FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: (Dit geldt niet voor Zostavax, dat een andere sterkte en andere indicaties heeft.)
Danish: (Dette gælder ikke for Zostavax, der har en anden styrke og andre indikationer).
Dutch: Het CHMP hield ook rekening met de beschikbare richtsnoeren van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Danish: CHMP tog desuden hensyn til den foreliggende vejledning fra Verdenssundhedsorganisationen.
Dutch: • Bij kinderen met hiv-infectie wordt vaccinatie gecontra-indiceerd indien ze een leeftijdsspecifiek CD4+-percentage hebben dat lager is dan 25% wanneer ze jonger dan 12 maanden zijn, lager dan 20% wanneer ze tussen 12 en 35 maanden oud zijn of lager dan 15% wanneer ze tussen 36 en 59 maanden oud zijn.
Danish: • Hos hiv-smittede børn er vaccination kontraindiceret ved en aldersspecifik CD4+ procent på under 25 % i alderen under 12 måneder, under 20 % mellem 12 og 35 måneder og under 15 % mellem 36 og 59 måneder.
Dutch: Ze bevatten levende (verzwakte) versies van de virussen die verantwoordelijk zijn voor deze ziekten.
Danish: De indeholder levende svækkede versioner af de virus, der forårsager disse sygdomme.
Dutch: Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax en verwante namen.
Danish: Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax og relaterede navne.
Dutch: BMRV's bevatten verzwakte maar levende virussen.
Danish: MMRV indeholder svækkede, men levende virus.
Dutch: Waarom werden BMRV's beoordeeld?
Danish: Hvorfor blev MMRV vurderet igen?
Dutch: • Patiënten met een ernstig verzwakt immuunsysteem mogen deze vaccins niet toegediend krijgen.
Danish: • Patienter med svært svækket immunsystem må ikke vaccineres med disse vacciner.
Dutch: Voor patiënten met immunodeficiëntie heeft het CHMP gekeken naar bewijs uit klinische onderzoeken en rapporten over het gebruik na het in de handel brengen.
Danish: For patienter med immundefekter gennemgik udvalget dokumentationen fra kliniske undersøgelser og indberetninger fra anvendelse efter markedsføring.
Dutch: Als een vrouw zwanger is of vermoedt dat ze dit is, dient ze dit aan haar arts of verpleegkundige mee te delen voordat ze deze vaccins toegediend krijgt.
Danish: Hvis en kvinde er gravid eller har mistanke om at være gravid, skal hun fortælle det til lægen eller sygeplejersken, før hun lader sig vaccinere med nogen af disse vacciner.
Dutch: De volledige veranderingen die zijn aangebracht in de informatie voor artsen en patiënten, worden hier uiteengezet voor M-M-RVAXPRO, hier voor ProQuad, hier voor Zostavax en hier voor de nationaal goedgekeurde middelen.
Danish: De fuldstændige ændringer af oplysningerne til læger og patienter er gengivet her for M-M-RVAXPRO, her for ProQuad, her for Zostavax og her for de nationalt godkendte produkter.
Dutch: Andere monovalente en multivalente vaccins tegen bof, mazelen, rodehond en varicella zijn al vele jaren verkrijgbaar en zijn goedgekeurd via nationale procedures in de EU-lidstaten, onder verschillende handelsnamen zoals Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Danish: Andre monovalente og multivalente vacciner mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og varicella har været på markedet i mange år og er godkendt ved nationale procedurer i EU's medlemsstater under handelsnavnene som f.eks. Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Dutch: Het CHMP adviseerde ook om enkele wijzigingen in de productinformatie aan te brengen om de risico's en voorzorgsmaatregelen te verduidelijken.
Danish: Udvalget anbefalede desuden, at der foretages visse ændringer af produktinformationen for at præcisere risiciene og de nødvendige forholdsregler.
Dutch: Wat zijn BMRV's?
Danish: Hvad er MMRV?
Dutch: Vragen en antwoorden inzake de beoordeling van monovalente en multivalente vaccins tegen bof, mazelen, rodehond en/of varicella
Danish: Spørgsmål og svar om gennemgangen af monovalente og multivalente vacciner mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og/eller varicella
Dutch: Het bewijs wees er wel op dat het niet nodig was de zwangerschap tot langer dan één maand na vaccinatie uit te stellen.
Danish: Dokumentationen viste dog, at der ikke var grund til at udskyde graviditet i mere end en måned efter vaccination.
Dutch: Het percentage misvormingen of spontane abortussen bij vrouwen die tijdens de zwangerschap werden blootgesteld aan een BMRV, was niet hoger dan het verwachte percentage bij vrouwen die niet waren gevaccineerd.
Danish: Andelen af misdannelser og spontanaborter hos kvinder, der blev udsat for MMRV under graviditeten, var ikke højere end den forventede andel hos uvaccinerede kvinder.
Dutch: De multivalente vaccins M-M-RVAXPRO en ProQuad en het monovalente vaccin tegen zoster (gordelroos) Zostavax zijn centraal goedgekeurd voor gebruik in de hele Europese Unie (EU).
Danish: De multivalente vacciner M-M-RVAXPRO og ProQuad og den monovalente vaccine mod helvedesild (zoster) Zostavax er centralt godkendt til anvendelse i hele EU.
Dutch: Het bewijs, waaronder de follow-up van enkele gevallen, was echter niet voldoende om het CHMP de zekerheid te geven dat er geen verband was.
Danish: Der var imidlertid ikke tilstrækkelig dokumentation og i nogle tilfælde heller ikke tilstrækkelig opfølgning til, at udvalget kunne være sikkert på, at der ikke var en sammenhæng.
Dutch: BMRV's zijn verkrijgbaar in de vorm van afzonderlijke vaccins voor ieder van deze infecties (monovalent) en als combinatievaccins (multivalent).
Danish: MMRV kan fås som individuelle vacciner til hver enkelt infektion (monovalente) og som kombinerede vacciner (multivalente).
Dutch: Dientengevolge vroeg de Belgische regelgevende instantie voor geneesmiddelen het CHMP een beoordeling van de baten-risicoverhouding van vaccinatie in deze groepen uit te voeren en een advies uit te brengen over de vraag of de vergunning voor het in de handel brengen van BMRV's moet worden gewijzigd of gehandhaafd.
Danish: Som følge heraf anmodede den belgiske lægemiddelstyrelse CHMP om at vurdere benefit/risk-forholdet for vaccination i disse grupper og fremsætte en udtalelse om, hvorvidt markedsføringstilladelserne for MMRV burde ændres eller opretholdes.
Dutch: • Als een vrouw zwanger raakt binnen één maand nadat zij een van deze vaccins heeft gekregen, betekent dit niet dat haar baby absoluut risico loopt of dat de zwangerschap moet worden beëindigd.
Danish: • Bliver en kvinde gravid inden for en måned efter at have fået en af disse vacciner, at det ikke ensbetydende med, at der med sikkerhed er risiko for barnet, eller at graviditeten behøver afbrydes.
Dutch: Sinds deze vaccins werden goedgekeurd, zijn er naar aanleiding van ervaringen na het in de handel brengen en de gepubliceerde literatuur echter nieuwe gegevens beschikbaar gekomen over de veiligheid ervan tijdens de zwangerschap en bij patiënten met immunodeficiëntie.
Danish: Siden disse vacciner blev godkendt, er der imidlertid kommet nye data om sikkerheden ved graviditet og hos patienter med immundefekter.
Dutch: In het bijzonder rodehond kan leiden tot misvormingen en vooral problemen met de oren, ogen en het hart (aangeduid als het ‘congenitaal rubellasyndroom'), en varicella kan misvormingen van de ledematen veroorzaken (aangeduid als het ‘congenitaal varicellasyndroom') bij baby's van wie de moeder tijdens de vroege zwangerschap geïnfecteerd is.
Danish: Røde hunde kan således forårsage misdannelser og problemer især med ører, øjne og hjerte ("medfødt rubellasyndrom"), og varicella kan forårsage misdannelser at lemmerne ("medfødt varicellasyndrom") hos børn af mødre, der smittes tidligt i graviditeten.
Dutch: Op 13 december 2012 heeft het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de beoordeling afgerond van het gebruik van monovalente en multivalente vaccins tegen bof, mazelen, rodehond en/of varicella (BMRV's) tijdens de zwangerschap en bij patiënten met immunodeficiëntie (een verzwakt immuunsysteem).
Danish: Den 13. december 2012 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur en gennemgang af anvendelsen af monovalente og multivalente vacciner mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og varicella (MMRV) hos gravide og hos patienter med immundefekter (svækket immunsystem).
Dutch: Tegelijkertijd vroeg de Europese Commissie het CHMP om de centraal goedgekeurde middelen ook in hun overwegingen op te nemen en te onderzoeken of de handelsvergunningen voor deze middelen moeten worden gewijzigd of gehandhaafd.
Danish: Samtidig anmodede EuropaKommissionen CHMP om at udvide sin gennemgang til at omfatte centralt godkendte produkter og undersøge, om markedsføringstilladelserne for dem burde ændres eller opretholdes.
Dutch: • Vaccinatie met BMRV's blijft gecontra-indiceerd bij zwangerschap en bij patiënten met ernstige humorale of cellulaire immunodeficiëntie (zoals ernstige gecombineerde immunodeficiëntie, agammaglobulinemie of aids).
Danish: • Vaccination med MMRV er fortsat kontraindiceret ved graviditet og hos patienter med svær humoral eller cellulær immundefekt (såsom svær kombineret immundefekt, agammaglobulinæmi eller aids).
Dutch: Het CHMP heeft zich gebogen over de beschikbare veiligheidsgegevens over BMRV's bij zwangerschap naar aanleiding van ervaringen na het in de handel brengen en de gepubliceerde literatuur, met name gericht op het risico op spontane abortus, een doodgeboren kind, misvormingen, immaturiteit en een laag geboortegewicht.
Danish: CHMP gennemgik de foreliggende sikkerhedsdata om MMRV ved graviditet fra kliniske undersøgelser, fra anvendelse efter markedsføring og fra den videnskabelige litteratur med særligt henblik på spontanabort, dødfødsel, misdannelser, ufuldbårenhed og lav fødselsvægt.
Dutch: Sommige virussen zijn in staat bij zwangere vrouwen door de placenta heen te dringen en het ongeboren kind te infecteren.
Danish: Nogle virus er i stand til at krydse moderkagen hos gravide kvinder og smitte det ufødte barn.
Dutch: Bestudeerd werden onder andere rapporten over ruim 3 500 vrouwen die tijdens de vroege zwangerschap abusievelijk een vaccin kregen toegediend dat rodehondvirus bevatte, en ruim 1 800 vrouwen die tijdens de zwangerschap een vaccin kregen dat varicellavirus bevatte.
Danish: Materialet omfattede indberetninger om over 3 500 kvinder, der utilsigtet fik en vaccine indeholdende rubella tidligt i graviditeten, og over 1 800, der fik en vaccine indeholdende varicella under graviditeten.
Dutch: • Bij patiënten met bepaalde vormen van immunodeficiëntie kan vaccinatie worden overwogen wanneer de voordelen van vaccinatie opwegen tegen de risico's ervan (bijv. asymptomatische hivgeïnfecteerde patiënten, patiënten met selectieve IgG-subklassedeficiënties, congenitale neutropenie, chronische granulomateuze ziekte en complementdeficiënties).
Danish: • Hos patienter med visse immundefekter kan vaccination overvejes, hvis fordelene ved vaccination overstiger risiciene (fx asymptomatisk hiv-infektion, selektive IgG-subklassedefekter, medfødt neutropeni, kronisk granulomatøs sygdom og sygdomme med komplementdefekt).
Dutch: Deze wijzigingen dienen in de productinformatie te worden verwerkt.
Danish: Produktinformationen bør opdateres, så den afspejler disse ændringer.
Dutch: BMRV's worden ook gecontra-indiceerd bij patiënten met immunodeficiëntie, bij wie het vaccin mogelijk niet goed werkt en die mogelijk het risico lopen een ernstige of wijdverspreide ziekte te ontwikkelen.
Danish: MMRV må desuden ikke anvendes hos patienter med immundefekter, hos hvem vaccinen kan risikere ikke at virke, som den skal, og som er udsat for at udvikle svær eller udbredt sygdom.
Dutch: Bij patiënten met minder ernstige immunodeficiëntie kan vaccinatie worden overwogen, hoewel deze niet altijd dezelfde bescherming zal bieden als bij personen met een gezond immuunsysteem.
Danish: Hos patienter med mindre svære immundefekter kan vaccination overvejes, men giver ikke altid samme beskyttelse som hos en voksen med et raskt immunsystem.
Dutch: Hoewel deze virussen te zwak zijn om gezondheidsproblemen te veroorzaken bij gezonde volwassenen, is het gebruik ervan bij zwangere vrouwen niet goedgekeurd wegens een mogelijk risico voor het ongeboren kind, en wordt vrouwen geadviseerd tot drie maanden na vaccinatie niet zwanger te raken.
Danish: Disse virus er for svage til at forårsage sundhedsproblemer hos raske voksne, men er ikke godkendt til brug hos gravide kvinder på grund af den eventuelle risiko for det ufødte barn.
Dutch: Bovendien moeten BMRV's vermeden blijven bij patiënten met de meest ernstig verzwakte immuunsystemen, maar het gebruik ervan kan worden overwogen wanneer de immunodeficiëntie minder ernstig is.
Danish: Desuden burde MMRV fortsat undgås hos patienter med de sværeste former for svækket immunsystem, men det kunne overvejes at anvende dem ved mindre svær immundefekt.
Dutch: • Vrouwen mogen tijdens de zwangerschap geen monovalente of multivalente BMRV's toegediend krijgen.
Danish: • Gravide kvinder bør ikke vaccineres med monovalent eller multivalent MMRV.
Dutch: • Immuungecompromitteerde patiënten die worden gevaccineerd, ontwikkelen mogelijk onvoldoende immuniteit en moeten na contact met deze ziekten worden gecontroleerd op een daaropvolgende ontwikkeling van mazelen, parotitis, rodehond of varicella.
Danish: • Immunkompromitterede patienter, der vaccineres, opnår ikke nødvendigvis tilstrækkelig beskyttelse og bør overvåges for efterfølgende udvikling af mæslinger, fåresyge, røde hunde eller varicella efter udsættelse for smitte med disse sygdomme.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat deze vaccins tijdens de zwangerschap vermeden moeten blijven, maar dat abusievelijke vaccinatie van zwangere vrouwen met vaccins die het bof-, mazelen- en/of rodehondvirus bevatten, geen reden mag zijn om de zwangerschap te beëindigen.
Danish: Agenturets udvalg for lægemidler til mennesker (CHMP) konkluderede, at disse vacciner fortsat burde undgås under graviditet, men at utilsigtet vaccination af gravide kvinder mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og varicella ikke burde være grund til afbrydelse af graviditeten.
Dutch: Vrouwen die van plan zijn zwanger te raken, hoeven echter maar te wachten tot één maand na vaccinatie, en abusievelijke vaccinatie met het rodehondvirus bij zwangere vrouwen hoeft geen reden te zijn om de zwangerschap te beëindigen.
Danish: Kvinder, der planlægger graviditet, behøver dog kun udskyde graviditeten til en måned efter vaccinationen, og utilsigtet vaccination mod røde hunde af gravide kvinder er ikke grund til afbrydelse af graviditeten.
Dutch: Abusievelijke vaccinatie tijdens de zwangerschap met vaccins die het rodehondvirus bevatten, is geen reden om de zwangerschap te beëindigen.
Danish: Utilsigtet vaccination af gravide med vacciner indeholdende rubella er ikke grund til afbrydelse af graviditeten.
Dutch: BMRV's zijn vaccins die bijdragen aan de bescherming tegen de virale infecties bof, mazelen, rodehond en varicella (die waterpokken of gordelroos [zoster] kan veroorzaken).
Danish: MMRV er vacciner, der er med til at beskytte mod virusinfektion med mæslinger, fåresyge, røde hunde og varicella (den sidste kan forårsage skoldkopper og helvedesild (zoster)).
Dutch: Op grond van de beoordeling van de op dit moment beschikbare gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het CHMP concludeerde het CHMP dat de voordelen van BMRV's niet opwegen tegen de risico's ervan bij zwangerschap of bij ernstige immunodeficiëntie, en heeft het de aanbeveling gedaan dat vaccinatie in deze groepen gecontra-indiceerd moet blijven.
Danish: Efter vurderingen af de foreliggende data og den videnskabelige drøftelse i udvalget konkluderede CHMP, at fordelene ved MMRV ikke er større end risiciene i forbindelse med graviditet eller svære immundefekter.
Dutch: Hoewel een risico niet volledig kan worden uitgesloten, zijn er geen gevallen van congenitaal rubellasyndroom of congenitaal varicellasyndroom gemeld in de meer dan 5 300 rapporten over vrouwen die tijdens de zwangerschap abusievelijk een BMRV toegediend kregen.
Danish: Der var ingen tilfælde af medfødt rubellasyndrom eller medfødt varicellasyndrom i de 5 300 indberetninger om kvinder, der utilsigtet fik MMRV under graviditet.
Dutch: Patiënten met ernstige immunodeficiëntie liepen een risico op ernstige bijwerkingen als zij levendvirusvaccins toegediend kregen, maar bij patiënten met een lichte vorm van immunodeficiëntie, met inbegrip van patiënten met een hiv-infectie maar met een voldoende aantal CD4-cellen (een type witte bloedcel die een belangrijke rol speelt bij het bestrijden van infecties), wees het bewijs erop dat BMRV's veilig kunnen worden toegediend en voordeel kunnen bieden.
Danish: Derimod viste dokumentationen, at MMRV kunne gives uden risiko og med fordel til patienter med lettere immundefekter, herunder patienter, der var hiv-smittede, men havde tilstrækkeligt med CD4-celler (en type hvide blodceller, der er vigtige til at bekæmpe infektioner).
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie over ProQuad krachtens artikel 20 werd op 18 februari 2013 gepubliceerd.
Danish: Europa-Kommissionen traf en artikel 20-afgørelse vedrørende ProQuad den 18. februar 2013.
Dutch: • Vrouwen moet worden geadviseerd niet zwanger te raken tot één maand na BMRV-vaccinatie.
Danish: • Kvinder skal have at vide, at de skal udskyde graviditet til en måned efter MMRV-vaccination.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie over M-M-RVAXPRO krachtens artikel 20 werd op 20 februari 2013 gepubliceerd.
Danish: Europa-Kommissionen traf en artikel 20-afgørelse vedrørende M-M-RVAXPRO den 20. februar 2013.
Dutch: • Vrouwen die een van deze vaccins toegediend krijgen, dienen tot één maand na vaccinatie de nodige voorzorgsmaatregelen te nemen om te voorkomen dat ze zwanger raken.
Danish: • Kvinder, der får en af disse vacciner, bør beskytte sig mod graviditet i mindst en måned efter vaccinationen.
Dutch: Vaccinatie kan worden overwogen bij patiënten met een lichte vorm van immunodeficiëntie als het voordeel opweegt tegen het risico.
Danish: Hos patienter med mindre immundefekter kan vaccination overvejes, når fordelen ved vaccination overstiger risikoen.
Dutch: Het huidige Europees openbaar beoordelingsrapport voor ProQuad is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Danish: Den gældende europæiske offentlige vurderingsrapport for ProQuad findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Dutch: Het huidige Europees openbaar beoordelingsrapport voor Zostavax is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Danish: Den gældende europæiske offentlige vurderingsrapport for Zostavax findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Dutch: Het huidige Europees openbaar beoordelingsrapport voor M-M-RVAXPRO is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Danish: Den gældende europæiske offentlige vurderingsrapport for M-M-RVAXPRO findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie over Zostavax krachtens artikel 20 werd op 13 februari 2013 gepubliceerd.
Danish: Europa-Kommissionen traf en artikel 20-afgørelse vedrørende Zostavax den 13. februar 2013.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie over BMRV's krachtens artikel 31 werd op 28 februari 2013 gepubliceerd.
Danish: Europa-Kommissionen traf en artikel 31-afgørelse vedrørende MMRV den 28. februar 2013.
Dutch: Het rectificatiebesluit van de Europese Commissie over BMRV's krachtens artikel 31 werd op 27 juni 2013 gepubliceerd.
Danish: Europa-Kommissionen traf en berigtigende artikel 31-afgørelse vedrørende MMRV den 27. juni 2013.
Dutch: Sachet (PET/alu/LDPE)
Danish: Breve (PET/alu/LDPE)
Dutch: 44 mg/ml / 5 mg/ml
Danish: EU/2/16/203/001 VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
Dutch: Fantasie-naam Sterkte Farmaceutische vorm
Danish: Særnavn Styrke
Dutch: 12 sachets
Danish: 15 ml
Dutch: Toedieningsweg
Danish: Lægemiddelform
Dutch: Fles (HDPE)
Danish: Flaske (HDPE) 555 ml
Dutch: 1 fles mg/75 mg
Danish: EU/2/16/203/002 VarroMed 660 mg/75 mg Bistadedispersion Bier
Dutch: DE-23812 Wahlstedt DUITSLAND
Danish: DE-23812 Wahlstedt TYSKLAND
Dutch: Dit kan verband houden met onvoldoende toegang tot drinkwater.
Danish: Dette kan hænge sammen med utilstrækkelig adgang til drikkevand.
Dutch: Het acaricide effect wordt mogelijk voornamelijk door de lage pH van de formulering veroorzaakt.
Danish: Den acaricide virkning skyldes muligvis hovedsagelig formuleringens lave pH.
Dutch: ATCvet-code: QP53AG30
Danish: ATCvet-kode: QP53AG30
Dutch: Verzeker daarom dat behandelde bijen voldoende toegang tot drinkwater hebben.
Danish: Sørg derfor for, at behandlede bier har tilstrækkelig adgang til drikkevand.
Dutch: Trek zwaar verontreinigde kleding zo snel mogelijk uit en was deze alvorens deze opnieuw te gebruiken.
Danish: Stærkt forurenet tøj skal skiftes snarest muligt og vaskes, før det bruges igen.
Dutch: Niet van toepassing (slechts één behandeling)
Danish: Ikke relevant (kun enkeltbehandling)
Dutch: VarroMed mag alleen worden gebruikt als onderdeel van een geïntegreerd Varroabestrijdingsprogramma.
Danish: VarroMed må kun bruges som led i et integreret program til Varroa-kontrol.
Dutch: 19 A - 5164 Seeham OOSTENRIJK
Danish: 19 A - 5164 Seeham ØSTRIG
Dutch: Alle koloniën die op dezelfde locatie zijn geplaatst dienen op hetzelfde moment te worden behandeld om het risico op herinfestatie tot een minimum te beperken.
Danish: Alle familier, der er placeret på samme lokalitet, skal behandles samtidigt for at minimere risikoen for nye angreb.
Dutch: Behandeling dient zo snel mogelijk te worden uitgevoerd aan het eind van
Danish: Behandlingen gives tidligst muligt i
Dutch: De farmacokinetiek van VarroMed is niet onderzocht.
Danish: Farmakokinetikken af VarroMed er ikke undersøgt.
Dutch: Drempel voor eerste behandeling
Danish: Tærskelværdi for første behandling
Dutch: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach DUITSLAND
Danish: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach TYSKLAND
Dutch: − Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van het diergeneesmiddel.
Danish: − Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette veterinærlægemiddel.
Dutch: Aantal bijen 5.000 - 7.000 7.000 - 12.000
Danish: Antal bier 5.000 - 7.000 7.000 - 12.000
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn of worden beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassngsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Danish: 6.1 i SPC'et er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010, indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Dutch: Het volgende doseringsschema is van toepassing:
Danish: Der gælder følgende doseringsskema:
Dutch: Vóór gebruik dient het diergeneesmiddel 25 tot 35 °C warm te zijn, en daarna goed te worden geschud.
Danish: Før brug skal lægemidlet være 25-35 °C varmt, hvorefter det omrystes grundigt.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet als u zichtbare tekenen van bederf van het diergeneesmiddel opmerkt.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel, hvis du bemærker synlige tegn på forringelse.
Dutch: Labor LS SE & Co. KG Mangelsfeld 4, 5, 6
Danish: KG Mangelsfeld 4, 5, 6
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Dutch: Alle voedselproduceren de soorten
Danish: Alle levnedsmiddelproducerende arter
Dutch: Bepaal de koloniegrootte en het aantal bezette bijenruimtes die moeten worden behandeld, en selecteer de juiste benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel.
Danish: Bestem bifamiliens størrelse og antallet af beboede celler, der skal behandles, og vælg den korrekte mængde lægemiddel, der behøves.
Dutch: Doos met daarin 1 fles met 555 ml dispersie.
Danish: Karton indeholdende 1 flaske med 555 ml dispersion.