FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če bolnik odmerek izpusti in to opazi v 48 urah, mu je treba naročiti, da si izpuščeni odmerek da čim prej.
Estonian: Patsiendile tuleb öelda, et kui annus jääb manustamata ja ta märkab seda 48 tunni jooksul, tuleb manustamata jäänud annus süstida niipea kui võimalik.
Slovenian: Učinki zdravila Waylivra na lipidne parametre
Estonian: Waylivra toime lipiidide näitajatele
Slovenian: Ledvična toksičnost je bila ugotovljena po dajanju volanesorsena in drugih protismiselnih oligonukleotidov, ki se dajejo subkutano ali intravensko.
Estonian: Pärast volanesorseeni ja muude subkutaanselt ja intravenoosselt manustatavate antisenssoligonukleotiidide manustamist on täheldatud renaalset toksilisust.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga za enkratno uporabo tega zdravila vsebuje odmerek 285 mg v 1,5 ml raztopine.
Estonian: Igas ühekordselt kasutatavas süstlis on 285 mg ravimit 1,5 ml lahuses.
Slovenian: Meseci
Estonian: Kuu
Slovenian: o Priporočila za spremljanje trombocitov, vključno s priporočili o prilagajanju odmerka,
Estonian: o soovitused trombotsüütide arvu kontrollimiseks nii enne ravi kui ka ravi ajal, sealhulgas soovitused annustamise kohandamise kohta;
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA - POSAMEZNO PAKIRANJE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLINE PAPPKARP - ÜKSIKPAKEND
Slovenian: (78. dan) in 13. tednu (85. dan).
Estonian: a 3. kuu tulemusnäitaja määratleti kui 12. nädalal (78. päev) ja 13. nädalal (85. päev) määratud paastujärgse sisalduse keskmine.
Slovenian: V študiji APPROACH je bila številčna pojavnost pankreatitisa pri bolnikih, zdravljenih z volanesorsenom, manjša kot pri uporabi placeba (trije bolniki in štirje dogodki pri 33 bolnikih, zdravljenih s placebom, v primerjavi z enim bolnikom in enim dogodkom pri 33 bolnikih, zdravljenih z volanesorsenom).
Estonian: Uuringus APPROACH oli volanesorseeniga ravitud patsientidel pankreatiidi esinemissagedus arvuliselt väiksem (33-st patsiendist koosnevas platseeborühmas 3 patsiendil 4 juhtu vs. 33-st patsiendist koosnevas volanesorseenirühmas 1 patsiendil 1 juht).
Slovenian: Ocenjeni volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja (Vss) pri bolnikih s sindromom FCS je 330 l. Volanesorsen se močno veže na beljakovine človeške plazme (> 98 %),
Estonian: Perekondliku külomikroneemia sündroomiga patsientidel on hinnanguline tasakaalukontsentratsiooni jaotusruumala (Vss) 330 l. Volanesorseen seondub suures osas inimese plasmavalkudega (> 98%) ja seonduvus ei sõltu kontsentratsioonist.
Slovenian: Voda za injekcije, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid.
Estonian: Süstevesi, soolhape ja naatriumhüdroksiid.
Slovenian: Navzea (8; 9 %)
Estonian: Müalgia (8, 9%)
Slovenian: V tem času šestih tednov se to zdravilo lahko hrani bodisi pri sobni temperaturi bodisi v hladilniku.
Estonian: Selle aja jooksul võib ravimit vajaduse järgi hoida kas toatemperatuuril või panna tagasi külmkappi.
Slovenian: Nespremenjeno zdravilo in presnovki z od 5- do 7-merno skrajšano verigo so predstavljali približno 26 % oziroma 55 % oligonukleotidov, ki so se izločili z urinom.
Estonian: Uriinist leitud oligonukleotiididest ligikaudu 26% ja 55% olid vastavalt lähteravim ja 5 kuni 7 aminohappejääki sisaldavad kärbitud ahelaga metaboliidid.
Slovenian: Pripravite se za injiciranje
Estonian: Valmistage ette süstekoht
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi volanesorsena bolje izogibati.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida selle ravimpreparaadi kasutamist raseduse ajal.
Slovenian: Odstotna sprememba ravni trigliceridov na tešče od začetne vrednosti v indeksni študiji do tretjega meseca nezaslepljene študije je bila za bolnike, zdravljene z volanesorsenom v študijah APPROACH in CS16, −49,2 % oziroma
Estonian: Paastujärgse triglütseriididesisalduse protsentuaalne muutus avatud uuringu 3. kuuks võrreldes indeksuuringu eelsete väärtustega oli patsientidel APPROACH- ja CS16-volanesorseeni rühmades vastavalt -49,2% ja -64,9%.
Slovenian: Pakiranje z eno napolnjeno injekcijsko brizgo ali pakiranje po več enot, ki vsebuje štiri (štiri pakiranja po 1) napolnjene brizge.
Estonian: Pakendi suurus on 1 süstel pakendis või hulgipakend, milles on 4 süstlit (4 pakendit, igas 1 süstel).
Slovenian: S prevelikim odmerjanjem tega zdravila ni kliničnih izkušenj.
Estonian: Kliiniline kogemus selle ravimpreparaadi üleannustamisega puudub.
Slovenian: Izpuščaj (3; 3 %)
Estonian: Põrutus (3, 3%)
Slovenian: Če je igla videti poškodovana, brizge ne smete uporabiti.
Estonian: Ärge kasutage süstlit, kui nõel paistab olevat kahjustatud.
Slovenian: Pri odstranjevanju pokrovčka igle ne držite bata ali glave bata.
Estonian: Ärge hoidke nõelakatet eemaldades kinni süstli kolvivarrest ega kolvivarre otsast.
Slovenian: Zračnega mehurčka pred injiciranjem ne poskušajte odstraniti.
Estonian: Ärge püüdke õhumulli enne süstimist väljutada.
Slovenian: Preglednica 4: Povprečna sprememba od začetne vrednosti trigliceridov na tešče v 3. fazi s placebom nadzorovane študije pri bolnikih s sindromom FCS v 3. mesecu (študija APPROACH)
Estonian: Paastujärgse triglütseriidide sisalduse keskmine muutus 3. kuul võrreldes uuringueelsete näitajatega III faasi platseebokontrolliga uuringus perekondliku külomikroneemia sündroomiga patsientidel (APPROACH)
Slovenian: −26,5 (57,4; 18,1) 0 NC NC
Estonian: 12. kuu 39 1345 (959; -31,6 (44,6; 12 1670 -35,1 (45,6; 3 1369 -39,9 (34,2;
Slovenian: Voda za injekcije, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid
Estonian: Süstevesi, soolhape ja naatriumhüdroksiid
Slovenian: Preden začnete uporabljati to zdravilo, bo zdravnik opravil preiskavo krvi, s katero bo preveril število krvnih celic, po začetku uporabe zdravila pa bo s preiskavo število redno preverjal.
Estonian: Enne kui alustate selle ravimi kasutamist, teeb arst teile trombotsüütide arvu kontrollimiseks vereanalüüsi.
Slovenian: Nadlakti - zadnja stran nadlakti, kakor je prikazano (slika F).
Estonian: käsivarred - joonisel näidatud õlavarre tagakülg (joonis F).
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NOTRANJA ŠKATLA - PAKET BREZ MODREGA OKENCA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SISEMINE PAPPKARP - HULGIPAKEND ILMA RIIGISPETSIIFILISE TEABETA
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter tega zdravila niso proučevali.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei ole maksakahjustusega patsientidel uuritud.
Slovenian: Zdravilo lahko hranite pri sobni temperaturi do 6 tednov.
Estonian: Toatemperatuuril võib hoida kuni 6 nädalat.
Slovenian: Zdravilo Waylivra je treba pred dajanjem vizualno pregledati.
Estonian: Enne manustamist tuleb Waylivrat visuaalselt kontrollida.
Slovenian: Reakcija na mestu injiciranja, opredeljena kot katera koli kožna reakcija na mestu injiciranja, ki traja dlje kot dva dni, se je v študiji APPROACH in njeni nezaslepljeni podaljšani študiji (CS7) pojavila pri
Estonian: Süstekoha reaktsioone (määratletud kui kauem kui 2 päeva püsivad mis tahes lokaalsed nahareaktsioonid süstekohas) tekkis uuringus APPROACH ja selle avatud jätku-uuringus (CS7) 82%-l volanesorseeniga ravitud patsientidest.
Slovenian: Če imate kakršne koli znake okvare ledvic, kot so otekanje gležnjev, nog in stopal, odvajanje manjše količine urina, kot je običajno, kratka sapa, občutek slabega počutja, zmedenost in občutek velike utrujenosti ali zaspanost, morate nemudoma obiskati zdravnika.
Estonian: Kui teil tekivad neerukahjustuse nähud, näiteks tursed pahkluudel, jalalabadel ja säärtel, tavalisest väiksemad uriinikogused, õhupuudus, iiveldus, segasus või tugev väsimus või uimasus, peate kohe arsti poole pöörduma.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj nemudoma obvestijo svojega zdravnika, če se pri njih pojavijo kakršni koli znaki krvavitve, vključno s petehijami, spontanimi podplutbami, subkonjunktivalnimi krvavitvami ali drugimi neobičajnimi krvavitvami (vključno s krvavitvami iz nosu, krvavitvami iz dlesni, krvjo v blatu in nenavadno močnimi menstruacijskimi krvavitvami), tog vrat, atipičen hud glavobol ali kakršna koli dolgotrajna krvavitev.
Estonian: Need võivad olla petehhiad, spontaansed verevalumid, subkonjunktivaalne veritsus või muu ebaharilik veritsus (sealhulgas ninaverejooksud, igemete veritsus, veri väljaheites või ebatavaliselt tugev menstruaalveritsus), kaela jäikus, ebatüüpiline tugev peavalu või mis tahes pikaajaline veritsus.
Slovenian: Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Paket: 4 (4 pakiranja po 1) napolnjene injekcijske brizge
Estonian: Süstelahus süstlis Hulgipakend: 4 süstlit (4 pakendit, igas 1 süstel)
Slovenian: V študiji APPROACH se reakcije na mestu injiciranja niso pojavile pri vseh injekcijah in so zahtevale prekinitev zdravljenja pri enem bolniku.
Estonian: Uuringus APPROACH ei tekkinud süstekoha reaktsioonid kõigi süstide korral.
Slovenian: V učinku zdravljenja ni bilo pomembnih razlik med stratifikacijskimi dejavniki prisotnosti ali odsotnosti sočasnega jemanja omega-3-maščobnih kislin ali fibratov.
Estonian: Stratifikatsioonitegurid nagu samaaegne oomega-3-rasvhapete või fibraatide kasutamine/mittekasutamine ravitoimes olulisi erinevusi ei põhjustanud.
Slovenian: Imunska trombocitopenična purpura (1; 1 %) Spontani hematom (1; 1 %)
Estonian: Leukopeenia (2, 2%) Eosinofiilia (1, 1%) Immunoloogiline trombotsütopeeniline purpur (1, Spontaanne hematoom (1, 1%)
Slovenian: Odmerek (285 mg v napolnjeni brizgi)
Estonian: Annus (285 mg süstel)
Slovenian: Če je tekočina motna ali v njej opazite lebdeče delce,
Estonian: Ärge kasutage süstlit, kui vedelik on hägune või selles on näha hõljuvaid osakesi.
Slovenian: Odstotna sprememba povprečja najmanjših kvadratov od izhodišča
Estonian: Vähimruutude keskmine % muutus võrreldes uuringueelsete näitajatega
Slovenian: o Da morajo biti bolniki seznanjeni z možnostjo trombocitopenije in da morajo v primeru znakov krvavitve nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Estonian: o teave, et patsiente tuleb teavitada trombotsütopeenia tekkimise võimalusest ja vajadusest otsida verejooksu nähtude korral viivitamatult arstiabi; patsientidele peab meelde tuletama, et nad loeksid läbi pakendi infolehe ja patsiendi/hooldaja juhendi;
Slovenian: Waylivra 285 mg injekcija volanesorsen sc.
Estonian: Waylivra 285 mg süstevedelik volanesorseen s.c.
