FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uit de niet-klinische gegevens, gebaseerd op de conventionele onderzoeken op veiligheid, farmacologie, herhaalde dosis-toxiciteit en genotoxiciteit komen geen speciale risico's naar voren voor mensen anders dan degenen die zijn gezien in de klinische onderzoeken.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud erilist kahjulikku toimet inimesele peale nende, mida täheldati kliinilistes uuringutes.
Dutch: Deze verschijnselen worden doorgaans in verband gebracht met andere antiretrovirale middelen en kunnen worden verwacht wanneer Nevirapine Teva in combinatie met andere middelen wordt gebruikt; het is echter onwaarschijnlijk dat deze bijwerkingen worden veroorzaakt door de behandeling met Nevirapine Teva.
Estonian: Sellised häired kaasnevad sageli teiste retroviirusevastaste ainetega ning nende teket võib oodata ka Nevirapine Teva kasutamisel kombinatsioonis teiste ainetega; siiski on vähetõenäoline, et need on põhjustatud Nevirapine Teva-ravist.
Dutch: Geen veranderingen in schijnbare klaring en verdelingsvolume van lamivudine, hetgeen wijst op de afwezigheid van een inducerend effect van nevirapine op de klaring van lamivudine.
Estonian: Lamivudiini näiva kliirensi ja jaotusruumala osas ei ole muutusi, mis viitab sellele, et nevirapiin ei avalda lamivudiini kliirensile indutseerivat toimet.
Dutch: Nevirapine liet een additieve tot synergistische anti-HIV-1 activiteit zien in combinatie met de proteaseremmers amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir en tipranavir, en de NRTI's abacavir, didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir en zidovudine.
Estonian: Nevirapiin näitas summeeruvat või sünergistlikku HIV-1 vastast aktiivsust kombinatsioonis proteaasi inhibiitorite amprenaviiri, atasanaviiri, indinaviiri, lopinaviiri, sakvinaviiri ja tipranaviiri ning NRTI-de abakaviiri, didanosiini, emtritsitabiini, lamivudiini, stavudiini, tenofoviiri ja zidovudiiniga.
Dutch: Nevirapine Cmin ↓ 0,32
Estonian: Nevirapiini Cmin ↓ 0,32
Dutch: Een dosering van 150 mg/m2 nevirapine tweemaal per dag (na een 14-daagse gewenningsperiode van 150 mg/m2 éénmaal per dag) liet een geometrisch gemiddelde of gemiddelde dal-nevirapine concentratie tussen 4-6 μg/ml zien (de streefwaarden voor volwassenen).
Estonian: Nevirapiini annustamine 150 mg/m2 kaks korda ööpäevas (pärast 2-nädalast sissejuhatavat perioodi annusega 150 mg/m2 üks kord ööpäevas) andis nevirapiini geomeetrilise keskmise või keskmise minimaalse kontsentratsiooni vahemikus 4...6 μg/ml (mis on saavutatud ka täiskasvanuil).
Dutch: Bij patiënten die antiretrovirale combinatietherapie krijgen, kan herverdeling van het lichaamsvet optreden.
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel võivad esineda muutused keharasvade jaotumises.
Dutch: U kunt zich vermoeid voelen tijdens het gebruik van Nevirapine Teva.
Estonian: Nevirapine Teva kasutamise ajal võite tunda väsimust.
Dutch: Indien een dosis is gemist en er meer dan 8 uur verstreken zijn, dient de patiënt de dosis over te slaan en de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in te nemen.
Estonian: Kui annus on vahele jäänud ja selleks ettenähtud ajast on möödas üle 8 tunni, peab patsient võtma järgmise annuse tavalisel ajal.
Dutch: Adefovir
Estonian: Adefoviir
Dutch: Combinatie van andere antiretrovirale middelen met een enkelvoudige dosis nevirapine verzwakt de ontwikkeling van nevirapineresistentie.
Estonian: Teiste retroviirusevastaste ravimite kombineerimine nevirapiini üksikannustega nõrgendab nevirapiiniresistentsuse esiletulekut.
Dutch: Verhoogde ASAT of ALAT spiegels groter dan 2,5 maal de bovengrens van de normaalwaarden en/of bijkomende infectie met hepatitis B en/of C bij aanvang van de antiretrovirale therapie wordt geassocieerd met een hoger risico op hepatische bijwerkingen gedurende antiretrovirale behandeling in het algemeen, inclusief nevirapine-bevattende therapieën.
Estonian: Suurenenud ASAT või ALAT ≥ 2,5-kordne normi ülemine piir ja/või hepatiit B ja/või hepatiit C koinfektsioon retroviirusevastase ravi alguses on üldiselt seotud suurenenud riskiga maksaga seotud kõrvaltoimete tekkeks retroviirusevastase ravi (sh nevirapiini sisaldava ravi) jooksul.
Dutch: De eerste 18 weken van de behandeling is een kritische periode waarin nauwkeurige controle is vereist (zie rubriek 4.4).
Estonian: Esimesed 18 ravinädalat on kriitiline periood, mille ajal on nõutav patsiendi hoolikas jälgimine (vt lõik 4.4).
Dutch: Asymptomatische GGT verhogingen zijn geen reden om de behandeling te stoppen.
Estonian: Asümptomaatiline GGT aktiivsuse tõus ei ole ravi jätkamisele vastunäidustuseks.
Dutch: Lopinavir/ritonavir (drank) 300/75 mg/m2
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir (suukaudne lahus) 300/75 mg/m2
Dutch: In de studie werden willekeurig 460 volwassenen, die twee nucleoside reverse-transcriptase remmers namen en tenminste één PI en van wie de plasma HIV-1-RNA-waarden minimaal de zes voorafgaande maanden lager waren dan 200 c/ml, aangewezen om over te gaan van de PI naar nevirapine (155 patiënten), efavirenz (156 patiënten), of abacavir (149 patiënten).
Estonian: Uuringus määrati juhuvaliku alusel 460 täiskasvanut, kes võtsid kahte nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit ja vähemalt ühte PI-d ja kellel olid vähemalt viimase kuue kuu jooksul olnud HIV-1 RNA kontsentratsioonid alla 200 koopia/ml, et viia nad üle nevirapiinile (155 patsienti), efavirensile (156) või abakaviirile (149).
Dutch: Net zoals bij huiduitslag dient u uw arts te informeren over alle bijwerkingen.
Estonian: Nagu lööbe sümptomite puhul, palun teavitage oma arsti mistahes kõrvaltoimest.
Dutch: Renale dysfunctie: De farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis nevirapine is vergeleken bij 23 patiënten met ofwel milde (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), matige (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) of ernstige renale dysfunctie (CLcr < 30 ml/min), nierfalen of end-stage renal disease (ESRD) waarbij dialyse is vereist, en 8 patiënten met een normale nierfunctie (CLcr > 80 ml/min).
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus: Nevirapiini ühekordse annuse farmakokineetikat on võrreldud 23-l patsiendil, nii kerge (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), mõõduka (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) kui ka raske (CLcr < 30 ml/min) neerufunktsiooni häirega, neerukahjustusega või dialüüsi vajava neeruhaiguse lõppfaasiga (ESRD) isikul ja 8-l normaalse neerufunktsiooniga (CLcr > 80 ml/min) patsiendil.
Dutch: Patiënten dienen op de hoogte te worden gebracht dat een verhoging van de dosering niet mag plaatsvinden wanneer er sprake is van rash gedurende de gewenningsperiode van twee weken, totdat de rash verdwenen is.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et mistahes lööbe ilmumisel kahenädalase harjumisperioodi jooksul ei suurendata annust enne, kui lööve on taandunud.
Dutch: De toediening van Nevirapine Teva boven de aanbevolen dosering kan de frequentie en ernst van huidreacties, zoals het Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse, verhogen.
Estonian: Nevirapine Teva manustamine soovitatud annustest suuremates annustes võib suurendada selliste nahareaktsioonide nagu Stevens-Johnsoni sündroomi ja toksilise epidermaalse nekrolüüsi esinemissagedust ning tõsidust.
Dutch: Geslacht en ouderen
Estonian: Sugu ja eakad
Dutch: Patiënten dienen op de hoogte te worden gebracht dat het belangrijkste toxische effect van nevirapine rash is.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et lööve on nevirapiini üks peamisi toksilisi ilminguid.
Dutch: Asymptomatische verhogingen van GGT spiegels komen het meest voor.
Estonian: Kõige sagedasem on asümptomaatiline GGT tõus.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer nevirapine wordt voorgeschreven aan zwangere vrouwen (zie rubriek 4.4).
Estonian: Nevirapine Teva määramisel rasedatele naistele tuleb rakendada ettevaatust (vt lõik 4.4).
Dutch: In een retrospectieve analyse die voornamelijk betrekking had op patiënten met een plasma HIV-1 viral load van 50 kopieën/ml of hoger, hadden vrouwen met CD4 waarden > 250 cellen/mm3 een twaalf keer zo hoog risico op symptomatische bijwerkingen aan de lever in vergelijking met vrouwen met CD4 waarden <250 cellen/mm3 (11,0% vs. 0,9%).
Estonian: Retrospektiivses ülevaates, milles vaadeldi eelkõige patsiente, kelle HIV-1 viiruse hulk plasmas oli vähemalt 50 koopiat/ml, esines naistel, kellel CD4 arv oli > 250 rakku/mm3, 12 korda suurem risk sümptomaatiliste maksaga seotud kõrvaltoimete tekkeks võrreldes naistega, kellel CD4 arv oli < 250 rakku/mm3 (11,0% vs. 0,9%).
Dutch: De reacties komen hoofdzakelijk gedurende de eerste 18 weken van behandeling met Nevirapine Teva voor.
Estonian: Need reaktsioonid esinevad peamiselt Nevirapine Teva-ravi esimese 18 nädala jooksul.
Dutch: Hoe ziet Nevirapine Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas Nevirapine Teva välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: De anti-HIV-1 activiteit van nevirapine werd in vitro geantagoneerd door het anti-HBV geneesmiddel adefovir en door het anti-HCV geneesmiddel ribavirine.
Estonian: In vitro toimisid nevirapiini HIV-1 vastasele aktiivsusele antagonistlikult HBVvastane ravim adefoviir ja HCV-vastane ravim ribaviriin.
Dutch: Zoals is vermeld onder de rubriek 'Wees extra voorzichtig met Nevirapine Teva ', zijn ernstige en levensbedreigende huidreacties en ernstige leverbeschadiging de belangrijkste bijwerkingen van Nevirapine Teva.
Estonian: Nagu on mainitud eespool lõigus „Hoiatused ja ettevaatusabinõud", on Nevirapine Teva kõige tähtsamateks kõrvaltoimeteks raskekujulised ja eluohtlikud nahareaktsioonid ning tõsine maksakahjustus.
Dutch: Significant minder patiënten stopten met het innemen van de medicatie in verband met bijwerkingen in de abacavir groep (9 patiënten, of 6%) dan in de nevirapine groep (26 patiënten, of 17%) of in de efavirenz groep (27 patiënten, of 17%).
Estonian: Märkimisväärselt väiksem arv patsiente abakaviiri grupist (9 patsienti ehk 6%) kui nevirapiini grupist (26 patsienti ehk 17%) või efavirensi grupist (27 patsienti ehk 17%) lõpetasid ravimi kasutamise kõrvaltoimete tõttu.
Dutch: Itraconazol Cmax ↓ 0,62
Estonian: Itrakonasooli Cmax ↓ 0,62
Dutch: Nevirapine in combinatie met efavirenz liet een sterke antagonistische anti-HIV-1 activiteit zien in vitro (zie rubriek 4.5) en was additief tot antagonistisch in combinatie met de proteaseremmer ritonavir of de fusieremmer enfuvirtide.
Estonian: Nevirapiini kombinatsioonil efavirensiga ilmnes tugev antagonistlik HIV-1 vastane aktiivsus in vitro (vt lõik 4.5), mis summeerus proteaasi inhibiitori ritonaviiri või HIV sünteesi inhibiitori enfuvirtiidi antagonistlike toimetega.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van nevirapine veranderde de ovulatieonderdrukkende effecten van DMPA niet.
Estonian: Samaaegne Nevirapine Teva manustamine ei muutnud DMPA ovulatsiooni pärssivaid toimeid.
Dutch: Rifabutine 150 of 300 mg eenmaal daags
Estonian: Rifabutiin 150 või 300 mg üks kord ööpäevas
Dutch: Zelfinductie resulteert ook in een overeenkomstige afname in de halfwaardetijd van nevirapine in plasma van ongeveer 45 uur (enkele dosis) tot ongeveer 25-30 uur na meervoudige dosering van 200-400 mg/dag.
Estonian: Autoinduktsioon põhjustab ka nevirapiini terminaalfaasi poolväärtusaja vastavat vähenemist plasmas ligikaudu 45-lt tunnilt (ühekordse annuse korral) kuni ligikaudu 25...30 tunnini pärast mitmekordse annuse 200...400 mg/ööpäevas manustamist.
Dutch: Nevirapine dient niet gebruikt te worden door patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh C, zie rubriek 4.3).
Estonian: Nevirapiini ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' C, vt lõik 4.3).
Dutch: - als u Nevirapine Teva eerder heeft gebruikt en toen moest stoppen met de behandeling omdat u last had van: - ernstige huiduitslag - huiduitslag met andere verschijnselen zoals: - koorts - blaarvorming - pijn in de mond - oogontsteking - zwelling van het gezicht - zwellingen
Estonian: - kui te olete varem Nevirapine Teva't kasutanud ja pidite ravi katkestama, kuna teil tekkis: - raske nahalööve - nahalööve koos muude sümptomitega nagu näiteks: - palavik - nahk muutus villiliseks - suu limaskesta haavandid - silmapõletik - näo turse - üldine turse - õhupuudus
Dutch: Leverfunctie controle
Estonian: Maksafunktsiooni jälgimine
Dutch: Vrouwen hebben een drievoudig hoger risico dan mannen op symptomatische, vaak rash-gerelateerde, leveraandoeningen (5,8% vs. 2,2%), en zowel mannelijke als vrouwelijke therapie-naïeve patiënten met detecteerbaar HIV-1 RNA in het plasma en hogere CD4 waarden bij aanvang van de nevirapinetherapie hebben een groter risico op symptomatische leveraandoeningen met nevirapine.
Estonian: Naistel on meestega võrreldes kolm korda suurem risk sümptomaatiliste, sageli koos lööbega esinevate maksaga seotud kõrvaltoimete tekkeks (5,8% vs. 2,2%) ning varasemat ravi mitte saanud kummastki soost patsientidel, kel esineb nevirapiinravi alguses tuvastatav HIV-1 RNA plasmas ja suuremad CD4 arvud, on nevirapiini puhul sümptomaatiliste maksa kõrvaltoimete kõrgem risk.
Dutch: Monotherapie met nevirapine is in relatie gebracht met de ontwikkeling van NNRTI-resistentie.
Estonian: Nevirapiini monoteraapiaga on kaasnenud NNRTI-resistentsuse areng.
Dutch: Oudere patiënten Nevirapine is niet specifiek onderzocht bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Estonian: Üle 65-aastastel patsientidel ei ole nevirapiini spetsiaalselt uuritud.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen zoals galactose-intolerantie, bijv. galactosemie, Lapp lacstasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Estonian: Päriliku galaktoositalumatuse (nt galaktoseemia), laktaasi puudulikkuse või glükoosigalaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Dutch: De volgende bijwerkingen, die een causaal verband kunnen hebben met de toediening van nevirapine, zijn gemeld.
Estonian: On teatatud järgmistest kõrvaltoimetest, mis võivad olla põhjuslikus seoses nevirapiini manustamisega.
Dutch: Al deze effecten verdwenen na staken van de behandeling met nevirapine.
Estonian: Kõik need nähud taandusid nevirapiini manustamise lõpetamisel.
Dutch: De meest geziene afwijkingen in laboratoriumonderzoek is een verhoging in de leverfunctie-tests (LFTs), met inbegrip van ALAT, ASAT, GGT, totaal bilirubine en alkalische fosfatase.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvalekalded laboratoorsete analüüside tulemustes on suurenevad muutused maksafunktsiooni testides, sh ALAT, ASAT, GGT, bilirubiini üldkontsentratsioon ja alkaalne fosfataas.
Dutch: Neem geen Nevirapine Teva na een blootstelling aan HIV, tenzij u gediagnostiseerd bent met hiv en uw arts u gezegd heeft dat u Nevirapine Teva moet gebruiken.
Estonian: Ärge võtke Nevirapine Teva't pärast HIV ülekandumise ohtu sattumist, vaid tehke seda alles siis, kui teil on diagnoositud HIV ja teil on käskinud seda teha teie arst.
Dutch: Vrouwelijk geslacht en hogere CD4 waarden bij aanvang van de nevirapine behandeling bij therapienaïeve patiënten worden in verband gebracht met een verhoogd risico op bijwerkingen aan de lever.
Estonian: Naissugu ja suuremad CD4 arvud nevirapiinravi alguses eelnevat ravi mitte saanud patsientidel on seotud maksa kõrvaltoimete riski suurenemisega.
Dutch: Nevirapine: er was geen significant verschil in de farmacokinetische parameters van nevirapine.
Estonian: Nevirapiin : nevirapiini farmakokineetilistes parameetrites ei esinenud märkimisväärset erinevust.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Nevirapine Teva 200 mg tabletten nevirapine
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Nevirapine Teva 200 mg tabletid nevirapiin
Dutch: Nevirapine Teva kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Estonian: Nevirapine Teva't võib võtta koos toiduga või ilma.
Dutch: Als patiënten een vermoedelijk met nevirapine geassocieerde rash vertonen, dienen leverfuncties bepaald te worden.
Estonian: Kui patsientidel ilmneb eeldatavalt nevirapiiniga seotud lööve, tuleb teha maksafunktsiooni testid.
Dutch: Aan nevirapine toe te schrijven huiduitslag treedt op bij 12,5% van de patiënten behandeld met combinatietherapie in gecontroleerde onderzoeken.
Estonian: Kõige sagedamini avaldub nevirapiini kliiniline toksilisus lööbena, nevirapiiniga seotud lööve tekkis kombineeritud ravi korral kontrollrühmaga uuringutes 12,5%-l patsientidest.
Dutch: Gelijktijdige toediening van telaprevir en geneesmiddelen die CYP3A en/of P-gp induceren, kunnen de plasmaspiegel van telaprevir doen afnemen.
Estonian: Telapreviiri kasutamine samaaegselt CYP3A ja/või P-gp indutseerijatega võib langetada telapreviiri kontsentratsioone plasmas.
Dutch: Het percentage patiënten met tenminste één klasse 3 of 4 laboratorium levertoxiciteit was 8,3% in de tweemaal daags nevirapine groep en 4,5% in de efavirenz groep.
Estonian: Patsientide proportsioon, kellel esines vähemalt üks 3. või 4. astme maksaga seotud laboratoorne toksiline leid, oli nevirapiini (kaks korda ööpäevas) puhul 8,3% ja efavirensi puhul 4,5%.
Dutch: Voor patiënten die moeite hebben met slikken, minder dan 50 kg wegen of van wie het lichaamsoppervlak minder is dan 1,25 m2 volgens de formule van Mosteller zijn er andere orale formuleringen die nevirapine bevatten beschikbaar en moeten indien nodig worden gebruikt.
Estonian: Patsientide jaoks, kes ei ole võimelised tablette neelama või kes kaaluvad vähem kui 50 kg või kelle keha pindala on Mosteller'i valemi järgi väiksem kui 1,25 m2 on olemas teised nevirapiini sisaldavad suukaudsed ravimvormid ja vajadusel tuleks neid kasutada.
Dutch: ANTI-INFECTIE MIDDELLEN Antiretrovirale middelen
Estonian: INFEKTSIOONIVASTASED Retroviirusevastased
Dutch: Klinische hepatitis kwam als klinische bijwerking voor bij 10 (2,6%) van de patiënten die tweemaal daags nevirapine kregen en bij 2 (0,5%) van de patiënten die efavirenz kregen.
Estonian: Kliinilise kõrvaltoimena teatatud kliinilist hepatiiti esines nevirapiini (kaks korda ööpäevas) ja efavirensi grupis vastavalt 10 patsiendil (2,6%) ja 2 patsiendil (0,5%).
Dutch: Methadon Individuele patiëntdosering
Estonian: Metadoon Individuaalne annustamine
Dutch: Metaboliet 14-OH claritromycine
Estonian: Metaboliit 14-OH klaritromütsiini AUC
Dutch: Als de leverfunctieafwijkingen terugkeren, dient nevirapine definitief te worden gestaakt.
Estonian: Kui kõrvalekalded maksafunktsiooni testides ilmnevad uuesti, tuleb ravi nevirapiiniga alaliselt lõpetada.
Dutch: Overzicht van bijwerkingen in tabelvorm
Estonian: Tabelisse kantud kõrvaltoimete kokkuvõte
Dutch: Gelijktijdige toediening van boceprevir en geneesmiddelen die CYP3A4/5 induceren of remmen kunnen de blootstelling doen af- of toenemen.
Estonian: Botsepreviiri samaaegne kasutamine CYP3A4/5 indutseerivate või inhibeerivate ravimitega võib suurendada või vähendada tsirkuleeriva botsepreviiri kogust.
Dutch: Bij patiënten die huid- en/of leverreacties geassocieerd met het gebruik van nevirapine ondervinden is rhabdomyolyse waargenomen.
Estonian: Patsientidel, kellel on seoses nevirapiini kasutamisega esinenud naha- ja/või maksareaktsioone on täheldatud rabdomüolüüsi.
Dutch: Telbivudine
Estonian: Telbivudiin
Dutch: 1216 antiretrovirale therapie-naïeve patiënten met plasma HIV-1 RNA > 5000 kopieën/ml als uitgangswaarde kregen éénmaal daags 400 mg nevirapine, tweemaal daags 200 mg nevirapine, éénmaal daags 600 mg efavirenz of éénmaal daags 400 mg nevirapine en 800 mg efavirenz, plus stavudine en lamivudine gedurende 48 weken.
Estonian: 1216 retroviirusevastast ravi mittesaanud patsienti, kellel mõõdeti HIV-1 RNA algväärtuseks plasmas > 5000 koopiat/ml, määrati gruppidesse, kus 48 nädala jooksul manustati 400 mg nevirapiini üks kord ööpäevas, 200 mg nevirapiini 2 korda ööpäevas, 600 mg efavirensi üks kord ööpäevas või nevirapiini (400 mg) ja efavirensi (800 mg) üks kord ööpäevas, pluss stavudiini ja lamivudiini.
Dutch: Fosamprenavir 1400 mg tweemaal daags
Estonian: Fosamprenaviir 1400 mg 2 korda ööpäevas
Dutch: Literatuurgegevens van 20 HIV-geïnfecteerde patiënten duiden op steadystate Cmax van 5,74 μg/ml (5.00-7,44) en een Cmin van 3,73 μg/ml (3,20-5,08) met een AUC van 109,0 h*μg/ml (96,0-143,5) bij patiënten die 200 mg nevirapine tweemaal daags innemen.
Estonian: Kirjanduses avaldatud andmed 20 HIV-nakkusega patsiendi kohta näitavad, et 200 mg nevirapiini 2 korda ööpäevas võtvatel patsientidel on tasakaalukontsentratsioonide Cmax 5,74 μg/ml (5,00...7,44) ja Cmin 3,73 μg/ml (3,20...5,08) ning AUC 109,0 h*μg/ml (96,0...143,5).
Dutch: Er is geen waarneembare teratogeniciteit gevonden tijdens reproductie-onderzoeken bij zwangere ratten en konijnen (zie rubriek 5.3).
Estonian: Tiinetel rottidel ja küülikutel läbi viidud reproduktsiooniuuringutes ei leitud märgatavat teratogeenset toimet (vt lõik 5.3).
Dutch: Bij patiënten met milde tot matig-ernstige leverinsufficiëntie is geen dosisaanpassing nodig (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõigud 4.4 ja
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld bij het gebruik van Nevirapine Teva in combinatie met andere antiretrovirale middelen: - een afname van het aantal rode bloedcellen of bloedplaatjes - alvleesklierontsteking - een verminderde of abnormale gevoeligheid van de huid.
Estonian: Nevirapiini kasutamisel kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ainetega on teatatud ka järgmistest juhtudest: - vere punaliblede või vereliistakute arvu vähenemine - kõhunäärmepõletik - nahatundlikkuse vähenemine või ebanormaalsed tundmused nahal.
Dutch: Beperkte gegevens over saquinavir zachte gel capsules geboost met ritonavir suggereren geen klinisch relevante interactie tussen saquinavir geboost met ritonavir en nevirapine.
Estonian: Piiratud andmed, mis on olemas ritonaviiri abil võimendatud sakvinaviiri pehmete želatiinkapslite kohta, ei viita mingile kliiniliselt olulisele koostoimele nevirapiini ja ritonaviiri abil võimendatud sakvinaviiri vahel.
Dutch: Indien ASAT of ALAT groter is dan 2,5 maal de bovengrens van de normaalwaarde voor of tijdens de behandeling, dient de leverfunctie frequenter gecontroleerd te worden tijdens regelmatig klinisch bezoek.
Estonian: Kui ASAT või ALAT aktiivsus on enne ravi alustamist või ravi ajal ≥ 2,5-kordne normi ülemine piir, tuleb maksafunktsiooni teste teha sagedamini regulaarsete arstivisiitide käigus.
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is nevirapine.
Estonian: - Toimeaine on nevirapiin.
Dutch: HIV-1-isolaten met een verminderde (100-250-voudige) gevoeligheid voor nevirapine overleven in celcultuur.
Estonian: Rakukultuuris tekivad nevirapiini suhtes vähenenud tundlikkusega (100...250 korda) HIV-1 isolaadid.
Dutch: Immuunreactiveringssyndroom: Bij met HIV geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
Estonian: Immuunsuse reaktivatsiooni sündroom: raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-nakkusega patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi (KRVR) alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või järelejäänud oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Dutch: Nevirapine Teva bevat lactose (melksuiker).
Estonian: Nevirapine Teva tabletid sisaldavad laktoosi (piimasuhkur).
Dutch: Als u symptomen ervaart, die kunnen duiden op leverschade, zoals: - verlies van eetlust - misselijkheid - overgeven - gele huid (geelzucht) - buikpijn dan dient u onmiddellijk te stoppen met het gebruik van Nevirapine Teva en moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Estonian: Kui teil esinevad sümptomid, mis viitavad maksakahjustusele, nagu - isu kaotus, - halb enesetunne (iiveldus), - oksendamine, - nahakollasus (ikterus), - kõhuvalu, peate te Nevirapine Teva võtmise lõpetama ja pöörduma otsekohe oma arsti poole.