FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Effetto del numero di animali oggetto di campionamento sull'attendibilità dei risultati (tenendo presente che per uno studio standard di bioequivalenza il rapporto prodotto in esame/prodotto di riferimento dei parametri fondamentali deve rientrare entro limiti statistici predefiniti) Il richiedente non ha commentato sul livello di confidenza che può essere raggiunto con i risultati dello studio dei residui.
Slovak: Vplyv počtu zvierat, ktorým sa odobrali vzorky, na spoľahlivosť výsledkov (vzhľadom na to, že v štandardnej štúdii o bioekvivalencii musí pomer hlavných parametrov testovaného a referenčného lieku zodpovedať vopred definovaným štatistickým limitom).
Italian: Le indicazioni rilevanti non esimono dalla necessità di condurre studi di bioequivalenza in vivo per le soluzioni somministrate per via parenterale, quando il dosaggio del principio attivo è diverso da quello del prodotto di riferimento e l'evidenza suggerisce che questo cambiamento non ha la capacità di influenzare il tasso ed eventualmente il volume di assorbimento.
Slovak: Príslušné usmernenie neumožňuje žiadnu výnimku z povinnosti uskutočniť in vivo štúdie o bioekvivalencii v prípade parenterálne podávaných roztokov, ktorých sila účinnej látky sa líši od sily referenčného lieku a v prípade ktorých údaje nasvedčujú tomu, že táto zmena má potenciál ovplyvniť rýchlosť, prípadne mieru absorpcie.
Italian: Melosolute 40 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli contiene meloxicam 40 mg/ml.
Slovak: Melosolute 40 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone obsahuje meloxikam 40 mg/ml.
Italian: • i dati sulla deplezione residuale non forniscono un'evidenza solida che permetta la quantificazione di qualsiasi differenza nel tasso e volume di assorbimento di meloxicam tra Melosolute 40 mg/ml e Metacam 20 mg/ml, e pertanto l'identificazione del suo impatto sulla sicurezza clinica e l'efficacia; i particolari riguardanti la specie di destinazione suini che erano stati presentati in supporto alla domanda non sono conformi all'articolo 13 della direttiva 2001/82/CE, e di conseguenza non soddisfano i criteri per l'autorizzazione riguardo alla sicurezza ed efficacia per la specie di destinazione suini.
Slovak: Metacam 20 mg/ml, a tým kvantifikovať vplyv tohto rozdielu na klinickú bezpečnosť a účinnosť; údaje týkajúce sa cieľového druhu ošípaných, ktoré boli predložené na podporu žiadosti, nie sú v súlade s článkom 13 smernice č. 2001/82/ES, a preto nevyhovujú kritériám na udelenie povolenia z hľadiska bezpečnosti a účinnosti v prípade cieľového druhu ošípaných.
Italian: Il richiedente avrebbe dovuto fornire uno studio comparativo di farmacocinetica ematica tra Melosolute 40 mg/ml e il prodotto di riferimento.
Slovak: Žiadateľ mal poskytnúť porovnávaciu farmakokinetickú štúdiu na úrovni krvi zameranú na porovnanie lieku Melosolute 40 mg/ml a referenčného lieku.
Italian: Melosolute 40 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli contiene il principio attivo meloxicam.
Slovak: Melosolute 40 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone obsahuje účinnú látku meloxikam.
Italian: Tuttavia il richiedente dichiara che vi è una distribuzione di meloxicam molto veloce dalla sede dell'iniezione intramuscolare nella circolazione generale e, di conseguenza, un'eliminazione molto veloce dai tessuti quali fegato, reni e muscoli, tenendo conto l'identica emivita di eliminazione nei suini dopo somministrazione per via endovenosa o intramuscolare, il che giustifica la rivendicazione della deroga per uno studio di bioequivalenza nei suini in base ai risultati di uno studio di deplezione residuale in confronto a Metacam 20 mg/ml.
Slovak: Žiadateľ však tvrdí, že distribúcia meloxikamu z miesta podania intramuskulárnej injekcie do všeobecného krvného obehu a následne aj jeho eliminácia z tkanív, ako sú pečeň, obličky a svaly, sú veľmi rýchle, pričom polčas eliminácie u ošípaných pri intravenóznom a intramuskulárnom podaní je identický.
Italian: Melosolute 40 mg/ml soluzione iniettabile è somministrato per via intramuscolare nei suini, mentre nei bovini e nei cavalli è somministrato per via endovenosa.
Slovak: Melosolute 40 mg/ml injekčný roztok sa podáva intramuskulárne ošípaným a intravenózne hovädziemu dobytku a koňom.
Italian: • La similitudine farmaceutica delle formulazioni di Melosolute 40 mg/ml e di Metacam 20 mg/ml.
Slovak: Melosolute 40 mg/ml a Metacam 20 mg/ml.
Italian: Per prendere in considerazione i problemi sollevati dal deferimento, il richiedente ha presentato una giustificazione per l'omissione di uno studio di bioequivalenza di Melosolute 40 mg/ml soluzione iniettabile e il prodotto di riferimento, Metacam 20 mg/ml soluzione iniettabile.
Slovak: S cieľom vyriešiť obavy vyjadrené v rámci predloženia podnetu žiadateľ predložil odôvodnenie neuskutočnenia štúdie o bioekvivalencii lieku Melosolute 40 mg/ml injekčný roztok s referenčným liekom
Italian: Si è notato che la concentrazione plasmatica massima è stata raggiunta 1 ora dopo la seconda somministrazione nello studio di deplezione residuale usando 14C-Meloxicam 20 mg/ml ed è scesa rapidamente da una Cmax di 1730 ng equivalenti/ml 1 ora dopo la somministrazione e nelle successive 95 ore (non è stato indicato alcun tempo di campionamento).
Slovak: Konštatuje sa, že v štúdii o odbúravaní rezíduí s použitím lieku Meloxicam 20 mg/ml označeného izotopom uhlíka 14C sa vrcholová koncentrácia v plazme dosiahla 1 hodinu po druhom podaní a rýchlo klesala z hodnoty Cmax =
Italian: Concentrazioni di meloxicam nei tessuti oggetto di campionamento (fegato, reni, muscoli e sede dell'iniezione) e loro relazioni con la farmacocinetica plasmatica.
Slovak: Načasovanie a počet bodov odberu vzoriek a súvislosť tejto skutočnosti s charakteristikami rýchlosti a miery absorpcie a IV. Koncentrácie meloxikamu v tkanivách, z ktorých sa odoberali vzorky (pečeň, obličky, sval a miesto podania injekcie), a ich vzťah s farmakokinetickými vlastnosťami v plazme.
Italian: Questo era stato precedentemente accettato dal comitato per la formulazione di Metacam 5 mg/ml.
Slovak: Metacam 5 mg/ml.
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Slovak: Registračné číslo v EÚ
Italian: Per ulteriori informazioni su Melosus, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Slovak: Melosus sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Italian: Perché Melosus è autorizzato nell'UE?
Slovak: Prečo je liek Melosus povolený v EÚ?
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando determinano gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo e ci si aspetta che abbiano la stessa efficacia.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky, a preto sa očakáva, že budú mať rovnaký účinok.
Italian: Melosus è disponibile sotto forma di sospensione orale (da assumere per bocca) da 0,5 mg/ml per l'impiego nei gatti e nei porcellini d'India e da 1,5 mg/ml per l'impiego nei cani.
Slovak: Melosus je dostupný vo forme perorálnej suspenzie (užívanej ústami) ako 0,5 mg/ml na použitie u mačiek a morčiat a 1,5 mg/ml na použitie u psov.
Italian: Inoltre, la ditta ha effettuato studi che hanno mostrato la "bioequivalenza" col medicinale di riferimento.
Slovak: Spoločnosť takisto uskutočnila štúdie, v ktorých sa preukázala tzv. biologická rovnocennosť lieku s referenčným liekom.
Italian: Questo significa che Melosus contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Metacam.
Slovak: To znamená, že liek Melosus obsahuje rovnaké liečivo a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Metacam.
Italian: Poiché le prostaglandine inducono infiammazione, dolore, essudazione (fuoriuscita di liquido dai vasi sanguigni durante un'infiammazione) e febbre, meloxicam riduce questi segni di infiammazione.
Slovak: Keďže prostaglandíny spúšťajú zápal, bolesť, exsudáciu (vytekanie tekutiny z krvných ciev pri zápale) a horúčku, meloxikam zmierňuje tieto prejavy zápalu.
Italian: EMA/CVMP/510011/2010 EMEA/V/C/002001
Slovak: EMA/CVMP/510011/2010
Italian: Come per qualsiasi medicinale, la ditta ha fornito studi sulla qualità per Melosus.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Melosus predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
Italian: Studi clinici riguardo ai benefici e ai rischi del principio attivo per gli usi approvati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento, Metacam, e non è necessario ripeterli per Melosus.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká účinnej látky pri povolených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Metacam a nemusia sa opakovať pre liek Melosus.
Italian: Poiché Melosus è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovak: Keďže liek Melosus je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Melosus?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Melosus?
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Metacam, i benefici di Melosus siano superiori ai rischi individuati e che l'uso possa essere autorizzato nell'UE.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Metacam, prínos lieku Melosus prevyšuje identifikované riziko a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Melosus sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono osservare.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Melosus vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Italian: Altre informazioni su Melosus
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Melosus
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Melosus ha mostrato di possedere qualità paragonabili e di essere bioequivalente a Metacam.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Melosus s liekom Metacam.
Italian: Melosus è un medicinale antinfiammatorio utilizzato in cani, gatti e porcellini d'India.
Slovak: Melosus je protizápalový liek, ktorý sa používa u psov, mačiek a morčiat.
Italian: La dose dipende dalla tipologia di animale, dal peso corporeo e dalla condizione e viene somministrata, nel caso di cani e gatti, mescolata al cibo o direttamente in bocca, nel caso di porcellini d'India, direttamente in bocca.
Slovak: Dávka závisí od zvieraťa, telesnej hmotnosti a ochorenia a podáva sa zmiešaná s krmivom, resp. priamo do úst psom a mačkám a priamo do úst morčtám.
Italian: Il 21 febbraio 2011 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Melosus, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Melosus získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Melosus contiene meloxicam, che appartiene a una classe di medicinali denominati "farmaci antiinfiammatori non steroidei" (FANS).
Slovak: Melosus obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Melosus, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Melosus, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Italian: Noto in precedenza come Melocam.
Slovak: Predtým známy ako Melocam.
Italian: Sintesi relativa a Melosus e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Melosus a prečo bol v EÚ povolený
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Melosus?
Slovak: Čo je liek Melosus a na čo sa používa?
Italian: Melosus può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovak: Melosus je viazaný na lekársky predpis.
Italian: Nei gatti, Melosus è utilizzato per ridurre dolore e infiammazione a seguito di interventi chirurgici ortopedici e interventi chirurgici minori sui tessuti molli.
Slovak: U mačiek sa liek Melosus používa na zmiernenie bolesti a zápalu po ortopedickej operácii a po menšej operácii mäkkých tkanív.
Italian: Melosus contiene il principio attivo meloxicam ed è un "medicinale generico".
Slovak: Melosus obsahuje liečivo meloxikam a je to tzv. generický liek.
Italian: Nei porcellini d'India, Melosus è usato per ridurre il dolore a seguito di interventi chirurgici sui tessuti molli quali la castrazione.
Slovak: U morčiat sa liek Melosus používa na zmiernenie bolesti po operácii mäkkých tkanív, ako je napríklad kastrácia.
Italian: È inoltre utilizzato per alleviare il dolore e l'infiammazione nei disturbi muscolo-scheletrici cronici.
Slovak: Liek sa okrem toho používa na zmiernenie bolesti a zápalu pri muskuloskeletálnych poruchách.
Italian: Come agisce Melosus?
Slovak: Melosus účinkuje?
Italian: Come si usa Melosus?
Slovak: Ako sa liek Melosus používa?
Italian: Nei cani, Melosus è utilizzato per attenuare l'infiammazione e il dolore nelle patologie muscoloscheletriche.
Slovak: Melosus používa na zmiernenie zápalu a bolesti pri muskuloskeletálnych poruchách.
Italian: Poiché Melosus è un medicinale generico, le precauzioni sono le stesse del medicinale di riferimento.
Slovak: Preventívne opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku, pretože liek Melosus je generický liek.
Italian: {mese/anno} Usare entro …
Slovak: Použiť do...
Italian: Si deve porre particolare attenzione all'accuratezza del dosaggio.
Slovak: Zvláštnu pozornosť je potrebné venovať presnosti dávkovania.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 07/01/2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 07/01/2016
Italian: Non usare in animali in gravidanza o in allattamento (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat (pozri bod 4.3).
Italian: Lavare il piccolo contenitore con acqua e asciugare prima dell'utilizzo successivo.
Slovak: Malú nádobu umyte vodou a osušte pred ďalším použitím.
Italian: D-31303 Burgdorf
Slovak: D-31303
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo Scad.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po EXP.
Italian: Data la dose di attacco, lo stato stazionario viene raggiunto dopo 2 giorni (48 ore).
Slovak: Po podaní úvodnej dávky sa rovnovážny stav dosiahne po 2 dňoch (48 hodín).
Italian: Circa il 97 % di meloxicam si lega alle proteine plasmatiche.
Slovak: Približne 97% meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Italian: Tutti i metaboliti principali si sono rivelati farmacologicamente inattivi.
Slovak: Bolo preukázané, že všetky hlavné metabolity sú farmakologicky inaktívne.
Italian: Studi in vitro ed in vivo hanno dimostrato che il meloxicam inibisce maggiormente la cicloossigenasi-2 (COX-2) rispetto alla cicloossigenasi-1 (COX-1).
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo preukázali, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) vo väčšej miere ako cyklooxygenázu-1
Italian: La dose orale successiva può essere somministrata una volta al giorno (a intervalli di 24 ore) fino a quattro giorni.
Slovak: Ďalšia perorálna dávka môže byť podaná raz denne (v 24-hodinovom intervale) počas štyroch dní.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 21/02/2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21/02/2011
Italian: Sospensione giallo-verde.
Slovak: Žltá/zelená suspenzia.
Italian: In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné začať symptomatickú liečbu.
Italian: Porcellini d'India: Nessun dato disponibile.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje.
Italian: Evitare l'introduzione di sostanze contaminanti durante l'uso.
Slovak: V priebehu používania je potrebné zabrániť kontaminácii.
Italian: CONFEZIONI 125 ml
Slovak: BALENIA 125 ml
Italian: Usare un piccolo contenitore (ad es. un cucchiaino) e versare Melosus sospensione orale nel contenitore (è consigliabile dosare alcune gocce più del necessario).
Slovak: Použite malú nádobu (napr. čajovú lyžičku) a nakvapkajte do nej perorálnu suspenziu Metacam (odporúča sa nakvapkať o niekoľko kvapiek viac, ako sa požaduje).
Italian: Gravidanza e allattamento: Non usare in animali in gravidanza o in allattamento
Slovak: Gravidita alebo laktácia: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Italian: In caso di reazioni indesiderate, interrompere il trattameto e consultare il veterinario.
Slovak: Ak sa vyskytnú nežiadúce reakcie, je potrebné prerušiť liečbu a poradiť sa s veterinárom.
Italian: Sodio benzoato 1,75 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Slovak: Benzoan sodný 1,75 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Italian: In casi molto rari sono stati segnalati diarrea emorragica, ematemesi, ulcera gastrointestinale e aumento degli enzimi epatici.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bola zaznamenaná hemoragická hnačka, hemateméza, gastrointestinálne vredy a zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
Italian: Se l'animale è a digiuno al momento della somministrazione, le concentrazioni plasmatiche massime si ottengono dopo circa 3 ore.
Slovak: Ak je zviera vyhladované pri podaní dávky, maximálna koncentrácia v plazme sa dosiahne približne po 3 hodinách.
Italian: Meloxicam ha un margine di sicurezza terapeutica limitato nei gatti e si possono osservare segni clinici di sovradosaggio a livelli di sovradosaggio relativamente bassi.
Slovak: Meloxikam má úzke bezpečnostné terapeutické rozpätie u mačiek a klinické príznaky predávkovania sa objavia už pri relatívne nízkom stupni predávkovania.
Italian: Questo medicinale veterinario per cani non deve essere usato nei gatti e non è adatto all'uso in questa specie.
Slovak: Tento veterinárny liek pre psov by sa nemal podávať mačkám pretože nie je vhodný na použitie u tohto druhu zvierat.
Italian: {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 6 mesi.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 6 mesiacov.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Ogni ml contiene:
Slovak: Každý ml obsahuje:
Italian: Evitare la somministrazione contemporanea di medicinali veterinari potenzialmente nefrotossici,
Slovak: Je potrebné sa vyhýbať súčasnej aplikácii potenciálne nefrotoxických veterinárnych liekov.
Italian: Queste reazioni avverse si manifestano generalmente entro la prima settimana di trattamento e nella maggior parte dei casi sono transitorie e scompaiono al termine del trattamento, ma in casi molto rari possono essere gravi o fatali.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sa objavujú v priebehu prvého týždňa liečby, sú vo väčšine prípadov prechodné a vymiznú po ukončení liečby.
Italian: Uso post-operatorio nei gatti e nei porcellini d'India:
Slovak: Pooperačné používanie u mačiek a morčiat:
Italian: La siringa si adatta al dispenser a gocce del flacone ed ha una scala in kg-peso corporeo che corrisponde alla dose di mantenimento.
Slovak: Striekačka je prispôsobená kvapkadlu fľašky a má stupnicu podľa kg živej hmotnosti, ktorá zodpovedá udržiavacej dávke.
Italian: Sodio benzoato Sorbitolo
Slovak: Benzoan sodný
Italian: Fosfato disodico dodecaidrato Silice colloidale anidra Idrossietilcellulosa Acido citrico monoidrato Ciclamato di sodio Sucralosio
Slovak: Zoznam pomocných látok benzoan sodný sorbitol glycerol polysorbát 80 fosforečnan dvojsodný dodekahydrát oxid kremičitý koloidný bezvodý hydroxyetylcelulóza kyselina citrónová monohydrát cyklamát sodný sacharóza anízová aróma voda čistená
Italian: Il trattamento dovrebbe essere sospeso dopo 14 giorni al massimo, se non sono evidenti miglioramenti clinici.
Slovak: Liečba sa preruší najneskôr po 14 dňoch, ak nie je viditeľné klinické zlepšenie.
Italian: In misura minore, inibisce altresì l'aggregazione dei trombociti indotta dal collagene.
Slovak: V menšej miere taktiež inhibuje agregáciu trombocytov indikovanú kolagénom.
Italian: Il trattamento dovrebbe essere sospeso dopo 10 giorni al massimo, se non sono evidenti miglioramenti clinici.
Slovak: Liečba sa preruší najneskôr po 10 dňoch, ak nie je viditeľné klinické zlepšenie.
Italian: Esiste una relazione lineare fra la dose somministrata e la concentrazione plasmatica osservata nel range di dosaggio terapeutico.
Slovak: Na úrovni terapeutických dávok existuje lineárny vzťah medzi aplikovanou dávkou a koncentráciou nachádzajúcou sa v plazme.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Italian: Nel caso sia necessario un ulteriore sollievo dal dolore, si deve prendere in considerazione una terapia multimodale del dolore.
Slovak: V prípade nedostatočnej úľavy od bolesti treba uvažovať nad inými možnosťami terapie.
Italian: Circa il 75 % della dose somministrata viene eliminata con le feci, il resto con le urine.
Slovak: Približne 75 % aplikovanej dávky je vylučovaných trusom a zvyšok močom.
Italian: Il meloxicam è un Farmaco Antinfiammatorio Non Steroideo (FANS) della classe degli oxicam che agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine, producendo effetti antinfiammatori, analgesici, antiessudativi e antipiretici.
Slovak: Meloxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorý spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, má protizápalové, analgetické, antipyretické a antiexsudatívne účinky.
Italian: In casi molto rari sono stati riscontrati enzimi epatici aumentati.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli zaznamenané zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
Italian: Per i porcellini d'India non usare la siringa per gatto con scala in kg di peso corporeo del gatto.
Slovak: V prípade morčiat nepoužívajte striekačku s kilogramovou hmotnostnou stupnicou pre mačky.
Italian: In caso di sovradosaggio, ci si attende che le reazioni avverse, elencate al paragrafo 6 "Reazioni avverse", siano più gravi e più frequenti.
Slovak: V prípade predávkovania sú očakávateľné nežiaduce účinky vymenované v časti 6Nežiaduce účinky oveľa závažnejšie a častejšie.
Italian: Non usare in porcellini d'India di età inferiore a 4 settimane.
Slovak: Nepoužívať u morčiat mladších ako 4 týždne.
Italian: Somministrare per via orale mescolato al cibo o direttamente nelle fauci.
Slovak: Určené na perorálne podanie priamo do ústnej dutiny alebo zamiešané v krmive.
Italian: Dose di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo: 0,4 ml/kg di peso corporeo Dose di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo: 0,2 ml/kg di peso corporeo
Slovak: Dávka 0,2 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti: 0,4 ml/kg živej hmotnosti Dávka 0,1 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti: 0,2 ml/kg živej hmotnosti