FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La exposición diaria continua a imatinib de forma temprana en el curso de tratamiento en combinación con quimioterapia en la cohorte 5 - los pacientes (n=50) mejoraron la supervivencia libre de eventos (SLE) a los 4 años comparado con los controles históricos (n=120), que recibieron la quimioterapia estándar sin imatinib (69,6% frente a 31,6% respectivamente).
Lithuanian: event-free survival - EFS) rodiklis pagerėjo, lyginant su istoriniais duomenimis (n=120), kai pastaruoju atveju pacientams buvo skiriama standartinė chemoterapija be imatinibo (atitinkamai 69,6 %, lyginant su 31,6 %).
Spanish: (3 h, cada 12 h), días 1-3;
Lithuanian: (3 valandos, 12 valandų), 1-3 dienas; vinkristinas
Spanish: VCR 2 mg dosis total i.v., días 1, 8, 15, 22 CP 750 mg/m2 i.v., días 1, 8;
Lithuanian: 16 dienas; VCR bendra dozė 2 mg i.v., 1, 8, 15, 22 dieną; CP 750 mg/m2 i.v., 1, 8 dieną;
Spanish: La experiencia en niños con LLA Ph-positivo es limitada y la experiencia en niños con SMD/SMP, DFSP, GIST y SHE/LEC es muy limitada.
Lithuanian: Vartojimo patirties vaikams, sergantiems Ph teigiama ŪLL, yra nedaug, o vartojimo patirties vaikams, sergantiems MDS/MPL, DFSP ir HES/LEL, yra labai nedaug.
Spanish: Aumento de la presión intracraneal, convulsiones, neuritis óptica Edema cerebral*
Lithuanian: Padidėjęs intrakranijinis spaudimas, traukuliai, regos nervo uždegimas
Spanish: 400 mg cápsulas duras
Lithuanian: 400 mg kietosios kapsulės
Spanish: Estas son enfermedades de la sangre en las que unas células de la sangre (llamadas eosinófilos) empiezan a crecer sin control.
Lithuanian: Tai yra kraujo ligos, kurių metu kai kurios kraujo ląstelės (vadinamos eozinofilais)
Spanish: VCR (1,5 mg/m2/día, IV): días 1, 8 y 15 DAUN (45 mg/m2/día bolus, IV): días 1 and 2 CPM (250 mg/m2/dosis q12h x 4 dosis, iv): Días 3 y 4
Lithuanian: VCR (1,5 mg/m2 per parą, IV): 1, 8 ir 15 dienos DAUN (45 mg/m2 per parą boliusu, IV): 1-ąją ir 2-ąją dienomis CPM (250 mg/m2 dozė q12h x 4 dozės, IV): 3-iąją ir 4-ąją dienomis
Spanish: Los aumentos de la dosis de 600 mg hasta un máximo de 800 mg (administrados en dosis de 400 mg dos veces al día) en pacientes con crisis blástica, pueden considerarse en ausencia de reacciones adversas severas y neutropenia o trombocitopenia severas no relacionadas con la leucemia, en las siguientes circunstancias: progresión de la enfermedad (en cualquier momento); si no se consigue una respuesta hematológica satisfactoria después de por lo menos 3 meses de tratamiento; si no se consigue una respuesta citogenética después de 12 meses de tratamiento; o pérdida de la respuesta hematológica y/o citogenética alcanzada previamente.
Lithuanian: Dozę galima didinti nuo 600 mg iki didžiausios 800 mg dozės (po 400 mg 2 kartus per parą), kai yra blastinė krizė ir nėra sunkių nepageidaujamų vaisto reakcijų ar sunkios su leukemija susijusios neutropenijos ar trombocitopemijos šiais atvejais: ligai progresuojant (bet kuriuo metu); po 3 mėnesių gydymo negavus reikiamo hematologinio atsako; po 12 mėnesių gydymo negavus citogenetinio atsako; ar išnykus anksčiau pasiektam hematologiniam ir (ar) citogenetiniam atsakui.
Spanish: • Náuseas, vómitos, diarrea o indigestión.
Lithuanian: ● Šleikštulys (pykinimas), vėmimas, viduriavimas ar nevirškinimas.
Spanish: - La cubierta del comprimido está formada por polivinil alcohol parcialmente hidrolizado, macrogol, óxido de hierro amarillo (E172), talco, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro
Lithuanian: - Tabletės dangalą sudaro dalinai hidrolizuotas polivinilo alkoholis, makrogolis geltonasis geležies oksidas (E172), talkas, titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172).
Spanish: pueden tener un crecimiento más lento de lo normal.
Lithuanian: Kai kurių vaikų ir paauglių, vartojančių Imatinib Teva B.V., augimas gali būti lėtesnis nei įprasta.
Spanish: • Dolor en la pelvis, algunas veces con náuseas y vómitos, con sangrado vaginal inesperado, sensación de mareo o desvanecimiento debido a la presión sanguínea baja (signos de problemas en los ovarios o el útero).
Lithuanian: ● Dubens srities skausmas, kartais kartu su pykinimu ir vėmimu, kartu su netikėtu kraujavimu iš makšties, galvos svaigimu ar alpimu dėl sumažėjusio kraujospūdžio (kiaušidžių ar gimdos sutrikimų požymiai).
Spanish: La dosis es de 800 mg al día (8 comprimidos), es decir, 4 comprimidos por la mañana y 4 comprimidos por la noche.
Lithuanian: Dozė yra 800 mg per parą (8 tabletes), vartojant po 4 tabletes ryte ir 4 tabletes vakare.
Spanish: - Si está siendo tratado de LLA Ph-positivo: La dosis inicial es de 600 mg, es decir, 6 cápsulas una vez al día.
Lithuanian: Jeigu gydoma Ph teigiama ŪLL: Pradinė dozė yra 600 mg, vartojant po 6 kapsules kartą per parą.
Spanish: La cubierta de la cápsula está compuesta de gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).
Lithuanian: Kapsulės dangalo sudėtis: želatina, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172).
Spanish: (24 h), día 1;
Lithuanian: (24 valandos), 1, 15
Spanish: Pauta de tratamiento: En base a los datos existentes, imatinib ha demostrado ser eficaz y seguro cuando se administró a dosis de 600 mg/día combinado con quimioterapia en la fase de inducción, las fases de consolidación y mantenimiento de la quimioterapia (ver sección 5.1) para pacientes adultos con LLA Ph+ de diagnóstico reciente.
Lithuanian: V. 600 mg per parą dozė buvo efektyvi ir saugi kartu su chemoterapiniais preparatais pradinės, dozės didinimo ir palaikomosios chemoterapijos fazės metu (žr.
Spanish: En pacientes adultos, Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams Imatinib Teva B.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Espasmos y calambres musculares, dolor musculoesquelético incluyendo mialgia9, artralgia, dolor óseo10
Lithuanian: Raumenų spazmas ir mėšlungis, skeleto ir raumenų skausmas, taip pat mialgija, artralgija, kaulų skausmas9
Spanish: Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar*, queratosis liquenoide*, liquen plano*, necrolisis epidérmica tóxica*, erupción por medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)*
Lithuanian: Delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas*, lichenoidinė keratozė*, plokščioji kerpligė*, toksinė epidermio nekrolizė*, medikamentinis išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS)* Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai dažnos:
Spanish: - Si está siendo tratado de LLA Ph-positivo: La dosis inicial es de 600 mg, es decir, 6 comprimidos una vez al día.
Lithuanian: Jeigu gydoma Ph teigiama ŪLL: Pradinė dozė yra 600 mg, vartojant po 6 tabletes kartą per parą.
Spanish: Anormalidades en las pruebas de laboratorio
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai
Spanish: Éstos pueden aumentar o disminuir el efecto de Imatinib Teva B.V., conduciendo a un aumento de los efectos adversos o haciendo que Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: V. Jie gali padidinti arba sumažinti Imatinib Teva B.
Spanish: No existen ensayos controlados que demuestren el beneficio clínico o el aumento de la supervivencia para estas enfermedades.
Lithuanian: Nėra kontroliuojamų tyrimų, įrodančių klinikinę naudą ar pailgėjusią gyvenimo trukmę, kai yra kuri nors iš šių ligų.
Spanish: El aumento en la AUC media con incremento de dosis fue lineal y proporcional a la dosis en el rango de 25-1.000 mg de imatinib tras la administración oral.
Lithuanian: Geriant 25-1000 mg imatinibo, vidutinio AUC didėjimas, didėjant dozei, buvo linijinis ir proporcingas dozei.
Spanish: Hepatotoxicidad
Lithuanian: Absorbcija
Spanish: Todas las dosis (n=147) 400 mg (n=73)
Lithuanian: Visos dozės (n=147)
Spanish: Los primeros 37 pacientes iniciaron el tratamiento con 400 mg, se rectificó posteriormente el protocolo para permitir una mayor dosificación y los restantes 223 pacientes iniciaron el tratamiento con 600 mg.
Lithuanian: Paskui protokolas buvo papildytas, kad galima būtų skirti didesnę dozę, taigi kiti 223 pacientai
Spanish: La variable principal de eficacia fue la tasa de respuesta hematológica, informada tanto como respuesta hematológica completa, no evidencia de leucemia (es decir, aclaramiento blástico desde médula ósea y sangre, pero sin una recuperación total de sangre periférica como en una respuesta completa) o vuelta a la fase crónica de la LMC.
Lithuanian: Svarbiausias veiksmingumo kintamasis buvo hematologinio atsako, apibūdinamo visišku hematologiniu atsaku, bet ne leukemijos požymiais (t.y.
Spanish: Se han recogido casos de retraso del crecimiento en niños y pre adolescentes tratados con imatinib.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie mažiems ir vyresniems vaikams, vartojusiems imatinibą, augimo sulėtėjimą.
Spanish: 5 El derrame pleural se notificó de forma más frecuente en pacientes con GIST y en pacientes con LMC transformada (LMC-fase acelerada y LMC-crisis blástica) que en pacientes con LMC
Lithuanian: hemoragija) - pacientams, kuriems buvo VTSN, ir pacientams, kuriems buvo transformuota 5 Skystis pleuros ertmėje dažniau registruotas pacientams, kuriems buvo VTSN, ir pacientams, kuriems buvo transformuota LML (LML-AF ir LML-BK), nei pacientams, sergantiems lėtine
Spanish: Se recomienda una dosis de 340 mg/m2 al día en niños con LMC en fase crónica y LMC en fases avanzadas (sin superar la dosis total de 800 mg).
Lithuanian: Kai yra lėtinė ir progresavusi LML fazė, vaikams rekomenduojama 340 mg/m2 paros dozė (bendros 800 mg dozės viršyti negalima).
Spanish: Probabilidad de supervivencia libre de recurrencia
Lithuanian: Išgyvenamumo be ligos recidyvo
Spanish: - Los demás componentes son hidrogenofosfato de calcio anhidro, crospovidona y estearato de
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas, krospovidonas, magnio
Spanish: No existen ensayos controlados que demuestren el beneficio clínico, tales como mejora de los síntomas relacionados con la enfermedad o el aumento de la supervivencia.
Lithuanian: Kontroliuotų klinikinių tyrimų, įrodančių klinikinę naudą, t.y., nuo ligos priklausomų požymių išnykimą ar pailgėjusią gyvenimo trukmę, neatlikta.
Spanish: VP-16 (100 mg/m2/día, IV): días 22-26
Lithuanian: VP-16 (100 mg/m2, IV): 29-33 dienos
Spanish: 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: 100 mg plėvele dengtos tabletės Imatinib Teva B.
Spanish: para pacientes adultos en crisis blástica es de
Lithuanian: dozė suaugusiesiems pacientams, sergantiems HES/LEL, yra
Spanish: Mientras esté tomando Imatinib Teva B.V., su médico le controlará regularmente si el medicamento está actuando.
Lithuanian: Jums vartojant Imatinib Teva B.V., gydytojas reguliariai tikrins, ar vaistinis preparatas veikia. Jums taip pat reguliariai tirs kraują ir kūno svorį.
Spanish: Bajo
Lithuanian: Nedidelis
Spanish: 10 El dolor musculoesquelético y los acontecimientos relacionados se observaron de forma más frecuente en pacientes con LMC que en pacientes con GIST.
Lithuanian: 10 Skeleto ir raumenų skausmas bei susiję reiškiniai dažniau stebėti pacientams, sergantiems
Spanish: La dosis inicial normal es de 600 mg, es decir, 6 cápsulas una vez al día.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra 600 mg vartojant 6 kapsules kartą per parą.
Spanish: Duración del tratamiento: En los ensayos clínicos en pacientes con GIST, el tratamiento con imatinib continuó hasta la progresión de la enfermedad.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu VTSN sergantys pacientai imatinibu buvo gydomi iki ligos progresavimo.
Spanish: Ara-C 60 mg/ m i.v., días 22-25, 29-32
Lithuanian: 60 mg/m2 i.v., 22-25, 29-32 dienas MTX 500 mg/m2 i.v.
Spanish: La dosis es de 800 mg al día (8 cápsulas), es decir, 4 cápsulas por la mañana y 4 cápsulas por la noche.
Lithuanian: Dozė yra 800 mg per parą (8 kapsules), vartojant po 4 kapsules ryte ir 4 kapsules vakare..
Spanish: Mareo, parestesia, alteraciones del gusto, hipoestesia Migraña, somnolencia, síncope, neuropatía periférica, alteración de la memoria, ciática, síndrome de piernas inquietas, temblor, hemorragia cerebral
Lithuanian: Migrena, mieguistumas, sinkopė, periferinė neuropatija, atminties sutrikimai, išialgija, neramių kojų sindromas, tremoras, smegenų kraujosruvos
Spanish: Neutropenia, trombocitopenia, anemia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Neutropenija, trombocitopenija, anemija
Spanish: Hemorragia gastrointestinal
Lithuanian: Pakitę laboratoriniai testai Hematologija
Spanish: La experiencia con imatinib en pacientes con SMD/SMP asociados con el reordenamiento del gen del PDGFR es muy limitada (ver sección 5.1).
Lithuanian: susijusia su PDGF geno pakitimais yra labai ribota (žr.
Spanish: 6 dosis)iii: días 2, 3, 16, y 17
Lithuanian: 6 dozės) iii: 2, 3, 16 ir 17 dienomis Trigubas IT gydymas (dozė priklausomai nuo amžiaus): 1-ąją ir 22-ąją
Spanish: al interrumpir el tratamiento.
Lithuanian: Gydymo trukmė.
Spanish: • Enrojecimiento y/o hinchazón de las palmas de las manos y las plantas de los pies que puede ir acompañado por sensación de hormigueo y dolor abrasante.
Lithuanian: ● Delnų ir padų paraudimas ir (arba) patinimas, kurie gali pasireikšti kartu su dilgčiojimo pojūčiu
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrecios serijos išleidima,
Spanish: 9 Dolor musculoesquelético durante el tratamiento con imatinib o después de su interrupción, observado tras la comercialización.
Lithuanian: 9 Po imatinibo registracijos, gauta pranešimų apie skeleto ir raumenų skausmo atvejus pacientams, kurie pastebėti gydymo imatinibu metu arba po jo vartojimo nutraukimo.
Spanish: Prednisona 60 mg/m2 oral, días 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 oral, días 1-28;
Lithuanian: gerti prednizoloną 60 mg/m2, 1-7, 15-21 dienas; gerti IDA 9 mg/m2, 1-28 dienas; MTX
Spanish: La dosis inicial es de 600 mg, es decir, una cápsula de 400 mg más 2 cápsulas de 100 mg una vez al día.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 600 mg, vartojant vieną kapsulę po 400 mg ir 2 kapsules po 100 mg kartą per parą.
Spanish: Algunos medicamentos pueden interferir con el efecto de Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: Kai kurie vaistiniai preparatai vartojami kartu gali sąveikauti su Imatinib Teva B.
Spanish: LMC en crisis blástica y LLA Ph+ (dosis inicial 600 mg)
Lithuanian: LML blastinė krizė ir Ph+ ŪLL
Spanish: Su médico comentará con usted los posibles riesgos de tomar Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: Gydytojas supažindins Jus su galima Imatinib Teva B.
Spanish: • Espasmos musculares con fiebre, orina de color rojo-marronoso, dolor o debilidad en los músculos (signos de problemas musculares).
Lithuanian: ● Raumenų spazmai ir kartu pasireiškiantis karščiavimas, raudonai rudos spalvos šlapimas, raumenų skausmas ar silpnumas (raumenų sutrikimų požymiai).
Spanish: se deben someter a una estrecha monitorización para detectar signos y síntomas de infección activa por VHB a lo largo de todo el tratamiento y durante varios meses después de finalizar el tratamiento (ver sección 4.8).
Lithuanian: Terapijos laikotarpiu ir kelis mėnesius po terapijos pabaigos reikia atidžiai stebėti, ar HBV nešiotojams, kuriems būtinas gydymas imatinibu, nepasireiškia aktyvios HBV infekcijos požymiai ir simptomai (žr. 4.8 skyrių).
Spanish: a RAN< 0,5 x 109/l y/o plaquetas < 10 x 109/l
Lithuanian: aANS < 0,5 x 109/l ir (ar) trombocitų < 10 x 109/l
Spanish: • Debilidad muscular y espasmos musculares, con un ritmo cardiaco anormal (signos de cambios en la cantidad de potasio en la sangre).
Lithuanian: ● Raumenų silpnumas ir spazmas kartu su sutrikusiu širdies ritmu (požymiai, rodantys, kad pakito
Spanish: para pacientes adultos con LLA Ph+ es de 600 mg/día.
Lithuanian: dozė suaugusiems pacientams, kuriems yra blastinė krizė, yra 600 mg per parą.
Spanish: imatinib teva b.v.
Lithuanian: Imatinib Teva B.
Spanish: 400 mg cápsulas duras son cápsulas opacas de color naranja marcado en negro con 7630 en el cuerpo de la cápsula y marcado en negro con TEVA en la tapa de la cápsula.
Lithuanian: 400 mg kietosios kapsulės yra oranžinės, nepermatomos, su juodu užrašu "7630" ant kapsulės kūnelio ir juodu užrašu "TEVA" ant kapsulės dangtelio.
Spanish: Se pueden considerar aumentos de dosis de 340 mg/m2 diarios a 570 mg/m2 diarios (sin superar la dosis total de 800 mg) en niños, en ausencia de reacciones adversas graves y de neutropenia o trombocitopenia no relacionados con la leucemia, en las siguientes circunstancias: progresión de la enfermedad (en cualquier momento); si no se consigue una respuesta hematológica satisfactoria después de por lo menos 3 meses de tratamiento; si no se consigue una respuesta citogenética después de 12 meses de tratamiento; o pérdida de respuesta hematológica y/o citogenética alcanzada previamente.
Lithuanian: Jei nepasireiškė sunkaus nepageidaujamo poveikio ir sunkios ne su leukemija susijusios neutropenijos arba trombocitopenijos, dozė vaikams gali būti didinama nuo 340 mg/m2 iki 570 mg/m2 per parą (bendros 800 mg dozės viršyti negalima) sekančiomis sąlygomis: ligos progresavimas (bet kuriuo metu); nepasiektas patenkinamas hematologinis atsakas po mažiausiai 3 gydymo mėnesių; nepasiektas citogenetinis atsakas po 12 gydymo mėnesių; anksčiau pasiekto hematologinio ir/arba citogenetinio atsako praradimas.
Spanish: (24 h), día 1, y Ara-C 2 g/m2 i.v.
Lithuanian: (24 valandos), 1 dieną, ir Ara-C 2 g/m2 i.v.
Spanish: y para qué se utiliza?
Lithuanian: V. ir kam jis vartojamas?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Imatinib
Spanish: se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: V. EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: se presenta en cápsulas (100 y 400 mg) y en comprimidos (100 y 400 mg).
Lithuanian: tiekiamas kapsulių (100 ir 400 mg) ir tablečių (100 ir 400 mg) forma.
Spanish: La dosis depende de la edad y el estado del paciente, y de la respuesta al tratamiento, pero no debe sobrepasar los 800 mg al día.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo paciento amžiaus ir būklės, taip pat nuo atsako į gydymą, bet neturėtų viršyti 800 mg per parą.
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia se puede encontrar asimismo en la página
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti agentūros svetainėje.
Spanish: es un medicamento contra el cáncer que se utiliza en el tratamiento de:
Lithuanian: V. - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi:
Spanish: ayuda a controlar la división celular.
Lithuanian: V. padeda kontroliuoti ląstelių dalijimąsi
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consultar aquí el documento de preguntas
Lithuanian: Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Spanish: Solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo un médico experimentado en el tratamiento de pacientes con cánceres de la sangre o con tumores sólidos.
Lithuanian: Jo galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis pacientų, kuriems diagnozuoti kraujo vėžiniai susirgimai arba solidiniai navikai, gydymo patirties.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio activo en el organismo y, por consiguiente, se espera que tengan el mismo
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos, todėl jų poveikis turėtų būti toks pat.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Imatinib Teva B.
Spanish: Además, llevó a cabo estudios que demostraron que es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus, kurie patvirtino, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Spanish: Para más
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta
Spanish: es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Lithuanian: V. yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Spanish: Por tanto, la Agencia consideró que, al igual que en el caso de Glivec, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Glivec, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Spanish: Estas enzimas pueden localizarse en determinados receptores de las células cancerosas, por ejemplo, en los receptores que participan en la estimulación de las células para que se dividan sin control.
Lithuanian: Šių fermentų galima rasti tam tikruose vėžinių ląstelių receptoriuose, įskaitant receptorius, kurie skatina ląsteles nevaldomai dalytis.
Spanish: se emplea para el tratamiento de adultos con SHE o LEC que presentan un reordenamiento específico de dos genes denominados FIP1L1 y PDGFRα.
Lithuanian: V. gydomi HES arba LEL sergantys suaugusieji, turintys tam tikrą dviejų genų, vadinamų FIP1L1 ir PDGFRα, pakitimą;
Spanish: ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Glivec.
Lithuanian: yra panašios kokybės kaip Glivec ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Spanish: Esto significa que algunos de sus genes se han reordenado formando un cromosoma especial que se denomina cromosoma Filadelfia.
Lithuanian: Tai reiškia, kad kai kurie jų genai yra pasikeitę vietomis ir taip suformavę tam tikrą chromosomą, vadinamą Filadelfijos chromosoma.
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en los usos aprobados con el medicamento de referencia, Glivec, y no es necesario repetirlos con Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Glivec, todėl jų nereikia kartoti su Imatinib Teva B.
Spanish: se utiliza cuando los pacientes son «positivos para el cromosoma Filadelfia» (Ph+).
Lithuanian: skiriamas pacientams, kurie turi vadinamąją Filadelfijos chromosomą (Ph+).
Spanish: contiene el principio activo imatinib y es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Glivec.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Glivec, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Spanish: Se emplea también en niños que están en la «fase crónica» de la enfermedad si no responden al interferón alfa (un medicamento empleado para tratar ciertos tipos de cáncer) y en las fases más avanzadas de la enfermedad («fase acelerada» y «crisis blástica»).
Lithuanian: Šis vaistas taip pat skiriamas vaikams, kuriems nustatyta lėtinės stadijos liga, jeigu ji nereaguoja į gydymą interferonu alfa (vaistas, kuriuo gydomi kai kurie vėžiniai susirgimai), arba labiau pažengusių stadijų liga
Spanish: Al bloquear estas enzimas, Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: Slopindamas šiuos fermentus, Imatinib Teva B.
Spanish: se utiliza en combinación con otros medicamentos contra el cáncer en pacientes con diagnóstico reciente de LLA
Lithuanian: V. skiriamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio pacientams, kuriems neseniai diagnozuota ŪLL su Filadelfijos chromosoma.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Lithuanian: Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Spanish: se emplea para el tratamiento de adultos con DFSP que no puede extirpase quirúrgicamente y en adultos no aptos para la cirugía cuando el cáncer ha reaparecido después del tratamiento o se ha extendido a otras
Lithuanian: gydomi suaugusieji, kurių ID negalima pašalinti chirurginiu būdu, taip pat suaugusieji, kurių negalima operuoti, kai vėžys atsinaujina po gydymo arba išplinta į kitas kūno dalis.