FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kolmessa kontrolloidussa kliinisessä lääketutkimuksessa ilmeni, että Azargan silmään tiputukseen liittyvä silmän epämukavuus oli vähäisempää kuin dortsoliamidi 20 mg/ml + timololi 5 mg/ml-valmisteella.
Czech: Ve třech kontrolovaných klinických hodnoceních byl oční diskomfort po nakapání přípravku AZARGA výrazně nižší, než tomu bylo u dorzolamidu 20 mg/ml + timololu 5 mg/ml.
Finnish: Kun Azargana oli annettu 13 viikon ajan kaksi kertaa vuorokaudessa, oli punasolujen brintsolamidipitoisuus keskimäärin 18,8 ± 3,29 µM neljän viikon kohdalla, 18,1±2,68 µM 10 viikon kohdalla ja 18,4 ± 3,01 µM 15 viikon kohdalla.
Czech: Po podávání přípravku AZARGA dvakrát denně po dobu 13 týdnů dosáhly průměrné koncentrace brinzolamidu v erytrocytech (RBC) v týdnu 4, 10 resp. 15 následujících hodnot: 18,8 3,29 µM, 18,1 2,68 µM a 18,4 3,01 µM.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä)
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
Finnish: Karboanhydraasin esto silmän processus ciliariksessa vähentää etukammionesteen eritystä, oletettavasti hidastamalla bikarbonaatti-ionien muodostumista, jolloin natriumin ja nesteen kuljetus vähenee.
Czech: Inhibice karboanhydrázy v ciliárních procesech oka snižuje sekreci komorové vody, pravděpodobně zpomalením tvorby bikarbonátových iontů s následným snížením transportu sodíku a tekutin.
Finnish: Potilaita, joilla on vakava ääreisverenkiertohäiriö (s.o. vaikea Raynaud'n tauti tai Raynaud'n oireyhtymä), on lääkittävä varoen.
Czech: Pacienty se závažnou poruchou periferního oběhu (např. s těžkou formou Raynaudovy nemoci nebo s Raynaudovým syndromem) je nutno léčit s opatrností.
Finnish: Vakaassa tilassa timololia on ihmisplasmassa vielä 12 tuntia Azarga-valmisteen annon jälkeen.
Czech: V ustáleném stavu je timolol detekován v lidské plazmě po dobu až 12 hodin po podání přípravku AZARGA.
Finnish: Jos korkista avaamisen yhteydessä irtoava sinettirengas on löysällä korkin poistamisen jälkeen, pitää se irrottaa ennen valmisteen käyttämistä.
Czech: Pokud je po sejmutí víčka bezpečnostní kroužek uvolněný, je třeba jej před použitím přípravku odstranit.
Finnish: Jos valmistetta niellään vahingossa, beetasalpaajan yliannostuksen oireita voivat olla bradykardia, hypotensio, sydämen vajaatoiminta ja bronkospasmi.
Czech: V případě náhodného požití mohou příznaky předávkování způsobené beta-blokádou zahrnovat bradykardii, hypotenzi, srdeční selhání a bronchospasmus.
Finnish: • Veri: verikokeissa havaitut poikkeavat maksan toimintakokeiden arvot, suurentunut kloridipitoisuus veressä tai veren punasolumäärän väheneminen.
Czech: • Krev: abnormální nálezy při vyšetření funkce jater, zvýšené hladiny chloridových iontů, nebo snížený počet červených krvinek při vyšetření krve.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Azargaa, jos sinulla on tai on aikaisemmin ollut
Czech: Před použitím přípravku AZARGA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte nebo jste v minulosti měl(a):
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät tai olet aikeissa käyttää verenpainelääkkeitä, sydänlääkkeitä, kuten parasympatomimeettejä ja guanetidiinia, tai muita sydänlääkkeitä, mukaan lukien kinidiini (jota käytetään sydänsairauksien ja joidenkin malariatyyppien hoitoon), amiodaronia tai muita lääkkeitä sydämen rytmihäiriöiden hoitoon ja glykosideja sydämen vajaatoiminnan hoitoon.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo se chystáte užívat pro snížení krevního tlaku, jako jsou parasympatomimetika a guanetidin, nebo o lécích na srdce včetně chinidinu (používaného k léčbě srdečních onemocnění a některých typů malárie), amiodaronu nebo jiných lécích k léčbě poruch srdečního rytmu a o glykosidech k léčbě srdeční nedostatečnosti.
