FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fentanyl kan passere over i modermælken og kan forårsage bivirkninger hos det diende barn.
Latvian: Fentanils var nonākt mātes pienā un var izraisīt nevēlamās blakusparādības ar krūti barojamam mazulim.
Danish: • De hyppigste bivirkninger er, at man bliver søvnig, føler at man skal kaste op eller bliver svimmel.
Latvian: • Biežāk sastopamās nevēlamās blakusparādības ir miegainība, pagurums vai reiboņi.
Danish: • De bruger antidepressiv eller antipsykotisk medicin (selektive serotoningenoptagelseshæmmere [SSRI'er], serotonin-noradrenalingenoptagelseshæmmere [SNRI'er], monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere); se pkt.
Latvian: • Jūs lietojat antidepresantus vai antipsihotiskus līdzekļus (selektīvie serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitori [SSAI], serotonīna - norepinefrīna atpakaļsaistīšanas inhibitori [SNAI], monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori; skatīt 2. punktu „Nelietojiet Effentora šādos gadījumos" un „Citas zāles un Effentora").
Danish: Samtidig administration med stoffer, der inducerer CYP3A4-aktivitet, kan reducere effekten af Effentora.
Latvian: CYP3A4 inducētāji Effentora efektivitāti var mazināt ievadīšana kopā ar vielām, kas inducē 3A4 aktivitāti.
Danish: Effentora må ikke ordineres til andre smerter end cancergennembrudssmerter 2.
Latvian: 1. Effentora drīkst parakstīt tikai pēkšņām, nekontrolējamām vēža izraisītām sāpēm 2.
Danish: Pruritus Hyperhidrose Udslæt
Latvian: Hiperhidroze Izsitumi
Danish: Der er kendt forekomst af iatrogen afhængighed efter terapeutisk anvendelse af opioider.
Latvian: Ir zināms, ka, lietojot opioīdus terapeitiskiem mērķiem, novērota jatrogēnas atkarības rašanās.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage effentora Tag IKKE Effentora:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Effentora lietošanas
Danish: Effentora bør kun bruges ved tilstande som anført i pkt.
Latvian: Effentora drīkst lietot tikai veselības traucējumiem, kas aprakstīti 4.1. apakšpunktā.
Danish: Fentanyl udskilles i modermælken og kan forårsage sedation og respirationsdepression hos det diende barn.
Latvian: Fentanils nonāk mātes pienā un var izraisīt nomierinošu efektu un elpošanas nomākumu ar krūti barojamam mazulim.
Danish: • kløe, voldsom svedtendens, udslæt
Latvian: • nieze, pārmērīga svīšana, izsitumi
Danish: Følgende bivirkninger er blevet rapporteret med Effentora og/eller andre fentanyl-holdige stoffer i kliniske studier og efter markedsføring.
Latvian: Effentora un/vai citu fentanilu saturošu savienojumu klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas pieredzē ziņots par sekojošām nevēlamām blakusparādībām.
Danish: • nedsat antal hvide og røde blodlegemer, nedsat eller forhøjet blodtryk, usædvanlig hurtig hjerterytme (puls)
Latvian: paaugstināts vai pazemināts asinsspiediens, neparasti ātra sirdsdarbība
Danish: Når De starter med at tage Effentora, vil Deres læge hjælpe Dem med at finde lige netop den dosis, der kan lindre Deres gennembrudssmerter.
Latvian: Lietojot Effentora pirmo reizi, Jūsu ārsts darbosies kopā ar Jums, lai noskaidrotu devu, kura mazinās Jūsu pēkšņās, nekontrolējamās sāpes.
Danish: Der foreligger ingen humane data vedrørende virkningen af fentanyl på fertilitet.
Latvian: Dati par fertilitāti cilvēkiem nav pieejami.
Danish: Effentora 100 mikrogram bukkaltabletter Effentora 200 mikrogram bukkaltabletter Effentora 400 mikrogram bukkaltabletter Effentora 600 mikrogram bukkaltabletter Effentora 800 mikrogram bukkaltabletter
Latvian: Katra Effentora 200 mikrogramu, Effentora 400 mikrogramu, Effentora 600 mikrogramu un Effentora 800 mikrogramu tablete satur
Danish: Nervesystem et
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Danish: Riv af 2.
Latvian: ATĶ kods N02AB03.
Danish: • Behandling af andre akutte smerter end gennembrudssmerter.
Latvian: • Akūtu sāpju, izņemot pēkšņu, nekontrolējamu sāpju ārstēšana.
Danish: Antallet af tabletstyrker, som til enhver tid er tilgængelige for patienten, bør minimeres for at forhindre forvirring og mulig overdosering.
Latvian: Lai novērstu neskaidrības un iespējamu pārdozēšanu, pacientam pieejamajam konkrētā stipruma tablešu skaitam jebkurā laikā jābūt samazinātam līdz minimumam.
Danish: • Produktresumé og indlægsseddel
Latvian: • zāļu apraksts (ZA) un lietošanas instrukcija;
Danish: Euforisk stemning Nervøsitet Hallucination Synshallucination Ændring af mental tilstand Desorientering
Latvian: Redzes halucinācijas Mentālā stāvokļa izmaiņas Dezorientāci ja
Danish: Opioid-vedligeholdelsesbehandling
Latvian: Uzturoša opioīdu terapija
Danish: • træthed
Latvian: • piesarkums
Danish: • åndenød, smertende svælg
Latvian: • sāpes muskuļos, sāpes mugurā
Danish: Under titreringen bør patienterne vente mindst fire timer, inden de behandler et nyt anfald af gennembrudssmerter med Effentora.
Latvian: Pacientiem vajadzētu uzgaidīt vismaz 4 stundas pirms nākamā BTP uzliesmojuma ārstēšanas ar Effentora devas pielāgošanas laikā.
Danish: Effentora-bukkaltabletter er til anvendelse i mundhulen.
Latvian: Effentora aiz vaiga lietojamās tabletes paredzētas lietošanai oromukozālā dobumā.
Danish: • betændelse i spiserøret, tarmslyng, galdeblærelidelse
Latvian: • barības vada iekaisums, zarnu paralīze, žultspūšļa darbības traucējumi
Danish: Risici ved administration sammen med benzodiazepiner eller relaterede lægemidler Brug af opioider, herunder Effentora, sammen med benzodiazepiner eller relaterede lægemidler kan føre til dyb sedation, respirationsdepression, koma og død.
Latvian: Paredzamais risks, lietojot vienlaicīgi ar benzodiazepīniem vai līdzīgām zālēm Vienlaicīga opioīdu, ieskaitot Effentora, lietošana ar benzodiazepīniem vai līdzīgām zālēm var izraisīt dziļu sedāciju, elpošanas nomākumu, komu un nāvi.
Danish: Ved intravenøs administration er det dog påvist, at clearance af fentanyl ændres på grund af ændringer i den metaboliske clearance og i plasma proteiner hos patienter med nedsat levereller nyrefunktion.
Latvian: Aknu un nieru darbības traucējumi uz šo zāļu farmakokinētiku nav novērtēti, tomēr, ievadot intravenozi, fentanila klīrenss mainījās aknu un nieru darbības traucējumu gadījumos sakarā ar metabolisma klīrensu un plazmas proteīnu izmaiņām.
Danish: Sløvhed
Latvian: Izkliede
Danish: Dårlig patientudvælgelse (f.eks. brug hos patienter, der ikke er i opioidvedligeholdelsesbehandling) og/eller fejldosering har medført død med Effentora og med andre fentanylpræparater.
Latvian: Lietojot Effentora, kā arī citas fentanilu saturošas zāles, nepareiza pacientu izvēle (piem., lietošana pacientiem, kuri nesaņem uzturošu opioīdu terapiju) un/vai nepareiza devu nozīmēšana izraisījusi letālu iznākumu.
Danish: 4 bukkaltabletter 28 bukkaltabletter
Latvian: 4 aiz vaiga lietojamās tabletes 28 aiz vaiga lietojamās tabletes
Danish: Patienterne bør derfor instrueres i ikke at tage tabletten ud af blisterpakningen, før de er klar til at placere tabletten i mundhulen.
Latvian: Tādējādi pacientiem jānorāda, ka blistera iepakojums nav atverams ātrāk nekā pacients ir gatavs ievietot tableti aiz vaiga.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER MED 4 TABLETTER
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA Recepšu zāles
Danish: Glossodyni Blister på tungen Smerte i gummen Sår på tungen Lidelse i tungen Øsofagitis Sprukne læber Tandlidelse
Latvian: Sāpes smaganās Mēles čūlas Mēles bojājumi Ezofagīts Lūpu plaisāšanās Zobu bojājumi
Danish: Almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer
Latvian: Biežas: var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem
Danish: Under vedligeholdelsesbehandlingen bør patienten vente mindst fire timer, inden et nyt anfald af gennembrudssmerter behandles med Effentora.
Latvian: Pacientiem jāuzgaida vismaz 4 stundas pirms nākamā BTP uzliesmojuma ārstēšanas ar Effentora uzturošās terapijas laikā.
Danish: Effentora 100 mikrogram bukkaltabletter indeholder 10 mg natrium pr. tablet.
Latvian: Kontrolēta nātrija diēta Effentora 100 mikrogramu aiz vaiga lietojamās tabletes satur 10 mg nātrija katrā tabletē.
Danish: Reaktioner ved applikationsstedet herunder blødning, smerte, sår, irritation, paræstesi, anæstesi, erytem, ødem, hævelse og blærer
Latvian: asiņošana, sāpes, čūlas, kairinājums, parestēzija, nejūtīgums, eritēma, tūska un vezikulas
Danish: De kan opleve abstinenssymptomer (kvalme, opkastning, diarré, angst, kulderystelser, tremor og svedtendens), mens De anvender disse lægemidler.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā Jums var parādīties atcelšanas sindroma simptomi (slikta dūša, vemšana, caureja, nemiers, drebuļi, trīce un svīšana).
Danish: Hvis De får et anfald af gennembrudssmerter, skal De tage Effentora som anvist af Deres læge.
Latvian: Ja pēkšņās, nekontrolējamās sāpes vēl arvien pastāv, tad Jūs varat lietot Effentora atbilstoši ārsta norādījumiem.
Danish: Sådan skal de tage Effentora
Latvian: Kā uzglabāt Effentora
Danish: • delirium (symptomer kan omfatte en kombination af ophidselse, rastløshed, desorientering,
Latvian: • delīrijs (simptomi var ietvert uzbudinājumu, nemieru, dezorientāciju, apjukumu, bailes, neesošu lietu redzēšanu vai dzirdēšanu, miega traucējumus, murgus)
Danish: Patienter, der oplever xerostomi, rådes til at drikke vand for at fugte mundhulen, inden de anvender Effentora.
Latvian: Pirms Effentora lietošanas kserostomijas pacientiem, ieteicams (šiem pacientiem) iedzert ūdeni mutes dobuma samitrināšanai.
Danish: Tabletterne indeholder 100, 200, 400, 600 eller 800 mikrogram fentanyl.
Latvian: Tabletēs ir 100, 200, 400, 600 vai 800 mikrogramu fentanila.
Danish: Det er et velkendt stof, der har været brugt i mange år til at kontrollere smerter.
Latvian: Tā ir labi pazīstama viela, ko jau daudzus gadus lieto sāpju remdēšanai.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter "særlig" recept.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret ″īpašu" recepti.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Effentora findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Effentora EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hver patient vurderede sin smerteintensitet på en skala med 11 point.
Latvian: Visi pacienti novērtēja sāpju intensitāti pēc 11 punktu skalas.
Danish: Efter 30 minutter kan eventuelle resterende dele af tabletten synkes med et glas vand.
Latvian: Pēc 30 minūtēm atlikušās tabletes daļiņas var norīt, uzdzerot glāzi ūdens.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Effentora.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Effentora.
Danish: Tabletten opløses typisk i løbet af 14-25 minutter og frigiver det aktive stof, der absorberes direkte ind i blodbanen.
Latvian: Tabletes parasti izšķīst 14 līdz 25 minūtēs, atbrīvojot aktīvo vielu, kas tiek tieši absorbēta asinsritē.
Danish: Da fentanyl har været anvendt i mange år, fremlagde virksomheden data fra faglitteraturen og fra de undersøgelser, virksomheden har gennemført.
Latvian: Tā kā fentanils tiek lietots jau daudzus gadus, uzņēmums iesniedza datus no zinātniskajām publikācijām, kā arī savu pētījumu datus.
Danish: Patienterne bør følges tæt med hensyn til disse bivirkninger.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro, lai pamanītu šīs blakusparādības.
Danish: Tabletten må ikke knækkes eller knuses, og den må ikke suttes, tygges eller synkes hel.
Latvian: Tabletes nedrīkst salauzt vai sasmalcināt, tās nedrīkst sūkāt, košļāt vai norīt veselas.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på ændringen i smerteintensitet i de første 30 eller 60 minutter efter indtagelse af tabletten.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija sāpju intensitātes izmaiņas pirmo 30 līdz 60 minūšu laikā pēc tabletes lietošanas.
Danish: Der skal være et tidsrum på mindst fire timer mellem behandling af hver enkelt smerteepisode.
Latvian: Starp sāpju epizožu remdēšanas reizēm jābūt vismaz četru stundu intervālam.
Danish: Andre oplysninger om Effentora
Latvian: Cita informācija par Effentora
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Effentora den 4. april 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 4. aprīlī izsniedza Effentora reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Danish: Det fås som bukkaltabletter (tabletter, der opløses i munden).
Latvian: Tās ir pieejamas kā ″aiz vaiga lietojamas tabletes" (tabletes, kas izšķīst mutē).
Danish: Doser af Effentora over 800 mikrogram er ikke blevet afprøvet.
Latvian: Devas, kas lielākas par 800 mikrogramiem, nav pētītas.
Danish: Tabletten bør først fjernes fra pakningen, lige før den placeres mellem gummen og kinden.
Latvian: Tabletes jāizņem no iepakojuma tieši pirms ievietošanas starp smaganām un vaigu.
Danish: Effentora fentanyl
Latvian: Effentora fentanils
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Effentora (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed, hovedpine, kvalme, opkastning og reaktioner på applikationsstedet, herunder blødning, smerte, sår, irritation, unormal fornemmelse, følelsesløshed, rødmen, hævelse og pletter.
Latvian: Visbiežāk novērotās Effentora blakusparādības (kas var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir reibonis, galvas sāpes, slikta dūša, vemšana un reakcijas lietošanas vietā, tostarp asiņošana, sāpes, čūlas, kairinājums, neparastas sajūtas, nejutīgums, apsārtums, uztūkums un plankumi.
Danish: Hvis smerten ikke længere kan kontrolleres tilstrækkeligt med denne dosis, skal lægen fastlægge en ny individuel dosis.
Latvian: Ja šī deva vairs pietiekami labi nekontrolē sāpes, ārstam jāizstrādā jauna individuālā deva.
Danish: I den anden undersøgelse faldt smerteintensiteten med 9,7 point 60 minutter efter indtagelse af Effentora og med 4,9 point efter indtagelse af placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā sāpju intensitāte samazinājās par 9,7 punktiem 60 minūtes pēc Effentora lietošanas un par 4,9 punktiem pēc placebo lietošanas.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Effentora?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Effentora lietošanu?
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Effentora anvendes så sikkert som muligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Effentora lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Danish: Effentora er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof fentanyl.
Latvian: Effentora ir zāles, kas satur aktīvo vielu fentanilu.
Danish: Når der er fastlagt en egnet dosis for patienten, bør patienten tage denne dosis som en enkelt tablet.
Latvian: Pēc pacientam piemērotās devas noteikšanas šī deva pacientam jāieņem vienas tabletes veidā.
Danish: Effentora kan også medføre de bivirkninger, der typisk ses ved andre opioider, men bivirkningerne har tendens til at aftage eller helt forsvinde ved fortsat brug.
Latvian: Effentora var izraisīt arī blakusparādības, kas raksturīgas opioīdu lietošanas gadījumos, bet tām ir tendence samazināties vai beigties, ja lietošanu turpina.
Danish: I begge undersøgelser blev alle patienter behandlet under 10 separate episoder med gennembrudssmerte: I syv af episoderne blev alle patienterne behandlet med Effentora, og i de tre andre med placebo (uvirksom tablet).
Latvian: Abos pētījumos katram pacientam tika remdētas 10 atsevišķas nekontrolējamo sāpju epizodes: septiņās no šīm epizodēm visi pacienti saņēma Effentora, bet pārējās trīs epizodēs visi pacienti saņēma placebo (fiktīvas zāles).
Danish: Behandling med Effentora bør indledes og gennemføres under vejledning af en læge, der har erfaring med opioidbehandling af kræftpatienter.
Latvian: Effentora lietošana jāuzsāk un jāturpina tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze vēža pacientu ārstēšanā ar opioīdiem.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Effentora, vil desuden udarbejde undervisningsmateriale i hver enkelt EU-medlemsstat for at sikre, at patienter og læger er klar over, hvordan lægemidlet anvendes sikkert, hvilke risici der er forbundet med utilsigtet eksponering for fentanyl, og hvordan Effentora skal bortskaffes.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Effentora, sagādās arī mācību materiālus visām Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīm, lai nodrošinātu pacientu un ārstu informētību par šo zāļu nekaitīgu lietošanu, nejaušas fentanila iedarbības riska veidiem un pareizu Effentora likvidēšanu.
Danish: Virkningen af Effentora ved behandling af gennembrudssmerte er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser, hvori der deltog i alt 150 voksne kræftpatienter, der blev behandlet med opioider.
Latvian: Effentora efektivitāte nekontrolējamu sāpju ārstēšanā tika novērtēta divos pamatpētījumos, kuros iekļāva kopumā 150 pieaugušus vēža pacientus, kas bija ārstēti ar opioīdiem.
Danish: Når først fentanyl er i blodbanen, påvirker det receptorer i hjernen og rygmarven og har derigennem en smerteforebyggende virkning.
Latvian: Nonākot asinsritē, fentanils iedarbojas uz galvas un muguras smadzeņu receptoriem un novērš sāpes.
Danish: Gennembrudssmerte er, når en patient oplever yderligere, pludselig smerte på trods af igangværende behandling med smertestillende midler.
Latvian: ″Nekontrolējamas sāpes" ir tad, ja pacients sajūt pēkšņas, pastiprinātas sāpes, neraugoties uz regulāru pretsāpju zāļu lietošanu.
Danish: De mest alvorlige bivirkninger blandt disse er respirationsdepression (hæmmet vejrtrækning), kredsløbsdepression (langsom hjerterytme), hypotension (lavt blodtryk) og chok (kraftigt blodtryksfald).
Latvian: Vissmagākās no tām ir elpošanas nomākums (lēna un sekla elpošana), asinsrites nomākums (lēna sirdsdarbība), hipotensija (pazemināts asinsspiediens) un šoks (pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās).
Danish: Effentora var mere effektivt end placebo til at nedsætte smerterne i begge undersøgelser.
Latvian: Abos pētījumos Effentora sāpju mazināšanā bija efektīvākas nekā placebo.
Danish: Hvorfor blev Effentora godkendt?
Latvian: Kāpēc Effentora tika apstiprinātas?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Effentora, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Effentora zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Effentora skal anvendes.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Effentora lietošanu.
Danish: Effentora må ikke anvendes hos patienter, som ikke allerede tager opioider for at holde smerterne under kontrol, som har svær respirationsdepression, eller som har svære obstruktive lungesygdomme (sygdomme, der giver alvorlige vejrtrækningsproblemer).
Latvian: Effentora nedrīkst lietot pacienti, kas sāpju kontrolei vēl nav lietojuši opioīdus, kuriem ir smags elpošanas nomākums vai smagas obstruktīvas plaušu slimības (tādas, kas ļoti traucē elpošanu).
Danish: I den første undersøgelse faldt smerteintensiteten gennemsnitligt med 3,2 point 30 minutter efter indtagelsen af Effentora og med 2,0 point, efter at patienterne havde taget placebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā sāpju intensitāte samazinājās vidēji par 3,2 punktiem 30 minūtes pēc tam, kad pacients lietoja Effentora, un par 2,0 punktiem pēc placebo lietošanas.
Danish: Alternativt kan tabletten lægges under tungen.
Latvian: Tabletes var novietot arī zem mēles.
Danish: Dette betyder, at lægemidlet anvendes under strengere betingelser end normalt, fordi det kan misbruges eller medføre afhængighed.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar šo zāļu nepareizu lietošanu vai lietošanas atkarības attīstības dēļ to lietošanas noteikumi ir stingrāki.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Effentora, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Effentora pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Effentora anvendes til behandling af "gennembrudssmerter" hos voksne kræftpatienter, der allerede får opioider (en gruppe smertestillende midler såsom morfin og fentanyl) for at kontrollere langvarig kræftsmerte.
Latvian: Effentora lieto „nekontrolējamu" sāpju mazināšanai pieaugušiem vēža pacientiem, kas jau lieto opioīdus (pretsāpju zāles, kas satur morfīnu un fentanilu) hronisku vēža izraisītu sāpju remdēšanai.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Effentora opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Effentora.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Effentora, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Danish: Når en patient starter med at tage Effentora, er lægen nødt til at beregne, hvilken dosis der lindrer patientens smerter tilstrækkeligt med så få bivirkninger som muligt.
Latvian: Kad pacients sāk lietot Effentora, ārstam jānosaka piemērota individuālā deva, kas sniedz pacientam pienācīgu sāpju remdēšanu, neizraisot daudzas blakusparādības.
Danish: Med Effentora gives fentanyl som en bukkaltablet, således at fentanyl absorberes gennem mundslimhinden.
Latvian: Effentora sastāvā to lieto kā aiz vaiga lietojamu tableti, lai fentanils uzsūktos caur mutes gļotādu.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Sīkāka informācija ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Effentora fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Sīkākas ziņas par visām Effentora blakusparādībām atrodamas zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Det aktive stof i Effentora, fentanyl, er et opioid.
Latvian: Effentora aktīvā viela fentanils ir opioīds.
Danish: Det må ikke anvendes til behandling af anden kortvarig smerte end gennembrudssmerte.
Latvian: Izņemot nekontrolējamu sāpju remdēšanai, tās nedrīkst lietot īslaicīgu sāpju ārstēšanai.
Danish: Patienten overvåges omhyggeligt, mens dosis øges.
Latvian: Devas palielināšanas laikā pacients rūpīgi jānovēro.
Danish: Patienterne må ikke besidde eller anvende andre lægemidler indeholdende fentanyl til behandling af gennembrudssmerte ved kræft samtidig med, at de tager Effentora.
Latvian: Pacientiem nedrīkst būt citas fentanilu saturošas zāles, un viņi nedrīkst tās lietot nekontrolējamu vēža izraisītu sāpju ārstēšanai vienlaikus ar Effentora.
Danish: Patienterne bør ikke spise eller drikke noget som helst, mens tabletten er i munden.
Latvian: Kamēr tablete ir mutē, pacienti nedrīkst ne ēst, ne dzert.
Danish: De bør kun have adgang til Effentora-tabletter i de nødvendige styrker for at undgå forvekslinger og eventuel overdosering.
Latvian: Pacientiem jebkurā laikā drīkst būt tikai nepieciešamā stipruma Effentora tabletes, lai nepieļautu zāļu nepareizu lietošanu vai iespējamu pārdozēšanu.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Effentora?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Effentora?
Danish: Hvad er Effentora?
Latvian: Kas ir Effentora?
Danish: Effentora tages, når en episode med gennembrudssmerte starter.
Latvian: Effentora lieto, sākoties nekontrolējamām sāpēm.
Danish: Hvordan blev Effentora undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Effentora izpēte?
Danish: Hvordan virker Effentora?
Latvian: Kā Effentora darbojas?
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Latvian: Iepakojuma lielumi
Danish: Det er især vigtigt, at De nævner følgende:
Latvian: Ypač svarbu paminėti:
Danish: 2 år.
Latvian: 2 metai.
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Latvian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Danish: Deres krop kan også danne for meget sukker.
Latvian: Be to, Jūsų organizmas gamina per daug cukraus.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 ºC.
Latvian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Latvian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Danish: (95% CI)
Latvian: (95 % PI)