FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What evidence supports the use of walnut leaf medicines?
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen hoja de nogal?
English: For practical information about using walnut leaf medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen hoja de nogal, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
English: Page 2/2
Spanish: Hoja de nogal
English: Detailed instruction on how to use walnut leaf medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento pueden encontrarse instrucciones detalladas sobre quién puede tomar y cómo utilizar los medicamentos que contienen hoja de nogal.
English: ≥ 16 HU1
Spanish: ≥ 16 UH1
English: ATCvet code: QI09AA03.
Spanish: Código ATC vet: QI09AA03.
English: Date of first authorisation: 17/05/2017
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/05/2017
English: Sodium chloride solution (0.9%)
Spanish: Solución de cloruro de sodio (0,9 %)
English: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau GERMANY
Spanish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau ALEMANIA
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para la inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
English: The efficacy of revaccination has not been investigated and therefore no revaccination schedule is proposed.
Spanish: No se ha investigado la eficacia de la repetición de la vacunación y, por tanto, no se ha propuesto un calendario para la misma.
English: EXP {month/year} Once opened, use within 10 hours.
Spanish: CAD {mes/año}> Una vez abierto, utilizar antes de 10 horas.
English: Generally, maternally-derived antibodies induced by vaccination last for approximately 5-8 weeks after birth.
Spanish: Por lo general, los anticuerpos de origen materno inducidos por vacunación duran aproximadamente entre 5 y 8 semanas tras el nacimiento.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Spanish: En caso de autoinyección accidental consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
English: Vaccination: 2 injections of one dose (1 ml) from the age of 56 days, with an interval of 3 weeks between injections.
Spanish: Vacunación: 2 inyecciones de una dosis (1 ml) a partir de 56 días de edad, con un intervalo de 3 semanas entre las inyecciones.
English: In such cases the piglets should therefore be vaccinated after the age of 12 weeks.
Spanish: En estos casos, se debe vacunar por lo tanto a los lechones después de las 12 semanas de edad.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en la caja después de CAD.
English: Shelf life after first opening the vial: 10 hours.
Spanish: Período de validez después de abierto el vial: 10 horas.
English: EU/2/17/209/001 (25 doses) EU/2/17/209/002 (50 doses)
Spanish: EU/2/17/209/001 (25 dosis) EU/2/17/209/002 (50 dosis)
English: Store in a refrigerator (2 ºC−8 ºC).
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
English: 7 days after primary vaccination.
Spanish: 7 días después de la primovacunación.
English: Carbomer 971P NF
Spanish: Carbómero 971P NF
English: PET vials:
Spanish: Vials de PET:
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals, inactivated viral vaccines for pigs, porcine influenza virus.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunológicos, vacunas víricas inactivadas para porcinos, virus de la gripe porcina.
English: It induces neutralising and haemagglutination-inhibiting antibodies against this subtype.
Spanish: Induce la formación de anticuerpos neutralizantes e inhibidores de la hemaglutinación frente a este subtipo.
English: 4.2 Indication for use, specifying the target species
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
English: Maternally-derived antibodies in piglets interfere with the RESPIPORC FLUpan H1N1 mediated immunity.
Spanish: Los anticuerpos de origen materno en los lechones interfieren con la inmunidad mediada por RESPIPORC FLUpan H1N1.
English: FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (human origin), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (swine origin) and FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (swine origin).
Spanish: FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (origen humano), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (origen porcino) y FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (origen porcino).
English: A transient swelling up to 2 cm3 may occur at the site of injection: these reactions are common but resolve within 5 days.
Spanish: Se puede producir una inflamación transitoria de hasta 2 cm3 en el lugar de la inyección: Estas reacciones son frecuentes pero se resuelven en el plazo de 5 días.
English: In cases of exposure of the sows to antigens (from either field infections and/or vaccination) the antibodies transmitted to the piglets can interfere with active immunisation at 12 weeks of age.
Spanish: En casos de exposición (tanto sea por infecciones de campo y/o vacunación) a los antígenos por parte de las hembras que han parido, los anticuerpos transmitidos a los lechones pueden interferir con la inmunización activa a las 12 semanas de edad.
English: 25 ml (25 doses) 50 ml (50 doses)
Spanish: 25 ml (25 dosis) 50 ml (50 dosis)
English: Carbomer 971P NF Thiomersal
Spanish: Carbómero 971P NF Tiomersal
English: A transient increase in rectal temperature, not exceeding 2 °C, is common after vaccination and this does not persist for more than one day.
Spanish: Tras la vacunación es frecuente un incremento transitorio en la temperatura rectal que no supera los 2 °C y no persiste durante más de un día.
English: Efficacy of the vaccine was examined in laboratory challenge studies in pigs without maternallyderived antibodies and was demonstrated against the following strains:
Spanish: Se ha examinado la eficacia de la vacuna en estudios de exposición en el laboratorio sin anticuerpos de origen materno y se ha demostrado frente a las siguientes cepas:
English: RESPIPORC FLUpan H1N1 suspension for injection for pigs
Spanish: RESPIPORC FLUpan H1N1 suspensión inyectable para porcino
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials of 25 ml and 50 ml
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial de 25 ml y 50 ml
English: Pigs.
Spanish: Porcino.
English: Aluminium flanged caps
Spanish: tapas de brida de aluminio
English: 0.1 mg Clear to slightly turbid, reddish to pale-pink coloured suspension.
Spanish: 0,1 mg Suspensión entre transparente y ligeramente turbia, de color rojizo a rosa pálido.
English: Bromobutyl rubber stoppers
Spanish: tapones de caucho de bromobutilo
English: 25 ml polyethylene terephthalate (PET) vials 50 ml PET vials
Spanish: vials de 25 ml de tereftalato de polietileno (PET) vials de 50 ml de PET
English: Haemagglutination-inhibiting antibodies have been detected in 15100% of the immunised pigs on day 7 after primary immunisation which disappeared in the majority of animals within 1 to 4 weeks thereafter.
Spanish: Se han detectado anticuerpos inhibidores de la hemaglutinación entre el 15 % y 100 % de los porcinos inmunizados el día 7 tras la inmunización primaria y que desaparecían en la mayoría de los animales entre 1 y 4 semanas después.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: RESPIPORC FLUpan H1N1 suspension for injection for pigs
Spanish: PROSPECTO: RESPIPORC FLUpan H1N1 suspensión inyectable para porcino
English: Neutralising antibodies in serum have been detected in more than 75% of the immunised pigs on day 7 after primary immunisation, lasting in more than 75% of the pigs for over 3 months.
Spanish: Se han detectado anticuerpos neutralizantes en suero en más del 75 % de los porcinos inmunizados el día 7 tras la inmunización primaria que duraban más de 3 meses en el 75 % de los porcinos.
English: Active immunisation of pigs from the age of 8weeks onwards against pandemic H1N1 porcine influenza virus to reduce viral lung load and virus excretion.
Spanish: Inmunización activa de porcinos a partir de 8 semanas de edad contra el virus pandémico de la gripe porcina H1N1 para reducir la carga vírica pulmonar y la excreción del virus.
English: Clear to slightly turbid, reddish to pale-pink coloured suspension.
Spanish: Suspensión entre transparente y ligeramente turbia, de color rojizo a rosa pálido.
English: The vaccine stimulates an active immunity against pandemic porcine influenza A/Jena/VI5258/2009 (H1N1)pandemic09-like virus.
Spanish: La vacuna estimula una inmunidad activa contra el virus de la gripe porcina pandémica A/Jena/VI5258/2009 similar a H1N1/09 pandémico.
English: 1 HU - haemagglutinating units.
Spanish: 1 UH: unidades de hemaglutinación.
English: Cardboard box with 1 polyethylene terephthalate (PET) vial of 25 doses (25 ml) or 50 doses (50 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de tereftalato de polietileno (PET) de 25 dosis (25 ml) o 50 dosis (50 ml) con tapón de caucho y tapa con brida.
English: Cardboard box with 1 vial of 25 doses (25 ml) or 50 doses (50 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Spanish: Formatos: Caja de cartón con 1 vial de 25 dosis (25 ml) o 50 dosis (50 ml) con tapón de caucho y tapa con brida.
English: The antibody responses mentioned in the following have been documented in pigs without maternally-derived immunity.
Spanish: En porcinos sin inmunidad de origen materno se han documentado las respuestas a los anticuerpos que se mencionan a continuación.
English: Duration of immunity: 3 months after primary vaccination.
Spanish: 3 meses después de la primovacunación.
English: Inactivated influenza A virus/human, strain A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16 HU
Spanish: Virus de la gripe A humano inactivado, cepa A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16 UH
English: Inactivated Influenza A virus/human Strain: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
Spanish: Virus de la gripe A humano inactivado Cepa: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for 25 ml, 50 ml
Spanish: Caja de cartón para 25 ml, 50 ml
English: Caps:
Spanish: Tapas:
English: A transient swelling up to 2 cm3 may occur at the site of injection, these reactions are common but resolve within 5 days.
Spanish: Se puede producir una inflamación transitoria de hasta 2 cm3 en el lugar de la inyección.
English: Other information about Lantus:
Spanish: Otras informaciones sobre Lantus:
English: In adults (aged 18 years or over), it can be given at any time, provided that it is at the same time each day.
Spanish: En adultos (18 años o más), puede administrarse en cualquier momento, siempre que se administre cada día a la misma hora.
English: The full EPAR for Lantus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Lantus se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Patients can inject themselves with Lantus if they have been trained appropriately.
Spanish: Los pacientes pueden inyectarse Lantus si se les ha instruido adecuadamente.
English: This summary was last updated in 05-2012.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: mayo de 2012.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Lantus.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Lantus.
English: The CHMP decided that Lantus's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Lantus son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
English: For more information about treatment with Lantus, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Lantus, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
English: It should be given in the evening in patients aged less than 18 years.
Spanish: En pacientes menores de 18 años debe administrarse por la noche.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lantus on 9 June 2000.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Lantus el 09.06.00.
English: The effectiveness of Lantus was seen regardless of the time of the injection.
Spanish: La eficacia de Lantus se observó independientemente de la hora a la que se había administrado la inyección.
English: The change means that it is absorbed more slowly and regularly by the body after an injection, and that it has a long duration of action.
Spanish: el organismo puede absorberla más lenta y regularmente una vez inyectada y tiene un efecto más prolongado.
English: It is available as vials, cartridges and prefilled disposable pens (OptiSet and SoloStar).
Spanish: Se presenta en forma de viales, cartuchos y plumas desechables precargadas (OptiSet y SoloStar).
English: Lantus is given once a day.
Spanish: Lantus se administra una vez al día.
English: The patient's blood glucose (sugar) should be regularly tested to find the lowest effective dose.
Spanish: Los niveles de glucosa en sangre del paciente (azúcar) deben vigilarse periódicamente para determinar cuál es la dosis mínima eficaz.
English: Insulin glargine is very slightly different from human insulin.
Spanish: La insulina glargina difiere muy ligeramente de la insulina humana.
English: EPAR summary for the public insulin glargine
Spanish: Resumen del EPAR para el público general insulina glargina
English: Further studies have also been carried out to compare Lantus and human insulin NPH in patients with type 1 diabetes aged between five and 18 years, 200 of whom received Lantus, and in children aged two to six years, 61 of whom received Lantus.
Spanish: Se han llevado a cabo estudios adicionales para comparar Lantus y la insulina humana NPH en pacientes con diabetes de tipo 1 con edades comprendidas entre 5 y 18 años, 200 de los cuales habían recibido Lantus, y en niños con edades comprendidas entre 2 y 6 años, 61 de los cuales habían recibido Lantus.
English: The most common side effect with Lantus (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Spanish: El efecto secundario más frecuente de Lantus (observado en más de 1 paciente de cada 10) es la hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Lantus.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
English: Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood glucose.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el organismo no produce suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa en sangre.
English: For the full list of all side effects reported with Lantus, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Lantus, ver el prospecto.
English: Lantus is given by injection under the skin in the abdominal wall (tummy), the thigh, or the deltoid region (shoulder).
Spanish: Lantus se inyecta bajo la piel de la pared abdominal (tripa), en el muslo o en la región deltoidea (hombro).
English: The active substance in Lantus, insulin glargine, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin glargine.
Spanish: El principio activo de Lantus, la insulina glargina, se obtiene mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: es producida por una bacteria que ha recibido un gen (ADN) capaz de producir insulina glargina.
English: The site of injection should be changed with each injection to avoid changes to the skin (such as thickening) that can make the insulin work less well than expected.
Spanish: El punto de inyección debe variar cada vez que se practique una inyección a fin de evitar cambios en la piel (como el engrosamiento) que podrían llevar a que la insulina funcionase peor de lo previsto.
English: Lantus must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to insulin glargine or to any of the other ingredients.
Spanish: Lantus no debe usarse en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la insulina glargina o a cualquiera de sus componentes.
English: Lantus was originally studied in 10 studies, in both type 1 diabetes (when the pancreas cannot produce insulin) and type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively).
Spanish: Lantus se ha estudiado inicialmente en 10 ensayos clínicos tanto en la diabetes tipo 1 (en la que el páncreas no genera insulina) como en la diabetes tipo 2 (en la que el organismo es incapaz de utilizar eficazmente la insulina).
English: Studies have also been carried out in nearly 1,400 adults with type 1 or type 2 diabetes to measure the effectiveness of Lantus injected at any time during the day, compared with an injection given in the evening.
Spanish: También se llevaron a cabo estudios en casi 1.400 adultos con diabetes de tipo 1 o de tipo 2 para determinar la efectividad de Lantus cuando se inyecta a cualquier hora del día, en comparación con la inyección nocturna.
English: The full list is available in the package leaflet.
Spanish: La lista completa de restricciones puede consultarse en el prospecto.
English: Injections of fast-acting insulin were also used at mealtimes.
Spanish: Asimismo, se administraron inyecciones de insulina de efecto rápido a la hora de las comidas.
English: What is the risk associated with Lantus?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Lantus?
English: The main studies compared Lantus given once a day at bedtime with human insulin NPH (an intermediate-acting insulin) given once or twice a day.
Spanish: Los principales estudios compararon Lantus administrado una vez al día (a la hora de acostarse) con insulina humana NPH (una insulina con un efecto de duración intermedia) administrada una o dos veces al día.
English: All of the studies measured the level of ‘fasting' blood glucose (measured when the patients had not eaten for at least eight hours) or a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose is controlled.
Spanish: En todos los estudios se midió el nivel de glucosa en sangre en ayunas (sin haber comido durante al menos ocho horas) o de una sustancia en la sangre denominada hemoglobina glucosilada (HbA1c) que proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
English: Lantus doses might also need to be adjusted when given with some other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
Spanish: También podría ser necesario ajustar la dosis de Lantus cuando se administra conjuntamente con otros medicamentos que afectan a los niveles de glucosa en sangre.
English: Lantus led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with human insulin.
Spanish: Lantus redujo los niveles de HbA1c, indicando un grado similar de control de los niveles de glucosa en sangre al observado con la insulina humana.
English: Lantus was effective in managing diabetes in adults and children aged two years and above.
Spanish: Lantus demostró ser efectivo para el manejo de la diabetes en adultos y niños mayores de dos años.
English: What benefit has Lantus shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Lantus durante los estudios?
English: Lantus is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the body.
Spanish: Lantus es un análogo de la insulina muy similar a la insulina fabricada por el organismo.
English: Why has Lantus been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Lantus?
English: What is Lantus?
Spanish: ¿Qué es Lantus?
English: Lantus is used to treat diabetes in patients aged two years or older.
Spanish: Lantus se utiliza en el tratamiento de la diabetes en pacientes mayores de dos años de edad.
English: A total of 2,106 patients received Lantus in all trials combined.
Spanish: En el total de dichos estudios, se administró Lantus a un total de 2 106 pacientes.
English: Lantus can also be given together with antidiabetes medicines taken by mouth in patients who have type 2 diabetes.
Spanish: Lantus puede administrarse también junto con medicamentos antidiabéticos tomados oralmente en pacientes que sufren diabetes de tipo 2.
English: In one study, patients with type 2 diabetes also received antidiabetes medicines by mouth.
Spanish: En uno de los estudios, también se administraron medicamentos por vía oral a los pacientes con diabetes de tipo 2.
English: Lantus is a solution for injection that contains the active substance insulin glargine.
Spanish: Lantus es una solución inyectable que contiene el principio activo insulina glargina.
English: Reactions at the site of the injection (redness, pain, itching and swelling) and skin reactions (rash) have been seen more often in children than in adults.
Spanish: En los niños se han constatado con mayor frecuencia que en los adultos reacciones en el lugar de la inyección (irritación, dolor, picor, hinchazón)
English: How does Lantus work?
Spanish: ¿Cómo actúa Lantus?
English: What is Lantus used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Lantus?
English: How is Lantus used?
Spanish: ¿Cómo se usa Lantus?
English: How has Lantus been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Lantus?
English: 27 80689 Munich Germany
Spanish: 80689 Munich Alemania
English: Remove contaminated clothing immediately.
Spanish: Quítese inmediatamente la ropa contaminada.
English: The total amount of product administered to a colony should not exceed 54 ml.
Spanish: La cantidad total de producto administrada a una colonia no debe superar los 54 ml.
English: Store away from food.
Spanish: Conservar alejado de los alimentos.
English: This product has corrosive properties.
Spanish: Este producto tiene propiedades corrosivas.
English: This did not affect long-term development of colonies.
Spanish: Esto no afectó al desarrollo de las colonias a largo plazo.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/.
English: ATCvet code: QP53AG03
Spanish: Código ATC vet: QP53AG03
English: The overdose did not significantly affect the development of the colonies in the long term, as shown by the development of the colonies in spring.
Spanish: La sobredosis no afectó significativamente al desarrollo de las colonias a largo plazo, como demostró el desarrollo de las colonias en primavera.
English: The active substance in Oxybee is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Spanish: La sustancia activa de Oxybee es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión: