FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Studiile in vitro cu apixaban au demonstrat că nu există efect inhibitor asupra activităţii CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 sau CYP3A4 (CI50 > 45 µM) şi că există un efect inhibitor slab asupra activităţii CYP2C19 (CI50 > 20 µM), la concentraţii care sunt semnificativ mai mari decât concentraţiile plasmatice maxime observate la pacienţi.
Lithuanian: Apiksabano poveikis kitiems vaistiniams preparatams In vitro tyrimų metu nustatyta, kad apiksabanas neslopina CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 ar CYP3A4 izofermentų aktyvumo (IC50 > 45 M) ir silpnai slopina CYP2C19 izofermento aktyvumą (IC50 > 20 M), kai vaisto koncentracija yra reikšmingai didesnė nei pacientų organizmuose susidaranti didžiausia koncentracija plazmoje.
Romanian: Dacă un cheag de sânge se desprinde şi ajunge de la nivelul picioarelor la plămâni, poate bloca curgerea sângelui determinând senzaţie de lipsă de aer, cu sau fără dureri în piept.
Lithuanian: Tai gali sukelti kojų patinimą su skausmu arba be jo. Jeigu kraujo krešulys juda iš kojų į plaučius, jis gali sutrikdyti kraujotaką plaučiuose ir sukelti dusulį su krūtinės ląstos skausmu arba be jo.
Romanian: Atenolol
Lithuanian: Atenololis
Romanian: ETV, decese corelate cu ETV sau sângerări majore
Lithuanian: VTE, su VTE susijusi mirtis arba stiprus kraujavimas
Romanian: Valoarea p < 0,0001 * În cazul pacienţilor care au contribuit cu mai mult de un eveniment la criteriul de evaluare compus, s-a raportat numai primul eveniment (de exemplu, dacă un subiect a prezentat TVP şi ulterior EP, s-a raportat numai TVP) † A fost posibil ca subiecţii individuali să prezinte mai mult de un eveniment şi să fie reprezentaţi în ambele clasificări
Lithuanian: Su VTE susijusi mirtis p vertė < 0,0001 * Jei pacientui pasireiškė daugiau nei vienas sudėtinei vertinamajai baigčiai priskiriamas reiškinys, pranešama tik apie pirmąjį reiškinį (pvz., jei tiriamasis iš pradžių patyrė GVT, o vėliau - PE, pranešama tik apie GVT). † Kai kuriems tiriamiesiems gali pasireikšti daugiau nei vienas reiškinys ir jie gali būti pateikti abiejose klasifikacijose.
Romanian: Administrarea concomitentă a tratamentului cu Eliquis şi cu AVK trebuie continuată până când valoarea INR este ≥ 2.
Lithuanian: Eliquis vartoti kartu su VKA reikia tol, kol INR taps ≥ 2.
Romanian: Hipotensiune arterială (inclusiv hipotensiune arterială legată de efectuarea unei proceduri)
Lithuanian: Hipotenzija (įskaitant hipotenziją procedūros metu)
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Eliquis fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece creşte riscul de apariţie a cheagurilor de sânge dacă tratamentul este întrerupt prea devreme.
Lithuanian: Nenutraukite Eliquis vartojimo prieš tai nepasitarę su gydytoju, kadangi per anksti nutraukus vaisto vartojimą, gali būti didesnis kraujo krešulio susidarymo pavojus.
Romanian: Administrarea dozei de încărcare trebuie făcută cu cel puţin 2 ore înainte de cardioversie (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Įsotinamąją dozę reikia skirti ne vėliau kaip 2 valandas prieš kardioversiją (žr.
Romanian: Excipienţi cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat a 5 mg conţine lactoză 102,86 mg (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 102,86 mg laktozės (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: La subiecţii cu boală renală în stadiu terminal (BRST), ASC pentru apixaban a crescut cu 36% atunci când s-a administrat o singură doză de apixaban 5 mg imediat după hemodializă, comparativ cu valoarea observată la subiecţii cu funcţie renală normală.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga (GSIL), apiksabano AUC padidėjo 36 %, kai vienkartinė 5 mg apiksabano dozė buvo skiriama iš karto po hemodializės, palyginus su pacientais, kurių inkstų funkcija normali.
Romanian: Apixaban 5,0 mg vs. placebo n (%)
Lithuanian: plg. su placebu n (%)
Romanian: Comprimatul poate fi zdrobit şi amestecat cu apă, cu soluţie de dextroză 5%, cu suc de mere sau piure de mere, imediat înainte de a-l lua.
Lithuanian: Tabletę galima sutrinti ir sumaišyti su vandeniu, arba 5 % gliukozės tirpalu, arba obuolių sultimis, arba obuolių tyre ir ją iš karto išgerti.
Romanian: Majore*
Lithuanian: Stiprus*
Romanian: La trecerea pacienţilor de la tratamentul cu Eliquis la tratamentul cu AVK, administrarea Eliquis trebuie continuată pe o perioadă de cel puţin 2 zile după iniţierea tratamentului cu AVK.
Lithuanian: Paciento gydymą Eliquis keičiant į gydymą VKA, reikia ir toliau vartoti Eliquis ne trumpiau kaip 2 paras po to, kai pradedamas gydymas VKA.
Romanian: În studiile de toxicitate, a fost observată fie o mică tendinţă de apariţie a sângerărilor, fie niciuna.
Lithuanian: Toksinio poveikio tyrimų duomenimis, nustatytas nedaug padidėjęs polinkis kraujuoti arba tokio padidėjimo visai nenustatyta.
Romanian: Prevenirea accidentului vascular cerebral şi a emboliei sistemice la pacienţi adulţi cu fibrilaţie atrială non-valvulară (FANV) cu unul sau mai mulţi factori de risc, cum sunt accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitor (AIT) în antecedente; vârstă ≥ 75 ani; hipertensiune arterială; diabet zaharat; insuficienţă cardiacă simptomatică (clasa NYHA ≥ II).
Lithuanian: Insulto ir sisteminės embolijos profilaktika suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškia su vožtuvais nesusijęs prieširdžių virpėjimas (VNPV) ir yra vienas ar daugiau rizikos veiksnių, pavyzdžiui: anksčiau patirtas insultas ar praeinantysis smegenų išemijos priepuolis (PSIP), amžius ≥ 75 metų, hipertenzija, cukrinis diabetas, simptomus sukeliantis širdies nepakankamumas (≥ II klasės pagal NYHA).
Romanian: - dacă aveţi proteză la o valvă a inimii - dacă medicul dumneavoastră stabileşte că aveţi tensiune arterială oscilantă sau dacă este planificat un alt tratament sau o intervenţie chirurgicală pentru îndepărtarea cheagului de sânge de la nivelul plămânilor
Lithuanian: • jei gydytojas nustatė, kad Jūsų kraujospūdis nestabilus arba jei numatoma skirti kitą gydymą ar atlikti chirurginę operaciją kraujo krešuliui iš plaučių pašalinti.
Romanian: În funcţie de disponibilitatea locală, în caz de sângerări majore, trebuie luată în considerare consultarea unui expert în coagulare.
Lithuanian: Priklausomai nuo prieinamumo, reikia numatyti galimybę pasikonsultuoti su krešėjimo sutrikimų ekspertu, jei atsiranda stiprus kraujavimas.
Romanian: Include evenimente apărute după prima doză de enoxaparină (preoperator) Include evenimente apărute după prima doză de apixaban (postoperator)
Lithuanian: Įskaitant atvejus, pasireiškusius po pirmosios apiksabano dozės pavartojimo (po operacijos).
Romanian: Apixaban sub forma nemodificată este principalul compus care se regăseşte în plasma umană, fără metaboliţi activi prezenţi în circulaţie.
Lithuanian: Svarbiausias su vaisto poveikiu susijęs žmogaus kraujo plazmoje nustatomas komponentas yra nepakitęs apiksabanas, o veiklių kraujo apykaitoje esančių metabolitų nenustatoma.
Romanian: Criteriul referitor la toate sângerările a inclus sângerările de la locul intervenţiei chirurgicale.
Lithuanian: Visi kraujavimo kriterijai apėmė ir operacijos srities kraujavimą.
Romanian: În tabelul 2, sunt prezentate reacţiile adverse clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă, cu ajutorul următoarei convenţii: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile), pentru FANV şi, respectiv, tETV.
Lithuanian: 2 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, suklasifikuotos pagal organų sistemų klases ir dažnį, naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis), skiriant VNPV ir VTEt indikacijoms.
Romanian: Sângerările gastrointestinale majore conform criteriilor ISTH adjudecate au apărut la 6 (0,2%) pacienţi trataţi cu apixaban şi 17 (0,6%) pacienţi trataţi cu enoxaparină/warfarină.
Lithuanian: Pripažintas stiprus kraujavimas iš virškinimo trakto pagal ISTH pasireiškė 6 (0,2 %) apiksabanu gydytiems pacientams ir 17 (0,6 %) enoksaparinu / varfarinu gydytų pacientų.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la pacienţi cu sindrom coronarian acut, a fost raportată o creştere semnificativă a riscului de sângerare la tripla asociere de apixaban, AAS şi clopidogrel (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo ūminiu koronariniu sindromu sirgę pacientai, metu nustatyta reikšmingai padidėjusi kraujavimo rizika, kai buvo skiriamas trijų vaistinių preparatų (apiksabano, ASR ir klopidogrelio) derinys (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: În studiile clinice controlate, administrarea orală de apixaban la subiecţi sănătoşi în doze de până la 50 mg pe zi timp de 3 până la 7 zile (25 mg de două ori pe zi timp de 7 zile sau 50 mg o dată pe zi timp de 3 zile) nu a avut reacţii adverse clinic relevante.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų duomenimis, sveikiems tiriamiesiems asmenims skyrus iki 50 mg geriamojo apiksabano paros dozę 3-7 dienas (po 25 mg du kartus per parą 7 dienas arba 50 mg vieną kartą per parą 3 dienas), kliniškai reikšmingo nepageidaujamo poveikio nepasireiškė.
Romanian: Relaţia farmacocinetică/farmacodinamie (FC/FD) între concentraţia plasmatică a apixaban şi câteva criterii finale farmacodinamice (FD) (inhibarea factorului Xa, INR, TP, aPTT) a fost evaluată după administrarea unei game largi de doze (0,5 - 50 mg).
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos Farmakokinetikos ir farmakodinamikos (FK/FD) ryšys tarp apiksabano koncentracijos plazmoje ir keleto FD vertinamųjų baigčių (Xa faktoriaus slopinimo, TNS, PL, aDTL) buvo vertinamas skiriant įvairias vaistinio preparato dozes (0,5-50 mg).
Romanian: Pacienţii cu proteze valvulare cardiace
Lithuanian: Pacientai, kuriems protezuoti širdies vožtuvai
Romanian: În studiile clinice şi nonclinice, a fost observată contribuţia suplimentară la eliminare prin excreţie biliară şi excreţie direct la nivelul tractului intestinal.
Lithuanian: Klinikinių ir ikiklinikinių tyrimų metu nustatyta, kad preparatas papildomai šalinamas atitinkamai su tulžimi ir tiesioginės ekskrecijos žarnyne būdu.
Romanian: Hemoragii la nivelul ochiului (inclusiv hemoragie conjunctivală)
Lithuanian: Kraujavimas į akį (įskaitant junginės kraujosruvą)
Romanian: Completaţi următoarele secţiuni sau cereţi medicului dumneavoastră să facă acest lucru:
Lithuanian: Užpildykite toliau nurodytas skiltis arba paprašykite, kad jas užpildytų gydytojas:
Romanian: 10 comprimate filmate 20 comprimate filmate 60 comprimate filmate 60 x 1 comprimate filmate 100 x 1 comprimate filmate 168 comprimate filmate 200 comprimate filmate
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 20 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 60 x 1 plėvele dengta tabletė 100 x1 plėvele dengta tabletė 168 plėvele dengtos tabletės 200 plėvele dengtų tablečių
Romanian: Insuficienţa renală nu a avut niciun efect evident asupra legăturii dintre concentraţia plasmatică a apixaban şi activitatea anti-FXa.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas neturi akivaizdžios įtakos ryšiui tarp apiksabano koncentracijos plazmoje ir Xa faktoriaus slopinimo.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.
Lithuanian: Nurykite tabletę užsigerdami vandeniu.
Romanian: În urma evaluării prin măsurarea clearance-ului creatininei, a existat o creştere a expunerii la apixaban corelată cu scăderea funcţiei renale.
Lithuanian: Vertinant kreatinino klirenso rodiklį, nustatyta su sumažėjusia inkstų funkcija susijusi padidėjusi apiksabano ekspozicija.
Romanian: În studiul AVERROES, un total de 5598 pacienţi, consideraţi de către investigatori că nu sunt candidaţi pentru tratamentul cu AVK, au fost randomizaţi pentru tratament cu apixaban 5 mg de două ori pe zi (sau 2,5 mg de două ori pe zi la pacienţi selecţionaţi [6,4%], vezi pct. 4.2) sau AAS.
Lithuanian: AVERROES tyrimo metu tyrėjams nusprendus, kad iš viso 5 598 pacientai netinkami gydyti VKA, jiems atsitiktiniu būdu buvo paskirtas gydymas 5 mg apiksabano doze du kartus per parą (arba 2,5 mg doze du kartus per parą atrinktiems pacientams [6,4 %], žr. 4.2 skyrių) arba ASR.
Romanian: În studiile de fază I, administrarea apixaban în asociere cu clopidogrel (75 mg o dată pe zi) sau cu combinaţia de clopidogrel 75 mg şi AAS 162 mg o dată pe zi sau cu prasugrel (doză de 60 mg urmată de 10 mg o dată pe zi) nu a evidenţiat o creştere relevantă a timpului de sângerare sau inhibarea suplimentară a agregării plachetare comparativ cu administrarea medicamentelor antiplachetare fără apixaban.
Lithuanian: I fazės tyrimų metu apiksabano skiriant kartu su klopidogreliu (75 mg vieną kartą per parą), kartu su vieną kartą per parą vartojamu 75 mg klopidogrelio ir 162 mg ASR deriniu arba su prasugreliu (iš pradžių 60 mg, o vėliau - 10 mg vieną kartą per parą), nenustatyta reikšmingo kraujavimo laiko pailgėjimo arba papildomo trombocitų agregacijos slopinimo, palyginti su trombocitų funkciją slopinančių vaistinių preparatų vartojimu be apiksabano.
Romanian: În urma administrării unui comprimat de apixaban 5 mg zdrobit dizolvat în 60 ml de dextroză 5% şi administrat prin sondă nazogastrică, expunerea a fost similară cu cea observată în alte studii clinice în care subiecţilor sănătoşi li s-a administrat o doză orală unică de un comprimat de apixaban 5 mg.
Lithuanian: Vartojant sutrintą 5 mg apiksabano tabletę, ištirpintą 60 ml D5W, pro nazogastrinį zondą, ekspozicija buvo panaši, kaip ir kituose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo sveiki tiriamieji, kurie per burną vartojo vienkartinę dozę - 5 mg apiksabano tabletę.
Romanian: Elementele cheie ale Ghidul medicului care prescrie:
Lithuanian: Vaistinio preparato skyrimo gairių pagrindiniai elementai:
Romanian: Tulburări oculare Hemoragii la nivelul ochiului (inclusiv hemoragie conjunctivală)
Lithuanian: Akių sutrikimai Kraujavimas į akį (įskaitant junginės kraujosruvą)
Romanian: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH) Τηλ: +357 22 817690
Lithuanian: (CYPRUS BRANCH) Τηλ: +357 22 817690
Romanian: Lactoză anhidră Celuloză microcristalină (E460) Croscarmeloză sodică Laurilsulfat de sodiu Stearat de magneziu (E470b)
Lithuanian: Tabletės branduolys Bevandenė laktozė Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Kroskarmeliozės natrio druska Natrio laurilsulfatas Magnio stearatas (E470b)
Romanian: Hemodializa, iniţiată la două ore după administrarea unei singure doze de apixaban 5 mg, a scăzut ASC pentru apixaban cu 14% la aceşti subiecţi cu BRST, corespunzând unui clearance prin dializă pentru apixaban de 18 ml/min.
Lithuanian: Hemodializę pradėjus praėjus dviem valandoms po vienkartinės 5 mg apiksabano dozės, apiksabano AUC sumažėjo 14 % šiems GSIL sergantiems pacientams, atitinkamai apiksabano dializės klirensas buvo 18 ml/min.
Romanian: * Noninferior comparativ cu enoxaparină/warfarină (valoarea p < 0,0001)
Lithuanian: * Rezultatai nebuvo blogesni nei enoksaparino / varfarino (p reikšmė < 0,0001)
Romanian: În studiile privind FANV, incidenţa generală a reacţiilor adverse la apixaban legate de sângerare a fost de 24,3% în studiul care a comparat apixaban cu warfarină şi de 9,6% în studiul care a comparat apixaban cu acid acetilsalicilic.
Lithuanian: Atliekant VNPV tyrimus, bendrasis nepageidaujamų reakcijų, susijusių su kraujavimu vartojant apiksabaną, dažnis buvo 24,3 % apiksabano palyginti su varfarinu tyrimo metu ir 9,6 % apiksabano palyginti su acetilsalicilo rūgštimi tyrimo metu.
Romanian: Acest medicament acţionează prin prevenirea formării de cheaguri de sânge prin blocarea Factorului Xa, care este un component important în coagularea sângelui.
Lithuanian: Šis vaistas blokuoja Xa faktorių, kuris yra svarbus kraujo krešėjimo veiksnys, ir tokiu būdu padeda apsisaugoti nuo kraujo krešulių susidarymo.
Romanian: În tabelul 2, sunt prezentate reacţiile adverse clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă, cu ajutorul următoarei convenţii: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile), pentru pETV, FANV şi, respectiv, tETV.
Lithuanian: 2 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, suklasifikuotos pagal organų sistemų klases ir dažnį, naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis), atitinkamai skiriant VTEp, VNPV ir VTEt indikacijoms.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Eliquis
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Eliquis
Romanian: Apixaban a demonstrat o reducere a incidenţei ETV simptomatice recurente sau a deceselor corelate cu ETV la diferite niveluri ale centrului TTR; în cadrul celei mai mari quartile aferente TTR în funcţie de centru, riscul relativ pentru apixaban comparativ cu enoxaparină/warfarină a fost de 0,79 (IÎ 95%, 0,39, 1,61).
Lithuanian: Nustatyta, kad apiksabanas sumažino pasikartojančių simptominių VTE reiškinių arba su VTE susijusios mirties atvejų skaičių, esant bet kuriam nukrypimui nuo centrinio TTR; didžiausios kvartilės nuo centrinio TTR santykinė rizika vartojant apiksabaną, palyginti su enoksaparinu / varfarinu, buvo 0,79 (95 % PI, 0,39, 1,61).
Romanian: Nu au fost observate modificări ale efectului naproxen asupra agregării plachetare induse pe calea acidului arahidonic şi nu a fost observată o prelungire relevantă clinic a timpului de sângerare după administrarea concomitentă a apixaban şi naproxen.
Lithuanian: Naprokseno poveikio arachidono rūgšties sukeltai trombocitų agregacijai pokyčių nepastebėta, taip pat nepastebėta kliniškai reikšmingai pailgėjusio kraujavimo laiko atvejų, kai apiksabano buvo skiriama kartu su naproksenu.
Romanian: După o intervenţie chirurgicală, nu se recomandă administrarea concomitentă cu Eliquis a altor inhibitori ai agregării plachetare (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Po operacijos kitų trombocitų agregacijos inhibitorių vartoti kartu su Eliquis nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Romanian: Eliquis nu este recomandat ca alternativă la heparina nefracţionată la pacienţii cu embolie pulmonară instabili hemodinamic sau la care este posibil să se intervină prin tromboliză sau embolectomie pulmonară, deoarece siguranţa şi eficacitatea apixaban nu au fost stabilite în aceste contexte clinice.
Lithuanian: Gydant plaučių embolija sergančius pacientus, kurių yra nestabili hemodinamika arba kuriems gali būti taikoma trombolizė ar plaučių embolektomija, Eliquis nerekomenduojama skirti vietoje nefrakcionuoto heparino, nes Eliquis veiksmingumas ir saugumas šiomis klinikinėmis aplinkybėmis neištirti.
Romanian: Deces de orice cauză
Lithuanian: Mirtis, ištikusi dėl bet kurios priežasties
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Eliquis la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în embolismul şi tromboza arteriale şi venoase (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti Eliquis tyrimų rezultatus su viena ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių, kuriems pasireiškia venų ar arterijų embolija arba trombozė (žr.
Romanian: Apixaban nu este un inhibitor semnificativ al gp-P.
Lithuanian: Apiksabanas reikšmingai neslopina P-gp.
Romanian: În urma administrării în asociere a celor două medicamente, valorile medii ale ASC şi Cmax au fost cu 15% şi respectiv cu 18% mai mici decât în cazul administrării doar a apixaban.
Lithuanian: Šių abiejų vaistinių preparatų vartojant kartu, apiksabano vidutiniai AUC ir Cmax buvo atitinkamai 15 % ir 18 % mažesni nei skiriant vieną apiksabaną.
Romanian: În cazul pacienţilor randomizaţi pentru warfarină, proporţia mediană a perioadei de timp în care s-a realizat intervalul terapeutic (TTR - time in therapeutic range) (INR 2-3) a fost de 66%.
Lithuanian: time in therapeutic range (TTR)) (INR 2-3) procentinė mediana buvo 66 %.
Romanian: Eficacitatea apixaban pentru prevenirea recurenţei unui ETV s-a menţinut în cadrul subgrupurilor, inclusiv vârstă, sex, IMC şi statusul funcţiei renale.
Lithuanian: Apiksabano veiksmingumas VTE pasikartojimo profilaktikai išliko panašus visuose pogrupiuose, įskaitant pagal amžių, lytį, KMI ir inkstų funkciją sudarytus pogrupius.
Romanian: Sângerările gastrointestinale majore conform criteriilor ISTH adjudecate au apărut la 1 (0,1%) pacient tratat cu apixaban în doză de 5 mg de două ori pe zi, la niciun pacient tratat cu doza de 2,5 mg de două ori pe zi şi la 1 (0,1%) pacient la care s-a administrat placebo.
Lithuanian: Pripažintas stiprus kraujavimas iš virškinimo trakto pagal ISTH pasireiškė 1 (0,1 %) pacientui, vartojusiam po 5 mg apiksabano du kartus per parą, nepasireiškė nei vienam po 2,5 mg apiksabano du kartus per parą vartojusiam pacientui ir pasireiškė 1 (0,1 %) placebu gydytam pacientui.
Romanian: Efectele farmacodinamice ale apixaban reflectă mecanismul său de acţiune (inhibarea FXa).
Lithuanian: Farmakodinaminis apiksabano poveikis atitinka jo veikimo mechanizmą (Xa faktoriaus slopinimą).
Romanian: Tabelul 3 de mai jos prezintă expunerea estimată la starea de echilibru şi activitatea anti-factor Xa pentru fiecare indicaţie.
Lithuanian: 3 lentelėje pateikiama kiekvienos indikacijos numanoma nusistovėjusios pusiausvyrinės koncentracijos ekspozicija ir Xa faktoriaus slopinimo aktyvumas.
Romanian: Din acest număr total, 1262 pacienţi (618 în grupul apixaban) aveau vârsta de 75 ani sau mai mult, 1004 pacienţi (499 din grupul apixaban) aveau greutate corporală scăzută (≤ 60 kg), 1495 pacienţi (743 din grupul apixaban) aveau IMC ≥ 33 kg/m2 şi 415 pacienţi (203 din grupul apixaban) aveau insuficienţă renală moderată.
Lithuanian: Tarp tiriamųjų asmenų buvo įtraukti 1 262 pacientai, kurie buvo 75 metų amžiaus ir vyresni (iš jų 618 buvo apiksabano vartojusiųjų grupėje), 1 004 pacientai, kurių kūno masė buvo nedidelė (≤ 60 kg; iš jų 499 buvo apiksabano vartojusiųjų grupėje), 1 495 pacientai, kurių KMI buvo ≥ 33 kg/m2 (iš jų 743 buvo apiksabano vartojusiųjų grupėje), ir 415 pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (iš jų 203 buvo apiksabano vartojusiųjų grupėje).
Romanian: Un test calibrat cantitativ pentru evaluarea activităţii anti-factor Xa poate fi util în situaţii excepţionale,de exemplu în cazul supradozajului şi al intervenţiilor chirurgicale de urgenţă (testele de evaluare a coagulării cum sunttimpul de protrombină (TP), INR (raportul internaţional normalizat)şi timpul de tromboplastină parţial activată (aPTT) nusunt recomandate) -vezi RCP.
Lithuanian: Kalibruotas kiekybinis anti-Xa faktoriaus mėginys gali būti naudingas išskirtinėmis aplinkybėmis, pavyzdžiui, perdozavimo ir neatidėliotinos operacijos atvejais (protrombino laiko (PL), INR ir aktyvinto dalinio tromboplastino laiko (aDTL) krešėjimo mėginių atlikti nerekomenduojama)- žr.
Romanian: BLISTER 2,5 mg (Simbol)
Lithuanian: 2,5 mg LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (Simbolis)
Romanian: Tratamentul TVP, tratamentul EP şi prevenirea TVP şi a EP recurente (tETV) Doza recomandată de apixaban pentru tratamentul TVP acute şi tratamentul EP este de 10 mg administrată pe cale orală de două ori pe zi în primele 7 zile, urmată de 5 mg pe cale orală de două ori pe zi.
Lithuanian: GVT gydymas, PE gydymas ir pasikartojančios GVT bei PE (VTEt) profilaktika Gydant ūminę GVT ir gydant PE, pirmąsias 7 dienas rekomenduojama apiksabano dozė yra 10 mg, vartojama per burną du kartus per parą, po to skiriama 5 mg dozė, vartojama per burną du kartus per parą.
Romanian: În cazul pacienţilor care nu pot înghiţi comprimatele întregi, comprimatele de Eliquis pot fi zdrobite şi dizolvate în apă, în soluţie de dextroză 5% , în suc de mere sau amestecate cu piure de mere şi administrate imediat pe cale orală (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurie negali nuryti visos tabletės, Eliquis tabletę galima sutrinti ir ištirpinti vandenyje, arba 5 % gliukozės tirpale (D5W), arba obuolių sultyse, arba sumaišyti su obuolių tyre ir iš karto išgerti (žr.