FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: A se evita contactul cu pielea sau ochii.
Latvian: Izvairīties no kontakta ar ādu vai acīm.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 de zile.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune :
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01FA95.
Latvian: ATĶ vet kods: QJ01FA95.
Romanian: Aceste reacții locale sunt temporare și de obicei dispar în 2 zile (la porcine) până la 4 zile (la ovine).
Latvian: Šī lokālā reakcija ir pārejoša un parasti izzūd 2 (cūkām) un 4 (aitām) dienu laikā.
Romanian: Înainte de efectuarea tratamentului metafilactic trebuie stabilită prezența bolii în efectiv.
Latvian: Pirms lietošanas metafilaksei ir jānosaka slimības klātbūtne ganāmpulkā.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Rezistenţă de tip încrucişat poate apărea cu alte macrolide.
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Var izveidoties krusteniskā rezistence ar citiem makrolīdiem.
Romanian: Se vor spăla mâinile după utilizare.
Latvian: Pēc lietošanas rūpīgi nomazgāt rokas.
Romanian: Gamitromicina poate cauza iritaţii la nivelul ochilor şi/sau pielii.
Latvian: Gamitromicīns var izraisīt acu un/vai ādas kairinājumu.
Romanian: Dopul flaconului poate fi înțepat de cel mult 60 de ori.
Latvian: Flakona aizbāznī var veikt 60 caurduršanas reizes.
Romanian: Studiile de laborator efectuate pe animale au demonstrat că gamitromicina nu produce nici un efect specific asupra dezvoltării sau reproducţiei.
Latvian: Pētījumos ar laboratorijas dzīvniekiem netika atklāts, ka gamitromicīnam ir ietekme uz attīstību vai reproduktīvajām funkcijām.
Romanian: Gestaţie şi lactaţie :
Latvian: Grūsnība un laktācija:
Romanian: Volumul de distribuţie în starea de echilibru plasmatic a fost de 39 l/kg.
Latvian: Izplatīšanās apjoms stabilā stāvoklī bija 39 l/kg.
Romanian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Latvian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francija
Romanian: Porcine : Administrare intramusculară.
Latvian: Cūkas: intramuskulārai lietošanai.
Romanian: CMB90s µg/ml
Latvian: MBC90s µg/ml
Romanian: CMI90s
Latvian: MIK90s
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe flacon după EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma pēc EXP.
Romanian: Concentrațiile de gamitromicină de la nivelul pielii au fost mult mai mari decât cele plasmatice rezultând un raport al concentrației piele/plasmă de aproximativ 21, 58 și 138 la două, cinci și 10 zile consecutive după administrare, astfel demonstrând o distribuire extensivă și acumulare la nivelul pielii.
Latvian: Gamitromicīna koncentrācijas līmenis ādā bija daudz augstāks nekā koncentrācija plazmā kā rezultātā ādas /plazmas koncentrācijas attiecība apmēram 21, 58, 138 attiecīgi divas, piecas un desmit dienas pēc ievadīšanas, demonstrējot plašu izplatīšanos un uzkrāšanos ādas audos.
Romanian: Muscular
Latvian: Muskuļi
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz :
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Romanian: Pe durata testelor clinice au fost observate umflături locale temporare, la locul injectării.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā novēroja pārejošu pietūkumu injekcijas vietā.
Romanian: Volumul de distribuţie în starea de echilibru plasmatic a fost de 25 l/kg.
Latvian: Izplatīšanās apjoms stabilā stāvoklī bija 25 l/kg.
Romanian: Mecanismele constau în modificarea segmentului ţintă ribozomial, utilizarea mecanismului de eflux şi inactivarea enzimatică.
Latvian: Šie mehānismi ietver ribosomas mērķa piesaistes pārveidošanu, aktīvā noplūdes mehānisma izmantošanu un inaktivējošu enzīmu veidošanos.
Romanian: Această formulă chimică specială facilitează o absorbţie rapidă la un pH fiziologic şi o durata mare de acţiune în ţesuturile ţintă, pulmonului și la nivelul pielii.
Latvian: Šī īpašā ķīmiskā uzbūve veicina ātru uzsūkšanos pie fizioloģiska pH līmeņa un ilgstošu darbību mērķa audos - plaušās un ādā.
Romanian: Umflăturile se absorb în 3 până la 14 zile dar pot persista la unele animale şi până la 35 de zile după tratament.
Latvian: Pietūkums injekcijas vietā parasti izzūd 3 līdz 14 dienu laikā, bet dažiem dzīvniekiem to novēroja pat 35 dienas pēc šo zāļu lietošanas.
Romanian: Acumularea de gamitromicină la nivelul pulmonului a fost demonstrată de concentrații ridicate și constante în pulmon și în lichidul bronhial care au depășit cu mult concentrațiile plasmatice din sânge.
Latvian: Gamitromicīna uzsūkšanos plaušās pierāda augsta un ilgstoša koncentrācija plaušās un bronhiālajā šķidrumā, kas stipri pārsniedz līmeni asins plazmā.
Romanian: Astfel, concomitent cu tratamentul medicamentos al necrobacilozei trebuie luate și alte măsuri de ordin administrativ, cum ar fi de exemplu asigurarea unui habitat uscat.
Latvian: Tāpēc nagu puves ārstēšana jāveic kopā ar citiem ganāmpulka pārvaldības pasākumiem, piemēram, nodrošinot sausu vidi.
Romanian: Monotioglicerol
Latvian: Monotioglicerols
Romanian: Soluţie incoloră până la galben deschis.
Latvian: Bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums.
Romanian: Nivelul de gamitromicină la nivel pulmonar a atins maximum în mai puţin de 24 de ore, cu un raport plămân-plasmă > 264, ceea ce indică faptul că gamitromicina a fost absorbită rapid la nivelul ţesutului ţintă al BRB.
Latvian: Gamitromicīna līmenis plaušās maksimumu sasniedz mazāk kā 24 stundās, līmenis plaušu asins plazmā > 264, norādot, ka zāles ātri uzsūcās GRS mērķa audos.
Romanian: Flaconul de 500 ml este destinat utilizării numai la bovine și porcine.
Latvian: 500 ml flakoni ir lietošanai tikai liellopiem un cūkām.
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanţa activă a produsului ZACTRAN 150 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, ovine și porcine este inclusă în tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010, după cum urmează:
Latvian: Veterināro zāļu ZACTRAN 150 mg /ml šķīdums injekcijām liellopiem, aitām un cūkām aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/ .
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus eliberării cu reţeta veterinară.
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu veterinārās zāles.
Romanian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovine
Latvian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica 2
Romanian: Tratamentul pododermatitei infecțioase (necrobaciloza) asociată cu virulenta Dichelobacter nodosus și Fusobacterium necrophorum, care necesită tratament sistemic.
Latvian: Infekciozā pododermatīta (nagu puves) ārstēšanai, kuru ierosina virulentie Dichelobacter nodosus un Fusobacterium necrophorum celmi un kuram nepieciešama sistēmiska ārstēšana.
Romanian: Se va utiliza numai după evaluarea raportului risc beneficiu efectuat de medicul veterinar.
Latvian: Lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta potenciālā ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Romanian: Carne şi organe: Bovine: 64 de zile.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: Liellopi: 64 dienas.
Romanian: Biodisponibilitatea compusului a fost > 98% fără diferenţe majore.
Latvian: Zāļu bioizmantojamība bija > 98 % neatkarīgi no dzimuma.
Romanian: Rezistenţă de tip încrucişat poate apărea cu alte macrolide.
Latvian: Var izveidoties krusteniskā rezistence ar citām makrolīdu grupas antibiotikām.
Romanian: • Pot apărea foarte frecvent la bovine umflături vizibile la locul injectării însoţite, ocazional, de dureri uşoare timp de o zi.
Latvian: • Ļoti bieži liellopiem injekcijas vietā var izveidoties redzams audu pietūkums ar vieglu sāpju reakciju, kas izzūd vienas dienas laikā.
Romanian: Bovine: 64 de zile.
Latvian: Liellopi: 64 dienas.
Romanian: Datele obţinute in vitro demonstrează acţiunea bactericidă a gamitromicinei.
Latvian: Izmēģinājumos in vitro noskaidrots, ka gamitromicīns darbojas baktericīdi.
Romanian: După desigilare/deschidere, se va utiliza până la
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot līdz __/__/__
Romanian: Biodisponibilitatea gamitromicinei a fost >92%.
Latvian: Zāļu bioizmantojamība bija > 92 % neatkarīgi no dzimuma.
Romanian: În general, macrolidele au o acţiune atât bacteriostatică cât şi bactericidă prin interpunerea în sinteza proteică la nivel bacterian.
Latvian: Makrolīdiem piemīt gan bakteriostatiskas, gan baktericīdas īpašības, pārtraucot baktēriju olbaltumvielu sintēzi.
Romanian: Excipienți: 1 mg de monotioglicerol.
Latvian: Palīgviela: Monotioglicerols 1 mg
Romanian: Ovine: 29 zile.
Latvian: Aitām: 29 dienas.
Romanian: Tratamentul cu antibiotice al ulcerației benigne a tălpii nu este considerat adecvat.
Latvian: Neprogresējošas (bening) nagu puves ārstēšana ar antibiotikām nav uzskatāma par lietderīgu.
Romanian: Eficacitatea tratamentului antimicrobian al necrobacilozei poate fi redusă de diverși factori, cum ar fi habitatele umede precum și un management deficitar al fermei.
Latvian: Nagu puves pretmikrobās ārstēšanas efektivitāte var samazināties citu apstākļu dēļ, tādu, kā mitri ārējās vides apstākļi, kā arī nepiemērota saimniecības pārvaldības sistēma.
Romanian: Injecție subcutanată.
Latvian: Subkutānai injekcijai.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la macrolide trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Latvian: Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret makrolīdiem vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Romanian: A nu se amesteca cu alte produse medicinale veterinare
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Romanian: Porcine: 16 zile.
Latvian: Cūkas: 16 dienas.
Romanian: Siguranţa gamitromicinei pe durata gestaţiei şi lactaţiei nu a fost încă evaluată la bovine, ovine și porcine.
Latvian: Gamitromicīna nekaitīgums nav noteikts liellopiem, aitām un cūkām grūsnības un laktācijas laikā.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi majore În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Romanian: În cazul contactului cu ochii se clăteşte imediat cu apă curată.
Latvian: Ja notikusi nejauša iekļūšana acīs, nekavējoties acis skalot ar lielu ūdens daudzumu.
Romanian: Studiile in vitro, cu privire la cuplarea cu proteinele plasmatice, au determinat nivelul mediu de concentraţie al substanţei active ca fiind de 74 %.
Latvian: In vitro plazmas olbaltumvielu piesaistīšanās pētījumos noteikts, ka brīvo zāļu koncentrācija vidēji ir 74 %.
Romanian: Studiile in vitro, cu privire la cuplarea cu proteinele plasmatice, au determinat nivelul mediu de concentraţie al substanţei active ca fiind de 77 %.
Latvian: In vitro plazmas olbaltumvielas piesaistīšanās pētījumos noteikts, ka brīvo zāļu koncentrācija vidēji ir 77 %.
Romanian: A se evita administrarea simultană a antimicrobienelor cu un mod similar de acţiune cum ar fi alte macrolide sau lincosamide.
Latvian: Izvairīties no vienlaicīgas lietošanas ar līdzīgas iedarbības pretmikrobajiem līdzekļiem vai citiem makrolīdiem vai linkozamīdiem.
Romanian: • Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Latvian: • ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Romanian: Gamitromicina este o azalidă, din clasa antibioticelor, a 15-a membră a macrolidelor semisintetice cu o poziţionare unică a nitrogenului alchilat în a 7-a poziţie în inelul lactonic.
Latvian: Gamitromicīns ir azalīds, pussintētiska makrolīdu grupas antibiotika, ar unikāli novietotu alkilāta slāpekli laktona gredzena 7.pozīcijā.
Romanian: 30 mg/kg (de 1, 3 şi 5 ori doza recomandată) şi s-a repetat de trei ori la 0, 5 şi 10 zile (de trei ori durata recomandată de utilizare).
Latvian: Ievadīšana tika veikta trīs reizes 0., 5. un 10. dienā (trīs reizes pārsniedzot ieteikto lietošanas ilgumu).
Romanian: Utilizarea produsului medicinal veterinar trebuie să se facă pe baza testelor de susceptibilitate şi ţinând cont de politica oficială şi locală privind utilizarea antimicrobienelor în fermele de animale.
Latvian: Veterināro zāļu lietošana jāpamato ar ierosinātāja jutības testu rezultātiem un jāņem vērā vispārpieņemtie antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate faţă de antibioticele macrolide sau oricare dintre excipienţi.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret makrolīdu grupas antibiotikām vai pret kādu no palīgvielām.
Romanian: Volumul injectat într-un singur loc nu trebuie să depășească 5 ml.
Latvian: Vienā injekcija vietā ievadīt ne vairāk kā 5 ml šķīduma.
Romanian: Reacţiile adverse observate la locul injectării fiind corespunzătoare dozelor.
Latvian: Reakcija injekcijas vietā tika noteikta atkarībā no ievadītās devas.
Romanian: Pentru stabilirea dozei corecte şi evitarea subdozării, greutatea corporală trebuie determinată cât mai corect posibil.
Latvian: Pareizas devas noteikšanai pēc iespējas precīzāk jānosaka dzīvnieka ķermeņa svars, lai izvairītos no pārāk mazas devas lietošanas.
Romanian: Bovine și ovine
Latvian: Liellopiem un aitām
Romanian: Excipienţii menţionaţi în secţiunea 6.1 a RCP-ului sunt substanţe incluse în tabelul 1 din anexa la
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams.
Romanian: Antibacteriene pentru uz sistemic, macrolide.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretmikrobu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, makrolīdi.
Romanian: O singură doză de 6 mg gamitromicină/kg greutate corporală (echivalentul a 1 ml/25 kg greutate corporală în regiunea gâtului (la bovine și porcine) sau în zona din fața umărului (la ovine).
Latvian: Vienreizējai injekcijai devā 6 mg gamitromicīna uz 1 kg ķermeņa svara (atbilst 1 ml/25 kg ķermeņa svara) kakla apvidū (liellopiem un cūkām) vai pleca priekšpusē (aitām).
Romanian: Gamitromicină
Latvian: Gamithromycin
Romanian: Tratamentul și metafilaxia bolilor respiratorii la bovine (BRB) asociate infectiilor cu Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida şi Histophilus somni.
Latvian: Govju respiratorās slimības (GRS) ārstēšanai un metafilaksei, kuru ierosinātāji ir Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni.
Romanian: • În cadrul testelor clinice, au fost raportate frecvent la ovine și porcine, umflături moderate la locul injectării însoțite ocazional de dureri ușoare la ovine timp de 1 zi.
Latvian: • Bieži aitām un cūkām var attīstīties viegls vai vidēji smags audu pietūkums injekcijas vietā, kas izzūd aitām vienas dienas laikā.
Romanian: Ovine :
Latvian: Aitām:
Romanian: În general, responsabile pentru rezistenţa la clasa macrolidelor sunt 3 mecanisme, denumită de cele mai multe ori ca rezistenţa MLSB deoarece afectează macrolidele, lincosamidele şi streptomicidele.
Latvian: Tas bieži tiek attiecināts uz MLSB rezistenci, jo tā skar makrolīdus, linkozamīnus un streptogramīnu.
Romanian: s.c. (bovine, ovine), i.m. (porcine)
Latvian: s.c. (liellopiem, aitām) i.m.
Romanian: Se recomandă utilizarea unui echipament de doazare pentru dozarea multiplă astfel încât să se evite înțeparea excesivă a dopului flaconului.
Latvian: Lai novērstu pārmērīgu aizbāžņa caurduršanu, vairākkārtējai ievadīšanai ieteicams lietot automātisko dozēšanas ierīci.
Romanian: Nu se va utiliza la animalele gestante, care vor produce lapte destinat consumului uman, cu 2 luni (la vaci și juninci) sau 1 lună (la oi) înainte de data preconizată a parturiţiei.
Latvian: Nelietot grūsniem dzīvniekiem, ja šo dzīvnieku pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā 2 mēnešu (liellopiem, cūkām) vai 1 (aitām) mēnešu laikā pirms gaidāmajām dzemdībām.
Romanian: Nu este autorizat pentru utilizare la animalele care produc lapte pentru consum uman.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Romanian: Piele și țesut gras în proporții naturale Ficat Rinichi
Latvian: Muskuļi, āda un tauki dabīgā attiecība
Romanian: Eliminare: citiți prospectul
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
Romanian: Determinările CMI (concentraţia minimă de inhibare) şi CMB (concentraţia minimă bactericidă) (la bovine și porcine) sunt raportate în baza unei mostre reprezentative de material din teren, din diferite regiuni europene.
Latvian: MIK un MBC dati (liellopiem un cūkām) ir no lauka izmēģinājumu ierosinātāju reprezentatīviem paraugiem, kas izolēti dažādos ES ģeogrāfiskajos apgabalos.
Romanian: Fusobacterium necrophorum
Latvian: Fusobacterium necrophorum un Dichelobacter nodosus.
Romanian: Macrolidele inhibă biosinteza proteinelor legându-se la subunitatea ribozomală 50S şi întrerupând creşterea lanţului peptidic.
Latvian: 50S subvienībām un novēršot peptīda ķēdes pagarināšanos.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă.
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE UNITĂȚILE MICI DE AMBALAJ
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Romanian: Gamitromicina, administrată subcutanat în regiunea gâtului animalului, la o doză unică de 6 mg/kg greutate corporală, are ca rezultat o absorbţie rapidă cu un vârf al concentraţiei plasmatice observat la 30-60 minute, cu o perioadă mare de înjumătăţire la nivel plasmatic (> 2 zile).
Latvian: Ievadot gamitromicīnu liellopiem subkutāni kakla rajonā vienreizējā devā 6 mg/kg ķermeņa svara, tas ātri uzsūcas, maksimālā koncentrācija plazmā novērojama pēc 30 līdz 60 minūtēm ar ilgu eliminācijas pusperiodu plazmā (> 2 dienas).
Romanian: Ficat Rinichi
Latvian: Akanas Nieres
Romanian: Flacon de polipropilenă de 100, 250 sau 500 ml cu închidere de cauciuc clorobutil şi dop de aluminiu.
Latvian: Polipropilēna 100, 250 vai 500 ml flakoni ar hlorobutila gumijas korķi, polipropilēna vāciņu un alumīnija gofrētu vāciņu.
Romanian: În cazul contactului cu pielea se spală zona afectată cu apă curată.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar ādu, nekavējoties mazgāt skarto vietu ar lielu ūdens daudzumu.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 1 ml conţine 150 mg de gamitromicină
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS 1 ml satur 150 mg gamitromicīna
Romanian: Nu se utilizează produsul medicinal veterinar simultan cu alte macrolide sau antibiotice cunoscute sub denumirea de lincosamide.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles kopā ar citām makrolīdu grupas antibiotikām un linkozamīdiem.
Romanian: Gamitromicina, administrată intramuscular la porcine, la o doză unică de 6 mg/kg greutate corporală, are ca rezultat o absorbţie rapidă cu un vârf al concentraţiei plasmatice observat la 5-15 minute, cu o perioadă mare de înjumătăţire la nivel plasmatic (circa 4 zile).
Latvian: Ievadot gamitromicīnu cūkām intramuskulāri vienreizējā devā 6 mg/kg ķermeņa svara, tas ātri uzsūcas, maksimālā koncentrācija plazmā novērojama pēc 5 līdz 15 minūtēm ar ilgu eliminācijas pusperiodu plazmā (> 4 dienas).
Romanian: Porcine :
Latvian: Cūkas:
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare O singură doză de 6 mg gamitromicină/kg greutate corporală (echivalentul a 1 ml/25 kg greutate corporală în regiunea gâtului (la bovine și porcine) sau în zona din fața umărului (la ovine).
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Vienreizējai injekcijai devā 6 mg gamitromicīna uz 1 kg ķermeņa svara (atbilst 1 ml/25 kg ķermeņa svara) kakla apvidū (liellopiem un cūkām) vai pleca priekšpusē (aitām).
Romanian: ZACTRAN 150 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, ovine și porcine
Latvian: ZACTRAN 150 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, aitām un cūkām
Romanian: • Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse)
Latvian: • ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s)
Romanian: / Antibiotice
Latvian: Pretinfekcijas līdzekļi/Antibi otikas
Romanian: Bordetella bronchiseptica, agenţii bacterieni cei mai întâlniţi în BRB și SRB și cu Fusobacterium necrophorum și Dichelobacter nodosus.
Latvian: Bordetella bronchiseptica patogēniem, kuri visbiežāk ir saistīti ar GRS un CRS, un arī pret
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Romanian: Flacon de sticlă tip I de 50, 100, 250 sau 500 ml cu închidere de cauciuc clorobutil şi dop de aluminiu.
Latvian: I tipa 50, 100, 250 vai 500 ml stikla flakoni ar hlorobutila gumijas korķi, polipropilēna vāciņu un alumīnija gofrētu vāciņu.
Romanian: Bovine :
Latvian: Liellopi:
Romanian: Bovine , porcine
Latvian: Liellopi, cūkas
Romanian: Nu se utilizează produsul medicinal veterinar simultan cu alte macrolide sau lincosamide (vezi secţiunea 4.8).
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles kopā ar citām makrolīdu grupas antibiotikām vai linkozamīdiem (skatīt
Romanian: 300 μg/kg
Latvian: 100 μg/kg 300 μg/kg
Romanian: 100 μg/kg
Latvian: 100 μg/kg 100 μg/kg
Romanian: Ţesut gras Ficat Rinichi
Latvian: Tauki Aknas Nieres
Romanian: • Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate)
Latvian: • bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Bovine: administrare subcutanată Porcine: administrare intramusculară Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS (I) Liellopi: subkutānai lietošanai.
Romanian: Pentru tratamentul bovinelor cu o greutate peste 250 kg și a ovinelor cu o greutate peste 125 kg, se divide doza astfel încât să nu fie injectat mai mult de 10 ml(la bovine) și 5 ml
Latvian: Liellopiem, kuri sver vairāk par 250 kg, un aitām, kuras sver vairāk par 125 kg,
Romanian: Ovine 50 μg/kg 50 μg/kg
Latvian: 50 μg/kg 50 μg/kg 300 μg/kg 200 μg/kg
Romanian: În studii pe bovine adulte tinere, ovine și pe porcine, gamitromicina a fost administrată la 6; 18 şi
Latvian: Jaunlopiem, aitām un cūkām gamitromicīns tika ievadīts subkutāni 6, 18 un 30 mg/kg ķermeņa svara
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de 50, 100, 250 sau 500 ml.
Latvian: Kaste ar 50 ml, 100 ml, 250 ml vai 500 ml flakoniem.
Romanian: • Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Latvian: • retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);
Romanian: • Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Latvian: • reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zactran este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Zactran EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Alte informații despre Zactran
Latvian: Cita informācija par Zactran
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Zactran.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Zactran lietošanu.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zactran.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zactran.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Zactran, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 24 iulie 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 24. jūlijā apstiprināja Zactran reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.