FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ AR JUOSTELIŲ
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA
Swedish: Läkemedlet är individuellt förpackat i värmeformad laminerd PVC blister med pappersförstärkt aluminium (Aclar/PVC/Alu).
Lithuanian: Veterinarinis vaistas tiekiamas supakuotas į atskiras termoformines laminuotas PVC lizdines plokšteles su popieriumi dengta aliuminio folija (Aclar-PVC-Alu).
Swedish: För hundar som väger mer än 50 kg, använd lämplig kombination av tuggtabletter med olika eller samma styrka.
Lithuanian: Šunims, sveriantiem daugiau kaip 50 kg, reikia duoti atitinkamą skirtingo ar vienodo stiprumo kramtomųjų tablečių derinį.
Swedish: 31000 Toulouse
Lithuanian: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Swedish: Den selektiva toxiciteten av afoxolaner mellan insekter/kvalsterdjur och däggdjur kan förklaras av olika känslighet hos deras GABA -receptorer.
Lithuanian: Selektyvų afoksolanero toksiškumą vabzdžiams / erkėms ir žinduoliams galima paaiškinti skirtingu vabzdžių / erkių GABA receptorių jautrumu, palyginti su žinduolių receptoriais.
Swedish: Halveringstiden kan emellertid skilja mellan hundar (t.ex. i en studie hos collie vid 25 mg/kg var den upp till 47,7 dagar) utan att säkerheten påverkas.
Lithuanian: , vieno tyrimo metu t½ koliams, naudojus 25 mg/g kūno svorio dozę, buvo iki 47,7 dienos) be įtakos saugumui.
Swedish: Detta resulterar i okontrollerad aktivitet i det centrala nervsystemet, vilket leder till döden för insekter och kvalsterdjur.
Lithuanian: Tai sukelia nekontroliuojamą vabzdžių ir erkių nervų sistemos aktyvumą ir žūtį.
Swedish: Behandling mot fästingar hos hund (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Lithuanian: Šunims gydyti nuo užsikrėtimo erkėmis (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Swedish: Läkemedlet dödar loppor innan de hunnit lägga ägg och förebygger därför loppkontamination i hushållet.
Lithuanian: Vaistas sunaikina blusas prieš joms padedant kiaušinėlius ir todėl apsaugo namų aplinką nuo užteršimo.
Swedish: 1 kartong innehållande ett blister om 1, 3 eller 6 tuggtabletter eller med 15 blister innehållande 1 tuggtablett.
Lithuanian: Vienoje kartoninė dėžutėje yra viena lizdinė plokštelė su 1, 3 ar 6 kramtomosiomis tabletėmis arba 15 lizdinių plokštelių su 1 kramtomąja tablete.
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Swedish: Afoxolaner MERIAL dödar loppor inom 8 timmar och fästingar inom 48 timmar.
Lithuanian: Afoxolaner MERIAL sunaikina blusas per 8 val.
Swedish: Afoxolaner hos hund metaboliseras till mer hydrofila substanser innan de utsöndras.
Lithuanian: Afoksolaneras šunų organizme metabolizuojamas į hidrofilinius junginius ir tuomet išskiriamas.
Swedish: Den genomsnittliga maximala plasmakoncentrationen var 1655 ± 332 ng/ml, 2-4 timmar (Tmax) efter en dos om 2,5 mg/kg afoxolaner.
Lithuanian: Vidutinė maksimali koncentracija (Cmax) buvo 1,665 ± 332 ng/ml plazmoje po 2-4 val.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta och kanin har inte visat teratogena effekter, eller några negativa effekter på reproduktionsförmågan hos hanar eller honor.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis ir triušiais nenustatytas teratogeninis poveikis, ar poveikis patinų ir patelių reprodukciniam pajėgumui.
Swedish: Tuggtabletterna är för varje styrka tillgängliga i följande förpackningsstorlekar: Kartong med ett blister innehållande 1, 3 eller 6 tuggtabletter eller med 15 blister innehållande 1 tuggtablett.
Lithuanian: Kramtomosios (visų stiprumų) tabletės tiekiamos supakuotos į tokių dydžių pakuotes: 1 kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 lizdinė plokštelė su 1, 3 ar 6 kramtomosiomis tabletėmis arba 15 lizdinių plokštelių su 1 kramtomąja tablete.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Swedish: Distributionsvolymen var 2,6 ± 0,6 L/kg och systemisk utsöndringshastighet var 5,0 ± 1,2 ml/tim/kg.
Lithuanian: Audiniuose afoksolaneras pasiskirsto esant 2,6 ± 0,6 l/kg pasiskirstymo tūriui ir 5,0 ± 1,2 ml/val.
Swedish: Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet.
Lithuanian: Naudojus veterinarinį vaistą, būtina nusiplauti rankas.
Swedish: Loppor och fästingar måste sätta sig fast på värddjuret och starta en måltid för att exponeras för den aktiva substansen.
Lithuanian: Blusos ir erkės turi prisitvirtinti ant šeimininko ir pradėti maitintis, kad būtų paveiktos veikliąja medžiaga.
Swedish: Inga biverkningar observerades hos friska beaglevalpar äldre än 8 veckor som behandlades med 5 gånger maximal dos upprepat 6 gånger i 2 till 4 veckors intervall.
Lithuanian: Sveikiems, daugiau nei 8 savaičių amžiaus biglių veislės šuniukams, kurie 6 kartus kas 2-4 sav.
Swedish: Behandling mot demodikos (orsakad av Demodex canis).
Lithuanian: Demodekozės gydymas (sukeltos Demodex canis)
Swedish: Dela inte tabletten.
Lithuanian: Tablečių smulkinti negalima.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Swedish: Afoxolaner (mg)
Lithuanian: Afoksolanero (mg)
Swedish: Produkten kan användas som en del i behandlingen mot loppallergi (FAD).
Lithuanian: Vaistą galima naudoti kaip blusinio alerginio dermatito (BAD) kontrolės strategijos dalį.
Swedish: Metaboliter och modersubstans elimineras via urin och, till större del, via galla.
Lithuanian: Metabolitai išsiskiria su šlapimu ir daugiausia su tulžimi.
Swedish: Varje tuggtablett innehåller:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra:
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Lithuanian: Farmakodinaminės savybės
Swedish: En behandling dödar fästingar i upp till en månad.
Lithuanian: Vaistą skyrus vieną kartą, naikinamasis poveikis erkėms išlieka iki 1 mėn.
Swedish: En behandling per månad tills hudskrapningar är negativa under två på varandra följande månatliga tillfällen.
Lithuanian: Vaistą reikia skirti kas mėnesį, kol kas mėnesį daromo odos skutenų tyrimo rezultatai bus neigiami du kartus iš eilės.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant,
Swedish: Lot {nummer}
Lithuanian: Serija {numeris}
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation eller hos avelshundar.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu, o taip pat ir veisiamiems šunų patinams nenustatytas.
Swedish: Afoxolaner är en insekticid och akaricid tillhörande isoxazolin-familjen.
Lithuanian: Afoksolaneras yra izoksazolinų klasės insekticidas ir akaricidas.
Swedish: Afoxolaner verkar vid ligandreglerade kloridjonkanaler, i synnerhet de reglerade av neurotransmittorn gammaaminosmörsyra (GABA), och därigenom blockerar den pre- och postsynaptiska överföringen av kloridjoner över cellmembran.
Lithuanian: Afoksolaneras veikia ligandų valdomus chlorido kanalus, ypač tuos, kuriuos valdo neurotransmiteris gama amino sviesto rūgštis
Swedish: Hund 2-4 kg Hund >4-10 kg Hund >10-25 kg Hund >25-50 kg
Lithuanian: 2-4 kg svorio šunys > 4-10 kg svorio šunys > 10-25 kg svorio šunys > 25-50 kg svorio šunys
Swedish: Ytterligare månatliga behandlingar kan krävas beroende på klinisk bedömning och hudskrapning.
