FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I 96-ugers-analysen svarede sikkerhedsprofilen for darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt hos behandlingsnaive patienter til profilen for darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt hos behandllingserfarne patienter med undtagelse af kvalme, der sås hyppigere hos behandlingsnaive patienter.
Bulgarian: В анализ на седмица 96 профилът на безопасност на дарунавир /ритонавир 800/100 mg веднъж дневно, прилагани при нелекувани досега пациенти, е подобен на този, който се наблюдава при дарунавир /ритонавир 600/100 mg два пъти дневно, прилагани при вече лекувани пациенти, с изключение на гаденето, което се наблюдава по-често при нелекувани досега пациенти.
Danish: Holdbarhed når HDPE-flasken først er åbnet: 100 dage.
Bulgarian: Период на използване след първото отваряне на бутилката от HDPE: 100 дни.
Danish: Vedrørende yderligere kliniske studieresultater hos ART-erfarne voksne og pædiatriske patienter henvises til produktresuméet for darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg eller 600 mg tabletter.
Bulgarian: За допълнителни клинични резултати от проучвания при възрастни и педиатрични пациенти, преминали ART, направете справка с Кратката характеристика на продукта дарунавир 75 mg, 150 mg, 300 mg или 600 mg таблетки.
Danish: Samtidig administration af naturlægemidler, der indeholder perikon (Hypericum perforatum) (se pkt.
Bulgarian: Едновременно приложение с билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) (вж. точка 4.5).
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatities) er også set; tiden til udbrud er mere variabel og kan være mange måneder efter initiering af behandling (se pkt.
Bulgarian: В условията на имунно възстановяване сe съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е по-променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.8).
Danish: Sildenafil til behandling af for højt blodtryk i lungekredsløbet
Bulgarian: Силденафил за лечение на белодробна хипертония (високо кръвно налягане в артериите на белите дробове)
Danish: Samtidig behandling med et eller flere af følgende lægemidler på grund af den forventede reduktion af plasmakoncentration af darunavir, ritonavir og cobicistat og potentialet for tab af terapeutisk effekt (se pkt.
Bulgarian: Едновременното лечение с някой от следните лекарствени продукти поради възможността от намаляване на концентрациите на дарунавир, ритонавир и кобицистат в плазмата и възможността за липса на терапевтичен ефект (вж. точки 4.4 и 4.5):
Danish: Klinisk monitorering af terapeutiske og uønskede virkninger anbefales, når disse lægemidler administreres sammen med boostet darunavir.
Bulgarian: Препоръчва се клинично наблюдение на терапевтичния ефект и нежеланите реакции, когато тези лекарствени продукти се комбинират с усилен дарунавир.
Danish: I det kliniske udviklingsprogram med raltegravir hos behandlingserfarne patienter forekom udslæt uanset årsagssammenhæng hyppigere, når regimet indeholdt darunavir/ritonavir + raltegravir, end når det indeholdt darunavir/ritonavir uden raltegravir eller raltegravir uden darunavir/ritonavir.
Bulgarian: По време на програмата за клинично разработване на ралтегравир, прилаган при лекувани досега пациенти, независимо от причинно-следствената връзка, обрив е наблюдаван по-често при терапевтични схеми, съдържащи дарунавир/ритонавир + ралтегравир, в сравнение със съдържащите дарунавир/ритонавир без ралтегравир или ралтегравир без дарунавир/ритонавир.
Danish: Hvis samtidig brug af sildenafil, vardenafil eller tadalafil og boostet darunavir er indiceret, anbefales det at give en enkeltdosis sildenafil på højst 25 mg i løbet af 48 timer, en enkeltdosis vardenafil på højst 2,5 mg i løbet af 72 timer eller en enkeltdosis tadalafil på højst 10 mg i løbet af 72 timer.
Bulgarian: Ако има показания за едновременно приложение на усилен дарунавир и силденафил, варденафил или тадалафил, препоръчва се силденафил да бъде в единична доза, непревишаваща 25 mg за 48 часа, варденафил да бъде в единична доза, непревишаваща 2,5 mg за 72 часа, а тадалафил да бъде в единична доза, непревишаваща 10 mg за 72 часа.
Danish: Meget almindelig udslæt (herunder makulært, makulopapulært, papulært, erytematøst, pruritisk udslæt, generaliseret udslæt og allergisk dermatitis)
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Много чести обрив, (включително макуларен, макулопапулозен, папулозен, еритематозен, пруритичен обрив, генерализиран обрив и алергичен дерматит)
Danish: De er angivet herover under overskriften 'Kombinér ikke Darunavir Mylan med nogen af følgende lægemidler:'
Bulgarian: Те са изброени по-горе, в абзаца, озаглавен "Не комбинирайте Дарунавир Mylan с някое от следните лекарства:".
Danish: Darunavir Mylan 75 mg filmovertrukne tabletter fås i blisterkort med 480 tabletter og i plastikflasker med 480 tabletter.
Bulgarian: Дарунавир Mylan 75 mg филмирани таблетки са налични в блистерни опаковки, съдържащи 480 таблетки и в пластмасови бутилки, съдържащи 480 таблетки.
Danish: Ved nye tilfælde eller forværring af leverdysfunktion (med klinisk signifikant forhøjelse af leverenzymer og/eller symptomer såsom træthed, anoreksi, kvalme, gulsot, mørkfarvning af urin, ømhed over leveren, hepatomegali) hos patienter, der anvender darunavir/ritonavir, bør det overvejes omgående at seponere behandlingen eller indstille den midlertidigt.
Bulgarian: При наличието на данни за поява на нова или влошаване на съществуваща чернодробна дисфункция (включително клинично значимо повишаване на стойностите на чернодробните ензими и/или симптоми като умора, анорексия, гадене, жълтеница, тъмна урина, болезненост на черния дроб, хепатомегалия) при пациенти, лекувани с дарунавир/ритонавир, трябва да се вземе своевременно решение за прекъсване или прекратяване на лечението.
Danish: Dog var koncentrationer af ubundet darunavir henholdsvis ca. 55% (ChildPugh klasse A) og 100% (Child-Pugh klasse B) højere.
Bulgarian: А по класификацията на Child-Pugh) и 100% (Клас B по класификацията на Child-Pugh) по-високи.
Danish: Efavirenz i kombination med boostet darunavir en gang dagligt kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Bulgarian: Приложението на ефавиренц в комбинация с потенциран дарунавир веднъж дневно може да доведе до субоптимална Cmin на дарунавир.
Danish: Efavirenz i kombination med darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Bulgarian: Приложението на ефавиренц в комбинация с дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно може да доведе до субоптимална Cmin на дарунавир.
Danish: Der er nogle lægemiddeltyper, som du ikke må kombinere med darunavir.
Bulgarian: Съществуват някои лекарства, които не трябва да се комбинират с дарунавир.
Danish: - Giv din læge besked, hvis du er allergisk overfor sulfonamider (som f.eks. bruges til behandling af visse infektioner).
Bulgarian: - Уведомете Вашия лекар, ако сте алергичен(a) към сулфонамиди (например употребявани за лечение на някои инфекции).
Danish: Darunavir kan reducere deres effekt.
Bulgarian: Дарунавир може да намали тяхната ефективност.
Danish: Ingen nye sikkerhedsfund blev identifieret i 192ugers-analysen af behandlingsnaive patienter, hvor den gennemsnitlige behandlingstid med darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt var 162,5 uger.
Bulgarian: В анализ на седмица 192 при нелекувани досега пациенти, при които средната продължителност на лечението с дарунавир /ритонавир 800/100 mg веднъж дневно е 162,5 седмици, не са установени нови данни за безопасността.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал
Danish: Samtidig anvendelse af cochicin og boostet darunavir kan øge eksponeringen for colchicin.
Bulgarian: Едновременната употреба на колхицин и усилен дарунавир може да повиши експозицията на колхицин.
Danish: Hvis samtidig brug af sildenafil, vardenafil eller tadalafil og darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir er indiceret, anbefales det at give en enkeltdosis sildenafil på højst 25 mg i løbet af 48 timer, en enkeltdosis vardenafil på højst 2,5 mg i løbet af 72 timer eller en enkeltdosis tadalafil på højst 10 mg i løbet af 72 timer.
Bulgarian: Ако има показания за едновременно приложение на дарунавир, прилаган заедно с ниска доза ритонавир, и силденафил, варденафил или тадалафил, препоръчва се силденафил да бъде в единична доза, непревишаваща 25 mg за 48 часа, варденафил да бъде в единична доза, непревишаваща 2,5 mg за 72 часа, а тадалафил да бъде в единична доза, непревишаваща 10 mg за 72 часа.
Danish: Für Flaschen: Nach dem Öffnen innerhalb von 90 Tagen aufbrauchen.
Bulgarian: Използвайте в рамките на 90 дни след отварянето.
Danish: Emtricitabin/tenofovir - alafenamid
Bulgarian: Емтрицитабин/тенофовир алафенамид
Danish: Co-administration med darunavir/ritonavir kan give anledning til en kraftig forøgelse af koncentrationen af disse lægemidler.
Bulgarian: Едновременното приложение с дарунавир/ритонавир може да причини значително повишение на концентрацията на тези лекарствени продукти.
Danish: Klinisk monitorering af terapeutiske og uønskede virkninger anbefales, når disse lægemidler administreres sammen med darunavir og lavdosis ritonavir.
Bulgarian: Препоръчва се клинично наблюдение на терапевтичния ефект и нежеланите реакции, когато тези лекарствени продукти се комбинират с дарунавир с ниска доза ритонавир.
Danish: Ved nye tilfælde eller forværring af leverdysfunktion (med klinisk signifikant forhøjelse af leverenzymer og/eller symptomer såsom træthed, anoreksi, kvalme, gulsot, mørkfarvning af urin, ømhed over leveren, hepatomegali) hos patienter, der anvender darunavir anvendt i kombination med cobicistat eller lavdosis ritonavir, bør det overvejes omgående at seponere behandlingen eller indstille den midlertidigt.
Bulgarian: При наличието на данни за поява на нова или влошаване на съществуваща чернодробна дисфункция (включително клинично значимо повишаване на стойностите на чернодробните ензими и/или симптоми като умора, анорексия, гадене, жълтеница, тъмна урина, болезненост на черния дроб, хепатомегалия) при пациенти, лекувани с дарунавир в комбинация с клобицистат или ниска доза ритонавир, трябва да се вземе своевременно решение за прекъсване или прекратяване на лечението.
Danish: 60 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: 60 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Danish: 4.2).Kombinationer med andre optimerede baggrundsregimer (OBR'er) end ≥ 2 NRTI'er er ikke undersøgt hos denne population.
Bulgarian: Комбинации с оптимизирана основна схема (optimized background regimen, OBR), различни от ≥ 2 нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTI), не са проучени в тази популация.
Danish: Ritonavir hæmmer CYP3A, hvilket øger plasmakoncentrationen af darunavir betragteligt.
Bulgarian: Ритонавир инхибира CYP3A и по този начин значително увеличава концентрациите на дарунавир в плазмата.
Danish: Darunavir virker ikke korrekt uden ritonavir.
Bulgarian: Дарунавир не действа правилно без ритонавир.
Danish: ART-erfarne pædiatriske patienter i alderen 3 til < 6 år Farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og virkning af darunavir/ritonavir to gange dagligt i kombination med andre antiretrovirale lægemidler hos 21 ART-erfarne hiv-1-smittede pædiatriske patienter i alderen 3 til < 6 år med en legemsvægt på 10 kg til < 20 kg blev evalueret i et åbent fase IIstudie, ARIEL.
Bulgarian: Фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на дарунавир/ритонавир два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни продукти, при 21 инфектирани с HIV-1 педиатрични пациенти, получавали ART, на възраст от 3 до < 6 години и тегло от 10 kg до < 20 kg, са оценени в отворено Фаза II проучване ARIEL.
Danish: Lurasidon,pimozid, quetiapin eller sertindol til behandling af psykiske lidelser
Bulgarian: Луразидонр пимозид, кветиапин или сертиндол за лечение на психични заболявания
Danish: Darunavir 400 mg eller 800 mg skal altid gives oralt sammen med cobicistat eller lavdosis ritonavir som farmakokinetisk forstærker og i kombination med andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Bulgarian: Дарунавир 400 mg и 800 mg трябва да бъде използван единствено в комбинация с клобицистат или ниска доза ритонавир като фармакокинетичен усилвател и в камбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти (вж. точка 5.2).
Danish: Derudover er der observeret reaktivering af herpes simplex og herpes zoster i kliniske studie med darunavir med lavdosis ritonavir.
Bulgarian: допълнение, реактивиране на херпес симплекс и херпес зостер е наблюдавано в клинични проучвания с дарунавир, прилаган съвместно с ниска доза ритонавир.
Danish: HDPE-flaskepakke Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Bulgarian: Опаковка с флакон от HDPE Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Danish: Darunavir/ritonavir bør kun anvendes under graviditet, hvis den mulige fordel opvejer den mulige risiko.
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир може да се използва по време на бременност само ако очакваната полза оправдава възможния риск.
Danish: Hos nogle patienter med fremskredenhiv-infektion og en tidligere opportunistisk infektion kan tegn og symptomer på inflammation fra tidligere infektioner vise sig ret hurtigt efter anti-hiv-behandlingen er påbegyndt.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала ХИВ-инфекция и анамнеза на опортюнистични инфекции, белезите и симптомите на възпаление от предишна инфекция може да се появят скоро след започване на анти-ХИВ лечението.
Danish: Dosisreduktion eller seponering af colchicin anbefales hos patienter med normal nyre- og leverfunktion, hvis behandling med darunaviradministreret sammen med lavdosis ritonavir er nødvendig.
Bulgarian: Препоръчва се намаляване на дозата на колхицин или прекъсване на лечението с колхицин при пациенти с нормална бъбречна или чернодробна функция, ако е необходимо приложение на дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир.
Danish: Der er ikke anbefalet dosisjustering af darunavir/ritonavir.
Bulgarian: Не се препоръчва адаптиране надозата за дарунавир/ритонавир.
Danish: 60 filmovertrukne tabletter 240 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: 60 филмирани таблетки 240 филмирани таблетки
Danish: Co-administration af boostet Darunavir Mylan kan medføre en markant stigning i eksponeringen for dabigatran eller ticagrelor.
Bulgarian: Едновременното приложение с потенциран дарунавир може да доведе до значително повишаване на експозицията на дабигатран или тикагрелор.
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: 30 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки
Danish: Plasmakoncentrationer af disse lægemidler kan stige ved samtidig administration af darunavir med lavdosis ritonavir, hvilket fører til reducerede serumkortisolkoncentrationer.
Bulgarian: Концентрациите на тези лекарствени продукти в плазмата може да се повишат при едновременно приложение с дарунавир и ниска доза ритонавир, което да доведе до понижаване на концентрациите на кортизол в серума.
Danish: Doseringen af anden medicin skal muligvis ændres, da behandlingsvirkningen eller bivirkninger af enten denne eller darunavir kan blive påvirket, når de kombineres.
Bulgarian: Дозата на други лекарства може да се наложи да бъде променена, защото терапевтичният ефект или нежелани реакции на дарунавир или на другите лекарства, може да се променят при комбиниране.
Danish: Hvis antidepressiva coadministreres med boostet darunavir, anbefales dosistitrering af dosis af antidepressivummet ud fra en klinisk vurdering af antidepressivt respons.
Bulgarian: В случай на едновременно приложение на антидепресанти с усилен дарунавир, препоръчителният подход е титриране на дозата на антидепресанта, въз основа на клиничната оценка на отговора към антидепресанта.
Danish: - Hvis du har yderligere spørgsmål, bedes du kontakte din læge, apotekspersonalet eller din sygeplejerske.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Danish: Derfor er det vigtigt at tale med lægen, hvis du får udslæt.
Bulgarian: Затова е важно да се свържете с Вашия лекар, ако получите обрив.
Danish: Darunavir anvendes til at behandle voksne og børn fra og med 3 år med en kropsvægt på mindst 15 kg, som er hiv-inficerede, og som allerede har anvendt andre antiretrovirale lægemidler.
Bulgarian: Дарунавир се използва за лечение на възрастни и деца на възраст 3 години и повече, с тегло поне 15 килограма, които са инфектирани с ХИВ и които вече са използвали други антиретровирусни лекарства.
Danish: β norethindron AUC ↓ 14%
Bulgarian: #дарунавир AUC ↓ 13%
Danish: Lægemidler, som inducerer CYP3A-aktivitet, må forventes at øge darunavir- og ritonavir-clearance, hvilket ville forårsage reducerede plasmakoncentrationer af disse stoffer og efterfølgende tab af terapeutisk effekt af darunavir og mulig resistensudvikling (se pkt.
Bulgarian: Лекарствените продукти, индуциращи CYP3A активността се очаква да повишат клирънса на дарунавир и ритонавир, което води до понижаване на концентрациите на тези съединения в плазмата, следователно понижаването на концентрациите на дарунавир в плазмата, води до загуба на терапевтичен ефект и възможно развитие на резистентност (вж.
Danish: Monitorering af nyrefunktionen kan være indiceret, når darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir gives i kombination med tenofovirdisoproxil, især hos patienter med underliggende systemisk eller renal sygdom eller hos patienter, der tager nefrotoksiske midler.
Bulgarian: При комбиниране на тенофовир дизопроксил с дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, може да е необходимо проследяване на бъбречната функция, особено при пациенти с анамнеза за системно или бъбречно заболяване, или при пациенти приемащи нефротоксични средства.
Danish: Adskillige af interaktionsstudierne er blevet udført med darunavir ved lavere doser end anbefalet.
Bulgarian: Проведени са няколко проучвания за взаимодействие с дарунавир при дози, по-ниски от препоръчителните.
Danish: Alfentanil metaboliseres via CYP3A og kan dermed hæmmes af darunavir coadministreret med lavdosis ritonavir.
Bulgarian: Метаболизмът на алфентанил се медиира чрез CYP3A и може да бъде инхибиран от дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир.
Danish: Alfentanil metabolisees via CYP3A og kan dermed hæmmes af boostet darunavir.
Bulgarian: Метаболизмът на алфентанил се медиира чрез CYP3A и може да бъде инхибиран от усилен дарунавир.
Danish: Til behandling af pulmonal arteriel hypertension
Bulgarian: За лечение на белодробна артериална хипертония Силденафил
Danish: I begge arme anvendes et optimeret baggrundsregime (OBR) med ≥ 2 NRTI'er.
Bulgarian: И при двете групи е използвана оптимална основна схема (OBR) ≥ 2 нуклеозидни инхибитора на обратната транскриптаза (NRTI).
Danish: Dosisreduktion eller seponering af colchicin anbefales hos patienter med normal nyre- og leverfunktion, hvis behandling med boostet darunavir er nødvendig.
Bulgarian: Препоръчва се намаляване на дозата на колхицин или прекъсване на лечението с колхицин при пациенти с нормална бъбречна или чернодробна функция, ако е необходимо приложение на усилен дарунавир.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: kolloid vandfri silica, mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, natriumcarboxymethylstivelse, hypromellose, magnesiumstearat.
Bulgarian: - Другите съставки са колоиден безводен силициев диоксид, микрокристална целулоза, кросповидон, натриев нишестен гликолат, хипромелоза, магнезиев стеарат.
Danish: - Tag altid darunavir sammen med 150 mg cobicistat eller 100 mg ritonavir.
Bulgarian: - Приемайте дарунавир винаги заедно със 150 милиграма кобицистат или 100 милиграма ритонавир.
Danish: Den anbefalede dosis emtricitabin/tenofoviralafenamid er 200/10 mg x 1, når det anvendes med darunavir med lavdosis ritonavir.
Bulgarian: Препоръчителната доза на емтрицитабин/тенофовир алафенамид е 200/10 mg веднъж дневно, когато се използва с дарунавир и ниска доза ритонавир..
Danish: Samtidig brug af boostet darunavir og disse antidepressiva kan øge koncentrationerne af antidepressivummet.
Bulgarian: Едновременната употреба на усилен дарунавир и тези антидепресанти може да повиши концентрацията на антидепресанта.
Danish: Darunavir i kombination med ritonavir påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad Trafik- og arbejdssikkerhed.
Bulgarian: Дарунавир в комбинация с ритонавир не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Danish: De selekterede vira kunne ikke vokse ved tilstedeværelse af darunavir-koncentrationer over 400 nM. Vira, der blev selekteret under disse betingelser, og som viste reduceret følsomhed over for darunavir (område: 2350-fold), indeholdt 2 til 4 aminosyresubstitutioner i proteasegenet.
Bulgarian: Вирусите, селектирани в тези условия и показващи намалена чувствителност към дарунавир (от 23 до 50 пъти), имат 2 до 4 аминокиселинни замествания в протеазния ген.
Danish:  30 kg til < 40 kg
Bulgarian: ≥ 30 kg to < 40 kg
Danish: Alle intervaller
Bulgarian: Всички граници
Danish: 375 mg darunavir + 50 mg ritonavir to gange dagligt mellem 30 og 40 kg
Bulgarian: 375 милиграма дарунавир + 50 милиграма ритонавир два пъти дневно между 30 и 40 kg
Danish: Klinisk monitorering anbefales ved co-administration af darunavir med lavdosis ritonavir og disse antidepressiva, og det kan være nødvendigt at justere dosis af antidepressivummet.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване при едновременната употреба на дарунавир с ниска доза ритонавир и тези антидепресанти, възможно е да се наложи адаптиране на дозата на антидепресанта.
Danish: For oplysninger om cobicistats farmakokinetiske egenskaber, se produktresuméet for cobicistat.
Bulgarian: За информация относно фармакокинетичните свойства на кобицистат се консултирайте с кратката характеристика на продукта.
Danish: Maraviroc-dosis skal være 150 mg x 2, når det administreres sammen med darunavir og lavdosis ritonavir.
Bulgarian: Дозата маравирок трябва да е 150 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с дарунавир с ниска доза ритонавир.
Danish: Cisaprid til behandling af visse mavelidelser
Bulgarian: Цизаприд за лечение на някои стомашни заболявания
Danish: Antal forsøgspersoner med virologisk svigt a og fænotypedata, som udviser resistens over for PI'er ved endepunktet c, n/N
Bulgarian: Брой пациенти с вирусологичен неуспех а и фенотипни данни, показващи резистентност към PI
Danish: - Fesoterodin, solifenacin (til behandling af sygdomme i urinvejene).
Bulgarian: - Фезотеродин, солифенацин (за лечение на урологични нарушения).
Danish: Darunavir metaboliseres især via CYP3A.
Bulgarian: Дарунавир се метаболизира основно от цитохром CYP3A.
Danish: Den samlede farmakokinetiske, forstærkende effekt af ritonavir medførte en ca. 14-fold stigning i den systemiske eksponering for darunavir ved administration af en oral enkeltdosis darunavir på 600 mg i kombination med ritonavir 100 mg to gange dagligt.
Bulgarian: Общият усилващ фармакокинетичен ефект на ритонавир се изразява в приблизително 14 пъти повишаване на системната експозиция на дарунавир, когато единична доза от 600 mg дарунавир е приложена перорално в комбинация с ритонавир 100 mg два пъти дневно.
Danish: meget kraftig svedafsondring, nattesved, hårtab, akne, skællet hud, misfarvning af negle - muskelsmerter, muskelkramper eller -svaghed, smerter i lemmerne, knogleskørhed - nedsættelse af skjoldbruskkirtlens funktion.
Bulgarian: екзема, обилно потене, нощно изпотяване, косопад, акне, лющеща се кожа, оцветяване на ноктите - мускулни болки, мускулни крампи или слабост, болки в крайниците, остеопороза - отслабване на функцията на щитовидната жлеза.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende opdatering af RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2. на разрешението за употреба, както и при всички следващи одобрени актуализации на ПУР.