FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Thyrogen'i tohib süstida ainult tuharalihasesse.
Maltese: Thyrogen jikkaġuna wkoll tkabbir fit-tumur.
Estonian: TSH langus
Maltese: U L-UŻU.
Estonian: Retsidiiviga patsientide koguarv (5,4 aastat) Madala aktiivsusega radiojood (1,1 GBq) Kõrge aktiivsusega radiojood (3,7 GBq)
Maltese: Total ta' numru ta' pazjenti b'rikorrenzi (5.4 snin) Attività baxxa RAI (1.1 GBq)
Estonian: Iga Thyrogen'i viaal sisaldab nominaalkogusena 0,9 mg alfa-türeotropiini (thyrotropinum alfa).
Maltese: Kull kunjett ta' Thyrogen fih valur nominali ta' 0.9 mg thyrotropin alfa.
Estonian: Alfa-türeotropiin (rekombinantne inimese kilpnääret stimuleeriv hormoon) on rekombinantse DNAtehnoloogia abil valmistatud heterodimeerne glükoproteiin.
Maltese: Thyrotropin alfa (ormon rikombinanti li jistimula t-tirojde umana) hi glikoproteina eterodimerika magħmula permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti.
Estonian: Thyrogen on näidustatud ravieelseks stimulatsiooniks kombinatsioonis radioaktiivse joodiga vahemikus 30 mCi (1,1 GBq) kuni 100 mCi (3,7 GBq) kilpnäärme jääkkoe ablatsiooniks patsientidel, kellel on teostatud täielik või peaaegu täielik türeoidektoomia kõrge diferentseerumisastmega kilpnäärmevähi tõttu ning puuduvad tõendid kilpnäärmevähi kaugmetastaaside kohta (vt lõik 4.4).
Maltese: Thyrogen hu indikat għall-istimulazzjoni qabel it-terapija flimkien ma' medda ta' 30 mCi (1.1 GBq) sa 100 mCi (3.7 GBq) jodju radjuattiv għal tneħħija ta' fdal ta' tessut tat-tirojde f'pazjenti li kellhom intervent ta' tneħħija totali jew kważi totali tat-tirojde minħabba kanċer differenzjat sew tat-tirojde u li ma jkollhomx evidenza ta' kanċer tat-tirojde metastatiku distanti (ara sezzjoni 4.4).
Estonian: Thyrogen'i lahuse pH on ligikaudu 7,0.
Maltese: Il-pH tas-soluzzjoni ta' Thyrogen hu ta' madwar 7.0.
Estonian: Hoida külmkapis (2°C…8°C).
Maltese: Aħzen fi friġġ (2°C - 8°C).
Estonian: Thyrogen (N=374) Kilpnäärme hormoonravi ärajätmine (N=378)
Maltese: THW (N=378)
Estonian: • gripitaolised sümptomid,
Maltese: • sintomi tal-influwenza
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab alla 1 mmol (23 mg) naatriumi ühe süsti kohta, st on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Maltese: Din il-mediċina fiha inqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull kunjett, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Estonian: Sage (võib tekkida kuni 1 patsiendil 10-st):
Maltese: Komuni (jistgħu jaffettwaw sa sa persuna waħda minn kull 10):
Estonian: Kliinilistes uuringutes kilpnäärme jääkkoe või -vähi avastamiseks eemaldatud kilpnäärmega patsientidel kasutatud türeoglobuliini määramisel alumise tundlikkuspiiriga 0,5 ng/ml vastasid Thyrogen'iga stimuleeritud türeoglobuliini sisaldused 3 ng/ml, 2 ng/ml ja 1 ng/ml türeoglobuliini sisaldustele pärast kilpnäärmehormooni ärajätmist vastavalt 10 ng/ml, 5 ng/ml ja 2 ng/ml.
Maltese: thyroglobulin stimulat minn Thyrogen kienu jikkorrispondu ma' livelli ta' thyroglobulin wara lwaqfien tal-ormon ta' 10 ng/ml, 5 ng/ml u 2 ng/ml rispettivament.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Diagnostiline skaneerimine tuleb teostada 48 kuni 72 tundi pärast radiojoodi manustamist (72 kuni 96 tundi pärast Thyrogen'i viimast manustamist).
Maltese: Scanning dijanjostiku għandu jsir fi żmien 48 sa 72 siegħa wara l-għoti ta' jodju radjuattiv (72 sa 96 siegħa wara l-aħħar injezzjoni ta' Thyrogen).
Estonian: Radiojoodpiltdiagnostika ja stimuleeritud Tg sisalduse (n = 421) alusel hinnates oli ablatsiooni edukusmäär kõigis neljas ravigrupis ligikaudu 86%.
Maltese: Kif evalwat minn immaġni bil-jodju radjuattiv u livelli tat-Tg stimulati (n = 421), ir-rati ta' suċċess tat-tneħħija kienu madwar 86% fl-erba' gruppi.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Thyrogeni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Thyrogen alfatüreotropiin
Maltese: Thyrogen tireotropina alfa
Estonian: Joodi manustatakse 24 tundi pärast viimast Thyrogeni süsti ja piltdiagnostikauuring tehakse 48-72 tunni pärast.
Maltese: Il-jodju jingħata 24 siegħa wara l-aħħar injezzjoni ta' Thyrogen u mbagħad issir skansjoni 48 sa 72 siegħa wara.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena alfatüreotropiini.
Maltese: Fih is-sustanza attiva tireotropina alfa.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Thyrogeni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 9. Märtsil 2000.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Thyrogen fid-9 ta' Marzu 2000.
Estonian: Nende seas oli 25 patsienti, kes kasutasid Thyrogeni, ja 18 patsienti, kelle asendusravi peatati.
Maltese: Dan kien jinkludi 25 pazjent li użaw Thyrogen u 18 li kienet twaqqfitilhom it-terapija ta' sostituzzjoni.
Estonian: Alfatüreotropiini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab rakk, millele on lisatud hormooni teket võimaldav geen (DNA).
Maltese: Thyrotropin Alfa jiġi prodott b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': jiġi magħmul minn ċellola li tkun irċeviet ġene (DNA).
Estonian: See on ravimi Thyrogen Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Thyrogen.
Estonian: Mis on Thyrogen?
Maltese: X'inhu Thyrogen?
Estonian: Mis riskid Thyrogeniga kaasnevad?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Thyrogen?
Estonian: Selleks mõõdeti kilpnäärme stimuleerimist (türeoglobuliini tekkimine ja radioaktiivse joodi imendumine kilpnäärmekoesse) kahel korral: pärast ravi Thyrogeniga ja pärast loodusliku TSH tekkimist pärssivat asendusravi.
Maltese: Biex dan isir, il-kejl tal-istimulazzjoni tat-tirojde (ilproduzzjoni tat-tireoglobulina u t-teħid ta' jodju radjuattiv) ittieħed darbtejn: darba wara kura bi Thyrogen u darba wara li l-pazjenti kienu waqfu jieħdu t-terapija ta' sostituzzjoni li xxekkel ilproduzzjoni naturali tat-TSH tagħhom.
Estonian: Ettevõte esitas avaldatud teaduskirjandusest ka 13 uuringu, sealhulgas ühe põhiuuringu andmed, kus võrreldi Thyrogeni toimet ja asendusravi peatamise toimet 394 patsiendil, keda jälgiti kuni ligikaudu kaks ja pool aastat.
Maltese: Il-kumpanija ppreżentat ukoll ir-riżultati ta' 13-il studju minn dokumentazzjoni medika ppubblikata, inkluż studju ewlieni li qabbel l-effett ta' Thyrogen u l-effett tat-twaqqif ta' terapija ta' sostituzzjoni fi 394 pazjent li ġew segwiti tul madwar sentejn u nofs.
Estonian: Miks Thyrogen heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Thyrogen?
Estonian: Patsiendid, kellel on kilpnääre eemaldatud, saavad ravimit (kilpnäärmehormooni asendusravi), mis peatab TSH tekkimise organismis.
Maltese: Madankollu pazjenti li tkun tneħħitilhom it-tirojde jirċievu mediċina (terapija ta' sostituzzjoni tal-ormon tat-tirojde) li twaqqfilhom il-produzzjoni tat-TSH.
Estonian: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Maltese: Quinta da Beloura 2710-444
Estonian: Prantsusmaa Novartis Sante Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCE
Maltese: Novartis Sante Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCE
Estonian: Liikmesriik/E MP
Maltese: Stat Membru/EEA
Estonian: Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl AUSTRIA
Maltese: Biochemiestrasse 10, 6250
Estonian: Denagard prémélange tiamuline 16.2 pneumonie volaille - porc eelsegu
Maltese: Denagard prémélange tiamuline 16.2 pneumonie volaille - porc
Estonian: Denagard prémélange tiamuline 6.5 enterite porc enterocolite lapin eelsegu
Maltese: Denagard prémélange tiamuline 6.5 enterite porc enterocolite lapin
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED Farmakoterapeutiline rühm:
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku:
Estonian: Tiamuliin on in vitro avaldanud toimet laia bakteriliikide spektri vastu, sh Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis ja Mycoplasma spp.
Maltese: Tiamulin wera attività in-vitro kontra firxa wiesgħa ta' batterji inkluż Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis u Mycoplasma spp.
Estonian: LISA II
Maltese: Daħla
Estonian: Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, 1000 Ljubljana
Maltese: Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, 1000 Ljubljana SLOVENIA
Estonian: Tiamutin 2% 20 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń eelsegu
Maltese: Tiamutin 2% 20 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
Estonian: Tiamutin 10% gemedicineerd voormengsel eelsegu
Maltese: Tiamutin 10% gemedicineerd voormengsel
Estonian: • sead,
Maltese: Basle,
Estonian: Novartis Animal Health Inc., Basle,
Maltese: Novartis Animal Health Inc.,
Estonian: Tiamuliinvesinikfumaraadi kogus (mg/g) eelsegu kohta
Maltese: Amount of taimulin idroġen fumarat (mg/g) per premix formulation
Estonian: Tiamutin 10% Premix pentru furaje medicamentate pentru porci eelsegu
Maltese: Tiamutin 10% Premix pentru furaje medicamentate pentru porci
Estonian: Denagard Novartis 100 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine eelsegu
Maltese: Denagard Novartis 100 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Estonian: Tiamutin 10% vaistinis premiksas kiaulėms eelsegu
Maltese: Tiamutin 10% vaistinis premiksas kiaulėms
Estonian: Sisaldus söödas soovitud annuse saavutamiseks arvutatakse järgmiselt: sisaldus (ppm) = annus (mg/kg kehakaalu kohta) x kehakaal (kg) / päevane söödatarbimine (kg)
Maltese: Rata ta' inklużjoni (ppm) = rata tad-doża (mg/kg bwt) x piż talġisem (kg) / konsum ta' għalf kuljum (kg)
Estonian: Tuleb märkida, et praegu Prantsusmaal heaks kiidetud 0,65% tugevuse puhul kasutatakse 0,8% eelsegu ravimi omaduste kokkuvõtet / märgistust (0,65% tiamuliini alus on ekvivalentne 0,8% tiamuliinvesinikfumaraadiga), ja praegu Prantsusmaal heaks kiidetud 1,62% tugevuse puhul kasutatakse 2% eelsegu ravimi omaduste kokkuvõtet / märgistust (1,62% tiamuliini alus on ekvivalentne 2% tiamuliinvesinikfumaraadiga).
Maltese: Ta' min jinnota li l-konċentrazzjoni ta' 0.65% li fil-preżent hija awtorizzata fi Franza hija koperta mill-SPC/tikketta tat-Taħlita ta' 0.8% (0.65% bażi ta' tiamulin hija ekwivalenti għal 0.8% taimulin idroġen fumarat) u l-konċentrazzjoni ta' 1.62% li fil-preżent hija awtorizzata fi Franza hija koperta mill-SPC/tikketta tat-Taħlita ta' 2% (1.62% bażi ta' tiamulin hija ekwivalenti għal 2% tiamulin idroġen fumarat).
Estonian: Denagard Novartis 20 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine eelsegu
Maltese: Denagard Novartis 20 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Estonian: Tiamuliinvesinikfumaraat
Maltese: Majjali Tiġieġ
Estonian: Tiamutin 80% coated eelsegu
Maltese: Tiamutin 80% coated
Estonian: Tiamutin 10% premiks leczniczy dla świń eelsegu
Maltese: Tiamutin 10% premiks leczniczy dla świń Premix
Estonian: Denagard 10% Premix Plus eelsegu
Maltese: Denagard 10% Premix Plus
Estonian: Pärast ühekordset suukaudset annust 10 mg ja 25 mg/kg kehakaalu kohta oli Cmax mikrobioloogilise analüüsi põhjal vastavalt 1,03 µg/ml ja 1,82 µg/ml ning Tmax mõlemal juhul 2 tundi.
Maltese: Wara doża orali singola ta' 10 mg u 25 mg tiamulin/kg bwt is-Cmax kien 1.03 μg/ml u 1.82 μg/ml rispettivament permezz ta' analiżi mikrobijoloġika u t-Tmax kien ta' sagħtejn għat-tnejn.
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Maltese: Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Estonian: Denagard 20 g/kg Premezcla medicamentosa eelsegu
Maltese: Denagard 20 g/kg Premezcla medicamentosa
Estonian: Denagard 80% w/w eelsegu
Maltese: Denagard 80% w/w
Estonian: Novartis Animal Health S.P.A Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origlio (Varese) ITALY
Maltese: Largo Umberto Boccioni, 1 21040
Estonian: Eritumine toimub peamiselt sapiga (55 - 65%) ja neerude kaudu (15 - 30%) peamiselt mikrobioloogiliselt mitteaktiivsete ainevahetussaadustena ja üsna kiiresti, 99% annusest 48 tunni jooksul.
Maltese: It-tneħħija ssir prinċipalment permezz tal-bili (55-65%) u l-kliewi (15-30%) l-aktar bħala metaboliti mhux attivi mikrobijoloġikament u tkun pjuttost mgħaġġla, 99% tad-doża fi żmien 48 siegħa.
Estonian: Denagard 100 g/kg Premezcla medicamentosa eelsegu
Maltese: Denagard 100 g/kg Premezcla medicamentosa
Estonian: Kodulinnud: LD5 on kanadel 1290 mg/kg kehakaalu kohta ja kalkunitel 840 mg/kg kehakaalu kohta.
Maltese: L-LD5 għat-tiġieġ huwa ta' 1290mg/kg u għad-dundjani 840 mg/kg piż tal-ġisem.
Estonian: Denagard 2% w/w eelsegu
Maltese: Denagard 2% w/w
Estonian: Tiamutin 10% premix eelsegu
Maltese: Tiamutin 10% premix
Estonian: Raviannustel on tiamuliin on bakteriostaatiline ja toimib 70S ribosoomi tasandil, kusjuures peamine sidumiskoht on 50S alaühikul ja võimalik sekundaarne sidumiskoht 50S ja 30S alaühikute liitumiskohas.
Maltese: Tiamulin huwa batterjostatiku f'konċentrazzjonijiet terapewtiċi u ntwera li jaġixxi fil-livell tarribożoma 70S u s-sit ta' rbit primarju huwa fuq is-subunità 50S u possibbilment fuq sit sekondarju fejn jingħaqdu s-subunitajiet 50S u 30S.
Estonian: Ühendkuningriik Novartis Animal Health UK Ltd Frimley Business Park
Maltese: Novartis Animal Health UK Ltd
Estonian: Ravi tuleb pärast kliiniliste sümptomite kadumist jätkata veel 2 - 3 päeva.
Maltese: It-trattament għandu jingħata sa 2 - 3 ijiem wara li s-sintomi kliniċi jkunu għebu.
Estonian: Dynamutilin 100 g/Kg eelsegu
Maltese: Dynamutilin 100 g/Kg
Estonian: Sekundaarsed infektsioonid selliste mikroorganismidega nagu Pasteurella multocida ja Actinobacillus pleuropneumoniae võivad enzootilist pneumooniat komplitseerida ja vajada spetsiifilist ravi.
Maltese: Infezzjoni sekondarja permezz ta' organiżmi bħal Pasteurella multocida u Actinobacillus pleuropneumoniae tista' tikkomplika l-pnewmonja enżootika u tkun teħtieġ medikazzjoni speċifika.
Estonian: See ei vastaks vastutustundliku kasutamise soovitustele (vt nt antimikroobse resistentsuse minimeerimise ja kontrollimise kord, ingl k Codex Code of practice to minimize and contain antimicrobial resistance (CAC/RCP 61-2005), Maailma Loomatervishoiu Organisatsiooni juhised antimikroobsete ainete vastutustundliku ja mõistliku kasutamise kohta veterinaarmeditsiinis, ja Euroopa Veterinaaride Föderatsiooni dokument antibiootikumresistentsuse ja antibiootikumide mõistliku kasutamise kohta veterinaarmeditsiinis) antimikroobsete ainete ennetava kasutamise kohta, v.a juhul, kui see toob selget kasu, alandades kliinilise infektsiooni taset ja/või vähendades nakkuse levikut karjas.
Maltese: Il-Kodiċi Codex ta' prattika għat-tnaqqis u t-trażżin ta' reżistenza antimikrobjali (CAC/RCP 61-2005), il-Linji Gwida OIE għall-użu responsabbli u prudenti ta' sustanzi antimikrobjali filmediċina veterinarja, u l-Federazzjoni tal-Veterinarji fl-Ewropa:
Estonian: On näidatud, et tiamuliin kontsentreerub sihtkoes kopsus ning samuti maksas, kus see metaboliseeritakse ja eritatakse sapiga (70 - 85%), ülejäänu (15 - 30%) eritatakse neerude kaudu.
Maltese: Tiamulin intwera li jikkonċentra fil-pulmun, tessut fil-mira u wkoll fil-fwied, fejn jiġi metabolizzat u jitneħħa fil-bili (70-85%), il-bqija jitneħħa permezz tal-kliewi (15-30%).
Estonian: Denagard 10% Premix eelsegu
Maltese: Denagard 10% Premix
Estonian: Siga Küülik
Maltese: Ħnieżer
Estonian: Sead
Maltese: Biss
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 1 päev Munadele: 0 päeva
Maltese: Laħam u offal: 1 jum Bajd: 0 jiem
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht on kehtivad ning need on koordineerimisrühma menetluse käigus kokku lepitud lõplikud versioonid.
Maltese: Sommarju validu tal-karatteristiċi tal-prodott, tikkettar u fuljett ta' tagħrif jinsab fil-verżjoni finali tal-proċedura tal-Grupp koordinatur
Estonian: Tiboloon on sünteetiline steroidhormoon, mis toimib eelkõige östrogeeniretseptorite agonistina.
Maltese: Tibolone hija mediċina għall-ormoni bi sterojdi sintetiċi li taġixxi bħala agonist, prinċipalment fuq ir-riċetturi tal-estroġenu.
Estonian: Võttes arvesse, et:
Maltese: (Ivvintat) Isem
Estonian: Teaduslikud järeldused
Maltese: Applikant
Estonian: Geneeriliste ravimite Tibolona Aristo ja Tibocina (mõlemad 2,5 mg tabletid) müügilubade taotlemise detsentraliseeritud menetluse käigus esitati kaks müügiloa taotlust näidustusel „östrogeenide vaeguse sümptomite ravi naistel, kellel on menopausist möödunud üle ühe aasta".
Maltese: Żewġ applikazzjonijiet taħt il-proċedura deċentralizzata ġew ippreżentati għall-prodotti ġeneriċi Tibolona Aristo u Tibocina, it-tnejn li huma pilloli ta' 2.5 mg bl-indikazzjoni "kura ta' sintomi marbuta ma' nuqqas ta' estroġenu fin-nisa, aktar minn sena wara l-menopawsa".
Estonian: Seetõttu algatati direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 lõike 4 kohane esildis ning inimravimite komiteel paluti esitada oma arvamus, kas ravimeid Tibolona Aristo ja Tibocina saab pidada võrdlusravimiga bioekvivalentseks.
Maltese: Inbeda riferiment skont lArtikolu 29(4) tad-Direttiva 2001/83/KE, u s-CHMP intalab jagħti l-opinjoni tiegħu dwar jekk ilprodotti proposti Tibolona Aristo u Tibocina jistgħux jiġu kkunsidrati bijoekwivalenti għall-prodott ta' referenza.
Estonian: Ravimite nimetuste, ravimivormide, tugevuste, manustamisviiside, taotlejate loetelu liikmesriikides
Maltese: Lista ta' ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwa tal-prodotti mediċinali,
Estonian: EL/EMP liikmesriik Taotleja ettevõtte nimi, aadress
Maltese: mod ta' amministrazzjoni u applikanti fl-Istati Membri
Estonian: Tibolon Aristo 2,5 mg
Maltese: 2.5 mg
Estonian: I lisa
Maltese: (Ivvintat) Isem
Estonian: EL/EMP liikmesriik Taotleja ettevõtte nimi, aadress
Maltese: Isem tal-kumpanija, indirizz
Estonian: {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-posti aadress}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Estonian: Biotransformatsioon ja eliminatsioon
Maltese: Biotrasformazzjoni u eliminazzjoni
Estonian: Itaalia: TIENAM (20 ml), IMIPEM (20 ml) ja TENACID (20 ml) Läti: TIENAM I.V.
Maltese: L-Italja: TIENAM (20 ml), IMIPEM (20 ml) and TENACID (20 ml) Il-Latvja:
Estonian: Tegelik kehakaal (kg) X standardannus 70 (kg)
Maltese: Piż attwali tal-ġisem (kg) X doża standard 70 (kg)
Estonian: 25 viaali
Maltese: 25 kunjett
Estonian: Imipeneemi ja tsilastatiini keskmised poolväärtusajad plasmas olid vastavalt 91 ±7,0 minutit ja 69 ±15 minutit.
Maltese: Il- half-lives medji ta' imipenem u cilastatin filplażma kienu ta' 91 ± 7.0 minuti u 69 ± 15-il minuta, rispettivament.
Estonian: ABIAINED Naatriumbikarbonaat (E500)
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Sodium bicarbonate (E500)
Estonian: Väga harv peapööritus, tinnitus
Maltese: Rari ħafna vertiġini, tinnitus
Estonian: Imipeneem
Maltese: Imipenem
Estonian: • Rasked nahareaktsioonid (Stevensi-Johnsoni sündroom ja multiformne erüteem)
Maltese: • Reazzjonijiet qawwija fil-ġilda (sindrome ta' Stevens-Johnson u eritema multiforme)
Estonian: Esinemissagedus Näht Infektsioonid ja infestatsioonid Harv pseudomembranoosne koliit, kandidoos
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet Rari kolite psewdomembranuża, kandidjasi
Estonian: Stenotrophomonas maltophilia (varem tuntud kui Xanthomonas maltophilia, varem tuntud kui Pseudomonas maltophilia)
Maltese: Stenotrophomonas maltophilia (li qabel kienet Xanthomonas maltophilia, li qabel kienet Pseudomonas maltophilia)
Estonian: Streptococcus viridans'i rühm
Maltese: Grupp Streptococcus viridans
Estonian: Saksamaa: ZIENAM
Maltese: Il-Ġermanja: ZIENAM
Estonian: Aeg-ajalt pantsütopeenia, neutropeenia,leukopeenia, trombotsütopeenia, trombotsütoos
Maltese: Mhux komuni panċitopenija, newtropenija, lewkopenija, tromboċitopenija, tromboċitosi
Estonian: Liigid, mille puhul võib olla probleeme omandatud resistentsusega: Gramnegatiivsed aeroobsed bakterid: Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa
Maltese: Aerobi Gram-negattivi: Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa
Estonian: 2 aastat.
Maltese: 6 sigħat).
Estonian: Sage tromboflebiit
Maltese: Komuni tromboflebite
Estonian: 1 Proteus'e ja Morganella liike loetakse imipeneemile ebasobivateks sihtmärkideks.
Maltese: 1 L-ispeċi Proteus u Morganella huma kkunsidrati miri dgħajfa għal imipenem.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, milles imipeneemi/tsilastatiini manustati intravenoosselt 1723 patsiendile, kirjeldati kõige sagedamini järgmisi ravist tuleneda võivaid süsteemseid kõrvaltoimeid: iiveldus (2,0%), kõhulahtisus (1,8%), oksendamine (1,5%), lööve (0,9%), palavik (0,5%), hüpotensioon (0,4%), krambid (0,4%) (vt lõik 4.4), pearinglus (0,3%), kihelus (0,3%), urtikaaria (0,2%), somnolentsus (0,2%).
Maltese: Fi provi kliniċi li kienu jinkludu 1,723 pazjent ikkurati b'imipenem/cilastatin għal ġol-vini l-aktar reazzjonijiet sistemiċi avversi rrappurtati b'mod frekwenti rrappurtati li mill-anqas hemm il-possibiltà li għandhom x'jaqsmu mal-kura kienu nawsja (2.0%), dijarea (1.8%), rimettar (1.5%), raxx (0.9%), deni (0.5%), pressjoni baxxa (0.4%), aċċessjonijiet (0.4%) (ara sezzjoni 4.4), sturdament (0.3%), ħakk (0.3%), urtikarja (0.2%), ħedla tan-ngħas (0.2%).
Estonian: Staphylococcus aureus (metitsilliini suhtes tundlik)* Koagulaasnegatiivne Staphylococcus (metitsilliini suhtes tundlik) Streptococcus agalactiae
Maltese: Staphylococcus negattiv għall-coagulase (suxxettibbli għall-Methicillin) Streptococcus agalactiae
Estonian: Maksimaalne ööpäevane koguannus ei tohi ületada kogust 4000 mg/4000 mg.
Maltese: Id-doża massima totali ta' kuljum m'għandiex taqbeż l-4000 mg/4000 mg kuljum.
Estonian: i.v.
Maltese: IV.
Estonian: Tuleks valida ööpäevane koguannus (nt 2000/2000, 3000/3000 või 4000/4000 mg), mis on tavaliselt mõeldud patsientidele normaalse neerutalitlusega.
Maltese: Għandha tintgħażel id-doża totali ta' kuljum (i.e. 2000/2000, 3000/3000 jew 4000/4000 mg) li normalment tkun tapplika għal pazjenti b'funzjoni tal-kliewi normali.
Estonian: Iirimaa: Primaxin IV
Maltese: Tienam Ir-Renju Unit: Primaxin IV
Estonian: Harv toksiline epidermaalne nekrolüüs, angioödeem, Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem, eksfoliatiivne dermatiit
Maltese: Rari nekroliżi epidermali tossika, anġjoedima, sindrome ta' Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite bil-ġilda taqa' qxur qxur
Estonian: Organsüsteemi klass
Maltese: Klassi tas-Sistema u talOrganu
Estonian: Sage eosinofiilia
Maltese: Komuni eosinofilja
Estonian: Närvisüsteemi häired
Maltese: Sistema ċentrali nervuża
Estonian: Patsientidele kreatiniini kliirensiga ≤ 5 ml/min/1,73 m2
Maltese: Pazjenti bi tneħħija tal-kreatinina ta' ≤5 ml/min/1.73 m2
Estonian: • Naha kestendamine (toksiline epidermaalne nekrolüüs)
Maltese: • Tqaxxir fil-ġilda (nekrolisi epidermali tossika)
Estonian: Ravimpreparaat on saadaval pakendites, milles on 1 viaal, 10 viaali või 25 viaali.
Maltese: Il-prodott mediċinali jiġi f'pakketti ta' kunjett 1, 10 kunjetti u 25 kunjett.
Estonian: 20 ml I tüüpi klaasist viaalid.
Maltese: Tagħmilx is-soluzzjoni rrikostitwita fil-friża.
Estonian: Väga harv gastroenteriit
Maltese: Rari ħafna gastroenterite
Estonian: Rasked anafülaktilised reaktsioonid vajavad viivitamatut erakorralist abi.
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi serji jeħtieġu kura ta' emerġenza immedjata.
Estonian: Imipeneen, teise nimega N-formimidoüültienamütsiin, on tienamütsiini poolsünteetiline derivaat, mille lähteühendit toodavad niitjad bakterid Streptomyces cattleya.
Maltese: Imipenem, imsejjaħ ukoll N-formimidoyl-thienamycin, huwa derivattiv semisintetiku ta' thienamycin, issustanza oriġinali magħmula mill-batterju filamentuż Streptomyces cattleya.
Estonian: • Seeninfektsioon (kandidoos)
Maltese: • Infezzjoni bil-moffa (kandidjasi)
Estonian: Kõik kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja sageduse järgi: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100, < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100), harv (≥ 1/10 000, < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel ).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), Komuni (≥1/100 sa <1/10), Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), Rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).