FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Estonian: Epoprostenooli krooniliste pidevate infusioonide toimet idiopaatilise või päriliku PAHiga patsientidel uuriti 2 prospektiivses avatud randomiseeritud uuringus kestusega 8 ja 12 nädalat (vastavalt N=25 ja N=81), kus epoprostenooli koos konventsionaalse raviga võrreldi ainult konventsionaalse raviga.
Latvian: Hroniskas nepārtrauktas epoprostenola infūzijas pacientiem ar idiopātisku vai pārmantotu PAH pētīja divos prospektīvos, nejaušinātos atklāta tipa pētījumos, kuru ilgums bija 8 un 12 nedēļas (attiecīgi N=25 un N=81) un kuros epoprostenolu kopā ar tradicionālo terapiju salīdzināja tikai ar tradicionālo terapiju.
Estonian: Valu süstekohas*, valu rindkeres
Latvian: Sāpes injekcijas vietā*, sāpes krūtīs
Estonian: Selline lahus vastab nüüd kontsentreeritud lahusele ja sisaldab 10000 nanogrammi Flolan'i 1 mls.
Latvian: Šis šķīdums tagad tiek dēvēts par koncentrēto šķīdumu un satur 10 000 nanogramus/ml Flolan.
Estonian: Kui Flolan'i kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks, ei tohi seda manustada koos teiste parenteraalsete lahuste ega ravimitega.
Latvian: Ārstējot pulmonālo arteriālo hipertensiju, Flolan nedrīkst lietot kopā ar citiem parenterāli ievadāmiem šķīdumiem vai zālēm.
Estonian: Epoprostenooli infusioon viiakse läbi pideva infusioonina püsitsentraalveenikateetri kaudu väikese portatiivse infusioonipumba abil.
Latvian: Flolan ievada nepārtrauktas infūzijas veidā caur centrālā vēnā pastāvīgi ievietotu ilgkatetru, izmantojot nelielu, portatīvu infūziju sūkni.
Estonian: Kui maksimaalne talutav annus on väiksem kui 5 ng/kg/min, tuleb pikaajalist infusioonravi alustada poolega leitud maksimaalsest talutavast annusest.
Latvian: Ja maksimālais panesamais infūzijas ātrums ir mazāks par 5 nanogramiem/kg/min, ilgstoša infūzija jāsāk ar pusi no maksimālā panesamā infūzijas ātruma.
Estonian: Selleks võib kasutada 0,9% w/v naatriumkloriid lahust, lisades 6 osale naatriumkloriid infusioonilahusele 1 osa kontsentreeritud lahust, nt 50 ml kontsetraati lahjendatakse maksimaalselt 300 ml 0,9% w/v naatriumkloriid lahusega, antud suhte vahekorda ei tohi ületada.
Latvian: To var atšķaidīt ar nātrija hlorīda 0,9 % šķīdumu, nepārsniedzot attiecību 6 tilpuma vienības 0,9 % nātrija hlorīda šķīduma uz 1 tilpuma vienību koncentrētā šķīduma, proti, 50 ml koncentrētā šķīduma tālāk jāatšķaida ar maksimāli 300 ml 0,9 % nātrija hlorīda šķīduma.
Estonian: Epoprostenooli ei tohi manustada boolussüstena.
Latvian: Epoprostenolu nedrīkst ievadīt bolus injekcijas veidā.
Estonian: Kui infusioonipump võimaldab külmakoti kasutamist, võib epoprostenooli lahust kasutada 24 tunni jooksul eeldusel, et külmakotti vahetatakse vastavalt vajadusele kogu päeva jooksul.
Latvian: Ja ar infūzijas sūkni ir iespējams izmantot aukstuma maisiņu, epoprostenola šķīdumu var lietot 24 stundas, ja vien dienas laikā pēc vajadzības tiek nomainīts aukstuma maisiņš.
Estonian: Seejärel saab teie ravimisel kasutada infusioonipumpa.
Latvian: Terapiju Jums var veikt, izmantojot infūziju sūkni.
Estonian: See tuleb läbi viia lähtuvalt eelpool toodud dialüüsi juhendist.
Latvian: Šķīdināšana jāveic saskaņā ar norādījumiem, kas sniegti apakšpunktā par nieru dialīzi.
Estonian: cAMP suurenenud sisaldus stimuleerib kaltsiumi väljavoolu ning reguleerib sellega rakusisest kaltsiumitaset; kaltsiumi vähenemine tsütoplasmas inhibeerib trombotsüütide agregatsiooni.
Latvian: Paaugstināta cAMF koncentrācija regulē intracelulārā kalcija koncentrāciju, stimulējot kalcija izvadīšanu, un tādējādi tiek kavēta trombocītu agregācija, samazinot kalcija daudzumu citoplazmā, no kā atkarīgas trombocītu formas izmaiņas, agregācija un atbrīvošanās reakcija.
Estonian: Infusiooni kiirused kontsentratsiooni korral 5000 nanogrammi/ml
Latvian: Infūzijas ātrums, ja koncentrācija ir 5 000 nanogrami/ml
Estonian: Läbipaistev (tüüp I) klaasviaal sünteetilisest butüülkummist korgiga ja valise alumiiniumist kraega koos plastikust flip-off kattega.
Latvian: Caurspīdīgi (1. klases) stikla flakoni ar sintētisku butilgumijas aizbāzni un ārējo alumīnija gredzenu ar noraujamu plastmasas augšdaļu.
Estonian: Kui infusioonipump võimaldab külmakoti kasutamist, võib lahust kasutada 24 tunni jooksul eeldusel, et külmakotti vahetatakse vastavalt vajadusele kogu päeva jooksul.
Latvian: Ja ar infūzijas sūkni ir iespējams izmantot aukstuma maisiņu, šķīdumu var lietot 24 stundas, ja vien dienas laikā pēc vajadzības tiek nomainīts aukstuma maisiņš.
Estonian: Peamiste kontrollitud uuringute kõigi dialüüside ühendamisel vastava raviga (epoprostenooli või hepariiniga) ilmnes, et suuremal hulgal hepariini saanud patsientidest esines veritsust dialüüsile eelnenud päeval (N=13/17 vs 8/23), dialüüsi päeval (N=25/28 vs 16/35) ja dialüüsile järgnenud päeval (N=16/24 vs 5/24) võrreldes epoprostenooli saanud patsientidega.
Latvian: Specializētajos kontrolētajos pētījumos, kombinējot datus par visām dialīzes procedūrām ar konkrēto ārstniecības līdzekli (heparīnu vai epoprostenolu), lielākam skaitam ar heparīnu ārstēto pacientu bija asiņošana dienā pirms dialīzes (N=13/17 pret 8/23), dialīzes veikšanas dienā (N=25/28 pret 16/35) un dienā pēc dialīzes (N=16/24 pret 5/24), salīdzinot ar epoprostenola grupas pacientiem tajos pašos laika periodos.
Estonian: Kuues hepariiniga kontrollitud uuringus ja viies erakorralise meditsiini uuringus hinnati epoprostenooli rolli renaalse dialüüsi üldises ravis, kus kasutati erinevaid tehnikaid.
Latvian: Epoprostenola nozīmi vispārējā nieru dialīzes terapijā pētīja sešos ar heparīnu kontrolētos pētījumos un piecos neatliekamās situācijas pētījumos, kuros izmantoja dažādas metodes.
Estonian: Bradükardia koos süstoolse ja diastoolse vererõhu märgatava langusega on tervetel teadvusel vabatahtlikel tekkinud pärast epoprostenooli veenisisest manustamist annuses 30 ng/kg/min.
Latvian: Bradikardija, kas saistīta ar būtisku sistoliskā un diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos, radusies pēc Flolan i.v. ievadīšanas veseliem, pie samaņas esošiem brīvprātīgajiem, lietojot devu, kas atbilda 30 nanogramiem/kg/min.
Estonian: Flolan'i valmislahuseid on võimalik enne toatemperatuuril kasutamist ka külmutada, hoides neid temperatuuril 2...8° C ning mitte ületades 40 säilitustundi.
Latvian: Pagatavotus Flolan šķīdumus pirms lietošanas istabas temperatūrā var uzglabāt ledusskapī 2-8 °C temperatūrā, taču uzglabāšanas laiks nedrīkst pārsniegt 40 stundas.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Epoprostenool 0,5 mg infusioonilahuse pulber Iga viaal sisaldab epoprostenooli, mis vastab 0,5 milligrammile epoprostenoolile.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Epoprostenols 0,5 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai: katrs flakons satur epoprostenola nātrija sāli, kas atbilst 0,5 mg epoprostenola (epoprostenol).
Estonian: Hemodialüüsi ajal kasutamiseks on saadaval ainult üks pakend: - Üks 0,5 mg pulbriviaal ja üks lahustiviaal
Latvian: Nieru dialīzei pieejams tikai viens iepakojums: • viens flakons ar 0,5 mg pulvera un viens flakons ar šķīdinātāju.
Estonian: Lahusti parenteraalseks kasutamiseks:
Latvian: Šķīdinātājs parenterālai lietošanai
Estonian: Pumbaga manustamisel, kus pump on võimeline tagama väikeses koguses pideva infusiooni, võib sobiva koguse kontsentreeritud lahuse lahjendamiseks kasutada steriilset naatriumkloriidi 0,9% w/v lahust.
Latvian: Lai ievadītu ar sūkni, kas var konstanti nodrošināt nelielu infūziju tilpumu, atbilstošus koncentrētā šķīduma alikvotus var atšķaidīt ar sterilu 0,9 % nātrija hlorīda šķīdumu.
Estonian: Seega vajab ravi epoprostenooliga patsiendi poolselt võetavaid kohustusi, et ravimit steriilselt lahustada, korrektselt manustada, hoolitseda püsiveenikateetri eest, ning tõhusat ja pidevat eneseharimise võimalust.
Latvian: Tas nozīmē, ka Flolan terapijai ir nepieciešams, lai pacients uzņemtos veikt zāļu izšķīdināšanu sterilos apstākļos, zāļu ievadīšanu un centrālā vēnā pastāvīgi ievietota ilgkatetra kopšanu, kā arī piekristu intensīvai un nepārtrauktai izglītošanai.
Estonian: Läbipaistev (tüüp I) klaasviaal sünteetilisest butüülkummist korgiga ja alumiiniumist kraega koos snap-off kattega.
Latvian: Caurspīdīgi (1. klases) stikla flakoni ar sintētisku butilgumijas aizbāzni un alumīnija gredzenu ar noraujamu augšdaļu.
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Sage
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Bieži
Estonian: Kõigi dialüüside kombineerimisel esines epoprostenooli patsientidel pisut rohkem veritsusi predialüüsi (N=12/25 vs 8/32), dialüüsi (23/44 vs 14/51) ja dialüüsijärgsetel (8/34 vs 5/44) päevadel võrreldes hepariini saanud patsientidega.
Latvian: Kombinējot datus par visām dialīzes procedūrām, nedaudz lielākam skaitam pacientu, kam lietoja epoprostenolu, radās asiņošanas dienā pirms dialīzes (N=12/25 pret 8/32), dialīzes dienā (23/44 pret 14/51) un dienā pēc dialīzes (8/34 pret 5/44), salīdzinot ar pacientiem, kam lietoja heparīnu, tajos pašos periodos.
Estonian: Iga viaal sisaldab epoprostenoolnaatriumit, mis vastab 0,5 mg epoprostenoolile.
Latvian: Katrs flakons satur epoprostenola nātrija sāli, kas atbilst 0,5 mg epoprostenola.
Estonian: Lühiajaline (akuutne) annustamine:
Latvian: Īslaicīga (akūta) devas noteikšana
Estonian: 93% kõigist epoprostenooli dialüüsidest ja 99% hepariini dialüüsidest ei ilmnenud tõsiseid dialüüsi piiravaid trombe, sõltumata tehnilistest raskustest, mis ilmnesid harva mõlema ravi korral.
Latvian: Neatkarīgi no tehniskiem sarežģījumiem, kas retos gadījumos radās ar jebkuru ārstēšanas veidu, būtisku dialīzi ierobežojošu asins recēšanu nenovēroja 93 % visu dialīzes procedūru ar epoprostenolu un 99 % visu dialīzes procedūru ar heparīnu.
Estonian: Pulber tuleb enne kasutamist kaasasolevas vedelikus lahustada.
Latvian: Pirms lietošanas tas jāizšķīdina iepakojumam pievienotajā šķidrumā.
Estonian: Rääkige koheselt oma arsti või meditsiiniõega, kuna need võivad olla tunnused vereinfektsioonist või madalast vererõhust või tõsisest verejooksust: - Kui te tunnete, et teie süda lööb kiiremini või kui teil on valu rinnus või te hingeldate.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu vai medmāsu, jo šīs var būt asins infekcijas, pazemināta asinsspiediena vai būtiskas asiņošanas pazīmes:
Estonian: Flolan'i veresooni laiendavat toimet võib suurendada teiste vasodilataatorite samaaegne kasutamine ja vastupidi.
Latvian: Flolan vazodilatējošā ietekme var pastiprināties vai tikt pastiprināta, ja vienlaikus tiek lietoti citi vazodilatatori.
Estonian: Lahusti parenteraalseks kasutamiseks: glütsiin, naatriumkloriid, maatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks), süstevesi
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai: mannīts, glicīns, nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) Šķīdinātājs parenterālai lietošanai: glicīns, nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds (pH regulēšanai), ūdens injekcijām
Estonian: Artralgia Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Ļoti bieži
Estonian: Ravi ajal Flolan'iga tuleb imetamine katkestada.
Latvian: Flolan terapijas laikā zīdīšana jāpārtrauc.
Estonian: Erakorralise meditsiini uuringutes said 16 patsienti 24 epoprostenooli dialüüsi.
Latvian: Sešpadsmit pacientiem tika veiktas 24 dialīzes procedūras ar epoprostenolu neatliekamās terapijas pētījumos.
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) Süstevesi
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) Ūdens injekcijām
Estonian: Kui Flolan on lahustatud ja lahjendatud, võib kasutamata jäänud lahust säilitada temperatuuril 25oC ja kasutada 12 tunni jooksul.
Latvian: Pēc Flolan izšķīdināšanas un atšķaidīšanas neizlietoto šķīdumu var uzglabāt 25
Estonian: Üle 65-aastastel patsientidel, kellel esineb sagedamini maksa-, neeru- (pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni korral) või südamepuudulikkust ja teisi kaasuvaid haigusi või muude ravimite kasutust, soovitatakse üldjuhul annust valida ettevaatlikumalt.
Latvian: Kopumā deva gados vecākiem pacientiem jāizraugās uzmanīgi, ņemot vērā faktu, ka viņiem biežāk ir pavājināta aknu, nieru (pulmonālās arteriālās hipertensijas gadījumā) vai sirds darbība, kā arī blakusslimības vai tiek veikta citu zāļu terapija.
Estonian: Infusioonikiirus ml/h b. lahjendatud: tavaliselt kasutatakse järgmisi lahjendusi 10 ml kontsentraati + 40 ml naatriumkloriidi 0,9% w/v lahust.
Latvian: 10 ml koncentrētā šķīduma + 40 ml 0,9 % nātrija hlorīda šķīduma.
Estonian: Veritsuse raskusaste vähenes epoprostenooli saanud patsientidel sagedamini dialüüsile eelnenud päeval ja dialüüsi päeval (predialüüs: N=4/8; dialüüs: N=6/16), võrreldes hepariini saanutega (predialüüs N=4/13; dialüüs: N=4/25).
Latvian: Lietojot epoprostenolu, asiņošanas smaguma rādītāji šādiem pacientiem dienā pirms dialīzes un dialīzes veikšanas dienā (pirms dialīzes: N=4/8; dialīzes dienā: N=6/16) bija uzlabojušies biežāk, nekā lietojot heparīnu (pirms dialīzes: N=4/13; dialīzes dienā: N=4/25).
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pulvera flakona ETIĶETE
Estonian: Pikaajalise infusiooni kiiruse määramiseks on vajalik lühiajaline sobiva annuse otsimise protseduur kas perifeerse või tsentraalse veenikateetri kaudu.
Latvian: Īslaicīga devas noteikšanas procedūra, kad zāles ievada caur perifēru vai centrālu venozo sistēmu, ir nepieciešama, lai noteiktu ilgstošas infūzijas ātrumu.
Estonian: Epoprostenooli on lubatud manustada ainult intravenoosse püsiinfusioonina.
Latvian: Epoprostenols indicēts tikai nepārtrauktai intravenozai infūzijai.
Estonian: Valmistatud lahuse temperatuuri hoidmiseks võib kasutada külmakotti.
Latvian: Visiem izmantotajiem aukstuma maisiņiem jāspēj uzturēt pagatavotā šķīduma temperatūru.
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks ei tohi Flolan'i lahjendada 0,9% w/v naatriumkloriidi lahusega.
Latvian: Ja Flolan paredzēts izmantot pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanai, 0,9 % nātrija hlorīda šķīdumu nedrīkst izmantot.
Estonian: Iga viaal sisaldab 0,5 mg epoprostenooli (epoprostenoolnaatriumina) Iga viaal sisaldab 1,5 mg epoprostenooli (epoprostenoolnaatriumina)
Latvian: Katrs flakons satur 0,5 mg epoprostenola (epoprostenola nātrija sāls veidā) Katrs flakons satur 1,5 mg epoprostenola (epoprostenola nātrija sāls veidā)
Estonian: Patsiendil tuleb omandada ravimi ettevalmistamise ja kateetri hooldamise steriilne tehnika.
Latvian: Sagatavojot zāles un kopjot katetru, jāievēro sterilitāte.
Estonian: Kui 0,5 mg Flolan'i pulber on valmistatud 50 ml lahustiga, on lõppsüsti pH umbes 10,5 ja naatriumioonide sisaldus umbes 56 mg.
Latvian: Kad 0,5 mg Flolan pulvera ir izšķīdināti 50 ml šķīdinātāja, rezultātā iegūtā šķīduma injekcijām pH vērtība ir aptuveni 10,5, bet nātrija jonu saturs - aptuveni 56 mg.
Estonian: Flolan'i ei tohi krooniliselt kasutada patsientidel, kellel tekib sobiva annuse otsimise faasis kopsuturse.
Latvian: • Flolan hroniska lietošana nav atļauta pacientiem, kam devas noteikšanas laikā radās plaušu tūska.
Estonian: Flolan'i kasutatakse dialüüsi käigus tekkida võivate verehüüvete ärahoidmiseks juhtudel, kus hepariini ei saa kasutada.
Latvian: Flolan lieto, lai novērstu asins recēšanu nieru dialīzes laikā, ja nav iespējams lietot heparīnu.
Estonian: • Üks 1,5 mg pulbriviaal.
Latvian: • viens flakons ar 1,5 mg pulvera.
Estonian: Annustamise näidis, kui kontsentratsioon on 5000 nanogrammi/ml Annus (nanogrammi/kg/ min)
Latvian: Piemērs devas noteikšanai, izmantojot 5 000 nanogramu/ml koncentrāciju Deva (nanogrami/ kg/ min)
Estonian: Hüpertüreoidism Psühhiaatrilised häired Sage
Latvian: Hipertireoze Psihiskie traucējumi Bieži
Estonian: Iga viaal sisaldab epoprostenoolnaatriumit, mis vastab 1,5 mg epoprostenoolile.
Latvian: Katrs flakons satur epoprostenola nātrija sāli, kas atbilst 1,5 mg epoprostenola.
Estonian: Tõmmake ligikaudu 10 ml lahustit steriilsesse süstlasse, süstige süstla sisu Flolan'i pulbrit sisaldavasse viaali ja raputage kergelt kuni pulbri lahustumiseni.
Latvian: 2. Ievelciet aptuveni 10 ml šķīdinātāja sterilā šļircē, injicējiet to flakonā ar Flolan pulveri un viegli sakratiet, līdz pulveris izšķīdis.
Estonian: Flolan sisaldab naatriumi.
Latvian: Flolan satur nātriju.
Estonian: Vere glükoosisisalduse tõus * Seostatakse Flolan'i manustamissüsteemiga 1 Teatatud on kateetriga seotud infektsioonidest, mis on põhjustatud mikroorganismidest, mida alati ei peeta patogeenseteks (sh mikrokokid) 2 Flolan'i manustamisel annuses kuni 5 ng/kg/min on kirjeldatud tahhükardiat.
Latvian: 1 Ir ziņots par infekcijām, kas saistītas ar katetru un ko izraisījuši mikroorganismi, kas ne vienmēr uzskatīti par patogēniem (tostarp mikrokoki).
Estonian: Infusioonikiiruse arvutamine: Infusioonikiiruse arvutamisel võib lähtuda järgnevast valemist:
Latvian: Infūzijas ātruma aprēķināšana Infūzijas ātrumu var aprēķināt, izmantojot šādu formulu:
Estonian: See ravim sisaldab naatriumit: vt pakendi infolehte
Latvian: Šīs zāles satur nātriju: sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Estonian: • Üks 0,5 mg pulbriviaal.
Latvian: • viens flakons ar 0,5 mg pulvera;
Estonian: Flolan'i manustatakse teile aeglase infusioonina (tilgana) veeni.
Latvian: Flolan ievada lēnas infūzijas (pilienu) veidā vēnā.
Estonian: Tõmmake steriilsesse süstlasse umbes 10 ml lahustit, süstige see 0,5 mg külmkuivatatud Flolan'i pulbrit sisaldavasse viaali ja raputage õrnalt kuni pulber on lahustunud.
Latvian: Ievelciet aptuveni 10 ml šķīdinātāja sterilā šļircē, injicējiet to flakonā ar 0,5 mg liofilizētā Flolan pulvera un viegli sakratiet, līdz pulveris izšķīdis.
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks kasutatavad tavalised kontsentratsioonid on:
Latvian: Pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanā parasti izmanto šādas koncentrācijas:
Estonian: Infusioonilahuse pulber ja lahusti Infusioonilahuse pulber Lahusti parenteraalseks kasutamiseks
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Šķīdinātājs parenterālai lietošanai
Estonian: Kontsentreeritud lahust tuleb enne manustamist edasi lahjendada.
Latvian: Koncentrēto šķīdumu parasti pirms lietošanas atšķaida.
Estonian: Infusioonikiiruse arvutamisel võib lähtuda järgnevast valemist:
Latvian: Infūzijas ātrumu var aprēķināt, izmantojot šādu formulu:
Estonian: - Üks pulbriviaal, mis sisaldab steriilset külmkuivatatud Flolan'i, mis vastab 1,5 mg Flolan'ile ja üks või kaks 50 ml lahustiviaali ning filter.
Latvian: • viens flakons, kas satur sterilu, liofilizētu Flolan, kura daudzums atbilst 1,5 mg Flolan, kam pievienots viens vai divi flakoni ar 50 ml šķīdinātāja un filtrs;
Estonian: 0,5 mg viaal infusioonilahuse pulbriga, 1 viaal lahustiga ja 1 filter 0,5 mg viaal infusioonilahuse pulbriga, 2 viaali lahustiga ja 1 filter
Latvian: Flakons ar 0,5 mg pulvera infūziju šķīduma pagatavošanai, 1 flakons ar šķīdinātāju un 1 filtrs Flakons ar 0,5 mg pulvera infūziju šķīduma pagatavošanai, 2 flakoni ar šķīdinātāju un 1 filtrs
Estonian: Statistiliselt olulist koormustaluvuse paranemist täheldati 6-minuti kõndimise testis (p=0,001) patsientidel, kes said 8 kuni 12 nädalat pidevat intravenoosset ravi epoprostenooliga koos konventsionaalse raviga (N=52) võrreldes nendega, kes said ainult konventsionaalset ravi (N=54) (8. ja 12. nädala kombineeritud muutus algtasemelt - mediaan 49 vs -4 meetrit; keskmine 55 vs -4 meetrit).
Latvian: Pacientiem, kuriem nepārtraukti intravenozi ievadīja epoprostenolu un lietoja tradicionālo terapiju (N=52) 8 vai 12 nedēļas, salīdzinot ar pacientiem, kuriem lietoja tikai tradicionālo terapiju (N=54) (kombinētās izmaiņas 8. un 12. nedēļā salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem: mediāna 49 pret -4 metriem; vidējā vērtība: 55 pret -4 metriem), novēroja statistiski nozīmīgu slodzes izturības uzlabojumu (p=0,001), ko novērtēja, veicot 6MWT (6 minūšu iešanas testu).
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikult] PARTII NUMBER
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) [Aizpilda nacionāli]
Estonian: Hemodialüüs Te saate Flolan'i infusiooni oma dialüüsiseansi vältel.
Latvian: Nieru dialīze Flolan infūzija Jums tiks veikta visu dialīzes laiku.
Estonian: Väikseid trombe (mis vajasid sekkumist, kuid ei peatanud dialüüsi lõplikult või ei nõudnud kunstneeru vahetust) teatati sagedamini epoprostenooliga võrreldes hepariini dialüüsiga.
Latvian: Epoprostenola dialīzes procedūru laikā biežāk nekā heparīna dialīzes procedūru laikā tika ziņots par nebūtisku asins recēšanu (pietiekamu, lai būtu vajadzīga iejaukšanās, bet ne permanenta dialīzes atlikšana vai mākslīgās nieres nomaiņa).
Estonian: Punetus infusioonikohas, pika i.v.
Latvian: Citi parasti lietoti i.v.
Estonian: • Üks 0,5 mg pulbriviaal ja üks või kaks lahustiviaal ning filter.
Latvian: • viens flakons ar 0,5 mg pulvera, viens vai divi flakoni ar šķīdinātāju un filtrs;
Estonian: 1,5 mg viaal infusioonilahuse pulbriga, 1 viaal lahustiga ja 1 filter 1,5 mg viaal infusioonilahuse pulbriga, 2 viaali lahustiga ja 1 filter
Latvian: Flakons ar 1,5 mg pulvera infūziju šķīduma pagatavošanai, 1 flakons ar šķīdinātāju un 1 filtrs Flakons ar 1,5 mg pulvera infūziju šķīduma pagatavošanai, 2 flakoni ar šķīdinātāju un 1 filtrs
Estonian: Flolan'i toime vererõhule ja pulsile
Latvian: Flolan ietekme uz asinsspiedienu un sirdsdarbības ātrumu
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Kasutada ainult vastavalt arsti poolt saadud juhenditele KÕLBLIKKUSAEG
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Estonian: Saadav kontsentratsioon = 2000 nanogrammi/ml Flolan'i:
Latvian: Rezultātā iegūtā Flolan koncentrācija = 2 000 nanogrami/ml:
Estonian: Flolan'i kroonilise manustamise korral võib lahuse lõpliku kontsentratsiooni suurendamiseks lisada veel juurde 0,5 mg või 1,5 mg külmkuivatatud Flolan'i viaali sisu.
Latvian: Hroniskas Flolan terapijas laikā šķīduma galīgo koncentrāciju var paaugstināt, pievienojot vēl 0,5 mg vai 1,5 mg no flakona ar liofilizētu Flolan.
Estonian: • Üks 1,5 mg pulbriviaal ja üks või kaks lahustiviaal ning filter.
Latvian: • viens flakons ar 1,5 mg pulvera, viens vai divi flakoni ar šķīdinātāju un filtrs;
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni korral tavaliselt kasutatavate kontsentratsioonide näited on toodud allpool.
Latvian: Tālāk ir parādīti piemēri dažām koncentrācijām, kādas biežāk izmanto pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanā.
Estonian: Ei ole teada, kui paljusid inimesi need mõjutavad: - Vedeliku kuhjumine kopsudesse (kopsuturse) - Veresuhkru taseme suurenemine
Latvian: • šķidruma uzkrāšanās plaušās (plaušu tūska); • paaugstināts cukura (glikozes) līmenis asinīs.
Estonian: See teave oli esitatud juba enamikule liikmesriikidele ja oli üldiselt heaks kiidetud.
Latvian: Šī informācija lielākajā daļā dalībvalstu jau bija pieejama un kopumā tikusi atzīta.
Estonian: Kvaliteet - 3. moodul
Latvian: Kvalitāte - 3. Modulis
Estonian: Flolan on saanud müügiloa järgmistes liikmesriikides: Austria, Belgia, Eesti, Hispaania, Iirimaa, Itaalia, Luksemburg, Madalmaad, Malta, Prantsusmaa, Taani, Tšehhi Vabariik, Ühendkuningriik ja Norra.
Latvian: Flolan ir reģistrēts šādās dalībvalstīs: Austrijā, Beļģijā, Čehijas Republikā, Dānijā, Igaunijā, Francijā, Īrijā, Itālijā, Luksemburgā, Maltā, Nīderlandē, Spānijā un Apvienotajā Karalistē, kā arī Norvēģijā.
Estonian: Et kahe uuringu tulemused olid sarnased, kirjeldatakse koondtulemusi.
Latvian: Tā kā rezultāti divos pētījumos bija līdzīgi, tie ir aprakstīti apkopotā veidā.
Estonian: Ühtlustamata on Flolani kasutamine lastel ja eakatel.
Latvian: Flolan lietošana bērniem un gados vecākiem cilvēkiem nav saskaņota.
Estonian: Mõnel juhul olid põhjuseks näidustuste erinevused.
Latvian: Dažos gadījumos šīs atšķirības ir atšķirīgo indikāciju dēļ.
Estonian: Samuti ühtlustati 3. moodul.
Latvian: Apstiprināja arī saskaņotu 3. moduli.
Estonian: Keskmine süsteemne arteriaalne rõhk ei erinenud kahes rühmas oluliselt (-4,33 vs. -3,05 mmHg).
Latvian: Vidējais sistēmiskais arteriālais spiediens nebija nozīmīgi atšķirīgs starp divām grupām (-4,33 pret -3,05 mmHg).
Estonian: Lisaks parandati mõned trükivead.
Latvian: Turklāt tika izlabotas nelielas tipogrāfiskas kļūdas.