FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Slowakije Pro.Med.Cs Praha A.S.
Norwegian Bokmål: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Dutch: Tsjechië Vita Longa P.C.
Norwegian Bokmål: Vita Longa P.C.
Dutch: Zweden Teva Sweden Ab
Norwegian Bokmål: Teva Sweden Ab
Dutch: Consilient Health Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Consilient Health Limited
Dutch: Spanje Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Norwegian Bokmål: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Dutch: Finland Orion Oyj
Norwegian Bokmål: Orion Oyj
Dutch: België Mylan Bvba-Sprl
Norwegian Bokmål: Mylan Bvba-Sprl
Dutch: Spanje Ratiopharm Espana Sa
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Espana Sa
Dutch: Polen Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Norwegian Bokmål: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Dutch: Frankrijk Laboratoires Alter
Norwegian Bokmål: Laboratoires Alter
Dutch: Polen Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Norwegian Bokmål: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Dutch: Polen Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Dutch: Teva Uk Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Teva Uk Limited
Dutch: Spanje Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Norwegian Bokmål: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Dutch: Spanje Tarbis Farma, S.L.
Norwegian Bokmål: Tarbis Farma, S.L.
Dutch: Frankrijk Sanofi-Aventis France
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis France
Dutch: Kroatië Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Norwegian Bokmål: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Dutch: Frankrijk Zydus France
Norwegian Bokmål: Zydus France
Dutch: Bulgarije Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Dutch: Kroatië Pliva Hrvatska D.O.O.
Norwegian Bokmål: Pliva Hrvatska D.O.O.
Dutch: Finland Takeda Oy
Norwegian Bokmål: Takeda Oy
Dutch: Spanje Qualigen, S.L.
Norwegian Bokmål: Qualigen, S.L.
Dutch: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Norwegian Bokmål: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
Dutch: Spanje Laboratorios Combix, S.L.U.
Norwegian Bokmål: Laboratorios Combix, S.L.U.
Dutch: Spanje Laboratorio Stada, S.L.
Norwegian Bokmål: Laboratorio Stada, S.L.
Dutch: Bulgarije Sopharma Ad софамет
Norwegian Bokmål: Sopharma Ad софамет
Dutch: Tsjechië Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Norwegian Bokmål: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Dutch: Relon Chem Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Relon Chem Limited
Dutch: Polen Polfarmex S.A.
Norwegian Bokmål: Polfarmex S.A.
Dutch: Chelonia Healthcare Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Chelonia Healthcare Limited
Dutch: Hongarije Sandoz Hungária Kft
Norwegian Bokmål: Sandoz Hungária Kft
Dutch: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Norwegian Bokmål: Storbritannia Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Dutch: Oostenrij
Norwegian Bokmål: Østerrike
Dutch: Tsjechië Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Dutch: Duitsland Ksk-Pharma Ag
Norwegian Bokmål: Ksk-Pharma Ag
Dutch: Spanje Kern Pharma, S.L.
Norwegian Bokmål: Kern Pharma, S.L.
Dutch: Frankrijk Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Norwegian Bokmål: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Dutch: België S.A. Menarini Benelux N.V.
Norwegian Bokmål: Luxemburg S.A. Menarini Benelux N.V.
Dutch: Duitsland Iip -Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Norwegian Bokmål: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Dutch: Spanje Mylan Pharmaceuticals S.L.
Norwegian Bokmål: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Dutch: Frankrijk Arrow Generiques
Norwegian Bokmål: Arrow Generiques
Dutch: Spanje Teva Pharma S.L.U
Norwegian Bokmål: Teva Pharma S.L.U
Dutch: Duitsland Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Norwegian Bokmål: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Dutch: Duitsland Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Norwegian Bokmål: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Dutch: Duitsland Swiss Caps Gmbh
Norwegian Bokmål: Swiss Caps Gmbh
Dutch: Tablet met verlengde
Norwegian Bokmål: Dispergerbar tablett
Dutch: Bulgarije Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
Dutch: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Norwegian Bokmål: Storbritannia Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Dutch: Spanje Almus Farmaceutica S.A
Norwegian Bokmål: Almus Farmaceutica S.A
Dutch: Bulgarije Unipharm софамет
Norwegian Bokmål: Unipharm софамет
Dutch: Kroatië Medis Adria D.O.O.
Norwegian Bokmål: Medis Adria D.O.O.
Dutch: Spanje Laboratorios Cinfa, S.A.
Norwegian Bokmål: Laboratorios Cinfa, S.A.
Dutch: Kroatië Belupo D.D.
Norwegian Bokmål: Belupo D.D.
Dutch: Hongarije Merck Kft.
Norwegian Bokmål: Merck Kft.
Dutch: Duitsland Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Norwegian Bokmål: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Dutch: België Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Norwegian Bokmål: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Dutch: Polen Zentiva, A.S.
Norwegian Bokmål: Zentiva, A.S.
Dutch: Metforminijev Klorid Lek
Norwegian Bokmål: Ljubljana Metforminijev Klorid Lek
Dutch: Bulgarije Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Norwegian Bokmål: Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Dutch: Polen Bioton S.A.
Norwegian Bokmål: Bioton S.A.
Dutch: Cyprus Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Norwegian Bokmål: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Dutch: Bijlage I Lijst met nationaal goedgekeurde geneesmiddelen
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over nasjonalt godkjente legemidler.
Dutch: Duitsland Axcount Generika Gmbh
Norwegian Bokmål: Axcount Generika Gmbh
Dutch: Milpharm Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Milpharm Limited
Dutch: Roemeni
Norwegian Bokmål: Romania
Dutch: Slovenië Belupo D.O.O.
Norwegian Bokmål: Belupo D.O.O.
Dutch: Duitsland Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
Norwegian Bokmål: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Dutch: Spanje Pensa Pharma, S.A
Norwegian Bokmål: Pensa Pharma, S.A
Dutch: Polen Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Norwegian Bokmål: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Dutch: Duitsland Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Norwegian Bokmål: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Dutch: Slovenië Lek Pharmaceuticals D.D.
Norwegian Bokmål: Lek Pharmaceuticals D.D.
Dutch: Special Concept Development (Uk) Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Special Concept Development (Uk) Ltd
Dutch: Spanje Sandoz Farmacéutica, S.A.
Norwegian Bokmål: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Dutch: Metformine 850 mg film
Norwegian Bokmål: Metformin 850mg Film
Dutch: Bulgarije Berlin-Chemie Ag сиофор
Norwegian Bokmål: Berlin-Chemie Ag сиофор
Dutch: Frankrijk Mylan S.A.S
Norwegian Bokmål: Mylan S.A.S
Dutch: Slovenië Medis, D.O.O.
Norwegian Bokmål: Medis, D.O.O.
Dutch: Duitsland Merck Serono Gmbh
Norwegian Bokmål: Merck Serono Gmbh
Dutch: Kroatië Sandoz D.O.O.
Norwegian Bokmål: Sandoz D.O.O.
Dutch: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Genus Pharmaceuticals Ltd.
Dutch: Metformin Hydrochloride Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid Ph. Eur.
Dutch: Duitsland Mylan Dura Gmbh
Norwegian Bokmål: Mylan Dura Gmbh
Dutch: Hongarije Goodwill Pharma Ltd
Norwegian Bokmål: Goodwill Pharma Ltd
Dutch: Zweden Meda Ab
Norwegian Bokmål: Meda Ab
Dutch: Ierland Mcdermott Laboratories Ltd
Norwegian Bokmål: Mcdermott Laboratories Ltd
Dutch: Finland Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Norwegian Bokmål: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Dutch: 500 mg tablet
Norwegian Bokmål: 500mg Tablett
Dutch: IJsland Astrazeneca Ab
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AB
Dutch: België Sandoz N.V.
Norwegian Bokmål: Luxemburg Sandoz N.V.
Dutch: Zweden Eql Pharma Ab
Norwegian Bokmål: Eql Pharma Ab
Dutch: Verenigd Tillomed Laboratories Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Tillomed Laboratories Ltd
Dutch: België Merck N.V.-S.A.
Norwegian Bokmål: Luxemburg Merck N.V.-S.A.
Dutch: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Norwegian Bokmål: Storbritannia Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Dutch: Ierland Merck Serono Ltd.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Merck Serono Ltd.
Dutch: Metforminehydrochloride 1 g tablet
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid 1g Tablett
Dutch: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Dutch: Ierland Rowex Ltd
Norwegian Bokmål: Rowex Ltd
Dutch: Metforminehydrochloride 1000 mg/1117 mg
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid 1000mg/1117 Mg
Dutch: Slowakije Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Norwegian Bokmål: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Dutch: Crescent Pharma Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Crescent Pharma Limited
Dutch: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Norwegian Bokmål: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
Dutch: Verenigd Morningside Healthcare Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Morningside Healthcare Ltd
Dutch: Slowakije Medreg S.R.O.
Norwegian Bokmål: Medreg S.R.O.
Dutch: Medley Pharma Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Medley Pharma Limited
Dutch: Metformina Glibenclamide Sandoz
Norwegian Bokmål: Metformina Glibenklamid Sandoz
Dutch: Frankrijk Evolupharm
Norwegian Bokmål: Evolupharm
Dutch: Metformin Accedo Swiss Caps Metforminehydrochloride 1000mg tablet Filmomhulde tablet
Norwegian Bokmål: Metformin Accedo Swiss Caps Metforminhydroklorid 1000mg Tablett Tablett, filmdrasjert
Dutch: Duitsland T&d Pharma Gmbh
Norwegian Bokmål: T&d Pharma Gmbh
Dutch: Kroatië Merck D.O.O
Norwegian Bokmål: Merck D.O.O
Dutch: Finland Hexal A-S
Norwegian Bokmål: Hexal A-S
Dutch: Slovenië Merck D.O.O.
Norwegian Bokmål: Merck D.O.O.
Dutch: Duitsland Stadapharm Gmbh
Norwegian Bokmål: Stadapharm Gmbh
Dutch: Spanje Generics [uk] Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Generics [uk] Limited
Dutch: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Norwegian Bokmål: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Dutch: Tsjechië Sandoz S.R.O.
Norwegian Bokmål: Sandoz S.R.O.
Dutch: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Norwegian Bokmål: Metformine Hcl/Glibenklamid Sandoz
Dutch: Duitsland Aurobindo Pharma Gmbh
Norwegian Bokmål: Aurobindo Pharma Gmbh
Dutch: Frankrijk Cristers
Norwegian Bokmål: Cristers
Dutch: Metforminehydrochloride 170 mg/ml
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid 170mg/Ml
Dutch: Duitsland Winthrop Arzneimittel Gmbh
Norwegian Bokmål: Winthrop Arzneimittel Gmbh
Dutch: Frankrijk Biogaran
Norwegian Bokmål: Biogaran
Dutch: Slowakije Actavis Group Ptc Ehf.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Actavis Group Ptc Ehf.
Dutch: Neem contact op met onze persvoorlichtster Monika Benstetter
Norwegian Bokmål: Kontakt vår pressesjef Monika Benstetter
Dutch: 12 december 2016 EMA/868987/2016
Norwegian Bokmål: 12. desember 2016 EMA/868987/2016
Dutch: Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Dutch: De beoordeling van geneesmiddelen die metformine bevatten, werd op 28 januari 2016 op verzoek van Nederland in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Norwegian Bokmål: Gjennomgangen av metforminholdige legemidler ble startet 28. januar 2016 etter anmodning fra Nederland i henhold til artikkel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Dutch: De GFR moet vóór aanvang van de behandeling worden beoordeeld en daarna ten minste eenmaal per jaar.
Norwegian Bokmål: GFR må fastsettes før behandlingsoppstart og minst årlig deretter.
Dutch: Indien u last hebt van braken, diarree of koorts, blootgesteld wordt aan hitte of minder vocht drinkt dan normaal, kunt u gedehydrateerd raken.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever kraftig oppkast, diaré eller feber, utsettes for varme eller drikker mindre væske enn normalt, kan du bli dehydrert.
Dutch: Bovendien verschilde de huidige productinformatie in de EU van land tot land en van product tot product, en is deze niet meer in overeenstemming met de klinische richtsnoeren.
Norwegian Bokmål: Dagens produktinformasjon varierer også mellom land og produkter i EU og er ikke lenger forenlig med kliniske retningslinjer.
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die op 12/12/2016 een definitief juridisch bindend besluit nam dat in alle EUlidstaten van toepassing is.
Norwegian Bokmål: CHMPs konklusjon ble oversendt EU-kommisjonen, som fattet en endelig rettslig bindende avgjørelse gjeldende i alle EUs medlemsland 12. desember 2016.
Dutch: In de productinformatie worden ook risicofactoren voor lactaatacidose genoemd die vóór en tijdens de behandeling moeten worden beoordeeld.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen beskriver også risikofaktorer for melkesyreacidose som bør gjennomgås før og under behandlingen.
Dutch: Na de wetenschappelijke literatuur, klinische gegevens, epidemiologische onderzoeken en klinische richtsnoeren van medische instanties te hebben overwogen, concludeerde het EMA echter dat de grote patiëntenpopulatie met een matig verminderde nierfunctie baat kan hebben bij het gebruik van metformine.
Norwegian Bokmål: Etter å ha vurdert den vitenskapelige litteraturen, kliniske data, epidemiologiske studier og kliniske retningslinjer fra medisinske organer konkluderte EMA imidlertid med at den store pasientgruppen med moderat nedsatt nyrefunksjon kan dra nytte av bruk av metformin.
Dutch: Duidelijke doseringsaanbevelingen en controle vóór en tijdens de behandeling zijn erop gericht een mogelijk verhoogd risico bij deze patiënten tot een minimum te beperken.
Norwegian Bokmål: Klare doseringsanbefalinger og overvåking før og under behandling skal minimere en eventuell økt risiko hos disse pasientene.
Dutch: In deze gevallen dient u tijdelijk te stoppen met het gebruik van metformine en voor verdere instructies contact op te nemen met uw arts.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må du slutte å ta metformin i en kort periode og snakke med legen din for videre instruksjoner.
Dutch: • Dehydratie (aanzienlijk verlies van lichaamsvloeistoffen) verhoogt het risico op de ontwikkeling van lactaatacidose.
Norwegian Bokmål: • Dehydrering (betydelig tap av kroppsvæsker) øker risikoen for å utvikle melkesyreacidose.
Dutch: Daarnaast is de combinatie glibenclamide/metformine (Glucovance) op nationaal niveau toegelaten.
Norwegian Bokmål: I tillegg har kombinasjonen glibenklamid/metformin (Glucovance) vært nasjonalt godkjent.
Dutch: Meer over de procedure
Norwegian Bokmål: Mer om prosedyren
Dutch: • Er zijn verschillende vaste-dosiscombinatiemiddelen die metformine bevatten beschikbaar in Europa (zie hieronder).
Norwegian Bokmål: • Flere metforminholdige kombinasjonsprodukter i fast dose er tilgjengelige i Europa (se nedenfor).
Dutch: Aanbevelingen voor patiënten met nierfunctiestoornis bijgewerkt in de productinformatie
Norwegian Bokmål: Anbefalinger til pasienter med nedsatt nyrefunksjon oppdatert i produktinformasjonen
Dutch: Metformine kan leiden tot een groter risico op een zeldzame maar ernstige complicatie genaamd lactaatacidose, die optreedt wanneer natuurlijk geproduceerd melkzuur zich sneller in het bloed ophoopt dan het kan worden verwijderd.
Norwegian Bokmål: Metformin kan øke risikoen for en sjelden, men alvorlig komplikasjon som kalles melkesyreacidose, som oppstår når naturlig produsert melkesyre bygger seg opp i blodet raskere enn den kan fjernes.
Dutch: Geneesmiddelen die alleen metformine bevatten, zijn in de EU sinds de jaren zestig van de vorige eeuw op nationaal niveau toegelaten en worden in de handel gebracht als Glucophage en andere handelsnamen.
Norwegian Bokmål: Legemidler som bare inneholder metformin, har vært godkjent nasjonalt i EU siden 1960, markedsført som blant annet Glucophage, men også under andre produktnavn.
Dutch: Momenteel wordt in de productinformatie aangegeven dat metformine niet mag worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie omdat deze patiënten geacht worden een groter risico op de ontwikkeling van lactaatacidose te lopen aangezien hun nieren metformine niet efficiënt genoeg verwijderen.
Norwegian Bokmål: I dag sier produktinformasjonen at metformin ikke må brukes av pasienter med nedsatt nyrefunksjon, fordi disse pasientene anses som å ha høyere risiko for å utvikle melkesyreacidose, ettersom nyrene deres ikke fjerner metformin tilstrekkelig effektivt.
Dutch: Indien deze producten worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie, dienen de beperkingen en de werkzaamheid van de andere werkzame stoffen in het combinatiemiddel, de haalbaarheid van dosisaanpassing en de alternatieve toediening van afzonderlijke tabletten te worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Hvis disse produktene brukes av pasienter med nedsatt nyrefunksjon, må det tas hensyn til restriksjoner og effekt med hensyn til andre aktive stoffer i kombinasjonen, muligheten for dosejustering samt alternativ bruk av individuelle tabletter.
Dutch: Bedrijven die geneesmiddelen in de handel brengen die metformine bevatten, zal worden verzocht toekomstige gevallen van lactaatacidose nauwlettend te volgen en te analyseren en hiervan verslag te doen tijdens komende periodieke veiligheidsbeoordelingen om te kunnen reageren op veranderingen in de frequentie van deze bijwerking.
Norwegian Bokmål: Selskaper som markedsfører metforminholdige legemidler, vil bli bedt om å overvåke og analysere fremtidige tilfeller av melkesyreacidose og rapportere disse i kommende periodiske sikkerhetsgjennomganger, for å følge opp eventuelle endringer i hyppigheten av denne bivirkningen.
Dutch: De productinformatie voor geneesmiddelen die metformine bevatten, zal worden bijgewerkt om de nieuwe aanbevelingen weer te geven en ervoor te zorgen dat aan alle patiënten in de EU hetzelfde advies wordt gegeven.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen for metforminholdige legemidler vil bli oppdatert for å gjenspeile de nye anbefalingene og for å sikre at samme råd gis til alle pasienter i EU.
Dutch: • Deze laatste aanbevelingen zullen leiden tot harmonisatie van de productinformatie over het gebruik van metformine bij patiënten met een verminderde nierfunctie en de voorzorgsmaatregelen ter voorkoming van lactaatacidose in de hele EU.
Norwegian Bokmål: • Disse nyeste anbefalingene vil resultere i en harmonisering av produktinformasjonen om bruk av metformin av pasienter med nedsatt nyrefunksjon samt forsiktighetsregler for melkesyreacidose i hele EU.
Dutch: Meer over het geneesmiddel
Norwegian Bokmål: Mer om legemiddelet
Dutch: De dosis metformine dient naargelang van de nierfunctie van de patiënt te worden aangepast.
Norwegian Bokmål: Dosen av metformin må tilpasses etter pasientens nyrefunksjon.
Dutch: Voor patiënten met een slechts matig verminderde nierfunctie kan het risico tot een minimum worden beperkt door nauwkeurige dosiscontrole en monitoring, waardoor deze patiënten de voordelen van deze geneesmiddelen kunnen benutten.
Norwegian Bokmål: For pasienter med bare moderat nedsatt nyrefunksjon kan enhver risiko imidlertid minimeres ved omhyggelig kontroll av dosen samt overvåkning, slik at disse pasientene kan dra nytte av fordelene disse legemidlene kan gi.
Dutch: • Lagere doses moeten worden overwogen voor patiënten met een matig verminderde nierfunctie overeenkomstig de doseringsaanbevelingen in de bijgewerkte productinformatie.
Norwegian Bokmål: • Reduserte doser bør vurderes for pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon i henhold til doseringsanbefalingene som er gitt i den oppdaterte produktinformasjonen.
Dutch: • Sommige vaste-dosiscombinatiemiddelen worden nog steeds niet aanbevolen bij patiënten met een matig verminderde nierfunctie omdat de andere werkzame stof in het combinatiemiddel niet mag worden gebruikt bij deze patiënten.
Norwegian Bokmål: • Enkelte kombinasjonsprodukter i fast dose er fortsatt ikke anbefalt til pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon, fordi andre aktive stoffer i kombinasjonen ikke skal brukes av disse pasientene.
Dutch: Informatie voor professionele zorgverleners
Norwegian Bokmål: Informasjon til helsepersonell
Dutch: De productinformatie voor deze geneesmiddelen zal worden bijgewerkt om de huidige contra-indicatie te herzien en informatie te geven over doses, controle en voorzorgsmaatregelen voor patiënten met een verminderde nierfunctie.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen for disse legemidlene vil oppdateres for å endre den gjeldende kontraindikasjonen og gi informasjon om doser, overvåking og forsiktighetsregler hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Dapagliflozine/metformine (Ebymect, Xigduo) wordt bijvoorbeeld niet aanbevolen bij patiënten met GFR<60 ml/min; behandeling met canagliflozine/metformine (Vokanamet) of met empagliflozine/metformine (Synjardy) wordt niet aanbevolen bij patiënten met GFR<45 ml/min en mag niet worden gestart bij patiënten met
Norwegian Bokmål: For eksempel er dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo) ikke anbefalt for pasienter med GFR <60 ml/min., canagliflozin/metformin (Vokanamet) og empagliflozin/metformin (Synjardy) ikke anbefalt for pasienter med GFR <45 ml/min.
Dutch: • Patiënten met een verminderde nierfunctie kunnen een verhoogd risico lopen op lactaatacidose, een zeldzame maar ernstige bijwerking van geneesmiddelen die metformine bevatten, veroorzaakt door een ophoping van melkzuur in het bloed.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan ha høyere risiko for melkesyreacidose, en sjelden, men alvorlig bivirkning av metforminlegemidler forårsaket av oppbygging av melkesyre i blodet.
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat verantwoordelijk is voor alle vraagstukken met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik en dat het advies van het EMA goedkeurde.
Norwegian Bokmål: Gjennomgangen ble utført av EMAs komité for legemidler til mennesker (CHMP), som er ansvarlig for spørsmål knyttet til legemidler til mennesker, som vedtok Det europeiske legemiddelkontorets posisjon.
Dutch: De aanbevelingen waren het resultaat van een beoordeling van metformine bevattende geneesmiddelen, die het EMA had uitgevoerd naar aanleiding van bezorgdheid over het feit dat het huidige wetenschappelijke bewijs een contra-indicatie voor patiënten met een matig verminderde nierfunctie niet rechtvaardigt.
Norwegian Bokmål: Anbefalingene var et resultat av en gjennomgang av EMA av metforminholdige legemidler etter bekymringer om at dagens vitenskapelige bevis ikke rettferdiggjør en kontraindikasjon for pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: • Tot nu toe werden geneesmiddelen die metformine bevatten niet aanbevolen voor patiënten met een matig tot ernstig verminderde nierfunctie.
Norwegian Bokmål: • Frem til nå har metforminlegemidler ikke blitt anbefalt til pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Zie hier voor verdere informatie over de centraal toegelaten geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om sentralt godkjente legemidler kan du se her.
Dutch: Metformine is een geneesmiddel dat als monotherapie of in combinatie met andere geneesmiddelen wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes type 2.
Norwegian Bokmål: Metformin er et legemiddel som brukes alene eller i kombinasjon med andre legemidler for behandling av type 2 diabetes.
Dutch: et al., ‘Risk of fatal and nonfatal lactic acidosis with metformin use in type 2 diabetes mellitus', Cochrane Database Syst Rev, 2010, CD00296.
Norwegian Bokmål: m.fl., «Risk of fatal and nonfatal lactic acidosis with metformin use in type 2 diabetes mellitus», Cochrane Database Syst Rev, 2010, CD00296.
Dutch: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, deel 61, p. 1253.
Norwegian Bokmål: m.fl., «Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study», J Am Geriatr Soc, 2013, Vol. 61, s. 1253.
Dutch: et al., ‘Metformin in patients with type 2 diabetes and kidney disease: a systematic review', JAMA, 2014, deel 312, p. 2668.
Norwegian Bokmål: m.fl., «Metformin in patients with type 2 diabetes and kidney disease: a systematic review», JAMA, 2014, Vol. 312, s. 2668.