FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Повечето епизоди на гадене са леки до умерени, свързват се с началото на лечението и намаляват с времето.
Estonian: Enamik iivelduse episoode olid kerged kuni mõõdukad, esinedes rohkem ravi alguses ning vähenedes aja möödudes.
Bulgarian: Добре смесено
Estonian: Hästi segunenud
Bulgarian: Проверете течността,
Estonian: Kontrollige vedelikku kontrolli aknas.
Bulgarian: НЕ продължавайте, освен ако лекарството Ви не е смесено добре
Estonian: Ärge minge järgmise sammu juurde, kui teie ravim ei ole hästi segunenud.
Bulgarian: Нарушения на нервната система Главоболие
Estonian: Närvisüsteemi häired Peavalu
Bulgarian: Жизненият статус в края на проучването е известен съответно за 98,9 % и 98,8 % от пациентите в групата на екзенатид с удължено освобождаване и плацебо групата.
Estonian: Elulemuse seisund oli uuringu lõpus teada vastavalt 98,9%-il patsientidest toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi rühmas ja 98,8%-il patsientidest platseeborühmas.
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Bulgarian: При проучвания от фаза 3 средно 12 % от пациентите имат по-висок титър на антитела.
Estonian: Keskmiselt oli 3. faasi uuringutes 12 %-l patsientidest antikehi kõrgemas tiitris.
Bulgarian: Какво да правя, ако устройството не работи добре и аз не мога да го отключа?
Estonian: 8. Mis juhtub, kui seade on rikutud ja ma ei saa seda avada?
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване се свързва със значително по-ниска честота на епизоди на хипогликемия, отколкото базален инсулин при пациенти, лекувани също с метформин (3 % спрямо 19 %), и при пациенти, получаващи лечение също с метформин плюс сулфонилурейно производно (20 % спрямо 42 %).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi seostati hüpoglükeemia märkimisväärselt madalama esinemissagedusega kui basaalinsuliini puhul patsientidel, kes said raviks ka metformiini (3 % võrreldes 19 %-ga) ja patsientidel, kes saavad ka metformiini koos sulfonüüluurea preparaadiga (20 % võrreldes 42 %-ga).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на екзенатид с удължено освобождаване все още не са установени при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel pole veel uuritud.
Bulgarian: Какво представлява Bydureon и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Bydureon ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Лекарството се инжектира в кожата (подкожно).
Estonian: See ravim süstitakse naha sisse (naha alla).
Bulgarian: Въздушните мехурчета няма да Ви навредят или да повлияят на Вашата доза.
Estonian: Õhumullid teid ei kahjusta ning ei mõjuta annust.
Bulgarian: Няма как да я видите преди, по време на или след употребата на писалката.
Estonian: Te ei näe seda enne süstimist, süstimise ajal ega peale süstimist.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastaval eksenatiidil on vähene mõju autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele.
Bulgarian: Може да се наложи да завъртите капачката няколко пъти, докато се разхлаби (ако чуете
Estonian: • Võimalik, et te peate korki mitu korda keerama, enne kui kui kork ära tuleb (kui te kuulete klõpsatust, siis te keerate vales suunas).
Bulgarian: Общо 9,3% от пациентите, лекувани с Bydureon BCise, съобщават гадене по време на контролирания период на двете клинични проучвания.
Estonian: 9,3% Bydureon BCise-ga ravitud patsientidest teatas üldiselt iiveldusest mõlema kliinilise uuringu kontrollfaasi ajal.
Bulgarian: Това ще позволи на писалката да се затопли до стайна температура.
Estonian: See lubab pensüstlil soojeneda toatemperatuurini.
Bulgarian: Почукайте!
Estonian: Koputage!
Bulgarian: Капачката се отчупва, точно както се чупи пръчка.
Estonian: Te murrate korgi maha just nii, nagu murrate pooleks kepi.
Bulgarian: Екзенатид обаче не намалява нормалния глюкагонов отговор и други хормонални отговори към хипогликемия.
Estonian: Eksenatiid ei mõjuta aga organismi normaalset reaktsiooni glükagoonile ega teisi hormonaalseid reaktsioone hüpoglükeemiale.
Bulgarian: Неклинични проучвания показват, че екзенатид се елиминира главно чрез гломерулна филтрация с последващо протеолитично разграждане.
Estonian: Mittekliinilised uuringud on näidanud, et eksenatiid elimineerub eeskätt glomerulaarse filtratsiooni teel, millele järgneb proteolüütiline lõhustumine.
