FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Libidon muutokset
Romanian: Tulburare de hiperactivitate Schimbări ale libidoului
Finnish: KROATIA
Romanian: CROAŢIA
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri, tai apteekkihenkilökunta tai muu terveydenhuollon ammattilainen on määrännyt.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus farmacistul, medicul dumneavoastră sau personalul medical.
Finnish: - Ota yksi tabletti suun kautta mahdollisimman pian ja viimeistään viiden päivän (120 tunnin) kuluessa suojaamattoman yhdynnän tai ehkäisymenetelmän pettämisen jälkeen.
Romanian: - Luaţi un comprimat pe cale orală cât mai curând posibil şi nu mai târziu de 5 zile (120 de ore) după ce aţi avut un contact sexual neprotejat sau în cazul ineficienţei metodei contraceptive.
Finnish: Tämä lääke on otettava 120 tunnin (viiden päivän) sisällä suojaamattomasta yhdynnästä tai ehkäisymenetelmän pettämisestä.
Romanian: Trebuie să luaţi acest medicament în decurs de 120 de ore (5 zile) de la actul sexual neprotejat sau ineficienţa metodei contraceptive.
Finnish: Jos haluat aloittaa tai jatkaa hormoniehkäisyvalmisteiden käyttöä tämän lääkkeen ottamisen jälkeen ja välittömästi saman kierron aikana, voit tehdä näin, mutta sinun on käytettävä lisäksi myös kondomia aina seuraaviin kuukautisiisi saakka.
Romanian: Dacă doriţi să începeţi sau să continuaţi o metodă de contracepţie regulată după utilizarea acestui medicament, puteţi face acest lucru, dar trebuie, de asemenea, să utilizaţi prezervative până la următoarea dumneavoastră menstruaţie.
Finnish: Tarkkaavuushäiriö Makuhäiriöt Pyörtyminen
Romanian: Tulburări ale atenţiei Disgeuzie
Finnish: LATVIA
Romanian: LETONIA
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä korkeintaan 1 henkilöllä sadasta)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Finnish: Raskaaksituleminen saattaa joskus tapahtua ulipristaaliasetaatin ottamisen jälkeen.
Romanian: Sarcina poate apărea ocazional după administrarea ulipristal acetat.
Finnish: sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
Romanian: HRA Pharma Iberia S.L. sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
Finnish: Ehkäisy ellaOne-tabletin ottamisen jälkeen
Romanian: Contracepţie după administrarea ellaOne
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta Erityisiä tutkimuksia ei ole tehty eikä ulipristaaliasetaattia suositella.
Romanian: În absenţa studiilor specifice, ulipristal acetat nu este recomandat.
Finnish: ellaOne on saatavissa pakkauksena, joka sisältää yhden läpipainopakkauksen, jossa on yksi tabletti.
Romanian: ellaOne este disponibil într-o cutie conţinând un blister cu 1 comprimat.
Finnish: Polyvinyylialkoholi (E1203) Makrogoli (E1521) Talkki (E553b)
Romanian: - Filmul comprimatului: alcool polivinilic (E1203), macrogol (E1521), talc (E553b), dioxid de titan
Finnish: Mitä ellaOne on ja mihin sitä käytetään ellaOne on jälkiehkäisyvalmiste ellaOne on jälkiehkäisyvalmiste, joka on tarkoitettu raskauden ehkäisyyn suojaamattoman yhdynnän jälkeen tai jos ehkäisymenetelmä on pettänyt.
Romanian: ellaOne este un contraceptiv destinat prevenirii sarcinii după un act sexual neprotejat sau dacă metoda dumneavoastră de contracepţie a eşuat.
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta "Raskaus, imetys ja hedelmällisyys".
Romanian: Vezi pct. „Sarcina, alăptarea şi fertilitatea" pentru mai multe informaţii.
Finnish: Orivas SIA Tel: +371 676 124 01
Romanian: Tel: +371 676 124 01
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 30 milligrammaa ulipristaaliasetaattia.
Romanian: Fiecare comprimat conţine ulipristal acetat 30 miligrame.
Finnish: RUOTSI
Romanian: SUEDIA
Finnish: Tästä syystä on epätodennäköistä, että ulipristaaliasetaatin anto vaikuttaisi näiden entsyymien metaboloimiin lääkevalmisteisiin.
Romanian: Astfel, administrarea de ulipristal acetat este puţin probabil să modifice clearance-ul medicamentelor care sunt metabolizate pe calea acestor izoenzime.
Finnish: uneliaisuus, migreeni, näköhäiriöt - influenssa - akne, ihovauriot, kutina - kuume, vilunväristykset, huonovointisuus
Romanian: somnolenţă, migrenă, tulburări de vedere - gripă - acnee, leziuni pe piele, mâncărime - febră, frisoane, indispoziţie generală
Finnish: Vauvan imetyksen vaikutuksia viikon ajan tämän lääkkeen ottamisen jälkeen ei tunneta.
Romanian: Nu se cunoaşte efectul alăptării în săptămâna următoarea administrării acestui medicament.
Finnish: On epätodennäköistä, että ulipristaaliasetaatin vaikutuksilla P-gp:n substraatteihin on kliinisiä seurauksia.
Romanian: Este puţin probabil ca efectele substraturilor P-gp să prezinte consecinţe clinice.
Finnish: Hoito koostuu yhdestä tabletista, joka otetaan suun kautta mahdollisimman pian, mutta viimeistään 120 tunnin (viiden päivän) kuluessa suojaamattoman yhdynnän tai ehkäisymenetelmän pettämisen jälkeen.
Romanian: Acest tratament constă într-un comprimat cu administrare orală, ce se va administra cât mai repede cu putinţă, dar nu mai târziu de 120 de ore (5 zile) de la contactul sexual neprotejat sau nefuncţionarea metodei contraceptive utilizate.
Finnish: Ulipristaaliasetaatin loppuvaiheen puoliintumisaika plasmassa yhden 30 milligramman annoksen jälkeen on arviolta 32,4 ± 6,3 tuntia.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a ulipristal acetat după administrarea unei doze unice de 30 mg este estimat la 32,4 ± 6,3 ore, cu o medie a clearance-ului oral (CL/F) de 76,8 ± 64,0 l/oră.
Finnish: Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, povidoni, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti.
Romanian: - Nucleul comprimatului: lactoză monohidrat, povidonă, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu.
Finnish: Rajalliset ja ei-yksiselitteiset tiedot viittaavat siihen, että ellaOne-valmisteen teho saattaa olla vähentynyt potilaan painon tai painoindeksin (BMI) kasvaessa (katso kohta 5.1).
Romanian: Date limitate şi neconcludente sugerează că ar putea exista o eficacitate redusă a ellaOne în cazul unei greutăţi corporale mai mari sau al unui indice de masă corporală (IMC) mai mare (vezi pct.
Finnish: Ulipristaaliasetaatti ei keskeytä jo alkanutta raskautta.
Romanian: Ulipristal acetat nu întrerupe o sarcină existentă.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi, apteekkihenkilökunnan tai muun terveydenhuollon ammattilaisen puoleen.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă farmacistului, medicului dumneavoastră sau personalului medical.
Finnish: Suurin pitoisuus plasmassa 176 ± 89 ng/ml saavutetaan noin tunnin (0,5-2,0 tunnin) kuluttua antamisen jälkeen, jolloin AUC0-∞ on 556 ± 260 ng.h/ml.
Romanian: După administrarea orală a unei doze unice de 30 mg, ulipristal acetat este absorbit rapid, cu o concentraţie plasmatică maximă de 176 ± 89 ng/ml după aproximativ 1 oră (0,5-2,0 ore) după administrare şi cu o ASC0-∞ de 556 ± 260 ng•oră/ml.
Finnish: "Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat ellaOne-valmistetta"), tai olet käyttänyt joitakin näistä lääkkeistä edeltävien 4 viikon aikana, ellaOne-valmisteen teho voi olla tavallista heikompi.
Romanian: - Dacă utilizați unul dintre medicamentele care pot împiedica acțiunea corespunzătoare a ellaOne (vezi secțiunea 2 „Ce trebuie să știți înainte să luați ellaOne") sau dacă ați utilizat în ultimele 4 săptămâni unul dintre aceste medicamente, este posibil ca acțiunea ellaOne să fie mai puțin eficace în cazul dumneavoastră.
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida sulkea pois.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc la care poate fi expus copilul alăptat la sân.
