FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tieto príznaky môžu signalizovať, že zlepšený imunitný systém vášho tela bojuje s infekciou.
Estonian: Need sümptomid võivad osutada sellele, et teie organismi tugevnenud immuunsüsteem võitleb nakkusega.
Slovak: (môžu postihnúť 1 až 10 zo 100 liečených pacientov)
Estonian: (võivad tekkida 1-l kuni 10-l igast 100-st ravitud patsiendist)
Slovak: Vitektu musíte vždy užívať s jednou z nasledujúcich kombinácií liekov:
Estonian: Te peate Vitektat alati võtma koos ühega järgmiste ravimite kombinatsioonidest:
Slovak: (môžu postihnúť až 1 zo 100 liečených pacientov)
Estonian: (võivad tekkida kuni 1-l igast 100-st ravitud patsiendist)
Slovak: Neukončite liečbu bez
Estonian: Ärge lõpetage ravi
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient sa musí sledovať na príznaky toxicity.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksilisuse suhtes.
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie medzi elvitegravirom a inými liekmi
Estonian: Tabel 2: Koostoimed elvitegraviiri ja teiste ravimite vahel
Slovak: Keďže didanozín sa podáva na prázdny žalúdok, má sa podávať najmenej jednu hodinu pred alebo dve hodiny po podaní Vitekty (ktorá sa podáva s jedlom).
Estonian: Kuna didanosiini manustatakse tühja kõhuga, tuleb didanosiini manustada vähemalt üks tund enne või kaks tundi pärast Vitektat (mida manustatakse koos toiduga).
Slovak: Pri súbežnom podávaní Vitekty sa odporúča sledovať medzinárodný normalizovaný pomer (INR).
Estonian: Vitektaga koosmanustamisel on soovitatav jälgida rahvusvahelist normaliseeritud suhtarvu (INR).
Slovak: U predtým liečených pacientov infikovaných HIV-1
Estonian: Varem ravi saanud HIV-1 infektsiooniga patsiendid
Slovak: • problémy s trávením vyúsťujúce do ťažkostí po jedle (dyspepsia)
Estonian: • seedehäired, mis avalduvad söömisele järgneva ebamugavustundena (düspepsia)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. november 2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. november 2013
Slovak: Vitekta môže vzájomne pôsobiť s inými liekmi, čo môže ovplyvniť množstvá Vitekty alebo iných liekov vo vašej krvi.
Estonian: Vitekta võib tekitada koostoimeid teiste ravimitega, mis võib mõjutada Vitekta või teiste ravimite sisaldust teie veres.
Slovak: Maximálne expozície hodnotené u králikov však neprekračovali terapeuticky dosiahnuté expozície (pozri časť 5.3).
Estonian: Samas ei ületanud küülikutel hinnatud maksimaalsed ekspositsioonid terapeutiliselt saavutatud ekspositsioone (vt lõik 5.3).
Slovak: Absolútna perorálna biologická dostupnosť nebola stanovená.
Estonian: Absoluutne suukaudne biosaadavus on välja selgitamata.
Slovak: Pri súbežnom podávaní Vitekty a hormonálnej antikoncepcie treba postupovať opatrne.
Estonian: Vitekta ja hormonaalsete kontratseptiivide koosmanustamisel tuleb olla ettevaatlik.
Slovak: Vitekta sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu elvitegravirom.
Estonian: Vitektat ei tohi kasutada raseduse ajal väljaarvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi elvitegraviiriga.
Slovak: Percentuálny rozdiel (95
Estonian: Erinevus protsentides (95% usaldusvahemik)
Slovak: • rastlinné prípravky: ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Estonian: • Taimsed preparaadid: naistepuna (Hypericum perforatum)
Slovak: Ak otehotniete, ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
Estonian: • Kui te rasestute, teavitage sellest kohe oma arsti.
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov preukáže zhoršenie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo vysadenie
Estonian: Kui nendel patsientidel esineb maksahaiguse ägenemise nähte, peab kaaluma ravi katkestamist või lõpetamist.
Slovak: To zahŕňa lieky a rastlinné prípravky získané bez lekárskeho predpisu.
Estonian: Nende hulka kuuluvad ka ilma retseptita ostetud ravimid ja taimsed tooted.
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u potkanov preukázali vylučovanie elvitegraviru do mlieka.
Estonian: Olemasolevad farmakodünaamilised/toksikoloogilised andmed rottidel on näidanud, et elvitegraviir eritub piima.
Slovak: • rifabutín, používaný na liečbu bakteriálnych infekcií vrátane tuberkulózy
Estonian: • rifabutiini, kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide, sh tuberkuloosi raviks,
Slovak: bolesť kĺbov (najmä bedier, kolien a ramien), Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, povedzte to svojmu lekárovi.
Estonian: tuikamine ja valu (eriti puusa-, põlve- ja õlapiirkonnas); Kui te märkate ükskõik millist neist sümptomitest, pöörduge oma arsti poole.
Slovak: Informujte svojho lekára ak trpíte neznášanlivosťou na laktózu alebo iné cukry.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on laktoositalumatus või teiste suhkrute talumatus.
Slovak: • bosentan, používaný na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie
Estonian: • bosentaani, kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks,
Slovak: Ak z akéhokoľvek dôvodu prestanete užívať Vitektu, poraďte sa so svojím lekárom skôr, než znovu začnete užívať tablety Vitekty.
Estonian: Kui Vitekta võtmine on mis tahes põhjusel lõpetatud, pidage nõu oma arstiga enne, kui taasalustate Vitekta tablettide võtmist.
Slovak: • multivitamíny, používané ako doplnok stravy (pozri tiež časť 3 tejto písomnej informácie pre
Estonian: • multivitamiine, kasutatakse toidulisandina (vt ka selle infolehe lõik 3).
Slovak: Ak trpíte neznášanlivosťou laktózy, alebo ak vám bolo povedané, že trpíte neznášanlivosťou iných cukrov, informujte o tom svojho lekára predtým, ako začnete užívať tento liek.
Estonian: Kui teate endal olevat laktoositalumatust või kui teile on teada antud, et teil on talumatus mis tahes teise suhkru vastu, öelge seda enne selle ravimi võtmist oma arstile.
Slovak: Interakcie s induktormi enzýmu CYP3A
Estonian: Koostoimed CYP3A indutseerijatega
Slovak: Vašu liečbu Vitektou smie začať iba lekár so skúsenosťami s liečbou infekcie HIV.
Estonian: Teie Vitekta-ravi võib alustada ainult HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Slovak: Fenotypová rezistencia voči elvitegraviru bola najčastejšie spojená s primárnymi substitúciami integrázy T66I, E92Q a Q148R.
Estonian: Fenotüüpset resistentsust elvitegraviiri suhtes täheldati kõige sagedamini primaarsete integraasi asendustega T66I, E92Q ja Q148R.
Slovak: Liečba predávkovania elvitegravirom pozostáva zo všeobecných podporných opatrení vrátane sledovania životných funkcií, ako aj z pozorovania klinického stavu pacienta.
Estonian: Elvitegraviiri üleannustamise ravi hõlmab üldisi toetavaid meetmeid, sh patsiendi eluliste näitajate ja samuti kliinilise seisundi jälgimist.
Slovak: Elvitegravir je substrátom OATP1B1 a OATP1B3 a inhibítorom OATP1B3 in vitro.
Estonian: Elvitegraviir on in vitro OATP1B1 ja OATP1B3 subrstraat ja OATP1B3 inhibiitor.
Slovak: Liečivo elvitegravir zostáva dlhodobo v životnom prostredí.
Estonian: Elvitegraviiri toimeained püsivad keskkonnas.
Slovak: Maximálne dávky elvitegraviru testované v štúdiách vývojovej toxicity u potkanov a králikov zodpovedali približne 29-násobným a 0,2-násobným ľudským terapeutickým expozíciám, v uvedenom poradí.
Estonian: Rottide ja küülikutega läbi viidud arengutoksilisuse uuringutes testitud elvitegraviiri maksimaalsed annused vastasid ekspositsioonidele, mis olid inimeste raviannustest vastavalt ligikaudu 29 ja 0,2 korda
Slovak: Elvitegravir nevykazoval inhibíciu replikácie HBV ani HCV in vitro.
Estonian: Elvitegraviir ei pärssinud HBV ega HCV replikatsiooni in vitro.
Slovak: Lieky, ktoré sa nikdy nesmú užívať spolu s Vitektou:
Estonian: Ravimid, mida ei tohi mitte mingil juhul koos Vitektaga võtta:
Slovak: Vitekta sa nemá používať s inhibítorom proteázy posilneným prostredníctvom inej látky, pretože odporúčania na dávkovanie takýchto kombinácií neboli stanovené.
Estonian: Vitektat ei tohi kasutada proteaasi inhibiitoriga, mille võimendamiseks on kasutatud teisi preparaate, kuna selliste kombinatsioonide annustamissoovitusi ei ole veel välja selgitatud.
Slovak: Farmakokinetické parametre inhibítorov proteázy uvedených v tabuľke 2 sa vyhodnocovali za prítomnosti ritonaviru.
Estonian: Tabelis 2 toodud proteaasi inhibiitorite farmakokineetilisi parameetreid hinnati ritonaviiri olemasolul.
Slovak: Neprestávajte užívať Vitektu bez konzultácie s vašim lekárom.
Estonian: Ärge lõpetage Vitekta võtmist ilma oma arstiga nõu pidamata.
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa musia zhodnotiť a v prípade potreby sa musí nasadiť
Estonian: Hinnang tuleb anda mistahes põletikunähtudele ja vajadusel
Slovak: K dispozícii je nasledujúca veľkosť balenia: škatuľa obsahujúca 1 fľašu s 30 filmom obalenými
Estonian: Saadaval on järgmine pakendi suurus: välispakendid, mis sisaldavad 1 pudelit 30 õhukese
Slovak: Vitekta sa má užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom (pozri časť 5.2).
Estonian: Vitektat tuleb manustada suukaudselt üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga (vt lõik 5.2).
Slovak: Vírus HIV produkuje enzým nazývaný HIV integráza.
Estonian: HIV-viirus toodab ensüümi, mida nimetatakse HIV-i integraasiks.
Slovak: Voľba dávky Vitekty závisí od súbežne podávaného inhibítora proteázy (pozri tabuľku 1 a časti 4.4 a 4.5).
Estonian: Vitekta annuse valik sõltub koosmanustatavast proteaasi inhibiitorist (vt tabel 1 ja lõigud 4.4 ja 4.5).
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak budú mať bolesť kĺbov, stuhnutosť
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada otsida arstiabi, kui esineb liigesvalu, -jäikus või liikumisraskused.
Slovak: Interakcie medzi elvitegravirom a možnými, súbežne podávanými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke 2 (nárast je označený ako „↑", pokles ako „↓", žiadna zmena ako „↔").
Estonian: Alljärgnevas tabelis 2 on toodud elvitegraviiri koostoimed võimalike koosmanustatavate ravimitega (tõus on näidatud kui "↑", langus kui "↓", muutusteta kui "↔").
Slovak: Neprestávajte užívať Vitektu
Estonian: Ärge lõpetage Vitekta võtmist
Slovak: Neodporúča sa používať Vitektu u tejto
Estonian: Vitektat ei soovitata sellel rühmal kasutada
Slovak: S výnimkou prípadov uvedených v tabuľke 2 bola dávka posilneného elvitegraviru alebo súbežne podávaného lieku rovnaká pri podávaní samostatne alebo v kombinácii.
Estonian: Välja arvatud tabelis 2 märgitud erandid, oli võimendatud elvitegraviiri või koosmanustatud ravimi annus nii eraldi- kui koosmanustamisel sama.
Slovak: Medián terminálneho plazmatického polčasu elvitegraviru posilneného prostredníctvom ritonaviru je približne 8,7 až 13,7 hodiny.
Estonian: Ritonaviiriga võimendatud elvitegraviiri keskmine lõplik plasma poolväärtusaja mediaan on ligikaudu 8,7…13,7 tundi.
Slovak: Základný režim zvolil skúšajúci na základe genotypového/fenotypového testovania rezistencie a predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby.
Estonian: Baasravi skeemi valikul tugines uurija genotüüpse/fenotüüpse resistentsuse testidele ning retroviiruste vastase ravi anamneesile.
Slovak: Ženy nesmú otehotnieť počas užívania Vitekty.
Estonian: • Naised ei tohi rasestuda Vitekta võtmise ajal.
Slovak: Ďalšie zvýšenia dávky ritonaviru nespôsobujú ďalšie zvýšenia expozície elvitegraviru.
Estonian: Ritonaviiri annuse edasised suurendamised ei vii elvitegraviiri ekspositsiooni edasise tõusuni.
Slovak: Boli tiež zaznamenané autoimmúnne poruchy (ako je Gravesova choroba); avšak zaznamenaný čas do ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Estonian: On täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbe); kuid aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Slovak: Aj keď neexistujú žiadne skutočné alebo predpokladané interakcie medzi uvedeným liekom a elvitegravirom, môže dochádzať k interakciám medzi uvedeným liekom a ritonavirom a/alebo inhibítorom proteázy ktoré sa súbežne podávajú s elvitegravirom.
Estonian: Kuigi ravimi ja elvitegraviiri vahel ei pruugi esineda ei tegelikke ega prognoositud koostoimeid, võib esineda koostoimeid ravimi ja ritonaviiri ja/või elvitegraviiriga koosmanustatud proteaasi inhibiitori vahel.
Slovak: Vitekta sa používa na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) u dospelých vo veku
Estonian: Vitekta on ette nähtud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni raviks 18-aastastel
Slovak: Nie sú dostupné údaje pre odporúčanie dávky pre pacientov starších ako 65 rokov (pozri časť 5.2).
Estonian: Puuduvad andmed, mille põhjal anda annustamissoovitusi üle 65-aastastele patsientidele (vt lõik 5.2).
Slovak: Počas užívania Vitekty používajte účinnú antikoncepciu.
Estonian: • Kasutage Vitekta võtmise ajal tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Slovak: EU/1/13/883/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/883/001
Slovak: Iné lieky používané na liečbu infekcie HIV: Vitektu neužívajte s inými liekmi obsahujúcimi:
Estonian: Muud HIV-infektsiooni raviks kasutatavad ravimid Te ei tohi Vitektat võtta koos teiste ravimitega, mis sisaldavad:
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky elvitegraviru z hľadiska reprodukčnej toxicity.
Estonian: Loomkatsed ei näita elvitegraviiri otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú Vitektu alebo inú antiretrovírusovú terapiu, sa môžu naďalej rozvíjať oportúnne infekcie a iné komplikácie HIV infekcie a preto musia zostať pod dôkladným klinickým dohľadom lekára, skúseným v liečbe pacientov s HIV pridruženými chorobami.
Estonian: Vitektat või ükskõik millist teist retroviiruste vastast ravi saavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja teised HIV-infektsiooniga seotud tüsistused ning seetõttu peavad nad jääma HIV-ga seotud haigusi põdevate patsientide ravimise alal kogenud arstide kliinilise järelevalve alla.
Slovak: Účinky na hladiny liečiva Priemerná percentuálna zmena AUC, Cmax, Cmin
Estonian: Toime ravimi sisaldusele AUC, Cmax, Cmin keskmine protsentuaalne muutus
Slovak: Nie je známe, či liečivo v tomto lieku môže prechádzať do ľudského materského mlieka.
Estonian: Ei ole teada, kas selles ravimis sisalduv toimeaine võib erituda inimese rinnapiima.
Slovak: Vitekta blokuje činnosť tohto enzýmu a znižuje množstvo HIV vo vašom tele.
Estonian: Vitekta peatab selle ensüümi toime ja vähendab HIV-i kogust teie organismis.
Slovak: Terapiu musí zahájiť lekár so skúsenosťami s liečbou infekcie HIV.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravikogemusega arst.
Slovak: Vitekta súbežne podávaná s inhibítorom proteázy posilneným prostredníctvom ritonaviru a s inými antiretrovírusovými látkami je indikovaná na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1) u dospelých, ktorí sú infikovaní HIV-1 bez známych mutácií spojených s rezistenciou voči elvitegraviru (pozri časti 4.2 a 5.1).
Estonian: Vitekta manustamine koos ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitori ja teiste retroviiruste vastaste ainetega on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse 1. tüübi viiruse (HIV-1) raviks täiskasvanutel, kes on nakatunud HIV-1-ga ilma teadaolevate elvitegraviiri resistentsusega seotud mutatsioonideta (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Slovak: Po posilnení ritonavirom (100 mg) sa pozoruje čistá inhibícia metabolizmu elvitegraviru s výrazne zvýšenou systémovou expozíciou (20-násobne vyššia hodnota AUC), vysokými spodnými koncentráciami a dlhším mediánom polčasu eliminácie (9,5 oproti 3,5 hodinám).
Estonian: Pärast ritonaviiriga (100 mg) võimendatult manustamist täheldati elvitegraviiri metabolismi inhibeerimist (neto) koos süsteemse ekspositsiooni olulise tõusuga (AUC 20 korda suurem), kõrget minimaalset kontsentratsiooni ning pikemat poolväärtusaja mediaani (9,5 versus
Slovak: Ako užívať Vitektu
Estonian: Kuidas Vitektat võtta
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich kombinovanú antiretrovírusovú liečbu sa môže rozvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumieranie kostného tkaniva spôsobené prerušením prívodu krvi do kosti).
Estonian: Mõnedel kombineeritud retroviiruste vastast ravimit saavatel patsientidel võib välja kujuneda luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on luu verevarustuse puudulikkus).
Slovak: Elvitegravir nevykazoval v dlhodobých perorálnych štúdiách karcinogenity vykonaných na myšiach a potkanoch žiadny karcinogénny potenciál.
Estonian: Elvitegraviiriga teostatud pikaajaliste suukaudsete kartsinogeensuse uuringutes hiirte ja rottidega kartsinogeenset potentsiaali ei täheldatud.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po {EXP}.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Slovak: Predtým, ako začnete užívaťVitektu, obráťte sa na svojho lekára:
Estonian: Enne Vitekta võtmist pidage nõu oma arstiga:
Slovak: Elvitegravir by tiež mohol byť slabým až miernym induktorom enzýmov CYP2B6 a CYP2C8, pretože tieto enzýmy sú regulované podobným spôsobom ako enzýmy CYP2C9 a CYP3A.
Estonian: Elvitegraviir võib potentsiaalselt olla ka nõrk kuni mõõdukas CYP2B6 ja CYP2C8 ensüümide indutseerija, kuna neid ensüüme reguleeritakse sarnaselt CYP2C9 ja CYP3A-le.
Slovak: Súbežné podávanie Vitekty a rifabutínu sa neodporúča.
Estonian: Vitekta ja rifabutiini koosmanustamine ei ole soovitatav.
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania s elvitegravirom posilneným prostredníctvom ritonaviru
Estonian: Soovitus koosmanustamise kohta ritonaviiriga võimendatud elvitegraviir
Slovak: • antimykobakteriálne látky: rifampicín
Estonian: • Mükobakterite vastased ravimid: rifampitsiin
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje, na základe ktorých by bolo možné odporúčať použitie Vitekty v iných frekvenciách dávkovania alebo s inými inhibítormi proteázy HIV-1, než ako sú uvedené
Estonian: Puuduvad andmed, mis soovitaksid Vitekta kasutamist teiste annustamissageduste või HIV-1 proteaasi inhibiitoritega kui need, mis on toodud tabelis 1.
Slovak: • ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), rastlinný prípravok, ktorý sa používa na liečbu depresie a úzkosti, alebo prípravky, ktoré ho obsahujú
Estonian: • naistepuna (Hypericum perforatum), taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse puhul või seda sisaldavad tooted.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej a vývojovej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Slovak: C]elvitegraviru posilneného prostredníctvom ritonaviru bol elvitegravir prevládajúcou zložkou v plazme predstavujúcou približne 94 % a 61 % rádioaktivity v obehu po 32 a 48 hodinách, v uvedenom poradí.
Estonian: C]elvitegraviiri üksikannuse suukaudse manustamise järel oli elvitegraviir plasmas peamine isotoopühend, moodustades 32 ja 48 tunni möödumisel ringlevast radioaktiivsusest vastavalt ~94% ja 61%.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky elvitegraviru na fertilitu.
Estonian: Loomkatsed ei näita elvitegraviiri kahjulikku toimet fertiilsusele.
Slovak: Ak ste vracali menej ako 1 hodinu po užití Vitekty, užite ďalšiu tabletu s jedlom.
Estonian: Kui oksendate vähem kui 1 tunni jooksul pärast Vitekta võtmist, võtke veel üks tablett koos toiduga.
Slovak: Vírusy exprimujúce substitúcie T66I/A si zachovávajú citlivosť na raltegravir, zatiaľ čo väčšina iných typov substitúcií spojených s elvitegravirom je spojená so zníženou citlivosťou na raltegravir.
Estonian: T66I/A asendustega viirused jäävad raltegraviirile vastuvõtlikuks, samas kui enamik teistest elvitegraviiriga seonduvatest asendustest on seotud vastuvõtlikkuse vähenemisega raltegraviirile.
Slovak: Ak užívate jeden z týchto liekov: karbamazepín, fenobarbitál, fenytoín, používané na liečbu epilepsie a prevenciu záchvatov rifampicín, používaný na prevenciu a liečbu tuberkulózy a iných infekcií ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), rastlinný prípravok, ktorý sa používa na liečbu depresie a úzkosti, alebo prípravky, ktoré ho obsahujú
Estonian: • kui te võtate ühte järgmistest ravimitest: karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, kasutatakse epilepsiaraviks ja krambihoogude ennetamiseks; rifampitsiin, kasutatakse tuberkuloosi ja teiste infektsioonide ennetamiseks ja raviks; naistepuna (Hypericum perforatum), taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse puhul, või seda sisaldavad tooted.
Slovak: Ak ste alergický na elvitegravir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 tejto písomnej informácie pre používateľa).
Estonian: • kui olete elvitegraviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud käesoleva infolehe lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 10,9 mg laktózy (ako monohydrát).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 10,9 mg laktoosi (monohüdraadina).
Slovak: Súbežné podávanie s nasledujúcimi liekmi z dôvodu možnej straty virologickej odpovede a možného vzniku rezistencie (pozri časť 4.5):
Estonian: Koosmanustamine koos järgmiste ravimitega, kuna see võib põhjustada viroloogilise vastuse kadumist ning võimaliku resistentsuse välja kujunemist (vt lõik 4.5).
Slovak: To zaistí, že váš liek je plne účinný a že sa obmedzí riziko vzniku rezistencie voči liečbe.
Estonian: Nii saate olla kindel, et ravimi toime on täielik ja vähendada ravimresistentsuse tekkimise riski.
Slovak: Ak máte pokročilú infekciu HIV (AIDS) a nejakú inú infekciu, po začatí liečby Vitektou sa u vás môžu rozvinúť príznaky infekcie a zápalu alebo zhoršiť príznaky existujúcej infekcie.
Estonian: Kui teil on kaugelearenenud HIV-infektsioon (AIDS) ja teil tekib nakkushaigus, võivad teil Vitekta-ravi alustamisel tekkida nakkuse ja põletiku sümptomid või olemasoleva nakkushaiguse sümptomite ägenemine.
Slovak: Súbežné podávanie elvitegraviru s perorálnou antikoncepciou obsahujúcou progestagény iné než norgestimát sa neštudovalo, a preto sa mu treba vyhnúť.
Estonian: Elvitegraviiri koosmanustamist suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega, mis sisaldavad progestageene (v.a norgestimaat) ei ole uuritud ja tuleb seetõttu vältida.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 fľaša obsahujúca 30 filmom obalených tabliet.
Estonian: Pakendi suurus: 1 pudel, mis sisaldab 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovak: Ak tiež užívate nejaké antacidum, ako napríklad hydroxid hlinitý/horečnatý alebo uhličitan vápenatý, alebo nejaký multivitamínový doplnok, užite ich najmenej 4 hodiny pred alebo najmenej
Estonian: Kui te võtate ka antatsiidi, nt alumiinium-/magneesiumhüdroksiidi või kaltsiumkarbonaati, või lisaks multivitamiine, võtke seda vähemalt 4 tundi enne või vähemalt 4 tundi pärast Vitekta
Slovak: Elvitegravir je z 98 - 99 % naviazaný na ľudské plazmatické proteíny a táto väzba je nezávislá od koncentrácie lieku v rozsahu od 1,0 ng/ml do 1,6 µg/ml.
Estonian: Elvitegraviiri seonduvus inimese plasmavalkudega on 98...99% ning seonduvus ei sõltu ravimi kontsentratsioonist vahemikus 1,0 ng/ml...1.6 mikrogrammi/ml.
Slovak: Počas užívania Vitekty sa u vás môžu naďalej rozvinúť infekcie alebo iné choroby spojené s infekciou HIV.
Estonian: Vitekta kasutamise ajal võivad ikkagi tekkida nakkused või teised HIV-infektsiooniga seotud haigused.
Slovak: Z týchto 712 pacientov podstúpilo 543 pacientov najmenej 48 týždňov liečby (269 elvitegravirom a 274 raltegravirom) a 439 pacientov podstúpilo najmenej 96 týždňov liečby (224 elvitegravirom a 215 raltegravirom).
Estonian: 712-st patsiendist 543 (269 elvitegraviir ja 274 raltegraviir) ja 439 (224 elvitegraviir ja 215 raltegraviir) raviti vastavalt vähemalt 48 ja 96 nädalat.
Slovak: Elvitegravir je miernym induktorom a môže indukovať enzým CYP2C9 a/alebo indukovateľné enzýmy UGT.
Estonian: Elvitegraviir on mõõdukas indutseerija ja võib potentsiaalselt indutseerida CYP2C9-d ja/või indutseeritavaid UGT-ensüüme.
Slovak: Podobné miery vzniku rezistencie voči raltegraviru sa vyskytovali v HIV-1 pacientov liečených raltegravirom (26/351 pacientov liečených raltegravirom; 7,4
Estonian: Sarnased raltegraviiri suhtes resistentsuse väljakujunemise määrad ilmnesid ka raltegraviiriga ravitud HIV-1-ga uuritavate puhul (26/351 raltegraviiriga ravitud uuritavat, 7,4%).