FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den intra- og interindividuelle variabilitet er lav.
Finnish: Potilaskohtainen ja potilaiden välinen vaihtelu oli vähäistä.
Danish: Vær opmærksom på, at det i nogen tilfælde er ikke muligt at opnå en præcis dosis på grund af gradueringen på injektionssprøjten, og i sådanne tilfælde bør volumen rundes op til den nærmeste delestreg.
Finnish: Huomaa, että joissakin tapauksissa tarkan annoksen saavuttaminen ei ole mahdollista ruiskun mitta-asteikon vuoksi, ja tällöin lääkkeen määrä on pyöristettävä lähimpään mitta-asteikon viivaan.
Danish: Hvis noget af dette er tilfældet, skal du tale med en læge eller sygeplejerske.
Finnish: Jos näin on, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Danish: Enoxaparinnatrium påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Finnish: Enoksapariininatriumilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Danish: 5.1 og 5.2), skal der udvises forsigtighed hos disse patienter (se pkt.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavista potilaista on saatavilla vähän tietoa (ks. kohdat 5.1 ja 5.2), joten varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa näitä potilaita (ks. kohta 4.4).
Danish: Efter en enkelt subkutan administration af henholdsvis 2.000 IE, 4.000 IE, 100 IE/kg og 150 IE/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg og 1,5 mg/kg) sås niveauer på ca. 0,2, 0,4, 1,0 og 1,3 anti-Xa IE/ml.
Finnish: Ihon alle annettuja kerta-annoksia 2 000 IU (20 mg), 4 000 IU (40 mg), 100 IU/kg (1 mg/kg) ja 150 IU/kg (1,5 mg/kg) vastaavat huippuarvot ovat noin 0,2, 0,4, 1,0 ja 1,3 antiXa IU/ml.
Danish: - Undersøg huden på din mave for at se, om den sidste indsprøjtning har forårsaget rødme,
Finnish: - Tarkista vatsan alueen iho nähdäksesi, aiheuttiko edellinen injektio punoitusta, värimuutoksia,
Danish: o Hos patienter, der får foretaget PCI: Hvis den sidste subkutane dosis enoxaparinnatrium blev givet mindre end 8 timer før ballonudvidelsen, er en yderligere dosis ikke nødvendig.
Finnish: o Potilaat, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide (PCI): Jos viimeisin ihon alle annettava enoksapariininatriumannos on annettu 8 tunnin sisällä ennen pallolaajennusta, lisäannoksia ei tarvita.
Danish: Ved subkutan dosering er der en lavere vægtjusteret clearance hos svært overvægtige forsøgspersoner.
Finnish: Ihon alle annon jälkeen ylipainoisten tutkittavien painon suhteen korjattu puhdistuma on pienempi.
Danish: Efter gentagne subkutane doser på 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gang dagligt er den gennemsnitlige AUC af anti-Xa-aktivitet ved steady state marginalt højere hos svært overvægtige, raske forsøgspersoner (BMI 30-48 kg/m2) sammenlignet med ikke-overvægtige kontrolpersoner, mens det maksimale plasmaniveau ikke er øget.
Finnish: Toistetun ihon alle kerran vuorokaudessa annetun 150 IU/kg (1,5 mg/kg) annoksen jälkeen keskimääräinen anti-Xa-aktiivisuuden AUC vakaassa tilassa on hieman suurempi ylipainoisilla terveillä vapaaehtoisilla (painoindeksi 30-48 kg/m2) verrattuna ei-ylipainoisiin verrokkeihin, kun taas plasman anti-Xa-huippuaktiivisuusarvo ei suurene.
Danish: De terapeutiske fordele ved enoxaparinnatrium, der var evident for et antal effektmål, sås efter 48 timer, hvor den relative risikoreduktion for nyt myokardieinfarkt var 35 % sammenlignet med behandling med ufraktioneret heparin (p < 0,001).
