FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following substances may reduce the hypoglycaemic effect of repaglinide: Oral contraceptives, rifampicin, barbiturates, carbamazepine, thiazides, corticosteroids, danazol, thyroid hormones and sympathomimetics.
Romanian: Următoarele medicamente pot reduce efectul repaglinidei de scădere a glicemiei: contraceptive orale, rifampicinǎ, barbiturice, carbamazepinǎ, tiazide, corticosteroizi, danazol, hormoni tiroidieni şi simpatomimetice.
English: Repaglinide is almost completely metabolised, and no metabolites with clinically relevant hypoglycaemic effect have been identified.
Romanian: Repaglinida este metabolizată aproape complet şi nu s-au identificat niciun metabolit care să aibă un efect hipoglicemiant semnificativ din punct de vedere clinic.
English: Repaglinide closes ATP-dependent potassium channels in the β-cell membrane via a target protein different from other secretagogues.
Romanian: Repaglinida închide canalele de potasiu ATP-dependente din membrana celulelor  prin intermediul unei proteine ţintă, într-un mod diferit de alte secretagoge.
English: If your blood sugar is low or you feel a hypo coming on: eat glucose tablets or a high sugar snack or drink, then rest.
Romanian: Dacă glicemia dumneavoastră scade sau simţiţi că urmează un episod hipoglicemic: mâncaţi tablete de glucoză sau alimente care conţin mult zahăr (dulciuri, biscuiţi, suc de fructe), apoi odihniţi-vă.
English: The amount of Repaglinide Accord, food or exercise may need to be adjusted.
Romanian: Doza de Repaglinide Accord, dieta sau exerciţiul fizic pot necesita ajustări.
English: Repaglinide should be avoided during pregnancy.
Romanian: Repaglinida trebuie evitată în timpul sarcinii
English: • If you take too much Repaglinide Accord
Romanian: • Dacă luaţi prea mult Repaglinide Accord
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
English: Repaglinide should be used with caution or be avoided in patients receiving medicinal products which influence repaglinide metabolism (see section 4.5).
Romanian: Repaglinida trebuie utilizată cu precauţie sau va fi evitată administrarea în cazul pacienţilor aflaţi sub tratament cu produse medicamentoase care influenţează metabolismul repaglinidei (vezi pct. 4.5).
English: Magnesium stearate
Romanian: Stearat de magneziu Meglumină
English: Cellulose, microcrystalline (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch
Romanian: Celuloză microcristalină (E460) Hidrogenofosfat de calciu anhidru Amidon de porumb Povidonă
English: The resulting increased calcium influx induces insulin secretion from the β-cell.
Romanian: Fluxul crescut de calciu rezultat induce secreţia insulinei din celula
English: Method of administration Repaglinide should be taken before main meals (i.e. preprandially).
Romanian: Mod de administrare Repaglinida trebuie administrată înainte de mesele principale (preprandial).
English: • Have few or no warning signs of hypos.
Romanian: • Dacă aveţi puţine semne de avertizare a hipoglicemiei sau dacă acestea sunt absente.
English: • If you have a severe liver disease.
Romanian: • Dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului.
English: Repaglinide acts through a distinct binding site with a short action on the β-cells.
Romanian: Repaglinida acţionează prin legarea de un situs distinct de la nivelul celulelor , având acţiune de scurtă durată.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: FABRICANTUL RĂSPUNZĂTOR PENTRU ELIBERAREA SERIEI
English: Repaglinide Accord can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
Romanian: Repaglinide Accord poate fi administrat în asociere cu metformina, un alt medicament folosit în diabet.
English: How to take Repaglinide Accord
Romanian: Cum să luaţi Repaglinide Accord
English: • If you take gemfibrozil (a medicine used to lower increased fat levels in the blood).
Romanian: • Dacă luaţi gemfibrozil (un medicament cu rol de reducere a cantităţii de grăsimi din sânge).
English: HDPE bottle containing 100 tablets in packs of 1 bottle.
Romanian: Cutie cu 1 flacon din PEÎD conţinând 100 de comprimate.
English: 100 tablets in a HDPE bottle.
Romanian: 100 comprimate în flacon PEÎD
English: • The dose may be adjusted by your doctor by up to 4 mg to be taken immediately before or up to
Romanian: • Doza poate fi ajustată de către medicul dumneavoastră cu până la 4 mg, iar administrarea se va efectua imediat înainte sau cu cel mult 30 de minute înaintea fiecărei mese principale.
English: What Repaglinide Accord contains
Romanian: Ce conţine Repaglinide Accord
English: When these medications are administered to or withdrawn from a patient receiving repaglinide, the patient should be observed closely for changes in glycaemic control.
Romanian: În cazul în care se instituie sau se întrerupe tratamentul cu aceste medicamente la un pacient care utilizează repaglinidă, acesta trebuie ţinut sub observaţie atentă pentru modificările controlului glicemic.
English: Iron oxide, yellow (E172)
Romanian: Oxid galben de fer (E172)
English: Patients receiving other oral hypoglycaemic medicinal products
Romanian: Pacienţi care utilizează alte medicamente antidiabetice orale
English: 30 tablets 90 tablets 120 tablets 180 tablets 270 tablets
Romanian: 30 comprimate 90 comprimate 120 comprimate 180 comprimate 270 comprimate
English: • If you take too little Repaglinide Accord
Romanian: • Dacă vă administraţi prea puţin Repaglinide Accord
English: Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg), followed by co-administration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition).
Romanian: Şapte zile de pretratament cu rifampicină (600 mg), urmat de administrarea concomitentǎ a repaglinidei (o singură doză de 4 mg), a avut ca rezultat în ziua a şaptea o scădere cu 50% a ASC (rezultat al combinării efectelor de inducţie şi inhibiţie).
English: Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Repaglinide Accord.
Romanian: Dacă întrerupeţi tratamentul cu Repaglinide Accord Ţineţi cont de faptul că efectul dorit nu poate fi atins dacă întrerupeţi tratamentul cu Repaglinide Accord.
English: You may get a hypo (short for hypoglycaemia) if your blood sugar gets too low.
Romanian: Dacă aveţi un episod de hipoglicemie (scăderea concentraţiei zahărului din sânge) Aveţi hipoglicemie dacă valoarea zahărului din sânge este prea mică.
English: Aluminium/aluminium blister in packs containing 30, 90, 120, 180 or 270 tablets.
Romanian: Cutii cu blistere Al/Al conţinând 30, 90, 120, 180 sau 270 de comprimate.
English: Half-life was prolonged from 1.3 hr to 3.7 hr, resulting in possibly enhanced and prolonged blood glucose-lowering effect of repaglinide, and plasma repaglinide concentration at 7 hr was increased 28.6-fold by gemfibrozil.
Romanian: Gemfibrozilul a prelungit timpul de înjumătăţire plasmatică al repaglinidei de la 1,3 ore la 3,7 ore, rezultând o posibilǎ amplificare şi prelungire a efectului repaglinidei de scădere a glicemiei, şi a crescut de 28,6 ori concentraţia plasmatică a repaglinidei la 7 ore de la administrare.
English: Isolated cases of increased liver enzymes have been reported during treatment with repaglinide.
Romanian: În timpul tratamentului cu repaglinidă au fost raportate cazuri izolate de creştere a valorilor enzimelor hepatice.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 December 2011
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
English: • If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death.
Romanian: • Dacă hipoglicemia severă nu este tratată, aceasta poate provoca leziuni ale creierului
English: Type 2 diabetes is a disease in which your pancreas does not make enough insulin to control the sugar in your blood or where your body does not respond normally to the insulin it produces.
Romanian: Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră, sau în care corpul nu prezintă un răspuns normal faţă de insulina secretată (diabetul zaharat de tip 2 este cunoscut ca diabet zaharat non insulino-dependent sau diabet zaharat cu debut la maturitate).
English: Repaglinide Accord 0.5 mg tablets Repaglinide Accord 1 mg tablets Repaglinide Accord 2 mg tablets Repaglinide
Romanian: Repaglinide Accord 0,5 mg comprimate Repaglinide Accord 1 mg comprimate Repaglinide Accord 2 mg comprimate Repaglinidă
English: Abnormal hepatic function, increased liver enzymes
Romanian: Disfuncţii hepatice, creşterea valorilor enzimelor hepatice
English: You should not take Repaglinide Accord if you are breast-feeding.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Repaglinide Accord dacă alăptaţi.
English: What you need to know before you take Repaglinide Accord Do not take Repaglinide Accord
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Repaglinide Accord
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 patients)
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi)
English: Combination with insulin secretagogues The blood glucose-lowering effect of oral hypoglycaemic medicinal products decreases in many patients over time.
Romanian: Asocierea cu alte stimulante ale secreţiei de insulină La mulţi pacienţi, efectul de scădere a glicemiei al medicamentelor antidiabeticelor orale scade în timp.
English: If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
Romanian: Dacă aţi luat mai mult Repaglinide Accord decât trebuie Dacă aţi luat prea multe comprimate, glicemia dumneavoastră poate deveni prea mică, ducând la un eveniment hipoglicemic.
English: There are no studies in breast-feeding women.
Romanian: Alăptarea Nu există studii la femeile care alăptează.
English: Hypoglycaemia Repaglinide, like other insulin secretagogues, is capable of producing hypoglycaemia.
Romanian: Hipoglicemia Similar altor stimulante ale secreţiei de insulină, repaglinida poate induce hipoglicemie.
English: In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of deferasirox (30 mg/kg/day, 4 days), a moderate inhibitor of CYP2C8 and CYP3A4, and repaglinide (single dose, 0.5 mg) resulted in an increase in repaglinide systemic exposure (AUC) to 2.3-fold (90% CI [2.03-2.63]) of control, a 1.6-fold (90% CI [1.42-1.84])an increase in Cmax of 62%,, and a small, significant decrease in blood glucose values.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a deferasirox (30 mg/kg/zi, 4 zile), un inhibitor moderat de CYP2C8 şi CYP3A4 şi a repaglinidei (într-o singură doză de 0,5 mg) a determinat creşterea expunerii sistemice (ASC) a repaglinidei de 2,3 ori (90% IÎ [2.03-2.63]) faţă de control, o creştere de 1.6 ori (90% IÎ [1.42-1.84]) a Cmax şi o scădere mică, nesemnificativă, a valorilor glicemiei.
English: Pharmaco-therapeutic group: Drugs used in diabetes, other blood glucose lowering drugs, excl. insulins, ATC code: A10B X02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente utilizate în diabetul zaharat, altele decât hipoglicemiantele, altele decât insulina.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Accord
English: • If you are under 18 or over 75 years of age.
Romanian: • Dacă aveţi vârsta sub 18 sau peste 75 de ani, Repaglinide Accord nu vă este recomandat, deoarece nu a fost studiat la pacienţi din cadrul acestor grupe de vârstă.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
Romanian: Fiecare comprimat conţine repaglinidă 0,5 mg.
English: • Concomitant use of gemfibrozil (see section 4.5).
Romanian: • Tulburare funcţională hepatică gravă • Utilizare concomitentă cu gemfibrozil (vezi pct. 4.5).
English: • St. John's wort (herbal medicine).
Romanian: • Sunătoare (medicament din plante medicinale).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 0.5 mg tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglinide Accord 0,5 mg comprimate Repaglinidă
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/11/743/015
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/743/015
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 1 mg tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglinide Accord 1 mg comprimate Repaglinidă
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 1 mg of repaglinide.
Romanian: Fiecare comprimat conţine repaglinidă 1 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 2 mg tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglinide Accord 2 mg comprimate Repaglinidă
English: What Repaglinide Accord looks like and contents of the pack The Repaglinide Accord 0.5 mg tablet is white to off white, round, biconvex, with beveled edge, with inscription ‘R' on one side and plain on other side.
Romanian: Comprimatul de Repaglinide Accord 0,5 mg este rotund, biconvex, de culoare albă până la aproape albă, cu muchiile teşite, inscripţionat cu „R” pe o faţă şi neted pe cealaltă faţă.
English: Repaglinide Accord 0.5 mg: Each tablet contains 0.5 mg repaglinide Repaglinide Accord 1 mg: Each tablet contains 1 mg repaglinide Repaglinide Accord 2 mg: Each tablet contains 2 mg repaglinide The other ingredients are microcrystalline cellulose, anhydrous calcium hydrogen phosphate, maize starch, meglumine, poloxamer 188, povidone, glycerin, magnesium stearate, yellow iron oxide (E172) only in the 1 mg tablets and red iron oxide (E172) only in the 2 mg tablets.
Romanian: Alte componente sunt: celuloză microcristalină (E460), hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de porumb, meglumină, poloxamer 188, povidonă (polividonă), glicerină, stearat de magneziu, oxid galben de fer (E172) numai în comprimatele de 1 mg şi oxid roşu de fer (E172) numai în comprimatele de 2 mg.
English: • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine).
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi) • Sindrom coronarian acut (dar poate sa nu fie cauzat de medicament)
English: If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed (see section 4.4).
Romanian: În cazul în care administrarea concomitentă este necesară, trebuie monitorizate cu atenţie valorile glicemiei şi starea clinică (vezi pct. 4.4).
English: White to off white, round, biconvex with beveled edge, uncoated tablets, with inscription “R” on one side and plain on other side.
Romanian: Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu muchiile teşite, nefilmate, inscripţionate cu „R” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/005
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/743/005
English: The Repaglinide Accord 2 mg tablet is peach coloured, round, biconvex with beveled edge, with inscription 'R' on one side and plain on other side, may have mottled appearance
Romanian: Comprimatul de Repaglinide Accord 2 mg este rotund, biconvex, de culoarea piersicii, cu muchiile teşite, inscripţionat cu „R” pe o faţă şi neted pe cealaltă faţă, poate avea aspect marmorat.
English: The Repaglinide Accord 1 mg tablet is light yellow to yellow round, biconvex, with beveled edge, with inscription 'R' on one side and plain on other side, may have mottled appearance.
Romanian: Comprimatul de Repaglinide Accord 1 mg este rotund, biconvex, de culoare galben deschis până la galben, cu muchiile teşite, inscripţionat cu „R” pe o faţă şi neted pe cealaltă faţă, poate avea aspect marmorat.
English: Repaglinide Accord is available in the following pack sizes: 30, 90, 120, 180 or 270 tablets in blisters
Romanian: 30, 90, 120, 180 sau 270 comprimate în blistere
English: Peach colored, round, biconvex with beveled edge, uncoated tablets, with inscription “R” on one side and plain on other side, may have mottled appearance.
Romanian: Comprimate rotunde, biconvexe, de culoarea piersicii, cu muchiile teşite, nefilmate, inscripţionate cu „R” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă, pot avea aspect marmorat.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/006-009, EU/1/11/743/010, EU/1/11/743/017
Romanian: EU/1/11/743/006-009, EU/1/11/743/010, EU/1/11/743/017
English: Concomitant use of gemfibrozil (see section 4.5).
Romanian: • Tulburare funcţionalǎ hepaticǎ gravǎ • Utilizare concomitentă cu gemfibrozil (vezi pct. 4.5).
English: Light yellow to yellow colored, round, biconvex with beveled edge, uncoated tablets, with inscription “R” on one side and plain on other side, may have mottled appearance.
Romanian: Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galben deschis până la galben, cu muchiile teşite, nefilmate, inscripţionate cu „R” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă, pot avea aspect marmorat.
English: Repaglinide
Romanian: Comprimat
English: Repaglinide Accord is not recommended.
Romanian: Nu luaţi Repaglinide Accord:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/001-004, EU/1/11/743/005, EU/1/11/743/016
Romanian: EU/1/11/743/001-004, EU/1/11/743/005, EU/1/11/743/016
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 0.5 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR FLACON DIN PEÎD DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglinide Accord 0,5 mg comprimate Repaglinidă DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Fiecare comprimat conţine repaglinidă 0,5 mg. LISTA EXCIPIENŢILOR FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimat 100 comprimate MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/010
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/743/010
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 2 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 2 mg of repaglinide.
Romanian: Repaglinide Accord 2 mg: fiecare comprimat conţine repaglinidă 2 mg.
English: Povidone
Romanian: Descriere
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/011-014, EU/1/11/743/015, EU/1/11/743/018
Romanian: EU/1/11/743/011-014, EU/1/11/743/015, EU/1/11/743/018
English: No special requirements.
Romanian: Nu sunt necesare.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER S EU/1/11/743/001-004, EU/1/11/743/016
Romanian: EU/1/11/743/001-004, EU/1/11/743/016
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 0.5 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
Romanian: Repaglinide Accord 0,5 mg: fiecare comprimat conţine repaglinidă 0,5 mg. Repaglinide Accord 1 mg: fiecare comprimat conţine repaglinidă 1 mg.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/11/743/011-014, EU/1/11/743/018
Romanian: EU/1/11/743/011-014, EU/1/11/743/018
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL (FABRICANŢII) RĂSPUNZĂTOR(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/1/11/743/006-009, EU/1/11/743/017
Romanian: EU/1/11/743/006-009, EU/1/11/743/017
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 2 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 2 mg of repaglinide.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON DIN PEÎD DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglinide Accord 2 mg comprimate Repaglinidă DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Fiecare comprimat conţine repaglinidă 2 mg. LISTA EXCIPIENŢILOR FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimat 100 comprimate MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
English: If the combination appears necessary, careful clinical and blood glucose monitoring should be performed (see section
Romanian: În cazul în care administrarea concomitentă este necesară trebuie monitorizate cu atenţie starea clinică şi valorile glicemiei (vezi pct.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 1 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 1 mg of repaglinide.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR FLACON DIN PEÎD DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglinide Accord 1 mg comprimate Repaglinidă DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVĂE Fiecare comprimat conţine repaglinidă 1 mg. LISTA EXCIPIENŢILOR FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimat 100 comprimate MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
English: Manufacturer Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow,
Romanian: 319, Pinner Road
English: How to store Repaglinide Accord Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Romanian: Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
English: Reporting of side effects
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVĂE
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 1 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 1 mg of repaglinide LIST OF EXCIPIENTS
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON DIN PEÎD DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglinide Accord 1 mg comprimate Repaglinidă DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Fiecare comprimat conţine repaglinidă 1 mg. LISTA EXCIPIENŢILOR FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimat 100 comprimate MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
English: Talk to your doctor before taking Repaglinide Accord
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Repaglinide Accord, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
English: “Lisuride is an ergot derivative.
Romanian: “Lisurida este un derivat de ergot.
English: 4.2 Posology and method of administration The following should be reflected as appropriate: Restriction of maximum dose to 30 mg/day.
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare Următoarea menţiune trebuie implementată după cum este cazul: Restricţionare la o doză maximă de 30 mg pe zi.
English: Section 2 “Before you take [product name]”:
Romanian: Punctul 2 „Înainte să luaţi [numele produsului]”:
English: If you experience any one of these symptoms you must tell your doctor immediately.”
Romanian: Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, trebuie să-i spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
English: During treatment your physician will pay special attention to any signs which may be related to fibrotic reactions.
Romanian: În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră va acorda o atenţie deosebită oricăror semne care pot fi legate de reacţii fibrotice.
English: Before treatment your physician may check whether your heart, lungs and kidneys are in good condition.
Romanian: Înaintea tratamentului, medicul dumneavoastră trebuie să verifice dacă inima, plămânii şi rinichii dumneavoastră sunt în bună stare.
English: 4.3 Contra-indications:
Romanian: 4.3 Contraindicaţii:
English: Since these changes are of insidious onset, patient should be monitored throughout the treatment, paying special attention to the appearance of signs and symptoms suggestive of an inflammatory disorder of a fibrotic or serous type.
Romanian: Deoarece aceste modificări au debut insidios, pacientul trebuie monitorizat pe toată durata tratamentului, acordându-se o atenţie specială apariţiei semnelor şi simptomelor care sugerează tulburări inflamatorii de tip fibrotic sau seros.
English: “- If you have or had fibrotic reactions (scar tissue) affecting your heart, lungs or abdomen.
Romanian: „- Dacă aveţi sau aţi avut reacţii fibrotice (ţesut cicatrizant) care vă afectează inima, plămânii sau abdomenul.