FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Uusi ihmislääkkeiden EudraVigilance-katsaus laaditaan nyt kahdesti vuodessa.
Estonian: EudraVigilance'i uut inimtervishoius kasutatavate ravimite aruannet hakatakse nüüdsest koostama kaks korda aastas, järgmine aruanne on kavas avaldada juuniks 2010.
Finnish: Euroopan lääkevirastossa.
Estonian: Euroopa Ravimiamet
Finnish: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Hallintoneuvosto arvioi tulokset pilottihankkeesta, jossa tarkoituksena oli arvioida kansallisten toimivaltaisten viranomaisten käsittelemien keskitettyjen hakemusten arviointikustannukset.
Estonian: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Haldusnõukogu vaatas läbi katseprojekti tulemused, mille eesmärgiks oli hinnata kulusid, mis on seotud tsentraliseeritud taotluste hindamisega riikide pädevate asutuste poolt.
Finnish: Myös uusi organisaatiorakenne otettiin käyttöön 8. joulukuuta 2009.
Estonian: 8. detsembri 2009 seisuga võeti kasutusele ka uus organisatsioonistruktuur, mis on avaldanud positiivset mõju ravimiameti tegevusele.
Finnish: [EMEA/MB/753771/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi ehdotukset, joiden tarkoituksena on edistää potilaiden ja kuluttajien paremmin suunniteltua osallistumista viraston toimintaan.
Estonian: [EMEA/MB/753771/2009] Haldusnõukogu võttis vastu ettepanekud, mis on suunatud patsientide ja tarbijate paremini struktureeritud kaasamisele ravimiameti eri tegevustesse.
Finnish: [EMEA/MB/767563/2009] Hallintoneuvosto kannatti vuodelle 2010 kiinteää, yhdenmukaista tuntitaksaa, joka on sama kuin korvaus oli vuonna 2009.
Estonian: [EMEA/MB/767563/2009] Haldusnõukogu kinnitas 2010. aastaks kindla määraga tunnitasu, mis võrdub 2009. aasta määraga.
Finnish: Jaetut asiakirjat
Estonian: Esitatud dokumendid
Finnish: Puheenjohtaja kiitti jäseniä avointa tointa koskevaan ilmoitukseen ja johtajan toimen luokitukseen liittyvästä työstä, jota tehtiin vuorovaikutuksessa ja kirjeenvaihdossa Euroopan komission kanssa.
Estonian: Eesistuja tänas liikmeid Euroopa Komisjoniga suhtlemise ja kirjavahetuse käigus tehtud töö eest seoses tegevdirektori ametikoha täitmise teate ja ametikoha palgaastmega.
Finnish: [EMEA/MB/737155/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi täytäntöönpanosäännöt sillä ehdolla, että Euroopan komissio hyväksyy ne virallisesti.
Estonian: [EMEA/MB/737155/2009] Haldusnõukogu võttis vastu kõnealused rakenduseeskirjad, mis hakkavad kehtima pärast Euroopa Komisjoni ametlikku heakskiitu.
Finnish: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] Hallintoneuvosto hyväksyi vuoden 2010 talousarvion, henkilöstötaulukon ja henkilöstöpolitiikkaa koskevan suunnitelman.
Estonian: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] Haldusnõukogu võttis vastu 2010. aasta eelarve, ametikohtade loetelu ja personalipoliitika kava, eelarve peab oma otsusega kinnitama Euroopa Parlament.
Finnish: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi ihmislääkkeitä ja eläinlääkkeitä koskevat EudraVigilance-järjestelmän tilannekatsaukset.
Estonian: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] Haldusnõukogu võttis teadmiseks aruanded andmebaasi EudraVigilance rakendamise kohta inimtervishoius kasutatavate ravimite ja veterinaarravimite suhtes.
Finnish: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] Hallintoneuvosto keskusteli vuoteen 2015 ulottuvan etenemissuunnitelman luonnoksesta ja hyväksyi sen julkiseen kuulemiseen.
