FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tieto príznaky sa objavili následkom olizovania miesta aplikácie.
Latvian: ka šo simptomu cēlonis ir aplikācijas vietas laizīšana pēc apstrādes.
Slovak: Pre malé mačky ≥ 0,5 kg - 2,5 kg
Latvian: MĒRĶA SUGAS Maza auguma kaķi ≥ 0,5 kg - 2,5 kg
Slovak: (17 blistrov so 6 tabletami v každom blistri)
Latvian: (17 blisteri ar 6 tabletēm)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);
Slovak: Oblé červy:
Latvian: Plakanie tārpi:
Slovak: Turku/Åbo Puh/Tel:
Latvian: FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Slovak: Veľkosti balenia: Profender 15 mg/3 mg tablety pre malé psy - 2 tablety (1 blister) - 4 tablety (1 blister)
Latvian: Iepakojuma izmērs: Profender 15 mg/3 mg tabletes maza auguma suņiem: - 2 tabletes
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml spot-on roztok pre mačky
Latvian: [daudzdevu pudele] LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem
Slovak: Účinné látky: 15 mg Emodepsidum, 60 mg Praziquantelum
Latvian: Aktīvās vielas: emodepsīds - 15 mg, prazikvantels - 60 mg.
Slovak: EMA/93770/2007
Latvian: EMA/93770/2007 EMEA/V/C/000097
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Profender sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Profender EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Profender emodepsid / praziquantel
Latvian: Profender emodepsīds /prazikvantels
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť mierne a krátkodobé príznaky súvisiace s nervovým systémom, ako sú ataxia (neschopnosť koordinovať pohyby svalov) alebo tremor (triaška).
Latvian: Ļoti retos gadījumos vērojamas mazas un īslaicīgas nervu sistēmas traucējumu pazīmes, tādas kā ataksija (nespēja koordinēt muskuļu kustības) vai trīce (drebēšana).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Profender.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Profender.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Profender.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Profender lietošanu.
Slovak: U psov neboli pozorované žiadne vedľajšie účinky.
Latvian: Ārstējot suņus, nav novērotas nevēlamas blakusparādības.
Slovak: Profender sa nemá používať u mladých zvierat (mačiat do 8 týždňov alebo vážiacich menej ako 0,5 kg; alebo šteniat do 12 týždňov alebo vážiacich menej ako 1 kg).
Latvian: Profender nedrīkst lietot jauniem dzīvniekiem (kaķiem, kuri jaunāki par 8 nedēļām vai sver mazāk par 0,5 kg, kā arī kucēniem, kuri jaunāki par 12 nedēļām vai sver mazāk par 1 kg).
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Profender sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na jeho registráciu v EÚ.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Profender, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Slovak: Liek Profender sa nemá používať u iných druhov zvierat.
Latvian: Profender nedrīkst lietot citām dzīvnieku sugām.
Slovak: Viac ako 90 % mačiek a 99 % psov nebolo po liečbe liekom Profender nakazených oblými červami ani plochými červami.
Latvian: Vairāk nekā 90 % kaķu un 99 % suņu pēc ārstēšanas ar Profender nebija apaļtārpu un plakantārpu infekcijas.
Slovak: Profender sa nemá dostať do vodných plôch, pretože môže mať škodlivý účinok na vodné organizmy.
Latvian: Nedrīkst pieļaut Profender nonākšanu virszemes ūdeņos, jo tās var kaitēt ūdenī mītošiem organismiem.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže u mačiek po liečbe dôjsť k slineniu alebo dáveniu.
Latvian: Ļoti retos gadījumos kaķi pēc ārstēšanas siekalojas vai vemj.
Slovak: Na liečbu proti pľúcnym červom je potrebné podať liek dvakrát, a to s dvojtýždňovým odstupom.
Latvian: Plaušu nematožu gadījumā ir vajadzīgi divi kursi ar 2 nedēļu intervālu.
Slovak: V laboratórnej štúdii sa preukázalo, že liek Profender znižuje počet červov v pľúcach o viac ako 99 %.
