FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Da bi obravnavali vidik podaljšanja uporabe do 28. dne, vključen v povzetek glavnih značilnosti zdravila NuvaRing kot odmik od priporočene uporabe, je predlagatelj dodatno opravil modeliranje IVIVC, da bi na podlagi podatkov o testnem zdravilu za 21 dni in objavljenih podatkov o referenčnem zdravilu za 28 dni dokazal, da se obnašanje obročka med 21. in 28. dnem ne spremeni.
Romanian: Pentru a răspunde îngrijorărilor legate de prelungirea utilizării până la 28 de zile, care este inclusă în RCP-ul NuvaRing ca o abatere de la utilizarea recomandată, solicitantul a efectuat o modelare IVIVC suplimentară, menită să dovedească că eficacitatea inelului nu se schimbă între zilele 21 și 28, pe baza datelor provenite de la medicamentul testat timp de 21 de zile și a datelor publicate privind medicamentul de referință timp de 28 de zile.
Slovenian: Med proizvodnjo se na obročku opravita ročna obremenitev (procesna kontrola) in preizkus napetostne moči (specifikacija končnega izdelka).
Romanian: În timpul fabricării, inelul este supus la teste de rezistență la forță manuală (control de producție) și la rupere (specificații ale produsului finit) și se preconizează că inelul nu își pierde integritatea după 3 săptămâni de utilizare.
Slovenian: • odbor je presodil, da predloženi podatki kot celota utemeljujejo ohranitev kontracepcijske učinkovitosti obročka do 28 dni za zdravilo Perlinring, skladno z referenčnim zdravilom NuvaRing odbor zato ocenjuje, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravila Perlinring in povezanih imen ugodno, in priporoča izdajo dovoljenja (dovoljenj) za promet z zdravili, navedenimi v Prilogi I k mnenju odbora CHMP.
Romanian: • Comitetul a considerat că totalitatea datelor prezentate justifică menținerea eficacității contraceptive până la 28 de zile pentru Perlinring, în acord cu medicamentul de referință NuvaRing.
Slovenian: Vaginalni kontracepcijski obroček, ki vsebuje kombinacijo etonogestrela in etinilestradiola, stalno dovaja kontracepcijske steroide skozi vagino, zato zdravila ni treba dajati vsak dan. Etonogestrel (ENG) je iz 19-nortestosterona pridobljeni progestagen, ki se z veliko afiniteto veže na progesteronske receptorje v ciljnih organih.
Romanian: Inelul vaginal contraceptiv pe bază de etonogestrel în asociere cu etinilestradiol eliberează steroizi contraceptivi în vagin în mod continuu, fără a mai fi necesară administrarea zilnică de medicamente.
Slovenian: Velika Britanija Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Romanian: Republica Slovacă Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Slovenian: Priloga I Seznam zdravil in oblik
Romanian: Anexa I Lista medicamentelor autorizate la nivel național
Slovenian: Potrebno je razmisliti tudi o uporabi programa vedenjskih sprememb.
Romanian: Trebuie luată în considerare folosirea unui program de modificare a comportamentului.
Slovenian: Ti znaki bi lahko bili povezani z zdravljenjem.
Romanian: Aceste semne sunt posibil asociate cu tratamentul.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 21.11.2017
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 21.11.2017
Slovenian: Ta ocena lahko vključuje upoštevanje sprožilnih dejavnikov ali situacij povezanih s prejšnjimi agresivnimi epizodami.
Romanian: Această evaluare poate include luarea în considerare a factorilor incitanţi sau a situaţiilor asociate cu episoadele agresive anterioare.
Slovenian: Ena tableta vsebuje:
Romanian: Un comprimat conţine:
Slovenian: Od spola odvisne razlike se ne pojavijo.
Romanian: Nu apar diferenţe legate de sex.
Slovenian: Lahko so prisotni tudi med preiktalnim in postiktalnim obdobjem ali kot vedenjske spremembe, ki se pojavijo kot del bolezni same.
Romanian: Este, de asemenea, posibil ca ele să fie prezente în perioada preictală sau postictală sau ca modificări de comportament apărute ca parte a bolii în sine.
Slovenian: Zaradi tega lahko zdravilo povzroči zvišanje ali zmanjšanje stopnje agresivnosti.
Romanian: Produsul poate astfel duce la creşterea sau scăderea nivelului de agresiune.
Slovenian: Večina dogodkov je prehodnih, izginejo med ali kmalu po koncu zdravljenja.
Romanian: Majoritatea evenimentelor sunt tranzitorii, dispărând pe parcursul sau în scurt timp după finalul seriei de tratament.
Slovenian: Farmakološki odziv na imepitoin se lahko razlikuje, učinkovitost pa morda ni popolna.
Romanian: Răspunsul farmacologic la imepitoină poate varia şi este posibil ca eficacitatea să nu fie completă.
Slovenian: Velikosti pakiranja:
Romanian: Dimensiunile de ambalaje:
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je v teh primerih potrebno razmisliti o vedenjski terapiji ali napotitvi k strokovnjaku za vedenje.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului în aceste cazuri, ar trebui luată în considerare terapia comportamentală sau trimiterea la un specialist comportamental.
Slovenian: Idiopatska epilepsija
Romanian: Epilepsie idiopatică
Slovenian: Kadar je prehod med različnimi antiepileptičnimi terapijami medicinsko potreben, ga je potrebno izvesti postopoma in ob ustreznem kliničnem nadzoru.
Romanian: Atunci când tranziţia între tratamente antiepileptice diferite este necesară din punct de vedere medical, aceasta trebuie să se efectueze treptat şi cu supraveghere clinică adecvată.
Slovenian: Zaradi narave epilepsije se lahko farmakološki odziv na zdravljenje razlikuje.
Romanian: Din cauza naturii epilepsiei, răspunsul farmacologic la tratament poate varia.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să vă informați medicul veterinar.
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Romanian: - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Za zmanjšanje pogostnosti generaliziranih epileptičnih napadov pri idiopatični epilepsiji pri psih, ki se uporablja po skrbni oceni alternativnih možnosti zdravljenja.
Romanian: Pentru reducerea frecvenţei crizelor epileptice generalizate cauzate de epilepsia idiopatică la câine, destinat utilizării după evaluarea atentă a opţiunilor alternative de tratament.
Slovenian: 25% psov se ni odzvalo na zdravljenje z imepitoinom (enaka ali večja pogostost napadov).
Romanian: 25% dintre câini nu au răspuns la tratamentul cu imepitoină (frecvenţă identică sau mai mare a crizelor).
Slovenian: Imepitoin ima relativno visok porazdelitveni volumen (579 do 1.548 ml/kg).
Romanian: Imepitoina are un volum de distribuţie relativ crescut (între 579 şi 1548 ml/kg).
Slovenian: Vse preostale razpolovljene tablete morate uporabiti ob naslednjem dajanju.
Romanian: Orice jumătate de comprimat rămasă trebuie utilizată pentru următoarea doză.
Slovenian: Priporočeno število tablet (dajejo se dvakrat na dan) za začetek zdravljenja epilepsije:
Romanian: Numărul de comprimate recomandat (de administrat de două ori pe zi) pentru începerea tratamentului pentru epilepsie:
Slovenian: Zato se ne pričakuje medsebojnega delovanja s spojinami, ki se močno vežejo na beljakovine.
Romanian: Prin urmare, nu se anticipează interacţiuni cu compuşii care se leagă puternic de proteinele plasmatice.
Slovenian: Če se epileptični napadi po vsaj 1-tedenskem zdravljenju s tem odmerkom ne zmanjšajo ustrezno, mora nadzorni veterinar psa ponovno oceniti.
Romanian: Dacă crizele epileptice nu sunt reduse în mod corespunzător după minim 1 săptămână de tratament la doza curentă, medicul veterinar curant trebuie să reevalueze câinele.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja zdravila, zlasti s strani otrok, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, în special de către un copil, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Slovenian: Za analizo učinkovitosti je bilo 226 psov (104
Romanian: Pentru analiza eficacităţii, au fost eligibili 226 de câini
Slovenian: Glejte poglavje 4.9 (Odmerjanje in pot uporabe).
Romanian: Consultaţi secţiunea 4.9 (cantităţi de administrat şi calea de administrare).
Slovenian: Farmakokinetične študije nakazujejo, da se imepitoin dobro absorbira (> 92 %) po peroralnem dajanju in da se ne pojavi izrazit učinek presnove prvega prehoda.
Romanian: Studiile farmacocinetice indică faptul că imepitoina este bine absorbită (> 92%) după administrarea orală şi că nu apare un efect pronunţat de prim pasaj hepatic.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Romanian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA
Slovenian: Učinkovitosti za zmanjšanje anksioznosti in strahu, povezanih s fobijo pred hrupom, niso testirali pri psih mlajših od 12 mesecev.
Romanian: Eficacitatea pentru reducerea anxietăţii şi fricii asociate cu fobia de zgomot nu a fost testată la câinii cu vârste mai mici de 12 luni.
Slovenian: Tukaj deluje kot nizko afinitetni delni agonist benzodiazepinskega receptorja.
Romanian: La acest nivel acţionează ca un agonist parţial cu afinitate scăzută a receptorilor benzodiazepinici.
Slovenian: Tableta se lahko razdeli na enaki polovici.
Romanian: Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Slovenian: Profili presnovkov v urinu in blatu so razkrili štiri glavne neaktivne presnovke, ki nastanejo z oksidativno modifikacijo.
Romanian: Profilul metaboliţilor în urină şi materii fecale a demonstrat patru metaboliţi inactivi principali, formaţi prin modificare oxidativă.
Slovenian: Anksiolitični učinek imepitoina se posreduje preko receptorja GABAA.
Romanian: Efectul anxiolitic al imepitoinei este mediat prin intermediul receptorului GABAA.
Slovenian: Pri takšnih odmerkih simptomi običajno niso življenjsko nevarni in navadno izginejo v roku 24 ur po simptomatskem zdravljenju.
Romanian: La astfel de doze, de obicei simptomele nu pun viaţa în pericol şi în general dispar în decurs de 24 ore dacă se administrează tratament simptomatic.
Slovenian: 0.149]) v skupini s placebom.
Romanian: 95% CI [0,004; 0,149]) în grupa cu placebo.
Slovenian: Zaužitje tega zdravila lahko povzroči omotico, letargijo in slabost.
Romanian: Ingestia acestui produs poate provoca stări de amețeală, letargie și greață.
Slovenian: Pri psih z epilepsijo so občasno poročali o agresivnosti, v redkih primerih pa so poročali o povečani občutljivosti na zvok in anksioznosti.
Romanian: La câinii epileptici, s-au raportat mai puţin frecvent cazuri de agresivitate, iar în teren a fost rareori raportată sensibilitatea crescută la sunet şi anxietatea.
Slovenian: Daljše zdravljenje fobije pred hrupom mora temeljiti na veterinarjevi oceni koristi in tveganja.
Romanian: Duratele de tratament mai lungi pentru fobia de zgomot trebuie să depindă de evaluarea raportului beneficiu/risc de către medicul veterinar.
Slovenian: Za zmanjšanje anksioznosti in strahu, povezanih s fobijo pred hrupom pri psih.
Romanian: Pentru reducerea anxietăţii şi fricii asociate cu fobia de zgomot la câini.
Slovenian: Zaradi tega je treba skrbno pretehtati, preden se odločimo, da bomo stabiliziranemu psu drugo zdravilo zamenjali z imepitoinom.
Romanian: De aceea, este necesară o consideraţie atentă înainte de a decide trecerea unui câine stabilizat de la un alt tratament la tratamentul cu imepitoină.
Slovenian: 250 tablet
Romanian: 250 comprimate
Slovenian: Imepitoin je osrednje delujoče zdravilo z anksiolitičnimi in antiepileptičnimi lastnostmi, ki prehaja skozi krvno-možgansko bariero brez aktivnega transporta ali aktivnega očistka, kar povzroči takojšnje ravnovesje med plazmo in možgani.
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Imepitoina este o substanţă cu acţiune centrală cu proprietăţi anxiolitice şi antiepileptice, care străbate bariera hematoencefalică fără implicarea transportului activ sau clearance-ului activ, rezultând într-un echilibru imediat între plasmă şi creier.
Slovenian: Imepitoin se iz krvi hitro izloči (Cl = 260 do 568 ml/ur/kg) z razpolovnim časom izločanja približno 1,5 do 2 uri.
Romanian: Imepitoina este eliminată rapid din sânge (Cl = 260- 568 ml/oră/kg), având un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminarede aproximativ 1,5 - 2 ore.
Slovenian: Čeprav učinkovitost morda ni popolna, je imepitoin primeren za zdravljenje pri nekaterih psih.
Romanian: Deşi este posibil ca eficacitatea să nu fie completă, imepitoina este considerată o opţiune de tratament adecvată la unii câini, datorită profilului său de siguranţă.
Slovenian: Sposobnost vezave imepitoina na beljakovine v plazmi in-vivo je nizka (60 do 70 %).
Romanian: In vivo, legarea de proteinele plasmatice este scăzută la câini (între 60 şi 70%).
Slovenian: Pri psih, ki imajo zgodovino težav z agresivnostjo je potrebno pred zdravljenjem pripraviti skrbno oceno koristi in tveganja.
Romanian: La câinii cu istoric de probleme de agresiune, trebuie efectuată o evaluare atentă a raportului beneficiu/risc înainte de tratament.
Slovenian: Pri nagli prekinitvi zdravljenja z imepitoinom je mogoče pri psih opaziti blage vedenjske spremembe ali mišične znake.
Romanian: La întreruperea bruscă a tratamentului cu imepitoină, se pot observa semne comportamentale sau musculare uşoare.
Slovenian: Anksiolitična zdravila, kot je imepitoin, ki delujejo na mestu benzodiazepinskega receptorja, lahko privedejo do spremembe vedenja, ki temelji na strahu.
Romanian: Medicamentele anxiolitice care acţionează asupra locaţiilor de recepţie a benzodiazepinei, precum imepitoina, pot conduce la dezinhibarea comportamentelor bazate pe frică.
Slovenian: Če napadi niso ustrezno obvladani, je treba razmisliti o dodatnih diagnostičnih ukrepih in drugem zdravljenju proti epilepsiji.
Romanian: În cazul în care crizele nu sunt controlate în mod adecvat, trebuie luate în considerare măsuri de diagnostic suplimentare şi alte tratamente antiepileptice.
Slovenian: EU/2/12/147/001 100 tablet (100 mg) EU/2/12/147/002 250 tablet (100 mg) EU/2/12/147/003 100 tablet (400 mg) EU/2/12/147/004 250 tablet (400 mg) EU/2/12/147/005 30 tablet (400 mg) EU/2/12/147/006 30 tablet (100 mg)
Romanian: EU/2/12/147/001 100 comprimate (100 mg) EU/2/12/147/002 250 comprimate (100 mg) EU/2/12/147/003 100 comprimate (400 mg) EU/2/12/147/004 250 comprimate (400 mg) EU/2/12/147/005 30 comprimate (400 mg) EU/2/12/147/006 30 comprimate (100 mg)
Slovenian: Pri teh psih je treba pred začetkom zdravljenjem izvajati ustrezne ukrepe za nadaljnje zmanjšanje tveganja agresivnega vedenja.
Romanian: La aceşti câini, este indicat să se implementeze în mod corespunzător măsuri suplimentare de reducere a riscurilor înainte de tratament.
Slovenian: Pri več kot polovici psov, ki so doživeli ataksijo med tem kliničnim preskušanjem, so znaki kljub nadaljevanju zdravljenja spontano izginili v 24 urah in pri polovici preostalih psov v 48 urah.
Romanian: La mai mult de jumătate dintre câinii care au prezentat ataxie pe durata acestui studiu clinic, semnele s-au remis spontan în termen de 24 de ore în ciuda tratamentului continuu, iar la jumătate dintre câinii rămaşi în termen de 48 de ore.
Slovenian: Glejte tudi poglavje "Preveliko odmerjanje".
Romanian: Vezi şi punctul „Supradozare".
Slovenian: Učinkovitost zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri psih z epileptičnim statusom in serijskimi epileptičnimi napadi ni bila dokazana.
Romanian: Eficacitatea produsului medicinal veterinar la câinii cu status epilepticus şi crize epileptice grupate nu a fost investigată.
Slovenian: Časovni razpored dajanja tablet glede na hranjenje mora biti dosleden.
Romanian: Ora de administrare a comprimatului în raport cu hrănirea trebuie să fie menţinută constantă.
Slovenian: zdravljenih z imepitoinom, 122 zdravljenih s placebom) primernih (vsaj en odmerek zdravila in podatki za vrednotenje dveh primarnih končnih točk), za dve primarni končni točki pa so bili opaženi naslednji rezultati:
Romanian: (104 imepitoină, 122 placebo) (cel puţin o doză de medicaţie şi date pentru evaluarea criteriilor finale principale) şi au fost observate următoarele rezultate pentru cele două criterii finale principale:
Slovenian: Večina imepitoina in njegovih presnovkov se izloči z blatom in ne z urinom, zato večjih sprememb v farmakokinetiki ali kopičenja pri psih z okvaro ledvic ni pričakovati.
Romanian: Majoritatea cantităţii de imepitoină şi a metaboliţilor acesteia se excretă pe cale fecală mai degrabă decât pe cale urinară, astfel încât nu se anticipează modificări farmacocinetice majore şi nici acumulare la câinii cu insuficienţă renală.
Slovenian: Sočasno dajanje tablet imepitoina s hrano zmanjša skupni AUC za 30 %, vendar nima značilnega vpliva na Tmax in Cmax.
Romanian: Administrarea concomitentă a comprimatelor de imepitoină împreună cu alimente reduce ASC totală cu 30%, dar nu produce modificări semnificative ale Tmax şi Cmax.
Slovenian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti Ni smiselno.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi majore
Slovenian: Pri skupini z imepitoinom se ni noben od teh petih encimov zvišal z večanjem odmerkov imepitoina.
Romanian: Prin comparaţie, nivelul niciuneia dintre cele cinci enzime hepatice nu a crescut odată cu creşterea dozelor de imepitoină.
Slovenian: Po stalnem 4-tedenskem zdravljenju v 4-tedenskih eksperimentalnih študijah ni bila opažena izguba protikonvulzivnega učinka (razvoja tolerance).
Romanian: Potrivit celor observate în cadrul studiilor experimentale cu durata de 4 săptămâni, nu are loc nicio pierdere a eficacităţii anticonvulsivante (dezvoltarea toleranţei) pe durata tratamentului continuu de 4 săptămâni.
Slovenian: Glejte tudi poglavje "Brejost in laktacija".
Romanian: Vezi şi punctul „Perioada de gestaţie şi lactaţie".
Slovenian: Glejte poglavje "Odmerjanje za vsako živalsko vrsto, pot(i) in način uporabe".
Romanian: Consultaţi secţiunea „Posologie pentru fiecare specie, cale (căi) de administrare şi mod de administrare".
Slovenian: Potrebni odmerek se razlikuje med posameznimi psi in je odvisen od resnosti bolezni.
Romanian: Dozajul necesar va fi diferit în fiecare caz în parte şi va depinde de severitatea bolii.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in steklenici po oznaki EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării care este marcată pe etichetă şi pe flacon după EXP.
Slovenian: Varnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini niso testirali pri psih s telesno maso manj kot 2 kg ali pri psih, kjer obstajajo zdravstvene težave, kot so ledvične, jetrne, srčne, prebavne ali druge bolezni.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost testată la câinii cu greutatea sub 2 kg şi nici la câinii cu probleme de siguranţă, cum ar fi boala renală, hepatică, cardiacă, gastro-intestinală sau de altă natură.
Slovenian: Zato imepitoina ne uporabljajte kot primarno zdravljenje pri psih z epileptičnim statusom in serijskimi epileptičnimi napadi.
Romanian: Prin urmare, imepitoina nu trebuie utilizată ca tratament primar la câinii cu crize epileptice grupate şi status epilepticus.
Slovenian: Pri preostalih psih (64 psov za zdravilo Pexion in 88 psov za fenobarbital) so prišli do naslednjih kliničnih rezultatov: povprečna pogostnost generaliziranih epileptičnih napadov se je po 20-tedenskem zdravljenju zmanjšala iz 2,3 napada na mesec v skupini z imepitoinom in iz 2,4 napada na mesec v skupini s fenobarbitalom na 1,1 napada na mesec v obeh skupinah.
Romanian: La câinii rămaşi (64 de câini pentru Pexion şi 88 de câini pentru fenobarbital), s-au observat următoarele rezultate clinice: frecvenţa medie a crizelor epileptice generalizate s-a redus de la 2,3 crize epileptice pe lună, în grupul cu imepitoină, şi de la 2,4 crize epileptice pe lună, în grupul cu fenobarbital, la 1,1 crize epileptice pe lună pentru ambele grupuri, după 20 de săptămâni de tratament.
Slovenian: Po peroralnem dajanju tablet imepitoina v odmerku 30 mg/kg brez hrane se najvišje koncentracije v krvi pojavijo hitro s Tmax približno 2 uri in Cmax približno 18 µg/ml.
Romanian: După administrarea orală a comprimatelor de imepitoină în doză de 30 mg/kg fără alimente, concentraţiile plasmatice maxime sunt obţinute rapid, cu Tmax de aproximativ 2 ore şi Cmax de aproximativ 18 µg/ml.
Slovenian: Fobija pred hrupom
Romanian: Fobia de zgomot
Slovenian: Če pes zdravilo za uporabo v veterinarski medicini dobro prenaša, lahko odmerek dvigujete v korakih po 50 do 100 % do največjega odmerka 30 mg na kg dvakrat na dan.
Romanian: Presupunând că produsul medicinal veterinar este bine tolerat de către câine, doza poate fi crescută în incremente între 50 şi 100% până la cel mult 30 mg / kg greutate corporală de două ori pe zi.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antiepileptiki, Drugi antiepileptiki, imepitoin Oznaka ATC vet: QN03AX90
Romanian: Codul veterinar ATC: QN03AX90
Slovenian: Pri na zdravljenje z imepitoinom neodzivnih psih je mogoče opaziti večjo pogostnost epileptičnih napadov.
Romanian: La câinii care nu răspund la tratament, se poate observa o creştere a frecvenţei crizelor epileptice.
Slovenian: Ne uporabljajte pri psih s hudo jetrno okvaro, hudo ledvično ali hudo kardiovaskularno boleznijo.
Romanian: Nu se utilizează pentru câini cu insuficienţă hepatică severă, tulburări renale severe sau tulburări cardiovasculare severe.
Slovenian: 99 psov; 95 % CI [0.131; 0.293]) v skupini z imepitoinom in 8% (4 od 52 psov; 95% CI [0.004;
Romanian: 21% (21 de câini din 99; 95% CI [0,131; 0,293]) în grupa cu imepitoină și de 8% (4 câini din 52;
Slovenian: Odmerek: 10 mg/kg dvakrat dnevno
Romanian: Doza: 10 mg/kg de două ori pe zi
Slovenian: Dodatno so pri primerjavi imepitoina s fenobarbitalom opazili manj neželenih učinkov za poliurijo (10 % v primerjavi z 19 % psov), polidipsijo (14 % v primerjavi s 23 %) in znatno sedacijo (14 % v primerjavi s 25 %).
Romanian: În plus, s-au înregistrat mai puţine reacţii adverse de poliurie (10% faţă de 19% din câini), polidipsie (14% faţă de 23%) şi sedare semnificativă (14% faţă de 25%) la imepitoină comparativ cu fenobarbitalul.
Slovenian: Pri psih, zdravljenih z imepitoinom, so opazili blago zvišanje plazemske ravni kreatinina sečnine in holesterola; vendar običajno niso prekoračile normalnih referenčnih razponov in niso bile povezane z nobenimi klinično pomembnimi opažanji ali dogodki.
Romanian: La câinii trataţi cu imepitoină, s-a observat o creştere uşoară a nivelurilor creatininei plasmatice, ureei şi colesterolului; totuşi, acestea nu au depăşit în general intervalele normale de referinţă şi nu au fost asociate cu observaţii sau evenimente clinice semnificative.
Slovenian: Bele, podolgovate tablete z delilno zarezo in vtisnjenim logotipom "I 01" (100 mg) ali "I 02" (400 mg) na eni strani.
Romanian: Comprimate de culoare albă, ovale, divizate în jumătăţi, având imprimată sigla „I 01" (100 mg) sau „I 02" (400 mg) pe una din părţi.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Romanian: Supradozare(simptome, proceduri de urgenţă, antidot)
Slovenian: Pakiranja vsebujejo eno plastenko iz polietilena visoke gostote, ki vsebuje 30, 100 ali 250 tablet z za otroke varno zaporko.
Romanian: Dimensiuni de ambalaj ale flaconului de polietilenă cu densitate crescută, conţinând fiecare 30, 100 sau 250 comprimate, cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Slovenian: Plastenka s 30, 100 ali 250 tabletami.
Romanian: Flacon cu 30, 100 sau 250 comprimate.