FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ
Danish: Ethionamid bør seponeres, hvis disse bivirkninger forekommer i nævneværdig grad.
Icelandic: Hætta skal inntöku ethíónamíðs ef þessar aukaverkanir eru umtalsverðar.
Danish: Lægemidlet skal synkes straks efter opslæmning i appelsinjuice, tomatjuice, æblemos eller yoghurt, mens kornene af granulat er intakte.
Icelandic: Lyfinu skal kyngja um leið og það hefur verið blandað við appelsínusafann, tómatsafann, eplamaukið eða jógúrtina, á meðan kyrnið er heilt.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 12 g. Behandlingstiden er sædvanligvis 24 måneder.
Icelandic: Venjuleg lengd meðferðar eru 24 mánuðir.
Danish: Hos børn forventes bivirkninger af samme hyppighed, art og sværhedsgrad som hos voksne.
Icelandic: Reikna má með að tíðni, tegund og alvarleiki aukaverkana hjá börnum verði sá sami og hjá fullorðnum.
Danish: Hovedmetabolitterne af PAS dannes ved konjugering: med glycin til para-aminosalicylurinsyre (PASU) (op til 25 % af dosis) og med N-acetyl til N-acetylpara-aminosalicylsyre (Ac-PAS) (op til 70 % af dosis).
Icelandic: Helstu umbrotsefni para-amínósalicýlsýru eru framleidd með samtengingu með glýsíni í paraamínósalicýlurea sýru (PASU) (allt að 25% af skammtinum) og með N-asetýl í N-asetýl paraamínósalicýlsýra (Ac-PAS) (allt að 70% af skammtinum).
Danish: Kutane hypersensitivitetsreaktioner var også hyppige, ligesom bivirkninger relateret til nervesystemet.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð í húð voru líka algeng sem og aukaverkanir tengdar taugakerfi..
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis GRANUPAS
Icelandic: Ef gleymist að taka GRANUPAS
Danish: GRANUPAS forventes ikke at påvirke din evne til at føre køretøj eller betjene maskiner.
Icelandic: GRANUPAS er ólíklegt til að hafa áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Danish: Desensibilisering kan opnås ved at begynde med 10 mg para-aminosalicylsyre (PAS) som en enkelt dosis.
Icelandic: Afnæmingu má framkvæma með því að byrja á 10 mg af para-amínósalicýlsýru (PAS) í einum skammti.
Danish: Overpharma Tel: +351 214 307 760 info@overpharma.pt
Icelandic: +351 214 307 760 info@overpharma.pt
Danish: Vitamin B12
Icelandic: B12-vítamín
Danish: Må ikke opbevares over 25º C. Brevene kan opbevares ved temperaturer under 25 °C i op til 24 timer, efter at de er åbnet.
Icelandic: Geymið við lægra hitastig en 25°C. Skammtapokana má geyma við lægri hita en 25°C í allt að 24 klst. eftir opnun.
Danish: o Bank skeen let mod bordet, så overfladen af granulatet bliver vandret, og fyld efter om nødvendigt.
Icelandic: o Bankið skeiðinni létt á borðið svo að yfirborð kyrnisins sé lárétt.
Danish: Thyroidfunktion skal overvåges hos HIV-smittede patienter, før de påbegynder behandling og regelmæssigt under behandlingen, især når paraaminosalicylsyre er anvendt i kombination med ethionamid/prothionamid.
Icelandic: Fylgjast skal með virkni skjaldkirtils hjá sjúklingum með samtímis HIV sýkingu áður en meðferðin hefst og reglulega á meðan á meðferðinni stendur, einkum þegar para-amínósalisýlsýra er gefin með etíónamíði/próthíonamíði.
Danish: Mediantiden til maksimum var 6 timer med variationsbredde 1,5 til 24 timer, og det gennemsnitlige maksimum var 20 µg/ml med variationsbredde 9 til 35 µg/ml: En koncentration på 2 µg/ml blev opretholdt i gennemsnitligt otte timer med variationsbredde 5 til 9,5, og en koncentration på 1 µg/ml blev opretholdt i gennemsnitligt 8,8 timer med variationsbredde 6 til 11,5 timer.
