FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Al bloquear estas enzimas, Imatinib Teva B.V.
Dutch: Door deze receptoren te blokkeren helpt Imatinib Teva B.V. de celdeling onder controle te houden.
Spanish: es un medicamento contra el cáncer que se utiliza en el tratamiento de:
Dutch: Imatinib Teva B.V. is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van:
Spanish: Denominación Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Dutch: Naam Sterkte Farmaceutische vorm
Spanish: Tamaño del envase blíster r (OPA/AL/PVC/AL) 90 comprimidos
Dutch: 20 x 1 capsule
Spanish: No aplicable No aplicable
Dutch: Niet van toepassing Niet van toepassing
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08 Enero 2013 Fecha de la última renovación: 18 septiembre 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 januari 2013 Datum van laatste verlenging: 18 september 2017
Spanish: * p< 0,001, Test exacto de Fischer
Dutch: * p<0,001, Fischer's exact test
Spanish: ** los porcentajes de respuesta molecular se basan en las muestras disponibles
Dutch: ** moleculaire responspercentages zijn gebaseerd op de beschikbare monsters
Spanish: Retorno a la fase crónica (RFC)
Dutch: Terugkeer naar chronische fase (RTC)
Spanish: PLIVA Croatia Ltd. Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croacia
Dutch: PLIVA Croatia Ltd. Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatië
Spanish: Criterios de respuesta hematológica (todas las respuestas deben confirmarse tras ≥ 4 semanas):
Dutch: Hematologische respons criteria (elke respons te bevestigen na ≥ 4 weken):
Spanish: % de pacientes (IC95%)
Dutch: % van de patiënten (CI95%)
Spanish: Conservar por debajo de 30ºC.
Dutch: Bewaren beneden 30°C
Spanish: En todos los ensayos clínicos el 38-40% de los pacientes eran ≥ 60 años y el 10-12% de los pacientes eran ≥ 70 años.
Dutch: Bij alle klinische studies was 38-40% van de patiënten ≥60 jaar oud en 10-12% van de patiënten was ≥70 jaar oud.
Spanish: Las tasas anuales de progresión de cualquier tipo para imatinib también disminuyeron con el tiempo.
Dutch: De jaarlijkse progressie van welk type ook voor imatinib nam eveneens af in de loop van de tijd.
Spanish: Los valores Ki en los microsomas hepáticos humanos fueron 27, 7,5 y 7,9 μmol/l, respectivamente.
Dutch: Ki waarden in humane levermicrosomen waren respectievelijk 27, 7,5 en 7,9 μmol/l.
Spanish: Imatinib Teva puede ayudarle a combatir esta enfermedad.
Dutch: Imatinib Teva kan u bij de strijd tegen deze aandoening helpen.
Spanish: Su médico puede prescribirle una dosis superior o inferior dependiendo de cómo responda al tratamiento.
Dutch: Uw arts kan een hogere of lagere dosering voorschrijven afhankelijk van hoe u op de behandeling reageert.
Spanish: En base a un análisis a 18 meses se hallaron unos resultados similares.
Dutch: Soortgelijke bevindingen werden gevonden op basis van een 18-maands landmark analyse.
Spanish: Su médico le ha prescrito Imatinib Teva porque sufre una enfermedad grave.
Dutch: Uw arts heeft Imatinib Teva voorgeschreven omdat u aan een ernstige aandoening lijdt.
Spanish: La duración del tratamiento con imatinib puede variar con el programa de tratamiento seleccionado, pero generalmente las exposiciones más prolongadas a imatinib han mostrado mejores resultados.
Dutch: De duur van de imatinib kan variëren met het gekozen behandelingsprogramma, maar in het algemeen geven langere blootstellingen aan imatinib betere resultaten.
Spanish: Deberá lavarse las manos inmediatamente después de abrir las cápsulas
Dutch: De handen moeten worden gewassen na openen van de capsules.
Spanish: Si tiene alguna pregunta sobre cómo actúa Imatinib Teva o porqué este medicamento se le ha recetado a usted, pregunte a su médico.
Dutch: Als u vragen heeft over hoe Imatinib Teva werkt of waarom dit geneesmiddel aan u werd voorgeschreven, raadpleeg dan uw arts.
Spanish: Algunos niños y adolescentes que toman Imatinib Teva pueden tener un crecimiento más lento de lo normal.
Dutch: Sommige kinderen en tieners die Imatinib Teva gebruiken, kunnen trager groeien dan normaal.
Spanish: Recubrimiento del comprimido Polivinil alcohol parcialmente hidrolizado Macrogol
Dutch: Polyvinylalcohol gedeeltelijk gehydrolyseerd Macrogol
Spanish: Todavía no se ha aclarado el mecanismo ni la relevancia para el hombre de estos hallazgos en el estudio de carcinogenicidad efectuado en ratas.
Dutch: Het mechanisme en de relevantie van deze bevindingen in het carcinogeniciteitsonderzoek bij de rat zijn nog niet opgehelderd voor de mens.
Spanish: Se debe administrar la suspensión inmediatamente después de la disgregación completa del comprimido.
Dutch: De suspensie moet onmiddellijk worden toegediend na volledig uiteenvallen van de tablet(ten).
Spanish: En caso necesario, se puede considerar la interrupción del tratamiento con Imatinib Teva.
Dutch: Indien nodig kan stoppen met de behandeling met Imatinib Teva overwogen worden.
Spanish: Imatinib Teva puede producir el mismo efecto a otros medicamentos.
Dutch: Imatinib Teva kan hetzelfde effect hebben op sommige andere geneesmiddelen.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG
Spanish: La recomendación posológica se basa actualmente en un número pequeño de pacientes pediátricos (ver secciones 5.1 y
Dutch: De dosisaanbeveling is momenteel gebaseerd op een klein aantal pediatrische patiënten (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Spanish: 31-546, Krakow Polonia
Dutch: 31-546, Krakow Polen
Spanish: Su médico comentará con usted los posibles riesgos de tomar Imatinib Teva durante el embarazo.
Dutch: Uw arts zal met u de mogelijke risico‟s van het innemen van Imatinib Teva tijdens de zwangerschap bespreken.
Spanish: El grado de respuesta citogenética y respuesta molecular tuvo un efecto claro sobre los resultados a largo plazo en pacientes con imatinib.
Dutch: De gradatie van cytogenetische respons en moleculaire respons had een duidelijk effect op de langetermijn uitkomsten bij patiënten op imatinib.
Spanish: No utilice ningún envase si observa que está estropeado o muestra signos de manipulación
Dutch: Gebruik geen enkele verpakking die beschadigd is of tekenen van misbruik vertoont.
Spanish: Mientras esté tomando Imatinib Teva, su médico le controlará regularmente si el medicamento está actuando.
Dutch: Terwijl u Imatinib Teva inneemt zal uw arts regelmatig controleren of het geneesmiddel werkt.
Spanish: Estudio AJP01
Dutch: Onderzoek AJP01
Spanish: Imatinib Teva inhibe el crecimiento de estas células en un cierto subtipo de estas enfermedades.
Dutch: Imatinib Teva remt de groei van deze cellen in een bepaald subtype van deze ziekten.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Imatinib Teva: - si tiene o ha tenido algún problema de hígado, riñón o corazón.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt: - als u een probleem met uw lever, nieren of hart heeft of ooit heeft gehad.
Spanish: Dado que los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva y no se conoce el riesgo potencial para el feto humano, las mujeres en edad fértil que abran las cápsulas deben ser advertidas que manejen el contenido con precaución y eviten el contacto con la piel y los ojos o la inhalación (ver sección 4.6).
Dutch: Aangezien dieronderzoek reproductieve toxiciteit heeft aangetoond, en het potentiële risico voor de humane foetus onbekend is, moeten vruchtbare vrouwen die capsules openen geadviseerd worden voorzichtig met de inhoud om te gaan en contact met huid/oog of inademen ervan te vermijden (zie rubriek 4.6).
Spanish: No deje de tomar Imatinib Teva a menos que se lo indique su médico.
Dutch: Stop niet met het innemen van Imatinib Teva tenzij uw arts u dat gezegd heeft.
Spanish: Esta variable principal de "tiempo hasta el acontecimiento" está afectado de forma importante por la alta tasa de cruce de tratamiento de IFN+Ara-C a imatinib.
Dutch: Dit ‘tijd tot gebeurtenis' eindpunt is sterk beïnvloed door de hoge crossover van IFN+Ara-C naar imatinib.
Spanish: Un total de 71 (12,8%) y 85 (15,4%) pacientes murieron en los grupos de imatinib y de IFN+Ara-C, respectivamente.
Dutch: Een totaal van 71 (12,8%) en 85 (15,4%) patiënten overleden in respectievelijk de imatinib en IFN+Ara-C groepen.
Spanish: Para pacientes con reducción en los tránscritos Bcr-Abl de al menos 3 logaritmos a 12 meses, la probabilidad de permanecer libre de progresión a la fase acelerada/crisis blástica fue de 99% a los 84 meses.
Dutch: Voor patiënten met reductie in Bcr-Abl transcripten van ten minste 3 logaritmen op 12 maanden, was de kans op het vrij blijven van progressie tot acceleratiefase/blastaire crisis 99% bij 84 maanden.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, inhibidor de la proteína quinasa, código ATC: L01XE01
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastische middelen, proteïne kinase inhibitor, ATC-code: L01XE01
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Spanish: Imatinib Teva inhibe el crecimiento de estas células.
Dutch: Imatinib Teva remt de groei van deze cellen.
Spanish: Tabla 2 Respuesta en el ensayo en LMC de diangóstico reciente (datos a 84 meses) (Mejores tasas de respuesta)
Dutch: Tabel 2 Respons bij nieuw gediagnosticeerde CML Studie (84-maands gegevens) (Beste respons waarden)
Spanish: Estudio AAU02
Dutch: Onderzoek AAU02
Spanish: Quinientos treinta y dos pacientes adultos fueron tratados con una dosis inicial de 400 mg.
Dutch: 532 volwassen patiënten werden behandeld met een startdosis van 400 mg.
Spanish: Blísters PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al Blísters OPA/Al/PVC//Al
Dutch: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al blisterverpakkingen OPA/Al/PVC//Al blisterverpakkingen
Spanish: Siete años después de la inclusión del último paciente, la mediana de duración del tratamiento de primera línea fue de 82 y 8 meses en los brazos de imatinib e IFN, respectivamente.
Dutch: Zeven jaar nadat de laatste patiënt was geïncludeerd, bedroeg de mediane duur van de eerstelijnsbehandeling 82 en 8 maanden in respectievelijk de imatinib- en IFN-armen.
Spanish: Si los anticuerpos antiADAMTS13 se elevan cuando hay una baja actividad ADAMTS13, no debe reanudarse el tratamiento con Imatinib Teva.
Dutch: Als anti-ADAMTS13-antilichamen zijn gestegen in combinatie met een lage ADAMTS13-activiteit, dient de behandeling met Imatinib Teva niet opnieuw te worden gestart.
Spanish: Estudio ADE04
Dutch: Onderzoek ADE04
Spanish: Estudio Datos a los 40,5 meses Fase acelerada (n=235)
Dutch: Studie 0109 40,5-maands gegevens Acceleratiefase (n=235)
Spanish: Cuándo y cómo tomar Imatinib Teva
Dutch: Wanneer en hoe moet Imatinib Teva ingenomen worden
Spanish: Imatinib Teva es un tratamiento para adultos y niños para:
Dutch: Imatinib Teva is een behandeling voor volwassenen en kinderen met:
Spanish: - Tome Imatinib Teva con alimentos.
Dutch: - Neem Imatinib Teva in bij een maaltijd.
Spanish: Sólo le recetará Imatinib Teva un médico con experiencia en medicamentos para tratar el cáncer de células sanguíneas o los tumores sólidos.
Dutch: Imatinib Teva wordt alleen aan u voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met geneesmiddelen ter behandeling van bloedkanker of vaste tumoren.
Spanish: La mediana de duración del tratamiento con imatinib como segunda línea fue de 64 meses.
Dutch: De mediane duur van de tweedelijnsbehandeling met imatinib was 64 maanden.
Spanish: De estos 11 pacientes, 4 pacientes aumentaron la dosis hasta 800 mg diarios, 2 de los cuales obtuvieron de nuevo una respuesta citogenética (1 parcial y 1 completa, esta última también consiguió una respuesta molecular), mientras que de los 7 pacientes que no aumentaron la dosis, sólo uno obtuvo de nuevo una respuesta citogenética completa.
Dutch: Van deze 11 patiënten kregen 4 patiënten een dosisverhoging tot 800 mg per dag, 2 van hen herwonnen een cytogenetische respons (1 partiële en 1 complete, de laatste bereikte ook een moleculaire respons), terwijl van de 7 patiënten die geen dosisverhoging kregen, slechts één een complete cytogenetische respons herwon.
Spanish: En el momento del análisis, la duración mediana del tratamiento era de 47 meses (24 días-60 meses).
Dutch: Ten tijde van de analyse bedroeg de behandelingsduur mediaan 47 maanden (24 dagen - 60 maanden).
Spanish: A los 84 meses, la supervivencia global estimada es de 86,4% (83, 90) frente a 83,3% (80, 87) en los grupos aleatorizados a imatinib y a IFN+Ara-C, respectivamente (p=0,073, test de log-rank).
Dutch: Bij 84 maanden is de geschatte algehele overleving 86,4% (83, 90) vs. 83,3% (80, 87) in respectievelijk de gerandomiseerde imatinib en de IFN+Ara-C groepen (p=0,073, log-rank test).
Spanish: La experiencia con imatinib en pacientes con SMD/SMP asociados con el reordenamiento del gen del PDGFR es muy limitada (ver sección 5.1).
Dutch: De ervaring met imatinib bij patiënten met MDS/MPD geassocieerd met PDGFR gen herschikkingen is zeer beperkt (zie rubriek 5.1).
Spanish: Estudio AUS01
Dutch: Onderzoek AUS01
Spanish: No hay experiencia en niños con LMC menores de 2 años de edad y con LLA Ph+ menores de 1 año de edad (ver sección 5.1).
Dutch: Er is geen ervaring bij kinderen jonger dan 2 jaar met CML en bij kinderen jonger dan 1 jaar met Ph+ ALL (zie rubriek 5.1).
Spanish: El efecto del tratamiento con imatinib sobre la supervivencia en la fase crónica, en LMC de diagnóstico reciente ha sido más estudiada en un análisis retrospectivo de los datos de imatinib mencionados anteriormente con los datos primarios de otro estudio Fase III utilizando IFN+Ara-C (n=325) en una pauta idéntica.
Dutch: Het effect van de imatinib behandeling op de overleving in de chronische fase van nieuw gediagnosticeerde CML is verder onderzocht in een retrospectieve analyse van de bovenvermelde imatinib gegevens met de primaire gegevens van een andere fase III-studie met IFN+Ara-C (n=325) in een identiek behandelschema.
Spanish: CZ-74770 Opava - Komárov República Checa
Dutch: 305 CZ-74770 Opava - Komárov Tsjechië
Spanish: - No dé el pecho a su bebé durante el tratamiento con Imatinib Teva.
Dutch: - Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling met Imatinib Teva.
Spanish: (2 h, cada 12 h), días 2-3 (8 ciclos en total)
Dutch: (2 uur, elke 12 uur), dag 2-3 (totaal van 8 cycli)
Spanish: Tabla 3 Respuesta en el ensayo LMC en adultos
Dutch: Tabel 3 Respons bij CML onderzoek bij volwassenen
Spanish: Continúe tomando Imatinib Teva cada día durante el tiempo que su médico le diga.
Dutch: Neem Imatinib Teva elke dag in zolang als uw arts u dat vertelt.
Spanish: Para los pacientes tratados con 600 mg, la estimación actual para la mediana de la incidencia de supervivencia libre de progresión y la supervivencia global fueron 22,9 y 42,5 meses, respectivamente.
Dutch: Voor patiënten behandeld met 600 mg is de huidige schatting van de mediane progressievrije overleving en algemene overleving respectievelijk 22,9 en 42,5 maanden.
Spanish: • El tratamiento de pacientes adultos con dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) no resecable y pacientes adultos con DFSP recurrente y/o metastásico que no son de elección para cirugía
Dutch: • de behandeling van volwassen patiënten met niet-reseceerbare dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) en volwassen patiënten met terugkerende en/of gemetastaseerde DFSP die niet in aanmerking komen voor chirurgie.
Spanish: Éstos pueden aumentar o disminuir el efecto de Imatinib Teva, conduciendo a un aumento de los efectos adversos o haciendo que Imatinib Teva sea menos efectivo.
Dutch: Zij kunnen het effect van Imatinib Teva verminderen of vergroten met als resultaat een toename van bijwerkingen of het minder werkzaam maken van Imatinib Teva.
Spanish: En este análisis retrospectivo, se demostró la superioridad de imatinib sobre IFN+Ara-C en la supervivencia global (p< 0,001); a los 42 meses, habían muerto 47 pacientes (8,5%) con imatinib y 63 pacientes (19,4%) con IFN+Ara-C.
Dutch: In deze retrospectieve analyse was de superioriteit van imatinib over IFN+Ara-C in de algehele overleving aangetoond (p<0,001); binnen 42 maanden waren 47 (8,5%) imatinib patiënten en 63 (19,4%) IFN+Ara-C patiënten overleden.
Spanish: Si este caso le aplica a usted, informe a su médico y no tome Imatinib Teva.
Dutch: Als dit op u van toepassing is, vertel het uw arts dan zonder Imatinib Teva in te nemen.
Spanish: Se observaron unos resultados similares en pacientes con gliomas malignos tratados con imantinib mientras tomaban medicamentos antiepilépticos inductores enzimáticos como carbamazepina, oxcarbazepina y fenitoína.
Dutch: Soortgelijke resultaten werden waargenomen bij patiënten met maligne gliomen, die werden behandeld met imatineb, terwijl ze enzyminducerende anti-epileptica, zoals carbamazepine, oxcarbazepine en fenytoïne kregen.
Spanish: La cantidad de Imatinib Teva administrada dependerá de la situación del niño, peso corporal y altura.
Dutch: De hoeveelheid Imatinib Teva die u moet geven zal afhangen van de conditie, het lichaamsgewicht en de lengte van uw kind.
Spanish: Imatinib Teva es un medicamento que contiene un principio activo denominado imatinib.
Dutch: Imatinib Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof imatinib bevat.
Spanish: Se definió progresión como cualquiera de los acontecimientos siguientes: progresión a fase acelerada o crisis blástica, muerte, pérdida de RHC o RCM, o en pacientes que no alcanzaron un RHC un aumento de leucocitos a pesar de un manejo terapéutico apropiado.
Dutch: Progressie werd gedefinieerd als een van de volgende gevallen: progressie tot acceleratiefase of blastaire crisis, overlijden, verlies van CHR of MCyR, of bij patiënten die geen CHR verkregen een toename in WBC ondanks gepaste therapeutische behandeling.
Spanish: Qué cantidad tomar de Imatinib Teva Uso en adultos
Dutch: Hoeveel Imatinib Teva moet u innemen Gebruik bij volwassenen
Spanish: Estudio
Dutch: Onderzoeken
Spanish: Utilizando esta aproximación, las tasas de respuesta acumulada estimadas para el tratamiento de primera línea con imatinib mejoraron de 12 meses de tratamiento a 84 meses de tratamiento del siguiente modo: RHC de 96,4% a 98,4% y RCC de 69,5% a 87,2%, respectivamente.
Dutch: Met gebruikmaking van deze benadering, verbeterden de geschatte cumulatieve responscijfers voor de eerstelijnsbehandeling met imatinib van 12 maanden behandeling tot 84 maanden behandeling als volgt: CHR van 96,4% tot 98,4% en CCyR van 69,5% tot 87,2%.
Spanish: Criterios de respuesta molecular mayor: en sangre periférica una reducción ≥ 3 logaritmos en la cantidad de tránscritos BCR-ABL (medidos por PCR transcriptasa inversa cuantitativa a tiempo real) respecto al basal estandarizado.
Dutch: Belangrijke moleculaire respons criteria: in het perifeer bloed reductie van ≥ 3 logaritmen in de hoeveelheid van Bcr-Abl transcripten (gemeten door "real-time quantitative reverse transcriptase PCR assay") versus een gestandaardiseerde uitgangswaarde.
Spanish: En el brazo de imatinib, los pacientes fueron tratados con 400 mg al día.
Dutch: In de imatinib-arm werden de patiënten behandeld met 400 mg/dag.
Spanish: Fase crónica, fallo del Interferón
Dutch: Chronische fase, interferon-falen
Spanish: En el brazo de IFN, los pacientes fueron tratados con una dosis diana de IFN de 5 MUI/m2/día subcutánea en combinación con Ara-C 20 mg/m2/día subcutánea durante 10 días/mes.
Dutch: In de IFN-arm werden de patiënten behandeld met een doeldosis van 5 MIU/m2/dag IFN subcutaan in combinatie met subcutaan Ara-C 20 mg/m2/dag gedurende 10 dagen/maand.
Spanish: La longitud de la cápsula es de 19,1 mm a 19,7 mm y la anchura es de 6,91 mm.
Dutch: De lengte van de capsule is 19,1 tot 19,7 mm en de breedte is 6,91 mm.
Spanish: La tasa estimada de supervivencia sin progresión a los 84 meses fue del 81,2% en el brazo de imatinib y del 60,6% en el brazo control (p< 0,001).
Dutch: De geschatte progressievrije overleving bij 84 maanden was 81,2% in de imatinib-arm en 60,6% in de controle-arm (p<0,001).
Spanish: La crisis blástica está definida como blastos ≥ 30% en sangre o médula ósea, o enfermedad extramedular diferente a la hepatosplenomegalia.
Dutch: De blastaire crisis wordt gedefinieerd als blasten ≥30% inbloed of beenmerg of een extramedullaire ziekte verschillend van hepatosplenomegalie.
Spanish: Respuesta mayor a 84 meses (%)
Dutch: Belangrijke respons bij 84 maanden (%)
Spanish: Para pacientes adultos con LLA Ph+ refractaria o en recaída, la monoterapia con imatinib a 600 mg/día es segura, eficaz y puede administrarse hasta la progresión de la enfermedad.
Dutch: Voor volwassen patiënten met recidiverende of refractaire Ph+ ALL is imatinib monotherapie in een dosering van 600 mg/dag veilig en doeltreffend en kan het worden gegeven totdat progressie van de ziekte optreedt.
Spanish: Estudio Datos a los 37 meses Fase crónica, fallo IFN (n=532)
Dutch: Studie 0110 37-maands gegevens Chronische fase, IFN falen (n=532)
Spanish: Los portadores del VHB que necesiten tratamiento con Imatinib Teva se deben someter a una estrecha monitorización para detectar signos y síntomas de infección activa por VHB a lo largo de todo el tratamiento y durante varios meses después de finalizar el tratamiento (ver sección 4.8).
Dutch: HBV-dragers voor wie een behandeling met Imatinib Teva noodzakelijk is, dienen nauwkeurig te worden gevolgd op tekenen en symptomen van een actieve HBV-infectie gedurende de behandeling en tot enkele maanden na beëindiging van de behandeling (zie rubriek 4.8).
Spanish: Durante cuánto tiempo tomar Imatinib Teva
Dutch: Hoelang dient Imatinib Teva ingenomen te worden
Spanish: Se incluyeron 260 pacientes con crisis mieloide blástica.
Dutch: 260 patiënten met myeloïde blastaire crisis werden in het onderzoek opgenomen.
Spanish: Si en un paciente en tratamiento con Imatinib Teva aparecen hallazgos clínicos o de laboratorio asociados a MAT, se debe interrumpir el tratamiento y hacer una evaluación exhaustiva de MAT, incluyendo la actividad ADAMTS13 y la determinación de anticuerpos anti- ADAMTS13.
Dutch: In geval van laboratoriumuitslagen of klinische bevindingen die geassocieerd worden met TMA bij een patiënt die behandeld wordt met Imatinib Teva, dient de behandeling met Imatinib Teva te worden gestaakt en moet er een grondige beoordeling op TMA worden uitgevoerd, waaronder een bepaling van ADAMTS13-activiteit en anti-ADAMTS13-antilichamen.
Spanish: Tabla 4 Régimen de quimioterapia usado en combinación con imatinib Estudio ADE10
Dutch: Tabel 4 Chemotherapie gebruikt in combinatie met imatinib Onderzoek ADE10
Spanish: Estos pacientes recibieron imatinibc durante una mediana de 47 meses (rango 24 días-60 meses).
Dutch: Deze patiënten kregen imatinib gedurende een mediaan van 47 maanden (bereik 24 dagen - 60 maanden).
Spanish: Se realizó un estudio observacional (estudio L2401) para recopilar datos de seguridad y de eficacia a largo plazo en pacientes con neoplasias mieloproliferativas con reordenamiento β PDGFR y que fueron tratados con imatinib.
Dutch: Een observationele registratie (studie L2401) werd uitgevoerd om veiligheids- en werkzaamheidsgegevens op lange termijn te verzamelen bij patiënten met myeloproliferatieve neoplasmen met PDGFR-βherschikking die behandeld werden met imatinib.
Spanish: Prednisolona 60 mg/ m2/día oral
Dutch: Prednisolon 60 mg/m2/dag oraal
Spanish: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza España
Dutch: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza Spanje
Spanish: Bilirrubina total: = 1,5 LSNI AST: > LSNI (puede ser normal o < LSNI si la bilirrubina total es > LSNI)
Dutch: Totaal bilirubine: = 1,5 ULN AST: >ULN (kan normaal zijn of <ULN als totaal bilirubine >ULN is)