FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteron-systmet (RAAS) Det har visats att samtidig användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren ökar risken för hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt).
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAA-järjestelmä) kaksoisesto On olemassa näyttöä siitä, että ACE:n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikainen käyttö lisää hypotension, hyperkalemian ja munuaisten toiminnan heikkenemisen (mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan) riskiä.
Swedish: Berätta för din läkare innan du tar eller medan du tar Ipreziv om du: - har problem med njurarna, - genomgår dialys eller nyligen genomgått njurtransplantation, - haft en allvarlig leversjukdom,
Finnish: Ennen kuin aloitat Ipreziv-tablettien käytön tai jos jo käytät niitä, kerro lääkärille: - jos sinulla on munuaisten toimintahäiriöitä - jos saat dialyysihoitoa tai sinulle on äskettäin tehty munuaissiirto - jos sinulla on vaikea maksasairaus - jos sinulla on sydänongelmia (sydämen vajaatoiminta, äskettäinen sydäninfarkti mukaan lukien)
Swedish: - För patienter som nyligen har förlorat kroppsvätskor t.ex. genom kräkningar eller diarré, eller har tagit urindrivande tabletter kan läkaren rekommendera en lägre startdos på 20 mg en gång
Finnish: - Jos potilaalla on esimerkiksi oksentelun, ripulin tai nesteenpoistolääkkeiden aiheuttama nestevaje, lääkäri saattaa suositella pienempää 20 mg:n aloitusannosta kerran päivässä otettuna.
Swedish: IPREZIV 20 MG TABLETTER IPREZIV 40 MG TABLETTER IPREZIV 80 MG TABLETTER
Finnish: IPREZIV 20 MG TABLETIT IPREZIV 40 MG TABLETIT IPREZIV 80 MG TABLETIT
Swedish: I dessa kliniska studier var biverkningar med koppling till behandling med Ipreziv vanligen milda eller måttliga, med en total frekvens liknande den för placebo.
Finnish: Näissä kliinisissä tutkimuksissa Iprezivin käyttöön liittyvät haittavaikutukset olivat enimmäkseen lieviä tai kohtalaisia,ja esiintymistiheys oli yleensä samankaltainen kuin lumelääkkeellä.
Swedish: Ökningen av serumkreatinin som sågs när Ipreziv administrerades samtidigt med diuretika åtföljdes av större blodtryckssänkning jämfört med intag av ett enda läkemedel.
Finnish: Ipreziv-tablettien ja diureettien yhteiskäytön aikana havaittuun seerumin kreatiniinipitoisuuden suurenemiseen liittyi suurempi verenpaineen aleneminen kuin yhtä lääkeainetta käytettäessä.
Swedish: till 80 mg för Ipreziv respektive från 20 till 40 mg och från 160 till 320 mg för olmesartan medoxomil och valsartan.
Finnish: Ipreziv-annokset titrattiin viikolla 2 pakotetusti 20 mg:sta 40 mg:aan ja 40 mg:sta 80 mg:iin, ja olmesartaanimedoksomiiliannokset vastaavasti 20 mg:sta 40 mg:aan ja valsartaniannokset160 mg:sta 320 mg:aan
Swedish: Hos patienter vars vaskulära tonus och njurfunktion huvudsakligen beror på aktiviteten i reninangiotensin-aldosteron-systemet (t.ex. patienter med hjärtsvikt, gravt nedsatt njurfunktion eller njurartärstenos) har behandling med läkemedel som påverkar detta system, som angiotensin converting enzym-hämmare och angiotensin II-receptorantagonister, förknippats med akut hypotoni, azotemi, oliguri eller i sällsynta fall akut njursvikt.
Finnish: Aktivoitunut reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä Jos potilaan verisuonitonus ja munuaisten toiminta ovat riippuvaisia pääasiallisesti reniiniangiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktiivisuudesta (esim. kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa tai munuaisvaltimostenoosia sairastavat potilaat), tähän järjestelmään vaikuttavien lääkevalmisteiden, kuten angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien ja angiotensiini II -reseptorin salpaajien, käyttöön saattaa liittyä akuutti hypotensio, atsotemia, oliguria tai harvoin akuutti munuaisten vajaatoiminta.
Swedish: Förvara Ipreziv i originalförpackningen.
Finnish: Säilytä Ipreziv-tabletit alkuperäispakkauksessa.
Swedish: Samtidig administrering av Ipreziv med diuretika som klortalidon medförde högre frekvens av förhöjt kreatinin, en observation som överensstämde med den för andra angiotensin II-receptorantagonister och angiotensin converting enzym-hämmare.
Finnish: Kun Ipreziv-tabletteja annettiin yhdessä diureettien (kuten klooritalidonin) kanssa, kreatiniinipitoisuuden suurenemisen ilmaantuvuus lisääntyi, mikä oli yhdenmukainen havainto muiden angiotensiini II -reseptorin salpaajien ja angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien kanssa.
Swedish: När Ipreziv gavs samtidigt med klortalidon ökade förekomsten av kreatinin i blodet och frekvensen av hypotoni ökade från mindre vanliga till vanliga.
Finnish: Kun Ipreziv-tabletteja annettiin yhdessä klooritalidonin kanssa, veren suurentuneen kreatiniinipitoisuuden ja hypotension esiintymistiheys lisääntyi melko harvinaisesta yleiseen.
Swedish: Eftersom ingen information angående användning av Ipreziv under amning finns, rekommenderas inte Ipreziv utan i stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Finnish: Koska ei ole olemassa tietoa Ipreziv-valmisteen käytöstä imetyksen aikana, Ipreziv-valmisteen käyttöä ei suositella ja imetyksen aikana käytettäväksi on valittava hoito, jonka turvallisuus tunnetaan paremmin.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Ipreziv orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Ipreziv-tabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia.
Swedish: Det finns för närvarande ingen erfarenhet från användning av Ipreziv hos patienter som nyligen genomgått njurtransplantation.
Finnish: Munuaissiirto Iprezivin käytöstä potilaille, joille on äskettäin tehty munuaissiirto, ei ole toistaiseksi kokemusta.
Swedish: Administreringssätt Ipreziv ska intas oralt och kan tas med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
Finnish: Antotapa Ipreziv-tabletit otetaan suun kautta ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan (ks. kohta 5.2).
Swedish: Vanliga biverkningar som förekommer hos färre än 1 av 10 personer: - Yrsel - Diarré - Förhöjt kreatinfosfokinas i blodet (påvisar muskelskada).
Finnish: Yleiset haittavaikutukset, joita esiintyy harvemmin kuin 1 potilaalla 10:stä: - huimaus - ripuli - suurentunut veren kreatiinikinaasipitoisuus (viittaa lihasvaurioon).
Swedish: Baserat på erfarenhet vid användning av andra läkemedel som påverkar renin-angiotensin-aldosteronsystemet, kan samtidig användning av Ipreziv och kaliumsparande diuretika, kaliumtillägg, saltersättningsmedel som innehåller kalium eller andra läkemedel som kan höja kaliumnivåerna (t.ex. heparin) medföra höjning av serumkalium hos hypertensiva patienter (se avsnitt 4.5).
Finnish: Muiden reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavien lääkevalmisteiden käytöstä saadun kokemuksen perusteella kaliumia säästävien diureettien, kaliumlisän, kaliumia sisältävien suolan korvikkeiden tai muiden kaliumpitoisuuksia mahdollisesti suurentavien lääkeaineiden (esim. hepariinin) samanaikainen käyttö Ipreziv-tablettien kanssa saattaa johtaa verenpainepotilaiden seerumin kaliumpitoisuuden suurenemiseen (ks. kohta 4.5).
Swedish: - har hjärtproblem (inklusive hjärtsvikt, nyligen inträffad hjärtinfarkt), - har haft en stroke, - har lågt blodtryck, eller känner dig yr eller nära att svimma, - har kräkningar, nyligen haft kräkningar eller har diarré, - har förhöjda kaliumhalter i blodet, - har en sjukdom i binjuren som kallas primär hyperaldosteronism - har fått veta att du har förträngningar i hjärtklaffarna (kallas aorta- eller mitralklaffstenos) eller att din hjärtmuskel är onormalt tjock (kallas obstruktiv hypertrof kardiomyopati) - tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:
Finnish: - jos sinulla on joskus ollut aivohalvaus - jos sinulla on matala verenpaine tai huimausta tai outo epätodellinen olo - jos sinulla on oksentelua, sinulla on äskettäin ollut voimakasta oksentelua tai jos sinulla on ripuli - jos veresi kaliumpitoisuus on suurentunut - jos sinulla on primaariseksi hyperaldosteronismiksi kutsuttu lisämunuaissairaus - jos sinulle on kerrottu, että sinulla on sydämen läppien ahtauma (aortta- tai mitraaliläpän stenoosi) tai että sydänlihaksesi on paksuuntunut poikkeavasti (hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia) - jos otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä: o ACE:n estäjä (esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia o aliskireeni.
Swedish: EU/1/11/735/016 14 tabletter EU/1/11/735/009 28 tabletter EU/1/11/735/017 30 tabletter EU/1/11/735/010 56 tabletter EU/1/11/735/018 90 tabletter EU/1/11/735/011 98 tabletter
Finnish: EU/1/11/735/016 14 tablettia EU/1/11/735/009 28 tablettia EU/1/11/735/017 30 tablettia EU/1/11/735/010 56 tablettia EU/1/11/735/018 90 tablettia EU/1/11/735/011 98 tablettia
Swedish: Liksom för alla andra angiotensin II receptorhämmande läkemedel kan azilsartanmedoxomil vara mindre effektiv med att sänka blodtrycket hos svarta patienter.
Finnish: Muiden angiotensiini II -reseptorin salpaajien tavoin myös atsilsartaanimedoksomiilin verenpainetta alentava vaikutus saattaa olla heikompi mustaihoisilla potilailla.
Swedish: EU/1/11/735/001 14 tabletter EU/1/11/735/002 28 tabletter EU/1/11/735/012 30 tabletter EU/1/11/735/003 56 tabletter EU/1/11/735/013 90 tabletter EU/1/11/735/004 98 tabletter
Finnish: EU/1/11/735/001 14 tablettia EU/1/11/735/002 28 tablettia EU/1/11/735/012 30 tablettia EU/1/11/735/003 56 tablettia EU/1/11/735/013 90 tablettia EU/1/11/735/004 98 tablettia
Swedish: - Samtidig användning av Ipreziv och produkter som innehåller aliskiren är kontraindicerat hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Finnish: - Ipreziv -valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vastaaiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Swedish: EU/1/11/735/005 14 tabletter EU/1/11/735/006 28 tabletter EU/1/11/735/014 30 tabletter EU/1/11/735/007 56 tabletter EU/1/11/735/015 90 tabletter EU/1/11/735/008 98 tabletter
Finnish: EU/1/11/735/005 14 tablettia EU/1/11/735/006 28 tablettia EU/1/11/735/014 30 tablettia EU/1/11/735/007 56 tablettia EU/1/11/735/015 90 tablettia EU/1/11/735/008 98 tablettia
Swedish: Förekomsten av biverkningar med Ipreziv påverkades inte av kön, ålder eller ras.
Finnish: Ikä, sukupuoli tai rotu eivät vaikuttaneet Iprezivin haittavaikutusten esiintyvyyteen.
Swedish: Askarna innehåller aluminumblisterförpackningar tillsammans med torkmedel.
Finnish: Kartonkirasiassa alumiiniläpipainopakkaus, jossa kuivausainetta.
Swedish: Data från kliniska prövningar har visat att förekomsten av biverkningar som hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) är högre vid dubbel blockad av renin-angiotensinaldosteron-systemet (RAAS) genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin IIreceptorblockerare eller aliskiren jämfört med användning av ett enda läkemedel som påverkar RAAS (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu, että reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAjärjestelmä) kaksoisestoon ACE:n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikaisen käytön avulla liittyy haittavaikutusten, esimerkiksi hypotension, hyperkalemian ja munuaisten toiminnan heikkenemisen (mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan), suurentunut esiintyvyys yhden RAA-järjestelmään vaikuttavan aineen käyttöön verrattuna (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.1).
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos hypertensiva patienter med gravt nedsatt njurfunktion, hjärtsvikt eller njurartärstenos eftersom det inte finns någon erfarenhet av att använda Ipreziv hos dessa patienter (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa hypertensiopotilaita, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai munuasivaltimostenoosi, koska kokemusta Ipreziv-valmisteen käytöstä näissä potilasryhmissä ei ole (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Swedish: Biverkningar för Ipreziv med dosen 20 mg rapporterades med en liknande frekvens som för 40 och 80 mg doser i en placebokontrollerad studie.
Finnish: Haittavaikutuksia raportoitiin lumekontrolloidussa tutkimuksessa yhtä yleisesti Iprezivin 20 mg:n annoksella kuin 40 mg:n ja 80 mg:n annoksilla.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av Ipreziv hos barn och ungdomar under 18 års ålder.
Finnish: Ipreziv-tablettien käytöstä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei ole kokemusta, joten Iprezivtabletteja ei saa antaa lapsille tai nuorille.
Swedish: - under de 6 sista månaderna av graviditeten (även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Ipreziv - se avsnittet om graviditet).
Finnish: (On myös parempi välttää Ipreziv-valmisteen käyttöä alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Ipreziv 40 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ipreziv 40 mg
Swedish: Ipreziv har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion och rekommenderas därför inte till denna patientgrupp (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Finnish: Iprezivin käyttöä ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, minkä vuoksi käyttöä tämän potilasryhmän hoitoon ei suositella (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Swedish: HUR IPREZIV SKA FÖRVARAS
Finnish: MITÄ IPREZIV ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Swedish: För Ipreziv, olmesartan medoxomil och valsartan observerades yrsel med en incidens på 3,0 % respektive 3,3 % och 1,8 %, för huvudvärk 4,8 %, 5,5 % och 7,6 % och dyslipidemi 3,5 %, 2,4 % och 1,1 %.
Finnish: Päänsäryn esiintyvyys oli Ipreziv-hoidossa 4,8 %, olmesartaanimedoksomiilihoidossa 5,5 % ja valsartaanihoidossa 7,6 %.
Swedish: Ipreziv i doser på 20, 40 och 80 mg har utvärderats avseende säkerhet i kliniska studier hos patienter som behandlats i upp till 56 veckor.
Finnish: Iprezivin turvallisuutta on arvioitu kliinisissä tutkimuksissa potilailla, joita hoidettiin enintään 56 viikon ajan 20 mg:n, 40 mg:n tai 80 mg:n annoksilla.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Ipreziv 20 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ipreziv 20 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Ipreziv 80 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ipreziv 80 mg
Swedish: Hypotoni hos patienter med volym- och/eller saltförlust Hos patienter med uttalad volym- och/eller saltförlust (t.ex. patienter med kräkningar, diarré eller som tar höga doser av diuretika) kan symptomatisk hypotoni förekomma efter att behandling med Ipreziv initierats.
Finnish: Hypotensio potilailla, joilla on volyymivaje ja/tai natriumvaje Iprezivin käytön aloittamisen jälkeen saattaa esiintyä oireista hypotensiota, jos potilaalla on merkittävä volyymivaje ja/tai natriumvaje (esim. potilaalla on ollut oksentelua, ripulia tai potilas käyttää suuria diureettiannoksia).
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos hypertensiva patienter med gravt nedsatt njurfunktion och med terminal njursjukdom eftersom det inte finns någon erfarenhet av att använda Ipreziv hos dessa patienter (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa hypertensiopotilaita, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaissairaus, koska kokemusta Ipreziv-valmisteen käytöstä tässä potilasryhmässä ei ole (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Swedish: Vissa personer kan emellertid uppleva trötthet eller yrsel när de tar Ipreziv, och om detta händer dig kör inte fordon och använd inga verktyg eller maskiner.
