FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pregabaliinin markkinoille tulon jälkeen joillakin potilailla on ilmoitettu kongestiivista sydämen vajaatoimintaa.
Croatian: Kongestivno zatajenje srca Nakon stavljanja lijeka u promet u nekih bolesnika koji su primali pregabalin prijavljeno je kongestivno zatajenje srca.
Finnish: Kerrannaispakkaus: 100 x 1 (2 kpl 50 x 1 kapselin pakkauksia) kovaa kapselia.
Croatian: Višestruko pakiranje: 100 x 1 (2 pakiranja od 50 x 1) tvrda kapsula.
Finnish: pregabaliini
Croatian: pregabalin
Finnish: Pregabalin Sandoz GmbH:ta on saatavana kapseleina (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg), ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Croatian: Pregabalin Sandoz GmbH dostupan je obliku kapsula (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg), a izdaje se samo na recept.
Finnish: • epilepsia, jolloin sitä käytetään jo käytössä olevan hoidon lisälääkkeenä potilaille, joilla on paikallisalkuisia (partiaalisia) epilepsiakohtauksia (jotka alkavat tietyssä aivojen osassa), joita ei saada hallintaan käytössä olevalla hoidolla
Croatian: • epilepsijom, kada se koristi kao „dodatna" terapija postojećoj terapiji u bolesnika koji imaju djelomične napadaje (epileptične napadaje u jednom specifičnom djelu mozga) koji se ne može kontrolirati s njihovim aktualnim liječenjem;
Finnish: Tämä vähentää joidenkin aivojen ja selkäytimen hermosolujen toimintaa, mikä vuorostaan vähentää muiden epilepsiaan ja ahdistukseen liittyvien hermovälittäjäaineiden vapautumista.
Croatian: Ovo smanjuje djelovanje pojedinih živčanih stanica u mozgu i kralježničnoj moždini, smanjujući otpuštanje drugih neurotransmitora koji su uključeni u bol, epilepsiju i anksioznost.
Finnish: Pregabalin Sandoz GmbH -hoidon lopettaminen on tehtävä asteittain vähintään viikon kuluessa.
Croatian: Prekid terapije lijekom Pregabalin Sandoz treba također provoditi postepeno, tijekom najmanje jednog tjedna.
Finnish: Pregabalin Sandoz GmbH:n vaikuttava aine pregabaliini on rakenteeltaan samankaltainen kuin kehon oma hermovälittäjäaine GABA (gamma-aminovoihappo), mutta sen biologiset vaikutukset ovat aivan erilaiset.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pregabalin Sandoz, pregabalin, je sličan po strukturi neurotransmiteru tijela gamaaminobutiričnoj kiselini (GABA), no ima vrlo drugačije biološko djelovanje.
Finnish: Komitea suositteli, että Pregabalin Sandoz GmbH:n käyttö hyväksytään EU:ssa.
Croatian: Povjerenstvo je preporučilo odobrenje lijeka Pregabalin Sandoz za korištenje u EU-u.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Pregabalin Sandoz GmbH.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Pregabalin Sandoz.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Pregabalin Sandoz GmbH:ta koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Pregabalin Sandoz nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Finnish: Pregabalin Sandoz GmbH:ta annetaan aikuisille seuraavien sairauksien hoitoon:
Croatian: Pregabalin Sandoz je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba sa sljedećim stanjima:
Finnish: Pregabalin Sandoz GmbH:n mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Pregabalin Sandoz.
Finnish: Koska Pregabalin Sandoz GmbH on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteeseen Lyricaan nähden.
Croatian: Budući da je Pregabalin Sandoz je generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Lyrica.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Pregabalin Sandoz GmbH:n käytöstä.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Pregabalin Sandoz.
Finnish: Mitkä ovat Pregabalin Sandoz GmbH:n hyödyt ja riskit?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Pregabalin Sandoz?
Finnish: Koska Pregabalin Sandoz GmbH on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Croatian: Budući da je lijek Pregabalin Sandoz generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Finnish: Mitä Pregabalin Sandoz GmbH on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Pregabalin Sandoz i za što se koristi?
Finnish: Pregabalin Sandoz GmbH:ta koskeva EPAR-arviointilausunto ja riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Pregabalin Sandoz nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Pregabalin Sandoz pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Miksi Pregabalin Sandoz GmbH on hyväksytty?
Croatian: Zašto je Pregabalin Sandoz odobren?
Finnish: Muita tietoja Pregabalin Sandoz GmbH:sta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pregabalin Sandoz
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pregabalin Sandoz GmbH:n turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pregabalin Sandoz?
Finnish: Pregabalin Sandoz GmbH on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Croatian: Ibandronatna kiselina Sandoz je „generički lijek".
Finnish: Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa tässä.
Croatian: Više informacija o generičkim lijekovima potražite u dokumentu s pitanjima i odgovorima ovdje Pregabalin Sandoz sadrži djelatnu tvar pregabalin.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Pregabalin Sandoz GmbH on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Lyrica.
Croatian: To znači da je Duloxetine Sandoz sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Cymbalta.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Pregabalin Sandoz GmbH:n on osoitettu vastaavan laadullisesti Lyricaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Pregabalin Sandoz posjeduje usporedivu kakvoću te je bioekvivalentan s lijekom Lyrica.
Finnish: Potilas saa Pregabalin Sandoz GmbH:n käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Pregabalin Sandoz bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 19. kesäkuuta 2015 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pregabalin Sandoz GmbH:lle.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Lumark na snazi u Europskoj uniji od 19. lipnja 2015.
Finnish: Miten Pregabalin Sandoz GmbH:ta on tutkittu?
Croatian: Kako je Pregabalin Sandoz ispitivan?
Finnish: Miten Pregabalin Sandoz GmbH vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Pregabalin Sandoz?
Finnish: Miten Pregabalin Sandoz GmbH:ta käytetään?
Croatian: Kako se koristi Pregabalin Sandoz?
Finnish: (× 0,85 naispotilaille)
Croatian: (× 0,85 za bolesnice)
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, kylmä hiki
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, hladan znoj
Finnish: • käsien ja jalkojen kylmyys.
Croatian: • hladnoća šaka i stopala
Finnish: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bukarest, cod 032266 Romania
Croatian: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bukurešt, cod 032266 Rumunjska
Finnish: • alkoholia.
Croatian: • alkohol
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Epilepsialääkkeet, muut epilepsialääkkeet ATC-koodi: N03AX16
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiepileptici, ostali antiepileptici, ATK oznaka: N03AX16
Finnish: Pregabalin Zentiva ja tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa toisiinsa (yhteisvaikutus).
Croatian: Pregabalin Zentiva i neki drugi lijekovi mogu djelovati jedni na druge (interakcija).
Finnish: Angioedeema, allerginen reaktio
Croatian: Rijetko angioedem, alergijska reakcija
Finnish: Niele kapseli kokonaisena veden kera.
Croatian: Kapsulu progutajte cijelu s vodom.
Finnish: Jos olet iäkäs (yli 65-vuotias), ota Pregabalin Zentiva -kapseleita normaalisti, paitsi jos sinulla on munuaisvaivoja.
Croatian: Ako ste bolesnik u starijoj dobi (iznad 65 godina), Pregabalin Zentiva trebate uzimati normalno, osim ako imate problema s bubrezima.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Pregabalin Zentiva
Croatian: Drugi lijekovi i Pregabalin Zentiva
Finnish: Mitä Pregabalin Zentiva on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Pregabalin Zentiva i za što se koristi
Finnish: Pregabaliinia ei pitäisi käyttää raskausaikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä (jos äidille koituva hyöty on selvästi suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle).
Croatian: Pregabalin se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako to nije neophodno (ako korist liječenja za majku jasno nadilazi mogući rizik za plod).
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Pregabalin Zentivakapseleita.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Pregabalin Zentiva.
Finnish: 1,23 × [140 - ikä (v)] × paino (kg) seerumin kreatiniini (mikromol/l)
Croatian: 1,23 × [140 - dob (godine)] × težina (kg) kreatinin u serumu (µmol/l)
Finnish: Noudata siis varovaisuutta, kunnes olet tottunut lääkevalmisteen mahdollisiin vaikutuksiin.
Croatian: Stoga morate biti oprezni dok se ne naviknete na sve moguće učinke lijeka.
Finnish: Pregabalin Zentiva ruoan, juoman ja alkoholin kanssa Voit ottaa Pregabalin Zentiva -kapselit ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Croatian: Pregabalin Zentiva s hranom, pićem i alkoholom Pregabalin Zentiva tvrde kapsule mogu se uzimati s hranom ili bez nje.
