FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisäksi tehtiin 12 kuukautta kestänyt avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (MIP 310), jossa verrattiin vatsakalvonsisäisesti annetun insuliinin tehoa glykeemiseen hoitotasapainoon ja vaikean hypoglykemian esiintymistiheyteen verrattuna ihonalaisesti annetutun insuliiniin.
Croatian: Provedeno je i dodatno 12-mjesečno, otvoreno, randomizirano, kontrolirano ispitivanje (MIP 310) u kojem se ocjenjivao učinak intraperitonejske primjene inzulina u usporedbi sa supkutanom primjenom inzulina na kontrolu glikemije i učestalost teške hipoglikemije.
Finnish: Potilaiden, joilla on implantoitava Medtronic MiniMed -pumppu, on saatava täydelliset tiedot pumpun käytöstä ja välttämättömistä toimenpiteistä sairauden, hypoglykemian ja hyperglykemian tai pumpun toimintahäiriön varalta.
Croatian: Bolesnici kojima se implantira Medtronic MiniMed pumpa za implantaciju moraju dobiti opsežne upute o uporabi pumpe i koracima koje moraju poduzeti u slučaju bolesti, hipoglikemije i hiperglikemije ili kvara pumpe.
Finnish: Laiteviasta johtuva lääkinnällisen laitteen vaihto Laitetukos
Croatian: Operativni i medicinski postupci promjene na medicinskom proizvodu zbog kvara uređaja blokada uređaja
Finnish: Implantoitava pumppu saattaa rikkoa ihoa, mikä voi aiheuttaa implantaatiokohdan tulehduksen ja johtaa pumpun poistoon.
Croatian: Pumpa za implantaciju može erodirati kroz kožu te tako uzrokovati infekciju na mjestu implantacije i eksplantaciju pumpe.
Finnish: Yksi IU (kansainvälinen yksikkö) vastaa 0,035 mg vedetöntä ihmisinsuliinia*.
Croatian: Jedna IU (internacionalna jedinica) odgovara 0,035 mg bezvodnog humanog inzulina*.
Finnish: • ohje tärkeimmistä ohjelmointitoimenpiteistä terveydenhuoltohenkilölle
Croatian: • brzim vodičima o glavnim funkcijama programiranja za liječnike
Finnish: • Kun insuliinin aliannostelu johtuu katetrin tukkeutumisesta, sivuportin katetria voidaan huuhdella käyttäen 5-10 ml steriiliä huuhteluliuosta.
Croatian: • Ako je primjena nedovoljne količine inzulina posljedica začepljenja katetera, bočni se kateter može isprati s 5-10 ml sterilne puferske otopine za ispiranje.
Finnish: Ennaltaehkäisevää antibioottihoitoa tarvitaan ennen pumpun implantaatiota ja sen jälkeen pumppuontelon infektiovaaran vähentämiseksi.
Croatian: Osim toga, prije i nakon implantacija pumpe neophodna je antibiotska profilaksa kako bi se smanjio rizik od infekcije džepa za pumpu.
Finnish: Potilaalle on kerrottava Insuman Implantable -valmisteen suuresta insuliinipitoisuudesta (400 IU/ml) verrattuna injektiopullojen tai sylinteriampullien sisältämiin muihin insuliineihin (tavallisesti 100 IU/ml).
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na visoku koncentraciju inzulina u lijeku Insuman Implantable (400 IU/ml) u odnosu na druge inzuline u bočicama ili ulošcima (obično 100 IU/ml).
Finnish: Vakavassa hypoglykemiatapauksessa potilaan on välittömästi otettava yhteys lääkäriin, joka on saanut koulutuksen insuliinipumppujen toimintaan, ja lääkärin on selvitettävä, onko pumpun katetri mahdollisesti tukkeutunut, mikä voi johtaa insuliinin kertymiseen ja myöhemmin tämän insuliinikertymän vapautumiseen (ks. kohta 6.6).
Croatian: U slučaju teške hipoglikemije bolesnici se odmah moraju obratiti liječniku obučenom za ispitivanje pumpe, a liječnik tada mora provjeriti je li u pumpi možda došlo do začepljenja katetera koje dovodi do nakupljanja inzulina, nakon čega se nakupljeni inzulin mora ispustiti (vidjeti dio 6.6).
