FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die meisten betroffenen Colistinformulierungen (ca. 90 %) sind für die Verabreichung in Futter oder Wasser zur Behandlung von Gruppen oder Herden von Tieren vorgesehen; daher sehen die meisten Indikationen die „Behandlung und Prävention" vor, also eine Situation, in der klinisch erkrankte Tiere und mit diesen in Kontakt stehende Tiere, welche sich voraussichtlich in der Inkubationsphase befinden, aber noch keine klinischen Symptome zeigen, gleichzeitig behandelt werden.
Latvian: Vairums (aptuveni 90 %) no apskatītajiem kolistīna sastāviem ir paredzēti ievadīšanai ar barību vai ūdeni, lai ārstētu grupu vai ganāmpulku, tādēļ no tā izriet, ka vairums indikāciju ir "ārstēšanai un profilaksei", norādot, ka vienlaicīgi tiek ārstēti gan klīniski slimie dzīvnieki, gan dzīvnieki, ar kuriem bijusi saskare un kuriem , iespējams, ir inkubācijas fāze, bet vēl nav redzamas klīniskas pazīmes.
German: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Kroatien
Latvian: Horvātija Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb,
German: „Allerdings sind schwere nosokomiale Infektionen aufgrund multiresistenter (MDR-), gramnegativer Bakterien mittlerweile für eine hohe Morbiditäts- und Mortalitätsrate beim Menschen verantwortlich.
Latvian: "Tomēr sakarā multirezistentu (MDR) gramnegatīvu baktēriju izraisītām nozokomiālām infekcijām ir konstatēts augsts cilvēku saslimstības un mirstības līmenis.
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Tierarten und Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumi, zāļu forma, stiprums, dzīvnieku sugas, lietošanas veids, reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
German: VET CONSULTING d.o.o.
Latvian: Horvātija VET CONSULTING d.o.o.
German: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Frankreich
Latvian: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francija
German: Lohner Str. 19
Latvian: KG Lohner Str. 19
German: 'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012.
Latvian: 2 ESVAC, 2014.'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012. (EMA/333921/2014)
German: In dieser Beratung wurden kürzlich veröffentlichte Informationen über die Anwendung von Colistin bei zur Lebensmittelgewinnung dienenden Tieren in der EU, deren Auswirkungen auf die Entwicklung von Resistenzen gegenüber dieser Kategorie von antimikrobiellen Substanzen in Bakterienarten, die eine wichtige Rolle für die Gesundheit von Menschen und Tieren spielen, sowie die möglichen Auswirkungen auf die Gesundheit von Menschen und Tieren einer kritischen Prüfung unterzogen.
Latvian: Šajā ieteikumā kritiski pārskatīta nesenākā informācija par kolistīna lietošanu Eiropas Savienībā produktīviem dzīvniekiem, tā ietekme uz rezistences attīstību pret šo antibakteriālo zāļu kategoriju cilvēku un dzīvnieku veselībai nozīmīgām baktēriju sugām, kā arī iespējamā ietekme uz cilvēku un dzīvnieku veselību.
German: Schweine: insbesondere Saugferkel und nach dem Absetzen
Latvian: Cūkas: īpaši zīdīšanas laikā un pēc zīdīšanas pārtraukšanas
German: Vorausgesetzt, die prophylaktische Anwendung von oral verabreichten Colistinprodukten bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, wird von den Indikationen ausgeschlossen, die SalmonelloseIndikation wird gelöscht und die maximale Behandlungsdauer wird auf 7 Tage beschränkt, könnte das Nutzen-Risiko-Verhältnis dieser Produkte weiterhin als günstig eingestuft werden.
Latvian: Ja no indikācijām tiek izslēgta iekšķīgi lietojamu kolistīna zāļu profilaktiska lietošana produktīvām sugām, kā arī dzēsts apgalvojums par salmonelozi un maksimālais ārstēšanas periods ierobežots līdz 7 dienām, šo zāļu ieguvumu un riska attiecību var joprojām uzskatīt par pozitīvu.
German: 4941 VX Raamsdonkveer, Niederlande
Latvian: 4941 VX Raamsdonkveer, Nīderlande
German: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Latvian: 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
German: Österreich Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Latvian: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Austrija
German: Um die Wichtigkeit einer angemessenen Behandlungsdauer zu unterstreichen, erachtete es der Ausschuss als hilfreich für den Tierarzt, relevante Informationen zu den pharmakologischen Eigenschaften von Colistin in die SPC aufzunehmen („Colistin übt eine konzentrationsabhängige Aktivität gegen gramnegative Bakterien aus.
Latvian: Lai uzsvērtu atbilstoša ārstēšanas perioda nozīmīgumu, Komiteja uzskatīja, ka attiecīgas informācijas pievienošana veterinārārstiem pie kolistīna zāļu apraksta farmakoloģiskajām īpašībām ir noderīga ("Kolistīnam ir no koncentrācijas atkarīga iedarbība uz gramnegatīvām baktērijām.
German: Deutschland Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Latvian: Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
German: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Latvian: Portugāle ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
German: Laut der überarbeiteten Richtlinie des CVMP zur Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels für Antimikrobiotika (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 sollten die Indikationen für die Behandlung benannter Pathogene festgelegt und allgemeine Indikationen vermieden werden.
Latvian: Atbilstoši CVMP pārskatītajām antibiotiku zāļu aprakstu vadlīnijām (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 indikācijas jānorāda konkrētu patogēnu ārstēšanai un jāizvairās norādīt vispārīgas indikācijas.
German: Pulver zum Eingeben, weißes bis fast weißes Pulver
Latvian: Iekšķīgi lietojams pulveris, balts vai gandrīz balts pulveris
German: In der Beratung wird ferner für Kombinationen von Colistin mit anderen Antimikrobiotika angegeben, dass „die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für diese Produkte geprüft und, für den Fall dass keine fundierte Begründung für deren Konformität mit den Grundsätzen der verantwortungsvollen Anwendung geliefert werden kann, diese Kombinationsprodukte vom Markt genommen werden sollten."
Latvian: Ieteikumā vēl tiek norādītas kolistīna kombinācijas ar citām antibiotikām: "Jāpārskata šo zāļu reģistrācijas apliecības un, ja vien nav iespējams skaidri pamatot kombinācijas atbilstību atbildīgas lietošanas principiem, kombinācijas zāles ir jāatsauc."
German: Biofaktor Sp. z o.o.
Latvian: Biofaktor Sp. z o.o. ul.
German: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italien
Latvian: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Itālija
German: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham
Latvian: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham Buckinghamshire, HP7 9FB Apvienotā Karaliste
German: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
Latvian: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
German: Derzeit gibt es keine Hinweise auf eine Ausbreitung einer Colistinresistenz von zur Nahrungsmittelerzeugung genutzten Tieren auf den Menschen, oder umgekehrt."
Latvian: Pašlaik nav pierādījumu par kolistīna rezistences izplatību no produktīviem dzīvniekiem uz cilvēku pacientiem vai pretējā virzienā."
German: n.v. Hoge Mauw 900
Latvian: Hoge Mauw 900
German: Niederlande Aesculaap B.V.
Latvian: Nīderlande Aesculaap B.V.
German: Colistin übt eine konzentrationsabhängige Wirkung gegen gramnegative Bakterien aus.
Latvian: Kolistīnam ir no koncentrācijas atkarīga iedarbība pret gramnegatīvām baktērijām.
German: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgien
Latvian: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Beļģija
German: 35150 Janze Frankreich
Latvian: 35150 Janze
German: Österreich OGRIS Pharma VertriebsGmbH
Latvian: OGRIS Pharma VertriebsGmbH
German: Lösung zum Eingeben (direkt in das Maul des Tieres, über das Trinkwasser)
Latvian: Iekšķīgi lietojams šķīdums (tieši dzīvnieka mutē, dzeramajā ūdenī)
German: Qualität, Sicherheit der Zieltiere und Anwender sowie Umweltrisiken und Rückstände wurden in diesem Befassungsverfahren nicht bewertet.
Latvian: Šajā pārskatīšanas procedūrā netika izvērtēta kvalitāte, mērķa dzīvnieka drošība, lietotāja drošība vides riski un atliekas.
German: Schweine (Ferkel und Schweine <40 kg)
Latvian: Cūkas (sivēni un cūkas < 40 kg)
German: Bei allen Produkten den folgenden Hinweis hinzufügen:
Latvian: Visām zālēm pievienot šādas norādes:
German: Die prophylaktische Anwendung von Colistin und jedwede längere Anwendung, die nicht im Einklang mit guter tierärztlicher Praxis steht, stellen hinsichtlich der Entwicklung von Resistenzen ein Risiko dar und sind aus wissenschaftlicher Sicht nicht zu rechtfertigen.
Latvian: Profilaktiska un pārlieku ilga kolistīna lietošana neatbilst labai veterinārai praksei un no rezistences perspektīvas rada risku, kā arī nav attaisnojama no zinātniskā viedokļa.
German: Als Schlussfolgerung empfahl der CVMP, der SPC einen Hinweis hinzuzufügen, dass die Dauer der Behandlung auf die zur Behandlung der Erkrankung notwendige Mindestdauer beschränkt werden und die Behandlungsdauer 7 Tage nicht überschreiten sollte.
Latvian: CVMP ieteica zāļu aprakstā pievienot ieteikumu, ka ārstēšanas ilgums jāierobežo līdz īsākajam laikam, kāds nepieciešams slimības ārstēšanai, un ka ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 7 dienas.
German: largo Donegani 2 20121 - Milano Italien
Latvian: Doxal Italia S.p.a. largo Donegani 2 20121 - Milano Itālija
German: Frankreich ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Latvian: ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
German: Colistinsulfat ist ein Polypeptidantibiotikum aus der Gruppe der Polymyxine.
Latvian: Kolistīna sulfāts ir polipeptīdu antibiotika, kas pieder pie polimiksīnu antibiotiku grupas.
German: via della libertà, 1 40064 - Ozzano dell'Emilia (BO) Italien
Latvian: 40064 - Ozzano dell'Emilia (BO)
German: • Auf Grundlage der verfügbaren Daten kam der CVMP zu dem Schluss, dass Warnhinweise gemäß den Grundsätzen zur verantwortungsvollen Anwendung, wie in Anhang III dargelegt, in die
Latvian: • pamatojoties uz pieejamiem datiem, CVMP uzskatīja, ka zāļu aprakstā jāiekļauj brīdinājuma teikumi saskaņā ar atbildīgas lietošanas principiem, kā aprakstīts III pielikumā;
German: Wo zutreffend, etwaige allgemeine Indikationen oder Indikationen für andere Pathogene streichen.
Latvian: Svītrot kā nevajadzīgas visas vispārējas norādes vai norādes uz jebkādu citu patogēnu.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Wo zutreffend, alle Indikationen zur prophylaktischen Anwendung oder Verbesserung der Produktion streichen.
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Svītrot kā nevajadzīgas visas norādes uz profilaktisku lietošanu vai nobarošanas veicināšanu.
German: Spezielle Empfehlungen, die Behandlungszeiträume von weniger als 7 Tagen befürworten, werden beibehalten.
Latvian: Jāsaglabā specifiskas ārstēšanas rekomendācijas, kas ir īsākas par 7 dienām.
German: Die folgende Aussage ersetzt Empfehlungen, Behandlungen mit einer Dauer von mehr als 7 Tagen durchzuführen, bzw. wird eingefügt, wenn keine Empfehlung zur Behandlungsdauer gegeben wird:
Latvian: Aizvietot, kur piemērojams, ārstēšanas rekomendācijas, kas ir ilgākas par 7 dienām, vai, ja nav sniegts ieteikums par ārstēšanas ilgumu, ar turpmāk norādīto apgalvojumu:
German: 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Ungarn
Latvian: Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Ungārija
German: Daher sollten alle Indikationen für die Prophylaxe oder Verbesserung der Produktion (z. B. Steigerung der Futtereffizienz oder Wachstumsförderung) aus der SPC entfernt werden, und es sollte ein Hinweis in die SPC aufgenommen werden, dass Colistin nicht zur Prophylaxe angewendet werden sollte.
Latvian: Tādēļ jebkura indikācija par profilaksi vai nobarošanas veicināšanu (piem., barības efektivitātes palielinājumu vai augšanas stimulēšana) ir jādzēš no zāļu apraksta un tajā jāiekļauj informācija, ka kolistīnu nedrīkst izmantot profilaksei.
German: Colistin ist darüber hinaus ein Reserveantibiotikum zur Behandlung von durch hochresistente Bakterien verursachten Infektionen bei Menschen; daher muss seine allgemeine Anwendung in der Veterinärmedizin reduziert werden, um das Risiko für die Entwicklung von Resistenzen und deren Übertragung auf den Menschen zu minimieren.
Latvian: Kolistīns ir arī pēdējās izvēles antibiotika īpaši rezistentu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai cilvēkiem, tādēļ šo zāļu vispārējā lietošana veterinārajā medicīnā ir jāsamazina, lai samazinātu rezistences attīstības risku un risku tās pārnešanai uz cilvēkiem.
German: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgien
Latvian: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Beļģija
German: Jede unnötige Exposition sollte vermieden werden.
Latvian: Jāizvairās no jebkuras nevajadzīgas vielas iedarbības.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) wurde gebeten, ein Gutachten über die Maßnahmen zu erstellen, die erforderlich sind, um die verantwortungsvolle Anwendung von Colistin bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, in der gesamten EU sicherzustellen und um potenzielle Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung der identifizierten Produkte zu minimieren; unter anderem sollte ermittelt werden, ob unter Berücksichtigung der überarbeiteten Richtlinie zur Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (SPC) für Antimikrobiotika (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 eine Notwendigkeit für die Aufnahme angemessener Indikationen und Warnhinweise zur verantwortungsvollen Anwendung in der Produktinformation und/oder für eine Einschränkung der Indikationen für identifizierte Produkte besteht.
Latvian: Veterināro zāļu komitejai (CVMP) bija jāsniedz viedoklis par veicamajiem pasākumiem, lai nodrošinātu visā ES produktīviem dzīvniekiem apdomīgu kolistīna lietošanu un lai, lietojot noteiktas zāles, mazinātu iespējamos riskus, cita starpā arī tad, ja zāļu aprakstā jāiekļauj attiecīgas indikācijas un brīdinājumi par apdomīgu zāļu lietošanu un/vai konkrētām zālēm jāierobežo indikācijas, ņemot vērā CVMP pārskatītās vadlīnijas par antibiotiku zāļu aprakstiem (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
German: Wenden Sie Colistin nicht als Ersatz für gute Behandlungspraktiken an.
Latvian: Kolistīnu nedrīkst lietot kā labas pārvaldības prakses aizstājēju.
German: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgien
Latvian: Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Beļģija
German: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Italien
Latvian: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Itālija
German: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spanien
Latvian: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spānija
German: Schweine (bis zu 40 kg Körpergewicht)
Latvian: Cūkas (līdz 40 kg)
German: Deutschland Pharmawerk Weinböhla GmbH
Latvian: Pharmawerk Weinböhla GmbH
German: Prudenci Bertrana, 5
Latvian: C/Prudenci Bertrana, 5 Pol.
German: Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané
Latvian: 683 23 Ivanovice na Hané Čehijas Republika
German: Orale Colistin-Formulierungen, einschließlich Pulver, Lösungen, Vormischungen, Tabletten und Pasten wurden hauptsächlich zur Behandlung von Tieren in Gruppen und Herden zur Behandlung und Vorbeugung verschiedener spezifischer gastrointestinaler Erkrankungen, welche durch empfindliche Enterobakterien-Spezies (z. B. Salmonella und Escherichia coli) hervorgerufen werden, zugelassen, es existieren jedoch auch Genehmigung für das Inverkehrbringen ohne spezifischere Indikationen.
Latvian: Iekšķīgi lietojami kolistīna sastāvi, tostarp pulveris, šķīdums, premikss, tabletes un pasta, ir galvenokārt reģistrēti jutīgu enterobaktēriju sugu (piem., salmonellu un Escherichia coli) izraisītu kuņģa-zarnu trakta slimību ārstēšanai un profilaksei grupās un ganāmpulkos, bet pastāv arī reģistrācijas apliecības bez precīzākām indikācijām.
German: Die Beschränkung der Anwendung von Colistin auf die Behandlung und Metaphylaxe von Darmerkrankungen und die Untersagung von dessen Anwendung zur Prophylaxe würde die allgemeine Anwendung von Colistinprodukten und somit auch den Selektionsdruck für Resistenzen reduzieren und darüber hinaus mit den Grundsätzen zur verantwortungsvollen Anwendung von Antimikrobiotika konform gehen.
Latvian: Ierobežojot kolistīna lietošanu zarnu slimību ārstēšanā un metafilaksē un nepieļaujot tā lietošanu profilaksei, samazinātos kolistīna zāļu vispārējā lietošana un tādā veidā samazinātos rezistences selektīvais spiediens, kas atbilstu antibiotiku saprātīgas lietošanas principiem.
German: Deutschland Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Latvian: Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
German: Bei der Behandlung von Infektionen, die durch multiresistente Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii und Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), hervorgerufen werden und bei denen die Mortalitätsrate extrem hoch sein kann, ist Colistin in der Humanmedizin daher heutzutage ein Reserveantibiotikum."
Latvian: Tādēļ kolistīns mūsdienu medicīnā MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii un Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) izraisītu infekciju ārstēšanas kontekstā, kuru izraisītā mirstība ir ļoti bieža, ir "pēdējās izvēles" zāles."
German: Niederlande Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Latvian: Nīderlande Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D., F-06516 Carros,
German: Daher ist ein verantwortungsvoller Schritt, die Möglichkeit der Entwicklung von Resistenzen gegenüber Colistin aufgrund einer Anwendung bei Tieren und damit auch die Möglichkeit zu reduzieren, dass sich letztendlich trotzdem entwickelnde Resistenzen auf den Menschen übertragen.
Latvian: Tādēļ ir saprātīgi jāmazina iespējamība, ka rezistence pret kolistīnu attīstās, lietojot šīs zāles dzīvniekiem, un līdz ar to jāsamazina pieaugošās rezistences pārneses iespēja uz cilvēkiem.
German: Ferner wird in der Beratung geschlussfolgert: „Basierend auf aktuellen Daten scheint es angemessen, die Anwendung von Colistin in der Veterinärmedizin fortzusetzen, die Indikationen jedoch auf die Therapie bzw. Metaphylaxe zu begrenzen und alle Indikationen zur prophylaktischen Anwendung zu entfernen, um potenzielle mit einer breiteren Anwendung einhergehende Risiken zu minimieren."
Latvian: Un secināts, ka: "Pamatojoties uz pašlaik pieejamiem pierādījumiem, kolistina lietošanas turpināšanu veterinārijā uzskata par pareizu, bet ir jāierobežo indikācijas terapijai, piemēram, metafilaksei, kā arī jāatceļ indikācijas profilaktiskai lietošanai, lai mazinātu visus ar plašāku lietojumu saistītos riskus.", kā arī "kolistīnu saturošu veterināru zāļu apraksti ir jāpārskata, ņemot vērā atbildīgus apsvērumus par lietošanu."
German: Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Niederlande
Latvian: Nīderlande A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nīderlande
German: Wo zutreffend, etwaige spezifische Dosierungsempfehlungen hinsichtlich der Zieltierart „Pferde" streichen.
Latvian: Svītrot ka nevajadzīgas visas specifiskās rekomendācijas par mērķa sugu "zirgiem".
German: 1 million IU/g Pulver
Latvian: 1 million IU/g Pulveris
German: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Latvian: Rumānija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr.
German: Außerdem sollte ein Hinweis in die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels aufgenommen werden, dass das Vorliegen der Krankheit in der Gruppe oder Herde festgestellt werden sollte, bevor eine metaphylaktische Behandlung eingeleitet wird.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā jāiekļauj informācija, ka pirms metafilaktiskas ārstēšanas grupā vai ganāmpulkā jākonstatē saslimšanas.
German: 08150 Parets del Valles Spanien
Latvian: 08150 Parets del Valles Spānija
German: „Colistin kommt in der Veterinärmedizin zur Behandlung von Darmerkrankungen bei bestimmten Arten, die der Lebensmittelgewinnung dienen und für die für bestimmte Indikationen wenige wirksame alternative Behandlungsoptionen existieren, eine große therapeutische Bedeutung zu.
Latvian: "Kolistīnam ir terapeitiska nozīme veterinārijā, lai ārstētu zarnu slimības noteiktām produktīvām sugām, kurām noteiktām indikācijām ir pieejamas maz iedarbīgu alternatīvu.
German: Niederlande Dopharma Research B.V.
Latvian: Nīderlande Dopharma Research B.V.
German: Schweine (nach dem Absetzen, auch für Mastschweine)
Latvian: Cūkas (pēc zīdīšanas pārtraukšanas, arī nobarojamas cūkas)
German: 08017 Barcelona Spanien
Latvian: 08017 Barcelona Spānija
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu Visām zālēm pievienot šādas norādes:
German: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Frankreich
Latvian: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francija
German: Deutschland Chevita Tierarzneimittel GmbH
Latvian: Chevita Tierarzneimittel GmbH
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Bei allen Tierarzneimitteln hinzuzufügen:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Visām zālēm pievienot šādas norādes:
German: Die Indikation ist auf durch nicht-invasive, gegenüber Colistin empfindliche E. coli verursachte Darmerkrankungen beschränkt.
Latvian: Indikācija ir ierobežota neinvazīvām, pret kolistīnu jutīga E. coli izraisītām zarnu infekcijām.
German: Zusätzlich zu den oben beschriebenen Maßnahmen empfahl der CVMP, die folgenden besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren zur Gewährleistung einer verantwortungsvollen Anwendung von Colistin bei Tieren aufzunehmen:
Latvian: Papildus iepriekš aprakstītajiem pasākumiem CVMP ieteica dzīvniekiem iekļaut turpmāk norādītos īpašos piesardzības pasākumus, lai nodrošinātu atbildīgu kolistīna lietošanu dzīvniekiem: "Kolistīnu nedrīkst lietot kā labas pārvaldības prakses aizstājēju.
German: Aus pharmakologischer Sicht übt Colistin eine konzentrationsabhängige Aktivität aus, und aufgrund der schlechten Resorption des Stoffs werden nach oraler Verabreichung hohe Colistinkonzentrationen im Darm erreicht.
Latvian: No farmakoloģiskā viedokļa kolistīna aktivitāte ir atkarīga no koncentrācijas un pēc iekšķīgas lietošanas zarnās tiek sasniegta liela koncentrācija, jo viela slikti uzsūcas.
German: 48308 Senden-Bösensell, Deutschland
Latvian: D-48308 Senden-Bösensell Vācija
German: Emulsion zum Eingeben
Latvian: Emulsija iekšķīgai lietošanai
German: 08017 Barcelona, Spanien
Latvian: 08017 Barcelona, Spānija
German: • Der CVMP war der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Tierarzneimittel (siehe
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka kopējā ieguvumu un riska attiecība veterinārajām zālēm (sk. I pielikumu) ir pozitīva atbilstoši grozījumiem zāļu aprakstā;
German: De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Frankreich
Latvian: De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Francija
German: Colistin ist ein Reserveantibiotikum zur Behandlung von durch hochresistente Bakterien verursachten Infektionen bei Menschen, deren Mortalitätsrate sehr hoch sein kann.
Latvian: Kolistīns ir pēdējās izvēles antibiotika īpaši rezistentu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai cilvēkiem, kad mirstība ir ļoti augsta.
German: 101,Ap.
Latvian: 200, Av.
German: Die häufigste Zieltierart sind Schweine, gefolgt von Hühnern und Rindern, nebst anderen Geflügelarten (z. B. Truthühnern), Pferden, Kaninchen, Schafen und Ziegen.
Latvian: Biežāk sastopamās mērķa sugas ir cūkas, cāļi un liellopi, kā arī citas mājputnu sugas (piem., tītari), zirgi, truši, aitas un kazas.
German: Packungsbeilage:
Latvian: Lietošanas instrukcija:
German: Granulat zur Anwendung in Trinkwasser
Latvian: Granulas lietošanai dzeramajā ūdenī