FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Don't use any other kind of nasal spray for at least 15 minutes after using PecFent.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke andre typer nesespray før minst 15 minutter etter bruk av PecFent.
English: In each case the product is packed in a clam-shell-like child resistant container.
Norwegian Bokmål: I begge tilfellene er produktet pakket i en skjell-lignende beholder med barnesikring.
English: fentanyl, oxycodone or hydromorphone) to control your constant background pain.
Norwegian Bokmål: fentanyl, oksykodon eller hydromorfon) for å kontrollere de konstante bakgrunnssmertene.
English: Due to physico-chemical properties of excipients included in the formulation, intravenous or intra-arterial injection must be avoided in particular.
Norwegian Bokmål: På grunn av de fysiske og kjemiske egenskapene til hjelpestoffene i formuleringen skal særlig intravenøs og intraarteriell injeksjon unngås.
English: However, iatrogenic addiction following therapeutic use of opioids is known to occur.
Norwegian Bokmål: Forekomst av iatrogen avhengighet etter terapeutisk bruk av opioider er imidlertid kjent.
English: Dehydration Hyperglycaemia Decreased appetite Increased appetite
Norwegian Bokmål: Dehydrering Hyperglykemi Nedsatt appetitt Økt appetitt
English: Patients should be advised not to blow their nose immediately after PecFent administration.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal gis beskjed om ikke å pusse nesen rett etter administrasjon av PecFent.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer):
English: PecFent is only intended for nasal use, and must not be administered by any other route.
Norwegian Bokmål: PecFent er kun tiltenkt nasal bruk og skal ikke administreres på andre måter.
English: Its primary therapeutic actions are analgesia and sedation.
Norwegian Bokmål: De terapeutiske hovedeffektene er analgesi og sedasjon.
English: A new bottle of PecFent will show two red lines in the counting window in the white plastic top on the bottle (Figure 1 and Figure 3a).
Norwegian Bokmål: En ny PecFent-flaske har to røde streker i målevinduet i flaskens hvite plasttopp (figur 1 og figur 3a).
English: • Your doctor will then help you find the right dose to relieve your breakthrough pain.
Norwegian Bokmål: • legen hjelper deg deretter å finne den riktige dosen for å lindre dine gjennombruddssmerter.
English: • The starting dose is 100 micrograms.
Norwegian Bokmål: • startdosen er 100 mikrogram
English: The variability of the pharmacokinetics of fentanyl was considerable following treatment with both PecFent and OTFC.
Norwegian Bokmål: Variasjonen i fentanyls farmakokinetikk var betydelig etter behandling med både PecFent og OTFC.
English: It is contained in a clear glass bottle, fitted with a metering pump.
Norwegian Bokmål: Den er i en flaske av klart glass, påsatt en målepumpe.
English: As you repeat step 5, the red bar will become smaller and smaller until you see a green bar in the counting window (Figure 3b-e).
Norwegian Bokmål: Når du gjentar trinn 5, vil den røde søylen bli mindre og mindre til du ser en grønn søyle i målevinduet (figur 3b-e).
English: The SPID for PecFent-treated episodes was also significantly different to placebo at 10 15, 45 and 60 minutes after administration.
Norwegian Bokmål: SPID ved PecFent-behandlede episoder var også signifikant forskjellig fra placebo 10, 15, 45 og 60 minutter etter administrasjon.
English: Athletes should be informed that treatment with fentanyl could lead to positive doping tests.
Norwegian Bokmål: Idrettsutøvere bør informeres om at behandling med fentanyl kan gi positive dopingprøver.
English: • get cold clammy skin, look pale, have a weak pulse or other signs of shock.
Norwegian Bokmål: • får kald, klam hud, blir blek, har svak puls eller andre tegn på sjokk
English: • The pharmacist must inform the patients that in order to prevent theft and misuse of PecFent nasal spray they have to keep it in a safe place to avoid misuse and diversion
Norwegian Bokmål: • Farmasøyten skal informere pasientene om at for å unngå tyveri og misbruk må de oppbevare PecFent nesespray på en trygg plass, slik at misbruk og avvik unngås
English: The patients entering the double-blind phase treated up to 10 episodes of BTP with either PecFent (7 episodes) or placebo (3 episodes) in a random order.
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble inkludert i den dobbeltblindede fasen behandlet inntil 10 BTP-episoder med PecFent (7 episoder) eller placebo (3 episoder) i tilfeldig rekkefølge.
English: If you no longer have breakthrough pain, talk to your doctor before stopping PecFent and follow his/her advice.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke lenger har gjennombruddssmerter skal du rådføre deg med legen før du slutter med PecFent og følge legens råd.
English: In studies on pre and postnatal development in rats the survival rate of offspring was significantly reduced at doses causing severe maternal toxicity.
Norwegian Bokmål: I studier av pre- og postnatal utvikling hos rotter var avkommets overlevelse signifikant redusert ved doser som ga kraftig maternal toksisitet.
English: • You may feel sleepy, dizzy or have problems with your eyesight after using PecFent.
Norwegian Bokmål: • Du kan bli søvnig eller svimmel eller få synsproblemer etter bruk av PecFent.
English: • Do not drive or use tools or machines until you know how this medicine makes you feel.
Norwegian Bokmål: • Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner før du vet hvordan legemidlet påvirker deg.
English: Patients should be advised not to drive or operate machinery if they experience somnolence, dizziness, or visual disturbance or other adverse reactions which can impair their ability to drive or operate machinery.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til ikke å kjøre eller bruke maskiner hvis de blir søvnige eller svimle eller får synsforstyrrelser eller andre bivirkninger som kan redusere evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: The PecFent spray droplets form a gel in the nose.
Norwegian Bokmål: PecFent spraydråper danner en gel i nesen.
English: • Fentanyl is absorbed quickly through the lining of your nose and into the blood stream.
Norwegian Bokmål: • Fentanyl opptas raskt gjennom slimhinnen i nesen og går inn i blodomløpet.
English: Your doctor will evaluate if you need medicine to reduce or eliminate the withdrawal symptoms.
Norwegian Bokmål: Legen vurderer om du trenger medisin for å redusere eller få bort abstinenssymptomene.
English: Tell your doctor or pharmacist if you have taken an MAOI medicine in the past 2 weeks before using PecFent.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller apotek hvis du har brukt en MAO-hemmer de siste 2 ukene før bruk av PecFent.
English: PecFent should only be administered with extreme caution in patients who may be particularly susceptible to the intracranial effects of CO2 retention, such as those with evidence of increased intracranial pressure or impaired consciousness.
Norwegian Bokmål: PecFent skal gis med ekstrem forsiktighet til pasienter som kan være spesielt følsomme for intrakranielle virkninger av CO2-retensjon, som de med holdepunkter for økt intrakranielt trykk eller nedsatt bevissthet.
English: • Do not use PecFent during child birth.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke PecFent ved fødsel.
English: • If you are an athlete, using PecFent may result in positive doping-tests.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er idrettsutøver, kan bruk av PecFent gi positive dopingprøver.
English: What PecFent is used for
Norwegian Bokmål: Hva PecFent brukes mot
English: Increased intracranial pressure
Norwegian Bokmål: Økt intrakranielt trykk
English: Although muscle rigidity interfering with respiration has not been seen following the use of PecFent, this is possible with fentanyl and other opioids.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er sett muskelrigiditet som påvirker respirasjon etter bruk av PecFent, er dette mulig med fentanyl og andre opioider.
English: Patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg of oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får vedlikeholdsbehandling med opioider er de som bruker minst 60 mg oral morfin daglig, minst 25 mikrogram transdermal fentanyl per time, minst 30 mg oksykodon daglig, minst 8 mg oral hydromorfon daglig eller en ekvianalgetisk dose av et annet opioid i en uke eller mer.
English: In patients with chronic obstructive pulmonary diseases, fentanyl may cause more serious adverse reactions.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom kan fentanyl gi mer alvorlige bivirkninger.
English: Concomitant use of PecFent and other medicinal products (other than oxymetazoline) administered via the nose has not been evaluated in the clinical trials.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av PecFent og andre legemidler (utenom oksymetazolin) administrert via nesen er ikke undersøkt i kliniske studier.
English: • you have ever developed adrenal insufficiency or lack of sex hormones (androgen deficiency) with opioid use
Norwegian Bokmål: • du noen gang har fått binyresvikt eller mangel på kjønnshormoner (androgen svikt) ved opioidbruk
English: • The pharmacist must be familiar with the educational material of PecFent nasal spray before using it in his/her organization
Norwegian Bokmål: • Farmasøyten skal gjøre seg kjent med opplæringsmateriellet for PecFent nesespray før bruk av det i sin organisasjon
English: • get slow or shallow breathing
Norwegian Bokmål: • får langsomt eller flat åndedrett
English: • Talk to your doctor about whether it will be safe for you to drive or use tools or machines after using PecFent.
Norwegian Bokmål: • Spør legen om det er trygt for deg å kjøre eller bruke verktøy eller maskiner etter bruk av PecFent.
English: What PecFent is and what it is used for What you need to know before you use PecFent How to use PecFent
Norwegian Bokmål: Hva PecFent er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker PecFent Hvordan du bruker PecFent Mulige bivirkninger
English: PecFent is not recommended for use in patients who have received monoamine oxidase (MAO) inhibitors within the previous 14 days because severe and unpredictable potentiation by MAO inhibitors has been reported with opioid analgesics.
Norwegian Bokmål: PecFent anbefales ikke til pasienter som har fått monoaminoksidase (MAO)-hemmere de siste 14 dagene, fordi det er rapportert om kraftig og uforutsigbar potensering av MAO-hemmere ved bruk av opioide analgetika.
English: Treatment should be initiated by and remain under the supervision of a physician experienced in the management of opioid therapy in cancer patients.
Norwegian Bokmål: Behandling bør innledes og gjennomføres under tilsyn av en lege med erfaring innen opioidbehandling av kreftpasienter.
English: Firmly press down on the finger grips until a ‘click' is heard and then let go of the grips (Figure 2).
Norwegian Bokmål: Press fingergrepet hardt ned til du hører et ”klikk” og slipp grepet (figur 2).
English: If serotonin syndrome is suspected, treatment with PecFent should be discontinued.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om serotoninsyndrom, skal behandling med PecFent seponeres.
English: What you need to know before you use PecFent Do not use PecFent if:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker PecFent Bruk ikke PecFent
English: • you feel that PecFent is becoming less effective in treating your episodes of breakthrough pain
Norwegian Bokmål: • du føler at PecFent blir mindre effektiv ved behandling av episoder med gjennombruddssmerter
English: Consult your doctor while using PecFent if:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen mens du bruker PecFent hvis:
English: Treatment of acute pain other than breakthrough pain.
Norwegian Bokmål: Behandling av andre akutte smerter enn gjennombruddssmerter.
English: A spray is then administered by pressing and releasing the finger grips either side of the nozzle.
Norwegian Bokmål: En spray administreres ved å trykke ned og slippe fingergrepet på hver side av tuten.
English: Your doctor may change the medicine for your constant pain.
Norwegian Bokmål: Legen kan endre medisinen du bruker mot konstante smerter.
English: Breakthrough pain is a transitory exacerbation of pain that occurs on a background of otherwise controlled persistent pain.
Norwegian Bokmål: Gjennombruddssmerter er en forbigående forverring av smerter som oppstår når det foreligger ellers kontrollerte vedvarende smerter.
English: As with other opioids, in case of insufficient pain control in response to an increased dose of fentanyl, the possibility of opioid-induced hyperalgesia should be considered.
Norwegian Bokmål: Som med andre opioider bør det ved utilstrekkelig smertekontroll som respons på en økt dose av fentanyl, tas hensyn til faren for opioidindusert hyperalgesi.
English: PecFent should be discontinued immediately if the patient no longer experiences breakthrough pain episodes.
Norwegian Bokmål: PecFent bør seponeres omgående hvis pasienten ikke lenger får gjennombruddssmerter.
English: Following treatment of the acute rhinitic state with oxymetazoline, there were reductions in Cmax and exposure, and increases in Tmax that were statistically, and possibly clinically, significant.
Norwegian Bokmål: Etter behandling av akutt rhinitt med oksymetazolin, var det reduksjon i Cmax og eksponering, og økning i Tmax som var statistisk, og muligens klinisk, signifikant.
English: Patients must be advised that they may not feel the spray being administered, and that they should, therefore, rely on the audible click and the number on the counter advancing to confirm that a spray has been delivered.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om at de ikke nødvendigvis vil kjenne at sprayen administreres, og at de derfor skal stole på at klikkelyden og økning av tallet i målevinduet bekrefter at en spray er administrert.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenicity.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
English: • Patients must wait at least 4 hours before treating another episode of BTP with PecFent.
Norwegian Bokmål: • Pasienter skal vente minst 4 timer før de behandler en ny BTP-episode med PecFent.
English: PecFent is used in adults with cancer for a type of pain called ‘breakthrough' pain.
Norwegian Bokmål: PecFent brukes hos voksne med kreft og en type smerter som kalles ‘gjennombruddssmerter'.
English: • Only use PecFent nasal spray if you have received the proper information regarding the use of the device and the safety precautions from the prescriber and/or the pharmacist
Norwegian Bokmål: • Bruk PecFent nesespray kun hvis du har fått god nok informasjon om bruk av utstyret og forsiktighetsregler fra foreskrivende lege og/eller apotek
English: The duration of respiratory depression following overdose may be longer than the effects of the opioid antagonist's action (e.g. the half life of naloxone ranges from 30 to 81 minutes) and repeated administration may be necessary.
Norwegian Bokmål: Respirasjonshemming etter overdosering kan vare lenger enn opioidantagonistens virketid (f.eks. varierer naloksons halveringstid fra 30 til 81 minutter), og gjentatt administrasjon kan være nødvendig.
English: PecFent should, therefore, be used with caution in patients with previous or pre-existing bradyarrhythmias.
Norwegian Bokmål: PecFent bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere eller eksisterende bradyarytmi.
English: • A dose to treat a breakthrough pain episode might be either 1 spray or 2 sprays (one in each nostril).
Norwegian Bokmål: • en dose til behandling av en episode med gjennombruddssmerter kan være 1 spray eller 2 sprayer (én i hvert nesebor).
English: Uncommon side effects: (may affect up to 1 in 100 people):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 100 personer):
English: The MAH shall ensure that, at launch, all physicians, pharmacists and patients expected to prescribe/use PecFent are provided with educational material informing about the correct and safe use of the product.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at alle leger, farmasøyter og pasienter som forventes å foreskrive/bruke PecFent, ved lansering får opplæringsmateriell som informerer om riktig og sikker bruk av legemidlet.
English: In order to minimise the risks of opioid-related adverse reactions and to identify the effective dose, it is imperative that patients be monitored closely by health professionals during the titration process.
Norwegian Bokmål: For å begrense risikoen for opioidrelaterte bivirkninger og for å finne effektiv dose, er det nødvendig at pasienter overvåkes nøye av helsepersonell i titreringsprosessen.
English: • you are not regularly using a prescribed opioid medicine (e.g codeine, fentanyl, hydromorphone, morphine, oxycodone, pethidine), every day on a regular schedule, for at least a week, to control your persistent pain.
Norwegian Bokmål: • dersom du ikke regelmessig bruker et forskrevet opioidpreparat (f.eks. kodein, fentanyl, hydromorfon, morfin, oksykodon, petidin) hver dag på regelmessig basis i minst én uke for å kontrollere vedvarende smerte.
English: Hyperhydrosis Urticaria
Norwegian Bokmål: Hyperhydrose Urticaria
English: Further findings at maternally toxic doses in F1 pups were delayed physical development, sensory functions, reflexes and behaviour.
Norwegian Bokmål: Andre funn hos F1-avkom ved doser som ga maternal toksisitet var forsinket fysisk utvikling, sansefunksjoner, reflekser og atferd.
English: After first-use, use within 60 days Date of first use: ……….
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk, brukes innen 60 dager Dato for første gangs bruk: .............
English: Nevertheless, in view of the importance of renal and hepatic function in the metabolism and clearance of fentanyl, additional care should be exercised in the use of PecFent in the elderly.
Norwegian Bokmål: Grunnet betydningen av nyre- og leverfunksjon ved metabolisme og clearance av fentanyl, bør det imidlertid utvises ekstra forsiktighet ved bruk av PecFent hos eldre.
English: Pharmacokinetic parameters in adult subjects receiving PecFent and OTFC
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkparametre hos voksne forsøkspersoner som får PecFent og OTFC
English: PecFent should be titrated to an “effective” dose that provides adequate analgesia and minimises adverse reactions without causing undue (or intolerable) adverse reactions, for two consecutively treated episodes of BTP.
Norwegian Bokmål: PecFent bør titreres til en “effektiv” dose som gir god analgesi og begrensede bivirkninger, slik at den ikke gir unødvendige (eller uutholdelige) bivirkninger, ved to påfølgende episoder av BTP.
English: No data on the pharmacokinetics of PecFent in elderly patients are available.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen farmakokinetikkdata for PecFent hos eldre pasienter.
English: Disposition of fentanyl following intranasal administration of PecFent has not been characterised in a mass balance study.
Norwegian Bokmål: Fentanyls omsetning etter intranasal administrasjon av PecFent er ikke kartlagt ved massebalansestudier.
English: Serotonin Syndrome
Norwegian Bokmål: Serotoninsyndrom
English: If it occurs, it should be managed by the use of assisted ventilation, by an opioid antagonist, and as a final alternative, by a neuromuscular blocking agent.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår bør det behandles med assistert ventilasjon, en opioidantagonist og som et siste alternativ, en nevromuskulær blokker.
English: • medicines for depression called ‘monoamine-oxidase inhibitors' (MAOI).
Norwegian Bokmål: • legemidler mot depresjon som kalles ‘monoaminoksidase (MAO)-hemmere'.
English: You will hear a second ‘click' and there should now be a single large red bar in the counting window (Figure 3b).
Norwegian Bokmål: Du vil høre et ”klikk” til, og det skal nå være én stor rød søyle i målevinduet (figur 3b).
English: Fentanyl is highly lipophilic and can be absorbed very rapidly through the nasal mucosa and more slowly by the gastrointestinal route.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er svært lipofilt og kan absorberes svært raskt gjennom neseslimhinnen og mer langsomt ved gastrointestinal administrasjon.
English: Immediate management of opioid overdose includes ensuring a patent airway, physical and verbal stimulation of the patient, assessment of the level of consciousness, ventilatory and circulatory status, and assisted ventilation (ventilatory support) if necessary.
Norwegian Bokmål: Omgående behandling av opioidoverdosering omfatter sikring av frie luftveier, fysisk og verbal stimulering av pasienten og vurdering av bevissthetsnivå, respirasjons- og sirkulasjonsstatus og assistert ventilasjon (åndedrettsstøtte) ved behov.
English: Fentanyl is highly lipophilic and is well distributed beyond the vascular system, with a large apparent volume of distribution.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er svært lipofilt og har omfattende distribusjon utenom karsystemet, med et stort tilsynelatende distribusjonsvolum.
English: The effect of renal or hepatic impairment on the pharmacokinetics of PecFent has not been studied.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt nyre- eller leverfunksjon på PecFents farmakokinetikk er ikke undersøkt.
English: Method of administration PecFent is for nasal use only.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte PecFent er kun til nasal bruk.
English: Not all presentations or pack sizes may be marketed.
Norwegian Bokmål: Ikke alle flaskevarianter eller pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
English: If discontinuation of all opioid therapy is required, the patient must be closely followed by the doctor as gradual downward opioid titration therapy is necessary in order to avoid the possibility of abrupt withdrawal effects.
Norwegian Bokmål: Ved behov for seponering av all opioidbehandling, skal pasienten følges nøye av lege da gradvis nedtitrering av opioidbehandling er nødvendig for å unngå abstinensreaksjoner ved brå seponering.
English: Physicians should keep in mind the potential for abuse of fentanyl.
Norwegian Bokmål: Leger skal være oppmerksomme på faren for misbruk av fentanyl.
English: The mean pain intensity scores (73 patients) for all PecFent-treated episodes (459 episodes) compared to those treated with placebo (200 episodes) were significantly lower at 5, 10, 15, 30, 45 and 60 minutes following administration (see Figure 1).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig smerteintensitet (73 pasienter) ved alle PecFent-behandlede episoder (459 episoder) sammenlignet med placebo (200 episoder) var signifikant lavere 5, 10, 15, 30, 45 og 60 minutter etter administrasjon (se figur 1).
English: Do not use more than the dose that your doctor prescribes to treat any single pain episode.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke mer enn den dosen legen forskriver til behandling av en smerteepisode.
English: Wipe the nozzle with a tissue and flush the tissue down the toilet.
Norwegian Bokmål: Tørk av tuten med et papir og skyll papiret ned i toalettet.
English: PecFent is only to be used by adults who are already taking other opioid medicines daily for their constant cancer pain.
Norwegian Bokmål: PecFent skal kun brukes av voksne som allerede bruker andre opioidmedisiner daglig mot konstante kreftsmerter.
English: It is subject to first pass hepatic and intestinal metabolism and the metabolites do not contribute to fentanyl's therapeutic effects.
Norwegian Bokmål: Det gjennomgår first-pass lever- og tarmmetabolisme, og metabolittene bidrar ikke til fentanyls terapeutiske effekter.
English: • If the spray is blocked, aim the spray away from you (and any other people) and push firmly down on the pump.
Norwegian Bokmål: • Hvis sprayen er blokkert, rett sprayen bort fra deg (og andre personer) og trykk pumpen hardt ned.