FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Información general sobre Xeloda y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Greek: Ανασκόπηση του Xeloda και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Spanish: • pacientes con déficit de actividad de la enzima dihidropirimida deshidrogenasa;
Greek: • σε ασθενείς με πλήρη έλλειψη της δραστηριότητας του ενζύμου δεϋδρογενάση της διυδροπυριμιδίνης·
Spanish: Dos estudios más pequeños (238 pacientes) mostraron que Xeloda fue eficaz después de que el tratamiento con taxanos y antraciclinas no funcionara.
Greek: Δύο μικρότερες μελέτες (με 238 ασθενείς) έδειξαν ότι το Xeloda ήταν αποτελεσματικό χορηγούμενο μετά από θεραπεία με ταξάνες και ανθρακυκλίνες η οποία δεν είχε φέρει αποτέλεσμα.
Spanish: Los pacientes que tomaban Xeloda con docetaxel disfrutaron de un tiempo más prolongado sin que la enfermedad empeorase, en comparación con los pacientes que recibieron docetaxel en monoterapia (186 días frente a 128 días).
Greek: Στις ασθενείς που έλαβαν Xeloda με δοσεταξέλη μεσολάβησε μεγαλύτερο χρονικό διάστημα μέχρι την επιδείνωση της νόσου σε σύγκριση με τις ασθενείς που έλαβαν δοσεταξέλη ως μονοθεραπεία (186 ημέρες σε σύγκριση με 128 ημέρες).
Spanish: Otro estudio en el que participaron 1 886 pacientes que habían sido sometidos a cirugía demostró que Xeloda junto con oxaliplatino (otro medicamento contra el cáncer) era más eficaz que la combinación del fluorouracilo y el ácido folínico: los pacientes tratados con Xeloda y oxaliplatino tenían un 20 % menos de riesgo de contraer cáncer de nuevo o de morir en comparación con los pacientes que tomaban fluorouracilo y ácido folínico.
Greek: Μια άλλη μελέτη στην οποία μετείχαν 1 886 ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση έδειξε ότι το Xeloda μαζί με οξαλιπλατίνη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο) ήταν πιο αποτελεσματικό από τον συνδυασμό φθοριοουρακίλης και φολινικού οξέος: οι ασθενείς που έλαβαν Xeloda και οξαλιπλατίνη είχαν κατά 20 % μικρότερο κίνδυνο υποτροπιασμού ή θανάτου σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν φθοριοουρακίλη και φολινικό οξύ.
Spanish: Xeloda también se ha comparado con la combinación del fluorouracilo y el ácido folínico, ambos utilizados en combinación con oxaliplatino, en 2 estudios: en el primero participaron 2 035 pacientes que no habían recibido tratamiento antes, y en el segundo participaron 627 pacientes que no habían respondido al tratamiento previo con irinotecan y fluoropirimidina (un grupo de medicamentos contra el cáncer que incluye fluorouracilo).
Greek: Το Xeloda συγκρίθηκε επίσης με τον συνδυασμό φθοριοουρακίλης και φολινικού οξέος, χορηγούμενα με οξαλιπλατίνη, σε δύο μελέτες: στην πρώτη συμμετείχαν 2 035 πρωτοθεραπευόμενοι ασθενείς και στη δεύτερη συμμετείχαν 627 ασθενείς οι οποίοι είχαν υποβληθεί χωρίς αποτέλεσμα σε θεραπεία με ιρινοτεκάνη και φλουοροπυριμιδίνη (ομάδα αντικαρκινικών φαρμάκων που περιλαμβάνουν φθοριοουρακίλη).
Spanish: El principio activo de Xeloda, la capecitabina, es un medicamento citotóxico (un medicamento que destruye las células que se encuentran en proceso de división, como las cancerosas) que pertenece al grupo de los «antimetabolitos».
Greek: Η δραστική ουσία του Xeloda, η καπεσιταβίνη, είναι κυτταροτοξικό φάρμακο (φάρμακο το οποίο νεκρώνει τα κύτταρα που διαιρούνται, όπως για παράδειγμα τα καρκινικά κύτταρα) και ανήκει στην ομάδα των «αντιμεταβολιτών».
Spanish: Xeloda no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la capecitabina, a cualquiera de los otros componentes del medicamento o al fluorouracilo.
