FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Insulatard injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) EU/1/02/233/003
Danish: Insulatard hætteglas (100 internationale enheder/ml) EU/1/02/233/003
Dutch: Als de pen gevallen, beschadigd of gedeukt is bestaat het risico dat insuline weglekt.
Danish: Hvis den tabes eller ødelægges, er der risiko for udsivning af insulin.
Dutch: Controle van de insulinestroom
Danish: Kontrol af insulingennemløbet
Dutch: 12 eenheden staan gemarkeerd op de schaalverdeling met het resterend aantal eenheden.
Danish: På restdosisskalaen er 12 enheder markeret.
Dutch: Bloedglucosecontrole wordt aanbevolen om een optimale glykemische regulatie te bereiken.
Danish: For at opnå optimal glykæmisk kontrol anbefales monitorering af blodglucose samt justering af insulindosis.
Dutch: Insulinesuspensies mogen nooit intraveneus worden toegediend.
Danish: Insulin suspensioner må ikke administreres intravenøst.
Dutch: • De naald moet na het injecteren nog minstens 6 seconden onder de huid blijven om er zeker van te zijn dat de volledige dosis is geïnjecteerd.
Danish: • Efter injektion skal nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at hele dosis er injiceret.
Dutch: Gebruik de pen niet als de gemengde insuline er niet gelijkmatig wit en troebel uitziet.
Danish: Brug ikke pennen hvis det opblandede insulin ikke er ensartet hvidt og uklart.
Dutch: Insulatard InnoLet is een voorgevulde pen ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een lengte van maximaal 8 mm. InnoLet levert 1-50 eenheden, in stappen van 1 eenheid.
Danish: Insulatard InnoLet er en fyldt pen beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. InnoLet dispenserer 1-50 enheder i spring på 1 enhed.
Dutch: Zoals bij elke insulinebehandeling kunnen reacties op de injectieplaats optreden zoals pijn, roodheid, netelroos, ontsteking, blauwe plekken, zwelling en jeuk.
Danish: Som ved al anden insulinbehandling, kan der opstå reaktioner på injektionsstedet og medføre smerte, rødmen, udslæt, inflammation, blå mærker, hævelse og kløe.
Dutch: ► Raadpleeg een arts wanneer uw bloedsuiker zo laag is dat u daardoor bent flauwgevallen, wanneer u een injectie met glucagon nodig had of indien u vaak een lage bloedsuiker heeft.
Danish: ► Hvis du får så lavt blodsukker, at du besvimer, hvis du har haft brug for en injektion med glucagon, eller hvis du har haft gentagne tilfælde af lavt blodsukker, skal du tale med din læge.
Dutch: Injecteer de lucht in de injectieflacon met snelwerkende insuline.
Danish: Injicér luften i hætteglasset med hurtigtvirkende insulin.
Dutch: Controleer altijd of er ten minste 12 eenheden insuline in de patroon aanwezig zijn, zodat er een gelijkmatig mengsel kan ontstaan.
Danish: Kontrollér altid at der er mindst 12 enheder insulin tilbage i cylinderampullen for at sikre ensartet opblanding.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verlagen: orale bloedglucoseverlagende middelen, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), bètablokkers, angiotensine-converterend enzym (ACE)-remmers, salicylaten, anabole steroïden en sulfonamiden.
Danish: Orale antidiabetiske lægemidler, monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), betablokkere, ACEhæmmere, salicylater, anabolske steroider og sulfonamider.
Dutch: Insulatard injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) en InnoLet:
Danish: Insulatard hætteglas (40 internationale enheder/ml) og InnoLet:
Dutch: Verwijder altijd de naald na elke injectie en bewaar uw FlexPen zonder dat de naald bevestigd is.
Danish: Fjern altid nålen efter hver injektion og opbevar din FlexPen uden nålen påsat.
Dutch: Bij de start van de insulinebehandeling kunnen zich refractieafwijkingen, oedeem en reacties op de injectieplaats (pijn, roodheid, netelroos, ontsteking, blauwe plekken, zwelling en jeuk op de injectieplaats) voordoen.
Danish: I starten af insulinbehandlingen kan der forekomme refraktionsanomalier, ødemer og reaktioner på injektionsstedet (smerte, rødmen, udslæt, inflammation, blå mærker, hævelser og kløe på injektionsstedet).
Dutch: Na het mengen moet de vloeistof er gelijkmatig wit en troebel uitzien.
Danish: Efter opblanding skal væsken fremstå ensartet hvid og uklar.
Dutch: 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrijk.
Danish: 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrig.
Dutch: 1 ml suspensie bevat 40 internationale eenheden isofane (NPH) humane insuline* (equivalent aan 1,4 mg).
Danish: 1 ml suspension indeholder 40 internationale enheder isophan (NPH) humant insulin* (svarende til 1,4 mg).
Dutch: Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met Insulatard tijdens de borstvoeding.
Danish: Der er ingen restriktioner for behandling med Insulatard under amning.
Dutch: Insulatard moet onder de huid (subcutaan) geïnjecteerd worden.
Danish: Insulatard administreres ved injektion under huden (subkutant).
Dutch: Insulatard FlexPen is een voorgevulde pen ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een lengte van maximaal 8 mm. FlexPen levert 1-60 eenheden, in stappen van 1 eenheid.
Danish: Insulatard FlexPen er en fyldt pen beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. FlexPen dispenserer 1-60 enheder i spring på 1 enhed.
Dutch: Zij omvatten: vaker plassen, dorst, verlies van eetlust, misselijkheid of braken, sufheid of vermoeidheid, een rode droge huid, een droge mond en een adem die naar fruit (aceton) ruikt.
Danish: De omfatter: Hyppig vandladning, tørst, appetitløshed, kvalme eller opkastning, døsighed eller træthed, rød, tør hud, mundtørhed og en frugtagtig (acetonelugtende) ånde.
Dutch: Zeer zelden - Anafylactische reacties*
Danish: Ikke almindelige - Urticaria, udslæt Meget sjælden - Anafylaktiske reaktioner*
Dutch: Plaats de naald in de grote buitenste naaldbeschermkap zonder de naald aan te raken.
Danish: Før nålespidsen tilbage ind i den store ydre nålehætte uden at røre ved den store ydre nålehætte.
Dutch: Insulatard injectieflacons moeten worden gebruikt met insulinespuiten met een overeenkomstige schaalverdeling.
Danish: Insulatard i hætteglas skal bruges med insulinsprøjter med en passende enhedsskala.
Dutch: Laat de insuline op kamertemperatuur komen voordat u ze gebruikt.
Danish: Lad insulinet opnå stuetemperatur inden det tages i brug.
Dutch: ► Zorg dat u de naald verwijdert en weggooit na elke injectie en bewaar Insulatard zonder dat de naald bevestigd is.
Danish: ► Husk at fjerne og kassere nålen efter hver injektion og opbevare Insulatard uden nålen påsat.
Dutch: Verwijder dan de lucht uit de spuit en controleer de dosis.
Danish: Pres luften ud af sprøjten og kontrollér at dosis er korrekt.
Dutch: FlexPen is ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik, met een lengte van maximaal 8 mm. Neem, als voorzorgsmaatregel, altijd een reservepen mee voor het geval u uw FlexPen verliest of deze beschadigd raakt.
Danish: FlexPen er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. Medbring for en sikkerheds skyld altid et ekstra injektionssystem i tilfælde af, at din FlexPen mistes eller ødelægges.
Dutch: zinkchloride, glycerol, metacresol, fenol, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumhydroxide/zoutzuur voor pH-aanpassing, protaminesulfaat en water voor injecties
Danish: zinkchlorid, glycerol, metacresol, phenol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumhydroxid/saltsyre til justering af pH, protaminsulfat og vand til injektionsvæsker
Dutch: ► Naalden en Insulatard FlexPen mogen niet met anderen gedeeld worden.
Danish: ► Nåle og Insulatard FlexPen må ikke deles med andre.
Dutch: EXP/ Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: binnen 4 weken gebruiken.
Danish: EXP/ Under brug eller medbragt som reserve: Bruges inden 4 uger
Dutch: ► Gebruik voor elke injectie altijd een nieuwe naald om besmetting te voorkomen.
Danish: ► Brug altid en ny nål til hver injektion for at beskytte mod forurening.
Dutch: Injectieflacon (type 1 glas) afgesloten met een schijfje van broombutyl/poly-isopreenrubber en een tegen misbruik bestand kunststof beschermkapje met 10 ml suspension.
Danish: Hætteglas (type 1-glas) lukket med en gummiskive (brombutyl/polyisopren) og en forseglet plastikbeskyttelseshætte, indeholdende 10 ml suspension.
Dutch: De patiënt moet worden aangeraden de naald en de spuit na elke injectie weg te gooien.
Danish: Patienten skal informeres om at kassere nålen efter hver injektion.
Dutch: Insulatard injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 6 weken bewaard worden.
Danish: Insulatard hætteglas (100 internationale enheder/ml) Under brug eller medbragt som reserve: Lægemidlet kan opbevares i højst 6 uger.
Dutch: Rol, vlak voor gebruik, de injectieflacon Insulatard tussen uw handen totdat de vloeistof gelijkmatig wit en troebel is.
Danish: Umiddelbart før brug rulles hætteglasset med Insulatard mellem hænderne, indtil væsken er ensartet hvid og uklar.
Dutch: De naald moet na het injecteren nog ten minste 6 seconden onder de huid blijven om zeker te zijn dat de volledige dosis geïnjecteerd is.
Danish: Efter injektionen bør nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at hele dosis er injiceret.
Dutch: • Beweeg de patroon daarna minstens 20 keer op en neer tussen positie a en b (zie afbeelding), waarbij het glazen bolletje van de ene naar de andere kant moet rollen.
Danish: • Bevæg cylinderampullen op og ned mellem position a og b (se tegningen), så glaskuglen bevæger sig fra den ene ende af cylinderampullen til den anden, mindst 20 gange.
Dutch: Insulatard injectieflacon (40 internationale eenheden/ml)/Insulatard injectieflacon (100 internationale eenheden/ml)
Danish: Insulatard hætteglas (40 internationale enheder/ml)/Insulatard hætteglas (100 internationale enheder/ml)
Dutch: Insulatard injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 1.000 internationale eenheden.
Danish: Insulatard hætteglas (100 internationale enheder/ml ) 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 1000 internationale enheder.
Dutch: kunt het bij u dragen en bewaren bij kamertemperatuur (beneden 30°C) gedurende maximaal 6 weken.
Danish: Du kan have den med dig og opbevare den ved stuetemperatur (under 30°C) i op til 6 uger.
Dutch: Zuig dezelfde hoeveelheid lucht in de spuit op als de dosis Insulatard.
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til dosis af Insulatard.
Dutch: Insulatard injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 4 weken bewaard worden.
Danish: Insulatard hætteglas (40 internationale enheder/ml) Under brug eller medbragt som reserve: Lægemidlet kan opbevares i højst 4 uger.
Dutch: ► Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met Insulatard tijdens het geven van borstvoeding.
Danish: ► Der er ingen begrænsninger ved behandling med Insulatard under amning.
Dutch: infectie, lekkage van insuline, verstopte naalden en onnauwkeurige dosering.
Danish: udsivning af insulin, blokerede nåle og upræcis dosering.
Dutch: Patroon (type 1 glas), met een zuiger (broombutyl) en een rubberen sluiting (broombutyl/polyisopreen) in een voorgevulde wegwerppen voor meervoudig gebruik gemaakt van polypropyleen met 3 ml suspensie.
Danish: Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren) indeholdende 3 ml suspension i en fyldt engangspen til flergangsbrug lavet af polypropylen.
Dutch: EXP/ Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: binnen 6 weken gebruiken.
Danish: EXP/ Under brug eller medbragt som reserve: Bruges inden 6 uger
Dutch: Hoe Insulatard InnoLet te gebruiken
Danish: Sådan bruger du Insulatard InnoLet
Dutch: Als er minder dan 12 eenheden aanwezig zijn, moet u een nieuwe InnoLet gebruiken.
Danish: Brug en ny InnoLet, hvis der er mindre end 12 enheder tilbage
Dutch: Mengen van Insulatard
Danish: Opblanding af Insulatard
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verhogen: orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormoon, sympathicomimetica, groeihormoon en danazol.
Danish: Orale kontraceptiva, thiazider, glukokortikoider, thyreoideahormoner, sympatomimetika, væksthormon og danazol.
Dutch: Rol de injectieflacon tussen uw handen totdat de vloeistof gelijkmatig wit en troebel is.
Danish: Rul hætteglasset mellem hænderne lige før injektion, indtil væsken er ensartet hvid og uklar.
Dutch: De insuline werkt sneller als u in de buik injecteert.
Danish: Insulinet vil virke hurtigere, hvis det injiceres i maveskindet (abdomen).
Dutch: Bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie moet de bloedglucosespiegel vaker gecontroleerd worden en de dosis insuline individueel aangepast worden.
Danish: Monitorering af glucose skal intensiveres hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, og dosis af humant insulin skal tilpasses individuelt.
Dutch: Insulatard injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 400 internationale eenheden.
Danish: Insulatard hætteglas (40 internationale enheder/ml ) 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 400 internationale enheder.
Dutch: Insulatard injectieflacons zijn voor gebruik met insulinespuiten met de overeenkomstige schaalverdeling.
Danish: Insulatard i hætteglas er beregnet til anvendelse med insulinsprøjter, der har en passende enhedsskala.
Dutch: EU/1/02/233/016 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Danish: EU/1/02/233/016 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
Dutch: Zuig dezelfde hoeveelheid lucht in de spuit als de dosis insuline die u gaat injecteren.
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til den mængde insulin, du vil injicere.
Dutch: Zuig dezelfde hoeveelheid lucht in de spuit op als de dosis snelwerkende insuline.
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til dosis af hurtigtvirkende insulin.
Dutch: Ga na het mengen onmiddellijk verder met de volgende stappen van de injectie.
Danish: Efter opblanding gennemføres alle de følgende injektionsprocedurer uden forsinkelse.
Dutch: Steek de naald in de injectieflacon met Insulatard, keer de injectieflacon en de spuit ondersteboven en zuig de aan u voorgeschreven dosis op. Verwijder eventuele lucht uit de spuit en controleer of de dosis juist is.
Danish: Stik nu nålen ind i hætteglasset med Insulatard, vend derefter hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret og træk den dosis ud som du har fået ordineret.
Dutch: Insulatard Penfill is alleen geschikt voor subcutane injecties uit een herbruikbare pen.
Danish: Insulatard Penfill er kun egnet til subkutan injektion fra en genanvendelig pen.
Dutch: ► Naalden en Insulatard Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
Danish: ► Nåle og Insulatard Penfill må ikke deles med andre.
Dutch: Bij normaal gebruik kan er vóór elke injectie wat lucht in de patroon terechtkomen.
Danish: Før hver injektion kan der samle sig små luftbobler i cylinderampullen under normal brug.
Dutch: • Terwijl u de naald omhoog gericht houdt, drukt u de drukknop in, de instelschijf komt weer op 0.
Danish: • Hold fortsat nålen opad, og tryk trykknappen ind, hvorved dosisvælgeren nulstilles.
Dutch: EU/1/02/233/017 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Danish: EU/1/02/233/017 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
Dutch: Insulatard FlexPen is een voorgevulde wegwerppen die humane insuline als isofaan (NPH) bevat.
Danish: Insulatard FlexPen er en fyldt engangspen til flergangsbrug, der indeholder humant insulin som isophan (NPH).
Dutch: Gooi de naald voorzichtig weg en plaats de pendop terug.
Danish: Kassér den omhyggeligt og sæt penhætten på.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 en 5 injectieflacons van 10 ml of een multiverpakking met 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon.
Danish: Pakningsstørrelser med 1 eller 5 hætteglas a 10 ml eller i en multipakning med 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 of 5 injectieflacons van 10 ml of een multiverpakking met 5 verpakkingen van 1 x een injectieflacon van 10 ml.
Danish: Pakninger med 1 og 5 hætteglas a 10 ml eller en multipakning med 5 pakker a 1 x 10 ml hætteglas.
Dutch: Dosis en wanneer uw insuline toe te dienen
Danish: Sådan skal du tage Insulatard Dosis og hvornår du skal tage dit insulin
Dutch: Roep onmiddellijk medische hulp in: wanneer verschijnselen van een allergische reactie zich uitbreiden naar andere delen van uw lichaam als u zich plotseling onwel voelt en u begint te zweten, misselijk wordt (braken), ademhalingsproblemen heeft, een snelle hartslag heeft, duizelig bent.
Danish: • Hvis du pludselig føler dig utilpas, og du: Begynder at svede, kaster op, får åndedrætsbesvær,
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voor advies.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken til råds.
Dutch: De patroon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Danish: Hætteglasset opbevares i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Dutch: ► Bespreek met uw arts of u een voertuig mag besturen of een machine mag gebruiken: als u vaak een hypoglykemie heeft als u moeite heeft een hypoglykemie te herkennen.
Danish: ► Spørg din læge om du må køre bil eller arbejde med maskiner:
Dutch: ► Naalden en Insulatard InnoLet mogen niet met anderen gedeeld worden.
Danish: ► Nåle og Insulatard InnoLet må ikke deles med andre.
Dutch: Suspensie voor injectie 1 x 3 ml patroon 5 x 3 ml patronen 10 x 3 ml patronen
Danish: 1 x 3 ml cylinderampul 5 x 3 ml cylinderampuller 10 x 3 ml cylinderampuller
Dutch: Spuit de lucht in de injectieflacon.
Danish: Injicér luften i hætteglasset.
Dutch: Insulatard InnoLet is een voorgevulde wegwerppen die humane insuline als isofaan (NPH) bevat.
Danish: Insulatard InnoLet er en fyldt engangspen til flergangsbrug, der indeholder humant insulin som isophan (NPH).
Dutch: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken
Danish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé , DK-2880 Bagsværd, Danmark
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1, 5 of 10 patronen van 3 ml.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 5 eller 10 cylinderampuller a 3 ml.
Dutch: ► FlexPen is gevallen, beschadigd of gedeukt.
Danish: ► Hvis du taber, skader eller knuser din FlexPen.
Dutch: Hoe Insulatard FlexPen te gebruiken
Danish: Sådan bruger du Insulatard FlexPen
Dutch: EU/1/02/233/013 1 pen van 3 ml EU/1/02/233/014 5 pennen van 3 ml EU/1/02/233/015 10 pennen van 3 ml
Danish: EU/1/02/233/013 1 pen a 3 ml EU/1/02/233/014 5 penne a 3 ml EU/1/02/233/015 10 penne a 3 ml
Dutch: Insulatard InnoLet is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Danish: Insulatard InnoLet er kun egnet til subkutan injektion.
Dutch: Insulatard is een isofane (NPH) humane insulinesuspensie.
Danish: Insulatard er en isophan (NPH) humant insulin suspension.
Dutch: ► Insulatard Penfill is alleen geschikt voor injectie onder de huid met een herbruikbare pen.
Danish: ► Insulatard Penfill er kun egnet til indsprøjtning under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
Dutch: Houd de pendop op de pen ter bescherming tegen licht.
Danish: Opbevar pennen med penhætten påsat for at beskytte mod lys.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENWIKKEL ETIKET OP DE MULTIVERPAKKING (INJECTIEFLACON met blue box)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ETIKET PÅ MULTIPAKNING (HÆTTEGLAS - med blue box)
Dutch: • Gooi de naald na elke injectie weg.
Danish: • Kassér nålen efter hver injektion.
Dutch: Verwijder altijd de naald na elke injectie en gooi deze weg en bewaar uw InnoLet zonder dat de naald bevestigd is.
Danish: Fjern og kassér altid nålen efter hver injektion og opbevar din InnoLet uden nålen påsat.
Dutch: Mengen gaat makkelijker wanneer de insuline op kamertemperatuur is.
Danish: Det er lettere at opblande insulinet, når det har opnået stuetemperatur.
Dutch: Insulatard FlexPen is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Danish: Insulatard FlexPen er kun egnet til subkutan injektion.
Dutch: Het volledige EPAR voor Insulatard is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Insulatard findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Insulatard.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Insulatard.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Insulatard verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Insulatard den 7. oktober 2002.
Dutch: Overige informatie over Insulatard:
Danish: Andre oplysninger om Insulatard
Dutch: Het kan één- of tweemaal per dag toegediend worden, al dan niet samen met een kortwerkende insuline (rond de maaltijden), afhankelijk van het advies van de arts.
Danish: Det kan gives en eller to gange dagligt med eller uden hurtigtvirkende insulin (i forbindelse med måltider) efter lægens anvisninger.
Dutch: Insulatard is onderzocht in vier klinische hoofdstudies, met in totaal 557 patiënten met type 1diabetes, waarbij de alvleesklier niet in staat is insuline aan te maken (twee studies, 81 patiënten), of type 2-diabetes, waarbij het lichaam niet in staat is insuline op een effectieve manier te gebruiken (twee studies, 476 patiënten).
Danish: Insulatard blev undersøgt i fire kliniske hovedundersøgelser med i alt 557 patienter med type 1diabetes, hvor bugspytkirtlen ikke kan producere insulin (to undersøgelser, som omfattede 81 patienter), eller type 2-diabetes, hvor kroppen ikke er i stand til at udnytte insulin effektivt (to undersøgelser, som omfattede 476 patienter).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Insulatard (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Insulatard (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lave blodsukkerniveauer).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Insulatard te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Insulatard?
Dutch: Insulatard wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetes.
Danish: Insulatard anvendes til behandling af diabetes (sukkersyge).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Insulatard groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Insulatard opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Insulatard.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Insulatard veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Insulatard, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Dutch: Bij de meeste patiënten werd Insulatard vergeleken met andere humane insulines of insulinevervangende middelen.
Danish: Hos størstedelen af patienterne blev Insulatard sammenlignet med andre typer human insulin eller insulinanaloger.
Dutch: Insulatard was werkzaam voor zowel type 1- als type 2-diabetes, toegediend met behulp van een standaardinjectiemethode of een van de voorgevulde pennen.
Danish: Insulatard var effektivt ved såvel type 1- som type 2-diabetes og ved anvendelsen af en standardinjektion eller en af de fyldte penne.
Dutch: Er werden ook aanvullende studies uitgevoerd onder 225 patiënten, waarbij injectie van Insulatard met een spuit of een voorgevulde pen (InnoLet of FlexPen) met elkaar werden vergeleken.
Danish: Der blev også gennemført yderligere undersøgelser af 225 patienter, hvor man sammenlignede injektion af Insulatard med kanyle eller med brug af en fyldt pen (InnoLet eller FlexPen).