FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml stekleni viali EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml stekleni viali EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml stekleni viali EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml stekleni viali EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml stekleni viali EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml stekleni viali
Croatian: EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml staklena bočica EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml staklena bočica EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml staklena bočica EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml staklena bočica EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml staklena bočica EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml staklena bočica
Slovenian: Takoj po dajanju pršila očistite konico razpršilnika z vlažno papirnato brisačo ali robčkom.
Croatian: Odmah nakon primjene spreja obrišite vrh pumpice vlažnom maramicom ili papirnatim ubrusom.
Slovenian: Zmanjšuje infiltracijo levkocitov v vneto tkivo.
Croatian: Smanjuje infiltraciju upaljenog tkiva leukocitima.
Slovenian: Zdravilo RevitaCAM razpršite v gobec psa
Croatian: Raspršite RevitaCAM u usta psa
Slovenian: Meloksikam se izloča z razpolovno dobo 24 ur.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije meloksikama je 24 sata.
Slovenian: Meloksikam se povsem absorbira po oralnem dajanju, in doseže maksimalne koncentracije v plazmi po približno 4,5 urah.
Croatian: Meloksikam se potpuno apsorbira nakon primjene na usnu sluznicu i postiže najvišu koncentraciju u plazmi nakon približno 4,5 sati.
Slovenian: Razpon dostavljenega vzdrževalnega odmerka meloksikama (mg/kg)*
Croatian: Raspon doze održavanja dostavljenog meloksikama (mg/kg)*
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Sigurnost primjene ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda tijekom graviditeta i laktacije nije utvrđena (vidi dio 4.3).
Slovenian: Če se zdravilo uporablja po priporočenem režimu odmerjanja, so koncentracije meloksikama v stanju dinamičnega ravnotežja v plazmi dosežene drugi dan zdravljenja.
Croatian: Kad se proizvod koristi prema preporučenom režimu doziranja, dinamička ravnoteža koncentracije meloksikama u plazmi postiže se drugog dana liječenja.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predložen kot je opisan v delu I vloge za pridobitev dovoljenja za promet, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Croatian: Nositelj odobrenja treba osigurati da je sustav farmakovigilancije, kako je opisano u Dijelu I zahtjeva za izdavanje odobrenja, uspostavljen i funkcionalan prije i za vrijeme stavljanja veterinarsko medicinskog proizvoda u promet.
Slovenian: 4817 ZJ Breda NIZOZEMSKA
Croatian: 4817 ZJ Breda
Slovenian: Če razpršilnik ne deluje, obrišite šobo in nato razpršilnik pripravite, kot je opisano zgoraj.
Croatian: U slučaju da pumpica zakaže, obrišite mlaznicu i onda ponovno pripremite pumpicu kako je gore opisano.
Slovenian: Pri dolgotrajnejšem zdravljenju lahko, ko opazite klinični odziv (po 4 dneh ali več), odmerek zdravila prilagodite na najmanjši še učinkoviti individualni odmerek, pri čemer upoštevajte, da se lahko stopnja bolečine in vnetja, povezana s kroničnimi mišično-skeletnimi obolenji, s časom spreminja.
Croatian: Kod dugotrajnijeg liječenja, kad nastupi vidljiv klinički odgovor (nakon ≥ 4 dana), doza proizvoda može se smanjiti na najnižu djelotvornu pojedinačnu dozu, koja pokazuje da stupanj boli i upale povezane s kroničnim mišićno-koštanim poremećajima može varirati tijekom vremena.
Slovenian: Sistem farmakovigilance
Croatian: Sustav farmakovigilancije
Slovenian: Izogibajte se uporabi pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih, saj obstaja možnost tveganja za povečano toksičnost za ledvice.
Croatian: Izbjegavati primjenu kod dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja, zbog mogućeg rizika od povećane bubrežne toksičnosti.
Slovenian: Ti neželeni učinki se običajno pojavijo v prvem tednu zdravljenja in so povečini prehodni ter izginejo po prekinitvi zdravljenja, vendar pa so v zelo redkih primerih lahko hudi ali smrtni.
Croatian: Ove nuspojave općenito nastaju tijekom prvog tjedna liječenja i u većini su slučajeva prolazne i nestaju nakon prekida liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili imati smrtni ishod.
Slovenian: Razpršilnik obrišite z robčkom, da se ne zamaši
Croatian: Obrišite pumpicu maramicom da se ne začepi
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI"
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA LIJEČENJE ŽIVOTINJA"
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi etanol polikarbofil borova kislina kalijev klorid klorovodikova kislina natrijev hidroksid voda, prečiščena
Croatian: Etilni alkohol Polikarbofil Borna kiselina Kalijev klorid Klorna kiselina Natrijev hidroksid Voda, pročišćena
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je započeti sa simptomatskim liječenjem.
Slovenian: Zdravila RevitaCAM se ne sme dati v kombinaciji z drugimi NSAID ali glukokortikosteroidi.
Croatian: RevitaCAM se ne smije primjenjivati zajedno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili glukokortikosteroidima.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti) : U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.
Slovenian: Za dajanje zdravila RevitaCAM primite zgornjo ustnico psa in jo nežno povlecite stran, da se prikaže dlesen.
Croatian: Da biste primijenili RevitaCAM, uhvatite psa za gornju usnicu i nježno je povucite tako da mu otkrijete desni.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 živali med enim ciklom zdravljenja) - pogosti (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 100 živali) - občasni (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 1.000 živali) - redki (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 10.000 živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Slovenian: Meloksikam se presnovi v alkohol, derivat kisline in v številne polarne presnovke.
Croatian: Meloksikam se razgrađuje do alkohola, kiselog derivata i do nekoliko polarnih metabolita.
Slovenian: Gobca ne razpirajte bolj, kot je potrebno za nanos pršila.
Croatian: Usta ne trebaju biti otvorena više nego što je potrebno da bi se olakšala primjena.
Slovenian: Za pripravo razpršilnika pred prvo uporabo nanj pritisnite vsaj 10-krat ali dokler se ne prikažejo drobno razpršene kapljice.
Croatian: Da biste pripremili pumpicu, pritisnite je najmanje 10 puta prije prve primjene ili dok se ne pojavi fino raspršeni sprej.
Slovenian: Oralno pršilo rumena koloidna disperzija
Croatian: Sprej za usnu sluznicu Žuta koloidna disperzija
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, NIZOZEMSKA
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju za puštanje proizvodne serije: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, NIZOZEMSKA
Slovenian: Drugi NSAID, diuretiki, antikoagulanti, aminoglikozidni antibiotiki in snovi, ki se močno vežejo na beljakovine, lahko tekmujejo za vezavo in tako povzročijo toksične učinke.
Croatian: Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotici i tvari koje jako vežu proteine, mogu se natjecati za mjesto vezanja i tako dovesti do toksičnih učinaka.
Slovenian: Pokazalo se je, da so vsi bistveni presnovki farmakološko neaktivni.
Croatian: Pokazalo se da su svi glavni metaboliti farmakološki nedjelatni.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Croatian: Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Slovenian: Črpalko pripravite s pršenjem v robček
Croatian: Pripremite pumpicu raspršivanjem u maramicu
Slovenian: Na razpršilnik pritisnite do konca in ne dovolite, da bi razpršene kapljice uhajale iz gobca.
Croatian: Pumpicu trebate pritisnuti do kraja, pazeći da nimalo spreja ne pobjegne iz usta.
Slovenian: Vialo shranjujte v pokončnem položaju.
Croatian: Bočicu čuvajte u uspravnom položaju.
Slovenian: Pri nekaterih psih so takoj po dajanju zdravila opazili kihanje, kašljanje/davljenje ali slinjenje.
Croatian: U nekih se pasa neposredno nakon primjene liječenja može primijetiti kihanje, kašljanje/pokušaji povraćanja ili slinjenje.
Slovenian: Pršenje usmerite nazaj in proti sluznicam dlesni in/ali notranjih ličnic.
Croatian: Raspršeni proizvod treba usmjeriti straga i prema desnima i/ili površini sluznice obraza.
Slovenian: Pomožna snov: etanol 150 mg
Croatian: Pomoćne tvari: Etilni alkohol 150 mg
Slovenian: En mililiter vsebuje:
Croatian: RevitaCAM se nalazi:
Slovenian: Meloksikam je najti pretežno v plazmi in je hkrati glavni produkt biliarnega izločanja, medtem ko vsebuje urin le sledove starševske spojine.
Croatian: Meloksikam se pretežno nalazi u plazmi i uglavnom se izlučuje putem žuči, dok mokraća sadrži samo tragove ishodnog spoja.
Slovenian: Bodite posebno pozorni na pravilno odmerjanje.
Croatian: Potreban je poseban oprez kako bi se primijenila točna doza.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Odprto vialo porabite v roku: 6 mesecev
Croatian: EXP {mjesec/godina} Rok valjanosti otvorene bočice: 6 mjeseci
Slovenian: Ublažitev vnetja in bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih.
Croatian: Ublažavanje upale i boli kod akutnih i kroničnih mišićno-koštanih poremećaja.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 6 mjeseci.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIJA
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat, 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIJA
Slovenian: V terapevtskem razponu odmerjanja obstaja linearno razmerje med danim odmerkom in opazovano koncentracijo v plazmi .
Croatian: Postoji linearni odnos između primijenjene doze i koncentracije u plazmi, koji se vidi u terapijskom rasponu doza.
Slovenian: Če zdravila RevitaCAM dva ali več dni ne uporabljate, ponovite postopek priprave z enim ali več pritiski ali dokler se ne pojavijo drobne razpršene kapljice.
Croatian: Ako RevitaCAM nije upotrebljavan dva ili više dana, ponovo pripremite pumpicu tako da je nekoliko puta pritisnete da se napuni proizvodom ili dok se ne pojavi fino raspršeni sprej.
Slovenian: Razpršilnik naj se do konca napolni z zrakom, preden ponovite pršenje.
Croatian: Pričekajte da se pumpica ponovno napuni prije sljedećeg nanošenja spreja.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in viali.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko - medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti koji je naznačen na kutiji i bočici.
Slovenian: Ublažitev vnetja in bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri psih.
Croatian: Ublažavanje upale i boli kod akutnih i kroničnih mišićno-koštanih poremećaja u pasa.
Slovenian: Predhodno zdravljenje s protivnetnimi učinkovinami lahko povzroči dodatne neželene učinke ali jih okrepi, zato morate ustrezno upoštevati vsaj 24-urno obdobje brez uporabe takih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, preden začnete zdravljenje.
Croatian: Prethodno liječenje protuupalnim lijekovima može rezultirati dodatnim ili pojačanim nuspojavama, pa se sukladno tome prije početka liječenja mora poštivati razdoblje od 24 sata u kojem se takvi veterinarsko-medicinski proizvodi ne primjenjuju.
Slovenian: Preprečite nenamerni neposredni stik med zdravilom in kožo, ob nenamerni izpostavitvi roke takoj umijte z milom in vodo.
Croatian: Izbjegavajte izravni dodir proizvoda s kožom; ako se slučajno dogodi izlaganje kože proizvodu, odmah operite ruke sapunom i vodom.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti najkasneje po 10 dneh, če ni opaznega kliničnega izboljšanja.
Croatian: Ukoliko nema vidljivog kliničkog poboljšanja, liječenje treba prekinuti najkasnije nakon 10 dana.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna (oksikami) Oznaka ATCvet:
Croatian: Farmakoterapijska skupina: nesteroidni protuupalni i antireumatski lijekovi (oksikami) ATKvet oznaka: QM01AC06
Slovenian: Ne uporabite pri brejih živalih ali živalih v laktaciji.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Slovenian: * Pri začetnem zdravljenju z enkratnim odmerkom 0,2 mg meloksikama/kg telesne mase podvojite zgornje vzdrževalne odmerke.
Croatian: *Kad liječenje započinje jednokratnom dozom od 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne mase, gore navedene doze održavanja potrebno je udvostručiti.
Slovenian: RevitaCAM 5 mg/ml oralno pršilo za pse meloksikam
Croatian: RevitaCAM 5 mg/ml sprej za usnu sluznicu za pse Meloksikam
Slovenian: Pri določanju obdobja brez zdravljenja upoštevajte farmakološke lastnosti predhodno uporabljenih zdravil.
Croatian: Međutim, kod razdoblja u kojem se ti proizvodi ne primjenjuju treba uzeti u obzir farmakološka svojstva prethodno korištenih proizvoda.
Slovenian: Občasno so poročali o običajnih neželenih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), kot so izguba apetita, bruhanje, driska, prikrita kri v blatu, apatija in ledvična odpoved.
Croatian: Povremeno su zabilježene tipične nuspojave nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSPUL), kao što su gubitak apetita, povraćanje, proljev, okultno krvarenje u stolicu, apatija i zatajenje bubrega.
Slovenian: Odprto vialo porabite v roku: 6 mesecev Načeto zdravilo porabite do …
Croatian: Rok valjanosti otvorene bočice: 6 mjeseci Jednom otvoren, primijeniti do …
Slovenian: Njegovo delovanje temelji na zaviranju sinteze prostaglandinov, kar ima protivnetne, analgetične, antieksudativne in antipiretične učinke.
Croatian: Meloksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) iz klase oksikama, koji djeluje putem inhibicije sinteze prostaglandina i na taj način izaziva protuupalne, analgetske, antieksudativne i antipiretičke učinke.
Slovenian: 50-mililitrski stekleni viali vsebuje 8 ml ali 33 ml razpršilnik za 215 µl
Croatian: Staklena bočica od 50 ml sadrži 8 ml ili 33 ml pumpica od 215 µl
Slovenian: Abbott Logistics B.V, Minervum 7201
Croatian: Minervum 7201
Slovenian: 20-mililitrska steklena viala vsebuje 3 ml ali 11 ml razpršilnik za 100 µl 50-mililitrska steklena viala vsebuje 8 ml ali 33 ml razpršilnik za 215 µl Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Croatian: Staklena bočica od 10 mlsadrži 3 ml ili 6 mlpumpica od 50 µl Staklena bočica od 20 mlsadrži 3 ml ili 11 mlpumpica od 100 µl Staklena bočica od 50 mlsadrži 8 ml ili 33 mlpumpica od 215 µl Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.
Slovenian: Zdravljenje začnite z enim odmerkom 0,2 mg meloksikama/kg telesne mase prvi dan. Nadaljujte zdravljenje z vzdrževalnim odmerkom 0,1 mg meloksikama/kg telesne mase z dajanjem pršila na ustno sluznico enkrat na dan (v 24-urnih presledkih) (glejte preglednico odmerjanja).
Croatian: Liječenje treba nastaviti primjenom spreja na usnu sluznicu (u razmacima od 24 sata) jedanput dnevno dozom održavanja od 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne mase (vidi tablicu s dozama).
Slovenian: Zdravilna učinkovina: meloksikam 5 mg
Croatian: Jedan ml sadrži: Djelatna tvar: Meloksikam 5 mg
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U PROMET U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
Croatian: Ukoliko nastupe nuspojave, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.
Slovenian: Občasno so poročali o običajnih neželeni učinki na NSAID, kot so izguba apetita, bruhanje, driska, prikrita kri v blatu, apatija in ledvična odpoved.
Croatian: Povremeno su zabilježene tipične nuspojave nesteroidnih protuupalnih lijekova kao što su gubitak apetita, povraćanje, proljev, okultno krvarenje u stolici, apatija i zatajenje bubrega.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih z boleznimi prebavil, kot so draženje in krvavitve, okvarjenim delovanjem jeter, srca ali ledvic in hemoragičnimi obolenji.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama koje boluju od gastrointestinalnih poremećaja, kao što su nadraženost i krvarenje, oštećena funkcija jetre, srca ili bubrega i poremećaji krvarenja.
Slovenian: 20-mililitrski stekleni viali vsebuje 3 ml ali 11 ml razpršilnik za 100 µl
Croatian: Staklena bočica od 20 ml sadrži 3 ml ili 11 ml pumpica od 100 µl
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Po dajanju zdravila si umijte roke.
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko- medicinski proizvod na životinjama
Slovenian: A. IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROSTITEV SERIJE
Croatian: PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Slovenian: DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE KI JIH MORA IZPOLNITI IMETNIK
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Slovenian: RevitaCAM 5 mg/ml oralno pršilo za pse
Croatian: RevitaCAM 5 mg/ml sprej za usnu sluznicu za pse
Slovenian: Meloksikam
Croatian: NUSPOJAVE
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO RevitaCAMcam 5 mg/ml oralno pršilo za pse
Croatian: UPUTA O VMP ZA: RevitaCAM 5 mg/ml sprej za usnu sluznicu za pse
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Croatian: Prije primjene pročitati uputu o VMP.
Slovenian: 10-mililitrska steklena viala vsebuje 3 ml ali 6 ml razpršilnik za 50 µl
Croatian: Staklena bočica od 10 ml sadrži 3 ml ili 6 ml pumpica od 50 µl
Slovenian: 30 vrečic + 1 mešalna plastenka + 30 brizg za peroralno odmerjanje za enkratno uporabo + 1 navojna zaporka z nastavkom za namestitev brizge
Croatian: 30 vrećica + 1 bočica za miješanje + 30 štrcaljki za usta za jednokratnu uporabu + 1 zatvarač s navojem u koji se može umetnuti štrcaljka
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja prašek za peroralno suspenzijo peroralna uporaba vrečica (PET/OPA/alu/LDPE)
Croatian: Vrećica (PET/OPA/alu/LDP E)
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Revolade so na voljo na spletni strani agencije:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
Croatian: Više informacija o lijeku Revolade nalazi se na internetskim stranicama Agencije:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
Slovenian: Huda aplastična anemija
Croatian: Teška aplastična anemija
Slovenian: Revolade je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje:
Croatian: Revolade je lijek koji se primjenjuje za liječenje:
Slovenian: Za zdravilo Revolade je bilo 11. marca 2010 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
Croatian: Lijek Revolade dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 11. ožujka 2010.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Revolade
Croatian: Ostale informacije o lijeku Revolade
Slovenian: Pregled zdravila Revolade in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Revolade i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Revolade večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Revolade nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Slovenian: Zdravilo Revolade je na voljo v obliki tablet (12,5 mg, 25 mg, 50 mg in 75 mg) in praška (25 mg) za pripravo suspenzije (tekočine) za peroralno uporabo.
Croatian: Revolade je dostupan u obliku tableta (od 12,5; 25; 50 i 75 mg) i praška (25 mg) za pripremu suspenzije (tekućine) koji se uzimaju na usta.
Slovenian: V zvezi z zdravljenjem trombocitopenije, povezane s hepatitisom C, sta bili izvedeni dve glavni študiji, v katerih je sodelovalo skupno 1 441 odraslih.
Croatian: Za liječenje trombocitopenije povezane s hepatitisom C provedena su dva glavna ispitivanja kojima je bila obuhvaćena ukupno 1 441 odrasla osoba.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Revolade?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Revolade?
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in spremljati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem krvnih obolenj ali kroničnega hepatitisa C in z njim povezanih zapletov.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju krvnih bolesti ili kroničnog hepatitisa C i njegovih komplikacija.
Slovenian: Predhodni rezultati podporne študije se ujemajo z rezultati glavne študije, saj se je po 12 tednih na zdravljenje odzvalo 46 % bolnikov.
Croatian: Preliminarni podatci iz popratnog ispitivanja u skladu su s rezultatima glavnog ispitivanja, pri čemu je 46 % bolesnika reagiralo na liječenje nakon 12 tjedana.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Revolade stalno spremljajo.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Revolade kontinuirano se prate.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v obeh študijah je bilo število bolnikov, pri katerih krvne preiskave šest mesecev po zaključku zdravljenja niso pokazale nobenih znakov prisotnosti virusa hepatitisa C.
Croatian: U oba ispitivanja glavno mjerilo djelotvornosti bio je broj bolesnika čiji rezultati krvnih pretraga 6 mjeseci nakon završetka liječenja nisu pokazivali znakove virusa hepatitisa C.
Slovenian: Zdravilo Revolade se uporablja pri bolnikih od enega leta dalje, ki so bolni najmanj šest mesecev in pri katerih zdravljenje z zdravili, kot so kortikosteroidi ali imunoglobulini, ni delovalo;
Croatian: Revolade se primjenjuje u bolesnika u dobi od godinu dana i starijih koji boluju od ove bolesti barem šest mjeseci, kod kojih terapija lijekovima poput kortikosteroida ili imunoglobulina nije djelovala;
Slovenian: V podaljšanju študije so ugotovili, da je bilo zdravilo Revolade učinkovito tudi za dolgoročno ohranjanje ustreznih ravni trombocitov.
Croatian: U proširenom ispitivanju utvrđeno je da je lijek Revolade bio djelotvorniji u dugoročnom održavanju odgovarajućih razina trombocita.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Revolade, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Revolade pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovenian: Pri imunski trombocitopenični purpuri in aplastični anemiji je treba pri bolnikih azijskega porekla (kot so Kitajci, Japonci, Korejci ali Tajvanci) uporabiti manjši začetni odmerek.
Croatian: Za ITP i aplastičnu anemiju može biti potrebna niža početna doza u bolesnika azijskog podrijetla (poput Kineza, Japanaca, Korejaca i Tajvanaca).
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Revolade upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Revolade nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovenian: V telesu nastajanje trombocitov spodbuja hormon trombopoetin, tako da se veže na določene receptorje (prijemališča) v kostnem mozgu.
Croatian: Hormon „trombopoetin" potiče stvaranje trombocita u tijelu vezivanjem na određene receptore (ciljna mjesta) u koštanoj srži.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Revolade glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Revolade pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.