Slovenian: Astenija (8; 9 %) Utrujenost (8; 9 %) Hematom na mestu injiciranja (7; Reakcija na mestu injiciranja (6; Urtikarija na mestu injiciranja (5; Toplota na mestu injiciranja (5; Mrzlica (5; 6 %)
Estonian: Asteenia (8, 9%) Väsimus (8, 9%) Hematoom süstekohas (7, 8%) Reaktsioon süstekohas (6, 7%) Urtikaaria süstekohas (5, 6%) Süstekoha soojenemine (5, 6%) Külmavärinad (5, 6%) Püreksia (4, 5%) Kuivus süstekohas (4, 5%) Verejooks süstekohas (4, 5%) Hüpoesteesia süstekohas (4, 5%) Villid süstekohas (3, 3%)
Slovenian: 18. mes ec
Estonian: 18. kuu
Slovenian: brazgotine, materina znamenja, podplutbe, izpuščaje ali predele, kjer je koža občutljiva, rdeča, trda, poškodovana, opečena ali vneta.
Estonian: Ärge süstige tätoveeritud, sünnimärkidega, armidega, verevalumitega, lööbega kaetud nahka ega piirkondadesse, kus nahk on valulik, punetav, tihkenenud, kahjustatud, põlenud või põletikus.
Slovenian: Glavobol (8; 9 %) Hipestezija (1; 1 %) Predsinkopa (1; 1 %) Retinalna migrena (1; 1 %) Sinkopa (2; 2 %) Omotica (1; 1 %) Tremor (1; 1 %)
Estonian: Peavalu (8, 9%) Hüpoesteesia (1, 1%) Presünkoop (1, 1%) Retinaalmigreen (1, 1%) Sünkoop (2, 2%) Pearinglus (1, 1%) Treemor (1, 1%)
Slovenian: −Slika K
Estonian: Joonis K
Slovenian: Papula (1; 1 %)
Estonian: Unetus (1, 1%)
Slovenian: Sprememba povprečja najmanjših kvadratov v odstotkih (95% IZ) Absolutna sprememba povprečja najmanjših kvadratov (95% IZ) mg/dl ali mmol/l
Estonian: Vähimruutude keskmine absoluutne muutus usaldusintervall) mg/dl või mmol/l
Slovenian: Slika 1:
Estonian: Tabel 2:
Slovenian: Bolečina v čeljusti (1; 1 %) Revmatična polimialgija (1; 1 %)
Estonian: Lõualuuvalu (1, 1%) Reumaatiline polümüalgia (1, 1%)
Slovenian: Celokupni holesterol LDL-C
Estonian: Triglütseriidid Üldkolesterool LDL-kolesterool HDL-kolesterool Mitte-HDL-kolesterool ApoC-III
Slovenian: Normalno je, da je viden velik zračni mehurček.
Estonian: Süstlis olev suur õhumull on normaalne nähtus.
Slovenian: Ni znano, ali se volanesorsen ali presnovki izločajo v materino mleko.
Estonian: Ei ole teada, kas volanesorseen või selle metaboliidid erituvad rinnapiima.
Slovenian: Če sta ugotovljena proteinurija ≥ 500 mg/24 ur ali zvišanje ravni serumskega kreatinina ≥ 0,3 mg/dl
Estonian: Kui tuvastatakse proteinuuria ≥ 500 mg/d või kui tuvastatakse seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine ≥ 0,3 mg/dl (26,5 mcmol/l), s.t üle normivahemiku ülempiiri (ULN), või kui hinnanguline kreatiniini kliirens on CKD-EPI valemi järgi ≤ 30 ml/min/1,73 m2, tuleb ravi lõpetada.
Slovenian: Hematom (3; 3 %) Hipertenzija (1; 1 %) Krvavitev (1; 1 %)
Estonian: Hematoom (3, 3%) Hüpertensioon (1, 1%) Hemorraagia (1, 1%) Kuumahood (1, 1%)
Slovenian: Vstavite iglo
Estonian: Sisestage nõel
Slovenian: Vsebnika za ostre odpadke ne smete zavreči v koš za gospodinjske odpadke.
Estonian: Ärge visake kasutatud torkekindlat konteinerit ära koos olmejäätmetega.
Slovenian: Tedensko
Estonian: Iga nädal
Slovenian: Pri starejših bolnikih ni treba prilagajati začetnega odmerka.
Estonian: Eakatel ei ole algannuse kohandamine vajalik.
Slovenian: • se lahko zapre s tesno prilegajočim se pokrovom,
Estonian: • suletav tiheda, torkekindla korgi või kaanega, millest teravad esemed läbi ei tungi;
Slovenian: Pogostnost jemanja lahko spremeni ali zdravilo za določen čas ali trajno ukine, odvisno od rezultatov vaših preiskav krvi in urina ali pojava neželenih učinkov.
Estonian: Olenevalt teie vere- ja uriinianalüüside tulemustest või tekkivatest kõrvaltoimetest võib arst vajaduse korral muuta ravimi kasutamise sagedust või ravi mõneks ajaks või päriselt katkestada.
Slovenian: S svojo prosto roko stisnite kožo okoli mesta injiciranja (slika I).
Estonian: Suruge vaba käe sõrmedega süstekoha ümber olevat nahka nii, et moodustub volt (joonis I).
Slovenian: Skladiščenje
Estonian: Säilitamine
Slovenian: V tem šesttedenskem obdobju se lahko hrani ohlajeno ali pri sobni temperaturi (do
Estonian: Selle kuue nädala jooksul võib seda vajadusel korduvalt külmkappi panna ja toatemperatuurile (kuni 30 °C) jätta.
Slovenian: Za več informacij o tem, kako je treba zavreči ostre predmete na vaši lokaciji, se posvetujte s farmacevtom ali obiščite spletno mesto svojega lokalnega javnozdravstvenega organa (če je na voljo).
Estonian: Küsige apteekrilt või vaadake kohaliku terviseameti kodulehelt (kui info on saadaval), kuidas visata ära teravaid esemeid.
Slovenian: Povečanje obušesne slinavke (1;
Estonian: Mittekardiaalne valu rindkeres (1,
Slovenian: 15. mes ec
Estonian: 15. kuu
Slovenian: Zdravilo Waylivra lahko shranjujete v originalni škatli pri sobni temperaturi (do 30 °C) do šest tednov po odstranitvi iz hladilnika.
Estonian: Waylivra võib külmkapist välja võtta ja hoida originaalpakendis toatemperatuuril (kuni 30 °C) kuni 6 nädalat.
Slovenian: - Simptomi, ki lahko pomenijo nizko število trombocitov v krvi (trombociti so celice,
Estonian: Kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest, pidage kohe nõu arstiga: - sümptomid, mis võivad viidata trombotsüütide väikesele arvule veres (trombotsüüdid on verehüübimises olulised rakud).
Slovenian: Priporočeno je četrtletno spremljanje glede znakov nefrotoksičnosti z rutinsko preiskavo urina s testnim lističem.
Estonian: Nefrotoksilisuse avastamiseks on soovitatav iga kolme kuu tagant teha tavaline uriini ribaanalüüs.
Slovenian: Zmanjšan ledvični očistek kreatinina (1; 1 %) Zvišana raven transaminaz (1; Zmanjšano število levkocitov (1; Zmanjšana raven hemoglobina Zvišana raven jetrnih encimov Zvišano mednarodno normalizirano razmerje (1; 1 %)
Estonian: Hemoglobiinisisalduse vähenemine (1, 1%) Maksaensüümide sisalduse suurenemine (1, 1%) Rahvusvahelise normaliseeritud suhte suurenemine (1, 1%)
Slovenian: Kaj pomeni črn trikotnik?
Estonian: Mida tähendab must kolmnurk?
Slovenian: Za več informacij obiščite spletno stran www.ema.europa.eu
Estonian: Lisateave www.ema.europa.eu
Slovenian: To ne pomeni, da zdravilo ni varno.
Estonian: See ei tähenda, et ravim oleks ohtlik.
Slovenian: Kako poročati o stranskih učinkih
Estonian: Kuidas teatada kõrvaltoimetest?
Slovenian: www.jazmp.si
Estonian: www.ravimiamet.ee
Slovenian: V resničnem življenju bo zdravilo uporabljala večja in bolj raznolika skupina bolnikov.
Estonian: Tegelikkuses kasutab ravimit suurem ja mitmekesisem patsiendirühm.
Slovenian: V klinična preskušanja je običajno vključeno omejeno število bolnikov za določeno časovno obdobje v nadzorovanih pogojih.
Estonian: Kliinilistes uuringutes osaleb kindlaksmääratud aja jooksul kontrollitud tingimustes tavaliselt piiratud arv patsiente.
Slovenian: S tem se zagotovi dostop bolnikov do potrebnih zdravljenj, ne da bi bili izpostavljeni nesprejemljivim stranskim učinkom.
Estonian: Nii tagatakse, et patsiendid võivad saada vajalikku ravi ilma vastuvõetamatute kõrvaltoimeteta.
Slovenian: Zakaj se zdravila spremljajo po tem, ko so odobrena za uporabo?
Estonian: Miks tuleb ravimeid pärast müügiloa andmist jälgida?
Slovenian: Ta zdravila imajo v navodilu za uporabo črn navzdol obrnjen trikotnik in kratek stavek z naslednjim opisom:
Estonian: Nende ravimite pakendi infolehel on must ümberpööratud kolmnurk koos lühikese lausega:
Slovenian: O stranskih učinkih lahko poročate svojemu zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite teatada oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele.
Slovenian: Poročati morate o vseh domnevnih stranskih učinkih zdravila, ki ga jemljete, zlasti kadar je zdravilo označeno s črnim trikotnikom.
Estonian: Ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest peaksite alati teatama, eriti kui ravim on märgistatud musta kolmnurgaga.
Slovenian: Med primere zdravil, za katere se zahteva dodatno spremljanje, spadajo nova zdravila, odobrena od začetka leta 2011, in zdravila, za katera regulativni organi zahtevajo izvedbo več študij, npr. o dolgotrajni uporabi ali redkih neželenih učinkih, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih.
Estonian: Täiendava järelevalve alla kuuluvad näiteks uued ravimid, mis on saanud müügiloa 2011. aasta algusest, ja ravimid, mille kohta peavad vastavad asutused tegema rohkem uuringuid, et näiteks uurida pikaajalist kasutamist või kliinilistes uuringutes täheldatud harvaesinevaid kõrvaltoimeid.
Slovenian: Nekateri manj pogosti stranski učinki se lahko pokažejo šele, ko večje število ljudi zdravilo uporablja dalj časa.
Estonian: Mõni harva esinev kõrvaltoime võib ilmneda alles siis, kui ravimit on kasutanud palju inimesi pikka aega.
Slovenian: Bolniki bodo morda imeli druge bolezni in bodo jemali druga zdravila.
Estonian: Ravimi kasutajatel võib olla ka teisi haigusi ja nad võivad samaaegselt kasutada teisi ravimeid.
Slovenian: Evropska unija (EU) je uvedla nov način označevanja zdravil, ki se posebej pozorno spremljajo.
Estonian: Euroopa Liit on kehtestanud uue korra ravimite tuvastamiseks, mille järelevalve on eriti hoolikas.
Slovenian: Razlog za to je običajno, da je o teh zdravilih manj razpoložljivih podatkov kot o drugih, na primer, ker je zdravilo novo na trgu.
Estonian: Tavaliselt on põhjus selles, et ravimi kohta on teiste ravimitega võrreldes vähem teavet, sest näiteks ravim on turule tulnud alles hiljuti.
Slovenian: Obiščite svoj nacionalni regulativni organ za zdravila na naslovu:
Estonian: Teie riigi ravimiameti aadress:
Slovenian: O stranskih učinkih lahko poročate tudi neposredno svojemu nacionalnemu organu za regulacijo zdravil prek sistema poročanja v vaši državi.
Estonian: Samuti võite kõrvaltoimetest teatada otse oma riigi ravimiametile, kasutades teie riigis toimivat teatamissüsteemi.
Slovenian: S poročanjem o stranskih učinkih organom za regulacijo zdravil pomagate pri oceni, ali so koristi zdravila še naprej večje od z njim povezanih tveganj.
Estonian: Kõrvaltoimetest teatades saate aidata vastavatel asutustel hinnata, kas ravimi kasulikkus on suurem kui kaasnevad riskid.
Slovenian: Evropski regulativni organi odobrijo zdravila za promet, potem ko ocenijo rezultate laboratorijskih preiskav in kliničnih preskušanj.
Estonian: Euroopa vastavad ametid otsustavad ravimi müügiloa andmise pärast laborikatsete ja kliiniliste uuringute hindamist.
Slovenian: Tržijo se lahko samo zdravila, katerih koristi so dokazano večje od z njimi povezanih tveganj.
Estonian: Turule tulevad üksnes need ravimid, mille kohta on tõendatud, et kasulikkus on riskidest suurem.
Slovenian: Zato je bistvenega pomena, da se varnost vseh zdravil na trgu nadalje spremlja.
Estonian: Seetõttu on äärmiselt oluline jälgida kõigi ravimite ohutust ka siis, kui neid juba turustatakse.
Slovenian: Informacije o tem lahko najdete v navodilu za uporabo vašega zdravila ali na spletni strani vašega nacionalnega organa za regulacijo zdravil.
Estonian: Teatamise kord on iga ravimi pakendi infolehel või teie riigi ravimiameti veebilehel.
Slovenian: „Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti.″ Vsa zdravila se po dajanju na trg EU pozorno spremljajo.
Estonian: „Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet."
Slovenian: Vendar pa se tista, označena s črnim trikotnikom, spremljajo natančneje kot druga.
Estonian: Must kolmnurk tähendab, et selle ravimi järelevalve on veel põhjalikum kui teistel ravimitel.
Slovenian: EMA/HMPC/446032/2013 Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC)
Estonian: EMA/HMPC/446032/2013 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Slovenian: Zel navadne črne mete se lahko uporablja le pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let.
Estonian: Penimündiürti tohivad kasutada ainult täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed.
Slovenian: Poleg tega so bile objavljene poskusne študije, ki kažejo na številne lastnosti, ki verjetno lahko pomagajo bolnikom z blago dispepsijo.
Estonian: Peale selle on avaldatud katseuuringud, milles on esile toodud mitmed omadused, mis tõenäoliselt aitavad kerge düspepsiaga patsiente.
Slovenian: Zel navadne črne mete EMA/HMPC/446032/2013
Estonian: Penimündiürt EMA/HMPC/446032/2013
Slovenian: Če simptomi kašlja trajajo več kot en teden, se morajo bolniki posvetovati z usposobljenim zdravstvenim delavcem.
Estonian: Kui köhasümptomid püsivad üle nädala, peaksid patsiendid pidama nõu pädeva tervishoiutöötajaga.
Slovenian: Pri dispepsiji in izgubi teka se morajo bolniki posvetovati z zdravstvenim delavcem, če simptomi trajajo več kot dva tedna.
Estonian: Düspepsia ja isukaotuse korral soovitatakse patsientidel pidada nõu pädeva tervishoiutöötajaga, kui sümptomid püsivad kauem kui kaks nädalat.
Slovenian: • kot ekspektorans (zdravilo za lažje izločanje sluzi) pri bolnikih s kašljem, povezanim s prehladom;
Estonian: • ekspektorandina (rögaeritust soodustav ravim) külmetusest põhjustatud köhaga patsientidel;
Slovenian: Za podrobnejše informacije o podatkih, ki jih je ocenil odbor HMPC, glejte njegovo poročilo o oceni zdravila.
Estonian: Üksikasjalikku teavet taimsete ravimite komitee poolt hinnatud andmete kohta vaata komitee hindamisaruandest.
Slovenian: • pri bolnikih z začasno izgubo teka.
Estonian: • ajutise isukaotusega patsientidel.
Slovenian: • za lajšanje blagih simptomov dispepsije, kot so napenjanje in vetrovi;
Estonian: • düspepsia kergete sümptomite, nagu täiskõhutunde ja kõhupuhituse raviks;
Slovenian: V nekaterih zdravilih rastlinskega izvora se zel navadne črne mete uporablja tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Estonian: Mõnes taimses ravimis esineb penimündiürt ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo zel navadne črne mete, vključno z ustreznimi previdnostmi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave penimündiürti sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.