FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru DuoResp Spiromax sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns DuoResp Spiromax EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Poate fi utilizat la pacienţii la care boala nu este controlată în mod adecvat prin tratamentul cu alte medicamente antiastmatice numite corticosteroizi şi cu „agonişti beta-2 cu acţiune de scurtă durată" administraţi prin inhalare sau la pacienţii la care boala este controlată în mod adecvat prin tratamentul cu corticosteroizi şi cu „agonişti beta-2 cu acţiune de lungă durată" administraţi prin inhalare.
Latvian: Šīs zāles var lietot pacientiem, kuru slimība netiek pietiekami kontrolēta ar citām astmas zālēm, t.i., inhalējamiem kortikosteroīdiem un "īslaicīgas darbības β2 agonistiem", vai pacientiem, kuru slimība tiek pietiekami kontrolēta, lietojot gan inhalējamos kortikosteroīdus, gan "ilgstošas darbības β2 agonistus".
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru DuoResp Spiromax, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 aprilie 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 28. aprīlī izsniedza DuoResp Spiromax reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Compania a depus iniţial o cerere şi pentru o concentraţie mai mică a DuoResp Spiromax; bioechivalenţa cu produsul de referinţă nu a fost însă demonstrată, iar cererea pentru această concentraţie a fost retrasă.
Latvian: Sākotnēji uzņēmums iesniedza pieteikumu mazākai DuoResp Spiromax devai, tomēr bioekvivalence ar atsauces zālēm netika pierādīta, tādēļ pieteikums tika atsaukts.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru DuoResp Spiromax.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par DuoResp Spiromax.
Romanian: DuoResp Spiromax budesonidă/formoterol
Latvian: DuoResp Spiromax budezonīds/formoterols
Romanian: Aceasta înseamnă că DuoResp Spiromax este similar cu un „medicament de referinţă" care conţine aceleaşi substanţe active, însă DuoResp Spiromax se administrează cu ajutorul unui inhalator diferit.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas satur tās pašas aktīvās vielas, bet DuoResp Spiromax tiek lietotas ar cita veida inhalatoru.
Romanian: De asemenea, DuoResp Spiromax se utilizează pentru ameliorarea simptomelor bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC) la adulţii care au prezentat exacerbări (acutizări) ale bolii în antecedente, în pofida tratamentului cronic.
Latvian: Zāles DuoResp Spiromax ir paredzētas arī smagu hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) simptomu ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem anamnēzē ir atkārtoti slimības paasinājumi, neskatoties uz regulāru terapiju.
Romanian: Având în vedere că DuoResp Spiromax este un medicament hibrid şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Latvian: Tā kā DuoResp Spiromax ir hibrīdas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Romanian: DuoResp Spiromax este un medicament care conţine substanţele active budesonidă şi formoterol.
Latvian: DuoResp Spiromax ir zāles, kas satur aktīvās vielas budezonīdu un formoterolu.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea DuoResp Spiromax, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par DuoResp Spiromax lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca DuoResp Spiromax să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu DuoResp Spiromax lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a DuoResp Spiromax?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu DuoResp Spiromax lietošanu?
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru DuoResp Spiromax, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, DuoResp Spiromax zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că s-a demonstrat că DuoResp Spiromax 160/4,5 micrograme şi 320/9 micrograme au o calitate comparabilă şi sunt bioechivalente cu concentraţiile corespunzătoare ale Symbicort Turbohaler.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramu un 320/9 mikrogramu devai un attiecīgai Symbicort Turbohaler devai ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Romanian: Medicamentul de referinţă pentru DuoResp Spiromax este Symbicort Turbohaler.
Latvian: DuoResp Spiromax atsauces zāles ir Symbicort Turbohaler.
Romanian: Cele două substanţe active din DuoResp Spiromax sunt bine cunoscute şi sunt prezente în mai multe medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronşic şi al BPOC, fie în monoterapie, fie în asociere cu alte medicamente.
Latvian: Divas DuoResp Spiromax aktīvās vielas ir labi zināmas un tiek izmantotas vairākās zālēs, ko lieto astmas un HOPS ārstēšanai gan atsevišķi, gan kopā ar citām zālēm.
Romanian: Ce este DuoResp Spiromax şi pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir DuoResp Spiromax un kāpēc tās lieto?
Romanian: Alte informaţii despre DuoResp Spiromax
Latvian: Cita informācija par DuoResp Spiromax
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea DuoResp Spiromax.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par DuoResp Spiromax lietošanu.
Romanian: DuoResp Spiromax este un „medicament hibrid".
Latvian: DuoResp Spiromax ir "hibrīdas zāles".
Romanian: Ca tratament pentru ameliorarea simptomelor astmului bronşic, pacienţii îşi pot administra 1 sau 2 inhalări suplimentare de DuoResp Spiromax 160/4,5 micrograme numai pentru a-şi ameliora simptomele.
Latvian: Kā astmas glābšanas terapiju - tikai simptomu atvieglošanaipacienti var lietot papildu 1 vai 2 inhalācijas ar 160/4,5 mikrogramu DuoResp Spiromax devu.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu DuoResp Spiromax, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar DuoResp Spiromax atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Studiile la pacienţi s-au limitat la teste pentru a determina dacă DuoResp Spiromax este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Symbicort Turbohaler.
Latvian: Pētījumos ar pacientiem veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Symbicort Turbohaler ir bioekvivalentas.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru DuoResp Spiromax.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt DuoResp Spiromax reģistrācijas apliecību.
Romanian: De ce a fost aprobat DuoResp Spiromax?
Latvian: Kāpēc DuoResp Spiromax tika apstiprinātas?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu DuoResp Spiromax?
Latvian: Kāda ir DuoResp Spiromax ieguvumu un riska attiecība?
Romanian: Concentraţia cea mai mare, DuoResp Spiromax 320/9 micrograme (320 micrograme de budesonidă şi 9 micrograme de formoterol), poate fi utilizată numai în tratamentul cronic al astmului bronşic şi în tratamentul BPOC.
Latvian: Regulārai astmas ārstēšanai un simptomu atvieglošanai var lietot 320/9 mikrogramu devu (320 mikrogrami budezonīda un 9 mikrogrami formoterola).
Romanian: DuoResp Spiromax 160/4,5 micrograme (160 micrograme de budesonidă şi 4,5 micrograme de formoterol) poate fi utilizat în tratamentul cronic al astmului bronşic şi, la nevoie, pentru ameliorarea simptomelor.
Latvian: Regulārai astmas ārstēšanai un simptomu atvieglošanai var lietot 160/4,5 mikrogramu devu (160 mikrogrami budezonīda un 4,5 mikrogrami formoterola).
Romanian: Cum se utilizează DuoResp Spiromax?
Latvian: Kā lieto DuoResp Spiromax?
Romanian: Cum acţionează DuoResp Spiromax?
Latvian: Kā DuoResp Spiromax darbojas?
Romanian: Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Latvian: Zāļu forma
Romanian: Deschideţi aici
Latvian: Atvērt šeit
Romanian: 16 INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Latvian: 16 INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Romanian: Răspunsul insuficient la monoterapie nu a fost un criteriu de includere.
Latvian: Nepietiekama atbilde uz monoterapiju nebija iekļaušanas kritērijos.
Romanian: Aceasta ajută la împiedicarea trecerii DuoTrav în restul corpului.
Latvian: Tas ļaus novērst DuoTrav nokļūšanu pārējā ķermenī.
Romanian: Nu a fost necesară ajustarea dozei la aceşti pacienţi.
Latvian: Devas koriģēšana šiem pacientiem nebija nepieciešama.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectele DuoTrav asupra fertilităţii la om.
Latvian: Nav datu par DuoTrav ietekmi uz cilvēka fertilitāti.
Romanian: • Lăsaţi capul pe spate.
Latvian: • Atgāziet galvu.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Romanian: Ce este DuoTrav şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir DuoTrav un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DuoTrav
Latvian: Kas Jums jāzina pirms DuoTrav lietošanas
Romanian: Totuşi, acest efect nu a fost observat în studiile clinice şi este considerat un fenomen dependent de specie.
Latvian: Taču šādu iedarbību nenovēroja klīniskajos pētījumos un to uzskata par sugu specifisku.
Romanian: Modificarea culorii irisului se instalează lent şi poate să nu fie vizibilă timp de luni sau chiar ani.
Latvian: Varavīksnenes krāsa mainās lēni un izmaiņas var nepamanīt vairākus mēnešus vai gadus.
Romanian: Alergie sezonieră
Latvian: Sezonāla alerģija
Romanian: Dacă se administrează DuoTrav până la naştere, nou-născutul trebuie atent monitorizat în primele zile de viaţă.
Latvian: Ja DuoTrav tiek lietots līdz dzemdībām, jaundzimušais ir rūpīgi jānovēro pirmajās dzīves dienās.
Romanian: Această presiune poate duce la o afecţiune numită glaucom.
Latvian: Šis spiediens var izraisīt slimību, ko dēvē par glaukomu.
Romanian: B-2870 Puurs Belgia
Latvian: B-2870 Puurs Beļģija
Romanian: Fiecare flacon este ambalat într-o folie protectoare.
Latvian: Katrai pudelītei ir aizsargpārklājums.
Romanian: Dacă întrerupeţi utilizarea DuoTrav fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră, tensiunea din interiorul ochiului nu va mai fi controlată, ceea ce ar putea duce la pierderea vederii.
Latvian: Ja Jūs pārtrauksiet DuoTrav lietošanu, neapspriežoties ar savu ārstu, acs iekšējais spiediens netiks kontrolēts, kas var izraisīt redzes zudumu.
Romanian: Ele sunt prezentate clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi conform următoarei convenţii privind frecvenţa: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 până la <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 până la 1/100), rare (≥1/10000 până la 1/1000), foarte rare (1/10000) sau cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Tās ir sarindotas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un klasificētas saskaņā ar šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Romanian: Travoprost poate fi absorbit la nivelul pielii şi de aceea nu trebuie utilizat de gravide sau femeile care intenţionează să rămână gravide.
Latvian: Travoprosts var uzsūkties caur ādu, un tāpēc to nedrīkst lietot sievietes, kuras ir grūtnieces vai plāno grūtniecību.
Romanian: În plus:
Latvian: Papildus:
Romanian: La prescrierea administrării dimineaţa sau seara se va lua în considerare confortul pacientului şi probabilitatea complianţei sale.
Latvian: Iesakot zāļu ievadīšanu no rīta vai vakarā ir nepieciešams ņemt vērā pacienta ērtības un spēju ievērot norādījumus.
Romanian: Propilenglicol (E 1520)
Latvian: Propilēnglikols (E1520)
Romanian: Polyquaternium-1
Latvian: Polikvaterīns-1
Romanian: Tratamentul unilateral poate duce la heterocromie permanentă.
Latvian: Vienpusēja terapija var radīt neatgriezenisku heterohromiju.
Romanian: Dacă o picătură nu nimerește ochiul, aplicați-o din nou.
Latvian: Ja piliens nenokļūst acī, mēģiniet vēlreiz.
Romanian: Copii şi adolescenţi DuoTrav nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Latvian: Bērni DuoTrav nav atļauts lietot bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Romanian: DuoTrav poate trece în lapte.
Latvian: DuoTrav var nokļūt Jūsu pienā.
Romanian: Durere la nivelul extremităţilor
Latvian: Sāpes ekstremitātēs
Romanian: Dacă aveți nevoie de orice tip de intervenție chirurgicală, spuneți medicului dumneavoastră că utilizați DuoTrav, deoarece timololul poate modifica efectele anumitor medicamente utilizate în timpul anesteziei.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešams veikt kādu ķirurģisku operāciju, pastāstiet ārstam, ka lietojat DuoTrav, jo timolols var izmainīt dažu zāļu, kuras lieto anestēzijas laikā, iedarbību.
Romanian: • dacă suprafaţa ochiului este ceţoasă.
Latvian: • ja Jūsu acs virsma ir apduļķojusies.
Romanian: Travoprost poate modifica treptat culoarea ochilor prin creşterea numărului de melanozomi (granule de pigment) din melanocite.
Latvian: Travoprosts var pakāpeniski izmainīt acs krāsu, palielinot melanosomu (pigmenta granulu) skaitu melanocītos.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea DuoTrav la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Latvian: DuoTrav drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Romanian: Femei cu potenţial fertil/contracepţia
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija
Romanian: Mărimi de ambalaj: 1, 3 sau 6 flacoane.
Latvian: Iepakojumi pa 1, 3 vai 6 pudelītēm.
Romanian: Fenomen Raynaud, mâini şi picioare reci.
Latvian: Reino sindroms, aukstas rokas un kājas
Romanian: Criteriile de includere au fost comune pentru toate aceste studii, cu excepţia criteriului valoarea TIO la înrolarea în studiu şi răspunsul la tratamente anterioare pentru TIO.
Latvian: Iekļaušanas kritēriji visos pētījumos bija kopīgi, izņemot sākotnējo IOS un reakciju uz iepriekšējo terapiju.
Romanian: Înainte de instituirea tratamentului, pacienţii trebuie informaţi asupra posibilităţii unei schimbări permanente a culorii ochiului.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas pacienti ir jāinformē par iespējamu neatgriezenisku acs krāsas maiņu.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi cutie după „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes un ārējā iepakojuma pēc „EXP".
Romanian: • miastenia gravis (slăbiciune neuromusculară cronică).
Latvian: • myasthenia gravis (hronisks neiromuskulārs vājums),
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24 aprilie 2006
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2006. gada 24. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 07. oktobris
Romanian: Gravidele sau femeile care intenţionează să rămână gravide trebuie să ia măsurile necesare pentru a evita expunerea directă la conţinutul flaconului.
Latvian: Sievietēm, kuras ir grūtnieces vai plāno grūtniecību, jāievēro atbilstoša piesardzība, izvairoties no tiešas saskarsmes ar pudelītes saturu.
Romanian: Poate rezulta deci o scădere a reacţiilor adverse sistemice şi o creştere a activităţii topice (vezi pct. 4.4).
Latvian: Tas var radīt sistēmisku blakusparādību iespējamību samazināšanos un lokālās aktivitātes palielināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Când s-au putut măsura ( 0,01 ng/ml, limita de detecţie cantitativă), concentraţiile au variat între 0,01 şi 0,03 ng/ml.
Latvian: Ja koncentrācijas bija nosakāmas ( 0,01 ng/ml, pārbaudes kvantifikācijas robeža), tās sasniedza no 0,01 līdz 0,03 ng/ml.
Romanian: Picătura va cădea aici (figura 2).
Latvian: Tur ir jānokļūst pielienam (2. zīmējums).
Romanian: Înainte să utilizați DuoTrav, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut în trecut
Latvian: Pirms DuoTrav lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir vai iepriekš ir bijis
Romanian: • Dacă trebuie să vă administraţi picături în ambii ochi, repetaţi etapele de mai sus şi pentru celălalt ochi.
Latvian: • Ja Jums jālieto pilieni abās acīs, atkārtojiet augstāk aprakstīto otrā acī.
Romanian: Administrarea oftalmică a travoprost la maimuţe, la concentraţii de până la 0,012% în ochiul drept, de două ori pe zi timp de un an, nu a avut ca rezultat toxicitate sistemică.
Latvian: Ievadot pērtiķiem travoprostu koncentrācijā līdz 0,012%, vietēji labajā acī divas reizes dienā vienu gadu, neradīja sistēmisku toksicitāti.
Romanian: Utilizaţi DuoTrav pentru ambii ochi numai dacă aşa v-a spus medicul dumneavoastră.
Latvian: Piliniet DuoTrav abās acīs tikai tad, ja ārsts tā ir teicis.
Romanian: Nu se cunoaşte în acest moment mecanismul prin care apar aceste modificări şi nici consecinţele acestora pe termen lung.
Latvian: Skropstu izmaiņas un šo izmaiņu sekas ilgākā laika posmā šobrīd nav zināmas.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu DuoTrav fără să discutaţi în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Latvian: Nepārtrauciet lietot DuoTrav, iepriekš neapspriežoties ar savu ārstu.
Romanian: • o operaţie de cataractă.
Latvian: • kataraktas operācija,
Romanian: Nu se cunosc deocamdată efectele pe termen lung asupra melanocitelor şi orice alte consecinţe care derivă din acestea.
Latvian: Ilgstoša iedarbība uz melanocītiem un ar to saistītās sekas šobrīd nav zināmas.
Romanian: Nu utilizaţi DuoTrav dacă sunteţi gravidă decât dacă medicul dumneavoastră consideră necesar acest lucru.
Latvian: Nelietojiet DuoTrav grūtniecības laikā, ja vien ārsts to uzskata par nepieciešamu.
Romanian: La aplicarea unei ocluzii nazolacrimale sau la închiderea uşoară a pleoapelor pentru 2 minute, absorbţia sistemică este redusă.
Latvian: Aizspiežot asaru izvadkanālu vai arī aizverot plakstiņus uz 2 minūtēm, tiek samazināta sistēmiskā absorbcija.
Romanian: Genele se pot modifica treptat la ochiul/ochii tratat/trataţi cu travoprost; aceste modificări au fost observate la aproximativ jumătate din pacienţii incluşi în studiile clinice şi au fost reprezentate de: creşterea lungimii, grosimii, pigmentării şi/sau numărului genelor.
Latvian: Travoprosts var pakāpeniski izmainīt skropstas ārstētajās acīs; šīs izmaiņas novēroja apmēram pusei no klīniskajos pētījumos iekļautajiem pacientiem un tās ietver: skropstu garuma, biezuma, pigmentācijas un/vai skaita palielināšanos.
Romanian: Metabolism: reducere a cantităţii de zahar din sânge, creștere a valorilor marker-ilor cancerului de prostată.
Latvian: Metabolisms: zems cukura līmenis asinīs, paaugstināts prostatas vēža marķiera līmenis.
Romanian: Cmax medie de timolol la starea de echilibru a fost de 1,34 ng/ml iar Tmax a fost de aproximativ 0,69 ore după administrarea DuoTrav o dată pe zi.
Latvian: Timolola stabilais stāvoklis Cmax vidēji bija 1,34 ng/ml, un Tmax tika sasniegts apmēram 0,69 stundas pēc DuoTrav ievadīšanas vienu reizi dienā.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PĀRKLĀJUMS
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Romanian: În timpul tratamentului cu analogi de prostaglandină F2 s-a raportat edem macular.
Latvian: Ārstēšanas ar prostaglandīna F2 analogiem laikā ziņots par makulas tūsku.
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţă care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) Blakusparādības acīs
Romanian: Travoprost are efecte farmacologice dăunătoare timpul sarcinii şi/sau asupra fătului/ nou-născutului.
Latvian: Travoprostam ir kaitīga farmakoloģiska ietekme uz grūtniecību un/vai augli/jaundzimušo.
Romanian: • Apăsaţi uşor flaconul astfel încât la o apăsare să eliberaţi o picătură de DuoTrav (figura 3).
Latvian: • Saudzīgi saspiediet pudelīti, lai vienlaicīgi atbrīvotu vienu pilienu DuoTrav (3. zīmējums).
Romanian: DuoTrav împreună cu alte medicamente
Latvian: Lietošana kopā ar citām zālēm
Romanian: Datele existente sugerează că administrarea medicamentului seara poate avea unele avantaje în ceea ce priveşte reducerea în medie a TIO.
Latvian: Esošie dati liecina, ka ievadīšana vakarā sekmē labāku vidējā IOS samazināšanos.
Romanian: În studii clinice cuprinzând 2170 de pacienţi trataţi cu DuoTrav, cea mai frecvent raportată reacţie adversă asociată tratamentului a fost hiperemia oculară (12,0%).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās 2170 pacienti, kurus ārstēja ar DuoTrav, visbiežāk ar terapiju saistītā blakusparādība bija okulāra hiperēmija (12,0%).
Romanian: Insomnie, coşmaruri, pierderi de memorie
Latvian: Bezmiegs, nakts murgi, atmiņas zudums
Romanian: Cele două substanţe acţionează împreună pentru a reduce presiunea din interiorul ochiului.
Latvian: Abas sastāvdaļas darbojas kopīgi, samazinot acs iekšējo spiedienu.
Romanian: Dermatită de contact, hipertricoză, hiperpigmentare cutanată (periocular)
Latvian: Kontaktdermatīts, hipertrihoze, pastiprināta ādas pigmentācija (periokulāra)
Romanian: • Deşurubaţi capacul flaconului.
Latvian: • Noskrūvējiet pudelītes vāciņu.
Romanian: La om, scăderea TIO începe la aproximativ 2 ore de la administrare, iar efectul maxim este atins după 12 ore.
Latvian: Acs iekšējā spiediena mazināšanās lielākoties sākas apmēram 2 stundas pēc ievadīšanas, un maksimālā iedarbība tiek sasniegta pēc 12 stundām.
Romanian: Similar altor picături oftalmice, acestea pot provoca înceţoşarea tranzitorie a vederii sau alte tulburări ale vederii.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus acu pilienus, var rasties īslaicīga redzes miglošanos vai citi redzes traucējumi.
Romanian: Timolol poate interacţiona cu alte medicamente (vezi pct. 4.5).
Latvian: Timolols var mijiedarboties ar citām zālēm (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.1. al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Romanian: Trageţi pleoapa inferioară în jos cu un deget curat, până când se formează un „buzunar" între pleoapă şi ochi.
Latvian: Ar tīru pirkstu pavelciet plakstiņu uz leju, līdz starp plakstiņu un acs ābolu ir izveidojusies „kabata".
Romanian: Beta-blocantele pot masca semnele hipertiroidiei.
Latvian: Bēta blokatori var maskēt hipertireoīdisma pazīmes.
Romanian: Pentru informații privind reducerea absorbţiei sistemice, vezi pct. 4.2.
Latvian: Informāciju par sistēmiskās absorbcijas samazināšanu skatīt 4.2. apakšpunktā.
Romanian: Această modificare poate fi permanentă.
Latvian: Šāda krāsas izmaiņa var būt neatgriezeniska.
Romanian: Mai puţin de 2% dintr-o doză de travoprost administrată oftalmic a fost recuperată în urină sub formă de acid liber.
Latvian: Mazāk nekā 2% travoprosta okulārās devas tika konstatēta urīnā kā brīvā skābe.