Finnish: Enoksapariininatriumhoidon hyödyt olivat ilmeiset useiden tehon mittareiden mukaan; hyödyt tulivat esille 48 tunnin kuluttua, jolloin uusiutuneen sydäninfarktin suhteellisen riskin vähenemä oli 35 % verrattuna fraktioimattomaan hepariiniin (p < 0,001).
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Inhixa 30.000 IE (300 mg)/3 ml injektionsvæske, opløsning i flerdosishætteglas Inhixa 50.000 IE (500 mg)/5 ml injektionsvæske, opløsning i flerdosishætteglas Inhixa 100.000 IE (1000 mg)/10 ml injektionsvæske, opløsning i flerdosishætteglas Enoxaparinnatrium
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Inhixa 30 000 IU (300 mg)/3 ml injektioneste, liuos moniannosinjektiopullossa Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml injektioneste, liuos moniannosinjektiopullossa Inhixa 100 000 IU (1000 mg)/10 ml injektioneste, liuos moniannosinjektiopullossa enoksapariininatrium
Danish: • Sjælden: Kolestatisk leverskade*
Finnish: • Harvinainen: kolestaattinen maksavaurio*
Danish: Intravenøs heparinbehandling justeret i henhold til aPTT n (%)
Finnish: Hepariini APTT-ajan mukaan säädetty laskimonsisäinen hoito n (%)
Danish: Hos patienter med kreatininclearance 15-30 ml/min bør det overvejes at fordoble tiden til punktur/anlæggelse eller fjernelse af kateter til mindst 24 timer.
Finnish: Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 15-30 ml/min, on harkittava neulan/katetrin paikalleen asettamisen tai poistamisen aikaviiveen kaksinkertaistamista vähintään 24 tuntiin.
Danish: I kliniske studier var blødning, trombocytopeni og trombocytose de hyppigst rapporterede bivirkninger (se pkt.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat verenvuodot, trombosytopenia ja trombosytoosi (ks. kohta 4.4 ja "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus" jäljempänä).
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du får enhver form for blødning, som ikke stopper af sig selv, eller hvis du får tegn på alvorlig blødning (usædvanlig svaghed, træthed, bleghed, svimmelhed, hovedpine eller uforklarlig hævelse).
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu mikä tahansa verenvuoto, joka ei lakkaa itsestään tai jos havaitset merkkejä runsaasta verenvuodosta (poikkeuksellista heikkoutta, väsymystä, kalpeutta, huimausta, päänsärkyä tai selittämätöntä turvotusta), ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Danish: 4.4 og 5.2) Svært nedsat nyrefunktion
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2) Vaikea munuaisten vajaatoiminta
Danish: Inhixa må ikke sprøjtes ind i en muskel.
Finnish: Inhixa-valmistetta ei saa pistää lihakseen.
Danish: 9) Læg den brugte sprøjte ned i en beholder til skarpe genstande.
Finnish: 9) Laita käytetty ruisku terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan.
Danish: Hvis mængden af lægemiddel skal justeres inden injektion på baggrund af patientens legemsvægt, anvendes en fyldt injektionssprøjte med måleskala for at kunne opnå den nødvendige volumen.
Finnish: Jos pistettävän lääkkeen määrä on sovitettava potilaan painon mukaan, käytä mitta-asteikollisia esitäytettyjä ruiskuja, joista poistetaan ylimääräinen lääkeaine ennen injektion antoa niin, että ruiskussa on vaadittu lääkemäärä.
Danish: Utilsigtet overdosering med enoxaparinnatrium efter intravenøs, ekstrakorporal eller subkutan administration kan medføre blødningskomplikationer.
Finnish: Vahingossa tapahtunut laskimoon, elimistön ulkopuoliseen verenkiertoon tai ihon alle annettu enoksapariininatriumyliannostus saattaa johtaa verenvuotokomplikaatioihin.
Danish: 3 år
Finnish: 8 tuntia
Danish: Skift indsprøjtningssted hver gang fra højre til venstre side af maven.
Finnish: Vaihda pistoskohtaa joka antokerralla ja anna pistos vuoroin vasemmalle, vuoroin oikealle puolelle vatsaa.
Danish: 4.716 patienter gennemgik perkutan koronar intervention og fik antitrombotika med det blindede studielægemiddel.
Finnish: 4 716 potilaalle, jotka saivat antitromboottista tukihoitoa sokkoutetulla tutkimuslääkkeellä, tehtiin perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide.
Danish: • Subkutan injektionsteknik:
Finnish: • Injektio valtimolinjaan:
Danish: Som med andre antikoagulantia kan der forekomme blødning alle steder.
Finnish: Kuten muitakin antikoagulantteja käytettäessä, vuotoa saattaa ilmetä kaikissa kohde-elimissä.
Danish: Hos patienter med kreatininclearance 15-30 ml/min bør det overvejes at fordoble tiden til punktur/anlæggelse eller fjernelse af kateter til mindst 48 timer.
Finnish: Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 15-30 ml/min, on harkittava neulan/katetrin paikalleen asettamisen tai poistamisen aikaviiveen kaksinkertaistamista vähintään 48 tuntiin.
Danish: • hvis du for nyligt har haft et slagtilfælde
Finnish: • olet äskettäin sairastanut aivohalvauksen
Danish: Ikke almindelig: Intrakraniel blødning Retroperitoneal blødning
Finnish: Melko harvinainen: Kallonsisäinen verenvuoto, retroperitoneaalinen verenvuoto
Danish: Generelle egenskaber
Finnish: Yleispiirteet
Danish: • Profylakse af venøs tromboembolisk sygdom hos kirurgiske patienter med moderat og høj risiko, især hos patienter, der får foretaget ortopædisk eller generel kirurgi, herunder cancerkirurgi.
Finnish: • laskimoperäisen tromboembolisen sairauden profylaksiaan kohtalaisen tai suuren riskin omaaville leikkauspotilaille, erityisesti potilaille, joille tehdään ortopedisia tai yleiskirurgisia toimenpiteitä, kuten syöpäleikkaus.
Danish: Det anbefales at anlægge eller fjerne epiduralkatetre eller udføre lumbalpunktur på et tidspunkt, hvor enoxaparinnatriums antitrombotiske virkning er lav.
Finnish: Epiduraalikatetrin asettaminen ja poisto tai lannepisto kannattaa tehdä silloin, kun enoksapariininatriumin antikoagulaatiovaikutus on pieni.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Finnish: Harvinaiset (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä tuhannesta)
Danish: o Hos patienter med høj risiko for venøs tromboemboli (VTE), som får foretaget cancerkirurgi i abdomen eller bækken, anbefales forlænget tromboseprofylakse på op til 4 uger.
Finnish: o Vatsan tai lantion alueen syöpäleikkauksissa, joissa laskimoperäisen tromboembolian riski on suuri, potilaille suositellaan pidennettyä tromboosiprofylaksiaa enintään 4 viikon ajan.
Danish: Udsættelsen skal baseres på en benefit/riskvurdering, hvor både risikoen for trombose og risikoen for blødning under proceduren og patientens risikofaktorer tages i betragtning.
Finnish: Viiveen pitää perustua hyötyriskiarvioon, jossa on harkittu tromboosi- ja vuotoriskiä suhteessa toimenpiteeseen ja potilaan riskitekijöihin.
Danish: Som med andre antikoagulantia kan der forekomme blødning ved tilstedeværelse af tilknyttede risikofaktorer såsom organiske læsioner, der er tilbøjelige til at bløde, invasive indgreb eller samtidig brug af lægemidler, der påvirker hæmostasen (se pkt.
Finnish: Kuten muitakin antikoagulantteja käytettäessä, verenvuotoa voi ilmetä, kun potilaalla on siihen liittyviä riskitekijöitä, joita ovat esimerkiksi elinten vuotoherkät vauriot, invasiiviset toimenpiteet tai hemostaasiin vaikuttavien lääkkeiden samanaikainen käyttö (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Danish: • Hvis du får Inhixa til behandling af blodpropper i kroppen og inden for 24 timer skal have en rygmarvsbedøvelse eller en epiduralbedøvelse eller skal have foretaget lumbalpunktur.
Finnish: • jos käytät Inhixa-valmistetta laskimotukosten hoitoon ja sinulle on suunniteltu spinaali- tai epiduraalianestesiaa tai lannepistoa seuraavan 24 tunnin aikana.
Danish: Hvis der anvendes en fyldt injektionssprøjte, må luftboblen ikke fjernes fra sprøjten inden injektion, da dette kan medføre, at dosen bliver reduceret.
Finnish: Kun käytät esitäytettyjä ruiskuja, älä poista ruiskusta ilmakuplia ennen injektiota, ettei osa lääkeannoksesta mene hukkaan.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet, medmindre metoden til fortynding udelukker risiko for mikrobiel kontamination, anvendes straks.
Finnish: Mikrobiologisista syistä valmiste tulisi käyttää välittömästi, ellei sitä laimenneta sellaisella menetelmällä, joka estää mikrobikontaminaation.
Danish: 6.1 Hjælpestoffer Benzylalkohol Vand til injektionsvæsker 6.2 Uforligeligheder
Finnish: Bentsyylialkoholi Injektionesteisiin käytettävä vesi 6.2 Yhteensopimattomuudet
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning i flerdosis hætteglas Klar, farveløs til lysegul opløsning
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos moniannosinjektiopullo Kirkas, väritön tai heikosti kellertävä liuos
Danish: Et dobbeltblindt multicenterstudie sammenlignede fire ugers behandling og en uges behandling med enoxaparinnatrium-profylakse med hensyn til sikkerhed og virkning hos 332 patienter, der fik foretaget planlagt kirurgi for abdominal- eller bækkencancer.
Finnish: Syvän laskimotromboosin pidennetty profylaksia syöpäleikkauksen jälkeen Kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa verrattiin neljän ja yhden viikon pituisen enoksapariininatriumprofylaksian tehoa ja turvallisuutta 332 potilaalla, joille tehtiin elektiivinen leikkaus vatsan tai lantion alueen syövän vuoksi.
Danish: Profylakse hos medicinske patienter
Finnish: Profylaksia sisätautipotilailla
Danish: 30 fyldte sprøjter
Finnish: 30 esitäytettyä ruiskua
Danish: Enoxaparinnatrium er et stof med lav clearance med en gennemsnitlig clearance af anti-Xa i plasma på 0,74 l/time efter intravenøs infusion af 150 IE/kg (1,5 mg/kg) over 6 timer.
Finnish: Enoksapariininatrium on lääke, jonka puhdistuma-arvo on pieni, ja plasman keskimääräinen anti-Xapuhdistuma on 0,74 litraa/tunti 150 IU/kg:n (1,5 mg/kg) annoksen 6 tuntia kestävän laskimoinfuusion jälkeen.
Danish: Undersøgelser • Sjælden: Hyperkaliæmi* (se pkt.
Finnish: Tutkimukset • Harvinainen: hyperkalemia* (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Danish: Symptomerne kan omfatte: udslæt, synke- eller vejrtrækningsbesvær, hævelse af læber, ansigt, svælg eller tunge.
Finnish: Merkkejä voivat olla ihottuma, nielemis- tai hengitysvaikeudet sekä huulten, kasvojen, nielun tai kielen turvotus.
Danish: Du må ikke bruge lægemidlet, hvis datoen er overskredet.
Finnish: Lääkettä ei saa käyttää viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Danish: Studier udført hos drægtige rotter og kaniner ved subkutane doser af enoxaparinnatrium på op til 30 mg/kg/dag viste ingen evidens for teratogene virkninger eller føtotoksicitet.
Finnish: Tiineille rotille ja kaneille tehdyissä tutkimuksissa ihon alle annettavan enoksapariininatriumannoksen ollessa enintään 30 mg/kg/vrk, ei ilmennyt näyttöä teratogeenisista vaikutuksista tai sikiötoksisuudesta.
Danish: - Ved doser til profylakse
Finnish: - Profylaksiaan käytetyt annokset
Danish: Vejledning i at give dig selv en indsprøjtning med Inhixa 1) Vask hænderne og det område, hvor du vil give indsprøjtningen, med sæbe og vand.
Finnish: Inhixa-injektion anto-ohjeet Pese kädet ja pistokohta vedellä ja saippualla ja kuivaa ne.
Danish: Profylakse af venøs tromboembolisk sygdom hos kirurgiske patienter med moderat og høj risiko Den enkelte patients risiko for tromboemboli kan estimeres ved hjælp af en valideret risikostratifikationsmodel.
Finnish: Potilaskohtainen tromboemboliariski voidaan arvioida käyttämällä validoitua riskistratifikaatiomallia.
Danish: Der foreligger ingen data for brug af enoxaparinnatrium til profylakse eller behandling og under hæmodialyse.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla potilaista, jotka saavat enoksapariininatriumia joko profylaksiana tai hoitona hemodialyysien aikana.
Danish: Inhixa 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml
Finnish: Inhixa 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml
Danish: Injektionsvæske, opløsning i flerdosis hætteglas 5 hætteglas
Finnish: Injektioneste, liuos moniannosinjektiopullossa 5 injektiopulloa
Danish: 10) Læg den brugte sprøjte ned i en beholder til skarpe genstande.
Finnish: 10) Laita käytetty ruisku terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan.
Danish: Profylakse hos operationspatienter
Finnish: Profylaksia leikkauspotilailla
Danish: Der var en signifikant terapeutisk fordel ved enoxaparinnatrium sammenlignet med ufraktioneret heparin hos patienter, der fik foretaget perkutan koronar intervention inden for 30 dage efter randomisering (reduktion på 23 % af den relative risiko), eller som fik medicinsk behandling (reduktion på 15 % af den relative risiko, p = 0,27 for interaktion).
Finnish: Enoksapariininatriumhoidosta oli merkittävästi hyötyä fraktioimattomaan hepariiniin verrattuna sekä potilaille, joille tehtiin perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta (suhteellisen riskin vähenemä 23 %), että potilaille, joita hoidettiin lääkkeellisesti (suhteellisen riskin vähenemä 15 %, p = 0,27 yhteisvaikutusten suhteen).
Danish: • Forhøjet antal af en type hvide blodlegemer (eosinofile granulocytter).
Finnish: • veren eosinofiilien määrän lisääntyminen.
Danish: Inhixa 50.000 IE (500 mg)/5 ml
Finnish: Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml
Danish: Injektionsvæske, opløsning i flerdosis hætteglas 1 hætteglas
Finnish: Injektioneste, liuos moniannosinjektiopullossa 1 injektiopullo
Danish: • hvis du har nyreproblemer
Finnish: • sinulla on munuaisvaivoja
Danish: Det er vigtigt, at du bliver ved med at få dette lægemiddel, indtil lægen siger, at du kan stoppe.
Finnish: On tärkeää jatkaa Inhixa-pistosten ottamista, kunnes lääkäri päättää lopettaa hoidon.
Danish: Isolerede tilfælde af hjerteklaptrombose er rapporteret hos patienter med hjerteklapprotese, der havde fået enoxaparinnatrium som tromboseprofylakse.
Finnish: Yksittäisiä sydämen tekoläpän trombooseja on raportoitu potilailla, joilla oli mekaaninen sydämen tekoläppä ja jotka saivat tromboosiprofylaksiaan enoksapariininatriumia.
Danish: • Den sædvanlige dosis er 150 IE (1,5 mg) pr. kg legemsvægt en gang dagligt eller 100 IE (1 mg) pr. kg legemsvægt to gange dagligt.
Finnish: • Normaali annos on 150 IU (1,5 mg) painokiloa kohti kerran vuorokaudessa tai 100 IU (1 mg) painokiloa kohti kaksi kertaa vuorokaudessa.
Danish: - enoxaparinnatrium en gang dagligt versus heparin (-3,0 til 3,5) enoxaparinnatrium hver 12. time versus heparin (-4,2 til 1,7).
Finnish: enoksapariininatrium kerran vuorokaudessa verrattuna hepariiniin (-3,0-3,5) enoksapariininatrium 12 tunnin välein verrattuna hepariiniin (-4,2-1,7).
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Inhixa 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml injektionsvæske, opløsning Inhixa 15.000 IE (150 mg)/1 ml injektionsvæske, opløsning Enoxaparinnatrium
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Inhixa 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml injektioneste, liuos Inhixa 15 000 IU (150 mg)/1 ml injektioneste, liuos enoksapariininatrium
Danish: Under hæmodialyse skal enoxaparinnatrium injiceres i dialysekredsløbets arterieslange ved dialysens begyndelse.
Finnish: Hemodialyysin aikana enoksapariininatrium on pistettävä dialyysikierron valtimolinjaan hoitoa aloitettaessa.
Danish: Der blev ikke rapporteret PE. Der forekom ingen alvorlig blødning.
Finnish: Merkittäviä verenvuotoja ei ilmennyt.
Danish: Det er vigtigt at opnå hæmostase ved punkturstedet efter PCI.
Finnish: On tärkeää saavuttaa hemostaasi pistoskohdassa perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen.
Danish: : Forhøjet trombocyttal >400 g/l
Finnish: verihiutaleiden määrän lisääntyminen > 400 g/l
Danish: Stik hele nålen ind i hudfolden.
Finnish: Pistä neula koko pituudeltaan ihopoimuun
Danish: Hvis du er i tvivl om, hvad du skal gøre, skal du straks tale med en læge eller sygeplejerske.
Finnish: Jollet ole varma, miten pistos pitäisi antaa, käänny heti lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Danish: I et klinisk studie med gravide kvinder med hjerteklapprotese, der fik enoxaparinnatrium (100 IE/kg (1 mg/kg) to gange dagligt) for at nedsætte risikoen for tromboemboli, opstod der blodpropper hos 2 ud af 8 kvinder.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa raskaana oleville naisille, joilla oli mekaaninen sydämen tekoläppä, annettiin enoksapariininatriumia (100 IU/kg (1 mg/kg) kaksi kertaa vuorokaudessa) tromboembolian riskin vähentämiseksi.
Danish: Ved administration af ikke-vægtjusterede doser fandt man, at efter en enkelt subkutan dosis på 4.000 IE (40 mg) var eksponeringen for anti-Xa 52 % højere hos kvinder med lav vægt (<45 kg) og 27 % højere hos mænd med lav vægt (<57 kg) sammenlignet med normalvægtige kontrolpersoner (se pkt.
Finnish: Kun käytettiin painon suhteen korjaamatonta annostusta, ihon alle annetun 4 000 IU:n (40 mg:n) kerta-annoksen jälkeen havaittiin, että pienipainoisten naisten (< 45 kg) anti-Xa-altistus oli 52 % suurempi ja pienipainoisten miesten (< 57 kg) 27 % suurempi kuin normaalipainoisilla verrokkihenkilöillä (ks. kohta 4.4).
Danish: Efter gentagen subkutan administration af 4.000 IE (40 mg) en gang dagligt og 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gang dagligt til raske forsøgspersoner nås steady state på dag 2 med en gennemsnitlig eksponeringsratio, der er ca. 15 % højere end efter en enkelt dosis.
Finnish: Kun terveille vapaaehtoisille annettiin toistettuina annoksina ihon alle 4 000 IU (40 mg) kerran vuorokaudessa ja 150 IU/kg (1,5 mg/kg) kerran vuorokaudessa, vakaa tila saavutettiin päivänä 2 ja keskimääräinen altistussuhde oli noin 15 % suurempi kuin kerta-annoksen jälkeen.
Danish: Sammenlignet med heparin reducerer enoxaparinnatrium signifikant hyppigheden af angina pectoris, myokardieinfarkt og død med et fald på 19,8 til 16,6 % (relativ risikoreduktion på 16,2 %) på dag 14.
Finnish: Hepariiniin verrattuna enoksapariininatrium vähensi merkittävästi angina pectoriksen, sydäninfarktin ja kuoleman yhdistettyä ilmaantuvuutta, joka oli pienentynyt 19,8 %:sta 16,6 %:iin (suhteellisen riskin vähenemä 16,2 %) päivänä 14.
Danish: Inhixa 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml
Finnish: Inhixa 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml
Danish: Tryk ikke på stemplet for at fjerne luftbobler, før du giver dig selv indsprøjtningen.
Finnish: Älä paina mäntää ennen pistoksen antoa poistaaksesi ilmakuplat.
Danish: - Den fyldte injektionssprøjte er kun beregnet til engangsbrug.
Finnish: - Esitäytetty ruisku on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Danish: 2 fyldte sprøjter
Finnish: 2 esitäytettyä ruiskua
Danish: Der er set et lineært forhold mellem plasma-clearance af anti-Xa og kreatinin-clearance ved steady state, hvilket tyder på nedsat clearance af enoxaparinnatrium hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Finnish: Plasman anti-Xa-puhdistuman ja kreatiniinipuhdistuman välillä on havaittu lineaarinen suhde vakaassa tilassa.
Danish: 50 fyldte sprøjter
Finnish: 50 esitäytettyä ruiskua
Danish: • Når du bliver udskrevet, skal du muligvis fortsætte med at bruge Inhixa og give det til dig selv.
Finnish: • Saattaa olla, että sinun on jatkettava Inhixa-valmisteen käyttöä myös kotona ja otettava pistos itse
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Finnish: Yleiset (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä)
Danish: Inhixa 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml
Finnish: Inhixa 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml
Danish: Ca. 3 måneder efter studiestart var hyppigheden af VTE stadig signifikant lavere i gruppen, der fik 4.000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium, versus placebogruppen.
Finnish: Noin kolmen kuukauden kuluttua tutkimuksen aloittamisesta laskimotromboembolioiden ilmaantuvuus oli edelleen merkittävästi pienempi 4 000 IU:n (40 mg) enoksapariininatriumannoksella hoidettujen ryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään.
Danish: • Lægemidler, der påvirker hæmostasen (se pkt.
Finnish: • käytät tällä hetkellä lääkkeitä, jotka vaikuttavat verenvuototaipumukseen (ks. jäljempänä kohta
Danish: - Skift fra direkte orale antikoagulantia til Inhixa Du skal stoppe med at tage den direkte orale antikoagulans.
Finnish: - Suoran oraalisen antikoagulantin vaihtaminen Inhixa-valmisteeseen Lopeta suoran oraalisen antikoagulantin käyttö.
Danish: Der må ikke gnides på injektionsstedet efter endt injektion.
Finnish: Pistoskohtaa ei saa hieroa injektion annon jälkeen.
Danish: Eksponeringen for enoxaparinnatrium er øget hos patienter med nedsat nyrefunktion, hvilket øger risikoen for blødning.
Finnish: Enoksapariininatriumaltistus suurenee potilailla, joilla on munuaisten vajaatoimintaa, mikä suurentaa verenvuotoriskiä.
Danish: • Den sædvanlige dosis er 100 IE (1 mg) pr. kg legemsvægt hver 12. time.
Finnish: • Tavallinen annos on 100 IU (1 mg) painokiloa kohti 12 tunnin välein.
Danish: Almindelig: Trombocytopeni
Finnish: Yleinen: Trombosytopenia
Danish: Hver ml indeholder 10.000 IE (100 mg) enoxaparinnatrium Et hætteglas (5 ml) indeholder 50.000 IE (500 mg) enoxaparinnatrium.
Finnish: Yksi ml sisältää 10 000 IU (100 mg) enoksapariininatriumia Yksi injektiopullo (5 ml) sisältää 50 000 IU (500 mg) enoksapariininatriumia.
Danish: • Lægemidler, der øger kaliumkoncentrationen:
Finnish: • Veren kaliumpitoisuutta suurentavat lääkevalmisteet:
Danish: • Forhøjet kalium i blodet.
Finnish: • veren kaliumpitoisuuden suureneminen.
Danish: aPTT n (%)
Finnish: Lumelääke n (%)