Estonian: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] Haldusnõukogu arutas ja võttis vastu 2015. aastani ulatuva tegevuskava projekti, mis esitatakse avalikule arutelule.
Finnish: Uudet puitteet esitellään hallintoneuvostolle vuonna 2010.
Estonian: Väljatöötamisel on tervishoiutöötajatega lävimise raamistik, mis esitatakse haldusnõukogule 2010. aastal.
Finnish: Johtajan katsaus tärkeimpiin tapahtumiin
Estonian: Tegevdirektori ettekande põhipunktid
Finnish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanti) Gro Ramsten Wesenberg (Norja) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Euroopan lääkevirasto Thomas Lönngren Patrick Le Courtois
Estonian: Gro Ramsten Wesenberg (Norra) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Finnish: Björn Lemmer
Estonian: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Finnish: Viraston johtaja esitti hyväksyttäväksi uuden palkkiojärjestelmän maaliskuussa ja kesäkuussa 2008 esitetyn ehdotuksen pohjalta.
Estonian: Võttes arvesse katseprojekti tulemusi ja hinnangulist mõju ravimiameti eelarvele ning Euroopa Kontrollikoja ja Euroopa Komisjoni märkusi, esitas tegevdirektor vastuvõtmiseks 2008. aasta märtsis ja juunis esitatud ettepanekul põhineva uue tasustamissüsteemi, mille eesmärk on viia tasustamissüsteem kooskõlla õigusaktidest tulenevate nõuetega.
Finnish: Ryhmä suunnittelee tapaavansa kaksi kertaa vuodessa.
Estonian: Grupp plaanib kohtuda kaks korda aastas.
Finnish: Toimintasuunnitelmaan sisältyvät muun muassa seuraavat tavoitteet:
Estonian: Tegevuskava sisaldab näiteks järgmisi eesmärke:
Finnish: Päätös vaihtoehdosta saatetaan tarvita jo tänä syksynä.
Estonian: Kokkulepet ühe variandi osas võidakse vajada juba käesoleval sügisel.
Finnish: Kaksipäiväinen kokous alkoi 17. maaliskuuta päätöksentekoa koskevalla esittelyllä.
Estonian: Kahepäevane kohtumine algas 17. märtsil otsustusprotsessi-teemalise ettekandega.
Finnish: Komissaari John Dalli vieraili virastossa 5. maaliskuuta 2010.
Estonian: Volinik John Dalli külastas ravimiametit 5. märtsil 2010.
Finnish: Istuntoja johti Lontoon yliopiston taloustieteen professori Lawrence Phillips.
Estonian: Arutelu juhatas London majanduskooli (London School of Economics) professor Lawrence Phillips.
Finnish: Euroopan komission ja viraston yhteinen konferenssi järjestetään 30. kesäkuuta 2010.
Estonian: Euroopa Komisjoni ja ravimiameti organiseeritud ühiskonverents toimub 3 juunil 2010.
Finnish: Ryhmä tutkii tilintarkastustuomioistuimen esittämät vaatimukset tarkemmin.
Estonian: Grupp uurib põhjalikumalt Euroopa Kontrollikoja esitatud nõuet.
Finnish: Jäsenillä on kolme viikkoa aikaa laatia analyysi ja arvio, jotka toimitetaan hallintoneuvostolle hyväksyttäviksi noin 20. toukokuuta 2010.
Estonian: Liikmetel on aega kolm nädalat, et koostada analüüs ja hinnang, mis esitatakse haldusnõukogule vastuvõtmiseks 20. mai 2010 paiku.
Finnish: 1 31. maaliskuuta 2004 annettu direktiivi 2004/24/EY.
Estonian: 1 Direktiiv 2004/24/EÜ, 31. märts 2004.
Finnish: Talousarviossa on 20,7 miljoonan euron (10,5 prosentin) lisäys vuoden 2010 talousarvioon.
