FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kaliumnivån i serum bör kontrolleras regelbundet under behandling med Nespo.
Czech: Během léčby přípravkem Nespo je zapotřebí pravidelně sledovat hladiny kalia v séru.
Swedish: Hur använder du eller den som ger dig injektionen Nespo förfylld spruta?
Czech: Jak použijete vy nebo jiná osoba Nespo předplněnou stříkačku?
Swedish: Om PRCA diagnostiserats ska behandlingen med Nespo avbrytas och patienterna bör inte behandlas med något annat rekombinant erytropoietiskt protein (se avsnitt 4.4).
Czech: Pokud je stanovena diagnóza aplazie červené krevní řady, podávání přípravku Nespo musí být přerušeno a pacienti by neměli být převáděni na jiný typ rekombinatního erytropoezu stimulujícího proteinu (viz bod 4.4).
Swedish: Patienterna randomiserades till att få 500 μg Nespo en gång var tredje vecka eller 2,25 μg/kg en gång i veckan.
Czech: Pacienti byli randomizováni do skupiny, kde dostávali 500 µg Nespa jednou za tři týdny, nebo do skupiny, ve které dostávali dávku 2,25 µg/kg jednou za týden.
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen, kan han eller hon ge injektionen på baksidan av armarna.
Czech: Pokud Vám injekci bude podávat někdo další, může použít také zadní stranu paží.
Swedish: Gnugga inte injektionsstället.
Czech: Předplněnou injekční stříkačkou netřepte.
Swedish: HUR DU ANVÄNDER NESPO FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA (SURECLICK)
Czech: JAK SE NESPO PŘEDPLNĚNÉ PERO (SURECLICK) POUŽÍVÁ
Swedish: För att korrigera din anemi kommer din startdos Nespo per kilo kroppsvikt att vara antingen:
Czech: Pro léčbu anémie bude úvodní dávka Nespa na kilogram Vaší tělesné hmotnosti buď:
Swedish: Dra det grå skyddet rakt ut.
Czech: D Stahujte šedé chránítko přímo
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Czech: Podobně jako u všech ostatních léků, informujte, prosím, svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Swedish: Använd inte Nespo som eventuellt blivit kvar i
Czech: Neužívejte Nespo, který zbyl v injekční
Swedish: • om du har fått diagnosen högt blodtryck som inte är under kontroll med läkemedel ordinerade • om du är allergisk mot Nespo (darbepoetin alfa), r-HuEPO eller mot något av övriga
Czech: • jestliže jste přecitlivělý(á) na Nespo (darbepoetin alfa), r-HuEPO nebo na kteroukoliv další
Swedish: Behandlingen med Nespo är uppdelad i två faser - korrektionsfas och underhållsfas.
Czech: Léčbu přípravkem Nespo rozdělujeme do dvou stupňů - na korekční a udržovací fázi: Pokyny jsou samostatné pro dospělé a dětské pacienty.
Swedish: Om du har kronisk njursvikt
Czech: Pokud máte chronické selhání ledvin
Swedish: Tryck den förfyllda injektionspennan mot huden för att låsa upp
Czech: Přitiskněte předplněné pero na kůži, aby došlo k odblokování
Swedish: IV/SC
Czech: i.v./s.c.
Swedish: Om hemoglobinnivån överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) hos patienter med solida tumörer eller lymfoproliferativa maligniteter måste dosanpassningen beskriven under 4.2 följas noga för att minska den potentiella risken för tromboemboliska händelser.
Czech: U pacientů se solidními nádory nebo s lymfoproliferativními malignitami, pokud hodnota hemoglobinu překročí 12 g/dl (7,5 mmol/l), je nutné přesně dodržovat schéma úpravy dávek popsané v bodě 4.2, aby bylo potenciální riziko tromboembolických příhod sníženo na minimum.
Swedish: • ökad risk för dödsfall när ESA ges för att nå ett hemoglobinvärde på 12 g/dl (7,5 mmol/l) hos patienter med aktiv malign sjukdom som varken får kemoterapi eller strålbehandling.
Czech: • zvýšení rizika úmrtí při podání na cílovou hladinu 12 g/dl (7,5 mmol/l) u pacientů s aktivním maligním onemocněním neléčených ani chemoterapiíí ani radioterapií, ESA nejsou indikovány pro použití u této skupiny pacientů
Swedish: Kontrollera att inspektionsfönstret blivit gult.
Czech: D Prohlédněte kontrolní okénko, jestli zežloutlo.
Swedish: För Nespo saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Czech: Pro Nespo neexistují žádné klinické údaje o účincích v těhotenství.
Swedish: Se efter hur Nespo ser ut genom den förfyllda injektionspennans inspektionsfönster.
Czech: Zkontrolujte vzhled Nespa přes kontrolní okénko v předplněném peru.
Swedish: Behandling av symtomgivande anemi hos vuxna och barn med kronisk njursvikt
Czech: Léčba symptomatické anémie u dospělých a dětských pacientů s chronickým selháním ledvin
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas eller administreras som infusion
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto Nespo nesmí být mísen ani podáván jako infúze s žádnými jinými léčivými přípravky.
Swedish: Sprutorna inuti injektionspennan är gjorda av glas, typ I, med nålar av rostfritt stål, mått 27.
Czech: Injekční stříkačky v peru jsou vyrobeny ze skla typu 1 s jehlami o velikosti 27 z nerezavějící oceli.
Swedish: • Hudutslag
Czech: • Křeče
Swedish: Administrera inte mer än en dos per injektionsflaska.
Czech: Z jedné injekční lahvičky nepodávejte více než jednu dávku.
Swedish: Patienter med cancer
Czech: Pacienti s maligním nádorovým onemocněním
Swedish: Hos patienter med anemi (tex hemoglobinnivå ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) bör Nespo administreras subkutant för att öka hemoglobinnivån till högst 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Czech: Pacientům s anémií (např. koncentrace hemoglobinu ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l) by měl být přípravek Nespo aplikován subkutánní injekcí pro zvýšení hemoglobinu na hladinu ne vyšší než 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Swedish: Vid ambulatoriskt bruk kan Nespo tas ut ur kylskåpet vid ett tillfälle och förvaras i rumstemperatur (upp till 25 °C) i högst 7 dagar.
Czech: Pro účely ambulantního použití smí být přípravek Nespo přemístěn z místa uchovávání do prostředí o pokojové teplotě (do 25°C), a to pouze jednou a maximálně na jedno období sedmi dnů.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel,kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet
Czech: Pokud chcete získat další informace o tomto přípravku, spojte se, prosím, s místním zástupcem společnosti, která má oprávnění dodávat Nespo na trh.
Swedish: Sprutorna är gjorda av glas, typ I, med nålar av rostfritt stål, mått 27.
Czech: Injekční stříkačky jsou vyrobeny ze skla typu 1 s jehlami o velikosti 27 z nerezavějící oceli.
Swedish: • Om du har symtom som omfattar onormal trötthet och brist på energi kan det betyda att du har anti-erytropoietin antikroppsmedierad erytroblastopeni (PRCA), vilket har rapporterats vid behandling.
Czech: • Pokud máte příznaky zahrnující neobvyklou únavu a nedostatek energie, může to znamenat, že máte aplazii červené krevní řady ( PRCA) ), která byla hlášena u některých pacientů.
Swedish: I en prospektiv, randomiserad dubbelblind, placebo-kontrollerad studie hos 314 patienter med lungcancer som behandlades med platinumbaserad kemoterapi erhölls en signifikant minskning av
Czech: V prospektivní, randomizované, dvojitě slepé, placebem kontrolované studii prováděné u 314 pacientů s karcinomem plic, kteří byli léčeni chemoterapií zahrnující platinu, byla signifikantně redukována nutnost podání krevní transfúze (p < 0,001).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/184/023 1-pack
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/01/184/023 1 ks
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar:
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení
Swedish: Nespo bör administreras antingen subkutant eller intravenöst för att öka hemoglobinnivån till högst 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Czech: Nespo má být podáváno buď subkutánně nebo intravenózně pro zvýšení hemoglobinu na hladinu ne vyšší než 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Swedish: Mycket vanliga (drabbar fler än 10 av 100 personer)
Czech: Velmi časté (pozorované u více než 10 ze 100 osob)
Swedish: Ödem
Czech: Napnout
Swedish: Anvisningar för användning, hantering samt destruktion återfinns i
Czech: Pokyny k použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci jsou uvedeny v bodě 6.6.
Swedish: Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, sköterska eller apotekspersonal.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, sestry nebo lékárníka.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Czech: Systém farmakovigilance
Swedish: Data från 809 patienter, som har erhållit Nespo i kliniska studier i Europa, har analyserats för att fastställa den dos som krävs för att bibehålla hemoglobinnivån.
Czech: Údaje od 809 pacientů užívajících Nespo v evropských klinických studiích byly podrobeny analýze s cílem stanovit dávku nutnou pro udržení koncentrace hemoglobinu; mezi průměrnou týdenní dávkou podávanou intravenózně nebo aplikovanou subkutánně nebyl pozorován žádný rozdíl.
Swedish: Nespo bör inte påverka körförmågan eller förmågan att använda maskiner.
Czech: Přípravek Nespo by neměl ovlivnit schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Swedish: Den aktiva substansen i Nespo är darbepoetin alfa som tillverkas med hjälp av genteknologi i äggceller från kinesisk hamster
Czech: Účinnou látkou obsaženou v Nespu je darbepoetin alfa, vyrobený genovou technologií v buňkách vaječníku čínského křečka (CHO-K1).
Swedish: Ta ut den förfyllda sprutan med Nespo ur kylskåpet.
Czech: Vyjměte předplněné pero z chladničky.
Swedish: Om du känner av dessa symtom, ska du kontakta din läkare som bestämmer vilka åtgärder som är bäst för att behandla din anemi.
Czech: Začnete-li pociťovat tyto příznaky, měl(a) byste vyhledat svého ošetřujícího lékaře, který určí nejvhodnější postup léčby
Swedish: • en ny Nespo förfylld spruta,
Czech: • novou Nespo předplněnou injekční stříkačku; a
Swedish: Vätskan ska vara klar, färglös eller svagt pärlskimrande.
Czech: Musí jít o čirou, bezbarvou nebo lehce perleťově zabarvenou tekutinu.
Swedish: Kramper (kramper och anfall) har rapporterats hos patienter behandlade med Nespo.
Czech: U pacientů léčených Nespem byly hlášeny křeče (záchvaty).
Swedish: Variera injektionsställe för att undvika obehag vid injektionsstället.
Czech: Měňte místa aplikace, aby v místě vpichu nebyl pociťován diskomfort.
Swedish: PRCA innebär att kroppen har upphört med eller minskat produktionen av röda blodkroppar som leder till allvarlig anemi.
Czech: PRCAznamená, že organismus buď významně snížil produkci červených krvinek nebo dokonce zcela přestal s jejich tvorbou, což má za následek závažnou anémii.
Swedish: Den initiala dosen (µg/vecka) för barn som får Nespo varje vecka eller varannan vecka kan beräknas genom att den totala veckodosen r-HuEPO (IE/vecka) divideras med 240.
Czech: Úvodní týdenní nebo dvoutýdenní dětskou dávku Nespa (µg/týden) lze vypočítat vydělením celkové týdenní dávky rHuEPO (IU/týden) číslem 240.
Swedish: När Nespo ersätter r-HuEPO bör samma administreringssätt användas och hemoglobinnivån kontrolleras varje eller varannan vecka.
Czech: Pokud dochází k převedení léčby z r-HuEPO na Nespo, je zapotřebí kontrolovat koncentrace hemoglobinu jednou každé 1-2 týdny a je nutné použít stejný způsob podání.
Swedish: Om du har några problem ska du inte tveka att be läkaren eller sköterskan om hjälp och råd.
Czech: Pokud budete mít jakékoliv problémy, obraťte se s žádostí o radu či pomoc na svého lékaře nebo sestru.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT FÖR INJEKTIONSFLASKA
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ INJEKČNÍ LAHVIČKY
Swedish: Nespo (SureClick) levereras i en förfylld injektionspenna färdig att använda.
Czech: Nespo(SureClick) se dodává připravený k okamžitému použití v předplněném peru.
Swedish: Vanliga (drabbar fler än 1 av 100 personer)
Czech: Časté (pozorované u více než 1 ze 100 osob)
Swedish: Efter subkutan administrering var AUC(0-∞) densamma hos vuxna och barn med CRF.
Czech: AUC(0-∞) byla stejná u dospělých i pediatrických pacientů s CRFCRF po subkutánním podání.
Swedish: Dosen ska titreras vid behov för att bibehålla hemoglobinnivån.
Czech: Dávkování by mělo být upravováno tak, aby byla udržena požadovaná koncentrace hemoglobinu.
Swedish: Den genomsnittliga (SD) terminala halveringstiden
Czech: V této studii byl průměr (SD) terminálního poločasu 74 (SD 27) hodin.
Swedish: I underhållsfasen kan Nespo ges som en injektion en gång i veckan eller en gång varannan vecka.
Czech: V udržovací fázi je možno pokračovat s dávkami Nespa v jedné injekci jednou týdně nebo jednou za dva týdny.
Swedish: Den initiala veckodosen av Nespo (μg/vecka) kan beräknas genom att den totala veckodosen r-HuEPO (IE/vecka) divideras med 200.
Czech: Úvodní týdenní dávku přípravku Nespo (µg/týden) lze vypočítat vydělením celkové týdenní dávky r-HuEPO (IU/týden) číslem 200.
Swedish: I slutet av denna bipacksedel finns anvisningar om hur den förfyllda injektionspennan används.
Czech: Tento oddíl obsahuje pokyny, jak se správně používá Nespo předplněné pero.
Swedish: Eventuellt kvarvarande läkemedel i den förfyllda sprutan ska kastas.
Czech: Všechen léčivý přípravek zbývající v předplněném peru je třeba zlikvidovat.
Swedish: Nespo bör inte ges till ammande kvinnor då klinisk erfarenhet saknas.
Czech: Jelikož chybí klinická zkušenost u kojících žen, přípravek Nespo by se těmto ženám neměl podávat.
Swedish: • På grund av säkerhetshöljet är det INTE lämpligt att sätta tillbaka det grå nålskyddet på den
Czech: • Na použité předplněné pero NIKDY nenasazujte zpět šedý kryt jehly.
Swedish: Nespo används till att behandla symtomgivande anemi vid kronisk njursvikt hos vuxna och barn.
Czech: Nespo se používá k léčbě symptomatické anémie, která doprovází chronické selhávání ledvin, a to u dospělých a u dětí.
Swedish: X
Czech: l
Swedish: Nespo ska användas med försiktighet hos patienter med sicklecellanemi eller epilepsi.
Czech: Přípravek Nespo by měl rovněž být podáván opatrně pacientům se srpkovitou anémií a epilepsií.
Swedish: Sällsynta (drabbar fler än 1 av 10 000 personer)
Czech: Vzácné (pozorované u více než 1 z 10 000 osob)
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare, sköterska eller apotekspersonal.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.
Swedish: Hos patienter som inte står på dialys, när hemoglobinnivån uppnåtts med dosering en gång varannan vecka, ges Nespo subkutant en gång per månad med en startdos som är dubbelt så hög som den dos som tidigare gavs en gång varannan vecka.
Czech: Dialyzovaným pacientům, kteří přecházejí z aplikace Nespa jedenkrát týdně na jedenkrát za dva týdny by měla být zpočátku podávána dávka odpovídající dvojnásobku dávky podávané jedenkrát týdně.Pokud je u nedialyzovaných pacientů dosaženo požadované koncentrace hemoglobinu dávkou jednou za dva týdny, může být Nespo podáván subkutánně jednou měsíčně, počáteční dávka přitom odpovídá dvojnásobku předchozí dávky podávané jednou za dva týdny.
Swedish: SVENSKA
Czech: Nizozemsko
Swedish: Administrera inte mer än en dos per injektionspenna.
Czech: Jednou injekční stříkačkou nepodávejte více než jednu dávku.
Swedish: Instruktioner för rekommenderat injektionsställe
Czech: Pokyny pro nejvhodnější místo vpichu
Swedish: När den förfyllda injektionspennan en gång har tagits ut ur kylskåpet och uppnått rumstemperatur (upp till 25 °C), måste den antingen användas inom 7 dagar eller kasseras.
Czech: Jestliže byla injekční stříkačka vyjmuta z chladničky a dosáhla pokojové teploty (do 25°C), musí být buď během 7 dnů použitá, nebo se musí zlikvidovat.
Swedish: Om dosen måste justeras för att hemoglobinnivån ska ligga kvar på önskad nivå, rekommenderas en
Czech: Pokud je nutné dávku přizpůsobit, aby bylo možné koncentrace hemoglobinu udržet na žádoucích hodnotách, doporučuje se dávku upravit přibližně o 25%.
Swedish: Hjälpämnen: natriumdivätefosfat, dinatriumvätefosfat, natriumklorid, polysorbat 80, vatten för
Czech: Pomocné látky: dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný, chlorid sodný, polysorbát 80, voda na injekci.
Swedish: Förhöjt kalium har rapporterats hos några få patienter behandlade med Nespo.
Czech: Zvýšení hladiny kalia bylo hlášeno u několika pacientů léčených přípravkem Nespo, i když příčinná souvislost nebyla stanovena.
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10)
Czech: Velmi časté ≤ 1/10)
Swedish: • kortare tid till tumörprogression hos strålbehandlade patienter med långt framskriden huvudoch halscancer som behandlas med ESA för att nå ett hemoglobinvärde som överstiger 14 g/dl (8,7 mmol/l).
Czech: • zkrácení doby do progrese nádoru u pacientů s pokročilým nádorem hlavy a krku léčených radioterapií při podávání na cílovou hladinu vyšší než 14 g/dl (8,7 mmol/l), ESA nejsou indikovány pro použití u této skupiny pacientů
Swedish: När du tagit ut Nespo ur kylskåpet och låtit det ligga i rumstemperatur i cirka 30 minuter för att du ska använda det måste det antingen användas inom sju dagar eller kastas.
Czech: Poté, co pero vyndáte z chladničky a necháte ho stát při pokojové teplotě přibližně 30 minut, musí být přípravek buď použit do 7 dnů nebo zlikvidován.
Swedish: ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Dompé
Swedish: Vuxna med kronisk njursvikt
Czech: Dospělí pacienti s chronickým selháním ledvin
Swedish: Nespo är en klar, färglös eller svagt pärlskimrande lösning.
Czech: Nespo je čirá, bezbarvá nebo lehce perleťově zabarvená tekutina.
Swedish: Vid behov kan du täcka injektionsstället med ett plåster.
Czech: Místo vpichu nemasírujte.V případě potřeby překryjte místo vpichu náplastí s polštářkem
Swedish: Anemibehandlingen med Nespo kommer inte att påverkas av dina normala dialysrutiner.
Czech: Váš obvyklý dialyzační režim neovlivní schopnost Nespa léčit anémii.
Swedish: Din läkare har beslutat att den bästa metoden för dig, en sköterska eller vårdare att injicera Nespo är med Nespo förfylld injektionspenna.
Czech: Váš lékař rozhodl, že pro Vás bude nejvhodnější, abyste si podával(a) injekce Nespa sám (sama) nebo aby Vám ji podával Váš pečovatel či sestra předplněným perem.
Swedish: Barn med kronisk njursvikt
Czech: Dětští pacienti s chronickým selháním ledvin
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Nespo 15 mikrogram injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Nespo 25 mikrogram injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Nespo 40 mikrogram injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Nespo 60 mikrogram injektionsvätska, lösning i injektionsflaska darbepoetin alfa Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Czech: Nespo 15 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce Nespo 25 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce Nespo 40 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce Nespo 60 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce darbepoetinum alfa
Swedish: Nespo förfylld injektionspenna ges som en injektion, antingen en gång i veckan, en gång varannan vecka eller en gång i månaden.
Czech: Nespo v předplněném peru se podává v jedné injekci jednou týdně nebo jednou za dva týdny nebo jednou za měsíc.
Swedish: • betydelsefull avsaknad av behandlingssvar på läkemedel som används vid anemibehandling,
Czech: • výrazně nedostatečnou odpovědí na léky používané k léčbě anémie nebo
Swedish: Du ska informera din läkare om du har lidit eller nu lider av: • högt blodtryck som är under kontroll med läkemedel ordinerade av din läkare,
Czech: • jestliže Vám byl zjištěn vysoký krevní tlak, který není kontrolován jiným lékem předepsaným Vaším lékařemnebo
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první revize: 8. června 2001
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Dompé Biotec S.p.A.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci přípravku Nespo je: Dompé Biotec S.p.A.
Swedish: Det har rapporterats om allvarliga allergiska reaktioner, inklusive anafylaktisk chock, angioödem, dyspné, hudutslag och urticaria vid behandling med darbepoetin alfa.
Czech: V souvislosti s darbepoetinem alfa byly hlášeny závažné alergické reakce včetně anafylaktické reakce, angioedému, dušnosti, kožního exantému a kopřivky.
Swedish: Din läkare har ordinerat en Nespo injektion alldeles under huden.
Czech: Lékař vám předepsal Nespo k injekci do podkožní tkáně.
Swedish: Du måste sluta amma om du använder
Czech: Pokud užíváte Nespo, musíte přestat kojit.
Swedish: Den förfyllda injektionspennan får endast administreras subkutant.
Czech: Předplněné pero je určeno pouze k podkožnímu podání injekce.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL INJEKTIONSFLASKA
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ INJEKČNÍ LAHVIČKU
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR SPRUTETIKETT FÖRFYLLD SPRUTA UTAN BLISTERFÖRPACKNING
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY BEZ BLISTRU
Swedish: Den initiala dosen varannan vecka av Nespo (µg/varannan vecka) kan beräknas genom att den totala kumulativa dosen av r-HuEPO som administrerats under en tvåveckorsperiod, divideras med 200.
Czech: (µg/jedenkrát za dva týdny) lze určit vydělením celkové dávky r-HuEPO podané v průběhu dvou týdnů číslem 200.
Swedish: Nespo används för att behandla symtomgivande blodbrist hos vuxna patienter med vissa cancersjukdomar som behandlas med kemoterapi.
Czech: Nespo se používá k léčbě anémie s příznaky u dospělých pacientů s maligním nádorovým onemocněním non-myeloidního typu, kteří dostávají chemoterapii.
Swedish: Säkerheten och verkan med en dos Nespo var tredje vecka för att minska behovet av transfusion av röda blodkroppar till patienter som genomgår kemoterapi bedömdes i en randomiserad, dubbelblind multinationell studie.
Czech: V randomizované, dvojitě slepé mezinárodní studii byla posuzována bezpečnost a účinnost léčby přípravkem Nespo při podávání jednou za tři týdny na snižování nutnosti transfuze erytrocytů u pacientů léčených chemoterapií.
Swedish: Nespo finns i olika styrkor, från 10 till 500 mikrogram per milliliter.
Czech: Nespo se vyrábí v různých sílách, od 10 do 500 mikrogramů na mililitr.
Swedish: Doserna och doseringsfrekvensen (hur ofta Nespo ges) justeras beroende på behandlingssvaret.
Czech: Dávka a frekvence dávkování (jak často je Nespo podáván) jsou upravovány v závislosti na reakci pacienta.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen darbepoetin alfa.
Czech: Přípravek obsahuje účinnou látku darbepoetin alfa.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är huvudvärk, hypertoni (högt blodtryck), trombos (blodproppar), smärta på injektionsstället, artralgi (ledsmärta) och perifert ödem (vätskeansamling).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Nespo (pozorované u 1 až 10 pacientů ze 100) patří bolesti hlavy, hypertenze (vysoký krevní tlak), trombóza (vytváření krevních sraženin), bolest v místě vpichu, artralgie (bolesti kloubů) a periferní otoky (retence tekutin).
Swedish: Dosen varierar beroende på varför Nespo används, från 0,45 mikrogram per kilo varje vecka (eller 0,75 mikrogram/kg varannan vecka) för vuxna och barn från 11 års ålder med njursvikt till 6,75 mikrogram/kg var tredje vecka för cancerpatienter.
Czech: Použitá dávka závisí na důvodu použití přípravku Nespo a pohybuje se od 0,45 mikrogramů na kilogram každý týden (nebo 0,75 mikrogramů na kilogram každý druhý týden) v případě dospělých a dětí starších 11 let trpících selháním ledvin až do 6,75 mikrogramů na kilogram každé tři týdny v případě pacientů s rakovinou.
Swedish: Brist på naturligt erytropoetin är också en av orsakerna till anemi hos patienter som får kemoterapi.
Czech: Nedostatek přirozeného erytropoetinu je také jednou z příčin anémie u pacientů, kteří podstupují chemoterapii.
Swedish: Hur har Nespos effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Nespo zkoumán?
Swedish: Nespo används för att behandla anemi (färre röda blodkroppar i blodet än normalt) hos två grupper av
Czech: Přípravek Nespo je používán k léčbě anémie (nižší počet červených krvinek v krvi, než je norma) u dvou skupin pacientů:
Swedish: Behandlingen med Nespo ska initieras av läkare som har erfarenhet av att behandla någon av de två typer av anemi som nämns ovan.
Czech: Léčba přípravkem Nespo by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou některého z typů anémie uvedených výše.