Latvian: Laboratorijas pētījums liecināja, ka Profender samazināja tārpu daudzumu plaušās par vairāk nekā 99 %.
Slovak: Dve účinné látky lieku Profender vzájomne pôsobia na rôzne časti systémov v parazitoch.
Latvian: Divas aktīvās Profender vielas mijiedarbojas ar dažādām parazītu organisma daļām.
Slovak: Používatelia si majú po podaní tabliet lieku Profender psom takisto umyť ruky.
Latvian: Pēc Profender tablešu došanas suņiem lietotājiem arī jāmazgā rokas.
Slovak: Osoba podávajúca dávku lieku nemá fajčiť, jesť ani piť a po aplikácii lieku si má dôkladne umyť ruky.
Latvian: Pilinot Profender, lietotājs nedrīkst smēķēt, ēst vai dzert, bet pēc šo zāļu lietošanas ir rūpīgi jānomazgā rokas.
Slovak: Prečo bol liek Profender schválený?
Latvian: Kāpēc Profender tika apstiprinātas?
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť aj prechodné svrbenie, zápal alebo vypadávanie chlpov na mieste aplikácie lieku na kožu mačky.
Latvian: Ļoti retos gadījumos iespējama īslaicīga nieze, iekaisums vai spalvu izkrišana zāļu aplikācijas vietā uz kaķa ādas.
Slovak: Výsledkami laboratórnych a terénnych štúdií v prípade mačiek aj psov sa preukázalo, že liek Profender bol rovnako účinný ako porovnávací liek.
Latvian: Laboratorijas pētījumu un lauka pētījumu rezultāti ar kaķiem un suņiem liecināja, ka Profender bija tikpat iedarbīgas kā salīdzinājumam lietotās zāles.
Slovak: Tieto účinky sa vyskytujú zrejme v dôsledku olizovania miesta aplikácie bezprostredne po podaní lieku.
Latvian: Kaķim šādas reakcijas izraisa zāļu aplikācijas vietas laizīšana uzreiz pēc zāļu lietošanas.
Slovak: Profender sú dostupné v troch rôznych silách na pokrytie rôznych hmotností u psov (malé, stredne veľké, veľké psy).
Latvian: Profender tabletes ir pieejamas trijās dažāda stipruma devās atbilstīgi suņa svaram (maziem, vidēji lieliem un lieliem suņiem).
Slovak: Podobne, ako v prípade iných liekov tohto druhu sa liek Profender má používať u chorých alebo oslabených mačiek alebo psov len po zvážení rizika a prínosu veterinárom.
Latvian: Tāpat kā ar citām šāda veida zālēm, Profender slimiem kaķiem un suņiem drīkst lietot tikai pēc tam, kad veterinārārsts veicis ieguvumu un riska novērtējumu.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Profender?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Profender?
Slovak: Pri podávaní roztoku lieku Profender na určené miesto na koži sa má zabrániť kontaktu kože s obsahom pipety a zvieratá sa nemajú hladiť, česať ani dovoliť, aby sa vzájomne olizovali, kým miesto aplikácie nevyschne.
Latvian: Pilinot Profender šķīdumu ārīgai lietošanai, piesardzības dēļ ir jāizvairās no ādas kontakta ar pipetes saturu, dzīvniekus nedrīkst glaudīt vai sukāt, kā arī nedrīkst atļaut tiem glausties vienam gar otru, līdz aplikācijas vieta ir nožuvusi.
Slovak: Do každej terénnej štúdie boli zahrnuté zvieratá rôznych plemien, vekových skupín a hmotností, ktoré boli prirodzene nakazené gastroientestinálnymi oblými a plochými červami a boli liečené buď liekom Profender alebo iným povoleným odčervovacím liekom (selamektínom u mačiek a milbemyínom oximom a praziquantelom u psov).
