FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du anvender nogen af følgende lægemidler, skal du huske at drøfte det med din læge eller apoteket, før du anvender Ceplene.
Czech: Pokud užíváte některý z následujících léků, prosím, poraďte se v každém případě se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete používat přípravek Ceplene.
Danish: • I de første 18 uger skal du anvende IL-2 og Ceplene daglig i 3 uger efterfulgt af en 3 ugers pause
Czech: • Prvních 18 týdnů: budete používat IL-2 a přípravek Ceplene denně po dobu 3 týdnů, po kterých bude vždy následovat 3týdenní pauza (bez jakékoliv léčby).
Danish: IL-2 injiceres to gange daglig som en subkutan injektion (i vævslaget lige under huden) 1 til 3 minutter før injektionen med Ceplene.
Czech: IL-2 se aplikuje dvakrát denně ve formě podkožní injekce (do vrstvy tkáně těsně pod kůží) 1 až 3 minuty před injekcí přípravku Ceplene.
Danish: Patienter bør forholde sig i ro i 20 minutter efter injektion af Ceplene.
Czech: Po injekci přípravku Ceplene mají pacienti zůstat 20 minut v klidu.
Danish: til u.48
Czech: až t.48
Danish: Selvom graden af nyreinsufficiens ikke har nogen påviselig effekt på Ceplenes farmakokinetiske egenskab, anbefales det, at der udvises forsigtighed, når Ceplene gives til patienter med svær nyreinsufficiens.
Czech: Ačkoliv stupeň renálního poškození nemá žádný prokazatelný efekt na farmakokinetiku přípravku Ceplene, je třeba zvýšená opatrnost při podávání přípravku Ceplene pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin.
Danish: For cyklus 4-10 består hver cyklus af 3 ugers behandling efterfulgt af en 6-ugers behandlingsfri periode.
Czech: Cykly 4-10 se skládají ze 3 týdnů léčby, které jsou následovány 6týdenním obdobím bez léčby.
Danish: til u.81
Czech: až t.81
Danish: ROS vides at begrænse den antileukæmiske virkning af lymfocyt-aktivatorer som IL-2 ved at udløse dysfunktion og død ved apoptose i NK-celler og T-celler.
Czech: Je známo, že ROS omezují antileukemické účinky aktivátorů lymfocytů, jakým je i IL-2, tím, že spouští kaskády reakcí způsobujících dysfunkci NK a T buněk a jejich zánik apoptózou.
Danish: Psykiske forstyrrelser angst
Czech: Psychiatrické poruchy úzkost
Danish: For instruktioner om rekonstitution og fortynding af Interleukin-2 (aldesleukin) før administration, se produktresumé for kommercielt tilgængeligt IL-2.
Czech: Návod k rekonstituci a naředění interleukinu-2 (aldesleukin) před podáním, viz komerčně dostupný souhrn údajů o přípravku IL-2.
Danish: 1 Tag 1 hætteglas ud af æsken.
Czech: Vyjměte z krabičky 1 injekční lahvičku.
Danish: Den leveres i et hætteglas af glas med en grå gummiprop og en blå sikkerhedsforsegling af aluminium, som vippes og trækkes af.
Czech: Je dodáván ve skleněných injekčních lahvičkách se šedou pryžovou zátkou a modrým hliníkovým odtrhovacím víčkem (flip-off).
Danish: Se Figur 1.
Czech: Viz obrázek 1.
Danish: I de prækliniske studier blev der kun set virkninger efter doser, der i væsentlig grad overstiger den maksimale humane eksponering.
Czech: Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití.
Danish: • Medicin, som anvendes til behandling af mavesår, fordøjelsesbesvær (dyspepsi) eller halsbrand (se ovenfor under "Tag ikke Ceplene").
Czech: Ty se užívají k léčbě žaludečních vředů, zažívacích potíží (dyspepsie) nebo pálení žáhy (viz výše „Neužívejte přípravek Ceplene").
Danish: Træk kanylen ud og kassér den som anvist.
Czech: Vytáhněte stříkačku a zlikvidujte ji podle návodu.
Danish: Spørg din læge, hvis du har spørgsmål om Ceplene eller IL-2.
Czech: Máte-li jakékoliv další otázky týkající se přípravku Ceplene nebo IL-2, zeptejte se svého lékaře.
Danish: til u.66
Czech: až t.66
Danish: u.31
Czech: t.31
Danish: Hvis du har haft nogen af følgende lidelser, vil du blive overvåget på hospitalet under de næste behandlingsdage eller de næste omgange af behandlingen: blødende sår,
Czech: Pokud se u Vás v minulosti vyskytl některý z následujících stavů, budete v průběhu dalších dní léčby nebo v průběhu dalších cyklů léčby sledován(a) v nemocnici: krvácení z vředu, cévní mozková příhoda, zúžení tepen (systémové onemocnění periferních tepen),
Danish: • Visse typer medicin mod depression: tricykliske antidepressiva, såsom amitryptilin, imipramin eller monoaminoxidase-hæmmere, såsom phenelzin, isocarboxazid, tranylcypromin eller moclobemid.
Czech: • Tricyklická antidepresiva jako amitryptilin, imipramin, nebo inhibitory monoaminooxidázy, například fenelzin, izokarboxazid, tranylcypromin nebo moklobemid.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke forsøger at give dig selv injektioner, medmindre du har fået særlig instruktion heri af din læge eller sygeplejerske.
Czech: Je důležité, abyste si nezkoušel(a) aplikovat injekci sám(sama), dokud nebudete proškolen(a) svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Danish: u.22
Czech: t.22
Danish: Bliv siddende eller liggende i 20 minutter efter injektion af Ceplene.
Czech: Po aplikaci injekce přípravku Ceplene zůstaňte 20 minut sedět nebo ležet.
Danish: Hjerte takykardi
Czech: Srdeční poruchy tachykardie
Danish: Træk stemplet langsomt tilbage for at trække opløsningen op i sprøjten, så den fyldes op til den niveaumarkering (antal milliliter), din læge har angivet.
Czech: Pomalu zatáhněte za píst, abyste dovnitř injekční stříkačky natáhl(a) roztok a naplnil(a) ji až k požadované úrovni (číslo v mililitrech), kterou Vám určil Váš lékař.
Danish: - Tricykliske antidepressiver, som kan have H1-og H2-receptorblokerende egenskaber.
Czech: Pacienti se mají vyhnout užívání tricyklických antidepresiv, která mohou mít blokující účinky na H1 a H2 receptory.
Danish: Træk sprøjten tilbage, mens kanylehætten stadig sidder på, og træk luft ind i sprøjten op til det niveau (antal milliliter), du har fået besked på af din læge.
Czech: S krytkou nasazenou na jehle zatáhněte za píst a nasajte vzduch do stříkačky až k požadované úrovni (číslo v mililitrech), kterou Vám určil Váš lékař.
Danish: Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før du tager Ceplene.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete používat přípravek Ceplene.
Danish: Nervesystemet hovedpine, svimmelhed, dysgeusi
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy, závrať, dysgeuzie Velmi časté
Danish: Hver markering (0,1, 0,2, 0,3 osv.) udgør en tiendedel milliliter (0,1 ml).
Czech: Každá značka (0,1, 0,2, 0,3 atd.)
Danish: Hvis du ønsker at stoppe med at tage Ceplene skal du kontakte din læge på forhånd.
Czech: Pokud chcete přestat používat přípravek Ceplene, měl(a) byste se předem poradit se svým lékařem.
Danish: Farmakokinetikken for histamin hos raske frivillige med normal nyrefunktion svarer til den hos frivillige med mild, moderat eller svær nyreinsufficiens.
Czech: Farmakokinetika histaminu je u zdravých dobrovolníků s normální funkcí ledvin srovnatelná s farmakokinetikou u dobrovolníků s lehkou, středně těžkou či těžkou poruchou funkce ledvin.
Danish: Dette afsnit indeholder oplysninger om, hvordan du selv injicerer Ceplene.
Czech: Tato část obsahuje návod, jak si aplikovat injekci přípravku Ceplene.
Danish: • Følelse af alment ubehag eller gener
Czech: Pocit celkové nepohody a tísně
Danish: Da doseringen varierer, når Ceplene anvendes sammen med IL-2, bør lægerne også gøre sig bekendt med produktresuméet for IL-2 og de respektive lægemiddelinteraktioner, som er angivet heri.
Czech: Při odlišném dávkování, kdy je přípravek Ceplene používán současně s IL-2, mají lékaři nahlédnout také do souhrnu údajů o přípravku (SmPC) pro IL-2 a sledovat interakce tohoto léčivého přípravku.
Danish: Studier har vist, at fortyndet aldesleukin (dispenseret i polypropylen-tuberculinsprøjter med hætte) er kemisk stabilt og sterilt i op til 3 uger, hvis opløsningen er tilberedt i et kontrolleret aseptisk miljø og opbevares i køleskabet ved 2°C - 8°C.
Czech: Studie prokázaly chemickou stabilitu a sterilitu naředěného aldesleukinu (připraveného v tuberkulinových injekčních stříkačkách s nasazeným krytem) po dobu až tří týdnů po přípravě v kontrolovaných aseptických podmínkách a při uchovávání v chladničce při teplotě 2 °C - 8 °C.
Danish: Klar, farveløs, vandig opløsning.
Czech: Čirý, bezbarvý vodný roztok.
Danish: Almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 personer)
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 10 lidí)
Danish: • Udtørring af kroppen (dehydrering)
Czech: • Ztráta tekutin (dehydratace)
Danish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml til injektionsvæske, opløsning
Czech: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injekční roztok
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ceplene
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ceplene
Danish: Hvis du kommer til at injicere mere, end du har fået besked om, skal du kontakte din læge eller apoteket med det samme.
Czech: Pokud jste si náhodně aplikoval(a) více, než jste měl(a), kontaktujte ihned svého lékaře nebo lékárníka.
Danish: Tryk let på injektionsstedet med spritservietten uden at gnide.
Czech: Tamponem navlhčeným alkoholem jemně stlačujte místo injekce, ale netřete jej.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Ceplene
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ceplene používat
Danish: u.49
Czech: t.49
Danish: • Sovende, prikkende fornemmelse eller følelsesløshed i huden (paræstesi)
Czech: • Brnění, píchání nebo snížená citlivost kůže (parestezie)
Danish: til u.39
Czech: až t.39
Danish: u.40
Czech: t.40
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: vand til injektionsvæsker, natriumchlorid og eventuelt natriumhydroxid og/eller saltsyre for at justere pH-værdien.
Czech: • Pomocnými látkami jsou voda pro injekci a chlorid sodný, může obsahovat také hydroxid sodný a/nebo kyselinu chlorovodíkovou k úpravě pH.
Danish: Selvom graden af nyreinsufficiens kun har lille indflydelse på histamins PK-disposition, bør der udvises forsigtighed ved anvendelse af histamin til patienter med svær nyreinsufficiens.
Czech: I když stupeň poruchy funkce ledvin má jen malý vliv na farmakokinetickou dostupnost histaminu, při jeho podávání pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin je třeba dbát zvýšené opatrnosti.
Danish: Anvendelsen af Ceplene kan forårsage hypotension og kan resultere i svimmelhed af forskellig grad og uklart syn.
Czech: Podání přípravku Ceplene může způsobit hypotenzi, a tím točení hlavy, závratě a rozmazané vidění.
Danish: Hvis du har leverproblemer, så tal med din læge, før du tager denne medicin.
Czech: Pokud máte potíže s játry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete používat tento léčivý přípravek.
Danish: til u.75
Czech: až t.75
Danish: Kontrollér sprøjten en ekstra gang for at sikre dig, at du har trukket den rette mængde op. 16.
Czech: Zkontrolujte dvakrát injekční stříkačku, abyste se ujistil(a), že jste natáhl(a) správné množství.
Danish: u.46
Czech: t.46
Danish: Meget almindelig erythem, hyperhidrose, nattesved, pruritus
Czech: Velmi časté erytém, zvýšené pocení, noční poty, pruritus
Danish: til u.21
Czech: až t.21
Danish: Meget almindelig opkastning, mavesmerter, mundtørhed, gastritis, abdominal distension
Czech: Časté Gastrointestinální poruchy nauzea, dyspepsie, průjem Velmi časté zvracení, bolest v epigastriu, sucho v ústech, gastritida, abdominální distenze
Danish: Se de relevante afsnit herunder vedrørende anbefalinger vedrørende disse hændelser af grad 1-toksicitet:
Czech: Doporučené dávkování pro tyto známky toxicity stupně 1 je uvedeno v příslušném odstavci níže:
Danish: til u.30
Czech: až t.30
Danish: Ved vedvarende hypotension, hovedpine, arytmi samt kardial, hepatisk, renal toksicitet - Injektionstiden for Ceplene bør udvides til maksimalt 15 minutter.
Czech: Při trvalé hypotenzi, bolesti hlavy, arytmii, srdeční, hepatální a renální toxicitě - doba aplikace injekce dávky přípravku Ceplene má být prodloužena na maximálních 15 minut; - dávky přípravku Ceplene i IL-2 mají být sníženy o 20 %.
Danish: Spørg din læge eller dit apotek til råds, inden du tager nogen form for medicin.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Danish: til u.45
Czech: až t.45
Danish: (hypothyroidisme)
Czech: (pruritus)
Danish: Tabel 3: Administrationsskema for IL-2 (aldesleukin)
Czech: Tabulka 3: Dávkovací tabulka IL-2 (aldesleukinu)
Danish: til u.27
Czech: až t.27
Danish: Monoaminoxidasehæmmere, malariamedicin og antitrypanosomalt aktive stoffer kan ændre metabolismen af Ceplene og bør undgås (se punkt 4.4).
Czech: Pacienti se mají vyhnout užívání inhibitorů monoaminooxidázy, antimalarik a přípravkům proti trypanozomám, jejichž léčivé látky mohou měnit metabolismus přípravku Ceplene (viz bod 4.4).
Danish: Det kan overvejes at udsætte behandlingen med maksimalt én behandlingscyklus for at bringe grad 3- og 4hændelserne til ophør.
Czech: K úpravě příznaků toxicity stupně 3 a 4 může být zváženo odložení léčby maximálně o jeden léčebný cyklus.
Danish: • Nældefeber, blå mærker, udslæt og hævelse på injektionsstedet, svækkelse (asteni) og brystsmerter
Czech: • Kopřivka, podlitiny, vyrážka a otok v místě injekce, slabost (astenie) a bolest na hrudi
Danish: til u.36
Czech: až t.36
Danish: Injektionsvolumen* (ml)
Czech: Objem injekce*
Danish: Selvinjektion af Ceplene
Czech: Přípravek Ceplene
Danish: Meget almindelig tilstoppet næse
Czech: Velmi časté nosní kongesce
Danish: til u.72
Czech: až t.72
Danish: Ugenummer (u)*
Czech: Číslo týdne (t)*
Danish: Der findes ingen oplysninger vedrørende anvendelse af Ceplene til gravide kvinder.
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace o podávání přípravku Ceplene během těhotenství.
Danish: Meget almindelig smerter i ekstremiteter, rygsmerter
Czech: Velmi časté bolest končetin, bolest zad Časté
Danish: Der henvises til produktresuméet for IL-2 vedrørende information om graviditet og amning under brug af IL-2.
Czech: Pro informace o používání IL-2 během těhotenství a kojení nahlédněte do souhrnu údajů o přípravku pro IL-2.
Danish: Se Figur 2.
Czech: Viz obrázek 2.
Danish: Patienter, som oplever grad 2-toksicitet (inklusive kardial, renal, hepatisk funktion) - Behandling bør seponeres, indtil hændelsen er returneret til grad 1 - Injektionstiden for Ceplene bør udvides til maksimalt 15 minutter.
Czech: Pro pacienty, kteří vykazují známky toxicity stupně 2 (včetně toxicity pro srdeční funkce, renální, hepatální toxicity) - léčba má být přerušena do doby, než se příznaky vrátí ke stupni 1; - doba aplikace injekce dávky přípravku Ceplene má být prodloužena na maximálních 15 minut; - v případě srdeční, hepatální nebo renální toxicity mají být dávky přípravků Ceplene i IL-2 sníženy o 20 %.
Danish: Brug ikke Ceplene efter den udløbsdato, der står på æsken og hætteglassets etiket efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Nepoužívejte přípravek Ceplene po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku injekční lahvičky.
Danish: Ceplene i kombination med IL-2 må ikke anvendes under graviditet.
Czech: Přípravek Ceplene současně s IL-2 nesmí být používán během těhotenství.
Danish: u.76
Czech: t.76
Danish: til u.57
Czech: až t.57
Danish: BEMÆRK: Hætteglassene indeholder et overskud af opløsning (overfyldning) for at lette udtagning af en enkelt 0,5 ml dosis.
Czech: POZNÁMKA: Injekční lahvička přípravku Ceplene obsahuje přeplnění, aby se usnadnilo natažení jedné dávky 0,5 ml. 15.
Danish: Dosisreduktion af Ceplene er dog normalt ikke påkrævet hos patienter med nyreinsufficiens.
Czech: Běžně se však nedoporučuje žádné snížení dávky přípravku Ceplene u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Danish: Derfor må der ikke behandles med Ceplene og IL-2 under graviditet.
Czech: Léčba přípravkem Ceplene a IL-2 proto nesmí být během těhotenství prováděna.
Danish: • Opkastning, smerter i øverste del af maven og mundtørhed
Czech: • Zvracení, bolest v horní části břicha (abdominální bolest) a sucho v ústech
Danish: Blod- og lymfesystem eosinofili, trombocytopeni
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému eozinofilie, trombocytopenie Velmi časté leukopenie, neutropenie
Danish: • Lægen har ordineret Ceplene til dig personligt.
Czech: • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Danish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injektionsvæske, opløsning histamindihydrochlorid
Czech: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injekční roztok histamini dihydrochloridum
Danish: til u.54
Czech: až t.54
Danish: Ceplene og IL-2 må ikke injiceres i samme område.
Czech: Přípravek Ceplene a IL-2 se nesmí aplikovat do stejné oblasti.
Danish: Kontrollere visuelt hvert hætteglas inden indgivelse for partikler og misfarvning.
Czech: Před podáním přípravku vizuálně zkontrolujte každou injekční lahvičku, zda neobsahuje částice či nemá nežádoucí zabarvení.
Danish: 6.6 Særlige regler for bortskaffelse
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Danish: • Betændelse i maven (gastritis)
Czech: • Zánět žaludku (gastritida)
Danish: • Hjertebanken (palpitationer)
Czech: • Bušení srdce (palpitace)
Danish: u.37
Czech: t.37
Danish: Dispenseringsvejledning for IL-2 (aldesleukin)
Czech: Pokyny pro přípravu IL-2 (aldesleukinu)
Danish: Et hætteglas indeholder 0,5 mg histamindihydrochlorid i 0,5 ml opløsning.
Czech: Jedna lahvička obsahuje histaminidihydrochloridum 0,5 mg v 0,5 ml roztoku.
Danish: - Ved grad 2-toksicitet bør IL-2-dosis reduceres med 50 % og kun øges til fuld dosis, hvis symptomerne ikke opstår igen.
Czech: Poté má léčba pokračovat s použitím plné dávky přípravku Ceplene, ale dávky IL-2 snížené o 20 %; - při toxicitě stupně 2 má být dávka IL-2 snížena o 50 % a opět zvýšena na plnou dávku pouze v případě, že se příznaky znovu neobjeví.
Danish: Efter indgivelsen af Ceplene bør patienten vente i mindst en time, inden han / hun fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Czech: Pacienti nemají řídit ani obsluhovat přístroje nebo stroje nejméně 1 hodinu po podání injekce přípravku Ceplene.
Danish: u.67
Czech: t.67
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv artralgi, myalgi
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně artralgie, myalgie
Danish: • Forstoppelse, oppustet mave, mundbetændelse
Czech: • Zácpa, vzedmutí břicha, zánět úst
Danish: Ceplene skal injiceres 1 til 3 minutter efter IL-2.
Czech: Přípravek Ceplene musí být aplikován 1 až 3 minuty po aplikaci IL-2.
Danish: • Hoste, åndedrætsbesvær (dyspnø)
Czech: • Kašel, obtíže s dýcháním (dušnost)
Danish: Der er indberettet bivirkninger, som med rimelighed kan henføres til behandling med IL-2 og Ceplene for næsten alle patienter i studier af akut myeloid leukæmi (AML).
Czech: Nežádoucí účinky, které byly hodnoceny jako přinejmenším možná související s léčbou IL-2 a přípravkem Ceplene, byly hlášeny téměř u všech pacientů ve studiích týkajících se AML.
Danish: • Kvalme, fordøjelsesbesvær (dyspepsi) og diarré
Czech: • Pocit na zvracení, trávicí potíže (dyspepsie) a průjem
Danish: u.73
Czech: t.73
Danish: Doseringen til den enkelte patient er 1 μg/kg med et minimums-standarddoseringsvolumen på 0,25 ml (50 μg) og en maksimal dosis på 0,5 ml (100 μg).
Czech: Naředěný IL-2 (aldesleukin) se asepticky natáhne do sterilních polypropylenových tuberkulinových injekčních stříkaček a nasadí se kryt pro každého pacienta v dávce 1 µg/kg, s minimálním standardním objemem dávky 0,25 ml (50 µg) a maximální dávkou 0,5 ml (100 µg).
Danish: til u.63
Czech: až t.63
Danish: Se Figur 6.
Czech: Viz obrázek 6.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler, diluenter eller infusionsopløsninger.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
Danish: • Udslæt
Czech: • Zrudnutí
Danish: • I de efterfølgende 63 uger skal du anvende IL-2 og Ceplene daglig i 3 uger efterfulgt af en
Czech: • Následujících 63 týdnů: budete pouužívat IL-2 a přípravek Ceplene denně po dobu 3 týdnů, po kterých bude vždy následovat 6týdenní pauza (bez jakékoliv léčby).
Danish: Inden indgivelsen skal opløsningen kontrolleres visuelt for partikler og misfarvning.
Czech: Roztok má být před aplikací vizuálně zkontrolován, zda neobsahuje částečky nebo zda nedošlo ke změně barvy.
Danish: • Væskeansamling i kroppen, især i benene (ødem)
Czech: Hromadění tekutin v těle, především v dolních končetinách (otok) Ztráta tělesné hmotnosti
Danish: Årligt, samtidig med fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberet ninger
Czech: Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Danish: • Søvnbesvær (insomni)
Czech: • Potíže se spánkem (nespavost)
Danish: • Tilstoppet næse
Czech: • Pocit ucpaného nosu (nosní kongesce)
Danish: 10. Hold fast i både hætteglas og sprøjte og vend hætteglasset om.
Czech: Držte zároveň injekční lahvičku i injekční stříkačku a obraťte injekční lahvičku dnem vzhůru.
Danish: Se Figur 3.
Czech: Viz obrázek 3.
Danish: Hud og subkutane væv udslæt
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně vyrážka
Danish: Ceplene og IL-2 må ikke injiceres samtidig.
Czech: Přípravek Ceplene a IL-2 se nesmí aplikovat současně.
Danish: Et hætteglas med 0,5 ml opløsning indeholder 0,5 mg histamindihydrochlorid.
Czech: Jedna injekční lahvička s 0,5 ml roztoku obsahuje histamini dihydrochloridum 0,5 mg.
Danish: Kassér kanylen i den sikre beholder til spidse genstande i henhold til de givne instrukser.
Czech: Odstraňte injekční stříkačku do nádoby odolné proti propíchnutí podle návodu.
Danish: Meget almindelig injektionsstedet, følelse af varme, reaktion på injektionsstedet, pruritus på injektionsstedet, influenzalignende sygdom, kulderystelser, inflammation på injektionsstedet, smerter på injektionsstedet urticaria på injektionsstedet, blå mærker på injektionsstedet, udslæt på injektionsstedet, hævelse på injektionsstedet, asteni, brystsmerter
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace granulom v místě injekce, únava, horečka, zarudnutí v místě injekce, pocit horka, reakce v místě injekce, svědění místa injekce, onemocnění podobné chřipce, zimnice, zánět v místě injekce, bolest v místě injekce
Danish: • Medicin anvendes til at hæmme immunsystemets aktivitet (immunsuppressiva) og til at reducere betændelsestilstande.
Czech: • Steroidy jako prednison a dexamethason, užívají se k potlačení aktivity imunitního systému (imunosupresiva) a k tlumení zánětu (viz výše „Neužívejte přípravek Ceplene").
Danish: Der foreligger ingen tilgængelige kliniske data om graviditeter eksponeret for Ceplene.
Czech: Klinické údaje o podávání přípravku Ceplenu během těhotenství nejsou k dispozici.
Danish: Ceplene indeholder:
Czech: Co přípravek Ceplene obsahuje
Danish: Ceplene i kombination med IL-2 må ikke anvendes under amning.
Czech: Přípravek Ceplene současně s IL-2 nesmí být používán v průběhu kojení.
Danish: Stil hætteglasset på en plan flade og stik kanylen lige gennem gummiproppen og ned i hætteglasset.
Czech: Vpíchněte jehlu přímo skrz gumovou zátku do injekční lahvičky, která stojí na rovném povrchu.
Danish: Det anses for sandsynligt, at det sker ved inhibering af reaktive oxygenarter (ROS eller "oxygen-frie radikaler"), som syntesiseres af monocytter/makrofager og granulocytter.
Czech: Mechanismus, kterým přípravek Ceplene vylepšuje antileukemické funkce lymfocytů v případě AML, ještě nebyl kompletně rozpoznán; předpokládá se, že působí inhibici reaktivních kyslíkových radikálů (ROS), které jsou syntetizovány v monocytech/makrofázích a v granulocytech.
Danish: EU- nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Czech: Smyšlený název Síla Léková forma Cesta podání Obal
Danish: Pakningsstørrelse
Czech: Číslo EU
Danish: Tlf: +800 66838470
Czech: Tel.: +800 66838470
Danish: Hver pakning indeholder desuden:
Czech: Každé balení rovněž obsahuje:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. juli 2001 Dato for seneste fornyelse: 16. juli 2006
Czech: Datum první registrace: 16. července 2001 Datum posledního prodloužení registrace: 16. července 2006
Danish: Dette har imidlertid indtil videre ikke været iagttaget ved kliniske forsøg.
Czech: Toto však nebylo dosud v klinických studiích pozorováno.
Danish: Rapporterne tyder på, at CEPROTIN tåles godt hos børn og små børn.
Czech: Zprávy naznačují, že CEPROTIN je dobře snášen u dětí a malých kojenců.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.