FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Houd met één hand de huid rond de injectieplaats strak.
Icelandic: Með annarri hendinni skaltu teygja á húðinni í kringum stungustaðinn.
Dutch: Nadat AVONEX in een voorgevulde spuit uit de koelkast gehaald is, moet AVONEX op kamertemperatuur (15 °C-30 °C) komen, wat ongeveer 30 minuten duurt.
Icelandic: Þegar AVONEX í áfylltri sprautu hefur verið tekið úr kæli, þarf að leyfa því að ná stofuhita (15°C-30°C) í u.þ.b. 30 mínútur.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: interferonen, ATC-code: L03 AB07.
Icelandic: Interferón, ATC-flokkur:
Dutch: Laboratoriumbevindingen die wijzen op TMA omvatten verlaagde trombocytentelling, verhoogd serumlactaatdehydrogenase (LDH) ten gevolge van hemolyse en schistocyten (erythrocytfragmentatie) op een bloeduitstrijkje.
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður sem benda til segaöræðakvilla eru blóðflagnafæð, hækkun á laktatdehýdrógenasa í sermi vegna blóðlýsu og rauðkornabrot (schistocytes) í blóðstroki.
Dutch: In een post-hoc-analyse hadden patiënten met ten minste één Gd-aankleurende laesie en negen T2-laesies op de MRI-scan bij baseline een tweejaars risico van 56 % in de placebogroep en 21 % in de AVONEX-groep, om een tweede exacerbatie door te maken.
Icelandic: T2 skemmdir voru 56 % í lyfleysu hópnum og 21 % í AVONEX meðferðar hópnum í hættu að verða fyrir öðru kasti á tveggja ára tímabili.
Dutch: Een voorgevulde spuit met AVONEX bevindt zich binnen in een voor eenmalig gebruik bestemd, weggooibaar, met veer uitgerust pen-injectiehulpmiddel, de AVONEX PEN.
Icelandic: Áfyllt sprauta með AVONEX er í einnota fjaðurspenntum áfyllingarpenna sem kallast AVONEX PEN.
Dutch: De klinische studies duiden erop dat MS-patiënten tijdens exacerbaties gelijktijdig met AVONEX en corticosteroïden of ACTH kunnen worden behandeld.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til að gefa megi MS sjúklingum AVONEX og barkstera eða ACTH, í endurteknu kasti.
Dutch: Controleer na elk herhalingsrecept of de bijsluiter is bijgewerkt.
Icelandic: Vinsamlegast athugaðu hvort fylgiseðlinum hefur verið breytt í hvert skipti sem skrifað er upp á lyfið.
Dutch: Elke enkelvoudige verpakking bevat 1 Avonex pen, een injectienaald en een pendop.
Icelandic: Hver pakki inniheldur einn Avonex Pen, eina nál og eina pennahlíf.
Dutch: Gevallen werden gemeld op verschillende momenten tijdens de behandeling en kunnen voorkomen na vele jaren van behandeling met interferon bèta.
Icelandic: Tilkynnt var um þessi tilvik á mismunandi tímapunktum meðan á meðferð stóð og þau geta komið fram eftir nokkurra ára meðferð með interferón beta.
Dutch: Elke Avostartclip kan slechts eenmalig worden gebruikt en dient samen met eventueel resterend Avonex te worden weggegooid.
Icelandic: Hvert Avostartclip á aðeins að nota einu sinni og skal fargað með öllu ónotuðu Avonex.
Dutch: B. De injectie voorbereiden Controleer de vloeistof in de spuit Deze moet helder en vrij van deeltjes zijn.
Icelandic: Skoðaðu vökvann í sprautunni Hann ætti að vera gegnsær og litlaus.
Dutch: Voorgevulde spuit
Icelandic: Áfylltar sprautur
Dutch: • Houd de Avonex Pen zo dat het kapje omhoog wijst.
Icelandic: Haldið Avonex Pen þannigað lokið snúi upp.
Dutch: Het bakje bevat ook een aparte naald waarmee de injectie kan worden toegediend.
Icelandic: Einnig fylgir bakkanum sérstök nál til inndælingar.
Dutch: Psychische stoornissen vaak niet bekend depressie (zie rubriek 4.4), insomnia suicide, psychose, angst, verwarring, emotionele labiliteit
Icelandic: Geðræn vandamál algengar tíðni ekki þekkt þunglyndi (sjá kafla 4.4), svefnleysi sjálfsvíg, geðrof, kvíði, ringlun, skapbrigði *Varnaðarorð vegna interferón beta lyfja (sjá kafla 4.4).
Dutch: Elke AVOSTARTCLIP dient slechts eenmalig te worden gebruikt en dient samen met eventueel resterend AVONEX in de spuit te worden weggegooid.
Icelandic: Hvert AVOSTARTCLIP skal einungis nota einu sinni og síðan fargað með þeim leifum af AVONEX sem eftir eru í sprautunni.
Dutch: Er is echter vooralsnog geen gedegen definitie van patiënten met een verhoogd risico, al bestaat de conservatieve benadering om ten minste negen hyperintense T2-laesies op de eerste scan en ten minste één nieuwe T2-laesie of één nieuwe Gd-aankleurende laesie op een volgende scan, die ten minste drie maanden na de eerste scan verricht is, te accepteren als indicatief voor een verhoogd risico.
Icelandic: T2 skemmdir á háu stigi á upphafs skanninu og að minnsta kosti eina nýja Gd-aukna skemmd á næsta skanni sem er tekið að minnsta kosti þremur mánuðum eftir upphafs skannið.
Dutch: Het effect van toediening van een hoge dosis AVONEX op het P450-afhankelijke metabolisme is bestudeerd bij apen en er werden geen veranderingen waargenomen in de metaboliserende capaciteit van de lever.
Icelandic: Þegar öpum voru gefnir stórir skammtar af lyfinu leiddi það ekki til breytinga í P450 háðum efnaskiptum í lifur.
Dutch: Als de oplossing voor injectie deeltjes bevat of een andere kleur heeft dan helder kleurloos, mag de voorgevulde pen niet worden gebruikt.
Icelandic: Ef stungulyfið, lausnin inniheldur efnisagnir eða það er einhver litur á henni annar en litlaus, má alls ekki nota áfylltu sprautuna.
Dutch: Druk niet op de zuiger.
Icelandic: Ekki snerta tengiopið.
Dutch: AVONEX wordt in een voorgevulde spuit geleverd als oplossing voor injectie die klaar is voor gebruik.
Icelandic: AVONEX stungulyf, lausn kemur sem tilbúið til notkunar í áfylltri sprautu.
Dutch: Uw arts kan u mogelijk een Avostartclip titratiekit verschaffen, wat het mogelijk maakt om de dosis geleidelijk te verhogen bij aanvang van de behandeling en zo griepachtige symptomen te beperken.
Icelandic: Læknirinn getur útvegað þér Avostartclip búnað til skammtaaðlögunar sem auðveldar þér að auka skammtinn af AVONEX smám saman í upphafi meðferðar til að lágmarka flensulík einkenni.
Dutch: Als het voor u moeilijk is om de Avonex Pen te hanteren, vraag het dan uw arts.
Icelandic: Ef þú átt í vandræðum með að nota Avonex Pen skaltu hafa samband við lækninn þinn, sem getur veitt þér aðstoð.
Dutch: 3 Geef de injectie
Icelandic: 3 Dælið lyfinu inn
Dutch: - Het gevoel hebben uw evenwicht te verliezen of u licht in het hoofd voelen, problemen met lopen, stijfheid en spierkrampen, vermoeidheid, een doof gevoel in het gezicht, de armen of de benen - Acute of chronische pijn, blaas- en darmproblemen, seksuele problemen en problemen met het zien van dingen - Problemen met denken en concentreren, depressie.
Icelandic: - Bráður eða langvarandi verkur, blöðru- og þarmavandamál, kynlífsvandamál og sjónörðugleikar - Örðugleikar við hugsun og einbeitingu, þunglyndi.
Dutch: Mutagenese: beperkte doch relevante mutageniciteitstesten zijn uitgevoerd met negatief resultaat.
Icelandic: Takmarkaðar en marktækar rannsóknir hafa verið gerðar á stökkbreytandi áhrifum lyfsins.
Dutch: Beginnen met Avonex
Icelandic: Upphaf meðferðar með Avonex
Dutch: De oplossing voor injectie kan worden bekeken via een ovaalvormig medicatieweergavevenster op de AVONEX PEN.
Icelandic: Lausnina má sjá í gegnum sporöskjulaga glugga á AVONEX PEN.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt als u nu aan een van de volgende aandoeningen lijdt of hier in het verleden aan heeft geleden:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Avonex er notað ef þú ert með eða hefur einhvern tíma verið með:
Dutch: Bij nefrotisch syndroom is een snelle behandeling vereist en het stopzetten van de behandeling met AVONEX dient te worden overwogen.
Icelandic: Nýrungaheilkenni krefst tafarlausrar meðferðar og íhuga skal að hætta meðferð með Avonex.
Dutch: • Blijf de pen op uw huid vastdrukken en tel langzaam tot
Icelandic: Haldið pennanum við húðina og teljið rólega upp að tíu (10
Dutch: • Druk stevig totdat u een "klik" hoort, zodat de naald verzegeld is.
Icelandic: Þrýstið þétt þar til smellur heyrist til að innsigla nálina.
Dutch: De AVONEX PEN bevat een voorgevulde spuit met AVONEX en moet in de koelkast worden bewaard.
Icelandic: AVONEX PEN inniheldur áfyllta sprautu með AVONEX og skal geyma í kæli.
Dutch: pijn op de injectieplaats, erytheem op de injectieplaats, bloeduitstorting op de injectieplaats, asthenie2, pijn, vermoeidheid2, malaise, nachtelijk transpireren branderig gevoel op de injectieplaats reactie op de injectieplaats, ontsteking op de injectieplaats, cellulitis op de injectieplaats1, necrose op de injectieplaats, bloeding op de injectieplaats, pijn op de borst
Icelandic: verkur á stungustað, roði á stungustað, mar á stungustað, þróttleysi2, verkur, þreyta2, vanlíðan, nætursviti sviði á stungustað viðbrögð á stungustað, bólga á stungustað, netjubólga á stungustað1, drep á stungustað, blæðing á stungustað, brjóstverkur
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de effecten van interferon bèta-1a op de vruchtbaarheid bij mannen.
Icelandic: Ekkert er vitað um áhrif interferón beta-1a á frjósemi karla.
Dutch: NIET IN DE VRIEZER BEWAREN.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10 patiëntjaren);
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10 sjúklingaár);
Dutch: Na toediening van één enkele intramusculaire dosis AVONEX blijft de serumconcentratie van deze producten ten minste vier tot zeven dagen verhoogd.
Icelandic: AVONEX í vöðva, mælist aukinn styrkur þessara efna í sermi í að minnsta kosti fjóra daga og í allt að eina viku.
Dutch: Pulmonale arteriële hypertensie
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI
Dutch: Chronische toxiciteit: in een 26 weken durende toxiciteitsstudie met herhaalde doses kregen resusapen eenmaal per week intramusculair interferon bèta-1a toegediend samen met een ander immunomodulerend middel, een anti-CD40-ligand monoklonaal antilichaam.
Icelandic: öpum með endurtekinni skammtagjöf í vöðva einu sinni í viku, samhliða öðru ónæmisstýrandi lyfi, mónóklónal CD40 mótefni, sáust engar ónæmissvaranir gegn interferón beta-1a eða merki um eitrunaráhrif.
Dutch: Onderzoeken vaak soms niet bekend verlaagd aantal lymfocyten, verlaagd aantal witte bloedcellen, verlaagd aantal neutrofielen, verlaagde hematocrietwaarde, verhoogde kaliumwaarde in bloed, verhoogde ureumstikstofwaarde in bloed verlaagd aantal trombocyten gewichtsverlies, gewichtstoename, leverfunctietests afwijkend
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður algengar sjaldgæfar tíðni ekki þekkt eitilfrumnafæð, hvítfrumnafæð, hlutleysiskyrningafæð, minnkuð blóðkornaskil (hematocrit), hækkun kalíums í blóði, hækkun þvagefnis í blóði (blood urea nitrogen)
Dutch: (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen) - Griepachtige symptomen - hoofdpijn, spierpijn, koude rillingen of koorts: zie Griepachtige symptomen, hieronder - Hoofdpijn.
Icelandic: - Flensulík einkenni - höfuðverkur, vöðvaverkir, kuldahrollur eða hiti: sjá Flensulík einkenni, hér að neðan - Höfuðverkur.
Dutch: Het gebruik van interferonen kan gepaard gaan met afwijkende laboratoriumuitslagen.
Icelandic: Interferónafbrigðin eru framleidd í mismunandi frumugerðum.
Dutch: Pulmonale arteriële hypertensie is op verscheidene tijdstippen tijdens de behandeling geconstateerd, waaronder enkele jaren na aanvang van de behandeling met interferon bèta-producten.
Icelandic: Lungnaháþrýstingur hefur sést á ýmsum tímum meðan á meðferð stendur, þ.m.t. nokkrum árum eftir að meðferð með interferón beta lyfjum hefst.
Dutch: Uw verpakking Avonex bevat al een injectienaald.
Icelandic: Pakkinn af Avonex inniheldur þegar nál til inndælingar.
Dutch: Bloedvataandoeningen vaak niet bekend blozen vasodilatatie
Icelandic: Æðar algengar tíðni ekki þekkt hitaroði æðaútvíkkun
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek gemelde bijwerkingen
Icelandic: Aukaverkanir sem fram komu í klínískum rannsóknum
Dutch: AVONEX PEN is een voorgevulde pen, bestemd voor eenmalig gebruik, en mag alleen na gepaste training worden gebruikt.
Icelandic: AVONEX PEN er einnota áfylltur lyfjapenni sem einungis skal nota eftir nægilega þjálfun.
Dutch: Er is beschreven dat interferonen bij mensen en dieren de activiteit verminderen van enzymen die afhankelijk zijn van hepatisch cytochroom P450.
Icelandic: Talið er að interferón hemji virkni cýtókróm P450 háðra lifrarensíma í mönnum og dýrum.
Dutch: AVONEX 30 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie.
Icelandic: AVONEX 30 míkrógrömm/0,5 ml stungulyf, lausn.
Dutch: Tip: Houd de dop van de pen niet vast.
Icelandic: Haldið ekki um pennahlífina.
Dutch: U hoeft dit geneesmiddel niet zelf te bewaren.
Icelandic: Þú munt ekki þurfa að geyma þetta lyf.
Dutch: Neem contact op met uw nucleair geneeskundige als u jonger dan 18 jaar bent.
Icelandic: Talaðu við geislalækninn ef þú ert yngri en 18 ára.
Dutch: Meldola (FC) Italië
Icelandic: Meldola (FC) Ítalía
Dutch: Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Icelandic: 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6 en 12.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6 og 12.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 mei 2017
Icelandic: 22. maí 2017
Dutch: Patiënten met niet-chirurgische therapie waren ten minste 2 jaar eerder behandeld.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu meðferð án skurðaðgerðar höfðu fengið meðferð minnst 2 árum áður.
Dutch: Een injectie volstaat meestal om het onderzoek dat uw arts nodig heeft, uit te voeren.
Icelandic: Ein inndæling er yfirleitt nóg til að gera þær rannsóknir sem læknirinn þarfnast.
Dutch: De patiënt moet in rugligging worden geplaatst met de armen boven het hoofd.
Icelandic: Sjúklingur skal snúa upp með handleggi fyrir ofan höfuð.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt bewaard onder de verantwoordelijkheid van de specialist in een geschikte ruimte.
Icelandic: Lyfið er geymt á viðeigandi stað á ábyrgð sérfræðingsins.
Dutch: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Noorwegen.
Icelandic: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Noregur.
Dutch: Gehele lichaam
Icelandic: Líkaminn alls
Dutch: De waarden werden berekend op basis van gegevens van biologische distributie bij de mens met behulp van de OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling) software.
Icelandic: Gildin voru reiknuð út frá gögnum um líffræðilega dreifingu í mönnum með hugbúnaðinum OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Dutch: Voor de voorbereiding van de patiënt, zie rubriek 4.4.
Icelandic: Um undirbúning sjúklings, sjá kafla 4.4.
Dutch: In de hersenen is de activiteit laag.
Icelandic: Virkni í heila er lítil.
Dutch: De totale scantijd bedraagt doorgaans 20 - 30 minuten.
Icelandic: Dæmigerður heildartími sneiðmyndatöku er um 20-30 mínútur.
Dutch: In klinisch onderzoek werden bijwerkingen gemeld bij minder dan 1 op de 100 patiënten die het geneesmiddel toegediend kregen.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum tilkynntu færri en 1 af hverjum 100 sjúklingum sem fengu lyfið um aukaverkanir.
Dutch: GE Healthcare Ltd The Grove Centre White Lion Road Amersham HP7 9LL
Icelandic: GE Healthcare Ltd The Grove Centre White Lion Road Amersham HP7 9LL Bretland
Dutch: De nucleair geneeskundige zal u inlichten als u nog andere speciale voorzorgsmaatregelen moet nemen nadat u dit geneesmiddel heeft toegediend gekregen.
Icelandic: Geislalæknirinn mun upplýsa þig um hvort þú þurfir að gera aðrar sérstakar varúðarráðstafanir eftir að þú færð lyfið.
Dutch: - Pijn of huiduitslag op de injectieplaats, veranderde smaak in de mond, veranderde reukzin.
Icelandic: - Verkur eða útbrot á stungustað, breytt bragðskyn í munni, breytt lyktarskyn.
Dutch: De scan start doorgaans ongeveer 5 minuten nadat de injectie met Axumin is toegediend.
Icelandic: Sneiðmyndatakan hefst yfirleitt um 5 mínútum eftir inndælingu Axumin.
Dutch: Uw nucleair geneeskundige zal u inlichten over hoelang het onderzoek doorgaans duurt.
Icelandic: Geislalæknirinn mun upplýsa þig um hvað aðgerðin tekur yfirleitt langan tíma.
Dutch: Als het injectievolume tussen 0,5 en 1 ml ligt, dienen alleen injectiespuiten van een gepaste grootte (1 ml) te worden gebruikt.
Icelandic: Ef inndælingarrúmmálið er milli 0,5 og 1 ml skal aðeins nota sprautur í viðeigandi stærð (1 ml).
Dutch: Er wordt een acquisitietijd van 3 minuten per gebied aanbevolen.
Icelandic: Mælt er með 3 mínútna myndatökutíma fyrir hverju stöðu.
Dutch: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Oostenrijk.
Icelandic: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austurríki.
Dutch: Ontvangst, bewaring, gebruik, overdracht en vernietiging zijn onderworpen aan regelgeving en/of specifieke vergunningen van de bevoegde officiële organisatie.
Icelandic: Móttaka, geymsla, notkun, flutningur og förgun slíkra efna eru háð reglugerðum og/eða viðeigandi leyfum þar til bærra yfirvalda.
Dutch: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf OOSTENRIJK
Icelandic: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf Austurríki
Dutch: Toxicologisch onderzoek bij ratten en honden heeft aangetoond dat er geen sterfgevallen werden waargenomen bij een enkele intraveneuze injectie.
Icelandic: Eiturefnafræðilegar rannsóknir hjá rottum og hundum hafa sýnt að engin dauðsföll komu fram með stakri inndælingu í bláæð.
Dutch: Dit geneesmiddel is niet bestemd voor regelmatige of continue toediening.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað til reglulegrar eða samfelldrar notkunar.
Dutch: Axumin is niet bestemd voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Icelandic: Axumin er ekki ætlað til notkunar handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Dutch: Ouderen Er is geen dosisaanpassing nodig.
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf á skammtaaðlögun.
Dutch: Exp{uu:mm}{Tijdzone}{DD/MM/JJJJ}
Icelandic: Exp{hh:mm}{Tímabelti}{DD/MM/ÁÁÁÁ}
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Andere informatiebronnen
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar
Dutch: De belangrijkste werkzaamheidsgegevens zijn afgeleid van 115 patiënten die gerekruteerd werden in het BED-001-onderzoek aan de Emory Universiteit.
Icelandic: Lykilupplýsingar um verkun eru fengnar frá 115 sjúklingum sem tóku þátt í BED-001 rannsókninni við Emory háskólann.
Dutch: De opname door tumoren gebeurt snel, waarbij het grootste contrast tussen tumor en normaal weefsel tussen 4 en 10 minuten na de injectie wordt bereikt en gedurende ongeveer 30 minuten aanhoudt, gevolgd door een reductie van 61% in de gemiddelde tumoropname 90 minuten na de injectie.
Icelandic: Upptaka í æxli er hröð, þar sem mesti munur á æxli og eðlilegum vef er milli 4 og 10 mínútur eftir inndælingu og heldur áfram í um 30 mínútur, með 61% lækkun meðalupptöku í æxli 90 mínútum eftir inndælingu.
Dutch: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Frankrijk
Icelandic: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210
Dutch: De volgende bijwerkingen van Axumin komen vaak voor (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen).
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir Axumin eru algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Dutch: Dit geneesmiddel is een radioactief geneesmiddel dat uitsluitend bestemd is voor diagnostisch gebruik.
Icelandic: Þetta lyf er geislavirkt efni sem eingöngu er ætlað til sjúkdómsgreiningar.
Dutch: N Correct positief n (%) Fout positief n (%) Correct negatief n (%) Fout negatief n (%) Gevoeligheid [95% BI] Specificiteit [95% BI] Positieve aannemelijkheidsverhouding [95% BI] Negatieve aannemelijkheidsverhouding [95% BI]
Icelandic: N Sönn jákvæð niðurstaða n (%) Fölsk jákvæð niðurstaða n (%) Sönn neikvæð niðurstaða n (%) Fölsk neikvæð niðurstaða n (%) Næmi [95% CI] Sértækni [95% CI] Hlutfallslíkur á jákvæðri niðurstöðu [95% CI] Hlutfallslíkur á neikvæðri niðurstöðu [95% CI]
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Andere diagnostische radiofarmaca voor tumordetectie, ATC-code: V09IX12.
Icelandic: Önnur geislavirk lyf til sjúkdómsgreininga fyrir æxli, ATC-flokkur: V09IX12
Dutch: Fluciclovine wordt niet in vivo gemetaboliseerd.
Icelandic: Fluciclovine umbrotnar ekki in vivo.
Dutch: Exp: ToC + 8u
Icelandic: Exp: ToC + 8 klst.
Dutch: De volgende informatie is uitsluitend bestemd voor de specialist.
Icelandic: Eftirtaldar upplýsingar eru aðeins fyrir sérfræðinginn.
Dutch: Het wordt onwaarschijnlijk geacht dat Axumin uw rijvaardigheid of vermogen om machines te gebruiken, zal beïnvloeden.
Icelandic: Talið er ólíklegt að Axumin hafi áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
Dutch: Als u eerder voor prostaatkanker bent behandeld en informatie van andere tests (bijv. prostaatspecifiek antigeen, PSA) aantoont dat de kanker mogelijk is teruggekeerd, kan een PET-scan met Axumin uw arts de plaatsen helpen vinden waar de kanker is teruggekeerd.
Icelandic: Ef þú hefur áður fengið meðferð við krabbameini í blöðruhálskirtli og ef upplýsingar úr öðrum rannsóknum (t.d. sérstakur mótefnavaki í blöðruhálskirtli eða PSA) benda til þess að krabbameinið geti hafa tekið sig upp á ný, getur Axumin PETsneiðmyndataka hjálpa lækninum að finna þá staði þar sem krabbameinið hefur tekið sig upp aftur.
Dutch: Deze personen zullen ervoor zorgen dat dit geneesmiddel veilig wordt gebruikt en zullen u informeren over hun handelingen.
Icelandic: Þetta starfsfólk mun gæta þess sérstaklega að lyfið sé notað með öruggum hætti og upplýsa þig um allar aðgerðir sínar.
Dutch: radioactief
Icelandic: geislavirkt
Dutch: Exp: ToC + 10u
Icelandic: Exp: ToC + 10 klst.
Dutch: Het materiaal voor zelfstudie bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zal de volgende belangrijkste elementen bevatten:
Icelandic: Efnið fyrir sjálfsnám heilbrigðisstarfsfólks skal innihalda eftirfarandi þætti:
Dutch: De patiëntgebaseerde gevoeligheid van fluciclovine (18F) was hoger dan 88,6% voor de drie lezers, terwijl de specificiteit varieerde tussen 17,2 - 53,6%.
Icelandic: Næmi fluciclovine (18F) í gögnum frá sjúklingum var hærra en 88,6% hjá öllum þremur lesurunum en sértækni var á bilinu 17,2-53,6%.
Dutch: Individuele rechtvaardiging van voordeel/risico
Icelandic: Einstaklingsbundið mat á ávinningi/áhættu
Dutch: Voor de detectie van recidieven buiten het prostaatgebied (regionale lymfeklieren en/of distale metastasen) bedroeg de gevoeligheid 84,2% (32/38) (95% BI:68,7 - 94%) en de specificiteit 89,7% (78/87) (95% BI: 81,3 - 95,2%).
Icelandic: Fyrir greiningu á endurkomu utan blöðruhálskirtlis (nálægum eitlum og/eða fjarlæg meinvörp) var næmi 84,2% (32/38) (95%CI: 68,794%) og sértækni 89,7% (78/87) (95%CI: 81,3-95,2%).
Dutch: Dit geneesmiddel is niet aangewezen voor gebruik bij vrouwen.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað til notkunar hjá konum.
Dutch: Het kan nuttig zijn om de effectieve dosis die werd toegediend, te schatten.
Icelandic: Gagnlegt getur verið að áætla hve stór virkur skammtur var gefinn.
Dutch: De vergunninghouder moet ervoor zorgen dat, in elke lidstaat waar Axumin op de markt wordt gebracht, alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die Axumin naar verwachting zullen gebruiken, toegang krijgen tot educatief materiaal voor zelfstudie om het risico op interpretatiefouten bij PET-beeldvorming te verminderen.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja í hverju landi þar sem Axumin er markaðssett, að allt heilbrigðisstarfsfólk sem gert er ráð fyrir að noti Axumin hafi aðgang að fræðsluefni sem byggir á sjálfsnámi til að draga úr hættu á mistökum í túlkun PET-mynda.
Dutch: Na toediening wordt fluciclovine (18F) onmiddellijk verdeeld over lever (14% van de toegediende activiteit), pancreas (3%), longen (7%), rood beenmerg (12%) en hartwand (4%).
Icelandic: Fluciclovine (18F) dreifist strax eftir gjöf til lifrar (14% geislavirkninnar), bris (3%), lungna (7%), rauðs blóðmergs (12%) og hjartaveggjar (4%).
Dutch: De patiënt moet worden aangespoord om gedurende de eerste uren na de scan voldoende te drinken en zo vaak mogelijk te urineren om de stralingsblootstelling van de blaas te verminderen.
Icelandic: Hvetja skal sjúklinginn til að drekka nægilegt vatnsmagn og tæma blöðruna eins oft og hægt er á fyrstu klukkustundum eftir sneiðmyndatökuna til að draga úr útsetningu þvagblöðrunnar fyrir geislun.
Dutch: Neem contact op met uw nucleair geneeskundige voordat u dit middel toegediend krijgt, als u: - nierproblemen heeft - een natriumarm dieet volgt (zie "Axumin bevat natrium").
Icelandic: Ræddu við geislalækninn áður en þér er gefið Axumin ef þú: - ert með nýrnakvilla - ert á natríumsnauðu fæði (sjá kaflann „Axumin inniheldur natríum").