FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Skutečnost, že přípravek Uptravi je k dispozici v tabletách o různých silách a že se během titrační fáze dávka mění obvykle v týdenních intervalech, může být matoucí a může vést k chybnému užívání léčivého přípravku pacientem.
Romanian: Faptul că Uptravi este disponibil în diferite concentrații și că, în general, doza este modificată săptămânal în timpul fazei de creștere treptată a dozelor poate să provoace confuzie și să inducă în eroare pacienții atunci când iau medicamentul.
Czech: Poté, co jste prošli 4 kroky navyšování dávky a jste u kroku 5, budete současně užívat sílu přípravku jak 200 mikrogramů, tak 800 mikrogramů.
Romanian: Odată ce ați trecut prin cei 4 pași de mărire a dozei și ați ajuns la pasul 5, veți lua concomitent concentrația de 200 micrograme și pe cea de 800 micrograme.
Czech: Léčba přípravkem Uptravi zahrnuje počáteční titrační fázi, kdy pacient dostává nízkou zahajovací dávku, která se během několika týdnů postupně zvyšuje až na udržovací dávku, jež se pak užívá dlouhodobě.
Romanian: Tratamentul cu Uptravi cuprinde o fază inițială de creștere treptată a dozelor, în care pacientul primește o doză inițială redusă ce este mărită treptat pe parcursul mai multor săptămâni, până la stabilirea unei doze de întreținere care este menținută pe termen lung.
Czech: • Přípravek Uptravi je k dispozici ve formě tablet o různé síle (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 a 1 600 mikrogramů).
Romanian: • Uptravi este disponibil sub formă de comprimate de diferite concentrații (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 și 1 600 micrograme).
Czech: Pokud pacient dávku netoleruje, může ji lékař snížit.
Romanian: Dacă pacientul nu tolerează doza, medicul o poate reduce.
Czech: • Před předepsáním nebo vydáním přípravku Uptravi by zdravotničtí pracovníci měli pacientům předat průvodce titrací a titrační deník, které jim pomůžou sledovat počet užívaných tablet.
Romanian: • Înainte să prescrie sau să elibereze Uptravi, profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să le ofere pacienților un ghid de creștere treptată a dozelor și un jurnal care să îi ajute să urmărească numărul de comprimate pe care le iau.
Czech: • Pokud je pro vás obtížné snášet některé nežádoucí účinky během titrace, může váš lékař snížit dávku snížením počtu tablet, které užíváte.
Romanian: • Dacă pe parcursul titrării vă este greu să tolerați anumite efecte secundare, este posibil ca medicul să vă scadă doza prin reducerea numărului de comprimate pe care le luați.
Czech: • Před předepsáním přípravku Uptravi se zdravotničtí pracovníci musí zaregistrovat v systému společnosti pro řízenou distribuci přípravku.
Romanian: • Înainte de a prescrie Uptravi, profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să se înregistreze în sistemul cu acces controlat al companiei.
Czech: V deníku jsou pro každou sílu přípravku každého dne léčby dvě políčka, jedno pro ranní dávku a druhé pro večerní dávku.
Romanian: Pentru fiecare concentrație jurnalul prevede câte două căsuțe pentru fiecare zi de tratament, una pentru doza de dimineață și una pentru doza de seară.
Czech: PAH je zeslabující onemocnění, při němž dochází k závažnému zúžení krevních cév v plicích.
Romanian: HTAP este o afecțiune incapacitantă în care se produce o îngustare severă a vaselor de sânge din plămâni.
Czech: • Obdržíte deník, díky němuž budete snadněji sledovat počet tablet, které máte v průběhu titrační fáze užívat.
Romanian: • Veți primi un jurnal care să vă ajute să urmăriți numărul de comprimate pe care trebuie să le luați în timpul fazei de creștere treptată a dozelor.
Czech: Použijte políčka v deníku, která odpovídají síle tablet, které užíváte.
Romanian: Utilizați căsuțele din jurnal corespunzătoare concentrației comprimatelor pe care le luați.
Czech: • Jakmile dosáhnete pro vás vhodné dávky (označované jako udržovací dávka), může vám lékař předepsat jinou sílu tablety přípravku Uptravi, abyste při správném dávkování užíval(a) pouze jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer.
