FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Almindelig (kan ses hos op til 1 ud af 10 personer): kvalme, ansigtsrødme, hedeture (symptomerne omfatter en pludselig varmefølelse i overkroppen), dårlig fordøjelse, farvesyn, sløret syn, synsforstyrrelser, tilstoppet næse og svimmelhed.
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): ógleði, roði í andliti, hitasteypur (einkenni eru m.a. skyndileg hitatilfinning í efri hluta líkamans), meltingartruflanir, truflun á litaskyni, þokusýn, sjóntruflanir, nefstífla og sundl.
Danish: Ikke almindelig (kan ses hos op til 1 ud af 100 personer): opkastning, hududslæt, øjenirritation, blodsprængte øjne/røde øjne, smerte i øjet, forskellige lysfornemmelser, f.eks. lysflimren og lysglimt, lysfølsomhed, rindende øjne, uregelmæssig eller hurtig puls, forhøjet blodtryk, lavt blodtryk, muskelsmerter, føle sig søvnig, nedsat følelse ved berøring, svimmelhed, susen for ørerne (tinnitus), mundtørhed, blokerede eller tilstoppede bihuler, irritation i næseslimhinden (symptomerne omfatter løbende næse, nysen og tilstoppet næse), mavesmerter lige over navlen, gastroøsofageal reflukssyndrom (tilbageløb af syre fra mavesækken til spiserøret - symptomerne omfatter halsbrand), blod i urinen, smerter i arme og ben, næseblod, varmefølelse og træthed.
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum): uppköst, útbrot, augnpirringur, blóðhlaupin augu/rauð augu, augnverkir, að sjá ljósblossa, ofbirta, aukið ljósnæmi, vot augu, hjartsláttarónot, hraður hjartsláttur, hár blóðþrýstingur, lágur blóðþrýstingur, vöðvaverkur, syfja, minnkað snertiskyn, svimi, eyrnasuð, munnþurrkur, stíflur í ennis- og kinnholum, bólga í þekju nefsins (einkenni eru m.a. nefrennsli, hnerri og nefstífla), verkur í efri hluta kviðarhols, magavélindis-bakflæðissjúkdómur (einkenni eru m.a. brjóstsviði), blóð í þvagi, verkur í hand- eða fótleggjum, blóðnasir, hitatilfinning og þreyta.
Danish: Sildenafil Actavis bør derfor ikke anvendes til mænd med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for hereditær lactasemangel, Lapp Lactase deficiency eller glucose/galactosemalabsorption.
Icelandic: Sildenafil Actavis skal ekki að gefa mönnum með galaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósa-galaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar.
Danish: EU/1/09/595/006 [1 filmovertrukken tablet] EU/1/09/595/007 [2 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/008 [4 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/009 [8 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/010 [12 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/017 [24 filmovertrukne tabletter]
Icelandic: EU/1/09/595/006 [1 filmuhúðuð tafla] EU/1/09/595/007 [2 filmuhúðaðar töflur] EU/1/09/595/008 [4 filmuhúðaðar töflur] EU/1/09/595/009 [8 filmuhúðaðar töflur] EU/1/09/595/010 [12 filmuhúðaðar töflur] EU/1/09/595/017 [12 filmuhúðaðar töflur]
Danish: Grapefrugtjuice er en svag CYP3A4-hæmmer af tarmvæggens metabolisme og kan give en mindre stigning i plasmakoncentrationen af sildenafil.
Icelandic: Greipaldinsafi, sem er vægur hemill á CYP3A4 umbrot í þarmavegg, getur valdið lítils háttar aukningu á blóðþéttni síldenafíls.
Danish: Du må ikke tage Sildenafil Actavis, hvis du tager medicin, som kaldes nitrogenoxiddonorer som f.eks. amylnitrit ("poppers"), da kombinationen også kan medføre potentielt farligt blodtryksfald.
Icelandic: Þú skalt ekki taka Sildenafil Actavis ef þú tekur lyf sem þekkt eru fyrir að gefa frá sér köfnunarefnisoxíð eins og amýlnítrít („sprengitöflur"), þar sem samsetning lyfjanna getur einnig leitt til hættulegs blóðþrýstingsfalls.
Danish: Defor er seksuel stimulation nødvendig for sildenafils tilsigtede fordelagte farmakologiske effekt.
Icelandic: Kynferðisleg örvun er því nauðsynleg til að ná fram tilætlaðri verkun síldenafíls.
Danish: Samtidig indgift af HIV-proteasehæmmeren saquinavir, en CYP3A4-hæmmer, ved steady state (1200 mg 3 gange dagligt) med sildenafil (100 mg enkeltdosis) resulterede i en stigning af sildenafils Cmax på 140% og en stigning i sildenafils plasma AUC på 210%.
Icelandic: Við samtímis gjöf HIV próteasahemilsins sakvínavírs, sem er CYP3A4 hemill, við stöðuga þéttni í blóði (1.200 mg þrisvar sinnum á dag) og eins skammts af síldenafíli (100 mg) varð 140% hækkun á Cmax síldenafíls og 210% aukning á AUC síldenafíls í blóði.
Danish: Samtidig indgift af HIV-proteasehæmmeren, ritonavir, som er en meget potent P450-hæmmer, ved steady state (500 mg 2 gange dagligt) med sildenafil (100 mg enkeltdosis) resulterede i en stigning af sildenafils Cmax på 300% (4 gange) og en stigning i sildenafils plasma AUC på 1.000% (11 gange).
Icelandic: Við samtímis gjöf HIV próteasahemilsins rítónavírs, sem er mjög öflugur P450 hemill, við stöðuga þéttni í blóði (500 mg tvisvar sinnum á dag) og eins skammts af síldenafíli (100 mg) varð 300% (ferföld) hækkun á Cmax síldenafíls og 1.000% (ellefuföld) aukning á AUC síldenafíls í blóði.
Danish: Den fysiologiske mekanisme bag erektion af penis omfatter frigivelse af nitrogenoxid (NO) i copus cavernosum under seksuel stimulation.
Icelandic: Lífeðlisfræðileg verkun sem liggur að baki stinningu getnaðarlims er losun köfnunarefnisoxíðs (NO) í stinningarvef limsins (corpus cavernosum) við kynferðislega örvun.
Danish: Kvalme, dyspepsi
Icelandic: Ógleði, meltingartruflanir
Danish: I en særlig interaktionsundersøgelse, hvor sildenafil (100 mg) blev administreret sammen med amlodipin til hypertensive patienter, sås en ektra reduktion i systolisk blodtryk i liggende stilling på 8 mmHg.
Icelandic: Í einni sértækri rannsókn á milliverkunum, þar sem sjúklingum með háþrýsting var gefið síldenafíl (100 mg) ásamt amlódipíni kom í ljós aukin lækkun á slagbilsþrýstingi í útafliggjandi stöðu eða um 8 mmHg.
Danish: Sjælden (kan ses hos op til 1 ud af 1.000 personer): besvimelse, slagtilfælde, hjerteanfald, uregelmæssig hjerterytme, midlertidigt nedsat blodtilførsel til dele af hjernen, følelse af, at halsen snører sig sammen, følelsesløshed i munden, blødninger i den bagerste del af øjet, dobbeltsyn, nedsat synsskarphed, unormal følelse i øjet, hævede øjne eller øjenlåg, små partikler eller pletter i synsfeltet, se en farvet ring omkring lyskilder, forstørrede pupiller, misfarvning af det hvide i øjet, blødning fra penis, blod i sæden, næsetørhed, hævelse inde i næsen, følelse af irritation og pludselig hørenedsættelse eller høretab.
Icelandic: yfirlið, heilablóðfall, hjartaáfall, óreglulegur hjartsláttur, tímabundið minnkað blóðflæði til vissra hluta heilans, tilfinning um herping í hálsi, dofi í munni, blæðingar við augntóft, tvísýni, minnkuð sjónskerpa, óeðlileg tilfinning í auga, bólga í auga eða augnloki, litlar agnir eða blettir í sjónsviðinu, geislabaugar sjást í kringum ljós, útvíkkun sjáaldra, mislitun á hvítu augans, blæðing frá getnaðarlim, blóð í sæði, þurrkur í nefi, bólga innan í nefi, pirringur og skyndileg heyrnarskerðing eða heyrnarleysi.