Finnish: Jos sinulla esiintyy tällaista, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Ipreziv 40 mg tabletter
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ipreziv 40 mg tabletit
Swedish: Ipreziv har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion och rekommenderas därför inte för denna patientgrupp (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Finnish: Ipreziv-tablettien käyttöä ei ole tutkittu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joten valmistetta ei suositella tälle potilasryhmälle (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Swedish: Verkningsmekanism och farmakodynamiska effekter Azilsartanmedoxomil är en oralt aktiv prodrug som snabbt omvandlas till den verksamma delen azilsartan, som selektivt blockerar verkan av angiotensin II genom att hindra dess bindning till AT1receptorn i flera vävnader (se avsnitt 5.2).
Finnish: Atsilsartaani estää selektiivisesti angiotensiini II:n vaikutuksia, estämällä sen sitoutumisen AT1-reseptoriin monissa kudoksissa (ks. kohta 5.2).
Swedish: Förekomsten av förhöjt serumkreatinin i randomiserade placebokontrollerade monoterapeutiska studier efter behandling med Ipreziv var jämförbar med placebo.
Finnish: Seerumin kreatiniinipitoisuuden suurenemisen ilmaantuvuus oli satunnaistetuissa lumekontrolloiduissa monoterapiatutkimuksissa Ipreziv-tablettien käytön yhteydessä samankaltaista kuin lumelääkkeillä.
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN
Swedish: Placebo Ipreziv 20 mg
Finnish: Ipreziv 20 mg
Swedish: Mindre vanliga Sällsynta
Finnish: Melko harvinainen Lihasspasmit
Swedish: Tala särskilt om för läkare om du tar något av följande läkemedel: - litium (ett läkemedel för psykiska sjukdomar), - icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) som ibuprofen, diklofenak eller celecoxib (läkemedel för att lindra smärta och inflammation), - acetylsalicylsyra om det tas mer än tre gånger per dag (läkemedel för att lindra smärta och
Finnish: Sinun on kerrrottava lääkärille erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: - litium (mielenterveyslääke) - tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet), kuten ibuprofeeni, diklofenaakki tai selekoksibi (kipua
Swedish: Angiotensin II-receptorantagonister bör inte användas under graviditetens första trimester (se avsnitt
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ei suositella (ks. kohta 4.4).
Swedish: Varje tablett innehåller 20 mg azilsartanmedoxomil (som kalium).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 20 mg atsilsartaanimedoksomiilia (kaliumsuolana).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Ipreziv 80 mg tabletter
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ipreziv 80 mg tabletit
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ipreziv är vita runda tabletter med ASL inpräglat på ena sidan och 10, 40 eller 80 på den andra.
Finnish: Ipreziv-tabletit ovat valkoisia, pyöreitä tabletteja,joiden toiselle puolelle on kaiverrettu "ASL" ja vastakkaiselle puolelle joko "20", "40" tai "80".
Swedish: receptorantagonister avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas (se avsnitt 4.3 och 4.6).
Finnish: Kun raskaus todetaan, angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttö tulee lopettaa heti, ja tarvittaessa tulee aloittaa muu lääkitys (ks. kohdat 4.3 ja 4.6).
Swedish: o aliskiren
Finnish: Co Wicklow
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Ipreziv 20 mg tabletter
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ipreziv 20 mg tabletit
Swedish: Den 7. december 2011 beviljade Europiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ipreziv som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ipreziviä varten 7. joulukuuta 2011.
Swedish: Användning under graviditetens tre första månader rekommenderas inte.
Finnish: Sen käyttöä ei suositella kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana.
Swedish: Mer information om Ipreziv
Finnish: Muita tietoja Iprezivistä
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Ipreziviä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det finns som tabletter (20 mg, 40 mg och 80 mg).
