FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud je Lopinavir/Ritonavir Mylan podáván současně s bosentanem, je třeba sledovat účinek anti-HIV terapie a pacienty je třeba úzce sledovat pro možnou toxicitu bosentanu, obzvláště v průběhu prvního týdne současného podávání.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani samaaegsel manustamisel bosentaaniga tuleb jälgida HIV ravi efektiivsust ja patsiente tuleb hoolikalt jälgida bosentaani toksilisuse suhtes, eeskätt koos manustamise esimese nädala jooksul.
Czech: M98-940 byla otevřená studie, která hodnotila tekutou formu lopinaviru/ritonaviruu 100 dětských pacientů, kteří dosud nebyli léčeni antiretrovirotiky (44%) nebo již antiretrovirotiky léčeni byli (56%).
Estonian: Uuring M98-940 oli avatud uuring, milles kasutati lopinaviiri/ritonaviiri suukaudset lahust 100 lapsel, kellest 44% ei olnud varem saanud ravi retroviirusvastaste ravimitega ja kellest 56% oli sellist ravi saanud.
Czech: Genotypická a fenotypická analýza virů selektovaných při těchto pasážích naznačuje, že přítomnost ritonaviru v těchto koncentracích neovlivňuje měřitelně selekci virů rezistentních na lopinavir.
Estonian: Kultuuridest isoleeritud viiruste geno- ja fenotüüpide analüüsil leiti, et ritonaviiri selliste kontsentratsioonisuhete juures ei mõjuta lopinaviir-resitentsete viirustüvede selekteerumist mõõdetaval määral.
Czech: U těchto pacientů musí být lopinavir/ritonavir užíván s opatrností (viz bod 5.1).
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri tuleb sellistel patsientidel kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.1).
Czech: Pacientům, kteří dokončili fázi navyšování dávky a dostávají stálou dávku venetoclaxu, snižte dávku venetoclaxu alespoň o 75 %, pokud ho podáváte současně se silnými inhibitory CYP3A (pokyny k dávkování naleznete v SmPC pro venetoclax).
Estonian: Patsientidel, kes on läbinud annuse tiitrimise faasi ja saavad venetoklaksi stabiilseid ööpäevaseid annuseid, tuleb venetoklaksi annust vähendada vähemalt 75% võrra, kui seda kasutatakse koos tugevate CYP3A inhibiitoritega (annustamisjuhised vt venetoklaksi ravimi omaduste kokkuvõte).
Czech: Pokud je Lopinavir/Ritonavir Mylan podáván souběžně s parenterálně podaným midazolamem, je zapotřebí takto učinit na jednotce intenzívní péče (JIP) nebo podobném zařízení, které zajistí důkladné klinické monitorování a vhodnou lékařskou péči v případě útlumu dýchání a/nebo prodloužení sedace.
Estonian: Kui Lopinavir/Ritonavir Mylani manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, tuleb seda teha intensiivravi üksuses (ICU) või sarnastes tingimustes, mis võimaldavad hoolikat kliinilist monitoorimist ja sobivat meditsiinilist toetust respiratoorse depressiooni ja/või pikenenud sedatsiooni korral.
Czech: - Lopinavir/ritonavirmá být vždy užíván dvakrát denně bez ohledu na to, jak dobře se cítíte, aby mohla být potlačena Vaše infekce HIV.
Estonian: - Lopinaviiri/ritonaviiri peab alati võtma kaks korda ööpäevas, et aidata hoida kontrolli all teie HIV infektsiooni, vaatamata sellele kui hästi te ennast tunnete.
Czech: Dříve jsou tablety lopinaviru/ritonaviru 100/25 mg předepsány, je třeba u kojenců a malých dětí posoudit, zda jsou schopni polykat neporušené tablety.
Estonian: Enne lopinaviiri/ritonaviiri 100/25 mg tablettide väljakirjutamist imikutele ja väikelastele tuleb hinnata nende võimet neelata terveid tablette.
Czech: Průměrné změny PR intervalu oproti výchozí hodnotě intervalu Prse pohybovala od 11,6 ms do 24,4 ms ve 12hodinovém intervalu po dávce.
Estonian: Keskmine PR muutus algtasemega võrreldes oli 11,6…24,4 ms 12 tunni jooksul pärast manustamist.
Czech: Těnto léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23mmg) v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Czech: Byla hodnocena antivirová aktivita lopinaviru in vitro proti 112 klinickým izolátům získaných od pacientů, u kterých selhala léčba jedním nebo více inhibitory proteázy.
Estonian: Uuriti lopinaviiri viirusvastast toimet in vitro 112 kliinilisel isolaadil, mis olid võetud patsientidelt, kelle puhul ravi ühe või mitme proteaasi inhibiitoriga oli ebaõnnestunud.
Czech: Z tohoto důvodu může být Lopinavir/Ritonavir Mylan bezpečně nasazen až po 2 týdnech od vysazení třezalky tečkované.
Estonian: Seetõttu saab Lopinavir/Ritonavir Mylani võtmist alustada ohutult 2 nädalat pärast liht-naistepuna võtmise lõpetamist.
Czech: Je proto důležité, abyste po dobu užívání lopinaviru/ritonaviru zůstali pod dozorem Vašeho lékaře.
Estonian: Seetõttu on oluline, et te jääksite lopinaviiri/ritonaviiri ravi ajaks oma arsti järelevalve alla.
Czech: Lopinavir/ritonavirto činí tím, že zpomaluje šíření infekce ve Vašem organismu.
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir aeglustab infektsiooni levimise kiirust teie kehas.
Czech: Výsledky v týdnu 48: Studie M98-940 V minulosti antiretrovitoriky neléčení (N = 44)
Estonian: 48. nädala tulemused: uuring M98-940 ARV-ravi mittesaanud patsiendid (N = 44)
Czech: QTcF interval byl hodnocen v randomizované, placebem a léčivou látkou (moxifloxacin v dávce 400 mg denně) kontrolované zkřížené studii u 39 zdravých dospělých jedinců; přičemž bylo v den 3 provedeno 10 měření v rozmezí 12 hodin.
Estonian: QTcF intervalli hinnati randomiseeritud, platseebo- ja aktiivse kontrolliga (moksifloksatsiin 400 mg üks kord ööpäevas) ristuuringus 39-l tervel täiskasvanul kolmandal uuringupäeval kaheteistkümne tunni jooksul teostatud kümne mõõtmise käigus.
Czech: Lopinavirem/Ritonavirem Mylan, je doporučeno jej podávat v dávce 150 mg 3krát týdně v předem určených dnech (např. pondělí-středa-pátek).
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani koosmanustamisel on rifabutiini soovitatav annus 150 mg kolm korda nädalas kindlaksmääratud päevadel (näiteks EsmaspäevKolmapäev-Reede).
Czech: Užití jedné tablety lopinaviru/ritonaviru v dávce 400/100 mg spolu s jídlem (vysoce tučné, 872 kcal, 56 % z tuku) nevedlo, ve srovnání se situací bez jídla, ke klinicky významným změnám v Cmax a AUCinf.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri tablettide ühekordsel 400/100 mg annuse manustamisel pärast sööki (kõrge rasvasisaldusega, 872 kcal, sellest 56% rasvast), võrrelduna manustamisega tühja kõhuga ei olnud olulisi erinevusi Cmax ja AUCinf.
Czech: Zatímco expozice vyvolávající tyto změny byla srovnatelná nebo nižší než klinická expozice u lidí, dávky u zvířat byly více než 6x větší než jsou doporučované klinické dávky.
Estonian: Kui eelnimetatud muutusi põhjustanud ekspositsioon ravimile oli võrreldav inimestel kliinilises praktikas esineva ekspositsiooniga või alla selle, ületasid katseloomadel kasutatud annused enam kui 6-kordselt inimestel kasutatavaid kliinilisi annuseid.
Czech: AUC: ↑ 2,17krát Cmax: ↑ 2,04krát Cprům: ↑ 2,36krát (inhibice CYP3A / efluxních transportérů)
Estonian: AUC: ↑ 2,17 korda Cmax: ↑ 2,04 korda Ctrough: ↑ 2,36 korda (CYP3A/väljavoolu transporterite inhibeerimine)
Czech: Nukleosidové/nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTIs) Stavudin, lamivudin
Estonian: Nukleosiid/nukleotiid pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTId) Stavudiin, Lamivudiin Lopinaviir: ↔
Czech: Lopinavir/ritonavir může způsobovat změny srdečního rytmu a v elektrické aktivitě srdce.
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir võib põhjustada südamerütmi ja südame elektrilise aktiivsuse muutusi.
Czech: Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spolu s kontraceptivy s obsahem ethinylestradiolu (bez ohledu na lékovou formu kontracepce, např. perorální nebo náplast), musí být použity další, doplňkové, antikoncepční metody.
Estonian: Juhul kui Lopinavir/Ritonavir Mylani manustatakse koos rasestumisvastaste ainetega, mis sisaldavad etünüülöstradiooli (ükskõik millises ravimvormis on kontratseptiiv, nt suukaudne või plaaster), peab kasutama täiendavaid kontratseptiivseid meetodeid.
Czech: Střední EC50 lopinaviru proti izolátům s mutacemi v počtu 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 a 8 - 10 u výše uvedených poloh aminokyselin byl 0,8; 2,7; 13,5 a 44,0x vyšší než EC50 proti divokému typu HIV.
Estonian: Lopinaviiri keskmine EC50 erinevate tüvede vastu, millel esines 0…3, 4…5, 6…7 ja 8…10 mutatsiooni ülalmainitud aminohappelistes positsioonides, oli vastavalt 0,8; 2,7; 13,5; ja 44 korda kõrgem kui EC50 HIV algviirustüvede vastu.
Czech: Pacienty je třeba pečlivě sledovat, zda nevykazují symptomy toxicity spojené s venetoclaxem.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida venetoklaksi toksiliste toimete suhtes.
Czech: Velmi časté: nežádoucí účinky mohou postihnout více než 1 z 10 osob - průjem; - pocit na zvracení; - infekce horních cest dýchacích.
Estonian: Väga sage: võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st - kõhulahtisus; - iiveldus; - ülemiste hingamisteede infektsioon.
Czech: Studie u lidí s 14C-značeným lopinavirem prokázala, že 89% plazmatické radioaktivity po jedné dávce 400/100 mg lopinaviru/ritonavirubylo způsobeno mateřskou léčivou látkou.
Estonian: Ühes 14C-lopinaviiriga inimestel teostatud uuringus leiti, et 89% vereplasmast määratud radioaktiivsusest oli tingitud ühekordse 400/100 mg lopinaviiri/ritonaviiri annuse manustamise järgselt lähteravimist.
Czech: Česká republika Mylan Healthcare CZ s.r.o. Tel: +420 222 004 400
Estonian: Česká republika Mylan Healthcare CZ Tel: +420 222 004 400
Czech: Souhrn údajů o profilu bezpečnosti
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte
Czech: Cmin: ↑ 3,5krát
Estonian: Cmin: ↑ 3,5 korda
Czech: Pokud jsou tato léčiva podávána souběžně s Lopinavirem/Ritonavirem Mylan, nesmí dávky sildenafilu překročit 25 mg za 48 hodin a dávky tadalafilu 10 mg za 72 hodin.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylaniga koosmanustamisel ei tohi sildenafiili annused ületada 25 mg 48 tunni jooksul ja tadalafiili annused 10 mg iga 72 tunni jooksul.
Czech: Coombs negativní anisocytóza a poikilocytóza byly pozorovány u potkanů, nikoliv však u myší nebo u psů.
Estonian: Rottidel esines Coombs-negatiivset anisotsütoosi ja poikilotsütoosi, kuid hiirtel ja koertel seda ei esinenud.
Czech: Delamanid: AUC: ↑ 22%
Estonian: Delamaniid: AUC: ↑ 22%
Czech: Pacienti s preexistující poruchou funkce jater, jako je chronická aktivní hepatitida, mají při kombinované antiretrovirové terapii zvýšenou frekvenci poruch funkce jater a musí být proto sledováni podle standardní praxe.
Estonian: Eelneva maksa düsfunktsiooniga patsientidel, k.a krooniline hepatiit, esineb kombineeritud retroviirusvastase ravi ajal sagedamini maksafunktsiooni häireid ning neid patsiente tuleb vastavalt tavapraktikale jälgida.
Czech: Lze předpokládat, že zahájení léčby digoxinem u pacientů, kteří již Lopinavir/Ritonavir Mylan užívají, vede pravděpodobně k nižšímu vzestupu koncentrací digoxinu.
Estonian: Digoksiini võtmise alustamine patsientide poolt, kes võtavad Lopinavir/Ritonavir Mylani, põhjustab tõenäoliselt oodatust madalamat digoksiini kontsentratsioonide tõusu.
Czech: Pro další informace ohledně užívání tipranaviru, včetně genotypických známek odpovědi na léčbu na lopinavir rezistentní infekce HIV-1 odkazujeme na souhrn údajů o přípravku Aptivis.
Estonian: Täiendava info saamiseks tipranaviiri kasutamise kohta lopinaviir-resistentsete HIV-1 infektsioonide ravis, sealhulgas eeldatavalt tundlike viiruste genotüüpide kohta, vt Aptivus'e ravimi omaduste kokkuvõtet.
Czech: Antihistaminika Astemizol Terfenadin
Estonian: Antihistamiinikumid Astemisool Terfenadiin
Czech: Steatóza jater, hepatomegalie, cholangoitida, hyperbilirubinemie
Estonian: Maksasteatoos, hepatomegaalia, kolangiit, hüperbilirubineemia
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Mylan SAS
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Mylan SAS
Czech: Kromě nukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy (NRTIs) byl v některých studiích spolu s lopinavirem/ritonavirem také podáván efavirenz nebo nevirapin.
Estonian: Lisaks nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoritele (NRTId) kasutati mõnedes uuringutes lopinaviiri/ritonaviiri koos efavirensi või nevirapiiniga.
Czech: Zvláštní opatrnosti je zapotřebí při předepisování Lopinaviru/Ritonaviru Mylan pacientům užívajícím digoxin, neboť zde lze díky akutnímu inhibičnímu efektu ritonaviru na Pgp očekávat signifikantní vzestup hladin digoxinu.
Estonian: Erilist ettevaatust tuleb rakendada, kui Lopinavir/Ritonavir Mylani määratakse patsientidele, kes võtavad digoksiini, sest ritonaviiri akuutne Pgp inhibeeriv toime põhjustab oodatavalt digoksiini tasemete märkimisväärset tõusu.
Czech: Jiné nežádoucí účinky, které byly hlášeny v souvislosti s lopinavirem/ritonavirem: zažloutnutí kůže nebo bělma očí (žloutenka), závažná nebo život ohrožující kožní vyrážka a puchýře (Stevens-Johnsonův syndrom a erythema multiforme).
Estonian: Teised kõrvaltoimed, millest on teatatud seoses lopinaviiri/ritonaviiriga: - naha või silmavalgete kollaseks muutumine (kollatõbi); - raske või eluohtlik nahalööve ja villid (Stevensi-Johnsoni sündroom ja multiformne erüteem).
Czech: Amiodaron, dronedaron
Estonian: Amiodaroon, dronedaroon
Czech: Pokud je současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spolu s bupropionem považováno za nevyhnutelné, je zapotřebí takto učinit pouze za klinického sledování účinku bupropionu a nepřekračovat doporučené dávkování, a to i přes pozorovanou indukci.
Estonian: Kui Lopinavir/Ritonavir Mylani koosmanustamist bupropiooniga peetakse vältimatuks, tuleb seda teha hoolika bupropiooni efektiivsuse kliinilise monitoorimisega, ilma soovitatavat annust ületamata, vaatamata täheldatavale indutseerimisele.
Czech: Procento pacientů d s prokázaným opětovným pomnožením viru ≥ 50 kopií/ml během 48 týdnů sledování bylo vyšší u pediatrických pacientů dostávajících lopinavir/ritonavir tablety jednou denně (12%), než u pacientů při dávkování dvakrát denně (8%, p = 0,19), zejména vzhledem k nižší adherenci ve skupině dávkování jednou denně.
Estonian: Patsientide protsent, kellel esines 48 järelkontrolli nädala jooksul kinnitatud viiruse hulga suurenemine ≥ 50 koopiat/ml, oli lopinaviiri/ritonaviiri tablette üks kord ööpäevas saanud lastel suurem (12%) kui patsientidel, kes said kaks korda ööpäevas (8%, p = 0,19), peamiselt madalama ravijärgimuse tõttu üks kord ööpäevas saanute rühmas.
Czech: - Nevolnost, zvracení, bolesti břicha, obtíže s dýcháním a závažnou slabost ve svalech nohou a rukou, jelikož tyto příznaky mohou ukazovat na zvýšení hladiny kyseliny mléčné.
Estonian: - iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, hingamisraskused ja tõsine jalgade ja käte lihaste nõrkus, kuna need sümptomid võivad osutada suurenenud piimhappe tasemele.
Czech: Je důležité upozornit, že byly hlášeny případy pankreatitidy u pacientů užívajících lopinavir/ritonavir, a to včetně pacientů, u kterých došlo k rozvoji hypertriacylglycerolemie.
Estonian: On oluline märkida, et lopinaviiri/ritonaviiriga ravitud patsientidel on esinenud pankreatiiti, sealhulgas ka neil, kel kujunes hüpertriglütserideemia.
Czech: Při podávání inhibitorů proteázy, zejména v kombinaci s nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy, byly hlášeny zvýšení kreatinfosfokinázy (CPK), myalgie, myozitida a vzácně rhabdomyolýza.
Estonian: Seoses proteaasi inhibiitoritega, eriti kombinatsioonis nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoritega, on teatatud kreatiinfosfokinaasi (KFK) taseme tõusust, müalgiast, müosiidist ja harva rabdomüolüüsist.
Czech: Lopinavir/ritonavirse nesmí podávat společně s léčivými přípravky, jejichž clearance je vysoce závislá na CYP3A a jejichž vysoké plazmatické koncentrace mají souvislost se vznikem závažných a/nebo život ohrožujících příhod.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri ei tohi kasutada samaaegselt selliste ravimpreparaatidega, mille kliirens sõltub suurel määral CYP3A-st ning mille plasmakontsentratsiooni suurenemisel võivad tekkida rasked ja/või eluohtlikud nähud.
Czech: Analýza rezistence u pacientů dříve neléčenýh antiretrovirotiky V klinických studiích s omezeným počtem analyzovaných izolátů nebyl rozvoj rezistence vůči lopinaviru pozorován u těch dříve neléčených pacientů, kteří při vstupu do studie nevykazovali významnou rezistenci vůči proteázovým inhibitorům.
Estonian: Resistentsuse analüüs patsientidel, kes ei ole varem retroviirusvastast (ARV) ravi saanud Kliiniliste uuringute käigus, kus analüüsiti piiratud hulka isolaate, ei tuvastatud retroviirusvastast ravi mittesaanud patsientidel resistentsuse valikut lopinaviiri suhtes ilma olulise resistentsuseta proteaasi inhibiitori suhtes algtasemel.
Czech: Zvýšení hladin současně užívaného léčivéhopřípravku Antagonisté alfa1-adrenoreceptorů
Estonian: Ravimiklassi kuuluvad ravimid Põhjendus Samaaegsel kasutamisel suurenes ravimi kontsentratsioon Alfa1-adrenoretseptori antagonist
Czech: Snížení clearance kreatininu, nefritida, hematurie
Estonian: Vähenenud kreatiniini kliirens, nefriit, hematuuria
Czech: - Cukrovka, neboť u pacientů užívajících lopinavir/ritonavir, byly hlášeny zvýšené hladiny cukru.
Estonian: - suhkurtõbi, kuna lopinaviiri/ritonaviiri saavatel patsientidel on teatatud suurenenud veresuhkru tasemest.
Czech: Lopinaviru/Ritonaviru Mylan na 400 mg/400 mg (tedy Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) dvakrát denně kompenzovalo indukční účinek rifampicinu na CYP 3A4.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani annuse kohandamine tasemeni 400 mg/400 mg (s.o Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonaviir 300 mg) kaks korda ööpäevas on võimaldanud kompenseerida rifampitsiini CYP 3A4 indutseerivat toimet.
Czech: Průměrná hodnota AUC lopinaviru během 24 hodinového dávkovacího intervalu byla 206,5 ± 89,7 mg·h/ml.
Estonian: Lopinaviiri AUC oli 24-tunnise annustamisintervalli juures keskmiselt 206,5 ± 89,7 μg h/ml.
Czech: Tyto dva dávkovací režimy vedly v den 3 k expozicím, jež byly přibližně 1,5 a 3krát vyšší než ty, jež byly v ustáleném stavu pozorovány při doporučeném dávkování LPV/r jednou nebo dvakrát denně.
Estonian: Need kaks režiimi põhjustasid kolmandal uuringupäeval 1,5 ja 3 korda kõrgemat ravimi ekspositsiooni, kui on täheldatud soovitatud raviskeemi, lopinaviir/ritonaviir üks või kaks korda ööpäevas, järginutel tasakaalukontsentratsiooni tingimustes.
Czech: Protože zvýšené koncentrace inhibitorů HMG-CoA reduktázy mohou způsobovat myopatii, včetně rhabdomyolýzy, kombinovat tyto léčivé přípravky s Lopinavirem/Ritonavirem Mylan je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Estonian: Kuna HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite suuremad kontsentratsioonid võivad tekitada müopaatiat, sh rabdomüolüüsi, on nende ainete kombineerimine Lopinavir/Ritonavir Mylaniga vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Czech: Ve srovnání s dávkovacím režimem dvou denních dávek je podávání jedné denní dávky spojeno s poklesem hodnot Cmin/Cprům o přibližně 50%.
Estonian: Võrreldes raviskeemiga kaks korda ööpäevas seostub üks kord ööpäevas annustamine väärtuste Cmin/Ctrough vähenemisega ligikaudu 50%.
Czech: U pacientů léčených levothyroxinem je třeba monitorovat hladinu tyreoidálního stimulačního hormonu (TSH) alespoň v průběhu prvního měsíce po zahájení a/nebo ukončení léčby ritonavirem.
Estonian: Patsientidel, kes saavad ravi levotüroksiiniga, tuleb jälgida kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) taset vähemalt esimesel kuul pärast lopinaviir/ritonaviiriga ravi alustamist ja/või lõpetamist.
Czech: V této studii bylo původně léčeno lopinavirem/ritonavirem 100 pacientů (zahrnujících 51 pacientů, jež užívali dávku 400/100 mg dvakrát denně a 49 pacientů na dávce 200/100 mg dvakrát denně nebo 400/200 mg dvakrát denně).
Estonian: Uuringus raviti algselt lopinaviiri/ritonaviiriga sadat patsienti (sh 51 patsienti, kes said 400/100 mg kaks korda ööpäevas ja 49 patsienti, kes said 200/100 mg kaks korda ööpäevas või 400/200 mg kaks korda ööpäevas).
Czech: - Dalšími složkami jsou sorbitan-laurát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, kopovidon, natrium-stearyl-fumarát, hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol, hyprolosa, mastek, polysorbát 80.
Estonian: - Teised koostisosad on sorbitaanlauraat, kolloidne veevaba ränidioksiid, kopovidoon, naatriumstearüülfumaraat, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool, hüdroksüpropüültselluloos, talk, polüsorbaat 80.
Czech: V moči se vyskytuje přibližně 2,2 % a ve stolici 19,8 % podaného lopinaviru v nezměněné formě.
Estonian: Muutumatul kujul on lopinaviiri uriinist leitud 2,2% ja roojast 19,8% peroraalselt manustatud annusest.
Czech: Omeprazol: ↔ Lopinavir: ↔
Estonian: Omeprasool: ↔ Lopinaviir: ↔
Czech: Pacienti, kteří v současné době Lopinavir/Ritonavir Mylan užívají a začínají s léčbou lamotriginem: Úprava dávkování nad rámec doporučovaného postupného stupňování dávek lamotriginu není nutná.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani võtvad patsiendid, kes alustavad lamotrigiini võtmist: soovitusliku lamotrigiini annuse järk-järgulise suurendamise kohandamine ei ole vajalik.
Czech: Opioidy Buprenorfin, 16 mg QD
Estonian: Opioidid Buprenorfiin, 16 mg QD Buprenorfiin: ↔
Czech: U pacientů léčených kolchicinem a silnými inhibitory CYP3A4, jako je ritonavir, byly hlášeny život ohrožující a fatální lékové interakce.
Estonian: Kolhitsiini ja tugevate CYP3A inhibiitoritega (nt ritonaviir) ravitud patsientidel on teatatud eluohtlikest ja surmaga lõppenud ravimite koostoimetest.
Czech: Cmax: ↑ 5krát
Estonian: Cmax: ↑ 5 korda
Czech: Je třeba zajistit odpovídající laboratorní vyšetření před zahájením léčby lopinavirem/ritonavirem a v průběhu celé léčby pacienty pečlivě monitorovat.
Estonian: Enne ravi alustamist lopinaviir/ritonaviiriga tuleks läbi viia vastavad laboratoorsed uuringud ning ravi ajal tuleks patsiente hoolikalt jälgida.
Czech: HDPE lahvička s bílým neprůhledným polypropylenovým šroubovacím uzávěrem s hliníkovou indukční těsnicí vložkou a vysoušedlem.
Estonian: HDPE pudel alumiiniumist induktsioontihendi ja desikandiga valge läbipaistmatu polüpropüleenist keeratava korgiga.
Czech: Instrukce pro dávkování u pediatrické populace bez současného podávání efavirenzu nebo nevirapinu* Tělesná hmotnost (kg)
Estonian: Annustamisjuhised lastele ilma kaasuva efavirensi või nevirapiinita* Kehakaal (kg)
Czech: Pankreatitida1, zvracení, gastroesofageální refluxní choroba, gastroenteritida a kolitida, bolesti břicha (v epi- a hypogastriu), distenze břicha, dyspepsie, hemoroidy, flatulence
Estonian: Pankreatiit1, oksendamine, gastroösofageaalne reflukshaigus, gastroenteriit ja koliit, kõhuvalu (ülemine ja alumine), kõhupuhitus, düspepsia, hemorroidid, flatulents
Czech: Neužívejte přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan jestliže: - jste alergický(á) na lopinavir, ritonavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Estonian: Ärge võtke Lopinavir/Ritonavir Mylani, kui: - olete lopinaviiri, ritonaviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Czech: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s dasabuvirem nebo bez něj
Estonian: Ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir koos dasabuviiriga või ilma
Czech: V celé řadě testů in vitro a in vivo včetně Amesova rozboru bakteriální reverzní mutace, myšího lymfomu, mikronukleární test u myší a rozboru chromozomálních aberací lidských lymfocytů však nebylo zjištěno, že by lopinavir/ritonavir byl mutagenní nebo klastogenní.
Estonian: In vitro ja in vivo testide-patareis, millesse kuulusid Ames'i bakteri pöördmutatsiooni test, hiire lümfoomirakkude test, hiire mikronukleuste test ja kromosomaalsete aberratsioonide test inimese lümfotsüütidel lopinaviiril/ritonaviiril mutageenset ja klastogeenset toimet ei täheldatud.
Czech: Midazolam podaný parenterálně:
Estonian: Suukaudselt manustatav midasolaam:
Czech: Bezpečnost a účinnost lopinaviru/ritonaviru u dětí ve věku do 2 let nebyla ještě stanovena.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri ja efektiivsus alla 2-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Czech: • Úprava dávkování lopinaviru/ritonaviru během těhotenství a v poporodním období není vyžadována.
Estonian: Rasedus ja sünnitusjärgne periood  Lopinaviiri/ritonaviiri annuste kohandamine raseduse ajal ja sünnitusjärgsel perioodil ei ole vajalik.
Czech: Výsledky v týdnu 48: Studie M98-863 Lopinavir/ritonavir (N = 326)
Estonian: 48. nädala tulemused: uuring M98-863 Lopinaviir/ritonaviir (N =
Czech: Standardní doporučená dávka tablet lopinaviru/ritonaviru je 400/100 mg (dvě tablety 200/50 mg) dvakrát denně užívané spolu s jídlem nebo bez jídla.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri tablettide soovitatav standardannus on 400/100 mg (kaks 200/50 mg tabletti) kaks korda ööpäevas, manustatuna koos toiduga või ilma.