FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non nota (non è possibile definire la frequenza sulla base dei dati disponibili)
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Italian: • dolore a mani o piedi
Danish: • smerter i hænder eller fødder
Italian: Dimenticanza di una dose dopo il giorno 6
Danish: Glemte doser efter dag 6
Italian: Non somministrare questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni in quanto non è ancora stato studiato in questo gruppo di età.
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge under 18 år, da det endnu ikke er undersøgt hos denne aldersgruppe.
Italian: Siponimod può essere assunto con o senza cibo.
Danish: Siponimod kan tages med eller uden mad.
Italian: Segua le istruzioni sulla confezione (vedere anche la tabella " Confezione di titolazione").
Danish: Følg instruktionerne på pakningen (se også tabellen "Titreringspakning").
Italian: Il medico può decidere di tenerla sotto osservazione.
Danish: Lægen kan beslutte, at du skal holdes under observation.
Italian: Al giorno 6, passerà alla dose normale di trattamento.
Danish: På dag 6 overgår du til den sædvanlige behandlingsdosis.
Italian: In entrambe le specie, la mortalità prenatale è aumentata.
Danish: Hos begge arter var den prænatale mortalitet forhøjet.
Italian: Media al mese 12 e al mese 24
Danish: Gennemsnit af måned 12 og måned 24
Italian: Caratteristiche in gruppi specifici o in popolazioni speciali
Danish: Karakteristika i bestemte grupper eller særlige populationer
Italian: • se ha un'infezione.
Danish: • hvis du har en infektion.
Italian: Frequenza nei caucasici
Danish: Hyppighed hos kaukasere
Italian: Misure specifiche sono anche incluse nel pacchetto informativo per il medico.
Danish: Særlige forholdsregler er også inkluderet i uddannelsesmaterialet til læger.
Italian: Esami prima e durante il trattamento
Danish: Prøver før og under behandling
Italian: Esposizione al sole e protezione dal sole
Danish: Ophold i solen og solbeskyttelse
Italian: • se soffre di pressione del sangue alta che non può essere controllata dai medicinali.
Danish: • hvis du har forhøjet blodtryk, som ikke kan kontrolleres med medicin.
Italian: L'emivita di eliminazione apparente di siponimod è di circa 30 ore.
Danish: Siponimods tilsyneladende elimineringshalveringstid er ca. 30 timer.
Italian: La durata dello studio è stata variabile per i singoli pazienti (la durata mediana dello studio è stata 21 mesi, intervallo: da 1 giorno a 37 mesi).
Danish: Studiets varighed var forskellig for de enkelte patienter (median varighed af studiet var 21 måneder, interval: 1 dag til 37 måneder).
Italian: Le infezioni possono essere gravi e rappresentare anche una possibile minaccia per la vita
Danish: Disse infektioner kan være alvorlige og endda livstruende.
Italian: • debolezza (astenia)
Danish: • svaghed (asteni)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di siponimod nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state ancora stabilite.
Danish: Siponimods sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Italian: Fino al mese 24
Danish: Op til måned 24
Italian: Il test deve essere ripetuto a intervalli appropriati.
Danish: Dette skal gentages med passende intervaller.
Italian: • Bradiaritmia (inclusi difetti di conduzione) durante l'inizio del trattamento:
Danish: • Bradyarytmi (herunder overledningsforstyrrelser) ved initiering af behandling:
Italian: L'esposizione aggiuntiva di 0,25 mg al giorno 5 non compromette la sicurezza del paziente.
Danish: Yderligere eksponering for 0,25 mg på dag 5 har ingen betydning for patientsikkerheden.
Italian: CL/F stimata (L/h)
Danish: Estimeret CL/F (l/t)
Italian: Potenziale di prolungamento dell'intervallo QT
Danish: Potentiale for forlængelse af QT-intervallet
Italian: Non vi è esperienza con Mayzent in pazienti anziani.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af Mayzent til ældre patienter.
Italian: Mayzent indebolisce il sistema immunitario.
Danish: Mayzent svækker dit immunsystem.
Italian: Il medico le dirà se la sua malattia le permette di guidare veicoli e di usare macchinari in modo sicuro.
Danish: Din læge vil fortælle dig, om din sygdom gør dig i stand til sikkert at føre motorkøretøj og bruge maskiner.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressori; immunosoppressori ad azione selettiva, codice ATC: L04AA42
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: immunosuppressiva, selektive immunosuppressiva, ATC-kode: L04AA42
Italian: Assuma la compressa con acqua.
Danish: Tag tabletten sammen med vand.
Italian: • Mayzent non è raccomandato in:
Danish: • Mayzent anbefales ikke til:
Italian: • Cos'è la sclerosi multipla.
Danish: • Information om multipel sclerose.
Italian: • guida per il paziente/caregiver che deve essere consegnata a tutti i pazienti;
Danish: • Patient-/omsorgspersonskort, som skal udleveres til alle patienter;
Italian: Nelle scimmie sono stati inoltre osservati effetti sul muscolo e sulla pelle.
Danish: Hos aber blev der desuden observeret virkninger på muskler og hud.
Italian: Il 78% dei pazienti era stato trattato in precedenza con una terapia per la SM.
Danish: 78 % af patienterne var tidligere blevet behandlet for deres MS.
Italian: Se è quasi il momento di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata e continui come al solito.
Danish: Hvis det næsten er tid til den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og fortsætte som normalt.
Italian: La modifica della velocità di elaborazione cognitiva valutata con il punteggio del test Symbol Digit Modality era un endpoint esploratorio.
Danish: Ændring i kognitiv proceshastighed målt ved Symbol Digit Modality Test score var et eksploratorisk endepunkt.
Italian: Ciò può aumentare il rischio di sviluppare cancro della pelle.
Danish: Det kan øge din risiko for at få hudkræft.
Italian: La velocità con cui questo medicinale è trasformato (metabolizzato) dall'organismo varia da paziente a paziente e quindi persone diverse richiedono dosi diverse.
Danish: Hvor hurtigt dette lægemiddel nedbrydes i kroppen (metaboliseres) er forskelligt fra patient til patient, og forskellige patienter skal derfor have forskellige doser.
Italian: Nello studio clinico di fase III, l'1% di tutte le interruzioni del trattamento ha soddisfatto uno di questi criteri.
Danish: I det kliniske fase III-studie opfyldte 1 % af alle seponeringer et af disse kriterier.
Italian: Mayzent riduce il numero dei globuli bianchi nel sangue.
Danish: Mayzent nedsætter antallet af hvide blodlegemer i dit blod.
Italian: • se soffre di gravi problemi respiratori durante il sonno (apnea notturna)
Danish: • hvis du har alvorlige vejrtrækningsproblemer under søvn (søvnapnø).
Italian: Né la dialisi né la plasmaferesi possono portare alla eliminazione significativa di siponimod dall'organismo.
Danish: Hverken dialyse eller plasmaudskiftning medfører betydningsfuld fjernelse af siponimod fra kroppen.
Italian: • se ha mai avuto problemi al fegato.
Danish: • hvis du nogensinde har haft leverproblemer.
Italian: • vaccini.
Danish: • vacciner.
Italian: • Infezioni, comprese riattivazione della varicella zoster, riattivazione di altre infezioni virali, PML e altre infezioni opportunistiche rare:
Danish: • Infektioner, herunder reaktivering af varicella zoster, reaktivering af de øvrige virusinfektioner, PML og andre sjældne opportunistiske infektioner:
Italian: È stata rilevata una lieve tendenza alla riduzione del FEV1 a dosi singole non terapeutiche (>10 mg).
Danish: Der blev påvist en let tendens til reduceret FEV1 ved ikke-terapeutiske enkelte doser (>10 mg).
Italian: Le sarà fornita una confezione di titolazione con la quale la dose sarà gradualmente aumentata nell'arco di 5 giorni.
Danish: Du vil få udleveret en titreringspakning, hvor din dosis øges gradvist i løbet af 5 dage.
Italian: • A causa del potenziale rischio teratogeno di siponimod, le donne in età fertile devono:
Danish: • Grundet siponimods risiko for teratogent potential skal fertile kvinder:
Italian: Tabella 1 Regime di titolazione della dose per raggiungere il dosaggio di mantenimento
Danish: Tabel 1 Dosistitreringsskema til opnåelse af vedligeholdelsesdosis
Italian: Bradicardia Blocco atrioventricolare (primo e secondo grado)
Danish: Bradyarytmi Atrioventrikulært blok (1. og 2. grad)
Italian: Questi eventi non sono stati riportati per siponimod nel programma di sviluppo.
Danish: Der er ikke rapporteret sådanne hændelser for siponimod i udviklingsprogrammet.
Italian: Prima della commercializzazione di Mayzent il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in ciascuno Stato Membro deve concordare con l'Autorità nazionale competente il contenuto e il formato del programma educazionale, compresi i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e qualsiasi altro aspetto del programma.
Danish: Inden lancering af Mayzent i hvert medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) være enig med den nationale lægemiddelmyndighed om indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, herunder kommunikationsmedier, distributionsmetoder og eventuelle andre aspekter af programmet.
Italian: • applicando regolarmente creme solari con un alto grado di protezione UV.
Danish: • regelmæssigt bruge solcreme med en høj faktor.
Italian: Rischio di infezioni
Danish: Risiko for infektioner
Italian: Pazienti anziani (a partire dai 65 anni di età)
Danish: Ældre patienter (65 år og derover)
Italian: Si raccomanda di prolungare il monitoraggio almeno fino al mattino successivo.
Danish: Forlænget monitorering mindst natten over anbefales.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che in ciascuno Stato Membro dove Mayzent è commercializzato, tutti i medici che intendono prescrivere Mayzent ricevano un pacchetto informativo per il medico aggiornato comprendente:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger i hvert medlemsland, hvor Mayzent markedsføres, som har til hensigt at ordinere Mayzent, får udleveret en opdateret lægeundervisningspakke, som omfatter:
Italian: • Tossicità riproduttiva:
Danish: • Reproduktionstoksicitet:
Italian: • se ritiene che la SM stia peggiorando oppure se nota qualunque sintomo nuovo o insolito.
Danish: • hvis du synes, at din MS bliver værre, eller hvis du bemærker nye eller usædvanlige symptomer.
Italian: • esiste un aumento del rischio di infezioni, comprese infezioni gravi, nei pazienti trattati con siponimod.
Danish: • Der er øget risiko for infektioner, også alvorlige infektioner, hos patienter, som behandles med siponimod.
Italian: Siponimod è distribuito nei tessuti corporei con un volume di distribuzione medio moderato di 124 litri.
Danish: Siponimod fordeles til kropsvæv med et moderat middelfordelingsvolumen på 124 liter.
Italian: Inoltre, la categoria di frequenza per ciascuna reazione avversa è definita utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Danish: Desuden er de tilsvarende kategorier for hyppigheden af bivirkninger baseret på følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Italian: Il medico la consiglierà in proposito
Danish: Din læge vil rådgive dig om dette.
Italian: Negli studi clinici il trattamento veniva interrotto se l'aumento era di 3 volte superiore e il paziente mostrava sintomi correlati alla funzionalità epatica o se l'aumento era di 5 volte superiore.
Danish: I kliniske studier blev behandlingen seponeret, hvis forhøjelsen var på mere end 3 gange, og patienten udviste symptomer relateret til leverfunktion, eller hvis forhøjelsen var på mere end 5 gange.
Italian: Le compresse rivestite con film devono essere deglutite intere con acqua.
Danish: De filmovertrukne tabletter skal synkes hele sammen med vand.
Italian: In questi pazienti, si raccomanda di effettuare un elettrocardiogramma (ECG) prima della somministrazione e alla fine del periodo di osservazione.
Danish: Hos disse patienter anbefales det, at der indhentes et elektrokardiogram (EKG) inden dosering og ved afslutningen af observationsperioden.
Italian: Il tempo (Tmax) per raggiungere la massima concentrazione plasmatica (Cmax) dopo somministrazione multipla per via orale di siponimod è di 4 ore circa (intervallo: 2 - 12 ore).
Danish: Tiden (Tmax) til opnåelse af maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) efter flere orale administrationer af siponimod er ca. 4 timer (interval: 2 til 12 timer).
Italian: • Potenziali implicazioni di sicurezza a lungo termine nei metabolizzatori lenti del CYP2C9:
Danish: • De potentielle langsigtede, sikkerhedsmæssige konsekvenser hos dårlige CYP2C9metabolisatorer:
Italian: Non vi sono o sono disponibili in quantità limitata dati sull'uso di siponimod in donne in gravidanza.
Danish: Der er ingen eller kun utilstrækkelige data om anvendelse af siponimod til gravide kvinder.
Italian: Riduzione dei linfociti del sangue periferico
Danish: Reduktion af lymfocytter i perifert blod
Italian: La terapia UV durante il trattamento con Mayzent può aumentare il suo rischio di sviluppare cancro della pelle.
Danish: UV-behandling under behandling med Mayzent kan øge din risiko for at få hudkræft.
Italian: Se dimentica di prendere Mayzent
Danish: Hvis du har glemt at tage Mayzent
Italian: Molto comune (possono interessare più di 1 persona su 10)
Danish: Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
Italian: La massima riduzione della frequenza cardiaca si osserva nelle prime 6 ore dalla somministrazione.
Danish: Det maksimale fald i hjertefrekvens ses i de første 6 timer efter administration.
Italian: In casi rari, l'esito degli esami del sangue può indicare che lei non deve assumere Mayzent.
Danish: I sjældne tilfælde kan resultaterne af prøven vise, at du ikke må tage Mayzent.
Italian: Entrambi sono polimorfismi di un singolo nucleotide.
Danish: Begge er enkeltnukleotid-polymorfismer.
Italian: Ciò riduce il ricircolo delle cellule T nel sistema nervoso centrale (SNC) per limitare l'infiammazione centrale.
Danish: Dette reducerer recirkulationen af T-celler ind i centralnervesystemet (CNS), hvilket kan begrænse central inflammation.
Italian: Il medico può decidere di non prescrivere Mayzent in quanto può intensificare l'effetto sul battito cardiaco irregolare
Danish: Lægen kan beslutte ikke at ordinere Mayzent, da det kan forstærke virkningen på uregelmæssig hjerterytme.
Italian: Dopo l'interruzione della terapia, siponimod rimane nel sangue fino a 10 giorni.
Danish: Efter seponering af behandling med siponimod forbliver siponimod i blodet i op til 10 dage.
Italian: Prenda la(e) compressa(e) alla stessa ora ogni giorno.
Danish: Tag tabletterne på samme tidspunkt hver dag.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Mayzent:
Danish: Kontakt lægen, før du tager Mayzent:
Italian: Fertilità e tossicità riproduttiva
Danish: Fertilitet og reproduktionstoksicitet
Italian: • se sta pianificando una qualunque vaccinazione.
Danish: • hvis du planlægger at blive vaccineret.
Italian: Checklist per il medico:
Danish: Lægens tjekliste:
Italian: • Le donne esposte a siponimod durante la gravidanza sono incoraggiate ad aderire al programma di monitoraggio delle gravidanze (PRegnancy outcomes Intensive Monitoring, PRIM) che monitora gli esiti delle gravidanze.
Danish: • Kvinder eksponeret for siponimod under graviditet opfordres til at tilmelde sig graviditetseksponeringsprogrammet (Pregnancy outcomes Intensive Monitoring, PRIM), som monitorerer udfald af graviditet.
Italian: La maggior parte dei casi si è verificata entro i primi 3-4 mesi di terapia.
Danish: Størstedelen af tilfældene forekom i de første 3-4 måneder af behandlingen.
Italian: • pazienti che presentano le condizioni riportate di seguito.
Danish: • patienter med nedenstående tilstande.
Italian: Altri effetti indesiderati includono quelli elencati di seguito.
Danish: Andre bivirkninger omfatter dem, der er anført nedenfor.
