FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Molto comune (si manifesta in più di 1 paziente su 10) Comune(si manifesta in 1-10 pazienti su 100) Non comune (si manifesta in 1-10 pazienti su 1.000) Raro (si manifesta in 1-10 pazienti su 10.000) Molto raro (si manifesta in meno di 1 paziente su 10.000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 betegnél jelentkezik) Gyakori (100 beteg közül 1-10 betegnél jelentkezik) Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10 betegnél jelentkezik) Ritka (10 000 beteg közül 1-10 betegnél jelentkezik) Nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb mint 1 betegnél jelentkezik) Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: • Prenda Rivastigmina Teva due volte al giorno alla mattina e alla sera, con del cibo.
Hungarian: • A Rivastigmin Teva-t naponta kétszer, reggel és este, étkezés közben vegye be.
Italian: A causa del noto effetto vagotonico degli inibitori delle colinesterasi sul battito cardiaco, si possono verificare episodi di bradicardia e/o sincope.
Hungarian: A kolinészteráz-gátlók szívfrekvenciára gyakorolt ismert vagotóniás hatása következtében bradycardia és/vagy syncope szintén előfordulhat.
Italian: • Disturbi al fegato (colorazione gialla della pelle e della parte bianca dell'occhio, anomala colorazione scura delle urine o nausea inspiegabile, vomito, stanchezza e perdita di appetito)
Hungarian: • Májproblémák (besárgult bőr, szemfehérje sárgasága, kórosan sötét vizelet vagy megmagyarázhatatlan hányinger, hányás, fáradtság és étvágytalanság)
Italian: Le categorie di frequenza sono definite usando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100; <1/10); non comune (≥1/1.000; <1/100); raro (≥1/10.000; <1/1.000); molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: Uso nei bambini: L'uso di rivastigmina non è raccomandato nei bambini.
Hungarian: Gyermekkor A rivasztigmin nem javasolt gyermekek számára.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: anticolinesterasici, codice ATC: N06DA03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: cholinesterase inhibitorok, ATC kód: N06DA03
Italian: I pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica non sono stati studiati (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket nem vizsgáltak (lásd 4.4 pont).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Rivastigmina Teva e contenuto della confezione
Hungarian: Milyen a Rivastigmine Teva készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Italian: Sebbene la biodisponibilità della rivastigmina sia maggiore nei soggetti anziani rispetto a volontari sani giovani, gli studi condotti su pazienti Alzheimer di età compresa fra 50 e 92 anni non hanno segnalato nessuna modifica della biodisponibilità con l'età.
Hungarian: Míg a rivasztigmin biohasznosulása nagyobb mértékű idősebbekben, mint egészséges, fiatal önkéntesekben, klinikai vizsgálatokban az 50-92 életév közötti Alzheimeres betegekben nem észlelték életkorfüggő eltérését.
Italian: In 14 pazienti con malattia di Alzheimer trattati con rivastigmina l'inibizione dell'attività della butirrilcolinesterasi a livello del liquido cerebrospinale è risultata simile a quella osservata per l'AChE
Hungarian: Tizennégy rivasztigminnel kezelt Alzheimer-típusú demenciában szenvedő beteg esetében a butirilkolin-észteráz aktivitás gátlásának mértéke a cerebrospinalis folyadékban hasonló volt az AChE-gátlás mértékéhez.
Italian: Studi clinici nella demenza associata alla malattia di Parkinson L'efficacia della rivastigmina nella demenza associata alla malattia di Parkinson è stata dimostrata nella fase in doppio cieco di uno studio multicentrico, controllato verso placebo, della durata di 24 settimane, e nella sua estensione in aperto della durata di 24 settimane.
Hungarian: Parkinson-kórhoz társuló demenciában végzett klinikai vizsgálatok A rivasztigmin hatásosságát Parkinson-kórhoz társuló demenciában egy 24 hetes, multicentrikus, kettős-vak, placebo kontrollos alapvizsgálat, majd annak 24 hetes nyílt kiterjesztésű fázisa során bizonyították.
Italian: Le reazioni avverse segnalate più frequentemente sono di natura gastrointestinale e comprendono nausea (38%) e vomito (23%), soprattutto durante la fase di titolazione.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások gastrointestinalis jellegűek, beleértve a hányingert (38%) és a hányást (23%), amelyek főként a dózisbeállítás során jelentkeznek.
Italian: • Disturbi del ritmo cardiaco, come battito cardiaco veloce o lento
Hungarian: • Szívritmuszavar, mint pl. túl gyors, illetve túl lassú szívverés
Italian: Non comune • Battito cardiaco irregolare e scarso controllo dei movimenti
Hungarian: Nem gyakori: • Szabálytalan szívverés és nehezen irányítható mozdulatok.
Italian: • Grave confusione
Hungarian: • Súlyos zavartság
Italian: Generalmente gli effetti indesiderati scompariranno lentamente man mano che il suo corpo si abitua al medicinale.
Hungarian: Általában ezek a mellékhatások nagy valószínűséggel fokozatosan megszűnnek, ahogyan szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez.
Italian: Guscio della capsula - titanio diossido (E171), gelatina ed inchiostro usato per la stampa Nero S-117822/S-1-17823 (gommalacca-45% in etanolo contenente ferro ossido nero, alcool N butilico, alcool isopropilico alcool propilenico e ammonio idrossido).
Hungarian: Kapszula héj - titán-dioxid (E171), zselatin és jelöléshez használt festék - Black S-117822/S-1-17823 (sellak bevonat 45%, fekete vas-oxid, N-butil-alkohol, izopropil-alkohol, propilénglikol és ammónium-hidroxid).
Italian: La valutazione dell'efficacia è stata effettuata mediante l'uso di due scale indipendenti, valutate ad intervalli regolari durante il periodo di trattamento della durata di 6 mesi, come riportato nella sottostante Tabella 5: la ADAS-Cog ,una scala di valutazione della capacità cognitiva, e la valutazione generale ADCS-CGIC (una scala di valutazione globale del paziente da parte del medico).
Hungarian: A hatásosságot az 5. táblázatban szereplő két független értékelő skála alkalmazásával bizonyították, amelyeket a 6 hónapos kezelési időszak során rendszeresen értékeltek: ADAS-Cog, mely a kogníciót méri, valamint az ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change), mely átfogó értékelést ad.
Italian: In aggiunta, Rivastigmina Teva 3 mg, 4,5 mg e 6 mg capsule rigide contiene ferro ossido rosso ( E172) e ferro ossido giallo ( E 172).
Hungarian: A Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg és 6 mg kemény kapszula vörös vas-oxidot (E172) és sárga vas-oxidot (E172) is tartalmaz.
Italian: Se rapportata alla superficie corporea, l'esposizione alla rivastigmina ed ai suoi metaboliti è risultata approssimativamente equivalente alla dose massima giornaliera consigliata nell'uomo di 12 mg; tuttavia, in confronto alla dose massima nell'uomo, nell'animale è stato raggiunto un valore multiplo di circa 6 volte
Hungarian: Amikor ezt testfelületre átszámították, a rivasztigmin és metabolitjainak expozíciója körülbelül a maximális ajánlott humán 12 mg/nap dózisnak felelt meg; azonban az állatokban elért maximális dózis mintegy hatszorosa volt a maximális humán dózisénak.
Italian: Prenda sempre Rivastigmina Teva seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Hungarian: A Rivastigmine Teva-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 250 capsule rigide
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 250 db kemény kapszula
Italian: • Forte vomito che può portare alla rottura del tratto che unisce la bocca allo stomaco (esofago)
Hungarian: • Súlyos hányás, ami a nyelőcső (a szájüreget a gyomorral összekötő cső) repedéséhez vezethet
Italian: Se scopre di aver dimenticato di prendere la sua dose di Rivastigmina Teva, aspetti e prenda la dose seguente all'orario previsto.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a soron következő Rivastigmine Teva adagot, várja meg a következő bevétel szokásos időpontját és vegye be a soron következő adagot.
Italian: Peggioramento della malattia di Parkinson
Hungarian: A Parkinson-kór rosszabbodása
Italian: Gli eccipienti sono: contenuto della capsula - cellulosa microcristallina, ipromellosa, silice colloidale anidra, magnesio stearato.
Hungarian: Kapszula tartalom - mikorkristályos cellulóz, hipromellóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, festék.
Italian: A causa della sensibilità dei modelli animali usati non sono stati raggiunti margini di sicurezza relativi all'esposizione nell'uomo.
Hungarian: Állatvizsgálatokban − az alkalmazott állatkísérletes modell érzékenysége miatt − az embereknek biztonságosan adható dózistartomány határát nem érték el.
Italian: • Inusuale rallentamento dei movimenti o movimenti che non si riescono a controllare
Hungarian: • Szokatlanul lassú vagy akaratlan mozdulatok
Italian: ADAS-Cog: miglioramento di almeno 4 punti
Hungarian: ADAS-Cog: legalább 4 pontos javulás CIBIC-Plus: javulás
Italian: La maggior parte degli episodi di sovradosaggio accidentale sono stati asintomatici e quasi tutti i pazienti interessati hanno proseguito il trattamento con rivastigmina.
Hungarian: A véletlen túladagolás a legtöbb esetben nem járt klinikai jelekkel vagy tünetekkel, és csaknem az összes érintett beteg folytatta a rivasztigmin-kezelést.
Italian: Pazienti con demenza di grado moderato (MMSE 1017)
Hungarian: Betegek közepesen súlyos demenciával (MMSE 10-17)
Italian: ITT + popolazione RDO
Hungarian: ITT + RDO betegminta
Italian: La rivastigmina è risultata priva di attività mutagena in una batteria standard di tests in vitro e in vivo ad eccezione di un test di aberrazione cromosomica in linfociti periferici umani alla dose di 104 volte la massima dose somministrata in clinica.
Hungarian: A rivasztigmin a standard in vitro és in vivo tesztsorozatban nem bizonyult mutagénnek, kivéve a humán perifériás lymphocytákban a maximális klinikai expozíciónál 104-szer nagyobb dózis alkalmazásával végzett kromoszómaaberrációs vizsgálatot.
Italian: Se prende più Rivastigmina Teva di quanto deve Se per errore prende più Rivastigmina Teva di quanto deve, informi il medico.
Hungarian: Ha az előírtnál több Rivastigmine Teva-t vett be Ha véletlenül több Rivastigmin Teva-t vett be, mint amennyit kellett volna, tájékoztassa kezelőorvosát.
Italian: • Disidratazione (perdita eccessiva di liquidi)
Hungarian: • Kiszáradás (túl nagy folyadékveszteség)
Italian: 28 capsule rigide 50 x 1 capsule rigide 56 capsule rigide 112 capsule rigide
Hungarian: 28 db kemény kapszula 50 × 1 db kemény kapszula 56 db kemény kapszula 112 db kemény kapszula
Italian: - Se questo è il suo caso, informi il medico e non prenda Rivastigmina Teva.
Hungarian: Amennyiben ez érvényes Önre, akkor beszéljen kezelőorvosával, és nem szedje a Rivastigmin Teva-t.
Italian: ITT: Intent-To-Treat: RDO: Retrieved Drop Outs LOCF: Last Observation Carried Forward
Hungarian: ITT: Intent-To-Treat (beválasztás szerinti elemzés); RDO: Retrieved Drop Outs (a vizsgálatot idő előtt megszakító betegek adatainak felhasználásával végzett elemzés); LOCF: Last Observation Carried Forward (kezelés alatti utolsó megfigyelés alapján végzett elemzés).
Italian: Non si evidenzia alcun accumulo di rivastigmina o del metabolita decarbamilato in pazienti con malattia di tipo Alzheimer.
Hungarian: Sem a rivasztigmin, sem a dekarbamilált metabolit nem kumulálódott az Alzheimeres betegekben.
Italian: Per i suoi effetti farmacodinamici, la rivastigmina non va somministrata in associazione con altre sostanze colinomimetiche; essa può interferire con l'attività di medicinali anticolinergici.
Hungarian: Farmakodinámiás hatására való tekintettel a rivasztigmin nem adható egyidejűleg más kolinomimetikus hatóanyagokkal, továbbá zavarhatja az antikolinerg gyógyszerek hatását.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Italian: • Battito cardiaco lento
Hungarian: • Lassú szívverés
Italian: Aumento della sudorazione
Hungarian: Fokozott nyálelválasztás
Italian: Sebbene l'effetto del trattamento sia stato dimostrato nella totalità della popolazione studiata, i dati suggeriscono che un effetto più ampio relativo al placebo è stato visto nel sottogruppo di pazienti con demenza di grado moderato associata alla malattia di Parkinson.
Hungarian: Bár a terápiás hatás kimutatható volt a teljes vizsgálati populációban, az adatok azt mutatták, hogy a Parkinson-kórhoz társuló közepesen súlyos demenciában szenvedő betegek alcsoportjában nagyobb terápiás hatás jelentkezett a placebóhoz viszonyítva.
Italian: Reintroduzione della terapia:
Hungarian: A terápia újrakezdése
Italian: Questi strumenti sono la ADAS-Cog (una valutazione della capacità cognitiva), la CIBIC-Plus (una valutazione globale del paziente da parte del medico considerando quanto riportato anche dal "caregiver"), e la PDS (una valutazione effettuata dal "caregiver" delle normali attività quotidiane quali l'igiene personale, la capacità di alimentarsi, di vestirsi, di effettuare faccende domestiche, di fare acquisti, il mantenimento della capacità di orientarsi nell'ambiente circostante come pure il coinvolgimento in attività relative alla gestione del denaro, ecc.).
Hungarian: PDS-t (a beteg ápolójának értékelése a beteg napi aktivitásáról, ami magában foglalja a személyi higiénét, a táplálkozást, az öltözködést, a mindennapos házimunkákat, mint pl. a bevásárlást, a környezetben való tájékozódási képességet, a pénzügyekben való tájékozottságot is, stb.)
Italian: Rivastigmina Teva può causare vertigini e sonnolenza, soprattutto all'inizio del trattamento o quando si aumenta la dose.
Hungarian: A Rivastigmine Teva szédülést és álmosságot okozhat, főként a kezelés kezdetén vagy az adagok emelésekor.
Italian: Essendo un inibitore della colinesterasi, la rivastigmina può aumentare gli effetti dei miorilassanti di tipo succinilcolinico durante l'anestesia.
Hungarian: Mint kolinészteráz-gátló, a rivasztigmin erősítheti az anaesthesia során használt szukcinilkolin-típusú izomrelaxánsok hatását.
Italian: Pazienti con risposta clinicamente significativa (%) Intent to Treat
Hungarian: Klinikailag szignifikáns választ mutató betegek (%) „Intent to Treat" elemzés (a vizsgálatba bevont betegek)
Italian: Alcune persone che per errore hanno preso una quantità eccessiva di Rivastigmina Teva hanno manifestato sensazione di nausea, vomito, diarrea, pressione alta ed allucinazioni.
Hungarian: Egyes betegek, akik véletlenül túl nagy adag Rivastigmine Teva-t vettek be, hányinger, hányás, hasmenés, magas vérnyomás és hallucinációk kialakulását tapasztalták.
Italian: La rivastigmina appartiene ad una classe di sostanze denominate inibitori delle colinesterasi.
Hungarian: A rivasztigmin az úgynevezett kolinészteráz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
Italian: Se si deve sottoporre ad un intervento chirurgico ed è in terapia con Rivastigmina Teva, informi il medico prima di essere sottoposto ad anestesia, poichè Rivastigmina Teva può far aumentare gli effetti di alcuni miorilassanti durante l'anestesia.
Hungarian: Ha Rivastigmine Teva-kezelése alatt bármilyen sebészeti beavatkozás válik szükségessé, mondja meg kezelőorvosának még az altatószerek beadása előtt, mert a Rivastigmine Teva fokozhatja az altatás során használatos izomlazítók némelyikének hatását.
Italian: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Paesi Bassi
Hungarian: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Hollandia
Italian: • Aggressività, sensazione di irrequietezza
Hungarian: • Agresszió, nyugtalanság érzés
Italian: Nella Tabella 3 sono elencati il numero e la percentuale dei pazienti che hanno partecipato ad uno specifico studio clinico della durata di 24 settimane, condotto in pazienti con demenza associata alla malattia di Parkinson trattati con rivastigmina, con eventi avversi pre-definiti che potrebbero rispecchiare un peggioramento dei sintomi parkinsoniani.
Hungarian: A 3. táblázat egy specifikus, 24-hetes rivasztigminnel végzett klinikai vizsgálatban azoknak a betegeknek a számát és százalékos arányát adja meg, akik Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvednek és előfordultak olyan előre meghatározott nemkívánatos események, amelyek a parkinsonos tünetek súlyosbodására utalhatnak.
Italian: • Eccessiva salivazione e disidratazione
Hungarian: • Fokozott nyálképződés és kiszáradás
Italian: Pazienti con demenza e con malattia di Parkinson Questi pazienti manifestano più frequentemente alcuni effetti indesiderati.
Hungarian: A Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegek Ezek a betegek bizonyos mellékhatásokat gyakrabban tapasztalnak.
Italian: Se si interrompe il trattamento per parecchi giorni, si deve riprendere la terapia partendo da 1,5 mg due volte al giorno.
Hungarian: Ha a kezelés néhány napnál hosszabb időre megszakad, az újrakezdést napi kétszer 1,5 mg dózissal kell indítani.
Italian: Tali eventi possono, in alcuni casi, portare alla sospensione di rivastigmina (es. interruzione causata dal tremore nell'1,7% dei pazienti con rivastigmina verso 0% in placebo).
Hungarian: Egyes esetekben (pl. kezelés megszakítása tremor kialakulása miatt: 1,7% a rivasztigmin mellett, míg 0% a placebo mellett) ezek az események a rivasztigmin-kezelés abbahagyásához vezettek.
Italian: Táncsics Mihály út 82
Hungarian: H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 Magyarország
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Teva Pharma B.V.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Teva Pharma B.V.
Italian: Inchiostro di stampa - Nero S-1-17822/S-1-17823: gommalacca-45%
Hungarian: Jelöléshez használt festék - Black S-117822/S-1-17823: Sellak bevonat-45%
Italian: ADAS-CGIC Placebo
Hungarian: ADCS-CGIC Placebo
Italian: Nei pazienti con malattia di tipo Alzheimer, l'inibizione dell'AChE a livello del liquido cerebrospinale ad opera della rivastigmina è risultata dipendente dalla dose fino a 6 mg somministrata due volte al giorno, che è stata la massima dose testata.
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegek esetében a rivasztigmin általi AChE-gátlás a liquorban dózisfüggő volt az eddig vizsgált legmagasabb, napi kétszer 6 mg-os adagig.
Italian: Rivastigmina Teva 1,5 mg capsule rigide Rivastigmina Teva 3 mg capsule rigide Rivastigmina Teva 4,5 mg capsule rigide Rivastigmina Teva 6 mg capsule rigide
Hungarian: Rivastigmine Teva 1,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Teva 3 mg kemény kapszula Rivastigmine Teva 4,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Teva 6 mg kemény kapszula Rivasztigmin
Italian: 305 747 70 Opava-Komarov Repubblica Ceca
Hungarian: Ostravska 29, c.p. 305 747 70 Opava-Komarov Cseh Köztársaság
Italian: Inghiottire la capsula intera senza schiacciarla o aprirla.
Hungarian: A kapszulát egészben, folyadékkal, felnyitás vagy szétrágás nélkül kell lenyelni.
Italian: La valutazione dell'efficacia di rivastigmina è stata effettuata mediante l'uso di tre strumenti di valutazione indipendenti e dominio specifici, verificati ad intervalli regolari durante periodi di trattamento della durata di 6 mesi.
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában végzett klinikai vizsgálatok A rivasztigmin hatásosságát három egymástól független, domain-specifikus értékelő módszerrel állapították meg, és a 6 hónapos kezelési időszakban periodikusan értékeltek.
Italian: Sintomi extrapiramidali (incluso un peggioramento della
Hungarian: Extrapyramidalis tünetek (köztük a Parkinson-kór
Italian: Rivastigmina Teva capsule rigide è disponibile confezionato in blister da 28, 56 e 112 capsule, in blister perforato contenente 50 x 1 capsule ed in flacone contenente 250 capsule.
Hungarian: A Rivastigmine Teva kemény kapszulák 28 db, 56 db, illetve 112 db kapszulát tartalmazó buborékfóliában, 50 × 1 db kapszulát tartalmazó perforált buborékfóliában, valamint 250 db kapszulát tartalmazó tartályban kaphatók.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Italian: Le reazioni avverse nella Tabella 1, sono elencate in accordo alla classificazione sistemica organica ed alla frequenza secondo MedDRA.
Hungarian: Az 1. táblázatban a mellékhatások a MedDRA szervrendszerek és gyakoriságok szerint lettek felsorolva.
Italian: Le seguenti reazioni avverse, elencate in Tabella 1, si riferiscono a pazienti con demenza di Alzheimer trattati con rivastigmina.
Hungarian: Az 1. táblázatban felsorolt mellékhatásokat Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegekben figyelték meg a rivasztigmin kezelés kapcsán.
Italian: • Battito cardiaco irregolare
Hungarian: • Rendszertelen szívverés.
Italian: ADAS-CGIC Rivastigmina
Hungarian: ADCS-CGIC Rivasztigmin
Italian: • Sensazione di stanchezza o debolezza
Hungarian: • Gyengeség vagy levertség
Italian: • Informi la persona che si sta prendendo cura di lei di essere in trattamento con Rivastigmina
Hungarian: • Mondja el gondozójának, hogy Rivastigmin Teva-t szed.
Italian: • Sanguinamento dell'intestino - si manifesta con la presenza di sangue nelle feci o nel vomito
Hungarian: • Tápcsatorna eredetű vérzés (vér a székletben vagy a hányadékban)
Italian: • I segni della malattia di Parkinson peggiorano o si sviluppano sintomi simili - come ad esempio rigidità muscolare, difficoltà nell'effettuare movimenti
Hungarian: • Parkinson--betegség tüneteinekjeleinek romlásáról romlása vagy a Parkinson-betegség tüneteihezjeleihez hasonló tünetek jelek fellépése, ről - mint pl. (izommerevség, nehézség a mozdulatok kivitelezésében) számoltak be a kezeltek.
Italian: Media Basale ± DS Variazione media alla 24ma settimana ± DS Differenza a terapia accomodata P verso placebo
Hungarian: Átlagos változás a 24. héten ± SD Beállított kezelési eltérés n/a p-érték versus placebo ITT - LOCF betegminta
Italian: Alterazione dei test di funzionalità epatica
Hungarian: Emelkedett májfunkciós tesztek
Italian: E' anche utilizzato per il trattamento della demenza in pazienti con malattia di Parkinson.
Hungarian: Alkalmazzák még a Parkinson-kórban szenvedő betegek demenciájának (szellemi hanyatlás) kezelésére.
Italian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Hungarian: België/Belgique/Belgien Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Italian: L'assunzione di questo medicinale è controindicata nei pazienti con: - ipersensibilità al principio attivo, ad altri derivati del carbammato o ad uno qualsiasi degli eccipienti utilizzati nella formulazione.
Hungarian: E gyógyszer alkalmazása ellenjavallt - a készítmény hatóanyagával, más karbamát-származékokkal vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, továbbá
Italian: I pazienti con insufficienza renale o epatica clinicamente significativa possono manifestare più reazioni avverse (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Hungarian: Klinikailag jelentős mértékben beszűkült vese- vagy májfunkciójú betegeknél több mellékhatás jelentkezhet (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Italian: Trattamento sintomatico della demenza di tipo Alzheimer da lieve a moderatamente grave.
Hungarian: Enyhe-, közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti kezelésére.
Italian: Nei casi di sovradosaggio sintomatico si sono osservati: nausea, vomito, diarrea, ipertensione o allucinazioni.
Hungarian: Amikor tüneteket észleltek, azok magukba foglalták a hányingert, a hányást és a hasmenést, a hypertoniát, illetve a hallucinációkat.
Italian: • Ulcera allo stomaco o all'intestino
Hungarian: • Gyomor- vagy vékonybél fekély.
Italian: Infezioni ed infestazioni Molto raro
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Nagyon ritka