FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Auf Grund der Hemmung des Renin-Angiotensin-Systems wurde über Veränderungen der Nierenfunktion einschließlich Nierenversagen berichtet (vor allem bei Patienten, deren Nierenfunktion abhängig vom ReninAngiotensin-Aldosteron-System ist, wie bei schwerer Herzinsuffizienz oder einer vorbestehenden Nierenfunktionsstörung).
Latvian: Ir ziņots par nieru funkciju izmaiņām, tai skaitā par nieru mazspēju, kā par renīna-angiotenzīna aldosterona sistēmas inhibīcijas sekām (īpaši pacientiem, kuru nieru nieru darbības traucējumi ir atkarīgi no renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas, tādiem kā pacientiem ar smagu sirds mazspēju vai iepriekš pastāvošiem nieru darbības traucējumiem).
German: Hypotonie und Elektrolyt-/Flüssigkeitsungleichgewicht Wie bei jeder antihypertensiven Therapie kann es bei einigen Patienten zu einem symptomatischen Blutdruckabfall kommen.
Latvian: Hipotensija un elektrolītu/šķidruma līdzsvara traucējumi Kā lietojot visus hipotensīvos līdzekļus, dažiem pacientiem var attīstīties simptomātiska hipotensija.
German: Unter hohen Dosen von Salizylaten kann Hydrochlorothiazid die toxischen Effekte der Salizylate auf das zentrale Nervensystem erhöhen.
Latvian: Lietojot salicilātus lielās devās, hidrohlorotiazīds var pastiprināt salicilātu toksisko iedarbību uz centrālo nervu sistēmu.
German: Amphotericin B (parenteral), Kortikosteroide, ACTH oder stimulierende Laxanzien: Hydrochlorothiazid kann das Elektrolytungleichgewicht intensivieren, insbesondere eine Hypokaliämie.
Latvian: Amfotericīns B (parenterāli), kortikosteroīdi, AKTH vai stimulējošie caurejas līdzekļi Hidrohlorotiazīds var pastiprināt elektrolītu līdzsvara traucējumus, sevišķi hipokaliēmiju.
German: Anwendung bei Patienten mit intravaskulärem Flüssigkeitsverlust Ein Flüssigkeits- und/oder Natriumverlust ist vor der Gabe von Losartan/HCT Tabletten auszugleichen.
Latvian: Lietošana pacientiem ar intravaskulārā tilpuma deficītu: Pirms losartāna/HCTZ tablešu lietošanas intravaskulāro tilpuma un/vai nātrija deficītu jākompensē.
German: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Vereinigtes Königreich
Latvian: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Lielbritānija
German: Während des Befassungsverfahrens schlug der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vor, „kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität" durch „Schlaganfall" zu ersetzen.
Latvian: Izskatīšanas procedūras laikā RAĪ ierosināja mainīt indikāciju un aizvietot vārdus „kardiovaskulāras saslimšanas un mirstības" risks ar „insulta" risku.
German: Die Verabreichung der Losartan/Hydrochlorothiazid Kombination führte zu einer Abnahme der roten Blutzellparameter (Erythrozyten, Hämoglobin, Hämatokrit), einem Anstieg des Harnstoff-Stickstoffs im Serum, einer Abnahme im Herzgewicht (ohne histologisches Korrelat) und gastrointestinalen Veränderungen (Schleimhautläsionen, Ulzera, Erosionen, Hämorrhagien).
Latvian: Losartāna/hidrohlorotiazīda kombinācijas lietošana izraisīja sarkano asinsķermenīšu parametru samazināšanos (eritrocītu, hemoglobīna, hematokrīta), urīnvielas slāpekļa līmeņa paaugstināšanos serumā, sirds masas samazināšanos (bez histoloģiskas korelācijas) un izmaiņas kuņģa-zarnu traktā (gļotādas bojājumi, čūlas, erozijas, asiņošana).
German: Bei Patienten mit bestehender Einschränkung der Nierenfunktion, die mit nicht steroidalen Antirheumatika einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer, behandelt werden, kann die gleichzeitige Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten zu einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion führen.
Latvian: Pacientiem ar traucētu nieru funkciju, kuri tiek ārstēti ar nesteroidāliem pretiekaisuma līdzekļiem, tai skaitā selektīvajiem ciklooksigenāzes inhibitoriem, vienlaikus angiotenzīna II receptoru antagonistu lietošana var izraisīt tālāku nieru funkcijas pasliktināšanos.
German: • Klasse III Antiarrythmika (z. B. Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid).
Latvian: • III klases antiaritmiskie līdzekļi (piemēram, amiodarons, sotalolols, dofetilīds, ibutilīds).
German: • wenn Sie an einer Verengung der zu den Nieren führenden Blutgefäße (Nierenarterienstenose) leiden, nur eine funktionierende Niere haben oder vor kurzem eine Nierentransplantation hatten,
Latvian: • ja Jums ir nieru artēriju sašaurinājums (nieru artērijas stenoze) vai Jums darbojas tikai viena niere, vai Jums nesen veikta nieru pārstādīšana
German: Patienten sollten hinsichtlich klinischer Anzeichen eines Flüssigkeits- oder Elektrolytverlusts beobachtet werden, wie z. B. Flüssigkeitsverlust, Hyponatriämie, hypochlorämische Alkalose, Hypomagnesiämie oder Hypokaliämie, die bei zusätzlichem Durchfall oder Erbrechen auftreten können.
Latvian: Pacienti jānovēro, vai neattīstās tādi šķidruma vai elektrolītu līdzsvara traucējumu klīniskie simptomi kā, piemēram, šķidruma zudums, hiponatriēmija, hipohlorēmiskā alkaloze, hipomagnēmija vai hipokaliēmija, kas var rasties masīvas caurejas vai vemšanas rezultātā.
German: Der CHMP schätzte das Nutzen-Risiko-Verhältnis für die Indikation Senkung des Risikos der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität (oder Schlaganfallrisikos) bei Patienten mit Hypertonie und Linksherzhypertrophie daher als ungünstig ein, sodass diese Indikation für das fixe Kombinationspräparat nicht zulässig ist.
Latvian: Tādēļ CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska attiecība indikācijai „kardiovaskulāras saslimšanas un mirstības riska (vai insulta riska) samazinājums hipertensijas pacientiem ar kreisā ventrikula hipertrofiju" ir negatīva un ka šī indikācija nav pieņemama attiecībā uz FDK.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-GalactoseMalabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen (siehe Abschnitt 6.1).
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju (skatīt apakšpunktu 6.1).
German: Die verfügbaren Daten weisen nicht darauf hin, dass im Rahmen der zulässigen Indikation eine Erstlinientherapie mit fixen Kombinationspräparaten einer Stufentherapie vorzuziehen wäre.
Latvian: Iegūtie dati nepierāda, ka pirmās kārtas terapija ar FDK ir labāka, salīdzinot ar pakāpenisku pieeju apstiprinātās indikācijas ietvaros.
German: Sie können Störungen des fetalen Elektrolythaushalts und möglicherweise andere Reaktionen verursachen, die bei Erwachsenen beobachtet werden.
Latvian: Iespējami augļa elektrolītu līdzsvara traucējumi un tādas pašas reakcijas kā pieaugušajiem.
German: Die häufigsten Anzeichen und Symptome sind diejenigen, die durch einen Elektrolytverlust (Hypokaliämie, Hypochloridämie, Hyponatriämie) und eine Dehydrierung auf Grund von starker Diurese verursacht werden.
Latvian: Visbiežākās novērotās pazīmes un simptomi ir saistīti ar elektrolītu līmeņa pazemināšanos (hipokaliēmija, hipohlorēmija, hiponatriēmija) un dehidratāciju, ko izraisa pārmērīga diurēze.
German: Nach Ansicht des CHMP sollten folgende Warnhinweise in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels sämtlicher Mitgliedstaaten aufgenommen werden: Hämodialyse, Patienten mit schwarzer Hautfarbe, Herzklappenstenose, Chirurgie/Anästhesie.
Latvian: CHMP uzskata, ka visu ES dalībvalstu zāļu aprakstos ir jāietver tālāk minētie brīdinājumi: hemodialīze, melnās rases pacienti, obstruktīva vārstuļu saslimšana, ķirurģiska iejaukšanās/anestēzija.
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH [Nationale Angaben]
Latvian: 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU [Aizpilda nacionāli]
German: • Muskelschmerzen oder -krämpfe, Beinschmerzen, Rückenschmerzen
Latvian: • sāpes muskuļos vai krampji, sāpes kājās, muguras sāpes,
German: Bei Ratten geht Losartan jedoch in die Milch über.
Latvian: Turpretīm, losartāns nonāk žurku mātīšu pienā.
German: Hertfordshire EN11 9BU
Latvian: Hertfordshire EN11 9BU Lielbritānija
German: Cozaar Comp steht in den folgenden Packungsgrößen zur Verfügung.
Latvian: Cozaar Comp pieejams sekojošos iepakojumos:
German: Hydrochlorothiazid kann sowohl das Plasmavolumen als auch die uteroplazentale Durchblutung reduzieren.
Latvian: Hidrohlorotiazīds var samazināt gan plazmas tilpumu, gan dzemdes-placentas asins plūsmu.
German: Falls folgende Beschwerden bei Ihnen auftreten, nehmen Sie <Cozaar Comp> nicht mehr ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses:
Latvian: Ja Jūs novērojat jebko no sekojošā, nekavējoties pārtrauciet lietot losartānu un informējiet ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas uzņemšanas nodaļu:
German: Bei Patienten mit leichter bis mäßiger alkoholinduzierter Leberzirrhose waren die Plasmaspiegel von Losartan und seines aktiven Metaboliten nach oraler Gabe 5fach bzw. 1,7fach höher als bei jungen männlichen Probanden.
Latvian: Pēc perorālas medikamenta ordinēšanas pacientiem ar mērenu vai vidēji smagu alkohola izcelsmes aknu cirozi losartāna un tā aktīvā metabolīta koncentrācijas plazmā attiecīgi bija 5 un 1,7 reizes augstākas kā jauniem, brīvprātīgi izvēlētiem vīriešiem.
German: Häufig (tritt bei mehr als 1 von 100, aber weniger als 1 von 10 Behandelten auf):
Latvian: Biežas (novērotas mazāk nekā vienam cilvēkam no 10, bet vairāk nekā vienam cilvēkam no 100):
German: Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel
Latvian: Bieži: galvassāpes, reibonis
German: Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Hämodialysepatienten Bei Patienten mit einer mäßig eingeschränkten Nierenfunktion (d. h. einer Kreatinin-Clearance von 30-50 ml/min) ist keine Anpassung der Anfangsdosis erforderlich.
Latvian: Pacientiem ar mēreniem nieru funkcijas traucējumiem (t.i. kreatinīna klīrens 30-50 ml/min) sākuma deva nav jāpielāgo.
German: Ferner kann der CHMP auf der Grundlage der LIFE-Studie die Indikation einer HCTZ-Monotherapie zu Präventionszwecken nicht billigen.
Latvian: Turklāt HCTZ viena paša preventīvā indikācija, pamatojoties uz LIFE pētījuma datiem, nav uzskatāma par apstiprināmu.
German: Wenn Sie eine größere Menge von <Cozaar Comp> eingenommen haben, als Sie sollten Bei einer Überdosierung wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, damit umgehend medizinische Maßnahmen ergriffen werden können.
Latvian: Ja esat lietojis Cozaar Comp vairāk nekā noteikts Pārdozēšanas gadījumā nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz slimnīcu, jo Jums varētu būt nepieciešama neatliekamā palīdzība.
German: Der Mechanismus der antihypertensiven Wirkung der Thiaziddiuretika ist nicht vollständig bekannt.
Latvian: Tiazīdu hipotensīvās iedarbības mehānisms nav zināms.
German: • wenn Sie einen hohen Kalzium- oder niedrigen Kaliumspiegel haben oder eine kaliumarme Diät einhalten
Latvian: • ja Jums ir augsts kalcija vai zems kālija līmenis vai Jūs ievērojat diētu ar samazinātu kālija daudzumu
German: Therabel Pharma S.A.Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brüssel, Belgien
Latvian: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Beļģija
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Losartan, Hydrochlorothiazid oder einen der sonstigen Bestandteile von <Cozaar Comp> sind
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret losartānu, hidrohlortiazīdu vai kādu citu Cozaar
German: • wenn Sie an Herzleistungsschwäche leiden
Latvian: • ja Jums ir sirds mazspēja
German: Es liegen keine spezifischen Informationen zur Behandlung einer Überdosis mit <Cozaar Comp> vor.
Latvian: Nav pieejama specifiska informācija par Cozaar Comp pārdozēšanas terapiju.
German: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide) Luxemburg COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG Luxemburg COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG Luxemburg LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Luxemburg LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Malta
Latvian: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide) Luksemburga COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG Luksemburga COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG Luksemburga LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Luksemburga LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Malta
German: Da der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen keine Patientenpopulation aufzeigen konnte, deren kardiovaskuläre Leistung von einer Therapie mit fixen Kombinationspräparaten profitieren würde, beurteilt der CHMP eine solche Erstlinientherapie angesichts der Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses als nicht indiziert.
Latvian: Tā kā reģistrētas apliecības īpašnieks (RAĪ) nav iesniedzis datus, kas skaidri pierādītu, kura pacientu populācija gūtu labumu no FDK attiecībā uz kardiovaskulāras slimības ārstēšanas iznākumu, pirmās kārtas terapijā varētu novērtēt ieguvuma un riska attiecību, un CHMP nesniedz šīs indikācijas pamatojumu.
German: Eine ausgeprägte Hyperkalziämie kann ein Hinweis auf eine unerkannte Nebenschilddrüsenüberfunktion sein.
Latvian: Izteikta hiperkalcēmija var liecināt par slēptu hiperparatireozi.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder einer progressiven Lebererkrankung sollten Thiazide mit Vorsicht angewendet werden, da sie eine intrahepatische Cholestase verursachen können und da kleine Veränderungen des Flüssigkeits- und Elektrolythaushalts zum hepatischen Koma führen können.
Latvian: Tiazīdi piesardzīgi jālieto pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem vai progresējošu aknu slimību, jo var rasties intrahepatiska holestāze, un nelielas šķidruma un elektrolītu līdzsvara izmaiņas var veicināt aknu komu.
German: Hydrochlorothiazid wird nicht metabolisiert, sondern schnell über die Niere ausgeschieden.
Latvian: Hidrohlortiazīds nemetabolizējas, bet nierēs strauji eliminējas.
German: Der Anteil an Hydrochlorothiazid, der durch Hämodialyse entfernt werden kann, ist nicht bekannt.
Latvian: Pakāpe, līdz kurai hidrohlortiazīdu var izvadīt ar hemodialīzes palīdzību, nav noteikta.
German: Eine Dosisanpassung des Antidiabetikums kann erforderlich sein.
Latvian: Var rasties nepieciešamība koriģēt pretdiabēta medikamentu devas.