Italian: • gonfiore a mani, caviglie, gambe o piedi (edema periferico)
Danish: • hævede hænder, ankler, ben eller fødder (perifert ødem)
Italian: Durante i primi 6 giorni di inizio del trattamento, la dose giornaliera raccomandata deve essere assunta una volta al giorno, la mattina, con o senza cibo.
Danish: I løbet af de første 6 dages indledende behandling skal den anbefalede daglige dosis tages en gang dagligt om morgenen med eller uden mad.
Italian: Informare che può essere necessario estendere il monitoraggio fino al mattino successivo se il paziente manifesta sintomi durante le prime 6 ore.
Danish: Information om, at monitoreringen kan blive forlænget til natten over, hvis patienten oplever symptomer i løbet af de første 6 timer.
Italian: • checklist per il medico da considerare prima di prescrivere Mayzent;
Danish: • Lægens tjekliste, som skal tages i betragtning, inden Mayzent ordineres;
Italian: Le valutazioni cliniche sono state effettuate allo screening e ogni 3 mesi e al momento della recidiva.
Danish: Der blev udført kliniske evalueringer ved screening og hver 3. måned samt på tidspunktet for attak.
Italian: L'assorbimento di siponimod è ampio (≥70%, in base alla quantità di radioattività escreta nelle urine e alla quantità di metaboliti nelle feci estrapolata all'infinito ).
Danish: Siponimod absorberes ekstensivt (≥70 %, baseret på mængden af radioaktivitet udskilt i urin og mængden af metabolitter i fæces ekstrapoleret til uendelighed).
Italian: Questa genotipizzazione può essere eseguita utilizzando un metodo di sequenziamento Sanger o metodi di analisi basati sulla PCR.
Danish: Denne genotypebestemmelse kan udføres med anvendelse af Sanger-sekventering eller PCR-baserede analysemetoder.
Italian: Ciò avviene: - riducendo la capacità di alcuni globuli bianchi (linfociti) di circolare liberamente all'interno del corpo, e - impedendo a queste cellule di raggiungere il cervello e il midollo spinale.
Danish: Det gør det ved at: - nedsætte evnen hos visse hvide blodlegemer (kaldet lymfocytter) til at bevæge sig frit i kroppen og - forhindre disse blodlegemer i at nå frem til hjernen og rygmarven.
Italian: Siponimod non ha avuto alcun potenziale effetto fototossico o di dipendenza e non è risultato genotossico in vitro e in vivo.
Danish: Siponimod udøvede intet fototoksisk potentiale eller afhængighedspotentiale og var ikke genotoksisk in vitro og in vivo.
Italian: Questi possono essere sintomi di una condizione chiamata sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES)
Danish: Det kan være symptomer på en tilstand, der kaldes posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES).
Italian: • Battito cardiaco irregolare (blocco atrioventricolare)
Danish: • Uregelmæssig hjerterytme (atrioventrikulært blok)
Italian: Non sono disponibili dati per l'uso concomitante di questi medicinali con siponimod.
Danish: Der findes ingen data vedrørende samtidig anvendelse af disse lægemidler og siponimod.
Italian: Mayzent può passare nel latte materno e c'è un rischio di gravi effetti indesiderati per il bambino.
Danish: Mayzent kan passere over i modermælken, og der er risiko for alvorlige bivirkninger for barnet.
Italian: • Febbre, mal di gola e/o ulcere alla bocca a causa di un'infezione (linfopenia)
Danish: • Feber, ondt i halsen og/eller sår i munden på grund af infektion (lymfopeni)
Italian: Deve limitare l'esposizione al sole e ai raggi UV:
Danish: Du skal begrænse udsættelsen for sol og UV-stråler ved at:
Italian: L'effetto si è mantenuto con la prosecuzione del trattamento.
Danish: Effekten fortsatte med fortsat behandling.
Italian: Si raccomanda anche di eseguire valutazioni periodiche della CBC durante il trattamento.
Danish: Vurderinger af CBC anbefales også periodisk under behandlingen.
Italian: I ritardi nella conduzione atrioventricolare si sono manifestati nella maggioranza dei casi come blocchi atrioventricolari (AV) di primo grado (prolungamento dell'intervallo PR nell'elettrocardiogramma).
Danish: Forsinkelser i atrioventrikulær overledning manifesterede sig i de fleste tilfælde som atrioventrikulært (AV) blok af 1. grad (forlænget PR-interval på elektrokardiogrammer).
Italian: Pertanto l'efficacia del contraccettivo orale esaminato si è mantenuta durante il trattamento con siponimod.
Danish: Derfor blev virkningen af de undersøgte orale kontraceptiva opretholdt under behandlingen med siponimod.
Italian: Negli esseri umani la frazione di siponimod rilevata nel plasma è del 68%.
Danish: Siponimodfraktionen fundet i plasma er 68 % i mennesker.
Italian: L'uso di immunosoppressori durante questo periodo può portare ad un effetto additivo sul sistema immunitario e pertanto si deve usare cautela per 3-4 settimane dopo l'assunzione dell'ultima dose.
Danish: Brug af immunsupprimerende midler i denne periode kan medføre en additiv virkning på immunsystemet, og derfor skal der udvises forsigtighed i 3 til 4 uger efter den sidste dosis.
Italian: La dose raccomandata è di 2 mg una volta al giorno (una compressa da 2 mg di Mayzent) con o senza cibo.
Danish: Den anbefalede dosis er 2 mg én gang dagligt (én tablet, der indeholder 2 mg Mayzent), som tages med eller uden mad.
Italian: Non è da attendersi che Mayzent influenzi la sua capacità di guidare veicoli e usare macchinari quando è in trattamento alla dose di mantenimento.
Danish: Mayzent forventes ikke at påvirke din evne til at føre motorkøretøj og bruge maskiner, når du får den almindelige behandlingsdosis.
Italian: Il medico può chiederle di interrompere l'assunzione di questi medicinali per evitare un effetto più accentuato sul sistema immunitario
Danish: Lægen vil muligvis bede dig om at stoppe med at tage disse for at undgå en øget virkning på immunsystemet.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con siponimod in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento della sclerosi multipla (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med siponimod i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af multipel sklerose (se pkt.
Italian: A causa dell'elevato legame di siponimod alle proteine plasmatiche (>99,9%), è da attendersi che l'emodialisi non alteri la concentrazione di siponimod totale e non legato e, sulla base di queste considerazioni, non è previsto alcun aggiustamento della dose.
Danish: På grund af siponimods høje plasmaproteinbinding (>99,9 %) forventes hæmodialyse ikke at ændre koncentrationen af total og ubundet siponimod, og der forventes ikke behov for dosisjustering på baggrund af disse betragtninger.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato nuovamente con una nuova confezione di titolazione.
Danish: Behandlingen skal genstartes med en ny titreringspakning.
Italian: Cos'è Mayzent
Danish: Hvad Mayzent er
Italian: Queste evidenze di tumori sono state considerate specifiche per il topo o attribuibili ad adattamenti metabolici del fegato nelle specie di ratto particolarmente sensibili e sono di dubbia rilevanza per l'uomo.
Danish: Disse tumorfund blev enten anset for at være specifikke for mus eller for at kunne tilskrives metabolske tilpasninger i leveren hos de særligt følsomme rottearter og er af tvivlsom relevans for mennesker.
Italian: Mayzent è utilizzato per il trattamento di adulti affetti da sclerosi multipla secondariamente progressiva (SMSP) con malattia attiva.
Danish: Mayzent anvendes til behandling af voksne med sekundær progressiv multipel sklerose (SPMS) med aktiv sygdom.
Italian: Gli effetti di siponimod sul sistema immunitario possono aumentare il rischio di infezioni (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Siponimods virkning på immunsystemet kan øge risikoen for infektioner (se pkt.
Italian: Gli esami di laboratorio che prevedono l'utilizzo di cellule mononucleate circolanti richiedono volumi ematici maggiori a causa della riduzione nel numero dei linfociti circolanti.
Danish: Laboratorietest, som indebærer anvendelse af cirkulerende mononukleære celler, kræver større blodvolumener på grund af reduktionen af antallet af cirkulerende lymfocytter.