Estonian: See on 20,7 miljoni euro (10,5%) võrra suurem kui 2010. aasta eelarve.
Finnish: Seuraavat kollegat tarjoutuivat auttamaan tässä tehtävässä: puheenjohtaja, Alankomaat, Espanja, Irlanti, Itävalta, Saksa, Viro ja Mike O'Donovan.
Estonian: Selle ül juures pakkusid oma abi järgmised kolleegid: eesistuja, Austria, Eesti, Iirimaa, Saksamaa, Hisp Madalmaade esindajad ning Mike O'Donovan.
Finnish: Useita ehdotuksia alan tulevaisuuden kehityksestä esitettiin.
Estonian: Tehti mitmeid ettepanekuid edasisteks arenguteks antud valdkonnas.
Finnish: Komitean tulosten osalta jäsenet olivat pahoillaan siitä, ettei jäsenvaltioilla ole riittävästi resursseja, jotta komitean työtä voitaisiin tukea enemmän.
Estonian: Komitee väljundiga seoses avaldasid liikmed kahetsust, et liikmesriikidel pole piisavaid vahendei komitee töö täiendavaks toetamiseks.
Finnish: 26. huhtikuuta 2010 EMA/440624/2011
Estonian: 26. aprill 2010 EMA/440623/2011
Finnish: Vuosikertomus lähetetään aihekoordinoijille huhtikuun loppuun mennessä.
Estonian: Aruanne saadetakse teemakoordinaatoritele hiljemalt aprilli lõpuks.
Finnish: Huolenaihe ilmaistiin siitä, että päätös oli tehty ennenaikaisesti tutkimatta asiaa asianmukaisesti ja keskustelematta siitä kaikkien sidosryhmien kanssa.
Estonian: Muretseti selle pärast, kas otsus võeti küsimust piisavalt uurimata ja seda kõigi sidusrühmadega arutamata.
Finnish: Talousarvio sisältää 163 miljoonan euron arvioidut maksutulot ja 47,1 miljoonan euron pyydetyn yhteisön rahoitusosuuden, jonka komission edustaja osoitti ylittävän EU:n nykyiset rahoitusnäkymät.
Estonian: Eelarve sisaldab eeldatavat 163 miljoni euro suurust maksutulu ja taotletud 47,1 miljoni euro suurust ühenduse panust, ületad ühenduse esindaja sõnul ELi praegusi finantsperspektiive.
Finnish: H1N1-pandemian tilannetiedot
Estonian: H1N1 pandeemia andmete ajakohastamine
Finnish: • tietojen kerääminen perinteisen käytön rekisteröintiohjelman käyttöönottamisesta jäsenvaltioissa
Estonian: • teabe kogumine traditsioonilise kasutamise registreerimissüsteemi kasutamise kohta liikmesriikides;
Finnish: Jäsenet painottivat, että hyvin lyhyt läpimenoaika uhan tunnistamisesta rokotusten aloittamiseen oli mahdollinen vain sääntelyviranomaisten ja teollisuuden yhteistyön ansiosta.
Estonian: Liikmed rõhutasid, et väga lühike üleminekuae tuvastamisest vaktsineerimise alustamiseni oli võimalik ainult tänu reguleerivate asutuste ja meditsiinitööstuse koostööle.
Finnish: Useat valtiot päättivät olla osallistumatta pilottivaiheeseen.
Estonian: Mitmed riigid ei osalenud katseprojektis.
Finnish: Virasto toimitti lausuntoja lakisääteisten määräaikojen puitteissa ja saavutti suurimman osan asetetuista tavoitteista.
Estonian: Ravimiamet esitas arvamus seaduses sätestatud aja jooksul ja saavutas suurema osa seatud eesmärkidest.
Finnish: Dalli korosti, että potilaiden etu on hänen oman työnsä ja meidän työmme ydin.
Estonian: Hr Dalli rõhutas, et patsientide huvid on nii tema kui ka meie töö keskpunktis.
Finnish: Hallintoneuvosto totesi, että aihekoordinoijat jatkavat maksujärjestelmän kehittelyä.
Estonian: Haldusnõukogu märkis, et teemakoordinaatorid jätkavad maksesüsteemi arutamist.
Finnish: Lisätalousarvion nro 1/2010 hyväksymistä koskevan kirjallisen menettelyn valmistelu
Estonian: Kirjaliku menetluse ettevalmistamine paranduseelarve nr 1/2010 vastuvõtm
Finnish: Muutama poikkeus ilmeni erityisesti kasvirohdosvalmisteiden alalla.
Estonian: Esines mõningaid kõrvalekaldeid, nimelt taimsete ravimite valdkonnas.
Finnish: • Euroopan lääkevirastojen esikuva-analyysi (BEMA).
Estonian: • Euroopa Liidu ravimiametite võrdlusanalüüs (BEMA).
Finnish: Euroopan komission edustaja osallistuu seuraavaan kokoukseen esitelläkseen pääpiirteittäin EU:n virastojen vastikään tehdyn arvioinnin tiedot ja komission vastauksen.
Estonian: Euroopa Komisjoni esindaja võtab järgmisest kohtumisest osa, et kirjeldada ELi ravimiametite hiljutise hindamise üksikasju ja komisjoni vastust.
Finnish: Puheenjohtaja: Pat O'Mahony
Estonian: Juhataja: Pat O'Mahony
Finnish: Alustavan talousarvioesityksen summa on yhteensä 218,9 miljoonaa euroa ja se on työohjelman mukainen.
Estonian: 2011. aasta esialgne eelarveprojekt ulatub 218,9 miljoni euroni, mis on kooskõlas tööprogrammiga.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti aihekoordinoijia (puheenjohtaja, Alankomaat ja Itävalta) heidän panoksestaan näiden asiakirjojen valmistelussa.
Estonian: Haldusnõukogu tänas teemakoordinaatoreid (eesistujat ning Austria ja Madalmaade esindajaid) ne panuse eest antud dokumentide ettevalmistamisel.
Finnish: Muita jäseniä pyydettiin osallistumaan.
Estonian: Liituma kutsuti ka teisi liikmeid.
Finnish: • Esityslistan kohta 8 a. Tarkistetut säännöt edustajien palkkioista.
Estonian: • Päevakorrapunkt 8a − esindajate kuluhüvitiste eeskirjade muudatus.
Finnish: Terveys- ja kuluttajapolitiikasta vastaavan komissaarin vierailu
Estonian: Tervise- ja tarbijaküsimuste voliniku visiit
Finnish: Komitea katseli telematiikan toteutusryhmien puheenjohtajien esitykset.
Estonian: Komitee vaatas telemaatika rakendusrühmade eesistujate esitlusi.
Finnish: Vuosikertomus osoittaa, että virasto suoriutui kasvavasta ydintoiminnastaan erinomaisesti siitäkin huolimatta, että huomattava osa resursseista kohdistettiin pandemiatyöhön koko vuoden ajan.
Estonian: Aruanne näit et kasvavas põhivaldkonnas jäi ravimiameti tulemuslikkus kõrgele tasemele sellele vaatamata, et suur hulk ressursse kulus kogu aasta jooksul pandeemia vastu võitlemiseks.
Finnish: 10. joulukuuta 2009 pidetyn 65. kokouksen pöytäkirja
Estonian: 10. detsembril 2009 toimunud 65. koosoleku protokoll
Finnish: Eturistiriidoista ilmoittaminen
Estonian: Huvide konflikti deklareerimine
Finnish: Hallintoneuvoston nykyisen puheenjohtajan toimikauden huomautettiin päättyvän kesäkuussa.
Estonian: Tähelepanu juhiti sellele, et haldusnõukogu praeguse eesistuja ametiaeg lõpeb juunis.
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi Euroopan komission ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, kuten seuraavia:
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks Euroopa Komisjoni ajakohastatud aruande, milles käsitleti muu hulgas järgmisi teemasid:
Finnish: Hallintoneuvosto totesi, että Euroopan komission toimeksiantama ja Ernst & Youngin toteuttama viraston arviointi on valmistunut.
Estonian: Haldusnõukogu märkis, et Euroopa Komisjoni tellitud ja ettevõtte Ernst & Young läbi viidud ravimiameti hindamine on lõpetatud.
Finnish: Tarvittaessa tilintarkastustuomioistuinta pyydetään selventämään vaatimuksia.
Estonian: Vajadusel võetakse täiendavate selgituste saamiseks ühendust Euroopa Kontrollikojaga.
Finnish: Komissio totesi myös, että Euroopan unionin rahoitusosuuden mahdollisen alijäämän pyydettyyn rahoitusosuuteen verrattuna ei pidä johtaa leikkauksiin telematiikkaan kohdennetuissa menoissa, jotka on tarkoitettu ehdotetun lainsäädännön täytäntöönpanoon.
Estonian: Samuti märk komisjon, et mis tahes puudujääk ELi panuses taotletuga võrreldes ei tohiks tähendada, et väljapakutud õigusaktide rakendamiseks mõeldud telemaatika eelarve osa tuleks kärpida.
Finnish: MBTC ja lääkevirastojen johtajien telematiikkaryhmä pyrkivät takaamaan parhaan mahdollisen yhteistyön.
Estonian: Haldusnõukogu telemaatikakomitee ja ravimiametite juhtide telemaatikarühm püüavad tagada parima koostöö.
Finnish: • komitean tulosten parantaminen
Estonian: • komitee väljundi parandamine;
Finnish: [EMA/MB/806136/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi pöytäkirjan seuraavin kohtaan 12 (järjestelmä jäsenvaltioille maksamista varten) tehtävin muutoksin: Hallintoneuvosto selvensi, että vain pilottivaiheeseen osallistuneet valtiot osoittivat kykenevänsä määrittelemään tuntitaksat annetuista palveluista ja kirjaamaan keskitettyihin hakemuksiin käytetyn ajan.
Estonian: [EMA/MB/806136/2009] Haldusnõukogu võttis vastu protokolli järgmiste muudatustega punktis 12 (maksesüsteem liikmesriikidele): haldusnõukogu selgitas, et ainult katseprojektis osalenud riigid olid võimelised määrama kindlaks oma osutatud teenuste tunnimäära ja registreerima tsentraliseeritud taotlustele kulutatud töötunnid.
Finnish: Hallintoneuvoston 66. kokouksen pöytäkirja
Estonian: Haldusnõukogu 66. koosoleku protokoll
Finnish: Keskustelu suunnitellaan käytävän lokakuun kokouksessa.
Estonian: Arutelu peaks aset leidma oktoobrikuisel kohtumisel.
Finnish: Uusien vaikuttavien aineiden osalta kielteisten päätösten osuus oli viime vuonna 40 prosenttia.
Estonian: Uute toimeainete taotlustele anti eelmisel aastal eitavaid vastuseid 40% ulatuses.
Finnish: Näistä maista saatavat tiedot rokotteiden käytöstä laajentavat näiden rokotteiden turvallisuutta ja tehoa koskevaa tietovarantoa.
Estonian: Vaktsiini kasutamine neis riikides annab lisateadmisi vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Finnish: Pidetty Lontoossa 17.-18. maaliskuuta 2010
Estonian: London, 17.-18. märts 2010
Finnish: • lääkeyksikön F2 (ja yksikön F3, kosmetiikka ja lääkinnälliset laitteet) siirto terveys- ja kuluttaja asioiden pääosastoon Muutos toteutettiin 1. maaliskuuta 2010.
Estonian: • farmaatsiaüksuse F2 (ja kosmeetika- ja meditsiiniseadmete üksuse F3) üleminek tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraadi vastutusalasse.
Finnish: Vastikään säädetyn muutoksia koskevan lainsäädännön vaikutusten pitäisi näkyä vuonna 2010, ja lainsäädäntö on otettava huomioon vuonna 2011.
Estonian: Hiljutise muudatusi käsitleva määruse mõju peaks 2010. aastal näha olema ja s 2011. aastal arvesse võtta.
Finnish: • avoimuutta koskevan direktiivin tuleva tarkistus, jonka tarkoitus on edistää kilpailua ja innovaatioita alalla
Estonian: • läbipaistvusdirektiivi tulevane läbivaatamine eesmärgiga edendada ravimitööstuse võistlusli uuenduslikkust;
Finnish: Puheenjohtaja ilmoitti hallintoneuvostolle myös, että neuvoa-antavan tilintarkastuskomitean puheenjohtaja valmistelee hallintoneuvostolle työasiakirjaa, jossa esitetään vaihtoehtoja komitean tulevaisuutta ajatellen.
Estonian: Eesistuja teatas haldusnõukogule, et auditi nõuandekomitee eesistuja valmistab haldusnõukogu jaoks ette aruteludokumenti, milles esitatakse komitee tulevikuvõimalused.
Finnish: Hallintoneuvosto ehdotti joidenkin tärkeimpien tehokkuutta osoittavien tekijöiden tarkastelua.
Estonian: Haldusnõukogu soovitas kontrollida mõne peamise tulemuslikkuse näitaja adekvaatsust.
Finnish: Tämä lauseke on yhdenmukainen muiden EU:n toimielinten palkkiosääntöjen kanssa.
Estonian: See muudatus on kooskõlas teiste ELi institutsioonid kirjadega.
Finnish: Muutetut täytäntöönpanosäännöt tulevat voimaan 1. huhtikuuta 2010.
Estonian: Muudetud rakenduseeskirjad jõustuvad 1. aprillil 2010.
Finnish: • HMPC:n (kasvirohdosvalmistekomitean) esitys.
Estonian: Taimsete ravimite komitee (HMPC) esitlus.
Finnish: Käytettävissä olevien genotoksisuustietojen riittävyys tulee arvioida tapauskohtaisesti ja uusia tietoja tulee pyytää silloin, kun esiin nousee erityinen huolenaihe turvallisuudesta.
Estonian: genotoksilisusandmete kättesaamatuse tõttu on selle juures mitm genotoksilisusandmete adekvaatsust tuleks hinnata iga juhtumi puhul eraldi ja uusi andmeid tuleks taotleda siis, kui on konkreetne põhjus ohutuses kahtlemiseks.
Finnish: Hallintoneuvosto ilmaisi tukensa rokotusstrategioille, jotka on otettu käyttöön jäsenvaltioissa mahdollisesti vakavan pandemian uhan varalta.
Estonian: Haldusnõukogu väljendas toetust vaktsineerimisstrateegiatele, mida liikmesriigid kohandasid potentsiaalselt tõsise pandeemiaohu tekkimisel.
Finnish: Hallintoneuvoston puheenjohtajan toimikausi
Estonian: Haldusnõukogu eesistuja ametiaeg
Finnish: [EMA/MB/3790/2010] Esityslista hyväksyttiin.
Estonian: [EMA/MB/3790/2010] Päevakord võeti vastu.
Finnish: Muutetut säännöt tulevat voimaan 1. huhtikuuta 2010.
Estonian: Muudetud eeskirjad jõustuvad 1. aprillil 2010.
Finnish: Dalli osallistui laaja-alaisiin kokouksiin viraston avainhenkilökunnan kanssa ja esitti prioriteettinsa pääpiirteittäin sekä vastasi henkilökunnan jäsenten kysymyksiin.
Estonian: Hr Dallil olid põhjalikud kohtumised ravimiameti olulise tähtsusega töötajatega, samuti kirjeldas ta oma prioriteete ja vastas töötajate küsimustele.
Finnish: Hyväksyttyä alustavaa työohjelmaa muokataan vuoden 2010 aikana niin, että siinä otetaan huomioon viraston arvioinnin tulos sekä viraston vuoteen 2015 asti ulottuva etenemissuunnitelma.
Estonian: Vastuvõetud tööprogrammi esialgset projekti muudetakse 2010. aasta jooksul, et võtta arvesse ravimiameti hindamise tulemust ja 2015. aastani ulatuvat tegevuskava.
Finnish: • lääkealaa koskevan paketin (lääkevalvontaa ja lääkeväärennöksiä koskevat lainsäädäntöehdotukset sekä potilastiedotusta koskevat ehdotukset) eteneminen
Estonian: • edusammud seoses ravimipaketiga (ravimiohutuse järelevalvet ja võltsravimeid käsitlevad õigusaktid ning patsientidele mõeldud teavet puudutav ettepanek);
Finnish: Kasvirohdosvalmistekomitea: puheenjohtajan ajantasaistettu selonteko
Estonian: Taimsete ravimite komitee: eesistuja uuendus
Finnish: Vuosikertomus 2009
Estonian: 2009. aasta aruanne
Finnish: Luettelo Lontoossa 17.-18. maaliskuuta 2010 pidetyn hallintoneuvoston 66. kokouksen osanottajista
Estonian: 17.-18. märtsil 2010 Londonis toimunud haldusnõukogu 66. koosolekul osalejad
Finnish: Pöytäkirjaan tehtiin useita muita muutoksia osana tätä hyväksymistä edeltänyttä kirjallista menettelyä.
Estonian: Protokolli vastuvõtmisele eelnenud kirjalike menetluste itmeid täiendavaid muudatusi.
Finnish: Tällaisia ovat esimerkiksi Euroopan julkiset arviointilausunnot (EPAR), joiden tapauksessa useita itse asetettuja tavoitteita ei saavuteta sellaisten olosuhteiden vuoksi, joihin virasto ei voi vaikuttaa.
Estonian: See on eriti oluline valdkondades, kus eesmärgid seatakse ise, näiteks Euroopa avalike hindamisaruannete korral, kus paljusid enda seatud eesmärke ei saavutata selliste asjaolude tõttu, mille üle ravimiametil puud kontroll.
Finnish: • Esitys arvostelukyvyn kehittämisestä ja parantamisesta.
Estonian: • Esitlus otsustusvõime laiendamisest ja parandamisest.
Finnish: • Viraston tieteellisten menettelyjen tuloksellisuus:
Estonian: • Ravimiameti teaduslike katsete tulemuslikkus:
Finnish: Talousarvioesitys sisältää 48 toimen lisäyksen henkilöstötaulukkoon, jolloin väliaikaisten toimihenkilöiden enimmäismäärä on 615.
Estonian: Esialgse eelarveprojekti ametikohtade loetelu järgi suureneb töötajate arv 48 võrra, tõstes suurima lubatud ajutiste töötajate arvu 615ni.
Finnish: Muutokset selkeyttävät muun muassa sitä, ettei menettely koske jäsenten tai varajäsenten uudelleennimitystä, joita varten hallintoneuvostoa on jo kuultu.
Estonian: Muu hulgas selgitavad muudatused, et kord ei kehti liikmete/asendusliikmete kandidatuuri uuesti ülesseadmisele, millega nde heaks.
Finnish: Esityslistaluonnos 18. maaliskuuta 2010 pidettyyn kokoukseen
Estonian: 18. märtsi 2010 koosoleku päevakorra kavand
Finnish: Kasvirohdosvalmisteita koskeva toimintasuunnitelma vuosille 2010-2011
Estonian: Taimsete ravimite tegevuskava aastateks 2010-2011
Finnish: Johtaja ja hallintoneuvosto kiittivät viraston henkilökuntaa ja kansallisia viranomaisia lujasta sitoutumisesta ja erittäin tehokkaasta työskentelystä tämän kansanterveyteen kohdistuneen uhan edessä.
Estonian: Tegevdirektor ja haldusnõukogu tänasid ravimiameti ja siserii asutuste töötajaid nende suure pühendumise ja tõhusa töö eest selle rahvatervise ohu tingimustes.
Finnish: Lisätietoja annettiin kirjallisessa selonteossa.
Estonian: ati kirjalikus aruandes.
Finnish: Euroopan komissio Isabel de la Mata Georgette Lalis
Estonian: Isabel de la Mata Georgette Lalis
Finnish: Tämä aihe liittyy viraston työhön, jolla pyritään kehittämään lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhteen arvioimismenetelmiä.
Estonian: See teema on seotud ravimiameti tööga ravimite kasulikkuse ja riski hindamise metodoloogia valdkonnas.
Finnish: Hallintoneuvoston jäsenet nostivat esiin huolenaiheita prosessista, jonka mukaan DG Sanco on ilmeisesti päättänyt antaa toimeksiannon solujen ja kudosten valvonnasta ECDC:lle.
Estonian: Haldusnõukogu liikmed tundsid muret protsessi üle, mille käigus tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraat on ilmselt otsustanud jätta rakkude ja kudede järelevalve Haiguste Enneta Euroopa Keskuse (ECDC) ülesandeks.
Finnish: • lääkevirastojen johtajien työryhmän työ eläinlääkintäalan lainsäädännön kehittämiseksi
Estonian: • ravimiametite juhtide töörühma töö veterinaaria-alaste õigusaktide paran
Finnish: • Esitys kasvirohdosvalmisteita koskevasta vuosien 2010-2011 toimintasuunnitelmasta.
Estonian: • Esitlus taimsete ravimite tegevuskavast aastateks 2010-2011.
Finnish: Muutokset voivat koskea inflaatioasteen muuttumisesta johtuvaa maksutulojen vähenemistä, mahdollista vuoden 2008 ylijäämän osittaista käyttöä, harvinaislääkkeitä koskevan talousarvion lisäystä, tietotekniikkamenojen rahoitusta sekä konsultointipalveluita, joiden avulla pyritään selvittämään vaihtoehtoja viraston tulevia toimitiloja varten.
Estonian: Muudatused võivad puudutada lõivutulu kärpeid seoses muudetud inflatsioonimäära, 2008. aasta ülejääkide võimaliku osalise kasutamise, harvikravimite eelarve vähendamise, info- ja kommunikatsioonitehnoloogia kulude rahastamise ja ravimiameti tulevaste ruumide võimalike variantide otsimise tõttu.
Finnish: Tärkeimmät tapahtumat
Estonian: Põhipunktid
Finnish: Vuoden 2011 prioriteetit ovat yhdenmukaisia aiempien vuosien sekä vuoden 2010 etenemissuunnitelman kanssa.
Estonian: 2011. aasta prioriteedid on kooskõlas eelmiste aastate prioriteetide ja 2010. aastani eda tuleb
Finnish: • Huomautus lääketurvatyöryhmään tarkkailijoina osallistuvien potilas-/kuluttajajärjestöjen edustajien valintamenettelyn tuloksista.
Estonian: • Märkus valimiseeskirjade tulemuse kohta patsientide ja tarbijate esindajate osalemise vallas ravimiohutuse töörühma (PhVWP) töös vaatlejatena.
Finnish: • [EMA/61092/2010] Ajantasaistettu selonteko EU:n telematiikkastrategian toteutuksesta virastossa.
Estonian: • [EMA/61092/2010] Ajakohastatud aruanne Euroopa Liidu telemaatikastrateegia rakendamisest ravimiametis.