FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Réduction de la morbidité cardiovasculaire chez les adultes présentant :
Italian: Riduzione della morbilità cardiovascolare in adulti con:
French: • si vous êtes allergique au telmisartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: • se è allergico al telmisartan o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: La mortalité cardiovasculaire et la mortalité globale étaient numériquement plus importantes avec l'association.
Italian: La mortalità cardiovascolare e la mortalità per tutte le cause sono state numericamente superiori con l'associazione.
French: Autres médicaments et Kinzalmono
Italian: Altri medicinali e Kinzalmono
French: Les concentrations plasmatiques se sont avérées plus élevées chez la femme que chez l'homme, mais ce paramètre n'a pas d'influence sur l'efficacité.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche sono superiori nella donna rispetto all'uomo, ma ciò non influisce in modo rilevante sull'efficacia.
French: Kinzalmono contient du sorbitol.
Italian: Kinzalmono contiene sorbitolo.
French: Les comprimés de telmisartan sont administrés par voie orale en une prise par jour et doivent être pris avec du liquide, avec ou sans nourriture.
Italian: Le compresse di telmisartan sono per somministrazione orale, singola giornaliera e devono essere assunte con del liquido, con o senza cibo.
French: Il semble exister une tendance à une relation entre la dose et le délai de retour aux valeurs initiales en ce qui concerne la pression artérielle systolique (PAS).
Italian: C'è un apparente trend per una relazione tra la dose e il tempo di ritorno ai valori basali della pressione arteriosa sistolica (PAS).
French: Il est important de prendre Kinzalmono tous les jours tant que votre médecin vous le prescrira.
Italian: È importante prendere Kinzalmono ogni giorno fino a quando il medico non le dirà diversamente.
French: * Cet évènement peut être dû au hasard ou être lié à un mécanisme actuellement inconnu.
Italian: * L'evento può essersi verificato per caso o potrebbe essere correlato ad un meccanismo attualmente sconosciuto.
French: L'apparition d'une hyperkaliémie dépend des facteurs de risque associés.
Italian: L'insorgenza della iperkaliemia dipende dall'associazione di fattori di rischio.
French: Le telmisartan est fortement lié aux protéines plasmatiques (> 99,5 %), essentiellement à l'albumine et à l'alpha1-glycoprotéine acide.
Italian: Il telmisartan è fortemente legato alle proteine plasmatiche (>99,5 %), in particolare all'albumina e alla glicoproteina acida alfa-1.
French: Les objectifs pharmacocinétiques incluaient la détermination de l'état d'équilibre du telmisartan chez les enfants et les adolescents, et l'étude des différences liées à l'âge.
Italian: Gli obiettivi riguardanti la farmacocinetica includevano la determinazione dello stato stazionario di telmisartan in bambini e adolescenti e lo studio delle differenze legate all'età.
French: La pharmacocinétique du telmisartan ne diffère pas entre le patient âgé et le patient de moins de 65 ans.
Italian: La farmacocinetica del telmisartan non differisce tra i pazienti anziani rispetto e i soggetti con meno di 65 anni.
French: C'est pourquoi il est important de mesurer régulièrement la pression artérielle afin de contrôler si sa valeur est normale.
Italian: Perciò è importante provvedere regolarmente alla misurazione della pressione del sangue, per verificare se è nella media.
French: Après administration orale (et intraveineuse), le telmisartan est presque exclusivement éliminé par voie fécale, essentiellement sous forme inchangée.
Italian: In seguito alla somministrazione orale (ed endovenosa), il telmisartan viene escreto quasi esclusivamente con le feci, soprattutto in forma immodificata.
French: Prurit, hyperhidrose, rash
Italian: Prurito, iperidrosi, rash
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Italian: All'interno di ogni raggruppamento di frequenza, le reazioni avverse sono elencate in ordine decrescente di gravità.
French: Plaquettes thermoformées aluminium/aluminium (PA/PA/AI/PVC/AI).
Italian: Blister di alluminio/alluminio (PA/Al/PVC/Al).
French: Cet évènement peut être dû au hasard ou lié à un mécanisme actuellement inconnu (voir rubrique 5.1).
Italian: L'evento può essere un risultato casuale o può essere correlato ad un meccanismo attualmente non noto (vedere anche paragrafo 5.1).
French: Le telmisartan n'inhibe pas la rénine plasmatique humaine et ne bloque pas les canaux ioniques.
Italian: Telmisartan non inibisce la renina plasmatica umana né blocca i canali ionici.
French: L'augmentation des éosinophiles rapportée chez ces patients n'a pas été enregistrée chez les adultes.
Italian: Un aumento degli eosinofili riportato in questa popolazione di pazienti non è stato riscontrato negli adulti.
French: Les données de sécurité obtenues chez les enfants âgés de 6 à moins de 18 ans lors de cette étude semblaient généralement proches de celles observées chez les adultes.
Italian: I dati di sicurezza da questo studio in pazienti di età compresa tra 6 e < 18 anni sono risultati in generale simili a quelli osservati negli adulti.
French: Son importance et sa pertinence clinique sont inconnues.
Italian: La sua significatività clinica e rilevanza non sono note.
French: Corticostéroïdes (voie systémique)
Italian: Corticosteroidi (per via sistemica)
French: La présence d'une hypertension secondaire n'a pas été étudiée à l'inclusion.
Italian: Al momento dell'inclusione la presenza di ipertensione secondaria non è stata indagata.
French: Bien que l'étude soit d'un effectif insuffisant pour une évaluation significative de la pharmacocinétique chez l'enfant de moins de 12 ans, les résultats sont généralement cohérents avec ceux obtenus chez les adultes et confirment la non-linéarité du telmisartan, particulièrement pour la Cmax.
Italian: Benché lo studio fosse troppo ridotto per una valutazione significativa della farmacocinetica nei bambini di età inferiore a 12 anni, in generale i risultati sono consistenti con le rilevazioni negli adulti e confermano la non-linearità di telmisartan, in particolare per la Cmax.
French: « Essentielle » signifie que la pression artérielle élevée n'a pas de cause connue.
Italian: "Essenziale" significa che la pressione alta non è causata da altre condizioni.
French: - - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
French: Ce que contient Kinzalmono
Italian: Cosa contiene Kinzalmono
French: Gestion
Italian: Gestione
French: Chez ces patients, une dose initiale plus faible de 20 mg est recommandée (voir rubrique 4.4).
Italian: In questi pazienti è raccomandata una dose iniziale più bassa pari a 20 mg (vedere paragrafo 4.4).
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre Kinzalmono.
Italian: I pazienti con rari problemi di intolleranza ereditaria al fruttosio non devono assumere Kinzalmono.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Kinzalmono avant que vous soyez enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Kinzalmono.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Kinzalmono prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Kinzalmono.
French: Une plaquette contient 7 comprimés.
Italian: Un blister contiene 7 compresse.
French: Chez le rat et le chien, on a en outre observé des lésions de la muqueuse gastrique (érosions, ulcères ou inflammation).
Italian: Nel ratto e nel cane sono state osservate inoltre lesioni della mucosa gastrica (erosioni, ulcere o infiammazioni).
French: L'élimination urinaire cumulée représente moins d'un pour cent de la dose.
Italian: L'escrezione urinaria cumulativa è <1 % della dose.
French: L'association avec les IEC ou les AINS par exemple, présente un risque moins important si les précautions d'utilisation sont strictement suivies.
Italian: L'associazione, ad esempio, con ACE inibitori o FANS presenta un minor rischio purché si osservino strettamente le precauzioni per l'uso.
French: La substance active est le telmisartan.
Italian: Il principio attivo è telmisartan.
French: (Vdss) est d'environ 500 litres.
Italian: Il volume medio di distribuzione allo stato stazionario (Vdss) è di circa 500 litri.
French: Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte (ou si vous envisagez une grossesse).
Italian: Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza).
French: La sécurité et l'efficacité de Kinzalmono chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Kinzalmono nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
French: Le taux de mortalité global était de 11,6 % et de 11,8 % chez les patients traités respectivement par telmisartan et ramipril.
Italian: L'incidenza della mortalità per tutte le cause era rispettivamente dell'11,6 % e dell'11,8 % nei pazienti trattati con telmisartan e ramipril.
French: Traitement de l'hypertension essentielle
Italian: Trattamento dell'ipertensione essenziale
French: La sécurité du traitement par le telmisartan à long terme n'a pas été évaluée chez les enfants et les adolescents.
Italian: La sicurezza del trattamento a lungo termine con telmisartan nei bambini e negli adolescenti non è stata valutata.
French: • Sténose de l'artère rénale (rétrécissement des vaisseaux d'un ou des deux reins)
Italian: • Stenosi della arteria renale (restringimento dei vasi sanguigni di uno o entrambi i reni).
French: Dans les deux espèces, on a observé une augmentation de l'activité rénine plasmatique et une hypertrophie/hyperplasie des cellules juxtaglomérulaires rénales.
Italian: In entrambe le specie sono stati osservati aumento dell'attività della renina plasmatica e ipertrofia/iperplasia delle cellule iuxtaglomerulari renali.
French: L'efficacité de doses inférieures à 80 mg de telmisartan n'est pas connue dans la réduction de la morbidité cardiovasculaire.
Italian: Non è noto se dosi di telmisartan inferiori a 80 mg siano efficaci nel ridurre la morbilità cardiovascolare.
French: La liste prend également en compte les effets indésirables graves ainsi que les effets indésirables ayant entraîné l'arrêt du traitement, rapportés dans trois essais cliniques menés au long cours ayant inclus 21642 patients traités par du telmisartan pour la réduction de la morbidité cardiovasculaire sur une période allant jusqu'à 6 ans.
Italian: L'elenco comprende anche reazioni avverse gravi e reazioni avverse che hanno determinato la sospensione del trattamento riportati in tre studi clinici a lungo termine che includevano 21.642 pazienti trattati fino a sei anni con telmisartan per la riduzione della morbilità cardiovascolare.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, Code ATC : C09CA07.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antagonisti dell'angiotensina II, non associati, codice ATC: C09CA07.
French: Chez certains de ces patients les doses administrées étaient supérieures à celles recommandées dans le traitement de l'hypertension chez l'adulte, atteignant une dose journalière équivalente à 160 mg testée chez les adultes.
Italian: In alcuni dei pazienti studiati le dosi utilizzate sono state superiori rispetto a quelle raccomandate nel trattamento dell'ipertensione nella popolazione adulta, raggiungendo una dose giornaliera paragonabile a 160 mg, che era stata studiata negli adulti.
French: Qu'est-ce que Kinzalmono et dans quels cas est-il utilisé
Italian: Cos'è Kinzalmono e a cosa serve
French: La plupart des cas d'anomalie de la fonction hépatique / d'atteinte hépatique rapportés après la mise sur le marché sont survenus chez des patients japonais.
Italian: La maggior parte dei casi di funzionalità epatica alterata / disturbo epatico registrati successivamente alla commercializzazione si sono verificati in pazienti giapponesi.
French: La concentration plasmatique maximale (Cmax) et, dans une moindre mesure, l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps (ASC) augmentent de façon non proportionnelle avec l'accroissement de la dose.
Italian: La concentrazione plasmatica massima, (Cmax), e, in misura minore, l'area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche/tempo (AUC), aumentano in misura non proporzionale alla dose.
French: Des études de pharmacocinétique menées chez des insuffisants hépatiques ont montré une augmentation de la biodisponibilité absolue jusqu'à environ 100 %.
Italian: Negli studi di farmacocinetica in pazienti con insufficienza epatica è stato osservato un aumento nella biodisponibilità assoluta fino a quasi il 100 %.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Kinzalmono est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Kinzalmono è troppo forte o troppo debole, consulti il medico o il farmacista.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Kinzalmono ».
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Kinzalmono".
French: Diurétiques d'épargne potassique et traitements de supplémentation potassique
Italian: Diuretici risparmiatori di potassio o integratori di potassio
French: Le profil de sécurité du telmisartan chez les patients traités pour la réduction de la morbidité cardiovasculaire était cohérent avec celui obtenu chez les patients hypertendus.
Italian: Il profilo di sicurezza di telmisartan nei pazienti trattati per la riduzione della morbilità cardiovascolare era in linea con quello nei pazienti trattati per l'ipertensione.
French: • Diabète
Italian: • Diabete.
French: L'incidence plus élevée des sepsis associés au telmisartan peut être dûe au hasard ou liée à un mécanisme actuellement inconnu.
Italian: L'aumentata incidenza di sepsi osservata in associazione all'uso di telmisartan può essere un risultato casuale o correlato ad un meccanismo attualmente non noto.
French: • Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Kinzalmono » et « Avertissements et précautions »).
Italian: • Se sta assumendo un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce: "Non prenda Kinzalmono" e "Avvertenze e precauzioni").
French: 4.3 Contre-indications • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
French: partir de la troisième heure suivant la prise, les concentrations plasmatiques sont similaires, que le telmisartan ait été pris à jeun ou avec un repas.
Italian: Dopo 3 ore dalla somministrazione le concentrazioni plasmatiche risultano simili sia che il telmisartan venga assunto a digiuno che con un pasto.
French: Toute hypovolémie et/ou déplétion sodée doit être corrigée avant l'initiation du traitement par Kinzalmono.
Italian: Deplezione di sodio e/o ipovolemia devono essere corrette prima di iniziare il trattamento con Kinzalmono.
French: Kinzalmono est également utilisé pour réduire les évènements cardiovasculaires (par exemple les attaques cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux) chez les adultes qui sont à risque parce que l'arrivée du sang dans le cœur ou dans les jambes est diminuée ou bloquée, ou parce qu'ils ont eu un accident vasculaire cérébral ou qu'ils ont un diabète à risque élevé.
Italian: Kinzalmono è utilizzato anche per ridurre gli eventi cardiovascolari (ad es. infarto cardiaco o ictus) in adulti che siano a rischio perché il loro apporto di sangue al cuore o alle gambe è ridotto o bloccato o hanno avuto un ictus o hanno un diabete ad alto rischio.
French: Lors de l'initiation d'un traitement par telmisartan dans la réduction de la morbidité cardiovasculaire, une surveillance étroite de la pression artérielle est recommandée, et un ajustement des traitements diminuant la pression artérielle peut éventuellement être nécessaire.
Italian: Quando si inizia la terapia con telmisartan per la riduzione della morbilità cardiovascolare, si raccomanda un attento monitoraggio della pressione arteriosa e se appropriato può essere necessario un aggiustamento della dose dei medicinali che riducono la pressione arteriosa.
French: Par conséquent, une surveillance adaptée de la glycémie doit être envisagée chez ces patients ; une adaptation de la dose d'insuline ou des antidiabétiques peut s'avérer nécessaire en fonction des résultats.
Italian: Pertanto in questi pazienti si deve prendere in considerazione un appropriato monitoraggio della glicemia; potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose dell'insulina o degli antidiabetici, ove indicato.
French: • si vous prenez de la digoxine.
Italian: • se sta assumendo digossina.
French: La clairance plasmatique totale (Cltot) est élevée (environ 1000 ml/min) par rapport au débit sanguin hépatique (environ 1500 ml/min).
Italian: La clearance plasmatica totale (Cltot) è elevata (ca. 1.000 ml/min) se confrontata al flusso plasmatico epatico (ca. 1.500 ml/min).
French: Aucun effet tératogène n'a été clairement identifié, cependant à des doses toxiques de telmisartan un effet sur le développement postnatal de la descendance des animaux, tels qu'une diminution du poids des petits et un retard de l'ouverture des yeux, a été observé.
Italian: Non è stato osservato un effetto teratogeno con chiara evidenza, tuttavia a dosi tossiche di telmisartan sono stati osservati effetti sullo sviluppo postnatale della prole, quali minore peso corporeo e apertura ritardata degli occhi.
French: Kinzalmono appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Italian: Kinzalmono appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come antagonisti del recettore dell'angiotensina II.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de Kinzalmono chez des patients ayant subi une transplantation rénale récente.
Italian: Non ci sono dati riguardo la somministrazione di Kinzalmono in pazienti sottoposti di recente a trapianto renale.
French: Arthralgie, douleurs dans les extrémités, douleur tendineuse (symptômes de type tendinite)
Italian: Artralgia, dolori alle estremità, dolore ai tendini (sintomi simili alla tendinite)
French: Par conséquent, l'utilisation de l'association de telmisartan et de ramipril n'est pas recommandée dans cette population.
Italian: Pertanto l'uso di una associazione di telmisartan e ramipril non è raccomandato in questa popolazione di pazienti.
French: L'incidence globale des effets indésirables rapportés avec le telmisartan a été comparable à celle observée dans le groupe placebo (41,4 % vs 43,9 %) dans les études cliniques contrôlées menées chez des patients traités pour de l'hypertension.
Italian: L'incidenza complessiva delle reazioni avverse riportate con telmisartan è stata solitamente confrontabile a quella riportata con il placebo (41,4 % versus 43,9 %) nel corso di studi clinici controllati, in pazienti trattati per l'ipertensione.
French: Chez les patients à risque, un contrôle étroit du potassium sérique est recommandé (voir rubrique 4.5)
Italian: Nei pazienti a rischio si raccomanda uno stretto controllo del potassio sierico (vedere paragrafo 4.5).
French: Chez l'humain, une dose de 80 mg de telmisartan inhibe presque totalement l'augmentation de pression artérielle médiée par l'angiotensine II.
Italian: Nell'uomo, una dose di 80 mg di telmisartan determina un'inibizione quasi completa dell'aumento pressorio indotto dall'angiotensina II.
French: • Digoxine.
Italian: • Digossina.
French: Kinzalmono est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle essentielle (pression artérielle élevée) chez les adultes.
Italian: Kinzalmono è utilizzato per il trattamento dell'ipertensione (pressione del sangue alta) essenziale negli adulti.
French: La cinétique d'élimination du telmisartan est bi-exponentielle, avec une demi-vie d'élimination terminale de plus de 20 heures.
Italian: Telmisartan mostra una cinetica di decadimento biesponenziale con un'emivita terminale di eliminazione superiore alle 20 ore.
French: Réduction de l'effet antihypertenseur.
Italian: Riduzione dell'effetto antipertensivo.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
French: Si votre foie ne fonctionne pas correctement, la dose usuelle ne doit pas dépasser 40 mg par jour.
Italian: Se il suo fegato non funziona in modo adeguato, non deve essere superata la dose abituale di 40 mg al giorno.
French: Aucune activité pharmacologique n'a été mise en évidence pour le dérivé conjugué.
Italian: Non è stata dimostrata un'attività farmacologica per il coniugato.
French: Dans des études pré-cliniques, aucun effet de Kinzalmono n'a été observé sur la fécondité des mâles et des femelles.
Italian: Negli studi preclinici, non è stato osservato alcun effetto di Kinzalmono sulla fertilità maschile e femminile.
French: L'incidence du critère principal était similaire dans les groupes telmisartan (16,7 %) et ramipril (16,5 %).
Italian: L'incidenza dell'endpoint primario è risultata simile nei bracci di trattamento con telmisartan (16,7 %) e ramipril (16,5 %).
French: A l'initiation du traitement préventif avec Kinzalmono 80 mg, la pression artérielle doit être fréquemment contrôlée.
Italian: All'inizio della terapia di prevenzione con Kinzalmono 80 mg, la pressione del sangue deve essere controllata di frequente.
French: L'incidence de ces effets indésirables n'était pas liée à la dose et aucune corrélation n'a été mise en évidence avec le sexe, l'âge ou l'origine éthnique des patients.
Italian: L'incidenza delle reazioni avverse non era dose correlata e non era correlata al sesso, all'età o alla razza dei pazienti.
French: La toux et les angioedèmes ont été moins fréquemment rapportés chez les patients traités par telmisartan par rapport aux patients traités par ramipril, alors que l'hypotension a été plus fréquemment rapportée avec le telmisartan.
Italian: Tosse e angioedema sono stati riportati meno frequentemente nei pazienti trattati con telmisartan che nei pazienti trattati con ramipril, mentre l'ipotensione è stata riportata più frequentemente con telmisartan.
French: Pour la réduction des évènements cardiovasculaires, la posologie usuelle de Kinzalmono est d'un comprimé dosé à 80 mg une fois par jour.
Italian: Per la riduzione degli eventi cardiovascolari, la dose usuale di Kinzalmono è una compressa da 80 mg una volta al giorno.
French: Sepsis* (aussi appelé « empoisonnement du sang », est une infection sévère qui entraîne une réponse inflammatoire de l'ensemble de l'organisme), gonflement rapide de la peau et des muqueuses (angiœdème), ces effets indésirables sont rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 1 000) mais sont extrêmement graves et les patients doivent arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement leur médecin.
Italian: Sepsi* (spesso chiamata "infezione del sangue" è una grave infezione con risposta infiammatoria dell'intero organismo), rapido gonfiore della pelle e delle mucose (angioedema); questi effetti indesiderati sono rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000), ma estremamente gravi e i pazienti devono sospendere l'assunzione del medicinale e consultare immediatamente il medico.
French: Douleurs abdominales, diarrhées, dyspepsie, flatulences, vomissements
Italian: Dolore addominale, diarrea, dispepsia, flatulenza, vomito