FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Peak plasma concentrations are attained within the first hour of administration.
Italian: I picchi di concentrazioni plasmatiche si raggiungono entro la prima ora dalla somministrazione.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Italian: Poiché non sono stati condotti studi per accertare eventuali incompatibilità, questo medicinale non deve essere somministrato in combinazione con altri farmaci.
English: FORCALTONIN should therefore not be given to pregnant women.
Italian: Il FORCALTONIN, pertanto, non deve essere somministrato a donne in gravidanza.
English: Never take a double dose to make up for a missed dose.
Italian: Non raddoppiare mai il dosaggio per compensare la mancata somministrazione di una dose.
English: Each pack contains 10 ampoules.
Italian: Ciascuna confezione contiene 10 flaconcini.
English: If the response is not satisfactory after one or two days, the dose may be increased to a maximum of 400 IU every 6 to 8 hours.
Italian: Se dopo uno o due giorni la risposta non è soddisfacente, il dosaggio può essere aumentato ad un massimo di 400 UI ogni 6-8 ore.
English: Dosages of these drugs may require adjustment in view of the fact that their effects may be modified by changes in cellular electrolyte concentrations.
Italian: Il dosaggio di questi farmaci può essere rivisto poiché i loro effetti possono essere modificati da cambiamenti nelle concentrazioni cellulari di elettroliti.
English: It is contained in a glass ampoule.
Italian: La soluzione è contenuta in fiale di vetro.
English: The development of these antibodies is not usually related to loss of clinical efficacy, although their presence in a small percentage of patients following long-term therapy with calcitonin may result in a reduced response to the product.
Italian: Lo sviluppo di tali anticorpi non è di solito correlato a perdita di efficacia clinica, sebbene la loro presenza in una piccola percentuale di pazienti in terapia a lungo termine ad alte dosi di calcitonina possa comportare una riduzione della risposta al prodotto.
English: The effect is more evident on initiation of therapy and tends to decrease or disappear with continued administration or a reduction in dose.
Italian: L'effetto è più evidente all'inizio della terapia e tende a diminuire o a scomparire con una somministrazione continua o con una riduzione del dosaggio.
English: The salmon calcitonin contained in Forcaltonin is not made by a conventional, chemical method but by genetic engineering.
Italian: La calcitonina di salmone contenuta nel Forcaltonin non è prodotta con i tradizionali metodi chimici ma ricorrendo all'ingegneria genetica.
English: Such reactions should be differentiated from generalised or local flushing, which are common non-allergic effects of calcitonin (see 4.8).
Italian: Tali reazioni devono essere differenziate da un arrossamento sia generalizzato che locale accompagnato da sensazione di calore, che è un effetto indesiderato comune non allergico della calcitonina (vedere paragrafo 4.8).
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C) .
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
English: Calcitonin should be used during pregnancy only if treatment is considered absolutely essential by the physician.
Italian: La calcitonina deve essere utilizzata in gravidanza solo se il trattamento è considerato dal medico assolutamente necessario.
English: In some cases, however, your doctor may decide to use another dose or another frequency of dosing.
Italian: In alcuni casi, tuttavia, il medico curante può decidere di modificare le dosi o le frequenze di dosaggio diverse.
English: Again, this effect disappears with time, usually during the first or second week of treatment.
Italian: Anche questo effetto scompare con il tempo, in genere dopo una o due settimane di terapia.
English: If you forget to inject your medicine at the correct time, inject it as soon as you remember unless it is almost time for the next dose.
Italian: Se inavvertitamente il farmaco non viene somministrato all'ora prestabilita, iniettarlo appena si ricorda di farlo, purché non sia quasi ora di somministrare la dose successiva.
English: In animals, salmon calcitonin has been shown to decrease lactation and to be excreted in milk (see 5.3).
Italian: Negli animali la calcitonina di salmone diminuisce la lattazione e viene escreta nel latte (vedere paragrafo 5.3).
English: The only serious undesirable effect which has been reported in patients treated with salmon calcitonin is an allergic reaction.
Italian: L'unico effetto indesiderato di una certa gravità riscontrato nei pazienti trattati con calcitonina di salmone è una reazione allergica.
English: Examples of serious allergic reactions to salmon calcitonin are:
Italian: Alcune reazioni allergiche gravi alla calcitonina di salmone sono:
English: In pharmacological studies, calcitonin has been shown to have analgesic activity in animal models.
Italian: In studi di farmacologia, la calcitonina ha dimostrato di avere attività analgesica in modelli animali.
English: Other possible but less frequent undesirable effects are:
Italian: Altri effetti indesiderati che potrebbero verificarsi, benché più raramente, sono:
English: FORCALTONIN must be given by injection.
Italian: Il FORCALTONIN deve essere somministrato per iniezione.
English: Rare: Neutralising antibodies to calcitonin rarely develop.
Italian: Rari: si sono raramente sviluppati anticorpi neutralizzanti la calcitonina.
English: Most of the effects do not last long and disappear of their own accord.
Italian: La maggior parte non dura a lungo e scompare naturalmente.
English: An antiemetic may be administered, if required.
Italian: Se richiesto, può essere somministrato un antiemetico.
English: Should symptoms of overdose appear, treatment should be symptomatic.
Italian: In caso di sintomi da sovradosaggio, si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
English: Pharmacotherapeutic group: antiparathyroid hormone, ATC code: H05BA01 (calcitonin, salmon).
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: ormone antiparatiroideo, codice ATC: H05BA01 (calcitonina di salmone).
English: What FORCALTONIN is and what it is used for Before you use FORCALTONIN How to use FORCALTONIN Possible side effects
Italian: Che cos'è FORCALTONIN e a che cosa serve Prima di usare FORCALTONIN Come usare FORCALTONIN Possibili effetti indesiderati Come conservare FORCALTONIN
English: The manufacturer is FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Greece.
Italian: Il produttore è FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Grecia
English: Higher blood levels may be associated with increased incidence of nausea and vomiting.
Italian: Concentrazioni plasmatiche maggiori possono essere associate ad un'aumentata incidenza di nausea e vomito.
English: Use of FORCALTONIN in children: It is not recommended to use FORCALTONIN in children.
Italian: Somministrazione del FORCALTONIN ai bambini: Si sconsiglia di somministrare il FORCALTONIN ai bambini.
English: Salmon calcitonin is primarily and almost exclusively degraded in the kidneys, forming pharmacologically inactive fragments of the molecule.
Italian: La calcitonina di salmone è principalmente e quasi esclusivamente degradata nel rene, formando dei frammenti di molecola farmacologicamente inattivi.
English: The duration of treatment depends on the indication for treatment and the patient´s response.
Italian: La durata della terapia dipende dalle indicazioni per le quali il trattamento è richiesto e dalla risposta del paziente.
English: If you or your doctor accidentally inject more than the recommended dose of FORCALTONIN, it is extremely unlikely to have any serious effects.
Italian: Se viene iniettata una dose di FORCALTONIN superiore a quella raccomandata, è altamente improbabile che si possano avere effetti gravi.
English: Investigations:
Italian: Ricerche
English: Calcitonin has short absorption and elimination half-lives of 10-15 minutes and 50-80 minutes, respectively.
Italian: La calcitonina viene assorbita in poco tempo ed ha una breve emivita di eliminazione, rispettivamente 10-15 minuti e 50-80 minuti.
English: Forcaltonin is contained in Type I, glass ampoules, designed to accommodate up to 1 ml of solution.
Italian: Forcaltonin è contenuto in flaconcini di vetro di forma B, tipo I, studiati per contenere fino a 1 ml di soluzione.
English: Never change the dose yourself or stop injecting the medicine without consulting your doctor first.
Italian: Non modificare mai il dosaggio né interrompere la somministrazione del farmaco senza aver consultato il medico.
English: Calcitonin is also contraindicated in patients with hypocalcaemia.
Italian: Inoltre la calcitonina è controindicata in pazienti con ipocalcemia.
English: Inform your doctor immediately if any of the above effects occur.
Italian: Informare immediatamente il proprio medico se si verifica uno degli effetti elencati.
English: It is not known if the substance is excreted in human milk.
Italian: Non è noto se tale sostanza viene escreta nel latte materno.
English: The following instructions for use are recommended to ensure that you obtain the full benefit of treatment with FORCALTONIN.
Italian: Attenersi alle istruzioni per l'uso per beneficiare pienamente del trattamento con FORCALTONIN.
English: The remaining effects can be treated by your doctor if they persist.
Italian: Gli altri effetti, ove perdurassero, possono essere trattati dal medico.
English: Any product where such defects are observed should be discarded.
Italian: Smaltire qualsiasi prodotto che presenti tali difetti.
English: Do not use FORCALTONIN: if you are hypersensitive (allergic) to salmon calcitonin or any of the other ingredients of FORCALTONIN.
Italian: Non somministrare il FORCALTONIN: se il paziente è ipersensibile (allergico) alla calcitonina di salmone o a qualsiasi altro eccipiente del FORCALTONIN.
English: • Prevention of acute bone loss due to sudden immobilisation such as in patients with recent osteoporotic fractures
Italian: • Prevenzione della perdita acuta di massa ossea dovuta ad improvvisa immobilizzazione come in pazienti che hanno recentemente subito fratture di natura osteoporotica
English: Salmon calcitonin does not cross the placental barrier.
Italian: La calcitonina di salmone non passa la placenta.
English: Rare: In case of patients with high bone remodelling (Paget's disease and young patients) a transient decrease of calcaemia may occur between the 4th and the 6th hour after administration, usually asymptomatic
Italian: Rari: in caso di pazienti con un elevato rimodellamento osseo (Morbo di Paget e pazienti giovani) si può verificare una diminuzione transitoria della calcemia, di solito asintomatica, tra la 4a e la 6a ora dalla somministrazione.
English: You should also talk to your doctor if you feel that the effect of FORCALTONIN is decreasing or that you are no longer benefiting from treatment.
Italian: Rivolgersi al proprio medico se gli effetti del FORCALTONIN sembrano diminuire o se non si avverte più alcun beneficio dalla terapia.
English: Prevention of acute bone loss:
Italian: Prevenzione della perdita acuta di massa ossea:
English: Therefore, breast-feeding is not recommended during treatment.
Italian: Pertanto non è raccomandato allattare durante il trattamento.
English: The dose may be reduced after the condition of the patient has improved.
Italian: Il dosaggio può essere ridotto in seguito a miglioramento delle condizioni del paziente.
English: However, FORCALTONIN might influence the effects of certain drugs given to treat heart complaints.
Italian: Tuttavia, il FORCALTONIN potrebbe alterare gli effetti di alcuni farmaci somministrati per il trattamento delle cardiopatie.
English: Forcaltonin should be used immediately after the single-use ampoule is opened.
Italian: Forcaltonin deve essere usato immediatamente dopo l'apertura della flaconcino monouso.
English: By inhibiting osteoclast activity via its specific receptors, salmon calcitonin decreases bone resorption.
Italian: Inibendo l'attività degli osteoclasti attraverso dei recettori specifici, la calcitonina di salmone diminuisce il riassorbimento osseo.
English: Tell your doctor as soon as possible if you miss a dose of FORCALTONIN.
Italian: Riferire quanto prima al medico se si è saltata una dose di FORCALTONIN.
English: This undesirable effect occurs mostly at the beginning of treatment and tends to decrease or even disappear as treatment continues.
Italian: Questo effetto indesiderato si osserva prevalentemente all'inizio della terapia e tende a scemare, fino a scomparire, con il procedere del trattamento.
English: If you notice any unwanted effects not mentioned in this leaflet or any change in your health while receiving this medicine, or afterwards, please inform your doctor, nurse or pharmacist (chemist).
Italian: Se si osservano effetti indesiderati diversi da quelli riportati nel presente foglio illustrativo, o cambiamenti delle condizioni di salute durante o dopo la somministrazione del farmaco, informare il medico, l'infermiere o il farmacista.
English: Some of the undesirable effects will disappear without being treated but others may need medical attention.
Italian: Alcuni effetti indesiderati scompariranno naturalmente, mentre altri potrebbero richiedere l'intervento del medico.
English: Dosage is to be adjusted to the individual patient's needs.
Italian: La dose deve essere modificata a seconda delle necessità individuali del paziente.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection Clear colourless solution
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile Soluzione trasparente e incolore
English: Metabolic and nutrition disorders:
Italian: Sistema del metabolismo e nutrizione
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. it is essentially sodium free.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, per cui è sostanzialmente privo di sodio.
English: Your body's response to treatment will be tested at regular intervals and your doctor will decide whether your treatment needs to be continued and which dose should be used.
Italian: Il medico valuterà a intervalli regolari le reazioni dell'organismo alla terapia e deciderà se protrarre il trattamento e a quali dosaggi.
English: You should tell your doctor if you are taking other calcium lowering drugs, such as bisphosphonates, as the combination of these drugs with FORCALTONIN might cause the amount of calcium in your blood to become too low.
Italian: Riferire al proprio medico se si stanno assumendo altri farmaci per ridurre il calcio, come i bifosfonati, in quanto l'interazione di questi farmaci con il FORCALTONIN potrebbe ridurre eccessivamente la concentrazione di calcio nel sangue.
English: No data exist on the effects of injectable calcitonin on the ability to drive and use machines.
Italian: Non esistono dati sull'effetto della calcitonina iniettabile sulla capacità di guidare e di usare macchinari.
English: Patients must therefore be warned that transient dizziness may occur, in which case they should not drive or use machines.
Italian: I pazienti, pertanto, devono sapere che per un certo tempo potrebbero avvertire senso di vertigini, nel qual caso non devono guidare veicoli né usare macchinari.
English: Tell your doctor or nurse immediately, if you notice any of the effects listed below.
Italian: Riferire immediatamente al medico curante o all'infermiere se si notano gli effetti elencati in basso.
English: • anaphylactic shock (a very severe type of allergic response)
Italian: • shock anafilattico (reazione allergica particolarmente grave)
English: Calcitonin should be used during pregnancy only under exceptional circumstances appreciated by the physician.
Italian: La calcitonina dovrà essere utilizzata durante la gravidanza solo in circostanze eccezionali, ove queste siano state confermate dal medico.
English: • diuresis (increase in urination)
Italian: • diuresi (incremento della minzione)
English: HOW TO USE FORCALTONIN
Italian: COME USARE FORCALTONIN
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Italian: 6 AVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DELLA PORTATA E DELLA VISTA DEI BAMBINI
English: Paget's disease:
Italian: Malattia di Paget:
English: Uncommon: diarrhea
Italian: Non comuni: diarrea
English: Calcitonin receptor down-regulation may also result in a reduced clinical response in a small percentage of patients following long-term therapy.
Italian: La diminuzione dell'attività dei recettori della calcitonina può anche portare ad una riduzione della risposta clinica in una piccola percentuale di pazienti in terapia a lungo termine.
English: calcitonin, peak plasma concentration lies between about 200 and 400 pg/ml.
Italian: In seguito a somministrazione per via parenterale di 100 UI di calcitonina, la concentrazione plasmatica al picco è tra 200 e 400 pg/ml.
English: Salmon calcitonin may be administered at bedtime to reduce the incidence of nausea or vomiting which may occur, especially at the initiation of therapy.
Italian: La calcitonina di salmone può essere somministrata prima di andare a letto per ridurre l'incidenza di nausea o vomito che possono verificarsi soprattutto all'inizio della terapia.
English: Important Information about some of the Ingredients of FORCALTONIN This medicinal product contains less than 1 mmole (23 mg) sodium per dose, i.e. essentially sodium free.
Italian: Importanti informazioni su alcuni componenti di FORCALTONIN Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, quindi è sostanzialmente privo di sodio.
English: General disorders and administration site conditions Uncommon: local inflammatory reactions at the site of subcutaneous or intramuscular injection
Italian: Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione Non comuni: reazioni infiammatorie locali al sito di somministrazione sottocutanea o intramuscolare.
English: Very rare: serious allergic-type reactions, such as bronchospasm, swelling of the tongue and throat, and in isolated cases, anaphylaxis.
Italian: Molto rari: reazioni di tipo allergico grave, come broncospasmo, gonfiore della lingua e della faringe, e, in casi isolati, anafilassi.
English: Like all medicines, FORCALTONIN may have undesirable effects which are very rare.
Italian: Come tutti i farmaci, il FORCALTONIN può avere effetti indesiderati, che si verificano solo in rari casi.
English: In severe or emergency cases, intravenous infusion with up to 10 IU/kg body weight in 500ml 0.9% w/v sodium chloride solution may be administered over a period of at least 6 hours.
Italian: In casi di particolare gravità o di emergenza l'infusione endovenosa con al massimo 10 UI/kg di peso corporeo in 500 ml di soluzione di sodio cloruro allo 0.9% può essere somministrata in un arco di almeno 6 ore.
English: You should discuss the possible undesirable effects with your doctor who will be able to advise you on the risks and benefits of your treatment.
Italian: Il medico curante illustrerà quali sono i possibili effetti indesiderabili, chiarendo i rischi e i benefici della terapia.
English: It is not known whether this medicine is safe to use during pregnancy.
Italian: Non è noto se la somministrazione del farmaco durante la gravidanza comporti dei rischi.
English: Each ampoule of FORCALTONIN contains 1 ml of solution with 100 International Units (IU) of the active substance.
Italian: Ogni fiala di FORCALTONIN contiene 1 ml di soluzione e 100 Unità Internazionali (UI) del principio attivo.
English: Keep out of the reach and sight of children
Italian: Conservare fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
English: Should the solution become frozen, the ampoule must be discarded.
Italian: Se la soluzione appare congelata, gettare la fiala.
English: Animal studies have shown that calcitonin is primarily metabolised via proteolysis in the kidney following parenteral administration.
Italian: Studi sugli animali hanno dimostrato che la calcitonina in seguito a somministrazione parenterale è principalmente metabolizzata nel rene per proteolisi.
English: Use in elderly, hepatic and renal impairment patients Experience with the use of calcitonin in the elderly has shown no evidence of reduced tolerability or altered dosage requirements.
Italian: Uso in pazienti anziani, in soggetti con compromissione della funzionalità epatica e renale L'uso di calcitonina nei pazienti anziani ha mostrato che non viene ridotta la tollerabilità del farmaco o che non è necessario modificare la posologia.
English: Extreme sensitivity to salmon calcitonin may cause difficulties in breathing (bronchospasm), swelling of the tongue or throat, or even an anaphylactic shock (a very severe type of allergic response).
Italian: L'ipersensibilità alla calcitonina di salmone può causare dispnea (broncospasmo), tumefazione della lingua o della gola, o shock anafilattico (reazione allergica particolarmente grave).
English: Prevention of bone loss due to sudden immobilisation.
Italian: Prevenzione del riassorbimento osseo a seguito di improvvisa immobilizzazione.
English: Boonton, New Jersey 07005 USA
Italian: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Stati Uniti
English: The effect of calcitonin may be monitored by measurement of suitable markers of bone remodeling, such as serum alkaline phosphatase or urinary hydroxyproline or deoxypyridinoline.
Italian: L'effetto della calcitonina può essere monitorata attraverso la misurazione di appropriati indicatori di rimodellamento osseo, come i livelli sierici della fosfatasi alcalina o i livelli urinari dell'idrossiprolina o desossipiridinolina.
English: An increased incidence of pituitary adenomas has been reported in rats given synthetic salmon calcitonin for 1 year.
Italian: E' stato osservato un aumento dell'incidenza di tumori ipofisari nel ratto a cui era stata somministrata calcitonina di salmone per 1 anno.
English: However, care should be exercised in patients receiving concurrent treatment with cardiac glycosides or calcium channel blocking agents.
Italian: Tuttavia si deve impiegare cautela nei pazienti che assumono contemporaneamente glicosidi cardiaci o bloccanti dei canali del calcio.
English: All of these undesirable effects are mild and occur in isolated cases only.
Italian: Tutti gli effetti indesiderati sono di lieve portata e si verificano solo raramente.
English: BEFORE YOU USE FORCALTONIN
Italian: PRIMA DI USARE FORCALTONIN
English: Using FORCALTONIN with other medicines:
Italian: Interazione con altri farmaci:
English: Therefore, the metabolic clearance is much lower in patients with end-stage renal failure than in healthy subjects.
Italian: Pertanto, la clearance metabolica è molto più bassa in pazienti con insufficienza renale allo stadio finale piuttosto che in volontari sani.
English: This medicine has been prescribed for you personally and you should not pass it on to others.
Italian: Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
English: • difficulties in breathing (bronchospasm)
Italian: • dispnea (broncospasmo)
English: Salmon calcitonin is a hormone which increases the amount of calcium and phosphate laid down in the bones and lowers the level of calcium circulating in the blood.
Italian: La calcitonina di salmone è un ormone che stimola la deposizione di calcio e fosfato nelle ossa, riducendo il livello di calcio circolante nel sangue.
English: • Paget's disease
Italian: • Malattia di Paget
English: Injectable calcitonin may cause transient dizziness which may impair the reaction of the patient.
Italian: Tuttavia, la calcitonina iniettabile può causare temporaneamente senso di vertigini, che potrebbero pregiudicare le reazioni del paziente.
English: A minimum dose of 50 International Units (7.5 micrograms of salmon calcitonin) three times a week in some patients may be sufficient.
Italian: In alcuni pazienti può essere sufficiente un dosaggio minimo di 50 Unità Internazionali (7,5 microgrammi di calcitonina di salmone) tre volte la settimana.