FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Perifeerset turset on täheldatud kliinilistes uuringutes rahutute jalgade sündroomiga patsientidel.
Norwegian Bokmål: Perifert ødem er sett i kliniske studier som er utført hos pasienter med RLS.
Estonian: 13,5 mg rotigotiini.
Norwegian Bokmål: 13,5 mg rotigotin.
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused peapööritus
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint
Estonian: • Kleepige uus Leganto plaaster iga päev erinevale nahapiirkonnale.
Norwegian Bokmål: • Sett det nye plasteret på et annet område på huden hver dag.
Estonian: Annuse vähendamine võib osutuda vajalikuks juhul, kui maksakahjustus süveneb.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å redusere dosen dersom leverfunksjonen forverres ytterligere.
Estonian: Isekleepuv maatrikskiht
Norwegian Bokmål: Selvklebende matrikslag
Estonian: Kolmanda nädala alguses peaksite kasutama 6 mg Legantot (pakend märgistusega "3. nädal").
Norwegian Bokmål: Bruk Leganto 6 mg fra begynnelsen av den tredje uken (pakning merket "Uke 3").
Estonian: Kõhulahtisus c
Norwegian Bokmål: Hjertesykdomme r
Estonian: See eemaldab kogu nahale jäänud kleepaine.
Norwegian Bokmål: Dette vil fjerne klebemiddel som eventuelt sitter igjen på huden.
Estonian: Kuidas plaastrit kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker plasteret
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused kukkumine a
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
Estonian: Õhuke, maatriks-tüüpi, ruudukujuline, ümarate nurkadega, kolmekihiline.
Norwegian Bokmål: Tynt matriksplaster, kvadratisk med avrundede kanter, bestående av tre lag.
Estonian: Ravi alustamise pakend sisaldab 28 transdermaalset plaastrit neljas pakendis, millest igaühes on 7 plaastrit tugevusega 2 mg, 4 mg, 6 mg ja 8 mg, mis on hermeetiliselt eraldi kotikestes.
Norwegian Bokmål: Én pakning for innledende behandling inneholder 28 depotplastre i 4 esker, hver med 7 plastre på 2 mg, 4 mg, 6 mg og 8 mg, som er pakket inn enkeltvis i doseposer.
Estonian: • Annuse saavutamiseks võite kasutada rohkem kui ühte plaastrit nagu teie arst on määranud.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du må bruke mer enn ett plaster for å nå dosen som er forskrevet av legen.
Estonian: Pärast 4-nädalast ravi paranesid rotigotiiniga ravitud patsientidel motoorsed nähud (UPDRS III osa) 6,3 ± 1,3 punkti võrra ja ropinirooliga ravitud patsientide motoorsed nähud 5,9 ± 1,3 punkti võrra.
Norwegian Bokmål: Motoriske symptomer (UPDRS del III) ble forbedret med 6,3 ± 1,3 poeng hos rotigotinbehandlede pasienter og med 5,9 ± 1,3 poeng i ropinirolgruppen etter 4 ukers vedlikeholdsbehandling.
Estonian: Silma kahjustused hägune nägeminee, nägemiskahjustuse, fotopsiae
Norwegian Bokmål: Uklart syn, svekket syn, fotopsi
Estonian: 2,25 mg rotigotiini.
Norwegian Bokmål: 2,25 mg rotigotin.
Estonian: Katsetes, kus manustamiskoha pooli vahetati vastavalt ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel toodud juhistele, kogesid manustamiskoha reaktsioone 34,2% 748-st Leganto transdermaalseid plaastreid kasutavast patsiendist.
Norwegian Bokmål: I studier der applikasjonsstedet ble variert som anbefalt i instruksjonene i preparatomtalen og i pakningsvedlegget, opplevde 34,2 % av de 748 pasientene som brukte Leganto reaksjoner på applikasjonsstedet.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Leganto kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Leganto.
Estonian: Kui teie arst ütleb teile, et peate Leganto kasutamise lõpetama, siis tuleb Leganto päevast annust vähendada järk-järgult:
Norwegian Bokmål: Dersom legen sier at behandlingen med Leganto skal avbrytes, skal den daglige dosen med Leganto trappes gradvis ned:
Estonian: Vaskulaarsed häired ortostaatiline hüpotensioon, hüpertensioon hüpotensioon
Norwegian Bokmål: Ortostatisk hypotensjon, hypertensjon
Estonian: Hindamise lõpul oli UPDRS III osa skoor paranenud 7 punkti rotigotiin-ravi (algtase 29,6) ja 3,9 punkti (algtase 32,0) platseebo-ravi saavatel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av vedlikeholdsbehandlingen var det en forbedring på UPDRS-skalaen del III på gjennomsnittlig 7,0 poeng hos pasientene som hadde fått behandling med rotigotin (baseline 29,6), og 3,9 poeng i placebogruppen (baseline 32,0).
Estonian: Parkinsoni tõve ravi
Norwegian Bokmål: Behandling av Parkinsons sykdom
Estonian: Katsetes, kus manustamiskoha pooli vahetati vastavalt ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel toodud juhistele, kogesid manustamiskoha reaktsioone 35,7% 830-st Leganto transdermaalseid plaastreid kasutavast patsiendist.
Norwegian Bokmål: I studier der applikasjonsstedet ble variert som anbefalt i instruksjonene i preparatomtalen og i pakningsvedlegget, opplevde 35,7 % av de 830 pasientene som brukte Leganto depotplaster reaksjoner på applikasjonsstedet.
Estonian: Leganto kasutamisel rahutute jalgade sündroomi korral võivad esineda järgmised kõrvaltoimed Teatage oma arstile või apteekrile, kui märkate järgnevaid kõrvaltoimeid:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan oppstå dersom du bruker Leganto mot rastløse bein Kontakt lege eller apotek dersom du opplever følgende bivirkninger:
Estonian: • Pärast tegevusi nagu vannis või duši all käimine ning treening kontrollige alati, et plaaster ei ole pealt ära tulnud.
Norwegian Bokmål: • Sjekk alltid at plasteret ikke har falt av etter aktiviteter som bading, dusjing eller trening.
Estonian: Ärge imetage last ravi ajal Legantoga.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme under behandling med Leganto.
Estonian: • langetatud pea sündroom
Norwegian Bokmål: Fleksjon av hodet ("dropped head syndrome")
Estonian: Täheldati ainult Parkinsoni tõvega patsientidel
Norwegian Bokmål: Kun sett hos pasienter med Parkinsons sykdom
Estonian: • Maksimumannus on 3 mg päevas.
Norwegian Bokmål: • Maksimal dose er 3 mg per dag.
Estonian: Kui plaastrist tingitud probleemid nahaärritusega püsivad, vt lisateabe saamiseks „Plaastrist tingitud nahareaktsioonid" lõigus 4.
Norwegian Bokmål: Dersom du likevel får hudproblemer på grunn av plasteret, se "Hudproblemer forårsaket av plasteret" i avsnitt 4 for ytterligere informasjon.
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired erektiilne talitlushäiree
Norwegian Bokmål: Erektil kjønnsorganer og brystsykdommer dysfunksjon
Estonian: • kukkumine
Norwegian Bokmål: • fall
Estonian: Murdke kasutatud plaaster kokku nii, et kleepuv pool jääb sissepoole.
Norwegian Bokmål: Brett det brukte plasteret sammen med den klebrige siden inn.
Estonian: Immuunsüsteemi häired ülitundlikkus, sh angioödeem, keele- ja huulte turse
Norwegian Bokmål: Hypersensitivit et, som kan omfatte angioødem, ødem i tunge og lepper
Estonian: (k.a hüperseksuaalsus, suurenenud libiido), insomnia, unehäired, tavatud unenäod¸ impulsi kontrolli häired a,d
Norwegian Bokmål: hyperseksualit et, økt libido), insomni, søvnforstyrrels er, uvanlige drømmer, forstyrrelser i impulskontroll a,d
Estonian: Arst vaatab läbi teie raviplaani, et vähendada selliseid sümptomeid.
Norwegian Bokmål: Legen vil diskutere med deg hvordan dette kan håndteres eller hvordan symptomene kan reduseres.
Estonian: Dopamiini agoniste kasutavatele patsientidele ei tohiks oksendusvastase ravimina anda neuroleptikume (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Nevroleptika gitt som antiemetikum, bør ikke gis til pasienter som behandles med dopaminagonister (se også pkt.
Estonian: Rotigotiin on D2 ja D3 retseptorite agonist ning avaldab toimet ka D1, D4 ja D5 retseptoritele, toimides vastavalt erinevate retseptorite alatüüpide funktsionaalsele aktiivsusele ja nende jaotumisele ajus.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder funksjonell aktivitet på de ulike subtypene av reseptorer og deres fordeling i hjernen, er rotigotin en D2- og D3-reseptoragonist som også virker på D1-, D4- og D5-reseptorer.
Estonian: Kui te kogete neid sümptomeid pärast ravi alustamist Legantoga, võtke ühendust oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du får slike symptomer etter at du har startet behandling med Leganto.
Estonian: Avage kotike.
Norwegian Bokmål: Åpne doseposen.
Estonian: Eelnevalt suukaudselt ravilt lülitati 116 patsienti saama kuni 8 mg/24 h rotigotiini; neist 47 oli eelnevalt ravitud ropinirooliga annuses kuni 9 mg ööpäevas, 47 oli saanud pramipeksooli annuses kuni 2 mg ööpäevas ja 22 patsienti oli saanud eelneva ravina kabergoliini annuses kuni 3 mg ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Av disse var det 47 pasienter som hadde fått behandling med ropinirol opptil 9 mg/dag, 47 som hadde fått behandling med pramipeksol opptil 2 mg/dag og 22 som hadde fått behandling med kabergolin opptil 3 mg/dag.
Estonian: Võtke plaaster kotikesest välja.
Norwegian Bokmål: Ta plasteret ut av doseposen.
Estonian: uinumisepisoodid/äkilise uinumise episoodid, paranoia, seksuaalhäired a
Norwegian Bokmål: Søvnanfall/plut selige søvnanfall, paranoia, forstyrrelser i seksuelt begjær a
Estonian: Neuroleptikumid
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Estonian: Enne alkoholi tarbimist küsige palun nõu oma arsti käest, kas Leganto ravi ajal on alkoholi tarbimine ohutu.
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere med legen om det er trygt for deg å drikke alkohol mens du bruker Leganto.
Estonian: 4,5 mg rotigotiini.
Norwegian Bokmål: 4,5 mg rotigotin.
Estonian: Rahutute jalgade sündroomi ravi
Norwegian Bokmål: Behandling av rastløse bein
Estonian: Üleminek oli teostatav; ainult kahel ropiniroolilt, viiel pramipeksoolilt ning neljal kabergoliinilt ületuleval patsiendil oli vajalik väike annuse kohandamine (keskmiselt 2 mg/24 h).
Norwegian Bokmål: Bytte til rotigotin var gjennomførbart, og mindre dosejusteringer (median 2 mg/24 timer) var kun nødvendig hos 2 pasienter som byttet fra ropinirol, 5 pasienter som byttet fra pramipeksol og 4 pasienter som byttet fra kabergolin.
Estonian: povidoon K90, naatriummetabisulfit (E223), askorbüülpalmitaat (E304) ja DL-α-tokoferool (E307).
Norwegian Bokmål: Natriummetabisulfitt (E 223), Askorbylpalmitat (E 304) og dl-alfatokoferol (E 307).
Estonian: • kõhukinnisus, suukuivus
Norwegian Bokmål: • forstoppelse, munntørrhet
Estonian: Ravi alustamise pakend sisaldab 28 transdermaalset plaastrit neljas pakendis, millest igaühes on 7 plaastrit tugevusega 2 mg, 4 mg, 6 mg ja 8 mg, hermeetiliselt eraldi kotikestes.
Norwegian Bokmål: Pakning for innledende behandlingen inneholder 28 depotplastre fordelt på 4 esker med 7 plastre i hver på henholdsvis 2 mg, 4 mg, 6 mg og 8 mg, individuelt forseglet i doseposer.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Leganto kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Leganto.
Estonian: • punetus, suurenenud higistamine, sügelemine
Norwegian Bokmål: • rødhet, økt svetting, kløe
Estonian: KOTIKESE SILT - 3.
Norwegian Bokmål: Uke 3.
Estonian: Kui te kogete Leganto ravi eelselt või järgselt selliseid sümptomeid, võtke ühendust oma arstiga, sest teie ravi võib vajada kohandamist.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du får slike symptomer enten før eller etter at du har startet behandling med Leganto.
Estonian: • unisus või uimasus
Norwegian Bokmål: • følelse av å være søvnig eller svimmel
Estonian: 25 patsienti randomiseeriti saama rotigotiinravi ja 26 patsienti ropiniroolravi Parkinsoni tõve varajase staadiumi randomiseeritud avatud uuringus (SP825).
Norwegian Bokmål: I en randomisert, åpen studie (SP825) med pasienter i tidlig fase av Parkinsons sykdom ble 25 pasienter randomisert til behandling med rotigotin og 26 til ropinirol.
Estonian: • unisus, äkilised uinumishood ilma eelneva unisuseta, magamisraskused, unehäired, ebatavalised unenäod
Norwegian Bokmål: • følelse av å være søvnig, sovne plutselig uten forvarsel, innsovningsvansker, søvnproblemer,
Estonian: kontaktdermatiit e, üldine lööve
Norwegian Bokmål: kontaktdermati tt e, utslett generalisert e
Estonian: Kui kleepaine ei tule pesemisega ära, võib selle eemaldamiseks kasutada ka tilgakest beebiõli.
Norwegian Bokmål: Du kan også bruke litt babyolje for å fjerne klebemiddel som sitter igjen etter vask.
Estonian: Rotigotiin-ravi ajal peavad viljastumisvõimelised naised kasutama raseduse vältimiseks toimivaid kontratseptiivseid vahendeid.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner bør bruke sikker prevensjon for å forhindre graviditet under behandling med rotigotin.
Estonian: Välimine pool on beež ja sellel on jäljend Leganto 1 mg/24 h või 3 mg/24 h.
Norwegian Bokmål: Yttersiden av støttelaget er beige og påtrykt Leganto 1 mg/24 h eller 3 mg/24 h.
Estonian: MedDRA organsüsteemi klassid
Norwegian Bokmål: System/organkla sse i henhold til MedDRA
Estonian: Eemaldage kotike plastkarbist: üks pool koosneb etüleen-kopolümeerist (kõige sisemine kiht), alumiiniumkihist, madaltihedusega polüetüleenkilest ja paberist; teine pool koosneb polüetüleenist (kõige sisemine kiht), alumiiniumist, etüleen-kopolümeerist ja paberist.
Norwegian Bokmål: Avtrekkbar dosepose i pappeske: Den ene siden består av etylen-kopolymer (det innerste laget), en aluminiumsfilm, LD-polyetylenfilm og papir.
Estonian: Enamikul hilises (kaugelearenenud) staadiumis Parkinsoni tõvega patsientidest jõutakse õige annuseni 3 kuni 7 nädalaga, ööpäevased annused jäävad 8 mg ja 16 mg (maksimumannus) vahele.
Norwegian Bokmål: For de fleste pasienter med langtkommen Parkinsons sykdom oppnås riktig dose innen 3 til 7 uker, ved doser på 8 mg per dag opp til en maksimal dose på 16 mg per dag.
Estonian: Hommikune motoorika (hinnatud UPDRS III osa järgi) ja öised unehäired (hinnati Ühtlustatud Parkinsoni Tõve Une Hindamisskaala (PDSS-2) abil) olid esmaste kaasnevate sümptomite näitajateks.
Norwegian Bokmål: UPDRS-skalaen del III, og søvnforstyrrelser om natten, målt ved bruk av den modifiserte "Parkinson's Disease Sleep Scale" (PDSS-2).
Estonian: Ravimiga seotud kõrvaltoimed, mida kirjeldati enam kui 10%-l transdermaalse plaastriga Leganto ravitavatel patsientidel, on iiveldus, oksendamine, manustamiskoha reaktsioonid, somnolentsus, pearinglus ja peavalu.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert hos mer enn 10 % av pasientene som behandles med Leganto depotplaster, er kvalme, oppkast, reaksjoner på applikasjonsstedet, somnolens, svimmelhet og hodepine.
Estonian: • nõrkus (väsimus)
Norwegian Bokmål: • følelse av å være utmattet (fatigue)
Estonian: Teise nädala alguses peaksite kasutama 4 mg Legantot (pakend märgistusega "2. nädal").
Norwegian Bokmål: Bruk Leganto 4 mg fra begynnelsen av den andre uken (pakning merket "Uke 2").
Estonian: Mõningatel tungalterast saadud dopaminergilisi toimeaineid sisaldavat ravi saavatel patsientidel on kirjeldatud retroperitoneaalset fibroosi, kopsuinfiltraate, pleuraefusiooni, pleura paksenemist, perikardiiti ja kardiaalset valvulopaatiat.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av retroperitoneal fibrose, lungeinfiltrater, pleuravæske, pleuraplakk, perikarditt og kardial valvulopati er rapportert hos enkelte pasienter som behandles med dopaminerge ergolinderivater.
Estonian: KOTIKESE SILT - 4.
Norwegian Bokmål: Uke 4.
Estonian: Säilitusravi lõpus täheldati vähemalt 30%-list paranemist 60%-l rotigotiini saanud patsientidest, 67%-l patsientidest, kes said pramipeksooli ja 35%-l platseebot saanud patsientidest (rotigotiini erinevus platseeboga 25%; CI95% 13%; 36%, pramipeksooli erinevus platseeboga 32%; CI95% 21%; 43%, pramipeksoliini erinevus rotigotiiniga 7%; CI95% -2%; 17%).
Norwegian Bokmål: På slutten av behandlingsperioden ble det observert en forbedring på minst 30 % hos 60 % av pasientene som fikk rotigotin, 67 % hos pasientene som fikk pramipeksol og 35 % av pasientene som fikk placebo (forskjellen rotigotin versus placebo 25 %, KI95% 13 %, 36 %, forskjellen pramipeksol versus placebo 32 %, KI95% 21 %, 43 %, forskjellen pramipeksol versus rotigotin 7 %, KI95% -2 %, 17 %).
Estonian: Nii avaneb kattekihis olev Skujuline avamisjoon.
Norwegian Bokmål: Da åpner den S-formede sprekken i beskyttelsesfilmen seg.
Estonian: Aeg-ajalt: esinevad kuni 1 patsiendil 100-st
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: forekommer hos opptil 1 av 100 personer
Estonian: Patsiente ja nende hooldajaid tuleb teavitada, et dopamiini antagonistidega k.a rotigotiiniga ravitavatel patsientidel võivad tekkida käitumuslikud sümptomid, mis esinevad impulsi kontrolli häire korral, sealhulgas hasartmängude mängimine, suurenenud libiido, hüperseksuaalsus, ohjeldamatu raha kulutamine või ostlemine, liigsöömishood ja sundsöömine.
Norwegian Bokmål: Pasientene og deres omsorgspersoner bør gjøres oppmerksom på at atferdssymptomer ved forstyrrelser i impulskontroll, inklusive patologisk spillelidenskap, økt libido, hyperseksualitet, tvangsmessig forbruk eller innkjøp, patologisk overspising og tvangsspising, kan oppstå hos pasienter som behandles med dopaminagonister, inklusive rotigotin.
Estonian: Patsienti tuleks hoolikalt jälgida, sealhulgas tema pulssi, südame rütmi ja vererõhku.
Norwegian Bokmål: hjertefrekvens, hjerterytme og blodtrykk.
Estonian: Rääkige oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te märkate mõnda ülaltoodud kõrvaltoimetest.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever noen av bivirkningene som er angitt ovenfor.
Estonian: Nahale kleepumine
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon
Estonian: Patsiendid, kes tarvitavad levodopat - Parkinsoni tõve hiline (kaugelearenenud) staadium
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker levodopa - langtkommen Parkinsons sykdom
Estonian: Maksimaalne annus on 8 mg päevas.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose er 8 mg per dag.
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn
Estonian: Patsientide erirühmad)
Norwegian Bokmål: (se Spesielle pasientgrupper
Estonian: Säilitusravi lõpus oli 92%-l rotigotiini saavatel patsientidel optimaalne annus maksimaalne lubatud annus ehk 8 mg/24 h. 20%-line paranemine oli näha 52%-l rotigotiini saanud patsientidel, 68%-l ropinirooli saanud patsientidel ja 30%-l platseebot saanud patsientidel (rotigotiini erinevus platseeboga 21,7%; CI95% 11,1%; 32,4%, ropinirooli erinevus platseeboga 38,4% CI95% 28,1%; ropinirooli erinevus rotigotiiniga 16,6%; CI95% 7,6%; 25,7%).
Norwegian Bokmål: En forbedring på 20 % ble observert hos 52 % av pasientene som fikk rotigotin, 68 % av pasientene som fikk ropinirol og 30 % av pasientene som fikk placebo (forskjellen rotigotin versus placebo 21,7 %, KI95% 11,1 %, 32,4 %, forskjellen ropinirol versus placebo 38,4 %, KI95% 28,1 %, 48,6 %, forskjellen ropinirol versus rotigotin 16,6 %, KI95% 7,6 %, 25,7 %).
Estonian: • Õlg või õlavars.
Norwegian Bokmål: • skulder eller overarm
Estonian: • Polü(dimetüülsiloksaan, trimetüülsilüülsilikaat)-kopolümerisaat, povidoonK90, naatriummetabisulfit (E223), askorbüülpalmitaat (E304) ja DL-α-tokoferool (E307).
Norwegian Bokmål: • Poly(dimetylsiloksan, trimetylsilylsilikat)-kopolymerisat, povidon K90, natriummetabisulfitt (E 223), askorbylpalmitat (E 304) og dl-alfatokoferol (E 307).
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Kontakt lege eller apotek dersom du opplever noen bivirkninger.
Estonian: Samale kohale manustamist tuleks vältida 14 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: Unngå å feste plasteret på samme sted før det har gått 14 dager.
Estonian: Plaastri manustamiskohale ei tohiks lasta mõjuda välisel kuumusel (ülemäärane päikesekiirgus, soojenduskotid ja muud soojusallikad nagu saun, kuum vann).
Norwegian Bokmål: Ekstern varme (sterkt sollys, varmepakninger og andre varmekilder som badstue eller varme bad) bør unngås der plasteret er festet.
Estonian: Mõnedele patsientidele võib efektiivseks annuseks olla 4 mg/24 h. Suuremal osal patsientidest jõutakse efektiivse annuseni 3 või 4 nädala jooksul, milleks on vastavalt 6 mg/24 h või 8 mg/24 h. Maksimaalne annus on 8 mg/24 h.
Norwegian Bokmål: For de fleste pasienter oppnås en effektiv dose innen 3 eller 4 uker, med doser på henholdsvis 6 mg/24 timer eller 8 mg/24 timer.
Estonian: Täheldati uuringutes Parkinsoni tõvega patsientidel
Norwegian Bokmål: Sett i studier med pasienter med Parkinsons sykdom
Estonian: • üldine lööve
Norwegian Bokmål: • generelt utslett
Estonian: KOTIKESE SILT - 1.
Norwegian Bokmål: Uke 1.
Estonian: • meelepete
Norwegian Bokmål: • kløe
Estonian: Päevast annust tuleks vähendada 2 mg/24 h astmete kaupa, vähendades annust soovitatavalt iga kahe päeva järel kuni Leganto kasutamise täieliku lõpetamiseni (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen bør reduseres i trinn på 2 mg/24 timer helst annenhver dag inntil behandlingen avsluttes helt (se pkt.
Estonian: • 1 mg/24 h:
Norwegian Bokmål: • 1 mg/24 timer:
Estonian: • Maksimumannus on 8 mg päevas.
Norwegian Bokmål: • Maksimal dose er 8 mg per dag.
Estonian: Kõige tõenäolisemad kõrvaltoimed on seotud dopamiini agonisti farmakodünaamilise profiiliga, kuhu kuuluvad iiveldus, oksendamine, hüpotensioon, kontrollimatud liigutused, hallutsinatsioonid, segasus, krambid ja teised kesknärvisüsteemi dopaminergilise stimulatsiooni tunnused.
Norwegian Bokmål: kvalme, oppkast, hypotensjon, ufrivillige bevegelser, hallusinasjoner, forvirring, kramper og andre tegn på sentral dopaminerg stimulering.
Estonian: Pahaloomulisi kasvajaid märgati peamiselt keskmisi ja suuri annuseid saanud emasrottide emakas.
Norwegian Bokmål: Maligne tumorer viste seg å være hovedsakelig i uterus hos hunnrotter som fikk middels til høy dose.
Estonian: Praegu teadaolevad andmed on kirjeldatud lõigus 5.2, kuid annustamissoovitusi rahutute jalgade sündroomiga lastele ei ole lisatud.
Norwegian Bokmål: 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis vedrørende bruk hos barn med RLS.
Estonian: ASAT, ALAT, GGT), kaalutõuse, kiirenenud pulsse, kreatiniinfosfokinaasi (CPK) taseme tõus d,e (vt
Norwegian Bokmål: ASAT, ALAT, GGT), vektøkning, økt hjertefrekvens, økt kreatinkinase d
Estonian: 28 transdermaalset plaastrit, hulgipakendi osa (ei müüda eraldi).
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, skal ikke selges separat
Estonian: 7 transdermaalset plaastrit 1. nädal
Norwegian Bokmål: ESKE MED 7 PLASTRE - UKE 1
Estonian: • punetus, suurenenud higistamine
Norwegian Bokmål: • rødhet, økt svetting
Estonian: Parkinsoni tõve ja rahutute jalgade sündroomi raviks kasutatakse 2 mg / 24 h plaastreid.
Norwegian Bokmål: Plastrene på 2 mg/24 timer brukes til behandling av Parkinsons sykdom og rastløse bein.
Estonian: • kõhukinnisus, suukuivus, kõrvetised
Norwegian Bokmål: • forstoppelse, munntørrhet, halsbrann
Estonian: Patsientidele oli tiitritud optimaalne rotigotiini annus või platseebo nädalase juurdekasvuga 2 mg/24 h, alustades annusest 2 mg/24 h kuni maksimumannuseni 16 mg/24 h 8 nädala jooksul, millele järgnes 4-nädalane säilitusperiood.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble titrert opp til optimal dose av rotigotin eller placebo i ukentlige trinn på 2 mg/24 timer med en startdose på 2 mg/24 timer og en maksimal dose på 16 mg/24 timer over 8 uker, etterfulgt av en vedlikeholdsperiode på 4 uker.
Estonian: Tugevused on: 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ja 8 mg/24 h Parkinsoni tõve raviks.
Norwegian Bokmål: Styrkene er: 2 mg/24 timer, 4 mg/24 timer, 6 mg/24 timer og 8 mg/24 timer til behandling av Parkinsons sykdom.
Estonian: EU/1/13/869/001
Norwegian Bokmål: EU/1/13/869/001 Lemtrada
Estonian: Intravenoosne viaal (klaas) 1,2 ml (10 mg/ml)
Norwegian Bokmål: 1,2 ml (10 mg/ml) 1 hetteglass
Estonian: 12 mg Infusioonilahuse kontsentraat
Norwegian Bokmål: 12 mg Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Estonian: Lemtrada on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 12. septembril 2013.
Norwegian Bokmål: Lemtrada fikk en markedsføringstillatelse med gyldighet i hele EU 12. september 2013.
Estonian: Miks Lemtrada ELis heaks kiideti?
Norwegian Bokmål: Hvorfor er Lemtrada godkjent i EU?
Estonian: Lisateave Lemtrada kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lemtrada.
Norwegian Bokmål: Mer informasjon om Lemtrada finnes på Det europeiske legemiddelkontorets nettsted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lemtrada
Estonian: • väga aktiivne haigus, isegi kui neid on ravitud haigust modifitseeriva raviga;
Norwegian Bokmål: • sykdom som er svært aktiv, selv om de har gjennomgått en sykdomsmodifiserende behandling,
Estonian: Mis on Lemtrada ja milleks seda kasutatakse?
Norwegian Bokmål: Hva er Lemtrada, og hva brukes det til?