FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O medicamento deverá ser tomado aproximadamente à mesma hora todos os dias e a adequação da dosagem diária deverá ser reavaliada regularmente.
Hungarian: A gyógyszert minden nap ugyanabban az időben kell bevenni, és a napi egyszeri dózis szükségességét rendszeresen felül kell vizsgálni.
Portuguese: Outras informações sobre o Cialis
Hungarian: A Cialis-szal kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 20 mg em homens que não reajam à dose de 10 mg.
Hungarian: Az adagot 20 mg-ra lehet növelni azon férfiaknál, akik nem reagálnak a 10 mg-os dózisra.
Portuguese: O Cialis é contraindicado quando não é recomendável a atividade sexual (por exemplo em homens com doença cardíaca).
Hungarian: A Cialis-t nem szabad alkalmazni, ha a szexuális tevékenység nem ajánlott (például szívbetegség esetén).
Portuguese: Um destes estudos incluía apenas homens diabéticos.
Hungarian: A vizsgálatok egyikében a gyógyszert csak diabéteszes férfiaknál tanulmányozták.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Cialis são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Cialis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Cialis.
Hungarian: A Cialis lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Portuguese: O Cialis é um medicamento que contém a substância ativa tadalafil.
Hungarian: A Cialis egy tadalafil nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Portuguese: A dosagem diária do Cialis foi estudada em três estudos suplementares com a duração de 12 a 24 semanas e que incluíram um total de 853 doentes.
Hungarian: A napi egyszeri adagolású Cialis-t három további, 12-től 24 hétig tartó vizsgálatban, 853 beteg bevonásával vizsgálták.
Portuguese: Num dos questionários em que a pontuação máxima era de 30, os doentes que obtiveram cerca de 15 pontos antes do tratamento registaram 22,6 ou 25 pontos após o tratamento com Cialis 10 mg ou 20 mg, respetivamente.
Hungarian: Az egyik kérdőívben, amelyben a maximum pontszám a 30, azok a betegek, akik a kezelés előtt 15 pontot jegyeztek fel, 10 mg és 20 mg Cialis alkalmazása után 22,6, ill.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Cialis.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Cialis alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: O risco potencial da atividade sexual para homens com doença cardiovascular deve ser tido em consideração pelo médico.
Hungarian: A szív- és véredénybetegségben szenvedő férfiaknál az orvosnak figyelembe kell vennie a szexuális tevékenység kockázatát.
Portuguese: O Cialis pode ser tomado uma vez ao dia, numa dose mais reduzida, nos homens que pretendam utilizá-lo com frequência (duas vezes por semana ou mais), sempre de acordo com as indicações do médico.
Hungarian: Az orvos megítélése alapján a Cialis alkalmazható alacsonyabb dózisban naponta egyszer olyan férfiaknál, akik gyakrabban (egy héten kétszer vagy többször) szeretnék használni.
Portuguese: O uso diário do Cialis não é recomendado aos doentes com problemas renais graves e deverá ser prescrito aos doentes com problemas hepáticos unicamente após uma avaliação cuidadosa dos riscos e benefícios do tratamento com este medicamento.
Hungarian: A napi egyszeri adagolás nem javasolt súlyos vesebetegségben szenvedő betegek számára, a májproblémákkal küzdő betegeknek pedig csak az előnyök és kockázatok körültekintő értékelése után írható fel.
Portuguese: A substância ativa do Cialis, o tadalafil, pertence ao grupo dos medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5).
Hungarian: A Cialis hatóanyaga, a tadalafil, az „5. típusú foszfordieszteráz (PDE5) gátlók" elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
Portuguese: Ao bloquear a degradação do GMPc, o Cialis restabelece a função erétil.
Hungarian: A cGMP lebomlásának gátlása révén a Cialis visszaállítja az erekciós funkciót.
Portuguese: Para o tratamento da disfunção erétil, a dose recomendada de Cialis é de 10 mg, tomada com ou sem alimentos, quando necessário, pelo menos 30 minutos antes da atividade sexual.
Hungarian: Erekciós diszfunkció esetén a Cialis ajánlott adagja 10 mg, amelyet „igény szerint", a szexuális tevékenység előtt legalább 30 perccel kell bevenni.
Portuguese: Os doentes com problemas hepáticos ou renais graves não deverão tomar doses superiores a 10 mg numa dose.