Finnish: Jos otat enemmän Pregabalin Zentiva -kapseleita kuin sinun pitäisi Soita lääkärille tai mene lähimmän sairaalan päivystyspoliklinikalle heti.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Pregabalin Zentiva nego što ste trebali Odmah nazovite svog liječnika ili otiđite u hitnu službu najbliže bolnice.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EY artiklassa 107c(7) ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset/Ehkäisy miehille ja naisille Koska mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta, on hedelmällisessä iässä olevien naisten käytettävä tehokasta ehkäisyä.
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija u muškaraca i žena Budući da potencijalan rizik za ljude nije poznat, žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Zentiva -kapseleita
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Zentiva
Finnish: Pregabaliinin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ja nuorilla (alle 18-vuotiailla) ei ole varmistettu, joten sitä ei pidä käyttää tämän ikäryhmän potilaille.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina) nisu ustanovljene te stoga pregabalin ne treba koristiti u ovoj dobnoj skupini.
Finnish: Hyvin yleiset: voi esiintyä yli 1 käyttäjällä kymmenestä • heitehuimaus, uneliaisuus, päänsärky.
Croatian: Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba • omaglica, omamljenost, glavobolja
Finnish: Perifeerinen ja sentraalinen neuropaattinen kipu, epilepsia tai yleistynyt ahdistuneisuushäiriö Ota niin monta kapselia kuin lääkäri on sinulle määrännyt.
Croatian: Periferna i centralna neuropatska bol, epilepsija ili generalizirani anksiozni poremećaj Uzmite onoliko tvrdih kapsula koliko Vam je odredio liječnik.
Finnish: Vaikuttava aine, pregabaliini, on gamma-aminovoihappo-analogi [(S)-3-(aminometyyli)-5metyyliheksanoiinihappo].
Croatian: Djelatna tvar je pregabalin, analog gama-aminomaslačne kiseline [(S)-3-(aminometil)-5metilheksanoična kiselina].
Finnish: • loratsepaamia (ahdistuksen hoitoon)
Croatian: • lorazepam (koristi se za liječenje tjeskobe)
Finnish: Mitä Pregabalin Zentiva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Zentiva -kapseleita Miten Pregabalin Zentiva -kapseleita otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Croatian: Što je Pregabalin Zentiva i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Zentiva Kako uzimati Pregabalin Zentiva Moguće nuspojave
Finnish: Pregabaliinin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu alle 3 kuukauden ikäisillä potilailla (ks. kohdat 4.2, 4.8 ja 5.1).
Croatian: Farmakokinetika pregabalina u bolesnika mlađih od 3 mjeseca nije ispitana (vidjeti dijelove 4.2, 4.8 i 5.1).
Finnish: Taulukko 2: Pregabaliinin haittavaikutukset
Croatian: Tablica 2: Nuspojave pregabalina
Finnish: Pregabalin Zentivakapseleita ei ole tarkoitettu käytettäväksi yksin vaan sitä käytetään aina yhdessä jonkin muun epilepsiahoidon kanssa.
Croatian: Pregabalin Zentiva nije namijenjen za samostalnu primjenu, nego se uvijek mora uzimati u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima.
Finnish: Pregabaliinin turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten ja nuorten (12-17-vuotiaat) hoidossa ei ole varmistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost pregabalina u djece mlađe od 12 godina i adolescenata (12-17 godina) nisu ustanovljene.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Finnish: Pregabaliinin N-metyloitunut johdos, joka on pregabaliinin päämetaboliitti virtsassa, oli määrältään 0,9 % annoksesta.
Croatian: N-metilirani derivat pregabalina, glavni metabolit pregabalina ustanovljen u mokraći, činio je 0,9% doze.
Finnish: • Pregabaliini saattaa aiheuttaa näkökyvyn hämärtymistä tai näkökyvyn menettämistä tai muita näkökyvyn muutoksia, jotka ovat useimmiten olleet tilapäisiä.
Croatian: • Pregabalin može uzrokovati zamagljen vid, gubitak vida ili druge promjene vida, od kojih su mnoge privremene.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa ei saatu viitteitä pregabaliinin (S-enantiomeeri) rasemisaatiosta R-enantiomeeriksi.
Croatian: U nekliničkim istraživanjima nije bilo znakova racemizacije S-enantiomera pregabalina u R-enantiomer.
Finnish: Lääkäri pyytää sinua ottamaan Pregabalin Zentiva -kapseleita joko kahdesti tai kolmesti vuorokaudessa.
Croatian: Liječnik će Vam reći da uzmete Pregabalin Zentiva dva puta ili tri puta na dan.
Finnish: Jos sinulla ilmenee kasvojen tai kielen turvotusta tai ihosi alkaa punoittaa ja siihen muodostuu rakkuloita tai iho kesii, hakeudu heti lääkärin hoitoon.
Croatian: Primijetite li oticanje lica ili jezika, ili se na koži pojavi crvenilo, mjehurići ili ljuštenje, morate odmah potražiti savjet liječnika.
Finnish: Pregabaliinin terminaalinen puoliintumisaika oli keskimäärin noin 3-4 tuntia korkeintaan 6-vuotiailla pediatrisilla potilailla ja 4-6 tuntia 7-vuotiailla ja sitä vanhemmilla pediatrisilla potilailla.
Croatian: Terminalni poluvijek pregabalina bio je prosječno 3 do 4 sata u pedijatrijskih bolesnika u dobi do 6 godina, a 4 do 6 sati u onih u dobi od 7 godina ili starijih.
Finnish: 50 mg kapselit sisältävät myös propyleeniglykolia, väkevää ammoniakkia, kaliumhydroksidia.
Croatian: Kapsule od 50 mg sadrže i propilenglikol, jaku otopinu amonijaka, kalijev hidroksid.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: U Tablici 2 u nastavku, sve nuspojave koje su se javile s većom incidencijom u odnosu na placebo i u više od jednog bolesnika popisane su prema organskim sustavima i učestalosti pojavljivanja: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, esigelatinoitu maissitärkkelys, talkki, titaanidioksidi (E171), gelatiini, shellakka, musta rautaoksidi (E172).
Croatian: Drugi sastojci su: laktoza hidrat, prethodno geliran kukuruzni škrob, talk, titanijev dioksid (E171), želatina, šelak, crni željezov oksid (E172).
Finnish: Mitä Pregabalin Zentiva sisältää
Croatian: Što Pregabalin Zentiva sadrži
Finnish: Sinulle ja sairaustilaasi sovitettu annos on yleensä 150-600 mg vuorokaudessa.
Croatian: Doza, koja je prilagođena Vama i Vašoj bolesti, u pravilu će iznositi između 150 mg i 600 mg svakoga dana.
Finnish: AUC oli 30 % pienempi alle 30 kg painavilla pediatrisilla potilailla, johtuen 43 % suurentuneesta painon mukaan vakioidusta puhdistumasta näillä potilailla verrattuna potilaisiin, jotka painoivat 30 kg tai enemmän.
Croatian: AUC je bio niži za 30% u pedijatrijskih bolesnika tjelesne težine manje od 30 kg zbog povećanog klirensa prilagođenog tjelesnoj težini od 43% za te bolesnike u odnosu na bolesnike tjelesne težine ≥30 kg.
Finnish: Pregabaliinihoito on keskeytettävä heti, jos potilaalla ilmenee angioedeeman oireita, kuten kasvojen, suuta ympäröivän alueen tai ylähengitysteiden turvotusta.
Croatian: Primjenu pregabalina treba odmah prekinuti ako nastupe simptomi angioedema, kao što su oticanje lica, područja oko usta ili gornjih dišnih puteva.
Finnish: • Pienellä määrällä potilaita, joita on hoidettu epilepsialääkkeillä, kuten pregabaliinilla, on havaittu itsensä vahingoittamiseen tai itsetuhoisuuteen liittyviä ajatuksia.
Croatian: • Mali broj ljudi koji se liječe antiepileptičkim lijekovima kao što je pregabalin razmišljali su o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Finnish: Rotilla ja apinoilla tehdyissä toistuvan annon toksisuutta selvittäneissä tutkimuksissa havaittiin keskushermostovaikutuksia, mukaan lukien hypoaktiivisuus, hyperaktiivisuus ja ataksia.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza na štakorima i majmunima opaženi su učinci na SŽS, uključujući hipoaktivnost, hiperaktivnost i ataksiju.
Finnish: Pre-/postnataalisissa toksisuustutkimuksissa pregabaliini aiheutti rotanpoikasissa kehityshäiriöitä, kun altistus oli > 2 kertaa suurempi kuin ihmiselle suositeltu enimmäisaltistus.
Croatian: U ispitivanjima prenatalne/postnatalne toksičnosti pregabalin je izazvao razvojnu toksičnost za mladunčad štakora pri razini izloženosti > 2 puta većoj od maksimalne preporučene izloženosti u ljudi.
Finnish: Pregabaliini voi aiheuttaa heitehuimausta ja uneliaisuutta, joten se voi vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Croatian: Pregabalin može izazvati omaglicu i somnolenciju te tako utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Finnish: Pregabaliini voi aiheuttaa heitehuimausta, uneliaisuutta ja keskittymiskyvyn heikentymistä.
Croatian: Pregabalin može izazvati omaglicu, pospanost i smanjenu koncentraciju.
Finnish: Pregabaliinilla voi olla vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Croatian: Pregabalin može malo ili umjereno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Pregabalin Zentiva -kapseleiden vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekissa.
Croatian: Ako Vam se čini da je djelovanje lijeka Pregabalin Zentiva prejako ili preslabo, porazgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Finnish: Pienentynyt valkosolumäärä * suurentunut alaniiniaminotransferaasi (ALAT) ja suurentunut aspartaattiaminotransferaasi (ASAT).
Croatian: Rijetko smanjenje broja bijelih krvnih stanica *povećanje alanin aminotransferaze (ALT) i aspartat aminotransferaze (AST).
Finnish: • muutokset verikokeiden ja maksantoimintakokeiden tuloksissa (veren kreatiinikinaasi-,
Croatian: • promjene u rezultatima pretraga krvi i jetre (povišene vrijednosti kreatin fosfokinaze u krvi,
Finnish: • jos olet allerginen pregabaliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Croatian: Nemojte uzimati Pregabalin Zentiva • ako ste alergični na pregabalin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVINEN ULKOPAKKAUS
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KARTONSKA KUTIJA
Finnish: Huimaus, uneliaisuus ja keskittymiskyvyn heikkeneminen voivat pahentua entisestään, jos käytät pregabaliinia yhdessä sellaisen lääkevalmisteen kanssa, joka sisältää
Croatian: Omaglica, pospanost i smanjenje koncentracije mogu se pojačati ako se pregabalin uzima zajedno s lijekovima koji sadrže:
Finnish: Siksi potilaita on kehotettava noudattamaan varovaisuutta, kunnes he tietävät, millaisia vaikutuksia lääkevalmisteella voi heihin olla.
Croatian: Stoga bolesnicima treba savjetovati da budu oprezni dok se ne upoznaju s mogućim učincima lijeka.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. heinäkuuta 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. srpnja 2015
Finnish: • Pregabaliiniin on yhdistetty heitehuimausta ja uneliaisuutta, jotka voivat lisätä iäkkäillä potilailla tapaturmia (kaatumisia).
Croatian: • Liječenje pregabalinom povezuje se s pojavom omaglice i pospanosti, što može povećati broj slučajnih ozljeda (padova) u starijih bolesnika.
Finnish: • allergiareaktiot (jotka voivat ilmetä hengityksen vaikeutumisena, silmätulehduksena ja vakavana ihoreaktiona, jolle on tyypillistä ihon punoitus, rakkulat, ihon kesiminen ja kipu)
Croatian: • alergijske reakcije (koje mogu obuhvaćati otežano disanje, upalu očiju (keratitis) i ozbiljne kožne reakcije koje obilježavaju osip, mjehurići, ljuštenje kože i bol)
Finnish: Pregabalin Zentiva -kapseleiden säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Croatian: Kako čuvati Pregabalin Zentiva Sadržaj pakiranja i druge informacije
Finnish: Jos annostus on kolmesti vuorokaudessa, ota Pregabalin Zentiva -kapseleita kerran aamulla, kerran iltapäivällä ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Croatian: Ako Pregabalin Zentiva uzimate tri puta na dan, uzmite jednu dozu ujutro, jednu dozu poslijepodne te jednu navečer, svakoga dana otprilike u isto vrijeme.
Finnish: • Kun pregabaliinin kanssa otetaan muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa ummetusta (kuten jotkut kipulääkkeet), on mahdollista, että mahavaivoja saattaa esiintyä (esim. ummetus, suolen tukkeuma tai suolen lamaantuminen).
Croatian: • Kada se pregabalin uzima s drugim lijekovima koji mogu uzrokovati zatvor (kao što su neke vrste lijekova protiv bolova), moguće je da se pojave probavne tegobe (primjerice zatvor, blokada ili paraliza crijeva).
Finnish: Nämä oireet voivat ilmetä useammin tai voimakkaampina pitkäaikaisessa pregabaliinihoidossa.
Croatian: Ti simptomi mogu biti češći ili ozbiljniji ako ste pregabalin uzimali dulje vrijeme.