FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the medicines listed below, as these medicines can affect Esmya or be affected by Esmya: - Certain medicines which are used to treat the heart (e.g. digoxin).
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, falls Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da diese Arzneimittel die Wirkung von Esmya beeinflussen oder von Esmya beeinflusst werden können: - Arzneimittel zur Behandlung des Herzens (z. B. Digoxin) - Arzneimittel zur Verhinderung von Schlaganfällen und Blutgerinnseln (z. B. Dabigatranetexilat) - Arzneimittel zur Behandlung einer Epilepsie (z. B. Phenytoin, Fosphenytoin, Phenobarbital,
English: The endometrial thickening reverses when treatment is stopped and menstrual periods resume.
German: Die Verdickung des Endometriums ging nach Ende der Behandlung und mit Wiedereinsetzen der Menstruation zurück.
English: Concomitant use of ulipristal acetate and potent CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, rifabutin, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin, fosphenytoin, phenobarbital, primidone, St John´s wort, efavirenz, nevirapine, long term use of ritonavir) is not recommended (see section 4.4).
German: Die gleichzeitige Gabe von Ulipristalacetat und starken CYP3A4-Induktoren (z. B. Rifampicin, Rifabutin, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenytoin, Fosphenytoin, Phenobarbital, Primidon, Johanniskraut, Efavirenz, Nevirapin, Langzeiteinnahme von Ritonavir) wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
English: Ulipristal acetate is rapidly transformed into a pharmacologically active metabolite with a Cmax of 9.0 ± 4.4 ng/ml and 20.6 ± 10.9 ng/ml also occurring approximately 1 h after ingestion, and with an AUC0-∞ of 26.0 ± 12.0 ng.h/ml and 63.6 ± 30.1 ng.h/ml respectively.
German: 9,0 ± 4,4 ng/ml und 20,6 ± 10,9 ng/ml, der ebenfalls ungefähr 1 Stunde nach der Aufnahme auftritt und mit einem Wert AUC0-∞ von 26,0 ± 12,0 ng*h/ml und entsprechend 63,6 ± 30,1 ng*h/ml.
English: A daily dose of ulipristal acetate 5 mg partially suppresses FSH levels but serum oestradiol levels are maintained in the mid-follicular range in the majority of patients and are similar to levels in patients who received placebo.
German: Die Östradiol-Werte im Serum bleiben jedoch bei der Mehrheit der Patientinnen im mittleren follikularen Bereich und ähneln den Werten von Patientinnen, die Placebo erhalten haben.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) side effects: - nosebleed - indigestion, bloating - break of sac of fluid within the ovaries (ovarian cyst ruptured) - breast swelling.
German: Seltene (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) Nebenwirkungen: - Nasenbluten - Verdauungsstörung, Blähungen - Bruch der Flüssigkeitsansammlung innerhalb der Eierstöcke (Ovarialzyste) - geschwollene Brüste.
English: If endometrial thickening is noted, which persists after return of menstruations during off-treatment periods or beyond 3 months following the end of treatment courses, and/or an altered bleeding pattern is noted, investigation including endometrial biopsy should be performed in order to exclude other underlying conditions, including endometrial malignancy.
German: Wird eine anhaltende Verdickung des Endometriums festgestellt, die nach dem Wiedereinsetzen der Menstruation während der Behandlungspausen oder länger als 3 Monate nach dem Ende der Behandlung anhält, und / oder ein verändertes Blutungsmuster festgestellt, sollte eine Untersuchung einschließlich einer Endometriumbiopsie durchgeführt werden, um andere Grunderkrankungen, darunter einen malignen Tumor im Endometrium, auszuschließen.
English: Weight increased Blood cholesterol increased
German: Gewichtszunahme Erhöhter Blutcholesterinspie gel
English: Menstrual bleeding
German: Menstruationsblutung
English: How to take Esmya
German: Wie ist Esmya einzunehmen?
English: 5 mg/day N=213
German: 5 mg/ Tag N = 213
English: No pharmacokinetic studies with ulipristal acetate have been performed in women with impaired renal or hepatic function.
