FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: GONAL-f-valmisteen samanaikainen käyttö muiden ovulaatiota stimuloivien lääkevalmisteiden (esim. hCG, klomifeenisitraatti) kanssa saattaa voimistaa follikkelivastetta, kun taas aivolisäkkeen desensitaatiota aiheuttavan GnRH-agonistin tai -antagonistin samanaikainen käyttö saattaa nostaa riittävän munasarjavasteen aikaansaamiseksi tarvittavaa GONAL-f-annosta.
Bulgarian: Едновременното приложение на GONAL-f и други стимулиращи овулацията лекарствени продукти (напр. hCG, кломифен цитрат), може да усили фоликулния отговор, докато едновременното приложение на агонист или антагонист на GnRH с цел хипофизно десенсибилизиране, може да доведе до покачване на дозата GONAL-f, необходима за предизвикване на адекватен овариален отговор.
Finnish: Pistä annos 150..uudella kynällä
Bulgarian: Инжектирайте това количество 150,.като използвате нова писалка
Finnish: Mitään muuta kliinisesti merkittävää lääkevalmisteyhteisvaikutusta ei ole raportoitu GONAL-f-hoidon aikana.
Bulgarian: Не са съобщавани други значими взаимодействия с лекарствени продукти по време на терапия с GONAL-f.
Finnish: Lääkevalmiste toimitetaan 1 injektiopullon pakkauksissa, joissa on mukana 1 liuotinta sisältävä injektiopullo, tai 1, 5 tai 10 injektiopullon pakkauksissa, joissa on mukana 1, 5 tai 10 liuotinta sisältävää esitäytettyä ruiskua.
Bulgarian: Лекарственият продукт се предлага в опаковки от 1 флакон с 1 флакон разтворител или в опаковки от 1, 5 или 10 флакона с 1, 5 или 10 предварително напълнени спринцовки с разтворител.
Finnish: Jos sinulle tulee alavatsakipua, painosi nousee nopeasti, voit pahoin tai oksentelet tai jos sinulla on hengitysvaikeuksia, hakeudu heti lääkärinhoitoon.
Bulgarian: Ако усетите болка в долната част на корема, бързо увеличите теглото си, гади Ви се или повръщате, или ако имате затруднено дишане, веднага се посъветвайте с Вашия лекар, който може да Ви препоръча да спрете употребата на това лекарство (вижте точка 4).
Finnish: GONAL-f sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli se on olennaisesti natriumiton.
Bulgarian: GONAL-f съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Finnish: Valmistettua liuosta voi käyttää useisiin pistoskertoihin.
Bulgarian: Приготвеният разтвор може да се използва за няколко инжекции.
Finnish: Mikäli vaste on liiallinen, on hoito lopetettava eikä hCG:tä saa antaa (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: При постигане на прекомерен отговор, лечението трябва да се преустанови, както и приложението на hCG. (вж. точка 4.4).
Finnish: • Anovulaatio (mukaan lukien munasarjojen monirakkulatauti) naisilla, joilla ei ole saatu vastetta klomifeenisitraattihoidolla.
Bulgarian: Ановулация (включително синдром на овариална поликистоза) при жени, неподдаващи се на лечение с кломифен цитрат.
Finnish: • Liuotin sisältää injektionesteisiin käytettävää vettä ja bentsyylialkoholia.
Bulgarian: Разтворителят съдържа вода за инжекции и бензилов алкохол.
Finnish: Vaikeissa OHSS-tapauksissa voidaan havaita seuraavia oireita: vatsakipua, vatsan pullistumaa, merkittävää munasarjojen laajentumaa, painonnousua, hengenahdistusta, vähävirtsaisuutta sekä ruoansulatuskanavan oireita kuten pahoinvointia, oksentelua ja ripulia.
Bulgarian: При тежки случаи на СОХС може да бъдат наблюдавани следните симптоми: болка в корема, раздуване на корема, значителна овариална хиперплазия, повишаване на телесното тегло, диспнея, олигурия и гастроинтестинални симптоми, включващи гадене, повръщане и диария.
Finnish: Naiset, joilla on vaikeasta LH- ja FSH -puutoksesta johtuva anovulaatio.
Bulgarian: Жени с ановулация, дължаща се на тежки нарушения в секрецията на LH и FSH.
Finnish: Näin käy kuitenkin vain jos hCG:tä käytetään samanaikaisesti (ks. kohta 2, OHSS).
Bulgarian: СОХС, обаче, би се появил, само ако е приложен и hCG (вижте точка 2, СОХС).
Finnish: • Kierrä esitäytetyn GONAL-f-kynän kierrekärkeä ulompaan neulansuojukseen niin kauan, että tuntuu lievää vastusta.
Bulgarian: Навийте върха с резба на GONAL-f предварително напълнената писалка във външната капачка на иглата, докато усетите леко съпротивление.
Finnish: Kohdunulkoisten raskauksien esiintyvyyden on raportoitu olevan suurempi avusteisten lisääntymismenetelmien käytön jälkeen kuin normaaliväestössä.
Bulgarian: Честотата на ектопична бременност след АРТ е съобщавана като по-висока, отколкото в общата популация.
Finnish: • Liuotin on injektionesteisiin käytettävä vesi.
Bulgarian: Разтворителят е вода за инжекции.
Finnish: Avusteisiin lisääntymismenetelmiin liittyvä monisikiöisen raskauden riski liittyy ikääsi sekä siirrettyjen hedelmöityneiden munasolujen tai alkioiden laatuun ja määrään.
Bulgarian: Когато сте подложени на асистирана репродуктивна технология, рискът от възникване на многоплодна бременност e свързан с Вашата възраст, качеството и броя на оплодените яйцеклетки или ембриони, въведени във Вас.
Finnish: Käytettäessä avusteisia lisääntymismenetelmiä tai munasarjojen stimulointia munasolujen tuottamiseen on todennäköisempää saada keskenmeno kuin tavanomaisen hedelmöittymisen jälkeen.
Bulgarian: Когато сте подложени на асистирана репродуктивна технология или стимулация на яйчниците за образуване на яйцеклетки, при Вас съществува по-голяма вероятност за аборт отколкото при другите жени.
Finnish: Jokainen ml käyttövalmiiksi saatettua liuosta sisältää 600 IU.
Bulgarian: Всеки ml от реконституирания разтвор съдържа 600 IU.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 1 200 IU (87 μg)/injektiopullo
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1 200 IU (87 g)/флакон
Finnish: Jokainen ml käyttövalmiiksi saatettua liuosta sisältää 75 IU.
Bulgarian: Всеки ml от реконституирания разтвор съдържа 75 IU.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää GONAL-f-valmistetta iäkkäiden potilaiden hoidossa.
Bulgarian: Няма съответно приложение на GONAL-f при пациенти в старческа възраст.
Finnish: Esimerkiksi kaksi viikkoa kestäneen GnRH-agonistihoidon jälkeen potilaalle annetaan 150-225 IU:n GONAL-f-annos seitsemän ensimmäisen päivän ajan.
Bulgarian: Например, след двуседмично лечение с агонист се прилагат 150-225 IU GONAL-f през първите 7 дни.
Finnish: • OHSS voi muuttua vaikeaksi, jolloin munasarjat ovat selkeästi suurentuneet, virtsantuotanto on vähentynyt, painosi nousee, sinulla on hengitysvaikeuksia ja/tai vatsaasi tai rintakehääsi kerääntyy mahdollisesti nestettä.
Bulgarian: СОХС може да стане тежък със силно уголемени яйчници, намалено образуване на урина, повишаване на теглото, затруднено дишане и/или възможно събиране на течности в стомаха или гръдния кош.
Finnish: Ovulaatioinduktiopotilailla monisikiöisen raskauden riski on lisääntynyt luonnolliseen hedelmöitymiseen verrattuna.
Bulgarian: При пациентките, при които се провежда индукция на овулацията, честотата на многоплодната бременност е повишена в сравнение със зачеването по естествен път.
Finnish: Kahdeksasosa follitropiinialfa-annoksesta erittyy virtsaan.
Bulgarian: Една осма част от дозата фолитропин алфа се екскретира с урината.
Finnish: GONAL-f aiheuttaa harvoin vaikean OHSS:n, ellei munarakkulan lopullisen kypsymisen aikaansaamiseksi käytettävää lääkettä (sisältää ihmisen istukkagonadotropiinia hCG:tä) anneta.
Bulgarian: Лечението с GONAL-f рядко причинява тежък СОХС, освен ако не е прилагано лекарството, използвано за стимулиране на последния етап на зреене на фоликулите (съдържащо човешки хорионгонадотропин -hCG).
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli se on olennaisesti natriumiton.
Bulgarian: Това лекарство съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза, затова се счита, че практически не съдържа натрий.
Finnish: Varoitus: Lue käyttöohjeet ennen esitäytetyn GONAL-f-kynän käyttämistä.
Bulgarian: Моля, прочетете инструкциите за употреба преди да използвате Вашата GONAL-f предварително напълнена писалка.
Finnish: (Jos sinulle on määrätty enemmän kuin yksi GONAL-f-injektiopullo, ruiskuta liuos hitaasti seuraavaan kuiva-aineinjektiopulloon, kunnes olet liuottanut sinulle määrätyn määrän kuivaaineinjektiopulloja.
Bulgarian: (Ако Ви е предписан повече от един флакон GONAL-f, бавно инжектирайте повторно разтвора в друг флакон с прах докато целият предписан брой флакони с прах бъдат разтворени в разтворителя.
Finnish: • Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 1,75 ml:ssä liuosta on 1 050 IU (77 mikrogrammaa)
Bulgarian: След реконституиране на разтвора, в 1,75 ml разтвор има 1 050 IU (77 микрограма)
Finnish: • kohdun sidekudoskasvaimet, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi
Bulgarian: малформации на половите органи, несъвместими с бременност
Finnish: • GONAL-f toimitetaan 1, 5 tai 10 kuiva-ainetta sisältävän injektiopullon pakkauksissa, joissa on vastaava määrä liuotinta sisältäviä esitäytettyjä ruiskuja.
Bulgarian: GONAL-f се предлага в опаковки от 1, 5, 10 флакона прах със съответния брой предварително напълнени спринцовки с разтворител.
Finnish: Päiväys
Bulgarian: Час
Finnish: Pistä annos 75..uudella kynällä
Bulgarian: Инжектирайте това количество .75,.като използвате нова писалка
Finnish: Pistä annos lääkärin tai hoitajan antamien ohjeiden mukaan.
Bulgarian: Инжектирайте дозата, както сте били обучени от Вашия лекар или медицинска сестра.
Finnish: • auttamaan munasolun vapautumisessa munasarjasta (ovulaatiossa) naisilla, joilla ei tapahdu ovulaatiota ja joita klomifeenisitraattihoito ei ole auttanut
Bulgarian: за подпомагане освобождаването на яйцеклетка от яйчника (овулация) при жени, които нямат овулация и не са се повлияли от лечение с лекарство, наречено „кломифен цитрат".
Finnish: 1 ml liuotinta on pakattu joko 2 tai 3 ml:n lasisiin injektiopulloihin (tyypin I lasia), joissa on teflon-päällysteinen kumitulppa, tai 1 ml lasisiin esitäytettyihin ruiskuihin (tyypin I lasia) joissa on kumitulppa.
Bulgarian: Разтворителят от 1 ml за реконституиране на разтвора е опакован в 2 или 3 ml флакони (стъкло тип І) с гумена запушалка (гума с тефлоново покритие) или в предварително напълнени спринцовки от 1 ml (стъкло тип І) с гумена запушалка.
Finnish: GONAL-f-valmisteen annossuositukset ovat samat kuin virtsapohjaisille FSH-valmisteille.
Bulgarian: Препоръките за дозиране на GONAL-f са същите, които важат и за уринарния FSH.
Finnish: • Tavallinen GONAL-f-aloitusannos on 75-150 IU:ta (0,12-0,24 ml), jonka kanssa annetaan 75 IU:ta (0,12 ml) lutropiinialfaa.
Bulgarian: Обичайната начална доза GONAL-f е 75 до 150 IU (0,12 до 0,24 ml) заедно със 75 IU (0,12 ml) лутропин алфа.
Finnish: 6 kertakäyttöistä ruiskua.
Bulgarian: 6 спринцовки за еднократна употреба.
Finnish: Kun lutropiinialfa -kuiva-aine on kokonaan liuennut, vedä liuos takaisin ruiskuun ja ruiskuta se edelleen GONAL-f injektiopulloon.
Bulgarian: След като разтворите прахa лутропин алфа, изтеглете разтвора обратно в спринцовката и го инжектирайте повторно във флакона, съдържащ GONAL-f.
Finnish: • primaarinen kivesten vajaatoiminta
Bulgarian: първична овариална недостатъчност
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA gonal-f 75 iu
Bulgarian: АЗБУКА gonal-f 75 iu
Finnish: Kynän korkki
Bulgarian: Капачка на писалката
Finnish: • Lopullisen injektioliuoksen valmistamisen jälkeen jokaisessa millilitrassa liuosta on 75 IU
Bulgarian: След приготвяне на крайния инжекционен разтвор във всеки милилитър от разтвора има
Finnish: • Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 0,5 ml:ssä liuosta on 300 IU (22 mikrogrammaa)
Bulgarian: След реконституиране на разтвора, в 0,5 ml разтвор има 300 IU (22 микрограма)
Finnish: Lievät tai vaikeat yliherkkyysreaktiot, mukana lukien anafylaktiset reaktiot ja sokki Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Hyvin harvinainen:
Bulgarian: Леки до тежки реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции и шок Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Finnish: 1 esitäytetty moniannoskynä 8 injektioneulaa
Bulgarian: 1 многодозова, предварително напълнена писалка 8 инжекционни игли
Finnish: GONAL-f ei yleensä tehoa, jos sinulla on tämä ongelma.
Bulgarian: Обикновено, ако имате такъв проблем, GONAL-f не действа.
Finnish: Käännä annosvalitsinta niin kauan, että haluttu annos näkyy annosnäytössä.
Bulgarian: Завъртете бутона за задаване на дозата, докато дозата, която желаете, се покаже на прозорчето за отчитане на дозата.
Finnish: • Vatsakipu • Pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakrampit ja vatsan turpoaminen
Bulgarian: • Гадене, повръщане, диария, коремни спазми и подуване
Finnish: • Avattua kynää saa säilyttää enintään 28 päivää jääkaapin ulkopuolella (korkeintaan 25°C:ssa).
Bulgarian: След отваряне може да се съхранява до 28 дни извън хладилник (при температура под
Finnish: • Tavallinen GONAL-f-aloitusannos on 150-225 IU (0,24-0,36 ml) päivittäin, hoitojakson 2. tai 3. päivästä lähtien.
Bulgarian: Обичайната начална доза GONAL-f е 150 до 225 IU (0,24 до 0,36 ml) всеки ден, от ден 2 или 3 на цикъла Ви на лечение.
Finnish: 4 kertakäyttöistä ruiskua.
Bulgarian: 4 спринцовки за еднократна употреба.
Finnish: • Kiinnitä valmistusneula tyhjään injektioruiskuun.
Bulgarian: Поставете иглата за разтваряне върху празната спринцовка за инжектиране.
Finnish: Naisilla, joilla on LH- ja FSH-puutos (hypogonadotrooppinen hypogonadismi), on lutropiinialfan kanssa yhdessä käytettävän GONAL-f-hoidon tavoitteena kehittää yksi kypsä Graafin follikkeli, josta munasolu vapautuu ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) antamisen jälkeen.
Bulgarian: При жени с нарушена секреция на LH и FSH (хипогонадотропен хипогонадизъм) целта на лечението с GONAL-f в комбинация с лутропин алфа е да се развие единичен зрял Граафов фоликул, от който да се освободи ооцитът след прилагане на човешки хорионгонадотропин (hCG).
Finnish: Hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta):
Bulgarian: Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души):
Finnish: Liuotettua valmistetta sisältävää injektiopulloa saa käyttää vain yhden potilaan hoitoon.
Bulgarian: Флаконът с реконституирания разтвор трябва да се използва само за един пациент.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 900 IU/1,5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 900 IU/1,5 ml
Finnish: Anovulatorisilla naisilla GONAL-f-hoidon tavoitteena on kehittää yksi kypsä Graafin follikkeli, josta munasolu vapautuu hCG:n annon jälkeen.
Bulgarian: При жени с ановулация целта на лечението с GONAL-f е да се развие един единствен зрял Граафов фоликул, от който да се освободи ооцитът след прилагането на hCG.
Finnish: • Pidä esitäytettyä GONAL-f-kynää tukevasti toisella kädellä ja tipauta neula ulompaan neulansuojukseen.
Bulgarian: Дръжте здраво GONAL-f предварително напълнената писалка с една ръка и поставете иглата във външната капачка на иглата.
Finnish: Käyttöönotetun valmisteen säilyttäminen, ks. kohta 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение в периода на използване, вижте точка 6.3.
Finnish: • GONAL-f on kirkas ja väritön injektioneste esitäytetyssä kynässä.
Bulgarian: GONAL-f е под формата на бистра, безцветна течност в предварително напълнена писалка.
Finnish: Vatsakipu, vatsan pingottuminen, epämukava tunne vatsassa, pahoinvointi, oksentelu, ripuli
Bulgarian: Коремна болка, раздуване на корема, коремен дискомфорт, гадене, повръщане, диария Нарушения на възпроизводителната система и гърдата
Finnish: • GONAL-f-valmistetta suositellaan, käytettäessä yhdessä luteinisoiva hormoni (LH) -valmisteen kanssa, follikkelikehityksen kiihdyttämiseen naisille, joilla on vaikea LH- ja FSH-puutos.
Bulgarian: GONAL-f в комбинация с лекарствен продукт, съдържащ лутеинизиращ хормон (LH) се препоръчва за стимулиране на фоликулното развитие при жени с тежки нарушения в секрецията на LH и FSH.
Finnish: Ruiskun valmistelu pistämistä varten
Bulgarian: Приготвяне на разтвора
Finnish: Tarkista, että liuos on kirkasta eikä sisällä hiukkasia.
Bulgarian: Проверете дали разтворът е бистър и дали не съдържа частици.
Finnish: • Tässä osassa kerrotaan, miten GONAL-f-kuiva-aine ja -liuotin saatetaan käyttövalmiiksi ja miten liuosta käytetään.
Bulgarian: Този раздел обяснява как да приготвите и използвате GONAL-f прах и разтворител.
Finnish: • Useiden follikkelien samanaikaisen kehittymisen stimulointi naisilla, joille halutaan saada aikaan superovulaatio avusteisten lisääntymismenetelmien yhteydessä (esimerkiksi in vitro -koeputkihedelmöitys (IVF) ja gameetin tai tsygootin vieminen munanjohtimeen).
Bulgarian: Стимулиране едновременното развитие на няколко фоликула при жени, при които е необходима свръховулация за асистирани репродуктивни технологии (АРT) като in vitro-оплождане (ИВО), интрафалопиев трансфер на гаметa и интрафалопиев трансфер на зиготa.
Finnish: • Pane kynän korkki kiinni.
Bulgarian: Поставете отново капачката на писалката.
Finnish: GONAL-f voidaan saattaa käyttövalmiiksi yhdessä lutropiiinialfan kanssa ja antaa yhtenä injektiona.
Bulgarian: GONAL-f може да бъде реконституиран с лутропин алфа и приложен едновременно като една инжекция.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 300 IU/0,5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 300 IU/0,5 ml
Finnish: Hyvin yleinen (voi esiintyä yli 1 henkilöllä 10:stä):
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Finnish: • Paikalliset pistoskohdan reaktiot, kuten kipu, punoitus, mustelma, turvotus ja/tai ärsytys
Bulgarian: Местни реакции на мястото на инжектиране като болка, зачервяване, синина, подуване и/или възпаление
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 450 IU/0,75 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 450 IU/0,75 ml
Finnish: VAROITUS: Älä koskaa säilytä kynää, jossa on neula kiinni.
Bulgarian: Никога не съхранявайте писалката с поставена игла.
Finnish: • jos olet nainen, jolla on suurentuneet munasarjat tai munasarjakystia, joiden syy on tuntematon tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä.
Bulgarian: ако сте жена: с уголемяване на яйчниците или торбички с течност в яйчниците (кисти на яйчниците) с неизвестен произход.
Finnish: Mitä GONAL-f sisältää
Bulgarian: Какво съдържа GONAL-f
Finnish: Tämä haittavaikutus on hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta).
Bulgarian: Тази нежелана реакция е много рядка (може да засегне до 1 на 10 000 души).
Finnish: • Alavatsakipu yhdessä pahoinvoinnin tai oksentelun kanssa voi olla oire munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymästä (OHSS).
Bulgarian: Болка в долната част на корема, придружена от гадене или повръщане, може да са симптоми на синдром на свръхстимулация на яйчниците (СОХС).
Finnish: • Vaikuttava aine on follitropiinialfa.
Bulgarian: Активното вещество е фолитропин алфа.
Finnish: Jos käytät enemmän GONAL-f:ää kuin sinun pitäisi
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза GONAL-f
Finnish: • Tavallinen GONAL-f:n aloitusannos on 75-150 IU:ta (0,12-0,24 ml) päivittäin.
Bulgarian: Обичайната начална доза GONAL-f е 75 до 150 IU (0,12 до 0,24 ml) всеки ден.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA gonal-f 1050 iu
Bulgarian: АЗБУКА gonal-f 1050 iu
Finnish: • auttamaan useiden follikkelien eli munarakkuloiden (joissa kussakin on munasolu) kehittymisessä naisilla, joita hoidetaan avusteisilla lisääntymismenetelmillä (toimenpiteitä, jotka voivat auttaa raskaaksi tuloa), kuten koeputkihedelmöitys tai sukusolun tai hedelmöittyneen munasolun vienti munanjohtimeen.
Bulgarian: за подпомагане развитието на няколко фоликула (всеки съдържа яйцеклетка) при жени, подложени на асистирани репродуктивни технологии (процедури, които може да Ви помогнат да забременеете) като „ин-витро-оплождане", „интрафалопиев трансфер на гамета" или „интрафалопиев трансфер на зигота".
Finnish: • Jokainen injektiopullo sisältää 1 200 IU follitropiinialfaa.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 200 IU фолитропин алфа.
Finnish: Kerta- ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille sen lisäksi, mitä tämän valmisteyhteenvedon muissa kohdissa jo esitetään.
Bulgarian: В добавка към вече споменатото в други раздели на тази КХП, неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за токсичност и генотоксичност при еднократно и многократно прилагане.
Finnish: Varoitus: Lääkkeitä ei saa hävittää jätevesien tai talousjätteiden mukana.
Bulgarian: Лекарство не трябва да се изхвърля в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Finnish: • Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 0,75 ml:ssä liuosta on 450 IU (33 mikrogrammaa)
Bulgarian: След реконституиране на разтвора, в 0,75 ml разтвор има 450 IU (33 микрограма)
Finnish: Jokainen moniannosinjektiopullo sisältää 87 mikrogrammaa follitropiinialfaa*(vastaa 1 200 IU:ta), ja siitä saadaan 77 mikrogrammaa (vastaa 1050 IU:ta) 1,75 ml:ssa.
Bulgarian: Всеки многодозов флакон съдържа 87 микрограма фолитропин алфа (follitropin alfa)*, (еквивалентни на 1 200 IU), с цел да се осигурят 77 микрограма (еквивалентни на 1 050 IU) в 1,75 ml.Всеки ml от реконституирания разтвор съдържа 600 IU.
Finnish: asettaa sinulle määrätyn annoksen b.
Bulgarian: Вашата пълна предписана доза.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 600 IU (44 μg)/injektiopullo
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 600 IU (44 g)/флакон
Finnish: Sisällysluettelo
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää 5,5 mikrogrammaa follitropiinialfaa*, joka vastaa 75 IU:ta.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 5,5 микрограма фолитропин алфа (follitropin alfa)*, еквивалентни на 75 IU.
Finnish: Tarvittu FSH:n kokonaisannos (FSH
Bulgarian: Необходима обща доза FSH (брой ампули FSH 75 IU)
Finnish: • Käännä injektiopullo ylösalaisin ja vedä liuos varovasti takaisin ruiskuun vetämällä mäntää.
Bulgarian: Обърнете флакона нагоре и внимателно изтеглете разтвора обратно в спринцовката като издърпвате буталото.
Finnish: 1 esitäytetty moniannoskynä 12 injektioneulaa.
Bulgarian: 1 многодозова, предварително напълнена писалка 12 инжекционни игли
Finnish: GONAL-f-valmistetta tulisi antaa päivittäisinä pistoksina yhdessä lutropiinialfan kanssa.
Bulgarian: GONAL-f трябва да се прилага като курс от ежедневни инжекции едновременно с лутропин алфа.
Finnish: • Allergiset reaktiot, kuten ihottuma, ihon punoitus, nokkosihottuma, kasvojen turvotus ja hengitysvaikeudet.
Bulgarian: Може да се развият алергични реакции като обрив, зачервяване на кожата, уртикария, подуване на лицето със затруднено дишане.
Finnish: GONAL-f on tarkoitettu annettavaksi ihon alle.
Bulgarian: GONAL-f е предназначен за подкожно приложение.
Finnish: Pistopäivän järjestysnumero
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР
Finnish: Käännä injektiopullo ylösalaisin ja vedä liuos varovasti takaisin ruiskuun.
Bulgarian: Обърнете флакона надолу, внимателно изтеглете разтвора обратно в спринцовката.
Finnish: Kynän täyttömäärä
Bulgarian: Обем на писалката
Finnish: 1 ml:aan liuotinainetta voidaan liuottaa korkeintaan kolme kuivaaineinjektiopulloa.)
Bulgarian: В 1 ml разтворител може да се разтворят до три флакона с прах.)
Finnish: Fosforihappo, väkevä Natriumhydroksidi
Bulgarian: Фосфорна киселина, концентрирана Натриев хидроксид
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa on 2 ml liuotinta.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с 2 ml разтворител.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn GONAL-f-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: Очаква се GONAL-f да не повлиява или да повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Finnish: Mitä GONAL-f on
Bulgarian: Какво представлява GONAL-f
Finnish: Gonadotropiinihoito voi entisestään kasvattaa tromboembolisten tapahtumien pahenemisriskiä tai esiintymistiheyttä naisilla, joilla on tai on hiljattain ollut tromboemboliatauti, tai naisilla, joilla on yleisesti tunnustetut riskitekijät tromboembolisille tapahtumille, kuten oma tai sukutausta.
Bulgarian: При жени със скорошно или настоящо тромбоемболично заболяване или при жени с наличие на други рискови фактори за тромбоемболични инциденти като лична или фамилна анамнеза, лечението с гонадотропни хормони може допълнително да повиши риска за влошаване или поява на подобни събития.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää 5,5 mikrogrammaa follitropiinialfaa, joka vastaa 75 IU:ta.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 5,5 микрограма фолитропин алфа, еквивалентни на 75 IU.