FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após uma injeção subcutânea de Semglee em doentes diabéticos, a insulina glargina é rapidamente metabolizada na extremidade carboxílica da cadeia beta com a formação de dois metabolitos ativos M1 (21A-Gly-insulina) e M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulina).
Greek: Μετά από την υποδόρια ένεση Semglee σε διαβητικούς ασθενείς, η ινσουλίνη glargine μεταβολίζεται ταχέως στο καρβοξυλικό άκρο της β-αλυσίδας με σχηματισμό των δύο ενεργών μεταβολιτών M1
Portuguese: Passo 3.
Greek: 3º βήμα.
Portuguese: Canetas sem estarem em uso
Greek: Συσκευές τύπου πένας που έχουν αποσυσκευασθεί
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém 100 unidades de insulina glargina* (equivalente a 3,64 mg).
Greek: Κάθε ml περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης glargine* (αντιστοιχούν σε 3,64 mg).
Portuguese: Se for necessária a administração com uma seringa, deverá utilizar-se um frasco para injetáveis (ver secção 4.2).
Greek: Εάν είναι απαραίτητη η χορήγηση μέσω σύριγγας, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί φιαλίδιο (βλέπε παράγραφο 4.2).
Portuguese: Não injete com a agulha na diagonal.
Greek: Μην κάνετε την ένεση με τη βελόνα υπό γωνία.
Portuguese: Os exemplos incluem: - injetar uma quantidade excessiva de insulina, - omitir refeições ou as atrasar, - não comer o suficiente ou comer alimentos com um conteúdo em hidratos de carbono inferior ao normal (o açúcar e as substâncias semelhantes ao açúcar são designados por hidratos de carbono, embora os adoçantes artificiais NÃO sejam hidratos de carbono), - perder hidratos de carbono devido a vómitos ou diarreia, - beber álcool, em particular se ao mesmo tempo ingerir poucos alimentos, - estiver a praticar um tipo de exercício mais intenso ou diferente do habitual, - estiver a recuperar de uma lesão, operação ou outra forma de stress, - estiver a recuperar de uma doença ou de febre, - estiver a tomar ou tiver deixado de tomar outros medicamentos (ver secção 2 «Outros medicamentos e Semglee»).
Greek: Ωστόσο οι τεχνητές γλυκαντικές ουσίες ΔΕΝ είναι υδατάνθρακες. ), - έχετε απώλεια υδατανθράκων λόγω εμέτου ή διάρροιας, - πίνετε αλκοόλ και ιδιαίτερα αν δεν τρώτε αρκετά, - ασκείστε περισσότερο ή με διαφορετικό τρόπο από το συνηθισμένο, - συνέρχεστε από τραυματισμό ή εγχείρηση ή άλλη μορφή stress, - συνέρχεστε από μια ασθένεια ή από πυρετό, - παίρνετε ή σταματήσατε να παίρνετε ορισμένα άλλα φάρμακα (βλέπε στο τμήμα 2, «Άλλα φάρμακα και Semglee»).
Portuguese: Semglee 100 unidades/ml solução injetável numa caneta pré-cheia.
Greek: Semglee 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/18/1270/005
Greek: EU/1/18/1270/005
Portuguese: Para informações sobre o tratamento da hiperglicemia, ver caixa no final deste folheto.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με την αντιμετώπιση της υπεργλυκαιμίας ανατρέξτε στο κείμενο σε πλαίσιο, στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Passo 4.
Greek: 4º βήμα.
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Greek: Οδός χορήγησης Συσκευασία Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασίας
Portuguese: Espéciealvo
Greek: 1 Φιαλίδι
Portuguese: ... ou numa pequena quantidade de comida.
Greek: … ή σε μία μικρή ποσότητα τροφής.
Portuguese: Evitar o contacto com os olhos.
Greek: Aποφύγετε την επαφή με τα μάτια.
Portuguese: Lave as mãos após a administração.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.
Portuguese: Não foi observado qualquer efeito significativo entre os dois sexos.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές διαφοροποιήσεις ως προς το φύλο.
Portuguese: Código ATCvet: QC09CA07
Greek: Κωδικός ATCvet: QC09CA07
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta após a administração oral foi de 33%.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα, μετά την από του στόματος χορήγηση, ήταν 33%.
Portuguese: O Semintra é uma solução oral e é bem aceite pela maioria dos gatos.
Greek: Το Semintra είναι πόσιμο διάλυμα και λαμβάνεται καλώς από τις περισσότερες γάτες.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com os olhos, lave-os com água.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε τα μάτια με νερό.
Portuguese: O medicamento veterinário destina-se a ser administrado uma vez por dia diretamente na boca ou com uma pequena quantidade de comida.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται μια φορά την ημέρα, απευθείας στο στόμα ή με μία μικρή ποσότητα τροφής.
Portuguese: O CVMP acordou que o ciclo periódico de entrega do Relatório Periódico de Segurança (PSUR) seria reiniciado aos 6 meses, 12 meses e 24 meses após a autorização da extensão, conforme detalhado no relatório de avaliação do CVMP.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) συμφώνησε ότι ο κύκλος των επικαιροποιημένων εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης ασφάλειας (ΕΠΠΑ) θα επανεκκινείται στους 6 μήνες, 12 μήνες και 24 μήνες μετά την έγκριση της επέκτασης, όπως αναφέρεται λεπτομερώς στην έκθεση αξιολόγησης της CVMP.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Greek: Βλέπε τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Portuguese: A contagem de glóbulos vermelhos deve ser monitorizada durante a terapêutica.
Greek: Ο αριθμός των ερυθροκυττάρων θα πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Portuguese: A semivida terminal de eliminação (t1/2) está compreendida entre 7,3 horas e 8,6 horas, com um valor médio de 7,7 horas.
Greek: Απομάκρυνση Ο χρόνος ημίσειας ζωής (t1/2) ποικίλλει από 7,3 ώρες έως 8,6 ώρες, με μέση τιμή 7,7 ώρες.
Portuguese: A segurança e a eficácia do telmisartan nesses pacientes não foram investigadas.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της τελμισαρτάνης σε τέτοιους ασθενείς δεν έχει διερευνηθεί.
Portuguese: Tratamento de hipertensão sistémica em gatos.
Greek: Θεραπεία της συστηματικής υπέρτασης σε γάτες.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros.
Greek: Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά προϊόντα.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες τοπικές απαιτήσεις.
Portuguese: Como determinado pela AUC, o consumo de alimentos não afeta a extensão total da absorção do telmisartan.
Greek: Όπως μελετήθηκε από τις τιμές AUC, η κατανάλωση τροφής δεν επηρεάζει τον συνολικό βαθμό απορρόφησης της τελμισαρτάνης.
Portuguese: Após a administração oral, o telmisartan é quase exclusivamente excretado nas fezes principalmente como a substância ativa inalterada.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση, η τελμισαρτάνη απεκκρίνεται σχεδόν αποκλειστικά στα κόπρανα, κυρίως ως το αμετάβλητο δραστικό συστατικό.
Portuguese: Não administrar durante a gestação ou lactação (ver também a secção 4.7).
Greek: Να μη χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας (βλέπε επίσης παράγραφο 4.7).
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεια ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεια ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεια ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεια ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεια ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονομένων αναφορών).
Portuguese: A combinação de telmisartan com tais agentes pode levar a efeitos hipotensivos aditivos ou pode alterar a função renal.
Greek: Ο συνδυασμός της τελμισαρτάνης με τέτοιους παράγοντες μπορεί να οδηγήσει σε πρόσθετες υποτασικές δράσεις ή μπορεί να μεταβάλλει τη νεφρική λειτουργία.
Portuguese: Devido à combinação destas propriedades farmacodinâmicas, o telmisartan é um tratamento apropriado para gatos com hipertensão e DRC concomitantes.
Greek: Λόγω του συνδυασμού αυτών των φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων, η τελμισαρτάνη είναι μία κατάλληλη θεραπεία για γάτες με ταυτόχρονη υπέρταση και ΧΝΑ.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos.
Greek: Τα φαρμακευτικά προϊόντα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Portuguese: A segurança e a eficácia do telmisartan não foram testadas em gatos com idade inferior a 6 meses.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της τελμισαρτάνης δεν έχει μελετηθεί σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών.
Portuguese: Em gatos com hipertensão é uma boa prática clínica monitorizar regularmente a pressão sanguínea.
Greek: Στις γάτες με υπέρταση αποτελεί ορθή κλινική πρακτική, η τακτική παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda (30 ml ou 100 ml): 3 anos
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης (30 ml ή 100 ml): 3 έτη.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes que atuam sobre o sistema renina-angiotensina, antagonistas da angiotensina II, simples
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Παράγοντες που δρούν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης ΙΙ, απλοί.
Portuguese: Metabolismo
Greek: Mεταβολισμός
Portuguese: Num estudo de campo clínico europeu, eventos adversos classificados como distúrbios/insuficiências renais (incluindo casos de insuficiência renal crônica, creatinina elevada e/ou ureia no sangue) foram registrados em 3,6% de gatos tratados com telmisartan e em 1% de gatos tratados com placebo.
Greek: Σε μια ευρωπαϊκή κλινική μελέτη πεδίου, ανεπιθύμητες ενέργειες που ταξινομήθηκαν ως νεφρική διαταραχή / ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας, αυξημένης κρεατινίνης και / ή αζώτου ουρίας στο αίμα) καταγράφηκαν σε 3,6% των γατών που έλαβαν θεραπεία με τελμισαρτάνη και σε 1% των γατών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Portuguese: A segurança do Semintra não foi determinada durante a reprodução, gestação ou lactação de gatas.
Greek: Η ασφάλεια του Semintra δεν έχει αποδειχθεί σε γάτες κατά την αναπαραγωγή, την κύηση ή τη γαλουχία.
Portuguese: O regime posológico para gatos hipertensos com doença crónica renal concomitante é como descrito acima excepto que para estes gatos a dose mínima efectiva recomendada é 1 mg/kg.
Greek: Το δοσολογικό σχήμα για υπερτασικές γάτες με ταυτόχρονη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια είναι όπως περιγράφεται παραπάνω εκτός του ότι για αυτές τις γάτες η συνιστώμενη ελάχιστη αποτελεσματική δόση είναι 1 mg/kg.
Portuguese: A segurança e a eficácia do telmisartan para o controlo da hipertensão sistémica acima de 200 mmHg não foram investigadas
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της τελμισαρτάνης για τη διαχείριση συστημικής υπέρτασης άνω των 200 mmHg δεν έχει διερευνηθεί.
Portuguese: Hidróxido de sódio (para regulação do pH) Ácido clorídrico (para regulação do pH) Maltitol
Greek: Benzalkonium chloride Hydroxyethylcellulose Sodium hydroxide (για την ρύθμιση του pH ) Hydrochloric acid (για την ρύθμιση του pH ) Maltitol
Portuguese: Se a pressão arterial sistólica aumentar no decurso da doença, a dose diária poderá ser aumentada novamente para os 2 mg/kg.
Greek: Εάν η SBP αυξηθεί κατά τη διάρκεια της νόσου, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί εκ νέου σε έως και 2 mg/kg.
Portuguese: Não administrar durante a gestação e a lactação (ver a secção 4.3).
Greek: Να μη χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλέπε παράγραφο 4.3).
Portuguese: A pressão arterial sistólica deverá ser entre os 120 e os 140 mmHg.
Greek: Το εύρος-στόχος της SBP είναι μεταξύ 120 και 140 mmHg.
Portuguese: Não foi observada qualquer acumulação clinicamente significativa após a administração de múltiplas doses, uma vez por dia, durante 21 dias.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε κλινικά συσχετιζόμενη συσσώρευση του φαρμάκου μετά από χορήγηση πολλαπλών δόσεων μία φορά την ημέρα για 21 ημέρες.
Portuguese: Puxe o êmbulo para fora até a marca corresponder à quantidade necessária em ml.
Greek: Τραβήξτε το έμβολο της σύριγγας, μέχρι η άκρη του εμβόλου να αντιστοιχεί στην απαιτούμενη ποσότητα σε ml.
Portuguese: Ao usar este produto em gatos com doença renal grave, é aconselhável monitorizar a função renal (concentração plasmática de creatinina).
Greek: Κατά τη χρήση αυτού του προϊόντος σε γάτες με σοβαρή νεφρική νόσο, συνιστάται η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας (συγκέντρωση κρεατινίνης στο πλάσμα).
Portuguese: Ver a secção "Contraindicações".
Greek: Βλέπε παράγραφο «Αντενδείξεις».
Portuguese: Em ensaios in vitro com plasma de humanos, cães, ratinhos e ratos, observou-se uma ligação elevada às proteínas plasmáticas (> 99,5%), principalmente à albumina e à alfa-1-glicoproteína ácida.
Greek: In vitro μελέτες σε πλάσμα ανθρώπων, σκύλων, μυών και επιμύων, κατέδειξαν υψηλή πρωτεϊνική δέσμευση (>99,5%), κυρίως με την αλβουμίνη και την άλφα-1-όξινη γλυκοπρωτεΐνη.
Portuguese: As substâncias que atuam sobre o RAAS podem levar a uma redução na taxa de filtração glomerular e ao agravamento da função renal em gatos com doença renal grave.
Greek: Οι ουσίες που δρουν στο ΣΡΑΑ μπορεί να οδηγήσουν σε μείωση του ρυθμού σπειραματικής διήθησης και επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας σε γάτες με σοβαρή νεφρική νόσο.
Portuguese: O telmisartan é altamente lipofílico e possui uma cinética de permeabilidade transmembranar rápida, que facilita a distribuição pelos tecidos.
Greek: Η τελμισαρτάνη είναι υψηλά λιπόφιλη και έχει ταχεία κινητική διαπερατότητα της κυτταρικής μεμβράνης, η οποία διευκολύνει την απρόσκοπτη κατανομή της στους ιστούς.
Portuguese: A seringa adapta-se ao frasco e dispõe de uma escala em ml.
Greek: Η σύριγγα προσαρμόζεται στη φιάλη και έχει βαθμονομημένη κλίμακα σε ml.
Portuguese: Após 4 semanas a dosagem de telmisartan poderá ser reduzida em gatos com pressão arterial sistólica abaixo dos 140 mmHg (em desincrementos de 0,5 mg/kg), segundo indicação do médico veterinário.
Greek: Μετά από 4 εβδομάδες, η δοσολογία της τελμισαρτάνης μπορεί να μειωθεί σε γάτες με συστολική πίεση του αίματος (SBP) μικρότερη από 140 mmHg (σε βήματα των 0,5 mg/kg) κατά την κρίση του κτηνιάτρου.
Portuguese: A partir de ensaios in vitro e ex vivo com microssomas hepáticos de felinos, pode concluir-se que o telmisartan é glucuronizado eficazmente nos gatos.
Greek: Σε δεδομένα από in vitro και ex vivo μελέτες με ηπατικά μικροσωμάτια σε γάτες, συμπεραίνεται ότι η τελμισαρτάνη υφίσταται αποτελεσματική γλυκουρονιδίωση στη γάτα.
Portuguese: Para os valores de Cmax e AUC, observou-se um aumento proporcional à dose no intervalo de dosagem de 0,5 mg a 3 mg/kg.
Greek: Για τις τιμές Cmax και AUC, παρατηρήθηκαν ανάλογες με τη δόση αυξήσεις, σε εύρος δόσης από 0,5 mg έως 3 mg/kg.
Portuguese: A seringa adapta-se ao frasco e dispõe de uma escala por kg de peso corporal.
Greek: Η σύριγγα προσαρμόζεται στη φιάλη και έχει βαθμονομημένη κλίμακα ανά kg σωματικού βάρους.
Portuguese: Empurre o êmbolo para esvaziar o conteúdo da seringa diretamente na boca do gato...
Greek: Πιέστε το έμβολο ώστε να αδειάσει το περιεχόμενο της σύριγγας απευθείας στο στόμα της γάτας..
Portuguese: Como as substâncias atuam no Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterona (SRAA), poderá ocorrer uma ligeira redução na contagem de glóbulos vermelhos.
Greek: Όπως είναι γνωστό με τις ουσίες που δρουν στο Σύστημα Ρενίνης-Αγγειοτενσίνης-Αλδοστερόνης (ΣΡΑΑ), μπορεί να παρατηρηθεί μία μικρή μείωση του αριθμού των ερυθροκυττάρων.
Portuguese: Para evitar a contaminação, utilizar a seringa fornecida apenas para administrar Semintra.
Greek: Για την αποφυγή επιμόλυνσης, να χρησιμοποιείτε την σύριγγα που παρέχεται στη συσκευασία, μόνο για τη χορήγηση του Semintra.
Portuguese: Puxe o êmbolo para fora até que a extremidade corresponda ao peso do seu gato em quilogramas.
Greek: Τραβήξτε το έμβολο της σύριγγας, μέχρι η άκρη του εμβόλου να αντιστοιχεί στο σωματικό βάρος της γάτας σε χιλιόγραμμα.
Portuguese: A dose de telmisartan deverá ser reduzida se a pressão arterial sistólica for consistentemente abaixo dos 120 mmHg ou se houverem sinais de de hipotensão.
Greek: Η δοσολογία της τελμισαρτάνης θα πρέπει να μειωθεί εάν η συστολική πίεση του αίματος (SBP) είναι συνεχώς χαμηλότερη από 120 mmHg ή εάν υπάρχουν συνοδά συμπτώματα υπότασης.
Portuguese: Ver a secção "Gestação e lactação".
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο «Κύηση και γαλουχία».
Portuguese: Não se observou qualquer atividade farmacológica do conjugado.
Greek: Δεν έχει αποδειχθεί καμία φαρμακολογική δραστικότητα για τη συζευγμένη ουσία.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 6 meses.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της συσκευασίας: 6 μήνες.
Portuguese: EXP {mês/ano} Após a primeira abertura, administrar até:
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως...
Portuguese: Noutro estudo clínico com gatos com hipertensão observou-se uma redução na pressão arterial sistólica média com uma dosagem de 2 mg/kg.
Greek: Σε μια περαιτέρω κλινική μελέτη σε γάτες με υπέρταση, μια μείωση στη μέση συστολική πίεση του αίματος επετεύχθη με δόση 2 mg/kg.
Portuguese: Considera-se uma boa prática clínica monitorizar a pressão arterial dos gatos em tratamento com Semintra quando estiverem sob anestesia.
Greek: Αποτελεί ορθή κλινική πρακτική, η παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης σε γάτες που λαμβάνουν Semintra και βρίσκονται υπό αναισθησία.
Portuguese: Observou-se em casos muito raros uma elevação das enzimas hepáticas, tendo os valores normalizado alguns dias após a conclusão da terapêutica.
Greek: Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων έχουν παρατηρηθεί πολύ σπάνια και οι τιμές επανέρχονται στα φυσιολογικά επίπεδα μέσα σε λίγες ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Portuguese: Cada frasco é fechado com uma tampa de LDPE e uma tampa resistente à abertura por crianças.
Greek: Κάθε φιάλη κλείνει με ένα ακροφύσιο από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE) και ένα πώμα ασφαλείας για παιδιά ανθεκτικό σε παραβίαση.
Portuguese: O telmisartan liga-se selectivamente ao receptor AT1 e não mostra afinidade por outros receptores, incluindo AT2 ou outros receptores AT menos caracterizados.
Greek: Η τελμισαρτάνη συνδέεται επιλεκτικά με τον ΑΤ1 υποδοχέα και δεν έχει χημική συγγένεια με άλλους υποδοχείς, συμπεριλαμβανομένων των υποδοχέων ΑΤ2 ή άλλους λιγότερο χαρακτηρισμένους ΑΤ υποδοχείς.
Portuguese: Devido ao modo de ação do medicamento veterinário, poderá ocorrer hipotensão (pressão arterial baixa) transitória.
Greek: Λόγω του μηχανισμού δράσης αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, παροδική υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση) ενδέχεται να παρατηρηθεί.
Portuguese: Vire o frasco/a seringa para baixo.
Greek: Στρέψτε τη φιάλη/σύριγγα αντίστροφα.
Portuguese: Num ensaio clínico em gatos com doença renal crónica, foi observada uma redução da proteinúria dentro dos primeiros 7 dias após o início do tratamento.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη σε γάτες με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, παρατηρήθηκε μία μείωση της πρωτεϊνουρίας, μέσα στις πρώτες 7 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας.
Portuguese: 35 ml 1seringa de medição
Greek: 35 ml 1 δοσομετρική σύριγγα
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού, υπεύθυνου για την αποδέσμευση των παρτίδων Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade ao telmisartan, ou a outros sartans/BRAs, devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Greek: Άτομα με υπερευαισθησία στην τελμισαρτάνη, ή σε άλλες σαρτάνες/ΑΥΑ, πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: Caso ela baixe destes valores ou exitirem sinais de hipotensão, por favor leia a secção 4.5.
Greek: Εάν η SBP βρίσκεται κάτω από τον στόχο ή εάν υπάρχουν ταυτόχρονα συμπτώματα υπότασης, παρακαλείστε να ανατρέξετε στην παράγραφο 4.5.
Portuguese: Num estudo clínico efetuado a gatos com doença renal crónica, observou-se uma redução da proteinuria nos primeiros 7 dias após o início do tratamento com 1 mg/kg.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη σε γάτες με χρόνια νεφρική νόσο, παρατηρήθηκε μια μείωση της πρωτεϊνουρίας, μέσα στις πρώτες 7 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας με 1 mg/kg.
Portuguese: Após a administração oral de 1 mg/kg peso corporal de telmisartan a gatos, as curvas de concentração plasmática-tempo do composto principal caraterizam-se por uma rápida absorção, com concentrações plasmáticas máximas (Cmax) atingidas ao fim de 0,5 horas (tmax).
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση 1 mg/kg σωματικού βάρους τελμισαρτάνης σε γάτες, οι καμπύλες πλάσμα-συγκέντρωση-χρόνος της μητρικής ουσίας χαρακτηρίζονται από ταχεία απορρόφηση με μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος (Cmax) η οποία επιτυγχάνεται μετά από 0,5 ώρες (tmax).
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στη φιάλη μετά τη συντομογραφία EXP/ΛΗΞΗ.
Portuguese: Após administração oral de telmisartan a gatos, as curvas de concentração plasmática-tempo do composto principal caraterizam-se por uma rápida absorção, com concentrações plasmáticas máximas (Cmax) atingidas ao fim de 0,5 horas (tmax).
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση τελμισαρτάνης σε γάτες, οι καμπύλες πλάσμα-συγκέντρωσηχρόνος της μητρικής ουσίας χαρακτηρίζονται από ταχεία απορρόφηση με μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος (Cmax) η οποία επιτυγχάνεται μετά από 0,5 ώρες (tmax).
Portuguese: O telmisartan é um antagonista dos recetores da angiotensina II oralmente ativo e específico (subtipo AT1), que provoca uma diminuição da pressão arterial média, proporcional à dose, em espécies de mamíferos, incluindo o gato.
Greek: Η τελμισαρτάνη είναι ένας από του στόματος δραστικός και ειδικός ανταγωνιστής των υποδοχέων (υπoτύπου AT1) της αγγειοτενσίνης ΙΙ, ο οποίος προκαλεί μια δοσο-εξαρτώμενη μείωση στη μέση αρτηριακή πίεση σε είδη θηλαστικών, συμπεριλαμβανομένης της γάτας.
Portuguese: Empurre e rode a tampa, para abrir o frasco.
Greek: Πιέστε προς τα κάτω και ξεβιδώστε το κάλυμμα ώστε να ανοίξετε την φιάλη.
Portuguese: Caixa para 30 ml e 100 ml
Greek: Κουτί για τις συσκευασίες των 30 ml και 100 ml
Portuguese: Caso ela baixe destes valores ou existirem assinais de hipotensão, por favor leia a secção precauções especiais de utilização.
Greek: Εάν η SBP βρίσκεται κάτω από τον στόχο ή εάν υπάρχουν ταυτόχρονα συμπτώματα υπότασης, παρακαλείστε να ανατρέξετε στην παράγραφο "Ειδικές Προειδοποιήσεις".
Portuguese: O telmisartan não exibe qualquer atividade agonista parcial no recetor AT1.
Greek: Η τελμισαρτάνη δεν εκδηλώνει καμία δραστηριότητα μερικού αγωνιστή στον ΑΤ1 υποδοχέα.
Portuguese: Um frasco de HDPE contendo 30 ml ou 100 ml.
Greek: Μία φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) των 30 ml ή των 100 ml.
Portuguese: Num estudo clínico foram observados em casos raros os seguintes sintomas gastrointestinais ligeiros e transitórios (por ordem decrescente de frequência): regurgitação ligeira e intermitente, vómitos, diarreia ou fezes moles.
Greek: Τα ακόλουθα ήπια και παροδικά γαστρεντερικά συμπτώματα έχουν σπάνια αναφερθεί σε κλινική μελέτη (με σειρά φθίνουσας συχνότητας εμφάνισης): ήπια και διαλείπουσα παλινδρόμηση, έμετος, διάρροια ή μαλακά κόπρανα.
Portuguese: Embalagem com um frasco de plástico contendo 35 ml e uma seringa de medição.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Συσκευασία της μίας πλαστικής φιάλης γεμισμένης με 35 ml και μίας δοσομετρικής σύριγγας.