FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Medicinali metabolizzati dal CYP1A2: la farmacocinetica della teofillina, un substrato del CYP1A2, non è risultata significativamente alterata dalla somministrazione contemporanea con duloxetina (60 mg due volte al giorno).
Hungarian: CYP1A2 által metabolizált gyógyszerek: A CYP1A2 szubsztrátjának, a teofillinnek a farmakokinetikáját a duloxetin egyidejű adása (naponta kétszer 60 mg) nem változtatta meg szignifikáns módon.
Italian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM non deve essere usato nel trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Hungarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM adása nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
Italian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM viene usato per curare nei soggetti adulti una condizione chiamata dolore neuropatico diabetico (spesso descritto come bruciante, tagliente, pungente, lancinante, od opprimente o come una scossa elettrica.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et felnőttek diabéteszes neuropátiás fájdalmának kezelésére (melyet gyakran égő, szúró, sajgó, hasogató vagy tompa jellegű, illetve áramütéshez hasonló jellegűnek írnak le) használják.
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età Nessun studio clinico è stato effettuato con duloxetina nei pazienti pediatrici.
Hungarian: Alkalmazás gyermekkorban és serdülőkorban, 18 év alatt Gyermekpopulációkban nem végeztek duloxetinnel klinikai vizsgálatokat.
Italian: Sindrome serotoninergica Sintomi extrapiramidali Acatisia Irrequietezza psicomotoria
Hungarian: Szerotonin szindróma Extrapiramidális tünetek Akathisia Pszichomotoros nyugtalanság
Italian: • grave reazione allergica che causa difficoltà alla respirazione, capogiro e orticaria
Hungarian: • súlyos allergiás reakció, mely nehézlégzést vagy szédülést vagy csalánkiütést okoz
Italian: Effetti indesiderati rari (che possono verificarsi da 1 a 10 pazienti su 10.000 trattati)
Hungarian: Ritka mellékhatások (melyek 10 000 kezelt beteg közül 1-10 beteget érinthetnek)
Italian: Sindrome serotoninergica: in rari casi, nei pazienti che assumono SSRI (ad esempio paroxetina, fluoxetina) in associazione con medicinali serotoninergici è stata riportata sindrome serotoninergica.
Hungarian: Szerotonin szindróma: ritka esetekben szerotonin szindrómát jelentettek olyan SSRI-t (pl. paroxetint, fluoxetint) szedő betegeknél, akik egyidejűleg szerotonerg gyógyszert is kaptak.
Italian: Orgasmo anormale
Hungarian: Szokásostól eltérő orgazmus
Italian: NON prenda DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM se lei: - è allergico (ipersensibile) alla duloxetina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di DULOXETINE
Hungarian: NE szedje a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et, ha: - túlérzékeny (allergiás) a duloxetinre vagy a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Italian: Nei pazienti che non avevano mostrato sonnolenza, la risposta clinica fu osservata nel 47 % dei pazienti che ricevettero duloxetina e nel 27 % dei pazienti con placebo.
Hungarian: Az álmosságot nem észlelő betegek körében a klinikai válasz a duloxetinnel kezelt betegek 47%-ánál jelent meg, a placebóval kezelteknek pedig 27%-ánál jelent meg.
Italian: Sesso: tra maschi e femmine sono state identificate differenze farmacocinetiche (la clearance plasmatica apparente è circa il 50 % più bassa nelle femmine).
Hungarian: Nem: a férfiak és nők között találtak farmakokinetikai különbségeket (nőknél a látszólagos plazmaclearance kb.
Italian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia di mania o una diagnosi di disturbo bipolare, e/o convulsioni.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM csak elővigyázatossággal alkalmazható olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében mánia vagy bipoláris zavar diagnózisa és/vagy görcsrohamok szerepelnek.
Italian: • mancanza di appetito, perdita di peso
Hungarian: • étvágytalanság, fogyás
Italian: Questi pensieri possono risultare aumentati quando per la prima volta comincia il trattamento con antidepressivi, poiché questi medicinali richiedono un periodo di tempo per essere efficaci, solitamente circa 2 settimane ma qualche volta anche tempi più lunghi.
Hungarian: Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség.
Italian: Le percentuali di risposta clinica nei pazienti che avevano mostrato sonnolenza sono state il 60 % con duloxetina e il 30 % con placebo.
Hungarian: A klinikai válasz gyakorisága az álmosságot észlelő betegek körében 60% volt a duloxetinnel kezeltek esetén, és 30% a placebóval kezelteknél.
Italian: Duloxetina viene somministrata come singolo enantiomero.
Hungarian: A duloxetinnek csak az egyik enantiomerjét alkalmazzák.
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età Normalmente DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Hungarian: Alkalmazás gyermekkorban és serdülőkorban, 18 év alatt A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM adása általában nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
Italian: Medicinali metabolizzati dal CYP2D6: la duloxetina è un inibitore moderato del CYP2D6.
Hungarian: CYP2D6 által metabolizált gyógyszerek: A duloxetin közepes mértékben gátolja a CYP2D6-t.
Italian: Età: differenze farmacocinetiche sono state riscontrate tra le donne più giovani e quelle anziane (≥ 65 anni) (nell'anziano l'AUC aumenta di circa il 25 % e l'emivita è più lunga di circa il 25 %), sebbene la grandezza di queste variazioni non sia sufficiente a giustificare aggiustamenti del dosaggio.
Hungarian: Életkor: az idősebb (≥ 65 év) és fiatalabb nők között találtak farmakokinetikai különbségeket (az időseknél az AUC kb.
Italian: La periodicità dello PSUR di Duloxetine Boehringer Ingelheim corrisponderà a quella attribuita al medicinale di riferimento, Ariclaim, fino a quando diversamente specificato.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések ciklusa megfelel majd a hivatkozott készítmény, az Ariclaim PSUR-ciklusának, amíg másképp nem határozzák meg.
Italian: Donne durante l'allattamento: La distribuzione di duloxetina fu studiata in 6 donne che allattavano e che si trovavano nel post-partum da almeno 12 settimane.
Hungarian: Szoptató anyák: 6 szoptató nőnél (legalább 12 héttel a szülést követően) vizsgálták a duloxetin eloszlását.
Italian: goffaggine, irrequietezza, sensazione di ubriachezza, febbre, sudorazione o rigidità muscolare)
Hungarian: nyugtalanság, részegségérzés, láz, verejtékezés vagy izommerevség)
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Tinnito1
Hungarian: Glaucoma A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei Tinnitus 1
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nella confezione originale.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Italian: L'inizio del trattamento con DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM è controindicato nei pazienti con ipertensione non controllata, che potrebbe esporre i pazienti ad un potenziale rischio di crisi ipertensiva (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-terápia elkezdése ellenjavallt nem jól beállított magas vérnyomásban, amely hypertenzív krízis lehetséges kockázatával járhat (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Italian: Parli con il medico per quanto tempo deve continuare a prendere DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Hungarian: Beszélje meg orvosával, hogy mennyi ideig kell a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et szednie.
Italian: Inibitori della Monoamino Ossidasi: a causa del rischio di comparsa della sindrome serotoninergica, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM non deve essere usato in associazione con gli IMAO non selettivi ed irreversibili, o almeno entro i 14 giorni immediatamente successivi alla sospensione del trattamento con un IMAO.
Hungarian: Monoamino-oxidáz inhibitorok (MAOI): a szerotonin szindróma veszélye miatt a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a nem szelektív, irreverzibilis monoamino-oxidáz inhibitorokkal (MAOI-k) kombinációban, illetve a MAOI-kkal történő kezelés abbahagyását követő 14 napon belül nem alkalmazható.
Italian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM non deve essere usato in associazione con fluvoxamina, ciprofloxacina o enoxacina (potenti inibitori del CYP1A2) poiché l'associazione determina concentrazioni plasmatiche elevate di duloxetina (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM CYP1A2 gátlókkal, mint a fluvoxamin, ciprofloxacin vagy enoxacin együttesen nem alkalmazható, mert a kombináció magasabb duloxetin plazmakoncentrációt eredményez (lásd 4.5 pont).
Italian: Comunque, l'uso di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM in associazione con un IMAO selettivo e reversibile non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Mindazonáltal a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM egyidejű alkalmazása szelektív, reverzibilis MAOI-kkal nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Italian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM può causare una sensazione di irrequietezza o di incapacità a stare seduto o immobile.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM okozhat nyugtalanságot vagy a nyugodt ülésre vagy állásra való képtelenséget.
Italian: Quando duloxetina è stata somministrata ad un dosaggio di 60 mg due volte al giorno in associazione con una singola dose di desipramina, un substrato del CYP2D6, l'AUC di desipramina aumentò 3 volte.
Hungarian: Napi kétszer 60 mg duloxetin és dezipramin (mely CYP2D6-szubsztrát) egyszeri adagjának együttes alkalmazásakor a dezipramin AUC-értéke háromszorosára nőtt.
Italian: Se prende più DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM di quanto deve Contatti immediatamente il medico o il farmacista se lei ha preso un quantitativo di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM maggiore rispetto a quello che il medico le ha prescritto.
Hungarian: Ha az előírtnál több DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et vett be Azonnal hívja orvosát vagy gyógyszerészét, ha az előírtnál több DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et vett be.
Italian: Epatite/aumentati valori degli enzimi epatici
Hungarian: Hepatitis/Emelkedett májenzim-aktivitás
Italian: Anticoagulanti ed agenti antipiastrinici: deve essere usata cautela quando duloxetina viene somministrata in associazione con anticoagulanti orali o con agenti antipiastrinici a causa di un potenziale aumento del rischio di sanguinamento attribuibile ad una interazione farmacodinamica.
Hungarian: Véralvadásgátlók és thrombocyta-aggregáció gátlók: Duloxetin és orális véralvadásgátlók vagy thrombocyta-aggregáció gátlók kombinációjakor a vérzés esetlegesen emelkedett kockázata miatt (mely farmakodinámiás interakciónak tulajdonítható) elővigyázatosságra van szükség.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
Italian: Patologie cardiache Palpitazioni
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Palpitatio
Italian: Deve usare DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM solo dopo aver discusso con il medico i potenziali benefici e ogni potenziale rischio per il nascituro.
Hungarian: Csak akkor szedjen DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et, ha előzetesen megbeszélte orvosával a kezelés lehetséges előnyeit és a magzatra gyakorolt mindenféle lehetséges kockázatot
Italian: dolore allo stomaco
Hungarian: Mellkasi fájdalom
Italian: Tachicardia Aritmia sopraventricolare, principalmente fibrillazione atriale
Hungarian: Tachycardia Supraventricularis arrhythmia, főként pitvarfibrilláció Idegrendszeri betegségek és tünetek Fejfájás
Italian: Comportamento suicidario5
Hungarian: Szuicid viselkedés5
Italian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM è disponibile in due concentrazioni: 30 e 60 mg.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM két hatáserősségben kapható: 30 és 60 mg.
Italian: • aumentato livello di colesterolo nel sangue, bassi livelli di sodio nel sangue (i sintomi sono una sensazione di stare per vomitare e malessere con debolezza muscolare o sentirsi confusi)
Hungarian: • a szérum koleszterin szint emelkedése, alacsony nátrium szint (melynek tünetei: hányinger és rossz közérzet izomgyengeséggel vagy zavartsággal)
Italian: Effetti indesiderati comuni (che possono verificarsi da 1 a 10 pazienti su 100 trattati)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (melyek 100 kezelt beteg közül 1-10 beteget érinthetnek)
Italian: Se interrompe il trattamento con DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Anche se si sente meglio, NON interrompa l'assunzione delle capsule senza essersi consultato con il medico.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedését Az orvos utasítása nélkül NE hagyja abba a kapszulák szedését akkor sem, ha jobban érzi magát.
Italian: Il medico le dirà se può prendere DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Hungarian: Orvosa meg fogja mondani, hogy szedhet-e DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 8 Ottobre 2008
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Italian: Generalmente questi sintomi sono di intensità variabile da lieve a moderata, tuttavia in alcuni pazienti possono essere di intensità grave.
Hungarian: A tünetek általában enyhék vagy közepes fokúak, mindazonáltal néhány esetben súlyosak lehetnek.
Italian: Stipsi Diarrea Vomito Dispepsia Flatulenza
Hungarian: Székrekedés Hasmenés Hányás Dyspepsia Flatulencia
Italian: Durante la somministrazione di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM è stata riportata raramente iposodiemia, prevalentemente nel soggetto anziano.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM alkalmazásakor ritkán jelentettek hyponatraemiát, elsősorban idős korban.
Italian: Con duloxetina (vedere paragrafo 4.8) sono stati riportati casi di danno epatico, comprendenti marcati aumenti dei valori degli enzimi epatici (> 10 volte il limite normale superiore), epatite ed ittero.
Hungarian: Duloxetin alkalmazásakor jelentettek májkárosodást, beleértve a májenzim-aktivitás nagyfokú emelkedését (több, mint a normál érték felső határának tízszerese), hepatitist és sárgaságot (lásd 4.8 pont).
Italian: Deve fare attenzione se beve alcool quando è in trattamento con DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Hungarian: Óvatosnak kell lennie, ha a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedése alatt alkoholt fogyaszt.
Italian: • sensazione di disorientamento, sensazione di sonnolenza, mancanza di motivazione
Hungarian: • a tájékozódás zavara, álmosság, indítékhiány
Italian: Il medico deve decidere se lei può prendere DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM con altri medicinali.
Hungarian: Orvosa fogja eldönteni, hogy a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et szedheti-e más gyógyszerekkel együtt.
Italian: 2Casi di ipotensione ortostatica e sincope sono stati riportati soprattutto all'inizio del trattamento.
Hungarian: 2 Jelentettek orthostaticus hypotoniát és ájulást, különösen a kezelés kezdetén 3 Lásd 4.4 pont
Italian: Non prenda più del quantitativo di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM che le è stato prescritto per un giorno.
Hungarian: Ne vegyen be több DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et, mint amennyit kezelőorvosa egy napra előírt.
Italian: Non interrompa l'assunzione di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM senza averne parlato con il medico.
Hungarian: Ne hagyja abba a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedését az orvos utasítása nélkül.
Italian: Contenuto della capsula: Ipromellosa
Hungarian: Kapszula tartalma:
Italian: Lei deve informare il medico se uno qualsiasi dei sintomi sopra riportati compare o peggiora quando i pazienti al di sotto dei 18 anni stanno assumendo DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Hungarian: Tudassa az orvossal, amennyiben 18 évnél fiatalabb gyermekénél a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedése során a fent leírt tünetek bármelyike megjelenik vagy rosszabbodik.
Italian: Insufficienza epatica
Hungarian: Sárgaság Májelégtelenség
Italian: Si consiglia cautela se DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM è somministrato in associazione con medicinali che sono prevalentemente metabolizzati dal CYP2D6 (risperidone, antidepressivi triciclici [TCA] come nortriptilina, amitriptilina ed imipramina) in particolare se questi hanno un basso indice terapeutico (così come flecainide, propafenone e metoprololo).
Hungarian: Elővigyázatosságra van szükség a főként CYP2D6 által metabolizálódó gyógyszereknek (risperidon, triciklikus antidepresszánsok, mint a nortriptilin, amitriptilin és imipramin) a duloxetinnel történő együttadásakor, különösen akkor, ha szűk a terápiás tartományuk (mint a flekainid, propafenon és metoprolol).
Italian: Medicinali che aumentano il livello di serotonina: triptani, tramadolo, triptofano, Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina (SSRI) (così come paroxetina e fluoxetina), triciclici (così come clomipramina, amitriptilina), petidina, Erba di S. Giovanni (iperico) e venlafaxina.
Hungarian: Szerotonin szintet növelő gyógyszerek: triptánok, tramadol, triptofán, bizonyos depresszió elleni gyógyszerek: SSRI-k (pl. paroxetin és fluoxetin), triciklikus antidepresszánsok (pl. klomipramin, amitriptilin), petidin, orbáncfű és a venlafaxin.
Italian: In particolare, non è raccomandata l'associazione con gli IMAO selettivi e reversibili.
Hungarian: Kombinációja különösen szelektív reverzibilis MAO inhibitorokkal nem javasolt.
Italian: Con l'assunzione di Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina (SSRI) e di Inibitori della Ricaptazione della Serotonina/Noradrenalina (SNRI) sono state segnalate manifestazioni emorragiche, come ecchimosi, porpora ed emorragia gastrointestinale.
Hungarian: SSRI-k (selective serotonin reuptake inhibitors, szelektív szerotonin reuptake gátlók) és SNRI-k (selective serotonin/norepinephrine reuptake inhibitors, szelektív szerotonin/noradrenalin reuptake gátlók) alkalmazásával kapcsolatosan vérzési rendellenességeket, például ecchymosis, purpura és gastrointestinalis vérzés előfordulását jelentették.
Italian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM deve essere usato in gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Hungarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az ebből származó lehetséges előny nagyobb mint a magzatra gyakorolt esetleges kockázat.
Italian: Di solito questi sintomi non sono gravi e scompaiono entro pochi giorni, ma se lei avverte sintomi che sono fastidiosi deve consultarsi con il medico.
Hungarian: ingerlékenység, hasmenés, fokozott verejtékezés vagy forgó jellegű szédülés Ezek a tünetek általában nem súlyosak, és néhány nap alatt elmúlnak, de ha problémát okoznak Önnek, kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Italian: • tremore ed insensibilità, inclusa una sensazione di intorpidimento o di formicolio della cute
Hungarian: • remegés vagy zsibbadás, beleértve a bőr zsibbadását vagy bizsergését
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Aumentata sudorazione
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Fokozott verejtékezés
Italian: Cosa contiene DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Il principio attivo è duloxetina.
Hungarian: Mit tartalmaz a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM A készítmény hatóanyaga a duloxetin.
Italian: Epatopatia che comporta alterazione della funzionalità epatica (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: Májkárosodáshoz vezető májbetegség (lásd 5.2 pont).
Italian: La principale sostanza di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, duloxetina, si ritrova in altri medicinali per altre condizioni:
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM hatóanyaga, a duloxetin, egyéb betegségek kezelésére szolgáló más gyógyszerekben is megtalálható:
Italian: Controlli elettrocardiografici sono stati effettuati su 528 pazienti trattati con duloxetina e su 205 pazienti trattati con placebo nel corso di studi clinici sul dolore neuropatico diabetico della durata fino a 13 settimane.
Hungarian: Diabéteszes neuropátiás fájdalom esetén akár 13 hétig tartó klinikai vizsgálatokban 528 duloxetinnel és 205 placebóval kezelt betegnél készítettek EKG-t.
Italian: Poliuria
Hungarian: Polyuria
Italian: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Germania.
Hungarian: 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Németország.
Italian: • sindrome delle gambe senza riposo
Hungarian: „nyugtalan láb szindróma"
Italian: Effetti indesiderati non comuni (che possono verificarsi da 1 a 10 pazienti su 1.000 trattati)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (melyek 1000 kezelt beteg közül 1-10 beteget érinthetnek)
Italian: • eruzione cutanea (con prurito)
Hungarian: • (viszkető) kiütés
Italian: La terapia con duloxetina non deve essere iniziata nei pazienti con ipertensione non controllata (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: A duloxetin-terápia elkezdése ellenjavallt nem jól beállított magas vérnyomásban (lásd 4.3 pont).
Italian: Non inizi o interrompa l'assunzione di qualsiasi medicinale, inclusi quelli comprati senza prescrizione medica e i preparati a base di piante medicinali, prima di essersi consultato con il medico.
Hungarian: Orvosával történt megbeszélés nélkül ne hagyja abba vagy kezdje el semmilyen gyógyszer szedését, a vény nélkül kaphatókét vagy gyógynövénytartalmúakét sem.
Italian: La Tabella 1 mostra le reazioni avverse osservate in segnalazioni spontanee e in studi clinici controllati con placebo (per un totale di 6.828 pazienti, di cui 4.199 con duloxetina e 2.629 con placebo).
Hungarian: A vizsgálatokba 6828 beteget vontak be összesen, 4199 beteg részesült duloxetin-kezelésben és 2629 beteg kapott placebót.
Italian: Le reazioni avverse più comunemente osservate nei pazienti con dolore neuropatico diabetico trattati con DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sono state nausea, cefalea, secchezza della bocca, sonnolenza e capogiro.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-mel kezelt diabéteszes neuropátiás fájdalomban szenvedő betegeknél a leggyakoribb mellékhatás a hányinger, fejfájás, szájszárazság, aluszékonyság és szédülés volt.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 28 capsule rigide gastroresistenti
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula, 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Italian: Faccia particolare attenzione con DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Le ragioni per cui DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM può non essere adatto a lei sono le seguenti.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: A következőkben olyan okokat sorolunk fel, ami miatt a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM esetleg nem alkalmas Önnek.
Italian: Si deve osservare cautela quando DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM viene usato in associazione con antidepressivi.
Hungarian: Elővigyázatosságra van szükség, ha a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et együtt adják szerotonerg antidepresszánsokkal, pl.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Italian: Il lavaggio gastrico può essere indicato se viene effettuato poco dopo l'ingestione o in pazienti sintomatici.
Hungarian: Gyomormosás végezhető, ha erre a bevétel után rövid idővel mód van, vagy azoknál a betegeknél, akiknek tünetei vannak.
Italian: Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato: quando si ricevono nuove informazioni che possano avere impatto sulle specifiche di sicurezza, sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio) su richiesta dell'EMEA.
Hungarian: • ha olyan információk állnak rendelkezésre, melyek kihatással lehetnek az aktuális biztonságossági specifikációra, a farmakovigilancia tervre vagy a kockázatcsökkentő tevékenységekre.
Italian: • vertigini, dolore all'orecchio
Hungarian: • forgó jellegű szédülés, fülfájás
Italian: Sensazione di anormalità Sensazione di freddo
Hungarian: Szokatlan érzés Hidegérzet Szomjúság Hidegrázás Rossz közérzet Melegérzet Járászavar