FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
German: Für Fluvoxamin (einen starken CYP1A2-Inhibitor) wurde allerdings nachgewiesen, dass es die Amitriptylin-Plasmakonzentration erhöht; diese Kombination ist zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: CYP3A4- og CYP1A2-isozymer metaboliserer amitriptylin i mindre grad. Fluvoksamin (sterk CYP1A2-hemmer) viste seg imidlertid å øke amitriptylin plasmakonsentrasjonen, og denne kombinasjonen bør unngås.
German: Bezeichnung
Norwegian Bokmål: Foretrukket betegnelse
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Saroten und zugehörige Namen 25 mg Hartkapseln, retardiert Saroten und zugehörige Namen 50 mg Hartkapseln, retardiert Saroten und zugehörige Namen 75 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Norwegian Bokmål: Saroten og andre berørte navn 25 mg depotkapsler, harde Saroten og andre berørte navn 50 mg depotkapsler, harde Saroten og andre berørte navn 75 mg, tabletter med modifisert frisetting
German: Orale Anwendung der Tabletten resultiert in einer maximalen Serumkonzentration nach ungefähr 4 Stunden (tmax = 3,89±1.87 Stunden; Bereich 1,93-7,98 Stunden).
Norwegian Bokmål: (tmaks = 3,89 ± 1,87 timer, intervall 1,93-7,98 timer).
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar fehlendes Appetitempfinden erhöhte oder niedrige Blutzuckerwerte
Norwegian Bokmål: Ikke kjente bivirkninger: frekvens kan ikke anslås ut fra tigjengelige data • fravær avapetitt
German: Deshalb sind bei der Behandlung wegen Einnässens dieselben Vorsichtsmaßnahmen einzuhalten wie bei der Behandlung von depressiven Erkrankungen.
Norwegian Bokmål: De samme forholdsreglene som tas ved behandling av pasienter med depresjon bør derfor følges ved behandling av pasienter med enurese
German: Wenn Sie eine Tagesdosis über 75 mg erhalten, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise häufiger untersuchen.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker doser over 75 mg daglig, kan legen finne det nødvendig å følge deg opp deg oftere.
German: Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.
Norwegian Bokmål: Disse tankene kan øke når du starter med antidepressiva, fordi det tar tid for disse legemidlene å virke.
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken, Arten der Anwendung der Arzneimittels, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter, søkere, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
German: Box 1711
Norwegian Bokmål: P.O. Box 1711
German: Deutschland Bayer Vital GmbH Medizin/Zulassung 51368 Leverkusen Germany
Norwegian Bokmål: Bayer Vital GmbH Medizin/Zulassung 51368 Leverkusen Germany
German: Niederlande Lundbeck B.V.
Norwegian Bokmål: Lundbeck B.V.
German: Gebouw Jupiter
Norwegian Bokmål: Gebouw Jupiter Herikerbergweg
German: 75 mg Tablette mit veränderter
Norwegian Bokmål: Tablett med modifisert frisetting
German: 50mg/2ml Injektionslösung intramuskuläre Anwendung intravenöse
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk intravenøs bruk
German: Anhang II Bedingungen der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen
Norwegian Bokmål: Vedlegg II Vilkår for markedsføringstillatelsen(e)
German: Zum Zeitpunkt des
Norwegian Bokmål: Frist
German: EU/1/06/350/001
Norwegian Bokmål: EU/1/06/350/001 Savene mg/ml
German: 25 ml (20 mg/ml) Lösungsmittel: 500 ml
Norwegian Bokmål: konsentrat: 25 ml (20 mg/ml); oppløsningsvæske: 500 ml hetteglass + 3 flasker
German: Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
German: Infusionsflasc he (Glas)
Norwegian Bokmål: oppløsningsvæske: flaske (glass)
German: < PC: {Nummer} [Produktcode]
Norwegian Bokmål: < PC: {nummer} [produktkode]
German: Die Behandlung sollte symptomatisch erfolgen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal være symptomatisk.
German: Alle Nebenwirkungen waren rasch reversibel.
Norwegian Bokmål: Samtlige bivirkninger var raskt reversible.
German: Die Infusion dauert 1-2 Stunden.
Norwegian Bokmål: Infusjonen varer i 1-2 timer.
German: Wenn Sie mehr Savene als nötig erhalten
Norwegian Bokmål: Hvis du får mer Savene enn du bør
German: Es enthält keine antibakteriellen Konservierungsmittel.
Norwegian Bokmål: Den inneholder ingen antibakterielle konserveringsmidler.
German: • Infektion (nach einer Operation oder anderweitige Infektionen)
Norwegian Bokmål: • Infeksjon (etter en operasjon eller andre infeksjoner)
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør dette produktet brukes umiddelbart.
German: Das am häufigsten angewendete Anthracyclin war Epirubicin (56 % der Patienten).
Norwegian Bokmål: Det mest brukte antracyklinet var epirubicin (56 % av pasientene).
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und erfordern eine sofortige medizinische Versorgung.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige og krever øyeblikkelig legehjelp.
German: Inter- und intra-individuelle pharmakokinetische Variabilitäten wurden nicht systematisch untersucht.
Norwegian Bokmål: Inter- og intraindividuelle farmakokinetiske variabler er ikke systematisk studert.
German: CTC-Grad 3 - 4 Anzahl
Norwegian Bokmål: CTC-grad 3-4
German: Datum der Zulassung 28. Juli 2006 Datum der letzten Verlängerung 18. Juli 2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18. juli 2011
German: Bei keinem der Patienten war ein chirurgischer Eingriff erforderlich.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene trengte kirurgiske inngrep.
German: Enthält Zytostatika.
Norwegian Bokmål: Inneholder cytostatika.
German: Kinder und Jugendliche Savene darf nicht bei Kindern unter 18 Jahren angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Savene skal ikke gis til barn under 18 år.
German: Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Belgien
Norwegian Bokmål: Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Belgia
German: Die Behandlung an den Tagen 2 und 3 muss zur selben Zeit wie am ersten Tag (+/- 3 Stunden) begonnen werden.
Norwegian Bokmål: Behandlingsdag 2 og dag 3 bør starte på samme tid (+/- 3 timer) som dag 1.
German: Die Behandlung mit Savene musste innerhalb von 6 Stunden nach dem Vorfall begonnen werden und wurde nach 24 und 48 Stunden wiederholt.
Norwegian Bokmål: Behandling med Savene måtte igangsettes i løpet av 6 timer etter uhellet og ble gjentatt etter 24 timer og 48 timer.
German: Savene darf nur intravenös verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Savene må kun administreres intravenøst.
German: • Muskelschmerzen, Tremor (unkontrollierte Muskelbewegungen)
Norwegian Bokmål: • Muskelsmerter, tremor (ukontrollert muskelbevegelse)
German: Dies entspricht 81 % der empfohlenen maximalen Tagesdosis Natrium für einen Erwachsenen.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 81 % av anbefalt maksimalt daglig næringsinntak av natrium for en voksen person.
German: Was ist Savene und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Savene er og hva det brukes mot
German: Verwenden Sie eine graduierte Spritze mit einer Nadel.
Norwegian Bokmål: Bruk en gradert sprøyte med nål.
German: Die empfohlene Dosis ist:
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er:
German: In beiden Studien war das Dosierungsregime gleich.
Norwegian Bokmål: I begge studier var doseringen den samme.
German: Diese beiden Wirkungen sind bei dieser Stoffgruppe zu erwarten.
Norwegian Bokmål: Begge disse effektene er forventet for denne substansklassen.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Savene bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen und es liegen keine Daten vor.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Savene hos barn under 18 år er ikke blitt fastslått og det finnes ingen tilgjengelige data.
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene (mit normaler Nierenfunktion) ist:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for en voksen person (med normal nyrefunksjon) er:
German: Es gibt keine ausreichenden Daten, um endgültige Rückschlüsse auf intrinsische pharmakokinetische Faktoren, wie z. B. Alter, Geschlecht, Rasse und Gewicht, zu ziehen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig data tilgjengelig til å kunne trekke definitive konklusjoner angående vesentlige farmakokinetiske faktorer som alder, kjønn, rase og vekt.
German: Dabei handelt es sich um eine ernsthafte Komplikation, die schwere Gewebeschädigungen verursachen kann.
Norwegian Bokmål: Dette er en alvorlig komplikasjon fordi det kan forårsake store skader på vevet.
German: Bei Patienten mit einer Körperoberfläche von mehr als 2 m2 darf die Einzeldosis 2000 mg nicht übersteigen.
Norwegian Bokmål: For pasienter med en kroppsoverflate større enn 2 m2, skal en enkeltdose ikke overstige 2000 mg.
German: Ungefähr 2 % von Dexrazoxan sind proteingebunden.
Norwegian Bokmål: Cirka 2 % av deksrazoksan er proteinbundet.
German: Die systemische Clearance ist dosisunabhängig.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance er doseuavhengig.
German: Schütteln Sie die Flasche nicht.
Norwegian Bokmål: Ikke rist på hetteglasset.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/06/350/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/350/001
German: 36 Patienten konnten bezüglich Wirksamkeit ausgewertet werden.
Norwegian Bokmål: 36 pasienter ble evaluert for effekt.
German: Myelosuppression wird daher häufig beobachtet.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon er dermed vanlig.
German: Die Zubereitung sollte nicht von Schwangeren gehandhabt werden.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal ikke håndteres av gravide ansatte.
German: Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell.
German: Ihr Arzt kann Ihre Dosis reduzieren, wenn Sie Nierenprobleme haben.
Norwegian Bokmål: Legen kan redusere dosen dersom du har nyreproblemer.
German: Nur einer der 36 Patienten musste sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen.
Norwegian Bokmål: Kun én av de 36 pasientene måtte behandles kirurgisk.
German: In einer Reihe von veröffentlichten und mehr als 1.000 Patienten umfassenden Berichten wurde ein einheitliches Muster dosisabhängiger Nebenwirkungen gezeigt.
Norwegian Bokmål: En rekke publiserte rapporter, som omfatter mer enn 1000 pasienter, har vist et enhetlig mønster for doseavhengige bivirkninger.
German: • Entzündung eines dicht unter der Haut liegenden Blutgefäßes, oftmals zusammen mit einem kleinen Blutgerinnsel
Norwegian Bokmål: • Betennelse i et blodkar rett under huden, ofte med en liten blodpropp
German: Die AUCs waren dosisproportional.
Norwegian Bokmål: AUC var proporsjonal med dosen.
German: Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen bei:
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk ikke anbefalt:
German: Die Toxizität in Kombination mit Doxorubicin war nicht synergistisch, sondern additiv.
Norwegian Bokmål: Toksisiteten i kombinasjon med doksorubicin var additiv og ikke synergistisk.
German: Dies trat bei hohen Dosen von Epirubicin (120 -135 mg/m2) auf.
Norwegian Bokmål: Dette skjedde ved høye doser av epirubicin (120-135 mg/m2).
German: Nach Rekonstitution und Verdünnung:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon og fortynning:
German: Aufgrund der Seltenheit des Leidens konnten lediglich historische Daten zum Vergleich hinzugezogen werden (sie zeigten Operationsraten von 35-50 % in einem Land, 100 % in durch Biopsien bestätigten Fällen).
Norwegian Bokmål: På grunn av at tilstanden oppstår svært sjelden, kunne det bare brukes historiske data for sammenligning (viser en operasjonshyppighet på 35-50 %, i ett land 100 % i biopsibekreftede tilfeller).
German: • Antikoagulantien (Blutverdünnungsmittel) (Ihr Blut muss möglicherweise regelmäßiger überwacht werden)
Norwegian Bokmål: - Antikoagulantia (blodfortynnende midler) (blodet ditt kan kreve hyppigere overvåkning).
German: Die scheinbaren Verteilungsvolumen betragen 0,13-1,3 l/kg (Mittelwert 0,49 l/kg).
Norwegian Bokmål: De tilsynelatende distribusjonsvolumene er 0,13-1,3 l/kg (median 0,49 l/kg).
German: Sämtliche für die Zubereitung, Anwendung oder Reinigung verwendeten Artikel, einschließlich Handschuhe sowie flüssige Abfälle müssen entsprechend den nationalen Anforderungen beseitigt werden.
Norwegian Bokmål: Alle deler brukt ved klargjøring, administrasjon eller rengjøring, inkludert hansker og flytende avfall, skal destrueres i henhold til lokale krav.
German: Daher ist eine regelmäßige hämatologische Überwachung erforderlich.
Norwegian Bokmål: Hematologisk overvåking skal derfor foretas regelmessig.
German: Die Pharmakokinetik der Stoffwechselprodukte wird aus einer einzelnen Studie mit 5 Patienten abgeleitet.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for metabolittene er utledet fra en enkeltstudie med fem pasienter.
German: Dies muss bei Patienten mit reduzierter Nierenfunktion oder Patienten unter kontrollierter Kaliumdiät berücksichtigt werden.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller hos pasienter på en kontrollert kaliumdiett.
German: Wenn bei Ihnen das Risiko eines hohen Kaliumspiegels im Blut besteht, wird Ihr Arzt dies überwachen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en risiko for høye kaliumnivåer i blodet, vil legen overvåke dette.
German: ADR-925 erhöht sich Berichten zufolge innerhalb von 15 Minuten nach Infusion von 1.500 mg/m2 auf das Dreifache und bleibt danach 4 Stunden lang relativ konstant auf einem Plateau.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at ADR-925 øker tredobbelt i løpet av 15 minutter etter infusjon av 1500 mg/m2 og holder seg relativt konstant på et nivå i 4 timer før det deretter reduseres til omtrent halvparten etter 24 timer.
German: Dieses Risiko ist bei Patienten erhöht, deren Immunsystem durch die Grundkrankheit oder durch gleichzeitige Chemotherapie bereits abgeschwächt ist.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen er økt hos pasienter som allerede har nedsatt immunforsvar på grunn av den underliggende sykdommen eller samtidig kjemoterapi.
German: • Abfall der Anzahl weißer Blutzellen und Blutplättchen
Norwegian Bokmål: • Redusert antall hvite blodceller og blodplater
German: Die meisten krebsbekämpfenden Arzneimittel werden intravenös (in eine Vene) gegeben.
Norwegian Bokmål: De fleste legemidler som brukes ved kreftbehandling gis intravenøst (inn i en vene).
German: • Verminderte Sinnesempfindung (Sehen, Riechen, Hören, Tasten, Schmecken)
Norwegian Bokmål: • Svekking av en av sansene (syn, lukt, hørsel, berøring, smak)
German: In tierexperimentellen Studien wurde eine Reproduktionstoxizität nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt 5.3).
German: Die Behandlung muss einmal täglich an 3 aufeinanderfolgenden Tagen gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Behandling skal gis én gang daglig i tre etterfølgende dager.
German: Hinweise zur Rekonstitution und Verdünnung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om rekonstitusjon og fortynning av legemidlet før bruk, se avsnitt 6.6.
German: Die erste Infusion muss so bald wie möglich und innerhalb der ersten 6 Stunden nach dem Vorfall eingeleitet werden.
Norwegian Bokmål: Den første infusjonen bør gis så snart som mulig, innen de første seks timene etter uhellet.
German: Achtzehn Patienten konnten bezüglich Wirksamkeit und Unbedenklichkeit sowie weitere 5 Patienten lediglich bezüglich Giftwirkung ausgewertet werden.
Norwegian Bokmål: Atten ble evaluert for effekt og sikkerhet, og ytterligere fem pasienter ble kun evaluert for toksisitet.
German: • Anderen abgeschwächten Lebendimpfstoffen: Risiko einer systemischen, möglicherweise tödlichen Erkrankung.
Norwegian Bokmål: • Andre levende, svekkede vaksiner: risiko for mulig dødelig systemisk sykdom.
German: Die systemische Clearance war ähnlich an Tag 1 (9,9 l/h ± 3,1) und Tag 2 (11,1 l/h ± 4,5) und unterschied sich nicht von der in der Literatur berichteten.
Norwegian Bokmål: Systemiske clearanceverdier var like mellom dag 1 (9,9 l/t ± 3,1) og dag 2 (11,1 l/t ± 4,5), og var ikke forskjellige fra de som rapporteres i litteratur.
German: • Veränderte Leberfunktion (nachweisbar durch Labortests)
Norwegian Bokmål: • Endringer i leverfunksjon (kan observeres i testresultater)
German: Durchstechflaschen und Lösungsmittel: 3 Jahre.
Norwegian Bokmål: Pulver og oppløsningsvæske: 3 år.
German: • Blutgerinnsel in einer Vene, typischerweise am Arm oder Bein
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i venen, som regel i en arm eller et ben
German: Die insgesamten Spannweiten und Mittelwerte der AUC0-24 waren an den 3 Tagen sehr ähnlich.
Norwegian Bokmål: De totale områdene og gjennomsnittet av AUC0-24 mellom de ulike dagene var veldig like.
German: Die Eliminationshalbwertzeit des geöffneten Zwei-Ring-Stoffwechselprodukts ADR-925 wird in der Literatur nicht angegeben.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden for den toringede åpne metabolitten ADR925 er ikke beskrevet i litteraturen.
German: Sie erhalten Savene durch Infusion in eine ihrer Venen.
Norwegian Bokmål: Savene gis som en infusjon i en av venene dine.
German: Das Steady-StateVerteilungsvolumen von Dexrazoxan betrug 30,5 l ± 11,1 an Tag 1 und 35,8 l ± 19,7 an Tag 2.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved steady-state av deksrazoksan var 30,5 l ± 11,1 for dag 1 og 35,8 l ± 19,7 for dag 2.
German: Es gibt keine Daten für die Anwendung von Dexrazoxan bei schwangeren Frauen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av deksrazoksan hos gravide kvinner.
German: • Schwellungen an Armen oder Beinen (Ödem)
Norwegian Bokmål: • Opphovning i armer eller ben (ødem)
German: Wie ist Savene aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Savene
German: Sie erhalten Ihre Infusion einmal täglich an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.
Norwegian Bokmål: Du vil få infusjonen én gang om dagen i tre etterfølgende dager.
German: Dexrazoxan unterzieht sich einer intrazellulären Hydrolyse zuerst mit seinen beiden offenen Ein-RingZwischenprodukten (B und C) und danach mit der offenen Zwei-Ring-Form (ADR− 925), die eine EDTA-ähnliche Struktur aufweist und als starker Chelatbildner von Eisen und zweiwertigen Kationen als Calciumionen fungiert.
Norwegian Bokmål: Deksrazoksan gjennomgår intracellulær hydrolyse først til sine to énringede åpne intermediater (B og C) og deretter til den toringede åpne formen (ADR-925) som har en struktur tilsvarende EDTA og som er en kraftig kelator for jern og toverdige kationer som kalsiumioner.
German: Basierend auf einer begrenzten Zahl von Patienten wurde die als Koeffizient der Variation (CV %) berechnete interindividuelle Variabilität für die wichtigsten pharmakokinetischen Parameter per Schätzung auf ca. 30 % veranschlagt.
Norwegian Bokmål: Med grunnlag i et begrenset antall pasienter, ble interindividuell variabilitet, kalkulert som variasjonskoeffisienten (CV, %), estimert til å være ca. 30 % for de viktigste farmakokinetiske parameterne.
German: Die angezeigte Dosis muss über 1-2 Stunden als intravenöse Infusion in eine große Vene einer anderen Extremität oder eines anderen Bereichs der von der Extravasation betroffenen Extremität verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Den indiserte dosen bør administreres som en intravenøs infusjon over 1-2 timer i en stor vene i en ekstremitet eller et område som ikke er påvirket av ekstravasasjonen.
German: Kühlmittel, wie z. B. Eisbeutel, müssen mindestens 15 Minuten vor der Verabreichung von Savene aus diesem Bereich entfernt worden sein, um einen ausreichenden Blutfluss zu gewährleisten.
Norwegian Bokmål: Avkjølende prosedyrer, som isposer, skal fjernes fra området minst 15 minutter før Savene administreres for å gi tilstrekkelig blodstrøm.
German: Falls es nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer der Aufbewahrung unter Anwendung und die Bedingungen der Aufbewahrung vor der Anwendung verantwortlich, die nicht mehr als 4 Stunden bei 2 bis 8 °C dauern soll.
Norwegian Bokmål: Dersom produktet ikke tas i bruk umiddelbart, er oppbevaringstid under bruk og oppbevaringsbetingelsene før bruk brukerens ansvar og bør ikke være lengre enn 4 timer ved 2 til 8 °C.
German: Eine Voraussetzung für die Aufnahme in den Wirksamkeitsteil der Studie war, dass die AnthracyclinExtravasation durch eine Fluoreszenzmikroskopie einer oder mehrerer Biopsien nachgewiesen wurde.
Norwegian Bokmål: En betingelse for deltakelse i effektdelen av studien var at antracyklin-ekstravasasjonen ble bekreftet av fluorescensmikropskopi av én eller flere biopsier.
German: 4.1 Vor Rekonstitution und Verdünnung: - Nicht über 25 °C lagern.
Norwegian Bokmål: 4.1 Før rekonstitusjon og fortynning: - Oppbevares ved høyst 25 °C.
German: Savene enthält Kalium und Natrium
Norwegian Bokmål: Savene inneholder kalium og natrium
German: Die vollständige Ausscheidung von unverändertem Dexrazoxan über den Harntrakt beträgt 34-60 %.
Norwegian Bokmål: Total mengde uendret deksrazoksan gjenfunnet i urin er 34-60 %.
German: Lösungen, die einen Niederschlag enthalten, müssen entsorgt werden.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger som inneholder bunnfall, skal kastes.
German: Ein inaktivierter Impfstoff sollte verwendet werden soweit vorhanden (z.B. Poliomyelitis).
Norwegian Bokmål: Bruk en inaktivert vaksine der dette finnes (poliomyelitt)
German: Sehr häufig postoperative Infektion
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Postoperativ infeksjon Vanlige
German: Wenn Mäuse mit einer experimentellen Daunorubicin-Extravasation mit Dexrazoxan behandelt wurden und systemisch kombiniert eine lokale Behandlung mit Dimethylsulfoxid (DMSO) am Daunorubicin-geschädigten Hautbereich erhielten, entwickelten 67 % der Mäuse kleine Hautwunden, wohingegen die alleinige Dexrazoxan-Behandlung die Daunorubicin-induzierte Hautnekrose bei einer anderen Gruppe von Mäusen völlig verhinderte.
Norwegian Bokmål: Når mus med eksperimentell daunorubicin-ekstravasasjon ble behandlet med systemisk deksrazoksan kombinert med topikal behandling med DMSO på det daunorubicin-påvirkede hudområdet, utviklet 67 % av musene små hudskader, mens behandling med deksrazoksan alene fullstendig forhindret daunorubicin-indusert hudnekrose i en annen gruppe av mus.
German: Die Savene-Infusionen wird an jedem Tag Ihrer Behandlung zur gleichen Tageszeit gegeben.
Norwegian Bokmål: Savene infusjon vil bli gitt til samme tid hver dag av behandlingen.
German: Das Verteilungsvolumen ist dosisunabhängig.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er doseuavhengig.
German: Die chelatbildende Eigenschaft ist wahrscheinlich auch für die gesteigerte Ausscheidung von Eisen und Zink über den Harntrakt und die verringerte Serumkonzentration von Calcium verantwortlich, wie in einigen wenigen Studien beschrieben wird.
Norwegian Bokmål: De chelaterende egenskapene er sannsynligvis også årsaken til den økt utskillelse av jern og sink i urinen og redusert serumkonsentrasjon av kalsium, som er beskrevet i noen studier.
German: Die erste und zweite Dosis betrug 1.000 mg/m2, und die dritte Dosis 500 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Den første og andre dosen var 1000 mg/m2, og den tredje var 500 mg/m2.
German: Die erste Infusion wird so bald wie möglich und innerhalb der ersten 6 Stunden nach Extravasation eines Anthracyclin enthaltenden Arzneimittels gegeben.
Norwegian Bokmål: Den første infusjonen vil gis så raskt som mulig og innen de første seks timene etter ekstravasasjon av et antracyklin-legemiddel.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Doxorubicin (50 bis 60 mg/m2) oder Epirubicin (60 bis 100 mg/m2) hatte keine signifikanten Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Dexrazoxan.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av doksorubicin (50 til 60 mg/m2) eller epirubicin (60 til 100 mg/m2) hadde ingen signifikant virkning på farmakokinetikken til deksrazoksan.
German: Hemmung der Topoisomerase II.
Norwegian Bokmål: Inhibering av topoisomerase II.
German: Tag 1: 1.000 mg/m2 Tag 2: 1.000 mg/m2 Tag 3: 500 mg/m2
Norwegian Bokmål: Dag 1 : 1000 mg/m2 Dag 2: 1000 mg/m2 Dag 3: 500 mg/m2