FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Rhokiinsa se utiliza para reducir la presión ocular en adultos que padecen una enfermedad ocular conocida como glaucoma o que presentan hipertensión ocular.
Estonian: Rhokiinsat kasutatakse silmarõhu alandamiseks täiskasvanutel, kellel on silmahaigus glaukoom (kae) või on tõusnud silma siserõhk.
Spanish: Composición de Rhokiinsa - El principio activo es el netarsudil.
Estonian: Mida Rhokiinsa sisaldab - Toimeaine on netarsudiil.
Spanish: En ratas gestantes, se observó un aumento de las pérdidas postimplantación y una disminución de la viabilidad fetal con dosis de 0,3 mg/kg/día (1 000 veces la dosis oftálmica recomendada) y superiores.
Estonian: Tiinetel rottidel ilmnes annuse 0,3 mg/kg/d (1000-kordne soovitatav oftalmoloogiline annus) ja suurema kasutamisel sagedam loote implantatsioonijärgne surm ja loote vähenenud elujõulisus.
Spanish: • Efectos oculares: infección o inflamación del ojo; sequedad ocular o pequeñas roturas en la película lagrimal de la superficie del ojo; secreción ocular; picor de párpados; turbidez ocular y cierto grado de disminución de la visión; dolor ocular; sensación de arenilla o de cuerpo extraño ocular; enrojecimiento general de los ojos poco después de ponerse las gotas; manchas o zonas de enrojecimiento ocular; inflamación ocular causada por una reacción alérgica o vasos sanguíneos prominentes; los ojos se pueden volver acuosos, sensibles a la luz; hinchazón alrededor del ojo; visión borrosa
Estonian: • Toimed silmas: silmapõletik või -infektsioon; silmakuivus või silma pinnal oleva vedelikukile väikesed vigastused; rähm; silmalaugude sügelus; silmade hägusus ja mõningane nägemislangus; silmavalu; tunne, nagu oleks silmas liiv või võõrkeha; üldine silmapunetus kohe pärast ravimi tilgutamist; silmapunetuse täpid või laigud; allergilisest reaktsioonist või paisuvatest veresoontest põhjustatud silmapõletik; silmad võivad muutuda vesiseks, valgustundlikuks; silmaümbruse turse; ähmane nägemine
Spanish: Las pomadas oftálmicas se deben administrar en último lugar.
Estonian: Viimasena tuleb manustada silmasalvid.
Spanish: Rhokiinsa contiene un principio activo llamado netarsudil.
Estonian: Rhokiinsa sisaldab toimeainena netarsudiili.
Spanish: Con la excepción de la incidencia de córnea verticillata, no se observaron otras diferencias en el perfil de seguridad entre las razas o los grupos de edad (ver sección 4.8).
Estonian: Üle poolte vanus oli ≥ 65 a. Eri päritolu või vanuserühmade patsientidel ei täheldatud muid ohutusprofiili erinevusi kui sarvkesta ladestuse sagedus (vt lõik 4.8).
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole tõendanud kahjulikku toimet inimesele.
Spanish: Tabla 2: PIO media por visita: Población PP con una PIO basal ≥25 y <30 mmHg
Estonian: Silma keskmine siserõhk visiitidel: PP-populatsioon, kellel ravieelne silma siserõhk oli ≥25 ja <30 mmHg Uuringuvisiit ja ajapunkt
Spanish: La reducción de la PIO con netarsudil administrado una vez al día no fue inferior al efecto de timolol al 0,5 % administrado dos veces al día en pacientes con una PIO basal
Estonian: Silma siserõhu alanemine üks kord ööpäevas manustatava netarsudiiliga ei olnud halvem kui 0,5% timolooliga, mida manustati kaks korda ööpäevas patsientidele, kelle ravieelne silma siserõhk oli <25 mmHg (tabel 1).
Spanish: Cada ml de solución contiene 200 microgramos de netarsudil (como mesilato).
Estonian: Lahuse üks ml sisaldab 200 mikrogrammi netarsudiili (mesülaadina).
Spanish: En conejas gestantes, se observó un aumento de las pérdidas postimplantación y una disminución del peso fetal con dosis de 3 mg/kg/día (10 000 veces la dosis oftálmica recomendada) y superiores.
Estonian: Tiinetel küülikutel ilmnes annuse 3 mg/kg/d (10 000-kordne soovitatav oftalmoloogiline annus) ja suurema kasutamisel sagedam loote implantatsioonijärgne surm ja loote vähenenud elujõulisus.
Spanish: Rhokiinsa está indicado para reducir la presión intraocular (PIO) elevada en pacientes adultos con glaucoma primario de ángulo abierto o hipertensión ocular.
Estonian: Rhokiinsa on näidustatud silma suurenenud siserõhu alandamiseks primaarse avatudnurga glaukoomi või intraokulaarse hüpertensiooniga täiskasvanud patsientidele.
Spanish: Conservación de Rhokiinsa Contenido del envase e información adicional
Estonian: Kuidas Rhokiinsa välja näeb ja pakendi sisu
Spanish: • Efectos oculares: Aumento de la presión de líquido que circula por el interior del ojo; inflamación de la parte coloreada del ojo (el iris); abultamiento del iris; crecimiento de las pestañas; sequedad de los párpados; enfermedad ocular relacionada con la diabetes; exceso de pliegues conjuntivales; ceguera; visión borrosa, visión doble y visión de halos; cataratas; eversión anormal del párpado inferior; pequeñas manchas coloreadas en la superficie ocular; sequedad ocular causada por la inflamación de las glándulas de los párpados; alergia ocular; formación de escamas en los párpados; ojos vidriosos; caída de las pestañas; fatiga
Estonian: • Toimed silmas: suurenenud silmasisene vedelikurõhk; silma värvilise osa (vikerkesta) põletik; vikerkesta pundumine; ripsmete kasv; silmalau kuivus; diabeediga seotud silmahaigus; sidekesta liigsed voldid; pimedus; ähmasus; topelt- ja ringide nägemine; kae; alumise silmalau ebanormaalne väljapoole pöördumine; väiksed värvilised täpid silma pinnal; silmalaunäärmete põletikust tingitud silmakuivus; silmaallergia; silmalau ketendus; klaasjad silmad; ripsmete väljalangemine; väsimus
Spanish: Policondritis
Estonian: Boorhape
Spanish: No utilice más de una gota una vez al día en el ojo afectado.
Estonian: Ärge tilgutage ravimit kahjustatud silma (silmadesse) mitut tilka päevas.
Spanish: Se han notificado las siguientes reacciones adversas con netarsudil administrado una vez al día.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatava netarsudiili kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Spanish: Excoriación
Estonian: Annustamine
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Rhokiinsa 200 microgramos/ml, colirio netarsudil
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Rhokiinsa, 200 mikrogrammi/ml silmatilgad netarsudiil
Spanish: Tabla 1: PIO media por visita: población PP con una PIO basal <25 mmHg
Estonian: Silma keskmine siserõhk visiitidel: PP-populatsioon, kelle ravieelne silma siserõhk oli <25 mmHg Uuringuvisiit ja ajapunkt
Spanish: No se prevén efectos durante el embarazo, ya que la exposición sistémica al netarsudil es insignificante (ver sección 5.2).
Estonian: Et netarsudiili süsteemne ekspositsioon on tühine, ei eeldata toimet rasedusele (vt lõik 5.2).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rhokiinsa 200 microgramos/ml, colirio en solución netarsudil
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rhokiinsa, 200 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus netarsudiil
Spanish: Riarify ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 23 de abril de 2018.
Estonian: Riarify on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 23. aprillil 2018.
Spanish: ¿Qué es Riarify y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Riarify ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Riarify?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Riarify ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: La dosis recomendada es de dos inhalaciones dos veces al día.