German: Bei Frauen mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion wurden keine Studien zur Pharmakokinetik von Ulipristalacetat durchgeführt.
English: swelling of face, tongue or throat; difficulty swallowing; hives and breathing difficulties.
German: Schwellung des Gesichts, der Zunge oder des Rachens, Schluckbeschwerden, Ausschlag und Atembeschwerden.
English: How to store Esmya
German: Wie ist Esmya aufzubewahren?
English: • the posology: 5 mg tablet once daily for treatment courses of up to 3 months each.
German: • Dosierung: Tablette mit 5 mg, die einmal täglich für Behandlungsintervalle von je bis zu 3 Monaten eingenommen werden muss.
English: In study 3, treatment efficacy has been shown over > 18 months of repeated intermittent treatment (4 courses of 10 mg once daily), 89.7% of patients were in amenorrhea at the end of the treatment course 4.
German: In Studie 3 blieb die Behandlungswirkung bei wiederholter intermittierender Behandlung (4 Behandlungsintervalle mit 10 mg einmal täglich) über mehr als 18 Monate erhalten.
English: • baseline liver function tests are required before treatment initiation, and before each new treatment course.
German: • Vor der Einleitung der Behandlung und vor jedem neuen Behandlungsintervall sind Leberfunktionstests durchzuführen.
English: Ulipristal acetate is likely to adversely interact with progestagen-only pills, progestagen-releasing devices or combined oral contraceptive pills, therefore, concomitant use is not recommended.
German: Es ist wahrscheinlich, dass Ulipristalacetat eine negative Wirkung auf pure Gestagen-Pillen, Gestagenfreisetzende Systeme oder orale Kombinationskontrazeptiva hat.
English: No dose adjustment is considered necessary for administration of ulipristal acetate to patients receiving concomitant mild CYP3A4 inhibitors.
German: Für die Gabe von Ulipristalacetat an Patientinnen, die gleichzeitig schwache CYP3A4-Hemmer bekommen, wird eine Anpassung der Dosis nicht als erforderlich angesehen.
English: It is used to treat moderate to severe symptoms of uterine fibroids (commonly known as myomas), which are non-cancerous tumours of the uterus (womb).
German: Es wird zur Behandlung von mittleren bis starken Symptomen von Gebärmutter-Myomen eingesetzt, welche gutartige Geschwülste in der Gebärmutter (Uterus) sind.
English: • nausea (feeling sick)
German: Kopfschmerzen* Schwindelgefühl
English: • in addition, liver testing should be performed within 2-4 weeks after treatment has stopped.
German: • Darüber hinaus sollte 2-4 Wochen nach Abschluss der Behandlung dieLeberfunktion überprüft werden.
English: 5 mg/day N=178
German: 5 mg/ Tag N = 178
English: There is no relevant use of ulipristal acetate in the paediatric population.
German: Es gibt keinen relevanten Nutzen von Ulipristalacetat bei Kindern und Jugendlichen.
English: Esmya 5 mg tablets Ulipristal acetate
German: Esmya 5 mg Tabletten Ulipristalacetat
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) side effects: - headache - spinning sensation (vertigo) - stomach ache, feeling sick (nausea) - acne - muscle and bone (musculoskeletal) pain - sac of fluid within the ovaries (ovarian cyst), breast tenderness/pain, lower abdominal (pelvic)
German: Häufige (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Nebenwirkungen: - Kopfschmerzen - Drehschwindel (Vertigo) - Bauchschmerzen, Übelkeit - Akne - Muskel- und Knochenschmerzen (Bewegungsapparat) - Flüssigkeitsansammlung in den Eierstöcken (Ovarialzyste), Empfindlichkeit/Schmerzen in der
English: 10 mg/day N=176
German: 10 mg/ Tag N = 176
English: 10 mg/day N=132
German: 10 mg/ Tag N = 132
English: About 5% of patients of reproductive age experiencing heavy menstrual bleeding have an endometrial thickness of greater than 16 mm.
German: Ungefähr 5 % der Patientinnen im reproduktionsfähigen Alter, die schwere Menstruationsblutungen erleben, haben eine Dicke des Endometriums von mehr als 16 mm. Bei ungefähr 10-15 % der Patientinnen, die mit Ulipristalacetat behandelt werden, kann sich die Dicke des Endometriums während des ersten 3-monatigen Behandlungsintervalls erhöhen (> 16 mm).
English: If, during repeated intermittent treatment, after the initial reduction in bleeding or amenorrhea, an altered persistent or unexpected bleeding pattern occurs, such as inter-menstrual bleeding,
German: Wenn während einer wiederholten Intervall-Behandlungen nach der anfänglichen Reduzierung der Blutung oder Amenorrhoe ein verändertes anhaltendes oder unerwartetes Blutungsmuster auftritt, wie etwa eine Blutung zwischen zwei Menstruationszyklen, sollte eine Untersuchung des Endometriums einschließlich einer Endometriumbiopsie erfolgen, um andere Grunderkrankungen, darunter einen malignen Tumor im Endometrium, auszuschließen.
English: In addition, an additional check of your liver 2-4 weeks after your treatment has stopped should be done.
German: Darüber hinaus sollte 2-4 Wochen nach Beendigung der Behandlung eine weitere Untersuchung der Leber durchgeführt werden.
English: Ulipristal acetate 10 mg/day N=94
German: Ulipristalacetat 10 mg/Tag N = 94
English: 10 mg/day N=207
German: 10 mg/ Tag N = 207
English: Musculoskeletal pain
German: Muskelschmerzen Rückenschmerzen
English: Due to the CYP-mediated metabolism, hepatic impairment is expected to alter the elimination of ulipristal acetate, resulting in increased exposure.
German: Aus diesem Grund wird davon ausgegangen, dass eine eingeschränkte Leberfunktion die Ausscheidung von Ulipristalacetat beeinflusst und somit die Expositionszeit verlängert.
English: 2nd TEST (4 weeks after starting treatment) 3rd TEST (8 weeks after starting treatment) 4th TEST (12 weeks after starting treatment) 5th TEST (2- 4 weeks after stopping Esmya treatment)
German: TEST (12 Wochen nach Behandlungsbeginn) 5.
English: 10 mg/day N=107
German: 10 mg/ Tag N = 107
English: Following administration of the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole (400 mg once daily for 7 days) to healthy female volunteers, Cmax and AUC of ulipristal acetate increased 2 and 5.9 fold, respectively; the AUC of the active metabolite of ulipristal acetate increased 2.4 fold while the Cmax of the active metabolite decreased (0.53 fold change).
German: Nach der Gabe des starken CYP3A4-Hemmers Ketoconazol (400 mg einmal täglich für 7 Tage) an gesunden Probandinnen stiegen der Cmax und die AUC von Ulipristalacetat um das 2- und entsprechend 5,9-fache.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ bzw.
English: Ulipristal acetate 5 mg/day N=93
German: Ulipristalacetat 5 mg/Tag N = 93
English: clarithromycin, erythromycin, rifabutin).
German: Telithromycin, Clarithromycin, Erythromycin, Rifabutin) - Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol- außer Shampoo,
English: In study 4, 61.9% and 72.7% of patients were in amenorrhea at the end of both treatment course 1 and 2 combined (5 mg dose and 10 mg dose, respectively, p=0.032); 48.7 % and 60.5 % were in amenorrhea at the end of all four treatment courses combined (5 mg dose and 10 mg dose, respectively, p=0.027).
German: 10 mg) bei 61,9 % und 72,7 % (p = 0,037) der Patientinnen zur Amenorrhoe.
English: Hot flush* Pelvic pain Ovarian cyst* Breast tenderness/pain
German: Ovarialzyste* Schmerz / Druckempfindlichkeit der Brüste
English: Median PBAC at baseline
German: Medianwert PBAC vor Behandlungsbeginn
English: Following administration of the moderate CYP3A4 inhibitor erythromycin propionate (500 mg twice daily for 9 days) to healthy female volunteers, Cmax and AUC of ulipristal acetate increased 1.2 and 2.9 fold, respectively; the AUC of the active metabolite of ulipristal acetate increased 1.5 fold while the Cmax of the active metabolite decreased (0.52 fold change).
German: Nach der Gabe des CYP3A4-Hemmers Erythromycinpropionat mit mittlerer Wirksamkeit (500 mg zweimal täglich für 9 Tage) an gesunden Probandinnen stiegen der Cmax und die Werte unterhalb der Kurve (AUC) von Ulipristalacetat um das 1,2-fache und entsprechend 2,9-fache an.
English: Ulipristal acetate 5 mg/day N=95
German: Ulipristalacetat 5 mg/Tag N = 95
English: Endometrial thickening
German: Endometriale Verdickung
English: Treatments should only be initiated when menstruation has occurred: the first treatment course should start during the first week of menstruation, re-treatment courses should start at the earliest during the first week of the second menstruation following the previous treatment course completion.
German: Eine Behandlung sollte nur bei Einsetzen der Menstruation eingeleitet werden: Das erste Behandlungsintervall sollte während der ersten Menstruationswoche begonnen werden.
English: Concomitant use of ulipristal acetate and potent CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, rifabutin, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin, fosphenytoin, phenobarbital, primidone, St John´s wort, efavirenz, nevirapine, long term use of ritonavir) is not recommended (see section 4.5).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ulipristalacetat und starken CYP3A4-Induktoren (z. B. Rifampicin, Rifabutin, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenytoin, Fosphenytoin, Phenobarbital, Primidon,
English: At the end of treatment course 4, 158 (69.6%) subjects and 164 (74.5%) subjects were assessed as being in amenorrhea, in the 5 mg dose and 10 mg dose respectively (p=0.290).
German: 164 (74,5 %) Patientinnen, denen eine Dosis von 5 mg bzw.
English: Blood triglycerides increased
German: Triglyceridspiegel
English: Ulipristal acetate 10 mg/day N=95
German: Ulipristalacetat 10 mg/Tag N = 95
English: A majority of women taking a therapeutic dose of ulipristal acetate have anovulation, however, the level of fertility while taking multiple doses of ulipristal acetate has not been studied.
German: Eine Mehrheit der Frauen, die eine therapeutische Dosis von Ulipristalacetat bekommen, hat eine Anovulation;
English: Abdominal pain Nausea
German: Bauchschmerzen Übelkeit
English: Headache*
German: Verdicku ng*
English: Anxiety Emotional disorder
German: Verdauungsstörungen Flatulenz
English: Concomitant treatments
German: Begleittherapien
English: - Certain medicines used to treat HIV infection (e.g. ritonavir, efavirenz, nevirapine).
German: Carbamazepin, Oxcarbazepin, Primidon) - Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion (z. B. Ritonavir, Efavirenz, Nevirapin) - Arzneimittel zur Behandlung bestimmter bakterieller Infektionen (z. B. Rifampicin,
English: Special population
German: Besondere Patientengruppe
English: Ulipristal acetate has a specific pharmacodynamic action on the endometrium: Changes in the histology of the endometrium may be observed in patients treated with ulipristal acetate.
German: Veränderungen in der Histologie des Endometriums können bei Patientinnen beobachtet werden, die mit Ulipristalacetat behandelt wurden.
English: Drug hypersensitivity*
German: Arzneimittelüberempfindlichkeit*
English: OTHER
German: Erhöhter
English: Medicinal products affecting gastric pH
German: Itraconazol) - Pflanzliche Arzneimittel mit dem Inhaltsstoff Johanniskraut (Hypericum perforatum) zur
English: Renal impairment
German: Endometr iale
English: Uterine haemorrhage
German: Harninkontinenz
English: Elderly (age above 65 years)
German: Ältere Menschen (Alter über 65 Jahre)
English: - if you have had a liver transplant.
German: - wenn Sie eine Lebertransplantation hatten.
English: This medicine is intended for long-term treatment, possibly lasting for months or years.
German: Dieses Arzneimittel ist für eine Langzeitbehandlung vorgesehen, die möglicherweise Monate oder Jahre dauern kann.
English: Results at 208 weeks
German: Ergebnisse nach 208 Wochen
English: • Risk Management plan (RMP)
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
English: Sebivo may also cause other side effects:
German: Sebivo kann auch andere Nebenwirkungen verursachen:
English: The next dose should be taken at the usual time.
German: Die nächste Dosis sollte zur gewohnten Zeit eingenommen werden.
English: These mutations most likely are compensatory mutations.
German: Diese Mutationen sind höchstwahrscheinlich kompensierende Mutationen.
English: The primary data analysis was conducted after all patients had reached week 52.
German: Die primäre Datenanalyse erfolgte, nachdem alle Patienten Woche 52 erreicht hatten.
English: Please read these instructions carefully so that you know how to use the solution correctly.
German: Bitte lesen Sie diese Hinweise sorgfältig, damit Sie wissen, wie die Lösung richtig einzunehmen ist.
English: Your doctor will decide which treatment is most appropriate for you.
German: Ihr Arzt wird darüber entscheiden, welche Behandlung für Sie am besten geeignet ist.
English: The proposed dose modifications are based on extrapolation and may not be optimal.
German: Die vorgeschlagenen Dosismodifikationen basieren auf einer Extrapolation und sind möglicherweise nicht optimal.
English: In this case your doctor will want to monitor you more closely.
German: In diesem Fall wird Ihr Arzt Sie eingehender überwachen.
English: Week 52 Week 104 Week 156 Week 208
German: Woche 52 Woche 104 Woche 156 Woche 208
English: No novel mutation was reported.
German: Es wurde über keine neuartige Mutation berichtet.
English: Do not pour it back into the bottle as this could cause contamination.
German: Gießen Sie sie nicht in die Flasche zurück, da dies zu Verunreinigungen führen könnte.
English: < 30 (not requiring dialysis)
German: <30 (nicht dialysepflichtig)
English: - If you have hepatitis B and become pregnant, talk to your doctor about how you can best protect your baby.
German: - Wenn Sie eine Hepatitis B haben und schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Kind am besten schützen können.
English: Use within 2 months of opening the bottle.
German: Nach dem Öffnen der Flasche innerhalb von 2 Monaten aufbrauchen.
English: Treatment discontinuation should be considered as follows:
German: Die Beendigung der Behandlung sollte sich an folgenden Vorgaben orientieren:
English: The most common HBV genotypes were B (26%) and C (51%).
German: Die häufigsten HBV-Genotypen waren B (26%) und C (51%).
English: If any of these symptoms are reported, a detailed muscle examination should be performed in order to evaluate muscle function.
German: Falls irgendeines dieser Symptome berichtet wird, sollte eine genaue Muskeluntersuchung durchgeführt werden, um die Muskelfunktion zu überprüfen.
English: If this applies to you, do not take Sebivo.
German: Wenn dies auf Sie zutrifft, nehmen Sie Sebivo nicht ein.
English: Talk to your doctor.
German: Informieren Sie Ihren Arzt.
English: The clinical significance of these reductions has not been determined.
German: Die klinische Bedeutung dieser Reduktion wurde nicht bestimmt.
English: The majority of the population enrolled was Asian.
German: Die meisten der eingeschlossenen Patienten waren Asiaten.
English: If you feel dizzy while taking this medicine, do not drive a vehicle or use any tools or machines.
German: Wenn Sie sich während der Einnahme dieses Arzneimittels schwindelig fühlen, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
English: Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Sebivo during pregnancy.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen über die möglichen Risiken der Einnahme von Sebivo in der Schwangerschaft sprechen.
English: The median treatment duration was 104 weeks.
German: Die Behandlungsdauer betrug im Median 104 Wochen.
English: Nonetheless, there have also been reports of severe - and sometimes fatal - post-treatment disease exacerbations.
German: Dennoch gab es auch Berichte über schwere - und manchmal tödlich verlaufendeExazerbationen der Erkrankung nach Behandlungsende.
English: Children and adolescents Sebivo is not recommended for use in children and adolescents.
German: Kinder und Jugendliche Sebivo wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.
English: Do not pour it back into the bottle.
German: Gießen Sie sie nicht zurück in die Flasche.
English: Predictability at week 24
German: Vorhersagbarkeit in Woche 24
English: Take Sebivo at about the same time each day.
German: Nehmen Sie Sebivo jeden Tag um etwa die gleiche Zeit ein.
English: The combination of telbivudine with these medicinal products should be used with caution.
German: Bei Kombination von Telbivudin mit diesen Arzneimitteln ist Vorsicht geboten.
English: What Sebivo looks like and contents of the pack
German: Wie Sebivo aussieht und Inhalt der Packung
English: Sebivo should be used during pregnancy only if the benefit to the mother outweighs the potential risk to the foetus.
German: Sebivo darf in der Schwangerschaft nur gegeben werden, wenn der Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fetus überwiegt.
English: Most grade 3 or 4 CK elevations were asymptomatic and transient.
German: Die meisten CK-Anstiege vom Grad 3 oder 4 waren asymptomatisch und vorübergehend.
English: Clinical results at week 104
German: Klinische Ergebnisse in Woche 104
English: Your doctor or pharmacist needs to know about other medicines because some medicines could affect your kidneys and because Sebivo mainly leaves the body via the kidneys in the urine.
German: Ihr Arzt oder Apotheker muss über andere Arzneimittel informiert werden, da einige Arzneimittel Ihre Nieren schädigen könnten, und weil Sebivo überwiegend über die Nieren in den Urin aus dem Körper ausgeschieden wird.
English: ALT normalisation rates (78% vs 70%) continued to be higher by week 104.
German: Die ALT-Normalisierungsraten (78% vs. 70%) waren bis Woche 104 weiterhin höher.
English: A maximum tolerated dose of telbivudine has not been determined.
German: Eine maximal verträgliche Telbivudin-Dosis wurde nicht bestimmt.
English: Telbivudine did not show any carcinogenic potential.
German: Telbivudin zeigte kein kanzerogenes Potenzial.
English: On-treatment response at week 24 has been shown to be predictive of longer-term response (see Table 7 in section 5.1).
German: Ein Ansprechen auf die Behandlung in Woche 24 erwies sich als prädiktiv für ein längerfristiges Ansprechen (siehe Tabelle 7 in Abschnitt 5.1).
English: Therefore, the potential for CYP450-mediated drug interactions involving Sebivo is low.
German: Aus diesem Grund ist das Potenzial für CYP450-vermittelte Arzneimittelwechselwirkungen mit Sebivo gering.
English: Aspartate aminotransferase increased * This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance but not observed in controlled clinical trials.
German: Anstieg der Aspartat-Aminotransferase * Diese Nebenwirkung wurde durch Überwachung nach Markteinführung identifiziert, jedoch nicht in kontrollierten klinischen Studien beobachtet.
English: It can be taken with or without food.
German: Es kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
English: HBV DNA at week 24
German: HBV-DNA in Woche 24
English: This effect was considered to be secondary to maternal toxicity.
German: Diese Wirkung wurde auf eine mütterliche Toxizität zurückgeführt.
English: Cumulative genotypic resistance rates were also assessed by applying a mathematical model where only patients with undetectable HBV DNA at the beginning of the respective year are considered.
German: Kumulative genotypische Resistenzraten wurden auch mittels Anwendung eines mathematischen Modells bewertet, für das nur Patienten mit nicht nachweisbarer HBV-DNA zu Beginn des betreffenden Jahres berücksichtigt werden.
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
German: Ihr Arzt wird Ihren Zustand regelmäßig überwachen, um sicherzustellen, dass die Behandlung den gewünschten Erfolg hat.
English: Drink the solution or administer it to the patient immediately.
German: Trinken Sie die Lösung sofort oder geben Sie sie dem Patienten zu trinken.
English: Do not change your dose or stop taking Sebivo without talking to your doctor.
German: Ändern Sie nicht Ihre Dosis und beenden Sie die Einnahme von Sebivo nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
English: Clear, colourless to pale yellow solution.
German: Klare, farblose bis leicht gelbe Lösung.