FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após 6 meses de tratamento, a função renal tem de ser avaliada de 4 a 8 semanas, dependendo da estabilidade da doença, da medicação e de doenças concomitantes.
Slovak: Po 6 mesiacoch liečby sa má funkcia obličiek vyšetriť každých 4 až 8 týždňov v závislosti od stabilizácie ochorenia, ďalšej súbežnej liečby a sprievodných ochorení.
Portuguese: A coadministração com telaprevir origina aproximadamente um aumento de 4,64 vezes na exposição da dose normalizada de ciclosporina (AUC).
Slovak: Súbežné podanie s telaprevirom viedlo ku približne 4,64-násobnému zvýšeniu expozície cyklosporínu normalizovanej na dávku (AUC).
Portuguese: Outros medicamentos e Sandimmun
Slovak: Iné lieky a Sandimmun
Portuguese: Não tem importância se ficarem umas bolhas de ar pequenas na seringa.
Slovak: Nevadí, ak v striekačke je niekoľko malých bubliniek.
Portuguese: O seu médico irá monitorizá-lo cuidadosamente se for idoso e estiver a ser tratado para psoríase ou dermatite atópica.
Slovak: Lekár vás bude pozorne sledovať, ak ste starší a liečite sa pre psoriázu alebo atopickú dermatitídu.
Portuguese: - Assegure-se que a seringa não toca no líquido no copo.
Slovak: Dávajte pozor, aby sa striekačka nedotkla tekutiny v pohári.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO [A ser completado nacionalmente]
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE(UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ [Má byť vyplnené národne]
Portuguese: O que é Sandimmun e para que é utilizado
Slovak: Čo je Sandimmun a na čo sa používa
Portuguese: Pode também ser prejudicial se este medicamento for administrado a crianças.
Slovak: Môže byť škodlivý, aj ak sa liek podáva deťom.
Portuguese: Num estudo realizado com doentes com insuficiência renal terminal, a depuração sistémica foi, aproximadamente dois terços da depuração sistémica média em doentes com rins que apresentam um funcionamento normal.
Slovak: V štúdii u pacientov s terminálnym zlyhaním obličiek predstavoval systémový klírens približne dve tretiny priemerného systémového klírensu pacientov s normálne fungujúcimi obličkami.
Portuguese: Tratamento da psoríase grave em doentes nos quais a terapêutica convencional se mostrou ineficaz ou inadequada.
Slovak: Liečba ťažkej psoriázy u pacientov, u ktorých je konvenčná liečba nevhodná alebo neúčinná.
Portuguese: Deve ser evitada a utilização de vacinas vivas atenuadas (ver secção 4.5).
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa použitiu živých oslabených vakcín (pozri časť 4.5).
Portuguese: • se necessitar de ser vacinado.
Slovak: • ak potrebujete ochranné očkovanie.
Portuguese: • Se tem uma doença autoimune, na qual a resposta imunitária do seu organismo ataca as próprias células do seu organismo, Sandimmun pára esta reação imunitária.
Slovak: Ak trpíte autoimunitnou chorobou, pri ktorej imunitný systém vášho tela napáda vaše vlastné bunky, Sandimmun zastavuje takúto imunitnú reakciu.
Portuguese: Os efeitos benéficos do tratamento com ciclosporina foram igualmente demonstrados em várias situações que se sabe, ou se considera, serem de origem autoimune.
Slovak: Prospešné účinky liečby cyklosporínom sa dokázali aj pri rôznych ochoreniach, o ktorých sa vie alebo sa predpokladá, že sú autoimunitného pôvodu.
Portuguese: Pode ser conservada à temperatura ambiente, não excedendo 30°C.
Slovak: Môže sa uchovávať pri izbovej teplote neprevyšujúcej 30°C.
Portuguese: Supervisão médica
Slovak: Lekársky dohľad
Portuguese: População pediátrica Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Slovak: Deti a dospievajúci Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Portuguese: Devido à variabilidade da doença, o tratamento deve ser individualizado.
Slovak: Vzhľadom na variabilitu tejto choroby sa musí pri liečbe postupovať individuálne.
Portuguese: Algumas neoplasias malignas podem ser fatais.
Slovak: Niektoré malignity môžu viesť k úmrtiu.
Portuguese: Contudo, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas e, por esse motivo, Sandimmun não deve ser usado durante a gravidez exceto se os potenciais benefícios para a mãe justificarem o risco potencial para o feto.
Slovak: Nevykonali sa však primerané a dobre kontrolované štúdie s gravidnými ženami, preto sa Sandimmun nemá použiť v gravidite, ak možný prínos liečby pre matku nevyváži možné riziko pre plod.
Portuguese: Isto explica que em casos raros se tenham observado alterações estruturais do rim associadas ao uso do Sandimmun sem que se tenha observado aumento da creatinina sérica.
Slovak: To vysvetľuje, prečo sa v zriedkavých prípadoch pozorovali zmeny štruktúry obličiek súvisiace so Sandimmunom bez zvýšenia kreatinínu v sére.
Portuguese: Acne, hipertricose
Slovak: Akné, hypertrichóza
Portuguese: Se for utilizado Sandimmun concentrado para solução para perfusão, a dose recomendada é aproximadamente um terço da dose oral correspondente de Sandimmun e recomenda-se que os doentes sejam transferidos para terapêutica oral logo que possível.
Slovak: Ak sa používa infúzny koncentrát Sandimmun, odporúčaná dávka je asi jedna tretina zodpovedajúcej perorálnej dávky Sandimmunu a odporúča sa, aby pacienti čo najskôr prešli na perorálnu liečbu.
Portuguese: Se lhe foi administrado mais Sandimmun do que deveria Demasiada quantidade de medicamento pode afetar os seus rins.
Slovak: Ak ste dostali viac Sandimmunu, ako ste mali Príliš veľa lieku môže mať vplyv na vaše obličky.
Portuguese: • Baixos níveis de glóbulos vermelhos sanguíneos, baixos níveis de plaquetas no sangue, o que pode aumentar o risco de hemorragia.
Slovak: Nízky počet červených krviniek, nízky počet krvných doštičiek v krvi, čo môže zvýšiť riziko krvácania.
Portuguese: Sandimmun deve ser apenas prescrito por médicos experientes em terapêuticas imunossupressoras e que possam realizar um acompanhamento adequado, incluindo exame físico completo e regular, medição da pressão sanguínea e controlo dos parâmetros laboratoriais de segurança.
Slovak: Sandimmun majú predpisovať len lekári, ktorí majú skúsenosti s imunosupresívnou liečbou a ktorí môžu zaistiť primerané následné sledovanie pacienta, vrátane pravidelného celkového vyšetrenia, merania krvného tlaku a kontroly laboratórnych parametrov bezpečnosti.
Portuguese: A ciclosporina não é dialisável de modo significativo, nem é eliminada através de hemoperfusão com carvão ativado.
Slovak: Cyklosporín nie je vo väčšom rozsahu dialyzovateľný, ani sa nedá dobre odstrániť hemoperfúziou na aktívnom uhlí.
Portuguese: Deverão estar sempre disponíveis e ao alcance imediato do médico uma solução aquosa de adrenalina a 1:1000 e uma fonte de oxigénio.
Slovak: V blízkosti lôžka musí byť dostupný vodný roztok adrenalínu v pomere 1:1000 a zdroj kyslíka.
Portuguese: As soluções para perfusão diluídas devem ser rejeitadas ao fim de 24 horas.
Slovak: Zriedené infúzne roztoky sa po 24 hodinách musia zlikvidovať.
Portuguese: Trombocitopenia, anemia
Slovak: Trombocytopénia, anémia
Portuguese: Se algum destes medicamentos é usado concomitantemente com a ciclosporina, é necessária uma observação clínica cuidadosa de modo a permitir a deteção precoce de manifestações tóxicas dos fármacos, seguida por redução das suas doses ou sua descontinuação.
Slovak: Ak sa ktorýkoľvek z týchto liekov používa súbežne s cyklosporínom, je potrebné dôsledné klinické pozorovanie, aby sa umožnila včasná detekcia toxických prejavov lieku a následná redukcia jeho dávky alebo ukončenie jeho užívania.
Portuguese: Todos os dados existentes sugerem que a ciclosporina atua específica e reversivelmente sobre os linfócitos.
Slovak: Všetky dostupné dôkazy naznačujú, že cyklosporín pôsobí špecificky a reverzibilne na lymfocyty.
Portuguese: Durante o tratamento com ciclosporina, a vacinação pode ser menos eficaz e deve ser evitada a vacinação com vacinas vivas atenuadas.
Slovak: Počas liečby cyklosporínom môže byť očkovanie menej efektívne a použitiu živých oslabených vakcín je potrebné sa vyhnúť.
Portuguese: Sandimmun está indicado em doentes com dermatite atópica grave quando é necessária terapêutica sistémica.
Slovak: Sandimmun je indikovaný u pacientov s ťažkou atopickou dermatitídou, keď sa vyžaduje systémová liečba.
Portuguese: Se tiver mais de 65 anos e tiver psoríase ou dermatite atópica, apenas deve ser tratado com Sandimmun se a sua condição for particularmente grave.
Slovak: Ak máte viac ako 65 rokov a máte psoriázu alebo atopickú dermatitídu, máte sa liečiť Sandimmunom len v mimoriadne závažných prípadoch.
Portuguese: Devem ser excluídas causas infecciosas de uveíte antes de se poderem utilizar imunossupressores.
Slovak: Infekcie ako príčina uveitídy sa majú vylúčiť predtým, ako sa môžu použiť imunosupresíva.
Portuguese: A ciclosporina pode aumentar as concentrações plasmáticas da repaglinida e, como tal, aumentar o risco de hipoglicemia.
Slovak: Cyklosporín môže zvýšiť plazmatické koncentrácie repaglinidu a zvýšiť tak riziko hypoglykémie.
Portuguese: Isto pode afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovak: Môže to ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Portuguese: CARTONAGEM E RÓTULO DO FRASCO
Slovak: ŠKATUĽA A ŠTÍTOK NA FĽAŠI
Portuguese: Sandimmun solução oral deve ser diluído num recipiente de vidro (não de plástico) com uma bebida de chocolate fria, leite, sumo de fruta ou cola imediatamente antes de ser tomado, deve ser bem agitado e bebido imediatamente.
Slovak: Perorálny roztok Sandimmun sa má riediť v sklenenom (nie plastovom) pohári studeným čokoládovým nápojom, mliekom, ovocnou šťavou alebo kolou bezprostredne pred užitím, má sa dôkladne premiešať a naraz vypiť.
Portuguese: • Níveis elevados de açúcar no sangue.
Slovak: Vysoká hladina cukru v krvi.
Portuguese: Em doentes não transplantados a relação entre o nível sanguíneo e os efeitos clínicos não está tão bem estabelecida.
Slovak: U pacientov s netransplantačnými indikáciami je vzťah medzi koncentráciou v krvi a klinickými účinkami menej jednoznačný.
Portuguese: O octreotido diminui a absorção oral de ciclosporina e pode ser necessário um aumento de 50% da dose de ciclosporina ou uma passagem para a administração intravenosa.
Slovak: Oktreotid znižuje perorálnu absorpciu cyklosporínu a môže byť potrebné zvýšenie dávky cyklosporínu o 50 % alebo prechod na intravenózne podanie.
Portuguese: Habitualmente são utilizadas doses superiores antes e imediatamente após a transplantação.
Slovak: Vyššie dávky sa obvykle používajú pred a bezprostredne po transplantácii.
Portuguese: A frequência destas neoplasias malignas aumenta com a intensidade e a duração da terapêutica (ver secção 4.4).
Slovak: Frekvencia malignít sa zvyšuje s intenzitou a trvaním liečby (pozri časť 4.4).
Portuguese: • Aumento de peso.
Slovak: Zvýšenie telesnej hmotnosti.
Portuguese: Estas situações estão geralmente relacionadas com uma carga imunossupressora total elevada e devem ser consideradas no diagnóstico diferencial em doentes sob imunossupressão que apresentam deterioração da função renal ou sintomas neurológicos.
Slovak: Tieto ochorenia často súvisia s vysokou celkovou imunosupresívnou záťažou a je potrebné ich vziať do úvahy pri diferenciálnej diagnostike u imunosuprimovaných pacientov so zhoršujúcou sa funkciou obličiek alebo s neurologickými symptómami.
Portuguese: A ciclosporina distribui-se em grande parte fora do compartimento sanguíneo, com um volume médio aparente de distribuição de 3,5 l/kg.
Slovak: Cyklosporín sa distribuuje prevažne mimo krvného objemu, s priemerným zdanlivým distribučným objemom 3,5 l/kg.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Slovak: Effects on ability to drive and use machines
Portuguese: Notificações de casos de alterações morfológicas crónicas incluíram hialinose arteriolar, atrofia tubular e fibrose intersticial (ver secção 4.4).
Slovak: Prípady s chronickými morfologickými zmenami zahŕňali arteriolárnu hyalinózu, tubulárnu atrofiu a intersticiálnu fibrózu (pozri časť 4.4).
Portuguese: Num estudo realizado em doentes com doença hepática grave com cirrose comprovada por biópsia, o tempo de semivida terminal foi de 20,4 horas (intervalo que varia entre 10,8 a 48 horas) comparativamente a 7,4 a 11,0 horas em indivíduos saudáveis.
Slovak: V štúdii s pacientmi s ťažkou chorobou pečene, s cirhózou potvrdenou biopsiou, bol terminálny polčas 20,4 hodín (v rozmedzí medzi 10,8 a 48,0 hodinami) v porovnaní so 7,4 až 11,0 hodinami u zdravých osôb.
Portuguese: Sandimmun suprime o seu sistema imunitário.
Slovak: Sandimmun tlmí imunitný systém.
Portuguese: No caso de se verificar hipertensão deve instituir-se um tratamento anti-hipertensor adequado.
Slovak: Ak vznikne hypertenzia, musí sa začať vhodná antihypertenzívna liečba.
Portuguese: - Para a utilização inicial, siga os passos 1 a 9.
Slovak: - Pri začatí užívania postupujte podľa bodov 1 až 9. - Pri ďalšom užívaní postupujte podľa bodov 5 až 9.
Portuguese: Se ocorrer anafilaxia deve interromper-se a perfusão.
Slovak: Ak dôjde ku anafylaktickej reakcii, infúzia sa musí prerušiť.
Portuguese: Se o seu médico alterar a sua formulação oral de ciclosporina para uma outra Após mudar de uma formulação oral de ciclosporina para outra:
Slovak: Ak vám lekár zmení liečbu z jednej perorálnej liekovej formy cyklosporínu na inú Po zmene z jednej perorálnej formy cyklosporínu na druhú:
Portuguese: A taxa de filtração glomerular estimada (e-TFG) dada pela fórmula MDRD pode ser usada para estimar a função renal em adultos e deve ser usada uma fórmula apropriada para determinar a e-TFG em doentes pediátricos.
Slovak: Odhadovaná rýchlosť glomerulárnej filtrácie (estimated glomerular filtration rate, eGFR) podľa vzorca MDRD sa môže použiť na odhad funkcie obličiek u dospelých a vhodný vzorec sa má použiť na stanovenie eGFR u pediatrických pacientov.
Portuguese: A amiodarona aumenta substancialmente a concentração plasmática da ciclosporina concomitantemente com um aumento da creatinina sérica.
Slovak: Amiodarón podstatne zvyšuje plazmatickú koncentráciu cyklosporínu súbežne so zvýšením sérového kreatinínu.
Portuguese: A dose intravenosa recomendada é de 3 a 5 mg/kg/dia.
Slovak: Odporúčaná intravenózna dávka je 3 až 5 mg/kg/deň.
Portuguese: Se a redução posológica não for bem sucedida em melhorar a e-TFG ao fim de um mês, deverá interromper-se o tratamento com Sandimmun (ver secção 4.4).
Slovak: Ak zníženie dávky nepostačuje na zlepšenie eGFR do jedného mesiaca, liečba Sandimmunom sa musí ukončiť (pozri časť 4.4).
Portuguese: No sangue, são detetáveis 33 a 47% no plasma, 4 a 9% nos linfócitos, 5 a 12% nos granulócitos e 41 a 58% nos eritrócitos.
Slovak: V krvi je 33 až 47 % cyklosporínu prítomného v plazme, 4 až 9 % v lymfocytoch, 5 až 12 % v granulocytoch a 41 až 58 % v erytrocytoch.
Portuguese: Deve ser tomada a decisão de não amamentar ou de não tomar o medicamento tendo em conta a importância do medicamento para a mãe.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie, alebo ukončiť liečbu týmto liekom, sa má urobiť po zvážení významu lieku pre matku.
Portuguese: Tratamento da uveíte de Behçet com crises inflamatórias repetidas envolvendo a retina em doentes sem manifestações neurológicas.
Slovak: Liečba Behçetovej uveitídy s opakovanými zápalovými záchvatmi postihujúcimi sietnicu u pacientov bez neurologických prejavov.
Portuguese: • Inflamação do pâncreas com dor grave na parte superior do estômago.
Slovak: Zápal podžalúdkovej žľazy (pankreasu) so silnou bolesťou v hornej časti brucha.
Portuguese: Parar o seu tratamento com Sandimmun pode aumentar o risco de rejeição do seu órgão transplantado.
Slovak: Prerušenie liečby Sandimmunom môže zvýšiť riziko odvrhnutia transplantovaného orgánu.
Portuguese: A indução do vómito e a lavagem gástrica podem ser úteis nas primeiras horas após a toma oral.
Slovak: Indukované vracanie a výplach žalúdka môžu byť užitočné počas prvých hodín po požití.
Portuguese: O seu médico irá também determinar a frequência com que deve tomar o seu medicamento.
Slovak: Váš lekár vám povie aj to, ako často máte liek užívať.
Portuguese: Vacinas vivas atenuadas
Slovak: Živé oslabené vakcíny
Portuguese: Foi observado um aumento de cerca de 37% na AUC Cmax quando Sandimmun foi administrado com refeições ricas em gordura.
Slovak: Asi 37% zvýšenie AUC a Cmax sa pozorovalo, keď sa Sandimmun podal s jedlom s vysokým obsahom tuku.
Portuguese: Se tomar mais Sandimmun do que deveria
Slovak: Ak užijete viac Sandimmunu, ako máte
Portuguese: Em alguns doentes pode ser difícil detetar a disfunção renal induzida por Sandimmun devido às alterações da função renal relacionadas com o próprio síndrome nefrótico.
Slovak: U niektorých pacientov môže byť ťažké zistiť poruchu funkcie obličiek vyvolanú Sandimmunom vzhľadom na zmeny funkcie obličiek, ktoré súvisia so samotným nefrotickým syndrómom.
Portuguese: Óleo de milho interesterificado Óleo de milho refinado
Slovak: Kukuričný olej interesterifikovaný Kukuričný olej rafinovaný
Portuguese: No entanto, devido ao seu potencial nefrotóxico (ver secção 4.8), recomenda-se monitorização cuidadosa da função renal (ver secção 4.4).
Slovak: Vzhľadom na jeho možné nefrotoxické účinky (pozri časť 4.8) sa však odporúča starostlivo monitorovať funkciu obličiek (pozri časť 4.4).
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido nos doentes em que uma resposta satisfatória das lesões psoriáticas não tenha sido conseguida num prazo de 6 semanas com uma dose de 5 mg/kg/dia, ou quando a dose eficaz não é compatível com as recomendações de segurança estabelecidas (ver secção 4.4).
Slovak: Liečba sa má ukončiť u pacientov, u ktorých nemožno dosiahnuť dostatočné zlepšenie stavu psoriatických lézií počas 6 týždňov pri dávke 5 mg/kg/deň, alebo u ktorých účinná dávka nie je v súlade so zavedenými bezpečnostnými postupmi (pozri časť 4.4).
Portuguese: Para conseguir a remissão inicial, ou para combater as crises oculares inflamatórias, pode adicionar-se o tratamento sistémico com corticosteroides, com doses diárias de 0,2 a 0,6 mg/kg de prednisolona ou equivalente, caso não se consiga o controlo adequado da situação só com Sandimmun.
Slovak: Na dosiahnutie počiatočnej remisie alebo na potlačenie zápalových očných záchvatov možno pridať systémovú liečbu kortikosteroidmi v denných dávkach 0,2 až 0,6 mg/kg prednizónu, alebo ekvivalent tejto dávky, ak situáciu nemožno dostatočne zvládnuť samotným Sandimmunom.
Portuguese: Sandimmun é utilizado para controlar o seu sistema imunitário após transplantação de órgãos, incluindo transplantação de medula óssea e de células estaminais.
Slovak: Sandimmun sa používa na oslabenie imunitného systému tela po transplantácii orgánu, vrátane transplantácie kostnej drene a kmeňových buniek.
Portuguese: O tempo de semivida terminal variou de 6,3 horas em voluntários saudáveis a 20,4 horas em doentes com doença hepática grave.
Slovak: Terminálny polčas je v rozmedzí od 6,3 hodiny u zdravých dobrovoľníkov do 20,4 hodiny u pacientov s ťažkou chorobou pečene.
Portuguese: No tratamento prolongado podem desenvolver-se em alguns doentes alterações renais estruturais (por ex. fibrose intersticial) as quais, nos doentes com transplantes renais, deverão ser diferenciadas daquelas causadas pela rejeição crónica.
Slovak: Počas dlhodobej liečby môžu u niektorých pacientov vzniknúť v obličkách štruktúrne zmeny (napr. intersticiálna fibróza), ktoré je potrebné u pacientov s transplantátom obličky odlíšiť od zmien spôsobených chronickou rejekciou.
Portuguese: Muitos dos efeitos secundários associados com a terapêutica com ciclosporina são dependentes da dose e respondem a uma redução da dose.
Slovak: Mnohé nežiaduce účinky spojené s liečbou cyklosporínom závisia od dávky a reagujú na zníženie dávky.
Portuguese: A associação de Sandimmun com doses baixas de corticosteroides orais é recomendada caso o efeito do Sandimmun isoladamente não seja satisfatório, especialmente em doentes resistentes ao tratamento com esteroides.
Slovak: Kombinácia Sandimmunu s nízkymi dávkami perorálnych kortikosteroidov sa odporúča, ak účinok samotného Sandimmunu nie je uspokojivý, zvlášť u pacientov rezistentných voči steroidom.
Portuguese: Sandimmun previne a rejeição dos órgãos transplantados, bloqueando o desenvolvimento de algumas células que normalmente atacam o tecido transplantado.
Slovak: Sandimmun bráni odvrhnutiu transplantovaných orgánov tým, že potláča vznik určitých buniek, ktoré by normálne napádali transplantované tkanivo.
Portuguese: • Sangramento sob a pele ou pele com manchas púrpura, sangramento súbito sem causa aparente.
Slovak: Krvácanie do kože alebo fialové škvrny na koži, náhle krvácanie bez zjavnej príčiny.
Portuguese: A ciclosporina aumenta o risco de hipercaliemia, especialmente em doentes com disfunção renal.
Slovak: Cyklosporín zvyšuje riziko hyperkaliémie, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Portuguese: Como tal, é necessária a monitorização frequente da função renal de acordo com as normas locais para a indicação em questão (ver secções 4.2 e 4.8).
Slovak: Časté monitorovanie funkcie obličiek sa preto vyžaduje podľa národných smerníc pre danú indikáciu (pozri časti 4.2 a 4.8).
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações: {Nome do Estado Membro}> <{Nome do Medicamento} {Nome do Estado Membro}> <{Nome do Medicamento} [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:>
Portuguese: A linfadenopatia no tratamento com ciclosporina deve ser regularmente monitorizada.
Slovak: Lymfadenopatia, ktorá sa pozoruje počas liečby cyklosporínom, sa má pravidelne sledovať.
Portuguese: Foram observadas elevações da creatinina sérica nos estudos usando everolímus ou sirolímus em combinação com a dose total de ciclosporina na forma de microemulsão.
Slovak: Zvýšenie sérového kreatinínu sa pozorovalo v klinických skúšaniach everolimu alebo sirolimu v kombinácii s plnou dávkou cyklosporínu v mikroemulzii.
Portuguese: • Sintomas de distúrbios cerebrais, incluindo convulsões súbitas, confusão mental, insónia,
Slovak: Príznaky mozgových porúch vrátane náhlych záchvatov, duševná zmätenosť, nespavosť,
Portuguese: • se tiver níveis baixos de magnésio no seu organismo.
Slovak: • ak máte nízke hladiny horčíka v tele.
Portuguese: O álcool pode ser prejudicial se tiver problemas de alcoolismo, epilepsia, doenças cerebrais, doenças do fígado ou se estiver grávida ou a amamentar.
Slovak: Alkohol môže škodiť, ak máte problémy s alkoholom (alkoholizmus), epilepsiu, poranenie mozgu, ťažkosti s pečeňou, alebo ak ste tehotná alebo dojčíte.
Portuguese: A informação deste folheto pode variar, dependendo se está a tomar o medicamento para uma indicação de transplantação ou para uma doença autoimune.
Slovak: Pokyny v tejto písomnej informácii pre používateľov sa môžu líšiť podľa toho, či užívate tento liek po transplantácii alebo na liečbu autoimunitnej choroby.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Portuguese: A dose continua a ser medida corretamente com a seringa.
Slovak: Dávka sa dá vždy správne odmerať pomocou striekačky.
Portuguese: Mulheres grávidas sob terapêutica imunossupressora após transplante, incluindo a ciclosporina e regimes contendo ciclosporina, estão em risco de parto prematuro (<37 semanas).
Slovak: U gravidných žien po transplantácii, ktoré dostávajú imunosupresívnu liečbu vrátane cyklosporínu a liečebných režimov, ktorých súčasťou je cyklosporín, je riziko predčasného pôrodu (<37 týždňov).
Portuguese: Outro uso bem estabelecido do concentrado para solução para perfusão consiste no tratamento inicial de doentes que sofreram transplantação de medula óssea.
Slovak: Iné osvedčené použitie infúzneho koncentrátu je na začiatočnú liečbu pacientov pri transplantácii kostnej drene.
Portuguese: Uma vez conseguida uma resposta satisfatória, a administração de Sandimmun pode ser interrompida e uma recaída subsequente tratada com a reintrodução de Sandimmun na dose eficaz anterior.
Slovak: Po dosiahnutí uspokojivej odpovede možno prestať užívať Sandimmun a následný relaps zvládnuť opätovným podávaním Sandimmunu v dávke, ktorá bola predtým účinná.
Portuguese: O imatinib pode aumentar a exposição da ciclosporina e a Cmax em cerca de 20%.
Slovak: Imatinib by mohol zvýšiť expozíciu cyklosporínu a Cmax približne o 20