FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Vienos arba kitos sudedamosios veikliosios medžiagos (telmisartano arba amlodipino) anksčiau nustatytos nepageidaujamos reakcijos gali būti ir Onduarp nepageidaujamos reakcijos, net tuo atveju, jeigu jos nebuvo stebėtos klinikinių tyrimu metu ar vaistiniu preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som tidligere er rapportert for et av virkestoffene (telmisartan eller amlodipin) kan også være mulige bivirkninger for Onduarp, selv om de ikke er sett i kliniske forsøk eller rapportert etter markedsføring.
Lithuanian: Vartojimo metodas Onduarp galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Onduarp kan tas med eller uten mat.
Lithuanian: Kepenų nepakankamumu sergančių pacientų organizme amlodipino klirensas yra mažesnis, todėl maždaug 40 - 60% padidėja AUC.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon har redusert clearance av amlodipin med resulterende økning på ca. 40-60 % i AUC.
Lithuanian: Pro inkstus išsiskiria <1% dozės.
Norwegian Bokmål: Den kumulative utskillelsen i urin er < 1 % av dosen.
Lithuanian: Tol, kol pažaida nepasireiškia, paprastai didelio kraujospūdžio ligos simptomų nebūna.
Norwegian Bokmål: Høyt blodtrykk gir vanligvis ingen symptomer før skaden skjer.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Onduarp tyrimų su visais Onduarp hipertenzija sergančių vaikų populiacijos pogrupiais (žr.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency, EMA) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Onduarp i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved hypertensjon (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Lithuanian: Onduarp sudėtis
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Onduarp
Lithuanian: Hiperkalemija gali būti mirtina senyviems žmonėms, pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu ar cukriniu diabetu, kartu vartojantiems kitokių vaistinių preparatų, galinčių didinti kalio kiekį, ir (ar) turintiems interkurentinių reiškinių.
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi kan være dødelig hos eldre, hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, diabetikere, pasienter som samtidig behandles med andre legemidler som kan øke kaliumnivåene og/eller hos pasienter med mellomliggende hendelser.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems pacientams telmisartanas mažina ir sistolinį, ir diastolinį kraujospūdį, tačiau pulso dažnio nekeičia.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hypertensjon senker telmisartan både systolisk og diastolisk blodtrykk uten å påvirke hjertefrekvensen.
Lithuanian: Depresija, nerimas, nemiga
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser depresjon, angst, søvnløshet
Lithuanian: Sorbitolis
Norwegian Bokmål: Sorbitol:
Lithuanian: • Kraujo ištekėjimo iš kairiojo širdies skilvelio obstrukcija (didelio laipsnio aortos stenozė).
Norwegian Bokmål: • Obstruksjon av utløpskanalen i den venstre ventrikkelen (høygradig aortastenose)
Lithuanian: • jeigu dėl sunkaus širdies sutrikimo Jus vargina mažas širdies išstumiamo kraujo tūris.
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av lav pumpeeffekt av hjertet på grunn av en alvorlig hjertefeil.
Lithuanian: Papildoma informacija apie kiekvieną sudedamąją veikliąją medžiagą
Norwegian Bokmål: Tilleggsinformasjon om de enkelte virkestoffene
Lithuanian: Onduarp gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai..
Norwegian Bokmål: Onduarp har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Lithuanian: Onduarp sudėtyje yra dviejų antihipertenzinių preparatų, papildančių vienas kito veikimo mechanizmą kontroliuojant pirmine hipertenzija sergančių pacientų kraujospūdį, tai angiotenzino II receptorių blokatoriaus telmisartano ir dihidropiridinų grupės kalcio kanalų blokatoriaus amlodipino.
Norwegian Bokmål: Onduarp kombinerer to antihypertensive midler med komplementære mekanismer for kontroll av blodtrykket hos pasienter med essensiell hypertensjon: en angiotensin II-reseptor antagonist, telmisartan, og et dihydropyridinderivat kalsiumkanalblokker, amlodipin.
Lithuanian: Su šlapimu išsiskiria 10% nepakitusio amlodipino ir 60% jo metabolitų.
Norwegian Bokmål: Ti prosent uforandret amlodipin og 60 % amlodipinmetabolitter utskilles i urinen
Lithuanian: Stebėtos nepageidaujamos reakcijos atitiko tas, kurios tikėtinos atsižvelgiant į sudedamųjų veikliųjų medžiagų, t. y. telmisartano ir amlodipino, saugumo duomenis.
