FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ennen ateriaa otettuna nateglinidi palauttaa varhaisen eli ensi vaiheen insuliininerityksen, joka puuttuu tyypin 2 diabeteksessa, mikä johtaa veren postprandiaalisen glukoosipitoisuuden ja HbA1c:n pienenemiseen.
Croatian: Nateglinid, kada se uzima prije obroka, obnavlja ranu sekreciju ili sekreciju inzulina prve faze, koja je izgubljena u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, što za posljedicu ima smanjenje glukoze nakon obroka i HbA1c.
Finnish: Tästä seuraava kalsiumin siirtyminen soluun lisää insuliinin eritystä.
Croatian: Posljedični utok kalcija pojačava sekreciju inzulina.
Finnish: Sulfiinipyratsonilla, CYP2C9:n estäjällä, suoritetussa yhteisvaikutustutkimuksessa, terveillä vapaaehtoisilla havaittiin pieni nateglinidin AUC:n kasvu (~28 %).
Croatian: U ispitivanju interakcije sa sulfinpirazonom, CYP2C9 inhibitorom, uočeno je blago povećanje AUC-a nateglinida (~28%) u zdravih dobrovoljaca, bez promjena u srednjem Cmax i poluvremenu eliminacije.
Finnish: • Diabeettinen ketoasidoosi, johon voi liittyä kooma
Croatian: • s dijabetičkom ketoacidozom, sa ili bez kome
Finnish: - Rifampisiinia (esim. tuberkuloosin hoitoon).
Croatian: - rifampin (koristi se za liječenje, primjerice, tuberkuloze). - fenitoin (koristi se, primjerice, za liječenje konvulzija).
Finnish: Starlix-hoidon lopettamista on harkittava potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja joilla ilmenee hypoglykeemisen vaikutuksen voimistumista.
Croatian: Potrebno je razmotriti prekid primjene u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega koji pokazuju potenciranje hipoglikemijskog učinka.
Finnish: Miten Starlix vaikuttaa
Croatian: Kako djeluje Starlix
Finnish: Kuten muut insuliinin eritystä lisäävät aineet, nateglinidi voi aiheuttaa hypoglykemiaa.
Croatian: Poput ostalih stimulatora sekrecije inzulina, nateglinid može uzrokovati hipoglikemiju.
Finnish: Diabetespotilaat voivat joskus saada matalaan verensokeripitoisuuteen (eli hypoglykemiaan) liittyviä oireita.
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću mogu razviti simptome povezane s niskim šećerom u krvi (što se naziva i hipoglikemijom).
Finnish: Kroskarmelloosinatrium Magnesiumstearaatti Keltainen rautaoksidi (E172) Hypromelloosi
Croatian: Karmelozanatrij, umrežena Magnezijev stearat Željezov oksid, žuti (E172) Hipromeloza
Finnish: Lääkäri määrää Starlixia yhdessä toisen tablettimuotoisen, metformiinia sisältävän diabeteslääkkeen kanssa, jos verensokeripitoisuutesi ei ole hallinnassa vaikka saat metformiinia enimmäisannoksen.
Croatian: Liječnik će Vam propisati Starlix zajedno s metforminom, ako je nedovoljno kontrolirana usprkos najvećoj podnošljivoj dozi metformina.
Finnish: Hypoglykemian tunnistaminen beetasalpaajia saavilla henkilöillä voi olla vaikeaa.
Croatian: Hipoglikemiju može biti teško prepoznati u ispitanika koji primaju beta blokatore.
Finnish: Varhainen insuliinineritys on normaalin glukoositasapainon säilyttämisen mekanismi.
Croatian: Rana sekrecija inzulina je mehanizam za održavanje normalne glikemijske kontrole.
Finnish: Seuraavat lääkeaineet saattavat voimistaa nateglinidin hypoglykeemista vaikutusta: angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjät, tulehduskipulääkkeet, salisylaatit, monoamiinioksidaasin (MAO) estäjät, epäselektiiviset beetasalpaajat, anaboliset steroidit (esim. metandrostenoloni).
Croatian: Sljedeće tvari mogu pojačati hipoglikemijski učinak nateglinida: inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACEI), nesteroidne protuupalne tvari, salicilati, inhibitorimonoaminooksidaze, neselektivni beta-adrenergični blokatori i anabolički hormoni (npr. metandrostenolon).
Finnish: Laktoosimonohydraatti Mikrokiteinen selluloosa Povidoni
Croatian: Celuloza, mikrokristalična Povidon
Finnish: Nateglinidi on nopea, lyhytvaikutteinen oraalinen insuliinin erittymistä lisäävä aine.
Croatian: Nateglinid je brzi, kratkodjelujući oralni stimulator sekrecije inzulina.
Finnish: Proteiiniinsitoutumisaste seerumissa on lääkepitoisuudesta riippumaton testatulla alueella 0,1-10 mikrog/ml nateglinidia.
Croatian: Opseg vezanja za serumske proteine ne ovisi o koncentraciji lijeka u ispitanom rasponu od 0,1-10 g Starlixa/ml.
Finnish: Starlix sisältää laktoosimonohydraattia.
Croatian: Starlix sadrži laktozu monohidrat.
Finnish: Nateglinidi erittyy imettävien rottien maitoon suun kautta annon jälkeen.
Croatian: Nakon peroralne doze nateglinid se izlučivao u mlijeku štakora u laktaciji.
Finnish: Harvinaiset: Maksaentsyymiarvojen nousu.
Croatian: Rijetko: povišene razine jetrenih enzima.
Finnish: Insuliini on aine, joka muodostuu ihmiskehossa haimassa ja auttaa pienentämään veren sokeripitoisuutta erityisesti aterian jälkeen.
Croatian: On pomaže u snižavanju razina šećera u krvi, osobito nakon obroka.
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Croatian: Utjecaj Starlixa na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima nije do sada bio ispitivan.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Finnish: Sekä in vitro että in vivo kokeista saadut tulokset osoittavat, että nateglinidi metaboloituu pääasiallisesti CYP2C9:n kautta, CYP3A4:n osallistuessa vähemmässä määrin metaboliaan.
Croatian: Dostupni podaci iz in vitro i in vivo ispitivanja upućuju da se nateglinid uglavnom metabolizira putem CYP2C9, uz uključenost CYP3A4 u manjoj mjeri.
Finnish: EU/1/01/174/015 12 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/016 24 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/017 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/018 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/019 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/020 120 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/021 360 kalvopäällysteistä tablettia
Croatian: EU/1/01/174/015 12 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/016 24 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/017 30 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/018 60 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/019 84 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/020 120 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/021 360 filmom obloženih tableta
Finnish: EU/1/01/174/001 12 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/002 24 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/003 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/004 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/005 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/006 120 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/007 360 kalvopäällysteistä tablettia
Croatian: EU/1/01/174/001 12 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/002 24 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/003 30 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/004 60 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/005 84 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/006 120 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/007 360 filmom obloženih tableta
Finnish: EU/1/01/174/008 12 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/009 24 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/010 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/011 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/012 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/013 120 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/014 360 kalvopäällysteistä tablettia
Croatian: EU/1/01/174/008 12 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/009 24 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/010 30 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/011 60 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/012 84 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/013 120 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/014 360 filmom obloženih tableta
Finnish: - Sympatomimeettejä (joita käytetään esimerkiksi astman hoitoon).
Croatian: - simpatomimetike (koji se koriste, primjerice, za liječenje astme). - anaboličke hormone (npr. metandrostenolon).
Finnish: Yhteiskäyttö ACE-estäjien, tulehduskipulääkkeiden, salisylaattien, monoamiinioksidaasin estäjien, epäselektiivisten beetasalpaajien ja anabolisten steroidien kanssa
Croatian: Kombinacija s inhibitorima angiotenzin-konvertirajućeg enzima, nesteroidnim protuupalnim lijekovima, salicilatima, inhibitorima monoaminooksidaze, neselektivnim beta-adrenergičkim blokatorima i anaboličkim hormonima
Finnish: Starlix -tabletit sisältävät laktoosimonohydraattia.
Croatian: Tablete Starlix sadrže laktozu hidrat.
Finnish: • väsymys
Croatian: • drhtanje
Finnish: Näihin oireisiin kuuluvat yletön jano, tiheä virtsaamistarve,
Croatian: Ovi simptomi uključuju pretjeranu žeđ, učestalo mokrenje, slabost, umor, mučninu,
Finnish: Systeeminen hyötyosuus ja puoliintumisaika dialyysiä tarvitsevien diabetespotilaiden elimistössä eivät eronneet terveistä vapaaehtoisista mitatuista vastaavista arvoista.
Croatian: Sistemska raspoloživost i poluvrijeme života u bolesnika sa šećernom bolešću ovisnih od dijalizi bili su usporedivi sa zdravim ispitanicima.
Finnish: Suositeltava enimmäisvuorokausiannos on 180 mg kolmesti vuorokaudessa, ennen jokaista kolmea pääateriaa.
Croatian: Najveća preporučena doza je 180 mg triput na dan, koja se uzima prije svakog od tri glavna obroka.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 60 mg nateglinidia.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg nateglinida.
Finnish: Nateglinidin Cmax-arvo on 49 % pienempi dialyysiä tarvitsevien diabetespotilaiden elimistössä kuin terveiden elimistössä.
Croatian: Postoji smanjenje Cmax nateglinida od 49% u bolesnika sa šećernom bolešću ovisnih o dijalizi.
Finnish: kroskarmelloosinatrium; magnesiumstearaatti ja vedetön kolloidinen piidioksidi.
Croatian: magnezijev stearat i silicijev dioksid, koloidni, bezvodni.
Finnish: Nateglinidin systeeminen hyötyosuus ja puoliintumisaika koehenkilöissä, joilla ei ollut diabetesta, mutta joilla oli lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, eivät eronneet kliinisesti merkitsevästi terveistä vapaaehtoisista mitatuista vastaavista arvoista.
Croatian: Sistemska raspoloživost i poluvrijeme života nateglinida u ispitanika koji ne boluju od šećerne bolesti, a imaju blago do umjereno oštećenje jetre nije se razlikovalo u klinički značajnoj mjeri od onih u zdravih ispitanika.
Finnish: • sydämentykytykset
Croatian: Oštećenje bubrega
Finnish: Yleiset: Vatsakipu, ripuli, ruoansulatushäiriöt, pahoinvointi.
Croatian: Često: bolovi u abdomenu, proljev, dispepsija, mučnina.
Finnish: Siksi potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja joilla ilmenee hypoglykeemisen vaikutuksen voimistumista Starlix-hoidon aikana, suositellaan Starlixvalmisteen käytön lopettamista.
Croatian: Stoga se savjetuje prekid doziranja u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega koji pokazuju potenciranje hipoglikemijskog učinka dok uzimaju Starlix.
Finnish: Ota Starlix ennen aterioita (ks. kohta 3, Miten Starlixia otetaan).
Croatian: Starlix uzimajte prije obroka (vidjeti dio 3, „Kako uzimati Starlix"); njegovo bi djelovanje moglo biti odgođeno ako se uzima za vrijeme ili nakon obroka.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 180 mg nateglinidia.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 180 mg nateglinida.
Finnish: Starlix-tarpeesi voi muuttua, jos otat muita lääkkeitä.
Croatian: Količina Starlixa koja Vam je potrebna može se promijeniti ako uzimate druge lijekove, budući da oni mogu uzrokovati povišenje ili sniženje razine šećera u krvi.
Finnish: aivolisäkkeen tai lisämunuaisen vajaatoiminta).
Croatian: nedostatak zraka ili smetenost.
Finnish: (sieni-infektion hoitoon), gemfibrotsiilia (rasva-aineenvaihdunnan häiriön hoitoon) ja sulfiinipyratsonia (kroonisen kihdin hoitoon).
Croatian: - kortikosteroide kao što su prednizon i kortizon (koji se koriste za liječenje upalnih poremećaja). - inhibitore metabolizma lijeka kao što su flukonazol (koji se koristi za liječenje gljivičnih infekcija), gemfibrozil (koji se koristi za liječenje dislipidemije) ili sulfinpirazon (koji se koristi za liječenje kroničnog gihta).
Finnish: Miten Starlixia otetaan
Croatian: Kako uzimati Starlix
Finnish: 1 annos 1 ampulli Nolla vuorokautta.
Croatian: 1 dozom 1 bočicom Nula dana.
Finnish: 5 annosta 10 ampullia ampullia
Croatian: 5 doza 10 bočica
Finnish: Kolmas annos annetaan kaksi kuukautta sen jälkeen.
Croatian: Treću dozu treba dati nakon 2 mjeseca.
Finnish: Nauta (lehmät ja hiehot).
Croatian: Goveda (krave i junice).
Finnish: Koko immunisaatio-ohjelma tulee toistaa jokaisen tiineyden aikana.
Croatian: Cjelovit program imunizacije treba ponoviti kod svakog graviditeta.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmistetta sisältää mineraaliöljyä.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod sadrži mineralno ulje.
Finnish: ATCvet -koodi: QI02 AB17
Croatian: ATCvet kod: QI02 AB17.
Finnish: Koko karja tulee immunisoida.
Croatian: Treba imunizirati cijelo stado.
Finnish: Täydellinen immunisaatio-ohjelma saa aikaan immuniteetin alkaen noin 13:sta päivästä ensimmäisen injektion jälkeen aina noin 78:een päivään kolmannen injektion jälkeen.
Croatian: Provedbom cjelovitog programa imunizacije potiče se imunost od oko 13-og dana nakon prve injekcije do otprilike 78-og dana nakon treće injekcije.
Finnish: Vesi injektionestettä varten
Croatian: Voda za injekcije
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Finnish: Rokota vain terveitä eläimiä
Croatian: Cijepite samo zdrave životinje.
Finnish: Injektiot tulee antaa mieluiten vuorotellen kaulan molemmin puolin..
Croatian: Po mogućnosti, injiciranje treba obaviti naizmjenično na obje strane vrata.
Finnish: Immunisaatio on nähtävä yhtenä utaretulehduksen vastustusohjelman osana, johon liittyvät kaikki olennaiset utareterveyteen liittyvät tekijät (eli lypsytekniikka, ummessaolon ja jalostuksen hoitokäytännöt, hygienia, ravinto, tilat, makuupaikat, lehmien mukavuus, ilman ja veden laatu, terveyden seuranta) ja muut hoitokäytännöt.
Croatian: Imunizaciju treba smatrati jednim od sastavnih dijelova kompleksnog programa kontrole mastitisa, koji uključuje sve čimbenike važne za zdravo vime (npr. tehnika mužnje, upravljanje zasušivanjem i uzgojem, higijena, hranidba, nastambe, ležišta, udobnost krava, kvaliteta zraka i vode, nadzor zdravstvenog stanja) i druge načine upravljanja.
Finnish: Ne ovat pääasiassa seuraavanlaisia: turvotus (keskimäärin enintään 5 cm2), joka häviää viimeistään 1 - 2 viikossa.
Croatian: U većini slučajeva je to: oteklina (u prosjeku do 5 cm2), koja nestaje u roku od 1 do najviše 2 tjedna.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Nautaeläinten immunologiset valmisteet, inaktivoidut bakteerirokotteet nautakarjalle.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za goveda, inaktivirana bakterijska cjepiva za goveda.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (+2 - +8 °C).
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C - 8 °C).
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 11/02/2009 Uudistamispäivämäärä: 10/02/2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11/02/2009
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Finnish: Joissakin tapauksissa saattaa esiintyä myös kipua rokotuskohdassa, joka häviää itsestään viimeistään 4 päivässä.
Croatian: U nekim slučajevima, na mjestu cijepljenja može se pojaviti i bol, koja spontano popusti nakon najviše 4 dana.
Finnish: Natriumalginaatti Kalsiumkloridi, dihydraatti Simetikoni
Croatian: Natrijev alginat Klacijev klorid dihidrat Simetikon
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden tai laktaation tai muninnan aikana
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Finnish: Stimuloimaan aktiivista immuniteettia Staphylococcus aureus, koliformisia bakteereita ja koagulaasinegatiivisia stafylokokkeja vastaan.
Croatian: Poticanje aktivne imunosti protiv Staphylococcus aureus, koliformnih bakterija i koagulazenegativnih stafilokoka.
Finnish: Norsunluun värinen homogeeninen emulsio.
Croatian: Homogena emulzija boje slonovače.
Finnish: Lääkepullot on suljettu kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Croatian: Ampule su zatvorene gumenim čepom i aluminijskim prstenom.
Finnish: Yksi annos (2 ml) syvälle kaulalihakseen 45 päivää ennen laskettua poikimisaikaa ja 1 kuukausi sen jälkeen toinen annos (vähintään 10 päivää ennen poikimista).
Croatian: Primijeniti jednu dozu (2 ml) dubokom intramuskularnom injekcijom u vratne mišiće 45 dana prije očekivanog termina poroda i još jednu dozu po proteku 1 mjeseca (a najmanje 10 dana prije teljenja).
Finnish: Ravistettava ennen käyttöä.
Croatian: Protresti prije primjene.
Finnish: 17170 Amer (Girona) ESPANJA
Croatian: 17170 Amer (Girona) Spain
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Finnish: Terveiden lehmien ja hiehojen laumaimmunisointiin, käytettäväksi lypsykarjoissa, joissa esiintyy toistuvasti utaretulehdusta sekä vähentämään subkliinisiä utaretulehduksia ja kliinisen utaretulehduksen esiintyvyyttä ja sen oireiden vakavuutta aiheuttajina Staphylococcus aureus, koliformit ja koagulaasi-negatiiviset stafylokokit.
Croatian: Imunizacija stada zdravih krava i junica, u stadima mliječnih krava gdje se opetovano javlja problem mastitisa, da bi se umanjila učestalost subkliničkog mastitisa te učestalost i težina kliničkih znakova kliničkog mastitisa, koje uzrokuju Staphylococcus aureus, koliformne bakterije i koagulaza-negativni stafilokoki.
Finnish: Päätös tämän rokotteen käyttämisestä ennen tai jälkeen muiden eläinlääketuotteiden käytön tulee tehdä tapauskohtaisesti.
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Finnish: E. coli J5 inaktivoitu > 50 RED60 (Tehokas annos kaniinilla 60 %:lla eläimistä (serologia)).
Croatian: E. coli J5 inaktivirana > 50 RED60 (djelotvorna doza u kunića, u 60% životinja (serološki nalaz)).
Finnish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Espanja
Croatian: La Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spain
Finnish: Vahinkoinjektio on vaarallinen - lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Croatian: Nehotično injiciranje je opasno - vidi uputu o VMP prije primjene.
Finnish: 1 yhden annoksen injektiopullo (2ml) 10 yhden annoksen injektiopulloa (2 ml) 20 yhden annoksen injektiopulloa (2 ml) 1 5-annoksen injektiopullo (10 ml) 10 5-annoksen injektiopulloa (10 ml) 1 25-annoksen injektiopullo (50 ml) 10 25-annoksen injektiopulloa (50 ml) 1 125-annoksen injektiopullo (250 ml) 125-annosta (250 ml)
Croatian: 1 bočica s 1 dozom (2 ml) 10 bočica s 1 dozom (2 ml) 20 bočica s 1 dozom (2 ml) 1 bočica s 5 doza (10 ml) 10 bočica s 5 doza (10 ml) 1 bočica s 25 doza (50 ml) 10 bočica s 25 doza (50 ml) 1 bočica s 125 doza (250 ml)
Finnish: - Noin 1°C keskimääräinen ruumiinlämmön kohoaminen, joillakin lehmillä jopa 2°C, joka saattaa ilmetä ensimmäisten 24 tunnin aikana injektiosta perustuen myyntiluvan myöntämisen jälkeiseen haittavaikutusseurantaan.
Croatian: U prvih 24 sata nakon injiciranja može doći do prolaznog porasta tjelesne temperature, prosječno za otprilike 1 C, a u nekih krava do 2 C, temeljem izvješća farmakovigilanciji nakon dobivanja odobrenja za stavljanje u promet.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Croatian: Nehotična injekcija/samo injiciranje može prouzročiti jaku bol i otjecanje, naročito ako se injicira u zglob prsta, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena hitna medicinska pomoć.
Finnish: Yksi annos sisältää: E.coli J5 inaktivoitu; S. aureus (CP8) kanta SP140 inaktivoitu.
Croatian: E.coli J5 inaktivirana; S.aureus (CP8) soj SP 140 inaktiviran.
Finnish: 1 annos (2 ml) 5 annosta (10 ml) 25 annosta (50 ml)
Croatian: 1 doza (2 ml) 5 doza (10 ml) 25 doza (50 ml)
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Croatian: NAZIV VETERINARSKO MEDICINSKOG PROIZVODA
Finnish: Nestemäinen parafiini 18,2 mg
Croatian: 18,2 mg Pomoćna tvar:
Finnish: EU/2/08/092/001 1 yhden annoksen lasinen injektiopullo EU/2/08/092/002 10 yhden annoksen lasista injektiopulloa EU/2/08/092/003 20 yhden annoksen lasistainjektiopulloa EU/2/08/092/004 1 5-annoksen lasinent injektiopullo EU/2/08/092/005 10 5-annoksen lasista injektiopulloa EU/2/08/092/006 1 25-annoksen lasisneninjektiopullo
Croatian: EU/2/08/092/004 1 staklena bočica s 5 doza EU/2/08/092/005 10 staklenih bočica s 5 doza EU/2/08/092/006 1 staklena bočica s 25 doza EU/2/08/092/007 10 staklenih bočica s 25 doza EU/2/08/092/008 1 PET bočica s 5 doza EU/2/08/092/009 1 PET bočica s 25 doza EU/2/08/092/010 1 PET bočica s 125 doza
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvilaatikot, polyeteeniset (PET) lääkepullo (250 ml)
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonske kutije, PET ampule (250 ml)
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti
Croatian: Djelatne tvari koje se sastoj od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Finnish: EU/2/08/092/001-010
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/092/001-010
Finnish: Tämän rokotteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta käytettäessä yhdessä muiden eläinlääketuotteiden kanssa ei ole saatavilla tietoja.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Finnish: HIPRA FRANCE Tél.
Croatian: France HIPRA FRANCE
Finnish: * RED60: Tehoava annos kaniineilla 60 %:lla eläimistä (serologia).
Croatian: * RED60: djelotvorna doza u kunića, u 60% životinja (serološki nalaz).
Finnish: Vahinkoinjektio, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen.
Croatian: U slučaju nehotičnog injiciranja ovim proizvodom, čak ako je injicirana i vrlo mala količina, ona može prouzročiti intenzivno oticanje, koje, na primjer, može rezultirati ishemičnom nekrozom i čak gubitkom prsta.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Finnish: ** RED80: Tehoava annos kaniineilla 80 %:lla eläimistä (serologia).
Croatian: ** RED80: djelotvorna doza u kunića, u 80% životinja (serološki nalaz).
Finnish: STARTVAC on norsunluun värinen homogeeninen injektioneste, emulsio.
Croatian: STARTVAC je homogena emulzija za injekciju boje slonovače.