FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O ensaio E2100 foi um ensaio clínico, aberto, aleatorizado, controlado por comparador ativo, multicêntrico, para avaliar o bevacizumab em associação com paclitaxel no cancro da mama localmente recorrente ou metastizado em doentes não anteriormente tratados com quimioterapia para doença metastática ou localmente recorrente.
Norwegian Bokmål: E2100-studien var en åpen, randomisert, aktivt kontrollert, klinisk multisenterstudie som undersøkte bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel ved lokalt residiverende og metastatisk brystkreft hos pasienter som ikke tidligere var behandlet med kjemoterapi for lokalt residiverende eller metastatisk sykdom.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose da mandíbula (ONM) em doentes oncológicos tratados com bevacizumab, a maioria dos quais tinha recebido tratamento intravenoso prévio ou concomitante com bifosfonatos, para o qual a ONM é um risco identificado.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose i kjeven har vært rapportert hos kreftpasienter behandlet med bevacizumab, hovedsakelig hos de som nylig er behandlet med eller får samtidig behandling med intravenøse bisfosfonater, der ONJ er en kjent risiko.
Portuguese: Utilização intravítrea
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk etter fortynning
Portuguese: Zirabev também é utilizado para o tratamento de doentes adultos com cancro do pulmão de células não pequenas avançado.
Norwegian Bokmål: Zirabev brukes også til behandling av voksne pasienter med fremskreden ikke-småcellet lungekreft.
Portuguese: 1000 mg/m2 oral duas vezes/dia
Norwegian Bokmål: 2 timer 1000 mg/m 2 oralt BID
Portuguese: ● um coágulo nos vasos sanguíneos dos pulmões,
Norwegian Bokmål: ● blodpropp i blodårene i lungene
Portuguese: (11,9 vs. 14,3 meses; p = 0,4825)
Norwegian Bokmål: (11,9 vs.14,3 måneder; p = 0,4825)
Portuguese: Observou-se uma incidência aumentada de hipertensão em doentes submetidos a tratamento com bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Økt insidens av hypertensjon ble observert hos bevacizumab-behandlede pasienter.
Portuguese: Foram notificados casos com consequência fatal em 0,8% dos doentes tratados com bevacizumab, comparativamente com 0,5% dos doentes tratados apenas com quimioterapia.
Norwegian Bokmål: Fatalt utfall ble rapportert hos 0,8 % av pasienter som ble behandlet med bevacizumab, sammenlignet med 0,5 % hos pasienter som kun fikk kjemoterapi.
Portuguese: Insuficiência ovárica b,c,d
Norwegian Bokmål: Ovariesvikt b,c,d
Portuguese: Zirabev é um concentrado para solução para perfusão.
Norwegian Bokmål: Zirabev er et konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Portuguese: As fístulas reto-vaginais são as fístulas mais frequentes da categoria das fístulas entre o trato GI e a vagina
Norwegian Bokmål: Rektovaginal fistel er den vanligst forekommende fistel i kategorien GI-vaginal fistel.
Portuguese: Avaliação independente
Norwegian Bokmål: IRF-vurdering
Portuguese: Tratame nto compara ção
Norwegian Bokmål: Sammenlign ing av behandling
Portuguese: Perfuração gastrointestinal (GI) e fístulas (ver secção 4.4)
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale (GI) perforasjoner og fistler (se pkt.
Portuguese: Observaram-se reações de Grau 3-5 em até 2,3% de doentes tratados com bevacizumab mais quimioterapia, comparativamente com < 1% em doentes só a fazer quimioterapia (NCI-CTCAE v.3).
Norwegian Bokmål: Blødninger av grad 3-5 ble observert hos opptil 2,3 % av pasientene som ble behandlet med bevacizumab pluss kjemoterapi, sammenlignet med <1 % ved kun kjemoterapi (NCICTCAE v.3).
Portuguese: Cada ml de concentrado contém 25 mg de bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Hver ml konsentrat inneholder 25 mg bevacizumab.
Portuguese: Os resultados da eficácia são apresentados na Tabela 12.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er presentert i tabell 12.
Portuguese: (17,5 vs. 15,0 meses; p = 0,0584)
Norwegian Bokmål: (17,5 vs.15,0 måneder; p = 0,0584)
Portuguese: Deve considerarse a realização de um exame dentário e acompanhamento dentário preventivo apropriado antes de iniciar o tratamento com Zirabev.
