FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom deve proseguire finché il medicinale produce un effetto benefico, ma si può ridurre la dose o interrompere il trattamento se il paziente manifesta effetti indesiderati.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom benefiċċju, iżda jekk il-pazjenti jkollhom xi effetti sekondarji tista' titnaqqas id-doża jew jitwaqqaf ittrattament.
Italian: Rivastigmina Actavis rivastigmina
Maltese: Rivastigmine Actavis rivastigmina
Italian: Rivastigmine Actavis è un "medicinale generico".
Maltese: Rivastigmine Actavis huwa ‘mediċina ġenerika'.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Rivastigmine Actavis.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Rivastigmine Actavis.
Italian: Se questa dose è ben tollerata, potrà essere aumentata con incrementi di 1,5 mg, a intervalli non inferiori a due settimane, fino a una dose regolare di 3-6 mg due volte al giorno.
Maltese: Il-pazjenti li jittolleraw din id-doża tista' tiżdidilhom b'1.5 mg wara 1.5 mg, iżda mhux iżjed spiss minn kull ġimagħtejn, sakemm tintlaħaq doża regolari ta' 3 sa 6 mg darbtejn kuljum.
Italian: Nei pazienti con demenza di tipo Alzheimer o demenza dovuta a morbo di Parkinson, determinate cellule nervose muoiono all'interno del cervello; ciò provoca un abbassamento dei livelli di acetilcolina, un neurotrasmettitore (ossia una sostanza chimica che permette alle cellule nervose di comunicare tra loro).
Maltese: Fil-pazjenti b'demenzja tat-tip Alzheimer jew b'demenzja kkaġunata mill-marda ta' Parkinson ċerti ċelluli nervużi tal-moħħ imutu, u dan jikkawża livelli baxxi tan-newrotrażmettitur aċetilkolina (sustanza kimika li tippermetti ċ-ċelluli nervużi jikkomunikaw ma' xulxin).
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Rivastigmine Actavis ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Exelon.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Rivastigmine Actavis għandu kwalità kumparabbli ma' Exelon u li huwa bijoekwivalenti għalih.
Italian: Che cosè Rivastigmina Actavis?
Maltese: Għal xiex jintuża Rivastigmine Actavis?
Italian: Questo significa che Rivastigmine Actavis è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Exelon.
Maltese: Dan ifisser li Rivastigmine Actavis huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Exelon.
Italian: Può anche essere usato per il trattamento della demenza da lieve a moderatamente grave in pazienti con malattia di Parkinson.
Maltese: Jista' jintuża wkoll għat-trattament tad-demenzja minn ħafifa għal moderatament gravi f'pazjenti bilmarda ta' Parkinson.
Italian: Poiché Rivastigmine Actavis è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Exelon.
Maltese: Peress li Rivastigmine Actavis huwa mediċina ġenerika, l-istudji fil-pazjenti kienu limitati għal testijiet li jistabbilixxu l-bijoekwivalenza tiegħu għall-mediċina ta' referenza Exelon.
Italian: Rivastigmine Actavis è usato per il trattamento di pazienti con demenza di tipo Alzheimer da lieve a moderatamente grave, una malattia progressiva del cervello che colpisce gradualmente la memoria, la capacità intellettiva e il comportamento.
Maltese: Rivastigmine Actavis jintuża għall-kura ta' pazjenti li jbatu bid-demenzja ta' Alzheimer minn ħafifa għal moderatament gravi, li hija diżordni progressiva fil-moħħ li bil-mod il-mod taffettwa il-memorja, il-ħila intellettwali u l-imġiba.
Italian: Bloccando questi enzimi, Rivastigmine Actavis favorisce un aumento dei livelli di acetilcolina nel cervello, il che contribuisce a ridurre i sintomi della demenza di tipo Alzheimer e della demenza dovuta a morbo di Parkinson.
Maltese: Billi jimblokka dawn l-enzimi, Rivastigmine Actavis jippermetti żieda fil-livelli ta' aċetilkolina fil-moħħ u b'dan il-mod jgħin fit-tnaqqis tas-sintomi tad-demenzja tat-tip Alzheimer u tad-demenzja kkaġunata mill-marda ta' Parkinson.
Italian: (comune).
Maltese: (komuni).
Italian: Maksimirska 120 HR - 10000 Zagreb
Maltese: Maksimirska 120 HR - 10000
Italian: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Maltese: Π.T.Χατζηγeωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425
Italian: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: + 33 1 4964 4801
Maltese: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tel: +33 1 4964 4801
Italian: Λ. Κηφισίας 18 & Γκύζη, Μαρούσι
Maltese: Γκύζη, Μαρούσι
Italian: B-1800 Vilvoorde Tél/Tel: + 32 (0)2 722 97 98
Maltese: B-1800 Vilvoorde Tel: +32 (0)2 722 97 98
Italian: Tel: + 43 (0)1 486 96 22
Maltese: WienTel: + 43 (0)1 486 96 22
Italian: Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Maltese: Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone: +48 22 549 15 00
Italian: Data della prima autorizzazione: 11/12/2009 Data del primo rinnovo: 11/07/2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11/12/2009 Data tal-ewwel tiġdid: 11/07/2014
Italian: H-1114 Budapest Tel.: + 36 1 430 2890
Maltese: Budapest Phone: +36 1 430 2890
Italian: Sandoz Polska Sp.z o.o.
Maltese: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul.
Italian: P-2740-255 Porto Salvo
Maltese: P-2740-255
Italian: Anche il principale metabolita NAP226-90 non ha mostrato potenziale genotossico.
Maltese: Il-metabolit ewlieni NAP226-90 ma weriex potenzjal ġenotossiku wkoll.
Italian: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Maltese: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17
Italian: Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcellona
Maltese: Kapsuli iebsin tal-ġelatina Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210
Italian: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Germania
Maltese: Industriestraße 25 83607 Holzkirchen
Italian: Uno degli eccipienti di Rivastigmina HEXAL soluzione orale è il sodio benzoato.
Maltese: Waħda mis-sustanżi mhux attivi ta' Rivastigmine HEXAL soluzzjoni orali hija sodium benzoate.
Italian: Rivastigmina HEXAL 1,5 mg capsule rigide Rivastigmina HEXAL 3 mg capsule rigide Rivastigmina HEXAL 4,5 mg capsule rigide Rivastigmina HEXAL 6 mg capsule rigide
Maltese: Rivastigmine HEXAL 1.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine HEXAL 3 mg kapsuli ibsin Rivastigmine HEXAL 4.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine HEXAL 6 mg kapsuli ibsin
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicoanalettici, anticolinesterasici, codice ATC: N06DA03
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikoanalettiċi, anticholinesterases, Kodiċi ATC:
Italian: - Gli eccipienti sono ipromellosa, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, gelatina, ossido di ferro giallo, ossido di ferro rosso, titanio diossido e gommalacca.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, gelatin, yellow iron oxide, red iron oxide, titanium dioxide,u shellac.
Italian: In vitro, questo metabolita mostra un trascurabile effetto di inibizione dell'acetilcolinesterasi (<10%).
Maltese: In vitro din is-sustanza li tifforma fil-metaboliżmu turi inibizzjoni minima għal acetylcholinesterase (<10 %).
Italian: Le reazioni avverse in Tabella 1 e in Tabella 2 sono elencate secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi e per classe di frequenza.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ppreżentati f'Tabella 1 u f'Tabella 2 huma kklassifikati skond is-sistema tal klassi tas-sistema ta' l-organu (tal-MedDRA) u l-kategorija tal-frekwenza.
Italian: BG-1766 Sofia
Maltese: Representative office Sandoz d.d. BG-1766 Sofia
Italian: Rivastigmina HEXAL 2 mg/ml soluzione orale
Maltese: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml soluzzjoni orali
Italian: La rivastigmina è risultata priva di attività mutagena in una batteria standard di tests in vitro e in vivo, ad eccezione di un test di aberrazione cromosomica in linfociti periferici umani alla dose di 104 volte la massima dose somministrata in clinica.
Maltese: Rivastigmine ma kienx mutaġeniku f'ġabra ta' testijiet standard in vitro u in vivo, ħlief f'test ta' aberrazzjoni tal-kromosomi f'limfoċiti umani periferali meta ngħatat doża ta' 104 darbiet ogħla mill esponiment kliniku.
Italian: - Sodio benzoato - Acido citrico - Sodio citrato - Chinolina gialla solubile in acqua (E104) - Acqua depurata
Maltese: - Sodium benzoate - Citric acid - Sodium citrate - Quinoline yellow WS dye E104 - Ilma purifikat
Italian: Rivastigmina HEXAL 3 mg e 6 mg capsule rigide:
Maltese: Rivastigmine HEXAL 3 mg u 6 mg kapsuli ibsin:
Italian: Rivastigmina HEXAL 1,5 mg
Maltese: Rivastigmine HEXAL 1.5 mg
Italian: Un'analisi di farmacocinetica di popolazione ha evidenziato che l'uso di nicotina aumenta la clearance orale di rivastigmina del 23% in pazienti con malattia di Alzheimer (n=75 fumatori e 549 non fumatori) dopo somministrazione orale di rivastigmina capsule a dosi fino a 12 mg/die.
Maltese: rivastigmine bi 23% f'pazjenti bil-marda ta' Alzheimer (n=75 persuna li jpejpu u 549 persuna li ma jpejpux) wara dożi orali sa 12 mg/jum ta' kapsuli ta' rivastigmine.
Italian: Rivastigmina HEXAL 6 mg
Maltese: Rivastigmine HEXAL 6 mg
Italian: Rivastigmina HEXAL 3 mg
Maltese: Rivastigmine HEXAL 3 mg
Italian: Contenuto della capsula:
Maltese: Kull kapsula Rivastigmine
Italian: Rivastigmina HEXAL 4,5 mg
Maltese: Rivastigmine HEXAL 4.5 mg
Italian: Representative office Sandoz d.d.
Maltese: Sandoz d.d. Representative Office in Latvia
Italian: LV-1010 Riga Tel: + 371 67892007
Maltese: Riga Phone: +371 67892007
Italian: Altri medicinali e Rivastigmina HEXAL
Maltese: Mediċini oħra u Rivastigmine HEXAL
Italian: L'assunzione di rivastigmina soluzione orale con il cibo ritarda l'assorbimento (tmax) di 74', riduce i valori di Cmax del 43% ed aumenta l'AUC di circa il 9%.
Maltese: Meta rivastigmine bħala soluzzjoni orali jingħata ma' l-ikel, l-assorbiment (tmax) jittardja b'74 minuta u is-Cmax jonqos b'43 % u l-AUC jiżdied b'bejn wieħed u ieħor 9 %.
Italian: Cog come covariata.
Maltese: Aħzen f'pożizzjoni wieqfa.
Italian: Il principio attivo di Rivastigmina HEXAL è la rivastigmina.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Rivastigmine HEXAL hija rivastigmine.
Italian: La soluzione orale è confezionata con una siringa dosatrice orale contenuta in un tubo di plastica.
Maltese: siringa orali, f'kontenitur f'forma ta' tubu tal-plastik.
Italian: Rivastigmina HEXAL 2 mg/ml soluzione orale rivastigmina (come idrogeno tartrato)
Maltese: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml soluzzjoni orali rivastigmine (bħala hydrogen tartrate)
Italian: Come prendere Rivastigmina HEXAL
Maltese: Tiħux Rivastigmine HEXAL
Italian: Dopo somministrazione intravenosa di 0,2 mg la clearance totale plasmatica di rivastigmina è di circa 130 l/h e si riduce a 70 l/h dopo somministrazione intravenosa di 2,7 mg.
Maltese: Wara doża minn ġol-vina ta' 0.2 mg it-tneħħija totali mill-plażma ta' rivastigmine kienet ta' bejn wieħed u ieħor 130 l/h, u din naqset għal 70 l/h wara doża minn ġol-vini ta' 2.7 mg.
Italian: Rivastigmina HEXAL 6 mg capsule rigide: EU/1/09/589/013
Maltese: Rivastigmine HEXAL 6 mg kapsuli ibsin: EU/1/09/589/013
Italian: Differenza a terapia accomodata P rispetto a placebo
Maltese: Differenza fil-kura aġġustata n/a valur-p kontra l-plaċebo
Italian: Studi clinici nella demenza associata alla malattia di Parkinson L'efficacia della rivastigmina nella demenza associata alla malattia di Parkinson è stata dimostrata nella fase in doppio cieco di uno studio multicentrico, controllato verso placebo, della durata di 24 settimane e nella sua estensione in aperto della durata di 24 settimane.
Maltese: Studji kliniċi f'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson L-effikaċja ta' rivastigmine f'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson intweriet fi studju ċentrali ta' 24-ġimgħa multiċentriku, double-blind, kontrollat bil-plaċebo u bil-fażi ta' l-estenzjoni tiegħu ta' 24-ġimgħa open-label.
Italian: Rivastigmina HEXAL 1,5 mg capsule rigide:
Maltese: Rivastigmine HEXAL 1.5 mg kapsuli ibsin:
Italian: Nella Tabella 3 sono elencati il numero e la percentuale dei pazienti che hanno partecipato ad uno specifico studio clinico della durata di 24 settimane, condotto in pazienti con demenza associata alla malattia di Parkinson e trattati con rivastigmina, su cui si sono verificati eventi avversi predefiniti che potrebbero rispecchiare un peggioramento dei sintomi parkinsoniani.
Maltese: Tabella 3 telenka n-numru u l-perċentwali ta' pazjenti b'każijiet minn prova klinika speċifika ta 24gimgha kondotta b'rivastigmine f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta Parkinson b'avversi li kienu definiti minn qabel li jistgħu jirriflettu aggravar tas-sintomi ta' Parkinson.
Italian: Ciascun flacone contiene 250 capsule.
Maltese: 250 kapsula.
Italian: CIBIC-Plus:miglioramento PDS: miglioramento di almeno il
Maltese: CIBIC-Plus: titjib PDS: titjib ta' mill-anqas 10 % Titjib ta' millanqas 4 punti flADAS-Cog u li ma jiħżienux is
Italian: Le reazioni avverse (ADR) segnalate più frequentemente sono di natura gastrointestinale e comprendono nausea (38%) e vomito (23%), soprattutto durante la fase di titolazione.
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà Ir-reazzjonijiet avversi (ADRs) l-aktar komuni huma dawk fis-sistema gastro-intestinali, u dawn jikludu dardir (38 %) u rimettar (23 %), speċjalment waqt li tkun qed tiġi miżjuda d-doża.
Italian: Rivastigmin HEXAL 4,5 mg capsule rigide:
Maltese: Rivastigmine HEXAL 4.5 mg kapsuli ibsin:
Italian: Tel: + 420 221 421 611 E-mail: office.cz@sandoz.com
Maltese: E-mail: office.cz@sandoz.com Tel: +420 221 421 611
Italian: Poiché la bradicardia costituisce un fattore di rischio per l'insorgenza di torsione di punta, quando rivastigmina viene associata a medicinali che possono provocare torsione di punta come antipsicotici quali alcune fenotiazine (clorpromazina, levomepromazina), benzamidi (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, aloperidolo, droperidolo, cisapride, citalopram, difemanile, eritromicina e.v., alofantrina, mizolastina, metadone, pentamidina e moxifloxacina, si deve prestare cautela e può anche essere richiesto il monitoraggio clinico (ECG).
Maltese: rivastigmine ma' prodotti mediċinali li jinduċu torsades de pointes bħal antipsikotiċi, i.e., xi phenothiazines (chlorpromazine, levomepromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, methadone, pentamidine u moxifloxacine, għandha tiġi osservata b'kawtela, u monitoraġġ kliniku (ECG) jista' wkoll ikun meħtieġ.
Italian: Rivastigmina HEXAL 4,5 mg capsule rigide: EU/1/09/589/009
Maltese: Rivastigmine HEXAL 4.5 mg kapsuli ibsin: EU/1/09/589/009
Italian: Non usi Rivastigmina HEXAL dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone.
Maltese: Tużax Rivastigmine HEXAL wara d-data ta' skadenza li tidher fuq il-kartuna.
Italian: Rivastigmina HEXAL 3 mg capsule rigide: EU/1/09/589/005
Maltese: Rivastigmine HEXAL 3 mg kapsuli ibsin: EU/1/09/589/005
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina HEXAL 4,5 mg contiene 4,5 mg di rivastigmina.
Maltese: Kull kapsula Rivastigmine HEXAL ta' 4.5 mg fiha 4.5 mg rivastigmine.
Italian: È disponibile in capsule (da 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg e 6 mg) e in soluzione orale (da 2 mg/ml).
Maltese: Jiġi f'kapsuli (1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg u 6 mg) u f'soluzzjoni orali (2 mg/ml).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rivastigmina Hexal, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports .
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 11-2012.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar f'11-2012.
Italian: Rivastigmine Hexal è stato esaminato in tre studi principali che hanno coinvolto 2 126 pazienti affetti da demenza di tipo Alzheimer da lieve a moderatamente grave.
Maltese: Hexal ġie studjat fi tliet studji ewlenin li involvew 2,126 pazjent bil-marda ta' Alzheimer minn moderata għal gravi.
Italian: Per quanto riguarda il punteggio globale, nei pazienti che assumevano Rivastigmine Hexal si manifestava un aumento dei sintomi di 4,1 punti rispetto ai 4,4 registrati nei pazienti trattati con placebo.
Maltese: Kwantu għall-punteġġ globali, il-pazjenti ttrattati b'Rivastigmine Hexal kellhom żieda fis-sintomi ta' 4.1 punti apparagun ma' 4.4 punti rreġistrati fil-pazjenti ttrattati bi plaċebo.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Rivastigmine Hexal.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Rivastigmine Hexal.
Italian: Rivastigmine Hexal è un medicinale che contiene il principio attivo rivastigmina.
Maltese: Rivastigmine 1 Hexal huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva rivastigmina.
Italian: Rivastigmine Hexal è risultato più efficace del placebo nel controllare i sintomi.
Maltese: Hexal kien aktar effikaċi mill-plaċebo fil-kontroll tas-sintomi.
Italian: Riassunto destinato al pubblico rivastigmina
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku rivastigmine
Italian: Un ulteriore studio condotto su 27 pazienti ha dimostrato che Rivastigmine Hexal capsule e soluzione orale produce livelli analoghi di principio attivo nel sangue.
Maltese: Sar studju addizzjonali ieħor fuq 27 pazjent biex juri li l-kapsuli u s-soluzzjoni orali ta' Rivastigmine Hexal ipproduċew livelli simili tas-sustanza attiva fid-demm.
Italian: Nei tre studi di Rivastigmine Hexal condotti su pazienti colpiti da demenza di tipo Alzheimer, nei pazienti che assumevano dosi di Rivastigmine Hexal tra 6 e 9 mg al giorno si registrava un aumento medio nei sintomi cognitivi di 0,2 punti rispetto ai livelli basali di 22,9 punti all'inizio dello studio, in cui un punteggio inferiore indica un miglior rendimento.
Maltese: Hexal fuq pazjenti bid-dimenzja ta' Alzheimer, il-pazjenti li ħadu dożi ta' Rivastigmine Hexal ta' bejn 6 u 9 mg kuljum kellhom żieda medja fis-sintomi konjittivi ta' 0.2 punti, mill-valur inizjali ta' 22.9 punti fil-bidu tal-istudju.
Italian: Nei pazienti con demenza di tipo Alzheimer o demenza dovuta a morbo di Parkinson determinate cellule nervose muoiono all'interno del cervello; ciò determina un abbassamento dei livelli di acetilcolina, un neurotrasmettitore (ossia una sostanza chimica che permette alle cellule nervose di comunicare tra loro).
Maltese: Fil-pazjenti b'dimenzja tat-tip Alzheimer jew b'dimenzja kkaġunata mill-marda ta' Parkinson ċerti ċelluli nervużi tal-moħħ imutu, u dan jikkawża livelli baxxi tan-newrotrasmettitur aċetilkolina (sustanza kimika li tippermetti ċ-ċelluli nervużi jikkomunikaw ma' xulxin).
Italian: Rivastigmine Hexal è stato studiato anche su 541 pazienti affetti da demenza dovuta a morbo di Parkinson.
Maltese: Hexal ġie studjat ukoll f'541 pazjent b'dimenzja kkaġunata mill-marda ta' Parkinson.
Italian: Il CHMP ha concluso che Rivastigmine Hexal possiede un'efficacia modesta nel trattamento dei sintomi della demenza di Alzheimer, nonostante ciò si traduca in un beneficio importante per alcuni pazienti.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li Rivastigmine Hexal għandu effikaċja moderata fit-trattament tas-sintomi taddimenzja ta' Alzheimer, għad illi dan tassew jirrappreżenta benefiċċju importanti għal uħud millpazjenti.
Italian: Rivastigmine Hexal è usato anche per il trattamento della demenza da lieve a moderatamente grave in pazienti con morbo di Parkinson.
Maltese: Hexal jintuża wkoll għat-trattament tad-dimenzja minn ħafifa għal moderatament gravi f'pazjenti bil-Parkinson.
Italian: I pazienti affetti da demenza dovuta a morbo di Parkinson che assumevano Rivastigmine Hexal capsule mostravano un miglioramento dei sintomi cognitivi di 2,1 punti rispetto a un peggioramento di 0,7 punti registrati in coloro che assumevano placebo, partendo da un basale di circa 24 punti.
Maltese: Il-pazjenti b'dimenzja kkaġunata mill-marda ta' Parkinson li ġew ittrattati bil-kapsuli ta' Rivastigmine Hexal urew titjib fis-sintomi konjittivi ta' 2.1 punti apparagun mat-taħżin ta' 0.7 punti rreġistrat filpazjenti li ngħataw plaċebo, minn valur inizjali ta' madwar 24 punt.
Italian: Per contro, i pazienti trattati con placebo mostravano un aumento di 2,6 punti rispetto ai 22,5 punti iniziali.
Maltese: Dan tqabbel ma' żieda ta' 2.6 punti rreġistrata fil-pazjenti ttrattati bi plaċebo millvalur inizjali ta' 22.5.
Italian: Il principio attivo di Rivastigmine Hexal, la rivastigmina, è un farmaco antidemenza.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rivastigmine Hexal, ir-rivastigmina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Italian: L'11 dicembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Rivastigmine Hexal, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Rivastigmine Hexal fil-11 ta' Diċembru 2009.
Italian: Tale autorizzazione si basava sull'autorizzazione concessa a Exelon nel 1998 ("consenso informato").
Maltese: Din l-awtorizzazzjoni kienet ibbażata fuq l-awtorizzazzjoni mogħtija lil Exelon fl-1998 (‘kunsens infurmat').
Italian: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Maltese: Π.T.Χατζηγeωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425
Italian: H-1114 Budapest Tel.: + 36 1 430 2890
Maltese: Budapest Tel.: + 36 1 430 2890
Italian: Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Maltese: PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Italian: Telecom Gardens, Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Tél/Tel: + 32 (0)2 722 97 97
Maltese: Vilvoorde Tél/Tel: + 32 (0)2 722 97 97
Italian: LV-1010 Riga Tel: + 371 67892006
Maltese: Riga Tel: + 371 67892006
Italian: In base agli studi in vitro, non sono previste interazioni farmacocinetiche con i medicinali metabolizzati dai seguenti isoenzimi citrocromici: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 o CYP2B6.
Maltese: Abbażi ta' studji in vitro, l-ebda interazzjoni farmakokinetika mhi mistennija ma' prodotti mediċinali metabolizzati mill-iżoenzimi taċ-ċitokromi li ġejjin: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19, jew CYP2B6.
Italian: Anche il principale metabolita NAP226-90 non ha mostrato potenziale genotossico.
Maltese: Barra minn hekk, il-metabolit ewlieni NAP226-90 ma weriex potenzjal ġenotossiku.
Italian: PROPRIETA' FARMACOLOGICHE 5.1 Proprietà farmacodinamiche
Maltese: FARMAKOLOĠIKU 5.1 Tagħrif farmakodinamiku
Italian: Uno degli eccipienti di Rivastigmina Sandoz soluzione orale è il sodio benzoato.
Maltese: Waħda mis-sustanżi mhux attivi ta' Rivastigmine Sandoz soluzzjoni orali hija sodium benzoate.
Italian: Rivastigmina Sandoz 1,5 mg capsule rigide Rivastigmine Sandoz 3 mg capsule rigide Rivastigmine Sandoz 4,5 mg capsule rigide Rivastigmine Sandoz 6 mg capsule rigide
Maltese: Rivastigmine Sandoz 1.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Sandoz 3 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Sandoz 4.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsuli ibsin
Italian: Tel: 00356 21343270 Email: care@cherubino.com.mt
Maltese: Φαξ: 00357 25376400 e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy
Italian: Molto raro Molto raro Non nota
Maltese: Rari ħafna Rari ħafna
Italian: Rivastigmina Sandoz 2 mg/ml soluzione orale
Maltese: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml soluzzjoni orali
Italian: Inchiostro da stampa: - Gommalacca - Titanio diossido (E171)
Maltese: Inka tal-istampar: - Shellac - Titanium dioxide (E171)
Italian: Capsule rigide
Maltese: Kapsula ibsin
Italian: Il principio attivo di Rivastigmina Sandoz è la rivastigmina.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Rivastigmine Sandoz hija rivastigmine.
Italian: Cog come covariata.
Maltese: Aħżen f'pożizzjoni wieqfa.
Italian: Contenuto della capsula: - Cellulosa microcristallina - Magnesio stearato - Ipromellosa - Silice colloidale anidra
Maltese: Mili tal-kapsula: - Microcrystalline cellulose - Magnesium stearate - Hypromellose - Silica, kollojdali anidra
Italian: Rivastigmina Sandoz 1,5 mg
Maltese: Rivastigmine Sandoz 1.5 mg
Italian: Dose iniziale 1,5 mg due volte al giorno.
Maltese: 1.5 mg darbtejn kuljum.