Lithuanian: Remiantis klinikiniu vertinimu ir odos skutenų tyrimo rezultatais, gali prireikti tolesnio kas mėnesį taikomo gydymo.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
Swedish: Dela ej tabletten.
Lithuanian: Kramtomosios tabletės.
Swedish: Aktiva substanser: Afoxolaner MERIAL
Lithuanian: Vienoje kramtomojoje tabletėje yra: Afoxolaner MERIAL
Swedish: Behandling mot rävskabb (orsakad av Sarcoptes scabiei var. canis).
Lithuanian: Niežų gydymas (sukeltų Sarcoptes scaviei var.
Swedish: En behandling per månad under två påföljande månader.
Lithuanian: canis) Vaistą reikia skirti kas mėnesį du mėnesius iš eilės.
Swedish: Lindriga gastrointestinala effekter (kräkningar, diarré), klåda, letargi, aptitlöshet och neurologiska tecken (kramper, ataxi och muskeldarrningar) har rapporterats i mycket sällsynta fall.
Lithuanian: Labai retai pastebėti nestiprus poveikis virškinamajam traktui (vėmimas, viduriavimas), niežulys, letargija, anoreksija ir neurologiniai požymiai (traukuliai, ataksija ir raumenų tremoras).
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag:
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Vaistą reikia sušerti.
Swedish: Afoxolaner MERIAL tabletter är tuggbara och smakliga för de flesta hundar.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Afoxolaner MERIAL tabletės yra kramtomos ir skanios daugumai šunų. Jei šuo neėda tablečių tiesiogiai, jas galima sušerti su ėdesiu.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės po „Tinka iki".
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės
Swedish: Administreringssätt:
Lithuanian: Naudojimo būdas
Swedish: MM/ÅÅÅÅ
Lithuanian: {MMMM-mm-dd.
Swedish: Afoxolaner MERIAL har effekt mot vuxna loppor och mot flera fästingarter såsom Dermacentor reticulatus och D. variabilis, Ixodes ricinus och I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, och Haemaphysalis longicornis.
Lithuanian: Afoxolaner MERIAL veikia suaugusias blusas, o taip pat keletą erkių rūšių (Dermacentor reticulatus ir D. variabilis, Ixodes ricinus ir I.
Swedish: Då studier saknas skall behandling av hundar yngre än 8 veckor eller som väger mindre än 2 kg baseras på ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Nesant duomenų, jaunesnių nei 8 savaičių amžiaus šuniukų ir (arba) šunų, sveriančių mažiau nei 2 kg,
Swedish: Krav på särskild säkerhetsövervakning:
Lithuanian: Specifiniai reikalavimai farmakologiniam budrumui:
Swedish: Behandling mot loppor hos hund (Ctenocephalides felis och C. canis) som varar i minst 5 veckor.
Lithuanian: Šunims gydyti nuo užsikrėtimo blusomis (Ctenocephalides felis ir C.
Swedish: Om hunden inte direkt accepterar tabletten kan den ges med foder.
Lithuanian: Tabletės yra kramtomos ir skanios daugumai šunų. Jei šuo neėda tablečių tiesiogiai, jas galima sušerti su ėdesiu.
Swedish: tuggtabletter för hund 2-4 kg tuggtabletter för hund >4-10 kg tuggtabletter för hund >10-25 kg tuggtabletter för hund >25-50 kg Fläckig röd till rödbrun rund tablett (för hund 2-4 kg) eller rektangulär tablett (för hund >4-10 kg, >10-25 kg och >25-50 kg).
Lithuanian: kramtomosios tabletės 2-4 kg svorio šunims kramtomosios tabletės > 4-10 kg svorio šunims kramtomosios tabletės > 10-25 kg svorio šunims kramtomosios tabletės > 25-50 kg svorio šunims Margos, nuo raudonos iki raudonai rudos spalvos, apvalios formos (tabletės 2-4 kg svorio šunims) ar stačiakampės (tabletės > 4-10 kg svorio šunims, > 10-25 kg svorio šunims ir > 25-50 kg svorio šunims).
Swedish: Tuggtablett
Lithuanian: afoksolaneras
Swedish: För oral användning.
Lithuanian: Tik veterinariniam naudojimui.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta och kanin har inte visat fosterskadande effekter, eller några negativa effekter på reproduktionsförmågan hos hannar eller honor.
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis ir triušiais nenustatytas teratogeninis poveikis ar poveikis patinų ir patelių reprodukciniam pajėgumui.
Swedish: Efter oral administrering till hund visades afoxolaner ha hög systemisk absorption.
Lithuanian: Šunims sušėrus vaistą, afoksolaneras greitai absorbuojamas.
Swedish: Den terminala halveringstiden i plasma är ca 2 veckor hos de flesta hundar.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos iš plazmos laikas daugumai šunų yra maždaug 2 sav., tačiau afoksolanero pusinės eliminacijos laikas gali skirtis priklausomai nuo šuns (pvz.
Swedish: Majsstärkelse
Lithuanian: Kukurūzų krakmolas,
Swedish: Fläckig röd till rödbrun rund tablett (för hund 2-4 kg) eller rektangulär tablett (för hund >4-10 kg, >10-25 kg och >25-50 kg).
Lithuanian: Margos, nuo raudonos iki raudonai rudos spalvos, apvalios formos (tabletės 2-4 kg svorio šunims) ar stačiakampės (tabletės > 4-10 kg svorio šunims, > 10-25 kg svorio šunims ir > 25-50 kg svorio šunims).
Swedish: Innehåll (koncentration)
Lithuanian: Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Swedish: (Läkemedlet s) namn
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Swedish: Doseringsintervall (timmar) / Behandlingsperiod (dagar)
Lithuanian: Dozių dažnis (valandomis) / gydymo trukmė (dienomis)
Swedish: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Lithuanian: • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Swedish: Behandlingsregimen kan justeras baserat på patientens svar.
Lithuanian: Gydymo schemą galima koreguoti atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą.
Swedish: VWF stabiliserar faktor VIII och skyddar den mot nedbrytning.
Lithuanian: VWF stabilizuoja VIII faktorių ir apsaugo jį nuo suirimo.
Swedish: Den aktiva substansen är:
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra:
Swedish: Vad AFSTYLA är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra AFSTYLA ir kam jis vartojamas
Swedish: - Beredning och uppdragning måste göras under aseptiska förhållanden.
Lithuanian: - Tirpinimas ir išsiurbimas turi būti atliekamas aseptinėmis sąlygomis.
Swedish: Detta är särskilt viktigt när man byter laboratorium och/eller reagens som används i analysen.
Lithuanian: Tai ypač svarbu keičiant laboratoriją ir (arba) tyrimui naudojamus reagentus.
Swedish: Upprepa injektion var 12 till 24 timme.
Lithuanian: Kartoti injekcijas kas 12-24 val.
Swedish: Kirurgiska ingrepp Mindre kirurgiska ingrepp inklusive utdragning av tand
Lithuanian: Chirurginė intervencija Nedidelė chirurginė intervencija įskaitant danties pašalinimą
Swedish: Osmolalitet: 500 - 600 mOsm/kg
Lithuanian: Osmoliališkumas: 500-600 mOsm/kg.
Swedish: Större kirurgiska ingrepp 80 - 100 (pre- och postoperativt)
Lithuanian: Didelė chirurginė intervencija 80-100 (prieš operaciją ir po jos)
Swedish: Följ anvisningarna från din läkare.
Lithuanian: Laikykitės savo gydytojo nurodymų.
Swedish: • Allergisk reaktion
Lithuanian: • alerginė reakcija
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder AFSTYLA.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš pradėdami vartoti AFSTYLA.
Swedish: Detta kan göras antingen genom att flaskorna får stå i rumstemperatur i cirka en timme eller genom att hålla dem i händerna i några minuter.
Lithuanian: Tai galima padaryti flakonus maždaug valandai paliekant kambario temperatūroje arba kelias minutes palaikant rankose.