Danish: Sildenafil har ingen effekt på saquinavirs farmakokinetik (se pkt.
Icelandic: Síldenafíl hafði engin áhrif á lyfjahvörf sakvínavírs (sjá kafla 4.2).
Danish: Følgende grupper var ikke tilstrækkeligt repræsenteret eller var ekskluderet fra kliniske studier: Patienter med bækkenindgreb, patienter i behandling med radioterapi, patienter med alvorlig nyre- eller leverinsufficiens og patienter med visse hjerte-karsygdomme (se pkt.
Icelandic: Sjúklingar sem gengist höfðu undir skurðaðgerðir á grindarholi, sjúklingar sem höfðu verið í geislameðferð, sjúklingar með alvarlega skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi og sjúklingar með tiltekna hjarta- og æðasjúkdóma (sjá kafla 4.3).
Danish: Ansigtsrødme, hedeture
Icelandic: Æðar roði, hitasteypur
Danish: Undersøgelse med humane blodplader indikerer, at sildenafil forstærker den antiaggregatoriske effekt af natriumnitroprussid in vitro.
Icelandic: Rannsóknir in vitro benda til þess, að síldenafíl auki verkun nítróprússíðs gegn samloðun blóðflagna í mönnum.
Danish: Blødning fra penis, priapisme*, hæmatospermi, forlænget erektion
Icelandic: Blæðing frá getnaðarlim, standpína, sæðisblæðing (haematospermia), aukin stinning
Danish: Samtidig administration af PDE5-hæmmere, inklusive sildenafil, med guanylatcyklase-stimulatorer, som f.eks. riociguat, er kontraindikeret, da det kan føre til symptomatisk hypotension (se pkt.
Icelandic: Ekki má gefa PDE5 hemla, að meðtöldu síldenafíli samhliða guanýlatsýklasa-örvum (e. guanylate cyclase stimulators), svo sem riokígúati, þar sem það getur leitt til lágþrýstings með einkennum (sjá kafla 4.5).
Danish: Sildenafil Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter PVC-PVDC/aluminium blister i kartoner med 1, 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Icelandic: Sildenafil Actavis 100 mg filmuhúðaðar töflur PVC-PVDC/ál þynnur í öskju með 1, 2, 4, 8, 12 eða 24 töflum.
Danish: Gastroøsofagal refluksyndrom, opkastning, smerter i øvre abdomen, mundtørhed
Icelandic: Maga-vélindisbakflæði-sjúkdómur, uppköst, verkur í efri hluta kviðarhols, munnþurrkur
Danish: Renal dialyse forventes ikke at øge clearance, da sildenafil er meget bundet til plasmaproteiner og ikke udskilles i urinen.
Icelandic: Blóðskilun eykur sennilega ekki úthreinsun lyfsins þar sem síldenafíl er í miklum mæli bundið plasmapróteinum og brotthvarf þess er ekki með þvagi.
Danish: Da sildenafil-clearance er nedsat hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatinclearance <30 ml/min), skal en 25 mg dosis overvejes.
Icelandic: Þar sem úthreinsun síldenafíls er lægri hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (t.d. skorpulifur) er mælt með notkun 25 mg skammts.
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om sjældne tilfælde af en hjertelidelse, kaldet ustabil angina, og pludselig død.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið greint frá tilvikum um óstöðuga hjartaöng (hjartakvilli) og skyndidauða við reynslu eftir markaðssetningu.
Danish: Doser på 200 mg gav ikke øget effekt, men incidensen af bivirkninger (hovedpine, rødmen, svimmelhed, dyspepsi, tilstopning af næsen, synsforstyrrelser) blev øget.
Icelandic: Við 200 mg skammta jókst verkun ekki en tíðni aukaverkana jókst (höfuðverkur, roði/hitasteypur, svimi, meltingartruflanir, nefstífla, sjóntruflanir).
Danish: Sildenafil Actavis 50 mg filmovertrukne tabletter PVC-PVDC/aluminium blister i kartoner med 1, 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Icelandic: Sildenafil Actavis 50 mg filmuhúðaðar töflur PVC-PVDC/ál þynnur í öskju með 1, 2, 4, 8, 12 eða 24 töflum.
Danish: Fortæl din læge, hvis du tager denne type medicin, der bruges til at lindre angina pectoris (smerter i brystet).
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur einhver þeirra lyfja sem oft eru gefin til að draga úr hjartaöng (eða „brjóstverk").
Danish: Sådan skal du tage Sildenafil Actavis
Icelandic: Hvernig nota á Sildenafil Actavis
Danish: *Udelukkende set efter markedsføringen ** Synsfarveforvrængning: chloropsi, kromatopsi, cyanopsi, erythropsi og xanthopsi *** Forstyrrelser i tåredannelsen: tørre øjne, forstyrrelser i tåreproduktionen og tåreflåd
Icelandic: *Aðeins tilkynnt eftir markaðssetningu **Truflun á litaskyni: grænsýni, litskynvilla, blásýni, sjónroði, gulsýni ***Sjúkdómar tengdir táraseytingu: augnþurrkur, Tárakirtils-sjúkdómur (lacrimal disorder) og aukin táramyndun
Danish: Hver tablet indeholder 100 mg sildenafil (som citrat) - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrate, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K29-32,
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: laktósa einhýdrat, örkristallaður sellulósi, póvídón K29-32,
Danish: Du bør ikke anvende Sildenafil Actavis sammen med andre orale eller lokale behandlinger for erektildysfunktion.
Icelandic: Sildenafil Actavis má ekki nota samhliða annarri meðferð til inntöku eða staðbundinni meðferð við ristruflunum.
Danish: Populationsfarmakokinetiske analyser af kliniske studiedata tyder på en reduktion af sildenafils clearance ved indgift sammen med CYPP3A4-hæmmere (som f.eks. ketoconazol, erythromycin, cimetidin).
Icelandic: Mat á lyfjahvörfum hjá mönnum, sem byggt er á gögnum úr klínískum rannsóknum, bendir til þess að úthreinsun síldenafíls minnki séu CYP3A4 hemlar gefnir samtímis (eins og t.d. ketókónazól,
Danish: Initiering af sildenafil i en dosis på 25 mg bør overvejes (se pkt.
Icelandic: Hugleiða ætti að hefja meðferð með 25 mg skammti síldenafíls (sjá kafla 4.2).
Danish: Efter 24 timer var sildenafils plasmaniveauer stadig ca. 200 ng/ml sammenlignet med ca. 5 ng/ml, når sildenafil blev administreret alene.
Icelandic: Eftir 24 klst. voru blóðgildi síldenafíls enn u.þ.b. 200 ng/ml, en þegar síldenafíl var gefið eitt sér voru blóðgildi þess u.þ.b. 5 ng/ml.
Danish: Der var ingen effekt på spermiemotilitet eller -morfologi efter indgift af en enkelt oral dosis sildenafil 100 mg hos raske forsøgspersoner (se pkt.
Icelandic: Engin áhrif sáust á hreyfanleika eða útlit sæðis eftir staka 100 mg skammta af síldenafíli til inntöku hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum (sjá kafla 5.1).
Danish: - hvis du er en kvinde.
Icelandic: - ef þú ert kona.
Danish: Du bør ikke tage Sildenafil ratiopharm mere end én gang dagligt.
Icelandic: Ekki taka Sildenafil ratiopharm oftar en einu sinni á dag.
Danish: PVdC/PVC/Aluminium blisterpakninger.
Icelandic: PVdC/PVC/ álþynnupakkningar.
Danish: Du bør ikke tage flere filmovertrukne tabletter, end din læge har anvist.
Icelandic: Ekki taka fleiri filmuhúðaðar töflur en læknirinn mælir fyrir um.
Danish: - hvis du for nyligt har haft slagtilfælde eller hjerteanfald.
Icelandic: - ef þú hefur nýlega fengið slag eða hjartaáfall.
Danish: - Hvis du tager riociguat.
Icelandic: - Ef þú notar riokígúat.
Danish: Meget almindelig (kan ses hos mere end 1 ud af 10 personer): hovedpine.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): höfuðverkur.
Danish: Det bør tages i betragtning, at de fleste, men ikke alle, af de mænd, som fik disse bivirkninger, havde allerede hjerteproblemer, inden de tog medicinen.
Icelandic: Hafa skal í huga að flestir þeirra manna sem fundu fyrir þessum aukaverkunum, en þó ekki allir, voru með hjartasjúkóma fyrir, áður en þeir tóku lyfið.
Danish: I kliniske studier blev sildenafil givet til mere end 8.000 patienter mellem 19 og 87 år.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var síldenafíl gefið fleiri en 8.000 sjúklingum á aldrinum 19-87 ára.
Danish: ATC-kode: G04B E03
Icelandic: ATC-flokkur: G04BE03.
Danish: Det er ikke muligt at afgøre, om disse hændelser var direkte forbundet med indtagelse af Sildenafil ratiopharm.
Icelandic: Ekki er unnt að ákvarða hvort þessi tilvik tengdust beint Sildenafil ratiopharm.
Danish: Synk den filmovertrukne tablet hel med et glas vand.
Icelandic: Gleypa skal filmuhúðuðu töflunna í heilu lagi með glasi af vatni.
Danish: Den tid, det tager for Sildenafil ratiopharm at virke varierer fra person til person, men det tager normalt mellem en halv og en hel time.
Icelandic: Sildenafil ratiopharm að verka er mismunandi eftir einstaklingum en er venjulega hálftími eða klukkutími.
Danish: (≥ 1/1.000 og
Icelandic: (≥ 1/1.000 til
Danish: 036 80 Martin Slovakiet
Icelandic: 036 80 Martin Slóvakía
Danish: Hvis du får erektion, som varer længere end 4 timer, bør du straks kontakte lægen.
Icelandic: Ef þú færð stinningu sem varir lengur en 4 klst. skaltu samstundis hafa samband við lækni.
Danish: Disse symptomer opstår sædvanligvis inden for 4 timer efter, at du har taget Sildenafil ratiopharm.
Icelandic: Þessi einkenni koma venjulega fram innan 4 klukkustunda eftir töku Sildenafil ratiopharm.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu spyrja lækninn eða lyfjafræðing.
Danish: Det kan vare længere inden dette lægemiddel virker, hvis det tages sammen med et tungt måltid.
Icelandic: Lengra getur liðið uns lyfið verkar ef það er tekið með stórri máltíð.
Danish: - hvis du har alvorlige hjerteproblemer.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlegan hjartasjúkdóm.
Danish: På grund af høj interpersonvariabilitet er disse forskelle imidlertid ikke statistisk signifikante.
Icelandic: Vegna mikils breytileika á þátttakendum var þessi munur hins vegar ekki tölfræðilega marktækur.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS)*, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)*
Icelandic: Stevens Johnson-heilkenni (SJS),* eitrunardreplos húðþekju (e. Toxic Epidermal Necrolysis (TEN))
Danish: For at få den fulde virkning af din medicin, anbefales det, at du undgår alkohol, før du tager dette lægemiddel.
Icelandic: Til þess að ná sem mestum árangri með lyfinu er ráðlagt að forðast neyslu áfengis áður en lyfið er tekið.
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre (≥65 år).
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf á að breyta skömmtum hjá öldruðum (> 65 ára).
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager denne type medicin.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur einhver af þessum lyfjum.
Danish: Det er symptomer på et fald i blodtrykket, som opstår, når man hurtigt rejser sig op fra siddende eller liggende position (postural hypotension).
Icelandic: Þetta eru einkenni um blóðþrýstingsfall þegar snögglega er staðið upp úr sitjandi eða liggjandi stöðu (réttstöðulágþrýstingur).
Danish: Hvis denne medicintype tages sammen med Sildenafil ratiopharm, kan det have en stærk indvirkning på dit blodtryk.
Icelandic: Taka þessara lyfja samhliða Sildenafil ratiopharm getur haft alvarleg áhrif á blóðþrýstinginn.
Danish: Den anbefalede maksimale dosis er 100 mg.
Icelandic: Hámarksskammtur sem mælt er með er 100 mg.
Danish: I reproduktionsstudier med rotter og kaniner sås ingen relevante ugunstige virkninger efter oral indgift af
Icelandic: Í æxlunarrannsóknum á rottum og kanínum komu ekki fram neinar aukaverkanir sem skipta máli eftir inntöku síldenafíls.
Danish: Det nedsætter virkningen af det naturlige stof i kroppen, som får erektionen til at forsvinde.
Icelandic: Það dregur úr náttúrulegu efni líkamans sem dregur úr stinningu.
Danish: Da det ikke er alle bivirkninger, der er rapporteret til indehaveren af markedsføringstilladelsen, og derfor ikke indgår i sikkerhedsdatabasen, kan frekvensen af disse bivirkninger ikke bestemmes pålideligt.
Icelandic: Þar sem ekki allar aukaverkanir eru tilkynntar til markaðsleyfishafa, og settar í gagnagrunn um öryggi lyfsins, er ekki hægt að ákvarða tíðni þeirra nákvæmlega.
Danish: Sildenafils sikkerhedsprofil er baseret på 9.570 patienter i 74 dobbeltblindede, placebo-kontrollerede kliniske studier.
Icelandic: Mat á öryggi síldenafils er byggt á 9.570 sjúklingum í 74 tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Danish: Ved den maksimale anbefalede dosis er der en over 80-gange større selektivitet over for PDE1 og mere end 700-gange over for PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
Icelandic: Við hámarksráðlagða skammta er sértæknin 80 sinnum meiri en á PDE1 og 700 sinnum meiri en á PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
Danish: Sildenafil er en svag hæmmer af CYP-isoformer 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50 >150 μM).
Icelandic: Síldenafíl hefur væga hamlandi verkun á cýtókróm P450 ísóensím 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50 > 150 µM).
Danish: Brug af Sildenafil ratiopharm sammen med mad og alkohol Når dette lægemiddel tages sammen med mad, kan det tage lidt længere tid, før Sildenafil ratiopharm virker.
Icelandic: Notkun Sildenafil ratiopharm með mat, drykk eða áfengi Ef lyfið er tekið með mat er hugsanlegt að það taki Sildenafil ratiopharm örlítið lengri tíma að virka.
Danish: Hvis du tager ritonavir, må du ikke tage mere end den maksimale dosis på 25 mg sildenafil inden for en periode på 48 timer.
Icelandic: Ef þú tekur ritonavír máttu ekki taka meira en hámarks skammt sem nemur 25 mg af síldenafíl á 48 klukkustunda tímabili.
Danish: Hvis du oplever nogen af de følgende bivirkninger skal du stoppe med at tage Sildenafil ratiopharm og øjeblikkeligt søge læge:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna alvarlegra aukaverkana áttu að hætta að taka Sildenafil ratiopharm og leita læknishjálpar tafarlaust:
Danish: I tabellen nedenfor er alle medicinsk vigtige bivirkninger, som er opstået i kliniske studier med en hyppighed større end placebo, anført efter organklasse og frekvens [meget almindelig: (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000).
Icelandic: Í töflunni hér fyrir neðan má sjá allar læknisfræðilega mikilvægar aukaverkanir, sem komu oftar fram í klínískum rannsóknum samanborið við lyfleysu, flokkaðar eftir líffærum og tíðni [mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000)].
Danish: Hvis priapisme ikke behandles med det samme, kan det resultere i beskadigelse af penisvæv og permanent impotens.
Icelandic: Ef standpínan er ekki meðhöndluð strax getur það leitt til vefjaskemmda í getnaðarlimi og varanlegs getuleysis.
Danish: Vedvarende og nogle gange smertefulde erektioner - dette ses sjældent (kan ses hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Icelandic: Stöðug og stundum sársaukafull stinning - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Danish: Hvis dette lægemiddel ikke hjælper dig med at få erektion, eller hvis din erektion ikke varer længe nok til at gennemføre samleje, bør lægen informeres.
Icelandic: Ef lyfið auðveldar þér ekki að fá stinningu eða ef stinningin varir ekki nógu lengi til að hafa samfarir skaltu segja lækninum frá því.
Danish: Da der er rapporteret svimmelhed og ændret syn i kliniske studier med sildenafil, bør patienter være opmærksomme på, hvordan de reagerer på sildenafil, inden de kører bil eller betjener maskiner.
Icelandic: Þar sem skýrt hefur verið frá svima og breytingu á sjón í klínískum rannsóknum á síldenafíli eiga sjúklingar að ganga úr skugga um hvaða áhrif síldenafil hefur á þá áður en þeir aka bifreið eða stjórna vinnuvélum.
Danish: Oral indgift af sildenafil øger AUC og Cmax proportionalt med dosis over det anbefalede dosisområde (25-100 mg).
Icelandic: Við inntöku síldenafíls jókst AUC og Cmax í réttu hlutfalli við skammt á ráðlögðu skammtabili (25-100 mg).
Danish: 2 kliniske studier var specielt udarbejdet med henblik på at bestemme den tidsramme efter indtagelse, indenfor hvilken sildenafil kunne producere en erektion efter seksuel stimulation.
Icelandic: Tvær klínískar rannsóknir voru gerðar sérstaklega til þess að ákvarða á hvaða tímabili síldenafíl gat valdið stinningu við kynferðislega örvun eftir töku lyfsins.
Danish: Hos frivillige forsøgspersoner med let til moderat levercirrhose (Child-Pugh A og B) reduceres sildenafils clearance, hvilket giver stigninger i AUC (84%) og Cmax (47%) sammenlignet med frivillige forsøgspersoner i samme alderskategori uden leverinsufficiens.
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum með vægt- til meðalsvæsna skorpulifur (Child-Pugh A og B), minnkaði úthreinsun síldenafíls sem leiddi til aukningar á AUC (84%) og Cmax (47%) samanborið við sjálfboðaliða í sama aldurshópi án skertrar lifrarstarfsemi.
Danish: På basis af effekt og tolerance kan dosis øges til 100 mg eller sænkes til 25 mg.
Icelandic: Með hliðsjón af verkun og þoli má auka skammtinn í 100 mg eða minnka hann í 25 mg.
Danish: I bivirkningsovervågningen efter markedsføringen er der indsamlet bivirkninger i en periode på mere end 10 år.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur aukaverkanatilkynningum verið safnað í um það bil > 10 ár.
Danish: I tilfælde af akut sygdom eller tilskadekomst, skal du fortælle det sundhedspersonale, som behandler dig, at du har taget Sildenafil ratiopharm.
Icelandic: Ef læknisfræðilegt bráðatilvik kemur upp skaltu láta allt starfsfólk sem meðhöndlar þig vita að þú hafir tekið Sildenafil ratiopharm.
Danish: Der findes ingen oplysninger om sikkerhed ved indgift af sildenafil hos patienter med blødningsforstyrrelser eller aktivt peptisk mavesår.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi við notkun síldenafíls hjá sjúklingum með blæðingasjúkdóma eða virkt ætissár.
Danish: Sildenafil ratiopharm fungerer kun, når du stimuleres seksuelt.
Icelandic: Sildenafil ratiopharm virkar aðeins ef kynferðisleg örvun er fyrir hendi.
Danish: Dette er i overensstemmelse med ritonavirs udtalte virkning på et bredt udvalg af P450- substrater.
Icelandic: Þetta er í samræmi við þá umtalsverðu verkun, sem rítónavír hefur á fjöldann allan af P450 ensímhvarfefnum (substrates).
Danish: Dette lægemiddel kan hos nogle personer forårsage svimmelhed og påvirke synet.
Icelandic: Lyfið kann að valda svima hjá sumum einstaklingum eða hafa áhrif á sjón eða heyrn.
Danish: Alvorlige hudreaktioner- dette ses sjældent.
Icelandic: Alvarleg húðviðbrögð - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf.