FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Allvarliga blödningar har rapporterats hos patienter som samtidigt behandlats med warfarin.
Hungarian: Warfarinnal együtt alkalmazott terápia esetén súlyos vérzések jelentkeztek.
Swedish: Preliminära data från två studier på patienter med kolorektala polyper behandlade med 400 mg celecoxib per dygn ( se 5.1) visade över en 3-årsperiod en högre förekomst av hjärtinfarkt hos celecoxib-patienterna jämfört med placebo.
Hungarian: Napi 400 mg celekoxibbal kezelt colorectalis polyposisban szenvedo betegeken végzett két vizsgálat (lásd 5.1 pont) elozetes adataiban a placebóhoz képest a myocardialis infarctus megjelenésének aránya 3 év alatt 7 eseménnyel több volt 1000 betegre számítva (Nem gyakori).
Swedish: Ytterligare reaktioner som rapporterats från behandling av > 70 miljoner patienter efter introduktion på marknaden inkluderar huvudvärk, illamående och ledvärk.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követoen a >70 millió kezelt betegen végzett kezelések során további reakciókat jelentettek, többek között fejfájást, hányingert és arthralgiát, illetve azokat a reakciókat, melyeket az alábbi listán a nagyon ritka esetek között dolt betuvel jelöltünk.
Swedish: Klinisk aspekt 2
Hungarian: Klinikai 2
Swedish: Risken för akut njurinsufficiens (vanligen reversibel), kan öka hos en del patienter med nedsatt njurfunktion (t ex dehydrerade patienter eller äldre) när ACE-hämmare eller angiotensin-II-antagonister kombineras med NSAID, inklusive celecoxib.
Hungarian: A többi nem-szteroid gyulladásgátlóhoz hasonlóan egyes károsodott vesefunkciójú betegeknél (dehidrált vagy idos betegek), nohet az akut, általában reverzibilis, veseelégtelenség kockázata, ha a nem-szteroid gyulladásgátlókat, beleértve a celekoxibot, ACEgátlókkal vagy angiotenzin II receptor blokkolókkal adják együtt.
Swedish: Klar eller ogenomskinlig blister av PVC eller kallpressad aluminium.
Hungarian: 30 db kapszula átlátszó PVC/Aclar//Alu vagy átlátszó/átlátszatlan PVC//Alu buborékfóliában, dobozban.
Swedish: Klinisk aspekt 4
Hungarian: Klinikai 4
Swedish: Celecoxib gav smärtlindring inom 24 timmar med en dygnsdos på 200-400 mg.
Hungarian: A celekoxib 200 mg - 400 mg napi dózisban, az adagolást követo 24 órán belül csökkentette a fájdalmat.
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid behandling av patienter med stor risk att utveckla gastrointestinala komplikationer av NSAID: äldre, patienter som samtidigt använder andra NSAID eller acetylsalicylsyra och patienter med gastrointestinala sjukdomar såsom ulcerationer och gastrointestinal blödning i anamnesen.
Hungarian: Óvatosság javasolt olyan betegek kezelésekor, akik a nem-szteroid gyulladásgátlók által okozott komplikációk jelentkezése szempontjából a legveszélyeztetettebbek: az idosek, a más nem-szteroid gyulladásgátlót vagy acetilszalicilsavat egyidejuleg szedo betegek, vagy azok, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri megbetegedés, pl.
Swedish: Den signifikant lägre incidensen av denna sänkning vid celecoxib-behandling var oberoende av acetylsalicylsyra-användning.
Hungarian: Ezen esemény celekoxib esetében tapasztalt szignifikánsan alacsonyabb gyakorisága acetilszalicilsav alkalmazás esetén és anélkül is fennállt.
Swedish: Mindre vanliga: Obstipation, rapningar, gastrit, stomatit, kräkningar, förvärrad gastrointestinal inflammation
Hungarian: Gyakori: hasi fájdalom, hasmenés, dyspepsia, flatulencia Nem gyakori: székrekedés, eructatio, gastritis, stomatitis, hányás, gastrointestinalis gyulladásos betegség súlyosbodása
Swedish: Celecoxib utsöndras i mjölk hos råtta.
Hungarian: Patkányokban a celekoxib kiválasztódott az anyatejbe.
Swedish: Selektiva COX-2-hämmare kan inte ersätta acetylsalicylsyra som profylax mot kardiovaskulära tromboemboliska sjukdomar, då de saknar trombocytaggregationshämmande effekt.
Hungarian: Mivel a thrombocyta-funkcióra a szelektív COX-2 gátlók nincsenek hatással, nem helyettesítik az acetilszalicilsavat a szív-érrendszeri thromboemboliás megbetegedések profilaxisában.
Swedish: Klinisk aspekt 3
Hungarian: Klinikai 3
Swedish: Risken för gastrointestinala biverkningar (gastrointestinala ulcerationer eller andra gastrointestinala komplikationer) ökar ytterligare när celecoxib tas tillsammans med acetylsalicylsyra (även vid låga doser).
Hungarian: Tovább no a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos hatások (gyomor-bélrendszeri fekély vagy más gyomor-bélrendszeri szövodmények) kockázata, ha a celekoxibot acetilszalicilsavval (még kis dózisúval is) egyidejuleg szedik.
Swedish: {INVENTED NAME, see Annex I} 100 mg och 200 mg kapslar innehåller laktos (149,7 mg resp 49,8 mg).
Hungarian: A MÁRKANÉV 200 mg-os kapszula 49,8 mg laktózt tartalmaz kapszulánként.
Swedish: - Tillägg i form av en kort information om kardiovaskulära resultaten från PreSAP-studien (Efficacy and safety of celecoxib (SC-58635) in the prevention of colorectal sporadic adenomatous polyps - Effekt och säkerhet för celecoxib (SC-58635) vid förebyggande av adenomatösa kolorektala polyper) och APC-studien (Prevention of sporadic colorectal adenomas with celecoxib - Förebyggande av colorectal adenom) för att införa en strigentare ordalydelse vad gäller de kardiovaskulära riskgrupperna.
Hungarian: A terméktájékoztatóban történt, cardiovascularis eseményekhez kapcsolódó változtatások a következoképpen foglalhatók össze: - kiegészült egy megállapítással, miszerint a szelektív COX-2 gátló felírásával kapcsolatos döntésnek minden egyes beteg esetében a teljes köru kockázat mérlegelésén kell alapulnia, - az adagolás módjára vonatkozó részben szerepel az a megjegyzés, hogy a legalacsonyabb hatékony dózis alkalmazása a leheto legrövidebb ideig javasolt, továbbá, hogy a fájdalomcsillapítás szükségességét gyakran újra kell értékelni, - ellenjavallatok hozzáadása: Ischaemiás szívbetegség, és/vagy cerebrovascularis megbetegedés és perifériás veroérbetegség klinikailag manifeszt formái, - a PreSAP (A celekoxib hatásossága és biztonságossága (SC-58635) a sporadikus adenomatosus colorectalis polipok megelozésében) és az APC (sporadikus colorectalis adenoma megelozése celekoxibbal) vizsgálatok cardiovascularis eredményeirol szóló rövid tájékoztató hozzáadása, annak érdekében, hogy pontosabb megfogalmazás szerepeljen a cardiovascularis kockázati csoportok tekintetében, - figyelmeztetés hozzáadása olyan betegekre vonatkozóan, akiknél szívbetegségekre hajlamosító kockázati tényezok állnak fenn, mint pl.
Swedish: Pfizer AS Postboks 3 1324 Lysaker Norge
Hungarian: 1324 Lysaker Norvégia
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Behandling bör påbörjas med halva rekommenderade dosen hos patienter med konstaterad, måttligt nedsatt leverfunktion med serumalbumin 25-35 g/l.
Hungarian: Májkárosodás: Igazolt, mérsékelt fokú májkárosodás esetén (szérum albumin: 25-35 g/l) a kezelést a javasolt dózis felével célszeru megkezdeni.
Swedish: Nedan ges en sammanfattning av de ändringar i produktinformationen som har samband med SCAR: - Tillägg av en varning om att de flesta hudreaktionerna debuterar under den första månaden av behandlingen.
Hungarian: A terméktájékoztató SCAR-ra vonatkozó változtatásai az alábbiak szerint foglalhatók össze: - figyelmeztetés hozzáadása arra vonatkozóan, hogy a jelentések szerint a borreakciók kialakulása az esetek többségében a kezelés elso hónapjában fordul elo, - figyelmeztetés hozzáadása olyan betegekre vonatkozóan, akiknél korábban bármilyen gyógyszerallergia elofordult, - kiemelt figyelmeztetés, amely rámutat arra, hogy a celekoxib alkalmazása során már fordultak elo fatális, súlyos borreakciók, - részletesebb leírás hozzáadása a kezelés felfüggesztéséhez vezeto borreakciók elso jeleire vonatkozóan.
Swedish: I likhet med andra läkemedel som hämmar prostaglandinsyntesen, har vätskeretention och ödem observerats hos patienter som tagit celecoxib.
Hungarian: Hasonlóan az egyéb ismert prosztaglandin-szintézist gátló gyógyszerekhez, celekoxibkezelésben részesülo betegek esetében is megfigyeltek folyadékretenciót és oedemát.
Swedish: En dosberoende effekt på TxB2-bildning har observerats efter höga doser av celecoxib.
Hungarian: A celekoxib nagy dózisainak adagolását követoen a TxB2 képzodésben dózisfüggo hatást figyeltek meg.
Swedish: Celecoxib skilde sig inte signifikant från varken ibuprofen eller diklofenak var för sig med avseende på primär endpoint, komplicerat ulcus (definierat som gastrointestinal blödning, perforation eller obstruktion).
Hungarian: A szövodményes fekélyek (definíció szerint gastrointestinalis vérzés, perforatio, ill. obstructio) mint elsodleges végpont tekintetében a celekoxib nem különbözött szignifikánsan egyenként sem az ibuprofentol, sem a diklofenáktól.
Swedish: Liksom för andra NSAID visar studier en ökad risk för gastrointestinala sår eller andra gastrointestinala komplikationer vid samtidig behandling med acetysalicylsyra i lågdos jämfört med behandling med enbart celecoxib (se 5.1).
Hungarian: A benyújtott vizsgálatokban, más nem-szteroid gyulladásgátlókhoz hasonlóan, kis dózisú acetilszalicilsav és celekoxib egyideju adásakor a celekoxib önmagában való adásához képest a gyomor-bélrendszeri vérzések vagy más gyomor-bélrendszeri komplikációk fokozott kockázatát észlelték (lásd 5.1 pont).
Swedish: * Poolade resultat från 20 placebokontrollerade studier med duration längre än 2 veckor och upp till ett år på patienter med artros och reumatoid artrit visade en högre förekomst av hjärtinfarkt hos patienter som behandlats med en daglig dos av 200 eller 400 mg celecoxib jämfört med placebo.
Hungarian: * 20 placebo-kontrollos, 2 héttol 1 évig tartó, osteoarthrosisban és rheumatoid arthritisben szenvedo betegeken folytatott vizsgálat összegezo elemzésében a 200 vagy 400 mg celekoxibbal kezelt betegek esetén a placebóhoz képest a myocardialis infarctus megjelenésének aránya 0,7 eseménnyel több volt 1000 betegre számítva (Ritka), továbbá stroke esetén az arány nem volt nagyobb.
Swedish: Risken kan emellertid inte uteslutas helt.
Hungarian: Azonban a kockázatot nem lehet teljesen kizárni.
Swedish: Det beror på din egen situation.
Hungarian: Ez függ az Ön egyéni helyzetétől.
Swedish: Dessa patienter bör övervakas noggrant.
Hungarian: Ezeket a betegeket is gondos megfigyelés alatt kell tartani.
Swedish: Steg 2 a.
Hungarian: 2. lépés a.
Swedish: Ditt barn kan få en eller flera av dessa missbildningar.
Hungarian: Az Ön gyermekét ezek közül egy vagy több rendellenesség érintheti.
Swedish: Dra långsamt ut kolven.
Hungarian: Lassan húzza ki a tolórudat.
Swedish: Tillsätt resten av vattnet.
Hungarian: Adja hozzá a maradék vizet.
Swedish: (4 injektionsflaskor)
Hungarian: (4 injekciós üveg)
Swedish: En detaljerad beskrivning av tillvägagångssättet följer nedan: Steg 1 a.
Hungarian: A részletes leírás alább következik: 1. lépés a.
Swedish: Läs informationen noggrant och följ instruktionerna.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen a tájékoztatót és kövesse az utasításokat.
Swedish: Din behandling kommer sedan att fortsätta på de vanliga tiderna.
Hungarian: Ezután a kezelése a szokásos időpontokban fog folytatódni.
Swedish: Andra oönskade effekter kan inkludera:
Hungarian: Egyéb nemkívánatos hatások lehetnek:
Swedish: Information om följande antibiotika är tillgänglig:
Hungarian: Információ a következő antibiotikumokra vonatkozóan áll rendelkezésre:
Swedish: Resultaten från alla graviditetstester ska diskuteras med patienten.
Hungarian: Minden terhességi teszt eredményét meg kell beszélni a beteggel.
Swedish: Allmänna oönskade effekter
Hungarian: Általános nemkívánatos hatások
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 13 mars 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. március 13.
Swedish: • Du kommer att få läkemedlet i minst 4 dygn.
Hungarian: · A gyógyszert legalább 4 napig fogja kapni.
Swedish: Vägledningarna ska också nämna att patienter inte ska ge detta läkemedel till någon annan.
Hungarian: Az útmutatónak tartalmaznia kell, hogy ezt a gyógyszert a betegek senki másnak nem adhatják át.
Swedish: Följande missbildningar var de vanligast rapporterade:
Hungarian: A következő rendellenességeket jelentették a leggyakrabban:
Swedish: Hårda kapslar.
Hungarian: Kemény kapszula.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Hungarian: · Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Swedish: I flera av dessa fall rapporterades inga biverkningar.
Hungarian: Ezen esetek többségében nem jelentettek mellékhatást.
Swedish: Gör också det om någon annan av misstag tagit ditt läkemedel.
Hungarian: Tegye ugyanezt, ha valaki véletlenül bevette az Ön gyógyszerét.
Swedish: Preventivmedel (se avsnitt 4.6)
Hungarian: Fogamzásgátlás (lásd 4.6 pont)
Swedish: Om du planerar att skaffa barn, tala med din läkare om de potentiella riskerna och alternativa behandlingar.
Hungarian: Ha Ön gyermeket tervez, beszéljen kezelőorvosával a lehetséges kockázatokról és az alternatív gyógymódokról.
Swedish: Begränsa mängden sol- och UV-ljus som du utsätts för.
Hungarian: Korlátozza az Önt érő napfény és UV sugárzás mennyiségét.
Swedish: Ytterligare försiktighetsåtgärder
Hungarian: További óvintézkedések
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att ta blodprover för att kontrollera förändringar av:
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen vérvizsgálattal ellenőrizni fogja, hogy változik-e:
Swedish: Effekt av solljus
Hungarian: A napfény hatása
Swedish: Barn kan möjligen få vissa biverkningar lättare än vuxna.
Hungarian: Gyermekeknél nagyobb valószínűséggel fordulnak elő egyes mellékhatások, mint felnőtteknél.
Swedish: Hur mycket som ska tas
Hungarian: Mennyit kell alkalmazni
Swedish: • antalet blodkroppar eller tecken på infektioner.
Hungarian: · a vérsejtek száma vagy a fertőzésre utaló jelek.
Swedish: Del av multiförpackning, kan ej säljas separat.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem értékesíthető.
Swedish: Norfloxacin och metronidazol
Hungarian: Norfloxacin és metronidazol
Swedish: Dessa är otillräckliga för att kunna ge dosrekommendationer och därför rekommenderas inte användning i denna åldersgrupp.
Hungarian: Ezek alapján adagolási javaslat nem adható, ezért alkalmazása ebben a korcsoportban nem javasolt.
Swedish: "Multidrug resistance protein 1" (MDR1) kan också transportera MPA, men dess bidrag verkar vara begränsad till absorptionsprocessen.
Hungarian: A multidrug-rezisztencia protein 1 (MDR1) szintén képes az MPA-t transzportálni, de az abszorpciós folyamatban való részvétele korlátozottnak tűnik.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du tror att ditt preventivmedel inte fungerat eller om du har glömt att ta dina p-piller.
Hungarian: Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha úgy gondolja, az Ön által alkalmazott fogamzásgátló módszer nem hatékony, vagy ha elfelejtette bevenni a fogamzásgátló tablettát.
Swedish: Andra läkemedel och CellCept
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a CellCept
Swedish: • Missbildningar i nervsystemet såsom spina bifida;
Hungarian: • Az idegrendszer fejlődési rendellenességei, mint például spina bifida.
Swedish: • Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Hungarian: · Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Swedish: För att hjälpa patienter att undvika fetal exponering för mykofenolat och för att tillhandahålla ytterligare viktig säkerhetsinformation kommer innehavaren av godkännandet för försäljning att tillhandahålla utbildningsmaterial till hälso- och sjukvårdspersonal.
Hungarian: Annak érdekében, hogy a beteget segítse a mikofenoláttal történő magzati expozíció elkerülésében, és további fontos biztonságossági információkat szolgáltasson, a Forgalomba hozatali engedély jogosultja az egészségügyi szakemberek részére oktatóanyagot biztosít.
Swedish: Undvik också att få det på huden, i munnen eller i näsan.
Hungarian: Kerülje el azt is, hogy a por a bőrére, a szájába vagy az orrába kerüljön.
Swedish: Emellertid krävs noggrann klinisk övervakning vid kombinationen och kort efter antibiotikabehandling.
Hungarian: Azonban szigorú klinikai ellenőrzést kell végezni a kombinációs kezelés alatt és röviddel az antibiotikus kezelést követően.
Swedish: Dessa förändringar är inte förknippade med försämrad neutrofil funktion.
Hungarian: Ezek az elváltozások nem társulnak károsodott neutrophil működéssel.
Swedish: MPAs disposition är beroende av flera transportörer.
Hungarian: Az MPA diszpozíciója több transzportertől függ.
Swedish: • En inledning i varje vägledningsdokument ska informera läsaren att syftet med vägledningen är att berätta för dem att fetal exponering måste undvikas och hur risken för medfödda missbildningar och missfall associerade till mykofenolatmofetil ska minimeras.
Hungarian: • Minden útmutatóban a bevezető rész tájékoztatja az olvasót arról, hogy az útmutató célja annak elmagyarázása, hogy a magzati expozíciót el kell kerülni és hogyan kell minimalizálni a mikofenolát mofetillel összefüggő születési rendellenességek és vetélés kockázatát.
Swedish: Den ska förklara att trots att denna vägledning är mycket viktig, ger den inte fullständig information om mykofenolatmofetil och att produktresumén (hälso- och sjukvårdspersonal) och bipacksedeln (patienter) som medföljer läkemedlet också måste läsas noggrant.
Hungarian: Megmagyarázza, hogy bár az adott útmutató nagyon fontos, nem tartalmaz teljes körű tájékoztatást a mikofenolát-mofetilre vonatkozóan, és az alkalmazási előírást (egészségügyi szakembereknek), illetve a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót (betegeknek) is figyelmesen el kell olvasni.
Swedish: Du kan få allmänna biverkningar som påverkar hela din kropp.
Hungarian: Az egész testet érintő általános mellékhatások fordulhatnak elő Önnél.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om något av ovanstående gäller för dig.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
Swedish: Influensavaccinering kan vara av värde.
Hungarian: Az influenza elleni vakcináció hasznos lehet.
Swedish: Det rekommenderas att det andra testet ska göras 8 - 10 dagar efter det första testet.
Hungarian: Javasolt, hogy a második teszt elvégzése, 8-10 nappal az első teszt elvégzése után történjen.
Swedish: Denna effekt tenderar att minska vid fortsatt användning av antibiotika och upphöra inom några dagar efter att antibiotikabehandlingen avslutas.
Hungarian: Ez a hatás a folyamatos antibiotikus kezelés során csökkenni kezdett, és az antibiotikum abbahagyását követően néhány napon belül megszűnt.
Swedish: (300 kapslar)
Hungarian: (300 kapszula)
Swedish: Utbildningsmaterial
Hungarian: Oktatási anyagok
Swedish: Din läkare måste då ge råd om vilka vacciner du kan få.
Hungarian: Kezelőorvosa megmondja, milyen oltásokat javasol az Ön számára.
Swedish: Hur mycket som ska ges
Hungarian: Mennyit kell szednie
Swedish: Råd om preventivmedel för män finns i avsnitt 4.6.
Hungarian: A férfiaknak szóló fogamzásgátlásra vonatkozó ajánlások a 4.6 pontban találhatóak.
Swedish: Använd inte torkdukar eller trasor för att torka.
Hungarian: Ne használjon rongyot vagy törlőkendőt a szárításhoz!
Swedish: Din läkare kommer att prata med dig och ge dig skriftlig information, i synnerhet om de effekter mykofenolat har på foster.
Hungarian: A kezelőorvosa beszélni fog Önnel, és írásos tájékoztató anyagot fog adni Önnek, különösen a mikofenolát magzatra kifejtett hatásairól.
Swedish: Vid transplantation från en avliden donator, om det inte är möjligt att genomföra två tester med 8 - 10 dagars mellanrum innan behandlingen startar (på grund av tidpunkten för tillgång av transplantatorgan), måste ett graviditetstest göras direkt innan behandlingen startar och ett ytterligare test 8 - 10 dagar senare.
Hungarian: Ha a transzplantátumok elhalálozott donoroktól származnak, és így a két terhességi teszt elvégzése nem lehetséges 8-10 nap különbséggel még a kezelés megkezdése előtt (a transzplantált szerv hozzáférhetőségének időzítése miatt), a terhességi tesztet a kezelés megkezdése előtt azonnal, a következő tesztet pedig 8-10 nappal később kell elvégezni.
Swedish: Informationen i detta avsnitt kommer att underlätta för att få en korrekt förståelse för risken och förklara motivet för efterföljande graviditetsförebyggande åtgårder.
Hungarian: Az ebben a fejezetben megadott információk segítik a kockázat helyes értelmezését és megmagyarázzák a következő terhesség megelőző intézkedéseket.
Swedish: Onormala tankar
Hungarian: Abnormális gondolatok
Swedish: Separata vägledningar för hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska tillhandahållas.
Hungarian: A betegek és az egészségügyi szakemberek részére külön útmutatót kell készíteni.
Swedish: Hjärttransplantat n = 289
Hungarian: Szívtranszplantáció (n = 289)
Swedish: Filmdragerade tabletter (tabletter).
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta).
Swedish: Överkänslighet Överkänslighetsreaktioner inklusive angioneurotiskt ödem och anafylaktisk reaktion har rapporterats.
Hungarian: Beszámoltak túlérzékenységi reakciókról, ideértve az angioneurotikus ödémát és az anafilaxiás reakciót is.
Swedish: Om du blir gravid under behandlingen med mykofenolat, måste du omedelbart informera din läkare.
Hungarian: Ha Ön terhes lesz a mikofenolát-kezelés alatt, azonnal értesítenie kell kezelőorvosát.
Swedish: (100 kapslar)
Hungarian: (100 kapszula)
Swedish: För patienter ska texten på lämpligt sätt vara uppdelad för män och kvinnor.
Hungarian: A betegeknek szóló útmutatóban a szöveget el kell különíteni férfiakra és nőkre vonatkozóan.
Swedish: Patienter kommer att informeras om att de inte ska sluta ta mykofenolatmofetil men att de omedelbart måste kontakta läkare.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ne hagyják abba a mikofenolát mofetil szedését, de azonnal lépjenek kapcsolatba kezelőorvosukkal.
Swedish: Det har också förekommit rapporter om bronkiektasi hos barn och vuxna.
Hungarian: Beszámoltak bronchiectasiáról is gyermekeknél és felnőtteknél.
Swedish: • Rådgivning till patienter: Detta avsnitt kommer att betona vikten av en grundlig, informativ och pågående dialog mellan patient och hälso- och sjukvårdspersonal om riskerna med graviditet i samband med mykofenolatmofetil och de relevanta minimeringsstrategierna inklusive alternativa behandlingsval, om tillämpbart.
Hungarian: • Betegeknek szóló tanácsok: Ez a fejezet hangsúlyozza, hogy fontos a betegek és az egészségügyi szakemberek közötti mélyreható, informatív és folyamatos párbeszéd a mikofenolát mofetillel összefüggő, terhesség esetén fellépő kockázatról és a releváns kockázatcsökkentő eljárásokról, beleértve - amennyiben lehetséges - az alternatív kezelési lehetőségeket.
Swedish: Det kommer att förklaras att korrekta åtgärder, baserat på en individuell nytta-riskbedömning, kommer att fastställas från fall till fall genom en diskussion mellan behandlande läkare och patienten.
Hungarian: Meg kell magyarázni, hogy a megfelelő döntéseket, az adott beteg esetében, az egyéni előny-kockázat értékelés alapján hozzák meg, a kezelőorvos és a beteg közötti megbeszélés során.
Swedish: Det är inte känt om MPA finns i sädesvätska.
Hungarian: Nem ismert, hogy az MPA jelen van-e a spermában.
Swedish: Använd inte servetter som innehåller lösningsmedel för rengöring.
Hungarian: Ne használjon oldószert tartalmazó törlőkendőt a tisztításhoz!
Swedish: • När du kan svälja kommer du att få läkemedlet via munnen.
Hungarian: · Ha Ön már képes nyelni, a gyógyszert szájon át fogja kapni .
Swedish: Data beträffande säkerhet och effekt på barn under 2 år är begränsade.
Hungarian: Csak korlátozott biztonságossági és hatásossági adat áll rendelkezésre a 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetén.
Swedish: Likvärdighet med orala doseringsformer
Hungarian: Egyenértékűség az oralis gyógyszerformákkal
Swedish: Krav på användning av preventivmedel för sexuellt aktiva manliga patienter (inklusive vasektomerade män) och fertila kvinnliga patienter kommer att förklaras.
Hungarian: A fogamzásgátlásra vonatkozó követelményeket a szexuálisan aktív férfiak (beleértve a vazektómián átesett férfiakat is) és fogamzóképes nőbetegek részére kell elmagyarázni.
Swedish: Vid höga plasmakoncentrationer av MPAG (> 100 µg/ml) försvinner däremot små mängder av MPAG.
Hungarian: Magas MPAG plazmakoncentrációknál azonban (>100 mg/ml) kis mennyiségű MPAG eltávolítható.
Swedish: En mindre acylglukuronid (AcMPAG) bildas också.
Hungarian: Egy kis mennyiségű acilglükuronid (AcMPAG) is keletkezik.
Swedish: Fortsätt sedan att ta det på de vanliga tiderna.
Hungarian: Ezután a szokott időben folytassa a szedését.