FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Anovulatoriske eller oligo-ovulatoriske kvinder:
Lithuanian: • Moterims, kurioms nevyksta ovuliacija arba ji yra nepakankama:
Danish: Hvis du har brugt for meget Ovitrelle, er der en mulighed for, at ovarielt hyperstimulationssyndrom kan indtræde.
Lithuanian: Jei suvartosite daugiau nei reikia Ovitrelle, gali išsivystyti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas.
Danish: Selvadministration af Ovitrelle bør kun udføres af patienter, som har fået tilstrækkelig træning og har adgang til ekspertrådgivning.
Lithuanian: Savarankiškai Ovitrelle vartoti gali tik atitinkamai apmokyti ir su specialistu galintys pasitarti pacientai.
Danish: Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
Danish: Dette kan indikere, at ovarierne overreagerede på behandlingen, og at der har udviklet sig store cyster på æggestokkene (se også i punkt 2 under 'Ovarielt hyperstimulatinssyndrom (OHSS)').
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad kiaušidės pernelyg jautriai sureagavo į gydymą ir susidarė didelės kiaušidžių cistos (dar žr.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Ovitrelle
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ovitrelle
Danish: Det bør imidlertid bemærkes, at selve graviditeten samt OHSS også indebærer en øget risiko for tromboemboliske hændelser, såsom lungeemboli, iskæmisk slagtilfælde eller myokardieinfarkt.
Lithuanian: Tačiau reikia pastebėti, kad ir nėštumas, ir KHSS yra susiję su padidėjusia tromboembolinių reiškinių (pvz.
Danish: Flerfoldsgraviditet og specifikke karakteristika af parrene med fertilitetsproblemer (f.eks. alder) kan være associeret med en forhøjet risiko for fødselsdefekter.
Lithuanian: Daugiavaisis nėštumas ir specifinės poros, turinčios vaisingumo problemų, savybės (pvz.
Danish: • Sæt forsigtigt den ydre kanylebeskytter på kanylen igen.
Lithuanian: • Išorinį adatos dangtelį atsargiai uždėkite ant adatos.
Danish: • Hvis du er allergisk over for choriongonadotropin alfa eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Lithuanian: • jeigu yra alergija chorioniniam alfa gonadotropinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Danish: Dette kunne resultere i brystsmerter, stakåndethed, slagtilfælde eller hjerteanfald (se også i punkt 2 under 'Problemer med blodpropper (tromboemboliske hændelser)').
Lithuanian: Dėl jų gali skaudėti krūtinę, pasunkėti kvėpavimas, ištikti miokardo infarktas arba insultas (dar žr.
Danish: Denne hændelse er ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
Lithuanian: Šis reiškinys yra nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių).
Danish: • Efter injektionen skal den brugte sprøjte bortskaffes forsvarligt.
Lithuanian: • Po injekcijos naudotą švirkštą saugiai išmeskite.
Danish: • Tumorer i hypotalamus eller hypofyse
Lithuanian: • Pogumburio arba hipofizio liaukų augliai.
Danish: Der er rapporteret om ektopisk graviditet, ovarietorsion og andre komplikationer hos patienter efter injektion af hCG.
Lithuanian: Po žCG vartojimo pacientėms nustatytas negimdinis nėštumas, kiaušidžių persisukimas ir kitos komplikacijos.
Danish: Dette viser, at din fyldte pen er klar til injektion.
Lithuanian: Ant adatos galiuko pasirodys lašelis skysčio; tai rodo, kad Jūsų užpildytas švirkštiklis yra paruoštas injekcijai.
Danish: • Når du har fuldført injektionen, skal den brugte kanyle bortskaffes forsvarligt.
Lithuanian: • Pabaigę injekciją, naudotą adatą saugiai išmeskite.
Danish: Forekomsten af medfødte misdannelser efter assisteret befrugtning kan være let forhøjet i forhold til spontan befrugtning.
Lithuanian: Įgimtų sklaidos trūkumų dažnis po PRT gali būti nežymiai didesnis nei po savaiminio pastojimo.
Danish: 1 fyldt pen med 0,5 ml opløsning
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis, kuriame yra 0,5 ml tirpalo 1 injekcinė adata
Danish: • Slip dosisindstillingsknappen.
Lithuanian: • Atleiskite dozės nustatymo rankenėlę.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 1 FYLDT PEN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ SU UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
Danish: Nedsat nyre- eller leverfunktion
Lithuanian: Inkstų arba kepenų veiklos sutrikimai
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 žmonių)
Danish: Overholdelse af anbefalingerne vedrørende dosering og administrationsregime for Ovitrelle samt omhyggelig monitorering af behandlingen reducerer risikoen for OHSS og flerfoldsgraviditet til et minimum.
Lithuanian: Laikantis rekomenduojamo Ovitrelle dozavimo, gydymo schemos ir atidžiai stebint gydymą (matuojant estradiolio kiekį kraujyje bei atliekant tyrimus ultragarsu), daugiavaisio nėštumo rizika bus mažesnė.
Danish: • Post-klimakterielle kvinder
Lithuanian: • Moterims po menopauzės.
Danish: • Du må ikke trykke på eller trække i dosisindstillingsknappen når du drejer på den.
Lithuanian: • Sukdami dozės nustatymo mygtuką, nestumkite ir netraukite jo.
Danish: Hver fyldt pen indeholder 0,5 ml injektionsvæske, opløsning.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 0,5 ml injekcinio tirpalo.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Ovitrelle 250 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Choriongonadotropin alfa
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Ovitrelle 250 mikrogramų/0,5 ml injekcinis tirpalas Chorioninis alfa gonadotropinas
Danish: Disse anses for at være samtidige virkninger, der er relateret til behandling med assisteret befrugtning.
Lithuanian: Tai laikoma lydinčiaisiais dirbtinio apvaisinimo technologijų reiškiniais.
Danish: Mannitol, methionin, poloxamer 188, phosphorsyre (til pH-justering), natriumhydroxid (til pHjustering), vand til injektionsvæsker.
Lithuanian: Manitolis, metioninas, poloksameras 188, fosfato rūgštis (pH reguliavimui), natrio hidroksidas (pH reguliavimui), injekcinis vanduo.
Danish: Mannitol, methionin, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, poloxamer 188, phosphorsyre (til pH-justering), natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker.
Lithuanian: Manitolis, metioninas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, poloksameras 188, fosfato rūgštis (pH reguliavimui), natrio hidroksidas (pH reguliavimui), injekcinis vanduo.
Danish: Injicer opløsningen ved forsigtigt at presse stemplet ned.
Lithuanian: Tirpalą suleiskite švelniai stumdami stūmoklį.
Danish: Kan opbevares ved eller under 25 °C i op til 30 dage, men må ikke nedkøles igen i denne periode.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje galima ne ilgiau kaip 30 dienų, jo nebededant į šaldytuvą. Jei tirpalas nesuvartojamas per šias 30 dienų, jį reikia sunaikinti.
Danish: Sådan skal du bruge Ovitrelle
Lithuanian: Kaip vartoti Ovitrelle
Danish: Denne hændelse er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).
Lithuanian: Šis reiškinys yra dažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 žmonių).
Danish: Hvis du har brugt for meget Ovitrelle
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Ovitrelle dozę?
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ovitrelle 250 mikrogram/0,5 ml, injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ovitrelle 250 mikrogramų/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Danish: • Anovulatoriske eller oligo-ovulatoriske voksne kvinder: Ovitrelle gives for at fremkalde ægløsning og luteinisering hos anovulatoriske eller oligo-ovulatoriske kvinder efter follikelstimulation.
Lithuanian: Ovitrelle skiriamas moterims, kurioms nevyksta ovuliacija arba ji yra nepakankama, siekiant skatinti ovuliaciją bei geltonkūnio vystymąsi po folikulo augimo stimuliacijos.
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių)
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ovitrelle findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Ovitrelle EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Patienten eller hendes partner kan selv foretage indsprøjtningerne, hvis de har fået vist teknikken og har adgang til ekspertrådgivning.
Lithuanian: Pacientė arba jos partneris injekcijas gali atlikti patys, jeigu yra išmokyti tai daryti ir turi galimybę konsultuotis su specialistu.
Danish: Ovitrelle blev primært undersøgt hos kvinder i fertilitetsbehandling (1 140 patienter).
Lithuanian: Ovitrelle daugiausia buvo tiriamas su nuo nevaisingumo gydomomis moterimis (1 140 pacienčių).
Danish: Ovitrelle må heller ikke anvendes til patienter med aktive tromboemboliske komplikationer (problemer med blodpropper).
Lithuanian: Ovitrelle taip pat negalima skirti pacientėms, turinčioms aktyvių tromboembolinių (kraujo krešėjimo) sutrikimų.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Ovitrelle er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ovitrelle.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Ovitrelle nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jam rinkodaros teisę.
Danish: Andre oplysninger om Ovitrelle
Lithuanian: Kita informacija apie Ovitrelle
Danish: Virkningen af Ovitrelle blev bedømt på, hvor mange æg der blev løst.
Lithuanian: Apie Ovitrelle veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, kiek pasigamino kiaušinėlių.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ovitrelle (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er reaktioner på injektionsstedet, hovedpine, træthed, opkastninger, kvalme, mavesmerter og ovarielt hyperstimulationssyndrom (såsom kvalme, vægtøgning og diarré).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Ovitrelle šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacienčių iš 100) yra reakcijos injekcijos vietoje, galvos skausmas, nuovargis, vėmimas, pykinimas, pilvo srities skausmas ir kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (pvz.
Danish: Det må ikke anvendes, når der ikke kan opnås nogen virkning (som ved ovariesvigt).
Lithuanian: Jo negalima skirti, kai neįmanoma pasiekti veiksmingo rezultato (pvz.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ovitrelle, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ovitrelle rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden choriogonadotropin alfa
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei choriogonadotropinas alfa
Danish: Ovitrelle var lige så effektivt som hCG fra urin til at fremkalde ægløsning, og en dosering på 250 mikrogram var lige så effektiv som en på 500 mikrogram.
Lithuanian: Ovuliacijai sukelti Ovitrelle buvo toks pats veiksmingas kaip iš šlapimo gaunamas hCG, o 250 mikrogramų Ovitrelle dozė buvo tokia pat veiksminga kaip ir 500 mikrogramų dozė.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med tumorer i hypothalamus, hypofysen, æggestokkene, livmoderen eller brystet.
Lithuanian: Jo negalima skirti esant pagumburio, hipofizės, kiaušidžių, gimdos ar krūtų auglių.
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom opstår, når æggestokkene overreagerer på behandlingen, især når der er anvendt ægløsningsstimulerende lægemidler.
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas pasireiškia, kai kiaušidžių reakcija į gydymą yra per stipri, ypač tais atvejais, kai naudojami vaistai ovuliacijai skatinti.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ovitrelle.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Ovitrelle Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Danish: Der blev desuden gennemført en undersøgelse af kvinder, der ikke kan få ægløsning.
Lithuanian: Vienas tyrimas atliktas su moterimis, kurioms nevyko ovuliacija.
Danish: Hvorfor blev Ovitrelle godkendt?
Lithuanian: Kodėl Ovitrelle buvo patvirtintas?
Danish: Behandling med Ovitrelle bør foretages under opsyn af en læge med erfaring i fertilitetsbehandling.
Lithuanian: Gydymą Ovitrelle galima skirti prižiūrint nevaisingumo gydymo patirties turinčiam gydytojui.
Danish: Ovitrelle er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof choriogonadotropin alfa.
Lithuanian: Ovitrelle - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos choriogonadotropino alfa.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Ovitrelle.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ovitrelle rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Da Ovitrelle ligner luteiniserende hormon (LH), anvendes det også til at fremkalde æggeløsning.
Lithuanian: Dėl savo panašumo su liuteinizuojančiu hormonu (LH) Ovitrelle taip pat naudojamas ovuliacijai sukelti.
Danish: Ovitrelle (250 mikrogram eller 500 mikrogram) blev sammenlignet med det naturlige hCG-hormon, der var udvundet af urin.
Lithuanian: Ovitrelle (250 mikrogramų ar 500 mikrogramų dozėmis) buvo lyginamas su natūraliu žmogaus chorioniniu gonadotropinu, kuris buvo išskirtas iš šlapimo.
Danish: Det kan anvendes hos kvinder, der modtager fertilitetsbehandling (som f.eks. in vitro-befrugtning), og hos kvinder, der er anovulatoriske (ikke danner æg) eller oligo-ovulatoriske (sjældent danner æg).
Lithuanian: Jo gali būti skiriama nuo nevaisingumo gydomoms moterims (pvz., kurioms taikomas in vitro apvaisinimas) ir moterims, kurioms ovuliacija nevyksta (nesigamina kiaušinėliai) arba kiaušinėliai pasigamina retai.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ovitrelle den 2. februar 2001.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Ovitrelle rinkodaros teisę.
Danish: Ovitrelle må ikke gives til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for choriogonadotropin alfa eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Lithuanian: Ovitrelle vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) choriogonadotropinui alfa arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Danish: Hos anovulatoriske kvinder iagttoges ægløsning hos 92 % af de kvinder, der blev behandlet med Ovitrelle.
Lithuanian: Moterų, kurioms nevyko ovuliacija, tyrime ovuliacija įvyko 92 proc.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ovitrelle?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ovitrelle vartojimu?
Danish: Der gives en dosis på 250 mikrogram 24 til 48 timer efter, at æggestokkene har produceret en eller flere tilstrækkeligt modne follikler (æg, der er klar til løsning).
Lithuanian: 250 mikrogramų Ovitrelle dozė sušvirkščiama praėjus 24-48 valandoms po to, kai iš kiaušidžių išsiskyrė pakankamai subrendę folikulai (ovuliacijai pasirengę kiaušinėliai).
Danish: Det aktive stof i Ovitrelle, choriogonadotrophin alfa, er en kopi af det naturlige hormon humant choriongonadotrophin (hCG), hvilket også er kendt som ‘graviditets'-hormonet, som hjælper med at opretholde graviditeten.
Lithuanian: Ovitrelle veiklioji medžiaga choriogonadotropinas alfa yra natūralaus hormono žmogaus chorioninio gonadotropino, dar vadinamo „nėštumo hormonu", kuris skatina sėkmingą nėštumo eigą, atitikmuo.
Danish: Det må heller ikke anvendes til kvinder med forstørrede ovarier eller ovariecyster, der ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom, med blødning fra skeden af ukendt årsag, eller som har haft en ekstrauterin graviditet (en graviditet uden for livmoderen) i de foregående tre måneder.
Lithuanian: , esant kiaušidžių funkcijos nepakankamumui). Jo negalima skirti moterims, kurioms pasireiškia kiaušidžių padidėjimas arba kiaušidėse yra su policistine kiaušidžių liga nesusijusių cistų ir kurioms pasireiškia kraujavimas iš makšties arba moterims, per pastaruosius tris mėnesius turėjusioms negimdinį (ne gimdoje esantį) nėštumą.
Danish: Hvad er Ovitrelle?
Lithuanian: Kas yra Ovitrelle?
Danish: Hvad anvendes Ovitrelle til?
Lithuanian: Kam vartojamas Ovitrelle?
Danish: Hvordan blev Ovitrelle undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ovitrelle?
Danish: Choriogonadotropin alfa i Ovitrelle fremstilles ved en metode, der kaldes ‘rekombinant DNA-teknik'.
Lithuanian: Ovitrelle sudėtyje esantis choriogonadotropinas alfa gaminamas pagal vadinamąją DNR rekombinacijos technologiją: jį gamina ląstelė, kuriai implantuotas žmogaus chorioninio gonadotropino gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Danish: Hvordan virker Ovitrelle?
Lithuanian: Kaip veikia Ovitrelle?
Danish: Det leveres som et pulver med solvens, der blandes til en injektionsvæske (opløsning), og som en opløsning i en fyldt injektionssprøjte eller fyldt engangspen.
Lithuanian: Tai yra milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas, ir tirpalas užpildytame švirkšte arba užpildytoje švirkštimo priemonėje.
Danish: Ovitrelle anvendes til kvinder, der er blevet behandlet med ovariestimulerende lægemidler, til at fremkalde ægløsning og udvikling af en særlig struktur på ovariet (corpus luteum), som medvirker til at gøre svangerskab muligt.
Lithuanian: Ovitrelle skiriama moterims, kurioms taikoma kiaušidžių funkcijos stimuliacija, ovuliacijai (kiaušinėlių išsiskyrimui iš kiaušidžių) ir nėštumui reikalingo geltonkūnio (corpus luteum) susiformavimui kiaušidėje paskatinti.
Danish: Hos kvinder i fertilitetsbehandling vil dette sædvanligvis sige 24 til 48 timer efter ophør af den forudgående æggestokstimulerende behandling (med follikelstimulerende hormon [FSH] eller humant menopausalt gonadotropin [hMG].
Lithuanian: Nuo nevaisingumo gydomoms moterims vaisto paprastai švirkščiama praėjus 24-48 valandoms nuo kiaušidžių stimuliavimo procedūros (pvz.
Danish: Hvordan anvendes Ovitrelle?
Lithuanian: Kaip vartoti Ovitrelle?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ovitrelle?
Lithuanian: Kokia Ovitrelle nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: 20 µg/ml
Lithuanian: 20 mikrogram ų/ml
Danish: Emballage Indhold (koncentration)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Danish: Hætteglas (glas) 1 ml
Lithuanian: Akių lašai (tirpalas) Vartoti ant akių flakonas (stiklo) 1 ml
Danish: 7 hætteglas til multi-dosis
Lithuanian: 7 daugiadoziai flakonai
Danish: EU/1/17/1197/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/17/1197/001
Danish: 20122 Milano Italien
Lithuanian: 20122 Milano Italija
Danish: Uge 4 Uge 8
Lithuanian: 4 savaitė 8 savaitė 4 savaitė 8 savaitė
Danish: E-mail: info@dompe.com
Lithuanian: paštas info@dompe.com
Danish: Der anses dog ikke at være behov for dosisjustering ved disse populationer.
Lithuanian: Vis dėlto manoma, kad šioms populiacijoms dozės koreguoti nereikia.
Danish: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % vehikel 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p-værdi) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Lithuanian: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % nešiklis 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p vertė) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Danish: Fortsæt med din næste dosis som planlagt.
Lithuanian: Vartokite kitą dozę, kaip numatyta.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: {endnu ikke tildelt}, ATC-kode: {endnu ikke tildelt}.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - {dar nepriskirtas}, ATC kodas - {dar nepriskirtas}.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at brug af mere OXERVATE end anbefalet, vil være skadeligt.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad didesnės negu rekomenduojama OXERVATE dozės suvartojimas būtų žalingas.
Danish: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italien
Lithuanian: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italija
Danish: Cenegermin kan i teorien påvirke øjencancer, eftersom det er en vækstfaktor.
Lithuanian: Cenegerminas teoriškai gali paveikti akies vėžį, nes jis yra augimo faktorius.
Danish: pH-værdi (7,0-7,4) og osmolaritet (280-320 mOsm/kg).
Lithuanian: pH 7,0-7,4 ir osmoliariškumas 280-320 mOsm/kg.
Danish: Lægemidlets sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų, neištirtas.
Danish: Patient: Opbevares i køleskab i højst 7 dage.
Lithuanian: Pacientui: laikyti šaldytuve ne ilgiau kaip 7 dienas.
Danish: * Rekombinant form af human nervevækstfaktor produceret i Escherichia Coli.
Lithuanian: * Rekombinantinis žmogaus nervų augimo faktorius, gaminamas Escherichia Coli.
Danish: De er ordnet efter systemorganklasse i følgende grupperinger: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Reiškiniai suskirstyti pagal organų sistemos klasę ir suklasifikuoti pagal tokį susitarimą: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti <1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: Generelt er den systemisk absorption af OXERVATE ubetydelig.
Lithuanian: Apskritai sisteminė OXERVATE absorbcija yra nežymi.
Danish: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila Italien
Lithuanian: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italija
Danish: Det åbnede hætteglas skal anvendes inden for 12 timer efter første åbning.
Lithuanian: Atidarytą flakoną reikia suvartoti per 12 valandų po pirmojo atidarymo.
Danish: Sørg for, at stemplet har nået sit stoppunkt
Lithuanian: Įsitikinkite, kad stūmoklis pasiekė sustojimo tašką
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal om lægemidler.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: Resultater efter 4 og 8 ugers behandling
Lithuanian: Rezultatai po 4 ir 8 gydymo savaičių
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med andre lægemidler.
Lithuanian: Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Danish: • Unormal fornemmelse og gener i øjet, herunder en følelse af at have noget i øjet
Lithuanian: • neįprastas pojūtis akyje ir akies diskomfortas, įskaitant pojūtį, kad kažkas yra akyje;
Danish: Det bør bemærkes, at det frosne lægemiddel fra apoteket kan være op til 30 minutter om at tø op.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį, kad iš vaistinės gautam užšaldytam vaistiniam preparatui atitirpti gali prireikti iki 30 minučių.
Danish: Cenegermin er en type nervevækstfaktor (et menneskeligt protein), der er naturligt til stede på øjets overflade.
Lithuanian: Cenegerminas yra tam tikro tipo nervų augimo faktorius (žmogaus baltymas), kuris natūraliai randamas akies paviršiuje.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET - FLERDOSISHÆTTEGLAS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ - DAUGIADOZIS FLAKONAS
Danish: Øjendråber, der indeholder disse stoffer, kan sinke eller forstyrre øjets heling og skal derfor undgås under behandling med lægemidlet.
Lithuanian: Akių lašai, kurių sudėtyje yra šių medžiagų, gali sulėtinti akies gijimą arba jam trukdyti, todėl gydant šiuo vaistu jų reikia vengti.
Danish: Det er ukendt, om lægemidlet udskilles i modermælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar šio vaisto išsiskiria į motinos pieną.
Danish: • Hvis du har kontaktlinser i, skal du tage dem ud, før du bruger dråberne.
Lithuanian: • Jei nešiojate kontaktinius lęšius, išsiimkite juos prieš vartodami lašus.
Danish: Trehalosedihydrat Mannitol
Lithuanian: Trehalozės dihidratas Manitolis
Danish: Ovenstående administrationsanvisninger (trin 5 til 15) skal gentages hver 2. time (6 gange om dagen), hver gang med en ny desinfektionsserviet og en ny pipette.
Lithuanian: Pirmiau aprašytus vartojimo instrukcijos etapus (nuo 5 iki 15 etapo) reikia kartoti kas 2 valandas (šešis kartus per dieną), kiekvieną kartą naudojant naują dezinfekantu suvilgytą tamponą ir naują pipetę.
Danish: OXERVATE Vehikel (p-værdi)
Lithuanian: OXERVATE Nešiklis (p vertė)