FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η δραστική ουσία του Bydureon, η εξενατίδη, μιμείται τη δράση των ινκρετινών.
Latvian: Bydureon sastāvā esošā aktīvā viela eksenatīds ir inkretīnu aizstājējs.
Greek: Στην τέταρτη μελέτη (σε 456 ασθενείς) το Bydureon συγκρίθηκε με την ινσουλίνη γλαργίνη (ινσουλίνη μακράς διάρκειας) ως πρόσθετη θεραπεία στη μετφορμίνη με ή χωρίς τη χορήγηση σουλφονυλουρίας.
Latvian: Ceturtajā pētījumā (456 pacienti) Bydureon tika salīdzinātas ar glargīna insulīnu (ilgas iedarbības insulīnu) kā palīgterapiju metformīnam ar sulfonilurīnvielas grupas līdzekli vai bez tā.
Greek: Η μέση μείωση με Bydureon σε συνδυασμό με δαπαγλιφλοζίνη ανήλθε σε 2,0 μονάδες μετά από 28 εβδομάδες, ενώ με τη χορήγηση μόνο Bydureon ή μόνο δαπαγλιφλοζίνης η μέση μείωση ανήλθε σε 1,6 μονάδες και 1,4 μονάδες αντίστοιχα.
Latvian: Samazinājums bija vidēji 2,0 procentpunkti pēc 28 nedēļu ārstēšanas ar Bydureon un dapagliflozīnu salīdzinājumā ar vidējo 1,6 procentpunktu samazinājumu ar vienām pašām Bydureon un vidējo 1,4 procentpunktu samazinājumu ar vienu pašu dapagliflozīnu.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Bydureon σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādas bija Bydureon priekšrocības šajos pētījumos?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Bydureon;
Latvian: Kāpēc Bydureon tika apstiprinātas?
Greek: Κατά την έναρξη της μελέτης, τα επίπεδα της HbA1c στους ασθενείς κυμαίνονταν γύρω στο 9,3%.
Latvian: Pētījuma sākumā pacientu HbA1c līmeņi bija aptuveni 9,3 %.
Greek: Περιεχόμενο Μέγεθος Συσκευασίας
Latvian: Iepakojuma lielums
Greek: Περιγραφή Συσκευασίας
Latvian: Iepakojums
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική ΜορφήΟδός χορήγησης
Latvian: Zāļu forma
Greek: Αριθμός(οί) EU Εμπορική Ονομασία
Latvian: ES Numurs
Greek: Φυλάσσετε στο ψυγείο.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī.
Greek: Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τους ανθρώπους είναι άγνωστος.
Latvian: Iespējamais risks cilvēkam nav zināms.
Greek: 7. Πώς μπορώ να καταλάβω ότι η ένεση ολοκληρώθηκε;
Latvian: 7. Kā es varu zināt, kad injekcija ir pabeigta?
Greek: • έλλειψη ενεργητικότητας και δύναμης
Latvian: • enerģijas un spēka trūkums;
Greek: Η ένεση του φαρμάκου έχει ολοκληρωθεί όταν:
Latvian: Injekcija ir pabeigta, kad:
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Νοεμβρίου 2006 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Ιουλίου 2016
Latvian: Pirmreizējā reģistrācija: 2006. gada 20. novembris Pēdējā pārreģistrācija: 2016. gada 22. jūlijs
Greek: PC: SN: NN:
Latvian: SN: NN:
Greek: Εάν παρατηρήσετε περισσότερες από μία σταγόνες:
Latvian: Ja redzat vairāk nekā vienu pilienu:
Greek: (Βλέπε παράγραφο 3 "Πώς να χρησιμοποιήσετε το Byetta").
Latvian: (Skatīt 3. punktā "Kā lietot Byetta").
Greek: • Πλύνετε τα χέρια σας πριν από τη χρήση.
Latvian: • Pirms lietošanas nomazgājiet rokas.
Greek: Συνεχίστε να ακολουθείτε το πρόγραμμα διατροφής και άσκησης σας.
Latvian: Turpiniet ievērot savu uztura un fiziskās slodzes plānu.
Greek: Μην χορηγείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεδομένου ότι δεν υπάρχει εμπειρία με αυτό το φάρμακο σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo šajā vecuma grupā nav pieredzes, lietojot šīs zāles.
Greek: Πρέπει να έχετε υπόψη σας αυτό το ενδεχόμενο σε όλες τις περιπτώσεις στις οποίες μπορεί να θέσετε σε κίνδυνο τόσο εσάς όσο και τους άλλους (π.χ. κατά την οδήγηση αυτοκινήτου ή το χειρισμό μηχανημάτων).
Latvian: Lūdzu, atcerieties par šo problēmu visās situācijās, kad varat pakļaut sevi un citus riskam (piemēram, vadot transportlīdzekļus vai lietojot mehānismus).
Greek: • ασυνήθης γεύση στο στόμα
Latvian: • neparasta garša mutē;
Greek: Θα πρέπει να επισκεφτείτε το γιατρό σας άμεσα αν εμφανίσετε συμπτώματα όπως
Latvian: Jums nekavējoties jāvēršas pie ārsta, ja rodas tādi simptomi kā:
Greek: Η μέση ηλικία των συμμετεχόντων ήταν 59 έτη και η μέση διάρκεια του διαβήτη ήταν 12,3 έτη.
Latvian: Vidējais pētāmo personu vecums bija 59 gadi, un vidējais diabēta ilgums bija 12,3 gadi.
Greek: • Όχι.
Latvian: • Jā.
Greek: Στο φυσίγγιο παραμένει πάντοτε μια μικρή ποσότητα Byetta.
Latvian: Kārtridžā vienmēr paliks neliels daudzums Byetta.
Greek: - Ορισμένα αντιβιοτικά μπορεί να πρέπει να ληφθούν μία ώρα πριν την ένεση του Byetta.
Latvian: − dažas antibiotikas var būt nepieciešams lietot vienu stundu pirms Byetta injekcijas.
Greek: Σημείωση: Αυτό πρέπει να γίνεται μετά από κάθε ένεση
Latvian: Piezīme: Tas ir jādara pēc katras injekcijas.
Greek: Τα διαθέσιμα στοιχεία περιγράφονται στην παράγραφο 5.2 χωρίς να μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Latvian: Pašreiz pieejamie dati ir aprakstīti 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām sniegt nav iespējams.
Greek: ΣΥΧΝΕΣ ΕΡΩΤΗΣΕΙΣ
Latvian: BIEŽI UZDOTIE JAUTĀJUMI
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της εξενατίδης σε έγκυες γυναίκες.
Latvian: Nav pietiekamu datu par eksenatīda lietošanu grūtniecēm.
Greek: Η υπογλυκαιμία ενδέχεται να μειώσει την ικανότητα της συγκέντρωσης σας.
Latvian: Hipoglikēmija var mazināt koncentrēšanās spējas.
Greek: Η παγκρεατίτιδα μπορεί να είναι μία σοβαρή ιατρική κατάσταση, δυνητικά απειλητική για τη ζωή.
Latvian: Pankreatīts var būt smags, iespējami dzīvībai bīstams medicīnisks stāvoklis.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο μπορεί να βλάψει το έμβρυό σας.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles var kaitēt Jūsu nedzimušajam bērnam.
Greek: Άλλα φάρμακα και Byetta
Latvian: Citas zāles un Byetta
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας αν είχατε ποτέ παγκρεατίτιδα, χολόλιθους, αλκοολισμό ή πολύ υψηλά επίπεδα τριγλυκεριδίων.
Latvian: • Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir bijis pankreatīts, žultsakmeņi, alkoholisms vai ļoti augsts triglicerīdu līmenis.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε Byetta και ινσουλίνη, θα πρέπει να κάνετε δύο ξεχωριστές ενέσεις.
Latvian: Ja lietojat Byetta un insulīnu, Jums jāveic divas atsevišķas injekcijas.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της εξενατίδης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί (βλέπε παράγραφο 5.2).
Latvian: Eksenatīda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadiem, nav pierādīta (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Greek: Εάν παραληφθεί μια ένεση, η θεραπεία πρέπει να συνεχισθεί με την επόμενη προγραμματισμένη δόση.
Latvian: Ja injekcija ir izlaista, terapija jāturpina ar nākamo plānoto devu.
Greek: Αυτές οι ιατρικές παθήσεις μπορεί να αυξήσουν τις πιθανότητες για παγκρεατίτιδα ή την πιθανότητα αυτή να σας ξαναπαρουσιαστεί, είτε λαμβάνετε είτε όχι αυτό το φάρμακο.
Latvian: Šie medicīniskie stāvokļi var palielināt pankreatīta rašanās vai atkārtošanās iespēju, neatkarīgi no tā, vai Jūs lietojat šīs zāles vai nē.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot nacionālo ziņošanas sistēmu, kas norādīta V pielikumā.
Greek: Εάν νομίζετε ότι πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, συμβουλευτείτε πρώτα τον γιατρό σας.
Latvian: Ja domājat, ka Jums jāpārtrauc šo zāļu lietošana, vispirms konsultējieties ar savu ārstu.
Greek: • κνησμός (με ή χωρίς εξάνθημα)
Latvian: • nieze (ar vai bez izsitumiem)
Greek: Δόσεις άνω των 10 μg δις ημερησίως δεν συνιστώνται.
Latvian: Devas, kas lielākas par 10 µg divas reizes dienā, nav ieteicamas.
Greek: Ο γιατρός σας ή η νοσηλεύτρια πρέπει να σας υποδείξει πώς να κάνετε την ένεση Byetta, πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο για πρώτη φορά.
Latvian: Jūsu ārstam vai medicīnas māsai obligāti Jūs jāapmāca, kā veikt Byetta injekciju, pirms Jūs to lietosiet pirmo reizi.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του Άρθρου 107γ, της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Byetta εάν έχει καταψυχθεί.
Latvian: Nelietojiet Byetta, ja tas bijis sasaldēts.
Greek: Μην χορηγήσετε άλλη δόση.
Latvian: Neinjicējiet vēl vienu devu.
Greek: Ειδικές συστάσεις που αφορούν τη λήψη τέτοιων φαρμακευτικών προϊόντων σε συνδυασμό με την εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης δίνονται στην παράγραφο 4.5.
Latvian: Specifiski ieteikumi par šādu zāļu lietošanu kopā ar tūlītējas iedarbības eksenatīdu ir sniegti 4.5. apakšpunktā.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει άμεσες επιβλαβείς επιδράσεις στη γονιμότητα ή την κύηση.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecināja par tiešu kaitīgu ietekmi uz auglību vai grūtniecību.
Greek: Μην χορηγήσετε διπλή δόση ή μην αυξήσετε την ποσότητα της επόμενης δόσης για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Latvian: Nelietojiet papildu devu un nepalieliniet nākamo devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Greek: Ένα επιπλέον 6% των ασθενών εμφάνισε υψηλότερους τίτλους αντισωμάτων στις 30 εβδομάδες.
Latvian: Papildus 6% pacientu pēc 30 nedēļām bija augstāks antivielu titrs.
Greek: Όταν η πένα αδειάσει, δεν μπορείτε να τη χρησιμοποιήσετε ξανά.
Latvian: Kad pildspalvveida pilnšļirce ir tukša, to nevar lietot atkārtoti.
Greek: 9. Τι πρέπει να κάνω εάν δεν μπορώ να τραβήξω, να περιστρέψω ή να πιέσω τον επιλογέα δοσολογίας;
Latvian: Ko darīt, ja nav iespējams izvilkt, pagriezt vai nospiest devas iestatīšanas pogu?
Greek: Μην λαμβάνετε αυτό το φάρμακο μετά το γεύμα.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles pēc ēdienreizes.
Greek: Τι είναι το Byetta και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir Byetta un kādam nolūkam to lieto
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται οποιαδήποτε στιγμή εντός 60 λεπτών (1 ώρα) πριν από το γεύμα σας.
Latvian: Lietojiet šīs zāles jebkurā 60 minūšu perioda (1 stundas) laikā pirms ēdienreizes.
Greek: Τα βελάκια σημαίνουν πως είσαστε έτοιμοι για το επόμενο βήμα.
Latvian: Bultiņa nozīmē gatavību nākamās darbības veikšanai.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Byetta
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Byetta lietošanas
Greek: Χρησιμοποιούμενη πένα: 30 ημέρες.
Latvian: Lietošanā esoša pildspalvveida pilnšļirce: 30 dienas.
Greek: Στην ομάδα αυτή, ο βαθμός του γλυκαιμικού ελέγχου (HbA1c) ήταν γενικά συγκρίσιμος με αυτόν που παρατηρήθηκε στους ασθενείς χωρίς τίτλους αντισωμάτων.
Latvian: Šai grupai glikēmijas kontrole (HbA1c) parasti bija līdzīga tai, ko novēroja pacientiem bez antivielu titriem.
Greek: AstraZeneca AB Global External Sourcing (GES) Astraallén
Latvian: AstraZeneca AB Global External Sourcing (GES)
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παρόμοια με τη γλυκαγόνη πεπτιδίου-1 (GLP-1) ανάλογα, κωδικός ATC: A10BJ01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: glikagonam līdzīgā peptīda -1 (GLP-1) analogi, ATĶ kods: A10BJ01.
Greek: Εάν είσθε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο καθώς δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, jo šīs zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Greek: - Σε περίπτωση αλλεργίας στην εξενατίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου αυτού (που αναγράφεται στην παράγραφο 6).
Latvian: - Ja Jums ir alerģija pret eksenatīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Greek: Δεδομένα αυθόρμητων αναφορών (παρονομαστής άγνωστος).
Latvian: Spontāno ziņojumu dati (nezināms denominators)
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να χορηγείται κατάλληλη υποστηρικτική αγωγή (δυνατόν παρεντερικά) ανάλογα με την κλινική εικόνα και τα συμπτώματα του ασθενούς.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāsāk atbilstoša uzturoša terapija (iespējams parenterāla) atbilstoši pacienta klīniskām pazīmēm un simptomiem.
Greek: Η συχνότητα με την οποία εκδηλώνονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες ορίζεται ως: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως  1/10), όχι συχνές (1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Latvian: bieži (≥ 1/100 līdz  1/10), retāk ( 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi ( nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Greek: Γενικά, το ποσοστό των ασθενών με θετικά αντισώματα ήταν σταθερό στις κλινικές δοκιμές.
Latvian: Kopumā pacientu procentuālais daudzums ar pozitīvām antivielām klīniskos pētījumos bija līdzīgs.
Greek: Εάν είστε άνω των 70 ετών ή έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας, μπορεί να χρειαστείτε περισσότερο από 30 ημέρες για να γίνει ανεκτή η δόση 5 μικρογραμμάρια Byetta και κατά συνέπεια ο γιατρός σας μπορεί να μην αυξήσει τη δόση σας.
Latvian: Ja esat vecāks par 70 gadiem vai ja Jums ir nieru darbības traucējumi, pierašana pie Byetta 5 mikrogramu devas var prasīt ilgāk par 30 dienām, tādēļ Jūsu ārsts var nepalielināt Jūsu devu.
Greek: Ανατρέξτε στις Συχνές Ερωτήσεις Ερώτηση 4.
Latvian: Skatīt sadaļas Bieži uzdotie jautājumi 4. jautājumu.
Greek: Φύλο και φυλή Το φύλο και η φυλή δεν έχουν κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της εξενατίδης.
Latvian: Dzimums un rase Dzimumam un rasei nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz eksenatīda farmakokinētiku.
Greek: Επιπρόσθετα, έχουν παρατηρηθεί και κάποιες άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες (μη γνωστή συχνότητα, δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Latvian: Papildus ir ziņots par dažām citām blakusparādībām (biežums - nav zināmi, to nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Greek: Το Byetta δεν είναι ινσουλίνη, συνεπώς δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Latvian: Byetta nav insulīns un tādēļ to nedrīkst izmantot insulīna aizstāšanai.
Greek: • Στρέψτε τη βελόνα της πένας προς τα πάνω και μακριά από σας.
Latvian: • Pavērsiet pildspalvveida pilnšļirces adatu uz augšu un virzienā prom no sevis.
Greek: • ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ να παίρνετε αυτό το φάρμακο και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα όπως σοβαρό και παρατεταμένο στομαχικό άλγος, με ή χωρίς έμετο, γιατί μπορεί πιθανά να έχετε ερεθισμένο πάγκρεας (παγκρεατίτιδα).
Latvian: • Pārtrauciet lietot šīs zāles un nekavējoties jautājiet savam ārstam, ja Jums rodas smagas un ilgstošas vēdersāpes ar vemšanu vai bez tās, jo Jums varētu būt aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts).
Greek: Η εμπειρία με ασθενείς ηλικίας >65 ετών και με ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία είναι περιορισμένη.
Latvian: Pieredze ar pacientiem pēc 65 gadu vecuma un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir maza.
Greek: Η κλινική εμπειρία σε ασθενείς ηλικίας >75 ετών είναι πολύ περιορισμένη.
Latvian: Klīniskā pieredze par pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, ir ļoti maza.
Greek: Από την εξέταση θετικών σε αντισώματα δειγμάτων μίας μακράς διαρκείας μη-ελεγχόμενης μελέτης δεν προέκυψαν σημαντικές διασταυρούμενες αντιδράσεις με παρόμοια ενδογενή πεπτίδια (γλυκαγόνη ή GLP-1).
Latvian: Pārbaudot paraugus ar pozitīvām antivielām no viena ilgstoša, nekontrolēta pētījuma, nozīmīga krusteniska reakcija ar līdzīgiem endogēniem peptīdiem (glikagonu vai GLP-1) netika atklāta.
Greek: Οι τιμές του λιπιδαιμικού προφίλ θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά.
Latvian: Lipīdu līmenis regulāri jāpārbauda.
Greek: • Εάν χρειαστεί, σκουπίστε την εξωτερική επιφάνεια της πένας με ένα καθαρό, υγρό πανί.
Latvian: • Ja nepieciešams, noslaukiet pildspalvveida pilnšļirces ārpusi ar tīru, mitru drāniņu.
Greek: Χρησιμοποιήστε καινούργια βελόνα για κάθε ένεση και απορρίψτε την μετά από κάθε χρήση.
Latvian: Katrai injekcijai lietojiet jaunu adatu un pēc katras lietošanas to izmetiet.
Greek: • Όταν είναι η ώρα για την επόμενη προγραμματισμένη δόση σας, ανατρέξτε στην Ενότητα 3, Βήμα 1, και επαναλάβετε τα Βήματα 1-7.
Latvian: • Kad ir pienācis laiks nākamajai injekcijai, izlasiet 3. sadaļu un atkārtojiet darbības no 1 līdz 7.
Greek: Περιπτώσεις φλεγμονής του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα) έχουν αναφερθεί (συχνότητα μη γνωστή) στους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αυτό το φάρμακο.
Latvian: Ziņots par aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīta) gadījumiem (biežums nav zināms) pacientiem, kuri saņēmuši šīs zāles.
Greek: Το ήμισυ περίπου αυτού του 6% (3% του συνόλου των ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης στις ελεγχόμενες μελέτες), δεν παρουσίασε εμφανή γλυκαιμική ανταπόκριση στην εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης.
Latvian: Apmēram pusei no šiem 6% (3% no kopējā pacientu skaita, kas kontrolētos pētījumos saņēma tūlītējas iedarbības eksenatīdu) nebija redzamas glikēmijas atbildes reakcijas pret tūlītējas iedarbības eksenatīdu.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Latvian: Detalizēta informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu
Greek: Μην αλλάζετε τη δόση σας, παρά μόνο εάν ο γιατρός σας, σας το ζητήσει.
Latvian: Nemainiet savu devu, ja ārsts Jums to nav norādījis.
Greek: Η συχνότητα βασίζεται σε ολοκληρωμένες μακροχρόνιες μελέτες αποτελεσματικότητας και ασφάλειας της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης με σύνολο n=5763 (ασθενείς υπό σουλφονυλουρία n=2971).
Latvian: Biežums pamatojas uz tūlītējas iedarbības eksenatīda ilgtermiņa efektivitātes un drošuma pētījumiem, n=5763 kopā (pacienti, kuri lietoja sulfonilurīnvielas atvasinājumu n=2971).
Greek: Μεγέθη συσκευασίας 1 και 3 πενών.
Latvian: Iepakojums ar 1 un 3 pildspalvveida pilnšļircēm.
Greek: Ωστόσο, η εξενατίδη δεν εμποδίζει τη φυσιολογική απάντηση της γλυκαγόνης και άλλων ορμονών στην υπογλυκαιμία.
Latvian: Tomēr eksenatīds neietekmē normālu glikagona atbildes reakciju un citu hormonu atbildes reakcijas uz hipoglikēmiju.
Greek: οC έως 8
Latvian: līdz 5
Greek: Εάν χάσετε βάρος πολύ γρήγορα (περισσότερο από 1,5 kg την εβδομάδα) ενημερώστε τον γιατρό σας, διότι μπορεί να προκαλέσει προβλήματα όπως οι χολόλιθοι.
Latvian: Ja svars tiek zaudēts pārāk strauji (vairāk nekā 1,5 kg nedēļā), konsultējieties par to ar savu ārstu, jo tas var būt kaitīgi, piemēram, var rasties žultsakmeņi.
Greek: 60 δόσεις (2,4 ml)
Latvian: 60 devas (2,4 ml)
Greek: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν πρέπει να αλλάξετε την ώρα που λαμβάνετε τα άλλα φάρμακά σας επειδή αυτό το φάρμακο επιβραδύνει την κένωση του στομάχου και έτσι μπορεί να επηρεάσει άλλα φάρμακα που πρέπει να διέλθουν γρήγορα από το στομάχι, για παράδειγμα:
Latvian: Vaicājiet ārstam, vai Jums nepieciešams mainīt citu tablešu lietošanas laiku, jo šīs zāles palēnina kuņģa iztukšošanos un var ietekmēt zāles, kurām ātri jāiziet caur kuņģi, piemēram:
Greek: Η εξενατίδη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Latvian: Eksenatīds maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Greek: Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.
Greek: • Εάν δεν δείτε μερικές σταγόνες να τρέχουν από την άκρη της βελόνας, επαναλάβετε τα Βήματα Γ και Δ.
Latvian: • Ja no adatas neizplūst strūkliņa vai vairāki pilieni, atkārtojiet darbības C un D.
Greek: Αύξηση της διεθνής ομαλοποιημένης σχέσης με τη συγχορήγηση βαρφαρίνης, ορισμένες αναφορές σχετιζόμενες με αιμορραγία
Latvian: Paaugstināta starptautiskā standartizētā koeficienta vērtība, ja vienlaikus lietots varfarīns, daži ziņojumi saistīti ar asiņošanu
Greek: Δις ημερησίως.
Latvian: Divas reizes dienā
Greek: Οι πλέον συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που οδήγησαν τους ασθενείς στη διακοπή της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης ήταν η ναυτία (4% των ασθενών) και ο έμετος (1%).
Latvian: Biežākās blakusparādības, kuru dēļ pacientiem bija jāpārtrauc tūlītējas iedarbības eksenatīda lietošana, bija slikta dūša (4% pacientu) un vemšana (1%).
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές ήταν συνήθως ήπιες και ως επί το πλείστον δεν οδήγησαν στη διακοπή της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης.
Latvian: Šīs reakcijas parasti bija vieglas un parasti to dēļ tūlītējas iedarbības eksenatīda terapija netika pārtraukta.
Greek: Η Βyetta πένα σας είναι κατάλληλη για χρήση με βελόνες της εταιρείας Becton, Dickinson and Company.
Latvian: Jūsu Byetta pildspalvveida pilnšļirce ir piemērota lietošanai ar Becton, Dickinson and Company adatām.
Greek: Οι βελόνες της εταιρείας Becton, Dickinson and Company είναι κατάλληλες για χρήση με την πένα Byetta.
Latvian: Becton, Dickinson and Company adatas ir piemērotas lietošanai ar Byetta pildspalvveida pilnšļirci.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα 1 πένα (60 δόσεις) 3 πένες (3 x 60 δόσεις)
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce (60 devas) 3 pildspalvveida pilnšļirces (3 x 60 devas)
Greek: 2. Γιατί υπάρχουν φυσαλίδες αέρα εντός του φυσιγγίου;
Latvian: 2. Kāpēc kārtridžā ir gaisa pūslīši?
Greek: AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Latvian: Česká republika AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Greek: - Δύο προγεμισμένες πένες είναι διαθέσιμες.
Latvian: - Ir pieejamas divu veidu pildspalvveida pilnšļirces.
Greek: - φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος (αντιπηκτικά), π.χ. βαρφαρίνη, δεδομένου ότι θα απαιτηθεί επιπρόσθετη παρακολούθηση των μεταβολών του INR (μέτρηση του βαθμού αραίωσης του αίματος) κατά την έναρξη της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.
Latvian: • zālēm, kas šķidrina asinis (antikoagulantiem), piemēram, varfarīnu, jo Jums būs nepieciešama papildu INR (asins šīdrības raksturlieluma) izmaiņu uzraudzība, uzsākot terapiju ar šīm zālēm.
Greek: Το Byetta με τροφές
Latvian: Byetta kopā ar uzturu
Greek: Ενδέχεται να εμφανιστεί μια μικρή σταγόνα υγρού.
Latvian: Var parādīties neliels šķidruma piliens.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η εξενατίδη συνδέεται στον υποδοχέα του γνωστού ανθρώπινου GLP-1 και τον ενεργοποιεί in vitro, ενώ ο μηχανισμός δράσης της συντελείται μέσω της κυκλικής μονοφωσφορικής αδενοσίνης (AMP) ή/και άλλων ενδοκυττάριων οδών μετάδοσης μηνυμάτων.
Latvian: Pierādīts, ka eksenatīds saistās un aktivē zināmo cilvēka GLP-1 receptoru in vitro, un tā darbības mehānismus nosaka cikliskā AMF un/vai citi intracelulārie signālmehānismi.
Greek: Πίνακας 2: Συνδυασμένα αποτελέσματα των ελεγχομένων με εικονικό φάρμακο μελετών 30 εβδομάδων (πρόθεση θεραπείας ασθενών)
Latvian: 2. tabula: 30 nedēļas ilgu ar placebo kontrolētu pētījumu (ar terapijai paredzētiem pacientiem) kombinēti rezultāti
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει αναβολή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων με την εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης σε μία ή περισσότερες υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt tūlītējas iedarbības eksenatīda pētījumu rezultātus vienā vai vairākās 2.tipa cukura diabēta pediatriskās populācijas apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Greek: 60 δόσεις (1,2 ml)
Latvian: 60 devas (1,2 ml)
Greek: Η μείωση της Cmax έχει περιορισμένη κλινική σχετικότητα και έτσι δεν απαιτείται η αναπροσαρμογή της δόσης των από του στόματος αντισυλληπτικών.
Latvian: Cmax samazinājumam ir neliela klīniska nozīme un perorālā kontracepcijas līdzekļa devas pielāgošana nav nepieciešama.
Greek: Το Byetta διατίθεται σε συσκευασίες της 1 και των 3 προγεμισμένων πενών.
Latvian: Byetta ir pieejamas iepakojumā pa 1 vai 3 pilnšļircēm.
Greek: Αλλαγή του βάρους σε σχέση με την έναρξη (kg)
Latvian: Ķermeņa masas pārmaiņas no sākotnējā līmeņa (kg)
Greek: Έχετε σακχαρώδη διαβήτη διότι η παραγωγή ινσουλίνης στον οργανισμό σας, δεν είναι επαρκής για τον πλήρη έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης του αίματος σας ή επειδή ο οργανισμός σας δεν είναι σε θέση να χρησιμοποιήσει την ινσουλίνη σωστά.
Latvian: Jums ir cukura diabēts, jo Jūsu organisms neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, vai arī Jūsu organisms nav spējīgs pareizi izmantot insulīnu.