FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Verpakkingsgrootten van 30x1 of 90x1 filmomhulde tabletten in geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 30x1 eller 90x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister
Dutch: Indien de cytopenie gedurende 4 weken aanhoudt en er nog steeds geen verband is met de leukemie, stop imatinib totdat ANC ≥1 x 109/l en bloedplaatjes ≥20 x 109/l, hervat daarna de behandeling met 300 mg.
Swedish: Om cytopenin kvarstår i 4 veckor och fortfarande inte har samband med leukemin, avbryt imatinib-behandlingen tills dess ANC ≥ 1 x 109/l och trombocyter ≥ 20 x 109/l, och återuppta sedan behandlingen med 300 mg.
Dutch: Voorafgaand aan een behandeling met Imatinib Teva, dienen patiënten te worden getest op een HBV-infectie.
Swedish: Patienter ska testas för HBV-infektion innan behandling med Imatinib Teva påbörjas.
Dutch: Consolidatietherapie
Swedish: Konsoliderings-behandling
Dutch: - Als u wordt behandeld voor CML
Swedish: - Om du behandlas för KML:
Dutch: Imatinib Teva 400 mg harde capsules zijn ondoorzichtige oranje capsules met zwarte opdruk 7630 op de capsulebody en zwarte opdruk TEVA op de capsulecap.
Swedish: Imatinib Teva 400 mg hårda kapslar är ej genomskinliga orange kapslar markerade med 7630 i svart på kapselkroppen och med TEVA i svart på kapsellocket.
Dutch: (1 uur), dag 1-3; Vincristine 1,3 mg/m2 i.v., dag 1, 8, 15, 21;
Swedish: (1 tim), dag 1-3; Vinkristin 1,3 mg/m2 i.v., dag 1, 8, 15, 21; Prednisolon
Dutch: Aangezien dieronderzoek reproductieve toxiciteit heeft aangetoond, en het potentiële risico voor de humane foetus onbekend is, moeten vruchtbare vrouwen die capsules openen geadviseerd worden voorzichtig met de inhoud om te gaan en contact met huid/oog of inademen ervan te vermijden (zie rubriek 4.6).
Swedish: Därför skall kvinnor i fertil ålder, som öppnar kapslarna göras uppmärksamma på att hantera innehållet varsamt och undvika hud eller ögonkontakt eller inhalering (se avsnitt 4.6).
Dutch: Donkergele tot bruin-oranje ronde filmomhulde tablet met aan één zijde een breukstreep.
Swedish: Mörkt gula till brun-orange runda fimdragerade tabletter med en brytskåra på ena sidan.
Dutch: In het onderzoek bij patiënten met niet-reseceerbare en/of gemetastaseerde GIST werd graad 3 en 4 anemie gerapporteerd in respectievelijk 5,4% en 0,7% van de patiënten, en bij tenminste enkele van deze patiënten zou dit gerelateerd kunnen zijn aan gastro-intestinale of intra-tumorale hemorragieën.
Swedish: I studien på patienter med icke-resecerbar och/eller metastaserande GIST rapporterades anemier av grad 3 och 4 hos 5,4 % respektive 0,7 % av patienterna.
Dutch: Imatinib Teva is geïndiceerd voor
Swedish: Imatinib Teva är indicerat för:
Dutch: Methotrexaat (20 mg/m2/week, PO): dagen 8, 15, 22 VP-16 (100 mg/m2, i.v.
Swedish: Metotrexat (20 mg/m2/vecka, PO): dagar 8, 15, 22 VP-16 (100 mg/m2, IV): dagar 29-33
Dutch: Verpakkingsgrootten van 60 of 120 filmomhulde tabletten in blisterverpakkingen.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 30 eller 90 filmdragerade tabletter i blisterförpackningar.
Dutch: Imatinib Teva 100 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in verpakkingen à 60 of 120 harde capsules in blisterverpakkingen.
Swedish: Imatinib Teva 100 mg hårda kapslar tillhandahålls i förpackningar innehållande 60 eller 120 hårda kapslar i blisterförpackningar.
Dutch: De aanbevolen dosis van Imatinib Teva is 600 mg/dag voor volwassen patiënten in de acceleratiefase.
Swedish: Den rekommenderade dosen Imatinib Teva är 600 mg dagligen för vuxna patienter i accelererad fas.
Dutch: CHR rate n (%) [95% BI]
Swedish: FHS n (%) [95% KI]
Dutch: De dosis 800 mg per dag (2 tabletten), in te nemen als 1 tablet 's morgens en een tweede tablet 's avonds.
