FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für Patienten, die gleichzeitig potente CYP3A4-Inhibitoren wie Ketoconazol oder Ritonavir einnehmen, wird die Einnahme von Tadalafil nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Romanian: Utilizarea tadalafilului nu este recomandată pacienţilor care utilizează inhibitori potenţi ai CYP3A4, de exemplu ketoconazol sau ritonavir (vezi pct. 4.5).
German: Wie ist Talmanco einzunehmen?
Romanian: Cum să luaţi Talmanco
German: Ketoconazol (200 mg täglich), erhöhte die AUC der Tadalafil-Einzeldosis (10 mg) auf das Doppelte und Cmax um 15% im Vergleich zu den AUC- und Cmax-Werten bei alleiniger Gabe von Tadalafil.
Romanian: Ketoconazolul (200 mg zilnic), a crescut de 2 ori expunerea la tadalafil (ASC) administrat în doză unică (10 mg) şi Cmax cu 15% faţă de valorile ASC şi Cmax pentru tadalafilul administrat în monoterapie.
German: Patienten mit einer schweren Leberzirrhose (Child-Pugh Klasse C) wurden nicht untersucht und daher wird Tadalafil für diese Patienten nicht empfohlen.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la pacienţii cu ciroză hepatică severă (clasa Child-Pugh C) şi, ca urmare, nu se recomandă administrarea de tadalafil la această grupă de pacienţi.
German: Die unerwünschten Ereignisse wurden in die Tabelle aufgenommen, aufgrund von Meldungen nach der Anwendung von Tadalafil zur Behandlung der erektilen Dysfunktion seit der Markteinführung oder aus klinischen Studien.
Romanian: Reacţiile adverse au fost incluse în tabel ca urmare a informaţiilor rezultate după punerea pe piaţă sau din studiile clinice privind utilizarea tadalafilului pentru tratamentul disfuncţiei erectile.
German: Rifampicin (600 mg täglich), ein CYP3A4-Induktor reduzierte die AUC von Tadalafil um 88% und Cmax um 46%, verglichen mit den AUC- und Cmax-Werten bei alleiniger Gabe von Tadalafil (10 mg).
Romanian: Medicamente antimicrobiene (de exemplu rifampicină) Un inductor al CYP3A4, rifampicina (600 mg pe zi), a scăzut ASC a tadalafilului cu 88% şi Cmax cu 46% faţă de valorile ASC şi ale Cmax pentru tadalafilul administrat în monoterapie (10 mg).
German: Talmanco wird zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (hoher Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge oder auch Lungenhochdruck genannt)bei Erwachsenen eingesetzt.
Romanian: Talmanco este folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare la adulţi.
German: Selten Nicht bekannt1
Romanian: Frecvenţă necunoscută1
German: Wenn Sie die Einnahme von Talmanco vergessen haben Wenn Ihnen dies innerhalb von 8 Stunden nach der versäumten Dosis einfällt, dann nehmen Sie die versäumte Dosis noch ein.
Romanian: Luaţi doza de îndată ce v-aţi amintit dacă aceasta se întâmplă în primele 8 ore de la momentul la care trebuia să vă luaţi doza.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" und der Blisterpackung nach.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare care este înscrisă pe cutie şi blister după EXP.
German: (3) Die derzeitigen MedDRA Bezeichnungen schließen Bauchbeschwerden, Bauchschmerzen, Unterund Oberbauchschmerzen sowie Magenbeschwerden ein.
Romanian: Termenii MedRA incluşi sunt disconfort abdominal, dureri abdominale, dureri în abdomenul inferior, dureri în abdomenul superior şi disconfort gastric.
German: Erbrechen, gastroösophagealer Reflux
Romanian: Vărsături, Reflux gastro-esofagian
German: irgendwelche Herzprobleme außer Ihrer pulmonalen Hypertonie (Lungenhochdruck) haben Probleme mit Ihrem Blutdruck haben irgendeine angeborene Augenerkrankung haben eine Veränderung der roten Blutzellen (Sichelzellanämie) haben Knochenmarkkrebs (Multiples Myelom) haben
Romanian: orice probleme cu inima, în afara hipertensiunii arteriale pulmonare probleme cu tensiunea arterială orice boală ereditară a ochilor o anormalitate a globulelor roşii ale sângelui (anemie cu celule în seceră) cancer al măduvei osoase (mielom multiplu) cancer al celulelor sângelui (leucemie) orice deformare a penisului, sau erecţii nedorite sau persistente având o durată mai mare de 4 ore o problemă gravă la ficat o problemă gravă la rinichi
German: Hitzewallung, verstopfte Nase und Nebenhöhlen Übelkeit, Verdauungsstörungen (einschließlich Bauchschmerzen und Bauchbeschwerden) Muskelschmerzen, Rückenschmerzen und Schmerzen in den Gliedmaßen (einschließlich Gliederbeschwerden)
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Nazofaringită (incluzând congestie nazală, congestie sinusală şi rinită)
German: Skelettmuskulatur- und Bindegewebserkrankungen Muskelschmerzen, Rückenschmerzen,
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mialgii, Dorsalgii,
German: Talmanco 20 mg Filmtabletten Tadalafil
Romanian: Talmanco 20 mg comprimate filmate tadalafil
German: Bei den Patienten, die nur Tadalafil 40 mg erhalten hatten (n = 37) betrug der mediane Anstieg 39 Meter (p < 0,01, 95% CI:13,0; 66,0; vordefiniertes Hodges-Lehman Verfahren) (im Mittel 44 Meter, 95% CI: 19,7, 69,0).
Romanian: IÎ 95%: 13,0, 66,0; metoda Hodges-Lehman prespecificată) (valoare medie de 44 metri, IÎ 95%: 19,7, 69,0) în cazul pacienţilor care au utilizat doar tadalafil 40 mg (n = 37).
German: Anwendung mit CYP3A4-Induktoren oder -Inhibitoren Für Patienten, die über längere Zeit potente CYP3A4-Induktoren wie Rifampicin einnehmen, wird die Einnahme von Tadalafil nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Romanian: Utilizarea tadalafilului nu este recomandată pacienţilor care utilizează cronic inductori potenţi ai CYP3A4, de exemplu rifampicină (vezi pct. 4.5).
German: Sollten während der Behandlung mit Tadalafil Anzeichen eines Lungenödems auftreten, sollte die
Romanian: Dacă la administrarea de tadalafil apar semne de edem pulmonar, trebuie luată în considerare posibilitatea existenţei unei BVOP asociate.
German: Die empfohlene Dosis beträgt zwei Tabletten (40 mg) einmal täglich.
Romanian: Doza recomandată este de două comprimate (40 mg) o dată pe zi.
German: Weitere Informationen über Talmanco
Romanian: Alte informații despre Talmanco
German: Am 1. März 2017 wurde der Name des Arzneimittels in Talmanco geändert.
Romanian: La 1 martie 2017, denumirea medicamentului a fost schimbată în Talmanco.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Talmanco finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Talmanco este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Früher bekannt als Tadalafil Generics.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Tadalafil Generics.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Talmanco vor.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Talmanco.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Talmanco.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Talmanco.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Talmanco verbunden?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Talmanco?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Talmanco ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Talmanco?
German: Dies bedeutet, dass Talmanco denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Adcirca.
Romanian: Aceasta înseamnă că Talmanco conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Adcirca.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Talmanco der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Adcirca vergleichbare Qualität aufweist und mit Adcirca bioäquivalent ist.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Talmanco are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Adcirca.
German: Talmanco wird nicht für Patienten mit schweren Nieren- oder Leberproblemen empfohlen.
Romanian: Nu se recomandă Talmanco la pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice severe.
German: Talmanco ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit (Fähigkeit zur Ausübung körperlicher Aktivitäten) angewendet wird.
Romanian: Talmanco este un medicament care se utilizează pentru tratarea adulților care suferă de hipertensiune arterială pulmonară (HAP) în vederea îmbunătățirii capacității de efort (capacitatea de a efectua activități fizice).
German: Studien zum Nutzen und den Risiken des Wirkstoffs im genehmigten Anwendungsbereich wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Adcirca, durchgeführt und müssen daher für Talmanco nicht wiederholt werden.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizarea aprobată au fost efectuate deja pentru medicamentul de referință Adcirca și nu trebuie repetate pentru Talmanco.
German: Der Wirkstoff in Talmanco, Tadalafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5)-Hemmer" bezeichnet werden, d. h. er hemmt das Enzym PDE5.
Romanian: Substanța activă din Talmanco, tadalafilul, face parte din clasa de medicamente numite „inhibitori de fosfodiesterază de tip 5 (PDE5)", adică blochează enzima PDE5.
German: Talmanco wird bei Patienten mit PAH der Funktionsklasse II (leichte Einschränkung der körperlichen Aktivität) oder Funktionsklasse III (deutliche Einschränkung der körperlichen Aktivität) angewendet.
Romanian: Talmanco se utilizează la pacienții cu HAP clasa II (limitare ușoară a activității fizice) sau clasa III (limitare marcată a activității fizice).
German: Talmanco ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von PAH besitzt.
Romanian: Talmanco se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și urmărit doar de un medic cu experiență în tratarea HAP.
German: Wenn das Enzym gehemmt wird, kann eine Substanz, das sogenannte „zyklische Guanosinmonophosphat" (cGMP), nicht abgebaut werden, und es verbleibt in den Blutgefäßen und bewirkt deren Entspannung und Erweiterung.
Romanian: Când enzima este blocată, o substanță numită „guanozin monofosfat ciclic" (GMPc) nu poate fi descompusă și rămâne în vasele de sânge, determinând dilatarea lor.
German: Bei Patienten mit leichten oder mittelschweren Nieren- oder Leberproblemen sollte mit einer geringeren Dosis begonnen werden.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice ușoare sau moderate trebuie să înceapă tratamentul cu o doză mai mică.
German: Da Talmanco ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Romanian: Având în vedere că Talmanco este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
German: Was ist Talmanco und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Talmanco și pentru ce se utilizează?
German: Am 9. Januar 2017 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Tadalafil Generics in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Talmanco, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 ianuarie 2017.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Talmanco benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Talmanco, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Bei Patienten mit PAH wird dadurch der Blutdruck in der Lunge gesenkt, und die Symptome bessern sich.
Romanian: La pacienții cu HAP, se reduce astfel tensiunea arterială din plămâni și se ameliorează simptomele.
German: Warum wurde Talmanco zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Talmanco?
German: Talmanco ist als Tabletten zu 20 mg erhältlich.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate de 20 mg.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Talmanco zu verstehen.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Talmanco.
German: PAH ist eine entkräftende Krankheit mit schwerer Verengung der Blutgefäße in der Lunge.
Romanian: HAP este o boală invalidantă, în care se produce o îngustare severă a vaselor de sânge din plămâni.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Talmanco benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Talmanco, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
German: Wie wirkt Talmanco?
Romanian: Cum acționează Talmanco?
German: Talmanco enthält den Wirkstoff Tadalafil.
Romanian: Talmanco conține substanța activă tadalafil și este un „medicament generic".
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Talmanco, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Talmanco, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Wie wird Talmanco angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Talmanco?
German: Wie wurde Talmanco untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Talmanco?
German: Bei PAH ist der Blutdruck in den Lungenarterien abnorm erhöht.
Romanian: HAP înseamnă tensiune arterială anormal de mare în arterele plămânilor.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Adcirca der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Talmanco zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Adcirca, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
German: 1 Fertigspritze (Einzeldosis)
Romanian: 1 seringă preumplută (doză unică)
German: Beides gleichzeitig sollten Sie nicht tun.
Romanian: Nu trebuie să faceți ambele lucruri simultan.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob und wann Sie die Behandlung wieder beginnen können:
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă și când puteți reîncepe tratamentul:
German: Linearität/Nicht-Linearität
Romanian: Linearitate/Non-lineritate
German: Sollte er auf eine harte Oberfläche fallen, verwenden Sie ihn nicht.
Romanian: Dacă acesta cade pe o suprafață dură, nu-l folosiți.
German: Reinigen Sie die Haut mit einem Alkoholtupfer.
Romanian: Curățați-vă pielea cu un tampon cu alcool.
German: Anzahl der Patienten (%)
Romanian: Număr de pacienți (%)
German: Woche 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**
Romanian: Săptămâna 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 25. April 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 25 Aprilie 2016
German: Rückseite des Arms
Romanian: Partea din spate a brațului
German: Kontrollieren Sie das Etikett.
Romanian: Verificați eticheta.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsbericht für dieses Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Zulassung vor.
Romanian: Deținătorul Autorizației de Punere pe Piață trebuie să depună primul raport periodic actualizat privind acest medicament în decurs de 6 luni după autorizare.
German: Die Auswirkungen dieses Arzneimittels auf Schwangere sind nicht bekannt.
Romanian: Efectele acestui medicament la femeile gravide nu sunt cunoscute.
German: Das ist ganz normal.
Romanian: Acest lucru este normal.
German: Solche Anzeichen sind unter „Schwerwiegende Nebenwirkungen" in Abschnitt 4 aufgeführt.
Romanian: Aceste semne sunt enumerate în „Reacţii adverse grave" la punctul 4.
German: Aufrechterhaltung des Ansprechens in Woche 60
Romanian: Menținerea răspunsului la Săptămâna 60
German: Injizieren Sie NICHT mehrmals an genau derselben Stelle.
Romanian: NU injectați în același loc de fiecare dată.
German: Klinisches Ansprechen nach 12 Wochen
Romanian: Răspunsul clinic la 12 săptămâni
German: Die Daten für Woche 24 sind in Tabelle 9 angegeben.
Romanian: Datele din săptămâna 24 sunt prezentate în Tabelul 9.
German: wenn Sie eine Infektion haben, die nach Meinung Ihres Arztes von Bedeutung ist (zum Beispiel eine aktive Tuberkulose).
Romanian: - dacă aveți o infecție pe care medicul dumneavoastră o consideră importantă (de exemplu, tuberculoză activă).
German: Stellen Sie sicher, dass Taltz auf dem Etikett steht.
Romanian: Asigurați-vă că numele Taltz apare pe etichetă.
German: Handhaben Sie ihn mit entsprechender Vorsicht.
Romanian: Manevrați-l cu atenție.
German: Es kann sein, dass Sie leicht bluten.
Romanian: Este posibil să aveți sângerări ușoare.
German: Wenn Ihre Injektion abgeschlossen ist:
Romanian: Când injecția este finalizată:
German: Es liegen keine Daten vor.
Romanian: În prezent nu există date disponibile.
German: Der Arzt sollte jedoch angemessene Nachkontrollen der Patienten sicherstellen.
Romanian: Cu toate acestea, medicul ar trebui să asigure monitorizarea adecvată a acestor pacienți.
German: Wenn möglich, sollten Hautbereiche, die von Psoriasis betroffen sind, als Injektionsstelle vermieden werden.
Romanian: Dacă este posibil, zonele de piele afectate de psoriazis trebuie evitate ca locuri de injectare.
German: Es liegen nur eingeschränkte Daten zur Anwendung von Ixekizumab bei schwangeren Frauen vor.
Romanian: Există date limitate privind folosirea ixekizumab la femeile gravide.
German: - wenn Sie vor kurzem geimpft wurden oder bei Ihnen eine Impfung vorgesehen ist.
Romanian: - dacă ați avut recent sau urmează să aveți o vaccinare.
German: Die Clearance ist unabhängig von der Dosis.
Romanian: Clearance-ul este independent de doză.
German: Wenn der Kolben klemmt oder defekt ist:
Romanian: Dacă pistonul este blocat sau deteriorat:
German: Stechen Sie die Nadel in einem Winkel von 45 Grad ein.
Romanian: Introduceți acul la un unghi de 45 de grade.
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihren Krankheitsverlauf regelmäßig kontrollieren, um zu überprüfen, ob die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va monitoriza regulat starea pentru a verifica dacă tratamentul are efectul dorit.
German: Luftblasen stellen bei dieser Art von Injektion kein Problem dar.
Romanian: Bulele de aer nu sunt o problemă în acest tip de injecție.
German: Was mache ich, wenn ich den Kolben nicht drücken kann?
Romanian: Ce se întâmplă dacă nu pot împinge pistonul?
German: Bei einigen Patienten mit anfänglich partiellem Ansprechen kann sich das Ansprechen bei Fortsetzung der Behandlung über einen Zeitraum von 20 Wochen hinaus verbessern.
Romanian: Unii pacienți cu răspuns parțial inițial pot prezenta ulterior ameliorarea acestuia cu continuarea tratamentului peste 20 de săptămâni.
German: Es können daher keine Dosisempfehlungen abgegeben werden.
Romanian: Nu se pot face recomandări cu privire la doze.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Romanian: Citiți tot acest prospect cu atenție înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
German: Habe ich meine Injektion vollständig erhalten?
Romanian: Am primit complet injecția?
German: Verwenden Sie eine geeignete Erinnerungsmethode, wie etwa Eintragungen in einen Kalender oder ein Tagebuch, um sich an Ihre nächste Dosis zu erinnern, damit Sie diese nicht versäumen oder sich eine Dosis nicht mehrmals verabreichen.
Romanian: Utilizați o metodă de reamintire, cum ar fi notele într-un calendar sau într-un jurnal pentru a vă ajuta să vă amintiți următoarea doză, astfel încât să evitați ratarea sau repetarea dozelor.
German: Ältere Patienten (ab 65 Jahre) Keine Dosisanpassung ist erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: Vârstnici (≥ 65 ani) Nu este necesară ajustarea dozei (vezi punctul 5.2).
German: Es liegen nur eingeschränkte Informationen für Personen ab 75 Jahre vor.
Romanian: Există informații limitate la pacienții cu vârsta ≥ 75 de ani.
German: Veränderung zum Ausgangswert in Woche 24, LSM (SE)
Romanian: Modificarea fată de valoarea inițială în săptămâna 24, LSM (SE)
German: Liste der Nebenwirkungen aus klinischen Studiena und Berichten seit Markteinführung
Romanian: Lista reacțiilor adverse din studiile clinice și din raportările de după punerea pe piaţă
German: Ihr Arzt wird entscheiden, welche Menge von Taltz Sie benötigen und wie lange Sie behandelt werden.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide de cât Taltz aveți nevoie și pentru cât timp.
German: Die am häufigsten beobachteten Reaktionen an der Injektionsstelle waren Erytheme und Schmerzen.
Romanian: Cele mai frecvente reacții la locul injectării observate au fost eritem și durere.
German: Die Wirkung von Ixekizumab auf die Fertilität beim Menschen wurde nicht untersucht.
Romanian: Efectul ixekizumab asupra fertilității la om nu a fost evaluat.
German: Taltz ist für die Langzeitbehandlung bestimmt.
Romanian: Taltz este indicat pentru tratament de lungă durată.
German: Allerdings waren die Daten betreffend Impfungen nicht ausreichend, um auf eine adäquate Immunantwort auf diese Impfstoffe nach der Verabreichung von Taltz schließen zu können.
Romanian: Totuși, datele în ceea ce privește imunizarea au fost insuficiente pentru a demonstra răspunsul imun adecvat la aceste vaccinuri după administrarea de Taltz.
German: Wie Taltz aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Taltz și ce conține ambalajul
German: Taltz ist eine Lösung in einer Klarglasspritze.
Romanian: Taltz este o soluție într-o seringă din sticlă transparentă.
German: Es gab keinen Hinweis auf eine Verschlechterung einer Depression bei einer Behandlung mit Taltz bis zu 60 Wochen bei Bewertung anhand des Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self-Report.
Romanian: Nu au existat dovezi ale agravării depresiei până la Săptămâna 60 de tratament cu Taltz conform evaluării prin Inventarul Rapid Auto-Raportat pentru Simptomatologie Depresivă.
German: Die Neutralisierung von IL-17A durch Ixekizumab hemmt diese Prozesse.
Romanian: Neutralizarea IL-17A de către ixekizumab inhibă aceste acțiuni.
German: - wenn Sie derzeit an einer Infektion leiden oder wenn Sie eine chronische Infektion oder wiederkehrende Infektionen haben.
Romanian: - dacă aveți în prezent o infecție sau dacă aveți infecții de lungă durată sau recurente.
German: Einige Patienten hören ein leises Klicken direkt vor dem zweiten lauten Klick.
Romanian: Unii pacienți pot auzi un clic încet chiar înainte de al doilea clic auzit tare.
German: Was ist Taltz und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Taltz și pentru ce se utilizează
German: Andere Nebenwirkungen, die berichtet wurden
Romanian: Alte reacții adverse care au fost raportate
German: Wenn Ihre letzte Injektion beispielsweise in den linken Oberschenkel erfolgte, sollte die nächste in Ihren rechten Oberschenkel, in Ihren Bauch oder die Rückseite eines Armes erfolgen.
Romanian: De exemplu, în cazul în care ultima injecție a fost în coapsa stângă, următoarea injecție ar trebui să fie în coapsa dreaptă, abdomen, sau partea din spate a oricăruia dintre brațe.
German: Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Romanian: Nu-l dați altor persoane.