FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mikä on Myclausenin hyöty-riskisuhde?
Estonian: Milles seisneb Myclauseni kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Finnish: Myclausenin antotapa ja annos määräytyvät siirretyn elimen mukaan.
Estonian: Myclauseni manustamisviis ja annus sõltuvad siiratavast elundist.
Finnish: Miten Myclausen vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Myclausen toimib?
Finnish: 50 x 1 tablettia (yksikköannos)
Estonian: 50 x 1 tabletti (üksikannus)
Finnish: 100 x 1 kapselia (yksikköannos)
Estonian: 100 x 1 kapslit (üksikannus)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. helmikuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. marraskuuta 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. veebruar 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. november 2012
Finnish: • olet lapsi tai teini-ikäinen nuori, jolla kuukautiset eivät ole vielä alkaneet.
Estonian: • te olete laps või teismeline, kellel ei ole veel menstruatsioonid alanud.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa välittömästi
Estonian: Pidage otsekohe nõu oma arstiga:
Finnish: 50 tablettia 150 tablettia 50x1 tablettia
Estonian: 50 tabletti 150 tabletti 50 x 1 tabletti
Finnish: Annos vaihtelee lapsen koon mukaan.
Estonian: Lapsele määratud annus oleneb lapse suurusest.
Finnish: Maksansiirtopotilaiden seuranta kesti vähintään vuoden, mutta vähemmän kuin kolme vuotta.
Estonian: Maksatransplantaadiga patsiente jälgiti vähemalt 1 aasta jooksul, kuid vähem kui 3 aastat.
Finnish: 100 kapselia 300 kapselia 100x1 kapselia
Estonian: 100 kapslit 300 kapslit 100 x 1 kapslit
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pvm}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}
Finnish: Voit ottaa kapselit joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Estonian: Te võite võtta neid koos toiduga või ilma.
Finnish: Ks. myös lisätietoja tämän kohdan otsikoiden "Varoitukset ja varotoimet" sekä "Raskaus, ehkäisy ja imetys" alta.
Estonian: Vt ka lisateave antud lõigus pealkirjade „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" ning „Rasedus, rasestumisvastased vahendid ja imetamine" all.
Finnish: • munanjohtimesi ja molemmat munasarjasi on kirurgisesti poistettu (molemminpuolinen salpingoooforektomia)
Estonian: • teie munajuhad ja mõlemad munasarjad on kirurgiliselt eemaldatud (kahepoolne salpingoooforektoomia).
Finnish: • eri laboratorioarvojen muutokset
Estonian: • muutused erinevates laboratoorsetes näitajates
Finnish: Näitä potilaita on myös tarkkailtava huolellisesti.
Estonian: Neid patsiente tuleb ravi ajal hoolikalt jälgida.
Finnish: • vakava infektio, joka saattaa vaikuttaa koko elimistöön
Estonian: • raske nakkus, mis võib haarata kogu organismi
Finnish: Monissa näistä tapauksista ei ilmoitettu haittavaikutuksia.
Estonian: Paljude nende juhtude korral ei täheldatud kõrvaltoimete ilmnemist.
Finnish: EU/1/07/439/003 (50 tablettia) EU/1/07/439/004 (150 tablettia) EU/1/07/439/005 (50x1 tablettia)
Estonian: EU/1/07/439/003 (50 tabletti) EU/1/07/439/004 (150 tabletti) EU/1/07/439/005 (50 x 1 tabletti)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunosuppressiiviset lääkeaineet, ATC-koodi: L04AA06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immuunsupressiivsed ained, ATC-kood: L04AA06
Finnish: Ehkäisy (ks. kohta 4.6)
Estonian: Rasestumisvastased vahendid (vt lõik 4.6)
Finnish: • sinulla on ollut vaihdevuodet: olet vähintään 50 vuotta ja viimeisistä kuukautisista on kulunut enemmän kuin vuosi (jos kuukautiset ovat jääneet pois syöpähoitojen seurauksena, raskaaksi tulo on edelleen mahdollista)
Estonian: • te olete menopausi läbinud, st vähemalt 50 aasta vanune ning teie viimane menstruatsioon oli rohkem kui aasta tagasi (kui menstruatsioonid on ära jäänud vähiravi tõttu, esineb siiski rasestumise võimalus).
Finnish: • opas terveydenhuollon ammattilaisille.
Estonian: • Juhend tervishoiutöötajatele.
Finnish: Tabletteja ei saa murskata.
Estonian: Ärge purustage tablette.
Finnish: • veren tiettyjen valkosolujen määrän vaikea väheneminen (mahdollisia oireita ovat kuume,
Estonian: • teatavate vere valgeliblede arvu märkimisväärne vähenemine (võimalikud sümptomid on palavik,
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa samaan enemmän tietoa lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa sinulle parhaiten soveltuvasta ehkäisymenetelmästä.
Estonian: Rääkige arstiga teile kõige sobivamatest rasestumisvastastest vahenditest.
Finnish: EU/1/07/439/001 (100 kapselia) EU/1/07/439/002 (300 kapselia) EU/1/07/439/006 (100x1 kapselia)
Estonian: EU/1/07/439/001 (100 kapslit) EU/1/07/439/002 (300 kapslit) EU/1/07/439/006 (100 x 1 kapslit)
Finnish: • kohtusi on kirurgisesti poistettu (hysterektomia)
Estonian: • teie emakas on kirurgiliselt eemaldatud (hüsterektoomia).
Finnish: Lapset ja nuoret (2-18-vuotiaat)
Estonian: Lapsed ja noorukid (2...18-aastased)
Finnish: • jos olet sukupuoliyhteydessä etkä käytä tehokasta ehkäisymenetelmää.
Estonian: • te olete seksuaalvahekorras ilma efektiivset rasestumisvastast vahendit kasutamata.
Finnish: • sinulla on yksi seuraavista harvinaisista synnynnäisistä tiloista, joka estää raskaaksi tulon: XY genotyyppi, Turnerin oireyhtymä tai kohdun synnynnäinen puuttuminen
Estonian: • teil esineb üks järgmistest harvaesinevatest kaasasündinud seisunditest, mille tõttu ei ole rasestumine võimalik: XY-genotüüp, Turneri sündroom või emaka agenees.
Finnish: Enterohepaattiseen kiertokulkuun vaikuttavat lääkevalmisteet (esim. kolestyramiini, siklosporiini A, antibiootit)
Estonian: Enterohepaatilist tsirkulatsiooni mõjutavad ravimid (nt kolestüramiin, tsüklosporiin A, antibiootikumid)
Finnish: • matala tai korkea verenpaine, verisuonten laajeneminen
Estonian: • madal/kõrge vererõhk, veresoonte laienemine
Finnish: • munasarjasi eivät enää toimi (ennenaikainen munasarjojen toimintahäiriö, jonka gynekologi on vahvistanut)
Estonian: • teie munasarjade talitlus on lakanud (enneaegne munasarjade puudulikkus, mida on kinnitanud spetsialist-günekoloog).
Finnish: Ensimmäinen annos annetaan 72 tunnin kuluessa siirtoleikkauksesta.
Estonian: Esimene annus võetakse 72 tunni jooksul pärast siirdamisoperatsiooni.
Finnish: Potilaan tietopakettiin pitää sisältyä
Estonian: Patsiendi infopaketis peavad sisalduma:
Finnish: Hyvin yleinen Sepsis, ruoansulatuselimistön kandidiaasi, virtsatieinfektio, Herpes simplex, Herpes zoster
Estonian: Väga sage Sepsis, seedetrakti kandidoos, kuseteede infektsioon, herpes simplex, herpes zoster
Finnish: Riski liittynee pikemminkin immunosuppression voimakkuuteen ja kestoon kuin käytettyyn lääkeaineeseen.
Estonian: See risk on seotud eeskätt immunosupressiooni raskuse ja kestusega, mitte konkreetse preparaadi kasutamisega.
Finnish: Tämä vaikutus yleensä vähenee antibiootin käyttöä jatkettaessa ja loppuu muutaman päivän kuluessa antibiootin käytön päätyttyä.
Estonian: See toime nõrgenes antibiootikumide jätkuva kasutamise käigus ning kadus mõne päeva jooksul pärast antibiootikumide ärajätmist.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö tämä aine ihmisen rintamaitoon.
Estonian: Ei ole teada, kas toimeaine eritub ka inimese rinnapiima.
Finnish: • kaikkien verisolujen määrän väheneminen, veren valkosolujen määrän suureneminen
Estonian: • kõigi vererakkude arvu vähenemine, vere valgeliblede arvu suurenemine
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Mycophenolate mofetil Teva sisältää
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Mycophenolate mofetil Teva sisaldab
Finnish: Lääkäri määrää sopivimman annoksen kehon pinta-alan mukaan (pituus ja paino).
Estonian: Arst arvutab lapsele kõige sobivama annuse tema kehapindala (pikkuse ja kehakaalu) järgi.
Finnish: • veren tiettyjen valkosolujen määrän väheneminen (neutropenia)
Estonian: • teatavate vere valgeliblede arvu vähenemine (neutropeenia)
Finnish: Hoitosi aloittaa ja sitä seuraa elinsiirtoihin erikoistunut lääkäri.
Estonian: Teie ravi alustatakse ja jälgitakse arsti poolt, kes on spetsialiseerunud organite siirdamisele.
Finnish: • sinulla on mustia tai verisiä ulosteita tai oksennat verta tai tummia hiukkasia, jotka näyttävät kahvinpuruilta.
Estonian: • teie väljaheide on musta värvi või verine või kui te oksendate verd või kohvipaksu meenutavaid tumedaid osakesi.
Finnish: Jos potilas saa siirteen kuolleelta luovuttajalta eikä ennen hoidon aloittamista ole mahdollista tehdä kahta testiä 8-10 päivän välein (elinsiirteen saataville tulon ajankohdan vuoksi), raskaustesti on tehtävä juuri ennen hoidon aloittamista, ja toinen testi on tehtävä 8-10 päivän kuluttua.
Estonian: Kui enne ravi alustamist ei ole olnud võimalik teha 8…10-päevase vahega kahte rasedustesti (nt siirdematerjali ootamatu kättesaadavaks muutumise tõttu surnud patsiendilt), tuleb esimene rasedustest teha vahetult enne ravi alustamist ja teine test sellest 8…10 päeva hiljem.
Finnish: Ihosyöpää (melanoomaa lukuun ottamatta) esiintyi 3,6 %:lla potilaista ja muun tyyppisiä pahanlaatuisia kasvaimia esiintyi 1,1 %:lla potilaista.
Estonian: Nahakartsinoomid (mitte-melanoomid) tekkisid 3,6% patsientidest, muud tüüpi pahaloomulisi kasvajaid tekkis 1,1% patsientidest.
Finnish: Seuraavista antibiooteista on tietoja saatavissa:
Estonian: Olemas on teave järgmiste antibiootikumide kohta.
Finnish: Koska joitakin haittavaikutuksia esiintyy tässä ikäryhmässä useammin kuin aikuisilla (ks. kohta 4.8), annoksen tilapäinen pienentäminen tai hoidon keskeyttäminen saattaa olla välttämätöntä ottaen huomioon oleelliset kliiniset tekijät, kuten reaktion vaikeusasteen.
Estonian: Võrreldes täiskasvanutega tekivad selles vanusegrupis mõned kõrvaltoimed sagedamini (vt lõik 4.8), mistõttu võib vajalikuks osutuda ajutine annuse vähendamine või ravi katkestamine; selle puhul tuleb arvestada oluliste kliiniliste näitajatega, sh kõrvaltoime raskusega.
Finnish: • bakteeri-infektiot, jotka johtavat yleensä vakavaan keuhkohäiriöön (tuberkuloosiin, atyyppiseen mykobakteeri-infektioon)
Estonian: • bakteriaalsed nakkused, mis üldjuhul lõppevad raske kopsuhaigusega (tuberkuloos, atüüpiline mükobakteriaalne infektsioon)
Finnish: Sitä käytetään yhdessä muiden samalla tavoin vaikuttavien lääkkeiden (siklosporiinin ja kortikosteroidien) kanssa.
Estonian: Seda kasutatakse kombinatsioonis teiste ravimitega, millel on sarnane funktsioon (st tsüklosporiin ja kortikosteroidid).
Finnish: • vakava keskushermostosairaus (JC-viruksen aiheuttama etenevä multifokaalinen leukoenkefalopatia)
Estonian: • raske kesknärvisüsteemi haigus (JC-viirusega seotud progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia)
Finnish: • vatsan sisäseinämää vuoraavan ja useimpia vatsan elimiä peittävän kudoksen tulehdus
Estonian: • kõhu siseseina ja suuremat osa kõhuõõne organeid katva koe põletik
Finnish: Myyntiluvan haltijan pitää varmistaa jokaisessa jäsenvaltiossa, jossa Mycophenolate mofetil Teva on markkinoilla, että kaikki Mycophenolate mofetil Teva-valmistetta oletettavasti määräävät tai toimittavat terveydenhuollon ammattilaiset sekä kaikki valmistetta oletettavasti käyttävät potilaat saavat seuraavan koulutuspaketin:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et igas liikmesriigis, kus Mycophenolate mofetil Teva't turustatakse, saavad järgmise teavituspaketi kõik tervishoiutöötajad ja patsiendid, kes eeldatavalt Mycophenolate mofetil Teva't välja kirjutavad, väljastavad või kasutavad:
Finnish: Riittämättömien tietojen perusteella ei voida antaa annossuosituksia eikä käyttöä tälle ikäryhmälle siksi suositella.
Estonian: Andmed ei ole küllaldased annustamissoovituste andmiseks, mistõttu ravimi kasutamine selles vanusegrupis ei ole soovitatav.
Finnish: Mycophenolate mofetil Teva suositellaan kuitenkin antamaan vähintään tuntia ennen sevelameerin antamista tai vähintään kolme tuntia sen jälkeen, jotta sen vaikutus mykofenolihapon imeytymiseen olisi mahdollisimman pieni.
Estonian: Siiski soovitatakse Mycophenolate mofetil Teva't manustada vähemalt üks tund enne või kolm tundi pärast sevelameeri manustamist, et viia miinimumini mõju MFH imendumisele.
Finnish: Sinun tai naiskumppanisi on varotoimena suositeltavaa käyttää luotettavaa ehkäisyä hoidon aikana ja 90 päivää Mycophenolate mofetil Teva -hoidon lopettamisen jälkeen.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on teil või teie naissoost partneril soovitatav kasutada usaldusväärset rasestumisvastast meetodit ravi ajal ja 90 päeva pärast Mycophenolate mofetil Teva kasutamise lõpetamist.
Finnish: Hyvin yleiset (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä)
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1-l kasutajal 10-st)
Finnish: Hypotensio, hypertensio, vasodilataatio
Estonian: Hüpotensioon, hüpertensioon, vasodilatatsioon
Finnish: Ota siis 2 tablettia aamulla ja 2 tablettia illalla.
Estonian: Hommikuti võetakse 2 tabletti ja õhtuti 2 tabletti.
Finnish: • jos sinulla on tai on aikaisemmin ollut ruoansulatuselimistön häiriöitä, esim. mahahaava.
Estonian: • kui teil esineb või on varem esinenud seedetrakti probleeme, näiteks maohaavandeid.
Finnish: • vakava munuaissairaus (BK-viruksen aiheuttama nefropatia)
Estonian: • raske neeruhaigus (BK-viirusega seotud nefropaatia)
Finnish: Seuraavia varotoimia näin ollen suositellaan: seksuaalisesti aktiivisille miespotilaille tai heidän naiskumppaneilleen suositellaan luotettavan ehkäisyn käyttöä miespotilaan mykofenolaattihoidon aikana ja vähintään 90 päivän ajan hoidon päättymisen jälkeen.
Estonian: Seetõttu on soovitatav rakendada järgmisi ettevaatusabinõusid: seksuaalselt aktiivsetel meespatsientidel või nende naissoost partneritel on soovitatav kasutada usaldusväärset kontratseptsiooni kogu meespatsiendi ravi vältel ja vähemalt 90 päeva pärast ravi lõpetamist.
Finnish: • sinulla on ihottumaa, kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotusta, johon liittyy hengitysvaikeuksia - sinulla saattaa olla lääkkeestä johtuva vakava allerginen reaktio (esim. anafylaksia, angioedeema)
Estonian: • teil tekib lööve; näo-, huulte, keele- või kõriturse koos hingamisraskusega: teil võib olla tõsine allergiline reaktsioon (nt anafülaksia, angioödeem) ravimile;
Finnish: Vakavat hengenvaaralliset infektiot, kuten aivokalvotulehdus, endokardiitti, tuberkuloosi ja atyyppinen mykobakteeritulehdus.
Estonian: Tõsised eluohtlikud infektsioonid, sealhulgas meningiit, endokardiit, tuberkuloos ja atüüpiline mükobakteriaalne infektsioon.
Finnish: • jos olet raskaana tai suunnittelet raskaaksi tulemista tai epäilet olevasi raskaana
Estonian: • kui te olete rase või kavatsete rasestuda või arvate end olevat rase;
Finnish: Ienhyperplasia (≥ 1/100 - < 1/10), koliitti (mukaan lukien sytomegaloviruskoliitti) (≥ 1/100 - < 1/10), haimatulehdus (≥ 1/100 - < 1/10) ja suolinukan atrofia.
Estonian: Igemete hüperplaasia (≥ 1/100…< 1/10), koliit, sh tsütomegaloviirus-koliit (≥ 1/100...< 1/10), pankreatiit (≥ 1/100...< 1/10) ja soolehattude atroofia.
Finnish: • veren suuri kaliumpitoisuus, veren pieni kalium-, magnesium-, kalsium- ja/tai fosfaattipitoisuus
Estonian: • kõrge kaaliumisisaldus veres, madal kaaliumi-, magneesiumi-, kaltsiumi ja/või fosfaadisisaldus veres
Finnish: • jos suunnittelet raskautta tai tulet raskaaksi Mycophenolate mofetil Teva -hoidon aikana.
Estonian: • kui te planeerite rasedust või rasestute Mycophenolate mofetil Teva võtmise ajal.
Finnish: Muissa geenimutaatioiden havaitsemiseksi tehdyissä kokeissa in vitro ei havaittu genotoksisia vaikutuksia.
Estonian: Teised in vitro geenmutatsioonitestid genotoksilist toimet ei näidanud.
Finnish: Koulutusohjelman tarkoituksena on varmistaa, että terveydenhuollon ammattilaiset ja potilaat ovat tietoisia Mycophenolate mofetil Teva -valmisteen teratogeenisuudesta ja mutageenisuudesta, raskaustestien edellyttämisestä ennen Mycophenolate mofetil Teva -hoidon aloittamista, sekä mies että naispotilaiden ehkäisyä koskevista vaatimuksista sekä siitä, miten pitää toimia, jos raskaus alkaahoidon aikana.
Estonian: Teavitusprogrammi eesmärk on tagada tervishoiutöötajate ja patsientide teadlikkus teratogeensusest ja mutageensusest, rasedustestide tegemise vajadusest enne Mycophenolate mofetil Teva'ga ravi alustamist, rasestumisvastaste vahendite kasutamise nõuetest nii mees- kui naispatsientidele ning mida teha, kui Mycophenolate mofetil Teva-ravi ajal leiab aset rasestumine.
Finnish: Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet:
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid.
Finnish: Neutropenia saattaa liittyä itse Mycophenolate mofetil Teva -hoitoon, muuhun samanaikaiseen lääkehoitoon, virusinfektioihin tai näiden yhteisvaikutukseen.
Estonian: Neutropeenia teke võib olla tingitud Mycophenolate mofetil Teva toimest, teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest, viirusinfektsioonidest või nende põhjuste koosmõjust.
Finnish: Nämä tiedot voidaan ekstrapoloida koskemaan kaikkia antasideja, sillä altistuksen pienentyminen mykofenolaattimofetiilin käytössä yhdessä magnesium- ja alumiinihydroksidien kanssa on huomattavasti vähäisempää kuin yhteiskäytössä protonipumpun estäjien kanssa.
Estonian: Need andmed toetavad antud leiu laiendamist kõikidele antatsiididele, sest ekspositsiooni vähenemine mükofenolaatmofetiili manustamisel koos magneesium- ja alumiiniumhüdroksiidiga on oluliselt väiksem kui mükofenolaatmofetiili manustamisel koos PPIdega.
Finnish: Ota siis 3 tablettia aamulla ja 3 tablettia illalla.
Estonian: Hommikuti võetakse 3 tabletti ja õhtuti 3 tabletti.
Finnish: Mykofenolaattimofetiilin farmakokineettisiä ominaisuuksia ei ole tutkittu iäkkäillä (≥ 65-vuotiailla) potilailla.
Estonian: Eakad Mükofenolaatmofetiili farmakokineetilisi omadusi ei ole formaalselt eakatel (≥ 65-aastastel) uuritud.
Finnish: • jos et käytä tehokasta ehkäisymenetelmää (ks. Raskaus, ehkäisy ja imetys)
Estonian: • kui te ei kasuta efektiivsett rasestumisvastast vahendit (vt „Rasedus, rasestumisvastased vahendid ja imetamine");
Finnish: Ne voivat olla merkkejä vatsan tai sisäelinten verenvuodosta.
Estonian: Need võivad olla mao või soolte verejooksu nähud.
Finnish: • Lääkäri antaa lisäohjeita jos tarvitset rokotuksia (eläviä rokotteita).
Estonian: • Kas teile on vaja manustada vaktsiine (elusvaktsiine)?
Finnish: Sitä vastoin, jos samanaikainen siklosporiinihoito lopetetaan, mykofenolihapon AUC-arvon voidaan odottaa suurenevan noin 30 %.
Estonian: Ent kui samaaegne tsüklosporiinravi lõpetatakse, on oodata MFH AUC suurenemist ligikaudu 30% võrra.
Finnish: • ienkudoksen liikakasvu
Estonian: • igemekoe ülemäärane kasv
Finnish: Selitetään ehkäisyä koskevat vaatimukset seksuaalisesti aktiivisille miespotilaille (myös miehille, joille on tehty vasektomia) sekä naispotilaille, jotka voivat tulla raskaaksi.
Estonian: Selgitatakse rasestumisvastaste vahendite kasutamise nõudeid seksuaalselt aktiivsetele meespatsientidele (kaasa arvatud vasektoomia läbinud meestele) ning fertiilses eas naistele.
Finnish: Yliherkkyys Yliherkkyysreaktioita, myös angioneuroottista edeemaa ja anafylaktisia reaktioita on raportoitu.
Estonian: Teatatud on ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas angioneurootilise turse ja anafülaktilise reaktsiooni tekkest.
Finnish: Suositeltu annos on 600 mg/m² kaksi kertaa vuorokaudessa.
Estonian: Soovitatud annus on 600 mg/m2 kaks korda ööpäevas.
Finnish: • ohutsuolen sisäseinämän muutokset (suolinukkakato)
Estonian: • muutused peensoole siseseinas (soolehattude atroofia)
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootjad Müügiloa hoidja
Finnish: PRCA saattaa hävitä, kun Mycophenolate mofetil Teva -annosta pienennetään tai hoito lopetetaan.
Estonian: PRCA võib taanduda Mycophenolate mofetil Teva annuse vähendamise või ravi lõpetamise järgselt.
Finnish: Potilaille on kerrottava, että rokotukset saattavat olla Mycophenolate mofetil Teva -hoidon aikana tehottomampia ja että eläviä heikennettyjä taudinaiheuttajia sisältäviä rokotteita tulisi välttää (ks. kohta 4.5).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et ravi ajal Mycophenolate mofetil Teva'ga võib vaktsineerimiste efektiivsus olla vähenenud ja elustekitajat sisaldavate vaktsiinide kasutamist tuleks vältida (vt lõik 4.5).
Finnish: • potilaan tietopaketti.
Estonian: • Patsiendi infopakett.
Finnish: Lääkärin on varmistettava, että mykofenolaattia ottavat naiset ymmärtävät lapselle koituvan vaurioitumisriskin, tehokkaan ehkäisyn tarpeen ja tarpeen ottaa heti yhteyttä lääkäriin, jos raskauden mahdollisuus on olemassa.
Estonian: Arstid peavad tagama, et mükofenolaati kasutavad naised saavad aru lootekahjustuse ohust, efektiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise vajadusest ning võimaliku raseduse korral vajadusest otsekohe nõu pidada oma arstiga.
Finnish: • haimatulehdus, joka aiheuttaa vaikeaa vatsa- ja selkäkipua.
Estonian: • kõhunäärme põletik, mis põhjustab tugevat valu kõhu ja selja piirkonnas
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP".
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Mycophenolate mofetil Teva
Estonian: Muud ravimid ja Mycophenolate mofetil Teva
Finnish: Ota siis 6 kapselia aamulla ja 6 kapselia illalla.
Estonian: Hommikuti võetakse 6 kapslit ja õhtuti 6 kapslit.
Finnish: Ota siis 4 kapselia aamulla ja 4 kapselia illalla.
Estonian: Hommikuti võetakse 4 kapslit ja õhtuti 4 kapslit.
Finnish: Niissä yliannostapauksissa, joissa ilmoitettiin esiintyneen haittavaikutuksia, tapaukset olivat lääkevalmisteen tunnetun turvallisuusprofiilin mukaisia.
Estonian: Üleannustamise korral ilmnenud kõrvaltoimed on vastanud ravimi teadaolevale ohutusprofiilile.
Finnish: • jos kuukautisesi jäävät tai epäilet niiden jääneen tulematta, jos sinulla on epätavallista kuukautisvuotoa tai epäilet, että olet raskaana
Estonian: • teil jääb menstruatsioon vahele või te arvate, et teil on menstruatsioon vahele jäänud, või teil tekib ebatavaline menstruaalverejooks või te kahtlustate rasedust;
Finnish: Muutokset mykofenolihapon fenoliglukuronidin (MPAG) farmakokinetiikassa ovat vähäisiä (pitoisuus suureni 8 %) eikä muutosten katsota olevan kliinisesti merkitseviä.
Estonian: MFHG (mükofenoolhappe glükuroniidi) farmakokineetika muutus minimaalselt (MFHG plasmasisaldus suurenes 8%) ning seda ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Finnish: Jos kapseli rikkoutuu vahingossa, pese lääkejauheen kanssa kosketuksiin joutuneet ihoalueet saippualla ja vedellä.
Estonian: Kui kapsel kogemata puruneb, peske kogu nahale sattunud pulber vee ja seebiga maha.
Finnish: Sen käyttöä olisi siksi vältettävä potilailla, joilla on harvinainen perinnöllinen hypoksantiiniguaniinifosforibosyylitransferaasin (HGPRT) puutos, kuten Lesch-Nyhanin ja KelleySeegmillerin oireyhtymissä.
Estonian: Seetõttu tuleb Mycophenolate mofetil Teva kasutamist vältida harvaesineva hüpoksüksantiin-guaniini fosforibosüül-transferaasi (HGPRT) päriliku defitsiidi, nt Lesch-Nyhani ja Kelley-Seegmilleri sündroomi korral.
Finnish: Hoitoa jatketaan niin kauan kuin tarvitset immuunivastetta heikentävää lääkettä, joka estää elimistöäsi hylkimästä siirrännäistä.
Estonian: Ravi kestab senikaua, kuni te vajate immuunsüsteemi pärssimist teile siirdatud organi äratõukereaktsiooni vältimiseks.
Finnish: Hepatiitti B- tai C-viruksen reaktivaation aiheuttamaa maksatulehdusta on raportoitu viruksen kantajilla, jotka ovat saaneet immunosupressanttihoitoa.
Estonian: B- või C-hepatiidi reaktiveerumisest tingitud hepatiidi juhtusid on kirjeldatud immunosupressantidega ravitud viirusekandjatel.
Finnish: Jos olet nainen ja voit tulla raskaaksi, sinun on käytettävä Mycophenolate mofetil Teva -hoidon kanssa tehokasta ehkäisymenetelmää:
Estonian: Kui olete rasestuda võiv naine, peate Mycophenolate mofetil Teva-ravi ajal kasutama mõnda efektiivset rasestumisvastast vahendit:
Finnish: Älä itse lopeta lääkitystäsi, ellet ole keskustellut siitä lääkärisi kanssa.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist enne, kui olete oma arstiga nõu pidanud.
Finnish: Jatka kuitenkin Mycophenolate mofetil Teva -hoitoa, kunnes pääset lääkärin vastaanotolle.
Estonian: Jätkake siiski Mycophenolate mofetil Teva kasutamist kuni arsti külastamiseni.
Finnish: • ihon kasvu, ihottuma, akne, hiustenlähtö
Estonian: • nahakasvaja, lööve, akne, juuste väljalangemine