FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The activity per vial may range from 400 MBq to 4000 MBq or from 400 MBq to 6000 MBq at the reference date and time.
Icelandic: Geislavirkni í hverju hettuglasi er á bilinu 400 MBq til 4000 MBq eða frá 400 MBq til 6000 MBq á kvörðunartíma.
English: VIZAMYL must not be used: If you are allergic to flutemetamol (18F) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir flútemetamól (18F) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: VIZAMYL may cause transient dizziness or vertigo, which may affect your ability to drive or use machines.
Icelandic: VIZAMYL getur valdið tímabundnu sundli eða svima sem getur haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: Summary of the safety profile The overall safety profile of VIZAMYL is based on data from its administrations to 831 subjects.
Icelandic: Heildaröryggisupplýsingar eru byggðar á gjöf VIZAMYL handa 831 einstakling.
English: Multidose vial
Icelandic: Fjölgun daufkyrninga
English: Image interpretation errors in the estimation of brain β-amyloid neuritic plaque density, including false negatives and false positives, have been observed.
Icelandic: Vart hefur orðið við rangan úrlestur mynda varðandi þéttni β-amýlóíð skellna í heila, þar á meðal rangar neikvæðar niðurstöður og rangar jákvæðar niðurstöður.
English: EXPIRY DATE EXP: reference time +8 h
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF FYRNINGARDAGSETNING EXP: kvörðunartími +8 klst.
English: Talk to your nuclear medicine doctor before you are given VIZAMYL if you: have kidney problems have liver problems are pregnant or think you may be pregnant are breast-feeding
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en þú færð VIZAMYL eigi eitthvað neðangreint við um þig: ef þú ert með nýrnakvilla ef þú ert með lifrarkvilla ef þú ert þunguð eða haldir að þú gætir hugsanlega verið þunguð ert með barn á brjósti
English: The nuclear medicine doctor will only give this medicine during pregnancy if a benefit is expected which would outweigh the risks.
Icelandic: Læknirinn mun einungis gefa þetta lyf meðan á meðgöngu stendur sé ávinningur talinn meiri en áhættan við töku lyfsins.
English: The majority read sensitivity and specificity were 93% (95% CI: 81% to 99%) and 84% (95% CI: 64% to 96%), respectively.
Icelandic: Næmið var 93% (95% CI: 81% til 99%) og sértækni var 84 % (95% CI:
English: SHIELD LABEL / 15 mL
Icelandic: Merkimiði á hettuglasi / 15 ml
English: Radiopharmaceuticals should be prepared in a manner that satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Icelandic: Útbúa á geislavirk lyf með hætti sem fullnægir kröfum um bæði geislunaröryggi og lyfjafræðileg gæði.
English: VIZAMYL is a radiopharmaceutical medicinal product indicated for Positron Emission Tomography (PET) imaging of β-amyloid neuritic plaque density in the brains of adult patients with cognitive impairment who are being evaluated for Alzheimer's disease (AD) and other causes of cognitive impairment.
Icelandic: VIZAMYL er geislavirkt lyf sem ætlað er til notkunar við jáeindaskönnun (positron emission tomography, PET) af þéttni amýlóíð-β skellna í heila fullorðinna sjúklinga með vitræna skerðingu, við mat á Alzheimer-sjúkdómi og öðrum orsökum vitrænnar skerðingar.
English: The complete SmPC of VIZAMYL is provided as a separate document in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Icelandic: Heildarsamantekt á eiginleikum lyfs, SmPC, fyrir VIZAMYL er á sérstökum seðli sem fylgir pakkningunni og er tilgangurinn að láta heilbrigðisstarfsfólki í té fræðilegar og hagnýtar upplýsingar um lyfjagjöf og notkun þessa geislavirka lyfs.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Storage in accordance with national regulation on radiopharmaceuticals.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í samræmi við gildandi reglur um geislavirk lyf
English: You must inform the nuclear medicine doctor before you are given VIZAMYL if there is a possibility you might be pregnant, if you have missed your period or if you are breast-feeding.
