FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questi effetti si sono verificati per livelli di esposizione equivalenti o inferiori a quelli osservati in clinica utilizzando la dose raccomandata di 2 g/die nei pazienti sottoposti a trapianto renale.
Bulgarian: Тези ефекти се наблюдават при нива на системна експозиция, равни или по-ниски от клиничната експозиция при препоръчителната доза от 2 g дневно при реципиенти на бъбречни трансплантати.
Italian: Reazioni avverse più o meno probabilmente correlate all'assunzione di micofenolato mofetile riportate nei pazienti trattati con micofenolato mofetile negli studi clinici nel trapianto renale, cardiaco ed epatico quando usato in associazione con ciclosporina e corticosteroidi
Bulgarian: Нежелани реакции, вероятно или възможно свързани с приложението на микофенолат мофетил, съобщени при пациенти, лекувани с микофенолат мофетил в комбинация с циклоспорин и кортикостероиди по време на клинични изпитвания с трансплантация на бъбрек, сърце и черен дроб
Italian: Non sono disponibili dati farmacocinetici durante il rigetto di trapianto epatico.
Bulgarian: Няма фармакокинетични данни при отхвърляне на чернодробен трансплант.
Italian: L'MPA viene metabolizzato principalmente dalla glucoroniltransferasi (isoforma UGT1A9) in glucoronide fenolico dell'MPA (MPAG) inattivo.
Bulgarian: МФК се метаболизира предимно чрез глюкуронил трансферазата (UGT1A9 изоформа) до образуване на неактивен фенолов глюкуронид на МФК (МФКГ). In vivo МФКГ се преобразува обратно до свободна МФК чрез ентерохепатален кръговрат.
Italian: Micofenolato Mofetile Teva è pertanto controindicato durante la gravidanza se non in mancanza di un trattamento alternativo adeguato per prevenire il rigetto del trapianto.
Bulgarian: Следователно, Микофенолат мофетил Teva e противопоказан по време на бременност освен ако няма друго подходящо алтернативно лечение за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантата.
Italian: Pertanto, non sono normalmente necessarie modificazioni della dose di Micofenolato Mofetile Teva in assenza di segni clinici di compromissione del trapianto.
Bulgarian: Поради това промяна в дозата на Микофенолат мофетил Teva обикновено няма да е необходима при липса на клинични данни за нарушена функция на присадката.
Italian: È stata riportata ipogammaglobulinemia in pazienti che ricevevano micofenolato mofetile in combinazione con altri immunosoppressori (frequenza non nota).
Bulgarian: Има съобщения за хипогамаглобулинемия при пациенти, получаващи микофенолат мофетил в комбинация с други имуносупресори (с неизвестна честота).
Italian: Nelle donne in età fertile il trattamento con Micofenolato Mofetile Teva deve essere istituito soltanto in presenza dell'esito di un test di gravidanza, in modo da escludere l'uso involontario del medicinale durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Bulgarian: Не трябва да се започва терапия с Микофенолат мофетил Teva при жени с детероден потенциал, без представяне на резултати от тест за бременност, за да се изключи нежелана употребата по време на бременност (вж. точка 4.6).
Italian: • se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza
Bulgarian: ако сте бременна, планирате да забременеете или смятате че може да сте бременна.
Italian: Il micofenolato mofetile per via endovenosa deve essere somministrato per i primi quattro giorni dopo il trapianto epatico; la somministrazione di Micofenolato Mofetile Teva orale inizierà subito dopo, quando può essere tollerato.
Bulgarian: Интравенозното лечение с микофенолат мофетил трябва да започне през първите 4 дни след трансплантацията на черен дроб., като пероралното лечение с Микофенолат мофетил Teva трябва да започне колкото се може по-скоро след като пациентът може да го понесе.
Italian: Ferro ossido rosso (E172)
Bulgarian: Железен оксид червен (Е172)
Italian: • in caso di segni di infezione (ad es. febbre, mal di gola), lividi e/o emorragia (sanguinamento)
Bulgarian: ако имате признаци на някаква инфекция (напр. висока температура, възпалено гърло), неочаквано кръвонасядане и/или кървене.
Italian: Lei non deve donare il sangue durante il trattamento con Micofenolato Mofetile Teva e per almeno 6 settimane dopo l'interruzione del trattamento.
Bulgarian: Не трябва да дарявате кръв по време на лечението с Микофенолат мофетил Teva или в рамките на поне 6 седмици след прекратяване на лечението.
Italian: • Crisi convulsive, aumento della tensione muscolare, tremore, sonnolenza, capogiri, mal di testa, formicolio, pizzicore o intorpidimento
Bulgarian: • припадък, повишена напрегнатост на мускулите, треперене, сънливост, чувство на замаяност, главоболие, мравучкане, боцкане или изтръпване;
Italian: Raccomandazioni per i pazienti di non donare il sangue durante la terapia o per almeno 6 settimane dopo l'interruzione della terapia con micofenolato.
Bulgarian: Съвет към пациентите да не даряват кръв по време на терапията или най-малко 6 седмици след преустановяването на микофенолат.
Italian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Bulgarian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 febbraio 2008 Data del rinnovo più recente: 19 novembre 2012
Bulgarian: 19 ноември 2012 г.
Italian: Nota: negli studi di fase III per la prevenzione del rigetto nel trapianto renale, cardiaco ed epatico, sono stati trattati, rispettivamente, 501 (2 g di micofenolato mofetile al giorno), 289 (3 g di micofenolato mofetile al giorno) e 277 (2 g per via endovenosa /3 g orali di micofenolato mofetile al giorno) pazienti.
Bulgarian: Забележка: 501 (2 g микофенолат мофетил дневно), 289 (3 g микофенолат мофетил дневно) и 277 (2 g интравенозно/3 g перорално микофенолат мофетил дневно) пациенти са лекувани по време на клинични проучвания фаза III за предотвратяване на отхвърлянето на присадката съответно при бъбречна, сърдечна и чернодробна трансплантация.
Italian: Un sovradosaggio di micofenolato mofetile può portare ad un eccesso di soppressione del sistema immunitario e ad un aumento della suscettibilità alle infezioni e soppressione del midollo osseo (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Очаква се, че вероятно предозирането на микофенолат мофетил би довело до прекомерно потискане на имунната система и увеличаване на чувствителността към инфекции и потискане на костния мозък (вж.
Italian: Il meccanismo con cui il micofenolato mofetile ha indotto la PRCA non è noto.
Bulgarian: Механизмът на ПАЕ, индуцирана от микофенолат мофетил, не е известен.
Italian: • se sta pianificando una gravidanza o se inizia una gravidanza durante il trattamento con
Bulgarian: ако планирате да забременеете или ако забременеете, докато приемате
Italian: • prima di iniziare a prendere Micofenolato Mofetile Teva
Bulgarian: преди започване на приема на Микофенолат мофетил Teva
Italian: • se ha o ha mai avuto disturbi digestivi, ad esempio ulcera gastrica.
Bulgarian: ако имате или някога сте имали проблеми с храносмилателната система, напр. стомашна язва.
Italian: Sono stati riportati casi isolati di anemia aplastica e depressione midollare nei pazienti trattati con micofenolato mofetile, alcuni dei quali sono risultati fatali.
Bulgarian: Има съобщения за апластична анемия и костномозъчна супресия при пациенти, лекувани с микофенолат мофетил, някои от които с летален изход.
Italian: Le compresse rivestite con film di Micofenolato Mofetile Teva devono essere maneggiate con cura.
Bulgarian: Микофенолат мофетил Teva филмирани таблетки трябва да се прилагат внимателно.
Italian: Effusioni pleuriche, dispnea, tosse
Bulgarian: Плеврален излив, диспнея, кашлица
Italian: La capsula di chiusura della capsula è azzurro opaco con stampato in nero, assialmente, "M".
Bulgarian: Капачето на капсулата е светлосиньо, непрозрачно с означение "М", отпечатано по дължина с черно мастило.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Bulgarian: Други лекарства и Микофенолат мофетил Teva Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Micofenolato Mofetile Teva e contenuto della confezione
Bulgarian: Как изглежда Микофенолат мофетил Teva и какво съдържа опаковката
Italian: Poiché la sintesi de novo delle purine è indispensabile per la proliferazione dei linfociti T e B, mentre altri tipi di cellule possono utilizzare il meccanismo di riutilizzazione delle purine, l'MPA esercita un maggiore effetto citostatico sui linfociti che su altre cellule.
Bulgarian: МФК има по-мощен цитостатичен ефект върху лимфоцитите, отколкото върху другите клетки, тъй като пролиферацията на Т- и B-лимфоцитите зависи критично от de novo синтеза на пурините, докато другите клетки могат да използват резервни пътища.
Italian: Se interrompe il trattamento con Micofenolato Mofetile Teva
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Микофенолат мофетил Teva
Italian: Se è una donna in grado di iniziare una gravidanza deve usare un metodo contraccettivo efficace con Micofenolato Mofetile Teva.
Bulgarian: Микофенолат мофетил Teva Ако сте жена, която може да забременее, Вие трябва да използвате ефективен метод за контрацепция с Микофенолат мофетил Teva.
Italian: Micofenolato Mofetile Teva.
Bulgarian: Микофенолат мофетил Teva.
Italian: Blister trasparenti di alluminio-PVC/PVdC in confezioni da 100 o 300 o 100 x 1 capsule.
Bulgarian: Прозрачни PVC/PVdC-алуминиеви блистери в опаковки по 100 капсули или 300 капсули, или 100 x 1 капсула.
Italian: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, UK
Bulgarian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Italian: Ci sono state segnalazioni di ipogammaglobulinemia in associazione con infezioni ricorrenti in pazienti che hanno assunto micofenolato mofetile in combinazione con altri immunosoppressori.
Bulgarian: Има съобщения за хипогамаглобулинемия във връзка с рецидивиращи инфекции при пациенти, получаващи микофенолат мофетил в комбинация с други имуносупресори.
Italian: Polmonite, influenza, infezione del tratto respiratorio, moniliasi respiratoria, infezione gastrointestinale, candidiasi, gastroenterite, infezione, bronchite, faringite, sinusite, infezione cutanea da funghi, candidiasi cutanea, candidiasi vaginale, rinite
Bulgarian: Пневмония, грип, инфекции на дихателните пътища, респираторна монилиаза, стомашночревни инфекции, кандидоза, гастроентерит, инфекции, бронхит, фарингит, синузит, гъбични кожни инфекции, кожна кандидоза, вагинална кандидоза, ринит
Italian: Al contrario, l'AUC di tacrolimus è aumentata di circa il 20% quando sono state somministrate dosi multiple di micofenolato mofetile (1,5 g due volte al giorno, mattina e sera) a pazienti sottoposti a trapianto di fegato e trattati con tacrolimus.
Bulgarian: Напротив, наблюдавано е приблизително 20% повишение на AUC на такролимус при многократно приложение на микофенолат мофетил (1,5 g два пъти дневно) на пациенти с чернодробна трансплантация, получаващи такролимус.
Italian: • Vomito, mal di stomaco, diarrea, nausea
Bulgarian: повръщане, стомашни болки, диария, гадене.
Italian: L'assunzione di cibo non ha mostrato avere alcun effetto sull'assorbimento del micofenolato mofetile (AUC dell'MPA), somministrato alla dose di 1,5 g due volte al giorno a pazienti con trapianto renale.
Bulgarian: Храната не повлиява степента на абсорбция (AUC на МФК), когато микофенолат мофетил се прилага в дози от 1,5 g два пъти дневно на пациенти с трансплантация на бъбрек.
Italian: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastboure, East Sussex BN22 9AG, UK
Bulgarian: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastboure, East Sussex BN22 9AG,
Italian: • Febbre, sensazione di freddo, dolore, malessere, sensazione di debolezza
Bulgarian: висока температура, чувство на студ, болка, неразположение, отпадналост и слабост;
Italian: La somministrazione di Micofenolato Mofetile Teva orale deve iniziare entro i primi 5 giorni successivi al trapianto.
Bulgarian: Пероралното лечение с Микофенолат мофетил Teva трябва да започне до 5 дни след трансплантацията.
Italian: Micofenolato Mofetile Teva 250 mg capsule rigide è disponibile in blister trasparenti di alluminioPVC/PVdC in confezioni da 100 o 300 o 100 x 1 capsule per scatola.
Bulgarian: Микофенолат мофетил Teva 250 mg твърди капсули се предлагат в PVC/PVdC-алуминиеви блистери в опаковки по 100 или 300 капсули, или 100 x 1 капсула в картонена кутия.
Italian: Le reazioni avverse addizionali sono riportate di seguito con le frequenze indicate tra parentesi se note.
Bulgarian: Допълнителните нежелани лекарствени реакции, съобщени в постмаркетинговия период, са описани по-долу с честота, отбелязана в скоби, ако е известна:
Italian: In ogni caso, continui a prendere Micofenolato Mofetile Teva fino a quando non si recherà dal medico.
Bulgarian: Микофенолат мофетил Teva, докато не говорите с него.
Italian: Non è noto se ciò avviene anche nella donna.
Bulgarian: Не е известно дали това вещество се екскретира в кърмата при човека.
Italian: L'MPA alle concentrazioni clinicamente rilevanti è legato per il 97% all'albumina plasmatica.
Bulgarian: В концентрации от клинично значение МФК се свързва с плазмените албумини в
Italian: In uno studio clinico che ha arruolato 92 pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 18 anni a cui era stato somministrato micofenolato mofetile per via orale alla dose di 600 mg/m2 due volte al giorno, il tipo e la frequenza di reazioni avverse sono stati in generale simili a quelli osservati in pazienti adulti a cui è stato somministrato micofenolato mofetile 1 g due volte al giorno.
Bulgarian: Видът и честотата на нежеланите лекарствени реакции по време на едно клинично проучване, в което са участвали 92 педиатрични пациенти на възраст от 2 до 18 години, лекувани перорално с 600 mg/m2 микофенолат мофетил два пъти дневно, са подобни на тези, наблюдаваните при възрастни пациенти, лекувани с 1 g микофенолат мофетил два пъти дневно.
Italian: I pazienti anziani che ricevono Micofenolato Mofetile Teva come parte di un regime immunosoppressivo di combinazione, sono a maggior rischio di sviluppare alcuni tipi di infezioni (inclusa la malattia invasiva tissutale da citomegalovirus) o forse emorragie gastrointestinali ed edema polmonare, rispetto a individui più giovani.
Bulgarian: В сравнение с по-младите индивиди, пациентите в старческа възраст, получаващи Микофенолат мофетил Teva като част от комбинирана имуносупресорна терапия, могат да бъдат изложени на повишен риск от някои инфекции (включително заболяване с тъканна инвазия на цитомегаловирус) и вероятно от кръвоизливи в стомашно-чревния тракт и белодробен оток.
Italian: Deve essere usata prudenza nell'utilizzo concomitante in quanto l'efficacia del micofenolato mofetile può venire diminuita.
Bulgarian: При съпътстващо приложение трябва да се внимава поради потенциална възможност за намаление на ефикасността на микофенолат мофетил.
Italian: Casi isolati di anomalie morfologiche dei neutrofili, inclusa l'anomalia acquisita di Pelger-Huet, sono stati riportati in pazienti trattati con micofenolato mofetile.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с микофенолат мофетил са били наблюдавани отделни случаи на аномалия на морфологията на неутрофилите, включително придобита аномалия на Pelger-Huet.
Italian: Micofenolato Mofetile Teva non deve essere somministrato a donne che allattano con latte materno (vedere paragrafo 4.6).
Bulgarian: Микофенолат мофетил Teva не трябва да се прилага при жени, които кърмят (вж. точка 4.6).
Italian: Non interrompa la terapia prima di averne parlato col medico.
Bulgarian: Не спирайте приема на лекарството, освен ако вече сте обсъдили това с лекуващия лекар.
Italian: La farmacocinetica dei contraccettivi orali non è stata influenzata dalla somministrazione contemporanea di micofenolato mofetile (vedere anche paragrafo 4.5).
Bulgarian: Фармакокинетиката на пероралните контрацептиви не се повлиява от едновременното приложение с микофенолат мофетил (вж. също точка 4.5).
Italian: La dose massima testata negli studi di carcinogenesi sugli animali comportava un'esposizione sistemica (AUC o Cmax) di circa 2-3 volte rispetto a quanto osservato in pazienti sottoposti a trapianto renale trattati alla dose raccomandata di 2 g/die e un'esposizione sistemica (AUC o Cmax) di circa 1,3-2 volte rispetto a quanto osservato in pazienti sottoposti a trapianto cardiaco alla dose raccomandata di 3 g/die.
Bulgarian: Най-високите дози, тествани при проучванията за карциногенност върху животни, водят до приблизително 2-3 пъти по-висока системна експозиция (AUC или Cmax) в сравнение с наблюдаваната при препоръчителната клинична доза от 2 g дневно и 1,3-2 пъти по-висока от системната експозиция (AUC или Cmax), установена при пациенти със сърдечна трансплантация при препоръчителната клинична доза от 3 g дневно.
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ
Italian: La prima dose di Micofenolato Mofetile Teva orale le sarà somministrata almeno 4 giorni dopo il trapianto e quando sarà in grado di ingerire medicinali per via orale.
Bulgarian: Първата перорална доза Микофенолат мофетил Teva се дава най-малко 4 дни след операцията за трансплантация, когато
Italian: Micofenolato Mofetile Teva 500 mg compresse rivestite con film è disponibile in blister trasparenti di alluminio-PVC/PVdC in confezioni da 50 o 150 o 50 x 1 compresse per scatola.
Bulgarian: Микофенолат мофетил Teva 500 mg филмирани таблетки се предлагат в PVC/PVdC-алуминиеви блистери в опаковки по 50 таблетки или 150 таблетки, или 50 x 1 таблетка в картонена кутия.
Italian: • Livelli elevati di acido urico nel sangue, gotta
Bulgarian: високо ниво на пикочна киселина в кръвта, подагра;
Italian: Blister trasparenti di alluminio-PVC/PVdC in confezioni da 50 o 150 o 50 x 1 compresse.
Bulgarian: Прозрачни PVC/PVdC-алуминиеви блистери в опаковки по 50 или 150 таблетки, или 50 x 1 таблетка в картонена кутия.
Italian: I pazienti anziani possono essere esposti a un maggior rischio di eventi avversi, ad esempio alcune infezioni (inclusa malattia tissutale invasiva da citomegalovirus) e possibili emorragia gastrointestinale ed edema polmonare (vedere paragrafo 4.8), rispetto ai soggetti di età inferiore.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст в сравнение с по-младите индивиди, могат да бъдат изложени на повишен риск от нежелани реакции, като някои инфекции (включително заболяване с тъканна инвазия на цитомегаловирус) и евентуално стомашно-чревен кръвоизлив и белодробен оток (вж. точка 4.8).
Italian: Le infezioni opportunistiche più frequenti in pazienti trattati con micofenolato mofetile (alla dose di 2 o 3 g giornalieri) in associazione con altri immunosoppressori all'interno di studi clinici controllati in pazienti con trapianto renale (dati relativi alla dose di 2 g giornalieri), cardiaco ed epatico seguiti per almeno un anno sono state la candida mucocutanea, la viremia/sindrome da citomegalovirus (CMV) e l'herpes simplex.
Bulgarian: Найчестите опортюнистични инфекции при пациенти, получаващи микофенолат мофетил (2 g или 3 g дневно) заедно с други имуносупресори по време на контролирани клинични проучвания при болни с бъбречна (данни за дозата от 2 g дневно), сърдечна и чернодробна трансплантация, проследявани в продължение най-малко на 1 година, са кожно-лигавична кандидоза, синдром на цитомегаловирус (CMV) виремия/синдром и херпес симплекс.
Italian: Ogni capsula contiene 250 mg di micofenolato mofetile.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 250 mg микофенолат мофетил.
Italian: L'AUC medio di MPAG dopo una singola dose era superiore di 3-6 volte nei soggetti con severa compromissione renale rispetto ai soggetti con compromissione renale lieve o ai volontari sani.
Bulgarian: Средната AUC на МФКГ при единична доза е 3-6 пъти по-висока при лица с тежко бъбречно увреждане в сравнение с лица с леко бъбречно увреждане или при нормални здрави индивиди, което е логично при известното бъбречно елиминиране на МФКГ.
Italian: La capsula: il corpo è color caramello opaco con stampato in nero, assialmente, "250".
Bulgarian: Тялото на капсулата е светлокафяво, непрозрачно с означение "250", отпечатано по дължина с черно мастило.
Italian: I pazienti trattati con Micofenolato Mofetile Teva devono essere controllati per la neutropenia, che può essere collegata al Micofenolato Mofetile Teva stesso, a medicinali concomitanti, a infezioni virali o ad una combinazione di queste cause.
Bulgarian: Микофенолат мофетил Teva, със съпътстващо медикаментозно лечение, вирусни инфекции или комбинация от тези причини.
Italian: • Infezioni batteriche che in genere causano una grave malattia polmonare (tubercolosi, infezione da micobatteri atipici)
Bulgarian: • бактериални инфекции, които обикновено водят до сериозно нарушение на белите дробове
Italian: Acidosi, iperpotassiemia, ipopotassiemia, iperglicemia, ipomagnesemia, ipocalcemia, ipercolesterolemia, iperlipemia, ipofosfatemia, iperuricemia, gotta, anoressia
Bulgarian: Ацидоза, хиперкалиемия, хипокалиемия, хипергликемия, хипомагнезиемия, хипокалциемия, хиперхолестеролемия, хиперлипидемия, хипофосфатемия, хиперурикемия, подагра, анорексия
Italian: aminoglicoside, cefalosporina, fluorochinolone e classi delle penicilline) potrebbero interferire con il ricircolo enteroepatico di MPAG/MPA, determinando la conseguente riduzione dell'esposizione sistemica a MPA.
Bulgarian: Антибиотиците, елиминиращи бактериите, продуциращи β-глюкуронидаза в червата (напр. класовете антибиотици аминогликозиди, цефалоспорини, флуорохинолони и пеницилини), може да повлияят ентерохепаталния кръговрат на МФКГ/МФК, като това води до намалена системна експозиция на MФК.
Italian: Micofenolato mofetile
Bulgarian: Микофенолат мофетил
Italian: Non sono state osservate differenze significative dei tassi di rigetto e di perdita del trapianto nei pazienti che assumevano Micofenolato Mofetile Teva e inibitori della pompa protonica rispetto ai pazienti che assumevano Micofenolato Mofetile Teva ma non inibitori della pompa protonica.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими разлики при сравняване на честотата на отхвърляне на трансплантата или честотата на загуба на присадката между пациентите на микофенолат мофетил, приемащи ИПП и пациентите на микофенолат мофетил, които не приемат ИПП.
Italian: Micofenolato Mofetile Teva abbassa le difese dell'organismo determinando un maggior rischio di tumore alla pelle.
Bulgarian: Микофенолат мофетил Teva намалява защитните сили на организма.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere il Micofenolato Mofetile Teva.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете
Italian: Si raccomanda di monitorare i livelli di esposizione all'MPA e di modificare conseguentemente la dose di Micofenolato Mofetile Teva al fine di mantenere l'efficacia clinica quando si somministra rifampicina in concomitanza.
Bulgarian: При едновременното приложение с рифампицин се препоръчва мониториране нивата на експозиция на МФК и адаптиране на дозата на Микофенолат мофетил Teva, така че да се поддържа клинична ефикасност.
Italian: Gli uomini non devono donare lo sperma durante il trattamento con Micofenolato Mofetile Teva e per almeno 90 giorni dopo l'interruzione del trattamento.
Bulgarian: Мъжете не трябва да бъдат донори на сперма по време на лечението с Микофенолат мофетил Teva или в рамките на поне 90 дни след прекратяване на лечението.
Italian: • Grave infiammazione della membrana che ricopre il cervello e il midollo spinale
Bulgarian: сериозно възпаление на обвивката на главния и гръбначния мозък;
Italian: Nella scimmia alle dosi più elevate (per livelli di esposizione sistemica equivalenti o maggiori rispetto a quelli osservati nella clinica) si sono inoltre osservati effetti indesiderati gastrointestinali e renali comportanti disidratazione.
Bulgarian: Стомашно-чревни и бъбречни ефекти, които свидетелстват за дехидратация, също се наблюдават при маймуни при най-високата доза (нива на системна експозиция, равни или повисоки от клиничната експозиция).
Italian: • Infezioni
Bulgarian: инфекция;
Italian: Micofenolato Mofetile Teva 250 mg Capsule
Bulgarian: Микофенолат мофетил Teva 250 mg капсули