FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De histopatologiske forandringer på injektionsstedet forsvandt helt inden for 21 døgn.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén kialakuló kórszövettani elváltozások 21 nap alatt múltak el teljesen.
Danish: Ved behandling af kvæg over 450 kg kropsvægt deles dosis, således at der ikke gives mere end 10 ml på èt injektionssted.
Hungarian: A 450 kg-nál nagyobb testtömegű szarvasmarhák kezelése esetében osszuk meg az adagot úgy, hogy egy helyre ne adjunk 10 ml-nél többet.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Kvæg
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International GmbH
Danish: At akkumulering sker, hvor luftvejsinfektionen foregår, er påvist ved høje og vedvarende tildipirosinkoncentrationer i lunge og bronchialvæske (indsamlet post mortem), som langt overstiger dem i blodplasma.
Hungarian: A légúti fertőzés helyén való akkumulációt bizonyítják a tüdőben és a hörgőváladékban (poszt mortem) mért magas és tartós tildipirozin koncentrációk, amelyek jóval meghaladják a vérplazmában mért értékeket.
Danish: Der bør udvises særlig opmærksomhed for at undgå selvinjektion ved hændeligt uheld, da toksikologiske studier på laboratoriedyr har vist kardiovaskulære virkninger efter intramuskulær administration af tildipirosin.
Hungarian: Különösen óvakodni kell a véletlen öninjekciózástól, mivel a toxikológiai vizsgálatok során a tildipirozin intramuszkuláris beadását követően a laboratóriumi állatok szív és érrendszeri tüneteket mutattak.
Danish: Tildipirosin Tildipirosin Svin 1.200 µg/kg 800 µg/kg
Hungarian: Tildipirozin Tildipirozin Sertésfélék 1200 μg/kg
Danish: Det antages, at metaboliseringen af tildipirosin hos svin foregår ved reduktion og sulfatkonjugation efterfulgt af hydrering (eller ringåbning), ved demethylering, ved dihydroxylering samt ved S-cystein og S-glutation konjugation.
Hungarian: Sertésekben a tildipirozin metabolizációja feltételezhetően redukció, szulfát-konjugáció és következményes hidratáció (vagy gyűrű felnyílás), demetiláció, dihidroxiláció, valamint S-cisztein- és S-glutation-konjugáció útján történik.
Danish: Under kliniske studier med svin sås meget hyppigt en smertereaktion på injektionen og hævelse på injektionsstedet.
Hungarian: A gyakorlati kipróbálások során a kezelt sertésekben nagyon gyakoriak voltak az injekció beadásakor kialakuló fájdalom és az injekció beadásának helyén jelentkező duzzanatok.
Danish: Derfor må produktet ikke bruges samtidig med antibiotika med samme virkningsmekanisme, såsom andre macrolider eller lincosamider.
Hungarian: Ezért a készítmény nem alkalmazható együtt hasonló hatásmechanizmusú antimikrobiális szerekkel, például egyéb makrolidokkal és linkozamidokkal.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må dette veterinære lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International B.V.
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Intervet International B. V.
Danish: Virkningen af metafylaktisk brug af Zuprevo blev påvist i en placebo-kontrolleret multicenterfeltundersøgelse, hvor udbrud af klinisk sygdom var bekræftet (dvs. at dyr i mindst 30% af stierne, som delte samme luftrum, havde kliniske symptomer på SRD, herunder mindst 10% dyr pr. sti inden for 1 dag; eller 20% inden for 2 dage; eller 30% inden for 3 dage).
Hungarian: A Zuprevo metafilaktikus hatékonyságát placeboval kontrollált, több helyszínen lefolytatott gyakorlati kipróbálásban mutatták ki, olyan esetekben, ahol a betegség klinikai tüneteit megállapították, (azaz az azonos légtérben lévő kutricák legalább 30%-ában az állatok az SRD klinikai tüneteit mutatták, ideértve azt is, hogy egy napon belül kutricánként az állatok legalább 10%-a, 2 napon belül az állatok 20%-a vagy 3 napon belül az állatok 30%-a az SRD klinikai tüneteit mutatták).
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER ZUPREVO er en klar, gullig injektionsvæske, opløsning, indeholdende 180 mg/ml tildipirosin
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A ZUPREVO 180 mg/ml tildipirozint tartalmazó tiszta, sárgás injekciós oldat.
Danish: Efter behandling af kvæg med en enkelt subkutan dosis på 4 mg/kg kropsvægt blev tildipirosin hurtigt absorberet med en gennemsnitlig maksimal plasmakoncentration på 0,7 µg/ml inden for 23 minutter (Tmax) og en høj total biotilgængelighed (78,9%).
Hungarian: Az egyszeri 4 mg/ttkg adagban szarvasmarhának szubkután beadott tildipirozin gyorsan felszívódott, és a 0,7 μg/ml szérum csúcskoncentrációt (Tmax) 23 percen belül érte el, magas biológiai hasznosulással (78,9%).
Danish: Hos kalve behandlet med én subkutan injektion med 10 gange den anbefalede dosis (40 mg/kg kropsvægt) og med gentagen subkutan administration af tildipirosin (3 gange med et interval på 7 døgn) på 4, 12 og 20 mg/kg (1, 3 og 5 gange den anbefalede kliniske dosis) blev tildipirosin tolereret godt, bortset fra forbigående kliniske symptomer, som kan skyldes ubehag fra og hævelse på injektionsstedet forbundet med smerte hos nogle dyr.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ), ha szükséges Borjak a javasolt adag tízszeresével (40 mg/ttkg) történő egyszeri szubkután kezelést, valamint a tildipirozin ismételt szubkután adagolását (háromszor, 7 nap különbséggel) 4, 12 és 20 mg/ttkg adagban (1-, 3- és 5-szöröse a javasolt klinikai adagnak) jól tolerálták, eltekintve a kezelés következtében a beadás helyén kialakuló kellemetlen érzéstől és a néhány állatban a beadás helyén kialakuló duzzanathoz társuló fájdalomtól.
Danish: Et ud af de 8 dyr, der fik 20 mg/kg kropsvægt, viste forbigående generaliseret tremor med manglende evne til at stå efter første injektion, og dyret viste forbigående ustabilitet på benene efter tredje injektion.
Hungarian: A 20 mg/ttkg-mal kezelt csoportban a nyolc állat egyike az első kezelés után átmeneti, egész testre kiterjedő remegést mutatott és nem volt képes állva maradni, a harmadik adag beadása után járása átmenetileg bizonytalanná vált.
Danish: Efter dosering af det maksimalt anbefalede volumen på 5 ml pr. injektionssted forsvandt forandringerne på injektionsstedet helt inden for 21 døgn.
Hungarian: Az maximális javasolt injekciós adag (5 ml) beadását követően a beadás helyén kialakuló helyi reakciók 21 nap alatt múltak el teljesen.
Danish: Sikkerhedsstudier hos målgruppen af dyr viste, at det var meget almindeligt forekommende, at injektion af det maksimalt anbefalede volumen (5 ml) forårsagede let hævelse på injektionsstedet, som ved palpation var uden smerter.
Hungarian: Célállat ártalmatlansági vizsgálatokban a javasolt maximális injekciós adag (5 ml) nagyon gyakran okozott a beadás helyén enyhe, tapintásra nem fájdalmas duzzanatokat.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Slagtning: 9 dage
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Hús és egyéb ehető szövetek: 9 nap.
Danish: Efter behandling af svin med en enkelt intramuskulær dosis på 4 mg/kg kropsvægt blev tildipirosin hurtigt absorberet og nåede en gennemsnitlig maksimal plasmakoncentration på 0,9 µg/ml inden for 23 minutter (Tmax).
Hungarian: Az egyszeri 4 mg/ttkg adagban, sertésnek intramuszkulárisan beadott tildipirozin gyorsan felszívódott, és a 0,9 μg/ml-es szérum csúcskoncentrációt (Tmax) 23 percen belül érte el.
Danish: Der er krydsresistens til andre makrolider.
Hungarian: A makrolidok között keresztrezisztencia áll fenn.
Danish: Tildipirosin kan forårsage overfølsomhed ved hudkontakt.
Hungarian: A tildipirozin bőrrel történő érintkezés esetén szenzitizációt okozhat.
Danish: Hævelsen forsvandt inden for 3 døgn.
Hungarian: A duzzanatok legfeljebb 3 napig perzisztáltak.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige dyr, som er beregnet til at producere mælk til konsum, inden for 2 måneder før forventet kælvning.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes állatoknál a várható ellést megelőző 2 hónapon belül, amennyiben emberi fogyasztásra szánt tejet fognak termelni.
Danish: M. haemolytica
Hungarian: haemolytica
Danish: Tilstedeværelse af sygdommen i bestanden bør konstateres, før metafylakse indledes.
Hungarian: A metafilaktikus kezelés megkezdése előtt a betegség jelenlétét meg kell állapítani az állományban.
Danish: Muskel Hud+fedt Lever Nyrer
Hungarian: Bőr és zsír Máj Vese
Danish: 60 µg
Hungarian: 60 μg
Danish: Ikke godkendt til dyr, der producerer mælk til konsum.
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/11/124/005-008
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/11/124/005-008
Danish: Den gennemsnitlige totale udskillelse inden for 14 døgn af den samlede indgivne dosis var ca. 24% i urin og 40% i fæces.
Hungarian: A beadott teljes adagnak mintegy 24%-a jelenik meg a vizeletben és 40%-a a bélsárban 14
Danish: Hætteglas (100 ml, 250 ml)
Hungarian: Sertés flakon (100 ml, 250 ml)
Danish: Hætteglas (20 ml, 50 ml)
Hungarian: Sertés flakon (20 ml, 50 ml)
Danish: Spredning (µg/ml)
Hungarian: Tartomány (µg/ml)
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Danish: Slagtning: 9 dage
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 9 nap.
Danish: 40 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Hungarian: 40 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Danish: Hvis de kliniske symptomer på luftvejssygdom stadig er tilstede eller er forværret, bør behandlingen ændres til brug af et andet antibiotikum og fortsættes, indtil de kliniske symptomer er ophørt.
Hungarian: Amennyiben a légzőszervi betegség klinikai tünetei továbbra is fennállnak vagy fokozódnak, antibiotikumot kell váltani és úgy folytatni a kezelést a tünetek megszűnéséig.
Danish: Hvis de kliniske symptomer på luftvejsinfektion stadig er tilstede eller er forværret, eller hvis der kommer tilbagefald, bør behandlingen ændres til brug af et andet antibiotikum og fortsættes, indtil de kliniske symptomer er ophørt.
Hungarian: Amennyiben a légzőszervi betegség klinikai tünetei továbbra is fennállnak, fokozódnak vagy visszaesés következik be, antibiotikumot kell váltani és úgy folytatni a kezelést a tünetek megszűnéséig.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről a készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Til intramuskulær brug
Hungarian: Intramuszkuláris injekció
Danish: R S I
Hungarian: III. sz.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK
Danish: Efter første åbning af den indre emballage: 28 dage
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 nap.
Danish: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica og Haemophilus parasuis, som er de bakterielle patogener, der hyppigst er involveret i luftvejsinfektioner hos svin (SRD).
Hungarian: A tildipirozin antimikrobiális hatásspektruma kiterjed az Actinobacillus pleuropneumoniae-re, a Pasteurella multocida-ra, a Bordetella bronchiseptica-ra és a Haemophilus parasuis-ra, a sertés légzőszervi megbetegedéseivel (SRD) leggyakrabban összefüggésbe hozott kórokozókra.
Danish: Muskel Fedt Lever Nyrer
Hungarian: Izom Zsír Máj Vese
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelige på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről a készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Æske indeholdende 1 hætteglas på 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Hungarian: Dobozonként 1 üveg (20, 50, 100 vagy 250 ml).
Danish: Anbefalet størrelse og diameter af nål pr. produktionstrin
Hungarian: Az egyes termelési időszakban javasolt injekciós tű méret és átmérő
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/11/124/003
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/11/124/003
Danish: Udløbsdato:
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS:
Danish: A. pleuropleumoniae
Hungarian: pleuropleumoniae
Danish: Makrolider er kendetegnet ved udtalt fordeling til væv.
Hungarian: A makrolidokat a gyors szöveti penetráció jellemzi.
Danish: Til terapeutisk og metafylaktisk behandling af luftvejsinfektioner hos svin (SRD) forårsaget af tildipirosin-følsomme Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica og Haemophilus parasuis.
Hungarian: Sertések tildipirozinra érzékeny Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica és Haemophilus parasuis baktériumokkal összefüggésbe hozható légzőszervi megbetegedésének (SRD) gyógykezelésére és metafilaktikus kezelésére.
Danish: 20 ml 50 ml
Hungarian: 20 ml
Danish: In vitro er virkningen af tildipirosin bakteriostatisk over for Pasteurella multocida og B. bronchiseptica, og baktericid over for A. pleuropneumoniae og H. parasuis.
Hungarian: In vitro a tildipirozinnak bakteriosztatikus hatása van a Pasteurella multocida-ra,és a B.
Danish: In vitro er binding af tildipirosin til proteiner i plasma og bronchialvæske hos kvæg begrænset til ca.
Hungarian: In vitro a tildipirozinnak a szarvasmarha szérum- és hörgőváladék-fehérjékhez való kötődése korlátozott, megközelítőleg 30%-os.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ZUPREVO 180 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE ZUPREVO 180 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák számára
Danish: Aktivt stof:
Hungarian: Egy ml tartalmaz: Hatóanyag:
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Citromsav-monohidrát Propilénglikol
Danish: Zuprevo tildipirosin
Hungarian: Zuprevo tildipirozin
Danish: Lægemidlet må ikke gives i et blodkar.
Hungarian: A gyógyszer nem adható vérerekbe.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zuprevo den 6. maj 2011.
Hungarian: 2011. május 6-án az Európai Bizottság a Zuprevo-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i februar 2015.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 02-2015.
Danish: Kvæg kan også få smerter på injektionstidspunktet.
Hungarian: A szarvasmarháknál fájdalom is felléphet az injekció beadásakor.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød er ni dage for svin og 47 dage for kvæg.
Hungarian: A húsra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő kilenc nap sertéseknél és 47 nap szarvasmarháknál.
Danish: Det er ikke tilladt at anvende lægemidlet hos dyr, som producerer mælk til menneskeligt konsum.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra szánt tejet adnak.
Danish: 229 svin blev behandlet med Zuprevo, og 227 svin var ubehandlede kontroldyr, som fik saltvand.
Hungarian: 229 sertést kezeltek Zuprevo-val, a kontrollcsoportot alkotó 227 sertést pedig nem kezelték, kizárólag szalint kaptak.
Danish: Dyret bør overvåges, og hvis der stadig er tegn på luftvejsproblemer efter to dage (svin) eller to-tre dage (kvæg), skal der skiftes behandling til et andet antibiotikum.
Hungarian: Az állatot megfigyelés alatt kell tartani, és ha észlelik, hogy (sertéseknél) két, illetve (szarvasmarháknál) két-három nap után még fennáll bármilyen légzési nehézség, másik antibiotikumos kezelésre kell váltani.
Danish: I tilfælde af uforvarende kontakt skal huden straks vaskes med vand og sæbe, og øjnene skal skylles med rent vand.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén a bőrt haladéktalanul szappannal és vízzel le kell mosni, véletlen szembe kerülés esetén a szemet azonnal tiszta vízzel ki kell öblíteni.
Danish: Zuprevo må ikke anvendes til dyr, som er overfølsomme (allergiske) over for antibiotika indeholdende macrolider eller et eller flere af hjælpestofferne.
Hungarian: A Zuprevo nem alkalmazható olyan állatoknál, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) a makrolid antibiotikumokkal vagy a készítmény bármely más segédanyagával szemben.
Danish: I feltstudierne blev lægemidlet sammenlignet med andre antibiotika, som anvendes til disse sygdomme (tulathromycin eller florfenicol).
Hungarian: A terepvizsgálatokban a gyógyszert az ezen betegségek esetén alkalmazott más antibiotikumokkal (tulatromicin és florfenikol) hasonlították össze.
Danish: Zuprevo er et antibiotikum, som tilhører gruppen af »macrolider«.
Hungarian: A Zuprevo a „makrolidok" csoportjába tartozó antibiotikum.
Danish: I behandlingsundersøgelserne undersøgte man forbedringen af symptomerne på luftvejssygdom, og i forebyggelsesundersøgelserne så man på fraværet af tegn på infektion (feber, respiratoriske eller adfærdsmæssige abnormiteter) hos dyr udsat for infektion.
Hungarian: A kezelési vizsgálatokban a légzőszervi megbetegedések tüneteinek javulását, a megelőző vizsgálatokban pedig a fertőzésnek kitett állatoknál a fertőzés jeleinek (láz, légzőszervi vagy viselkedési rendellenességek) hiányát vizsgálták.
Danish: Undersøgelserne af SRD omfattede svin, der var mellem tre og 21 uger gamle, og undersøgelserne af BRD omfattede kvæg, der var mellem én og 24 måneder gamle.
Hungarian: Az SRD-re irányuló vizsgálatokat három és 21 hetes kor közötti sertésekkel, a BRD-re irányulókat pedig egy és 24 hónapos kor közötti szarvasmarhákkal végezték.
Danish: Andre oplysninger om Zuprevo:
Hungarian: A Zuprevo-val kapcsolatos egyéb információ
Danish: Zuprevo bør kun anvendes, når bakterierne er modtagelige for tildipirosin.
Hungarian: A Zuprevo csak akkor alkalmazható, ha a baktérium érzékeny a tildipirozinra.
Danish: I tilfælde af utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Danish: Der bør udvises særlig opmærksomhed ved utilsigtet selvinjektion, idet laboratorieundersøgelser hos hunde viste kardiovaskulær effekt efter intramuskulær injektion af høje doser tildipirosin.
Hungarian: Különösen óvakodni kell a véletlen öninjekciózástól, mivel a kutyákkal végzett laboratóriumi vizsgálatok során a tildipirozin magas dózisainak intramuszkuláris beadását követően a kutyák szív- és érrendszeri tüneteket mutattak.
Danish: Når antibiotikummet Zuprevo tages, er det vigtigt at følge anvisningerne i indlægssedlen nøje for at mindske risikoen for at udvikle antibiotikaresistens.
Hungarian: A Zuprevo antibiotikum alkalmazásakor elengedhetetlen a betegtájékoztatóban/használati utasításban található előírások szigorú betartása, hogy a lehető legkisebbre csökkenjen az antibiotikumrezisztencia kialakulásának az esélye.
Danish: Under svære udbrud af SRD kan Zuprevo også anvendes metafylaktisk, hvilket vil sige, at syge svin og de klinisk sunde svin, som er i kontakt med de syge svin, behandles samtidig med henblik på at undgå, at de sunde svin udvikler kliniske symptomer, og forhindre sygdommen i at spredes yderligere.
Hungarian: Súlyos SRD-járványok esetén a Zuprevo metafilaktikusan is alkalmazható, ami azt jelenti, hogy a beteg sertéseket és a velük közvetlenül érintkező, klinikailag egészséges sertéseket egyidőben kezelik, hogy az utóbbiaknál ne jelenjenek meg a klinikai tünetek és a betegség ne terjedjen tovább.
Danish: Tildipirosin kan medføre overfølsomhed ved kontakt med huden.
Hungarian: A tildipirozin bőrrel való érintkezése túlérzékenységet okozhat.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Zuprevo opvejer risiciene ved de godkendte indikationer, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Zuprevo.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Zuprevo alkalmazásának előnyei az engedélyezett javallatokban meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Effektiviteten af Zuprevo til behandling og metafylakse af SRD hos syge svin samt hos de klinisk sunde svin, der var i kontakt med de syge svin, blev undersøgt i en feltundersøgelse, med et bekræftet udbrud af SRD, hvor mindst 30 % af stierne viste kliniske symptomer på SRD, herunder mindst 10 % af dyrene i hver sti inden for 1 dag, eller 20 % inden for to dage, eller 30 % inden for 3 dage.
Hungarian: A beteg sertések, illetve a klinikailag egészséges, fertőzésnek kitett sertések esetében az SRD kezelésére és metafilaxisára alkalmazott Zuprevo hatékonyságát egy terepvizsgálatban tanulmányozták, amelyben SRD-járványt jelentettek be, mivel az ólak legalább 30%-ánál az SRD klinikai tünetei voltak megfigyelhetők, egy napon belül ólanként az állatok legalább 10%-a vagy két napon belül 20%-a vagy három napon belül 30%-a mutatott tüneteket.
Danish: Zuprevo er et antibiotikum, som anvendes til behandling af luftvejsinfektioner (SRD) hos svin i forbindelse med Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica og Haemophilus parasuis.
Hungarian: A Zuprevo a sertések Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica és Haemophilus parasuis baktériumok okozta légzőszervi megbetegedésének (SRD) kezelésére alkalmazott antibiotikum.
Danish: Zuprevo gives som en enkelt injektion til svin i en muskel og til kvæg under skindet.
Hungarian: A Zuprevo-t egyszeri injekcióként, sertéseknél az izomba, szarvasmarháknál pedig a bőr alá kell beadni.
Danish: Zuprevo fås som en injektionsvæske, opløsning, der indeholder tildipirosin 40 mg/ml (til svin) eller 180 mg/ml (til kvæg).
Hungarian: A Zuprevo 40 mg/ml (sertések esetében) vagy 180 mg/ml (szarvasmarhák esetében) tildipirozint tartalmazó oldatos injekció formájában kapható.
Danish: Det blev påvist, at effektiviteten af Zuprevo var sammenlignelig med effektiviteten af tulathromycin eller florfenicol til behandling af SRD og til behandling og forebyggelse af BRD.
Hungarian: A Zuprevo hatékonysága összehasonlíthatónak bizonyult a tulatromicinével és a florfenikoléval az SRD kezelésében, illetve a BRD kezelésében és megelőzésében.
Danish: Når Zuprevo anvendes til forebyggelse af BRD, skal det inden brug bekræftes, at sygdommen er til stede i bestanden.
Hungarian: BRD megelőzése esetében az alkalmazás előtt a betegség jelenlétét meg kell állapítani az állományban.
Danish: Dyr, som behandles med Zuprevo, kan udvikle hævelse på injektionsstedet, især når der anvendes store mængder, hvorfor hver injektion er begrænset til et maksimalt volumen (5 ml hos svin og 10 ml hos kvæg) Hævelsen kan vare i op til tre dage hos svin og en til to uger hos kvæg.
Hungarian: A Zuprevo-val kezelt állatoknál duzzanat alakulhat ki az injekció beadásának helyén, különösen a nagyobb mennyiségek alkalmazásakor, ezért az egyes injekciók mennyiségét maximalizálták (5 ml a sertések és 10 ml a szarvasmarhák esetén).
Danish: Ved anvendelse af Zuprevo til behandling og metafylakse af SRD hos syge svin og de klinisk sunde svin, som var i kontakt med de syge svin, forblev ca. 86 % af de sunde svin frie for kliniske sygdomssymptomer, sammenlignet med ca. 65 % af svinene i den ubehandlede kontrolgruppe.
Hungarian: A beteg sertések, illetve a klinikailag egészséges, fertőzésnek kitett sertések esetében az SRD kezelésére és metafilaxisára alkalmazott Zuprevo-ra irányuló vizsgálatban a betegség klinikai tünetei az egészséges sertések körülbelül 86%-ánál nem jelentkeztek, szemben a kezeletlen kontrollcsoport 65%-os hozzávetőleges arányával.