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en þér er gefið VIZAMYL ef þú ert hugsanlega þunguð, þú hafir misst úr blæðingar eða ert með barn á brjósti.
English: This may need to be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Icelandic: Taka skal tillit til þess hjá sjúklingum á saltskertu mataræði.
English: Breast-feeding It is not known whether flutemetamol (18F) is excreted in human milk during breast-feeding.
Icelandic: Brjóstagjöf Ekki er vitað hvort flútemetamól (18F) skilst út í brjóstamjólk við brjóstagjöf.
English: Blood glucose decreased Blood lactate dehydrogenase increased Neutrophil count increased Respiratory rate increased
Icelandic: Lækkaður blóðsykur Hækkun á laktat dehýdrógenasa í blóði
English: Injection of VIZAMYL through a short intravenous catheter (approximately 12.5 cm or less) minimises the potential for adsorption of the active substance to the catheter.
Icelandic: Gjöf á VIZAMYL í gegnum stuttan bláæðalegg (u.þ.b. 12,5 cm eða styttri) lágmarkar hættu á að virka efnið loði við æðalegginn.
English: After 20 minutes approximately 20 % of the active compound flutemetamol (18F) remains in the circulation,
Icelandic: Eftir 20 mínútur er u.þ.b. 20% af virka efninu flútemetamóli (18F) eftir í blóðrásinni en það fellur niður í 10% eftir 180 mínútur.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT xx.x m L YYYY MBq at reference time.
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA xx.x ml ÁÁÁÁ MBq á kvörðunartíma.
English: The injection of flutemetamol (18F) must be intravenous in order to avoid irradiation as a result of local extravasation, as well as imaging artefacts.
Icelandic: Dæla verður flútemetamóli (18F) í bláæð til að forðast geislun af völdum utanæðadælingar sem og vegna galla í myndatökunni.
English: In a secondary analysis that used a standard of truth based on the region of maximum neuritic plaque involvement in the 3 neocortical regions originally recommended by CERAD, sensitivity was 92% (95% CI: 83% to 97%), and specificity was 88% (95% CI: 71% to 97%).
Icelandic: Í annarri greiningu þar sem var notuð „standard of truth“ sem byggði á því svæði nýbarkar (neocortical region) þar sem þéttni heilaskellna var mest af þeim þremur svæðum sem upphaflega var mælt með af CERAD. Næmið var 92% (95% CI:
English: How VIZAMYL is stored
Icelandic: Hvernig geyma á VIZAMYL
English: Anaphylactoid reaction
Icelandic: Hitatilfinning Þróttleysi
English: A region is considered as having a negative (normal) pattern if the tracer signal in cortical regions is low (i.e. distinctly lower signal intensity compared with adjacent white matter and similar in intensity to the grey matter-rich regions of the cerebellum).
Icelandic: Svæði er talið vera með neikvætt (eðlilegt) mynstur sé sporefnismerki í heilaberki lágt (þ.e. áberandi lægri merkjastyrkleiki samanborið við aðliggjandi hvítt efni og svipað í styrkleika og svæði rík af gráu efni í litla heila).
English: Small intestine Spleen
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Abdominal discomfort Oral discomfort
Icelandic: Óþægindi í kviðarholi Óþægindi í munni
English: VIZAMYL is supplied in 10-mL and 15-mL Type I glass vials with halobutyl rubber stoppers and aluminium seals.
Icelandic: VIZAMYL fæst í 10 ml og 15 ml hettuglösum úr gleri af tegund
English: Resuming breast-feeding should be in agreement with the nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Icelandic: Þegar hefja skal brjóstagjöf á ný þarf það að gerast í samráði við lækninn sem hefur yfirumsjón með meðferðinni.
English: Fluorine (18F) decays to stable oxygen (18O) with a half-life of approximately 110 minutes by emitting a positron radiation of 634 keV, followed by photonic annihilation radiation of 511 keV.
Icelandic: 110 mínútur með jáeindageislun sem nemur 634 keV fylgt eftir með ljóseindageislun vegna agnaeyðingar sem nemur 511 keV.
English: How VIZAMYL will be used
Icelandic: Hvernig nota á VIZAMYL
English: The vials must not be opened before disinfecting the stopper.
