FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La terapia de combinación con saxagliptina 5 mg y dapagliflozina 10 mg y comparado con glimepirida en pacientes con DMT2 y control glucémico inadecuado en tratamiento con metformina sola, dio como resultado una diferencia significativa en el cambio de peso corporal medio en la semana 52.
Swedish: Kombinationsbehandling med saxagliptin 5 mg och dapagliflozin 10 mg jämfört med glimepirid hos diabetes mellitus typ 2-patienter med otillräcklig glykemisk kontroll med endast metformin resulterade i en signifikant skillnad i genomsnittlig förändring av kroppsvikt vecka 52.
Spanish: Si necesita una cirugía mayor debe dejar de tomar Qtrilmet mientras se le realice la operación y durante un tiempo después del mismo.
Swedish: Om du behöver genomgå en större operation måste du sluta ta Qtrilmet under operationen och en viss tid efter den. Läkaren avgör när du ska sluta ta Qtrilmet och när du ska börja ta det igen.
Spanish: La dosis diaria máxima recomendada de Qtrilmet es metformina 2.000 mg, saxagliptina 5 mg y dapagliflozina 10 mg.
Swedish: Den maximala rekommenderade dagliga dosen av Qtrilmet är metformin 2 000 mg, saxagliptin 5 mg och dapagliflozin 10 mg.
Spanish: Recopilación de las reacciones adversas para Qtrilmet.
Swedish: Sammanställning av rapporterade biverkningar för Qtrilmet
Spanish: En uno de los dos ensayos de apoyo, la terapia con saxagliptina y dapagliflozina se comparó con glimepirida en pacientes controlados inadecuadamente con metformina.
Swedish: I en av två understödjande studier jämfördes behandling med saxagliptin och dapagliflozin med glimepirid hos patienter otillräckligt kontrollerade med metformin.
Spanish: En el análisis agrupado de seguridad, los acontecimientos relacionados con la depleción del volumen (hipotensión, deshidratación e hipovolemia) reflejaron los acontecimientos adversos con dapagliflozina y se dieron en dos sujetos (0,4%) en el grupo de saxagliptina más dapagliflozina más metformina (acontecimiento adverso grave [AAG] de síncope y un AA de disminución de producción de orina), y 3 sujetos (0,9%) en el grupo de dapagliflozina más metformina (2 AAs de síncope y 1 de hipotensión).
Swedish: I den poolade säkerhetsanalysen var episoder relaterade till volymförlust (hypotension, uttorkning och hypovolemi) en reflektion av biverkningarna med dapagliflozin och rapporterades hos två patienter (0,4 %) i gruppen med saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin (allvarlig biverkning [SAE] med synkope och en biverkning relaterad till minskad urinutsöndring), och 3 patienter (0,9 %) i gruppen dapagliflozin plus metformin (två biverkningar med synkope och en med hypotension).
Spanish: Combinación de metformina/saxagliptina/dapagliflozina: En el análisis agrupado de seguridad de Qtrilmet, la incidencia de acontecimientos adversos relacionados con la disminución de la función renal fue del 2,0% de los sujetos en el grupo de saxagliptina más dapagliflozina más metformina, del 1,8% en el grupo de saxagliptina más metformina y del 0,6% en el grupo de dapagliflozina más metformina.
Swedish: Kombination av metformin/saxagliptin/dapagliflozin: I den poolade säkerhetsanalysen för Qtrilmet var förekomsten av biverkningar relaterade till nedsatt njurfunktion 2,0 % hos patienter i gruppen saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin, 1,8 % hos patienter i gruppen saxagliptin plus metformin, och 0,6 % hos patienter i gruppen dapagliflozin plus metformin.
Spanish: El otro estudio comparó la terapia con saxagliptina y dapagliflozina con insulina glargina en pacientes controlados inadecuadamente con metformina con o sin una sulfonilurea.
Swedish: I den andra studien jämfördes behandling med saxagliptin och dapagliflozin med insulin glargin hos patienter otillräckligt kontrollerade med metformin med eller utan en sulfonureid.
Spanish: La experiencia en la clase I-II de la NYHA es limitada en dapagliflozina.
Swedish: Erfarenhet är begränsad med dapagliflozin i NYHA klass I-II.
Spanish: Comprimido verde, biconvexo, ovalado de 11 x 21 mm, con 3002 grabado en una cara.
Swedish: Grön, bikonvex, 11 x 21 mm oval tablett präglad med 3002 på ena sidan.
Spanish: Terapia añadida con dapagliflozina en pacientes controlados inadecuadamente con saxagliptina más metformina
Swedish: Tilläggsbehandling med dapagliflozin hos patienter otillräckligt kontrollerade med saxagliptin plus metformin
Spanish: En el estudio de la adición concomitante de saxagliptina y dapagliflozina, el cambio medio ajustado desde los valores de referencia en el peso corporal en la semana 24 (excluyendo los datos después del rescate) fue de −2,05 kg (IC 95% [−2,52, −1,58]) en el grupo de saxagliptina 5 mg y dapagliflozina 10 mg más metformina y −2,39 kg (IC 95% [−2,87, −1,91]) en el grupo de dapagliflozina 10 mg más metformina, mientras que el grupo de saxagliptina 5 mg más metformina no tuvo ningún cambio (0,00 kg) (IC 95% [−0,48, 0,49]).
Swedish: I studien med samtidigt tillägg av saxagliptin och dapagliflozin var den justerade genomsnittliga förändringen från utgångsvärde i kroppsvikt vid vecka 24 (förutom data efter rescue) -2,05 kg (95 % KI [-2,52, -1,58]) i gruppen saxagliptin 5 mg och dapagliflozin 10 mg plus metformin och -2,39 kg (95 % KI [-2,87, -1,91]) i gruppen dapagliflozin 10 mg plus metformin medan gruppen saxagliptin 5 mg plus metformin inte hade någon förändring (0,00 kg) (95 % KI [-0,48, 0,49]).
Spanish: En la semana 52, el cambio de la media ajustada de HbA1c desde el valor inicial fue -1,35% para el grupo de saxagliptina 5 mg y dapagliflozina 10 mg más metformina (N=218), comparado con -0,98% para el grupo de glimepirida más metformina (N=212) (diferencia -0,37%, IC 95% [-0,57, -0,18], p < 0,001).
Swedish: Vid vecka 52 var den justerade genomsnittliga förändringen av HbA1c från utgångsvärdet -1,35 % för gruppen saxagliptin 5 mg och dapagliflozin 10 mg plus metformin (N=218) jämfört med -0,98 % för gruppen glimepiride plus metformin (N=212) (skillnad -0,37 %, 95 % KI [-0,57, -0,18] p < 0,001).
Spanish: En un estudio de toxicidad en animales jóvenes, cuando se administró dapagliflozina directamente a ratas jóvenes desde el día 21 después del nacimiento hasta el día 90 después del nacimiento, se notificaron dilataciones pélvicas y tubulares renales (con aumentos del peso renal y un aumento macroscópico del volumen renal relacionado con la dosis) para todos los niveles de dosis; la exposición de las crías tratadas con la dosis más baja fue ≥ 15 veces superior a la exposición observada con la dosis máxima recomendada en humanos.
Swedish: I en studie avseende juvenil toxicitet där dapagliflozin doserades direkt till unga råttor från den 21:a till den 90:e postnatala dagen rapporterades njurbäckendilatation och tubulär dilatation (med dosrelaterade ökningar av njurvikten och makroskopisk förstoring av njuren) vid alla dosnivåer.
Spanish: Un total de 534 pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 y control glucémico inadecuado con metformina sola (HbA1c ≥ 8% y ≤ 12%), participaron en este estudio de superioridad aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo para comparar la combinación de 5 mg de saxagliptina y 10 mg de dapagliflozina añadida concomitantemente a metformina, en comparación con 5 mg de saxagliptina (inhibidor DPP-4) o 10 mg de dapagliflozina (inhibidor de SGLT2) añadidas a la metformina.
Swedish: Totalt 534 vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2 och en otillräcklig glykemisk kontroll med endast metformin (HbA1c ≥ 8 % och ≤ 12 %) deltog i denna 24-veckors randomiserade, dubbelblinda, aktivt kontrollerade superiority-studie för att jämföra kombinationen av saxagliptin 5 mg och dapagliflozin 10 mg som samtidigt tillägg till metformin, jämfört med saxagliptin 5 mg (DPP-4-hämmare) eller dapagliflozin 10 mg (SGLT2-hämmare) som tillägg till metformin.
Spanish: Proporción de pacientes que alcanzan HbA1c <7% en el estudio MB102129 y el estudio CV181168 La proporción de pacientes que consiguieron HbA1c <7.0% en la semana 24 en el ensayo de la terapia añadida de dapagliflozina 10 mg a saxagliptina 5 mg más metformina, fue mayor en el grupo de dapagliflozina 10 mg con saxagliptina 5 mg más metformina 38,0 % (IC 95 %) 30,9, 45,1]) en comparación con el grupo de placebo más saxagliptina 5 mg más metformina 12,4 % (IC 95% [7,0, 17,9]).
Swedish: Andelen patienter som uppnådde HbA1c < 7 % i studien MB102129 och studien CV181168 Andelen patienter som uppnådde HbA1c < 7,0 % vecka 24 i studien med tilläggsbehandling med dapagliflozin 10 mg till saxagliptin 5 mg plus metformin var högre i gruppen dapagliflozin 10 mg plus saxagliptin 5 mg plus metformin 38,0 % (95 % KI [30,9, 45,1]) jämfört med gruppen placebo plus saxagliptin 5 mg plus metformin 12,4 % (95 % KI [7,0, 17,9]).
Spanish: El cambio con respecto al valor inicial fue de -1,50 kg (IC 95% [-1,89, -1,11]) para el grupo de saxagliptina 5 mg y dapagliflozina 10 mg más metformina, frente a 2,14 kg (IC 95% [1,75, 2,54]) en el grupo de insulina glargina más metformina.
Swedish: Den genomsnittliga förändringen från utgångsvärdet var -1,50 kg (95 % KI [-1.89, -1.11]) för gruppen saxagliptin 5 mg och dapagliflozin 10 mg plus metformin jämfört med 2,14 kg (95 % KI [1,75, 2,54]) i gruppen insulin glargin plus metformin.
Spanish: En varios casos, la presentación del cuadro clínico fue atípico con ascenso moderado de los niveles de glucosa en sangre, por debajo de 14 mmol/l.
Swedish: I ett antal fall var tecknen på detta tillstånd atypiska med endast måttligt förhöjda blodglukosvärden, under
Spanish: Comprimido beige, biconvexo, ovalado de 11 x 21 mm, con 3005 grabado en una cara.
Swedish: Beige, bikonvex, 11 x 21 mm oval tablett präglad med 3005 på ena sidan.
Spanish: Trastornos gastrointestin ales
Swedish: Gastrointestinala symtom
Spanish: La diferencia en el cambio de la media ajustada desde la línea de base hasta la semana 52 entre los grupos de tratamiento fueron de -0,42% [IC 95%: -0,64, -0,20].
Swedish: Skillnaden i den justerade genomsnittliga förändringen av HbA1c från utgångsvärdet till vecka 52 mellan behandlingsgrupperna var -0,42 % (95 % KI: -0,64, -0,20).
Spanish: Blister PA/alu/PVC/alu: No requiere condiciones especiales de conservación.
Swedish: PA/alu/PVC/alu-blister: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Spanish: Composición de Qtrilmet - Los principios activos son metformina, saxagliptina y dapagliflozina.
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är metformin, saxagliptin och dapagliflozin.
Spanish: Los cambios medios ajustados con respecto al valor inicial en la HbA1c para los grupos de dapagliflozina y saxagliptina más metformina y de placebo y saxagliptina más metformina fueron0,74% (IC 95 %: -0,90, -0,57) y 0,07% (IC 95 %: -0,13, 0,27), respectivamente.
Swedish: Den justerade genomsnittliga förändringen av HbA1c från utgångsvärdet för grupperna dapagliflozin och saxagliptin plus metformin och placebo och saxagliptin plus metformin var -0,74 % (95 % KI: -0,90, -0,57) respektive 0,07 % (95% KI: -0,13, 0,27).
Spanish: Tratamiento con saxagliptina 5 mg y dapagliflozina 10 mg en pacientes inadecuadamente controlados con metformina
Swedish: Behandling med saxagliptin 5 mg och dapagliflozin 10 mg hos patienter otillräckligt kontrollerade med metformin
Spanish: Tratamiento con saxagliptina 5 mg y dapagliflozina 10 mg en comparación con insulina glargina en pacientes controlados inadecuadamente con metformina con o sin una sulfonilurea
Swedish: Behandling med saxagliptin 5 mg och dapagliflozin 10 mg i jämförelse med insulin glargin hos patienter otillräckligt kontrollerade med metformin med eller utan en sulfonureid
Spanish: La dosis máxima recomendada de Qtrilmet es metformina 2.000 mg/saxagliptina 5 mg/dapagliflozina 10 mg.
Swedish: Den maximala rekommenderade dagliga dosen Qtrilmet är metformin 2 000 mg/saxagliptin 5 mg/dapagliflozin 10 mg.
Spanish: El 41,4% (IC 95% [34,5, 48,2]) de los pacientes en el grupo de la combinación de saxagliptina 5 mg y dapagliflozina 10 mg alcanzó niveles de HbA1c inferiores al 7 % en comparación con el 18,3 % (IC 95 % [13,0, 23,5]) de los pacientes en el grupo de saxagliptina 5 mg y del 22,2 % (IC del 95 % [16,1, 28,3]) de los pacientes en el grupo de dapagliflozina 10 mg en la semana 24.
Swedish: Av patienterna i kombinationsgruppen saxagliptin 5 mg och dapagliflozin 10 mg uppnådde 41,4 % (95 % KI [34,5, 48,2]) HbA1c-nivåer under 7 % jämfört med 18,3 % (95 % KI [13,0, 23,5]) hos patienter i gruppen saxagliptin 5 mg och 22,2 % (95 % KI [16,1, 28,3]) hos patienter i gruppen dapagliflozin 10 mg vecka 24.
Spanish: El grupo de dapagliflozina agregada secuencialmente a saxagliptina y metformina alcanzó a las 24 semanas reducciones significativamente (valor de p < 0,0001) mayores de la HbA1c en comparación con el grupo de placebo añadido secuencialmente al grupo de saxagliptina más metformina (ver tabla 2).
Swedish: Gruppen med dapagliflozin som sekventiellt tillägg till saxagliptin och metformin uppnådde statistiskt signifikanta (p-värde < 0,0001) större sänkningar av HbA1c jämfört med gruppen med placebo som sekventiellt tillägg till saxagliptin plus metformin vecka 24 (se tabell 2).
Spanish: Los síntomas pueden incluir una sensación de falta de aire, aumento rápido de peso e hinchazón de los tobillos o los pies (edema maleolar).
Swedish: Symtomen kan omfatta ökad andfåddhet, snabb viktökning och svullna anklar eller fötter (fotödem).
Spanish: En particular, antes de tomar Qtrilmet, indique a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
Swedish: Tala i synnerhet om för läkaren om du tar något av följande läkemedel, innan du tar Qtrilmet:
Spanish: El grupo con saxagliptina 5 mg añadida secuencialmente a dapagliflozina 10 mg y metformina logró a las 24 semanas reducciones significativamente (valor de p <0,0001) mayores de la HbA1c en comparación con el grupo de placebo añadido secuencialmente al grupo de dapagliflozina más metformina (ver tabla 2).
Swedish: Gruppen med saxagliptin 5 mg, sekventiellt tillagt till dapagliflozin 10 mg och metformin uppnådde statistiskt signifikanta (p-värde < 0,0001) större minskningar i HbA1c jämfört med gruppen med sekventiellt tillagt placebo till dapagliflozin plus metformin vecka 24 (se tabell 2).
Spanish: Qtrilmet contiene lactosa.
Swedish: Qtrilmet innehåller laktos (mjölksocker).
Spanish: En la experiencia poscomercialización se han notificado casos de erupción en la clase de los inhibidores DPP4.
Swedish: Hudutslag har beskrivits i rapporter efter marknadsintroduktion av DPP-4-hämmare.
Spanish: Los términos preferentes notificados en los ensayos clínicos con dapagliflozina se incluyen en orden de frecuencia: erupción, erupción generalizada, erupción prurítica, erupción macular, erupción maculo-papular, erupción pustular, erupción vesicular y erupción eritematosa.
Swedish: Föredragna termer, listade i frekvensordning, har rapporterats i kliniska studier för dapagliflozin: utslag, generaliserat utslag, pruritiskt utslag, makulärt utslag, makulo-papulärt utslag, pustulärt utslag, vesikulärt utslag och erytematöst utslag.
Spanish: Las mujeres tenían valores de exposición sistémica aproximadamente un 25% más altos para saxagliptina, esta diferencia no se considera clínicamente significativa.
Swedish: Kvinnor hade ungefär 25 % högre systemexponeringsvärden för saxagliptin.
Spanish: La proporción de pacientes que consiguieron HbA1c < 7 % en la semana 24 en el ensayo de la terapia añadida de saxagliptina 5 mg a dapagliflozina 10 mg más metformina, fue mayor en el grupo de saxagliptina 5 mg y dapagliflozina 10 mg más metformina 35,3% (IC 95% [28,2, 42,2]) en comparación con el grupo de placebo más dapagliflozina 10 mg más metformina 23,1% (IC 95% [16,9, 29,3]).
Swedish: Andelen patienter som uppnådde HbA1c < 7 % vid vecka 24 i studien med tilläggsbehandling med saxagliptin 5 mg till dapagliflozin 10 mg plus metformin var högre i gruppen saxagliptin 5 mg och dapagliflozin 10 mg plus metformin 35,3 % (95 % KI [28,2, 42,2]) jämfört med gruppen placebo plus dapagliflozin 10 mg plus metformin 23,1 % (95 % KI [16,9, 29,3]).
Spanish: - Cetoacidosis diabética, se ha observado de forma rara (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Swedish: - Diabetesketoacidos är sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
Spanish: Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de liberación modificada Macrogol (E1521)
Swedish: Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg tabletter med modifierad frisättning Makrogol (E1521)
Spanish: Blister PVC/PCTFE/alu: No conservar por encima de 30ºC.
Swedish: PVC/PCTFE/alu-blister: Förvaras vid högst 30 C.
Spanish: El cambio medio ajustado desde el inicio fue de -3,11 kg (IC 95% [-3,65, -2,57]) en el grupo de saxagliptina 5 mg y dapagliflozina 10 mg más metformina, y 0,95 kg (IC 95% [0,38, 1,51]) en el grupo glimepirida más metformina.
Swedish: Den justerade genomsnittliga förändringen från utgångsvärdet var -3,11 kg (95 % KI [-3,65, -2,57]) för gruppen saxagliptin 5 mg och dapagliflozin 10 mg plus metformin och 0,95 kg (95 % KI [0,38, 1,51]) för gruppen glimepiride plus metformin.
Spanish: Blíster PVC/PCTFE/alu:
Swedish: PVC/PCTFE/alu-blister:
Spanish: Blíster PVC/PCTFE/alu: No conservar por encima de 30°C.
Swedish: PVC/PCTFE/alu-blister: Förvaras vid högst 30 °C.
Spanish: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de liberación modificada Macrogol (E1521)
Swedish: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tabletter med modifierad frisättning Makrogol (E1521)
Spanish: Tratamiento con saxagliptina 5 mg y dapagliflozina 10 mg en comparación con glimepirida en pacientes controlados inadecuadamente con metformina
Swedish: Behandling med saxagliptin 5 mg och dapagliflozin 10 mg jämfört med glimepirid hos patienter otillräckligt kontrollerade med metformin
Spanish: Tamaños de envase de 14, 28, 56 y 196 comprimidos de liberación modificada en blísters calendario.
Swedish: Förpackningsstorlek om 14, 28, 56 och 196 tabletter med modifierad frisättning i kalenderblister.
Spanish: Tamaños de envase de 14, 28, 56, 60 y 196 comprimidos de liberación modificada en blísters.
Swedish: Förpackningsstorlek om 14, 28, 56, 60 och 196 tabletter med modifierad frisättning i blister.
Spanish: Los comprimidos de Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg de liberación modificada son de color verdes, biconvexos de 11 x 21 mm, ovalados y con 3002 grabado en una cara.
Swedish: Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg tabletter med modifierad frisättning är gröna, bikonvexa, 11 x 21 mm ovala tabletter präglade med 3002 på ena sidan.
Spanish: En la semana 52, los cambios en la media ajustada con respecto al valor inicial en la HbA1c en los grupos de saxagliptina y dapagliflozina más metformina y placebo y dapagliflozina más metformina fueron de -0,38% (IC 95%: -0,53, -0,22) y 0,05% (IC 95%: -0,11, 0,20), respectivamente.
Swedish: Vid vecka 52 var den justerade genomsnittliga förändringen av HbA1c från utgångsvärdet för grupperna saxagliptin och dapagliflozin plus metformin och placebo och dapagliflozin plus metformin -0,38 % (95 % KI: -0,53, -0,22) respektive 0,05 % (95% KI: -0,11, 0,20).
Spanish: Disuria poliuria
Swedish: Volymförlust törst
Spanish: Fueron observados signos evidentes de toxicidad sobre la fertilidad con el uso de saxagliptina en ratas macho y hembra a altas dosis (ver sección 5.3).
Swedish: Effekter på fertiliteten observerades hos han- och honråttor vid höga doser saxagliptin som gav uppenbara tecken på toxicitet (se avsnitt 5.3).
Spanish: Blíster PA/alu/PVC/alu:
Swedish: PA/alu/PVC/alu-blister:
Spanish: Debido a cómo actúa Qtrilmet, su orina dará positivo en glucosa mientras esté tomando este medicamento.
Swedish: På grund av hur detta läkemedel verkar, kommer din urin att visa positivt testresultat för socker när du tar detta läkemedel.
Spanish: Informe a su médico antes de empezar a tomar Qtrilmet si presenta alguno de estos signos; - si presenta infecciones urinarias a menudo o tiene una infección urinaria grave, tales como urosepsis o pielonefritis que pueden provocar fiebre, escalofríos, sensación de ardor cuando pasa la orina (orinar), sangre en orina y dolor en la espalda o costado.
Swedish: - om du ofta får urinvägsinfektioner eller har en allvarlig infektion i urinvägarna, inklusive urosepsis eller pyelonefrit, som kan orsaka feber, frossa, sveda när du urinerar, blod i urinen, smärta i ryggen eller sidan.
Spanish: En pacientes con disminución de la función renal, la semivida plasmática y sanguínea de la metformina se prolonga y el aclaramiento renal disminuye, conduciendo a niveles mayores de metformina en el plasma.
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion är plasma och halveringstid av metformin i blod och plasma förlängd och renal clearance minskad vilket leder till ökade nivåer av metformin i plasma (se avsnitt 4.2, 4.3 och 4.4).
Spanish: Vie.
Swedish: Ons.
Spanish: Aumento de la creatinina en sangre aumento de la urea en sangre disminución de peso
Swedish: #, förhöjd blodurea viktminskning
Spanish: El grado de absorción de metformina (medido por el AUC) de un comprimido de metformina de liberación prolongada aumenta aproximadamente en un 50% cuando se administra con alimentos.
Swedish: Omfattningen av metformins absorption (mätt som AUC) från metformin tablett med modifierad frisättning ökade med cirka 50 % när det togs tillsammans med mat. Mat hade ingen effekt på Cmax och Tmax för metformin.
Spanish: Blíster de PVC/PCTFE/alu No conservar por encima de 30°C.
Swedish: PVC/PCTFE/alu-blister Förvaras vid högst 30 C.
Spanish: Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 24 semanas con una extensión de 28 semanas comparó la adición secuencial de 10 mg de dapagliflozina a 5 mg de saxagliptina y metformina frente a la adición de placebo a 5 mg de saxagliptina (inhibidor de DPP-4) y metformina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y control glucémico inadecuado (HbA1c ≥ 7 % y ≤ 10,5 %).
Swedish: En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad 24-veckors studie med en 28-veckors förlängning jämförde det sekventiella tillägget av 10 mg dapagliflozin till 5 mg saxagliptin och metformin till tillägget av placebo till 5 mg saxagliptin (DPP-4-hämmare) och metformin hos patienter med diabetes mellitus typ 2 och otillräcklig glykemisk kontroll (HbA1c ≥ 7 % och ≤ 10,5 %).
Spanish: En el análisis agrupado de seguridad, los acontecimientos cardiovasculares (CV) que fueron adjudicados y confirmados como acontecimientos CV se notificaron en un total de 1,0% de los sujetos en el grupo de saxagliptina más dapagliflozina más metformina, 0,6% en el grupo de saxagliptina más metformina y 0,9% en el grupo dapagliflozina más metformina.
Swedish: Kardiovaskulära händelser som bedömdes och bekräftades som kardiovaskulära händelser rapporterades hos totalt 1,0 % av patienterna i gruppen saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin, 0,6 % i gruppen saxagliptin plus metformin och 0,9 % i gruppen dapagliflozin plus metformin i den poolade säkerhetsanalysen.
Spanish: Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de liberación modificada
Swedish: Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg tabletter med modifierad frisättning
Spanish: En estudios adicionales sobre el desarrollo fetal embrionario en conejos, dapagliflozina no causó toxicidad ni materna ni para el desarrollo en ninguna dosis probada; la dosis más alta probada correspondió a una exposición sistémica 1.191 veces la DMRH.
Swedish: I ytterligare studier av embryofetal utveckling hos kaniner orsakade dapagliflozin varken maternell eller utvecklingstoxicitet vid någon av de testade doserna.
Spanish: Terapia añadida con saxagliptina en pacientes controlados inadecuadamente con dapagliflozina más metformina
Swedish: Tilläggsbehandling med saxagliptin hos patienter otillräckligt kontrollerade med dapagliflozin plus metformin
Spanish: Bíster PA/alu/PVC/alu
Swedish: PA/alu/PVC/alu-blister