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (20 mg, 40 mg ja 80 mg).
Swedish: Ipreziv undersöktes i åtta huvudstudier som omfattade över 6 000 patienter med essentiell hypertoni.
Finnish: Iprezivillä suoritettiin kahdeksan päätutkimusta, joihin osallistui yli 6000 essentiaalista hypertensiosta kärsivää potilasta.
Swedish: Varför har Ipreziv godkänts?
Finnish: Miksi Ipreziv on hyväksytty?
Swedish: Ipreziv tas genom munnen och den vanliga rekommenderade dosen är 40 mg en gång dagligen.
Finnish: Ipreziviä otetaan sun kautta, ja suositeltu annos on tavallisesti 40 mg kerran vuorokaudessa.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ipreziv.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Iprezivvalmistetta.
Swedish: Vad är Ipreziv?
Finnish: Mitä Ipreziv on?
Swedish: Vilken nytta har Ipreziv visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Iprezivistä on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Detta gör att blodtrycket kan sjunka och minskar därmed de risker som har samband med högt blodtryck, till exempel risken att drabbas av stroke.
Finnish: Tämä alentaa verenpainetta ja vähentää korkeaan verenpaineeseen liittyviä riskejä, esim. aivohalvauksen riskiä.
Swedish: Effekterna av Ipreziv prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Finnish: Iprezivin vaikutuksia testattiin koemalleilla ennen ihmisillä tutkimista.
Swedish: Ipreziv ges till vuxna med essentiell hypertoni (högt blodtryck).
Finnish: Ipreziviä käytetään aikuispotilailla, joilla on essentiaali hypertensio (korkea verenpaine).
Swedish: Ipreziv 40 och 80 mg var också effektivare än ramipril (10 mg).
Finnish: Lisäksi 40 mg:n ja 80 mg:n Ipreziv-annos oli tehokkaampi kuin ramipriili (10 mg).
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Iprezivin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Swedish: I studierna påvisades även att Ipreziv, i kombination med andra läkemedel, kan sänka blodtrycket ytterligare jämfört med om dessa läkemedel ges utan Ipreziv.
Finnish: Tutkimukset osoittivat myös, että kun Ipreziviä käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, verenpaine voi laskea enemmän kuin silloin, kun näitä lääkkeitä käytetään ilman Ipreziviä.
Swedish: Biverkningar orsakade av Ipreziv är i regel milda eller måttliga och vanligast är yrsel.
Finnish: Iprezivin sivuvaikutukset ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita, ja yleisin sivuvaikutus on huimaus.
Swedish: Ipreziv får inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot azilsartanmedoxomil eller något annat innehållsämne.
Finnish: Ipreziviä ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) atsilsartaanimedoksomiilille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Ipreziv är större än riskerna för patienter med essentiell hypertoni och rekommenderade att Ipreziv skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea katsoi, että Iprezivin hyöty on sen riskejä suurempi essentiaalista hypertensiosta kärsivien potilaiden hoidossa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Swedish: Vilka är riskerna med Ipreziv?
Finnish: Mitä riskejä Ipreziv-valmisteeseen liittyy?
Swedish: I de två studier där Ipreziv taget ensamt jämfördes med placebo hade patienternas systoliska blodtryck efter sex veckor sjunkit med i genomsnitt cirka 13,5 mmHg vid Ipreziv 40 mg och 14,5 mmHg vid Ipreziv 80 mg.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joissa yksinään otettua Ipreziviä verrattiin lumelääkkeeseen, potilaiden systolinen verenpaine laski kuuden viikon kuluttua keskimäärin noin 13,5 mmHg, kun Ipreziv-annos oli 40 mg, ja noin 14,5 mmHg, kun Iprezivannos oli 80 mg. Lumelääkettä saaneiden potilaiden verenpaine laski 0,3 -1,4 mmHg.
Swedish: Ipreziv är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen azilsartanmedoxomil.
Finnish: Ipreziv on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena atsilsartaanimedoksomiilia.