FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Meccanismo: aumento del dasabuvir probabilmente dovuto all'inibizione del CYP2C8 da parte di trimetoprim dasabuvir
Norwegian Bokmål: Økning av dasabuvir muligens pga. hemming av CYP2C8 ved trimetoprim.
Italian: In base alla risposta clinica, si può considerare una riduzione della dose di alprazolam.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i dosen av alprazolam kan bli vurdert basert på klinisk respons.
Italian: I pazienti devono essere informati che durante il trattamento con Exviera in associazione con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e ribavirina è stato segnalato un senso di affaticamento (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at tretthet (fatigue) har blitt rapportert under behandling med Exviera i kombinasjon med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og ribavirin (se pkt.
Italian: 0,5 mg in dose singola
Norwegian Bokmål: 0,5 mg enkeltdose
Italian: Le compresse di Exviera devono sempre essere assunte con un altro medicinale antivirale contenente ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, perché da sole non hanno alcun effetto.
Norwegian Bokmål: De skal alltid tas sammen med et annet antiviralt legemiddel som inneholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Italian: PEARL-IV è uno studio multicentrico globale, randomizzato, in doppio cieco, controllato,che è stato condotto su 305 adulti naïve al trattamento cronica dal infezione da virus dell'epatite C di genotipo 1a, senza cirrosi.
Norwegian Bokmål: PEARL-IV var en randomisert, global multisenter, dobbeltblindet, kontrollert studie utført med 305 behandlingsnaive voksne med kronisk hepatitt C genotype 1a-infeksjon uten cirrhose.
Italian: Braccio A: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir+ RBV
Norwegian Bokmål: Arm A: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV
Italian: ↔ ombitasvir/paritaprevir e dasabuvir (in base a un confronto incrociato tra studi)
Norwegian Bokmål: Metadon ↔ ombitasvir/paritaprevir og dasabuvir (basert på krysstudiesammenligning)
Italian: Braccio A: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (12 settimane)
Norwegian Bokmål: Arm A: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (12 uker)
Italian: Commenti clinici ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Norwegian Bokmål: Kliniske kommentarer paritaprevir og ritonavir.
Italian: Meccanismo: inibizione di OATP1B1 da parte di paritaprevir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av OATP1B1 ved
Italian: "E110", prima di prendere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: "E110", før du tar dette legemidlet.
Italian: Studio 1468 (LEPTON)
Norwegian Bokmål: Studie 1468 (LEPTON)
Italian: NS: non studiata.
Norwegian Bokmål: NS: ikke studert.
Italian: Studio 1119
Norwegian Bokmål: Studie 1119
Italian: secondo trimestre del 2021
Norwegian Bokmål: Andre kvartal 2021
Italian: • Gli altri componenti sono
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er
Italian: La tabella non è esaustiva.
Norwegian Bokmål: Tabellen er ikke altomfattende.
Italian: Harvoni per 12 settimane.
Norwegian Bokmål: Harvoni i 12 uker.
Italian: Il metabolita attivo non viene osservato.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten er ikke observert.
Italian: Gli effetti di dosi superiori non sono noti.
Norwegian Bokmål: Effektene av høyere doser er ikke kjent.
Italian: Ledipasvir è legato per > 99,8% alle proteine plasmatiche umane.
Norwegian Bokmål: Ledipasvir er > 99,8 % bundet til humane plasmaproteiner.
Italian: < 12 g/dL nonostante 4 settimane a dose ridotta
Norwegian Bokmål: < 12 g/dl til tross for 4 uker på redusert dose
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 novembre 2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 17. november 2014
Italian: La variante più comune è stata Y93H.
Norwegian Bokmål: Den vanligste varianten var Y93H.
Italian: Il cinquantacinque percento (55%) dei pazienti era pretrattato.
Norwegian Bokmål: Femtifem prosent (55 %) av pasientene var behandlingserfarne.
Italian: Prenda quindi la dose successiva all'ora abituale.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid.
Italian: g. Questo studio è stato condotto in presenza di altri due antivirali ad azione diretta.
Norwegian Bokmål: g. Denne studien ble utført i nærvær av to andre direkte virkende antivirale midler.
Italian: I pazienti devono essere informati di non assumere una dose doppia.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres om ikke å ta dobbelt dose.
Italian: Non prenda una dose doppia (due dosi a breve distanza l'una dall'altra).
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (to doser tett etter hverandre).
Italian: La compressa è lunga 19 mm e larga 10 mm.
Norwegian Bokmål: Tabletten er 19 mm lang og 10 mm bred.
Italian: d. Assenza di interazione farmacocinetica nell'intervallo 70-143%.
Norwegian Bokmål: d. Mangel på farmakokinetiske interaksjonsområder 70-143 %.
Italian: Uno studio sulla cancerogenicità nel ratto è ancora in corso.
Norwegian Bokmål: En studie vedrørende karsinogenitet hos rotter pågår.
Italian: • altri problemi al fegato diversi dall'epatite C, ad esempio
Norwegian Bokmål: • andre leverproblemer bortsett fra hepatitt C, for eksempel
Italian: Il medico le dirà per quante settimane dovrà prendere Harvoni.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg i hvor mange uker du skal ta Harvoni.
Italian: Lei e il/la partner dovete prendere precauzioni particolari nell'attività sessuale se vi è una qualsiasi possibilità che si verifichi una gravidanza.
Norwegian Bokmål: Derfor må du og partneren din ta særskilte forholdsregler ved seksuell aktivitet dersom det er sjanse for graviditet.
Italian: L'epatite C è un'infezione del fegato causata da un virus.
Norwegian Bokmål: Hepatitt C er en infeksjon i leveren som er forårsaket av et virus.
Italian: In ogni studio, la durata del trattamento è stata prestabilita.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var fast i hver studie.
Italian: e. Si tratta di medicinali compresi in una classe in cui si possono prevedere interazioni simili.
Norwegian Bokmål: e. Dette er legemidler i samme klasse hvor lignende interaksjoner kunne forutsies.
Italian: Nessun effetto = 1,00. b. Tutti gli studi di interazione sono stati condotti in volontari sani.
Norwegian Bokmål: Ingen effekt = 1,00. b. Alle interaksjonsstudier er gjort med friske forsøkspersoner.
Italian: • il medico potrà confermare che il trattamento è stato efficace e il virus dell'epatite C non è più presente.
Norwegian Bokmål: • legen skal kunne bekrefte at behandlingen har virket og at du ikke lenger har hepatitt C-viruset.
Italian: Effetti sui livelli del medicinale.
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivå.
Italian: Repliconi stabili
Norwegian Bokmål: Stabile replika
Italian: • trattamento in corso per un'infezione da HIV, in quanto il medico potrebbe volerla monitorare più attentamente.
Norwegian Bokmål: • pågående behandling for HIV-infeksjon, ettersom legen kanskje ønsker å overvåke deg tettere.
Italian: Famotidina somministrata 12 ore prima di Harvoni d
Norwegian Bokmål: Famotidin dosert 12 timer før Harvoni d
Italian: h. Limite di bioequivalenza/equivalenza all'80-125%.
Norwegian Bokmål: h. Bioekvivalens/ekvivalensområde 80-125 %.
Italian: Porti con sé il flacone contenente le compresse, in modo da poter spiegare facilmente cosa ha assunto.
Norwegian Bokmål: Ha flasken med deg slik at du enkelt kan beskrive hva du har tatt.
Italian: * Include pazienti con co-infezione con il virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Norwegian Bokmål: *Inkluderer pasienter koinfisert med humant immunsviktvirus (HIV)
Italian: Le caratteristiche demografiche e basali erano bilanciate nei due gruppi di trattamento.
Norwegian Bokmål: Demografien og baselinekarakteristikkene ble balansert på tvers av de to behandlingsgruppene.
Italian: Se dimentica una dose, pensi a quanto tempo è passato da quando ha assunto Harvoni l'ultima volta:
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose, beregn hvor lenge det er siden du sist tok Harvoni:
Italian: Gli effetti di Harvoni durante la gravidanza non sono noti.
Norwegian Bokmål: Effektene av Harvoni under graviditet er ikke kjent.
Italian: La somministrazione di ribavirina è stata interrotta nel 19% dei pazienti.
Norwegian Bokmål: Ribavirin ble seponert hos 19 % av pasientene.
Italian: La forma immodificata di ledipasvir è anche la forma principale presente nelle feci.
Norwegian Bokmål: Uendret ledipasvir er også hovedformen tilstede i feces.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non guidi o utilizzi macchinari se si sente stanco dopo l'assunzione del medicinale.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Du skal ikke kjøre eller bruke maskiner hvis du føler deg trett etter at du har tatt legemidlet.
Italian: ETICHETTA DEL FLACONE E DELLA SCATOLA
Norwegian Bokmål: MERKING PÅ FLASKE OG ESKE
Italian: Gli agenti immunosoppressivi sono stati modificati nel 10% dei pazienti sottoposti a trapianto di fegato.
Norwegian Bokmål: De immunsuppressive legemidlene ble modifisert hos 10 % av transplantasjonsmottakerne.
Italian: Se ciò la riguarda, non prenda Harvoni e informi immediatamente il medico.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg, må du ikke ta Harvoni, og fortelle det til legen din umiddelbart.
Italian: Trattamento e durata
Norwegian Bokmål: Behandling og varighet
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali ad azione diretta, codice ATC: J05AX65
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antiviralt middel, ATC-kode: J05AX65
Italian: Sono stati osservati indizi di un lento metabolismo ossidativo tramite un meccanismo ignoto.
Norwegian Bokmål: Bevis for langsom, oksidativ metabolisme via en ukjent mekanisme har blitt observert.
Italian: Studio 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0% (0/25)
Norwegian Bokmål: Studie 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0 % (0/25)
Italian: Interazione non studiata.
Norwegian Bokmål: Interaksjon ikke studert.
Italian: Chieda al medico quale metodo contraccettivo efficace è adatto a lei.
Norwegian Bokmål: Spør legen om effektive prevensjonsmidler som passer for deg.
Italian: Se dimentica di prendere Harvoni È importante non dimenticare alcuna dose di questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Harvoni Det er viktig å ikke glemme en dose med dette legemidlet.
Italian: • se è in attesa di un trapianto di fegato
Norwegian Bokmål: • hvis du venter på levertransplantasjon;
Italian: Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
Italian: I pazienti identificati come ad alto rischio di bradiaritmia devono essere monitorati ininterrottamente per 48 ore, in un opportuno contesto clinico.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent høy risiko for bradyarytmi bør overvåkes kontinuerlig i 48 timer i egnede kliniske omgivelser.
Italian: (Inibizione dei trasportatori dei farmaci OATP e BCRP)
Norwegian Bokmål: (Hemming av legemiddeltransportørene OATP og BCRP)
Italian: Effetti dell'assunzione di cibo
Norwegian Bokmål: Effekten av mat
Italian: • problemi ai reni, in quanto Harvoni non è stato studiato a fondo in pazienti con gravi problemi renali;
Norwegian Bokmål: • nyreproblemer, ettersom Harvoni ikke er fullstendig undersøkt hos pasienter med alvorlige nyreproblemer;
Italian: d. 3/3 di questi pazienti erano affetti da cirrosi.
Norwegian Bokmål: d. 3/3 av disse pasientene hadde cirrhose.
Italian: Harvoni (senza ribavirina) per 24 settimane.
Norwegian Bokmål: Harvoni (uten ribavirin) i 24 uker.
Italian: Polivinil alcool
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol
Italian: Interrompere la somministrazione di ribavirina se:
Norwegian Bokmål: Seponer ribavirin hvis:
Italian: • il medico potrà decidere se lei deve assumere Harvoni e per quanto tempo;
Norwegian Bokmål: • legen skal kunne bestemme om du skal ta Harvoni og hvor lenge.
Italian: Non possono essere escluse interazioni con altri inibitori della HMG-CoA reduttasi.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes interaksjoner med andre HMG-CoA-reduktasehemmere.
Italian: • se è allergico al ledipasvir, al sofosbuvir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 di questo foglio illustrativo).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor ledipasvir, sofosbuvir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 i dette pakningsvedlegget).
Italian: L'esposizione a ledipasvir diminuisce con l'aumento del peso corporeo, ma l'effetto non è considerato clinicamente rilevante.
Norwegian Bokmål: Eksponering for ledipasvir synker med økende kroppsvekt, men effekten er ikke ansett som klinisk relevant.
Italian: Il rischio è ancora maggiore se ribavirina è utilizzata come parte del trattamento anti-HCV.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen er enda høyere hvis ribavirin brukes som en del av HCV-behandlingen.
Italian: Non interrompa il trattamento con questo medicinale a meno che non glielo abbia ordinato il medico.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med dette legemidlet med mindre legen din sier at du skal gjøre det.
Italian: In questi studi non era incluso un gruppo di controllo che non riceveva ledipasvir/sofosbuvir.
Norwegian Bokmål: Disse studiene inkluderte ikke noen kontrollgrupper som ikke fikk ledipasvir/sofosbuvir.
Italian: Ridurre la dose di ribavirina a 600 mg/die se:
Norwegian Bokmål: Reduser ribavirindosen til 600 mg/dag hvis:
Italian: Percentuali di SVR per sottogruppi selezionati Genotipo
Norwegian Bokmål: SVR-rater for utvalgte undergrupper Genotype
Italian: Questi pazienti possono quindi necessitare di un trattamento con altre classi di medicinali per l'eliminazione dell'infezione da HCV.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter kan derfor være avhengig av andre legemiddelklasser for behandling av HCV-infeksjon.
Italian: (Induzione della P-gp)
Norwegian Bokmål: (Induksjon av P-gp)
Italian: • sta prendendo o ha preso negli ultimi mesi amiodarone, un medicinale per il trattamento del battito cardiaco irregolare (il medico può considerare trattamenti alternativi se lei ha assunto questo medicinale).
Norwegian Bokmål: • du for tiden bruker, eller i løpet av de siste månedene har brukt legemidlet amiodaron for å behandle uregelmessig hjerterytme (legen din kan vurdere andre behandlingsalternativer hvis du har brukt dette legemidlet).
Italian: Dei 155 pazienti arruolati, 1 paziente ha interrotto il trattamento mentre riceveva il placebo.
Norwegian Bokmål: Av de 155 inkluderte pasientene seponerte 1 pasient behandlingen på placebo.
Italian: I pazienti con punteggio CPT > 12 sono stati esclusi.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en CPT-skår > 12 ble ekskludert.
Italian: I principi attivi presenti nel medicinale agiscono insieme bloccando due differenti proteine necessarie al virus per crescere e riprodursi, e consentono di eliminare definitivamente l'infezione dall'organismo.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene i legemidlet fungerer sammen ved å blokkere to ulike proteiner som viruset trenger for å vokse og reprodusere seg selv, noe som gjør det mulig å fjerne infeksjonen permanent fra kroppen.
Italian: Questi medicinali devono essere presi almeno 4 ore prima o 4 ore dopo Harvoni;
Norwegian Bokmål: Disse skal tas minst 4 timer før eller 4 timer etter Harvoni;
Italian: L'uso di Harvoni non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni perché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite in tale popolazione.
Norwegian Bokmål: Bruk av Harvoni anbefales ikke hos barn og ungdom under 18 år fordi sikkerhet og effekt ikke har blitt fastslått i denne populasjonen.
Italian: Il trattamento con Harvoni deve essere iniziato e monitorato da un medico esperto nella gestione dei pazienti affetti da CHC.
Norwegian Bokmål: Behandling med Harvoni bør initieres og overvåkes av en lege med erfaring med behandling av pasienter med CHC.
Italian: Inoltre, contiene lattosio.
Norwegian Bokmål: Det inneholder også laktose.
Italian: HCV RNA < 6 milioni di UI/mL HCV RNA ≥ 6 milioni di UI/mL
Norwegian Bokmål: HCV RNA < 6 millioner IE/ml HCV RNA ≥ 6 millioner IE/ml
Italian: Genotipo 2b 16-530
Norwegian Bokmål: Genotype 2b 16-530b
Italian: e. 0/4 di questi pazienti erano affetti da cirrosi.
Norwegian Bokmål: e. 0/4 av disse pasientene hadde cirrhose.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato in merito ai segni di tossicità.
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering forekommer, må pasienten overvåkes for tegn på forgiftning.
Italian: Il test aveva un limite inferiore di quantificazione (lower limit of quantification, LLOQ) di 25 UI/mL.
Norwegian Bokmål: Analysen hadde en nedre grenseverdi for kvantifisering (LLOQ, lower limit of quantification) på 25 IE/ml.
Italian: È molto importante leggere con molta attenzione il paragrafo "Gravidanza" del foglio illustrativo della ribavirina.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du leser avsnittet "Graviditet" i pakningsvedlegget til ribavirin svært nøye.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Harvoni
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Harvoni
Italian: • se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar noen av følgende legemidler:
Italian: I medicinali con stretto indice terapeutico che sono metabolizzati da questi isoenzimi devono essere utilizzati con cautela e monitorati con attenzione.
Norwegian Bokmål: Legemidler som har et smalt terapeutisk område, og som metaboliseres av disse isoenzymene, bør brukes med forsiktighet og overvåkes nøye.
Italian: Rapporto medio (intervallo di confidenza al 90%) per AUC, Cmax,
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forhold (90 % konfidensintervall) for AUC, Cmax, Cmin a,b
Italian: Al momento dell'analisi intermedia, 40 pazienti avevano raggiunto le 12 settimane dopo il trattamento e la SVR12 era del 98% (39/40).
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for interimanalysen var 40 pasienter ved 12 uker etter behandling og SVR12 var 98 % (39/40).
Italian: Non è raccomandato, tuttavia, di aumentare la dose di ribavirina fino al valore originario (1.000 mg-1.200 mg al giorno).
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke anbefalt at ribavirin økes til den opprinnelige dosen (1000 mg til 1200 mg daglig).
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di Harvoni consiste in misure generali di supporto, incluso il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med Harvoni består av generelle støttetiltak, inkludert overvåkning av vitale tegn i tillegg til observasjon av pasientens kliniske tilstand.
Italian: • Se lei o la partner entra in gravidanza durante il trattamento con Harvoni e ribavirina o nei mesi seguenti, deve rivolgersi immediatamente al medico.
Norwegian Bokmål: • Hvis du eller din partner blir gravid under Harvoni og ribavirin-behandling eller i månedene etterpå, må du kontakte lege umiddelbart.
Italian: Pertanto, si consideri l'opportunità di un trattamento prolungato per i pazienti con successive opzioni di ripetizione del trattamento incerte.
Norwegian Bokmål: Derfor bør lengre behandling vurderes for pasienter med usikre alternativer for påfølgende rebehandling.
Italian: In studi clinici - Genotipo 1
Norwegian Bokmål: I kliniske studier - Genotype 1
Italian: Le varianti più comuni sono state Q30R, Y93H e L31M.
Norwegian Bokmål: De vanligste variantene var Q30R, Y93H og L31M.
Italian: Il trattamento con Harvoni deve essere guidato dalla valutazione dei potenziali benefici e rischi per il singolo paziente.
Norwegian Bokmål: Behandling med Harvoni skal vurderes ut ifra potensielle fordeler og risikoer for den individuelle pasienten.
Italian: • se ha in corso o ha avuto un'infezione con il virus dell'epatite B, in quanto il suo medico potrebbe desiderare di monitorarla più da vicino;
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt en infeksjon med hepatitt B-virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere;
Italian: L'associazione deve essere utilizzata con cautela, con un frequente monitoraggio renale, se non sono disponibili alternative (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør brukes med forsiktighet med hyppig overvåking av nyrene dersom andre alternativer ikke er tilgjengelige (se pkt.
Italian: Che cos'è Harvoni e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Harvoni er og hva det brukes mot
Italian: Popolazione di pazienti*
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjon*
Italian: Il medico effettuerà determinate analisi del sangue prima, durante e dopo il trattamento con Harvoni.
Norwegian Bokmål: Legen vil ta blodprøve av deg før, under og etter behandling med Harvoni.
Italian: ANTIARITMICI Amiodarone
Norwegian Bokmål: ANTIARYTMIKA Amiodaron
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Harvoni se:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Harvoni hvis:
Italian: Gli studi clinici condotti con ledipasvir/sofosbuvir hanno incluso 235 pazienti (l'8,6% del numero totale di pazienti) di età pari o superiore a 65 anni.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av ledipasvir/sofosbuvir inkluderte 235 pasienter (8,6 % av totalt antall pasienter) fra 65 år og oppover.
Italian: Questi dati suggeriscono che l'escrezione biliare della forma immodificata di ledipasvir sia un'importante via di eliminazione, mentre l'escrezione renale costituisca una via di importanza secondaria (circa 1%).
Norwegian Bokmål: Disse dataene antyder at galleutskillelse av uendret ledipasvir er den viktigste eliminasjonsveien mens nyreutskillelse bidrar i liten grad (omkring 1 %).
Italian: Solo i pazienti che presentavano una SVR12 o una recidiva sono stati inclusi nelle analisi delle recidive.
Norwegian Bokmål: Kun pasienter som hadde SVR12 eller tilbakefall, ble inkludert i tilbakefallsanalyser.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito per sistemi e organi e in base alla frequenza.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet opp nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
Italian: a. TE: numero di pazienti pretrattati (treatment-experienced).
Norwegian Bokmål: a. TE: antall behandlingserfarne pasienter.
Italian: • dabigatran usato per fluidificare il sangue;
Norwegian Bokmål: • dabigatran som brukes til å fortynne blodet,
Italian: Gli antagonisti dei recettori H2 possono essere somministrati contemporaneamente o a distanza da Harvoni a una dose che non ecceda dosi paragonabili a 40 mg di famotidina due volte al giorno.
Norwegian Bokmål: H2-reseptorantagonister kan administreres samtidig med eller forskjøvet fra Harvoni ved en dose som ikke overskrider doser som kan sammenlignes med famotidin 40 mg to ganger daglig.
Italian: È improbabile che l'emodialisi consenta di rimuovere una quantità significativa di ledipasvir, perché ledipasvir è altamente legato alle proteine plasmatiche.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at hemodialyse resulterer i signifikant fjerning av ledipasvir ettersom ledipasvir er sterkt bundet til plasmaproteiner.
Italian: ↑ Ledipasvir ↔ Ciclosporina
Norwegian Bokmål: ↑ Ledipasvir ↔ Ciklosporin
Italian: Sono stati dimostrati significativi effetti teratogeni e/o embriocidi in tutte le specie animali esposte a ribavirina.
Norwegian Bokmål: Signifikante teratogene og/eller embryocidale effekter er vist hos alle dyrearter eksponert for ribavirin.
Italian: Viene somministrato per trattare l'infezione cronica (a lungo termine) da virus dell'epatite C in adulti di età pari o superiore ai 18 anni.
Norwegian Bokmål: Den gis som behandling av kronisk (langvarig) hepatitt C-virusinfeksjon hos voksne som er 18 år og eldre.
Italian: Harvoni + ribavirina per 12 settimane o
Norwegian Bokmål: Harvoni + ribavirin i 12 uker eller
Italian: Cirrosi d
Norwegian Bokmål: Cirrhose d
Italian: Il legame proteico di GS-331007 nel plasma umano è risultato minimo.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen av GS-331007 var minimal i humant plasma.
Italian: c. Somministrato come Harvoni.
Norwegian Bokmål: c. Administrert som Harvoni.
Italian: Attività di ledipasvir (EC50, nM)
Norwegian Bokmål: Ledipasvir-aktivitet (EC50, nM)
Italian: È molto importante leggere anche i fogli illustrativi degli altri medicinali che assumerà insieme a Harvoni.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du også leser pakningsvedleggene til ethvert annet legemiddel du skal ta sammen med Harvoni.