Finnish: Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet hoitoon liittyvät haittavaikutukset on lueteltu alla elinryhmien perusteella yleisyyden mukaan alenevassa järjestyksessä: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane s primjenom lijeka zabilježene u kliničkim ispitivanjima prikazane su prema organskim sustavima i u padajućem nizu prema učestalosti : vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: Katetri voidaan huuhdella steriilillä huuhteluliuoksella ja pumppu täyttää uudelleen insuliinilla vasta iskutilavuuskoon onnistuneen palauttamisen jälkeen.
Croatian: Kateter se može isprati sterilnom puferskom otopinom za ispiranje, a pumpa nadopuniti inzulinom tek nakon što se ponovno uspostavi željeni udarni volumen,.
Finnish: Insuliinimäärää seurataan jatkuvasti henkilökohtaisen pumppukommunikaattorin (PPC:n) avulla, joka on yhteydessä pumppuun radioaaltojen välityksellä.
Croatian: Količina inzulina stalno se nadzire uz pomoć osobnog daljinskog upravljača za pumpu koji se s pumpom povezuje radiovalovima.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet näiden rajoitusten ohjelmoimisesta esitetään Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetussa ohjekirjassa.
Croatian: Detaljnije upute o programiranju tih ograničenja nalaze se u Priručniku za liječnike.
Finnish: Sen jälkeen insuliiniliuoksesta on poistettava kaasu Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetussa ohjekirjassa kuvatun menetelmän mukaisesti.
Croatian: Otopina inzulina mora se zatim otpliniti u skladu s postupkom otplinjavanja opisanom u Priručniku za liječnike.
Finnish: Jos glykohemoglobiini on viitealueella tai sen alapuolella, tulee toistuvien, havaitsemattomien (varsinkin yöllisten) hypoglykemioiden mahdollisuus ottaa huomioon.
Croatian: Ako se uoče normalne ili snižene vrijednosti glikoziliranog hemoglobina, mora se uzeti u obzir mogućnost pojave opetovanih, neprepoznatih (posebice noćnih) epizoda hipoglikemije.
Finnish: Infuusioneste, liuos 4 000 IU/10 ml 1 injektiopullo 5 injektiopulloa
Croatian: Otopina za infuziju 4000 IU/10 ml 1 bočica
Finnish: Tärkeää tietoa Insuman Implantable -valmisteen sisältämistä aineista Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia annosta kohti eli se on olennaisesti natriumiton.
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Insuman Rapid Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Croatian: Tablični prikaz nuspojava:
Finnish: Myyntiluvanhaltijan on varmistettava, että kaikille potilaille kerrotaan seuraavat Insuman Implantable 400 IU/ml -valmistetta koskevat tärkeimmät asiat:
Croatian: Nositelj odobrenja mora se pobrinuti da svi bolesnici prođu obuku o sljedećim ključnim elementima povezanima s Insuman Implantable 400 IU/ml pumpom za implantaciju:
Finnish: Tämä koulutus koskee tätä implantoitavaa insuliinipumppua, miten pumppua käytetään ja miten hoidetaan tiettyjä tiloja, kuten hypoglykemiaa tai hyperglykemiaa.
Croatian: Na obuci će biti riječi o ovoj pumpi za implantaciju, o tome kako je koristiti i kako postupiti u određenim situacijama, poput hipoglikemije ili hiperglikemije.
Finnish: Älä käytä Insuman Rapidia
Croatian: Nemojte primjenjivati Insuman Rapid
Finnish: Lisäksi sivuporttikatetrin kärjen päälle muodostuva biofilmi saattaa aiheuttaa piilevän hypoglykemian ohjelmoidun insuliinin pidättyessä ajan myötä biofilmiin ja vapautuessa, kun insuliinia on kertynyt riittävä tilavuus.
Croatian: Osim toga, stvaranje biofilma preko vrška bočnog katetera može uzrokovati latentnu hipoglikemiju jer se programirana količina inzulina s vremenom skuplja u biofilmu i zatim otpušta nakon što se nakupi dovoljna količina inzulina.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Insuman Rapid
Croatian: Drugi lijekovi i Insuman Rapid
Finnish: Jos sinun on otettava enemmän insuliinia verensokeritason ylläpitämiseksi tai jos sinulla on vaikeahoitoinen hyperglykemia, se saattaa olla merkki pumpun toimintahäiriöstä.
Croatian: Ako morate povećavati dozu inzulina da biste održali razinu šećera u krvi ili je uporno prisutna hiperglikemija, to može ukazivati na problem s pumpom.
Finnish: Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia annosta kohti eli se on olennaisesti natriumiton.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Finnish: On raportoitu lääkehoitoon liittyviä virhetilanteita, joissa muita Insuman-valmisteita tai muita insuliineja on vahingossa käytetty.
Croatian: Prijavljene su medikacijske pogreške pri primjeni lijekova kada su slučajno primijenjene druge formulacije lijeka Insuman ili drugi inzulini.
Finnish: Mäntä saavuttaa sylinteriampullin pohjan, kun kaikki 300 yksikköä on käytetty.
Croatian: Klip će doći do kraja uloška kada se potroši svih 300 jedinica inzulina.
Finnish: ► Implantoitavasta pumpusta raportoidut haittavaikutukset (mukaan lukien pumpun implantaatioon ja/tai pumpun ylläpitoon liittyvät haittavaikutukset)
Croatian: Nuspojave prijavljene kod uporabe pumpe za implantaciju (uključujući nuspojave povezane s ugradnjom i/ili održavanjem pumpe)
Finnish: Pumppua täytettäessä jäljellä oleva insuliini on poistettava pumpusta ja pumppu täytettävä uudella insuliinilla.
Croatian: Tijekom tog postupka nadopunjavanja iz pumpe se mora ukloniti preostali inzulin, a zatim pumpu treba nadopuniti novim inzulinom.
Finnish: Insuliini - alentaa verensokeria ja edistää anabolisia vaikutuksia ja jarruttaa katabolista vaikutusta - lisää glukoosin siirtymistä soluihin ja glykogeenintuotantoa lihaksissa ja maksassa ja parantaa pyruvaatin käyttöä.
Croatian: Inzulin - snizuje razinu glukoze u krvi, potiče anaboličke učinke te smanjuje kataboličke učinke, - povećava prijenos glukoze u stanice i stvaranje glikogena u mišićima i jetri te poboljšava utilizaciju piruvata.
Finnish: Potilaan on luettava ja noudatettava infuusiopumpun mukaan liitetyn Potilaan käyttöoppaan ohjeita.
Croatian: Bolesnik mora pročitati i slijediti upute navedene u Priručniku za bolesnike, koji je priložen uz infuzijsku pumpu.
Finnish: Perusaineenvaihduntaan tarvitaan 40-60 % kokonaisvuorokausiannoksesta.
Croatian: 40% do 60% ukupne dnevne potrebe.
Finnish: 3,15 ml
Croatian: OD 3,15 ml
Finnish: Tarpeistasi riippuen insuliininvaihto saattaa olla aiheellista aiemminkin.
Croatian: Ovisno o Vašim potrebama, inzulin ćete možda morati zamijeniti i ranije.
Finnish: Potilaan on korjattava hoitoon reagoimaton hyperglykemia ottamalla normaali annos ihonalaista insuliinia.
Croatian: Bolesnik mora korigirati rezistentnu hiperglikemiju standardnom dozom inzulina za supkutanu primjenu.
Finnish: Jos unohdat käyttää Insuman Implantable -valmistetta
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Insuman Implantable
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA, AKO JE POTREBNO OPREZ, VISOKA DOZA
Finnish: Potilaalle on varattava käyttöön myös vaihtoehtoiset insuliinin annostelukeinot, esim. 100 IU/ml insuliinia, pistosvälineet ja tarvikkeet ihonalaista injektiota varten.
Croatian: Bolesniku također treba dati alternativna sredstva za opskrbu inzulinom, npr. 100 IU/ml inzulina te pomagala i pribor za primjenu supkutanih injekcija.
Finnish: Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa: - potilaan verensokeri on pidetty melko matalana - potilaalla on taipumusta hypoglykemiaan - potilas on aiemmin tarvinnut suuria insuliiniannoksia insuliinivasta-aineiden vuoksi.
Croatian: Nakon prijelaza sa životinjskog inzulina na humani inzulin može biti potrebno smanjenje doze, naročito u bolesnika: - koji su prethodno već bili regulirani na relativno niskim razinama glukoze u krvi, - koji su skloni hipoglikemiji, - kojima su prethodno trebale visoke doze inzulina zbog prisutnosti protutijela na inzulin.
Finnish: Mikrobikontaminaation ja -tartunnan välttämiseksi aseptinen ihon valmistelu on suoritettava terveydenhuollon toimipaikan tavanomaisten steriilien leikkaustoimenpiteiden mukaisesti.
Croatian: Kako bi se izbjegla kontaminacija mikrobima i infekcija, aseptičku pripremu kože treba provesti u skladu sa standardnim sterilnim operativnim postupcima koje propisuje zdravstvena ustanova.
Finnish: Sinun pitää tietää nämä, jotta voit reagoida oikein verensokerisi muutoksiin ja estää sen liian voimakkaan nousun tai laskun.
Croatian: Morate ih poznavati kako biste mogli ispravno odgovorili na promjene razine šećera u krvi i spriječiti da ona postane previsoka ili preniska.
Finnish: Poista neula aina jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytä SoloStar ilman neulaa.
Croatian: Nakon svake injekcije skinite iglu i SoloStar čuvajte bez pričvršćene igle.
Finnish: Potilaan saa päästää tarkkailusta vasta kun verensokeriarvot ovat vakaat ja turvallisella alueella.
Croatian: Bolesnika se smije otpustiti tek kada se razine glukoze u krvi unutar sigurnog raspona.
Finnish: Insuman Basal alkoholin kanssa
Croatian: Insuman Basal s alkoholom
Finnish: Verensokeritasosi voi joko nousta tai laskea, jos nautit alkoholia.
Croatian: Razina šećera u krvi može porasti ili pasti ako pijete alkohol.
Finnish: Pumpun säiliö ja sivuportin katetri on tällöin tyhjennettävä insuliinista ja potilaan on annosteltava insuliini itse ihonalaisena injektiona matkan ajan ja siihen asti kunnes pumpun säiliö on täytetty uudelleen.
Croatian: Inzulin se mora ukloniti iz spremnika pumpe i bočnog katetera, a bolesnici si moraju samostalno davati inzulin supkutanom injekcijom za vrijeme trajanja putovanja, dok ponovno ne nadopune spremnik.
Finnish: Insuman Infusat alkoholin kanssa
Croatian: Insuman Infusat s alkoholom
Finnish: Jos sinulla on käytössä kirkas insuliini (Insuman Rapid), älä käytä sellaista kynää, jossa insuliini on sameaa, värillistä tai sisältää hiukkasia.
Croatian: Ako primjenjujete bistar inzulin (Insuman Rapid), ne smijete upotrijebiti ovu brizgalicu ako je inzulin zamućen, obojen ili sadrži čestice.
Finnish: Katetri voidaan huuhdella vasta kun iskutilavuuskoko on varmistettu.
Croatian: Postupak ispiranja katetera smije se provesti tek nakon što se potvrdi izmjerena vrijednost udarnog volumena.
Finnish: Keskimääräinen insuliinitarve on kuitenkin usein 0,5-1,0 IU/kg/vrk.
Croatian: Međutim, prosječna potreba za inzulinom često se kreće u rasponu od 0,5 do 1,0 IU po kg tjelesne težine na dan.
Finnish: Vähäisemmät insuliineihin liittyvät reaktiot korjaantuvat yleensä muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa.
Croatian: Većina manjih reakcija na inzulin na mjestu injiciranja obično se povlači u roku od nekoliko dana do nekoliko tjedana.
Finnish: Insuman yhdistelmähoidossa pioglitatsonin kanssa
Croatian: Kombinacija lijeka Insuman i pioglitazona
Finnish: • potilas kertoo insuliinin käytön lisäyksestä normoglykemian ylläpitämiseksi.
Croatian: • bolesnik prijavi povećanu primjenu inzulina za održavanje euglikemije.
Finnish: Vaikeassa hypoglykemiatapauksessa hoitavan lääkärin on tutkittava, onko pumpun katetri mahdollisesti tukkeutunut, mikä johtaa insuliinin kertymiseen ja myöhemmin tämän insuliinikertymän vapautumiseen (ks. kohdat 4.4 ja 6.6).
Croatian: U slučaju teške hipoglikemije liječnik mora provjeriti je li u pumpi možda došlo do začepljenja katetera koje dovodi do nakupljanja inzulina te ispustiti nakupljeni inzulin (vidjeti dijelove 4.4. i 6.6).
Finnish: Henkilökohtaisen pumppukommunikaattorin ilmoitukset varoittavat sinua säiliön sisältämän insuliinin vähyydestä tai loppumisesta.
Croatian: Osobni daljinski upravljač za pumpu alarmom će Vas upozoriti kada spremnik s inzulinom bude gotovo prazan.
Finnish: Jokainen kynä sisältää useamman annoksen.
Croatian: Jedna brizgalica sadrži više doza lijeka.
Finnish: Verensokeri on tarkistettava vähintään neljä kertaa vuorokaudessa pumpun toimintahäiriöstä johtuvan korkean verensokerin toteamiseksi ja estämiseksi.
Croatian: Morate provjeravati razinu šećera u krvi najmanje četiri puta na dan kako biste uočili i spriječili visoke razine šećera u krvi uzrokovane nepravilnim radom pumpe.
Finnish: Medtronic MiniMed -pumppu, joka on implantoitu vatsan ihon alle, infusoi insuliiniasi jatkuvasti (jatkuva vatsakalvonsisäinen infuusio).
Croatian: Medtronic MiniMed pumpa za implantaciju, koja se ugrađuje ispod kože na području trbuha, kontinuirano ubrizgava inzulin (kontinuirana intraperitonejska infuzija).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Insuman Infusat
Croatian: Drugi lijekovi i Insuman Infusat
Finnish: • potilaiden vastuu insuliinihoidosta, pumpun täyttövälistä ja pumpun hoidosta kuten on esitetty potilasohjeessa
Croatian: • obvezama bolesnika povezanima s liječenjem inzulinom, kao i učestalošću nadopunjavanja i održavanjem pumpe, kao što je opisano u ključnim porukama u letku s informacijama za bolesnike;
Finnish: Pumpun implantointi potilaille, jotka asuvat pysyvästi yli 2 439 metrin (8 000 jalan) korkeudessa (ks. kohta 4.4).
Croatian: Implantacija pumpe u bolesnika koji stalno borave na nadmorskoj visini iznad 2439 metara (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Yliherkkyys pumpun implantoiduissa osissa käytettävälle titaaniseokselle, polysulfonille tai silikonimateriaalille.
Croatian: Preosjetljivost na titanijevu leguru, polisulfon ili silikonske materijale koji se koriste u dijelovima pumpe namijenjenima za implantaciju.
Finnish: Kaikki toimenpiteet on tehtävä steriilisti.
Croatian: Svi postupci moraju se provoditi primjenom sterilne tehnike.
Finnish: Melko harvoin raportoituja haittavaikutuksia • Nokkosihottuma pistoskohdassa (kutiava ihottuma)
Croatian: Manje često prijavljene nuspojave • koprivnjača na mjestu injiciranja (osip koji svrbi)
Finnish: • ohje tärkeimmistä ohjelmointitoimenpiteistä potilaalle.
Croatian: • brzim vodičima o glavnim funkcijama programiranja za bolesnike
Finnish: Myyntiluvan haltijan on otettava käyttöön Insuman Implantable 400 IU/ml infuusionesteen valvottu jakelu vain niille toimipaikoille, joilla on Medtronicin virallisesti hyväksymät tilat ja joiden henkilökunta on saanut asianmukaisen koulutuksen implantoitavan Medtronic MiniMed -pumpun ja henkilökohtaisen pumppukommunikaattorin (Personal Pump Communicator, PPC) käyttöön.
Croatian: Nositelj odobrenja mora implementirati sustav kontrolirane distribucije za Insuman Implantable otopine za infuziju jačine 400 IU/ml kako bi osigurao da lijek bude dostupan samo centrima s važećim certifikatima tvrtke Medtronic, kojima se potvrđuje da ti centri imaju odgovarajuću opremu i osoblje adekvatno obučeno za uporabu Medtronic MiniMed pumpe za implantaciju i osobnog daljinskog upravljača za pumpu.
Finnish: Vatsakipu Napatyrä
Croatian: • bol u trbuhu
Finnish: Insuman Infusatia on saatavilla sylinteriampulleissa, jotka sisältävät 3,15 ml liuosta (315 IU).
Croatian: Insuman Infusat se isporučuje u ulošku koji sadrži 3,15 ml otopine (315 IU).
Finnish: Insuman Infusat -valmistetta saa käyttää vain insuliinipumpuissa, jotka soveltuvat tämän insuliinin annosteluun.
Croatian: Insuman Infusat smije se upotrebljavati samo u inzulinskim pumpama koje su prikladne za ovaj inzulin.
Finnish: 6 kuukautta kestäneessä vaiheen III vertailututkimuksessa (HUBIN_L_05335), jossa 84:lle 26-80vuotiaalle potilaalle annettiin Insuman Implantable -valmistetta implantoitavan Medtronic MiniMedpumpun välityksellä (ks. kohta 5.1), saadun kokemuksen ja ihmisinsuliinilla (100 IU/ml ja 40 IU/ml) saadun kliinisen kokemuksen perusteella havaittiin seuraavia haittavaikutuksia.
Croatian: Na temelju iskustva iz 6-mjesečnog usporednog ispitivanja faze III (HUBIN_L_05335) lijeka Insuman Implantable, koji se primjenjivao Medtronic MiniMed pumpom za implantaciju u 84 bolesnika u dobi od 26 do 80 godina (vidjeti dio 5.1), te na temelju kliničkog iskustva s primjenom humanog inzulina u dozama od 100 IU/ml i 40 IU/ml, primijećene su sljedeće nuspojave.
Finnish: Potilasta on seurattava huolellisesti mahdollisen hypoglykemian varalta ja annettava tarvittaessa laskimoon glukoosia tai glykogeenia.
Croatian: Bolesnika se mora pažljivo nadzirati zbog moguće pojave hipoglikemije te po potrebi primijeniti intravensku glukozu ili glikogen.
Finnish: Proliferatiivinen retinopatia Diabeettinen retinopatia Näkökyvyn heikkeneminen
Croatian: Poremećaji oka proliferativna retinopatija dijabetička retinopatija poremećaj vida
Finnish: On suositeltavaa huuhdella pumppu joka 6. kuukausi tai kun täyttötarkkuuskriteerit sitä edellyttävät.
Croatian: Postupak ispiranja se preporučuje provoditi svakih 6 mjeseci ili po potrebi, ovisno o parametru preciznosti nadopunjavanja.
Finnish: Jos implantoitavasta Medtronic MiniMed -pumpusta ei saada riittävästi insuliinia, se voi aiheuttaa pumppuun ohjelmoidun insuliinin vuorokausikulutuksen lisääntymistä, normoglykemian ylläpidon vaikeutumista, vaikeahoitoista hyperglykemiaa ja täyttötarkkuuden pysyvää heikkenemistä.
Croatian: Moguća primjena premale doze inzulina Medtronic MiniMed pumpom za implantaciju može dovesti do povećanja u programiranoj dnevnoj primjeni inzulina, poteškoća u održavanju euglikemije, refrakterne hiperglikemije i stalnoga smanjenja preciznosti nadopunjavanja.
Finnish: Jos lopetat Insuman Rapidin käytön
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Insuman Rapid
Finnish: Maksan pesäkkeistä rasvoittumista on havaittu insuliinin vatsakalvonsisäisen antamisen jälkeen, kun katetri oli sijoitettu hyvin lähelle maksakoteloa tai sen sisään.
Croatian: Fokalna steatoza jetre primijećena je nakon primjene inzulina intraperitonejskim putem kada je kateter bio smješten veoma blizu ili unutar ovojnice jetre.
Finnish: *Ihmisinsuliini on tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia colia käyttäen.
Croatian: *Humani inzulin proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK na bakteriji Escherichia coli.
Finnish: Tila näyttää korjautuvan ilman seurauksia terveyteesi, kun katetri asetetaan uudelleen tai insuliini-infuusio lopetetaan (ks. kohta 4).
Croatian: Čini se da se ovo stanje povlači kada se kateter premjesti ili kada se prekine infuzija inzulina, a ne ostavlja posljedice na zdravlje (vidjeti dio 4.).
Finnish: Siksi Insuman Infusat sopii myös jatkuvaan insuliini-infuusioon muita perinteisiä injektioruiskupumppuja käyttäen.
Croatian: Insuman Infusat je stoga prikladan i za kontinuiranu inzulinsku infuziju primjenom drugih, standardnih pumpi sa štrcaljkom.
Finnish: Pumppua ei liitetä glukoosimittariin ja siksi potilaita neuvotaan noudattamaan hyvää diabeteksen omahoitoa ja mittaamaan verensokerinsa vähintään neljä kertaa vuorokaudessa, jotta pystytään havaitsemaan pumpun mahdollinen toimintahäiriö, tarkkailemaan glykeemistä hoitotasapainoa ja määrittämään tarvittavat insuliiniannokset.
Croatian: Budući da pumpa nije povezana s mjeračem glukoze, bolesnicima se savjetuje da dobro provode samokontrolu šećerne bolesti te da provjeravaju razinu glukoze u krvi najmanje četiri puta na dan kako bi se otkrio mogući kvar pumpe, nadzirala regulacija glikemije i odredile potrebne doze inzulina.
Finnish: Insuliinia sisältävät injektiopullot on otettava jääkaapista ja säilytettävä huoneenlämmössä ulkopakkauksessa valolta suojassa vähintään 4 tunnin ja korkeintaan 24 tunnin ajan ennen käyttöä.
Croatian: Bočice inzulina prije primjene treba izvaditi iz hladnjaka i čuvati na sobnoj temperaturi u vanjskom pakiranju, zaštićene od svjetlosti, tijekom najmanje 4 sata, ali ne dulje od 24 sata.
Finnish: Rotilla tehdyssä kerta-annostutkimuksessa vatsakalvononteloon pistettiin puolisynteettistä ihmisinsuliinia formulaationa, jonka pitoisuus oli 400 IU/ml ja jonka apuaineet olivat samat kuin Insuman Implantable -formulaatiossa, jonka pitoisuus on 400 IU/ml.
Croatian: U ispitivanju jednokratne doze u štakora intraperitonejskom je injekcijom primijenjen polusintetski humani inzulin u formulaciji jačine 400 IU/ml i s pomoćnim tvarima identičnima onima u formulaciji lijeka Insuman Implantable 400 IU/ml.
Finnish: Pumpun toimintahäiriöiden estämiseksi lääkäri varaa vastaanottokäyntejä vähintään joka 6. kuukausi pumpun huuhtelua varten.
Croatian: Da bi se problemi s pumpom izbjegli, liječnik će Vam zakazati kontrolni pregled najmanje svakih 6 mjeseci kako bi isprao pumpu.
Finnish: Kahdessa vaiheen III tutkimuksessa, joissa käytettiin implantoitavaa Medtronic MiniMed -pumppua, on raportoitu seuraavat siihen liittyvät haittavaikutukset (ks. kohta 5.1).
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane s lijekom primijećene su kod primjene Medtronic MiniMed pumpe za implantaciju u dva ispitivanja faze III (vidjeti dio 5.1).
Finnish: Pumpun sisältämä insuliini on vaihdettava uuteen 40-45 vuorokauden välein tai insuliinintarpeen sitä edellyttäessä aiemminkin.
Croatian: Inzulin u pumpi mora se zamijeniti novim inzulinom svakih 40 do 45 dana ili ranije, ovisno o Vašim potrebama za inzulinom.