Romanian: • Odată ce a fost stabilită o doză adecvată pentru dumneavoastră (cunoscută sub numele de doză de întreținere), medicul vă poate prescrie un comprimat Uptravi de concentrație diferită, astfel încât să nu fiți nevoit să luați decât un comprimat dimineața și unul seara pentru a obține cantitatea corectă de medicament.
Czech: V deníku jsou pro každý den a každou sílu přípravku dvě políčka, do kterých pacient zapíše počet tablet, které užívá ráno a večer.
Romanian: Jurnalul conține două căsuțe corespunzătoare fiecărei zile și fiecărei concentrații, în care pacientul trebuie să noteze numărul de comprimate luate dimineața și seara.
Czech: Při změně dávky by se měla nová dávka poprvé užít rovněž večer.
Romanian: Atunci când doza este modificată, noua doză trebuie administrată prima dată tot seara.
Czech: Během titrace se používá síla přípravku 200 a 800 mikrogramů.
Romanian: În timpul titrării se utilizează concentrațiile de 200 și 800 micrograme.
Czech: Léčba by měla být zahájena dávkou 200 mikrogramů dvakrát denně, ráno a večer.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat cu o doză de 200 micrograme de două ori pe zi, dimineața și seara.
Czech: • Zdravotničtí pracovníci by se při předepisování přípravku Uptravi měli řídit pokyny, které jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku a v informační brožuře pro přípravek Uptravi.
Romanian: • Atunci când prescriu Uptravi, profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să urmeze instrucțiunile furnizate în rezumatul caracteristicilor produsului și în materialul educațional pentru Uptravi (broșura).
Czech: • Pokud tuto dávku budete snášet, váš lékař bude tuto dávku zvyšovat obvykle každý týden o 200 mikrogramů dvakrát denně až na maximální dávku 1 600 mikrogramů dvakrát denně, jak je podrobně uvedeno v následujícím diagramu:
Romanian: • Dacă tolerați această doză, medicul dumneavoastră o va mări, de obicei o dată pe săptămână, cu 200 micrograme de două ori pe zi, până la doza maximă de 1 600 micrograme de două ori pe zi, conform detaliilor din următoarea diagramă:
Czech: • Léčbu zahájíte jednou 200mikrogramovou tabletou dvakrát denně, ráno a večer (s odstupem přibližně 12 hodin).
Romanian: • Veți începe tratamentul cu un comprimat de 200 micrograme de două ori pe zi, dimineața și seara (la un interval de aproximativ 12 ore).
Czech: Po dosažení udržovací dávky lze předepisovat tablety o jiné síle tak, aby pacient užíval pouze jednu tabletu dvakrát denně.
Romanian: Odată ce a fost stabilită o doză de întreținere, poate fi prescrisă o concentrație diferită, astfel încât pacientul să ia numai un singur comprimat de două ori pe zi.
Czech: Pokud jsou po snížení dávky nežádoucí účinky zvládnutelné, může váš lékař rozhodnout, že budete nadále užívat tuto dávku.
Romanian: Dacă efectele secundare pot fi gestionate după scăderea dozei, medicul poate decide să rămâneți la doza respectivă.
Czech: Léčba by měla být zahájena dávkou 200 mikrogramů dvakrát denně s odstupem přibližně 12 hodin.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat cu o doză de 200 micrograme de două ori pe zi, la un interval de aproximativ 12 ore.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet a užívá se ústy.
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate cu administrare orală.
Czech: Do těchto políček zaznamenejte počet tablet, které užíváte.
Romanian: Utilizați aceste căsuțe pentru a nota numărul de comprimate pe care le luați.
Czech: V průběhu titrační fáze se používá síla přípravku pouze 200 a 800 mikrogramů.
Romanian: În timpul fazei de creștere treptată a dozelor se utilizează numai concentrațiile de 200 și 800 micrograme.
Czech: K pomalému navyšování nebo snižování dávky během titrace se používá tableta o síle 200 mikrogramů.
Romanian: Concentrația de 200 micrograme se utilizează pentru mărirea și reducerea lentă a dozei în timpul fazei de creștere treptată a dozelor.
Czech: Jakmile je dosaženo udržovací dávky, lze použít tablety jiné síly tak, aby pacient místo několika tablet užíval pouze jednu tabletu ráno a jednu večer.
Romanian: Odată ce a fost stabilită doza de întreținere, celelalte concentrații se pot utiliza pentru a permite pacienților să ia numai un comprimat dimineața și unul seara, în loc să ia de fiecare dată mai multe comprimate.
