FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • odraslih, ki že jemljejo metformin, saksagliptin in dapagliflozin.
Latvian: • pieaugušajiem, kuri jau lieto metformīnu, saksagliptīnu un dapagliflozīnu.
Slovenian: • Dapagliflozin zavira delovanje beljakovine v ledvicah, imenovane natrij-glukozni soprenašalec 2 (SGLT2).
Latvian: • Dapagliflozīns bloķē nierēs esošās olbaltumvielas, ko dēvē par nātrija-glikozes kotransportvielu 2 (SGLT2), darbību.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Qtrilmet so se pokazale v študijah?
Latvian: Kādi Qtrilmet ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovenian: • odraslih, katerih krvni sladkor ni zadovoljivo uravnan z metforminom v kombinaciji s saksagliptinom ali dapagliflozinom (vključno s tistimi, ki jemljejo sulfonilsečnino, drugo vrsto zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni);
Latvian: • pieaugušajiem, kuru cukura līmeni asinīs nevar pietiekami labi kontrolēt ar metformīnu kombinācijā ar vai nu saksagliptīnu, vai dapagliflozīnu (tostarp arī pieaugušajiem, kuri lieto sulfonilurīnvielu - cita veida pretdiabēta zāles);
Slovenian: Zdravila Qtrilmet ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) metformin, saksagliptin ali dapagliflozin ali katere koli druge sestavine, ali osebe, ki so imele resne alergijske reakcije na zaviralec DPP-4 (zdravila, podobna saksagliptinu) ali na zaviralec SGLT2 (zdravila, podobna dapagliflozinu).
Latvian: Qtrilmet nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret metformīnu, saksagliptīnu, dapagliflozīnu vai jebkuru citu šo zāļu sastāvdaļu vai cilvēki, kuriem ir nopietnas alerģiskas reakcijas uz DPP-4 inhibitoru (saksagliptīnam līdzīgām zālēm) vai SGLT2 inhibitoru (dapagliflozīnam līdzīgām zālēm).
Slovenian: Kaj je zdravilo Qtrilmet in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Qtrilmet un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Qtrilmet odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Qtrilmet ir reģistrētas ES?
Slovenian: Saksagliptin prav tako zmanjša količino glukoze, ki jo tvorijo jetra, tako da poviša raven insulina in zniža raven hormona glukagona.
Latvian: Saksagliptīns arī samazina aknās sintezēto glikozes daudzumu, palielinot insulīna līmeni un samazinot hormona glikagona līmeni.
Slovenian: Sladkorna bolezen vodi do visokih ravni glukoze v krvi.
Latvian: Diabēta dēļ asinīs ir augsts glikozes līmenis.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Qtrilmet?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Qtrilmet?
Slovenian: Tri glavne študije so pokazale, da je kombinacija metformina, saksagliptina in dapagliflozina učinkovita pri zniževanju glukoze v krvi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Latvian: Trijos pamatpētījumos tika pierādīts, ka metformīna, saksagliptīna un dapagliflozīna kombinācija efektīvi pazemina glikozes līmeni asinīs pieaugušajiem ar 2. tipa diabētu.
Slovenian: Kako zdravilo Qtrilmet deluje?
Latvian: Kā Qtrilmet darbojas?
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Qtrilmet je le na recept.
Latvian: Qtrilmet var iegādāties tikai pret recepti.
Slovenian: Odmerek zdravila Qtrilmet se izračuna na podlagi odmerka metformina, ki ga jemlje bolnik.
Latvian: Qtrilmet devu aprēķina tā, lai tā atbilstu metformīna devai, ko pacients lieto.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Qtrilmet upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Qtrilmet lietošanu.
Slovenian: Qtrilmet je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki vsebuje učinkovine metformin, saksagliptin in dapagliflozin.
Latvian: Qtrilmet ir pretdiabēta zāles, kas satur aktīvās vielas metformīnu, saksagliptīnu un dapagliflozīnu.
Slovenian: Z zaviranjem njihove razgradnje povzroči, da trebušna slinavka tvori več insulina, ko je raven glukoze v krvi visoka.
Latvian: Bloķējot to noārdīšanos, saksagliptīna darbības rezultātā aizkuņģa dziedzeris ražo vairāk insulīna, kad glikozes līmenis asinīs ir augsts.
Slovenian: V prvi glavni študiji pri 534 bolnikih je kombinacija metformina, saksagliptina in dapagliflozina znižala povprečno raven HbA1c za 1,47 odstotne točke v primerjavi z metforminom v kombinaciji s saksagliptinom (znižanje za 0,88 odstotne točke) ali dapagliflozinom (znižanje za 1,20 odstotne točke).
Latvian: Pirmajā pamatpētījumā ar 534 pacientiem metformīna, saksagliptīna un dapagliflozīna kombinācija pazemināja vidējo HbA1c par 1,47 procentpunktiem, salīdzinot ar metformīnu kombinācijā ar vai nu saksagliptīnu (par 0,88 procentpunktiem mazāk), vai dapagliflozīnu (par 1,20 procentpunktiem mazāk).
Slovenian: V tretji študiji pri 320 bolnikih je kombinacija metformina, saksagliptina in dapagliflozina znižala povprečno raven HbA1c za 0,82 odstotne točke v primerjavi z znižanjem za 0,10 odstotne točke pri bolnikih, ki so prejemali metformin, saksagliptin in placebo.
Latvian: Trešajā pētījumā ar 320 pacientiem metformīna, saksagliptīna un dapagliflozīna kombinācija pazemināja vidējo HbA1c par 0,82 procentpunktiem, salīdzinot ar 0,10 procentpunktu samazinājumu pacientiem, kuri lietoja metformīnu, saksagliptīnu un placebo.
Slovenian: Vzorec neželenih učinkov zdravila Qtrilmet je obvladljiv in podoben vzorcu pri bolnikih, zdravljenih s saksagliptinom in dapagliflozinom, dodanima metforminu.
Latvian: Qtrilmet blakusparādības ir kontrolējamas un līdzīgas tām, ar kādām saskaras pacienti, kurus ārstē ar saksagliptīnu un dapagliflozīnu, kas pievienots metformīnam.
Slovenian: V drugi študiji pri 315 bolnikih je kombinacija metformina, saksagliptina in dapagliflozina znižala povprečno raven HbA1c za 0,51 odstotne točke v primerjavi z znižanjem za 0,16 odstotne točke pri bolnikih, ki so prejemali metformin, dapagliflozin in placebo (zdravilo brez učinkovine).
Latvian: Otrajā pētījumā ar 315 pacientiem metformīna, saksagliptīna un dapagliflozīna kombinācija pazemināja vidējo HbA1c par 0,51 procentpunktiem, salīdzinot ar 0,16 procentpunktu samazinājumu pacientiem, kuri lietoja metformīnu, dapagliflozīnu un placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Slovenian: • Saksagliptin zavira razgradnjo inkretinskih hormonov, ki se sprostijo po obroku in povzročijo, da trebušna slinavka tvori insulin.
Latvian: Inkretīna hormoni izdalās pēc maltītes, un to rezultātā aizkuņģa dziedzeris ražo insulīnu.
Slovenian: Kako se zdravilo Qtrilmet uporablja?
Latvian: Kā lieto Qtrilmet?
Slovenian: Ko se kri filtrira skozi ledvice, soprenašalec SGLT2 prepreči, da bi se glukoza v krvnem obtoku izločala v urin.
Latvian: SGLT2 ir olbaltumviela, kas uzsūc glikozi no urīna asinsritē, kamēr asinis filtrējas caur nierēm.
Slovenian: Tako boste dosegli najboljši izid za svoje zdravje.
Latvian: Tas palīdzēs gūt vislabākos rezultātus Jūsu veselībai.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni mogoče izključiti.
Latvian: Risku jaundzimušajiem vai zīdaiņiem nevar izslēgt.
Slovenian: Naslednji odmerek nato vzemite ob običajnem času.
Latvian: Pēc tam lietojiet nākamo devu ierastajā laikā.
Slovenian: Ni znano, ali gre za učinek, ki je značilen za celo skupino zdravil.
Latvian: Nav zināms, vai šī ir visai zāļu grupai raksturīga parādība.
Slovenian: < 8,0 % ≥ 8 % do < 9,0 % ≥ 9,0 %
Latvian: < 8,0 % ≥ 8 % līdz < 9,0 % ≥ 9,0 %
Slovenian: Povprečni Vd je od 63 do 276 l.
Latvian: Vidējais Vd variēja no 63 līdz 276 l.
Slovenian: Bolnike in/ali njihove skrbnike je treba opozoriti na tveganje laktacidoze.
Latvian: Pacienti un/vai aprūpētāji jāinformē par laktacidozes risku.
Slovenian: Klinična preskušanja z zaporednim dodajanjem Študija MB102129
Latvian: Klīniskie pētījumi ar secīgu pievienošanu Pētījums MB102129
Slovenian: Varnost in učinkovitost tega zdravila pri otrocih in mladostnikih v starosti od 0 do < 18 let še nista ugotovljeni.
Latvian: Šo zāļu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz < 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Slovenian: Reprodukcijska in razvojna toksičnost
Latvian: Reproduktivā un attīstības toksicitāte
Slovenian: Priporočeni odmerek sta dve tableti enkrat na dan.
Latvian: Ieteicamā deva ir divas tabletes vienu reizi dienā.
Slovenian: Izhodiščno (povprečje)
Latvian: Sākumā (vidēji)
Slovenian: Opažali niso nobene koristi niti glede MACE niti glede umrljivosti zaradi vseh vzrokov.
Latvian: Netika novērots ieguvums saistībā ar MACE vai jebkura iemesla izraisītas nāves sastopamību.
Slovenian: anafilaktičn e reakcije, vključno z anafilaktičn im šokom
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas, tai skaitā anafilaktiskais šoks
Slovenian: Delovanje ledvic vam bodo preverjali vsaj enkrat na leto, lahko pa še pogosteje, če ste starejša oseba ali se vam delovanje ledvic slabša.
Latvian: Jūsu nieru darbība tiks pārbaudīta vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks vai ja Jums ir pasliktinājusies nieru darbība.
Slovenian: To je normalno; ovojnica je tisto, kar ostane od tablete, ko se vse zdravilo sprosti.
Latvian: Tas ir normāli, un tas ir atlikums no tabletes pēc tam, kad visas zāles ir atbrīvojušās.
Slovenian: Na splošno so bili najpogostejši neželeni učinki, ki so bili zabeleženi pri osebah, starih ≥ 65 let, podobni kot pri osebah, starih < 65 let.
Latvian: Kopumā visbiežākās nevēlamās blakusparādības, kas tika novērotas ≥ 65 gadus vecām personām, bija līdzīgas tām, kas tika novērotas < 65 gadus vecām personām.
Slovenian: n = število preiskovancev, pri katerih ni bilo manjkajočih vrednosti, ne izhodiščne, ne po 24 tednih.
Latvian: n = personu skaits, kurām nebija trūkstošu vērtību un bija pieejama 24. nedēļas vērtība.
Slovenian: Razlika v učinku na HbA1c
Latvian: Ietekmes uz HbA1c atšķirība
Slovenian: Če je ugotovljena nosečnost, je treba zdravljenje s tem zdravilom prenehati.
Latvian: Ja ir konstatēta grūtniecība, terapija ar šīm zālēm jāpārtrauc.
Slovenian: Večja je bila tudi vrednost AUC 5-OH-saksagliptina.
Latvian: Palielinājās arī 5-OH-saksagliptīna AUC vērtības.
Slovenian: Jemanje tega zdravila - Tablete zaužijte cele s pol kozarca vode.
Latvian: Norijiet tabletes veselas, uzdzerot pus glāzi ūdens.
Slovenian: Večina bolnikov v tej študiji je imela izhodiščni HbA1c > 8 % (glejte preglednico 4).
