FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Obal tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, žltý oxid železitý (E-172) a červený oxid železitý (E 172)
Lithuanian: Tablečių plėvelė: polivinilo alkoholis, makrogolis 3350, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172) ir raudonasis geležies oksidas (E 172).
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Alzheimerova choroba stredného až ťažkého stupňa samotná obvykle spôsobuje zhoršenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Sergant vidutinio sunkumo arba sunkia Alzheimerio liga, gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus paprastai sutrinka.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne alebo len obmedzené údaje o použití memantínu u tehotných žien.
Lithuanian: Duomenų apie memantino vartojimą nėščioms moterims nėra arba jų kiekis ribotas.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky v doleuvedenej tabuľke boli zozbierané z klinických štúdií s memantínom a z obdobia po jeho uvedení na trh.
Lithuanian: Lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios memantino vartojusiems pacientams klinikinių tyrimų metu ir po to, kai preparatas pateko į rinką.
Slovak: Obal tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350 a žltý oxid železitý (E172)
Lithuanian: Tablečių plėvelė: polivinilo alkoholis, makrogolis 3350, titano dioksidas (E171), talkas ir geltonasis geležies oksidas (E172).
Slovak: Od štvrtého týždňa je obvyklá dávka 2 tablety raz denne (1
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės įprastinė dozė yra 2 tabletės vieną kartą per parą (1 x 20 mg).
Slovak: - Ak užijete nadmernú dávku Memantine LEK, kontaktujte vášho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.
Lithuanian: - Vaisto perdozavus, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali būti reikalinga jo pagalba.
Slovak: Na čo sa Memantine LEK používa Memantine LEK sa používa na liečbu dospelých pacientov s Alzheimerovou chorobou stredne ťažkého až ťažkého stupňa.
Lithuanian: Kam Memantine LEK vartojamas Memantine LEK gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga.
Slovak: Taktiež Memantine LEK môže meniť vašu schopnosť pohotovo reagovať, čo môže spôsobiť, že nedokážete správne viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Vartojant Memantine LEK, gali kisti reakcija, todėl žmogus gali nesugebėti vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: Pri štandardných testovaniach memantínu sa nezistila genotoxicita.
Lithuanian: Įprastinių tyrimų metu genotoksinio memantino poveikio nepastebėta.
Slovak: dopaminergické agonisty (liečivá ako L-dopa, bromokriptín)
Lithuanian: Dopaminerginės sistemos agonistų (pavyzdžiui L dopos, bromkriptino) Neuroleptikų (vaistų nuo psichikos ligų).
Slovak: U pacientov s epilepsiou, so záchvatmi kŕčov v minulosti alebo s predispozičnými faktormi na epilepsiu sa odporúča opatrnosť.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Pacientus, kurie serga epilepsija ir kuriems anksčiau buvo traukulių priepuolių arba pacientus, kurie turi rizikos faktorių, sukeliančių epilepsiją, šiuo medikamentu reikia gydyti atsargiai.
Slovak: oxid titaničitý (E171)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Talkas
Slovak: Čo je Memantine LEK a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Memantine LEK ir kam jis vartojamas Kas yra Memantine LEK
Slovak: Vzťah farmakokinetiky/farmakodynamiky
Lithuanian: Farmakokinetikos ir farmakodinamikos rodmenų santykis.
Slovak: oxid titaničitý (E 171)
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Talkas
Slovak: Pri jednorazovej dávke vo farmakokinetických (FK) štúdiách u mladých zdravých dobrovoľníkov nebola pozorovaná žiadna významná interakcia účinných látok memantínu s glyburidom/metformínom alebo s donepezilom.
