FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als er een laboratoriumtest wordt gedaan, dan dient u aan uw arts of het laboratoriumpersoneel te melden dat u [Productnaam] gebruikt of onlangs heeft gebruikt, aangezien biotine van invloed kan zijn op de resultaten van de test.
Polish: Jeśli pacjent ma być poddany badaniom laboratoryjnym, musi poinformować lekarza lub personel laboratoryjny o tym, że niedawno przyjmował lek [nazwa własna], ponieważ biotyna może zaburzać wyniki takich badań.
Dutch: Biotine kan interfereren met laboratoriumtests op basis van een biotine/streptavidine-interactie die kan leiden tot onjuist lagere of onjuist hogere testresultaten, afhankelijk van de test.
Polish: Biotyna może wpływać na badania laboratoryjne oparte na interakcji biotyny i streptawidyny, prowadząc do fałszywie obniżonych lub fałszywie podwyższonych wyników badań, w zależności od próby.
Dutch: In die gevallen waarin interferentie wordt vermoed, moeten zo mogelijk alternatieve tests worden gebruikt die niet gevoelig zijn voor biotine
Polish: W przypadkach, w których podejrzewa się wystąpienie interferencji, należy wykonać alternatywne, niepodatne na interferencję z biotyną, badania, jeżeli są one dostępne.
Dutch: Het laboratoriumpersoneel moet worden geraadpleegd wanneer om laboratoriumtests wordt gevraagd voor patiënten die biotine gebruiken.
Polish: Jeśli zleca się badania laboratoryjne u pacjentów przyjmujących biotynę, należy skonsultować się z personelem laboratorium.
Dutch: Bij de interpretatie van laboratoriumtests moet rekening worden gehouden met een mogelijke biotineinterferentie, in het bijzonder wanneer een gebrek aan samenhang met de klinische symptomen wordt waargenomen (bijv. resultaten van schildkliertests die de ziekte van Graves nabootsen bij asymptomatische patiënten die biotine gebruiken of vals negatieve troponinetestresultaten laten zien bij patiënten met een hartinfarct die biotine gebruiken).
Polish: Interpretując wyniki badań laboratoryjnych należy wziąć pod uwagę możliwą interferencję biotyny, zwłaszcza jeżeli obserwuje się brak zgodności z prezentacją kliniczną (np. wyniki badania tarczycy imitujące wyniki wskazujące na chorobę Gravesa-Basedowa u
Dutch: Afhankelijk van de test kunnen door biotine de resultaten te hoog of te laag zijn.
Polish: W zależności od badania, wyniki mogą być fałszywie podwyższone lub fałszywie niskie ze względu na biotynę.
Dutch: Zelden (komt bij minder dan 1 op de 1 000 mensen voor)
Polish: Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 14-17 maart 2016
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 14-17 marca 2016 r.
Dutch: Rubriek 4.4
Polish: Punkt 4.4
Dutch: Het verhoogde risico lijkt verband te houden met de mate en duur van de immunosuppressie.
Polish: Wydaje się, że zwiększenie ryzyka zależy od stopnia i czasu trwania immunosupresji.
Dutch: Met het gebruiken van <X> kunt u een groter risico lopen op:
Polish: Przyjmowanie leku <X> może prowadzić do zwiększenia ryzyka:
Dutch: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): hypofibrinogenemie
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): hipofibrynogenemia
Dutch: • verschillende soorten kanker, waaronder bloed-, lymfe- en huidkankers
Polish: • różne rodzaje nowotworów, w tym nowotworów krwi, układu limfatycznego i raka skóry
Dutch: Proteïnurie
Polish: Białkomocz
Dutch: • Lage fibrinogeenconcentraties in het bloed (een eiwit dat betrokken is bij de bloedstolling)
Polish: • Małe stężenie we krwi fibrynogenu (białka biorącego udział w krzepnięciu krwi)
Dutch: Mutageniciteit en carcinogeniciteit/carcinogeniciteit.
Polish: Mutagenność z rakotwórczością lub rakotwórczość.
Dutch: Er is gemeld dat het staken van de immunosuppressie partiële regressie van de lymfoproliferatieve aandoening kan opleveren.
Polish: Opisywano, że przerwanie immunosupresji może doprowadzić do częściowej regresji zespołu limfoproliferacyjnego.
Dutch: Bijwerkingen waarvan niet bekend is hoe vaak ze voorkomen zijn (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Polish: Działania niepożądane o częstości nieznanej (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Dutch: Artsen dienen te letten op symptomen van infectie zoals EBV en cytomegalovirus (CMV), omdat dit bekende initiatoren voor MAS zijn.
Polish: Lekarz powinien zwracać szczególną uwagę na objawy zakażenia, np. wirusem EBV i cytomegalowirusem (CMV), ponieważ wirusy te stanowią znane czynniki wyzwalające MAS.
Dutch: Voor patiënten die matige tot ernstige proteïnurie ontwikkelen, dient de dosering van axitinib te worden verminderd of de behandeling tijdelijk te worden onderbroken (zie rubriek 4.2).
Polish: U pacjentów, u których rozwinie się umiarkowany lub ciężki białkomocz, należy zmniejszyć dawkę lub okresowo przerywać leczenie aksytynibem (patrz punkt 4.2).
Dutch: Bijsluiter: Er hoeven geen veranderingen in de bijsluiter te worden aangebracht.
Polish: Ulotka dla pacjenta: Nie są potrzebne zmiany w ulotce dla pacjenta.
Dutch: Tigecycline (TYGACIL) - Hypofibrinogenemie (EPITT-nr.
Polish: Tygecyklina (TYGACIL) - hipofibrynogenemia (EPITT nr
Dutch: Als MAS optreedt, of wordt vermoed, dient evaluatie en behandeling zo vroeg mogelijk te worden gestart, en de behandeling met mercaptopurine dient te worden stopgezet.
Polish: Jeśli stwierdzi się lub podejrzewa MAS, należy jak najwcześniej rozpocząć jego ocenę i leczenie oraz przerwać leczenie merkaptopuryną.
Dutch: • het ontwikkelen van een ernstige aandoening die 'macrofaagactivatiesyndroom' wordt genoemd (overmatige activatie van witte bloedcellen geassocieerd met ontsteking), die gewoonlijk optreedt bij mensen die bepaalde soorten artritis hebben.
Polish: • rozwoju ciężkiego stanu zwanego zespołem aktywacji makrofagów (nadmiernej aktywacji krwinek białych związanej z zapaleniem), zazwyczaj występującego u osób ze szczególnymi rodzajami zapalenia stawów
Dutch: Een behandelregime met meerdere immunosuppressiva (waaronder thiopurinen) dient daarom met voorzichtigheid te worden toegepast, omdat dit zou kunnen leiden tot lymfoproliferatieve aandoeningen, sommige met gerapporteerde fatale afloop.
Polish: Z tego względu schemat leczenia zawierający kilka leków immunosupresyjnych (w tym tiopuryny) należy stosować ostrożnie, ponieważ może prowadzić do zespołów limfoproliferacyjnych, a niektóre z nich prowadziły do udokumentowanych zgonów.
Dutch: Als MAS optreedt, of wordt vermoed, dient evaluatie en behandeling zo vroeg mogelijk te worden gestart, en de behandeling met azathioprine dient te worden stopgezet.
Polish: Jeśli stwierdzi się lub podejrzewa MAS, należy jak najwcześniej rozpocząć jego ocenę i leczenie oraz przerwać leczenie azatiopryną.
Dutch: Mercaptopurine (XALUPRINE); azathioprineLymfoproliferatieve aandoeningen (EPITT-nr. 18503)
Polish: Merkaptopuryna (XALUPRINE); azatiopryna - zespoły limfoproliferacyjne (EPITT nr 18503)
Dutch: Daarom dient u bij het gebruik van <X> overmatige blootstelling aan zonlicht te vermijden, beschermende kleding te dragen en een beschermende zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor te gebruiken.
Polish: • guzów, w tym raka skóry; z tego względu podczas przyjmowania leku <X> należy unikać nadmiernego narażenia na działanie światła słonecznego, nosić ubrania chroniące skórę i stosować preparaty z filtrem przeciwsłonecznym o dużym współczynniku ochrony.
Dutch: Neoplasmen, benigne en maligne (inclusief cysten en poliepen) Zelden: neoplasmen, inclusief lymfoproliferatieve aandoeningen, huidkankers (melanomen en nonmelanomen), sarcomen (Kaposi- en non-Kaposi-sarcomen) en 'in situ'-baarmoederhalskanker... (zie rubriek 4.4).
Polish: Nowotwory łagodne i złośliwe (w tym torbiele i polipy) Rzadko: nowotwory, w tym zespoły limfoproliferacyjne, rak skóry (czerniak i inne), mięsaki (Kaposiego i inne) oraz rak szyjki macicy in situ... (patrz punkt 4.4).
Dutch: Bijsluiter (mercaptopurine en azathioprine) 2.
Polish: Ulotka dla pacjenta (merkaptopuryna i azatiopryna) 2.
Dutch: In klinische onderzoeken met axitinib is proteïnurie, waaronder die van graad 3 en 4 in ernst, gerapporteerd (zie rubriek 4.8).
Polish: W badaniach klinicznych aksytynibu notowano białkomocz, w tym stopnia 3. i 4.
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken (mercaptopurine en azathioprine): Rubriek 4.8 Bijwerkingen
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego (merkaptopuryna i azatiopryna): Punkt 4.8 Działania niepożądane
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken (mercaptopurine en azathioprine):
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego (merkaptopuryna i azatiopryna):
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken (mercaptopurine)
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego (merkaptopuryna)
Dutch: Een combinatie van meerdere gelijktijdig gegeven immunosuppressiva verhoogt het risico op Epstein-Barr-virus (EBV)-geassocieerde lymfoproliferatieve aandoeningen.
Polish: Połączenie równocześnie podawanych leków immunosupresyjnych zwiększa ryzyko rozwoju zespołów limfoproliferacyjnych zależnych od wirusa Epsteina-Barr (EBV).
Dutch: o Een combinatie van meerdere gelijktijdig gegeven immunosuppressiva verhoogt het risico op stoornissen van het lymfesysteem ten gevolge van een virale infectie (Epstein-Barr-virus (EBV)-geassocieerde lymfoproliferatieve aandoeningen).
Polish: o równoczesne stosowanie wielu leków immunosupresyjnych zwiększa ryzyko zaburzeń układu limfatycznego, wywołanych przez zakażenie wirusowe [zespoły limfoproliferacyjne zależne od wirusa Epsteina-Barr (EBV)].
Dutch: Macrofaagactivatiesyndroom (MAS) is een bekende, levensbedreigende aandoening die zich kan ontwikkelen bij patiënten met auto-immuunaandoeningen, in het bijzonder met inflammatoire darmziekte (IBD), en er zou mogelijk een verhoogde gevoeligheid kunnen zijn voor het ontwikkelen van de aandoening bij het gebruik van azathioprine.
Polish: Zespół aktywacji makrofagów (MAS) jest znaną, zagrażającą życiu chorobą, która może się rozwinąć u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi, szczególnie z zapalną chorobą jelit (IBD), przy czym stosowanie azatiopryny może się wiązać ze zwiększoną podatnością na rozwój tego stanu.
Dutch: Macrofaagactivatiesyndroom (MAS) is een bekende, levensbedreigende aandoening die zich kan ontwikkelen bij patiënten met auto-immuunaandoeningen, in het bijzonder met inflammatoire darmziekte ('inflammatory bowel disease' - IBD; niet geregistreerde indicatie), en er zou mogelijk een verhoogde gevoeligheid kunnen zijn voor het ontwikkelen van de aandoening bij het gebruik van mercaptopurine.
Polish: Zespół aktywacji makrofagów (MAS) jest znaną, zagrażającą życiu chorobą, która może się rozwinąć u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi, szczególnie z zapalną chorobą jelit (IBD) (niezarejestrowane wskazanie), przy czym stosowanie merkaptopuryny może się wiązać ze zwiększoną podatnością na rozwój tego stanu.
Dutch: Patiënten die immunosuppressieve therapie krijgen, waaronder <azathioprine> <mercaptopurine>, lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van lymfoproliferatieve aandoeningen en andere maligniteiten, met name huidkankers (melanoom en non-melanoom), sarcomen (Kaposi- en nonKaposi-sarcomen) en 'in situ'-baarmoederhalskanker.
Polish: U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu, obejmującemu <azatioprynę> <merkaptopurynę>, zwiększa się ryzyko rozwoju zespołów limfoproliferacyjnych i innych nowotworów złośliwych, w tym zwłaszcza nowotworów skóry (czerniaka i innych), mięsaków (Kaposiego i innych) oraz raka szyjki macicy in situ.
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken (azathioprine)
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego (azatiopryna)
Dutch: Axitinib (INLYTA) - nefrotisch syndroom (EPITT-nr.
Polish: Aksytynib (INLYTA) - zespół nerczycowy (EPITT nr
Dutch: Neem contact op met uw <arts> <,> <of> <apotheker> <of verpleegkundige> voordat u dit middel <gebruikt><inneemt> Als u immunosuppressieve therapie krijgt, kunt u met het gebruik van <X> een groter risico lopen op:
Polish: Informacje ważne przed <przyjęciem> <zastosowaniem> <leku> X Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem <przyjmowania> <stosowania> leku X należy omówić to z lekarzem<,> <lub> <farmaceutą> <lub pielęgniarką>.
Dutch: • lymfoproliferatieve aandoeningen o behandeling met <X> vergroot uw kans om een soort kanker te krijgen die 'lymfoproliferatieve aandoening' wordt genoemd.
Polish: • zespoły limfoproliferacyjne o leczenie lekiem <X> zwiększa ryzyko zachorowania na rodzaj nowotworu zwany zespołem limfoproliferacyjnym; jednoczesne stosowanie schematów leczenia zawierających kilka leków immunosupresyjnych (w tym tiopuryny) może prowadzić do zgonu.
Dutch: Er dient voor aanvang van, en regelmatig tijdens, de behandeling met axitinib op proteïnurie te worden gecontroleerd.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania aksytynibu i okresowo w czasie leczenia zaleca się kontrolowanie, czy u pacjenta nie występuje białkomocz.
Dutch: De behandeling met axitinib dient te worden gestaakt als de patiënt nefrotisch syndroom ontwikkelt.
Polish: Jeśli u pacjenta rozwinie się zespół nerczycowy, aksytynib należy odstawić.
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 14-17 mei 2018
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 14-17 maja 2018 r.
Dutch: Patiënten moeten tevens worden geadviseerd om hun partner of zorgverleners over hun behandeling te informeren, aangezien zij symptomen kunnen opmerken waarvan de patiënt zich niet bewust is.
Polish: Lekarz powinien również doradzić pacjentowi, że należy powiedzieć swojemu partnerowi lub opiekunowi o odbywanym leczeniu, ponieważ mogą oni zauważyć objawy, których pacjent nie jest świadomy.
Dutch: Als er geen andere diagnose kan worden gesteld, zijn aanvullende follow-up en evaluatie wellicht gerechtvaardigd.
Polish: Jeśli nie można postawić alternatywnej diagnozy, wskazane mogą być dalsze obserwacje oraz wykonanie dodatkowych badań.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden, kan het risico op bloedingen verhogen.
Polish: Jednoczesne stosowanie leków wpływających na hemostazę może zwiększać ryzyko krwawienia.
Dutch: PML werd gemeld vanaf enkele maanden tot enkele jaren na behandeling met lenalidomide.
Polish: Występowanie PML notowano w okresie od kilku miesięcy do kilku lat po rozpoczęciu leczenia lenalidomidem.
Dutch: De volgende geneesmiddelen kunnen de effecten van Eliquis versterken en de kans op ongewenste bloedingen verhogen:
Polish: Niżej wymienione leki mogą nasilać działanie leku Eliquis i zwiększać ryzyko niepożądanego krwawienia:
Dutch: Zelden (kan bij maximaal 1 op de 1 000 personen voorkomen) Ontsteking van het membraan rond het ruggenmerg en de hersenen, die zich kan uiten in een stijve nek, hoofdpijn, koorts, gevoeligheid van de ogen voor licht, misselijkheid en braken (meningitis)
Polish: Rzadko (mogą wystąpienie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów) Zapalenie błony otaczającej rdzeń kręgowy i mózg (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych), mogące objawiać się sztywnością karku, bólem głowy, gorączką, nadwrażliwością oczu na światło, nudnościami i wymiotami
Dutch: Bij een negatieve PCR-test op JCV is PML nog niet uitgesloten.
Polish: Negatywne wyniki PCR JCV nie wykluczają PML.
Dutch: Dit kunnen allemaal symptomen zijn van een ernstige en mogelijk dodelijke aandoening van de hersenen die progressieve multifocale leukoencefalopathie (PML) heet.
Polish: Mogą to być objawy ciężkiej i mogącej zakończyć się śmiercią choroby mózgu, zwanej postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML).
Dutch: De gevallen zijn over het algemeen gemeld bij patiënten die tegelijkertijd dexamethason namen of voorafgaand een behandeling kregen met een andere immunosuppressieve chemotherapie.
Polish: Najczęściej przypadki te zgłaszano u pacjentów przyjmujących jednocześnie deksametazon lub u tych, u których wcześniej stosowano inną chemioterapię immunosupresyjną.
Dutch: Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimLongbloedingen (EPITT-nr. 19181)
Polish: Lenograstym, lipegfilgrastym, pegfilgrastym - krwotok płucny (EPITT nr 19181)
Dutch: • ontstekingsremmende en pijnstillende geneesmiddelen (bijv. naproxen of acetylsalicylzuur (aspirine))
Polish: • leki przeciwzapalne i przeciwbólowe [np. naproksen lub kwas acetylosalicylowy (aspiryna)]
Dutch: Lenalidomide - Progressieve multifocale leukoencefalopathie (PML) (EPITT-nr. 19130)
Polish: Lenalidomid - postępująca leukoencefalopatia wieloogniskowa (PML) (EPITT nr 19130)
Dutch: De evaluatie van PML moet worden gebaseerd op een neurologisch onderzoek, een MRI van de hersenen en een analyse van de cerebrospinale vloeistof met behulp van een polymerasekettingreactie (PCR) om DNA van het JC-virus (JCV) aan te tonen of een hersenbiopsie waaruit de aanwezigheid van het JCV blijkt.
Polish: Ocena PML powinna opierać się na badaniu neurologicznym, diagnostyce metodą rezonansu magnetycznego mózgu i analizie płynu mózgowo-rdzeniowego dla DNA JC (JCV) za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) lub biopsji mózgu z testowaniem na JCV.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Interactie met andere geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Interakcje z innymi produktami leczniczymi wpływającymi na hemostazę
Dutch: Indien een vermoeden van PML bestaat, moet verdere toediening van lenalidomide worden onderbroken totdat PML is uitgesloten.
Polish: Jeśli podejrzewa się PML, należy wstrzymać dalsze podawanie leku, aż do czasu wykluczenia, że PML nie występuje.
Dutch: Er zijn gevallen van progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) gemeld bij gebruik van lenalidomide, waaronder gevallen met dodelijke afloop.
Polish: Podczas stosowania lenalidomidu odnotowano przypadki postępującej leukoencefalopatii wieloogniskowej (PML, ang. progressive multifocal leukoencephalopathy), w tym przypadki śmiertelne.
Dutch: Vertel het uw arts of verpleegkundige tijdens of na uw behandeling onmiddellijk als u: last hebt van wazig of minder goed zien of dubbel zien, spraakproblemen, zwakte in een arm of been, een verandering in de manier van lopen of evenwichtsproblemen, aanhoudende gevoelloosheid, verminderd gevoel, geheugenverlies of verwardheid.
Polish: Jeśli w dowolnym momencie w trakcie lub po zakończeniu leczenia u pacjenta wystąpią: zaburzenia widzenia, utrata wzroku lub podwójne widzenie, trudności w mówieniu, osłabienie ręki lub nogi, zmiana sposobu chodzenia lub zaburzenia równowagi, trwałe drętwienie, zmniejszone czucie lub utrata czucia, utrata pamięci lub dezorientacja, należy bezzwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.
Dutch: Ondanks deze bevindingen kunnen er individuen zijn met een meer uitgesproken farmacodynamische respons wanneer trombocytenaggregatieremmers samen met apixaban worden toegediend.
Polish: Oprócz wyżej wymienionych interakcji, u niektórych pacjentów może wystąpić silniejsza odpowiedź farmakodynamiczna, jeśli leki przeciwpłytkowe stosują jednocześnie z apiksabanem.
Dutch: Als PML is bevestigd, moet lenalidomide permanent gestaakt worden.
Polish: Jeśli badania potwierdzą PML, konieczne jest natychmiastowe przerwanie podawania lenalidomidu.
Dutch: Eliquis moet met voorzichtigheid worden gebruikt wanneer het samen met SSRI's/SNRI's of NSAID's (waaronder acetylsalicylzuur) wordt toegediend, omdat deze geneesmiddelen het bloedingsrisico verhogen.
Polish: Produkt Eliquis należy stosować ostrożnie podczas jednoczesnego stosowania z lekami SSRI lub SNRI, lub NLPZ (w tym z kwasem acetylosalicylowym), ponieważ te produkty lecznicze zwykle zwiększają ryzyko krwawienia.
Dutch: Artsen moeten patiënten regelmatige controleren op nieuwe of verslechterende neurologische symptomen, cognitieve of gedragsmatige tekenen of symptomen en rekening houden met PML in de differentiaaldiagnose.
Polish: Zadaniem lekarza jest regularne kontrolowanie pacjenta oraz uwzględnianie PML w diagnostyce różnicowej u pacjentów z nowymi lub nasilającymi się objawami neurologicznymi oraz objawami kognitywnymi lub behawioralnymi.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als patiënten tegelijkertijd worden behandeld met selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) of serotonine-noradrenalineheropnameremmers (SNRI's), of niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's), waaronder acetylsalicylzuur.
Polish: Należy zachować ostrożność, szczególnie jeśli pacjent jest leczony jednocześnie selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub inhibitorami wychwytu zwrotnego noradrenaliny (SNRI), lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), w tym kwasem acetylosalicylowym.
Dutch: Neemt u een van de volgende geneesmiddelen in?
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków:
Dutch: Apixaban; edoxaban - Geneesmiddelinteractie tussen apixaban of edoxaban en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) en/of serotonine- en noradrenalineheropnameremmers (SNRI's) die leidt tot verhoogd risico op bloedingen (EPITT-nr. 19139)
Polish: Apiksaban, edoksaban - interakcja lekowa między apiksabanem lub edoksabanem a selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i (lub) inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) prowadząca do zwiększonego ryzyka krwawienia (EPITT nr
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Hemoptoë (soms*)
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia kwioplucie (niezbyt często*) krwotok płucny (rzadko*)
Dutch: Deze omvatten acetylsalicylzuur (ASA), P2Y12-bloedplaatjesremmers, andere antitrombotische middelen, fibrinolytica, selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) of serotonine-noradrenalineheropnameremmers (SNRI's) en chronische niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) (zie rubriek 4.5).
Polish: Dotyczy to: kwasu acetylosalicylowego (ASA), inhibitorów płytek P2Y12, innych leków przeciwzakrzepowych, terapii fibrynolitycznej, selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub inhibitorów wychwytu zwrotnego noradrenaliny (SNRI) oraz długotrwałego
Dutch: - geneesmiddelen voor hoge bloeddruk of hartproblemen (bijv. diltiazem) - middelen tegen depressie, die selectieve serotonineheropnameremmers of serotonine noradrenalineheropnameremmers worden genoemd
Polish: - leki przeciwnadciśnieniowe i nasercowe (np. diltiazem) - leki przeciwdepresyjne zwane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny lub inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny
Dutch: Frequentie ‘zelden': meningitis (aseptisch)
Polish: Częstość „rzadko": zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (aseptyczne) Ulotka dla pacjenta
Dutch: Anticoagulantia, trombocytenaggregatieremmers en trombolytica Interactie met andere geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Leki przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe i trombolityczne Interakcje z innymi produktami leczniczymi wpływającymi na hemostazę
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Anticoagulantia, trombocytenaggregatieremmers, enNSAID's en SSRI's/SNRI's
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Leki przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe, i NLPZ i SSRI lub SNRI
Dutch: Een significante toename van het bloedingsrisico werd gemeld met de drievoudige combinatie van apixaban, ASA en clopidogrel in een klinisch onderzoek bij patiënten met acuut coronair syndroom (zie rubriek 4.4).
Polish: W badaniu klinicznym u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym odnotowano istotne zwiększenie ryzyka krwawienia podczas jednoczesnego stosowania trzech leków: apiksabanu, kwasu acetylosalicylowego i klopidogrelu (patrz punkt 4.4).
Dutch: Pembrolizumab - Aseptische meningitis (EPITT-nr.
Polish: Pembrolizumab - aseptyczne zapalenie opon mózgowordzeniowych (EPITT nr 19115)
Dutch: • middelen tegen depressie, die selectieve serotonineheropnameremmers of serotoninenoradrenalineheropnameremmers worden genoemd
Polish: • leki przeciwdepresyjne zwane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny lub inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i norepinefryny
Dutch: Bloeden vanuit de longen (longbloedingen) - zelden* *NB: De vermelde frequenties gelden voor pegfilgrastim; voor lipegfilgrastim en lenograstim moet de frequentie door de MAH's worden berekend.
Polish: Podane częstości dotyczą pegfilgrastymu; w przypadku lipegfilgrastymu i lenograstymu częstość występowania ma zostać obliczona przez podmiot odpowiedzialny.