Estonian: Soovitatav annus on 2 inhalatsiooni 2 korda ööpäevas.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Riarify se controlan permanentemente.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Riarify kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Riarify en la página web de la Agencia: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Estonian: Lisateave Riarify kohta on ameti veebilehel: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Spanish: Otra información sobre Riarify
Estonian: Muu teave Riarify kohta
Spanish: La compañía que fabrica Trimbow ha aceptado que sus datos científicos se puedan utilizar para Riarify («consentimiento informado»).
Estonian: Trimbowi tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Riarify toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Riarify son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas seetõttu, et Riarify kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Spanish: Este medicamento es idéntico a Trimbow, ya autorizado en la UE.
Estonian: See ravim on samane Trimbowiga, millel juba on ELis müügiluba.
Spanish: Un médico u otro profesional sanitario deben instruir al paciente sobre cómo utilizar correctamente el inhalador, así como comprobar periódicamente la idoneidad de la técnica inhalatoria del paciente.
Estonian: Arst või muu tervishoiutöötaja peab õpetama patsiendile inhalaatori õiget kasutamist ning korrapäraselt kontrollima, kas patsiendi inhaleerimistehnika on õige.
Spanish: Riarify (beclometasona/formoterol/bromuro de glicopirronio)
Estonian: Riarify (beklometasoon/formoterool/glükopürrooniumbromiid)
Spanish: Los efectos adversos notificados con Riarify son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Estonian: Riarify kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Riarify, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Estonian: Lisateavet Riarify kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Riarify?
Estonian: Mis riskid Riarifyga kaasnevad?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Riarify se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y en el prospecto.
Estonian: Riarify ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Spanish: ¿Cómo actúa Riarify?
Estonian: Kuidas Riarify toimib?
Spanish: Los agonistas beta-2 y los antagonistas de los receptores muscarínicos ayudan a dilatar las vías respiratorias; los corticosteroides reducen la inflamación en las vías respiratorias y en los pulmones.
Estonian: Beeta-2-agonistid ja muskariiniretseptori antagonistid laiendavad hingamisteid, kortikosteroidid vähendavad põletikku hingamisteedes ja kopsudes.
Spanish: No se han notificado problemas de seguridad importantes con Riarify y sus efectos adversos son controlables y similares a los de otros medicamentos utilizados para la EPOC.
Estonian: Riarify kohta ei ole teatatud olulistest ohutusprobleemidest ning selle kõrvalnähte peetakse hallatavateks ja sarnaseks teiste KOK-ravimite kõrvalnähtudega.
Spanish: Información general sobre Riarify y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Estonian: Ülevaade ravimist Riarify ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Spanish: En el primer estudio, de un año de duración, al cabo de 26 semanas de tratamiento Riarify mejoró la FEV1 (el volumen máximo de aire que una persona puede exhalar en un segundo) de los pacientes en 82 ml y 261 ml, respectivamente antes y después de la administración de una dosis.
Estonian: Esimeses uuringus, mis kestis ühe aasta, parandas Riarify 26 ravinädala järel patsientidel forsseeritud esimese sekundi ekspiratoorset mahtu (FEV1, suurim õhumaht, mida inimene suudab 1 sekundi jooksul välja hingata) 82 ml võrra enne annust ja 261 ml võrra pärast annust.
Spanish: En este estudio, Riarify fue tan eficaz como el tiotropio más una combinación de beclometasona y formoterol para reducir el número de exacerbaciones.
Estonian: Selles uuringus oli Riarify ägenemiste arvu vähendamisel sama efektiivne kui tiotroopium koos beklometasooni ja formoterooli kombinatsiooniga.
Spanish: Riarify contiene los principios activos beclometasona, formoterol y bromuro de glicopirronio.
Estonian: Riarify sisaldab toimeainetena beklometasooni, formoterooli ja glükopürrooniumbromiidi.
Spanish: ¿Cómo se usa Riarify?
Estonian: Kuidas Riarifyd kasutatakse?
Spanish: Riarify es eficaz para reducir la frecuencia de las exacerbaciones y mejorar la función pulmonar de los pacientes con EPOC.
Estonian: Riarify on efektiivne ägenemiste esinemissageduse vähendamisel ja kopsutalitluse parandamisel KOKiga patsientidel.
Spanish: Riarify se utiliza como tratamiento de mantenimiento (permanente) en pacientes cuya enfermedad no está adecuadamente controlada a pesar de recibir tratamiento con una combinación de dos medicamentos para la EPOC que consisten en un agonista beta-2 y o bien un corticosteroide inhalado o bien un antagonista de los receptores muscarínicos de acción prolongada.
Estonian: Riarifyd kasutatakse säilitusraviks (tavaraviks) patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt ravile vaatamata kombinatsioonravile kahe muu KOK-ravimiga, pikatoimelise beeta-2-agonisti ja kas inhaleeritava kortikosteroidi või pikatoimelise muskariiniretseptori antagonistiga.
Spanish: Riarify es un medicamento que se utiliza en pacientes adultos para aliviar los síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave.
Estonian: Riarify on ravim, mida kasutatakse mõõduka kuni raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
Spanish: Riarify se presenta en forma de líquido en un inhalador portátil.
Estonian: Riarifyd turustatakse vedelikuna kaasaskantavas inhalaatoris.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Riarify en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Riarify kasulikkus?
Spanish: La EPOC es una enfermedad crónica en la que las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares sufren daños o se bloquean, provocando la consiguiente dificultad respiratoria.
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK) on pikaajaline haigus, mille korral kahjustuvad või blokeeruvad kopsusisesed hingamisteed ning alveoolid, mis põhjustab hingamisraskusi.
Spanish: El bromuro de glicopirronio es un antagonista de los receptores muscarínicos de acción prolongada.
Estonian: Glükopürrooniumbromiid on pikatoimeline muskariiniretseptori antagonist.
Spanish: Los efectos adversos de Riarify son candidiasis oral (infección fúngica de la boca causada por una levadura llamada Candida), espasmos musculares y sequedad en la boca.
Estonian: Riarify kõrvalnähud on muu hulgas suuõõne kandidoos (pärmseene Candida põhjustatud seeninfektsioon suuõõnes), lihasespasmid ja suukuivus.
Spanish: En el tercer estudio, que tuvo una duración de un año, los pacientes tratados con Riarify sufrieron un 15 % menos de exacerbaciones a lo largo del año que los pacientes tratados con una combinación de indacaterol (un agonista beta-2 de acción prolongada) y bromuro de glicopirronio.
Estonian: Kolmandas uuringus, mis kestis ühe aasta, oli Riarifyd kasutanud patsientidel sümptomite ägenemiste arv aastas 15% väiksem kui patsientidel, kes kasutasid indakaterooli (pikatoimeline beeta-2-agonist) ja glükopürrooniumbromiidi kombinatsiooni.
Spanish: Esto reduce la liberación de las sustancias involucradas en el proceso inflamatorio, como la histamina, lo que ayuda a mantener despejadas las vías respiratorias y permite a los pacientes respirar con más facilidad.
Estonian: Selle tulemusel väheneb põletikuprotsessis osalevate ainete, näiteks histamiini vabanemine, mis aitab hoida hingamisteid avatuna, võimaldades patsiendil kergemini hingata.
Spanish: En el segundo estudio, que tuvo un año de duración, los pacientes tratados con Riarify presentaron un 20 % menos de exacerbaciones (intensificación de los síntomas) a lo largo del año que los pacientes tratados con tiotropio (un antagonista de los receptores muscarínicos de acción prolongada).
Estonian: Teises uuringus, mis kestis ühe aasta, oli Riarifyd kasutanud patsientidel sümptomite ägenemiste arv aastas 20% väiksem kui patsientidel, kes kasutasid tiotroopiumi (pikatoimeline muskariiniretseptori antagonist).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Riarify, ver el prospecto.
Estonian: Riarify kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: La beclometasona pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios conocidos como corticosteroides y actúa de manera similar a las hormonas corticosteroides naturales, reduciendo la actividad del sistema inmunitario.
Estonian: See toimib sarnaselt looduslike kortikosteroidhormoonidega, vähendades immuunsüsteemi aktiivsust.
Spanish: Dado que estos receptores ayudan a controlar la contracción de los músculos de las vías respiratorias, bloquearlos provoca la relajación de los músculos de dichas vías, lo que ayuda a mantenerlas abiertas y permite al paciente respirar con más facilidad.
Estonian: Need retseptorid aitavad reguleerida hingamisteede lihaste kokkutõmbumist, mistõttu lõdvestab nende blokeerimine lihaseid, hoides hingamisteed avatuna ja võimaldades patsiendil kergemini hingata.
Spanish: La eficacia de Riarify para aliviar los síntomas de la EPOC ha quedado demostrada en tres estudios principales en los que participaron más de 5 500 pacientes cuyos síntomas no se controlaban adecuadamente con una combinación de otros dos medicamentos para la EPOC o con un antagonista de los receptores muscarínicos en monoterapia.
Estonian: Kolmes põhiuuringus, milles osales üle 5500 patsiendi, kelle sümptomid ei allunud piisavalt kas kombinatsioonravile kahe muu KOK-ravimiga või ravile üksnes muskariiniretseptori antagonistiga, tõendati Riarify efektiivsust kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamisel.
Spanish: Los tres principios activos de Riarify actúan de forma distinta para reducir la inflamación y mantener abiertas las vías respiratorias, lo que permite al paciente respirar con más facilidad.
Estonian: Riarify kolmel toimeainel on eri toimemehhanismid, mis aitavad vähendada põletikku ja hoida hingamisteed avatuna, võimaldades patsiendil kergemini hingata.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
Estonian: Riarify on retseptiravim.
Spanish: En comparación, la FEV1 aumentó en 1 y 145 ml, respectivamente antes y después de la administración de la dosis a pacientes tratados con un medicamento que contiene solo 2 de los principios activos de Riarify (beclometasona y formoterol).
Estonian: Patsientidel, kes said ravimit, mis sisaldas üksnes kaht Riarify toimeainet (beklometasoon ja formoterool), suurenes FEV1 1 ja 145 ml võrra enne ja pärast annust.
Spanish: Cuando se une a estos receptores, hace que los músculos se relajen, lo que mantiene abiertas las vías respiratorias y ayuda a respirar al paciente.
Estonian: Selle tagajärjel lihased lõõgastuvad, hoides hingamisteed avatuna ja aidates patsiendil kergemini hingata.
Spanish: Esto significa que dilata las vías respiratorias superiores bloqueando los receptores muscarínicos en las células musculares de los pulmones.
Estonian: See blokeerib kopsu lihasrakkudes muskariiniretseptorid, mistõttu hingamisteed avanevad.
Spanish: Úselo en cuanto se acuerde.
Estonian: Kasutage seda kohe, kui teile meenub.
Spanish: Estas mejorías fueron estadísticamente significativas (p < 0,001).
Estonian: Paranemised olid statistiliselt olulised (p < 0,001).
Spanish: Código ATC: R03AL09.
Estonian: ATC-kood: R03AL09.
Spanish: Por lo tanto, es importante evaluar al paciente periódicamente.
Estonian: Seetõttu on oluline patsiendi korrapärane läbivaatus.
Spanish: • trastornos del sueño (dormir poco o demasiado)
Estonian: • unehäired (magamine liiga lühikest või liiga pikka aega)
Spanish: Debe limpiar el inhalador una vez por semana.
Estonian: Inhalaatorit tuleb puhastada üks kord nädalas.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei tohi müüa eraldi.
Spanish: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francia
Estonian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Prantsusmaa
Spanish: Es posible que su médico quiera realizarle algunos análisis de sangre.
Estonian: Teie arst võib soovida teha mõned vereanalüüsid.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/abril/2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. aprill 2018
Spanish: Se observaron mejorías similares, aunque no estadísticamente significativas, en las semanas 26 y 52.
Estonian: Sarnast paranemist, mis ei olnud aga kliiniliselt oluline, täheldati ka 26. ja 52. nädalal.
Spanish: Es importante usar Riarify todos los días.
Estonian: Oluline on Riarify'd kasutada iga päev.
Spanish: Se deben seguir los siguientes pasos.
Estonian: Tuleb toimida järgmiselt.
Spanish: • sensación de preocupación, nerviosismo, sobreexcitación o irritabilidad Estos efectos son más probables en los niños.
Estonian: • muretsemise, närvilisuse, üleerutuse või ärritustunne Need kõrvaltoimed esinevad suurema tõenäosusega lastel.
Spanish: IMPORTANTE: no realice los pasos 2 a 5 con demasiada rapidez.
Estonian: Ärge sooritage 2. kuni 5. toimingut liiga kiiresti.
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ega alla 18-aastastele noorukitele.
Spanish: Qué es Riarify y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on Riarify ja milleks seda kasutatakse
Spanish: Ver sección 4.4 y sección 5.2.
Estonian: Vt lõik 4.4. ja lõik 5.2.
Spanish: Sin embargo, los datos de seguridad disponibles de los estudios clínicos a largo plazo no han suscitado ningún problema de seguridad relevante (ver sección 5.1).
Estonian: Siiski ei ole pikaajalistest kliinilistest uuringutest saadud olemasolevad ohutusandmed tõstatanud mingeid olulisi ohutusprobleeme (vt lõik 5.1).
Spanish: Caja exterior del envase múltiple Anotar también la fecha de dispensación en cada envase individual.
Estonian: Mitmikpakendi väliskarp Märkige väljastamise kuupäev eraldi ka igale pakendile.
Spanish: No hay experiencia ni datos indicativos de problemas de seguridad con el uso del propelente norflurano (HFA134a) durante el embarazo o la lactancia en seres humanos.
Estonian: Puuduvad kogemused või tõendid ohutusega seotud probleemidest propellendi norfluraani (HFA134a) kasutamise kohta inimestel raseduse või imetamise ajal.
Spanish: Los dos ensayos incluyeron aproximadamente un 20 % de pacientes que utilizaron el espaciador AeroChamber Plus.
Estonian: Nendes kahes uuringus ligikaudu 20% patsientidest kasutasid AeroChamber Plusi vahemahutit.
Spanish: • si se le va a administrar un anestésico.
Estonian: • kui teile hakatakse manustama anesteetikumi.
Spanish: No supere la dosis prescrita sin consultar antes con su médico.
Estonian: Ärge ületage määratud annust ilma oma arstiga nõu pidamata.
Spanish: Además, se realizaron dos ensayos de fase IIIb con el fin de respaldar la eficacia clínica y la seguridad de Riarify.
Estonian: Lisaks tehti Riarify kliinilise efektiivsuse ja ohutuse kinnitamiseks kaks IIIb faasi uuringut.
Spanish: Absorción, distribución y biotransformación
Estonian: Imendumine, jaotumine ja biotransformatsioon
Spanish: Informe a su médico inmediatamente
Estonian: Teatage kohe oma arstile:
Spanish: El aclaramiento renal del formoterol es de 150 ml/min.
Estonian: Formoterooli renaalne kliirens on 150 ml/min.
Spanish: Se debe monitorizar a estos pacientes en busca de posibles reacciones adversas.
Estonian: Neid patsiente tuleb jälgida võimalike kõrvaltoimete tekkimise suhtes.