FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As alterações à informação sobre o medicamento relacionadas com a segurança cardiovascular podem ser sintetizadas da seguinte forma: - Aditamento das contra-indicações doença isquémica cardíaca, doença arterial periférica e/ou doença cerebrovascular estabelecidas, - Aditamento de uma breve explicação sobre os resultados cardiovasculares em PreSAP (segurança e a eficácia de celecoxib (SC-58635) na prevenção dos pólipos adenomatosos colorectais) e APC (prevenção de adenomas esporádicos colaterais com celecoxib); inclusão de uma formulação mais acurada relativamente os grupos de risco cardiovascular; - Aditamento de uma advertência para os doentes com factores de risco para a ocorrência de doença cardíaca, como hipertensão, hiperlipidemia (níveis elevados de colesterol), diabetes e
Slovak: Zmeny v písomnej informácii o lieku súvisiace s KV je možno zhrnúť nasledovne: - doplnenie kontraindikácií o potvrdená ischemická choroba srdca a/alebo cerebrovaskulárne ochorenie a ochorenie periférnych artérií, - doplnenie stručných údajov o KV nálezoch v štúdiách PreSAP (Efficacy and safety of celecoxib (SC-58635) in the prevention of colorectal sporadic adenomatous polyps =
Portuguese: Onsenal celecoxib
Slovak: Onsenal celekoxib
Portuguese: A empresa apresentará igualmente um relatório completo no final do estudo.
Slovak: Spoločnosť takisto predloží úplnú správu o štúdii, keď bude ukončená.
Portuguese: Está disponível na forma de cápsulas de cor branca (200 e 400 mg).
Slovak: Liek je dostupný vo forme bielych kapsúl (200 a 400 mg).
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Pfizer Limited.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh je spoločnosť Pfizer Limited.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução do número de pólipos numa zona definida da parede do cólon ou recto após seis meses de tratamento.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bolo zníženie počtu polypov v definovanej oblasti kolónu alebo v stene konečníka po šiestich mesiacoch liečby.
Portuguese: Isto significa que, devido à raridade da doença, não foi possível obter informação detalhada sobre o Onsenal.
Slovak: To znamená, že vzhľadom na skutočnosť, že toto ochorenie je zriedkavé, nebolo možné o lieku Onsenal získať úplné informácie.
Portuguese: A empresa apresentará um relatório de progresso sobre o estudo, que incluirá todas as informações relativas à segurança, bem como pormenores sobre a forma como a empresa garante o recrutamento rápido dos doentes.
Slovak: Spoločnosť predloží správu o pokroku štúdie vrátane všetkých bezpečnostných informácií a podrobných údajov o spôsobe zabezpečenia dostatočne rýchleho náboru pacientov.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Onsenal.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Onsenal.
Portuguese: Numa dose de 400 mg duas vezes por dia, o Onsenal foi mais eficaz do que o placebo.
Slovak: Onsenal v dávke 400 mg dvakrát denne bol účinnejší ako placebo.
Portuguese: No estudo, 25 doentes tinham o cólon intacto, mas, nos restantes, parte ou a totalidade do cólon tinha sido extraída por cirurgia.
Slovak: V štúdii malo 25 pacientov intaktný kolón, ale zvyšným pacientom bola určitá časť kolónu alebo celý kolón operačne odstránený.
Portuguese: A COX-2 está presente em níveis altos nos pólipos adenomatosos colorrectais.
Slovak: COX-2 sa nachádza vo veľkom množstve v adenomatóznych kolorektálnych polypoch.
Portuguese: A dose recomendada do Onsenal é de 400 mg duas vezes por dia, com alimentos.
Slovak: Onsenal je 400 mg dvakrát denne s jedlom.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Onsenal (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são hipertensão (tensão alta) e diarreia.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Onsenal (pozorované u viac ako 1 z 10 pacientov) sú hypertenzia (vysoký krvný tlak) a hnačka.
Portuguese: A empresa responsável pelo fabrico do Onsenal realizará um estudo em doentes com FAP, com o propósito de recolher mais informações sobre a segurança e eficácia do medicamento.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Onsenal, sa zaviazala, že vykoná štúdiu u pacientov s FAP, s cieľom zhromaždiť viac informácií o bezpečnosti a účinnosti lieku.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado do Onsenal foi concedida mediante "Circunstâncias Excepcionais".
Slovak: Onsenal bol povolený za tzv. mimoriadnych okolností.
Portuguese: O Onsenal é um medicamento que contém a substância activa celecoxib.
Slovak: Onsenal je liek, ktorý obsahuje účinnú látku celekoxib.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Onsenal.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Onsenal.
Portuguese: O Onsenal é utilizado para reduzir o número de pólipos em doentes com polipose adenomatosa familiar (PAF).
Slovak: Onsenal sa používa na zníženie počtu polypov v prípade pacientov s familiárnou adenomatóznou polypózou (FAP).
Portuguese: O Onsenal é utilizado como adjuvante (complemento) da cirurgia (para extrair os pólipos) e monitorização endoscópica (para verificar se os pólipos se estão a desenvolver, utilizando um endoscópio, um tubo fino que permite que um médico examine o interior do intestino).
Slovak: Liek Onsenal sa používa ako doplnok pri operácii (na odstránenie polypov) a pri endoskopickom monitorovaní (na kontrolu, či sa polypy rozvíjajú, a to pomocou endoskopu, tenkej rúrky, ktorá lekárovi umožňuje vidieť do vnútra čreva).
Portuguese: Ao bloquear a actividade da COX-2, o celecoxib ajuda a abrandar a formação de pólipos, impedindo que estes desenvolvam a sua própria circulação sanguínea e aumentando a velocidade da morte celular.
Slovak: Celekoxib zablokovaním účinku COX-2 spomaľuje tvorbu polypov tak, že im bráni v tvorbe vlastného krvného zásobovania a zvyšuje rýchlosť bunkovej smrti.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Onsenal, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Onsenal, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR),alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: O Onsenal foi avaliado num estudo principal que incluiu 83 adultos (com 18 ou mais anos de idade) com PAF, no qual se compararam duas doses de Onsenal com um placebo (tratamento simulado).
Slovak: Onsenal bol skúmaný v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 83 dospelých pacientov (vo veku 18 a viac rokov) s FAP, u ktorých sa účinnosť dvoch dávok lieku Onsenal porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivý liek).
Portuguese: O Onsenal não deve ser administrado em mulheres grávidas ou em mulheres que possam engravidar, excepto no caso de estarem a utilizar um método eficaz de contracepção, ou ainda em mulheres que estejam a amamentar.
Slovak: Liek Onsenal sa nesmie podávať gravidným ženám ani ženám, ktoré by mohli otehotnieť, ak nepoužívajú účinnú antikoncepčnú metódu, ani dojčiacim ženám.
Portuguese: O Onsenal não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao celecoxib, a qualquer outro componente do medicamento ou às sulfonamidas (como alguns antibióticos).
Slovak: Onsenal by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na celekoxib, na iné zložky lieku alebo na sulfónamidy (napríklad niektoré antibiotiká).
Portuguese: O celecoxib bloqueia a enzima COX-2, o que resulta numa redução da produção de prostaglandinas, substâncias que estão envolvidas em processos como a inflamação e a actividade dos músculos lisos (músculos que realizam tarefas automáticas como a abertura e o fecho dos vasos sanguíneos).
Slovak: Blokuje enzým COX-2, čo vedie k zníženiu tvorby prostaglandínov, látok, ktoré sa podieľajú na takých procesoch, ako je zápal a aktivita hladkého svalstva (svalstvo, ktoré vykonáva automatické úlohy, napríklad otváranie a zatváranie krvných ciev).
Portuguese: Nos doentes com insuficiência hepática moderada, a dose do Onsenal deve ser reduzida para metade.
Slovak: U pacientov so stredne závažným ochorením pečene by sa mala znížiť dávka lieku Onsenal na polovicu.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Onsenal.
Slovak: Výbor odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Onsenal na trh.
Portuguese: A substância activa do Onsenal, o celecoxib, é um fármaco anti-inflamatório não-esteróide (AINE) que pertence ao grupo dos "inibidores da cicloxigenase-2 (COX-2)".
Slovak: Onsenal, celekoxib, je nesteroidný protizápalový liek (NSAID), ktorý patrí do skupiny inhibítorov cyklooxygenázy-2 (COX-2).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Onsenal?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Onsenal?
Portuguese: Esta é uma doença genética que leva ao aparecimento de "pólipos adenomatosos intestinais", excrescências que se projectam do revestimento do cólon (intestino grosso) ou do recto.
Slovak: Je to genetické ochorenie, ktoré spôsobuje tzv. adenomatózne polypy čreva, výrastky vyčnievajúce z výstelky kolónu alebo konečníka (hrubého čreva).
Portuguese: O Onsenal não deve ser utilizado em doentes com úlcera activa ou hemorragia no estômago ou intestino ou nos doentes que tiveram reacções do tipo alérgico após tomarem uma aspirina ou um AINE, incluindo outros inibidores da COX-2.
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti, ktorí majú aktívny vred alebo krvácanie do žalúdka alebo do čreva, ani pacienti, ktorí mali alergické reakcie po užití aspirínu alebo nesteroidného protizápalového lieku (NSAID) vrátane iného inhibítora COX-2.
Portuguese: O Onsenal não deve ser administrado em indivíduos com problemas hepáticos ou renais graves, com uma doença que cause inflamação intestinal ou com determinados problemas que afectem o coração ou os vasos sanguíneos.
Slovak: Liek Onsenal sa nesmie podávať pacientom, ktorí majú závažné ochorenie pečene alebo obličiek, ochorenie spôsobujúce zápal čriev alebo určité problémy postihujúce srdce alebo krvné cievy.
Portuguese: O Onsenal não deve ser utilizado em doentes com problemas hepáticos ou renais graves.
Slovak: Liek Onsenal sa nesmie podávať pacientom so závažným ochorením pečene alebo obličiek.
Portuguese: Em 17 de Outubro de 2003, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Onsenal.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Onsenal na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Um estudo adicional analisou os efeitos do Onsenal em 18 doentes (com idades entre os 10 e os 14 anos) com PAF.
Slovak: V ďalšej štúdii sa skúmali účinky lieku Onsenal v prípade 18 pacientov vo veku od 10 do 14 rokov detí s FAP.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada do Onsenal é de 800 mg.
Slovak: Onsenal je 800 mg.
Portuguese: Porque foi aprovado o Onsenal?
Slovak: Prečo bol liek Onsenal povolený?
Portuguese: Outras informações sobre o Onsenal
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: Como foi estudado o Onsenal?
Slovak: Ako bol liek Onsenal skúmaný?
Portuguese: Em doentes que metabolizem mal o Onsenal, o tratamento deve ser iniciado com uma dose mais baixa.
Slovak: ktorých telo môže štiepiť liek Onsenal pomaly, môže byť potrebná nižšia počiatočná dávka.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Onsenal pode ser consultado aqui.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Onsenal sa nachádza tu.
Portuguese: Os cuidados médicos habituais para a PAF devem ser mantidos durante o tratamento com o Onsenal.
Slovak: U pacientov s FAP sa má pokračovať v obvyklej liečebnej starostlivosti.
Portuguese: No entanto, constatou que não foi demonstrado o efeito do Onsenal sobre o risco de cancro instestinal.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Onsenal je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, poznamenal však, že sa nepreukázal žiadny vplyv lieku Onsenal na riziko vzniku rakoviny hrubého čreva.
Portuguese: O Onsenal reduziu também o número de pólipos em doentes com idades compreendidas entre os 10 e os 14 anos com PAF.
Slovak: %, zatiaľ čo počet polypov v prípade pacientov užívajúcich placebo klesol o 5 %. Podávaním lieku Onsenal sa znížil počet polypov aj v prípade pacientov vo veku od 10 do 14 rokov s FAP.
Portuguese: Como funciona o Onsenal?
Slovak: Onsenal účinkuje?
Portuguese: Em adultos, ao fim de seis meses, o Onsenal reduziu em 28% o número médio de pólipos, ao passo que este número diminuiu apenas 5% nos doentes que receberam o placebo.
Slovak: Onsenal po šiestich mesiacoch znížil priemerný počet polypov o 28
Portuguese: Dado que o número de doentes com PAF é baixo, esta é uma doença considerada "rara" e, em 20 de Novembro de 2001, o Onsenal foi designado "medicamento órfão" (um medicamento utilizado em doenças raras).
Slovak: Onsenal bol dňa 20. novembra 2001 označený ako liek na ojedinelé ochorenia.
Portuguese: Como se utiliza o Onsenal?
Slovak: Onsenal používa?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Onsenal durante os estudos?
Slovak: Onsenal v týchto štúdiách?
Portuguese: Gatos e cães
Slovak: Mačky a psy
Portuguese: Via subcutânea Frasco de vidro
Slovak: Ampulka (sklenená)
Portuguese: Evitar a introdução de contaminantes.
Slovak: Zabrániť kontaminácii.
Portuguese: Depois é recomendada a monitorização regular, i.e. cada 3-6 meses.
Slovak: Potom sa odporúča pokračovať v sledovaní, napr. každých 3-6 mesiacov.
Portuguese: Não existe antídoto específico.
Slovak: Nie sú známe žiadne špecifické antidotá.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Slovak: Uchovávať v chladničke (2 °C-8 °C).
Portuguese: Problemas músculo-esqueléticos crónicos: a duração do tratamento deverá ser decidida individualmente.
Slovak: Chronické muskuloskeletálne ochorenia: o dĺžke liečby by sa malo rozhodnúť na individuálnej báze.
Portuguese: Data da última renovação: 08/11/2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 08/11/2013
Portuguese: Administrar sem comida ou com uma pequena quantidade.
Slovak: Podávajte bez potravy alebo s malým množstvom potravy.
Portuguese: A enzima ciclooxigenase (COX) está presente em duas formas.
Slovak: Enzým cyklooxygenázy (COX) je prítomný v dvoch tvaroch.
Portuguese: Notou-se inflamação reversível no local de injeção em todos os grupos (incluindo os controlo) e foi mais severa nos grupos com as doses de 6 e 20 mg/kg.
Slovak: Zaznamenaný bol reverzibilný zápal na mieste vstreknutia injekcie u všetkých skupín (vrátane kontroly) a silnejšie sa prejavil u skupín s dávkami 6 a 20 mg/kg.
Portuguese: Não administrar a animais gestantes ou lactantes (ver secção 4.7).
Slovak: Nepoužívať u gravidných a laktujúcich zvierat (pozri časť 4.7).
Portuguese: Os comprimidos não se devem partir ou dividir.
Slovak: Tablety by sa nemali deliť alebo lámať.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25 °C.
Portuguese: A resposta clínica verifica-se normalmente dentro de uma semana.
Slovak: Klinickú odpoveď pozorujeme obyčajne do jedného týždňa.
Portuguese: A resposta clínica é normalmente verificada entre 3-6 semanas.
Slovak: Klinická odpoveď sa zvyčajne pozoruje počas 3-6 týždňov.
Portuguese: A resposta a tratamentos de longa duração deverá ser monitorizado em intervalos regulares pelo médico veterinário.
Slovak: Reakcie na dlhodobú liečbu by mal v pravidelných intervaloch sledovať veterinárny lekár.
Portuguese: A pré-medicação apenas se deve realizar em combinação com analgesia de butorfanol.
Slovak: Premedikácia by mala byť vykonaná len v kombinácii s analgéziou butorfanolom.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 28 dias até …
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 28 dní, do ...
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 28 dias
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní.
Portuguese: A acumulação de metabolitos não foi testada.
Slovak: Akumulácia metabolitov nebola testovaná.
Portuguese: A relevância biológica dos intervalos QT aumentados fora das variações normais observadas após a sobredosagem de robenacoxib é desconhecida.
Slovak: Biologická významnosť zvýšených QT intervalov mimo normálnych zmien pozorovaných po predávkovaní robenacoxibom nie je známa.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Administrar sem comida ou com uma pequena quantidade de comida.
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ Podávajte bez potravy alebo s malým množstvom potravy.
Portuguese: Em ensaios clínicos, foi observada uma resposta inadequada ao tratamento em cerca de 10-15% dos cães.
Slovak: Pri klinických štúdiách bola neprimeraná reakcia na liečbu zaznamenaná u 10-15 % psov.
Portuguese: Peso vivo (kg)
Slovak: Telesná hmotnosť (kg)
Portuguese: Notou-se uma reação local reversível e mínima no local de injeção em ambos os grupos.
Slovak: Minimálna reverzibilná reakcia na mieste vstreknutia injekcie bola zaznamenaná u obidvoch skupín.
Portuguese: Em casos muito raros, pode-se observar letargia.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže byť spozorovaná letargia.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deverá ser misturado com outros medicamentos veterinários.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos que já não sejam necessários.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
Portuguese: Não existem dados de segurança nas espécies alvo nem dados de eficácia gerais para o tratamento combinado de robenacoxib e benazepril.
Slovak: Vo všeobecnosti neexistujú žiadne údaje o bezpečnosti v cieľovej populácii a ani o účinnosti pre kombinovanú liečbu robenacoxibu a benazeprilu.
Portuguese: A bioacumulação de metabolitos não foi testada.
Slovak: Bioakumulácia metabolitov nebola testovaná.
Portuguese: Por favor remeter-se para a secção 4.5.
Slovak: Pozrite si časť 4.5.
Portuguese: Para terapêuticas a longo termo, devem-se monitorizar as enzimas hepáticas no início da terapia, i.e. 2, 4 e 8 semanas.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe je nutné na začiatku liečby sledovať hladinu pečeňových enzýmov, napr. 2, 4 a 8 týždeň.
Portuguese: O tratamento deverá ser descontinuado após 6 semanas se não existir uma melhoria clínica aparente.
Slovak: Liečba sa má prerušiť, ak po 6 týždňoch nie je zjavné žiadne zlepšenie.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 16/12/2008
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16/12/2008
Portuguese: Deverá ser feita uma monitorização regular pelo médico veterinário.
Slovak: Veterinár by mal vykonávať pravidelné kontroly.
Portuguese: Após a administração subcutânea de 1 mg/kg a biodisponibilidade sistémica é de 69% em gatos e 88% em cães.
Slovak: Po podkožnom podaní 1 mg/kg je systematická biodostupnosť u mačiek 69 % a u psov 88
Portuguese: Manter o frasco dentro da caixa de cartão.
Slovak: Liekovku uchovávať v škatuli.
Portuguese: Em gatos, o Onsior solução injetável ou comprimidos pode ser utilizado de forma intercambiável de acordo com as indicações e instruções de utilização aprovadas para cada forma farmacêutica.
Slovak: V prípade mačiek môže byť Onsior injekčný roztok alebo Onsior tablety zameniteľné v súlade s indikáciami a návodmi na použitie schválenými pre každú liekovú formu.
Portuguese: Ensaios clínicos de campo demonstraram que o robenacoxib foi bem tolerado pela maioria dos gatos em tratamentos até 12 semanas.
Slovak: Klinické terénne štúdie ukázali, že robenacoxib bol dobre znášaný u väčšiny mačiek po dobu až 12 týždňov.
Portuguese: Após a cirurgia, o tratamento uma vez ao dia deve ser mantido até durante mais dois dias.
Slovak: Po operácii, sa môže raz denne pokračovať v liečbe po dobu dvoch ďalších dní.
Portuguese: Observou-se uma redução no ganho de peso corporal em animais tratados.
Slovak: U liečených zvierat bolo pozorované zníženie prírastku telesnej hmotnosti.
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica dos comprimidos de robenacoxib foi de 49% sem comida.
Slovak: Systematická biodostupnosť robenacoxibu bez potravy bola 49 %.
Portuguese: Caso seja necessário, tratamento adicional com analgésicos opiódes é recomendado.
Slovak: odporúča sa ďalšia analgetická liečba opioidmi.
Portuguese: Dois gatos foram mais ativos quando lhes foi administrado o placebo e para os restantes 23 gatos não foi detetada uma diferença significativa na atividade quando comparados os de robenacoxib e os de placebo.
Slovak: Dve mačky boli aktívnejšie pri podávaní placeba a u zostávajúcich 23 mačiek nebolo možné zistiť významný rozdiel v aktivite medzi robenacoxibom a placebom.
Portuguese: Em crianças pequenas, a ingestão acidental aumenta o risco de efeitos adversos dos AINEs.
Slovak: U malých detí náhodné požitie zvyšuje riziko negatívnych účinkov NSAID.
Portuguese: Em cães tratados até 2 semanas, não foram detectados aumentos das enzimas hepáticas.
Slovak: U psov s liečbou do 2 týždňov nebolo zaznamenané žiadne zvýšenie činnosti enzýmov pečene.
Portuguese: Após a cirurgia em gatos, pode-se continuar o tratamento uma vez ao dia, com a mesma posologia e à mesma hora todos os dias, até 2 dias.
Slovak: Po operácii u mačiek, sa môže raz denne pokračovať v liečbe v rovnakom dávkovaní a v rovnakom čase každý deň až po dobu 2 dní.
Portuguese: Não administrar com comida dado que os ensaios clínicos demonstraram uma melhor eficácia do robenacoxib quando administrado sem comida ou pelo menos 30 minutos antes ou depois da comida.
Slovak: Nepodávajte spolu s potravou, pretože klinické pokusy preukázali väčšiu účinnosť robenacoxibu podávaného bez potravy alebo aspoň 30 minút pred alebo po jedle.
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica dos comprimidos robenacoxib em cães foi de 62% com comida e 84% sem comida.
Slovak: Systematická biodostupnosť robenacoxibu u psov bola s potravou 62 % a bez potravy 84
Portuguese: No entanto, em tratamentos de longo termo, o aumento das enzimas hepáticas foi frequente.
Slovak: Avšak pri dlhodobej liečbe bolo zvýšenie činnosti enýmov pečene časté.
Portuguese: Não é necessário refrigerar durante as 4 semanas de utilização depois de aberta a embalagem.
Slovak: Chladenie sa nevyžaduje počas 4týždňovej doby používania po prvom otvorení liekovky.
Portuguese: Não foram observados efeitos relevantes sobre o peso corporal, o tempo de coagulação ou a evidência de qualquer toxicidade gastrointestinal, nos rins ou no fígado.
Slovak: Neboli pozorované žiadne významné účinky na telesnú hmotnosť, čas krvácania alebo iné prejavy gastrointestinálnej, obličkovej alebo pečeňovej toxicity.
Portuguese: O Robenacoxib persiste por mais tempo e em concentrações mais altas nos locais de inflamação que no sangue.
Slovak: Robenacoxib zotrváva dlhšie a vo väščej koncentrácii na mieste zápalu ako v krvi.
Portuguese: No grupo de dose elevada, o peso dos rins estava diminuído e esporadicamente associados à degeneração / regeneração tubular renal, mas não correlacionados com a evidência de disfunção renal nos parâmetros de patologia clínica.
Slovak: V skupine s vysokou dávkou boli znížené hmotnosti obličiek a sporadicky spojené s renálnou tubulárnou degeneráciou/regeneráciou, bez korelácie s výskytom renálnej dysfunkcie v klinických patologických parametroch.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, administrar até …
Slovak: Po prvom otvorení použiť do ...
Portuguese: A administração simultânea de substâncias potencialmente nefrotóxicas deve ser evitada, já que pode aumentar o risco de toxicidade renal.
Slovak: Treba sa vyhýbať súbežnému podávaniu potenciálne nefrotoxických látok, pretože to môže zvýšiť riziko obličkovej toxicity.