FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: To Vám pom že správn použít perorální st íka ku a odm rku.
Latvian: Tie pal dz s Jums pareizi lietot š irci peror lai ievad šanai un m rkausi u.
Czech: • Roztok Diovanu obsahuje methylparaben (E218).
Latvian: • Diovan š dums iekš gai lietošanai satur metilparahidroksibenzo tu (E218).
Czech: Nap íklad, pokud je p edepsaná dávka 13 ml, je nutné odm it roztok ve t ech jednotlivých krocích: 5 ml + 5 ml +3 ml.
Latvian: Piem ram, ja parakst t deva ir 13 ml, š dumu n ksies nom r t tr s atseviš os posmos: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Czech: • jestliže máte závažné srdení onemocnní, léka Vám mže kontrolovat funkci ledvin.
Latvian: • Ja Jums ir cita smaga sirds slimba, rsts var prbaudt Jsu nieru funkcijas.
Czech: Vysoký krevní tlak zvyšuje riziko srde ních p íhod.
Latvian: Augsts asinsspiediens paaugstina miokarda infarkta risku.
Czech: Navíc m že soub žné použití antagonist angiotenzinu II a NSAIDs vést ke zvýšenému riziku zhoršení funkce ledvin a ke zvýšení hladin draslíku v séru.
Latvian: Turkl t vienlaic ga angiotenz na II antagonistu un NPL lietošana var rad t paaugstin tu nieru funkcijas pasliktinšans risku un paaugstint klija lmeni serum.
Czech: Co Diovan obsahuje
Latvian: Ko Diovan satur
Czech: Žadatel se zavazuje, že:
Latvian: Lai to paveiktu nepieciešams:
Czech: Uchovávejte p i teplot do 30°C.
Latvian: Uzglab t temperat r l dz 30°C.
Czech: Obsahuje sacharosu, methylparaben (E218) a poloxamer (188) (další údaje viz p íbalová informace).
Latvian: Satur saharozi, metilparahidroksibenzo tu (E218) un poloksam ru (188) (s k ku inform ciju skat t lietošanas instrukcij ).
Czech: • Roztok Diovanu obsahuje poloxamer (188).
Latvian: • Diovan š dums iekš gai lietošanai satur poloksam ru (188).
Czech: • op tovn zahájí cyklus p edkládání zpráv PSUR pro p ípravek Diovan, a to takto: o zprávy PSUR každých šest m síc , dokud nebude zajišt no, že jsou k dispozici zkušenosti s pediatrickými indikacemi v EU po dobu dvou celých let, o zprávy PSUR jednou ro n po následující dva roky, o poté p edkládat zprávy jednou za t i roky.
Latvian: • Diovan periodiski atjaunojamo droš bas zi ojumu (PADZ) iesniegšanas cikls j ats k š di: o PADZ reizi sešos m nešos, l dz ieg ti divi pilni pieredzes gadi attiec b uz pediatrijas popul ciju ES; o PADZ reizi gad turpm kos divus gadus; o p c tam zi ojums iesniedzams reizi trs gados.
Czech: 180 ml nepr hledná lahvi ka ze skla typu III s polypropylenovým d tským bezpe nostním uzáv rem, v etn polyethylenového t snícího kroužku a žlutého jistícího kroužku.
Latvian: 180 ml dzintarkr sas III klases stikla pudele ar baltu b rnam neatveramu polipropil na v ci u, polietil na aizsargp rkl jumu un dzeltenu droš bas gredzenu.
Czech: Poznámka: Nemusí se Vám zcela poda it zatla it adapter do hrdla, ale to nevadí, protože to bude zajišt no, jakmile zašroubujete ví ko zpátky na lahvi ku.
Latvian: Piez me: Varb t J s nevar sit nospiest pudeles adapteri l dz galam uz leju, bet tas tiks iespiests pudel , uzskr v jot atpaka v ci u.
Czech: Diovan perorální roztok obsahuje poloxamer (188), který m že zp sobit ídnutí stolice.
Latvian: Diovan š dums iekš gai lietošanai satur poloksam ru (188), kas var izrais t m kstu v dera izeju.
Czech: Tyto nežádoucí ú inky se mohou vyskytovat v ur itých etnostech, které jsou definovány následovn : velmi asté: vyskytují se u více než 1 uživatele z 10 asté: vyskytují se u 1 až 10 uživatel ze 100 mén asté: vyskytují se u 1 až 10 uživatel z 1000 vzácné: vyskytují se u 1 až 10 uživatel z 10 000 velmi vzácné: vyskytují se u mén než 1 uživatele z 10 000 není známo: z dostupných údaj nelze ur it etnost
Latvian: Š m blakuspar d b m var b t noteikt biežums, kas defin ts š di: oti bieži: attsts mazk k 1 pacientam no katriem 10 pacientiem bieži: att st s 1 l dz 10 pacientiem no katriem 100 pacientiem ret k: att st s 1 l dz 10 pacientiem no katriem 1 000 pacientiem reti: att st s 1 l dz 10 pacientiem no katriem 10 000 pacientiem oti reti: att st s maz k k 1 pacientam no katriem 10 000 pacientiem nav zin mi: nevar noteikt p c pieejamiem datiem.
Czech: • Uchovávejte p i teplot do 30°C.
Latvian: • Uzglab t temperat r l dz 30°C.
Czech: NÁZEV P ÍPRAVKU
Latvian: NOSAUKUMS(I)
Czech: U d tí, které nejsou schopné polykat tablety, je doporu eno použít Diovan perorální roztok až do dávky 80 mg valsartanu (odpovídá 27 ml).
Latvian: B rniem, kuriem nav iesp jams lietot tabletes, ieteicams ordin t Diovan š duma iekš gai lietošanai dev s l dz 80 mg (atbilst 27 ml).
Czech: • Po otev ení lze lahvi ku uchovávat až po dobu 3 m síc p i teplot do 30°C.
Latvian: • P c pudeles pirmreiz jas atv ršanas to dr kst uzglab t 3 m nešus temperat r l dz 30°C.
Czech: U t chto pacient nemá dávka valsartanu p ekro it 80 mg.
Latvian: Šiem pacientiem valsart na deva nedr kst p rsniegt 80 mg.
Czech: • alergické reakce s vyrážkou, sv d ním a kop ivkou; p íznaky jako je hore ka, otok kloub a bolest kloub , bolest sval , otoky lymfatických uzlin a/nebo se mohou objevit symptomy jako p i ch ipce (známky sérové nemoci)
Latvian: • aler iskas reakcijas ar izsitumiem, niezi un n treni; simptomi k drudzis, loc tavu piet kums un loc tavu s pes, s pes musku os, palielin ti limfmezgli un/vai gripai l dz gi simptomi (seruma slim bas paz mes)
Czech: Pr m rná absolutní biologická dostupnost je 23 % u tablet a 39% u lékové formy roztoku.
Latvian: Vid j aritm tisk absol t biopieejam ba ir 23% un 39%, lietojot attiec gi tablešu un š duma z u formu.
Czech: Tato p íbalová informace byla naposledy schválena Tento lé ivý p ípravek je v lenských státech EHP registrován pod t mito názvy: [Doplní se národní údaje]
Latvian: Šis medic niskais produkts Eiropas ekonomisk s zonas (EEA) dal bvalst s ir re istr ts ar š diem nosaukumiem: [Aizpilda nacion li]
Czech: • Perorální st íka ka je p izp sobena na adapter lahvi ky a je používána k odm ení požadovaného množství léku z lahvi ky.
Latvian: • Š irce peror lai ievad šanai j ievieto pudeles adapter un to lieto, lai no pudeles nom r tu nepieciešamo z u daudzumu.
Czech: Antihypertenzní ú inek valsartanu byl hodnocen ve ty ech randomizovaných, dvojit zaslepených klinických studiích u 561 pacien ve v ku 6 až 18 let a u 165 pacient ve v ku 1 až 6 let.
Latvian: Valsart na antihipertens v iedarb ba p t ta etros nejaušin tos, dubultmask tos p t jumos, kuros piedal j s 561 pediatrijas pacienti vecum no 6 l dz 18 gadiem un 165 pediatrijas pacienti vecum no 1 l dz 6 gadiem.
Czech: To by m lo být bráno v úvahu u pacient s diabetes mellitus.
Latvian: Tas j em v r pacientiem ar cukura diab tu.
Czech: Tato odlišnost m že souviset se základním onemocn ním pacienta.
Latvian: Tas var b t saist ts ar pacientu pamatslim bu.
Czech: Jaké množství p ípravku užívat Diovan roztok užívejte jednou denn
Latvian: Lietojiet Diovan š dumu iekš gai lietošanai vienu reizi dien
Czech: V n kterých p ípadech Vám m že léka doporu it užívání až 80 mg valsartanu (odpovídá 27 ml roztoku).
Latvian: Atseviš os gad jumos rsts var likt Jums lietot pat l dz 80 mg valsart na (atbilst to 27 ml š duma).
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Latvian: 6.1 Pal gvielu saraksts
Czech: 6.4 Zvláštní opat ení pro uchovávání
Latvian: 6.4 paši uzglab šanas nosac jumi
Czech: Jestliže jste neš astnou náhodou užili více roztoku Diovanu, než jste m li,, kontaktujte svého léka e, lékárníka nebo nemocnici.
Latvian: Ja esat nejauši ie mis vair k Diovan š duma iekš gai lietošanai nek noteikts, sazinieties ar savu rstu, farmaceitu vai kl niku.
Czech: N které symptomy (p íznaky)vyžadují neodkladný léka ský zásah: M že dojít k výskytu symptom angioedému (ur itá alergická reakce), jako jsou
Latvian: Par doties dažiem simptomiem, nepieciešama t l t ja medic niska pal dz ba Iesp jami asinsvadu t skas (specifiskas aler iskas reakcijas) simptomi, t.i.,:
Czech: Antihypertenzní ú inek valsartanu byl vyhodnocen ve dvou randomizovaných, dvojit zaslepených klinických studiích s 561 d tskými pacienty od 6 do 18 let v ku.
Latvian: Valsartna antihipertensv iedarbba p tta divos nejaušintos, dubultmask tos p tjumos, kuros piedaljs 561 pediatrijas pacienti vecum no 6 ldz 18 gadiem.
Czech: Co je Diovan a k emu se používá emu musíte v novat pozornost, než za nete Diovan užívat Jak se Diovan užívá
Latvian: Kas ir Diovan un k dam nol kam to lieto Pirms Diovan lietošanas
Czech: Lahvi ka obsahuje 160 ml roztoku.
Latvian: Pudele satur 160 ml š duma iekš gai lietošanai.
Czech: D di ná intolerance fruktózy, malabsorbce glukózy-galaktózy a nedostate nost sacharózy-isomaltázy Vzhledem k tomu, že Diovan perorální roztok obsahuje sacharózu, nem li by jej užívat pacienti s d di nou intolerancí fruktózy, malabsorbcí glukózy-galaktózy a nedostate ností sacharázy-isomaltázy.
Latvian: Iedzimta fruktozes nepanes ba, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai sahar zes-izomalt zes defic ts Diovan š dumu iekš gai lietošanai nevajadz tu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanes bu, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai sahar zes-izomalt zes defic tu, jo tas satur saharozi.
Czech: Po otev ení lze lahvi ku uchovávat až po dobu 3 m síc p i teplot do 30°C.
Latvian: P c pudeles pirmreiz jas atv ršanas to dr kst uzglab t 3 m nešus temperat r l dz 30°C.
Czech: • Roztok je dodáván v balení, které obsahuje jednu 180 ml nepr hlednou sklen nou lahvi ku s d tským bezpe nostním uzáv rem a žlutým jistícím kroužkem.
Latvian: • Š dums iekš gai lietošanai pieejams iepakojumos, kas satur 180 ml dzintara kr sas stikla pudeli ar baltu b rnam neatveramu polipropil na v ci u un dzeltenu droš bas gredzenu.
Czech: Smyšlený název
Latvian: Z U NOSAUKUMS
Czech: Jedna lahvi ka obsahuje 160 ml perorálního roztoku.
Latvian: 1 pudele satur 160 ml š duma iekš gai lietošanai.
Czech: Držte lahvi ku ve svislé poloze, nasa te perorální st íka ku pevn do adaptéru.
Latvian: Turiet pudeli vertik li ar augšda u uz augšu un stingri iespiediet š irci peror lai ievad šanai plastmasas adapter .
Czech: • Pomocnými látkami jsou sacharosa, methylparabenu (E218), kalium-sorbát, poloxamer (188),
Latvian: • Citas sast vda as ir saharoze, metilparahidroksibenzo ts (E218), k lija sorb ts, poloksam rs
Czech: • Jeden ml roztoku obsahuje 3 mg valsartanu.
Latvian: • 1 ml š duma iekš gai lietošanai satur 3 mg valsart na.
Czech: • horeka, bolest v krku nebo vedy v ústech jako dsledek infekcí (symptomy nízké hladiny bílých krvinek zvané také neutropenie)
Latvian: • drudzis, iekaisis kakls vai las mutes dobum infekciju d (balto asins ermen šu daudzuma samazin šan s simptomi, t.s. neitrop nija)
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPAT ENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉ IVÝCH P ÍPRAVK NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉ IVÝCH P ÍPRAVK , POKUD JE TO VHODNÉ
Latvian: PAŠI PIESARDZ BAS PAS KUMI, IZN CINOT NEIZLIETOTO PREPAR TU VAI IZMANTOTOS MATERI LUS, KAS BIJUŠI SASKAR AR ŠO PREPAR TU (JA PIEMROJAMS)
Czech: • umístíte do hrla lahvi ky.
Latvian: • P c lietošanas vienm r aizveriet pudeli ar v ci u.
Czech: Nasazení odb rného adaptéru na hrdlo lahvi ky
Latvian: Iespiežam pudeles adaptera ievietošana jaun pudel ar z l m
Czech: Ledvinné funkce a hladiny draslíku v séru by m ly být d kladn monitorovány (viz body 4.4 a 5.2).
Latvian: R p gi j kontrol nieru funkcijas un k lija l menis serum (skat t apakšpunktu 4.4 un 5.2).
Czech: • Osušt odm rku istou tkaninou a vra te ji zp t na ví ko lahvi ky.
Latvian: • Izslaukiet m rkausi u ar t ru lupati u un uzlieciet to atpaka uz pudeles v ci a.
Czech: Jestliže není lé en, m že poškodit krevní cévy mozku, srdce a ledvin a m že zvýšit riziko infarkt , srde ního selhání nebo selhání ledvin.
Latvian: Ja š ds asinsspiediens netiek rst ts, tas var boj t smadze u, sirds un nieru asinsvadus; rezult t izraisot insultu, sirds mazsp ju vai nieru mazsp ju.
Czech: Balení dále obsahuje jednu dávkovací sadu s jednou 5 ml perorální polypropylenovou st íka kou, jeden odb rný adaptér a jednu 30 ml polypropylenovou odm rku.
Latvian: Iepakojums satur ar vienu doz šanas sist mu, ko veido viena 5 ml polipropil na š irce peror lai ievad šanai, viens iespiežams pudeles adapters un viens 30 ml polipropil na m rkausi š.
Czech: • ví ko po každém použití zašroubujte.
Latvian: Pirms z u lietošanas uzman gi izlasiet visu instrukciju.
Czech: • Jestliže vážíte 35 kg a více o obvyklá dávka je 40 mg valsartanu (odpovídá 13 ml roztoku).
Latvian: o parast valsart na deva ir 40 mg (atbilst 13 ml š duma).
Czech: • Poté tla te na píst zp t, aby byla st íka ka vyprázd na.
Latvian: • tad izspiest virzuli l dz galam, lai š irce peror lai ievad šanai atkal b tu tukša.
Czech: Viz bod 4.2 informující o použití u d tí.
Latvian: Šaj gad jum ieteikumus par devu lietošanu skat t apakšpunkt 4.2.
Czech: Tyto dávky u potkan (200 až 600 mg/kg/den) jsou p ibližn šesti až osmnáctinásobkem maximální doporu ené dávky u lidí na základ vztahu mg/m2 (kalkulace p edpokládá perorální dávku 320 mg/den a pacienta o hmotnosti 60 kg).
Latvian: Š s žurk m izmantot s devas (200 un 600 mg/kg/dien ) apm ram 6 un 18 reizes p rsniedz maksim lo cilv kiem ieteicamo devu, pamatojoties uz mg/m2 (apr inos izmanto iekš gi lietojamo devu 320 mg/dien , pacientam ar erme a masu 60 kg).
Czech: • vzr st hodnot jaterních test (což m že poukazovat na poškození jater) v etn zvýšené hladiny bilirubinu v krvi (což m že v závažných p ípadech vyvolat zežloutnutí k že a o í)
Latvian: • aknu funkcion lo r d t ju palielin šan s (kas var nor d t uz aknu boj jumiem), tostarp bilirubna lme a palielinšans asins (kas smagos gadjumos var izraist das un acu dzelti)
Czech: Diovan a související názvy 3 mg/ml perorální roztok Valsartanum
Latvian: Diovan un citi nosaukumi 3 mg/ml š dums iekš gai lietošanai Valsartanum
Czech: Myalgie
Latvian: Mialija
Czech: Lidé s vysokým krevním tlakem asto nezaznamenávají žádné projevy tohoto problému.
Latvian: Pacienti, kuriem ir augsts asinsspiediens, bieži neiev ro t simptomus.
Czech: Pokyny pro použití perorální st íka ky a odm rky
Latvian: II PIELIKUMS Z U APRAKSTA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS GROZ JUMI
Czech: Bezpe nostní profil zaznamenaný v kontrolovaných klinických studiích u dosp lých pacient se stavem po infarktu myokardu a/nebo srde ním selhání se liší od celkového bezpe nostního profilu zaznamenaného u pacient s hypertenzí.
Latvian: Kontrol tajos kl niskajos p t jumos konstat tais droš bas profila miokarda infarktu p rcietušiem un/vai sirds mazsp jas pieaugušiem pacientiem atš iras no hipertensijas pacientiem konstat t visp r j droš bas profila.
Czech: Odm rka:
Latvian: rkausi š:
Czech: Jestliže Vám léka ekl, že nesnášíte n které cukry, vyhledejte svého léka e p ed tím, než za nete s užíváním roztoku Diovanu.
Latvian: Ja rsts ir teicis, ka Jums ir kda cukura nepanesba, pirms lietojat Diovan š dumu iekš gai lietošanai, konsult jieties ar rstu.
Czech: Jestliže je zjišt no t hotenství, lé ba pomocí antagonist receptoru angiotenzinu II musí být ihned ukon ena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný zp sob lé by (viz body 4.3 a 4.6).
Latvian: Diagnostic jot gr tniec bu, nepieciešams nekav joties p rtraukt rst šanu ar AIIRA un nepieciešam bas gad jum uzs kt alternat vu rst šanu (skat t apakšpunktus 4.3 un 4.6).
Czech: .š.
Latvian: M
Czech: • jestliže je Vám mén než 18 let a užíváte v kombinaci s Diovanem jiné lé ivé p ípravky, které ovliv ují renin-angiotenzin-aldosteronový systém (léky snižující krevní tlak), léka Vám m že v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin a hladinu draslíku v krvi.
Latvian: • Ja J s esat jaun ks par 18 gadiem un J s lietojat Diovan kop ar cit m z l m, kas inhib ren na angiotenz na aldosterona sist mu (z les, ko lieto asinsspiediena pazemin šanai), J su rsts regul ri p rbaud s J su nieru funkcijas k lija l meni asin s.
Czech: Proto je na za átku lé by doporu eno monitorování funkce ledvin stejn tak jako dostate ná hydratace pacienta.
Latvian: Td terapijas skum ieteicams veikt nieru funkcijas monitoringu un nodrošint pacienta adekvtu hidratciju.
Czech: Hyperkalemie se ast ji vyskytovala u d tí a mladistvých ve v ku 6 až 18 let se základním chronickým onemocn ním ledvin.
Latvian: Hiperkali miju biež k nov roja b rniem un pusaudžiem vecum no 6 l dz 18 gadiem ar diagnostic tu hronisku nieru slim bu.
Czech: V p íbalové informaci naleznete:
Latvian: Šaj instrukcij varat uzzin t:
Czech: Neukon ujte užívání léku, pokud Vám to Váš léka nedoporu í.
Latvian: Nep rtrauciet z u lietošanu, ja vien J su rsts to nav nor d jis.
Czech: • má d tský bezpe nostní uzáv r.
Latvian: Z u devas nom r šana
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 21. ledna 2011.
Latvian: Eiropas Komisija lēmumu pieņēma 2011. gada 21 janvārī.
Czech: Rovněž nesmí být podáván v průběhu druhého a třetího trimestru (posledních šest měsíců) těhotenství.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī grūtniecības otrā un trešā trimestrī (pēdējo sešu mēnešu laikā).
Czech: EMA/652293/2010 rev. 1 EMEA/H/A-30/1153
Latvian: 2011. gada 21 janvāris EMA/652293/2010 rev.1 EMEA/H/A-30/1153
Czech: Tyto léčivé přípravky uvádí na trh společnost F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Latvian: Šīs zāles ražo uzņēmums F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Czech: Co je Vascace Plus?
Latvian: Kas ir Vascace Plus?
Czech: Doporučená dávka přípravku Vascace Plus je jedna tableta jednou denně.
Latvian: Ieteicamā Vascace Plus deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Czech: Angiotensin II je silný vazokonstriktor (látka, která zužuje krevní cévy).
Latvian: Angiotenzīns II ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus).
Czech: Přípravek Vascace Plus je v EU k dispozici také pod jinými obchodními názvy: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus a Inibace Plus.
Latvian: Vascace Plus Eiropas Savienībā ir pieejamas arī ar citiem tirdzniecības nosaukumiem: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus un Inibace Plus.
Czech: Používá se k léčbě hypertenze (vysokého krevního tlaku).
Latvian: Tās lieto hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai.
Czech: Sjednoceny byly rovněž další oddíly informací o předepisování přípravku týkající se např. zvláštních upozornění, interakcí s jinými léčivými přípravky, užití přípravku během těhotenství a kojení a jeho vedlejších účinků.
Latvian: Saskaņoja arī citus zāļu apraksta apakšpunktus, piemēram, par īpašiem brīdinājumiem, mijiedarbību ar citām zālēm, lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā un par blakusparādībām.
Czech: Cilazapril je „inhibitor angiotensin konvertujícího enzymu (ACE)".
Latvian: Cilazaprils ir angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors.
Czech: Přípravek Vascace Plus je v Evropské unii (EU) schválen na základě národních postupů.
Latvian: Vascace Plus Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
Czech: Zabraňuje působení enzymu ACE, který se v organismu podílí na tvorbě hormonu zvaného angiotensin II.
Latvian: Tas bloķē AKE enzīma, kas nodrošina hormona angiotenzīna II veidošanos organismā, darbību.
Czech: Dne 20. listopadu 2009 předložila Evropská komise záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení rozhodnutí o registraci pro přípravek Vascace Plus v EU.
Latvian: 2009. gada 20. novembrī Eiropas Komisija nosūtīja lietu CHMP, lai saskaņotu Vascace Plus reģistrācijas apliecības Eiropas Savienībā.
Czech: Proč byl přípravek Vascace Plus přezkoumáván?
Latvian: Kādēļ veica Vascace Plus lietas pārskatīšanu?
Czech: Otázky a odpovědi týkající se přípravku Vascace Plus a souvisejících názvů (cilazapril/hydrochlorothiazid tablety, 5/12,5 mg) EMA/652293/2010
Latvian: Jautājumi un atbildes par Vascace Plus un sinonīmisku nosaukumu zālēm (cilazaprila/hidrohlortiazīda tabletes, 5/12,5 mg) EMA/652293/2010
Czech: Přípravek nesmí užívat pacienti, u kterých se v souvislosti s předcházející léčbou inhibitorem ACE vyskytl v minulosti angioedém (otok pod kůží), pacienti, kteří trpí vrozeným nebo idiopatickým angioedémem, a pacienti s poruchou ledvin anebo anurií (stavem, při kterém nedochází k tvorbě nebo vylučování moči).
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem, kuriem anamnēzē ir angioneirotiska tūska (zemādas audu pietūkums) saistībā ar iepriekš veiktu ārstēšanu ar AKE inhibitoru, pacientiem ar iedzimtu vai idiopātisku angioneirotisko tūsku un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vai anūriju (stāvoklis, kad pacientam neveidojas urīns vai to nav iespējams izvadīt).
Czech: Na základě všech předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k názoru, že v rámci EU by mělo být sjednoceno znění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací.
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos datus un zinātniskās apspriedes Komitejā, CHMP atzina, ka Eiropas Savienībā jāsaskaņo zāļu apraksti, marķējuma teksti un lietošanas instrukcijas.
Czech: Kombinace těchto dvou léčivých látek má kumulativní účinek, díky němuž dochází k výraznějšímu poklesu krevního tlaku než při použití každého léčivého přípravku zvlášť.
Latvian: Divu aktīvo vielu kombinācijai ir papildinoša ietekme, jo tā pazemina asinsspiedienu efektīvāk nekā katrs līdzeklis atsevišķi.
Czech: Otázky a odpovědi týkající se přípravku Vascace Plus a souvisejících názvů (cilazapril/hydrochlorothiazid tablety, 5/12,5 mg)
Latvian: Jautājumi un atbildes par Vascace Plus un sinonīmisku nosaukumu zālēm (cilazaprila/hidrohlortiazīda tabletes, 5/12,5 mg)
Czech: Výbor CHMP doporučil, aby přípravek Vascace Plus byl používán k léčbě hypertenze u pacientů, jejichž krevní tlak se dostatečně neupraví při podávání samotného cilazaprilu.
Latvian: CHMP ieteica Vascace Plus lietot hipertensijas ārstēšanai pacientiem, kuriem asinsspiediens nav pietiekami kontrolēts, lietojot tikai cilazaprilu.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dokončila přezkum přípravku Vascace Plus.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir pabeigusi Vascace Plus lietas pārskatīšanu.
Czech: Vascace Plus je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky cilazapril a hydrochlorothiazid.
Latvian: Vascace Plus ir zāles, kas satur aktīvās vielas cilazaprilu un hidrohlortiazīdu.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMD(h)) rozhodla, že přípravek Vascace Plus má projít procesem sjednocování.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMD(h)) secināja, ka nepieciešama informācijas par Vascace Plus saskaņošana.
Czech: Blokováním tvorby tohoto hormonu cilazapril umožňuje rozšiřování krevních cév, což vede ke snížení krevního tlaku.
Latvian: Bloķējot šā hormona veidošanos, cilazaprils ļauj asinsvadiem paplašināties, pazeminot asinsspiedienu.
Czech: Působí tak, že podporuje zvýšenou tvorbu moči, čímž se zmenšuje objem tekutin v krvi a dochází ke snížení krevního tlaku.
Latvian: Tas darbojas, palielinot izdalītā urīna daudzumu, samazinot šķidruma daudzumu asinīs un pazeminot asinsspiedienu.
Czech: Přípravek Vascace Plus by neměli užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na cilazapril nebo jiné inhibitory ACE, hydrochlorothiazid a jiná thiazidová diuretika anebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Latvian: Vascace Plus nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret cilazaprilu vai citiem AKE inhibitoriem, hidrohlortiazīdu vai citiem tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem vai pret kādu citu zāļu sastāvdaļu.
Czech: Hydrochlorothiazid je diuretikum.
Latvian: Hidrohlortiazīds ir diurētisks līdzeklis.
Czech: přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích ve státech, kde je tento přípravek na trhu.
Latvian: Tādēļ dalībvalstīs sniegti dažādi norādījumi par zāļu lietošanu, ko apliecina atšķirības zāļu aprakstos (ZA), marķējuma tekstos un lietošanas instrukcijās valstīs, kurās šīs zāles tiek tirgotas.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie (EU) potřebné sjednotit informace o předepisování přípravku Vascace Plus.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka nepieciešams saskaņot Vascace Plus parakstīšanas informāciju visā Eiropas Savienībā (ES).
Czech: Byly sjednoceny tyto oblasti:
Latvian: Saskaņoja šādus apakšpunktus: 4.1.
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Czech: Členský stát EU/EHS
Latvian: Dalībvalsts EU/EEA
Czech: 24 měsíců
Latvian: 24 mēneši
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Czech: Pokuste se však užívat tabletu každý den ve stejnou dobu.
Latvian: Tomēr mēģiniet lietot tableti vienā un tai pašā laikā.