarityn TablettenDarreichungsform entspricht.
Estonian: Seetõttu on Neoclarityni suus dispergeeruva tableti oodatav efektiivsus võrdne Neoclarityni tabletiga.
German: Erwachsene Während der Vermarktung von Neoclarityn wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Estonian: Täiskasvanud Neoclarityni turuletulekujärgselt teatati järgmistest kõrvaltoimetest:
German: Die Wirksamkeit von Neoclarityn Lösung zum Einnehmen wurde nicht in speziellen Studien an Kindern untersucht.
Estonian: Neoclarityni suukaudse lahuse efektiivsust ei ole lastel eraldi uuritud.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Neoclarityn beachten?
Estonian: Mida on vaja teada enne Neoclarityni võtmist
German: Kinder zwischen 1 und 5 Jahren: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn Lösung zum Einnehmen einmal täglich.
Estonian: 1...5-aastased lapsed: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityni suukaudset lahust üks kord päevas.
German: In Einzeldosis-Crossover-Studien von Neoclarityn 5 mg Schmelztabletten mit Neoclarityn 5 mg konventionellen Tabletten waren die Darreichungsformen bioäquivalent.
Estonian: Ühekordse annusega Neoclarityni 5 mg suus dispergeeruvate tablettide ja Neoclarityni 5 mg tavapäraste tablettide ristuuringus olid ravimvormid bioekvivalentsed.
German: Die 2,5 mg Neoclarityn Schmelztablette ist hellrot, gesprenkelt, rund und auf einer Seite gekennzeichnet mit „K".
Estonian: Neoclarityni 2,5 mg suus dispergeeruv tablett on helepunane, tähniline, ümar ning ühel küljel on märgistus „K".
German: Während der Vermarktung von Neoclarityn wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Estonian: Neoclarityni turuletulekujärgselt teatati järgmistest kõrvaltoimetest:
German: Die Wirksamkeit von Neoclarityn Sirup wurde nicht in pädiatrischen Studien an Kindern untersucht, die jünger waren als 12 Jahre.
Estonian: Lasteuuringutes ei ole Neoclarityni siirupi efektiivsust noorematel kui 12-aastastel lastel uuritud.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Neoclarityn einnehmen: - wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.
Estonian: Enne Neoclarityni võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, - kui teie neerutalitlus on nõrgenenud; - kui teil või teie pereliikmetel on esinenud krambihoogusid.
German: Neoclarityn Schmelztabletten müssen nicht mit Wasser oder einer anderen Flüssigkeit eingenommen werden.
Estonian: Annuse neelamiseks ei ole vaja vett või muud vedelikku.
German: Neoclarityn ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht.
Estonian: Neoclarityn on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks.
German: Wie ist Neoclarityn aufzubewahren?
Estonian: Kuidas Neoclarityni säilitada
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie eine Veränderung des Aussehens der Neoclarityn Schmelztablette bemerken.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate muutusi Neoclarityni suus dispergeeruva tableti välimuses.
German: Die 5 mg Neoclarityn Schmelztablette ist hellrot, gesprenkelt, rund und auf einer Seite gekennzeichnet mit „A".
Estonian: Neoclarityni 5 mg suus dispergeeruv tablett on helepunane, tähniline, ümar ning ühel küljel on märgistus „A".
German: Neoclarityn ist in Blistern erhältlich, die aus einem Laminatblisterfilm mit Folienabdeckung bestehen.
Estonian: Neoclarityn on saadaval alumiiniumfooliumiga kaetud lamineeritud blistris.
German: Bei der empfohlenen Dosis erwiesen sich Neoclarityn 5 mg Schmelztabletten als bioäquivalent zu der Neoclarityn 5 mg konventionelle Tabletten-Darreichungsform von Desloratadin.
Estonian: Soovitavas annuses oli Neoclarityni 5 mg suus dispergeeruv tablett bioekvivalentne desloratadiini ühe teise ravimvormi, Neoclarityni 5 mg tavapärase tabletivormiga.
German: Dieses Arzneimittel enthält 1,4 mg Phenylalanin pro 2,5 mg Dosis einer Neoclarityn Schmelztablette.
Estonian: See ravim sisaldab 1,4 mg fenüülalaniini 2,5 mg Neoclarityni suus dispergeeruva tableti kohta.
German: Neoclarityn 5 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 oder 100 Tabletten abgepackt.
Estonian: Neoclarityni 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud blisterpakenditesse, mis sisaldavad 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 või 100 tabletti pakendis.
German: Die Wirksamkeit von Neoclarityn Tabletten wurde in Studien mit jugendlichen Patienten von 12 bis 17 Jahren nicht eindeutig gezeigt.
Estonian: Noorukitel vanuses 12 kuni 17 aastat läbi viidud uuringutes ei ole Neoclarityni tablettide efektiivsus selgelt tõestatud.
German: Wie anhand des Gesamtscores des Fragebogens zur Lebensqualität bei Rhino-Konjunktivitis gezeigt wurde, vermindern Neoclarityn Tabletten effektiv die durch saisonale allergische Rhinitis hervorgerufene Belastung.
Estonian: Rinokonjunktiviidi patsientide elukvaliteedi küsitluse kohaselt leevendasid Neoclarityni tabletid efektiivselt sesoonse allergilise riniidi talumist.
German: Wie wirkt Neoclarityn?
Estonian: Kuidas Neoclarityn toimib
German: Nebenwirkungen unter Neoclarityn
Estonian: Esinemissagedus Neoclarityniga täheldatud kõrvaltoimed
German: Neoclarityn ist indiziert bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr zur Besserung der Symptomatik bei: - allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1) - Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
Estonian: Neoclarityn on näidustatud täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses üle 1 aasta järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks: - allergiline riniit (vt lõik 5.1); - urtikaaria (vt lõik 5.1).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Neoclarityn eingenommen haben, als Sie sollten Nehmen Sie Neoclarityn nur ein, wie es Ihnen verschrieben wurde.
Estonian: Kui te võtate Neoclarityni rohkem kui ette nähtud Võtke Neoclarityni vastavalt arsti korraldusele.
German: Kinder zwischen 6 und 11 Jahren: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn Lösung zum Einnehmen einmal täglich.
Estonian: 6...11-aastased lapsed: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityni suukaudset lahust üks kord päevas.
German: Wenn Sie die Einnahme von Neoclarityn vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein, und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan.
Estonian: Kui te unustate Neoclarityni suukaudset lahust võtta Kui te unustasite oma annuse õigel ajal võtmata, siis tehke seda nii ruttu kui võimalik ja jätkake seejärel tavapärase annustamisega.
German: Wenn Sie die Einnahme von Neoclarityn Schmelztabletten vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein, und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan.
Estonian: Kui te unustate Neoclarityni suus dispergeeruvat tabletti võtta Kui te unustasite oma annuse õigel ajal võtmata, siis tehke seda nii ruttu kui võimalik ja jätkake seejärel tavapärase annustamisega.
German: Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und danach festlegen, wie lange Sie Neoclarityn einnehmen sollen.
Estonian: Ravi kestuse selgitamiseks teeb teie arst esmalt kindlaks, mis tüüpi allergiline riniit teil esineb, ning seejärel määrab, kui kaua te peate Neoclarityni võtma.
German: Wie anhand des Gesamtscores des Fragebogens zur Lebensqualität bei Rhino-Konjunktivitis gezeigt wurde, vermindert Neoclarityn effektiv die durch saisonale allergische Rhinitis hervorgerufene Belastung.
Estonian: Rinokonjunktiviidi patsientide elukvaliteedi küsitluse kohaselt leevendas Neoclarityn efektiivselt sesoonse allergilise riniidi talumist.
German: Dieses Arzneimittel enthält 2,9 mg Phenylalanin pro 5 mg Dosis einer Neoclarityn Schmelztablette.
Estonian: See ravim sisaldab 2,9 mg fenüülalaniini 5 mg Neoclarityni suus dispergeeruva tableti kohta.
German: Neoclarityn Lösung zum Einnehmen ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht.
Estonian: Neoclarityni suukaudne lahus on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Neoclarityn 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen bei Kindern unter 1 Jahr ist bisher noch nicht erwiesen.
Estonian: Neoclarityni 0,5 mg/ml suukaudse lahuse ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 1 aasta ei ole tõestatud.
German: Wie ist Neoclarityn einzunehmen?
Estonian: Kuidas Neoclarityni võtta
German: EU/1/00/161/059 30 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/060 50 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/061 60 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/062 100 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/063 120 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/064 150 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/067 150 ml mit 1 Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen EU/1/00/161/065 225 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/066 300 ml mit 1 Messlöffel
Estonian: EU/1/00/161/059 30 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/161/060 50 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/161/061 60 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/161/062 100 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/161/063 120 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/161/064 150 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/161/067 150 ml, kaasas 1 mõõdikuga suusüstal EU/1/00/161/065 225 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/161/066 300 ml, kaasas 1 mõõtelusikas
German: Leberenzymerhöhungen, erhöhtes Bilirubin, Hepatitis
Estonian: Maksa ja sapiteede häired väga harv maksa ensüümide aktiivsuse tõus, suurenenud bilirubiinitase, hepatiit teadmata kollatõbi
German: Die Neoclarityn Schmelztablette ist einzeln in Blisterpackungen mit 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 und 100 Dosen der Schmelztablette abgepackt.
Estonian: Neoclarityni suus dispergeeruv tablett on pakendatud üheannuselistesse blisterpakenditesse, mis sisaldavad 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 või 100 annust suus dispergeeruvat tabletti pakendis.
German: Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) Die empfohlene Dosierung von Neoclarityn beträgt eine Tablette einmal täglich.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (vanuses 12 aastat ja vanemad) Soovitatav Neoclarityni annus on üks tablett üks kord päevas.
German: Was Neoclarityn enthält - Der Wirkstoff ist: Desloratadin 5 mg - Die sonstigen Bestandteile der Tablette sind: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Talkum.
Estonian: - Toimeaine on desloratadiin 5 mg. - Teised koostisosad on tabletis kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, mikrokristalne tselluloos, maisitärklis, talk.
German: Neoclarityn ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur Besserung der Symptomatik bei: - allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1) - Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
Estonian: Neoclarityn on näidustatud täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks: - allergiline riniit (vt lõik 5.1); - urtikaaria (vt lõik 5.1).
German: Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und danach festlegen, wie lange Sie Neoclarityn Schmelztabletten einnehmen sollen.
Estonian: Ravi kestuse selgitamiseks teeb teie arst esmalt kindlaks, mis tüüpi allergiline riniit teil esineb, ning seejärel määrab, kui kaua te peate Neoclarityni suukaudset lahust võtma.
German: Neoclarityn kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Estonian: Annuse võib võtta koos söögiga või ilma.
German: Neoclarityn ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren und Kindern von 6 bis 11 Jahren zur Besserung der Symptomatik bei: - allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1) - Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
Estonian: Neoclarityn on näidustatud täiskasvanutel, noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad ning lastel vanuses 6…11 aastat järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks: - allergiline riniit (vt lõik 5.1); - urtikaaria (vt lõik 5.1).
German: Neoclarityn Schmelztabletten dürfen nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Estonian: Ärge võtke Neoclarityni suus dispergeeruvat tabletti, - kui olete desloratadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või loratadiini suhtes allergiline.
German: EU/1/00/161/001 1 Filmtablette EU/1/00/161/002 2 Filmtabletten EU/1/00/161/003 3 Filmtabletten EU/1/00/161/004 5 Filmtabletten EU/1/00/161/005 7 Filmtabletten EU/1/00/161/006 10 Filmtabletten EU/1/00/161/007 14 Filmtabletten EU/1/00/161/008 15 Filmtabletten EU/1/00/161/009 20 Filmtabletten EU/1/00/161/010 21 Filmtabletten EU/1/00/161/011 30 Filmtabletten EU/1/00/161/012 50 Filmtabletten EU/1/00/161/013 100 Filmtabletten
Estonian: EU/1/00/161/001 1 tablett EU/1/00/161/002 2 tabletti EU/1/00/161/003 3 tabletti EU/1/00/161/004 5 tabletti EU/1/00/161/005 7 tabletti EU/1/00/161/006 10 tabletti EU/1/00/161/007 14 tabletti EU/1/00/161/008 15 tabletti EU/1/00/161/009 20 tabletti EU/1/00/161/010 21 tabletti EU/1/00/161/011 30 tabletti EU/1/00/161/012 50 tabletti EU/1/00/161/013 100 tabletti
German: Neoclarityn darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Estonian: Ärge võtke Neoclarityni, - kui olete desloratadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või loratadiini suhtes allergiline.
German: Bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit allergischer Rhinitis waren Neoclarityn Tabletten wirksam bei der Linderung der Symptome wie Niesen, Nasensekretion und Juckreiz der Nase, Juckreiz, Tränenfluss und Rötung der Augen sowie Juckreiz am Gaumen.
Estonian: Allergilise riniidiga noorukitel ja täiskasvanud patsientidel vähendasid Neoclarityni tabletid efektiivselt järgmisi sümptomeid: aevastamine, vesine nohu, nina sügelus, silmade sügelemine, pisaravool ja punetus, suulae sügelus.
German: Bei einer EinzelTagesdosis von 7,5 mg führten Neoclarityn Tabletten bei Erwachsenen und Jugendlichen in klinischen Studien zu keiner Beeinträchtigung der Psychomotorik.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei mõjutanud täiskasvanutele ja noorukitele ühekordse 7,5 mg annusena manustatud Neoclarityni tabletid psühhomotoorset võimekust.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Neoclarityn finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Neoclarityni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Am 15. Januar 2001 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Neoclarityn in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Neoclarityni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. jaanuaril 2001.
German: Weitere Informationen über Neoclarityn
Estonian: Muu teave Neoclarityni kohta
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Neoclarityn benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Neoclarityniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Neoclarityn wurde auch bei 416 Patienten mit Urtikaria untersucht.
Estonian: Neoclarityni uuriti ka 416 urtikaariaga (nõgestõvega) patsiendil.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Neoclarityn berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Neoclarityni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Neoclarityn.
Estonian: See on ravimi Neoclarityn Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Neoclarityn wurde in insgesamt acht Studien mit etwa 4 800 Erwachsenen und Jugendlichen mit allergischer Rhinitis (darunter vier Studien bei saisonaler allergischer Rhinitis und zwei Studien an Patienten, die auch Asthma hatten) untersucht.
Estonian: Neoclarityni uuriti kokku 8 uuringus, milles osales ligikaudu 4800 täiskasvanut ja noorukit, kellel oli allergiline riniit (sh 4 uuringus uuriti hooajalist allergilist riniiti ja 2 uuringus patsiente, kellel oli ka astma).
German: In allen Studien wurde die Wirksamkeit von Neoclarityn mit der eines Placebos (Scheinbehandlung) verglichen.
Estonian: Kõikides uuringutes võrreldi Neoclarityni efektiivsust platseebo (näiva ravimi) efektiivsusega.
German: Neoclarityn ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Desloratadin enthält.
Estonian: Neoclarityn on ravim, mis sisaldab toimeainena desloratadiini.
German: Neoclarityn darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Desloratadin, Loratadin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Estonian: Neoclarityni ei tohi kasutada patsiendid, kes on desloratadiini, loratadiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
German: Der Wirkstoff in Neoclarityn, Desloratadin, ist ein Antihistaminikum.
Estonian: Neoclarityni toimeaine desloratadiin on antihistamiin.
German: Es blockiert die Rezeptoren, an denen Histamin, eine körpereigene Substanz, die allergische Symptome verursacht, normalerweise anbindet.
Estonian: See blokeerib retseptorid, mille külge tavaliselt kinnitub organismis allergiasümptomeid põhjustav aine histamiin.
German: Es ist als 5 mg-Tablette, 2,5 mg- und 5 mg-Schmelztabletten (Tabletten, die sich im Mund auflösen), 0,5 mg/ml-Sirup und 0,5 mg/ml-Lösung zum Einnehmen erhältlich.
Estonian: Ravimit turustatakse 5 mg tabletina, 2,5 mg ja 5 mg suus dispergeeruva tabletina, 0,5 mg/ml siirupina ja 0,5 mg/ml suukaudse lahusena.
German: Welches Risiko ist mit Neoclarityn verbunden?
Estonian: Mis riskid Neoclarityniga kaasnevad?
German: Hierin wird erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Neoclarityn zu gelangen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Neoclarityn bei der Linderung der Symptome im Zusammenhang mit allergischer Rhinitis oder Urtikaria gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Neoclarityni kasulikkus allergilise riniidi või urtikaaria sümptomite leevendamisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
German: Bei allergischer Rhinitis führte, wenn die Ergebnisse aller Studien zusammengenommen betrachtet wurden, die zweiwöchige Behandlung mit 5 mg Neoclarityn zu einer durchschnittlichen Abnahme des Symptom-Scores (der Symptompunktzahl) um 25 % bis 32 %, im Vergleich zu einer Abnahme von 12 % bis 26 % bei den Patienten, die Placebo erhielten.
Estonian: Kõigi allergilise riniidi uuringute koondtulemus oli, et 5 mg Neoclarityni kahenädalase ravi järel muutus sümptomite punktisumma keskmiselt 25%-lt 32%-le, platseeborühmas aga 12%-lt 26%-le.
German: Was ist Neoclarityn?
Estonian: Mis on Neoclarityn?
German: In den beiden Studien bei Urtikaria betrug die Abnahme des Symptom-Scores nach sechswöchiger Behandlung mit Neoclarityn 58 % und 67 % verglichen mit 40 % und 33 % bei den mit Placebo behandelten Patienten.
Estonian: Urtikaaria kahes uuringus muutus Neoclarityni kuuenädalase ravi järel sümptomite punktisumma tulemuselt 58% tulemusele 67%, platseeborühmas tulemuselt 40% tulemusele 33%.
German: Neoclarityn wird zur Linderung von Symptomen der allergischen Rhinitis (Entzündung der Nasenwege durch eine Allergie, wie z. B. Heuschnupfen oder Allergie gegen Hausstaubmilben) oder Urtikaria (eine Hauterkrankung infolge einer Allergie mit Symptomen wie Juckreiz und Nesselausschlag) angewendet.
Estonian: Neoclarityni kasutatakse allergilise riniidi (allergiast, nt heinapalavikust või tolmulestaallergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) või nõgestõve (allergiast põhjustatud nahaseisund, mille sümptomite hulka kuuluvad sügelus ja nahakublad) sümptomite leevendamiseks.