FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Seetõttu ei ole elusvaktsiinidega vaktsineerimine soovitatav.
Icelandic: Ónæmisaðgerðir með lifandi bóluefni eru því ekki ráðlagðar.
Estonian: Väga sage: 23 (22%) Sage: 8 (10%)
Icelandic: 23 (22%) Algengar: 8 (10%)
Estonian: Järgida tuleb kasvajavastaste ravimpreparaatide õige käsitsemise ja hävitamise tavaprotseduure, nimelt:
Icelandic: Fylgja skal hefðbundnum starfsháttum við rétta meðhöndlun og förgun frumuskemmandi krabbameinslyfja, en þeir eru:
Estonian: Rinnaga toitmine tuleb lõpetada Atriance-ravi ajal.
Icelandic: Hætta á brjóstagjöf meðan á meðferð með Atriance stendur.
Estonian: Väga sage: 22 (21%) Ei ole kohaldatav
Icelandic: 22 (21%) Á ekki við
Estonian: Regulaarselt tuleb kontrollida täisverepilti, sealhulgas trombotsüütide arvu (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Icelandic: Reglulegt eftirlit skal haft með blóðhag, þ.m.t. blóðflögum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Estonian: Atriance annus sõltub järgnevast:
Icelandic: Skammturinn af Atriance sem þú færð byggist á:
Estonian: Nelarabiiniga ravi saavatel patsientidel on kirjeldatud mõnikord surmaga lõppenud oportunistlikke infektsioone.
Icelandic: Greint hefur verið frá tækifærissýkingum, stundum banvænum, hjá sjúklingum sem fá meðferð með nelarabíni.
Estonian: • kui teil (või teie lapsel, juhul kui ravi saab tema) esineb neeru- või maksaprobleeme.
Icelandic: ef þú (eða barnið þitt, ef það er í meðferð) ert með nýrna- eða lifrarvandamál.
Estonian: • Abiained on naatriumkloriid, süstevesi, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid (vt lõik 2
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru natríumklóríð, vatn fyrir stungulyf, saltsýra, natríumhýdroxíð (sjá kafla 2 „Atriance inniheldur natríum").
Estonian: Täiskasvanutel täheldati ühte biopsiaga kinnitatud progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia juhtu.
Icelandic: Ein viðbótartilkynning kom fram í fullorðna sjúklingahópnum, um fjölhreiðra hvítfrumuheilakvilla, greindan með vefjasýni.
Estonian: • Kõrge kehatemperatuur (palavik); väsimus; nõrkus/jõuetus.
Icelandic: Hár líkamshiti (sótthiti); þreyta; máttleysi/þróttleysi.
Estonian: Rabdomüolüüs ja vere kreatiinfosfokinaasi taseme tõus on kõrvaltoimetena kindlaks tehtud nelarabiini registreerimisjärgse kasutamise käigus.
Icelandic: Greint hefur verið frá rákvöðvalýsu og hækkun kreatínfosfókínasa í blóði við notkun nelarabíns eftir að það kom á markað.
Estonian: • Ebatavaline verevalumite või verejooksu teke, mille põhjuseks on verehüübimises osalevate rakkude arvu langus.
Icelandic: Óeðlilegt mar eða blæðingar, sem orsakast af fækkun frumna sem valda blóðstorknun.
Estonian: • Rasedad ei tohi selle ravimpreparaadiga töötada.
Icelandic: Barnshafandi konur eiga ekki að vinna með lyfið.
Estonian: Keskmised (%CV) intratsellulaarsed ara-GTP Cmax ja AUC väärtused olid selle annuse puhul 95,6 µM (139 %) ja 2214 µM.h (263 %).
Icelandic: Innanfrumu-Cmax fyrir ara-GTP kom fram innan 3 til 25 klst. á degi 1. Meðalgildi (%CV) fyrir innanfrumu-ara-GTP, voru 95,6 míkróM (139%) fyrir Cmax og 2214 míkróM.klst. (263%) fyrir AUC, við þennan skammt.
Estonian: Annuse 2200 mg/m manustamisel päevadel 1, 3 ja 5 iga
Icelandic: 2.400 mg/m 2) á dag í 5 daga hjá
Estonian: Alla 4-aastaste patsientide kohta on kliinilis-farmakoloogilised andmed vähesed.
Icelandic: Takmarkaðar klínískar lyfjafræðilegar upplýsingar eru fyrirliggjandi fyrir sjúklinga yngri en 4 ára.
Estonian: Atriance 5 mg/ml infusioonilahus
Icelandic: Atriance 5 mg/ml innrennslislyf, lausn
Estonian: • Vererõhu langus.
Icelandic: Lækkaður blóðþrýstingur.
Estonian: madal veresuhkru tase, mis võib põhjustada iiveldust, higistamist, nõrkust, minestust, segasust või hallutsinatsioone.
Icelandic: lág kalíumþéttni sem getur valdið slappleika lág þéttni glúkósa, sem getur valdið ógleði, svitamyndun, máttleysi, yfirliði, rugli eða ofskynjunum.
Estonian: Intratsellulaarne ara-GTP kontsentratsioon leukeemilistes blastides oli määratav pikka aega pärast nelarabiini manustamist.
Icelandic: Hægt var að magngreina innanfrumuþéttni ara-GTP í hvítblæðiskímfrumum í langan tíma eftir gjöf nelarabíns.
Estonian: Nelarabiini ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Icelandic: Nelarabín ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Estonian: Üks ml sisaldab 5 mg nelarabiini.
Icelandic: Hver ml inniheldur 5 mg af nelarabíni.
Estonian: Kartsinogeensus ja mutageensus
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur Vöðvaslappleiki
Estonian: Kombineeritud I faasi farmakokineetilised andmed (nelarabiini annused 104...2900 mg/m2) näitavad, et nelarabiini ja ara-G kliirens (Cl) ja Vss väärtused on kahes rühmas võrreldavad.
Icelandic: Sameinaðar niðurstöður I. stigs rannsókna á lyfjahvörfum með nelarabínskömmtum frá 104 til 2.900 mg/m benda til að gildi fyrir úthreinsun, (Cl) og Vss, fyrir nelarabín og ara-G séu sambærileg hjá hópunum tveimur.
Estonian: Nelarabiini infusioonilahuse valmistamisel järele jäänud vedelad jäätmed võib uhta suure koguse veega.
Icelandic: Öllum fljótandi úrgangi, sem til fellur þegar nelarabín innrennslislausn er útbúin, má skola niður með miklu vatni.
Estonian: 21 täiskasvanud patsiendil oli nelarabiini ja ara-G renaalne kliirens keskmiselt vastavalt 9,0 l/h/m
Icelandic: Úthreinsun um nýru var að meðalatali 9,0 l/klst./m
Estonian: Nendeks kõrvaltoimeteks on olnud vaimse seisundi muutused, sealhulgas tõsine somnolentsus, segasusseisund ja kooma, kesknärvisüsteemi häired, sealhulgas krambid, ataksia ning epileptiline seisund, ja perifeerne neuropaatia, sealhulgas hüpesteesia alates tuimusest ja paresteesiatest kuni motoorse nõrkuse ja paralüüsini.
Icelandic: Þessar aukaverkanir hafa verið m.a. breytt andlegt ástand þ.m.t. verulegur svefndrungi, ringlun og dá, áhrif á miðtaugakerfi þ.m.t. krampar, ósamhæfðar hreyfingar og síflog, og úttaugakvilli þar með talið snertiskynsminnkun allt frá dofa og náladofa að skertri hreyfigetu og lömun.
Estonian: Raviarst peab selles vanusevahemikus patsientide ravimisel kaaluma, milline annus on sobiv.
Icelandic: Læknirinn sem ákveður meðferðina ætti að íhuga hvaða skammtastærð hentar þegar sjúklingar á þessu aldursbili eru meðhöndlaðir.
Estonian: Kesksetes kliinilistes uuringutes, kus nelarabiini manustati täiskasvanutele (1500 mg/m 2) ja lastele
Icelandic: Upplýsingar um aukaverkanir úr klínískum rannsóknum með notkun ráðlagðra skammta af nelarabíni hjá fullorðnum (1.500 mg/m2) og börnum (650 mg/m2) eru byggðar á gögnum annars vegar frá
Estonian: Kõhuvalu
Icelandic: Vöðvaverkir
Estonian: Nelarabiini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun nelarabíns á meðgöngu.
Estonian: Atriancet ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Atriance á meðgöngu.
Estonian: Infusioonilahus.
Icelandic: Vöðvaverkir.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Estonian: 6 x 50 ml viaalid
Icelandic: 6 x 50 ml hettuglös
Estonian: 144. nädalal:
Icelandic: Frá 144. viku:
Estonian: kui olete üle 65 aasta vanune.
Icelandic: ef þú ert eldri en 65 ára.
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna.
Icelandic: Geymið lyfjaglasið vel lokað.
Estonian: Teavitage oma arsti sellest:
Icelandic: - Láttu lækninn vita:
Estonian: ** põhineb varasemal võrdlusel.
Icelandic: ** byggt á sögulegum samanburði.
Estonian: • mure- või masendustunne
Icelandic: • kvíði eða þunglyndi
Estonian: Atripla't tuleb võtta iga päev.
Icelandic: Atripla verður að nota á hverjum degi.
Estonian: Mõned patsiendid on sooritanud enesetapu.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa tekið eigið líf.
Estonian: Ärge oodake järgmise annuse võtmise ajani.
Icelandic: Ekki bíða eftir að komið sé að næsta skammti.
Estonian: Kui olete üle 65 aasta vanune ja teile on välja kirjutatud Atripla, jälgib arst teid hoolikalt.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára og færð Atripla, fylgist læknirinn grannt með þér.
Estonian: Need toimed olid sageli mööduvad.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru oft skammvinnar.
Estonian: EU/1/07/430/002
Icelandic: EU/1/07/430/001 EU/1/07/430/002
Estonian: (UDP-G induktsioon)
Icelandic: (UDP-G örvun)
Estonian: Võtke tablettide pudel endaga kaasa, siis on teil lihtsam selgitada, mida te võtsite.
Icelandic: Hafðu töfluglasið með þér svo þú eigir auðvelt með að lýsa því sem þú tókst.
Estonian: Atripla tablette tuleks neelata tervelt koos veega üks kord päevas.
Icelandic: Atripla töflur skal gleypa í heilu lagi með vatni einu sinni á dag.
Estonian: Atripla kasutamist lastel ja noorukitel ei ole uuritud.
Icelandic: Notkun Atripla hjá börnum og unglingum hefur ekki enn verið rannsökuð.
Estonian: Kui see on vältimatu, jälgib arst teie neerufunktsioone üks kord nädalas.
Icelandic: Sé það óhjákvæmilegt mun læknirinn fylgjast með nýrnastarfseminni vikulega.
Estonian: (koostoime mehhanism teadmata)
Icelandic: (Virkniháttur milliverkana óþekktur)
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Estonian: Sellised ravimid on muu hulgas:
Icelandic: Meðal þessara lyfja eru:
Estonian: Analüüsid võivad samuti näidata:
Icelandic: Niðurstöður úr prófum geta einnig leitt í ljós:
Estonian: Võimalikud tõsised kõrvaltoimed - rääkige neist kohe oma arstile
Icelandic: Hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir: láttu lækninn vita tafarlaust
Estonian: Kui te olete rase, tohite Atripla't võtta ainult juhul, kui teie ja teie arst otsustate, et see on hädavajalik.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi áttu ekki að nota Atripla nema þú og læknirinn ákveðið að þess sé augljóslega þörf.
Estonian: kui mõni teie pereliige (vanemad, vanavanemad, vennad või õed) on südamehäire tõttu äkki surnud või tal on kaasasündinud südamehäire.
Icelandic: - ef einhver fjölskyldumeðlimur (foreldrar, afar eða ömmur, bræður eða systur) hefur látist skyndilega vegna hjartasjúkdóms eða fæddist með hjartasjúkdóm.
Estonian: Resistentsuse teke uuringus GS-01-934 144 nädala jooksul
Icelandic: Myndun ónæmis í rannsókn GS-01-934 í viku 144
Estonian: Autoimmuunhäired võivad avalduda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
Icelandic: Sjálfsnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Estonian: Patsiendid läksid üle Atripla kasutamisele (N= 203) või jätkasid esialgset retroviirusevastast ravi (N= 97).
Icelandic: Sjúklingarnir voru annaðhvort færðir yfir á Atripla (N = 203) eða héldu áfram upprunalegri meðferð (N = 97).
Estonian: Kui teil on tunne, et teil võib esineda mõni nendest tõsistest kõrvaltoimetest, rääkige oma arstiga.
Icelandic: Ef þú telur að þú sért með einhverja af þessum alvarlegu aukaverkunum skaltu ræða við lækninn.
Estonian: Kui te unustate Atripla't võtta
Icelandic: Ef gleymist að nota Atripla
Estonian: Nendel patsientidel tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist (vt lõik 4.8).
Icelandic: Hjá slíkum sjúklingum verður að íhuga að rjúfa eða stöðva meðferð (sjá kafla 4.8).
Estonian: • koordinatsiooni- ja tasakaalu häired
Icelandic: • samhæfingar- og jafnvægistruflanir
Estonian: Efavirens seondub ulatuslikult inimese plasmavalkudega (> 99%), peamiselt albumiiniga.
Icelandic: Efavírenz er mjög mikið bundið plasmapróteinum í mönnum (> 99%), aðallega albúmíni.
Estonian: Teavitage oma arsti otsekohe sellest, kui teil tekivad masendus, enesetapumõtted või kummalised mõtted (vt lõik 4, Võimalikud kõrvaltoimed).
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú finnur til depurðar, ert með sjálfsvígshugsanir eða undarlegar hugsanir (sjá 4. kafla, Hugsanlegar aukaverkanir).
Estonian: * väiksem kui soovitatud annus
Icelandic: *minna en ráðlagður skammtur
Estonian: Öelge oma arstile, kui võtate teisi ravimeid, mis võivad kahjustada teie neerusid.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert að taka önnur lyf sem geta verið skaðleg fyrir nýrun.
Estonian: Te peate Atripla võtmise ajal olema arstlikul jälgimisel.
Icelandic: - Þú verður að vera undir læknishendi meðan á töku
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Enamikul patsientidel kadus lööve efavirensi-ravi jätkumisel ühe kuu jooksul.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum hjöðnuðu útbrot við áframhaldandi meðferð með efavírenzi á einum mánuði.
Estonian: ebatavalised unenäod, unetus
Icelandic: óeðlilegir draumar, svefnleysi
Estonian: HIV-infektsiooniga patsientidel saavutati efavirensi maksimaalne kontsentratsioon plasmas 5 tunniga ning tasakaalukontsentratsiooni seisund saabus 6...7 päeva jooksul.
Icelandic: Hámarksplasmaþéttni efavírenz hjá HIV sýktum sjúklingum náðist á 5 klukkustundum og náði plasmaþéttnin jafnvægi á 6 til 7 dögum.
Estonian: (CYP3A4 indutseerimine) 46%-l nakkuseta vabatahtlikest tekkis efavirensi ja klaritromütsiini saamise ajal nahalööve.
Icelandic: (CYP3A4 íleiðsla) Útbrot myndaðist hjá 46% ósýktra sjálfboðaliða er fengu efavírenz og klaritrómýcín.
Estonian: See on võrdne 1,2%ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Icelandic: Þetta jafngildir 1,2% af ráðlögðum heildardagskammti af neyslu natríums úr fæðu hjá fullorðnum.
Estonian: Raske maksakahjustus (CPT, klass C) (vt lõik 5.2).
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi (CPT, flokkur C) (sjá kafla 5.2).
Estonian: (UGT1A1 induktsioon)
Icelandic: (UGT1A1 örvun)
Estonian: (psühhoos), katatoonia (seisund, mille puhul patsient jääb mõneks ajaks liikumatuks ja sõnatuks)
Icelandic: persónuleikabreyting (geðrof), geðstjarfi (ástand þar sem sjúklingur verður hreyfingarlaus og mállaus í ákveðinn tíma).
Estonian: Teavitage ka oma arsti, kas te manustate maraviroc'i.
Icelandic: Láttu lækninn einnig vita ef þú tekur maravírok.
