FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Veraflox ne doit pas être utilisé chez les femelles en gestation ou qui allaitent.
Latvian: Veraflox nedrīkst lietot sieviešu kārtas dzīvniekiem grūsnības vai laktācijas laikā.
French: Chez les chiens, Veraflox est utilisé pour le traitement d'infections de la peau, notamment les infections des plaies, ainsi que les infections aiguës des voies urinaires dues à certaines bactéries spécifiques.
Latvian: Suņiem Veraflox lieto, lai ārstētu dažas ādas infekcijas, tostarp, brūču infekcijas un akūtas urīnceļu infekcijas, ko izraisījušas dažas noteiktas īpašas baktērijas.
French: Veraflox est bien toléré chez les chats et les chiens, avec des troubles gastro-intestinaux légers et transitoires, notamment des vomissements, observés seulement dans de rares cas.
Latvian: Veraflox panesamība kaķiem un suņiem ir laba, tikai retos gadījumos novēro vieglus, pārejošus kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumus, tostarp vemšanu.
French: S'ils sont ingérés accidentellement, les produits Veraflox peuvent être nocifs pour les enfants.
Latvian: Veraflox zāles var būt kaitīgas bērniem, ja tās netīšām norij.
French: Pradofloxacine
Latvian: Veraflox pradofloksacīns
French: Chez les chats, le médicament a été étudié dans des infections aiguës des voies respiratoires supérieures et aussi dans des infections de la peau dues à certaines bactéries spécifiques.
Latvian: Kaķiem šīs zāles tika pētītas dažu noteiktu baktēriju izraisītu augšējo elpceļu akūtu infekciju, kā arī dažu ādas infekciju gadījumā.
French: Il peut aussi être utilisé conjointement avec un traitement dentaire chez les chiens présentant des infections sévères des gencives.
Latvian: Suņiem ar smaganu infekcijām tās var lietot arī kopā ar zobu ārstēšanai paredzētām zālēm.
French: Chez les chiens, le médicament a été étudié dans des infections de la peau, des voies urinaires et des gencives, dues à certaines bactéries spécifiques.
Latvian: Suņiem šīs zāles tika pētītas dažu noteiktu baktēriju izraisītu ādas, urīnceļu un smaganu infekciju gadījumā.
French: Le dispositif est maintenant prêt à être utilisé.
Latvian: Tagad ierīce ir gatava lietošanai.
French: L'embout conservera sa forme.
Latvian: Uzgalis saglabās savu formu.
French: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK
Latvian: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK Instituto Grifols, S.A.
French: • Mesures additionnelles de réduction du risque
Latvian: • Papildu riska mazināšanas pasākumi Nav
French: La fréquence de ce type d'événement est indéterminée.
Latvian: Šāda veida gadījumu biežums nav zināms.
French: Aucune n'a été rapportée dans les études cliniques et les fréquences ne peuvent donc pas être déterminées.
Latvian: Ne par vienu nav ziņots klīniskajos pētījumos; tādējādi nav iespējams noteikt biežumu.
French: Si cela ne semble pas suffisant, une seconde couche peut être appliquée.
Latvian: Ja šķitīs, ka tas nav pietiekami, var uzklāt otru slāni.
French: Augmenter la distance en conséquence pour obtenir la couverture souhaitée de la zone cible.
Latvian: Attiecīgi palieliniet attālumu, lai sasniegtu vajadzīgo mērķa apgabala pārklājumu.
French: La température du bain-marie ne doit pas dépasser 37 °C.
Latvian: Ūdens vannas temperatūra nedrīkst pārsniegt 37 ºC.
French: Les colles de fibrine peuvent dans de rares cas (jusqu'à 1 patient sur 1 000) provoquer une réaction allergique.
Latvian: Fibrīna sīlanti retos gadījumos (līdz 1 cilvēkam no 1000) var izraisīt alerģisku reakciju.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d'être traitée par ce médicament.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms ārstēšanas ar šīm zālēm konsultējieties ar ārstu.
French: Les fréquences ont été évaluées selon la convention suivante : - très fréquent (≥ 1/10) ; - fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; - peu fréquent (≥ 1 000, < 1/100) ; - rare (≥ 10 000, < 1/1 000) ; - très rare (< 1/10 000) ; - fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: Biežums novērtēts atbilstīgi šādam iedalījumam: - ļoti bieži (≥ 1/10); - bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); - retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); - reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); - ļoti reti (< 1/10 000); - nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
French: Date de première autorisation : 10 novembre 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 10. novembris
French: Voir le schéma ci-dessous.
Latvian: Skatīt tālāk shēmu.
French: Des réactions allergiques sont possibles.
Latvian: Ir iespējamas alerģiskas reakcijas.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte après EXP.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc „EXP".
French: La sécurité et l'efficacité de VeraSeal chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Latvian: VeraSeal drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
French: Sortir la boîte du congélateur, l'ouvrir et sortir les deux plaquettes.
Latvian: Izņemiet no saldētavas kastīti, atveriet to un izņemiet abus blisterus.
French: Votre médecin déterminera si vous devez être traitée par VeraSeal.
Latvian: Ārsts izlems, vai Jūs jāārstē ar VeraSeal.
French: 08150 Parets del Vallès ESPAGNE
Latvian: 08150 Parets del Vallès SPĀNIJA
French: Le volume initial de produit à appliquer sur un site anatomique donné ou une surface cible doit être suffisant pour couvrir entièrement le site d'application prévu.
Latvian: Zāļu sākotnējam daudzumam, kas uzklājams izvēlētai anatomiskajai vietai vai mērķa virsmas zonai, jābūt pietiekamam, lai pilnīgi nosegtu paredzēto uzklāšanas zonu.
French: Il existe également un risque de réaction allergique sévère.
Latvian: Ir arī smagas alerģiskas reakcijas risks.
French: Qu'est-ce que VeraSeal et dans quels cas est-il utilisé
Latvian: Kas ir VeraSeal un kādam nolūkam to lieto
French: Éliminer les boîtes endommagées car une restérilisation n'est pas possible.
Latvian: Izmetiet bojātus iepakojumus, jo atkārtota sterilizācija nav iespējama.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antihémorragiques, hémostatiques locaux, Code ATC : B02BC
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hemostatiskie līdzekļi, vietējas darbības hemostatiskie līdzekļi, ATĶ kods: B02BC.
French: Éliminer le produit si l'emballage est endommagé.
Latvian: Izmest, ja iepakojums ir bojāts.
French: Pour les informations de sécurité concernant les agents transmissibles, voir la rubrique 4.4.
Latvian: Informāciju par drošumu attiecībā uz infekcijas pārnesējiem skatīt 4.4. apakšpunktā.
French: Solutions congelées.
Latvian: Sasaldēti šķīdumi.
French: Instituto Grifols, S.A. Polígono Levante c/Can Guasc 2
Latvian: Polígono Levante c/Can Guasc 2
French: Présence d'anticorps spécifiques à un médicament*
Latvian: Zālēm raksturīgu antivielu klātbūtne*
French: • Élimination
Latvian: • Likvidēšana
French: Lire cette notice avant d'ouvrir l'emballage.
Latvian: Pirms iepakojuma atvēršanas izlasiet šo instrukciju.
French: Avant l'administration de VeraSeal, il convient de veiller à ce que les parties du corps en dehors de la zone d'application prévue soient suffisamment protégées (couvertes) afin de prévenir une adhérence des tissus sur des sites non souhaités.
Latvian: Pirms VeraSeal lietošanas jāraugās, lai ķermeņa daļas ārpus vajadzīgās uzklāšanas zonas būtu pietiekami aizsargātas (nosegtas), tādējādi novēršot audu salipšanu nevajadzīgās vietās.
French: • Décongélation à température ambiante (méthode à privilégier)
Latvian: • Atkausēšana istabas temperatūrā (ieteicamā metode)
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec VeraSeal dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique pour le traitement des hémorragies peropératoires conformément à la décision du Plan d'investigation pédiatrique, dans l'indication autorisée (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par VeraSeal vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās ķirurģiskas procedūras izraisītas asiņošanas apturēšanai saskaņā ar pediatriskās izpētes plāna (PIP) lēmumu pieteiktajai indikācijai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité et de toxicité aiguë n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu un akūtu toksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
French: Autres médicaments et VeraSeal
Latvian: Citas zāles un VeraSeal
French: Les mesures prises peuvent être d'une efficacité limitée contre les virus non enveloppés tels que le parvovirus B19.
