FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve 48. týdnu byly plazmatické hladiny HIV-1 RNA u 68 %pacientů léčených nelfinavirem resp. u 69 % pacientů léčených fosamprenavirem/ritonavirem < 400 kopií/ml, zatímco u 53 % pacientů léčených nelfinavirem a 55 % pacientů léčených fosamprenavirem/ritonavirem bylo zjištěno < 50 kopií/ml (skupina "intent to treat", rebound fenomén/přerušení léčby = selhání léčby).
Romanian: În săptămâna 48, s-a fost demonstrat o non-inferioritate, 68% dintre pacienţii din cadrul grupului tratat cu nelfinavir şi 69% dintre pacienţii din cadrul grupului tratat cu fosamprenavir/ritonavir având valori ale ARN HIV - 1 < 400 copii/ml, în timp ce 53% dintre pacienţii din cadrul grupului tratat cu nelfinavir şi 55% dintre pacienţii grupului tratat cu fosamprenavir/ritonavir au prezentat valori ale ARN HIV - 1 < 50 copii/ml (intenţie de tratament, reacutizarea bolii/întreruperea tratamentului = eşec terapeutic).
Czech: Dávky podávané dvakrát denně dětem ve věku 3 až 13 let s tělesnou hmotností více než 18 kg
Romanian: Doza de administrat de două ori pe zi la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 13 ani cu o greutate mai mare de 18 kg Greutatea corporală a copilului dumneavoastră
Czech: Klinická významnost souvisejících in vitro nálezů ve vztahu k účinnosti léčiva a klinickému výsledku léčby nebyla stanovena.
Romanian: Nu s-a stabilit relevanţa clinică a stabilirii unei relaţii între măsurătorile in vitro, potenţa medicamentului şi evoluţia clinică.
Czech: Delavirdin 400 mg 3x denně (Nelfinavir 750 mg 3x denně)
Romanian: Delavirdină 400 mg de trei ori pe zi (Nelfinavir 750 mg de trei ori pe zi)
Czech: • Tabulka 2: Pokud podáváte lék 2x denně, budete podávat 50-55 mg nelfinaviru pokaždé na každý kilogram tělesné hmotnosti dítěte.
Romanian: • Tabel 2: dacă administraţi medicamentul de două ori pe zi, veţi administra de fiecare dată 50-55 mg nelfinavir pentru fiecare kg de greutate corporală.
Czech: LOCF
Romanian: EXP
Czech: Užívá se při zvýšeném sledování nežádoucích účinků souvisejících se zvýšenou expozicí vardenafilu.
Romanian: A se utiliza cu monitorizarea sporită a reacţiilor adverse asociate expunerii crescute la vardenafil.
Czech: Simvastatin nebo lovastatin(Nelfinavir 1250 mg 2x denně)
Romanian: Simvastatină sau lovastatină (Nelfinavir 1250 mg de două ori pe zi)
Czech: Zvýšení AUC, Cmax a Tmax nelfinaviru po podání 1250 mg přípravku VIRACEPT (5 x 250 mg tablety) s jídlem , v porovnání se stavem nalačno Počet kcal
Romanian: Creşterea ASC, Cmax şi Tmax pentru nelfinavir după ingestia de alimente, comparativ cu condiţii de repaus alimentar după 1250 mg VIRACEPT (5 comprimate x 250 mg) Număr de kcal
Czech: Studie M98-863 je randomizovaná dvojitě zaslepená studie s 653 pacienty, kteří dosud nebyli léčeni antiretrovirotiky, u kterým bylo sledováno podání kombinace lopinavir/ritonavir (400/100 mg dvakrát denně, n=326) v porovnání s nelfinavirem (750 mg třikrát denně, n=327), vždy v kombinaci s lamivudinem (150 mg dvakrát denně) a stavudinem (40 mg dvakrát denně).
Romanian: Studiul M98 - 863 este un studiu randomizat, dublu-orb, în care au fost incluşi 653 pacienţi care nu au fost trataţi anterior cu antiretrovirale, în care se compară administrarea de lopinavir/ritonavir (400/100 mg de două ori pe zi n = 326) cu cea de nelfinavir (750 mg de trei ori pe zi n = 327), fiecare în asociere cu lamivudină (150 mg de două ori pe zi) şi stavudină (40 mg de două ori pe zi).
Czech: Průměrná hodnota CD4+ lymfocytů vzrostla ve stejné době o 150 buněk/mm3 u pacientů léčených nelfinavirem v dávce třikrát denně 750 mg společně se zidovudinem a lamivudinem a o 95 buněk/mm3 u pacientů léčených pouze zidovudinem a lamivudinem.
Romanian: În săptămâna 24, numărul mediu al celulelor CD4 a crescut cu 150 celule/mm3 şi cu 95 celule/mm3 pentru grupul tratat cu nelfinavir în doză de 750 mg de trei ori pe zi în asociere cu zidovudină şi lamivudină, respectiv cel tratat doar cu zidovudină şi lamivudină.
Czech: Ritonavir 500 mg 2x denně, 3 dávky (Nelfinavir 750 mg jednorázově)
Romanian: Ritonavir 500 mg de două ori pe zi, 3 doze (nelfinavir 750 în doză unică)
Czech: • Triazolam nebo perorální midazolam (užívaný ústy) (k léčbě úzkosti a poruch spánku)
Romanian: • triazolam sau midazolam oral înghiţit (pentru tratamentul anxietăţii sau pentru a vă ajuta să dormiţi)
Czech: Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká, nebo pokud si nejste jistý(á), řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než začnete Viracept užívat.
Romanian: Dacă oricare dintre cele enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră înainte să luaţi Viracept.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu imunodeficienţă severă în momentul începerii administrării tratamentului antiretroviral combinat (TARC), poate să apară o reacţie inflamatorie la agenţi patogeni asimptomatici sau oportunişti reziduali.
Czech: Počet tablet
Romanian: Număr de pacienţi
Czech: Doporučená dávka přípravku VIRACEPT potahované tablety pro děti od 3 do 13 let věku, která má být podávána dvakrát denně, je tato:
Romanian: Doza recomandată de VIRACEPT comprimate filmate care trebuie administrată BID la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 13 ani este, după cum urmează:
Czech: Klinické vyšetření pacienta by mělo zahrnovat posouzení možných somatických změn v souvislosti se změnami distribuce tělesného tuku.
Romanian: Examinarea clinică trebuie să includă evaluarea semnelor fizice ale redistribuirii ţesutului adipos.
Czech: 10,5 až 12 kg plus
Romanian: 10,5 până la 12 kg plus
Czech: • Midazol podáváný v injekci nebo diazepam (k léčbě úzkosti nebo poruch spánku)
Romanian: • midazolam injectabil sau diazepam (pentru tratamentul anxietăţii sau pentru a vă ajuta să
Czech: 14 až 16 kg
Romanian: 14 până la 16 kg
Czech: Pacienti starší 13 let: VIRACEPT 250 mg tablety je doporučen k léčbě dospělých pacientů a starších dětí (viz Souhrn údajů o přípravku VIRACEPT 250 mg tablety).
Romanian: La adulţi şi copii mai mari este recomandat VIRACEPT 250 mg comprimate (vezi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru VIRACEPT 250 mg comprimate).
Czech: Volný fenytoin ↓28%
Romanian: ASC fenitoină ↓29% Fenitoină liberă ↓28%
Czech: Analýza
Romanian: Test
Czech: Jádro tablety:
Romanian: Boală hepatică:
Czech: více než 22 kg 3 * Děti s těmito hmotnostmi dostanou odlišný počet tablet v průběhu dne.
Romanian: * La copiii cu aceste valori ale greutăţii corporale se va administra un număr inegal de comprimate în timpul zilei.
Czech: Viracept tablety mají být přijímány ústy.
Romanian: Comprimatele Viracept trebuie înghiţite.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în
Czech: Pacienti od 3 do 13 let: pro děti je doporučena úvodní dávka 50 - 55 mg/kg tělesné hmotnosti podávané dvakrát denně nebo 25 - 35 mg/kg hmotnosti třikrát denně.
Romanian: Pacienţii cu vârsta între 3 si 13 ani: la copii, doza iniţială recomandată este de 50 - 55 mg/kg, BID, sau dacă este utilizat regimul de administrare TID, doza iniţială recomandată este de 25 - 35 mg/kg pe doză.
Czech: • Cisaprid (k léčbě pálení žáhy nebo potíží s trávícím systémem)
Romanian: • cisapridă (pentru tratamentul arsurilor în capul pieptului sau problemelor aparatului digestiv)
Czech: Pacienti s hemofilií: Byly hlášeny případy zvýšené krvácivosti včetně spontánní tvorby kožních hematomů a hemartrózy u pacientů s hemofilií A a B léčených inhibitory proteázy.
Romanian: La pacienţii cu hemofilie tip A sau B trataţi cu IP s-a raportat creşterea incidenţei sângerărilor, inclusiv a apariţiei hematoamelor cutanate şi hemartrozelor spontane.
Czech: A. DRŽITEL/DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI ODPOVĚDNÝ/ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Romanian: A. DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Czech: Inhibitory proteázy Ritonavir 500 mg jednorázově (Nelfinavir 750 mg 3x denně po 6 dní)
Romanian: Inhibitori de protează Ritonavir 500 mg în doză unică (nelfinavir 750 mg de trei ori pe zi 6 zile)
Czech: Pacientům s poruchou jaterních funkcí se nemá podávat spolu s přípravkem VIRACEPT kolchicin.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică nu trebuie trataţi cu colchicină în asociere cu VIRACEPT.
Czech: Pro děti ve věku od 3 do 13 let je doporučená dávka prášku Viracept odvozená od jejich tělesné hmotnosti.
Romanian: Pentru copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 13 ani Pentru copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 13 ani, doza recomandată de Viracept pulbere se calculează în funcţie de greutatea corporală.
Czech: Vzhledem k vysokému stupni vazby nelfinaviru na plasmatické bílkoviny není dialýza vhodnou metodou k eliminaci nelfinaviru z krve.
Romanian: Deoarece nelfinavirul se leagă într-o proporţie mare de proteinele plasmatice, este puţin probabil să fie îndepărtat în mod semnificativ din sânge prin dializă.
Czech: - Obsahuje aspartam (E951): 20,0 mg aspartamu na jeden gram perorálního prášku - Obsahuje draslík: 50,0 mg hydrogenfosforečnanu draselného, což odpovídá 22,5 mg draslíku na jeden gram perorálního prášku
Romanian: - Conţine aspartam (E 951): 20,0 mg aspartam per gram de pulbere orală.
Czech: Studie APV3002 je randomizovaná otevřená studie s 649 pacienty v pokročilém stádiu onemocnění, kteří dosud nebyli léčeni antiretrovirotiky, zkoumající podávání fosamprenavir/ritonavir (1400 mg/200 mg jednou denně, n=322) v porovnání s nelfinavirem (1250 mg dvakrát denně, n=327) přičemž v obou skupinách byl podáván také lamivudin (150 mg dvakrát denně) a abakavir (300 mg dvakrát denně).
Romanian: Studiul APV30002 este un studiu randomizat, deschis, în care au fost incluşi 649 pacienţi care nu au fost trataţi anterior cu antiretrovirale, cu boală HIV avansată, în care se compară administrarea de fosamprenavir/ritonavir (1400/200 mg de patru ori pe zi n = 322) cu cea de nelfinavir (1250 mg de două ori pe zi n = 327), fiecare în asociere cu lamivudină (150 mg de două ori pe zi) şi abacavir (300 mg de două ori pe zi).
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viracept 250 mg potahované tablety Nelfinavirum
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viracept 250 mg comprimate filmate Nelfinavir
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Viracept Tento lék obsahuje sacharózu, což je typ cukru.
Romanian: • Acest medicament conţine sucroză, care este un tip de zahăr.
Czech: Tyto příznaky se pokládají za projev zlepšení imunitní odpovědi, umožňující tělu bojovat s infekcí, která mohla být přítomná bez patrných příznaků.
Romanian: Se crede că aceste simptome se datorează unei îmbunătăţiri a răspunsului imunitar al organismului, ceea ce face capabil organismul să lupte cu infecţiile care ar fi putut fi prezente
Czech: Ve farmakokinetické studii u HIV-pozitivních pacientů trvající 28 dnů bylo porovnáváno dávkování 1 250 mg dvakrát denně s dávkováním 750 mg třikrát denně.
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică efectuat la pacienţi HIV - pozitivi s-a comparat administrarea dozelor repetate de 1250 mg de două ori pe zi (de două ori pe zi) cu cea a dozelor repetate de 750 mg de trei ori pe zi (de trei ori pe zi) timp de 28 zile.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/97/054/004 - EU/1/197/054/005
Czech: Nenukleosidové analogy inhibitorů reverzní transkriptázy (NNRTI) Efavirenz 600 mg 1x denně (Nelfinavir 750 mg 3x denně)
Romanian: Inhibitori analogi non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (INNRT) Efavirenz 600 mg de patru ori pe zi (Nelfinavir 750 mg de trei ori pe zi)
Czech: Substráty CYP3A4: Současné podávání s následujícími látkami, které jsou substrátem CYP3A4 a které mají úzkou terapeutickou šíři, je kontraindikováno: terfenadin, astemizol, cisaprid, amiodaron, chinidin, deriváty námelových alkaloidů, pimozid, perorální midazolam, triazolam, alfuzosin a sildenafil, je-li užíván k léčbě plicní arteriální hypertenze (viz bod 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea sa în asociere cu următoarele medicamente care sunt substraturi ale CYP3A4 şi care au indice terapeutic îngust: terfenadină, astemizol, cisapridă, amiodaronă, chinidină, derivaţi de ergot, pimozidă, midazolam oral, triazolam, alfuzosin şi sildenafil atunci când este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (vezi pct. 4.3).
Czech: Tímto účinkem pomáhá snižovat počet částic
Romanian: Ajută la scăderea numărului particulelor de HIV din sângele dumneavoastră.
Czech: VIRACEPT 50 mg/g perorální prášek Nelfinavirum
Romanian: VIRACEPT 50 mg/g pulbere orală Nelfinavir
Czech: Jak přípravek Viracept vypadá a co obsahuje toto balení Viracept 50 mg/g perorální prášek je bílý až téměř bílý prášek.
Romanian: Viracept 50 mg/g pulbere orală este o pulbere albă până la mai puţin albă.
Czech: • Vardenafil (k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH), nebo k dosažení a udržení erekce)
Romanian: • vardenafil (pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (HTAP) sau pentru obţinerea
Czech: 18 až 22 kg plus
Romanian: 18 până la 22 kg plus
Czech: Zvýšení AUC, Cmax a Tmax nelfinaviru po podání 1250 mg přípravku VIRACEPT (5 x 250 mg tablety) s jídlem s nízkým obsahem tuku (20%) vs. s jídlem s vysokým obsahem tuku (50%) v porovnání se stavem nalačno
Romanian: Creşterea ASC, Cmax şi Tmax în condiţii de ingestie de alimente cu conţinut scăzut de lipide (20%) versus conţinut crescut de lipide (50%) comparativ cu condiţii de repaus alimentar după 1250 mg VIRACEPT (5 comprimate x 250 mg)
Czech: Perorální antikoncepce 17 α-ethinylestradiol 35 μg denně po 15 dní (Nelfinavir 750 mg každých 8 hodin po 7 dní)
Romanian: Contraceptive orale 17 α-etinilestradiol 35 µg de patru ori pe zi x 15 zile (Nelfinavir 750 mg q8h x 7 zile)
Czech: Sachinavir 1200 mg 3x denně (Nelfinavir 750 mg jednorázově)
Romanian: Saquinavir 1200 mg de trei ori pe zi (nelfinavir 750 mg în doză unică)
Czech: Dávka pro děti ve věku od tří do 13 let závisí na jejich tělesné hmotnosti.
Romanian: Doza recomandată pentru copiii cu vârste cuprinse între trei şi 13 ani depinde de greutatea lor corporală.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Viracept platné v celé Evropské unii dne 22. ledna 1998.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Viracept, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 ianuarie 1998.
Czech: Většina těchto pacientů v minulosti neužívala inhibitory proteázy.
Romanian: Majoritatea acestor pacien i nu luaseră în trecut inhibitori de protează.
Czech: Přípravek Viracept byl rovněž zkoumán u 37 dětí.
Romanian: Viracept a fost studiat şi pe 37 de copii.
Czech: Je dostupný ve formě perorálního prášku (50 mg na gram) a tablet (250 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere orală (50 mg per gram) i comprimate (250 mg).
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Viracept je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Viracept este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Přípravek Viracept přinesl podobné snížení virové zátěže bez ohledu na to, zda se užíval dvakrát nebo třikrát denně.
Romanian: Viracept a determinat reduceri similare ale încărcăturii virale, indiferent dacă a fost luat de două sau de trei ori pe zi.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost nelfinavirum
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului nelfinavir
Czech: Studie u dětí ukázala, že přípravek produkoval obdobné hladiny léčivé látky v krvi dětí a dospělých, s podobnými nežádoucími účinky a účinností.
Romanian: Studiul efectuat pe copii a demonstrat că medicamentul a produs concentraţii similare de substanţă activă în sângele copiilor şi adulţilor, având efecte secundare similare şi eficacitate asemănătoare.
Czech: Mezi dvěma dávkami přípravku Viracept nebyly zaznamenány žádné rozdíly.
Romanian: Nu au existat diferenţe între cele două doze de Viracept.
Czech: Jestliže je enzym blokován, virus se nemůže normálně množit, čímž se zpomaluje šíření infekce.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se reproduce normal, încetinind răspândirea infecţiei.
Czech: Přípravek Viracept neléčí infekci HIV ani AIDS, ale může zpomalit poškozování imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění spojených s AIDS.
Romanian: Viracept nu vindecă nici infecţia cu HIV şi nici SIDA, dar poate încetini distrugerea sistemului imunitar şi evoluţia infecţiilor şi bolilor asociate cu SIDA.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hladin viru HIV v krvi (virové zátěže) a změna počtu T-lymfocytů CD4 v krvi (počtu buněk CD4).
Romanian: Principalele măsuri ale eficacităţii au fost modificarea concentraţiilor de HIV în sânge (încărcătura virală) şi modificarea numărului de celule T CD4 din sânge (numărul de celule CD4).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Viracept.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Viracept.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Viracept.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Viracept.
Czech: Pro pacienty starší 13 let činí doporučená dávka přípravku Viracept 1 250 mg dvakrát denně nebo 750 mg třikrát denně a podává se spolu s jídlem.
Romanian: În cazul pacienţilor cu vârsta de peste 13 ani, doza recomandată de Viracept este de 1 250 mg de două ori pe zi sau 750 mg de trei ori pe zi, administrată cu alimente.
Czech: Léčbu přípravkem Viracept by měl zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Romanian: Tratamentul cu Viracept trebuie iniţiat de un medic care are experienţă în tratarea infecţiei cu HIV.
Czech: Přípravek Viracept podávaný v kombinaci s dalšími antivirotiky snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje je na nízké úrovni.
Romanian: Viracept, administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de HIV din sânge şi o menţine la un nivel scăzut.
Czech: Tlymfocyty CD4 jsou bílé krvinky, které sehrávají důležitou roli při boji s infekcemi, avšak virus HIV je hubí.
Romanian: Celulele T4 sunt globule albe care au un rol important în lupta împotriva infecţiilor, dar care sunt distruse de HIV.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Viracept naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Viracept, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Další informace o přípravku Viracept
Romanian: Alte informaţii despre Viracept
Czech: Po 24 týdnech přinesl přípravek Viracept větší snížení virové zátěže a nárůst počtu buněk CD4 než srovnávací přípravky.
Romanian: După 24 de săptămâni, Viracept a determinat reduceri mai mari ale încărcăturii virale şi creşteri mai semnificative ale numărului de celule CD4 decât medicamentele cu care a fost comparat.
Czech: Přípravek Viracept v kombinaci s ostatními antivirotiky byl účinnější než srovnávací přípravky v obou hlavních studiích.
Romanian: Viracept, în asociere cu alte medicamente antivirale, s-a dovedit mai eficace decât medicamentele cu care a fost comparat în ambele studii principale.
Czech: Nečastějším nežádoucím účinkem přípravku Viracept (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je průjem.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Viracept (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este diareea.
Czech: Používá se v kombinaci s dalšími antivirotiky k léčbě dospělých, dospívajících a dětí starších tří let infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV-1), virem, který způsobuje AIDS (syndrom získaného selhání imunity).
Romanian: Se utilizează în combinaţie cu alte medicamente antivirale pentru tratarea adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta de peste trei ani care sunt infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane de tip 1 (HIV-1), virus care cauzează sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
Czech: Užívá-li se přípravek Viracept spolu s dalšími léčivými přípravky, je třeba postupovat opatrně.
Romanian: Dacă Viracept se administrează concomitent cu alte medicamente, trebuie luate măsuri de precauţie.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Viracept by měl lékař zvážit alternativní možnosti nahrazující přípravky, které urychlují odbourávání přípravku Viracept, jako například fenobarbital a karbamazepin (užívaný k léčbě epilepsie).
Romanian: În cazul pacienţilor care primesc Viracept, medicii trebuie să ia în considerarea posibilitatea utilizării unor alternative la medicamentele care măresc viteza de descompunere a Viracept, precum fenobarbitalul şi carbamazepina (utilizate pentru tratarea epilepsiei).
Czech: Lékaři by měli předepisovat přípravek Viracept pouze pacientům, kteří již užívali přípravky ze stejné třídy jako přípravek Viracept (inhibitory proteázy) poté, co posoudí antivirotika užívaná pacientem dříve a pravděpodobnost reakce viru na tento léčivý přípravek.
Romanian: Medicii trebuie să prescrie Viracept doar pacienţilor cărora li s-au administrat deja medicamente din aceeaşi clasă cu Viracept (inhibitori de protează), doar după ce au verificat medicamentele antivirale administrate anterior pacienţilor şi probabilitatea ca virusul să răspundă la acest medicament.
Czech: • přípravky, které se odbourávají stejným způsobem jako přípravek Viracept a které jsou při vyšších hladinách v krvi zdraví škodlivé.
Romanian: • medicamente care se descompun în mod similar cu Viracept şi sunt nocive dacă se găsesc în concentraţii mari în sânge.
Czech: • omeprazol (lék používaný ke snížení kyselosti žaludku),
Romanian: • omeprazol (utilizat pentru reducerea acidităţii gastrice);
Czech: Výbor proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Czech: Jaký přínos přípravku Viracept byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Viracept pe parcursul studiilor?
Czech: Přípravek Viracept by měl být podáván s opatrností pacientům, kteří mají problémy s játry nebo ledvinami.
Romanian: Viracept trebuie administrat cu precauţie pacienţilor care suferă de afecţiuni hepatice sau renale.
Czech: Přípravek Viracept byl zkoumán v kombinaci s ostatními antivirotiky ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 605 pacientů ve věku od 13 let, kteří byli infikováni virem HIV.
Romanian: Viracept a fost studiat în asociere cu alte medicamente antivirale în cadrul a două studii principale care au cuprins 605 pacienţi cu vârsta de cel puţin 13 ani, care erau infectaţi cu HIV.
Czech: Ve druhé studii virová zátěž poklesla o více než 99 % u pacientů, kteří užívali vyšší dávku přípravku Viracept, ve srovnání s 95 % pacientů, kteří užívali srovnávací přípravky.
Romanian: În cadrul celui de-al doilea studiu, încărcătura virală scăzuse cu mai mult de 99% la pacienţii cărora li s-a administrat doza mai mare de Viracept, în comparaţie cu o scădere de 95% la pacienţii cărora li s-au administrat medicamentele cu care s-a făcut comparaţia.
Czech: Ve druhé studii byl přípravek Viracept v kombinaci se zidovudinem a lamivudinem (dalšími antivirotiky) porovnáván s kombinací zidovudinu a lamivudinu u 297 dříve neléčených pacientů (pacientů, kteří předtím neužívali žádná antivirotika k léčbě infekce HIV).
Romanian: În cadrul celui de-al doilea studiu, Viracept, în asociere cu zidovudina şi lamivudina (alte medicamente antivirale) a fost comparat cu combinaţia de zidovudină şi lamivudină administrată la 297 de pacienţi netrataţi anterior (care nu luaseră înainte niciun medicament antiviral pentru tratarea infecţiei cu HIV).