Norwegian Bokmål: Undersøkelse hos tannlege og nødvendig forebyggende tannbehandling bør vurderes før behandling med Zirabev igangsettes.
Portuguese: Neste ensaio, a variável de eficácia principal foi a sobrevivência global.
Norwegian Bokmål: Studiens primære effektvariabel var total overlevelse.
Portuguese: Num ensaio com doentes com cancro do colo do útero persistente, recorrente ou metastizado, a incidência de fístulas entre o trato GI e a vagina foi de 8,3% nas doentes tratadas com bevacizumab e de 0,9% nas doentes controlo, todas com história prévia de radiação pélvica.
Norwegian Bokmål: I en studie av pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft var insidensen av GI-vaginale fistler 8,3 % hos pasienter som ble behandlet med bevacizumab, og 0,9 % hos pasientene i kontrollgruppen, hvorav alle hadde en historie med tidligere strålebehandling av bekkenet.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade/reações à perfusão (ver secção 4.8)
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner/infusjonsreaksjoner (se pkt.
Portuguese: A incidência de reações tromboembólicas venosas em ensaios clínicos foi semelhante em doentes tratados com bevacizumab em associação com quimioterapia, comparativamente à verificada em doentes a fazer o tratamento controlo apenas com quimioterapia.
Norwegian Bokmål: Insidensen av venøse tromboemboliske reaksjoner i kliniske studier var tilsvarende hos pasienter som fikk bevacizumab i kombinasjon med kjemoterapi, sammenlignet med de som kun fikk kjemoterapi i kontrollgruppen.
Portuguese: O ensaio E4599 foi um estudo aberto, aleatorizado, controlado por substânativamente, multicêntrico para avaliação do bevacizumab no tratamento de primeira linha em doentes com NSCLC localmente avançado (estádio IIIb com derrame pleural maligno), metastizado ou recidivante, excluindo histologia com predomínio de células escamosas.
Norwegian Bokmål: E4599 var en åpen, randomisert, aktivt kontrollert, klinisk multisenterstudie som evaluerte bevacizumab som førstelinjebehandling hos pasienter med lokalavansert (stadium IIIb med malign pleural effusjon), metastatisk eller residiverende NSCLC unntatt de med hovedsakelig plateepitelhistologi.
Portuguese: Em ensaios clínicos realizados em todas as indicações, a incidência global de reações hemorrágicas de Grau 3-5 do NCI-CTCAE v.3 variou de 0,4% a 6,9% nos doentes tratados com bevacizumab, comparativamente com até 4,5% dos doentes no grupo controlo de quimioterapia.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på tvers av alle indikasjoner varierte den totale insidensen av blødninger av NCICTCAE v.3 grad 3-5 fra 0,4 % til 6,9 % hos pasienter som ble behandlet med bevacizumab, sammenlignet med opptil 4,5 % av pasientene i kontrollgruppen som kun fikk kjemoterapi.
Portuguese: Foram notificados casos de Osteonecrose da Mandíbula (ONM) em doentes tratados com bevacizumab, a maioria dos quais ocorreu em doentes que tinham fatores de risco identificados para ONM, em particular a exposição a bifosfonatos intravenosos e/ou história de doença dentária requerendo procedimentos dentários invasivos (ver também secção 4.4)
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene inntraff hos pasienter med identifiserte risikofaktorer for osteonekrose i kjeven, spesielt ved behandling med intravenøse bifosfonater og/eller en sykdomshistorie med invasiv tannbehandling (se også pkt.
Portuguese: Este grupo de termos médicos pode envolver a mesma fisiopatologia subjacente (por ex., reações tromboembólicas arteriais incluem acidente vascular cerebral, enfarte do miocárdio, acidente isquémico transitório e outras reações tromboembólicas arteriais).
Norwegian Bokmål: Utvalget av medisinske termer kan dekke flere tilstander med samme underliggende patofysiologi (f.eks. arterielle tromboemboliske reaksjoner omfatter cerebrovaskulære hendelser, hjerteinfarkt, transitorisk iskemisk anfall og andre arterielle tromboemboliske reaksjoner).
Portuguese: Doentes com compromisso renal A segurança e a eficácia não foram estudadas em doentes com compromisso renal (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon Sikkerhet og effekt er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Portuguese: Um terceiro grupo de 33 doentes recebeu bólus de 5-FU/AF + bevacizumab (10 mg/kg de 2 em 2 semanas).
Norwegian Bokmål: En tredje gruppe på 33 pasienter fikk 5-FU/FA gitt som bolus + bevacizumab (10 mg/kg hver 2. uke).
Portuguese: Síndrome de encefalopatia posterior reversível (SEPR) (ver secção 4.4)
Norwegian Bokmål: Posterior reversibelt encefalopatisk syndrom (PRES) (se pkt.
Portuguese: Recomenda-se a continuação do tratamento até à progressão da doença subjacente ou até a toxicidade ser inaceitável (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å fortsette med behandling inntil progresjon av underliggende sykdom eller inntil uakseptabel toksisitet (se pkt.
Portuguese: Quimioterapia + bevacizumab (n=227)
Norwegian Bokmål: Kjemoterapi + bevacizumab (n = 227)
Portuguese: Após a comercialização, foram observados casos de anomalias fetais em mulheres tratadas com bevacizumab em monoterapia ou em associação com citotóxicos com efeitos embriotóxicos conhecidos (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Det har etter markedsføring blitt observert tilfeller av fosterskader der kvinner er behandlet med kun bevacizumab eller i kombinasjon med kjent embryotoksisk kjemoterapi (se pkt.
Portuguese: 130 mg/m 2 intravenoso
Norwegian Bokmål: 130 mg/m 2 i.v.
Portuguese: Zirabev também é utilizado para o tratamento de doentes adultos com cancro da mama metastizado.
Norwegian Bokmål: Zirabev brukes også til behandling av voksne pasienter med metastatisk brystkreft.
Portuguese: Complicações na cicatrização de feridas (ver secção 4.8)
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner ved sårtilheling (se pkt.
Portuguese: Zirabev será administrado em associação com um regime de quimioterapia contendo platina.
Norwegian Bokmål: Zirabev vil bli gitt sammen med kjemoterapi (cellegift) som inneholder platina.
Portuguese: (17,5 vs. 14,3 meses; p = 0,0609)
Norwegian Bokmål: (17,5 vs.14,3 måneder; p = 0,0609)
Portuguese: Zirabev, em associação com quimioterapia contendo fluoropirimidinas, está indicado no tratamento de doentes adultos com carcinoma metastizado do cólon ou do reto.
Norwegian Bokmål: Zirabev i kombinasjon med fluoropyrimidin-basert kjemoterapi er indisert til behandling av voksne pasienter med metastatisk kolorektalkreft.
Portuguese: Insuficiência cardíaca congestiva a,b
Norwegian Bokmål: Kongestiv hjertesvikt a,b
Portuguese: Este foi um ensaio clínico de fase II, aleatorizado, com dupla ocultação, para investigação do bevacizumab 10 mg/kg, administrado a cada 2 semanas, com a mesma dose de bevacizumab em associação com 150 mg por dia de erlotinib, em doentes com cancro renal de de células claras metastizado.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet, klinisk fase II-studie hvor bevacizumab 10 mg/kg gitt hver 2. uke ble undersøkt med den samme dosen bevacizumab i kombinasjon med 150 mg erlotinib daglig hos pasienter med metastatisk klarcellet nyrecellekarsinom.
Portuguese: Anorexia, Hipomagnesiemia , Hiponatremia
Norwegian Bokmål: Anoreksi, Hypomagnesemi, Hyponatremi
Portuguese: Reações de ICC de Grau 3 ou superior foram de certa forma mais frequentes em doentes a receber bevacizumab em associação com quimioterapia do que em doentes a receber apenas quimioterapia.
Norwegian Bokmål: CHF-bivirkninger av grad 3 eller høyere forekom imidlertid noe hyppigere hos pasienter som fikk bevacizumab i kombinasjon med kjemoterapi, sammenlignet med pasienter som kun fikk kjemoterapi.
Portuguese: Efeitos secundários graves, que podem ser frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas), incluem:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger som kan være vanlige (kan påvirke 1 til 10 av 100 personer) er:
Portuguese: ML18147: Bevacizumab 5,0 mg/kg de peso corporal de 2 em 2 semanas ou bevacizumab 7,5 mg/kg de peso corporal de 3 em 3 semanas em associação com fluoropirimidina/irinotecano ou fluoropirimidina/oxaliplatina em doentes com progressão de doença, sob tratamento com bevacizumab em primeira linha.
Norwegian Bokmål: • ML18147: Bevacizumab 5,0 mg/kg kroppsvekt hver 2. uke eller bevacizumab 7,5 mg/kg kroppsvekt hver 3. uke i kombinasjon med fluoropyrimidin/irinotekan eller fluoropyrimidin/oksaliplatin hos pasienter med sykdomsprogresjon etter førstelinjebehandling med bevacizumab.
Portuguese: Osteonecrose da mandíbula b,c
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i kjeven b,c
Portuguese: Carcinoma metastizado do cólon ou do reto (mCRC)
Norwegian Bokmål: Metastatisk kolorektalkreft (mCRC)
Portuguese: Hemorragia do reto, estomatite, Obstipação, Diarreia, Náuseas, Vómitos, Dor abdominal
Norwegian Bokmål: Rektal blødning, Stomatitt, Forstoppelse, Diaré, Kvalme, Oppkast, Magesmerter
Portuguese: Insuficiência cardíaca congestiva (ICC)
Norwegian Bokmål: Kongestiv hjertesvikt (CHF)
Portuguese: Astenia, Fadiga, Pirexia, Dor, Inflamação da mucosa
Norwegian Bokmål: Asteni, Fatigue, Feber, Smerte, Betennelse i slimhinner
Portuguese: Líquido transparente a ligeiramente opalescente, incolor a castanho claro.
Norwegian Bokmål: Klar til lett blakket, fargeløs til lysebrun væske.
Portuguese: Com base num subestudo do NSABP C-08 com 295 doentes.
Norwegian Bokmål: Basert på en undergruppe i NSABP C-08 med 295 pasienter For ytterligere informasjon, se avsnittet nedenfor "Ytterligere informasjon om utvalgte alvorlige bivirkninger".
Portuguese: Complicações na cicatrização de feridas a,b
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner ved sårtilheling a,b
Portuguese: Carboplatina/Paclitaxel
Norwegian Bokmål: Karboplatin/paklit aksel
Portuguese: Em ensaios clínicos de cancro da mama localmente avançado ou metastizado, observaram-se complicações na cicatrização de feridas de Grau 3-5 em até 1,1% dos doentes tratados com bevacizumab comparativamente com até 0,9% dos doentes nos braços controlo (NCI-CTCAE v.3).
Norwegian Bokmål: I studier av lokalt residiverende og metastatisk brystkreft ble komplikasjoner i forbindelse med sårtilheling av grad 3-5 observert hos opptil 1,1 % av pasientene som fikk bevacizumab, sammenlignet med opptil 0,9 % hos pasientene i kontrollarmene (NCI-CTCAE v.3).
Portuguese: Por conseguinte, a decisão de instituir a terapêutica nestes doentes deve ser bem ponderada.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises før behandling igangsettes hos disse pasientene.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Pfizer Ireland Pharmaceuticals Grange Castle Business Park Clondalkin
Portuguese: Parâmetro de avaliação (meses)
Norwegian Bokmål: Endepunkt (måneder)
Portuguese: Este foi um ensaio de fase III, aleatorizado, controlado por substância ativa, aberto, para investigação do bevacizumab 10 mg/kg em associação com folinato de cálcio e 5-fluorouracilo em bólus, seguido de perfusão de 5-fluorouracilo com oxaliplatina intravenosoa (FOLFOX-4), administrado a cada 2 semanas em doentes previamente tratados (segunda linha) com cancro colorretal avançado.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, aktivt kontrollert, åpen fase III-studie hvor man undersøkte bevacizumab 10 mg/kg i kombinasjon med leukovorin med 5-fluorouracil gitt som bolus, og deretter 5-fluorouracil som infusjon, med intravenøs oksaliplatin (FOLFOX-4), administrert hver 2. uke hos tidligere behandlede pasienter (andrelinje) med avansert kolorektalkreft.
Portuguese: A associação do bevacizumab ao tratamento padrão não demonstrou benefício clínico no ensaio BO20924, em 71 doentes pediátricos avaliáveis (com idades entre os 6 meses e inferior a 18 anos) com rabdomiossarcoma e sarcoma dos tecidos moles dos tipos não-rabdomiossarcoma metastizados (ver secção 4.2 para informações na utilização pediátrica).
Norwegian Bokmål: Tillegg av bevacizumab til standardbehandling viste ikke noen klinisk fordel i den kliniske BO20924-studien hos 71 pediatriske pasienter som kunne vurderes (fra 6 måneder opptil 18 år) med metastatisk bløtvevssarkom av typen rabdomyosarkom og ikke-rabdomyosarkom.
Portuguese: Frasco para injetáveis (fechado)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (uåpnet)
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão Mediana (meses)
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (PFS) Median (måneder)
Portuguese: Ambas as doses equivalentes de 5 mg/kg/semana e 2,5 mg/kg/semana de bevacizumab determinaram um benefício estatisticamente significativo em relação à OS (HR de 0,751 no estudo E3200; HR de 0,81 no estudo ML18147) e à PFS (HR de 0,518 no estudo E3200;
Norwegian Bokmål: OS (HR 0,751 i E3200-studien; HR 0,81 i ML18147-studien) og PFS (HR 0,518 i E3200-studien; HR 0,68 i ML18147-studien).
Portuguese: Zirabev também é utilizado no tratamento de doentes adultas com cancro do colo do útero persistente, recorrente ou metastizado.
Norwegian Bokmål: Zirabev brukes også til behandling av voksne pasienter med vedvarende, tilbakevendende eller metastatisk kreft i livmorhalsen.
Portuguese: Fístula a,b,
Norwegian Bokmål: Fistler a,b
Portuguese: Caso a hipertensão seja clinicamente significativa e não possa ser adequadamente controlada com terapêutica anti-hipertensora ou caso o doente desenvolva uma crise hipertensiva ou encefalopatia hipertensiva, deve suspender-se definitivamente o tratamento com Zirabev.
Norwegian Bokmål: Zirabev skal seponeres permanent dersom medisinsk signifikant hypertensjon ikke lar seg kontrollere i tilstrekkelig grad med antihypertensiv behandling, eller dersom pasienten utvikler hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati.
Portuguese: Este foi um ensaio de fase III, aleatorizado, controlado, aberto, para investigação do bevacizumab 5,0 mg/kg administrado a cada 2 semanas ou bevacizumab 7,5 mg/kg administrado a cada 3 semanas em associação com quimioterapia contendo fluoropirimidinas versus apenas quimioterapia contendo fluoropirimidinas em doentes com mCRC que progrediram durante uma primeira linha com regime contendo bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, kontrollert, åpen fase III-studie som skulle undersøke behandlingseffekten av bevacizumab 5,0 mg/kg hver 2. uke eller 7,5 mg/kg hver 3. uke i kombinasjon med fluoropyrimidinbasert kjemoterapi, sammenlignet med kun fluoropyrimidinbasert kjemoterapi, hos pasienter med mCRC som hadde fått sykdomsprogresjon etter førstelinjebehandling med et bevacizumabregime.
Portuguese: Insuficiência cardíaca congestiva b,d
Norwegian Bokmål: Kongestiv hjertesvikt b,d
Portuguese: Hemorragia b,d
Norwegian Bokmål: Blødning b,d
Portuguese: Foi observado um aumento da incidência de ICC num ensaio clínico em doentes com linfoma difuso de grandes células B, quando receberam bevacizumab com uma dose cumulativa de doxorrubicina superior a 300 mg/m2.
Norwegian Bokmål: En økning i insidensen av CHF er observert i en klinisk studie hos pasienter som hadde diffuse store B-celle-lymfomer ved behandling med bevacizumab, med en kumulativ dose doksorubicin større
Portuguese: (valor de p < 0,0001)
Norwegian Bokmål: (p-verdi < 0,0001)
Portuguese: Perfuração da vesícula biliar b,c
Norwegian Bokmål: Galleblæreperforasjon b,c
Portuguese: Se for administrada uma quantidade excessiva de Zirabev
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye Zirabev
Portuguese: Carboplatina/Paclitaxel + bevacizumab 15 mg/kg a cada 3 semanas
Norwegian Bokmål: Karboplatin/paklitaksel + bevacizumab 15 mg/kg hver 3. uke
Portuguese: Nos ensaios clínicos no cancro do ovário, foram observadas complicações de Grau 3-5 na cicatrização de feridas em até 1,8% das doentes no braço do bevacizumab versus 0,1 % no braço de controlo (NCI-CTCAE v.3).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av ovariekreft ble komplikasjoner i forbindelse med sårtilheling av grad 3-5 observert hos opptil 1,8 % av pasientene i bevacizumab-armen, sammenlignet med 0,1 % i kontrollarmen (NCI-CTCAE v.3).
Portuguese: Hemorragia a,b
Norwegian Bokmål: Blødning a,b
Portuguese: A dose recomendada de Zirabev, administrada sob a forma de perfusão intravenosa, é de 5 mg/kg ou 10 mg/kg de peso corporal, administrada uma vez de 2 em 2 semanas, ou 7,5 mg/kg ou 15 mg/kg de peso corporal administrada uma vez de 3 em 3 semanas.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av Zirabev administrert som en intravenøs infusjon er enten 5 mg/kg eller 10 mg/kg kroppsvekt gitt én gang hver 2. uke eller 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg kroppsvekt gitt én gang hver 3. uke.
Portuguese: E3200: Bevacizumab 10 mg/kg de peso corporal de 2 em 2 semanas em associação com folinato de cálcio e 5-fluorouracilo em bólus, seguido de perfusão de 5-fluorouracilo com oxaliplatina por via intravenosa (FOLFOX-4) em doentes sem tratamento prévio com bevacizumab.
Norwegian Bokmål: • E3200: Bevacizumab 10 mg/kg kroppsvekt hver 2. uke i kombinasjon med leukovorin og 5-fluorouracil gitt som bolus, etterfulgt av 5-fluorouracil gitt som infusjon, kombinert med intravenøst oksaliplatin (FOLFOX-4) hos pasienter som tidligere ikke hadde fått bevacizumab.
Portuguese: No subgrupo de tratamento com FOLFOX, a PFS mediana foi de 8,6 meses nos doentes a receber placebo e de 9,4 meses nos doentes tratados com bevacizumab, Hazard Ratio (HR) = 0,89, IC 97,5% = [0,73; 1,08]; valor de p = 0,1871; os resultados correspondentes no subgrupo de tratamento com XELOX foram de 7,4 vs. 9,3 meses, HR = 0,77, IC 97,5% = [0,63; 0,94]; valor de p = 0,0026.
Norwegian Bokmål: I undergruppen behandlet med FOLFOX var medianen for PFS 8,6 måneder i placebogruppen og 9,4 måneder for pasienter behandlet med bevacizumab, HR = 0,89, 97,5 % KI = [0,73; 1,08]; pverdi = 0,1871.
Portuguese: Qual a composição de Zirabev
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Zirabev
Portuguese: Tromboembolismo arterial (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Arteriell tromboemboli (se pkt.
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes com cancro do colo do útero persistente, recorrente ou metastizado (estudo GOG-0240), foram notificadas reações hemorrágicas de Grau 3-5 em até 8,3% das doentes tratadas com bevacizumab em associação com paclitaxel e topotecano comparativamente com até 4,6% em doentes tratadas com paclitaxel e topotecano.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie av pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (studie GOG-0240) ble det rapportert blødningsreaksjoner av grad 3-5 hos opptil 8,3 % av pasientene som ble behandlet med bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel og topotekan, sammenlignet med opptil 4,6 % av pasientene behandlet med paklitaksel og topotekan.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário foi a sobrevivência livre de progressão; os parâmetros de avaliação secundários do ensaio incluíram a duração da sobrevivência global.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var progresjonsfri overlevelse, varighet av total overlevelse inngikk som sekundære endepunkter i studien.
Portuguese: Foram notificados casos de enfarte do miocárdio em até 1,4% dos doentes tratados com bevacizumab em associação com quimioterapia comparativamente com até 0,7% dos doentes tratados apenas com quimioterapia.
Norwegian Bokmål: Myokardinfarkt ble rapportert hos opptil 1,4 % av pasientene som ble behandlet med bevacizumab i kombinasjon med kjemoterapi, sammenlignet med opptil 0,7 % av pasientene som kun ble behandlet med kjemoterapi.
Portuguese: < Código de barras 2D com identificador único incluído.>
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
Portuguese: Acidente vascular cerebral, Síncope, Sonolência
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulær hendelse, Synkope, Somnolens
Portuguese: Os resultados da eficácia são apresentados na Tabela 13.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er angitt i tabell 13
Portuguese: Os doentes com metástases do SNC não tratadas foram excluídos dos ensaios clínicos com bevacizumab por rotina, com base em procedimentos imagiológicos ou sinais e sintomas.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ubehandlede CNS-metastaser identifisert ved bildediagnostikk eller tegn og symptomer ble rutinemessig ekskludert fra kliniske studier med.
Portuguese: Na Tabela 5 indicam-se, em resumo, os resultados da eficácia obtidos nos ensaios AVF0780g e AVF2192g investigar destinados a estudar o bevacizumab em associação com a quimioterapia com 5-FU/AF.
Norwegian Bokmål: Effektdata fra AVF0780g- og AVF2192g-studiene som begge undersøkte bevacizumab i kombinasjon med 5-FU/FA, er oppsummert i tabell 5.