Icelandic: Ekki má opna hettuglösin nema sótthreinsa fyrst tappann.
English: A PET scan with flutemetamol (18F) should be requested by clinicians experienced in the clinical management of neurodegenerative disorders.
Icelandic: Beiðni um jáeindaskönnun (PET-skönnun) með flútemetamóli (18F) verður að berast frá læknum með sérþjálfun í klínískri meðhöndlun á taugahrörnunarröskunum.
English: GE Healthcare Inc. Tel.: +370 68 723 753
Icelandic: Tel.: +370 68 723 753
English: In vivo, flutemetamol (18F)
Icelandic: Virka innihaldsefnið er flútemetamól (18F).
English: It is strongly recommended to review MR or CT images when available to aid interpretation of the VIZAMYL image, especially when atrophy is suspected.
Icelandic: (CT) þegar þær eru fyrir hendi til að greiða fyrir úrlestri á VIZAMYL mynd, sérstaklega þegar grunur er um rýrnun.
English: VIZAMYL images should only be interpreted by readers trained in the interpretation of PET images with flutemetamol (18F).
Icelandic: Eingöngu þeir sem hlotið hafa þjálfun í úrlestri mynda úr jáeindaskönnun með flútemetamóli (18F)
English: Specific warnings
Icelandic: Sérstök varnaðarorð
English: Iterative or filtered back projection reconstruction is recommended with a slice thickness of 2 to 4 mm, and an axial matrix size of 128 x 128 with pixel sizes of approximately 2 mm. Where a postsmoothing filter may be applied with a full width half maximum (FWHM) of not more than 5 mm, the filter FWHM should be chosen to optimize the signal-to-noise ratio while preserving the sharpness of the reconstructed image.
Icelandic: Við endurbyggingu (reconstruction) mynda með ítrekaðri eða síaðri afturvörpun (back projection) er ráðlagt að nota sneiðþykkt 2-4 mm, og þversniðs fylkisstærð (matrix size) 128 x 128 og pixla stærð u.þ.b. 2 mm.
English: Position the patient supine with the patient's brain (including the cerebellum) within a single field of view.
Icelandic: Sjúklingar eiga að liggja láréttir með höfuðið staðsett þannig að heilinn, (þ.m.t. litli heilinn) sé innan eins sjónsviðs.
English: In vitro, flutemetamol (18F) binds to β-amyloid neuritic plaques in the brain, with negligible binding to neurofibrillary tangles.
Icelandic: In vitro binst flútemetamól (18F) β-amýlóíð heilaskellum með nánast engri bindingu við taugatrefjaflækjur.
English: When in doubt, it is important to consult the nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Icelandic: Ef þú ert í vafa er nauðsynlegt að þú ráðfærir þig við lækninn sem fer með umsjón meðferðar.
English: Axial view (first row), sagittal view (second row) and coronal view (third row) are displayed.
Icelandic: Á myndinni sjást þversnið (fyrsta röð), langsnið (önnur röð) og breiðsnið (þriðja röð).
English: 185 MBq the typical radiation dose to the target organ (brain) is 2.0 mGy.
Icelandic: Þegar um er að ræða gefna geislavirkni 185 MBq er venjulegur geislunarskammtur fyrir marklíffæri (heili) 2,0 mGy.
English: 20 minutes post-injection, 75% of the radioactivity in plasma was present as polar metabolites.
Icelandic: 75% af geislavirkninni í plasma til staðar sem skautuð umbrotsefni.
English: Table 2 Estimated radiation absorbed doses from intravenous injection of VIZAMYL (adults)
Icelandic: Table 2 Áætlaðir geislunarskammtar sem teknir eru upp eftir gjöf VIZAMYL (fullorðnir) Marklíffæri/vefir
English: It is hypothesized that solubility of the radiopharmaceutical in the lipid content of brain tissues may contribute to white matter retention.
Icelandic: Kenningar eru um að leysanleiki geislavirkra lyfja í fitu í heila stuðli að varðveislu í hvíta efninu.
English: Date of first authorisation: 22 August 2014 Date of latest renewal: 25 July 2019
Icelandic: 25 júlí 2019
English: You should avoid any close contact with young children for 24 hours following the injection.
Icelandic: Forðast á náið samneyti við ung börn í 24 klukkustundir eftir gjöf lyfsins.
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Icelandic: Ávísun lyfsins er háð sérstökum skilyrðum.
English: The pharmacokinetics of flutemetamol (18F) in patients with renal or hepatic impairment has not been characterised.
Icelandic: Lyfjahvörf flútemetamóls (18F) hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsökuð.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your nuclear medicine doctor for advice before you are given this medicine.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
English: The dose is administered by intravenous bolus injection within approximately 40 seconds.
Icelandic: Lyfinu er dælt inn sem hleðsluskammti (bólus) í bláæð á u.þ.b. 40 sekúndum.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti VIZAMYL og pakkningastærðir
English: Radiation protection precautions in accordance with national regulations must be taken.
Icelandic: Því skal viðhafa geislavarnir samkvæmt gildandi reglum.
English: Serious side effects Tell your doctor straight away, if you notice any of the following, as you may need urgent medical treatment: Allergic reactions - the signs may include swelling of your face or eyes, having pale, itchy or tight skin or having a rash, feeling short of breath, tightness in the chest, irritation in your throat or being sick.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð - einkennin geta meðal annars verið bólga í andliti eða augum, fölvi, kláði eða strekkt húð eða útbrot, mæði, þrengsli fyrir brjósti, erting í hálsi eða uppköst.
English: The images should be viewed in a systematic manner (Figure 1) starting at the level of pons (p) and scrolling up through The frontal lobes and anterior cingulate (f, ac, axial review) Posterior cingulate and precuneus (pc, sagittal review) Temporo-parietal aspects including Insula (in, axial review and tp-in, coronal review) Lateral temporal lobes (lt, axial review) Striatal region (s, axial review)
Icelandic: Ennisblöðin og fremri gyrðilsfellingu (anterior cingulate) (f, ac, þversnið) Aftari gyrðilsfellingu (posterior cyngulate) og forfleyg (precuneus) (pc, langsnið) Gagnauga hvirfil ásýnd (Temporo - parietal aspects) þar með talin eyja (insula) - (in, þversnið og tp-in, breiðsnið)
English: Excipients: ethanol anhydrous, polysorbate 80, sodium chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium hydrogen phosphate dodecahydrate, water for injections.
Icelandic: Vatnsfrítt etanól, pólýsorbat 80, natríumklóríð, natríumtvíhýdrógenfosfattvíhýdrat, tvínatríumhýdrógenfosfat dódekahýdrat, vatn fyrir stungulyf.
English: A positive scan indicates a moderate to frequent density.
Icelandic: Jákvæðar niðurstöður skönnunar sýna miðlungs eða mikla þéttni.
English: Each mL of solution contains flutemetamol (18F) 400 MBq at reference date and time.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur flútemetamól (18F) 400 MBq á kvörðunartíma.
English: You should avoid any close contact with young children and pregnant women for 24 hours following the injection.
Icelandic: Þú ættir að forðast nána snertingu við ungbörn og þungaðar konur í 24 klukkustundir.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING SHIELD LABEL / 10 mL
Icelandic: Merkimiði á hlíf / 10 ml
English: Elderly patients
Icelandic: Hjá sjúklingunum
English: Muscle tightness Musculoskeletal pain
Icelandic: Snertiskynsminnkun Vöðvaslaki
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL / 15 mL
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Merkimiði á hlíf / 15 ml
English: What VIZAMYL looks like and contents of the pack VIZAMYL is a clear, colourless to slightly yellow solution for injection.
Icelandic: VIZAMYL er tær, litlaus til gulleit lausn til inndælingar.
English: Tabulated list of adverse reactions
Icelandic: Tafla 1 Listi yfir aukaverkanir
English: You must stop breast-feeding for 24 hours after the injection.
Icelandic: Þú verður að hætta brjóstagjöf í einn sólarhring eftir inndælingu.
English: Extensive dose-range and adjustment studies with the medicinal product in normal and special populations have not been performed.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar ítarlegar samnburðarrannsóknir á lyfinu þar sem áhrif þess á heilbrigða og sérstaka sjúklingahópa hafa verið skoðuð.
English: Pharmacodynamic effects At the low concentrations present in VIZAMYL, flutemetamol (18F) has no detectable pharmacodynamic activity.
Icelandic: Við þá litlu þéttni sem er til staðar í VIZAMYL hefur flútemetamól (18F) engin greinanleg lyfhrif.
English: To minimise radiation dose to the bladder, hydration before and after VIZAMYL administration should be encouraged in order to permit frequent voiding.
Icelandic: Til þess að lágmarka geislunarskammt á þvagblöðru skal hvetja til vökvainntöku fyrir og eftir VIZAMYL gjöf til að hvetja tíð þvaglát.
English: If a CT scan is simultaneously performed as part of the PET procedure, exposure to ionising radiation will increase in an amount dependent on the settings used in the CT acquisition.
Icelandic: Séu tölvusneiðmyndir sem teknar eru samtímis og eru hluti PET skönnunar, eykst útsetning fyrir jónandi geislun um magn sem fer eftir þeim stillingum sem notaðar eru við CT skönnun.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL of solution for injection contains 400 MBq of flutemetamol (18F) at reference date and time.
Icelandic: Hver ml af stungulyfi, lausn inniheldur 400 MBq af flútemetamóli (18F) á kvörðunartíma.
English: If in doubt about her potential pregnancy (if the woman has missed a period, if the period is irregular, etc.), alternative techniques not using ionising radiation (if there are any) should be offered to the patient.
Icelandic: Ef vafi leikur á þungun (hafi konan misst úr blæðingar, ef blæðingar eru óreglulegar o.s.frv.)
English: In a re-reading study that increased the patient population of the pivotal study to include 38 additional autopsied patients (i.e., 106 in total), sensitivity and specificity for detection of moderate-frequent βamyloid neuritic plaque density in the primary analysis were 91% (95% CI: 82% to 96%) and 90% (95% CI: 74% to 98%), respectively, based on the majority read (i.e., the image interpretation reached by at least 3 of the 5 readers after electronic training).
Icelandic: Í rannsókn þar sem gögn úr rannsókn voru endurlesin og 38 krufðum sjúklingum bætt í lykilrannsóknina til viðbótar (þ.e. 106 sjúklingar alls), var næmi til að greina miðlungs mikla β-amýlóíð þéttni heilaskellna í fyrstu rannsókninni 91% (95% CI:
English: Flutemetamol (18F) binds to β-amyloid neuritic plaques in the brain.
Icelandic: Flútametamól (18F) binst β-amýlóíð skellum í heila.
English: The activity of flutemetamol (18F) has to be measured with a dose calibrator immediately prior to injection.
Icelandic: Mæla skal geislavirkni flútemetamóls (18F) með skammtakvörðunarmæli rétt fyrir inndælingu.
English: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium hydrogen phosphate dodecahydrate Water for injections
Icelandic: Tvínatríumhýdrógenfosfat dódekahýdrat
English: Administration of VIZAMYL and conduct of the procedure VIZAMYL is given as an injection into your vein (intravenous injection) followed by a flush of sodium chloride solution to ensure full delivery of the dose.
Icelandic: VIZAMYL er gefið með inndælingu í æð (inndæling í bláæð) og skolað á eftir með natríumklóriðlausn til að tryggja að öllum skammtinum hafi verið dælt inn.
English: No carcinogenicity and reproductive toxicology studies have been performed with flutemetamol (18F).
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að meta krabbameinsvaldandi áhrif flútemetamóls (18F) eða eituráhrif þess á æxlun.
English: Close contact with infants and pregnant women should be restricted during the initial 24 hours following the injection.
Icelandic: Eftir gjöf lyfsins Takmarka skal nána snertingu við ungbörn og þungaðar konur fyrstu 24 klukkustundir eftir lyfjagjöf.
English: It must not be diluted.
Icelandic: Ekki má ekki þynna lyfið.
English: The estimated absorbed radiation doses for adults following intravenous injection of VIZAMYL are shown in Table 2.
Icelandic: Áætlaður frásogaður geislaskammtur fyrir fullorðna eftir inndælingu
English: The use of VIZAMYL involves exposure to small amounts of radioactivity.
Icelandic: Við notkun VIZAMYL verður þú fyrir lítils háttar geislavirkni.
English: In AD patients, cortical regions and striatal regions show significantly greater uptake compared to cortical regions in controls.
Icelandic: Hjá sjúklingum með Alzheimer-sjúkdóm sást meiri upptaka í berki og rákakjarna (striatum) miðað við börk hjá heilbrigðum viðmiðunarhópi.
English: VIZAMYL contains alcohol (ethanol) and sodium VIZAMYL contains alcohol (ethanol).
Icelandic: VIZAMYL inniheldur alkóhól (etanól) og natríum VIZAMYL inniheldur alkóhól (etanól).
English: VIZAMYL images should be acquired starting 90 minutes after injection, using a PET scanner in 3D mode with appropriate data corrections.
Icelandic: Hefja skal töku með jáeindaskanna í þrívíddarham (3D mode) með viðeigandi gagnaleiðréttingum 90 mín.
English: This is equivalent to approximately 2% of the adult recommended maximum daily dietary intake for sodium These amounts may need to be considered for people on a low sodium diet.
Icelandic: 2% af ráðlögðum heildardagskammti af neyslu natríums úr fæðu hjá fullorðnum.
English: No studies have been conducted in pregnant women.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
Icelandic: Draga á lausnina upp að viðhafðri smitgát.
English: Upper large intestine Bladder
Icelandic: Verkur á innrennslisstað Bjúgur
English: Other medicines and VIZAMYL
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða VIZAMYL
English: Express the breast milk during this period and discard any breast milk you have expressed.
Icelandic: Fargið brjóstamjólk sem dælt er á þessu tímabili og brjóstamjólk sem búið er að dæla.
English: Tell your nuclear medicine doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines since they may interfere with the images obtained from the brain scan.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: Renal/hepatic impairment The pharmacokinetics in patients with renal or hepatic impairment have not been characterised.
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsökuð.
English: VIZAMYL contains the active substance flutemetamol (18F) )and is used to help diagnose Alzheimer's disease and other causes of memory loss.
Icelandic: VIZAMYL inniheldur virka efnið flútemetamól (18F) og er notað til að aðstoða við greiningu á
English: Organ/Tissue
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur
English: Healthy controls show low levels of flutemetamol (18F) retention in cerebral cortex.
Icelandic: Hjá heilbrigðum viðmiðunarhópi var viðstaða flútemetamóls (18F) lítil í heilaberki.
English: Clear, colourless to slightly yellow solution.
Icelandic: Stungulyf, lausn Tær, litlaus til fölgul lausn.
English: Careful consideration of the activity to be administered is required since an increased radiation exposure is possible in these patients (see section 4.4).
Icelandic: Íhuga skal vandlega hversu mikla geislavirkni á að gefa, þar sem útsetning fyrir geislun getur verið aukin hjá þessum sjúklingum.
English: Advanced Accelerator Applications Ibérica S.L.
Icelandic: Advanced Accelerator Applications Ibérica S.L. Polígono Industrial la Cuesta 3, Parcelas 1 y
English: Renal and hepatic impairment
Icelandic: Hætta á ofnæmi eða ofnæmislosti
English: GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG Tel: +49 (0) 5 307 93 00
Icelandic: GE Healthcare Buchler GmbH & Co.
English: Rash
Icelandic: Brjóst
English: For an administered activity of
Icelandic: EÐA ÚRGANGS VEGNA
English: A negative scan indicates sparse or no plaques, which is not consistent with a diagnosis of AD. For the limitations in the interpretation of a positive scan, see sections 4.4 and 5.1.
Icelandic: Neikvæðar niðurstöður skönnunar sem sýna strjálar eða engar skellur, styðja ekki greiningu á Alzheimer-sjúkdómi.