FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter, skal du kontakte din læge, før du tager denne medicin.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se z njim posvetujte, preden vzamete to zdravilo.
Danish: De primære endepunkter i begge studier var tid til tumorprogression, objektiv tumorresponsrate og sikkerhed.
Slovenian: V obeh preskušanjih so bili primarni opazovani dogodki čas do napredovanja tumorja, objektivni delež odziva tumorja in varnost.
Danish: Menopausen skal defineres biokemisk (niveauet af luteiniserende hormon [LH], follikelstimulerende hormon [FSH] og/eller estradiol) hos alle patienter, hvor der hersker tvivl om den menopausale status.
Slovenian: Menopavzo je treba ugotoviti biokemično (koncentracija luteinizirajočega hormona [LH], folikle stimulirajočega hormona [FSH] in/ali estradiola) pri vsaki bolnici, pri kateri obstaja dvom o menopavzalnem stanju.
Danish: Data om sluthøjde var ikke tilgængelige.
Slovenian: Podatki o končni telesni višini niso bili na voljo.
Danish: Hos drenge (10-17 år) med pubertal gynækomasti blev anastrozol absorberet hurtigt, fordelt i vid udstrækning og elimineret langsomt med en halveringstid på ca. 2 dage.
Slovenian: Pri dečkih s pubertetno ginekomastijo (starih od 10 do 17 let) se je anastrozol hitro absorbiral, se je široko porazdelil in se je odstranil počasi, z razpolovnim časom približno 2 dni.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Arimidex Arimidex indeholder lactose, der er en form for sukker.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Arimidex Zdravilo Arimidex vsebujejo laktozo, ki je vrsta sladkorja.
Danish: Disse virkninger var relateret til stoffets farmakologi og var helt ophævet efter en 5-ugers behandlingsfri periode.
Slovenian: Ti učinki so bili povezani s farmakologijo spojine in so popolnoma izginili 5 tednov po odtegnitvi spojine.
Danish: Der er imidlertid rapporteret asteni og søvnighed i forbindelse med brug af Arimidex, og der skal udvises forsigtighed, når man skal føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, så længe sådanne symptomer forekommer.
Slovenian: Vendar sta bili med uporabo zdravila Arimidex opisani astenija in zaspanost, zato je pri vožnji in upravljanju strojev potrebna previdnost, dokler trajajo takšni simptomi.
Danish: Triazol, hovedmetabolitten i plasma, hæmmer ikke aromatase.
Slovenian: Triazol, glavni presnovek v plazmi, ne zavira aromataze.
Danish: Frakturer i rygrad, hofte eller håndled/Colles Frakturer i håndled/Colles Frakturer i rygraden
Slovenian: Zlomi hrbtenice, kolka ali zapestja/Collesovi zlomi Zlomi zapestja/Collesovi zlomi Zlomi hrbtenice
Danish: Der blev udført toksicitetsforsøg med multiple doser hos rotter og hunde.
Slovenian: V študijah toksičnosti več odmerkov so uporabili podgane in pse.
Danish: Brug ikke Arimidex efter den udløbsdato, der står på pakningen og <beholderen> [Udfyldes nationalt].
Slovenian: Zdravila Arimidex ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in <vsebnik> [Izpolni država članica].
Danish: Det skyldes, at Arimidex kan påvirke den måde, visse lægemidler virker på, og visse lægemidler kan påvirke Arimidex.
Slovenian: Zdravilo Arimidex namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil in nekatera zdravila lahko vplivajo na zdravilo Arimidex.
Danish: - Medicin, der indeholder østrogen, såsom hormonerstatningsterapi (HRT).
Slovenian: - Zdravila, ki vsebujejo estrogen, npr. hormonsko nadomestno zdravljenje (HNZ).
Danish: Tabel 3 Sammendrag af ATAC-endepunkter: Analyse af 5-års behandlingsgennemførelse Effekt-endpoints
Slovenian: Preglednica 3 Povzetek na koncu ATAC: Analiza po končanem 5-letnem zdravljenju Končne točke učinkovitosti
Danish: Hvis relevant, skal behandling af eller profylakse mod osteoporose påbegyndes og monitoreres nøje.
Slovenian: Zdravljenje ali profilakso osteoporoze je treba začeti, kot je ustrezno, in ju natančno nadzirati.
Danish: p-værdi a
Slovenian: vrednost p a
Danish: Hvis du får en af disse bivirkninger, skal du straks tilkalde en ambulance eller søge læge - du skal muligvis behandles med det samme.
Slovenian: Če se vam pojavi kaj od tega, takoj pokličite reševalce ali pojdite k zdravniku - morda potrebujete nujno zdravniško pomoč.
Danish: Se yderligere oplysninger i indlægssedlen.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Danish: Antal hændelser (frekvens) Arimidex (N=1.297)
Slovenian: Število dogodkov (pogostnost) Arimidex (n = 1.297)
Danish: - hvis du nogensinde har haft en sygdom, der påvirker styrken af dine knogler (knogleskørhed,
Slovenian: - če ste kdaj imeli bolezen, ki prizadene čvrstost kosti (osteoporozo).
Danish: En gennemgang af sikkerhedsdatabasen fra de kliniske forsøg viste ikke nogen tegn på klinisk signifikant interaktion hos patienter behandlet med Arimidex, der også fik andre almindeligt ordinerede lægemidler.
Slovenian: Pregled podatkovne baze o varnosti v kliničnih preskušanjih ni odkril klinično pomembnih medsebojnih delovanj pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Arimidex, ki so prejemali tudi druga pogosto predpisovana zdravila.
Danish: Tag ikke Arimidex, hvis du er gravid eller ammer.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Arimidex, če ste noseči ali dojite.
Danish: Kvinder med osteoporose eller risiko for osteoporose bør få foretaget en formel vurdering af deres knoglemineraltæthed ved behandlingens start og derefter med regelmæssige mellemrum.
Slovenian: Ženske z osteoporozo ali tveganjem zanjo morajo na začetku zdravljenja in pozneje v rednih presledkih opraviti formalno oceno mineralne gostote kosti.
Danish: Fortæl det til lægen eller på apoteket, hvis du tager følgende: - Medicin, som kaldes "LHRH-analoger".
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil: - Zdravilo, imenovano "analog LHRH".
Danish: Tabel 4 ABCSG 8 forsøgsendepunkt og resultatoversigt Effekt-endpoints
Slovenian: Preglednica 4 Povzetek končnih točk in rezultatov preskušanja ABCSG 8 Končne točke učinkovitosti
Danish: Parringsindekset blev påvirket negativt i begge dosisgrupper, men en reduktion i fertilitet var kun tydelig ved dosisniveauet på 400 mg/l.
Slovenian: Indeksi parjenja so bili slabši v obeh odmernih skupinah, zmanjšanje plodnosti pa je bilo opazno le pri odmerku 400 mg/l.
Danish: Hvid, rund, bikonveks tablet med logo på den ene side og styrke på den anden.
Slovenian: Bele, okrogle, bikonveksne tablete z logom na eni strani in jakostjo na drugi.
Danish: Virkningen af forsøgsbehandlingen var baseret på den andel af patienter, som opfyldte de fastlagte kriterier vedrørende vaginalblødning, knoglealder og væksthastighed.
Slovenian: Učinkovitost raziskovanega zdravljenja je temeljila na deležu bolnic, ki so izpolnile opredeljena merila, povezana z nožničnimi krvavitvami, kostno starostjo in hitrostjo rasti.
Danish: *** Vaginalblødning er almindeligt rapporteret, hovedsagelig hos patienter med fremskreden brystkræft i de første få uger efter at have skiftet fra den eksisterende hormonbehandling til behandling med Arimidex.
Slovenian: *** Pogosto je bila opisana krvavitev iz nožnice, predvsem pri bolnicah z napredovalim rakom dojke v prvih nekaj tednih po prehodu z obstoječega hormonskega zdravljenja na zdravljenje z zdravilom Arimidex.
Danish: Ca. 90-95 % af anastrozol steady-state-koncentrationen i plasma nås efter 7 døgndoser, og akkumulationen er 3-4 gange.
Slovenian: Približno 90 do 95 % koncentracije anastrozola v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja je doseženih po 7 dnevnih odmerkih in kopičenje je od 3- do 4-kratno.
Danish: Det er ikke fastslået, om hyppigheden af fraktur og osteoporose set i ATAC hos patienter i Arimidexbehandling afspejler en beskyttende virkning af tamoxifen, en specifik virkning af Arimidex eller begge dele.
Slovenian: Ni ugotovljeno, ali deleži zlomov in osteoporoze, zabeleženi v študiji ATAC pri bolnicah, ki so prejemale zdravilo Arimidex, odraža zaščitni učinek tamoksifena, specifični učinek zdravila Arimidex ali oboje.
Danish: Det sker ved at blokere et naturligt stof (et enzym) i din krop, som hedder "aromatase".
Slovenian: To doseže z blokado naravne telesne snovi (encima), imenovane "aromataza".
Danish: Anastrozol elimineres langsomt med en plasmahalveringstid på 40-50 timer.
Slovenian: Anastrozol se odstrani počasi; plazemski eliminacijski razpolovni čas je od 40 do 50 ur.
Danish: Den anbefalede dosis Arimidex til voksne, inklusive ældre, er én 1 mg tablet dagligt.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Arimidex za odrasle (vključno s starejšimi) je ena 1-mg tableta enkrat na dan.
Danish: Det primære formål var at evaluere sikkerheden og virkningen af Arimidex 1 mg/dag hos patienter med MAS.
Slovenian: Primarni cilj je bila ocena varnosti in učinkovitosti zdravila Arimidex v odmerku 1 mg/dan pri bolnicah z MAS.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var hovedpine, hedeture, kvalme, udslæt, ledsmerter, stivhed, artrit og asteni.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki so bili glavobol, valovi vročine, navzea, izpuščaj, artralgija, togost sklepov, artritis in astenija.
Danish: Kronisk toksicitet
Slovenian: Kronična toksičnost
Danish: Arimidex er en potent og meget selektiv non-steroid aromatasehæmmer.
Slovenian: Arimidex je močan in zelo selektiven nesteroiden zaviralec aromataze.
Danish: Denne behandlingsarm blev ekskluderet fra forsøget.
Slovenian: Ta terapevtski krak je bil v študiji opuščen.
Danish: Bemærk: Produktresume, etikettering og indlægsseddel herunder er den gældende version på tidspunktet for Kommissionens beslutning.
Slovenian: Opomba: Ta povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC), označevanje in navodilo za uporabo so različice, veljavne ob izdaji odločbe Komisije.
Danish: - Det er lige meget, om du tager Arimidex før, under eller efter et måltid.
Slovenian: - Ni pomembno, ali zdravilo Arimidex vzamete pred jedjo, med jedjo ali po jedi.
Danish: Der findes ingen data om de potentielle langtidsvirkninger af Arimidex-behandling hos børn og unge (se også pkt.
Slovenian: Podatkov o morebitnih dolgoročnih učinkih zdravljenja z zdravilom Arimidex pri otrocih in mladostnikih ni (glejte tudi poglavje 5.3).
Danish: Anastrozol er kun 40 % bundet til plasmaproteiner.
Slovenian: Zdravilo Arimidex je 40 % vezano na beljakovine v plazmi.
Danish: Disse ændringer skete ved en dosis, der repræsenterer en 100 gange større eksponering, end der forekommer ved terapeutiske doser hos mennesker, og anses ikke for at være klinisk relevante ved behandling af patienter med anastrozol.
Slovenian: Te spremembe so se pojavile v odmerku, ki predstavlja 100-krat večjo izpostavljenost, kot je dosežena s terapevtskimi odmerki za človeka, in ne veljajo za klinično pomembne pri zdravljenju bolnikov z anastrozolom.
Danish: Arimidex indeholder et stof, der hedder anastrozol.
Slovenian: Zdravilo Arimidex vsebuje snov, imenovano anastrozol.
Danish: • Hududslæt forårsaget af overfølsomhed (som kan skyldes en allergisk eller allergilignende reaktion).
Slovenian: • izpuščaj na koži, ki ga povzroči preobčutljivost (ta je lahko zaradi alergijske ali anafilaktoidne reakcije)
Danish: Arimidex' indvirkning på fertiliteten hos mennesker er ikke blevet undersøgt.
Slovenian: Vplivi zdravila Arimidex na plodnost pri človeku niso raziskani.
Danish: I det kliniske hovedforsøg blev der ikke påvist virkning, og sikkerheden blev ikke fastlagt (se pkt.
Slovenian: V ključnem kliničnem preskušanju učinkovitost ni bila dokazana in varnost ni bila ugotovljena (glejte poglavje 5.1).
Danish: Tag ikke Arimidex, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Arimidex, če kaj od naštetega velja za vas.
Danish: Hos postmenopausale kvinder produceres estradiol primært fra omdannelse af androstendion til estron ved hjælp af aromatase-enzym-komplekset i perifere væv.
Slovenian: Pri ženskah po menopavzi nastaja estradiol predvsem s pretvorbo androstendiona v estron, ki poteka s kompleksom encima aromataze v perifernih tkivih.
Danish: Der er ikke tegn på, at de farmakokinetiske parametre for anastrozol er tids- eller dosisafhængige.
Slovenian: Ni znakov, da bi bili farmakokinetični parametri anastrozola odvisni od časa ali odmerka.
Danish: Virkningen er ikke fastslået i de undersøgte pædiatriske populationer (se nedenfor).
Slovenian: V proučevanih pediatričnih populacijah njegova učinkovitost ni bila ugotovljena (glejte spodaj).
Danish: Kutan vaskulitis (inklusive enkelte rapporteringer om Schönlein-Henoch purpura)**
Slovenian: Redki multiformni eritem anafilaktoidna reakcija kožni vaskulitis (vključno z nekaterimi primeri Henoch-Schönleinove purpure)**
Danish: Med en opdateret opfølgning ved en median på 10 år blev det påvist, at langvarig sammenligning af behandlingsvirkningerne af Arimidex i forhold til tamoxifen var i overensstemmelse med tidligere analyser.
Slovenian: Ob posodobljenem spremljanju po mediano 10 letih je dolgoročna primerjava učinkov zdravljenja z zdravilom Arimidex v primerjavi s tamoksifenom pokazala rezultate, skladne s prejšnjimi analizami.
Danish: Disse lægemidler anvendes til at behandle brystkræft, visse gynækologiske sygdomme og infertilitet.
Slovenian: Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje raka dojke, določenih ženskih (ginekoloških) bolezni in neplodnosti.
Danish: • Ændringer i blodprøver, der viser, hvor godt din lever fungerer.
Slovenian: • spremembe izvidov preiskav krvi, ki kažejo delovanje jeter
Danish: Der er ingen data, som understøtter brug af Arimidex med LHRH-analoger.
Slovenian: Ni podatkov, ki bi podpirali uporabo zdravila Arimidex z analogi LHRH.
Danish: Brug til børn Arimidex må ikke gives til børn og unge.
Slovenian: Uporaba pri otrocih Zdravila Arimidex se ne sme dajati otrokom in mladostnikom.
Danish: Det er påvist, at nedsat koncentration af cirkulerende estradiol har en gavnlig virkning hos kvinder med brystkræft.
Slovenian: Zmanjšanje koncentracije estradiola v obtoku ima pri ženskah z rakom dojke dokazano ugoden vpliv.
Danish: McCune-Albright syndrom
Slovenian: Študija McCune-Albrightovega sindroma
Danish: ** Da kutan vaskulitis og Schönlein-Henoch purpura ikke blev observeret i ATAC, kan frekvenskategorien for disse hændelser anses for at være "Sjælden" (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) baseret på den værste værdi i punktestimatet.
Slovenian: ** Ker kožnega vaskulitisa in Henoch-Schönleinove purpure v ATAC niso zabeležili, je mogoče njuno pogostnost na podlagi najneugodnejše vrednosti točkovne ocene oceniti kot "redko" (≥ 0,01 % in
Danish: Postmenopausale kvinder metaboliserer anastrozol i udpræget grad, idet mindre end 10 % udskilles uomdannet i urinen inden for 72 timer efter doseringen.
Slovenian: Anastrozol se pri ženskah po menopavzi izdatno presnovi in manj kot 10 % odmerka se nespremenjenega izloči v urinu v 72 urah po uporabi.
Danish: Produktresume, etikettering og indlægsseddel herunder repræsenterer derfor ikke nødvendigvis den gældende tekst.
Slovenian: Zato ta SmPC, označevanje in navodilo za uporabo mogoče potem ne bodo več predstavljali veljavnega besedila.
Danish: Hvis du har glemt at tage Arimidex
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Arimidex
Danish: Anastrozol metaboliseres ved N-dealkylering, hydroxylering og glukuronidering.
Slovenian: Presnova anastrozola poteka z N-dealkilacijo, hidroksilacijo in glukuronidacijo.
Danish: Tag ikke Arimidex, hvis du allerede tager et af følgende lægemidler: - Visse lægemidler, der anvendes til at behandle brystkræft (selektive østrogenreceptor modulatorer), f.eks. lægemidler, som indeholder tamoxifen.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Arimidex, če že jemljete katero od naslednjih zdravil: - Določena zdravila za zdravljenje raka dojke (selektivni modulatorji estrogenskih receptorjev), npr.
Danish: Cimetidin, en svag, uspecifik CYP-hæmmer, påvirkede ikke plasmakoncentrationen af anastrozol.
Slovenian: Cimetidin, ki je šibek in nespecifičen zaviralec encimov CYP, ni vplival na koncentracijo anastrozola v plazmi.
Danish: Disse virkninger var relateret til stoffets farmakologiske virkning på fødslen.
Slovenian: Ti učinki so bili povezani s farmakološkimi učinki spojine na porajanje.
Danish: Der var ingen signifikant forskel i vækstrate efter 12 måneders behandling set i forhold til vækstraten i 6-måneders perioden før indrullering i forsøget.
Slovenian: Po 12 mesecih zdravljenja ni bilo nobene značilne razlike v hitrosti rasti glede na hitrost rasti v 6 mesecih pred vstopom v študijo.
Danish: Fremskreden brystkræft
Slovenian: Napredovali rak dojke
Danish: Medmindre andet er angivet, er frekvenskategorierne beregnet ud fra antallet af utilsigtede hændelser, som blev rapporteret i et stort fase III-studie med 9.366 postmenopausale kvinder med operabel brystkræft, som fik adjuverende behandling i fem år (Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination [ATAC] studiet).
Slovenian: Če ni navedeno drugače, so bile kategorije pogostnosti izračunane na podlagi števila neželenih učinkov, zabeleženih v veliki študiji III. faze, ki je zajela 9.366 žensk po menopavzi, ki so imele operabilnega raka dojke in so pet let prejemale adjuvantno zdravljene (študija ATAC [Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination]).
Danish: Nedenstående tabel viser frekvensen uanset kausalitet af forudspecificerede utilsigtede hændelser i ATAC-forsøget efter en median opfølgning på 68 måneder, rapporteret hos patienter, som får forsøgsbehandling, og op til 14 dage efter ophør af forsøgsbehandling.
Slovenian: Spodnja preglednica prikazuje pogostnost vnaprej opredeljenih neželenih učinkov v študiji ATAC po mediano 68-mesečnem spremljanju (ne glede na vzročnost), zabeleženih pri osebah, ki so prejemale raziskovano zdravilo in do 14 dni po prenehanju njegove uporabe.
Danish: Spørg lægen eller på apoteket, før du tager nogen form for medicin.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Danish: Din læge vil afveje disse risici i henhold til retningslinjerne for behandling af knogleskørhed hos kvinder, der har passeret overgangsalderen.
Slovenian: Zdravnik bo obvladal ta tveganja v skladu s smernicami za zagotavljanje zdravja kosti pri ženskah, ki so že imele menopavzo.
Danish: Den tilsyneladende clearance (CL/F) af anastrozol efter oral indgift var ca. 30 % lavere hos frivillige med stabil levercirrose end hos tilsvarende kontrolpersoner (forsøg 1033IL/0014).
Slovenian: Navidezni očistek (CL/F) anastrozola je bil po peroralni uporabi približno 30 % manjši pri prostovoljcih s stabilno cirozo jeter kot pri ujemajočih se kontrolnih osebah (študija 1033IL/0014).
Danish: • Allergiske reaktioner (overfølsomhed), bl.a. i ansigtet, på læberne eller tungen.
Slovenian: • alergijske (preobčutljivostne) reakcije, ki zajamejo obraz, ustnice ali jezik.
Danish: Kombination af Arimidex og tamoxifen udviste ikke nogen effektfordele sammenlignet med tamoxifen hverken hos den totale population eller hos hormonreceptor-positiv-populationen.
Slovenian: Kombinacija zdravila Arimidex in tamoksifena ni pokazala koristi glede učinkovitosti v primerjavi s tamoksifenom ne pri vseh bolnicah ne v populaciji s pozitivnimi hormonskimi receptorji.
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivne toksične učinke (glejte poglavje 5.3).
Danish: • Vævsirritation i de små blodårer, som fremkalder rødt eller rødviolet udslæt på huden.
Slovenian: • vnetje drobnih žil, ki povzroči rdeče ali škrlatno obarvanje kože.
Danish: Patienter i lavrisikogruppen fik Arimidex alene (N=42), patienter med moderat risiko blev randomiseret til Arimidex plus risedronat 35 mg en gang om ugen (N=77) eller Arimidex plus placebo (N=77), og patienter i højrisikogruppen fik Arimidex plus risedronat 35 mg en gang om ugen (N=38).
Slovenian: Bolnice v skupini z majhnim tveganjem so dobile samo zdravilo Arimidex (n = 42), bolnice v skupini z zmernim tveganjem so randomizirali na zdravilo Arimidex in risedronat 35 mg enkrat na teden (n = 77) ali na zdravilo Arimidex in placebo (n = 77), bolnice v skupini z velikim tveganjem pa so dobile zdravilo Arimidex in risedronat 35 mg enkrat na teden (n = 38).
Danish: - hvis du tager et lægemiddel, som indeholder tamoxifen, eller lægemidler, der indeholder østrogen (se afsnittet ‘Brug af anden medicin').
Slovenian: - če jemljete kakšno zdravilo, ki vsebuje tamoksifen, ali zdravila, ki vsebujejo estrogene (glejte poglavje
Danish: • En meget svær hudreaktion med sår eller blærer på huden.
Slovenian: • izredno huda kožna reakcija z razjedami ali mehurji na koži.
Danish: • Springfinger (en lidelse, hvor din finger fastlåses i en bøjet position).
Slovenian: • sprožilni prst (motnja, pri kateri se kateri od prstov na roki zaskoči v upognjenem položaju)
Danish: • Allergiske reaktioner (overfølsomhed) med hævelse i halsen, der kan gøre det svært at sluge eller trække vejret.
Slovenian: • alergijske (preobčutljivostne) reakcije z otekanjem žrela, ki lahko povzroči težave s požiranjem ali dihanjem.
Danish: Tabletterne skal opbevares på et sikkert sted uden for børns rækkevidde.
Slovenian: Tablete shranjujte na varnem mestu, kjer jih otroci ne morejo videti ali doseči.
Danish: I alt 1.021 patienter blev randomiseret til at få 1 mg Arimidex en gang dagligt eller 20 mg tamoxifen en gang dagligt.
Slovenian: Skupaj 1.021 bolnic so randomizirali na zdravljenje z 1 mg zdravila Arimidex enkrat na dan ali 20 mg tamoksifena enkrat na dan.
Danish: Genotoksicitetsstudier med anastrozol har vist, at det ikke har nogen mutagen eller klastogen aktivitet.
Slovenian: Študije genotoksičnosti anastrozola kažejo, da ni mutagen ali klastogen.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Filmovertrukne tabletter.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA filmsko obložena tableta
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med Arimidex hos alle undergrupper af den pædiatriske population, som er små af vækst på grund af væksthormonmangel (GHD), testotoksikose, gynækomasti og McCune-Albright-syndromet (se pkt.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveznosti po predložitvi rezultatov študij zdravila Arimidex pri eni ali več podskupinah pediatrične populacije z nizko rastjo zaradi pomanjkanja rastnega hormona, testotoksikozo, ginekomastijo in McCune-Albrightovim sindromom (glejte poglavje 4.2).
Danish: Katarakt
Slovenian: Katarakte
Danish: Det behandlede antal børn var for lavt til at drage nogen pålidelige konklusioner om sikkerheden, men der var en øget forekomst af frakturer og en tendens til reduceret knoglemineraltæthed i Arimidex-armen sammenlignet med placebo-armen.
Slovenian: Število zdravljenih otrok je bilo sicer premajhno za zanesljive sklepe o varnosti, vendar so v kraku z zdravilom Arimidex v primerjavi s placebom opazili večji delež zlomov in trend k manjši mineralni gostoti kosti.
Danish: Den lille ændring i absorbtionshastigheden forventes ikke at resultere i en klinisk signifikant virkning på steady-state-plasmakoncentrationen ved dosering af Arimidex-tabletter én gang dagligt.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi majhna sprememba hitrosti absorpcije klinično pomembno vplivala na plazemsko koncentracijo v stanju dinamičnega ravnovesja med uporabo tablet zdravila Arimidex enkrat na dan.
Danish: De virkninger, der sås (forstørret placenta hos rotter og spontane aborter hos kaniner), var relateret til stoffets farmakologi.
Slovenian: Opaženi učinki (povečanje placente pri podganah in neuspeh brejosti pri kunkah) so bili povezani s farmakologijo spojine.
Danish: Dialyse kan være hensigtsmæssig, fordi Arimidex ikke er proteinbundet i udtalt grad.
Slovenian: Dializa morda lahko koristi, ker zdravilo Arimidex ni v veliki meri vezano na beljakovine.