FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek Pregabalin Mylan Pharma powinien być zawsze stosowany jako lek dodany do aktualnie stosowanego leczenia.
Lithuanian: Pregabaliną Mylan Pharma turite vartoti kartu su jau vartojamais vaistais.
Polish: Jak stosować lek Pregabalin Mylan Pharma
Lithuanian: Kaip vartoti Pregabaliną Mylan Pharma
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Polish: Niezbyt często: mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 100:
Polish: Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 50 mg pregabaliny Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 75 mg pregabaliny Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 100 mg pregabaliny Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 150 mg pregabaliny Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 200 mg pregabaliny Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 225 mg pregabaliny Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 300 mg pregabaliny Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Lithuanian: Pregabalinas Mylan Pharma 25 mg kietosios kapsulės Pregabalinas Mylan Pharma 50 mg kietosios kapsulės Pregabalinas Mylan Pharma 75 mg kietosios kapsulės Pregabalinas Mylan Pharma 100 mg kietosios kapsulės Pregabalinas Mylan Pharma 150 mg kietosios kapsulės Pregabalinas Mylan Pharma 200 mg kietosios kapsulės Pregabalinas Mylan Pharma 225 mg kietosios kapsulės Pregabalinas Mylan Pharma 300 mg kietosios kapsulės Pregabalinas
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda kapsułka twarda zawiera 225 mg pregabaliny.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 225 mg pregabalino.
Polish: Produkt Pregabalin Mylan Pharma jest wskazany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (Generalised Anxiety Disorder - GAD) u osób dorosłych.
Lithuanian: Pregabalinu Mylan Pharma gydomas generalizuoto nerimo sutrikimas (GNS).
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać butelkę szczelnei zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Buteliuką laikyti sandariai uždarytą, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Polish: Dawki można zwiększać do momentu uzyskania najbardziej skutecznej dawki.
Lithuanian: Dozes galima didinti, kol pasiekiama veiksmingiausia dozė.
Polish: Pregabalin Mylan Pharma jest dostępny w postaci kapsułek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg), które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Lithuanian: Pregabalin Mylan Pharma tiekiamas kapsulėmis (po 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ir 300 mg) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Pregabalin Mylan Pharma znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pregabalin Mylan Pharma EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Zmniejsza to aktywność niektórych komórek nerwowych w mózgu i rdzeniu kręgowym, co z kolei zmniejsza uwalnianie innych neuroprzekaźników związanych z bólem, padaczką i zaburzeniami lękowymi.
Lithuanian: Dėl to susilpnėja kai kurių galvos ir stuburo smegenų nervinių ląstelių veikla ir sumažėja išskiriamas kitų neuromediatorių, kurie sukelia skausmą, epilepsiją ir nerimą, kiekis.
Polish: Dokładny sposób działania pregabaliny nie jest w pełni znany, ale uważa się, że ma ona wpływ na sposób wnikania wapnia do komórek nerwowych.
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia pregabalinas, ne visiškai aišku, bet manoma, kad jis veikia tai, kaip kalcis patenka į nervų ląsteles.
Polish: Przerywając leczenie produktem Pregabalin Mylan Pharma, dawkę należy zmniejszać stopniowo, przez co najmniej tydzień.
Lithuanian: Nutraukti gydymą Pregabalin Mylan Pharma reikia pamažu, ne greičiau kaip per savaitę.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 150 mg na dobę w dwóch lub trzech porcjach.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė - 150 mg per parą; ji dalijama į dvi ar tris dozes.
Polish: Oznacza to, że Pregabalin Mylan Pharma zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Lyrica, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pregabalin Mylan Pharma sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Lyrica, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Polish: Substancja czynna leku Pregabalin Mylan Pharma, pregabalina, ma strukturę podobną do naturalnego neuroprzekaźnika - kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), ale wykazuje bardzo odmienne działanie biologiczne.
Lithuanian: Pregabalin Mylan Pharma veikliosios medžiagos pregabalino struktūra yra panaši į organizmo natūralaus neuromediatoriaus gama-amino sviesto rūgšties (GABA) struktūrą, bet turi visiškai kitokį biologinį poveikį.
Polish: Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek mogą wymagać stosowania mniejszych dawek.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams gali reikėti skirti mažesnes dozes.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Pregabalin Mylan Pharma charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Lyrica.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pregabalin Mylan Pharma yra panašios kokybės kaip Lyrica ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Polish: Ponieważ lek Pregabalin Mylan Pharma jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Lithuanian: Kadangi Pregabalin Mylan Pharma yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancją czynną w zatwierdzonych zastosowaniach dla leku referencyjnego, produktu Lyrica, i powtarzanie ich dla leku Pregabalin Mylan Pharma nie jest konieczne.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Lyrica, todėl jų nereikia kartoti su Pregabalin Mylan Pharma.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Pregabalin Mylan Pharma?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pregabalin Mylan Pharma vartojimą?
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała badania jakości leku Pregabalin Mylan Pharma.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Pregabalin Mylan Pharma kokybės tyrimų duomenis.
Polish: Pregabalin Mylan Pharma jest lekiem generycznym.
Lithuanian: Pregabalin Mylan Pharma yra generinis vaistas.
Polish: Pregabalin Mylan Pharma jest lekiem stosowanym w leczeniu osób dorosłych z następującymi schorzeniami:
Lithuanian: Pregabalin Mylan Pharma - tai vaistas, skiriamas suaugusiesiems, kuriems diagnozuota:
Polish: Co to jest produkt Pregabalin Mylan Pharma i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Pregabalin Mylan Pharma ir kam jis vartojamas?
Polish: Pregabalin Mylan Pharma pregabalina
Lithuanian: Pregabalin Mylan Pharma pregabalinas
Polish: Komitet zalecił dopuszczenie produktu Pregabalin Mylan Pharma do stosowania w Unii Europejskiej.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Pregabalin Mylan Pharma vartojimui ES.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Pregabalin Mylan Pharma w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pregabalin Mylan Pharma vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Pregabalin Mylan Pharma zawiera substancję czynną pregabalinę.
Lithuanian: Pregabalin Mylan Pharma sudėtyje yra veikliosios medžiagos pregabalino.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Pregabalin Mylan Pharma należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Pregabalin Mylan Pharma vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pregabalin Mylan Pharma Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Pregabalin Mylan Pharma.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pregabalin Mylan Pharma.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Pregabalin Mylan Pharma należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Pregabalin Mylan Pharma rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Pregabalin Mylan Pharma:
Lithuanian: Kita informacija apie Pregabalin Mylan Pharma
Polish: Jak działa produkt Pregabalin Mylan Pharma?
Lithuanian: Kaip veikia Pregabalin Mylan Pharma?
Polish: Jak stosować produkt Pregabalin Mylan Pharma?
Lithuanian: Kaip vartoti Pregabalin Mylan Pharma?
Polish: Dostępne obecnie dane przedstawiono w punktach 4.8, 5.1 i 5.2, nie można jednak sformułować żadnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima
Polish: Stosowanie leku Pregabalin Pfizer z jedzeniem, piciem i alkoholem
Lithuanian: Pregabalin Pfizer vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Polish: Aktywna substancja pregabalina to pochodna kwasu gamma-aminomasłowego (GABA)[kwas(S)-3(aminometylo)-5-metyloheksanowy].
Lithuanian: Veiklioji medžiaga pregabalinas yra gama aminosviesto rūgšties analogas [(S)-3-(aminometil)-5-metilheksanoinė rūgštis].
Polish: Produktu Pregabalin Pfizer nie należy stosować w okresie ciąży (chyba że oczekiwane korzyści dla matki znacznie przewyższają ryzyko dla płodu).
Lithuanian: Pregabalin Pfizer nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus (jei laukiama nauda motinai aiškiai persveria galimą riziką vaisiui).
Polish: Jeśli pacjent ma wrażenie, że lek Pregabalin Pfizer działa zbyt mocno lub za słabo, powinien poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Pregabalin Pfizer veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Co to jest lek Pregabalin Pfizer i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pregabalin Pfizer Jak stosować lek Pregabalin Pfizer Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Pregabalin Pfizer Zawartość opakowania i inne informacje
Lithuanian: Kas yra Pregabalin Pfizer ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Pregabalin Pfizer Kaip vartoti Pregabalin Pfizer Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Pregabalin Pfizer Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: Objawy te mogą być częstsze lub bardziej dotkliwe, jeżeli pacjent zażywał lek Pregabalin Pfizer przez dłuższy czas.
Lithuanian: Tokių simptomų gali atsirasti dažniau ir jie gali būti sunkesni, jeigu Pregabalin Pfizer vartojama ilgą laiką.
Polish: Co to jest lek Pregabalin Pfizer i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Pregabalin Pfizer ir kam jis vartojamas
Polish: • Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, czy lek Pregabalin Pfizer przyjmuje się dwa lub trzy razy na dobę.
Lithuanian: • Gydytojas nurodys gerti Pregabalin Pfizer du arba tris kartus per parą.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów, którzy w przeszłości nadużywali leków, oraz obserwować tych pacjentów w kierunku objawów niewłaściwego stosowania, nadużywania oraz uzależnienia od pregabaliny (zgłaszano przypadki rozwoju tolerancji na lek, zwiększania dawki, poszukiwania środka uzależniającego).
Lithuanian: Pacientus, kurie anksčiau piktnaudžiavo kokiomis nors medžiagomis, gydyti reikia atsargiai ir stebėti, ar jiems nepasireiškia netinkamo vartojimo, piktnaudžiavimo arba priklausomybės (buvo pranešta apie tolerancijos vaistui išsivystymą, dozės didinimo, pastangų gauti vaisto atvejus) pregabalinui simptomų.
Polish: Ważne jest, aby przyjmować lek Pregabalin Pfizer regularnie o tych samych porach dnia.
Lithuanian: Labai svarbu Pregabalin Pfizer kapsules vartoti reguliariai kasdien tuo pačiu metu.
Polish: Pregabalin Pfizer i niektóre leki mogą wzajemnie na siebie wpływać (interakcje).
Lithuanian: Pregabalin Pfizer ir kai kurie kiti vaistai gali daryti įtaką vieni kitų poveikiui (pasireikšti sąveika su kitais vaistais).
Polish: jeśli pacjent ma uczulenie na pregabalinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Lithuanian: jeigu yra alergija pregabalinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Pregabalin Pfizer u dzieci w wieku poniżej 12 lat i młodzieży (12-17 lat).
Lithuanian: Pregabalin Pfizer saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams (12-17 metų) neištirti.
Polish: W badaniach klinicznych trwających do 12 tygodni w bólu neuropatycznym pochodzenia obwodowego i ośrodkowego, zmniejszenie nasilenia bólu obserwowano w pierwszym tygodniu leczenia i utrzymywało się przez cały okres badania.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, trukusių iki 12 savaičių, metu ir periferinio, ir centrinio neuropatinio skausmo atvejais po 1 savaitės skausmas sumažėjo ir šis sumažėjimas išsilaikė visą gydymo laikotarpį.
Polish: Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, talk, żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, czarny tusz (zawierający: szelak, żelaza tlenek czarny (E172), glikol propylenowy, potasu wodorotlenek) i woda.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, talkas, želatina, titano dioksidas (E 171), natrio laurilsulfatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, juodas rašalas (jo sudėtyje yra šelako, juodojo geležies oksido (E 172), propilenglikolio, kalio hidroksido) ir vanduo.
Polish: Stopień nasilenia zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może narastać, jeśli lek Pregabalin Pfizer jest przyjmowany razem z lekami zawierającymi:
Lithuanian: Galvos svaigimas, mieguistumas ir sutrikęs dėmesio sukaupimas gali pablogėti kartu su Pregabalin Pfizer vartojant vaistų, kurių sudėtyje yra:
Polish: W klinicznokontrolnym badaniu z udziałem pacjentów stosujących opioidy, u pacjentów którzy jednocześnie z opioidem przyjmowali pregabalinę, występowało wyższe ryzyko zgonu związanego ze stosowaniem opioidu w porównaniu z pacjentami stosującymi wyłącznie opioid [skorygowany iloraz szans 1,68 (95% CI 1,19 - 2,36)].
Lithuanian: Atliekant opioidus vartojančių asmenų atvejo-kontrolės tyrimą, tiems pacientams, kurie pregabaliną vartojo kartu su opioidais, nustatyta padidėjusi su opioidais susijusio mirštamumo rizika, palyginus su vien opioidus vartojusiųjų grupe (koreguotasis šansų santykis [kŠS]: 1,68 [95 % PI nuo 1,19 iki 2,36]).
Polish: Jeśli podczas stosowania leku Pregabalin Pfizer pacjent zauważy zmniejszenie częstości oddawania moczu, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ przerwanie przyjmowania leku może spowodować ustąpienie tego objawu.
Lithuanian: Jeigu vartojant Pregabalin Pfizer, sumažėja šlapimo išsiskyrimas, pasakykite gydytojui, nes nutraukus vaisto vartojimą būklė gali pagerėti.
Polish: Produkt Pregabalin Pfizer może wywoływać zawroty głowy i senność, i z tego powodu może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Pregabalin Pfizer gali sukelti galvos svaigimą ir mieguistumą, todėl gali daryti poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Polish: Podczas stosowania leku Pregabalin Pfizer nie powinno się spożywać alkoholu.
Lithuanian: Vartojant Pregabalin Pfizer patariama negerti alkoholio.
Polish: Przyjmowany jednocześnie z innymi lekami o działaniu uspokajającym (m.in. opioidami), lek Pregabalin Pfizer może nasilić te działania i powodować niewydolność oddechową, śpiączkę oraz zgon.
Lithuanian: Vartojamas kartu su kai kuriais kitais vaistais, turinčiais slopinamąjį poveikį (įskaitant opiodus), Pregabalin Pfizer gali sustiprinti šį poveikį ir sukelti kvėpavimo nepakankamumą, komą bei mirtį.
Polish: Lek Pregabalin Pfizer nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Pregabalin Pfizer vartoti negalima, nebent gydytojas nurodė kitaip.
Polish: W badaniach dotyczących toksyczności prenatalnej i pourodzeniowej pregabalina wywoływała zaburzenia rozwojowe u młodych szczurów przy ekspozycji >2 razy większej od maksymalnej zalecanej ekspozycji u człowieka.
Lithuanian: Prenatalinių ir postnatalinių toksinio poveikio tyrimų duomenimis, žiurkių palikuonims toksinį poveikį sukėlė > 2 kartų didesnės dozės nei didžiausia rekomenduojama žmogui.
Polish: Należy być świadomym faktu, że po przerwaniu krótko- lub długookresowego leczenia lekiem Pregabalin Pfizer mogą wystąpić pewne działania niepożądane.
Lithuanian: Turite žinoti, kad baigus ilgalaikį ar trumpalaikį gydymą Pregabalin Pfizer, galite patirti tam tikrą šalutinį poveikį.
Polish: Lek Pregabalin Pfizer jest dostępny w siedmiu wielkościach opakowań z PVC i folii aluminiowej: opakowanie z 14 kapsułkami zawiera jeden blister, opakowanie z 21 kapsułkami zawiera jeden blister, opakowanie z 56 kapsułkami zawiera 4 blistry, opakowanie z 84 kapsułkami zawiera 4 blistry, opakowanie ze 100 kapsułkami zawiera 10 blistrów, opakowanie ze 112 kapsułkami zawiera 8 blistrów oraz opakowanie zawierające blistry perforowane, podzielone na dawki pojedyncze, w których znajduje się 100 x 1 kapsułka.
Lithuanian: Tiekiamos šešių dydžių Pregabalin Pfizer PVC ir aliuminio folijos pakuotės: vienos 14 kapsulių lizdinės plokštelės pakuotė, vienos 21 kapsulės lizdinės plokštelės pakuotė, 4 lizdinių plokštelių pakuotė, kurioje yra 56 kapsulės, 4 lizdinių plokštelių pakuotė, kurioje yra 84 kapsulės, 10 lizdinių plokštelių pakuotė, kurioje yra 100 kapsulių, 8 lizdinių plokštelių pakuotė, kurioje yra 112 kapsulių ir 100 x 1 kapsulę perforuotų dalomųjų lizdinių plokštelių pakuotės.
Polish: Pfizer Europe MA EEIG (logo)
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG
Polish: • U niektórych pacjentów przyjmujących lek Pregabalin Pfizer występowały objawy sugerujące reakcję alergiczną.
Lithuanian: • Kai kuriems Pregabalin Pfizer vartojantiems pacientams nustatyta simptomų, rodančių alerginę reakciją.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 kwietnia 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 12 grudnia 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Polish: Leku Pregabalin Pfizer nie powinno się stosować w monoterapii, lecz zawsze w skojarzeniu z innymi środkami przeciwpadaczkowymi.
Lithuanian: Pregabalin Pfizer neskiriamas vienas, o visada kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos.
Polish: Pregabalin Pfizer może wywoływać zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji.
Lithuanian: Pregabalin Pfizer gali sukelti galvos svaigimą, mieguistumą ir pabloginti gebėjimą sukaupti dėmesį.
Polish: 100 x 1 kapsułka twarda w blistrach PVC/aluminiowych, perforowanych, podzielonych na dawki pojedyncze.
Lithuanian: 100 x 1 kietųjų kapsulių PVC/aliuminio perforuotos dalomosios lizdinės plokštelės.
Polish: W 12tygodniowym badaniu u pacjentów leczonych pregabaliną najczęściej występującymi zdarzeniami niepożądanymi były: senność, gorączka, zakażenie górnych dróg oddechowych, zwiększenie łaknienia, zwiększenie masy ciała i zapalenie błony śluzowej nosa i gardła.
Lithuanian: Pregabalino skyrimo 12 savaičių trukmės tyrime dažniausiai stebėti nepageidaujami reiškiniai buvo mieguistumas, karščiavimas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, apetito padidėjimas, kūno svorio padidėjimas ir nazofaringitas.
Polish: W przypadku przyjmowania trzy razy na dobę, lek Pregabalin Pfizer stosuje się rano, w południe i wieczorem o stałej porze każdego dnia.
Lithuanian: Vartojant Pregabalin Pfizer tris kartus per parą, vieną dozę reikia išgerti ryte, antrą - po pietų, trečią - vakare, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Polish: Żelaza tlenek czarny (E172) Glikol propylenowy Potasu wodorotlenek
Lithuanian: Rašalas šelakas juodasis geležies oksidas (E172) propilenglikolis kalio hidroksidas
Polish: Lekarz może przepisać lek Pregabalin Pfizer, jeśli dotychczas stosowane leczenie nie w pełni kontroluje przebieg choroby.
Lithuanian: Gydytojas Jums paskirs Pregabalin Pfizer, jei esamas gydymas buvo nepakankamai veiksmingas.
Polish: Zawroty głowy, senność, bóle głowy.
Lithuanian: Galvos svaigulys, somnolencija, galvos skausmas.
Polish: Lek Pregabalin Pfizer może być stosowany razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Lithuanian: Pregabalin Pfizer galima vartoti kartu su geriamaisiais kontraceptikais.
Polish: Pregabalin Pfizer należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.
Lithuanian: Pregabalin Pfizer priklauso vaistų, kurie vartojami suaugusiųjų epilepsijai, neuropatiniams skausmams ir generalizuoto nerimo sutrikimui (GNS) gydyti, grupei.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg lub 300 mg pregabaliny.
Lithuanian: Vienoje kietojoje kapsulėje yra 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ar 300 mg pregabalino.
Polish: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kapsułki twarde
Lithuanian: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kietosios kapsulės
Polish: Odsetek pacjentów, u których odnotowano co najmniej 50% zmniejszenie liczby napadów częściowych w porównaniu do wartości wyjściowych, wynosił 40,6% w grupie pacjentów leczonych pregabaliną w dawce 10 mg /kg mc./dobę (p = 0,0068 versus placebo), 29,1% w grupie pacjentów leczonych pregabaliną w dawce 2,5 mg /kg mc./dobę (p = 0,2600 versus placebo) oraz 22,6% w grupie pacjentów otrzymującyh placebo.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės placebu kontroliuojamame tyrime pacientai vaikai (nuo 4 iki 16 metų amžiaus) buvo paskirti į pregabalino 2,5 mg/kg per parą (maksimali dozė - 150 mg per parą), pregabalino 10 mg/kg per parą (maksimali dozė - 600 mg per parą) arba placebo grupę. Pacientų dalis, kuriems dalinių traukulių, vertinant pagal pradinį rodiklį, sumažėjo bent 50 %, buvo: pregabalino 10 mg/kg per parą grupėje - 40,6 % pacientų (p = 0,0068, palyginus su placebo poveikiu); pregabalino 2,5 mg/kg per parą grupėje - 29,1 % pacientų (p = 0,2600, palyginus su placebo poveikiu); placebo grupėje22,6% pacientų.
Polish: Lek Pregabalin Pfizer zawiera laktozę jednowodną
Lithuanian: Pregabalin Pfizer sudėtyje yra laktozės monohidrato
Polish: • Zgłaszano przypadki drgawek podczas stosowania leku Pregabalin Pfizer lub krótko po zaprzestaniu leczenia.
Lithuanian: • Vartojant Pregabalin Pfizer arba netrukus po Pregabalin Pfizer vartojimo yra gauta pranešimų apie po nutraukimo pasireiškusius traukulius.