FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Препоръчва се прекратяване на терапията, ако се появи реакция на фоточувствителност в периода на лечение.
Estonian: Kui fotosensibilisatsiooni reaktsioon tekib ravi ajal, soovitatakse ravi lõpetada.
Bulgarian: Тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min).
Estonian: • Raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens <30 ml/min).
Bulgarian: Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Kinzalkomb.
Estonian: Kaitske Kinzalkomb'i võtmise ajal nahka päikese ja UV-kiirgusega kokkupuute eest.
Bulgarian: Kinzalkomb не се препоръчва по време на бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може сериозно да увреди
Estonian: Kinzalkomb'i ei soovitata kasutada raseduse ajal ning seda ravimit ei tohi võtta kui olete üle 3 kuu rase, kuna kasutatuna pärast 3-ndat raseduskuud võib see põhjustada raskeid kahjustusi teie lapsele.
Bulgarian: Ако тази комбинация е от съществено значение, се препоръчва внимателно проследяване на серумните литиеви нива по време на едновременно приложение.
Estonian: Kui selline kombinatsioon osutub vajalikuks, siis üheaegse kasutamise korral on soovitatav hoolikalt jälgida liitiumi taset seerumis.
Bulgarian: Не са проведени допълнителни проучвания с комбинация с фиксирани дози 80 mg/25 mg.
Estonian: Prekliinilisi lisauuringuid fikseeritud kombinatsiooni annusega 80 mg/25 mg ei ole läbi viidud.
Bulgarian: анорексия, понижен апетит, електролитен дисбаланс, хиперхолестеролемия, хиперглициемия, хиповолиемия.
Estonian: Anoreksia, söögiisu vähenemine, elektrolüütide tasakaalu häire, hüperkolesteroleemia, hüperglükeemia, hüpovoleemia
Bulgarian: Таблетките трябва да се изваждат от блистера непосредствено преди употреба.
Estonian: Tablette tuleb blistrist välja võtta vahetult enne manustamist.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид e сулфонамид, който може да причини идиосинкратична реакция, водеща до остро преходно късогледство и остра закритоъгълна глаукома.
Estonian: Hüdroklorotiasiid kui sulfoonamiid võib põhjustada idiosünkraatilist reaktsiooni, mille tagajärjeks on äge mööduv müoopia ja äge suletud nurgaga glaukoom.
Bulgarian: Събитието може да е случайна находка или да е свързано с непознат до момента механизъм (вж.
Estonian: See juhtum võib olla juhuslik leid või on seotud seni tundmata mehhanismiga (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Хидрохлорoтиазид може да причини или обостри състояние на хиповолемия, което от своя страна може да доведе до електролитен дисбаланс (вж. точка 4.4).
Estonian: Hüdroklorotiasiid võib põhjustada või ägestada hüpovoleemiat, mille tagajärjeks võib olla elektrolüütide tasakaalu häire (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Антихипертензивната ефикасност на телмисартан е сравнима с тази на продукти, представители на други класове антихипертензивни лекарствени продукти (установена при клинични изпитвания, сравняващи телмисартан с амлодипин, атенолол, еналаприл, хидрохлорoтиазид и лизиноприл).
Estonian: Telmisartaani antihüpertensiivne efektiivsus on võrreldav antihüpertensiivsete ravimite teiste rühmade esindajate efektiivsusega (kliinilistes uuringutes on telmisartaani võrreldud amlodipiini, atenolooli, enalapriili, hüdroklorotiasiidi ja lisinopriiliga).
Bulgarian: 98 таблетки 28 x 1 таблетки
Estonian: 14 tabletti 28 tabletti 56 tabletti 98 tabletti 28 x 1 tabletti
Bulgarian: Лечението с хидрохлорoтиазид може да доведе до електролитен дисбаланс на Вашия организъм.
Estonian: Hüdroklorotiasiidravi võib põhjustada organismi elektrolüütide tasakaalu häiret.
Bulgarian: Таблетките Kinzalkomb са предназначени за перорално приложение веднъж дневно и трябва да се приемат с течност, със или без храна.
Estonian: Kinzalkomb tablette manustatakse suukaudselt üks kord ööpäevas koos vedelikuga, olenemata söögiajast.
Bulgarian: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg таблетки EU/1/02/214/006-010
Estonian: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletid EU/1/02/214/006-010
Bulgarian: При пациенти с нарушени бъбречни функции степента на елиминиране на хидрохлорoтиазид е редуцирана.
Estonian: Kahjustatud neerufunktsiooniga patsientidel on hüdroklorotiasiidi eliminatsioon aeglustunud.
Bulgarian: Такива състояния трябва да бъдат коригирани преди приложение на Kinzalkomb.
Estonian: Enne Kinzalkomb-ravi alustamist tuleb nimetatud seisundid korrigeerida.
Bulgarian: Някои нежелани реакции може да са сериозни и изискват вниманието на лекар.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla raskekujulised ning vajada kohest meditsiinilist sekkumist:
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Kinzalkomb при бременни жени.
Estonian: Kinzalkomb'i kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Bulgarian: Тиазидите, включително хидрохлорoтиазид, могат да доведат до водно-електролитен дисбаланс (включително хипокалиемия, хипонатриемия и хипохлоремична алкалоза).
Estonian: Tiasiidid, sh hüdroklorotiasiid, võivad põhjustada vedeliku või elektrolüütide tasakaalu häireid (sh hüpokaleemiat, hüponatreemiat ja hüpokloreemilist alkaloosi).
Bulgarian: Налице е ограничен опит от употребата на Kinzalkomb при пациенти с леки до средно тежки бъбречни нарушения, поради което се препоръчва периодично проследяване на нивата на калий, креатинин и пикочна киселина в серума.
Estonian: Kerge või mõõduka raskusega neerukahjustusega patsientidel on Kinzalkomb'i kasutamise kogemused piiratud, mistõttu neil soovitatakse perioodiliselt kontrollida seerumi kaaliumi-, kreatiniini- ja kusihappetaset.
Bulgarian: сиалоаденит Неоплазми - доброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи) с неизвестна честота:
Estonian: Süljenäärmepõletik Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sh tsüstid ja polüübid) Teadmata:
Bulgarian: Поради това, употребата на Kinzalkomb не се препоръчва.
Estonian: Imetamise ajal ei soovitata Kinzalkomb'i kasutada.
Bulgarian: При някои пациенти на тиазидна терапия може да се развие хиперурикемия или разгърната подагра.
Estonian: Mõnedel tiasiididega ravitavatel patsientidel võib tekkida hüperurikeemia või ilmneda podagra.
Bulgarian: В предклинични проучвания не са нблюдавани ефекти на телмисатран и хидрохлоротиазид върху фертилитета на мъжки и женски индивиди.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes ei tuvastatud telmisartaanil ega hüdroklorotiasiidil mingeid toimeid meeste ega naiste viljakusele.
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции, съобщени при употреба на телмисартан (41,4%), е сравнима с плацебо (43,9%) при плацебо-контролирани проучвания.
Estonian: Platseebo-kontrollitud kliinilistes uuringutes oli kõrvaltoimete üldine esinemissagedus telmisartaani (41,4%) ja platseebo (43,9%) korral võrreldav.
Bulgarian: Хидрохлoротиазид се екскретира в малки количества в майчиното мляко.
Estonian: Hüdroklorotiasiid eritub väikestes kogustes rinnapiima.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност, базирана на кумулативната ренална екскреция на хидрохлорoтиазид, е около 60%.
Estonian: Lähtuvalt hüdroklorotiasiidi kumulatiivsest renaalsest eritumisest on aine biosaadavus umbes 60%.
Bulgarian: Kinzalkomb се използва за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония) при възрастни, чието кръвно налягане не се контролира достатъчно, когато телмисартан се използва самостоятелно.
Estonian: Kinzalkomb'i kasutatakse kõrgvererõhutõve (essentsiaalse hüpertensiooni) ravimiseks sellistel täiskasvanutel, kelle vererõhk ei allu ravile ainuüksi telmisartaaniga.
Bulgarian: По време на едновременно приложение на литий с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим са наблюдавани обратими повишения на серумните литиеви концентрации и прояви на токсичност.
Estonian: Liitiumi ja angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitori koosmanustamisel on täheldatud vereseerumi liitiumikontsentratsiooni ja toksilisuse mööduvat tõusu.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти може да потенцират ефектите на хидрохлорoтиазид върху серумния калий (вж. точка 4.4).
Estonian: Need ravimid võivad suurendada hüdroklorotiasiidi mõju plasma kaaliumitasemele (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Пиковите концентрации на хидрохлорoтиазид се постигат в рамките на приблизително 1,0 - 3,0 часа след перорален прием на Kinzalkomb.
Estonian: Hüdroklorotiasiid: pärast Kinzalkomb'i suukaudset annust saavutatakse hüdroklorotiasiidi maksimaalne kontsentratsioon ligikaudu 1,0...3,0 tundi pärast manustamist.
Bulgarian: Ангиотензин ІІ е вещество, образувано във Вашия организъм, което предизвиква свиване на кръвоносните съдове, като по този начин повишава кръвното Ви налягане.
Estonian: Angiotensiin II on aine, mida produtseerib inimorganism ja mis põhjustab veresoonte kitsenemist, tõstes seega vererõhku.
Bulgarian: Токсикологичните находки, добре познати от предклиничните проучвания на инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим и антагонисти на ангиотензин II рецепторите са: намаляване на параметрите на червените кръвни клетки (еритроцити, хемоглобин, хематокрит), промени в бъбречната хемодинамика (повишено ниво на азот в кръвта и креатинин), повишена активност на плазмения ренин, хипертрофия/хиперплазия на юкстагломеруларните клетки и увреждане на стомашната лигавица.
Estonian: Toksikoloogilisteks leidudeks, mida teatakse hästi ka angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite ja angiotensiin II retseptorite antagonistidega teostatud prekliinilistest uuringutest, olid: vere punaliblede parameetrite vähenemine (erütrotsüüdid, hemoglobiin, hematokrit), neerude hemodünaamika muutused (vere uurealämmastiku ja kreatiniini sisalduse tõus), reniini aktiivsuse tõus plasmas, jukstaglomerulaarrakkude hüpertroofia/hüperplaasia ja maolimaskesta kahjustus.
Bulgarian: Сорбитол и лактоза монохидрат
Estonian: Sorbitool ja laktoosmonohüdraat
Bulgarian: еозинофилия, тромбоцитопения
Estonian: aneemia eosinofiilia, trombotsütopeenia
Bulgarian: В предклинични проучвания за безопасност с едновременно приложение на телмисартан и хидрохлорoтиазид при нормотензивни плъхове и кучета, дози, сравними с тези в клиничния терапевтичен диапазон не предизвикват ефекти, различни от наблюдаваните при самостоятелното приложение на двете вещества.
Estonian: Prekliinilistes ohutuse uuringutes, kus telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni manustati normotensiivsetele rottidele ja koertele, ei põhjustanud sellised annused, mis tekitasid plasmas umbes samasugused kontsentratsioonid nagu kliinilise terapeutilise laiuse vahemikus, mingeid täiendavaid leide, võrreldes nendega, mida oli täheldatud kummagi aine manustamisel üksikult.
Bulgarian: Как да съхранявате Kinzalkomb
Estonian: Kuidas Kinzalkomb'i säilitada
Bulgarian: хипоглокемия (при пациенти, болни от диабет)
Estonian: hüperkaleemia hüpoglükeemia (diabeediga patsientidel)
Bulgarian: Лекарствени продукти използвани за лечение на подагра (например пробеницид, сулфинпиразон и алопуринол)
Estonian: Podagra ravis kasutatavad ravimid (nt probenetsiid, sulfiinpürasoon ja allopurinool)
Bulgarian: Това е потвърдено и от измерванията в момента на максималния ефект и непосредствено преди приема на следващата доза (съотношението минимални към максимални концентрации, което е постоянно над 80% след прием на дози от 40 и 80 mg телмисартан при плацебо контролирани клинични проучвания).
Estonian: Seda on kinnitanud minimaalse ja maksimaalse kontsentratsiooni suhe, mis oli platseebo-kontrollitud kliinilistes uuringutes 40 mg ja 80 mg telmisartaani manustamise järgselt püsivalt üle 80%.
Bulgarian: Пресорни амини (например норадреналин)
Estonian: Katehhoolamiinid (nt noradrenaliin)
Bulgarian: Електролитен дисбаланс
Estonian: Elektrolüütiline tasakaalu häire
Bulgarian: Симптоми:
Estonian: Sümptomid
Bulgarian: Лечението с тиазиди може да наруши глюкозния толеранс, поради това, при пациенти с диабет, лекувани с инсулин или други антидиабетни лекарствени продукти и терапия с телмисартан, може да настъпи хипогликемия.
Estonian: Tiasiidravi võib halvendada glükoositaluvust, kuid suhkurtõvega patsientidel, kes saavad insuliini või diabeedivastast ravi ja telmisartaani, võib esineda hüpoglükeemia.
Bulgarian: артроза, болки в сухожилията
Estonian: artroos, kõõlusevalu
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите индивидуални дози.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа лактоза монохидрат и сорбитол.
Estonian: See ravim sisaldab sorbitooli ja laktoosmonohüdraati.
Bulgarian: Kinzalkomb се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 56 или 98 таблетки или перфориран еднодозов блистер с 28 x 1 таблетки.
Estonian: Kinzalkomb on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 14, 28, 56 või 98 tabletti, või ühikannuse blisterpakendites, mis sisaldavad 28 x 1 tabletti.
Bulgarian: Ефектът на пресорните амини може да се намали.
Estonian: Katehhoolamiinide toime võib nõrgeneda.
Bulgarian: Рисковите фактори за развиване на остра закритоъгълна глаукома може да включват анамнеза за алергия към сулфонамиди или пеницилини.
Estonian: Ägeda suletud nurgaga glaukoomi riskifaktoriks võib olla sulfoonamiidi- või penitsilliiniallergia anamneesis.
Bulgarian: При лечение с Kinzalkomb могат да се появят и нежелани лекарствени реакции, които са характерни за самостоятелното прилагане на отделните му съставки, но които не са наблюдавани в клиничните проучвания.
Estonian: Kinzalkomb-ravi ajal võivad avalduda kõrvaltoimed, mis teadaolevalt esinevad siis, kui kumbagi komponenti üksikult manustada, kuid mida ei ole täheldatud kliinilistes uuringutes.
Bulgarian: Bayer AG 51368 Leverkusen Германия
Estonian: Müügiloa hoidja Bayer AG 51368 Leverkusen Saksamaa
Bulgarian: Когато пациенти със стеноза на двете бъбречни артерии или стеноза на артерията към единичен функциониращ бъбрек са третирани с лекарства, повлияващи системата ренинангиотензин-алдостерон съществува повишен риск от тежка хипотония и бъбречна недостатъчност.
Estonian: Kahepoolse neeruarteri stenoosiga haigetel või juhtudel, kui patsiendil on stenoseerunud arter ainsas funktsioneerivas neerus, on reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi mõjutavate ravimite kasutamisel suurenenud oht raske hüpotensiooni ja neerupuudulikkuse tekkeks.
Bulgarian: Kinzalkomb е комбинация от ангиотензин II рецепторен антагонист телмисартан и тиазиден диуретик хидрохлорoтиазид.
Estonian: Kinzalkomb on angiotensiin II retseptori antagonist telmisartaani ja tiasiiddiureetikum hüdroklorotiasiidi kombinatsioon.
Bulgarian: При едновременна употреба на телмисартан с дигоксин се наблюдава умерено повишаване на пиковата (49%) и на най-ниската (20%) плазмена концентация на дигоксин.
Estonian: Telmisartaani ja digoksiini samaaegsel manustamisel tuvastati digoksiini maksimaalse kontsentratsiooni ja minimaalse kontsentratsiooni keskmiste väärtuste tõusud, vastavalt 49% ja 20%.
Bulgarian: Повишена честота на сепсис се наблюдава само при телмисартан, но все пак не може да бъде изключена при Kinzalkomb.
Estonian: Ainult telmisartaaniga on täheldatud sepsise esinemissageduse suurenemist, kuid seda ei saa välistada ka Kinzalkomb'i puhul.
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система с неизвестна честота:
Estonian: Endokriinsüsteemi häired Teadmata:
Bulgarian: Всяка таблетка от 40 mg/12,5 mg съдържа 112 mg лактоза монохидрат и 169 mg сорбитол (E420).
Estonian: Üks 40 mg/12,5 mg tablett sisaldab 112 mg laktoosmonohüdraati ja 169 mg sorbitooli (E420).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Kinzalkomb:
Estonian: Enne Kinzalkomb'i võtmist pidage nõu oma arstiga:
Bulgarian: ако приемате някое от следните лекарства използвани за лечение на високо кръвно налягане: - ACE инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета.
Estonian: • kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks: - AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Kinzalkomb при деца и юноши до 18 години.
Estonian: Lapsed ja noorukid Lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel ei soovitata Kinzalkomb'i kasutada.
Bulgarian: Вашето лекарство в оригиналната опаковка, за да се предпазват таблетките от светлина.
Estonian: Tablettide niiskuse eest kaitsmiseks hoidke ravimit originaalpakendis.
Bulgarian: Телмисартан показва сходен ефект с рамиприл по отношение намаляване на първичната съставна крайна точка от сърдечно-съдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда, нефатален мозъчен инсулт или хоспитализация поради застойна сърдечна недостатъчност.
Estonian: Telmisartaanil täheldati ramipriiliga sarnast toimet esmase koond-tulemusnäitaja vähendamises, milleks olid kardiovaskulaarne surm, mitteletaalne müokardiinfarkt, mitteletaalne insult või hospitaliseerimine südame paispuudulikkuse tõttu.
Bulgarian: Счита се, че при едновременно приложение на телмисартан, блокирането на системата ренин-ангиотензин-алдостерон води до обратен ефект по отношение на загубата на калий, която се дължи на тези диуретици.
Estonian: Arvatavasti reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi blokeerimise tõttu väldib telmisartaani samaaegne manustamine nende diureetikumidega seotud kaaliumikadu.
Bulgarian: Както при други антихипертензивни агенти, ексцесивната редукция на кръвното налягане при пациенти с исхемична кардиопатия или исхемично кардиоваскуларно заболяване може да доведе до миокарден инфаркт или инсулт.
Estonian: Sarnaselt teistele antihüpertensiivsetele ainetele võib vererõhu liigne alandamine telmisartaaniga põhjustada isheemilise kardiopaatia või isheemilise kardiovaskulaarse haigusega patsientidel müokardiinfarkti või ajuinfarkti.
Bulgarian: Няма достатъчно данни по отношение на приложението на Kinzalkomb при пациенти, претърпели наскоро бъбречна трансплантация.
Estonian: Kinzalkomb'iga puuduvad ravikogemused haigetel, kellele on hiljuti tehtud neerusiirdamine.
Bulgarian: НСПВС (т.е. ацетилсалицилова киселина в противовъзпалителни дози, СОХ -2 инхибитори и неселективни НСПВС) могат да намалят диуретичния, натриуретичния антихипертензивния ефект на тиазидните диуретици и антихипертензивния ефект на ангиотензин II рецепторните антагонисти.
Estonian: MSPVR-d (st atsetüülsalitsüülhape põletikuvastaste annustamisskeemidena, COX-2 inhibiitorid ja mitteselektiivsed MSPVR-d) võivad vähendada tiasiid-diureetikumide diureetilist, natriureetilist ja antihüpertensiivset toimet ja angiotensiin II retseptori antagonistide antihüpertensiivseid toimeid.
Bulgarian: Опаковки: - блистер с 14, 28, 56 или 98 таблетки или - перфориран еднодозов блистер с 28 x 1 таблетки.
Estonian: Pakendisuurused: - Blisterpakend 14, 28, 56 või 98 tabletiga või - Perforeeritud ühikannuse blisterpakendid 28 x 1 tabletiga.
Bulgarian: - алискирен
Estonian: - Aliskireen.
Bulgarian: С белязан телмисартан, по-голямата част от приетата доза (>97%) се елиминира с изпражненията чрез билиарна екскреция.
Estonian: C-märgistusega telmisartaani veenisisest või suukaudset manustamist elimineerus enamus annusest (>97 %) biliaarse eritumise kaudu väljaheites.
Bulgarian: Установено е, че експозицията на ангиотензин II рецепторни антагонисти през втория и третия триместър на бременността предизвиква фетотоксичност при хора (понижена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавена черепна осификация) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. точка 5.3).
Estonian: On teada, et ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega võib raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustada inimesel fetotoksilisust (neerufunktsiooni vähenemine, lootevee vähesus, kolju luustumise aeglustumine) ja neonataalset toksilisust (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia).
Bulgarian: Тиазидите трябва да се използват предпазливо при пациенти с нарушени чернодробни функции (вж. точка 4.4).
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel tuleb tiasiiddiureetikume ettevaatlikult kasutada (vt lõik 4.4).
Bulgarian: повишен креатинин в кръвта, повишена креатин фосфокиназа в кръвта, повишени чернодробните ензими
Estonian: kusihappe kontsentratsiooni tõus veres kreatiniini kontsentratsiooni tõus veres, kreatiinfosfokinaasi kontsentratsiooni tõus veres, maksaensüümide kontsentratsiooni tõus
Bulgarian: Възможни нежелани реакции на Kinzalkomb
Estonian: Kinzalkomb'i võimalikud kõrvaltoimed:
Bulgarian: чернодробно нарушение от постмаркетинговия опит с телмисартан настъпват при пациенти от японски произход.
Estonian: Enamus müügijärgses kogemuses registreeritud ebanormaalse maksafunktsiooni / maksa häire juhtumeid seoses telmisartaaniga esines jaapani patsientidel.
Bulgarian: Не се установява статистически значима разлика в честотата на първичната съставна крайна точка (сърдечно-съдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда, нефатален мозъчен инсулт или хоспитализация поради застойна сърдечна недостатъчност) [15,7% в групата на телмисартан и 17,0% в групата на плацебо, с коефициент на риск 0,92 (95 % CI 0,81 -1,05; p = 0,22)].
Estonian: Statistiliselt olulist erinevust esmase koond-tulemusnäitaja (kardiovaskulaarne surm, mitteletaalne müokardiinfarkt, mitteletaalne insult või hospitaliseerimine südame paispuudulikkuse tõttu) esinemissageduses ei leitud [15,7% telmisartaani rühmas ja 17,0% platseebo rühmas, riskisuhe 0,92 (95% CI 0,81…1,05; p = 0,22)].
Bulgarian: Предпазни мерки, които трябва да бъдат взети, преди работа със или приложение на лекарствения продукт.
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid
Bulgarian: При подходящи клинични показания може директнo да се премине от монотерапията към прием на комбинирания лекарствен продукт.
Estonian: Olenevalt kliinilisest vajadusest võib kaaluda vahetut üleminekut monoteraapialt fikseeritud kombinatsioonile.
Bulgarian: EU/1/02/214/001 14 таблетки EU/1/02/214/002 28 таблетки EU/1/02/214/003 28 x 1 таблетки EU/1/02/214/004 56 таблетки EU/1/02/214/005 98 таблетки
Estonian: EU/1/02/214/001 14 tabletti EU/1/02/214/002 28 tabletti EU/1/02/214/003 28 x 1 tabletti EU/1/02/214/004 56 tabletti EU/1/02/214/005 98 tabletti
Bulgarian: Инфекции и инфестации с неизвестна честота:
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Teadmata:
Bulgarian: Телмисартан: фармакокинетиката на перорално приложения телмисартан с дози от 20 - 160 mg е нелинейна, като се наблюдава непропорционално повишение на плазмените концентрации (Cmax и AUC) с повишаване на дозата.
Estonian: Telmisartaan: suukaudselt manustatud telmisartaani farmakokineetika on annuste vahemikus 20...160 mg mittelineaarne, kusjuures annuste kasvades tõuseb kontsentratsioon plasmas (Cmax ja AUC) rohkem kui proportsionaalselt.
Bulgarian: Как да приемате Kinzalkomb
Estonian: Kuidas Kinzalkomb'i võtta
Bulgarian: Телмисартан може да повиши хипотензивния ефект на други антихипертензивни средства.
Estonian: Telmisartaan võib tugevdada teiste antihüpertensiivsete ravimite hüpotensiivset toimet.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани преди това при самостоятелното използване на някой от компонентите, могат да възникнат и при използването на Kinzalkomb, дори да не са наблюдавани при клиничните проучвания на този продукт.
Estonian: Kõrvaltoimed, mida on eelnevalt kummagi komponendiga registreeritud, võivad olla ka Kinzalkomb'i kõrvaltoimeteks, isegi kui neid ei ole selle tootega teostatud kliinilistes uuringutes täheldatud.
Bulgarian: редки:
Estonian: Väga harv:
Bulgarian: Всяка таблетка от 80 mg/12,5 mg съдържа 112 mg лактоза монохидрат и 338 mg сорбитол (E420).
Estonian: Üks 80 mg/12,5 mg tablett sisaldab 112 mg laktoosmonohüdraati ja 338 mg sorbitooli (E420).
Bulgarian: Това може да са симптоми за повишаване на вътреочното налагане и може да се случи в рамките на часове до седмици от началото на приема на Kinzalkomb.Това може да доведе до трайно увреждане на зрението, ако не се лекува.
Estonian: Need võivad olla teie silma siserõhu tõusu sümptomid ning võivad tekkida tundide kuni nädalate jooksul pärast Kinzalkomb'i kasutusele võtmist.
Bulgarian: Изследвания нечести:
Estonian: Uuringud Teadmata:
Bulgarian: Нивата на плазмения алдостерон са понижени от телмисартан.
Estonian: Telmisartaan vähendab plasma aldosterooni sisaldust.
Bulgarian: Типичните симптоми на водно-електролитен дисбаланс включват сухота в устата, слабост, летаргия, сънливост, безпокойство, мускулни болки или крампи, гадене (повдигане), повръщане, мускулна умора и сърцебиене (повече от 100 удара в минута).
Estonian: Vedeliku või elektrolüütide tasakaalu häire tüüpilisteks sümptomiteks on suukuivus, nõrkus, letargia, unisus, rahutus, lihasvalu või -krambid, iiveldus, oksendamine, lihasväsimus ja ebaloomulikult suur südame löögisagedus (rohkem kui 100 lööki minutis).