FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: EU/1/18/1336/002 [16 mg de buprénorphine/0,32 ml]
Croatian: EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfina/0,32 ml]
French: Les effets indésirables signalés le plus fréquemment avec la buprénorphine sont les céphalées, les nausées, l'hyperhidrose, le syndrome de sevrage et la douleur.
Croatian: Najčešće prijavljivane reakcije na buprenorfin su glavobolja, mučnina, hiperhidroza, nesanica,
French: Il se peut qu'une goutte de liquide apparaisse au bout de l'aiguille.
Croatian: Na kraju igle može biti vidljiva kapljica tekućine.
French: Excipients : Phosphatidylcholine de soja, dioléate de glycérol, N-méthylpyrrolidone
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: sojin fosfatidilkolin, gliceroldioleat, N-metilpirolidon
French: Comment se présente Buvidal et contenu de l'emballage extérieur
Croatian: Kako Buvidal izgleda i sadržaj pakiranja
French: - si vous êtes allergique à la buprénorphine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6), - si vous souffrez de problèmes respiratoires graves, - si vous souffrez de maladies graves du foie, - si vous souffrez d'une intoxication alcoolique ou si vous présentez tremblements, transpiration,
Croatian: - ako imate ozbiljne poteškoće s disanjem - ako imate ozbiljne poteškoće s jetrom - ako imate intoksikaciju alkoholom ili imate drhtavicu, znojenje, tjeskobu, smetenost ili halucinacije uzrokovane alkoholom
French: Le protège-aiguille de la seringue sécurisée peut contenir du latex qui peut provoquer des réactions allergiques chez les personnes sensibles au latex.
Croatian: Zaštitni poklopac igle sigurnosne štrcaljke može sadržavati lateks gumu koja može uzrokovati alergijske reakcije kod osoba osjetljivih na lateks.
French: - Le protège-aiguille de la seringue de sécurité peut contenir du latex, qui peut provoquer des réactions allergiques chez les personnes sensibles au latex.
Croatian: - Zaštitni poklopac sigurnosne štrcaljke može sadržavati lateks gumu koja može uzrokovati alergijske reakcije kod osoba osjetljivih na lateks.
French: Différence entre les traitements (%)a (IC à
Croatian: SL BPN/NX Razlika u liječenju (%)a (95 %
French: Une dose supplémentaire de 8 mg de Buvidal au maximum peut être administrée lors d'une visite non prévue entre les doses habituelles hebdomadaires et mensuelles, en fonction des besoins du patient.
Croatian: Kod nezakazanog posjeta između redovnih tjednih i mjesečnih doza može se primijeniti najviše jedna dodatna doza Buvidala od 8 mg, na osnovi individualnih privremenih potreba bolesnika.
French: EU/1/18/1336/004 [32 mg de buprénorphine/0,64 ml]
Croatian: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfina/0,64 ml]
French: Les précautions adéquates, telles qu'effectuer des visites de suivi avec surveillance clinique selon les besoins du patient, doivent être prises lors de la prescription et de la délivrance de buprénorphine.
Croatian: Treba poduzeti odgovarajuće mjere opreza pri propisivanju i izdavanju buprenorfina kao što su praćenja bolesnika kroz posjete uz klinički nadzor u skladu s bolesnikovim potrebama.
French: EU/1/18/1336/003 [24 mg de buprénorphine/0,48 ml]
Croatian: EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfina 0,48 ml]
French: diarrhée - Éruption cutanée, démangeaisons, urticaire - Douleurs articulaires, dorsales, musculaires, spasmes musculaires, douleur à la nuque, douleurs osseuses - Règles douloureuses - Réactions au site d'injection, par ex : douleur, démangeaisons, rougeurs sur la peau, gonflement et induration de la peau, gonflement des chevilles, des pieds ou des doigts, faiblesse, sensation d'être souffrant, fièvre, frissons, syndrome de sevrage médicamenteux chez le nouveau-né,
Croatian: - kašalj, nedostatak zraka, zijevanje, astma, bronhitis - zatvor, povraćanje, bolovi u trbuhu, flatulencija (vjetrovi), probavne smetnje, suha usta, proljev - osip, svrbež, koprivnjača - bolovi u zglobovima, bolovi u leđima, bolovi u mišićima, grčevi u mišićima, bolovi u vratu,
French: La buprénorphine doit être utilisée avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée (voir rubrique 5.2).
Croatian: Buprenorfin treba oprezno primjenjivati u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
French: La seringue préremplie est assemblée dans un dispositif de sécurité en prévention des piqûres d'aiguille post-injection.
Croatian: Napunjena štrcaljka ugrađena je u sigurnosni uređaj za zaštitu od uboda iglom nakon primjene injekcije.
French: Les patients qui reçoivent déjà Buvidal et commencent un traitement par inhibiteurs du CYP3A4 doivent être traités par Buvidal hebdomadaire et être surveillés pour détecter d'éventuels signes et symptômes de surdosage.
Croatian: Bolesnici koji već primaju Buvidal i počinju liječenje inhibitorima CYP3A4 trebaju se liječiti tjednim dozama Buvidala i nadzirati zbog znakova i simptoma prekomjernih doza.
French: Buvidal évite les effets du premier passage hépatique, donc les inducteurs du CYP3A4 (par ex., phénobarbital, carbamazépine, phénytoïne, rifampicine) devraient avoir moins d'effets sur le métabolisme de la buprénorphine lorsqu'ils sont administrés avec Buvidal que lorsqu'ils sont administrés avec la buprénorphine sublinguale.
Croatian: Buvidal zaobilazi metabolizam prvog prolaska kroz jetru i očekuje se slabiji učinak induktora CYP3A4 (npr. fenobarbitala, karbamazepina, fenitoina ili rifampicina) na metabolizam buprenorfina kod istodobne primjene s Buvidalom u usporedbi s istodobnom primjenom sa sublingvalnim buprenorfinom.
French: La buprénorphine et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Croatian: Buprenorfin i njegovi metaboliti izlučuju se u majčino mlijeko i Buvidal tijekom dojenja treba koristiti oprezno.
French: • Manipuler la seringue sécurisée avec précaution afin d'éviter toute piqûre accidentelle.
Croatian: • Pažljivo rukovati sigurnosnom štrcaljkom, kako biste izbjegli ubod iglom.
French: Une petite bulle d'air peut être visible.
Croatian: Može se vidjeti mjehurić zraka, što je normalno.
French: Vasodilatation Hypotension
Croatian: Vazodilatacija Hipotenzija
French: N 213 Médiane 26,7
Croatian: N 213 Srednja vrijednost
French: 64 mg en solution injectable à libération prolongée Chaque seringue préremplie contient 64 mg de buprénorphine 96 mg en solution injectable à libération prolongée Chaque seringue préremplie contient 96 mg de buprénorphine 128 mg en solution injectable à libération prolongée Chaque seringue préremplie contient 128 mg de buprénorphine Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 64 mg buprenorfina 96 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Jedna napunjena štrcaljka sadrži 96 mg buprenorfina 128 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Jedna napunjena štrcaljka sadrži 128 mg buprenorfina Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
French: La dose mensuelle maximale pour les patients traités par Buvidal mensuel est de 128 mg avec une dose supplémentaire de 8 mg.
Croatian: Najviša mjesečna doza za bolesnike koji su na mjesečnom liječenju Buvidalom je 128 mg s dodatnom dozom od 8 mg.
French: Effets indésirables classés par système d'organes Classe de systèmes d'organes
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
French: Solution injectable à libération prolongée.
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem.
French: La buprénorphine doit être utilisée avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Croatian: Buprenorfin treba oprezno primjenjivati u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
French: Buvidal est une solution injectable à libération prolongée.
Croatian: Buvidal je otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem.
French: Les patients qui reçoivent déjà Buvidal et commencent un traitement par inducteurs du CYP3A4 doivent être traités par Buvidal hebdomadaire et être surveillés pour détecter d'éventuels signes et symptômes de sevrage.
Croatian: Bolesnici koji već primaju Buvidal i počinju liječenje inhibitorima CYP3A4 trebaju se liječiti tjednim dozama Buvidala i nadzirati zbog znakova i simptoma ustezanja.
French: Éruption cutanée Prurit
Croatian: Napunjena štrcaljka
French: La dose hebdomadaire maximale pour les patients traités par Buvidal hebdomadaire est de 32 mg avec une dose supplémentaire de 8 mg.
Croatian: Najviša tjedna doza u bolesnika koji su na tjednom liječenju Buvidalom je 32 mg s dodatnom dozom od 8 mg.
French: La dose hebdomadaire maximale si vous êtes traité par Buvidal hebdomadaire est de 32 mg avec une dose supplémentaire de 8 mg.
Croatian: Najviša tjedna doza ako ste na tjednom liječenju Buvidalom je 32 mg s dodatnom dozom od 8 mg.
French: Le volume de distribution apparent de la buprénorphine est d'environ 1900 l. La buprénorphine se lie aux protéines à environ 96 %, principalement aux globulines alpha et bêta.
Croatian: Postotak vezanja buprenorfina za proteine iznosi 96%,.
French: Cela représente une dose totale de 24 mg ou 32 mg au cours de la première semaine de traitement.
Croatian: To znači da će u prvom tjednu terapije ciljana doza biti 24 mg ili 32 mg.
French: Buvidal 8 mg solution injectable à libération prolongée Buvidal 16 mg solution injectable à libération prolongée Buvidal 24 mg solution injectable à libération prolongée Buvidal 32 mg solution injectable à libération prolongée Buvidal 64 mg solution injectable à libération prolongée Buvidal 96 mg solution injectable à libération prolongée Buvidal 128 mg solution injectable à libération prolongée buprénorphine
Croatian: Buvidal 8 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 16 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 24 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 32 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 64 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 96 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 128 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem buprenorfin
French: La dose mensuelle maximale si vous êtes sous traité par Buvidal mensuel est de 128 mg avec une dose supplémentaire de 8 mg.
Croatian: Najviša mjesečna doza ako ste na mjesečnom liječenju Buvidalom je 128 mg s dodatnom dozom od 8
French: Une seringue préremplie contient 96 mg de buprénorphine
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna napunjena štrcaljka sadrži 96 mg buprenorfina
French: Traitement d'entretien et ajustements posologiques Buvidal peut être administré chaque semaine ou chaque mois.
Croatian: Buvidal se može primjenjivati jednom tjedno ili jednom mjesečno.
French: Dose de Buvidal mensuelle
Croatian: Mjesečna doza Buvidala
French: Dyspnée Bâillement Asthme Bronchite
Croatian: Kašalj Dispneja Zijevanje Astma
French: Contenu Concentration
Croatian: Sastav (koncentracija)
French: Dosage Forme pharmaceutique
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Put primjene
French: 4 stylos préremplis
Croatian: 4 napunjene brizgalice
French: 4 stylos préremplis + 1 aiguille
Croatian: 4 napunjene brizgalice + 1 igla
French: 12 (3 x 4) stylos préremplis (emballage multiple)
Croatian: 12 (3 x 4) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
French: 4 kits unidoses (1 flacon + 1 seringue préremplie + 1 connecteur au flacon + 2 aiguilles)
Croatian: 4 jednodozna seta (1 bočica + 1 napunjena štrcaljka + 1 priključak za bočicu + 2 igle)
French: 12 (3 x 4) stylos préremplis + 3 aiguilles (emballage multiple)
Croatian: 12 (3 x 4) napunjenih brizgalica + 3 igle (višestruko pakiranje)
French: 12 (3 x 4) kits unidoses (1 flacon + 1 seringue préremplie + 1 connecteur au flacon + 2 aiguilles) (emballage multiple)
Croatian: 12 (3 x 4) jednodoznih setova (1 bočica + 1 napunjena štrcaljka + 1 priključak za bočicu + 2 igle) (višestruko pakiranje)
French: Que dois-je faire ?
Croatian: Što da učinim?
French: 80 fois ou plus
Croatian: 80 puta ili više
French: • goût inhabituel dans la bouche
Croatian: • neobičan okus u ustima
French: Vous en aurez besoin plus tard.
Croatian: Trebat će Vam kasnije.
French: Ne pas vendre séparément.
Croatian: Ne prodavati odvojeno.
French: Ceci est également normal.
Croatian: To je također normalno.
French: Le risque potentiel chez l'homme n'est pas connu.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
French: Date de première autorisation : 17 juin 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. lipnja 2011.
French: Voir la question numéro :
Croatian: Vidjeti pitanje broj:
French: • perte d'énergie et de force
Croatian: • gubitak energije i snage
French: Ceci est normal.
Croatian: To je normalno.
French: La différence entre les deux groupes de traitement n'était pas significative.
Croatian: Razlika između tih dviju liječenih skupina nije bila značajna.
French: 1b Lavez-vous les mains.
Croatian: 1b Operite ruke.
French: Je suis à l'étape 4c.
Croatian: Ja sam na koraku 4c.
French: Avant votre prochaine injection dans une semaine, lisez attentivement les instructions pour les étapes 3a à 4h.
Croatian: Prije sljedeće injekcije za tjedan dana pažljivo proučite upute za korake od 3a do 4h.
French: • Suivez les instructions étape par étape.
Croatian: • Slijedite ove upute korak po korak.
French: • Vous pouvez avoir besoin de taper le stylo 80 fois ou plus.
Croatian: • Možda ćete morati lupnuti 80 puta ili više.
French: Lisez soigneusement les étapes suivantes et regardez attentivement les images.
Croatian: Pažljivo pročitajte sljedeće korake i dobro pogledajte slike.
French: Vous entendrez un « clic » une fois que l'injection commencera.
Croatian: Čut ćete 'klik' kad injekcija započne.
French: • Vous aurez besoin d'un certain temps pour réaliser toutes les étapes sans vous arrêter.
Croatian: • Trebat će Vam dovoljno vremena da dovršite sve korake bez prekida.
French: Si votre question concerne :
Croatian: Ako se Vaše pitanje odnosi na:
French: Pendant que le stylo se réchauffe, lavez-vous les mains.
Croatian: Dok se brizgalica grije, operite ruke.
French: Vous n'aurez plus besoin du capuchon et vous pouvez le jeter.
Croatian: Zatvarač Vam više neće trebati te ga možete baciti.
French: Où se trouve l'aiguille ?
Croatian: Gdje je igla?
French: A la fin de cette période, les stylos doivent être utilisés ou jetés.
Croatian: Na kraju tog razdoblja brizgalica se mora iskoristiti ili baciti.
French: C. Vérifiez la suspension.
Croatian: Pregledajte suspenziju.
French: Aiguilles (2)
Croatian: Štrcaljka igle (2)
French: Vous devez garder à l'esprit ce problème dans toutes les situations où vous pourriez mettre votre vie ou celles d'autres personnes en danger (par exemple, conduire un véhicule ou utiliser des machines).
Croatian: Molimo da imate na umu ovaj mogući problem u svim situacijama u kojima biste mogli ugroziti sebe i druge (npr. vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
French: L'hypoglycémie peut diminuer votre capacité de concentration.
Croatian: Hipoglikemija može smanjiti sposobnost koncentracije.
French: Si vous avez besoin de vous administrer les deux au même moment, utilisez deux injections séparées.
Croatian: Ako morate primijeniti oba u isto vrijeme, koristite dvije zasebne injekcije.
French: Vous sentirez l'aiguille pénétrer dans votre peau.
Croatian: Osjetit ćete kako igla ulazi u kožu.
French: Avant de commencer
Croatian: Prije nego što počnete
French: Ce guide est divisé en rubriques :
Croatian: Ovaj vodič je podijeljen u poglavlja:
French: Regardez
Croatian: Pogledajte
French: Conseils utiles
Croatian: Korisni savjeti
French: ARRÊTEZ lorsque vous entendez le clic et que l'étiquette verte disparaît.
Croatian: STANITE kad začujete klik, a zelena naljepnica nestane.
French: Date de première autorisation : 17 juin 2011 Date du dernier renouvellement : 18 février 2016
Croatian: Datum posljednje obnove: 18. veljače 2016.
French: (Cette question concerne les étapes illustrées dans les rubriques 3a à 3d).
Croatian: (Ovo se pitanje odnosi na korake prikazane u dijelovima 3a do 3d).
French: Ne craignez pas que le flacon se détache.
Croatian: Ne brinite da bi bočica mogla otpasti.
French: Elle n'est pas visible avant, pendant, ni après l'utilisation du stylo.
Croatian: Nećete je vidjeti ni prije, ni tijekom, ni nakon uporabe brizgalice.
French: Augmentation de la fréquence cardiaque
Croatian: Povećanje srčane frekvencije
French: Ce médicament peut diminuer votre appétit, la quantité de nourriture que vous mangez et votre poids.
Croatian: Ovaj lijek može smanjiti apetit, količinu hrane koju jedete i Vašu tjelesnu težinu.
French: Une fois par semaine.
Croatian: Jedanput tjedno.
French: Environ 62 % des patients étaient des hommes.
Croatian: Približno 62% bolesnika bilo je muškog spola.
French: Ce que vous trouverez à l'intérieur
Croatian: Što je unutra
French: Votre guide étape par étape
Croatian: Vodič korak po korak
French: Vous devez injecter ce médicament une fois par semaine, à n'importe quel moment de la journée, avec ou sans repas.
Croatian: Ovaj lijek trebate injicirati jednom na tjedan, u bilo koje doba dana, uz obrok ili bez njega.
French: Soyez attentif à la surface inférieure.
Croatian: Obratite pozornost na dno.
French: Ne prenez pas deux doses de Bydureon à moins de 3 jours d'intervalle.
Croatian: Nemojte primijeniti dvije doze lijeka Bydureon u razmaku manjem od 3 dana.
French: A. Regardez à travers la fenêtre.
Croatian: Pogledajte kroz prozorčić.
French: Ne sautez pas des étapes.
Croatian: Nemojte preskakati korake.
French: Posez-le pour plus tard.
Croatian: Odložite je za kasnije.
French: Ne jamais mélanger ensemble l'insuline et Bydureon dans la même injection.
Croatian: Nikada ne miješajte zajedno inzulin i Bydureon u istoj injekciji.
French: Bydureon doit être administré uniquement une fois par semaine.
Croatian: Bydureon treba primjenjivati samo jednom tjedno.
French: Vous pourriez observer ou sentir une petite bosse sous la peau après votre injection ; celle-ci doit disparaître après 4 à 8 semaines.
Croatian: Možda ćete vidjeti ili osjetiti malu kvržicu ispod kože nakon injekcije; ona bi trebala nestati nakon 4 do 8 tjedana.
French: Patients avec un événement (%)
Croatian: Bolesnici s događajem (%)
French: -En faveur du placebo->
Croatian: -U korist placeba->
French: Mois depuis la randomisation
Croatian: Mjeseci od randomizacije
French: Voici ce à quoi doivent maintenant ressembler les composants, une fois assemblés.
Croatian: Ovako trebaju izgledati dijelovi sada kada su spojeni.
French: Une perte de poids de cette importance pourrait avoir des conséquences délétères.
Croatian: Ovako brz gubitak težine može imati štetne posljedice.
French: • N'utilisez pas le stylo si une partie semble cassée ou endommagée.
Croatian: • Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako bilo koji njezin dio izgleda slomljeno ili oštećeno.
French: Ces amas pourraient boucher l'aiguille lorsque vous effectuez l'injection (voir question 7).
Croatian: Te bi grudice mogle začepiti iglu tijekom injiciranja (vidjeti pitanje 7).
French: D'abord, assurez-vous que vous avez retiré le capuchon bleu.
Croatian: Prvo, provjerite jeste li skinuli plavi poklopac.
French: La pertinence clinique de ces résultats n'est actuellement pas connue.
Croatian: Klinički značaj tih nalaza za ljude trenutno nije poznat.
French: 1a Prenez un kit unidose dans le réfrigérateur.
Croatian: 1a Izvadite jednodozni set iz hladnjaka.
French: L'aiguille est maintenant préparée.
Croatian: Igla je sada pripremljena.
French: L'incidence globale des hypoglycémies mineures était de 6,3 %.
Croatian: Ukupna incidencija manjih epizoda hipoglikemije iznosila je 6,3%.
French: Le médicament doit sembler uniforme (voir les Figures G et H à l'Étape 2C).
Croatian: Lijek mora izgledati sasvim jednoliko (pogledajte Sliku G i Sliku H u koraku 2C).
French: La sécurité et l'efficacité de l'exénatide à libération prolongée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost eksenatida s produljenim oslobađanjem u djece i adolescenata mlađih od 18 godina još nisu ustanovljene.
French: Chaque semaine vous pouvez utiliser la même zone de votre corps.
Croatian: Svakog tjedna možete koristiti isti dio tijela.
French: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlande
Croatian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
French: • La mise en place de l'aiguille, voir l'étape 4a
Croatian: • pričvrstiti iglu, pogledajte korak 4a
French: Voici ce à quoi ressemble le capuchon rompu.
Croatian: Ovako izgleda odlomljeni zatvarač.
French: L'exénatide à libération prolongée doit être administré une fois par semaine, le même jour chaque semaine.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem treba primijeniti jednom tjedno, istoga dana svakoga tjedna.
French: • Urticaire et difficultés à respirer
Croatian: • koprivnjača i teškoće pri disanju
French: Décès de cause CV
Croatian: Smrt zbog KV uzroka
French: Tous les patients randomisés ayant reçu au moins une dose de médicament à l'étude.
Croatian: Svi randomizirani bolesnici koji su primili najmanje jednu dozu ispitivanog lijeka.
French: Ne pas donner ce médicament aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans, l'expérience avec ce médicament étant inexistante dans ce groupe d'âge de patients.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer nema iskustva s primjenom ovog lijeka u ovoj dobnoj skupini.
French: Si le haut du piston a été enfoncé au-delà du trait, vous devez continuer à partir de l'étape 4d et effectuer l'injection.
Croatian: Ako je gornji rub klipa potisnut preko crte, trebate nastaviti s korakom 4d i primijeniti injekciju.
French: Pour administrer la dose complète, lisez chaque rubrique afin de réaliser toutes les étapes dans le bon ordre.
Croatian: Da biste primijenili točnu dozu, pročitajte svako poglavlje, kako biste sve korake napravili točnim redoslijedom.
French: Dans l'ensemble, 26,9 % des patients n'avaient jamais eu d'événement CV, 73,1 % avaient au moins un événement CV antérieur.
Croatian: Ukupno 26,9% bolesnika nije prethodno imalo nijedan KV događaj, dok je njih 73,1% imalo najmanje jedan prethodni KV događaj.
French: Comprend le suivi de soixante-dix jours suivant la dernière dose reçue et la période d'extension.
Croatian: Uključuje praćenje unutar 70 dana od posljednje primijenjene doze i razdoblje nastavka ispitivanja.
French: Une fois par semaine
Croatian: Jednom tjedno
French: Ces caractéristiques pharmacocinétiques de l'exénatide sont indépendantes de la dose.
Croatian: Ova farmakokinetička svojstva eksenatida neovisna su o dozi.
French: Nettoyez doucement la zone à l'eau et au savon ou avec un coton alcoolisé.
Croatian: Nježno očistite područje sapunom i vodom ili alkoholnim tupferom.
French: Vous pouvez effectuer les deux injections dans la même zone de votre corps (par exemple, la zone au niveau de l'abdomen) mais vous ne devez pas avoir les injections proches l'une de l'autre.
Croatian: Možete primijeniti obje injekcije u isto područje na tijelu (na primjer, područje trbuha), ali ne smijete primijeniti injekcije jednu do druge.
French: Aiguille (monoject)
Croatian: Igla („monoject")
French: Soulevez ici pour un descriptif plus détaillé des différents composants
Croatian: Podignite ovdje za detaljan pregled sastavnih dijelova
French: J'ai des difficultés à mélanger ma dose.
Croatian: Imam poteškoća s miješanjem doze.
French: Interaction avec la warfarine
Croatian: Interakcija s varfarinom
French: A. Injectez et maintenez la position :
Croatian: Injicirajte i zadržite:
French: La clairance apparente moyenne de l'exénatide est de 9 l/h.
Croatian: Prosječan prividni klirens eksenatida je 9 l/h.
French: Lorsque vous retirez le capuchon de protection, il est possible que vous voyiez 1 ou 2 gouttes de liquide.
Croatian: Kad skinete poklopac s igle, možda ćete vidjeti 1 ili 2 kapljice tekućine.
French: Étude de 24 semaines
Croatian: 24-tjedno ispitivanje
French: Avant l'utilisation
Croatian: Prije uporabe
French: • Gonflement du visage, de la langue ou de la gorge (angioedème)
Croatian: • oticanje lica, jezika ili grla (angioedem)
French: IMPORTANT :
Croatian: VAŽNO: