FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Snažte sa nedotýkať sa lepivého povrchu náplaste
Slovenian: Izogibajte se dotikanju lepljive strani obliža.
Slovak: Skontrolujte, či je dobre prilepená, hlavne na okrajoch
Slovenian: Prepričajte se, da se je obliž dobro prilepil na kožo, zlasti na robovih.
Slovak: Starší pacienti sa musia dôsledne sledovať a dávka sa musí stanoviť individuálne podľa stavu pacienta (pozri časti 4.4 a 5.2).
Slovenian: Starejše bolnike je treba skrbno spremljati in odmerek glede na status prilagoditi vsakemu bolniku posebej (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Slovak: 6b fentanyl perorálne parenterálne hydromorfón perorálne parenterálne
Slovenian: 6b fentanil peroralna parenteralna hidromorfon peroralna parenteralna
Slovak: Zvýšenie teploty pokožky môže zvýšiť absorpciu transdermálne podávaného fentanylu (pozri časť
Slovenian: Porast temperature v koži lahko zveča absorbcijo transdermalno uporabljenega fentanila (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Fentanyl je liečivo s vysokým klírensom a rýchlo a v rozsiahlej miere sa metabolizuje predovšetkým prostredníctvom CYP3A4.
Slovenian: Fentanil je zdravilo z visokim očistkom, ki se hitro in obsežno presnavlja zlasti preko encima CYP3A4.
Slovak: Fentanyl sa odtiaľ uvoľňuje do systémovej cirkulácie.
Slovenian: Takrat postane fentanil dostopen sistemskemu krvnemu obtoku.
Slovak: Pocit agitácie alebo dezorientácie
Slovenian: • občutek razdraženosti ali disorientiranosti
Slovak: Náplasť DUROGESIC môžete mať nalepenú nepretržite 72 hodín.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC se lahko neprekinjeno nosi 72 ur.
Slovak: Pri dávkach vyšších než 100 µg/h sa môžu používať viaceré náplaste DUROGESIC.
Slovenian: Pri odmerkih večjih od 100 mikrogramov/h lahko uporabljamo več obližev hkrati.
Slovak: Dávkovanie lieku DUROGESIC je potrebné individualizovať podľa stavu pacienta a po podaní pravidelne prehodnocovať.
Slovenian: Odmerek zdravila DUROGESIC je treba prilagoditi vsakemu bolniku posebej, glede na njegovo stanje, in po namestitvi obliža v rednih intervalih ocenjevati njegovo ustreznost.
Slovak: %), hnačka (12,8
Slovenian: glavobol (16,3 %), zaprtje (13,5 %), driska (12,8 %) in srbenje (12,8 %).
Slovak: Pri používaní náplasť nevystavujte pôsobeniu priameho tepla, napr. vyhrievacím podložkám, elektrickým dekám, termoforom, vyhrievaným vodným posteliam alebo infračerveným alebo UV lampám.
Slovenian: Med uporabo, obliža ne izpostavljajte neposrednemu viru toplote, kot so grelne blazine, električne odeje, termoforji, ogrevane vodne postelje, toplotne luči ali luči za umetno porjavitev.
Slovak: Váš lekár vám môže povedať ako dlho budete asi náplaste používať.
Slovenian: kako dolgo lahko pričakujete, da boste uporabljali obliže.
Slovak: V prípade vzniku alebo podozrenia na paralytický ileus je potrebné ukončiť liečbu náplasťami DUROGESIC.
Slovenian: Če je prisoten paralitični ileus ali sum nanj, je potrebno zdravljenje z zdravilom DUROGESIC prekiniti.
Slovak: Ďalšie obmedzenia sa vzťahujú na pacientov s poškodením funkcie obličiek, ktorí doteraz neboli liečení opioidmi (pozri časť 4.2).
Slovenian: Dodatne omejitve je treba upoštevati pri bolnikih z okvaro ledvic, ki še niso prejemali opioidov (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Údaje z analýzy intravenózneho používania fentanylu naznačujú, že u starších pacientov je znížená eliminácia, predĺžený polčas a môžu byť citlivejší na liek než mladší pacienti.
Slovenian: Podatki iz študij z intravensko injiciranim fentanilom kažejo, da imajo starejši bolniki lahko zmanjšan očistek, podaljšan razpolovni čas in so lahko bolj občutljivi na zdravilo v primerjavi z mlajšimi bolniki.
Slovak: Vďaka polymérnemu matrixu a difúzii fentanylu kožnými vrstvami zostáva rýchlosť uvoľňovania fentanylu relatívne konštantná.
Slovenian: Polimerni matriks in difuzija fentanila skozi kožo omogočata sproščanje z razmeroma enakomerno hitrostjo.
Slovak: Ak zabudnete, hneď ako si na to spomeniete, náplasť si vymeňte a poznačte si dátum a čas.
Slovenian: Če ste pozabili zamenjati obliž • Če ste pozabili zamenjati obliž, ga zamenjajte takoj, ko se spomnite in si zabeležite dan in čas.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Slovenian: ŠTEVILKE (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Slovak: amiodaron, cimetidín, klaritromycín, diltiazem, erytromycín, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, nefazodón, ritonavír, verapamil a vorikonazol (tento zoznam nie je úplný).
Slovenian: cimetidin, klaritromicin, diltiazem, eritromicin, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon,
Slovak: Vložte ju do pôvodného vrecka a zlikvidujte vrecko podľa pokynov vášho lekárnika
Slovenian: • Uporabljene obliže dajte nazaj v originalno blazinico in jo odstranite tako, kot vam je naročil farmacevt.
Slovak: Každé tri dni (72 hodín) si vymieňajte náplaste vždy v rovnakom čase.
Slovenian: • Obliž vedno zamenjajte ob istem času vsake 3 dni (72 ur).
Slovak: Nežiaduce účinky a DUROGESIC
Slovenian: Neželeni učinki in zdravilo DUROGESIC
Slovak: DUROGESIC je určený na transderálne podávanie.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC je za transdermalno uporabo.
Slovak: u detí vo veku nad 2 roky, ktoré už používajú opioidné lieky a ktoré vyžadujú kontinuálnuliečbu bolesti.
Slovenian: •pri odraslih, ki potrebujejo neprekinjeno zdravljenje bolečine •pri otrocih, starih več kot 2 leti, ki že prejemajo opioidna zdravila in potrebujejo neprekinjeno zdravljenje bolečine
Slovak: Lieky na relaxáciu svalov (napr.cyklobenzaprín alebo diazepam).
Slovenian: • Zdravila za sproščanje mišic (kot sta cikobenzaprin ali diazepam).
Slovak: Prepočet na dávky lieku DUROGESIC vyššie ako 25 µg/h je rovnaký pre dospelých aj pediatrických pacientov.
Slovenian: 1 Pretvorba v odgovarjajoči odmerek transdermalnih obližev DUROGESIC pri odmerkih, večjih od 25 mikrogramov/h, je za pediatrične in odrasle bolnike enaka (glejte preglednico 2).
Slovak: Rozsah interakcie so silnými inhibítormi CYP3A4 môže byť vyšší než v prípade slabých alebo stredne silných inhibítorov CYP3A4.
Slovenian: Pričakovati je večji obseg interakcij z močnimi zaviralci CYP3A4 kot s šibkimi ali zmernimi zaviralci CYP3A4.
Slovak: Interakcie s inými liekmi a inhibítormi CYP3A4
Slovenian: Interakcije z drugimi zdravili Zaviralci CYP3A4
Slovak: 1a parenterálne buprenorfín sublingválne parenterálne kodeín perorálne parenterálne
Slovenian: 1a parenteralna buprenorfin sublingvalna parenteralna kodein peroralna parenteralna
Slovak: Prázdne vrecko si odložte na použitú náplasť
Slovenian: • Prazno vrečico shranite in jo uporabite kasneje, da zavržete uporabljen obliž.
Slovak: [Doplniť lokálne]
Slovenian: [To be completed nationally]
Slovak: Aktivátory CYP3A4
Slovenian: Induktorji CYP3A4
Slovak: Úprava dávky, ak je to nevyhnutné, má prebiehať v titračných krokoch od 12 µg/h alebo 25 µg/h, pričom treba vziať do úvahy doplnkové analgetické požiadavky pacienta (perorálny morfín 45/90 mg/deň ≈
Slovenian: Navadno je treba odmerek prilagajati v korakih po 12 mikrogramov/h ali 25 mikrogramov/h, vseeno pa moramo upoštevati dodatne potrebe po analgetikih (peroralni morfin
Slovak: Ak chcete náplasť vybrať z ochranného balenia, nájdite pripravené nastrihnutie (označené šípkou na označení) pri okraji uzáveru.
Slovenian: Za odpiranje vrečice poiščemo zarezo na robu blazinice (označena je s puščico).
Slovak: Opakované, dlhodobé používanie náplastí môže spôsobiť zníženie účinku lieku (stanete sa "tolerantní" na liek) alebo môže vzniknúť závislosť.
Slovenian: Pri dolgotrajni uporabi lahko postane to zdravilo manj učinkovito (postanete lahko ‘tolerantni' na obliž)
Slovak: DUROGESIC sa má používať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov s nádormi mozgu.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC je treba previdno uporabljati tudi pri bolnikih z možganskimi tumorji.
Slovak: Pozorovali sa aj nasledovné vedľajšie účinky
Slovenian: Poročali so tudi o naslednjih neželenih učinkih:
Slovak: Bolesti žalúdka alebo ťažkosti so zažívaním
Slovenian: • bolečine v trebuhu ali prebavne motnje
Slovak: Na základe štúdií s jednorazovou dávkou, kde sa intramuskulárna dávka každej aktívnej látky porovnávala s morfínom na stanovenie relatívnej účinnosti.
Slovenian: odmerek vsakega od naštetih zdravil z morfinom, da bi ocenili relativno učinkovitost.
Slovak: Neopaľujte sa, nezostávajte dlhodobo v teplom kúpeli alebo v saune a nepoužívajte horúce vírivky.
Slovenian: Ne izpostavljajte se sončenju, dolgotrajnim vročim kopelim ali savnam in ne uporabljajte vročih termalnih masažnih bazenov.
Slovak: Nejaký čas môže trvať, kým náplasť dosiahne maximálny účinok.
Slovenian: • Lahko traja nekaj časa, preden začne obliž v celoti delovati.
Slovak: V štúdii realizovanej s liekom DUROGESIC mali starší zdraví pacienti farmakokinetické parametre, ktoré sa výrazne neodlišovali od zdravých mladších jednotlivcov, aj keď maximálne sérové koncentrácie boli nižšie a priemerný polčas bol predlžený na približne 34 hodín.
Slovenian: Študija zdravila DUROGESIC je pokazala, da v farmakokinetiki fentanila pri zdravih starejših in zdravih mlajših preiskovancih ni statistično značilnih razlik, kljub temu, da so največje serumske koncentracije fentanila pri starejših manjše in povprečni razpolovni čas podaljšan na približno 34 ur.
Slovak: V klinických štúdiách boli dávky perorálneho morfínu v tomto intervale použité ako základ pre prechod na DUROGESIC.
Slovenian: 1 V kliničnih študijah so uporabili zgoraj navedene dnevne peroralne odmerke morfina kot osnovo za pretvorbo v odgovarjajoči odmerek zdravila DUROGESIC.
Slovak: U novorodencov, ktorých matka počas gravidity chronicky užívala DUROGESIC bol udávaný abstinenčný syndróm.
Slovenian: Pri novorojencih žensk, ki so se med nosečnostjo dolgotrajno zdravile z zdravilom DUROGESIC, so poročali o odtegnitvenem sindromu.
Slovak: Viac informácií o používaní náplastí DUROGESIC
Slovenian: Več o uporabi transdermalnih obližev DUROGESIC
Slovak: 3b oxykodón perorálne parenterálne oxymorfón rektálne parenterálne
Slovenian: 3b oksikodon peroralna parenteralna oksimorfon rektalna parenteralna
Slovak: Niektoré lieky na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby nazývané MOAI (ako sú izokarboxazid, fenelzín, selegilín, alebo tranylcypromín).
Slovenian: • Nekatera zdravila, ke se uporabljajo za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni, imenovana zaviralci MAO (kot so izokarboksazid, fenelzin, selegilin ali tranilcipromin).
Slovak: Svalové kŕče
Slovenian: • trzanje mišic
Slovak: Súbežné použitie iných liekov s tlmivým účinkom na CNS (vrátane opiátov, sedatív, hypnotík, celkových anestetík, fenotiazínov, trankvilizérov, antihistaminík so sedatívnym účinkom a alkoholových nápojov) a svalových relaxancií môže vyvolať ďalší sedatívny účinok; môže sa objaviť hypoventilácia, hypotónia, hlboká sedácia alebo kóma.
Slovenian: sedativi, hipnotiki, splošnimi anestetiki, fenotiazini, trankvilizanti, sedativnimi antihistaminiki in alhokolnimi pijačami) in relaksanti skeletnih mišic ima lahko dodatne zaviralne učinke; pojavijo se lahko hipoventilacija, hipotenzija, globoka sedacija, koma ali smrt.
Slovak: Poruchy muskuloskeletálneho a spojivového tkaniva
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišični krči trzanje mišic
Slovak: Rozmazané videnie Mióza
Slovenian: Očesne bolezni zamegljen vid mioza
Slovak: Počiatočné vyhodnotenie maximálneho analgetického účinku lieku DUROGESIC nie je možné skôr ako po 24-hodinovej aplikácii.
Slovenian: Maksimalnega analgetičnega učinka zdravila DUROGESIC ne moremo ovrednotiti, dokler bolnik ne nosi obliža 24 ur.
Slovak: Iné lieky a DUROGESIC
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo DUROGESIC
Slovak: Súbežné používanie transdermálneho fentanylu s aktivátormi CYP3A4 môže spôsobiť zníženie plazmatickej koncentrácie fentanylu a požadovaného terapeutického účinku.
Slovenian: Sočasna uporaba transdermalnega fentanila in induktorjev CYP3A4 lahko povzroči zmanjšanje plazemske koncentracije fentanila in terapevtskega učinka.
Slovak: Za okolností, kedy nie je možné začať perorálnymi opioidmi a DUROGESIC sa považuje za jedinú vhodnú možnosť liečby pre pacientov, ktorí doteraz opioidy nepoužívali, mala by sa zvážiť výlučne len minimálna úvodná dávka (t.j. 12 µg/h).
Slovenian: Kadar ocenimo, da pri bolnikih, ki še niso prejemali opioidov, uvedba peroralnih opioidov ni možna in je za zdravljenje primerno le zdravilo DUROGESIC, ga je treba uvesti z najmanjšim odmerkom (to je 12 mikrogramov/h).
Slovak: Preto sa musia pacienti s horúčkou sledovať kvôli možnému výskytu nežiaducich reakcií opioidov a podľa potreby sa má dávka DUROGESIC upraviť.
Slovenian: Bolnike s zvišano telesno temperaturo je treba skrbno spremljati glede pojava neželenih učinkov opioidov in po potrebi prilagoditi odmerek zdravila DUROGESIC.
Slovak: Vzťahy medzi farmakokinetikou a farmakodynamikou Farmakokinetika fentanylu má vyššiu individuálnu variabilitu z hľadiska vzťahu medzi koncentráciou fentanylu, liečebnými a nežiaducimi účinkami a z hľadiska tolerancie opioidov.
Slovenian: V farmakokinetiki fentanila, v razmerju med koncentracijami fentanila ter terapevtskimi in neželenimi učinki in v toleranci na opioide so velike razlike med preiskovanci.
Slovak: U pediatrickej populácie sa nezistilo žiadne riziko mimo očakávaného s použitím opioidov na úľavu od bolesti spojenú so závažných ochorením a nezdá sa, že by bolo s použitím transdermálneho lieku
Slovenian: Razen pričakovanega tveganja ob uporabi opioidov za lajšanje bolečin, povezanih z resno boleznijo, v pediatrični populaciji niso opazili nobenega drugega tveganja.
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza, kedy si máte vymeniť náplasť.
Slovenian: • Spodnja preglednica vam prikazuje na kateri dan v tednu morate obliž zamenjati:
Slovak: 20b ketobemidon perorálne parenterálne levorfanol perorálne parenterálne
Slovenian: 20b ketobemidon peroralna parenteralna levorfanol peroralna parenteralna
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie obličiek alebo pečene sa musia dôsledne sledovať a dávka sa musí stanoviť individuálne podľa stavu pacienta (pozri časti 4.4 a 5.2).
Slovenian: Bolnike z okvaro ledvic ali jeter je treba skrbno spremljati, odmerek pa glede na status prilagoditi vsakemu bolniku posebej (glejte poglavi 4.4 in 5.2).
Slovak: Tabuľka 4: Odporúčané dávkovanie DUROGESIC pre pediatrických pacientov1 na základe dennej perorálnej dávky morfínu2 24-hodinová perorálna dávka morfínu
Slovenian: Preglednica 4: Priporočeni odmerek zdravila DUROGESIC pri pediatričnih bolnikih1, glede na dnevni peroralni odmerek morfina2 Peroralni 24-urni odmerek morfina (mg/dan)
Slovak: Súbežné používanie náplastí DUROGESIC s inhibítormi cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4) môže viesť k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie fentanylu, čo by mohlo spôsobiť zvýšenie alebo predĺženie terapeutických ako aj nežiaducich účinkov a spôsobiť závažný útlm dýchania.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila DUROGESIC in zaviralcev citokroma P450 3A4 (CYP3A4) lahko povzroči večje plazemske koncentracije fentanila, kar lahko poveča ali podaljša terapevtski učinek fentanila in neželene učinke ter povzroči resno depresijo dihanja.
Slovak: Pred použitím náplaste skontrolujte.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Slovak: Pri súbežnom používaní náplaste DUROGESIC s liekmi, ktoré ovplyvňujú sérotoninergné neutrotransmiterové systémy sa odporúča opatrnosť.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila DUROGESIC sočasno z zdravili, ki vplivajo na serotoninergični nevrotransmiterski sistem, je potrebna previdnost.
Slovak: Ak sa pacientom s poškodením funkcie obličiek aplikuje DUROGESIC, treba ich starostlivo sledovať kvôli známkam toxicity fentanylu a v prípade potreby im znížiť dávku.
Slovenian: Če bolniki z okvaro ledvic prejemajo zdravilo DUROGESIC, jih je treba skrbno opazovati glede znakov toksičnih učinkov fentanila in po potrebi zmanjšati odmerek.
Slovak: [Pozri prílohu I - Doplniť lokálne]
Slovenian: [glejte Prilogo I - izpolni država članica]
Slovak: Pocit ospalosti (spavosť)
Slovenian: • občutek vrtenja (vrtoglavica)
Slovak: Náplaste sú vodotesné
Slovenian: • Obliži so odporni na vodo.
Slovak: Približne 75 % fentanylu sa do 72 hodín po intravenóznom podaní vylučuje do moču a približne 9 % dávky sa objaví v stolici.
Slovenian: injiciranju fentanila, se približno 75 % odmerka fentanila izloči z urinom in približno 9 % z blatom.
Slovak: Na základe súhrnných údajov z týchto 3 klinických štúdií boli najčastejšie uvádzané (t.j. incidencia ≥10
Slovenian: Na osnovi združenih podatkov o varnosti iz teh 3 kliničnih študij pri pediatričnih preiskovancih, so bili najpogosteje poročani neželeni učinki (pojavnost ≥ 10 %) bruhanje (33,9 %), navzea (23,5 %),
Slovak: Preto by mali pacienti po zvýšení dávky používať náplasť s vyššou dávkou počas dvoch 72-hodinových období a až následne by sa mala dávka ďalej zvyšovať.
Slovenian: Zato mora bolnik pred morebitnim naslednjim povečanjem odmerka obliž uporabljati dve 72-urni obdobji.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvádzané pri užívaní lieku DUROGESIC z týchto klinických štúdií, vrátane vyššie uvedených nežiaducich reakcií a z post-marketingových správ sú uvedené v tabuľke 5.
Slovenian: V preglednici 5 so, vključno z zgornjimi, navedeni neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah in v obdobju trženja zdravila DUROGESIC.
Slovak: Pacient, ktorý sa lieči náplasťami DUROGESIC by mal pred začatím liečby inhibítorom CYP3A4 počkať aspoň 1 týždeň po odstránení poslednej náplaste.
Slovenian: DUROGESIC, mora po odstranitvi zadnjega obliža počakati vsaj 1 teden, preden lahko začne zdravljenje z zaviralcem CYP3A4.
Slovak: Odporúčané úvodné dávkovanie lieku DUROGESIC odvodené od dennej dávky perorálneho morfínu (pri pacientoch, ktorí vyžadujú rotáciu opioidov alebo pri klinicky menej stabilných pacientov: prevodový pomer perorálneho morfínu na transdermálny fentanyl je približne 150:1) 1
Slovenian: Preglednica 2: Priporočeni začetni odmerek zdravila DUROGESIC, glede na dnevni peroralni odmerek morfina (za bolnike, pri katerih je potrebno menjavanje opioidov ali za klinično manj stabilne bolnike: pretvorbeno razmerje peroralnega morfina v transdermalni fentanil je približno 150:1) 1
Slovak: Porucha erekcie, sexuálna dysfunkcia
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk motnje erekcije, motnje v spolnosti
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu tieto dýchacie ťažkosti ohrozovať život alebo môžu byť aj smrteľné, hlavne u ľudí, ktorí predtým neužívali silné opioidné analgetiká (ako DUROGESIC alebo morfín).
Slovenian: Zelo redko so lahko te težave z dihanjem življenjsko nevarne ali celo smrtne, še posebej pri bolnikih, ki še niso uporabljali močnih opioidnih protibolečinskih zdravil (kot je zdravilo
Slovak: Predtým než prestanete používať náplaste, porozprávajte sa so svojím lekárom
Slovenian: Če želite prenehati uporabljati obliže • Pogovorite se s svjim zdravnikom, preden prenehate uporabljati te obliže.
Slovak: Súbežné podávanie fentanylu so serotonínergnými liekmi, napríklad so SSRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu) alebo SNRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu) alebo inhibítormi MAO (monoaminooxidázy) môže zvyšovať riziko serotonínového syndrómu, čo je potenciále život ohrozujúci stav.
Slovenian: Pri sočasni uporabi serotoninergičnih zdravil, kot so selektivni zaviralci privzema serotonina (SSRISelective Serotonin Re-uptake Inhibitors), zaviralci privzema serotonina-noradrenalina (SNRISerotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors) in zdravil, ki vplivajo na presnovo serotonina (vključno z zaviralci monoaminooksidaze (MAO)), se lahko pojavi potencialno življenjsko nevaren serotoninski sindrom.
Slovak: Príklady účinných látok, ktoré znižujú plazmatické koncentácie fentanylu:
Slovenian: Primeri zdravil, ki lahko zmanjšajo plazemske koncentracije fentanila vključujeo:
Slovak: Po nalepení prvej náplaste - Po nalepení náplaste s vyššou dávkou
Slovenian: - namestitvi obliža z večjim odmerkom
Slovak: Nemali by ste dojčiť ešte 3 dni po odstránení náplaste DUROGESIC.
Slovenian: Dojiti ne smete še 3 dni po odstranitvi obliža.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: {DD. mesec LLLL} Datum zadnjega podaljšanja: {DD. mesec LLLL}
Slovak: diazepam, hydroxyzín alebo lorazepam) a lieky na psychické poruchy (antipsychotiká, ako je aripiprazol, haloperidol, olanzapín, risperidón, alebo fenotiazíny).
Slovenian: • Zdravila, ki seuporabljajo za pomiritev (pomirjevala, kot so alprazolam, klonazepam, diazepam, hidroksizin ali lorazepam) in zdravila za zdravljenje duševnih motenj (antipsihotiki, kot so aripiprazol, haloperidol, olanzapin, risperidon ali fenotiazin).
Slovak: DUREGSIC sa má podávať len deťom tolerujúcim opioidy vo veku 2 alebo viac rokov (pozri časť 4.2).
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC lahko prejemajo samo otroci, stari 2 leti ali več, pri katerih se je že razvila toleranca na opioide (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Cez náplasť nepoužívajte tesné alebo elastické pásy.
Slovenian: - ne uporabljajte vročih termalnih in masažnih bazenov, - obliža ne prekrijte s tesnimi ali elastičnimi trakovi.
Slovak: Prerušenie užívania lieku DUROGESIC
Slovenian: Prenehanje zdravljenja z zdravilom DUROGESIC
Slovak: Farmakokinetické interakcie
Slovenian: Interakcije, povezane s farmakokinetiko
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete DUROGESIC
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo DUROGESIC Ne uporabljajte zdravila DUROGESIC
Slovak: Váš lekár určí, ktorá sila lieku DUROGESIC je pre vás najvhodnejšia, pri tom bude brať do úvahy stupeň vašej bolesti, váš celkový stav a typ liečby bolesti, ktorý ste doteraz absolvovali.
Slovenian: Zdravnik vam bo na osnovi ocene vaše bolečine, splošnega zdravstvenega stanja in dosedanjega protibolečinskega zdravljenja predpisal za vas najprimernejšo jakost zdravila DUROGESIC.
Slovak: Ak nie je možné sa vyhnúť súbežnému používaniu náplastí DUROGESIC a inhibítora CYP3A4, odporúča sa dôkladné sledovanie z hľadiska výskytu príznakov a symptómov zvýšeného alebo predĺženého terapeutického účinku a nežiaducich účinkov fentanylu (hlavne útlm dýchacieho systému) a dávka DUROGESIC sa musí znížiť prípade používanie prerušiť ak je to potrebné (pozri časť 4.5).
Slovenian: CYP3A4 ne moremo izogniti, je treba biti posebej pozoren na znake ali simptome povečanega ali podaljšanega terapevtskega učinka in pojava neželenih učinkov fentanila (predvsem na depresijo dihanja), odmerek zdravila DUROGESIC pa po potrebi zmanjšati ali pa zdravljenje prekiniti (glejte poglavje 4.5)
Slovak: Ak vám náplaste stále odpadávajú, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru
Slovenian: • Če se vam obliži vedno znova odlepijo, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Slovak: (Menej časté, môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí)
Slovenian: (občasni, pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Slovak: DUROGESIC vám môže spôsobiť ospalosť alebo spomalenie dýchania.
Slovenian: Zaradi uporabe zdravila DUROGESIC ste lahko omotični ali počasneje dihate.
Slovak: Abstinenčné príznaky pri opioidoch (ako sú nevoľnosť, vracanie, hnačka, nervozita a tras) sa môžu u niektorých pacientov vyskytnúť po prechode z predchádzajúcej liečby opioidovými analgetikami na DUROGESIC, prípadne pri náhlom vysadení liečby (pozri časť 4.2).
Slovenian: Simptomi odtegnitve opioidov (kot so navzea, bruhanje, driska, anksioznost, drgetanje) se lahko pojavijo pri posameznih bolnikih, ki preidejo s prejšnjega opioidnega analgetika na zdravilo
Slovak: DUROGESIC a alkohol
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC skupaj z alkoholom
Slovak: Lieky, ktoré vám pomôžu zaspať (ako je temazepam, zaleplon, alebo zolpidem).
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje težav sspanjem (temazepam, zaleplon ali zolpidem).
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}> <{mesec LLLL}>
Slovak: Introduction to opioid conversion calculations.
Slovenian: In: Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
Slovak: Následné predĺženie gastrointestinálnej pasáže môže zodpovedať za konstipačný účinok fentanylu.
Slovenian: Posledično se gastrointestinalni čas prehoda podaljša, kar je lahko vzrok za zaprtje zaradi fentanila.
Slovak: Prevod pacientov s toleranciou na opioidy z perorálnych alebo parenterálnych opioidov na
Slovenian: Bolniki, pri katerih se je že razvila toleranca na opioide PRI ZAMENJAVI PERORALNEGA ALI PARENTERALNEGA ZDRAVLJENJA Z OPIOIDI Z ZDRAVILOM DUROGESIC GLEJTE SPODNJI ODSTAVEK PRETVORBA V