FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Enrofloxacin is a synthetic chemotherapeutic agent from the class of the fluoroquinolone carboxylicacid derivatives.
Dutch: Enrofloxacine is een synthetisch chemotherapeutisch middel behorend tot de klasse van fluorchinolon-carbonzuurderivaten.
English: The efficacy of enrofloxacin for the treatment of acute mastitis was investigated in a field trial in sheep with clinical signs of acute mastitis.
Dutch: De werkzaamheid van enrofloxacine voor de behandeling van acute mastitis werd onderzocht in een veldonderzoek bij schapen met klinische verschijnselen van acute mastitis.
English: Milk (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths): As the relevant products will not leave local residues in milk, the withdrawal period established for the major species can be directly extrapolated to the minor species without the need to apply a safety span.
Dutch: Melk (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml): Aangezien de relevante producten geen lokale residuen in melk achterlaten, kan de wachttijd die voor de grotere diersoort is vastgesteld direct worden geëxtrapoleerd naar de kleinere diersoort zonder dat een veiligheidsmarge in acht hoeft te worden genomen.
English: • on the basis of the available data, the CVMP considered that the dose rate of 2.5 mg/kg bw/day should be deleted for alimentary tract infections and septicaemia due to E. coli in pigs;
Dutch: • op grond van de beschikbare gegevens het CVMP van oordeel was dat de dosering van 2,5 mg/kg lg/dag moet worden verwijderd voor infecties van het spijsverteringskanaal en septikemie veroorzaakt door E. coli bij varkens;
English: Target inhibition is caused by noncovalent binding of fluoroquinolone molecules to these enzymes.
Dutch: Gerichte remming wordt veroorzaakt door niet-covalente binding van fluoroquinolonen aan deze enzymen.
English: Cattle (subcutaneous)
Dutch: Rundvee (subcutaan)
English: Confirmatory field trials showed clinical efficacy of the dose of 5 mg/kg bw/day rather than the lower dose.
Dutch: Bevestigende veldonderzoeken lieten klinische werkzaamheid zien van de dosis van 5 mg/kg lg/dag en niet van de lagere dosis.
English: Enrofloxacin is reported to have deleterious effect on articular cartilage in growing horses.
Dutch: Er is gerapporteerd dat enrofloxacine een schadelijk effect heeft op gewrichtskraakbeen bij groeiende paarden.
English: Luxembourg Bayer SA-NV J.E.
Dutch: Luxemburg Bayer SA-NV J.E.
English: Therefore for the justification of the posology, a PK/PD were taken into account.
Dutch: Voor de onderbouwing van de dosering werd daarom een PK/PD-analyse in aanmerking genomen.
English: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf
Dutch: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf bepaald.
English: Lower isolation index of E. coli in treated animals was observed.
Dutch: Bij behandelde dieren werd een lagere isolatie-index van E coli waargenomen.
English: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Dutch: 190 21 Praha 9
English: The efficacy at the dosage of 2.5 mg/kg bw daily for 3 days was compared to the one of a trimetroprim-sulfamid fixed combination (30 mg/kg bw daily for 3 days).
Dutch: De werkzaamheid bij de dosering van 2,5 mg/kg lg, dagelijks gedurende 3 dagen, werd vergeleken met die van een vaste combinatie van trimethoprim en sulfamide (30 mg/kg lg, dagelijks gedurende 3 dagen).
English: In a study the pharmacokinetics of enrofloxacin were compared in Desert sheep and Nubian goats after intravenous and intramuscular administration at 5 mg/kg bw dose.
Dutch: In een onderzoek werd de farmacokinetiek van enrofloxacine vergeleken bij Desert-schapen en Nubian-geiten na intraveneuze en intramusculaire toediening van een dosis van 5 mg/kg lg.
English: In order to compensate for the biological uncertainties and the variability of the data, a safety span of 30% was used, resulting in a withdrawal period of 13 days.
Dutch: Om te compenseren voor de biologische onzekerheden en de variabiliteit van de gegevens werd een veiligheidsmarge van 30% gebruikt, en dit gaf een wachttijd van 13 dagen.
English: The decrease in drug clearances as a result of co-administration of flunixin and enrofloxacin indicates that these substances interact during the elimination phase.
Dutch: De daling van de geneesmiddelklaring ten gevolge van gelijktijdige toediening van flunixine en enrofloxacine wijst erop dat deze substanties een interactie aangaan tijdens de eliminatiefase.
English: An enrofloxacin intramuscular injection at 2.5 mg/kg bw, administered once daily until the clinical signs of respiratory disease decreased, resulted in a 94.5% success rate.
Dutch: Een intramusculaire injectie met enrofloxacine in een dosis van 2,5 mg/kg lg, die eenmaal daags werd toegediend tot de klinische verschijnselen van luchtwegaandoening afnamen, resulteerde in een succespercentage van 94,5%.
English: no particular conclusion could be drawn from the documentation provided, in view of the lack of precise microbiological data (not allowing to assess the efficacy of the product against each of the isolated microorganisms specifically) or the lack of complete elimination of M. hyopneumoniae.
Dutch: bij gebrek aan nauwkeurige microbiologische gegevens (de specifieke werkzaamheid van het product tegen elk van de geïsoleerde micro-organismen kon er niet mee worden beoordeeld) of bij gebrek aan volledige eliminatie van M. hyopneumoniae geen specifieke conclusie worden getrokken uit de overgelegde documentatie.
English: PK/PD and antimicrobial resistance data have been taken into account to justify this indication.
Dutch: PK/PD-gegevens en gegevens over antimicrobiële resistentie zijn in aanmerking genomen om deze indicatie te onderbouwen.
English: In order to compensate for the biological uncertainties and the variability of the data, a safety span of 30% was used, resulting in a withdrawal period of 12 days.
Dutch: Om te compenseren voor de biologische onzekerheden en de variabiliteit van de gegevens werd een veiligheidsmarge van 30% gebruikt, en dit gaf een wachttijd van 12 dagen.
English: Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona Spain
Dutch: Nederland Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
English: • on the basis of the available data, the CVMP considered that the dose rate of 2.5 mg/kg bw/day should be deleted for all the indications in cattle.
Dutch: • op grond van de beschikbare gegevens het CVMP van oordeel was dat de dosering van 2,5 mg/kg lg/dag moet worden verwijderd voor alle indicaties bij rundvee;
English: For some serious animal indications, fluoroquinolones could be the only alternative available (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Dutch: Voor bepaalde ernstige dierindicaties kunnen fluorchinolonen het enige beschikbare alternatief zijn (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005).7 In het geval van dermatitis veroorzaakt door Staph.
English: (e.g. Staphylococcus aureus) and against Mycoplasma spp.
Dutch: (bijvoorbeeld Staphylococcus aureus) en tegen Mycoplasma spp.
English: Documentation that describes the uses of the injectable veterinary medicinal product in the treatment of infections of both the alimentary and respiratory tract, as well as for the treatment of skin and wound infections was provided.
Dutch: Er werd documentatie overgelegd waarin de toepassingen van het injecteerbare diergeneesmiddel bij de behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal en de luchtwegen en bij de behandeling van huid- en wondinfecties worden beschreven.
English: A dose of 2.5 mg/kg bw/day intramuscularly for 1 or 3 days was tested comparing with oral administration.
Dutch: Een intramusculaire dosis van 2,5 mg/kg lg/dag gedurende 1 of 3 dagen werd getest in vergelijking met orale toediening.
English: Replication forks and translational complexes cannot proceed beyond such enzyme-DNA-fluoroquinolone complexes, and inhibition of DNA and mRNA synthesis triggers events resulting in a rapid, drug concentration-dependent killing of pathogenic bacteria.
Dutch: Replicatievorken en translationele complexen kunnen niet verder gaan dan dergelijke enzym-DNAfluoroquinoloncomplexen, en remming van de synthese van DNA en mRNA zet reacties in gang waardoor pathogene bacteriën snel worden gedood afhankelijk van de concentratie van het geneesmiddel.
English: 08041 Barcelona Spain
Dutch: 08041 Barcelona Spanje
English: Supporting literature for use of enrofloxacin was provided in rodents (e.g. hamsters, gerbils, guinea pigs), in reptiles (snakes, lizards and chelonia) and in ornamental birds.
Dutch: Er werd ondersteunende literatuur overgelegd over het gebruik bij knaagdieren (bijv. hamsters, woestijnratten, cavia's), reptielen (slangen, hagedissen en chelonia (type schildpad)) en siervogels.
English: aureus, coagulase-negative staphylococci).
Dutch: aureus, coagulase-negatieve stafylokokken) veroorzaken.
English: However, there are concerns regarding the moderate to high resistance rates observed in enteric E. coli isolated from cattle and pigs.
Dutch: Er zijn echter bedenkingen met betrekking tot de matige tot hoge resistentiepercentages die zijn waargenomen bij uit rundvee en varkens geïsoleerd enterisch E. coli.
English: Germany Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
Dutch: Duitsland Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
English: In another study piglets were challenged with E. coli and displayed signs of diarrhoea and enterotoxaemia.
Dutch: In een ander onderzoek werden biggen onderworpen aan provocatie met E. coli, waarna ze verschijnselen van diarree en enterotoxemie vertoonden.
English: All residues were below the MRLs at 5 days.
Dutch: Alle residuen lagen na 5 dagen onder de MRL's.
English: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Dutch: ESTEVE FARMA, LDA Av.
English: Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable and associated names, and related veterinary medicinal products authorised under Article 13 of Directive 2001/82/EC, as amended are solutions for injection containing enrofloxacin at 25 mg/ml, 50 mg/ml and 100 mg/ml respectively.
Dutch: Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable en verwante namen, en verwante geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die zijn goedgekeurd uit hoofde van artikel 13 van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd, zijn oplossingen voor injectie die enrofloxacine bevatten in een concentratie van respectievelijk 25 mg/ml, 50 mg/ml en 100 mg/ml.
English: Antimicrobial resistance in food borne bacteria
Dutch: Antimicrobiële resistentie bij via voedsel overgedragen bacteriën
English: A statistical analysis of the data could not be undertaken and consequently the withdrawal period was derived using the alternative approach.
Dutch: Een statistische analyse van de gegevens kon niet worden uitgevoerd en daarom werd de wachttijd afgeleid met de alternatieve benadering.
English: Thus, in dogs, the co-administration of enrofloxacin and flunixin increased the AUC and the elimination half-life of flunixin and increased the elimination half-life and reduced the Cmax of enrofloxacin.
Dutch: Bij honden leidde gelijktijdige toediening van enrofloxacine en flunixine aldus tot een toename van de AUC en de eliminatiehalfwaardetijd van flunixine, en tot een toename van de eliminatiehalfwaardetijd en een daling van de Cmax van enrofloxacine.
English: Rabbits:
Dutch: Konijnen:
English: Cattle, pigs >25kg
Dutch: Rundvee, varkens > 25 kg
English: • the CVMP considered that the overall benefit-risk balance is positive for the veterinary medicinal products(see annex I), subject to amendments in the product information; the CVMP recommended variations of the marketing authorisations for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable and associated names, and related veterinary medicinal products authorised under Article 13 of Directive 2001/82/EC, as amended, as referred in Annex I, in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets as set out in Annex III.
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat de algehele baten-risicoverhouding positief is voor de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (zie bijlage I), met inachtneming van de wijzigingen in de productinformatie; adviseert het CVMP tot wijziging van de handelsvergunningen voor Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable en verwante namen, en verwante geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die zijn goedgekeurd uit hoofde van artikel 13 van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd, zoals genoemd in bijlage I, teneinde wijzigingen aan te brengen in de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters zoals uiteengezet in bijlage III.
English: Off-label use, leaves the decision on the posology of use to the veterinary practitioner and bears a potential risk of misuse, thus it could increase the risk for developing antimicrobial resistance.
Dutch: Dit draagt een mogelijk risico op verkeerd gebruik met zich mee en kan daardoor het risico op de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie verhogen.
English: Following subcutaneous injection: Meat and offal: 12 days.
Dutch: Na subcutane injectie: Vlees en orgaanvlees: 12 dagen.
English: The first time point where all residues were below the MRLs, in both studies, was 3 days post-treatment.
Dutch: Het eerste tijdstip waarop in beide onderzoeken alle residuen onder de MRL's lagen, was 3 dagen na behandeling.
English: Following intravenous injection: Meat and offal: 5 days.
Dutch: Na intraveneuze injectie: Vlees en orgaanvlees: 5 dagen.
English: Acute severe mastitis caused by Escherichia coli (100 mg/ml strength)
Dutch: Acute ernstige mastitis veroorzaakt door Escherichia coli (sterkte 100 mg/ml)
English: All animals were treated intramuscularly with enrofloxacin at 2.5 mg/kg bw once daily.
Dutch: Alle dieren werden intramusculair behandeld met enrofloxacine in een dosis van 2,5 mg/kg lg eenmaal daags.
English: In the second study, lambs with septicaemia caused by E. coli and Cl. perfringens were treated intramuscularly at the dosage of 5 mg/kg bw for 5 days.
Dutch: In het tweede onderzoek werden lammeren met septikemie veroorzaakt door E. coli en Cl. perfringens intramusculair behandeld bij de dosering van 5 mg/kg lg gedurende 5 dagen.
English: Two different doses were examined: 2.5 mg/kg bw and 5 mg/kg bw, twice daily for 3 consecutive days.
Dutch: Twee verschillende doses werden onderzocht: 2,5 mg/kg lg en 5 mg/kg lg, tweemaal daags gedurende 3 opeenvolgende dagen.
English: Treatment of infections of the alimentary tract and septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Dutch: Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal en septikemie veroorzaakt door enrofloxacinegevoelige stammen van Escherichia coli (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml)
English: Due to deficiencies in the data provided a withdrawal period could not be derived using the statistical approach.
Dutch: Vanwege tekortkomingen in de overgelegde gegevens kon met de statistische benadering geen wachttijd worden afgeleid.
English: On 22 April 2013, Spain presented to the European Medicines Agency (the Agency) a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable and associated names, and related veterinary medicinal products authorised under Article 13 of Directive 2001/82/EC, as amended.
Dutch: Op 22 april 2013 heeft Spanje aan het Europees Geneesmiddelenbureau (het Geneesmiddelenbureau) een verwijzingskennisgeving uit hoofde van artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG overgelegd voor Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable en verwante namen, en verwante diergeneesmiddelen die zijn goedgekeurd uit hoofde van artikel 13 van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd.
English: Two field studies were provided to demonstrate the efficacy of enrofloxacin in the treatment of infections of the alimentary tract caused by E.coli and septicaemia caused by E.coli.
Dutch: Twee veldonderzoeken werden overgelegd om de werkzaamheid van enrofloxacine aan te tonen bij de behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt door E. coli en septikemie veroorzaakt door E. Coli.
English: Different tolerance studies were conducted in calves with oral administration of enrofloxacin.
Dutch: Bij kalveren werden verschillende verdraagbaarheidsonderzoeken uitgevoerd met orale toediening van enrofloxacine.
English: Repeated injections should be made at different injection sites.
Dutch: Herhaalde injecties moeten op verschillende injectieplaatsen te worden toegediend.
English: Cattle (intravenous)
Dutch: Rundvee (intraveneus)
English: Taking into account all data available (clinical, PK/PD and antimicrobial resistance data), the CVMP considered that this indication can be accepted.
Dutch: Alle beschikbare gegevens (klinische, PK/PD- en antimicrobiële-resistentiegegevens) in aanmerking nemend, was het CVMP van oordeel dat deze indicatie kan worden aanvaard.
English: SC: Meat and offal: 12 days.
Dutch: SC: Vlees en orgaanvlees: 12 dagen.
English: Arthritis caused by Mycoplasma bovis (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Dutch: Artritis veroorzaakt door Mycoplasma bovis (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml)
English: Rabbits are classified as minor species and thus the available data is assessed in the context of the CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Dutch: Konijnen zijn ingedeeld als een kleinere diersoort en de beschikbare gegevens worden daarom beoordeeld in het kader van het richtsnoer van het CVMP inzake eisen voor werkzaamheids- en doeldierveiligheidsgegevens voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die zijn bedoeld voor minder frequente indicaties of kleinere diersoorten (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
English: Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda Av. Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Dutch: Av. Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
English: A field study was conducted to evaluate effect of enrofloxacin against pathogens related to the alimentary tract in suckling and weaning piglets with diarrhoea.
Dutch: Er werd een veldonderzoek uitgevoerd ter beoordeling van het effect van enrofloxacine tegen pathogenen die inwerken op het spijsverteringskanaal bij speenvarkens en gespeende biggen met diarree.
English: Three different doses of enrofloxacin were administered: 1.25, 2.5 or 5 mg/kg bw/day for 3 days.
Dutch: Er werden drie verschillende doses enrofloxacine toegediend: 1,25, 2,5 of 5 mg/kg lg/dag gedurende 3 dagen.
English: Dogs, cats, cage birds, reptiles
Dutch: Honden, katten, kooivogels, reptielen
English: Results of a dose-titration study with experimentally induced infection with enterotoxigenic E. coli in suckling piglets and weaners were also reported.
Dutch: Daarnaast werden resultaten gerapporteerd van een dosistitratieonderzoek met experimenteel geïnduceerde infectie met enterotoxigeen E. coli bij speenvarkens en gespeende biggen.
English: La Selva, 135 17170 Amer Girona
Dutch: 17170 Amer
English: Resistance to fluoroquinolones has been reported to arise from five sources, (i) point mutations in the genes encoding for DNA gyrase and/or topoisomerase IV leading to alterations of the respective enzyme, (ii) alterations of drug permeability in Gram-negative bacteria, (iii) efflux mechanisms, (iv) plasmid mediated resistance and (v) gyrase protecting proteins.
Dutch: Resistentie tegen fluoroquinolonen kan ontstaan via vijf mechanismen, (i) puntmutaties in de genen die coderen voor DNA gyrase en/of topoïsomerase IV, wat leidt tot verandering van het betreffende enzym, (ii) wijziging van de permeabiliteit van gramnegatieve bacteriën, (iii) effluxmechanismen, (iv) plasmide gemedieerde resistentie, en (v) gyrase beschermende eiwitten.
English: Not more than 3 ml should be administered at one intramuscular injection site.
Dutch: Er mag niet meer dan 3 ml worden toegediend op één intramusculaire injectieplaats.
English: Slovenia aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Dutch: Slovenië aniMedica GmbH Im Südfeld 9
English: Sheep intended for milk production and goats do not fall into the category of major species, are by default are classified as minor species and, thus, assessed in the context of the CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Dutch: Schapen die zijn bedoeld voor melkproductie en geiten die niet in de categorie van grotere diersoorten vallen, worden standaard ingedeeld als kleinere diersoorten en worden daarom beoordeeld in het kader van het richtsnoer van het CVMP inzake eisen voor werkzaamheids- en doeldierveiligheidsgegevens voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die zijn bedoeld voor minder frequente indicaties of kleinere diersoorten (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable and associated names, and related veterinary medicinal products authorised under Article 13 of Directive 2001/82/EC, as amended (see Annex I)
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable en verwante namen, en verwante geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die zijn goedgekeurd uit hoofde van artikel 13 van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd (zie bijlage I)
English: Taking into account all (clinical, PK/PD and antimicrobial resistance) data, the CVMP considered that this indication can be accepted.
Dutch: Alle (klinische, PK/PD- en antimicrobiële resistentie-) gegevens in aanmerkend nemend, was het CVMP van oordeel dat deze indicatie kan worden aanvaard.
English: Luxembourg Animalcare Group plc.
Dutch: Luxemburg Animalcare Group plc.
English: Rabbits are raised in continuous systems where resistant bacteria might be persistent over time, however the overall risk would remain low due to the low consumption of rabbit meat.
Dutch: Konijnen worden gefokt in continue systemen waar resistente bacteriën in de loop der tijd persisterend kunnen worden.
English: Meat and offal (25 mg/ml strength): Two residue depletion studies were provided, but only in one of the studies were the animals treated at the recommended dose of 10 mg/kg bw for up to 10 days.
Dutch: Vlees en slachtafval (sterkte 25 mg/ml): Er werden twee residudepletieonderzoeken overgelegd, maar in slechts één van de onderzoeken werden de dieren behandeld bij de aanbevolen dosis van 10 mg/kg lg gedurende maximaal 10 dagen.
English: Cattle, pigs weighing more than 25 kg
Dutch: Rundvee, varkens van meer dan 25 kg
English: Rodents, reptiles and ornamental birds
Dutch: Knaagdieren, reptielen en siervogels
English: Rabbits: Meat and offal: 6 days.
Dutch: Konijnen: Vlees en orgaanvlees: 6 dagen.
English: Several proprietary studies and numerous scientific publications, documenting the efficacy of enrofloxacin, either by injectable and/or oral route of administration, were provided to demonstrate the efficacy against the above specified bacteria for the intended indications in both dogs and cats The data provided consist of studies performed with several posology regimens where the more frequent dose of 5 mg/kg bw was used.
Dutch: Er werden verscheidene propriëtaire onderzoeken en talrijke wetenschappelijke publicaties over de werkzaamheid van enrofloxacine bij toediening via injectie en/of orale toedieningsweg overgelegd om de werkzaamheid tegen de bovengenoemde bacteriën aan te tonen voor de bedoelde indicaties bij zowel honden als katten.
English: Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Dutch: Oostenrijk aniMedica GmbH Im Südfeld 9
English: VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovicaprini e suini
Dutch: VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovi-caprini e suini