FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Solche Reaktionen können sich zu schwereren Formen (Anaphylaxie) entwickeln, die lebensbedrohlich sein können.
Croatian: Takve reakcije mogu se pojaviti kao prolazna akutna reakcija preosjetljivosti koja može evoluirati u ozbiljnije stanje (anafilaksu) te može biti životno ugrožavajuća.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/)
German: Der CVMP hat auf seiner Sitzung vom 17. bis 19. Januar 2017 beschlossen, dass eine weitere 5Jahresverlängerung nötig ist, da zum Zeitpunkt des Abschlusses der Verlängerung noch offene und noch nicht beurteilte Pharmakovigilancebedenken hinsichtlich schwerwiegender Nebenwirkungen bestanden.
Croatian: Na sastanku CVMP, od 17 - 19 siječnja 2017., odlučeno je da je potrebno jedno dodatno produljenje zbog neriješenih pitanja farmakovigilancije, vezanih uz ozbiljne nuspojave koje su bile u tijeku procjene, u vrijeme produljenja odobrenja.
German: Beispielsweise kann die Schwellung an der Injektionsstelle bis zu 5 cm betragen und bis zur vollständigen Rückbildung können über 5 Wochen vergehen.
Croatian: Na primjer, na mjestu aplikacije vakcine može se pojaviti oteklina, promjera do 5 cm, a do njenog potpunog nestanka može proći više od 5 tjedana.
German: 5 x 1 ml (1 Dosis) 10 x 1 ml (1 Dosis) 25 x 1 ml (1 Dosis) 50 x 1 ml (1 Dosis) 1 x 10 ml (10 Dosen)
Croatian: 5x 1 ml (1 doza) 10x 1 ml (1 doza) 25x 1 ml (1 doza) 50x 1 ml (1 doza)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG SCHACHTEL
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena prema slijedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 u 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojave) - česte (više od jedne ali manje od 10 životinja od 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu životinja
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Hunde, inaktivierter bakterieller Impfstoff.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravak za kanide, inaktivirano bakterijsko cjepivo.
German: Wiederholungsimpfung: Hunde sollten jährlich mit einer Dosis (1 ml) nachgeimpft werden.
Croatian: Revakcinacija: pse treba nadocijepiti svake godine s jednom dozom (1 ml) cjepiva.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie diese bitte Ihrem Tierarzt mit.
Croatian: Ako zamijetite nuspojave, čak i one koje nisu opisane u priloženoj uputi ili mislite da proizvod nije djelotvoran , molimo javite se veterinaru.
German: Vor Gebrauch sicher stellen, dass der Impfstoff Raumtemperatur (15 - 25 °C) erreicht hat.
Croatian: Prije primjene, osigurati da cjepivo postigne sobnu temperaturu (15°C - 25°C).
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 21 Monate.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju:21 mjesec.
German: (*)Im Fall von hohen maternalen Antikörpertitern ist die erste Impfung im Alter von 9 Wochen empfohlen.
Croatian: (*) U slučaju visoke razine maternalnih antitijela, prvo cijepljenje se preporučuje u dobi od 9 tjedana.
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden kann, muss daher fallweise entschieden werden.
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
German: Bei der Mischung mit diesen NobivacImpfstoffen unterscheiden sich die belegten Verträglichkeits- und Wirksamkeitsparameter von Nobivac L4 nicht von denen bei alleiniger Verabreichung von Nobivac L4.
Croatian: Kada se primjenjuju pomiješana cjepiva prikazani podaci o neškodljivosti i djelotvornosti Nobivaca L4 nisu različiti od onih navedenih samo za cjepivo Nobivac L4.
German: Glasbehältnis der hydrolytischen Klasse Typ I zu 1 ml (1 Dosis) oder 10 ml (10 Dosen) verschlossen mit einem Halogenobutylgummistopfen und einer kodierten Aluminiumkappe.
Croatian: Staklena bočica tip I, od 1ml (1 doza) ili 10 ml (10 doza) začepljena s halogenbutil gumenim čepom i zapečaćena s označenom aluminijskom kapicom.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA ETIKETA
German: Die Produktinformationen der jeweiligen Nobivac-Impfstoffe sollten vor der Anwendung gemischter Produkte beachtet werden.
