FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un ajustement de la posologie peut également être nécessaire si le patient modifie son activité physique ou son régime alimentaire.
Spanish: También puede ser necesario ajustar la dosis si el paciente cambia su actividad física o su dieta habitual.
French: Il s'agit d'une neuropathie douloureuse aiguë qui disparaît généralement.
Spanish: Esto se llama neuropatía dolorosa aguda y normalmente desaparece.
French: Pour la compatibilité avec les pompes à perfusion d'insuline, réservoirs, cathéters et aiguilles, consulter la rubrique 6.6.
Spanish: Para compatibilidad con las bombas de perfusión de insulina, depósitos, catéteres y agujas, ver sección 6.6.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 07 Octobre 2002 Date du dernier renouvellement : 18 septembre 2007
Spanish: Fecha de la última renovación: 18 Septiembre 2007
French: Suivez les instructions et les conseils de votre médecin concernant l'utilisation de Velosulin dans une pompe.
Spanish: Siga las instrucciones y recomendaciones de su médico sobre la utilización de Velosulin en una bomba.
French: Si vous ne le soignez pas, il peut entraîner un coma diabétique et même la mort.
Spanish: Si no se trata, podría producir un coma diabético y la muerte.
French: De nombreux médicaments influent sur l'action du glucose dans votre corps et peuvent avoir un impact sur votre dose d'insuline.
Spanish: Muchos medicamentos afectan a la forma de trabajar de la glucosa en su cuerpo y pueden afectar también a su dosis de insulina.
French: La posologie dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient.
Spanish: La dosis es individual y se determina de acuerdo con las necesidades del paciente.
French: Ce processus est influencé par plusieurs facteurs (par exemple la dose d'insuline, la voie et le site d'injection, l'épaisseur du tissu adipeux sous-cutané, le type de diabète).
Spanish: Este proceso depende de varios factores (por ejemplo, dosis de insulina, vía y lugar de inyección, espesor del tejido adiposo subcutáneo, tipo de diabetes).
French: Rétinopathie diabétique (atteinte du fond de l'œil).
Spanish: Retinopatía diabética (cambios en el fondo de ojo).
French: Si le patient suspecte un arrêt du flux d'insuline, il doit le signaler au professionnel de santé.
Spanish: Si el paciente sospecha que hay una interrupción del flujo de insulina, debe informar al personal sanitario.
French: Lisez et respectez scrupuleusement les instructions qui accompagnent votre pompe à insuline.
Spanish: Lea y siga detenidamente las instrucciones que acompañan a la bomba de insulina.
French: Voir les recommandations de la section 4 Que faire en cas d'urgence..
Spanish: Ver las indicaciones en 4 Qué hacer en caso de urgencia.
French: Comme tous les médicaments, Velosulin peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Velosulin puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
French: Si votre taux de sucre dans le sang devient trop élevé
Spanish: Si su azúcar en sangre es demasiado alto
French: Mettre à l'abri de la chaleur excessive et de la lumière.
Spanish: Proteger del calor y la luz solar excesivos.
French: Un contrôle intensif du traitement des femmes enceintes diabétiques est recommandé pendant toute la durée de la grossesse et en cas de projet de grossesse.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda un control intensivo en el tratamiento de pacientes diabéticas durante el embarazo y cuando se proyecta el mismo.
French: Les changements de concentration, de marque (fabricant), de type (insuline d'action rapide, intermédiaire, longue, etc.), d'origine (animale, humaine ou analogue de l'insuline humaine) et/ou de méthode de fabrication (ADN recombinant ou insuline d'origine animale) peuvent nécessiter un changement de posologie.
Spanish: Los cambios en la concentración, marca (fabricante), tipo (insulina de acción rápida, bifásica, prolongada, etc.), origen (insulina animal, humana o análogo de insulina humana) y/o método de fabricación (insulina recombinante frente a insulina de origen animal), pueden hacer que sea necesario un cambio en la posología.
