FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 1 injekční lahvička lyofilizátu a 1 injekční lahvička rozpouštědla (1 dávka) 4 injekční lahvičky lyofilizátu a 4 injekční lahvičky rozpouštědla (4 dávky) 5 injekčních lahviček lyofilizátu a 5 injekčních lahviček rozpouštědla (5 dávek) 10 injekčních lahviček lyofilizátu a 10 injekčních lahviček rozpouštědla (10 dávek) 20 injekčních lahviček lyofilizátu a 20 injekčních lahviček rozpouštědla (20 dávek) 25 injekčních lahviček lyofilizátu a 25 injekčních lahviček rozpouštědla (25 dávek) 50 injekčních lahviček lyofilizátu a 50 injekčních lahviček rozpouštědla (50 dávek) 100 injekčních lahviček lyofilizátu a 100 injekčních lahviček rozpouštědla (100 dávek)
Latvian: 1 liofilizāta flakons un 1 šķīdinātāja flakons (1 deva) 4 liofilizāta flakoni un 4 šķīdinātāja flakoni (4 devas) 5 liofilizāta flakoni un 5 šķīdinātāja flakoni (5 devas) 10 liofilizāta flakoni un 10 šķīdinātāja flakoni (10 devas) 20 liofilizāta flakoni un 20 šķīdinātāja flakoni (20 devas) 25 liofilizāta flakoni un 25 šķīdinātāja flakoni (25 devas) 50 liofilizāta flakoni un 50 šķīdinātāja flakoni (50 devas) 100 liofilizāta flakoni un 100 šķīdinātāja flakoni (100 devas)
Czech: Obě injekční lahvičky jsou uzavřeny bromobutylovou zátkou a aluminiovým víčkem.
Latvian: Abi flakoni ir noslēgti ar brombutila aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití přípravku LETIFEND jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Latvian: LETIFEND ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir aizliegta vai var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Czech: Proto použití během březosti a laktace není doporučováno.
Latvian: Tāpēc nav ieteicams lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Czech: V jedné dávce 0,5 ml: Rekombinantní protein Q z Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Latvian: 0,5 ml devā: rekombinants proteīns Q no Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Czech: Doporučuje se použít diagnostické nástroje určené k detekci protilátek proti prvokům rodu Leishmania (rychlé diagnostické testy SLA nebo IFAT nebo rk 39), které umožňují rozlišení mezi psy vakcinovanými touto vakcínou a psy infikovanými Leishmania infantum.
Latvian: Diagnostikas instrumentiem, kas izstrādāti, lai noteiktu Leishmania antivielas (SLA vai IFAT, vai rk39 ātrās diagnostikas testi), ir jābūt piemērotiem, lai atšķirtu suņus, kas vakcinēti ar šo vakcīnu, un suņus, kas inficēti ar Leishmania infantum.
Czech: Jedna dávka 0,5 ml vakcíny obsahuje:
Latvian: Katra 0,5 ml vakcīnas deva satur:
Czech: Opatrným protřepáním vytvořte čirý roztok a celý obsah (0,5 ml) rekonstituovaného přípravku ihned aplikujte.
Latvian: Viegli sakratiet, lai iegūtu caurspīdīgu šķīdumu, un nekavējoties ievadiet visu atšķaidīto zāļu saturu (0,5 ml).
Czech: Před vakcinací se doporučuje provést test na zjištění infekce prvoky rodu Leishmania.
Latvian: pirms vakcinācijas ieteicams veikt Leishmania infekcijas noteikšanas testu.
Czech: : {číslo} DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mm/gggg} VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Pro aktivní imunizaci neinfikovaných psů od 6 měsíců věku za účelem snížení rizika rozvoje aktivní infekce a/nebo klinického onemocnění po expozici Leishmania infantum.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Aktīvai neinficētu suņu imunizācijai no 6 mēnešu vecuma, lai samazinātu aktīvas infekcijas un/vai klīniskas slimības attīstības risku pēc inficēšanās ar Leishmania infantum .
Czech: Injekční lahvičky ze skla typu I obsahující 1 dávku vakcíny;
Latvian: I tipa stikla flakoni, kas satur 1 vakcīnas devu.
Czech: Bílý lyofilizát.
Latvian: Balts liofilizāts.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Nejsou.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: nav.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat tento veterinární léčivý přípravek, se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.
Latvian: Jebkurai personai pirms šo veterināro zāļu ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 1 dávka
Latvian: DAUDZUMS SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
Czech: Vliv vakcinace na veřejné zdraví a omezení infekce u člověka nelze z dostupných údajů odhadnout.
Latvian: pēc pieejamajiem datiem nevar noteikt vakcīnas ietekmi uz sabiedrības veselību un infekcijas kontroli cilvēkiem.
Czech: V laboratorních studiích zahrnujících experimentální infekci Leishmania infantum vakcína snižovala závažnost onemocnění, včetně klinických příznaků a parazitární zátěže ve slezině a lymfatických uzlinách.
Latvian: Laboratorijas pētījumos ar Leishmania infantum, tajā skaitā eksperimentālos, vakcīna samazināja slimības smagumu, tajā skaitā klīniskās pazīmes un parazītu iedarbību liesā un limfmezglos.
Czech: Primovakcinační schéma: Jedna dávka vakcíny (0,5 ml) se podává psům od věku 6 měsíců.
Latvian: Primārā vakcinācijas shēma: viena vakcīnas deva (0,5 ml) jāievada suņiem no 6 mēnešu vecuma.
Czech: Revakcinační schéma: Poté se každý rok podává jedna dávka vakcíny (0,5 ml).
Latvian: Atkārtotas vakcinācijas shēma: pēc tam reizi gadā jāievada viena vakcīnas deva (0,5 ml).
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti nebo laktace.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības vai laktācijas laikā.
Czech: Pro aktivní imunizaci neinfikovaných psů od 6 měsíců věku za účelem snížení rizika rozvoje aktivní infekce a/nebo klinického onemocnění po expozici Leishmania infantum.
Latvian: Aktīvai neinficētu suņu imunizācijai no 6 mēnešu vecuma, lai samazinātu aktīvas infekcijas un/vai klīniskas slimības attīstības risku pēc inficēšanās ar Leishmania infantum.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka 0,5 ml vakcíny obsahuje:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 0,5 ml vakcīnas deva satur: liofilizāts
Czech: Lyofilizát (bílý lyofilizát)
Latvian: liofilizāts (balts liofilizāts)
Czech: Účinnost vakcíny byla prokázána v terénní studii, ve které byli séronegativní psi různých plemen po dobu dvou let přirozeně vystaveni Leishmania infantum v místech s vysokým výskytem infekce.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte tika pierādīta lauka pētījumā, kur seronegatīvi dažādu šķirņu suņi tika dabiski pakļauti Leishmania infantum apgabalos ar augstu infekcijas attīstības risku divu gadu periodā.
Czech: unipersonal C/ Del Sol 5,
Latvian: LABORATORIOS LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5,
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinujte pouze zdravá a neinfikovaná zvířata.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai veselus un neinficētus dzīvniekus.
Czech: Účinnost vakcíny byla prokázána v terénní studii, ve které byli psi po dobu dvou let přirozeně vystaveni Leishmania infantum v místech s vysokým výskytem infekce.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte tika pierādīta lauka pētījumā, kurā suņi tika dabiski pakļauti Leishmania infantum iedarbībai, apvidos ar augstu infekcijas attīstības risku divu gadu periodā.
Czech: Plastová krabička
Latvian: Plastmasas kārba
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologické přípravky pro psovité - psy - inaktivované vakcíny proti parazitům - leishmanie.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskās veterinārās zāles suņu dzimtas dzīvniekiem - suņieminaktivēta pretparazītu vakcīna.
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Czech: U vakcinovaných zvířat je nezbytně nutné používat opatření k omezení působení písečných mušek (koutulí).
Latvian: Ir svarīgi veikt pasākumus, lai samazinātu smilšu mušu iedarbību uz vakcinētajiem dzīvniekiem..
Czech: Voda na injekci.
Latvian: Šķīdinātājs: ūdens injekcijām
Czech: Injekční lahvičky ze skla typu I obsahující 0,8 ml rozpouštědla.
Latvian: I tipa stikla flakoni, kas satur 0,8 ml šķīdinātāja.
Czech: Chlorid sodný Arginin-hydrochlorid Kyselina boritá.
Latvian: Liofilizāts: nātrija hlorīds arginīna hidrohlorīds borskābe
Czech: Před vakcinací se doporučuje odčervit psy napadené parazity.
Latvian: Pirms vakcinācijas ieteicams invadētus suņus attārpot.
Czech: unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Latvian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Nejsou.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nav piemērojami.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat přípravek LETIFEND, se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Latvian: Personai pirms LETIFEND ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un/vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvička s rozpouštědlem
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Šķīdinātāja flakons
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vakcína je bezpečná pro infikované psy.
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: vakcīna ir droša inficētiem suņiem.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Rekombinantní protein Q z L. infantum MON-1
Latvian: Aktīvā viela: rekombinants proteīns Q no Leishmania infantum MON-1
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I)
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č.š.
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Czech: 20 dávek
Latvian: 20 devas
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvička s lyofilizátem
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Liofilizāta flakons
Czech: 4.11 Ochranná(é) lhůta(y) Není určeno pro potravinová zvířata.
Latvian: 4.11 Ierobežojumu periods(-i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā
Czech: Rekonstituujte jednu injekční lahvičku bílého lyofilizátu v 0,5 ml rozpouštědla.
Latvian: Atšķaidiet vienu balta liofilizāta flakonu, izmantojot 0,5 ml šķīdinātāja.
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR
Czech: 20090 Segrate (MI) (ITALIA) Tel: + 39 02 516861
Latvian: Tel: + 39 02 516861
Czech: 5 dávek
Latvian: 5 devas
Czech: Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai.
Czech: 4 dávky
Latvian: 4 devas
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem.
Czech: Rozpouštědlo Voda na injekci q.s.
Latvian: Šķīdinātājs Ūdens injekcijām q.s. 0,5 ml
Czech: unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid ŠPANĚLSKO
Latvian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPĀNIJA
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU LETIFEND lyofilizát pro psy
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS LETIFEND liofilizāts suņiem
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po rekonstituci spotřebujte ihned.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas izlietot nekavējoties.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU LETIFEND, lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční roztok pro psy
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS LETIFEND liofilizāts un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai suņiem
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU LETIFEND rozpouštědlo pro psy
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS LETIFEND šķīdinātājs suņiem
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
Latvian: IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědlo: 5 roky.
Latvian: Šķīdinātājs derīguma termiņš: 5 gadi Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar norādījumiem: izlietot nekavējoties.
Czech: Žádná.
Latvian: Tādu nav.
Czech: Vakcinujte pouze neinfikovaná zvířata.
Latvian: Vakcinēt var tikai neinficētus dzīvniekus.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Letifend je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Letifend EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Czech: Ochrana je navozena čtyři týdny po vakcinaci a přetrvává po dobu jednoho roku.
Latvian: Aizsardzība iestājas, kad pagājušas četras nedēļas pēc vakcinācijas, un saglabājas vienu gadu.
Czech: Přípravek Letifend je vakcína.
Latvian: Letifend ir vakcīna.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Letifend registraci platnou v celé Evropské unii dne 20. dubna
Latvian: Eiropas Komisija 2016. gada 20. aprīlī izsniedza Letifend reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Letifend.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Letifend.
Czech: V terénní studii provedené ve Francii a Španělsku bylo 275 psů očkováno přípravkem Letifend a 274 psů dostalo placebo (neúčinnou vakcínu).
Latvian: Lauka pētījumā Francijā un Spānijā 275 iesaistītie suņi tika vakcinēti ar Letifend, un 274 suņi saņēma placebo (fiktīvu vakcināciju).
Czech: Vakcína se podává psům od 6 měsíců věku v jediné injekci pod kůži.
Latvian: Vakcīnu ievada suņiem no 6 mēnešu vecuma vienas zemādas injekcijas veidā.
Czech: Další informace o přípravku Letifend
Latvian: Cita informācija par Letifend
Czech: Psi, kteří byli infikováni, nemusí jevit žádné známky infekce, ale u některých dojde k vývoji aktivního onemocnění s příznaky jako horečka, vypadávání srsti, snížení hmotnosti a boláky na kůži.
Latvian: Inficēti suņi var neuzrādīt infekcijas pazīmes, tomēr dažiem suņiem novērojama aktīva slimība ar tādiem simptomiem kā drudzis, apmatojuma un svara zudums un ādas bojājumi.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Letifend používat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Letifend lietošanu.
Czech: Infikovaní psi mohou nákazu rozšířit na člověka.
Latvian: Inficēti suņi var izplatīt šo slimību uz cilvēkiem.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Letifend převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Letifend, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Czech: Tento parazit je rozšířený v zemích ležících u Středozemního moře a přenáší se štípnutím písečných mušek (koutulí).
Latvian: Šie parazīti ir plaši izplatīti valstīs, kas robežojas ar Vidusjūru, un tiek pārnēsāti caur smilšu mušas kodienu.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Letifend (který může postihnout více než 1 zvíře z 10) je škrábání místa podání injekce, které odezní během čtyř hodin.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ar Letifend (vairāk nekā 1 dzīvniekam no 10) ir nieze injekcijas vietā, kas pāriet četru stundu laikā.
Czech: Letifend vakcína proti leishmanióze psů (rekombinantní protein)
Latvian: Letifend vakcīna suņiem pret leišmaniozi (rekombinants proteīns)
Czech: Co je Letifend a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Letifend un kāpēc tās lieto?
Czech: Jaké přínosy přípravku Letifend byly ve studiích prokázány?
Latvian: Kādi Letifend ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Czech: Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s tímto parazitem, imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Latvian: Pēc tam dzīvnieku imūnsistēma spēj ātrāk reaģēt, saskaroties ar šiem parazītiem.
Czech: Přípravek Letifend obsahuje léčivou látku protein Q, která je vyrobena z různých fragmentů bílkovin z Leishmania infantum.
Latvian: Letifend satur aktīvo vielu proteīnu Q, kas izgatavots no dažādām Leishmania infantum proteīnu atliekām.
Czech: Psi byli vystaveni přirozené infekci parazitem Leishmania infantum.
Latvian: Suņi tika dabiski pakļauti Leishmania infantum infekcijai.
Czech: Přípravek Letifend je dostupný ve formě mrazem vysušeného prášku (lyofilizátu) a rozpouštědla k přípravě injekčního roztoku a je vydáván pouze na předpis.
Latvian: Letifend ir pieejamas liofilizēta pulvera veidā un kā šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Czech: Letifend je veterinární vakcína používaná u psů k ochraně proti leishmanióze způsobené parazitem Leishmania infantum.
Latvian: Letifend ir veterinārā vakcīna suņiem, lai aizsargātu tos pret leišmaniozi, ko izraisa Leishmania infantum parazīti.
Czech: Jak přípravek Letifend působí?
Latvian: Kā Letifend darbojas?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Letifend naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Letifend dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Czech: Po podání přípravku Letifend psovi jeho imunitní systém rozpozná protein parazita Leishmania jako „cizí" a vytváří proti němu protilátky.
Latvian: Ievadot Letifend suņiem, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst Leishmania proteīnu kā „svešu" un cīnās pret to.
Czech: V průběhu dvou let bylo v očkované skupině zaznamenáno 8 potvrzených případů leishmaniózy ve srovnání s 19 případy ve skupině, v níž bylo podáváno placebo, z čehož vyplývá, že přípravek Letifend byl účinný ve snižování výskytu onemocnění.
Latvian: Letifend efektivitāte slimības sastopamības mazināšanā tika pierādīta divu gadu periodā, kurā tika reģistrēti 8 leišmaniozes gadījumi vakcinēto dzīvnieku grupā, salīdzinot ar 19 gadījumiem placebo grupā.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Letifend, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Letifend lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Letifend?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Letifend?
Czech: K zachování účinku vakcíny by měli být poté psi každoročně přeočkováni posilovací dávkou.
Latvian: Pēc tam katru gadu jāievada vienreizēja revakcinācijas deva, lai saglabātu vakcīnas iedarbību.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Letifend schválen?
Latvian: Kāpēc Letifend tika apstiprinātas?
Czech: Před vakcinací by měli být psi testováni na infekci parazitem Leishmania.
Latvian: Pirms vakcinācijas suņiem jāveic Leishmania infekcijas noteikšanas tests.
Czech: U očkovaných psů by měla být přijata opatření ke snížení expozice písečným muškám, protože vakcína infekci parazitem Leishmania nezabrání.
Latvian: Leishmania infekciju, ir jāveic pasākumi, lai samazinātu smilšu mušu iedarbību uz vakcinētajiem suņiem.
Czech: Jak se přípravek Letifend používá?
Latvian: Kā lieto Letifend?
Czech: --1 Na 1 dávka (1 ml): minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu 102 µg
Latvian: Vienā 1 ml devā: minimālais daudzums attīrīta p45 FeLV apvalku antigēna 102 µg
Czech: Další informace o přípravku Leucogen jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Leucogen ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek Leucogen je vakcína.
Latvian: Leucogen ir vakcīna.
Czech: Další informace o přípravku Leucogen
Latvian: Cita informācija par Leucogen
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Leucogen převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Leucogen, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Czech: Kočky, jež jsou trvale infikované tímto virem, jím mohou nakazit další kočky.
Latvian: Kaķi, kuriem ir pastāvīga vīrusa infekcija, var ar to inficēt citus kaķus.
Czech: Přípravku Leucogen bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 17. června 2009.
Latvian: 2009. gada 17. jūnijā Leucogen tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Czech: Známky onemocnění mohou zahrnovat nechutenství, úbytek hmotnosti, špatný stav srsti, horečku, bledé dásně a průjem.
Latvian: Slimības pazīmes var būt pasliktināta ēstgriba, svara zudums, slikts apmatojuma stāvoklis, drudzis, bālas smaganas un caureja.
Czech: Leucogen je veterinární vakcína, která se používá u koček od osmi týdnů věku k ochraně proti kočičí leukémii.
Latvian: Leucogen ir veterinārā vakcīna, ko lieto kaķiem no astoņu nedēļu vecuma, lai aizsargātu tos pret kaķu leikēmiju.
Czech: Bílkovina FeLV použitá ve vakcíně není extrahována z virů, ale je vyrobena v bakterii pomocí „rekombinantní technologie".
Latvian: Vakcīnā izmantotā FeLV olbaltumviela nav iegūta no vīrusiem, bet ir sintezēta baktērijā, izmantojot "rekombinanto tehnoloģiju".
Czech: Přípravek Leucogen nesmí být podáván březím kočkám.
Latvian: Leucogen nedrīkst lietot grūsnām kaķenēm.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky spojenými s přípravkem Leucogen (které mohou postihnout až 1 kočku z 10) jsou mírná a krátkodobá místní reakce (< 2 cm) po první injekci, která bez léčby vymizí do 3 až 4 týdnů, zvýšená tělesná teplota (trvající 1 až 4 dny), apatie (netečnost) a zažívací potíže.
Latvian: Visbiežākās Leucogen blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 kaķiem) ir vidēji smaga un īslaicīga lokāla reakcija (≤2 cm) pēc pirmās injekcijas, kas bez ārstēšanas pāriet 3 vai 4 nedēļu laikā, paaugstināta ķermeņa temperatūra (ilgst 1 līdz 4 dienas), apātija (vienaldzīgums) un gremošanas traucējumi.
Czech: Vakcína se používá k prevenci příznaků onemocnění a k prevenci perzistentní virémie (přítomnosti viru FeLV v krvi).
Latvian: Vakcīnu lieto, lai novērstu slimības pazīmes un pastāvīgu virēmiju (FeLV klātbūtni asinīs).
Czech: Léčivý přípravek obsahuje bílkovinu z vnějšího obalu viru FeLV.
Latvian: Zāles satur olbaltumvielu no FeLV ārējā slāņa.
Czech: Pokud bude v budoucnu imunitní systém vystaven viru FeLV, bude schopen rychleji vytvářet protilátky, což pomůže zvíře před onemocněním způsobeným tímto virem chránit.
Latvian: Turpmāk, saskaroties ar FeLV, imūnsistēma spēs ātrāk izstrādāt antivielas, un tas palīdzēs nodrošināt aizsardzību pret vīrusa izraisīto slimību.
Czech: V případech, kdy může mít kotě protilátky od matky, lze od 15 týdnů věku podat třetí injekci.
Latvian: Ja kaķēniem varētu būt antivielas, kas pārnestas no kaķenes, var veikt trešo injekciju no 15 nedēļu vecuma.
Czech: Přehled informací o přípravku Leucogen a proč byl registrován v EU
Latvian: Leucogen pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES