FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Imprida HCT finns i förpackningar innehållande 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 filmdragerade tabletter, i multipelförpackningar med 280 tabletter (bestående av 4 kartonger, vardera innehållande 70 tabletter eller 20 kartonger, vardera innehållande 14 tabletter) och i sjukhusförpackningar innehållande 56, 98 eller 280 tabletter i endosblister.
Czech: Přípravek Imprida HCT je dostupný v baleních obsahujících 14, 28, 30, 56, 90, 98 nebo 280 potahovaných tablet, ve vícečetných baleních obsahujících 280 tablet (složených ze 4 balení po 70 tabletách nebo z 20 balení po 14 tabletách) a nemocničních baleních obsahujících 56, 98 nebo 280 v jednotlivých blistrech.
Swedish: En fullständig blodtryckssänkande effekt uppnåddes 2 veckor efter det att de stått på maximal dos av Imprida HCT.
Czech: Plného antihypertenzního účinku bylo dosaženo po dvou týdnech užívání maximální dávky přípravku Imprida HCT.
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk, ta inte Imprida HCT utan tala med din doktor.
Czech: Pokud se domníváte, že byste mohl(a) být alergický/á, neužívejte Impridu HCT a poraďte se se svým lékařem.
Swedish: om du är allergisk (överkänslig) mot amlodipin, valsartan, hydroklortiazid, sulfonamidderivat (läkemedel som används för behandling av luftvägs- eller urinvägsinfektioner), eller mot något av övriga innehållsämnen Imprida HCT (se avsnitt 6, "Innehållsdeklaration").
Czech: jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivé látky amlodipin, valsartan, hydrochlorothiazid, léky odvozené od sulfonamidů (léky užívané v léčbě hrudních či močových infekcí), nebo na kteroukoli další složku přípravku Imprida HCT (viz bod 6, „Co Imprida HCT obsahuje").
Swedish: Hypromellos Titandioxid (E171) Makrogol 4000 Talk
Czech: Hypromelosa Oxid titaničitý (E171) Makrogol 4000
Swedish: På grund av innehållet av hydroklortiazid är Imprida HCT kontraindicerat vid symtomatisk hyperurikemi.
Czech: S ohledem na obsah hydrochlorothiazidu je přípravek Imprida HCT kontraindikován u symptomatické hyperurikemie.
Swedish: Om något av ovanstående gäller för dig, tala med din läkare.
Czech: Pokud se Vás kterýkoli z výše uvedených bodů týká, řekněte to lékaři.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Imprida HCT före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Czech: Lékař Vám obvykle doporučí ukončit užívání přípravku Imprida HCT před otěhotněním nebo co nejdříve poté, kdy zjistíte, že jste těhotná, a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Imprida HCT.
Swedish: I ett flertal prekliniska säkerhetsstudier som genomförts i flera djurarter med amlodipin, valsartan, hydroklortiazid, valsartan/hydroklortiazid, amlodipin/valsartan och amlodipin/valsartan/hydroklortiazid (Imprida HCT) fanns det inga tecken på systemisk eller organtoxicitet som negativt skulle påverka utvecklingen av Imprida HCT för klinisk användning på människa.
Czech: V řadě studií hodnotících preklinickou bezpečnost amlodipinu, valsartanu, hydrochlorothiazidu, kombinace valsartan/hydrochlorothiazid, amlodipin/valsartan a amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid (Imprida HCT) na několika zvířecích druzích nebyly prokázány žádné známky systémové nebo cílené orgánové toxicity, které by negativně ovlivnily vývoj přípravku Imprida HCT pro použití u lidí.
Swedish: Valsartan elimineras till största delen oförändrat via gallan, medan däremot amlodipin i stor utsträckning metaboliseras via levern.
Czech: Valsartan je převážně vylučován v nezměněné formě žlučí, zatímco amlodipin je extenzivně metabolizován v játrech.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Czech: Neklinické údaje založené na konvenčních studiích bezpečnostní farmakologie, toxicity opakovaného podávání, genotoxicity a kancerogenního potentiálu neodhalily speciální riziko pro lidi.
Swedish: Fertilitet Inga kliniska studier på fertilitet har utförts med Imprida HCT.
Czech: Fertilita Klinické studie zabývající se fertilitou nebyly provedeny u přípravku Imprida HCT.
Swedish: Baserat på befintliga data med komponenterna, rekommenderas inte användning av Imprida HCT under första trimestern och är kontraindicerat under andra och tredje trimestern av graviditeten (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Czech: Na základě dostupných dat vztahujících se k jednotlivým složkám se nedoporučuje použití přípravku Imprida HCT během prvního trimestru těhotenství a přípravek je kontraindikovaný během druhého a třetího trimestru těhotenství (viz body 4.3 a 4.4).
Swedish: Elimination: Hydroklortiazid elimineras från plasma med en halveringstid på cirka 6 till 15 timmar i den terminala eliminationsfasen.
Czech: Vylučování: Hydrochlorothiazid je eliminován z plazmy s poločasem průměrně 6-15 hodin v konečné eleminační fázi.
Swedish: Biverkningar som rapporterats för amlodipin eller valsartan eller hydroklortiazid var för sig men som inte observerats för Imprida HCT eller observerats i en högre frekvens:
Czech: Nežádoucí účinky popisované u samostatného amlodipinu nebo valsartanu nebo hydrochlorothiazidu, ale nepopisované u přípravku Imprida HCT nebo pozorované s vyšší četností:
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Imprida HCT, se Graviditet och amning).
Czech: (Také je lepší neužívat přípravek Imprida HCT v časném těhotenství - viz bod Těhotenství).
Swedish: Kliniskt signifikant hypotoni på grund av överdosering av Imprida HCT kräver aktiv kardiovaskulär support, inkluderande frekvent kontroll av hjärt- och andningsfunktionen, upphöjande av extremiteterna samt uppmärksamhet avseende volym av cirkulationsvätska och urinproduktion.
Czech: Klinicky významná hypotenze po předávkování přípravkem Imprida HCT vyžaduje aktivní kardiovaskulární podporu, zahrnující časté monitorování srdeční a respirační funkce, zvednutí končetin, sledování cirkulačního objemu a objemu moči.
Swedish: läkemedel som kan minska mängden kalium i blodet, såsom diuretika (vätskedrivande medel), kortikosteroider, laxermedel, amfotericin eller penicillin G; läkemedel för att höja blodtrycket såsom adrenalin eller noradrenalin;
Czech: léky, které mohou snižovat množství draslíku v krvi, jako jsou některá diuretika (léky na odvodnění), kortikoidy, laxativa, amfotericin nebo penicilin G; léky pro zvýšení krevního tlaku jako je adrenalin nebo noradrenalin;
Swedish: om du har eller har haft hjärtsvikt eller kranskärlssjukdom, särskilt om du tar den maximala dosen av Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Czech: jestliže máte nebo jste měl(a) srdeční selhání a ischemickou chorobu srdeční, především pokud užíváte maximální dávku přípravku Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Swedish: Äldre patienter, särskilt de som tar den maximala dosen av Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg), bör ha sitt blodtryck kontrollerat regelbundet.
Czech: Starší pacienti, zvláště pokud užívají maximální dávku přípravku Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg), by měli mít pravidelně kontrolován krevní tlak.
Swedish: Användning av Imprida HCT till barn och ungdomar under 18 års ålder rekommenderas inte.
Czech: Podávání přípravku Imprida HCT dětem a dospívajícím mladším 18 let se nedoporučuje.
Swedish: Samtidig administrering av tiaziddiuretika med ämnen som också har en blodtryckssänkande effekt (t ex genom att minska sympatiska centrala nervsystemet eller direkt vasodilatation) kan potentiera ortostatisk hypotoni.
Czech: Současné podání thiazidových diuretik s látkami, které mají vliv na snížení krevního tlaku (např. snížením činnosti sympatické centrální nervové soustavy nebo přímou vasodilatací) může potencovat ortostatickou
Swedish: Imprida HCT är kontraindicerat hos patienter med hyperkalcemi och bör endast användas efter korrigering av en på förhand existerande hyperkalcemi.
Czech: Přípravek Imprida HCT je kontraindikován u pacientů s hyperkalcemií a má být užíván pouze po úpravě již existující hyperkalcemie.