Swedish: är dosen 800 mg per dygn (2 tabletter) som tas som 1 tablett på morgonen och en andra tablett på kvällen.
Dutch: Imatinib Teva 100 mg harde capsules Imatinib Teva 400 mg harde capsules
Swedish: Imatinib Teva 100 mg hårda kapslar Imatinib Teva 400 mg hårda kapslar
Dutch: De aanbevolen dosis van Imatinib Teva is 400 mg/dag voor volwassen patiënten in de chronische fase van CML.
Swedish: Den rekommenderade dosen Imatinib Teva är 400 mg dagligen för vuxna patienter med KML i kronisk fas.
Dutch: - Omdat het uw baby kan schaden, mag Imatinib Teva niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij strikt noodzakelijk.
Swedish: − Imatinib Teva rekommenderas inte under graviditet såvida det inte är nödvändigt, eftersom det kan skada ditt barn.
Dutch: Wanneer uw dagelijkse dosis 800 mg (2 tabletten) is, dient u 1 tablet 's morgens en een tweede tablet 's avonds in te nemen.
Swedish: Om din dagliga dos är 800 mg (2 tabletter) skall du ta 1 tablett på morgonen och en andra tablett på kvällen.
Dutch: Imatinib Teva 100 mg harde capsules zijn ondoorzichtige oranje capsules met zwarte opdruk 7629 op de capsulebody en zwarte opdruk TEVA op de capsulecap.
Swedish: Imatinib Teva 100 mg hårda kapslar är ej genomskinliga orange kapslar markerade med 7629 i svart på kapselkroppen och med TEVA i svart på kapsellocket.
Dutch: Imatinib Teva 100 mg filmomhulde tabletten Imatinib Teva 400 mg filmomhulde tabletten
Swedish: Imatinib Teva 100 mg filmdragerade tabletter Imatinib Teva 400 mg filmdragerade tabletter
Dutch: Imatinib Teva 100 mg filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 60 of 120 filmomhulde tabletten in blisterverpakkingen.
Swedish: Imatinib Teva 100 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i förpackningar innehållande 60 eller 120 filmdragerade tabletter i blisterförpackningar.
Dutch: Ifosfamide (1,8 g/m2/dag, i.v.
Swedish: Ifosfamid (1,8 g/m2/dag, IV): dagar 1-5
Dutch: De filmomhulde tablet heeft een diameter van ongeveer 9 mm.
Swedish: Diametern på de filmdragerade tabletterna är ungefär 9 mm.
Dutch: Remissie-inductie
Swedish: Remissionsinduktion
Dutch: IJzeroxide zwart (E172) Propyleenglycol
Swedish: Järnoxid, svart (E172) Propylenglykol
Dutch: ANC <1,0 x 109/l en/of bloedplaatjes <50 x 109/l
Swedish: ANC < 1,0 x 109/l och/eller trombocyter < 50 x 109/l
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel capsules van Imatinib Teva u moet geven aan uw kind.
Swedish: Din läkare informerar dig om hur många kapslar Imatinib Teva som ska ges till ditt barn.
Dutch: DEX 10 mg/m2 oraal, dag 1-5; Vindesine 3 mg/m2 i.v., dag 1; MTX 1,5 g/m2 i.v.
Swedish: DEX 10 mg/m2 oralt, dag 1-5; Vindesin 3 mg/m2 i.v., dag 1; MTX 1,5 g/m2 i.v.
Dutch: Wanneer uw dagelijkse dosis 800 mg (8 tabletten) is, dient u 4 tabletten 's morgens en 4 tabletten 's avonds in te nemen.
Swedish: Om din dagliga dos är 800 mg (8 tabletter) skall du ta 4 tabletter på morgonen och 4 tabletter på kvällen.
Dutch: Afhankelijk van uw conditie is de gebruikelijke startdosis 400 mg of 600 mg: - 400 mg in te nemen als 1 tablet eenmaal per dag, - 600 mg in te nemen als 1 tablet van 400 mg plus 2 tabletten van 100 mg of als 1½ tablet van
Swedish: Beroende på ditt tillstånd är den vanliga startdosen antingen 400 mg eller 600 mg: 400 mg som tas som 1 tablett en gång om dagen, 600 mg som tas som 1 tablett på 400 mg plus 2 tabletter på 100 mg eller som 1 ½ tablett på 400 mg en gång om dagen.
Dutch: Uw arts zal u precies vertellen hoeveel capsules van Imatinib Teva u moet innemen.
Swedish: Din läkare informerar dig om exakt hur många kapslar Imatinib Teva du skall ta.
Dutch: Farmacokinetiek van imatinib
Swedish: Andra läkemedel och Imatinib Teva
Dutch: De tablet is aan weerszijden van de breukstreep voorzien van de inscripties IT en 1.
Swedish: Tabletterna är märkta med "IT" och "1" på var sida om brytskåran.
Dutch: Uw arts zal u precies vertellen hoeveel tabletten van Imatinib Teva u moet innemen.
Swedish: Din läkare informerar dig om exakt hur många tabletter Imatinib Teva du skall ta.
Dutch: Hoelang dient Imatinib Teva ingenomen te worden
Swedish: Hur länge skall man ta Imatinib Teva?
Dutch: Titaandioxide (E171) IJzeroxide geel (E172) IJzeroxide rood (E172)
Swedish: Titandioxid (E171) Järnoxid, gul (E172) Järnoxid, röd (E172)
Dutch: De tablet is aan weerszijden van de breukstreep voorzien van de inscripties IT en 4.
Swedish: Tabletterna är märkta med "IT" och "4" på var sida om brytskåran.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel tabletten van Imatinib Teva u moet geven aan uw kind.
Swedish: Din läkare informerar dig om hur många tabletter Imatinib Teva som ska ges till ditt barn.
Dutch: Imatinib Teva 100 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg imatinib (als mesilaat).
Swedish: Imatinib Teva 100 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg imatinib (som mesylat).
Dutch: Imatinib Teva 100 mg filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 20x1, 60x1, 120x1 of 180x1 filmomhulde tabletten in geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen..
Swedish: Imatinib Teva 100 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i förpackningar innehållande 20x1, 60x1, 120x1 eller 180x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister.
Dutch: Toestand van verwarring
Swedish: Förvirring
Dutch: Imatinib Teva 400 mg filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen à 30x1 of 90x1 filmomhulde tabletten in geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen.
Swedish: Imatinib Teva 400 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i förpackningar innehållande 30x1 eller 90x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister.
Dutch: Imatinib Teva 400 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg imatinib (als mesilaat).
Swedish: Imatinib Teva 400 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 400 mg imatinib (som mesylat).
Dutch: De dosis 800 mg per dag (8 tabletten), in te nemen als 4 tabletten's morgens en 4 tabletten's avonds.
Swedish: är dosen 800 mg per dygn (8 tabletter) som tas som 4 tabletter på morgonen och 4 tabletter på kvällen.
Dutch: De startdosis is 600 mg, in te nemen als 1 capsule van 400 mg + 2 capsules van 100 mg eenmaal per dag.
Swedish: är startdosen 600 mg som tas som 1 kapsel om 400 mg plus två 100 mg kapslar en gång om dagen.
Dutch: Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
Swedish: Tel: +31 8000228400
Dutch: Wanneer uw dagelijkse dosis 800 mg (8 capsules) is, dient u 4 capsules 's morgens en 4 capsules 's avonds in te nemen.
Swedish: Om din dagliga dos är 800 mg (8 kapslar) skall du ta 4 kapslar på morgonen och 4 kapslar på kvällen.
Dutch: Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Dutch: Imatinib Teva 400 mg is verkrijgbaar in verpakkingen à 30 of 90 harde capsules in blisterverpakkingen.
Swedish: Imatinib Teva 400 mg hårda kapslar tillhandahålls i förpackningar innehållande 30 eller 90 hårda kapslar i blisterförpackningar.
Dutch: In geval van heroptreden van ANC <1,0 x 109/l en/of bloedplaatjes <50 x 109/l, herhaal stap 1 en hervat imatinib met een verminderde dosis van 260 mg/m2.
Swedish: Om ANC återgår till < 1,0 x 109/l och/eller trombocyter < 50 x 109/l, upprepa steg 1 och återuppta imatinib i reducerad dos om 260 mg/m2.
Dutch: Soms:
Swedish: NN:
Dutch: Stop niet met het innemen van Imatinib Teva tenzij uw arts u dat gezegd heeft.
Swedish: Om detta gäller dig, ta inte Imatinib Teva utan meddela din läkare.
Dutch: Het volledige EPAR voor Imatinib Teva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Imatinib Teva finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van capsules (100 en 400 mg) en tabletten (100 en 400 mg) en wordt ingenomen via de mond bij de maaltijd met een groot glas water om de kans op irritatie van maag en darmen te verkleinen.
Swedish: Det finns som kapslar (100 mg och 400 mg) och som tabletter (100 mg och 400 mg) och tas via munnen tillsammans med föda och ett stort glas vatten för att minska risken för irritation i mag-tarmkanalen.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 januari 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Imatinib Teva verleend.
Swedish: Den 8 januari 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Imatinib Teva som gäller i hela EU.
Dutch: Deze enzymen kunnen in bepaalde receptoren in kankercellen worden aangetroffen, waaronder de receptoren die betrokken zijn bij het stimuleren van cellen tot ongecontroleerde deling.
Swedish: Dessa enzym finns i vissa receptorer i cancerceller, bland annat i receptorerna som medverkar till att stimulera cellerna att dela sig okontrollerat.
Dutch: Het wordt ook gebruikt bij volwassenen en kinderen in de ‘chronische fase' van de ziekte als deze niet reageert op behandeling met interferon-alfa (een ander middel tegen kanker), en in verder gevorderde stadia van de ziekte (‘acceleratiefase' en ‘blastaire crisis');
Swedish: Det ges också till vuxna och barn i sjukdomens "kroniska fas" om de inte svarar på interferon alfa (ett annat cancerläkemedel) samt i mer framskridna faser av sjukdomen ("accelererad fas" och "blastkris").
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Imatinib Teva.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Imatinib Teva.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Imatinib Teva, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Imatinib Teva har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Imatinib Teva te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Imatinib Teva?
Dutch: Door deze receptoren te blokkeren helpt Imatinib Teva de celdeling onder controle te houden.
Swedish: Genom att blockera dessa receptorer hjälper Imatinib Teva till att kontrollera celldelningen.
Dutch: Dit betekent dat de stof een remmende werking heeft op specifieke enzymen, de zogenoemde tyrosinekinasen.
Swedish: Det innebär att den blockerar vissa specifika enzym som kallas tyrosinkinaser.
Dutch: Het wordt ook op zichzelf gebruikt voor de behandeling van volwassenen met Ph+ ALL als deze na eerdere behandeling is teruggekomen of niet op andere geneesmiddelen reageert;
Swedish: Det ges också som enda behandling till vuxna för att behandla Ph+ ALL som har kommit tillbaka efter tidigare behandling eller om patienten inte svarar på andra läkemedel.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Imatinib Teva?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Imatinib Teva?
Dutch: Overige informatie over Imatinib Teva
Swedish: Mer information om Imatinib Teva
Dutch: Meer informatie over generieke geneesmiddelen vindt u in het vraagen-antwoorddocument.
Swedish: Mer information om generiska läkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Glivec, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Glivec.
Dutch: Imatinib Teva wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met DFSP bij wie de tumor niet operatief kan worden verwijderd, en voor de behandeling van volwassenen die niet voor operatieve verwijdering in aanmerking komen wanneer de kanker na behandeling is teruggekomen of naar andere delen van het lichaam is uitgezaaid.
Swedish: Imatinib Teva används för att behandla vuxna med DFSP som inte kan opereras bort och vuxna som inte kan komma i fråga för operation när cancern har kommit tillbaka efter behandling eller har spridit sig till andra delar av kroppen.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Imatinib Teva.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Imatinib Teva ska användas.
Dutch: Imatinib Teva is een geneesmiddel tegen kanker.
Swedish: Imatinib Teva är ett cancerläkemedel.
Dutch: Aangezien Imatinib Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Swedish: Eftersom Imatinib Teva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Dutch: Imatinib Teva is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling dient te worden ingeleid door een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met bloedkanker.
Swedish: Imatinib Teva är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med blodcancer.
Dutch: Imatinib Teva wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met HES of CEL bij wie een herschikking heeft plaatsgevonden van twee specifieke genen, FIP1L1 en PDGFRα;
Swedish: Imatinib Teva används för att behandla vuxna med HES eller CEL som har en särskild omgruppering av två gener som kallas FIP1L1 och PDGFRα.
Dutch: Imatinib Teva bevat de werkzame stof imatinib.
Swedish: Imatinib Teva innehåller den aktiva substansen imatinib.
Dutch: Imatinib Teva wordt gebruikt bij patiënten die ‘Philadelphia-chromosoompositief' (Ph+) zijn.
Swedish: Imatinib Teva används när patienterna är "Philadelphiakromosom-positiva" (Ph+).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Imatinib Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Glivec.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Imatinib Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Glivec.
Dutch: De werkzame stof van Imatinib Teva, imatinib, is een proteïnetyrosinekinaseremmer.
Swedish: Den aktiva substansen i Imatinib Teva, imatinib, är en protein-tyrosinkinashämmare.
Dutch: Imatinib Teva wordt gebruikt bij de behandeling van volwassenen met MD/MPD bij wie het gen voor platelet-derived growth factor receptor (PDGFR) zich heeft herschikt;
Swedish: Imatinib Teva används för att behandla vuxna med MD/MPD hos vilka genen för den trombocytrelaterade tillväxtfaktorns receptor (PDGFR) har grupperats om.
Dutch: Imatinib Teva wordt gebruikt in combinatie met andere middelen tegen kanker bij volwassenen en kinderen met nieuw gediagnosticeerde Ph+ ALL.
Swedish: Imatinib Teva ges i kombination med andra cancerläkemedel till vuxna och barn med nydiagnosticerad Ph+ ALL.
Dutch: Aangezien Imatinib Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Glivec.
Swedish: Eftersom Imatinib Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Glivec.
Dutch: Imatinib Teva wordt gebruikt bij de behandeling van volwassenen en kinderen met nieuw gediagnosticeerde Ph+ CML die niet voor beenmergtransplantatie in aanmerking komen.
Swedish: Imatinib Teva ges till vuxna och barn med nydiagnosticerad Ph+ KML som inte kan komma i fråga för benmärgstransplantation.
Dutch: • gevorderd hypereosinofiel syndroom (HES) of chronische eosinofiele leukemie (CEL), ziekten waarbij eosinofielen (een ander type witte bloedcellen) ongecontroleerd beginnen te groeien.
Swedish: • Avancerat hypereosinofilt syndrom (HES) eller kronisk eosinofil leukemi (KEL), sjukdomar där eosinofiler (en annan typ av vita blodkroppar) börjar växa okontrollerat.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Imatinib Teva.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Imatinib Teva skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Wat is Imatinib Teva en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Imatinib Teva och vad används det för?
Dutch: Waarom is Imatinib Teva goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Imatinib Teva?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Imatinib Teva.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Hoe wordt Imatinib Teva gebruikt?
Swedish: Hur används Imatinib Teva?
Dutch: Hoe is Imatinib Teva onderzocht?
Swedish: Hur har Imatinib Tevas effekt undersökts?
Dutch: Hoe werkt Imatinib Teva?
Swedish: Hur verkar Imatinib Teva?
Dutch: Dit betekent dat Imatinib Teva gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Glivec.
Swedish: Imatinib Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Imatinib Teva liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Dutch: De bijwerkingen van het geneesmiddel werden aanvaardbaar geacht.
Swedish: Läkemedlets biverkningar ansågs vara godtagbara.
Dutch: De gemiddelde duur van de respons op de behandeling was 17,5 maanden.
Swedish: Behandlingssvaret varade i genomsnitt i 17,5 månader.
Dutch: Meer informatie over Imbruvica is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Swedish: Mer information om Imbruvica finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Dutch: Imbruvica heeft op 21 oktober 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Swedish: Den 21 oktober 2014 beviljades Imbruvica ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Imbruvica te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Imbruvica?
Dutch: Imbruvica is verkrijgbaar in de vorm van capsules (140 mg) en tabletten (140, 280, 420 en 560 mg).
Swedish: Imbruvica finns som kapslar (140 mg) och tabletter (140 mg, 280 mg, 420 mg och 560 mg).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Imbruvica groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Imbruvica är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Imbruvica, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Imbruvica har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: Overige informatie over Imbruvica
Swedish: Mer information om Imbruvica
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Imbruvica continu gevolgd.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Dutch: Imbruvica is een geneesmiddel voor het behandelen van volwassen patiënten met de volgende vormen van bloedkanker:
Swedish: Imbruvica är ett läkemedel som används för att behandla vuxna patienter med följande typer av blodcancer:
Dutch: Waldenströms macroglobulinemie
Swedish: Waldenströms makroglobulinemi
Dutch: De ernstigste bijwerkingen zijn neutropenie, pneumonie (longinfectie) en trombocytopenie.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är neutropeni, pneumoni (lunginflammation) and trombocytopeni.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Imbruvica worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Imbruvica utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Dutch: De gemiddelde tijd voordat patiënten overleden of de ziekte erger werd was 15 maanden bij gebruik van Imbruvica versus 6 maanden bij gebruik van temsirolimus.
Swedish: Den genomsnittliga tiden innan patienterna avled eller sjukdomen förvärrades var 15 månader med Imbruvica jämfört med 6 månader med temsirolimus.
Dutch: Chronische lymfatische leukemie
Swedish: Kronisk lymfatisk leukemi (KLL)