Croatian: Informacije o cjepivima Nobivaca treba provjeriti prije primjene pomiješanih proizvoda.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution von Nobivac Impfstoffen: 45 Minuten.
Croatian: Rok valjanosti vakcine Nobivac poslije rekonstituiranja: 45 minuta.
German: − L. interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Copenhageni zur Verringerung der
Croatian: - L. interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae, serovar Copenhageni
German: Klinische Anzeichen einer immunvermittelten hämolytischen Anämie, immun-vermittelten Thrombozytopenie oder immun-vermittelten Polyarthritis wurden sehr selten berichtet.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljeni su klinički znakovi imunološki posredovane hemolitičke anemije, imunološki posredovane trombocitopenije ili imunološki posredovanog poliartritisa.
German: Kunststoffschachtel mit 5, 10, 25 oder 50 Durchstechflaschen mit je 1 ml (1 Dosis).
Croatian: Plastična kutija s 5, 10, 25 ili 50 bočica od 1 ml (1 doza).
German: Eine geringgradige, vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle (≤ 4 cm), welche manchmal verhärtet und bei Berührung schmerzhaft sein kann, wurde sehr häufig in den klinischen Studien beobachtet.
Croatian: Mala prolazna oteklina na mjestu injekcije (≤ 4 cm), koja se često pojavljivala u kliničkim ispitivanjima, ponekad može biti tvrda i bolna na dodir.
German: Kunststoffschachtel mit 5, 10, 25 oder 50 Durchstechflaschen mit je 1 ml Faltschachtel mit 1 Durchstechflasche mit 10 ml
Croatian: Plastična kutija s 5, 10, 25 ili 50 bočica od 1ml Kartonska kutija s 1 bočicom od 10 ml
German: In den ersten Tagen nach der Impfung wurde eine geringe und vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur (< 1 °C) sehr häufig in den klinischen Studien beobachtet, wobei manche Welpen dabei einen Aktivitäts- und/oder einen Appetitverlust zeigen.
Croatian: Prolazno, blago povećanje tjelesne temperature (≤ 1°C) često se pojavljuje nekoliko dana nakon cijepljenja uz smanjenu aktivnost i/ili smanjen apetit kod nekih štenaca.
German: ANHANG IV GRÜNDE FÜR EINE WEITERE VERLÄNGERUNG
Croatian: OSNOVA ZA JEDNO DODATNO PRODULJENJE
German: GEBRAUCHSINFORMATION Nobivac L4 Injektionssuspension für Hunde
Croatian: Nobivac L4, suspenzija za injekciju za pse
German: Für die Mischung mit Nobivac-Impfstoffen mit caninem Parainfluenzavirus zur jährlichen Wiederholungsimpfung wurde belegt, dass die durch die canine Parainfluenzaviruskomponente induzierte Immunantwort nicht beeinflusst wird.
Croatian: Kada se pomiješa s Nobivac cjepivima koji sadrže virus parainfluence kod godišnje revakcinacije, dokazano je da nema interferencije s anamnestičkim odgovorom induciranim s injekcijskom komponentom virusa pseće parainfluence.
German: 1 ml und 10 ml Durchstechflasche
Croatian: Bočica od 1 ml i 10 ml
German: L. interrogans Serogruppe Canicola Serovar Portland-vere (Stamm Ca-12-000)
Croatian: Inaktivirani sojevi Leptospira : - L. interrogans, serogrupa Canicola, serovar Portland-vere (soj Ca-12-000)
German: ZIELTIERART(EN) Für Hunde
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac L4 Injektionssuspension für Hunde
Croatian: UPUTA O VMP Nobivac L4 suspenzija za injekciju za pse
German: L. interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava (Stamm As-05-073)
Croatian: (soj Ic-02-001) - L. interrogans, serogrupa Australis, serovar Bratislava (soj As-05-073)
German: Zur gleichzeitigen Verabreichung: 1 Dosis des Nobivac Impstoffes, der canine Staupe-, canines Adenovirustyp 2-, canine Parvo- und/oder canine Parainfluenza-Viruskomponenten enthält, wird mit 1 Dosis (1 ml) Nobivac L4 rekonstitutiert.
Croatian: Za istodobnu primjenu, 1 dozu cjepiva Nobivac, koja sadrži komponente virusa štenećaka, psećeg adenovirusa tip 2, psećeg parvovirusa i/ili psećeg virusa parainfluence treba otopiti s 1 dozom (1 ml) Nobivac L4.
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mit Ausnahme der o. g. Impfstoffe mischen.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s gore navedenim vakcinama.
German: Natriumchlorid Kaliumchlorid Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphophat Wasser zur Injektion
Croatian: Tiomersal Natrijev klorid
German: In-vitro- und in-vivo-Daten von Nicht-Zieltierarten weisen auf eine Kreuzimmunität gegen L. interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae und L. kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa hin.
Croatian: In vitro i in vivo podaci ukazuju da cjepivo, u neciljnih vrsta životinja, može pružiti određeni stupanj unakrižne zaštite protiv L. interrogans, serogroupa Icterohaemorrhagiae, soj Icterohaemorrhagiae i L. kirschneri, serogroupa Grippotyphosa, soj Grippotyphosa.
German: Die vorgelegten Daten zur Verträglichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff Nobivac L4 mit den Impfstoffen der Nobivac-Serie, die Bordetella bronchiseptica- und/oder ParainfluenzaViruskomponenten zur intranasalen Anwendung enthalten, am gleichen Tag jedoch nicht gemischt verabreicht werden kann.
Croatian: Dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti dokazuju da ovo cjepivo smije biti primijenjeno istoga dana, ali ne pomiješano s cjepivima iz serije Nobivac, koja sadrže Bordetella bronchiseptica i/ili parainfluenca virusne komponente, za intranazalnu primjenu.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac L4
Croatian: Nobivac L4
German: Impfschema:
Croatian: Graviditet:
German: Leptospirämie und der Leptospirurie
Croatian: Kalij dihidrogenfosfat
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon primjene dvostruke doze nisu uočene neželjene pojave osim navedenih u odjeljku 4.6. Ipak, ove reakcije mogu biti izraženije i/ili trajati dulje.
German: Weitere Informationen über Nobivac LeuFel finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o VMP-u Nobivac LeuFel možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Dieses Arzneimittel ist mit Leucogen identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Croatian: Ovaj VMP isti je kao i Leucogen, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
German: Diese Genehmigung stützt sich auf die für Leucogen im Jahr 2009 erteilte Genehmigung („Zustimmung des Vorantragstellers").
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju koje je 2009. izdano za VMP Leucogen („informirani pristanak").
German: Nach der ersten Auffrischimpfung hält der Schutz 3 Jahre lang an.
Croatian: Nakon prvog docjepljivanja, zaštita traje tri godine.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Nobivac LeuFel (die bis zu 1 von 10 Katzen betreffen können) sind eine mittelschwere und kurzzeitige lokale Reaktion (≤ 2 cm) nach der ersten Injektion, die ohne Behandlung innerhalb von 3 bis 4 Wochen abklingt, erhöhte Körpertemperatur (mit einer Dauer von 1 bis 4 Tagen), Apathie (Trägheit) und Verdauungsstörungen.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Nobivac LeuFel (koje se mogu javiti u 1 na 10 mačaka) jesu umjerena i kratkotrajna lokalna reakcija (≤2 cm) nakon prve injekcije koja spontano nestane nakon tri do četiri tjedna, povišena tjelesna temperatura (koja traje od 1 do 4 dana), apatija (ravnodušnost) i probavne smetnje.
German: Nobivac LeuFel darf nicht bei trächtigen Katzen angewendet werden.
Croatian: Nobivac LeuFel ne smije se primjenjivati u gravidnih mačaka.
German: Weitere Informationen über Nobivac LeuFel
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Nobivac LeuFel
German: Nobivac LeuFel enthält darüber hinaus Aluminiumhydroxid-Gel und einen Extrakt aus Quillaja saponaria als Adjuvanzien (Inhaltsstoffe, die die Immunantwort stärken).
Croatian: Nobivac LeuFel sadržava i gel aluminijeva hidroksida te ekstrakt Quillaja saponaria kao adjuvanse (sastojci koji pojačavaju imunosni odgovor).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nobivac LeuFel gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Nobivac LeuFel nadmašuju s njim povezane rizike te da se VMP može odobriti za primjenu u Europskoj uniji.
German: Was ist Nobivac LeuFel und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Nobivac LeuFel i za što se koristi?
German: Nobivac LeuFel ist als Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Croatian: Nobivac LeuFel je dostupan kao suspenzija za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
German: Nobivac LeuFel (inaktivierter Impfstoff gegen feline Leukämie)
Croatian: Nobivac LeuFel (inaktivirano cjepivo protiv mačje leukemije)
German: Nobivac LeuFel ist ein Tierimpfstoff, der bei Katzen ab einem Alter von acht Wochen zum Schutz vor feliner Leukämie angewendet wird.
Croatian: Nobivac LeuFel je veterinarsko cjepivo koje se koristi u mačaka starijih od osam tjedana radi zaštite od mačje leukemije.
German: In einer zweiten Studie wurde Katzenjungen im Alter von 8 bis 9 Wochen eine anfängliche Impfserie mit einem Kombinationsimpfstoff verabreicht, der aus einer Dosis Feligen RCP (gegen das feline Rhinotracheitis-Virus, das feline Calicivirus und das feline Panleukopenievirus) sowie einer Dosis Nobivac LeuFel bestand.
Croatian: U drugom su ispitivanju mačići u dobi između osam i devet tjedana u početnom ciklusu cijepljeni kombinacijom cjepiva koje se sastojalo od jedne doze VMP-a Feligen RCP (protiv virusa mačjeg rinotraheitisa, mačjeg kalicivirusa i mačjeg parvovirusa) i jedne doze VMP-a Nobivac LeuFel.
German: Nobivac LeuFel ist ein Impfstoff.
Croatian: Nobivac LeuFel je cjepivo.
German: Nobivac LeuFel enthält geringe Mengen eines Proteins aus der äußeren Schicht des Virus, das als „Hüllprotein p45" bezeichnet wird.
Croatian: Nobivac LeuFel sadržava malu količinu proteina iz vanjskog sloja virusa koji se zove „antigen omotača p45".
German: Künftig kann das Immunsystem dann Antikörper rascher herstellen, wenn es FeLV ausgesetzt wird; dies bietet Schutz gegen die durch das Virus verursachte Erkrankung.
Croatian: Kada imunosni sustav životinje ubuduće bude izložen virusu FeLV, moći će brže proizvesti protutijela za zaštitu od bolesti koju uzrokuje virus.
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen und der im Zusammenhang mit Nobivac LeuFel berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Nobivac LeuFel potražite u uputi o VMP-u.
German: Wie wirkt Nobivac LeuFel?
Croatian: Kako djeluje Nobivac LeuFel?
German: Warum wurde Nobivac LeuFel in der EU zugelassen?
Croatian: Zašto je VMP Nobivac LeuFel odobren u EU-u?
German: Welche Risiken sind mit Nobivac LeuFel verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Nobivac LeuFel?
German: Am 6. November 2017 erhielt Nobivac LeuFel eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Croatian: VMP Nobivac LeuFel dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 6. studenog 2017.
German: In einer Feldstudie wurde Katzenjungen im Alter von 8 bis 9 Wochen eine anfängliche Impfserie mit Nobivac LeuFel mit 2 Injektionen im Abstand von 3 Wochen sowie 1 Jahr später eine jährliche Auffrischinjektion verabreicht.
Croatian: U jednom su ispitivanju mačićima u dobi između osam i devet tjedana u početnom ciklusu cijepljenja VMP-om Nobivac LeuFel ubrizgane dvije injekcije u razmaku od tri tjedna i jedna injekcija za docjepljivanje jednu godinu kasnije.
German: Der Hersteller von Leucogen hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für
Croatian: Proizvođač cjepiva Leucogen pristao je na to da se njegovi znanstveni podatci upotrebljavaju za VMP Nobivac LeuFel (tzv. „informirani pristanak").
German: Übersicht über Nobivac LeuFel und Gründe für die Zulassung in der EU
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Nobivac LeuFel i zašto je odobren u EU-u
German: Welchen Nutzen hat Nobivac LeuFel in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Nobivac LeuFel utvrđene u ispitivanjima?
German: Ein Jahr nach der anfänglichen Impfserie ist eine Auffrischimpfung in Form einer einzelnen Injektion notwendig.
Croatian: Potrebno je izvršiti docjepljivanje jednom injekcijom godinu dana nakon početnog ciklusa cijepljenja.
German: Wie wird Nobivac LeuFel angewendet?
Croatian: Kako se Nobivac LeuFel koristi?
German: Datum der Erstzulassung: 06/11/2017.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 06/11/2017.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
German: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frankreich
Croatian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros FRANCUSKA
German: PACKUNG MIT 10 ODER 50 FLÄSCHCHEN
Croatian: KUTIJA S 10 ILI 50 BOČICA
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
German: Adjuvanzien: 3 %iges Aluminiumhydroxid-Gel, angegeben in mg Al
Croatian: 3% aluminijev hidroksid gel (izraženo u mg Al
German: Gereinigter Extrakt von Quillaja saponaria
Croatian: Pročišćeni ekstrakt Quillaja saponaria
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju : 2 godine.
German: Der Impfstoff enthält gereinigtes p45 FeLV-Oberflächenantigen, das durch genetische Rekombination eines E. coli- Stammes gewonnen wurde.
Croatian: Cjepivo sadrži pročišćeni antigen omotača p45 FeLV virusa dobiven genetskim rekombiniranjem soja E. coli.
German: Natriumchlorid Dinatriumphosphat wasserfrei Kaliumdihydrogenphosphat Aluminiumhydroxidgel Quillaja saponaria Wasser für Injektionszwecke
Croatian: Dinatrijev hidrogen fosfat bezvodni Kalijev dihidrogen fosfat Aluminijev hidroksid gel Quillaja saponaria.
German: Nach Gabe einer Überdosis des Impfstoffes (2 Dosen) traten keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen Reaktionen auf, außer Lokalreaktionen, die länger anhalten können (5 bis 6 Wochen maximal).
Croatian: Nakon predoziranja veterinarsko-medicinskim proizvodom nisu opažene druge nuspojave do onih već spomenutih u dijelu 6, osim lokalnih reakcija koje mogu trajati duže (najviše 5-6 tjedana).
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Nach Gabe einer Überdosis des Impfstoffes (2 Dosen) traten keine anderen als die unter Abschnitt 6 beschriebenen Reaktionen auf, außer Lokalreaktionen, die länger anhalten können (5 bis 6 Wochen maximal).
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon predoziranja (dvije doze) veterinarsko-medicinskim proizvodom nisu opažene druge nuspojave do onih već spomenutih u dijelu 4.6, osim lokalnih reakcija koje mogu trajati duže (najviše 5-6 tjedana).
German: FLASCHENETIKETT
Croatian: ETIKETA NA BOČICI
German: Nobivac LeuFel Injektionssuspension für Katzen
Croatian: Nobivac LeuFel, suspenzija za injekciju za mačke
German: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Croatian: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
German: Typ I Glasflasche mit 1 Dosis (1 ml) des Impfstoffs, verschlossen mit einem Butylgummistopfen von 13 mm Durchmesser und einer Aluminiumkappe.
Croatian: Staklena bočica (tipa I) koja sadrži jednu dozu (1 mL) cjepiva, sa zatvaračem promjera 13 mm od butil elastomera te aluminijskom kapicom.
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass dieser Impfstoff mit VIRBAGEN FELIS RCP gemischt und verabreicht werden kann.
Croatian: Dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti pokazuju da se ovo cjepivo može primijeniti pomiješan s FELIGEN CRP ili FELIGEN RCP.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
German: Die Einreichungen der PSURs für Nobivac LeuFel sollten synchronisiert und mit der gleichen Häufigkeit wie die PSURs für LEUCOGEN vorgenommen werden.
Croatian: PSUR-evi za Nobivac LeuFel uskladit će se i podnosit jednako često kao i za VMP Leucogen.
German: Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na recept.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Es wird empfohlen, die Tiere mindestens 10 Tage vor der Impfung zu entwurmen.
Croatian: Najmanje 10 dana prije cijepljenja preporučuje se dehelmintizacija.
German: − erste Injektion bei Katzen ab einem Alter von acht Wochen
Croatian: - prva primjena mačićima starijim od 8 tjedana - druga primjena 3 ili 4 tjedna kasnije
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Virbac,