Hungarian: A súlyos máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegek nem szedhetnek 10 mg-nál nagyobb adagot.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cialis são dores de cabeça e dispepsia (indigestão), dores nas costas e mialgia (dor muscular), mais frequentes em doses mais elevadas.
Hungarian: A Cialis leggyakoribb mellékhatásai a fejfájás, emésztési zavarok (diszpepszia), hátfájás, izomfájdalom, amelyek a nagyobb dózisok alkalmazása során gyakrabban jelentkeznek.
Portuguese: O Cialis é utilizado no tratamento de homens com disfunção erétil (por vezes chamada impotência), definida como a incapacidade de obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Hungarian: A Cialis-t olyan felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák, akik a (néha impotenciának nevezett) erekciós diszfunkcióban szenvednek, vagyis nem képesek a kielégítő szexuális teljesítményhez elegendő merevedés elérésére vagy fenntartására.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Cialis, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Hungarian: A terv alapján a Cialis-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Portuguese: A frequência máxima de administração recomendada é de uma vez ao dia, mas o uso diário contínuo de 10 ou 20 mg de Cialis não é recomendado.
Hungarian: A készítmény naponta legfeljebb egyszer alkalmazható, azonban a 10 vagy 20 mg-os dózisú Cialis megszakítás nélküli napi alkalmazása nem ajánlott.
Portuguese: É uso do Cialis é também contraindicado juntamente com nitratos (um tipo de medicamento usado no tratamento da angina) ou com medicamentos da classe dos estimuladores da guanilato ciclase tais como o riociguat (um medicamento para a pressão arterial elevada nos vasos sanguíneos que irrigam os pulmões, conhecida como hipertensão pulmonar).
Hungarian: A Cialis-t nem szabad nitrátokkal (az angina kezelésére alkalmazott gyógyszerek) vagy a „guanilát-cikláz stimulátorok" osztályába tartozó gyógyszerekkel, mint például riociguattal (a tüdőt ellátó vérerek magas vérnyomásának, a pulmonális hipertóniának a kezelésére alkalmazott gyógyszer) együtt szedni.
Portuguese: De um modo global, nos estudos de populações gerais, 81 % dos doentes revelaram que o Cialis tomado sempre que necessário melhorou as suas ereções, em comparação com 35 % dos tratados com placebo.
Hungarian: Összességében az általános populációk vizsgálataiban a Cialis-t „igény szerint" szedő betegek 81%-a számolt be arról, hogy a gyógyszer javította az erekciójukat, szemben a placebóval kezeltek 35%-ával.
Portuguese: Na dose de 5 mg, o Cialis também foi mais eficaz do que o placebo em todos os estudos em doentes com hiperplasia prostática benigna, registando-se uma melhoria significativa dos sintomas após 12 semanas, em comparação com o placebo.
Hungarian: Az 5 mg-os dózisban alkalmazott Cialis is hatékonyabbnak bizonyult a placebónál a jóindulatú prosztata hiperpláziában szenvedő betegek körében végzett valamennyi vizsgálat során, ahol az eredmények a tünetek jelentős javulását mutatták a 12 hetes kezelést követően a placebóval összehasonlítva.
Portuguese: Em todos os estudos, os efeitos do Cialis foram comparados aos do placebo (tratamento simulado) e o principal parâmetro de eficácia foi a capacidade de obter e manter uma ereção.
Hungarian: Az összes vizsgálatban a Cialis-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, és a hatásosság legfontosabb mértéke az erekció produkálásának és fenntartásának képessége volt.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Cialis pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Cialis, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: A Cialis-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: No tratamento de homens com hiperplasia prostática benigna ou de homens que sofram de hiperplasia prostática benigna e disfunção erétil em simultâneo, a dose recomendada é de 5 mg uma vez ao dia.
Hungarian: A jóindulatú prosztata hiperplázia, vagy egyszerre jelentkező jóindulatú prosztata hiperplázia és erekciós diszfunkció esetén a javasolt dózis napi egyszeri 5 mg.
Portuguese: Esta ação pode reduzir os problemas no fluxo de urina, que são sintomas da hiperplasia prostática benigna.
Hungarian: Így csökkennek a vizeletürítéssel kapcsolatos problémák, amelyek a jóindulatú prosztata hiperplázia tünetei.
Portuguese: Ao bloquear a enzima fosfodiesterase e ao evitar a degradação do GMPc, o Cialis também melhora o fluxo sanguíneo para a próstata e a bexiga, relaxando os respetivos músculos.
Hungarian: A foszfordieszteráz enzim gátlásával és a cGMP lebomlásának megakadályozása révén a Cialis a vérkeringést is javítja, és ellazítja a prosztata és húgyhólyag izmait.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cialis durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cialis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Na totalidade dos estudos, o Cialis demonstrou ser significativamente mais eficaz do que o placebo no tratamento da disfunção erétil.
Hungarian: A Cialis mindegyik vizsgálatban jelentősen hatékonyabb volt a placebónál az erekciós diszfunkció kezelésében.
Portuguese: É também contraindicado em doentes que tenham sofrido perda da visão devida a um problema ligado ao fluxo sanguíneo para o nervo ótico (neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica - NOIA).
Hungarian: A készítményt nem szedhetik olyan betegek sem, akiknél már előfordult a szemideg felé történő véráramlás problémája miatt (NAION, vagy nem artériás elülső iszkémiás optikus neuropátia) fellépő látásvesztés.
Portuguese: Funciona através do bloqueio da enzima fosfodiesterase, normalmente responsável pela decomposição da substância conhecida como monofosfato de guanosina cíclico (GMPc).
Hungarian: Hatását a foszfodieszteráz enzim gátlása révén fejti ki, amely rendes körülmények között a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) elnevezésű anyagot bontja le.
Portuguese: Em circunstâncias normais de estimulação sexual, o GMPc é produzido no pénis, permitindo ao músculo do tecido esponjoso do pénis (corpos cavernosos) relaxar, o que possibilita a afluência de sangue aos corpos que produzem a ereção.
Hungarian: A szokásos szexuális stimuláció során cGMP szabadul fel a péniszben, ahol a szerv barlangos testében (corpora cavernosa) lévő izmot ellazítja, lehetővé téve ezzel a vér fokozott beáramlását a péniszbe, ami erekciót vált ki.
Portuguese: É necessária estimulação sexual para que o Cialis seja eficaz nesta patologia.
Hungarian: Ahhoz, hogy a Cialis hatásos legyen, szexuális stimulációra van szükség.
Portuguese: O Cialis, tomado quando necessário antes da atividade sexual, foi estudado em seis estudos principais que incluíram 1328 doentes com disfunção erétil.
Hungarian: A szexuális tevékenység előtt, „igény szerint" bevett Cialis-t hat fő vizsgálatban, 1328, erekciós diszfunkcióban szenvedő beteg bevonásával vizsgálták.
Portuguese: O Cialis também foi estudado em doentes com hiperplasia prostática benigna.
Hungarian: A Cialis-t jóindulatú prosztata hiperpláziában szenvedő betegek körében is vizsgálták.
Portuguese: Os doentes que tomam Tadalafil uma vez ao dia em doses de 2,5 ou 5 mg também referiram uma melhoria nas suas ereções, em comparação com os tratados com placebo.
Hungarian: A Cialis-t napi egyszeri, 2,5 vagy 5 mg-os dózisban szedő betegek is arról számoltak be, hogy a gyógyszer javította az erekciójukat, szemben a placebóval kezeltekkel.
Portuguese: Foram realizados quatro estudos principais que compararam o Cialis a um placebo em 1500 doentes com esta patologia, incluindo alguns que sofriam também de disfunção erétil.
Hungarian: A Cialis-t négy fő vizsgálat során hasonlították össze placebóval 1500 betegnél, akik közül néhány erekciós diszfunkcióban is szenvedett.
Portuguese: O Cialis não deve ser tomado por doentes que tenham sofrido um ataque cardíaco nos três meses precedentes, um acidente vascular cerebral nos seis meses precedentes ou que apresentem problemas de pressão arterial elevada ou insuficiência cardíaca (batimento cardíaco irregular), uma vez que não foi estudado nestes grupos de doentes.
Hungarian: Mivel a Cialis hatását nem vizsgálták olyan betegeknél, akik az elmúlt három hónapban szívinfarktuson, ill. az elmúlt 6 hónapban szélütésen estek át, valamint magas vérnyomásban vagy szívrendellenességben (szívritmuszavarban) szenvedő betegeknél, a gyógyszert ők nem alkalmazhatják.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cialis, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Cialis alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Nesta indicação, a dose é de 5 mg uma vez ao dia, mas poderá ser reduzida
Hungarian: A dózis napi egyszeri 5 mg,
Portuguese: O Cialis também pode ser usado em homens para tratar os sinais e sintomas de hiperplasia prostática benigna (crescimento não canceroso da glândula da próstata), que causa problemas no fluxo da urina.
