FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van nateglinide bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data på användning av nateglinid hos patienter under 18 år, användning i denna åldersgrupp rekommenderas därför inte.
Dutch: Soms: Braken.
Swedish: Mindre vanliga: Kräkning.
Dutch: De systemische beschikbaarheid en halfwaardetijd van nateglinide bij niet- diabetici met een milde tot matige leverinsufficiëntie verschilde klinisch niet in significante mate van hetgeen werd gevonden bij gezonde personen.
Swedish: Nateglinids biotillgänglighet och halveringstid hos icke-diabetiker med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion skiljde sig inte kliniskt signifikant från friska.
Dutch: Daarom is stopzetten van de dosering aan te raden bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen die zich presenteren met potentiëring van het hypoglykemische effect bij gebruik van Starlix.
Swedish: Därför är det lämplig att avbryta behandlingen för patienter med svårt nedsatt njurfunktion som uppvisar förstärkning av den hypoglykemiska effekten vid behandling med Starlix.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskas anvisningar.
Dutch: Starlix tabletten bevatten lactosemonohydraat.
Swedish: Starlix tabletter innehåller laktosmonohydrat.
Dutch: +ATP
Swedish: +ATP-kanaler.
Dutch: Wat is Starlix?
Swedish: Vad Starlix är
Dutch: Hulpstof met bekend effect Lactosemonohydraat: 141,5 mg per tablet.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Laktosmonohydrat: 141,5 mg per tablett.
Dutch: Elke blister bevat 12, 24, 30, 60, 84, 120 of 360 tabletten.
Swedish: Dessa är förpackade i blisters och innehåller 12, 24, 30, 60, 84, 120 eller 360 tabletter.
Dutch: Postmarketingervaring
Swedish: Erfarenheter efter marknadsgodkännandet
Dutch: De maximaal aanbevolen dosis is 180 mg driemaal daags, in te nemen voor elk van de drie hoofdmaaltijden.
Swedish: Den rekommenderade högsta dosen är 180 mg tre gånger dagligen, taget före vart och ett av de tre huvudmåltiderna.
Dutch: Overeenkomstig andere insuline secretagogen, is nateglinide in staat om hypoglykemie te veroorzaken.
Swedish: Liksom andra läkemedel som stimulerar insulinsekretionen kan nateglinid ge hypoglykemi.
Dutch: Deze is bijna net zo potent als nateglinide.
Swedish: Endast isopropenmetaboliten utövar aktivitet och är nästan lika potent som nateglinid.
Dutch: Nateglinide dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met matig ernstige leverinsufficiëntie.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Nateglinid bör användas med försiktighet hos patienter med måttligt försämrad leverfunktion.
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Swedish: Starlix med mat, dryck och alkohol
Dutch: Nateglinide wordt na een orale dosis bij zogende ratten uitgescheiden in de melk.
Swedish: Nateglinid utsöndras i modersmjölk efter peroral tillförsel till lakterande råttor.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Dutch: Wanneer nateglinide vóór aanvang van een maaltijd wordt ingenomen herstelt het de vroege fase van insulinesecretie, die verdwenen is bij patiënten met type 2-diabetes, hetgeen resulteert in een vermindering van de postprandiale glucosespiegel en HbA1c.
Swedish: Den tidiga eller första fasen av insulinsekretion, som har förlorats hos typ 2-diabetiker, återställs av nateglinid om medlet intages före måltid, vilket resulterar i en minskning av glukosnivåerna efter måltid och HbA1c.
Dutch: • Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers): braken
Swedish: • Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): kräkning
Dutch: • De tabletomhulling bevat hypromellose; titaniumdioxide (E171); talk; macrogol en rood (60 en
Swedish: - Tabletten innehåller hypromellos; titandioxid (E171); talk; makrogol och röd (60 och 180 mg tabletter) eller gul (120 mg tabletter) och järnoxid (E172).
Dutch: Hulpstof met bekend effect Lactosemonohydraat: 214 mg per tablet.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Laktosmonohydrat: 214 mg per tablett.
Dutch: Hulpstof met bekend effect Lactosemonohydraat: 283 mg per tablet.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Laktosmonohydrat: 283 mg per tablett.
Dutch: De ondergeschikte metabolieten die geïdentificeerd zijn, waren een diol, een isopropeen en acylglucuronide(n) van nateglinide; slechts de isopropeen ondergeschikte metaboliet bezit activiteit.
Swedish: Mindre betydelsefulla metaboliter som identifierats var en diol, en isopropen och acylglukuronid(er) av nateglinid.
Dutch: Nateglinide is een snelle, kortwerkende orale insuline secretagoog.
Swedish: Nateglinid är ett kortverkande oralt läkemedel med snabbt insättande effekt som stimulerar insulinsekretionen.
Dutch: Nateglinide liet bij type 2-diabetespatiënten voor zowel de AUC als de Cmax lineaire farmacokinetiek zien over het dosisinterval van 60 tot 240 mg Starlix toegediend vóór maaltijden driemaal per dag gedurende 1 week.
Swedish: Hos patienter med typ 2-diabetes som fick Starlix med ett dosintervall på 60 mg till 240 mg före måltid tre gånger dagligen i en vecka visade nateglinid linjär farmakokinetik för både AUC och Cmax.
Dutch: spijsverteringsstoornissen, diarree, misselijkheid
Swedish: diarré, illamående
Dutch: Hoewel een daling van 49 % van de Cmax van nateglinide optreedt bij dialysepatiënten, was de systemische beschikbaarheid en halfwaardetijd bij personen met diabetes met een matig ernstige tot ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 15-50 ml/min) vergelijkbaar met personen met een nieraandoening die hemodialyse vereist en gezonde personen.
Swedish: Hos dialyspatienter sågs en minskning av Cmax på 49% för nateglinid men biotillgänglighet och halveringstid hos diabetiker med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 1550 ml/min) var jämförbara med dialyskrävande njursjuka patienter och friska.
Dutch: Dialyse is geen efficiënte methode om nateglinide uit het bloed te verwijderen, gezien de sterke eiwitbinding.
Swedish: Eftersom nateglinid är höggradigt proteinbundet är dialys inte ett effektivt sätt att eliminera läkemedlet från blodet.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Neem Starlix niet in indien u zwanger bent of indien u zwanger wilt worden.
Swedish: Du skall inte använda Starlix om du är gravid eller planerar graviditet.
Dutch: kanalen.
Swedish: Magtarmkanalen
Dutch: Bij postprandiale toediening blijft de mate van absorptie van nateglinide (AUC) onveranderd.
Swedish: Graden av absorption av nateglinid (AUC) påverkas inte när läkemedlet ges efter måltid.
Dutch: Deze omvatten:
Swedish: Symtomen inkluderar
Dutch: Starlix bevat lactosemonohydraat.
Swedish: Starlix innehåller laktosmonohydrat.
Dutch: • Ernstige leverinsufficiëntie
Swedish: • Svår leverfunktionsnedsättning.
Dutch: Hoe werkt Starlix?
Swedish: Hur Starlix verkar
Dutch: Natriumcroscarmellose Magnesiumstearaat Geel ijzeroxide (E172) Hypromellose Titaniumdioxide (E171) Talk
Swedish: Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat Gul järnoxid (E172) Hypromellos
Dutch: EU/1/01/174/001 12 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/002 24 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/003 30 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/004 60 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/005 84 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/006 120 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/007 360 filmomhulde tabletten
Swedish: EU/1/01/174/001 12 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/002 24 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/003 30 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/004 60 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/005 84 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/006 120 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/007 360 filmdragerade tabletter
Dutch: Effect van voedsel
Swedish: Effekt av födointag
Dutch: EU/1/01/174/008 12 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/009 24 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/010 30 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/011 60 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/012 84 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/013 120 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/014 360 filmomhulde tabletten
Swedish: EU/1/01/174/008 12 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/009 24 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/010 30 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/011 60 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/012 84 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/013 120 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/014 360 filmdragerade tabletter
Dutch: EU/1/01/174/015 12 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/016 24 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/017 30 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/018 60 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/019 84 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/020 120 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/021 360 filmomhulde tabletten
Swedish: EU/1/01/174/015 12 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/016 24 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/017 30 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/018 60 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/019 84 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/020 120 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/021 360 filmdragerade tabletter
Dutch: De volgende middelen kunnen het hypoglykemisch effect van nateglinide versterken: remmers van angiotensineconverterend enzym (ACE-remmers), niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen, salicylaten, monoamineoxidaseremmers, niet-selectieve bèta-adrenerge-blokkerende middelen en anabole hormonen (bijv. methandrostenolone).
Swedish: Följande läkemedel kan förstärka den hypoglykemiska effekten av nateglinid: angiotensinreceptorblockerare (ACE-hämmare), icke-steroida antiinflammatoriska medel, salicylater,
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 60 mg nateglinide.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 60 mg nateglinid.
Dutch: • Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers): buikpijn,
Swedish: • Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): buksmärta, matsmältningsbesvär,
Dutch: Natriumcroscarmellose Magnesiumstearaat Rood ijzeroxide (E172) Hypromellose Titaniumdioxide (E171) Talk
Swedish: Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat Röd järnoxid (E172) Hypromellos
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat; microkristallijne cellulose; povidon;
Swedish: - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat; cellulosa; mikrokristallin cellulosa; povidon; kroskarmellosnatrium; magnesiumstearat och vattenfri kolloidal kiseldioxid.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 180 mg nateglinide.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 180 mg nateglinid.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en toxiciteit op het gebied van fertiliteit en postnatale ontwikkeling.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxocitet, genotoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköteraska innan du tar Starlix.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 120 mg nateglinide.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 120 mg nateglinid.
Dutch: bijvoorbeeld, voor de behandeling van hoge bloeddruk en bepaalde hartaandoeningen).
Swedish: - Betablockerare eller ACE-hämmare (angiotensinreceptorblockerare) (används t ex för att behandla högt blodtryck och vissa hjärtsjukdomar).
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, of geeft u borstvoeding?
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar detta läkemedel.
Dutch: Starlix 60 mg filmomhulde tabletten Starlix 120 mg filmomhulde tabletten Starlix 180 mg filmomhulde tabletten
Swedish: STARLIX 60 mg filmdragerade tabletter STARLIX 120 mg filmdragerade tabletter STARLIX 180 mg filmdragerade tabletter
Dutch: 60 mg roze, ronde tabletten, met schuine randen, gemerkt met "STARLIX" aan de ene zijde en "60" aan de andere.
Swedish: 60 mg rosa, runda tabletter med fasad kant, märkta "STARLIX" på ena sidan och "60" på den andra.
Dutch: Starlix 120 mg filmomhulde tabletten zijn gele, ovale tabletten met de opdruk "STARLIX"aan de ene zijde en "120"aan de andere zijde.
Swedish: Starlix 120 mg filmdragerade tabletter är gula, ovala tabletter, märkta "STARLIX" på ena sidan och "120" på den andra.
Dutch: Starlix 60 mg filmomhulde tabletten Starlix 120 mg filmomhulde tabletten Starlix 180 mg filmomhulde tabletten nateglinide
Swedish: Starlix 60 mg filmdragerade tabletter Starlix 120 mg filmdragerade tabletter Starlix 180 mg filmdragerade tabletter nateglinid
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak: Symptomen wijzend op hypoglykemie.
Swedish: Vanliga: Symtom som tyder på hypoglykemi.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 08-2007.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 08-2007.
Dutch: De handelsvergunning werd verlengd op 3 april 2006.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 3 april 2006.
Dutch: De meeste patiënten kregen een behandeling van maximaal zes maanden: 789 patiënten werden minimaal zes maanden behandeld en 190 patiënten kregen een jaar lang Starlix.
Swedish: De flesta patienter fick behandling med Starlix i upp till 6 månader, 789 patienter i minst sex månader och 190 patienter i ett års tid.
Dutch: Het is verkrijgbaar als ronde roze (60 mg), ovaalvormige gele (120 mg) en ovaalvormige rode (180 mg) tabletten.
Swedish: Det finns som rosa och runda (60 mg), gul och ovala (120 mg) samt röda och ovala (180 mg) tabletter.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 april 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Starlix verleend aan de firma Novartis Europharm Limited.
Swedish: Den 3 april 2001 beviljade Europeiska kommissionen Novartis Europharm Limited ett godkännande för försäljning av Starlix som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: In alle studies tezamen werd in totaal aan 2.122 patiënten Starlix toegediend.
Swedish: Sammanlagt behandlades 2 122 patienter med Starlix i samtliga försök.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) STARLIX EPAR-samenvatting voor het publiek
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) STARLIX Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Dutch: Een arts moet regelmatig het bloedglucosegehalte van de patiënt controleren om de laagst mogelijke werkzame dosis vast te stellen.
Swedish: En läkare ska regelbundet mäta patientens blodglukosnivåer för att hitta den lägsta effektiva dosen.
Dutch: De maximale dosis is 180 mg driemaal daags.
Swedish: Den högsta totala dagliga dosen är 180 mg tre gånger dagligen.
Dutch: Overige informatie over Starlix:
Swedish: Mera information om Starlix:
Dutch: Starlix is een geneesmiddel dat de werkzame stof nateglinide bevat.
Swedish: Starlix är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen nateglinid.
Dutch: Andere voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn buikpijn, diarree, dyspepsie (maagzuur) en misselijkheid.
Swedish: Andra vanliga biverkningar (uppträder hos mellan 1-10 patienter av 100) är magont, diarré, halsbränna och illamående.
Dutch: Aanbevolen wordt te beginnen met een dosis van 60 mg driemaal daags voor de maaltijd.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 60 mg tre gånger dagligen före måltider.
Dutch: De werkzame stof in Starlix, nateglinide, stimuleert de alvleesklier sneller insuline te produceren.
Swedish: Nateglinid, den aktiva substansen i Starlix, stimulerar bukspottkörteln att producera insulin fortare.
Dutch: Starlix wordt gebruikt bij patiënten met niet-insuline-afhankelijke diabetes (type 2-diabetes).
Swedish: Starlix används för att behandla patienter med icke insulinberoende diabetes (typ 2-diabetes).
Dutch: Starlix kan in een aantal gevallen hypoglycemie (laag bloedglucosegehalte) veroorzaken.
Swedish: Starlix kan i vissa fall orsaka hypoglykemi (låg blodglukosnivå).
Dutch: Type 2-diabetes is een ziekte waarbij de alvleesklier niet voldoende insuline aanmaakt om het gehalte aan bloedglucose op het juiste niveau te houden.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet.
Dutch: Deze dosis moet na één à twee weken wellicht worden verhoogd tot een dosis van 120 mg driemaal daags.
Swedish: Det kan bli nödvändigt att öka denna dos till en daglig dos på 120 mg tre gånger dagligen efter en eller två veckor.
Dutch: Het Comité heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Starlix.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Starlix skulle godkännas för försäljning.
Dutch: In combinatie met metformine, dat voornamelijk de nuchtere bloedglucosewaarden (het bloedglucosegehalte van een patiënt die niets gegeten heeft) beïnvloedt, was de werkzaamheid van Starlix op HbA1c beter dan bij elk van beide geneesmiddelen afzonderlijk.
Swedish: I kombination med metformin, som i huvudsak påverkar fasteblodsockret (mängden glukos i blodet när personen inte har ätit något), var Starlix effekt på HbA1 bättre än för var och en av läkemedlen ensamma.
Dutch: In andere onderzoeken werden een ‘overschakeling' van een ander antidiabeticum op Starlix en een ‘toevoeging' van Starlix aan andere antidiabetica bestudeerd.
Swedish: I andra studier undersöktes byte från ett diabetesläkemedel till Starlix och tillägg av Starlix till andra diabetesläkemedel.
Dutch: In de belangrijkste studies werd Starlix vergeleken met placebo of met andere geneesmiddelen tegen type 2-diabetes (metformine, glibenclamide of troglitazon).
Swedish: I huvudstudien jämfördes Starlix med placebo (en overksam behandling), eller med andra läkemedel som används vid typ 2diabetes (metformin, glibenklamid eller troglitazon).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Starlix in combinatie met metformine groter zijn dan de risico's voor de behandeling van patiënten met type 2-diabetes die hun ziekte zelfs niet met de maximale dagelijkse dosis metformine onder controle kunnen krijgen.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Starlix är större än riskerna vid behandling av typ 2-diabetes, i kombination med metformin, av patienter som inte uppnår kontroll trots att de får den maximala dagliga dosen av metformin.
Dutch: Waarom is Starlix goedgekeurd?
Swedish: Varför har Starlix godkänts?
Dutch: In de studies werd het gehalte van een bepaalde substantie, geglycosileerd hemoglobine, (HbA1c) in het bloed gemeten, wat een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van het
Swedish: I studierna mättes nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikering på hur bra blodglukosnivån kontrolleras.
Dutch: Starlix wordt samen met metformine (een ander antidiabeticum) voorgeschreven om het gehalte aan bloedglucose (suiker) bij diabetespatiënten te verlagen, wanneer dit niet door het gebruik van enkel metformine onder controle kan worden gehouden.
Swedish: Starlix används tillsammans med metformin (ett annat diabetesläkemedel) för att sänka blodglukosnivån (blodsockret) hos patienter vars diabetes inte kan kontrolleras med metformin ensamt.
Dutch: De Starlix-dosering moet eventueel worden aangepast wanneer ook andere geneesmiddelen zijn voorgeschreven, bijvoorbeeld voor hartklachten, pijnbestrijding, astma en andere aandoeningen.
Swedish: Starlix-doserna kan också behöva justeras när det ges tillsammans med vissa läkemedel som används vid hjärtproblem eller för att behandla smärta, astma eller andra tillstånd.
Dutch: Welke voordelen bleek Starlix tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Starlix visat vid studierna?
Dutch: Het volledige overzicht van bijwerkingen is te vinden in de bijsluiter.
Swedish: Den fullständiga förteckningen finns i bipacksedeln.
Dutch: Wanneer Starlix in monotherapie wordt toegediend, is het werkzamer dan placebo maar minder werkzaam dan enkele andere antidiabetica, zoals metformine.
Swedish: Starlix som ensamt läkemedel var effektivare än placebo, men mindre effektivt än vissa diabetesläkemedel som exempelvis metformin.
Dutch: Starlix wordt een tot 30 minuten voor ontbijt, lunch en diner ingenomen; de dosis kan worden aangepast om tot een optimale regulering te komen.
Swedish: Starlix ges inom en till trettio minuter före frukost, lunch och middag.
Dutch: Wat is Starlix?
Swedish: Vad är Starlix?
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Starlix.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Starlix finns i bipacksedeln.
Dutch: Starlix mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor nateglinide of enig ander bestanddeel van het middel, die type 1-diabetes hebben of ernstige leverproblemen of diabetische ketoacidose (een ernstige diabetescomplicatie).
Swedish: Det ska inte heller ges till personer som har typ 1-diabetes, allvarliga leverproblem eller diabetisk ketoacidos (en allvarlig komplikation i samband med diabetes).
Dutch: Daardoor kan de bloedglucosespiegel na de maaltijden onder controle worden gehouden.
Swedish: Detta bidrar till att hålla kontroll på blodgukosnivån efter måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Starlix in?
Swedish: Vilka är riskerna med Starlix?
Dutch: Hoe wordt Starlix gebruikt?
Swedish: Hur används Starlix?
Dutch: Hoe is Starlix onderzocht?
Swedish: Hur har Starlix effekt undersökts?
Dutch: Gebruik van het middel wordt niet aanbevolen tijdens zwangerschap of het geven van borstvoeding.
Swedish: Starlix rekommenderas inte till kvinnor som är gravida eller ammar.
Dutch: 1 dosis 1 injectie flacon Nul dagen.
Swedish: 1 dos 1 injektionsflaska Noll dagar.
Dutch: Farmaceutische vorm
Swedish: Intramuskulär
Dutch: * RED60: Rabbit Effective Dose (effectieve dosis bij konijnen) bij 60% van de dieren (serologie).
Swedish: * RED60: Dos som på kanin ger effekt hos 60 % av djuren (serologi).
Dutch: ** RED80: Rabbit Effective Dose (effectieve dosis bij konijnen) bij 80% van de dieren (serologie).
Swedish: ** RED80: Dos som på kanin ger effekt hos 80 % av djuren (serologi).
Dutch: Onder deze omstandigheden dient een geschikte en snelle symptomatische behandeling toegediend worden.
Swedish: Under dessa förhållanden, bör lämplig och symptomatisk behandling bli administrerad.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11/02/2009 Datum van laatste hernieuwing: 10/02/2014
Swedish: Datum för första godkännandet: 11/02/2009 Datum för förnyat godkännande: 10/02/2014
Dutch: Het volledige immunisatieprogramma dient bij elke dracht herhaald te worden.
Swedish: Hela immuniseringsprogrammet ska upprepas vid varje dräktighet.
Dutch: En derde dosering dient 2 maanden daarna toegediend worden.
Swedish: En tredje dos bör administreras två månader därefter.
Dutch: Zeer zeldzame bijwerkingen:
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar:
Dutch: ATCvet-code: QI02 AB17.
Swedish: ATCvet kod: QI02 AB17.
Dutch: Alleen gezonde dieren vaccineren.
Swedish: Vaccinera enbart friska djur.
Dutch: Het volledige immunisatieschema levert immuniteit op vanaf ongeveer dag 13 na de eerste injectie tot ongeveer dag 78 na de derde injectie.
Swedish: Det fullständiga immuniseringsschemat inducerar immunitet från ungefär dag 13 efter första injektionen till ungefär dag 78 efter tredje injektionen.
Dutch: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 of the Commission indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EEC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.