FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При 144-седмично контролирано клинично проучване, сравняващо тенофовир дизопроксил със ставудин в комбинация с ламивудин и ефавиренц при пациенти без предварителна антиретровирусна терапия, е наблюдавано леко понижение на костната минерална плътност (bone mineral density, BMD) на бедрената кост и гръбначния стълб и в двете групи на лечение.
Norwegian Bokmål: I en kontrollert klinisk studie over 144 uker hvor tenofovirdisoproksil ble sammenlignet med stavudin i kombinasjon med lamivudin og efavirenz hos antiretroviral-naive pasienter, ble en liten reduksjon i benmineraltettheten i hofte og ryggrad observert i begge behandlingsgrupper.
Bulgarian: Вашият лекар може да направи кръвни изследвания, за да провери колко добре функционира черният Ви дроб, или може да смени лекарството Ви.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta en blodprøve for å kontrollere hvor godt leveren din fungerer, eller han kan sette deg på et annet legemiddel.
Bulgarian: Демонстрирането на ползата от комбинацията ефавиренц, емтрицитабин/тенофовир дизопроксил се основава предимно на 48-седмични данни от клинично изпитване, при което пациенти със стабилно вирусно потискане от комбинирана антиретровирусна терапия, преминават на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Fordelene med kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er hovedsakelig vist ved 48 ukers data fra en klinisk studie hvor pasienter med stabil virologisk suppresjon ved antiviral kombinasjonsbehandling byttet til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (se pkt.
Bulgarian: Екстракти от гинко билоба (растителен продукт).
Norwegian Bokmål: • Ginkgo biloba-ekstrakter (et naturlegemiddel).
Bulgarian: Емтрицитабин и тенофовир се фосфорилират от клетъчните ензими, като образуват съответно емтрицитабин трифосфат и тенофовир дифосфат.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin og tenofovir fosforyleres av cellulære enzymer og danner henholdsvis emtricitabintrifosfat og tenofovirdifosfat.
Bulgarian: (500/125 mg b.i.d./
Norwegian Bokmål: (500/125 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Bulgarian: Проучени са само реакциите със софосбувир/велпатасвир.
Norwegian Bokmål: Interaksjon kun undersøkt med sofosbuvir/velpatasvir.
Bulgarian: Препоръчва се използване на подходящи антихистамини и/или кортикостероиди при повторното лечение с комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил.
Norwegian Bokmål: Bruk av passende antihistaminer og/eller kortikosteroider er anbefalt når kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil startes igjen.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(и), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: Възникналите по време на лечението нежелани реакции, считани за вероятно или възможно свързани с комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, съобщени в проучване AI266073 (в продължение на 48 седмици, n = 203), които не са свързани с един от отделните компоненти на комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, включват:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger knyttet til bruk av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil: Behandlingsrelaterte bivirkninger som har antatt eller mulig sammenheng med kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil, rapportert i studie AI266073 (over 48 uker; n=203), som ikke har vært knyttet til en av kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksils enkeltkomponenter, omfatter:
Bulgarian: обриви (включително червени петна или петна понякога с мехури и подуване на кожата),
Norwegian Bokmål: • utslett (inkludert røde flekker eller prikker, noen ganger med blemmer og opphovning av huden) som kan være allergiske reaksjoner
Bulgarian: Нечести повишен креатинин, протеинурия, проксимална бъбречна тубулопатия, включително синдром на Fanconi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige økt kreatinin, proteinuri, proksimal renal tubulopati inkludert Fanconisyndrom
Bulgarian: Вечерна Cmax: ↔ Сутрешна Cmin: ↑ 42% (↑ 9 до
Norwegian Bokmål: Kveld Cmax: ↔ Morgen Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 til
Bulgarian: Тъй като намалените концентрации на артеметер, дихидроартемизинин или лумефантрин могат да доведат до намаляване на антималарийната ефикасност, се препоръчва повишено внимание, когато Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил
Norwegian Bokmål: Ettersom reduserte konsentrasjoner av artemeter, dihydroartemisinin eller lumefantrin kan resultere i en reduksjon i effekten av antimalariamiddelet, er det anbefalt å utvise forsiktighet når Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva og artemeter/lumefantrin-tabletter gis samtidig.
Bulgarian: На пациентите, които са завършили 144-седмичното лечение в която и да е от групите на лечение в проучване GS-01-934, е дадена възможност да продължат в откритата разширена фаза на проучването с комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил на празен стомах.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fullførte 144 ukers behandling i en av behandlingsgrenene i studie GS-01-934 fikk velge om de ville fortsette med kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil gitt på tom mage i en åpen, forlenget fase av studien.
Bulgarian: Нечести свръхчувствителност
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige hypersensitivitet
Bulgarian: флуорохинолони, имидазолови и триазолови противогъбични средства,
Norwegian Bokmål: antimykotika av imidazol- og triazoltypen,
Bulgarian: Замаяност е наблюдавана също и при клинични проучвания с емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet ble også sett i kliniske studier med emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Bulgarian: Механизъм на действие и фармакодинамични ефекти Ефавиренц е ННИОТ на HIV-1.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter Efavirenz er en HIV-1 ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer (NNRTI).
Bulgarian: Двама от участниците с потвърден вирусологичен ребаунд са развили ННИОТ замествания, свързани с резистентност към ефавиренц, включващи K103N, V106V/I/M и Y188Y/C замествания в обратната транскриптаза на седмица 240 (96 седмици на комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил).
Norwegian Bokmål: To pasienter med bekreftet virologisk tilbakefall utviklet substitusjoner assosiert med resistens mot efavirenz (NNRTI), inkludert K103N, V106V/I/M og Y188Y/C reverstranskriptase-substitusjoner i uke 240 (96 uker med kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil) og uke 204 (60 uker med kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil).
Bulgarian: Zentiva трябва да се използва в комбинация с дарунавир/ритонавир, трябва да се използва схемата дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva skal brukes sammen med darunavir/ritonavir, bør et regime med darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig brukes.
Bulgarian: забравяне, объркване, пристъпи (припадъци), несвързана реч, тремор (треперене)
Norwegian Bokmål: • glemsomhet, forvirring, epileptiske krampeanfall, usammenhengende tale, skjelving (risting)
Bulgarian: Вашият лекар може да обмисли да Ви предпише алтернативно лекарство или да промени дозата на протеазните инхибитори.
Norwegian Bokmål: Legen din kan overveie å gi deg et annet legemiddel eller endre dosen av proteasehemmerne.
Bulgarian: Симптомите от страна на нервната система са чести при ефавиренц, една от съставките на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Norwegian Bokmål: Symptomer fra nervesystemet er vanlige for efavirenz, en av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva komponenter.
Bulgarian: -0,5% (-3,2% до 2,2%)
Norwegian Bokmål: -0,5 % (-3,2 % til 2,2 %)
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за нарушена бъбречна функция или пациенти, изложени на риск от нарушена бъбречна функция е необходимо по-често проследяване на бъбречната функция.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nyredysfunksjon i anamnesen eller som har risiko for nyredysfunksjon er det nødvendig å kontrollere nyrefunksjonen oftere.
Bulgarian: 30 филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: 30 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими фармакокинетични взаимодействия при приложението на ефавиренц с азитромицин, цетиризин, фозампренавир/ритонавир, лоразепам, нелфинавир, зидовудин, антиациди, съдържащи алуминиев/магнезиев хидроксид, фамотидин или флуконазол.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikante interaksjoner når efavirenz ble administrert sammen med azitromycin, cetirizin, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudin, antacida med innhold av aluminium/magnesiumhydroksid, famotidin eller flukonazol.
Bulgarian: Карбамазепин може да понижи нивата на ефавиренц, една от съставките на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva в кръвта.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin kan redusere mengden efavirenz, som er et av virkestoffene i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva, i blodet ditt.
Bulgarian: При жени, приемащи ефавиренц, съставка на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, е настъпила бременност докато са използвали контрацептивен имплант, въпреки че не е установено, че терапията с ефавиренц причинява неуспех на контрацептива.
Norwegian Bokmål: Graviditeter har forekommet hos kvinner som tar efavirenz, et innholdsstoff i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva, mens de har brukt et prevensjonsimplantat, selv om det ikke er fastslått om det var efavirenzbehandlingen som førte til at prevensjonsmidlet ikke virket.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил Zentiva, води до значимо намалени плазмени концентрации на симепревир поради индукция на CYP3A от ефавиренц, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект на симепревир.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva, resulterte i en signifikant reduksjon i plasmakonsentrasjoner av simeprevir på grunn av CYP3Ainduksjon av efavirenz, noe som kan føre til tap av terapeutisk effekt av simeprevir.
Bulgarian: Други мутации за резистентност към ефавиренц, включващи A98G (n = 1), K103E (n = 1),
Norwegian Bokmål: 1 Andre efavirenz-resistente mutasjoner omfattet A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1), og M230L
Bulgarian: Zentiva се прилага едновременно с антиконвулсант, който е субстрат на CYP изоензими, трябва да се извършва периодично мониториране на нивата на антиконвулсантите.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva gis samtidig med antikonvulsive midler som er substrat for CYP- isozymer, bør det foretas periodisk monitorering av nivåene av de antikonvulsive midlene.
Bulgarian: Трябва да се използва надежден бариерен метод на контрацепция в допълнение към хормоналните контрацептиви (вж. точка 4.6).
Norwegian Bokmål: En pålitelig barrieremetode må benyttes som prevensjon i tillegg til hormonelle antikonsepsjonsmidler (se pkt.
Bulgarian: Антималарийни средства Артеметер/лумефантрин/ ефавиренц (20/120 mg таблетка, 6 дози от 4 таблетки всяка за 3 дни/
Norwegian Bokmål: Artemeter/lumefantrin/efaviren z (20/120 mg tablett, 6 doser à 4 tabletter hver over 3 dager/600 mg q.d.)
Bulgarian: В 144-седмично, открито рандомизирано клинично проучване (GS-01-934) пациенти, инфектирани с HIV-1, които не са лекувани с антиретровирусна терапия, са получавали или еднократен дневен прием на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, или фиксираната комбинация от ламивудин и зидовудин, приложена два пъти дневно и ефавиренц веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: I en 144 ukers åpen, randomisert klinisk studie (GS-01-934) fikk antiretroviralt behandlingsnaive pasienter med HIV-infeksjon enten en daglig dose efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil eller en fast kombinasjon av lamivudin og zidovudin gitt to ganger daglig og efavirenz gitt én gang daglig.
Bulgarian: Конвулсии са наблюдавани при пациенти, приемащи ефавиренц, обикновено при съществуващи анамнестични данни за гърчове.
Norwegian Bokmål: Kramper har vært sett hos pasienter som får efavirenz, vanligvis hos pasienter med krampeanfall i anamnesen.
Bulgarian: Трябва да се обмисли удвояване на дозата на рифабутин при схеми, в които рифабутин се прилага 2 или 3 пъти седмично в комбинация с
Norwegian Bokmål: Dobling av rifabutindosen bør overveies i regimer hvor rifabutin gis 2 eller 3 ganger i uken i kombinasjon med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva.
Bulgarian: Ралтегравир: AUC: ↑ 49% C12h: ↑ 3% Cmax: ↑ 64%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 49 % C12t: ↑ 3 % Cmax: ↑ 64 %
Bulgarian: 0,5% (-7,0% до 9,3%)
Norwegian Bokmål: 0,5 % (-7,0 % til 9,3 %)
Bulgarian: аминогликозиди, ванкомицин (лекарства за бактериални инфекции)
Norwegian Bokmål: • aminoglykosider, vankomycin (legemidler til behandling av bakterieinfeksjoner)
Bulgarian: Предполага се, че експозицията на тенофовир (AUC) ще бъде приблизително 30% по-ниска след приложение на комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил на празен стомах, в сравнение с отделния компонент тенофовир дизопроксил, приет с храна (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er forventet at eksponeringen for tenofovir (AUC) vil bli ca. 30 % lavere når kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil tas på tom mage sammenlignet med når enkeltkomponenten tenofovirdisoproksil tas sammen med mat (se pkt.
Bulgarian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 до ↑ 16)
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23 % (↓ 30 til ↑ 16)
Bulgarian: Ако имате обрив, докато приемате друг ННИОТ, може да сте изложени на по-голям риск от обрив при прием на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt utslett under behandling med et annet NNRTI, kan du ha høyere risiko for å få utslett med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva.
Bulgarian: Взаимодействие с тестове за наличие на канабиноиди Ефавиренц не се свързва с канабиноидните рецептори.
Norwegian Bokmål: Efavirenz bindes ikke til cannabinoidreseptorer.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания с ефавиренц, емтрицитабин или тенофовир при пациенти в старческа възраст (над 65-годишна възраст).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkstudier med efavirenz, emtricitabin eller tenofovir er ikke utført hos eldre pasienter (over 65 år).
Bulgarian: Ако забележите някои от тези симптоми, моля уведомете Вашия лекар незабавно.
Norwegian Bokmål: Dersom du oppdager noen av disse symptomene, må du kontakte legen.
Bulgarian: Анемията е честа, а промяна в цвета на кожата (повишена пигментация) е много честа, когато емтрицитабин се прилага при педиатрични пациенти.
Norwegian Bokmål: Vanlige utmattelse smerte, asteni 1 Anemi var vanlig og misfarget hud (økt pigmentering) svært vanlig når emtricitabin ble administrert til pediatriske pasienter.
Bulgarian: AUC: ↑ 34% (↑ 18 до ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 до ↑ 69)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 til ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 til ↑ 69)
Bulgarian: 3A4 с ефавиренц може да доведе до потискане на метаболизма и създаване на възможност за сериозни и/или животозастрашаващи нежелани реакции (например, сърдечни аритмии, продължителна седация или потискане на дишането) (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Konkurranse med efavirenz om cytokrom P450 (CYP) 3A4 kan føre til en hemming av metabolismen av disse legemidlene og skape et potensiale for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger (f.eks. arytmier, forlenget sedasjon eller respirasjonsdepresjon) (se pkt.
Bulgarian: ако приемате други лекарства, които съдържат ефавиренц, емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид или ламивудин или адефовир дипивоксил.
Norwegian Bokmål: dersom du tar andre legemidler som inneholder efavirenz, emtricitabin, tenofovirdisoproksil, tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoksil.
Bulgarian: Пациенти, коинфектирани с HIV и HBV, трябва непрекъснато да се проследават клинично и лабораторно в продължение на не по-малко от четири месеца след прекратяване на лечението с ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил.
Norwegian Bokmål: HIV-infiserte pasienter som samtidig er infisert med HBV og som seponerer behandlingen med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil, må overvåkes nøye med både klinisk oppfølging og laboratorieoppfølging i minst fire måneder etter at behandlingen med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er avsluttet.
Bulgarian: Профилът на нежеланите реакции на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил при пациенти, коинфектирани с HIV/HBV или HIV/HCV е подобен на този, наблюдаван при пациенти, инфектирани с HIV без коинфекция.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen for efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil hos pasienter som samtidig er infisert med HIV/HBV eller HIV/HCV, lignet den som er observert hos pasienter infisert med HIV.
Bulgarian: Когато двете групи са анализирани поотделно, степента на повлияване в групата с предишно лечение с ПИ е по-ниска за пациентите, преминали към комбинация ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил [92,4% спрямо 94,0% за PVR (анализ на чувствителността) съответно за комбинацията от ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил и SBR пациенти; разлика (95%CI) от -1,6% (-10,0%, 6,7%).
Norwegian Bokmål: Ved separat analyse av de to gruppene var responsfrekvensen i gruppen med tidligere proteasehemmerbehandling tallmessig lavere for pasienter som byttet til kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil [92,4 % mot 94,0 % for PVR (sensitivitetsanalyse) for henholdsvis kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil- og SBR-pasienter (stayed on their baseline regimen); en forskjell (95 % KI) på -1,6 % (-10,0 %, 6,7 %)].
Bulgarian: Лекарства, използвани за лечение на бактериални инфекции, включително туберкулоза и микобактериум авиум комплекс, свързан със СПИН: кларитромицин, рифабутин, рифампицин.
Norwegian Bokmål: AIDS- relatert mycobacterium avium kompleks: Klaritromycin, rifabutin, rifampicin.
Bulgarian: Костните аномалии (нечесто предразполагащи към фрактури) може да са свързани с проксимална бъбречна тубулопатия (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Benforandringer (som i sjeldne tilfeller har ført til fraktur) kan være forbundet med proksimal renal tubulopati (se pkt.
Bulgarian: AUC: ↓ 43% (↓ 7 до ↓ 65) Cmax: ↔
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 43 % (↓ 7 til ↓ 65) Cmax: ↔
Bulgarian: Наблюдавани са редки случаи на възпаление на панкреаса и лактатна ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта), които понякога завършват със смърт при едновременен прием на лекарства, съдържащи тенофовир дизопроксил и диданозин.
Norwegian Bokmål: Betennelse i bukspyttkjertelen og laktacidose (for mye melkesyre i blodet), som noen ganger kan være dødelig, er rapportert i sjeldne tilfeller når legemidler som inneholder tenofovirdisoproksil og didanosin ble tatt samtidig.
Bulgarian: В едно проучване с единична доза на ефавиренц, полуживотът е бил удвоен при един пациент с тежко чернодробно увреждане (Степен С по Child-PughTurcotte), което показва потенциал за много по-голяма степен на кумулиране.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie av efavirenz ble halveringstiden doblet hos den ene pasienten med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-Turcotte klasse C).
Bulgarian: Инструкции за използването на сметачната линия за креатининовия клирънс
Norwegian Bokmål: • Bruksanvisning for regnestav for kreatininclearance.
Bulgarian: Те обикновено започват през първите един или два дни от лечението с ефавиренц и като цяло преминават след първите две до четири седмици.
Norwegian Bokmål: De begynner vanligvis første eller andre dag av efavirenzbehandlingen og gir seg generelt etter de første 24 ukene.
Bulgarian: Няма данни в подкрепа на комбинацията ефавиренц, емтрицитабин/тенофовир дизопроксил и други антиретровирусни средства.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data som støtter kombinasjonen av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil og andre antiretrovirale midler.
Bulgarian: Ако серумният фосфат е < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) или креатининовият клирънс намалее по време на терапията до < 50 ml/min, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица.
Norwegian Bokmål: • Hvis serumfosfatnivået er < 1,5 mg/dl eller kreatininclearance under behandling synker til < 50 ml/min, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen en uke.
Bulgarian: Фармакокинетиката на емтрицитабин при неинфектирани с HBV пациенти с различна степен на чернодробна недостатъчност не е проучена.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for emtricitabin er ikke undersøkt hos pasienter uten HBV-infeksjon men med varierende grad av leversvikt.
Bulgarian: -0,5% (-7,6% до 7,9%)
Norwegian Bokmål: -0,5 % (-7,6 % til 7,9 %)
Bulgarian: Лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции (противогъбични препарати):
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes til å behandle soppinfeksjoner (antifungale midler):
Bulgarian: Има съобщения от клиничната практика за бъбречна недостатъчност, бъбречно увреждане, повишаване на креатинина, хипофосфатемия и проксимална тубулопатия (включително синдром на Fanconi) при употреба на тенофовир дизопроксил в клиничната практика (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Nyresvikt, nedsatt nyrefunksjon, forhøyet kreatinin, hypofosfatemi og proksimal tubulopati (inkludert Fanconi-syndrom) har vært rapportert etter bruk av tenofovirdisoproksil i klinisk praksis (se pkt.
Bulgarian: Намаляването на костната минерална плътност на гръбначния стълб и промените в костните биомаркери на 144-та седмица, в сравнение с изходните стойности, са значимо по-големи в групата на лечение с тенофовир дизопроксил.
Norwegian Bokmål: Etter 144 uker var reduksjonen i benmineraltettheten i ryggraden og endring i benbiomarkører fra baseline signifikant større i gruppen som fikk tenofovirdisoproksil.
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши да прекрати една от съставките на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, може да Ви бъдат дадени ефавиренц, емтрицитабин и/или тенофовир дизопроксил отделно или с други лекарства за лечение на ХИВ инфекция.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din bestemmer at du bør stoppe å ta et av virkestoffene i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva, kan det hende du får efavirenz, emtricitabin og/eller tenofovirdisoproksil hver for seg eller sammen med andre legemidler for behandling av HIVinfeksjonen.
Bulgarian: Как да съхранявате Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Bulgarian: Ако при пациент, лекуван с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, серумният фосфат е < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) или креатининовият клирънс е понижен до < 50 ml/min, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включително определяне на кръвната захар, калия в кръвта и концентрацията на глюкоза в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия).
Norwegian Bokmål: Hvis serumfosfatnivået er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller kreatininclearance synker til < 50 ml/min hos en pasient som får Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen en uke, herunder målinger av glukose- og kaliumkonsentrasjonen i blodet og konsentrasjonen av glukose i urinen (se pkt.
Bulgarian: Симптомите на хепатита може да се влошат след преустановяване на лечението с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Norwegian Bokmål: Symptomene fra din hepatitt kan bli verre etter at du har sluttet å ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva.
Bulgarian: В групата на предишна терапия с ННИОТ, степента на повлияване е съответно 98,9% спрямо 97,4% съответно за комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил и SBR пациенти; разлика (95%CI) от 1,4%
Norwegian Bokmål: I den tidligere NNRTIgruppen var responsfrekvensene 98,9 % mot 97,4 % for henholdsvis kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil- og SBR-pasienter; en forskjell (95 % KI) på 1,4 % (-4,0 %, 6,9 %).
Bulgarian: АНТИКОАГУЛАНТИ Варфарин/ефавиренц Аценокумарол/ eфавиренц
Norwegian Bokmål: ANTIKOAGULANTIA Warfarin/efavirenz Acenokumarol/efavirenz
Bulgarian: Трябва да се избягва забременяване при жени, които приемат Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Norwegian Bokmål: Graviditet bør unngås hos kvinner som får Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva.