FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na corifolitropina alfa, um péptido (uma cadeia curta de aminoácidos) está ligado à FSH para prolongar a sua atividade no organismo.
Czech: V korifolitropinu alfa je na FSH navázán peptid (krátký řetězec aminokyselin) prodlužující jeho působení v lidském těle.
Portuguese: A substância ativa de Elonva, a corifolitropina alfa, é semelhante à hormona folículo-estimulante (FSH), uma hormona natural do organismo.
Czech: Léčivá látka v přípravku Elonva, korifolitropin alfa, se podobá hormonu stimulujícímu folikuly (FSH), který se přirozeně vyskytuje v organismu.
Portuguese: Cerca de 39 % das mulheres que receberam Elonva engravidaram, em comparação com 38 % das mulheres tratadas com a folitropina beta.
Czech: Otěhotnělo přibližně 39 % žen léčených přípravkem Elonva a 38 % žen léčených folitropinem beta.
Portuguese: Um resumo sobre Elonva e porque está autorizado na UE
Czech: Přehled pro přípravek Elonva a proč byl přípravek registrován v EU
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Elonva (que podem afetar em 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, náuseas (sensação de enjoo), cansaço, dor pélvica e desconforto, tensão mamária e síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Elonva (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou bolesti hlavy, nauzea (pocit na zvracení), únava, bolest či nepříjemný pocit v krajině pánevní, citlivost prsů a syndrom nadměrné stimulace vaječníků.
Portuguese: A OHSS ocorre quando os ovários respondem de forma excessiva ao tratamento, o que causa inchaço e dor abdominais, náuseas e diarreia.
Czech: K syndromu nadměrné stimulace vaječníků dochází tehdy, když vaječníky nadměrně reagují na léčbu, což způsobuje otok a bolest v oblasti břicha, nauzeu a průjem.
Portuguese: Um dos estudos incluiu mulheres com um peso igual ou inferior a 60 kg que receberam uma dose de 100 microgramas de Elonva, e um segundo estudo incluiu mulheres que pesavam mais de 60 kg que receberam uma dose de 150 microgramas.
Czech: Jedna studie zahrnovala ženy s hmotností 60 kg a nižší, které dostávaly 100mikrogramovou dávku přípravku Elonva, a druhá studie ženy s hmotností vyšší než 60 kg, které dostávaly 150mikrogramovou dávku.
Portuguese: Elonva está disponível na forma de solução injetável.
Czech: Přípravek Elonva je k dispozici ve formě injekčního roztoku.
Portuguese: Em resultado disto, pode ser administrada uma dose única do medicamento para estimular a produção de óvulos durante sete dias, substituindo desta forma as injeções diárias que seriam necessárias com outros medicamentos contendo FSH.
Czech: Díky tomu je možné stimulovat tvorbu vajíček po dobu sedmi dnů podáním jediné dávky přípravku Elonva namísto každodenních injekcí, které by byly nutné v případě jiných léčivých přípravků obsahujících FSH.
Portuguese: Estes são colhidos por meio de um procedimento cirúrgico.
Czech: Tato vajíčka se chirurgicky odeberou.
Portuguese: Sete dias após a injeção de Elonva, no caso de ser necessária estimulação ovárica adicional, podem ser administradas injeções de um outro medicamento similar a Elonva, mas adaptado a injeções diárias.
Czech: Je-li zapotřebí další stimulace vaječníků, mohou být sedm dnů po aplikaci injekce přípravku Elonva podány injekce jiného léčivého přípravku, který je podobný přípravku Elonva, ale je vhodný ke každodennímu injekčnímu podávání.
Portuguese: Elonva é contraindicado em mulheres com tumores dos ovários, da mama, do útero, da hipófise (uma glândula localizada na base do cérebro, que produz FSH) ou do hipotálamo (uma região do cérebro).
Czech: Přípravek Elonva se nesmí používat u pacientek s nádorovým onemocněním vaječníků, prsou, dělohy, hypofýzy (žlázy, která se nachází na spodní straně mozku a produkuje FSH) nebo hypotalamu (části mozku).
Portuguese: Como funciona Elonva?
Czech: Jak přípravek Elonva působí?
Portuguese: A doente ou o seu parceiro podem administrar a injeção se tiveram sido adequadamente treinados.
Czech: Po náležitém zaškolení si injekci může aplikovat pacientka sama nebo s pomocí partnera.
Portuguese: Elonva contém a substância ativa corifolitropina alfa.
Czech: Přípravek Elonva obsahuje léčivou látku korifolitropin alfa.
Portuguese: No segundo estudo em mulheres com peso superior a 60 kg, o número médio de óvulos colhidos em cada mulher foi de 13,8 nas mulheres tratadas com Elonva e de 12,6 nas mulheres tratadas com a folitropina beta.
Czech: Ve druhé studii, provedené u žen s hmotností vyšší než 60 kg, byl průměrný počet vajíček odebraných jedné ženě v případě žen léčených přípravkem Elonva 13,8 a v případě žen léčených folitropinem beta 12,6.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Elonva, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Elonva je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Como se utiliza Elonva?
Czech: Jak se přípravek Elonva používá?
Portuguese: Elonva só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
Czech: Léčbu je třeba zahájit pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou poruch plodnosti.
Portuguese: No primeiro estudo em mulheres com peso igual ou inferior a 60 kg, o número médio de óvulos colhidos de cada mulher foi de 13,3 nas mulheres tratadas com Elonva e de 10,6 nas mulheres tratadas com folitropina beta.
Czech: V první studii, provedené u žen s hmotností 60 kg a nižší, byl průměrný počet vajíček odebraných jedné ženě v případě žen léčených přípravkem Elonva 13,3 a v případě žen léčených folitropinem beta
Portuguese: Porque está Elonva autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Elonva registrován v EU?
Portuguese: Existem duas opções:
Czech: Máte dvě možnosti:
Portuguese: Ver abaixo para explicação adicional.
Czech: Viz níže další vysvětlení.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Czech: • Na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky;
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de janeiro de 2010 Data da última renovação: 22 de agosto de 2014
Czech: Datum první registrace: 25. ledna 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 22. srpna 2014
Portuguese: Apenas para uso único.
Czech: Pouze k jednorázovému použití.
Portuguese: (Ver também secção 4.)
Czech: (Viz také bod 4).
Portuguese: Fabricantes N.V.
Czech: Výrobci N.V.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é de 58% (48-70%
Czech: Absolutní biologická dostupnost je 58 % (48 - 70 %
Portuguese: -está grávida ou pensa que pode estar grávida.
Czech: - jste těhotná nebo si myslíte, že můžete být těhotná.
Portuguese: A possibilidade de ter um efeito secundário encontra-se descrita pelas seguintes categorias:
Czech: Riziko vzniku nežádoucího účinku je popsáno následujícími kategoriemi:
Portuguese: Em caso de teste de gravidez positivo, contacte o seu médico.
Czech: V případě pozitivního těhotenského testu kontaktujte svého lékaře.
Portuguese: Mais de 36 anos
Czech: Více než 36 let
Portuguese: Dosagem durante o ciclo de estimulação
Czech: Dávkování během stimulačního cyklu
Portuguese: Intervalo preditivo para 90% dos indivíduos.
Czech: Předpokládané rozmezí pro 90 % subjektů.
Portuguese: *As reações adversas foram identificadas durante a vigilância pós-comercialização.
Czech: *Nežádoucí účinky byly zjištěny v průběhu post-marketingového sledování.
Portuguese: Portanto, uma supervisão cuidadosa por parte do seu médico é muito importante.
Czech: Proto je důležitý pečlivý lékařský dohled.
Portuguese: Contudo, as diferenças encontram-se dentro das margens pré-definidas de equivalência (ENGAGE e ENSURE) ou não-inferioridade (PURSUE).
Czech: Rozdíly byly nicméně v mezích předem definované ekvivalence (ENGAGE a ENSURE) nebo noninferiority (PURSUE).
Portuguese: (18-36 anos de idade)
Czech: (18-36 let)
Portuguese: Deve salientar-se, no entanto, que a gravidez só por si também acarreta um risco aumentado de trombose.
Czech: Je však třeba poznamenat, že těhotenství samo o sobě také přináší zvýšení rizika trombózy.
Portuguese: O volume de distribuição no estado estacionário é de 9,2 l (6,5 -13,1 l
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu je 9,2 l (6,5 - 13,1 l
Portuguese: (35-42 anos de idade)
Czech: (35-42 let)
Portuguese: Não estudadas.
Czech: Nebylo hodnoceno.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-la sobre o momento em que pode começar a realizar testes de gravidez.
Czech: Váš lékař Vám poradí, v jakém období si můžete začít provádět těhotenské testy.
Portuguese: As hormonas gonadotróficas têm um papel importante na fertilidade e reprodução humanas.
Czech: Gonadotropní hormony hrají významnou roli v lidské plodnosti a reprodukci.
Portuguese: se tiver sido conservado fora do frigorífico a uma temperatura superior a 25ºC.
Czech: - pokud byl uchováván mimo chladničku při teplotě vyšší než 25 °C.
Portuguese: Devido ao risco de desenvolvimento de SHO, as doentes devem ser monitorizadas durante pelo menos 2 semanas após a administração de hCG.
Czech: Z důvodu rizika rozvoje OHSS musí být pacientky monitorovány po alespoň 2 týdny po podání hCG.
Portuguese: Ver Tabela 1 abaixo.
Czech: Viz Tabulka 1 dále.
Portuguese: No final deste folheto, são fornecidas passo-a-passo as "instruções de utilização".
Czech: Na konci této příbalové informace je po jednotlivých krocích uveden „Návod k použití".
Portuguese: Não utilize Elonva se tiver sido conservado fora do frigorífico durante um período superior a um mês.
Czech: Nepoužívejte přípravek Elonva - pokud byl uchováván mimo chladničku po déle než jeden měsíc.
Portuguese: A colheita dos óvulos do ovário ocorre 34-36 horas mais tarde.
Czech: Vajíčka se z vaječníku odebírají za 34-36 hodin.
Portuguese: • Hemorragia (sangramento) vaginal anómala (não menstrual) sem causa conhecida/diagnosticada.
Czech: • Abnormální (nemenstruační) vaginální krvácení bez známé/diagnostikované příčiny.
Portuguese: Elonva pode causar tonturas.
Czech: Elonva může způsobovat závratě.
Portuguese: - já fez uma cirurgia ao estômago (abdominal).
Czech: - jste někdy prodělala operaci v oblasti žaludku (břicha).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: hormonas sexuais e moduladores do sistema genital, gonadotropinas, código ATC: G03GA09
Czech: Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory pohlavního systému, gonadotropiny ATC kód: G03GA09
Portuguese: Em estudos animais foi observada toxicidade reprodutiva (ver dados de segurança pré-clínica na secção 5.3).
Czech: Ve studiích na zvířatech byla pozorována reprodukční toxicita (viz předklinické údaje o bezpečnosti v bodě 5.3).
Portuguese: Dia 5 ou 6 da estimulação:
Czech: 5. nebo 6. den stimulace:
Portuguese: Não deite fora uma seringa vazia ou não utilizada no lixo doméstico.
Czech: Nevyhazujte prázdné nebo nepoužité injekční stříkačky do domácího odpadu.
Portuguese: Lave as mãos com água e sabão e seque-as antes de usar Elonva.
Czech:  Umyjte si ruce mýdlem a vodou a osušte je před použitím přípravku Elonva.
Portuguese: Este ensaio forneceu também dados de segurança sobre as crianças nascidas a partir de embriões criopreservados.
Czech: Tato studie také poskytla bezpečnostní údaje týkající se novorozenců narozených z kryokonzervovaných embryí.
Portuguese: Coágulo sanguíneo (Trombose)
Czech: Krevní sraženina (Trombóza)
Portuguese: Em geral, o desenvolvimento folicular adequado é alcançado, em média, no 9º dia do tratamento (intervalo de 6 a 18 dias).
Czech: Zpravidla se adekvátního vývoje folikulů dosahuje průměrně do devátého dne léčby (rozpětí 6 až 18 dní).
Portuguese: • Malformações dos órgãos reprodutivos incompatíveis com gravidez.
Czech: • Malformace reprodukčních orgánů neslučitelné s těhotenstvím.
Portuguese: A probabilidade de ter esta complicação pode ser reduzida pela monitorização cuidadosa do número de folículos maduros.
Czech: Možnost vzniku této komplikace lze snížit pečlivým monitorováním počtu zrajících folikulů.
Portuguese: Avaliação da infertilidade antes de iniciar o tratamento
Czech: Vyšetření neplodnosti před zahájením léčby
Portuguese: Limpe cerca de 5 cm à volta do ponto onde a agulha irá ser introduzida e deixe o desinfetante secar, pelo menos, um minuto antes de prosseguir.
Czech:  Očistěte asi 5 cm okolo místa, kam se bude zavádět jehla, a nechte dezinfekci schnout alespoň jednu minutu před dalším postupem.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após "EXP" (prazo de validade).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za „EXP" (doba použitelnosti).
Portuguese: Nestas mulheres, os benefícios da administração das gonadotropinas têm de ser ponderados contra os riscos.
Czech: U těchto žen je třeba zvážit prospěch z podávání gonadotropinu proti jeho rizikům.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Portuguese: As gravidezes múltiplas acarretam um risco aumentado para a saúde, tanto da mãe como dos bebés.
Czech: Mnohočetná těhotenství přinášejí zvýšené zdravotní riziko pro matku i její děti.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com Elonva e outros medicamentos.
Czech: Žádné studie interakcí nebyly s přípravkem Elonva a jinými léčivými přípravky provedeny.
Portuguese: Tome nota da data em que retirou o produto do frigorífico e utilize-o no período de um mês a partir dessa data.
Czech: Poznamenejte si začátek doby uchovávání přípravku mimo chladničku a přípravek použijte do jednoho měsíce od tohoto data.
Portuguese: Em cada um dos casos, estes anticorpos eram não-neutralizantes e não interferiram com a resposta à estimulação ou à resposta fisiológica normal do eixo Hipotálamo-Hipófise-Ovário (HHO).
Czech: Ve všech případech tyto protilátky nebyly neutralizující a neinterferovaly s odpovědí na stimulaci nebo s normálními fyziologickými odpověďmi osy hypothalamus-hypofýza-ovária.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) - Reações alérgicas (reações de hipersensibilidade, tanto locais como generalizadas, incluindo erupção cutânea).
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) - Alergické reakce (hypersenzitivní reakce, lokální a generalizované, včetně vyrážky).
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat tento lék.
Portuguese: Em caso de resposta ovárica excessiva, ver as recomendações dadas na secção 4.4 para reduzir o risco de desenvolvimento de síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO).
Czech: V případě nadměrné ovariální odpovědi postupujte podle doporučení v bodě 4.4, aby se snížilo riziko rozvoje ovariálního hyperstimulačního syndromu (OHSS).
Portuguese: A injeção pode ser dada por um profissional de saúde (por ex., um enfermeiro), pelo seu parceiro ou por si própria, se cuidadosamente instruída pelo seu médico.
Czech: Injekci může podat zdravotnický pracovník (například zdravotní sestra), Váš partner nebo Vy sama, pokud jste pečlivě poučeni Vaším lékařem.
Portuguese: Alaninaminotransferase aumentada, aspartataminotransferase aumentada
Czech: Zvýšení alaninaminotransferázy, zvýšení aspartát-aminotransferázy
Portuguese: Não deve utilizar Elonva se já estiver grávida, ou pensa que possa estar grávida ou se estiver a amamentar.
Czech: Přípravek Elonva nesmíte používat, pokud jste již těhotná nebo pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná, nebo pokud kojíte.
Portuguese: Nas mulheres submetidas a técnicas de PMA, o risco de gravidez múltipla está principalmente relacionado com o número de embriões transferidos.
Czech: U žen podstupujících procedury v rámci ART je riziko mnohočetných těhotenství spojeno hlavně s počtem přenášených embryí.
Portuguese: A FIV envolve a colheita de óvulos nos ovários, a sua fertilização em laboratório e a transferência dos embriões para o útero alguns dias mais tarde.
Czech: IVF zahrnuje odběr vajíček z vaječníku, jejich oplodnění v laboratoři a přenesení embryí do dělohy o několik dní později.
Portuguese: A distribuição, metabolismo e eliminação da corifolitropina alfa são muito semelhantes às outras gonadotropinas, tais como a FSH, hCG e LH.
Czech: Distribuce, metabolismus a eliminace korifolitropinu alfa jsou velmi podobné jako u jiných gonadotropinů, jako jsou FSH, hCG a LH.
Portuguese: Uma vez que a corifolitropina alfa não é um substrato das enzimas do citocromo P450, não se preveem interações metabólicas com outros medicamentos.
Czech: Protože korifolitropin alfa není substrátem enzymů cytochromu P450, nepředpokládají se žádné metabolické interakce s jinými léčivými přípravky.
Portuguese: Diferença [95% IC]
Czech: Rozdíl [95% interval spolehlivosti]
Portuguese: A determinação simultânea dos níveis séricos de estradiol também pode ser útil.
Czech: Může být také užitečné současně stanovit sérové hladiny estradiolu.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Portuguese: A corifolitropina alfa não apresenta nenhuma atividade LH/hCG intrínseca.
Czech: Korifolitropin alfa nevykazuje žádnou vnitřní LH/hCG aktivitu.
Portuguese: Consequentemente, não se recomenda a utilização de Elonva nestas mulheres.
Czech: Užívání přípravku Elonva se proto u těchto žen nedoporučuje.
Portuguese: Os estudos de toxicologia de reprodução em ratos e coelhos indicam que a corifolitropina alfa não afeta adversamente a fertilidade.
Czech: Studie reprodukční toxicity u potkanů a králíků indikují, že korifolitropin alfa nepříznivě neovlivňuje fertilitu.
Portuguese: Não foram realizados estudos em doentes com insuficiência renal.
Czech: U pacientek s renální insuficiencí nebyla provedena žádná klinická hodnocení.
Portuguese: Esta é uma condição clínica grave que ocorre quando os ovários são excessivamente estimulados e o crescimento de folículos se torna maior do que o normal.
Czech: Jedná se o závažné onemocnění, při němž jsou vaječníky nadměrně stimulovány a rostoucí folikuly se stanou většími, než je obvyklé.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes Pouco frequentes
Czech: Poruchy nervového systému Časté Méně časté
Portuguese: Não injete Elonva no músculo.
Czech: Přípravek Elonva nepodávejte do svalu.
Portuguese: Pensa-se que esta situação se deva a diferenças nas características parentais (p. ex., idade da mãe, características do esperma) e à maior incidência de gravidezes múltiplas.
Czech: Za příčinu tohoto jevu se považují rozdíly v rodičovských charakteristikách (např. věk matky, charakteristika spermií) a vyšší incidence mnohočetných těhotenství.
Portuguese: Em mulheres com fatores de risco geralmente conhecidos para acontecimentos tromboembólicos, como antecedentes pessoais ou familiares, obesidade grave ou trombofília, o tratamento com gonadotropinas pode aumentar ainda mais este risco.
Czech: U žen s obecně uznávanými rizikovými faktory tromboembolických příhod, například s osobní nebo rodinnou anamnézou, těžkou obezitou nebo trombofilií, může léčba gonadotropiny dále zvyšovat toto riziko.
Portuguese: Duas destas quatro mulheres ficaram grávidas durante o mesmo ciclo de tratamento em que foram detetados os anticorpos, o que sugere que a presença de anticorpos não-neutralizantes após a estimulação com Elonva não é clinicamente relevante.
Czech: Dvě z těchto čtyř žen otěhotněly během téhož léčebného cyklu, ve kterém došlo k detekci protilátek, což naznačuje, že přítomnost neneutralizujících protilátek po stimulaci přípravkem Elonva není klinicky relevantní.
Portuguese: O tratamento com o antagonista da GnRH é iniciado habitualmente 5 a 6 dias após a injeção de Elonva.
Czech: Léčba antagonistou GnRH obvykle začíná za 5 až 6 dní po injekci přípravku Elonva.
Portuguese: • Quistos dos ovários ou ovários aumentados.
Czech: • Ovariální cysty nebo zvětšená ovaria.
Portuguese: A injeção subcutânea de Elonva pode ser administrada pela própria mulher ou pelo seu parceiro, desde que tenham sido dadas as instruções adequadas pelo médico.
Czech: Podkožní injekci přípravku Elonva může aplikovat žena sama nebo její partner za předpokladu, že od lékaře obdrží náležité pokyny.
Portuguese: Em mulheres a fazer o seu primeiro ciclo de estimulação ovárica e cujos fatores de risco são apenas parcialmente conhecidos, recomenda-se uma vigilância apertada quanto ao aparecimento de sinais e sintomas precoces de SHO.
Czech: Pro ženy, které podstupují svůj první cyklus ovariální stimulace a jejichž rizikové faktory jsou známy pouze částečně, je doporučený pečlivý dohled kvůli zachycení časných známek a příznaků OHSS.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, a infertilidade do casal deve ser adequadamente avaliada.
Czech: Před zahájením léčby je nutno neplodnost páru náležitě vyšetřit.
Portuguese: Tanto a embriotoxicidade como a teratogenicidade são consideradas uma consequência do estado superovulatório do animal que não está apto a suportar um número de embriões acima do limite fisiológico.
Czech: Embryotoxicita i teratogenita jsou připisovány superovulačnímu stavu zvířete, které není schopno unést více embryí, než je fyziologické.
Portuguese: Se utilizar mais Elonva ou FSH(rec) do que deveria Se pensa que está a utilizar mais Elonva ou FSH(rec) do que deveria, contacte o seu médico imediatamente.
Czech: Jestliže jste použila více přípravku Elonva nebo (rec)FSH, než jste měla Pokud si myslíte, že jste použila více přípravku Elonva nebo (rec)FSH, než jste měla, neprodleně kontaktujte svého lékaře.
Portuguese: A adesão à dose recomendada de Elonva e ao regime de tratamento e a monitorização cuidadosa da resposta ovárica são importantes para reduzir o risco de SHO.
Czech: Dodržování doporučené dávky přípravku Elonva a léčebného režimu a pečlivé monitorování ovariální odpovědi jsou důležité ke snížení rizika OHSS.
Portuguese: Elonva causa o crescimento e desenvolvimento de vários folículos ao mesmo tempo através da estimulação controlada dos ovários.
Czech: Přípravek Elonva navozuje růst a vývoj několika folikulů ve stejnou dobu pomocí kontrolované stimulace vaječníků.
Portuguese: O número de oócitos obtidos foi um objetivo secundário de eficácia chave.
Czech: Počet získaných oocytů byl klíčovým sekundárním kritériem hodnocení účinnosti.
Portuguese: Em respondedoras normais aconselha-se uma dose diária de 150 UI de FSH(rec).
Czech: U těch žen, které odpovídají normálně, se doporučuje denní dávka 150 IU (rec)FSH.
Portuguese: Apenas poderá utilizar Elonva uma vez durante o mesmo ciclo de tratamento; caso contrário, a possibilidade de ter SHO pode aumentar.
Czech: Přípravek Elonva můžete použít pouze jednou v průběhu jednoho léčebného cyklu, jinak se může zvýšit možnost vzniku OHSS.
Portuguese: Se sentir tonturas, não deve conduzir ou utilizar máquinas.
Czech: Pokud pociťujete závratě, nesmíte řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: O antagonista da GnRH é utilizado para prevenir picos prematuros de Hormona Luteinizante (LH).
Czech: Antagonista GnRH je používán pro prevenci předčasného vzestupu luteinizačního hormonu (LH).
Portuguese: Menos de 50 kg
Czech: Méně než 50 kg
Portuguese: FSHrec 300 UI n N % n N % n N % n N %
Czech: Elonva 150 µg recFSH 300 IU n N % n N % n N % n N %
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos Frequência
Czech: Třída orgánového systému Četnost
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Elonva em um ou mais sub-grupos da população pediátrica em hipogonadismo hipogonadotrófico (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Elonva u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s hypogonadotropním hypogonadismem (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Portuguese: Outros medicamentos e Elonva
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Elonva
Portuguese: Rubor quente
Czech: Návaly horka
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em mês de AAAA.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována