FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Studiet havde ingen kontrolgruppe af patienter, der ikke fik Kaletra.
Bulgarian: Проучването не е включвало контролна група от пациенти, неприемащи Kaletra.
Danish: Kaletra bør ordineres af en læge, der har erfaring med behandling af hiv-infektioner.
Bulgarian: Kaletra трябва да се назначава от лекари, които имат опит в лечението на инфекцията с HIV.
Danish: I nogle tilfælde var leverdysfunktionen alvorlig.
Bulgarian: В някои случаи нарушението на чернодробната функция е било сериозно.
Danish: Kontakt din læge.
Bulgarian: Вместо това, свържете се с Вашия лекар.
Danish: Der forventes ingen klinisk relevant interaction.
Bulgarian: Не се очакват клинично значими взаимодействия.
Danish: Hyppigheden af dette er ukendt (se punkt 4.4).
Bulgarian: Честотата на тези случаи не е известна (вж. точка 4.4).
Danish: • følelse af træthed, mangel på kræfter og energi, hovedpine inklusive migræne;
Bulgarian: • усещане за умора, загуба на сила и енергия, главоболие включително мигрена;
Danish: Det kan ændre eller øge effekten af andre lægemidler.
Bulgarian: Те могат да променят или засилят ефектите на други лекарства.
Danish: Træthed inklusive asteni
Bulgarian: Умора, включително астения
Danish: Det vides ikke, om dette lægemiddel udskilles i human mælk.
Bulgarian: Не е известно дали този лекарствен продукт се екскретира в кърмата при човека.
Danish: • knogledød forårsaget af dårlig blodtilførsel til området;
Bulgarian: костна смърт, причинена от слабото кръвоснабдяване на съответната област;
Danish: Ved steady-state er lopinavir cirka 98-99 % bundet til serumproteiner.
Bulgarian: При стационарно състояние, лопинавир е приблизително 98-99% свързан с плазмените протеини.
Danish: Hvis du tager Kaletra to gange dagligt
Bulgarian: Ако приемате Kaletra два пъти дневно
Danish: Det anbefales at skrive dato på pakningen, når den tages ud af køleskabet.
Bulgarian: Препоръчително е, да се записва върху опаковката датата на изваждане от хладилника.
Danish: Denne virkning kan skyldes induktion af bupropionmetabolisme.
Bulgarian: Този ефект може да се дължи на индуциране на бупропионовия метаболизъм.
Danish: Vægt og metaboliske parameter
Bulgarian: Тегло и метаболитни параметри
Danish: • Det anbefales, at hiv-smittede kvinder ikke ammer deres spædbørn, da der er risiko for, at barnet kan blive smittet med hiv gennem mælken.
Bulgarian: - Препоръчва се на инфектираните с ХИВ жени да не кърмят, тъй като има възможност от инфектиране на бебето с ХИВ чрез млякото.
Danish: Din læge vil rådgive dig om hvor meget Kaletra, der skal tages.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какво количество Kaletra трябва да приемате.
Danish: 15 til 20 kg > 20 til 25 kg > 25 til 30 kg > 30 til 35 kg > 35 til 40 kg
Bulgarian: 15 до 20 kg > 20 до 25 kg > 25 до 30 kg > 30 до 35 kg > 35 до 40 kg
Danish: Hvis du bemærker nogen symptomer på infektion eller andre symptomer såsom muskelsvaghed, svaghed som starter i hænder og fødder og bevæger sig op gennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet, skal du omgående kontakte din læge for at få den nødvendige behandling.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката, която се придвижва към тялото, сърцебиене, тремор или хиперактивност,, моля уведомете незабавно Вашия лекар за прилагане на необходимото лечение.
Danish: Overfølsomhed inklusive urticaria og angioødem
Bulgarian: Свръхчувствителност, включително уртикария и ангиоедем
Danish: Delpakning af multipakning, kan ikke sælges seperat.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава самостоятелно.
Danish: 3. trimester n = 23
Bulgarian: Трети триместър n = 23
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiviralt middel til systemisk brug, antivirale midler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer, ATC-kode: J05AR10
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: противовирусни средства за системна употреба, противовирусни средства за лечение на инфекции с HIV, комбинации, АТС код: J05AR10
Danish: Der skal tages relevante forholdsregler (f.eks. brug af kondom) for at forebygge, at sygdommen overføres til andre gennem seksuel kontakt.
Bulgarian: Вие трябва да вземете подходящи предпазни мерки (напр. използване на презервативи), за да предотвратите предаването на болестта при сексуален контакт.
Danish: Forskel [95% CI]
Bulgarian: [95% CI]
Danish: • manglende testikelfunktion;
Bulgarian: липса на функциониране на тестисите;
Danish: I størstedelen af disse tilfælde havde patienterne en forhistorie med pankreatitis og/eller var i samtidig behandling med andre lægemidler forbundet med pankreatitis.
Bulgarian: В повечето от тези случаи пациентите са имали анамнестични данни за панкреатит и/или съпътстващо лечение с други лекарствени продукти, свързвани с панкреатит.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, så kroppen bliver i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрението на имунния отговор на организма, даващ възможност на организма да се бори с инфекциите, които могат да се представят с не съвсем изявени симптоми.
Danish: Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Bulgarian: Вземете следващата доза както обикновено.
Danish: Kaletra indgives oralt og bør altid tages sammen med mad (se punkt 5.2).
Bulgarian: Kaletra се прилага перорално и трябва винаги да се приема с храна (вж. точка 5.2).
Danish: NC= Fejl
Bulgarian: NC= липса на отговор
Danish: Det vides ikke, om kombinationen af Kaletra forårsager lignende stigning i trazodon-eksposition.
Bulgarian: Не е известно дали комбинацията с Kaletra води до подобно повишение в експозицията на тразодон.
Danish: Serum kolesterol var forhøjet i gnavere, men ikke i hunde, mens triglycerider udelukkende var forhøjet i mus.
Bulgarian: Серумният холестерол е повишен при гризачи, но не и при кучета, докато триглицеридите са повишени само при мишки.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du eller dit barn begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас или Вашето дете информация.
Danish: Du skal straks underrette din læge om disse eller andre symptomer.
Bulgarian: Вашия лекар незабавно при поява на тези или накакви други симптоми.
Danish: Hyppighedskategorien inkluderer alle rapporterede tilfælde af moderat til svær grad uanset den individuelle kausalitetsvurdering.
Bulgarian: Категорията честота включва всички съобщени събития с умерена или тежка интензивност, независимо от индивидуалната оценка за причинност.
Danish: Uændret lopinavir udgjorde cirka 2,2 % og 19,8 % af den indgivne dosis i henholdsvis urin og fæces.
Bulgarian: Непромененият лопинавир представлява приблизително 2,2% и 19,8% от приетата доза, установявана съответно в урината и изпражненията.
Danish: • impotens, unormalt kraftig menstruation eller manglende menstruation;
Bulgarian: • импотентност, необичайно тежко или продължително менстурално течение или преустановяване на менструацията;
Danish: Buproprion og dets aktive metabolit, hydroxybupropion:
Bulgarian: Бупропион и неговия активен метаболит, хидроксибупропион:
Danish: Skift flaskens låg efter hver dosis.
Bulgarian: Поставяйте обратно капачката на бутилката след всяка доза.
Danish: Se yderligere detaljer i beskrivelsen af de kliniske studier.
Bulgarian: Вижте по-нататък за подробно описание на клиничното проучване.
Danish: Hver beholder indeholder 120 tabletter.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 120 таблетки.
Danish: For en voksen svarer det til at drikke 4-22 ml øl eller 1-4 ml vin.
Bulgarian: Това е като 4-22 ml бира или 1-4 ml вино приети от възрастен.
Danish: Patienterne fik mindst to nukleosid/nukleotid-revers-transkriptasehæmmere udvalgt af investigator.
Bulgarian: Пациентите са получавали най-малко 2 нуклеозидни/нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза, избрани от изследователя.
Danish: Dette lægemiddel indeholder op til 0,8 g fruktose per dosis, når det indtages ifølge anbefalingerne.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа до 0,8 g фруктоза на доза, когато се приема съгласно препоръките за дозиране.
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ (И) ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Danish: Diarré, kvalme og opkastning kan forekomme i begyndelsen af behandlingen, mens hypertriglyceridæmi og hyperkolesterolæmi kan forekomme senere.
Bulgarian: Диария, гадене и повръщане могат да възникнат в началото на лечението, докато хипертриглицеридемия и хиперхолестеролемия могат да настъпят по-късно.
Danish: Sådan bortskaffer du ubrugt Kaletra
Bulgarian: Как да се изхвърлят неизползваните количества Kaletra
Danish: Samtidigt administreret lægemiddel efter terapeutisk område
Bulgarian: Едновременно прилагано лекарство по терапевтична област
Danish: På grundlag af kendte metaboliske profiler forventes der ikke klinisk signifikante interaktioner mellem Kaletra og dapson, trimethoprim/sulfamethoxazol, azithromycin eller fluconazol.
Bulgarian: Въз основа на известните метаболитни профили не се очакват клинично значими взаимодействия между Kaletra и дапсон, триметоприм/сулфаметоксазол, азитромицин или флуконазол.
Danish: En afprøvning i mennesker med 14C-lopinavir har vist at 89 % af plasmaradioaktiviteten efter en enkelt 400/100 mg Kaletra dosis skyldes den aktive modersubstans.
Bulgarian: Проучване с 14С-маркиран лопинавир при хора показва, че 89% от плазмената радиоактивност след единична доза от 400/100 mg Kaletra се дължи на изходното активно вещество.
Danish: • Din læge har ordineret Kaletra som hjælp til at kontrollere din hiv-infektion (humant immundefektvirus-infektion).
Bulgarian: - Вашият лекар Ви е предписал Kaletra, за да подпомогне контрола на инфекцията с човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ).
Danish: Der er rapporteret postmarketing tilfælde, som indikerer en mulig interaktion mellem levothyroxin og produkter, der indeholder ritonavir.
Bulgarian: Съобщени са постмаркетингови случаи, позателни за потенциално взаимодействие между левотироксин и продукти, които съдържат ритонавир.
Danish: • Du må ikke ændre eller holde op med at tage den daglige dosis Kaletra uden først at konsultere din læge.
Bulgarian: Не прекратявайте приема на Kaletra и не променяйте дневната си доза без първо да се консултирате с Вашия лекар.
Danish: Da disse patienter ikke tidligere har været udsat for hverken Kaletra eller efavirenz, kan en del af dette respons skyldes efavirenz' antivirale aktivitet, især hos patienter der er inficeret med virus med udtalt lopinavir-resistens.
Bulgarian: Тъй като тези пациенти не са били преди това експонирани на Kaletra или ефавиренц, част от отговора може да се отдаде на антивирусното действие на ефавиренц, по-специално при пациенти с високо резистентен на лопинавир вирус.
Danish: Det er derfor vigtigt, at din læge fortsat overvåger dig, mens du tager Kaletra.
Bulgarian: Следователно, важно е да останете под наблюдението на Вашия лекар, докато приемате Kaletra.
Danish: Fødeindtagelse og virkning på oral absorption
Bulgarian: Ефекти на храната върху оралната абсорбция
Danish: Check med apotekspersonalet, at du har den korrekte sprøjtestørrelse.
Bulgarian: Проверете с Вашия фармацевт дали имате подходящ размер на спринцовката.
Danish: Udpræget triglyceridstigning er en risikofaktor for udvikling af pankreatitis.
Bulgarian: Подчертаното повишение на нивата на триглицеридите представлява рисков фактор за развитие на панкреатит.
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes proteasehæmmere.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства наречени протеазни инхибитори.
Danish: Det maksimale PR-interval var 286 msek og der blev ikke observeret nogen anden eller tredie grads hjerte-blokade (se pkt.
Bulgarian: Максималният PR интервал е бил 286 ms и не е наблюдаван сърдечен блок от ІІ-ра или ІІІ-та степен (вж. точка 4.4).
Danish: Der blev ikke set noget mønster i fødselsdefekter, som kan tyde på en fælles ætiologi.
Bulgarian: Не е наблюдаван модел от вродени дефекти, предполагащ обща етиология.
Danish: Behandling af overdosering med Kaletra bør bestå i generelle forholdsregler såsom overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske tilstand.
Bulgarian: Лечението на предозирането с Kaletra се състои от общи поддържащи мерки, включително проследяване на жизнените показатели и наблюдение на клиничния статус на пациента.
