FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití serenového plodu.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb serenoapalmivilja meditsiinilisi kasutusviise.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících serenový plod, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate serenoapalmivilja sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Výbor HMPC rovněž dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání lze serenový plod (vyluhovaný ethanolem) používat k úlevě od příznaků dolních močových cest (jako jsou obtíže při zahájení močení nebo časté nucení na močení) v souvislosti s BHP poté, co lékař vyloučil závažná onemocnění.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohivad eesnäärme healoomulise hüperplaasiaga patsiendid kasutada serenoapalmivilja kuseteede alumise osa sümptomite, näiteks urineerimisraskuse või sageda urineerimise leevendamiseks juhul, kui arst on välistanud rasked seisundid.
Czech: Přípravky ze serenového plodu se získávají pomocí techniky pro vyluhování obsahových látek vložením rostlinného materiálu do rozpouštědla (jako je hexan nebo ethanol).
Estonian: Serenoapalmivilja valmistisi saadakse taimeosade asetamisel lahustisse (nt heksaani või etanooli), et ekstraheerida ühendid.
Czech: Jak působí serenový plod ve formě léčivého přípravku?
Estonian: Kuidas serenoapalmivili ravimina toimib?
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků, které obsahují ethanolový extrakt serenového plodu, ke zmírnění příznaků dolních močových cest v souvislosti s BHP vycházejí z jejich „tradičního použití" u tohoto stavu.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende serenoapalmivilja etanooli ekstrakti sisaldavate ravimite kasutamise kohta eesnäärme healoomulise hüperplaasiaga seotud alumiste kuseteede sümptomite leevendamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel selle seisundi korral.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími serenový plod naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate serenoapalmivilja sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Serenový plod
Estonian: Serenoapalmivili
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující serenový plod v EU schvalovány?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus serenoapalmivilja sisaldavate ravimite müügiluba?
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití serenového plodu?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused serenoapalmivilja meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující serenový plod používat.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta serenoapalmivilja sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků, které obsahují hexanový extrakt serenového plodu, k symptomatické léčbě BHP vycházejí z jejich „dobře zavedeného léčebného použití" u tohoto stavu.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused serenoapalmivilja sisaldavate ravimite kasutamise kohta eesnäärme healoomulise hüperplaasia sümptomite leevendamiseks põhinevad nende tõendatud kasutusel selle seisundi korral.
Czech: Obsah (koncentrace)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratioon)
Czech: C Pomalu počítejte:
Estonian: C Loendage aeglaselt:
Czech: • Otáčejte voličem dávky, dokud počítadlo dávky neukazuje symbol kontroly průtoku (
Estonian: • Keerake dosaatorit, kuni annuse loenduril on näha väljavoolu indikaator (
Czech: Můžete poté uslyšet nebo cítit cvaknutí.
Estonian: Seejärel võite kuulda või tunda klõpsatust.
Czech: Kolik roztoku zbývá?
Estonian: Kui palju lahust on alles?
Czech: Použití špatného léku může poškodit Vaše zdraví.
Estonian: Vale ravimi manustamine võib teie tervist kahjustada.
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud používáte více než jeden typ léku aplikovaného injekčně.
Estonian: See on eriti oluline, kui kasutate enam kui ühte tüüpi süsteravimit.
Czech: Podívejte se přes okénko pera.
Estonian: Vaadake läbi pen süstli akna.
Czech: Věnujte těmto poznámkám zvláštní pozornost, neboť jsou důležité pro bezpečné používání pera.
Estonian: Pöörake neile märkustele erilist tähelepanu, kuna need on olulised pen-süstli ohutuks kasutamiseks.
Czech: Starší pacienti (≥65 let)
Estonian: Eakad patsiendid (≥65-aastased)
Czech: ATC kód: A10BJ02
Estonian: ATC-kood: A10BJ02.
Czech: Tak Vám může pomoci jíst méně a zredukovat tělesnou hmotnost.
Estonian: See võib aidata teil vähem süüa ja kehakaalu vähendada.
Czech: Balení léku si vezměte s sebou.
Estonian: Võtke ravimi pakend kaasa.
Czech: Všichni pacienti se zotavili bez komplikací.
Estonian: Kõik patsiendid paranesid komplikatsioonideta.
Czech: Tyto tumory nebyly pozorovány u opic léčených po dobu 20 měsíců.
Estonian: Nimetatud kasvajaid ei leitud ahvidel, kes said ravi 20 kuu jooksul.
Czech: Průměrný věk byl 64 let a průměrný BMI byl 32,5 kg/m2.
Estonian: Keskmine vanus oli 64 aastat ning keskmine KMI oli 32,5 kg/m2.
Czech: Warfarin a další deriváty kumarinu
Estonian: Varfariin ja teised kumariini derivaadid
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, na jejich základě však nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Estonian: Hetkel olemasolevaid andmeid kirjeldatakse lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, kuid annustamissoovitusi ei ole võimalik anda.
Czech: Čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý izotonický roztok; pH = 8,15.
Estonian: Selge ja värvitu või peaaegu värvitu isotooniline lahus; pH = 8,15.
Czech: Analýza celého souboru.
Estonian: Täielik analüüside kogum.
Czech: Po prvním použití: 1 měsíc
Estonian: Pärast esmast avamist: 1 kuu.
Czech: Další informace naleznete v části „Popis vybraných nežádoucích účinků".
Estonian: Lisateavet leiate lõigust „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Czech: Lékař bude pravidelně Vaši léčbu hodnotit.
Estonian: Arst hindab teie ravi edenemist korrapäraselt.
Czech: Může dojít k následujícím účinkům:
Estonian: Teil võivad tekkida järgmised sümptomid:
Czech: Význam pro člověka je pravděpodobně nízký, ale nemůže být zcela vyloučen.
Estonian: Tõenäosus, et sama kehtib inimeste kohta, on väike, aga seda ei saa täielikult välistada.
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnutou či poškozenou jehlu.
Estonian: Ärge kunagi kasutage paindunud või kahjustunud nõela.
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik přípravku Saxenda máte každý týden použít.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui palju Saxenda't igal nädalal süstida.
Czech: Při výpočtu buďte velmi opatrní.
Estonian: Olge väga hoolikas, et õigesti arvutada.
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má být jasně zaznamenán název a číslo šarže podaného přípravku.
Estonian: Bioloogiliste ravimite jälgitavuse parandamiseks peavad manustatud ravimi nimi ja partii number olema selgelt dokumenteeritud.
Czech: Po vypotřebování je nutné je zlikvidovat.
Estonian: Pärast tühjenemist tuleb see ära visata.
Czech: Obvod pasu, cm
Estonian: Vööümbermõõt, cm
Czech: U výrazné většiny z těchto pacientů se projevilo kardiovaskulární onemocnění.
Estonian: Nendest suurel enamusel esines kardiovaskulaarne haigus.
Czech: Anafylaktické reakce mohou být potenciálně život ohrožující.
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid võivad olla potentsiaalselt eluohtlikud.
Czech: Můžete vyžadovat léčbu.
Estonian: Te võite vajada meditsiinilist abi.
Czech: • Pero nenechávejte v autě ani na jiném místě, kde může být příliš vysoká nebo příliš nízká teplota.
Estonian: • Ärge jätke pen-süstlit autosse või mujale, kus võib minna liiga kuumaks või külmaks.
Czech: Srdeční frekvenci je nutné pravidelně sledovat v souladu s běžnou klinickou praxí.
Estonian: Südame löögisagedust tuleb korrapäraselt jälgida kooskõlas kehtivate kliiniliste tavadega.
Czech: Pankreatitida je závažný, potencionálně život ohrožující stav.
Estonian: Pankreatiit on raske, potentsiaalselt eluohtlik haigusseisund.
Czech: Absolutní biologická dostupnost liraglutidu po subkutánním podání je přibližně 55 %.
Estonian: Liraglutiidi absoluutne biosaadavus pärast subkutaanset manustamist on umbes 55%.
Czech: *** Viz bod 4.4.
Estonian: ***Vt lõik 4.4.
Czech: Předplněné pero Saxenda a jehla (příklad)
Estonian: Saxenda pen-süstel ja nõel (näide)
Czech: Výchozí hodnota, kg (SD)
Estonian: Algväärtus, kg (SD)
Czech: Liraglutid se značně váže na plasmatické proteiny (>98 %).
Estonian: Liraglutiid seondub ulatuslikult plasmavalkudega (> 98%).
Czech: Před použitím předplněného pera Saxenda si pečlivě přečtěte tyto pokyny.
Estonian: Enne Saxenda pen-süstli kasutamist lugege neid juhiseid hoolikalt.
Czech: Pokud se v místě vpichu objeví krev, jemně je stiskněte.
Estonian: Kui süstekohale tekib verd, vajutage sellele õrnalt.
Czech: CI = konfidenční interval.
Estonian: CI = usaldusvahemik.
Czech: Přípravek Saxenda se podává jedenkrát denně kdykoli v průběhu dne, nezávisle na jídle.
Estonian: Saxenda't manustatakse üks kord ööpäevas mis tahes kellaajal, sõltumata söögikordadest.
Czech: Apnoe-hypopnoe index (AHI)
Estonian: Apnoe/hüpnoe indeks (AHI)
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Saxenda
Estonian: Muud ravimid ja Saxenda
Czech: • problémy se spaním (nespavost).
Estonian: • uinumisraskused (unetus).
Czech: Jak nakládat s ucpanou jehlou?
Estonian: Mida teha ummistunud nõelaga?
Czech: • Pečující osoby musí být při manipulaci s použitými jehlami velice opatrné, aby nedošlo k poranění jehlou a přenesení infekce.
Estonian: • Hooldajad peavad olema kasutatud nõelte käsitsemisel väga ettevaatlikud, et vältida vigastusi ja ristnakatumist.
Czech: Podrobné pokyny k použití jsou uvedeny na druhé straně této příbalové informace.
Estonian: Üksikasjalikud kasutusjuhised on toodud käesoleva infolehe pöördel.
Czech: Vyměňte jehlu podle popisu v kroku 5 „Po aplikaci" a opakujte všechny kroky počínaje krokem 1 „Připravte si pero a novou jehlu".
Estonian: Vahetage nõel, nagu on kirjeldatud punktis 5 „Pärast süstimist" ja korrake kõiki toiminguid alates punktist 1 „Valmistage ette uue nõelaga pen-süstel".
Czech: • Pokud zapomenete jednu dávku a vzpomenete si v průběhu 12 hodin od obvyklé doby podání, aplikujte si ji hned, jak si na to vzpomenete.
Estonian: • Kui te unustate ühe annuse ja teile meenub see 12 tunni jooksul pärast tavapärast süstimisaega, süstige see kohe, kui see teile meenub.
Czech: Žádné z hlášení nezahrnovalo těžkou hypoglykemii.
Estonian: Ükski teatis ei sisaldanud rasket hüpoglükeemiat.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Saxenda u dětí a dospívajících do 18 let nebyly doposud stanoveny.
Estonian: Saxenda ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Czech: Čas v týdnech
Estonian: Aeg nädalates
Czech: Pacienti v riziku
Estonian: Riskiga patsiendid
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Czech: Délka expozice byla mezi 3,5 až 5 roky.
Estonian: Ravi kestis vahemikus 3,5…5 aastat.
Czech: Byly zjištěny dva méně významné metabolity v plasmě (≤9 % a ≤5 % celkové expozice plasmatické radioaktivity).
Estonian: Tuvastati kaks väiksemat plasma metaboliiti (≤ 9% ja ≤ 5% plasma radioaktiivsest koguekspositsioonist).
Czech: Před prvním použitím:
Estonian: Enne avamist:
Czech: Kumulativní četnost (%)
Estonian: Kumulatiivne sagedus (%)
Czech: Velikost balení po 1, 3 nebo 5 předplněných perech.
Estonian: Pakendi suurused: 1, 3 või 5 pen-süstlit.
Czech: V tabulce 2 jsou uvedeny hlášené nežádoucí účinky.
Estonian: Tabelis 2 on loetletud teatatud kõrvaltoimed.
Czech: Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi najdete v bodě 4.
Estonian: Madala veresuhkru taseme tunnused leiate lõigust 4.
Czech: Nepoužívejte pero bez odpovídajícího proškolení lékařem nebo zdravotní sestrou.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit ilma arstilt või meditsiiniõelt saadud korraliku väljaõppeta.
Czech: Saxenda Placebo Přenesené poslední pozorování (LOCF)
Estonian: Saxenda Platseebo Viimase olemasoleva väärtuse ülekandmine (LOCF)
Czech: Použití u těchto pacientů se nedoporučuje (viz bod 4.2).
Estonian: Kasutamine neil patsientidel ei ole seetõttu soovitatav (vt lõik 4.2).
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. března 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. märts 2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev
Czech: U potkanů nebyl pozorován NOAEL (No observed adverse effect level).
Estonian: Mittetäheldatavat kahjuliku toime taset (NOAEL, no observable adverse effect level) ei ole rottidel täheldatud.
Czech: Kategorie frekvence výskytu jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000).
Estonian: Esinemissagedused on väljendatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Czech: Dlouhodobý klinický dopad tohoto průměrného zvýšení srdeční frekvence nebyl stanoven.
Estonian: Selle keskmiselt suurenenud südame löögisageduse pikaajalist kliinilist mõju ei ole tuvastatud.
Czech: • Zaveďte jehlu pod kůži, jak Vám ukázal lékař nebo zdravotní sestra.
Estonian: • Sisestage nõel nahka nii, nagu arst või meditsiiniõde teile näidanud on.
Czech: Ve 160týdenní části klinického hodnocení 1 docházelo k úbytku tělesné hmotnosti zejména během prvního roku, a tento úbytek přetrvával po celou dobu 160 týdnů.
Estonian: 1. uuringu 160-nädalases rühmas ilmnes kehakaalu vähenemine peamiselt esimesel aastal ja püsis kogu 160 nädala jooksul.
Czech: Po obou léčebných periodách následovalo 12týdenní observační follow-up období s vysazením léku/placeba.
Estonian: Mõlemale raviperioodile järgnes 12-nädalane ilma ravimita/platseebo vaatlus-järelkontrolli periood.
Czech: Ujistěte se, že jste zvolil(a) celou potřebnou dávku.
Estonian: Veenduge, et valite kogu vajaliku annuse.
Czech: Postup při navyšování dávky během 4 týdnů
Estonian: Annuste suurendamine 4 nädalat
Czech: Srdeční frekvence dosáhla vrcholu po cca 6 týdnech.
Estonian: Südame löögisagedus saavutas maksimumväärtuse ligikaudu 6. nädala järel.
Czech: • Pokud jehlu vytáhnete dřív, můžete vidět proud roztoku vytékající z hrotu jehly.
Estonian: • Kui nõel eemaldada varem, võite näha nõelaotsast tulevat lahuseniret.
Czech: Dále svou dávku nezvyšujte.
Estonian: Ärge annust rohkem suurendage.
Czech: • Pokud se při nepřerušovaném stisknutí dávkovacího tlačítka na počítadle dávky neobjeví 0, je možné, že jste použil(a) ucpanou nebo poškozenou jehlu.
Estonian: • Kui pärast korduvat süstenupu vajutamist ei jõua annuse loendur nulli (0), võisite kasutada ummistunud või kahjustunud nõela.
Czech: • Přípravek Saxenda můžete použít kdykoli během dne, s jídlem a pitím nebo bez nich.
Estonian: • Võite Saxenda't süstida suvalisel kellaajal, söögiga/joogiga või ilma söögita/joogita.
Czech: Liraglutid se nemá v těhotenství používat.
Estonian: Liraglutiidi ei tohi kasutada raseduse ajal.
Czech: V případě potřeby je očistěte hadříkem navlhčeným ve slabém čisticím prostředku.
Estonian: Vajaduse korral puhastage seda leebetoimelise pesuvahendi ja niiske lapiga.
Czech: FAS: full analysis set (analýza všech pacientů)
Estonian: Täielik analüüside kogum (Full analysis set, FAS).
Czech: Studie interakcí neprokázaly žádné klinicky významné zpoždění absorpce, a proto není vyžadována úprava dávky.
Estonian: Koostoime uuringud ei näidanud kliiniliselt olulist imendumise aeglustumist ja seepärast ei ole vaja annust kohandada.
Czech: To je normální, ale i přesto musíte zkontrolovat průtok, pokud používáte nové pero poprvé.
Estonian: See on normaalne, aga väljavoolu tuleb uue pen-süstli esmakordsel kasutamisel ikkagi kontrollida.
Czech: Pacienti musí být informováni o příznacích zvýšené srdeční frekvence (palpitacích nebo pocitu prudkého bušení srdce v klidu).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada südame löögisageduse tõusu sümptomitest (südamepekslemine või tuntavalt kiirenenud südame löögisagedus puhkeolekus).
Czech: Žádné jiné tumory spojené s léčbou nebyly zjištěny.
Estonian: Ühtegi teist raviga seotud kasvajat ei ole leitud.
Czech: Přípravek Saxenda pravděpodobně neovlivňuje Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Estonian: Tõenäoliselt ei avalda Saxenda mõju teie võimele autot juhtida ja masinatega töötada.
Czech: Denní dávky vyšší než 3,0 mg se nedoporučují.
Estonian: Suuremaid päevaseid annuseid kui 3,0 mg ei soovitata.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů a frekvence výskytu.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside ja esinemissageduste kaupa.
Czech: GLP-1 je fyziologický regulátor chuti k jídlu a příjmu potravy, ale přesný mechanismus účinku není zcela jasný.
Estonian: GLP-1 on söögiisu ja söödava toidu koguse füsioloogiline regulaator, mille täpne toimemehhanism ei ole teada.
Czech: • Pero a jehly vždy uchovávejte mimo dohled a dosah ostatních, zejména pak dětí.
Estonian: • Hoidke pen-süstel ja nõelad teiste inimeste, eriti laste nägemis- ja käeulatusest eemal.
Czech: Pokud se kapka neobjeví, opakujte krok 2 „Zkontrolujte průtok", a to až 6krát.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, korrake punkti 2 „Kontrollige väljavoolu" kuni 6 korda.
Czech: Mohlo by dojít k přerušení aplikace.
Estonian: See võib süstimise katkestada.
Czech: Pro každou aplikaci vždy použijte novou jehlu.
Estonian: Kasutage igaks süsteks alati uut nõela.
Czech: Liraglutid je endogenně metabolizován podobným způsobem jako velké bílkoviny, aniž by byl zjištěn určitý orgán jako hlavní cesta eliminace.
Estonian: Liraglutiid metaboliseeritakse suurte valkudega sarnasel viisil ja peamise elimineerimisteena ei ole kindlaks tehtud ühtegi konkreetset organit.
Czech: Expozice byla významně nižší (44 %) u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (skóre Child Pugh >9).
Estonian: Plasmakontsentratsioon oli oluliselt väiksem (44%) raske maksakahjustusega patsientidel (Child Pugh skoor > 9).
Czech: 5. týden a dále
Estonian: 5. nädal ja järgnevad nädalad
Czech: Průměrná clearance po subkutánním podání liraglutidu je přibližně 0,9-1,4 l/h s poločasem eliminace přibližně 13 hodin.
Estonian: Liraglutiidi keskmine kliirens pärast subkutaanset manustamist on umbes 0,9…1,4 l/h eliminatsiooni poolväärtusajaga ligikaudu 13 tundi.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud není roztok čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui lahus ei ole selge ja värvitu või peaaegu värvitu.
Czech: • pocit slabosti nebo únavy
Estonian: • nõrkus- või väsimustunne;
Czech: Je však vhodnější aplikovat přípravek Saxenda přibližně ve stejnou denní dobu, která je jako nejvhodnější denní doba stanovena.
Estonian: Siiski on soovitatav süstida Saxenda't iga päev umbes samal, sobivaimaks peetaval kellaajal.
Czech: Úprava dávky griseofulvinu a jiných látek s nízkou rozpustností a vysokou permeabilitou není nutná.
Estonian: Griseofulviini ning teiste madala lahustuvuse ja kõrge läbitavusega ühendite annuste kohandamine pole vajalik.
Czech: Léčba započne nízkou dávkou, která se bude postupně v průběhu prvních pěti týdnů léčby zvyšovat.
Estonian: Ravi alguses on annus väike, kuid seda suurendatakse järk-järgult esimese viie ravinädala jooksul.
Czech: Pozorované hodnoty u pacientů, kteří dokončili každou plánovanou návštěvu
Estonian: Kõigil plaanilistel visiitidel käinud patsientide registreeritud väärtused
Czech: Pokud jste slepý(á) či slabozraký(á) a nejste schopen (schopna) přečíst údaje na počítadle dávky svého pera, nepoužívejte toto pero bez pomoci.
Estonian: Kui olete pime või vaegnägija ning te ei ole võimeline pen-süstlil olevat annuse loendurit lugema, siis ärge kasutage seda pen-süstlit ilma kõrvalise abita.
Czech: Pokud si pacientka přeje otěhotnět nebo otěhotní, má být léčba liraglutidem přerušena.
Estonian: Kui patsient soovib rasestuda või rasestub, tuleb ravi liraglutiidiga katkestada.
Czech: Systolický krevní tlak, mmHg
Estonian: Süstoolne vererõhk, mmHg
Czech: Predikovaný průměrný hmotnostní úbytek u časných respondérů, kteří dokončili 1 rok léčby, je 11,2 % jejich výchozí tělesné hmotnosti (9,7 % u mužů a 11,6 % u žen).
Estonian: 1 aasta jooksul ravi jätkavate varajaste reageerijate prognoositav keskmine kehakaalu vähenemine on 11,2% uuringu alguses mõõdetud kehakaalust (9,7% meeste puhul ja 11,6% naiste puhul).
Czech: Pokud není navýšení na vyšší dávku během dvou po sobě jdoucích týdnů dobře snášeno, zvažte ukončení léčby.
Estonian: Kui järgmisele annuseastmele üleminek ei ole kahel järgneval nädalal talutav, kaaluge ravi lõpetamist.
Czech: • nevolnost (pocit na zvracení), zvracení, průjem, zácpa - tyto obvykle po několika dnech nebo týdnech odezní.
Estonian: • iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus - need mööduvad tavaliselt paari päeva või nädalaga;
Czech: Někteří pacienti mohou při používání přípravku Saxenda pociťovat závratě, hlavně během prvních 3 měsíců léčby (viz bod „Možné nežádoucí účinky").
Estonian: Mõni patsient võib Saxenda't kasutades kogeda pearingust peamiselt ravi esimese 3 kuu jooksul (vt lõik „Võimalikud kõrvaltoimed").
Czech: Celkově byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby přípravkem Saxenda gastrointestinální reakce (67,9 %) (viz bod „Popis vybraných nežádoucích účinků").
Estonian: Üldiselt olid Saxenda'ga ravimise ajal kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimeteks seedetraktiga seotud kõrvaltoimed (67,9%) (vt lõiku „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus" ).
Czech: Látky přidané k přípravku Saxenda mohou způsobit degradaci liraglutidu.
Estonian: Saxenda'le lisatud ained võivad põhjustada liraglutiidi lagunemist.
Czech: Pokud před první injekcí pomocí každého nového pera nezkontrolujete průtok, může se stát, že nedojde k aplikaci předepsané dávky, a tedy ani k zamýšlenému účinku přípravku Saxenda.
Estonian: Kui te ei kontrolli väljavoolu enne esimest süstet iga uue pen-süstliga, ei pruugi te süstida ettenähtud annust ja Saxenda mõju ei pruugi olla ootuspärane.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Saxenda u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě obezity a léčbě Prader-Williho syndromu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Saxenda'ga läbi viidud uuringute tulemused, milles uuritakse Saxenda kasutamist rasvumuse ja Prader-Willi sündroomi raviks ühe või mitme lastepopulatsiooni alarühmas (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Czech: • Při prvním zahájení používání přípravku Saxenda je počáteční dávka je 0,6 mg jedenkrát denně po dobu minimálně jednoho týdne.
Estonian: • Kui alustate Saxenda kasutamist, on algannus 0,6 mg üks kord ööpäevas vähemalt ühe nädala jooksul.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, nedoje k aplikaci žádného léku, i kdyby se počítadlo dávky pohybovalo.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, ei süsti te ravimit üldse, isegi kui annuse loendur liigub.
Czech: Chybějící hodnoty po začátku byly přiřazeny pomocí přenesených posledních pozorování.
Estonian: Puuduvad uuringu alguse järgsed väärtused arvutati kaudselt viimase olemasoleva andmepunkti järgi.
Czech: • Zkontrolujte, zda je roztok v peru čirý a bezbarvý.
Estonian: • Veenduge, et lahus pen-süstlis oleks selge ja värvitu.
Czech: Požádejte o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a je proškolena v používání předplněného pera Saxenda.
Estonian: Küsige abi hea nägemisega isikult, keda on Saxenda pen-süstli kasutamise osas koolitatud.
Czech: • ≥30 kg/m² (obézních) nebo
Estonian: • ≥ 30 kg/m² (rasvumine), või
Czech: Hypersenzitivita na liraglutid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus liraglutiidi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Czech: Pokud se kapka ani poté neobjeví, pero zlikvidujte a použijte nové.
Estonian: Kui tilka ikka ei ilmu, visake pen-süstel ära ja kasutage uut.