FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Те обикновено са ефективни, но могат да имат нежелани ефекти, ако продължително време се използват във високи дози.
Norwegian Bokmål: De er vanligvis effektive, men kan ha bivirkninger dersom de brukes ved høye doser over lang tid.
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката и не я използвайте, ако:
Norwegian Bokmål: Kast sprøyten og ikke bruk den dersom:
Bulgarian: В момента се провеждат продължителни изследвания за оценка на безопасността.
Norwegian Bokmål: Langvarige sikkerhetsstudier pågår.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни, не трябва да шофирате или да работите с машини.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever å bli svimmel, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: Неотворен флакон: 30 месеца
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass: 30 måneder
Bulgarian: Ако отваряте кутията за пръв път, проверете дали е добре запечатана.
Norwegian Bokmål: • Dersom du åpner esken for første gang, kontroller at den er forseglet.
Bulgarian: Тези събития не са ограничили лечението.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene begrenset ikke behandlingen.
Bulgarian: Инжектирането може да продължи до 10 секунди.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonen kan ta opp til 10 sekunder.
Bulgarian: Възможно е да има местни или държавни разпоредби за това как да изхвърляте използваните спринцовки.
Norwegian Bokmål: Det kan være lokale eller offentlige regler for hvordan man skal kaste brukte sprøyter.
Bulgarian: Съвет към пациента относно ранното разпознаване и лечение за ограничаване на риска от сериозна инфекция
Norwegian Bokmål: Råd til pasienter angående tidlig identifikasjon og behandling for å begrense risikoen for en alvorlig infeksjon
Bulgarian: Едно от тези събития (уртикария) е счетено за сериозно.
Norwegian Bokmål: Én av disse bivirkningene, urtikaria, ble betraktet som alvorlig.
Bulgarian: РА и ГКА
Norwegian Bokmål: RA og GCA
Bulgarian: По-високи скорове означават подобрение и на FACIT-Fatigue, и на EQ5D.
Norwegian Bokmål: Høy score indikerer forbedring i både FACIT-fatigue og EQ5D.
Bulgarian: Ако имате някакъв вид инфекция, краткотрайна или продължителна, или ако често имате инфекции.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en infeksjon, kortvarig eller langvarig, eller dersom du ofte får infeksjoner.
Bulgarian: Причините за възникване на тези разлики са неизвестни.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene oppstår av ukjente grunner.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да покриете мястото на инжектиране с малка превръзка.
Norwegian Bokmål: • Om nødvendig kan du dekke injeksjonsstedet med en liten bandasje.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка приготвеният инфузионен разтвор трябва да се използва незабавно.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør ferdig tilberedt infusjonsløsning brukes umiddelbart.
Bulgarian: Вие или детето пациент, за което се грижите, имате активна, тежка инфекция.
Norwegian Bokmål: • hvis du eller en pasient (barn) du passer på har en aktiv, alvorlig infeksjon.
Bulgarian: При липсата на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: I fravær av kompatibilitetsstudier må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Bulgarian: Категории на честотата с предпочитаните термини
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier med foretrukne betegnelser
Bulgarian: някоя част на спринцовката изглежда повредена
Norwegian Bokmål: • noen av delene på sprøyten ser ut til å være skadet
Bulgarian: Следете за следващата си доза.
Norwegian Bokmål: Hold oversikt over din neste dose.
Bulgarian: Общата експозиция на пациентите е 184,4 пациентогодини.
Norwegian Bokmål: Den totale eksponeringen var 184,4 pasientår.
Bulgarian: Ако имате постоянно главоболие.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har vedvarende hodepine.
Bulgarian: Признаци на сериозни инфекции:
Norwegian Bokmål: Tegn på alvorlige infeksjoner:
Bulgarian: Как да изхвърля използваните предварително напълнени писалки?
Norwegian Bokmål: Hvordan kaster jeg brukte ferdigfylte penner?
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Bulgarian: За да се подобри възможността за проследяване на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва да се отбележат ясно.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarhet av biologiske legemidler, bør produktnavnet og batchnummer på administrert preparat tydelig registreres.
Bulgarian: Това включва и лекарства, отпускани без рецепта.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også andre legemidler uten resept.
Bulgarian: Ефектът от лечението е подобен при пациентите независимо от статуса на ревматоидния фактор, възрастта, пола, расата, броя на предишните лечения или статуса на болестта.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten var tilsvarende for pasientene uavhengig av status for revmatoid faktor, alder, kjønn, rase, antall tidligere behandlinger eller sykdomsstatus.
Bulgarian: Нивата на IgG намаляват по време на лечението.
Norwegian Bokmål: IgG nivåer synker i løpet av behandlingen.
Bulgarian: Проучването се състои от 52-седмичен заслепен период (Част 1), последван от 104-седмично открито продължение (Част 2).
Norwegian Bokmål: Studien bestod av en 52-ukers blindet periode (del 1), etterfulgt av en 104-ukers åpen forlengelse (del 2).
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар и потърсете медицинска помощ незабавно, ако смятате, че може да развивате инфекция.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din og søk umiddelbart medisinsk hjelp dersom du tror du er i ferd med å utvikle en infeksjon.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно
Norwegian Bokmål: Del av multipakning kan ikke selges separat.
Bulgarian: Не инжектирайте през дрехите, покриващи кожата
Norwegian Bokmål: • Må ikke injiseres gjennom klær som dekker huden.
Bulgarian: От тези 3 пациенти 1 впоследствие се е оттеглил от проучването.
Norwegian Bokmål: Én av disse tre pasientene trakk seg i ettertid fra studien.
Bulgarian: RoActemra се използва за лечение на:
Norwegian Bokmål: RoActemra brukes til behandling av:
Bulgarian: Това лекарство се отпуска по ограничено лекарско предписание от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er underlagt begrenset forskriving av legen din.
Bulgarian: Комбинация с TNF антагонисти
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med TNF-antagonister
Bulgarian: Запишете датата, времето и конкретната част от Вашето тяло, където сте поставили инжецията.
Norwegian Bokmål: • Skriv ned dato, tid og i hvilket område av kroppen du injiserte.
Bulgarian: Това е важно, за да се гарантира, че спринцовката и лекарството са безопасни за употреба.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig for å sikre at sprøyten og legemidlet er trygt å bruke.
Bulgarian: Важно е да прочетете, разберете и спазвате тези указания, така че Вие или човекът, който се грижи за Вас, да използва правилно RoActemra спринцовка.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å lese, forstå og følge disse instruksjonene slik at du eller din omsorgsperson bruker sprøyten med RoActemra riktig.
Bulgarian: Не ускорявайте процеса на затопляне по никакъв начин, като напр. използване на микровълнова печка или поставяне на предварително напълнената писалка в топла вода.
Norwegian Bokmål: • Ikke fremskynd oppvarmingsprosessen på noen som helst måte, slik som å bruke mikrobølgeovn eller plassere den ferdigfylte pennen i varmt vann.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: циклоспорин, използван за потискане на имунната Ви система по време на органна трансплантация
Norwegian Bokmål: • ciklosporin, brukes for å undertrykke immunsystemet ved organtransplantasjoner
Bulgarian: Те ще разредят разтвора, ще нагласят интравенозната инфузия и ще Ви наблюдават по време на и след лечението.
Norwegian Bokmål: De vil fortynne oppløsningen, sette opp den intravenøse oppløsningen og overvåke deg under og etter behandlingen.
Bulgarian: Разликата между тези проценти е статистически значима (p=0,0024).
Norwegian Bokmål: Disse andelene var statistisk signifikant forskjellig (p = 0,0024).
Bulgarian: Възможни сериозни нежелани реакции: уведомете Вашия лекар незабавно.
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger: Informer legen din umiddelbart.
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да се проследява внимателно при тези пациенти.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen bør monitoreres nøye hos disse pasientene.
Bulgarian: Този пациент не е развил реакция на свръхчувствителност или реакция на мястото на инжектирането.
Norwegian Bokmål: Denne pasienten utviklet ikke en overfølsomhetsreaksjon eller en reaksjon på administrasjonsstedet.
Bulgarian: Не оставяйте предварително напълнената писалка да се затопля на пряка слънчева светлина.
Norwegian Bokmål: • Ikke la den ferdigfylte pennen varmes opp i direkte sollys.
Bulgarian: отнасящи се до риска от възникване на алергични реакции.
Norwegian Bokmål: - poengtere risikoen for å få allergiske reaksjoner.
Bulgarian: Ефектите може да включват инсулти и слепота.
Norwegian Bokmål: Det kan resultere i slag og blindhet.
Bulgarian: Тридесет и девет пациенти (76,5 %; 95 % CI: 62,5 %-87,2 %) са постигнали отговор.
Norwegian Bokmål: Det var 39 pasienter (76,5%, 95% KI: 62,5% -87,2%) som fikk respons.
Bulgarian: Родителите и хората, които се грижат за пациентите, ще бъдат обучени как да инжектират RoActemra на пациенти, които не могат да си поставят инжекцията сами, напр. като деца.
Norwegian Bokmål: Foreldre og omsorgspersoner vil få opplæring i hvordan man injiserer RoActemra for pasienter som ikke kan injisere selv, slik som barn.
Bulgarian: HR (99% CI)
Norwegian Bokmål: HR (99% KI)
Bulgarian: Не се опитвайте сами да се инжектирате в мишницата (вижте Фигура Г).
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å injisere i overarmen selv (se figur D).
Bulgarian: Измийте си добре ръцете със сапун и вода.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig med såpe og vann.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: Може да съществува повишен риск от неутропения при пациенти, които преди това са били лекувани с антагонист на TNF.
Norwegian Bokmål: Det kan være økt risiko for nøytropeni hos pasienter som tidligere er behandlet med en TNF-antagonist.
Bulgarian: Първата инжекция трябва да се постави под наблюдението на квалифициран медицински специалист.
Norwegian Bokmål: Den første injeksjonen bør utføres under tilsyn fra kvalifisert helsepersonell.
Bulgarian: Тези ISR възникват при 44 % от пациентите ≥30 kg в сравнение с 14,8 % от пациентите под 30 kg.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene oppsto hos 44 % av pasientene ≥ 30 kg sammenlignet med 14,8 % av pasientene under 30 kg.
Bulgarian: TCZ = тоцилизумаб a = Популация по протокол
Norwegian Bokmål: TCZ = tocilizumab a = Per protokoll populasjon
Bulgarian: Може да притиснете памучен тампон или марля на мястото на инжектиране.
Norwegian Bokmål: Du kan trykke en bomullsdott eller gasbind mot injeksjonsstedet.
Bulgarian: Cmax се увеличава пропорционално на дозата.
Norwegian Bokmål: Cmax økte doseproporsjonalt.
Bulgarian: Проучвания in vitro с култивирани човешки хепатоцити показват, че IL-6 предизвиква намаление на експресията на ензимите CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med humane hepatocytter i kultur har vist at IL-6 forårsaket reduksjon av enzymene CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4.
Bulgarian: На седмица 52 и седмица 104 едновременните първични крайни точки са предотвратяване на увреждането на ставите и подобрението на физическата функция.
Norwegian Bokmål: Ved uke 52 og uke 104 var de koprimære endepunktene forebygging av leddskade og forbedring av fysisk funksjon.
Bulgarian: ГКА често се лекува с лекарства, наречени стероиди.
Norwegian Bokmål: GCA blir ofte behandlet med legemidler som kalles steroider.
Bulgarian: Може да е полезно да запишете всички въпроси или притеснения относно инжектирането, така че да попитате Вашия медицински специалист.
Norwegian Bokmål: Det kan også være nyttig å skrive ned eventuelle spørsmål eller bekymringer i forbindelse med injeksjon, slik at du kan stille spørsmålene til helsepersonell.
Bulgarian: Седмица 24: ACR/EULAR Boolean ремисия, n (%) ACR/EULAR Index ремисия, n (%) Седмица 52: ACR/EULAR Boolean ремисия, n (%) ACR/EULAR Index ремисия, n (%)
Norwegian Bokmål: Uke 24: ACR/EULAR Boolean Remisjon, n (%) ACR/EULAR Index Remisjon, n (%) Uke 52: ACR/EULAR Boolean Remisjon, n (%) ACR/EULAR Index Remisjon, n (%)
Bulgarian: Дози над 1,2 g не са били оценявани в клинични изпитвания (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Doser over 1,2 g har ikke blitt undersøkt i kliniske studier (se pkt.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за карциногенност, защото се смята, че за IgG1 моноклоналните антитела не е присъщо да притежават карциногенен потенциал.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitets-studier er ikke utført på grunn av at IgG1-monoklonale antistoffer ikke er ansett å ha vesentlig karsinogent potensial.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако използвате лекарства, които съдържат някое от следните активни вещества:
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din hvis du bruker legemidler som inneholder noen av følgende virkestoffer:
Bulgarian: Ако дете или юноша с пЮИА пропусне или забрави доза
Norwegian Bokmål: Dersom et barn eller en ungdom med pJIA glemmer eller går glipp av en dose
Bulgarian: Разликата в тези проценти е значителна (p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Disse andelene var signifikant forskjellige (p<0,0001).
Bulgarian: Категорията честота е изчислена като горна граница на 95%-ния доверителен интервал, пресметнат въз основа на общия брой пациенти, експонирани на TCZ по време на клиничните изпитвания.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien er anslått som den øvre grensen av 95% konfidensintervall, beregningen er basert på det totale antall pasienter som ble eksponert for tocilizumab i kliniske studier.
Bulgarian: Натиснете зеления бутон за активиране, за да започне инжектирането.
Norwegian Bokmål: • Trykk på den grønne aktiveringsknappen for å starte injeksjonen.
Bulgarian: Това трябва да бъде краен обем от 100 ml.
Norwegian Bokmål: Dette gir et sluttvolum på 100 ml.
Bulgarian: Препратка към кратката характеристика на продукта (напр. линк към уебсайта на ЕМА)
Norwegian Bokmål: • Referanse til preparatomtalen (f.eks. link til EMA sin nettside)
Bulgarian: Бионаличността на лекарствената форма за подкожно приложение е 79%.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet for subkutan formulering var 79 %.
Bulgarian: Зелената капачка съдържа хлабаво прилягаща метална тръбичка.
Norwegian Bokmål: Den grønne hetten inneholder en løstsittende metalltube.
Bulgarian: Ако не настъпи клинично подобрение на признаците и симптомите на CRS след първата доза, може да се дадат до 3 допълнителни дози RoActemra.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke oppstår klinisk forbedring av tegn og symptomer på CRS etter første dose, kan inntil 3 ekstra doser av RoActemra administreres.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате някакви въпроси относно поставяне на инжекцията на себе си или на детето-пациент, за което се грижите.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har noen spørsmål om å injisere deg selv eller en pasient (barn) du passer på.
Bulgarian: Ако видите капки кръв на мястото на инжектиране, може да притиснете стерилен памучен тампон или марля върху мястото на инжектиране за около 10 секунди.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ser bloddråper på injeksjonsstedet kan du presse en bomullsdott eller gasbind over injeksjonsstedet i ca. 10 sekunder.
Bulgarian: Тези фактори трябва да се проследяват, докато получавате RoActemra.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene må overvåkes mens du får RoActemra.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар за указания относно правилния начин за изхвърляне на използваните спринцовки.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med helsepersonell for instruksjoner om riktig måte å kaste brukte sprøyter.
Bulgarian: лекарството съдържа частици
Norwegian Bokmål: • legemidlet inneholder partikler
Bulgarian: Това е възпалително заболяване, което предизвиква болка и подуване в една или повече стави.
Norwegian Bokmål: Dette er en inflammatorisk sykdom som forårsaker smerte og hevelse i ett eller flere ledd.
Bulgarian: Както всички лекарства, RoActemra може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan RoActemra forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bulgarian: • главоболие, замайване, високо кръвно налягане
Norwegian Bokmål: • hodepine, svimmelhet, høyt blodtrykk
Bulgarian: Бионаличността на формата за подкожно приложение е 0,8.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten for den subkutane formuleringen var 0,8.
Bulgarian: Контролният период в 4 от проучванията е 6 месеца, а в 1 проучване е до 2 години.
Norwegian Bokmål: Kontrollperioden var i 4 av studiene 6 måneder og i 1 studie opp til 2 år.
Bulgarian: Множествеността е контролирана с използване на метода на Bonferroni-Holm.
Norwegian Bokmål: Korrigert for multiplisitet med Bonferroni-Holm-metoden
Bulgarian: Подготвяне за инжектиране на RoActemra Намерете удобно място с чиста, равна работна повърхност.
Norwegian Bokmål: Forberedelse av injeksjon med RoActemra Finn et komfortabelt sted med en ren, flat arbeidsflate.
Bulgarian: Информационни пакети за пациента (които ще се дават на пациентите от медицинските специалисти)
Norwegian Bokmål: • Informasjonspakke for pasienter (som skal utleveres av helsepersonell)
Bulgarian: Деветдесет и три процента (93 %; n = 271) от пациентите нямат прогресия между седмица 52 и седмица 104.
Norwegian Bokmål: Nittitre prosent (93 %; n=271) av pasientene hadde ingen progresjon mellom uke 52 og uke 104.
Bulgarian: В клиничното проучване WA28119 при ГКА е наблюдавано подобно бързо понижение на CRP и ESR заедно с леко повишение на средната концентрация на корпускулярен хемоглобин.
Norwegian Bokmål: I den kliniske GCA-studien WA28119 ble det observert tilsvarende rask reduksjon av CRP og SR, samtidig med en liten økning i gjennomsnittlig konsentrasjon av korpuskulært hemoglobin.
Bulgarian: След като махнете зелената капачка, предварително напълнената писалка е готова за употреба.
Norwegian Bokmål: • Etter at du har fjernet den grønne hetten er den ferdigfylte pennen klar til bruk.
Bulgarian: Симптомите включват главоболие, умора и болка в челюстите.
Norwegian Bokmål: Symptomene inkluderer hodepine, utmattelse og smerter i kjeven.
Bulgarian: Пациенти с CRS
Norwegian Bokmål: Pasienter med CRS
Bulgarian: Пациентите се считат за респондери, ако CRS отзвучи в рамките на 14 дни от първата доза тоцилизумаб, ако са били необходими не повече от 2 дози RoActemra и при лечението не са използвани други лекарства освен RoActemra и кортикостероиди.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble vurdert som respondere hvis CRS opphørte innen 14 dager etter den første tocilizumab-dosen, dersom ikke mer enn 2 doser med RoActemra var nødvendig, og ingen andre legemidler enn RoActemra og kortikosteroider ble brukt til behandling.
Bulgarian: Не затопляйте спринцовката по никакъв друг начин.
Norwegian Bokmål: • Ikke varm opp sprøyten på noen annen måte.
Bulgarian: Годишна честота на рецидивиране, седмица 52§
Norwegian Bokmål: Eksplorative Endepunkter Årlig frekvens for tilbakefall, uke 52§
Bulgarian: Проверете предварително напълнената писалка, за да се уверите, че не е повредена.
Norwegian Bokmål: • Kontroller den ferdigfylte pennen for å være sikker på at den ikke er skadet.
Bulgarian: RoActemra може да намали болката и отока на артериите и вените в главата, шията и ръцете Ви.
Norwegian Bokmål: RoActemra kan redusere smerte og hevelse i pulsårer og vener i hodet, nakken og armer.
Bulgarian: Резултатите от проучване VII са показани в Таблица 6.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studie VII er vist i tabell 6.
Bulgarian: Хванете спринцовката удобно в ръка.
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten på en komfortabel måte i hånden.
Bulgarian: Не са били наблюдавани сериозни нежелани реакции при здрави доброволци, които са получили еднократна доза до 28 mg/kg, въпреки че е установена доза-ограничаваща неутропения.
Norwegian Bokmål: Ingen alvorlige bivirkninger ble observert hos friske frivillige som fikk enkeltdoser på opptil 28 mg/kg, selv om doseavhengig nøytropeni ble observert.
Bulgarian: Интервалът между ваксинациите с живи ваксини и започването на терапията с RoActemra трябва да бъде в съответствие с настоящите указания за имунизация по отношение на имуносупресивните средства.
Norwegian Bokmål: Intervallet mellom levende vaksiner og oppstart av RoActemra-behandling bør være i samsvar med gjeldende retningslinjer for vaksinering og immunsuppressive midler.
Bulgarian: Много редки: чернодробна недостатъчност
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Leversvikt
Bulgarian: Всички сравнения за ефикасност спрямо плацебо + MTX.
Norwegian Bokmål: Alle effektsammenlikninger vs Placebo + MTX.
Bulgarian: DAS 28 ремисия
Norwegian Bokmål: DAS 28 remisjon
Bulgarian: Времето до началото е кратко (още на седмица 2) и подобрението продължава с напредване на лечението.
Norwegian Bokmål: Effekten kom raskt (så tidlig som etter 2 uker) og responsen fortsatte å øke med behandlingens varighet.
Bulgarian: ПРУ трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителния материал, заедно с план за комуникация (включително начини на разпространение) с националните компетентни органи преди разпространението на обучителния материал.
Norwegian Bokmål: I samarbeid med nasjonale myndigheter må MT-innehaver godkjenne innhold og format av undervisningsmateriellet, kombinert med en kommunikasjonsplan (inkludert distribusjonsmetode), før distribusjon av undervismateriellet.
Bulgarian: Тежката неутропения може да бъде свързана с повишен риск от сериозни инфекции, въпреки че досега няма категорична връзка между намалението на неутрофилите и възникването на сериозни инфекции по време на клиничните изпитвания с RoActemra.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nøytropeni kan være assosiert med økt risiko for alvorlige infeksjoner, selv om det hittil ikke har vært noen klar assosiasjon mellom nedgang i nøytrofiler og forekomst av alvorlige infeksjoner i kliniske studier med RoActemra.
Bulgarian: ***p≤0,0001; **p<0,001; *p<0,05; ‡p-стойност < 0,05 спрямо плацебо + MTX, но крайната точка е аналитична (не е включена в йерархията на статистическото изследване и следователно не е контролирана за множественост)
Norwegian Bokmål: ***p≤0,0001; **p<0,001; *p<0,05; ‡p-verdi < 0,05 vs. Placebo + MTX, men endepunktet var eksplorativt (ikke inkludert i hierarkiet av statistisk testing og har derfor ikke blitt kontrollert for multippel testing)
Bulgarian: Не натискайте все още зеления бутон за активиране.
Norwegian Bokmål: • Ikke trykk inn den grønne aktiveringsknappen ennå.
Bulgarian: RoActemra може да намали способността на организма Ви да се справя с инфекциите и може да влоши съществуваща инфекция или да увеличи вероятността от получаване на нова инфекция.
Norwegian Bokmål: RoActemra kan redusere kroppens evne til å respondere på infeksjoner og kan forverre en eksisterende infeksjon eller øke risiko for å få nye infeksjoner.
Bulgarian: Това се запазва след 2 години на лечение (83 %; n = 353).
Norwegian Bokmål: Dette forblir konstant etter 2 år med behandling (83 %; n=353).
Bulgarian: Медианата на времето от началото на CRS до първата доза тоцилизумаб е 3 дни (граници, 0-18 дни).
Norwegian Bokmål: Median tid fra CRS start til første tocilizumab dose var 3 dager (variasjonsbredde, 0-18 dager).