FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - children 3 years and older and adult patients with specific forms of brain tumour (e.g. glioblastoma multiforme or anaplastic.
Italian: • nei bambini di età uguale e superiore a 3 anni e nei pazienti adulti con particolari forme di tumore cerebrale (ad es. glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplastico) che manifestino ricaduta o progressione dopo la terapia standard.
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
Italian: - Conta assoluta dei neutrofili (CAN) ≥1,5 x 109/l - Conta trombocitica ≥100 x 109/l - Criteri Comuni di Tossicità (CTC) per tossicità non ematologica ≤ Grado 1 (eccetto per alopecia, nausea e vomito).
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 180mg
Italian: Temozolomide 180mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 20mg
Italian: Temozolomide 20mg
English: Vaginal haemorrhage, menorrhagia, amenorrhea, vaginitis, breast pain
Italian: Emorragia vaginale, menorragia, amenorrea, vaginite, dolore alla mammella
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 140mg
Italian: Temozolomide 140mg
English: Newly diagnosed glioblastoma multiforme
Italian: Glioblastoma multiforme di nuova diagnosi
English: Hyperglycaemia, weight decreased
Italian: Iperglicemia, diminuzione di peso Diminuzione di peso
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 100mg
Italian: Temozolomide 100mg
English: Psychiatric disorders Common:
Italian: Disturbi psichiatrici Comune
English: Endocrine disorders Uncommon:
Italian: Patologie endocrine Non comune
English: CTC Grade 3 or 4 a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC nonhaematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea, vomiting).
Italian: CTC Grado 3 o 4 a : il trattamento con TMZ concomitante può essere continuato quando tutte le seguenti condizioni sono soddisfatte: conta assoluta dei neutrofili ≥1,5 x 109 /l; conta trombocitica ≥100 x 109 /l; CTC tossicità non ematologica ≤ Grado 1 (eccetto per alopecia, nausea, vomito).
English: Myopathy, back pain
Italian: Miopatia, dolore alla schiena
English: confusion, forgetfulness, difficulty concentrating, tingling sensation, “pins and needles”, difficulty speaking or understanding language, shaking, stroke.
Italian: “aghi e spilli”, difficoltà a parlare o capire il linguaggio, tremori, attacchi
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Temozolomide Accord is indicated for the treatment of: adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment.
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Temozolomide Accord è indicato nel trattamento di: pazienti adulti con glioblastoma multiforme di nuova diagnosi in concomitanza a radioterapia (RT) e in seguito come monoterapia pazienti pediatrici dall'età di 3 anni, adolescenti e adulti con glioma maligno, quale il glioblastoma multiforme o l'astrocitoma anaplastico, che manifestino recidiva o progressione dopo la terapia standard.
English: Febrile neutropenia, anaemia Lymphopenia, petechiae
Italian: Neutropenia febbrile, anemia Linfopenia, petecchie
English: Pancytopenia, anaemia (grade 3-4), leukopenia
Italian: Pancitopenia, anemia (grado 3-4), leucopenia Patologie del metabolismo e della nutrizione Molto comune:
English: Each hard capsule contains 73 mg of anhydrous lactose.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene 73 mg di lattosio anidro.
English: Infection, Herpes simplex, wound infection, pharyngitis, candidiasis oral
Italian: infezione della ferita, faringite, candidiasi orale
English: Dermatitis, dry skin, erythema, pruritus
Italian: Dermatite, pelle secca, eritema, prurito
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules: Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Italian: Temozolomide Accord 5 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 5 mg di temozolomide.
English: Uncommon side-effects (may affect up to 1 in 100 people):
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules: Each capsule contains 250 mg temozolomide.
Italian: Temozolomide Accord 250 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 250 mg di temozolomide.
English: Table 4 provides treatment-emergent adverse reactions in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme during the concomitant and monotherapy phases of treatment.
Italian: La Tabella 4 elenca le reazioni avverse verificatesi nel corso del trattamento in pazienti con glioblastoma multiforme di nuova diagnosi durante le fasi di trattamento concomitante in monoterapia.
English: Constipation, nausea, vomiting Constipation, nausea, vomiting
Italian: Stipsi, nausea, vomito
English: non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia, nausea and vomiting), absolute neutrophil count (ANC) is ≥ 1.5 x 109/l, and the thrombocyte count is ≥ 100 x 109/l.
Italian: All'inizio del Ciclo 2, il dosaggio viene aumentato a 200 mg/m2 se la CTC per tossicità non ematologica per il Ciclo 1 è di Grado ≤ 2 (eccetto per alopecia, nausea e vomito), la conta assoluta dei neutrofili (CAN) è ≥1,5 x 109/l, e la conta trombocitica è ≥100 x 109/l.
English: Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma
Italian: Reazioni avverse in pazienti con glioma maligno in recidiva o progressione Infezioni e infestazioni
English: • allergic reaction, fever, radiation injury, facial swelling, pain, changes in sense of taste
Italian: • reazione allergica, febbre, danno da radiazione, gonfiore del viso, dolore, cambiamenti del senso del gusto
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING SACHET CARTON
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu.
English: Do not take Temozolomide Accord - if you are allergic to temozolomide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Temozolomide Accord Non prenda Temozolomide Accord - se è allergico alla temozolomide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Temozolomide Accord
English: Patients who received concomitant TMZ and RT in a pilot trial for the prolonged 42 day schedule were shown to be at particular risk for developing Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP).
Italian: Durante uno studio pilota i pazienti che hanno ricevuto TMZ e RT in concomitanza seguendo il programma di trattamento prolungato di 42 giorni, hanno mostrato di essere particolarmente a rischio di sviluppare polmonite da Pneumocystis jirovecii(PCP).
English: printing ink: shellac, propylene glycol, black iron oxide (E172) and potassium hydroxide.
Italian: Gommalacca, glicole propilenico, ossido di ferro nero (E 172), potassio idrossido.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 5 mg hard capsules.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Temozolomide Accord 5 mg capsule rigide.
English: TMZ dose (mg/m2 /day)
Italian: Livello di dose Dose (mg/m2 /die) di
English: Grade 3 or Grade 4 thrombocyte abnormalities, including thrombocytopenic reactions were observed in 14% of the patients who received TMZ.
Italian: Nel 14% dei pazienti che hanno ricevuto TMZ sono state osservate reazioni trombocitiche di Grado 3 o 4, compresi eventi trombocitopenici.
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules: Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Italian: Temozolomide Accord 20 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 20 mg di temozolomide.
English: Each hard capsule contains 14.6 mg of anhydrous lactose.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene 14,6 mg di lattosio anidro.
English: Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme:
Italian: Pazienti adulti con glioblastoma multiforme di nuova diagnosi:
English: In a study of 288 subjects with newly diagnosed glioblastoma multiforme, Grade 4 neutropenia occurred in 3 % of female vs 0% of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 1% of female vs 0% of male subjects in the first cycle of therapy.
Italian: In uno studio con 288 soggetti con glioblastoma multiforme di nuova diagnosi, la neutropenia di Grado 4 si è verificata nel 3% dei soggetti femmine contro lo 0% dei maschi e la trombocitopenia di Grado 4 nell'1% di soggetti femmine contro lo 0% di maschi, al primo ciclo di terapia.
English: In a study of 288 subjects with newly diagnosed glioblastoma multiforme, Grade 4 neutropenia occurred in 3% of female vs 0% of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 1% of female vs 0% of male subjects in the first cycle of therapy.
Italian: In uno studio con 288 soggetti con glioblastoma multiforme di nuova diagnosi, la neutropenia di Grado 4 si è verificata nel 3 % dei soggetti femmine contro lo 0% dei maschi e la trombocitopenia di Grado 4 nell'1% di soggetti femmine contro lo 0% di maschi, al primo ciclo di terapia.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu/
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules: Each capsule contains 140 mg temozolomide.
Italian: Temozolomide Accord 140 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 140 mg di temozolomide.
English: Each hard capsule contains 102.2 mg of anhydrous lactose.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene 102,2 mg di lattosio anidro.
English: Each capsule is approximately 21 mm in length.
Italian: Ogni capsula è lunga circa 21 mm.
English: Each hardcapsule contains 131.4 mg of anhydrous lactose.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene 131,4 mg di lattosio anidro.
English: Each capsule is approximately 15 mm in length.
Italian: Ogni capsula è lunga circa 15 mm.
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules have a white body, a green cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘5' on body with black ink.
Italian: Temozolomide Accord 5 mg capsule rigide hanno un corpo bianco, un involucro verde, con stampato ‘TMZ' sull'involucro e ‘5' sul corpo con inchiostro nero.
English: Each capsule is approximately 11 mm in length.
Italian: Ogni capsula è lunga circa 11 mm.
English: Treatment-emergent reactions during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly diagnosed glioblastoma multiforme
Italian: Tabella 4: Reazioni avverse verificatesi durante le fasi di trattamento concomitante e di monoterapia in pazienti con glioblastoma multiforme di nuova diagnosi
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules: Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Italian: Temozolomide Accord 180 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 180 mg di temozolomide.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 20 mg hard capsules.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Temozolomide Accord 20 mg capsule rigide.
English: TMZ has minor influences on the ability to drive and use machines due to fatigue and somnolence (see section 4.8).
Italian: TMZ ha un'influenza minima sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari per l'insorgenza di senso di affaticamento e sonnolenza.
English: • bleeding, fluid retention, swollen legs, blood clots
Italian: • sanguinamento, ritenzione di liquidi, gambe gonfie, coaguli ematici
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 250 mg hard capsules.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Temozolomide Accord 250 mg capsule rigide.
English: Ear and labyrinth disorders
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Comune
English: Capsule shell Gelatine
Italian: Involucro della capsula da 5 mg: Gelatina
English: Each hard capsule contains 182.5 mg of anhydrous lactose.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene 182,5 mg di lattosio anidro
English: Embolism pulmonary, oedema, oedema peripheral
Italian: Emorragia cerebrale, ipertensione Embolia polmonare, edema, edema periferico
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
Italian: Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, perferibilmente in un armadietto chiuso a chiave.
English: Each hard capsule contains 168 mg of anhydrous lactose.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene 168 mg di lattosio anidro.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARI
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water.
Italian: Temozolomide Accord 140 mg capsule rigide: gelatina, biossido di titanio (E 171), indaco carminio (E 132), acqua
English: In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8 % of female vs 4% of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8 % of female vs 3 % of male subjects in the first cycle of therapy.
Italian: In un set di dati relativi a 400 soggetti con glioma ricorrente, la neutropenia di Grado 4 si è verificata nell'8% di soggetti femmine contro il 4% di maschi e la trombocitopenia di Grado 4 nell'8% di soggetti femmine contro il 3% di maschi, al primo ciclo di terapia.
English: In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8% of female vs 4% of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8% of female vs 3% of male subjects in the first cycle of therapy.
Italian: In un set di dati relativi a 400 soggetti con glioma ricorrente, la neutropenia di Grado 4 si è verificata nell'8% di soggetti femmine contro il 4 % di maschi e la trombocitopenia di Grado 4 nell'8 % di soggetti femmine contro il 3% di maschi, al primo ciclo di terapia.
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132), water.
Italian: Temozolomide Accord 5 mg capsule rigide: gelatina, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), indaco carminio (E 132), acqua.
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules have a white body, a white cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘250' on body with black ink.
Italian: Temozolomide Accord 250 mg capsule rigide hanno un corpo bianco, un involucro bianco con stampato ‘TMZ' sull'involucro e ‘250' sul corpo con inchiostro nero.
English: The hard capsules are transparent blue/white hard gelatin capsules, imprinted ‘TMZ' on cap & ‘140' on body.
Italian: Le capsule rigide sono capsule di gelatina rigida blue trasparente/bianco, con stampato ‘TMZ' sull'involucro e ‘140' sul corpo.
English: Hepatic injury, including fatal hepatic failure, has been reported in patients treated with TMZ (see section 4.8).
Italian: In pazienti trattati con TMZ (vedere paragrafo 4.8) sono stati riportati casi di danno epatico, inclusa l'insufficienza epatica fatale.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 140 mg hard capsules.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Temozolomide Accord 140 mg capsule rigide.
English: Each capsule is approximately 19 mm in length.
Italian: Ogni capsula è lunga circa 19 mm.
English: Store in the original bottle in order to protect from moisture.
Italian: Per proteggere il medicinale dall'umidità conservare nel flacone originale.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 180 mg hard capsules.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Temozolomide Accord 180 mg capsule rigide.
English: • the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) recurs after dose reduction.
Italian: • dopo la riduzione della dose si verifica ancora lo stesso Grado 3 di tossicità non ematologica (eccetto per alopecia, nausea, vomito).
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules temozolomide
Italian: Temozolomide Accord 5mg capsule rigide temozolomide
English: Based on your blood counts and how you tolerate temozolomide during each treatment cycle, the dose may be adjusted, delayed or stopped.
Italian: La dose di temozolomide può essere aggiustata, ritardata o interrotta sulla base della sua conta ematica e di come lei tollera il farmaco durante ogni ciclo di trattamento.
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste
Italian: Reazione allergica, febbre, lesione da radioterapia, edema facciale, dolore, alterazione del gusto
English: • tiredness
Italian: • stitichezza
English: Each hard capsule contains 5 mg of temozolomide.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 5mg di temozolomide
English: Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Italian: Pazienti adulti con glioblastoma multiforme di nuova diagnosi
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules: Each capsule contains 100 mg temozolomide.
Italian: Temozolomide Accord 100 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 100 mg di temozolomide.
English: Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) prophylaxis was required during RT and combined TMZ therapy.
Italian: I pazienti nel braccio di controllo hanno ricevuto solo RT. Durante la RT e la terapia combinata con TMZ è stata richiesta una profilassi contro la polmonite da Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP).
English: Each hard capsule contains 250 mg of temozolomide.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 250mg di temozolomide
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules temozolomide
Italian: Temozolomide Accord 140 mg capsule rigide temozolomide
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules have a white body, a pink cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘100' on body with black ink.
Italian: Temozolomide Accord 100 mg capsule rigide hanno un corpo bianco, un involucro rosa, con stampato ‘TMZ' sull'involucro e ‘100' sul corpo con inchiostro nero.
English: Patients with recurrent or progressive malignant glioma
Italian: Pazienti con glioma maligno in recidiva o progressione
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules have a white body, a blue cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘140' on body with black ink.
Italian: Temozolomide Accord 140 mg capsule rigide hanno un corpo bianco, un involucro blue, con stampato ‘TMZ' sull'involucro e ‘140' sul corpo con inchiostro nero.
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules have a white body, a yellow cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘20' on body with black ink.
Italian: Temozolomide Accord 20 mg capsule rigide hanno un corpo bianco, un involucro giallo, con stampato ‘TMZ' sull'involucro e ‘20' sul corpo con inchiostro nero.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 100 mg hard capsules.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Temozolomide Accord 100 mg capsule rigide.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida contiene 250 mg di temozolomide.
English: The hard capsules are green/white hard gelatin capsules imprinted ‘TMZ' on cap & ‘5' on body.
Italian: Le capsule rigide sono capsule di gelatina rigida di colore verde/bianco, con stampato ‘TMZ' sull'involucro e ‘5' sul corpo.
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), water.
Italian: Temozolomide Accord 100 mg capsule rigide: gelatina, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro rosso (E 172), acqua
English: The hard capsules are pink/white hard gelatin capsules, imprinted ‘TMZ' on cap & ‘100' on body.
Italian: Le capsule rigide sono capsule di gelatina rigida di colore rosa/bianco, con stampato ‘TMZ' sull'involucro e ‘100' sul corpo.
English: Blood and lymphatic system disorders Very rare:
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico Molto raro:
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), water.
Italian: Temozolomide Accord 20 mg capsule rigide: gelatina, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), acqua
English: See package leaflet for further information.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules temozolomide
Italian: Temozolomide Accord 250 mg capsule rigide temozolomide
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida contiene 20 mg di temozolomide.
English: Each hard capsule contains 20 mg of temozolomide.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 20mg di temozolomide
English: • pain with urination
Italian: • dolore alla minzione
English: Date of first authorisation:15 March 2010 Date of latest renewal: 12 January 2015
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 12 gennaio 2015
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida contiene 140 mg di temozolomide.
English: The hard capsules are white/white, hard gelatin capsules imprinted with ‘TMZ' on cap & ‘250' on body.
Italian: Le capsule rigide sono capsule di gelatina rigida di colore bianco/bianco, con stampato ‘TMZ' sull'involucro e ‘250' sul corpo.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172)
Italian: Gelatina, acqua, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172) e ossido di ferro rosso (E172).
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules temozolomide
Italian: Temozolomide Accord 20mg capsule rigide temozolomide
English: Store in the original package in order to protect from moisture.
Italian: Per proteggere il medicinale dall'umidità conservare nella confezione originale.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida contiene 5 mg di temozolomide.
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules temozolomide
Italian: Temozolomide Accord 180 mg capsule rigide temozolomide
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules have a white body, a maroon cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘180' on body with black ink.
Italian: Temozolomide Accord 180 mg capsule rigide hanno un corpo bianco, un involucro marrone, con stampato ‘TMZ' sull'involucro e ‘180' sul corpo con inchiostro nero.
English: The hardcapsules are yellow/ white hard gelatin capsules, imprinted ‘TMZ' on cap & ‘20' on body.
Italian: Le capsule rigide sono capsule di gelatina rigida di colore giallo/bianco, con stampato ‘TMZ' sull'involucro e ‘20' sul corpo.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/615/009
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/10/615/009
English: Each hard capsule contains 140 mg of temozolomide.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 140mg di temozolomide
English: Each hard capsule contains 100 mg of temozolomide.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 100mg di temozolomide
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/615/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/10/615/001
English: Hepatobiliary disorders Common liver enzymes elevation
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico Comune
English: Hepatotoxicity
Italian: ETICHETTA BUSTINA
English: Each hard capsule contains 180 mg of temozolomide.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 180 mg di temozolomide
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida contiene 180 mg di temozolomide.
English: The hard capsules are maroon/white, hard gelatin capsules, imprinted with ‘TMZ' on cap & ‘180' on body.
Italian: Le capsule rigide sono capsule di gelatina rigida di colore marrone/bianco, con stampato ‘TMZ' sull'involucro e ‘180' sul corpo.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/615/033
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/10/615/033