Czech: Pokud pacient dávku netoleruje, je nutné ji snížit na předchozí úroveň.
Romanian: Dacă pacienții nu tolerează doza, aceasta poate fi redusă la doza stabilită la pasul anterior.
Czech: Aby bylo zajištěno správné používání přípravku Uptravi (selexipag), obdrží zdravotničtí pracovníci, kteří budou tento léčivý přípravek předepisovat a vydávat, informační brožuru.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății care urmează să prescrie și să elibereze Uptravi (selexipag) vor primi o broșură educațională pentru asigurarea utilizării corecte a medicamentului.
Czech: Pokud pacient dávku snáší, může lékař zvyšovat dávku v týdenních intervalech o 200 mikrogramů dvakrát denně až na maximální dávku 1 600 mikrogramů dvakrát denně.
Romanian: Dacă pacientul tolerează doza, medicul poate să o mărească în fiecare săptămână cu 200 micrograme de două ori pe zi, până la maximum 1 600 micrograme de două ori pe zi.
Czech: Pokud dávku netolerujete, může lékař dávku snížit na předchozí úroveň.
Romanian: Dacă nu tolerați doza, medicul o poate reduce, revenind la pasul anterior.
Czech: • Pokud pacient dávku snáší, zvyšuje se v týdenních intervalech o 200 mikrogramů dvakrát denně až na maximální dávku 1 600 mikrogramů dvakrát denně.
Romanian: • Dacă pacientul tolerează doza, aceasta poate fi mărită săptămânal cu câte 200 micrograme de două ori pe zi, până la maximum 1 600 micrograme de două ori pe zi.
Czech: 140 tablet (titrační balení)
Romanian: 140 comprimate (pachet pentru titrare)
Czech: • Infarkt myokardu v posledních 6 měsících.
Romanian: • Infarct miocardic în ultimele 6 luni.
Czech: Distribuční plán má zahrnovat tři klíčové principy, které budou zahrnuty v každém systému ve všech členských státech.
Romanian: Sistemul de acces restricționat trebuie să includă trei principii-cheie care vor fi încorporate în fiecare sistem în toate statele membre.
Czech: Co je přípravek Uptravi a k čemu se používá
Romanian: Ce este Uptravi şi pentru ce se utilizează
Czech: Absolutní snížení rizika
Romanian: Reducerea riscului absolut
Czech: Ne každý bude mít stejnou udržovací dávku.
Romanian: Nu toată lumea va utiliza aceeași doză de întreținere.
Czech: Význam tohoto zjištění u lidí není znám.
Romanian: Relevanța pentru oameni nu este cunoscută.
Czech: Ne každý pacient však této dávky dosáhne, protože různí pacienti vyžadují různé dávky.
Romanian: Cu toate acestea, nu toți pacienții vor ajunge la această doză, deoarece fiecare pacient necesită doze diferite.
Czech: Expozice selexipagu trvala až 4,2 roku.
Romanian: Expunerea la selexipag a durat o perioadă de până la 4,2 ani.
Czech: Jediným hlášeným důsledkem byla mírná, přechodná nauzea.
Romanian: Singura consecință raportată a fost greața ușoară, tranzitorie.
Czech: karnaubský vosk.
Romanian: ceară de carnauba.
Czech: Každý pacient s PAH je jiný.
Romanian: Fiecare pacient cu HTAP este diferit.
Czech: Jinak parametry fertility ovlivněny nebyly.
Romanian: În rest, parametrii de fertilitate nu au fost afectați.
Czech: Specifické studie lékových interakcí s hormonálními kontraceptivy nebyly provedeny.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice privind interacțiunile medicamentoase cu contraceptivele hormonale.
Czech: Další mohou dosáhnout udržovací dávku někde mezi tím.
Romanian: Alții ar putea utiliza o doză de întreținere situată undeva între cele două.
Czech: Datum první registrace: 12. května 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 12 mai 2016
Czech: Absolutní biologická dostupnost selexipagu u lidí je přibližně 49 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a selexipagului la om este de aproximativ 49%.
Czech: Mechanismus je specifický pro hlodavce.
Romanian: Mecanismele sunt specifice pentru rozătoare.
Czech: Jsou to:
Romanian: Acestea sunt:
Czech: Relativní snížení rizika (99% CI)
Romanian: Reducerea riscului relativ (IÎ 99%)
Czech: • Dekompenzované srdeční selhání, pokud není pod pečlivým lékařským dohledem.
Romanian: • Insuficiență cardiacă decompensată, dacă nu se află sub supraveghere medicală strictă.
Czech: • Závažné arytmie.
Romanian: • Aritmii severe.
Czech: Přípravek Uptravi se má u této věkové skupiny používat opatrně.
Romanian: Uptravi trebuie utilizat cu precauție la acest grup de vârstă.
Czech: Každý krok obvykle trvá přibližně 1 týden.
Romanian: Fiecare pas durează de obicei aproximativ 1 săptămână.
Czech: Na začátku léčby budete užívat nejnižší dávku.
Romanian: La începutul tratamentului veți lua doza cea mai mică.
Czech: Příhody spojené s bolestí byly často léčeny analgetiky (jako je paracetamol).
Romanian: Evenimentele asociate durerii au fost tratate frecvent cu analgezice (cum este paracetamolul).
Czech: Telefon na lékárníka:
Romanian: Numărul de telefon al farmacistului:
Czech: • Podporu a návod pro zdravotnické pracovníky k jasné komunikaci s pacientem během jeho první návštěvy, jakož i převzetí zodpovědnosti za kontaktování pacienta v průběhu titrační fáze, usnadnění komunikace mezi zdravotnickými pracovníky a pacientem (nutnost kontaktu a naplánování kontaktů prostřednictvím telefonu).
Romanian: • Încurajarea și îndrumarea profesioniștilor din domeniul sănătății de a comunica în mod clar cu pacientul în timpul primei sale vizite, precum și de a-și asuma responsabilitatea contactării pacientului în timpul fazei de creștere treptată a dozelor, facilitând comunicarea dintre personalul medical și pacient (este nevoie de contact și de programarea apelurilor telefonice).
Czech: • Distribuce souprav všem zjištěným předepisujícím lékařům, aby se minimalizovalo riziko zejména chyb v medikaci;
Romanian: • Distribuirea de truse către toți prescriptorii identificați, pentru a reduce la minim în special riscurile de eroare de medicație;
Czech: Obrázek 1 Kaplan-Meierovy odhady první příhody morbidity a mortality
Romanian: Estimările Kaplan-Meier privind primul eveniment de morbi-mortalitate
Czech: Vynechaná dávka se nemá užít, pokud je další dávka plánována v průběhu přibližně 6 hodin.
Romanian: Doza omisă nu trebuie luată dacă următoarea doză este programată în decurs de aproximativ 6 ore.
Czech: • Informace o bezpečném a účinném užívání prípravku Uptravi v jazyce pro laiky.
Romanian: • Informații despre utilizarea sigură și eficientă a Uptravi, în limbaj accesibil.
Czech: 17,9 % pacientů bylo ve věku ≥ 65 a 1,1 % ≥ 75 let.
Romanian: 17,9% dintre pacienți aveau vârsta ≥ 65 ani, iar 1,1% aveau vârsta de ≥ 75 ani.
Czech: • Cerebrovaskulární příhody (např. tranzitorní ischemická ataka, cévní mozková příhoda) v posledních 3 měsících.
Romanian: • Evenimente cerebrovasculare (de exemplu atac ischemic tranzitor, accident vascular cerebral) în ultimele 3 luni.
Czech: Každý krok obvykle trvá 1 týden, pokud Vám lékař nebo zdravotní sestra nedá jiný pokyn.
Romanian: Fiecare pas durează de obicei aproximativ 1 săptămână, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă spune altceva.
Czech: Nalezení pro Vás vhodné dávky může trvat několik týdnů.
Romanian: Găsirea dozei care este potrivită pentru dumneavoastră ar putea dura mai multe săptămâni.
Czech: Nezapomeňte zlikvidovat nepoužité tablety (viz bod 5).
Romanian: Nu uitați să eliminați comprimatele neutilizate (vezi pct. 5).
Czech: Tyto účinky jsou obvykle přechodné nebo zvládnutelné symptomatickou léčbou.
Romanian: Aceste efecte sunt de obicei tranzitorii sau pot fi gestionate urmând un tratament simptomatic.
Czech: K dispozici nejsou žádné klinické údaje.
Romanian: Nu există date clinice disponibile.
Czech: Například léky proti bolesti jako je paracetamol Vám mohou pomoci léčit bolesti a bolest hlavy.
Romanian: De exemplu antialgicele cum este paracetamolul pot ajuta la tratamentul durerii și durerii de cap.
Czech: Kritéria hodnocení & statistika
Romanian: Obiective şi statistici
Czech: Pokud se však přijme rozhodnutí o vysazení přípravku Uptravi, má se provést postupně při současném zavádění alternativní léčby.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul în care se ia decizia opririi administrării Uptravi, aceasta trebuie să se facă treptat, în paralel cu introducerea unui tratament alternativ.
Czech: Úmrtí do uzavření studie d n (%)
Romanian: Deces până la închiderea studiului d n (%)
Czech: Léčba se má zahájit večer.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat seara.
Czech: Pokud se tato domněnka potvrdí, léčbu přípravkem Uptravi je nutno ukončit.
Romanian: Dacă se confirmă, tratamentul cu Uptravi trebuie oprit.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a lua acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Czech: Pokud však pacient dosáhne dávky, kterou netoleruje, je nutno dávku snížit na předchozí úroveň.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul în care un pacient ajunge la o doză care nu poate fi tolerată, doza trebuie scăzută la nivelul dozei anterioare.
Czech: plicní arteriální hypertenze; s.c. = subkutánní.
Romanian: HTAP = hipertensiune arterială pulmonară; s.c. = subcutanat.
Czech: Přechod na nižší dávku kvůli nežádoucím účinkům
Romanian: Schimbarea la o doză mai mică din cauza reacțiilor adverse
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem mladším než 18 let, protože přípravek Uptravi nebyl na dětech hodnocen.
Romanian: Nu administrați acest medicament copiilor sub 18 ani, deoarece Uptravi nu a fost testat la copii.
Czech: Celková tělesná clearance selexipagu je 17,9 l/h.
Romanian: Clearance-ul total al selexipagului este de 17,9 l/oră.
Czech: Toto nebylo ve studiích toxicity na myších a potkanech zjištěno.
Romanian: Aceste constatări nu s-au produs în studiile de toxicitate la șoarece sau șobolan.
Czech: Náhlé ukončení léčby přípravkem Uptravi může mít za následek zhoršení příznaků.
Romanian: Oprirea bruscă a tratamentului dumneavoastră cu Uptravi ar putea duce la înrăutățirea simptomelor.
Czech: Není známo, zda se selexipag nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă selexipagul sau metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Czech: Přípravek Uptravi užívejte jednou ráno a jednou večer s odstupem přibližně 12 hodin.
Romanian: Luați Uptravi o dată dimineața și o dată seara, la un interval de aproximativ 12 ore.
Czech: Při předávkování se podle potřeby musí přijmout podpůrná opatření.
Romanian: În caz de supradozaj trebuie instituite măsuri de susţinere, după caz.
Czech: Průvodce titrací pro pacienta, který má být používán zdravotnickými pracovníky při diskusích s pacientem má obsahovat následující klíčové prvky:
Romanian: Ghidul pentru creșterea treptată a dozelor destinat pacientului, care va fi utilizat de profesioniștii din domeniul sănătății în cadrul discuțiilor cu pacientul, trebuie să conțină următoarele elemente-cheie:
Czech: S výjimkou aktivního metabolitu nepřesahuje žádný z metabolitů cirkulujících v lidské plasmě 3 % celkového materiálu souvisejícího s léčivem.
Romanian: Cu excepția metabolitului activ, niciunul dintre metaboliții circulanți din plasma umană nu depășește 33% din totalitatea materialului asociat cu medicamentul.
Czech: Ve studii pre-/postnatálního vývoje u potkanů nevyvolával selexipag žádné účinky na reprodukční funkce matek a potomstva.
Romanian: În studiul privind dezvoltarea pre-/post-natală la șobolan, selexipagul nu a indus efecte asupra funcției de reproducere a mamei sau a puilor.
Czech: Biologický poločas aktivního metabolitu je 6,2 až 13,5 hodiny.
Romanian: Metabolitul activ are un timp de înjumătățire de 6,2-13,5 ore.
Czech: Nazývá se udržovací dávka.
Romanian: Ea se numește doza de întreținere.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Vliv jiných léčivých přípravků na selexipag
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Czech: Z mechanického hlediska se má za to, že je tento účinek vyvolán celoživotní vasodilatací a následnými změnami v oční hemodynamice.
Romanian: Din punct de vedere mecanic, efectul este considerat a fi indus de vasodilatație pe toată durata vieții și de modificările ulterioare la nivelul hemodinamicii oculare.
Czech: Příznivý účinek selexipagu byl primárně přičítán snížení hospitalizací kvůli PAH a snížení jiných příhod progrese nemoci (Tabulka 1).
Romanian: Efectul benefic al selexipagului a fost atribuit în primul rând unei scăderi a duratei spitalizării pentru HTAP și unei reduceri a altor evenimente de progresie a bolii (tabelul 1).
Czech: Zvýšení srdeční frekvence
Romanian: Creșterea frecvenței cardiace
Czech: Vzhledem k druhově specifické citlivosti u psů ohledně vzniku intususcepce se toto zjištění nepovažuje za relevantní pro dospělé lidi.
Romanian: Din cauza sensibilității câinilor specifice speciei pentru dezvoltarea de invaginații, această constatare nu este considerată relevantă pentru oamenii adulți.
Czech: Pokud se dávka vynechá, má se užít co nejdříve.
Romanian: În cazul în care este omisă o doză, ea trebuie luată cât mai curând posibil.
Czech: CI = interval spolehlivosti; EOT = ukončení léčby; HR = poměr rizik; i.v.
Romanian: IÎ = interval de încredere; ST = sfârșitul tratamentului; RR = raportul de risc; i.v. = intravenos;
Czech: Další histopatologické nálezy byly u selexipagu pozorovány pouze při expozicích dostatečně přesahujících maximální expozici u lidí, což ukazuje na malou relevanci pro lidi.
Romanian: Constatări suplimentare de histopatologie cu selexipag au fost observate numai la expuneri suficient de mari față de expunerea maximă la om, ceea ce indică o relevanță minoră pentru oameni.
Czech: Ve skupině léčené placebem byla zřejmá malá změna mediánu hodnot.
Romanian: În grupul cu placebo, modificarea valorilor medianei a fost minoră.
Czech: Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR).
Romanian: Hypertension Outcome Review, CAMPHOR).
Czech: • Identifikace a vedení seznamu všech lékařů předepisujících přípravek Uptravi;
Romanian: • Identificarea și menținerea unei liste cu toți prescriptorii de Uptravi;
Czech: Přípravek Uptravi se během kojení nemá užívat.
Romanian: Uptravi nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Romanian: Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia, publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Czech: U mladých psů bylo zjištěno zpoždění uzavření femorální a/nebo tibiální epifyzální růstové destičky.
Romanian: La câinii tineri a fost observată o întârziere în închiderea plăcii epifizare de creștere femurale și/sau tibiale.
Czech: Údaje o podávání selexipagu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Romanian: Nu există date provenite din utilizarea selexipagului la femeile gravide.
Czech: Selexipag a aktivní metabolit nejsou na základě celkových důkazů z provedených studií genotoxicity genotoxické.
Romanian: Selexipagul și metabolitul activ nu sunt genotoxici pe baza ansamblului dovezilor obținute în studiile de genotoxicitate efectuate.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antikoagulancia, antitrombotika, kromě heparinu, ATC kód: B01AC27 Mechanismus účinku
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antitrombotice, inhibitori ai agregării plachetare cu excepția heparinei, codul ATC: B01AC27
Czech: Pediatrická populace (< 18 let) Bezpečnost a účinnost přípravku Uptravi u dětí ve věku od 0 do méně než 18 let nebyla dosud stanovena.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Uptravi la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și mai puțin de 18 ani nu au fost încă stabilite.
Czech: U dospělých a mladých psů byly jako hlavní cílové orgány po léčbě selexipagem zjištěna střeva a kosti/kostní dřeň.
Romanian: La câinii adulți și tineri, intestinul și oasele/măduva osoasă au fost identificate ca principalele ținte după tratamentul cu selexipag.
Czech: Zapište si pokyny svého lékaře nebo zdravotní sestry:
Romanian: Notați-vă instrucțiunile medicului dumneavoastră sau ale asistentei medicale:
Czech: Selexipag je slabým substrátem efluxní pumpy P-gp.
Romanian: Selexipagul este un substrat slab al pompei de eflux P-gp.