FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ipreziv, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Ipreziv, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
French: Le CHMP a conclu qu'Ipreziv appartient à une classe établie de médicaments pour le traitement de l'hypertension et que ses risques sont similaires à ceux d'autres médicaments de cette classe.
Romanian: CHMP a concluzionat că Ipreziv aparţine unei clase binecunoscute de medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii, riscurile acestuia fiind similare cu ale altor medicamente din această clasă.
French: Ipreziv est utilisé chez les adultes souffrant d'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle.
Romanian: Ipreziv se utilizează la adulţi care prezintă hipertensiune (tensiune arterială ridicată) esenţială.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Ipreziv.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Ipreziv.
French: Les études ont également montré qu'Ipreziv, lorsqu'il est pris en association avec d'autres médicaments, peut induire une baisse supplémentaire de la pression artérielle, par comparaison à la prise de ces médicaments sans Ipreziv.
Romanian: Studiile au demonstrat, de asemenea, că, atunci când se administrează în asociere cu alte medicamente, Ipreziv poate produce scăderi suplimentare ale tensiunii arteriale în comparaţie cu administrarea acestor medicamente fără Ipreziv.
French: L'angiotensine II est un puissant vasoconstricteur (une substance qui diminue le diamètre des vaisseaux sanguins).
Romanian: Angiotensina II este un puternic vasoconstrictor (o substanţă care îngustează vasele de sânge).
French: La pression artérielle redescend vers un niveau normal, réduisant ainsi les risques associés à une pression artérielle élevée, tels qu'un accident vasculaire cérébral.
Romanian: Aceasta permite scăderea tensiunii arteriale spre nivelurile normale, reducând astfel riscurile asociate cu hipertensiunea, precum apariţia unui accident vascular cerebral.
French: Le principe actif d'Ipreziv, l'azilsartan médoxomil, est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II», ce qui signifie qu'il bloque l'action d'une hormone dans le corps appelée angiotensine-II.
Romanian: Substanţa activă din Ipreziv, azilsartan medoxomil, este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II", ceea ce înseamnă că blochează acţiunea unui hormon din organism numit angiotensină II.
French: Le comité a estimé que les bénéfices d'Ipreziv sont supérieurs à ses risques chez les patients présentant une hypertension essentielle et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Ipreziv sunt mai mari decât riscurile asociate la pacienţii cu hipertensiune esenţială şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
French: Dans les deux études portant sur Ipreziv administré en monothérapie et comparé à un placebo, les patients présentaient une baisse moyenne de la pression systolique d'environ 13,5 mmHg sous Ipreziv 40 mg et une baisse d'environ 14,5 mmHg sous Ipreziv 80 mg après six semaines, contre une baisse comprise entre 0,3 mmHg et 1,4 mmHg chez les patients recevant un placebo.
Romanian: În cele două studii cu Ipreziv administrat în monoterapie în comparaţie cu placebo, pacienţii au înregistrat o scădere medie a tensiunii arteriale sistolice de aproximativ 13,5 mmHg cu Ipreziv 40 mg şi o scădere de aproximativ 14,5 mmHg cu Ipreziv 80 mg după 6 săptămâni.
French: En bloquant les récepteurs sur lesquels l'angiotensine II se fixe normalement, l'azilsartan médoxomil met fin à l'action de l'hormone, permettant ainsi aux vaisseaux sanguins de s'élargir.
Romanian: Prin blocarea receptorilor de care se leagă, în mod normal, angiotensina II, azilsartan medoxomil împiedică orice efect al hormonului, permiţând astfel dilatarea vaselor de sânge.
French: Ipreziv ne doit pas être utilisé chez des patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'azilsartan médoxomil ou à l'un des autres composants.
Romanian: Ipreziv nu trebuie administrat persoanelor care sunt hipersensibile (alergice) la azilsartan medoxomil sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
French: Les patients inclus dans ces études présentaient une hypertension légère à modérée.
Romanian: Pacienţii din aceste studii aveau hipertensiune uşoară până la moderată.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Ipreziv?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ipreziv?
French: Trois études portaient sur les effets d'Ipreziv en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs (chlortalidone, amlodipine et hydrochlorothiazide).
Romanian: Trei studii au investigat efectele Ipreziv în asociere cu alte medicamente antihipertensive (clortalidonă, amlodipină şi hidroclorotiazidă).
French: Quel est le bénéfice démontré par Ipreziv au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ipreziv pe parcursul studiilor?
French: Lors de la comparaison d'Ipreziv seul avec d'autres médicaments, 80 mg d'Ipreziv étaient plus efficaces pour réduire la pression artérielle que la dose la plus élevée autorisée de valsartan (320 mg) et d'olmésartan médoxomil (40 mg).
Romanian: Când Ipreziv în monoterapie a fost comparat cu alte medicamente, doza de 80 mg de Ipreziv a fost mai eficace în scăderea tensiunii arteriale decât doza maximă aprobată de valsartan (320 mg) şi olmesartan medoxomil (40 mg).
French: Les patients inclus dans les études portant sur les traitements combinés présentaient une hypertension modérée à sévère.
Romanian: Pacienţii din studiile cu combinaţii aveau hipertensiune moderată până la severă.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ipreziv, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Ipreziv, vezi prospectul.
French: Cinq études portaient sur les effets d'Ipreziv en monothérapie, comparés aux effets d'un placebo (traitement fictif) ou à ceux d'un traitement en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs (ramipril, valsartan ou olmésartan médoxomil).
Romanian: Cinci studii au investigat efectele Ipreziv administrat în monoterapie, comparându-l cu placebo (un preparat inactiv) sau cu alte medicamente antihipertensive (ramipril, valsartan şi olmesartan medoxomil).
French: Comment Ipreziv agit-il?
Romanian: Cum acţionează Ipreziv?
French: Comment Ipreziv est-il utilisé ?
Romanian: Cum se utilizează Ipreziv?
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutiqu e
Romanian: Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrareAmbalajul
French: AUTRES CONDITIONS
Romanian: ALTE CONDIŢII
French: Aucune de ces augmentations n'a été associée à des événements musculo-squelettiques cliniquement identifiables.
Romanian: Niciuna dintre creşteri nu s-a asociat cu evenimente musculo-scheletice identificabile clinic.
French: Cependant, la demi-vie terminale ne fut pas significativement modifiée.
Romanian: Cu toate acestea, timpul de înjumătăţire prin eliminare nu a fost modificat semnificativ.
French: Le Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché s'assure que le système de pharmacovigilance, comme décrit dans la version 3.0 présentée dans le Module 1.8.1. de la Demande d'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionne avant et pendant la commercialisation du produit.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă există şi este funcţional, aşa cum este descris în versiunea 3.0 prezentată în modulul 1.8.1. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, înainte ca medicamentul să fie pus pe piaţă şi atât timp cât medicamentul este comercializat.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Orală.
French: La fréquence des effets indésirables listés ci-après est définie selon la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1.000, < 1/100); rare (≥ 1/10.000, < 1/1.000); très rare (< 1/10.000).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse prezentate mai jos este definită conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1.000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10.000 şi < 1/1.000); foarte rare (< 1/10.000).
French: La clairance totale et la clairance rénale sont respectivement de 157-176 et 3-3,5 ml/mn.
Romanian: Clearanceul total şi cel renal este de 157-176, respectiv 3-3,5 ml/min.
French: En se basant sur ses propriétés pharmacodynamiques, il est peu probable que l'irbésartan affecte cette aptitude.
Romanian: Ţinând cont de proprietăţile sale farmacodinamice, este puţin probabil ca irbesartanul să afecteze această capacitate.
French: Il est peu probable que Irbesartan BMS affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Romanian: Este puţin probabil ca Irbesartan BMS să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
French: Uxbridge UB8 1DH - Royaume Uni
Romanian: Uxbridge UB8 1DH - Marea Britanie
French: LISTE DES EXCIPIENTS Excipients: contient également du lactose monohydraté.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Excipienţi: conţine de asemenea lactoză monohidrat.
