FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Todos los datos de pacientes recabados se mantendrán anónimos.
Hungarian: Minden összegyűjtött adat anonim marad.
Spanish: 1 comprimido.
Hungarian: 1 tabletta.
Spanish: El comprimido puede tomarse con o sin alimentos.
Hungarian: A tablettát étellel vagy anélkül lehet bevenni.
Spanish: Contenido del envase e información adicional - Información útil referente a anticoncepción
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk - Hasznos információk a fogamzásgátlásról
Spanish: Son ejemplos de métodos anticonceptivos habituales:
Hungarian: Példák a hagyományos fogamzásgátló módszerekre:
Spanish: La anticoncepción de urgencia no es eficaz en todos los casos.
Hungarian: A sürgősségi fogamzásgátlás nem minden esetben hatásos.
Spanish: *Síntoma que también podría estar relacionado con un embarazo no diagnosticado (o complicaciones relacionadas)
Hungarian: * Nem diagnosztizált terhességgel (vagy azzal kapcsolatos szövődményekkel) összefüggő tünet is lehet.
Spanish: Encontrará más información sobre anticoncepción al final de este prospecto.
Hungarian: További információkat talál a fogamzásgátlásról ennek a betegtájékoztatónak a végén.
Spanish: No obstante, no interrumpe un embarazo existente (ver sección 4.6).
Hungarian: Azonban nem szakítja meg a fennálló terhességet (lásd 4.6 pont).
Spanish: En los estudios de la fase III, 82 mujeres participaron más de una vez en el estudio y, por tanto, recibieron más de una dosis de ellaOne (73 mujeres participaron dos veces y 9, tres veces).
Hungarian: A III. fázisú vizsgálatokban 82 nő lépett be egynél többször egy vizsgálatba, így ők egynél több adag ellaOne-t kaptak (73 nő kétszer, 9 pedig három alkalommal lépett be).
Spanish: El metabolito monodesmetilado es farmacológicamente activo.
Hungarian: A monodemetilált metabolit farmakológiailag aktív.
Spanish: La información obtenida de estudios de toxicidad para la reproducción es limitada debido a la ausencia de medidas de la exposición en esos estudios.
Hungarian: A reprodukciós toxicitási vizsgálatokból származó információk csak korlátozottan állnak rendelkezésre az ilyen vizsgálatokban az expozíció mérésének hiánya miatt.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTÓN EXTERIOR
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ KARTONDOBOZ
Spanish: Reacciones adversas (frecuencia)
Hungarian: Mellékhatások (gyakoriság)
Spanish: Compartiendo esa información puede ayudar a que en el futuro otras mujeres entiendan la seguridad o los riesgos de ellaOne durante un embarazo.
Hungarian: Az információk bejelentése segíthet a jövőben a nőknek megérteni az ellaOne biztonságosságát és kockázatait a terhesség során.
Spanish: En ningún caso debe sustituir a un método anticonceptivo convencional.
Hungarian: Semmilyen esetben sem helyettesítheti a rendszeres fogamzásgátló módszer alkalmazását.
Spanish: Bloqueo de la ovulación1,§ Placebo n=50
Hungarian: Az ovuláció megakadályozása1,§ Placebo n = 50
Spanish: Este medicamento no afecta a su fertilidad futura.
Hungarian: A gyógyszer nem befolyásolja a jövőbeni termékenységet.
Spanish: Anticoncepción de urgencia
Hungarian: Sürgősségi fogamzásgátlás
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 de mayo de 2009 Fecha de la última renovación: 21 de marzo de 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. március 21.
Spanish: Se han usado, sin problemas de seguridad, dosis únicas de hasta 200 mg en mujeres.
Hungarian: Legfeljebb 200 mg-os egyszeri adagokat nőknél biztonságossági aggályok nélkül alkalmaztak.
Spanish: Se desconoce la seguridad para el embrión humano a esas dosis repetidas.
Hungarian: Az ilyen ismételt dózisok humán embrióval kapcsolatos biztonságossága nem ismert.
Spanish: No es aplicable
Hungarian: Nem érvényes
Spanish: Este medicamento puede reducir temporalmente la efectividad de los anticonceptivos hormonales habituales, como píldoras o parches.
Hungarian: A gyógyszer a hagyományos hormonális fogamzásgátlók, mint a tabletták és tapaszok hatásosságát átmenetileg csökkentheti.
Spanish: El acetato de ulipristal no es sustrato de OATP1B1 ni de OATP1B3.
Hungarian: Az uliprisztál-acetát nem szubsztrátja az OATP1B1-nek vagy az OATP1B3-nak.
Spanish: Cuanto antes tome la anticoncepción de urgencia, más probabilidades habrá de evitar un embarazo.
Hungarian: HASZNOS INFORMÁCIÓK A FOGAMZÁSGÁTLÁSRÓL TOVÁBBI TUDNIVALÓK A SÜRGŐSSÉGI FOGAMZÁSGÁTLÁSRÓL Minél hamarabb alkalmazza a sürgősségi fogamzásgátlást, annál nagyobb eséllyel kerülheti el a terhességet.
Spanish: En ocasiones, se puede producir un embarazo después de tomar acetato de ulipristal.
Hungarian: Esetenként előfordulhat terhesség az uliprisztál-acetát bevételét követően.
Spanish: Otros medicamentos y ellaOne
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az ellaOne
Spanish: Métodos a largo plazo
Hungarian: Hosszan tartó módszerek
Spanish: IMC (kg/m2)
Hungarian: BMI (kg/m2)
Spanish: Hay muchos tipos distintos de anticonceptivos y debería poder encontrar uno que sea adecuado para usted.
Hungarian: Számos elérhető fogamzásgátló módszer van, és biztosan meg tudják találni az Önnek való módszert.
Spanish: Cuando se combinaron los datos de ambos ensayos mediante meta-análisis, el riesgo de embarazo con el acetato de ulipristal se reducía significativamente en comparación con el correspondiente al levonorgestrel (p=0,046).
Hungarian: Ha a két vizsgálat adatait metaanalízis útján kombinálták, a terhesség kockázata az uliprisztál-acetát esetén a levonorgesztrel alkalmazásához képest jelentősen csökkent (p = 0,046).
Spanish: Existe cierta evidencia de que este medicamento puede ser menos eficaz al aumentar el peso o el índice de masa corporal (IMC), pero estos datos fueron limitados y no concluyentes.
Hungarian: Van néhány bizonyíték arra, hogy a gyógyszer hatásossága csökken a testtömeg vagy a testtömegindex (BMI) növekedésével, de ezek az adatok korlátozottak és nem meggyőzőek.
Spanish: Una minoría (8,7%) de mujeres presentó sangrado intermenstrual con una duración media de 2,4 días.
Hungarian: A nők kisebb része (8,7%) számolt be menstruációk közötti vérzésről, amely átlagosan 2,4 napig tartott.
Spanish: Si ha utilizado alguno de los siguientes medicamentos durante las últimas 4 semanas, ellaOne puede ser menos eficaz.
Hungarian: Ha az elmúlt 4 hétben az alábbi gyógyszerek bármelyikét alkalmazta, lehetséges, hogy az ellaOne kevésbé megfelelő Önnek.
Spanish: A&D Pharma Bulgaria Teл.
Hungarian: A&D Pharma Bulgaria
Spanish: El propósito de ese registro en línea es recabar información de seguridad de mujeres que han tomado ellaOne durante el embarazo o se han quedado embarazadas después de tomar ellaOne.
Hungarian: Ennek az internet alapú regiszternek az a célja, hogy biztonságossági információkat gyűjtsenek olyan nőktől, akik terhességük alatt ellaOne-t kaptak, illetve akik terhesek lettek az ellaOne bevételét követően.
Spanish: Experiencia poscomercialización: las reacciones adversas notificadas espontáneamente en la experiencia poscomercialización fueron de naturaleza y frecuencia similares a las del perfil de seguridad descrito durante el programa de fase III.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok: a forgalomba hozatalt követően spontán bejelentésekben szereplő nemkívánatos reakciók hasonló természetűek és gyakoriságúak voltak, mint a III. fázisú program során a biztonságossági profilban leírtak.
Spanish: - si es alérgica al acetato de ulipristal o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Hungarian: - ha allergiás az uliprisztál-acetátra vagy a gyógyszer (6 pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Spanish: Por tanto, no se recomienda su uso concomitante (ver sección 4.4).
Hungarian: Ezért egyidejű alkalmazásuk nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Spanish: Correo electrónico: info-ella@hra-pharma.com
Hungarian: E-mail: info-ella@hra-pharma.com
Spanish: En estas mujeres no se observaron diferencias de seguridad en cuanto a la incidencia y la intensidad de las reacciones adversas, el cambio en la duración o el volumen de la menstruación o la incidencia de sangrado intermenstrual.
Hungarian: Ezeknél a résztvevőknél nem volt különbség a biztonságosság terén, a mellékhatások előfordulását és súlyosságát, a menses időtartamának vagy erősségének változását vagy a menstruációk közötti vérzések előfordulását illetően.
Spanish: Solo el 0,4 % de todas las mujeres que recibieron ellaOne en los estudios de la fase III declararon un sangrado intermenstrual copioso.
Hungarian: A III. fázisú vizsgálatban ellaOne-nal kezelt nők közül csupán 0,4%-a számolt be a menstruációk között jelentkező erős vérzésről.
Spanish: Puesto que no es posible predecir el momento de la ovulación, el comprimido se debe tomar lo antes posible después de haber mantenido una relación sexual sin protección.
Hungarian: Mivel az ovuláció időpontja nem megjósolható, a tablettát a védekezés nélküli nemi aktust követően a lehető leghamarabb be kell venni.
Spanish: - Puede tomar el comprimido en cualquier momento del día, bien antes, durante o después de una comida.
Hungarian: - A tablettát a nap bármely szakában beveheti, étkezés előtt, alatt és után is.
Spanish: Los resultados in vivo con el sustrato de P-gp fexofenadina no fueron concluyentes.
Hungarian: A fexofenadin P-gp-szubsztráttal végzett in vivo vizsgálatok eredményei nem voltak meggyőzőek.
Spanish: El acetato de ulipristal no interrumpe un embarazo existente.
Hungarian: Az uliprisztál-acetát nem szakítja meg a fennálló terhességet.
Spanish: No se han visto diferencias en cuanto a seguridad o eficacia en comparación con mujeres adultas, de 18 años y mayores de 18 años (ver sección 5.1).
Hungarian: Nem mutattak ki különbséget biztonságosság vagy hatásosság tekintetében a 18 éves és idősebb felnőtt nőkkel összehasonlítva (lásd 5.1 pont).
Spanish: Adolescentes: el perfil de seguridad observado en mujeres menores de 18 años en estudios y poscomercialización es similar al perfil de seguridad en mujeres adultas durante el programa de fase III (ver sección 4.2).
Hungarian: Serdülők: a 18 évesnél fiatalabb nők esetében a vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően megfigyelt biztonságossági profil hasonló a III. fázisú programban a felnőtt nők esetében megfigyelt biztonságossági profilhoz (lásd 4.2 pont).
Spanish: Por ejemplo: - si ha mantenido relaciones sexuales sin protección; - si se rompe, desprende o suelta el preservativo utilizado por usted o por su pareja, o si se olvidan de utilizarlo; - si no tomó la píldora anticonceptiva según lo recomendado.
Hungarian: Például: - ha védekezés nélkül élt nemi életet; - ha az Ön vagy partnerének óvszere elszakadt, lecsúszott vagy lejött, vagy elfelejtettek ilyet használni; - ha nem vette be fogamzásgátló tablettáját az előírások szerint.
Spanish: También puede notificar la información usted misma en www.hra-pregnancy-registry.com.
Hungarian: A bejelentést Ön is megteheti a www.hra-pregnancy-registry.com honlapon.
Spanish: Los datos in vitro indican que el acetato de ulipristal y su metabolito activo no inhiben de modo significativo la actividad de CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4 en concentraciones clínicamente relevantes.
Hungarian: In vitro adatok alapján az uliprisztál-acetát és aktív metabolitja a klinikailag alkalmazott koncentrációkban nem gátolja jelentős mértékben a CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 3A4
Spanish: Por lo tanto, ellaOne se recomienda para todas las mujeres independientemente de su peso o de su IMC.
Hungarian: Így az ellaOne használata minden nőnek ajánlott, testtömegtől és BMI-től függetlenül.
Spanish: Los resultados obtenidos para el metabolito activo monodesmetilado fueron similares.
Hungarian: Az aktív monodemetilált metabolitra vonatkozóan hasonló eredmények születtek.
Spanish: Se desconoce el efecto en el bebé de la lactancia en la semana posterior a tomar este medicamento.
Hungarian: A szoptatás gyermekekre kifejtett hatása a gyógyszer bevétele utáni első héten nem ismert.
Spanish: El acetato de ulipristal se une en un alto porcentaje (>98%) a las proteínas plasmáticas como la albúmina, la glucoproteína ácida alfa-1 y las lipoproteínas de alta densidad.
Hungarian: Az uliprisztál-acetát nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez (>98%), ideértve az albumint, az alfa-1-savas glikoproteint és a nagy denzitású lipoproteint.
Spanish: Aunque el uso de acetato de ulipristal como anticonceptivo de urgencia no contraindica el uso continuado de un anticonceptivo hormonal convencional, ellaOne puede reducir su acción anticonceptiva (ver sección 4.5).
Hungarian: Bár az uliprisztál-acetát sürgősségi fogamzásgátlóként történő alkalmazása nem kontraindikálja a rendszeres hormonális fogamzásgátlás folyamatos alkalmazását, az ellaOne csökkentheti annak fogamzásgátló hatását (lásd 4.5 pont).
Spanish: Si no tiene un método anticonceptivo habitual, hable con su médico u otro profesional sanitario para que le ayude a elegir el más adecuado para usted.
Hungarian: Ha nincs szokásos fogamzásgátló módszere, beszéljen kezelőorvosával vagy egy egészségügyi szakemberrel, hogy kiválasszák az Önnek megfelelő módszert.
Spanish: Del meta-análisis de los cuatro estudios clínicos realizados con acetato de ulipristal que se presenta a continuación se excluyeron las mujeres que mantuvieron relaciones sexuales adicionales sin protección.
Hungarian: Az alábbiakban bemutatott négy, uliprisztál-acetáttal végzett klinikai vizsgálat metaanalíziséből kizárták azokat a nőket, akik a későbbiekben is védekezés nélkül közösültek.
Spanish: Levonorgestrel n=48
Hungarian: Levonorgesztrel n = 48
Spanish: Tasa de embarazo (%) en un plazo de 72 h tras relaciones sexuales sin protección o fallo del anticonceptivo2
Hungarian: Terhességi ráta (%) Védekezés nélküli nemi aktus vagy fogamzásgátlási hiba után 72 órán belül2
Spanish: ellaOne no funciona si ya está embarazada
Hungarian: Az ellaOne nem hat, ha Ön már terhes.
Spanish: Si se producen vómitos en las tres horas siguientes a la administración del comprimido, debe tomarse otro comprimido.
Hungarian: Ha a tabletta bevételét követő 3 órán belül hányás következik be, egy másik tablettát kell bevenni.
Spanish: Eso es porque el esperma puede sobrevivir hasta 5 días dentro de su cuerpo tras mantener relaciones sexuales.
Hungarian: Ennek oka, hogy a hímivarsejtek az aktus után legfeljebb 5 napig maradnak életben az Ön testében.
Spanish: Como en cualquier gestación, se debe tomar en consideración la posibilidad de un embarazo ectópico.
Hungarian: Mint minden terhesség esetében, ekkor is mérlegelni kell a méhen kívüli terhesség lehetőségét.
Spanish: En tales casos, el ritonavir podría reducir las concentraciones plasmáticas de acetato de ulipristal.
Hungarian: Ezekben az esetekben a ritonavir csökkentheti az uliprisztál acetát plazmakoncentrációját.
Spanish: Aunque no se han observado efectos teratógenos, los datos obtenidos en animales fueron insuficientes para decidir sobre la toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Hungarian: Annak ellenére, hogy teratogén potenciált eddig nem figyeltek meg, az állatkísérletekből származó adatok nem elégségesek a reprodukciós toxicitás vonatkozásában (lásd 5.3 pont).
Spanish: Si tiene un retraso en su periodo menstrual, podría estar embarazada.
Hungarian: Ha késik a menstruációja, fennáll az esélye, hogy teherbe esett.
Spanish: Los anticonceptivos de urgencia no protegen frente a infecciones de transmisión sexual.
Hungarian: A sürgősségi fogamzásgátlás nem véd a szexuális úton terjedő fertőzésekkel szemben.
Spanish: La mayoría de las mujeres (74,6 %) que participaron en los estudios de la fase III tuvieron su siguiente periodo menstrual en la fecha prevista o con un margen de ± 7 días, mientras que el 6,8% tuvo la menstruación más de 7 días antes de lo previsto y el 18,5 % tuvo un retraso de más de 7 días sobre la fecha prevista para el inicio de la menstruación.
Hungarian: A III. fázisú vizsgálatokban a nők többségénél (74,6%) a várt időben vagy ±7 napon belül jelentkezett a következő menstruáció, míg 6,8%-uk a vártnál több mint 7 nappal korábban menstruált, 18,5%-uknál pedig több mint 7 napos volt a késés a menses várt időpontjához képest.
Spanish: Responsable de la fabricación Cenexi
Hungarian: Gyártó: Cenexi
Spanish: Los estudios de carcinogenia llevados a cabo (en ratas y ratones), mostraron que el acetato de ulipristal no es un carcinógeno.
Hungarian: A patkányokon és egereken végzett karcinogenitási vizsgálatok szerint az uliprisztál-acetát nem karcinogén.
Spanish: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: definido como la presencia de un folículo dominante intacto cinco días después del tratamiento en fase folicular tardía *: en comparación con levonorgestrel
Hungarian: 1: Brache és mtsai., Contraception 2013 §: meghatározása: a meg nem repedt domináns tüsző jelenléte a késői follikuláris fázisban elvégzett kezelés után öt nappal
Spanish: 59452 Lys-Lez-Lannoy Francia
Hungarian: 59452 Lys-Lez-Lannoy Franciaország
Spanish: Mialgia Dolor de espalda
Hungarian: Izomfájdalom Hátfájás
Spanish: No obstante, es importante notificar cualquier caso de embarazo de una mujer que haya tomado ellaOne a www.hra-pregnancy-registry.com.
Hungarian: Azonban fontos, hogy minden olyan nő terhességét bejelentsék a www.hra-pregnancy-registry.com honlapon,
Spanish: Síndrome premenstrual
Hungarian: Premenstruációs szindróma
Spanish: En cualquier caso, se debe aconsejar a las mujeres que utilicen un método anticonceptivo convencional.
Hungarian: A nőknek minden esetben rendszeres fogamzásgátló módszer alkalmazását kell javasolni.
Spanish: Este medicamento es un anticonceptivo utilizado para impedir que el embarazo se produzca.
Hungarian: Ez a gyógyszer egy olyan fogamzásgátló, amely a terhesség kialakulását akadályozza meg.
Spanish: En un ensayo clínico abierto, realizado con mujeres que solicitaron anticoncepción de urgencia y fueron tratadas con acetato de ulipristal entre 48 y 120 horas después de mantener relaciones sexuales sin protección, se observó una tasa de embarazo del 2,1% (26/1241).
Hungarian: Egy nyílt klinikai vizsgálatban, amelybe védekezés nélküli nemi aktust követő 48-120 órában sürgősségi fogamzásgátlásra jelentkező, és uliprisztál-acetáttal kezelt nőket válogattak be 2,1%-os (26/1241) terhességi rátát észleltek.
Spanish: La inducción enzimática desaparece lentamente, de manera que el efecto en las concentraciones plasmáticas de acetato de ulipristal puede persistir aunque la mujer haya dejado de tomar el inductor enzimático en las últimas 4 semanas.
Hungarian: Az enzimindukció lassan szűnik meg, így az uliprisztál-acetát plazmakoncentrációjára gyakorolt hatása még akkor is jelentkezhet, ha a nő az elmúlt 4 hét során befejezte az enziminduktor szedését.
Spanish: Métodos diarios
Hungarian: Naponta alkalmazott módszerek
Spanish: Cuando se utiliza como anticoncepción de urgencia, su mecanismo de acción es la inhibición o el retraso de la ovulación mediante la supresión de la liberación masiva de hormona luteinizante (LH).
Hungarian: Sürgősségi fogamzásgátlóként alkalmazva a hatásmechanizmusa az ovuláció gátlásában vagy késleltetésében áll a luteinizáló hormon (LH) emelkedés gátlásán keresztül.
Spanish: El acetato de ulipristal tiene efectos embrioletales en ratas, en conejos (en dosis repetidas superiores a 1 mg/kg) y en monos.
Hungarian: Az uliprisztál-acetát patkányoknál, nyulaknál (1 mg/kg feletti ismételt adagokban) és majmoknál embrioletális hatást fejt ki.
Spanish: NS: no estadísticamente significativo †: en comparación con placebo
Hungarian: *: a levonorgesztrellel összehasonlítva NS: statisztikailag nem szignifikáns †: a placebóhoz képest
Spanish: El hecho de tomarlos juntos podría reducir la efectividad de este medicamento.
Hungarian: A kettő együttes alkalmazásakor ez a gyógyszer kevésbé lehet hatásos.
Spanish: Si ha tomado anticoncepción de urgencia y no utiliza un método anticonceptivo habitual (o no tiene un método anticonceptivo que le vaya bien), consulte con su médico o con una clínica de planificación familiar.
Hungarian: TOVÁBBI TUDNIVALÓK A HAGYOMÁNYOS FOGAMZÁSGÁTLÁSRÓL Ha sürgősségi fogamzásgátlót vett be, és nem szokott hagyományos fogamzásgátló módszert alkalmazni (vagy nincs olyan fogamzásgátló módszer, amely megfelel Önnek), tanácsért keresse fel kezelőorvosát vagy egy családtervezési klinikát.
Spanish: ellaOne no evita el embarazo en todos los casos
Hungarian: Az ellaOne nem minden esetben előzi meg a terhességet
Spanish: Los datos limitados existentes en relación con la exposición a ellaOne durante el embarazo en seres humanos no sugieren ningún problema de seguridad.
Hungarian: A terhesség alatti ellaOne expozícióra vonatkozóan korlátozott mennyiségű humán adat nem vet fel biztonságossági aggályokat.
Spanish: Razón de probabilidad [95% CI] del riesgo de embarazo, del acetato de ulipristal vs levonorgestrel2
Hungarian: A terhesség kockázatának esélyhányadosa [95%-os CI] uliprisztál-acetát, illetve levonorgesztrel esetén2
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar ellaOne si utiliza (o ha utilizado recientemente) alguno de los medicamentos citados.
Hungarian: Az ellaOne alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha alkalmazza vagy nemrégiben alkalmazta a fenti gyógyszerek bármelyikét.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico u otro profesional sanitario si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluyendo los medicamentos que se obtienen sin prescripción médica o medicamentos a base de plantas.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa gyógyszerészét, kezelőorvosát vagy egy egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható, és a gyógynövénykészítményeket is.
Spanish: Este medicamento es apto para cualquier mujer en edad fértil, incluidas adolescentes.
Hungarian: A gyógyszer minden fogamzóképes nőnek megfelelő, beleértve a serdülőket is.
Spanish: Ensayo controlado aleatorio
Hungarian: Randomizált, kontrollos vizsgálat
Spanish: Las mujeres que se queden embarazadas después de tomar acetato de ulipristal deben ponerse en contacto con su médico (ver sección 4.6).
Hungarian: Azok a nők, akik az uliprisztál-acetát bevételét követően teherbe esnek, azonnal keressék fel kezelőorvosukat (lásd 4.6 pont).
Spanish: ellaOne contiene lactosa
Hungarian: Az ellaOne laktózt tartalmaz.
Spanish: Si su médico u otro profesional sanitario le ha dicho que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte a su farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa vagy egy egészségügyi szakember korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, tájékoztassa erről gyógyszerészét, mielőtt beveszi ezt a gyógyszert.
Spanish: Los datos in vitro indican que su metabolización está mediada principalmente por la CYP3A4 y, en menor medida, por la CYP1A2 y la CYP2A6.
Hungarian: In vitro adatok azt jelzik, hogy ezt elsősorban a CYP3A4, kisebb mértékben pedig a CYP1A2 és a CYP2A6 mediálja.
Spanish: Todas las mujeres deben tomar el anticonceptivo de urgencia lo antes posible después de haber mantenido una relación sexual sin protección, independientemente del peso corporal de la mujer o de su IMC.
Hungarian: A sürgősségi fogamzásgátlást minden nő esetében a védekezés nélküli közösülést követően amint lehet, alkalmazni kell, tekintet nélkül a nő testtömegére vagy BMI-jére.
Spanish: No existen antídotos y todo tratamiento adicional debe centrarse en los síntomas.
Hungarian: A készítménynek nincs antidótuma, a továbbiakban tüneti kezelést kell alkalmazni.
Spanish: Como resultado, este medicamento funciona posponiendo la ovulación.
Hungarian: Ennek következtében a gyógyszer úgy működik, hogy késlelteti a petesejt kilökődését.
Spanish: (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<
Hungarian: (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: Presenta una afinidad mínima por los receptores androgénicos y carece de afinidad por los receptores humanos de estrógenos o mineralocorticoides.
Hungarian: Az androgén-receptorhoz minimális, a humán ösztrogén- vagy mineralokortikoid-receptorokhoz pedig semmilyen affinitást nem mutat.