FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Almindelig: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 osobu z 10
Danish: Tag ikke lægemidler, hvis du bemærker ændringer i tabletternes udseende.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoliv změny vzhledu tablet.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterpakningen efter "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP.
Danish: Brug af Desloratadine Teva sammen med mad, drikke og alkohol
Czech: Přípravek Desloratadine Teva s jídlem, pitím a alkoholem
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Desloratadine Teva.
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje a určí, jak dlouho byste měl/a přípravek Desloratadine Teva užívat.
Danish: Slug tabletten hel med vand.
Czech: Tabletu polykejte celou a zapijte vodou.
Danish: Det hjælper med at regulere din allergiske reaktion og dens symptomer
Czech: Vaši alergickou reakci a její příznaky.
Danish: Pakninger med 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 og 105 filmovertrukne tabletter.
Czech: Přípravek je dodáván v baleních po 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 a 105 potahovaných tabletách.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Danish: Denne medicin kræver ikke særlige opbevaringsforhold.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Danish: Blå, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter - med "D5" printet med blæk på den ene side og uden print på den anden side.
Czech: Modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety s potiskem „D5" na jedné straně a hladké na straně druhé.
Danish: Træthed, mundtørhed og hovedpine blev imidlertid rapporteret hyppigere end ved en placebotablet.
Czech: Nicméně únava, sucho v ústech a bolesti hlavy byly hlášeny častěji než u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo).
Danish: • hvis du er allergisk over for desloratadin, et af de øvrige indholdsstoffer i Desloratadine Teva (angivet i afsnit 6) eller over for loratadin.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na desloratadin nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo na loratadin.
Danish: Desloratadin er moderat bundet (83 % - 87 %) til plasmaproteiner.
Czech: Distribuce v organismu U desloratadinu dochází ke střední vazbě na plazmatické proteiny (83 - 87 %).
Danish: Frekvenserne er defineret således: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), Meget sjælden (< 1/10.000) og Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo
Danish: For nældefeber kan varigheden af behandling variere fra patient til patient, og du skal derfor følge din læges instruktioner.
Czech: U kopřivky může být délka léčby u jednotlivých pacientů proměnlivá podle typu pacienta a měl/a byste tudíž dodržovat doporučení svého lékaře.
Danish: Frekvenserne for de bivirkninger, der er rapporteret i kliniske studier ud over placebo, og andre bivirkninger, der er rapporteret efter under markedsføring, fremgår af nedenstående tabel.
Czech: Četnosti nežádoucích účinků hlášených v průběhu klinických studií ve větší míře než u placeba a ostatní nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh jsou vyjmenovány v následující tabulce.
Danish: Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend derefter tilbage til din sædvanlige medicineringsplan.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Desloratadine Teva Pokud zapomenete užít jednu dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování.
Danish: Sikkerhed og virkning af Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter hos børn under 12 år er ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Desloratadine Teva 5 mg potahované tablety u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena.
Danish: ● rastløshed med øget
Czech: • neklid se zvýšeným pohybem
Danish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Czech: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Danish: Da der er en sammenhæng mellem frigivelse af histamin og alle urticarialidelser, forventes det, at desloratadin giver effektiv symptomlindring ved andre urticarialidelser udover kronisk idiopatisk urticaria, som det anbefales i kliniske vejledninger.
Czech: Jelikož je uvolňování histaminu kauzálním faktorem všech nemocí s urtikárií, předpokládá se, že desloratadin bude účinně poskytovat symptomatickou úlevu nejen u chronické idiopatické urtikárie, ale i u ostatních nemocí s urtikárií, jak doporučují klinické guideliny.
Danish: 4.8 og 5.1).
Czech: 17 let jsou omezené (viz body 4.8 a 5.1).
Danish: Desloratadine Teva indeholder desloratadin, som er et antihistamin.
Czech: Přípravek Desloratadine Teva obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Teva B.V.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Teva B.V.
Danish: Desloratadin Teva 5 mg filmovertrukne tabletter er pakket i blisterpakninger med 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 og 105 filmovertrukne tabletter og i perforerede enkeltdosisblisterpakninger med 50 x 1 filmovertrukket tablet (enkeltdosispakning).
Czech: Přípravek Desloratadine Teva 5 mg potahované tablety je dodáván v baleních po 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 a 105 potahovaných tabletách a v perforovaném blistru obsahujícím 50 x 1 tabletu (v jednotkovém blistru).
Danish: Under markedsføringen af Desloratadine Teva er der rapporteret meget sjældne tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret, kløe, nældefeber og hævelse).
Czech: Po uvedení přípravku Desloratadine Teva na trh byly velmi vzácně hlášeny případy závažných alergických reakcí (potíže s dýcháním, sípání, svědění, kopřivka a otok).
Danish: Desloratadin plasmakoncentrationer kan påvises inden for 30 minutter efter indgift.
Czech: Absorpce Desloratadin dosahuje detekovatelných koncentrací v plazmě během 30 minut po podání.
Danish: Den anbefalede dosis af Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter er en tablet en gang daglig.
Czech: Doporučená dávka přípravku Desloratadine Teva 5 mg potahované tablety je jedna tableta jedenkrát denně
Danish: 50 x 1 filmovertrukne tabletter (enkeltdosis-pakning) 60 filmovertrukne tabletter
Czech: 50 x 1 potahovaná tableta (jednotkové blistry) 60 potahovaných tablet
Danish: Ungarn eller
Czech: Maďarsko nebo
Danish: Det frarådes, at du tager Desloratadine Teva, hvis du er gravid, eller hvis du ammer dit spædbarn.
Czech: Užívání přípravku Desloratadine Teva se nedoporučuje, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Danish: OPA/Alu/pvc-aluminiumblisterpakninger.
Czech: OPA/Alu/PVC - Aluminium blistry
Danish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Czech: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 1,2 mg lactosemonohydrat (se pkt.
Czech: Každá potahovaná tableta obsahuje 1,2 mg monohydrátu laktosy (viz bod 4.4).
Danish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holland
Czech: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nizozemsko
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Desloratadine Teva indeholder:
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Desloratadine Teva obsahuje
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERPAKNING
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Danish: Desloratadine Teva kan tages med eller uden mad.
Czech: Přípravek Desloratadine Teva může být užíván současně s jídlem i bez jídla.
Danish: Indigotin (E132).
Czech: Makrogol 400 Indigokarmín (E132)
Danish: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Tyskland
Czech: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren
Danish: Den sædvanlige dosis er en tablet en gang dagligt sammen med vand, med eller uden mad.
Czech: Dospělí a dospívající (ve věku od 12 let výše) Doporučená dávka je jedna tableta jedenkrát denně, zapít vodou, lze užívat jak s jídlem, tak bez jídla.
Danish: - hvis du har dårlig nyrefunktion.
Czech: • jestliže máte sníženou funkci ledvin.
Danish: Der er ingen kendte interaktioner mellem Desloratadine Teva og andre lægemidler.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Desloratadine Teva Nejsou známy žádné interakce přípravku Desloratadine Teva s dalšími léky.
Danish: EU/1/11/732/013 50 x 1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) EU/1/11/732/014 105 filmovertrukne tabletter
Czech: EU/1/11/732/013 50 x 1 potahovaná tableta (jednotkové blistry) EU/1/11/732/014 105 potahované tablety
Danish: 5.1) - urticaria (se pkt.
Czech: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikárií (viz bod 5.1)
Danish: Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter bør anvendes med forsigtighed til patienter med svær nyreinsufficiens (se pkt.
Czech: Se zvýšenou opatrností je nutné postupovat při podávání přípravku Desloratadine Teva 5 mg potahované tablety pacientům s těžkou renální nedostatečností (viz bod 5.2).
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli užívat.
Danish: I kliniske studier med voksne var bivirkningerne nogenlunde de samme som ved en placebotablet.
Czech: U dospělých byly během klinických studií nežádoucí účinky stejné jako u jako u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo).
Danish: I kliniske studier med desloratadin-tabletter, hvor erythromycin eller ketoconazol blev givet samtidigt, blev der ikke observeret klinisk relevante interaktioner (se pkt.
Czech: V klinických studiích, v nichž byl desloratadin tablety podáván spolu s erytromycinem nebo ketokonazolem, nebyly zaznamenány žádné klinicky relevantní interakce (viz bod 5.1).
Danish: Desloratadine Teva er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Czech: Jak přípravek Desloratadine Teva účinkuje Přípravek Desloratadine Teva je protialergický lék, který nevyvolává ospalost.
Danish: ● mavebesvær
Czech: • žaludeční nevolnost
Danish: ● langsomme hjerteslag
Czech: ● zpomalený srdeční tep
Danish: Fortæl det altid til din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Danish: Mavepine, kvalme, opkastning, dyspepsi, diarré
Czech: Sucho v ústech Abdominální bolest, nauzea, zvracení, dyspepsie, průjem
Danish: Virkningen af desloratadin-tabletter er ikke blevet tydeligt vist i studier med unge patienter mellem 12 og 17 år.
Czech: Účinnost desloratadinu tablety nebyla v klinických hodnoceních u dospívajících pacientů ve věku 12
Danish: For en sikkerheds skyld bør Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter undgås under graviditet.
Czech: Podávání přípravku Desloratadine Teva 5 mg potahované tablety v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Danish: ● hallucinationer
Czech: • ospalost • halucinace
Danish: I kliniske studier ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig, blev bivirkninger med desloratadin rapporteret hos 3 % flere patienter end hos dem, der behandledes med placebo.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Při užívání desloratadinu v doporučené dávce 5 mg denně v klinických studiích s indikacemi alergické rýmy a chronické idiopatické urtikárie bylo ve srovnání s podáváním placeba jen o 3 % více pacientů,
Danish: I enkeltdosisstudiet var eksponeringen for desloratadin ca. 2 gange højere hos patienter med let til moderat CRI og ca. 2,5 gange højere hos patienter med svær CRI sammenlignet med raske personer.
Czech: Ve studii s jednorázovým podáním byla expozice desloratadinu u pacientů s mírnou až středně těžkou CRI přibližně 2krát vyšší než u zdravých subjektů a u pacientů s těžkou CRI přibližně
Danish: Desloratadine Teva indeholder lactose.
Czech: Přípravek Desloratadine Teva obsahuje laktosu.
Danish: 7 filmovertrukne tabletter
Czech: 7 potahovaných tablet
Danish: Desloratadine Teva indeholder lactose
Czech: Přípravek Desloratadine Teva obsahuje laktosu
Danish: Kolloid vandfri silica.
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Danish: Titandioxid (E171) Propylenglycol.
Czech: Oxid titaničitý (E171)
Danish: 105 filmovertrukne tabletter
Czech: 105 potahovaných tablet
Danish: Der er begrænset erfaring med klinisk virkning ved brug af desloratadin til unge mellem 12 og 17 år (se pkt.
Czech: Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím desloratadinu u dospívajících ve věku 12 až
Danish: Du skal udvise forsigtighed, hvis du tager Desloratadine Teva sammen med alkohol.
Czech: Při požívání alkoholu během užívání přípravku Desloratadine Teva je třeba opatrnost.
Danish: I et klinisk farmakologisk studie forstærkede desloratadin-tabletter indtaget sammen med alkohol ikke alkohols præstationshæmmende virkninger (se pkt.
Czech: V klinickofarmakologické studii, v níž byl desloratadin ve formě tablet podáván současně s alkoholem, nebyla pozorována potenciace negativních účinků alkoholu na výkonnost (viz bod 5.1).
Danish: Øget appetit
Czech: ● zvýšení chuti k jídlu
Danish: Svimmelhed, somnolens, insomnia, psykomotorisk hyperaktivitet, anfald
Czech: psychomotorická hyperaktivita, epileptické záchvaty
Danish: 21 filmovertrukne tabletter
Czech: 21 potahovaných tablet
Danish: ● mavesmerter uregelmæssig hjerterytme
Czech: • bušení nebo nepravidelný srdeční tep
Danish: Desloratadine Teva anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi) hos voksne og unge i alderen 12 år og derover.
Czech: Kdy se má přípravek Desloratadine Teva použít Přípravek Desloratadine Teva zmírňuje příznaky související s alergickou rýmou (zánět nosních cest způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v prachu) u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších.
Danish: Hud og subkutane væv
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Není známo
Danish: ● muskelsmerter
Czech: • zánět jater
Danish: - Aktivt stof: 5 mg desloratadin - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, prægelatineret majsstivelse, talcum, kolloid vandfri silica, lactosemonohydrat, hypromellose, titandioxid (E171), macrogol 400, indigotin (E132), shellac og propylenglycol.
Czech: koloidní bezvodý oxid křemičitý, monohydrát laktosy, hypromelosa, oxid titaničitý (E171),
Danish: Desloratadine Teva er indiceret hos voksne og unge i alderen 12 år og derover til symptomlindring i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Czech: Desloratadine Teva je indikován k léčbě dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších ke zmírnění příznaků spojených s:
Danish: 20 filmovertrukne tabletter
Czech: 20 potahovaných tablet
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg desloratadin.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje desloratadinum 5 mg.
Danish: ● unormale prøver for leverfunktion
Czech: • abormální výsledky jaterních testů
Danish: Vurderet på baggrund af kliniske studier påvirker desloratadin ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Czech: V klinických studiích bylo zjištěno, že přípravek Desloratadine Teva 5 mg potahované tablety nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Danish: Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter
Czech: Desloratadine Teva 5 mg potahované tablety
Danish: Indlægsseddel : Information til patienten Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Desloratadine Teva 5 mg
Danish: Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter Desloratadin
Czech: Desloratadine Teva 5 mg potahované tablety desloratadinum
Danish: East Sussex, BN22 9AG Storbritannien eller
Czech: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Velká Británie nebo
Danish: Indeholder også lactosemonohydrat.
Czech: Monohydrát laktosy Hypromelosa
Danish: 10 filmovertrukne tabletter
Czech: 10 potahovaných tablet
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Meget sjælden
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Danish: Den fuldstændige EPAR for Desloratadine Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Desloratadine Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Desloratadine Teva den 24 november 2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Desloratadine Teva platné v celé Evropské unii dne 24. listopadu 2011.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Desloratadine Teva.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Desloratadine Teva.
Danish: Desloratadine Teva anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
Czech: Přípravek Desloratadine Teva se používá k úlevě od příznaků alergické rinitidy (zánětu nosních dutin způsobeného alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na prachové roztoče) nebo urtikarie (kožního onemocnění způsobeného alergií, jehož příznaky zahrnují svědění a vyrážku).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Desloratadine Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Desloratadine Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Desloratadine Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Aerius.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Desloratadine Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Aerius.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Desloratadine Teva.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Desloratadine Teva.
Danish: Det betyder, at Desloratadine Teva er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Aerius.
Czech: To znamená, že přípravek Desloratadine Teva je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Aerius.
Danish: Det aktive stof i Desloratadine Teva, desloratadin, er et antihistamin.
Czech: Léčivá látka v přípravku Desloratadine Teva, desloratadin, je antihistaminikum.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden desloratadine
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost desloratadinum
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Desloratadine Teva?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Desloratadine Teva?
Danish: Da Desloratadine Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Czech: Jelikož přípravek Desloratadine Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Danish: Desloratadine Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Czech: Desloratadine Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku desloratadin.
Danish: Da Desloratadine Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Aerius.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Desloratadine Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Aerius.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Desloratadine Teva.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Desloratadine Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Hvad er Desloratadine Teva?
Czech: Co je Desloratadine Teva?
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Aerius.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Aerius přínosy přípravku Desloratadine Teva převyšují zjištěná rizika.
Danish: Desloratadine Teva er et ‘generisk lægemiddel'.
Czech: Přípravek Desloratadine Teva je „generikum".
Danish: Hvordan blev Desloratadine Teva undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Desloratadine Teva zkoumán?
Danish: Andre oplysninger om Desloratadine Teva:
Czech: Další informace o přípravku Desloratadine Teva
Danish: Hvad anvendes Desloratadine Teva til?
Czech: K čemu se přípravek Desloratadine Teva používá?
Danish: Hvordan anvendes Desloratadine Teva?
Czech: Jak se přípravek Desloratadine Teva používá?
Danish: Mælk: 72 timer
Czech: Mléko: 72 hodin
Danish: Medlemsland EU/EEA
Czech: Členský stát EU/EHP
Danish: Vurderingen af produkternes virkning ved de øvrige godkendte indikationer er uændret.
Czech: Hodnocení účinnosti přípravků pro ostatní schválené indikace zůstává nezměněno.
Danish: 192 07 Sollentuna SVERIGE
Czech: 192 07 Sollentuna ŠVÉDSKO
Danish: Slet, hvor det er relevant "i tilfælde af shock hos heste".
Czech: Vymazat, kde je potřeba, "v případech šoku u koní".
Danish: På grund af mangler i undersøgelsens design blev det anset for
Czech: Z důvodu nedostatků v designu studie bylo za nezbytné považováno maximální
Danish: I henhold til den gældende produktinformation for Dexadreson kan behandlingen gentages efter 24-48 timer.
Czech: Podle aktuálních informací o přípravku Dexadreson je možné léčbu opakovat po 24-48 hodinách.
Danish: Liste over navne, lægemiddelformer, styrker af de veterinære lægemidler, dyrearter, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Czech: Seznam názvů, lékových forem, síly veterinárních léčivých přípravků, cílových druhů zvířat, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Danish: Intervet Portugal - Saúde Animal, Lda
Czech: Portugalsko Intervet Portugal - Saúde Animal, Lda
Danish: Benefit/risk-vurdering
Czech: Vyhodnocení přínosů a rizik
Danish: Alle undersøgelserne blev udført med en enkelt dosis på 0,06 mg/kg kropsvægt.
Czech: Všechny studie byly provedeny s jedinou dávkou 0,06 mg/kg živé váhy.
Danish: Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road
Czech: Magna Drive, Magna Business Park
Danish: Slagtning: 8 dage
Czech: Maso a vnitřnosti: 8 dnů