Norwegian Bokmål: De innrapporterte bivirkningene var i samsvar med de som ble forventet ut i fra sikkerhetsprofilene til telmisartan og amlodipin.
Lithuanian: Preparatai, kurių kartu vartoti būtina atsargiai
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk krever forsiktighet
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra galvos svaigimas ir periferinė edema.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene er svimmelhet og perifere ødem.
Lithuanian: 20 sveikų savanorių, kartu su viena 10 mg amlodipino doze išgėrusių 240 ml greipfrutų sulčių, organizme reikšmingo poveikio amlodipino farmakokinetikai nepasireiškė.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av 240 ml grapefruktjuice med en enkelt peroral dose 10 mg amlodipin hos 20 friske frivillige hadde ingen signifikant effekt på farmakokinetikken til amlodipin.
Lithuanian: Toksinio Onduarp poveikio gyvūnų reprodukcijai tyrimų neatlikta.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med hensyn på reproduksjonstoksisitet er ikke utført med Onduarp.
Lithuanian: Antihipertenzinis amlodipino poveikis pasireiškia dėl tiesioginio kraujagyslių lygiuosius raumenis atpalaiduojančio poveikio, kuris lemia periferinių kraujagyslių pasipriešinimo ir kraujospūdžio mažėjimą.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten til amlodipin skyldes en direkte avslappende effekt på glatt muskulatur i kar, som gir reduserende effekt på perifer karmotstand og blodtrykk.
Lithuanian: Sepsio dažnio padidėjimas buvo stebėtas tik gydymo telmisartanu metu, tačiau gydymo Onduarp metu jo galimybės atmesti negalima.
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av sepsis er observert for telmisartan alene, men kan imidlertid ikke utelukkes for Onduarp.
Lithuanian: Jaunų ir senyvų pacientų organizme telmisartano farmakokinetika nesiskiria.
Norwegian Bokmål: Det er ingen forskjell i farmakokinetikken av telmisartan hos yngre og eldre pasienter.
Lithuanian: Jauniems pacientams CYP inhibitorius eritromicinas, senyviems žmonėms − diltiazemas kartu vartojamo amlodipino koncentraciją kraujo plazmoje padidino atitinkamai 22% ir 50%.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk med CYP3A4-hemmeren erytromycin hos unge pasienter og diltiazem hos eldre pasienter økte plasmakonsentrasjonen av amlodipin med henholdsvis 22 % og 50 %.
Lithuanian: Amlodipino vartojant kartu su sildenafiliu, kiekvienas jų nepriklausomai nuo vienas kito sukėlė tik jam būdingą kraujospūdžio sumažėjimą.
Norwegian Bokmål: Når amlodipin og sildenafil ble brukt i kombinasjon, utøvde begge virkestoffene hver sin uavhengige blodtrykkssenkende effekt.
Lithuanian: Ar vaistinio preparato sukeliamas diurezinis ir natrį iš organizmo išskiriantis poveikis daro įtaką jo sukeliamam hipotenziniam poveikiui, dar nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Betydningen av legemidlets diuretiske og natriuretiske effekt for dets hypotensive effekt er ikke klarlagt.
Lithuanian: Amlodipinu buvo saugiai gydyta kartu su digoksinu, varfarinu, atorvastatinu, sildenafiliu, antacidiniais preparatais (aliuminio hidroksidu, magnio hidroksidu, simetikonu), cimetidinu, ciklosporinu, antibiotikais bei geriamaisiais gliukozės kiekį kraujyje mažinančiais preparatais.
Norwegian Bokmål: Amlodipin har trygt blitt gitt i kombinasjon med digoksin, warfarin, atorvastatin, sildenafil, syrenøytraliserende legemidler (aluminiumhydroksid, magnesiumhydroksid, simetikon), cimetidin, ciclosporin, antibiotika og perorale hypoglykemiske legemidler.
Lithuanian: Sipriausias antihipertenzinis poveikis pasireiškė per 2 savaites nuo gydymo pradžios.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av den blodtrykkssenkende effekten ble nådd i løpet av de 2 første ukene etter oppstart av behandling.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite apie tai gydytojui.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du tror du er gravid (eller om du tror du kan komme til å bli gravid).