Finnish: 2870 Puurs
Czech: B-2870 Puurs Belgie
Finnish: Harvinainen: unettomuus Tuntematon: depressio
Czech: Vzácné: in Není známo: deprese
Finnish: Jotta tippapullon kärki ja pullossa oleva suspensio eivät kontaminoituisi, on noudatettava varovaisuutta, jottei tippapullon kärki koskettaisi silmäluomia, silmänympärysalueita eikä muita pintoja.
Czech: Aby se zabránilo kontaminaci hrotu kapátka a suspenze, je třeba dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky nedotkl víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Finnish: Hypotensioon ja/tai ilmeiseen bradykardiaan johtavia additiivisia vaikutuksia voi mahdollisesti ilmetä, kun silmään annettavaa beetasalpajaliuosta käytetään samanaikaisesti suun kautta annettavien kalsiuminestäjien, beetasalpaajien, rytmihäiriölääkkeiden, (kuten amiodaroni), digitalisglykosidien, parasympatomimeettien tai guanetidiinin kanssa.
Czech: Existuje potenciál pro aditivní účinky vedoucí k hypotenzi a/nebo k výrazné bradykardii, když se podává oční roztok betablokátorů souběžně s perorálními blokátory kalciových kanálů, blokátory beta-adrenergních receptorů, antiarytmiky (včetně amiodaronu), digitalisovými glykosidy, parasympatomimetiky nebo guanethidinem.
Finnish: • Ota pullon korkki pois kiertämällä.
Czech: • Odšroubujte víčko lahvičky.
Finnish: Azarga sisältää bentsalkoniumkloridia, joka saattaa ärsyttää silmää ja jonka tiedetään värjäävän pehmeitä piilolinssejä.
Czech: AZARGA obsahuje benzalkonium-chlorid, který může vyvolávat podráždění oka, a o němž je známo, že zbarvuje měkké kontaktní čočky.
Finnish: Jos unohdat käyttää Azargaa, ota seuraava annos tavalliseen tapaan.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek AZARGA, pokračujte až další plánovanou dávkou.
Finnish: Azargassa on kaksi vaikuttavaa ainetta: brintsolamidi ja timololimaleaatti.
Czech: AZARGA obsahuje dvě léčivé látky: brinzolamid a timolol-maleinát.
Finnish: Käytettäessä timololia yhdessä CYP2D6-entsyymin estäjien (esim. kinidiini, fluoksetiini ja paroksetiinin) kanssa on todettu systeemisen beetasalpaajavaikutuksen voimistumista (esim. alentunutta sydämen lyöntitiheyttä, depressiota).
Czech: Při kombinované léčbě inhibitory CYP2D6 (např. chinidinem, fluoxetinem, paroxetinem) a timololem byla hlášena zvýšená systémová beta-blokáda (např. snížení srdeční frekvence, deprese).
Finnish: Kun valmistetta käytetään paikallisesti, saattaa esiintyä samanlaisia haittavaikutuksia kuin sulfonamidien käytön yhteydessä.
Czech: Po topickém podání se mohou objevit stejné typy nežádoucích účinků jako při podávání sulfonamidů.
Finnish: Systeemisiä haittavaikutuksia esiintyy harvemmin paikallisesti silmään annosteltaessa, kuin systeemisesti annosteltaessa.
Czech: Incidence systémových nežádoucích účinků po topickém očním podání je nižší než u systémového podání.
Finnish: Vaikutus silmänsisäiseen paineeseen tai systeemisen beetasalpauksen tunnetut vaikutukset saattavat voimistua, jos timololia annetaan potilaalle, joka ennestään käyttää suun kautta otettavia beetasalpaajia.
Czech: Účinek na nitrooční tlak či známé účinky systémové betablokády mohou být potencovány, pokud je timolol podáván pacientům již léčeným systémovým betablokátorem.
Finnish: Sisältää bentsalkoniumkloridia, mannitolia, karbopoli 974P:tä, tyloksapolia, dinatriumedetaattia, natriumkloridia, kloorivetyhappoa ja/tai natriumhydroksidia (pH:n säätämiseen), puhdistettua vettä.
Czech: Obsahuje: benzalkonium-chlorid, mannitol (E421), karbopol 974P, tyloxapol, dinatrium-edetát, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH), čištěná voda.
Finnish: Bentsalkoniumkloridin on myös raportoitu aiheuttaneen pistekeratopatiaa ja/tai haavaista keratopatiaa.
Czech: Rovněž bylo hlášeno, že benzalkonium-chlorid vyvolal tečkovitou keratopatii a/nebo toxickou ulcerativní keratopatii.
Finnish: Ei-kliinisissä tiedoissa ei ole viitteittä siitä, että suun kautta otetulla brintsolamidilla tai timololilla olisi vaikutusta miesten tai naisten hedelmällisyyteen.
Czech: Neklinické údaje neprokazují žádný účinek brinzolamidu ani timololu na mužskou či ženskou fertilitu po perorálním podávání.
Finnish: Listattuihin haittavaikutuksiin sisältyy silmään annosteltavien beetasalpaajien käytön yhteydessä nähdyt luokkavaikutukset.
Czech: Uváděné nežádoucí účinky zahrnují reakce pozorované u třídy očních betablokátorů.
Finnish: Hengitystiereaktioita, mukaan lukien bronkospasmista johtuva kuolema, on raportoitu astmapotilailla joidenkin silmään annettavien beetasalpaajien annostuksen jälkeen.
Czech: Po podání některých očních betablokátorů byly hlášeny respirační reakce včetně úmrtí v důsledku bronchospasmu u pacientů s astmatem.
Finnish: Jos korkista avaamisen yhteydessä irtoava sinettirengas on löysällä korkin poistamisen jälkeen, irrota se ennen valmisteen käyttämistä.
Czech: Pokud je po sejmutí víčka bezpečnostní kroužek uvolněný, před použitím přípravku jej odstraňte.
Finnish: Miten Azargaa käytetään
Czech: Jak se přípravek AZARGA používá
Finnish: Älä lopeta Azargan käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Czech: Nepřestávejte přípravek AZARGA používat, aniž byste se nejdříve poradil(a) se svým lékařem.
Finnish: Timololin keskimääräinen Cmax-arvo saavutettiin 0,79 ± 0,45 tuntia Azargan annon jälkeen.
Czech: Po podání přípravku AZARGA bylo střední hodnoty Cmax timololu dosaženo za 0,79 ± 0,45 hodiny.
Finnish: 3, painajaiset
Czech: 3, noční děsy
Finnish: Potilailla, joilla on sydänsairaus (esim. sepelvaltimotauti, Prinzmetalin angina tai sydämen vajaatoiminta) ja alhainen verenpaine, beetasalpaajahoitoa on tarkkaan arvioitava ja vaihtoehtoista lääkehoitoa harkittava.
Czech: U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (např. s ischemickou chorobou srdeční, Prinzmetalovou anginou a srdečním selháním) a hypotenzí má být léčba betablokátory kriticky posouzena a zvážena léčba jinými léčivými látkami.
Finnish: Jos olet huolissasi, niin kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Czech: Máte-li obavy, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Finnish: • Allergia: vaikeutuneet allergiset oireet, yleistyneet allergiset reaktiot mukaan lukien ihonalainen turvotus, jota voi esiintyä kasvoissa tai raajoissa, ja joka voi tukkia hengitystiet ja saattaa aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia, nokkosihottuma, paikallinen tai laaja-alainen ihottuma, kutina, vakava ja yllättävä henkeä uhkaava allerginen reaktio.
Czech: • Alergie: zhoršené příznaky alergie, generalizované alergické reakce včetně podkožních otoků, ke kterým může dojít v obličeji a na končetinách a které mohou způsobit zúžení dýchacích cest, což může vést k polykacím a dýchacím potížím, kopřivka, lokalizovaná nebo generalizovaná vyrážka, svědění, náhlá závažná život ohrožující alergická reakce.
Finnish: 12 kuukautta kestäneessä kontrolloidussa kliinisessä lääketutkimuksessa, johon osallistui avokulma-glaukoomaa tai silmän hypertensiota sairastavia potilailta ja jotka tutkijan mielestä saattoivat hyötyä yhdistelmähoidosta ja joiden keskimääräinen silmänpaineen lähtöarvo oli 25-27 mmHg, kahdesti vuorokaudessa annettu Azarga laski silmänpainetta keskimäärin 7-9 mmHg.
Czech: Ve dvanáctiměsíčním kontrolovaném klinickém hodnocení na pacientech s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí, kteří dle mínění zkoušejícího mohli mít prospěch z kombinované léčby a kteří měli při zahájení studie průměrný nitrooční tlak 25 až 27 mm Hg, činilo střední snížení nitroočního tlaku přípravkem AZARGA, podávaným dvakrát denně, 7 až 9 mm Hg.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 1 000:sta)
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000):
Finnish: 3, ärtyneisyys 3, perifeerinen turvotus lääkejäämät
Czech: 3, podrážděnost 3, periferní otoky 3, rezidua léku
Finnish: Silmän pinnalle.
Czech: Oční podání.
Finnish: Silmänpaineen keskiarvon lasku oli tilastollisesti suurempi kuin brintsolamidia tai timololia käytettäessä kaikkina ajankohtina ja kaikilla käynneillä koko tutkimuksen ajan.
Czech: Statisticky lepší snížení středních hodnot nitroočního tlaku bylo pozorováno jak vzhledem k brinzolamidu tak timololu ve všech časových bodech a návštěvách během celé studie.
Finnish: Brintsolamidi sitoutuu kohtuullisesti plasman proteiineihin (n. 60 %).
Czech: Vazba brinzolamidu na bílkoviny plazmy je středně silná (kolem 60%).
Finnish: Tuntematon: anafylaksia
Czech: Není známo: anafylaxe
Finnish: Azarga sisältää brintsolamidia, joka on sulfonamidi.
Czech: AZARGA obsahuje brinzolamid, který patří mezi sulfonamidy.
Finnish: • Jos olet allerginen brintsolamidille, sulfonamideiksi kutsutuille lääkkeille (joista esimerkkejä ovat diabeteksen ja infektioiden hoidossa käytetyt lääkkeet sekä diureetit), timololille, beetasalpaajille (lääkkeet, joita käytetään verenpaineen alentamiseen tai sydänsairauden hoitoon) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Czech: Nepoužívejte přípravek AZARGA - jestliže jste alergický(á) na brinzolamid, léky zvané sulfonamidy (například sem patří léky používané k léčbě cukrovky, infekcí a rovněž diuretika (odvodňovací tablety), timolol, betablokátory (léky používané ke snížení krevního tlaku nebo k léčbě srdečních onemocnění), nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Finnish: Silmään annettavan Azarga-paikallishoidon vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen arvioivia tutkimuksia ei ole tehty.
Czech: Studie hodnotící účinek topického očního podání přípravku AZARGA na fertilitu u člověka nebyly provedeny.
Finnish: Brintsolamidi erittyy pääasiassa munuaisten kautta (n. 60 %).
Czech: Brinzolamid se vylučuje především renální exkrecí (přibližně 60%).
Finnish: Bentsalkoniumkloridi
Czech: Benzalkonium-chlorid
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Azarga on neste (valkoinen tai lähes valkoinen yhtenäinen suspensio), joka toimitetaan 5 ml:n pullossa, jossa on kierrekorkki.
Czech: Jak přípravek AZARGA vypadá a co obsahuje toto balení AZARGA je tekutina (bílá až našedlá homogenní suspenze), dodávaná v balení obsahujícím 5ml plastovou lahvičku se šroubovacím uzávěrem, nebo v balení obsahujícím tři 5ml lahvičky.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee vakavia reaktioita tai yliherkkyyttä, tämän lääkevalmisteen käyttö on lopetettava.
Czech: Objeví-li se známky závažných účinků nebo přecitlivělosti, používání tohoto léčivého přípravku přerušte.
Finnish: On kuitenkin epätodennäköistä, että brintsolamidi kumuloituu, koska yhdiste poistuu pääasiassa munuaisten kautta.
Czech: Akumulace brinzolamidu je však nepravděpodobná, protože hlavní cestu eliminace představuje vylučování ledvinami.
Finnish: Tuntematon: hypoglykemia
Czech: Není známo: hypoglykeie
Finnish: Potilasta on opastettava pitämään pullo hyvin suljettuna, kun pulloa ei käytetä.
Czech: Upozorněte pacienty, aby uchovávali lahvičku pevně uzavřenou, pokud ji právě nepoužívají.
Finnish: Timololin reproduktiotoksisuustutkimuksissa rottien sikiöillä todettiin luunmuodostuksen hidastumista, joka ei vaikuttanut haitallisesti postnataaliseen kehitykseen (annoksella 50 mg/kg/vrk tai 3500 kertaa kliinistä vuorokausiannosta 14 µg/kg/vrk suuremmalla annoksella), ja kaniineilla todettiin sikiöiden resorption lisääntymistä (annoksella 90 mg/kg/vrk tai 6 400 kertaa kliinistä vuorokausiannosta suuremmalla annoksella).
Czech: Studie reprodukční toxicity s timololem prokázaly opožděnou osifikaci plodů potkanů bez jakýchkoliv nežádoucích účinků na postnatální vývoj (při dávce 50 mg/kg/den neboli 3500násobku denní klinické dávky 14 µg/kg/den) a zvýšenou resorpci plodů u králíků (při dávce 90 mg/kg/den neboli 6400násobku denní klinické dávky).
Finnish: • häiriöitä sydämensykkeessä, kuten sydämen harvalyöntisyyttä
Czech: • poruchy srdečního rytmu, např. pomalý tlukot srdce
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava sellaisilla potilailla, joilla on ollut aiemmin atopiaa tai anafylaksiaa (ks. kohta 4.4).
Czech: U pacientů s atopií nebo anafylaxí v anamnéze by se mělo postupovat se zvláštní opatrností (viz bod 4.4).
Finnish: • Ravista pulloa hyvin ennen käyttöä.
Czech: • Před použitím lahvičku dobře protřepejte.
Finnish: Siksi suositetaan varovaisuutta, jos CYP3A4-isoentsyymin inhibiittoreita käytetään samanaikaisesti Azarga-valmisteen kanssa.
Czech: Při souběžném podávání inhibitorů CYP3A4 se doporučuje opatrnost.
Finnish: Anestesialääkärille pitää kertoa, jos potilas on saanut timololia.
Czech: Je-li pacient léčen timololem, musí o tom být informován anesteziolog.
Finnish: Pidä pullo tiiviisti suljettuna, kun pulloa ei käytetä.
Czech: Uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou, pokud ji právě nepoužíváte.
Finnish: Timololilla tehtyjen farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, genotoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Finnish: Jos vakavan reaktion tai yliherkkyyden merkkejä ilmenee, lopeta valmisteen käyttö ja käänny lääkärin puoleen.
Czech: Při výskytu známek závažných reakcí nebo přecitlivělosti, přestaňte tento přípravek používat a poraďte se se svým lékařem.
Finnish: • Muut haittavaikutukset: valkosolumäärän pieneneminen, matala verenpaine, yskä, verivirtsaisuus, heikkous.
Czech: • Celkové nežádoucí účinky: snížení počtu bílých krvinek, snížení krevního tlaku, kašel, krev v moči, tělesná slabost.
Finnish: Azarga-valmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on ahdaskulmaglaukooma, eikä sen käyttöä tämän potilasryhmän hoitoon suositella.
Czech: Přípravek AZARGA nebyl studován u pacientů s glaukomem s úzkým úhlem a není u těchto pacientů doporučován.
Finnish: Timololin puoliintumisaika plasmassa on 4,8 tuntia Azarga-valmisteen annon jälkeen.
Czech: Plazmatický poločas timololu t1/2 je 4,8 hodiny po podání přípravku AZARGA.
Finnish: Melko harvinainen: yskä Harvinainen: suu-nielukipu
Czech: Méně časté: kašel Vzácné: orofaryngeální bolest
Finnish: Annos on yksi tippa Azarga-valmistetta hoidettavan silmän tai hoidettavien silmien sidekalvopussiin kahdesti vuorokaudessa.
Czech: Dávka je jedna kapka přípravku AZARGA do spojivkového vaku postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně.
Finnish: Azarga-valmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min) tai potilailla, joilla on hyperkloreeminen asidoosi (ks.
Czech: Přípravek AZARGA nebyl studován na pacientech s těžkou poruchou funkce ledvin (s clearance kreatininu <30 ml/min.)
Finnish: Jotta tippapullon kärki ja suspensio pysyisivät puhtaina, on varottava koskettamasta tippapullon kärjellä silmäluomia, silmänympärysalueita ja muita pintoja.
Czech: Aby se zabránilo kontaminaci hrotu kapátka a suspenze, je třeba dbát na to, aby se hrot kapátka nedotkl očních víček, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Finnish: Tuntematon: suurentunut näköhermon nystyn kuopan ja näköhermon nystyn välinen suhde
Czech: Není známo: zvýšený poměr pohárku a terče optického nervu
Finnish: Yleinen: sydämen sykkeen hidastuminen Tuntematon: sydänpysähdys
Czech: Časté: snížená srdeční frekvence Není známo: srdeční zástava
Finnish: Lue lisätietoja pakkausselosteesta.
Czech: Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Finnish: • hengitysongelmia, astma tai keuhkoahtaumatauti
Czech: • problémy s dýcháním, astma nebo chronickou obstrukční plicní nemoc
Finnish: Beetasalpaajat voivat voimistaa klonidiinin äkilliseen lopettamiseen liittyvää verenpaineen nousua.
Czech: Při užívání betablokátorů se může zesílit hypertenzní reakce na náhlé vysazení klonidinu.
Finnish: Tuntematon: erektiohäiriö
Czech: Není známo: erektilní dysfunkce
Finnish: Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Czech: Österreich Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Finnish: Brintsolamidia sisältävien silmätippojen ja suun kautta otettavan karboanhydraasin estäjän yhteiskäyttöä ei suositella.
Czech: Souběžné podávání očních kapek obsahujících brinzolamid a perorálních inhibitorů karboanhydrázy se nedoporučuje.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta on käytettävä mahdollisen metabolisen asidoosin riskin vuoksi varoen potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminnan riski.
Czech: Tento léčivý přípravek se má používat s opatrností u pacientů s rizikem poruchy funkce ledvin vzhledem k možnému riziku metabolické acidózy.
Finnish: • Jos sinulla on vaikea heinänuha
Czech: • jestliže máte problémy s játry.
Finnish: Tyloksapoli
Czech: Tyloxapol
Finnish: • Yliherkkyys sulfonamideille (ks. kohta 4.4)
Czech: • Hypersenzitivita na sulfonamidy (viz bod 4.4).
Finnish: CYP3A4 (pääasiallinen), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ja CYP2C9.
Czech: Mezi izoenzymy cytochromu P-450, odpovědné za metabolismus brinzolamidu, patří CYP3A4 (hlavní), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 a CYP2C9.
Finnish: Siksi sinun on syytä kertoa lääkärille tai sairaanhoitajalle, että käytät Azargaa, jos saat mitä tahansa muuta hoitoa.
Czech: Dostanete-li jakýkoliv jiný lék, řekněte prosím lékaři nebo zdravotní sestře, že používáte přípravek AZARGA.
Finnish: 1, systeemiset allergiset reaktiot, mukaan lukien angioedeema
Czech: 2, anafylaktický šok 1, systémové alergické reakce zahrnující angioedém 2, lokalizovaný nebo generalizovaný exantém hypersenzitivita
Finnish: Käytettäessä kammionesteen määrää vähentävää hoitoa (esim. timololi, asetatsoliamidi) filtroivan silmäleikkauksen jälkeen on havaittu silmän suonikalvon irtoamista.
Czech: Při podávání léků potlačujících tvorbu komorového moku (např. timololu, acetazolamidu) po filtračních výkonech bylo hlášeno odchlípení choroidey.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta on käytettävä varoen yhdessä klonidiinin kanssa.
Czech: Při souběžném používání tohoto léčivého přípravku s klonidinem se doporučuje postupovat s opatrností.
Finnish: Azargaa käyttävillä potilailla voi esiintyä yhteisvaikutuksia.
Czech: U pacientů léčených přípravkem AZARGA je třeba vzít v úvahu možnost interakcí.
Finnish: Kokonaisvuorokausiannos ei saa ylittää yhtä tippaa hoidettavaan silmään tai hoidettaviin silmiin kahdesti vuorokaudessa.
Czech: Dávka nemá překročit jednu kapku do postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně.
Finnish: Johtuen valmisteen sisältämän timololin betaadrenergisesta salpausominaisuudesta samantyyppisiä kardiovaskulaarisia, pulmonaarisia ja muita haittavaikutuksia saattaa ilmetä kuin systeemisiä beetasalpaajia käytettäessä.
Czech: Vzhledem k beta-adrenergní složce s blokátorovým účinkem, timololu, se mohou objevit stejné typy kardiovaskulárních, plicních a jiných nežádoucích účinků jako při podávání systémových betablokátorů.
Finnish: 2, libidon heikkeneminen
Czech: 3, snížení libida
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty Azarga-valmisteella.
Czech: U přípravku AZARGA nebyly provedeny žádné studie interakcí se specifickými léky.
Finnish: • Kuulo: korvien soiminen, pyörrytyksen tai huimauksen tunne.
Czech: • Uši: ušní šelest, pocit motání nebo závratě.
Finnish: • Sydän ja verisuonisto: sydämen rytmin tai sykenopeuden muutokset, hidas sydämensyke, sydämen tykytys, tietyn typpinen sydämen rytmihäiriö, sydämen sykkeen poikkeava nopeutuminen, rintakipu, heikentynyt sydämen toiminta, sydänkohtaus, verenpaineen kohoaminen, aivoverenkiertohäiriö, aivohalvaus, turvotus (nesteen kertyminen), sydämen vajaatoiminta (sydänsairaus, jossa esiintyy hengästymistä ja jalkojen turpoamista nesteen kertymisen takia), raajojen turvotus, alhainen verenpaine, sormien, varpaiden ja joskus myös muiden kehon alueiden värin häviäminen (Raynaud'n ilmiö), kylmät kädet ja jalat.
Czech: • Srdce a oběh: změny srdečního rytmu nebo srdeční frekvence, pomalá srdeční frekvence, bušení srdce, určitý typ poruchy srdečního rytmu, abnormální zvýšení srdeční frekvence, bolest na hrudi, snížená funkce srdce, srdeční záchvat (infarkt), zvýšený krevní tlak, snížení krevního toku do mozku, mozková příhoda, tvorba otoků (hromadění tekutin), městnavé srdeční selhání (srdeční onemocnění s dušností a otoky nohou v důsledku hromadění tekutin), otoky končetin, nízký krevní tlak, změna barvy prstů rukou, nohou a příležitostně i jiných oblastí těla (Raynaudův fenomén), studené ruce a nohy.
Finnish: Systeemisen imeytymisen vähentämisestä on lisätietoja kohdassa 4.2.
Czech: Snížení systémové absorpce viz bod 4.2.
Finnish: Melko harvinainen: valkosolumäärän pieneneminen Tuntematon: vähentynyt punasolujen lukumäärä
Czech: Méně časté: snížený počet leukocytů Není známo: snížený počet erytrocytů