FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 1 ampoule (2 mg) or 2 ampoules (4 mg), depending on the severity of your illness.
Polish: Jeśli z powodu nowotworu występuje zwiększone stężenie wapnia we krwi, zalecana dawka to pojedyncze podanie 1 ampułe (2 mg) lub 2 ampułek (4 mg), zależnie od ciężkości choroby.
English: • heart and circulatory problems (including palpitations, heart attack, hypertension , high blood pressure and varicose veins)
Polish: • zaburzenia sercowo-naczyniowe (w tym kołatanie serca, zawał serca, nadciśnienie tętnicze, żylaki)
English: - Hypersensitivity to ibandronic acid or to any of the excipients listed in section 6.1.
Polish: - Nadwrażliwość na kwas ibandronowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 - - Hipokalcemia
English: Uncommon (may affect less than 1 in 100 people)
Polish: Niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów)
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 1 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Iasibon 1 mg
English: Adverse experiences such as oesophagitis, oesophageal ulcers and oesophageal erosions, in some cases severe and requiring hospitalization, rarely with bleeding or followed by oesophageal stricture or perforation, have been reported in patients receiving treatment with oral bisphosphonates.
Polish: U pacjentów otrzymujących doustnie leczenie bisfosfonianami zgłaszano działania niepożądane takie jak zapalenie błony śluzowej przełyku, owrzodzenie przełyku i nadżerki przełyku, w niektórych przypadkach ciężkie, wymagające hospitalizacji, rzadko z krwawieniem lub z następowym zwężeniem przełyku lub perforacją.
English: 1 ampoule
Polish: BEZPOŚREDNICH Ampułka
English: Cases of anaphylactic reaction/shock, including fatal events, have been reported in patients treated with intravenous ibandronic acid.
Polish: Odnotowano przypadki reakcji anafilaktycznej/wstrząsu, w tym przypadki śmiertelne, w grupie pacjentów leczonych kwasem ibandronowym podawanym dożylnie.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Iasibon 50 mg tabletki powlekane Kwas ibandronowy
English: • a problem with your eyes called ‘cataracts'
Polish: • zaburzenia wzroku zwane zaćmą
English: As no clinical data are available, dosage recommendations cannot be given for patients with severe hepatic insufficiency (see section 4.2)..
Polish: Pacjenci z niewydolnością wątroby Ze względu na brak danych klinicznych nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania produktu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby(patrz punkt 4.2) .
English: The deterioration in Quality of Life was significantly less in Ibandronate treated patients compared with placebo.
Polish: Do pogorszenia jakości życia dochodziło znamiennie rzadziej w grupie otrzymującej kwasu ibandronowego niż w grupie otrzymującej placebo.
English: For patients with breast cancer and bone metastases, Iasibon infusion should be administered every 3-4 weeks.
Polish: U chorych na raka piersi z przerzutami do kości wlewy leku Iasibon powinny być podawane co 3-4
English: • sleep problems, feeling anxious, emotional instability, or mood swings
Polish: • zaburzenia snu, lęk, chwiejność uczuciowa, zmiany nastroju,
English: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Ibandronate 6 mg administered intravenously was assessed in one randomized placebo controlled phase III trial with a duration of 96 weeks.
Polish: Zapobieganie zdarzeniom kostnym u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami do kości, przez podawanie kwasu ibandronowego w dawce 6 mg dożylnie, oceniane było w jednym randomizowanym kontrolowanym placebo badaniu klinicznym III fazy, trwającym 96 tygodni.
English: Patients with disturbances of bone and mineral metabolism Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be effectively treated before starting Iasibon therapy.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Iasibon należy podjąć skuteczne leczenie hipokalcemii oraz innych zaburzeń metabolizmu kostnego i mineralnego.
English: Iasibon 2 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (4 ml type I glass ampoule).
Polish: Iasibon 2 mg dostarczany jest w opakowaniach zawierających 1 ampułkę (ampułka 4 ml ze szkła typu I).
