FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pazienti sottoposti in precedenza a terapia antimuscarinica per il trattamento della OAB Numero medio di episodi di incontinenza per 24 ore (FAS-I)
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu fengið fengið andmúskarínvirka meðferð Meðalfjöldi þvagleka á 24 klst.
Italian: Ogni compressa contiene 50 mg di mirabegron.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 50 mg af mirabegroni.
Italian: Mirabegron è stato somministrato a volontari sani a dosi singole fino a 400 mg. A questa dose, gli eventi avversi registrati comprendevano palpitazioni (1 su 6 soggetti) e aumento delle pulsazioni oltre i 100 battiti al minuto (bpm) (3 su 6 soggetti).
Icelandic: Af þeim skammti hafa aukaverkanir sem greint hefur verið frá m.a. verið hjartsláttarónot (1 af 6 einstaklingum) og aukin hjartsláttartíðni sem hefur farið yfir 100 slög á mínútu (3 af 6 einstaklingum).
Italian: 3 (3x1) inalatori(360(3x120) erogazioni) (confezione multipla)
Icelandic: 3 (3x1) innöndunartæki (360(3x120) úðaskammtar) (fjölpakkning)
Italian: 1 inalatore (120 erogazioni)
Icelandic: 1 innöndunartæki (120 úðaskammtar)
Italian: Lei può avere bisogno di cure mediche.
Icelandic: Þú gætir þurft á læknishjálp að halda.
Italian: È importante istruire il paziente a:
Icelandic: Mikilvægt er að leiðbeina sjúklingnum um að:
Italian: Aprire qui.
Icelandic: Opnið hér
Italian: Uso quotidiano di emergenza di Ventolin (inalazioni/giorno)
Icelandic: Dagleg bráðameðferð með Ventolin (úðanir/dag)
Italian: Pulisca l'inalatore 1 volta alla settimana per le prime 3 settimane.
Icelandic: Hreinsið innöndunartækið einu sinni í viku fyrstu 3 vikurnar.
Italian: Informi sempre il medico in merito a ulteriori problemi di salute.
Icelandic: Segðu lækninum ávallt frá öðrum heilsufarsvandamálum.
Italian: • Quando la freccia raggiunge "0", deve smettere di usare l'inalatore.
Icelandic: Þegar örin fer á „0" verður þú að hætta að nota innöndunartækið.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 Dicembre 2018
Icelandic: 18. desember 2018
Italian: • battito cardiaco accelerato o irregolare
Icelandic: • hraður eða óreglulegur hjartsláttur
Italian: L'inalatore potrebbe non sembrare vuoto e potrebbe sembrare che funzioni ancora.
Icelandic: Ekki er víst að innöndunartækið virðist vera tómt og það getur litið út fyrir að það virki ennþá.
Italian: OUTER CARTON, MULTIPACK - WITH BLUE BOX
Icelandic: YTRI ASKJA, FJÖLPAKKNING - MEÐ BLUE BOX
Italian: VISTA DALL'ALTO
Icelandic: SÉÐ AÐ OFAN
Italian: La dose raccomandata è di due inalazioni due volte al giorno (due inalazioni al mattino e due inalazioni alla sera).
Icelandic: Ráðlagður skammtur eru tvær úðanir tvisvar á dag (tvær úðanir að morgni og tvær úðanir að kvöldi).
Italian: Non tutte le confezioni potrebbero essere in commercio.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkingastærðir séu markaðssettar.
Italian: Figura 2d
Icelandic: Mynd 2d
Italian: Questo medicinale è per uso a lungo termine.
Icelandic: Lyfið er ætlað til langtímanotkunar.
Italian: • soffre di asma.
Icelandic: • þú ert með astma.
Italian: Punteggio focale SACTDI/TDI
Icelandic: SAC-TDI / TDI mælikvarði
Italian: Se si salta una dose, bisogna prenderla il prima possibile e la dose successiva deve essere presa all'orario abituale.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að taka hann eins fljótt og auðið er og næsta skammt á að taka á venjulegum tíma.
Italian: • Ripeta le fasi di caricamento per altre 3 volte (Vedere Figura 4 e Figura 5).
Icelandic: Endurtakið virkjunarskrefin þrisvar sinnum í viðbót (sjá mynd 4 og mynd 5).
Italian: Trattenga il respiro il più a lungo possibile, per 10 secondi al massimo (Vedere Figura 11).
Icelandic: Haldið andanum eins lengi og hægt er án óþæginda í allt að 10 sekúndur (sjá mynd 11).
