FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra s rifampicinom se ne preporučuje jer smanjenje koncentracije lopinavira može značajno smanjiti terapijski učinak lopinavira.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното прилагане на Kaletra с рифампицин, тъй като понижението на концентрациите на лопинавир може на свой ред да доведе до значително понижение на терапевтичния ефект на лопинавир.
Croatian: Primjena u djece
Bulgarian: Приложение при деца
Croatian: Sigurnost lijeka Kaletra je ispitana u kliničkim ispitivanjima faze II-IV na preko 2600 bolesnika, od kojih je preko 700 primilo dozu od 800/200 mg (6 kapsula ili 4 tablete) jednom dnevno.
Bulgarian: Безопасността на Kaletra е изследвана при над 2 600 пациента във Фаза ІІ-IV клинични изпитвания, от които над 700 са получавали доза от 800/200 mg (6 капсули или 4таблетки) веднъж дневно.
Croatian: PC SN NN
Bulgarian: PC: SN:
Croatian: Lopinavir/ritonavir je ispitivan u više od 3000 žena tijekom trudnoće, uključujući više od njih 1000 tijekom prvog tromjesečja.
Bulgarian: 000 жени по време на бременност, включително повече от 1000, които са били в първия триместър.
Croatian: U odraslih bolesnika nisu uočene razlike u farmakokinetici s obzirom na dob ni s obzirom na spol.
Bulgarian: При възрастни пациенти не са наблюдавани свързани с възрастта или пола разлики във фармакокинетичните свойства.
Croatian: Oprez je također nužan te se mora razmotriti smanjenje doze ako se Kaletra daje istodobno s rosuvastatinom.
Bulgarian: Необходимо е да се подхожда внимателно и да се обмисли намаляване на дозите, в случай че Kaletra се употребява едновременно с росувастатин.
Croatian: Povećana razina digoksina može se s vremenom smanjiti kako se razvija indukcija P-gp-a.
Bulgarian: Повишените нива на дигоксин може да намалеят с времето, поради индуциране на P-gp.
Croatian: Bepridil, sistemski lidokain i kinidin
Bulgarian: Бепридил, системен лидокаин и хинидин
Croatian: Neki od brojnih čimbenika rizika za razvoj ove bolesti mogu biti i duljina kombinirane antiretrovirusne terapije, uporaba kortikosteroida, konzumacija alkohola, teška imunosupresija (smanjenje aktivnosti imunološkog sustava), povišen indeks tjelesne mase i dr.
Bulgarian: Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия, приложението на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия (намалена активност на имунната система), по-високият индекс на телесна маса може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Croatian: Vrh
Bulgarian: Връх
Croatian: AUC: ↑ Cmax: ↑
Bulgarian: Cmax: ↑
Croatian: Ponovno stavite klip u štrcaljku te uvucite i izbacite vodu iz nje nekoliko puta kako biste je isprali.
Bulgarian: Сглобете спринцовката и я промийте няколко пъти, като изтегляте и изхвърляте чиста вода.
Croatian: Kaletra preporučena doza rifabutina je 150 mg 3 puta tjedno u određene dane (npr. ponedjeljak-srijeda-petak).
Bulgarian: Когато се приема с Kaletra препоръчителната доза от рифабутин е 150 mg три пъти седмично, на определени дни (например понеделник-сряда-петък).
Croatian: Nakon jednokratne doze od 400/100 mg 14C-lopinavira/ritonavira, oko 10,4 ± 2,3% primijenjene doze 14C-lopinavira nađeno je u urinu, a oko 82,6 ± 2,5% u fecesu.
Bulgarian: След приложение на доза от 400/100 mg 14С-лопинавир/ритонавир, приблизително 10,4 ± 2,3% и 82,6 ± 2,5% от приетата доза 14С-лопинавир може да се установи съответно в урината и изпражненията.
Croatian: Karbamazepin i fenobarbital
Bulgarian: Карбамазепин и фенобарбитал
Croatian: Kontraceptivi
Bulgarian: Контрацептиви
Croatian: • vrtoglavica (osjećaj vrtnje);
Bulgarian: вертиго (усещане за световъртеж);
Croatian: 100/25 mg dva puta dnevno
Bulgarian: Препоръчителен брой таблетки от 100/25 mg два пъти дневно
Croatian: U dugoročnim ispitivanjima kancerogenosti lopinavira/ritonavira u miševa uočena je indukcija tumora jetre, koja nije bila ni genotoksična ni mitogena, i općenito se drži da nema mnogo veze s rizikom u ljudi.
Bulgarian: Дългосрочни проучвания за карциногенност на лопинавир/ритонавир при мишки разкриват негенотоксична, митогенна индукция на чернодробни тумори, за които като цяло се счита, че имат малко значение за риска при хора.
Croatian: Lijekovi koji su kontraindicirani zbog očekivanog stupnja interakcije i mogućnosti izazivanja ozbiljnih nuspojava navedeni su u dijelu 4.3.
Bulgarian: Лекарствените продукти, които са противопоказани, особено поради очакваната степен на взаимодействие и потенциал за сериозни нежелани реакции, са изброени в точка 4.3.
Croatian: Pedijatrijska populacija
Bulgarian: Педиатрични популации
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su slučajevi koji ukazuju na moguću interakciju lijekova koji sadrže ritonavir i levotiroksina.
Bulgarian: Съобщени са постмаркетингови случаи, показателни за потенциално взаимодействие между левотироксин и продукти, които съдържат ритонавир.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da su lopinavir/ritonavir pri najvećim koncentracijama inhibirali klonirane kalijeve kanale ljudskog srca (HERG) za 30 %, a te su koncentracije bile 7 puta veće od ukupnih koncentracija lopinavira i 15 puta veće od vršnih koncentracija lopinavira, koje se postižu u plazmi ljudi pri najvećim preporučenim terapijskim dozama.
Bulgarian: По време на in vitro проучвания, са инхибирани до 30% от клонирани човешки сърдечни калиеви канали (HERG) при най-високите проучвани концентрации на лопинавир/ритонавир, съответстващи на експозиция на лопинавир 7-кратно общите и 15-кратно свободните максимални плазмени нива, достигани при хора на максималната препоръчителна лечебна доза.
Croatian: Istodobna terapija: efavirenz ili nevirapin
Bulgarian: Съпътстваща терапия: ефавиренц или невирапин
Croatian: Ako se istodobna primjena lijeka Kaletra s bupropionom ocijeni neizbježnom, lijekove treba davati uz pomno kliničko praćenje djelotvornosti bupropiona, pazeći da se unatoč opaženoj indukciji ne prekorače preporučene doze.
Bulgarian: Ако едновременното прилагане на Кaletra и бупропион се прецени като неизбежно, то това трябва да става при редовно клинично проследяване на ефикасността на бупропион, без превишаване на препоръчителните дози, независимо от наблюдаваната индукция.
Croatian: Ta kombinacija se mora primjenjivati s oprezom i razmotriti primjena manje doze trazodona.
Bulgarian: Комбинацията трябва да се прилага с повишено внимание и преценка на възможността за приемане на по-ниска доза тразодон.
Croatian: 4. Okrenite štrcaljku vrhom prema gore, nježno je lupnite i potisnite klip kako biste uklonili sve mjehuriće zraka.
Bulgarian: Обърнете спринцовката така, че върхът да сочи нагоре, внимателно я почукайте и натиснете буталото, за да премахнете въздушните мехурчета.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s ograničenim brojem analiziranih izolata, u bolesnika koji nisu prethodno primali antiretrovirusne lijekove, a bez značajne rezistencije inhibitora proteaza na početku, nije uočena rezistencija na lopinavir.
Bulgarian: При клинични проучвания с ограничен брой анализирани изолати, не е била наблюдавана селекция на резистеността към лопинавир при нелекувани пациенти без значима първоначална резистентност към протеазните инхибитори.
Croatian: Valproat: ↓
Bulgarian: Валпроат: ↓
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako Vi ili Vaše dijete uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Вашето дете приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Croatian: tjedana terapije lijekom Kaletra, efavirenzom i nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze, ≤ 400 kopija HIV RNK/ml plazme nađeno je, redom, u 93% (25/27), 73% (11/15), i 25% (2/8) bolesnika s <10 puta manjom, 10-40 puta manjom, i >40 puta manjom početnom osjetljivošću na lopinavir.
Bulgarian: След 48-седмично лечение с Kaletra, ефавиренц и нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, са наблюдавани плазмени нива на НІV РНК ≤ 400 копия/ml при съответно 93% (25/27), 73% (11/15) и 25% (2/8) от пациентите с < 10-кратно, 10 до 40-кратно и > 40-кратно намалена изходна чувствителност към лопинавир.
Croatian: Nemojte koristiti štrcaljke za doziranje koje ste dobili s Kaletra oralnom otopinom za primjenu drugih lijekova koje Vi ili Vaše dijete možda uzimate.
Bulgarian: Не използвайте спринцовките за дозиране, доставени с Kaletra перорален разтвор, за да прилагате други лекарства, които
Croatian: • hemoroidi;
Bulgarian: хемороиди;
Croatian: KONCERT/PENTA 18 je prospektivno, multicentrično, randomizirano, otvoreno ispitivanje u kojem je ocijenjen farmakokinetički profil, djelotvornost i sigurnost doziranja dvaput na dan u odnosu na doziranje jednom dnevno lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletama doziranim na temelju tjelesne težine kao dio kombinirane terapije antiretrovirusnim lijekovima (cART, engl. combination antiretroviral therapy) u virološki suprimirane djece s HIV-1 infekcijom (n=173).
Bulgarian: КONCERT/PENTA 18 е проспективно многоцентрово, рандомизирано, отворено проучване, което оценява фармакокинетичния профил, ефикасността и безопасността на двукратно дозиране за деня в сравнение с еднократно дневно дозиране на таблетки лопинавир/ритонавир 100 mg/25 mg на килограм тегло, като част от комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) при вирусно потиснати деца, инфектирани с HIV-1 (n=173).
Croatian: - riocigvatom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5); - vorapaksarom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5); - fusidatnom kiselinom kod osteoartikularne infekcije se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5); - salmeterolom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5); - rivaroksabanom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: - ворапаксар не се препоръчва (вж. точка 4.5); - фузидинова киселина при костно-ставни инфекции (вж. точка 4.5) не се препоръчва; - салметерол (вж. точка 4.5) не се препоръчва; - ривароксабан не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Croatian: Kako uzimati lijek Kaletra
Bulgarian: Как да приемате Kaletra
Croatian: Bolesnici koji su primali antiretrovirusnu terapiju (N=56)
Bulgarian: Пациенти с предходно антиретровирусно лечение (N=56)
Croatian: Bolesnici bez prethodne terapije primali su i nukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze.
Bulgarian: Пациентите без предходно лечение са приемали също нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja u djece mlađe od 2 godine uključuju farmakokinetiku lijeka Kaletra u dozi od 300/75 mg/m² dvaput na dan, koja se ispitivala u ukupno 31 pedijatrijskog bolesnika u dobi od 14 dana do 6 mjeseci.
Bulgarian: Данните от клинични проучвания при деца под 2-годишна възраст включват фармакокинетиката на Kaletra в доза 300/75 mg/m2 два пъти дневно, проучена при общо 31 педиатрични пациенти, на възраст от 14 дни до 6 месеца.
Croatian: Protokolom definirana neinferiornost doziranja jednom dnevno naspram doziranja dva puta dnevno dokazana je ako donja granica 95%-tnog intervala pouzdanosti za razliku u udjelu ispitanika s odgovorom (jednom dnevno minus dva puta dnevno) ne prelazi -12 % u 48. tjednu.
Bulgarian: Демонстрирана е дефинирана по протокол не по-малка ефикасност на прилагането веднъж дневно спрямо прилагането два пъти дневното (BID), ако долната граница на 95%-ия доверителен интервал за разликата в дяла на пациентите с отговор (веднъж дневно минус два пъти дневно) е изключвала -12% в 48-та седмица.
Croatian: Kaletra oralna otopina dostupna je u dvije veličine pakiranja: • 120 ml (2 boce x 60 ml) i 2 x 2 ml štrcaljke s gradacijom po 0,1 ml
Bulgarian: За Kaletra перорален разтвор са налични два вида опаковки: - 120 ml (2 бутилки x 60 ml), с 2 х 2 ml спринцовки, градуирани през 0,1 ml
Croatian: Izrazito povišena razina triglicerida čimbenik je rizika nastanka pankreatitisa.
Bulgarian: Подчертаното повишение на нивата на триглицеридите представлява рисков фактор за развитие на панкреатит.
Croatian: Druge nuspojave koje su zabilježene kod liječenja lijekom Kaletra:
Bulgarian: Други нежелани реакции, които са съобщени за Kaletra:
Croatian: • 300 ml (5 boca x 60 ml) i 5 x 5 ml štrcaljki s gradacijom po 0,1 ml
Bulgarian: - 300 ml (5 бутилки x 60 ml) с 5 х 5 ml спринцовки, градуирани през 0,1 ml
Croatian: Lijekovi koji su kontraindicirani zbog očekivanog stupnja interakcije i mogućnosti izazivanja ozbiljnih nuspojava, navedeni su u dijelu 4.3.
Bulgarian: Лекарствените продукти, които са противопоказани, особено поради очакваната степен на взаимодействие и потенциал за сериозни нежелани събития, са изброени в точка 4.3.
Croatian: Poremećaj glukoze u krvi, uključujući diabetes mellitus, hipertrigliceridemiju, hiperkolesterolemiju, smanjenje tjelesne težine, smanjenje apetita
Bulgarian: Нарушения в кръвната захар, включително захарен диабет, хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, загуба на тегло, понижаване на апетита
Croatian: bolesnika kod kojih je potvrđen HIV RNK iznad 400 kopija/ml otkrila je nepostojanje primarnih mutacija ili mutacija aktivnog mjesta u proteazi (amino kiseline na pozicijama 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 i 90) ili fenotipsku rezistenciju inhibitora proteaze.
Bulgarian: НІV РНК над 400 копия/ml, неразкрили първични мутации или мутации в активните участъци на протеазата (аминокиселини в позиция 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 и 90) или фенотипна резистентност към протеазния инхибитор.
Croatian: • stvaranje plakova na stjenkama arterija koje mogu dovesti do srčanog ili moždanog udara;
Bulgarian: плака, отлагаща се в артериите,която може да доведе до коронарен инцидент и удар;
Croatian: Antiretrovirotici
Bulgarian: Антиретровирусни средства
Croatian: KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611/1720-0
Bulgarian: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
Croatian: Kaletra nije lijek za infekciju HIV-om ili AIDS.
Bulgarian: Kaletra не лекува HIV инфекцията или СПИН.
Croatian: Rezultati u 24. tjednu: studija P1060 Kohorta
Bulgarian: Проучване Р1060 Кохорта I
Croatian: Pankreatitis1, povraćanje, gastroezofagealna refluksna bolest, gastroenteritis i kolitis, bol u abdomenu (gornji i donji dio), distenzija abdomena, dispepsija, hemoroidi, flatulencija
Bulgarian: Панкреатит1, повръщане, гастроезофагеална рефлуксна болест, гастроентерит и колит, коремна болка (в горната част и по-долу), раздуване на корема, диспепсия, хемороиди, метеоризъм
Croatian: Kolhicin:
Bulgarian: Колхицин:
Croatian: Kaletra sadrži kalij u obliku acesulfamkalija, koji može biti štetan bolesnike s ograničenjem unosa kalija.
Bulgarian: Kaletra съдържа калий под формата на калиев ацесулфам, който може да бъде вреден при хора, които са на диета с ограничен прием на калий.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi osteonekroze, posebno kod bolesnika s opće poznatim faktorima rizika, uznapredovalom HIV bolesti ili kod dugotrajnog uzimanja kombinirane antiretroviralne terapije
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общопризнати рискови фактори, напреднало HIV заболяване или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ)
Croatian: Antiaritmici
Bulgarian: Антиаритмици
Croatian: Djeca u dobi od 2 godine i starija
Bulgarian: Приложение при деца на 2 годишна възраст и деца над 2 годишна възраст
Croatian: Nije posebno proučavan učinak lijeka Kaletra na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Bulgarian: Kaletra не е специално проучвана за възможните й ефекти върху способността за шофиране или работа с машини.
Croatian: Kaletra sadrži 42% V/V alkohola i 15% m/V propilenglikola.
Bulgarian: Kaletra съдържа 42% об./об. алкохол и 15% пропилен гликол w/v.
Croatian: Erektilna disfunkcija, poremećaji menstrualnog ciklusa - amenoreja, menoragija
Bulgarian: Еректилна дисфункция, менстурални нарушения - аменорея, менорагия
Croatian: Samo pri velikim, nehotice uzetim dozama može prouzročiti glavobolju i gastrointestinalne smetnje.
Bulgarian: Само при необмислено високи дози, той може да предизвика главоболие и стомашночревни смущения.
Croatian: Izdvojeni su izolati HIV-a 1 sa smanjenom osjetljivošću na lopinavir in vitro.
Bulgarian: Селектирани са in vitro HIV-1 изолати с понижена чувствителност към лопинавир.
Croatian: Salmeterol:
Bulgarian: Салметерол:
Croatian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Njemačka
Bulgarian: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Германия
Croatian: • Simptome omaglice, ošamućenost, nesvjesticu ili osjećaj nepravilnih otkucaja srca.
Bulgarian: - Симптоми като замайване, прималяване, слабост или усещане за абнормено сърцебиене.
Croatian: Upalni sindrom imunološke rekonstitucije
Bulgarian: Синдром на имунно реактивиране
Croatian: Zasad su iskustva o akutnom predoziranju lijekom Kaletra u čovjeka ograničena.
Bulgarian: Досега има ограничени данни за случаи на остро предозиране на Kaletra при хора.
Croatian: Klinički značaj smanjene osjetljivosti na lopinavir in vitro određen je procjenom virološkog odgovora na terapiju lijekom Kaletra u odnosu na početni virusni genotip i fenotip u 56 bolesnika koji prethodno nisu reagirali na terapiju s više inhibitora proteaze.
Bulgarian: Антивирусна активност на Kaletra при пациенти с неуспешна терапия с протеазен инхибитор Клиничното значение на намалената in vitro чувствителност към лопинавир е проучено чрез оценяване на вирусологичния отговор към терапията с Kaletra по отношение на изходния вирусен генотип и фенотип при 56 пациенти, с неуспешна предходна терапия с няколко протеазни инхибитора.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om, s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre, uočena je 30% veća izloženost lopinaviru, no ne očekuje se da bi to bilo klinički značajno (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти с леки до умерени чернодробни увреждания e наблюдавано повишение на експозицията към лопинавир от приблизително 30%, но не се очаква да е от клинично значение (вж.
Croatian: U 48. tjednu su djelotvornost i sigurnost pri doziranju dvaput na dan (n=87) tabletama lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg kod pedijatrijske populacije bili u skladu s rezultatima dosadašnjih ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti u odraslih i pedijatrijskih bolesnika lopinavirom/ritonavirom dvaput na dan.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността в 48-ма седмица, при приложение на таблетки лопинавир/ритонавир 100 mg/25 mg два пъти дневно (n=87) при деца, са съизмерими с установените ефикасност и безопасност при предишни изследвания при възрастни и деца, с прилагане на лопинавир/ритонавир два пъти дневно.
Croatian: • upala početnog dijela tankog crijeva koje se nastavlja odmah na želudac, rana ili čir probavnog trakta, krvarenje iz probavnog trakta ili rektuma (završni dio debelog crijeva);
Bulgarian: възпаление на първият дял на тънките черва, непосредствено след стомаха, рана или язва в храносмилателния тракт, кървене от червата тракт или ректума;
Croatian: Istodobna primjena tih lijekova se ne preporučuje.
Bulgarian: Съпътстващото прилагане на тези лекарствени продукти не се препоръчва.
Croatian: U tom rasponu virusnih izolata sljedeće su mutacije HIV proteaze bile povezane sa smanjenom osjetljivošću na lopinavir in vitro: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V i L90M.
Bulgarian: K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V и L90M.
Croatian: Imunosupresivi Ciklosporin, sirolimus (rapamicin) i takrolimus
Bulgarian: Имуносупресори Циклоспорин, сиролимус (рапамицин) и такролимус
Croatian: Povišenje razina istodobno uzimanih lijekova Alfa1-adrenoreceptor antagonisti
Bulgarian: Повишени нива на съпътстващи лекарствени продукти Алфа1адренорецепторни антагонисти
Croatian: Kombinacija lopinavir/ritonavir primjenjivala se dvaput na dan u dozi od 16/4 mg/kg u ispitanika u dobi od 2 mjeseca do < 6 mjeseci, u dozi od 12/3 mg/kg u ispitanika u dobi od ≥ 6 mjeseci i tjelesne težine < 15 kg, u dozi od 10/2,5 mg/kg u ispitanika u dobi od ≥ 6 mjeseci i tjelesne težine ≥ 15 kg i < 40 kg te u dozi od 400/100 mg u ispitanika tjelesne težine ≥ 40 kg.
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир е прилаган два пъти дневно в доза от 16/4 mg/kg при пациенти на възраст от 2 месеца до < 6 месеца, 12/3 mg/kg при пациенти ≥ 6 месеца и < 15 kg, 10/2,5 mg/kg при пациенти ≥ 6 месеца и ≥ 15 kg до < 40 kg или 400/100 mg за пациенти ≥ 40 kg.
Croatian: Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba • proljev;
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души - диария; - гадене;
Croatian: Apalutamid je umjeren do snažan induktor CYP3A4 što može dovesti do smanjene izloženosti lopinaviru/ritonaviru.
Bulgarian: Апалутамид е умерен до силен индуктор на CYP3A4 и това може да доведе до понижена експозиция на лопинавир/ритонавир.
Croatian: QTcF interval procijenjen je u randomiziranom, placebom i aktivnim lijekom (moksifloksacin 400 mg jednom dnevno) kontroliranom ukriženom ispitivanju u 39 zdravih osoba, s 10 mjerenja kroz 12 sati tijekom trećeg dana ispitivanja.
Bulgarian: В рандомизирано, плацебо и активно (моксифлоксацин 400 mg веднъж дневно) контролирано кръстосано проучване при 39 здрави възрастни е оценен QTcF интервала с 10 измервания за 12 часа в Ден 3.
Croatian: Lopinavir se ekstenzivno metabolizira sustavom citokroma P450 iz jetre i to gotovo isključivo putem izoenzima CYP3A.
Bulgarian: Лопинавир се метаболизира в хепаталната цитохром P450 система, почти изключително от изоензима CYP3A.
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Bulgarian: Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души
Croatian: Boca sadrži 60 filmom obloženih tableta
Bulgarian: Бутилка, съдържаща 60 филмирани таблетки.
Croatian: Doza Kaletra tableta za odrasle (400/100 mg dvaput na dan) može se koristiti kod djece s 40 kg ili više ili s površinom tijela (PT)* većom od 1,4 m2.
Bulgarian: Дозата за възрастни на таблетките Kaletra (400/100 mg два пъти дневно) може да се използва при деца с тегло 40 kg или повече или с телесна повърхност (ТП)*
Croatian: Doza lijeka Kaletra smije se povećavati tek nakon uvođenja rifampicina (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Дозата на Kaletra трябва да се титрира нагоре едва след започване на лечението с рифампицин (вж. точка 4.4).
Croatian: Uzimanjem Kaletra mekih kapsula u jednokratnoj dozi od 400/100 mg uz obrok s umjerenim sadržajem masti (500 - 682 kcal, 22,7 -25,1% iz masnoća) AUC je porastao u prosjeku za 48%, a Cmax za 23% u odnosu na jednaku dozu uzetu natašte.
Bulgarian: Прилагането на единична доза 400/ 100mg меки капсули Kaletra с храна, с умерено съдържание на мазнини (500 - 682 kcal, 22,7% до 25,1% от мазнини) е свързано със средно увеличаване на AUC и Cmax на лопинавир съответно с 48% и 23%, в сравнение с прием на гладно.
Croatian: Pročitajte popis lijekova naveden u prethodnom dijelu "Nemojte uzimati lijek Kaletra ako istodobno uzimate neke od sljedećih lijekova" za informacije o lijekovima koje ne smijete uzimati dok uzimate lijek Kaletra.
Bulgarian: Прочетете списъка с лекарства по-горе в "Не приемайте Kaletra с никое от следните лекарства"за информация относно лекарствата, които не трябва да приемате с Kaletra.
Croatian: Ne treba ga davati ako postoji crijevna opstrukcija.
Bulgarian: Не трябва да се дава при стомашно-чревни обструкции.
Croatian: Kaletra se preporučuje za primjenu u odraslih i djece u dobi od 14 dana i starije koji su inficirani virusom HIV-a.
Bulgarian: Kaletra се препоръчва за употреба при възрастни и деца на възраст 14 дни и по-големи, инфектирани с ХИВ.
Croatian: U odraslih bolesnika, u kojih se doziranje jednom dnevno smatra nužnim za liječenje bolesnika, Kaletra tablete se mogu primijeniti u dozi od 800/200 mg (odnosno četiri tablete od 200/50 mg) jednom dnevno s ili bez hrane.
Bulgarian: При възрастни, в случаите за които се счита, че е необходимо еднократно дневно прилагане за лечението на пациента, Kaletra таблетки може да бъде прилагана като 800/200 mg (четири 200/50 mg таблетки) веднъж дневно със или без храна.
Croatian: Nakon višekratnog se doziranja u nepromijenjenu obliku u urin izlučilo manje od 3 % lopinavira.
Bulgarian: След многократно приложение, по-малко от 3% от дозата на лопинавир се екскретира, непроменена с урината.
Croatian: Odrasli bolesnici koji prethodno nisu uzimali druge antivirusne lijekove mogu uzimati Kaletra tablete jednom dnevno u dozi od 800 mg/200 mg.
Bulgarian: Възрастните пациенти, които преди това не са приемали други антивирусни лекарства може да приемат Kaletra и веднъж дневно като доза от 800/200 mg.