FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Secţiunea 2.
Estonian: 2. lõik.
Romanian: • Rotiţi butonul de dozaj în sensul acelor de ceasornic până se opreşte şi apare în ferestra de dozaj.
Estonian: • Keerake dosaatorit kellaosuti suunas, kuni see peatub ja annuseaknasse ilmub .
Romanian: În cadrul studiului cu durata de 16 săptămâni, administrarea exenatidei cu eliberare imediată (5 µg de două ori pe zi timp de 4 săptămâni, urmată de 10 µg de două ori pe zi) a determinat reduceri semnificative statistic faţă de HbA1c iniţială, în comparaţie cu utilizarea placebo (-0,7% faţă de +0,1%), precum şi reduceri semnificative ale greutăţii corporale (-1,5 faţă de 0 kg).
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi-raviga (4 nädala jooksul 5 mikrogrammi 2 korda ööpäevas, seejärel 10 mikrogrammi 2 korda ööpäevas) kaasnes esialgse HbA1c oluline langus, võrreldes platseeboga (-0,7 % versus +0,1 %), ja oluline kehakaalu vähenemine (-1,5 versus -0 kg) 16-nädalases uuringus.
Romanian: Scădere în greutate de 1,8 kg de la o valoare initiala de 95 de kg a fost observată cu exenatidă cu eliberare imediată în timp ce o creştere în greutate de 1,0 kg de la o valoare initiala de 94 kg a fost observat cu placebo.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga täheldati kehakaalu langust 95 kg algväärtuselt 1,8 kg, kusjuures platseeboga täheldati 94 kg algväärtuselt kehakaalu tõusu 1,0 kg võrra.
Romanian: Secţiunea 3.
Estonian: 3. lõik.
Romanian: Inhibitorii de Hidroxi Metil Glutaril Coenzima A reductază ASC şi Cmax ale lovastatinei au scăzut cu aproximativ 40%, respectiv, 28% iar tmax a fost întârziat cu aproximativ 4 ore atunci când exenatidă cu eliberare imediată (10 μg BID) s-a administrat concomitent cu o doză unică de lovastatină (40 mg), în comparaţie cu administrarea lovastatinei în monoterapie.
Estonian: Hüdroksüül metüül glutarüül koensüüm A (HMG CoA) reduktaasi inhibiitorid Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi (10 mikrogrammi kaks korda ööpäevas) manustamisel samaaegselt lovastatiini üksikannusega (40 mg) vähenesid lovastatiini AUC ja Cmax vastavalt ligikaudu 40 % ja 28 % ning tmax pikenes umbes 4 tundi, võrreldes lovastatiini manustamisega üksikult.
Romanian: Tabelul 1: Reacţiile adverse ale exenatidei cu eliberare imediată identificate din studiile și rapoartele spontane
Estonian: Tabel 1: Kliinilistes uuringutes ja spontaanselt täheldatud toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi kõrvaltoimed.
Romanian: Secţiunea 4.
Estonian: 4. lõik.
Romanian: Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V.
Estonian: AstraZeneca S.A./N.V.
Romanian: În studiile clinice, tratamentele de fond au inclus metformin, o sulfoniluree, o tiazolidinedionă sau o combinație de medicamente anti-diabetice.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati ravis metformiini, sulfonüüluurea preparaate, tiasolidiindiooni või suukaudsete glükoosisisaldust langetavate ravimite kombinatsiooni.
Romanian: 10 μg: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine 60 doze (aproximativ 2,4 ml de soluţie).
Estonian: 10 mikrogrammi: üks pen-süstel sisaldab 60 annust (ligikaudu 2,4 ml).
Romanian: Nu se utilizează Byetta dacă a fost congelat.
Estonian: Ärge kasutage Byettat, mis on vahepeal külmunud.
Romanian: • Aruncaţi acele uzate într-un recipient rezistent la înţepare sau în conformitate cu instrucţiunile personalului medical.
Estonian: Kasutatud nõelad visake torkekindlasse anumasse või hävitage vastavalt meditsiinitöötaja õpetusele.
Romanian: La pacienţii trataţi cu suspensie de protamină a insulinei lispro a fost observată o creşterea în greutate de 0,2 kg şi la cei trataţi cu insulină glargin de 0,6 kg de la o valoare initiala de 102 kg şi respectiv 103 kg.
Estonian: Kehakaalu tõusu võrreldes algkaaluga 102 kg ja 103 kg täheldati lispro-insuliini protamiinsuspensiooni puhul 0,2 kg ja glargiin-insuliini saanud patsientide puhul 0,6 kg.
Romanian: Medicul sau asistenta dumneavoastră trebuie să vă înveţe cum să vă injectaţi Byetta înainte de a îl utiliza pentru prima oară.
Estonian: Enne Byetta esmakordset kasutamist peab arst või meditsiiniõde teile õpetama selle süstimist.
Romanian: Fiecare doză conţine 10 micrograme exenatidă.
Estonian: Iga annus sisaldab 10 mikrogrammi eksenatiidi.
Romanian: Sigiliu de hârtie butonul de dozaj apăsat în poziţia gata de reiniţializare
Estonian: Paberlipik dosaator on sees ja valmis uueks seadmiseks
Romanian: În studiile clinice, clearance-ul aparent mediu al exenatidei este 9 l/oră iar timpul mediu de înjumătăţire prin eliminare este 2,4 ore.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli eksenatiidi keskmine kliirens 9 l/h ja keskmine lõppfaasi poolväärtusaeg 2,4 h. Need eksenatiidi farmakokineetika näitajad ei olene annusest.
Romanian: • Evitaţi să strângeţi bine pielea înainte de injectare.
Estonian: • Enne süstimist vältige naha tugevat pigistamist.
Romanian: PASUL D Pregătirea stiloului injector (pen-ului)
Estonian: ASTE D pen-süstli ettevalmistamine
Romanian: Atunci când exenatidă cu eliberare imediată a fost utilizat în asociere cu o tiazolidindionă, incidenţa hipoglicemiei a fost similară cu cea din tratamentul cu placebo în asociere cu o tiazolidindionă.
Estonian: Kui toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi kasutati kombinatsioonis tiasolidiindioonidega, oli hüpoglükeemia esinemine samalaadne, kui platseebo kasutamisel tiasolidiindioonidega.
Romanian: Dacă nu scoateţi acul, medicamentul se poate scurge din stiloul injector (pen-ul) Byetta sau în cartuş se pot forma bule de aer.
Estonian: Kui nõel on külge jäetud, võib ravim Byetta pen-süstlist välja lekkida või kolbampulli võivad tekkida õhumullid.
Romanian: Somnolenţă Tulburări gastrointestinale Obstrucţie intestinală Greaţă
Estonian: Gastroösofageaalne reflukshaigus Kõhuseina pingsus Äge pankreatiit (vt lõik
Romanian: Utilizând prea mult acest medicament poate să producă greaţă, vărsături, ameţeală sau semne de scădere a zahărului din sânge (vezi pct. 4).
Estonian: Liigne kogus seda ravimit võib põhjustada iiveldust, oksendamist, peapööritust või madala veresuhkru taseme sümptomeid.
Romanian: Dacă nu are acest aspect, nu îl utilizaţi.
Estonian: Kui see ei ole nii, siis ärge pen süstlit kasutage.
Romanian: • Acest stilou injector (pen) nu este recomandat pentru utilizarea de către persoane nevăzătoare sau cu afectarea vederii.
Estonian: Seda pen-süstlit ei soovitata kasutada pimedatel ega nägemispuudega inimestel, vaid vajalik on pen-süstlit kasutada oskava nägija inimese abi.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) nu trebuie păstrat cu acul ataşat.
Estonian: Pen-süstlit ei tohi hoida sellele kinnitatud nõelaga.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei de diabetologie .
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või diabeediõega.
Romanian: De ce se scurge Byetta pe ac după ce am făcut injecţia?
Estonian: Miks ma näen, et pärast süstimist Byetta lekib nõelast?
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată a redus HbA1c şi greutatea corporală la pacienţii trataţi timp de 30 săptămâni în trei studii controlate cu placebo, atunci când exenatidă cu eliberare imediată a fost adăugată la metformin, la o sulfoniluree sau la o asociere a acestora.
Estonian: Kolmes platseebo-kontrollitud uuringus vähendas toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid 30-nädalase ravi jooksul HbA1c ja kehakaalu, vaatamata sellele, kas toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid lisati metformiinile, sulfonüüluureale või mõlema kombinatsioonile.
Romanian: Secţiunea 1.
Estonian: 1. lõik.
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată nu trebuie administrată ca injecţie intravenoasă sau intramusculară.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi ei tohi süstida veeni- või lihasesiseselt.
Romanian: Expunerile sunt similare după administrarea subcutanată a exenatidei în abdomen, coapsă sau braţ.
Estonian: Samasugune ekspositsioon saavutatakse eksenatiidi nahaaluse manustamisega kõhu, reie või käevarre piirkonda.
Romanian: • Scoateţi capacul interior al acului şi aruncaţi-l.
Estonian: • Tõmmake nõela sisevutlar ära ning visake minema.
Romanian: Studii efectuate cu exenatidă cu eliberare imediată utilizând metformin, o tiazolidindiona sau ambele ca tratament de fond
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi uuringud metformiini, tiasolidiindiooni või mõlemaga foonravina
Romanian: Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi simptome ca
Estonian: Kui teil tekivad järgmised sümptomid, peate koheselt arstiga ühendust võtma:
Romanian: Cum curăţ stiloul meu injector (pen-ul) Byetta?
Estonian: Kuidas ma oma pen-süstlit puhastan?
Romanian: Pierderea în greutate de 2,6 kg de la o valoare initială de 89,9 kg a fost observată cu exenatidă cu eliberare imediată în timp ce o creştere în greutate de 1,9 kg de la o valoare initială de 89,3 kg a fost observată cu insulina lispro.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi rühmas ilmnes ka 2,6 kg-ne kehakaalukaotus 89,9 kg algtasemest, samal ajal kui lispro-insuliini rühmas tõusis kehakaal 1,9 kg võrreldes 89,3 kg algtasemega.
Romanian: • Scoateţi capacul albastru al stiloului injector (pen-ului).
Estonian: • Tõmmake ära pen-süstli sinine kate.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast lühendit „Kõlblik kuni:".
Romanian: • Urticarie sau dificultăţi în respiraţie
Estonian: • nõgestõbi ja hingamisraskused.
Romanian: Grupe speciale
Estonian: Eripopulatsioonid
Romanian: Fiecare doză conţine 5 micrograme exenatidă.
Estonian: Iga annus sisaldab 5 mikrogrammi eksenatiidi.
Romanian: PASUL 2 Ataşaţi acul
Estonian: ASTE kinnitage nõel
Romanian: • Apăsaţi capacul exterior al acului ce conţine acul direct pe stiloul injector (pen), apoi înşurubaţi acul până la capăt.
Estonian: • Vajutage nõela väliskate koos nõelaga otse pen-süstlile ning seejärel keerake nõel peale, kuni see jääb kinni.
Romanian: Dacă acul nu este bine fixat, este posibil să nu injectați toată doza.
Estonian: Märkus: Kui nõel ei ole kinni, ei pruugi te kogu annust kätte saada.
Romanian: EXP Aruncaţi stiloul injector (pen-ul) după 30 zile de la prima utilizare.
Estonian: Kõlblik kuni: Hävitage pen-süstel 30 päeva pärast esimest kasutamist.
Romanian: Aparate, sisteme şi organe/terminologia reacţiei adverse
Estonian: Organsüsteem/ kõrvaltoime nimetus
Romanian: - Dacă aveţi probleme severe cu golirea lentă a stomacului sau cu digestia alimentelor, întrucât utilizarea acestui medicament nu este recomandată.
Estonian: - kui teil esineb raskeid häireid mao aeglase tühjenemise või seedimise osas, sest siis ei ole Byetta kasutamine soovitatav.
Romanian: Dacă nu se poate roti butonul de dozaj, vezi Întrebări şi răspunsuri, numărul 9, în secţiunea 4 a acestui manual de utilizare.
Estonian: Märkus: Kui te ei saa dosaatorit keerata, siis lugege selle kasutusjuhendi 4. lõigust Küsimused ja vastused, nr 9.
Romanian: Studii efectuate cu exenatidă cu eliberare imediată utilizând metformin, o sulfoniluree sau ambele ca tratament de fond.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi uuringud metformiini, sulfonüüluurea või mõlemaga foonravina
Romanian: • Nu apăsaţi butonul de injectare decât dacă la stiloul injector (pen) este ataşat un ac.
Estonian: Ärge kunagi vajutage süstimisnupule, kui nõel ei ole pen-süstlile kinnitatud.
Romanian: • Urmaţi instrucţiunile din secţiunea 2 pentru pregătirea unui stilou injector (pen) nou înaintea primei utilizări.
Estonian: 2. lõiku järgige ainult uue pen-süstli valmisseadmiseks enne esmakordset kasutamist.
Romanian: Semnele şi simptomele de supradozaj includ greţuri severe, vărsături severe şi scăderi rapide ale glicemiei.
Estonian: Üleannustamise sümptomiteks võivad olla tugev iiveldus, rohke oksendamine ja kiiresti langev vereglükoosi kontsentratsioon.
Romanian: Pregătirea stiloului injector nou se face numai înainte ca fiecare pen nou să fie folosit pentru prima dată.
Estonian: Uue pen-süstli eelseadmine tuleb teostada ainult üks kord, kui kasutate esimest korda uut pen-süstlit.
Romanian: Nu luaţi Byetta:
Estonian: Ärge kasutage Byettat
Romanian: Când observaţi câteva picături sau un jet de lichid ieşind pe ac, pregătirea este finalizată.
Estonian: Kui vedeliku mõned piisad või juga ilmub nähtavale, on eelseade õnnestunud.
Romanian: Continuaţi să ţineţi apăsat butonul de injectare şi număraţi lent până la 5.
Estonian: Hoidke jätkuvalt süstenuppu sees ja lugege aeglaselt viieni.
Romanian: În ambele braţe de tratament dozele au fost stabilite treptat pentru a atinge concentraţii plasmatice ţintă ale glucozei à jeun (vezi pct. 5.1).
Estonian: Mõlemat ravigruppi tiitriti saavutamaks söögieelne soovitud veresuhkrusisaldus (vt lõik 5.1).
Romanian: • Apăsaţi ferm şi până la capăt butonul de injectare.
Estonian: • Vajutage süstimisnupp kindlalt alla.
Romanian: Aruncaţi stilourile injectoare (pen-urile) Byetta care au fost congelate (îngheţate).
Estonian: Byetta pen-süstlid, mis on vahepeal külmunud, visake ära.
Romanian: Fiecare doză trebuie administrată ca injecţie subcutanată în coapsă, abdomen sau partea superioară a braţului.
Estonian: Iga annus tuleb manustada nahaaluse süstina kas reide, kõhtu või õlavarde.
Romanian: BYETTA a redus glicemia în condiţii de repaus alimentar cu 1,3 mmol / l şi placebo cu 0,9 mmol / l. În cadrul braţului tratat cu BYETTA
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid vähendas seerumi söögieelset glükoosisisaldust 1,3 mmol/l ja platseebo 0,9 mmol/l.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum să vă trataţi hipoglicemia.
Estonian: Arst peab teile rääkima, mida liiga madala veresuhkru korral ette võtta.
Romanian: Notă:
Estonian: Abiained:
Romanian: • Scoateţi acul după terminarea fiecărei injectări.
Estonian: • Pärast igat süsti eemaldage nõel.
Romanian: • flatulență (eliminarea de gaze)
Estonian: • flatulents (kõhugaasid),
Romanian: Vezi Manualul alăturat de utilizare a stiloului injector (pen-ului), pentru instrucţiuni de folosire a pen-ului Byetta.
Estonian: Byetta pen-süstli kasutamise õpetust lugege kaasasolevast Pen-süstli kasutusjuhendist.
Romanian: INR trebuie monitorizat îndeaproape în cursul iniţierii şi creşterii dozelor terapiei cu exenatidă cu eliberare imediată la pacienţii sub tratament cu warfarină şi/sau derivaţi de cumarol (vezi pct. 4.8).
Estonian: Varfariini ja/või kumarooli derivaate saavatel patsientidel tuleb toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi ravi alustamisel ja annuse suurendamisel INR rutiinselt jälgida (vt lõik
Romanian: Secțiune 2 - PREGĂTIREA: DOAR ÎNAINTEA PRIMELOR UTILIZĂRI SAU A UNOR STILOURI INJECTOARE NOI (PEN-URI)
Estonian: 1. lõik - MIDA PEATE TEADMA OMA BYETTA PEN-SÜSTLIST 2. lõik - ALUSTAMINE: ESMAKORDSETELE KASUTAJATELE VÕI UUTELE PENSÜSTLITELE
Romanian: PĂSTRAREA STILOULUI INJECTOR (PEN-ULUI) BYETTA
Estonian: BYETTA PEN-SÜSTLI SÄILITAMINE
Romanian: • Nu aruncaţi stiloul injector (pen-ul) cu acul ataşat.
Estonian: Ärge visake pen-süstlit ära koos sellele kinnitatud nõelaga.
Romanian: Verificaţi Byetta din cartuş.
Estonian: Kontrollige Byettat kolbampullis.
Romanian: Nu vă injectaţi altă doză.
Estonian: Ärge süstige teist annust.
Romanian: Dacă nu puteţi să rotiţi butonul de dozaj sau dacă stiloul injector (pen-ul) curge, nu v-a fost furnizată întreaga doză.
Estonian: Märkus: Kui te ei saa dosaatorit keerata või pen-süstel lekib, siis ei ole teie täielik annus väljunud.
Romanian: Foarte rare
Estonian: Väga sage
Romanian: Ca atare, utilizarea exenatidei nu este recomandată la pacienţii cu boli gastro-intestinale severe.
Estonian: Seetõttu ei ole eksenatiidi seedetrakti raske haigusega patsientidel soovitatav kasutada.
Romanian: Administrarea contraceptivului oral la 30 minute după exenatidă cu eliberare imediată nu a modificat ASC, dar a determinat o scădere cu 45% a Cmax a etinilestradiolului şi cu 27-41% a Cmax a levonorgestrelului, precum şi o întârziere a tmax cu 2-4 ore, datorită unei goliri gastrice întârziate.
Estonian: Kombineeritud suukaudse kontratseptiivi (30 mikrogrammi etünüülestradiooli ja 150 mikrogrammi levonorgestreeli) manustamine üks tund enne toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi (10 mikrogrammi kaks korda ööpäevas) manustamist ei muutnud ei etünüülestradiooli ega ka levonorgestreeli AUC, Cmax või Cmin Suukaudse kontratseptiivi manustamine 30 minutit pärast toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi manustamist ei mõjutanud AUC-d, kuid tulemuseks oli etünüülestradiooli Cmax vähenemine 45 % ja levonorgestreeli Cmax vähenemine 27-41 %, ning tmax pikenemine 2-4 tundi hilinenud mao tühjenemise tõttu.
Romanian: PASUL 7 Păstrarea stiloului injector (pen-ului) pentru administrarea următoarei doze
Estonian: ASTE pen-süstli säilitamine järgmise annuseni
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori)
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad kuni 1 isikul 10-st):
Romanian: • Byetta se administrează de două ori pe zi, stiloul injector (pen-ul) conţinând medicament suficient pentru 30 zile.
Estonian: • Byettat süstitakse kaks korda ööpäevas.
Romanian: • Nu păstraţi stiloul injector (pen-ul) Byetta cu acul ataşat.
Estonian: Ärge hoidke Byetta pen-süstlit koos sellele kinnitatud nõelaga.
Romanian: Paracetamol
Estonian: Paratsetamool
Romanian: • Nu utilizaţi Byetta după data de expirare care este înscrisă pe etichetă şi pe cutie după „EXP".
Estonian: Ärge kasutage Byettat pärast sildil ja karbil märgitud kõlblikkusaega „Kõlblik kuni".
Romanian: • Trageţi butonul de dozaj până la capăt şi simbolul apare în fereastra dozei.
Estonian: • tõmmake dosaatorit väljapoole, kuni aknasse ilmub .
Romanian: Astenie
Estonian: Asteenia
Romanian: După 30 zile, aruncaţi stiloul injector (pen-ul) Byetta, chiar dacă nu s-a golit complet.
Estonian: 30 päeva pärast visake kasutatud Byetta pen-süstel ära, isegi kui sellesse on jäänud veidi ravimit.
Romanian: • Verificaţi Byetta din cartuş.
Estonian: • Kontrollige Byettat kolbampullis.
Romanian: De la punerea pe piaţă a exenatidei cu eliberare imediată, pancreatita acută a fost raportată cu o frecvenţă necunoscută iar insuficienţa renală acută fost raportată mai puţin frecvent.
Estonian: Alates toimeainet kiiresti vabastava eksenatiiditurustamisest on teadmata sagedusega teatatud ägeda pankreatiidi juhtudest ja aeg-ajalt ägeda neerupuudulikkuse juhtudest (vt lõik 4.4).
Romanian: Dacă încetaţi să mai utilizaţi acest medicament acest lucru poate să afecteze valorile zahărului din sânge (glicemia).
Estonian: Selle ravimi kasutamise lõpetamine võib mõjutada teie veresuhkru taset.
Romanian: Doza de insulină glargin a fost redusă cu cel puţin 10% la pacienţii din grupul tratat cu exenatidă cu eliberare imediată care aveau o HbA1c 8.0% la sfârşitul fazei OIP.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi rühma patsiendid, kellel HbA1c ≤8,0% BIO faasi lõpus, langetasid oma glargiin-insuliini annust vähemalt 10%.
Romanian: A se citi prospectul şi manualul de utilizare a stiloului injector, înainte de folosire.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte ja pen-süstli kasutusjuhendit.
Romanian: • Scoateţi capacul exterior al acului.
Estonian: • Tõmmake nõela välisvutlar ära.
Romanian: La pct.4.5 sunt furnizate recomandări specifice cu privire la administrarea acestor medicamente în relaţie cu exenatida cu eliberare imediată.
Estonian: mis puudutavad selliste ravimite kasutamist koos toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga, on esitatud lõigus 4.5.
Romanian: • reacții la locul injectării (roșeață)
Estonian: • süstekohareaktsioonid (punetus),
Romanian: Este normal ca după terminarea injectării să rămână o picătură pe vârful acului.
Estonian: Üksainus piisk võib pärast süsti lõppemist nõela jääda.
Romanian: gata de tragere în afară a butonului de dozaj gata de rotire la poziţia corespunzătoare dozei gata de injectare 10 micrograme (µg)
Estonian: valmis dosaatori väljatõmbamiseks valmis annuse positsioonile keeramiseks valmis 10 mikrogrammi (µg) süstimiseks
Romanian: Studiile exenatidă cu eliberare imediată efectuate în combinaţie cu insulină bazală Într-un studiu cu durata de 30 săptămâni, fie exenatidă cu eliberare imediată (5 µg de două ori pe zi timp de 4 săptămâni, urmate de 10 µg de două ori pe zi), fie un placebo a fost adăugat la insulină glargin (cu sau fără metformină, pioglitazonă sau ambele).
Estonian: 30-nädalases uuringus lisati glargiininsuliinile (ilma või koos metformiini, pioglitasooni või mõlemaga) toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi (5 mikrogrammi kaks korda nädala vältel, millele järgnes 10 mikrogrammi 2 korda ööpäevas).
Romanian: Ce conţine Byetta
Estonian: Byetta sisaldab naatriumi
Romanian: - Comprimate sau capsule rezistente în stomac (de exemplu medicamente care reduc cantitatea de acid produsă de stomac (inhibitorii pompei de protoni)) care nu ar trebui să stea prea mult în stomac, poate fi nevoie să fie luate cu o oră înainte sau patru ore după acest medicament - În cazul unor antibiotice poate să fie necesară administrarea lor cu o oră înainte de injecţia cu
Estonian: (prootonpumbainhibiitorid)), mis ei peaks liiga kaua maos püsima, tuleb võtta 1 tund enne või
Romanian: Vă rugăm să citiţi prospectul ce însoţeşte Byetta.
Estonian: Palun vaadake ka kaasasolevat Byetta pakendi infolehte.
Romanian: Incidenţa întreruperii tratamentului din cauza evenimentelor adverse a fost 8% la pacienţii trataţi cu exenatidă cu eliberare imediată, 3% la cei cărora li s-a administrat placebo, 1% la cei trataţi cu insulină în studiile clinice controlate de lungă durată (16 săptămâni sau mai mult).
Estonian: Pikaajalistes kontrollitud uuringutes (16 nädalat või kauem) lõpetas ravi kõrvaltoimete tõttu 8 % toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi grupi, 3 % platseebo ja 1 % insuliini grupi patsientidest.
Romanian: gata de tragere în afară a butonului de dozaj gata de rotire la poziţia corespunzătoare dozei gata de injectare 5 micrograme (µg)
Estonian: valmis dosaatori väljatõmbamiseks valmis annuse positsioonile keeramiseks valmis 5 mikrogrammi (µg) süstimiseks
Romanian: Luaţi legătura cu personalul medical dacă aveţi dificultăţi în utilizarea stiloului dumneavoastră injector (pen-ului) Byetta.
Estonian: Kui teil on probleeme seoses oma Byetta pen-süstli kasutamisega, siis konsulteerige meditsiinitöötajaga.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2012.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Byetta, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 noiembrie 2006.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Byetta müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 20. novembril
Romanian: Byetta nu se administrează niciodată după masă.
Estonian: Byettat ei tohi kunagi manustada pärast sööki.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Byetta este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Byetta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Prima doză din zi se administrează oricând în perioada de o oră dinaintea mesei de dimineaţă, iar a doua doză în perioada de o oră dinaintea mesei de seară.
Estonian: Päeva esimene annus manustatakse ühe tunni jooksul enne hommikusööki ning teine annus ühe tunni jooksul enne õhtusööki.
Romanian: Adăugarea Byetta la metformină sau pioglitazonă nu este asociată cu acest risc.
Estonian: Byetta lisamisel metformiinile või pioglitasoonile seda riski ei kaasne.
Romanian: La începutul studiilor, concentraţiile de HbA1c ale pacienţilor au fost în jur de 8,4%.
Estonian: Uuringute algul oli patsientide keskmine HbA1c-sisaldus ligikaudu 8,4%.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Byetta sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Byetta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Romanian: Alte informaţii despre Byetta:
Estonian: Muu teave Byetta kohta
Romanian: Byetta exenatidă
Estonian: Byetta eksenatiid