FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: <EXP {month/year}> <Once <broached><opened><diluted><reconstituted> <use by…> <use within…> <use immediately>.>
French: <Après <ouverture><dilution><reconstitution>,< utiliser avant…> <à utiliser dans endéans…> <à utiliser immédiatement>>.
English: <No information is available on the safety and efficacy of this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> when used with any other veterinary medicinal product.
French: <Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
English: Marketing authorisation holder <and manufacturer responsible for batch release>:
French: <Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché <et fabricant responsable de la libération des lots>>:
English: MANUFACTURER<S> RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE <Name and address of the manufacturer
 of the biological active substance
 {Name and address}>
French: FABRICANT<S> RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS <Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique {Nom et adresse}>
English: <The <veterinary medicinal product><vaccine><immunological veterinary medicinal product> should be given at different sites.>
French: <Le <médicament vétérinaire><vaccin><médicament vétérinaire immunologique> doit être administré à des sites d'injection différents.>
English: <No information is available on the safety and efficacy of this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
French: <Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {NATURE/TYPE}
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU FILM THERMOSOUDE
English: <Do not store above <25 °C><30 °C>.> <Store below <25 °C><30 °C>.> <Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).> <Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).>* <Store in a freezer {temperature range}.> <Store and transport frozen {temperature range}.>** <Do not <refrigerate> <or> <freeze>.> <Protect from frost.>*** <Store in the original <container><package>.>
French: <À conserver à une température ne dépassant pas <25 °C> <30 °C>> <À conserver en dessous de <25 °C> <30 °C> <À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C)> <À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C)>* <À conserver au congélateur {échelle de températures}> <À conserver et transporter congelé {échelle de températures}>** <Ne pas mettre conserver au réfrigérateur> <Ne pas congeler>> <À conserver à l'abri du gel>*** <À conserver dans > <l'emballage extérieur> d'origine>>
English: <Do not store above <25 °C><30 °C>.> <Store below <25 °C><30 °C>.> <Store in a refrigerator.> <Store and transport refrigerated.>* <Store in a freezer.> <Store and transport frozen.>** <Do not <refrigerate> <or> <freeze>.> <Protect from frost.>*** <Store in the original <container><package>.>
French: <À conserver à une température ne dépassant pas <25 °C> <30 °C>> <À conserver en dessous de <25 °C> <30 °C> <À conserver au réfrigérateur> <À conserver et transporter réfrigéré>* <À conserver au congélateur> <À conserver et transporter congelé>** <Ne pas mettre conserver au réfrigérateur> <Ne pas congeler>> <À conserver à l'abri du gel>*** <À conserver dans <l'emballage extérieur> d'origine>>
English: <Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: > <Shelf life after first opening the immediate packaging: > <Shelf life after <dilution><reconstitution> according to directions: > <Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: >
French: <Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente> <Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire> <Durée de conservation après< dilution> <reconstitution> conforme aux instructions> <Durée de conservation après incorporation dans les aliments ou l'aliment granulé>
English: <The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of {invented name} may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
French: <Conformément aux législations nationales, la fabrication, l'importation, la possession la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de {nom de fantaisie}est ou peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres.
English: <Vaccinated {species} may excrete the vaccine strain up to {x <days> <weeks>} following vaccination.
French: <Les <espèce(s)> vaccinées peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à {<x <jours><semaines}<x <jours><semaines>> suivant la date de vaccination.>
English: <Safety <and> <efficacy> data are available which demonstrate that this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> can be mixed and administered with {description of tested product(s).
French: Les données <d'innocuité> <et> <d'efficacité> disponibles démontrent que ce <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> peut être mélangé et administré avec {description du/des produit(s) testé(s)}.>
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {NATURE/TYPE}
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
English: <Shelf life after first opening the container: ….> <Shelf life after <dilution><reconstitution> according to directions: ….> <Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: ….>
French: <Durée de conservation après <dilution> <reconstitution> conforme aux instructions> <Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :récipient> <Durée de conservation après incorporation dans l'aliment ou l'aliment granulé :…>
English: <5.1 Pharmacodynamic properties> <5.2 Pharmacokinetic particulars> <Environmental properties>
French: Code ATCvet : {niveau le plus bas disponible (par ex. sous-groupe pour la substance chimique)} <5.1 Propriétés pharmacodynamiques> <5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques> <5.3.
English: <To be supplied only on veterinary prescription.>
French: À usage vétérinaire <- A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.>
English: <Safety> <and> <efficacy> data are available which demonstrate that this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> can be administered on the same day but not mixed with {description of tested product(s).
French: <Les données <d'innocuité> <et>< d'efficacité> disponibles démontrent que ce <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> peut être administré, non mélangé, le même jour que {description du/des produit(s) testé(s)}.>
English: <The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are <either> <allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required> <or> <considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product>.>
French: <Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont <soit>< des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise>,<soit><des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.>>
English: <Keep the {container}**** tightly closed> <Keep the {container}**** in the outer carton> <in order to protect from <light> <and> <moisture>.>
French: <Conserver {le conditionnement primaire}**** soigneusement fermé> <Conserver {le conditionnement primaire}**** dans l'emballage extérieur>
English: <The excipients listed in section 6.1 of the SPC are <either> <allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required> <or> <considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product>.>
French: <Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont <soit>< des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise>, <soit>< des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.>>
English: <Not applicable.> <Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.>
French: <Sans objet.> <Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.> <{Nom de fantaisie} ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.>
English: STATEMENT OF THE MRLs <Not applicable.> [For pharmaceutical products] The active substance
 in {name of the product} <is><are> <an> allowed substance
 as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: Pharmaco-logically active substance
French: La (les) substance(s) active (s) du médicament vétérinaire {nom du médicament} <est><sont> <une><des> substance(s) autorisée(s) listée(s) dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
English: <MANUFACTURER<S> OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE<S> AND>
French: <FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET>
English: <The vaccine strain can spread to {species}.Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to {species}.>
French: Des précautions particulières doivent être prises de manière à éviter la transmission de la souche vaccinale aux {espèce(s)}>.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf] http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf] http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
English: <This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.>
French: <Pas de précautions particulières de conservation.>
English: EXPIRY DATE [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf] http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
French: DATE DE PÉREMPTION [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf]http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_ procedural_guideline/2009/10/WC500004426.pdf]
English: BATCH NUMBER [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf] http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
French: NUMÉRO DU LOT [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf]http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_ procedural_guideline/2009/10/WC500004426.pdf]
English: Animal species MRLs Target tissues
French: LMR Denrées cibles
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name of veterinary medicinal product <strength> pharmaceutical form<target species>} {active substance(s)}
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE {Nom (de fantaisie) du médicament vétérinaire < dosage>, forme pharmaceutique <espèce(s) cible(s)>} {substance(s) active(s)}
English: {(Invented) name of veterinary medicinal product <strength> pharmaceutical form} {active substance(s)}
French: {Nom (de fantaisie) du médicament vétérinaire <dosage> forme pharmaceutique } {substance(s) active(s)}
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name of veterinary medicinal product <strength> pharmaceutical form <target species>}
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE {Nom (de fantaisie) du médicament vétérinaire <dosage> forme pharmaceutique <espèce(s) cible(s)>}
English: STATEMENT OF THE MRLs <D.
French: MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
English: {Name and aAddress Country} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
French: Pays} <{Tél.}> <{Télécopie}> <{Courrier électronique}>
English: Due date
French: TEMPS D'ATTENTE
English: <Vaccinate healthy animals only.>
French: 4.4 Mises en garde particulières <à chaque espèce cible> <Aucune> <Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.>
English: <Pregnancy:> <and lactation:>
French: TEMPS D'ATTENTE <Temps d'attente:>
English: PACKAGE LEAFLET FOR: {(Invented) name of veterinary medicinal product <strength> pharmaceutical form <target species>}
French: NOTICE {Nom (de fantaisie) du médicament vétérinaire <dosage> forme pharmaceutique <espèce(s) cible(s)>}
English: The CVMP therefore recommends a variation of the Marketing Authorisation.
French: Par conséquent, le CVMP recommande une variation de l'autorisation de mise sur le marché.
English: The CVMP considers that based on all available data, there is no concern regarding safety or efficacy for the product.
French: Sur la base des données disponibles, le CVMP considère qu'il n'existe aucune objection relative à la sécurité ou à l'efficacité du produit.
English: • The batches are formulated with a fixed quantity of bacteria, quantified using an approved and validated method.
French: • Les lots sont formulés à partir d'une quantité fixe de bactéries, laquelle a été quantifiée par le biais d'une méthode validée et approuvée.
English: • The potencies of the two reference batches (9097 and 9861) are higher than the PEI reference serum and the reference vaccine batch 8500.
French: • L'activité des deux lots de référence (9097 et 9861) est supérieure au sérum de référence PEI et au lot de vaccin de référence 8500.
English: potency test in pigs at 1/3 dose, which provides evidence of target animal efficacy.
French: à 1/3 de dose chez le cochon, ce qui apporte un argument en faveur de son efficacité sur l'animal cible.
English: ANNEX I NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER
French: ANNEXE I NOM, FORME PHARMACEUTIQUE, DOSAGE DU PRODUIT, ESPECES CIBLES, VOIE D'ADMINISTRATION, ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
English: • The MAH followed the correct SOP for replacement at the time the replacements were made.
French: • Le TAMM a suivi la POS ad hoc pour le remplacement de lots au moment où lesdits remplacements ont eu lieu.
English: • The batches passed the test for target animal safety according to Ph. Eur monograph 0064.
French: • Les lots ont réussi le test de sécurité sur l'animal cible conformément à la monographie 0064 de la Ph. Eur.
English: The reference vaccine changes included in this referral relate to the replacement of batch 8500 with 9097 and the subsequent replacement of batch 9097 with 9861.
French: Les modifications à apporter au vaccin de référence incluses dans cette saisine concernent le remplacement du lot 8500 par le lot 9097, suivi du remplacement du lot 9097 par le lot 9861.
English: This variability reduced the ability of the test to demonstrate equivalence between reference batches.
French: Cette variabilité a donc réduit la capacité du test à démontrer une équivalence entre les lots de référence.
English: • The batches were commercial batches manufactured to the production methods and specification described in the MA.
French: • Les lots concernés étaient des lots commerciaux fabriqués selon les méthodes de production et les spécifications décrites dans l'AMM.
English: In both cases the Marketing Authorisation Holder (MAH) has shown that these batches qualify as reference vaccine batches because
French: Dans les deux cas, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) a montré que ces lots pouvaient être qualifiés de lots de vaccin de référence, en invoquant les raisons suivantes :
English: However, it is important to ensure that the pass limits of the potency test do not drift from the original.
French: Cependant, il est important de s'assurer que les seuils de réussite au test d'activité ne divergent pas des seuils d'origine.
English: • The batches passed the Ph.Eur.
French: • Les lots ont réussi le test d'activité conforme à la Ph.Eur.
English: Issues that related to the equivalence of reference vaccine batches arose during subsequent variations.
French: Au cours de variations suivantes, des problèmes relatifs à l'équivalence des lots de vaccins de référence se sont posés.
English: Product invented name
French: Nom commercial
English: This was explained as an inherent variability in the in-vivo part of the test, because of variability between batches of mice.
French: Néanmoins, les données ont montré une importante fluctuation dans les résultats du test d'activité sérologique pour les lots de référence, laquelle a été justifiée par une variabilité inhérente de la partie in vivo du test lui-même étant donné la variabilité entre les lots de souris.
English: During assessment of a Type II variation for changing the mouse potency test to comply with the revised Ph.Eur monograph for erysipelas vaccines, vaccine batch 8500 was accepted as being a reference vaccine and therefore this batch and those prior to it have to be accepted as being compliant with the conditions of the Marketing Authorisations for both products.
French: Au cours de l'évaluation d'une variation de type II concernant la modification d'un test d'activité sur la souris en accord avec la monographie révisée de Ph. Eur.
English: Date of first authorisation: 23 September 2009 Date of latest renewal: 22 May 2014
French: Date de première autorisation: 23 septembre 2009 Date du dernier renouvellement: 22 mai 2014
English: Clopidogrel TAD with food and drink Clopidogrel TAD may be taken with or without food.
French: Clopidogrel TAD avec des aliments et boissons Clopidogrel TAD peut être pris avec ou sans aliment.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel TAD or vice versa.
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel TAD ou viceversa.
English: You should take Clopidogrel TAD for as long as your doctor continues to prescribe it.
French: Vous devez prendre Clopidogrel TAD aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
English: An occasional use of acetylsalicylic acid (no more than 1000 mg in any 24 hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use in other circumstances should be discussed with your doctor.
French: Une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique (pas plus de 1000 mg sur une période de 24 heures), ne devrait généralement pas poser de problèmes, mais une utilisation prolongée dans d'autres circonstances doit être discutée avec votre médecin.
English: What Clopidogrel TAD contains - The active substance is clopidogrel.
French: Ce que contient Clopidogrel TAD - La substance active est clopidogrel.
English: If you take more Clopidogrel TAD than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
French: Si vous avez pris plus de Clopidogrel TAD que vous n'auriez dû Contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche en raison du risque de saignement.
English: While you are taking Clopidogrel TAD: - You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned.
French: Pendant la prise de Clopidogrel TAD: - Vous devez avertir votre médecin si une intervention chirurgicale est programmée (y compris dentaire).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après «EXP:».
English: - Your doctor may order blood tests.
French: - Votre médecin pourra vous demander de pratiquer des examens sanguins.
English: Other medicines and Clopidogrel TAD
French: Autres médicaments et Clopidogrel TAD
English: 7 film-coated tablets: EU/1/09/555/001 14 film-coated tablets: EU/1/09/555/002 28 film-coated tablets: EU/1/09/555/003 30 film-coated tablets: EU/1/09/555/004 50 film-coated tablets: EU/1/09/555/005 56 film-coated tablets: EU/1/09/555/006 84 film-coated tablets: EU/1/09/555/007 90 film-coated tablets: EU/1/09/555/008 100 film-coated tablets: EU/1/09/555/009
French: 7 comprimés pelliculés: EU/1/09/555/001 14 comprimés pelliculés: EU/1/09/555/002 28 comprimés pelliculés: EU/1/09/555/003 30 comprimés pelliculés: EU/1/09/555/004 50 comprimés pelliculés: EU/1/09/555/005 56 comprimés pelliculés: EU/1/09/555/006 84 comprimés pelliculés: EU/1/09/555/007 90 comprimés pelliculés: EU/1/09/555/008 100 comprimés pelliculés: EU/1/09/555/009
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel TAD.
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par Clopidogrel TAD.
English: Clopidogrel TAD contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
French: Clopidogrel TAD contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
English: Patients should inform physicians and dentists that they are taking clopidogrel before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
French: Les malades doivent informer le leurs médecins et dentistes du traitement par le clopidogrel avant un geste chirurgical programmé et avant la prescription d'un nouveau médicament.
English: Then, the recommended dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel TAD per day as described above.
French: Puis, la dose recommandée est de un comprimé de Clopidogrel TAD 75 mg par jour, comme décrit ci-dessus.
English: Your doctor should have prescribed Clopidogrel TAD plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
French: Votre médecin vous a prescrit Clopidogrel TAD et de l'acide acétylsalicylique si vous ne pouvez pas être traité par des anticoagulants oraux et si vous ne présentez pas de risque majeur de saignement.
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel TAD in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
French: Si vous avez eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), Clopidogrel TAD peut vous être prescrit en association avec de l'acide acétylsalicylique, substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre.
English: What Clopidogrel TAD looks like and contents of the pack The film-coated tablets are pink, round and slightly convex.
French: Comment se présente Clopidogrel TAD et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés sont roses, ronds et légèrement biconvexes.