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsókn á heilbrigðum fullorðnum sjálfboðaliðum (N=11) sem fengu stakan skammt (4 g) var tími að 2 µg/ml sermisþéttni aminósalicýlsýru 2 klukkustundir (á bilinu 45 mínútur til 24 klst.); meðaltími að hámarksþéttni var 6 klst (á bilinu 1,5 - 24 klst.); meðalhámarksþéttni var 20 µg/ml (á bilinu 9 til 35μg/ml): þéttnin 2 μg/ml hélst að meðaltali í um 8 klukkustundir (bil 5-9,5 klst.) 1 µg/ml þéttni hélst að meðaltali í um 8,8 klst (bil 6-11,5 klst.).
Danish: Det skal drikkes straks, og man skal påse, at der ikke er granulat tilbage i glasset.
Icelandic: Drekka skal drykkinn allan í einu og passa skal upp á að kyrni sé eftir í glasinu.
Danish: De øvrige indholdsstoffer er kolloid silica, methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1) dispersion 30 %, hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, talcum.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru kísildíoxíðkvoða, díbútýlsebasat, metakrýlsýra - etýlakrýlat samfjölliða (1:1) dreifing 30%, hýprómellósa, örkristallaður sellilósi, talkúm.
Danish: Forhøjede blodværdier af alkalisk fosfatase og transaminaser, vægttab
Icelandic: Aukning á alkalískum fosfatasa, transamínösum.
Danish: Et in vivo genotoksiske studie (micronucleustest) er blevet udført med para-aminosalicylsyre.
Icelandic: In vivo rannsókn á eiturverkun á erfðaefni (smákjarnapróf) hefur farið fram með para-amínósalisýlsýru.
Danish: Lægemidlet er et lysebrunt enterogranulat i breve.
Icelandic: Þetta lyf er í formi ljósbrúns magasýruþolins kyrnis í skammtapokum.
Danish: Hypothyroidism i HIV-smittede patienter er en meget almindelig hændelse og optræder i ≥1/10 personer, især når PAS administreres med ethionamid/prothionamid.
Icelandic: Vanvirkni í skjaldkirtli hjá sjúklingum með samtímis HIV sýkingu er mjög algeng og kemur fyrir hjá ≥1/10 einstaklingum, einkum þegar para-amínósalisýlsýra er gefin með etíónamíði/próthíonamíði.
Danish: GRANUPAS bør ikke anvendes under graviditeten og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Icelandic: GRANUPAS er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Danish: Patienten skal overvåges nøje under de første tre måneder af behandlingen, som straks skal seponeres ved første tegn på udslæt, feber eller andre tegn, der varsler intolerance.
Icelandic: Sjúklingurinn skal vera undir nánu eftirliti fyrstu þrjá mánuði lyfjameðferðarinnar og skal meðferð stöðvuð þegar í stað ef í ljós koma útbrot, hiti eða viðvörunareinkenni óþols.
Danish: Hvis det gør, fortæl det venligst til din læge eller på apoteket.
Icelandic: Ef svo fer ber að tilkynna það til læknisins eða lyfjafræðings.
Danish: Ved behandling med para-aminosalicylsyre kan der udvikles malabsorptionssyndrom, der dog sædvanligvis ikke er fuldstændigt.
Icelandic: Vanfrásogsheilkenni getur komið fram hjá sjúklingum sem taka inn para-amínósalicýlsýru, en venjulega kemur það ekki fram að fullu.
Danish: Granulatet vil ikke blive opløst, men hvis granulatet synker til bunds, kan det opslæmmes ved at svinge juicen rundt i glasset.
Icelandic: Kyrnið leysist ekki upp en ef hrært er í glasinu er komið í veg fyrir að kyrnið setjist á botninn.
Danish: Brug af anden medicin sammen med GRANUPAS
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða GRANUPAS
Danish: Mindre doser til børn kan afmåles med doseringsskeen og gives ved at drysse granulatet på æblemos eller yoghurt.
Icelandic: Litlir skammtar fyrir börn skulu mældir með mæliskeiðinni og dreift yfir eplamauk eða jógúrt.
Danish: Den manglende dosis-responssammenhæng tyder på, at resultaterne er uden klinisk relevans, men det må bemærkes, at fundene blev iagttaget ved doser under de påtænkte kliniske doser.
Icelandic: Sú staðreynd að þessi áhrif voru ekki skammtaháð bendir til að þau hafi ekki klíníska þýðingu en það er tekið fram að niðurstöður komu fram við lægri skammta en ráðlagða meðferðarskammta.
Danish: Under neutrale betingelser som i tyndtarmen eller i neutrale fødemidler opløses den syrebestandige coating inden for 1 minut.
Icelandic: Við hlutlaust sýrustig eins og fyrirfinnst í smáþörmum eða í sýruhlutlausu fæði, leysist sýruþolna húðin upp á innan við einni mínútu.
Danish: GRANUPAS er indiceret til kombinationsbehandling af multiresistent tuberkulose hos voksne og pædiatriske patienter over 28 dage gamle, når der som følge af resistens eller intolerans ikke kan sammensættes et effektivt behandlingsregime på anden måde.
Icelandic: GRANUPAS er ætlað til notkunar sem hluti af viðeigandi samsettri meðferð á fjölónæmum berklum hjá fullorðnum og börnum frá 28 daga aldri þegar ekki er hægt að beita skilvirkri meðferð vegna ónæmis eða þolanleika.
Danish: GRANUPAS er et enteropræparat, hvis syrebestandige coating beskytter det mod nedbrydning i ventriklen og dermed forhindrer dannelse af meta-aminophenol (et kendt hepatotoksisk stof).
Icelandic: GRANUPAS er magasýruþolið lyf og þar af leiðandi veitir sýruþolið yfirborð kyrnisins vörn gegn niðurbroti í maganum og kemur þar með í veg fyrir myndun meta-amínófenóls (þekkt lifrareitur).
Danish: Lucane Pharma Teл.
Icelandic: Lucane Pharma Tel.:
Danish: Da der ikke foreligger tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af para-aminosalicylsyre hos mennesker, bør para-aminosalicylsyre kun gives til gravide kvinder, hvis der er klart behov for det.
Icelandic: Þar sem ekki eru fyrir hendi fullnægjandi rannsóknir á paraamínósalicýlsýru hjá mönnum, skal ekki gefa para-amínósalicýlsýru á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Danish: Samtidig administration af para-aminosalicylsyre og ethionamid kan forstærke bivirkningerne af paraaminosalicylsyre, hovedsagelig de gastrointestinale virkninger, herunder ikterus, hepatitis, kvalme, opkastning, diarré, abdominalsmerter eller anoreksi.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf para-amínósalicýlsýru og ethíónamíðs getur aukið aukaverkanir paraamínósalicýlsýrunnar, sérstaklega á meltingarfæri, t.d. gulu, lifrarbólgu, ógleði, uppköst, niðurgang, kviðverki eða lystarleysi.
Danish: Para-aminosalicylsyre påvirker kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Icelandic: Para-amínósalicýlsýra hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: • nedsat antal røde blodlegemer,
Icelandic: • fækkun rauðra blóðkorna,
Danish: Det hæmmer indsætten af bakteriel resistens over for streptomycin og isoniazid.
Icelandic: Hún hamlar þróun ónæmis gegn streptómýcíni og ísóníasíði.
Danish: Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide om brugen af lægemidlet.
Icelandic: Leitið til læknis eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
Danish: • Du vil kunne se rester af granulatet i afføringen; dette er normalt.
Icelandic: Kyrni geta sést í hægðum, en það er eðlilegt.
Danish: knuser eller tygger granulatet, da det måske ikke vil blive absorberet korrekt og kan give mavesmerter eller maveblødning.
Icelandic: Mikilvægt er að leysa kyrnið ekki upp, mylja það eða tyggja, því þá gæti svo farið að þau frásogist ekki sem skyldi og að þau valdi magaverk eða blæðingu.
Danish: • Hvis der er granulat tilbage i glasset, skal du tilsætte mere juice og drikke det med det samme.
Icelandic: Ef eitthvert kyrni verður eftir á botninum, blandið smá safa saman við og skal það drukkið þegar í stað.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det at monitorere patienten for tegn eller symptomer på bivirkninger og straks indlede en passende symptomatisk behandling.
Icelandic: Komi til ofskömmtunar er mælt með að fylgjast með einkennum um aukaverkanir hjá sjúklingnum og hefja einkennameðferð tafarlaust.
Danish: Indholdet i brevet tilsættes et glas appelsin- eller tomatjuice.
Icelandic: Innihaldi skammtapokans skal blanda við glas af appelsínu- eða tómatsafa.
Danish: Ikke-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi og toksicitet efter gentagne doser.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu
Danish: Para-aminosalicylsyre fordeles i en række væv og kropsvæsker, herunder lunger, nyrer, lever og peritonealvæske.
Icelandic: Para-amínósalicýlsýra dreifist á ýmsa vefi og vökva, þar á meðal lungu, nýru, lifur og lífhimnuvökva.
Danish: Fald i protrombin, cytolyse af levervævet.
Icelandic: Lækkað prótrombín, lifrarfrumulýsa.
Danish: Resultater fra litteraturen tyder på følgende:
Icelandic: Niðurstöður úr vísindagögnum benda til eftirfarandi:
Danish: Må ikke opbevares over 25º C.
Icelandic: Geymið við lægra hitastig en 25°C.
Danish: GRANUPAS anbefales ikke under graviditet og må kun bruges, hvis din læge tilråder det. Du må ikke amme, mens du tager GRANUPAS.
Icelandic: GRANUPAS er ekki ætlað til notkunar á meðgöngu og einungis má nota það ef það er ráðlagt af lækni.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, har gjort det for nylig eller påtænker at gøre det.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Danish: • nedsat antal hvide blodlegemer,
Icelandic: • fækkun hvítra blóðkorna,
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og på brevet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og skammtapokunum á eftir EXP.
Danish: Dette lægemiddel nedsætter den gastrointestinale absorption af para-aminosalicylsyre og bør ikke gives samtidig hermed.
Icelandic: Þetta lyf skerðir frásog para-amínósalicýlsýru frá meltingarvegi og á ekki að taka inn samhliða.
Danish: • lavt blodsukker,
Icelandic: • lágur blóðsykur,
Danish: Officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af antibiotika bør følges.
Icelandic: Tillit skal tekið til opinberra leiðbeininga um viðeigandi notkun sýklalyfja.
Danish: Ethionamid
Icelandic: Ethíónamíð
Danish: Para-aminosalicylsyre acetyleres i leveren til den inaktive metabolit N-acetyl-para-aminosalicylsyre, der er uden bakteriostatisk aktivitet.
Icelandic: Para-amínósalisýlsýra er asetýleruð í lifur og breytt í óvirkt umbrotsefni, N-asetýl-paraamínósalisýlsýru, sem hefur enga bakteríuheftandi virkni.
Danish: GRANUPAS indeholder para-aminosalicylsyre, der anvendes i kombination med andre lægemidler hos voksne og børn over 28 dage til behandling af tuberkulose i tilfælde af resistens eller intolerans over for andre behandlinger.
Icelandic: GRANUPAS inniheldur para-amínósalicýlsýru sem er notað hjá fullorðnum og börnum frá 28 daga aldri, við ónæmum berklum, samhliða öðrum lyfjum ef um ræðir ónæmi eða óþol fylgir meðferðinni.
Danish: Det vides ikke, om stoffet passerer placentabarrieren.
Icelandic: Ekki er vitað hvort hún fer yfir fylgju.
Danish: Sådan skal du tage GRANUPAS
Icelandic: Hvernig nota á GRANUPAS
Danish: Koncentrationerne af metabolitten kan være øget ved nyreinsufficiens.
Icelandic: Þéttni umbrotsefnisins getur aukist í tilvikum nýrnabilunar.
Danish: Hvert brev indeholder 4 g para-aminosalicylsyre.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 4 g af para-amínósalicýlsýru.
Danish: Enterogranulat Granulatet består af små, bleggule/lysebrune granula med en diameter på ca. 1,5 mm.
Icelandic: Magasýruþolið kyrni Kornið eru smá drapplituð/ljósbrún á litinn, u.þ.b. 1,5 mm í þvermál.
Danish: Koncentrationen i pleural- og synovialvæske er tilnærmelsesvis den samme som i plasma.
Icelandic: Þéttni í brjósthols- og liðvökva er nokkurn veginn sú sama og í blóðvökva.
Danish: • hvis du er allergisk over for para-aminosalicylsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir para-amínósalicýlsýru eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
Danish: En enkeltdosisundersøgelse viste en plasmahalveringstid på 1,62±0,85 h af para-aminosalicylsyre, administreret som GRANUPAS.
Icelandic: Í rannsókn á stökum skammti var helmingunartími para-amínósalicýlsýru, í blóðvökva gefið sem GRANUPAS, 1,62 ± 0,85 klst.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 1 000 behandlede): • nedsat appetit (anoreksi).
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 1.000 einstaklingum): • lystarleysi (lystarstol)
Danish: • Digoxin (mod hjertesygdom) • Diphenhydramin (mod overfølsomhedsreaktioner).
Icelandic: Dífenhýdramín (við ofnæmisviðbrögðum)
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos mindre end 1 ud af 10 000 behandlede):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10.000 sjúklingum):
Danish: Eventuelt tilbageværende granulat i bunden af glasset skal synkes straks efter tilføring af en lille mængde væske.
Icelandic: Ef eitthvert kyrni verður eftir á botninum skal það gleypt þegar í stað með því að blanda smá vökva saman við.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 100 behandlede):
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta koma fyrir hjá meira en 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Danish: De bløde rester af granulatkornene nedbrydes ikke og kan ses i afføringen.
Icelandic: Húðin utan um kyrnið verður eftir og gæti sést í hægðum.
Danish: Dyreforsøg har påvist nogen reproduktionstoksicitet (se pkt.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
Danish: • krystaller i urinen.
Icelandic: kristallar í þvagi,
Danish: Der foreligger ingen data om indvirkning af para-aminosalicylsyre på fertiliteten.
Icelandic: Frjósemi Það eru ekki til neinar upplýsingar um áhrif para-amínósalicýlsýru á frjósemi.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger GRANUPAS indeholder:
Icelandic: Hvernig geyma á GRANUPAS Pakkningar og aðrar upplýsingar
Danish: Para-aminosalicylsyre minder i sin virkningsmekanisme om sulfonamiderne ved at konkurrere med paraaminobenzoesyre (PABA) om dihydropteroat syntetase (DHP), der er et nøgleenzym i biosyntesen af folater.
Icelandic: Verkunarháttur para-amínósalicýlsýru líkist verkunarhætti súlfónamíða, hún keppir við paramínóbenzóic sýru (PABA) um tvíhýdrópteróat lígasa (DHP), lykilensím í lífmyndun fólata.
Danish: Brevene kan opbevares ved temperaturer under 25 °C i op til 24 timer efter anbrud.
Icelandic: 2 ár. Skammtapokana má geyma við lægri hita en 25°C í allt að 24 klst. eftir opnun.
Danish: Tabel over bivirkninger
Icelandic: Skrá yfir aukaverkanir
Danish: Ud fra litteratur cases, kan para-aminosalicylsyre være forbundet med en øget risiko for hypothyreoidisme hos HIV-smittede patienter.
Icelandic: Vanvirkni skjaldkirtils hjá sjúklingum með samtímis HIV sýkingu Para-amínósalisýlsýra getur verið tengd aukinni hættu á vanvirkum skjaldkirtli hjá sjúklingum sem eru með samtímis HIV sýkingu.
Danish: • Brug den medfølgende ske til at måle dosis.
Icelandic: Notið meðfylgjandi mæliskeið til að mæla skammtana.
Danish: Para-aminosalicylsyre kan nedsætte den gastrointestinale absorption af digoxin ved at hæmme absorptionen fra tarmcellerne.
Icelandic: Para-amínósalicýlsýra getur skert frásog dígoxíns í þörmum, með því að hamla frásogsstarfsemi þarmafrumnanna.
Danish: Para-aminosalicylsyre og dets metabolitter udskilles ved glomerulær filtration og tubulær sekretion.
Icelandic: Para-amínósalicýlsýra og umbrotsefni hennar skiljast út með nýrahnoðrasíun og píplaseytingu.
Danish: I nedenstående tabel er alle bivirkninger opstillet efter systemorganklasse og hyppighed.
Icelandic: Allar aukaverknir eru skráðar hér að neðan eftir líffærakerfum og tíðni.
Danish: Hvert brev enterogranulat indeholder 4 g para-aminosalicylsyre.
Icelandic: Hver skammtapoki af magasýruþolnu kyrni inniheldur 4 g af para-amínósalicýlsýru.
Danish: • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Icelandic: Leitið til læknisins, eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
Danish: Diphenhydramin
Icelandic: Dífenhýdramín
Danish: Granulatet må ikke knuses eller tygges, da dette kan beskadige den gastro-resistente coating.
Icelandic: Hvorki má mylja né tyggja kyrnið því það skaðar hina sýruþolnu húð.
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af para-aminosalicylsyre på det ammede barn.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um áhrif paraamínósalicýlsýra á börn sem eru á brjósti.
Danish: Der er ingen eller utilstækkelige data fra anvendelse af para-aminosalicylsyre til gravide kvinder..
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun para-amínósalicýlsýru á meðgöngu.
Danish: Hvis tidsfristen for en PSUR og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidigt.
Icelandic: Ef skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman.
Danish: GRANUPAS, enterogranulat, 4 g para-aminosalicylsyre
Icelandic: GRANUPAS 4 g magasýruþolið kyrni para-amínósalicýlsýra
Danish: Beskrivelser i litteraturen af anvendelse af para-aminosalicylsyre hos gravide kvinder vedrører altid tilfælde, hvor andre lægemidler co-administreres.
Icelandic: Útgefið efni um notkun para-amínósalicýlsýru á meðgöngu hefur ávallt tekið til samhliða meðferðar með öðrum lyfjum lyfjum..
Danish: Ved svær nyresygdom vil der ske ophobning af den inaktive acetylmetabolit af para-aminosalicylsyre.
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlegan nýrnasjúkdóm safnast upp hið óvirka asetýlumbrotsefni para-amínósalicýlsýrunnar.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage GRANUPAS Sådan skal du tage GRANUPAS Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um GRANUPAS og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota GRANUPAS Hvernig nota á GRANUPAS Hugsanlegar aukaverkanir
Danish: Du kan desuden indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indberette bivirkninger kan du medvirke til at skaffe flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Danish: • rødme eller hududslæt,
Icelandic: • húðroði eða útbrot,
Danish: Para-aminosalicylsyre er imidlertid en svag hæmmer af DHP in vitro, hvilket gør det sandsynligt, at det kan have et andet mål.
Icelandic: Eftir sem áður reynist para-amínósalicýlsýran veikari hemill DHP í tilraunaglasi, sem eykur líkur á að hún beinist gegn öðrum skotmörkum.
Danish: Indberetning af formodede bivirkninger efter godkendelse af lægemidlet er vigtig.
Icelandic: Eftir að lyf hefur fengið markaðsleyfi er mikilvægt að tilkynna aukaverkanir sem grunur er um að tengist því.
Danish: Abdominalsmerter, opkastning, kvalme, oppustethed, diarré, blød afføring
Icelandic: Kviðverkir, uppköst, ógleði, uppþemba, niðurgangur, linar hægðir
Danish: • kløende udslæt.
Icelandic: • útbrot með kláða.
Danish: • Drys granulatet på æblemos eller yoghurt.
Icelandic: Dreifið kyrninu yfir eplamauk eða jógúrt.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Icelandic: Lýsing á útliti GRANUPAS og pakkningastærðir
Danish: Patienterne bør oplyses om, at der kan ses rester af granulat i afføringen.
Icelandic: Benda ber sjúklingum á að húðin utan um kyrnið gæti sést í hægðum.
Danish: Da para-aminosalicylsyres metabolitter hovedsagelig udskilles ved glomerulær filtration, bør der udvises forsigtighed hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (se også pkt.
Icelandic: Þar sem umbrotsefni para-amínósalicýlsýrunnar skiljast að mestu leyti út með nýrahnoðrasíun, skulu sjúklingar með væga og meðal nýrnaskerðingu gæta varúðar (sjá einnig kafla 4.3) Magasár
Danish: Urticaria
Icelandic: Aukaverkanir
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose
Icelandic: Örkristallaður sellúlósi
Danish: Det aktive stof er para-aminosalicylsyre.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er paraamínósalicýlsýra.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 Alvarlegir nýrnasjúkdómar.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved anvendelse af para-aminosalicylsyre hos patienter med nedsat leverfunktion.
Icelandic: Para-amínósalicýlsýru skal notað með varúð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.