FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/14/946/011 - 1 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/014 - 5 prefilled syringes with a needle safety guard EU/1/14/946/013 - 3 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/016 - 10 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/018 - 7 prefilled syringe with a needle safety guard
Slovak: EU/1/14/946/011 - 1 naplnená injekčná striekačka s krytom ihly EU/1/14/946/014 - 5 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly EU/1/14/946/013 - 3 naplnené injekčné striekačky s krytom ihly EU/1/14/946/016 - 10 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly EU/1/14/946/018 - 7 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection or infusion Clear, colourless solution
Slovak: Injekčný alebo infúzny roztok Číry, bezfarebný roztok.
English: In patients with mobilisation of PBPC
Slovak: U pacientov s mobilizáciou PBPC Filgrastim na mobilizáciu PBPC pri monoterapii
English: SC/IV
Slovak: II. - IV. stupňa
English: Mobilization of PBPC
Slovak: U príjemcov alogénnych PBPC
English: (Sweets syndrome)
Slovak: (analgetiká).
English: Epistaxis
Slovak: Accofil
English: In the post-marketing setting cutaneous vasculitis has been reported in patients treated with filgrastim.
Slovak: U pacientov liečených filgrastim sa hlásila po uvedení lieku na trh kožná vaskulitída.
English: Common side effects (seen in more than 1 in 100 people taking Accofil):
Slovak: Časté vedľajšie účinky (pozorované u viac než 1 zo 100 ľudí, ktorí používajú Accofil):
English: EU/1/14/946/005 - 1 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/008 - 5 prefilled syringes with a needle safety guard EU/1/14/946/007 - 3 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/010 - 10 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/017 - 7 prefilled syringe with a needle safety guard
Slovak: EU/1/14/946/005 - 1 naplnená injekčná striekačka s krytom ihly EU/1/14/946/008 - 5 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly EU/1/14/946/007 - 3 naplnené injekčné striekačky s krytom ihly EU/1/14/946/010 - 10 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly EU/1/14/946/017 - 7 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly
English: Pulmonary oedemaa
Slovak: dermálna vaskulitídaa
English: Marketing Authorisation Holder Accord Healthcare S.L.U.
Slovak: ES Accord Healthcare S.L.U.
English: Idiopathic or cyclic neutropenia The recommended starting dose is 0.5 MU (5 µg)/kg/day as a single dose or in divided doses.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 0,5 MU (5 µg) /kg/deň ako jednorazová dávka alebo v rozdelených dávkach.
English: Each pre-filled syringe contains 48 MU (equivalent to 480 micrograms of filgrastim in 0.5 ml solution for injection or infusion.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 48 MU (čo zodpovedá 480 mikrogramom filgrastimu)
English: Accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (ANC less than or equal to 1.0 x 109/L) in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other options to manage neutropenia are inappropriate.
Slovak: u pacientov s pokročilou infekciou HIV na zníženie rizika bakteriálnych infekcií, keď iné možnosti liečby neutropénie nie sú vhodné.
English: In patients treated with myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation The recommended starting dose of filgrastim is 1.0 MU/kg/day (10 micrograms/kg/day).
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka filgrastimu je 1,0 MU/kg/deň (10 mikrogramov/kg/deň).
English: For mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPC) in patients undergoing myelosuppressive or myeloablative therapy followed by autologous PBPC transplantation The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MU (10 µg)/kg/day for 5-7 consecutive days.
Slovak: Odporúčaná dávka filgrastimu na mobilizáciu PBPC pri monoterapii je 1,0 MU (10 µg))/kg/deň počas 5-7 po sebe nasledujúcich dní.
English: Dizziness, Hypoaesthesia
Slovak: Neznáme hypoxia
English: Injection site reaction
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku
English: However, during the period of administration of filgrastim for PBPC mobilisation, filgrastim should be discontinued or its dosage should be reduced if the leukocyte counts rise to > 70 x 109/L.
Slovak: Ak sa však počas obdobia podávania filgrastimu z dôvodu mobilizácie PBPC zvýši počet leukocytov na >
English: Generally, events of glomerulonephritis resolved after dose reduction or withdrawal of filgrastim and pegfilgrastim.
