FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sitä ei saa enää käyttää kroonisten sairauksien, kuten gastropareesin, dyspepsian ja ruokatorven refluksitaudin hoitoon tai adjuvanttina kirurgisten ja radiologisten toimenpiteiden yhteydessä.
Latvian: To vairs nedrīkst lietot tādu hronisku traucējumu kā gastroparēzes, dispepsijas un gastro-ezofageālā atviļņa slimības gadījumā, kā arī papildterapijas veidā, veicot ķirurģiskas un radioloģiskas procedūras.
Finnish: • Lääkkeen suositeltu enimmäisannos on pienennetty aikuisilla annokseen 30 mg päivässä, ja osa vahvoista valmisteista poistetaan markkinoilta tarpeettomina.
Latvian: • Maksimālā ieteicamā zāļu deva pieaugušajiem ir samazināta līdz 30 mg dienas devai, un dažus lielas devas preparātus atsauks no tirgus, jo tie vairs nebūs nepieciešami.
Finnish: Ekstrapyramidaalisia häiriöitä esiintyi todennäköisemmin usean annoksen jälkeen, joskin yleensä hoidon alkuvaiheessa, ja harvemmin silloin, kun infuusionopeus oli pieni laskimonsisäisesti annosteltavaa metoklopramidia käytettäessä.
Latvian: Ekstrapiramidālie traucējumi biežāk radās pēc vairāku devu lietošanas, lai gan parasti ārstēšanas sākumā, to iespējamība bija mazāka, ievadot metoklopramīdu intravenozi lēnākas infūzijas veidā.
Finnish: • Metoklopramidia saa käyttää enintään viiden päivän ajan aikuisilla ja lapsilla.
Latvian: • Gan pieaugušajiem, gan bērniem metoklopramīdu drīkst lietot ne ilgāk kā piecas dienas.
Finnish: • Laskimonsisäiset annokset on annettava hitaana, vähintään kolme minuuttia kestävänä boluksena, sillä se pienentää haittavaikutusten riskiä.
Latvian: • Intravenozās devas jāievada lēnas bolus injekcijas veidā vismaz trīs minūšu laikā, lai mazinātu nevēlamo blakusparādību risku.
Finnish: Uudelleenarvioinnin jälkeen lopullinen lääkevalmistekomitean suositus lähetettiin Euroopan komissioon, joka puolsi suositusta ja antoi 20. joulukuuta 2013 oikeudellisesti sitovan, koko EU:ssa voimassa olevan päätöksen.
Latvian: Pēc pārskatīšanas CHMP galīgo ieteikumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kas to apstiprināja, 2013. gada 20. decembrī pieņemot visā Eiropas Savienībā juridiski saistošu lēmumu.
Finnish: Se on hyväksytty useisiin käyttöaiheisiin, jotka vaihtelevat EU:n eri jäsenvaltioissa, ja sitä on saatavana eri lääkemuodoissa: injektiona (suoneen tai lihakseen annettavana), tabletteina,
Latvian: Tas ir reģistrēts dažādām indikācijām, kas atšķiras Eiropas Savienības dalībvalstīs, un ir pieejams dažādās zāļu formās, tostarp injekciju veidā (ievadīšanai vēnā vai muskulī), tablešu vai iekšķīgi lietojamu šķidrumu un supozitoriju veidā.
Finnish: Näyttö osoitti, että nämä riskit olivat metoklopramidin hyötyä suuremmat, kun sairaus vaati pitkäaikaista hoitoa.
Latvian: Pierādījumi liecina, ka šis risks pārsniedz metoklopramīda sniegtos ieguvumus gadījumos, kad nepieciešama ilgstoša ārstēšana.
Finnish: • Metoklopramidi saattaa tunnetusti joskus aiheuttaa lyhytaikaisia hermostoon kohdistuvia haittavaikutuksia, joista seuraa pakkoliikkeitä, kuten nykimistä.
Latvian: • Zināms, ka metoklopramīds dažreiz izraisa īslaicīgas blakusparādības, kas ietekmē nervu sistēmu , kā rezultātā rodas patvaļīgas kustības, piemēram, raustīšanās un nervu tiki.
Finnish: • Siksi suositeltu käyttö lapsilla on nyt rajattu syöpälääkkeiden käytön tai leikkauksen jälkeen esiintyvän pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn, mutta vain silloin, kun muut hoidot eivät tehoa tai niitä ei voida käyttää.
Latvian: • Tādēļ ieteicamā lietošana bērniem tagad ir ierobežota un ietver sliktas dūšas un vemšanas profilaksi pēc ārstēšanas ar pretvēža zālēm vai sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanu pēc operācijas, turklāt, tikai gadījumos, kad citi ārstēšanas līdzekļi nav efektīvi vai tos nevar lietot.
Finnish: • Yhdenmukaista näyttöä metoklopramidin hyödystä gastropareesin, gastroesofageaalisen refluksitaudin ja dyspepsian hoidossa ei ole.
Latvian: • Nebija pierādījumu par konsekventu ieguvumu gastroparēzes, gastro-ezofageālā atviļņa slimības un dispepsijas gadījumā.
Finnish: Lisäksi aikuisten ja lasten suositeltuja enimmäisannoksia on rajoitettava, ja vahvat valmisteet, kuten suun kautta otettavat nestemäiset valmisteet, joiden vahvuus on yli 1 mg/ml, on poistettava markkinoilta.
Latvian: Turklāt pieaugušajiem un bērniem jāierobežo maksimālā ieteicamā deva un no tirgus jāatsauc lielāka stipruma zāļu formas, to vidū perorālie šķidrumi, kuru stiprums pārsniedz 1 mg/ml.
Finnish: Iäkkäillä potilailla vaikutti olevan suurentunut mahdollisesti korjaantumattoman tardiivisen dyskinesian riski pitkäaikaisen hoidon jälkeen.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem bija lielāks potenciāli neatgriezeniskas tardīvās diskinēzijas risks pēc ilgstošākas ārstēšanas.
Finnish: Suun kautta otettavat nestemäiset valmisteet, joiden vahvuus on yli 1 mg/ml, vedetään pois markkinoilta, ja jäljelle jäävien valmisteiden tarkka annostus varmistetaan käyttämällä asianmukaista asteikolla varustettua oraaliruiskua.
Latvian: Perorālos šķidrumus, kas satur vairāk nekā 1 mg/ml aktīvās vielas, atsauks no tirgus, un pārējo zāļu formu perorālās devas jālieto, izmantojot atbilstoši veidotu graduētu perorālo šļirci, lai nodrošinātu precizitāti.
Finnish: Kun erityisesti lapsia ja nuoria koskeva neurologisten ja muiden haittavaikutusten riski otetaan huomioon, komitea katsoi, että metoklopramidin käyttöaiheet on rajoitettava lyhytaikaiseen hoitoon, kun tehosta on riittävästi näyttöä, ja enimmäisannos on 0,5 mg painokiloa kohden päivässä.
Latvian: Ņemot vērā zināmo neiroloģisko un citu nevēlamo blakusparādību risku, īpaši bērniem un jauniem cilvēkiem, Komiteja secināja, ka metoklopramīda indikācijas ir jāierobežo un tas lietojams tikai īslaicīgi, maksimālā devā 0,5 mg uz kilogramu ķermeņa masas dienā un gadījumos, kad ir pietiekami pierādījumu par iedarbīgumu.
Finnish: Arviointi kattoi julkaistut tutkimukset, metoklopramidin tehon meta-analyysit sekä epäillyistä haittavaikutuksista tehtyjen ilmoitusten analyysit.
Latvian: To vidū bija publicēti pētījumi un meta-analīzes par metoklopramīda iedarbīgumu un iespējamo nevēlamo blakusparādību ziņojumu analīzes.
Finnish: • Metoklopramidin käyttöön liittyviä kardiovaskulaarisia reaktioita koskevat ilmoitukset olivat hyvin harvinaisia ja liittyivät lähinnä laskimonsisäisesti annettaviin valmisteisiin ja potilaisiin, joilla oli sydänsairauden riskitekijöitä, kuten hypotensio, sokkitila, pyörtyminen, bradykardia, eteiskammiokatkos ja sydämenpysähdys.
Latvian: • Ziņojumi par kardiovaskulārām reakcijām saistībā ar metoklopramīdu bija ļoti reti un galvenokārt saistīti ar intravenozām zāļu formām, kas lietotas pacientiem ar esošu sirds slimību risku; to vidū bija hipotensija, šoks, sinkope, bradikardija vai atrioventrikulāra blokāde un sirdsdarbības apstāšanās.
Finnish: Siksi sitä ei enää pidä käyttää esimerkiksi ruoansulatushäiriöiden, närästyksen ja happorefluksin hoitoon tai mahalaukun hitaasta tyhjenemisestä johtuvien kroonisten (pitkäaikaisten) sairauksien hoitoon.
Latvian: Tādēļ tās vairs nedrīkst lietot, lai ārstētu tādus traucējumus kā grēmas, gremošanas traucējumi un skābes atvilnis, vai hroniskus (ilgstošus) traucējumus, kas saistīti ar lēnu kuņģa iztukšošanos.
Finnish: • Aikuisilla metoklopramidi on edelleen hyväksytty leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn, sädehoidosta johtuvan pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn, kemoterapiasta johtuvan viivästyneen (mutta ei akuutin) pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn sekä pahoinvoinnin ja oksentelun oireenmukaiseen hoitoon, mukaan luettuina akuutti migreenistä johtuva pahoinvointi ja oksentelu (jolloin sillä voidaan myös parantaa suun kautta otettavien kipulääkkeiden imeytymistä).
Latvian: • Pieaugušajiem metoklopramīds aizvien ir indicēts pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas (PONV), staru terapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas un vēlīnas (bet ne akūtas) ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei, kā arī sliktas dūšas un vemšanas simptomātiskai ārstēšanai arī gadījumos, kas saistīti ar akūtu migrēnu (kad to var lietot arī perorālo pretsāpju līdzekļu uzsūkšanās uzlabošanai).
Finnish: Viraston suositukset perustuvat metoklopramidia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhteen arviointiin kaikissa käyttöaiheissa ja potilasryhmissä.
Latvian: Aģentūras ieteikumi ir balstīti uz metoklopramīdu saturošo zāļu ieguvumu un riska pārskatīšanu visām indikācijām un populācijām.
Finnish: • Esitettyjen tietojen mukaan vaikuttaa myös siltä, että metoklopramidi on tehokas akuutista migreenistä johtuvan pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa, mutta yli 10 mg:n suuruiset annokset eivät lisää tehoa.
Latvian: • Pierādījumi arī liecināja par iedarbīgumu ar migrēnu saistītas sliktas dūšas un vemšanas gadījumā, bet tie liecināja, ka par 10 mg lielākas devas nepalielina efektivitāti.
Finnish: • Tietoa metoklopramidin käytöstä akuutissa kemoterapiasta johtuvassa pahoinvoinnissa ja oksentelussa oli vähän, ja tiedot viittasivat siihen, että metoklopramidi ehkäisi pahoinvointia ja oksentelua huonommin kuin 5-HT3-reseptorin antagonistit ja että tarvittava annos on suuri, jolloin haittavaikutusten riski kasvaa merkittävästi.
Latvian: • Dati par metoklopramīda lietošanu akūtas ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas (CINV) gadījumā bija ierobežoti un liecināja, ka metoklopramīds darbojas sliktāk par 5-HT3 antagonistiem, turklāt bija jālieto lielas tā devas, kas ir saistītas ar būtiski palielinātu nevēlamo blakusparādību risku.
Finnish: Hyödystä sädehoidosta johtuvan pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa on jonkin verran näyttöä, joskin metoklopramidi näyttää tässäkin tapauksessa olevan vähemmän tehokas kuin 5-HT3-reseptorin antagonistit.
Latvian: Bija arī daži pierādījumi, kas liecina par nozīmi staru terapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas gadījumā, lai gan atkal tas šķita mazāk efektīvs nekā 5-HT3 antagonisti.
Finnish: Tätä oli edeltänyt EU:n jäsenvaltioiden tekemä arviointi metoklopramidia sisältävien lääkevalmisteiden käytöstä lapsilla lastenlääkkeistä annetun asetuksen N:o 1901/2006 45 artiklan mukaisesti.
Latvian: Pēc tam sekoja metoklopramīdu saturošo zāļu lietošanas pārskatīšana bērniem Eiropas Savienības dalībvalstīs saskaņā ar Pediatriskās Regulas (EK) Nr. 1901/2006 45. pantu, kuras laikā 2010. gadā konstatēja neiroloģisku blakusparādību risku un ieteica vairākus riska mazināšanas pasākumus.
Finnish: Lasten osalta on myös ilmoitettu suuri määrä yliannostustapauksia, jotka liittyivät erityisesti suun kautta otettaviin nestemäisiin valmisteisiin.
Latvian: Konstatēja arī nozīmīgu skaitu ziņojumu par zāļu pārdozēšanu bērniem, īpaši lietojot šķidrās perorālās zāļu formas.
Finnish: Tiedot, jotka tukevat laskimonsisäisesti annettavan metoklopramidin tehoa leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun, viittaavat siihen, että sen teho on samanlainen kuin muiden tähän käyttöaiheeseen hyväksyttyjen vaikuttavien aineiden.
Latvian: Pierādījumi par metoklopramīda lietošanu pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas gadījumā liecina, ka tas ir tikpat efektīvs kā citi reģistrētie ārstēšanas līdzekļi.
Finnish: • Suun kautta otettaviin nestemäisiin valmisteisiin on liittynyt yliannostustapauksia etenkin lapsilla.
Latvian: • Īpaši perorālās šķidrās zāļu formas ir saistītas ar zāļu pārdozēšanu bērniem.
Finnish: • Lapsilla metoklopramidi on hyväksytty ainoastaan kemoterapiasta johtuvan viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn toissijaisena vaihtoehtona sekä todetun leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn toissijaisena vaihtoehtona.
Latvian: • Bērniem metoklopramīds ir reģistrēts vienīgi kā otrās izvēles zāles vēlīnas ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei un diagnosticētas PONV ārstēšanai.
Finnish: Komitea suositteli metoklopramidin käyttöä aikuisilla kemoterapiasta, sädehoidosta ja leikkauksesta johtuvan pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn ja hoitoon sekä migreenin hoitoon.
Latvian: Pieaugušajiem Komiteja šīs zāles ieteica lietot sliktas dūšas un vemšanas profilaksei un ārstēšanai, piemēram, saistībā ar ķīmijterapiju, staru terapiju, operāciju un ārstējot migrēnu.
Finnish: Vaikka nestemäisillä valmisteilla on tiettyjä etuja, kuten annoksen säätämisen helppous munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta kärsiville potilaille, lääkevalmistekomitea totesi, että tilanteissa, joissa nestemäisen lääkemuodon antaminen on asianmukaista, voitaisiin käyttää 1 mg/ml:n vahvuista liuosta.
Latvian: Tomēr CHMP secināja, ka, lai gan šķidrajām zāļu formām bija daži ieguvumi, piemēram, vieglāka devu pielāgošana pacientiem ar pavājinātu nieru vai aknu darbību, 1 mg/ml šķīdumu var lietot gadījumos, kad ir piemērota šķidra zāļu forma, un Komiteja nebija pārliecināta, ka ierosinātie ierobežojumi būtu pietiekami, lai mazinātu zāļu lietošanas kļūdu un pārdozēšanas risku bērniem.
Finnish: Lapsilla akuuttien (lyhytaikaisten) neurologisten vaikutusten riski on suurempi, joskin tardiivista dyskinesiasta ilmoitetaan useammin vanhuksilla.
Latvian: Akūtu (īslaicīgu) neiroloģisku reakciju risks lielāks ir bērniem, lai gan par tardīvo diskinēziju biežāk ziņots gados vecākiem cilvēkiem, un risks ir palielināts, lietojot lielas devas, vai ilgstošas ārstēšanas gadījumā.
Finnish: Komitea tarkasteli vahvojen oraaliliuosten valmistajan pyynnöstä uudelleen näyttöä, jonka perusteella komitea katsoi, että yli 1 mg/ml:n vahvuisia oraaliliuoksia ei saa enää olla markkinoilla.
Latvian: Pēc lielāka stipruma perorālo šķīdumu ražotāja lūguma Komiteja pārskatīja pierādījumus, uz kuriem balstīts tās secinājums, ka perorāliem šķīdumiem, kuru stiprums pārsniedz 1 mg/ml, vairs nevajadzētu būt pieejamiem, kā arī uzņēmuma iesniegtos argumentus un ierosinājumus riska mazināšanai, proti, lielāka stipruma šķīduma lietošanas ierobežošanu bērniem.
Finnish: Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) vahvisti 24. lokakuuta aiemmin suositellut muutokset metoklopramidia sisältävien lääkevalmisteiden käyttöön Euroopan unionissa (EU).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) 24. oktobrī apstiprināja iepriekš ieteiktās metoklopramīdu saturošo zāļu lietošanas izmaiņas Eiropas Savienībā (ES), kas ietver šo zāļu devas un lietošanas ilguma ierobežošanu, lai mazinātu zināmo potenciāli nopietno neiroloģisko (ar galvas smadzenēm un nerviem saistīto) blakusparādību risku.
Finnish: Muita hermostoon kohdistuvia haittavaikutuksia voi ilmetä, jos metoklopramidia käytetään pitkäaikaisesti.
Latvian: Citas nervu sistēmas blakusparādības var rasties, lietojot metoklopramīdu ilgstoši, un biežāk tās rodas gados vecākiem cilvēkiem.
Finnish: • Metoklopramidia käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn esimerkiksi silloin, kun pahoinvointi tai oksentelu johtuu syöpälääkkeistä, sädehoidosta, leikkauksesta tai migreenikohtauksesta.
Latvian: • Metoklopramīdu lieto, lai novērstu vai ārstētu sliktu dūšu un vemšanu, tostarp sliktu dūšu un vemšanu, ko var izraisīt pretvēža zāles vai staru terapija, operācija vai migrēnas lēkme.
Finnish: Lääkevalmistekomitea oli antanut alkuperäisen lausuntonsa 26. heinäkuuta 2013, ja se arvioitiin uudelleen yhdeltä myyntiluvan haltijalta saadun pyynnön johdosta.
Latvian: Vēlāk pēc reģistrācijas apliecības īpašnieka lūguma pārskatīja Komitejas 2013. gada 26. jūlija sākotnējo atzinumu.
Finnish: • Aikuisten ja lasten enimmäisannos vuorokaudessa on 0,5 mg painokiloa kohden.
Latvian: • Pieaugušajiem un bērniem maksimālā deva 24 stundu laikā ir 0,5 mg uz kg ķermeņa masas; pieaugušajiem tradicionālo zāļu formu parastā deva (ievadīšanai visos veidos) ir 10 mg līdz trim reizēm dienā.
Finnish: Tässä akuutissa käyttöaiheessa metoklopramidi saattaa myös parantaa suolen toimintaa, kun sitä annetaan suun kautta kipulääkkeiden käytön yhteydessä.
Latvian: Metoklopramīda ietekme uz zarnu motilitāti var sniegt ieguvumu, lietojot iekšķīgi kopā ar pretsāpju līdzekļiem šajā akūtajā situācijā.
Finnish: Ne ovat tahdosta riippumattomia liikehäiriöitä, joihin voi liittyä lihaskouristuksia (jotka liittyvät usein päähän ja kaulaan) ja tardiivia dyskinesiaa (pakkoliikkeitä, kuten kasvojen vääntelyä ja nykimistä).
Latvian: Pārskatīšanā apstiprinājās labi zināmais neiroloģisko reakciju, piemēram, īslaicīgu ekstrapiramidālu traucējumu, dažādu patvaļīgu kustību traucējumu, kas var izraisīt muskuļu spazmas (kas nereti skar galvu un kaklu) un tardīvās diskinēzijas (nekontrolējamu kustību, piemēram, vaibstīšanās un raustīšanās) risks.
Finnish: Niitä ovat eri syistä johtuva pahoinvointi ja oksentelu (esimerkiksi syövän hoitoon tarkoitetun kemoterapian tai sädehoidon taikka leikkauksen jälkeen tai migreenin yhteydessä) sekä maha-suolikanavan motiliteettihäiriöt (joissa ravinnon normaali kulku suolessa viivästyy).
Latvian: Metoklopramīdu saturošās zāles ir atsevišķi reģistrētas konkrētās Eiropas Savienības dalībvalstīs, arī apstiprinātās indikācijas ir dažādas, piemēram, dažādas etioloģijas slikta dūša un vemšana (piemēram, pēc ārstēšanas ar pretvēža ķīmijterapiju vai staru terapiju, pēc operācijas vai saistībā ar migrēnu) un kuņģa-zarnu trakta motilitātes traucējumi (gadījumi, kad normāla uztura pārvietošanās pa zarnām ir aizkavēta).
Finnish: Tämä koskee esimerkiksi vanhuksia, potilaita, joilla on sydämen johtumishäiriöitä, korjaamaton elektrolyyttitasapainon häiriö tai bradykardia, sekä potilaita, jotka käyttävät QT-aikaa pidentäviä lääkkeitä.
Latvian: • Ņemot vērā ļoti retos ziņojumus par nopietnām kardiovaskulārām reakcijām saistībā ar metoklopramīdu, īpaši intravenozas ievadīšanas gadījumā, īpaša piesardzība jāievēro paaugstināta riska grupām, tostarp gados veciem cilvēkiem, pacientiem, kuriem ir sirds vadīšanas traucējumi, nekoriģēti elektrolītu līdzsvara traucējumi vai bradikardija, un tiem, kuri lieto citas zāles, par kurām zināms, ka tās pagarina QT intervālu.
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Latvian: (ES) numurs Nosaukums Stiprums
Finnish: Etniset eroavaisuudet
Latvian: Etniskas atšķirības
Finnish: Alumiini/alumiini läpipainolevyt (PA/Al/PVC/Al tai PA/PA/Al/PVC/Al).
Latvian: Alumīnija/alumīnija blisteri (PA/Al/PVH/Al vai PA/PA/Al/PVH/Al).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Micardis
Latvian: Citas zāles un Micardis
Finnish: Tämä koskee etenkin alla lueteltavia lääkkeitä, jos niitä käytetään yhdessä Micardiksen kanssa:
Latvian: Tas īpaši attiecas uz zālēm, kas minētas turpmāk un tiek lietotas vienlaikus ar Micardis:
Finnish: Mitä Micardis on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Micardis un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman sairastuvuuden vähentäminen aikuisilla, joilla on:
Latvian: Kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai pieaugušajiem ar:
Finnish: "Essentiaalinen" tarkoittaa, että korkea verenpaine ei aiheudu muista sairauksista.
Latvian: „Esenciāla"nozīmē, ka paaugstinātam asinsspiedienam nav citi iemesli.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām
Finnish: Kumulatiivinen eritys virtsaan on < 1 % annoksesta.
Latvian: Kumulatīvā urīna ekskrēcija ir <1 % no devas.
Finnish: Micardis sisältää sorbitolia.
Latvian: Micardis satur sorbītu.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Micardiksen ottamista päivittäin, kunnes lääkäri määrää toisin.
Latvian: Ir svarīgi lietot Micardis katru dienu, kamēr ārsts dod citus norādījumus.
Finnish: Jos unohdat ottaa Micardiksen
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Micardis
Finnish: Telmisartaani sitoutuu lähes täydellisesti plasman proteiineihin (> 99,5 %), lähinnä albumiiniin ja happamaan alfa-1-glykoproteiiniin.
Latvian: Telmisartāns lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumvielām (>99,5 %), galvenokārt ar albumīnu un α-1 skābo glikoproteīnu.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -antagonistit, pelkkä, ATC koodi: C09CA07.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Angiotenzīna II antagonisti, monopreparāts, ATĶ kods: C09CA07.
Finnish: Joillakin henkilöillä saattaa esiintyä huimausta ja väsymystä Micardis-hoidon aikana.
Latvian: Dažiem cilvēkiem ir reibonis vai nogurums Micardis lietošanas laikā.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja Micardis-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Latvian: Nav adekvātu datu par Micardis lietošanu grūtniecēm.
Finnish: Yksi läpipainolevy sisältää 7 tai 10 tablettia.
Latvian: Vienā blisterī ir 7 vai 10 tabletes.
Finnish: Telmisartaani ei ole poistettavissa elimistöstä hemodialyysillä.
Latvian: Telmisartānu nevar izvadīt ar hemodialīzi.
Finnish: • jos olet allerginen telmisartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret telmisartānu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Finnish: Telmisartaanilla ei ole osittaista agonistista vaikutusta AT1- reseptoriin.
Latvian: Telmisartānam nepiemīt daļēja agonista aktivitāte uz AT1 receptoriem.
Finnish: Telmisartaani osoittaa kaksivaiheista hajoamiskinetiikkaa, jossa eliminaation terminaalinen puoliintumisaika on > 20 tuntia.
Latvian: Telmisartānam raksturīga bieksponenciāla noārdīšanās farmakokinētika ar terminālo eliminācijas pusperiodu >20 stundām.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Micardis-tabletteja, jos sinulla on tai on aiemmin ollut jokin seuraavista tiloista tai sairauksista:
Latvian: Pirms Micardis lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis kāds no turpmāk minētiem stāvokļiem vai slimībām:
Finnish: Mitä Micardis sisältää
Latvian: Ko Micardis satur
Finnish: Natrium- ja/tai nestevajaus on korjattava ennen Micardis-hoidon aloittamista.
Latvian: Samazinātu šķidruma tilpumu un/vai nātrija deficītu jākoriģē pirms Micardis lietošanas.
Finnish: Kokonaispuhdistuma (Cltot ) plasmasta on suuri (n. 1000 ml/min) verrattuna maksan verenvirtaukseen (n. 1500 ml/min).
Latvian: Kopējais plazmas klīrenss (Cltot) ir augsts (apmēram 1000 ml/min) salīdzinot ar aknu asins plūsmu (apmēram 1500 ml/min).
Finnish: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Saksa
Latvian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Vācija
Finnish: Tabletit otetaan läpipainolevystä juuri ennen annostelua (ks. kohta 6.6).
Latvian: Tabletes drīkst izņemt no blistera vienīgi pirms pašas lietošanas (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Micardis tablettien vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Micardis iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Lääkäri neuvoo sinua yleensä lopettamaan Micardis -valmisteen käytön ennen kuin tulet raskaaksi tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja määrää sinulle toisen lääkkeen Micardis -valmisteen sijaan.
Latvian: Visticamāk, ārsts Jums ieteiks pārtraukt Micardis lietošanu jau pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz grūtniecība ir iestājusies un aizvietot Micardis ar citām zālēm.
Finnish: : lisäkuvaukset, katso alakohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus" Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus
Latvian: : sīkākai informācijai skatīt apakšpunktu Atsevišķu blakusparādību apraksts
Finnish: Telmisartaani on suun kautta otettuna aktiivinen ja spesifinen angiotensiini II -reseptorin (tyyppi AT1) antagonisti.
Latvian: Telmisartāns, lietojot perorāli, ir aktīvs un specifisks angiotenzīna II receptoru (AT1 tipa) antagonists.
Finnish: Potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, annostus ei saa ylittää 40 mg:aa vuorokaudessa (ks. kohta 4.4).
Latvian: Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nedrīkst pārsniegt 40 mg vienreiz dienā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Vanhuksilla, munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä, diabeetikoilla, potilailla joilla on samanaikainen hoito muilla kaliumpitoisuutta kohottavilla lääkkeillä, ja/tai potilailla joilla on väliin tulevia tapahtumia, hyperkalemia voi johtaa kuolemaan.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar nieru mazspēju, cukura diabētu, pacientiem, kas vienlaicīgi tiek ārstēti ar citām zālēm, kas var palielināt kālija līmeni, un/vai pacientiem ar interkurentiem notikumiem, hiperkaliēmija var būt letāla.
Finnish: Micardis kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä angiotensiini II -reseptorin antagonistit.
Latvian: Micardis pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā angiotenzīna-II receptoru antagonisti.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Micardis-tabletteja
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Micardis lietošanas