Swedish: Beroende på innehållet av hydroklortiazid är Imprida HCT kontraindicerat för användning hos patienter med anuri (se avsnitt 4.3) och hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Czech: S ohledem na obsah hydrochlorothiazidu je přípravek Imprida HCT kontraindikován u pacientů s anurií (viz bod 4.3) a u pacientů se závažnou renální poruchou (hodnota glomerulární filtrace (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
Swedish: • feber, halsont eller munsår, mer frekventa infektioner (brist på eller låga nivåer av vita blodkroppar)
Czech: • horečka, bolest v krku nebo vředy v ústech, častější infekce (chybění či nízký počet bílých krvinek)
Swedish: om ditt kalium- eller natriumvärde i blodet är för lågt trots behandling om ditt kalciumvärde i blodet är för högt trots behandling.
Czech: jestliže je hladina draslíku či sodíku v krvi příliš nízká navzdory léčbě.
Swedish: Experimentella data tyder på att amlodipin binds till både dihydropyridina och ickedihydropyridina bindningsställen.
Czech: Experimentální údaje naznačují, že se amlodipin váže jak na dihydropyridinová, tak i na nedihydropyridinová vazebná místa.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Imprida HCT är och vad det används för Innan du tar Imprida HCT Hur du tar Imprida HCT
Czech: Co je Imprida HCT a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Impridu HCT užívat Jak se Imprida HCT užívá
Swedish: • angioödem: svullnad av ansikte eller läppar eller tunga, svårigheter att andas
Czech: • angioedém: otok obličeje, rtů či jazyka, potíže s dechem
Swedish: Säkerhetsprofilen av Imprida HCT presenterad nedan, bygger på kliniska studier genomförda med Imprida HCT och den kända säkerhetsprofilen för de enskilda komponenterna amlodipin, valsartan och hydroklortiazid.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Imprida HCT uvedený níže je založen na klinických studiích prováděných s přípravkem Imprida HCT a na známém bezpečnostním profilu jednotlivých složek, amlodipinu, valsartanu a hydrochlorothiazidu.
Swedish: Hastigheten och omfattningen av absorptionen av amlodipin, valsartan och hydroklortiazid från Imprida HCT är desamma som när de administreras som enskilda doseringsformer.
Czech: Míra a rozsah vstřebávání amlodipinu, valsartanu a hydrochlorothiazidu z přípravku Imprida HCT jsou stejné jako při samostatném podávání.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister (valsartan), kombinationer med dihydropyridinderivat (amlodipin) och tiaziddiuretika (hydroklortiazid), ATC-kod: C09DX01 valsartan, amlodipin och hydroklortiazid.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotenzinu II, prostý (valsartan), kombinace s dihydropyridinovými deriváty (amlodipin) a thiazidovým diuretikem (hydrochlorothiazid), ATC kód: C09DX01 valsartan, amlodipin a hydrochlorothiazid.
Swedish: hudfjällning, feber (toxisk epidermal nekrolys).
Czech: olupování kůže a horečku (toxická epidermální nekrolýza)
Swedish: Imprida HCT och äldre (65 år och äldre)
Czech: Starší pacienti (65 let a starší)
Swedish: Du kan ta Imprida HCT tillsammans med eller utan föda.
Czech: Impridu HCT můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Swedish: Användning av Imprida HCT under amning rekommenderas inte.
Czech: Používání přípravku Imprida HCT během kojení se nedoporučuje.
Swedish: Linjäritet Amlodipin, valsartan och hydroklortiazid uppvisar linjär farmakokinetik.
Czech: Linearita Amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid mají lineární farmakokinetiku.
Swedish: • allvarlig hudsjukdom som ger utslag, rödaktig hud, blåsor på läpparna, ögonen eller munnen,
Czech: • těžké onemocnění kůže, které způsobuje vyrážku, rudou kůži, puchýře na rtech, očích a ústech,
Swedish: Om kraftig hypotoni inträffar med Imprida HCT skall patienten placeras i ryggläge och om nödvändigt ges intravenös infusion av vanlig saltlösning.
Czech: Jestliže se u pacienta užívajícího Impridu HCT objeví nadměrná hypotenze, měl by být uložen do polohy vleže, a pokud je to nutné, měl by dostat intravenózní infuzi fyziologického roztoku.
Swedish: • svaghet, blåmärken och frekventa infektioner (aplastisk anemi)
Czech: • slabost, modřiny a časté infekce (aplastická anemie)
Swedish: • viktökning
Czech: • zvýšení hmotnosti
Swedish: Imprida HCT ska sättas ut om hyperkalcemi utvecklas under behandlingen.
Czech: Podávání přípravku Imprida HCT má být přerušeno, pokud se během léčby vyvine hyperkalcemie.
Swedish: • hudreaktion med hudrodnad och fjällning, blåsor på läpparna, ögonen eller munnen
Czech: • kožní reakce se zarudnutím a loupáním, puchýři na rtech, očích či v ústech
Swedish: Säkerheten hos Imprida HCT har utvärderats på högsta dos på 10 mg/320 mg/25 mg i en kontrollerad, kortvarig (8 veckor), klinisk studie med 2 271 patienter, där 582 av dem fått valsartan i kombination med amlodipin och hydroklortiazid.
Czech: Bezpečnost přípravku Imprida HCT byla hodnocena v jeho maximální dávce 10 mg/320 mg/25 mg v jedné kontrolované krátkodobé (8 týdnů) studii zahrnující 2 271 pacientů, z nichž 582 užívalo valsartan v kombinaci s amlodipinem a hydrochlorothiazidem.
Swedish: • läkemedel som används för att behandla svampinfektioner (t ex ketokonazol, itrakonazol);
Czech: • léčivé přípravky na léčbu plísňových infekcí (např. ketokonazol, itrakonazol);
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna, mot andra sulfonamidderivat, mot dihydropyridinderivat eller mot något hjälpämne.
Czech: Hypersensitivita na léčivé látky, jiné sulfonamidy, dihydropyridinové deriváty, nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Swedish: Imprida HCT kan tas med eller utan mat. Tabletterna bör sväljas hela med lite vatten, vid samma tidpunkt på dagen och helst på morgonen.
Czech: Tablety se polykají celé, zapíjejí se trochou vody, a to ve stejný čas každý den, nejlépe ráno.
Swedish: Hos patienter med svår hjärtsvikt, vars njurfunktion kan vara beroende av aktiviteten hos renin-angiotensin-aldosteronsystemet, har behandling med ACEhämmare (angiotensinkonvertashämmare) och angiotensinreceptorantagonister orsakat oliguri och/eller progressiv azotemi samt (i sällsynta fall) akut njursvikt och/eller dödsfall.
Czech: Léčba inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) a antagonisty angiotensinových receptorů byla u pacientů se závažným srdečním selháním, jejichž funkce ledvin závisí na aktivitě renin-angiotensin-aldosteronového systému, doprovázena oligurií a/nebo progresivní azotémií a (vzácně) akutním selháním ledvin a/nebo smrtí.
Swedish: Absorption: Efter peroral administrering av endast valsartan, uppnås maximala plasmakoncentrationer av valsartan inom 2-4 timmar.
Czech: Absorpce: Po perorálním podání samotného valsartanu je maximální koncentrace v plazmě dosaženo za 2-4 hodiny.
Swedish: Imprida HCT kombinerar tre blodtryckssänkande substanser med kompletterande mekanismer för att kontrollera blodtrycket hos patienter med essentiell hypertoni: Amlodipin tillhör kalciumantagonistklassen och valsartan angiotensin II-antagonistklassen av läkemedel och hydroklortiazid tillhör tiaziddiuretikaklassen av läkemedel.
Czech: Přípravek Imprida HCT kombinuje tři antihypertenzní složky s komplementárním mechanismem účinku na úpravu krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí: amlodipin, který patří do skupiny antagonistů kalcia, a valsartan, který patří do skupiny antagonistů angiotensinu II, a hydrochlorothiazid patřící do třídy thiazidových diuretik.
Swedish: Absorption: Efter peroral administrering av terapeutiska doser av endast amlodipin, uppnås maximala plasmakoncentrationer av amlodipin inom 6-12 timmar.
Czech: Absorpce: Po perorální aplikaci terapeutických dávek samotného amlodipinu bylo dosaženo vrcholové koncentrace amlodipinu v plazmě za 6 až 12 hodin.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Imprida HCT Om du av misstag har tagit alltför många tabletter Imprida HCT, tala med en läkare omedelbart.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Imprida HCT, než jste měl(a) Pokud jste omylem užil(a) příliš mnoho tablet Impridy HCT, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Swedish: om du har njurproblem, har haft en njurtransplantation eller om du har fått veta att du har en förträngning i dina njurartärer.
Czech: jestliže máte problémy s ledvinami, jste po transplantaci ledvin nebo jste byl(a) informován/a, že máte zúžené ledvinné tepny.
Swedish: Om detta gäller dig, rekommederas inte användning av Imprida HCT.
Czech: Pokud máte toto onemocnění, použití přípravku Imprida HCT se nedoporučuje.
Swedish: Elimination: Amlodipins elimination från plasma är bifasisk, med en terminal elimineringshalveringstid på 30-50 timmar.
Czech: Vylučování: Amlodipin je z plazmy vylučován dvoufázově s terminálním eliminačním poločasem přibližně 30 až 50 hodin.
Swedish: Om du har glömt att ta Imprida HCT
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Impridu HCT
Swedish: • hjärtinfarkt
Czech: • infarkt
Swedish: Det kan vara nödvändigt att kontrollera mängden kalium i blodet med jämna mellanrum.
Czech: Může být potřeba, aby Vám lékař pravidelně kontroloval krevní hladinu draslíku.
Swedish: 56 x 1 filmdragerad tablett (endos) 90 filmdragerade tabletter
Czech: 56 x 1 potahovaná tableta (jednotková dávka) 90 potahovaných tablet
Swedish: Imprida HCT kan användas av personer i åldern 65 år och äldre med samma dos som för andra vuxna och på samma sätt, eftersom de redan har tagit de tre ämnen som kallas amlodipin, valsartan och hydroklortiazid.
Czech: Přípravek Imprida HCT a starší lidé (65 let a více) Přípravek Imprida HCT může být užíván pacienty starými 65 let a více ve stejných dávkách jako u ostatních dospělých a stejným způsobem, jakým dříve užívali tři léčivé látky amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid.
Swedish: • förvirring, trötthet, muskelryckningar och kramper, snabb andning (hypokloremisk alkalos)
Czech: • zmatenost, únava, svalové záškuby a křeče, zrychlené dýchání (hypochloremická alkalóza)
Swedish: Det finns inga farmakokinetiska data från behandling av barn.
Czech: U této skupiny pacientů nejsou farmakokinetické údaje dostupné.
Swedish: • läkemedel som används för sår eller inflammation i matstrupen (karbenoxolon);
Czech: • léky pro léčbu jícnových vředů a zánětu (karbenoxolon);
Swedish: Den högsta rekommenderade dosen Imprida HCT är 10 mg/320 mg/25 mg.
Czech: Maximální doporučená dávka přípravku Imprida HCT je 10 mg/320 mg/25 mg.
Swedish: Amlodipinkomponenten i Imprida HCT hämmar det transmembrana flödet av kalciumjoner in i hjärta och glatt kärlmuskulatur.
Czech: Amlodipinová složka přípravku Imprida HCT inhibuje přestup iontů vápníku přes membrány do srdečního a cévního hladkého svalstva.
Swedish: Samtidig användning av Imprida HCT och NSAID-medel kan även leda till en förvärrad njurfunktion och ökade serumkaliumnivåer.
Czech: Navíc současné podání přípravku Imprida HCT a NSAID může vést ke zhoršení renálních funkcí a ke zvýšení hladiny draslíku v séru.
Swedish: Inga formella interaktionsstudier mellan läkemedel har utförts med Imprida HCT.
Czech: Pro přípravek Imprida HCT nebyly prováděny žádné formální studie lékových interakcí s jinými léčivými přípravky.
Swedish: Var särskilt försiktig med Imprida HCT om du har en låg nivå av kalium eller magnesium i blodet (med eller utan symtom som muskelsvaghet, muskelkramper, onormal hjärtrytm).
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Imprida HCT je zapotřebí jestliže máte nízkou krevní hladinu draslíku či hořčíku (s nebo bez příznaků jako je svalová slabost, svalové křeče, abnormální srdeční rytmus).
Swedish: Imprida HCT rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Czech: Lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, zejména pokud je Vaše dítě novorozené nebo předčasně narozené.
Swedish: Imprida HCT tabletter innehåller tre substanser, amlodipin, valsartan och hydroklortiazid.
Czech: Imprida HCT tablety obsahují tři látky nazývané amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av Imprida HCT hos gravida kvinnor.
Czech: Zkušenosti s podáním přípravku Imprida HCT těhotným ženám nejsou k dispozici.
Swedish: Vid monoterapi med valsartan har inga interaktioner av klinisk betydelse observerats med följande substanser: cimetidin, warfarin, furosemid, digoxin, atenolol, indometacin, hydroklortiazid, amlodipin, glibenklamid.
Czech: Při monoterapii valsartanem nebyly nalezeny klinicky významné interakce s následujícími léčivými látkami: cimetidinem, warfarinem, furosemidem, digoxinem, atenololem, indometacinem, hydrochlorothiazidem, amlodipinem, glibenklamidem.
Swedish: Imprida HCT rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten, eftersom det då kan orsaka fosterskador (se avsnittet Graviditet och amning).
Czech: Podávání přípravku Imprida HCT se nedoporučuje v časném těhotenství a Imprida HCT nesmí být podávána, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používána v tomto období (viz bod „Těhotenství a kojení").
Swedish: • låg nivå av viss typ av vita blodkroppar och blodplättar
Czech: • nízký počet určitých typů bílých krvinek a krevních destiček
Swedish: Därför rekommenderas inte Imprida HCT i denna population.
Czech: Proto není užívání Impridy HCT u této skupiny pacientů doporučeno.
Swedish: Behandling av essentiell hypertoni, som substitutionsbehandling, hos vuxna patienter vars blodtryck adekvat kontrolleras med en kombination av amlodipin, valsartan och hydroklortiazid (HCT), tagna antingen som enskilda komponenter eller som en enskild komponent och en fast kombination av två komponenter.
Czech: Léčba esenciální hypertenze jako náhradní terapie u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je uspokojivě kontrolován amlodipinem, valsartanem a hydrochlorothiazidem (HCT) podávanými odděleně, nebo dvojkombinací podávanou současně s jednou látkou samostatně.
Swedish: Agranulocytos, benmärgsdepression
Czech: Agranulocytóza, útlum kostní dřeně
Swedish: Om hypokalemi utvecklas under hydroklortiazidbehandling bör behandling med Imprida HCT avbrytas tills kaliumbalansens korrigering är stabil.
Czech: Pokud se během léčby hydrochlorothiazidem vyvine hypokalemie, má být podávání přípravku Imprida HCT přerušeno až do dosažení stabilní korekce hladiny draslíku.
Swedish: • leversjukdomar som kan förekomma tillsammans med gulfärgning av hud och ögon, eller mörkfärgad urin (hemolytisk anemi)
Czech: • jaterní poruchy, které se mohou vyskytnout se žlutou kůží a žlutým očním bělmem nebo tmavě zbarvenou močí (hemolytická anemie)
Swedish: När Imprida HCT används hos patienter med nedsatt njurfunktion rekommenderas regelbunden övervakning av serumelektrolyter (inklusive kalium), kreatinin- och urinsyranivån i serum.
Czech: Při léčbě přípravkem Imprida HCT je u pacientů s poruchou funkce ledvin doporučeno pravidelné monitorování sérových elektrolytů (včetně draslíku), kreatininu a kyseliny močové.
Swedish: Imprida HCT är kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion, anuri eller som genomgår dialys (se avsnitt 4.3).
Czech: Přípravek Imprida HCT je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin, anurií nebo u pacientů podstupující dialýzu (viz bod 4.3).
Swedish: Sänkningen av systoliskt/diastoliskt blodtryck med Imprida HCT var 7,6/5,0 mmHg större än med valsartan/hydroklortiazid, 6,2/3,3 mmHg större än med amlodipin/valsartan och 8,2/5,3 mmHg större än med amlodipin/hydroklortiazid.
Czech: Snížení systolického/diastolického tlaku při léčbě přípravkem Imprida HCT bylo o 7,6/5,0 mmHg vyšší než u kombinace valsartan/hydrochlorothiazid, o 6,2/3,3 mmHg vyšší než u kombinace amlodipin/valsartan a o 8,2/5,3 mmHg vyšší než u kombinace amlodipin/hydrochlorothiazid.
Swedish: Minskning av hemoglobin och hematokrit
Czech: Pokles hodnot hemoglobinu a hematokritu
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartong och blister efter Utg.dat./EXP.
Czech: Přípravek Imprida HCT nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru (po Použitelné do/EXP).
Swedish: 98 x 1 filmdragerad tablett (endos) 280 filmdragerade tabletter
Czech: 98 x 1 potahovaná tableta (jednotková dávka) 280 potahovaných tablet
Swedish: • onormal test för röda blodkroppar
Czech: • abnormální počet červených krvinek