FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Date de première autorisation : 10/06/2015
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 10/06/2015
French: La pression artérielle peut descendre légèrement en-dessous de la normale.
Danish: Blodtrykket falder til lidt under det normale niveau.
French: Lors d'études sur des rats, la distribution de la dexmédétomidine dans les tissus s'est révélée rapide et large, avec des concentrations plus élevées que dans le plasma pour de nombreux tissus.
Danish: Ved undersøgelser med rotter skete fordelingen af dexmedetomidin i rottevæv hurtigt og bredt, og meget væv indeholdt koncentrationer, der var højere end i plasma.
French: DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT À usage vétérinaire.
Danish: UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT Til dyr.
French: En cas de sédation, le chien doit être maintenu au chaud.
Danish: Hvis der forekommer sedation, skal hunden holdes varm.
French: Sileo peut provoquer les effets indésirables ci-dessous.
Danish: Sileo kan forårsage følgende bivirkninger.
French: Ne conduisez pas : une sédation et des modifications de la pression artérielle sont susceptibles de se produire.
Danish: Undlad kørsel, da der kan forekomme sedation og ændring af blodtrykket.
French: Informations à destination du vétérinaire :
Danish: Oplysninger til dyrlægen:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Carton (1 seringue pré-remplie)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton (1 fyldt sprøjte)
French: Le produit doit être appliqué sur la muqueuse buccale, entre la joue et les gencives du chien, à une dose de 125 microgrammes/m2.
Danish: Produktet bør påføres slimhinderne i hundens mundhule mellem kinden og gummerne med en dosis på 125 mikrogram/m2.
French: EU/2/15/181/002 (3 seringues orales de 1 x 3 ml) EU/2/15/181/003 (5 seringues orales de 1 x 3 ml) EU/2/15/181/004 (10 seringues orales de 1 x 3 ml) EU/2/15/181/005 (20 seringues orales de 1 x 3 ml)
Danish: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) mundsprøjter) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) mundsprøjter) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) mundsprøjter) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) mundsprøjter)
French: Seringues orales PEHD de 3 ml pré-remplies, avec graduations de 0,25 ml (1 point) à 3 ml (12 points).
Danish: Fyldte 3 ml HDPE-mundsprøjter med gradueringer fra 0,25 ml (1 punkt) til 3 ml (12 punkter).
French: Aucune concentration quantifiable n'a pu être observée après le gavage gastrointestinal de dexmédétomidine sur des chiens.
Danish: Der blev ikke fundet målbare koncentrationer efter gastro-intestinal sondeindgivning af dexmedetomidin til hunde.
French: Après ouverture, utiliser avant le...
Danish: Efter åbning anvendes senest...
French: Notez que le bouchon est serré (tirez-le sans le tordre).
Danish: Bemærk, at hætten sidder meget stramt på (træk, vrid ikke).
French: Replacer la seringue orale dans son emballage extérieur immédiatement après chaque utilisation.
Danish: Læg mundsprøjten tilbage i den ydre emballage straks efter hver brug.
French: Une Nméthylation, une N-glucuronidation et une oxydation dans le noyau d'imidazole ont également été observées.
Danish: N-methylering, N-glucuronidering og oxidering i imidazolringen er også observeret.
French: La dexmédétomidine est éliminée par biotransformation, principalement dans le foie, avec une demivie de 0,5 à 3 heures après administration buccale chez le chien.
Danish: Dexmedetomidin elimineres ved biotransformation primært i leveren, med en halveringstid hos hunde fra 0,5 til 3 timer efter indgivelse i mundhulen.
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
French: Utiliser dans les 4 semaines après ouverture.
Danish: Efter åbning anvendes inden for 4 uger.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'1 animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
French: Poussez pour briser le scellé jaune.
Danish: Tryk ind for at bryde den gule forsegling.
French: La biodisponibilité orale de la dexmédétomidine est faible du fait d'un métabolisme de premier passage étendu.
Danish: Den orale biotilgængelighed af dexmedetomidin er ringe på grund af omfattende førstepassagemetabolisme.
French: Conseil au médecin :
Danish: Til lægen:
French: Déplacez la bague de blocage vers l'autre extrémité du piston pour sélectionner la dose correcte d'après la prescription de votre vétérinaire.
Danish: Flyt stopringen mod den anden ende af stemplet, og vælg den korrekte dosis baseret på dyrlægens recept.
French: Les signes classiques de l'anxiété et de la peur sont le halètement, les tremblements, l'agitation (déplacements fréquents, course, nervosité), la recherche de contact (le chien monte sur son maître, se cache derrière lui, le frotte de sa patte, le suit), la recherche de cachettes (sous les meubles, dans les pièces sombres), les tentatives de fugue, la tétanisation (absence de mouvements), le refus de s'alimenter ou de consommer des friandises, la miction ou la défécation inadaptée, la salivation, etc.
Danish: Typiske tegn på angst og frygt er, når hunden gisper, ryster, går frem og tilbage (flytter sig hyppigt, løber rundt eller er rastløs), søger hen til mennesker ("klæber", gemmer sig bag, berører med poterne, følger efter), gemmer sig (under/bag møbler, i mørke rum), forsøger at løbe væk, fryser (ingen bevægelser), ikke vil spise foder eller godbidder, tisser eller har afføring på uhensigtsmæssige steder, savler osv.
French: (pour les emballages multiples 5 x 1, 10 x 1 et 20 x 1 uniquement)
Danish: (gælder kun multipakker med 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1 stk.)
French: Si l'événement à l'origine de la peur se poursuit et que le chien montre à nouveau des signes d'anxiété et de peur, une nouvelle dose pourra être administrée après un délai de 2 heures à compter de la précédente administration.
Danish: Hvis den angstfremkaldende stimulus fortsætter, og hunden igen viser tegn på angst og frygt, kan der gendoseres, når der er gået 2 timer efter den foregående dosis.
French: Les voies métaboliques principales chez le chien sont l'hydroxylation d'un substitut du méthyle, suivie d'une oxydation en acide carboxylique ou d'une O-glucuronidation du produit hydroxylé.
Danish: De primære metaboliseringsveje hos hunde er hydroxylering af en methylsubstituent og videre oxidering til en carboxylsyre eller Oglucuronidering af det hydroxylerede produkt.
French: Retirez les gants et jetez-les.
Danish: Handskerne tages af og kasseres.
French: La concentration maximale de dexmédétomidine survient 0,6 heure après l'administration intramusculaire ou buccale.
Danish: Den maksimale koncentration af dexmedetomidin er til stede cirka 0,6 timer efter intramuskulær eller oromucosal indgivelse.
French: Des emballages multiples de 5, 10 et 20 seringues orales sont également disponibles, mais ils ne doivent être délivrés qu'aux vétérinaires.
Danish: Multipakker med 5, 10 og 20 sprøjter er også tilgængelige, men er kun beregnet til at blive udleveret til dyrlæger.
French: La réponse pharmacologique déclenchée par les agonistes des récepteurs alpha-2 (tels que la dexmédétomidine) chez ces animaux peut s'en trouver réduite.
Danish: Den farmakologiske reaktion, der fremkaldes af alpha-2-agonister (herunder dexmedetomidin), kan være nedsat i sådanne dyr.
French: Appuyez sur le scellé jaune et tirez pour ouvrir.
Danish: Tryk på den gule forsegling og træk for at åbne
French: Pour les animaux extrêmement nerveux, excités ou agités, la réponse au médicament pourra être réduite.
Danish: Hvis dyret allerede er meget nervøst, ophidset eller uroligt, vil det muligvis reagere i mindre grad på medicinen.
French: TENIR LE PISTON
Danish: HOLD STEMPLET
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/15/181/001-005
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/15/181/001-005
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Carton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 et 20 x 1 seringues pré-remplies)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1 fyldte sprøjter)
French: En résumé, la dexmédétomidine permet, en réduisant la neurotransmission noradrénergique et sérotonergique centrale, de lutter contre l'anxiété aigüe et la peur associées aux bruits chez le chien.
Danish: Sammenfattende er dexmedetomidin, på grund af sin evne til at mindske den centrale noradrenerge og serotonerge neurotransmission, virksom til lindring af akut angst og frygt forbundet med støj hos hunde.
French: Outre son effet anxiolytique, la dexmédétomidine possède d'autre effets pharmacologiques dosedépendants connus, tels que la diminution de la fréquence cardiaque et de la température rectale, ainsi que la vasoconstriction périphérique.
Danish: Ud over den angstdæmpende effekt har dexmedetomidin også andre velkendte dosisafhængige farmakologiske effekter, bl.a. sænkning af hjertefrekvens og rektal temperatur samt effekt på perifer karforsnævring.
French: Les métabolites sont excrétés principalement dans l'urine et, dans une mesure mineure, dans les fèces.
Danish: Metabolitter udskilles primært i urinen og en lille del i fæces.
French: Les seringues orales sont dotées d'un piston, d'une bague de dosage et d'un bouchon d'embout (pour la fermeture).
Danish: Mundsprøjten er forsynet med stempel, doseringsring og sluthætte (til forsegling).
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
French: N'administrez pas Sileo à votre chien si : - votre chien présente une pathologie sévère du foie, des reins ou du cœur.
Danish: Din hund bør ikke få Sileo, hvis den: - har en alvorlig lever-, nyre- eller hjertesygdom.
French: VERROUILLER
Danish: LÅS
French: L'atipamézole (à une concentration de 5 mg/ml), dosé en millilitres, représentera un seizième (1/16e) du volume de dose de gel Sileo.
Danish: Atipamezol-dosis (ved en koncentration af 5 mg/ml) i milliliter er en sekstendedel (1/16) dosisstørrelsen for Sileo-gelen.
French: Assurez-vous que l'emballage extérieur est correctement fermé.
Danish: Sørg for, at æsken lukkes ordentligt.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la dexmédétomidine ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for dexmedetomidin eller over for et eller flere af hjælpestofferne bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire (retrait du bouchon) : 4 semaines.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage (hætten tages af): 4 uger.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : En cas d'ingestion accidentelle ou de contact prolongé avec les muqueuses, consultez immédiatement un médecin et présentez-lui la notice ou l'étiquetage du produit.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: I tilfælde af indtagelse eller længerevarende kontakt med slimhinder ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
French: Hydroxypropylcellulose Laurylsulfate de sodium Bleu brillant (E133)
Danish: Hydroxypropylcellulose Natriumlaurilsulfat Brilliant blue (E133) Tartrazin (E102)
French: Des emballages multiples de 5, 10 et 20 seringues orales ne doivent être délivrés qu'aux vétérinaires.
Danish: Multipakker med 5, 10 og 20 sprøjter kun beregnet til at blive udleveret til dyrlæger.
French: Le niveau et la durée de sédation sont fonction de la dose administrée.
Danish: Graden og varigheden af sedationen er dosisafhængig.
French: Si le dosage pour le chien est supérieur à 6 points, la moitié de la dose sera administrée sur la muqueuse buccale d'un côté de la bouche du chien, et l'autre moitié de l'autre côté.
Danish: Hvis dosis for hunden er mere end 6 punkter, skal halvdelen af dosis indgives i den ene side af hundens mundhule, og den anden halvdel af dosis i den anden side af mundhulen.
French: DÉPLACER LA BAGUE Déplacez la bague de blocage à l'extrémité opposée du piston.
Danish: FLYT RINGEN Flyt stopringen til den modsatte ende af stemplet.
French: Durée de conservation après ouverture de la seringue orale : 4 semaines.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af mundsprøjten: 4 uger.
French: Soulagement de l'anxiété aigüe et de la peur associées aux bruits chez le chien.
Danish: Dæmpning af akut angst og frygt fremkaldt af lyde hos hunde.
French: En refermant, assurez-vous que les images des chiens sont alignées et que l'emballage est correctement fermé.
Danish: Den indvendige del af æsken: Ved lukning: Sørg for, at billederne af hundene er ud for hinanden, og at æsken er lukket ordentligt.
French: Sélection de la dose et administration :
Danish: Valg af dosis og dosering:
French: Si des symptômes apparaissent, consultez un médecin.
Danish: Kontakt en læge, hvis der forekommer symptomer.
French: AUTRES INFORMATIONS INSTRUCTIONS DE DOSAGE DU GEL :
Danish: ANDRE OPLYSNINGER VEJLEDNING I DOSERING AF GELEN:
French: Tenez le piston de la main gauche et déverrouillez la bague de blocage verte en la tournant vers vous jusqu'à ce qu'elle puisse glisser librement.
Danish: Hold stemplet med venstre hånd, og lås op for den grønne stopring ved at dreje den mod dig, indtil den glider frit.
French: 3 emballages de seringues orales (3 ml) 5 emballages de seringues orales (3 ml) 10 emballages de seringues orales (3 ml) 20 emballages de seringues orales (3 ml)
Danish: 3 pakker med (3 ml) mundsprøjter 5 pakker med (3 ml) mundsprøjter 10 pakker med (3 ml) mundsprøjter 20 pakker med (3 ml) mundsprøjter
French: Les symptômes après l'absorption peuvent inclure des effets cliniques dose-dépendants dont une sédation, une dépression respiratoire, une bradycardie, une hypotension, une sécheresse de la bouche ou une hyperglycémie.
Danish: Symptomer efter absorbering kan omfatte kliniske effekter såsom dosisafhængig sedation, åndenød, bradykardi, hypotension, tørhed i munden og hyperglykæmi.
French: En cas de surdosage, la dose adaptée d'atipamézole, calculée en microgrammes, sera 3 fois (3 x) supérieure à la dose de dexmédétomidine hydrochloride administrée sous la forme de gel Sileo.
Danish: I tilfælde af overdosis vil den passende dosis atipamezol beregnet i mikrogram være 3 gange (3X) den dosis dexmedetomidin hydrochlorid i Sileogel, der blev indgivet.
French: Le tableau de dosage suivant fournit le volume à administrer (en nombre de points représentant les doses) en fonction du poids de l'animal.
Danish: Følgende doseringstabel angiver doseringsmængde (i punkter), der skal indgives i forhold til den tilsvarende kropsvægt.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal :
Danish: Specielle forholdsregler til brug hos dyr:
French: Ajoutez une date sur l'emballage extérieur carton après la mention « Après ouverture, utiliser avant le... » pour vous rappeler du délai de 4 semaines.
Danish: Notér tidspunktet på æsken ud for "Efter åbning anvendes senest...", så du kan se, hvornår der er gået 4 uger.
French: Un surdosage peut entraîner une fatigue excessive.
Danish: Overdosis kan forårsage voldsom træthed.
French: Un ralentissement de la fréquence cardiaque peut se manifester après l'administration de doses de gel Sileo supérieures aux recommandations.
Danish: Der kan forekomme nedsat hjertefrekvens, hvis der indgives Sileo-gel i mængder, der ligger over det anbefalede.
French: Chaque seringue orale est emballée dans un emballage extérieur individuel à ouverture sécurisée.
Danish: Hver mundsprøjte er pakket i en separat børnesikker æske.
French: Si le dosage pour le chien est supérieur à 6 points (soit 1,5 ml), la moitié de la dose sera administrée sur la muqueuse buccale d'un côté de la bouche du chien, et l'autre moitié de l'autre côté.
Danish: Hvis dosis for hunden er mere end 6 punkter (1,5 ml), skal halvdelen af dosis indgives i den ene side af hundens mundhule, og den anden halvdel af dosis i den anden side af mundhulen.
French: Aucune étude n'a été réalisée quant à l'innocuité de l'administration de dexmédétomidine chez les chiots de moins de 16 semaines et chez les chiens de plus de 17 ans.
Danish: Sikkerheden ved dexmedetomidin-behandling af hvalpe under 16 uger eller hunde over 17 år er ikke undersøgt.
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions L'utilisation concomitante d'autres dépresseurs du système nerveux central devrait entraîner une potentialisation des effets de la dexmédétomidine.
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Brug af midler, der virker dæmpende på centralnervesystemet, forventes at forstærke virkningen af dexmedetomidin, og derfor bør dosis justeres i henhold til dette.
French: En cas de contact avec la peau, nettoyez immédiatement la zone, rincez abondamment à l'eau et retirez les vêtements contaminés.
Danish: Ved kontakt med huden vaskes huden øjeblikkeligt med store mængder vand, og kontamineret tøj fjernes.
French: Instructions de dosage du gel :
Danish: Vejledning i dosering af gelen:
French: Avant l'administration de la dose, assurez-vous que la bague de blocage est verrouillée.
Danish: Før anvendelse kontrolleres, at stopringen er låst.
French: En cas de contact avec la peau, nettoyez immédiatement la zone exposée, rincez abondamment à l'eau et retirez les vêtements contaminés.
Danish: Ved kontakt med huden vaskes den eksponerede hud øjeblikkeligt efter eksponeringen med store mængder vand, og kontamineret tøj fjernes.
French: En cas de contact avec les yeux ou la muqueuse buccale, rincez abondamment à l'eau.
Danish: Ved kontakt med øjne eller slimhinder, skylles med rigelige mængder ferskvand.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 1 x seringue orale de 3 ml
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 3 ml mundsprøjte
French: Chez les rongeurs, les agonistes des récepteurs alpha-2-adrénergiques réduisent la synthèse de NA, DA, de 5-HT et du précurseur de la 5-HT, le 5-HTP (5-hydroxytryptophane), dans le cortex frontal, l'hippocampe, le striatum et l'hypothalamus.
Danish: Hos gnavere reducerer alpha-2 adrenoceptor-agonister syntesen af NA, DA, 5-HT og prækursor til 5-HT, 5-HTP (5-hydroxytryptofan), i den frontale cortex, hippocampus, striatum og hypothalamus og mindsker derfor den motoriske adfærd og udtrykforbundet med uro.
French: Chlorhydrate de dexmédétomidine 0,1 mg (soit 0,09 mg de dexmédétomidine).
Danish: Dexmedetomidin hydrochlorid 0,1 mg (svarende til 0,09 mg dexmedetomidin).
French: Présentations : emballage simple de 1 seringue orale et emballages multiples de 3 (3 emballages simples d'une seringue orale).
Danish: Pakningsstørrelser: enkeltpakke med 1 mundsprøjte og multipakker med 3 (3 pakker med én mundsprøjte).
French: L'antagoniste spécifique aux récepteurs alpha-2-adrénergiques, l'atipamézole, autorisé chez les animaux, n'a été utilisé chez l'homme que de manière expérimentale pour s'opposer aux effets induits par la dexmédétomidine.
Danish: Den specifikke alpha-2 adrenoceptor-antagonist, atipamezol, der er godkendt til brug til dyr, har været brugt til mennesker, men kun eksperimentelt for at modvirke dexmedetomidinfremkaldte virkninger.
French: La dexmédétomidine, en tant qu'agoniste des récepteurs alpha-2-adrénergiques, altère les niveaux de NA, de sérotonine (5-HT) et de dopamine (DA) dans l'hippocampe et le cortex frontal, indiquant que ces composés affectent également les régions du cerveau impliquées dans la naissance et le maintien d'anxiétés complexes.
Danish: Som alpha-2 adrenoceptor-agonist ændrer dexdemetomidin niveauerne af NA, serotonin (5-HT) og dopamin (DA) i hippocampus og den frontale cortex, hvilket indikerer, at disse stoffer også påvirker de dele af hjernen involveret i udviklingen og vedligeholdelsen af komplekse angsttilstande.
French: Aucune étude n'a été réalisée quant à l'innocuité de l'administration de Sileo chez les chiots de moins de 16 semaines et chez les chiens de plus de 17 ans.
Danish: Sikkerheden ved behandling af hvalpe under 16 uger eller hunde over 17 år med Sileo er ikke undersøgt.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP: {mois/année}
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP: {måned/år}
French: une biodisponibilité améliorée est observée, résultant de l'absorption dans la cavité buccale et de l'évitement du métabolisme de premier passage dans le foie.
Danish: Ved indgivelse via slimhinderne i munden observeres øget biotilgængelighed som resultat af absorbering i mundhulen, og førstepassage-metabolisme i leveren undgås.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Mundsprøjte
French: Il est par conséquent déconseillé d'alimenter le chien ou de lui donner des friandises dans les 15 minutes suivant l'administration du gel.
Danish: Derfor bør hunden ikke fodres eller gives godbidder de første 15 minutter efter brug af gelen.
French: Ne pas utiliser chez les chiens visiblement en état de sédation en raison de l'administration d'une dose précédente.
Danish: Må ikke anvendes til hunde, der tydeligt stadig er sederet af tidligere doser.
French: En cas d'ingestion accidentelle ou de contact prolongé avec les muqueuses, consultez immédiatement un médecin et présentez-lui la notice ou l'étiquetage du produit.
Danish: I tilfælde af indtagelse eller længerevarende kontakt med slimhinder ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
French: Préparation de la nouvelle seringue orale avant la première administration :
Danish: Klargøring af ny mundsprøjte inden første dosering:
French: Reboucher après utilisation.
Danish: Sæt hætten på igen efter brug.
French: Présentations : emballage simple de 1 seringue orale et emballages multiples de 3 (3 emballages simples), 5 (5 emballages simples), 10 (10 emballages simples) et 20 (20 emballages simples).
Danish: Pakningsstørrelser: enkeltpakke med 1 mundsprøjte og multipakker med 3 (3 pakker med 1), 5 (5 pakker med 1), 10 (10 pakker med 1) og 20 (20 pakker med 1).
French: Les effets de la dexmédétomidine peuvent être éliminés en utilisant un antidote spécifique, l'atipamézole (antagoniste des récepteurs alpha-2-adrénergiques).
Danish: Virkningerne af dexmedetomidin kan elimineres med en specifik antidote, atipamezol (alpha-2 adrenoceptor-antagonist).
French: Chaque dose est matérialisée par un point sur le piston de la seringue.
Danish: Hvert trin vises som et punkt på stemplet.
French: Tirer
Danish: Træk
French: En cas de surdosage, contactez un vétérinaire dès que possible.
Danish: Kontakt en dyrlæge hurtigst muligt, hvis hunden har fået en overdosis.
French: Les effets indésirables peu fréquents observés lors des essais cliniques sont : l'anxiété, l'œdème périorbital, la somnolence et les signes de gastroentérite.
Danish: Ualmindelige bivirkninger ved kliniske forsøg har været angst, periorbital væskeansamling, døsighed og tegn på gastroenteritis.