FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže jsou léčeny současně u jednoho zvířete souběžné infestace nebo infekce, provádí se jen jedna aplikace doporučené dávky 6 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Dersom flere ulike parasitter på et dyr skal behandles samtidig gis alltid kun en applikasjon med veterinærpreparatet med den anbefalte dosen på 6 mg/kg.
Czech: • Léčba sarkoptového svrabu (způsobená Sarcoptes scabiei)
Norwegian Bokmål: • Behandling mot skabbmidd (forårsaket av Sarcoptes scabiei).
Czech: Výrobek je dráždivý pro pokožku a oči.
Norwegian Bokmål: Produktet er hud- og øyeirriterende.
Czech: Poslední dávka musí být podána do jednoho měsíce po posledním kontaktu s komáry.
Norwegian Bokmål: Den siste dosen må gis innen en måned etter den siste kontakten med mygg.
Czech: Po aplikaci veterinárního léčivého přípravku jsou dospělé blechy na zvířeti usmrceny, nejsou produkována životaschopná vajíčka, larvy (pouze ty z okolního prostředí) jsou také zabity.
Norwegian Bokmål: Etter påføring av veterinærpreparatet drepes de voksne loppene på dyret, ingen levedyktige egg blir produsert og larvene (finnes kun i omgivelsene) blir også drept.
Czech: Systémová perzistence selamektinu v plazmě a neschopnost výrazně metabolizovat umožňují udržet účinné koncentrace selamektinu během trvání mezidávkového intervalu (30 dní).
Norwegian Bokmål: Den systemiske persistensen i plasma koblet med lav grad av metabolisering medfører en effektiv konsentrasjon av selamektin i hele intervallet (30 døgn) mellom to behandlinger.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je ovicidní po dobu 3 týdnů po podání.
Norwegian Bokmål: Produktet har ovicid effekt i 3 uker etter påføring.
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být aplikován během celého roku nebo alespoň během jednoho měsíce, kdy došlo k prvnímu kontaktu zvířete s komáry, a následně měsíčně do konce sezóny výskytu komárů.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan gis gjennom hele året eller senest i løpet av 1 måned etter at dyret først var i kontakt med mygg, og deretter månedlig til myggsesongen er slutt.
Czech: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg selamectinum
Norwegian Bokmål: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg selamektin
Czech: Podávat jednorázovou dávku veterinárního léčivého přípravku.
Norwegian Bokmål: Det gis en engangsdose av veterinærpreparatet.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tento přípravek je vysoce hořlavý; uchovávejte mimo zdrojů tepla, jisker, otevřeného ohně, nebo jiných zdrojů vznícení.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Produktet er meget brannfarlig - beskyttes mot varme, gnister, åpen ild eller andre varmekilder.
Czech: Debris od zvířat léčených selamektinem zabíjí bleší vajíčka a larvy, které nebyly dříve vystaveny účinku selamektinu a tak může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup.
Norwegian Bokmål: Rester fra selamektin-behandlede kjæledyr dreper loppeegg og larver som ikke tidligere har vært utsatt for selamektin, og er på denne måten med på å kontrollere eksisterende loppesmitte på steder der hunden oppholder seg.
Czech: Ve velmi výjimečných případech bylo pozorováno přechodné místní podráždění.
Norwegian Bokmål: I noen få tilfeller har også en kortvarig og avgrenset irritasjon vært observert.
Czech: • Prevence onemocnění vyvolaných dirofiláriemi Dirofilaria immitis s aplikací jednou měsíčně.
Norwegian Bokmål: • Ved månedlig behandling forebygges sykdom forårsaket av hjerteormen Dirofilaria immitis.
Czech: Po absorpci přes kůži je selamektin systémově distribuován a pomalu eliminován z plazmy, což bylo u psů a koček doloženo detekovatelnými plazmatickými koncentracemi 30 dní po aplikaci jednorázové lokální dávky 6 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen fra plasma er langsom og påvisbare plasmakonsentrasjoner av selamektin forefinnes hos hund og katt 30 døgn etter applikasjon av en enkelt dose på 6 mg/kg.
Czech: Léčba sarkoptového svrabu (psi)
Norwegian Bokmål: Behandling mot sarcoptesskabb (hund)
Czech: Přípravek byl testován bez nežádoucích účinků na více jak 100 různých čistých plemenech nebo křížencích plemen psů, včetně kólií, a u koček na křížencích plemen, a na 16 čistých plemenech.
Norwegian Bokmål: Chanhold er testet på mer enn 100 forskjellige raser og blandingsraser av hund, collie inkludert, og på blandingsraser og 16 forskjellige raser av katt, uten at andre bivirkninger har oppstått.
Czech: To zastavuje reprodukci blech, přerušuje vývojový cyklus blechy a může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup.
Norwegian Bokmål: Dette stopper loppenes reproduksjon, bryter deres livssyklus og er med på å kontrollere eksisterende loppesmitte på steder der dyret oppholder seg.
Czech: Přípravek může být použit jako součást léčby alergické dermatitidy vyvolané blechami a prostřednictvím ovicidního a larvicidního působení může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan inngå som del av behandlingsstrategien ved hudbetennelse forårsaket av loppeallergi, og kan gjennom sin egg- og larvedrepende effekt bidra til å kontrollere eksisterende loppesmitte i miljøet på steder der dyret oppholder seg.
Czech: Zabraňte přímému kontaktu s ošetřenými zvířaty, dokud místo aplikace nevyschne.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med behandlede dyr til området der legemidlet er applisert har tørket.
Czech: KRABIČKA, 45 mg, 60 mg pro kočky
Norwegian Bokmål: Kartong, 45 mg, 60 mg til katter
Czech: Přípravek může být použit u chovných zvířat, březích i laktujících koček a fen.
Norwegian Bokmål: Produktet kan brukes til dyr som skal nyttes i avl, og kan også gis til drektige og diegivende tisper og hunnkatter.
Czech: Odlomte špičku.
Norwegian Bokmål: Brekk av tuppen.
Czech: Ošetřená zvířata držet mimo dosah ohně či jiných zdrojů vznícení nejméně 30 minut po aplikaci, nebo dokud srst nevyschne.
Norwegian Bokmål: Nylig behandlede dyr skal ikke oppholde seg i nærheten av åpen ild, eller andre steder der gnister kan oppkomme, før tidligst 30 minutter etter behandling eller når pelsen er tørr.
Czech: • Léčba infestace všenkami (Trichodectes canis)
Norwegian Bokmål: • Behandling mot pelslus (Trichodectes canis).
Czech: Držte pipetu ve vzpřímené poloze.
Norwegian Bokmål: Hold pipetten loddrett med den smale tuppen opp.
Czech: Č.š.
Norwegian Bokmål: C.
Czech: Takto je přerušen vývojový cyklus blechy a předchází se dalšímu rozšíření blech.
Norwegian Bokmål: Dette bryter loppenes livssyklus og forebygger loppeangrep.
Czech: Použití veterinárního léčivého přípravku u koček bylo ve výjimečných případech spojené s mírnou přechodnou alopecií v místě aplikace.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette veterinærpreparatet hos katter har i enkelte tilfeller vært forbundet med et lett og forbigående håravfall på applikasjonsstedet.
Czech: U koček a psů ve vzácných případech může aplikace veterinárního léčivého přípravku vyvolat lokální přechodné slepení chlupů v místě aplikace a/nebo výjimečně výskyt malého množství bílého prášku.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller hos katter og hunder, kan påføring av veterinærpreparatet medføre at pelsen klumper seg sammen og/eller at en liten mengde hvitt "pudder" dukker opp på behandlingsstedet.
Czech: Jako součást preventivní strategie proti dirofiláriím se také doporučuje pravidelné vyšetřování psů na přítomnost dospělých stádií dirofilárií, i když je přípravek aplikován v měsíčních intervalech.
Norwegian Bokmål: Det anbefales også at man regelmessig tester hunder for forekomst av voksen hjerteorm, som en del av en forebyggende strategi, selv om produktet har blitt administrert månedlig.
Czech: Veterinární léčivý přípravek byl aplikován v 3násobku doporučené dávky kočkám a psům infikovaným dospělými dirofiláriemi a nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Selamektin er også gitt i 3 ganger anbefalt dose til hunder og katter infisert med adulte hjerteormer, uten at bivirkninger ble observert.
Czech: Po použití si umyjte ruce a okamžitě smyjte mýdlem a vodou případné zbytky přípravku z pokožky.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk og fjern umiddelbart legemiddel som har kommet i kontakt med huden v.h.a.
Czech: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irsko
Norwegian Bokmål: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
Czech: Obrázky pro případné uvedení pro zaplnění zbývajícího místa na obalu
Norwegian Bokmål: Bilder for valgfri inkludering dersom plassen tillater det
Czech: Ostatní doporučení Zabraňte ošetřeným zvířatům koupat se ve vodních tocích nejméně dvě hodiny po aplikaci léku.
Norwegian Bokmål: Andre forsiktighetsregler: Behandlede dyr skal ikke tillates å bade i vann/vassdrag før tidligst to timer etter behandlingen.
Czech: Jako součást léčebné strategie při alergické dermatitidě vyvolané blechami má být veterinární léčivý přípravek aplikován v měsíčních intervalech.
Norwegian Bokmål: Ved anvendelse som en del av behandlingsstrategien ved allergisk loppedermatitt, skal veterinærpreparatet gis med 1 måneds intervaller.
Czech: Použití veterinárního léčivého přípravku u koček bylo ve výjimečných případech spjato s mírnou přechodnou alopecií v místě aplikace.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet hos katter har i enkelte tilfeller vært sammenkoblet med en mild og forbigående alopeci på applikasjonsstedet.
Czech: KRABIČKA, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg pro psy
Norwegian Bokmål: Kartong, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg til hunder
Czech: Léčba ušního svrabu (kočky)
Norwegian Bokmål: Behandling mot øremidd (katt).
Czech: Léčba ušního svrabu (psi)
Norwegian Bokmål: Behandling mot øremidd (hund)
Czech: Síla přípravku mg podaného selamektinu
Norwegian Bokmål: Mengde selamektin i mg
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann.
Czech: Pokud je dávka vynechána a měsíční interval mezi dávkami je překročen, potom okamžitá aplikace veterinárního léčivého přípravku a návrat k měsíčnímu podávání bude minimalizovat možnost vývoje dospělých dirofilárií.
Norwegian Bokmål: Dersom man skulle glemme en dose, slik at det går mer enn en måned mellom behandlingene, kan likevel risikoen for utvikling av voksen hjerteorm minimeres om det gis en dose Chanhold umiddelbart, og månedlig administrasjon deretter gjennopptas.
Czech: Selamectinum 45 mg Selamectinum 60 mg
Norwegian Bokmål: Selamektin 45 mg Selamektin 60 mg
Czech: Odhrňte srst zvířete na bázi krku před lopatkami, až uvidíte kůži.
Norwegian Bokmål: Skill hårene i pelsen ved nakkebasis foran skulderbladene, slik at litt hud blir synlig.
Czech: Kočky vážící 2,6 - 7,5 kg Kočky vážící 7,6 - 10,0 kg
Norwegian Bokmål: Til katt som veier mellom 2,6 og 7,5 kg. Til katt som veier mellom 7,6 og 10,0 kg.
Czech: Pipeta
Norwegian Bokmål: Selamektin
Czech: Jestliže je nahrazen jiným preventivním přípravkem v rámci preventivního programu proti dirofiláriím, musí být první dávka veterinárního léčivého přípravku podaná do jednoho měsíce od poslední dávky předcházející léčby.
Norwegian Bokmål: Om veterinærpreparatet skal erstatte andre forebyggende legemidler mot hjerteorm, må første dose gis innen en måned etter siste dosen av det tidligere brukte legemidlet.
Czech: Chanhold 45 mg spot-on pro kočky
Norwegian Bokmål: Chanhold 45 mg til katter
Czech: 7,6 - 10,0 1 pipetu přípravku Chanhold 60 mg pro kočky 7,6-10,0 kg
Norwegian Bokmål: 7,6 - 10,0 1 pipette av Chanhold 60 mg til katter 7,6 - 10 kg
Czech: 12% roztok Selamectinum 120 mg
Norwegian Bokmål: 12% w/v oppløsning Selamektin 120 mg
Czech: Pokud je slízáno velké množství, může se u koček vzácně objevit krátkodobá hypersalivace.
Norwegian Bokmål: Dersom dyret likevel slikker i seg store mengder av stoffet kan en kort periode med kraftig salivasjon noen ganger forekomme hos katt.
Czech: Léčba a prevence zablešení (kočky a psi)
Norwegian Bokmål: Behandling og forebyggende beskyttelse mot lopper (hund og katt).
Czech: Chanhold 15 mg spot-on roztok pro kočky a psy ≤ 2,5 kg selamectinum
Norwegian Bokmål: Chanhold 15 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter og hunder ≤ 2,5 kg selamektin
Czech: Přípravek může být bezpečně aplikován zvířatům infikovaným dospělými dirofiláriemi, podle správné veterinární praxe je však před zahájením léčby přípravkem doporučeno, aby všechna zvířata ve věku 6 měsíců nebo starší žijící v krajinách, kde je přítomen vektor, byla vyšetřena na přítomnost infekce dospělými dirofiláriemi.
Norwegian Bokmål: Det anbefales likevel, i tråd med god veterinær praksis, at man i land der det finnes risiko for hjerteormsmitte tester alle dyr som er 6 måneder eller eldre for forekomst av voksne hjerteorm før behandling med produktet igangsettes.
Czech: Způsob podání:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irsko
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
Czech: ŠTÍTEK FÓLIE / NÁPOJOVÝ FÓLIE, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Norwegian Bokmål: Etikett, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Czech: KRABIČKA, 15 mg
Norwegian Bokmål: Selamektin 15 mg
Czech: Chanhold 45 mg spot-on roztok pro kočky 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg spot-on roztok pro kočky 7,6 - 10,0 kg selamectinum
Norwegian Bokmål: Chanhold 45 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter 7,6 - 10,0 kg selamektin
Czech: Pro úplnou eliminaci zákožek je třeba podávat jednorázovou dávku veterinárního léčivého přípravku dva po sobě následující měsíce.
Norwegian Bokmål: Til fullstendig fjerning av midden administreres to engangsdoser av veterinærpreparatet med 1 måneds intervall.
Czech: Laktace: Může být použit u laktajících koček a psů.
Norwegian Bokmål: Diegivning: Kan brukes til diegivende katter og hunder.
Czech: Březost Může být použit u březích koček a psů.
Norwegian Bokmål: Drektighet Kan brukes til drektige katter og hunder.
Czech: Chanhold 15 mg spot-on pro kočky a psy
Norwegian Bokmål: Chanhold 15 mg til katter og hunder
Czech: Prostřednictvím snížení populace blech, pravidelná měsíční aplikace březím a laktujícím zvířatům bude působit jako prevence zamoření vrhu blechami až do sedmi týdnů věku.
Norwegian Bokmål: Gjennom å redusere loppepopulasjonen vil månedlig behandling av drektige og diegivende dyr også være med på å forebygge loppeinfestasjoner hos kullet opp til 7 ukers alder.
Czech: Účinnost byla také prokázána proti larvám dirofilárií.
Norwegian Bokmål: Selamektin har også dokumentert effekt mot hjerteormlarver.
Czech: Zabraňte ošetřeným zvířatům koupat se ve vodních tocích nejméně dvě hodiny po aplikaci léku.
Norwegian Bokmål: Andre forsiktighetsregler Behandlede dyr skal ikke tillates å bade i vann/vassdrag før tidligst to timer etter behandlingen.
Czech: Psi vážící 2,6 - 5,0 kg. Psi vážící 5,1 - 10,0 kg. Psi vážící 10,1 - 20,0 kg. Psi vážící 20,1 - 40,0 kg. Psi vážící 40,1 - 60,0 kg.
Norwegian Bokmål: Til hund som veier mellom 2,6 og 5,0 kg Til hund som veier mellom 5,1 og 10,0 kg Til hund som veier mellom 10,1 og 20,0 kg Til hund som veier mellom 20,1 og 40,0 kg Til hund som veier mellom 40,1 og 60,0 kg
Czech: 15 mg Selamectinum 30 mg Selamectinum 45 mg Selamectinum 60 mg Selamectinum 120 mg Selamectinum 240 mg Selamectinum 360 mg Selamectinum
Norwegian Bokmål: 15 mg selamektin 30 mg selamektin 45 mg selamektin 60 mg selamektin 120 mg selamektin 240 mg selamektin 360 mg selamektin
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irsko
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
Czech: • Léčba parazitóz vyvolaných dospělými střevními měchovci (Ancylostoma tubaeforme)
Norwegian Bokmål: • Behandling mot voksen hakeorm (Ancylostoma tubaeformae).
Czech: Pro prevenci před zablešením je třeba veterinární léčivý přípravek aplikovat zvířeti v měsíčních intervalech během celé sezóny výskytu blech.
Norwegian Bokmål: For forebyggende beskyttelse mot loppeangrep skal veterinærpreparatet gis til dyret med 1 måneds intervaller i hele loppesesongen.
Czech: Podávání je třeba zahájit jeden měsíc před začátkem aktivity blech.
Norwegian Bokmål: Første behandling gis ca. 1 måned før loppene blir aktive.
Czech: Plodnost: Může být použit u chovných koček a psů.
Norwegian Bokmål: Fertilitet: Kan brukes til katter og hunder som skal brukes i avl.
Czech: Selamectinum 30 mg Selamectinum 60 mg Selamectinum 120 mg Selamectinum 240 mg Selamectinum 360 mg
Norwegian Bokmål: Selamektin 30 mg Selamektin 60 mg Selamektin 120 mg Selamektin 240 mg Selamektin 360 mg
Czech: Pro prevenci před zablešením je třeba veterinární léčivý přípravek aplikovat v měsíčních intervalech během celé sezóny výskytu blech.
Norwegian Bokmål: For beskyttelse mot loppeangrep administreres veterinærpreparatet med en måneds intervall i hele loppesesongen.
Czech: Chanhold 60 mg spot-on pro kočky
Norwegian Bokmål: Chanhold 60 mg til katter
Czech: To je normální a obvykle vymizí do 24 hodin po aplikaci a nemá vliv ani na bezpečnost, ani na účinnost veterinárního léčivého přípravku.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og forsvinner vanligvis innen 24 timer etter behandlingen.
Czech: Uvolněný detritus by měl být z vnějšího zvukovodu jemně odstraněn při každé aplikaci.
Norwegian Bokmål: Ev. smuss fjernes forsiktig fra ytre øregang i forbindelse med behandlingen.
Czech: Roztok pro nakapání na kůži.
Norwegian Bokmål: Skal kun brukes utvortes på huden.
Czech: Neaplikujte, pokud je srst zvířete vlhká.
Norwegian Bokmål: Skal ikke appliseres i våt pels.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky ani při aplikaci 3násobku doporučené dávky chovným zvířatům gravidním a laktujícím kočkám a fenám, které kojily své vrhy, ani při aplikaci 5násobku doporučené dávky kóliím citlivým na ivermektin.
Norwegian Bokmål: Selamektin har også blitt gitt 3 ganger anbefalt dose til avlsdyr (både hund og katt av begge kjønn), til drektige og lakterende hunndyr med kattunger/valper, og i 5 ganger anbefalt dose til ivermektinfølsomme hunder av collierase uten at bivirkninger ble observert.
Czech: 12% roztok Selamectinum 240 mg
Norwegian Bokmål: 12% w/v oppløsning Selamektin 240 mg
Czech: 12% roztok Selamectinum 360 mg
Norwegian Bokmål: 12% w/v oppløsning Selamektin 360 mg
Czech: Blistr (PVC/Alu)
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/aluminium)
Czech: 250 mg Tvrdá tobolka Perorální podání
Norwegian Bokmål: 250 mg Kapsel, hard
Czech: 100 tobolek
Norwegian Bokmål: 100 kapsler
Czech: EU/1/16/1110/001
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1110/001 Chenodeoxycholic acid Leadiant
Czech: Cesta podání
Norwegian Bokmål: Oral bruk
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Czech: To může způsobit poškození postižených oblastí.
Norwegian Bokmål: Dette kan skade de berørte områdene.
Czech: Reabsorpce není kompletní.
Norwegian Bokmål: Reabsorpsjonen er ikke fullstendig.
Czech: Novorozenci do jednoho měsíce
Norwegian Bokmål: Nyfødte under én måned
Czech: Nicméně tito pacienti by měli být pečlivě monitorováni a dávku je třeba upravit individuálně.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal imidlertid overvåkes nøye, og dosen skal titreres individuelt.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: Datum první registrace: 10/04/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10/04/2017
Czech: Příklad:
Norwegian Bokmål: Eksempel:
Czech: Údaje existují pouze pro dospělou populaci.
Norwegian Bokmål: Data er bare tilgjengelig for den voksne populasjonen.
Czech: Účinnost a bezpečnost byla studována ve dvou retrospektivních studiích ve dvou evropských centrech.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet er undersøkt i to retrospektive utprøvinger ved to sentre i Europa.
Czech: Pediatrická populace (1 měsíc - 18 let)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (1 måned-18 år)
Czech: Jestliže přestanete užívat tento léčivý přípravek, mohou se příznaky vaší nemoci zhoršit.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta dette legemidlet, kan symptomene dine bli verre.
Czech: Účinky byly přechodné a nijak nebránily léčbě.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var forbigående og påvirket ikke behandlingen.
Czech: Nežádoucí účinky neznámé četnosti (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Czech: Příznaky a symptomy nemoci zůstaly stabilní u většiny pacientů.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på sykdommen forble stabile hos de fleste pasientene.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteretetter "EXP".
Czech: Bezpečnost a účinnost u novorozenců do stáří jednoho měsíce nebyly zjištěny.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos nyfødte under én måned har ikke blitt fastslått.
Czech: Je také nutné monitorovat funkci jater.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen skal også overvåkes.
Czech: *počet rozdělených dávek závisí na rozhodnutí lékaře.
Norwegian Bokmål: *antall oppdelte doser avhenger av legens anvisning.
Czech: Suspenzi je nutné uchovávat ve skleněné lahvi.
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjonen skal oppbevares i en glassflaske.
Czech: Pacienti neschopní spolknout tobolky
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke kan svelge kapsler
Czech: Cyklosporin a sirolimus
Norwegian Bokmål: Ciklosporin og sirolimus
Czech: Reabsorpce chenodeoxycholové kyseliny je variabilní (29 až 84 %).
Norwegian Bokmål: Reabsorpsjon av kenodeoksykolsyre varierer (29-84 %).
Czech: (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er rangert etter organklassesystem ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Nicméně symptomy Parkinsonovy nemoci, vzácné nemoci projevující se během studie pouze u dvou pacientů, nereagovaly.
Norwegian Bokmål: For parkinsonsymptomer, en sjelden sykdomsmanifestasjon som forekom hos kun 2 pasienter i løpet av studien, var det imidlertid ingen respons.
Czech: Tuto směs vám poskytne Váš lékárník.
Norwegian Bokmål: Denne miksturen vil du få på apoteket.
Czech: 14 odst.8 nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en godkjennelse gitt på særskilt grunnlag som følger Artikkel 14(8) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Czech: Španělsko Tato příbalová informace byla naposledy revidována v <{MM/YYYY}>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Czech: Tato látka je běžně produkována játry z cholesterolu.
Norwegian Bokmål: Dette stoffet blir vanligvis dannet i leveren fra kolesterol.
Czech: Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Norwegian Bokmål: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Faks: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-post: info@leadiantbiosciences.com
Czech: Předložené bezpečnostní informace o hepatálních nežádoucích účincích jsou odvozeny od pediatrických pacientů.
Norwegian Bokmål: Den presenterte sikkerhetsinformasjonen om hepatiske bivirkninger stammer fra pediatriske pasienter.
Czech: 80538 Mnichov
Norwegian Bokmål: 80538 München