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, galintys mažinti kraujospūdį Remiantis farmakologinėmis savybėmis, galima tikėti, kad visų antihipertenzinių vaistinių preparatų, įskaitant Onduarp, hipotenzinį poveikį gali stiprinti šie vaistiniai preparatai: baklofenas, amifostinas, neuroleptikai arba antidepresantai.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av de farmakologiske egenskapene kan det forventes at følgende legemidler kan potensere den hypotensive effekten av alle antihypertensiva inkludert Onduarp: f.eks. baklofen, amifostin, neuroleptika eller antidepressiva.
Lithuanian: Antihipertenzinis Onduarp poveikis buvo panašus nepaisant amžiaus ir lyties ir panašus cukriniu diabetu sergantiems ar nesergantiems pacientams.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykkssenkende effekten til Onduarp var lik uavhengig av alder og kjønn, og var lik hos pasienter med og uten diabetes.
Lithuanian: Telmisartano vartojimą nutraukus staigiai, kraujospūdis palaipsniui per kelias paras tampa toks, koks buvo prieš gydymą, atsigaunančioji hipertenzija nepasireiškia.
Norwegian Bokmål: Ved brå seponering av behandling med telmisartan vil blodtrykket over flere dager gradvis reduseres til nivået før behandlingsstart uten tegn på "rebound" hypertensjon.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du er overfølsom ( intolerant) overfor noen sukkertyper bør du rådføre deg med legen din før du tar Onduarp.
Lithuanian: Rekomenduojamos priemonės yra vėmimo sukėlimas ir (arba) skrandžio plovimas.
Norwegian Bokmål: Tiltak som fremkalling av brekninger eller maveskylling foreslås.
Lithuanian: Tai buvo patvirtinta 13 savaičių trukmės poūmio toksinio poveikio tyrimu su žiurkėmis, vartojusiomis 3,2/0,8 mg/kg kūno svorio, 10/2,5 mg/kg kūno svorio arba 40/10 mg/kg kūno svorio telmisartano ir amlodipino dozes.
Norwegian Bokmål: Dette har blitt bekreftet i en subkronisk (13 uker) toksikologistudie i rotter, hvor dosenivåer av 3,2/0,8, 10/2,5 og 40/10 mg/kg av telmisartan og amlodipin ble testet.
Lithuanian: Pirmuoju nėštumo trimestru angiotenzino II receptorių blokatorių vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Behandling med angiotensin II-reseptorantagonister er ikke anbefalt i første trimester av svangerskapet (se pkt 4.4).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas, anafilaksinė reakcija Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažni Reti
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet, anafylaktisk reaksjon Stoffskifte og ernæringsbetingede sykdommer Mindre vanlige:
Lithuanian: • AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių blokatoriai, renino inhibitoriai.
Norwegian Bokmål: • ACE-hemmere, angiotensin II-antagonister, reninhemmere
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimais nustatyta, jog pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizme absoliutus biologinis telmisartano prieinamumas yra beveik 100%.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier av pasienter med nedsatt leverfunksjon viste en økning i absolutt biologisk tilgjengelighet av telmisartan opp til nesten 100 %.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra bevandenis koloidinis silicio dioksidas, briliantinis mėlynasis FCF (E 133), juodasis geležies oksidas (E 172), geltonasis geležies oksidas (E 172), magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, megluminas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K 25, pregelifikuotas krakmolas, natrio hidroksidas ir sorbitolis (E 420).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er kolloidal vannfri silika, brilliantblå FCF (E133), sort jernoksid (E172), gult jernoksid (E172), magnesiumstearat, maisstivelse, meglumin, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K25, pregelatinisert stivelse, natriumhydroksid, sorbitol (E420).
Lithuanian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim RCVGmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
Lithuanian: Nors kontrolinių epidemiologinių tyrimų duomenų apie angiotenzino II receptorių blokatorių keliamą riziką nėra, tačiau ji gali būti tokia pati, kaip ir gydymo kitais šios klasės preparatais metu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke kontrollerte epidemiologiske data for risikoen ved bruk av angiotensin IIreseptorantagonister, men lignende risiko kan eksistere for denne klassen legemidler.
Lithuanian: Iš lizdinės plokštelės Onduarp tabletę imkite tik prieš pat vartojimą.
Norwegian Bokmål: Onduarp tabletten skal tas ut av blisterpakningen rett før bruk.
Lithuanian: • Pirmosios keturios savaitės po ištikusio širdies priepuolio.
Norwegian Bokmål: • Hjerteinfarkt de siste fire ukene
Lithuanian: Kaip vartoti Onduarp
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Onduarp
Lithuanian: Aortos arba dviburės angos stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija Kaip ir gydymo kitokiais kraujagysles plečiančiais preparatais metu, specialus atsargumas būtinas gydant pacientus, kuriems yra aortos ar dviburės angos stenozė arba obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija.
Norwegian Bokmål: Aorta- og mitralklaffstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som med andre vasodilaterende midler bør forsiktighet utvises hos pasienter med aorta- eller mitralklaffstenose, eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Lithuanian: Jeigu tokiu deriniu gydyti būtina, patariama atidžiai stebėti inkstų funkciją.
Norwegian Bokmål: Hvis denne kombinasjonen viser seg nødvendig, anbefales nøye kontroll av serumlitium.
Lithuanian: Gali būti naudinga duoti gerti aktyvintosios anglies tiek perdozavus telmisartano, tiek amlodipino.
Norwegian Bokmål: Aktivert kull kan være nyttig i behandling av overdose av både telmisartan og amlodipin.
Lithuanian: Prieš derinant renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančius vaistinius preparatus, reikia nustatyti naudos ir rizikos santykį.
Norwegian Bokmål: Før samtidig bruk av legemidler som påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet vurderes, må nytte-risikoforholdet utredes.
Lithuanian: • Inkstų liga arba inksto transplantatas.
Norwegian Bokmål: • Nyresykdom eller har gjennomgått nyretransplantasjon
Lithuanian: Išgėrus terapinę amlodipino dozę, amlodipinas absorbuojamas gerai, didžiausia koncentracija kraujyje atsiranda po 6 - 12 val.
Norwegian Bokmål: Etter oral tilførsel av terapeutiske doser, absorberes amlodipin godt med maks plasmakonsentrasjon 612 timer etter dosering.
Lithuanian: Alopecija, purpura, odos spalvos pokytis, hiperhidrozė
Norwegian Bokmål: Alopesi, purpura, hudmisfarging, hyperhidrose
Lithuanian: Onduarp absorbcijos greitis ir apimtis yra ekvivalentiški atskirai vartojamų telmisartano ir amlodipino tablečių biologiniam prieinamumui.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for fast dosekombinasjon (FDC) Hastigheten og omfanget av absorpsjon av Onduarp tilsvarer biotilgjengeligheten av telmisartan og amlodipin når det gis som individuelle tabletter.
Lithuanian: • Su nestabilia hemodinamika susijęs širdies nepakankamumas po ūminio miokardo infarkto.
Norwegian Bokmål: • Hemodynamisk ustabil hjertesvikt etter akutt hjerteinfarkt
Lithuanian: Telmisartanu gydant po to, kai jis pateko į rinką, dauguma kepenų funkcijos sutrikimo (kepenų ligos) atvejų pasitaikė pacientams japonams.
Norwegian Bokmål: *Utifra erfaringer med telmisartan etter markedsføring, forekom de fleste tilfeller av unormal leverfunksjon og leversykdom hos japanske pasienter.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Labai reti
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Svært sjeldne:
Lithuanian: Amlodipinas stabdo kalcio patekimą į kraujagyslių sienelę, todėl neleidžia kraujagyslėms susiaurėti.
Norwegian Bokmål: Amlodipin hindrer kalsium fra å bevege seg inn i blodåreveggene, noe som hindrer sammentrekning av blodårene.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių fiksuoto dozių derinio bei atskirai vartojamų jo veikliųjų medžiagų tyrimų duomenų nėra.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data fra kontrollerte kliniske studier med den faste dosekombinasjonen eller med de enkelte komponentene.
Lithuanian: Taigi dviguba renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos blokada (pvz., gydymas telmisartanu ir kitokiais renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos blokatoriais) nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: Dobbelblokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (f.eks ved administrering av telmisartan sammen med andre hemmere av renin-angiotensin-aldosteronsystemet) er derfor ikke anbefalt.
Lithuanian: Tokiems pacientams būtina tinkama hidracija, o kompleksinio gydymo pradžioje ir periodiškai tolesnio gydymo metu reikia sekti jų inkstų funkciją.
Norwegian Bokmål: Pasientene må være tilstrekkelig hydrert og det bør vurderes å overvåke nyrefunksjonen etter start av kombinasjonsbehandling og periodevis deretter.
Lithuanian: • Vaistai nuo ŽIV ligos (AIDS), pvz., ritonaviras, ar grybelinių ligų (pvz., ketokonazolas).
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes mot HIV/AIDS (f.eks. ritonavir) eller til behandling av soppinfeksjoner
Lithuanian: Pacientams, kurie jau vartoja atskirų telmisartano ir amlodipino tablečių, vietoj jų galima skirti kartą per parą gerti po vieną Onduarp tabletę, kurioje yra tokios pačios šių medžiagų dozės, pavyzdžiui, tam, kad būtų patogiau vartoti arba kad pagerėtų susitarimų laikymasis.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med telmisartan og amlodipin som enkelttabletter kan i stedet få Onduarp tabletter som inneholder samme mengde virkestoffer samlet i en tablett som tas én gang daglig, for eksempel for å gjøre det enklere for pasienten eller for å øke compliance.
Lithuanian: Kito daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, aktyvios kontrolės, paralelinių grupių tyrimo metu 947 lengva, vidutinio sunkumo arba sunkia hipertenzija sergantys pacientai, kurių kraujospūdžio tinkamai nekontroliavo 10 mg amlodipino dozė, buvo gydyti Onduarp (40 mg/10 mg arba 80 mg/10 mg) arba vien amlodipinu (10 mg doze).
Norwegian Bokmål: I en annen multisenter, randomisert, dobbelt-blind, aktiv-kontrollert, parallell gruppe studie som omfattet 947 pasienter med mild til alvorlig hypertensjon som ikke var tilfredstillende kontrollert med amlodipin 10 mg fikk Onduarp (40 mg/10 mg eller 80 mg/10 mg) eller amlodipin alene (10 mg).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra sorbitolio (E 420).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder sorbitol (E420).
Lithuanian: Apie diastolinio kraujospūdžio didėjimo priklausomumą duomenys yra prieštaringi.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende data for det diastoliske blodtrykket er ikke konsekvent.
Lithuanian: 8 savaičių daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo, paralelinių grupių faktorialaus tyrimo, kuriame dalyvavo 1 461 pacientas, sergantis lengva arba vidutinio sunkumo hipertenzija (vidutinis diastolinis kraujospūdis [DKS] sėdint ≥95 bet ≥119 mm Hg), metu gydymas bet kokios dozės Onduarp, palyginti su atitinkamos kiekvienos veikliosios medžiagos monoterapija, lėmė reikšmingai didesnį diastolinio ir sistolinio kraujospūdžio sumažėjimą ir didesnį kontrolės dažnį.
Norwegian Bokmål: I en 8-ukers multisenter, randomisert, dobbelt-blind, placebokontrollert, parallell gruppe studie med faktorielt design som omfattet 1461 pasienter med mild til alvorlig hypertensjon (gjennomsnittlig sittende diastolisk blodtrykk mellom ≥ 95 og ≤ 119 mmHg) resulterte behandling med hver kombinasjonsdose med Onduarp i en signifikant større reduksjon i diastolisk og systolisk blodtrykk og høyere verdier for kontroll sammenlignet med de respektive virkestoffene som monoterapi.
Lithuanian: heparinas, imunosupresantai (pvz., ciklosporinas ar takrolimuzas) ir antimikrobinis preparatas trimetoprimas.
Norwegian Bokmål: ciklosporin eller takrolimus) og antibiotikumet trimetoprim
Lithuanian: - Veikliosios medžiagos yra telmisartanas ir amlodipinas.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffer er telmisartan og amlodipin.
Lithuanian: • jeigu yra sunkių kepenų veiklos sutrikimų ar tulžies nutekėjimo obstrukcija (tulžies nutekėjimo iš kepenų ir tulžies pūslės sutrikimas);
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige leverproblemer eller galleveisforstoppelse (problemer med avløp av galle fra leveren og galleblæren).
Lithuanian: Prie AT1 receptorių telmisartanas prisijungia selektyviai ir ilgam.
Norwegian Bokmål: Telmisartan binder seg selektivt til AT1-reseptoren.
Lithuanian: Atskirų toksinio telmisartano ir amlodipino derinio poveikio reprodukcijai tyrimų neatlikta.
Norwegian Bokmål: Egne reproduksjonstoksisitetsstudier med kombinasjonen av telmisartan og amlodipin har ikke blitt utført.
Lithuanian: Onduarp tabletėse yra dviejų veikliųjų medžiagų − telmisartano ir amlodipino.
Norwegian Bokmål: Onduarp tabletter inneholder to virkestoffer som kalles telmisartan og amlodipin.
Lithuanian: Infekcinė viršutinių kvėpavimo takų liga, įskaitant faringitą ir sinusitą, infekcinė šlapimo organų liga, įskaitant cistitą Sepsis, įskaitant mirtiną1
Norwegian Bokmål: Øvre luftveisinfeksjoner inkludert faryngitt og sinusitt, urinveisinfeksjoner inkludert cystitt.
Lithuanian: Laikinas ličio koncentracijos padidėjimas kraujo serume ir toksinio poveikio sustiprėjimas buvo stebėti ličio vartojant kartu su AKF inhibitoriais ar angiotenzino II receptorių blokatoriais, įskaitant telmisartaną.
Norwegian Bokmål: Reversibel økning av serumkonsentrasjonen og toksisitet av litium er rapportert ved samtidig bruk av litium med ACE-hemmere og med angiotensin II-reseptorantagonister, inkludert telmisartan.
Lithuanian: Amlodipino vartojimas nesiejamas su nepageidaujamu poveikiu medžiagų apykaitai ar kraujo plazmos lipidų kiekio pokyčiais.
Norwegian Bokmål: Amlodipin har ikke vist metabolske bivirkninger eller forandringer i plasmalipider.
Lithuanian: Amlodipino farmakokinetika yra tiesinė.
Norwegian Bokmål: Amlodipin viser lineær farmakokinetikk.
Lithuanian: Nedaugelio nėštumų stebėjimo duomenys kenksmingo amlodipino ar kitų kalcio kanalų blokatorių poveikio vaisiaus sveikatai nerodo.
Norwegian Bokmål: Data fra et begrenset antall eksponerte graviditeter indikerer ikke at amlodipin eller andre kalsiumreseptorantagonister har en skadelig effekt på helsen til fosteret.
Lithuanian: Šios populiacijos pacientams amlodipino vartojimas buvo susijęs su plaučių edemos padažnėjimu, tačiau širdies nepakankamumo pasunkėjimo dažnis reikšmingai nesiskyrė nuo dažnio pacientams, vartojantiems placebo.
Norwegian Bokmål: I den samme populasjonen var amlodipin assosiert med økt forekomst av lungeødem til tross for at det ikke var noen signifikant forskjell i forekomsten av forverring av hjertesvikt sammenliknet med placebo.
Lithuanian: Naikinant kalcio kanalų blokados sukeltą poveikį, gali būti naudinga į veną leisti kalcio gliukonato tirpalo.
Norwegian Bokmål: Kalsium glukonat gitt intravenøst kan være nyttig for å reversere effekten av kalsiumkanalblokkaden.
Lithuanian: Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Briliantinis mėlynasis FCF (E 133) Juodasis geležies oksidas (E 172) Geltonasis geležies oksidas (E 172) Magnio stearatas
Norwegian Bokmål: Kolloidal vannfri silika Brilliantblå FCF (E133) Sort jernoksid (E172) Gult jernoksid (E172) Magnesiumstearat Maisstivelse
Lithuanian: Suaugusiems pacientams jau vartojamas atskiras telmisartano ir amlodipino tabletes galima keisti Onduarp tabletėmis, kuriose yra tokios pačios šių medžiagų dozės.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som bruker separate tabletter med telmisartan og amlodipin kan i stedet få tabletter av Onduarp som inneholder samme doser av de enkelte komponentene.
Lithuanian: Kadangi ikiklinikiniais tyrimais nustatytas toksinis telmisartano ir amlodipino poveikis nėra sutampantis, todėl nėra tikėtina, kad derinys sukels stipresnį toksinį poveikį.
Norwegian Bokmål: Siden de ikke-kliniske toksisitetsprofilene av telmisartan og amlodipin ikke er overlappende, forventet man ingen forverring av toksisitet for kombinasjonen.
Lithuanian: Miokardo infarktas, aritmija, skilvelinė tachikardja, prieširdžių
Norwegian Bokmål: Hjerteinfarkt, arytmi, ventrikulær takykardi, atrieflimmer
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTIOJUI
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN