FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yhdessä randomoidussa, plasebokontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa verrattiin abakaviirin, lamivudiinin ja tsidovudiinin yhdistelmää yhdistelmään indinaviiri, lamivudiini ja tsidovudiini potilailla, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet antiretroviruslääkitystä.
Icelandic: Ein slembuð, tvíblind, lyfleysustýrð, klínísk rannsókn hefur borið saman meðferð sem samsett var af abacavíri, lamivúdíni og zídóvúdíni og meðferð samsetta af indínavíri, lamivúdíni og zídóvúdíni hjá sjúklingum sem ekki höfðu verið meðhöndlaðir áður.
Finnish: Lue kohta "Muut mahdolliset Trizivirin haittavaikutukset" tämän selosteen kohdassa 4.
Icelandic: „Aðrar hugsanlegar aukaverkanir af Trizivir" í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Finnish: Sinun pitää tietää, mitä merkkejä ja oireita on syytä tarkkailla Trizivir-hoidon aikana.
Icelandic: Þú þarft að vita um mikilvæg einkenni sem þú þarft að vera á varðbergi gagnvart á meðan þú tekur Trizivir.
Finnish: Älä ota muita lääkkeitä infektion hoitoon ilman lääkärin ohjeita.
Icelandic: önnur lyf við sýkingunni án þess að leita ráða hjá lækninum.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että terapeuttisilla annoksilla abakaviiri sitoutuu ihmisen plasman proteiineihin vain vähän tai kohtalaisesti (n. 49 %).
Icelandic: Rannsóknir in vitro á próteinbindingu abacavírs í blóði benda til þess að abacavír bindist aðeins lítillega til miðlungi mikið (~49%) próteinum í plasma manna við lækningalega þéttni.
Finnish: tsidovudiini AUC  48 % (UGT:n induktio)
Icelandic: Zídóvúdín AUC 48% (UGT-örvun)
Finnish: Nämä ovat kaikki nukleosidianalogikäänteiskopioijaentsyyminestäjiksi kutsuttuja antiretroviruslääkkeitä.
Icelandic: Öll tilheyra þau flokki retróveirulyfja sem kallast núkleósíðahliðstæðu-bakritahemlar.
Finnish: Lue huolella otsikon "Yliherkkyysreaktiot" alla oleva laatikoitu tieto kohdassa 4.
Icelandic: Lestu vandlega allar upplýsingarnar undir „Ofnæmisviðbrögð" í rammanum í kafla 4.
Finnish: Lyhenteet:  = lisääntyminen;  = vähentyminen;  = ei merkitsevää muutosta; AUC = plasman lääkepitoisuus-aikakuvaajan alle jäävä pinta-ala; Cmax = suurin havaittu pitoisuus; CL/F = suun kautta otetun lääkkeen puhdistuma metadoni/tsidovudiini (30-90 mg x 1 / vrk/200 mg joka 4. tunti)
Icelandic:  = Hækkun;  = lækkun;  = engin marktæk breyting; AUC = flatarmál undir blóðþéttnitímaferli; Cmax = hámarksþéttni; CL/F = úthreinsun eftir inntöku
Finnish: • Trizivir-hoito on lopetettava välittömästi, vaikka potilaalla ei olisi HLA-B*5701 alleelia, jos epäillään yliherkkyysreaktiota.
Icelandic: Stöðva verður meðferð með Trizivir án tafar, jafnvel þó HLA-B*5701-samsætan sé ekki til staðar ef grunur leikur á ofnæmisviðbrögðum.
Finnish: Ole erityisen varovainen Trizivirin suhteen
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Trizivir
Finnish: Miten Triziviriä otetaan
Icelandic: Hvernig nota á Trizivir
Finnish: M184V/I
Icelandic: L74V Y115F M184V/I TAMs1
Finnish: Verikokeiden ottamista potilailta, joilla on pitkälle edennyt HIV-tauti, suositellaan yleensä vähintään joka toinen viikko ensimmäisten kolmen hoitokuukauden aikana ja sen jälkeen vähintään kuukausittain.
Icelandic: Ráðlagt er að taka blóðprufur á a.m.k. tveggja vikna fresti fyrstu þrjá mánuði meðferðar hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm með einkennum og síðan a.m.k.
Finnish: Tsidovudiinin tai lamivudiinin yliannostukseen ei ole havaittu liittyvän mitään erityisiä oireita tai merkkejä haittavaikutuksissa lueteltujen oireiden lisäksi.
Icelandic: Engin sérstök einkenni eða merki hafa verið greind eftir bráða ofskömmtun með zídóvúdíni eða lamivúdíni, fyrir utan þau sem talin eru upp sem aukaverkanir.
Finnish: Lamivudiini poistuu munuaisten kautta.
Icelandic: Lamivúdín er hreinsað út um nýru.
Finnish: Vuoden kuluttua syntymästä suurinta annosta (420 mg/kg) saaneiden hiirien poikasilla oli enemmän keuhkojen, maksan ja naaraiden lisääntymiseen liittyvien elinten kasvaimia.
Icelandic: Einu ári eftir got fannst aukning í tíðni æxla í lungum, lifur og fæðingarvegi hjá afkvæmum sem urðu fyrir hæstu skömmtunum (420 mg/kg líkamsþunga).
Finnish: Abakaviiri metaboloituu UDP-glukuronyylitransferaasin (UGT) ja alkoholidehydrogenaasin välityksellä; samanaikainen käyttö UGT-entsyymejä indusoivien tai estävien lääkeaineiden kanssa tai sellaisten lääkeaineiden kanssa, jotka eliminoituvat alkoholidehydrogenaasin välityksellä, voi muuttaa abakaviirialtistusta.
Icelandic: Abacavír er umbrotið af UDP-glúkúrónýltransferasaensímum (UGT-ensímum) og alkóhóldehýdrógenasa; gjöf samhliða UGT-ensímörvum eða -hemlum eða efnasamböndum sem hverfa brott fyrir tilstilli alkóhóldehýdrógenasa, gæti breytt útsetningu fyrir abacavíri.
Finnish: Kaiken kaikkiaan, tällä kolmen nukleosidin hoitoyhdistelmällä aikaansaatu virussuppressio voi olla huonompi kuin muilla yhdistelmähoidoilla, erityisesti yhdistelmillä, joissa on tehostettuja proteaasiinhibiittoreita tai ei-nukleosidisiä käänteiskopioijaentsyyminestäjiä.
Icelandic: Yfir heildina gætu veiruhemjandi áhrif þessarar þriggja núkleósíða meðferðar verið síðri en þau sem fást með öðrum fjöllyfjameðferðum, þá helst þeim sem innihalda eflda próteasahemla eða bakritahemla sem ekki eru núkleósíð.
Finnish: Vain noin 2 % otetusta annoksesta erittyy munuaisten kautta muuttumattomana yhdisteenä.
Icelandic: U.þ.b. 2% af gefnum skammti eru skilin út um nýru, sem óbreytt lyf.
Finnish: • kladribiini (käytetään karvasoluleukemian hoitoon).
Icelandic: • cladribín, notað til meðferðar á loðfrumuhvítblæði.
Finnish: stavudiini/abakaviiri
Icelandic: Stavúdín/abacavír
Finnish: • pyrimetamiini, jota käytetään malarian ja muiden parasiitti-infektioiden hoitoon
Icelandic: • pýrimetamín, við malaríu og öðrum sníklasýkingum
Finnish: Abakaviiri, lamivudiini, ja tsidovudiini läpäisevät veri-aivoesteen ja kulkeutuvat aivoselkäydinnesteeseen (CSF).
Icelandic: Gögn sýna fram á að abacavír, lamivúdín og zídóvúdín komast inn í miðtaugakerfið og komast í heilaog mænuvökvann (CSF).
Finnish: tsidovudiini AUC  74 % (UGT:n esto)
Icelandic: Zídóvúdín AUC 74% (UGT-hömlun)
Finnish: Taipumusta saada neutropeniaa on havaittu myös potilailla, joilla jo hoidon alkaessa esiintyi neutropeniaa tai anemiaa, niillä joiden B12-vitamiinitaso oli matala, kun tsidovudiinihoito aloitettiin.
Icelandic: Tíðni hlutleysiskyrningafæðar var einnig hærri hjá þeim sjúklingum þar sem fjöldi hlutleysiskyrninga, hemóglóbíngildi og gildi fyrir B12-vítamín í sermi voru lág í upphafi meðferðar með zídóvúdíni.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet, että abakaviiri, lamivudiini ja tsidovudiini eivät vaikuta hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum komu engin áhrif á frjósemi fram af völdum abacavírs, lamivúdíns eða zídóvúdíns (sjá kafla 5.3).
Finnish: In vitro -resistenssi: HIV-1:n lamivudiiniresistenssissä M184I tai vielä useammin M184V aminohappo muuttuu lähellä viruksen RT:n aktiivista kohtaa.
Icelandic: HIV-1-ónæmi fyrir lamivúdíni tengist amínósýrubreytingu á M184I eða, eins og algengara er, M184V, nálægt virka setinu á bakrita veirunnar.
Finnish: Annoksen muuttaminen potilaille, jotka saavat hematologisia haittavaikutuksia
Icelandic: Aðlögun skammta hjá sjúklingum með aukaverkanir á blóðfrumur
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Finnish: • depressio, ahdistuneisuus, keskittymiskyvyttömyys, väsymys
Icelandic: þunglyndi eða kvíði, erfiðleikar með einbeitingu, svefndrungi
Finnish: Anemiaa, neutropeniaa ja leukopeniaa (tavallisesti neutropeniaa seuraten) voidaan odottaa esiintyvän tsidovudiinia saavilla potilailla.
Icelandic: Búast má við blóðleysi, fækkun hlutleysiskyrninga og fækkun hvítra blóðkorna (venjulega í kjölfar fækkunar hlutleysiskyrninga) hjá sjúklingum sem fá zídóvúdín.
Finnish: Laskimonsisäisesti annetun tsidovudiinin keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika plasmassa oli 1,1 tuntia ja keskimääräinen systeeminen puhdistuma oli 1,6 l/h/kg.
Icelandic: á zídóvúdíni, sem gefið var í æð, mældist lokahelmingunartíminn í plasma að meðaltali 1,1 klst. og úthreinsun að meðaltali 1,6 l/klst./kg.
Finnish: OTA HETI YHTEYTTÄ LÄÄKÄRIIN, joka kertoo sinulle onko sinun lopetettava Trizivirin ottaminen, jos:
Icelandic: HAFÐU STRAX SAMBAND VIÐ LÆKNINN og athugaðu hvort þú eigir að hætta að taka Trizivir ef 1) þú færð útbrot EÐA
Finnish: Rotilla ja hiirillä tehdyissä pitkäaikaisissa tutkimuksissa lamivudiinilla ei ollut karsinogeenisia vaikutuksia.
Icelandic: Lamivúdín sem tekið var inn í endurteknum skömmtum um munn, í langtímarannsóknum á músum og rottum, sýndi engin merki um krabbameinsvaldandi áhrif.
Finnish: OPIOIDIT metadoni/abakaviiri (40-90mg x 1 / vrk 14 vrk/600mg kerta-annos, sitten 600mg x 2 / vrk 14 vrk)
Icelandic: Metadón/abacavír (40 til 90 mg einu sinni á dag í 14 daga/600 mg stakur skammtur, síðan 600 mg tvisvar á dag í 14 daga)
Finnish: trimetopriimi/sulfametoksatsoli (sulfatrimetropriimi)/lamivudiini (160 mg/800 mg x 1 / vrk, 5 vrk/300mg kerta-annos)
Icelandic: Trímetóprím/súlfametoxazól/lam ivúdín (160 mg/800 mg einu sinni á dag í 5 daga/300 mg stakur skammtur)
Finnish: Johtopäätös on, että koska ensimmäisen tutkimuksen tiedot istukan läpi kulkeutuvan tsidovudiinin karsinogeenisuudesta viittaavat hypoteettiseen riskiin, tätä on verrattava osoitettuihin hoidollisiin hyötyihin.
Icelandic: Ályktað er að aukin tíðni æxla í fyrri rannsókninni á krabbameinsvaldandi áhrifum yfir fylgju sýni fræðilega áhættu sem þarf að meta miðað við sannað klínískt notagildi.
Finnish: Tärkeimmät metaboliareitit ihmisessä ovat alkoholidehydrogenaasi ja glukuronoituminen 5-karboksyylihapoksi ja 5'-glukuronidiksi, joita on noin 66 %:ia virtsaan erittyvästä annoksesta.
Icelandic: Helstu efnaferli umbrota hjá mönnum eiga sér stað fyrir tilstilli alkóhóldehýdrógenasa og með glúkúróníðtengingu sem myndar 5'-karboxýlsýru og 5'glúkúróníð sem svara til u.þ.b.
Finnish: M184V yhdessä K65R:n kanssa saa aikaan ristiresistenssiä abakaviirin, tenofoviirin, didanosiinin ja lamivudiinin välillä.
Icelandic: Hins vegar, þegar M184V er til staðar ásamt K65R, stuðlar það að krossónæmi á milli abacavírs, tenófóvírs, dídanósíns og lamivúdíns og M184V ásamt L74V stuðlar að krossónæmi á milli abacavírs dídanósíns og lamivúdíns.
Finnish: • veren hyytymisen kannalta tärkeiden verisolujen määrän lasku (trombosytopenia) tai kaikenlaisten verisolujen määrän lasku (pansytopenia).
Icelandic: • fækkun frumna sem taka þátt í blóðstorknun (blóðflagnafæð) eða fækkun í öllum gerðum blóðfrumna (blóðfrumnafæð)
Finnish: Myöhempi intravaginaalinen karsinogeenisuustutkimus vahvisti olettamuksen, että vaginan kasvaimet johtuivat jyrsijän vaginan epiteelin pitkäaikaisesta paikallisesta altistumisesta virtsan korkeille metaboloitumattoman tsidovudiinin pitoisuuksille.
Icelandic: Eftirfylgjandi rannsókn sem gerð var á krabbameinsvaldandi áhrifum innan í leggöngum, staðfesti tilgátuna um að æxlin í leggöngunum stöfuðu af langtímasnertingu þekjuvefs í leggöngum nagdýranna við óumbreytt zídóvúdín í háum styrkleika í þvaginu.
Finnish: Älä lopeta Trizivir-hoitoa ellei lääkäri neuvo sinua tekemään niin.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið nema að læknirinn ráðleggi þér svo.
Finnish: 2) sinulla on yksi tai useampia oireita vähintään kahdesta seuraavasta ryhmästä: - kuume - hengenahdistus, kurkkukipu tai yskä - pahoinvointi tai oksentelu tai ripuli tai vatsakivut - voimakas väsymys tai särky tai yleinen sairauden tunne.
Icelandic: 2) þú færð einkenni sem eiga við TVO EÐA FLEIRI liði hér að neðan: - hiti - mæði, særindi í hálsi eða hósti - ógleði eða uppköst eða niðurgangur eða kviðverkir - mikil þreyta eða verkir eða almenn vanlíðan
Finnish: Jos ABC yliherkkyyttä ei voida sulkea pois, abakaviirin käyttö on keskeytettävä pysyvästi huolimatta HLA-B*5701-testin tuloksesta.
Icelandic: Ef ekki er hægt að útiloka ofnæmisviðbrögð vegna abacavírs skal hætta notkun abacavírs fyrir fullt og allt, óháð niðurstöðu HLA-B*5701 skimunar.
Finnish: • muut lamivudiinia sisältävät lääkkeet, jotka ovat HIV- tai hepatiitti B -lääkkeitä
Icelandic: önnur lyf sem innihalda lamivúdín, notuð við HIV-sýkingu eða lifrarbólgu B
Finnish: Abakaviirin farmakokinetiikkaa on tutkittu potilailla, joiden maksan toiminta on lievästi heikentynyt (Child-Pugh pistemäärä 5−6) ja jotka saivat 600 mg kerta-annoksen, keskimääräinen AUC-arvo oli 24,1 (vaihteluväli 10,4−54,8) µg.h/ml.
Icelandic: Lyfjahvörf abacavírs hafa verið rannsökuð hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh-gildi 5-6) eftir að hafa fengið 600 mg í einum skammti; miðgildi (bil) AUC-gildis var 24,1 (10,4 til 54,8) míkróg.klst./ml. Niðurstöður sýndu að meðaltali (90%CI) 1,89-falda [1,32;2,70] aukningu á AUC fyrir abacavír og 1,58-falda [1,22;2,04] lengingu á helmingunartíma abacavírs.
Finnish: Maksakirroosipotilaista olevan vähäisen tiedon mukaan näyttää siltä, että tsidovudiini voi kumuloitua potilailla, joiden maksan toiminta on heikentynyt, johtuen glukuronidoitumisen vähenemisestä.
Icelandic: Takmörkuð gögn varðandi sjúklinga með skorpulifur gefa til kynna að uppsöfnun zídóvúdíns geti átt sér stað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi vegna minnkaðrar glúkúróníðmyndunar.
Finnish: Trizivirin ja klaritromysiinin antamisen välillä on oltava vähintään 2 tuntia.
Icelandic: á milli þess sem Trizivir og klaritrómýcín eru gefin.
Finnish: • stavudiini tai emtrisitabiini, jotka ovat HIV-lääkkeitä
Icelandic: • stavúdín eða emtrícítabín, við HIV-sýkingu
Finnish: Jos on aihetta lopettaa jonkin Trizivirin vaikuttavan aineen käyttö, tai jos annosta on pienennettävä, abakaviiria, lamivudiinia ja tsidovudiinia on saatavana erillisinä valmisteina.
Icelandic: Þegar hætta þarf notkun eins virku efnanna í Trizivir eða ef minnka þarf skammta eru fáanleg sérlyf með abacavíri, lamivúdíni og zídóvúdíni, hverju fyrir sig.
Finnish: Viivästys Trizivir-hoidon lopettamisessa yliherkkyyden puhjettua saattaa johtaa hengenvaaralliseen reaktioon.
Icelandic: Ef tefst að hætta meðferð með Trizivir eftir að ofnæmi er farið að koma fram getur það valdið lífshættulegum viðbrögðum.
Finnish: Triziviriä ei pidä antaa potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaistauti (ks. kohdat 4.3 ja 5.2).
Icelandic: Sjúklingum með nýrnabilun á lokastigi má ekki gefa Trizivir (sjá kafla 4.3 og 5.2).
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS x 60 KALVOPÄÄLLYSTEISTÄ TABLETTIA
Icelandic: TÖFLUGLAS/ASKJA x 60 FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
Finnish: Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei ole vahvistettu.
Icelandic: Klínísk þýðing þessarar niðurstöðu hefur ekki verið metin.
Finnish: Jos olet lopettanut Trizivirin oton Jos olet lopettanut Trizivirin oton mistä tahansa syystä - varsinkin siitä syystä, että koet saaneesi haittavaikutuksia tai siksi että sinulla on muita sairauksia: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin alat ottaa lääkettä uudestaan.
Icelandic: Ef hætt er að taka Trizivir Ef þú hefur hætt að taka Trizivir af einhverjum ástæðum - sérstaklega ef þú heldur að þú hafir fengið aukaverkanir eða vegna annars kvilla:
Finnish: Abakaviirin oikeaa käyttöä voidaan ohjeistaa käyttämällä nykyisin suositeltuja resistenssialgoritmeja.
Icelandic: Fá má leiðbeiningar um viðeigandi notkun á abacavíri með því að nota núgildandi algóritma fyrir myndun ónæmis.
Finnish: Harvinaisia verikokeissa havaittavia haittavaikutuksia ovat:
Icelandic: Sjaldgæf aukaverkun sem getur komið fram í blóðrannsóknum er:
Finnish: Suositellaan, että HIV-infektoituneet naiset eivät missään olosuhteissa imetä lapsiaan välttääkseen HIV:n siirtymisen lapseen.
Icelandic: Til þess að forðast HIV-smit er ráðlagt að HIV-smitaðar mæður hafi börn sín ekki undir neinum kringumstæðum á brjósti.
Finnish: Raskaana olevista naisista, jotka saivat vaikuttavia aineita, abakaviiria, lamivudiinia ja tsidovudiinia yhdistelmänä erillisinä valmisteina, on jokin verran tietoa (yli 300 ensimmäisellä kolmanneksella altistunutta) eikä tämä osoita epämuodostumia aiheuttavaa toksisuutta.
Icelandic: Miðlungsmiklar upplýsingar um barnshafandi konur sem tóku virku efnin, abacavír, lamivúdín og zídóvúdín, hvert fyrir sig í samsettri meðferð, benda ekki til neinna vanskapandi eiturverkana (yfir 300 fæðingar eftir útsetningu á fyrsta þriðjungi meðgöngu).
Finnish: Tsidovudiinin ei ole osoitettu vaikuttavan ihmisellä siittiöiden määrään, morfologiaan ja liikkuvuuteen.
Icelandic: Zídóvúdín hefur ekki sýnt áhrif á fjölda, lögun og hreyfanleika sæðisfrumna hjá mönnum.
Finnish: Abakaviirin antiviraalinen teho soluviljelmässä ei estynyt, kun sitä käytettiin yhdessä nukleosidirakenteisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien (NRTI) didanosiinin, emtrisitabiinin, stavudiinin tai tenofoviirin, ei-nukleosidirakenteisten käänteiskopioijaentsyymin estäjän (NNRTI) nevirapiinin, tai proteaasin estäjän (PI) amprenaviirin, kanssa.
Icelandic: Mótverkandi áhrif á veiruhömlun abacavírs í frumuræktun voru ekki fyrir hendi í samsetningu með núkleósíðabakritahemlunum dídanósíni, emtricítabíni, stavúdíni eða tenófóvíri, með nevírapíni sem er bakritahemill sem ekki er núkleósíð eða próteasahemlinum amprenavíri.
Finnish: • probenesidi, jota käytetään kihdin ja vastaavien tilojen hoitoon ja jota annetaan yhdessä jonkin antibiootin kanssa niiden tehon lisäämiseksi
Icelandic: • próbenesíð, við þvagsýrugigt og sambærilegum kvillum, gefið með sumum sýklalyfjum til að auka virkni þeirra
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilaat ovat saaneet 1200 mg-yksittäisannoksia ja 1800 mg-vuorokausiannoksia abakaviiria.
Icelandic: Stakir skammtar allt að 1.200 mg og dagsskammtar allt að 1.800 mg af abacavíri hafa verið gefnir sjúklingum í klínískum rannsóknum.
Finnish: EU valmisteyhteenvedossa on esitetty yksityiskohtaiset tiedot ja neuvot, jotka liittyvät ABC yliherkkyysreaktioon.
Icelandic: Í evrópsku samantektinni á eiginleikum lyfsins eru nákvæmar upplýsingar og ráðgjöf í tengslum við ofnæmisviðbrögð vegna abacavírs.
Finnish: • flukonatsoli tai flusytosiini, jotka ovat sienilääkkeitä mm. sammaksen hoitoon
Icelandic: • ríbavírín, eða stungulyf sem innihalda gancíklóvír við veirusýkingum
Finnish: Lamivudiinia tai tsidovudiinia saaneista raskaana olevista naisista on runsaasti tietoa (yli 3 000 ensimmäisellä kolmanneksella altistunutta, joista yli 2 000 sai sekä lamivudiinia että tsidovudiinia) eikä tämä osoita epämuodostumia aiheuttavaa toksisuutta.
Icelandic: Umfangsmiklar upplýsingar um barnshafandi konur, sem tóku lamívúdín eða zídóvúdín, benda ekki til neinna vanskapandi eiturverkana (yfir 3000 fæðingar eftir útsetningu á fyrsta þriðjungi meðgöngu fyrir hvort lyf, þar af yfir 2.000 fæðingar eftir útsetningu fyrir bæði lamivúdíni og zídóvúdíni).
Finnish: Trizivirin yliannostuksesta ei ole kokemuksia.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun með Trizivir.
Finnish: Haittavaikutuksia on raportoitu hoidettaessa HIV-sairautta abakaviirilla, lamivudiinilla ja tsidovudiinilla erikseen tai yhdessä.
Icelandic: Greint hefur verið frá aukaverkunum við meðferð á HIV-sjúkdómnum með abacavíri, lamivúdíni og zídóvúdíni, hverju í sínu lagi eða saman.
Finnish: Tsidovudiinin havaittiin kiinnittyneen myös tsidovudiinilla hoidettujen äitien lasten napaveren leukosyyttien DNA:han.
Icelandic: Zídóvúdín var einnig tekið upp í DNA hvítra blóðkorna úr naflastreng hjá ungbörnum mæðra sem fengu meðferð með zídóvúdíni.
Finnish: GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
Icelandic: + 357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
Finnish: Jos jotain näistä lääkkeistä on käytettävä samanaikaisesti Trizivirin kanssa, on seurattava munuaisten toimintaa ja verenkuvaa erityisen huolellisesti.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að nota Trizivir samhliða einhverju þessara lyfja þarf að fylgjast sérstaklega vel með nýrnastarfsemi og blóðhag og ef þörf krefur minnka skammta eins eða fleiri lyfja.
Finnish: Triziviriä saavien potilaiden verenkuvaa on tämän vuoksi seurattava tarkasti (ks. kohta 4.3).
Icelandic: Því ber að fylgjast vel með blóðhag (sjá kafla 4.3) hjá sjúklingum sem fá Trizivir.
Finnish: Lääkäreitä pyydetään tutustumaan näiden erillisten valmisteiden valmisteyhteenvetoihin.
Icelandic: Læknar ættu að skoða lyfjaskrártexta fyrir hvert þessara lyfja.
Finnish: Sen vuoksi yhteisvaikutukset antiretroviraalisten proteaasinestäjien, einukleosidisten lääkevalmisteiden ja muiden tärkeimpien P450-entsyymin välittämien lääkkeiden kanssa ovat epätodennäköisiä.
Icelandic: Því eru litlar líkur á milliverkunum við retróveirupróteasahemla, lyf sem ekki eru núkleósíð og önnur lyf sem umbrotna fyrir tilstilli helstu P450-ensíma.
Finnish: Maitohappoasidoosiin liittyy korkea kuolleisuus ja siihen saattaa liittyä pankreatiitti, maksan vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring leiðir oft til dauða og henni getur fylgt brisbólga, lifrarbilun eða nýrnabilun.
Finnish: Trizivir ja sen kaltaiset lääkkeet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia syntymättömille lapsille.
Icelandic: Trizivir og sambærileg lyf geta valdið aukaverkunum hjá barni í móðurkviði.
Finnish: Hoidon saa määrätä HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Icelandic: Meðferð skal stjórnað af sérfræðingum í smitsjúkdómum, sem hafa reynslu af meðferð á HIV-smituðum einstaklingum.
Finnish: On osoitettu, että tsidovudiini ei vaikuta ihmisellä sperman määrään, morfologiaan tai liikkuvuuteen.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að zídóvúdín hefur ekki áhrif á fjölda sáðfrumna, byggingu þeirra eða hreyfanleika hjá mönnum.
Finnish: Trizivir on kontraindisoitu potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaistauti (ks. kohta 4.3).
Icelandic: Trizivir má ekki nota hjá sjúklingum með nýrnabilun á lokastigi (sjá kafla 4.3).
Finnish: Tässä kuvataan abakaviiriin, lamivudiiniin ja tsidovudiiniin liittyviä varoituksia ja varotoimia.
Icelandic: Í þessum hluta er að finna sérstök varnaðarorð og varúðarreglur sem eiga við abacavír, lamivúdín og zídóvúdín.
Finnish: Jos olet lopettanut Trizivirin ottamisen saamasi yliherkkyysreaktion vuoksi, ÄLÄ KOSKAAN OTA Triziviriä, tai muuta abakaviiria sisältävää valmistetta (Kivexaa, Ziagenia tai Triumeqia) uudestaan, koska jo muutamassa tunnissa verenpaineesi voi laskea hengenvaarallisen alas tai voit kuolla.
Icelandic: MÁTTU ALDREI TAKA Trizivir eða önnur lyf sem innihalda abacavír (Kivexa, Ziagen eða Triumeq) aftur þar sem það gæti leitt til lífshættulegs blóðþrýstingsfalls eða dauða innan fárra klukkustunda.
Finnish: • haimatulehdus (pankreatiitti)
Icelandic: • svefnerfiðleikar (svefnleysi)
Finnish: Abakaviirin, lamivudiinin ja tsidovudiinin yhdistelmän karsinogeenista potentiaalia ei ole tutkittu.
Icelandic: Hættan á krabbameinsvaldandi áhrifum af völdum samsettrar meðferðar með abacavíri, lamivúdíni og zídóvúdíni hefur ekki verið prófuð.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset Näitä voi olla useammalla kuin yhdellä kymmenestä:
Icelandic: Geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum:
Finnish: Tsidovudiinia saaneiden AIDSpotilaiden perifeerisen veren lymfosyyteissä havaittiin myös tavallista enemmän kromosomien katkeamia.
Icelandic: Eitilfrumur úr blóði alnæmissjúklinga sem fá zídóvúdínmeðferð hafa einnig greinst með fleiri skaddaða litninga.
Finnish: Näiden havaintojen kliininen merkitys ei ole tiedossa.
Icelandic: Klínísk þýðing þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Finnish: klaritromysiini/abakaviiri
Icelandic: Klaritrómýcín/abacavír
Finnish: • maitohappoasidoosi (liikaa maitohappoa veressä; ks. jäljempänä kohta "Muut mahdolliset
Icelandic: (yfirmagn mjólkursýru í blóði; sjá næsta kafla, „Aðrar hugsanlegar aukaverkanir af Trizivir")
Finnish: • maksan häiriöt, kuten keltaisuus, suurentunut maksa, rasvamaksa, maksatulehdus (hepatiitti)
Icelandic: • lifrarkvillar, svo sem gula, stækkuð lifur eða fitulifur, lifrarbólga
Finnish: Viikon 48 kohdalla niiden potilaiden osuus, joilla HIV RNA:ta oli < 50 kopiota/ml oli 63 % ZDV/3TC/ABC-ryhmässä, 80 % ZDV/3TC/EFV-ryhmässä ja 86 % ZDV/3TC/ABC/EFV-ryhmässä.
Icelandic: Við 48 vikur var hlutfall einstaklinga, með HIV RNA < 50 eintök/ml, 63% hjá þeim sem fengið höfðu zídóvúdín/lamivúdín/abacavír, 80% hjá þeim sem fengið höfðu zídóvúdín/lamivúdín/efavírenz og 86% hjá þeim sem fengið höfðu zídóvúdín/lamivúdín/abacavír/efavírenz.
Finnish: Muita lääkkeeseen liittyviä kasvaimia ei havaittu kummankaan eläinlajin kummallakaan sukupuolella.
Icelandic: Hjá báðum kynjum beggja dýrategundanna greindust engin önnur æxli tengd zídóvúdíni.