FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It may therefore be necessary, particularly in patients with dyskinesia, to reduce levodopa dose by 10-30% within the first days to first weeks after initiating Corbilta treatment.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor være nødvendig å redusere levodopadosen med 10-30 % i løpet av de første dagene eller ukene etter behandlingsstart med Corbilta, spesielt hos pasienter med dyskinesi.
English: Therefore Corbilta should be given cautiously to patients who are taking other medicinal products which may cause orthostatic hypotension.
Norwegian Bokmål: Corbilta bør derfor gis med forsiktighet til pasienter som bruker andre legemidler som kan forårsake ortostatisk hypotensjon.
English: Corbilta may increase the effects and side effects of certain medicines.
Norwegian Bokmål: Corbilta kan forsterke virkningene og bivirkningene av visse legemidler.
English: - Corbilta contains sucrose, and therefore patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Norwegian Bokmål: - Corbilta inneholder sukrose, og pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose-malabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke bruke dette legemidlet.
English: Patients should be instructed to take only one Corbilta tablet per dose administration.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør instrueres i å ta kun én Corbilta-tablett ved hver dosering.
English: Other forms of interactions: Since levodopa competes with certain amino acids, the absorption of Corbilta may be impaired in some patients on high protein diet.
Norwegian Bokmål: Andre former for interaksjon: Levodopa konkurrerer med visse aminosyrer, og absorpsjonen av Corbilta kan derfor nedsettes hos noen pasienter på høyproteindiett.
English: - Patients with chronic wide-angle glaucoma may be treated with Corbilta with caution, provided the intra-ocular pressure is well controlled and the patient is monitored carefully for changes in intra-ocular pressure.
Norwegian Bokmål: - Pasienter med kronisk åpenvinklet glaukom kan med forsiktighet behandles med Corbilta dersom det intraokulære trykket er godt kontrollert og pasienten overvåkes nøye med hensyn på endringer i intraokulært trykk.
English: Thus, a control of INR is recommended when Corbilta is initiated for patients receiving warfarin.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt kontroll av INR når behandling med Corbilta startes hos pasienter som behandles med warfarin.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
English: The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Norwegian Bokmål: CHMP støtter PRACs vitenskapelig konklusjoner.
English: Other medicines and Corbilta
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Corbilta
English: Tell your doctor if you or your family/carer notices you are developing addiction-like symptoms leading to craving for large doses of Corbilta and other medicines used to treat Parkinson's disease.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du eller familien/omsorgspersonen din merker at du utvikler avhengighetslignende symptomer som fører til en sterk trang til å ta høye doser av Corbilta og andre legemidler som brukes til å behandle Parkinsons sykdom.
English: The most frequently reported adverse reactions with Corbilta are dyskinesias occurring in approximately 19% of patients; gastrointestinal symptoms including nausea and diarrhoea occurring in approximately 15% and 12% of patients, respectively; muscle, musculoskeletal and connective tissue pain occurring in approximately 12% of patients; and harmless reddish-brown discolouration of urine (chromaturia) occurring in approximately 10% of patients.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkninger med Corbilta er dyskinesier som forekommer hos ca. 19 % av pasientene, gastrointestinale symptomer inkludert kvalme og diaré som forekommer hos henholdsvis ca. 15 % og 12 % av pasientene, smerter i muskler, muskel-skjelett og bindevev som forekommer hos ca. 12 % av pasientene, og ufarlig rødbrun misfarging av urin (kromaturi) som forekommer hos ca. 10 % av pasientene.
English: The possibility that the patient has taken other active substances in addition to Corbilta should be taken into consideration.
Norwegian Bokmål: Muligheten for at pasienten har tatt andre legemidler i tillegg til Corbilta bør tas med i vurderingen.
English: Breast-feeding Levodopa is excreted in human breast milk.
Norwegian Bokmål: Levodopa skilles ut i human morsmelk.
English: c. When initiating Corbilta in patients currently treated with entacapone and levodopa/benserazide in a standard release formulation, the dosing of levodopa/benserazide should be discontinued in the previous night, and Corbilta should be started in the next morning.
Norwegian Bokmål: c. Ved initiering av Corbilta hos pasienter som allerede blir behandlet med entakapon og levodopa/benserazid i en standard formulering, bør behandlingen med levodopa/benserazid stoppes kvelden før og behandling med Corbilta bør startes morgenen etter.
English: Therefore, the use of Corbilta in children or adolescents is not recommended.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ikke å bruke Corbilta til barn eller ungdom.
English: What Corbilta is and what it is used for What you need to know before you take Corbilta How to take Corbilta
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Corbilta er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Corbilta Hvordan du bruker Corbilta
English: The doses of other antiparkinsonian medicinal products may need to be adjusted when Corbilta treatment is substituted for a patient currently not treated with entacapone.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere dosene av andre antiparkinsonmidler når behandling med Corbilta settes i gang hos en pasient som ikke allerede behandles med entakapon.
English: If therapy has to be stopped temporarily, Corbilta may be restarted as soon as oral medicinal products can be taken at the same daily dose as before.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen må stoppes midlertidig, kan behandling med Corbilta gjenopptas så snart perorale legemidler kan tas med samme daglige dose som tidligere.
English: Management of acute overdose with Corbilta therapy is similar to acute overdose with levodopa.
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt overdose med Corbilta er den samme som ved akutt overdose med levodopa.
English: Serious hepatitis with mainly cholestatic features, rhabdomyolysis and neuroleptic malignant syndrome may occur with Corbilta although no cases have been identified from the clinical trial data.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hepatitt med hovedsakelig kolestatiske trekk, rabdomyolyse og malignt nevroleptikasyndrom kan oppstå med Corbilta selv om ingen tilfeller har blitt sett i data fra kliniske studier.
English: When considered necessary, the replacement of Corbilta with levodopa and DDC inhibitor without entacapone or other dopaminergic treatment should proceed slowly and an increase in levodopa dose may be necessary.
Norwegian Bokmål: Når det anses nødvendig skal erstatning av Corbilta med levodopa og dekarboksylasehemmer uten entakapon eller annen dopaminerg behandling foregå langsomt og økning av levodopadosen kan være nødvendig.
English: Some patients experience severe abnormal involuntary movements (dyskinesias), mood swings or other side effects after taking large doses of Corbilta.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter opplever alvorlige unormale ufrivillige bevegelser (dyskinesier), humørsvingninger eller andre bivirkninger etter å ha tatt høye doser av Corbilta.
English: If you forget to take Corbilta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Corbilta
English: You should be aware that Corbilta may make these reactions worse.
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på at Corbilta kan forverre slike virkninger.
English: - Coadministration of Corbilta with non-selective monoamine oxidase (MAO-A and MAO-B)
Norwegian Bokmål: - Samtidig administrering av Corbilta og ikke-selektive monoaminoksidase (MAO-A- og
English: Patients being treated with Corbilta and presenting with somnolence and/or sudden sleep onset episodes must be instructed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes have resolved (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Corbilta og viser tegn til somnolens og/eller plutselige søvnepisoder må informeres om å unngå bilkjøring eller delta i aktiviteter hvor nedsatt årvåkenhet kan føre til risiko for alvorlig skade eller død for dem selv eller andre (f.eks. betjene maskiner) inntil slike episoder opphører (se pkt.
English: - Periodic evaluation of hepatic, haematopoietic, cardiovascular and renal function is recommended during extended therapy with Corbilta.
Norwegian Bokmål: - Det anbefales jevnlig vurdering av hepatisk, hematopoietisk, kardiovaskulær og renal funksjon i løpet av forlenget behandling med Corbilta.
English: Because the effects of Corbilta tablets are equivalent with entacapone 200 mg tablet administered concomitantly with the commercially available standard release carbidopa/levodopa preparations in corresponding doses these results are applicable to describe the effects of Corbilta as well.
Norwegian Bokmål: Effektene av Corbilta-tabletter er tilsvarende entakapon 200 mg tabletter administrert samtidig med markedsførte standardformulerte preparater med karbidopa/levodopa i tilsvarende doser, og disse resultatene kan derfor også anvendes for å beskrive effekten av Corbilta.
English: If this happens, a general medical evaluation including liver function should be considered - feel the need to stop using Corbilta, see section 'If you stop taking Corbilta'.
Norwegian Bokmål: Dersom dette inntreffer bør en generell medisinsk undersøkelse vurderes - føler for å slutte med Corbilta, se avsnittet «Dersom du avbryter behandling med Corbilta».
English: Hepatic impairment: It is advised that Corbilta should be administered cautiously to patients with mild to moderate hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Det anbefales at Corbilta skal administreres med forsiktighet til pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
English: - If general anaesthesia is required, therapy with Corbilta may be continued for as long as the patient is permitted to take fluids and medicinal products by mouth.
Norwegian Bokmål: - Dersom det er behov for generell anestesi kan behandlingen med Corbilta fortsette så lenge pasienten får lov til å innta væske og perorale legemidler.
English: 5 How to store Corbilta Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Corbilta Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Tell your doctor if you experience any of these behaviors; they will discuss ways of managing or reducing the symptoms.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du opplever noe av adferden ovenfor; de vil diskutere måter å håndtere eller redusere symptomene.
English: Corbilta is not recommended to be used for treatment of extrapyramidal symptoms (e.g. involuntary movements, shaking, muscle rigidity and muscle contractions) caused by other medicines.
Norwegian Bokmål: Corbilta anbefales ikke i behandling av såkalte ekstrapyramidale symptomer (f.eks. ufrivillige bevegelser, skjelvinger, muskelstivhet og muskelsammentrekninger) forårsaket av andre legemidler.
English: When more levodopa is required, an increase in the frequency of doses and/or the use of an alternative strength of Corbilta should be considered, within the dose recommendations.
Norwegian Bokmål: Når det er behov for mer levodopa, skal en økning av doseringshyppighet og/eller bruk av en annen styrke av Corbilta vurderes innenfor doseringsanbefalingene.
English: Discontinuation of Corbilta therapy: If Corbilta treatment (levodopa/carbidopa/entacapone) is discontinued and the patient is transferred to levodopa/DDC inhibitor therapy without entacapone, it is necessary to adjust the dosing of other antiparkinsonian treatments, especially levodopa, to achieve a sufficient level of control of the parkinsonian symptoms.
Norwegian Bokmål: Seponering av Corbilta-behandling: Dersom behandling med Corbilta (levodopa/karbidopa/entakapon) opphører og pasienten overføres til behandling med levodopa/dekarboksylasehemmer uten entakapon, er det nødvendig å justere doseringen av annen antiparkinson-behandling, spesielt levodopa, for å oppnå tilstrekkelig kontroll av parkinsonsymptomer.
English: The following adverse reactions, listed in Table 1, have been accumulated both from a pooled data of eleven double-blind clinical trials consisting of 3230 patients (1810 treated with Corbilta or entacapone combined with levodopa/DDC inhibitor, and 1420 treated with placebo combined with levodopa/DDC inhibitor or cabergoline combined with levodopa/ DDC inhibitor), and from the postmarketing data since the introduction of entacapone into the market for the combination use of entacapone with levodopa/DDC inhibitor.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger, oppført i tabell 1, har blitt samlet fra både 11 dobbeltblindede, kliniske studier med 3230 pasienter (1810 behandlet med Corbilta eller entakapon kombinert med levodopa/ dekarboksylasehemmer og 1420 behandlet med placebo kombinert med levodopa/ dekarboksylasehemmer eller kabergolin kombinert med levodopa/ dekarboksylasehemmer) og fra data på kombinasjonen entakapon og levodopa/dekarboksylasehemmer innhentet etter markedsføring etter at entakapon kom på markedet.
English: The evidence of the therapeutic effects of Corbilta is based on two phase III double-blind studies, in which 376 Parkinson's disease patients with end-of-dose motor fluctuations received either entacapone or placebo with each levodopa/DDC inhibitor dose.
Norwegian Bokmål: De terapeutiske effektene av Corbilta er vist i to dobbeltblindede fase III -studier hvor 376 pasienter med Parkinsons sykdom med motoriske «end-of-dose»-fluktuasjoner ble behandlet med entakapon eller placebo med hver av dosene med levodopa/dekarboksylasehemmer.
English: Do not take Corbilta if you are taking certain medicines for treating depression (combinations of selective MAO-A and MAO-B inhibitors, or non-selective MAO inhibitors).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Corbilta dersom du bruker visse legemidler til behandling av depresjon (kombinasjoner av selektive MAO-A- og MAO-B hemmere, eller ikke-selektive MAO-hemmere).
English: Women should not breast-feed during treatment with Corbilta.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør ikke amme når de behandles med Corbilta.
English: - The active substances of Corbilta are levodopa, carbidopa and entacapone.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffer i Corbilta er levodopa, karbidopa og entakapon.
English: - Corbilta therapy should be administered cautiously to patients with ischemic heart disease, severe cardiovascular or pulmonary disease, bronchial asthma, renal or endocrine disease, history of peptic ulcer disease or history of convulsions.
Norwegian Bokmål: - Corbilta bør administreres med forsiktighet til pasienter med iskemisk hjertesykdom, alvorlig kardiovaskulær eller pulmonær sykdom, bronkialastma, nyre- eller endokrine sykdommer, tidligere ulcus pepticum eller kramper.
English: When decarboxylation of levodopa is reduced with the co-administration of a DDC inhibitor, a lower dose of levodopa can be used and the incidence of adverse reactionssuch as nausea is reduced.
Norwegian Bokmål: Når dekarboksyleringen av levodopa reduseres ved samtidig administrering av en dekarboksylasehemmer, kan en lavere dose av levodopa benyttes, og forekomsten av bivirkninger, slik som kvalme, reduseres.
English: However, caution should be exercised when these medicinal products are used concomitantly with Corbilta (see sections 4.3 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Det skal imidlertid utvises forsiktighet når disse legemidlene brukes samtidig med Corbilta (se pkt.
English: You should not breast-feed during treatment with Corbilta.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme når du får behandling med Corbilta.
English: Serious events of gastrointestinal haemorrhage (uncommon) and angioedema (rare) have been identified from the clinical trials with Corbilta or entacapone combined with levodopa/DDC inhibitor.
Norwegian Bokmål: Alvorlige tilfeller av gastrointestinal blødning (mindre vanlige) og angioødem (sjeldne) har blitt observert i kliniske studier med Corbilta eller entakapon kombinert med levodopa/dekarboksylasehemmer.
English: If you suddenly stop taking of Corbilta and other antiparkinsonian medicines it may result in unwanted side effects.
Norwegian Bokmål: Dersom du plutselig slutter å bruke Corbilta og andre legemidler mot Parkinsons sykdom kan dette føre til bivirkninger.
English: The effects of Corbilta may be weakened by certain medicines.
Norwegian Bokmål: Effekten av levodopa kan svekkes av visse legemidler.
English: If you during the treatment with Corbilta experience the following symptoms, contact your doctor immediately: - Your muscles get very rigid or jerk violently, you get tremors, agitation, confusion, fever, rapid pulse, or wide fluctuations in your blood pressure.
Norwegian Bokmål: Dersom du under behandling med Corbilta opplever følgende symptomer, må du kontakte lege umiddelbart: - Musklene blir veldig stive eller rykker kraftig, eller du får skjelvinger, blir opphisset, forvirret, får feber, høy puls eller store blodtrykkssvingninger.
English: When less levodopa is required, the total daily dose of Corbilta should be reduced either by decreasing the frequency of administration by extending the time between doses, or by decreasing the strength of Corbilta at an administration.
Norwegian Bokmål: Når det er behov for mindre levodopa, skal den totale daglige dosen av Corbilta reduseres enten ved å redusere doseringshyppigheten (lengre intervaller mellom hver dose), eller ved å redusere styrken på Corbilta ved hver dosering.
English: How to transfer patients taking levodopa/DDC inhibitor (carbidopa or benserazide) preparations and entacapone tablets to Corbilta a. Patients who are currently treated with entacapone and with standard release levodopa/carbidopa in doses equal to Corbilta tablet strengths can be directly transferred to corresponding Corbilta tablets.
Norwegian Bokmål: Overføring av pasienter som står på levodopa/dekarboksylasehemmer (karbidopa eller benserazid)preparater og entakapon-tabletter til Corbilta a. Pasienter som blir behandlet med entakapon og standard formulering levodopa/karbidopa i doser tilsvarende tablettstyrkene til Corbilta, kan overføres direkte til tilsvarende Corbilta-tabletter.
English: However, a longer dosing interval of Corbilta may be considered for patients who are receiving dialysis therapy (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Et lengre doseringsintervall med Corbilta bør imidlertid vurderes for pasienter som gjennomgår dialysebehandling (se pkt.
English: These include: - medicines used to treat depression such as moclobemide, amitriptyline, desipramine,
Norwegian Bokmål: Dette omfatter: - legemidler mot depresjon slik som moklobemid), amitryptilin, desipramin, maprotilin,
English: Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments containing levodopa including Corbilta.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgsyter bør gjøres oppmerksomme på at adferdssymptomer på impulskontrollforstyrrelser, inkludert patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsforbruk -eller kjøp, overspising og tvangsspising kan oppstå hos pasienter som blir behandlet med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger som inneholder levodopa, inklusive Corbilta.
English: Impulse control disorders: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments containing levodopa including Corbilta (see section
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser: Patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsforbruk eller -kjøp, overspising og tvangsspising kan oppstå hos pasienter som blir behandlet med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger som inneholder levodopa, inklusive Corbilta (se pkt.
English: Corbilta contains sucrose
Norwegian Bokmål: Corbilta inneholder sukrose
English: No particular studies on the pharmacokinetics of carbidopa and levodopa in patients with hepatic impairment are reported, however, it is advised that Corbilta should be administered cautiously to patients with mild or moderate hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Der er ikke rapportert spesielle farmakokinetikkstudier av karbidopa og levodopa hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, men det er imidlertid anbefalt å administrere Corbilta med forsiktighet til pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Corbilta if you have or have ever had: - a heart attack or any other diseases of the heart including cardiac arrhythmias, or of the blood vessels - asthma or any other disease of the lungs - a liver problem, because your dose may need to be adjusted - kidney or hormone-related diseases
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Corbilta dersom du har eller har hatt: - hjerteinfarkt eller annen sykdom som gjelder hjerte, inkludert uregelmessig hjerterytme, eller sykdommer i blodårene - astma eller andre lungesykdommer - leverproblemer, fordi det kan være nødvendig å justere dosen din - nyre- eller hormonrelaterte sykdommer - magesår eller magekramper
English: Consult your doctor if during the treatment with Corbilta you: - notice that your muscles get very rigid or jerk violently, or if you get tremors, agitation, confusion, fever, rapid pulse, or wide fluctuations in your blood pressure.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du ved behandling med Corbilta: - merker at musklene blir veldig stive eller rykker kraftig, eller du får kramper, blir opphisset, forvirret, får feber, høy puls eller store svingninger i blodtrykket.
English: For example, a patient taking one tablet of 50 mg/12.5 mg of levodopa/carbidopa with one tablet of entacapone 200 mg four times daily can take one 50 mg/12.5 mg/200 mg Corbilta tablet four times daily in place of their usual levodopa/carbidopa and entacapone doses.
Norwegian Bokmål: For eksempel kan en pasient som bruker én tablett av styrken 50 mg/12,5 mg levodopa/karbidopa og én tablett entakapon 200 mg fire ganger daglig ta én 50 mg/12,5 mg/200 mg Corbilta-tablett fire ganger daglig istedenfor de vanlige levodopa/karbidopa- og entakapondosene.
English: Initiation of Corbilta may be considered at corresponding doses to current treatment in some patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations, who are not stabilised on their current standard release levodopa/DDC inhibitor treatment.
Norwegian Bokmål: Det kan vurderes å gi Corbilta i doser som tilsvarer nåværende behandling hos noen pasienter med Parkinsons sykdom og motoriske «end-of-dose»-fluktuasjoner som ikke er stabilisert på eksisterende behandling med standard formulering levodopa/dekarboksylasehemmer.
English: Corbilta comes in six different pack sizes (10, 30, 100, 130, 175 or 250 tablets).
Norwegian Bokmål: Corbilta finnes i seks forskjellige pakningsstørrelser (10, 30, 100, 130, 175 og 250 tabletter).
English: When used with Corbilta, the daily dose of selegiline should not exceed 10 mg.
Norwegian Bokmål: Daglig dose av selegilin bør ikke overstige 10 mg ved samtidig bruk med Corbilta.