FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De bijwerkingen waren gelijk aan de bijwerkingen die werden gezien bij lagere doses.
Latvian: Blakusparādību biežums bija līdzīgs tam, kādu novēro lietojot mazākas devas.
Dutch: Τηλ: +30 210 629 4600
Latvian: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε Τηλ: +30 210 629 4600
Dutch: Toediening eenmaal daags ofwel voor de behandeling van erectiestoornissen ofwel voor benigne prostaathyperplasie is niet geëvalueerd bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Latvian: Lietošana vienu reizi dienā vai nu erektilās disfunkcijas, vai labdabīgas prostatas hiperplāzijas ārstēšanai nav vērtēta pacientiem ar aknu mazspēju.
Dutch: Bovendien is tadalafil ongeveer 700 maal potenter dan voor PDE6, een enzym dat wordt aangetroffen in de retina en dat verantwoordelijk is voor de fototransductie.
Latvian: Turklāt tadalafilam ir aptuveni 700 reižu stiprāka ietekme uz FDE5 nekā uz FDE6, kas atrodas tīklenē un atbild par gaismas uztveršanu un pārvadi.
Dutch: Ook meldden patiënten met een erectiestoornis onafhankelijk van de ernst van de erectiestoornis een verbetering van hun erectie bij gebruik van CIALIS (respectievelijk 86 %, 83 % en 72 % voor lichte, matige en ernstige erectiestoornis), in vergelijking met 45 %, 42 % en 19 % bij gebruik van placebo.
Latvian: Līdzīgi tam, pēc CIALIS lietošanas pacientiem ar erektilās disfunkcijas jebkurā smaguma pakāpē novēroja erekcijas uzlabošanos (par 86%, 83% un 72% attiecīgi vieglas, vidēji smagas un smagas pakāpes gadījumā, salīdzinot ar 45%, 42% un 19% placebo grupā).
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de oorspronkelijke verpakking om te beschermen tegen vocht.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Dutch: Tabletten CIALIS moeten via de mond worden ingenomen.
Latvian: CIALIS tabletes ir lietojamas iekšķīgi.
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom2 Exfoliatieve dermatitis2
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms2,
Dutch: (zie rubriek 4.3).
Latvian: 4.3 apakšpunktu).
Dutch: - Priapisme, een verlengde en mogelijk pijnlijke erectie na het innemen van CIALIS (doet zich zelden voor).
Latvian: - priapisms, ilgstoša un, iespējams, sāpīga erekcija pēc CIALIS lietošanas (biežums - reti).
Dutch: Bij de zwangere rat was de AUC voor berekend vrij geneesmiddel bij deze dosis ongeveer 18 maal de menselijke AUC bij een dosis van 20 mg.
Latvian: Grūsnām žurkām šai devai aprēķināto nesaistīto zāļu AUC bija aptuveni 18 reizes lielāks nekā cilvēkam pēc 20 mg lietošanas.
Dutch: Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600
Latvian: Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 4126600
Dutch: In de studie van patiënten met een erectiestoornis secundair aan diabetes was het gemiddelde percentage succesvolle pogingen tot geslachtsgemeenschap 41 en 46 % met resp. CIALIS 5 mg en 2,5 mg, vergeleken met 28 % voor placebo.
Latvian: Pētījumā ar pacientiem, kuriem erekcijas traucējumi bija sekundāri attiecībā pret diabētu, vidējā sekmīgo mēģinājumu attiecība uz vienu indivīdu bija 41 un 46%, lietojot attiecīgi CIALIS 5 mg un 2,5 mg, salīdzinot ar 28% placebo grupā.
Dutch: In de twee primaire werkzaamheidstudies van algemene populaties, was het gemiddelde percentage succesvolle pogingen tot geslachtsgemeenschap 57 en 67 % op CIALIS 5 mg en 50 % op CIALIS 2,5 mg, vergeleken met 31 en 37 % voor placebo.
Latvian: Divos primārās efektivitātes pētījumos vispārīgās populācijās vidējā sekmīgu dzimumakta mēģinājumu attiecība uz vienu indivīdu bija 57 un 67%, lietojot CIALIS 5 mg, 50%, lietojot CIALIS 2,5 mg, salīdzinot ar 31 un 37%, lietojot placebo.
Dutch: Bij patiënten die alfa(-1)-blokkers gebruiken, kan gelijktijdige toediening van CIALIS bij sommige patiënten leiden tot symptomatische hypotensie (zie rubriek 4.5).
Latvian: Lietojot alfa1 blokatorus vienlaikus ar CIALIS, dažiem pacientiem iespējama simptomātiska hipotensija (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Dutch: Voor volwassen mannen die behandeld worden voor zowel benigne prostaathyperplasie als voor erectiestoornissen is de aanbevolen dosering eveneens 5 mg, iedere dag op ongeveer dezelfde tijd in te nemen.
Latvian: Pieaugušiem vīriešiem, kam tiek ārstēta gan labdabīga prostatas hiperplāzija, gan erektilā disfunkcija, ieteicamā deva ir 5 mg, kas katru dienu jāieņem aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Dutch: Behandelingen van de verschijnselen en symptomen van benigne prostaathyperplasie bij volwassen mannen.
Latvian: Labdabīgas prostatas hiperplāzijas pazīmju un simptomu ārstēšana pieaugušiem vīriešiem.
Dutch: - U bent allergisch voor tadalafil of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Latvian: - Jums ir alerģija pret tadalafilu vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Dutch: In de primaire effectiviteitstudies van de algemene populaties, meldde 81 % van de patiënten dat CIALIS een verbetering van hun erectie bewerkstelligde, in vergelijking met 35 % voor placebo.
Latvian: Primārās efektivitātes pētījumos kopējai populācijai 81% pacientu pēc CIALIS lietošanas novēroja erektilās spējas uzlabošanos, salīdzinot ar 35% placebo grupā.
Dutch: CIALIS 5 mg is verkrijgbaar in blisterverpakkingen met 14, 28 of 84 tabletten.
Latvian: CIALIS 5 mg tabletes ir pieejamas blisteros pa 14, 28 vai 84 tabletēm.
Dutch: Het is niet bekend of CIALIS werkzaam is bij patiënten die: - een bekkenoperatie hebben ondergaan, - algehele of gedeeltelijke verwijdering van de prostaatklier, waarbij de zenuwbanen van de prostaat zijn doorgesneden (radicale niet-zenuwsparende prostatectomie) hebben ondergaan.
Latvian: Nav zināms, vai CIALIS ir efektīvs pacientiem, kam: - veikta iegurņa operācija; - izņemta visa prostata vai tās daļa, nesaglabājot prostatas nervus (radikāla inervāciju nesaudzējoša prostatektomija).
Dutch: Grapefruitsap kan invloed hebben op hoe goed CIALIS zal werken en moet met voorzichtigheid worden genomen.
Latvian: Greipfrūtu sula var ietekmēt CIALIS iedarbību, un tā jālieto piesardzīgi.
Dutch: De met een populatiebenadering vastgestelde farmacokinetiek bij patiënten met een erectiestoornis is vergelijkbaar met die van proefpersonen zonder erectiestoornis.
Latvian: Farmakokinētikas raksturlielumi, kas noteikti pacientiem ar erektilo disfunkciju, ir līdzīgi tiem, kādus noteica pacientiem bez šiem traucējumiem.
Dutch: De belangrijkste klassen antihypertensiva zijn onderzocht, inclusief calciumantagonisten (amlodipine), angiotensineconverterendenzymremmers (ACE-remmers, enalapril), bèta-adrenerge receptorblokkers (metoprolol), thiazidediuretica (bendrofluazide) en angiotensine-II-receptorblokkers (verschillende typen en doseringen, alleen of in combinatie met thiaziden, calciumantagonisten, bètablokkers en/of alfablokkers).