German: Bei gleichzeitiger Verabreichung des Arzneimittels mit einer standardisierten Mahlzeit wurde kein signifikanter klinischer Effekt auf das Plasmakonzentrationsprofil von Losartan beobachtet.
Latvian: Medikamenta nozīmēšana standartizētas maltītes laikā neradīja nekādas klīniski nozīmīgas losartāna koncentrācijas profila izmaiņas.
German: Via G Fabbroni 6, 00191 Rom, Italien
Latvian: Via G Fabbroni 6, 00191 Rome, Itālija
German: Deshalb sollte <Cozaar Comp> Kindern nicht gegeben werden.
Latvian: Tādēļ Cozaar Comp nedrīkst lietot bērniem.
German: Nach Ansicht des CHMP sollten folgende Gegenanzeigen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels sämtlicher Mitgliedstaaten aufgenommen werden: schwere Niereninsuffizienz; Elektrolytstörungen wie Hyponatriämie, Hypokaliämie, Hyperkalziämie, Hyperurikämie, Schwangerschaft und Stillzeit, LAPP-Laktose-Mangel, Leberinsuffizienz, Morbus Addison.
Latvian: CHMP uzskata, ka visu ES dalībvalstu zāļu aprakstos jāietver šādas kontrindikācijas: smagi nieru darbības traucējumi, elektrolītu apmaiņas traucējumi, piemēram, hiponatriēmija, hipokaliēmija, hiperkalciēmija; hiperurēmija; grūtniecība un bērna zīdīšana, Lapp laktozes deficīts, aknu darbības nepietiekamība, Adisona slimība.
German: Augenerkrankungen Gelegentlich: vorübergehendes Verschwommensehen, Xanthopsie
Latvian: Acu slimības Retāk: pārejoša redzes miglošanās, ksantopsija
German: • Überempfindlichkeit gegen Losartan, Sulfonamid-Derivate (wie Hydrochlorothiazid) oder einen der sonstigen Bestandteile
Latvian: • Paaugstināta jutība pret losartānu, sulfonamīdu atvasinājumiem (kā hidrohlortiazīdu) un/vai jebkuru no palīgvielām.
German: Losartan ist ein synthetisch hergestellter oraler Angiotensin II-Rezeptor(Typ AT1)-Antagonist.
Latvian: Losartāns ir sintētiski radīts, iekšķīgi lietojams angiotensīna II receptoru (AT1 tipa) antagonists.
German: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rom, Italien
Latvian: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Itālija
German: • Therapieresistente Hypokaliämie oder Hyperkalziämie
Latvian: • Pret ārstēšanu rezistenta hipokaliēmija vai hiperkalciēmija.
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Gelegentlich: verminderte Libido, Impotenz
Latvian: Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības Retāk: samazināta dzimumtieksme, impotence
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Latvian: PIELIKUMS II ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
German: Häufig: Hyperkaliämie, leichte Abnahme des Hämatokrit und Hämoglobin Gelegentlich: leichter Anstieg von Blut-Harnstoff und der Serumkreatininspiegel Sehr selten: Anstieg von Leberenzymen und Bilirubin
Latvian: Bieži: hiperkaliēmija, mērena hematokrīta un hemoglobīna samazināšanās Retāk: mērena urīnvielas un kreatinīna līmeņu paaugstināšanās serumā Ļoti reti: aknu fermentu un bilirubīna paaugstināšanās.
German: Die präklinischen Studien, einschließlich konventioneller Studien zur allgemeinen Pharmakologie, zur Genotoxizität und zum kanzerogenem Potential lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par vispārējo farmakoloģiju, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti.
German: Schwangerschaftswoche dürfen Sie Cozaar auf keinen Fall einnehmen, da eine Anwendung während der Schwangerschaft dem Baby schaden kann.
Latvian: Pirmajās 12 grūtniecības nedēļās Jūs nevajadzētu lietot Cozaar Comp, un to vispār nedrīkst lietot pēc 13. nedēļas, jo tā lietošana grūtniecības laikā var kaitēt bērnam.
German: Weder Losartan noch der aktive Metabolit können durch Hämodialyse entfernt werden.
Latvian: Ne losartānu, ne tā aktīvos metabolītus ar hemodialīzi izdalīt nevar.
German: • Erstlinienbehandlung für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Hypertonie und für Patienten mit hohem bis sehr hohem kardiovaskulären Risiko;
Latvian: • kā pirmais ārstēšanas pasākums mērenas un smagas hipertensijas pacientiem un pacientiem ar lielu vai ļoti lielu kardiovaskulāro risku;
German: Erkrankungen des Immunsystems Selten: anaphylaktische Reaktionen
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Reti: anafilaktiska reakcija
German: Hydrochlorothiazid (HCTZ) ist ein Thiaziddiuretikum, das auch zur Blutdrucksenkung eingesetzt wird.
Latvian: Hidrohlortiazīds (HCTZ) ir diurētisks tiazīda preparāts, kas ir lietots arī kā antihipertensīvais līdzeklis.
German: • wenn Sie Diabetiker (zuckerkrank) sind
Latvian: • ja Jums ir diabēts
German: Aorten- und Mitralklappenstenose, obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie Wie mit anderen Vasodilatatoren ist bei Patienten mit Aorten- oder Mitralklappenstenose oder obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie besondere Vorsicht geboten.
Latvian: Aortas un mitrālās vārstulu stenoze, obstruktīva hipertrofiska kardiomiopātija Tāpat kā, lietojot citus vazodilatātorus, īpaša piesardzība jāievēro pacientiem, kuriem ir aortālā vai mitrālā vārstuļa stenoze vai obstruktīva hipertrofiska kardiomiopātija.
German: Nachgewiesen sind Wirksamkeit und Sicherheit für die „Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Patienten, deren Blutdruck durch eine Hydrochlorothiazid- oder Losartan-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert wird".
Latvian: Iedarbība un drošums ir noteikts indikācijai „esenciālas hipertensijas ārstēšana pacientiem, kuriem asinsspiedienu adekvāti neregulē hidrohlortiazīda vai losartāna monoterapija".
German: • Anämie, rote oder bräunliche Punkte auf der Haut (manchmal besonders an den Füßen, Beinen, Armen und am Gesäß, mit Gelenkschmerzen, Schwellungen der Hände und Füße und Magenschmerzen), verringerte Anzahl von weissen Blutzellen, Gerinnungsprobleme und Blutergüsse
Latvian: • anēmija, sarkani vai brūngani plankumi uz ādas (dažreiz īpaši uz pēdām, kājām, rokām un sēžamvietas, ar sāpēm locītavās, plaukstu un pēdu pietūkumu un sāpēm kuņģī), asinsizplūdumi,
German: Diese Veränderungen der Nierenfunktion können nach Absetzen der Therapie reversibel sein.
Latvian: Pārtraucot terapiju, nieru funkcijas izmaiņas parasti ir atgriezeniskas.
German: Die Wirkstoffe sind Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid.
Latvian: Aktīvās vielas ir losartāna kālija sāls un hidrohlorotiazīds.
German: In einer Studie, deren Design daraufhin abzielte, die Inzidenz von Husten bei Patienten unter Losartan mit der bei Patienten unter ACE-Hemmern zu vergleichen, wurde eine ähnliche Inzidenz von Husten bei Patienten unter Losartan oder Hydrochlorothiazid berichtet, die signifikant geringer war als die bei Patienten unter einem ACE-Hemmer.
Latvian: Pētījumā, kas speciāli tika izveidots klepus biežumu noteikšanai pacientiem, kas lietoja losartānu salīdzinājumā ar pacientiem, kuri lietoja AKE inhibitorus, klepus biežums bija līdzīgs starp pacientiem, kuri lietoja losartānu vai hidrohlorotiazīdu, un ievērojami mazāks nekā pacientiem, kas lietoja AKE inhibitorus.
German: Wenn ein symptomatischer Blutdruckabfall auftreten sollte, sollten unterstützende Maßnahmen ergriffen werden.
Latvian: Ja parādās hipotensijas simptomi, jāuzsāk attiecīga ārstēšana.
German: Die für die meisten Patienten übliche Dosis <Cozaar Comp> ist 1 Tablette <Cozaar Comp> 50 mg/12,5 mg einmal täglich, um Ihren Blutdruck über einen Zeitraum von 24 Stunden kontrollieren.
Latvian: Parastā Cozaar Comp deva vairumam pacientu ar paaugstinātu asinsspiedienu ir 1 tablete Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg dienā, lai kontrolētu asinsspiedienu 24 stundas.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [Nationale Angaben]
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Aizpilda nacionāli]
German: Wie auch in Studien mit Losartan allein festgestellt, kam es zu unerwünschten Wirkungen an Feten und Neonaten, wie renaler Toxizität oder Tod der Feten, wenn trächtigen Ratten während der späten Gestation und/oder Laktation Losartan-Hydrochlorothiazid verabreicht wurde.
Latvian: Pētījumos ar losartānu vienu pašu tika konstatēta nelabvēlīga ietekme uz augli un jaundzimušo, ieskaitot nieru toksicitāti un augļa bojāeju, kad grūsna žurka tika ārstēta ar losartāna/hidrohlorotiazīda kombināciju vēlīnā grūsnības periodā un/vai zīdīšanas periodā.
German: Bei älteren Hypertonikern waren die Plasmakonzentrationen von Losartan und seines aktiven Metaboliten sowie die Resorption von Hydrochlorothiazid nicht signifikant unterschiedlich zu jenen, die bei jungen Hypertonikern beobachtet wurden.
Latvian: Losartāna un tā metabolītu plazmas koncentrācija un hidrohlortiazīda absorbcija gados vecākiem pacientiem būtiski neatšķīrās no gados jaunākiem hipertensijas pacientiem novērotās.
German: Diese Zustände sollten vor der Gabe von <Cozaar Comp> Tabletten ausgeglichen werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.3).
Latvian: Šādi stāvokļi ir jākoriģē pirms Cozaar Comp tablešu nozīmēšanas (skatīt apakšpunktus 4.2 un 4.3).
German: Wurde zusätzlich Digitalis angewendet, kann eine Hypokaliämie Herzrhythmusstörungen verstärken.
Latvian: Ja tiek ordinēti arī sirds glikozīdi, hipokaliēmija var pastiprināt sirds aritmijas.
German: Trimenon führt beim Menschen bekanntermaßen zu fetotoxischen Effekten (Verschlechterung der Nierenfunktion, Oligohydramnion, verlangsamte Ossifikation der Schädelknochen) und zu toxischen Effekten beim Neugeborenen (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie; siehe Abschnitt 5.3 "Präklinische Daten zur Sicherheit").
Latvian: Ir zināms, ka angiotenzīna II receptoru antagonistu terapija grūtniecības otrā un trešā trimestru laikā izraisa fetotoksicitāti cilvēkiem (nomākta nieru funkcija, oligohidramnija, galvaskausa pārkaulošanās aizkavēšanās) un neonatālu toksicitāti (nieru mazspēja, hipotensija, hiperkaliēmija) (skatīt apakšpunktā 5.3 'Preklīniskie dati par drošību').
German: Die Bestandteile von <Cozaar Comp> wirken additiv antihypertensiv, die Blutdrucksenkung ist stärker als nach Gabe der Einzelbestandteile.
Latvian: Cozaar Comp sastāvdaļu asinsspiedienu pazeminošā iedarbība summējas, lietotas kopā, tās samazina asinsspiedienu vairāk, nekā katra sastāvdaļa atsevišķi.