FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous ne voyez pas de goutte(s) minuscule(s) à l'extrémité de l'aiguille ou à proximité la première fois que vous utilisez un nouveau stylo, vous devez suivre les étapes indiquées sur la page suivante.
Danish: Hvis du ikke ser bittesmå dråber på eller nær ved kanylespidsen den første gang, du bruger en ny pen, skal du udføre trinene på den næste side.
French: La première injection de GONAL-f devra être faite sous surveillance médicale directe.
Danish: Den første GONAL-f-injektion skal udføres under direkte medicinsk overvågning.
French: Lorsque vous avez recours à une Assistance Médicale à la Procréation ou à une stimulation de vos ovaires en vue de la production d'ovules, vous avez un risque plus élevé de faire une fausse couche que la moyenne des femmes.
Danish: Når du gennemgår assisteret befrugtning eller stimulation af æggestokkene for at producere æg, er risikoen for en abort større hos dig end hos den gennemsnitlige kvinde.
French: Aucune étude comparant directement l'association GONAL-f/LH et les gonadotrophines ménopausiques humaines (hMG) n'a été menée.
Danish: Der er ikke fortaget nogen direkte sammenligning mellem GONAL-f/LH og humant menopausalt gonadotropin (hMG).
French: Il n'existe pas d'indication à utiliser GONAL-f pendant la grossesse.
Danish: Der er ingen indikation for GONAL-f under graviditet.
French: Mise en garde :
Danish: Advarsel:
French: La dernière date à laquelle ces Instructions d'utilisation ont été révisées est:
Danish: Denne brugsanvisning blev senest ændret:
French: • 2 cotons imbibés d'alcool
Danish: • 2 spritservietter
French: Vous pouvez tourner le bouton de sélection dans le sens inverse si vous avez dépassé 25.
Danish: Du kan dreje dosisknappen tilbage, hvis du drejer forbi 25.
French: Par exemple : • Votre médecin/pharmacien vous indiquera combien de stylos vous aurez besoin d'utiliser pour toute la durée de votre traitement.
Danish: • Din læge/apotekspersonalet vil fortælle dig, hvor mange penne du skal bruge for at gennemføre din behandling.
French: Follitropine alfa, 600 UI/mL (équivalant à 44 microgrammes/mL).
Danish: Follitropin alfa, 600 IE/ml (svarende til 44 mikrogram/ml)
French: • Votre dose de GONAL-f pourra être augmentée en fonction de votre réponse au traitement.
Danish: • GONAL-f-dosis kan øges, afhængigt af den virkning, du opnår.
French: • Pour les injections suivantes de solution GONAL-f déjà préparée, répétez les étapes 4 à 7.
Danish: • Ved flere injektioner med den opløste blanding af GONAL-f gentages trin 4 til 7.
French: • N'utilisez pas le produit restant dans le stylo prérempli au-delà de 28 jours.
Danish: • Brug ikke eventuelt ubrugt medicin i den fyldte pen efter 28 dage.
French: Chez les femmes pour lesquelles la sécrétion de gonadotrophines endogènes est supprimée, la follitropine alfa a cependant montré sa capacité à stimuler efficacement le développement folliculaire et la stéroïdogenèse, malgré des taux de LH non quantifiables.
Danish: Hos kvinder, hvis endogene gonadotropin sekretion er undertrykt, har det ikke desto mindre vist sig, at follitropin alfa effektivt stimulerer follikeludviklingen og steroidgenesen, på trods af umålelige LH-værdier.
French: • N'utilisez pas la solution de GONAL-f restante dans le flacon au-delà de 28 jours.
Danish: • Brug ikke eventuelt ubrugt GONAL-f opløsning i hætteglasset efter 28 dage.
French: Une atteinte de la fertilité a été rapportée chez les rats exposés à des doses pharmacologiques de follitropine alfa (≥ 40 UI/kg/jour) pendant de longues périodes, se traduisant par une fécondité plus réduite.
Danish: Der er rapporteret nedsat fertilitet hos rotter, som blev eksponeret for farmakologiske doser af follitropin alfa ( 40 IE/kg/dag) gennem længere perioder.
French: Tableau : résultats de l'étude GF 8407 (étude randomisée en groupes parallèles, comparant l'efficacité et la tolérance de GONAL-f avec celles de la FSH urinaire dans le cadre des techniques d'AMP)
Danish: Tabel: Resultaterne af studie GF 8407 (randomiseret parallelgruppestudie, der sammenligner virkningen og sikkerheden af GONAL-f versus FSH udvundet fra urin ved assisteret reproduktionsteknologi).
French: N'utilisez jamais GONAL-f si vous êtes dans l'une des situations décrites ci-dessus.
Danish: Brug ikke GONAL-f, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
French: • GONAL-f, en association avec une préparation d'hormone lutéinisante (LH), est recommandé pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes qui présentent un déficit sévère en LH et en FSH.
Danish: • GONAL-f sammen med en luteiniserende hormon (LH) opløsning anbefales til stimulation af follikeludvikling hos kvinder med svær mangel af LH og FSH.
French: Le traitement par GONAL-f est alors démarré approximativement 2 semaines après le début du traitement par l'agoniste.
Danish: Dernæst startes GONAL-f ca. to uger efter start af agonistbehandling.
French: • Une fois ouvert, le produit peut être conservé pendant un maximum de 28 jours en dehors du réfrigérateur (à une température ne dépassant pas 25°C).
Danish: • Når først den er åbnet, kan den opbevares i højst 28 dage uden for køleskabet (ved eller under temperaturer på 25 °C).
French: • GONAL-f est indiqué pour stimuler la spermatogenèse chez les hommes atteints d'hypogonadisme hypogonadotrophique, congénital ou acquis, en association avec la choriogonadotropine humaine (hCG).
Danish: • GONAL-f er indiceret til stimulation af spermatogenesen hos mænd, som har medfødt eller erhvervet hypogonadotrop hypogonadisme i kombination med behandling med humant choriongonadotropin (hCG).
French: Vérifiez encore une fois que la dose affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose est correcte.
Danish: Kontrollér igen, at skærmen med dosisfeedback viser den korrekte dosis.
French: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Pays-Bas
Danish: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland
French: Injectez la dose comme vous l'a appris votre médecin ou votre infirmier/ère.
Danish: Injicer dosis efter instruktion fra din læge eller sygeplejerske.
French: L'auto-injection de GONAL-f ne devra être réalisée que par des patients motivés, formés et pouvant disposer de conseils avisés.
Danish: Selvadministration af GONAL-f bør kun udføres af patienter, som er motiverede, har modtaget tilstrækkelig instruktion, og som har mulighed for at konsultere kvalificeret fagpersonale.
French: Mise en garde : si un chiffre supérieur à 0 est affiché dans la fenêtre de confirmation de la dose, cela indique que le stylo prérempli de GONAL-f est vide et que vous n'avez pas reçu la totalité de la dose prescrite.
Danish: Advarsel: Hvis skærmen med dosisfeedback viser et tal større end 0 er GONAL-f fyldte pen tom og du har ikke fået hele din ordinerede dosis.
French: La dose quotidienne maximale est de 450 UI (0,72 mL).
Danish: Den maksimale daglige dosis er 450 IE (0,72 ml).
French: Le patient doit inscrire la date de la première utilisation sur le stylo prérempli de GONAL-f.
Danish: Patienten bør skrive datoen for første anvendelse på GONAL-f fyldt pen.
French: Ne touchez pas l'aiguille et assurez-vous que l'aiguille n'entre en contact avec aucune surface.
Danish: Vær omhyggelig med ikke at berøre kanylen og lad ikke kanylen røre ved nogen overflader.
French: Pour les conditions de conservation pendant l'utilisation, voir rubrique 6.3.
Danish: Opbevaring efter anbrud, se punkt 6.3.
French: Heure
Danish: Tidspunkt
French: • Des complications du SHO, telles qu'une torsion ovarienne ou la formation de caillots sanguins, peuvent survenir dans de rares cas (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Danish: • Komplikationer fra OHSS, f.eks. rotation af en æggestok (ovarietorsion) eller blodpropper kan forekomme sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
French: GONAL-f contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Danish: GONAL-f indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, d.v.s. den er i det væsentlige natriumfri.
French: Vous pouvez dissoudre jusqu'à 3 flacons de poudre dans 1 mL de solvant.)
Danish: Op til 3 beholdere med pulver kan opløses i 1 ml solvens).
French: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italie
Danish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italien
French: GONAL-f multidose étant destiné à des injections multiples, des instructions claires devront être données aux patients afin d'éviter une mauvaise utilisation de la présentation multidose.
Danish: Da GONAL-f multidosis er beregnet til flere injektioner, bør patienten modtage klar instruktion, for at undgå forkert brug af multidosis formuleringen.
French: • pour favoriser la libération d'un ovule de l'ovaire (ovulation) chez les femmes qui ne peuvent pas ovuler et qui n'ont pas répondu au traitement par un médicament appelé le « citrate de clomifène ».
Danish: • Til at hjælpe med at frigive et æg fra æggestokken (ovariet) hos kvinder, som ikke har ægløsning, og hos kvinder, som ikke har reageret på behandling med en medicin, der kaldes "clomifencitrat".
French: • Notez la dose qui vous a été prescrite dans la case « Dose prescrite » (5).
Danish: • Registrer din ordinerede dosis i punktet "Ordineret dosis" (5).
French: 12 aiguilles.
Danish: 12 kanyler.
French: S'il n'a pas été utilisé au bout de 3 mois, il doit être jeté.
Danish: Produktet skal kasseres, hvis det ikke er anvendt inden 3 måneder.
French: SHO d'intensité sévère (y compris symptomatologie associée) (voir rubrique 4.4)
Danish: Svær OHSS (inklusive associeret symptomatologi) (se pkt.
French: • Si vous vous auto-administrez GONAL-f, veuillez lire attentivement et suivre scrupuleusement les instructions que vous trouverez à la fin de cette notice et qui sont intitulées « Comment préparer et utiliser GONAL-f poudre et solvant pour solution injectable ».
Danish: • Hvis du selv injicerer GONAL-f, skal du læse og følge instruktionerne grundigt i slutningen af denne indlægsseddel i afsnittet: "Sådan skal du tilberede og tage GONAL-f pulver og solvens".
French: Nombre de jours de stimulation par la FSH
Danish: Nødvendigt antal dage med FSHstimulation
French: Pour le cycle de traitement suivant, votre médecin vous prescrira une dose initiale de GONAL-f plus élevée que la fois précédente.
Danish: I den efterfølgende behandlingscyklus vil din læge give dig en højere startdosis af GONAL-f end før.
French: La consignation de vos injections quotidiennes dans votre journal de traitement vous permettra de vous assurer chaque jour que vous avez bien reçu la dose prescrite en totalité.
Danish: Ved at anvende din dagbog over behandlingen til at registrere din(e) daglig(e) injektion(er) er du i stand til hver dag at verificere, at du får hele den ordinerede dosis.
French: Au cours des essais cliniques, les patientes présentant un déficit sévère en FSH et LH étaient définies par un taux plasmatique de LH endogène < 1,2 UI/L (mesuré par dosage centralisé).
Danish: I kliniske forsøg blev patienter med alvorlig mangel på FSH og LH defineret ved et endogent serumniveau af LH < 1,2 IE/l målt i et centralt laboratorium.
French: Jeter les aiguilles utilisées immédiatement après l'injection.
Danish: Brugte kanyler skal kasseres straks efter injektion.
French: Tapotez doucement sur le réservoir.
Danish: Bank let på reservoirbeholderen.
French: • La dose quotidienne maximale de GONAL-f ne dépasse habituellement pas 225 UI (0,36 mL).
Danish: • Den maksimale daglige dosis af GONAL-f er sædvanligvis ikke højere end 225 IE (0,36 ml).
French: La prévalence des malformations congénitales pourrait être légèrement plus élevée après AMP qu'après conception spontanée.
Danish: Frekvensen af medfødte misdannelser efter assisteret befrugtning kan være en anelse højere end efter spontan undfangelse.
French: • Vissez l'embout fileté du stylo prérempli de GONAL-f dans le capuchon extérieur de l'aiguille jusqu'à ce que vous sentiez une légère résistance.
Danish: • Skru gevindspidsen på GONAL-f fyldt pen i den ydre kanylehætte, indtil du mærker en let modstand.
French: Très rarement, les SHO sévères peuvent s'accompagner de complications à type de torsion ovarienne ou d'événements thromboemboliques tels qu'une embolie pulmonaire, un accident ischémique ou un infarctus du myocarde.
Danish: Meget sjældent kan sværOHSS blive kompliceret af ovarietorsion eller tromboemboliske hændelser, som f.eks. lungeemboli, iskæmisk slagtilfælde og myokardieinfarkt.
French: • 1 aiguille pour la préparation
Danish: • En kanyle til tilberedning
French: Le stylo est destiné exclusivement à l'injection sous-cutanée.
Danish: Pennen er kun til subkutan injektion.
French: • La première injection de GONAL-f devra être faite sous la supervision de votre médecin.
Danish: • Den første injektion af GONAL-f skal gives under overvågning af din læge.
French: • en association avec un autre médicament appelé « lutropine alfa » (« hormone lutéinisante » ou LH) pour favoriser la libération d'un ovule de l'ovaire (ovulation) chez les femmes qui n'ovulent pas parce que leur organisme produit très peu de gonadotrophines (FSH et LH).
Danish: • Sammen med en anden medicin, der kaldes "lutropin alfa" ("luteiniseringshormon" eller LH) til at hjælpe med at frigive æg fra æggestokken (ovariet) hos kvinder, som ikke har ægløsning, fordi deres krop producerer meget få gonadotropiner (FSH og LH).
French: Traitement chez les hommes Affections du système immunitaire Très rare :
Danish: Behandling af mænd Immunsystemet Meget sjælden:
French: Un traitement par gonadotrophines demande une certaine disponibilité de la part des médecins et des professionnels de la santé, ainsi que l'utilisation des moyens de suivi appropriés.
Danish: Behandling med gonadotropiner er tidskrævende for lægen og øvrigt sundhedspersonale og kræver desuden adgang til særligt monitoreringsudstyr.
French: 7.3 Retirez l'aiguille après chaque injection
Danish: Fjern kanylen efter hver injektion
French: • Rassemblez tout le matériel dont vous avez besoin et disposez-le sur la surface choisie :
Danish: • Saml alt du har brug for og læg det frem:
French: • Appuyez à fond sur le bouton de sélection de dose et maintenez-le enfoncé pour effectuer l'injection complète.
Danish: • Tryk dosisknappen helt i bund, og hold den nede for at gennemføre hele injektionen.
French: GONAL-f est une substance gonadotrope puissante susceptible de provoquer des réactions indésirables d'intensité légère à sévère et ne devra être utilisé que par des médecins spécialistes de la prise en charge des problèmes d'infertilité.
Danish: GONAL-f er et potent gonadotropinpræparat som kan fremkalde lette til alvorlige bivirkninger, og bør derfor kun bruges af læger som er specialiseret i infertilitetsbehandling.
French: La désensibilisation avec un agoniste ou un antagoniste de la « Gonadotropin-Releasing Hormone » (GnRH) est maintenant fréquemment utilisée pour supprimer le pic de LH endogène et contrôler la sécrétion basale de LH.
Danish: Nedregulering med en gonadotropin-releasing hormon-(GnRH)-agonist eller -antagonist er nu almindeligt anvendt for at suprimere den endogene LH-stigning og for at kontrollere LH-niveauerne.
French: Après administration répétée de follitropine alfa, l'état d'équilibre est atteint en 3 à 4 jours avec un rapport d'accumulation d'environ 3.
Danish: Efter gentagen administration akkumuleres follitropin alfa 3 gange og steady state opnås indenfor 3-4 dage.
French: GONAL-f contient du sodium
Danish: GONAL-f indeholder natrium:
French: • Remuez doucement le flacon de GONAL-f préparé à l'étape 3 sans l'agiter.
Danish: • Sæt forsigtigt væsken i hætteglasset med GONAL-f, som blev forberedt i trin 3, i bevægelse, ryst ikke.
French: 5.2 Tournez le bouton de sélection de dose jusqu'à ce que la dose dont vous avez besoin s'affiche dans la fenêtre de confirmation de la dose.
Danish: 5.2 Drej dosisindstillingsknappen indtil den ønskede dosis vises på skærmen med dosisfeedback.
French: Si votre médecin n'observe pas la réponse souhaitée après 5 semaines, ce cycle de traitement par GONAL-f doit être arrêté.
Danish: Hvis din læge ikke ser en virkning efter 5 uger, bør denne behandlingscyklus med GONAL-f stoppes.
French: • Votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment utiliser le stylo prérempli de GONAL-f pour injecter le médicament.
Danish: • Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du bruger GONAL-f fyldt pen til at injicere medicinen.
French: Contient 1 mL d'eau pour préparations injectables
Danish: Indeholder: 1 ml vand til injektionsvæsker.
French: Des études cliniques comparatives ont montré qu'en moyenne, avec GONAL-f, les patients ont besoin d'une dose totale inférieure et d'une durée de traitement plus courte qu'avec la FSH urinaire.
Danish: Sammenlignende kliniske studier har vist, at patienter gennemsnitligt har brug for en lavere kumulativ dosis og kortere behandlingsvarighed med GONAL-f sammenlignet med u-FSH.
French: Injection de la dose
Danish: Injektion af dosis
French: Chez les hommes présentant un déficit en FSH, GONAL-f administré en association avec l'hCG pendant 4 mois minimum, induit la spermatogenèse.
Danish: Hos mænd med mangelfuld FSH vil samtidig administration af GONAL-f og hCG i mindst 4 måneder inducere spermatogenesen.
French: • Si vous utilisez GONAL-f avec d'autres médicaments favorisant l'ovulation (tels que l'hCG ou le citrate de clomifène), cela peut augmenter la réponse de vos follicules.
Danish: • Hvis du tager GONAL-f sammen med anden medicin, som hjælper med ægløsning (f.eks. hCG eller clomifencitrat), kan det øge folliklernes reaktion.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines On estime que GONAL-f ne devrait avoir aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner GONAL-f forventes ikke eller kun i ubetydelig grad at påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: La seringue préremplie de solvant fournie ne doit être utilisée que pour la reconstitution ; elle doit ensuite être éliminée conformément à la réglementation en vigueur.
Danish: Den vedlagte fyldte injektionssprøjte med solvens må kun bruges til rekonstitution og skal derefter bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
French: Le SHO ne peut toutefois se produire que si l'hCG est également administrée (se reporter à la rubrique 2, SHO).
Danish: OHSS vil kun opstå, hvis hCG også indgives (se punkt 2, OHSS).
French: Chez les femmes, une utilisation bien tolérée et efficace de GONAL-f nécessite un suivi régulier de la réponse ovarienne par examen échographique seul ou, de préférence, en association avec le dosage des taux plasmatiques d'œstradiol.
Danish: Sikker og effektiv brug af GONAL-f hos kvinder, kræver overvågning af ovarierespons via ultralyd alene eller helst i kombination med regelmæssig måling af serumestradiol.
French: • Pincez fermement la peau entre deux doigts et enfoncez l'aiguille d'un coup sec avec un angle de 45° à 90°, comme si vous lanciez une fléchette.
Danish: • Klem huden sammen og indfør kanylen i en 45 til 90 vinkel ved at anvende en dartlignende bevægelse.
French: * hormone folliculo-stimulante humaine recombinante (r-hFSH) produite sur des cellules CHO (Chinese Hamster Ovary) par la technique de l'ADN recombinant
Danish: * rekombinant humant follikelstimulerende hormon (r-hFSH) produceret i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO) ved rekombinant DNA-teknologi.
French: La présence de goutte(s) doit être vérifiée UNIQUEMENT la PREMIÈRE FOIS que vous utilisez un nouveau stylo prérempli de GONAL-f pour éliminer les bulles d'air présentes dans le dispositif.
Danish: Kontrollér KUN for dråber den FØRSTE GANG, du bruger en ny GONAL-f fyldt pen til at fjerne luft i systemet.
French: • Les valeurs qui figurent dans la fenêtre de confirmation de la dose sont exprimées en unités internationales ou UI.
Danish: • Tallene på skærmen med dosisfeedback er målt i internationale enheder eller IE'er.
French: • en association avec un autre médicament, appelé « choriogonadotropine humaine » (hCG), pour favoriser la production de sperme chez les hommes qui sont infertiles en raison d'un déficit de certaines hormones.
Danish: • Sammen med en anden medicin, som kaldes humant choriongonadotropin (hCG), til at hjælpe med at producere sæd hos mænd, som er ufrugtbare på grund af et lavt niveau af visse hormoner.
French: • GONAL-f doit être administré par injection juste sous la peau (voie sous-cutanée).
Danish: • GONAL-f er beregnet til indsprøjtning under huden (subkutant).
French: 7.4 Conservation du stylo prérempli de GONAL-f
Danish: 7.4 Opbevaring af GONAL-f fyldt pen
French: Dose (UI)
Danish: Dosis (IE)
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque mL de solution contient 600 UI de follitropine alfa* (équivalant à 44 microgrammes).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning indeholder 600 IE follitropin alfa* (svarende til 44 mikrogram).
French: Vous pouvez limiter le risque de grossesse multiple en respectant les doses prescrites et les heures de prise de GONAL-f.
Danish: Du kan nedsætte risikoen for flerfoldsgraviditet ved at tage den rette dosis GONAL-f på de rette tidspunkter.
French: Le flacon reconstitué doit être utilisé par un seul patient.
Danish: Rekonstituerede hætteglas skal kun bruges til én enkelt patient.
French: • 1 seringue vide pour l'injection (se reporter à l'illustration ci-dessous)
Danish: • En tom injektionssprøjte til injektion (se illustrationen herunder)
French: Exemple de languette en mauvais état
Danish: Eksempel på en dårlig forsegling
French: Ne rangez jamais le stylo en laissant l'aiguille fixée dessus.
Danish: Opbevar aldrig pennen med kanylen påsat.
French: Enlevez toujours l'aiguille du stylo prérempli de GONAL-f avant de remettre le capuchon en place sur le stylo.
Danish: Fjern altid kanylen fra GONAL-f fyldt pen før penhætten sættes på igen.
French: Au cours des essais cliniques, ces patientes étaient définies par un taux plasmatique de LH endogène < 1,2 UI/L.
Danish: Disse patienter er i kliniske studier blevet identificeret med et endogent LH-serum-niveau på <1,2 IE/l.
French: Si la languette de protection détachable est déchirée ou détachée, n'utilisez pas l'aiguille.
Danish: Hvis den aftagelige forseglingsflig er beskadiget eller løs må kanylen ikke anvendes.
French: • Si vous voyez une (ou plusieurs) minuscule(s) goutte(s), passez à l'étape 5 : sélection de la dose prescrite par votre médecin.
Danish: • Hvis du ser bittesmå dråber væske, går du til punkt 5: Indstilling af dosis ordineret af lægen.
French: Les flacons individuels reconstitués ne peuvent être utilisés que par un seul patient.
Danish: Hvert enkelt rekonstitueret hætteglas må kun bruges til én enkelt patient.
French: Néanmoins, chez la femme, on peut s'attendre à la survenue d'un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO), qui est décrit dans la rubrique 4.
Danish: Man kan dog antage, at ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS) indtræder, hvilket beskrives i punkt 4.
French: • Chaque flacon contient 5,5 microgrammes de follitropine alfa.
Danish: • Hvert hætteglas indeholder 5,5 mikrogram follitropin alfa.
French: • Prenez la seringue pour l'injection et remplissez-la d'air en tirant le piston jusqu'à la graduation correspondant à la dose prescrite, exprimée en unités internationales (UI) de FSH.
Danish: • Tag injektionssprøjten og fyld den med luft ved at trække stemplet til den korrekte dosis i internationale enheder (IE FSH).
French: Dans des études cliniques comparant la r-hFSH (follitropine alfa) et la FSH urinaire utilisées dans le cadre des techniques d'AMP (voir tableau ci-dessous) et d'induction de l'ovulation, GONAL-f était plus efficace que la FSH urinaire en termes de dose totale plus faible et de durée de traitement plus courte, nécessaires pour induire la maturation folliculaire.
Danish: I kliniske studier, der sammenlignede r-hFSH (follitropin alfa) og u-FSH i ART (se tabellen nedenfor) og i ovulationsinduktion, var GONAL-f mere potent end u-FSH i form af en lavere total dosis og en kortere behandlingsperiode til at udløse follikulær modning.
French: • Placez le capuchon extérieur de l'aiguille sur une surface plane.
Danish: • Placer den ydre kanylehætte på en flad overflade.