Greek: To Xeloda δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην καπεσιταβίνη, σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου ή στη φθοριοουρακίλη.
Spanish: Aproximadamente dos tercios de los pacientes tratados con Xeloda o la combinación seguían libres de la enfermedad durante los 3,8 años del estudio.
Greek: Περίπου τα δύο τρίτα των ασθενών που έλαβαν Xeloda ή τον προαναφερόμενο συνδυασμό δεν εμφάνισαν ευρήματα της νόσου καθ' όλη της διάρκεια της μελέτης (3,8 έτη).
Spanish: Los resultados mostraron que, cuando se administró Xeloda o fluorouracilo y ácido folínico con oxaliplatino, transcurrió un promedio de ocho meses hasta que la enfermedad empeoró en pacientes que no habían sido tratados previamente y cinco meses en pacientes que no respondieron al tratamiento anterior.
Greek: Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι, όταν το Xeloda ή η φθοριοουρακίλη και το φολινικό οξύ χρησιμοποιούνταν σε συνδυασμό με οξαλιπλατίνη, χρειάστηκαν κατά μέσο όρο 8 μήνες για την επιδείνωση της νόσου σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς και 5 μήνες σε ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία χωρίς αποτέλεσμα.
Spanish: Xeloda se utiliza en monoterapia o con otros medicamentos contra el cáncer en pacientes con cáncer de colon de fase III o fase C de Dukes;
Greek: Το Xeloda χορηγείται ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση για καρκίνο του παχέος εντέρου σταδίου ΙΙΙ ή σταδίου C κατά Dukes·
Spanish: Xeloda se utiliza con otros medicamentos contra el cáncer, incluido un medicamento contra el cáncer con platino, como el cisplatino;
Greek: Το Xeloda χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα, περιλαμβανομένου και ενός αντικαρκινικού φαρμάκου που περιέχει πλατίνη, όπως για παράδειγμα η σισπλατίνη·
Spanish: • cáncer colorrectal metastásico (cáncer del intestino grueso que se ha diseminado a otras partes del organismo).
Greek: • του μεταστατικού ορθοκολικού καρκίνου (καρκίνος του παχέος εντέρου που έχει εξαπλωθεί και σε άλλα μέρη του σώματος).
Spanish: Xeloda ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de los cánceres de colon, colorrectal, gástrico y de mama.
Greek: Το Xeloda έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό για την αντιμετώπιση του καρκίνου του παχέος εντέρου, του παχέος εντέρου και του ορθού, του στομάχου και του καρκίνου του μαστού.
Spanish: • pacientes con enfermedades hepáticas o renales graves;
Greek: • σε ασθενείς που πάσχουν από σοβαρή ηπατική ή νεφρική νόσο·
Spanish: ¿Cómo actúa Xeloda?
Greek: Πώς δρα το Xeloda;
Spanish: También puede utilizarse en monoterapia cuando el paciente no ha respondido al tratamiento con antraciclinas y taxanos (otro tipo de medicamento contra el cáncer) o en aquellos pacientes en los que no esté indicado un tratamiento posterior con antraciclinas.
Greek: Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία όταν η θεραπεία με ανθρακυκλίνες και ταξάνες (άλλος τύπος αντικαρκινικού φαρμάκου) δεν έχει φέρει αποτέλεσμα ή σε περιπτώσεις που η συνέχιση της θεραπείας με ανθρακυκλίνες δεν κρίνεται κατάλληλη για τον ασθενή.
Spanish: Xeloda se utiliza con docetaxel (otro medicamento contra el cáncer) si el paciente no ha respondido al tratamiento con antraciclinas (otro tipo de medicamento contra el cáncer).
Greek: Το Xeloda χορηγείται σε συνδυασμό με δοσεταξέλη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο) όταν η θεραπεία με ανθρακυκλίνες (άλλος τύπος αντικαρκινικών φαρμάκων) δεν έχει φέρει αποτέλεσμα.
Spanish: En el caso del cáncer de colon, Xeloda ha demostrado ser tan eficaz como la combinación de fluorouracilo y ácido folínico (un medicamento que mejora los efectos del fluorouracilo) en un estudio principal en el que participaron 1 987 pacientes que habían sido sometidos a cirugía por su cáncer.
Greek: Στον καρκίνο του παχέος εντέρου, το Xeloda ως μονοθεραπεία έχει αποδειχθεί ότι είναι εξίσου αποτελεσματικό με τον συνδυασμό φθοριοουρακίλης και φολινικού οξέος (φάρμακο που ενισχύει τις επιδράσεις της φθοριοουρακίλης) σε μια κύρια μελέτη στην οποία μετείχαν 1 987 ασθενείς που έπασχαν από καρκίνο και είχαν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση.
Spanish: En el cáncer gástrico avanzado, Xeloda con cisplatino fue tan eficaz como la combinación de fluorouracilo y cisplatino para ralentizar la enfermedad en un estudio en el que participaron 316 pacientes.
Greek: Στον προχωρημένο γαστρικό καρκίνο, το Xeloda με σισπλατίνη ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τον συνδυασμό φθοριοουρακίλης και σισπλατίνης στην επιβράδυνση της νόσου, σε μια μελέτη στην οποία μετείχαν 316 ασθενείς.
Spanish: En el cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, Xeloda con docetaxel fue más eficaz que docetaxel en monoterapia en un estudio en el que participaron 511 mujeres.
Greek: Στην περίπτωση του τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του μαστού, το Xeloda συγχορηγούμενο με δοσεταξέλη ήταν πιο αποτελεσματικό από τη δοσεταξέλη ως μονοθεραπεία, σε μελέτη που συμμετείχαν 511 γυναίκες.
Spanish: En el organismo, el fluorouracilo sustituye a la pirimidina e interfiere en la función de las enzimas que participan en la elaboración de nuevo ADN.
Greek: Στον οργανισμό, η φθοριοουρακίλη παίρνει τη θέση της πυριμιδίνης και παρεμβαίνει στα ένζυμα που συμμετέχουν στη δημιουργία νέου DNA, με αποτέλεσμα να αναστέλλεται η ανάπτυξη των κυττάρων των όγκων και τελικά να επέρχεται ο θάνατός τους.
Spanish: Xeloda se administra en monoterapia o con otros medicamentos contra el cáncer;
Greek: Το Xeloda χορηγείται ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα·
Spanish: Xeloda (capecitabina)
Greek: Xeloda;
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Xeloda se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Xeloda.
Spanish: Xeloda se administra en comprimidos, mientras que el fluorouracilo normalmente debe ser inyectado.
Greek: Το Xeloda λαμβάνεται υπό μορφή δισκίων ενώ η φθοριοουρακίλη χορηγείται συνήθως σε ενέσιμη μορφή.
Spanish: En el cáncer colorrectal matastásico, Xeloda en monoterapia fue más eficaz que la combinación de fluorouracilo y ácido folínico en dos estudios con 1 207 pacientes.
Greek: Στον μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο, το Xeloda ως μονοθεραπεία ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τον συνδυασμό φθοριοουρακίλης και φολινικού οξέος σε δύο μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 1 207 ασθενείς.
Spanish: Los pacientes tratados con Xeloda y cisplatino pasaron 5,6 meses sin que se agravase la enfermedad, frente a 5,0 meses entre quienes recibieron fluorouracilo y cisplatino.
Greek: Σε ασθενείς που έλαβαν Xeloda με σισπλατίνη, η ασθένεια επιδεινώθηκε μετά από 5,6 μήνες, ενώ σε ασθενείς που έλαβαν φθοριοουρακίλη και σισπλατίνη η ασθένεια επιδεινώθηκε μετά από 5 μήνες.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Xeloda, consultar el prospecto.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Xeloda περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: La capecitabina es un «profármaco» que se transforma en el medicamento fluorouracilo en el organismo, principalmente en las células tumorales más que en los tejidos normales.
Greek: Η μετατροπή αυτή είναι πιο έντονη στα κύτταρα του όγκου από ό,τι στους φυσιολογικούς ιστούς.
Spanish: • Medicamentos para tratar el SIDA.
Greek: • Φαρμάκων για την αντιμετώπιση του HIV.
Spanish: Se desconoce si estos hallazgos se traducen en beneficios clínicos a largo plazo.
Greek: Δεν είναι γνωστό αν τα ευρήματα αυτά μεταφράζονται σε μακροπρόθεσμα κλινικά οφέλη.
Spanish: Hepatitis que puede ser grave.
Greek: Ηπατίτιδα η οποία ενδέχεται να είναι σοβαρή.
Spanish: Esto es importante ya que al utilizar más de un medicamento al mismo tiempo puede aumentar o disminuir su efecto.
Greek: Αυτό είναι σημαντικό, καθώς η ταυτόχρονη χρήση περισσοτέρων του ενός φαρμάκων μπορεί να ενισχύσει ή να εξασθενήσει τη δράση αυτών.
Spanish: No se ha demostrado que el efecto sobre la HbA1c sea independiente de la reducción de peso.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η επίδραση στην HbA1c είναι ανεξάρτητη της απώλειας βάρους.
Spanish: Ambas poblaciones recibieron suplementos multivitamínicos.
Greek: Και οι δύο πληθυσμοί έλαβαν συμπληρώματα διατροφής.
Spanish: Xenical ha sido estudiado en ensayos clínicos de hasta 4 años de duración.
Greek: Το Xenical έχει μελετηθεί σε μακροχρόνιες κλινικές μελέτες διάρκειας έως και 4 ετών.
Spanish: Xenical puede modificar la acción de:
Greek: Το Xenical μπορεί να τροποποιήσει τη δράση των
Spanish: Se recomienda que la dieta sea rica en frutas y verduras.
Greek: Συνιστάται η δίαιτα να είναι πλούσια σε φρούτα και λαχανικά.
Spanish: La pérdida de peso puede significar que usted necesite un ajuste de la dosis de estos medicamentos.
Greek: Η απώλεια βάρους μπορεί να σημαίνει ότι χρειάζεται προσαρμογή της δοσολογίας αυτών των φαρμάκων.
Spanish: • Medicamentos para la depresión, para trastornos psiquiátricos o para la ansiedad.
Greek: • Φαρμάκων για την κατάθλιψη, τις ψυχιατρικές διαταραχές ή το άγχος.
Spanish: Por tanto, estos pacientes deben ser monitorizados ante la posibilidad de cambios en la frecuencia y/o gravedad de las convulsiones.
Greek: Επομένως, αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για πιθανές αλλαγές στη συχνότητα και/ ή σοβαρότητα των σπασμών.
Spanish: También se han comunicado los siguientes efectos adversos pero no se pueden estimar sus frecuencias a partir de los datos disponibles:
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης αναφερθεί αλλά η συχνότητά τους δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα:
Spanish: Xenical es un medicamento utilizado para tratar la obesidad.
Greek: Το Xenical είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της παχυσαρκίας.
Spanish: De lo contrario, su médico puede pensar que éste medicamento no fue eficaz o bien tolerado y puede cambiar su tratamiento sin necesidad de ello.
Greek: Διαφορετικά ο γιατρός σας μπορεί να νομίσει ότι δεν ήταν αποτελεσματικό ή καλά ανεκτό και να τροποποιήσει την αγωγή σας χωρίς λόγο.
Spanish: Reacciones alérgicas.
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις.
Spanish: Como ocurre con cualquier otro programa de control de peso, el consumo excesivo de grasa y calorías puede reducir el efecto en la pérdida de peso.
Greek: Όπως συμβαίνει και με κάθε άλλο πρόγραμμα ελέγχου βάρους, η υπερκατανάλωση λίπους και θερμίδων μπορεί να μειώσει την απώλεια βάρους.
Spanish: En caso de sobredosis importante de orlistat, se recomienda observar al paciente durante 24 horas.
Greek: Στην περίπτωση σημαντικής υπέρβασης της δοσολογίας της ορλιστάτης, συνιστάται παρακολούθηση του ασθενούς για 24 ώρες.
Spanish: La posibilidad de que esto ocurra puede aumentar si Xenical se toma con una dieta rica en grasa.
Greek: Η πιθανότητα να συμβεί αυτό μπορεί να αυξηθεί αν το Xenical λαμβάνεται με μία δίαιτα πλούσια σε λίπος.
Spanish: Consulte con su médico si considera que la frecuencia o gravedad de las convulsiones ha cambiado al tomar Xenical junto con medicamentos antiepilépticos.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι η συχνότητα και/ή σοβαρότητα των σπασμών έχει αλλάξει όταν λαμβάνετε το Xenical μαζί με αντιεπιληπτικά φάρμακα.
Spanish: • El principio activo es orlistat.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η ορλιστάτη.
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) a orlistat o a cualquiera de los demás componentes de Xenical.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ορλιστάτη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Xenical,
Spanish: No cambie por sí mismo la dosis prescrita a menos que se lo diga su médico.
Greek: Μην αλλάζετε τη δόση του φαρμάκου σας μόνοι σας παρά μόνο αν σας το πει ο γιατρός σας.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuente (≥1/10), frecuente (≥1/100, <1/10), poco frecuente (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000) y muy raro <1/10.000) incluidas las notificaciones aisladas.
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών.
Spanish: Normalmente, estos síntomas desaparecen si continúa con el tratamiento y sigue la dieta recomendada.
Greek: Κανονικά, αυτά τα συμπτώματα εξαφανίζονται αν συνεχίσετε την αγωγή και τηρείτε τη συνιστώμενη δίαιτα.
Spanish: Deje de tomar Xenical si aparecen estos síntomas e informe a su médico.
Greek: Διακόψτε το Xenical αν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα και ενημερώστε το γιατρό σας.
Spanish: Se han notificado algunos fallecimientos o casos que requieren un trasplante de hígado.
Greek: Έχουν αναφερθεί ορισμένα θανατηφόρα περιστατικά ή περιστατικά που απαιτούν μεταμόσχευση ήπατος.
Spanish: Si olvida tomar su medicamento en cualquier momento, tómelo tan pronto como se acuerde a condición de que sea hasta una hora después de ingerir su comida y a continuación continúe tomándolo a los intervalos habituales.
Greek: Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση από το φάρμακό σας οποιαδήποτε στιγμή, πάρτε την μόλις το θυμηθείτε με την προϋπόθεση ότι αυτό θα γίνει μέσα σε μία ώρα από το τελευταίο γεύμα σας και μετά συνεχίστε να την παίρνετε κανονικά.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη (βλέπε παράγραφο 5.3).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29 de julio de 1998 Fecha de la última revalidación: 17 de junio de 2008
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 17 Ιουνίου 2008
Spanish: Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλουςκινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Spanish: Los posibles efectos adversos fueron generalmente similares a los observados en adultos.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν σε γενικές γραμμές παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες.
Spanish: Qué es XENICAL y para qué se utiliza
Greek: Τι είναι το XENICAL και ποια είναι η χρήση του
Spanish: Por tanto, no se recomienda esta combinación (ver sección 4.4).
Greek: Για το λόγο αυτό, δεν συνιστάται ο συνδυασμός (βλέπε παράγραφο 4.4).
Spanish: La mayoría de los efectos no deseados relacionados con el uso de Xenical son resultado de su acción local sobre el sistema digestivo.
Greek: Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τη χρήση του Xenical είναι αποτέλεσμα της τοπικής του δράσης στο πεπτικό σας σύστημα.
Spanish: No se recomienda tomar Xenical durante el embarazo.
Greek: Δεν συνιστάται η λήψη του Xenical κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Spanish: Para obtener el máximo beneficio de Xenical debe seguir el programa de nutrición recomendado por su médico.
Greek: Προκειμένου να έχετε το μέγιστο όφελος από το Xenical, θα πρέπει να συμμορφωθείτε με το πρόγραμμα διατροφής που θα σας συστήσει ο γιατρός σας.
Spanish: Por lo tanto, el tratamiento con orlistat sólo debe iniciarse tras una cuidadosa consideración de las posibles repercusiones en estos pacientes.
Greek: Συνεπώς, η έναρξη της θεραπείας με ορλιστάτη θα πρέπει να γίνεται μόνο μετά από προσεκτική συνεκτίμηση του πιθανού αντικτύπου στους συγκεκριμένους ασθενείς.
Spanish: Además, se han administrado dosis de 240 mg tres veces al día durante 6 meses a pacientes obesos.
Greek: Επίσης, δόσεις 240 mg τρεις φορές την ημέρα χορηγήθηκαν σε παχύσαρκους ασθενείς για 6 μήνες.
Spanish: El volumen de distribución no ha podido determinarse, puesto que la cantidad absorbida del medicamento es mínima y no tiene farmacocinética sistémica definida.
Greek: Ο όγκος κατανομής δεν μπορεί να προσδιοριστεί επειδή το φάρμακο απορροφάται ελάχιστα και δεν έχει καθορισμένη συστηματική φαρμακοκινητική.
Spanish: Tanto el orlistat como el M1 y M3 se excretan por vía biliar.
Greek: Η ορλιστάτη, ο Μ1 και ο Μ3 απεκκρίνονται μέσω της χολής.
Spanish: Hasta la fecha, las sustancias activas responsables de malformaciones en humanos han demostrado ser teratogénicas en animales, cuando se han realizado estudios bien diseñados con dos especies.
Greek: Μέχρι σήμερα, δραστικές ουσίες που θεωρούνται υπεύθυνες για δυσμορφίες στον άνθρωπο έχει διαπιστωθεί ότι είναι τερατογόνες σε ζώα σε μελέτες που διεξήχθησαν με ορθό τρόπο σε δύο είδη ζώων.
Spanish: Para lograr beneficios óptimos, evite la ingesta de alimentos que contengan grasa entre las comidas, tales como galletas, chocolate o aperitivos salados.
Greek: Για να πετύχετε το βέλτιστο όφελος, αποφεύγετε τη λήψη, μεταξύ των γευμάτων, τροφών που περιέχουν λίπος όπως μπισκότα, σοκολάτες και λιχουδιές.
Spanish: La pérdida de peso puede también afectar a la dosis de los medicamentos que tome para otras situaciones (p. ej. colesterol alto o diabetes).
Greek: Η απώλεια βάρους μπορεί επίσης να επηρεάσει τη δόση των φαρμάκων που λαμβάνονται για άλλες καταστάσεις (π.χ. υψηλή χοληστερόλη ή διαβήτης).
Spanish: El tratamiento con orlistat puede alterar potencialmente la absorción de vitaminas liposolubles (A, D, E, K).
Greek: Η αγωγή με ορλιστάτη μπορεί δυνητικά να δυσχεράνει την απορρόφηση των λιποδιαλυτών βιταμινών (Α, D, E και Κ).
Spanish: Pueden detectarse incrementos en los niveles de enzimas del hígado en los análisis de sangre.
Greek: Μπορεί να παρατηρηθούν αυξήσεις των επιπέδων των ηπατικών ενζύμων στις αιματολογικές εξετάσεις.
Spanish: Si olvidó tomar XENICAL
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το ΧENICAL
Spanish: Qué es Xenical y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Xenical Cómo tomar Xenical
Greek: Τι είναι το Xenical και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Xenical Πώς να πάρετε το Xenical
Spanish: Los datos de los estudios no-clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα.
Spanish: Su médico puede necesitar monitorizar sus niveles plasmáticos de ciclosporina con mayor frecuencia de lo habitual.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να παρακολουθήσει τα επίπεδα της κυκλοσπορίνης στο αίμα σας συχνότερα απ' ό,τι συνήθως.
Spanish: Esto quiere decir que habitualmente tomará una cápsula en el desayuno, otra en la comida y otra en la cena.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι συνήθως θα λαμβάνετε ένα καψάκιο την ώρα του πρωινού, ένα καψάκιο την ώρα του μεσημεριανού και ένα καψάκιο την ώρα του βραδινού.
Spanish: Incremento de las transaminasas hepáticas y de la fosfatasa alcalina.
Greek: Αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών και της αλκαλικής φωσφατάσης.
Spanish: La ausencia de interacciones se ha demostrado en estudios específicos de interacciones farmacológicas.
Greek: Η απουσία αυτών των αλληλεπιδράσεων έχει καταδειχθεί σε ειδικές μελέτες φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V*.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.
Spanish: No debe amamantar a su hijo durante el tratamiento con Xenical, ya que se desconoce si Xenical pasa a la leche materna.
Greek: Δεν πρέπει να θηλάζετε το βρέφος σας κατά τη διάρκεια της αγωγής με Xenical, καθώς δεν είναι γνωστό αν το Xenical εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Spanish: El objetivo principal era el cambio en el índice de masa corporal (IMC) desde los valores iniciales al final del estudio.
Greek: Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν η μεταβολή του δείκτη μάζας σώματος (ΒΜΙ) από τη στιγμή της έναρξης μέχρι και τη λήξη της μελέτης.