FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nova(s) seringa(s) Toalhetes com álcool Bolas de algodão ou compressas de gaze
Croatian: Na čistu, dobro osvijetljenu radnu površinu postavite: novu štrcaljku(e) alkoholne maramice pamučne vatice ili gazu flastere spremnik za odlaganje oštrih predmeta
Portuguese: Enxaqueca episódica
Croatian: Epizodne migrene
Portuguese: Não reutilize a seringa.
Croatian: Napomena: Nemojte ponovo koristiti štrcaljku.
Portuguese: Houve também uma proporção superior de indivíduos tratados com erenumab que atingiram pelo menos 50% de redução de DEM em comparação com placebo (39,7% para 140 mg e 38,6% para 70 mg, com odds ratio de 3,1 [95% IC: 1,7; 5,5] e 2,9 [95% IC: 1,6; 5,3], respetivamente).
Croatian: Također, veći je bio udio ispitanika liječenih erenumabom koji su postigli smanjenje DMM-a od najmanje 50% u usporedbi s placebom (39,7% za 140 mg i 38,6% za 70 mg, uz omjer izgleda od 3,1 [95% CI: 1,7; 5,5] odnosno 2,9 [95% CI: 1,6; 5,3]).
Portuguese: CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DOS TERMOS DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Croatian: Razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Portuguese: Passo 1: Prepare a caneta
Croatian: 1. korak: priprema
Portuguese: Mais informações sobre Aimovig podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Croatian: Više informacija o lijeku Aimovig nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Portuguese: Os doentes podem autoadministrar a injeção após receberem treino adequado.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgavati lijek nakon što prođu odgovarajuću obuku.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 04-2019.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 4. 2019.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários são de gravidade ligeira ou moderada.
Croatian: Većina nuspojava bila je blage ili umjerene težine.
Portuguese: A dose recomendada é de 70 mg a cada 4 semanas, numa única injeção.
Croatian: Preporučena doza je 70 mg svaka četiri tjedna u obliku jedne injekcije.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Aimovig (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são reações no local de injeção, prisão de ventre, espasmos musculares e comichão.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Aimovig (koje se mogu javiti u najviše 1 na 10 osoba) su reakcije na mjestu injekcije, zatvor, grčevi u mišićima i svrbež.
Portuguese: Alguns doentes podem beneficiar de uma dose de 140 mg a cada 4 semanas, administrada na forma de uma injeção de 140 mg ou de duas injeções de 70 mg.
Croatian: Neki bolesnici mogu imati koristi od doze od 140 mg svaka četiri tjedna koja se primjenjuje ili kao jednokratna injekcija od 140 mg ili kao dvije injekcije od 70 mg.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Aimovig são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Aimovig nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Aimovig são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Aimovig pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Aimovig?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Aimovig?
Portuguese: Aimovig só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da enxaqueca.
Croatian: Aimovig se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju migrene.
Portuguese: O que é Aimovig e para que é utilizado?
Croatian: Što je Aimovig i za što se koristi?
Portuguese: Outras informações sobre Aimovig
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aimovig
Portuguese: Aimovig é um medicamento utilizado para prevenir a enxaqueca em adultos que têm pelo menos 4 dias de enxaqueca por mês.
Croatian: Aimovig je lijek koji se primjenjuje za sprječavanje migrene u odraslih osoba koje imaju migrenu najmanje četiri dana mjesečno.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Aimovig são continuamente monitorizados.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Aimovig kontinuirano se prate.
Portuguese: Ao ligar-se a este recetor, o medicamento impede que o CGRP se ligue ao recetor e cause a enxaqueca.
Croatian: Vezivanjem na taj receptor lijek onemogućuje da se na njega veže CGRP i izazove migrenu.
Portuguese: Num segundo estudo realizado em 955 doentes que tinham, em média, 8 dias de enxaqueca por mês, os doentes tratados com Aimovig tiveram, em média, menos 3 a 4 dias de enxaqueca por mês, em comparação com cerca de menos 2 dias para os doentes que receberam o placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je obuhvatilo 955 bolesnika koji su u prosjeku imali migrenu osam dana mjesečno, bolesnici liječeni lijekom Aimovig iskusili su u prosjeku tri do četiri dana s migrenom manje, u usporedbi s otprilike dva dana manje u bolesnika koji su primali placebo.
Portuguese: A substância ativa de Aimovig, o erenumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) concebido para se ligar a um recetor (alvo) do CGRP nas células do organismo.
Croatian: Djelatna tvari lijeka Aimovig, erenumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta bjelančevine) osmišljeno za vezivanje na receptor (cilj) za CGRP na stanicama u tijelu.
Portuguese: A 26 de julho de 2018, Aimovig recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Croatian: Lijek Aimovig dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na prostoru EU-a od 26. srpnja 2018.
Portuguese: Foi demonstrado que um mensageiro químico denominado CGRP está envolvido no desencadeamento da enxaqueca.
Croatian: Dokazano je da je u nastajanje migrene uključen kemijski glasnik naziva CGRP.
Portuguese: Num estudo realizado em 667 doentes que tinham, em média, 18 dias de enxaqueca por mês, os doentes tratados com Aimovig tiveram menos 7 dias de enxaqueca por mês, em comparação com menos 4 dias para os doentes que receberam o placebo.
Croatian: U ispitivanju koje je obuhvatilo 667 bolesnika koji su u prosjeku imali migrenu 18 dana mjesečno, bolesnici liječeni lijekom Aimovig iskusili su sedam dana s migrenom manje, u usporedbi s četiri dana manje u bolesnika koji su primali placebo.
Portuguese: Como funciona Aimovig?
Croatian: Kako djeluje Aimovig?
Portuguese: Um resumo sobre Aimovig e porque está autorizado na UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Aimovig i zašto je odobren u EU-u
Portuguese: Quais são os riscos associados a Aimovig?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Aimovig?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Aimovig, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Aimovig pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Apenas os doentes que tinham, pelo menos, 4 dias de enxaqueca por mês foram incluídos nos estudos, uma vez que os doentes com enxaquecas menos frequentes não são elegíveis, por regra, para tratamento preventivo.
Croatian: Ispitivanja su obuhvatila samo bolesnike koji imaju migrenu najmanje četiri dana mjesečno jer preventivno liječenje uglavnom nije prikladno u bolesnika u kojih su migrene rjeđe.
Portuguese: Porque está Aimovig autorizado na UE?
Croatian: Zašto je lijek Aimovig odobren u EU-u?
Portuguese: Aimovig é eficaz na redução do número de dias que os doentes sofrem enxaqueca.
Croatian: Aimovig je djelotvoran u smanjivanju broja dana kada bolesnici imaju migrenu.
Portuguese: Aimovig demonstrou ser eficaz na redução do número dias que os doentes têm enxaqueca.
Croatian: Lijek Aimovig pokazao se djelotvornim u smanjivanju broja dana kada bolesnici imaju migrenu.
Portuguese: Como se utiliza Aimovig?
Croatian: Kako se Aimovig koristi?
Portuguese: Aimovig é administrado por injeção subcutânea (sob a pele) utilizando uma seringa ou uma caneta pré-cheia.
Croatian: Aimovig se ubrizgava pod kožu s pomoću napunjene štrcaljke ili brizgalice.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Aimovig, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Aimovig potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Aimovig durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Aimovig utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Aimovig.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Aimovig nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Portuguese: A segurança e eficácia de Airexar Spiromax nesta população jovem não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Airexar Spiromaxa u ove mlade populacije nisu ustanovljene.
Portuguese: Antes de utilizar o seu Airexar Spiromax pela primeira vez, tem de o preparar da seguinte forma:
Croatian: Prije nego što ćete prvi put uporabiti Airexar Spiromax, trebate ga pripremiti za uporabu na sljedeći način:
Portuguese: Airexar Spiromax não está disponível no mercado em doses inferiores a 50/500 microgramas.
Croatian: Airexar Spiromax nije dostupan na tržištu u dozama manjima od 50/500 mikrograma.
Portuguese: As reações alérgicas ao Airexar Spiromax são pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas).
Croatian: Alergijske reakcije na Airexar Spiromax su manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba).
Portuguese: A administração de Airexar Spiromax a mulheres grávidas deve ser apenas considerada se o benefício esperado para a mãe for superior a qualquer risco possível para o feto.
Croatian: Primjenu Airexar Spiromaxa u trudnica treba razmotriti samo ako je očekivana korist za majku veća od svakog mogućeg rizika za fetus.
Portuguese: A coadministração com eritromicina não foi associada a quaisquer efeitos adversos graves.
Croatian: Istodobna primjena s eritromicinom nije bila povezana ni s kakvim ozbiljnim nuspojavama.
Portuguese: • Diabetes mellitus (Airexar Spiromax pode aumentar o seu açúcar no sangue)
Croatian: • šećernu bolest (Airexar Spiromax može povisiti šećer u krvi)
Portuguese: • O Airexar Spiromax pode afetar a produção normal de hormonas esteroides no seu organismo, particularmente se tiver tomado doses elevadas durante um longo período.
Croatian: • Airexar Spiromax može utjecati na normalno stvaranje steroidnih hormona u tijelu, osobito ako ste uzimali visoke doze tijekom duljih razdoblja.
Portuguese: A utilização do Airexar Spiromax segue três passos simples a seguir explicados: abrir, inalar e fechar.
Croatian: Uporaba Airexar Spiromaxa odvija se u tri jednostavna koraka: otvaranje, udisanje i zatvaranje, koja su
Portuguese: Se não utilizar corretamente Airexar Spiromax e/ou não inspirar com força suficiente, pode implicar que não recebe suficiente medicamento nos seus pulmões.
Croatian: Ako ne koristite Airexar Spiromax na ispravan način i/ili ne udišete dovoljno snažno, to može značiti da ne dobivate dovoljno lijeka u pluća.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Airexar Spiromax se tiver:
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Airexar Spiromax ako imate:
Portuguese: - O outro componente é a lactose monoidratada (ver a secção 2 "Airexar Spiromax contém lactose")
Croatian: - Drugi sastojci su laktoza hidrat (vidjeti dio 2 pod „Airexar Spiromax sadrži laktozu").
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Airexar Spiromax Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Airexar Spiromax Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Portuguese: O que é Airexar Spiromax e para que é utilizado
Croatian: Što je Airexar Spiromax i za što se koristi
Portuguese: Se estiver a utilizar Airexar Spiromax para a asma, o seu médico vai querer avaliar os seus sintomas regularmente.
Croatian: Ako primjenjujete Airexar Spiromax zbog astme, liječnik će htjeti redovito provjeravati Vaše simptome.
Portuguese: Airexar Spiromax pode não ser adequado para ser tomado juntamente com outros medicamentos.
Croatian: Airexar Spiromax možda neće biti pogodno uzimati s nekim drugim lijekovima.
Portuguese: É provável que exista um risco de interação semelhante com outros inibidores potentes do CYP3A4 (p. ex. itraconazol, telitromicina, ritonavir).
Croatian: Vjerojatno postoji sličan rizik od interakcija s drugim jakim inhibitorima CYP3A4 (npr. itrakonazolom, telitromicinom, ritonavirom).
Portuguese: Caso sinta algum destes efeitos ou caso estes aconteçam subitamente após utilizar o Airexar Spiromax, pare de utilizar o Airexar Spiromax e informe o seu médico imediatamente.
Croatian: Ako primijetite neki od ovih učinaka ili ako se iznenada pojave nakon primjene Airexar Spiromaxa, prestanite primjenjivati Airexar Spiromax i odmah obavijestite liječnika.
Portuguese: A coadministração com cetoconazol não aumentou a semivida de eliminação de salmeterol ou aumentou a acumulação de salmeterol com doses repetidas.
Croatian: Istodobna primjena s ketokonazolom nije produljila poluvijek eliminacije salmeterola ili povećala nakupljanje salmeterola s ponavljanjem doziranja.
Portuguese: • O Airexar Spiromax deve ser inalado através da boca, para os pulmões.
Croatian: • Airexar Spiromax treba udahnuti u pluća kroz usta.
Portuguese: Não se observaram outras diferenças no perfil de segurança entre os braços de tratamento.
Croatian: Nije bilo drugih razlika u sigurnosnom profilu između terapijskih
Portuguese: Duas crianças em salmeterol/propionato de fluticasona e cinco crianças em propionato de fluticasona abandonaram devido a agravamento da asma.
Croatian: Dvoje djece koje je primalo salmeterol/flutikazonpropionat i 5 djece koja su primala flutikazonpropionat povuklo se iz ispitivanja zbog pogoršanja astme.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de a utilização de demasiado Airexar Spiromax poder reduzir a quantidade de hormonas esteroides produzidas pelas suas glândulas suprarrenais.
Croatian: To je zato što uzimanje previše Airexar Spiromaxa može smanjiti količinu steroidnih hormona koje stvaraju
Portuguese: Deverá continuar a tomar Airexar Spiromax mas não aumente o número de inalações que toma.
Croatian: Trebate nastaviti uzimati Airexar Spiromax, ali nemojte povećavati broj udaha.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Airexar Spiromax uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Portuguese: Não foram observados efeitos clinicamente significantes na tensão arterial, frequência cardíaca, glicemia e níveis sanguíneos de potássio.
Croatian: Nisu bili opaženi klinički značajni učinci na krvni tlak, frekvenciju srca, glukozu u krvi i razine kalija u krvi.
Portuguese: • Não pare de tomar Airexar Spiromax ou diminua a dose de Airexar Spiromax sem falar primeiro com o seu médico.
Croatian: • Nemojte prestati uzimati Airexar Spiromax ili smanjiti dozu Airexar Spiromaxa a da o tome prvo niste razgovarali sa svojim liječnikom.
Portuguese: Informe o seu médico caso sinta qualquer um dos seguintes sintomas enquanto estiver a tomar Airexar Spiromax, uma vez que podem ser sinais de uma infeção pulmonar: febre ou arrepios, aumento da produção de muco, alterações na cor do muco, aumento da tosse ou aumento das dificuldades respiratórias.
Croatian: Obavijestite liječnika ako primijetite neki od sljedećih simptoma dok uzimate Airexar Spiromax jer to mogu biti simptomi plućne infekcije: vrućica ili zimice; pojačano stvaranje sluzi, promjena boje sluzi; pojačan kašalj ili pojačane tegobe s disanjem.
Portuguese: Os doentes poderão sentir um sabor ao utilizar o Airexar Spiromax devido ao excipiente lactose.
Croatian: Bolesnici mogu osjetiti nekakav okus nakon uporabe Airexar Spiromaxa, zbog pomoćne tvari laktoze.
Portuguese: Os estudos descritos foram realizados com um medicamento anteriormente autorizado em três dosagens diferentes; os estudos descritos não foram realizados com Airexar Spiromax.
Croatian: Opisana ispitivanja bila su provedena s prethodno odobrenim lijekom koji je dostupan u tri različite doze; ta ispitivanja nisu bila provedena s Airexar Spiromaxom.
Portuguese: Airexar Spiromax contém lactose
Croatian: Airexar Spiromax sadrži laktozu
Portuguese: Os estudos descritos a seguir (GOAL, TORCH e SMART) foram realizados com esta mesma associação de doses fixas de xinafoato de salmeterol e propionato de fluticasona, mas estudaram um medicamento anteriormente autorizado; os estudos descritos não foram realizados com Airexar Spiromax.
Croatian: Niže opisana ispitivanja (GOAL, TORCH i SMART) provedena su s ovom istom fiksnom kombinacijom salmeterolksinafoata i flutikazonpropionata, ali su ispitivala prethodno odobren lijek; opisana ispitivanja nisu bila provedena s Airexar Spiromaxom.
Portuguese: A utilização recente destes medicamentos pode aumentar o risco do Airexar Spiromax afetar as suas glândulas suprarrenais.
Croatian: Nedavna primjena ovih lijekova može povećati rizik od utjecaja Airexar Spiromaxa na Vaše nadbubrežne žlijezde.
Portuguese: Tal pode levar a um aumento da incidência de outros efeitos sistémicos do tratamento com salmeterol (p. ex. prolongamento do intervalo QTc e palpitações) quando comparado com tratamento com salmeterol ou cetoconazol em monoterapia (ver secção 4.4).
Croatian: To može dovesti do značajnog povećanja incidencije drugih sistemskih učinaka liječenja salmeterolom (npr. produljenja QTc intervala i palpitacije) u usporedbi s liječenjem samo salmeterolom ili samo ketokonazolom (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Reações alérgicas: poderá notar que a sua respiração piora subitamente imediatamente após utilizar o Airexar Spiromax.
Croatian: Alergijske reakcije: možete opaziti naglo pogoršanje disanja neposredno nakon uzimanja Airexar Spiromaxa.
Portuguese: Caso tenha utilizado demasiadas doses de Airexar Spiromax por um longo período de tempo, deverá falar com o seu médico ou farmacêutico para obter conselhos.
Croatian: Ako ste uzimali previše doza Airexar Spiromaxa tijekom duljeg razdoblja, obratite se liječniku ili ljekarniku za savjet.
Portuguese: Airexar Spiromax não se destina ao tratamento da asma quando é necessária uma associação de dose fixa de salmeterol e propionato de fluticasona pela primeira vez.
Croatian: Airexar Spiromax nije namijenjen za liječenje astme kada se prvi put pokaže da je potrebna fiksna kombinacija salmeterola i flutikazon propionata.
Portuguese: • Utilize o seu Airexar Spiromax todos os dias até que o seu médico o aconselhe a parar.
Croatian: • Primjenjujte svoj Airexar Spiromax svaki dan dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Portuguese: • Dificuldades respiratórias ou pieira que piora imediatamente após tomar o Airexar Spiromax.
Croatian: • tegobe s disanjem ili piskanje pri disanju koje se pogorša neposredno nakon uzimanja Airexar Spiromaxa.
Portuguese: Não pare ou reduza subitamente a sua dose de Airexar Spiromax.
Croatian: Nemojte prestati ili naglo smanjiti dozu Airexar Spiromaxa.
Portuguese: Não existem quaisquer dados disponíveis a partir de ensaios clínicos acerca da sobredosagem com o Airexar Spiromax, contudo, os dados acerca da sobredosagem com ambas as substâncias ativas estão indicados abaixo.
Croatian: Nema dostupnih podataka iz kliničkih ispitivanja o predoziranju Airexar Spiromaxom; međutim, podaci o predoziranju objema djelatnim tvarima navedeni su niže:
Portuguese: Airexar Spiromax contém dois medicamentos, salmeterol e propionato de fluticasona:
Croatian: Airexar Spiromax sadrži dva lijeka, salmeterol i flutikazonpropionat:
Portuguese: Num estudo em 158 crianças com 6 a 16 anos de idade com asma sintomática, a associação de salmeterol/propionato de fluticasona/ é tão eficaz como o dobro da dose de propionato de fluticasona no que respeita ao controlo de sintomas e a função respiratória.
Croatian: U ispitivanju u 158 djece u dobi od 6 do 16 godina sa simptomatskom astmom, kombinacija salmeterola/flutikazonpropionata jednako je učinkovita s obzirom na kontrolu simptoma i plućnu funkciju kao i udvostručenje doze flutikazonpropionata.
Portuguese: Airexar Spiromax deve ser administrado com precaução em doentes com tuberculose pulmonar ativa ou latente e infeções fúngicas, virais ou outras das vias aéreas.
Croatian: Airexar Spiromax treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s aktivnom ili latentnom tuberkulozom i gljivičnim, virusnim ili drugim infekcijama dišnih putova.
Portuguese: O Airexar Spiromax deve ser interrompido imediatamente, o doente deve ser avaliado e deverá ser instituída uma terapêutica alternativa, se necessário.
Croatian: Potrebno je odmah prekinuti primjenu Airexar Spiromaxa, pregledati bolesnika i, po potrebi, uvesti zamjensku terapiju.
Portuguese: Caso tal aconteça, pare de utilizar o seu inalador Airexar Spiromax.
Croatian: Ako se to dogodi, prestanite koristiti svoj Airexar Spiromax inhalator.
Portuguese: Airexar Spiromax não é indicado para utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos de idade (ver secção 4.2).
Croatian: Airexar Spiromax nije indiciran za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: Cada inalador Airexar Spiromax contém 60 inalações e apresenta um corpo branco com uma tampa do aplicador bucal amarelo semitransparente.
Croatian: Jedan Airexar Spiromax inhalator sadrži 60 udaha i ima bijelo tijelo s poluprozirnim žutim poklopcem
Portuguese: Qual o aspeto de Airexar Spiromax e conteúdo da embalagem Airexar Spiromax é um pó para inalação.
Croatian: Kako Airexar Spiromax izgleda i sadržaj pakiranja Airexar Spiromax je prašak inhalata.
Portuguese: É muito importante que tome o Airexar Spiromax todos os dias tal como lhe foi instruído.
Croatian: Jako je važno da uzimate Airexar Spiromax svaki dan prema uputama.
Portuguese: Outros medicamentos e Airexar Spiromax
Croatian: Drugi lijekovi i Airexar Spiromax
Portuguese: Isto pode aumentar o seu risco de efeitos secundários com o Airexar Spiromax, incluindo batimentos cardíacos irregulares, ou podem piorar os efeitos secundários.
Croatian: To može povisiti rizik od nuspojava kod primjene Airexar Spiromaxa, uključujući nepravilan rad srca, ili pogoršati
Portuguese: Uma vez que Airexar Spiromax contém salmeterol e propionato de fluticasona, o tipo e a gravidade das reações adversas associadas a cada uma das substâncias ativas poderão ser esperados.
Croatian: Budući da Airexar Spiromax sadrži salmeterol i flutikazonpropionat, mogu se očekivati vrste i težine nuspojava povezanih sa svakom od tih djelatnih tvari.
Portuguese: O Airexar Spiromax é indicado para o tratamento sintomático de doentes com DPOC com FEV1 <60% do valor normal previsto (pré-broncodilatador) e antecedentes de exacerbações repetidas, que apresentem sintomas significativos, apesar de terapêutica regular com broncodilatadores.
Croatian: Airexar Spiromax je indiciran za simptomatsko liječenje bolesnika s KOPB-om, s FEV1 <60% predviđene normale (prije primjene bronhodilatatora) i s ponavljajućim egzacerbacijama u anamnezi, koji imaju značajne simptome unatoč redovitoj terapiji bronhodilatatorom.
Portuguese: Airexar Spiromax ajuda a parar a falta de ar e o surgimento da pieira.
Croatian: Airexar Spiromax pomaže u sprječavanju pojave nedostatka zraka i piskanja pri disanju.