FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Exviera är ett antiviralt läkemedel som används i kombination med andra läkemedel för att behandla vuxna med kronisk (långvarig) hepatit C, en infektionssjukdom i levern som orsakas av hepatit C-virus.
Slovenian: Zdravilo Exviera je protivirusno zdravilo, ki se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje odraslih s kroničnim (dolgotrajnim) hepatitisom C, tj. nalezljivo boleznijo jeter, ki jo povzroča virus hepatitisa C.
Swedish: Varför godkänns Exviera?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Exviera odobreno?
Swedish: Exviera får inte ges till kvinnor som tar etinylestradiol, ett östrogen som finns i hormonella preventivmedel.
Slovenian: Zdravilo Exviera se ne sme predpisovati ženskam, ki jemljejo etinilestradiol, tj. vrsto estrogena, ki ga vsebujejo hormonska kontracepcijska sredstva.
Swedish: Exviera är receptbelagt och behandling ska inledas och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av patienter med kronisk hepatit C.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Exviera je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti in spremljati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s kroničnim hepatitisom C.
Swedish: Exviera används alltid i kombination med ett annat läkemedel, Viekirax, som innehåller de aktiva substanserna ombitasvir, paritaprevir och ritonavir.
Slovenian: Zdravilo Exviera se vedno uporablja v kombinaciji z zdravilom Viekirax, ki vsebuje zdravilne učinkovine ombitasvir, paritaprevir in ritonavir.
Swedish: Hos patienter med skrumplever resulterade behandling med Exviera i kombination med Viekirax och ribavirin i en elimination på mellan 93 procent och 100 procent efter 24 veckors behandling.
Slovenian: Pri bolnikih s cirozo jeter, ki so prejemali zdravilo Exviera v kombinaciji z zdravilom Viekirax in ribavirinom, je bil po 24 tednih zdravljenja virus odstranjen pri 93-100 % bolnikov.
Swedish: EMA noterade att användningen av Exviera i kombination med Viekirax är effektivt när det gäller att eliminera hepatit C-virus av genotyperna 1a och 1b från blodet, med och utan ribavirin.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je ugotovila, da zdravilo Exviera v kombinaciji z zdravilom Viekirax učinkovito odstranjuje virus hepatitisa C genotipov 1a in 1b iz krvi, in sicer v kombinaciji z ribavirinom in brez njega.
Swedish: Hos mellan 96 procent och 100 procent av patienterna utan skrumplever eliminerades viruset från blodet efter 12 veckors behandling (med eller utan ribavirin).
Slovenian: Pri 96-100 % bolnikov brez ciroze jeter po 12 tednih zdravljenja (brez ribavirina ali v kombinaciji z njim) ni bilo zaznati virusa v krvi.
Swedish: Vissa patienter som tar Exviera behandlas även med ett annat antiviralt läkemedel, ribavirin, som tillägg till Viekirax.
Slovenian: Nekateri bolniki, ki jemljejo zdravilo Exviera, poleg zdravila Viekirax prejemajo tudi ribavirin, še eno protivirusno zdravilo.
Swedish: Företaget som marknadsför Exviera kommer att utföra en studie på patienter som tidigare haft levercancer för att utvärdera risken för att levercancern återkommer efter behandling med direktverkande antivirala läkemedel såsom Exviera.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Exviera, bo za oceno tveganja ponovitve raka jeter po zdravljenju z neposredno delujočimi protivirusnimi zdravili, kot je zdravilo Exviera, izvedla študijo pri bolnikih, ki so preboleli raka jeter.
Swedish: Hur används Exviera?
Slovenian: Kako se zdravilo Exviera uporablja?
Swedish: Vad gäller säkerheten tolererades biverkningarna som sågs med denna kombination i allmänhet väl, även om det fanns vissa fall av förhöjda leverenzymer hos patienter som behandlades med Exviera i kombination med Viekirax och ribavirin.
Slovenian: Kar zadeva varnost, so bolniki kljub zabeleženim nekaj primerom povišanih jetrnih encimov pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Exviera v kombinaciji z zdravilom Viekirax in ribavirinom, neželene učinke pri tej kombinaciji na splošno dobro prenašali.
Swedish: Mer information om behandling med Exviera finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Exviera preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Hur verkar Exviera?
Slovenian: Kako zdravilo Exviera deluje?
Swedish: Behandling med Exviera och Viekirax utan ribavirin resulterade i att viruset eliminerades från blodet hos 100 procent av patienterna (60 av 60 patienter).
Slovenian: V sedmi študiji so bolnike s cirozo jeter in stabilnim delovanjem jeter (kompenzirano cirozo), okužene z genotipom 1b, zdravili z zdraviloma Exviera in Viekirax brez ribavirina in pri 100 % (60 od 60) bolnikov je bil virus odstranjen iz krvi.
Swedish: Flaska (typ III-glas)
Slovenian: 4 litri steklenica (steklo tip III)
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknin gs-storlek
Slovenian: Način uporabe Pakiranje vsebina Velikost pakiranja
Swedish: EU: s godkännandenummer
Slovenian: EU (MA) številka
Swedish: Datum för första godkännandet: 18/08/2017
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 18/08/2017
Swedish: 1 liter 4 liter
Slovenian: 1 liter 4 litri
Swedish: Detta bryter kvalstrens livscykel.
Slovenian: To delovanje prekine življenjski ciklus pršice.
Swedish: ATCvet-kod: QP53BE02.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP53BE02
Swedish: Hela behandlingen måste genomföras för att erhålla fullständig terapeutisk effekt.
Slovenian: Za popoln terapevtski učinek je treba izvesti celoten postopek zdravljenja.
Swedish: Ät, drick eller rök inte vid hantering av detta läkemedel.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom ne jejte, pijte ali kadite.
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon och slemhinnor.
Slovenian: Izogibajte se stiku s kožo, očmi in sluznicami.
Swedish: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrike
Slovenian: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francija
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini za EXP.
Swedish: Färglös högdensitetspolyeten (HDPE)-flaska försluten med en aluminium-/polyesterfolie och ett blått barnskyddat polypropylenlock (förpackningar med 1 liter och 4 liter) eller typ III bärnstensfärgad glasflaska med ett vitt barnskyddat skruvlock av polypropylen/polyetylen (PP/PE) med expanderat ytterfoder av PE/aluminium/PE av låg densitet (50 ml flaska).
Slovenian: Brezbarvna plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE), zaprta z aluminijasto/poliestrsko zavarjeno folijo in z modro za otroke varno polipropilensko navojno zaporko (pakiranja 1 liter in 4 litri) ali steklenica iz rumenorjavega stekla tipa III z belo polipropilensko/polietilensko (PP/PE) za otroke varno navojno zaporko z oblogo iz ekspandiranega polietilena (PE) nizke gostote/aluminijasto folijo/PE (50 ml pakiranja).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Efter oral administrering absorberas fluralaner snabbt från det medicinerade dricksvattnet och når maximal plasmakoncentration 36 timmar efter den första dosen och 12 timmar efter den andra dosen.
Slovenian: Po peroralnem dajanju se fluralaner hitro resorbira iz medicirane vode za pitje in doseže maksimalno koncentracijo v plazmi 36 ur po prvem in 12 ur po drugem odmerku.
Swedish: I de fall en annan behandling är indicerad ska intervallet mellan två behandlingar vara minst 3 månader.
Slovenian: Če je potreben še en postopek zdravljenja, mora biti razmik med dvema zdravljenjema najmanj 3 mesece.
Swedish: Denna tidsperiod måste vara tillräckligt lång så att alla fåglar får fullgod dos.
Slovenian: To razdobje mora biti dovolj dolgo, da bodo vse živali lahko dobile potrebni odmerek.
Swedish: Ingen annan dricksvattenkälla ska finnas tillgänglig under medicineringsperioden.
Slovenian: V času zdravljenja ne sme biti na razpolago nobena druga voda za pitje.
Swedish: Tillsätt alltid läkemedel och vatten samtidigt för att undvika skumbildning.
Slovenian: Vedno dodajte vodo in zdravilo istočasno, da se izognete penjenju.
Swedish: Bestäm tidsperioden (som ska vara mellan 4 och 24 timmar) under vilken det medicinerade vattnet ska administreras på behandlingsdagen.
Slovenian: Določite čas (med 4 in 24 urami), v katerem bodo živali dobivale medicirano vodo na dan zdravljenja.
Swedish: Alfatokoferol (all-rac-alfa-tokoferol) Dietylenglykolmonoetyleter Polysorbat 80
Slovenian: Seznam pomožnih snovi alfatokoferol (vseracemni-α-tokoferol) dietilenglikolmonoetileter polisorbat 80
Swedish: Denna procedur bör upprepas på varje administreringsdag.
Slovenian: Ta postopek je treba ponoviti vsak dan zdravljenja.
Swedish: Antiparasitära medel/Medel mot ektoparasiter
Slovenian: NI VPISA Antiparazitska sredstva/sredstva proti ektoparazitom
Swedish: Fertilitet och äggläggning:
Slovenian: Plodnost in nesnost:
Swedish: DD/MM/ÅÅÅÅ
Slovenian: DD/MM/YYYY
Swedish: • För varje behandlingsdag ska det medicinerade vattnet beredas på nytt.
Slovenian: • Za vsak dan zdravljenja je treba pripraviti svežo medicirano vodo.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v tem navodilu za uporabo, če menite da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Swedish: Följande bör undvikas eftersom de ökar risken för resistensutveckling som kan leda till att behandlingen blir ineffektiv:
Slovenian: ker to povečuje tveganje razvoja odpornosti in je zaradi tega zdravljenje lahko neučinkovito.
Swedish: Fluralaner är starkt proteinbundet.
Slovenian: Fluralaner se močno veže na plazemske beljakovine.
Swedish: • Kontrollera att doseringspumpen är korrekt inställd så att medicinerat vatten finns tillgängligt under den förutbestämda behandlingsperioden (timmarna).
Slovenian: • Prepričajte se, da je odmerna črpalka pravilno nastavljena, da bo dovajala medicirano vodo v preddoločenem razdobju zdravljenja (ure).
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali gospodinjske odpadke.
Swedish: Den apparenta elimineringshalveringstiden är cirka 5 dagar efter oral administrering.
Slovenian: Razpolovna doba je približno 5 dni po peroralnem dajanju.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåten substans för vilken tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Slovenian: Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Swedish: Vid ögonkontakt skölj omedelbart och grundligt med vatten.
Slovenian: V primeru stika z očmi, oči takoj temeljito spirajte z vodo.
Swedish: Effekt mot Dermanyssus gallinae sätter in inom fyra timmar från det att kvalstren börjar suga blod från behandlade fåglar.
Slovenian: Aktivnost proti Dermanyssus gallinae se začne v štirih urah po tem, ko se pršice začnejo hraniti na zdravljenih piščancih.
Swedish: Fluralaner bryts ner i vattensediment under anaeroba förhållanden, medan det har visat sig vara mycket beständigt under aeroba förhållanden.
Slovenian: Fluralaner se razgradi v vodnem sedimentu pod anaerobnimi pogoji, medtem ko se je izkazalo, da je zelo obstojen pod aerobnimi pogoji.
Swedish: Efter spädning ska läkemedlet användas inom 24 timmar.
Slovenian: Razredčeno zdravilo uporabite v 24 urah.
Swedish: För att säkerställa administrering av den korrekta dosen bör kroppsvikten bestämmas så exakt som möjligt och en noggrann mätningsanordning bör användas för att mäta den beräknade volymen av läkemedlet som ska administreras.
Slovenian: Da bo odmerek zagotovo pravilen, je treba telesno maso določiti čim bolj natančno in za merjenje izračunane količine zdravila, ki ga boste dodali vodi za pitje, uporabiti natančno merilno napravo.
Swedish: • Fyll på dricksvattenledningarna med medicinerat vatten och kontrollera att det medicinerade vattnet har nått slutet av ledningen.
Slovenian: • Napolnite napajalne vode z medicirano vodo in kontrolirajte, kdaj bo medicirana voda dosegla konec napajalnega voda.
Swedish: Ljusgul till mörkgul lösning.
Slovenian: Rahlo rumena do temno rumena raztopina.
Swedish: Inga signifikanta metaboliter observerades hos fåglar och fluralaner elimineras huvudsakligen via levern.
Slovenian: Pri piščancih ni opaziti pomembnih metabolitov in fluralaner se v glavnem izloči preko jeter.
Swedish: Behandlingen dödar kvalster som suger blod från behandlade fåglar och stoppar äggproduktionen hos honkvalster i 15 dagar efter den första administreringen av produkten.
Slovenian: Zdravljenje ubije pršice, ki se hranijo na zdravljenih piščancih in ustavi proizvodnjo jajčec pri samicah pršic za 15 dni po prvem dajanju zdravila.
Swedish: Fluralaner är en potent hämmare av delar av nervsystemet hos artropoder genom att verka antagonistiskt på ligandreglerade kloridkanaler (GABA-receptor och glutamatreceptor).
Slovenian: Fluralaner je močan inhibitor delov artropodnega živčnega sistema, s tem da antagonistično deluje na ligand odvisne kloridne kanale (GABA receptor in receptor glutamata).
Swedish: För användning i dricksvatten.
Slovenian: Za dajanje v vodo za pitje.
Swedish: Läkemedlet bör tillsättas i den mängd vatten som fåglarna kommer att konsumera under en dag.
Slovenian: Zdravilo je treba dodati količini vode, ki jo bodo živali popile v enem dnevu.
Swedish: Ägg: Noll dygn.
Slovenian: Jajca: 0 dni.
Swedish: Fluralaner distribueras systemiskt, med de högsta koncentrationerna i lever och hud/fett.
Slovenian: Fluralaner se v veliki meri porazdeli po vsem telesu, najvišje koncentracije pa doseže v jetrih in koži/maščobi.
Swedish: In vitro bioanalyser visar att fluralaner är effektivt mot parasiter som har bevisad fältresistens, inklusive organofosfater, pyretroider och karbamater.
Slovenian: In vitro bio-testi kažejo, da je fluralaner učinkovit proti parazitom, pri katerih je bila dokazana odpornost na terenu, vključno z organofosfati, piretroidi in karbamati.
Swedish: Produktvolym (ml) per behandlingsdag = total kroppsvikt (kg) hos de fåglar som ska behandlas x 0,05 ml/kg
Slovenian: količina zdravila (ml) za dan zdravljenja = celokupna telesna masa (kg) piščancev, ki jih boste zdravili, x 0,05 ml/kg
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Detta läkemedel kan vara lätt irriterande för hud och/eller ögonen.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko rahlo draži kožo in/ali oči.
Swedish: Fluralaner har visats vara mycket beständig i jord under både aeroba och anaeroba förhållanden.
Slovenian: Izkazalo se je, da je fluralaner zelo obstojen v zemlji, tako v aerobnih kot anaerobnih pogojih.
Swedish: Vid oavsiktligt spill, ta av kontaminerade kläder.
Slovenian: Če se zdravilo polije, takoj odstranite polita oblačila.
Swedish: 10 mg fluralaner För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Swedish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Swedish: Efter varje behandling fyll behållaren med stamlösning med rent vatten (utan inblandat läkemedel) för att skölja vattenledningarna.
Slovenian: Po vsakem dajanju zdravila napolnite posodo z zalogo raztopine s čisto (nemedicirano) vodo, da sperete napajalne vode.
Swedish: Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: 24 timmar.
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju v skladu z navodili: 24 ur.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 14 dygn.
Slovenian: Meso in organi: 14 dni.
Swedish: Fluralaner är en akaricid och insekticid som har en hög effektivitet mot hönskvalster, som huvudsakligen exponeras via intag, det vill säga fluralaner har systemisk aktivitet på målparasiten.
Slovenian: Fluralaner je akaricid in insekticid, ki ima močen učinek proti pršicam perutnine, večinoma z izpostavljanjem preko hranjenja, tj., je sistemsko aktiven proti ciljnim parazitom.
Swedish: Hönsfåglar 65 µg/kg 650 µg/kg
Slovenian: Terapevtska indikacije fluralaner fluralaner perutnina 65 µg/kg 650 µg/kg
Swedish: Biotillgängligheten är hög, med cirka 91% av dosen absorberad efter oral administrering.
Slovenian: približno 91% resorbiranega odmerka po peroralnem dajanju.
Swedish: I molekylära on-target studier på insekters GABA-receptorer hos loppor och löss, påverkas fluralaner inte av dieldrinresistens.
Slovenian: V molekularnih ciljanih študijah na receptorjih gama-aminomaslene kisline (GABA) bolh in muh, odpornost na dieldrin ne vpliva na delovanje fluralanerja.
Swedish: Strikta biosäkerhetsåtgärder i hönshus och på gårdsnivå bör genomföras för att förhindra återinfestation av behandlade hönshus.
Slovenian: Izvajati je treba stroge ukrepe za biološko varnost v hlevu in na farmi, da preprečimo ponovno infestacijo zdravljenih hlevov.
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag:
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto:
Swedish: EU/2/17/212/001 (1 liter) EU/2/17/212/002 (4 liter)
Slovenian: EU/2/17/212/002 (4 litri)
Swedish: För behandling av angrepp av röda hönskvalster (Dermanyssus gallinae) hos unghöns, avelshöns och värphöns.
Slovenian: Zdravljenje infestacije rdečih pršic perutnine (Dermanyssus gallinae) pri jarkicah, matičnih jatah in kokoših nesnicah.
Swedish: Volymen av produkten för varje behandlingsdag beräknas utifrån den totala kroppsvikten (kg) av hela gruppen fåglar som ska behandlas:
Slovenian: Potrebno količino zdravila za vsak dan zdravljenja izračunate iz celokupne telesne mase (kg) cele skupine piščancev, ki jih boste zdravili:
Swedish: Beräkna volymen av produkten som behövs baserat på den totala vikten av alla fåglar som ska behandlas i hönshuset.
Slovenian: Izračunajte količino potrebnega zdravila na podlagi celokupne mase vseh piščancev v hlevu, ki jih boste zdravili.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM IN PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Swedish: o Blanda den önskade volymen av produkten med vatten i en stor medicintank eller gör iordning en stamlösning i en liten behållare.
Slovenian: o Zmešajte potrebno količino zdravila z vodo v velik rezervoar za medicirano vodo ali pripravite zalogo raztopine v majhni posodi.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smete mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Slovenian: Glavne inkompatibilnosti: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Swedish: Flaskor med 50 ml, 1 liter eller 4 liter.
Slovenian: Steklenica s 50 ml, plastenka z 1 litrom ali 4 litri.
Swedish: Säkerhet av detta läkemedel har fastställts hos värphöns och avelshöns.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini je bila dokazana pri kokoših nesnicah in matičnih jatah.
Swedish: För att säkerställa långvarig kontroll av kvalsterpopulationen i ett behandlat hus är det viktigt att behandla alla andra infekterade hönshus i anslutning till det behandlade hönshuset.
Slovenian: Da bi zagotovili dolgotrajen nadzor pršic v zdravljenem hlevu, je bistvenega pomena, da zdravimo tudi vso ostalo perutnino v hlevih, ki so v bližini zdravljenega.
Swedish: Förpackningsstorlekar: Flaskor med 50 ml, 1 liter eller 4 liter.
Slovenian: Velikosti pakiranj: steklenice po 50 ml, plastenke po 1 liter ali 4 litre.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot ektoparasiter för systemiskt bruk.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparazitiki, učinkovine proti ektoparazitom za sistemsko zdravljenje, izoksazolini.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 1 år.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 1 letu.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: A. PROIZVJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Swedish: Anvisningarna måste följas i den ordning som beskrivs nedan för att förbereda det medicinerade vattnet:
Slovenian: Za pripravo medicirane vode je treba upoštevati naslednja navodila po opisanem vrstnem redu:
Swedish: Tvätta händerna och hud som varit i kontakt med lösningen, med tvål och vatten efter användning.
Slovenian: Po uporabi zdravila si umijte roke in kožo, ki je bila v stiku z zdravilom, z milom in vodo.
Swedish: Exzolt får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för vattenlevande ryggradslösa djur.
Slovenian: Zdravilo Exzolt ne sme priti v vodotoke, ker je to lahko nevarno za vodne organizme.
Swedish: Dosen är 0,5 mg fluralaner per kg kroppsvikt (motsvarande 0,05 ml av läkemedlet) administrerad två gånger med 7 dagars mellanrum.
Slovenian: Odmerek je 0,5 mg fluralanerja na kg telesne mase (kar ustreza 0,05 ml zdravila), ki ga damo dvakrat v razmiku 7 dni.
Swedish: Den aktiva substansen i Exzolt är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Exzolt je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 priloge Uredbe
Swedish: Rör försiktigt stamlösningen eller innehållet i medicintanken tills det medicinerade vattnet är homogent.
Slovenian: Rahlo mešajte zalogo raztopine ali vsebino rezervoarja za medicirano vodo, da postane medicirana voda homogena.
Swedish: • Kontrollera vattensystemet för att säkerställa att det fungerar som det ska och att det inte läcker.
Slovenian: • Preverite vodni sistem, da zagotovite, da pravilno deluje in ne pušča; zagotovite tudi, da je voda na razpolago na vseh kapalnih in zvončastih napajalnikih.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Intervet Productions
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE DOVOLJENJA ZA PROMET/ PODALJŠANJE DOVOLJENJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Swedish: Stamlösningen måste därefter doseras med ytterligare spädning med dricksvatten och administreras över tid med en doseringsanordning eller med doseringspump.
Slovenian: Zalogo raztopine je treba razredčiti z vodo za pitje in jo dajati s posebnim odmernikom ali z odmerno črpalko.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (endast 50 ml flaska)
Slovenian: Kartonska škatla (samo 50-ml pakiranja)
Swedish: Därmed räcker 500 ml till behandling av 10 000 kg kroppsvikt (dvs 5000 fåglar med en kroppsvikt på 2 kg vardera) per behandlingsdag.
Slovenian: Zato 500 ml zdravila zadostuje za zdravljenje 10.000 kg telesne mase (npr. 5.000 piščancev po 2 kg) na dan zdravljenja.
Swedish: Därmed räcker 50 ml till behandling av 1000 kg kroppsvikt (dvs 500 fåglar med en kroppsvikt på 2 kg vardera) per behandlingsdag.
Slovenian: Zato 50 ml zdravila zadostuje za zdravljenje 1.000 kg telesne teže (npr. 500 piščancev po 2 kg) na dan zdravljenja.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN FLASKA (1- och 4-litersflaskorna)
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OVOJNINI Plastenka (1liter in 4 litri)
Swedish: Uppskatta hur mycket vatten fåglarna kommer att konsumera under behandlingen baserat på föregående dags vattenförbrukning.
Slovenian: Na podlagi porabe vode prejšnjega dne ocenite, koliko vode bodo živali popile med zdravljenjem.