FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: C. Inspectez l'apparence de votre insuline.
Spanish: C. Compruebe el aspecto de su insulina.
French: Remplacement d'autres insulines par Lantus
Spanish: Cambio de otras insulinas a Lantus
French: Votre médecin a décidé que SoloStar vous était adapté car il vous juge apte à l'utiliser.
Spanish: Su médico ha decidido que SoloStar es adecuado para usted en base a su capacidad para manejar SoloStar.
French: Lantus avec de l'alcool
Spanish: Uso de Lantus con alcohol
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active d'origine biologique
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio biológico activo
French: Si vous ne vous sentez pas capable d'utiliser SoloStar ou de respecter intégralement le mode d'emploi, vous devez utiliser SoloStar uniquement avec l'aide d'une personne qui peut suivre pleinement le mode d'emploi.
Spanish: Si usted no está capacitado para utilizar SoloStar o seguir completamente las instrucciones por sí solo, debe utilizar SoloStar únicamente si cuenta con la ayuda de una persona que pueda seguir las instrucciones por completo.
French: Utiliser des stylos spécifiques : voir la notice.
Spanish: Utilice plumas específicas: ver prospecto.
French: • une entrée d'air dans le réservoir d'insuline et une fuite d'insuline, qui pourraient être à l'origine de doses inexactes.
Spanish: • Entrada de aire en el reservorio de insulina y pérdida de insulina que puede dar lugar a una dosis inexacta.
French: L'effet prolongé de Lantus dépend de l'injection dans le tissu sous-cutané.
Spanish: La prolongada duración de la acción de Lantus depende de su inyección en el tejido subcutáneo.
French: Le moment de survenue d'une hypoglycémie dépend du profil d'action des insulines utilisées et peut donc changer après modification du schéma thérapeutique.
Spanish: El momento de incidencia de la hipoglucemia depende del perfil de acción de las insulinas empleadas y puede, por tanto, cambiar cuando se modifica el régimen de tratamiento.
French: Ne le prêtez à personne d'autre.
Spanish: No lo comporta con nadie más.
French: Lantus n'est pas l'insuline de choix pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
Spanish: Lantus no es la insulina de elección para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
French: Les données de pharmacocinétique et de pharmacodynamie ont montré que les effets de l'injection sous-cutanée de Lantus sont principalement dus à l'exposition au métabolite M1.
Spanish: Los hallazgos farmacocinéticos y farmacodinámicos indican que el efecto de la inyección subcutánea de Lantus se basa principalmente en la exposición a M1.
French: Il se peut que vous deviez effectuer un test de sécurité plusieurs fois avant que l'insuline n'apparaisse.
Spanish: Puede realizar la prueba de seguridad varias veces hasta que aparezca insulina.
French: Chez les patients atteints de diabète de type 2, Lantus peut également être associé à des antidiabétiques actifs par voie orale.
Spanish: En pacientes con diabetes tipo 2, Lantus también se puede administrar junto con antidiabéticos orales.
French: Afin de réduire le risque de blessure accidentelle avec l'aiguille, ne replacez jamais le capuchon intérieur de l'aiguille.
Spanish: Para reducir el riesgo de accidentes con la aguja, no coloque nunca el protector interior.
French: NE JAMAIS injecter Lantus dans une veine, car cela modifierait son effet et risquerait de provoquer une hypoglycémie.
Spanish: NO se inyecte Lantus en una vena, porque esto cambiará su acción y puede provocar una hipoglucemia.
French: • Effectuez toujours un test de sécurité avant chaque injection (voir Etape 3).
Spanish: • Antes de cada inyección, realice siempre la prueba de seguridad (ver Paso 3).
French: Lantus ne doit pas être administré par voie intraveineuse.
Spanish: Lantus no se debe administrar por vía intravenosa.
French: Mode d'administration Lantus est administré par voie sous-cutanée.
Spanish: Forma de administración Lantus se administra por vía subcutánea.
French: Vous pouvez sélectionner des doses de 1 à 80 unités par intervalle de 1 unité.
Spanish: Usted puede fijar dosis de 1 a 80 unidades en pasos de 1 unidad.
French: SoloStar doit être utilisé tel que recommandé dans ce mode d'emploi (voir rubrique 6.6).
Spanish: SoloStar se tiene que utilizar, tal y como recomiendan estas instrucciones de uso (ver sección 6.6).
French: Solution claire, incolore.
Spanish: Solución incolora y transparente.
French: L'insuline glargine est métabolisée en 2 métabolites actifs M1 et M2 (voir section 5.2).
Spanish: La insulina glargina se metaboliza en 2 metabolitos activos M1 y M2 (ver sección 5.2).
French: L'exposition au métabolite M1 augmente avec la dose de Lantus administrée.
Spanish: La exposición a M1 incrementa con la dosis administrada de Lantus.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Lantus SoloStar
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Lantus SoloStar
French: Il faut en tenir compte si un traitement associant Lantus avec la pioglitazone est envisagé.
Spanish: Esto deberá tenerse en cuenta si se considera el tratamiento con la combinación de pioglitazona y Lantus.
French: Dans le plasma, le principal métabolite en circulation est le métabolite M1.
Spanish: El principal compuesto circulante en plasma, es el metabolito M1.
French: Traitement du diabète sucré de l'adulte, de l'adolescent et de l'enfant à partir de 2 ans.
Spanish: Tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de los 2 años.
French: • Ne sélectionnez pas une dose et/ou n'appuyez pas sur le bouton d'injection lorsqu'aucune aiguille n'est fixée sur le stylo.
Spanish: • No seleccione una dosis y/o presione el botón de inyección sin una aguja incorporada.
French: Celui-ci vous garantira l'administration d'une dose exacte en :
Spanish: Esta garantiza que usted recibe la dosis exacta ya que:
French: • éliminant les bulles d'air A. Sélectionnez une dose de 2 unités en tournant le sélecteur de dose.
Spanish: A. Seleccione una dosis de 2 unidades girando el selector de la dosis.
French: L'insuline inhibe la lipolyse dans l'adipocyte, inhibe la protéolyse et stimule la synthèse des protéines.
Spanish: La insulina inhibe la lipólisis en el adipocito, inhibe la proteólisis y estimula la síntesis de proteínas.
French: Afin de lire correctement la dose, le stylo doit être tenu horizontalement, avec l'aiguille à gauche et le sélecteur de dose à droite, comme indiqué dans les schémas ci-dessous.
Spanish: Para asegurarse de que lee la dosis correctamente, sujete la pluma horizontalmente con la aguja hacia la izquierda y el selector de dosis hacia la derecha tal y como se muestra en los siguientes dibujos.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs sur la fécondité.
Spanish: Fertilidad Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos en términos de fertilidad.
French: B. Insérez l'aiguille dans la peau.
Spanish: Inserte la aguja en la piel.
French: Le changement de concentration, de marque (fabricant), de type d'insuline (rapide, NPH, lente, à durée d'action prolongée, etc.), d'origine (animale, humaine, analogue de l'insuline humaine) et/ou de méthode de fabrication peut nécessiter une adaptation de la dose.
Spanish: Cambios de concentración, marca (fabricante), tipo (regular, NPH, lenta, de acción prolongada, etc.), origen (animal, humana, análogo de insulina humana) y/o método de fabricación puede necesitar un cambio de dosis.
French: Durée de conservation après la première utilisation du flacon Flacon de 5 ml
Spanish: Periodo de validez tras la primera utilización del vial Vial de 5 ml
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans le diabète, insulines et analogues injectables à longue durée d'action.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en diabetes, insulinas y análogos para inyección, de acción prolongada.
French: • Toujours avoir un SoloStar de rechange au cas où votre SoloStar serait égaré ou endommagé.
Spanish: • Disponga siempre de un SoloStar de reserva, por si su SoloStar se pierde o estropea.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Lantus
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Lantus
French: Association de Lantus avec la pioglitazone
Spanish: Combinación de Lantus con pioglitazona
French: *L'insuline glargine est produite par la technique de l'ADN recombinant dans Escherichia coli.
Spanish: *La insulina glargina se obtiene por tecnología de ADN recombinante de Escherichia coli.
French: La sécurité et l'efficacité de Lantus ont été établies chez l'adolescent et l'enfant à partir de 2 ans (voir rubrique 5.1).
Spanish: • Adolescentes y niños a partir de los 2 años de edad La seguridad y eficacia de Lantus ha sido establecida en adolescentes y niños a partir de 2 años de edad (ver sección 5.1).
French: Lantus 100 unités/ml solution injectable en flacon Pour plus de détails sur la manipulation, voir rubrique 6.6.
Spanish: Lantus 100 unidades/ml solución inyectable en un vial Para más información acerca de la manipulación, ver sección 6.6.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE N'utiliser que des solutions claires et incolores.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Usar únicamente soluciones transparentes e incoloras.
French: N'arrêtez pas Lantus sans en parler à votre médecin, qui vous dira ce qu'il y a besoin de faire.
Spanish: No interrumpa su tratamiento con Lantus sin consultar a su médico, él le dirá lo que debe hacer.
French: Prenez immédiatement environ 10 à 20 grammes de sucre, tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Spanish: Ingiera inmediatamente de 10 a 20 g de azúcar como glucosa, terrones de azúcar o una bebida endulzada con azúcar.
French: Les concentrations physiologiques de l'IGF-1 endogène peuvent activer la voie mitogénique (proliférative), mais les concentrations thérapeutiques observées lors de traitement par insuline, notamment lors de traitement par Lantus, sont considérablement plus faibles que les concentrations pharmacologiques nécessaires pour activer la voie de l'IGF-1.
Spanish: Las concentraciones fisiológicas de IGF-1 endógeno puede activar la vía mitogénica-proliferativa; sin embargo, las concentraciones terapéuticas encontradas en la terapia con insulina, incluida la terapia con Lantus, son considerablemente menores que las concentraciones farmacológicas necesarias para activar la vía del IGF-1.
French: Même si Lantus contient la même substance active que Toujeo (insuline glargine 300 unités/ml), ces médicaments ne sont pas interchangeables.
Spanish: Aunque Lantus contiene el mismo principio activo que Toujeo (insulina glargina 300 unidades/ml), estos medicamentos no son intercambiables.
French: Afin de prévenir la transmission éventuelle de maladies, ne prêtez votre stylo à personne d'autre.
Spanish: Para prevenir la posible transmisión de enfermedades, nunca comparta su pluma con nadie más.
French: Ces unités sont spécifiques à Lantus et ne correspondent ni aux UI ni aux unités utilisées pour les autres analogues de l'insuline (voir rubrique 5.1).
Spanish: Estas unidades son exclusivas de Lantus y no son las mismas que las UI o las unidades utilizadas para expresar la potencia de otros análogos de insulina (ver sección 5.1).
French: - Si vous êtes allergique à l'insuline glargine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (répertoriés à la rubrique 6).
Spanish: Si es alérgico a insulina glargina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: Interrogez votre médecin avant de prendre un médicament, afin de savoir quel effet il peut avoir sur votre glycémie et, le cas échéant, quelle mesure il convient de prendre.
Spanish: Pregunte a su médico, antes de tomar un medicamento, si éste puede afectar a su nivel de azúcar en sangre, y qué medidas debe adoptar en su caso.
French: Les épisodes plus sévères, s'accompagnant de coma, convulsions ou troubles neurologiques, peuvent être traités par du glucagon par voie intramusculaire ou sous-cutanée ou du glucose concentré par voie intraveineuse.
Spanish: Los episodios más graves con coma, convulsiones o trastornos neurológicos se pueden tratar con glucagón intramuscular/subcutáneo o con solución glucosada concentrada por vía intravenosa.
French: Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques sont repris ci-dessous, par classes de systèmes d'organes et dans l'ordre décroissant des fréquences d'apparition (très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100, < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1000, < 1/100 ; rare : ≥ 1/10 000, < 1/1000 ; très rare :
Spanish: A continuación se enumeran según el sistema órgano-clase y en orden decreciente de incidencia, las siguientes reacciones adversas relacionadas, procedentes de ensayos clínicos (muy frecuentes: ≥ 1/10; frecuentes: ≥ 1/100 a  1/10; poco frecuentes: ≥ 1/1.000 a  1/100; raras: ≥ 1/10.000 a  1/1.000; muy raras:  1/10.000).
French: Site alternatif pour le flacon de 10 ml :
Spanish: Centro alternativo para viales de 10 ml:
French: Le capuchon du stylo doit être remis sur le stylo après chaque injection afin de le protéger de la lumière.
Spanish: La tapa de la pluma se debe volver a colocar después de cada inyección para protegerla de la luz.
French: Lisez attentivement ce mode d'emploi avant d'utiliser votre SoloStar.
Spanish: Lea estas instrucciones detenidamente antes de usar su SoloStar.
French: Tous ces stylos peuvent ne pas être commercialisés dans votre pays (voir rubriques 4.2 et 6.6)
Spanish: En su país, puede que solamente estén comercializadas algunas de estas plumas (ver secciones 4.2 y
French: Les critères secondaires d'efficacité ont inclus la mortalité toutes causes confondues et un critère composite d'atteintes microvasculaires.
Spanish: Las variables secundarias incluyen todas las causas de mortalidad y una variable compuesta microvascular.
French: A. Vérifiez, après avoir effectué le test de sécurité, que le chiffre « 0 » apparaît sur la fenêtre d'affichage de la dose.
Spanish: Compruebe que en la ventana de la dosis aparece "0" después de la prueba de seguridad.
French: Les variations de l'hémoglobine glyquée et de la glycémie ont été comparables entre les deux groupes de traitement.
Spanish: La glicohemoglobina y variabilidades de glucosa fueron comparables en ambos grupos de tratamiento.
French: Conservez la cartouche à température ambiante pendant 1 à 2 heures avant de l'insérer dans le stylo.
Spanish: Mantenga el cartucho a temperatura ambiente durante 1 a 2 horas antes de colocarlo en la pluma.
French: Lantus est utilisé pour traiter le diabète sucré chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 2 ans.
Spanish: Lantus se utiliza en el tratamiento de la diabetes mellitus en pacientes adultos, adolescentes y niños a partir de los 2 años.
French: L'administration intraveineuse de la dose sous-cutanée usuelle risquerait de provoquer une hypoglycémie sévère.
Spanish: La administración intravenosa de la dosis subcutánea habitual puede provocar una hipoglucemia grave.
French: Si l'association est utilisée, il est recommandé de surveiller les signes et symptômes d'insuffisance cardiaque, de prise de poids et d'œdème.
Spanish: Si se usa esta combinación, se deben observar a los pacientes por si aparecen signos y síntomas de la insuficiencia cardíaca, aumento de peso y edema.
French: Lantus contient de l'insuline glargine, un analogue de l'insuline, et a une durée d'action prolongée.
Spanish: Lantus contiene insulina glargina, un análogo de la insulina, y presenta una duración de acción prolongada.
French: Une glycémie basse signifie qu'il n'y a pas assez de sucre dans votre sang.
Spanish: Nivel bajo de azúcar en sangre significa que no hay suficiente azúcar en sangre.
French: HYPERGLYCEMIE (taux élevé de sucre dans le sang)
Spanish: HIPERGLUCEMIA (niveles altos de azúcar en sangre)
French: TEXTE A FAIRE FIGURER SUR LA FEUILLE D'ALUMINIUM QUI EST UTILISEE POUR SCELLER LA PLAQUETTE EN PLASTIQUE TRANSPARENT CONTENANT LA CARTOUCHE
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS TEXTO QUE APARECE EN LA LÁMINA DE ALUMINIO QUE SE UTILIZA PARA SELLAR LA BANDEJA DE PLÁSTICO TRANSPARENTE QUE CONTIENE EL CARTUCHO
French: Effets indésirables rares (peuvent affecter 1 personne sur 1 000 au maximum)
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
French: Qu'est-ce que Lantus et dans quel cas est-il utilisé ?
Spanish: Qué es Lantus y para qué se utiliza
French: Fixation au récepteur de l'insuline : des études in vitro indiquent que l'affinité de l'insuline glargine et de ses métabolites M1 et M2 pour le récepteur de l'insuline humaine est similaire à celle de l'insuline humaine.
Spanish: Unión al receptor de la insulina: estudios in vitro indican que la afinidad de la insulina glargina y sus metabolitos M1 y M2 por el receptor de la insulina humana, es similar a la de la insulina humana.
French: Lantus SoloStar solution injectable en stylo prérempli.
Spanish: Lantus SoloStar solución inyectable en pluma precargada.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Lantus puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
French: Effets indésirables très rares (peuvent affecter 1 personne sur 10 000 au maximum) Dans de très rares cas, des dysgueusies (troubles du goût) et des myalgies (douleurs musculaires) peuvent survenir.
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) En casos muy raros, se puede producir disgeusia (trastornos del gusto) y mialgia (dolores musculares).
French: Les stylos vides ne doivent jamais être réutilisés et devront être jetés de manière appropriée.
Spanish: Las plumas vacías nunca se deben reutilizar y se deben desechar de forma segura.
French: La pharmacocinétique chez des enfants diabétiques de type 1 âgés de 2 ans à moins de 6 ans a été évaluée dans une étude clinique (voir rubrique 5.1).
Spanish: La farmacocinética se evaluó en un estudio clínico en niños de 2 años a menores de 6 años con diabetes mellitus tipo 1 (ver sección 5.1).
French: Manipulation du stylo prérempli SoloStar
Spanish: Manejo de la pluma precargada SoloStar
French: Si le taux d'hémoglobine glycosylée est normal ou abaissé, la possibilité d'épisodes hypoglycémiques récidivants passés inaperçus (surtout nocturnes) doit être évoquée.
Spanish: Si se observan valores normales o disminuidos de hemoglobina glucosilada, hay que considerar la posibilidad de que existan episodios recurrentes e inadvertidos (especialmente nocturnos) de hipoglucemia.
French: Une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) peut être très grave et est très fréquente lors d'un traitement par insuline (elle peut affecter plus d'1 personne sur 10).
Spanish: La hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre) puede ser muy grave y es muy frecuente durante el tratamiento con insulina (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas).
French: Les patients nécessitant de fortes doses d'insuline en raison de la présence d'anticorps anti-insuline humaine peuvent constater une amélioration de leur réponse à l'insuline avec Lantus.
Spanish: Los pacientes con dosis elevadas de insulina a causa de la presencia de anticuerpos antiinsulina humana pueden experimentar una respuesta mejorada a la insulina con Lantus.
French: Après injection sous-cutanée de Lantus chez des patients diabétiques, l'insuline glargine est rapidement dégradée au niveau de l'extrémité carboxyle de la chaîne bêta; cette dégradation donne naissance à deux métabolites actifs, M1 (la 21A-Gly-insuline) et M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insuline).
Spanish: Después de la inyección subcutánea de Lantus en pacientes diabéticos, la insulina glargina es metabolizada rápidamente en la terminación carboxil de la cadena Beta con la formación de dos metabolitos activos, M1 (21A-Gly-insulina) y M2 (21A-Gly-des-30B-Thr insulina).
French: Fixation au récepteur de l'IGF-1 : l'affinité de l'insuline glargine pour le récepteur de l'IGF-1 humain est environ 5 à 8 fois plus grande que celle de l'insuline humaine (mais environ 70 à 80 fois plus faible que celle de l'IGF-1), tandis que M1 et M2 se fixent au récepteur de l'IGF-1 avec une affinité légèrement plus faible que celle de l'insuline humaine.
Spanish: Unión al receptor de IGF-1: la afinidad de la insulina glargina por el receptor de IGF-1 humano es aproximadamente de 5 a 8 veces mayor que la afinidad por dicho receptor de la insulina humana (pero aproximadamente de 70 a 80 veces menor que la afinidad del IGF-1 por el receptor de IGF-1), mientras que M1 y M2 se unen al receptor de IGF-1 con una afinidad ligeramente inferior en comparación con la insulina humana.
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter 1 personne sur 10 au maximum)
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
French: Lantus est une insuline d'action prolongée.
Spanish: Lantus es una insulina de acción larga.
French: Dans de rares cas, l'insuline peut provoquer une rétention sodée et un œdème, en particulier si l'équilibre métabolique auparavant médiocre se trouve amélioré par une insulinothérapie intensive.
Spanish: Raras veces, la insulina puede ocasionar retención de sodio y edema, especialmente si se mejora un control metabólico previo deficiente, con un tratamiento insulínico intensificado.
French: Ne pas congeler ou placer près du congélateur ou d'une poche de congélation.
Spanish: No congelar ni colocar cerca del congelador o de un acumulador de frío.
French: En cas de diabète préexistant ou de diabète gestationnel, il faut impérativement maintenir un bon équilibre métabolique pendant toute la grossesse pour prévenir des effets indésirables associés à l'hyperglycémie.
Spanish: Es esencial que las pacientes con diabetes preexistente o gravídica mantengan un buen control metabólico durante el embarazo para prevenir los resultados adversos asociados a hiperglucemia.
French: Réactions au site d'injection
Spanish: Reacciones en el punto de inyección
French: Veuillez consulter votre médecin pour plus d'informations.
Spanish: Para más información, consulte con su médico.
French: Dans une étude clinique, les symptômes d'hypoglycémie et des réponses hormonales compensatrices ont été identiques après l'administration intraveineuse d'insuline glargine et d'insuline humaine, tant chez des volontaires sains que chez des patients atteints de diabète de type 1.
Spanish: En un estudio clínico, los síntomas de hipoglucemia o las respuestas de contrarregulación hormonal fueron similares tras la administración intravenosa de insulina glargina e insulina humana, tanto en voluntarios sanos como en pacientes con diabetes tipo 1.
French: Si vous avez des questions concernant SoloStar ou le diabète, demandez à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère, ou appelez le numéro du représentant local figurant sur cette notice.
Spanish: Si usted tiene preguntas sobre SoloStar o su diabetes, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero o llame al número del representante local que aparece al principio de este prospecto.
French: Le stylo Lantus SoloStar est gris avec un bouton d'injection violet.
Spanish: Lantus SoloStar es gris con un botón de inyección morado.
French: ETIQUETTE DU STYLO (stylo prérempli.
Spanish: ETIQUETA DE LA PLUMA (Pluma precargada.
French: En cours d'utilisation :
Spanish: Condiciones en uso:
French: L'insuline glargine et le métabolite M2 n'étaient pas détectables chez la grande majorité des sujets et, lorsqu'ils étaient détectables, leurs concentrations étaient indépendantes de la dose administrée de Lantus.
Spanish: En la mayoría de los sujetos no se detectaron insulina glargina y su metabolito M2 y cuando fueron detectados, sus concentraciones fueron independientes de la dosis administrada de Lantus.