Finnish: Norge
Romanian: NORVEGIA
Finnish: Erityisryhmät ellaOne-valmisteen ja CYP3A4-induktorien (esim. barbituraattien (mukaan lukien primidoni ja fenobarbitaali), fenytoiinin, fosfetynoiinin, karbamatsepiinin, okskarbatsepiinin, mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien rohdosvalmisteiden, rifampisiinin, rifabutiinin, griseofulviinin, efavirentsin, nevirapiinin tai pitkäaikaisesti käytettävän ritonaviirin) samanaikaista käyttöä ei suositella niiden yhteisvaikutuksesta johtuen.
Romanian: Utilizarea concomitentă a ellaOne cu inductori ai izoenzimei CYP3A4 nu este recomandată din cauza interacţiunii (de exemplu, barbiturice (inclusiv primidonă și fenobarbital), fenitoină, fosfenitoină, carbamazepină, oxcarbazepină, medicamente pe bază de plante care conţin Hypericum perforatum (sunătoare), rifampicină, rifabutină, griseofulvină, efavirenz, nevirapină și utilizarea îndelungată de ritonavir).
Finnish: Laboratorios León Farma S.A.
Romanian: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol.
Finnish: Kysy kuitenkin neuvoa lääkäriltäsi, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta.
Romanian: Cu toate acestea, adresaţi-vă farmacistului, medicului dumneavoastră sau personalului medical pentru recomandări.
Finnish: KREIKKA
Romanian: GRECIA
Finnish: Hoito ennen LH:n nousua n = 16
Romanian: Tratament înainte de creşterea LH
Finnish: Oksentelu*
Romanian: Greaţă*
Finnish: Jos tulet raskaaksi tämän lääkkeen ottamisen jälkeen, on tärkeää kääntyä lääkärin puoleen.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în pofida faptului că aţi luat acest medicament, este important să vă consultaţi medicul.
Finnish: PORTUGALI
Romanian: PORTUGALIA
Finnish: Tulokset kahdesta riippumattomasta satunnaistetusta, kontrolloidusta tutkimuksesta (ks. taulukkoa) osoittivat, että ulipristaaliasetaatin teho oli yhdenvertainen levonorgestreeliin nähden naisilla, jotka pyysivät jälkiehkäisyn 0-72 tuntia suojaamattoman yhdynnän tai ehkäisymenetelmän pettämisen jälkeen.
Romanian: Rezultatele din două studii controlate randomizate independente (vezi Tabel) femei care s-au prezentat pentru contracepţie de urgenţă între 0 şi 72 de ore de la contactul sexual neprotejat sau ineficienţa măsurii contraceptive au demonstrat că eficacitatea ulipristal acetat nu este inferioară celei a levonorgestrelului.
Finnish: Ulipristaaliasetaatin samanaikaista käyttöä levonorgestreeliä sisältävän jälkiehkäisyvalmisteen kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă cu ulipristal acetat a contracepţiei de urgenţă care conţine levonorgestrel nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Finnish: Tämän pakkausselosteen lopussa on lisätietoa ehkäisystä.
Romanian: Mai multe informaţii despre contracepţie găsiţi la sfârşitul acestui prospect.
Finnish: Älä aja äläkä käytä koneita, jos sinulla ilmenee tällaisia oireita.
Romanian: Dacă prezentaţi aceste simptome, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Finnish: - pahoinvointi, vatsakipu tai epämukava olo, oksentelu - kivuliaat kuukautiset, lantiokipu, rintojen arkuus - päänsärky, heitehuimaus, mielialavaihtelut - lihaskipu, selkäkipu, väsymys
Romanian: - greaţă, durere sau disconfort abdominal (de stomac), vărsături - menstruaţie dureroasă, durere pelviană, sensibilitate a sânilor - dureri de cap, ameţeli, modificări ale dispoziţiei - dureri musculare, durere de spate, oboseală
Finnish: tabletin ottamisen jälkeen ja seuraavien kuukautistesi alkamiseen saakka sinun tulee käyttää kondomeja jokaisen yhdynnän aikana.
Romanian: După ce luaţi comprimatul şi până la următoarea dumneavoastră menstruaţie, trebuie să utilizaţi prezervative de fiecare dată când aveţi contacte sexuale.
