FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Příloha IV Podmínka pro udělení rozhodnutí o registraci
Romanian: ANEXA IV
Czech: Slovenská republika Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Romanian: Republica Slovacă Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Czech: Pfizer Croatia D.O.O.
Romanian: Republica Croaţia Pfizer Croatia D.O.O.
Czech: Slovenská republika Pfizer Europe Ma Eeig Solu-Medrol
Romanian: Republica Slovacă Pfizer Europe Ma Eeig Solu-Medrol
Czech: Metilprednizolon Teva Methylprednisolon 40 mg/ml
Romanian: Metilprednizolon Teva Metilprednisolon 40 mg/ml
Czech: Metilprednisolon Teva Methylprednisolon 40 mg/ml
Romanian: Metilprednisolon Teva Metilprednisolon 40 mg/ml
Czech: Methylprednisolon 40 mg Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Romanian: Metilprednisolon 40 mg Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok
Romanian: Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă
Czech: Metylprednizolón Hikma Methylprednisolon 53 mg, injekční lahvička
Romanian: Metylprednizolón Hikma Metilprednisolon 53 mg flacon
Czech: Pfizer S.A. (Belgium) Olu-Medrol S.A.B.
Romanian: Pfizer S.A. (Belgium) Olu-Medrol S.A.B. (=Sine Alcohol
Czech: Methylprednisolon sukcinát sodný 53,03 mg/ml
Romanian: Metilprednisolon succinat de sodiu 53,03 mg/ml
Czech: Methylprednisolon hemisukcinát 50,68 mg, lahev
Romanian: Metilprednisolon hemisuccinat 50,68 mg flacon
Czech: Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční roztok
Romanian: Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă
Czech: 1. srpna 2017 EMA/443893/2017
Romanian: 1 august 2017 EMA/443893/2017
Czech: Většina případů alergických reakcí nastala u pacientů mladších 12 let.
Romanian: Majoritatea cazurilor de reacții alergice au apărut la pacienți cu vârsta sub 12 ani.
Czech: Výše uvedená doporučená jsou založena na analýzách spontánních hlášení podezřelých nežádoucích účinků a přezkum zveřejněné literatury.
Romanian: Recomandările de mai sus se bazează pe analize ale raportărilor spontane de efecte adverse suspectate și pe analiza literaturii de specialitate publicate.
Czech: Přezkoumání injekčně podávaných léčivých přípravků pro akutní alergickou reakci, které obsahují laktózu z kravského mléka, bylo zahájeno 1. prosince 2016 na žádost Chorvatska podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Romanian: Reevaluarea medicamentelor injectabile pentru reacții alergice, care conțin lactoză obținută din laptele de vacă, a fost inițiată la 1 decembrie 2016, la solicitarea Croației, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Czech: Jelikož dne 31. července 2017 přijala skupina CMDh stanovisko na základě konsenzu, budou opatření doporučená výborem PRAC zavedena podle dohodnutého harmonogramu přímo členskými státy, v nichž jsou léčivé přípravky registrovány.
Romanian: CMD(h) a adoptat o poziție prin consens, la 31 iulie 2017, astfel că măsurile propuse de PRAC vor fi puse în aplicare direct de statele membre în care sunt autorizate medicamentele, în conformitate cu un calendar convenit.
Czech: Doporučení výboru PRAC byla zaslána koordinační skupině pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh), která přijala stanovisko.
Romanian: Recomandările PRAC au fost transmise Grupului de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman [CMD(h)], care a adoptat o poziție.
Czech: 1 Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) je orgán pro regulaci léčivých přípravků zastupující členské státy Evropské unie (EU) a rovněž Island, Lichtenštejnsko a Norsko.
Romanian: 1 Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman [CMD(h)] este un organism de reglementare în domeniul medicamentelor, care reprezintă statele membre ale Uniunii Europene (UE), precum și Islanda, Liechtenstein și Norvegia.
Czech: To se týká zejména pacientů, kteří již byli léčeni pro alergickou reakci, neboť jsou náchylnější k rozvoji nových alergických reakcí.
Romanian: Acest lucru prezintă un motiv de îngrijorare cu totul special la pacienții care se află deja sub tratament pentru o reacție alergică, întrucât aceștia sunt mai predispuși să dezvolte reacții alergice noi.
Czech: Léčivé přípravky obsahující methylprednisolon byly registrovány vnitrostátními postupy pro injekční použití do žíly nebo svalu a jsou v EU dostupné již mnoho let pod různými obchodními názvy, včetně názvu Solu-Medrol.
Romanian: Medicamentele care conțin metilprednisolon au fost autorizate prin intermediul procedurilor naționale, pentru utilizarea prin injectare în venă sau în mușchi, și sunt disponibile în UE, de mulți ani, sub diverse denumiri comerciale, inclusiv sub denumirea de Solu-Medrol.
Czech: • Jestliže jste těmito přípravky léčen(a) na alergickou reakci a vaše symptomy se zhorší, lékař vaši léčbu ukončí.
Romanian: • Dacă sunteți sub tratament cu aceste medicamente pentru o reacție alergică, iar simptomele vi se agravează, medicul dumneavoastră va opri tratamentul.
Czech: To může vést k podání dalších dávek, které dále zhorší pacientův stav.
Romanian: Această dificultate poate duce la administrarea de doze suplimentare, care să agraveze în continuare starea clinică a pacientului.
Czech: • Společnosti byly požádány, aby do roku 2019 podnikly opatření vedoucí k náhradě současných přípravků obsahujících laktózu přípravky, které laktózu neobsahují.
Romanian: • S-a solicitat companiilor ca până în 2019 să întreprindă demersuri de înlocuire a formulărilor actuale care conțin lactoză cu formulări fără lactoză.
Czech: Přezkoumání provedl nejprve Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), což je výbor zodpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti u humánních léčivých přípravků.
Romanian: Evaluarea a fost efectuată inițial de Comitetul consultativ pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC), comitetul care răspunde de evaluarea aspectelor privind siguranța medicamentelor de uz uman și care a formulat o serie de recomandări.
Czech: Kortikosteroidy jsou protizánětlivé léčivé přípravky používané k úpravě funkce imunitního systému (přirozené obranyschopnosti těla), pokud je nadměrně aktivní, jako například při alergických stavech.
Romanian: Corticosteroizii sunt medicamente antiinflamatoare utilizate pentru controlul sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului), atunci când acesta este hiperactiv, cum este cazul în afecțiunile alergice.
Czech: Současné přípravky obsahující laktózu budou nahrazeny přípravky bez laktózy
Romanian: Formulările actuale care conțin lactoză vor fi înlocuite cu formulări fără lactoză
Czech: V některých nahlášených případech byl nežádoucí účinek chybně interpretován jako nedostatek léčebné účinnosti, což vedlo k opětovnému podání methylprednisolonu a následnému zhoršení klinického stavu pacienta.
Romanian: În unele dintre cazurile raportate reacția adversă a fost interpretată eronat ca lipsă a efectului terapeutic, ceea ce a dus la readministrarea de metilprednisolon și la agravarea ulterioară a stării clinice a pacientului.
Czech: • U pacientů léčených těmito přípravky na alergickou reakci by měla být jejich léčba pozastavena, pokud se jejich symptomy zhorší nebo pokud se objeví nové symptomy, neboť se může jednat o známky alergické reakce na bílkoviny kravského mléka.
Romanian: • Tratamentul pacienților care sunt tratați pentru o reacție alergică cu aceste medicamente trebuie oprit dacă simptomele se agravează, sau dacă pacienții dezvoltă simptome noi, întrucât acestea ar putea fi semne ale unei reacții alergice la proteinele din laptele de vacă.
Czech: • Alergie na bílkoviny kravského mléka postihuje malé procento populace (až 3 osoby ze 100) a neměla by být zaměňována za nesnášenlivost laktózy, což je jiné onemocnění.
Romanian: • Alergia la proteinele din laptele de vacă afectează un procent mic din populație (până la 3 persoane din 100) și nu trebuie confundată cu intoleranța la lactoză, care este o altă afecțiune.
Czech: V tomto případě může být obtížné zjistit, zda jsou pacientovy symptomy zapříčiněny novou alergickou reakcí vyvolanou methylprednisolonovými produkty obsahujícími laktózu, nebo zhoršením původního zdravotního stavu.
Romanian: Într-un astfel de caz poate fi dificil să se stabilească dacă simptomele pacientului se datorează unei reacții alergice noi, cauzate de medicamentele pe bază de metilprednisolon care conțin lactoză, sau unei agravări a afecțiunii inițiale.
Czech: • Alergie na bílkoviny kravského mléka postihuje malé procento populace (až 3 osoby ze 100) a liší se od nesnášenlivosti laktózy, což je neschopnost organismu strávit laktózu.
Romanian: • Alergia la proteinele din laptele de vacă afectează un procent mic din populație (până la 3 persoane din 100) și este diferită de intoleranța la lactoză, în cazul căreia organismul nu poate să digere cu ușurință lactoza.
Czech: • Laktóza kravského původu se používá jako pomocná látka u některých injekčně podávaných přípravků obsahujících methylprednisolon.
Romanian: • Lactoza de origine bovină se utilizează ca excipient pentru unele medicamente injectabile care conțin metilprednisolon.
Czech: Methylprednisolonové injekce se používají k léčbě symptomů závažných alergických reakcí a dalších zánětlivých stavů.
Romanian: Injecțiile cu metilprednisolon se utilizează pentru tratarea simptomelor reacțiilor alergice severe și a altor afecțiuni inflamatorii.
Czech: Přezkoumání těchto léčivých přípravků bylo zahájeno po nahlášení závažných alergických reakcí, jako např. bronchospasmus (nadměrná kontrakce svalů dýchacích cest ztěžující dýchání) a anafylaxe (náhlá závažná alergická reakce), na tyto léčivé přípravky u pacientů alergických na bílkoviny kravského mléka.
Romanian: Reevaluarea acestor medicamente a fost declanșată în urma raportărilor de reacții alergice grave, cum ar fi bronhospasm (contracție excesivă a mușchilor căilor respiratorii, care cauzează dificultăți de respirație) și anafilaxie (reacție alergică severă și bruscă), în asociere cu aceste medicamente, la pacienții alergici la proteinele din laptele de vacă.
Czech: • Závažné alergické reakce, včetně bronchospasmu a anafylaxe, byly hlášeny u pacientů alergických na bílkoviny kravského mléka, kteří byli léčeni na akutní alergické stavy vyvolané těmito léčivými přípravky.
Romanian: • Au fost raportate reacții alergice grave, inclusiv bronhospasm și anafilaxie, la pacienții alergici la proteinele din laptele de vacă care au fost tratați pentru afecțiuni alergice acute cu aceste medicamente.
Czech: Skupina CMDh dále potvrdila, že pacienti, kteří jsou léčeni methylprednisolonem z důvodu alergické reakce, by měli svou léčbu ukončit, pokud se jejich symptomy zhorší nebo pokud se objeví nové symptomy.
Romanian: În plus, CMD(h) a confirmat că trebuie oprit tratamentul pacienților cărora li se administrează metilprednisolon pentru o reacție alergică, în cazul în care simptomele acestora se agravează sau dacă apar simptome noi.
Czech: Tyto přípravky mohou také obsahovat stopová množství mléčných bílkovin, která mohou vyvolat alergickou reakci u pacientů alergických na bílkoviny kravského mléka.
Romanian: Aceste produse pot conține și urme reziduale de proteine din lapte, care pot declanșa o reacție alergică la pacienții alergici la proteinele din laptele de vacă.
Czech: Skupina CMDh souhlasila se závěrem výboru PRAC, že neexistuje koncentrace bílkovin kravského mléka, kterou lze u těchto léčivých přípravků považovat za bezpečnou, jestliže jsou používány k léčbě závažných alergických reakcí.
Romanian: CMD(h) a fost de acord cu concluzia PRAC, conform căreia nu există un nivel al proteinelor din laptele de vacă care să prezinte siguranță în cazul acestor medicamente, atunci când sunt utilizate pentru tratarea reacțiilor alergice severe.
Czech: Přezkoumání se týkalo určitých injekčně podávaných léčivých přípravků, které obsahují kortikosteroid methylprednisolon a jsou používány k léčbě symptomů závažných alergických reakcí a dalších zánětlivých stavů.
Romanian: Reevaluarea a vizat anumite medicamente injectabile care conțin corticosteroidul metilprednisolon și care se utilizează pentru tratarea simptomelor reacțiilor alergice severe și a altor afecțiuni inflamatorii.
Czech: Dále bude na injekční lahvičce a obalu těchto léčivých přípravků jasně vyznačeno varování před použitím u pacientů s alergií na kravské mléko.
Romanian: În plus, pe flaconul și pe ambalajele acestor medicamente va fi înscris clar un avertisment împotriva utilizării la pacienții cu alergie la laptele de vacă.
Czech: Lze se domnívat, že některé alergické stavy, např. exacerbace astmatu, mohou zvyšovat náchylnost k alergickým reakcím na bílkoviny kravského mléka v methylprednisolonových přípravcích obsahujících laktózu kravského původu.
Romanian: Se consideră că afecțiunile alergice, cum ar fi exacerbarea astmatică, pot crește predispoziția la reacții alergice față de proteinele din laptele de vacă din produsele pe bază de metilprednisolon care conțin lactoză de origine bovină.
Czech: • Pokud máte alergii na bílkoviny kravského mléka a požadujete methylprednisolon, váš lékař použije methylprednisolonový přípravek, který neobsahuje laktózu, nebo použije alternativní léčivý přípravek.
Romanian: • Dacă sunteți alergic(ă) la proteinele din laptele de vacă și aveți nevoie de tratament cu metilprednisolon, medicul dumneavoastră va utiliza un medicament pe bază de metilprednisolon care nu conține lactoză, sau va utiliza un medicament alternativ.
Czech: Skupina CMDh1 podpořila doporučení Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC) agentury EMA, podle něhož methylprednisolonové injekce obsahující laktózu (mléčný cukr), které potenciálně obsahují stopová množství bílkovin kravského mléka, nesmějí být použity u pacientů se známou alergií na bílkoviny kravského mléka nebo s podezřením na tuto alergii.
Romanian: CMD(h)1 a aprobat recomandarea Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al EMA, conform căreia injecțiile cu metilprednisolon care conțin lactoză (zahăr din lapte) și care este posibil să conțină urme de proteine din laptele de vacă, sunt contraindicate la pacienții cu alergie cunoscută sau suspectată la proteinele din laptele de vacă.
Czech: Konkrétně se přezkoumání týkalo síly injekcí obsahujících laktózu (mléčný cukr) pocházející z kravského mléka, neboť mohou obsahovat stopová množství bílkovin kravského mléka.
Romanian: În special, reevaluarea a vizat concentrațiile injecțiilor care conțin lactoză (zahăr din lapte) derivată din laptele de vacă și care pot să conțină astfel urme de proteine din laptele de vacă.
Czech: Do té doby bude provedena revize informací o přípravku se zohledněním skutečnosti, že methylprednisolonové injekce obsahující laktózu nelze podávat pacientům alergickým na bílkoviny kravského mléka.
Romanian: Între timp, informațiile referitoare la produs vor fi revizuite, astfel încât să reiasă faptul că injecțiile cu metilprednisolon care conțin lactoză nu trebuie administrate pacienților alergici la proteinele din laptele de vacă.
Czech: • Methylprednisolonové injekce obsahující laktózu kravského původu jsou nyní kontraindikovány u pacientů se známou alergií na bílkoviny kravského mléka nebo s podezřením na tuto alergii.
Romanian: • În prezent, injecțiile cu metilprednisolon care conțin lactoză de origine bovină sunt contraindicate la pacienții cu alergie cunoscută sau suspectată la proteinele din laptele de vacă.
Czech: Při tomto přezkoumání bylo zjištěno, že methylprednisolonové injekce s obsahem laktózy pocházející z kravského mléka mohou také obsahovat stopová množství bílkovin kravského mléka, která mohou vyvolat alergické reakce.
Romanian: Reevaluarea a stabilit că este posibil ca injecțiile cu metilprednisolon care conțin lactoză derivată din laptele de vacă să conțină și urme de proteine din laptele de vacă, care pot declanșa reacții alergice.
Czech: Vzhledem k tomu, že methylprednisolon je používán k léčbě závažných alergických reakcí v naléhavých případech, kdy nemusí být informace o pacientových alergiích vždy známy, skupina CMDh potvrdila, že nejúčinnějším způsobem, jak minimalizovat veškerá rizika, je odstranění bílkovin kravského mléka z přípravku.
Romanian: întotdeauna detalii cu privire la alergiile pacienților, CMD(h) a confirmat că modul cel mai eficace de reducere la minimum a oricăror riscuri este eliminarea din preparat a proteinelor din laptele de vacă.
Czech: • Jestliže jste alergický(á) nebo máte podezření na alergii na bílkoviny kravského mléka, nesmějí vám být podávány methylprednisolonové injekce obsahující laktózu.
Romanian: • Dacă sunteți alergic(ă) sau suspectați că sunteți alergic(ă) la proteinele din laptele de vacă, injecțiile cu metilprednisolon care conțin lactoză sunt contraindicate pentru dumneavoastră, din cauză că produsele respective ar putea conține proteine din lapte de vacă, care pot cauza reacții alergice grave la pacienții alergici la laptele de vacă.
Czech: Skupina CMDh potvrzuje, že methylprednisolonové injekce obsahující laktózu nesmějí být podávány pacientům alergickým na bílkoviny kravského mléka umožňující náhradu přípravků obsahujících laktózu z kravského mléka; tato data by měla být poskytnuta do poloviny roku 2019.
Romanian: Companiilor li s-a solicitat să prezinte date care să permită înlocuirea formulărilor care conțin lactoză obținută din laptele de vacă; aceste date trebuie prezentate până la mijlocul anului 2019.
Czech: Můžete jej užívat s nebo bez jídla.
Romanian: Puteţi să o luaţi cu sau fără alimente.
Czech: Je důležité, abyste to udělal/a.
Romanian: Este important să faceţi acest lucru.
Czech: Výsledek je znázorněn v tabulce č.7.
Romanian: Rezultatele sunt prezentate în tabelul 7.
Czech: Pozor na důležité příznaky
Romanian: Fiţi atent la simptome importante
Czech: Jiné databáze tyto údaje nepotvrdily.
Romanian: Alte seturi de date nu au confirmat acest rezultat.
Czech: Příčina je neznámá.
Romanian: Motivul nu este clar.
Czech: Studie interakce byly pouze provedeny na dospělých.
Romanian: Au fost efectuate studii de interacţiune doar la adulţi.
Czech: Dávka, kterou budete užívat, závisí na:
Romanian: Doza pe care o luaţi va depinde de:
Czech: Příznaky těchto reakcí zahrnují:
Romanian: Simptomele acestor reacţii includ:
Czech: • poprvé začínáte s léčbou
Romanian: • când începeţi pentru prima oară tratamentul
Czech: Možná, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Czech: Nicméně, na základě interakčních studií s jinými přípravky, byla vytvořena následující doporučení:
Romanian: Cu toate acestea, pe baza studiilor de interacţiune cu alte medicamente, pot fi făcute următoarele recomandări:
Czech: Ženám ve fertilním věku by měl podání doporučit specialista.
Romanian: Femeile aflate la vârstă fertilă trebuie să fie sfătuite de un specialist.
Czech: Klinické zhoršení a riziko sebevraždy
Romanian: Agravarea clinică şi riscul suicidar
Czech: 37135 Verona Itálie
Romanian: 37135 Verona Italia
Czech: • halucinace („vidění" nebo „slyšení" věcí, které nejsou skutečné)
Romanian: • halucinaţii (‘vederea' sau ‘auzirea' de lucruri care nu există în realitate)
Czech: PODMÍNKY POVAŽOVANÉ ZA NEZBYTNÉ PRO BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽITÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VČETNĚ FARMAKOVIGILANCE
Romanian: CONDIŢII CONSIDERATE ESENŢIALE PENTRU SIGURANŢA ŞI UTILIZAREA EFICACE A PRODUSULUI MEDICAMENTOS INCLUSIV FARMACOVIGILENŢA
Czech: Je-li to možné, ukažte jim krabičku přípravku Lamictal.
Romanian: Dacă este posibil arătaţi-le cutia de Lamictal.
Czech: Nikdy neužívejte pouze část tablety.
Romanian: Niciodată nu luaţi doar o parte dintr-un comprimat.
Czech: 105 Reykjavik Island
Romanian: 105 Reykjavik Islanda
Czech: Rozdíl nebyl statisticky významný: 26,3 %, CI95%2,6% <> 50,2 %; p=0,07.
Romanian: Diferenţa nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic: 26,3%, CI95% -2,6% <> 50,2%, p=0,07
Czech: Nejsou žádná data o podávání u dětí do 1 měsíce.
Romanian: Nu există date referitoare la copii cu vârsta sub 1 lună.
Czech: Někteří pacienti mohou zažít těžké záchvaty, které mohou způsobit závažné zdravotní problémy.
Romanian: Unii pacienţi pot prezenta crize severe, care pot provoca probleme grave de sănătate.
Czech: SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Czech: - výbor CHMP dospěl k závěru, že dostupné údaje podporují následující indikace:
Romanian: - CHMP a concluzionat că datele justifică următoarele indicaţii:
Czech: Proto by měl být tento text přesunut do oddílu 4.2Dávkování a způsob podání.
Romanian: Prin urmare, acest text ar trebui mutat la secţiunea 4.2, Doze şi mod de administrare.
Czech: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovinsko
Romanian: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenia
Czech: Je-li to nutné, dávka by měla být upravena.
Romanian: La nevoie, doza trebuie ajustată.
Czech: Vývoj u dětí
Romanian: Dezvoltarea copiilor
Czech: MOM Park, Gesztenyes torony Maďarsko
Romanian: MOM Park, Gesztenyes torony Ungaria
Czech: Přibližně polovina z těchto případů byla hlášena jako Stevensův-Johnsonův syndrom (1 z 1000 pacientů).
Romanian: Aproximativ jumătate dintre aceste cazuri au fost raportate ca sindrom Stevens-Johnson (1 din 1000).
Czech: 28760 Tres Cantos Madrid Španělsko
Romanian: 28760 Tres Cantos Madrid Spania
Czech: Portugalsko Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Romanian: Portugalia Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Czech: Distribuční objem představuje 0,92 až 1,22 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie este cuprins între 0,92 şi 1,22 l/kg.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přechod na monoterapii není indikací, ale informací týkající se správného užívání přípravku.
Romanian: În concluzie, CHMP a afirmat că trecerea la monoterapie nu este o indicaţie, ci o informaţie privind utilizarea corectă a produsului.
Czech: Čím delší je časový interval od poslední dávky, tím opatrněji by mělo probíhat zvyšování dávek k dávce udržovací.
Romanian: Cu cât este mai mare intervalul de timp de la doza anterioară, cu atât este necesară atenţie sporită în privinţa creşterii dozelor până la cea de întreţinere.
Czech: Poruchy chování byla častější u mužů.
Romanian: Evenimentele comportamentale au fost mai des întâlnite la bărbaţi.
Czech: • je Vám méně než 25 let
Romanian: • dacă aveţi vârsta sub 25 de ani
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost u dětí ve věku 1 až 24 měsíců
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa clinică la copii cu vârsta între 1 şi 24 de luni
Czech: Voní po černém rybízu.
Romanian: Ele miros a coacăze negre.
Czech: Kojenci ve věku 2 až 26 měsíců
Romanian: Copii cu vârsta între 2 şi 26 de luni
Czech: Dopad těchto změn na ovariální ovulační aktivitu není znám.
Romanian: Nu se cunoaşte impactul acestor modificări asupra activităţii ovulatorii ovariene.
Czech: • vysoké teploty (horečka)
Romanian: • creşterea temperaturii (febră)
Czech: Pro přehlednost byla použita následující klasifikace nežádoucích účinků: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1000, < 1/100), vzácné (≥ 1/10.000, < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000).
Romanian: Pentru clasificarea reacţiilor adverse s-a utilizat următoarea convenţie: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100, <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000, <1/100), rare (>1/10.000, <1/1000), foarte rare (<1/10.000).
Czech: Léčivý přípravek a látka v něm obsažená byly řádně popsány a byla předložena všeobecně uspokojivá dokumentace.
Romanian: Substanţa activă şi produsul medicamentos au fost descrise în mod corespunzător şi s-a pus la dispoziţie o documentaţie în general satisfăcătoare.
Czech: Léčbu epilepsie byste neměla přerušovat, i když jste těhotná.
Romanian: Nu trebuie să întrerupeţi tratamentul pentru epilepsie în timp ce sunteţi gravidă.
Czech: Snížení dávky až o 90 % bylo nutné u některých pacientů na konci 2. týdne.
Romanian: La unii pacienţi, la sfârşitul săptămânii 2 a fost necesară reducerea dozei până la 90%.
Czech: Může být pozorováno klinicky významné zhoršení četností křečí místo zlepšení.
Romanian: Se poate observa o agravare semnificativă din punct de vedere clinic a frecvenţei crizelor în locul unei ameliorări.
Czech: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Španělsko>
Romanian: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spania.