FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las reacciones adversas al medicamento (RAM) más frecuentes (con una incidencia mayor que con placebo) de 125 microgramos de Plegridy por vía subcutánea cada 2 semanas fueron eritema en el lugar de inyección, enfermedad seudogripal, pirexia, cefalea, mialgia, escalofríos, dolor en el lugar de inyección, astenia, prurito en el lugar de inyección y artralgia.
Lithuanian: Dažniausios Plegridy sukeliamos nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV) (pasireiškusios dažniau, nei vartojant placebą) skiriant po 125 mikrogramus po oda kas 2 savaites buvo injekcijos vietos eritema, į gripą panaši liga, karščiavimas, galvos skausmas, mialgija, šaltkrėtis, injekcijos vietos skausmas, astenija, injekcijos vietos niežėjimas ir artralgija.
Spanish: No inyecte directamente en el ombligo.
Lithuanian: Nešvirkškite tiesiai į bambą.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Plegridy 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Plegridy 3.
Spanish: Paso 8: Compruebe que ha recibido la dosis completa de Plegridy (ver Figura J)
Lithuanian: 8 veiksmas: patikrinkite, ar Jums suleista visa Plegridy dozė (žr.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administre Plegridy en combinación con medicamentos con un índice terapéutico estrecho y muy dependientes del sistema hepático del citocromo P450 para la eliminación, p. ej., algunas clases de antiepilépticos y antidepresivos.
Lithuanian: Atsargiai Plegridy reikia vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių terapinis indeksas siauras ir kurių klirensas daugiausia priklauso nuo kepenų citochromo P450 sistemos, pvz., su kai kuriais preparatais nuo epilepsijos ir antidepresantais.
Spanish: No haga ningún cambio que no le haya indicado su médico.
Lithuanian: Nekeiskite vartojimo režimo, kol nurodys gydytojas.
Spanish: Tabla 3: Resultados clínicos y de RM
Lithuanian: Klinikiniai ir MRT rezultatai
Spanish: Se ha notificado que los interferones reducen la actividad de las enzimas hepáticas dependientes del citocromo P450 en humanos y en animales.
Lithuanian: Pranešta, kad interferonai slopina žmonių ir gyvūnų kepenų nuo citochromo P450 priklausomus fermentus.
Spanish: - El funcionamiento de su glándula tiroides se revisará regularmente o en cualquier momento que su médico lo considere necesario.
Lithuanian: - Skydliaukės funkcija bus tikrinama reguliariai arba gydytojui manant, kad tai būtina.
Spanish: Una inyección de Plegridy 125 microgramos cada 14 días (cada dos semanas).
Lithuanian: Viena Plegridy injekcija (125 mikrogramai) kas 14 dienų (kas dvi savaites).
Spanish: Reúna todos los materiales necesarios para administrarse o para que le administren la inyección.
Lithuanian: Sudėkite visas priemones, kurių prireiks, kad galėtumėte susišvirkšti vaistus ar kažkas kitas galėtų Jums juos sušvirkšti.
Spanish: El protector de la aguja se extenderá para cubrir la aguja y se bloqueará (ver Figura I).
Lithuanian: Adatos dangtelis išlįs ir visiškai uždengs adatą bei užsiblokuos (žr.
Spanish: El tiempo total combinado fuera de la nevera a una temperatura de hasta 25ºC no debe superar los 30 días.
Lithuanian: Visas laikas laikant ne šaldytuve, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, neturi viršyti 30 dienų.
Spanish: Cada hemodiálisis redujo la concentración de peginterferón beta-1a en aproximadamente un 24 %, lo que sugiere que la hemodiálisis elimina parcialmente el peginterferón beta-1a de la circulación sistémica.
Lithuanian: Kiekvieną kartą atlikus hemodializę peginterferono beta-1a koncentracija sumažėja maždaug 24 %, galima teigti, kad per hemodializę iš sisteminės apytakos pašalinama dalis peginterferono beta-1a.
Spanish: Los síntomas seudogripales son más frecuentes cuando utiliza Plegridy por primera vez.
Lithuanian: Gripą primenantys simptomai dažnesni pradedant vartoti Plegridy.
Spanish: No se dispone de datos comparativos directos de Plegridy frente a interferón beta no pegilado o datos de la eficacia de Plegridy después de cambiar desde un interferón beta no pegilado.
Lithuanian: Nėra tiesioginių tyrimų, kuriuose būtų lyginami Plegridy ir nepegiliuotas interferonas beta, duomenų arba duomenų apie Plegridy veiksmingumą pakeitus gydymą iš nepegiliuoto interferono.
Spanish: • Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero sobre la forma correcta de eliminar la pluma utilizada.
Lithuanian: • Klauskite gydytojo, vaistininko ar slaugytojo, kaip tinkamai išmesti naudotą švirkštą.
Spanish: Segunda inyección: 94 microgramos elija la jeringa azul
Lithuanian: Antroji injekcija: 94 mikrogramai, pasirinkite mėlynąjį švirkštą
Spanish: El uso profiláctico y simultáneo de antiinflamatorios, analgésicos y/o antipiréticos puede prevenir o paliar los síntomas seudogripales que algunas veces aparecen durante el tratamiento con interferón (ver sección 4.8).
Lithuanian: Profilaktinis ir kartu skiriamas gydymas nuo uždegimo, skausmo ir (arba) karščiavimo gali leisti išvengti į gripą panašių simptomų, patiriamų gydant interferonais, ar juos palengvinti (žr.
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10) Frecuentes (≥1/100 a <1/10) Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)
Lithuanian: Dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10)
Spanish: La información disponible sobre los efectos del interferón beta-1a en los periodos perinatal y posnatal es limitada.
Lithuanian: Informacijos apie interferono beta-1a poveikį perinataliniu ir ponataliniu laikotarpiu yra mažai.
Spanish: 1285 pacientes recibieron al menos 1 año, 1124 pacientes recibieron al menos 2 años, 947 pacientes recibieron al menos 3 años y 658 pacientes recibieron al menos 4 años de tratamiento con Plegridy.
Lithuanian: 1 124 pacientų - bent 2 metus, 947 pacientų - bent 3 metus ir 658 pacientų - bent 4 metus.
Spanish: - Para los pacientes con ≥2 brotes en el año anterior y al menos 1 lesión con Gd+ (n=273), la tasa anual de brotes al año fue de 0,47 para el placebo, 0,35 para Plegridy cada 4 semanas y 0,33 para Plegridy cada 2 semanas.
Lithuanian: - Placebą vartojusių pacientų, kuriems per ankstesnius metus pasireiškė ≥ 2 recidyvai ir atsirado bent 1 Gd+ pažeidimas (n = 273), metinis recidyvų dažnis po 1 metų buvo 0,47, gydytų Plegridy kas 4 savaites - 0,35, gydytų Plegridy kas 2 savaites - 0,33.
Spanish: Los resultados de laboratorio que apuntan a MAT incluyen disminución del recuento de plaquetas, aumento de lactato deshidrogenasa (LDH) en suero debido a hemolisis y esquistocitos (fragmentación de los eritrocitos) en una extensión de sangre.
Lithuanian: Į TMA rodančius laboratorinių tyrimų rezultatus įeina sumažėjęs trombocitų skaičius, dėl hemolizės padidėjusi serumo laktato dehidrogenazės (LDH) koncentracija ir schistocitai (eritrocitų fragmentacija) kraujo tepinėlyje.
Spanish: Introduzca en línea recta la aguja en el pliegue de piel con un movimiento rápido hasta introducir toda la aguja en la piel (ver Figura H).
Lithuanian: Greitai įdurkite adatą tiesiai į odos raukšlę, kad visa adata atsidurtų po oda (žr.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe hospitalizar a los pacientes para su observación y administrar el tratamiento de soporte adecuado.
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas Perdozavus pacientus reikia guldyti į ligoninę stebėti ir suteikti atitinkamą palaikomąjį gydymą.
Spanish: - si es alérgico al peginterferón beta-1a, interferón beta-1a o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Lithuanian: Plegridy vartoti negalima - jeigu yra alergija peginterferonui beta-1a, interferonui beta-1a arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Spanish: La decisión de interrumpir el tratamiento tras la presencia de necrosis en un solo lugar dependerá del grado de la necrosis (ver sección 4.8).
Lithuanian: Ar nutraukti gydymą įvykus vienos vietos nekrozei, priklauso nuo nekrozės masto (žr.
Spanish: Plegridy también redujo significativamente el riesgo de brote en un 39 % (p=0,0003), el riesgo de progresión de la discapacidad sostenida confirmado a las 12 semanas en un 38 % (p=0,0383) y a las 24 semanas (análisis post-hoc) en un 54 % (p=0,0069), el número de nuevas lesiones o lesiones que crecen nuevamente en T2 en un 67 % (p<0,0001), el número de lesiones realzadas con Gd en un 86 % (p<0,0001) y el número de nuevas lesiones hipointensas en T1 en comparación con el placebo en un 53 % (p<0,0001).
Lithuanian: Plegridy taip pat reikšmingai sumažino recidyvų riziką 39 % (p = 0,0003), po 12 savaičių sumažino ilgalaikį negalios progresavimą 38 % (p = 0,0383), po 24 savaičių (post-hoc analizė) - 54 % (p = 0,0069), naujų ar naujai didėjančių T2 pažeidimų skaičių 67 % (p < 0,0001), Gd išryškintų pažeidimų skaičių 86 % (p < 0,0001) ir naujų T1 mažesnio intensyvumo pažeidimų skaičių 53 % (p < 0,0001), palyginti su placebu.
Spanish: No levante la pluma del lugar de inyección hasta que dejen de sonar los "clics" y vea las marcas de verificación verdes en la ventana del estado de inyección.
Lithuanian: Nekelkite švirkštiklio nuo injekcijos vietos, kol švirkštiklis nenustos spragsėti ir injekcijos būsenos langelyje pamatysite žalias varneles.
Spanish: Tras la administración subcutánea repetida de peginterferón beta-1a a monos rhesus a dosis de hasta 400 veces (en base a la exposición, AUC) la dosis terapéutica recomendada, no se observaron efectos que no fueran las respuestas farmacológicas leves conocidas en los monos rhesus al interferón beta-1a tras la primera y la segunda dosis semanales.
Lithuanian: Rezus beždžionėms pakartotinai švirkščiant iki 400 kartų didesnes už rekomenduojamą terapinę dozę (pagal ekspoziciją, AUC) peginterferono beta-1a dozes, po pirmosios ir antrosios savaitinės dozės nepastebėta jokio poveikio, išskyrus nesmarkų farmakologinį rezus beždžionių atsaką į peginterferoną beta-1a.
Spanish: El principio activo es peginterferón beta-1a.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra peginterferonas beta-1a.
Spanish: Con la otra mano, agarre firmemente el protector de la aguja y tire de él en línea recta para quitarlo de la aguja (ver Figura F).
Lithuanian: Kita ranka tvirtai suimkite adatos dangtelį ir traukite jį tiesiai nuo adatos (žr.
Spanish: En la experiencia poscomercialización, se han notificado acontecimientos de hipersensibilidad graves que incluyen casos de anafilaxia (frecuencia no conocida) tras la administración de Plegridy.
Lithuanian: po Plegridy vartojimo nustatyta sunkių padidėjusio jautrumo reiškinių, įskaitant anafilaksijos atvejus (dažnis nežinomas).
Spanish: En pacientes con esclerosis múltiple, el t1/2 (media ± DE) de peginterferón beta-1a fue de 78 ± 15 horas en estado estacionario.
Lithuanian: Išsėtine skleroze sergančių pacientų peginterferono beta-1a t1/2 (vidurkis ± SE) esant pusiausvyrinei koncentracijai buvo 78 ± 15 valandų.
Spanish: En animales se observaron efectos anovulatorios con dosis muy altas (ver sección 5.3).
Lithuanian: Tiriant gyvūnus, skiriant labai dideles dozes buvo slopinama ovuliacija (žr.
Spanish: El aclaramiento medio en estado estacionario de peginterferón beta-1a fue de 4,1 ± 0,4 l/h.
Lithuanian: Peginterferono beta-1a klirenso vidurkis esant pusiausvyrinei koncentracijai buvo 4,1 ± 0,4 l/val.
Spanish: Se aleatorizaron 1512 pacientes y recibieron 125 microgramos de Plegridy en inyección subcutánea cada 2 (n=512) o 4 (n=500) semanas frente a placebo (n=500).
Lithuanian: 125 mikrogramus po oda leidžiamo Plegridy kas 2 (n = 512) arba 4 (n = 500) savaites arba placebo (n = 500).
Spanish: • Tras 2 horas, compruebe el lugar de inyección por si presenta enrojecimiento, hinchazón o dolor a la palpación.
Lithuanian: • Po 2 valandų patikrinkite, ar injekcijos vieta neparaudo, nepatino ir ar nėra jautri.
Spanish: Advertencia: no apoye la pluma en el lugar de inyección hasta que esté preparado para inyectar.
Lithuanian: Įspėjimas: nedėkite švirkštiklio virš injekcijos vietos, kol nesate pasirengę švirkšti.
Spanish: La pluma precargada de Plegridy no se debe usar a menos que se puedan ver las rayas verdes en la ventana del estado de inyección de la pluma.
Lithuanian: Plegridy užpildyto švirkštiklio negalima naudoti, jei švirkštiklio injekcijos būsenos langelyje nematomos žalios juostelės.
Spanish: Se han notificado casos de hipertensión arterial pulmonar (HAP) con medicamentos que contienen interferón beta.
Lithuanian: Plautinės arterinės hipertenzijos (PAH) atvejų nustatyta vartojant vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra interferono beta.
Spanish: La duración de esta respuesta fue sostenida y prolongada para Plegridy, con aumentos detectados hasta 15 días en comparación con 4 días para el interferón beta-1a no pegilado.
Lithuanian: Vartojant Plegridy, šio atsako trukmė buvo tolygi ir ilgesnė, padidėjimas buvo nustatytas praėjus iki 15 dienų, palyginti su 4 dienomis vartojant nepegiliuotą interferoną beta-1a.
Spanish: Un paciente de 1468 pacientes que recibieron Plegridy en los estudios clínicos experimentó necrosis en el lugar de inyección que remitió con el tratamiento médico habitual.
Lithuanian: Vienam iš 1 468 per klinikinius tyrimus Plegridy vartojusių pacientų išsivystė injekcijos vietos nekrozė, kuri buvo gydyta įprastai.
Spanish: Paso 5: Retire con firmeza el protector de la aguja
Lithuanian: 5 veiksmas: tvirtai nuimkite adatos dangtelį
Spanish: La experiencia en la fase aleatorizada, no controlada (año 2) del estudio ADVANCE y en el estudio ATTAIN de extensión (tratamiento recibido durante un tiempo de hasta 4 años) fue coherente con la experiencia de la fase controlada con placebo de 1 año del estudio ADVANCE.
Lithuanian: ATTAIN (gydymas truko iki 4 metų) metu sukaupta patirtis buvo panaši į 1 metų trukmės placebu kontroliuojamosios ADVANCE tyrimo fazės patirtį.
Spanish: • Saque un envase de Plegridy de la nevera y elija la jeringa precargada apropiada del envase.
Lithuanian: • Išimkite vieną Plegridy pakuotę iš šaldytuvo ir iš pakuotės išimkite tinkamą užpildytą švirkštą.
Spanish: Se observó una disminución en los recuentos de leucocitos de <3,0 x 109/l en el 7 % de los pacientes que recibieron Plegridy y en el 1 % de los que recibieron placebo.
Lithuanian: Iki < 3,0 x 109/l sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius nustatytas 7 % Plegridy gydomų pacientų ir 1 % placebą vartojusių pacientų.
Spanish: A dosis muy altas, se observaron efectos anovulatorios y abortivos en los animales.
Lithuanian: Gyvūnams skiriant labai dideles dozes pastebėta, kad stabdoma ovuliacija ir skatinamas persileidimas.
Spanish: Puede bloquear, de forma accidental, la pluma.
Lithuanian: Kitaip švirkštiklis gali netyčia užsiblokuoti.
Spanish: • No ve las rayas verdes en la ventana del estado de inyección.
Lithuanian: • injekcijos būsenos langelyje nematyti žalių juostelių.
Spanish: Se observó un aumento de las concentraciones de neopterina tanto en sujetos sanos como en pacientes con esclerosis múltiple tratados con Plegridy, con un aumento sostenido y prolongado a lo largo de 10 días en comparación con los 5 días observados para el interferón beta-1a no pegilado.
Lithuanian: Tiek sveikiems tiriamiesiems, tiek išsėtine skleroze sergantiems pacientams, gydytiems Plegridy, nustatyta padidėjusi neopterino koncentracija, padidėjimas buvo tolygus ir ilgasdaugiau nei 10 dienų, palyginti su 5 dienomis vartojant nepegiliuotą interferoną beta-1a.
Spanish: Exploraciones complementarias Aumento de la alanina aminotransferasa
Lithuanian: Padidėjęs alaninaminotransferazės aktyvumas
Spanish: Día 28
Lithuanian: 3 dozė 28-oji diena
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos e inmunomoduladores, inmunoestimulantes, interferones, código ATC: L03AB13
Lithuanian: interferonai, ATC kodas - L03AB13
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/julio/2014 Fecha de la última renovación: 25/marzo/2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2019 m.
Spanish: La variable principal fue la tasa anualizada de brotes (TAB) a lo largo de 1 año.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo metinis recidyvų dažnis (angl.
Spanish: La reacción adversa notificada con mayor frecuencia y que dio lugar a la suspensión en los pacientes tratados con 125 microgramos de Plegridy por vía subcutánea cada 2 semanas fue enfermedad seudogripal (<1 %).
Lithuanian: Dažniausiai pranešta nepageidaujama reakcija, dėl kurios buvo nutraukiamas gydymas 125 mikrogramų Plegridy dozėmis po oda kas 2 savaites, buvo į gripą panaši liga (< 1 %).
Spanish: No utilice fuentes externas de calor, como agua caliente, para calentar la pluma.
Lithuanian: Švirkštiklio nešildykite išoriniais šilumos šaltiniais, pavyzdžiui, karštu vandeniu.
Spanish: b. Limpie la piel con una toallita humedecida en alcohol.
Lithuanian: b. Nuvalykite odą alkoholiu suvilgyta servetėle.
Spanish: En los criterios de valoración de brote y de RM, 125 microgramos de Plegridy cada dos semanas mostró un efecto del tratamiento numéricamente mayor que el régimen de administración de Plegridy cada cuatro semanas en el año 1.
Lithuanian: Atsižvelgiant į recidyvų ir MRT vertinamąsias baigtis, gydymo po 125 mikrogramus Plegridy kas dvi savaites poveikio skaitinės reikšmės po 1 metų buvo didesnės, nei kas keturias savaites skiriamo Plegridy.
Spanish: • Pellizque suavemente la piel limpia alrededor del lugar de inyección con el pulgar y el índice para crear un pequeño pliegue (ver Figura G).
Lithuanian: • Nykščiu ir rodomuoju pirštu nestipriai sužnybkite odą aplink nuvalytą injekcijos vietą, kad susidarytų mažas iškilimas (žr.
Spanish: En este caso, se debe poner en contacto con su médico, enfermero o farmacéutico.
Lithuanian: Tokiu atveju kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Spanish: - Si no se sabe con certeza el número de días que ha tenido una jeringa fuera de la nevera,
Lithuanian: - Jei nesate tikri, kiek laiko švirkštą laikėte ne šaldytuve, švirkštą išmeskite.
Spanish: En consecuencia, la semivida (t1/2) de peginterferón beta-1a es aproximadamente 2 veces mayor que la del interferón beta-1a no pegilado en voluntarios sanos.
Lithuanian: Atitinkamai sveikų savanorių peginterferono beta-1a pusinės eliminacijos trukmė (t1/2) yra maždaug 2 kartus ilgesnė už nepegiliuoto interferono beta-1a pusinės eliminacijos trukmę.
Spanish: Paso 10: Cuidados del lugar de inyección
Lithuanian: 10 veiksmas: injekcijos vietos priežiūra
Spanish: Antes del uso - Partes de la pluma de Plegridy (Figura A)
Lithuanian: Prieš naudojant - Plegridy užpildyto švirkšto dalys (A pav.)
Spanish: Qué es Plegridy y para qué se utiliza Qué es Plegridy
Lithuanian: Kas yra Plegridy ir kam jis vartojamas
Spanish: Anomalías de laboratorio
Lithuanian: Pakitę laboratorinių tyrimų rezultatai
Spanish: • Para las primeras inyecciones puede utilizar el recuadro de registro impreso en el interior de la tapa del envase de inicio.
Lithuanian: • Atlikdami pirmąsias injekcijas, galite naudoti įrašų lentelę, išspausdintą ant pradinės pakuotės vidinio dangtelio.
Spanish: Plegridy cada 2 semanas redujo significativamente la tasa anualizada de brotes (TAB) en un 36 % en comparación con el placebo (p=0,0007) a un año (Tabla 3) con reducciones coherentes de la tasa anualizada de brotes observadas en los subgrupos definidos por las características basales de la enfermedad y demográficas.
Lithuanian: Praėjus vieneriems metams, kas 2 savaites vartotas Plegridy reikšmingai sumažino metinį recidyvų dažnį (ARR) 36 %, palyginti su placebu (p = 0,0007) (3 lentelė), pagal demografinius duomenis ir pradines ligos charakteristikas apibrėžtose grupėse pastebėtas nuosekliai sumažėjęs ARR.
Spanish: - Problemas renales que incluyen cicatrización que puede reducir su función renal
Lithuanian: - Inkstų funkcijos sutrikimai, įskaitant inkstų randų susidarymą, dėl kurio gali sutrikti inkstų funkcija
Spanish: No use la jeringa precargada de Plegridy una vez superada la fecha de caducidad.
Lithuanian: Nenaudokite Plegridy užpildyto švirkšto pasibaigus tinkamumo laikui.
Spanish: Cómo usar Plegridy
Lithuanian: Kaip vartoti Plegridy
Spanish: Materiales adicionales no incluidos en el envase (ver Figura B):
Lithuanian: Papildomos priemonės, kurių nėra pakuotėje (žr.
Spanish: • Para las inyecciones del envase de inicio puede utilizar el recuadro de registro impreso en el interior de la tapa del envase de inicio.
Lithuanian: • Atlikdami injekcijas pradinės pakuotės švirkštikliais, galite naudoti įrašų lentelę, išspausdintą ant pradinės pakuotės vidinio dangtelio.
Spanish: Elija la jeringa correcta del envase.
Lithuanian: Iš pakuotės išimkite tinkamą švirkštą.
Spanish: Además de las pruebas analíticas que se realizan normalmente para controlar a los pacientes con esclerosis múltiple, se recomienda llevar a cabo un recuento hematológico completo y fórmula leucocitaria, recuento de plaquetas y bioquímica sanguínea, incluyendo pruebas de función hepática (p. ej., aspartato aminotransferasa [ASAT], alanina aminotransferasa [ALAT]) antes de iniciar el tratamiento y a intervalos periódicos tras la introducción del tratamiento con Plegridy y luego periódicamente en ausencia de síntomas clínicos.
Lithuanian: Be laboratorinių tyrimų, reikalingų stebint išsėtine skleroze sergančius pacientus, prieš pradedant gydymą Plegridy, reguliariai pradėjus gydymą ir nesant klinikinių simptomų periodiškai rekomenduojama atlikti bendrąjį kraujo tyrimą, diferencinį kraujo ląstelių tyrimą, trombocitų skaičiaus tyrimą ir biocheminius kraujo tyrimus, įskaitant kepenų funkcijos tyrimus (pvz., aspartato aminotransferazės (AST), alanino aminotransaminazės (ALT)).
Spanish: Se observó un efecto del tratamiento ya a los 6 meses, con 125 microgramos de Plegridy cada 2 semanas, lo que demuestra una reducción del 61 % (p<0,0001) en las nuevas lesiones o lesiones que crecen nuevamente en T2 en comparación con placebo.
Lithuanian: Gydymo poveikis pastebėtas jau po 6 mėnesių - po 125 mikrogramus Plegridy kas 2 savaites vartojančių pacientų naujų ar naujai didėjančių T2 pažeidimų sumažėjo 61 % (p < 0,0001), palyginti su placebu.
Spanish: No hay datos disponibles de estudios de la seguridad y la eficacia clínica que comparen directamente el interferón beta-1a pegilado con el no pegilado, o de pacientes que cambien entre interferón no pegilado y pegilado.
Lithuanian: Klinikinio veiksmingumo ir saugumo tyrimų, kuriuose būtų tiesiogiai lyginamas pegiliuotas ir nepegiliuotas interferonas beta-1a arba pacientų gydymas pirma nepegiliuotu, vėliau pegiliuotu interferonu, duomenų nėra.
Spanish: a. Compruebe la ventana del estado de inyección.
Lithuanian: Patikrinkite injekcijos būsenos langelį.
Spanish: La incidencia de aumento de las aminotransferasas hepáticas fue mayor en los pacientes que recibieron Plegridy en comparación con el placebo.
Lithuanian: Plegridy gydytiems pacientams kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimo dažnis buvo didesnis, palyginti su placebą vartojusiųjų grupe.
Spanish: En alguna ocasión será necesario que recuerde a otros profesionales médicos que está siendo tratado con Plegridy, por ejemplo, si le prescriben otros medicamentos o si le realizan un análisis de sangre.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jei Jums skiria kitų vaistų arba jeigu atliekamas kraujo tyrimas.
Spanish: cansancio, entumecimiento en la cara, brazos o piernas; - dolor agudo o crónico, problemas vesicales e intestinales, problemas sexuales y problemas visuales; - dificultad para pensar y concentrarse, depresión.
Lithuanian: nuovargis, veido, rankų ar kojų nutirpimas; - ūminis arba lėtinis skausmas, šlapimo pūslės ir virškinimo sutrikimai, lytinio gyvenimo problemos ir regos sutrikimai;
Spanish: Solución inyectable Envase múltiple: 6 (3 envases de 2) plumas precargadas de 125 microgramos.
Lithuanian: Kelių vienetų pakuotė: 6 (3 pakuotės po 2) 125 mikrogramų užpildyti švirkštikliai.
Spanish: Prurito Urticaria
Lithuanian: Niežėjimas Dilgėlinė
Spanish: Para qué se utiliza Plegridy
Lithuanian: Kam Plegridy vartojamas