Latvian: Tika pētītas galvenās antihipertensīvo zāļu grupas, piemēram, kalcija kanālu blokatori (amlodipīns), angiotenzīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori (enalaprils), beta adrenerģisko receptoru blokatori (metoprolols), tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi (bendrofluazīds) un angiotenzīna II receptoru blokatori (dažādi veidi un devas, monoterapijā vai kombinētā terapijā ar tiazīdiem, kalcija kanālu blokatoriem, beta blokatoriem un/vai alfa blokatoriem).
Dutch: Het effect van PDE5-remming op de cGMP-concentratie in het corpus cavernosum is ook waargenomen in het gladde spierweefsel van de prostaat, de blaas en het bijbehorende vaatsysteem.
Latvian: Ietekme, ko FDE-5 inhibīcija rada uz cGMF koncentrāciju kavernozajā ķermenī, ir novērota arī prostatas gludajā muskulatūrā, urīnpūslī un šo orgānu asinsvados.
Dutch: Omdat dit relevant kan zijn voor alle patiënten die aan tadalafil zijn blootgesteld, dient de patiënt te worden geadviseerd om in geval van een plotselinge visusstoornis het gebruik van CIALIS te staken en onmiddellijk een arts te raadplegen (zie rubriek 4.3).
Latvian: Tā kā tas attiecas uz visiem pacientiem, kuri lietojuši tadalafilu, tad pacientam jāpaskaidro, ka pēkšņa redzes defekta gadījumā jāpārtrauc CIALIS lietošana un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Dutch: Voor de behandeling van erectiestoornissen
Latvian: Erektilās disfunkcijas ārstēšanai
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik.
Latvian: Informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2 apakšpunktā.
Dutch: CIALIS bevat de werkzame stof tadalafil die behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiesteraseremmers type 5 worden genoemd.
Latvian: CIALIS sastāvā ir aktīvā viela tadalafils, kas pieder pie zālēm, kuras sauc par 5. tipa fosfodiesterāzes inhibitoriem.
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25ºC.
Dutch: Tadalafil (10 mg en 20 mg) potentieert de verlenging van de bloedingstijd veroorzaakt door acetylsalicylzuur niet.
Latvian: Aspirīns Tadalafils (10 mg un 20 mg) nepastiprina tecēšanas laika palielināšanos, ko izraisa acetilsalicilskābe.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductietoxiciteit.
Latvian: Neklīniskie dati, kas iegūti pamatpētījumos par zāļu drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktīvo funkciju, par īpašu risku cilvēkam neliecina.
Dutch: Er zijn beperkte data bij patiënten boven de 65 jaar die in klinische studies tadalafil kregen, hetzij voor de behandeling van erectiestoornissen, hetzij voor de behandeling van benigne prostaathyperplasie.
Latvian: Dati par pacientiem pēc 65 gadu vecuma, kuri tadalafilu klīnisko pētījumu laikā saņēmuši vai nu erektilās disfunkcijas, vai labdabīgas prostatas hiperplāzijas ārstēšanai, ir ierobežoti.
Dutch: • U mag CIALIS niet vaker dan eenmaal per dag gebruiken.
Latvian: • CIALIS nedrīkst lietot biežāk nekā vienu reizi dienā.
Dutch: Bij patiënten die tegelijkertijd antihypertensiva krijgen, kan 20 mg tadalafil een verlaging van de bloeddruk veroorzaken, die (met uitzondering van alfa-blokkers -zie hierboven-), in het algemeen, mild is en waarvan het onwaarschijnlijk is dat deze klinisch relevant is.
Latvian: Pacientiem, kas vienlaikus lieto citus antihipertensīvus līdzekļus, 20 mg tadalafila var izraisīt asinsspiediena pazemināšanos, kas (izņemot alfa blokatoru lietošanas gadījumus - skatīt iepriekš) parasti ir neliela un nav uzskatāma par klīniski nozīmīgu.
Dutch: Het gemiddelde percentage per individu van succesvolle pogingen tot geslachtsgemeenschap was 68 % voor de CIALIS-patiënten vergeleken met 52 % voor de placebopatiënten.
Latvian: Vidējā sekmīgu dzimumakta mēģinājumu attiecība vienam indivīdam bija 68% CIALIS lietotājiem, salīdzinot ar 52% pacientiem, kas saņēma placebo.
Dutch: Benigne prostaathyperplasie
Latvian: Labdabīga prostatas hiperplāzija
Dutch: De werkzame stof in dit middel is tadalafil.
Latvian: - Aktīvā viela ir tadalafils.
Dutch: CIALIS is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
Latvian: CIALIS nav indicēts lietot sievietēm.
Dutch: Cytochroom P450 gemetaboliseerde geneesmiddelen Het wordt niet verwacht dat tadalafil klinisch significante remming of inductie van de klaring van geneesmiddelen veroorzaakt die worden gemetaboliseerd door CYP450-isovormen.
Latvian: Nav paredzams, ka tadalafils izraisīs klīniski nozīmīgu zāļu, ko metabolizē CYP450 izoformas, klīrensa inhibīciju vai indukciju.
Dutch: Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen.
Latvian: Erektilās disfunkcijas ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem.
Dutch: CIALIS 2,5 mg is verkrijgbaar in blisterverpakkingen met 28 tabletten.
Latvian: CIALIS 2,5 mg tabletes ir pieejamas blisteros pa 28 tabletēm.
Dutch: - U gebruikt een organisch nitraat in een of andere vorm of een middel dat stikstofmonoxide afgeeft (zoals amylnitriet).
Latvian: - lietojat jebkura veida organiskos nitrātus vai slāpekļa (II) oksīda donorus, piemēram, amilnitrītu.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van CIALIS bij pediatrische patiënten met betrekking tot de behandeling van erectiestoornissen.
Latvian: Pediatriskā populācija CIALIS nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā erektilās disfunkcijas ārstēšanai
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 4 filmomhulde tabletten
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 4 apvalkotās tabletes
Dutch: Voor de behandeling van erectiestoornissen bij gebruik van Cialis op verzoek is de aanbevolen dosis van CIALIS 10 mg, in te nemen vóór de verwachte seksuele activiteit met of zonder voedsel.
Latvian: Erektilās disfunkcijas ārstēšanai, lietojot CIALIS pēc nepieciešamības, ieteicamā CIALIS deva ir 10 mg pirms gaidāmā dzimumakta neatkarīgi no ēšanas.
Dutch: Daarom is het gebruik van CIALIS gecontra-indiceerd bij patiënten die organische nitraten gebruiken, ongeacht welke vorm (zie rubriek 4.3).
Latvian: Tādēļ CIALIS ir kontrindicēts pacientiem, kas lieto organiskos nitrātus jebkādā zāļu formā (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Dutch: Er zijn drie studies bij mannen uitgevoerd om het mogelijke effect op de spermatogenese te bepalen van 10 mg (een 6 maanden durende studie) en 20 mg CIALIS (een 6 en een 9 maanden durende studie) dagelijks toegediend.
Latvian: Vīriešiem tika veikti trīs pētījumi, lai noteiktu CIALIS 10 mg (viens sešus mēnešus ilgs pētījums) un 20 mg (viens sešus mēnešus ilgs pētījums un viens deviņus mēnešus ilgs pētījums) iespējamo ietekmi uz spermatoģenēzi, lietojot zāles katru dienu.
Dutch: Zie rubriek 3 voor informatie over het effect van alcoholgebruik.
Latvian: Informācija par alkoholu atrodama 3. sadaļā.
Dutch: Mannen met een verminderde nierfunctie
Latvian: Vīrieši ar nieru darbības traucējumiem
Dutch: Bij patiënten die eenmaal daags met tadalafil werden behandeld, is een iets hogere incidentie van ECG-afwijkingen, hoofdzakelijk sinusbradycardie, gemeld dan bij patiënten die placebo kregen.
Latvian: Salīdzinot ar placebo grupu, pacientiem, kuri lietoja tadalafilu vienu reizi dienā, nedaudz biežāk ziņots par EKG izmaiņām, galvenokārt sinusa bradikardiju.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/237/007-008, 010
Latvian: EU/1/02/237/007-008, 010
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 5 mg tadalafil.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā tabletē ir 5 mg tadalafila (tadalafil).
Dutch: Voor de werkzaamheid van tadalafil bij de behandeling van erectiestoornissen is seksuele prikkeling noodzakelijk.
Latvian: Lai tadalafils darbotos erektilās disfunkcijas ārstēšanai, nepieciešama seksuālā stimulēšana.
Dutch: - Pijn op de borst- gebruik geen nitraten maar zoek direct medische hulp (doet zich soms voor) - Priapisme, een verlengde en mogelijk pijnlijke erectie na het innemen van CIALIS (doet zich zelden voor).
Latvian: - sāpes krūtīs - nelietojiet nitrātus, bet nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību (biežumsretāk); - priapisms, ilgstoša un, iespējams, sāpīga erekcija pēc CIALIS lietošanas (biežums - reti).
Dutch: U kunt Cialis met of zonder voedsel gebruiken.
Latvian: Šīs tabletes var lietot kopā ar uzturu vai bez tā.
Dutch: In de tabel hieronder staan de bijwerkingen die zijn waargenomen bij spontane meldingen en bij placebogecontroleerde klinische onderzoeken (waaraan in totaal 8.022 patiënten op Cialis en 4.422 patiënten op placebo deelnamen) voor behandeling van erectiestoornissen op verzoek en eenmaal daags, en voor behandeling van benigne prostaathyperplasie eenmaal daags.
Latvian: Zemāk esošajā tabulā minētas blakusparādības, par kurām saņemti spontāni ziņojumi un kas novērotas ar placebo kontrolētos klīniskos pētījumos (pavisam 8022 pacientiem, kuri saņēma CIALIS, un 4422 pacientiem, kuri saņēma placebo), lietojot pēc nepieciešamības vai vienu reizi dienā erektilās disfunkcijas ārstēšanai vai lietojot vienu reizi dienā, lai ārstētu labdabīgu prostatas hiperplāziju.
Dutch: Bij deze patiënten is de aanbevolen dosis eenmaal daags 5 mg dagelijks in te nemen op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Latvian: Šiem pacientiem ieteicamā deva ir 5 mg vienu reizi dienā aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Dutch: Wanneer door seksuele prikkeling lokaal stikstofmonoxide wordt vrijgegeven, veroorzaakt inhibitie van PDE5 door tadalafil een verhoogde cGMP-spiegel in het corpus cavernosum.
Latvian: Laikā, kad seksuālā stimulācija izraisa vietēju slāpekļa oksīda atbrīvošanos, tadalafils inhibē FDE-5, radot palielinātu cGMF koncentrāciju kavernozajā ķermenī.
Dutch: Als u meer inneemt dan u zou mogen, neem dan contact op met uw arts.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk nekā noteikts, pastāstiet par to ārstam.
Dutch: PDE5-remmers, zoals CIALIS, bleken het bloeddrukverlagend effect van dit geneesmiddel te verhogen.
Latvian: Ir pierādīts, ka FDE-5 inhibitori, tajā skaitā CIALIS, palielina šo zāļu hipotensīvo iedarbību.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 28 filmomhulde tabletten
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 28 apvalkotās tabletes
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom2 Exfoliatieve dermatitis2 Hyperhidrose (overmatig transpireren)
Latvian: eksfoliatīvais dermatīts2, hiperhidroze (svīšana)
Dutch: Het is gebleken dat CIALIS de mogelijkheid om een erectie te krijgen, geschikt voor seksuele activiteit, significant verbetert.
Latvian: Ir pierādīts, ka CIALIS ievērojami uzlabo spēju iegūt cietu, piebriedušu dzimumlocekli, kas piemērots dzimumaktam.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 14 filmomhulde tabletten
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 14 apvalkotās tabletes
Dutch: In klinisch-farmacologische studies is onderzocht of tadalafil mogelijk de hypotensieve effecten van antihypertensiva versterkt.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumos tika vērtēta tadalafila spēja pastiprināt antihipertensīvo zāļu hipotensīvo ietekmi.
Dutch: Dit is aan de orde wanneer een man geen erectie kan krijgen of niet lang genoeg een erectie kan behouden die geschikt is voor seksuele activiteit.
Latvian: Tā ir tad, kad vīrietis nespēj panākt vai uzturēt stingru, piebriedušu dzimumlocekli, kas piemērots dzimumakta veikšanai.
Dutch: Bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie is 10 mg de maximum aanbevolen dosis.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem maksimālā ieteicamā deva ir 10 mg .
Dutch: De verbeteringen in de totale international prostate symptom score waren in de 4 studies -4,8, -5,6, -6,1 en -6,3 met Cialis 5 mg ten opzichte van -2,2, -3,6, -3,8 en -4,4 met placebo.
Latvian: Lietojot 5 mg lielas CIALIS devas, kopējais vērtējumpunktu skaits pēc starptautiskās prostatas simptomu vērtēšanas skalas samazinājās par 4,8, 5,6, 6,1 un 6,3 salīdzinājumā ar samazinājumu par 2,2, 3,6, 3,8 un 4,2 punktiem pēc placebo lietošanas.
Dutch: De verbeteringen op het gebied van erectiestoornissen van de internationale index voor erectiele functie en de totale international prostate symptom score in deze studie waren respectievelijk 6,5 en -6,1 met Cialis 5 mg ten opzichte van 1,8 en -3,8 met placebo.
Latvian: Šajā pētījumā, lietojot 5 mg lielas CIALIS devas, erektilās funkcijas indekss pēc starptautiskās skalas un kopējais vērtējumpunktu skaits pēc starptautiskās prostatas simptomu vērtēšanas skalas bija attiecīgi 6,5 un6,1 salīdzinājumā ar attiecīgi 1,8 un -3,8 pēc placebo lietošanas.
Dutch: Steadystate-plasmaconcentraties worden binnen 5 dagen bij eenmaal daags gebruik bereikt.
Latvian: Lietojot zāles reizi dienā, līdzsvara koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 5 dienām.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Eli Lilly Nederland B.V, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Eli Lilly Nederland B.V, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht ,
Dutch: In de primaire effectiviteitstudies was 75 % van de gemeenschappen succesvol bij de met CIALIS behandelde patiënten, in vergelijking met 32 % bij placebo.
Latvian: Primārās efektivitātes pētījumos pacientiem, kas lietoja CIALIS, 75% dzimumakta mēģinājumu bija veiksmīgi, salīdzinot ar 32% placebo grupā.
Dutch: CIALIS dient niet gebruikt te worden in de periode waarin borstvoeding wordt gegeven.
Latvian: CIALIS nedrīkst lietot zīdīšanas periodā.
Dutch: Sommige andere bijweringen die zich zelden voordoen bij mannen die CIALIS innamen werden sommige andere bijwerkingen met een geschatte frequentie van zelden gemeld die niet werden gezien tijdens klinische onderzoeken.
Latvian: Saistībā ar pacientiem, kuri ir lietojuši CIALIS, ir saņemti ziņojumi par vēl dažām retām blakusparādībām, kuras nav konstatētas klīniskajos pētījumos.
Dutch: Tadalafil wordt voornamelijk door het cytochroom P450 (CYP) 3A4-isovorm gemetaboliseerd.
Latvian: Tadalafilu galvenokārt metabolizē citohroma P450 (CYP) 3A4 izoforma.
Dutch: Als u CIALIS hebt ingenomen of als u van plan bent CIALIS in te nemen, vermijd dan buitensporig drinken (alcoholspiegel in het bloed 0,08 % of hoger), aangezien dit het risico van duizeligheid bij opstaan kan vergroten.
Latvian: Ja esat lietojis vai plānojat lietot CIALIS, izvairieties no pārmērīgas iedzeršanas (alkohola līmenis asinīs 0,08% vai augstāks), jo tas var palielināt reiboņa risku pieceļoties.
Dutch: In klinische studies heeft tadalafil laten zien dat het de hypotensieve effecten van nitraten versterkt.
Latvian: Klīniskos pētījumos pierādīts, ka tadalafils palielina nitrātu hipotensīvo ietekmi.
Dutch: Voor de aanvang van de behandeling met CIALIS Voordat farmacologische behandeling wordt overwogen, dient de medische voorgeschiedenis te worden bepaald en een lichamelijk onderzoek te worden uitgevoerd om erectiestoornissen te diagnosticeren en mogelijke onderliggende oorzaken te bepalen.
Latvian: Pirms apsvērt farmakoterapijas uzsākšanu, jāapkopo medicīniskā anamnēze un jāveic fizikāla izmeklēšana erektilās disfunkcijas diagnosticēšanai un tās iespējamā iemesla noteikšanai.
Dutch: Bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie is 10 mg de maximum aanbevolen dosis voor dosering op verzoek.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem maksimālā ieteicamā deva ir 10 mg ārstēšanai pēc nepieciešamības.
Dutch: Myocardinfarct Instabiele angina pectoris2 Ventriculaire aritmie2
Latvian: Miokarda infarkts, nestabila stenokardija2, kambaru aritmija2
Dutch: Oudere mannen Bij ouderen is een aanpassing van de dosering niet vereist.
Latvian: Vecāka gadagājuma vīrieši Gados veciem pacientiem nav nepieciešams pielāgot devu.
Dutch: PDE5 is een enzym dat wordt aangetroffen in het gladde spierweefsel van het corpus cavernosum, in het vasculaire en viscerale gladde spierweefsel, en in skeletspieren, bloedplaatjes, de nieren, de longen en het cerebellum.
Latvian: FDE5 ir ferments, ko atrod kavernozā ķermeņa gludajā muskulatūrā, asinsvadu un viscerālo audu gludajā muskulatūrā, skeleta muskulatūrā, trombocītos, nierēs, plaušās un smadzenītēs.
Dutch: CIALIS 20 mg is verkrijgbaar in stripverpakkingen die 2, 4, 8, 10 of 12 tabletten bevatten.
Latvian: CIALIS 20 mg pieejams blisteros pa 2, 4, 8, 10 vai 12 tabletēm.
Dutch: In een klinische studie waarin tadalafil 5 mg gelijktijdig toegediend met finasteride 5 mg werd vergeleken met placebo plus finasteride 5 mg qua verlichting van BPH-symptomen, werden geen nieuwe bijwerkingen geïdentificeerd.
Latvian: 5-alfa reduktāzes inhibitori Klīniskā pētījumā, kura laikā tika salīdzināta vienlaicīga 5 mg tadalafila un 5 mg finasterīda devu lietošana ar placebo plus 5 mg finasterīda lietošanu, lai atvieglotu LPH simptomus, jaunas nevēlamas blakusparādības netika novērotas.
Dutch: Alhoewel specifieke interacties niet zijn onderzocht, moeten andere proteaseremmers, zoals saquinavir, en andere CYP3A4-remmers, zoals erythromycine, claritromycine, itraconazol en grapefruitsap, met voorzichtigheid gelijktijdig worden toegediend aangezien hiervan wordt verwacht dat ze de plasmaconcentratie van tadalafil verhogen (zie rubriek 4.4).
Latvian: Lai gan nav pētīta specifiska mijiedarbība, citi proteāzes inhibitori, piemēram, sakvinavirs, un citi CYP3A4 inhibitori, piemēram, eritromicīns, klaritromicīns, itrakonazols un greipfrūtu sula, vienlaikus jālieto piesardzīgi, jo iespējama tadalafila koncentrācijas palielināšanās plazmā (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Dutch: Analyse van gegevens uit klinische fase-3-trials liet geen verschil zien in bijwerkingen bij patiënten die tadalafil namen met of zonder antihypertensiva.
Latvian: 3. fāzes klīniskā pētījuma rezultāti liecināja, ka pacientiem, kas lietoja tadalafilu kopā ar antihipertensīviem medikamentiem vai atsevišķi, blakusparādību biežums neatšķiras.