FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Študija je pokazala, da alogliptin ni povečal tveganja za MACE v primerjavi s placebom [razmerje ogroženosti: 0,96; 1-stranski 99 % interval zaupanja: 0-1,16].
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da alogliptin nije povećao rizik za MACE u usporedbi s placebom [omjer hazarda: 0,96; 1-stran 99% Interval pouzdanosti: 0-1,16].
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja s tem zdravilom boste oddali vzorec krvi, na katerem bodo preverili delovanje jeter in ledvic.
Croatian: Prije nego što počnete uzimati ovaj lijek uzet će Vam uzorak krvi da bi se provjerila funkcija Vaše jetre i bubrega.
Slovenian: To zdravilo lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Croatian: Ovaj lijek možete uzeti s hranom ili bez nje.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti izobraževalno gradivo, namenjeno vsem zdravnikom, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali alogliptin/pioglitazon.
Croatian: Nositelj odobrenja osigurat će edukacijski paket namijenjen svim liječnicima koji očekuju da će propisivati/primjenjivati alogliptin/pioglitazon.
Slovenian: Pri bolnikih, predvsem ženskah, ki so jemali samo pioglitazon, so opazili večje število zlomov kosti.
Croatian: U bolesnika, posebno u žena koje su uzimale pioglitazon primijećen je povećan broj prijeloma kostiju.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti na možnost pojava hipoglikemije, če se zdravilo Incresync uporablja v kombinaciji z drugimi antidiabetiki, za katera je znano, da povzročajo hipoglikemijo.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na rizik od hipoglikemije kad se Incresync primjenjuje u kombinaciji s drugim antidijabetičkim lijekovima za koje je poznato da mogu uzrokovati hipoglikemiju.
Slovenian: Vplivov katere koli od obeh učinkovin na toksikokinetiko niso opazili.
Croatian: Nisu opaženi učinci na toksikokinetiku bilo koje od djelatnih tvari.
Slovenian: Povprečne vrednosti jetrnih encimov so se pri zdravljenju s pioglitazonom znižale.
Croatian: Srednje vrijednosti razina jetrenih enzima smanjivale su se s liječenjem pioglitazonom.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Incresync v kombinaciji z drugimi antidiabetiki se lahko vrednost krvnega sladkorja prekomerno zniža (hipoglikemija), kar lahko vpliva na sposobnost za vožnjo vozil in upravljanje s stroji.
Croatian: Uzimanje lijeka Incresync u kombinaciji s drugim antidijabetičkim lijekovima može uzrokovati preniske razine šećera u krvi (hipoglikemija), što može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Slovenian: • Neraziskana makroskopska hematurija (glejte poglavje 4.4).
Croatian: • Neispitana makroskopska hematurija (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: • Glavobol.
Croatian: • glavobolja
Slovenian: Hiperplazije sečnega mehurja niso opazili pri psih ali opicah, ki so pioglitazon prejemale do 12 mesecev.
Croatian: Hiperplazija mokraćnog mjehura nije opažena u pasa i majmuna liječenih pioglitazonom u trajanju do 12 mjeseci.
Slovenian: • če imate težave z jetri ali ledvicami.
Croatian: • ako imate probleme s jetrom ili bubrezima.
Slovenian: Filmska obloga
Croatian: Film-ovojnica
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) rak sečnega mehurja občasni
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe)
Slovenian: Večina alogliptina je v obliki (R)-enantiomera (> 99 %) in je in vivo le v manjši meri ali nič podvržen kiralni pretvorbi v (S)-enantiomer.
Croatian: Alogliptin pretežno postoji kao (R)-enantiomer (>99%) i in vivo ne prolazi ili u manjoj mjeri prolazi kiralnu konverziju u (S)-enantiomer.
Slovenian: Pioglitazon je bil povezan s pomembnim povečanjem telesne mase.
Croatian: Pioglitazon je bio povezan sa značajnim povećanjem težine.
Slovenian: Zdravilo Incresync je treba jemati enkrat na dan s hrano ali brez nje.
Croatian: Incresync treba uzeti jedanput na dan s hranom ili bez nje.
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Croatian: 10 filmom obloženih tableta 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 90 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta
Slovenian: O edemih so poročali pri 6-9 % bolnikov, ki so v nadzorovanih kliničnih študijah prejemali pioglitazon več kot eno leto.
Croatian: Edem je bio prijavljen u 6-9% bolesnika liječenih pioglitazonom tijekom jedne godine u kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Slovenian: Klinični podatki tudi ne kažejo na medsebojno delovanje z zaviralci ali s substrati za p-glikoprotein.
Croatian: Nadalje, klinički podaci ne ukazuju na interakcije s inhibitorima ili supstratima p-glikoproteina.
Slovenian: Če vrednosti ALT ostanejo večje od 3-kratne zgornje meje normalnih vrednosti, je treba zdravljenje prekiniti.
Croatian: Ako razine ALT ostanu povišene > 3 puta iznad gornje granice normale, terapiju treba prekinuti.
Slovenian: Podatkov o uporabi alogliptina pri nosečnicah ni.
Croatian: Nema podataka o primjeni alogliptina u trudnica.
Slovenian: Skupna koncentracija pioglitazona v serumu se ne spremeni, volumen porazdelitve pa je večji.
Croatian: Ukupna koncentracija pioglitazona u plazmi nije izmijenjena, ali je volumen distribucije povećan.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, da morajo nemudoma poiskati zdravniško pomoč, če se med zdravljenjem pojavijo makroskopska hematurija ali drugi simptomi, kot sta disurija ali povečana potreba po uriniranju.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da odmah potraže liječničku pomoć ako tijekom liječenja razviju makroskopsku hematuriju ili druge simptome, kao što su dizurija ili neodgodiva potreba za mokrenjem.
Slovenian: Medsebojno delovanje s substrati za izooblike CYP 450 tako ni pričakovano in tudi ni bilo ugotovljeno.
Croatian: Interakcija sa supstratima CYP 450 izoenzima se stoga ne očekuje niti je dokazana.
Slovenian: Obe skupini zdravil spadata med "peroralne antidiabetike".
Croatian: Obje ove skupine lijekova su „oralni antidijabetici".
Slovenian: Med spremljanjem pioglitazona v obdobju trženja so poročali o redkih primerih hepatocelularne disfunkcije (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Nakon stavljanja pioglitazona u promet prijavljeni su rijetki slučajevi hepatocelularne disfunkcije (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Kaj je zdravilo Incresync in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Incresync Kako jemati zdravilo Incresync Možni neželeni učinki
Croatian: Što je Incresync i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Incresync Kako uzimati Incresync
Slovenian: To so opazili tudi pri drugih zaviralcih DPP-4.
Croatian: Isto je također primijećeno i s drugim DPP-4 inhibitorima.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost neznana preobčutljivostne in alergijske reakcije neznana
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Preosjetljivost i alergijske reakcije
Slovenian: Farmakokinetika v stanju dinamičnega ravnovesja je pri bolnikih, starih 65 let ali starejših, podobna kot pri mlajših osebah (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Farmakokinetika u stanju dinamičke ravnoteže u bolesnika u dobi od 65 ili više godina slična je onoj u mladih ispitanika (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Zdravilo Incresync je indicirano kot drugi ali tretji izbor za zdravljenje odraslih bolnikov, starih 18 let in starejših, s sladkorno boleznijo tipa 2:
Croatian: Incresync je indiciran kao druga ili treća linija liječenja odraslih bolesnika u dobi od 18 godina i starijih sa šećernom bolešću tipa 2:
Slovenian: V primeru pojava hipoglikemije je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka tiazolidindiona ali metformina.
Croatian: U slučaju hipoglikemije treba razmotriti nižu dozu tiazolidindiona ili metformina.
Slovenian: Študija je pokazala porast poročil o srčnem popuščanju, vendar pa to v tej študiji ni povzročilo večje umrljivosti.
Croatian: Ovo je ispitivanje pokazalo povećani broj prijava zatajenja srca; međutim, to nije dovelo do povećanja smrtnosti u ovom ispitivanju.
Slovenian: Še posebej opozorite zdravnika ali farmacevta, če jemljete kar koli od naslednjega:
Croatian: Posebno napomenite liječniku ili ljekarniku ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Slovenian: Vendar pa morajo biti bolniki z motnjami vida pri vožnji vozil ali upravljanju s stroji previdni.
Croatian: Međutim, bolesnici koji osjete poremećaj vida moraju biti oprezni prilikom upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Naslednji podatki so bili pridobljeni pri študijah, izvedenih posamezno z alogliptinom ali s pioglitazonom.
Croatian: Sljedeći podaci su nalazi iz ispitivanja provedenih zasebno s alogliptinom ili pioglitazonom.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o smrtnih izidih, vendar vzročne povezave niso ugotovili.
Croatian: Premda je smrtni ishod prijavljen u vrlo rijetkim slučajevima, uzročno-posljedični odnos nije utvrđen.
Slovenian: Zdravnik bo pri zdravljenju sladkorne bolezni to upošteval.
Croatian: Liječnik koji Vas liječi zbog šećerne bolesti će to uzeti u obzir.
Slovenian: Pioglitazon ali placebo so dodali k že obstoječemu antidiabetičnemu in kardiovaskularnemu zdravljenju, zdravljenje pa je trajalo do 3,5 let.
Croatian: Pioglitazon ili placebo bili su dodani postojećoj antidijabetičkoj i kardiovaskularnoj terapiji u trajanju do 3,5 godine.
Slovenian: Če bolnik pozabi vzeti odmerek zdravila, ga mora vzeti takoj, ko se spomni.
Croatian: Ako bolesnik propusti dozu, treba je uzeti čim se sjeti.
Slovenian: Skupna izpostavljenost (AUC(0-inf)) alogliptinu po prejemu enkratnega odmerka je bila podobna izpostavljenosti med obdobjem prejemanja enega odmerka (AUC(0-24)) po 6 dnevih odmerjanja enkrat na dan.
Croatian: Ukupna izloženost (AUC(0-inf)) alogliptinu nakon primjene jednokratne doze bila je slična izloženosti tijekom intervala od 6 dana primjene jedanput na dan (AUC(0-24)).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Incresync
Croatian: Drugi lijekovi i Incresync
Slovenian: Bolniki (stari 65 let ali starejši) s sladkorno boleznijo tipa 2 veljajo za bolj dovzetne za epizode hipoglikemije kot bolniki, mlajši od 65 let.
Croatian: Bolesnici (≥ 65 godina starosti) sa šećernom bolešću tipa 2 smatraju se podložnijima epizodama hipoglikemije nego bolesnici < 65 godina starosti.
Slovenian: Edemi so bili v splošnem blagi do zmerni in zaradi njih zdravljenja običajno ni bilo treba prekiniti.
Croatian: Prijavljeni slučajevi edema bili su općenito blagi do umjereni i obično nisu zahtijevali prekid liječenja.
Slovenian: V nekaterih primerih je povečanje telesne mase lahko simptom srčnega popuščanja, zato je treba telesno maso skrbno nadzirati.
Croatian: U nekim slučajevima povećanje težine može biti simptom zatajenja srca pa se težina mora pomno pratiti.
Slovenian: Inhibicija DPP-4 je 24 ur po 14-dnevnem odmerjanju ostala nad 81 %.
Croatian: Inhibicija DPP-4 zadržala se iznad 81% tijekom 24 sata i nakon 14 dana uzastopne primjene.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 ali 100 filmsko obloženih tablet.
Croatian: Veličine pakiranja od 10, 14, 28, 30, 56, 60, 98 ili 100 filmom obloženih tableta.
Slovenian: V kliničnih študijah so bolniki prejemali pioglitazon v odmerkih, večjih od največjega priporočenega odmerka 45 mg na dan.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima bolesnici su uzimali pioglitazon u dozama koje su bile više od najviše preporučene doze od 45 mg na dan.
Slovenian: Alogliptin se v 20-30 % veže na plazemske proteine.
Croatian: Vezanje alogliptina za proteine plazme je 20-30%.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjenje u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Slovenian: Pri živalih je mogoče v blatu ali urinu zaznati le majhno količino nespremenjenega pioglitazona.
Croatian: U životinja se samo mala količina neizmijenjenog pioglitazona može otkriti u mokraći ili stolici.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja je treba raziskati vsako makroskopsko hematurijo.
Croatian: Svaku makroskopsku hematuriju treba ispitati prije početka terapije.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, vam zdravnik lahko predpiše manjši odmerek.
Croatian: Ako imate probleme s bubrezima, liječnik će možda propisati nižu dozu.
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek je ena tableta 25 mg/45 mg.
Croatian: Najveća preporučena dnevna doza je jedna tableta od 25 mg/45 mg.
Slovenian: Večji odmerki alogliptina niso bili teratogeni, vendar pa so povzročili toksičnost pri materi in so bili povezani z zakasnelo in/ali pomanjkljivo osifikacijo kosti in manjšo telesno maso plodov.
Croatian: Više doze alogliptina nisu bile teratogene, ali su izazvale toksičnost u majke te su bile povezane s odgođenim i/ili nedovoljnim okoštavanjem kostiju i smanjenom fetalnom tjelesnom težinom.
Slovenian: Alogliptin je močan in zelo selektiven zaviralec DPP-4, ki je več kot 10.000-krat bolj selektiven za DPP-4 kot za druge sorodne encime, vključno z DPP-8 in DPP-9.
Croatian: Alogliptin je potentan i visoko selektivan inhibitor DPP-4, > 10 000 puta većom selektivnošću za DPP-4 nego za druge srodne enzime, uključujući DPP-8 i DPP-9.
Slovenian: Učinki alogliptina na druga zdravila
Croatian: Učinci alogliptina na druge lijekove
Slovenian: Preglednica 4.
Croatian: Tablica 7.
Slovenian: Medsebojno delovanje s pioglitazonom
Croatian: Interakcije s pioglitazonom
Slovenian: Placebo N=2.701 N=2.679
Croatian: 25 mg placebo N=2701 N=2679
Slovenian: Pri miših obeh spolov ni bilo tumorogenega odziva.
Croatian: U miševa nije bilo tumorogenog odgovora, bez obzira na spol.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z alogliptinom in s pioglitazonom ni povzročilo novih toksičnih učinkov in ni poslabšalo nobene ugotovitve, povezane s pioglitazonom.
Croatian: Istodobno liječenje alogliptinom i pioglitazonom nije izazvalo nove toksičnosti niti je pogoršalo bilo koji nalaz povezan s pioglitazonom.
Slovenian: Na splošno so bili učinki alogliptina na telesno maso in lipide nevtralni.
Croatian: Općenito, učinak alogliptina na tjelesnu težinu i lipide bio je neutralan.
Slovenian: karnauba vosek karnauba vosek glicerilmonooleat glicerilmonooleat
Croatian: karnauba vosak karnauba vosak glicerolmonooleat glicerolmonooleat
Slovenian: Pri ponavljajočem se odmerjanju niso opazili klinično pomembnega kopičenja niti pri zdravih osebah niti pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Croatian: Nakon višestrukog doziranja nije opažena klinički značajna akumulacija u zdravih ispitanika ni u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Slovenian: • tveganje za srčno popuščanje in ustrezen nasvet za zmanjšanje tveganja.
Croatian: • Rizik od zatajenja srca i odgovarajuće savjete o minimizaciji rizika.
Slovenian: PRENEHAJTE jemati zdravilo Incresync in nemudoma poiščite zdravniško pomoč, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov:
Croatian: PREKINITE uzimanje Incresynca i odmah se javite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Slovenian: Tri do 6 mesecev po uvedbi zdravljenja z zdravilom Incresync je treba bolnike ponovno pregledati in oceniti ustreznost odziva na zdravljenje (npr. znižanje vrednosti HbA1c).
Croatian: Bolesnike treba ponovo pregledati 3 do 6 mjeseci nakon početka terapije Incresyncom, kako bi se procijenilo imaju li odgovarajući odgovor na liječenje (tj. sniženje HbA1c).
Slovenian: Zdravljenja s pioglitazonom se ne sme uvesti pri bolnikih z izhodiščno zvišano vrednostjo jetrnih encimov (ALT > 2,5-kratna zgornja meja normalnih vrednosti) ali s katerim koli drugimi znakom bolezni jeter.
Croatian: Terapija Incresyncom se ne smije započeti u bolesnika s povišenim početnim razinama jetrenih enzima (ALT > 2,5 puta iznad gornje granice normale) ili bilo kojim drugim dokazom bolesti jetre.
Slovenian: Ni znano, ali se alogliptin in pioglitazon izločata v materino mleko.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se alogliptin i pioglitazon u majčino mlijeko kod ljudi.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je farmakokinetika alogliptina pri zdravih osebah in bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 podobna.
Croatian: Utvrđeno je da je farmakokinetika alogliptina slična u zdravih ispitanika i u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Slovenian: Boljša urejenost glikemije je povezana z zmanjšanjem koncentracije insulina v plazmi tako na tešče kot po obroku.
Croatian: Poboljšana kontrola glikemije povezana je sa smanjenjem koncentracija inzulina u plazmi natašte i nakon obroka.
Slovenian: Ti učinki so bili neodvisni od učinkov pioglitazona na glikemijo in so se statistično pomembno razlikovali od glibenklamida.
Croatian: Ti su učinci bili neovisni o učincima pioglitazona na glikemiju i statistički značajno različiti u odnosu na glibenklamid.
Slovenian: Pri hemodializi se odstranijo le majhne količine alogliptina (med 3-urno hemodializo se ga je odstranilo le približno 7 %).
Croatian: Hemodijalizom se mogu ukloniti minimalne količine alogliptina (tijekom 3-satne hemodijalize uklonjeno je približno 7% lijeka).
Slovenian: V tem primeru ne smete voziti vozil ali upravljati z orodji ali s stroji.
Croatian: Ako se to dogodi, ne upravljajte vozilima i strojevima.
Slovenian: • previdnost pri uporabi pri starostnikih v luči tveganj, povezanih s starostjo (še posebej raka sečnega mehurja, zlomov in srčnega popuščanja).
Croatian: • Oprez kod primjene u starijih s obzirom na rizike povezane s dobi (osobito karcinom mokraćnog mjehura, prijelome i zatajenje srca).
Slovenian: Med zdravljenjem s pioglitazonom so poročali o majhnem zmanjšanju povprečne koncentracije hemoglobina (relativno zmanjšanje za 4 %) in hematokrita (relativno zmanjšanje za 4,1 %), kar se sklada s hemodilucijo.
Croatian: Tijekom terapije pioglitazonom došlo je do malog smanjenja srednje vrijednosti hemoglobina (relativno smanjenje za 4%) i hematokrita (relativno smanjenje za 4,1%), sukladno hemodiluciji.
Slovenian: Ker sta tako insulin kot pioglitazon povezana z zastajanjem tekočine, se lahko pri njuni sočasni uporabi poveča tveganje za razvoj edemov.
Croatian: Budući da su i inzulin i pioglitazon povezani sa zadržavanjem tekućine, njihova istodobna primjena može povećati rizik od pojave edema.
Slovenian: V toksikoloških študijah so pri večkratnem odmerjanju pri miših, podganah, psih in opicah dosledno opažali povečanje plazemskega volumna s hemodilucijo, anemijo in reverzibilno ekscentrično hipertrofijo srca.
Croatian: U toksikološkim ispitivanjima nakon ponovljenog doziranja u miševa, štakora, pasa i majmuna dosljedno su primijećeni povećanje volumena plazme s hemodilucijom, anemija i reverzibilna ekscentrična hipertrofija srca.
Slovenian: Pioglitazon je podvržen obsežni jetrni presnovi s hidroksilacijo alifatskih metilenskih skupin.
Croatian: Pioglitazon prolazi opsežni metabolizam u jetri hidroksilacijom alifatskih metilenskih skupina.
Slovenian: Prehransko zakisanje je pojavnost tumorjev bistveno zmanjšalo, ni pa je odpravilo.
Croatian: Zakiseljavanje prehranom značajno je smanjilo incidenciju, ali nije i spriječilo nastanak tumora.
Slovenian: Takšne preiskave bo morda treba opravljati v rednih časovnih presledkih.
Croatian: Ta će se pretraga ponavljati u redovitim razmacima.
Slovenian: V študiji prenatalnega in postnatalnega razvoja pri podganah izpostavljenosti, ki so daleč presegale izpostavljenost človeka pri priporočenem odmerku, niso škodile razvijajočemu se zarodku ali vplivale na rast in razvoj mladičev.
Croatian: U ispitivanju prenatalnog i postnatalnog razvoja u štakora, izloženostima daleko iznad izloženosti kod ljudi pri preporučenoj dozi nisu naštetile razvoju embrija niti utjecale na rast i razvoj mladunčadi.
Slovenian: Podatkov ni na voljo (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Nema dostupnih podataka (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: V primeru bolezni ledvic bo zdravnik odmerek zdravila Incresync morda zmanjšal.
Croatian: U slučaju bolesti bubrega, liječnik će možda smanjiti dozu Incresynca.
Slovenian: • če imate posebno obliko diabetične bolezni oči, ki ji pravimo edem rumene pege (oteklina na očesnem ozadju).
Croatian: • ako imate posebnu vrstu dijabetičke očne bolesti koja se zove makularni edem (otok stražnjeg dijela oka).
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja z zdravilom Incresync je treba oceniti dejavnike tveganja za rak sečnega mehurja (tveganja vključujejo starost, kajenje v anamnezi, poklicna izpostavljenost nekaterim dejavnikom ali izpostavljenost kemoterapevtikom, npr. ciklofosfamidu, ali predhodno zdravljenje z obsevanjem v predelu medenice).
Croatian: Prije početka liječenja Incresyncom treba procijeniti faktore rizika za karcinom mokraćnog mjehura (rizici uključuju dob, pušenje u anamnezi, profesionalnu izloženost nekim tvarima ili kemoterapijskim lijekovima, npr. ciklofosfamidu ili prethodnu radioterapiju u području zdjelice).
Slovenian: Specifične študije farmakokinetičnih interakcij z zdravilom Incresync niso bile izvedene.
Croatian: Specifična ispitivanja interakcija lijeka Incresync nisu provedena.
Slovenian: GLP-1 in GIP povečujeta biosintezo insulina in izločanje iz beta celic trebušne slinavke, GLP-1 pa tudi zavira izločanje glukagona in tvorbo glukoze v jetrih.
Croatian: GLP-1 i GIP povećavaju biosintezu inzulina i lučenje iz beta-stanica gušterače, dok GLP-1 također inhibira lučenje glukagona i stvaranje glukoze u jetri.
Slovenian: Kaže, da pioglitazon deluje preko aktivacije specifičnih jedrnih receptorjev (receptor gama, ki ga aktivira peroksisomski proliferator), kar pri živalih privede do povečane občutljivosti jetrnih, maščobnih in skeletno-mišičnih celic za insulin.
Croatian: Pioglitazon vjerojatno djeluje putem aktivacije posebnih receptora u jezgri (receptor gama aktiviran peroksizomskim proliferatorom - PPAR gama), što u životinja dovodi do povećane osjetljivosti jetre, masnog tkiva i skeletnih mišićnih stanica na inzulin.
Slovenian: Vpliv pioglitazona (45 mg v monoterapiji v primerjavi s placebom) so raziskali v majhni, 18-tedenski študiji pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Croatian: Učinak pioglitazona (45 mg monoterapija naspram placeba) ispitivao se u malom ispitivanju u trajanju od 18 tjedana u bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z značilnim simptomom akutnega pankreatitisa, to je trdovratno in hudo bolečino v trebuhu, ki lahko izžareva v hrbet.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na karakteristični simptom akutnog pankreatitisa: ustrajnu, jaku bol u abdomenu koja se širi prema leđima.
Slovenian: Če se med zdravljenjem vrednosti ALT zvišajo na 3-kratno zgornjo mejo normalnih vrednosti, je treba vrednost jetrnih encimov čim prej znova ovrednotiti.
Croatian: Ako se tijekom terapije razine ALT-a povise do 3 puta iznad gornje granice normale, razine jetrenih enzima treba čim prije ponovno provjeriti.
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o redkih primerih zvišanja vrednosti jetrnih encimov in hepatocelularne disfunkcije.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet bilo je rijetkih slučajeva povišenih jetrenih enzima i hepatocelularne disfunkcije.
Slovenian: • Diabetična ketoacidoza.
Croatian: • Dijabetička ketoacidoza
Slovenian: • če ste starostnik in se zdravite z insulinom, saj je v tem primeru tveganje za pojav težav s srcem lahko večje.
Croatian: • ako ste starije dobi i uzimate inzulin, jer možda imate povećani rizik srčanih problema.
Slovenian: Zdravilo Incresync je na voljo v pretisnih omotih, ki vsebujejo 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 ali 100 tablet.
Croatian: Incresync je dostupan u blister pakiranjima koja sadrže 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 ili 100 tableta.
Slovenian: Takeda Polska Sp. z o.o.
Croatian: Takeda Polska Sp. z o.o tel.
Slovenian: Če ste na diabetični dieti, morate z njo med jemanjem zdravila Incresync nadaljevati.
Croatian: Ako se pridržavate dijabetičke dijete, trebate nastaviti s dijetom dok uzimate Incresync.
Slovenian: Vendar pa je bila pojavnost edemov, povečanja telesne mase in srčnega popuščanja večja.
Croatian: Međutim, incidencije edema, povećanja težine i zatajenja srca bile su povišene.