FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Správní rada uznala, že ujednání o řešení střetů zájmů se v různých členských státech liší a to se musí odrazit v memorandu.
Slovenian: Priznal je, da se ureditve za obravnavo navzkrižij interesov po državah članicah razlikujejo in da je na to treba opozoriti v memorandumu.
Czech: Konečné přijetí aktualizované politiky se očekává v říjnu 2010.
Slovenian: Končno sprejetje posodobljene politike je načrtovano za oktober 2010.
Czech: Zpráva obsahuje informace za rok 2009 o tom, jaké opatření přijal zpravodaj a, kde je to relevantní, jaký byl regulační výsledek.
Slovenian: Poročilo vsebuje informacije za leto 2009 o ukrepih, ki jih je sprejel poročevalec, in njihovem zakonodajnem učinku, če je to primerno.
Czech: • pokračující práce s cílem přezkoumat směrnici o klinických studiích.
Slovenian: • sedanjim delom za pregled direktive o kliničnih preskušanjih.
Czech: • Přehled dovolených střetů zájmů pro různé činnosti agentury EMA
Slovenian: • Pregled dovoljenih navzkrižij interesov za različne dejavnosti agencije EMA.
Czech: • Prezentace hlavních zásad revidované politiky a postupů řešení střetů zájmů členů vědeckých výborů a odborníků: Analýza dopadů a další navrhovaný postup
Slovenian: • Predstavitev ključnih načel revidirane politike in postopkov za obravnavo navzkrižij interesov članov in strokovnjakov znanstvenih odborov: analiza učinka in predlagani prihodnji ukrepi.
Czech: Místopředsedkyně Lisette Tiddens-Engwirdová zahájila zasedání přivítáním účastníků a žádostí, aby členové správní rady uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
Slovenian: Podpredsednica Lisette Tiddens-Engwirda je odprla sestanek, pozdravila udeležence seje in člane pozvala, naj se izrečejo o kakršnih koli posebnih interesih v zvezi s katero koli točko dnevnega reda, ki bi lahko vplivali na njihovo neodvisnost.
Czech: Skupina tematických koordinátorů správní rady (Dánsko, Francie, Rakousko a předseda) bude spolu se zaměstnanci agentury o návrhu uvažovat.
Slovenian: Skupina tematskih koordinatorjev upravnega odbora (Avstrija, Francija, Danska in predsednik) bo v sodelovanju z osebjem agencije preučila predlog.
Czech: Výsledek hodnocení agentury
Slovenian: Izid ocene agencije
Czech: Zpráva o stavu EudraVigilance za rok 2009
Slovenian: Poročilo o stanju sistema EudraVigilance za leto 2009
Czech: Ze všech těchto výše zmíněných důvodů tedy prof. Nisticò neschvaluje nominaci nového kandidáta z Polska za člena výboru CHMP."
Slovenian: Prof. Nisticò zato ne podpira imenovanja novega kandidata s Poljske za člana odbora CHMP."
Czech: Nově navrhovaný člen nikdy nepracoval jako člen výboru CHMP a nemá žádnou konkrétní zkušenost jako zaměstnanec vnitrostátní agentury pro léčivé přípravky.
Slovenian: Predlagani član ni bil nikoli član odbora CHMP in nima izkušenj z delom v nacionalni agenciji za zdravila.
Czech: Evropský veřejný ochránce práv dospěl v souvislosti se dvěma odvoláními k závěru, že agentura musí zpřístupnit zprávy o nežádoucích účincích léčivých přípravků a údaje z klinických studií.
Slovenian: Varuh človekovih pravic je v zvezi z dvema pritožbama ugotovil, da mora agencija dodeliti dostop do poročil o neželenih učinkih zdravil in podatkov o kliničnih preskušanjih.
Czech: Vedoucí agentur pro léčivé přípravky podpořili ustavení stálé skupiny příslušných orgánů pro zdravotnické prostředky.
Slovenian: Vodje agencij za zdravila so podprli oblikovanje stalne skupine pristojnih organov za medicinske pripomočke.
Czech: Agentura započala práci zaměřenou na určení a přezkoumání variant budoucího sídla při zohlednění finančních a funkčních požadavků, včetně přístupnosti agentury pro odborníky.
Slovenian: Agencija je začela izvajati dejavnosti za opredelitev in proučitev možnosti za prihodnje prostore ob upoštevanju finančnih in funkcionalnih zahtev, vključno z dostopnostjo agencije za strokovnjake.
Czech: • strategického jednání o přínosech připravenosti z hlediska elektronických prostředků a různých systémech používaných agenturami pro léčivé přípravky pro práci výhradně v elektronickém prostředí,
Slovenian: • strateško razpravo o koristih e-pripravljenosti in različnih sistemih, ki jih agencije za zdravila uporabljajo pri delu v izključno elektronskem okolju;
Czech: Správní rada jednohlasně opětovně zvolila svým předsedou pana Pat O'Mahonyho na nové tříleté funkční období.
Slovenian: Upravni odbor je Pata O'Mahonyja znova soglasno izvolil za predsednika za nov triletni mandat.
Czech: Kromě informací, které byly poskytovány dříve, nyní zpráva popisuje, jak EudraVigilance přispívá k provádění farmakovigilance v EU.
Slovenian: V poročilu, ki vključuje informacije, ki so se zagotavljale že prej, se zdaj proučuje prispevek sistema EudraVigilance k izvajanju farmakovigilance v EU.
Czech: Memorandum o porozumění mezi agenturou EMA a příslušnými vnitrostátními orgány o sledování vědecké úrovně a nezávislosti hodnocení
Slovenian: Memorandum o soglasju, sklenjen med agencijo EMA in nacionalnimi pristojnimi organi o spremljanju znanstvene ravni in neodvisnosti vrednotenja
Czech: 2. června 2010
Slovenian: 2. junija 2010.
Czech: Aktuální informace o budoucím sídle agentury
Slovenian: Posodobljene informacije o prihodnjih prostorih agencije
Czech: Po přijetí bude stanovisko správní rady a účetní závěrka zaslána příslušným orgánům EU.
Slovenian: Ko bodo mnenje upravnega odbora in končni računovodski izkazi sprejeti, bodo poslani ustreznim institucijam EU.
Czech: Správní rada uznala, že postupy zavedené v agentuře EMA budou mít dopad na ujednání zavedená na vnitrostátní úrovni.
Slovenian: Upravni odbor je priznal, da bodo prakse, ki jih sprejme agencija EMA, vplivale na ureditve na nacionalni ravni.
Czech: Návrh pořadu jednání pro zasedání dne 10. června 2010
Slovenian: Osnutek dnevnega reda za sejo dne 10. junija 2010
Czech: Správní rada vzala na vědomí navrhovaný program semináře.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s predlaganim dnevnim redom delavnice.
Czech: E-mail info@ema.europa.eu Internet www.ema.europa.eu
Slovenian: l info@ema.europa.euSpletna t www.ema.europa.eu
Czech: Zpráva výkonného ředitele zahrnuje dosažené výsledky v hlavních politických oblastech a popisuje také systém řízení, jehož cílem je poskytovat přiměřené záruky účinného a efektivního využívání zdrojů pro dosažení politických cílů.
Slovenian: Poročilo izvršnega direktorja zajema dosežke na ključnih področjih politike in opis sistema upravljanja za predložitev razumnega zagotovila o učinkoviti in smotrni uporabi virov za doseganje ciljev politike.
Czech: Analýza a posouzení výroční zprávy výkonného ředitele o činnosti za rok 2009
Slovenian: Analiza in ocena letnega poročila o dejavnostih izvršnega direktorja za leto 2009
Czech: • pokroku v oblasti strategického dokumentu vedoucích agentur pro léčivé přípravky.
Slovenian: • napredkom pri strateškem dokumentu vodij agencij za zdravila.
Czech: Proto by měla být zajištěna správná rovnováha mezi zákazem zapojení odborníků, kteří jsou ve střetu zájmů s činnostmi agentury, a zajištěním toho, aby pro podporu vědeckých stanovisek agentury byli k dispozici nejlepší vědečtí pracovníci.
Slovenian: Zato je treba zagotoviti ustrezno ravnotežje med omejitvijo vključevanja strokovnjakov, pri katerih se ugotovi navzkrižje interesov v zvezi v dejavnostmi agencije, in razpoložljivostjo najboljšega znanstvenega strokovnega znanja v podporo znanstvenim mnenjem agencije.
Czech: Pokud by však bylo používání dalších technologií pro pořádání zasedání kombinováno se zasedáními vědeckých výborů, na kterých jsou účastníci fyzicky přítomni, zvýšilo by to efektivitu využití vědeckých zdrojů.
Slovenian: Vendar bi uporaba drugih tehnologij za sestanke v kombinaciji s sestanki znanstvenih odborov v živo povečala učinkovitost uporabe znanstvenih virov.
Czech: Tímto tématem se bude také zabývat konference ES/EMA o výsledcích hodnocení agentury.
Slovenian: Ta tema bo obravnavana tudi na konferenci Evropske komisije in agencije EMA o izidih ocene agencije.
Czech: Zprávy o nežádoucích účincích léčivých přípravků obsahují velký počet polí, která je třeba přezkoumat, aby při zpřístupnění těchto zpráv byla zajištěna ochrana totožnosti osob.
Slovenian: Poročila o neželenih učinkih zdravil vključujejo številna podatkovna polja, ki jih je treba pregledati za varstvo identitete osebe pri dodelitvi dostopa do poročila.
Czech: V souladu s jednacím řádem správní rady je ve správní radě 35 členů s hlasovacím právem, v době volby bylo přítomno 28 členů a byly obdrženy čtyři plné moci: od České republiky pro Dánsko, od GŘ pro podniky a průmysl pro GŘ pro zdraví a spotřebitele, od Řecka pro Itálii a od Švédska pro Slovinsko.
Slovenian: V skladu s poslovnikom upravnega odbora ima glasovalno pravico 35 članov upravnega odbora, od tega jih je bilo ob izvolitvi navzočih 28, prejeta pa so bila štiri pooblastila za zastopanje, in sicer pooblastila Češke republike Danski, GD za podjetništvo in industrijo GD za zdravje in potrošnike, Grčije Italiji in Švedske Sloveniji.
Czech: Tato opatření zahrnují procesy agentury EMA, které mají dopad na klinické studie prováděné v různých etapách životního cyklu léčivých přípravků a na vztah s regulátory ve všech částech světa s cílem dosáhnout pevného rámce pro dohled nad klinickými studiemi a jejich prováděním.
Slovenian: Ukrepi zajemajo postopke agencije EMA, ki vplivajo na klinična preskušanja, ki se izvajajo v različnih fazah življenjskega ciklusa zdravil, in odnose z regulativnimi organi v vseh delih sveta za oblikovanje trdnega okvira za nadzor in izvajanje kliničnih preskušanj.
Czech: Skupina se setkala se zástupcem Komise, aby projednala zjištění týkající se hodnocení agentur EU, které Evropská komise provedla v roce 2009.
Slovenian: Skupina se je sestala s predstavnikom Komisije in z njim razpravljala o ugotovitvah ocenjevanja agencij EU, ki ga je Evropska komisija izvedla leta 2009.
Czech: V důsledku narušení cestování po výbuchu sopky na Islandu vyvíjel Výbor pro humánní léčivé přípravky agentury rozsáhlou činnost pomocí telekonferenčních nástrojů.
Slovenian: Zaradi oteženih potovanj po izbruhu vulkana na Islandiji je bilo veliko dela v Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) agencije EMA opravljenega s telekonferenčnimi orodji.
Czech: V říjnu budou správní radě poskytnuty aktuální informace na vysoké úrovni o výsledcích semináře.
Slovenian: Upravnemu odboru bodo oktobra predložene posodobljene informacije na visoki ravni o izidih delavnice.
Czech: V návaznosti na diskuse, ke kterým došlo na zasedání v březnu 2010, o přidělení odpovědnosti v EU za systém dohledu nad látkami humánního původu výkonný ředitel adresoval dopis Evropské komisi, na základě kterého následovala diskuse mezi GŘ pro zdraví a spotřebitele a zaměstnanci agentury EMA.
Slovenian: Izvršni direktor je po razpravi o podelitvi pristojnosti za sistem stalnega nadzora za snovi človeškega izvora v EU, ki je potekala na seji marca 2010, Evropski komisiji poslal dopis, temu pa je sledila razprava med GD za zdravje in potrošnike ter osebjem agencije EMA.
Czech: Zúčastnilo se čtrnáct agentur, které zvolily předsedou skupiny pana Pat O'Mahonyho.
Slovenian: Udeležili so se ga predstavniki 14 agencij, ki so Pata O'Mahonyja izvolili za predsednika skupine.
Czech: Správní rada projednala možnost zveřejňovat v budoucnosti informace o tom, zda členské státy splnily 15denní lhůtu pro zaslání bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech (individual case safety reports, ICSR) agentuře.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal o možnosti prihodnjega objavljanja informacij o skladnosti držav članic s pravnim časovnim okvirom za posredovanje varnostnih poročil o posameznih primerih (ICSR) agenciji, ki je 15 dni.
Czech: Právní předpisy o přístupu k dokumentům vyžadují, aby dokumenty, které agentura uchovává, byly veřejné, zatímco požadavky na ochranu obchodních důvěrných informací a osobních údajů přístup zakazují.
Slovenian: Čeprav zakonodaja o dostopu do dokumentov določa, da so dokumenti, ki jih hrani agencija, javni, pa dostop omejujejo zahteve za varstvo komercialno zaupnih informacij in osebnih podatkov.
Czech: V mezidobí agentura na červencovém zasedání vedoucích agentur pro léčivé přípravky představí své návrhy politiky pro přístup k dokumentům, která se bude zabývat také zveřejňováním údajů klinických studií po dokončení příslušných postupů.
Slovenian: Agencija bo medtem na julijskem sestanku vodij agencij za zdravila predstavila predloge za politiko o dostopu do dokumentov, v kateri bo obravnavano tudi objavljanje podatkov iz kliničnih preskušanj po dokončanju postopkov.
Czech: Zasedání předsedů správních rad agentur EU
Slovenian: Predsedniki upravnih odborov agencij EU
Czech: Správní rada schválila dílčí soubor klíčových ukazatelů výkonnosti, které budou sledovány a o kterých bude podávána zpráva.
Slovenian: Potrdil je podskupino ključnih kazalnikov uspešnosti, ki se bodo spremljali in o katerih se bo poročalo.
Czech: Data zasedání správní rady v roce 2011
Slovenian: Datumi sej upravnega odbora v letu 2011
Czech: Zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky a Výboru pro veterinární léčivé přípravky se již interně vysílají a nyní jsou k dispozici technické prostředky pro jejich vysílání příslušným vnitrostátním orgánům.
Slovenian: Sestanki odborov CHMP in CVMP (Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini) se že predvajajo interno, zdaj pa so na voljo tudi tehnične zmogljivosti za predvajanje nacionalnim pristojnim organom.
Czech: Správní rada poděkovala tematickým koordinátorůmJean Marimbertovi a Lisette Tiddensové - za jejich příspěvek k této práci.
Slovenian: Upravni odbor se je zahvalil tematskima koordinatorjema Jeanu Marimbertu in Lisette Tiddens za njun prispevek k temu delu.
Czech: • Absolutorium od Evropského parlamentu pro účetní závěrku agentury EMA za rozpočtový rok 2008
Slovenian: • Razrešnica Evropskega parlamenta o končnih računovodskih izkazih agencije EMA za proračunsko leto 2008.
Czech: 4. srpna 2010 EMA/440563/2011
Slovenian: 4. avgust 2010 EMA/MB/404038/2010
Czech: Správní rada poděkovala tematickým koordinátorům - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahonymu a Kristin Raudsepp - za vypracování uceleného návrhu analýzy a posouzení zprávy.
Slovenian: Upravni odbor se je tematskim koordinatorjem - Jytte Lyngvig, Patu O'Mahonyju in Kristin Raudseppzahvalil za pripravo celovitega osnutka analize in ocene poročila.
Czech: Výkonný ředitel oznámil jmenování pana Jean-Claude Brivala vedoucím nově vytvořeného oddělení správy údajů o přípravcích v rámci odboru veterinárních léčivých přípravků a správy údajů o přípravcích a pana Alexise Nolteho vedoucím oddělení kvality léčivých přípravků.
Slovenian: Izvršni direktor je napovedal imenovanje Jeana-Clauda Brivala za vodjo novega oddelka za upravljanje podatkov o proizvodih v enoti za zdravila za uporabo v veterinarski medicini in upravljanje podatkov o proizvodih, ter Alexisa Nolteja za vodjo oddelka za kakovost zdravil.
Czech: V reakci na toto vyjádření polský zástupce správní rady zdůraznil, že: „Rozhodnutí nominovat kandidáta do výboru CHMP je nezávislým rozhodnutím členského státu a Polsko založilo své rozhodnutí na vědeckém profilu a odborných zkušenostech tohoto kandidáta."
Slovenian: Poljski predstavnik v upravnem odboru je v odgovoru na to pripombo poudaril: „Odločitev o imenovanju kandidata v odbor CHMP je suverena odločitev države članice, Poljska pa jo je sprejela na podlagi kandidatovega strokovnega znanja in delovnih izkušenj."
Czech: Příprava písemného postupu pro přijetí účetní závěrky agentury za rozpočtový rok, který skončil dne 31. prosince 2009
Slovenian: Priprava na pisni postopek za sprejetje končnih računovodskih izkazov agencije za leto, ki se je končalo 31. decembra 2009
Czech: Správní rada vzala na vědomí výsledky hodnocení agentury, které bylo provedeno v roce 2009 na žádost Evropské komise.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil z izidi ocene agencije, ki je bila na zahtevo Evropske komisije opravljena leta 2009.
Czech: V průběhu jednání správní rada uvažovala o obou nominacích v širších souvislostech práce výborů a příznivě se vyjádřila o profilu a odborných zkušenostech obou nominovaných, a to s výjimkou zástupce Evropského parlamentu, prof. Giuseppe Nisticò, který požádal, aby byly jeho konkrétní připomínky zahrnuty do zápisu: „Životopis předešlého polského člena výboru CHMP, který byl ve výboru CHMP považován za člena, který byl kontaktován při posuzování léčby léčivými přípravky pro respirační nemoci, je daleko specifičtější a vhodnější z hlediska regulační a klinické kompetence než u nově navrhovaného člena.
Slovenian: Med razpravo je obravnaval obe imenovanji v širšem okviru delovanja odborov ter pozitivno ocenil poklicne in delovne izkušnje kandidatov, le predstavnik Evropskega parlamenta, prof. Giuseppe Nisticò, je zahteval, naj se v zapisnik vključijo njegove posebne pripombe: „Življenjepis prejšnjega poljskega člana odbora CHMP, ki je v odboru CHMP veljal za referenčnega člana za ocenjevanje zdravil za zdravljenje bolezni dihal, je precej podrobnejši in ustreznejši v smislu regulativne in klinične usposobljenosti v primerjavi z življenjepisom novega predlaganega člana.
Czech: • zlepšení vazby mezi vedoucími agentur pro léčivé přípravky a příslušnými orgány pro zdravotnické prostředky.
Slovenian: • izboljšanjem povezav med vodjami agencij za zdravila in pristojnimi organi za medicinske pripomočke.
Czech: Od přezkumu právních předpisů v roce 2004 objem činností souvisejících se záležitostmi předloženými k přezkoumání vzrostl.
Slovenian: Količina dejavnosti v zvezi z napotitvami se je od pregleda zakonodaje iz leta 2004 povečala.
Czech: V průběhu diskuse se správní rada zamýšlela nad skutečností, že významný objem práce prováděné příslušnými vnitrostátními orgány není současným systémem poplatků kompenzován.
Slovenian: Upravni odbor je med razpravo o sistemu opozoril, da v sedanjem sistemu pristojbin veliko dela, ki ga opravijo nacionalni pristojni organi, ni plačanega.
Czech: Seznam účastníků 67. zasedání správní rady konaného v Londýně dne 10. června 2010
Slovenian: Seznam udeležencev 67. seje upravnega odbora, ki je potekala v Londonu 10. junija 2010
Czech: • [EMEA/221701/2010] Aktualizovaná zpráva o provádění telematické strategie EU agenturou
Slovenian: • [EMEA/221701/2010] Dopolnjeno poročilo o telematski strategiji EU, ki jo izvaja agencija.
Czech: Agentura pracuje na řešení těchto otázek a přijme stejný přístup k údajům zveřejňovaným v reakci na určitou událost i k aktivně zveřejňovaným údajům.
Slovenian: Agencija si prizadeva obravnavati ta vprašanja in bo sprejela en sam pristop za podatke, ki so objavljeni reaktivno in proaktivno.
Czech: Postup jmenování výkonného ředitele
Slovenian: Postopek imenovanja izvršnega direktorja
Czech: • Bod 10 pořadu jednání: Oznámení o volném pracovním místě na funkci výkonného ředitele agentury EMA
Slovenian: • Točka 10 dnevnega reda - Naznanilo obvestila o prostem delovnem mestu za zaposlitev izvršnega direktorja agencije EMA.
Czech: Správní rada byla informována, že výbor CVMP vytvořil pracovní skupinu zabývající se postupy přezkoumání, která přezkoumá strategické možnosti harmonizace přípravků, vytvoří metodiku pro stanovení priorit záležitostí pro postupy přezkoumání a vytvoří návrhy ve vztahu k budoucím právním předpisům týkajícím se veterinárních léčivých přípravků o záležitostech předkládanými k přezkoumání.
Slovenian: Upravni odbor je bil obveščen, da je odbor CVMP ustanovil projektno skupino o napotitvah, ki bo pregledala strateške možnosti za usklajevanje zdravil, razvila metodologijo za prednostno razvrščanje vprašanj za napotitev in oblikovala predloge v zvezi s prihodnjo zakonodajo o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini v zvezi z vprašanji, ki se nanašajo na napotitve.
Czech: Zatímco počet přezkoumání prostřednictvím arbitráží, který vzešel z posuzování žádostí koordinační skupinou pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - veterinární léčivé přípravky, poklesl, přezkoumání, která stále více zaměstnávají zdroje výboru a sekretariátu agentury, se týkají zejména přezkoumání s ohledem na harmonizaci a „zájem Společenství", což zavádí precedent a praxi, podle které se bude postupovat v dalších podobných případech.
Slovenian: Medtem ko se je število napotitev za arbitražo, ki izhajajo iz obravnave vlog, ki jo izvaja Koordinacijska skupina za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek (veterina) (CMDv), nekoliko zmanjšalo, pa zahtevajo čedalje več virov Odbora in sekretariata agencije napotitve, ki se nanašajo zlasti na usklajevalne napotitve in napotitve v zvezi z „interesom Skupnosti", ki določajo precedense in prakso, ki se bodo upoštevali v poznejših podobnih primerih.
Czech: Členové správní rady vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně:
Slovenian: Člani odbora so se seznanili s posodobljenim poročilom Evropske komisije v zvezi z več temami, vključno s/z:
Czech: Další aktuální informace budou poskytnuty v říjnu.
Slovenian: Nove posodobljene informacije bodo predložene oktobra.
Czech: Einar Magnússon (Island) Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko) Gro Ramsten Wesenberg (Norsko)
Slovenian: Einar Magnússon (Islandija) Brigitte Batliner (Lihtenštajn) Gro Ramsten Wesenberg (Norveška)
Czech: Členové správní rady navrhli, aby byl vytvořen dotazník pro shromáždění a sdílení informací o tom, jaké postupy jsou zavedeny v příslušných vnitrostátních orgánech ve vztahu k řešení střetů zájmů.
Slovenian: Člani so predlagali oblikovanje vprašalnika za zbiranje in izmenjavo informacij o praksah nacionalnih pristojnih organov za obravnavo primerov navzkrižja interesov.
Czech: Aktualizovaný dokument bude představen na zasedání vedoucích agentur pro léčivé přípravky v červenci a předložen správní radě pro přijetí písemným postupem.
Slovenian: Posodobljeni dokument bo predstavljen na julijskem sestanku vodij agencij za zdravila (HMA) in predložen upravnemu odboru v sprejetje s pisnim postopkom.
Czech: • [EMA/MB/281850/2010] Výsledek písemných postupů v období od 26. února 2010 do
Slovenian: • [EMA/MB/281850/2010] Rezultat pisnih postopkov v obdobju od 26. februarja 2010 do
Czech: Zápis z 66. zasedání konaného ve dnech 17. a 18. března 2010 [EMA/MB/194352/2010] Správní rada vzala na vědomí konečný zápis, který byl přijat písemným postupem dne 26 dubna 2010.
Slovenian: Zapisnik 66. seje, ki je potekala 17. in 18. marca 2010 [EMA/MB/194352/2010] Upravni odbor se je seznanil s končnim zapisnikom, ki je bil s pisnim postopkom sprejet 26. aprila 2010.
Czech: Zpráva bude v červenci předložena vedoucím agentur pro léčivé přípravky a bude zveřejněna na internetových stránkách agentury.
Slovenian: Poročilo bo julija predstavljeno vodjem agencij za zdravila (HMA) in objavljeno na spletni strani agencije.
Czech: Správní rada vyjádřila ke zprávě obecnou výhradu přezkumu.
Slovenian: Upravni odbor je v zvezi s poročilom podal splošni proučitveni pridržek.
Czech: Správní rada zdůraznila, že je nanejvýš důležité zaručit zapojení nejlepších vědeckých kapacit, aby byla zajištěna hodnocení nejvyšší kvality.
Slovenian: Poudaril je, da je za zagotavljanje visokokakovostnih ocen bistveno zagotoviti vključenost najboljših znanstvenih strokovnjakov.
Czech: Správní rada kladně hodnotila činnost agentury v roce 2009 v celé řadě oblastí.
Slovenian: Uspešnost agencije je pozitivno ocenil pri zelo različnih številnih vprašanjih v letu 2009.
Czech: Návrh diskusního dokumentu o etických ohledech a ohledech správné klinické praxe klinických studií léčivých přípravků pro humánní použití prováděných ve třetích zemích a předložených v žádostech o registrace agentuře EMA
Slovenian: Osnutek študije o etičnem vidiku in vidiku dobre klinične prakse glede kliničnih preskušanj zdravil za uporabo v humani medicini, ki se izvajajo v tretjih državah in so agenciji EMA predložena kot del vloge za pridobitev dovoljenja za promet
Czech: [EMA/MB/210895/2010] Pořad jednání byl schválen se změnami bodu 14 pořadu jednání.
Slovenian: [EMA/MB/210895/2010] Dnevni red je bil sprejet s spremembami točke 14. 2.
Czech: Volba předsedy správní rady
Slovenian: Izvolitev predsednika upravnega odbora
Czech: Členové správní rady vzali na vědomí aktualizovanou zprávu předloženou vedoucími agentur pro léčivé přípravky týkající se řady témat, včetně:
Slovenian: Člani upravnega odbora so se seznanili s posodobljenim poročilom vodij agencij za zdravila o več temah, vključno s/z: