FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Contribución a las estrategias de salud pública de la Unión Europea relativas a las pandemias de gripe, los productos obtenidos mediante ingeniería de tejidos y los medicamentos pediátricos.
Danish: Bidrag til EU's strategier på folkesundhedsområdet, herunder strategier, der vedrører pandemisk influenza, produkter fremstillet ved vævsteknik og pædiatriske lægemidler
Spanish: La Agencia ha asumido nuevas e importantes responsabilidades para proporcionar información a pacientes y profesionales sanitarios.
Danish: Agenturet har fået overdraget væsentlige nye ansvarsområder for tilvejebringelse af oplysninger til patienter og ansatte i sundhedssektoren.
Spanish: Invitación por parte del CVMP, sus grupos de trabajo o sus grupos de asesoramiento científico a las partes interesadas a comentar aspectos técnicos/científicos específicos.
Danish: Invitation fra CVMP, dets arbejdsgrupper eller grupper vedrørende videnskabelig rådgivning, til en diskussion af specifikke tekniske/videnskabelige spørgsmål
Spanish: El Director Ejecutivo es responsable de crear las estructuras y los procedimientos administrativos previa consulta con los comités científicos, para que pueda mejorar el asesoramiento que reciben las empresas, sobre todo en relación a las terapias nuevas, acerca de la realización de los diferentes ensayos y pruebas necesarios para demostrar la calidad, la seguridad y la eficacia de los medicamentos.
Danish: Den administrerende direktør er i samråd med de videnskabelige udvalg ansvarlig for fastlæggelsen af administrative strukturer og procedurer, der gør det muligt at udvikle rådgivningen til virksomheder, bl.a. med hensyn til udvikling af nye behandlingsformer baseret på udførelsen af forskellige tests og forsøg, der er nødvendige for at påvise lægemidlers kvalitet, sikkerhed og virkninger.
Spanish: La elaboración de directrices y procedimientos necesarios como consecuencia de los efectos de la nueva legislación en lo que respecta a BPF ocupará un lugar importante en el plan de trabajo de 2005.
Danish: Udvikling af retningslinjer og procedurer i forbindelse med virkningen af revisionen af lovgivningen for GMP vil udgøre en væsentlig del af arbejdsplanen i 2005.
Spanish: El objetivo es publicar el 80 % de los EPAR dentro de ese plazo.
Danish: Målet er, at 80 % af EPAR'ene skal være offentliggjort inden for denne frist
Spanish: Creciente cooperación bilateral con la Food and Drug Administration de los Estados Unidos a raíz de la firma de los acuerdos de confidencialidad en septiembre de 2003 y el acuerdo análogo propuesto con el Departamento de Agricultura estadounidense para determinadas clases de medicamentos de uso veterinario.
Danish: navnlig som følge af udvidelsen af systemet til at omfatte 28 EU- og EØS-EFTA-lande Stigende bilateralt samarbejde med US Food and Drug Administration efter indgåelsen af fortrolighedsaftaler i september 2003 og den tilsvarende aftale, der er foreslået indgået med det amerikanske landbrugsministerium (Department of Agriculture) for visse klasser af veterinærlægemidler
Spanish: Propuesta al Consejo de Administración para que apruebe la ampliación del asesoramiento científico gratuito para incluir los productos para usos menores y especies menores que cumplan los criterios establecidos.
Danish: Forslag til bestyrelsen om at godkende en udvidelse af bestemmelsen om gratis videnskabelig rådgivning til at omfatte lægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter, som opfylder aftalte kriterier
Spanish: Fue nombrada asesora para la gestión de la calidad integrada en enero de 2004.
Danish: Hun blev i januar 2004 udnævnt til rådgiver inden for integreret kvalitetsstyring.
Spanish: Anexo 4 Puntos de contacto de la EMEA
Danish: BILAG 4 EMEA's kontaktpunkter
Spanish: Refuerzo de la cooperación con la Food and Drug Administration de los Estados Unidos mediante una cooperación más estrecha en el marco del acuerdo de confidencialidad (por ejemplo, en los campos de medicamentos huérfanos, solicitudes de asesoramiento científico, nuevas solicitudes, farmacovigilancia, elaboración de directrices e intercambio de personal en formación y de expertos.
Danish: Samarbejdet med US Food and Drug Administration vil blive intensiveret yderligere inden for rammerne af fortrolighedsaftaler, f.eks. med hensyn til lægemidler til sjældne sygdomme, anmodninger om videnskabelig rådgivning, nye ansøgninger, lægemiddelovervågning, udvikling af retningslinjer og udveksling af praktikanter og eksperter
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: La Sra. Cooke trabajó en diversos puestos en la industria farmacéutica de Irlanda, antes de incorporarse en 1988 al Irish Medicines Board como asesora farmacéutica.
Danish: Karriereforløb: Emer Cooke beklædte en række stillinger inden for den irske lægemiddelindustri, inden hun blev ansat i Irish Medicines Board som farmaceutisk sagkyndig i 1988.
Spanish: En 1986 y 1987 trabajó un corto período de tiempo para la industria farmacéutica, antes de volver al trabajo clínico en el Hospital Universitario Infantil Reina Fabiola de Bruselas como jefe de la unidad de nutrición y farmacodinámica, puesto que sigue ocupando en la actualidad.
Danish: Arbejdede dernæst en kort periode inden for medicinalindustrien 1986-1987, indtil han vendte tilbage til en klinisk stilling ved Dronning Fabiolas universitetshospital for børn i Bruxelles som leder af afdelingen for ernæring og farmakodynamik, en stilling, han stadig beklæder.
Spanish: Elaboración de resúmenes de EPAR que estén escritos de forma que resulten legibles para el público en general, y coordinación con los solicitantes para garantizar que los prospectos se redacten también de una manera que los legos en la materia puedan entender.
Danish: Forberedelse af EPAR resuméer affattet i et almindeligt forståeligt sprog, og samordning med ansøgere, så det sikres, at indlægssedler tilsvarende skrives, så de er forståelige for lægmand
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Trabajó para la industria alimentaria (1976-1977) y para el laboratorio biológico de la Universidad Pública de Amsterdam (1977-1978).
Danish: Karriereforløb: Arbejdede for fødevareindustrien (1976-1977), arbejdede på det biologiske laboratorium på Amsterdams Frie Universitet (1977-1978).
Spanish: En la aplicación de la nueva legislación farmacéutica de la Unión Europea se hará especial hincapié en la preparación de asesoramiento reglamentario y de procedimiento, que se complementará con la revisión ya iniciada de los documentos orientadores disponibles.
Danish: Centrale initiativer: Der vil under gennemførelsen af den nye EU-lægemiddellovgivning blive lagt særlig vægt på udarbejdelse af vejledning vedrørende lovregler og procedurer, som vil supplere den løbende gennemgang af de eksisterende vejledningsdokumenter
Spanish: Tan sólo se han recibido unas pocas solicitudes de asesoramiento científico gratuito para productos destinados a usos menores y especies menores, todos ellos para animales destinados al consumo humano.
Danish: Der er kun modtaget få ansøgninger om gratis videnskabelig rådgivning om produkter til mindre udbredte sygdomme/mindre arter - for fødevareproducerende dyr
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Seis años de experiencia clínica en hospitales del Reino Unido, 5 años como Director de Farmacovigilancia y Asuntos Reglamentarios para Astra Pharmaceuticals en el Reino Unido y un total de 7 años en la Agencia de Control de Medicamentos del Reino Unido.
Danish: Karriereforløb: 6 års klinisk erfaring fra britiske hospitaler, 5 år som direktør for lægemiddelovervågning og forskriftsmæssige anliggender ved Astra Pharmaceuticals i Det Forenede
Spanish: La Agencia realizará una labor adicional para ampliar notablemente el alcance original de la base de datos EuroPharm que contiene información sobre todos los medicamentos autorizados en la Unión Europea.
Danish: Agenturet gå videre med en kraftig udvidelse af det oprindelige anvendelsesområde for EuroPharm-databasen for information om alle EU-godkendte lægemidler.
Spanish: Es también responsable de asesorar a la Comisión Europea en la formulación de una política de medicamentos huérfanos y de prestar asistencia en este campo, con la colaboración de los socios internacionales y las organizaciones de pacientes.
Danish: COMP har også ansvaret for at rådgive Europa-Kommissionen om udarbejdelsen af en strategi for lægemidler til sjældne sygdomme og for at yde bistand i samarbejde med internationale partnere og patientorganisationer.
Spanish: Continuación del trabajo de aplicación de estrategia de gestión de riesgos de la EMEA, como parte de la estrategia de la Unión Europea en este ámbito.
Danish: At fortsætte gennemførelsen af EMEA's risikostyringsstrategi inden for rammerne af EU's risikostyringsstrategi
Spanish: La carga de trabajo relacionada con las actividades posteriores a la autorización, como variaciones y ampliaciones, aumentará gradualmente en línea con el número total de autorizaciones de comercialización.
Danish: Det arbejde, der skal udføres i forbindelse med aktiviteter efter tilladelsen, såsom ændringer og produktserieudvidelser, vil stige støt i takt med det samlede antal markedsføringstilladelser.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Trabajó como endocrinóloga clínica en un hospital francés hasta 1987, cuando se incorporó a la Dirección de Farmacia del Ministerio de Sanidad francés.
Danish: Karriereforløb: Arbejdede som klinisk endokrinolog på et fransk hospital indtil 1987, hvor hun blev ansat i Direktoratet for Farmaci i Frankrigs sundhedsministerium.
Spanish: Examen de ingresos y gastos en el período 2003-2005
Danish: Oversigt over indtægter og udgifter for 2003-2005
Spanish: Se espera un aumento del 30 % en el número de reuniones organizadas como consecuencia de las que celebrará el nuevo comité creado y los grupos de trabajo relacionados, así como el aumento previsto en el número de reuniones para la explicación oral del asesoramiento científico y reuniones con empresas.
Danish: 30 % stigning i antallet af møder, der skal tilrettelægges som følge af det nye ekstra udvalg og dertil knyttede arbejdsgruppemøder, samt den planlagte stigning i antallet af møder, hvor der mundtligt gøres rede for forløbet af den videnskabelige rådgivning og i antallet af møder med erhvervslivet Stigning i antallet af anmodninger om rejse- og hotelbestillinger, der skal styres
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: El Sr. Le Cam acumula 19 años de experiencia profesional y compromiso personal con organizaciones no gubernamentales de salud e investigación médica en Francia, Europa y Estados Unidos, en los campos del VIH/sida y las enfermedades genéticas.
Danish: Karriereforløb: Le Cam har 19 års erfaring med forskning i kræft, AIDS og genetisk betingede sygdomme fra sit arbejde i franske, europæiske og amerikanske ikke-statslige organisationer, der beskæftiger sig med sundheds- og lægemiddelforskning.
Spanish: 2003 es vicedirector del departamento de autorización del Ministerio austriaco de Sanidad y de la Mujer.
Danish: Siden 2003 viceafdelingsleder af afdelingen for godkendelse af lægemidler i sundheds- og kvindeministeriet.
Spanish: El indicador del rendimiento para esta actividad es el porcentaje de solicitudes que culminan con la aprobación de la carta de asesoramiento en un plazo de 30, 60 ó 90 días (dependiendo del procedimiento).
Danish: Præstationsindikatoren for denne aktivitet er procenten af ansøgninger, der fører til vedtagelse af rådgivningsbrevet inden for 30-, 60- eller 90-dages fristen (afhængigt af proceduren).
Spanish: También se ocupa de temas relacionados con medicamentos pediátricos y es directora en funciones del Sector de seguridad y eficacia desde octubre de 2004.
Danish: Hun er også ansvarlig for spørgsmål vedrørende lægemidler til børn og siden oktober 2004 sektionsleder for lægemidlers sikkerhed og virkninger.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1981 a 1984, el Dr. Moulin trabajó en el Laboratorio de Patología Bovina de Lyon.
Danish: Karriereforløb: 1981-1984 arbejdede dr. Moulin ved Laboratoriet for Bovinpatologi i Lyon.
Spanish: Continuación del proyecto EudraVigilance, incluido el componente SUSAR, sobre todo en lo concerniente a su implantación a nivel de los Estados miembros y de la industria farmacéutica, para lograr un sistema más operativo.
Danish: At stå for den videre gennemførelse af EudraVigilance-projektet, herunder SUSAR-komponenten, og sikre et mere operationelt system, navnlig for så vidt angår gennemførelsen på medlemsstatsniveau og i lægemiddelindustrien.
Spanish: Los procedimientos de arbitraje se inician debido a un desacuerdo entre Estados miembros en el marco del procedimiento de reconocimiento mutuo (en virtud del artículo 33 de la Directiva 2001/82/CE).Las remisiones se inician a fin de conseguir dentro de la Comunidad la armonización de las condiciones de autorización para productos que ya están autorizados por los Estados miembros (artículo 34 de la Directiva 2001/82/CE), o en caso de que estén en juego los intereses de la Comunidad o por asuntos relacionados con la seguridad (artículos 35 y 40 de la Directiva 2001/82/CD.
Danish: Indbringelser iværksættes enten for at opnå harmonisering inden for Fællesskabet af de vilkår for tilladelse af lægemidler, der allerede er tilladt af medlemsstaterne (artikel 34 i direktiv 2001/82/EF), eller af hensyn til Fællesskabets interesse og i sikkerhedsrelaterede spørgsmål (artikel 35 og 40 i direktiv 2001/82/EF).
Spanish: Este aniversario es una buena ocasión para reflexionar sobre lo logrado hasta ahora, evaluar las necesidades del presente y estudiar la manera de seguir contribuyendo a proteger y promover la salud pública y animal en Europa.
Danish: vurderer behovene her og nu, og gør os nogle forestillinger om, hvad vi i det videre forløb kan bidrage med for at beskytte og fremme menneskers og dyrs sundhed i Europa.
Spanish: Gestión de la formación profesional orientada a la creación de un sistema continuo de desarrollo de competencias que tenga en cuenta el papel científico cada vez más importante de la Agencia.
Danish: Forbedring af det aktivitetsbaserede budgetplanlægningssystem Styring af videreuddannelse med henblik på løbende kompetenceudvikling og under hensyntagen til agenturets udvidede rolle på det videnskabelige område
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP "Farmacovigilancia" (PhVWP-V)
Danish: CVMP's arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelovervågning (PhVWP-V)
Spanish: La nueva legislación establece además la obligación de proporcionar información sobre la retirada de solicitudes por los solicitantes antes del dictamen y sobre la denegación de autorizaciones de comercialización, para preparar resúmenes de los informes públicos europeos de evaluación que resulten legiblespara el público en general, y publicar información apropiada sobre farmacovigilancia.
Danish: Den nye lovgivning indfører desuden krav om information om ansøgeres tilbageholdelse af ansøgninger forud for udtalelsen og om afslag på markedsføringstilladelser, krav om at forberede resuméer af europæiske offentlige evalueringsrapporter affattet i et almindeligt forståeligt sprog, og at formidle relevant information om lægemidler Målsætning:
Spanish: Este trabajo de armonización incluirá la elaboración de directrices de BPF para productos utilizados como terapia génica y celular.
Danish: Dette harmoniseringsarbejde vil omfatte udvikling af retningslinjer for GMP på præparater anvendt inden for gen- og celleterapi.
Spanish: Las actividades en el ámbito de la administración están relacionadas con una serie de funciones, como la gestión de ingresos, gastos y cuentas de acuerdo a las disposiciones y reglamentos existentes, la gestión de los procesos de selección de personal y la gestión y administración del personal de la Agencia y de expertos destacados, así como la creación y gestión de los servicios de infraestructura necesarios para un buen funcionamiento de la Agencia.
Danish: Aktiviteterne på administrationsområdet vedrører en række funktioner, som omfatter indtægts-, udgiftsstyring og regnskaber i henhold til eksisterende regler og forskrifter, gennemførelse af ansættelsesprocedurer, personalestyring og -administration og administration af udlånt personale, samt tilvejebringelse og drift af de fornødne infrastrukturtjenester, der skal sikre, at agenturets fungerer effektivt.
Spanish: 26 de mayo
Danish: 26. maj
Spanish: El Dr. Brasseur ha ocupado diversos puestos académicos y es actualmente profesor de nutrición y enfermedades asociadas en la Universidad Libre de Bruselas.
Danish: Dr. Brasseur har beklædt en række undervisningsstillinger og er nu ansat som professor i ernæring og ernæringsrelaterede sygdomme ved
Spanish: Colaboración continuada con la Dirección General de Empresas para la preparación de legislación relativa a medicamentos pediátricos y a la ingeniería de tejidos, así como para la divulgación de información al público en general.
Danish: Fortsat samarbejde med Generaldirektoratet for Erhvervspolitik om udformning af lovgivning for pædiatriske lægemidler, vævsteknik og tilvejebringelse af information til offentligheden
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1981 a 1983, el Dr. Abadie ocupó diferentes puestos clínicos y de laboratorio, antes de entrar en la industria farmacéutica en 1983.
Danish: Karriereforløb: 1981-1983 beklædte dr. Abadie en række kliniske stillinger og arbejdede i forskellige laboratorier, indtil han blev ansat inden for medicinalindustrien i 1983.
Spanish: 24 de julio de 1952, nacionalidad alemana
Danish: født 24. juli 1952, tysk statsborger
Spanish: Tras la auditoría del CVMP realizada en octubre de 2004, la Agencia y el Comité garantizarán la implantación plena de las respuestas necesarias a las oportunidades de mejora, para optimizar los procedimientos de trabajo del Comité, de sus grupos de trabajo y de la Secretaría.
Danish: Efter revisionen af CVMP i oktober 2004 vil agenturet og udvalgets medlemmer sikre, at de nødvendige tiltag til mulige forbedringer gennemføres fuldt ud med det sigte at optimere udvalgets,
Spanish: 4.5 Muestreos y ensayos
Danish: 4.5 Stikprøveudtagning og afprøvning
Spanish: El Comité de medicamentos de origen vegetal (HMPC) se reunirá seis veces en 2005.
Danish: Udvalget for Plantelægemidler Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) afholder seks møder i 2005.
Spanish: Las peticiones deben enviarse por escrito a la EMEA o a
Danish: Anmodninger herom sendes skriftligt til EMEA
Spanish: Se publicará la revisión para consulta pública en abril de 2005.
Danish: Revision sendes til offentlig høring i april 2005
Spanish: Establecimiento de los nuevos procedimientos necesarios para aplicar la nueva legislación farmacéutica (autorización condicional, evaluación acelerada, uso compasivo, dictámenes para medicamentos no comercializados en la Unión Europea (en colaboración con la OMS), grupos de asesoramiento científico, ampliación de la lista de medicamentos para los que es obligatorio el procedimiento centralizado, etc.).
Danish: Etablering af nye procedurer til gennemførelse af den nye lægemiddellovgivning (betinget godkendelse, fremskyndet vurdering, lægemidler med særlig udleveringstilladelse, udtalelser om lægemidler, der ikke markedsføres i EU (i samarbejde med WHO), grupper vedrørende videnskabelig rådgivning, udvidet anvendelse af den centraliserede procedure, osv.)
Spanish: La Agencia seguirá prestando apoyo técnico a la Comisión en calidad de miembro del Codex
Danish: Der vil fortsat blive ydet teknisk bistand til Kommissionen i forbindelse med dens medlemskab af
Spanish: Se publicará para consulta durante 3 meses en enero de 2005.
Danish: Sendes i januar 2005 til høring i 3 måneder.
Spanish: Es probable que las ampliaciones aumenten, habiéndose previsto ocho solicitudes para 2005.
Danish: Antallet af produktserieudvidelser forventes at stige, med skønnede otte ansøgninger for 2005.
Spanish: Organización de reuniones individuales con todas las autoridades nacionales competentes para seguir facilitando la transmisión electrónica de datos sobre reacciones adversas entre dichas autoridades y la EMEA.
Danish: Tilrettelæggelse af individuelle gennemførelsesmøder med hver enkelt national kompetent myndighed (NCA) med henblik på at lette den elektroniske datatransmission mellem NCA og EMEA om bivirkninger yderligere
Spanish: Fue editora de la directriz ICH GCP desde febrero de 1992 hasta su aprobación en mayo de
Danish: ICH GCP-retningslinjen fra 1992 til dens vedtagelse i maj 1996.
Spanish: Eso significa que garantiza el uso de las mejores prácticas en la gestión de documentos y archivos, comprueba la calidad de todos los documentos publicados; proporciona al personal el acceso más eficaz a la información interna y externa necesaria para que puedan cumplir sus obligaciones profesionales; verifica la exactitud de las traducciones; y organiza y apoya las presentaciones de la Agencia.
Danish: kvaliteten af alle offentliggjorte dokumenter skal kontrolleres; det skal påses, at de ansatte får den mest effektive adgang til intern og ekstern information, som de har brug for til at varetage deres fagspecifikke opgaver; nøjagtigheden af oversættelser skal kontrolleres; agenturets udstillinger skal arrangeres og støttes.
Spanish: Incentivos para la investigación y la innovación en el campo de los medicamentos, las terapias nuevas y las tecnologías en apoyo de la Estrategia de Lisboa para la renovación económica, social y medioambiental, las conclusiones del Consejo de Competitividad de 22 de septiembre de 2003,
Danish: Initiativer til fremme af forskning og innovation på området for lægemidler, nye behandlingsformer og teknologier i forlængelse af Lissabon-strategien for økonomisk, social og miljømæssig fornyelse, konklusionerne fra Rådets møde (konkurrence) den 22. september 2003, resolutionerne fra Rådets møde (sundhedsministrene) den 1.-2. december 2003 samt G10's henstillinger
Spanish: Entre otras responsabilidades, se incluía la coordinación de las actividades de ICH, las relaciones con la FDA de los EE.UU., los aspectos farmacéuticos de los acuerdos de reconocimiento mutuo, Buenas Práticas de Fabricación y asuntos relativos a la inspección, medicamentos huérfanos, trabajo preparatorio para la reglamentación sobre medicamentos pediátricos y asuntos relativos a la ampliación de la UE.
Danish: Her omfattede hendes ansvarsområder koordinering af ICH-aktiviteter, forbindelserne med FDA, de farmaceutiske aspekter af aftaler om gensidig anerkendelse, god fremstillingspraksis (GMP) og tilsynsrelaterede anliggender, lægemidler til sjældne sygdomme, forberedende arbejde med henblik på en forordning om pædiatriske lægemidler og spørgsmål med relation til udvidelsen af EU.
Spanish: Perteneció al Consejo Nacional de Salud y Bienestar de Suecia desde 1978 hasta 1990, tiempo durante el cual fue responsable de medicamentos de origen vegetal, cosméticos, equipos médicos, narcóticos y anticonceptivos.
Danish: 1978-1990 ansat i den svenske sundhedsstyrelse, hvor han var ansvarlig for urtemedicin, kosmetik, medicinsk udstyr, narkotika og antikonception.
Spanish: Su trabajo seguirá centrado en la armonización de los procedimientos de inspección y la interpretación de BPF, así como en las implicaciones para las BPF de las nuevas Directivas comunitarias sobre la sangre y las BPC.
Danish: Fokus for dens arbejde vil være den fortsatte harmonisering af inspektionsprocedurerne og fortolkning af GMP, samt konsekvenserne for GMP af de nye fællesskabsdirektiver om blodpræparater og god klinisk praksis
Spanish: Estudios de posgrado en administración y economía sanitaria.
Danish: Studier efter kandidateksamen i forvaltning og økonomi inden for sundhedssektoren.
Spanish: En 2005 se espera que continúe la tendencia en el número de solicitudes genéricas que se inició en 2004.
Danish: Tendensen for antallet af ansøgninger om generiske produkter, som begyndte i 2004, forventes at fortsætte i 2005
Spanish: Aclaración de su posible aplicación a principios activos bien definidos.
Danish: Præcisering af anvendelighed på veldefinerede aktive stoffer