FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se recomienda precaución si se utiliza duloxetina conjuntamente con agentes serotoninérgicos como ISRS, IRSN, antidepresivos tricíclicos como clomipramina o amitriptilina, IMAOs como moclobemida o linezolid, hierba de San Juan (Hypericum perforatum) o triptanos, tramadol, petidina y triptófano (ver sección 4.4).
Czech: Je třeba dbát opatrnosti, je-li duloxetin podáván současně se serotonergními látkami jako jsou SSRI, SNRI, tricyklickými antidepresivy jako klomipramin nebo amitriptylin, IMAO jako moklobemid nebo linezolid, třezalkou tečkovanou (Hypericum perforatum), nebo triptany, tramadolem, pethidinem a tryptofanem (viz bod 4.4).
Spanish: Inhibidores del CYP1A2
Czech: Inhibitory CYP 1A2
Spanish: • es alérgico a duloxetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Czech: • jestliže jste alergický(á) na duloxetin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Spanish: Su médico le indicará si debe tomar Duloxetina Zentiva.
Czech: Váš lékař rozhodne, jestli můžete užívat přípravek Duloxetine Zentiva.
Spanish: El uso de Duloxetina Zentiva en combinación con inhibidores irreversibles no selectivos de la monoaminoxidasa (IMAOs) está contraindicado (ver sección 4.5).
Czech: Současné podávání přípravku Duloxetine Zentiva a neselektivních ireverzibilních inhibitorů monoaminoxidázy (IMAO) je kontraindikováno (viz bod 4.5).
Spanish: • aumento de la presión en el ojo (glaucoma);
Czech: • zvýšený nitrooční tlak (glaukom),
Spanish: La eficacia de duloxetina, a la dosis recomendada de 60 mg una vez al día, se demostró en tres de tres ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo a dosis única en pacientes adultos ambulatorios con trastorno depresivo mayor.
Czech: Účinnost duloxetinu při doporučené dávce 60 mg jednou denně byla prokázána ve všech třech randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných akutních studiích s pevně stanovenou dávkou u dospělých ambulantních pacientů s depresivní poruchou.
Spanish: En los ensayos clínicos, los acontecimientos adversos observados al interrumpir el tratamiento bruscamente tuvieron lugar en aproximadamente un 45% de los pacientes tratados con duloxetina y un 23% de los pacientes del grupo de placebo.
Czech: V klinických studiích se při náhlém ukončení léčby objevily nežádoucí účinky přibližně u 45 % pacientů léčených duloxetinem a 23 % pacientů užívajících placebo.
Spanish: • dolor al orinar, orinar con frecuencia;
Czech: • bolesti při močení, časté močení,
Spanish: Síncope2 Hipertensión3,7
Czech: Hypertenze3,7 Ortostatická hypotenze2
Spanish: • dolor muscular, espasmos musculares;
Czech: • bolest svalů, svalová křeč,
Spanish: Las reacciones más comúnmente notificadas son mareos, alteraciones sensoriales (incluyendo parestesia o sensación de descarga eléctrica, especialmente en la cabeza), trastornos del sueño (incluyendo insomnio y sueños intensos), fatiga, somnolencia, agitación o ansiedad, náuseas y/o vómitos, temblores, cefalea, mialgia, irritabilidad, diarrea, hiperhidrosis y vértigo.
Czech: Nejčastěji hlášené příznaky jsou závratě, smyslové poruchy (včetně parestézie nebo pocitů podobných elektrickému šoku, zvláště v hlavě), poruchy spánku (včetně nespavosti a intenzivních snů), únava, somnolence, agitovanost nebo úzkost, nauzea anebo zvracení, třes, bolest hlavy, myalgie, podrážděnost, průjem, zvýšené pocení a závrať.
Spanish: En un ensayo de prevención de recaídas, los pacientes que respondieron a un tratamiento agudo abierto de 60 mg de duloxetina una vez al día durante 12 semanas fueron aleatorizados a tomar duloxetina 60 mg una vez al día o placebo durante 6 meses más.
Czech: Ve studii zaměřené na prevenci relapsu byli pacienti reagující na 12týdenní akutní otevřenou léčbu duloxetinem 60 mg užívaným jednou denně randomizováni buď do skupiny užívající duloxetin 60 mg jednou denně, nebo do skupiny s placebem na dobu dalších 6 měsíců.
Spanish: Qué contiene Duloxetina Zentiva
Czech: Co přípravek Duloxetine Zentiva obsahuje
Spanish: La insuficiencia hepática moderada (Child Pugh clase B) afectó a la farmacocinética de duloxetina.
Czech: Farmakokinetické parametry duloxetinu ovlivnila středně těžká jaterní choroba (třída B Child Pugh klasifikace).
Spanish: En un ensayo de prevención de recaídas, los pacientes que respondieron a 6 meses de tratamiento agudo y abierto con duloxetina, fueron aleatorizados tanto a duloxetina como a placebo durante otros 6 meses adicionales.
Czech: Ve studii prevence relapsu byli pacienti odpovídající na 6měsíční nezaslepenou akutní léčbu duloxetinem randomizováni k následující léčbě buď duloxetinem nebo placebem po dobu dalších 6 měsíců.
Spanish: Ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica.
Czech: Informace o použití u dětí viz bod 4.2.
Spanish: En ambos estudios, duloxetina 60 mg administrado una y dos veces al día disminuyó significativamente el dolor, comparado con placebo.
Czech: Ve srovnání s placebem v obou studiích duloxetin 60 mg jednou denně a 60 mg dvakrát denně signifikantně redukoval bolest.
Spanish: Sin embargo, los datos sobre pacientes de edad avanzada expuestos a la dosis máxima (120 mg una vez al día) son limitados, por lo que se recomienda tener precaución al tratar a este grupo de población.
Czech: Nicméně data týkající se podání maximální dávky 120 mg starším pacientům jsou omezená, a proto je při léčbě této populace nutná zvýšená opatrnost.
Spanish: El efecto de duloxetina 60 mg una vez al día en pacientes de edad avanzada (>65 años) con depresión se examinó específicamente en un estudio, el cual mostró una diferencia estadísticamente significativa en la reducción de la puntuación en la escala HAMD17 para pacientes tratados con duloxetina, en comparación con los tratados con placebo.
Czech: Klinická studie, která specificky hodnotila účinek duloxetinu 60 mg podávaného jednou denně u starších pacientů s depresí (≥65 let), ukázala statisticky významný rozdíl v redukci skóre škály HAM-D17 u pacientů léčených duloxetinem ve srovnání s placebem.
Spanish: No deje de tomar Duloxetina Zentiva, ni cambie su dosis sin consultar con su médico.
Czech: Bez konzultace s lékařem léčbu přípravkem Duloxetine Zentiva nepřerušujte ani neměňte dávku.
Spanish: Vértigo Dolor de oído
Czech: Vertigo Bolest ucha
Spanish: Gastroenteritis Eructos Gastritis Disfagia
Czech: Gastroenteritida Říhání
Spanish: - Dióxido de titanio (E171) - Gelatina
Czech: − oxid titaničitý (E171)
Spanish: Debe esperar al menos 14 días tras la interrupción de un tratamiento con un IMAO antes de tomar Duloxetina Zentiva.
Czech: Pokud jste přestal(a) užívat některý IMAO, musíte počkat alespoň 14 dní, než budete moci začít užívat přípravek Duloxetine Zentiva.
Spanish: • está tomando otros medicamentos que contengan duloxetina (ver "Toma de Duloxetina Zentiva con otros medicamentos").
Czech: • Užívate jiný přípravek obsahující duloxetin (viz „Další léčivé přípravky a přípravek Duloxetine Zentiva").
Spanish: No se recomienda el uso en combinación de Duloxetina Zentiva con IMAOs selectivos reversibles, como moclobemida (ver sección 4.4).
Czech: Současné podávání přípravku Duloxetine Zentiva se selektivními reverzibilními IMAO, jako je moklobemid, se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Spanish: • deshidratación, bajos niveles de sodio en sangre (mayoritariamente en personas de edad avanzada; los síntomas pueden incluir sensación de mareo, debilidad, confusión, sueño o mucho cansancio, náuseas o vómitos, los síntomas más graves son desvanecimientos, convulsiones o caídas), síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH);
Czech: • dehydratace (ztráta a nedostatek vody v organismu), snížená hladina sodíku v krvi (převážně u starších pacientů; příznaky mohou zahrnovat závrať, slabost, zmatenost, ospalost nebo velkou únavu nebo pocit nevolnosti nebo zvracení, závažnějšími příznaky jsou mdloba, záchvaty křečí nebo pády),
Spanish: • vomitar sangre, o heces de color negro, gastroenteritis, eructos, dificultad para tragar;
Czech: • zvracení krve nebo tmavá dehtovitá stolice, zánět žaludku a střeva, říhání, obtížné polykání,
Spanish: • mareos, sensación de lentitud, temblor, adormecimiento, incluyendo adormecimiento, picor u hormigueo en la piel;
Czech: • závratě, pocit netečnosti, třes, pocit necitlivosti, včetně necitlivosti, brnění nebo mravenčení na kůži,
Spanish: Polaquiuria
Czech: Polyurie
Spanish: En un ensayo abierto no controlado a largo plazo, la disminución del dolor en pacientes que respondieron a un tratamiento agudo de 8 semanas de duración con una dosis de 60 mg de duloxetina administrada una vez al día, se mantuvo durante otros 6 meses.
Czech: V dlouhodobé nekontrolované otevřené studii bylo snížení bolesti u pacientů, kteří odpověděli na 8týdenní akutní léčbu duloxetinem 60 mg jednou denně, udrženo po následujících 6 měsíců, měřeno položkou průměrná 24hodinová bolest na škále Brief Pain Inventory (BPI).
Spanish: Agentes serotoninérgicos
Czech: Serotonergní látky
Spanish: Succinato acetato de hipromelosa Citrato de trietilo
Czech: Obsah tobolky sacharosa kukuřičný škrob hypromelosa mastek acetátosukcinát hypromelosy triethyl-citrát
Spanish: Cada cápsula contiene hidrocloruro de duloxetina equivalente a 30 mg y 60 mg de duloxetina.
Czech: Jedna tobolka obsahuje duloxetini hydrochloridum, což odpovídá duloxetinum 30 mg nebo 60 mg.
Spanish: • dificultad para dormir, sensación de agitación, disminución del deseo sexual, ansiedad,
Czech: • potíže se spánkem, pocit neklidu, menší sexuální touha, úzkost, potíže s orgasmem nebo neschopnost jej dosáhnout, neobvyklé sny,
Spanish: A pesar de esto, su médico puede prescribir duloxetina a pacientes menores de 18 años porque decida que puede ser beneficioso para el paciente.
Czech: Navzdory tomu se lékař může rozhodnout, jestliže to je v nejlepším zájmu pacienta, předepsat přípravek Duloxetine Zentiva i pacientovi mladšímu 18 let.
Spanish: Duloxetina Zentiva contiene el principio activo duloxetina.
Czech: Přípravek Duloxetine Zentiva obsahuje léčivou látku duloxetin.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 z 1 000 osob):
Spanish: Se han descrito casos de midriasis en asociación con duloxetina, por lo que se debe tener especial cuidado cuando se prescriba Duloxetina Zentiva a pacientes con presión intraocular elevada, o a pacientes con riesgo de glaucoma agudo de ángulo estrecho.
Czech: Proto je nutno dbát opatrnosti, má-li být přípravek Duloxetine Zentiva předepisován pacientům se zvýšeným nitroočním tlakem nebo při riziku akutního glaukomu s úzkým úhlem.
Spanish: La farmacocinética de la teofilina, sustrato del CYP1A2, no se vio significativamente afectada por la administración conjunta de duloxetina (60 mg dos veces al día).
Czech: Současné podávání duloxetinu (60 mg dvakrát denně) neovlivnilo významně farmakokinetiku theofylinu, substrátu CYP1A2.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Czech: Přípravek Duloxetine Zentiva obsahuje sacharózu Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Spanish: Trastornos oculares Visión borrosa Midriasis Trastornos visuales
Czech: Rozmazané vidění Mydriáza Zhoršení zraku
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se projevit u více než 1 z 10 osob):
Spanish: 7 cápsulas duras gastrorresistentes 28 cápsulas duras gastrorresistentes 56 cápsulas duras gastrorresistentes 84 cápsulas duras gastrorresistentes 98 cápsulas duras gastrorresistentes
Czech: 7 enterosolventních tvrdých tobolek 28 enterosolventních tvrdých tobolek 56 enterosolventních tvrdých tobolek 84 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek
Spanish: No tome Duloxetina Zentiva si:
Czech: Neužívejte přípravek Duloxetine Zentiva jestliže:
Spanish: • ha sufrido convulsiones (ataques epilépticos);
Czech: • měl(a) jste záchvaty (křeče),
Spanish: Duloxetina mostró resultados de eficacia comparables a venlafaxina en términos de mejora en la puntuación total según la HAM-A.
Czech: Pokud jde o zlepšení celkového skóre na škále HAM-A, duloxetin prokázal srovnatelné výsledky účinnosti s venlafaxinem.
Spanish: Eyaculación retardada
Czech: Zpožděná ejakulace
Spanish: Tapa de la cápsula: carmín de índigo (E132); dióxido de titanio (E171); gelatina.
Czech: Víčko tobolky: indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), želatina Tělo tobolky: oxid titaničitý (E171), želatina
Spanish: • aumento de la tensión arterial, rubor;
Czech: • zvýšený krevní tlak, návaly horka,
Spanish: Duloxetina Zentiva 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes 28, 56, 84 y 98 cápsulas
Czech: Duloxetine Zentiva 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky 28, 56, 84 a 98 tobolek
Spanish: Duloxetina Zentiva 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes 7, 28, 56, 84 y 98 cápsulas
Czech: Duloxetine Zentiva 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky 7, 28, 56, 84 a 98 tobolek
Spanish: • trastorno depresivo mayor;
Czech: • závažnou depresí,
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom alcanza el intestino.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: Habitualmente se observa respuesta en 2 a 4 semanas.
Czech: Rekce na léčbu je obvykle zaznamenána během dvou až čtyř týdnů.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento para recomendar su autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Spanish: • trastorno de ansiedad generalizada (ansiedad prolongada o nerviosismo en la vida diaria).
Czech: • generalizovanou úzkostnou poruchou (dlouhodobou úzkostí nebo nervozitou týkající se každodenních záležitostí).
Spanish: • dolor de la neuropatía periférica diabética (lesión en los nervios de pies, piernas, manos y brazos que puede aparecer en pacientes con diabetes);
Czech: • bolestí způsobenou diabetickou periferní neuropatií (poškozením nervů v chodidlech, nohou, rukou a pažích, ke kterému může dojít u pacientů s diabetem),
Spanish: Los neurotransmisores son sustancias químicas que permiten a las células nerviosas comunicarse entre sí.
Czech: Neurotransmitery jsou chemické látky, které umožňují vzájemnou komunikaci nervových buněk.
Spanish: Dado que estos neurotransmisores están participan en el mantenimiento del estado de ánimo y la reducción de la sensación de dolor, el impedir la recaptación por las células nerviosas puede mejorar los síntomas de la depresión, la ansiedad y el dolor neuropático.
Czech: Vzhledem k tomu, že se tyto neurotransmitery pravděpodobně podílejí na udržování nálady a snižování pocitu bolesti, blokováním jejich zpětného vychytávání v nervových buňkách lze zmírnit příznaky deprese, úzkosti a neuropatické bolesti.
Spanish: Duloxetine Zentiva duloxetina
Czech: Duloxetine Zentiva duloxetinum
Spanish: Duloxetine Zentiva se utiliza para tratar a pacientes adultos con las siguientes enfermedades:
Czech: Duloxetine Zentiva se používá k léčbě dospělých trpících těmito onemocněními:
Spanish: Actúa impidiendo que los neurotransmisores serotonina (5hidroxitriptamina) y noradrenalina vuelvan al interior de las células nerviosas del cerebro y la médula espinal.
Czech: Působí tak, že zabraňuje neurotransmiterům serotoninu (5-hydroxytryptaminu) a noradrenalinu v jejich zpětném vstřebávání do nervových buněk v mozku a míše.
Spanish: Al inhibir su recaptación, la duloxetina incrementa la concentración de estos neurotransmisores en los espacios que hay entre las células nerviosas y aumenta el grado de comunicación entre dichas células.
Czech: Blokováním jejich zpětného vychytávání zvětšuje duloxetin množství uvedených neurotransmiterů v prostorech mezi nervovými buňkami, čímž zvyšuje míru komunikace mezi buňkami.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, Duloxetine Zentiva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Cymbalta.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Duloxetine Zentiva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Cymbalta.
Spanish: En pacientes que responden a Duloxetine Zentiva, el tratamiento debe continuar durante varios meses para prevenir las recaídas, o durante más tiempo en pacientes que han sufrido episodios repetidos de depresión en el pasado.
Czech: U pacientů, kteří na přípravek Duloxetine Zentiva reagují, by kvůli zabránění návratu onemocnění měla léčba pokračovat několik měsíců, případně ještě déle u pacientů, kteří v minulosti prodělali opakovaná období deprese.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Duloxetine Zentiva la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Duloxetine Zentiva zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Duloxetine Zentiva.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Duloxetine Zentiva používat.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Duloxetine Zentiva.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Duloxetine Zentiva.
Spanish: «Gastrorresistente» significa que el contenido de las cápsulas pasa a través del estómago sin descomponerse hasta que
Czech: „Enterosolventní" znamená, že obsah tobolek prochází žaludkem beze změny a rozpadá se až v tenkém střevě.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Duloxetine Zentiva?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Duloxetine Zentiva?
Spanish: Para el trastorno de ansiedad generalizada, la dosis inicial recomendada es de 30 mg una vez al día y puede aumentarse hasta 60, 90 o 120 mg en función de la respuesta del paciente.
Czech: V případě generalizované úzkostné poruchy je doporučená počáteční dávka 30 mg jednou denně, ale dávku lze zvýšit na 60, 90 nebo 120 mg denně v závislosti na pacientově reakci.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Duloxetine Zentiva se administra de una forma lo más segura posible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Duloxetine Zentiva byl vypracován plán řízení rizik.
Spanish: ¿Qué es Duloxetine Zentiva y para qué se utiliza?
Czech: Co je Duloxetine Zentiva a k čemu se používá?
Spanish: Para el dolor neuropático diabético, la dosis recomendada es de 60 mg al día, aunque posiblemente algunos pacientes necesiten una dosis superior, de 120 mg al día.
Czech: U diabetické neuropatické bolesti činí doporučená dávka 60 mg denně, je nicméně možné, že někteří pacienti budou potřebovat vyšší dávku až do 120 mg denně.
Spanish: Duloxetine Zentiva se presenta en cápsulas gastrorresistentes (30 y 60 mg).
Czech: Přípravek Duloxetine Zentiva je dostupný ve formě enterosolventních tobolek (30 a 60 mg).
Spanish: Para el trastorno depresivo mayor, la dosis recomendada de Duloxetine Zentiva es de 60 mg una vez al día.
Czech: V případě závažné deprese je doporučená dávka přípravku Duloxetine Zentiva 60 mg jednou denně.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Duloxetine Zentiva, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Duloxetine Zentiva, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: En pacientes que responden a Duloxetine Zentiva, el tratamiento debe continuar durante varios meses para prevenir las recaídas.
Czech: U pacientů, kteří na přípravek Duloxetine Zentiva reagují, by kvůli zabránění návratu onemocnění měla léčba pokračovat několik měsíců.
Spanish: Para suspender el tratamiento con Duloxetine Zentiva, la dosis deberá reducirse gradualmente.
Czech: Při ukončování léčby by se dávka přípravku Duloxetine Zentiva měla postupně snižovat.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Duloxetine Zentiva pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mayor información sobre el tratamiento con Duloxetine Zentiva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Duloxetine Zentiva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Duloxetine Zentiva
Czech: Další informace o přípravku Duloxetine Zentiva
Spanish: Como Duloxetine Zentiva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Czech: Jelikož přípravek Duloxetine Zentiva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Spanish: En pacientes que padecen también trastorno depresivo mayor, la dosis inicial es de 60 mg una vez al día.
Czech: Pacienti, kteří zároveň trpí i závažnou depresí, by měli léčbu zahájit dávkou 60 mg jednou denně.
Spanish: Duloxetine Zentiva contiene el principio activo duloxetina y es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Cymbalta.
Czech: Znamená to, že přípravek Duloxetine Zentiva je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Cymbalta.
Spanish: Como Duloxetine Zentiva es un medicamento genérico de Cymbalta, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Czech: Jelikož přípravek Duloxetine Zentiva je generikum přípravku Cymbalta, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Duloxetine Zentiva?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Duloxetine Zentiva?
Spanish: ¿Cómo actúa Duloxetine Zentiva?
Czech: Jak přípravek Duloxetine Zentiva působí?
Spanish: ¿Cómo se usa Duloxetine Zentiva?
Czech: Jak se přípravek Duloxetine Zentiva používá?
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 de marzo de 2010 Fecha de la última renovación: 19 de noviembre de 2014
Czech: Datum první registrace: 15. března 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 19 listopadu 2014
Spanish: Medicamentos asociados con el riesgo de hemorragia
Czech: Léčivé přípravky spojené s rizikem krvácení
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR) No procede
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de DuoPlavin o viceversa.
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku DuoPlavin a naopak.
Spanish: También contiene: lactosa y aceite de ricino hidrogenado.
Czech: Také obsahuje: laktosu a hydrogenovaný ricinový olej.
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).