Swedish: Den mängd av AFSTYLA som du behöver och behandlingstiden beror på:
Lithuanian: Vartojamas AFSTYLA kiekis ir gydymo trukmė priklauso nuo:
Swedish: ATC-kod: B02BD02
Lithuanian: ATC kodas - B02BD02.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska läkemedlet användas omedelbart.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu paruoštą vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
Swedish: Blödningsgrad / Typ av kirurgiskt ingrepp
Lithuanian: Kraujavimo laipsnis / chirurginės procedūros tipas
Swedish: För att förbättra spårbarheten hos biologiska läkemedel ska namn och batchnummer på den administrerade produkten tydligt noteras.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistų atsekamumą, turėtų būti aiškiai įrašytas skirto produkto pavadinimas ir partijos numeris.
Swedish: 2 alkoholtorkar
Lithuanian: 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
Swedish: För patienter som tidigare fått överkänslighetsreaktioner kan lämplig premedicinering övervägas.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvę padidėjusio jautrumo reakcijų, gali būti apgalvotas tinkamo išankstinio gydymo paskyrimas.
Swedish: • Om du har fått veta att du har en hjärtsjukdom eller risk för hjärtsjukdom, berätta det för din läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: • Jei žinote, kad jums yra širdies liga ar gresia širdies ligos rizika, pasakykite apie tai savo gydytojui ar vaistininkui.
Swedish: Injektionsflaskorna får inte värmas över kroppstemperatur (37 ºC).
Lithuanian: Flakonų negalima šildyti aukštesnėje nei kūno temperatūroje (37 °C).
Swedish: • ditt kliniska tillstånd och behandlingssvar
Lithuanian: • Jūsų klinikinės būklės ir atsako į gydymą;
Swedish: Brist på denna faktor innebär att blod inte kan levra sig lika snabbt som det ska och därför finns det en ökad benägenhet att blöda.
Lithuanian: Kai šio faktoriaus trūksta, kraujas nekreša taip greitai, kaip turėtų, todėl yra didesnis polinkis į kraujavimą.
Swedish: Vid chocktillstånd ska gällande medicinsk standardbehandling för chock utföras.
Lithuanian: Ištikus šokui reikia skirti standartinį medicininį šoko gydymą.
Swedish: Trombin i sin tur omvandlar fibrinogen till fibrin och ett koagel kan bildas.
Lithuanian: Tada trombinas fibrinogeną paverčia fibrinu ir gali būti suformuotas krešulys.
Swedish: • Stickningar eller domningar (parestesi)
Lithuanian: • dilgčiojimas ar nutirpimas (parestezija)
Swedish: Om du slutar att använda AFSTYLA är du kanske inte längre skyddad mot blödning eller så kan en pågående blödning inte slutar.
Lithuanian: Nustoję vartoti AFSTYLA, galite būti nebeapsaugoti nuo kraujavimo arba esamas kraujavimas gali nesiliauti.
Swedish: Allmänna instruktioner - Lösningen ska vara nästan färglös, klar eller lätt opalescent.
Lithuanian: Bendrosios instrukcijos - Tirpalas turi būti beveik bespalvis, skaidrus ar švelniai opalinis.
Swedish: AFSTYLA innehåller natrium
Lithuanian: AFSTYLA sudėtyje yra natrio
Swedish: Övervakning genom laboratorietester
Lithuanian: Laboratoriniai stebėjimo testai
Swedish: Ingen patient utvecklade inhibitorer eller fick en anafylaktisk reaktion.
Lithuanian: Nė vienam pacientui nesusiformavo neutralizuojančiųjų antikūnų ir nė vienas nepatyrė anafilaksinės reakcijos.
Swedish: • Oanvänd produkt eller avfall ska kasseras i enlighet med lokala riktlinjer och som instruerat av din läkare.
Lithuanian: • Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų ir kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Swedish: Andra läkemedel och AFSTYLA
Lithuanian: Kiti vaistai ir AFSTYLA
Swedish: • Får ej frysas.
Lithuanian: • Negalima užšaldyti.
Swedish: Din läkare bör informera dig om tidiga tecken på allergiska reaktioner.
Lithuanian: Gydantis gydytojas turi Jums paaiškinti, kokie yra ankstyvieji alerginių reakcijų požymiai.
Swedish: Frekvenser har utvärderats per patient enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10000 till < 1/1000); mycket sällsynta (< 1/10000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis įvertintas vienam pacientui pagal toliau išvardytas kategorijas: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Swedish: • Den färdigberedda produkten ska företrädesvis användas omedelbart.
Lithuanian: • Paruoštą vaistą reikia vartoti nedelsiant.
Swedish: Äldre Kliniska studier av AFSTYLA inkluderade inte personer över 65 års ålder.
Lithuanian: Senyvi pacientai AFSTYLA klinikiniuose tyrimuose vyresni kaip 65 metų amžiaus asmenys nedalyvavo.
Swedish: Allmänna instruktioner
Lithuanian: Bendrosios instrukcijos
Swedish: • Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Swedish: • Smärta vid injektionsstället
Lithuanian: • skausmas injekcijos vietoje
Swedish: Alla patienter hade blivit diagnosticerade med svår hemofili A med < 1 % faktor VIII.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo diagnozuota sunki hemofilija A, o VIII faktoriaus kiekis buvo < 1 %.
Swedish: Kateterrelaterade komplikationer
Lithuanian: Su kateteriu susijusios komplikacijos
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel eller lösningsmedel än de som anges i avsnitt 2 och 6.5.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais ar tirpikliais, išskyrus nurodytus 2 ir 6.5 skyriuose.
Swedish: • Under graviditet och amning bör AFSTYLA endast ges om det absolut behövs.
Lithuanian: • Nėštumo ir žindymo laikotarpiu AFSTYLA galima vartoti tik neabejotinai būtinu atveju.
Swedish: Den specifika aktiviteten hos AFSTYLA är 7400 - 16 000 IE/mg protein.
Lithuanian: Specifinis AFSTYLA aktyvumas yra 7400-16 000 TV/mg/baltymo.
Swedish: Inre förpackningar
Lithuanian: Vidinės pakuotės
Swedish: Beroende på din kroppsvikt och din dos av AFSTYLA kan du emellertid få mer än en injektionsflaska.
Lithuanian: Tačiau atsižvelgiant į kūno svorį ir AFSTYLA dozę Jums gali prireikti daugiau nei vieno flakono.
Swedish: Pediatrisk population Listade varningar och försiktighetsåtgärder gäller både vuxna och barn.
Lithuanian: Vaikų populiacija Išvardyti įspėjimai ir atsargumo priemonės taikomi tiek suaugusiesiems, tiek vaikams.
Swedish: Livshotande blödningar
Lithuanian: Gyvybei grėsmingas kraujavimas
Swedish: Den aktiva substansen i AFSTYLA är lonoktokog alfa.
Lithuanian: AFSTYLA veiklioji medžiaga yra lonoktokogas alfa.
Swedish: Risken att utveckla inhibitorer är relaterad till sjukdomens allvarlighetsgrad samt exponering för faktor VIII, där risken är störst inom de 50 första exponeringsdagarna men fortsätter under hela livet även om risken är ovanlig.
Lithuanian: Inhibitorių susidarymo rizika yra susijusi su ligos sunkumu bei VIII faktoriaus ekspozicija (didžiausia rizika yra pirmąsias 50 vaistinio preparato ekspozicijos parų), tačiau išlieka visą gyvenimą, nors rizika yra reta.
Swedish: Den hemostatiska effekten av rVIII-SingleChain i kirurgisk profylax bedömdes som utmärkt eller bra vid samtliga operationer.
Lithuanian: Hemostazinis rVIII vienos grandinės veiksmingumas chirurginei profilaktikai įvertintas puikiai arba gerai visose chirurginėse intervencijose.
Swedish: Användning hos barn och ungdomar
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams