FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Bien que ces symptômes puissent survenir à des doses faibles, leur fréquence, leur sévérité et leur puissance sont plus élevées lors de l'administration de fortes doses d'antipsychotiques de première génération.
Danish: Mens disse symptomer kan optræde ved lavere doser, optræder de hyppigere og i højere alvorsgrad, højere potens og ved højere doser af første generation af antipsykotiske lægemidler.
French: • diminution des taux de globules blancs (qui servent à combattre les infections) et rouges (qui transportent l'oxygène dans le corps)
Danish: • reducerede niveauer af hvide blodlegemer (som bekæmper infektion) og røde blodlegemer (som transporterer ilt rundt i kroppen).
French: Ce médicament est utilisé pour atténuer les symptômes de la schizophrénie.
Danish: Dette lægemiddel anvendes til at behandle dine symptomer på skizofreni.
French: Les patients ayant été traités à des doses supérieures à 111 mg une fois par jour et ayant interrompu leur traitement pendant plus de 3 jours doivent le reprendre à la dose de 111 mg une fois par jour, celle-ci étant augmentée par titration jusqu'à la dose optimale.
Danish: Patienter med højere doser end 111 mg én gang dagligt, som afbryder deres behandling i mere end 3 dage, kan genoptage behandling med 111 mg én gang dagligt og optitreres til deres optimale dosis.
French: Un effet persistant du posaconazole sur l'exposition à la lurasidone a été observé jusqu'à 2 à 3 semaines après l'arrêt de l'administration concomitante de posaconazole.
Danish: Der blev observeret en vedvarende virkning af posaconazol på lurasidoneksponering i op til 2-3 uger, efter at samtidig administration af posaconazol blev standset.
French: Les effets indésirables listés ci-dessous sont issus de données regroupées et sont indiqués par système, classe d'organes et terme préférentiel.
Danish: Bivirkninger, der er baseret på poolede data, er opstillet i listen nedenfor efter system, organklasse og efter foretrukken term.
French: Dystonie : Des symptômes de dystonie (contractions prolongées anormales de groupes de muscles) peuvent survenir chez les personnes prédisposées pendant les premiers jours de traitement.
Danish: Dystoni:Symptomer på dystoni, forlængede anormale sammentrækninger af muskelgrupper, kan opstå hos tilbøjelige personer i løbet af de første par dage af behandlingen.
French: La dose quotidienne maximale ne doit pas excéder 148 mg.
Danish: Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 148 mg.
French: Vous ne devez pas prendre ce médicament pendant la grossesse, sauf si votre médecin l'autorise.
Danish: Du må ikke tage denne medicin under graviditet, medmindre du har drøftet det med lægen.
French: • mort subite associée à une maladie du cœur.
Danish: • pludselig død i forbindelse med hjertesygdom.
French: Troubles cardiovasculaires/allongement de l'intervalle QT
Danish: Kardiovaskulære lidelser/QT-forlængelse
French: En cas d'apparition de signes et symptômes de dyskinésie tardive, l'arrêt de tous les antipsychotiques, y compris de la lurasidone, doit être envisagé.
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer på tardiv dyskinesi, skal det overvejes at seponere alle antipsykotika, herunder lurasidon.
French: Hypertension Hypotension Hypotension orthostatique Bouffée de chaleur Augmentation de la pression artérielle
Danish: Hypertension Hypotension Ortostatisk hypotension Hedeture Forhøjet blodtryk
French: Hypotension orthostatique/syncope
Danish: Ortostatisk hypotension/synkope
French: Globalement, la lurasidone a eu un effet négligeable sur le poids et les autres paramètres métaboliques, notamment sur le cholestérol total, les triglycérides et la glycémie.
Danish: Samlet set havde lurasidon ingen betydelig effekt på vægt og andre metaboliske parametre, herunder total kolesterol, triglycerider og glukoseniveauer.
French: Changement d'antipsychotiques
Danish: Skift mellem antipsykotiske lægemidler
French: Si vous oubliez une dose, prenez la dose suivante le lendemain de l'oubli.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du blot tage den næste dosis som normalt den næste dag.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Latuda 3.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Latuda 3.
French: La probabilité d'interruption quelle qu'en soit la cause à la Semaine 28 était de 58,2% pour la lurasidone et 69,9% pour le placebo (p=0,072).
Danish: Sandsynligheden for ophør, alle årsager, ved uge 28 var 58,2 % for lurasidon og 69,9 % for placebo (p=0,072).
French: • des médicaments qui agissent également sur le cerveau, car leurs effets pourraient se cumuler avec les effets de Latuda sur votre cerveau et être néfastes
Danish: • lægemidler, der også indvirker på hjernen, fordi deres virkning således kan forstærke virkningerne fra Latuda på en uhensigtsmæssig måde
French: Toutefois, des différences dans la fréquence des effets indésirables les plus fréquents ont été observées chez les patients pédiatriques à l'égard des nausées (très fréquent), de la diarrhée (fréquent) et de la perte d'appétit (fréquent), par rapport aux adultes (fréquent, fréquence indéterminée et peu fréquent, respectivement).
Danish: Der er imidlertid observeret forskelle i hyppighed for de mest almindeligt forekommende bivirkninger hos pædiatriske patienter for kvalme (meget almindelig), diarré (almindelig) og nedsat appetit (almindelig) sammenlignet med voksne (henholdsvis almindelig, kendes ikke og ikke almindelig).
French: Cauchemar Catatonie
Danish: Mareridt Katatoni
French: Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 10 %) étaient l'akathisie et la somnolence, qui étaient dose-dépendantes jusqu'à la dose quotidienne de 111 mg.
Danish: De mest almindelige bivirkninger (≥ 10 %) var akatisi og somnolens, som var dosisrelaterede op til 111 mg.
French: La pharmacocinétique de la lurasidone dans la population pédiatrique a été étudiée chez 49 enfants âgés de 6 à 12 ans et 56 adolescents âgés de 13 à 17 ans.
Danish: Farmakokinetikken for lurasidon hos pædiatriske patienter blev undersøgt hos 49 børn i alderen 6-12 år og hos 56 unge i alderen 13-17 år.
French: Si vous arrêtez de prendre Latuda
Danish: Hvis du holder op med at tage Latuda
French: La lurasidone n'a pas d'impact sur les concentrations de lithium.
Danish: Lurasidon påvirker ikke koncentrationerne af litium.
French: Dépression bipolaire
Danish: Bipolar depression
French: La dose pourra être augmentée ou diminuée par votre médecin, dans une fourchette de doses comprise entre 18,5 mg et 148 mg une fois par jour.
Danish: Dosen kan forøges eller nedsættes af din læge inden for dosisområdet på 18,5 mg til 148 mg en gang om dagen.
French: L'utilisation d'une formulation à libération immédiate de diltiazem pourrait entraîner une augmentation encore plus importante de l'exposition à la lurasidone.
Danish: Anvendelse af diltiazem-formuleringer, der frigives hurtigt, kan medføre en større øgning i lurasidon-eksponeringen.
French: Etant donné que les patients traités par antipsychotiques présentent souvent des facteurs de risque acquis de TEV, tous les facteurs de risque de survenue de TEV doivent être identifiés avant et au cours du traitement par lurasidone et des mesures préventives doivent être prises.
Danish: Da patienter i behandling med antipsykotiske lægemidler ofte har sygdomsbetingede risikofaktorer for VTE, bør alle mulige risikofaktorer for VTE identificeres før og under behandling med lurasidon og forebyggende tiltag iværksættes.
French: • Une éruption grave de cloques affectant la peau, la bouche, les yeux et les organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson)
Danish: • Alvorligt udslæt med blærer på huden, i munden og på øjnene og kønsorganerne (StevensJohnsons syndrom)
French: Une prise de poids a été observée lors de l'utilisation d'antipsychotiques atypiques.
Danish: Vægtforøgelse er blevet observeret i forbindelse med indtagelse af antipsykotiske midler.
French: Une somnolence, des sensations de vertige et des troubles visuels peuvent survenir pendant le traitement avec ce médicament (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Danish: Der kan forekomme døsighed, svimmelhed og synsproblemer under behandlingen med dette lægemiddel (se afsnit 4, Bivirkninger).
French: L'incidence des effets indésirables observés lors des études cliniques est présentée par catégorie de fréquence.
Danish: Forekomsten af bivirkninger rapporteret i kliniske forsøg er opstillet i tabellen efter frekvenskategori.
French: Critère d'évaluation principal : Score total du CDRS-R
Danish: Primært endepunkt: CDRS-R Total Score
French: Le risque de comportement suicidaire est inhérent aux maladies psychotiques et des cas ont été rapportés après l'instauration d'un traitement antipsychotique ou un changement de traitement.
Danish: Selvmordsadfærd er forbundet med psykotiske tilstande og har i nogle tilfælde været rapporteret kort efter opstart eller ændring af antipsykotisk behandling.
French: Un risque accru de dystonie aiguë a été observé chez les hommes et dans les groupes de patients plus jeunes.
Danish: Der er blevet observeret en forhøjet risiko for akut dystoni hos mænd og yngre aldersgrupper.
French: Latuda est indiqué dans le traitement de la schizophrénie chez les adultes âgés de plus de 18 ans.
Danish: Latuda er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne på 18 år og derover.
French: Une surveillance des signes vitaux orthostatiques doit être envisagée chez les patients présentant un risque d'hypotension.
Danish: Monitorering af ortostatiske, vitale tegn bør overvejes hos patienter med tilbøjelighed til hypotension.
French: Il est donc recommandé aux médecins d'évaluer les risques par rapport aux bénéfices avant de prescrire de la lurasidone à des patients atteints de la maladie de Parkinson.
Danish: Lægerne skal derfor opveje risici i forhold til fordelene, når de ordinerer lurasidon til patienter med Parkinson's sygdom.
French: L'administration de médicaments antipsychotiques à des patients parkinsoniens est susceptible d'aggraver la symptomatologie parkinsonienne sous-jacente.
Danish: Hvis antipsykotiske lægemidler ordineres til patienter med Parkinson's sygdom, kan de underliggende parkinsonistiske-symptomer forværres.
French: Après administration de 37 mg de lurasidone, le volume apparent de distribution moyen était d'environ 6000 l. La lurasidone se lie fortement aux protéines sériques (environ 99 %).
Danish: Efter administration af 37 mg lurasidon var den gennemsnitlige tilnærmelsesvise synlige volumenfordeling 6000 L. Lurasidon bindes i høj grad (~99 %) til serumproteiner.
French: Aucun ajustement de la dose initiale n'est nécessaire.
Danish: Initial dosistitrering er ikke nødvendig.
French: Angor**** Bloc AV du premier degré**** Bradycardie****
Danish: Angina**** 1. grads atrioventrikulær blok**** Bradykardi****
French: Les médicaments suivants sont susceptibles de faire baisser le taux de lurasidone dans votre sang :
Danish: Følgende lægemidler kan sænke niveauet af lurasidon i dit blod:
French: La dose maximale ne doit pas dépasser 148 mg une fois par jour.
Danish: Den maksimale dosis bør ikke overstige 148 mg en gang om dagen.
French: L'administration concomitante des substrats de la BCRP peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de ces substrats.
Danish: Samtidig administration af BCRP substrater kan resultere i øget plasmakoncentrationer af disse substrater.
French: Toutefois, compte-tenu que les patients âgés peuvent avoir une fonction rénale altérée, des ajustements de la posologie peuvent être nécessaires en fonction du bilan fonctionnel rénal (voir la rubrique « Insuffisance rénale » ci-dessous).
Danish: Eftersom ældre patienter kan have nedsat nyrefunktion, kan der dog være behov for dosisjustering, alt efter nyrefunktionsstatus (se afsnittet "Nedsat nyrefunktion" nedenfor).
French: La lurasidone est métabolisée en deux métabolites actifs (ID-14283 et ID-14326) et en deux métabolites inactifs (ID-20219 et ID-20220).
Danish: Lurasidon metaboliseres til to aktive metabolitter (ID-14283 og ID-14326) og to ikke-aktive metabolitter (ID-20219 og ID-20220).
French: Après commercialisation, des cas cliniques graves de réactions cutanées et autres réactions d'hypersensibilité ont été rapportés en association avec un traitement par lurasidone, y compris certains cas de syndrome de Stevens-Johnson.
Danish: Efter markedsføring er der blevet indberettet klinisk alvorlige tilfælde af hudreaktioner og andre overfølsomhedsreaktioner i forbindelse med behandling med lurasidon, herunder Stevens-Johnsons syndrom.
French: D'après les études in vitro menées avec des enzymes hépatiques humaines, la lurasidone n'est pas un substrat du CYP1A2.
Danish: Baseret på in vitro-forsøg med humane leverenzymer er lurasidon ikke et substrat for CYP1A2.
French: • l'armodafinil, le modafinil (utilisés pour traiter la somnolence)
Danish: • armodafinil, modafinil (til behandling af søvnighed)
French: Il est utilisé pour traiter les sympômes de la schizophrénie chez l'adulte de plus de 18 ans.
Danish: Det anvendes til behandling af symptomer på skizofreni hos voksne på 18 år eller derover.
French: Ajustement posologique en raison d'interactions
Danish: Dosisjustering som følge af interaktioner
French: Les médicaments suivants sont susceptibles d'augmenter le taux de lurasidone dans votre sang :
Danish: Følgende lægemidler kan øge niveauet af lurasidon i dit blod:
French: Lors d'une étude évaluant l'effet de la nourriture, la Cmax et l'ASC moyennes ont été multipliées par 2 à 3 et par 1,5 à 2, respectivement, lorsque la lurasidone était administrée avec de la nourriture, en comparaison avec les taux observés lors d'une administration à jeun.
Danish: I et studie af effekten af mad var den gennemsnitlige Cmax og AUC forøget med hhv. 2-3 gange og 1,5-2 gange, når det blev administreret sammen med mad sammenlignet med de niveauer, som blev observeret under faste.
French: Des différences statistiquement significatives pour ces critères d'évaluation en faveur de la lurasidone par rapport au placebo ont été mises en évidence dans la population totale étudiée, à partir de la Semaine 2 et ont été conservées à chaque visite de l'étude jusqu'à la fin de l'étude.
Danish: Startende i uge 2 viste lurasidon statistisk signifikante forskelle sammenlignet med placebo for disse endepunkter for hele studiepopulationen, og disse blev opretholdt ved hvert forsøgsbesøg til studiet sluttede.
French: De fait, le tabagisme ne devrait pas avoir d'influence sur la pharmacocinétique de la lurasidone.
Danish: Rygning bør derfor ikke have nogen effekt på lurasidons farmakokinetiske egenskaber.
French: En cas de symptômes extrapyramidaux graves, des anticholinergiques doivent être administrés.
Danish: I tilfælde af svære ekstrapyramidale symptomer bør der indgives et antikolinergikum.
French: Lors des études à court terme, le critère principal d'efficacité se définissait comme la variation moyenne, entre l'inclusion et la Semaine 6, des scores totaux à l'échelle PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale), une échelle validée de plusieurs items composée de cinq dimensions permettant d'évaluer les symptômes positifs, les symptômes négatifs, la désorganisation de la pensée, l'agressivité/l'excitation non contrôlée et l'anxiété/la dépression.
Danish: I kortvarige forsøg blev det primære effektendepunkt defineret som den gennemsnitlige ændring fra baseline til uge 6 af den samlede PANSS-score (Positive and Negative Syndrome Scale), en valideret samling af flere elementer, som består af fem faktorer til at evaluere positive symptomer, negative symptomer, uorganiserede tanker, ukontrolleret fjendtlighed/ophidselse og angst/depression.
French: Après avoir été traités pour un épisode aigu et stabilisés pendant un minimum de 12 semaines avec la lurasidone, les patients ont ensuite été randomisés en double aveugle pour continuer soit sous lurasidone soit sous placebo jusqu'à la survenue d'une rechute des symptômes de la schizophrénie.
Danish: Efter at være blevet behandlet for en akut episode og stabiliseret i mindst 12 uger med lurasidon, blev patienterne randomiseret i et dobbelt-blindet studie til enten at fortsætte med lurasidon eller med placebo, indtil de oplevede tilbagefald af skizofrenisymptomer.
French: La lurasidone s'est montrée non-inférieure à la quétiapine à libération prolongée en termes de délai jusqu'à la rechute de la schizophrénie.
Danish: Lurasidon var ikke dårligere i forhold til quetiapin med forlænget frigivelse mht. tid til recidiv for skizofreni.
French: Si vous oubliez de prendre Latuda
Danish: Hvis du har glemt at tage Latuda
French: Les médicaments ayant des propriétés antagonistes du récepteur de la dopamine ont été associés à la survenue d'une dyskinésie tardive caractérisée par des mouvements rythmiques involontaires principalement de la langue et/ou du visage.
Danish: Lægemidler med dopaminreceptor-antagonistiske egenskaber er blevet forbundet med fremkaldelse af tardiv dyskinesi, der er karakteriseret ved ufrivillige rytmiske bevægelser, overvejende i tungen og/eller ansigtet.
French: • mouvements incontrôlables de la bouche, de la langue et des membres (dyskinésie tardive)
Danish: • ufrivillige bevægelser af mund, tunge og lemmer (tardiv dyskinesi)
French: • augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs)
Danish: • Forhøjet niveau af eosinofiler (en type hvide blodlegemer).
French: • si vous ou un membre de votre famille avez des antécédents de caillots sanguins, car les médicaments traitant la schizophrénie ont été associés à la formation de caillots sanguins
Danish: • tidligere har haft blodpropper, eller nogen i din familie har haft blodpropper, da medicin mod skizofreni er blevet forbundet med dannelse af blodpropper.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur la plaquette après EXP.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
French: Un ajustement de la posologie est recommandé chez les patients en insuffisance hépatique modérée (classe B de Child-Pugh) ou sévère (classe C de Child-Pugh).
Danish: Dosisjustering anbefales til patienter med moderat (Child-Pugh, klasse B) og patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (Child-Pugh, klasse C).
French: La lurasidone est un inhibiteur sélectif des effets de la dopamine et de la monoamine.
Danish: Lurasidon er en selektiv hæmmer af virkningen fra dopamin og monoamin.
French: La dose initiale recommandée est de 37 mg une fois par jour.
Danish: Den anbefalede startdosis er 37 mg en gang dagligt.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 et < 1/100), rare (≥ 1/10 000 et
Danish: (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til
French: • si vous êtes atteint(e) de la maladie de Parkinson ou de démence
Danish: • har Parkinsons sygdom eller demens.
French: En raison des différents profils pharmacodynamiques et pharmacocinétiques des médicaments antipsychotiques, une surveillance clinique est nécessaire lorsque le changement d'antipsychotique est médicalement justifié.
Danish: På grund af de forskellige antipsykotiske lægemidlers varierende farmakodynamiske og farmakokinetiske profiler skal medicinsk relevante skift til andre antipsykotiske lægemidler ske under lægelig overvågning.
French: La schizophrénie est un trouble qui s'accompagne de symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n'existent pas, des erreurs de jugement, une suspicion inhabituelle, un repli sur soi, des discours et des comportements incohérents et une diminution de l'expression des émotions.
Danish: Skizofreni er en lidelse, hvis symptomer bl.a. er, at man hører, ser eller mærker ting, som ikke er der, opfatter ting forkert, er usædvanligt mistroisk, bliver indadvendt, taler usammenhængende og får en afstumpet opførsel og følelsesmæssig opfattelse.
French: • si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou êtes traité(e) pour une maladie cardiaque et que cela vous prédispose à une pression artérielle basse, ou si vous avez des antécédents familiaux de rythme cardiaque anormal (y compris d'allongement de l'intervalle QT)
Danish: • lider af en hjertesygdom eller er i behandling for en hjertesygdom, som giver dig tendens til lavt blodtryk, eller der har været fortilfælde af uregelmæssig hjerterytme i din familie (herunder QT-forlængelse).
French: Il a été noté que l'exposition à la lurasidone était multipliée par 1,5 chez les patients asiatiques en comparaison aux patients caucasiens.
Danish: Det blev bemærket, at asiatiske forsøgspersoner havde en 1,5-foldig forøgelse af eksponeringen for lurasidon sammenlignet med kaukasiske forsøgspersoner.
French: • si vous souffrez de diabète ou si vous avez des prédispositions au diabète
Danish: • har diabetes eller tilbøjelighed til diabetes.
French: • irritation de la paroi de l'estomac
Danish: • irritation af mavesækken
French: La pharmacocinétique de la lurasidone chez les enfants âgés de 6 à 17 ans était généralement comparable à celle observée chez les adultes.
Danish: Farmakokinetikken for lurasidon hos pædiatriske patienter i aldersgruppen 6-17 år var generelt sammenlignelig med observationer hos voksne.
French: Toutefois, on peut s'attendre à une augmentation de l'exposition chez les patients âgés en cas d'altération des fonctions hépatique ou rénale.
Danish: Imidlertid kan der forventes en øget eksponering i ældre forsøgspersoner, hvis de har nedsat nyre- eller leverfunktion.
French: La probabilité de rechute (Kaplan-Meier) à la Semaine 28 était estimée à 42,2% pour la lurasidone et 51,2% pour le placebo.
Danish: Kaplan-Meier estimater for sandsynligheden for tilbagefald ved uge 28 var 42,2 % for lurasidon og 51,2 % for placebo.
French: Les nouveau-nés exposés aux antipsychotiques (y compris à la lurasidone) au cours du troisième trimestre de la grossesse risquent de présenter des effets indésirables, notamment des symptômes pyramidaux et/ou de sevrage, de sévérité et de durée variables après la naissance.
Danish: Nyfødte, der har været udsat for antipsykotiske lægemidler (herunder lurasidon) i løbet af det tredje trimester har en øget risiko for bivirkninger efter fødslen, herunder ekstrapyramidale og/eller abstinenssymptomer, som kan variere i sværhedsgrad og varighed.
French: La lurasidone a été administrée sous forme de chlorhydrate de lurasidone à des doses quotidiennes de 20, 40, 80, 120 mg (6-17 ans) ou 160 mg (10 à
Danish: Lurasidon blev administreret som lurasidonhydrochlorid i daglige doser på enten 20, 40, 80, 120 mg (6-17 år) eller 160 mg (10-17 år udelukkende) i 7 dage.
French: La lurasidone peut donc être administrée avec des contraceptifs oraux.
Danish: Derfor kan lurasidon administreres samtidig med orale præventionsmidler.
French: Ces symptômes pourraient être caractéristiques d'un syndrome malin des neuroleptiques.
Danish: Dette kunne være symptomer på en tilstand kendt som malignt neuroleptikasyndrom.
French: • Caillots sanguins dans les veines, notamment dans les jambes (qui peuvent se traduire par un gonflement, une douleur ou une rougeur au niveau de la jambe), pouvant migrer jusqu'aux poumons par les vaisseaux sanguins et causer une douleur à la poitrine et des difficultés à respirer.
Danish: • Blodpropper i årerne, især i benene (symptomer omfatter hævelse, smerte, rødmen i benet), som kan bevæge sig gennem blodkarrene til lungerne, hvor den medfører brystsmerter og åndedrætsbesvær.
French: • cauchemars
Danish: • mareridt
French: Effet potentiel de la lurasidone sur d'autres médicaments
Danish: Potentiel risiko for, at lurasidon kan påvirke andre lægemidler
French: Les principales voies de biotransformation sont la N-déalkylation oxydative, l'hydroxylation du noyau norbornane et la Soxydation.
Danish: Hovedbiotransformationsvejene er oxidativ N-dealkylering, hydroxylering af norbonan-kæden og S-oxidering.
French: ****Effets indésirables observés lors d'études contrôlées et non-contrôlées de phase II et III ; l'incidence de ces effets indésirables est toutefois trop faible pour que leur fréquence puisse être estimée.
Danish: ****Bivirkninger blev observeret i fase 2 og 3 af kontrollerede og ukontrollerede studier.