Slovak: Po znížení dávky alebo vysadení filgrastimu pegfilgrastimu výskyt glomerulonefritídy vo všeobecnosti ustúpil.
English: Uncommon side effects (seen in more than 1 in 1000 people taking Accofil):
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (pozorované u viac než 1 z 1 000 ľudí, ktorí používajú Accofil):
English: musculoskeletal chest pain, neck pain d Cases were observed in the post-marketing setting with filgrastim in patients undergoing bone marrow transplant or PBPC mobilization e
Slovak: Patrí sem bolesť kostí, bolesť chrbta, artralgia, myalgia, bolesť v končatinách, muskuloskeletálna bolesť, muskuloskeletálna bolesť na hrudi, bolesť krku d Prípady pozorované po uvedení filgrastimu na trh u pacientov podstupujúcich transplantáciu kostnej drene alebo mobilizáciu PBPC.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Slovak: Pozri tiež časť 4.8. 4.5 Liekové a iné interakcie
English: Cutaneous vasculitis
Slovak: Kutánna vaskulitída
English: Leukocytosisa Splenic rupturea Sickle cell anaemia with crisis
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému trombocyto pénia anémiae splenomegál iaa znížená hladina hemoglobín ue leukocytózaa ruptúra slezinya kríza kosáčikovit ej anémiea
English: Each pre-filled syringe contains 30 MU (equivalent to 300 micrograms of filgrastim in 0.5 ml solution for injection or infusion.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 30 MU (čo zodpovedá 300 mikrogramom filgrastimu)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Slovak: Accofil 48 MU/0,5 ml injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Slovak: Accofil 30 MU/0,5 ml injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke
English: Exacerbation of rheumatoid arthritis
Slovak: Účinok chemoterapie na erytrocyty a trombocyty
English: Blood alkaline phosphatase increased Hepatomegaly
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v krvi hepatomegál ia zvýšená hladina gamaglutamyltransferázy zvýšená hladina aspartát amiotransferázy
English: Reduce to 0.5 MU (5 µg)/kg/day
Slovak: 1,0 MU (10 µg)/kg/deň.
English: Sickle cells crises, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in subjects with sickle cell trait or sickle cell disease.
Slovak: U prenášačov kosáčikovitej anémie a pacientov s kosáčikovitou anémiou sa zaznamenala po použití filgrastimu kríza kosáčikovitej anémie, v niektorých prípadoch smrteľná.
English: Other blood cell changes occur, including anaemia and transient increases in myeloid progenitors, which require close monitoring of cell counts.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa rozvinie trombocytopénia, t. j. trvalý pokles počtu trombocytov pod 100,000/mm3, sa má zvážiť občasné prerušenie liečby alebo zníženie dávky filgrastimu.Vyskytujú sa aj ďalšie zmeny počtu krvných buniek vrátane anémie a prechodného zvýšenia počtu myeloidných progenitorov, čo si vyžaduje dôkladné sledovanie počtu krvných buniek.
English: Sepsis
Slovak: CY /
English: Traceability
Slovak: Monitorovanie
English: Long-term administration may be required to maintain the ANC > 2.0 x 109/L.
Slovak: 2,0 x 109/l môže byť nevyhnutné dlhodobé podávanie.
English: Anaemiae
Slovak: Accofilom.
English: Acute respiratory distress syndromea
Slovak: syndróm akútnej respiračnej tiesne a respiračné zlyhaniea pľúcny edéma intersticiálne ochorenie pľúca pľúcna infiltráciaa
English: Lung infiltrationa
Slovak: Nepretržitá infúzia
English: Urinalysis monitoring is recommended.
Slovak: Odporúča sa sledovanie rozboru moču.
English: ATCvet code: QI06AH10.
Slovak: kód: QI06AH10.
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Slovak: Porte des Alpes Rue de l´aviation
English: Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis or panleucopenia components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens, which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Slovak: Ak sa predpokladá prítomnosť vysokých hladín materských protilátok proti rhinotracheitíde, kaliciviróze alebo panleukopénii (napr. u mačiatok starých 9-12 týždňov narodených matkám vakcinovaným pred graviditou a/alebo so známym alebo predpokladaným predchádzajúcim pôsobením patogénu(-ov)) primárna vakcinácia by sa mala vykonať až po dosiahnutí veku 12 týždňov.
English: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Slovak: Porte des Alpes Rue de l'aviation
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
Slovak: Nástup imunity bol demonštrovaný 1 týždeň po primárnej vakcinácii proti rhinotracheitíde, kaliciviróze a panleukopénii a 2 týždne po primárnej vakcinácii proti leukémii mačiek.
English: The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components, and 1 year for the feline leukaemia component.
Slovak: Trvanie imunity po poslednej revakcinácii je 3 roky proti rhinotracheitíde, kaliciviróze a panleukopénii, a 1 rok proti felínnej leukémii.
English: Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Slovak: Sklenená liekovka (sklo typ I) obsahujúca 1 dávku lyofilizátu a sklenená liekovka (sklo typ I) obsahujúca 1 ml rozpúšťadla, uzavreté butylovou gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
English: Primary vaccination course: - first injection: from 8 weeks of age, - second injection: 3 to 4 weeks later.
Slovak: - druhá injekcia: o 3 - 4 týždne neskôr.
English: Gentamicin, at most .......................................................................................................................... 23 µg
Slovak: ........................................................................................................................... 23 µg
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, feline panleucopenia virus and feline leukaemia virus.
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu proti vírusu rhinotracheitídy mačiek, kalicivírusu mačiek, vírusu infekčnej panleukopénie mačiek a vírusu leukémie mačiek.
English: Purevax RCP FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Slovak: Purevax RCP FeLV lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie
English: Revaccination: - the first revaccination must be carried out for all components one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out: every year for the feline leukaemia component and at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Slovak: - nasledujúce revakcinácie musia byť vykonané: každý rok proti leukémii mačiek a v intervaloch do troch rokov proti rhinotracheitíde, kaliciviróze a panleukopénii.
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs, - against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Slovak: - proti infekčnej panleukopénii mačiek na prevenciu mortality a klinických príznakov, - proti infekčnej leukémii mačiek na prevenciu perzistentnej virémie a klinických príznakov súvisiacich s ochorením.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Purevax RCP FeLV lyophilisate and solvent for suspension for injection
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Purevax RCP FeLV lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie.
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and FCV G1 strains) antigens .......................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501
Slovak: Inaktivované antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a FCV G1)
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
Slovak: Vakcína proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek, kalicivírusovej infekcii mačiek, infekčnej panleukopénii mačiek a leukémii mačiek.
English: FeLV recombinant canarypox virus (vCP97) ................................................................. ≥ 107.2 CCID501.
Slovak: ≥ 103,5 CCID50 FeLV rekombinantný canarypox vírus (vCP97)
English: The European Commission issued a decision on 21 January 2011.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 21. januára 2011.
English: 21 January 2011
Slovak: 21. januára 2011
English: The company that markets these medicines is F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uviedla tieto lieky na trh, je F. Hoffmann - La Roche Ltd.
English: What is Vascace Plus?
Slovak: Vascace Plus?
English: Vascace Plus is authorised in the EU via national procedures.
Slovak: Liek Vascace Plus je v EÚ povolený na základe vnútroštátnych postupov.
English: It is used to treat hypertension (high blood pressure).
Slovak: Liek sa používa na liečbu hypertenzie (vysoký krvný tlak).
English: The recommended dosage of Vascace Plus is one tablet administered once daily.
Slovak: Odporúčané dávkovanie lieku Vascace Plus je jedna tableta raz denne.
English: Vascace Plus is also available in the EU under other trade names: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus and Inibace Plus.
Slovak: Liek Vascace Plus je v EÚ dostupný aj pod inými obchodnými názvami: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus a Inibace Plus.
English: Other sections of the prescribing information such as those on special warnings, interactions with other medicines, and pregnancy and lactation and side effects were also harmonised.
Slovak: Harmonizovali sa tiež ďalšie časti informácie o predpisovaní lieku, napríklad časť týkajúca sa osobitných upozornení, liekových interakcií, gravidity a laktácie a vedľajších účinkov.
English: Why was Vascace Plus reviewed?
Slovak: Prečo bol liek Vascace Plus skúmaný?
English: EMA/652293/2010 rev.1 EMEA/H/A-30/1153
Slovak: EMA/652293/2010 rev.1
English: The European Medicines Agency has completed a review of Vascace Plus.
Slovak: Európska agentúra pre lieky ukončila preskúmanie lieku Vascace Plus.
English: Vascace Plus is a medicine that contains the active substances cilazapril and hydrochlorothiazide.
Slovak: Vascace Plus je liek, ktorý obsahuje účinné látky cilazapril a hydrochlorotiazid.
English: It must not be used in patients with a history of angioedema (swelling beneath the skin) associated with previous treatment with ACE inhibitor, in patients with hereditary or idiopathic angioedema or in patients with kidney impairment or anuria (a condition in which a patient cannot make or pass urine).
Slovak: Liek sa nesmie používať v prípade pacientov s anamnézou angioedému (opuch pod kožou) spojeného s predchádzajúcou liečbou inhibítorom ACE, v prípade pacientov s dedičným alebo idiopatickým angioedémom ani v prípade pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo anúriou (stav, pri ktorom u pacienta nedochádza k tvorbe alebo vylučovaniu moču).
English: Cilazapril is an ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor'.
Slovak: Cilazapril je inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE).
English: Questions and answers on Vascace Plus and associated names (cilazapril/hydrochlorothiazide tablets, 5/12.5 mg)
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Vascace Plus a súvisiace názvy (cilazapril/hydrochlorotiazid 5/12,5 mg tablety)
English: By blocking the production of this hormone, cilazapril allows the blood vessels to widen, thereby reducing blood pressure.
Slovak: Zablokovaním tvorby tohto hormónu cilazapril umožňuje, aby sa krvné cievy rozšírili, čím sa zníži krvný tlak.
English: It works by increasing urine output, reducing the volume of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Slovak: Účinkuje tak, že zvyšuje tvorbu moču, čím sa zníži objem tekutiny v krvi a krvný tlak.
English: The CHMP recommended that Vascace Plus should be used for the treatment of hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled with cilazapril alone.
Slovak: Výbor CHMP odporučil, aby sa liek Vascace Plus používal na liečbu hypertenzie v prípade pacientov, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný cilazaprilom samotným. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
English: On 20 November 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Vascace Plus in the EU.
Slovak: Európska komisia predložila túto záležitosť výboru CHMP s cieľom dosiahnuť v EÚ harmonizované povolenia na uvedenie na trh pre Vascace Plus.
English: Vascace Plus should not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to cilazapril or other ACE inhibitors, hydrochlorothiazide or other thiazides diuretics, or to any other ingredients of the medicine.
Slovak: Liek Vascace Plus nemajú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na cilazapril alebo iné inhibítory ACE, na hydrochlorotiazid alebo iné tiazidové diuretiká, alebo na niektorú ďalšiu zložku lieku.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Vascace Plus in the European Union (EU).
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informácie o predpisovaní lieku Vascace Plus.
English: It blocks the action of the enzyme ACE, which is responsible for the production of a hormone in the body called angiotensin II.
Slovak: Blokuje účinok enzýmu ACE, ktorý je v tele zodpovedný za tvorbu hormónu, ktorý sa nazýva angiotenzín II. Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy).
English: Vascace Plus was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMD(h)) zistila, že liek Vascace Plus vyžaduje harmonizáciu.
English: How often will you be given HALAVEN?
Slovak: Ako často vám budú podávať HALAVEN?
English: Your doctor will determine how many cycles of treatment you should receive.
Slovak: Váš lekár určí, koľko cyklov liečby máte dostať.
English: From spontaneous reporting c
Slovak: Zo spontánneho hlásenia c
English: The doctor may also then decide to reduce the dose you are given.
Slovak: Lekár sa môže potom rozhodnúť tiež pre zníženie dávky, ktorá sa vám podá.
English: PROBABILITY OF SURVIVAL
Slovak: PRAVDEPODOBNOSŤ PREŽITIA
English: Date of latest renewal: 19 November 2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. November 2015
English: The use of gloves, goggles, and protective clothing is recommended.
Slovak: Odporúča sa používať rukavice, okuliare a ochranný odev.
English: The frequency of this condition is not known but it can be life-threatening.
Slovak: Frekvencia nie je známa, ale tento stav môže byť život ohrozujúci.
English: The transport protein involved in this process is unknown.
Slovak: Transportný proteín zapojený do tohto procesu nie je známy.
English: In the event of extravasation, treatment should be symptomatic.
Slovak: V prípade extravazácie má byť liečba symptomatická.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY CYTOTOXIC
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ CYTOTOXICKÝ
English: The dose of eribulin should not be re-escalated after it has been reduced.
Slovak: Dávka eribulínu nemá byť opätovne zvýšená po tom, ako bola znížená.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, za čas a podmienky uchovávania zodpovedá používateľ.
English: This patient group has not been studied.
Slovak: Táto skupina pacientov sa neskúmala.
English: Number of Events
Slovak: Počet udalostí
English: Any Grade 3 or 4 in the previous cycle
Slovak: Akýkoľvek výskyt 3. alebo 4. stupňa v predchádzajúcom cykle
English: These may be signs of a condition called sepsis - a severe and serious reaction to an infection.
Slovak: Toto môžu byť príznaky stavu nazývaného sepsa - ťažká a závažná reakcia na infekciu.
English: Both adverse reactions resolved with supportive care.
Slovak: Obidve nežiaduce reakcie ustúpili pri použití podpornej starostlivosti.
English: This result was confirmed with an updated overall survival analysis carried out at 77% of events.
Slovak: Tento výsledok bol potvrdený aktualizovanou analýzou celkového prežívania v prípade 77 % udalostí.
English: The dose you will receive is based on your body surface area (expressed in squared metres, or m2) which is calculated from your weight and height.
Slovak: Dávka, ktorú dostanete, je odvodená od plochy povrchu vášho tela (vyjadrená v metroch štvorcových alebo m2), ktorá sa vypočíta z vašej hmotnosti a výšky.
English: New onset or worsening of pre-existing peripheral neuropathy has also been reported.
Slovak: Nové prepuknutie alebo zhoršenie už existujúcej periférnej neuropatie boli tiež hlásené.
English: What HALAVEN contains
Slovak: Čo HALAVEN obsahuje
English: HER2 Negative
Slovak: HER2 negatívni
English: HALAVEN 71 Dacarbazine
Slovak: HALAVEN 71 Dakarbazín
English: In the pivotal trials, the corresponding publications and in some other regions e.g. the United States and Switzerland, the recommended dose is based on the salt form (eribulin mesilate).
Slovak: V pivotných klinických štúdiách, zodpovedajúcich publikáciách a v niektorých iných regiónoch napr. v Spojených štátoch amerických a vo Švajčiarsku, sa odporúčaná dávka zakladá na forme soli (eribulíniummesilát).
English: Testicular toxicity has been observed in rats and dogs (see section 5.3).
Slovak: Testikulárna toxicita sa pozorovala u potkanov a psov (pozri časť 5.3).
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing frequency.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
English: Depending on the results of your blood tests, the doctor may need to delay administration of the medicine until the blood tests return to normal.
Slovak: V závislosti od výsledkov vašich krvných vyšetrení môže lekár odložiť podanie lieku, pokiaľ sa výsledky krvných vyšetrení nevrátia na normálne hodnoty.
English: HALAVEN is for intravenous use.
Slovak: HALAVEN je určený na intravenózne použitie.
English: Antiemetic prophylaxis including corticosteroids should be considered.
Slovak: Má sa zvážiť antiemetická profylaxia vrátane kortikoidov.
English: Treatment of Physician's Choice
Slovak: Liečba podľa výberu lekára
English: HER2 Positive
Slovak: HER2 pozitívni
English: In the event of an overdose, the patient should be closely monitored.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné pacienta dôkladne sledovať.
English: Patients must have progressed within 6 months of their last chemotherapeutic regimen.
Slovak: U pacientov musela nastať progresia v priebehu 6 mesiacov od svojho posledného chemoterapeutického režimu.
English: The development of severe peripheral neurotoxicity requires a delay or reduction of dose (see section 4.2)
Slovak: Rozvoj závažnej periférnej neurotoxicity si vyžaduje odloženie alebo zníženie dávky (pozri časť 4.2).