Hungarian: A Cialis alkalmazható a jóindulatú prosztata hiperplázia (nem rákos, megnagyobbodott prosztata) kezelésére is, amely vizeletürítési problémákkal jár.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Cialis?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cialis alkalmazása?
Portuguese: Como se utiliza o Cialis?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cialis-t?
Portuguese: Como foi estudado o Cialis?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cialis-t?
Portuguese: Como funciona o Cialis?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cialis?
Portuguese: Por que foi aprovado o Cialis?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cialis forgalomba hozatalát?
Portuguese: Content (concentration)
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Portuguese: MA (EU) number
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Portuguese: (Invented) name
Hungarian: (Kereskedelmi) név
Portuguese: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma
Portuguese: Estas medidas ajudam a proteger o ambiente.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Portuguese: A data refere-se ao último dia do mês referido.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Portuguese: Esta combinação deve ser usada com precaução.
Hungarian: Ezért ilyen kombinációt elővigyázatosan kell alkalmazni.
Portuguese: Seja cuidadoso quando conduzir um carro ou utilizar máquinas.
Hungarian: Legyen óvatos, amikor gépjárművet vezet vagy veszélyes gépeket kezel.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Hungarian: Ezt a gyógyszert tilos más gyógyszerekkel keverni, kivéve a 6.6 pontban említetteket.
Portuguese: Data da primeira autorização: 2 de Dezembro de 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. december 2.
Portuguese: A análise de eficácia primária foi baseada na população ITT.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági analízis alapjául az ITT populáció szolgált.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva, (ver secção 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek reproduktív toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Portuguese: 06861 Dessau-Roßlau Alemanha
Hungarian: 06861 Dessau-Roßlau Németország
Portuguese: Deve prestar-se particular atenção a estes doentes e deve ter-se cuidado na utilização de outros agentes radiossensitivos.
Hungarian: Ezekre a betegekre különös figyelmet kell fordítani és elővigyázatosság szükséges egyéb radioszenzitizáló hatású anyagok használata esetén.
Portuguese: Resposta (n: elegível para resposta)
Hungarian: Válasz (n: a válasz szempontjából minősítettek száma)
Portuguese: Para uma única aplicação.
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado de imediato.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból az infúziós oldatot azonnal fel kell használni.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão de risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativa no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Portuguese: Aumento da creatinina Diminuição da depuração da creatinina **
Hungarian: Kreatinin emelkedés Csökkent kreatininclearance**
Portuguese: Os estudos in vitro indicam que o pemetrexedo apresenta uma taxa de ligação às proteínas plasmáticas de aproximadamente 81%.
Hungarian: Az vizsgálatok azt mutatták, hogy a pemetrexed körülbelül 81%-ban kötődik plazmafehérjékhez.
Portuguese: O uso de CIAMBRA deve ser evitado durante a gravidez.
Hungarian: A CIAMBRA alkalmazását terhesség alatt kerülni kell.
Portuguese: O pré-tratamento com dexametasona (ou equivalente) pode reduzir a incidência e gravidade das reações cutâneas (ver secção 4.2).
Hungarian: Azelőzetes dexametazon (vagy azzal ekvivalens) kezelés csökkentheti a bőrreakciók incidenciáját és súlyosságát (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Não eliminar medicamentos através de esgotos ou lixo doméstico.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Portuguese: A solução resultante é límpida e a coloração obtida pode ir desde incolor a amarelo ou amarelo esverdeado sem afetar adversamente a qualidade do produto.
Hungarian: A létrejövő oldat átlátszó, a színe pedig a színtelentől a sárgáig vagy zöldes-sárgáig terjedhet anélkül, hogy ez károsan befolyásolná a készítmény minőségét.
Portuguese: Este folheto está disponívei em todas as línguas da UE/EEE no sítio da internet da Agência Europeia do Medicamento.
Hungarian: A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados de estudos com pemetrexedo em todos os subgrupos de população pediátrica nas indicações aprovadas (ver secção 4.2).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség eltekint a pemetrexed vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál a jóváhagyott indikációkban (lásd 4.2
Portuguese: No entanto, foi notificado que o pemetrexedo pode causar fadiga.
Hungarian: Mindazonáltal beszámoltak arról, hogy a pemetrexed fáradtságot okozhat.
Portuguese: Não existem dados sobre o uso do pemetrexedo em mulheres grávidas, mas pemetrexedo, tal como outros antimetabolitos, é suscetível de provocar anomalias graves à nascença quando administrado durante a gravidez.
Hungarian: Nincsenek adatok a pemetrexed terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan, de az egyéb antimetabolitokhoz hasonlóan a pemetrexed valószínűleg súlyos születési rendellenességeket okoz, ha terhesség alatt alkalmazzák.
Portuguese: Os efeitos secundários com CIAMBRA podem incluir:
Hungarian: A CIAMBRA mellékhatásai közé tartozhatnak az alábbiak is:
Portuguese: Pó liofilizado branco ou quase branco.
Hungarian: Fehér illetve csaknem fehér színű liofilizált por.
Portuguese: A Osmolaridade da solução reconstituída é de 230-270 mOsmol/kg
Hungarian: A kiegészített oldat ozmolalitása 230-270 mOsmol/kg.
Portuguese: Com base na data de administração de CIAMBRA e/ou na sua função renal, o seu médico aconselhá-lo-á sobre que medicamentos pode tomar e quando os pode tomar.
Hungarian: A CIAMBRA infúzió tervezett időpontja és/vagy az Ön vesefunkciós értékei alapján kezelőorvosa meg fogja mondani, hogy melyik gyógyszert és mikor veheti be.
Portuguese: - Se tiver feito recentemente ou for fazer uma vacina contra a febre amarela.
Hungarian: - ha a közelmúltban kapott vagy hamarosan kap sárgaláz elleni oltóanyagot.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Hungarian: Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Portuguese: Pemetrexedo N = 265
Hungarian: Pemetrexed n = 265
Portuguese: < PC: {número} [código do produto]
Hungarian: PC: {szám} SN: {szám} NN: {szám}
Portuguese: As taxas de sobrevida a 1 ano e a 2 anos para doentes a fazer pemetrexedo foram de 58% e 32%, respetivamente, comparando com 45% e 21% para os doentes a fazer placebo.
Hungarian: A pemetrexeddel kezelt betegek 1 éves és 2 éves túlélési aránya 58%, illetve 32%, míg a placebóval kezelteké 45%, illetve 21% volt.
Portuguese: A percentagem de doentes que receberam tratamento após o estudo foi de 64,3% para pemetrexedo e 71,7% para placebo
Hungarian: Azon betegek aránya, akik a vizsgálatot követően kezelésben részesültek, 64,3% volt a pemetrexed-karon és 71,7% volt a placebo karon.
Portuguese: Aconselha-se aos homens a não terem filhos durante o tratamento e até 6 meses após o tratamento com CIAMBRA, devendo por isso utilizar meios contracetivos eficazes durante o tratamento com CIAMBRA e durante os 6 meses a seguir ao tratamento.
Hungarian: Férfiaknál nem javasolt a gyermeknemzés a CIAMBRA-kezelés alatt, és az azt követő 6 hónap során, ezért hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a CIAMBR -kezelés alatt és 6 hónapig azt követően.
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES EM RELAÇÃO À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Portuguese: A quimioterapia prévia não incluiu pemetrexedo.
Hungarian: Az előzetes kemoterápia nem tartalmazott pemetrexedet.
Portuguese: Pode ter qualquer destes sintomas e/ou perturbações.
Hungarian: Bármely tünet és/vagy állapot jelentkezhet Önnél.
Portuguese: Frequência calculada: muito frequente (≥ 1/10), frequente (≥ 1/100 e < 1/10), pouco frequente (≥ 1/1.000 e < 1/100), Raro (≥ 1/10.000 e < 1/1.000), muito raro (< 1/10.000) e desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados de relatos espontâneos disponíveis).
Hungarian: Becsült gyakoriság: Nagyon gyakori (≥1/10), Gyakori (≥1/100 - <1/10), Nem gyakori (≥1/1000<1/100), Ritka (≥1/10 000 - <1/1000), Nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Em ensaios clínicos, não houve nenhuma indicação que os doentes com idade igual ou superior a 65 anos tenham maior probabilidade de desenvolverem efeitos indesejáveis quando comparados com doentes com idade inferior a 65 anos.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban nem találtak arra vonatkozó adatot, hogy a 65 éves vagy annál idősebb betegeknél fokozottabb lenne a nemkívánatos események kockázata, mint a 65 évesnél fiatalabb betegeknél.