FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En karcinogenicitetsstudie med buprenorfin/naloxon utfördes på råtta med doserna 7, 30 och 120 mg/kg/dag, med uppskattade exponeringsmultipler på 3 till 75 gånger, baserat på en human daglig dos om 16 mg sublingualt, beräknad på mg/m² basis).
Romanian: A fost efectuat un studiu de carcinogenitate la şobolani cu buprenorfină/naloxonă în doze de 7, 30 și 120 mg/kg/zi, cu expunere estimată ca fiind multiplu de 3 ori până la de 75 ori față de o doză umană sublinguală zilnică de 16 mg, calculată ca mg/m².
Swedish: Det här kan vara tecken på en livshotande allergisk reaktion.
Romanian: Acestea ar putea fi semne ale unei reacţii alergice care poate pune viaţa în pericol.
Swedish: • om du tar naltrexon eller nalmefen för behandling av alkohol- eller opiatberoende.
Romanian: • dacă luați naltrexonă sau nalmefene pentru tratamentul dependenței de alcool etilic sau opioide.
Swedish: Allmänna varningar relevanta vid administrering av opioider Opioider kan orsaka ortostatisk hypotension hos ej sängbundna patienter.
Romanian: Atenţionări generale relevante pentru administrarea de opioide Opioidele pot produce hipotensiune arterială ortostatică la pacienții trataţi ambulator.
Swedish: Patienterna bör noggrant övervakas under övergångsperioden från buprenorfin eller metadon till buprenorfin/naloxon då abstinenssymtom har rapporterats.
Romanian: Pacienții trebuie să fie bine monitorizați în timpul perioadei de comutare de la buprenorfină sau metadonă la buprenorfină/naloxonă, deoarece s-au raportat simptome de sevraj.
Swedish: Svår respiratorisk insufficiens.
Romanian: Insuficienţă respiratorie severă
Swedish: För att undvika påskyndande av abstinens bör insättande av buprenorfin/naloxon göras när objektiva tecken på abstinens är uppenbara (se avsnitt 4.2).
Romanian: Pentru a evita precipitarea simptomelor de sevraj, administrarea de buprenorfină/naloxonă trebuie făcută atunci când devin evidente primele simptome obiective de sevraj (vezi pct. 4.2).
Swedish: 7 resoribletter i blisterförpackning av papper/aluminium/nylon/aluminium/PVC.
Romanian: 7 comprimate în blistere de Hârtie/Aluminiu/Nylon/Aluminiu/PVC.
Swedish: Den reducerade vakenhetsgraden kan göra att framförande av fordon och användning av maskiner blir riskfylld.
Romanian: Nivelul redus al vigilenţei poate face periculoasă conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
Swedish: 28 resoribletter i blisterförpackning av papper/aluminium/nylon/aluminium/PVC.
Romanian: 28 comprimate în blistere de Hârtie/Aluminiu/Nylon/Aluminiu/PVC.
Swedish: En patient som är underdoserad med buprenorfin/naloxon kan fortsätta att självmedicinera sina okontrollerade abstinenssymtom med opioider, alkohol eller andra sedativa hypnotika som bensodiazepiner.
Romanian: Pacientul care ia o doză mai mică de buprenorfină/naloxonă decât cea recomandată poate continua să răspundă la simptomele de sevraj necontrolate, administrându-şi singur opioide, alcool etilic sau alte sedativhipnotice, precum benzodiazepine.
Swedish: • Inledande behandling med Suboxone under metadonberoende
Romanian: • Începerea tratamentului cu Suboxone în timp ce sunteţi dependent de metadonă
Swedish: Dessa typer av läkemedel reducerar din vakenhetsgrad, vilket kan göra att framförande av fordon och användning av maskiner blir riskfyllt.
Romanian: Aceste tipuri de medicamente vă vor reduce gradul de vigilenţă, făcându-vă dificile conducerea de autovehicule şi utilizarea de maşini.
Swedish: • naltrexon och nalmefen (läkemedel för behandling av beroende) kan motverka de terapeutiska effekterna av Suboxone.
Romanian: • Naltrexona și nalmefene (medicamente utilizate pentru tratamentul dependenței) poate împiedica efectele terapeutice ale Suboxone.
Swedish: Meddela genast din läkare eller sök akutvård om du upplever biverkningar, såsom:
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului sau cereţi îngrijire medicală de urgenţă dacă prezentaţi efecte adverse, cum ar fi:
Swedish: Opioidinducerad mios, förändringar av medvetandenivån eller förändringar av smärtförnimmelsen som symtom på sjukdom kan försvåra utvärderingen av patienten eller komplicera diagnosticeringen eller det kliniska förloppet av samtidiga sjukdomar.
Romanian: Mioza indusă de opioide, modificările stării de conştienţă sau modificările de percepţie a durerii ca simptom al bolii pot interfera cu evaluarea pacientului sau pot complica stabilirea diagnosticului sau evoluţia clinică a bolilor asociate.
Swedish: Buprenorfin och dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Romanian: Buprenorfina / metaboliţii acesteia sunt excretaţi în laptele matern.
Swedish: Det krävs inga dosjusteringar baserade på njurfunktion men försiktighet rekommenderas vid dosering till patienter med svår njurfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.3).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în raport cu funcția renală, însă se recomandă prudență în cazul administrării la subiecţi cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3).
Swedish: Opioidinducerad mios, förändringar av medvetandenivån eller förändringar av smärtförnimmelsen som symtom på sjukdom kan försvåra utvärderingen av patienten, eller komplicera diagnosticeringen eller det kliniska förloppet av samtidiga sjukdomar.
Romanian: Mioza indusă de opioide, modificările stării de conştienţă, sau modificările de percepţie a durerii ca simptom al bolii pot interfera cu evaluarea pacientului sau pot complica stabilirea diagnosticului sau evoluţia clinică a bolilor asociate.
Swedish: För att undvika påskyndande av abstinens ska behandlingen startas med buprenorfin/naloxon eller enbart buprenorfin först när objektiva och tydliga tecken på abstinens uppvisas (påvisat exempelvis med poäng som indikerar mild eller måttlig abstinens på den validerade skalan Clinical Opioid Withdrawal Scale, COWS).
Romanian: Pentru a evita sevrajul, inducţia cu buprenorfină/naloxonă sau doar de buprenorfină trebuie efectuată doar atunci când sunt evidente semne clare și obiective de sevraj (demonstrate de ex. de un scor care indică sevraj uşor până la moderat pe Scala Clinică de Evaluare a Sevrajului la Opioide; COWS).
Swedish: • Inledande behandling med Suboxone under heroinberoende
Romanian: • Începerea tratamentului cu Suboxone în timp ce sunteţi dependent de heroină
Swedish: Detta läkemedel kan ge abstinensbesvär om du tar det tidigare än 6 timmar efter att du använt en kortverkande opioid (t.ex. morfin eller heroin) eller tidigare än 24 timmar efter att du använt en långverkande opioid som metadon.
Romanian: Acest medicament poate determina apariţia simptomelor de sevraj dacă îl luaţi la mai puţin de şase ore după utilizarea unui opioid cu acţiune rapidă (spre exemplu morfină, heroină) sau la mai puţin de 24 ore după utilizarea unui opioid cu acţiune îndelungată precum metadona.
Swedish: • Andra läkemedel som kan göra att du känner dig sömnig som används för att behandla sjukdomar som ångest, sömnlöshet, kramper/anfall eller smärta.
Romanian: • Alte medicamente care vă pot provoca somnolenţă, utilizate pentru tratarea unor boli precum anxietatea, insomnia, convulsiile/crizele epileptice, durerea.
Swedish: • Håll resoribletten under tungan till dess att den lösts upp fullständigt.
Romanian: • Ţineţi comprimatele sub limbă până când se dizolvă complet.
Swedish: Djurstudier har visat på en minskning av fertilitet hos honor vid höga doser (systemisk exponering > 2,4 gånger den humana exponeringen vid den högsta rekommenderade dosen på 24 mg buprenorfin, baserat på AUC).
Romanian: Studiile pe animale au evidențiat o reducere a fertilității la femele în cazul unor doze mari (expunere sistemică > 2,4 ori decât expunerea umană la doza maximă recomandată de 24 mg buprenorfină, pe baza ASC).
Swedish: Tabell 1 visar biverkningarna som rapporterats i pivotala kliniska studier med Suboxone i vilka 342 av 472 patienter (72,5 %) rapporterade behandlingsrelaterade biverkningar, samt biverkningar som rapporterats under uppföljning efter introduktionen på marknaden.
Romanian: Tabelul 1 rezumă reacțiile adverse raportate în urma unor cercetări clinice pivot, în care 342 din 472 pacienți (72,5 %) au raportat reacții adverse și reacții adverse raportate după punerea pe piață.
Swedish: 11,3-faldig ökning
Romanian: Creștere de 11.3 ori
Swedish: Storbritannien
Romanian: Marea Britanie sau
Swedish: Metaboliter av buprenorfin ackumuleras hos patienter med njursvikt.
Romanian: Metaboliţii buprenorfinei se acumulează la pacienţii cu insuficienţă renală.
Swedish: o naltrexon och nalmefen är opioidantagonister som kan blockera de farmakologiska effekterna av buprenorfin.
Romanian: o Naltrexona și nalmefene sunt antagoniști opioizi care pot bloca efectele farmacologice ale buprenorfinei.
Swedish: Hur Suboxone ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Suboxone
Swedish: Lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh Klass A) (n=9)
Romanian: Insuficiență hepatică ușoară (Copil-Pugh Clasa A) (n=9)
Swedish: Tecken på överdosering kan också vara somnolens, amblyopi, mios, hypotension, illamående, kräkningar och/eller talstörningar.
Romanian: Semnele supradozajului pot include, de asemenea, somnolenţă, ambliopie, mioză, hipotensiune, greaţuri, vărsături şi/sau tulburări de vorbire.
Swedish: Symtom på överdosering kan vara känslor av sömnighet och osamordning med långsamma reflexer, dimmig syn och/eller sluddrigt tal.
Romanian: Simptomele supradozajului pot include somnolenţă şi reflexe necoordonate şi lente, vedere înceţoşată şi/sau vorbire îngreunată.
Swedish: Läkarens bedömning av hur redo du är för behandling avgör när du ska få den första dosen med Suboxone.
Romanian: O evaluare medicală a pregătirii pentru tratament va ajuta la stabilirea momentului administrării primei doze de Suboxone.
Swedish: Sublingual användning.
Romanian: Comprimat sublingual
Swedish: 7 sublinguala resoribletter 28 sublinguala resoribletter
Romanian: 28 comprimate sublinguale
Swedish: Om du har tagit metadon eller en långverkande opioid ska metadondosen helst minskas till under 30 mg/dag innan behandling med Suboxone inleds.
Romanian: Dacă luaţi metadonă sau un opioid cu durată lungă de acţiune, doza de metadonă trebuie în mod ideal redusă la sub 30 mg/zi înainte de a începe tratamentul cu Suboxone.
Swedish: Dosen buprenorfin/naloxon behöver inte justeras för patienter med nedsatt njurfunktion.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de buprenorfină/naloxonă la pacienții cu insuficienţă renală.
Swedish: Suboxone innehåller laktos.
Romanian: Suboxone conține lactoză.
Swedish: Dosen av buprenorfin/naloxon ska titreras med försiktighet hos patienter som redan behandlas med CYP3A4-hämmare, då en lägre dos kan vara lämplig hos dessa patienter (se avsnitt 4.5).
Romanian: La pacienții care urmează deja tratament cu inhibitori de CYP3A4, doza de buprenorfină/naloxonă trebuie crescută atent, deoarece pentru acești pacienți poate fi suficientă o doză redusă (vezi pct. 4.5).
Swedish: Eftersom både buprenorfin och naloxon i stor utsträckning metaboliseras i levern observerades förhöjda plasmanivåer för både buprenorfin och naloxon hos patienter med måttlig till svår leverfunktionsnedsättning efter en singeldosadministrering.
Romanian: Având în vedere că atât buprenorfina cât și naloxona, sunt metabolizate intens, nivelele plasmatice au fost găsite a fi ridicate atât pentru buprenorfină cât și pentru naloxonă la pacienții cu insuficienţă hepatică moderată şi severă după administrare unică.
Swedish: Naloxon kan ha en snabbare clearance än buprenorfin, vilket möjliggör att tidigare kontrollerade överdossymtom för buprenorfin återkommer.
Romanian: Naloxona poate fi eliminată mai rapid decât buprenorfina, permiţând remiterea simptomelor anterioare ale supradozajului cu buprenorfină, astfel încât poate fi necesară o perfuzare continuă.
Swedish: Buprenorfindosen eller CYP3A4-induceraren kan behöva justeras.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea corespunzătoare a dozei de buprenorfină sau de inductor CYP3A4.
Swedish: Läkemedlet metaboliseras i levern, primärt genom glukuronkonjugering och utsöndras via urinen.
Romanian: Medicamentul este metabolizat în ficat, în special prin glucuronoconjugare și este excretat în urină.
Swedish: Angina pectoris Bradykardi Hjärtinfarkt Palpitation Takykardi
Romanian: Angină pectorală Bradicardie Infarct miocardic Palpitații Tahicardie
Swedish: Hos råtta har buprenorfin setts hämma mjölkproduktionen.
Romanian: La șobolani, s-a demonstrat că buprenorfina inhibă secreţia lactată.
Swedish: 2,8-faldig ökning
Romanian: Creștere de 2.8 ori
Swedish: • Bensodiazepiner (som används för att behandla ångest eller sömnstörningar), t.ex. diazepam, temazepam, alprazolam.
Romanian: • Benzodiazepine (utilizate pentru tratamentul anxietăţii sau al tulburărilor de somn)cum ar fi diazepam, temazepam, alprazolam.
Swedish: Opioider bör användas med försiktighet hos patienter med myxödem, hypotyreos eller adrenokortikal insufficiens (t.ex. Addisons sjukdom).
Romanian: Opioidele trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii cu mixedem, hipotiroidism sau la cei cu insuficienţă corticală adrenergică (de ex. boală Addison).
Swedish: Dessa leverskador kan också bero på virusinfektioner (kronisk hepatit C), alkoholmissbruk, anorexi eller användning av andra läkemedel som kan skada levern (anges i avsnitt 4).
Romanian: Acest lucru poate avea drept cauză ş iinfecţii virale (hepatită cronică C), abuzul de alcool, anorexia sau utilizarea altor medicamente cu capacitatea de a vă afecta ficatul (vezi secţiunea 4).
Swedish: N-dealkylbuprenorfin är en μ-opioidagonist med svag egenaktivitet.
Romanian: Buprenorfina N-dezalchilată este un agonist opioid µ cu activitate intrinsecă slabă.
Swedish: ­ sedativa Hı-receptorantagonister (som används för att behandla allergiska reaktioner), t.ex. difenhydramin och klorfenamin.
Romanian: Antagoniştii sedativi ai receptorului Hı (utilizaţi pentru tratarea reacţiilor adverse), cum ar fi difenhidramina şi clorfenamina.
Swedish: Tala med läkaren eller med apotekspersonalen om du känner att effekten av Suboxone är för stark eller för svag.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Suboxone este prea puternic sau prea slab,
Swedish: Opioider bör användas med försiktighet hos patienter med hypotension, prostatahypertrofi eller stenos i urinröret.
Romanian: Opioidele trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii cu hipotensiune arterială, hipertrofie a prostatei sau cu stenoză uretrală.
Swedish: Buprenorfin är en partiell opioidagonist/antagonist som binder till μ och κ (kappa-) opioida receptorer i hjärnan.
Romanian: Buprenorfina este un opioid agonist/antagonist parțial care se leagă de receptorii cerebrali μ (miu) și K (kappa).
Swedish: Den första dosen av Suboxone bör tas när tecken på abstinens uppstår, men inte tidigare än 24 timmar efter att du senast använde metadon.
Romanian: Prima doză de Suboxone trebuie luată atunci când apar semnele de sevraj, însă nu la mai puţin de 24 ore după ultima doză de metadonă.
Swedish: Hur du tar Suboxone
Romanian: Cum să luaţi Suboxone
Swedish: - sedativa Hı-receptorantagonister (som används för att behandla allergiska reaktioner), t.ex. difenhydramin och klorfenamin.
Romanian: - antagoniştii sedativi ai receptorului Hı (utilizaţi pentru tratarea reacţiilor adverse), cum ar fi difenhidramina şi clorfenamina.
Swedish: Indivior Europe Limited Telefon 020791680
Romanian: Telefon: 800 477 029
Swedish: Första dosen med buprenorfin/naloxon bör tas först när tecken på abstinens uppträder, men inte tidigare än 24 timmar efter att patienten senast använde metadon.
Romanian: Prima doză de buprenorfină/naloxonă trebuie luată doar la apariția semnelor de sindrom de sevraj, însă nu mai devreme de 24 ore după ce pacientul a folosit metadonă.
Swedish: Dosjustering och underhållsbehandling:
Romanian: Ajustarea dozelor și terapia de întreținere:
Swedish: Några personer har dött av andningsdepression (allvarliga svårigheter att andas) på grund av felanvändning av detta läkemedel eller att de tagit det tillsammans med medel som påverkar centrala nervsystemet som t.ex. alkohol, bensodiazepiner (lugnande medel) eller andra opioider.
Romanian: Unele persoane au decedat din cauza insuficienţei respiratorii (incapacitatea de a respira), deoarece au abuzat de acest medicament sau l-au luat în combinaţie cu alte depresive ale sistemului nervos central precum alcoolul, benzodiazepinele (tranchilizantele) sau alte opioide.
Swedish: Tabell 1: Behandlingsrelaterade biverkningar som rapporterats i kliniska studier och under uppföljning efter introduktionen på marknaden av buprenorfin/naloxon
Romanian: Tabelul 1: Reacții adverse legate de tratament, raportate în studiile clinice cu buprenorfină/naloxonă și supravegherea după punerea pe piață
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta läkare innan du tar denna medicin.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele glucide, contactaţi-l înainte de a lua acest medicament.
Swedish: Abstinenssyndrom hos nyfödda (se avsnitt 4.6)
Romanian: Sindrom de sevraj neonatal (vezi pct 4.6)
Swedish: Samtidig användning under behandling med buprenorfin/naloxon är kontraindicerat på grund av den potentiellt farliga interaktion som kan framkalla ett plötsligt utbrott av långvariga och intensiva opioida abstinensbesvär (se avsnitt 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă în timpul tratamentului cu buprenorfină/naloxonă este contraindicată, ca urmare a interacţiunii potenţial periculoase care poate precipita un debut brusc al simptomelor prelungite şi intense ale sevrajului la opioide (vezi cap.
Swedish: Svälj eller förtär inte mat eller dryck av något slag innan resoribletten har lösts upp fullständigt.
Romanian: Nu înghiţiţi şi nu consumaţi alimente sau orice băuturi până când comprimatul nu este complet dizolvat.
Swedish: Om du är beroende av heroin eller en kortverkande opioid, bör den första dosen av Suboxone tas när tecken på abstinens uppstår, men inte tidigare än 6 timmar innan du senast använde opioider.
Romanian: Dacă sunteţi dependent de heroină sau de un opioid cu acţiune pe termen scurt, prima dumneavoastră doză de Suboxone trebuie luată atunci când apar semnele de sevraj, însă nu la mai puţin de 6 ore de la ultima utilizare de opioide.
Swedish: • klonidin (som används för att behandla högt blodtryck) kan förlänga effekterna av detta läkemedel.
Romanian: • clonidina (utilizată în tratarea hipertensiunii arteriale) poate accentua efectele acestui medicament.
Swedish: Urinvägsinfektion Vaginit
Romanian: Infecție vaginală
Swedish: Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg parameter
Romanian: Parametrul farmacocinetic Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Swedish: Måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh Klass B) (n=8)
Romanian: Insuficiență hepatică moderată (Copil-Pugh Clasa B) (n=8)
Swedish: Konjunktivit Mios
Romanian: Conjunctivită Mioză
Swedish: • en njursjukdom
Romanian: • orice boală de rinichi
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Romanian: Nu aruncaţi medicamentele pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Swedish: o CYP3A4-inducerare: Samtidig användning av CYP3A4-inducerare med buprenorfin kan minska plasmakoncentrationen av buprenorfin, vilket potentiellt kan resultera i en ineffektiv behandling av opioidberoende med buprenorfin.
Romanian: Utilizarea concomitentă a inductorilor CYP3A4 cu buprenorfină poate reduce concentraţiile plasmatice de buprenorfină, determinând un tratament posibil insuficient al dependenţei opioide cu buprenorfină.
Swedish: Efter sublingual administrering av buprenorfin/naloxon är plasmakoncentrationen av naloxon låg och sjunker snabbt.
Romanian: În urma administrării pe cale orală, naloxona este rareori detectabilă în plasmă; în urma administrării pe cale sublinguală a buprenorfinei/naloxonei, concentrațiile plasmatice de naloxonă sunt mici și scad rapid.
Swedish: Långsam andning eller svårigheter att andas, leverproblem med eller utan gulsot, hallucinationer, svullnad av ansikte och strupe eller livshotande allergiska reaktioner, blodtrycksfall vid ändrat läge från sittande eller liggande till stående.
Romanian: Respiraţie lentă sau dificultăți respiratorii, leziuni ale ficatului cu sau fără icter, halucinaţii, umflarea feţei sau gâtului sau reacţii alergice care vă pun viaţa în pericol, scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare din poziția șezut sau întins.
Swedish: Patienter som får Suboxone ska övervakas noggrant och kan behöva dosreducering i kombination med potenta CYP3A4-hämmare (t.ex. proteashämmare som ritonavir, nelfinavir eller indinavir eller antimykotikum av azoltyp som ketokonazol eller itrakonazol, makrolidantibiotika).
Romanian: Pacienţii trataţi cu Suboxone trebuie monitorizaţi atent şi poate fi necesară reducerea dozei dacă este asociată cu inhibitori potenţi ai CYP3A4 (de exemplu: inhibitori de protează precum ritonavir, nelfinavir sau indinavir sau antifungice azolice, precum ketoconazolul sau itraconazol, antibioticele macrolide).
Swedish: Hepatisk encefalopati Svimning
Romanian: Encefalopatie hepatică
Swedish: Efter att en tillfredställande stabilisering uppnåtts och om patienten samtycker, kan doseringen gradvis reduceras till en lägre underhållsdos.
Romanian: După ce s-a obținut o stabilizare satisfăcătoare, dacă pacientul este de acord, dozele pot fi reduse treptat până la o doză de întreținere mai mică; în anumite cazuri favorabile, tratamentul poate fi întrerupt.
Swedish: Maternell peroral administrering av höga doser buprenorfin under dräktighet och laktation resulterade dock i svår nedkomst (möjligen som ett resultat av den sederande effekten av buprenorfin), hög neonatal mortalitet och en måttlig fördröjning i utvecklingen av några neurologiska funktioner ("surface righting reflex" och reaktion vid oväntade yttre stimuli) hos neonatala råttor.
Romanian: Nu s-a efectuat un studiu peri-postnatal cu buprenorfină/naloxonă; totuși, administrarea pe cale orală de doze mari de buprenorfină la femele gestante și pe parcursul alăptării a dus la dificultăți de parturiție (posibil ca urmare a efectului sedativ al buprenorfinei), la o mortalitate neonatală crescută și la o ușoară întârziere în ceea ce privește dezvoltarea unor anumite funcții neurologice (reflexul de redresare pe suprafață și reflexul de tresărire) la șobolanii nou-născuți.
Swedish: Ytterligare en till två resoribletter Suboxone 2 mg/0,5 mg kan ges dag ett beroende på den enskilda patientens behov.
Romanian: În ziua unu, pot fi administrate suplimentar două comprimate de Suboxone 2 mg/0,5 mg, în funcție de necesitățile individuale ale pacientului.
Swedish: o För patienter som är beroende av heroin eller kortverkande opioider ska första dosen med buprenorfin/naloxon tas först när tecken på abstinens uppträder, men inte tidigare än 6 timmar efter att patienten senast använde opioider.
Romanian: o Pentru pacienții dependenți de heroină sau opioide cu acțiune pe termen scurt, prima doză de buprenorfină/naloxonă trebuie luată în momentul apariţiei semnelor de sevraj, însă nu mai devreme de 6 ore de la ultima utilizare de opioide de către pacient.
Swedish: De vanligast förekommande behandlingsrelaterade biverkningarna rapporterade i kliniska studier var förstoppning och symtom relaterade till abstinens (t.ex. sömnlöshet, huvudvärk, illamående, svettningar och smärta).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse legate de acest tratament raportate în timpul studiilor clinice pivot au fost constipația și simptomele asociate în mod frecvent cu sevrajul (adică insomnie, cefalee, greață, hiperhidroză şi durere).
Swedish: Doseringen titreras i enlighet med upprepad bedömning av patientens kliniska och psykologiska status och bör göras i steg om 2-8 mg buprenorfin.
Romanian: Ajustarea dozei în pași de 2-8 mg buprenorfină este ghidată de reevaluarea condiției clinice și psihologice a pacientului, și nu trebuie să depășească o doză maximă zilnică de buprenorfină 24 mg.
Swedish: Läkemedel som Suboxone kan om de tas under - särskilt framskriden - graviditet orsaka abstinenssymtom och dessutom andningsproblem hos det nyfödda barnet.
Romanian: Atunci când sunt administrate în timpul sarcinii, în special în sarcinile avansate, medicamentele de tipul Suboxone pot produce simptome de sevraj, inclusiv probleme de respiraţie ale copilului nounăscut.
Swedish: Svårt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh Klass C) (n=8)
Romanian: Insuficiență hepatică severă (Copil-Pugh Clasa C) (n=8)