FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: N'utilisez pas Intrinsa si vous allaitez car ce médicament peut être dangereux pour l'enfant.
Dutch: Gebruik Intrinsa niet wanneer u borstvoeding geeft, omdat het schade kan toebrengen aan het kind.
French: Prise de poids Fibrinogène sanguin anormal, fréquence cardiaque augmentée, alanine aminotransférase augmentée, aspartate aminotransférase augmentée, bilirubinémie augmentée, test de la fonction hépatique anormal, hypertriglycéridemie
Dutch: Gewichtstoename Afwijkende bloedspiegels van fibrinogeen, verhoogde hartslag, verhoogd alanineaminotransferase, verhoogd aspartaat-aminotransferase, verhoogd bloedbilirubine, afwijkende leverfunctietest, verhoogde bloedtriglyceriden
French: Cet hirsutisme a été réversible chez la majorité des patientes.
Dutch: Bij de meerderheid van de patiënten was hirsutisme reversibel.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché continuera de soumettre les rapports périodiques de pharmacovigilance tous les 6 mois sauf indication contraire du CHMP.
Dutch: De vergunninghouder blijft elke 6 maanden een PSUR indienen, tenzij anders gespecificeerd is door de CHMP.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 2 dispositifs transdermiques 8 dispositifs transdermiques 24 dispositifs transdermiques
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 2 pleisters voor transdermaal gebruik 8 pleisters voor transdermaal gebruik 24 pleisters voor transdermaal gebruik
French: Perturbation de l'attention, dysgueusie, troubles de l'équilibre, hyperesthésie, paresthésie orale, accident ischémique transitoire
Dutch: Aandachtsproblemen, smaakstoornissen, evenwichtsstoornis, hyperesthesie, orale paresthesie, transient ischemic attack (TIA)
French: Anasarque, asthénie, serrement thoracique, gêne au niveau de la poitrine
Dutch: Anasarca, asthenie, benauwdheid op de borst, onprettig gevoel op de borst
French: En raison de la prévalence de la baisse de désir sexuel, les données au-delà de l'âge de 60 ans sont limitées.
Dutch: Overeenkomstig de prevalentie van HSDD zijn er slechts beperkte gegevens over vrouwen ouder dan 60 jaar.
French: Remplacez le dispositif transdermique uniquement les deux jours indiqués.
Dutch: Verwissel de pleister alleen op deze twee dagen.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken - Bewaar deze bijsluiter.
French: Film en polyester siliconé.
Dutch: Gesiliconiseerde polyesterfilm.
French: Qu'est-ce qu'Intrinsa et contenu de l'emballage extérieur Intrinsa est un dispositif transdermique mince, transparent, ovale portant la mention T001 imprimée au dos.
Dutch: Intrinsa is een dunne, doorzichtige, ovale pleister die op de achterkant is voorzien van de stempelafdruk T001.
French: Les effets à long terme d'un traitement par la testostérone sur les seins sont inconnus à l'heure actuelle, c'est pourquoi les patientes doivent faire l'objet d'un suivi attentif à la recherche d'un cancer du sein conformément aux pratiques de dépistage actuellement en vigueur et aux besoins individuels de chaque patiente.
Dutch: Daarom moeten patiënten nauwlettend worden gecontroleerd op borstkanker volgens de huidige geaccepteerde screeningspraktijk en de individuele behoeften van de patiënt.
French: Remplacer le dispositif transdermique tous les 3 à 4 jours.
Dutch: De pleister moet om de 3 tot 4 dagen door een nieuwe pleister worden vervangen.
French: Si un dispositif transdermique commence à se décoller, on peut en général le recoller en appuyant fermement dessus.
Dutch: Als een pleister los begint te laten, kunt u hem misschien weer vastplakken door hem stevig aan te drukken.
French: S'il ne peut être réappliqué, appliquer un nouveau dispositif transdermique à un autre emplacement.
Dutch: Wanneer dezelfde pleister niet opnieuw kan worden opgeplakt, moet een nieuwe pleister op een andere plaats worden aangebracht.
French: Kyste du sein, gonflement du clitoris, hypertrophie du clitoris, prurit génital, sensation de brûlure vaginale
Dutch: Pijn in de borsten Cysten in de borst, clitorale congestie, vergrote clitoris, genitale pruritus, brandend gevoel in de vagina
French: Replier le volet ici pour refermer.
Dutch: Om te sluiten hier de klep inschuiven.
French: Contient également : Oléate de sorbitane, copolymère de 2-éthylhexylacrylate - 1-vinyl-2-pyrrolidone, E110, E180, pigment bleu à base de phthalocyanine de cuivre, polyéthylène, film en polyester siliconé.
Dutch: Bevat ook: sorbitan-oleaat, 2-ethylhexylacrylaat-1-vinyl-2-pyrrolidon co-polymeer, E110, E180, koperftalocyanine blauw pigment, polyethyleen, gesiliconiseerd polyesterfilm.
French: Puis-je prendre des bains de soleil ?
Dutch: Hoe zit het met zonnen?
French: Les autres composants sont : Oléate de sorbitane, copolymère 2-éthylhexylacrylate-1-vinyl-2-pyrrolidone.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: sorbitan-oleaat, 2-ethylhexylacrylaat-1-vinyl-2-pyrrolidon copolymeer.
French: Ne pas coller le dispositif transdermique sur les seins ou les fesses.
Dutch: Plak de pleister niet op uw borsten of uw achterwerk.
French: Mises en garde spéciales
Dutch: Bijzondere waarschuwingen
French: Intrinsa ne doit pas être utilisé chez les femmes ménopausées naturellement L'efficacité et la sécurité d'Intrinsa chez les femmes naturellement ménopausées souffrant d'une baisse de désir sexuel sous estrogénothérapie, avec ou sans progestatifs, n'ont pas été évaluées.
Dutch: Intrinsa mag niet worden gebruikt bij vrouwen die op natuurlijke wijze in de overgang zijn gekomen De werkzaamheid en veiligheid van Intrinsa bij vrouwen met HSDD die gelijktijdig oestrogenen gebruiken, met of zonder progestageen, en op natuurlijke wijze in de overgang zijn gekomen, zijn niet onderzocht.
French: Poursuivez le traitement le temps que vous a indiqué votre médecin.
Dutch: Ga door met de behandeling zolang de arts dat adviseert.
French: - Le jour du remplacement du dispositif transdermique, retirez le dispositif transdermique usagé et appliquez immédiatement le nouveau dispositif transdermique sur une autre zone de peau de votre abdomen.
Dutch: - Verwijder op de wisseldag de gebruikte pleister en plak direct de nieuwe pleister op een andere plaats van de huid van uw onderbuik.
French: Vous devez décider des deux jours de la semaine où vous remplacerez votre dispositif transdermique et le remplacer les deux mêmes jours chaque semaine.
Dutch: Maak een keuze op welke twee dagen u de pleister elke week gaat verwisselen.
French: L'hirsutisme était d'intensité légère (≥ 90%) et était à l'origine de moins de 1% de s sorties d'études.
Dutch: De meeste meldingen betroffen de kin en bovenlip en waren lichte reacties (≥ 90%) en minder dan 1% van alle patiënten trok zich uit de onderzoeken terug vanwege hirsutisme.
French: Après l'ablation des ovaires, les concentrations sanguines de testostérone diminuent de moitié par rapport aux concentrations avant l'intervention.
Dutch: Na verwijdering van de eierstokken daalt de testosteronspiegel tot de helft van de waarden zoals die vóór de operatie waren.
French: Hirsutisme Acné, alopécie Eczéma, hyperhidrose, rosacée
Dutch: Hirsutisme Acne, alopecia Eczeem, toegenomen transpiratie, rosacea
French: Autres effets indésirables peu fréquents
Dutch: Andere soms voorkomende bijwerkingen
French: Les concentrations en DHT augmentent parallèlement aux concentrations en testostérone au cours du traitement par Intrinsa.
Dutch: De concentraties DHT stegen tijdens de behandeling met Intrinsa parallel aan de concentraties testosteron.
French: Presser fermement toute la surface du dispositif transdermique sur la peau avec la paume de la main pendant environ 10 secondes.
Dutch: Druk de hele pleister ongeveer 10 seconden stevig met de palm van uw hand tegen uw huid.
French: - si vous avez des antécédents d'acné important à l'âge adulte, de pilosité excessive sur le corps ou le visage, de chute des cheveux, d'augmentation de volume du clitoris ou de voix rauque ou voix plus grave.
Dutch: - als u in het verleden ernstige acne (bij volwassenen), gezichts- of lichaamshaargroei, haaruitval, vergroting van de clitoris of stemverlaging of heesheid heeft gehad.
French: Les patientes diabétiques n'ont pas été étudiées.
Dutch: Patiënten met diabetes mellitus zijn niet onderzocht.
French: Le terme médical utilisé pour désigner cette pathologie est « baisse du désir sexuel ».
Dutch: De medische term voor deze aandoening is stoornis met een vermindering van seksueel verlangen (Hypoactive Sexual Desire Disorder, HSDD).
French: Insuffisance rénale Aucune étude n'a été menée chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Dutch: Nierfunctiestoornis Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met nierinsufficiëntie.
French: 9 propre et sèche (exempte de lotion, hydratant ou poudre) 9 aussi lisse que possible (absence de plis ou de rides profondes) 9 ni coupée, ni irritée (exempte de rougeurs ou de tout autre problème cutané) 9 non exposée à un frottement excessif par les vêtements 9 de préférence sans poils.
Dutch: Zorg dat uw huid op de plaats waar u de pleister aanbrengt: schoon en droog is (zonder lotion, vochtinbrengende crèmes en poeder) zo glad mogelijk is (geen grote rimpels of huidplooien) geen sneetjes heeft en niet geïrriteerd is (geen uitslag of andere huidproblemen) naar verwachting geen sterke wrijving van kleding ondervindt bij voorkeur niet behaard is.
French: N'utiliser qu'un seul dispositif transdermique à la fois.
Dutch: Er mag slechts één pleister tegelijkertijd worden gedragen.
French: - si vous êtes diabétique, car la testostérone risque d'abaisser la glycémie.
Dutch: - als u diabetes (suikerziekte) heeft, omdat testosteron de bloedsuikerspiegels kan verlagen.
French: Etape 2 Tout en tenant le dispositif transdermique, retirer la moitié de la feuille protectrice qui recouvre la partie adhésive du dispositif transdermique.
Dutch: Stap 2 Houd de pleister vast en verwijder de helft van de beschermstrook die op de kleeflaag van de pleister zit.
French: Néanmoins, de tels effets ne sont pas attendus avec les faibles doses de testostérone délivrées par le dispositif transdermique Intrinsa.
Dutch: Deze complicatie is echter niet te verwachten vanwege de lage dosis testosteron die de Intrinsa-pleister afgeeft.
French: Soyez attentive à la survenue de : une aggravation de l'acné (effet indésirable fréquent), une augmentation de la pilosité de votre visage, une perte de cheveux, une modification de votre voix (voix rauque ou plus grave) ou une augmentation de la taille de votre clitoris.
Dutch: U moet zelf letten op verergering van acne (een vaak voorkomende bijwerking), toename van haargroei in het gezicht, haaruitval, stemverlaging of vergroting van de clitoris.
French: Film support translucide en polyéthylène imprimé avec une encre contenant du jaune orangé sunset (E110), du lithol-rubine BK (E180) et un pigment bleu à base de phthalocyanine de cuivre.
Dutch: Doorzichtige polyethyleen steunfilm, voorzien van opdruk met inkt die zonnegeel FCF (E110), rubis pigment (E180) en koperftalocyanine blauw pigment bevat.
French: L'utilisation d'Intrinsa est recommandée chez les femmes chirurgicalement ménopausées jusqu'à l'âge de 60 ans.
Dutch: Intrinsa wordt aanbevolen voor gebruik bij vrouwen die door een operatieve ingreep in de menopauze zijn gekomen tot een leeftijd van 60 jaar.
French: La majorité de ces effets indésirables consistaient en un léger érythème accompagné de prurit et n'ont pas nécessité l'arrêt du traitement.
Dutch: De meeste van deze bijwerkingen bestonden uit licht erytheem en jeuk en leidden niet tot terugtrekken van de patiënt in de studies.
French: Boîtes de 2, 8 et 24 dispositifs transdermiques.
Dutch: Dozen met 2, 8 en 24 pleisters.
French: La testostérone peut avoir des effets virilisants chez le fœtus féminin si elle est administrée chez la femme enceinte.
Dutch: Wanneer testosteron aan een zwangere vrouw toegediend wordt, kan het virilisatie-effecten induceren bij de vrouwelijke foetus.
French: Etape 3 Appliquer la face adhésive du dispositif transdermique sur la zone de peau choisie.
Dutch: Stap 3 Breng de kleeflaag van de pleister aan op de plaats van de huid die u daarvoor heeft uitgekozen.
French: Les androgènes sont susceptibles de réduire les taux de « thyroxin-binding globulin », (TBG), induisant une diminution de la concentration sérique de T4 totale et une augmentation de l'incorporation par la résine de T3 et T4.
Dutch: Dit resulteert in verlaagde serumspiegels van totaal T4 en verhoogde T3- en T4-hars-opname.
French: - Si vous utilisez également des dispositifs transdermiques d'estrogènes, veillez à ce que le dispositif transdermique d'estrogènes et le dispositif transdermique Intrinsa ne se chevauchent pas.
Dutch: - Zorg als u ook oestrogeenpleisters gebruikt dat de Intrinsa-pleister en de oestrogeenpleister elkaar niet overlappen.
French: Intrinsa est uniquement indiqué chez les femmes ménopausées après ablation des ovaires et de l'utérus.
Dutch: Intrinsa is uitsluitend bestemd voor gebruik door vrouwen in de menopauze bij wie de eierstokken en de baarmoeder zijn verwijderd.
French: Copolymère acrylique adhésif contenant un copolymère 2-éthylhexylacrylate - 1-vinyl-2-pyrrolidone
Dutch: Acryl-co-polymeer-kleefstof die 2-ethylhexylacrylaat-1-vinyl-2-pyrrolidon co-polymeer bevat.
French: Où coller le dispositif transdermique - Coller le dispositif transdermique sur la partie inférieure de l'abdomen, sous la taille.
Dutch: Waar moet u de pleister plakken - Plak de pleister op uw onderbuik, onder de taille.
French: Support
Dutch: Steunlaag
French: Voie transdermique.
Dutch: Transdermaal gebruik.
French: - si vous constatez une réaction cutanée (effet indésirable très fréquent), telle que rougeur, œdème ou cloque au site d'application.
Dutch: - een huidreactie bemerkt op de plaats van toediening (een zeer vaak voorkomende bijwerking), zoals roodheid, oedeem of blaarvorming.
French: Si vous oubliez d'utiliser un dispositif transdermique Si vous oubliez de remplacer le dispositif transdermique Remplacez le dispositif transdermique dès que vous vous en rendez compte et continuez ensuite à remplacer votre dispositif transdermique aux jours habituels, même si cela implique de retirer un dispositif transdermique après l'avoir porté pendant moins de 3 ou 4 jours.
Dutch: Verwissel de pleister zodra u dit bemerkt en ga vervolgens verder volgens uw normale schema van wisseldagen, zelfs wanneer dit betekent dat u een pleister korter dan 3-4 dagen heeft gedragen voordat u hem weggooit.
French: Vous pouvez vous doucher, vous baigner, nager et faire du sport normalement lorsque vous portez le dispositif transdermique.
Dutch: U kunt als u de pleister draagt normaal douchen, in bad gaan, zwemmen en sporten.
French: La concentration sérique en SHBG est influencée par la voie d'administration de l'estrogène associé.
Dutch: De serumconcentratie SHBG wordt beïnvloed door de wijze van toediening van de gelijktijdig gegeven oestrogeenbehandeling.
French: Taux d'hormone thyroïdienne
Dutch: Schildklierhormoonspiegels
French: Estrogénothérapie concomitante
Dutch: Gelijktijdige behandeling met oestrogenen
French: Vous devez par conséquent discuter avec votre médecin du type d'estrogènes que vous utilisez : il pourra vous indiquer quel type d'estrogènes il est conseillé d'utiliser en association avec Intrinsa.
Dutch: Daarom moet u met uw arts bespreken welk type oestrogeen u krijgt.
French: Les conditions d'utilisation et les restrictions associées à un traitement par estrogènes doivent être vérifiées avant l'instauration du traitement par Intrinsa et lors des réévaluations de routine du traitement.
Dutch: Voor het begin van de behandeling met Intrinsa en tijdens regelmatige evaluaties van deze behandeling moeten het juiste gebruik en de beperkingen van behandeling met oestrogenen overwogen worden.
French: Eviter de toucher la face adhésive du dispositif transdermique avec les doigts.
Dutch: Raak de kleeflaag van de pleister niet met uw vingers aan.
French: Intrinsa est indiqué en association à une estrogénothérapie, dans le traitement de la baisse de désir sexuel chez des femmes qui ont subi une ovariectomie bilatérale et une hystérectomie (ménopause induite chirurgicalement).
Dutch: Intrinsa is geïndiceerd voor de behandeling van verminderd seksueel verlangen (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) bij vrouwen die bilaterale ovariëctomie en hysterectomie hebben ondergaan (in de menopauze gekomen door een operatieve ingreep) en gelijktijdig met oestrogenen behandeld worden.
French: QU'EST-CE QU'INTRINSA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Dutch: Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: Jaune orangé sunset (E110) Lithol-rubine BK (E180) Pigment bleu à base de phthalocyanine de cuivre
Dutch: Doorzichtige polyethyleen steunfilm Drukinkt zonnegeel FCF (E110) rubis pigment (E180) koperftalocyanine blauw pigment
French: Faites attention avec Intrinsa - si vous avez des antécédents de maladie cardiaque, hépatique ou rénale.
Dutch: - als u in het verleden hart-, lever- of nieraandoeningen heeft gehad.
French: Si l'une des mises en garde qui précèdent s'applique à vous, signalez-le à votre médecin avant de commencer à utiliser Intrinsa.
Dutch: Voordat u Intrinsa begint te gebruiken, moet u uw arts op de hoogte stellen als een van de bovengenoemde situaties op u van toepassing is.
French: - Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout (ne le jetez pas dans les toilettes) ou avec les ordures ménagères.
Dutch: - Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
French: Appliquer le dispositif transdermique immédiatement après l'avoir sorti du sachet.
Dutch: Ga nadat u de pleister uit het sachet heeft gehaald direct tot aanbrengen over.
French: Un faible désir sexuel, une diminution des pensées sexuelles et d'excitation sexuelle, peuvent résulter de la diminution de concentration en testostérone.
Dutch: Afname vantestosteron is in verband gebracht met een vermindering van seksueel verlangen, een vermindering van seksuele gedachten en verminderde seksuele opwinding.
French: Matrice adhésive contenant le médicament
Dutch: Zelfklevende matrixlaag die het geneesmiddel bevat Sorbitan-oleaat
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dispositif transdermique de 28 cm2 contient 8,4 mg de testostérone et délivre 300 microgrammes de testostérone par 24 heures.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke pleister van 28 cm2 bevat 8,4 mg testosteron en geeft 300 microgram testosteron per 24 uur af.
French: On ne dispose que de données limitées sur son utilisation chez des femmes âgées de plus de 60 ans. Intrinsa est prévu pour être utilisé chez les femmes jusqu'à l'âge de 60 ans dont les ovaires et l'utérus ont été retirés.
Dutch: Intrinsa is uitsluitend bestemd voor gebruik door vrouwen tot een leeftijd van 60 jaar bij wie de eierstokken en de baarmoeder zijn verwijderd.
French: Intrinsa est un dispositif transdermique qui libère continuellement de faibles quantités de testostérone, laquelle est absorbée à travers la peau dans la circulation sanguine.
Dutch: De pleister geeft constant kleine hoeveelheden testosteron af door de huid.
French: Maladie cardio-vasculaire
Dutch: Cardiovasculaire aandoening
French: - Pliez en deux le dispositif transdermique usagé en le collant sur lui-même et jetez-le dans un réceptacle sûr adapté, hors de portée des enfants (dans une poubelle, par ex.).
Dutch: Gooi de pleister weg op een veilige, voor kinderen ontoegankelijke plaats (bijvoorbeeld in een vuilnisbak).
French: 1 dispositif transdermique de 28 cm2 contient 8,4 mg de testostérone et délivre 300 microgrammes par 24 heures.
Dutch: 1 pleister van 28 cm2 bevat 8,4 mg testosteron en geeft 300 microgram per 24 uur af.
French: Intrinsa 300 microgrammes/24 heures dispositif transdermique Testostérone
Dutch: Intrinsa 300 microgram/24 uur pleister voor transdermaal gebruik Testosteron
French: Chaque dispositif transdermique contient 8,4 mg de testostérone, libérant 300 microgrammes de testostérone par 24 heures.
Dutch: Elke pleister bevat 8,4 mg testosteron en geeft 300 microgram testosteron af per 24 uur.
French: Arthrite
Dutch: Artritis
French: Ils sont généralement réversibles après l'arrêt du traitement par Intrinsa.
Dutch: Als de behandeling met Intrinsa wordt gestaakt, zijn deze bijwerkingen meestal omkeerbaar.
French: Quand appliquer le dispositif transdermique :
Dutch: Wanneer moet u de pleister aanbrengen:
French: Dans tous les cas, les jours de remplacement du dispositif seront maintenus.
Dutch: Het oorspronkelijke behandelschema moet in elk geval worden aangehouden.
French: Cancer du sein connu ou suspecté, ou antécédents de cancer du sein, néoplasie estrogéno-dépendante connué ou suspectée ou toute autre pathologie contre-indicant l'utilisation d'estrogènes.
Dutch: Borstkanker, verdenking op of een verleden van borstkanker.
French: DONNEES CLINIQUES
Dutch: Intrinsa Geneesm
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Warner Chilcott UK Ltd.
Dutch: De houder van de handelsvergunning is Warner Chilcott UK Ltd.
French: Il peut s'écouler plus d'un mois avant que la patiente ne ressente une amélioration.
Dutch: Het kan meer dan een maand duren voor de patiënte een verbetering merkt.
French: Intrinsa testostérone
Dutch: Intrinsa testosteron
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Intrinsa, le 28 juillet 2006.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 juli 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Intrinsa verleend.
French: L'autorisation de mise sur le marché est valide pendant cinq ans, période après laquelle elle est peut être renouvelée.
Dutch: De handelsvergunning geldt voor een periode van vijf jaar, waarna deze kan worden verlengd.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Intrinsa.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Intrinsa.
French: Les patientes doivent consulter leur médecin si elles observent l'un de ces effets.
Dutch: Vrouwen moeten hun arts raadplegen als ze een van deze effecten opmerken.
French: La société fournira également un programme d'information destiné tant aux médecins qu'aux patientes.
Dutch: De firma zal er ook voor zorgen dat zowel artsen als patiënten voorlichtingsmateriaal krijgen.
French: Autres informations relatives à Intrinsa:
Dutch: Overige informatie over Intrinsa:
French: Les deux principales études ont porté sur 1 095 femmes ayant une moyenne d'âge de 49 ans et ayant reçu Intrinsa pendant un an maximum.
Dutch: Aan de twee belangrijkste studies deden 1 095 vrouwen met een gemiddelde leeftijd van 49 jaar mee, die tot maximaal één jaar Intrinsa kregen toegediend.
French: Ces études se sont basées sur un questionnaire spécialement conçu pour mesurer l'intérêt et l'activité sexuels en enregistrant le nombre de rapports sexuels satisfaisants sur une période de quatre semaines.
Dutch: In de studies werd een speciaal ontwikkelde vragenlijst gebruikt om de seksuele interesse en activiteit te meten door het aantal bevredigende seksuele contacten in een periode van vier weken te registreren.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Intrinsa sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Intrinsa groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
French: La testostérone étant un principe actif bien connu déjà utilisé dans d'autres médicaments, la société pharmaceutique a utilisé des données déjà publiées et a également mené elle-même des études.
Dutch: Omdat testosteron een goed bekende stof is die al in andere geneesmiddelen wordt gebruikt, heeft de firma zowel gegevens uit al gepubliceerde literatuur gebruikt als zelf studies uitgevoerd.
French: Le patch reste sur la peau pendant trois ou quatre jours avant d'être remplacé par un nouveau patch, posé à un endroit différent.
Dutch: De pleister blijft drie tot vier dagen op de huid en wordt dan vervangen door een nieuwe pleister op een andere plaats.