Italian: Capovolga l'erogatore e lo risciacqui nuovamente attraverso il boccaglio per circa 30 secondi (Vedere Figura 16).
Icelandic: Snúið skammtaúðaranum á hvolf og hreinsið hann aftur í gegnum munnstykkið í um 30 sekúndur (sjá mynd 16).
Italian: Tuttavia questi risultati sperimentali ottenuti negli animali hanno scarsa rilevanza nell'uomo.
Icelandic: Þessar rannsóknaniðurstöður hjá dýrum hafa þó litla þýðingu fyrir menn.
Italian: 2, Nausea
Icelandic: 2, ógleði
Italian: Ripeta le fasi da 2 a 7 per inalare la seconda dose di Bevespi Aerosphere.
Icelandic: Endurtakið skref 2 til 7 fyrir seinni úðaskammt Bevespi Aerosphere.
Italian: Non interrompa il trattamento a meno che sia indicato dal medico, anche se si sente meglio, dato che i sintomi possono peggiorare.
Icelandic: Ekki hætta notkun þess nema læknirinn segi þér að gera það, jafnvel þótt líðanin sé betri, þar sem einkennin geta versnað.
Italian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Germania
Icelandic: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Þýskaland
Italian: Quindi non è possibile dedurre la significatività statistica in questo confronto.
Icelandic: Því er ekki hægt að draga ályktanir varðandi tölfræðilega þýðingu fyrir þennan samanburð.
Italian: • Il colore nella finestra di visualizzazione dell'indicatore della dose diventerà rosso, come mostrato nella zona ombreggiata, quando sono rimaste soltanto 20 dosi nell'inalatore (Vedere Figura 2d).
Icelandic: Liturinn í glugga skammtateljarans verður rauður, eins og sést á skyggða svæðinu, þegar aðeins 20 úðaskammtar af lyfinu eru eftir í innöndunartækinu (sjá mynd 2d).
Italian: A questo punto l'inalatore è pronto per l'uso.
Icelandic: Innöndunartækið er nú tilbúið til notkunar.
Italian: • ha problemi al cuore
Icelandic: þú ert með hjartavandamál
Italian: 120 erogazioni
Icelandic: 120 úðaskammtar
Italian: Legga le istruzioni per l'uso riportate alla fine di questo foglio illustrativo.
Icelandic: Lesið notkunarleiðbeiningarnar í lok þessa fylgiseðils.
Italian: Non sono state riscontrate differenze rilevanti in termini di esposizione sistemica totale (AUC) per entrambi i composti tra soggetti sani giapponesi e occidentali.
Icelandic: Enginn stórfelldur munur var á heildaraltækri útsetningu (AUC) fyrir hvorum tveggja þáttum lyfsins hjá heilbrigðum Japönum og vesturlandabúum.
Italian: Questo medicinale non deve essere usato per il trattamento dell'asma
Icelandic: Lyfið á ekki að nota við astma
Italian: Se ciò si verifica, non guidi né utilizzi macchinari.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar ef þetta kemur fram.
Italian: In base a studi in vitro il glicopirronio non inibisce alcun sottotipo di citocromo P450 e non determina alcuna induzione di CYP1A2, 2B6 o 3A4.
Icelandic: In-vitro rannsóknir benda til að glycopyrronium hamli ekki undirtegundum cytokróm P450 og að engin virkjun verði á CYP1A2, 2B6 eða 3A4.
Italian: Smetta di usare questo medicinale e consulti immediatamente un medico, poiché potrebbe avere una condizione grave chiamata bronchospasmo paradosso.
Icelandic: Hættu að nota lyfið og farðu strax til læknis, þar sem þú gætir verið alvarlegan kvilla sem kallast óvæntur berkjukrampi.
Italian: Se intende interrompere il trattamento, informi prima il medico.
Icelandic: Ef þú vilt hætta notkun lyfsins skaltu fyrst ræða við lækninn.
Italian: Figura 2a 120 dosi
Icelandic: Mynd 2a 120 úðaskammtar
Italian: AstraZeneca Dunkerque Production 224 Avenue de la Dordogne 59640 Dunkerque Francia
Icelandic: DUNKERQUE PRODUCTION 224 avenue de la Dordogne 59640 DUNKERQUE
Italian: Questi sintomi possono essere segni di una reazione allergica che può diventare seria.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni ofnæmisviðbragða sem geta orðið alvarleg.
Italian: Lietuva UAB AstraZeneca Lietuva
Icelandic: UAB AstraZeneca Lietuva
Italian: Componente di una confezione multipla, non vendibile separatamente.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja staka.
Italian: • medicinali che possono prolungare l'intervallo QT (variazione dell'attività elettrica del cuore).
Icelandic: lyf sem geta lengt QT bilið (breyting á rafvirkni hjartans).
Italian: Queste informazioni devono essere utilizzate insieme alle istruzioni del medico in merito alla malattia e al trattamento.
Icelandic: Þessar upplýsingar skal nota samhliða samtali við lækninn um sjúkdóminn og meðferðina.
Italian: EU/1/18/1339/001 360 erogazioni (3 confezioni da 120 erogazioni)
Icelandic: EU/1/18/1339/002 360 úðaskammtar (3 pakkningar með 120 úðaskömmtum hver)
Italian: Differenza di trattamento (intervalli di confidenza al 95%, valore p)
Icelandic: Meðferðarmunur (95% öryggisbil, p-gildi)
Italian: Caricare l'inalatore agitandolo ed effettuando un'erogazione in aria quattro volte prima di usarlo per la prima volta e due volte quando non è stato utilizzato da più di sette giorni, è stato esposto a basse temperature o è caduto.
Icelandic: Undirbúa innöndunartækið með því að hrista það og úða út í loftið fjórum sinnum fyrir fyrstu notkun eða tvisvar sinnum þegar innöndunartækið hefur ekki verið notað í sjö daga eða lengur, hefur verið geymt við lágt hitastig eða hefur dottið.
Italian: • medicinali che diminuiscono la quantità di potassio nel sangue.
Icelandic: • lyf sem lækka kalíum í blóði.
Italian: Non è stata riscontrata alcuna evidenza di cancerogenicità nell'ambito di studi della durata di 2 anni condotti su ratti e gatti.
Icelandic: Ekkert benti til krabbameinsvaldandi áhrifa í tveggja ára rannsóknum á rottum og músum.
Italian: p<0.0001
Icelandic: p<0,0001 p<0,0001
Italian: In caso negativo, ripeta le Fasi da 3 a 5 riportate in questa sezione.
Icelandic: Ef lyfjaleifar eru enn til staðar á að endurtaka skref 3 til 5 í kaflanum.
Italian: Fase 3: Tenga l'erogatore sotto il rubinetto e faccia scorrere acqua calda attraverso l'erogatore per circa 30 secondi.
Icelandic: Haldið skammtaúðaranum undir krana og látið volgt vatn renna í gegnum hann í um 30 sekúndur.
Italian: • Dopo avere caricato l'inalatore 4 volte, l'indicatore della dose dovrebbe essere orientato a destra di "120" e a questo punto l'inalatore è pronto per l'uso.
Icelandic: Eftir að hafa virkjað 4 sinnum á skammtateljarinn að vísa hægra megin við „120" og innöndunartækið er nú tilbúið til notkunar.
Italian: È importante usare Bevespi Aerosphere ogni giorno, anche in assenza di sintomi di BPCO al momento.
Icelandic: Mikilvægt er að nota Bevespi Aerosphere á hverjum degi jafnvel þegar þú ert ekki með einkenni langvinnrar lungnateppu.
Italian: Tuttavia capogiri e nausea sono reazioni avverse comuni che devono essere considerate quando si guida o si utilizzano macchinari.
Icelandic: Sundl og ógleði eru þó algengar aukaverkanir sem skal hafa í huga við akstur eða notkun véla.
Italian: CYP2D6 e CYP2C sono stati identificati come i principali responsabili per O-demetilazione.
Icelandic: CYP2D6 og CYP2C hafa verið skilgreind sem aðalensím O-demetýleringar.
Italian: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Svezia
Icelandic: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Svíþjóð
Italian: Tabella 2: Funzione polmonare, effetti sui sintomi e sulla qualità della vita correlata allo stato di salute nel corso di 24 settimane
Icelandic: Tafla 2 Niðurstöður fyrir lungnastarfsemi, einkenni og heilsutengd lífsgæði á 24 vikum
Italian: • Usi Bevespi Aerosphere seguendo esattamente le indicazioni del medico.
Icelandic: Notið Bevespi Aerosphere nákvæmlega samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Italian: 120 erogazioni (1 inalatore).
Icelandic: 120 úðaskammtar (1 innöndunartæki).
Italian: In caso di insorgenza di broncospasmo paradosso, il trattamento con questo medicinale deve essere interrotto e si devono prendere in considerazione altre terapie.
Icelandic: Ef óvæntur berkjukrampi kemur fram á að stöðva meðferð með lyfinu og íhuga önnur meðferðarúrræði.
Italian: La frequenza di insorgenza delle reazioni avverse è definita secondo la convenzione seguente: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Italian: Sarà efficace solo finché continua ad usarlo.
Icelandic: Það hefur eingöngu áhrif meðan á notkun þess stendur.
Italian: Se sono richiesti bloccanti β-adrenergici (compresi i colliri), è preferibile impiegare bloccanti β-adrenergici cardioselettivi, benché anch'essi debbano essere somministrati con cautela.
Icelandic: Ef β-adrenvirkir blokkar eru nauðsynlegir (þ.m.t. augndropar) er æskilegt að nota hjartasértæka β-adrenvirka blokka, en þá á einnig að nota með varúð.
Italian: Qualità della vita correlata allo stato di salute:
Icelandic: Heilsutengd lífsgæði:
Italian: Il glicopirronio non causava nessun evento avverso nella fertilità dei ratti.
Icelandic: Glycopyrronium hafði engar aukaverkanir á frjósemi hjá rottum.
Italian: Per ricaricare l'inalatore, lo agiti bene e prema sulla parte centrale dell'indicatore della dose 2 volte per erogare un totale di 2 dosi nell'aria, lontano dal viso.
Icelandic: Þegar innöndunartækið er endurvirkjað er það hrist vel og þrýst tvisvar á miðju skammtateljarans til þess að losa alls 2 úðaskammta út í loftið, frá andlitinu.
Italian: Lei può usare un ‘distanziatore' con l'inalatore.
Icelandic: Þú gætir hugsanlega notað úðabelg með innöndunartækinu.
Italian: Bevespi Aerosphere non deve essere impiegato per il trattamento dell'asma.
Icelandic: Bevespi Aerosphere á ekki að nota við astma.
Italian: La clearance tipica (CL/F) di glicopirronio era pari a 124 L/ora.
Icelandic: Dæmigerð úthreinsun (Cl/F) fyrir glycopyrronium var 124 l/klst.
Italian: 2 anni Usare entro 3 mesi dall'apertura del sacchetto.
Icelandic: 2 ár. Notið innan 3 mánaða frá opnun pokans.
Italian: In base a studi in vitro formoterolo non inibisce gli enzimi CYP450 a concentrazioni terapeuticamente rilevanti.
Icelandic: In-vitro rannsóknir benda til að formoterol hamli ekki CYP450 ensímunum við meðferðarþéttni.
Italian: Il numero indicato in questa finestra cambierà dopo ogni 20 inalazioni.
Icelandic: Tölustafurinn í glugga skammtateljarans breytist eftir hverja 20 úðaskammta.
Italian: La clearance tipica (CL/F) di formoterolo era pari a 99 L/ora.
Icelandic: Dæmigerð úthreinsun (Cl/F) fyrir formoterol var 99 l/klst.
Italian: Gli studi individuali non erano stati specificatamente disegnati per valutare l'effetto del trattamento nelle esacerbazioni della BPCO e i pazienti venivano eliminati dallo studio nel caso di esacerbazione severa o di più di 2 esacerbazioni moderate.
Icelandic: Hver rannsókn fyrir sig var ekki sérstaklega hönnuð til að meta áhrif meðferðar á versnun langvinnrar lungnateppu og sjúklingar voru teknir úr rannsóknunum við verulega versnun og við fleiri en 2 tilvik meðalalvarlegrar versnunar.
Italian: Norflurano
Icelandic: Norfluran
Italian: Se non usa Bevespi Aerosphere per più di 7 giorni, se è esposto a basse temperature o è caduto:
Icelandic: Ef Bevespi Aerosphere er ekki notað í 7 daga eða lengur eða ef það hefur verið við lágt hitastig eða ef það hefur dottið:
Italian: Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z.
Icelandic: Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z. Tel:
Italian: Figura 2c 100 dosi
Icelandic: Mynd 2c 100 úðaskammtar
Italian: Non comuni: può interessare fino a 1 persona su 100
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Italian: In questo studio il 62% di formoterolo radiomarcato è stato escreto nell'urina, mentre il 24% è stato eliminato nelle feci.
Icelandic: 62% af geislamerktu formoteroli út með þvagi en 24% var skilið út með hægðum.
Italian: Premere qui
Icelandic: Ýta hér
Italian: La finestra di visualizzazione dell'indicatore della dose segnala quante inalazioni sono rimaste.
Icelandic: Glugginn á skammtateljaranum sýnir fjölda úðaskammta sem eftir eru.
Italian: Se avverte tensione del torace, tosse, respiro affannoso o mancanza di fiato subito dopo aver usato Aerosfera Bevespi:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þyngslum yfir brjósti, hósta, hvæsandi öndun eða andnauð strax eftir notkun Bevespi Aerosphere:
Italian: Anziani Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Aldraðir Ekki þarf að aðlaga skammta hjá öldruðum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Italian: Non usare l'inalatore se l'agente essiccante, contenuto nell'involucro, è fuoriuscito dalla confezione.
Icelandic: Ekki nota innöndunartækið ef þurrkefnið, sem er í þynnupokanum, hefur lekið út úr pakkningunni.
Italian: Glicopirronio ha un'affinità simile per i sottotipi di recettori muscarinici M1-M5.
Icelandic: Glycopyrronium hefur svipaða sækni í undirflokka múskarínviðtakanna M1 til M5.
Italian: Fase 6: Quando ha finito di inspirare, rimuova il boccaglio dalla bocca.
Icelandic: Þegar innöndun er lokið á að taka munnstykkið úr munninum.
Italian: I pazienti che hanno difficoltà a sincronizzare l'erogazione con l'inspirazione possono usare Bevespi Aerosphere con un distanziatore che garantisce la somministrazione corretta del prodotto.
Icelandic: Sjúklingar sem eiga í erfiðleikum með að samræma losun úðaskammts við öndun geta notað Bevespi Aerosphere með úðabelg til að tryggja rétta lyfjagjöf.
Italian: Benespi Aerosphere è disponibile in confenzioni contenenti 1 inalatore da 120 puffs Ogni inalatore contiene 120 inalazioni.e in confezioni multiple comprensive di 3 inalatori, ognuno contenente 120 puffs.
Icelandic: Bevespi Aerosphere er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 1 innöndunartæki með 120 úðaskömmtum og í fjölpakkningum sem innihalda 3 innöndunartæki sem hvert inniheldur 120 úðaskammta.
Italian: Fase 7: Espiri lentamente (Vedere Figura 12).
Icelandic: Andið rólega út (sjá mynd 12).
Italian: FEV1 di picco(ml)
Icelandic: Lággildi FEV1 (ml)
Italian: L'effetto broncodilatatore medio, ricavato da misurazioni seriali di FEV1 effettuate il giorno 1 e alla settimana 12 in PINNACLE 1, è mostrato nella Figura 1.
Icelandic: Meðalberkjuvíkkandi áhrif eftir röð FEV1 mælinga á degi 1 og í viku 12 í PINNACLE 1 eru sýnd á mynd 1.
Italian: Tuttavia, se è quasi ora di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata.
Icelandic: Ef komið er að næsta skammti á þó að sleppa skammtinum sem gleymdist.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sul sacchetto e sul contenitore pressurizzato dopo ‘Scad.'.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, poka og þrýstiílátinu á eftir EXP.
Italian: E'stata riportata l'evidenza di passaggio del glicopirronio e del formoterolo nel latte materno dei ratti.
Icelandic: Greint hefur verið frá flutningi á glycopyrroniumi og formoteroli yfir í móðurmjólk hjá rottum.
Italian: Bevespi Aerosphere non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Icelandic: Bevespi Aerosphere hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Italian: Figura 2b 110 dosi
Icelandic: Mynd 2b 110 úðaskammtar
Italian: Questi pazienti devono essere monitorati al fine di rilevare l'insorgenza di potenziali reazioni avverse.
Icelandic: Fylgjast á með þessum sjúklingum með tilliti til hugsanlegra aukaverkana.
Italian: Nota: i pazienti devono essere istruiti sulla tecnica inalatoria corretta.
Icelandic: Leiðbeina á sjúklingum um rétta notkun innöndunartækisins.
Italian: È stata dimostrata la compatibilità con il dispositivo distanziatore AeroChamber Plus Flow-Vu (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á samrýmanleika við Aerochamber Plus Flow-Vu úðabelg (sjá kafla 5.2).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Italian: Fase 6: Lasci asciugare l'erogatore all'aria per tutta una notte (Vedere Figura 17).
Icelandic: Látið skammtaúðarann þorna yfir nótt (sjá mynd 17).
Italian: I pazienti affetti da malattia cardiovascolare clinicamente significativa non controllata sono stati esclusi dagli studi clinici.
Icelandic: Sjúklingar með klínískt verulegan hjarta- og æðasjúkdóm sem ekki hefur náðst stjórn á voru útilokaðir frá klínískum rannsóknum.
Italian: Fase 4: Stringa le labbra intorno al boccaglio e inclini la testa indietro, mantenendo la lingua sotto il boccaglio (Vedere Figura 9).
Icelandic: Setjið munnstykkið á milli varanna og hallið höfðinu aftur, tungan á að vera undir munnstykkinu (sjá mynd 9).
Italian: Prima di usare Bevespi Aerosphere per la prima volta, si assicuri che il puntatore sull'indicatore della dose sia orientato a destra del contrassegno di inalazione "120" nella finestra di visualizzazione dell'indicatore della dose (Vedere Figura 1).
Icelandic: Áður en Bevespi Aerosphere er notað í fyrsta skiptieerr notað í fyrsta skipti Áður en Bevespi Aerosphere er notað í fyrsta skipti á að ganga úr skugga um að örin á skammtateljaranum sé hægra megin við „120" í glugganum á skammtateljaranum (sjá mynd 1).
Italian: Non è disponibile un numero sufficiente di dati farmacocinetici per confrontare l'esposizione in altre etnie o razze.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf eru ófullnægjandi fyrir samanburð á útsetningu hjá öðrum þjóðarbrotum eða kynþáttum.
Italian: Interrompa il trattamento con Bevespi Aerosphere e informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
Icelandic: Hættu tafarlaust að nota Bevespi Aerosphere og leitaðu tafarlaust læknisaðstoðar ef einhver af eftirfarandi einkennum koma fram:
Italian: Non rimetta il contenitore pressurizzato nell'erogatore finché è ancora bagnato.
Icelandic: Ekki setja þrýstiílátið aftur í skammtaúðarann ef hann er enn blautur.
Italian: • Tenga l'inalatore in posizione verticale, lontano dal viso e lo agiti bene (Vedere Figura 4).
Icelandic: Haldið innöndunartækinu uppréttu frá andlitinu og hristið það vel (sjá mynd 4).
Italian: o Getti il sacchetto e la bustina disidratante.
Icelandic: o Fleygið þynnupokanum og þurrkefninu.
Italian: Le reazioni averse segnalate più frequentemente nel programma di sviluppo clinico (costituito da 1.588 pazienti trattati con Bevespi Aerosphere) sono cefalea (1.9%), nausea (1.4%), spasmi muscolari (1.4%) e capogiri (1.3%).
Icelandic: Bevespi Aerosphere) voru höfuðverkur (1,9%), ógleði (1,4%), vöðvakrampi (1,4%) og sundl (1,3%).
Italian: Nel range di concentrazione di 10-500 nmol/L, il legame di formoterolo con le proteine plasmatiche variava dal 46% al 58%.
Icelandic: Á þéttnibilinu 10-500 nmól/l var próteinbinding formoterols í plasma á bilinu 46% til 58%.
Italian: Nelle vie respiratorie produce effetti farmacologici attraverso l'inibizione del recettore M3 presente nella muscolatura liscia, inducendo la broncodilatazione.
Icelandic: Í öndunarvegum hefur það lyfjafræðileg áhrif með því að hamla M3 viðtaka í sléttum vöðvum og veldur berkjuvíkkun.
Italian: È molto importante mantenere pulito l'inalatore in modo che il medicinalenon si accumuli e blocchi la nebulizzazione attraverso il boccaglio (Vedere Figura 14).
Icelandic: Mjög mikilvægt er að halda innöndunartækinu hreinu svo lyfið safnist ekki upp og hindri að úði komist út um munnstykkið (sjá mynd 14).
Italian: Non somministrare Bevespi Aerosphere a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Icelandic: Bevespi Aerosphere er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Italian: Figura 1 - Variazione media di FEV1 registrata a partire dalla visita basale nel corso del tempo (giorno 1 e settimana 12)
Icelandic: Mynd 1 - Meðalbreyting frá upphafsgildi á FEV1 með tíma, á degi 1 og í viku
Italian: Non sono stati rilevati effetti significativi attribuibili a glicopirronio.
Icelandic: Engin marktæk áhrif sem má rekja til glycopyrroniums sáust.
Italian: Parti dell'inalatore Bevespi Aerosphere (Vedere Figura 1):
Icelandic: Mismunandi hlutar Bevespi Aerosphere innöndunartækisins (sjá mynd 1):