FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující březový list užívají a kdo je může užívat, naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par bērzu lapu saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Czech: Nesmějí je užívat ani pacienti s onemocněními, u nichž je doporučeno snížení příjmu tekutin (jako je závažné onemocnění srdce nebo ledvin).
Latvian: Bērzu lapas saturošas zāles nedrīkst lietot pacienti, kuriem slimības dēļ ieteicams uzņemt samazinātu šķidruma daudzumu (piemēram, smaga sirds vai nieru slimība).
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících březový list, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par bērzu lapas saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Listy pro léčebné použití se získávají ze stromů, které byly buď vypěstovány, nebo nalezeny volně rostoucí v přírodě.
Latvian: Lapas medicīniskai lietošanai iegūst no kultivētiem vai savvaļā atrodamiem kokiem.
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících březový list?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato bērzu lapas saturošu zāļu lietošanu?
Czech: Přípravky obsahující březový list se získávají upráškováním nebo rozdrcením (rozdrobněním na malé kousky) suchých listů, nebo ve formě suchých nebo tekutých extraktů.
Latvian: Bērzu lapu preparātus iegūst, izkaltētas lapas saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos), vai kā sausus vai šķidrus ekstraktus.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími březový list naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar bērzu lapas saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími březový list?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot bērzu lapas saturošas zāles?
Czech: Rostlinné přípravky obsahující březový list jsou obvykle dostupné ve formě rostlinného čaje nebo v pevné či tekuté formě k perorálnímu podání (k užívání ústy).
Latvian: Bērzu lapas saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas kā dzerama zāļu tēja un iekšķīgi lietojamas šķidrās un cietās zāļu formas.
Czech: třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā simptomi turpinās, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.
Czech: října 2015
Latvian: EMA/482160/2015
Czech: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Czech: Veličina pakovanja
Latvian: Iepakojuma lielumi
Czech: Unutarnje pakovanje
Latvian: Tiešais iepakojums
Czech: Farmaceutski oblik Put primjene
Latvian: Zāļu forma
Czech: • pravidelně pijete alkohol.
Latvian: • Jūs regulāri lietojat alkoholu.
Czech: K tomu obvykle dochází v průběhu prvního roku léčby.
Latvian: Tas parasti notiek pirmajā ārstēšanas gadā.
Czech: V těchto případech je třeba zahájit specifickou léčbu.
Latvian: Šādos gadījumos jāuzsāk specifiska ārstēšana.
Czech: P < 0,01).
Latvian: un p<0,01).
Czech: • Změny chuti, např. nepříjemná chuť v ústech.
Latvian: • Garšas izmaiņas, piemēram, nepatīkama garša mutē.
Czech: Je možné, že je třeba změnit Vaši léčbu.
Latvian: Iespējams, vajadzēs mainīt Jūsu ārstēšanu.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud:
Latvian: Sazinieties ar savu ārstu nekavējoties, ja:
Czech: podání je v průměru 4 hodiny.
Latvian: ievadīšanas vidēji ir 4 stundas.
Czech: • Změny chování, zvláště u dětí.
Latvian: • Uzvedības izmaiņas, īpaši bērniem.
Czech: Inhalátor je nyní připraven k použití.
Latvian: Jūsu inhalators tagad ir gatavs lietošanai.
Czech: • Pokud se necítíte lépe, inhalujte další dávku.
Latvian: • Ja nejūtaties labāk, veiciet vēl vienu inhalāciju.
Czech: Datum první registrace: 28. dubna 2014 Datum posledního prodloužení registrace:
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 28. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Czech: • Deprese.
Latvian: • Depresija.
Czech: ATC kód: R03AK07
Latvian: ATĶ kods: R03AK07
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, protože může být nutné změnit léčbu.
Latvian: Sazinieties ar savu ārstu nekavējoties, jo Jums var būt nepieciešams mainīt ārstēšanu.
Czech: Snížení frekvence exacerbací je statisticky významné (p-hodnota < 0,01) pro obě srovnání
Latvian: Paasinājumu biežuma samazināšanās ir statistiski nozīmīga (P vērtība < 0,01) abiem salīdzināmiem rādītājiem
Czech: Deprese, změny chování (převážně u dětí)
Latvian: Depresija, izmaiņas uzvedībā (galvenokārt bērniem)
Czech: Rozmazané vidění (viz také bod 4.4)
Latvian: Neskaidra redze (skatīt arī 4.4. apakšpunktu)
Czech: Dbejte na to, abyste neblokovali vývody vzduchu.
Latvian: Uzmanieties, lai nebloķētu gaisa atveres.
Czech: NEUŽÍVEJTE více než 12 dávek v průběhu 24 hodin.
Latvian: NELIETOJIET vairāk kā 12 inhalācijas 24 stundu laikā.
Czech: Pokud máte užít druhou dávku, opakujte kroky 1 až 7.
Latvian: Ja lietosiet otro inhalāciju, atkārtojiet 1.-7. darbību.
Czech: • Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Latvian: • Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥65 gadus veci)
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Přední strana: Není určeno pro děti a dospívající.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Priekšpuse: Nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem.
Czech: Tyto známky by mohly znamenat, že vaše astma nebo CHOPN není správně pod kontrolou a můžete ihned potřebovat jinou nebo dodatečnou léčbu.
Latvian: Šīs pazīmes varētu nozīmēt, ka astma vai HOPS netiek pienācīgi kontrolēta, un Jums nekavējoties nepieciešama atšķirīga vai papildu ārstēšana.
Czech: Udržujte svůj Spiromax suchý a čistý.
Latvian: Turiet savu Spiromax sausu un tīru.
Czech: Katarakta a glaukom
Latvian: Katarakta un glaukoma
Czech: • Pocit neklidu, nervozita, agitovanost, úzkost nebo vztek.
Latvian: • Nemiers, nervozitāte, uzbudinājums, satraukums vai dusmas.
Czech: Náustek nekousejte.
Latvian: Nesakodiet iemutni.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje týkající se potenciálního účinku budesonidu na fertilitu.
Latvian: Nav pieejami dati par budezonīda potenciālo ietekmi uz fertiliāti.
Czech: Monohydrát laktosy.
Latvian: Laktozes monohidrāts.
Czech: Paradoxní bronchospasmus
Latvian: Paradoksālās bronhospazmas
Czech: 60 dávek
Latvian: 60 devas
Czech: Farmakokinetický(é)/farmakodynamický(é) vztah(y)
Latvian: Farmakokinētiskā(-s)/farmakodinamiskā(-s) attiecība(-s)
Czech: Může se objevit zvýšená citlivost k infekcím a snížená schopnost adaptace na stres.
Latvian: Var rasties arī lielāka uzņēmība pret infekcijām, un traucēta spēja pielāgoties stresam.
Czech: 120 dávek
Latvian: 120 devas
Czech: Existují určité důkazy o tom, že zvýšené riziko pneumonie souvisí se zvyšováním dávky steroidu, avšak tuto závislost se nepodařilo definitivně prokázat ve všech studiích.
Latvian: Ir daži pierādījumi par pneimonijas riska pieaugumu līdz ar steroīdu devas palielināšanos, taču tas nav viennozīmīgi pierādīts visos pētījumos.
Czech: • máte ráno pocit sevření na hrudníku nebo tento pocit trvá déle než obvykle.
Latvian: • ja Jums no rīta sākas spiediena sajūta krūšu kurvī vai ja spiediena sajūta krūšu kurvī ir ilgāka nekā parasti.
Czech: Nicméně, nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradili zapomenutou dávku.
Latvian: Tomēr nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Czech: Mechanismus účinku těchto dvou složek je popsán níže.
Latvian: Abu vielu attiecīgie darbības mehānismi aprakstīti zemāk.
Czech: Tyto léky se často používají k léčbě astmatu.
Latvian: Tās bieži lieto, lai ārstētu astmu;
Czech: Během inhalace si můžete všimnout příchuti.
Latvian: Inhalācijas laikā Jūs varat sajust garšu.
Czech: Převod z perorální léčby
Latvian: Pāreja no perorālās terapijas
Czech: Pokud symptomy přetrvávají i po několika minutách po podání, je třeba inhalovat další dávku.
Latvian: Ja simptomi saglabājas pēc dažām minūtēm, jāveic papildu inhalācija.
Czech: • zpomalení růstu u dětí a dospívajících,
Latvian: • aizkavētu augšanu bērniem un pusaudžiem,
Czech: Vložte náustek do úst mezi zuby.
Latvian: 4. Ievietojiet iemutni starp zobiem.
Czech: Výsledné plazmatické koncentrace nebyly stanoveny.
Latvian: Rezultātā koncentrācija plazmā netika noteikta.
Czech: • jejichž exacerbace astmatu vyžadovala v minulosti lékařský zásah.
Latvian: • astmas paasinājumiem pagātnē, kuru novēršanai bija nepieciešama medicīniska iejaukšanās.
Czech: • glaukom (zvýšený tlak v oku),
Latvian: • glaukomu (palielināts spiediens acī),
Czech: V době vstupu do studie byla střední hodnota FEV1 na úrovni 36 % normální předpovědní hodnoty.
Latvian: Vidējais FEV1 rādītājs pētījumu iekļaušanas laikā bija 36% no prognozējamās normas.
Czech: V moči byla nalezena pouze nepatrná množství nezměněného budesonidu.
Latvian: Urīnā konstatēts tikai nenozīmīgs nemainīta budezonīda daudzums.
Czech: Možná bude třeba, abyste užívali další léky, pokud se u Vás objeví příznaky alergie nebo zánětu kloubů.
Latvian: Jums var būt nepieciešams lietot citas zāles, ja Jums parādās alerģiski vai artrīta simptomi.
Czech: Tyto experimentální výsledky však pravděpodobně nejsou relevantní k situaci u lidí.
Latvian: Tomēr šie eksperimentālie ar dzīvniekiem saistīti rezultāti nešķiet būtiski cilvēkiem.
Czech: • Změny krevního tlaku.
Latvian: • Asins spiediena izmaiņas.
Czech: Informujte lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru také v případě, že jdete na plánovanou operaci nebo zubní výkon a bude používáno celkové anestetikum, aby se snížilo riziko vzájemného působení přípravku s anestetiky, která Vám budou podána.
Latvian: Arī pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja Jūs gatavojaties saņemt vispārējo anestēziju operācijai vai zobārstniecības procedūrai, lai samazinātu mijiedarbības risku ar saņemto anestēziju.
Czech: Vysoká dávka kortikosteroidů
Latvian: Augstas devas kortikosteroīdi
Czech: Zadržte dech na 10 sekund nebo tak dlouho, jak je to pohodlné.
Latvian: 6. Aizturiet elpu uz 10 sekundēm vai tik ilgi, cik to varat izdarīt bez piepūles.
Czech: • Pro zbývající inhalace od 20 do „8", „6", „4", „2" jsou čísla zobrazena červeně na bílém pozadí.
Latvian: • Inhalācijām, kas atlikušas zem 20 līdz 8, 6, 4, 2, cipari tiek parādīti sarkanā krāsā uz balta fona.
Czech: • se Vaše dýchání zhoršuje nebo se často probouzíte v noci s dušností a sípáním.
Latvian: • Jūsu elpošana pasliktinās vai nakts laikā bieži pamostaties sakarā ar elpas trūkumu un sēkšanu,
Czech: U této skupiny subjektů byl také hodnocen dopad intenzívního školení na techniku inhalace suchého prášku na rychlost a objem inhalace.
Latvian: Šajās subjektu grupās novērtēja arī sausa pulvera inhalatora inhalācijas tehnikas uzlabotas apmācības ietekmi uz inhalācijas ātrumu un apjomu.
Czech: Laktosa je typ cukru obsažený v mléce.
Latvian: Laktoze ir cukura veids, kas atrodams pienā.
Czech: Když byl ketokonazol podán 12 hodin po podání budesonidu, byla koncentrace zvýšena v průměru trojnásobně, což ukazuje, že oddálení času podání může snížit zvýšené plazmatické koncentrace.
Latvian: Kad ketokonazols tika lietots 12 stundu laikā pēc budezonīda, tā koncentrācija palielinājās vidēji tikai trīs reizes, pierādot, ka lietošanas laiku atdalīšana var samazināt palielinātu koncentrāciju plazmā.
Czech: Pravidelná kontrola pacientů při snižování dávkování léčby je důležitá.
Latvian: Regulāra pacientu uzraudzība pēc devas samazināšanas, ir svarīga.
Czech: V těchto případech je někdy nezbytné dočasně zvýšit dávku perorálních kortikoidů.
Latvian: Šajos gadījumos dažreiz ir nepieciešama perorāli lietojamo glikokortikosteroīdu devas pagaidu palielināšana.
Czech: U budesonidu a formoterolu nebyly pozorovány interakce s jinými léčivy používanými k léčbě astmatu.
Latvian: Budezonīdam un formoterolam nav novērota mijiedarbība ar citām zālēm, ko lieto astmas ārstēšanā.
Czech: Indikována je podpůrná a symptomatická léčba.
Latvian: Var nozīmēt uzturošo un simptomātisku ārstēšanu.
Czech: • Léky jako digoxin, často používané k léčbě srdečního selhání.
Latvian: • zāles, piemēram, digoksīnu, ko bieži lieto, lai ārstētu sirds mazspēju;
Czech: Po každé dávce si vypláchněte ústa vodou a vodu vyplivněte.
Latvian: Pēc katras devas izskalojiet muti ar ūdeni un izspļaujiet to.
Czech: Není známo, zda formoterol přechází do mateřského mléka u lidí.
Latvian: Nav zināms, vai formoterols izdalās mātes pienā.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Czech: Přehled těžkých exacerbací v klinických studiích
Latvian: Smagu paasinājumu pārskats klīniskajos pētījumos Pētījuma Nr.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována měsíci RRRR.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {mēnesis GGGG}.
Czech: CHOPN je dlouhodobé onemocnění dýchacích cest v plících, které je často způsobeno cigaretovým kouřem.
Latvian: HOPS ir ilgstoša plaušu elpceļu slimība, ko bieži vien izraisa cigarešu smēķēšana.
Czech: Upozornění na nutnost opatrnosti při zvláštních onemocněních
Latvian: Piesardzība ar īpašām slimībām
Czech: Pokud to není možné, je nutné maximálně prodloužit časový interval mezi podáním vzájemně působících léčiv.
Latvian: Ja tas nav iespējams, laika intervālam starp zāļu, kas savā starpā mijiedarbojas, ieņemšanu jābūt pēc iespējas lielākam.
Czech: • Když se objeví příznaky astmatu, jako jsou náhlé záchvaty dušnosti nebo sípání, užijte 1 inhalaci a vyčkejte několik minut.
Latvian: • Ja Jums parādās astmas simptomi, piemēram, elpas trūkums un sēkšana, veiciet 1 inhalāciju un pagaidiet dažas minūtes.
Czech: Podávání formoterolu může vyvolat prodloužení intervalu QTc.
Latvian: Formoterols pats par sevi var izraisīt QTc intervāla pagarināšanos.
Czech: Používají se k léčbě vysokého krevního tlaku.
Latvian: lai ārstētu augstu asinsspiedienu;
Czech: Pokud potřebujete pravidelně inhalovat 8 a více dávek za den, domluvte si návštěvu u lékaře.
Latvian: Ja Jums regulāri nepieciešams lietot 8 vai vairāk inhalācijas dienā, pierakstieties uz vizīti pie sava ārsta.
Czech: • Porucha spánku.
Latvian: • Miega traucējumi.
Czech: Velikosti balení 1, 2 nebo 3 inhalátory.
Latvian: Iepakojumu lielumi - 1, 2 vai 3 inhalatori.
Czech: • máte cukrovku,
Latvian: • Jums ir diabēts;
Czech: Pokud je téměř čas na další dávku, pouze užijte další dávku v obvyklou dobu.
Latvian: Ja gandrīz pienācis laiks nākamai devai, vienkārši lietojiet savu nākamo devu parastajā laikā.
Czech: Účinky na hustotu kostí
Latvian: Ietekme uz kaulu blīvumu
Czech: Agrese, psychomotorická hyperaktivita, úzkost, poruchy spánku.
Latvian: Agresivitāte, psihomotorā hiperaktivitāte, trauksme, miega traucējumi
Czech: • Náhle a nečekaně vzniklé sípání a/nebo dušnost těsně po inhalaci z inhalátoru (také se označuje jako „paradoxní bronchospasmus").
Latvian: • Pēkšņa, neparedzēta un akūta sēkšana un/vai elpas trūkums uzreiz pēc inhalatora lietošanas (saukta arī par paradoksālām bronhospazmām).
Czech: Důležité informace o příznacích astmatu nebo CHOPN
Latvian: Svarīga informācija par Jūsu astmas vai HOPS simptomiem
Czech: Váš lékař může zvážit přidání tablet s obsahem kortikosteroidu k Vaší obvyklé léčbě, pokud trpíte onemocněním, jako je infekce v oblasti hrudníku, nebo před operací.
Latvian: Jūsu ārsts var apsvērt iespēju pievienot steroīdu tabletes Jūsu parastajai ārstēšanai, ja Jums ir tāda slimība, kā piemēram, infekcija krūšu kurvī vai pirms operācijas.
Czech: Začátek
Latvian: Sākts
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je asi 50 % pro formoterol a 90 % pro budesonid.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir aptuveni 50% formoterolam un 90% budezonīdam.
Czech: Součásti inhalátoru přicházející do styku s léčivým přípravkem/sliznicí jsou vyrobeny z akrylonitril-butadien-styrenu (ABS), polyethylenu (PE) a polypropylenu (PP).
Latvian: Inhalatora daļas, kas saskaras ar zālēm/glotādu, ir izgatavotas no akrilonitrila butadiēna stirola (ABS), polietilēna (PE) un polipropilēna (PP).
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento lék nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Czech: K léčbě pacientů s prodlouženým intervalem QTc je třeba přistupovat opatrně.
Latvian: Piesardzība jāievēro, ārstējot pacientus ar pagarinātu QTc intervālu.
Czech: • Je důležité používat BiResp Spiromax každý den, i když právě nemáte žádné příznaky astmatu nebo CHOPN.
Latvian: • Ir svarīgi lietot BiResp Spiromax katru dienu, pat ja Jums nav astmas vai HOPS simptomu tajā laikā.
Czech: Pacienti by proto měli být informováni, aby si pečlivě přečetli příbalovou informaci a dodržovali instrukce pro použití.
Latvian: Pacientiem jāiesaka uzmanīgi izlasīt lietošanas instrukciju un ievērot norādījumus, kā aprakstīts instrukcijā.
Czech: Přes náustek se nadýchněte co nejhlouběji můžete.
Latvian: Ieelpojiet caur muti tik dziļi un stipri, cik varat.
Czech: Vždy, když je třeba provést inhalaci, postupujte podle instrukcí uvedených níže.
Latvian: Kā veikt inhalāciju Katru reizi, kad Jums ir nepieciešama inhalācija, izpildiet tālāk minētos norādījumus.
Czech: Biologická dostupnost je asi 49 % z podané dávky.
Latvian: Sistēmiskā biopieejamība ir aptuveni 49% no piegādātās devas.
Czech: Při přerušování léčby se doporučuje vysazovat přípravek postupně a nikoliv náhle.
Latvian: Pārtraucot ārstēšanu, ir ieteicams devu mazināt un nepārtraukt pēkšņi.
Czech: Tyto účinky jsou pravděpodobně závislé na dávce, době expozice, souběžné a dřívější expozici steroidům a individuální citlivosti.
Latvian: Blakusparādības, iespējams, ir atkarīgas no devas, iedarbības laika, vienlaicīgas un iepriekšējas steroīdu iedarbības un individuālās jutības.
Czech: Definováno jako hospitalizace/léčba na jednotce intenzivní péče či léčba perorálními steroidy b
Latvian: Hospitalizācija/ārstēšana neatliekamās palīdzības nodaļā vai ārstēšana ar perorāli lietojamiem steroīdiem b
Czech: klarithromycin a telithromycin).
Latvian: klaritromicīnu un telitromicīnu);
Czech: Pokud to není možné, měl by být časový interval mezi podáním inhibitoru a budesonidem co možná nejdelší (viz bod 4.4).
Latvian: Ja tas nav iespējams, laika intervālam starp inhibitora un budezonīda lietošanu jābūt tik garam, cik vien iespējams (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: • Oxytocin, který se podává těhotným ženám k vyvolání porodu.
Latvian: • oksitocīnu, ko lieto grūtniecēm, lai izraisītu dzemdības;
Czech: Toto je nutné mít na paměti v době, kdy se léčba kombinovaným přípravkem zahajuje, ale i v době, kdy dochází k nastavení udržovací dávky.
Latvian: Tas jāņem vērā ne tikai, kad tiek uzsākta ārstēšana ar zāļu kombināciju, bet arī, kad tiek koriģēta pamata deva.
Czech: Budesonid je vylučován do mateřského mléka.
Latvian: Budezonīds izdalās mātes pienā.
Czech: • Pokud otevřete a zavřete náustek bez podání inhalace, bude to indikátor dávkování stále registrovat jako dávku.
Latvian: • Ja atverat un aizverat iemutni bez inhalācijas lietošanas, devu indikators to joprojām reģistrēs skaitā.
Czech: Tím se předchází vzniku astmatických příznaků.
Latvian: Tas palīdz novērst astmas simptomu rašanos.
Czech: Ve studii 735 byly ve všech sledovaných skupinách podobné plicní funkce, kontrola symptomů a použití úlevové medikace.
Latvian: 735. pētījumā plaušu funkcijas, simptomu kontrole un glābējzāļu lietošana bija līdzīga visās ārstēšanas grupās.
Czech: Rozdíl není považován za klinicky významný z hlediska bezpečnosti přípravku.
Latvian: Uzskata, ka šī atšķirība neietekmē klīnisko drošumu.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka zvláště o následujících lécích:
Latvian: Īpaši, pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm:
Czech: Toto srovnání zahrnovalo budesonid/formoterol ve vyšší udržovací dávce s terbutalinem jako úlevovou medikací (studie 735) a budesonid/formoterol ve stejné udržovací dávce, buď s formoterolem, nebo terbutalinem jako úlevovou medikací (studie 734) (viz tabulka níže).
Latvian: Tas ietvēra salīdzinājumu ar budezonīdu/formoterolu lielākā pamata devā ar terbutalīnu kā glābējzāles (735. pētījums) un budezonīdu/formoterolu ar to pašu pamata devu vai nu ar formoterolu vai terbutalīnu kā glābējzāles (734. pētījums) (skatīt turpmāk tabulā).
Czech: Dávka 90 mikrogramů formoterolu podaná v průběhu 3 hodin pacientům s akutní bronchokonstrikcí nevyvolala žádné nežádoucí účinky.
Latvian: 90 mikrogramu deva, kas ievadīta trīs stundās pacientiem ar akūtu bronhu obstrukciju, neradīja bažas par drošumu.
Czech: • zvýšená tvorba hlenu, změna barvy hlenu
Latvian: • pastiprināta gļotu veidošanās, gļotu krāsas izmaiņas;
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥10 000 až <1/1 000) , velmi vzácné (<1/10 000) a neznámé (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Biežumi definēti kā: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz < 1/100), reti (≥1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: V této situaci je nutné uvažovat o zintenzívnění léčby kortikosteroidy, např. nasazením perorálních kortikosteroidů nebo antibiotické léčby, pokud je přítomna infekce.
Latvian: Šajā situācijā jāapsver nepieciešamība pastiprināt terapiju ar kortikosteroīdiem, piemēram, perorālu kortikosteroīdu kursu vai ārstēšanu ar antibiotikām, ja ir infekcija.
Czech: Neotevírejte a nezavírejte kryt náustku, pokud neužíváte svůj inhalátor.
Latvian: Neatveriet un neaizveriet iemutņa vāku, ja vien negatavojaties lietot savu inhalatoru.
Czech: Není možné náhodně podat lék navíc nebo inhalovat dvojnásobnou dávku při jedné inhalaci.
Latvian: Nav iespējams nejauši izlietot papildu zāles vai dubultu inhalāciju vienā inhalācijā.
Czech: 1 inhalace ráno a 1 inhalace večer nebo
Latvian: 1 inhalācija no rīta un 1 inhalācija vakarā vai
Czech: Budesonid podléhá extenzivní biotransformaci (asi 90 %) prvním průchodem játry na metabolity s nízkou kortikoidní aktivitou.
Latvian: Budezonīds tiek pakļauts izteiktai pirmā loka biotransformācijai (aptuveni 90%) aknās par metabolītiem, kam ir zema glikokortikosteroīdu aktivitāte.
Czech: Údaje ze studie ukázaly, že bez ohledu na věk a závažnost základního onemocnění byli děti, dospívající a dospělí s astmatem a rovněž pacienti s CHOPN schopni dosáhnout inspiračního průtoku přes Spiromax, který byl podobný jako u vícedávkového inhalátoru suchého prášku, který je k dispozici na trhu.
Latvian: Pētījuma dati liecina, ka, neatkarīgi no vecuma un pamatslimības smaguma, bērni, pusaudži un pieaugušie ar astmu, kā arī pacienti ar HOPS spēja ar Spiromax ierīci sasniegt ieelpošanas plūsmas ātrumu, kas bija līdzīgs tam, ko ieguva ar tirgū esošu vairākdevu sausa pulvera inhalācijas ierīci.
Czech: Formoterol má vysokou hodnotu celkové clearance (asi 1,4 l/min) a terminální eliminační poločas průměrně 17 hodin.
Latvian: Formoterolam ir augsts sistēmiskais klīrenss (aptuveni 1,4 l/min) un terminālais eliminācijas pusperiods vidēji ir 17 stundas.
Czech: Údaje získané ze studie zaměřené na embryofetální vývoj u potkanů ukazují, že u fixní kombinace není žádný nový dodatečný účinek.
Latvian: Dati no embrija un augļa attīstības pētījuma žurkām neuzrādīja nekādu papildu ietekmi no šīs kombinācijas.
Czech: Průměrný PIFR dosažený pacienty s astmatem nebo CHOPN byl v průměru nad 60 l/min, kdy u obou příslušných inhalátorů je známo, že dodají srovnatelná množství léku do plic.
Latvian: Vidējais PIFR, ko sasniedza pacienti ar astmu vai HOPS, bija lielāks par 60 l/min, plūsmas ātrumu, pie kura abas pētītās ierīces plaušās ievada salīdzināmus zāļu daudzumus.