Estonian: kui teil esineb tõsine maksahaigus.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/07/430/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/430/002 90 (3 pudelit, igas 30) õhukese polümeerikattega tabletti
Icelandic: EU/1/07/430/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/07/430/002 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
Estonian: Põhjuslikku seost nende juhtumite ja efavirensi kasutamise vahel ei ole kindlaks tehtud ning ühisnimetaja nende tekkeks on teadmata.
Icelandic: Orsakasamband milli þessara tilvika og notkunar efavírenz hefur ekki verið staðfest og samnefnari er ekki þekktur.
Estonian: • valgete vereliblede vähesust (valgete vereliblede vähesus võib muuta teid nakkustele vastuvõtlikumaks)
Icelandic: • lítinn fjölda hvítra blóðkorna (fækkun hvítra blóðkorna getur gert þig næmari fyrir sýkingum)
Estonian: kui teil on esinenud psüühikahäireid, sealhulgas depressiooni või uimastite või alkoholi kuritarvitamist.
Icelandic: ef þú hefur verið með geðsjúkdóm, að meðtöldu þunglyndi, eða misnotað áfengi eða fíkniefni.
Estonian: See ravim ei ravi HIV-infektsioonist terveks.
Icelandic: Lyf þetta veitir ekki lækningu á HIV sýkingu.
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri paistetus
Icelandic: • þroti í andliti, á vörum, tungu eða hálsi
Estonian: Sagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) või harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) eða mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Estonian: Emtritsitabiin imendub kiiresti, maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub 1..2 tundi pärast annuse manustamist.
Icelandic: Emtrícítabín frásogast hratt og næst hámarksþéttni í plasma 1 til 2 klukkustundum eftir að skammtur er gefinn.
Estonian: • fosfaatide taseme langust veres
Icelandic: • minnkað fosfat í blóði
Estonian: K65R ja M184V/I mutatsioon püsivad tundlikud efavirensi suhtes.
Icelandic: K65R og M184V/I stökkbreytingarnar eru báðar að fullu næmar fyrir efavírenzi.
Estonian: Artemeeter:
Icelandic: Artemeter:
Estonian: • vihane käitumine, enesetapumõtted, veidrad mõtted, paranoia, võimetus selgelt mõelda,
Icelandic: • reiði, sjálfsvígshugsanir, undarlegar hugsanir, ofsóknarkennd, óskýrar hugsanir, skapsveiflur,
Estonian: Verapamiil, felodipiin, nifedipiin ja nikardipiin
Icelandic: Verapamíl, felódípín, nífedípín og níkardípín
Estonian: Riski imikutele ei saa välistada.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Estonian: Teatage oma arstile otsekohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi lõpetamist, eriti juhul, kui tegemist on sümptomitega, mida te tavaliselt seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita um ný eða óvenjuleg einkenni eftir að meðferð er hætt, einkum einkenni sem þú tengir lifrarbólgu
Estonian: Patsiente tuleb informeerida, et need tavalised sümptomid mööduvad tõenäoliselt ravi jätkudes ning nendele ei järgne harvem esinevaid psühhiaatrilisi sümptomeid.
Icelandic: Láta á sjúklinga vita að ef þessi algengu einkenni koma fram er líklegt að þau lagist við áframhaldandi meðferð og að þau bendi ekki til að nein sjaldgæfari geðræn einkenni komi fram síðar.
Estonian: Kui teil on tõsine maksahaigus, siis ärge Atripla't võtke (vt lõik 2 eespool, Ärge võtke Atripla't).
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm áttu ekki að nota Atripla (sjá framar í 2. kafla, Ekki má nota Atripla).
Estonian: Multiformse erüteemi ja Stevens-Johnsoni sündroomi esinemissagedus oli 0,1%.
Icelandic: Tíðni regnbogaroðasóttar (erythema multiforme) eða Stevens-Johnson heilkennis var um 0,1%.
Estonian: Teavitage oma arsti otsekohe sellest, kui te olete rase või planeerite rasedust.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú ert þunguð eða hefur í hyggju að verða þunguð.
Estonian: Uuringust GS-US-177-0105 saadud farmakokineetiliste andmete kokkuvõte
Icelandic: Samantekt á lyfjahvarfaupplýsingum úr rannsókn GS-US-177-0105
Estonian: Atripla't ei võeta tavaliselt koos teiste ravimitega, mis võivad kahjustada neerusid (vt Muud ravimid ja Atripla).
Icelandic: Atripla er vanalega ekki tekið með öðrum lyfjum sem geta skaðað nýrun (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Atripla).
Estonian: Oodake ja võtke järgmine annus ettenähtud ajal.
Icelandic: Bíddu með að taka næsta skammt fram að venjulegum tíma.
Estonian: Seni on veel ebapiisavalt andmeid, et otsustada, kas mõõdukas või raske maksakahjustus (Child-Pugh-Turcotte klass B või C) mõjutab efavirensi farmakokineetilisi omadusi.
Icelandic: Ekki lágu fyrir nægar upplýsingar til þess að ákvarða hvort miðlungsmikil eða alvarleg skerðing á lifrarstarfsemi (Child-Pugh-Turcotte flokkur B eða C) hefur áhrif á lyfjahvörf efavírenz.
Estonian: Efavirens võib põhjustada ka keskendumishäireid ja/või unisust.
Icelandic: Efavírenz getur einnig valdið skertri einbeitingu og/eða svefnhöfga.
Estonian: 3 Vt täpsemalt lõik 4.8, Valitud kõrvaltoimete kirjeldus.
Icelandic: 3 Sjá frekari upplýsingar í kafla 4.8 Lýsing á völdum aukaverkunum.
Estonian: Fertiilses eas naised (vt allpool ja lõik 5.3)
Icelandic: Konur á barneignaraldri (sjá hér á eftir og kafla 5.3)
Estonian: Need on loetletud lõigus Ärge võtke Atripla't lõigu 2 alguses.
Icelandic: Þau eru talin upp í Ekki má nota Atripla í byrjun 2. kafla.
Estonian: GMR (90% CI) Test Referents
Icelandic: GMR (90% CI) Próf
Estonian: Muud võimalikud tõsised kõrvaltoimed
Icelandic: Aðrar hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir
Estonian: 2 Tümidiini analoogiga seostatud mutatsioonid olid D67N (n= 1) ja K70R (n= 1).
Icelandic: 2 Stökkbreytingar tengdar týmídínhliðstæðum þ.m.t. D67N (n=1) og K70R (n=1).
Estonian: Efavirens on indutseerinud ka UGT1A1.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að efavírenz örvar UGT1A1.
Estonian: Atripla kasutamisest tuleb hoiduda patsientidel, kelle HIV-1 viirusel esineb K65R, M184V/I või K103N mutatsioon (vt lõigud 4.1 ja 5.1).
Icelandic: Atripla hjá sjúklingum sem eru með HIV-1 stofn sem hýsir K65R, M184V/I eða K103N stökkbreytingar (sjá kafla 4.1 og 5.1).
Estonian: Sertraliin, depressiooniravim, kuna arst võib muuta sertraliini annust.
Icelandic: - Sertralín, lyf til meðferðar við þunglyndi, þar sem læknirinn getur þurft að breyta sertralínskammtinum.
Estonian: Neelake Atripla alla tervelt koos veega.
Icelandic: Gleypa á Atripla í heilu lagi með vatni.
Estonian: • Ükski analüüsitud viirus ei sisaldanud K65R ega K70E mutatsioone.
Icelandic: Engin af þeim veirum sem greindar voru innihélt K65R eða K70E stökkbreytinguna.
Estonian: PVR (KM): Puhas viroloogiline ravivastus, hinnatuna Kaplan Meieri (KM) meetodil M: Puudub
Icelandic: Hrein veirusvörun (pure virologic response, PVR) metin með Kaplan Meier (KM) aðferðinni M: Vantar
Estonian: Tähtis on arsti või apteekrit teavitada sellest, kui te võtate mõnda järgnevalt loetletud ravimit.
Icelandic: Áríðandi er að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú ert að taka einhver eftirtalinna lyfja:
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on tenofoviiri eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu 12...18 tundi.
Icelandic: Eftir inntöku er helmingunartími brotthvarfs tenófóvírs um 12 til 18 klukkustundir.
Estonian: See atazanaviirri Cmin tõus võib mõjutada atazanaviiri efektiivsust negatiivselt.
Icelandic: á Cmin atazanavírs gæti haft neikvæð áhrif á virkni atazanavírs.
Estonian: Vt lõik 2, Atripla sisaldab naatriumit.
Icelandic: Sjá kafla 2 „Atripla inniheldur natríum".
Estonian: - laktatsidoos (piimhappe liig veres) on harv (võib esineda 1 patsiendil 1000-st), aga tõsine kõrvaltoime, mis võib olla eluohtlik.
Icelandic: - Mjólkursýrublóðsýring (of mikil mjólkursýra í blóði) er mjög sjaldgæf (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 sjúklingum) en alvarleg aukaverkun og getur verið lífshættuleg.
Estonian: Mõned patsiendid, kes võtsid kogemata 600 mg efavirensi kaks korda päevas, teatasid sagedamini närvisüsteemi sümptomitest.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar sem fyrir slysni tóku 600 mg tvisvar á dag hafa greint frá auknum einkennum frá taugakerfi.
Estonian: 1 Muud efavirensi resistentsusmutatsioonid olid järgmised: A98G (n= 1), K103E (n= 1), V179D (n= 1) ja M230L (n= 1).
Icelandic: 1 Aðrar efavírenz ónæmis stökkbreytingar þ.m.t. A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1), og M230L (n=1).
Estonian: Kuidas Atripla välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti Atripla og pakkningastærðir
Estonian: Aeg-ajalt rabdomüolüüs2, lihasnõrkus2
Icelandic: Sjaldgæfar rákvöðvalýsa2, vöðvaslen2
Estonian: Emtritsitabiini süsteemne kliirens oli keskmiselt 307 ml/min.
Icelandic: Úthreinsun emtrícítabíns úr líkamanum var að meðaltali 307 ml/mín.
Estonian: Teie arst kaalub hoolikalt, kas ravida teid tenofoviiri ja didanosiini kombinatsiooniga.
Icelandic: Læknirinn mun íhuga vandlega hvort þú færð meðferð með lyfjum sem innihalda tenófóvír og dídanósín.
Estonian: Sarnased tulemused esinesid ka teistel uurijatel, kuigi MPA plasma tasemed varieerusid teises uuringus rohkem.
Icelandic: Aðrir rannsóknaraðilar fengu svipaðar niðurstöður en meiri munur var á MPA plasmaþéttni í seinni rannsókninni.
Estonian: Harv osteomalaatsia (mis väljendub luuvalus ja viib harvadel juhtudel luumurdudeni)2,4, müopaatia2
Icelandic: Mjög sjaldgæfar beinmeyra (kemur fram sem beinverkur og stuðlar í sjaldgæfum tilvikum að broti)2,4, vöðvakvilli2
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab 23,6 mg naatriumi ühes annuses, mis on võrdne 1,2%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest, s.o 2 g.
Icelandic: Lyfið inniheldur 23,6 mg af natríum í hverjum skammti, sem jafngildir 1,2% af ráðlögðum dagskammti fyrir fullorðna sem er 2 g skv.
Estonian: Samaaegne manustamine ravimitega, mis teadaolevalt pikendavad QTc-intervalli (proarütmikumid).
Icelandic: Samtímis lyfjagjöf með lyfjum sem vitað er að lengja QTc-bilið (versnun hjartsláttartruflana).
Estonian: 48-nädala efektiivsuse andmed uuringust AI266073, kus Atripla't manustati kombineeritud retroviirusevastase ravi toimel viroloogilise supressiooni saavutanud patsientidele
Icelandic: 48 vikna niðurstöður um virkni úr rannsókn AI266073 þar sem Atripla var gefið veirufræðilega bældum sjúklingum í samhliða meðferð gegn retróveirum
Estonian: Soovitatav annus on:
Icelandic: Ráðlagður skammtur er:
Estonian: Efavirens on in vivo CYP3A4, CYP2B6 ja UGT1A1 indutseerija.
Icelandic: Efavírenz örvar CYP3A4, CYP2B6 og UGT1A1 in vivo.
Estonian: Maraviroc: AUC12h: ↔
Icelandic: AUC12h: