FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of geografisch gezien) in gevoeligheid van bacteriën voor doxycycline worden bacteriologisch onderzoek en gevoeligheidstesten van micro-organismen afkomstig van zieke dieren op een veehouderij sterk aanbevolen.
Czech: Vzhledem k variabilitě (časové, zeměpisné) citlivosti bakterií na doxycyklin, důrazně doporučujeme odebrat bakteriologické vzorky z nemocných zvířat na farmě a otestovat citlivost mikroorganismů.
Dutch: Doxycycline 50 % WSP en verwante namen is een poeder voor gebruik in drinkwater dat de werkzame stof doxycyclinehyclaat 500 mg/g bevat.
Czech: Přípravek Doxycycline 50% WSP a přípravky souvisejících názvů je prášek pro použití v pitné vodě obsahující léčivou látku doxycyklin hyklát 500 mg/g.
Dutch: Doxycyclinehyclaat
Czech: Doxycyclini hyclas
Dutch: • doeldiersoort;
Czech: • cílové druhy zvířat,
Dutch: Er werden geen MIC-waarden overgelegd die specifiek betrekking hadden op isolaten van doelpathogenen afkomstig van kalveren.
Czech: Nebyly předloženy žádné údaje týkající se MIC, které se konkrétně vztahují na izoláty z cílových patogenů získaných z telat.
Dutch: 7 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008).
Czech: 7 Studie ARBAO-II, Výskyt antimikrobiální rezistence u bakteriálních patogenů a indikačních bakterií u prasat v různých evropských zemích v letech 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008) 8 Meijer a kol., Farmakokinetika a biologická dostupnost doxycyklin hyklátu u telat po perorálním podání, Vet. Quart.
Dutch: Er werd overeengekomen dat de doeldiersoort in de geharmoniseerde productinformatie moet worden toegespitst op 'niet-ruminerende kalveren'.
Czech: Bylo schváleno, aby byl cílový druh zvířat ve sjednoceném souhrnu údajů o přípravku uveden jako „přežvykující telata".
Dutch: • atrofische rinitis veroorzaakt door Pasteurella multocida en Bordetella bronchiseptica;
Czech: • Atrofická rinitida způsobená bakterií Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica.
Dutch: Er werd een veldonderzoek overgelegd dat volgens de GCP-standaard (Good Clinical Practise - goede klinische praktijk) was uitgevoerd en waarin de werkzaamheid werd beoordeeld van Doxycycline 50 % WSP bij de behandeling van natuurlijke uitbraken van colibacillose op vijf pluimveebedrijven in Nederland in 1998.
Czech: správné klinické praxe zkoumající účinnost přípravku Doxycycline 50% WSP v léčbě přirozených vzplanutí infekce kolibacilózy na 5 farmách v Nizozemsku v roce 1998.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN <<laatste datum herziening>>
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Zde se doplní národní údaje
Dutch: Pluimvee
Czech: Drůbež
Dutch: Pluimvee (niet voor gebruik bij kippen die eieren voor humane consumptie produceren), kalveren, varkens
Czech: Vodou rozpustný prášek Drůbež (není povoleno pro použití u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu) telata prasata
Dutch: Er is een hoog resistentiepercentage van uit kippen geïsoleerde E. coli tegen tetracyclines gedocumenteerd.
Czech: V minulosti byla zaznamenána vysoká míra odolnosti E. coli vůči tetracyklinům u kura domácího.
Dutch: Er werden enige gegevens van veldonderzoeken gepresenteerd ter ondersteuning van het gebruik van het middel bij de behandeling van pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma en P. haemolytica bij kalveren, maar er waren geen klinische gegevens of gegevens van veldonderzoek ter ondersteuning van het gebruik van het middel bij de behandeling van pleuropneumonie (H. somni) of bronchopneumonie door H. somni, P. multocida, Streptococcus spp of A. pyogenes.
Czech: Byly předloženy některé terénní údaje na podporu používání přípravku v léčbě pneumonie u telat vyvolané bakterií Mycoplasma a P. haemolytica, ale žádné klinické ani terénní údaje nebyly poskytnuty na podporu používání přípravku v léčbě pleuropneumonie (H. somni) nebo bronchopneumonie vyvolané H. somni, P. multocida, Streptococcus spp nebo A. pyogenes.
Dutch: Productnaam
Czech: Smyšlený název
Dutch: Farmaceutische vorm
Czech: LÉKOVÁ FORMA
Dutch: 4941 VX Raamsdonksveer
Czech: 4941 VX Raamsdonksveer NIZOZEMSKO
Dutch: Doxycycline hyclate 500 mg/g
Czech: Doxycyclini hyclas 500 mg/g
Dutch: Uit een onderzoek bleek dat doxycyclinehyclaat 50 % goed werd verdragen bij toediening in de aanbevolen dosis van 5 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/tweemaal daags gedurende tweemaal de aanbevolen periode (10 dagen).
Czech: Studie prokázala, že přípravek Doxycyclin hyclaat 50% byl dobře snášen, pokud byl podáván v doporučené dávce 5 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/dvakrát denně po dobu dvakrát delší než je doporučeno (10 dnů).
Dutch: Lactose
Czech: Telata
Dutch: In de groep die met doxycycline 16 mg/kg lichaamsgewicht/dag werd behandeld, varieerden de plasmaspiegels van 1,28 tot 1,83 μg/ml, en waren dus hoger dan de MIC van de provocatiestam (1 μg/ml).
Czech: Ve skupině léčené doxycyklinem v dávce 16 mg/kg živé hmotnosti/den dosahovaly plasmatické hladiny hodnot mezi 1,28 a 1,83 μg/ml a překročily MIC problematických kmenů (1 μg/ml).
Dutch: Kippen:
Czech: Kuřata:
Dutch: Uit een farmacokinetisch onderzoek bleek dat wanneer Doxycycline 50 % WSP via het drinkwater aan vleeskuikens werd toegediend in een dosis doxycyclinehyclaat van 25 mg/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 5 dagen, na 6 uur een steady-state-plasmaconcentratie van doxycycline van 2 μg/ml werd bereikt.
Czech: Ze studie farmakokinetiky vyplývá, že pokud byl přípravek Doxycycline 50% WSP podáván brojlerům v pitné vodě v dávce doxycyklin hyklátu 25 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 5 dnů, ustálené plasmatické koncentrace doxycyklinu 2 μg/ml bylo dosaženo po 6 hodinách.
Dutch: De steady-state-plasmaspiegels voor doxycycline varieerden van 0,37 tot 0,89 μg/ml (bij 7 mg/kg lichaamsgewicht), van 0,7 tot 1,14 μg/ml (bij 13 mg/kg lichaamsgewicht)
Czech: Rovnovážná plasmatická koncentrace pro doxycyklin dosahovala rozmezí 0,37 až 0,89 μg/ml (při dávce 7 mg/kg živé hmotnosti), 0,7 až 1,14 μg/ml (při dávce 13 mg/kg živé hmotnosti) a 1,62 až 3,18 μg/ml (při dávce 26 mg/kg živé hmotnosti).
Dutch: BIJWERKINGEN Geen bekend
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Dutch: F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med. 51: 374-379 (2004).
Czech: 14 F. J. Angulo a kol., Důkazy o souvislosti mezi používání antimikrobiálních látek v krmivu zvířat a antimikrobiální rezistencí u bakterií izolovaných od lidí a důsledky takové rezistence pro zdraví lidí, J. Vet.
Dutch: Er werden beperkte klinische gegevens overgelegd ter ondersteuning van het gebruik van het geneesmiddel voor de behandeling van pleuropneumonie veroorzaakt door A. pleuropneumoniae; er werden geen klinische gegevens of gegevens van veldonderzoek overgelegd ter ondersteuning van het gebruik van doxycycline bij de behandeling van atrofische rinitis of bronchopneumonie bij varkens.
Czech: Na podporu používání přípravku v léčbě pleuropneumonie způsobené bakterií A. pleuropneumoniae byly předloženy omezené klinické údaje a žádné klinické nebo terénní údaje nebyly poskytnuty na podporu používání doxycyklinu v léčbě atrofické rinitidy nebo bronchopneumonie u prasat.
Dutch: In een onderzoek uitgevoerd door Meijer, 19938, varieerden de plasmaconcentraties na toediening van een dosis doxycyclinehyclaat van 5 mg/kg lichaamsgewicht/tweemaal daags via melkvervanger gedurende 5 dagen aan onvolgroeide kalveren, van 1,0 tot 2,3 μg/ml.
Czech: Ve studii autora Meijera, 19938, kolísaly po podání doxycyklin hyklátu nezralým telatům v dávce 5 mg/kg živé hmotnosti/dvakrát denně v náhražce mléka po dobu 5 dnů plasmatické koncentrace doxycyklinu mezi 1,0 a 2,3 μg/ml.
Dutch: Doxycycline 50% Doxycycline hyclate 500 mg/g
Czech: Doxycycline 50% Doxycyclini hyclas 500 mg/g
Dutch: In een onderzoek werd de veiligheid beoordeeld van Doxycycline 50 % WSP bi toediening in doses van 0, 10, 50 en 150 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 10 dagen.
Czech: Byla provedena studie zkoumající bezpečnost přípravku Doxycycline 50% WSP podávaného v dávkách 0, 10, 50 a 150 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 10 dnů.
Dutch: Beschermen tegen vorst.
Czech: Chraňte před mrazem.
Dutch: Er zijn gegevens overgelegd afkomstig van geneesmiddelenbewaking (samenvatting van PSUR's) over het gebruik van het middel bij varkens gedurende de afgelopen 5 jaar.
Czech: Byly předloženy údaje týkající se farmakovigilance (souhrn pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti) užívání přípravku u prasat za posledních 5 let.
Dutch: Uit een farmacokinetisch en residuonderzoek bleek dat bij een dagdosis van 10 mg doxycyclinehydrochloride/kg lichaamsgewicht eenmaal daags via melkvervanger toegediend gedurende 5 dagen, binnen 2-3 dagen een Cmax werd bereikt met een gemiddelde waarde van 2,2 tot 2,5 μg/ml.
Czech: Studie farmakokinetiky a residuí prokázala, že při podávání denní dávky 10 mg doxycyklin hydrochloridu/kg živé hmotnosti jednou denně v náhražce mléka po dobu 5 dnů bylo průměrné hodnoty Cmax 2,2 až 2,5 μg/ml dosaženo během 2-3 dnů.
Dutch: Vanwege de uiteenlopende, door de lidstaten genomen nationale besluiten inzake de goedkeuring van Doxycycline 50 % WSP en verwante namen werd de kwestie verwezen naar het CVMP krachtens artikel 34, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG, om de verschillen tussen de nationaal goedgekeurde samenvatting van de productkenmerken (SPC) binnen de hele EU gelijk te trekken.
Czech: Vzhledem k odlišným vnitrostátním rozhodnutím, která byla členskými státy přijata v souvislosti s registrací přípravku Doxycycline 50% WSP a přípravků souvisejících názvů, byla záležitost předložena k posouzení výboru CVMP podle čl.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro jednotlivé cílové druhy
Dutch: Er werden geen klinische gegevens of gegevens van veldonderzoeken gepresenteerd ter ondersteuning van het gebruik van het geneesmiddel bij de behandeling van pleuropneumonie (Histophilus somni) of bronchopneumonie door H. somni, P. multocida, Streptococcus spp of Arcanobacterium pyogenes.
Czech: Na podporu používání přípravku v léčbě pleuropneumonie (Histophilus somni) nebo bronchopneumonie vyvolané H. somni, P. multocida, Streptococcus spp nebo Arcanobacterium pyogenes nebyly předloženy žádné klinické ani terénní údaje.
Dutch: Er hebben zich gedurende deze periode geen bijwerkingen bij kippen voorgedaan, waaronder meldingen van een vermoed uitblijven van verwachte werkzaamheid.
Czech: V tomto období nebyl hlášen výskyt nežádoucích účinků přípravku u kuřat včetně podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Polypropyleen container
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU PP nádoba
Dutch: Datum registratie: <<datum registratie>> Datum laatste verlenging: <<datum laatste verlenging>>
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Zde se doplní národní údaje
Dutch: Er werden gegevens overgelegd afkomstig van geneesmiddelenbewaking (samenvatting van PSUR's) over het gebruik van het middel bij kalveren gedurende de afgelopen 5 jaar.
Czech: Byly předloženy údaje týkající se farmakovigilance (souhrn pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti) užívání přípravku u telat za posledních 5 let.
Dutch: Varkens:- Atrofische rhinitis veroorzaakt door Pasteurella multocida en Bordetella bronchiseptica; - Bronchopneumonie veroorzaakt door Pasteurella multocida, Streptococcus suis en Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonie veroorzaakt door Actinobacillus pleuropneumoniae.
Czech: Prasata: - Atrofická rinitida způsobená Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica; - Bronchopneumonie způsobená Pasteurella multocida, Streptococcus suis a Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonie způsobená Actinobacillus pleuropneumoniae.
Dutch: • bronchopneumonie en pleuropneumonie veroorzaakt door Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni en Mycoplasma spp.
Czech: • Bronchopneumonie a pleuropneumonie způsobené bakterií Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni a Mycoplasma spp.
Dutch: Uit een farmacokinetisch en een residuonderzoek bleek dat bij een dagdosis van 10 mg doxycyclinehydrochloride/kg lichaamsgewicht voor doxycycline binnen 3 dagen een steady-stateconcentratie van 0,4 μg/ml werd bereikt.
Czech: Studie farmakokinetiky a residuí prokázala, že při podání denní dávky 10 mg doxycyklin hydrochloridu/kg živé hmotnosti bylo dosaženo rovnovážné koncentrace doxycyklinu 0,4 μg/ml během 3 dnů.
Dutch: In een onderzoek werd de veiligheid beoordeeld van Doxycycline 50 % WSP bij toediening in doses van 0, 25 en 75 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 5 dagen.
Czech: Byla provedena studie zkoumající bezpečnost přípravku Doxycycline 50% WSP podávaného v dávkách 0,25 a 75 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 5 dnů.
Dutch: Poeder voor orale oplossing
Czech: Prášek pro přípravu perorálního roztoku
Dutch: Niet-herkauwende kalveren: - Bronchopneumonie en pleuropneumonie veroorzaakt door Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni en Mycoplasma spp..
Czech: Neruminující telata: - Bronchopneumonie a pleuropneumonie způsobené Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni a Mycoplasma spp.
Dutch: Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 125-143 (1990).
Czech: 6 Pijpers A., Profylaxe pleuropneumonie podáváním doxycyklinu v krmivu u prasat, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs,
Dutch: Een samenvatting van de gegevens afkomstig van veldonderzoeken (Van Gool, 198612) leverde het bewijs voor werkzaamheid van Ronaxan P.S.
Czech: Souhrn dat z terénní studie (Van Gool, 198612) poskytl důkazy účinnosti přípravku Ronaxan P.S. 5% (doxycyklin hyklát) podávaného v náhražce mléka v dávce 10 mg/kg živé hmotnosti/den po
Dutch: Niet-eierleggende kippen
Czech: Drůbež kromě nosnic
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Czech: Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na veterinární předpis.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Dutch: Doxycyclinehyclaat: 500 mg (overeenkomend met 433 mg doxycycline)
Czech: Doxycyclini hyclas: 500 mg (odpovídá 433 mg Doxycyclinum) Pomocné látky:
Dutch: Runderen (kalveren), varkens, vogels
Czech: Vodou rozpustný prášek Skot (telata), prasata, ptáci
Dutch: Er hebben zich in deze periode geen bijwerkingen bij varkens voorgedaan, waaronder meldingen van een vermoed uitblijven van verwachte werkzaamheid.
Czech: V tomto období nebyl hlášen výskyt nežádoucích účinků přípravku u prasat ani podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti.
Dutch: Kalveren ,varkens, pluimvee
Czech: Telata, prasata, drůbež
Dutch: Doxycyclinehyclaat: 500 mg/g (overeenkomend met doxycycline 433 mg/g)
Czech: Doxycyclini hyclas 500 mg/g (odpovídá 433 mg/g Doxycyclinum)
Dutch: In verband met sensibilisatie en contactdermatitis dient bij de be- of verwerking en/of toepassing direct huidcontact en inademing vermeden te worden.
Czech: Při zacházení s přípravkem je třeba se vyvarovat styku přípravku s kůží a jeho vdechování, i vzhledem k riziku senzibilizace a kontaktní dermatitidy.
Dutch: • bronchopneumonie veroorzaakt door Pasteurella multocida, Streptococcus suis en
Czech: • Bronchopneumonie způsobená bakterií Pasteurella multocida, Streptococcus suis a Mycoplasma hyorhinis.
Dutch: Uit deze onderzoeken kan daarom geen duidelijke conclusie worden getrokken.
Czech: Z těchto studií tudíž nelze učinit žádný jasný závěr.
Dutch: Bespreking van beschikbare gegevens
Czech: Diskuze k dostupným údajům
Dutch: Er werd een aantal tekortkomingen van het onderzoek opgemerkt (bijv. ontbreken van een controlegroep).
Czech: U této studie bylo zaznamenáno několik nedostatků (např. nepřítomnost kontrolní skupiny).
Dutch: 101, Ap. 47, sector 6
Czech: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Dutch: Er werd opgemerkt dat sommige onderdelen van de overgelegde gegevens identiek waren, maar door verschillende vergunninghouders werden ingediend.
Czech: Bylo uvedeno, že některé části předložených údajů byly identické, avšak byly předloženy různými držiteli rozhodnutí o registraci.
Dutch: 5 dagen in geval van pasteurellose.
Czech: 5 dní v případě pasteurelózy.
Dutch: De experimentele omstandigheden waren in beide onderzoeken gelijk.
Czech: Výzkumné podmínky byly v obou studiích shodné.
Dutch: In deze gevallen werd de alternatieve benadering6 toegepast of werd het onderzoek als bevestigend beschouwd.
Czech: V těchto případech byl použit alternativní přístup6 nebo byla studii přisouzena konfirmativní povaha.
Dutch: Voor vier reacties bevatte de schriftelijke overgelegde informatie geen gegevens die betrekking hadden op de door het CVMP gestelde vragen.
Czech: Písemné informace u čtyř odpovědí neobsahovaly údaje související s otázkami vznesenými výborem CVMP.
Dutch: 24010 TROBAJO DEL CAMINO SPAIN
Czech: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
Dutch: De inname van gemedicineerd water is afhankelijk van de klinische toestand van de vogels.
Czech: Příjem medikované vody je závislý na klinickém stavu ptáků.
Dutch: Roemenië DELOS IMPEX' 96 SRL
Czech: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Dutch: De procedure omvatte 179 geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die in de verschillende lidstaten van de Europese Unie waren goedgekeurd of nog in afwachting van goedkeuring waren (zie bijlage I).
Czech: Řízení se týkalo 179 veterinárních léčivých přípravků schválených nebo čekajících na schválení v různých členských státech Evropské unie (viz příloha I).
Dutch: Bulgarije Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Czech: Bulharsko Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Dutch: In de postobservatieperiode werden bij behandelde dieren lichte klinische symptomen en enkele sterfgevallen waargenomen.
Czech: V postobservačním období byly u léčených zvířat pozorovány mírné klinické příznaky a několik úmrtí.
Dutch: Griekenland Durden Trading Limited
Czech: Durden Trading Limited
Dutch: Pluimvee: preventie:
Czech: Drůbež: prevence:
Dutch: Met betrekking tot infecties met E. coli bij pluimvee waren de overgelegde gegevens onvoldoende.
Czech: Pokud jde o infekce E. coli u drůbeže, nebyly předložené údaje dostačující.
Dutch: Uit de door de vergunninghouders gepresenteerde onderzoeken naar residudepletie bleek dat de statistische benadering6 zoals aanbevolen door het Comité, voor de vaststelling van wachttijden daar waar mogelijk was toegepast.
Czech: Studie týkající se odstranění reziduí předložené držiteli rozhodnutí o registraci ukazují, že statistický přístup 6 jak je doporučován výborem, byl použit pro stanovení ochranných lhůt tam, kde je to možné.
Dutch: De documentatie van de oorspronkelijke onderzoeken met merkgeneesmiddelen was zeer heterogeen en voldeed in veel gevallen niet aan de huidige standaarden.
Czech: Dokumentace originálních studií byla velice různorodá a v mnoha případech nebyla v souladu se současnými standardy.
Dutch: Het onderzoek werd in twee fasen uitgevoerd: een pilotfase waarin de optimale infectieuze dosis werd vastgesteld, gevolgd door een bevestigingsfase.
Czech: Studie probíhala ve 2 fázích, pilotní fáze určující optimální infekční dávku byla následovaná konfirmační fází.
Dutch: Bulgarije Interchemie Werken
Czech: Bulharsko Interchemie Werken
Dutch: Negen reacties betroffen generieke dossiers opgesteld in overeenstemming met artikel 13 van Richtlijn 2001/82/EG.
Czech: Devět odpovědí obsahovalo generickou dokumentaci vypracovanou v souladu s článkem 13 směrnice 2001/82/ES.
Dutch: Doxycycline is tegen enkele van deze soorten doorgaans werkzamer dan andere tetracyclinen.
Czech: Doxycyklin je proti některým z těchto druhů účinnější než ostatní tetracykliny.
Dutch: Tsjechië Ceva Animal Health Slovakia spol.
Czech: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Dutch: Eén reactie werd na de voor indiening vastgestelde datum ontvangen en daarom niet geaccepteerd; het CVMP voerde zijn beoordeling dan ook uit zonder rekening te houden met de voor dit middel specifieke gegevens.
Czech: Jedna odpověď byla obdržena po termínu určeném k podávání odpovědí a tudíž nebyla přijata a výbor CVMP provedl hodnocení, aniž vzal v úvahu údaje o tomto konkrétním přípravku.
Dutch: Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) van de te behandelen vogels
Czech: Průměrná živá hmotnost (kg) léčených ptáků
Dutch: Roemenië CEVA SANTE ANIMALE
Czech: Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE
Dutch: Gemiddelde dagelijkse waterconsumptie (l) per vogel
Czech: Průměrná denní spotřeba vody (l) na jednoho ptáka
Dutch: De beoordeling van de werkzaamheid werd gebaseerd op mortaliteit, klinische waarnemingen en microbiologie.
Czech: Hodnocení účinnosti bylo založeno na mortalitě, klinickém sledování a mikrobiologii.
Dutch: De andere onderzoeken leveren slechts indicatieve ondersteuning voor de streefdosis, omdat een subjectief primair eindpunt - klinische verbeteringwerd gebruikt en omdat deze onderzoeken slecht gedocumenteerd waren.
Czech: Další studie poskytují průkaznou podporu cílové dávce, neboť byl použit subjektivní primární cílový ukazatel - klinické zlepšení - a protože tyto studie nebyly dostatečně dokumentovány.
Dutch: Aangezien er geen noodzaak van herziening van de dosis werd vastgesteld, hoefden de wachttijden van de betreffende middelen dus niet te worden herzien.
Czech: Vzhledem k tomu, že nebyla zjištěna potřeba revidovat dávku, nebylo za potřebí revidovat ochranné lhůty dotčených přípravků.
Dutch: ReusCambrils, Km.
Czech: Cambrils, Km.
Dutch: Roemenië VMD Berendonk 74
Czech: Rumunsko VMD Berendonk 74
Dutch: Om een correcte dosering te garanderen, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden berekend.
Czech: K zajištění správné dávky je třeba průměrnou živou hmotnost stanovit co možná nejpřesněji.
Dutch: Er kon een duidelijke dosisresponsrelatie worden aangetoond.
Czech: Byl prokázán jasný vztah mezi dávkou a odpovědí.
Dutch: Bulgarije Ceva Sante Animale France La Balastiere
Czech: Bulharsko Ceva Sante Animale France La Balastiere
Dutch: De overgelegde gegevenspakketten omvatten bibliografische gegevens die beschikbaar zijn in het publieke domein, en merkgebonden gegevens.
Czech: Předložené soubory údajů se skládají z veřejně dostupných bibliografických údajů a údajů veřejně nepřístupných.
Dutch: Hongarije V.M.D.
Czech: Maďarsko V.M.D.
Dutch: Hongarije Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Czech: Maďarsko Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Dutch: In alle onderzoeken bedroeg de behandelingsduur vijf opeenvolgende dagen.
Czech: Délka léčby byla ve všech studiích pět po sobě jdoucích dní.
Dutch: Uit de beschikbaar gestelde gegevens bleek dat de betreffende diergeneesmiddelen via verschillende goedkeuringsprocedures (procedures van wederzijdse erkenning of nationale procedures) en met een verschillende wettelijke basis (volledig, generiek en 'informed consent') zijn goedgekeurd of nog in afwachting van goedkeuring zijn.
Czech: Poskytnuté údaje ukázaly, že dotčené veterinární léčivé přípravky jsou schváleny nebo čekají na schválení cestou různých registračních postupů (postupy vzájemného uznávání nebo vnitrostátní postupy) a na rozdílných právních základech (plný, generický a informovaný souhlas).
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEG, INDICATIES/WACHTTIJDEN EN AANVRAGERS/HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Czech: SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ŽIVOČIŠNÝCH DRUHŮ, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, INDIKACÍ/OCHRANNÝCH LHŮT A ŽADATELŮ/DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Dutch: Frankrijk Noe 10 rue Clement Ader
Czech: 10 rue Clement Ader
Dutch: Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Czech: Portugalsko Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5