Latvian: Katrā lauka pētījumā dažādu šķirņu, vecuma grupu un svara kategoriju dzīvniekus, kas dabīgā ceļā bija inficējušies ar apaļtārpiem vai plakantārpiem zarnās, ārstēja vai nu ar Profender, vai ar citām apstiprinātām attārpošanas zālēm (selamektīns kaķiem un milbemicīna oksīms un prazikvantels suņiem).
Slovak: Profender sa používa na liečbu mačiek a psov, ktoré majú tzv. zmiešané parazitárne infekcie (spôsobené viac ako jedným parazitom) alebo sú vystavené riziku vzniku tohto ochorenia.
Latvian: Profender ir zāles, ko lieto tādu kaķu un suņu ārstēšanai, kuriem ir „jaukta" (vairāk nekā viena parazīta izraisīta) parazitāra invāzija vai kas pakļauti tās riskam.
Slovak: Emodepsid narúša určité špecifické receptory v nervovej sústave oblých červov, čo vedie k ich následnej paralýze a smrti.
Latvian: Emodepsīds kavē noteiktus apaļtārpu nervu sistēmu receptorus, kā rezultātā tie tiek paralizēti un iet bojā.
Slovak: Účinnosť sa merala pozorovaním počtu vajíčok červov alebo častí plochých červov, ktoré sa po liečbe vylúčili vo fekáliách zvierat.
Latvian: Iedarbīgumu vērtēja pēc tārpu oliņu skaita vai plakantārpu daļām, ko dzīvnieks pēc ārstēšanas izvadīja ar izkārnījumiem.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Profender platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 27. jūlijā apstiprināja Profender reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Profender a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Profender un kāpēc tās lieto?
Slovak: Praziquantel poškodzuje vonkajšiu vrstvu plochých červov podobnú koži, čo vedie k ich paralýze a k smrti.
Latvian: Prazikvantels bojā plakantārpu ādai līdzīgo ārējo slāni, izraisot to paralīzi un bojāeju.
Slovak: Účinnosť každého lieku proti špecifikovaným oblým červom a plochým červom sa skúmala tak v laboratórnych štúdiách, ako aj vo veľkých terénnych štúdiách (jedna pre roztok na určené miesto na koži určený pre mačky a ďalšia pre tablety určené psom), ktoré sa uskutočnili na niekoľkých rôznych miestach v Európe.
Latvian: Abu zāļu iedarbīgumu pret minētajiem apaļtārpiem un plakantārpiem pētīja gan laboratorijas pētījumos, gan plašos lauka pētījumos (vienā izmantoja ārīgi lietojamo šķīdumu kaķiem un otrā izmantoja tabletes suņiem), ko veica dažādās Eiropas valstīs.
Slovak: Pokiaľ ide o pľúcne červy u mačiek, v laboratórnej štúdii aj v terénnej štúdii sa preukázalo, že liek Profender viac ako o 99 % znižuje počet lariev, ktoré sa vylúčili vo fekáliách zvierat.
Latvian: Attiecībā uz plaušu nematodēm kaķiem laboratorijas pētījums un lauka pētījums liecināja, ka Profender samazina tārpu kāpuru skaitu dzīvnieku izkārnījumos par vairāk nekā 99 %.
Slovak: Profender (buď obsah jednej celej pipety alebo množstvo odmerané veterinárom) sa aplikuje na kožu mačky po rozhrnutí jej srsti na zadnej časti krku na báze lebky.
Latvian: Piemērotu Profender daudzumu (vai nu vienu pilnu pipeti vai veterinārārsta noteikto daudzumu) uzpilina uz kaķa ādas, pāršķirot spalvas uz kaķa kakla aizmugurējās daļas pie galvas pamatnes.
Slovak: Rozpúšťadlo v roztoku lieku Profender na určené miesto na koži môže zanechať škvrny na niektorých materiáloch vrátane kože, textilu, plastov a upravovaných povrchov, a preto sa treba vyhnúť kontaktu lieku s takýmito povrchmi.
Latvian: Profender šķīduma ārīgai lietošanai sastāvā esošais šķīdinātājs var iekrāsot dažādus materiālus, tostarp ādu, audumus, plastmasas un lakotas virsmas, tāpēc ir jāizvairās no šo zāļu kontakta ar minētajām virsmām.
Slovak: Profender je liek proti parazitom, ktorý obsahuje dve účinné látky, emodepsid a praziquantel.
Latvian: Profender ir antiparazitārs līdzeklis, kas satur aktīvās vielas emodepsīdu un prazikvantelu.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom flakonā lietošanai tikai veterinārajā ķirurģijā, kur veterinārārsts pirms lietošanas noteiks precīzu Profender tilpumu, kāds nepieciešams katram kaķim.
Slovak: Správny počet tabliet alebo polovičiek tabliet, ktoré sa majú použiť, sa vypočíta na základe hmotnosti psa.
Latvian: Piemērotu skaitu lietojamo tablešu vai pustablešu aprēķina atkarībā no suņa svara.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Profender majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Profender lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovak: Liek Profender pôsobí na infekcie vyvolané niektorými druhmi oblých, plochých, ako aj pľúcnych červov u mačiek.
Latvian: Profender ir iedarbīgas pret kaķu infekcijām, ko izraisa noteiktu veidu apaļtārpi, plakantārpi, kā arī plaušu nematodes.
Slovak: Profender?
Latvian: Kas ir Profender?
Slovak: Profender boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādas bija Profender priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Liek Profender je dostupný vo forme roztoku na použitie u mačiek a vo forme tabliet s riadeným uvoľňovaním na použitie u psov.
Latvian: Profender ir pieejamas kā šķīdums ārīgai lietošanai kaķiem un kā modificētas iedarbības tabletes lietošanai suņiem.
Slovak: Mačky sa liečia použitím rôznych roztokov lieku Profender na určené miesto na koži.
Latvian: Kaķus ārstē, izmantojot Profender dažādu devu šķīdumu ārīgai lietošanai.
Slovak: Profender
Latvian: Cita informācija par Profender
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Profender, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Profender dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovak: Psy sa liečia tabletami lieku Profender s riadeným uvoľňovaním, ktoré sa podávajú perorálne nalačno.
Latvian: Suņus ārstē ar Profender modificētas iedarbības tabletēm, ko ievada mutē tukšā dūšā.
Slovak: Profender účinkuje?
Latvian: Kā Profender darbojas?
Slovak: Belgicko, Luxembursko, Holandsko.
Latvian: Beļģija, Luksemburga, Nīderlande.
Slovak: V súčasnosti, nie sú dostupné žiadne ďalšie významné epidemiologické údaje.
Latvian: Pašlaik citi nozīmīgi epidemioloģiskie dati nav pieejami.
Slovak: US, 2004;Abstract 22).
Latvian: Diego, US, 2004;Abstract 22).
Slovak: Musíte byť v pravidelnom kontakte s Vaším lekárom.
Latvian: Jums regulāri jāsazinās ar savu ārstu.
Slovak: Výsledky sa kontinuálne zlepšovali so zvyšujúcimi sa skúsenosťami počas 11 rokov.
Latvian: Rezultāti nepārtraukti uzlabojās, palielinoties pieredzei ilgāk par 11 gadu kursu.
Slovak: Hodnotenie prínosu/rizika
Latvian: Ieguvuma/riska apsvērumi
Slovak: Rakúsko, Cyprus, Česká republika, Dánsko, Nemecko, Grécko, Španielsko, Fínsko, Francúzsko, Maďarsko, Írsko, Taliansko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Slovenská republika, Slovinsko, Švédsko, Veľká Británia.
Latvian: Austrija, Kipra, Čehijas Republika, Dānija, Somija, Francija, Vācija, Grieķija, Ungārija, Īrija, Itālija, Norvēģija, Polija, Portugāle, Slovākijas Republika, Slovēnija, Spānija, Zviedrija, Lielbritānija.
Slovak: V troch štúdiách bolo podobné prežívanie.
Latvian: Trīs pētījumi liecināja par līdzīgu dzīvildzi.
Slovak: Udialo sa tak prevažne dlhodobými skúsenosťami s liekom v rôznych centrách Európy a Spojených štátoch.
Latvian: Tas ir noticis galvenokārt pateicoties ilglaicīgajai pieredzei, kas iegūta, lietojot šīs zāles dažādos centros Eiropā un ASV.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť generalizované ako aj lokálne infekcie.
Latvian: Var rasties gan ģeneralizētas, gan vietējas infekcijas.
Slovak: Intravenózna liečba by nemala trvať dlhšie ako 7 dní.
Latvian: Intravenozu terapiju nedrīkst turpināt ilgāk par 7 dienām.
Slovak: 2350 AC Leiderdorp Holandsko
Latvian: 2350 AC Leiderdorp Nīderlande
Slovak: Jeho predmetom boli nasledujúce otázky účinnosti a bezpečnosti:
Latvian: Tomēr tika risināti šādi efektivitātes un nekaitīguma uzdevumi:
Slovak: Váš lekár Vám presne povie, koľko kapsúl mate užívať a ako často.
Latvian: Ārsts Jums pateiks precīzi, cik kapsulas un cik bieži lietot.
Slovak: Preto výročná správa ISHLT dopĺňa dôležité informácie týkajúce sa uplatnenia transplantácie srdca u detí.
Latvian: Tāpēc ISHLT ikgadējais ziņojums pievieno svarīgu informāciju par sirds transplantācijas izmantošanu bērniem.
Slovak: Zodpovedajúce údaje založené na celej krvi sú priemerne 47,6 l.
Latvian: Attiecīgie dati atbilstoši asinīm bija vidēji 47,6 l.
Slovak: Výsledky účinnosti najväčších štúdií v každej indikácii sú sumarizované ďalej.
Latvian: Lielāko pētījumu rezultāti par efektivitāti katras indikācijas gadījumā apkopoti turpmāk.
Slovak: Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Írsko
Latvian: Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Ireland
Slovak: Nežiaduce účinky sú uvedené v klesajúcom poradí výskytu: veľmi časté (>1/10); časté (>1/100, <1/10); menej časté (>1/1 000, <1/100); zriedkavé (>1/10 000, <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000, zahŕňajúce jednotlivé hlásenia).
Latvian: Blakusparādības norādītas turpmāk dilstošā veidā sastopamības ziņā: ļoti bieži (>1/10); bieži (>1/100, <1/10); retāk (>1/1000, <1/100); reti (>1/10 000, <1/1 000); ļoti reti (<1/10,000, ieskaitot atsevišķusgadījumus).
Slovak: Boli k dispozícii len anekdotické opisy jednotlivých pacientov a malého počtu pacientov s odlišnými indikáciami orgánovej transplantácie.
Latvian: Ir iesniegti tikai anekdotiski apraksti par atsevišķiem pacientiem vai nelielu pacientu skaitu ar atšķirīgām transplantējamo orgānu indikācijām.
Slovak: Rozdiely a odlišnosti zistené na začiatku posudzovania predloženej dokumentácie boli vyriešené.
Latvian: Atšķirības, kas tika konstatētas pārskatīšanas sākumā, ir novērstas.
Slovak: Starší pacienti
Latvian: Gados veciem pacientiem
Slovak: Dlhodobý bezpečnostný profil takrolimusu nebol systematicky skúmaný.
Latvian: Takrolimus ilglaicīgā nekaitīguma profils nav sistemātiski pētīts.
Slovak: Váš lekár Vám poradí najlepší možný postup.
Latvian: Ārsts Jūs informēs par labāko rīcības veidu.
Slovak: Pokiaľ by došlo k predávkovaniu, musia sa urobiť všeobecné podporné opatrenia a symptomatická liečba.
Latvian: Ja rodas pārdozēšana, jāveic vispārēji uzturoši pasākumi un simptomātiska terapija.
Slovak: Väčšina údajov podporujúcich túto indikáciu sú, podľa očakávaní, retrospektívne.
Latvian: Kā sagaidāms, vairums datu, kas apstiprina šo indikāciju, ir retrospektīvi.
Slovak: Navyše sa môžu objaviť synergicko/aditívne nefrotoxické účinky.
Latvian: Papildus tam var rasties sinerģiska/papildinoša nefrotoksiska ietekme.
Slovak: Časť týkajúca sa kontraindikácií (4.3) ostala nezmenená.
Latvian: Kontrindikāciju nodaļa (4.3) palika bez izmaiņām.
Slovak: Približne 2% rádioaktivity sa eliminovalo močom.
Latvian: Aptuveni 2% radioaktīvās vielas izdalījās ar urīnu.
Slovak: Dokonca aj štúdie týkajúce sa transplantácie pečene a obličiek boli len stredne veľké.
Latvian: Pat pētījumi par aknu un nieru transplantāciju ir bijuši tikai vidēja mēroga.
Slovak: Toto úskalie by malo byť zvládnuté prostredníctvom požiadavky na sledovanie.
Latvian: Ar to ir jānodarbojas pieprasījumā par apsekojumu.
Slovak: Toto je úplne normálne a Vášmu lekárovi to pomôže určiť pre Vás tú najvhodnejšiu dávku <Vymyslený názov>.
Latvian: Tas ir pavisam normāli un palīdz ārstam noteikt Jums vispiemērotāko {(Piešķirtais) nosaukums} devas lielumu.
Slovak: Paseo del Club Deportivo n° 1, Bloque 14
Latvian: Astellas Pharma S.A Paseo del Club Deportivo n°1, Bloque 14
Slovak: Kapsule sa majú obvykle užívať na prázdny žalúdok, alebo najmenej 1 hodinu pred alebo 2 až 3 hodiny po jedle, aby sa dosiahla maximálna absorpcia (pozri časť 5.2).
Latvian: Kapsulas parasti lieto tukšā dūšā vai vismaz 1 stundu pirms vai 2 - 3 stundas pēc ēdienreizes, lai sasniegtu maksimālu zāļu uzsūkšanos (skatīt apakšpunktu 5.2).
Slovak: Menej ako 1% nezmeneného takrolimusu sa detegovalo v moči a stolici, čo indikuje, že takrolimus sa pred elimináciou takmer úplne metabolizuje: žlč je hlavnou cestou vylučovania.
Latvian: Mazāk par 1% nepārmainīta takrolīma tika noteikts urīnā un izkārnījumos, kas liecina, ka takrolīms tiek gandrīz pilnīgi metabolizēts pirms eliminācijas: žults ir galvenais eliminācijas ceļš.
Slovak: Kvalitatívne stránky nie sú súčasťou aktuálneho arbitrážneho konania.
Latvian: Pašreizējā arbitrāžas procedūrā nav iekļauti kvalitātes aspekti.
Slovak: Precitlivenosť na takrolimus alebo iné makrolidy.
Latvian: Paaugstināta jutība pret takrolīmu vai citiem makrolīdiem.
Slovak: Počas liečby sa odporúča starostlivé sledovanie s EBV-PCR.
Latvian: Terapijas laikā ieteicama rūpīga novērošana ar EBV-PĶR.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: makrolidové imunosupresívum, ATC kód: L04A A05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: makrolīdu grupas imūnsupresants, ATĶ kods: L04A A05
Slovak: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101
Latvian: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n° 1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugāle
Slovak: Middlesex, TW18 3AZ Spojené král'ovstvo
Latvian: Middlesex, TW18 3AZ Lielbritānija
Slovak: Počiatočné odporučené dávkovanie uvedené ďalej je určené len ako návod.
Latvian: Ieteicamās sākumdevas, kas norādītas turpmāk, paredzētas izmantot tikai par vadošiem norādījumiem.
Slovak: Mnohé nežiaduce účinky uvedené ďalej sú reverzibilné a/alebo odpovedajú na zníženie dávky.
Latvian: Daudzas no turpmāk minētām blakusparādībām ir atgriezeniskas un/vai mazinās pēc devas mazināšanas.
Slovak: Vo väčšine prípadov boli reverzibilné, vyskytli sa hlavne u detí, ktoré mali oveľa vyššie hladiny takrolimusu v krvi ako sú odporučené maximálne hladiny.
Latvian: Vairumā gadījumu tās bija atgriezeniskas un radās galvenokārt bērniem, kam takrolīma minimālā koncentrācija asinīs bija daudz lielāka par ieteicamo maksimālo līmeni.
Slovak: Imunosurpesíva môžu ovplyvniť odpoveď na očkovanie a očkovanie počas liečby takrolimusom môže byť menej účinné.
Latvian: Imūnsupresanti var ietekmēt atbildes reakciju pret vakcināciju, kas takrolīma terapijas laikā var būt mazāk efektīva.
Slovak: Kapsule sa musia užiť ihneď po vybratí z blistra.
Latvian: Kapsulas jāieņem tūlīt pēc izņemšanas no blistera.
Slovak: Má sa eliminovať použitie živých atenuovaných vakcín.
Latvian: Jāizvairās no dzīvu novājinātu vakcīnu lietošanas.
Slovak: Aplikácia má začať do 5 dní po ukončení operácie, ihneď ako je klinický stav pacienta stabilizovaný.
Latvian: Lietošana jāsāk apmēram 5 dienu laikā pēc operācijas pabeigšanas, tiklīdz pacienta klīniskais stāvoklis ir stabilizējies.
Slovak: Klasifikácia a terminológia sa zmenili a doplnili v súlade s MedDRA triedou systémových orgánov.
Latvian: Klasifikācija un terminoloģija tika mainīta, saskaņojot ar MedDRA sistēmu, orgānu, klasi.
Slovak: Základné údaje o takrolimuse týkajúce sa bezpečnosti sú nezaručené a čiastkové.
Latvian: Takrolimus nekaitīguma datu bāze ir fragmentāra un neskaidra.
Slovak: Doteraz nie sú dostupné žiadne údaje, ktoré by naznačovali, že by sa dávka u starších pacientov mala upraviť.
Latvian: Patreiz nav datu, kas liecinātu, ka gados veciem pacientiem nepieciešama devas pielāgošana.
Slovak: Ako bolo poukázané v publikovaných údajoch, ako aj vo výročnej správe ISHLT, takrolimus môže nahradiť cyklosporín ako súčasť primárnej imunosupresívnej liečby.
Latvian: Kā parādīts gan publicētajos datos, gan ISHLT ikgadējā ziņojumā, takrolimus kā primārais imūnsupresijas līdzeklis var aizvietot ciklosporīnu.
Slovak: • cieľom predloženej veci bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku,
Latvian: • pārskatīšanas uzdevums bija zāļu aprakstu saskaņošana,
Slovak: Boli pozorované závažné účinky vrátane alergií a anafylaktických reakcií.
Latvian: Ir aprakstītas smagas blakusparādības, tostarp arī alerģija un anafilaktiskas reakcijas.
Slovak: Sú k dispozícii len obmedzené vedomosti o interakcii medzi takrolimusom a statinmi.
Latvian: Nav pieejams pietiekami informācijas par mijiedarbību starp takrolīmu un statīniem.
Slovak: Vychádzajúc z týchto štúdií sa zdá byť účinnosť takrolimusu dobre osvedčená.
Latvian: Pamatojoties uz šiem datiem ir redzams, ka takrolimus efektivitāte labi noskaidrota.
Slovak: Pri perorálnej intoxikácii, môže byť prospešný výplach žalúdka a/alebo použitie adsorbentov (ako je aktívne uhlie), ak sa použijú krátko po užití.
Latvian: Perorālas saindēšanās gadījumā var palīdzēt kuņģa skalošana un/vai adsorbentu (piemēram, aktivētās ogles) lietošana, ja tos lieto neilgi pēc pārdozēšanas.