English: The inhibition of endogenous bone resorption has also been documented by 45Ca kinetic studies and by the release of radioactive tetracycline previously incorporated into the skeleton.
Polish: Hamowanie endogennej resorpcji kości zostało także udokumentowane w badaniach kinetycznych, w których zastosowano
English: Sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Polish: Sodu chlorek, kwas octowy lodowaty, sodu octan trójwodny oraz woda do wstrzykiwań.
English: Iasibon 1 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (2 ml type I glass ampoule).
Polish: Iasibon 1 mg dostarczany jest w opakowaniach zawierających 1 ampułkę (ampułka 2 ml ze szkła typu I).
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 6 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Iasibon 6 mg
English: Sodium chloride Acetic acid, glacial Sodium acetate trihydrate Water for injections
Polish: Sodu chlorek Kwas octowy lodowaty Sodu octan, trójwodny Woda do wstrzykiwań
English: Table 3 Secondary Efficacy Results (Breast Cancer Patients with Metastatic Bone Disease)
Polish: Tabela 3 Drugorzędowe punkty końcowe dotyczące skuteczności (chorzy na raka piersi z przerzutami do kości)
English: Nevertheless, according to clinical assessment of the individual patient, it is recommended that renal function, serum calcium, phosphate and magnesium should be monitored in patients treated with Iasibon.
Polish: Niemniej jednak, w zależności od indywidualnej oceny klinicznej pacjenta, u pacjentów leczonych produktem Iasibon zaleca się monitorowanie czynności nerek, stężenia wapnia,
English: • if you have kidney problems.
Polish: • w przypadku występowania choroby nerek.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg kwasu ibandronowego (w postaci jednowodnej soli jednosodowej).
English: Nevertheless, according to clinical assessment of the individual patient, it is recommended that renal function, serum calcium, phosphate and magnesium should be monitored in patients treated with Iasibon .
Polish: Niemniej jednak, w zależności od indywidualnej oceny klinicznej pacjenta, u chorych leczonych produktem Iasibon zaleca się monitorowanie czynności nerek, stężenia wapnia,
English: Otherwise, some of the medicine could leak back into your food pipe/gullet (oesophagus)
Polish: W innym przypadku część leku może przemieścić się z powrotem do przełyku/
English: Table 1 Adverse Reactions Reported for Intravenous Administration of Ibandronic Acid
Polish: Tabela 1 Reakcje niepożądane zgłaszane dla doustnego podaniu kwasu ibandronowego
English: Urinary retention, renal cyst
Polish: Zatrzymanie moczu, torbiel nerkowa
English: Iasibon contains the active substance ibandronic acid.
Polish: Co to jest Iasibon i w jakim celu się go stosuje Iasibon zawiera substancję czynną kwas ibandronowy.
English: Do not let the tablet dissolve in your mouth
Polish: Nie wolno żuć, ssać, rozgniatać lub pozwolić, aby tabletka rozpuściła się w ustach
English: Osteonecrosis of jaw†**, osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction)
Polish: Martwica kości szczęki lub żuchwy†**, martwica kości przewodu słuchowego zewnętrznego (działanie niepożądane związane ze stosowaniem leków z grupy bisfosfonianów)
English: Table 1 lists adverse drug reactions from the pivotal phase III studies (Treatment of tumour induced hypercalcaemia: 311 patients treated with ibandronic acid 2 mg or 4 mg; Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases: 152 patients treated with ibandronic acid 6 mg), and from post-marketing experience.
Polish: 2 mg lub 4 mg; Zapobieganie zdarzeniom kostnym u pacjentów chorych na raka piersi z przerzutami do kości: 152 pacjentów leczonych produktem kwas ibandronowy 6 mg), oraz z doświadczeń po wprowadzeniu do obrotu.
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed:
Polish: U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (CLcr ≥30 i <50 ml/min) lub ciężką niewydolnością nerek (CLcr <30 ml/min) leczenie skierowane na prewencję zdarzeń kostnych w przebiegu raka piersi z przerzutami do kości powinno być prowadzone zgodnie z zaleconym poniżej dawkowaniem:
English: A statistically significant improvement in bone pain score was shown for Ibandronate 50 mg compared to placebo.
Polish: Drugorzędowe punkty końcowe dotyczące skuteczności Wykazano znamienną statystycznie poprawę w punktacji skali bólów kostnych w przypadku stosowania kwasu ibandronowego w dawce 50 mg w porównaniu do placebo.
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 2 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Iasibon 2 mg
English: Pruritus
Polish: łysienie
English: Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Polish: Iasibon koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji powinien być zawsze podawany w postaci infuzji dożylnej.
English: Anaemia, blood dyscrasia
Polish: Niedokrwistość, nieprawidłowy skład krwi
English: A statistically significant improvement in bone pain score was shown for intravenous Ibandronate 6 mg compared to placebo.
Polish: Drugorzędowe punkty końcowe dotyczące skuteczności Wykazano znamienną statystycznie poprawę w punktacji skali bólów kostnych w przypadku stosowania kwasu ibandronowego w dawce 6 mg dożylnie w porównaniu z placebo.
English: Glenmark Generics B.V. Tel: 0031 20 5226030
Polish: Tel: 0031 20 5226030
English: Diagnosis of cancer, chemotherapy, radiotherapy, corticosteroids and poor oral hygiene are also deemed as risk factors (see section 4.4).
Polish: nieprawidłowa higiena jamy ustnej są także wymieniane jako czynniki ryzyka (patrz punkt 4.4).
English: A dental examination with appropriate preventive dentistry should be considered prior to treatment with bisphosphonates in patients with concomitant risk factors (e.g. cancer, chemotherapy, radiotherapy, corticosteroids, poor oral hygiene).
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia bisfosfonianami u pacjentów, u których występują równocześnie czynniki ryzyka (np. rak, chemioterapia, radioterapia, kortykosteroidy, nieprawidłowa higiena jamy ustnej), należy rozważyć wykonanie badania stomatologicznego oraz zastosowanie właściwej profilaktyki stomatologicznej.
English: If you stop taking Iasibon
Polish: Kiedy nie stosować leku Iasibon
English: Efficacy results are summarised in Table 2.
Polish: Wyniki badania skuteczności leczenia przedstawiono w Tabeli 2.
English: Osteonecrosis of the jaw has been reported in patients treated by bisphosphonates.
Polish: Donoszono o przypadkach martwicy szczęki lub żuchwy u pacjentów leczonych bisfosfonianami.
English: How to take Iasibon
Polish: Jak stosować lek Iasibon
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Polish: U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (CLcr ≥30 i <50 ml/min) lub ciężką niewydolnością nerek (CLcr <30 ml/min), leczonych w celu prewencji zdarzeń kostnych w przebiegu rozsianego raka piersi zalecane jest dostosowanie dawki (patrz punkt 4.2).
English: • fluid in your lungs
Polish: • obrzęk płuc
English: If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 3 ampoules (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes.
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono raka piersi z przerzutami do kości, zalecana dawka to 3 ampułek (6 mg) co 3-4 tygodnie, w postaci wlewu dożylnego trwającego nie krócej niż 15 minut.
English: 5 vials
Polish: 1 fiolka 5 fiolek 10 fiolek
English: • The other ingredients are sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Polish: • Ponadto lek zawiera sodu chlorek, kwas octowy lodowaty, sodu octan trójwodny oraz wodę do wstrzykiwań.
English: Povidone
Polish: Zespół
English: Ocular inflammati on†**
Polish: wstrząs†**
English: If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 6 ampoules (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes.
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono raka piersi z przerzutami do kości, zalecana dawka to 6 ampułek (6 mg) co 3-4 tygodnie, w postaci wlewu dożylnego trwającego nie krócej niż 15 minut.
English: Common (may affect up to 1in 10 people)
Polish: Często (mogą dotyczyć 1 na 10 osób)
English: If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 1 vial (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes.
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono raka piersi z przerzutami do kości, zalecana dawka to 1 fiolka (6 mg) co 3-4 tygodnie, w postaci wlewu dożylnego trwającego nie krócej niż 15 minut.
English: • a skin growth called a ‘benign skin neoplasm'
Polish: • zaburzenia wzroku zwane zaćmą • problemy skórne
English: Patients with renal impairment For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dose adjustment is necessary.
Polish: Pacjenci z niewydolnością nerek U pacjentów z łagodną niewydolnością nerek (CLcr ≥50 i <80 ml/min) nie jest wymagane dostosowanie dawki.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule with 1 ml concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ampułka z 1 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 1 mg kwasu ibandronowego (w postaci jednowodnej soli sodowej).
English: Injury, injection site pain
Polish: Uraz, ból w miejscu podania
English: • Prevention of Skeletal Events in patients with breast cancer and bone metastases - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes.
Polish: • zapobieganie incydentom ze strony układu kostnego u pacjentów chorych na raka piersi z przerzutami do kości - dodać do 100 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu lub 100 ml 5%
English: At the time of granting the marketing authorisation, the submission of periodic safety update reports is not required for this medicinal product.
Polish: Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ampułka z 2 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 2 mg kwasu ibandronowego (w postaci jednowodnej soli sodowej).
English: Patients with hepatic impairment (see section 4.2)
Polish: fosforanów i magnezu w surowicy krwi (patrz punkt 4.2).
English: Sodium chloride
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Krospowidon
English: • high levels of urea or high levels of parathyroid hormone in your blood.
Polish: • anemia (niedokrwistość) • wysokie stężenie mocznika oraz wysokie stężenie hormonu przytarczyc.
English: Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Polish: Iasibon 2 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Kwas ibandronowy
English: Iasibon should not be used during breast-feeding.
Polish: Nie należy stosować produktu Iasibon u kobiet karmiących piersią.
English: Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Polish: Iasibon 6 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Kwas ibandronowy
English: One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Polish: Jedna ampułka z 2 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 2 mg kwasu ibandronowego (w postaci jednowodnej soli sodowej).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One ampoule with 1 ml concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (sodium monohydrate).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Jedna ampułka z 1 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 1 mg kwasu ibandronowego (w postaci jednowodnej soli sodowej).
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Polish: Rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1000 osób):
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Iasibon 1 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Kwas ibandronowy
English: Skin disorder, ecchymosis
Polish: Obrzęk płuc, świst oddechowy
English: You may have early signs of severe jaw problems (necrosis
Polish: Mogą wystąpić wczesne objawy poważnych problemów w obrębie szczęki lub żuchwy (martwica (martwa tkanka kostna) w kości szczęki lub żuchwy).
English: For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dose adjustment is necessary.
Polish: U pacjentów z łagodną niewydolnością nerek (CLcr ≥50 i <80 ml/min) nie jest konieczna modyfikacja dawki.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Iasibon 6 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Kwas ibandronowy
English: Not known
Polish: niepamięć,
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section 5.2):
Polish: U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (CLcr ≥30 i <50 ml/min) lub ciężką niewydolnością nerek (CLcr <30 ml/min) leczenie skierowane na prewencję zdarzeń kostnych w przebiegu raka piersi z przerzutami do kości powinno być prowadzone zgodnie z zaleconym poniżej dawkowaniem (patrz punkt 5.2): Klirens kreatyniny (ml/min)
English: Read the package leaflet before use Intravenous use, for infusion after dilution
Polish: Podanie dożylne, do infuzji po rozcieńczeniu.
English: - Hypocalcaemia - Abnormalities of the oesophagus which delay oesophageal emptying such as stricture or achalasia - Inability to stand or sit upright for at least 60 minutes
Polish: - Niezdolność do utrzymania pozycji stojącej lub siedzącej przez co najmniej 60 minut
English: A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with a creatinine clearance of <50 ml/min.
Polish: Nie badano 15-minutowej infuzji u pacjentów z chorobą nowotworową i z klirensem kreatyniny < 50
English: • pain or sore in your mouth or jaw.
Polish: • ból lub owrzodzenie jamy ustnej lub szczęki lub żuchwy.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Iasibon 2 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Kwas ibandronowy
English: Milk or antacids should be given to bind Iasibon.
Polish: Aby związać produkt leczniczy Iasibon, należy podawać mleko i produkty zobojętniające kwas.
English: - radiotherapy to bone for treatment of fractures/impending fractures - surgery to bone for treatment of fractures - vertebral fractures - non-vertebral fractures
Polish: • napromienianie kości w celu leczenia złamań/złamań zagrażających
English: Iasibon works by reducing the amount of calcium that is lost from your bones.
Polish: Działanie leku Iasibon polega na hamowaniu zwiększonej utraty wapnia z kości.
English: Secondary efficacy endpoints
Polish: Tabelaryczne zestawienie wyników oceny drugorzędowych punktów końcowych skuteczności przedstawiono w
English: Albumin-corrected serum calcium (mmol/l) = serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + 0.8 or Albumin-corrected serum calcium (mg/dl) =serum calcium (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/dl)]
Polish: Stężenie wapnia w surowicy (mmol/l)[0,02 x stężenie albumin (g/l)] + 0,8
English: Care must be taken not to administer Iasibon concentrate for solution for infusion via intra-arterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage.
Polish: Należy zawsze upewnić się, że produkt Iasibon w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji nie jest podawany dotętniczo, jak również poza żyłę, ponieważ może to prowadzić do uszkodzenia tkanek.
English: Hypocalcaemia*
Polish: Hipokalcemia** Hipofosfatemia
English: Osteonecrosis of the external auditory canal
Polish: Blok odnogi pęczka przedsionkowokomorowego
English: • Keep this medicine out of the sightand reachof children
Polish: • Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Polish: Leków http://www.ema.europa.eu/.
English: Acetic acid, glacial
Polish: Kwas octowy lodowaty Sodu octan, trójwodny
English: België/Belgique/Belgien Pharmathen S.A.
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: België/Belgique/Belgien Pharmathen S.A.
English: Care must be taken not to administer Iasibon concentrate for solution for infusion via intra-arterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage..
Polish: Należy zawsze upewnić się, że produkt Iasibon w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji nie jest podawany dotętniczo, jak również poza żyłę, ponieważ może to prowadzić do uszkodzenia tkanek
English: All Skeletal Related Events (SREs) Placebo n=277
Polish: Placebo n=277
English: One vial with 6 ml of a concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Polish: Jedna fiolka z 6 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 6 mg kwasu ibandronowego (w postaci jednowodnej soli sodowej)
English: In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or ≥12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dosage.
Polish: U większości pacjentów z nasiloną hiperkalcemią (stężenie wapnia w surowicy skorygowane o stężenie albumin * ≥ 3 mmol/l lub ≥ 12 mg/dl) wystarczającą dawką pojedynczą jest dawka 4 mg. U pacjentów z umiarkowaną hiperkalcemią (stężenie wapnia w surowicy skorygowane o stężenie albumin < 3 mmol/l lub < 12 mg/dl) dawka skuteczna wynosi 2 mg.
English: Osteonecrosis of jaw
Polish: Kwas ibandronowy
English: Talk to a nurse or a doctor straight away if you notice any of the following serious side effectsyou may need urgent medical treatment:
Polish: Należy natychmiast powiadomić pielęgniarkę lub lekarza jeśli wystąpi jakiekolwiek z poniższych ciężkich zdarzeń niepożądanych, gdyż może być niezbędna natychmiastowa pomoc medyczna: Często (mogą dotyczyć 1 na 10 osób):
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Polish: • Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi farmaceucie lub pielęgniarce.
English: The inhibition of endogenous bone resorption has also been documented by45 Ca kinetic studies and by the release of radioactive tetracycline previously incorporated into the skeleton.
Polish: Ca oraz w badaniach nad uwalnianiem znakowanej radioaktywnie tetracykliny wbudowanej uprzednio do kośćca.