FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A retinoidok fényérzékenységet okoznak.
Slovenian: Celotno skupino retinoidov povezujejo z občutljivostjo za svetlobo.
Hungarian: Az A-vitamin napi bevitele ne haladja meg a javasolt napi bevitel értékét.
Slovenian: Priporočamo, da dnevno zaužita količina vitamina A s hrano ne presega priporočene vrednosti dnevnega zaužitja vitaminov s hrano (RDI vrednost).
Hungarian: Ha a bőrirritáció a 0. vagy 1. szintre javul, a kezelés újrakezdhető napi 2 alkalommal, a toleranciától függően kéthetente emelve az adagot.
Slovenian: Ko se razdraženost kože zmanjša do stopnje 0 ali 1, lahko zdravljenje ponovno uvedemo z dvema nanosoma dnevno.
Hungarian: Vivőanyag n= 72
Slovenian: Vehikel N=72
Hungarian: Kerülje más termékek, például bőrön használatos rovarriasztók használatát a kezelt, KS-által érintett bőrterületeken.
Slovenian: Izogibajte se uporabi drugih izdelkov na zdravljenih KS lezijah, kot so sredstva za odvračanje insektov (repelenti), ki se nanesejo na kožo.
Hungarian: 3 = Súlyos
Slovenian: 3 = Hudo
Hungarian: Ne alkalmazza a Panretint: - ha allergiás az alitretinoinra vagy a hasonló, retinoid tartalmú gyógyszerekre; - ha allergiás a gyógyszer (6.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Panretin - če ste alergični na alitretinoin ali podobna zdravila, ki vsebujejo retinoide, - če ste alergični na katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste noseči, - če načrtujete nosečnost, - če dojite, - za nanos na KS lezije, ki se nahajajo v neposredni bližini drugih obolenj kože.
Hungarian: Ha ez a fólia sérült vagy nem látható amikor először nyitja fel a csomagot, NE HASZNÁLJA a készítményt, hanem vigye vissza gyógyszerészéhez.
Slovenian: Če je tesnilo predrto ali če sploh ni vidno pri prvem odpiranju ovojnine, zdravila NE SMETE UPORABITI.
Hungarian: Nem javasolt a Panreting gél egyidejű használata olyan más termékekkel, melyek N,N-dietiltoluamidot (DEET) tartalmaznak, amely a rovarriasztó szerek egyik alapvető összetevője.
Slovenian: Bolnikom ne priporočamo uporabe zdravila Panretin gel hkrati z izdelki, ki vsebujejo N,N-dietil-m-toluamid (DEET), kar je običajna sestavina pri sredstvih za zaščito pred insekti (repelenti).
Hungarian: Ha egy laesio komplett javulást mutatott, a Panretin gél további alkalmazása nem szükséges.
Slovenian: Če se doseže celotni odziv lezije, nadaljnja uporaba zdravila Panretin gel na taki leziji ni več potrebna.
Hungarian: Egy 28 napos dermális toxikológiai vizsgálat keretében három adag alitretinoint (0,01%, 0,05%, vagy 0,5%) adtak patkányoknak topikális gél formájában.
Slovenian: Trije različni odmerki alitretinoina (0,01 %, 0,05 %, ali 0,5 %) v obliki gela za lokalno uporabo so bili dani podganam v študiji dermalne toksičnosti, ki je trajala 28 dni.
Hungarian: A Panretin alkalmazását 18 év alatti gyermekek és serdülők számára nem engedélyezték.
Slovenian: Zdravilo Panretin ni primerno za uporabo pri otrocih in mladostnikih do 18 let.
Hungarian: A terápiás válasz rátákat betegenként (elemzési egység) és laesiónként elemezték.
Slovenian: Stopnje odziva so analizirali po bolnikih in lezijah kot enotah analize.
Hungarian: A Panretin gélt tiszta ujjal vigye fel a KS-bőrterületre.
Slovenian: S čistim prstom nanesite zdravilo Panretin gel na KS lezije.
Hungarian: Fogamzóképes nőknek megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Panretin gél használata idején (lásd 4.6 pont), valamint a kezelés felfüggesztése után egy hónapig.
Slovenian: Plodne ženske morajo v času zdravljenja kot tudi en mesec po prenehanju zdravljenja z zdravilom Panretin gel (glejte poglavje 4.6) uporabljati učinkovito kontracepcijsko sredstvo.
Hungarian: A gélt óvatosan, csak a KS-bőrterület felületén alkalmazza, ezzel csökkentheti az esetleges irritációt vagy vörösödést.
Slovenian: S previdnim nanosom gela le na predel KS lezije boste pomagali omiliti morebitno draženje ali pordelost kože.
Hungarian: 2. vizsgálat (napi 2x)
Slovenian: Študija 2 (BD)
Hungarian: Elméletileg a veseelégtelenségben vagy májbetegségben szenvedő betegeknél nem szükséges az adag módosítása, de ezek a betegek szigorúan monitorozandók és az alkalmazás gyakoriságát csökkenteni kell vagy a kezelést le kell állítani, ha mellékhatások jelentkeznek.
Slovenian: Na teoretični osnovi ni potrebna prilagoditev odmerka pri bolnikih z ledvično insuficienco ali boleznijo jeter, vsekakor pa je treba zdravljenje teh bolnikov natančno spremljati.
Hungarian: - Az alkalmazás után azonnal törölje le eldobható törlőkendővel azt/azokat az ujját/ujjait, amely(ekk)el a gélt használta, valamint bőrét, ahol a gél hozzáért.
Slovenian: - Takoj po uporabi si s krpico za enkratno uporabo obrišite prst(e), ki ste ga (jih) uporabili za nanos gela, kot tudi vse dele zdrave kože, ki so prišli v stik z gelom.
Hungarian: A Panretin gél alkalmazása során a betegek 69,1%-a tapasztalt lokális gyógyszermellékhatást.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Panretin gel je 69,1 % bolnikov opazilo neželene učinke zdravila na mestu nanosa.
Hungarian: - Ne zuhanyozzon, fürödjön vagy ússzon a szer alkalmazásától számított három órán belül.
Slovenian: Prhanju, kopanju ali plavanju se je po nanosu potrebno izogniti za najmanj tri ure.
Hungarian: Haemorrhagia (vérzés a laesión vagy körülötte), oedema (oedema, duzzanat, gyulladás), perifériás oedema
Slovenian: Žilne bolezni hemoragija (krvavitev na mestu lezije ali okrog nje), edem (edem, oteklina, vnetje), periferni edem flebitis, bolezni ožilja
Hungarian: Az alkalmazás területén megfigyelt hatások a bőrpír, az epidermis megvastagodása, hámlás és a stratum corneum fellazulása voltak.
Slovenian: Opaženi učinki na mestu aplikacije so vsebovali eritem, epidermalno otekanje, luskavico in odstopanje rožene plasti.
Hungarian: Testfelszíni alkalmazásra.
Slovenian: Za dermalno uporabo.
Hungarian: Az alitretinoin genotoxikus potenciálját Ames-teszttel (in vivo egér-micronucleus-analízis), humán lymphocytákban elvégzett kromoszóma-aberratio teszttel és CHO-sejtmutációs teszttel vizsgálták.
Slovenian: Genotoksični potencial alitretinoina so raziskali z Ames-ovim testom, in vivo mikronukleus testom na miših, testom kromosomske aberacije pri človeških limfocitih, ter CHO testom mutacije celic.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Panretin gél feltehetőleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Le malo verjetno je, da bi zdravilo Panretin gel vplivalo na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Hungarian: A helyes alkalmazás után a KS-bőrterületen láthatóan marad egy kis gél.
Slovenian: Pri pravilnem nanosu mora nekaj gela ostati vidnega na površini lezije.
Hungarian: Azoknak a laesióknak a kezelését, melyek magassága vagy kiterjedése 12 hét alatt csökken, tovább folytathatják, feltéve, hogy folyamatos a javulás vagy fenntartható az elért állapot, és a beteg a szert továbbra is tolerálja.
Slovenian: Uporaba zdravila se lahko podaljša za lezije, pri katerih se je pokazalo zmanjšanje po višini oz. površini do 12. tedna pod pogojem, da se pokaže nadaljnje izboljšanje oz. vsaj ohranitev odziva ter da bolnik zdravilo še naprej prenaša.
Hungarian: Az AIDS-hez kapcsolódó Kaposi-sarcoma ritka ebben a populációban.
Slovenian: Kaposijev sarkom kot posledica AIDS je redek pojav pri tej skupini bolnikov.
Hungarian: A mellékhatások legvalószínűbb megjelenése azon a területen van, ahol a Panretin gélt alkalmazta, és rendszerint vörösödéssel kezdődik.
Slovenian: Neželeni učinki se večinoma pojavijo na delih kože, na katere ste nanesli zdravilo Panretin gel ter se običajno začnejo s pordelostjo kože.
Hungarian: NE használja a Panretin gélt, ha terhes vagy terhességet tervez; erről bővebb információért forduljon kezelőorvosához.
Slovenian: NE uporabljajte zdravila Panretin gel, če ste noseči ali če nameravate zanositi.
Hungarian: Ugyanakkor megfigyelhető volt a sternumot érintő fejlődési rendellenességek előfordulásának emelkedése.
Slovenian: Vendar pa so opazili povečano pogostnost fuzije prsnice (sternebrae).
Hungarian: Első felnyitáskor használja a tubus kupakjának hegyes végét a biztonsági fólia átszúrásához.
Slovenian: Za prvo odpiranje morate s koničastim delom pokrovčka preluknjati kovinsko varnostno tesnilo na tubi.
Hungarian: Nagyon gyakori (amelyek 10 kezelt betegből egynél több esetben jelentkeznek): Kiütés, pikkelyesedés, irritáció, vörösödés Repedés, varasodás, pörkösödés, nedvedzés, nedvszivárgás Fájdalom, égető érzés, fekély
Slovenian: Zelo pogosto (ki se lahko pojavijo pri več kot enem od 10 zdravljenih bolnikov): Izpuščaji, luskavica, draženje, pordelost
Hungarian: Ha az előírtnál több Panretint alkalmazott A Panretin gél túladagolását nem vizsgálták.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Panretin, kot bi smeli Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja zdravila Panretin gel.
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt A beteg mosson kezet a gél használata előtt és után, kesztyű használata nem szükséges.
Slovenian: Varnostni ukrepi pred rokovanjem z zdravilom ali njegovim nanosom Pred in po nanosu naj si bolniki umijejo roke.
Hungarian: Bőrrendellenesség (kirepedés, varasodás, pörkösödés, excoriatio, nedvezés, levedzés), kiütés (bőrpirosság, kivörösödés, hámlás, irritáció, bőrgyulladás), viszketegség (viszketés, viszketegség)
Slovenian: Bolezni kože in podkožja kožne motnje (pokanje kože, kraste, krastavost, odrgnine, izločanje tekočine, izcedki), izpuščaji (eritem, pordelost, luskavica, draženje, vnetje kože), pruritus (srbenje, pruritus)
Hungarian: Farmakokinetikai vizsgálatok arra utalnak, hogy a 9-cis retinsav plazmakoncentrációjának mértéke és kimutathatóságának gyakorisága a KS-ben szenvedő betegeknél a gyógyászati termék alkalmazása után hasonló volt a nem kezelt betegeknél a keringésben megtalálható, természetesen előforduló 9-cis retinsav plazmakoncentrációjával mennyiségben és a kimutathatóság gyakoriságában egyaránt (lásd 5.2 pont).
Slovenian: S farmakokinetičnimi raziskavami so ugotovili, da sta obseg in pogostost odkritja merljive koncentracije 9-cis-retinoidne kisline v plazmi pri KS bolnikih po nanosu zdravila primerljivi z obsegom in pogostostjo merljive koncentracije 9-cis-retinoidne kisline v obtoku v plazmi, ki se naravno pojavi pri nezdravljenih posameznikih (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: A Panretin gél további alkalmazásakor növekedhet a vörösödés és az irritáció, és az alkalmazás területén duzzanat keletkezhet.
Slovenian: Z nadaljnjo uporabo zdravila Panretin gel se lahko pordelost in draženje kože povečata ter se razvijejo otekline na mestu aplikacije.
Hungarian: 1. vizsgálat, 6 indexelt laesio; 2. vizsgálat, legfeljebb 8 indexelt laesio Minden indexelt laesio reagálását külön vizsgálják Azok a laesiók, melyek a vizsgálat első 12 hetében reagáltak, a bevezető vak periódusban, igazoltak legalább négy vizsgálati hétre (a reagálás visszaigazolása az 1. vizsgálat során vizsgált laesióknál 12 héttel később is történhetett).
Slovenian: Lezije, ki so se odzvale v času prvih 12 tednov študije, začetna slepa faza, potrjeno za čas najmanj štirih tednov študije (dokaz odziva se je lahko pojavil po 12 tednih pri nekaterih lezijah v študiji 1).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd: I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2.).
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Hungarian: Nem szabad azonban ásványi olajat használni a Panretin gél alkalmazása előtt vagy után két órán belül.
Slovenian: Mineralno olje pa se ne sme nanesti najmanj dve uri pred in po nanosu zdravila Panretin.
Hungarian: A Panretin gélt bőrre alkalmazzák, ezért valószínűtlen, hogy befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Zdravilo Panretin gel je namenjeno uporabi na koži in nima ali ima le zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Hungarian: Egy nyulakon végzett, orális dózis-összehasonlító vizsgálat során az alitretinoin major fejlődési rendellenességeket okozott a lokális humán dózis 35-szörösének alkalmazásakor.
Slovenian: V študiji s peroralnimi odmerki pri kuncih je alitretinoin induciral hude malformacije pri 35-krat večjem odmerku v primerjavi z lokalnim odmerkom pri ljudeh.
Hungarian: A Panretin tiszta, sárga gél.
Slovenian: Zdravilo Panretin je prozoren gel rumene barve.
Hungarian: A plazma 9-cis-retinsav koncentrációja és a kimutathatóság gyakorisága olyan KS-betegek esetében, akiknél a gyógyszerkészítményt legfeljebb 64 sebre alkalmazták, hasonló az ugyanilyen, nem kezelt betegekéhez.
Slovenian: Obseg in pogostost odkritja merljive koncentracije 9-cis-retinoidne kisline v plazmi pri KS bolnikih, ki jim je bilo zdravilo nanešeno na do 64 lezij, sta bila primerljiva z zadevnimi vrednostmi pri bolnikih, ki se niso zdravili.
Hungarian: A KS indexelt bőrlaesiók Panretin géllel való kezeléséhez két kontrollos, multicentrumos, randomizált, kettősvak, párhuzamos csoportos, Fázis III. vizsgálata szolgált adatokkal (3. táblázat).
Slovenian: V dveh kontroliranih, multicentričnih, randomiziranih, dvojno slepih študijah faze III s paralelnimi skupinami, so ugotavljali učinkovitost zdravila Panretin gel za zdravljenje indeksiranih kožnih lezij KS (razpredelnica 4).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a Panretin gélt napi négy alkalomnál többször alkalmazták, a gyógyszer okozta bőrrendellenesség, bőrfekély, fájdalom és kiütés nagyobb mértékben fordult elő, mint ritkább használat kapcsán.
Slovenian: Pojav motnje kože, kožnih razjed, bolečine in izpuščajev kot posledica uporabe zdravila je bil pogostejši pri bolnikih, ki so uporabili zdravilo Panretin gel štirikrat dnevno v primerjavi s tistimi, ki so ga nanašali manj pogosto.
Hungarian: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Slovenian: Zdravilo vrnite lekarni.
Hungarian: Vivőanyag (n= 72)
Slovenian: Vehikel (N=72)
Hungarian: A Panretinnel kezelt KS laesiókon más helyi készítmények alkalmazását kerülni kell.
Slovenian: Na KS lezijah, zdravljenih z zdravilom Panretin, se je treba izogibati uporabi drugih izdelkov za lokalno uporabo.
Hungarian: A Panretint bőrlaesiókra kezdetben legfeljebb 12 hetes időszakban javasolt használni.
Slovenian: Priporočamo, da se zdravilo Panretin nanaša na lezije v začetnem obdobju, ki traja do 12 tednov.
Hungarian: Javasolt a Panretin gélt kezdetben legfeljebb 12 hétig alkalmazni.
Slovenian: Priporočamo, da se zdravilo Panretin gel uporablja za začetno fazo zdravljenja, ki traja do 12 tednov.
Hungarian: Felbontás után 90 napon belül használja fel.
Slovenian: Po odprtju lahko zdravilo uporabljate največ 90 dni.
Hungarian: Kerülje a gél alkalmazását a KS-bőrterület körüli egészséges bőrfelületre.
Slovenian: Preprečite nanos gela na zdravo kožo okoli lezije.
Hungarian: Az alitretinoin rákkeltő potenciálját nem vizsgálta vizsgálat, azonban megvizsgálták annak mutagenetikus potenciálját, mely során az alitretinoin negatív teszteredményeket mutatott Ames-teszt, az in vivo teszttel egér-micronucleus-analízis, humán lymphocytákban elvégzett kromoszóma-aberratio teszt és CHO-sejtmutációs teszt során.
Slovenian: Analizirali so mutageni potencial alitretinoina, ki se je v Amesovem testu, in vitro mikronukleus testu pri miših, testu kromosomske aberacije pri človeških limfocitih ter CHO testu o mutaciji celic, izkazal kot negativen.
Hungarian: Tegyen a gélből bőségesen minden kezelendő KS-bőrterület teljes felületére.
Slovenian: Nanesite zadostno količino gela na celotno površino lezij(e), ki jih (jo) želite zdraviti.
Hungarian: Progresszív betegség % Általános válasz %
Slovenian: Stabilna bolezen %
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije Eisai Manufacturing Limited
Hungarian: A mellékhatások szó szerinti leírása zárójelben található.
Slovenian: V oklepajih so navedbe za neželene učinke z dobesednimi izrazi.
Hungarian: - Finom szappan használata ajánlott fürdéshez vagy zuhanyozáshoz.
Slovenian: - Za kopanje ali prhanje priporočamo uporabo blagega mila.
Hungarian: Nem valószínű, hogy az orális retinoidok nemkívánatos szisztémás mellékhatásai kialakulnak a Panretin gél használata során, mivel a készítmény használata után mért 9-cis-retinsav plazmaszintje hasonló a nem kezelt személyekben található természetesen képződő 9-cis-retinsav szintjéhez.
Slovenian: Malo verjetno je, da se neželeni sistemski stranski učinki, povezani z oralnimi retinoidi, opazijo tudi pri uporabi zdravila Panretin gel, ker sta bila obseg in pogostost merljive koncentracije 9-cis-retinoidne kisline v plazmi po aplikaciji zdravila primerljiva z obsegom in pogostostjo merljive koncentracije 9-cis-retinoidne kisline, ki kroži in se naravno pojavlja pri posameznikih, ki se ne zdravijo.
Hungarian: 3. táblázat Klinikai vizsgálatok során a betegek által jelentett mellékhatások Szervrendszer (MedDRA terminológia szerint)
Slovenian: Organski sistem (terminologija po MedDRA)
Hungarian: Tudnivalók a Panretin alkalmazása előtt
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Panretin
Hungarian: - Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni a Panretin gél alkalmazása közben és a kezelés befejezése után egy hónapig.
Slovenian: - Plodne ženske si morajo tako v času uporabe kot tudi en mesec po prenehanju uporabe zdravila Panretin gel zagotoviti učinkovito kontracepcijsko sredstvo.
Hungarian: A 9-cis-retinsav plazmakoncentrációját klinikai vizsgálatok során vizsgálták a Panretin gél ismételt, naponta többszöri, legfeljebb 60 hétig tartó alkalmazása után olyan betegeknél, akiknek AIDS-hez kapcsolódó KS-bőrlaesiója volt.
Slovenian: V kliničnih študijah z bolniki s kožnimi lezijami, ki so nastale zaradi KS povezanega z AIDS, so določili koncentracijo 9-cis-retinoidne kisline v plazmi, in sicer po ponavljajoči se večkratni dnevni aplikaciji zdravila Panretin gel za čas do 60 dni.
Hungarian: Bőrfekély, savókiáramlás, hámló bőrgyulladás (pikkelyes hámlás, felületes hámlás, lehámlás, mély hámlás), bőrszínelváltozás (barna elszíneződés, környéki hyperpigmentatio, kifehéredés), bőrszárazság
Slovenian: kožne razjede, izločanje serozne tekočine, eksfoliativni dermatitis (luščenje kože, lupljenje, deskvamacija, eksfoliacija), sprememba barve kože (sprememba barve v rjavo, obrobna hiperpigmentacija, bledica kože), suha koža celulitis, vezikularni izpuščaj, makulopapularni izpuščaj, alergijska reakcija
Hungarian: Gyermeke ne kerüljön bőrkontaktusba azokkal a felületekkel, ahol a Panretin gélt alkalmazták.
Slovenian: Bodite posebej pozorni, da vaš otrok ne pride v stik z deli kože, ki ste jih pravkar zdravili z zdravilom Panretin gel.
Hungarian: Fájdalom (égés, fájdalom, érzékenység)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije bolečina (pekoča bolečina, bolečina, občutljivost)
Hungarian: Bőr elszíneződése
Slovenian: Otekle bezgavke
Hungarian: Paraesthesia (szúrás, bizsergés)
Slovenian: Bolezni živčevja parestezija (skelenje mravljinčenje)
Hungarian: Nem ismert, hogy a készítmény kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Slovenian: Ni znano, ali se alitretinoin izloča preko materinega mleka.
Hungarian: A szájon át alkalmazott retinoidokat összefüggésbe hozták a magzatkárosodással.
Slovenian: Retinoidi, ki jih dajemo peroralno, so povezani s prirojenimi nepravilnostmi.
Hungarian: A gél szembe, annak környékére vagy a nyálkahártyára ne kerüljön.
Slovenian: Gel se ne sme nanesti na ali v bližino oči oz. drugih telesnih sluznic.
Hungarian: Milyen a Panretin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Slovenian: Izgled zdravila Panretin in vsebina pakiranja
Hungarian: A Panretin gél többször felhasználható 60 g-os epoxi réteggel bevont alumínium tubusban kerül forgalomba.
Slovenian: Zdravilo Panretin gel je na razpolago v aluminijasti tubi z epoksi prevleko za večkratno uporabo.
Hungarian: A kezelt KS laesiókon más lokális készítmények használata kerülendő.
Slovenian: Izogibajte se nanosu drugih lokalnih pripravkov na zdravljene KS lezije.
Hungarian: Vivőanyag n=134
Slovenian: Vehikel N=134
Hungarian: Toxikológia
Slovenian: Toksičnost
Hungarian: Vigyázni kell, hogy az újszülött ne kerüljön bőrkontaktusba azokkal a területekkel, ahol a Panretint alkalmazták.
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna, da novorojenec s svojo kožo ne pride v stik s predeli kože bolnika(-ce), na katere je bilo pred kratkim naneseno zdravilo Panretin gel.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Panretin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Panretin in za kaj ga uporabljamo
Hungarian: Nyulak esetében az alitretinon a KS-sel kezelt férfiaknál helyileg alkalmazott gél által előidézett plazmakoncentrációnál 60--szor magasabb dózisban bizonyult teratogénnek.
Slovenian: Pri kuncih se je alitretinoin pokazal kot teratogen pri odmerkih, pri katerih je bila koncentracija v plazmi 60-krat višja od najvišje opažene koncentracije v plazmi pri moških bolnikih po lokalni uporabi gela.
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime ovojnina vsebina velikost pakiranja
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. június 12.
Slovenian: Datum prve odobritve: 12. junij 2009
Hungarian: • bármilyen egyéb olyan súlyos betegségük van, amely befolyásolja általános egészségi
Slovenian: • če imajo katero koli drugo resnejšo bolezen, ki vpliva na splošno zdravstveno stanje.
Hungarian: A leggyakrabban jelzett gyógyszer okozta mellékhatások a hasmenés és fejfájás; mindkettő a betegek mintegy 1%-ánál
Slovenian: Najpogosteje zabeležena neželena učinka sta bila driska in glavobol, oba sta se pojavila pri približno 1 % bolnikov.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a GERD diagnózisát endoszkópos vizsgálattal állították fel, egy kivételével, ahol a betegek beválasztása kizárólag a tünetek alapján történt.
Slovenian: V teh študijah je diagnoza GERB temeljila na endoskopski oceni, z izjemo ene študije, v katero so bili bolniki vključeni le na
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Hungarian: Kimutatták, hogy 300 mg atazanavir/100 mg ritonavir egyidejű alkalmazása omeprazollal (naponta egyszer 40 mg) vagy 400 mg atazanavir egyidejű alkalmazása lanzoprazollal (egyszeri 60 mg adag) egészséges önkénteseknél jelentősen csökkentette az atazanavir biohasznosulását.
Slovenian: Dokazano je bilo, da se pri sočasni uporabi atazanavirja 300 mg/ritonavirja 100 mg z omeprazolom (40 mg enkrat na dan) ali atazanavirja 400 mg z lansoprazolom (60 mg v enkratnem odmerku) pri zdravih prostovoljcih znatno zmanjša biološka uporabnost atazanavirja.
Hungarian: Ennek eredményeként a magzatban a pantoprazol-koncentráció röviddel a születés előtt
Slovenian: Posledično se koncentracija pantoprazola v plodu zviša kratek čas pred porodom.
Hungarian: Ha ez előfordul, akkor a beteg nem vezethet, illetve nem kezelhet gépeket.
Slovenian: V tem primeru bolniki ne smejo voziti vozil ali upravljati s stroji.