FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s neurotrofickou keratitídou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti vaistinio preparato tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis neurotrofinio keratito gydymui (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovak: Všetok nepoužitý roztok na konci každého dňa zlikvidujte.
Lithuanian: Kiekvienos dienos pabaigoje likusį tirpalą išmeskite.
Slovak: Systémová expozícia cenegermínu je zanedbateľná, alebo sa nevyskytuje.
Lithuanian: Sisteminis cenegermino poveikis yra nežymus arba jo visai nėra.
Slovak: Liečba cenegermínom, podávaná vo forme očnej instilácie, je určená na umožnenie obnovy integrity rohovky.
Lithuanian: Gydymas cenegermino akių lašais yra skirtas leisti atsistatyti ragenos vientisumui.
Slovak: Infekcia oka sa musí liečiť pred použitím lieku OXERVATE.
Lithuanian: Akies infekciją reikia gydyti prieš vartojant OXERVATE.
Slovak: Nie je známe, či sa cenegermín vylučuje do ľudského mlieka.
Lithuanian: Nežinoma, ar cenegerminas išsiskiria į motinos pieną.
Slovak: Ak používate instiláciu do oboch očí, opakujte vyššie uvedené pokyny pre druhé oko, ale použite novú pipetu (v tomto prípade budete musieť použiť 2 liekovky na deň).
Lithuanian: Jei vartojate lašus į abi akis, lašindami į kitą akį, pakartokite pirmiau aprašytus instrukcijos etapus naudodami naują pipetę (šiuo atveju Jums reikės 2 flakonų per dieną).
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby si počas žiadnej aplikácie do postihnutého oka(očí) nekvapli viac ako jednu kvapku.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti per vieną vartojimą nelašinti daugiau kaip po vieną lašą į pažeistą (-as) akį (-is).
Slovak: Rakovina oka
Lithuanian: Akies vėžys
Slovak: • podráždenie v oku alebo v okolí oka;
Lithuanian: • akies sudirginimas arba sudirginimas aplink akį;
Slovak: OXERVATE obsahuje cenegermín, rekombinantnú formu ľudského nervového rastového faktora.
Lithuanian: OXERVATE sudėtyje yra cenegermino, rekombinantinio žmogaus nervų augimo faktoriaus.
Slovak: Pred dojčením svojho dieťaťa to povedzte svojmu lekárovi, keďže sa musí urobiť rozhodnutie, či prerušiť dojčenie alebo nepoužiť či prerušiť liečbu liekom OXERVATE.
Lithuanian: Prieš žindydama kūdikį pasitarkite su gydytoju, nes reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar vengti gydymo OXERVATE arba jį nutraukti.
Slovak: Štúdie na zvieratách s cenegermínom nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity pri subkutánnom podávaní (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Po oda vartojamo cenegermino tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Slovak: (obrázok 6).
Lithuanian: 6 skyriuje).
Slovak: OXERVATE má umožniť uzdravenie rohovky.
Lithuanian: OXERVATE ragenai leidžia išgyti.
Slovak: V oboch skúšaniach pacienti dostávali OXERVATE alebo vehikulum 6-krát denne do postihnutého oka(očí) po dobu 8 týždňov a podstúpili obdobie následného sledovania.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu pacientai 8 savaites 6 kartus per dieną į pažeistą (-as) akį (-is) vartojo OXERVATE arba nešiklio ir vėlesniu laikotarpiu dalyvavo kontroliniame stebėjime.
Slovak: • zvýšené množstvo sĺz (to môže zahŕňať príznaky ako výtok z oka);
Lithuanian: • sustiprėjęs ašarojimas (įskaitant tokius simptomus kaip išskyros iš akies);
Slovak: Do postihnutého oka(očí) neaplikujte viac ako 6 kvapiek denne.
Lithuanian: Nevartokite daugiau kaip 6 lašų į pažeistą (-as) akį (-is) per dieną.
Slovak: Viacdávková liekovka obsahujúca liek sa musí pripraviť podľa nasledujúcich pokynov:
Lithuanian: Daugiadozį vaistinio preparato flakoną reikia paruošti laikantis toliau pateiktos instrukcijos.
Slovak: Pacient musí byť poučený, aby sa v prípade obáv alebo závažnejších reakcií oka obrátil na lekára.
Lithuanian: Pacientui reikia patarti, kad dėl ko nors nerimaudamas arba patyręs sunkesnę akies reakciją kreiptųsi į gydytoją.
Slovak: Ak nosíte kontaktné šošovky, pred použitím kvapiek si ich vyberte.
Lithuanian: • Jei nešiojate kontaktinius lęšius, išsiimkite juos prieš vartodami lašus.
Slovak: Toto ochorenie postihuje rohovku (priehľadnú vrstvu v prednej časti oka) a spôsobuje poškodenie na vonkajšom povrchu rohovky, ktoré sa prirodzene nehoja alebo vredy na rohovke.
Lithuanian: Tai liga, pažeidžianti rageną (skaidrų sluoksnį priekinėje akies dalyje) ir sukelianti išorinio ragenos paviršiaus defektus, kurie natūraliai neišgyja, arba ragenos opas.
Slovak: Ak zabudnete použiť OXERVATE
Lithuanian: Pamiršus pavartoti OXERVATE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA - LIEKOVKA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - FLAKONAS
Slovak: Štúdia NGF0212
Lithuanian: Tyrimas NGF0212
Slovak: Hneď po príchode domov (a najneskôr do 5 hodín, odkedy dostane liek v lekárni) musí pacient umiestniť škatuľu s liekovkami na týždeň do chladničky, pri teplote 2-8 °C.
Lithuanian: Pacientui grįžus namo (bet ne vėliau kaip po 5 valandų, kai vaistinis preparatas buvo jam išduotas vaistinėje), savaitei skirtą dėžutę reikia kuo greičiau įdėti į šaldytuvą ir laikyti 2 - 8 °C temperatūroje.
Slovak: Neexistujú žiadne údaje o vplyve cenegermínu na fertilitu u ľudí.
Lithuanian: Duomenų apie cenegermino poveikį vaisingumui nėra.
Slovak: Poškodenie alebo vred v oku sa zhorší a môže to viesť k infekciám alebo poškodeniu zraku.
Lithuanian: Akies pažeidimas ar opa pablogės, ir tai gali baigtis infekcija arba regėjimo pažeidimu.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú závažné reakcie očí, poraďte sa so svojím lekárom.
Lithuanian: Jei pasireiškė sunki akies reakcija, kreipkitės į gydytoją patarimo.
Slovak: Dostanete izolovanú nádobu, ktorá obsahuje škatuľu s liekom OXERVATE na jeden týždeň a samostatné pomôcky na aplikáciu (sú to zdravotnícke pomôcky určené na odobratie a aplikáciu lieku).
Lithuanian: Jums bus išduota apsaugota pakuotė, kurioje bus savaitei skirta OXERVATE dėžutė ir atskira vartojimo sistema (sudaryta iš medicinos prietaisų, skirtų pritraukti ir vartoti vaisto).
Slovak: OXERVATE 22,7 % vehikulum 4,2 % (hodnota p)
Lithuanian: OXERVATE 22,7 % Nešiklis (p vertė)
Slovak: Nežiaduce účinky sú uvedené nižšie podľa klasifikácie orgánových systémov MedDRA (SOC - triedy orgánových systémov a úrovne preferovaných termínov).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą nurodytos pagal MedDRA terminologiją ir organų sistemų klasifikaciją (OSK ir pageidautino lygmens terminą).
Slovak: Z chladničky je potrebné vybrať jednu viacdávkovú liekovku OXERVATE v rovnakom čase každé ráno, majúc na pamäti 12-hodinový dávkovací režim.
Lithuanian: Kiekvieną rytą tuo pačiu metu vieną daugiadozį OXERVATE flakoną reikia išimti iš šaldytuvo, atsižvelgiant į numatytą 12 valandų gydymo planą.
Slovak: Receptory pre nervový rastový faktor sú exprimované v prednom segmente oka (rohovke, spojovke, dúhovke, riasnatom telese a šošovke), slznou žľazou a zadným segmentom vnútroočného tkaniva.
Lithuanian: Nervų augimo faktoriaus receptoriai yra išsidėstę priekiniame akies segmente (ragenoje, junginėje, rainelėje, krumplyne ir lęšiuke), greta ašarų liaukos ir užpakalinio segmento akies vidaus audinių.
Slovak: 8) Uistite sa, že piest pipety je stlačený úplne nadol.
Lithuanian: 8) Įsitikinkite, kad pipetės stūmoklis iki galo nuspaustas.
Slovak: Nepoužívajte OXERVATE: - ak ste alergický na cenegermín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: OXERVATE vartoti negalima: - jeigu yra alergija cenegerminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Slovak: Pokračujte nasledujúcou dávkou v plánovanom čase.
Lithuanian: Vartokite kitą dozę, kaip numatyta.
Slovak: Očná roztoková instilácia (očná instilácia).
Lithuanian: Akių lašai (tirpalas) (akių lašai).
Slovak: Štúdia NGF0214
Lithuanian: Tyrimas NGF0214
Slovak: Počas obdobia liečby bude každý týždeň vydané nové balenie lieku OXERVATE.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu kiekvieną savaitę Jums bus išduotas naujas OXERVATE kiekis.
Slovak: Tento liek sa má použiť iba so špecifickým nástavcom na liekovku a jednorazovými pomôckami (pipetami), ktoré budú poskytnuté oddelene od škatule OXERVATE na týždeň.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą galima naudoti tik su specialiais flakono adapteriais ir vienkartiniais prietaisais (pipetėmis), kurios pateikiamos atskirai nuo savaitei skirtos OXERVATE dėžutės.
Slovak: Nedotýkajte sa povrchu nástavca.
Lithuanian: Nesilieskite prie adapterio paviršiaus.
Slovak: Očné infekcie
Lithuanian: Akių infekcijos
Slovak: OXERVATE sa používa na liečbu dospelých so stredne ťažkou alebo ťažkou „neurotrofickou keratitídou".
Lithuanian: OXERVATE vartojamas gydyti suaugusiuosius, sergančius vidutinio sunkumo arba sunkiu neurotrofiniu keratitu.
Slovak: Liek nebol skúmaný u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas neištirtas pacientams, kuriems yra kepenų arba inkstų funkcijos sutrikimas.
Slovak: Do štúdie NGF0214 bolo zaradených 48 pacientov (priemerný vek 65±14 rokov, rozsah 3394 rokov) liečených liekom OXERVATE 20 µg/ml alebo vehikulom (24 pacientov v každom ramene).
Lithuanian: Tyrime NGF0214 dalyvavo 48 pacientai (vidutinis amžius 65±14 metų, amžiaus ribos 33-94 metai), kuriems buvo skiriama OXERVATE 20 mikrogramų/ml arba nešiklio (po 24 pacientus kiekvienoje grupėje).
Slovak: Viacdávková liekovka OXERVATE je teraz pripravená na použitie (1 kvapka do postihnutého oka každé 2 hodiny šesťkrát denne).
Lithuanian: Dabar daugiadozis OXERVATE flakonas paruoštas vartoti (po 1 lašą į pažeistą akį kas 2 valandas šešis kartus per dieną).
Slovak: Vo všeobecnosti je systémové vstrebávanie lieku OXERVATE zanedbateľné.
Lithuanian: Apskritai sisteminė OXERVATE absorbcija yra nežymi.
Slovak: Topické predávkovanie cenegermínom sa môže z oka(očí) vypláchnuť vlažnou vodou.
Lithuanian: Perdozavus lokaliai vartojamo cenegermino, jį galima drungnu vandeniu išplauti iš akies (-ių) .
Slovak: j. pripojením nástavca na liekovku) vylučuje riziko mikrobiálnej kontaminácie.
Lithuanian: prie flakono prijungiant flakono adapterį) užkerta kelią mikrobiologinio užteršimo rizikai.
Slovak: Očné reakcie
Lithuanian: Akių reakcijos
Slovak: Výsledky po 8 týždňoch liečby
Lithuanian: Rezultatai po 8 gydymo savaičių
Slovak: Skontrolujte pipetu a uistite sa, že obsahuje roztok.
Lithuanian: 10) Patikrinkite pipetę ir įsitikinkite, kad joje yra tirpalo.
Slovak: OXERVATE môže pacientovi spôsobiť mierny až stredne silný očný diskomfort, ako napríklad bolesť oka.
Lithuanian: OXERVATE pacientui gali sukelti nesunkų arba vidutinio sunkumo akies diskomfortą, pavyzdžiui, akies skausmą.
Slovak: Ráno vyberte samostatnú liekovku tohto lieku z chladničky (každé ráno vždy v rovnakom čase) a pripravte ju nasledujúcim spôsobom:
Lithuanian: Ryte (kiekvieną rytą visada tuo pačiu metu) išimkite vieną šio vaisto flakoną iš šaldytuvo ir paruoškite toliau nurodytu būdu.
Slovak: Aby sa zabezpečilo presné dávkovanie každé 2 hodiny, pacienta treba upozorniť, aby si nastavil budík ako pripomienku pre podanie dávky.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tikslų dozavimą kas 2 valandas, pacientui reikia patarti nusistatyti žadintuvą, kaip dozės vartojimo priminimą.
Slovak: Dodáva sa vo viacdávkových sklenených liekovkách.
Lithuanian: OXERVATE tiekiamas daugiadoziais stiklo flakonais.
Slovak: Po podaní do oka sa cenegermín vylučuje hlavne sekréciou sĺz a zvyšok sa väčšinou biotransformuje proteázami v miestnom tkanive.
Lithuanian: Ant akių vartojamas cenegerminas daugiausia eliminuojamas, išsiskiriant ašaroms, o likusios dalies biotransformacija daugiausia vyksta, veikiant vietos audinių proteazėms.
Slovak: 1 ml roztoku OXERVATE v sterilných, viacdávkových sklenených liekovkách typu I, bez konzervačných látok, uzavretých gumovou zátkou a hliníkovým krytom s polypropylénovým vyklápacím viečkom, balených v kartónových škatuliach.
Lithuanian: 1 ml OXERVATE tirpalo steriliame, konservantų neturinčiame, daugiadoziame I tipo stiklo flakone, užkimštame gumos kamščiu ir uždarytame aliuminio gaubteliu su nuplėšiamu polipropileno dangteliu; flakonai tiekiami kartono dėžutėmis.
Slovak: Ak sa vynechá dávka, liečba má štandardne pokračovať ďalšou naplánovanou dávkou.
Lithuanian: Praleidus dozę, gydymą reikia tęsti įprastai, vaistinį preparatą vartojant artimiausiu paskirtu laiku.
Slovak: Do štúdie NGF0212 bolo zaradených celkovo 174 pacientov (priemerný vek 61±16 rokov, rozsah 1895 rokov), ktorí boli vystavení lieku OXERVATE a vehikulu bez pomocnej látky L-metionínu; 156 pacientov bolo nezávisle vyhodnotených na účinnosť s porovnaním dvoch rôznych dávok lieku s 20 a 10 µg/ml cenegermínu verzus vehikulom (52 pacientov v každom ramene).
Lithuanian: Tyrime NGF0212 iš viso dalyvavo iš 174 pacientai (vidutinis amžius 61±16 metų, amžiaus ribos 18-95 metai), kuriems buvo skiriama OXERVATE arba nešiklio be pagalbinės medžiagos L-metionino; 156 pacientams buvo nepriklausomai įvertintas veiksmingumas, lyginant dvi skirtingas20 mikrogramų/ml ir 10 mikrogramų/ml - vaistinio preparato dozes ir nešiklį (po 52 pacientus kiekvienoje grupėje).
Slovak: Pacient dostane škatuľu na týždeň, obsahujúcu 7 viacdávkových liekoviek s OXERVATE, ktoré treba uchovávať v chladničke až do dňa použitia.
Lithuanian: Pacientui išduodama savaitei skirta dėžutė, kurioje yra 7 daugiadoziai OXERVATE flakonai; iki vartojimo dienos juos reikia laikyti šaldytuve.
Slovak: Vždy použite nový dezinfekčný obrúsok a nové pipety.
Lithuanian: Kiekvieną kartą naudokite naują pipetę ir naują dezinfekantu suvilgytą tamponą.
Slovak: Pred začiatkom liečby liekom OXERVATE je dôležité stanoviť riziko keratolýzy alebo hroziacej perforácie a potrebu podstúpenia akútnej operácie alebo iného zákroku, keďže cenegermín sa nesmie používať u pacientov vyžadujúcich okamžitú operáciu.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Ragenos ištirpimo arba gresiančios perforacijos rizika Prieš pradedant OXERVATE terapiją, svarbu įvertinti ragenos ištirpimo arba gresiančios perforacijos riziką ir poreikį atlikti skubią chirurginę operaciją ar kitą procedūrą, nes cenegermino negalima vartoti pacientams, kuriuos reikia nedelsiant operuoti.
Slovak: Boli hlásené nasledovné vedľajšie účinky:
Lithuanian: Buvo pranešta apie toliau nurodytą šalutinį poveikį.
Slovak: Po tejto dobe sa musí obsah liekovky zlikvidovať bez ohľadu na to, či v liekovke zostali nejaké zvyšky lieku.
Lithuanian: Pasibaigus šiam laikotarpiui, flakono turinį reikia išmesti, nepaisant, ar flakone liko vaistinio preparato.
Slovak: Vynechanú dávku môžete podať 2 hodiny po poslednej plánovanej dávke daného dňa, za predpokladu, že je to stále do 12 hodín od prvého otvorenia liekovky v daný deň.
Lithuanian: Praleistą dozę galite suvartoti praėjus 2 valandoms po paskutinės suplanuotos tos dienos dozės su sąlyga, kad bus praėję ne daugiau kaip 12 valandų po tai dienai skirto flakono atidarymo.
Slovak: Liečba má trvať osem týždňov.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti aštuonias savaites.
Slovak: Ako vyzerá OXERVATE a obsah balenia OXERVATE je číra, bezfarebná očná roztoková instilácia.
Lithuanian: OXERVATE išvaizda ir kiekis pakuotėje OXERVATE yra skaidrus bespalvis akių lašų tirpalas.
Slovak: Na tejto karte musí pacient zaznamenávať dátum prvého použitia týždenného balenia, čas otvorenia liekovky (t.
Lithuanian: Šioje kortelėje pacientas turi nurodyti datą, kai savaitei išduoto vaistinio preparato buvo vartojama pirmą kartą, flakono atidarymo laiką (t.
Slovak: Ak používate aj očnú masť alebo gél, či inú očnú instiláciu s hustou konzistenciou, musíte najskôr použiť OXERVATE a potom počkať aspoň 15 minút, kým použijete druhý liek.
Lithuanian: Jei vartojate akių tepalo ar gelio arba tirštos konsistencijos akių lašų, pirmiau vartokite OXERVATE ir tada palaukite mažiausiai 15 minučių, prieš vartodami kitą vaistą.
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza súhrn výsledkov úplného uzdravenia rohovky u pretrvávajúceho poškodenia epitelu alebo vredu na rohovke (primárny koncový ukazovateľ, ktorý je definovaný ako najväčší priemer fluoresceínom zafarbenej rohovky <0,5 mm) po 4 a 8 týždňoch liečby pacientov, ktorí dostávali OXERVATE 20 µg/ml alebo vehikulum v týchto dvoch štúdiách.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje apibendrinami pastovaus epitelio defekto arba ragenos opos gydymo iki visiško ragenos išgijimo (svarbiausios vertinamosios baigties, apibrėžiamos kaip <0,5 mm didžiausias ragenos nusidažymo fluoresceinu skersmuo) rezultatai, gauti dviejuose tyrimuose po 4 ir 8 gydymo savaičių, kai pacientai vartojo OXERVATE 20 mikrogramų/ml arba nešiklio.
Slovak: Menej časté (tieto môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Slovak: 13) Hneď po kvapnutí použitú pipetu a obrúsok zlikvidujte.
Lithuanian: 13) Įlašinę nedelsdami išmeskite panaudotus pipetę ir tamponą.
Slovak: 7 nástavcov liekoviek, 42 pipiet, 42 dezinfekčných obrúskov a karta na zaznamenávanie dávok sú poskytnuté samostatne od liekoviek.
Lithuanian: Atskirai nuo flakonų yra pateikiami 7 flakonų adapteriai, 42 pipetės, 42 dizenfekantu suvilgyti tamponai ir dozių įrašų kortelė.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti (centrálny nervový systém), toxicity po jednej dávke, toxicity po opakovanom podávaní, reprodukčnej toxicity, toxicity pre embryofetálny vývin a prenatálny a postnatálny vývin neodhalili žiadne riziko pre ľudí pri okulárnom (očná instilácia), intravenóznom a/alebo subkutánnom podaní.
Lithuanian: Ant akių (akių lašais), į veną ir (arba) po oda vartojamo vaistinio preparato įprastų farmakologinio saugumo (centrinės nervų sistemos), vienkartinių dozių toksiškumo, kartotinių dozių toksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai, embriono ir vaisiaus vystymuisi bei prenataliniam ir postnataliniam vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys pavojaus žmogui nerodo.
Slovak: Čistými, čerstvo umytými rukami položte injekčnú liekovku na pevnú rovnú plochu a odstráňte plastové vyklápacie viečko.
Lithuanian: 1) Švariomis, ką tik nuplautomis rankomis paimkite flakoną, padėkite ant stabilaus, lygaus paviršiaus ir pašalinkite nuplėšiamą plastikinį dangtelį.
Slovak: 6) Vezmite pipetu a vyberte ju z ochranného obalu.
Lithuanian: 6) Išimkite pipetę ir iš apsauginės pakuotės.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete OXERVATE
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant OXERVATE
Slovak: Po vyčistení nechajte ventil schnúť približne jednu minútu.
Lithuanian: Nuvalę maždaug vieną minutę leiskite vožtuvui nudžiūti.
Slovak: Škatuľa na týždeň obsahuje 7 liekoviek OXERVATE (1 liekovka na každý deň týždňa).
Lithuanian: Savaitei skirtoje dėžutėje yra 7 OXERVATE flakonai (po 1 flakoną vienai savaitės dienai).
Slovak: Ak použijete viac lieku, ako máte, vypláchnite postihnuté oko vlažnou vodou.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę OXERVATE dozę? Jei suvartojote daugiau vaisto nei reikėjo, pažeistą akį praplaukite drungnu vandeniu.
Slovak: Aby sa zabezpečilo presné dávkovanie každé 2 hodiny, môžete si nastaviť budík ako pripomienku podania dávky.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tikslų dozavimą kas 2 valandas, galite nusistatyti žadintuvą, kaip dozės vartojimo priminimą.
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby si pred použitím umyli ruky.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš skiriant šį vaistinį preparatą Pacientams reikia nurodyti, kad prieš vartodami vaistinį preparatą nusiplautų rankas.
Slovak: Liečba stredne závažnej (pretrvávajúci epiteliálny defekt) alebo závažnej (rohovkový vred) neurotrofickej keratitídy u dospelých.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo (pastovaus epitelio defekto) arba sunkaus (ragenos opos) neurotrofinio keratito gydymas suaugusiesiems.
Slovak: Ako používať OXERVATE
Lithuanian: Kaip vartoti OXERVATE
Slovak: Liekovka môže byť uložená v chladničke alebo pri teplote nižšej ako 25 °C počas dňa, ale nesmie sa zmraziť.
Lithuanian: Flakoną galima visą dieną laikyti šaldytuve arba žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje, bet negalima užšaldyti.
Slovak: Pacient samostatne dostane aj nástavce na liekovky, pipety a dezinfekčné obrúsky.
Lithuanian: Be to, pacientui atskirai išduodami flakonų adapteriai, pipetės ir dezinfekantu suvilgyti tamponai.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že sa vyskytne topické predávkovanie, alebo že bude spojené s toxicitou.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad lokaliai vartojamo vaistinio preparato perdozavimas būtų susijęs su toksiniu poveikiu.
Slovak: Chyťte pipetu prostredníkom a palcom tak, aby bola orientovaná nadol, zakloňte hlavu a pipetu umiestnite nad postihnuté oko.
Lithuanian: • Žemyn nukreiptą pipetę suėmę viduriniuoju pirštu ir nykščiu, atloškite galvą ir laikykite pipetę virš pažeistos akies.
Slovak: Miera úplného zahojenia rohovky
Lithuanian: Visiško ragenos išgijimo dažnis
Slovak: Po podaní očnej instilácie je cenegermín distribuovaný najmä v prednej časti oka, hoci štúdia s rádioaktívne označeným cenegermínom u potkanov ukázala, že sa dostane aj do sietnice a ostatných zadných častí oka pri dávkach výrazne vyšších ako tie, ktoré sú podávané očnou instiláciou u ľudí na liečbu neurotrofickej keratitídy.
Lithuanian: Akių lašais skiriamas cenegerminas pasiskirsto būtent priekinėje akies dalyje, nors radioaktyviai žymėto cenegermino tyrimu su žiurkėmis nustatyta, kad vartojamas reikšmingai didesnėmis dozėmis už tas dozes, kurios gaunamos akių lašais gydant žmones nuo neurotrofinio keratito, cenegerminas pasiekia tinklainę ir kitas užpakalines akies dalis.
Slovak: Jemne stlačte piest pipety, kým nekvapne jedna kvapka do spojovkového fornixu.
Lithuanian: Atsargiai spauskite pipetės stūmoklį, kol į junginės maišelį įlašės vienas lašas.
Slovak: Ak sa používa očná masť, gél, alebo iné viskózne očné instilácie, OXERVATE sa musí podať ako prvý.
Lithuanian: 4.2 ir 4.4 skyrius). Jei vartojama akių tepalo, gelio arba kitų klampių akių lašų, pirmiau reikia skirti OXERVATE.
Slovak: Nervový rastový faktor je endogénny proteín zapojený do diferenciácie a starostlivosti o neuróny, ktorý pôsobí prostredníctvom špecifických receptorov pre nervový rastový faktor s vysokou afinitou (t. j. TrkA) a nízkou afinitou (t.
Lithuanian: Nervų augimo faktorius yra endogeninis baltymas, dalyvaujantis neuronų diferenciacijoje ir funkcijų palaikyme, veikiantis per specifinius didelės traukos (t. y.
Slovak: Ak použijete viac lieku OXERVATE, než je odporúčané, pravdepodobne to nebude mať škodlivé účinky.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad didesnės negu rekomenduojama OXERVATE dozės suvartojimas būtų žalingas.
Slovak: • zápal očného viečka so svrbením a začervenaním;
Lithuanian: • akies voko uždegimas su niežuliu ir paraudimu;
Slovak: 14) Ak dôjde k chybe a kvapka nebude podaná do oka, opakujte kroky opísané vyššie a použite pri tom novú pipetu a obrúsok.
Lithuanian: 14) Jei per klaidą lašas nepateko į akį, paimkite naują pipetę bei tamponą ir pakartokite prieš tai aprašytus etapus.
Slovak: Cenegermín podávaný očnou instiláciou sa vylučuje prevažne sekréciou sĺz.
Lithuanian: Akių lašais skiriamas cenegerminas daugiausia eliminuojamas, išsiskiriant ašaroms.
Slovak: Pacient:
Lithuanian: Pacientui
Slovak: Liečba liekom OXERVATE môže spôsobiť mierne až stredne závažné očné ťažkosti, ako napríklad bolesť oka.
Lithuanian: Gydymas OXERVATE gali sukelti lengvą arba vidutinį akies diskomfortą, pavyzdžiui, akies skausmą.
Slovak: Použite len s nástavcami na injekčné liekovky, pipetami a dezinfekčnými obrúskami, ktoré sú poskytované samostatne.
Lithuanian: Vartoti tik su flakonų adapteriais, pipetėmis ir dezinfekantu suvilgytais tamponais, kurie pateikiami atskirai.
Slovak: Ak nosíte kontaktné šošovky, pred použitím tohto lieku si ich vyberte a po použití tohto lieku počkajte 15 minút, kým si ich opäť nasadíte.
Lithuanian: Kontaktiniai lęšiai gali trukdyti teisingai vartoti šį vaistą. Jei nešiojate kontaktinius lęšius, prieš vartodami šį vaistą juos išsiimkite, o po šio vaisto vartojimo, prieš vėl juos įsidėdami, 15 minučių palaukite.
Slovak: Pacienti s očnou infekciou sa majú preliečiť predtým, ako sa začne terapia liekom OXERVATE (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra akies infekcija, reikia gydyti prieš pradedant OXERVATE terapiją (žr.