FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si le stylo pré-rempli Toujeo SoloStar est défectueux, n'a pas été conservé correctement, si vous n'êtes pas sûr qu'il fonctionne correctement ou si vous remarquez que votre contrôle glycémique s'aggrave subitement :
Portuguese: Se a caneta SoloStar estiver danificada, se não tiver sido corretamente conservada, se não tiver a certeza de que está a funcionar devidamente ou se verificar que o controlo do seu nível de açúcar no sangue está a piorar inesperadamente:
French: Ainsi, vous serez capable de réagir correctement aux variations de votre glycémie et d'éviter qu'elle devienne trop élevée ou trop faible.
Portuguese: Deve conhecer estes fatores para que possa tomar a medida correta se o seu nível de açúcar no sangue se alterar e ajude a impedir que fique demasiado alto ou demasiado baixo.
French: Afin de prévenir la transmission éventuelle de maladies, les stylos d'insuline ne doivent pas être utilisés pour plus d'un patient, même en cas de changement d'aiguille.
Portuguese: A fim de evitar uma possível transmissão de doenças, as canetas de insulina nunca devem ser usadas por mais de uma pessoa, mesmo quando a agulha é trocada.
French: Tableau 1: Résultats des études cliniques chez les patients diabétiques de type 1 26ème semaine de traitement
Portuguese: Tabela 2: Resultados de ensaios clínicos em diabetes mellitus tipo 2 26 semanas de tratamento
French: IGlar: Insuline glargine 100 unités/ml a ITTm: Intention de traitement modifiée b Différence de traitement Toujeo-insuline glargine 100 unités/ml; [Intervalle de confiance de 95%] c Variation de l'inclusion au 6ème mois (cas observé) d Variation entre la valeur à l'inclusion et la dernière valeur enregistrée à la fin de la période principale de 6 mois.
Portuguese: IGlar: Insulina glargina 100 unidades/ml a mITT: Modified intention-to-treat b Diferença de tratamento: Toujeo - insulina glargina 100 unidades/ml; [Intervalo de Confiança de c Alteração relativamente ao momento basal no Mês 6 (caso observado) d Alteração entre o momento basal e o último valor principal em tratamento aos 6 meses
French: • Vérifiez votre glycémie et votre cétonurie le plus rapidement possible dès que l'un des symptômes ci-dessus apparaît.
Portuguese: • Teste o seu nível de açúcar no sangue e a presença de corpos cetónicos na urina logo que observe algum dos sinais acima mencionados.
French: Contrôlez-la fréquemment et alimentez-vous davantage pour éviter que votre glycémie ne devienne trop faible.
Portuguese: Verifique o seu nível de açúcar no sangue e ingira mais alimentos para evitar que desça demasiado.
French: Dans les études cliniques menées avec Toujeo chez les patients adultes, la fréquence observée des réactions allergiques était similaire chez les patients traités par Toujeo (5,3%) et ceux traités par de l'insuline glargine à 100 unités/ml (4,5%).
Portuguese: Nos estudos clínicos de Toujeo em doentes adultos, a incidência de reações alérgicas foi similar em doentes tratados com Toujeo (5,3%) e doentes tratados com insulina glargina 100 unidades/ml (4,5%).
French: Vous pouvez sélectionner des doses de 2 à 160 unités, par intervalle de 2 unités à la fois.
Portuguese: Pode selecionar doses de 2 a 160 unidades em intervalos de duas unidade de cada vez.
French: En cas de problèmes rénaux ou hépatiques
Portuguese: Se tem problemas de rins ou de fígado
French: Chez les patients diabétiques de type 1, la fréquence des hypoglycémies était similaire chez les patients traités par Toujeo et chez ceux traités par de l'insuline glargine 100 unités/ml (tableau 3).
Portuguese: Em doentes com diabetes tipo 1, a incidência de hipoglicemia foi similar em doentes tratados com Toujeo comparativamente aos doentes tratados com insulina glargina 100 unidades/ml (Tabela 3).
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Toujeo ?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Toujeo
French: Disponible en boîtes de 1, 3, 6 (2 boîtes de 3), 9 (3 boîtes de 3) et 10 stylo(s).
Portuguese: Estão disponíveis embalagens de 1, 3, 6 (2 embalagens com 3 unidades), 9 (3 embalagens com 3 unidades) e 10 canetas.
French: Ce médicament peut être conservé jusqu'à 6 semaines au maximum, à une temperature ne dépassant pas 30 °C et à l'abri de la chaleur directe ou de la lumière directe.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira utilização da caneta O medicamento pode ser conservado até um máximo de 6 semanas, a uma temperatura inferior a 30 ºC e longe do calor ou da luz diretos.
French: • Vous changez la zone cutanée où vous injectez de l'insuline.
Portuguese: • Mudou a zona da pele onde injeta a insulina, por exemplo, da coxa para o braço.
French: Vous devez toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection pour éviter les confusions entre Toujeo et d'autres insulines.
Portuguese: Deve verificar sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção para evitar trocas de medicação entre Toujeo e outras insulinas.
French: Les symptômes avant-coureurs de l'hypoglycémie peuvent être modifiés, atténués ou absents dans certains groupes à risque, à savoir : - chez les patients dont l'équilibre glycémique a été nettement amélioré, - en cas d'installation progressive de l'hypoglycémie, - chez les patients âgés, - après passage d'une insuline animale à une insuline humaine, - en cas de neuropathie végétative, - chez les patients diabétiques de longue date, - chez les patients présentant des troubles psychiatriques, - chez les patients recevant en même temps certains autres médicaments (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Estes casos, incluem doentes: - nos quais o controlo da glicemia se encontra claramente melhorado, - nos quais a hipoglicemia evolui gradualmente, - que são idosos, - que transitaram de uma insulina animal para uma insulina humana, - nos quais se encontra presente uma neuropatia autónoma, - com uma história prolongada de diabetes, - com doenças psiquiátricas, - que estão simultaneamente medicados com determinados medicamentos (ver secção 4.5).
French: RR: 0,79 [0,67;0,93]
Portuguese: QR: 0,79 [0,67; 0,93]
French: 900 unités par stylo (stylo DoubleStar)
Portuguese: 450 unidades por caneta (caneta SoloStar ) 900 unidades por caneta (caneta DoubleStar)
French: Afin de prévenir la transmission éventuelle de maladies, les stylos d'insuline ne doivent pas être utilisés pour plus d'un patient, même en cas de changement d'aiguille (voir rubrique 6.6).
Portuguese: A fim de evitar uma possível transmissão de doenças, as canetas de insulina nunca devem ser usadas por mais de uma pessoa, mesmo quando a agulha é trocada (ver secção 6.6)
French: Toujeo est administré uniquement par voie sous-cutanée.
Portuguese: Toujeo destina-se exclusivamente à utilização subcutânea.
French: Patients déjà traités par une insuline basale
Portuguese: Doentes anteriormente tratados com insulina basal
French: A Sélectionnez 4 unités en tournant le sélecteur de dose jusqu'à ce que le pointeur de dose se trouve au niveau du chiffre 4.
Portuguese: A Selecione 4 unidades rodando o seletor de doses até que o ponteiro doseador esteja na marca
French: Stylo SoloStar
Portuguese: Caneta SoloStar:
French: Très rare : peut affecter 1 personne sur 10000 au maximum
Portuguese: Muito raras: podem afetar até 1 em 10.000 pessoas
French: Pour votre injection, vous aurez besoin :
Portuguese: Artigos extra de que irá necessitar:
French: Dans les études cliniques menées avec Toujeo chez les patients adultes, la fréquence observée des réactions au site d'injection était similaire chez les patients traités par Toujeo (2,5%) et ceux traités par de l'insuline glargine à 100 unités/ml (2,8%).
Portuguese: Nos estudos clínicos de Toujeo em doentes adultos, a incidência de reações no local da injeção foi similar em doentes tratados com Toujeo (2,5%) e doentes tratados com insulina glargina 100 unidades/ml (2,8%).
French: Contactez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous remarquez un des effets indésirables suivants :
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se observar algum dos seguintes efeitos secundários:
French: Afin de prévenir la transmission éventuelle de maladies, les stylos d'insuline ne doivent pas être utilisés pour plus d'un patient, même en cas de changement d'aiguille (voir rubrique 4.2).
Portuguese: A fim de evitar uma possível transmissão de doenças, as canetas de insulina nunca devem ser usadas por mais de uma pessoa, mesmo quando a agulha é trocada (ver secção 4.2).
French: 9 stylos
Portuguese: 9 canetas
French: Solution injectable en stylo prérempli Stylo SoloStar :
Portuguese: Caneta pré-cheia SoloStar:
French: Votre glycémie peut diminuer (hypoglycémie) si vous prenez :
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode descer (hipoglicemia) se tomar:
French: Rare : peut affecter une personne sur 1000 au maximum
Portuguese: Raras: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas
French: Dans de rares cas, il faut alors modifier votre dose d'insuline.
Portuguese: Contudo, isto exigirá que altere a sua dose de insulina apenas muito raramente.
French: Chaque stylo SoloStar délivre entre 1 et 80 unités, par intervalle de 1 unité Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
French: • Si vous ne suivez pas toutes ces instructions, vous risquez de vous injecter trop ou pas assez d'insuline.
Portuguese: • Se não seguir todas estas instruções, poderá receber insulina em excesso ou em quantidade insuficiente.
French: Code ATC: A10A E04
Portuguese: Insulinas e análogos para injeção, ação prolongada, código ATC: A10A E04.
French: Le stylo pré-rempli Toujeo SoloStar peut délivrer une dose de 1 à 80 unités en une injection, par intervalle d'une unité.
Portuguese: A caneta pré-cheia Toujeo SoloStar pode disponibilizar uma dose de 1 a 80 unidades numa injeção, em intervalos de uma unidade.
French: Dose sélectionnée: 30 unités
Portuguese: 30 unidades selecionadas
French: Dose sélectionnée: 60 unités
Portuguese: 60 unidades selecionadas
French: Les symptômes avant-coureurs d'une hypoglycémie
Portuguese: Sinais de alerta da hipoglicemia
French: Boîtes de 1, 3, 6 (2 boîtes de 3), 9 (3 boîtes de 3) et 10 stylo(s) pré-rempli(s).
Portuguese: Embalagens com 1, 3, 6 (2 embalagens com 3 unidades), 9 (3 embalagens com 3 unidades) e 10 canetas pré-cheias.
French: C Répétez cette étape si l'insuline ne sort pas de l'aiguille : • Si vous utilisez un nouveau stylo pour la première fois, il est possible que vous deviez répéter cette étape jusqu'à 6 fois avant de voir l'insuline sortir.
Portuguese: • Se estiver a usar uma caneta nova pela primeira vez, pode ser preciso repetir este passo até 6 vezes antes de ver a insulina a sair.
French: • Si votre glycémie est trop basse, vous risquez de vous évanouir (perdre connaissance).
Portuguese: • Se o seu nível de açúcar no sangue descer demasiado, poderá desmaiar (ficar inconsciente).
French: Moyenne à l'inclusion Variation moyenne depuis l'inclusion Poidsd (kg)
Portuguese: Alteração média relativamente ao momento basal Peso corporald (kg)
French: Toujeo SoloStar 30 mois
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Toujeo 300 SoloStar
French: • Une hypoglycémie sévère peut provoquer des lésions cérébrales et peut engager le pronostic vital.
Portuguese: • Casos graves de hipoglicemia podem provocar lesões cerebrais e podem pôr a vida em risco.
French: Association de la pioglitazone avec l'insuline
Portuguese: Pioglitazona utilizada em conjunto com insulina
French: Les symptômes avant-coureurs d'une hyperglycémie
Portuguese: Sinais de alerta da hiperglicemia
French: RR: 0,89 [0,83; 0,96]
Portuguese: QR: 0,89 [0,83; 0,96]
French: Si l'insuline ne sort pas de l'aiguille :
Portuguese: Se não aparecer insulina:
French: Variation de la moyenne ajustée depuis l'inclusion Différence des moyennes ajustéesb Dose d'insuline basalec (U/kg) Dose moyenne à l'inclusion Variation moyenne depuis l'inclusion Poidsd (kg)
Portuguese: Dose da insulina basalc (U/kg) Média no momento basal Alteração média relativamente ao momento basal Peso corporald (kg) Média no momento basal Alteração média relativamente ao momento basal
French: 10 stylos
Portuguese: 10 canetas
French: Cela pourrait vous conduire à avoir trop ou pas assez d'insuline.
Portuguese: Esta situação pode levar a que admnistre demasiada insulina ou que admnistre insulina insuficiente.
French: Le stylo pré-rempli Toujeo DoubleStar peut délivrer une dose de 2 à 160 unités en une injection, par intervalle de 2 unités.
Portuguese: A caneta pré-cheia Toujeo DoubleStar pode disponibilizar uma dose de 2 a 160 unidades numa injecção, em intervalos de 2 unidades.
French: RR: 0,93 [0,88; 0,99]
Portuguese: QR: 0,93 [0,88; 0,99]
French: lors de traitement par insuline, notamment lors de traitement par Toujeo, sont considérablement plus faibles que les concentrations pharmacologiques nécessaires pour activer la voie de l'IGF-1.
Portuguese: As concentrações fisiológicas do IGF-1 endógeno podem ativar a via proliferativa mitogénica; contudo, as concentrações terapêuticas encontradas no tratamento com insulina, incluindo a terapêutica com Toujeo, são consideravelmente inferiores às concentrações farmacológicas necessárias para ativar a via IGF-1.
French: Jetez les aiguilles usagées dans un collecteur spécifique, ou comme indiqué par votre pharmacien ou par vos autorités locales.
Portuguese: Deite fora a agulha usada num contentor resistente à perfuração, ou conforme indicação do seu farmacêutico ou da autoridade local.
French: • Le diazoxide - utilisé pour traiter l'hypertension artérielle.
Portuguese: • Diazóxido, para a pressão arterial elevada.
French: Si vous remarquez des signes vous indiquant que votre taux de sucre dans le sang est trop bas
Portuguese: Podem mesmo esconder ou impedir os primeiros sinais de que o seu nível de açúcar no sangue está demasiado baixo.
French: 5 stylos
Portuguese: 5 canetas
French: Contactez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous remarquez un des effets indésirables cités ci-dessus.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se observar algum dos efeitos secundários acima.
French: Il délivre des doses comprises entre 1 et 80 unités par injection, par intervalle de 1 unité.
Portuguese: Ela dispensa doses de 1-80 unidades por injeção, emintervalos de 1 unidade.
French: Si vous ne suivez pas toutes ces instructions, vous risquez de vous injecter trop ou pas assez d'insuline.
Portuguese: Se não seguir todas estas instruções, poderá receber insulina em excesso ou em quantidade insuficiente.
French: • Il se peut que vous voyiez des bulles d'air.
Portuguese: Se vir bolhas de ar • Poderá ver bolhas de ar na insulina.
French: Il délivre des doses comprises entre 2 et 160 unités par injection, par intervalle de 2 unités.
Portuguese: Ela dispensa doses de 2-160 unidades por injeção, em intervalos de 2 unidade.
French: B Jetez l'aiguille usagée dans un collecteur spécifique, ou comme indiqué par votre pharmacien ou par vos autorités locales.
Portuguese: B Deite fora a agulha usada num contentor resistente à perfuração, ou conforme indicação do seu farmacêutico ou da autoridade local.
French: Comment utiliser Toujeo ?
Portuguese: Como utilizar Toujeo
French: Le sélecteur de dose ajuste par paliers de 2 unités.
Portuguese: O seletor de doses ajusta em intervalos de duas unidades
French: Fixez toujours une nouvelle aiguille stérile avant chaque injection.
Portuguese: Coloque sempre uma nova agulha estéril antes de cada injeção.
French: 3 stylos
Portuguese: 3 canetas
French: • Troubles du goût (dysgueusies).
Portuguese: • Alterações do paladar (disgeusia).
French: Chaque ml contient 300 unités d'insuline glargine* (équivalent à 10,91 mg).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém 300 unidades de insulina glargina* (equivalente a 10,91 mg).
French: Toujeo 300 unités/ml SoloStar solution injectable en stylo prérempli.
Portuguese: Toujeo 300 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia.
French: N'utilisez jamais une seringue pour prélever la solution de Toujeo de votre stylo pré-rempli Toujeo DoubleStar, un surdosage sévère pourrait survenir.
Portuguese: Nunca utilize uma seringa para retirar Toujeo da sua caneta DoubleStar ou poderá ocorrer sobredosagem grave.
French: Votre glycémie risque d'augmenter
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode aumentar
French: - L'insuline glargine 100 unités/ml et l'insuline glargine 300 unités/ml (Toujeo SoloStar et Toujeo DoubleStar) ne sont pas bioéquivalents et ne sont donc pas interchangeables sans ajustement de dose.
Portuguese: Que a insulina glargina 100 unidades/ml e a insulina glargina 300 unidades/ml (ToujeoSoloStar e Toujeo DoubleStar) não são bioequivalentes e, consequentemente, não são permutáveis sem ajuste de dose; Que o ajuste de dose é necessário quando os doentes fazem a transição de uma dosagem para a outra:
French: Les effets de l'insuline glargine 100 unités/ml (1 injection par jour) sur la rétinopathie diabétique ont été évalués sur 5 ans dans une étude en ouvert contrôlée versus NPH (administré 2 fois par jour) chez
Portuguese: Os efeitos da insulina glargina 100 unidades/ml (uma vez por dia) na retinopatia diabética foram avaliados num estudo de 5 anos aberto, controlado com NPH (NPH administrado duas vezes por dia), em 1.024 doentes diabéticos tipo 2 nos quais a progressão da retinopatia diabética em 3 ou mais degraus, na escala do Estudo de Tratamento Precoce da Retinopatia Diabética (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study, ETDRS), foi investigada por fotografia de fundus.
French: Si vous ne voyez pas d'insuline sortir avant de vous administrer votre dose, vous pourriez vous injecter une dose inférieure à celle prévue ou pas d'insuline du tout.
Portuguese: Caso não veja a insulina a sair antes de administrar a sua dose, pode ocorrer subdosagem de insulina ou até nenhuma insulina administrada, o que pode causar um nível de açúcar elevado no sangue.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
French: Moyenne à l'inclusion Variation moyenne ajustée depuis l'inclusion
Portuguese: Alteração média ajustada relativamente ao momento basal
French: • Autre : le guide pour les professionnels de santé met également en évidence la distinction entre les différentes présentations de Toujeo : Cette insuline glargine 300 unités/ml est disponible sous deux présentations différentes : Toujeo SoloStar (stylo prérempli de 1,5 mL/450 unités) et Toujeo DoubleStar (stylo prérempli de 3 mL/900 unités).
Portuguese: Detalhes para reporte nacional adicionados a nível do país; Que a insulina glargina 300 unidades/ml está disponível em duas apresentações diferentes: Toujeo SoloStar (caneta pré-cheia de 1,5 mL/450 unidades) e Toujeo DoubleStar (caneta pré-cheia de 3 mL / 900 unidades).
French: Une rotation des sites d'injection peut améliorer l'absorption de l'insuline.
Portuguese: A absorção de insulina pode ser melhorada alternando o local da injeção.
French: • Ne retirez pas d'insuline du stylo avec une seringue.
Portuguese: • Nunca utilize uma seringa para retirar insulina da sua caneta.
French: Solution injectable en stylo prérempli 6 stylos
Portuguese: Solução injetável em caneta pré-cheia
French: Variation moyenne depuis l'inclusion
Portuguese: Diferença da média ajustadab
French: Elimination du stylo
Portuguese: Deitar fora a caneta
French: Analogue d'insuline rapide ± metformine
Portuguese: Análogo da insulina à hora da refeição +/metformina
French: Ne réutilisez jamais les aiguillesla réutilisation d'une aiguille augmente le risque d'obstruction de l'aiguille et vous risquez de vous injecter trop ou pas assez d'insuline.
Portuguese: Se reutilizar a agulha, aumenta o risco de obstrução da mesma e de receber insulina a mais ou a menos.
French: Toujeo 300 unités/ml SoloStar solution injectable Toujeo 300 unités/ml DoubleStar solution injectable insuline glargine
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Toujeo SoloStar 300 unidades/ml injetável Toujeo DoubleStar 300 unidades/ml solução injetável Insulina glargina
French: N'utilisez jamais une seringue pour prélever la solution de Toujeo de votre stylo pré-rempli Toujeo SoloStar, un surdosage sévère pourrait survenir.
Portuguese: Nunca utilize uma seringa para retirar Toujeo da sua caneta SoloStar ou poderá ocorrer sobredosagem grave.
French: La fenêtre d'affichage de la dose affiche le nombre d'unités de Toujeo qui sera injecté.
Portuguese: A janela doseadora mostra o número de unidades de Toujeo a injetar.
French: Au besoin, votre médecin vous prescrira de l'associer à une insuline rapide ou à d'autres médicaments hypoglycémiants.
Portuguese: O seu médico poderá dizer-lhe para a utilizar com uma insulina de ação curta ou outros medicamentos para níveis elevados de açúcar no sangue.
French: Conserver le stylo pré-rempli dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Portuguese: Manter a caneta pré-cheia dentro da embalagem exterior para aproteger da luz.
French: Amyloïdose cutanée
Portuguese: Amiloidose cutânea
French: - Ne retirez pas l'insuline du stylo avec une seringue.
Portuguese: - Nunca utilize uma seringa para retirar insulina da sua caneta.
French: • Vous injectez plus d'insuline qu'il n'est nécessaire.
Portuguese: • Injeta uma quantidade excessiva de insulina.
French: Date de première autorisation : 28 septembre 2012 Date de dernier renouvellement : 26 juillet 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de setembro de 2012 Data da última renovação: 26 de julho de 2017
French: Tovanor Breezhaler 44 microgrammes une fois par jour peut être utilisé en toute sécurité dans tous les groupes d'âges et de poids.
Portuguese: Tovanor Breezhaler 44 microgramas, uma vez por dia, pode ser utilizado com segurança em todos os grupos etários e de peso corporal.
French: Bronchospasme paradoxal2)
Portuguese: Broncospasmo paradoxal2)
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Tovanor Breezhaler dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans l'indication de la BPCO (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Tovanor Breezhaler em todos os subgrupos da população pediátrica na DPOC (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Tovanor Breezhaler chez la femme enceinte.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Tovanor Breezhaler em mulheres grávidas é inexistente.
French: Il n'existe pas d'utilisation justifiée de Tovanor Breezhaler dans la population pédiatrique (en dessous de 18 ans) dans l'indication de la BPCO.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Tovanor Breezhaler na população pediátrica (menos de 18 anos) na indicação DPOC.
French: • Les gélules de Tovanor Breezhaler doivent toujours être conservées dans la plaquette et n'être sorties qu'immédiatement avant utilisation.
Portuguese: • As cápsulas Tovanor Breezhaler devem ser sempre conservadas no blister e apenas devem ser retiradas imediatamente antes da utilização.
French: 3) Observé plus fréquemment avec le glycopyrronium qu'avec le placebo chez le sujet âgé >75 ans uniquement
Portuguese: 3)Mais frequentemente observado para glicopirrónio do que com placebo apenas em idosos com idade >75 anos
French: Il est recommandé d'administrer Tovanor Breezhaler à la même heure chaque jour.
Portuguese: Recomenda-se que Tovanor Breezhaler seja administrado à mesma hora do dia todos os dias.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Tovanor Breezhaler si l'un des cas ci-dessous vous concerne : - si vous avez des problèmes de reins.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Tovanor Breezhaler, se alguma das seguintes situações se aplicar a si: - se tem problemas renais.