Bulgarian: Честота, съобщена в сборните данни от контролираните периоди на двете клинични проучвания фаза 3 (n = 410).
Estonian: Sagedused põhinevad kahe kontrollfaasiga 3 faasi kliiniliste uuringute andmete alusel (n=410).
Bulgarian: Пиоглитазон 45 mg
Estonian: Pioglitasoon 45 mg
Bulgarian: Може да видите бяло лекарство отстрани, отдолу или отгоре.
Estonian: Te võite näha valget ravimit külgedel, all või üleval.
Bulgarian: В 12 проучвания повечето епизоди (99,9 % n = 649) на хипогликемия са незначителни и отзвучават след перорално приложение на въглехидрати.
Estonian: Kõigis 12 uuringus oli enamik hüpoglükeemia episoode (99,9 %, n=649) kergekujulised ning lahenesid süsivesikute suukaudse manustamisega.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействия с екзенатид са провеждани само при възрастни.
Estonian: Lapsed Koostoimete uuringud eksenatiidiga on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Bulgarian: Функция на бета-клетките
Estonian: Beetarakkude funktsioon
Bulgarian: Всички p-стойности са коригирани p-стойности за многостранност.
Estonian: Kõik p-väärtused on korrigeeritud mitmese testimise suhtes.
Bulgarian: При следващите стъпки, Вие ще смесвате лекарството и ще пълните спринцовката.
Estonian: Järgmiste etappide jooksul segate ravimi ja täidate süstla.
Bulgarian: Оток на лицето, езика или гърлото (ангиоедем).
Estonian: • näo, keele või kõri turse (angioödeem)
Bulgarian: Щом като смесите лекарството, трябва да го инжектирате незабавно.
Estonian: Kui te ravimi segate, peate selle kohe süstima.
Bulgarian: HR (активно вещество/плацебо) и CI са въз основа на регресионен модел Cox за пропорционалност на риска, стратифициран по предходно СС събитие, с група за лечение само като обяснителна променлива.
Estonian: HR (aktiivravi/platseebo) ja CI põhinevad Coxi võrdeliste riskide mudelil, stratifitseerituna varasema südameveresoonkonna sündmuse alusel ning kasutades ravirühma üksnes uurimusliku muutujana.
Bulgarian: Екзенатид потиска секрецията на глюкагон, за която се знае, че е неадекватно увеличена при пациенти с диабет тип 2.
Estonian: Eksenatiid surub maha glükagooni sekretsiooni, mis on 2. tüüpi diabeedi korral liigselt tõusnud.
Bulgarian: Вие може отново да смесите лекарството, ако писалката е в заключено положение.
Estonian: Te võite oma ravimit uuesti segada, kui pen-süstel on suletud asendis.
Bulgarian: Сборните данни от клиничните проучвания за Bydureon BCise обхващат две проучвания, контролирани със сравнително лекарство, фаза 3, с продължителност 6 до 12 месеца.
Estonian: Bydureon BCise-ga teostatud kliiniliste uuringute käigus kogutud andmed koosnevad kahest 3 faasi võrdlevast kontrolluuringust kestvusega 6…12 kuud.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте имали панкреатит, камъни в жлъчния мехур, алкохолизъм или много високи триглицериди.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui olete varem pankreatiiti põdenud, teil on sapikivid, olete alkohoolik või teil on väga kõrge triglütseriidide sisaldus veres.
Bulgarian: Bydureon съдържа активното вещество екзенатид.
Estonian: Bydureon sisaldab toimeainet eksenatiidi.
Bulgarian: При проучвания за взаимодействия по отношение на ефектите на екзенатид с незабавно освобождаване върху дигоксин и лизиноприл няма клинично значими ефекти върху Cmax или AUC, обаче е наблюдавано забавяне в tmax от около 2 часа.
Estonian: Toimeainet koheselt vabastava eksenatiidiga tehtud uuringud koostoime osas digoksiini ja lisinopriiliga ei leitud kliiniliselt olulisi toimeid parameetritele Cmax ja AUC, siiski täheldati tmax edasilükkumist 2 tunni võrra.
Bulgarian: Писалката Bydureon BCise може да се съхранява на стайна температура до 4 седмици.
Estonian: Bydureon BCise pen-süstlit võib hoida toatemperatuuril kuni 4 nädalat.
Bulgarian: Екзенатид е агонист на глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) рецептора, който проявява няколко антихипергликемични действия на глюкагон-подобния пептид-1 (GLP-1).
Estonian: Eksenatiid on glükagooni sarnase peptiid-1 (GLP-1) retseptori agonist, millel on glükagooni sarnase peptiid-1 (GLP-1) mitmeid antihüperglükeemilisi toimeid.
Bulgarian: Впоследствие се поддържат концентрации на екзенатид от приблизително 151-265 pg/ml, което показва, че е постигнато стационарно състояние.
Estonian: Järgnevalt püsis eksenatiidi kontsentratsioon ligikaudu 151…265 pg/ml juures, mis näitas, et ühtlane kontsentratsioon oli saavutatud.
Bulgarian: Клинични проучвания с екзенатид с удължено освобождаване показват подобрение на функцията на бета-клетките, използвайки критерии като хомеостазен модел за оценка (HOMA-B).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kliinilised uuringud on näidanud beetarakkude funktsiooni paranemist, hindamiseks kasutati homeostaasimudeli hinnangut (HOMA-B).
Bulgarian: Прочетете внимателно листовката.
Estonian: Lugege hoolikalt pakendi infolehte.
Bulgarian: Защо трябва да инжектирам лекарството веднага, след като го смесите добре?
Estonian: Miks ma pean oma ravimit süstima koheselt peale selle segamist?
Bulgarian: Употребата на екзенатид с удължено освобождаване не изисква допълнително самонаблюдение.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kasutamisel ei ole täiendav enesejälgimine vajalik.
Bulgarian: гадене (гаденето е най-често, когато за първи път започвате това лекарство, но при повечето пациенти намалява с времето);
Estonian: • iiveldus (iiveldust esineb kõige sagedamini ravi alustamise ajal selle ravimiga, kuid enamikul patsientidest taandub see aja jooksul),
Bulgarian: След махането на капачката, ще се покаже зелен предпазител.
Estonian: • Peale korgi mahakeeramist hüppab välja roheline kaitse.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не показва негативни ефекти върху липидните параметри.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastaval eksenatiidil ei ole täheldatud negatiivset mõju lipiidide parameetritele.
Bulgarian: Съхранявайте в опаковката, за да предпазите от светлина, докато не сте готови да приготвите и приложите дозата.
Estonian: • Hoida pakendis valguse eest kaitstult kuni te olete valmis oma annust ette valmistama ja kasutama.
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност
Estonian: Kokkuvõte ohutusprofiilist
Bulgarian: Екзенатид повишава, глюкозо-зависимо, секрецията на инсулин от бета-клетките на панкреаса.
Estonian: Eksenatiid suurendab glükoositasemest olenevalt insuliini sekretsiooni pankrease β-rakkudest.
Bulgarian: То трябва да се инжектира в кожата, а не във вена или в мускул.
Estonian: Seda ravimit tuleb süstida naha alla, mitte veeni ega lihasesse.
Bulgarian: прикрепите иглата, вижте стъпка 4a
Estonian: • kinnitada nõela, vt etapp 4a;
Bulgarian: След щракването задръжте иглата в кожата си за 10 секунди.
Estonian: Pärast klõpsu hoidke nõela nahas veel 10 sekundit.
Bulgarian: За да предотвратите загуба на лекарство, не натискайте буталото, докато прикрепвате иглата.
Estonian: Vältimaks ravimi kaotsiminekut, ärge nõela ühendamisel kolvile suruge.
Bulgarian: Макар че пациентите с висок титър на антитела при последното посещение имат отслабен HbA1c отговор, намалението на HbA1c при тези пациенти е клинично значимо (-0,6 % до -0,7 %).
Estonian: Samas patsientidel, kellel oli antikehi kõrges tiitris, esines nõrk HbA1c vastus, HbA1c vähenemine nendel patsientidel oli kliiniliselt oluline (-0,6%...-0,7%).
Bulgarian: Общо 14 752 пациенти са рандомизирани в съотношение 1:1 на 2 mg екзенатид с удължено освобождаване веднъж седмично или плацебо, добавени към текущите обичайни грижи, които може да включват инхибитори на SGLT2.
Estonian: Kokku randomiseeriti 14 752 patsienti suhtes 1 : 1 saama ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi 2 mg annusega üks kord nädalas või platseeboga, mis lisati senisele tavaravile ja võis hõlmata ka SGLT2 inhibiitoreid.
Bulgarian: Съединяване на частите
Estonian: Komponentide ühendamine
Bulgarian: Какво да правя, ако устройството не работи добре и аз не мога да махна оранжевата капачка?
Estonian: 9. Mis juhtub, kui seade on rikutud ja ma ei saa eemaldada oranzhi korki?
Bulgarian: Разклатете енергично писалката с движение нагоре-надолу, докато лекарството се смеси еднакво и Вие не виждате бяло лекарство отстрани, отдолу или отгоре.
Estonian: B.Raputage pen-süstlit kõvasti, üles ja alla, kuni ravim on ühtlaselt segunenud ja te ei näe valget ravimit külgedel, all või üleval.
Bulgarian: Ако все още не можете да натиснете бутона надолу, това може да означава, че иглата е запушена.
Estonian: Kui te ikkagi ei saa süstenuppu täielikult sisse vajutada, võib see tähendada, et nõel on ummistunud.
Bulgarian: EXSCEL е прагматично проучване за изхода по отношение на сърдечносъдовата (СС) система при пациенти с диабет тип 2 и всяко ниво на СС риск.
Estonian: EXSCEL oli pragmaatiline südame-veresoonkonna ravitulemite uuring 2. tüüpi diabeediga patsientidel, kelle puhul oli tegemist mistahes südame-veresoonkonna riski tasemega.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, мислите че може да сте бременна, или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет, преди да вземете това лекарство.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не трябва да се прилага при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei tohi kasutada 1. tüüpi diabeedi korral ega diabeetilise ketoatsidoosi ravis.
Bulgarian: Пациенти с бърза загуба на тегло трябва да се проследяват за белези и симптоми на холелитиаза.
Estonian: Patsiente, kellel ilmneb kehakaalu kiire langus, tuleb jälgida sapikivide nähtude ja sümptomite suhtes.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Bydureon
Estonian: Mida on vaja teada enne Bydureoni kasutamist
Bulgarian: Може да видите няколко капки от течността по иглата или в капачката.
Estonian: Te võite näha paari vedeliku tilka nõela küljes või kattel.
Bulgarian: Конектор на флакона (vial connector)
Estonian: Viaali pistmik (vial connector)
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване 10 µg два пъти дневно
Estonian: Toimeainet koheselt vabastav eksenatiid 10 µg kaks korda ööpäevas
Bulgarian: Когато екзенатид се използва в комбинация с метформин и/или тиазолидиндион, не се наблюдава повишение в честотата на хипогликемия в сравнение с плацебо в комбинация с метформин и/или тиазолидиндион, което може да се дължи на този зависим от глюкозата инсулинотропен механизъм (вж. точка 4.4).
Estonian: Kui eksenatiidi kasutati ainult koos metformiiniga ja/või tiasolidiindiooniga, ei täheldatud hüpoglükeemia esinemissageduse suurenemist, võrreldes platseebo ja metformiini ja/või tiasolidiindiooni kombinatsiooniga, mis võib olla tingitud sellest glükoos-sõltuvast insulinotroopsest mehhanismist (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Някои от тези събития са наблюдавани при пациенти, със симптоми, които могат да повлияят хидратацията, включително гадене, повръщане и/или диария, и/или прилагащи лекарствени продукти, за които е известно, че засягат бъбречната функция/хидратационния статус.
Estonian: Mõnel juhul kaasnesid nende sündmustega patsientidel hüdratsiooni mõjutavad sümptomid, sh iiveldus, oksendamine ja/või kõhulahtisus ja/või ravimite tarbimine, mis mõjutavad neerufunktsiooni ja vedelikutasakaalu.
Bulgarian: Bydureon е показан при възрастни пациенти на и над 18 години със захарен диабет тип 2 за подобряване на гликемичния контрол в комбинация с други глюкозо-понижаващи лекарствени продукти, включително базален инсулин, когато прилаганото лечение, заедно с диета и упражнения, не постига адекватен гликемичен контрол.
Estonian: Bydureon on näidustatud 2. tüüpi suhkurtõvega 18-aastastele ja vanematele täiskasvanutele glükeemilise kontrolli parandamiseks kombinatsioonis teiste glükoosisisaldust vähendavate ravimitega, kaasa arvatud basaalinsuliiniga, kui ravi koos dieedi ja füüsilise koormusega ei taga piisavat glükeemilist kontrolli.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са свързани главно със стомашно-чревни прояви (гадене, което е най-често съобщаваната реакция, която се свързва със започване на лечението и отшумява с времето, и диария).
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid seotud peamiselt seedetraktiga (iiveldus, mis oli kõige sagedasem kõrvaltoime, seotud ravi alustamisega ning möödus aja jooksul, ja kõhulahtisus).
Bulgarian: По-ниските концентрации на глюкагон водят до намалено производство на глюкоза от черния дроб.
Estonian: Glükagooni madalam kontsentratsioon põhjustab glükoosi vabanemise vähenemist maksas.
Bulgarian: Остър панкреатит (вж. точка 4.4)
Estonian: Äge pankreatiit (vt lõik 4.4)
Bulgarian: Полът, расата и телесното тегло нямат клинично значимо влияние върху фармакокинетиката на екзенатид.
Estonian: Sugu,rass ja kehakaal Sool, rassil ja kehakaalul ei ole kliiniliselt olulist mõju eksenatiidi farmakokineetikale.
Bulgarian: След като вдигнете писалката от кожата си, зеленият предпазител ще се придвижи назад и ще се заключи над иглата.
Estonian: Kui te pen-süstli oma nahalt üles tõstate, siis roheline kaitse liigub tagasi, et nõel lukustada.
Bulgarian: Ще имате нужда от непробиваем контейнер, който е достатъчно голям, за да побере цялата писалка.
Estonian: Teil on vaja torkekindlat konteinerit, mis on piisavalt suur, et mahutada pen-süstlit.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване може да се прилага по всяко време на деня, със или без храна.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi võib manustada suvalisel kellaajal koos toiduga või ilma.
Bulgarian: Ако оранжевото стълбче не се появи, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба (вижте точка 6 от листовката за списък на контактите по държави).
Estonian: Kui oranzh varras ei ilmu, siis võtke ühendust müügiloa hoidja kohaliku esindajaga (vt pakendi infolehe lõik 6 kontaktide loendit riikide kaupa).
Bulgarian: Оранжевият конектор ще го задържи прикрепен към спринцовката.
Estonian: Oranž pistmik hoiab seda süstla küljes kinni.
Bulgarian: Суспензията трябва да се приготви като се разклаща енергично в продължение на най-малко 15 секунди.
Estonian: Suspensiooni segamiseks raputake seda kõvasti vähemalt 15 sekundit.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не се препоръчва при тези пациенти.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei soovitata nendel patsientidel kasutada.
Bulgarian: Намалението на телесното тегло се поддържа до седмица 52.
Estonian: Kehakaalu vähenemine püsis ka 52. nädalal.
Bulgarian: Завъртете копчето от положение „Заключено" на „Отключено", докато не чуете щракване.
Estonian: Pöörake nuppu suletud asendist avatud asendisse kuni kuulete klõpsatust.
Bulgarian: Освен това едно двойносляпо, плацебо-контролирано проучване за изхода по отношение на сърдечносъдовата система (EXSCEL) включва 14 752 пациенти с диабет тип 2 и всяко ниво на сърдечносъдов риск; екзенатид с удължено освобождаване е добавен към текущите обичайни грижи.
Estonian: Peale selle kaasati topeltpimedasse platseebokontrolliga südame-veresoonkonna ravitulemite uuringusse (EXSCEL) 14 752 uuritavat 2. tüüpi diabeediga, kelle puhul oli tegemist mistahes südameveresoonkonna riski tasemega ja kellel lisati eksenatiid nende senisele tavaravile.
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако виждам въздушни мехурчета в спринцовката?
Estonian: Mida peaksin tegema, kui näen pensüstlis õhumulle?
Bulgarian: Разтворът трябва да бъде БЕЗ БУЧКИ и да бъде равномерно мътен.
Estonian: Lahus EI TOHI SISALDADA KLOMPE ja peab olema ühtlaselt hägune.
Bulgarian: Бучки, неравномерен разтвор
Estonian: Klombid Ebaühtlane lahus
Bulgarian: Приложението на комбиниран перорален контрацептив (30 µg етинилестрадиол плюс 150 µg левоноргестрел) един час преди екзенатид с незабавно освобождаване не променя AUC, Cmax или Cmin нито на етинил естрадиол, нито на левоноргестрел.
Estonian: Kombineeritud suukaudse kontratseptiivi (30 µg etünüülöstradiool plus 150 µg levonorgestreel) manustamine üks tund enne toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi ei mõjutanud etünüülöstradiooli ega levonorgestreeli parameetreid AUC, Cmax ja Cmin.
Bulgarian: • умора (изтощение);
Estonian: • väsimus (jõuetus),
Bulgarian: По време на контролирания период на клиничното изпитване, сравняващо Bydureon BCise с екзенатид с незабавно освобождаване, гадене се съобщава при 9,6 % и 20,5 % от пациентите във всяка група.
Estonian: Bydureon BCise ja toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi võrdlevas kontrollitud faasiga kliinilises uuringus teatati patsientidel iiveldust vastavalt 9,6% ja 20,5%.
Bulgarian: Внимавайте да не натиснете буталото навътре.
Estonian: Olge ettevaatlik, et te kolbi sisse ei lükkaks.
Bulgarian: Пациентите, които развиват антитела към екзенатид, имат по-голяма склонност към развитие на реакции на мястото на инжектиране (например, зачервяване на кожата и сърбеж), но иначе имат сходна честота и видове на нежеланите събития, като пациентите без анти-екзенатид антитела.
Estonian: Patsientidel, kellel tekkisid antikehad eksenatiidi suhtes, esineb rohkem süstekoha reaktsioone (nt nahapunetus ja sügelemine), kuid muus osas esines neil kõrvaltoimeid samas sageduses ning need olid sama tüüpi, kui patsientidel, kellel eksenatiidi suhtes antikehad puudusid.
Bulgarian: Водят до загуба на съзнание, гърчове или кома, които отзвучават след приложение на глюкагон или глюкоза.
Estonian: Tulemuseks on teadvusekaotus, krambid või kooma, mis laheneb peale glükagooni või glükoosi manustamist VÕI 2.
Bulgarian: Когато се използва с инсулин, екзенатид с удължено освобождаване и инсулин трябва да се прилагат като две отделни инжекции.
Estonian: Kui ravimit manustatakse koos insuliiniga, siis toimeainet prolongeerivalt vabastavat eksenatiidi ja insuliini tuleb manustada kahe eraldi süstena.
Bulgarian: Течност (Разтворител) вътре Бяла капачка
Estonian: Vedelik (lahusti) süstlas Valge kork
Bulgarian: Как изглежда Bydureon и какво съдържа опаковката:
Estonian: Kuidas Bydureon välja näeb ja pakendi sisu
Bulgarian: Тази честота се увеличава, когато той се употребява в комбинация със сулфонилурейно производно (26,1 %) в сравнение без сулфонилурейно производно (0,9 %) (вж. точка 4.4).
Estonian: Hüpoglükeemia risk suurenes juhul, kui seda kasutati kombineerituna sulfonüüluurea preparaatidega (26,1 %) võrreldes ilma sulfonüüluureata (0,9 %) (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Разклатете енергично
Estonian: Raputage kõvasti
Bulgarian: Повече от необходимата доза от това лекарство може да предизвика гадене, повръщане, замайване, или симптоми на ниска кръвна захар (вж. точка 4).
Estonian: Liiga suur annus seda ravimit võib põhjustada iiveldust, oksendamist, pearinglust või madala veresuhkruga seotud sümptomeid (vt lõik 4).
Bulgarian: Тежко стомашно-чревно заболяване
Estonian: Seedetrakti raske haigus
Bulgarian: Почукайте флакона няколко пъти в твърда повърхност, за да се разрохка праха.
Estonian: Koputage viaali mitu korda vastu kõva pinda, et pulber lahti tuleks.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не повишава сърдечносъдовия риск при пациенти със захаран диабет тип 2 сравнено с плацебо, когато се добави към текущите обичайни грижи (HR:0,91; 95% CI: 0,832, 1,004; P<0,001 за не по-малка ефикасност), вижте Фигура 1.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid ei suurendanud 2. tüüpi diabeediga patsientidel nende senisele tavaravile lisamisel platseeboga võrdluses südame-veresoonkonna riski (HR: 0,91; 95% CI: 0,832;- 1,004; p < 0,001 samaväärsuse puhul; vt joonis 1).
Bulgarian: Отзад
Estonian: Tagumine pool
Bulgarian: За да сте сигурни, че сте получили цялата доза, натиснете бутона за инжектиране с палеца си, докато чуете щракване.
Estonian: Et olla kindel, et te manustasite endale kogu annuse, suruge pöidlaga süstenuppu, kuni te kuulete klõpsu.