Finnish: HRA Pharma France Tél/Tel: + 33-(0) 1 53 24 81 00
Romanian: Tél/Tel: + 33-(0) 1 53 24 81 00
Finnish: - CYP3A4-estäjät
Romanian: - Inhibitori ai izoenzimei CYP3A4
Finnish: Yhteisvaikutuksen kliinistä merkitsevyyttä ei tunneta, kun ulipristaaliasetaattia käytetään kerta-annoksena jälkiehkäisyyn.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei interacţiuni pentru administrarea în doză unică a ulipristal acetat ca metodă contraceptivă de urgenţă nu este cunoscută.
Finnish: Siksi se saattaa haitata progestiinia sisältävien lääkevalmisteiden vaikutusta: - Hormonaalisten yhdistelmäehkäisyvalmisteiden ja vain progestiinia sisältävien ehkäisyvalmisteiden ehkäisyteho saattaa heikentyä.
Romanian: - Poate fi redusă acţiunea contraceptivelor hormonale combinate şi a celor care conţin doar progestogen.
Finnish: Psyykkiset häiriöt
Romanian: Tulburări emoţionale
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ellaOne
Romanian: ellaOne împreună cu alte medicamente
Finnish: Mahanesteen pH-tasoon vaikuttavat lääkeaineet
Romanian: Medicamente care afectează pH-ul gastric
Finnish: Näin ollen, jos nainen haluaa aloittaa hormoniehkäisyvalmisteen käytön tai jatkaa sitä, näin voidaan tehdä välittömästi ellaOne-valmisteen käytön jälkeen.
Romanian: Prin urmare, dacă o pacientă doreşte să înceapă sau să continue utilizarea contracepţiei hormonale, poate face acest lucru după administrarea ellaOne, însă trebuie sfătuită să utilizeze o metodă sigură de tip barieră până la următoarea menstruaţie.
Finnish: Jälkiehkäisy 120 tunnin (viiden päivän) kuluessa suojaamattomasta yhdynnästä tai ehkäisymenetelmän petettyä
Romanian: Contracepţie de urgenţă în interval de 120 de ore (5 zile) de la contactul sexual neprotejat sau nefuncţionarea metodei contraceptive utilizate.
Finnish: - Voit ottaa tabletin missä tahansa vaiheessa kuukautiskiertoa.
Romanian: - Puteţi lua comprimatul în orice moment al ciclului menstrual.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet Cenexi
Romanian: • Numele şi adresa fabricanților responsabili pentru eliberarea seriei
Finnish: Tabletin voi ottaa milloin tahansa kuukautiskierron aikana.
Romanian: Puteţi lua comprimatul în orice moment al ciclului menstrual.
Finnish: "Raskaus, imetys ja hedelmällisyys").
Romanian: (Vezi pct. „Sarcina, alăptarea şi fertilitatea")
Finnish: ellaOne on valkoinen tai marmorimainen kermanvalkoinen, pyöreä, kaareva tabletti, jonka läpimitta on 9 mm ja jossa molemmilla puolilla kaiverrus "еllа".
Romanian: Cum arată ellaOne şi conţinutul ambalajului ellaOne este un comprimat rotund, convex, de culoare albă până la crem marmorat, cu diametru de 9 mm, marcat cu inscripția „ella" pe ambele părți.
Finnish: Ehkäisykapseli eli -implantaatti
Romanian: Metode de durată Implant contraceptiv
Finnish: Sukupuolielinten kutina
Romanian: Prurit genital
Finnish: Hengitystiet, rintakehä ja välikarsina
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Finnish: Jos oksennat kolmen tunnin kuluessa tabletin ottamisen jälkeen, ota toinen tabletti mahdollisimman pian.
Romanian: Dacă prezentaţi vărsături (vă este rău, vomitaţi) în mai puţin de 3 ore de la administrarea comprimatului, luaţi un alt comprimat în cel mai scurt timp.
Finnish: Arenda d.o.o.
Romanian: Hrvatska Arenda d.o.o.
Finnish: Näköhäiriöt
Romanian: Tulburări ale vederii
Finnish: Jos oksennat ellaOne-tabletin ottamisen jälkeen
Romanian: Dacă prezentaţi vărsături după administrarea ellaOne
Finnish: In vitro -tutkimustiedot osoittavat, että kliinisesti relevantit ulipristaaliasetaattipitoisuudet voivat estää P-glykoproteiinia (P-gp).
Romanian: Datele in vitro indică faptul că ulipristal acetat poate fi un inhibitor al P-gp la concentraţii clinic relevante.
Finnish: Laboratoire HRA Pharma Sími: + 33-(0)1 40 33 11 30
Romanian: Sími: + 33-(0)1 40 33 11 30
Finnish: HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Romanian: België/Belgique/Belgien HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVINEN ULKOPAKKAUS
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE SECUNDARĂ
Finnish: Mielialahäiriöt Emotionaaliset häiriöt Ahdistuneisuus
Romanian: Tulburări psihice Tulburări ale dispoziţiei
Finnish: n = 22 NS†
Romanian: n=22
Finnish: Levonorgestreeli
Romanian: Levonorgestrel
Finnish: Ei ole todennäköistä, että yksittäinen annos ulipristaaliasetaattia tai sen aktiivista metaboliittia indusoisi CYP1A2- ja CYP3A4-entsyymejä.
Romanian: În urma administrării unei doze unice, este puţin probabilă inducerea activităţii izoenzimelor CYP1A2 şi CYP3A4 de către ulipristal acetat sau metabolitul său activ.
Finnish: ellaOne on kullanvärinen, kalvopäällysteinen, kilven mallinen tabletti (läpimitta noin 10,8 mm), jossa molemmilla puolilla kaiverrus "еllа".
Romanian: Cum arată ellaOne şi conţinutul ambalajului ellaOne este un comprimat filmat de culoare aurie, în formă de scut (diamentru aproximativ 10,8 mm) inscripţionat cu "ella" pe ambele feţe.
Finnish: Ulipristaaliasetaatin käyttöaihe, jälkiehkäisy, ei ole relevantti esipuberteetti-ikäisille lapsille.
Romanian: Ulipristal acetat nu prezintă utilizare relevantă la copii de vârstă prepubertară în indicaţia contracepţie de urgenţă.
Finnish: ellaOne-tabletti
Romanian: ellaOne comprimat
Finnish: Jälkiehkäisyvalmisteen ottamisen jälkeen ja aina seuraavien kuukautistesi alkamiseen asti sinun tulee käyttää kondomia jokaisen yhdynnän aikana.
Romanian: După ce luaţi contracepţia de urgenţă şi până la următoarea dumneavoastră menstruaţie, trebuie să utilizaţi prezervativul de fiecare dată când aveţi contacte sexuale.
Finnish: Yhden tabletin PVC-PE-PVDC-alumiiniläpipainopakkaus Yhden tabletin PVC-PVDC-alumiiniläpipainopakkaus
Romanian: Blister din aluminiu /PVC-PE-PVdC cu un comprimat.
Finnish: Kullanvärinen, kalvopäällysteinen, kilven mallinen tabletti (läpimitta noin 10,8 mm), jossa molemmilla puolilla kaiverrus "еllа"
Romanian: Comprimat filmat de culoare aurie, în formă de scut (diamentru aproximativ 10,8 mm) inscripţionat cu "ella" pe ambele feţe.
Finnish: Valkoinen tai marmorimainen kermanvalkoinen, pyöreä, kaareva tabletti, jonka läpimitta on 9 mm ja jossa molemmilla puolilla kaiverrus "еllа".
Romanian: Comprimat rotund, convex, de culoare albă până la crem marmorat, cu diametru de 9 mm, marcat cu inscripția „ella" pe ambele părți.
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai muulle terveydenhuollon ammattilaiselle.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă farmacistului, medicului dumneavoastră sau personalului medical.
Finnish: Lihaskipu Selkäkipu
Romanian: Durere de spate
Finnish: ellaOne 30 mg -tabletti
Romanian: ellaOne 30 mg comprimat
Finnish: Midsona Sverige AB Tel: + 46-(0) 20 78 88 01
Romanian: Tel: + 46-(0) 20 78 88 01
Finnish: Näillä koehenkilöillä haittavaikutusten yleisyydessä ja vakavuudessa, kuukautisten kestossa, kuukautisvuodon määrässä tai kuukautisten välillä ilmenneen vuodon yleisyydessä ei havaittu turvallisuuteen vaikuttavia eroja.
Romanian: Nu au existat diferenţe referitoare la siguranţă între acestea în ceea ce priveşte incidenţa şi severitatea reacţiilor adverse, modificări ale volumului şi duratei menstrei sau incidenţa sângerărilor intermenstruale.
Finnish: Imetystä ei suositella viikkoon jälkiehkäisyyn käytetyn ulipristaaliasetaatin käytön jälkeen.
Romanian: După administrarea ulipristal acetat pentru contracepție de urgență, alăptarea nu este recomandată timp de o săptămână.
Finnish: Epätavallinen tunne silmässä
Romanian: Senzaţii neobişnuite la nivelul ochiului Hiperemie oculară Fotofobie
Finnish: A&D Pharma Bulgaria Teл.
Romanian: Polska A&D Pharma Poland Sp.
Finnish: Yhden tabletin PVC-PVDC-alumiiniläpipainopakkaus (jossa UV-suodatin) Pakkaus sisältää yhden läpipainopakkauksen.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Blister din aluminiu /PVC-PVDC (cu filtru UV) cu un comprimat.
Finnish: Pidä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa valolta suojattuna
Romanian: A se ţine blisterul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Finnish: n = 14 NS†
Romanian: n=14
Finnish: Jos käytät hormonaalista ehkäisymenetelmää, voit jatkaa tavanomaiseen tapaan heti tämän lääkkeen ottamisen jälkeen, mutta käytä jokaisen yhdynnän aikana kondomia seuraaviin kuukautisiin asti.
Romanian: Dacă luaţi în prezent contracepţie hormonală, continuaţi să o utilizaţi ca de obicei după ce luaţi acest medicament, dar aveţi grijă să utilizaţi prezervative de fiecare dată când întreţineţi raporturi sexuale până la următoarea dumneavoastră menstruaţie.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitate după doze repetate sau genotoxicitate.
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 12-2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12-2014.
Finnish: Päätutkimukseen osallistuneista naisista 2,1 prosenttia (26 naista 1 241:stä) tuli raskaaksi.
Romanian: Dintre femeile care au participat la studiul principal, 2,1% (26 din 1 241) au rămas gravide.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 15. toukokuuta 2009 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan ellaOnea varten.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru ellaOne, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 mai 2009.
Finnish: Määrä laskettiin julkaistujen raskauslukujen perusteella.
Romanian: Acest număr a fost calculat pe baza cifrelor publicate privind sarcinile.
Finnish: EllaOne-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru ellaOne este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lääkevalmistetta saa ilman lääkemääräystä.
Romanian: Medicamentul se poate obține fără rețetă.
Finnish: Jos ovulaatio on jo tapahtunut, ellaOne ei tehoa.
Romanian: Dacă ovulația a avut deja loc, ellaOne nu mai este eficace.
Finnish: Lääkevalmistetta saa tabletteina (30 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (30 mg).
Finnish: ellaOnen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca ellaOne să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden naisten määrä, jotka eivät tulleet raskaaksi.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost numărul de femei care nu au rămas gravide.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se kiinnittyy reseptoreihin, joihin progesteroni tavallisesti kiinnittyy, ja estää hormonin vaikutuksen.
Romanian: Aceasta înseamnă că se leagă de receptorii de care se leagă în mod normal progesteronul, împiedicând producerea efectului hormonului.
Finnish: EllaOne voidaan ottaa missä tahansa kuukautiskierron vaiheessa.
Romanian: EllaOne poate fi administrat în orice perioadă a ciclului menstrual.
Finnish: EllaOnen yleisimmät sivuvaikutukset ovat päänsärky, pahoinvointi, mahakipu ja kuukautiskivut.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu ellaOne sunt dureri de cap, greață, dureri abdominale (dureri de burtă) și dismenoree (dureri menstruale).
Finnish: Miten voidaan varmistaa ellaOnen turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a ellaOne?
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty ellaOnea koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru ellaOne, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Muita tietoja ellaOnesta
Romanian: Alte informații despre ellaOne:
Finnish: Näin ollen ellaOne ehkäisi raskauksista noin kolme viidesosaa.
Romanian: Prin urmare, ellaOne a împiedicat aproximativ trei cincimi din sarcini.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee ellaOne-valmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru ellaOne.
Finnish: EllaOne on lääke, jonka vaikuttava aine on ulipristaaliasetaatti.
Romanian: EllaOne este un medicament care conține substanța activă acetat de ulipristal.