Latvian: Lielākajai daļai pacientu šajā pētījumā sākotnējā HbA1c vērtība bija > 8 % (skatīt 4. tabulu).
Slovenian: Vpliv na test z 1,5-anhidroglucitolom (1,5-AG)
Latvian: Mijiedarbība ar 1,5-anhidroglucitola (1,5-AG) testu
Slovenian: Uporaba z močnimi induktorji CYP3A4
Latvian: Lietošana kopā ar spēcīgiem CYP3A4 induktoriem
Slovenian: Vrednost p = 0,0166.
Latvian: p vērtība < 0,0001. p vērtība = 0,0166.
Slovenian: Najučinkovitejši način za odstranitev laktata in metformina je hemodializa.
Latvian: Visefektīvākā laktāta un metformīna izvadīšanas metode ir hemodialīze.
Slovenian: Včasih se lahko neaktivne sestavine tega zdravila izločijo v blatu kot mehka, hidrirana masa, ki je lahko podobna originalni tableti.
Latvian: Dažkārt šo zāļu neaktīvās sastāvdaļas tiks izvadītas ar fēcēm kā mīksta, hidratēta masa, kas var atgādināt oriģinālo tableti.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o tem, kako najbolje uravnavati krvni sladkor med nosečnostjo.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par labāko veidu, kā kontrolēt cukura līmeni asinīs grūtniecības laikā.
Slovenian: Za obvladovanje sladkorne bolezni morate upoštevati zdravnikova navodila glede diete in telesne dejavnosti, tudi če jemljete to zdravilo.
Latvian: Diabēta kontrolēšanai Jums jāievēro ārsta norādījumi par diētu un fiziskajām aktivitātēm, pat ja Jūs lietojat šīs zāles.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so bile opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki ( 1/10.000 do < 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: Biežuma kategorijas definētas šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1//100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti ( 1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti ( 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: Uporabo zdravila Qtrilmet je treba prekiniti v času kirurškega posega v splošni, spinalni ali epiduralni anesteziji.
Latvian: Qtrilmet lietošana jāpārtrauc uz laiku, kad tiek veikta ķirurģiska operācija vispārējā, spinālajā vai epidurālajā anestēzijā.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 48 mg laktoze (v obliki brezvodne laktoze).
Latvian: Katra tablete satur 48 mg laktozes (bezūdens laktozes veidā).
Slovenian: Uporaba zaviralcev DPP-4 je bila povezana s tveganjem za akutni pankreatitis.
Latvian: DPP-4 inhibitoru lietošana ir tikusi saistīta ar akūta pankreatīta rašanās risku.
Slovenian: To povzroči visoko koncentracijo sladkorja (glukoze) v krvi.
Latvian: Tas izraisa augstu cukura (glikozes) līmeni asinīs.
Slovenian: - Tablete jemljite približno vsak dan ob istem času.
Latvian: Tabletes jālieto katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Slovenian: Zdravnik vas bo seznanil z znaki in simptomi srčnega popuščanja.
Latvian: Jūsu ārsts konsultēs Jūs par sirds mazspējas pazīmēm un simptomiem.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z metforminom je bilo povezano z zmanjšanjem absorpcije vitamina B12; to lahko zelo redko povzroči klinično pomembno pomanjkanje vitamina B12.
Latvian: Ilgstoša terapija ar metformīnu ir bijusi saistīta ar samazinātu B12 vitamīna uzsūkšanos, kas ļoti retos gadījumos var izraisīt klīniski nozīmīgu B12 vitamīna trūkumu.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako zdraviti nizek krvni sladkor in kaj storiti, če se vam pojavi kateri od zgoraj opisanih znakov.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kā jārīkojas, ja ir zems cukura līmenis asinīs, un kas jādara, ja Jums rodas jebkuras no iepriekš minētajām pazīmēm.
Slovenian: Zdravilo Qtrilmet skupaj z alkoholom
Latvian: Qtrilmet kopā ar alkoholu
Slovenian: Volumen porazdelitve saksagliptina je 205 l.
Latvian: Saksagliptīna izkliedes tilpums bija 205 l.
Slovenian: - Nizek krvni sladkor (hipoglikemija), pojavi se zelo pogosto (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov), če je to zdravilo uporabljeno skupaj z drugimi zdravili za sladkorno bolezen, ki povzročajo hipoglikemijo.
Latvian: - Zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija), ko novēro ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem), ja šīs zāles lieto kopā ar citām zālēm diabēta ārstēšanai, kuras izraisa hipoglikēmiju.
Slovenian: Klinično pomembnega učinka med uporabo z drugimi induktorji (npr. karbamazepinom, fenitoinom ali fenobarbitalom) ni pričakovati.
Latvian: Klīniski nozīmīga ietekme, lietojot citus induktorus (piemēram, karbamazepīnu, fenitoīnu vai fenobarbitālu), nav paredzama.
Slovenian: To zmanjšanje povprečnega absolutnega števila limfocitov ni bilo povezano s klinično pomembnimi neželenimi učinki.
Latvian: Limfocītu vidējā absolūtā skaita samazināšanās nebija saistīta ar klīniski nozīmīgām nevēlamām blakusparādībām.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih obstaja večje tveganje za nadaljnje napredovanje okvare ledvic, in pri starejših je treba delovanje ledvic oceniti pogosteje, npr. na 3 do 6 mesecev.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir palielināts turpmākas nieru darbības traucējumu progresēšanas risks, un gados vecākiem pacientiem nieru darbība jāizvērtē biežāk, piemēram, ik pēc 3-6 mēnešiem.
Slovenian: Povprečje po metodi najmanjših kvadratov, prilagojeno za izhodiščno vrednost.
Latvian: Mazākā vidējā kvadrātu vērtība, kas koriģēta atbilstoši sākotnējai vērtībai.
Slovenian: Možni znaki dehidracije so navedeni v poglavju 4.
Latvian: Dehidratācijas iespējamās pazīmes ir uzskaitītas 4. apakšpunkta sākumā.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih s tveganjem za zmanjšanje volumna, hipotenzijo in/ali neravnovesje elektrolitov
Latvian: Lietošana pacientiem ar šķidruma zuduma, hipotensijas un/vai elektrolītu disbalansa risku
Slovenian: Kaj je zdravilo Qtrilmet in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Qtrilmet un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: Zmanjšano delovanje ledvic je pri starejših bolnikih pogosto in asimptomatsko.
Latvian: Pavājināta nieru darbība gados vecākiem pacientiem ir bieži sastopama, un tā ir asimptomātiska.
Slovenian: Kot pri vseh bolnikih s sladkorno boleznijo je pomembno bolnikom svetovati glede redne preventivne nege stopal.
Latvian: Tāpat kā visiem cukura diabēta slimniekiem, ir svarīgi nodrošināt pacientu konsultēšanu par pēdu profilaktisko aprūpi ikdienā.
Slovenian: Zvišanja kreatinina so bila med nadaljevanjem zdravljenjem na splošno prehodna oziroma po prenehanju zdravljenja reverzibilna.
Latvian: Kreatinīna līmeņa paaugstināšanās parasti bija pārejoša ilgstošas ārstēšanas laikā vai atgriezeniska pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Slovenian: Če imate sladkorno bolezen tipa 2, v trebušni slinavki ali ne nastaja dovolj insulina ali pa telo ne zmore uporabiti insulina, ki ustrezno nastaja v trebušni slinavki.
Latvian: Ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, Jūsu aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna vai Jūsu organisms nespēj pienācīgi izmantot aizkuņģa dziedzera saražoto insulīnu.
Slovenian: Hrana ni vplivala na Cmax in tmax metformina.
Latvian: Uzturs neietekmēja metformīna Cmax vai Tmax.
Slovenian: Če se delovanje ledvic zmanjša pod GFR < 60 ml/min, je treba to zdravilo prenehati uporabljati.
Latvian: Ja GFĀ vērtība kļūst < 60 ml/min, šo zāļu lietošana jāpārtrauc.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Qtrilmet za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atbrīvojusi no pienākuma iesniegt Qtrilmet pētījumu rezultātus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovenian: Ker je pri starejših bolnikih (≥ 65 let) verjetnost za zmanjšano delovanje ledvic večja, je treba to zdravilo z naraščajočo starostjo uporabljati previdno.
Latvian: Tā kā gados vecākiem pacientiem (≥ 65 gadi) ir lielāka pavājinātas nieru darbības iespējamība, šīs zāles jālieto piesardzīgi pacientiem lielākā vecumā.
Slovenian: Povprečno absolutno število limfocitov je ostalo stabilno med vsakodnevno uporabo do 102 tedna.
Latvian: Pēc lietošanas katru dienu 102 nedēļu garumā saglabājās stabils vidējais limfocītu absolūtais skaits.
Slovenian: Sprememba HbA1c od izhodišča do 24. tedna, izključujoč podatke pri randomiziranih preiskovancih, pri katerih so uporabili rešilne ukrepe - študiji MB102129 in CV181168
Latvian: HbA1c izmaiņas randomizētajām personām 24. nedēļā salīdzinājumā ar sākotnējām vērtībām, neņemot vērā pēc glābējterapijas lietošanas iegūtos datus - pētījumi MB102129 un CV181168
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Qtrilmet, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Qtrilmet, iepriekš nekonsultējoties par to ar ārstu.
Slovenian: Saksagliptin: Starejši bolniki (65-80 let) so imeli vrednost AUC saksagliptina približno 60 % večjo kot mladi bolniki (18-40 let).
Latvian: Saksagliptīns: gados vecākiem (65-80 gadus veciem) pacientiem saksagliptīna AUC bija par aptuveni 60 % lielāks nekā gados jaunākiem (18-40 gadus veciem) pacientiem.
Slovenian: Povečanje izpostavljenosti simvastatinu in simvastatinski kislini ne velja za klinično pomembno.
Latvian: Simvastatīna un simvastatīna skābes iedarbības pieaugumu neuzskata par klīniski nozīmīgu.
Slovenian: Ti farmakokinetični učinki niso klinično pomembni in ne zahtevajo prilagoditve odmerka.
Latvian: Šī farmakokinētiskā iedarbība nav klīniski nozīmīga, un tās dēļ nav nepieciešama devas pielāgošana.
Slovenian: S seboj vzemite škatlo zdravila.
Latvian: Paņemiet līdz zāļu iepakojumu.
Slovenian: Pri mladih živalih ugotovljene razširitve ledvičnega meha in tubulov med približno 1-mesečnim obdobjem okrevanja niso povsem izginile.
Latvian: Dzīvnieku jaunuļiem novērotā nieru bļodiņu un kanāliņu paplašināšanās arī pēc aptuveni mēnesi ilga atlabšanas perioda nebija pilnībā izzudusi.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavi diabetična ketoacidoza in v zelo redkih primerih laktacidoza (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Retos gadījumos var rasties diabētiskā ketoacidoze, un ļoti retos gadījumos var rasties laktacidoze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Tri zdravila v zdravilu Qtrilmet zmanjšajo količino sladkorja v krvi; to dosežejo tako, da ali povzročijo njegovo vstopanje v celice ali njegovo izločanje iz telesa z urinom.
Latvian: Šīs trīs zāles Qtrilmet sastāvā samazina cukura daudzumu asinīs, izraisot tā uzņemšanu šūnās vai izvadīšanu no organisma ar urīnu.
Slovenian: Odmerek morajo vzeti kot dve tableti, peroralno, enkrat na dan in vedno ob istem dnevnem času, skupaj s hrano.
Latvian: Šī deva jālieto kā divas tabletes iekšķīgi vienreiz dienā, katru dienu vienā un tajā pašā laikā un kopā ar uzturu.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Qtrilmet se izogibajte prekomernemu uživanju alkohola, kajti to lahko poveča tveganje za laktacidozo (glejte "Opozorila in previdnostni ukrepi" in "Ne jemljite zdravila Qtrilmet").
Latvian: Qtrilmet lietošanas laikā izvairieties no pārmērīgas alkohola lietošanas, jo tas var palielināt laktacidozes risku (skatīt "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā" un "Nelietojiet Qtrilmet šādos gadījumos").
Slovenian: Razpoložljivi epidemiološki podatki za pioglitazon nakazujejo majhno povečanje tveganja za raka sečnega mehurja pri sladkornih bolnikih, zdravljenih s pioglitazonom.
Latvian: Pieejamie epidemioloģiskie dati par pioglitazonu liecina par nedaudz palielinātu urīnpūšļa vēža risku cukura diabēta slimniekiem, kuri terapijā saņem pioglitazonu.
Slovenian: Izvedli so metaanalizo srčno-žilnih dogodkov v kliničnem programu.
Latvian: Tika veikta metaanalīze par kardiovaskulārajiem notikumiem klīnisko pētījumu programmā.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše še druga zdravila za znižanje sladkorja v krvi.
Latvian: Jūsu ārsts var parakstīt citas zāles, lai pazeminātu cukura līmeni Jūsu asinīs.
Slovenian: HbA1c (%) 24. teden Izhodiščno (povprečje)
Latvian: HbA1c (%) 24. nedēļā Sākumā (vidēji)
Slovenian: Zdravila Qtrilmet se med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Latvian: Qtrilmet nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Slovenian: To zdravilo je namenjeno za zdravljenje vrste sladkorne bolezni, imenovane "sladkorna bolezen tipa 2".
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas tādam diabēta veidam, ko sauc par "2. tipa cukura diabētu".
Slovenian: V obeh primerih se sme zdravljenje z zdravilom Qtrilmet znova začeti, ko se bolnikovo stanje stabilizira.
Latvian: Abos gadījumos pēc pacienta stāvokļa stabilizēšanās Qtrilmet terapiju drīkst atsākt.
Slovenian: Uporaba zdravila Qtrilmet ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, ker pri teh bolnikih zdravilo ni raziskano.
Latvian: Qtrilmet neiesaka lietot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, jo tās nav pētītas šādiem pacientiem.
Slovenian: Učinek na HbA1c, opažen po 24 tednih, se je ohranil tudi po 52 tednih.
Latvian: Pēc 24 nedēļām novērotā ietekme uz HbA1c bija konstatējama arī pēc 52 nedēļām.
Slovenian: Fournierjeva gangrena zahteva takojšnje zdravljenje.
Latvian: Furnjē gangrēna nekavējoties jāārstē.
Slovenian: Laktacidoza je zelo redek, toda resen presnovni zaplet, ki se najpogosteje pojavi v primeru akutnega poslabšanja delovanja ledvic, kardiorespiratorne bolezni ali sepse.
Latvian: Laktacidoze ir ļoti reta, bet nopietna metaboliska komplikācija, kas visbiežāk rodas, ja ir akūti pasliktinājusies nieru darbība, kardiorespiratora saslimšana vai sepse.
Slovenian: Parameter učinkovitosti
Latvian: Efektivitāti raksturojošais parametrs
Slovenian: Navidezni terminalni razpolovni čas eliminacije je po peroralnem odmerku približno 6,5 ure.
Latvian: Šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods pēc perorālas zāļu devas lietošanas ir aptuveni 6,5 stundas.
Slovenian: Saksagliptin: V programu kliničnih študij saksagliptina so opažali majhno zmanjšanje absolutnega števila limfocitov, približno 100 celic/mikroliter v primerjavi s placebom.
Latvian: Saksagliptīns: saksagliptīna klīnisko pētījumu programmā tika novērota neliela absolūtā limfocītu skaita samazināšanās - salīdzinājumā ar placebo par aptuveni 100 šūnām mikrolitrā.
Slovenian: Maloštevilni podatki o uporabi metformina pri nosečnicah ne kažejo večjega tveganja za prirojene malformacije.
Latvian: Ierobežoti dati par metformīna lietošanu sievietēm grūtniecības laikā neliecina par palielinātu iedzimtu patoloģiju risku.