FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Week 1 (day 1-7): The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white to off-white, oval-oblong) for 7 days.
Portuguese: O doente deve tomar 1 comprimido revestido por película de 5 mg por dia (branco a esbranquiçado, oblongo) durante 7 dias.
English: Pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película, amarelos a amarelos esbranquiçados, oblongos, com linha de quebra central e com a gravação 1-0 num lado e “M M” no outro.
English: Elevated liver function test
Portuguese: Valores analíticos elevados da função hepática Desconhecido Hepatite
English: • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism)
Portuguese: • cansaço, infeções fúngicas, confusão, alucinações, vómitos, alterações na forma de andar,
English: One pump actuation delivers 0.5 ml solution which contains 5 mg of memantine hydrochloride which is equivalent to 4.16 mg memantine.
Portuguese: Cada ativação da bomba (um doseamento) dispensa 0,5 ml de solução que contém 5 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 4,16 mg de memantina.
English: Week 4 (day 22-28): The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day (grey-red, oval-oblong) for 7 days.
Portuguese: O doente deve tomar 1 comprimido revestido por película de 20 mg por dia (vermelho acinzentado, oblongo) durante 7 dias.
English: Week 1 (day 1-7): Take one 5 mg tablet once a day (white to off-white, oval-oblong) for 7 days.
Portuguese: Tomar 1 comprimido revestido por película de 5 mg por dia (branco a esbranquiçado, oblongo) durante 7 dias.
English: Week 4 (day 22-28): Take one 20 mg tablet per day (grey-red, oval-oblong) for 7 days.
Portuguese: Tomar 1 comprimido revestido por película de 20 mg por dia (vermelho acinzentado, oblongo) durante 7 dias.
English: If the pump does not function properly, consult your doctor or a pharmacist.Lock the dosing pump after using Memantine Merz.
Portuguese: Bloqueie a bomba doseadora depois de utilizar Memantine Merz.
English: Psychotic reactions2
Portuguese: Pouco frequentes Confusão Pouco frequentes Alucinações1 Desconhecido Reações psicóticas2
English: No genotoxicity has been observed following testing of memantine in standard assays.
Portuguese: Nos estudos padronizados com memantina, não foi observada genotoxicidade.
English: Lundbeck B.V. Tel: +31 20 697 1901
Portuguese: Tel: +31 20 697 1901
English: Week 3 (day 15-21): The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (greyorange, oval-oblong) for 7 days.
Portuguese: O doente deve tomar 1 comprimido revestido por película de 15 mg por dia (laranja acinzentado, oblongo) durante 7 dias.
English: Week 2 (day 8-14): The patient should take 1 ml solution (10 mg) equivalent to two pump actuations per day for 7 days.
Portuguese: O doente deve tomar 1 ml de solução (10 mg), equivalente a dois doseamentos ou bombadas por dia durante 7 dias.
English: Pancreatitis2
Portuguese: Pouco frequentes Vómitos Desconhecido Pancreatite2
English: Week 3 (day 15-21): Take one 15 mg tablet once a day (grey-orange, oval-oblong) for 7 days.
Portuguese: Tomar 1 comprimido revestido por película de 15 mg por dia (laranja acinzentado, oblongo) durante 7 dias.
English: The values in the second study were 96 and 78%, respectively.
Portuguese: No segundo estudo, os valores foram de 96% e de 78%, respectivamente.
English: This summary was last updated in 07-2008.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09-2008.
English: The marketing authorisation was renewed on 27 May 2008.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 27 de Maio de 2008.
English: It contains the active substance enfuvirtide (90 mg/ml).
Portuguese: Contém a substância activa enfuvirtida (90 mg/ml).
English: As the company had supplied the additional information requested, the ‘Exceptional Circumstances' ended on 8 July 2008.
Portuguese: Dado a empresa ter fornecido as informações adicionais requeridas, o estatuto de “Circunstâncias Excepcionais” terminou a 08.07.08.
English: The studies were still ongoing at the time of the medicine's assessment.
Portuguese: Os estudos ainda decorriam na altura da avaliação do medicamento.
English: The dose for children aged six to 16 years depends on body weight.
Portuguese: A dose indicada para crianças com idades compreendidas entre 6 e 16 anos depende do peso corporal.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Europeu de Avaliação Público (EPAR).
English: Fuzeon has also been studied in 39 children aged between three and 16 years.
Portuguese: O Fuzeon foi também estudado em 39 crianças com idades entre os 3 e os 16 anos.
English: Fuzeon was originally authorised under ‘Exceptional Circumstances', because for scientific reasons it had not been possible to obtain complete information on the medicine.
Portuguese: O Fuzeon foi inicialmente autorizado em "Circunstâncias Excepcionais", porque, por motivos científicos, não foi possível obter informações completas acerca do medicamento.
English: The main measure of effectiveness was the change in the levels of HIV in the blood (viral load) after 48 weeks of treatment.
Portuguese: A principal medida de eficácia foi a alteração dos níveis de VIH no sangue (carga viral) após 48 semanas de tratamento.
English: On average, the patients had been given an average of 12 antiviral medicines over a seven-year period.
Portuguese: Em média, os doentes tinham sido tratados com 12 medicamentos antivíricos, ao longo de um período de 7 anos.
English: The site of injection must be changed for each injection.
Portuguese: O local de injecção deve ser mudado em cada administração.
English: This prevents the virus from attaching to the surface of human cells and infecting them.
Portuguese: O vírus é, assim, impedido de aderir à superfície das células humanas e de as infectar.
English: What benefit has Fuzeon shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Fuzeon durante os estudos?
English: Fuzeon is not recommended for use in children under six years of age.
Portuguese: O Fuzeon não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 6 anos.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) FUZEON EPAR summary for the public
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) FUZEON Resumo do EPAR destinado ao público
English: Other information about Fuzeon:
Portuguese: Outras informações sobre o Fuzeon
English: The Committee recommended that Fuzeon be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de autorização de introdução no mercado para o Fuzeon.
English: Fuzeon binds to a protein on the surface of HIV.
Portuguese: O Fuzeon liga-se a uma proteína na superfície do VIH.
English: In clinical studies, injection site reactions have been reported in 98% of patients, mostly occurring within the first week of treatment.
Portuguese: Nos estudos clínicos, foram comunicadas reacções no local da injecção em 98% dos doentes, ocorrendo na sua maioria na primeira semana de tratamento.
English: The full EPAR for Fuzeon can be found here.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Fuzeon pode ser consultado aqui
English: Fuzeon does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Portuguese: O Fuzeon não cura a infecção por VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados ao sistema imunitário, assim como o desenvolvimento de infecções e doenças associadas à SIDA.
English: The approved dose of Fuzeon in children brings about similar levels of the active substance in the blood to the approved dose in adults.
Portuguese: A dose de Fuzeon aprovada para as crianças produz níveis de substância activa no sangue semelhantes aos da dose aprovada para os adultos.
English: What is the risk associated with Fuzeon?
Portuguese: Qual o risco associado ao Fuzeon?
English: Fuzeon is an antiviral medicine.
Portuguese: O Fuzeon é um medicamento antivírico.
English: It caused mild to moderate pain or discomfort, which did not increase during treatment.
Portuguese: Estas causam dor ligeira ou moderada ou desconforto, não se registando o seu aumento durante o tratamento.
English: In the first study, viral loads fell by an average of 98% in the patients taking Fuzeon, compared with 83% in the patients not taking Fuzeon.
Portuguese: No primeiro estudo, as cargas virais diminuíram, em média, 98% nos doentes que tomaram Fuzeon, por comparação com 83% nos doentes que não o tomaram.
English: For the full list of all side effects reported with Fuzeon, see the Package Leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Fuzeon, consulte o Folheto Informativo.
English: As HIV can only reproduce itself within cells, Fuzeon, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the level of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Portuguese: Dado que o VIH apenas se pode reproduzir no interior das células, o Fuzeon, tomado em combinação com outros antivíricos, diminui o nível de VIH no sangue, mantendo-o baixo.
English: Fuzeon should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to enfuvirtide or any of the other ingredients.
Portuguese: O Fuzeon não deve ser administrado a pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao enfuvirtida ou a qualquer outro dos componentes.
English: Fuzeon should be prescribed by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Portuguese: O Fuzeon deve ser prescrito por médicos com experiência no tratamento da infecção por VIH.
English: Patients who have problems with their liver may be at an elevated risk of liver damage when taking treatment for HIV infection.
Portuguese: Os doentes com problemas hepáticos apresentam um risco elevado de lesões no fígado quando são sujeitos a tratamento da infecção por VIH.
English: The active substance in Fuzeon, enfuvirtide, is a fusion inhibitor.
Portuguese: A substância activa do Fuzeon é a enfuvirtida, um inibidor da fusão.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fuzeon to Roche Registration Limited on 27 May 2003.
Portuguese: Em 27 de Maio de 2003, a Comissão Europeia concedeu à Roche Registration Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Fuzeon.
English: It is for use in patients who have stopped responding to, or cannot take, other antiviral medicines.
Portuguese: É utilizado em doentes que deixaram de responder a medicamentos antivíricos ou que não podem tomar outros.
English: The two main studies of Fuzeon included 1,013 patients aged 16 years or over who were infected with HIV and had taken, or were not responding to, other antiviral medicines.
Portuguese: Os dois estudos principais de Fuzeon incidiram sobre 1013 doentes com idade igual ou superior a 16 anos infectados com VIH e que tinham sido tratados ou que não estavam a responder favoravelmente a outros antivíricos.
English: The most common side effects with Fuzeon (seen in more than 1 patient in 10) are injection site reactions (pain and inflammation at the site of injection), peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities causing tingling or numbness in the hands and feet) and weight loss.
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns no uso de Fuzeon (observados em mais de 1 em 10 doentes) são reacções no local da injecção (dores e inflamação), neuropatia periférica (danos nos nervos das extremidades, causando formigueiro e dormência nas mãos e pés) e perda de peso.
English: It is used in combination with other antiviral medicines for the treatment of patients infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Portuguese: É utilizado em combinação com outros medicamentos antivíricos no tratamento de doentes infectados com o vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
English: Both studies compared the effects of Fuzeon, in combination with ‘optimised background therapy' (a combination of other antiviral medicines chosen for each patient as they had the best chances of reducing the levels of HIV in the blood), compared with optimised background therapy without Fuzeon.
Portuguese: Os dois estudos compararam os efeitos do Fuzeon em combinação com uma “terapêutica de fundo optimizada” (combinação de outros antivíricos seleccionada para cada doente, de modo a obter as melhores probabilidades de redução dos níveis de VIH no sangue), por comparação com uma terapêutica de fundo optimizada sem Fuzeon.
English: Taking Fuzeon with optimised background therapy was more effective at reducing viral loads than optimised background therapy alone.
Portuguese: A combinação de Fuzeon com uma terapêutica de fundo optimizada foi mais eficaz na redução das cargas virais do que a terapêutica de fundo optimizada isolada.
English: As with all other anti-HIV medicines, patients taking Fuzeon may be at risk of osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Portuguese: Tal como no tratamento com todos os outros medicamentos anti-VIH, os doentes que tomam Fuzeon apresentam o risco de osteonecrose (morte do tecido ósseo) ou síndrome de reactivação imunológica (sintomas de infecção causada pela recuperação do sistema imunitário).
English: In adults, it is given as one 90-mg injection twice a day, injected under the skin of the upper arm, upper thigh or abdomen (tummy).
Portuguese: Em adultos, a dose ministrada é de 90 mg duas vezes por dia, administrada por meio de uma injecção por via subcutânea (por baixo da pele) no braço, parte da frente da coxa ou abdómen (barriga).
English: Fuzeon can be injected by the patient or by a carer, provided that the person giving the injection follows the detailed instructions given in the Package Leaflet.
Portuguese: O Fuzeon pode ser injectado pelo próprio doente ou por um professional de saúde, desde que sejam respeitadas as instruções incluídas no Folheto Informativo.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Fuzeon's benefits are greater than its risks in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected patients who have received treatment with and failed on regimens containing at least one medicinal product from each of the following classes, protease inhibitors, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors and nucleoside reverse transcriptase inhibitors, or who have intolerance to previous antiretroviral regimens.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Fuzeon são superiores aos seus riscos, em associação com outros medicamentos anti-retrovíricos, no tratamento de indivíduos infectados por VIH-1 e com falência a regimes terapêuticos que incluem, pelo menos, um medicamento de cada uma das seguintes classes de antirretrovíricos: inibidores da protease, inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa e inibidores nucleósidos da transcriptase reversa, ou que sejam intolerantes a regimes de anti-retrovíricos anteriores.
English: Why has Fuzeon been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Fuzeon?
English: These must include at least one medicine from each of the following classes of medicine used to treat HIV infection: protease inhibitors; non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors; and nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Portuguese: Nestes deve incluir-se, pelos menos, um medicamento de cada uma das restantes três classes de medicamentos utilizados no tratamento da infecção por VIH: inibidores de protease, inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa e inibidores nucleósidos da transcriptase reversa.
English: Doctors should only prescribe Fuzeon once they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and the likelihood that the virus will respond to the medicine.
Portuguese: Antes de prescrever o Fuzeon, os médicos devem conhecer os antivíricos anteriormente ministrados ao doente e analisar as probabilidades da resposta ao tratamento.
English: What is Fuzeon?
Portuguese: O que é o Fuzeon?
English: Fuzeon is a powder that is made up into a solution for injection.
Portuguese: O Fuzeon apresenta-se sob a forma de pó, para reconstituição em solução injectável.
English: How has Fuzeon been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Fuzeon?
English: How does Fuzeon work?
Portuguese: Como funciona o Fuzeon?
English: What is Fuzeon used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Fuzeon?
English: How is Fuzeon used?
Portuguese: Como se utiliza o Fuzeon?
English: Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Conteúdo (Concentração)
English: 2 vials + 2 vials
Portuguese: 2 frascos 2 frascos
English: 1 vial + 1 vial
Portuguese: 1 frasco 1 frasco
English: This should be done right after step J.
Portuguese: Isto deve ser feito logo após o passo J.
English: You will also need:
Portuguese: Também irá precisar de:
English: b Calculation based on 67 profiles.
Portuguese: b Cálculo baseado em 67 perfis.
English: The package contains:
Portuguese: A embalagem contém:
English: Always wash your hands and ensure that the area around you is clean.
Portuguese: Lave sempre as mãos e assegure-se de que a área à sua volta está limpa.
English: • Inject slowly over approximately 2 minutes.
Portuguese: • Injete lentamente durante aproximadamente 2 minutos.
English: Repeat after 24 hours if necessary
Portuguese: Repetir após 24 horas, se necessário
English: No correlation with adverse events could be established.
Portuguese: Não pôde ser estabelecida uma correlação com acontecimentos adversos.
English: Frequency of doses (hours)
Portuguese: Frequência das doses (horas)
English: • Take out the number of Esperoct packages you need.
Portuguese: • Retire o número de embalagens de Esperoct de que necessita.
English: The rate of administration should be determined by the patient's comfort level over approximately 2 minutes.
Portuguese: A velocidade de administração deve ser determinada pelo nível de conforto do doente durante aproximadamente 2 minutos.
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥ 1/10),
Portuguese: As frequências foram avaliadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10),
English: The equipment is for single use only.
Portuguese: O material destina-se a uma única utilização.
English: Your doctor will calculate your dose for you.
Portuguese: O médico irá calcular a sua dose.
English: Proceed with the next injection as scheduled and continue as advised by your doctor.
Portuguese: Avance com a próxima injeção conforme planeado e continue conforme aconselhado pelo seu médico.
English: * PTPs: Previously-treated patients.
Portuguese: * PTPs: Doentes previamente tratados.
English: Within one hour before surgery
Portuguese: Uma hora antes da cirurgia
English: Always use an aseptic technique.
Portuguese: Utilize sempre uma técnica assética.
English: This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay.
Portuguese: Isto é importante, especialmente quando há mudança de laboratório e/ou dos reagentes utilizados no ensaio.
English: Osmolality: 590 mOsmol/kg.
Portuguese: Osmolalidade: 590 mOsmol/kg.
English: Previously untreated patients
Portuguese: Doentes não tratados anteriormente
English: • Check the reconstituted solution.
Portuguese: • Verifique a solução reconstituída.
English: In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o lote do medicamento administrado deve ser registado de forma clara.
English: • Wash your hands and dry them properly using a clean towel or let them air dry.
Portuguese: • Lave as mãos e seque-as adequadamente, utilizando uma toalha limpa ou deixando-as secar ao ar.
English: After reconstitution
Portuguese: Após a reconstituição:
English: Talk to your doctor or pharmacist if you have heart disease or you are at risk of heart disease.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tem uma doença do coração ou se está em risco de ter doenças do coração.
English: Including tooth extraction
Portuguese: Incluindo extração dentária
English: How much to use
Portuguese: Quantidade a utilizar
English: (pre- and post-operative)
Portuguese: (pré e pós-operatório
English: You can do this by holding them in your hands until they feel as warm as your hands, see figure A.
Portuguese: Isso pode ser feito mantendo o frasco e a seringa nas mãos até os sentir à mesma temperatura das suas mãos, ver figura A.
English: • These inhibitors, especially at high levels, stop the treatment working properly
Portuguese: • Estes inibidores, sobretudo em concentrações elevadas, impedem que o tratamento faça efeito
English: Do not reuse the equipment.
Portuguese: Não volte a utilizar o material.
English: If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response.
Portuguese: Se surgirem estes inibidores, a condição irá manifestarse como uma resposta clínica insuficiente.
English: Other medicines and Esperoct
Portuguese: Outros medicamentos e Esperoct
English: In general, there was a trend of increasing incremental recovery and decreasing clearance (mL/h/kg) with age.
Portuguese: No geral, houve a tendência de aumento da recuperação incremental e de diminuição da depuração (ml/h/kg) com a idade.
English: • redness and/or swelling of the lips, tongue, face or hands
Portuguese: • vermelhidão e/ou inchaço dos lábios, língua, cara ou mãos
English: The safety and efficacy of Esperoct in previously untreated patients have not yet been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de Esperoct em doentes não tratados previamente não foram ainda estabelecidas.
English: • Check the name, strength and colour of the package to make sure it contains the correct product.
Portuguese: • Verifique o nome, dosagem e cor da embalagem, para se certificar de que contém o medicamento certo.
English: Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated.
Portuguese: Assim, o fator VIII só deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação quando claramente indicado.
English: Inject the reconstituted solution
Portuguese: Injeção da solução reconstituída
English: Do not use the equipment if you suspect it is contaminated.
Portuguese: Não utilize o material se suspeitar que está contaminado.
English: An incorrect technique can introduce germs that can infect your blood.
Portuguese: Uma técnica incorreta pode introduzir bactérias que podem infetar o seu sangue.
English: If you are not sure, talk to your doctor before using this medicine.
Portuguese: Se não tem a certeza, fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento.
English: Prophylaxis in adults/adolescents
Portuguese: Profilaxia em adultos/adolescentes
English: In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre is contacted.
Portuguese: Nestes casos, recomenda-se que seja contactado um centro especializado em hemofilia.
English: Do not mix Esperoct with any other intravenous injections or medicines.
Portuguese: Não misture Esperoct com quaisquer outras injeções intravenosas ou outros medicamentos.
English: This will depend on your body weight and whether it is used to prevent or to treat a bleeding.
Portuguese: Esta dependerá do seu peso corporal e se o medicamento é utilizado para prevenir ou tratar uma hemorragia.
English: • difficulty in swallowing or breathing
Portuguese: • dificuldade em engolir ou respirar
English: Polysorbate 80
Portuguese: Polisorbato 80
English: Do not use the powder if the colour has changed.
Portuguese: Não utilize o pó se tiver uma cor diferente.