Danish: Hvis en rejsning varer mere end 4 timer, skal du søge lægehjælp omgående for at undgå permanent skade af penis.
Bulgarian: Ако ерекцията продължи повече от 4 часа, трябва незабавно да потърсите лекарска помощ, за да предотвратите необратими увреждания на Вашия полов член (пенис).
Danish: De gennemsnitlige ændringer i PR-interval fra baseline strækker sig fra 11,6 ms til 24,4 ms i et interval på 12 timer efter dosen.
Bulgarian: Средните промени в PR-интервала, сравнени с изходното ниво, са варирали от 11,6 ms до 24,4 ms в 12-часовия интервал след прилагане на дозата.
Danish: Disse forandringer var reversible efter ophør med indtagelse af medikamentet og blev ikke observeret hos mus og hunde.
Bulgarian: Тези промени са обратими след прекратяване на активното вещество и липсват при мишки и кучета.
Danish: For Kaletra oral opløsning er de tilsvarende stigninger i AUC og Cmax henholdsvis 80 og 54 %.
Bulgarian: За пероралния разтвор на Kaletra, съответното увеличаване на AUC и Cmax на лопинавир е съответно 80 и 54%.
Danish: • Diabetes, da der er rapporteret om forhøjet blodsukker hos patienter i behandling med Kaletra.
Bulgarian: - диабет, тъй като се съобщава за повишени нива на кръвната захар при пациенти, приемащи Kaletra.
Danish: De 16 virus, der udviste > 20 gange forskel i følsomhed havde alle mutationer ved codon 10, 54, 63 og 82 og/eller 84.
Bulgarian: Всичките 16 вируса, показали > 20-кратна промяна в чувствителността, са съдържали мутации в позиции 10, 54, 63 плюс 82 и/или 84.
Danish: Hæmning af hiv-protease forhindrer spaltningen af gag-pol polyproteinet, hvilket resulterer i dannelsen af umodne, ikke-infektiøse virus.
Bulgarian: Инхибирането на протеазата на HIV предотвратява разцепването на полипротеина gag-pol, което води до производство на незрял, невирулентен вирус.
Danish: Tag ikke Kaletra sammen med nogen af følgende lægemidler
Bulgarian: Не приемайте Kaletra с никое от следните лекарства:
Danish: Kliniske anbefalinger vedrørende samtidig administration med Kaletra
Bulgarian: Клинични препоръки по отношение на едновременното прилагане с Kaletra
Danish: (ækvivalent med 245 mg tenofovirdisoproxil)
Bulgarian: (еквивалентен на 245 mg тенофовир дизопроксил)
Danish: Mutation V82A, I54V og M46I forekom med største hyppighed.
Bulgarian: Най-често са възниквали мутациите V82A, I54V и M46I.
Danish: Gennemsnitlig (% CV) steady-state farmakokinetiske parametre for lopinavir i hiv-inficerede gravide kvinder
Bulgarian: Средни (%CV) стационарни фармакокинетични параметри на лопинавир при бременни жени, инфектирани с HIV
Danish: Samtidig administration af disse lægemidler anbefales ikke.
Bulgarian: Съпътстващото прилагане на тези лекарствени продукти не се препоръчва.
Danish: Antiviral EC50 af lopinavir in vitro er cirka 10 gange lavere sammenlignet med ritonavir.
Bulgarian: Антивирусната ЕС50 in vitro на лопинавир е приблизително 10 пъти по-ниска от тази на ритонавир.
Danish: Hyppigere overvågning af terapeutiske koncentrationer anbefales, indtil disse produkters plasmaniveauer er stabiliseret.
Bulgarian: Препоръчва се по-често проследяване на терапевтичната концентрация до стабилизиране на плазмените нива на тези лекарствени продукти.
Danish: • Det anbefales ikke at dosere lopinavir/ritonavir en gang dagligt til gravide, fordi der mangler farmakologisk og klinisk dokumentation herfor.
Bulgarian: При бременни жени не се препоръчва прием на лопинавир/ритонавир веднъж дневно, поради липса на фармакокинетични и клинични данни.
Danish: • Din læge vil bestemme den rigtige dosis ud fra barnets højde og vægt.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи правилната доза, въз основа на височината и теглото на детето.
Danish: Der var ingen rapporterede tilfælde af behandlingsvigt forbundet med behandlingsbegrænsende toksicitet.
Bulgarian: Няма съобщени случаи на неуспех, в следствие на ограничаваща терапията токсичност.
Danish: Administration af Kaletra i kombination med efavirenz eller nevirapin til patienter under 6 måneder anbefales ikke.
Bulgarian: Не се препоръчва приложението на Kaletra в комбинация с ефавиренц или невирапин при пациенти на възраст под 6 месеца.
Danish: Dosisjustering af midazolam bør især overvejes, hvis der administreres mere end en enkeltdosis af midazolam.
Bulgarian: Трябва да се има предвид коригиране на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от една доза мидазолам.
Danish: I mere end halvdelen af de meddelte tilfælde fortsattes behandlingen med proteasehæmmere, eller behandlingen blev genoptaget, hvis behandlingen var seponeret.
Bulgarian: В повече от половината от съобщаваните случаи, лечението с протеазни инхибитори е продължено или въведено отново, ако преди това е било прекъснато.
Danish: Mutation L33F, I50V og V32I kombineret med I47V/A blev også observeret.
Bulgarian: Наблюдавани са и мутациите L33F, I50V и V32I, комбинирани с I47V/A.
Danish: Kaletra hæmmer ikke CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 eller CYP1A2 i klinisk relevante koncentrationer (se pkt.
Bulgarian: Kaletra не инхибира CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 или CYP1A2 при клинично приложимите концентрации (вж. точка 4.3).
Danish: Desuden havde de et middeltal på 3 mutationer i aminosyre codon 20, 24, 46, 53, 71 og 90.
Bulgarian: В допълнение, те са съдържали медианна стойност от 3 мутации в аминокиселинните позиции 20, 24, 46, 53, 71 и 90.
Danish: • Tag ikke Kaletra, hvis du i øjeblikket tager avanafil eller vardenafil.
Bulgarian: Не вземайте Kaletra, ако в момента приемате аванафил или варденафил.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og pneumocystis jiroveci pneumoni.
Bulgarian: Подходящи примери са цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или локализирани микобактериални инфекции, и пневмония, причинена от Pneumocystis jiroveci.
Danish: Kombination af bedaquilin med lopinavir/ritonavir bør derfor undgås.
Bulgarian: Поради това, комбинирането на бедаквилин с лопинавир/ритонавир трябва да се избягва.
Danish: * n = 18 for Cmax ** n = 16 for Cfør dosis
Bulgarian: * n = 18 за Cmax
Danish: • unormalt højt niveau af bilirubin (et farvestof, der dannes ved nedbrydelse af de røde blodlegemer) i blodet;
Bulgarian: необичайно високо ниво на билирубин ( пигмент получаващ се при разрушаването на червените кръвни клетки) в кръвта;
Danish: Træk stemplet ud indtil den korrekte dosis ses på stemplet.
Bulgarian: Изтеглете буталото нагоре, докато се покаже точната доза.
Danish: Legemsoverflade (m2)
Bulgarian: Телесна повърхност (m2)
Danish: Baseret på resultater i et pædiatrisk studie (observerede exponeringer var omkring 35% AUC12 og 75% lavere Cmin end hos voksne) er det muligt, at unge børn i alderen 14 dage til 3 måneder, kan have suboptimal exponering, med en potentiel risiko for utilstrækkelig virologisk suppression og dannelse af resistens (se pkt.
Bulgarian: Въз основа на находките в педиатрично проучване (наблюдаваните експозиции са приблизително 35% AUC12 и 75% по-ниска Cmin, отколкото при възрастни), малките деца от 14 дни до 3 месеца могат да имат субоптимална експозиция с потенциален риск от неадекватно вирусно потискане и поява на резистентност (вж. точка 5.2).
Danish: Den anbefalede dosis på 533/133 mg eller 6,5 ml må ikke overskrides.
Bulgarian: Препоръчителната доза от 533/133 mg или 6,5 ml два пъти дневно не трябва да се надвишава.
Danish: Hvordan skal jeg opbevarer Kaletra og hvor længe
Bulgarian: Как трябва да се съхранява Kaletra и колко дълго?
Danish: Rengør sprøjten og pumpestemplet med rent vand.
Bulgarian: Изплакнете спринцовката и буталото с чиста вода.
Danish: Det kan være nødvendigt med justering af Kaletra-dosis.
Bulgarian: Възможно е да се наложи коригиране на дозата на Kaletra.
Danish: Efter flergangsdosering bliver mindre end 3 % af lopinavir dosis udskilt uændret i urinen.
Bulgarian: След многократно дозиране, по-малко от 3% от дозата на лопинавир се екскретира, непроменена с урината.
Danish: Midler til rygeophør Bupropion
Bulgarian: Средства за отказване на тютюнопушенето Бупропион
Danish: Derefter fortsatte alle patienter med 300/75 mg per m2.
Bulgarian: След това всички пациенти са продължили с доза от 300/75 mg на m2.
Danish: Der er ikke identificeret farmakokinetiske forskelle relateret til race.
Bulgarian: Разлики във фармакокинетичните свойства, свързани с расата, не са идентифицирани.
Danish: Virkning på lægemiddelniveauer
Bulgarian: Ефекти върху нивата на лекарството
Danish: • Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Bulgarian: - Когато приемате това лекарство, вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
Danish: Børn under 14 dage og for tidligt fødte
Bulgarian: Деца на възраст под 14 дни и недоносени
Danish: Dyrestudier indikerer ikke, at Kaletra har effekt på fertiliteten.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват въздействие върху фертилитета.
Danish: • en lyd i et eller begge ører som f.eks. en brummen, ringen eller fløjtetone;
Bulgarian: шум в едно от ушите или в двете уши, наподобяващ жужене, звънене или свистене;
Danish: Medmindre andet er anført, er studierne, som er nærmere beskrevet nedenfor, udført med den anbefalede dosis af lopinavir/ritonavir (dvs. 400/100 mg to gange dagligt).
Bulgarian: Ако не е посочено друго, представените по-долу проучвания са проведени с препоръчителната доза лопинавир/ритонавир (т.е 400/100 mg два пъти дневно).
Danish: • alvorlige eller livstruende hududslæt og blister (Stevens-Johnsons syndrom og erythema multiforme).
Bulgarian: тежки или застрашаващи живота кожни обриви и мехури (синдром на Стивънс-Джонсън и еритема мултиформе).
Danish: Patienterne bør overvåges tæt for tegn på venetoclax-toksicitet.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно за признаци на токсичност, свързани с венетоклакс.
Danish: Plasmaniveauerne af ritonavir er mindre end 7 % af hvad, der opnås efter en ritonavir dosis på 600 mg to gange dagligt.
Bulgarian: Плазмените нива на ритонавир са под 7% от тези, получени след прием на ритонавир в доза 600 mg два пъти дневно.
Danish: Allergi over for de aktive indholdsstoffer og over for eller ét eller flere af hjælpestofferne.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества.
Danish: Forhøjelse af dosis gav ikke en signifikant stigning i plasmakoncentrationen af lopinavir.
Bulgarian: Повишаването на дозата не води до значително увеличаване на плазмените концентрации на лопинавир.
Danish: Ranitidin (150 mg enkeltdosis)
Bulgarian: Ранитидин (150 mg единична доза)
Danish: • Tal med din læge eller apotekspersonalet, hvis du er gravid eller ammer, før du tager dette lægemiddel, da det indeholder propylenglykol og alkohol.
Bulgarian: - Ако сте бременна или кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство, тъй като съдържа пропиленгликол и алкохол.
Danish: Derved øges risikoen for langvarig sedation og respirationsdepression forårsaget af disse lægemidler.
Bulgarian: Следователно рискът от прекомерна седация и респираторна депресия от тези средства се увеличава.
Danish: Fluvastatin metaboliseres delvist af CYP2C9.
Bulgarian: Флувастатин се метаболизира частично от CYP2C9.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат оценявани и, когато е необходимо, да бъде започнато лечение.
Danish: Sundhedspersonalet skal være opmærksomme på, at Kaletra oral opløsning er meget koncentreret og indeholder 42,4% ethanol (v/v) og 15,3% propylenglycol (w/v).
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва да бъдат осведомени, че Kaletra перорален разтвор е високо концентриран и съдържа 42,4% алкохол (v/v) и 15,3% пропиленгликол (w/v).