FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima
Danish: For at opnå nøjagtig dosering er flasken på 15 ml Veraflox oral suspension vedlagt en 3 ml oral doseringssprøjte (inddeling: 0,1 - 2 ml).
Croatian: Da bi se omogućilo točno doziranje, bočica Veraflox peroralne suspenzije od 15 ml isporučuje se zajedno sa 3ml oralnom špricom za doziranje (graduacija: 0,1 do 2 ml).
Danish: Til hunde over 15 kg bruges 60 mg eller 120 mg pradofloxacin tabletter.
Croatian: Za pse preko 15 kg koristiti tablete od 60 mg ili 120 mg pradofloksacina.
Danish: Kattens legemsvægt (kg)
Croatian: Tjelesna masa mačke (kg)
Danish: Pradofloxacin har ingen effekt på ledbrusk under udvikling hos katte på 6 ugers alderen og ældre.
Croatian: Pradofloksacin nema utjecaja na razvoj hrskavica kod mačića starih 6 tjedana i starijih.
Danish: Tabletter.
Croatian: Tablete
Danish: Lang tids daglig behandling påvirker ikke de farmakokinetiske egenskaber med et akkumulationsindex på 1,1.
Croatian: Dugotrajna dnevna primjena nema utjecaj na farmakokinetički profil, uz akumulacijski indeks od 1,1.
Danish: Hos de fleste racer må pradofloxacin-holdige lægemidler ikke bruges til hunde under 12 måneders alderen, og hos meget store racer under 18 måneders alderen.
Croatian: Kod većine pasmina, veterinarsko medicinski proizvodi koji sadrže pradofloksacin ne smiju se primjenjivati kod pasa mlađih od 12 mjeseci te kod velikih pasmina mlađih od 18 mjeseci.
Danish: Efter oral administration af terapeutiske doser til hund absorberes pradofloxacin hurtigt (Tmax efter 2 timer) og næsten fuldstændigt (omtrent 100%) og når maksimal plasmakoncentration på 1,6 mg/l.
Croatian: Nakon peroralne primjene terapijske doze kod pasa, pradofloksacin se brzo (Tmax 2 sata) i gotovo u potpunosti ( približno 100%) resorbiran doseže vrhunac koncentracije od 1,6 mg/l.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Den orale suspension skal gives ved direkte oral indgivelse, som vist nedenfor:
Croatian: Peroralna suspenzija daje se izravno u usta kako je prikazano ispod:
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral suspension, Gullig til beige suspension.
Croatian: OBLIK Peroralna suspenzija Žućkasta do bež suspenzija.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Bayer Animal Health GmbH
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Bayer Animal Health GmbH
Danish: Ved tandkødsbetændelse og rodhindebetændelse bør Veraflox kun bruges som tillæg til mekanisk eller kirurgisk periodontal behandling.
Croatian: U slučaju gingivitisa i periodontitisa, Veraflox bi se trebao primjenjivati samo kao dopuna mehaničkoj ili kirurškoj periodontalnoj terapiji.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Tabletter.
Croatian: OBLIK Tablete
Danish: Ved de fleste infektioner vil følgende behandlingstider være tilstrækkelige:
Croatian: Za većinu infekcija navedena trajanje liječenja biti će dovoljno
Danish: Endvidere bør flouroquinoloner ikke anvendes i kombination med non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID) til dyr med en forhistorie med krampeanfald på grund af potentielle farmakodynamiske interaktioner i centralnervesystemet (CNS).
Croatian: Nadalje, fluorokinoloni se ne bi smjeli primjenjivati u kombinaciji sa nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSPUL) kod životinja koje u anamnezi imaju napadaje zbog potencijalno farmakodinamičkih interakcija u središnjem živčanom sustavu.
Danish: Pradofloxacin-koncentrationer i hudhomogenater fra hund overstiger koncentrationerne i plasma op til 7 gange.
Croatian: Koncentracije pradofloksacina u homogenatima kože premašuje onu u serumu do sedam puta.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale beholder.
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati u originalnom spremniku.
Danish: For at sikre korrekt dosering, og undgå underdosering, skal legemsvægten bestemmes så nøjagtigt som muligt.
Croatian: Da bi osigurali ispravnu dozu, potrebno je što točnije odrediti tjelesnu masu da bi se izbjeglo subddoziranje.
Danish: Hvis præparatet kommer i øjnene ved et uheld, skylles de straks med vand.
Croatian: U slučaju da nehotice dospije u oči, isperite vodom.
Danish: PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Croatian: Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Danish: Pradofloxacin elimineres fra serum med en terminal halveringstid på 9 timer.
Croatian: Pradofloksacin se eliminira iz seruma s krajnjim poluvremenom od 9 sati.
Danish: Lactosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon
Croatian: Laktoza monohidrat Mikrokristalična celuloza Povidon
Danish: Der bør tages hensyn til officielle og lokale antimikrobielle retningslinier ved brug af veterinærlægemidlet.
Croatian: Službeni i lokalni antimikrobni propisi trebali bi se uzeti u obzir kada se koristi veterinarsko medicinski proizvod.
Danish: MIC-interval (µg/ml)
Croatian: MIC raspon (µg/ml)
Danish: En reversibel forbindelse mellem pradofloxacin og DNA-gyrase eller DNA-topoisomerase IV i mål-bakterierne medfører en hæmning af disse enzymer og dermed en hurtig død for bakteriecellen.
Croatian: Reverzibilno povezivanje između pradofloksacina i DNA giraze ili DNA topoizomeraze IV kod ciljnih bakterija rezultira inhibicijom tih enzima i brzom smrću bakterijskih stanica.
Danish: Det er kendt at flouroquinoloner krydser placenta samt fordeler sig i mælken.
Croatian: Za fluorokinolone je poznato da prolaze placentu i izlučuju se u mlijeku.
Danish: Der er rapporteret signifikant nedsat biotilgængelighed af fluoroquinoloner ved samtidig indgivelse af metalliske kationer såsom dem der indeholder antacida eller sukralfat fremstillet med magnesiumhydroxid eller aluminiumhydroxid, eller multivitaminer indeholdende jern eller zink, og mælkeprodukter indeholdende kalcium.
Croatian: Istodobna primjena s metalnim kationima kao što su oni koji se nalaze u antacidima ili sukralfatu napravljenom s magnezij hidroksidom ili aluminij hidroksidom, ili multivitaminima koji sadrže željezo ili cink, mliječnim proizvodima koji sadrže kalcij, rezultirassmanjenjem bioraspoloživosti fluorokinolona.
Danish: Pradofloxacin elimineres fra serum med en terminal halveringstid på 7 timer.
Croatian: Pradofloksacin se eliminira iz seruma s krajnjim poluvremenom od 7 sati.
Danish: Spørg dyrlægen til råds hvis der ikke ses en forbedring af den kliniske tilstand inden 3 dage efter behandlingens start, om end ved overfladiske hudbetændelser (pyoderma) bør tiden øges til 7 dage og ved dybe hudbetændelser til 14 dage.
Croatian: Pitajte svog veterinara za savjet ako se ne uočava poboljšanje kliničkog stanja u roku 3 dana od početka liječenja, iako kod površinske pioderme to vrijeme treba produžiti do 7 dana, a kod duboke pioderme do 14 dana.
Danish: Ved tandkødsbetændelse og rodhindebetændelse bør veterinærlægemidlet kun bruges som tillæg til mekanisk eller kirurgisk periodontal behandling.
Croatian: U slučaju gingivitisa i periodontitisa, veterinarskomedicinski proizvod trebao bi se primjenjivati samo kao dopuna mehaničkoj ili kirurškoj periodontalnoj terapiji.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Pradofloxacin 25 mg/ml Konserveringsmiddel: Sorbinsyre (E200)
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Pradofloksacin 25 mg/ml Konzervans: sorbinska kiselina (E200)
Danish: • som tillægsbehandling til mekanisk eller kirurgisk periodontal behandling af svære infektioner i tandkød og periodontale væv forårsaget af følsomme stammer af anaerobe organismer, f.eks. Porphyromonas spp.
Croatian: • Kao dopunska terapija u mehaničkoj ili kirurškoj periodontalnoj terapiji u liječenju teških infekcija gingive i periodontalnih tkiva uzrokovanih osjetljivim sojevima anaerobnih organizama, na primjer Porphyromonas spp. i Prevotella spp. (vidi odjeljak 4.5).
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Bayer Animal Health GmbH
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Bayer Animal Health GmBH
Danish: Den anbefalede dosis er 5 mg/kg legemsvægt pradofloxacin én gang dagligt.
Croatian: Preporučena doza iznosi 5 mg/kg tjelesne mase pradofloksacina jednom dnevno.
Danish: Kun de hunde hvor målet med periodontal behandling ikke kan opnås alene ved mekanisk behandling bør behandles med dette veterinærlægemiddel.
Croatian: Samo oni psi kod kojih se svrha periodontalnog liječenja ne može postići samo mehaničkim liječenjem trebali bi se liječiti s ovim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Danish: Sjældne opkastninger er set i katte efter gentagen oral administration af 2,7 gange den maximale anbefalede dosis.
Croatian: Rijetko povraćanje uočeno je kod mačaka nakon ponavljane peroralne primjene doze 2,7 puta veće od maksimalne preporučene doze.
Danish: Gentagen dosering påvirker ikke de farmakokinetiske egenskaber (akkumulationsindex = 1,2).
Croatian: Ponovljena aplikacija ne pokazuje utjecaj na farmakokinetički profil (indeks akumulacije= 1,2).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Tyskland
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Njemačka
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Pradofloxacin 25 mg/ml
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Pradofloksacin 25 mg/ml
Danish: Laboratorieundersøgelser i hundehvalpe har påvist tegn på arthropati (beskadigelse af brusk i leddene) efter systemisk indgivelse af flouroquinoloner.
Croatian: Laboratorijski pokusi kod štenaca dokazali su artropatije (oštećenja na hrskavici zglobova) nakon sustavne primjene fluorokinolona.
Danish: Æske indeholdende en 15 ml hvid high density polyethylene (HDPE) flaske med en polyethylen adapter og en børnesikret lukkeanordning, samt en 3 ml polypropylen doseringssprøjte til oral anvendelse (inddeling: 0,1 til 2 ml).
Croatian: Sklopiva kartonska kutija s bijelom bočicom od 15 ml od polietilena visoke gustoće HDPE) s polietilenskim adapterom i sigurnosnim zatvaračem te 3 ml polipropilenskom špricom za peroralno doziranje (graduacija:0,1 do 2 ml).
Danish: Akutte infektioner i de øvre luftveje
Croatian: Akutne infekcije gornjih dišnih prohoda
Danish: Gentagen dosering påvirker ikke den farmakokinetiske profil (akkumulationsindex på 1,0).
Croatian: Ponovljena aplikacija ne pokazuje utjecaj na farmakokinetički profil (indeks akumulacije = 1,0).
Danish: Hos hunde ses en lineær sammenhæng mellem pradofloxacins plasmakoncentration og den administrerede dosis inden for et testet dosisområde på 1 til 9 mg/kg legemsvægt.
Croatian: Linearan odnos između koncentracije pardofloksacina u serumu i primijenjene doze uočena je kod pasa s testnom dozom u rasponu od 1 do 9 mg/kg tjelesne mase.
Danish: Drægtighed, laktation og fertilitet: Sikkerheden af Veraflox er ikke fastlagt under drægtighed og laktation for hunde og katte.
Croatian: Graviditet, laktacija i plodnost: Neškodljivost Verafloxa nije dokazana tijekom graviditeta i laktacije kod pasa i mačaka.
Danish: Pradofloxacin fjernes fra kroppen med 0,28 l/time/kg.
Croatian: Pradofloksaci je uklonjen iz tijela 0,28 l/h/kg.
Danish: Pradofloxacin fjernes fra kroppen med 0,24 l/time/kg.
Croatian: Pradofloksacin je uklonjen iz tijela 0,24 l/h/kg.
Danish: Dosis
Croatian: Doze
Danish: På grund af inddelingen på sprøjten er det deraf følgende dosisinterval 5 til 7,5 mg/kg legemsvægt, i henhold til følgende tabel:
Croatian: Uslijed graduacije šprice proizlazi raspon doza od 5 do 7,5 mg/kg tjelesne mase prema sljedećoj tablici:
Danish: I tilfælde af uheld hvor produktet indtages, søges straks lægehjælp og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Danish: Tilbagevendende opkastning og tynd afføring er set i hunde efter gentagen oral administration af 2,7 gange den maximale anbefalede dosis.
Croatian: Isprekidano povraćanje i mekan izmet uočeni su kod pasa nakon ponavljane peroralne primjene doze 2,7 puta veće od maksimalne preporučene doze.
Danish: Store nedbrydningsveje er glukoronidering så vel som renal udskillelse.
Croatian: Glavni putevi eliminacije su glukuronidacija kao i izlučivanje bubrezima.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller for et eller flere af hjælpestofferne..
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Danish: Behandlingen bør revurderes, hvis der ikke ses en forbedring af den kliniske tilstand inden 3 dage, eller i tilfælde af overfladisk pyodermi inden 7 dage og ved dyb pyodermi inden 14 dage, efter behandlingens start.
Croatian: Liječenje bi trebalo iznova razmotriti ako se ne uoči poboljšanje kliničkog stanja u roku 3 dana, ili u slučaju površinske pioderme 7 dana, te u slučajevima duboke pioderme 14 dana, od početka liječenja.
Danish: Milde forbigående gastrointestinale forstyrrelser inklusiv opkastning er i sjældne tilfælde set.
Croatian: Blagi, prolazni gastrointestinalni poremećaji, uključujući povraćanje uočeni su u rijetkim slučajevima.
Danish: Fertilitet: Det er vist, at pradofloxacin ikke har nogen effekt på avlsdyrs fertilitet.
Croatian: Plodnost: Pradofloksacin dokazano nema utjecaja na plodnost kod rasplodnih životinja.
Danish: • akutte infektioner i de øvre luftveje forårsaget af følsomme stammer af Pasteurella multocida,
Croatian: • Akutne infekcije gornjih dišnih prohoda uzrokovane osjetljivim sojevima Pasteurella multocida,
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 15 ml flaske og en 3 ml oral doseringssprøjte
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 15 ml bočica polipropilenska šprica za peroralno doziranje od 3 ml
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral brug.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Peroralna primjena.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton indeholdende en HDPE-flaske (15 ml oral suspension)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Sklopiva kartonska kutija koja sadrži HDPE bočicu (15 ml peroralna suspenzija)
Danish: Derfor bør Veraflox ikke indgives sammen med antacida, sukralfater, multivitaminer eller mælkeprodukter, da absorptionen kan blive nedsat.
Croatian: Stoga, Veraflox se ne bi trebao primjenjivati istovremeno s antacidima, sukralfatom, multivitaminima ili mliječnim proizvodima, jer apsorpcija Verafloxa može biti smanjena.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton indeholdende en HDPE-flaske (30 ml oral suspension)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Sklopiva kartonska kutija koja sadrži HDPE bočicu (30 ml peroralna suspenzija)
Danish: EU/2/10/107/005 7 tabletter EU/2/10/107/006 21 tabletter EU/2/10/107/007 70 tabletter EU/2/10/107/008 140 tabletter
Croatian: EU/2/10/107/005 7 tableta EU/2/10/107/006 21 tableta EU/2/10/107/007 70 tableta EU/2/10/107/008 140 tableta
Danish: Tilbagevendende opkastning er set efter gentagen oral administration af 1,6 gange den maximale anbefalede dosis.
Croatian: Isprekidano povraćanje uočeno je nakon ponavljane peroralne primjene doze 1,6 puta veće od maksimalne preporučene doze.
Danish: Efter oral administration af den terapeutiske dosis af veterinærlægemidlet til kat absorberes pradofloxacin hurtigt idet maksimal plasmakoncentration på 2,1 mg/l nås inden 1 time.
Croatian: Nakon peroralne aplikacije veterinarsko medicinskog proizvoda kod mačaka u terapijskoj dozi, apsorpcija pradofloksacina je brza i doseže vrhunac koncentracije od 2,1 mg/l u roku 1 sata.
Danish: Veraflox bør ikke indgives sammen med antacida eller sukralfater (bruges mod mavesyre), multivitaminer eller mælkeprodukter, da absorptionen af Veraflox kan blive nedsat.
Croatian: Veraflox se ne bi trebao primjenjivati istovremeno s antacidima ili sukralfatom (za kiselinu u želucu), multivitaminima ili mliječnim proizvodima, jer apsorpcija verafloxa može biti smanjena.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID(ER) Ikke relevant
Croatian: KARENCIJA(E) Nije primjenjivo.
Danish: Udskillelse via nyrerne er en vigtig udskillelsesvej for pradofloxacin i hunde, og pradofloxacin bør derfor bruges med forsigtighed til dyr med nedsat nyrefunktion.
Croatian: Izlučivanje preko bubrega je važan put eliminacije pradofloksacina kod pasa, stoga pradofloksacin treba primjenjivati oprezno kod životinja s oštećenom bubrežnom funkcijom.
Danish: Laboratorie studier viste at biotilgængeligheden af pradofloxacin var mindre i hunde og katte der havde spist end i fastende dyr.
Croatian: U laboratorijskim pokusima bioraspoloživost pradofloksacina smanjena je kod nahranjenih pasa i mačaka u usporedbi s gladnim.
Danish: Må ikke anvendes under laktation, idet der ikke er data for brugen af pradofloxacin til killinger under 6 ugers alderen.
Croatian: Ne primjenjivati tijekom laktacije jer ne postoje podaci o pradofloksacinu kod mačića mlađih od 6 tjedana.
Danish: EU/2/10/107/009 7 tabletter EU/2/10/107/010 21 tabletter EU/2/10/107/011 70 tabletter EU/2/10/107/012 140 tabletter
Croatian: EU/2/10/107/009 7 tableta EU/2/10/107/010 21 tableta EU/2/10/107/011 70 tableta EU/2/10/107/012 140 tableta
Danish: Endvidere bør Veraflox ikke bruges i kombination med non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID, anvendes mod smerter, feber eller betændelse) hos dyr med en forhistorie med krampeanfald, fordi de kan have en højere følsomhed for at udvikle krampeanfald.
Croatian: Nadalje, Veraflox se ne bi trebao primjenjivati u kombinaciji s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSPUL; koji se koriste kod boli, groznice ili upale) kod životinja koje u anamnezi imaju napadaje zbog potencijalno veće osjetljivosti na pojavu napadaja.
Danish: Spørg dyrlægen tid råds, hvis der ikke ses en forbedring af den kliniske tilstand inden 3 dage efter behandlingens start.
Croatian: Pitajte svog veterinara za savjet ako se ne uočava poboljšanje kliničkog stanja u roku 3 dana od početka liječenja.
Danish: Staphylococcus intermedius-gruppen (inklusiv S. pseudintermedius) Escherichia coli
Croatian: Staphylococcus intermedius skupina (uključujući S. pseudintermedius) Escherichia coli
Danish: Der bør tages hensyn til officielle og lokale antimikrobielle retningslinier ved brugen af produktet.
Croatian: Službeni i lokalni antimikrobni propisi trebali bi se uzeti u obzir kada se koristi veterinarskomedicinski proizvod.
Danish: EU/2/10/107/001 7 tabletter EU/2/10/107/002 21 tabletter EU/2/10/107/003 70 tabletter EU/2/10/107/004 140 tabletter
Croatian: EU/2/10/107/001 7 tableta EU/2/10/107/002 21 tableta EU/2/10/107/003 70 tableta EU/2/10/107/004 140 tableta
Danish: Sårinfektioner og abscesser Akutte infektioner i de øvre luftveje
Croatian: Infekcije rana i apscesi Akutne infekcije gornjih dišnih prohoda
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Der er noget medicin som du ikke bør give til dit dyr under behandlingen, fordi det kan forårsage alvorlige bivirkninger hvis de gives sammen.
Croatian: Postoje proizvodi koji se ne bi trebali davati vašoj životinji tijekom liječenja zbog toga što ako se daju zajedno mogu dovesti do ozbiljnih štetnih učinaka.
Danish: Pradofloxacindosis (mg/kg legemsvægt)
Croatian: Doza pradofloksacina (mg/kg bw)
Danish: Brunlige tabletter med en enkelt delekærv mærket "P15" på den ene side Brunlige tabletter med en enkelt delekærv mærket "P60" på den ene side Brunlige tabletter med en enkelt delekærv mærket "P120" på den ene side Tabletten kan deles i to lige store doser.
Croatian: Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P15" na jednoj strani Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P60" na jednoj strani Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P120" na jednoj strani Tableta se može podijeliti na jednake doze.
Danish: Milde forbigående gastrointestinale forstyrrelser, inklusiv opkastning, er i sjældne tilfælde set hos hunde og katte.
Croatian: Blagi, prolazni gastrointestinalni poremećaji, uključujući povraćanje uočeni su u rijetkim slučajevima kod mačaka i pasa.
Danish: Må ikke anvendes til hunde i vækstperioden da ledbrusk under udvikling kan påvirkes.
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa tijekom razdoblja rasta jer može utjecati na razvoj zglobne hrskavice.
Danish: Brunlige tabletter med en enkelt delekærv mærket "P60" på den ene side Brunlige tabletter med en enkelt delekærv mærket "P120" på den ene side Tabletten kan deles i to lige store doser.
Croatian: Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P60" s jedne strane Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P120" s jedne strane Tableta se može podijeliti na jednake doze.
Danish: 15 mg Brunlige tabletter med en enkelt delekærv mærket "P15" på den ene side Tabletten kan deles i to lige store doser.
Croatian: Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P15" s jedne strane Tableta se može podijeliti na jednake doze.
Danish: Laboratorieundersøgelser i hundehvalpe har påvist tegn på arthropati efter systemisk indgivelse af flouroquinoloner.
Croatian: . Laboratorijski pokusi kod štenaca dokazali su artropatije (oštećenja na hrskavici zglobova) nakon sustavne primjene fluorokinolona.
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Kat
Croatian: 4.1 Ciljne vrste životinja
Danish: På grund af potentiel skadelig virkning, skal tabletterne opbevares utilgængeligt for børn.
Croatian: Uslijed potencijalno štetnog djelovanja, tablete je potrebno držati dalje od pogleda i dosega djece.
Danish: Dette veterinærlægemiddels sikkerhed er ikke fastlagt under drægtighed og laktation for hunde og katte.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije kod kuja i mačaka.
Danish: Æsker indeholdende 1 blisterkort (1 x 7 tabletter à 120 mg) Æsker indeholdende 3 blisterkort (3 x 7 tabletter à 120 mg) Æsker indeholdende 10 blisterkort (10 x 7 tabletter à 120 mg) Æsker indeholdende 20 blisterkort (20 x 7 tabletter à 120 mg)
Croatian: Sklopiva kartonska kutija sadrži 1 blister traku (1 x 7 tableta od 120 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 3 blister trake ( 3 x 7 tableta od 120 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 10 blister traka (10 x 7 tableta od 120 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 20 blister traka (20 x 7 tableta od 120 mg)
Danish: På grund af eventuel skadelig virkning, skal flasken og fyldte sprøjter opbevares utilgængeligt for børn.
Croatian: Uslijed potencijalno štetnog djelovanja, bočicu i napunjene šprice potrebno je držati dalje od pogleda i dosega djece.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 12/04/2011
Croatian: Datum prvog odobrenja:12/04/2011
Danish: Æsker indeholdende 1 blisterkort (1 x 7 tabletter à 60 mg) Æsker indeholdende 3 blisterkort (3 x 7 tabletter à 60 mg) Æsker indeholdende 10 blisterkort (10 x 7 tabletter à 60 mg) Æsker indeholdende 20 blisterkort (20 x 7 tabletter à 60 mg)
Croatian: Sklopiva kartonska kutija sadrži 1 blister traku (1 x 7 tableta od 60 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 3 blister trake ( 3 x 7 tableta od 60 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 10 blister traka (10 x 7 tableta od 60 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 20 blister traka (20 x 7 tableta od 60 mg)
Danish: Æsker indeholdende 1 blisterkort (1 x 7 tabletter à 15 mg) Æsker indeholdende 3 blisterkort (3 x 7 tabletter à 15 mg) Æsker indeholdende 10 blisterkort (10 x 7 tabletter à 15 mg) Æsker indeholdende 20 blisterkort (20 x 7 tabletter à 15 mg)
Croatian: Sklopiva kartonska kutija sadrži 1 blister traku (1 x 7 tableta od 15 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 3 blister trake ( 3 x 7 tableta od 15 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 10 blister traka (10 x 7 tableta od 15 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 20 blister traka (20 x 7 tableta od 15 mg)
Danish: Må ikke anvendes til hunde under drægtighed og laktation (se afsnit 4.7).
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa tijekom gravidnosti i laktacije (vidi odjeljak 4.7).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 120 mg Pradofloxacin.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka tableta sadrži 120 mg pradofloksacina.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 15 mg pradofloxacin.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka tableta sadržava 15 mg pradofloksacina.