French: Arthralgie, myalgie (associée dans certains cas à une augmentation des taux plasmatiques de créatine kinase), crampes musculaires
Romanian: Artralgii, mialgii (în unele cazuri asociate cu creşterea concentraţiilor plasmatice de creatin-kinază), crampe musculare
French: Irbesartan BMS se prend par voie orale.
Romanian: Irbesartan BMS se administrează pe cale orală.
French: Date de première autorisation: 19 janvier 2007 Date de dernier renouvellement:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 Ianuarie 2007
French: Fréquents:
Romanian: Frecvente:
French: Les patients devront être correctement hydratés et une surveillance de la fonction rénale devra être envisagée après l'initiation de l'association thérapeutique, puis périodiquement.
Romanian: Pacienţii trebuie hidrataţi adecvat şi trebuie monitorizată funcţia renală după iniţierea acestei tratamentului asociat şi, ulterior, periodic.
French: Comme tous les médicaments, Irbesartan BMS est susceptible de provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Romanian: Ca toate medicamentele, Irbesartan BMS poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
French: Ces anomalies doivent être corrigées avant l'administration de Irbesartan BMS.
Romanian: Astfel de afecţiuni trebuie corectate înaintea administrării de Irbesartan BMS.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
French: QU'EST-CE QUE IRBESARTAN BMS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Romanian: CE ESTE IRBESARTAN BMS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
French: Si votre docteur vous a déjà dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres (ex lactose), vous devez contacter votre médecin avant de prendre ce médicament.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele zaharuri (de exemplu lactoză), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
French: A ce jour, des effets similaires ont été très rarement rapportés avec l'irbésartan.
Romanian: Până în prezent, efecte similare sau raportat foarte rar pentru irbesartan.
French: Chez l'homme, aux doses thérapeutiques d'irbésartan, une hyperplasie/hypertrophie des cellules juxtaglomérulaires n'apparait pas avoir d'implication.
Romanian: La om, la doze terapeutice de irbesartan, hiperplazia/hipertrofia celulelor juxtaglomerulare nu par să aibă implicaţii.
French: L'effet antihypertenseur de Irbesartan BMS se manifeste en une à deux semaines, l'effet maximal étant observé quatre à six semaines après le début du traitement.
Romanian: Efectul antihipertensiv al Irbesartan BMS se manifestă în 1-2 săptămâni, efectul maxim fiind observat la 4-6 săptămâni de la iniţierea tratamentului.
French: Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation de Irbesartan BMS mais leur fréquence d'apparition n'est pas connue.
Romanian: Unele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a Irbesartan BMS, dar frecvenţa apariţiei lor nu este cunoscută.
French: L'efficacité de Irbesartan BMS est indépendante de l'âge ou du sexe.
Romanian: Eficacitatea Irbesartan BMS nu este influenţată de vârstă sau sex.
French: Informations importantes concernant certains composants de Irbesartan BMS Irbesartan BMS contient du lactose.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Irbesartan BMS Irbesartan BMS conţine lactoză.
French: Si un enfant avale des comprimés, prévenez immédiatemnt votre médecin.
Romanian: Dacă un copil a înghiţit câteva comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 30°C.
French: Irbesartan BMS appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II.
Romanian: Irbesartan BMS aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II.
French: Très fréquents: Une hyperkaliémie* est survenue plus souvent chez les patients diabétiques traités par irbésartan que chez ceux traités par placebo.
Romanian: Foarte frecvente: Hiperkaliemia* s-a observat mai frecvent la pacienţii diabetici trataţi cu irbesartan, comparativ cu cei la care s-a administrat placebo.
French: fatigue Peu fréquents: douleurs thoraciques
Romanian: oboseală Mai puţin frecvente: durere toracică
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
French: Irbesartan BMS ne présente habituellement pas d'interaction avec d'autres médicaments.
Romanian: În mod obişnuit, Irbesartan BMS nu interacţionează cu alte medicamente.
French: En particulier, il a été démontré que l'addition d'un diurétique tel que l'hydrochlorothiazide a un effet additif avec Irbesartan BMS (voir rubrique 4.5).
Romanian: În mod special, s-a demonstrat că asocierea unui diuretic, cum ar fi hidroclorotiazida, are un efect aditiv cu Irbesartan BMS (vezi pct. 4.5).
French: Demandez à votre pharmacien que faire des médicament inutilisés.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
French: Aucune expérience n'est disponible concernant l'utilisation de Irbesartan BMS chez les patients ayant eu une transplantation rénale récente.
Romanian: Nu există experienţă privind administrarea Irbesartan BMS la pacienţi cu transplant renal recent.
French: IDNT est une étude de morbi-mortalité en double aveugle, contrôlée, comparant Irbesartan BMS, amlodipine et un placebo.
Romanian: IDNT a fost un studiu de morbiditate şi mortalitate, dublu-orb, controlat cu placebo, care a comparat Irbesartan BMS, amlodipină şi placebo.
French: Les résultats montrent que le Cmax, l'AUC et les taux de clairance étaient comparables à ceux observés chez des adultes recevant 150 mg d'irbésartan par jour.
Romanian: Rezultatele au evidenţiat că C max, ASC şi vitezele clearence-ului au fost comparabile cu cele observate la pacienţii adulţi la care s-a administrat 150 mg irbesartan zilnic.
French: Une régression vers une albuminurie normale (< 30 mg/jour) a été plus fréquente dans le groupe Irbesartan BMS 300 mg (34%) que dans le groupe placebo (21%).
Romanian: Revenirea la albuminurie normală (< 30 mg/zi) a fost mai frecventă în grupul Irbesartan BMS 300 mg (34%) comparativ cu grupul placebo (21%).
French: En conséquence, l'utilisation de Irbesartan BMS n'est pas recommandée.
Romanian: De aceea, nu se recomandă folosirea Irbesartan BMS.
French: 56 x 1 comprimés:
Romanian: 56 x 1 comprimate:
French: Enfants: l'utilisation de l'irbésartan chez l'enfant et l'adolescent n'est pas recommandée du fait d'un manque de données d'efficacité et de tolérance (voir rubriques 4.8, 5.1 et 5.2).
Romanian: Utilizare la copii: irbesartan nu se recomandă a fi administrat la copii şi adolescenţi deoarece nu sunt date suficiente privind siguranţa şi eficacitatea (vezi pct. 4.8, 5.1 şi 5.2).
French: Sténose de la valve aortique et mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique: comme avec les autres vasodilatateurs, une prudence particulière est indiquée chez les patients souffrant de sténose aortique ou mitrale ou de cardiomyopathie obstructive hypertrophique.
Romanian: Stenoză aortică şi mitrală, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă: ca şi în cazul altor vasodilatatoare, se recomandă precauţie specială la pacienţii cu stenoză aortică sau mitrală sau cu cardiomiopatie hipertrofică obstructivă.
French: Irbesartan BMS ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans.
Romanian: Irbesartan BMS nu trebuie administrat copiilor sub 18 ani.
French: Si vous avez pris plus de Irbesartan BMS que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenez immédiatement votre médecin.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Irbesartan BMS Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquents:
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: Frecvente:
French: L'étude "Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" montre qu'irbésartan 300 mg retarde la progression vers une protéinurie avérée chez des patients ayant une microalbuminurie.
Romanian: Studiul "Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" evidenţiază că irbesartanul în doză de 300 mg întârzie progresia către proteinurie cu semnificaţie clinică la pacienţii cu microalbuminurie.
French: Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été rapportés depuis la mise sur le marché; ils proviennent de déclarations spontanées si bien que la fréquence de ces effets indésirables ne peut-être determinée:
Romanian: În plus, după punerea pe piaţă a irbesartanului, s-au raportat următoarele reacţii adverse; acestea au reieşit din rapoartele spontane şi, ca urmare frecvenţa acestor reacţii adverse nu este cunoscută:
French: L'effet maximal de baisse de la pression artérielle est obtenu quatre à six semaines après le début du traitement.
Romanian: Efectul maxim de scădere a tensiunii arteriale ar trebui obţinut la 4-6 săptămâni după iniţierea tratamentului.
French: Un traitement antérieur par des diurétiques à une dose élevée peut provoquer une hypovolémie et un risque d'hypotension lorsqu'un traitement par Irbesartan BMS est mis en route (voir rubrique 4.4).
Romanian: Tratamentul anterior cu doze mari de diuretice poate provoca hipovolemie şi risc de hipotensiune arterială atunci când se iniţiază tratamentul cu Irbesartan BMS (vezi pct. 4.4).
French: La pharmacocinétique de l'irbésartan a été évaluée chez 23 enfants hypertendus après l'administration de doses d'irbésartan quotidiennes uniques ou multiples (2 mg/kg) jusqu'à une dose quotidienne maximale de 150 mg pendant quatre semaines.
Romanian: Farmacocinetica irbesartanului s-a evaluat la 23 copii hipertensivi după administrarea unor doze zilnice unice şi multiple (2 mg irbesartan/kg) până la doza maximă zilnică de 150 mg irbesartan timp de patru săptămâni.
French: Sujets âgés: en dehors du sujet âgé de plus de 75 ans, chez lequel le traitement pourra être initié à la dose de 75 mg/j, aucune adaptation posologique n'est habituellement nécessaire chez le sujet âgé.
Romanian: Pacienţi vârstnici: cu excepţia pacienţilor cu vârsta peste 75 ani, la care tratamentul poate fi iniţiat cu doza de 75 mg irbesartan pe zi, de obicei nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici.
French: L'irbésartan présente une pharmacocinétique linéaire et proportionnelle à la dose dans une fourchette de 10 à 600 mg.
Romanian: Irbesartanul prezintă o farmacocinetică lineară proporţională cu doza, la doze cuprinse între 10 mg până la 600 mg.
French: Patients hypertendus diabétiques de type 2 ayant une atteinte rénale: dans une analyse faite sur une étude menée chez des patients ayant une atteinte rénale avancée, les effets de l'irbésartan à la fois sur les événements rénaux et cardiovasculaires n'ont pas été uniformes à travers tous les sous-groupes.
Romanian: Pacienţi hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 şi boală renală: într-o analiză a rezultatelor unui studiu efectuat la pacienţi cu boală renală avansată, efectele irbesartanului, atât asupra evenimentelor renale cât şi asupra celor cardiovasculare, nu au fost uniforme în toate subgrupurile.
French: Dans une étude, des concentrations plasmatiques d'irbésartan un peu plus élevées furent observées chez des femmes hypertendues.
Romanian: Într-un studiu, la femeile hipertensive, s-au observat concentraţii plasmatice de irbesartan puţin mai mari.
French: Si vous oubliez de prendre Irbesartan BMS
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Irbesartan BMS
French: Ne pas utiliser Irbesartan BMS après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou sur la plaquette thermoformée.
Romanian: Nu utilizaţi Irbesartan BMS după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
French: Comme avec n'importe quels agents antihypertenseurs, une baisse brutale de la pression artérielle chez des patients porteurs d'une cardiopathie ischémique ou d'une maladie cardiovasculaire ischémique pourrait entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
Romanian: Ca în cazul oricărui alt medicament antihipertensiv, scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienţii cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică, poate duce la infarct miocardic sau la accident vascular cerebral.
French: Hypovolémie: une hypotension symptomatique, en particulier après la première dose, peut survenir chez les patients présentant une déplétion sodée et/ou une hypovolémie secondaire à un traitement diurétique intensif, une alimentation hyposodée, une diarrhée ou des vomissements.
Romanian: Hipovolemie: în special după prima doză, poate apărea hipotensiune arterială simptomatică la pacienţii cu hipovolemie şi/sau depleţie de sodiu, consecutive tratamentului intensiv cu diuretice, dietei hiposodate, diareei sau vărsăturilor.
French: Enfants: l'irbésartan a été étudié dans des populations pédiatriques de 6 à 16 ans mais les données actuelles sont insuffisantes pour supporter une extension d'utilisation chez l'enfant jusqu'à ce que des données complémentaires soient disponibles (voir rubriques 4.8, 5.1 et 5.2).
Romanian: Utilizarea la copii: irbesartanul a fost studiat la copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 16 ani dar până când vor fi disponibile date suplimentare, datele actuale sunt insuficiente pentru a sustine extinderea utilizării la copii (vezi pct. 4.8, 5.1 şi 5.2).