FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die enzymatische Aktivität der viralen Neuraminidasen ist entscheidend sowohl für das Eindringen des Virus in eine noch nicht infizierte Zelle als auch für die Freisetzung von neu gebildeten Viruspartikeln aus infizierten Zellen und für die weitere Verbreitung infektiöser Viren im Körper.
Dutch: Virale neuraminidase enzymactiviteit is belangrijk voor zowel het binnendringen van het virus in nietgeïnfecteerde cellen als voor het vrijkomen van recent gevormde virusdeeltjes uit de geïnfecteerde cellen en voor de verdere verspreiding van infectieus virus in het lichaam.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, NeuraminidaseHemmer, ATC-Code: J05AH02
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antiviralen voor systemisch gebruik, neuraminidaseremmers, ATCcode: J05AH02
German: In sehr wenigen Fällen führten diese zu Selbstverletzungen, manche mit tödlichem Ausgang.
Dutch: In een klein aantal gevallen leidde dit tot zelfverwonding, soms met fatale afloop.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 10 Hartkapseln
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 10 harde capsules
German: Das ist normalerweise für Kinder im Alter von 1 Jahr oder älter geeignet.
Dutch: Dit is doorgaans geschikt voor kinderen ouder dan 1 jaar.
German: Erwachsene, Jugendliche, Kleinkinder und Kinder im Alter von 1 Jahr oder älter, die nicht in der Lage sind ganze Kapseln zu schlucken
Dutch: Volwassenen, adolescenten en baby's en kinderen van 1 jaar of ouder die niet in staat zijn hele capsules door te slikken
German: Geben Sie dem Patienten sofort den gesamten Inhalt der Schale.
Dutch: Geef de gehele inhoud van de schaal direct aan de patiënt.
German: Sie müssen die Menge Tamiflu anwenden, die vom Arzt verschrieben wurde.
Dutch: U moet de hoeveelheid Tamiflu innemen die door uw arts is voorgeschreven.
German: Die Mehrzahl dieser Nebenwirkungen wurde einmal, entweder am ersten oder am zweiten Behandlungstag, gemeldet und klang innerhalb von 1 bis 2 Tagen spontan wieder ab.
Dutch: Het merendeel van deze bijwerkingen was gemeld als eenmalig voorval op ofwel de eerste ofwel de tweede behandeldag en verdween vanzelf binnen 1-2 dagen.
German: Nehmen Sie die Dosierungshilfe unmittelbar nach der Anwendung auseinander und spülen Sie beide Teile unter fließendem Leitungswasser ab.
Dutch: U dient direct na de toediening de dispenser uit elkaar te halen en de beide onderdelen onder stromend kraanwater schoon te spoelen.
German: In allen Phase-III-Therapiestudien wurden die Patienten nur in dem Zeitraum eingeschlossen, währenddessen Influenza in der lokalen Bevölkerung auftrat.
Dutch: Voor alle fase III-behandelingsstudies werden patiënten uitsluitend geworven tijdens de periode waarin influenza heerste onder de lokale bevolking.
German: Sie müssen dies jedesmal, wenn Sie eine Dosis benötigen, wiederholen.
Dutch: Elke keer dat u een dosis nodig heeft, moet u deze stap herhalen.
German: Ziehen Sie die Mischung vorsichtig auf, damit keine Luftblasen eingeschlossen werden.
Dutch: Zuig het voorzichtig op zodat er geen luchtbellen in komen.
German: Die Virulenz von Influenzaepidemien ist nicht vorhersagbar und variiert innerhalb einer Region und von Saison zu Saison, deshalb variiert auch die erforderliche Patientenzahl, die prophylaktisch behandelt werden muss, um einen Fall von Influenza zu verhindern („number needed to treat" [NNT]).
Dutch: De virulentie van influenza-epidemieën is niet voorspelbaar en verschilt in een gebied en van seizoen tot seizoen; daarom varieert het aantal mensen dat behandeld moet worden (‘numbers needed to treat', NNT) om één geval van influenza te voorkomen.
German: Oder Sie stellen Zuckerwasser her: mischen Sie einen Teelöffel Wasser mit einem dreiviertel (¾) Teelöffel Zucker.
Dutch: Of u kunt suikerwater maken: meng een theelepel water met driekwart (3/4) van een theelepel suiker.
German: Tamiflu enthält Oseltamivir, was zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Neuraminidase-Hemmer genannt werden, gehört.
Dutch: Tamiflu bevat oseltamivir, dit behoort tot een groep geneesmiddelen, neuraminidaseremmers genoemd.