Latvian: Veiktajiem pasākumiem var būt ierobežoti panākumi cīņā pret vīrusiem bez apvalka, piemēram, parvovīrusu B19.
French: Le volume de VeraSeal à appliquer et la fréquence d'application doivent toujours être adaptés aux besoins cliniques sous-jacents du patient.
Latvian: Uzklājamais VeraSeal daudzums un uzklāšanas biežums vienmēr jānosaka atbilstoši pacienta klīniskajam stāvoklim.
French: Cet applicateur permet d'administrer des quantités égales des deux composants de VeraSeal en même temps et garantit qu'ils se mélangent uniformément, ce qui est important pour l'efficacité optimale de la colle.
Latvian: Ar šo ierīci iespējams vienlaikus uzklāt vienādu daudzumu abu VeraSeal sastāvdaļu, nodrošinot arī to vienmērīgu sajaukšanos, kas ir svarīgi, lai sīlanta darbība būtu vislabākā.
French: Cela s'applique également aux virus inconnus ou émergents ou à d'autres types d'infections.
Latvian: Tas attiecas arī uz nezināmiem vai jaunatklātiem vīrusiem vai citiem infekciju veidiem.
French: Il est appliqué à la surface du tissu qui saigne pour réduire les saignements pendant et après l'intervention lorsque les techniques chirurgicales classiques ne sont pas suffisantes.
Latvian: To uzklāj asiņojošu audu virsmām, lai mazinātu asiņošanu operācijas laikā un pēc tās, ja standarta ķirurģiskās metodes nav pietiekamas.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1. sastāvdaļa:
French: Dans des cas isolés, ces réactions ont conduit à une anaphylaxie sévère.
Latvian: Atsevišķos gadījumos šīs reakcijas ir progresējušas līdz smagai anafilaksei.
French: Ces substances doivent être éliminées au maximum avant d'appliquer le produit.
Latvian: Šīs vielas pirms zāļu uzklāšanas pēc iespējas efektīvi ir jāaizvāc.
French: Voir les illustrations à la fin de cette notice.
Latvian: Skatīt piktogrammas šīs lietošanas instrukcijas beigās.
French: Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :
Latvian: Retāk (var novērot ne vairāk kā 1 cilvēkam no 100):
French: Cela s'applique également aux virus inconnus ou émergents et aux autres pathogènes.
Latvian: Tas attiecas arī uz nezināmiem vai jaunatklātiem vīrusiem un citiem patogēniem.
French: À 37 °C, le temps nécessaire est d'environ 5 minutes pour les présentations 2 mL, 4 mL, 6 mL et 10 mL, mais le produit ne doit pas être laissé à cette température pendant plus de 10 minutes.
Latvian: 37 ºC temperatūrā nepieciešamais laiks ir apmēram 5 minūtes 2 ml, 4 ml, 6 ml un 10 ml iepakojumiem, taču šādā temperatūrā nedrīkst atstāt ilgāk par 10 minūtēm.
French: Le facteur XIIIa, la forme activée par la thrombine du facteur XIII, stabilise la fibrine par des liaisons covalentes.
Latvian: Faktors XIIIa, ko no faktora XIII aktivizē trombīns, šķērssaistās ar fibrīnu.
French: Attacher l'applicateur double.
Latvian: Piestipriniet dubulto aplikatoru.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après décongélation et première ouverture, voir la rubrique 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu atkausēšanas un pēc pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
French: En cas de surdosage, les patients doivent être surveillés étroitement pour détecter des signes ou symptômes d'effets indésirables et un traitement symptomatique ainsi que des mesures de soutien appropriés doivent être mis en place.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacienti rūpīgi jāuzrauga, vai viņiem nerodas blakusparādību pazīmes un simptomi, un jāsāk atbilstoša simptomātiska terapija un balstterapijas pasākumi.
French: Le produit doit être administré conformément aux instructions et ne doit être appliqué qu'avec les dispositifs recommandés pour ce produit (voir rubrique 6.6).
Latvian: Zāles jālieto tikai saskaņā ar norādījumiem un kopā ar šīm zālēm ieteicamajām ierīcēm (skatīt 6.6. apakšpunktu).
French: Utiliser une technique stérile pour prévenir tout risque de contamination due à une manipulation incorrecte et suivre exactement les étapes ci-dessous.
Latvian: Izmantojiet sterilu paņēmienu, lai izvairītos no piesārņojuma iespējamības nepareizas rīkošanās dēļ, un precīzi izpildiet tālāk aprakstītās darbības.
French: VeraSeal contient du fibrinogène humain et de la thrombine humaine, deux protéines extraites du sang qui forment un caillot lorsqu'elles sont mélangées.
Latvian: VeraSeal satur cilvēka fibrinogēnu un cilvēka trombīnu - divas no asinīm ekstrahētas olbaltumvielas, kas kopā sajauktas veido fibrīna recekli.
French: Serrer les raccords Luer-lock et vérifier que l'applicateur double soit fixé fermement.
Latvian: Pievelciet Luer tipa savienojumus un pārbaudiet, vai dubultais aplikators ir stingri piestiprināts.
French: Comme avec tout produit protéique, des réactions d'hypersensibilité de type allergique sont possibles.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus olbaltumvielas saturošus līdzekļus, iespējamas alerģiska veida paaugstinātas jutības reakcijas.
French: Décongeler complètement avant utilisation.
Latvian: Pirms lietošanas pilnībā atkausēt.
French: Thrombine humaine 500 UI/mL Produits à partir de plasma de donneurs humains.
Latvian: Cilvēka trombīns (Human thrombin) 500 SV/ml Izgatavots no cilvēku donoru plazmas.
French: REMARQUE : le voyant rouge ne sera pas visible si l'embout pulvérisateur sans air est branché correctement.
Latvian: Sarkanais indikators nebūs redzams, ja bezgaisa aerosola uzgalis būs pareizi savienots.
French: En cas de choc, le traitement médical conventionnel d'un choc doit être mis en œuvre.
Latvian: Šoka gadījumā jāveic šoka standarta terapijas pasākumi.
French: Les substances actives sont : - Composant 1 : fibrinogène humain.
Latvian: Aktīvās vielas ir: - 1. sastāvdaļa: cilvēka fibrinogēns; - 2. sastāvdaļa: cilvēka trombīns.
French: Fertilité Il n'a pas été réalisé d'études de la fertilité.
Latvian: Fertilitātes pētījumi nav veikti.
French: Si vous présentez l'un de ces symptômes après l'intervention chirurgicale, vous devrez consulter immédiatement votre médecin ou votre chirurgien.
Latvian: Ja pēc ķirurģiskās procedūras Jums ir kāds no šiem simptomiem, Jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu vai ķirurgu.
French: Par conséquent, il n'a pas été réalisé d'études pharmacocinétiques par voie intravasculaire chez l'homme.
Latvian: Tāpēc intravaskulāras farmakokinētikas pētījumi cilvēkam nav veikti.
French: Le dispositif de pulvérisation ne doit pas être utilisé à une distance inférieure à celle recommandée.
Latvian: Izsmidzināšanas ierīci nedrīkst izmantot tuvāk par ieteikto atstatumu.
French: L'utilisation de VeraSeal chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Latvian: VeraSeal nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
French: Traitement adjuvant chez les adultes lorsque les techniques chirurgicales classiques sont insuffisantes : - pour l'amélioration de l'hémostase ; - pour le renforcement de suture : en chirurgie vasculaire.
Latvian: Balstterapija pieaugušajiem, ja standarta ķirurģiskās metodes nav pietiekamas: - lai uzlabotu hemostāzi, - kā papildu līdzeklis šuvju nostiprināšanai asinsvadu ķirurģijā.
French: VeraSeal est présenté en produit prêt à l'emploi dans des emballages stérilisés et doit être manipulé en utilisant une technique stérile dans des conditions aseptiques.
Latvian: VeraSeal ir gatavs lietošanai sterilizētos iepakojumos, tāpēc ar to jārīkojas ar sterilu paņēmienu aseptiskos apstākļos.
French: Il est fortement recommandé qu'à chaque fois que vous êtes traité(e) par VeraSeal, le nom et le numéro de lot du médicament soient enregistrés afin de conserver une trace des lots utilisés.
Latvian: Katru reizi, kad Jūs ārstē ar VeraSeal, stingri ieteicams pierakstīt zāļu nosaukumu un sērijas numuru, lai saglabātu informāciju par lietotajām sērijām.
French: La chaîne du froid (≤ -18 °C) ne doit pas être interrompue jusqu'à l'utilisation.
Latvian: Uzglabāšanu saldētavā (vismaz -18 ºC) nedrīkst pārtraukt līdz lietošanai.
French: Ecchymose, érythème
Latvian: Ekhimoze, eritēma
French: Dans les études cliniques, les posologies individuelles varient généralement entre 0,3 et 12 mL.
Latvian: Klīniskajos pētījumos individuālās devas parasti bija no 0,3 līdz 12 ml. Citām procedūrām var būt nepieciešams lielāks daudzums.
French: Brancher ensuite un nouvel embout pulvérisateur sans air fourni dans la boîte et vérifier qu'il soit fixé fermement avant l'utilisation.
Latvian: Pēc tam pievienojiet jaunu bezgaisa aerosola uzgali no iepakojuma un pirms lietošanas pārbaudiet, vai tas ir stingri savienots.
French: Il existe également une possibilité théorique que votre système immunitaire produise des protéines dirigées contre VeraSeal et que cela puisse éventuellement interférer avec la coagulation de votre sang.
Latvian: Teorētiski ir iespējams, ka Jūsu imūnsistēma saražos olbaltumvielas, kas uzbruks VeraSeal, un tie var negatīvi ietekmēt asinsreci.
French: Pour les médicaments tels que VeraSeal qui sont fabriqués à partir de sang ou de plasma humain, certaines mesures sont prises pour prévenir la transmission d'infections aux patients.
Latvian: Zālēm, piemēram, VeraSeal, ko gatavo no cilvēka asinīm vai plazmas, tiek veikti noteikti pasākumi, lai novērstu infekciju pārnešanu pacientiem.
French: La chaîne du froid ne doit pas être interrompue jusqu'à l'utilisation.
Latvian: Uzglabāšanu saldētavā nedrīkst pārtraukt līdz lietošanai.
French: Instructions pour le transfert
Latvian: Norādījumi pārnešanai
French: Le chirurgien déterminera la quantité appropriée et appliquera juste ce qu'il faut pour former une couche fine et régulière.
Latvian: Ķirurgs izlems, kāds ir piemērotais daudzums, unuzklās tieši tik daudz zāļu, lai veidotos plāns, vienmērīgs slānis.
French: L'administration intravasculaire est contre-indiquée.
Latvian: Intravaskulāra ievadīšana ir kontrindicēta.
French: L'âge moyen (écart-type) des patients de l'étude était de 57,9 (14,5) ans.
Latvian: Pētījuma populācijas vidējais vecums un tā standartnovirze bija 57,9 (14,5) gadi.
French: Qu'est-ce que VeraSeal et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'être traité(e) par VeraSeal Comment VeraSeal est-il utilisé
Latvian: Kas ir VeraSeal un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms ārstēšanas ar VeraSeal Kā lieto VeraSeal
French: • Bain-marie stérile (décongélation rapide)
Latvian: • Sterila ūdens vanna (ātrā atkausēšana)
French: En cas d'apparition de ces symptômes pendant l'intervention chirurgicale, l'application du médicament doit être arrêtée immédiatement.
Latvian: Ja ķirurģiskās procedūras laikā rodas šādi simptomi, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
French: Comment VeraSeal est-il utilisé
Latvian: Kā lieto VeraSeal
French: Positionner l'embout pulvérisateur sans air à une distance d'au moins 2 cm du tissu cible.
Latvian: Bezgaisa aerosola uzgali novietojiet vismaz 2 cm attālumā no mērķa audiem.
French: Pour éviter une coagulation non contrôlée, laisser les gouttes se détacher l'une de l'autre et de l'extrémité de l'embout de goutte à goutte.
Latvian: Lai nepieļautu nekontrolētu recēšanu, raugieties, lai pilieni atdalītos viens no otra un no pilināšanas uzgaļa gala.
French: Pour éliminer les bulles d'air présentes dans les seringues, tapoter doucement le côté du porte-seringue une ou deux fois tout en le tenant en position verticale et appuyer légèrement sur le piston pour expulser l'air.
Latvian: Lai no šļircēm izvadītu gaisa burbuļus, šļirces turētāju turot stateniski, vienu vai divas reizes viegli uzsitiet pa šļirces turētāja sāniem un nedaudz nospiediet virzuli, izvadot gaisu.
French: REMARQUE : ne pas découper l'applicateur double pour éviter d'exposer le câble interne.
Latvian: Neapgrieziet dubulto aplikatoru, lai neatsegtu iekšējo stiepli.
French: Le système d'adhésion de la fibrine déclenche la dernière phase de la coagulation sanguine physiologique.
Latvian: Fibrīna salipšanas sistēma ierosina fizioloģiskās asins recēšanas pēdējo fāzi.
French: Après décongélation, les solutions sont limpides ou légèrement opalescentes et incolores ou jaune clair.
Latvian: Pēc atkausēšanas šķīdumi ir dzidri vai nedaudz opalescējoši un bezkrāsaini vai gaiši dzelteni.
French: Classe de système d'organes MedDRA (SOC)
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija (OSK)
French: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona - Espagne
Latvian: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona - Spānija
French: La distance de pulvérisation doit être comprise dans l'intervalle recommandé par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de VeraSeal (voir rubrique 6.6).
Latvian: Izsmidzināšanas atstatumam no audiem jāatbilst intervālam, ko ieteicis VeraSeal reģistrācijas apliecības īpašnieks (skatīt 6.6. apakšpunktu).
French: Conservation après la décongélation
Latvian: Glabāšana pēc atkausēšanas
French: VeraSeal est utilisé comme colle pendant les interventions chirurgicales chez les patients adultes.
Latvian: VeraSeal izmanto kā sīlantu ķirurģiskās operācijās pieaugušajiem.
French: Après décongélation, ne pas recongeler.
Latvian: Pēc atkausēšanas nesasaldēt atkārtoti.
French: L'âge moyen (écart-type) des patients de l'étude était de 63,2 (9,5) ans.
Latvian: Pētījuma populācijas vidējais vecums un tā standartnovirze bija 63,2 (9,5) gadi.
French: EU/1/17/1239/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/17/1239/001-004
French: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona Espagne
Latvian: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona Spānija
French: L'âge moyen (écart-type) des patients de l'étude était de 47,2 (18,4) ans.
Latvian: Pētījuma populācijas vidējais vecums un tā standartnovirze bija 47,2 (18,4) gadi.
French: Décongeler les seringues préremplies VeraSeal enveloppées dans le champ stérile dans un bain-marie thermostaté stérile à une température ne dépassant pas 37 °C en suivant les étapes ci-dessous :
Latvian: VeraSeal pilnšļirces atkausējiet sterilajā zonā sterilā termostatiskā ūdens vannā temperatūrā, kas nepārsniedz 37 ºC, veicot tālāk aprakstītās darbības.
French: REMARQUE : ne pas rebrancher un embout de goutte à goutte usagé après l'avoir retiré de l'adaptateur ; sinon, un caillot peut se former à l'intérieur de l'embout et l'applicateur peut devenir inutilisable.
Latvian: Atkārtoti nepievienojiet lietotu pilināšanas uzgali pēc tā noņemšanas no adaptera, citādi pilināšanas uzgalī var veidoties receklis, un aplikators var kļūt nelietojams.
French: Fréquence des effets indésirables (EI) rapportés dans les études cliniques de VeraSeal :
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums klīniskajos pētījumos ar VeraSeal:
French: Pendant l'application en goutte à goutte, maintenir l'extrémité de l'embout de goutte à goutte le plus près possible de la surface du tissu, sans toucher le tissu pendant l'application.
Latvian: Pilināšanas laikā pilināšanas uzgaļa galu turiet iespējami tuvu audu virsmai, uzklāšanas laikā nepieskaroties audiem.
French: Une épaisseur excessive du caillot peut interférer avec l'efficacité du produit et avec le processus de cicatrisation de la plaie.
Latvian: Pārmērīgi biezi recekļi var negatīvi ietekmēt zāļu iedarbīgumu un brūces dzīšanas procesu.