Lithuanian: Sveikiems jauniems individams atliktuose vienos dozės farmakokinetikos tyrimuose veikliųjų medžiagų sąveikos tarp gliburido/metformino ar donepezilio ir memantino nenustatyta.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Lithuanian: - Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Slovak: Aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov, udržiavacia dávka sa dosahuje vzostupnou titráciou o 5 mg týždenne počas prvých 3 týždňov liečby nasledovne:
Lithuanian: Kad sumažėtų vaisto nepageidaujamo poveikio pasireiškimo galimybė, palaikomoji dozė nustatoma per pirmąsias 3 savaites, pradinę dozę kas savaitę didinant
Slovak: Tieto faktory zahŕňajú drastické zmeny stravy, napr. z mäsovej na vegetariánsku, alebo masívny príjem alkalizujúcich žalúdočných pufrov.
Lithuanian: Prie minėtų veiksnių priklauso esminis dietos pakeitimas, pvz., vietoj mėsiškų patiekalų vartojant vegetariškų, arba didelio kiekio šarminamųjų buferinių medžiagų vartojimas.
Slovak: Aj keď priama súvislosť nebola potvrdená, u pacientov, ktorí sú súčasne liečení perorálnymi antikoagulanciami, sa doporučuje dôkladné sledovanie protrombínového času (INR).
Lithuanian: Nors priežastinis tokio pokyčio ryšys nenustatytas, tačiau pacientams, gydomiems ir kartu geriamaisiais antikoaguliantais, patariama atidžiai sekti protrombino laiką arba TNS.
Slovak: Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko
Lithuanian: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovėnija
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 5 - 29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas yra 5 - 29 mL/min), paros dozė turėtų būti 10 mg.
Slovak: Dávka u pacientov s poruchou funkcie obličiek
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Slovak: V druhom týždni sa táto dávka zvyšuje na jednu 10 mg tabletu jedenkrát denne (1x 10 mg) a v treťom týždni na 1 a pol 10 mg tablety jedenkrát denne.
Lithuanian: Pirmą savaitę reikėtų gerti po pusę 10 mg tabletės (1 x 5 mg) 1 kartą per parą, antrą savaitę - po vieną 10 mg tabletę (1 x 10 mg) 1 kartą per parą, trečią savaitę - po pusantros 10 mg tabletės 1 kartą per parą.
Slovak: Ak sa memantín používa súčasne s hydrochlorotiazidom (HCT) alebo akoukoľvek kombináciou HCT, je tu možnosť zníženia sérovej hladiny HCT.
Lithuanian: • Kartu su memantinu vartojant hidrochlortiazido arba sudėtinio jo preparato, gali sumažėti hidrochlortiazido kiekis kraujo serume.
Slovak: Počas užívania memantínu sa musí vyhnúť súčasnému užívaniu liekov ako amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby), ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum), dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iným NMDA-antagonistom.
Lithuanian: (medžiagos, kuri įprastai vartojama kaip anestetikas), dekstrometorfano (vaisto, kuris įprastai vartojamas gydyti kosuliui) bei kitų NMDA receptorių antagonistų.
Slovak: Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grécko
Lithuanian: , 15351 Pallini, Attiki, Graikija Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Graikija
Slovak: Užívanie memantínu u tehotných žien sa neodporúča.
Lithuanian: Nėštumo metu Memantine LEK vartoti nerekomenduojama.
Slovak: Meta-analýza pacientov s Alzheimerovou chorobou stredne ťažkého až ťažkého stupňa (celkové skóre MMSE < 20) zo šiestich, placebom kontrolovaných, 6-mesačných klinických štúdií vo fáze III. (vrátane monoterapeutických štúdií a štúdií s pacientmi na ustálenej dávke inihibítorov acetylcholínesterázy) preukázala štatisticky signifikantný účinok v prospech liečby memantínom v kognitívnej, globálnej a funkčnej oblasti.
Lithuanian: Šešių III fazės 6 mėnesių trukmės kontrolinių (poveikis lygintas su placebo sukeliamu) tyrimų, kuriuose dalyvavo vidutinio sunkumo arba sunkia Alzheimerio liga (prieš gydymą MMSE skalės bendras balų skaičius buvo < 20) sergantys ligoniai (įskaitant vartojusius vien memantino arba vien nekintamą dozę acetilcholinesterazės inhibitoriaus), meta analizės duomenys rodo, kad pažinimo, bendrosios būklės ir funkcijos tyrimų duomenims memantinas darė statistiškai reikšmingesnį poveikį.
Slovak: Starší pacienti
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms
Slovak: Alzheimerovej choroby mierneho až stredne ťažkého stupňa bolo randomizovaných celkovo 470 pacientov (celkové skóre MMSE na začiatku liečby 11-23).
Lithuanian: Kito tyrimo metu memantinu buvo gydyta 470 pacientų, sergančių lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio liga (prieš gydymą MMSE skalės bendras balų skaičius buvo 11 - 23), kurie į grupes buvo skirstyti atsitiktinių imčių būdu.
Slovak: Alkalizácia moču môže byť výsledkom drastických zmien stravy, napr. z mäsovej na vegetariánsku, alebo masívneho príjmu alkalizujúcich žalúdočných pufrov.
Lithuanian: Šlapimas gali pašarmėti iš esmės pakeitus dietą, pvz., vietoj mėsiškų patiekalų vartojant vegetariškų, arba geriant daug šarminamųjų buferinių medžiagų.
Slovak: Memantín nebol u potkanov a králikov teratogénny, dokonca ani pri dávkach toxických pre matku, a nezaznamenali sa žiadne nežiaduce udalosti spojené s memantínom na fertilitu.
Lithuanian: Žiurkėms ir triušiams teratogeninio poveikio nedarė net ir tokios medikamento dozės, kurios sukėlė toksinį poveikį motininėms patelėms.
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý a stearan horečnatý.
Lithuanian: -Pagalbinės medžiagos: Tablečių šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas,
Slovak: Pivotná štúdia s memantínom v monoterapii v liečbe Alzheimerovej choroby mierneho až stredne ťažkého stupňa (celkové skóre MMSE na začiatku liečby 10 - 22) zahŕňala 403 pacientov.
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų metu memantino monoterapija buvo taikyta 403 ligoniams, sergantiems lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio liga (prieš gydymą MMSE skalės bendras balų skaičius buvo 10 - 22).
Slovak: Memantine LEK patrí do skupiny liekov proti demencii.
Lithuanian: Memantine LEK priklauso vaistų, kurie vadinami priešdemenciniais, grupei.
Slovak: červený oxid železitý (E 172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E 172) Raudonasis geležies oksidas (E 172)
Slovak: Ako užívať Memantine LEK
Lithuanian: Kaip vartoti Memantine LEK
Slovak: Pri sledovaní po uvedení na trh boli zaznamenané ojedinelé prípady zvýšenia hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) u pacientov užívajúcich súčasne warfarín.
Lithuanian: • Gydant po to, kai Memantine LEK pateko į rinką, pacientams, kurie kartu su šiuo medikamentu vartojo varfarino, pavieniais atvejais padidėjo tarptautinis normalizuotas santykis (TNS).
Slovak: Sandoz d.d. organizačná zložka Tel: + 421-2/48 200 600
Lithuanian: organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600
Slovak: Odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg denne.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji dozė yra 20 mg per parą.
Slovak: Liečba dospelých pacientov s Alzheimerovou chorobou stredné ťažkého až ťažkého stupňa.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkia Alzheimerio liga sergančių suaugusių pacientų gydymas.
Slovak: EU/1/13/826 /009 EU/1/13/826 /010 EU/1/13/826 /011
Lithuanian: EU/1/13/826 /007 EU/1/13/826 /008 EU/1/13/826 /009 EU/1/13/826 /010 EU/1/13/826 /011 EU/1/13/826 /015
Slovak: 6 Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Grécko
Lithuanian: 15351 Pallini, Attiki Graikija
Slovak: • bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí):
Lithuanian: • Galvos skausmas, apsnūdimas, vidurių užkietėjimas, padidėję kepenų funkcijos tyrimų rezultatai, galvos svaigimas, pusiausvyros sutrikimas, dusulys, aukštas kraujospūdis ir padidėjęs jautrumas vaistui.
Slovak: Navyše Memantine LEK má malý až stredný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, takže ambulantných pacientov je potrebné upozorniť, aby venovali zvýšenú pozornosť vedeniu vozidiel a obsluhe strojov.
Lithuanian: Memantine LEK gali silpnai arba vidutiniškai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, todėl pacientus būtina apie tai įspėti.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Pharmathen S.A.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Pharmathen S.A.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką arba slaugytoją.
Slovak: Memantine LEK 20 mg filmom obalené tablety sú bledo-červené, oválne filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane.
Lithuanian: Memantine LEK 20 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai raudonos, ovalios, su vagele vienoje pusėje.
Slovak: amantadín, ketamín, dextrometorfán dantrolén, baklofén cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín hydrochlorotiazid ( alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlorotiazidom)
Lithuanian: Cimetidino, ranitidino, prokainamido, chinidino, chinino, nikotino
Slovak: Vo všeobecnosti sú pozorované vedľajšie účinky mierne až stredne závažné.
Lithuanian: Paprastai nepageidaujamos reakcijos būdavo silpnos arba vidutinio stiprumo.
Slovak: Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Memantine LEK nemalo ublížiť.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Memantine LEK dozę? - Didesnė Memantine LEK dozė žalingo poveikio sukelti neturėtų.
Slovak: Čo je Memantine LEK a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Memantine LEK
Lithuanian: Kas yra Memantine LEK ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Memantine LEK Kaip vartoti Memantine LEK Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Memantine LEK
Slovak: U potkanov sa zaznamenal pomalší rast plodu pri expozičných hladinách, ktoré boli identické alebo mierne vyššie ako expozičné hladiny u ľudí.
Lithuanian: Žiurkių, kurių ekspozicija memantinui buvo tokia pati, kaip žmonių, vartojančių terapines dozes, vaisiaus augimas sulėtėjo.
Slovak: Štúdie na dobrovoľníkoch demonštrovali lineárnu farmakokinetiku v dávkovom rozpätí 10 až 40 mg.
Lithuanian: Linijiniškumas Tyrimais su sveikais savanoriais nustatyta, jog 10 - 40 mg memantino dozių farmakokinetika yra linijinė.
Slovak: Štúdia preukázala priaznivý účinok liečby memantínom v porovnaní s placebom po 6-tich mesiacov (analýza pozorovaných prípadov - významnosť rozdielov pre CIBIC-plus (the clinician's interview based impression of change): p=0,025; pre ADCS-ADLsev (Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; pre (severe impairment battery)
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų metu memantino monoterapija buvo taikyta 252 ambulatorijoje gydomiems ligoniams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkia Alzheimerio liga (prieš gydymą mini protinės būklės tyrimo (MMSE) skalės bendras balų skaičius buvo 3 - 14). Gauti rezultatai rodo, jog šeštą gydymo mėnesį memantino poveikis buvo naudingesnis negu placebo (pokyčių požymiai sprendžiant pagal klinicisto pokalbį (CIBIC-plus): p = 0,025, Alzheimerio ligos bendradarbiavimo tyrimas kasdienės veiklos tyrimas (ADCS-ADLsev): p = 0,003, sunkaus pažeidimo požymių kompleksas
Slovak: Τηλ: + 357 - 25372425
Lithuanian: P.T.Hadjigeorgiou Co Ltd Τηλ: + 357 - 25372425
Slovak: V štúdii s použitím perorálne podávaného 14C-memantínu vymiznúť priemerne 84% dávky v priebehu
Lithuanian: Išgėrus žymėto 14C memantino, 84 % dozės iš organizmo išsiskyrė per 20 parų, daugiau negu 99 % to kiekio pasišalino pro inkstus.
Slovak: Ako uchovávať Memantine LEK
Lithuanian: Kaip laikyti Memantine LEK
Slovak: (CNS), sa má starostlivo zvážiť symptomatická klinická liečba.
Lithuanian: Atsiradus per didelio bendrojo centrinės nervų sistemos (CNS) stimuliavimo simptomų, svarstytinas atsargus simptominis gydymas.
Slovak: Súčasnému užívaniu N-metyl-D-aspartát (NMDA)-antagonistov ako je amantadín, ketamín alebo dextrometorfán s memantínom sa má vyhýbať.
Lithuanian: Kartu su memantinu nereikia vartoti N-metil-D-aspartato (NMDA) antagonistų (amantadino, ketamino, dekstrometorfano), kadangi šios veikliosios medžiagos veikia tos pačios rūšies receptorius,
Slovak: Maximálna denná dávka je 20 mg denne.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 20 mg per parą.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖS PAKUOTĖS
Slovak: EU/1/13/826 /001 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /002 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /003 42 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /004 50 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /005 56 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /006 60 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /012 98 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /013 100 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /014 112 filmom obalených tabliet
Lithuanian: EU/1/13/826 /001 28 plėvele dengtų tabletės EU/1/13/826 /002 30 plėvele dengtų tabletės EU/1/13/826 /003 42 plėvele dengtų tabletės EU/1/13/826 /004 50 plėvele dengtų tabletės EU/1/13/826 /005 56 plėvele dengtų tabletės EU/1/13/826 /006 60 plėvele dengtų tabletės EU/1/13/826 /012 98 plėvele dengtų tabletės EU/1/13/826 /013 100 plėvele dengtų tabletės EU/1/13/826 /014 112 plėvele dengtų tabletės
Slovak: Sandoz d.d. representative office Latvia.
Lithuanian: representative office Latvia.
Slovak: Vzrastá množstvo dôkazov o tom, že narušená funkcia glutamátergickej neurotransmisie, najmä na
Lithuanian: Daugėja duomenų, rodančių, kad sutrikus glutamaterginei neurotransmisijai, ypač NMDA receptorių lygyje, degeneracinė demencija progresuoja greičiau, ryškėja jos simptomai.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 zo 10 000 ľudí):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugia kaip 1 asmeniui iš 100) poveikis:
Slovak: Aby sa zmiernilo riziko vzniku nežiaducich účinkov, táto dávka sa dosahuje postupne podľa nasledujúcej schémy dennej liečby:
Lithuanian: Kad sumažėtų šalutinio poveikio pasireiškimo rizika, pradžioje reikia gerti mažą dozę, ją palaipsniui taip, kaip nurodyta lentelėje, didinti iki gydomosios.
Slovak: Každá 20 mg tableta obsahuje 20 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 16,62 mg memantínu.
Lithuanian: Kiekvienoje 20 mg tabletėje yra 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg memantino.
Slovak: Odporúčaná dávka Memantine LEK pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus, gydomoji paros dozė yra 20 mg, 1 kartą per parą.
Slovak: Obličkový transport zahŕňa tiež tubulárnu reabsorpciu, pravdepodobne sprostredkovanú katiónovými transportnými proteínmi.
Lithuanian: dalį bendro inkstų klirenso sudaro vaisto sekrecija į inkstų kanalėlius, kuriuose galima medikamento reabsorbcija, galbūt veikiant katijonų pernešimo baltymams.
Slovak: Memantine LEK 10 mg filmom obalené tablety sú dostupné v PVC/PVDC-hliníkových blistroch po 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 112 tabliet.
Lithuanian: Memantine LEK 10 mg plėvele dengtos tabletės: dėžutėje yra 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 ir 112
Slovak: Memantín má absolútnu biologickú dostupnosť približne 100%.
Lithuanian: Absorbcija Memantino biologinis prieinamumas yra absoliutus, apie 100 %, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 3 - 8 val.
Slovak: EU/1/13/826 /005 EU/1/13/826 /006 EU/1/13/826 /012 EU/1/13/826 /013
Lithuanian: EU/1/13/826 /001 EU/1/13/826 /002 EU/1/13/826 /003 EU/1/13/826 /004 EU/1/13/826 /005 EU/1/13/826 /006 EU/1/13/826 /012 EU/1/13/826 /013 EU/1/13/826 /014
Slovak: V prípadoch predávkovania dávkami nižšími ako 140 mg alebo neznámou dávkou sa u pacienta prejavili príznaky ovplyvnenia centrálneho nervového systému (zmätenosť, ospanlivosť, somnolencia, závraty,
Lithuanian: Pacientams, pavartojusiems mažesnę negu 140 mg arba nežinomo dydžio dozę atsirado centrinės nervų sistemos (konfūzija,
Slovak: Predtým, ako začnete užívať liek Memantine LEK, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. - ak ste niekedy mali epileptický záchvat - ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na kongestívne zlyhávanie srdca alebo na nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Memantine LEK: - jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių;
Slovak: Memantine LEK sa užíva ústami jedenkrát denne.
Lithuanian: Memantine LEK reikia gerti 1 kartą per parą.
Slovak: • únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhávanie srdca,
Lithuanian: • Nuovargis, grybelinė infekcija, sumišimas, haliucinacijos, vėmimas, eisenos sutrikimas, širdies veiklos nepakankamumas ir kraujo krešulių venose atsiradimas (trombozė/ tromboembolija).
Slovak: EMEA/H/C/002630
Lithuanian: EMA/136423/2013 EMEA/H/C/002630
Slovak: memantín
Lithuanian: memantinas
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Memantine LEK sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Memantine LEK EPAR taip pat galima rasti agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: apríla 2013
Lithuanian: Europos Komisija 2013 m.
Slovak: Na predchádzanie vedľajším účinkom sa dávka lieku Memantine LEK postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: počas prvého týždňa sa podáva 5 mg; počas druhého týždňa 10 mg a počas tretieho týždňa 15 mg.
Lithuanian: Norint išvengti šalutinio poveikio, Memantine LEK dozė tris pirmąsias gydymo savaites didinama palaipsniui - pirmą savaitę skiriama 5 mg, antrą - 10 mg, trečią - 15 mg dozė.
Slovak: Od štvrtého týždňa sa odporúča udržiavacia dávka 20 mg denne.
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės rekomenduojama palaikomoji vaisto dozė - 20 mg kartą per parą.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Axura, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Axura, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Slovak: Liek Memantine LEK sa má podávať raz denne, v rovnakom čase každý deň.
Lithuanian: Memantine LEK vartojama kartą per parą visada maždaug tuo pačiu metu.
Slovak: To znamená, že liek Memantine LEK je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Ebixa.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Ebixa, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Memantine LEK.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Memantine LEK.
Slovak: Zablokovaním receptorov NMDA memantín zlepší prenos signálov v mozgu a zmiernia sa príznaky Alzheimerovej choroby.
Lithuanian: Blokuodamas NMDA receptorius memantinas pagerina signalų perdavimą smegenyse ir sumažina Alzheimerio ligos simptomus.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne sledovať užívanie lieku Memantine LEK pacientom.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, kai yra slaugytojas, nuolat prižiūrėsiantis, kaip pacientas vartoja Memantine LEK.
Slovak: Liek Memantine LEK je dostupný vo forme 10 mg a 20 mg tabliet a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Lithuanian: Gaminamos Memantine LEK 10 mg ir 20 mg tabletės ir jų įsigyti galima tik pateikus receptą.
Slovak: Keďže liek Memantine LEK je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Lithuanian: Kadangi Memantine LEK yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Memantine LEK vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į Memantine LEK preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Memantine LEK
Lithuanian: Kita informacija apie Memantine LEK
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Memantine LEK na používanie v EÚ.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Memantine LEK vartojimui ES.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Memantine LEK.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Memantine LEK Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.