FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été les étourdissements et la somnolence.
Portuguese: As reações adversas, registadas com maior frequência, consistiram em tonturas e sonolência.
French: • Des cas de modification de la fonction cérébrale (encéphalopathie) ont été rapportés chez certains patients prenant Lyrica et présentant des facteurs favorisants.
Portuguese: • Ocorreram notificações de redução da função cerebral (encefalopatia) em alguns doentes a tomar Lyrica, quando têm outras condições associadas.
French: fatigue, sensations anormales
Portuguese: insónia, fadiga, sensação anómala
French: Dans le cadre d'une étude contrôlée contre placebo pendant 12 semaines, des sujets pédiatriques (âgés de 4 à 16 ans) se sont vu attribuer la prégabaline à la posologie de 2,5 mg/kg/jour (150 mg/jour au maximum), la prégabaline à la posologie de 10 mg/kg/jour (600 mg/jour au maximum), ou le placebo.
Portuguese: No estudo de 12 semanas controlado por placebo, os doentes pediátricos (4 a 16 anos de idade) foram atribuídos a 2,5 mg/kg/dia de pregabalina (máximo de 150 mg/dia), 10 mg/kg/dia de pregabalina (máximo de 600 mg/dia) ou placebo.
French: • crampes musculaires, douleurs articulaires, douleurs dorsales, douleurs dans les membres
Portuguese: • Cãibras musculares, dor nas articulações, dor de costas, dor nos membros
French: Lyrica 25 mg gélules Lyrica 50 mg gélules Lyrica 75 mg gélules Lyrica 100 mg gélules Lyrica 150 mg gélules Lyrica 200 mg gélules Lyrica 225 mg gélules Lyrica 300 mg gélules prégabaline
Portuguese: Lyrica 25 mg cápsulas Lyrica 50 mg cápsulas Lyrica 75 mg cápsulas Lyrica 100 mg cápsulas Lyrica 150 mg cápsulas Lyrica 200 mg cápsulas Lyrica 225 mg cápsulas Lyrica 300 mg cápsulas Pregabalina
French: Le traitement d'un surdosage avec la prégabaline est symptomatique et une hémodialyse peut être réalisée si nécessaire (voir rubrique 4.2 Tableau 1).
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com pregabalina deve englobar medidas gerais de suporte e pode incluir hemodiálise, se necessário (ver secção 4.2, Tabela 1).
French: Augmentation de la créatine phosphokinase sanguine, augmentation de la glycémie, diminution de la numération des plaquettes, augmentation de la créatininémie, diminution de la kaliémie, perte de poids
Portuguese: Elevação de creatina fosfoquinase sanguínea, elevação da glicemia, número de plaquetas diminuído, elevação de creatinemia, diminuição do potássio no sangue, perda de peso
French: Dans le traitement des douleurs neuropathiques centrales dues à une lésion de la moelle épinière, l'incidence des effets indésirables en général, des effets indésirables touchant le SNC et de la somnolence en particulier, a été accrue (voir rubrique 4.4).
Portuguese: No tratamento da dor neuropática central devido a lesão da medula espinhal, a incidência de reações adversas em geral, reações adversas do SNC e especialmente de sonolência, aumentou (ver secção
French: Chaque ml contient 20 mg de prégabaline.
Portuguese: Cada ml contém 20 mg de pregabalina.
French: Monothérapie (patients nouvellement diagnostiqués) La prégabaline a été étudiée lors d'un essai clinique contrôlé d'une durée de 56 semaines à la posologie BID.
Portuguese: A pregabalina foi estudada num ensaio clínico controlado com a duração de 56 semanas e posologia BID.
French: Premier prélèvement de la seringue (ml)
Portuguese: Primeira extração da seringa (ml)
French: Lyrica 25 mg gélules Lyrica 50 mg gélules Lyrica 75 mg gélules Lyrica 100 mg gélules Lyrica 150 mg gélules Lyrica 200 mg gélules Lyrica 225 mg gélules Lyrica 300 mg gélules
Portuguese: Lyrica 25 mg cápsulas Lyrica 50 mg cápsulas Lyrica 75 mg cápsulas Lyrica 100 mg cápsulas Lyrica 150 mg cápsulas Lyrica 200 mg cápsulas Lyrica 225 mg cápsulas Lyrica 300 mg cápsulas
French: Chez ces patients, 6,5 % de ceux traités par la prégabaline et 4,8 % de ceux traités par le placebo ont présenté une baisse d'acuité visuelle.
Portuguese: Nestes doentes, a acuidade visual reduziu em 6,5% dos doentes tratados com pregabalina e 4,8% dos doentes tratados com placebo.
French: Interruption du traitement par la prégabaline
Portuguese: Descontinuação da pregabalina
French: Les manifestations douloureuses peuvent être décrites comme étant des sensations de chaleur, de brûlure, de douleur lancinante, d'élancement, de coup de poignard, de douleur fulgurante, de crampe, d'endolorissement, de picotements, d'engourdissement, de pincements et de coups d'aiguille.
Portuguese: As sensações de dor podem ser descritas como calor, ardor, latejar, dor aguda, penetrante e/ou cortante, cãibras, moinhas, formigueiros, dormência, sensação de picada de agulha.
French: Hypotension, hypertension, bouffées de chaleur, bouffées vasomotrices, sensation de froid aux extrémités Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent
Portuguese: Hipotensão, hipertensão, afrontamentos, rubores, arrefecimento periférico Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequentes
French: Rincer la seringue et replacer le bouchon sur le flacon (en laissant le PIBA en place dans le goulot du flacon) (Figure 8 et 9).
Portuguese: Enxaguar a seringa com água e substituir a tampa no frasco (o PIBA permanece no lugar) (Figuras 8 e 9).
French: • Certains effets indésirables peuvent être plus fréquents, notamment la somnolence, car les patients présentant une lésion de la moelle épinière peuvent recevoir d'autres médicaments, destinés à traiter par exemple la douleur ou la spasticité, qui ont des effets indésirables similaires à ceux de la Prégabaline et dont la sévérité peut être augmentée lorsque ces traitements sont pris en même temps.
Portuguese: • Alguns efeitos secundários, como a sonolência, podem ser mais frequentes, porque os doentes com lesão da medula espinhal, podem estar a tomar outros medicamentos para tratar, por exemplo, dor ou espasmos.
French: obstruction intestinale, iléus paralytique, constipation) ont été rapportées après commercialisation lorsque la prégabaline était administrée en association avec des médicaments pouvant entraîner une constipation tels que les analgésiques opioïdes.
Portuguese: Existem notificações pós-comercialização de acontecimentos relacionados com a redução da função do trato gastrointestinal inferior (por exemplo, obstrução intestinal, íleo paralítico, obstipação) quando a pregabalina foi coadministrada com medicamentos com potencial para causar obstipação, tais como opioides analgésicos.
French: • sensation d'euphorie, état confusionnel, désorientation, diminution de la libido, irritabilité
Portuguese: • Sensação de euforia, confusão, desorientação, diminuição do interesse sexual, irritabilidade
French: Syncope, stupeur, myoclonie, perte de connaissance, hyperactivité psychomotrice, dyskinésie, vertiges de position, tremblement intentionnel, nystagmus, trouble cognitif, altération de la fonction mentale, trouble du langage, hyporéflexie, hyperesthésie, sensation de brûlure, agueusie, malaise
Portuguese: Síncope, estupor, mioclonia, perda de consciência, hiperatividade psicomotora, discinesia, tontura postural, tremor intencional, nistagmo, perturbação cognitiva, perturbações mentais, alterações no discurso, hiporreflexia, hiperestesia, sensação de queimadura, ageusia, mal-estar
French: Etourdissements, somnolence, céphalées
Portuguese: Tonturas, sonolência, cefaleia
French: Très fréquents : susceptibles d'affecter plus d'1 personne sur 10
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas
French: Ces effets sont observés essentiellement pendant le traitement par la prégabaline pour une indication de douleurs neuropathiques chez les patients âgés dont la fonction cardiovasculaire est altérée.
Portuguese: Estas reações são maioritariamente observadas em doentes idosos com compromisso cardiovascular durante o tratamento com pregabalina para uma indicação neuropática.
French: Lyrica est administré uniquement par voie orale.
Portuguese: Lyrica destina exclusivamente a administração por via oral.
French: Insuffisance hépatique Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques (voir rubrique
Portuguese: Afeção hepática Não é necessário ajustar a dose em doentes com afeção hepática (ver secção 5.2).
French: Ataxie, troubles de la coordination, tremblements, dysarthrie, amnésie, troubles de la mémoire, troubles de l'attention, paresthésies, hypoesthesie, sédation, troubles de l'équilibre, léthargie
Portuguese: Ataxia, coordenação anómala, tremores, disartria, amnésia, diminuição da memória, perturbações da atenção, parestesias, hipoestesia, sedação, distúrbio do equilíbrio, letargia
French: Troisième prélèvement de la seringue (ml)
Portuguese: Terceira extração da seringa (ml)
French: Second prélèvement de la seringue (ml)
Portuguese: Segunda extração da seringa (ml)
French: Différentes pathologies comme le diabète ou le zona peuvent induire des douleurs neuropathiques périphériques.
Portuguese: A dor neuropática periférica pode ser causada por várias doenças, como diabetes ou zona.
French: La boîte contient également une seringue de 5 ml graduée destinée à la voie orale et un adaptateur à pression pour bouteille (PIBA) dans un emballage transparent en polyéthylène.
Portuguese: A embalagem também contém, num invólucro transparente de polietileno, uma seringa graduada de 5 ml para uso oral e um adaptador de pressão para o frasco (PIBA).
French: Perte de la vision périphérique, troubles visuels, gonflement des yeux, anomalies du champ visuel, diminution de l'acuité visuelle, douleur oculaire, fatigue visuelle, photopsie, sécheresse oculaire, larmoiement, irritation des yeux
Portuguese: Perda de visão periférica, perturbação visual, edema dos olhos, alterações do campo visual, acuidade visual reduzida, dor ocular, astenopia, fotopsia, xeroftalmia, aumento do lacrimejo, irritação ocular
French: Hallucinations, crises de panique, nervosité, agitation, dépression, humeur dépressive, exaltation, agression, humeur changeante, dépersonnalisation, manque du mot, rêves anormaux, augmentation de la libido, anorgasmie, apathie
Portuguese: Alucinações, ataques de pânico, instabilidade psicomotora, agitação, depressão, humor deprimido, humor elevado, agressividade, variações de humor, despersonalização, dificuldade em encontrar palavras, sonhos anómalos, aumento da líbido, anorgasmia, apatia
French: • Une adaptation des médicaments utilisés en cas de diabète peut être nécessaire chez certains patients diabétiques qui ont pris du poids lors d'un traitement sous prégabaline.
Portuguese: • Alguns doentes com diabetes, que aumentam de peso durante o tratamento com pregabalina, podem necessitar de alterar a sua medicação para a diabetes.
French: Crampes musculaires, arthralgie, dorsalgie, douleur des membres, spasmes cervicaux
Portuguese: Cãibras musculares, artralgias, dores de costas, dores nos membros, espasmo cervical
French: • hypersensibilité, gonflement du visage, démangeaisons, urticaire, écoulement nasal, saignement nasal, toux, ronflement
Portuguese: • Hipersensibilidade, cara inchada, comichão, urticária (erupção da pele com comichão), corrimento nasal, sangramento do nariz, tosse, ressonar
French: Une seringue graduée destinée à la voie orale et un adaptateur à pression pour bouteille (PIBA) sont fournis avec le produit.
Portuguese: São fornecidas com o produto uma seringa para uso oral graduada e um adaptador de pressão para o frasco (PIBA).
French: Lyrica 20 mg/ml solution buvable Prégabaline
Portuguese: Lyrica 20 mg/ml solução oral Pregabalina
French: Après un délai supplémentaire d'une semaine, la dose peut être augmentée à 450 mg (22,5 ml) par jour.
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 450 mg (22,5 ml) diários, após mais uma semana.
French: • réactions allergiques (pouvant comprendre des difficultés à respirer, une inflammation des yeux
Portuguese: • Reações alérgicas (as quais podem incluir dificuldade em respirar, comichão, inflamação dos olhos (queratite) e uma reação na pele grave caracterizada por erupção na pele, bolhas,
French: • augmentation de la salive, brûlures d'estomac, engourdissement autour de la bouche
Portuguese: • Aumento da produção de saliva, azia, dormência em volta da boca
French: En raison d'une diminution de la fonction rénale, une réduction de la dose de prégabaline peut être nécessaire chez les patients âgés (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Pode ser necessário reduzir a dose de pregabalina no doente idoso devido à diminuição da função renal (ver secção 5.2).
French: Certains effets indésirables peuvent être plus fréquents, notamment la somnolence, car les patients présentant une lésion de la moelle épinière peuvent recevoir d'autres médicaments, destinés à traiter par exemple la douleur ou la spasticité, qui ont des effets indésirables similaires à ceux de la prégabaline et dont la sévérité peut être augmentée lorsque ces traitements sont pris en même temps.
Portuguese: Alguns efeitos secundários, como a sonolência, podem ser mais frequentes, porque os doentes com lesão da medula espinhal, podem estar a tomar outros medicamentos para tratar, por exemplo, dor ou espasmos.
French: Cet effet indésirable peut disparaitre à l'arrêt de la prégabaline.
Portuguese: A descontinuação da pregabalina pode resolver esta reação.
French: Replacer le bouchon sur le flacon (en laissant le PIBA en place dans le goulot du flacon) (Figure
Portuguese: Substituir a tampa no frasco (deixando o PIBA colocado no gargalo do frasco) (Figura 9).
French: Hyperacousie
Portuguese: Hiperacusia
French: Rhabdomyolyse
Portuguese: Rabdomiólise
French: Dysfonction sexuelle, retard de l'éjaculation, dysménorrhée, douleur mammaire
Portuguese: Disfunção sexual, atraso na ejaculação, dismenorreia, mastodinia
French: Chaque gélule contient 225 mg de prégabaline.
Portuguese: Cada cápsula contém 225 mg de pregabalina.
French: Lyrica 100 mg gélules EU/1/04/279/014-016 EU/1/04/279/39
Portuguese: Lyrica 100 mg cápsulas EU/1/04/279/014-016 EU/1/04/279/39
French: Ce que contient Lyrica
Portuguese: Qual a composição de Lyrica
French: Des anomalies du fond d'œil ont été observées dans 1,7 % des cas au sein du groupe prégabaline et 2,1 % dans le groupe placebo.
Portuguese: Foram observadas alterações fundoscópicas em 1,7% dos doentes tratados com pregabalina e 2,1% dos doentes tratados com placebo.
French: poids x
Portuguese: Figura 8
French: Autres excipients incluant E216 (parahydroxybenzoate de propyle) et E218 (parahydroxybenzoate de méthyle).
Portuguese: Outros componentes incluem E216 (para-hidroxibenzoato de propilo) e E218 (para-hidroxibenzoato de metilo): ver o folheto informativo para mais informação.
French: • trouble de la vue, mouvements oculaires anormaux, troubles de la vision y compris rétrécissement du champ visuel, éclairs de lumière, mouvements saccadés, diminution des réflexes, hyperactivité, vertiges en position debout, peau sensible, perte du goût, sensation de brûlure, tremblements lors des mouvements, diminution de la vigilance, perte de connaissance, syncope, sensibilité au bruit augmentée, sensation de malaise
Portuguese: • Alterações na visão, movimentos pouco comuns dos olhos, alterações na visão incluindo visão em túnel, flashes de luz, movimentos bruscos, reflexos diminuídos, hiperatividade, tonturas na posição em pé, pele sensível, perda do paladar, sensação de queimadura, tremor quando em movimento, diminuição da consciência, perda de consciência, desmaio, aumento da sensibilidade ao ruído, indisposição
French: En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose peut être augmentée à 300 mg (15 ml) par jour après 1 semaine.
Portuguese: Com base na resposta e tolerabilidade individuais do doente, a dose pode ser aumentada para 300 mg (15 ml) diários, após 1 semana.
French: Lyrica 225 mg gélules Chaque gélule contient 225 mg de prégabaline.
Portuguese: Lyrica 225 mg cápsulas Cada cápsula contém 225 mg de pregabalina.
French: Après interruption d'un traitement à court ou long terme par la prégabaline, des symptômes de sevrage ont été observés chez certains patients.
Portuguese: Em alguns doentes foram observados sintomas de privação após a descontinuação do tratamento, de curta ou longa duração, com pregabalina.
French: Lyrica est destiné à la voie orale uniquement.
Portuguese: Lyrica destina-se apenas a administração oral.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans) n'a pas été établie.
Portuguese: A segurança e a eficácia em crianças e adolescentes (menos de 18 anos de idade) não foram estabelecidas e, por isso, a pregabalina não deve ser utilizada neste grupo etário.
French: Ne pas utiliser si la boîte a été ouverte.
Portuguese: Embalagem selada Não usar em caso de embalagem aberta.
French: Lyrica contient du lactose monohydraté:
Portuguese: Lyrica contém lactose mono-hidratada
French: En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour après 1 semaine.
Portuguese: Com base na resposta e tolerabilidade individuais do doente, a dose pode ser aumentada para 300 mg diários, após 1 semana.
French: Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150 mg par jour administrée en deux ou en trois prises.
Portuguese: O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com a dose de 150 mg diários administrados em duas ou três tomas.
French: Peu fréquents : susceptibles d'affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 cada 100 pessoas
French: Œdème généralisé, œdème de la face, oppression thoracique, douleur, fièvre, soif, frissons, asthénie
Portuguese: Edema generalizado, edema facial, sensação de aperto torácico, dor, pirexia, sede, arrepios, astenia
French: • troubles de l'érection
Portuguese: • Dificuldades na ereção
French: Fréquents : susceptibles d'affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas
French: Lyrica 225 mg gélules EU/1/04/279/033 - 035 EU/1/04/279/042
Portuguese: Lyrica 225 mg cápsulas EU/1/04/279/033 - 035 EU/1/04/279/042
French: Lyrica 150 mg gélules Chaque gélule contient également 16,50 mg de lactose monohydraté.
Portuguese: Lyrica 150 mg cápsulas Cada cápsula também contém 16,50 mg de lactose mono-hidratada.
French: Lyrica 75 mg gélules Chaque gélule contient 75 mg de prégabaline.
Portuguese: Lyrica 75 mg cápsulas Cada cápsula contém 75 mg de pregabalina.
French: Ces effets comprennent des troubles du sommeil, des maux de tête, des nausées, une sensation d'anxiété, de la diarrhée, des symptômes pseudogrippaux, des convulsions, de la nervosité, de la dépression, de la douleur, de la transpiration et des étourdissements.
Portuguese: Estes efeitos incluem perturbações no sono, dor de cabeça, náuseas, ansiedade, diarreia, sintomas semelhantes aos da gripe, convulsões, nervosismo, depressão, dor, suores e tonturas.
French: Lyrica 150 mg gélules Chaque gélule contient 150 mg de prégabaline.
Portuguese: Lyrica 150 mg cápsulas Cada cápsula contém 150 mg de pregabalina.
French: ère utilisation, insérer l'adaptateur à pression pour bouteille (PIBA)
Portuguese: Abrir o frasco e numa primeira utilização inserir o adaptador de pressão para o frasco (PIBA) (Figura 1 e 2).
French: Lyrica 225 mg gélules Chaque gélule contient également 24,75 mg de lactose monohydraté.
Portuguese: Lyrica 225 mg cápsulas Cada cápsula também contém 24,75 mg de lactose mono-hidratada.
French: Lyrica 300 mg gélules Chaque gélule contient également 33 mg de lactose monohydraté.
Portuguese: Lyrica 300 mg cápsulas Cada cápsula também contém 33 mg de lactose mono-hidratada.
French: Rares : susceptibles d'affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas
French: Les études ont duré 12 semaines.
Portuguese: Os estudos duraram até 12 semanas.
French: • épilepsie.
Portuguese: Epilepsia.
French: Lyrica prégabaline
Portuguese: Lyrica pregabalina
French: Les doses peuvent tout au plus être doublées jusqu'à obtention de la dose la plus efficace.
Portuguese: As doses podem ser aumentadas até ao dobro até ser atingida a dose mais eficaz.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Lyrica.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Lyrica.
French: La dose maximale est de 600 mg/jour.
Portuguese: A dose máxima é de 600 mg/dia.
French: L'arrêt d'un traitement par Lyrica doit également être progressif; il doit s'étaler sur une semaine au moins.
Portuguese: A interrupção do tratamento com Lyrica deve também ser feita de forma gradual, ao longo de, pelo menos, uma semana.
French: Il est disponible sous forme de gélules (blanches: 25, 50 et 150 mg; blanches et orange: 75, 225 et 300 mg; orange: 100 mg; orange clair: 200 mg) et de solution buvable (20 mg/ml).
Portuguese: Está disponível sob a forma de cápsulas (brancas: 25, 50 e 150 mg; brancas e cor de laranja: 75, 225 e 300 mg; cor de laranja: 100 mg; cor de laranja claro: 200 mg) e de solução oral (20 mg/ml).
French: Les patients souffrant de problèmes de reins devront prendre des doses plus faibles.
Portuguese: Os doentes com problemas renais deverão receber doses mais reduzidas.
French: • trouble d'anxiété généralisé (anxiété à long terme ou nervosité au sujet de problèmes quotidiens).
Portuguese: Perturbação da ansiedade generalizada (ansiedade ou nervosismo persistentes em relação a questões quotidianas).
French: Après trois à sept jours, la dose peut être portée à 300 mg par jour.
Portuguese: Após um intervalo de três a sete dias, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia.
French: L'EPAR complet relatif à Lyrica est disponible ici.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Lyrica encontra-se disponível aqui.
French: Lyrica est un médicament qui contient le principe actif prégabaline.
Portuguese: O Lyrica é um medicamento que contém a substância activa pregabalina.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lyrica, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Lyrica, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: La dose initiale recommandée de Lyrica est de 150 mg par jour, divisée en deux ou trois doses.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Lyrica é de 150 mg por dia, divididos por duas ou três tomas.
French: L'efficacité du Lyrica a été mesurée à l'aide d'un questionnaire standard d'évaluation de la douleur.
Portuguese: A eficácia do Lyrica foi avaliada utilizando um questionário padrão de classificação do nível da dor;
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Lyrica.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Lyrica.
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices de Lyreca sont plus importants que ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Lyrica são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
French: Quel est le bénéfice démontré par Lyrica au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Lyrica durante os estudos?
French: Lyrica ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la prégabaline ou à l'un des autres composants.
Portuguese: O Lyrica não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à pregabalina ou a qualquer outro componente do medicamento.
French: • en ce qui concerne l'épilepsie, trois études ont été menées sur plus de 1000 patients.
Portuguese: Na epilepsia, realizaram-se três estudos que incluíram mais de 1000 doentes.