FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις η αύξηση μπορεί να αποτελεί σύμπτωμα καρδιακής ανεπάρκειας επομένως το σωματικό βάρος των ασθενών θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais kūno svorio padidėjimas gali reikšti širdies nepakankamumą, todėl jį reikia atidžiai sekti.
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος αιματολογικές μεταβολές1
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai kraujo parametrų pokytis1
Greek: Μετά από τη λήψη υπερδοσολογίας γλιμεπιρίδης, ενδέχεται να εμφανιστεί υπογλυκαιμία, η οποία διαρκεί από 12 έως 72 ώρες, και ενδέχεται να εμφανιστεί και πάλι μετά την αρχική αποκατάσταση.
Lithuanian: Išgėrus per didelę dozę glimepirido, gali išsivystyti hipoglikemija, kuri tęsiasi 12-72 valandas ir gali atsinaujinti po pirminio sureguliavimo. Jos simptomų gali nepasireikšti iki 24 valandų po perdozavimo.
Greek: Αυτό ενδέχεται να επηρεάσει την ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.
Lithuanian: Tai gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Greek: Το σάκχαρο στο αίμα σας μπορεί να πέσει κάτω από τα φυσιολογικά επίπεδα.
Lithuanian: Cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali tapti mažesnis už normalų.
Greek: Περίπου το ένα τρίτο των ασθενών λάμβαναν ινσουλίνη σε συνδυασμό με μετφορμίνη ή/και σουλφονυλουρία.
Lithuanian: Maždaug trečdalis pacientų insuliną vartojo kartu su metforminu ir (arba) sulfonilkarbamidu.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 08 Ιανουαρίου 2007
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2007 m.
Greek: Οι ασθενείς που παρουσιάζουν οπτική διαταραχή πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανές.
Lithuanian: Pacientai, kuriems atsirado regos sutrikimų, vairuoti ar valdyti mechanizmus turi atsargiai.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Tandemact σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού για τον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 Βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Tandemact tyrimų su visais 2 tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες σε πέντε μη διαβητικούς ασθενείς μετά από χειρουργική επέμβαση του χοληδόχου πόρου ήταν παρόμοιες με εκείνες υγιών ατόμων.
Lithuanian: Penkių nesergančių diabetu pacientų, kuriems atlikta tulžies latako operacija, organizme farmakokinetika buvo panaši kaip sveikų asmenų.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε διπλές τυφλές μελέτες και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά, αναφέρονται παρακάτω, σύμφωνα με τους προτεινόμενους όρους κατά MedDRA, ανά κατηγορία οργάνου συστήματος και απόλυτη συχνότητα εμφάνισης.
Lithuanian: Dvigubai koduotų tyrimų metu bei po preparato pasirodymo rinkoje pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos išvardytos naudojant MedDRA rekomenduojamus terminus pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
Greek: Να παίρνετε τα δισκία Tandemact κάθε μέρα, όπως σας έχει συνταγογραφηθεί.
Lithuanian: Tandemact kasdien vartokite kaip nurodyta.
Greek: 3 Μετά την κυκλοφορία έχουν αναφερθεί περιστατικά αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε πιογλιταζόνη.
Lithuanian: 3 Po vaisto pateikimo į rinką buvo gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas pacientams, vartojusiems pioglitazoną.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(OΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Greek: Οι ιατροί θα πρέπει να αρχίσουν την αγωγή με τη χαμηλότερη δυνατή δόση και να την αυξήσουν βαθμιαία, ιδιαίτερα όταν η πιογλιταζόνη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ινσουλίνη (βλ. παράγραφο 4.4 Κατακράτηση υγρών και καρδιακή ανεπάρκεια).
Lithuanian: Gydytojas gydymą turi pradėti mažiausia įmanoma doze, kurią reikia didinti palaipsniui, ypač jei pioglitazonas derinamas su insulinu (žr. 4.4 skyriaus poskyrį „Skysčių susilaikymas ir širdies nepakankamumas").
Greek: Σε κλινικές δοκιμές διάρκειας ενός έτους, η πιογλιταζόνη έδειξε σταθερή μείωση, στατιστικά σημαντική, του κλάσματος αλβουμίνης/κρεατινίνης συγκριτικά με την αρχική τιμή.
Lithuanian: Vienerių metų trukmės klinikinių tyrimų metu buvo nustatyta, kad pioglitazonas pastoviai statistiškai reikšmingai mažina albumino / kreatinino santykį, lyginant su pradiniais dydžiais.
Greek: Αυτός ο τύπου 2 διαβήτης εμφανίζεται συνήθως σε ενήλικα άτομα όταν το σώμα είτε δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη (μια ορμόνη που ελέγχει τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος), ή δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη που παράγει.
Lithuanian: Toks 2 tipo cukrinis diabetas paprastai pasireiškia suaugusiems žmonėms, kai organizmas nepagamina pakankamai insulino (cukraus kiekį kraujyje kontroliuojančio hormono) arba pagaminto insulino negali efektyviai panaudoti.
Greek: 5 Παράπονα για γαστρεντερικές διαταραχές είναι πολύ σπάνια και σπάνια οδηγούν σε διακοπή της θεραπείας.
Lithuanian: 5 Virškinimo trakto sutrikimai pasireiškia labai retai ir tik retai reikia nutraukti gydymą.
Greek: Ξεκινήστε τη χορήγηση γλυκόζης το συντομότερο δυνατό, αν είναι απαραίτητο με μια ενδοφλέβια ένεση bolus των 50 ml από διάλυμα 50%, και στη συνέχεια έγχυση διαλύματος 10% με αυστηρό έλεγχο της γλυκόζης του αίματος.
Lithuanian: Kuo anksčiau reikia pradėti duoti gliukozės, jei reikia - greita srove į veną suleisti 50 ml 50% koncentracijos tirpalo, po to daryti 10% koncentracijos tirpalą infuziją, tiksliai kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje.
Greek: Οι παράγοντες κινδύνου για καρκίνο ουροδόχου κύστης πρέπει να αξιολογηθούν πριν την έναρξη της αγωγής με πιογλιταζόνη (οι κίνδυνοι περιλαμβάνουν την ηλικία, το ιστορικό καπνίσματος, την έκθεση σε κάποιο επαγγελματικό παράγοντα ή παράγοντα χημειοθεραπείας π.χ. κυκλοφωσφαμίδια ή αγωγή με ακτινοβολία στην πυελική περιοχή).
Lithuanian: Šlapimo pūslės vėžio rizikos veiksniai turi būti įvertinti prieš pradedant gydymą pioglitazonu (rizika apima amžių, rūkymo istoriją, tam tikrų profesinių ar chemoterapijos medžiagų, pvz., ciklofosfamido, ekspoziciją arba ankstesnį dubens srities spindulinį gydymą).
Greek: Δεν έχουν γίνει μελέτες σε ζώα με τα συνδυασμένα προϊόντα του Tandemact.
Lithuanian: Nebuvo atlikta jokių Tandemact produktų vartojimo tyrimų su gyvūnais.
Greek: Εντούτοις, αυτό δεν οδήγησε σε αύξηση της θνησιμότητας σε αυτήν τη μελέτη.
Lithuanian: Tačiau tyrimo dalyvių mirštamumas dėl to nepadidėjo.
Greek: Αυτός ο έλεγχος πρέπει να επαναλαμβάνεται κατά διαστήματα.
Lithuanian: Toks tyrimas tam tikrais intervalais bus kartojamas.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για εκείνους που έχουν λίγες ή καθόλου γνώσεις σχετικά με τα προειδοποιητικά σημάδια της υπογλυκαιμίας ή έχουν συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας.
Lithuanian: Tai ypač svarbu pacientams, kurie mažiau žino arba nežino pradinių hipoglikemijos požymių arba kuriems dažnai kyla hipoglikemija.
Greek: Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα (περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες) καρκίνος ουροδόχου κύστης όχι συχνή όχι συχνή
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) šlapimo pūslės vėžys nedažni nedažni
Greek: Η επίδραση της γλιμεπιρίδης εξαρτάται από τη δόση και μπορεί να αναπαραχθεί.
Lithuanian: Glimepirido poveikis priklauso nuo dozės ir kartojasi vartojant kartotinę dozę.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος αλλεργική καταπληξία2
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai alerginis šokas2
Greek: Τα δισκία περιέχουν μονοϋδρική λακτόζη και επομένως δεν θα πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, πλήρη ανεπάρκεια λακτάσης ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.
Lithuanian: Tablečių sudėtyje yra laktozės monohidrato, todėl jų negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Greek: συχνή συχνή συχνή γαλακτική αφυδρογονάση αυξημένη όχι συχνή μείωση της συγκέντρωσης νατρίου στον ορό πολύ σπάνια πολύ σπάνια αμινοτρανσφεράση της αλανίνης αυξημένη10
Lithuanian: dažni dažni dažni laktatdehidrogenazės koncentracijos padidėjimas nedažni natrio koncentracijos serume sumažėjimas labai reti labai reti alanino aminotransferazės koncentracijos padidėjimas10
Greek: Οι παρακάτω αναφορές αντικατοπτρίζουν τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του καθενός δραστικού συστατικού του Tandemact.
Lithuanian: Toliau pateikti duomenys atspindi atskirų Tandemact veikliųjų medžiagų farmakokinetines savybes.
Greek: Αυτά τα αποτελέσματα ήταν ανεξάρτητα της επίδρασης της πιογλιταζόνης στη γλυκαιμία και διέφεραν στατιστικά σημαντικά, από τα αντίστοιχα της γλιβενκλαμίδης.
Lithuanian: Šis poveikis nepriklausė nuo pioglitazono poveikio glikemijai ir statistiškai reikšmingai skyrėsi nuo glibenklamido.
Greek: Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Γερμανία
Lithuanian: Takeda GmbH Production SiteOranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Vokietija
Greek: Μια μηχανιστική μελέτη 24 μηνών σε άρρενες αρουραίους κατέδειξε ότι η χορήγηση πιογλιταζόνης οδήγησε σε αυξανόμενη συχνότητα εμφάνισης υπερπλαστικών αλλαγών στην κύστη.
Lithuanian: 24-mėnesių mechanistinis tyrimas parodė, kad, duodant žiurkių patinams pioglitazono, padidėjo šlapimo pūslės hiperplazinių pokyčių dažnis.
Greek: Σε μετα-ανάλυση ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών, αναφέρθηκαν πιο συχνά περιπτώσεις καρκίνου της ουροδόχου κύστης στην ομάδα ασθενών που έλαβαν πιογλιταζόνη (19 περιπτώσεις από 12.506 ασθενείς, 0,15%) έναντι της ομάδας ελέγχου (7 περιπτώσεις από 10.212 ασθενείς, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31, p = 0,029).
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenimis, pioglitazonu gydytiems pacientams šlapimo pūslės vėžio dažnis buvo didesnis (19 atvejų 12 506 pacientams; 0,15 ) negu kontrolinės grupės pacientams (7 atvejai 10 212 pacientų; 0,07 ), rizikos santykis 2,64 (95  PI: 1,11-6,31; p0,029).
Greek: Η μέση διάρκεια του διαβήτη ήταν 9,5 έτη.
Lithuanian: Tiriamų pacientų vidutinis amžius buvo 62 metai; vidutinė sirgimo diabetu trukmė - 9,5 metų.
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) - αύξηση στα ένζυμα του συκωτιού - κνησμός του δέρματος - εξάνθημα αυξημένο και με κνησμό (κνίδωση)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - kepenų fermentų kiekio padidėjimas - odos niežėjimas - odos išbėrimas, pasireiškiantis odos patinimu ir niežuliu (dilgėlinė)
Greek: Μετά την έναρξη της αγωγής με Tandemact, συνιστάται η περιοδική παρακολούθηση των ηπατικών ενζύμων σε περιοδικά χρονικά διαστήματα σύμφωνα με την κλινική εκτίμηση.
Lithuanian: Pradėjus gydyti Tandemact, rekomenduojama periodiškai tirti kepenų fermentų kiekį, atsižvelgiant į klinikines aplinkybes.
Greek: Η συνολική συγκέντρωση της πιογλιταζόνης στο πλάσμα παραμένει αμετάβλητη αλλά με αυξημένο όγκο κατανομής.
Lithuanian: Bendra pioglitazono koncentracija plazmoje yra nepakitusi, tačiau pasiskirstymo tūris didesnis.
Greek: Η ανάλυση HOMA δείχνει ότι η πιογλιταζόνη βελτιώνει τη λειτουργία των βήτα κυττάρων καθώς και ότι αυξάνει την ευαισθησία στην ινσουλίνη.
Lithuanian: HOMA analizė rodo, kad pioglitazonas pagerina beta ląstelių funkciją bei padidina audinių jautrumą insulinui.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το Tandemact εάν είστε έγκυος.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, Tandemact nevartokite.
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων6 ηπατίτιδα πολύ σπάνια πολύ σπάνια διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας (με χολόσταση και ίκτερο)
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai6 hepatitas labai reti labai reti kepenų funkcijos sutrikimas (su cholestaze ir gelta)
Greek: Δεν είναι σαφές αν υπάρχει ή όχι άμεση συσχέτιση μεταξύ της πιογλιταζόνης και του οιδήματος της ωχράς κηλίδας, αλλά οι συνταγογράφοντες ιατροί πρέπει να είναι σε ετοιμότητα για το ενδεχόμενο εμφάνισης οιδήματος της ωχράς κηλίδας, αν οι ασθενείς αναφέρουν διαταραχές στην οπτική οξύτητα.
Lithuanian: Neaišku, ar yra tiesioginis ryšys tarp pioglitazono vartojimo ir dėmės edemos, tačiau skiriantys vaistinius preparatus asmenys turėtų pagalvoti apie galimą dėmės edemą, jeigu pacientai praneša apie regos pablogėjimą; turi būti atliktas atitinkamas oftalmologinis stebėjimas.
Greek: Ο γιατρός σας ίσως ζητήσει εξετάσεις αίματος για να ελέγξει τα επίπεδα των κυττάρων του αίματος και τη λειτουργία του συκωτιού σας.
Lithuanian: Gydytojas, siekdamas stebėti Jūsų kraujo ląstelių kiekį bei kepenų veiklą, atliks kraujo tyrimus.
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρεμβασεις φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που παρουσιάζεται στην ενότητα 1.8.2 της άδειας κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες εγκεκριμένες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Greek: Αν οι ασθενείς αναφέρουν υπογλυκαιμία, θα πρέπει να μειωθεί η δόση του Tandemact ή να μελετηθεί η περίπτωση θεραπείας ελεύθερου συνδυασμού.
Lithuanian: Pacientams pranešus apie hipoglikemiją, reikia sumažinti Tandemact dozę arba pradėti gydymą laisvu vaistinių preparatų deriniu.
Greek: Σχεδόν οι μισοί ασθενείς είχαν ένα προηγούμενο έμφραγμα του μυοκαρδίου και περίπου το 20% είχε υποστεί στο παρελθόν αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Lithuanian: Beveik pusė pacientų buvo patyrę miokardo infarktą ir maždaug 20%širdies priepuolį.
Greek: Σχεδόν όλοι οι ασθενείς (95%) λάμβαναν καρδιαγγειακά φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα (β αποκλειστές, αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές αγγειοτενσίνης ΙΙ, αποκλειστές, διαύλων ασβεστίου, νιτρώδη, διουρητικά, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, στατίνες, φιβράτες).
Lithuanian: Beveik visi pacientai (95%) vartojo vaistinius preparatus nuo širdies ir kraujagyslių ligų (betablokatorius, AKF inhibitorius, angiotenzino II antagonistus, kalcio kanalų blokatorius, nitratus, diuretikus, acetilsalicilo rūgštįes, statinus, fibratus).
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού 5 μετεωρισμός συχνή έμετος πολύ σπάνια πολύ σπάνια διάρροια πολύ σπάνια πολύ σπάνια ναυτία πολύ σπάνια πολύ σπάνια κοιλιακό άλγος πολύ σπάνια πολύ σπάνια κοιλιακή πίεση πολύ σπάνια πολύ σπάνια αίσθημα πληρότητας στο στομάχι πολύ σπάνια πολύ σπάνια
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai5 pilvo pūtimas dažni vėmimas labai reti labai reti viduriavimas labai reti labai reti pykinimas labai reti labai reti pilvo skausmas labai reti labai reti pilvo tempimas labai reti labai reti skrandžio pilnumo pojūtis labai reti labai reti
Greek: Αυτά τα ευρήματα παρατηρήθηκαν στα ζώα σε συγκεντρώσεις πλάσματος ≤ 4 φορές της κλινικής έκθεσης.
Lithuanian: Tokių pokyčių atsirado įvairioms gyvūnų rūšims, kai vaistinio preparato koncentracija plazmoje buvo ≤ 4 kartus didesnė negu klinikinė.
Greek: Τα δισκία διατίθενται μέσα σε συσκευασίες blister αλουμινίου/αλουμινίου που περιέχουν 14, 28, 30, 50, 90 ή 98 δισκία.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos aliuminio / aliuminio lizdinėse plokštelėse po 14, 28, 30, 50, 90 arba 98 tabletes.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει εάν το Tandemact λειτουργεί 3 έως 6 μήνες μετά από τότε που αρχίσατε να το παίρνετε.
Lithuanian: Pradėjus vartoti Tandemact, po 3-6 mėnesių Jūsų gydytojas patikrins, ar vaistas veikia.
Greek: Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Lithuanian: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πιογλιταζόνη υπήρξε μια μικρή ελάττωση της μέσης τιμής της αιμοσφαιρίνης (σχετική μείωση 4%) και του αιματοκρίτη (σχετική μείωση 4,1%), που υποδήλωνε αιμοαραίωση.
Lithuanian: Gydymo pioglitazonu metu šiek tiek sumažėjo vidutinis hemoglobino kiekis (4% santykinis sumažėjimas) ir hematokrito rodmuo (4,1% santykinis sumažėjimas), atitinkantys kraujo atskiedimą.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η πιογλιταζόνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Lithuanian: Nežinoma, ar pioglitazono išsiskiria į motinos pieną.
Greek: Παρόμοιες μεταβολές στην κατανομή λίπους σώματος από την πιογλιταζόνη συνοδεύονται από βελτίωση της ευαισθησίας στην ινσουλίνη.
Lithuanian: Panašus riebalų pasiskirstymo pokytis vartojant pioglitazoną buvo lydimas jautrumo insulinui padidėjimo.
Greek: Επειδή η γλιμεπιρίδη ανήκει στη χημική κατηγορία των σουλφονυλουρικών φαρμακευτικών προϊόντων, απαιτείται προσοχή σε ασθενείς με έλλειψη του ενζύμου G6PD και θα πρέπει να μελετάται η χρήση μη σουλφονυλουρικού εναλλακτικού.
Lithuanian: Kadangi glimepiridas priklauso sulfonilkarbamido vaistinių preparatų cheminei grupei, juo gydyti G6PD nepakankamumu sergančius pacientus reikia atsargiai ir apsvarstyti alternatyvaus gydymo preparatais be sulfonilkarbamido galimybę.
Greek: Μέρος της αγωγής για το διαβήτη είναι ο έλεγχος της διατροφής.
Lithuanian: Sudedamoji diabeto gydymo dalis yra dieta.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της πιογλιταζόνης σε έγκυες γυναίκες.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie pioglitazono vartojimą nėštumo metu nėra.
Greek: Το Tandemact έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Lithuanian: Tandemact gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.
Greek: Εάν έχουν ληφθεί μεγάλες ποσότητες, ενδείκνυται η πλύση στομάχου, ακολουθούμενη από τη λήψη ενεργοποιημένου άνθρακα και θειικού νατρίου.
Lithuanian: Jei išgertas didelis vaistinio preparato kiekis, patariama išplauti skrandį ir po to duoti aktyvintos anglies bei natrio sulfato.
Greek: Συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών Πιογλιταζόνη Γλιμεπιρίδη Tandemact
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis Pioglitazonas Glimepiridas Tandemact
Greek: Η μέση κύρια ημίσεια ζωή στον ορό, η οποία έχει σημασία για τις συγκεντρώσεις στον ορό υπό συνθήκες πολλών δόσεων, είναι περίπου 5 έως 8 ώρες.
Lithuanian: Vyraujantis vidutinis pusinės eliminacijos laikas, kuris tiesiogiai priklauso nuo koncentracijos serume vartojant kartotines dozes, yra apie 5-8 val.
Greek: Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Lithuanian: Nederland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Tandemact
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tandemact
Greek: Οι δράσεις της πιογλιταζόνης ίσως να επιτυγχάνονται μέσω της μείωσης της αντοχής στην ινσουλίνη.
Lithuanian: Pioglitazonas veikia mažindamas atsparumą insulinui.
Greek: Με βάση την εμπειρία από τη γλιμεπιρίδη και άλλες σουλφονυλουρίες, πρέπει να αναφερθούν οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις.
Lithuanian: Remiantis patirtimi su glimepiridu ir kitais sulfonilkarbamidais, minėtina tokia galima sąveika.
Greek: Υπάρχει μια γραμμική σχέση μεταξύ της δόσης και των Cmax και AUC (περιοχή κάτω από την καμπύλη χρόνου/συγκέντρωσης).
Lithuanian: Tiesinis / netiesinis pobūdis Tarp dozės ir Cmax bei AUC (ploto po koncentracijos ir laiko kreive) yra tiesinė priklausomybė.
Greek: Η νεφρική αποβολή των δύο μεταβολιτών ήταν εξασθενημένη.
Lithuanian: Abiejų metabolitų šalinimas per inkstus buvo sutrikęs.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερωθούν, να ζητήσουν άμεσα τη βοήθεια του ιατρού τους εάν κατά τη διάρκεια της αγωγής παρουσιάσουν μακροσκοπική αιματουρία ή άλλα συμπτώματα όπως δυσουρία ή επείγουσα ανάγκη ούρησης.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu gydymo metu atsiranda makroskopinė hematurija ar kitų simptomų, tokių kaip dizurija arba staigus noras šlapintis.
Greek: Θα πρέπει να παρέχονται συμβουλές στους ασθενείς ώστε να παίρνουν προφυλάξεις για να αποφύγουν την υπογλυκαιμία ενώ οδηγούν.
Lithuanian: Pacientus būtina įspėti imtis priemonių, siekiant išvengti hipoglikemijos vairavimo metu.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συστήσει να κάνετε αιματολογικές εξετάσεις σε περιοδικά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της αγωγής με το Tandemact.
Lithuanian: Gydytojas paprašys kartkartėmis pasidaryti kraujo tyrimą gydymo Tandemact metu.
Greek: Σε ασθενείς με χαμηλή κάθαρση κρεατινίνης, υπήρχε μια τάση αύξησης της αποβολής της γλιμεπιρίδης και μείωσης των μέσων συγκεντρώσεων στον ορό, η οποία ήταν πιθανότατα αποτέλεσμα μιας πιο ταχείας αποβολής λόγω χαμηλότερης δέσμευσης στις πρωτεΐνες.
Lithuanian: Pacientams, kurių mažas kreatinino klirensas, nustatyta glimepirido klirenso didėjimo bei vidutinės koncentracijos serume mažėjimo tendencija; greičiausiai tai sukėlė greitesnė eliminacija dėl mažesnio jungimosi su baltymais.
Greek: Takeda Pharma Kft.
Lithuanian: Magyarország Takeda Pharma Kft.
Greek: Το Tandemact συνδυάζει δύο αντιυπεργλυκαιμικά δραστικά συστατικά με συμπληρωματικούς μηχανισμούς δράσης για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2: την πιογλιταζόνη, μέλος της κατηγορίας των θειαζολιδινεδιονών και την γλιμεπιρίδη, μέλος της κατηγορίας των σουλφονυλουριών.
Lithuanian: Tandemact - dviejų antihiperglikeminių veikliųjų medžiagų derinys, kuris pasižymi papildomu veikimo mechanizmu, gerinančiu glikemijos kontrolę II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams; pioglitazonas priklauso tiazolidindionų grupei, o glimepiridas - sulfonilkarbamidų grupei.
Greek: Οι H2 ανταγωνιστές, οι β-αποκλειστές, η κλονιδίνη και η ρεσερπίνη ενδέχεται να οδηγήσουν είτε σε ενίσχυση είτε σε μείωση της δράσης για την ελάττωση της γλυκόζης του αίματος.
Lithuanian: H2 receptorių antagonistai, betablokatoriai, klonidinas ir rezerpinas gali ir stiprinti, ir silpninti gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį.
Greek: Μελέτες σε ανθρώπους έδειξαν ότι δεν παρατηρείται επαγωγή του κύριου επαγώγιμου κυτοχρώματος P450, 1A, 2C8/9 και 3A4.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai rodo, jog žmogaus organizme svarbiausių indukuojamų citochromo P450 izofermentų 1A, 2C8/9 ir 3A4 preparatas neindukuoja.
Greek: Τα σημάδια και τα συμπτώματα περιλαμβάνουν αίμα στα ούρα σας, πόνος κατά την ούρηση ή ξαφνική ανάγκη να ουρήσετε.
Lithuanian: Galimi požymiai ir simptomai yra kraujas šlapime, skausmingas šlapinimasis ar staigus noras šlapintis.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Tandemact από την κανονική Εάν πάρετε κατά λάθος περισσότερα δισκία, ή εάν κάποιος άλλος ή ένα παιδί λάβει το φάρμακό σας, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας, άμεσα.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Tandemact dozę? Jei atsitiktinai išgersite per daug tablečių arba jeigu jų išgers kitas žmogus arba vaikas, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką.
Greek: Δεν υπήρξε σημαντική διαφορά στο αποτέλεσμα, άσχετα από το αν η χορήγηση της γλιμεπιρίδης έγινε 30 λεπτά ή ακριβώς πριν από το γεύμα.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio skirtumo vaistinio preparato vartojant 30 minučių prieš valgį arba prieš pat valgį nėra.
Greek: Σε δοκιμές συνδυασμού, η πιογλιταζόνη προστιθέμενη σε μια σουλφονυλουρία είχε ως αποτέλεσμα μέση αύξηση σωματικού βάρους 2,8 kg μέσα σε ένα έτος.
Lithuanian: Derinio tyrimuose, kai pioglitazonas buvo skiriamas su sulfonilkarbamidu, kūno svoris didėjo vidutiniškai 2,8 kg per metus.
Greek: Διασταυρούμενη αλλεργιογόνος δράση με σουλφονυλουρίες, σουλφοναμίδες ή σχετικές ουσίες είναι πιθανή.
Lithuanian: Galima kryžminė alerginė reakcija su sulfonilkarbamidais, sulfonamidais ar panašiais dariniais.
Greek: Αυτό είναι μια σοβαρή αντίδραση που μπορεί να εμφανιστεί όχι συχνά (≥ 1/1.000 έως < 1/100) (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Tokia reakcija yra sunki, ji gali atsirasti nedažnai (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) (žr.
Greek: Ωστόσο, οι επιπτώσεις του οιδήματος, της αύξησης βάρους και της καρδιακής ανεπάρκειας αυξήθηκαν.
Lithuanian: Tačiau buvo nustatytas edemų, svorio augimo ir širdies nepakankamumo dažnio padidėjimas.
Greek: Η αντιμετώπιση υπερδοσολογίας του Tandemact συνίσταται κυρίως στην πρόληψη της απορρόφησης της γλιμεπιρίδης προκαλώντας έμετο και πίνοντας στη συνέχεια νερό ή λεμονάδα με ενεργοποιημένο άνθρακα (προσροφητικό) και θειικό νάτριο (υπακτικό).
Lithuanian: Pirmutinė Tandemact perdozavimo gydymo priemonė - neleisti organizmui absorbuoti glimepirido sukeliant vėmimą ir po to duodant gerti vandens arba limonado su aktyvinta anglimi (absorbentu) bei natrio sulfatu (vidurius laisvinanti priemonė).