French: En cas d'épisodes répétitifs ou d'hypoglycémie sévère, le patient doit en informer le professionnel de santé qui le suit et il faudra envisager de diminuer ou d'arrêter l'administration d'insuline.
Spanish: Si ocurren hipoglucemias repetidas o graves, el paciente debe informar al personal sanitario que le atiende y ellos deben considerar la necesidad de reducir o detener la administración de insulina.
French: Un ajustement de la posologie peut être nécessaire lorsque le patient est transféré d'une préparation d'insuline à une autre (voir rubrique 4.4).
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis si el paciente se cambia de un preparado de insulina a otro (ver sección 4.4).
French: Cependant, il pourra être nécessaire de modifier la posologie de Velosulin.
Spanish: Sin embargo, puede ser necesario ajustar la dosis de Velosulin
French: Très rare - Rétinopathie diabétique
Spanish: Muy raros - Retinopatía diabética
French: Cependant, il y avait des différences entre les groupes d'âge en Cmax, indiquant qu'il est toujours important d'effectuer une adaptation posologique individuelle.
Spanish: Sin embargo, hubo diferencias entre los grupos de edad en cuanto a la Cmáx lo que destaca la importancia del ajuste de dosis individual.
French: Le profil pharmacocinétique a été étudié chez un petit nombre (n=18) d'enfants (âgés de 6 à 12 ans) et d'adolescents (âgés de 13 à 17 ans) diabétiques traités par une autre insuline d'action rapide (Actrapid).
Spanish: El perfil farmacocinético de Velosulin se ha estudiado en un número reducido (n=18) de niños diabéticos (6-12 años) y adolescentes (13-17 años) usando otra insulina de acción rápida, (Actrapid).
French: Perfusion d'insuline (PCSCI) :
Spanish: Perfusión de insulina (PSCI):
French: Dites aux membres de votre famille, à vos amis et à vos collègues proches que si vous vous évanouissez (perdez connaissance), ils doivent vous allonger sur le côté et appeler immédiatement un médecin.
Spanish: Informe a sus familiares, amigos y compañeros que si está inconsciente deben recostarle de lado y buscar inmediatamente asistencia médica.
French: Administration Par voie sous-cutanée ou intraveineuse.
Spanish: Administración Vía subcutánea o vía intravenosa.
French: L'injection sous-cutanée dans la paroi abdominale permet d'obtenir une absorption plus rapide que dans les autres sites d'injection.
Spanish: La inyección subcutánea en la pared abdominal asegura una absorción más rápida que en otras zonas de inyección.
French: Une posologie inadaptée ou un arrêt du traitement, en particulier chez les diabétiques de type 1, peut entraîner une hyperglycémie.
Spanish: Una posología inadecuada o la interrupción del tratamiento, especialmente en diabetes tipo 1, pueden ocasionar hiperglucemia.
French: Si un ajustement de la posologie s'avère nécessaire lors du passage à Velosulin, il pourra être effectué dès la première injection ou pendant les premières semaines ou les premiers mois.
Spanish: Si es necesario un ajuste en un paciente que cambia a Velosulin, puede llevarse a cabo con la primera dosis o durante las primeras semanas o meses.
French: Une amélioration rapide du contrôle glycémique peut être associée à un état appelé « neuropathie douloureuse aiguë », qui est habituellement réversible.
Spanish: La rápida mejoría del control de la glucosa en sangre puede estar asociada con la "neuropatía dolorosa aguda", que es normalmente reversible.
French: • Les épisodes d'hypoglycémie modérée peuvent être traités par administration orale de glucose ou de produits sucrés.
Spanish: • Los episodios hipoglucémicos leves se pueden tratar con administración oral de glucosa o productos de alto contenido en azúcar.
French: Un essai clinique mené dans une seule unité de soins intensifs traitant l'hyperglycémie (glycémie supérieure à 10 mmol/l) chez 204 patients diabétiques et 1344 non-diabétiques subissant une intervention chirurgicale importante a montré que la normoglycémie (glycémie entre 4,4 et 6,1 mmol/l) obtenue par administration intraveineuse d'une autre insuline d'action rapide (Actrapid) réduisait la mortalité de 42% (8% contre 4,6%).
Spanish: En un ensayo clínico, realizado en una unidad de cuidados intensivos en el que se trataba la hiperglucemia (glucemia 10 mmol/L) en 204 pacientes con diabetes y 1344 sin diabetes sometidos a cirugía mayor, se demostró que la normoglucemia (glucosa sanguínea, 4,4 - 6,1 mmol/L) inducida por tratamiento intravenoso con otra insulina humana de acción rápida (Actrapid) redujo la mortalidad en 42% (8% frente a 4,6%).
French: Velosulin est une insuline d'action rapide.
Spanish: Velosulin es una insulina de acción rápida.
French: Les bêtabloquants peuvent masquer les symptômes d'hypoglycémie et retarder la récupération après une hypoglycémie.
Spanish: Los betabloqueantes pueden enmascarar los síntomas de hipoglucemia y retrasar la recuperación de una hipoglucemia.
French: Causes de l'hypoglycémie
Spanish: Causas de hipoglucemia
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (voir rubrique 6.1) Hypoglycémie.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes (ver sección 6.1).
French: Le patient doit lire et respecter le mode d'emploi qui accompagne la pompe à perfusion et utiliser un réservoir et un cathéter adaptés à cette pompe (voir rubrique 6.6).
Spanish: El paciente debe leer y seguir las instrucciones que acompañan a la bomba de perfusión y utilizar el depósito y catéter apropiados para la bomba (ver sección 6.6).
French: Pour les insulines, il n'existe pas de définition spécifique du surdosage.
Spanish: En el caso de la insulina no es posible definir la sobredosis de forma específica.
French: Il est donc recommandé de suivre la glycémie du patient pendant la perfusion.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda la monitorización de la glucosa en sangre de los pacientes durante la perfusión.
French: Si on vous injecte du glucagon, vous devez aussi absorber du glucose ou un produit sucré dès que vous reprenez connaissance.
Spanish: Si le administran glucagón, debe tomar también glucosa o un producto azucarado tan pronto como recupere el conocimiento.
French: Pour minimiser les risques d'infection, on observera une stricte hygiène des mains et du site de perfusion et on remplacera fréquemment le cathéter (durée d'utilisation maximum de 2 jours).
Spanish: Las infecciones pueden minimizarse atendiendo cuidadosamente a la higiene personal de las manos y del lugar de perfusión y cambiando frecuentemente el catéter (uso máximo 2 días).
French: Si vous êtes enceinte, si vous prévoyez une grossesse ou si vous allaitez : demandez conseil à votre médecin.
Spanish: Si está embarazada, planea quedarse embarazada o está en periodo de lactancia: Consulte a su médico para que le aconseje
French: Les patients traités par PCSCI pourront être plus sensibles aux infections au niveau du site de perfusion.
Spanish: Los pacientes que utilizan PSCI son más propensos a infección en el lugar de perfusión.
French: Dans de rares cas, les réactions au site d'injection peuvent nécessiter l'arrêt de Velosulin.
Spanish: En raras ocasiones, las reacciones en el lugar de inyección pueden requerir la interrupción del tratamiento con Velosulin.
French: Si vous avez souvent des hypoglycémies ou si vous avez des difficultés à les reconnaître, consultez votre médecin pour savoir si vous pouvez conduire ou utiliser des machines.
Spanish: Si suele tener frecuentemente bajadas de glucosa o si le resulta difícil advertirlas, consulte con su médico sobre la posibilidad de conducir o manejar maquinaria.
French: Quelques patients ayant ressenti des réactions hypoglycémiques après transfert d'une insuline animale ont rapporté que leurs signes précurseurs d'hypoglycémie étaient moins prononcés ou différents de ceux provoqués par leur précédente insuline.
Spanish: Algunos pacientes que han experimentado reacciones de hipoglucemia al cambiar de insulina de origen animal, han informado que los síntomas iniciales de aviso de hipoglucemia fueron menos pronunciados o diferentes de aquellos experimentados con su anterior insulina.
French: Les besoins journaliers en insuline peuvent être plus élevés chez les patients présentant une résistance à l'insuline (par exemple lors de la puberté ou en cas d'obésité) et plus faibles chez les patients présentant une insulinosécrétion endogène résiduelle.
Spanish: El requerimiento de insulina diario puede ser mayor en pacientes con resistencia a la insulina (por ejemplo, durante la pubertad o debido a obesidad) e inferior en pacientes en los que exista una producción residual de insulina endógena.
French: • Les épisodes d'hypoglycémie sévère, avec perte de connaissance du patient, peuvent être traités par administration intramusculaire ou sous-cutanée de glucagon (0,5 à 1 mg) par une personne formée à cet effet, ou par administration intraveineuse de glucose par le personnel médical.
Spanish: • Los episodios hipoglucémicos graves, con pérdida de conocimiento, se pueden tratar con glucagón (0,5-1 mg) administrado por vía intramuscular o subcutánea por una persona entrenada, o bien con glucosa por vía intravenosa administrada por un profesional sanitario.
French: Velosulin ne doit pas être mélangé avec des suspensions d'insuline zinc car le tampon phosphate peut interagir avec le zinc des suspensions et altérer le profil d'action de façon imprévisible.
Spanish: Velosulin no debe mezclarse con suspensiones de insulina zinc, ya que el tampón fosfato puede interaccionar con el zinc en la suspensión y alterar el periodo de acción de la insulina de una forma impredecible.
French: Les injections peuvent aussi être réalisées dans la cuisse, dans la région fessière ou dans la région deltoïde.
Spanish: También se puede administrar en el muslo, en la región glútea o en la región deltoidea.
French: Le patient doit respecter les instructions de son médecin concernant le débit de perfusion de base et les bolus d'insuline à administrer au moment des repas.
Spanish: El paciente debe seguir las instrucciones del médico sobre la velocidad de perfusión basal y los bolos que deben administrarse a la hora de las comidas.
French: 30 mois lorsque conservé entre 2°C et 8°C.
Spanish: 30 meses cuando se conserva entre 2ºC - 8ºC.
French: Ceci pourrait constituer un risque pour le patient dans les situations où ces facultés sont indispensables (par exemple la conduite automobile ou l'utilisation de machines).
Spanish: Esto puede implicar un cierto riesgo en situaciones que precisen un estado especial de alerta (por ej. conducir automóviles o manejar maquinaria).
French: L'absorption relativement rapide de l'insuline soluble garantit un apport constant d'insuline dans le sang à partir d'un volume d'insuline relativement faible sous la peau.
Spanish: La absorción relativamente rápida de la insulina soluble asegura una administración constante de insulina a la sangre procedente de un depósito relativamente pequeño debajo de la piel.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Spanish: No conservar a una temperatura superior a 25°C.
French: Classe pharmacothérapeutique : insulines et analogues pour injection, d'action rapide, insuline (humaine).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: insulinas y análogos para inyección, insulina (humana) de acción rápida.
French: La perfusion continue d'insuline par voie sous-cutanée permet d'éliminer certaines des variations/fluctuations inhérentes au traitement par injection.
Spanish: La perfusión subcutánea continua elimina algunas de las variaciones/fluctuaciones inherentes al tratamiento con inyecciones.
French: Vous ne devez jamais prendre le volant ou utiliser une machine si vous sentez arriver une hypoglycémie.
Spanish: No debe nunca conducir un vehículo ni manejar maquinaria si siente que se avecinan los síntomas de una hipoglucemia.
French: Lors du transfert de patients d'un traitement par injection à la perfusion, il est généralement conseillé de diminuer la posologie en commençant par administrer 90% de la dose journalière totale précédente, dont 40% en débit de base et 50% en bolus répartis entre les trois repas principaux.
Spanish: Generalmente, cuando los pacientes se transfieren desde una terapia de inyección a una de perfusión, puede recomendarse reducir la dosis iniciando al paciente con un 90% de la dosis diaria total previa, administrando un 40% como dosis basal y un 50% como bolos divididos entre las tres comidas principales.
French: Une hypoglycémie peut survenir si la dose d'insuline est trop élevée pour les besoins du patient (voir rubriques 4.8 et 4.9).
Spanish: Puede producirse una hipoglucemia si la dosis de insulina es demasiado alta en comparación con el requerimiento de insulina (ver secciones 4.8 y 4.9).
French: Administré en bolus, Velosulin commence à agir dans les 30 minutes qui suivent l'injection, son effet maximum apparaît de 1,5 à 3,5 heures après injection et sa durée d'action est environ de 7 à 8 heures.
Spanish: Cuando Velosulin se administra como una inyección en bolo, la acción se presenta a los 30 minutos, el efecto máximo se presenta a las 1,5 y 3,5 horas, con una duración de acción aproximada de 7-8 horas.
French: Pour bénéficier des avantages de la perfusion d'insuline et détecter un éventuel dysfonctionnement de la pompe, le patient doit mesurer régulièrement sa glycémie.
Spanish: Para obtener un beneficio de la perfusión de insulina y detectar un posible fallo de la bomba, el paciente debe medir regularmente su nivel de glucosa en sangre.
French: Les patients commençant un traitement par PCSCI doivent recevoir des instructions détaillées concernant l'utilisation de la pompe et les mesures à prendre en cas de maladie, d'hypoglycémie, d'hyperglycémie ou de panne de la pompe.
Spanish: Cuando comienzan el tratamiento de PSCI, los pacientes deben recibir instrucciones sobre el uso de la bomba y sobre las acciones que son necesarias realizar en caso de enfermedad, hipoglucemia, hiperglucemia o fallo de la bomba.
French: Alternez toujours les sites d'injection pour éviter les épaississements de la peau (voir 5 Quels sont les effets indésirables éventuels).
Spanish: Debe variar constantemente el punto de inyección dentro de una misma región, para evitar abultamientos de la piel (ver 5 Posibles efectos adversos).
French: Utiliser uniquement des aiguilles recouvertes de téflon ou en acier inoxydable.
Spanish: Utilizar sólo agujas de acero inoxidable o recubiertas de teflón.
French: Le set de perfusion doit être remplacé toutes les 48 heures, en respectant les règles d'asepsie lors de son insertion.
Spanish: El equipo de perfusión debe cambiarse cada 48 horas utilizando una técnica aséptica cuando se inserta el equipo de perfusión.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Velosulin
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Velosulin
French: L'effet hypoglycémiant de l'insuline est dû à la liaison de l'insuline aux récepteurs des cellules musculaires et adipeuses facilitant ainsi l'assimilation du glucose et à l'inhibition simultanée de la production hépatique de glucose.
Spanish: El efecto hipoglucemiante de la insulina se produce cuando se une a los receptores de insulina en las células musculares y adiposas, facilitando la absorción de la glucosa e inhibiendo simultáneamente, la producción hepática de glucosa.
French: Velosulin peut aussi être administré par injection sous-cutanée ou intraveineuse.
Spanish: Velosulin puede administrarse también por inyección subcutánea o intravenosa.
French: Votre insuline agira plus rapidement si vous l'injectez au niveau de l'abdomen.
Spanish: El efecto de la insulina será más rápido si se realiza la inyección en el abdomen.
French: Utilisation de glucagon
Spanish: Uso de glucagón
French: gardez l'aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes pour être sûr(e) que vous avez injecté toute la dose d'insuline.
Spanish: Mantenga la aguja bajo la piel durante 6 segundos al menos para asegurar que se ha administrado toda la dosis de insulina.
French: Il est recommandé de contrôler régulièrement votre taux de sucre dans le sang.
Spanish: Se recomienda que mida regularmente su nivel de glucosa en sangre.
French: Emballage multiple - Les flacons ne peuvent être vendus individuellement
Spanish: Este es un envase múltiple y no se pueden vender los viales individualmente
French: Dans le diabète de type 1, les épisodes hyperglycémiques non traités peuvent conduire à une acidocétose diabétique potentiellement létale.
Spanish: En diabetes tipo 1, los episodios hiperglucémicos no tratados pueden dar lugar a una cetoacidosis diabética, potencialmente letal.
French: Les insulines doivent être mélangées uniquement avec des constituants avec lesquels leur compatibilité est connue.
Spanish: Los preparados de insulina solamente deben añadirse a compuestos con los cuales se conoce que es compatible.
French: Si vous remarquez que votre peau s'amincit ou s'épaissit au site d'injection, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmière d'éducation car ces altérations peuvent s'aggraver ou modifier l'absorption de l'insuline si l'injection est réalisée dans une telle zone.
Spanish: Si nota que su piel forma depresiones o está más gruesa en el área de inyección, consulte a su médico o personal de enfermería, ya que estas reacciones pueden llegar a ser más graves o pueden afectar a la absorción de la insulina, si continúa inyectándose en el mismo sitio.
French: Si elle n'est pas traitée, l'hypoglycémie sévère peut causer des lésions cérébrales (temporaires ou permanentes) et même la mort.
Spanish: Si la hipoglucemia grave no se trata, puede causar daño cerebral (transitorio o permanente) e
French: Si vous ressentez l'un de ces signes, avalez des comprimés de glucose ou un produit riche en sucre (bonbons, biscuits, jus de fruits) puis reposez-vous.
Spanish: Si nota cualquiera de los síntomas descritos, tome pastillas de glucosa o bien un producto azucarado (caramelos, galletas, zumo de fruta) y luego descanse.
French: Velosulin est administré par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale.
Spanish: Velosulin se administra por vía subcutánea en la pared abdominal.
French: Vous devez toujours avoir sur vous des comprimés de glucose, des bonbons, des biscuits ou des jus de fruits, si nécessaire.
Spanish: Lleve siempre pastillas de glucosa, caramelos, galletas o zumo de fruta, por si lo necesita.
French: On conseille donc aux patients diabétiques d'avoir sur eux quelques morceaux de sucre, des bonbons, des biscuits, ou des jus de fruit sucrés.
Spanish: Por consiguiente, se recomienda que los pacientes diabéticos lleven siempre algunos terrones de azúcar, caramelos, galletas o zumo de fruta
French: En raison de l'absence d'insuline d'action prolongée, les patients traités par perfusion continue souscutanée d'insuline par pompe risquent la survenue rapide d'une acidocétose en cas d'arrêt prolongé de la perfusion continue sous-cutanée d'insuline.
Spanish: Debido a la falta de insulina de acción prolongada, los pacientes que reciben insulina mediante perfusión subcutánea continua por medio de una bomba, corren el riesgo de desarrollar rápidamente una cetoacidosis en caso de una interrupción prolongada de la perfusión subcutánea continua de insulina.
French: Celle-ci survient lorsque la dose d'insuline est trop importante par rapport aux besoins insuliniques.
Spanish: Puede ocurrir si la dosis de insulina es demasiado alta en relación al requerimiento de insulina.
French: Utiliser uniquement des cathéters dont la partie en contact avec l'insuline est en polyéthylène ou en polypropylène.
Spanish: Utilizar sólo catéteres en los que el material que entra en contacto con la insulina sea de polietileno o polipropileno.
French: C'est pourquoi il est recommandé de surveiller attentivement la glycémie.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda una rigurosa monitorización de la glucosa sanguínea.