German: · Verwirrtheit, anormales Verhalten
Dutch: • Verwarring, afwijkend gedrag
German: Auf der Dosierungshilfe sind Milliliter (ml)-Markierungen für das Arzneimittel angebracht (siehe Abbildungen unter Anweisungen für den Anwender).
Dutch: Op de dispenser zijn markeringen in milliliter (ml) van het geneesmiddel aangegeven (zie de afbeeldingen in Instructies voor de gebruiker).
German: Die antivirale Aktivität von Oseltamivir gegenüber Influenza A und B wurde in experimentellen Provokationsstudien an gesunden Freiwilligen bestätigt.
Dutch: De antivirale activiteit van oseltamivir voor influenza A en B werd ondersteund door experimentele ‘challenge' studies bij gezonde vrijwilligers.
German: Menge der Tamiflu Suspension
Dutch: Hoeveelheid Tamiflu suspensie
German: Drehen Sie dann die gesamte Einheit (Flasche mit Dosierungshilfe) um.
Dutch: Draai dan de gehele unit ondersteboven (fles en dispenser samen).
German: Erwachsene, Jugendliche oder Kinder (> 40 kg), die in der Lage sind Kapseln zu schlucken, können entsprechende Dosen von Tamiflu Kapseln erhalten.
Dutch: Volwassenen, adolescenten of kinderen (> 40 kg) die in staat zijn capsules door te slikken, kunnen de geschikte doses Tamiflu capsules krijgen.
German: Im Allgemeinen ähnelt das Nebenwirkungsprofil von Kindern mit vorbestehendem Asthma bronchiale qualitativ dem von ansonsten gesunden Kindern.
Dutch: Over het algemeen is het bijwerkingenprofiel bij kinderen met reeds bestaande bronchiale astma kwalitatief vergelijkbaar met dat van anderszins gezonde kinderen.
German: Natriumdihydrogencitrat (E 331[a])
Dutch: Natriumdiwaterstofcitraat (E331[a])
German: Schritt 3: Süßen Sie das Pulver und geben Sie die Dosis
Dutch: Stap 3: Zoet het poeder en geef de dosis
German: Die H1N1-Influenza im Jahr 2009 („Schweinegrippe") war fast immer empfindlich gegenüber Oseltamivir, mit nur sporadischen Berichten über Resistenz sowohl in Zusammenhang mit einer therapeutischen als auch in Zusammenhang mit einer prophylaktischen Anwendung.
Dutch: De 2009 H1N1influenza ("varkensgriep") was nagenoeg uniform gevoelig voor oseltamivir, met enkel sporadische meldingen van resistentie in verband met zowel therapeutische als profylactische regimes.
German: Die Oseltamivir-Prophylaxe dauerte 10 Tage.
Dutch: Profylactische behandeling met oseltamivir duurde 10 dagen.
German: Gastrointestinale Blutungen, Hämorrhagische Colitis
Dutch: Gastrointestinale bloedingen, Hemorragische colitis
German: Seltene aber schwerwiegende Nebenwirkungen: Suchen Sie sofort einen Arzt auf (können bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten) Während der Behandlung mit Tamiflu wurden seltene Ereignisse gemeldet, einschließlich
Dutch: Zeldzame maar ernstige bijwerkingen: zoek direct medische hulp (Deze komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers) Tijdens de behandeling met Tamiflu zijn zeldzame bijwerkingen gemeld waaronder
German: Tamiflu ist kein Impfstoff: Es behandelt eine Infektion oder verhindert, dass sich ein Grippevirus ausbreitet.
Dutch: Tamiflu is geen vaccin: het behandelt de infectie of voorkomt de verspreiding van het griepvirus.
German: Therapie der Influenza-B-Infektion: Insgesamt 15 % der mit Influenza infizierten Population war mit Influenza B infiziert, der Anteil lag zwischen 1 % und 33 % in den einzelnen Studien.
Dutch: Behandeling van influenza B-infectie: Over het geheel was 15 % van de influenzapositieve populatie geïnfecteerd door influenza B, variërend van 1 tot 33 % in afzonderlijke studies.
German: In der rechten Spalte sehen Sie dann die Anzahl an Kapseln, die Sie für diesen Patienten für eine Dosierung benötigen.
Dutch: Kijk in de rechterkolom voor het juiste aantal capsules dat u nodig heeft om de patiënt één dosis te geven.
German: Tierstudien weisen nicht auf eine Reproduktionstoxizität hin (siehe Abschnitt 5.3).
Dutch: Dieronderzoeken hebben geen reproductietoxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
German: · Wenn Sie eine geringere Dosis benötigen, erfordert die Zubereitung der flüssigen Form von Tamiflu aus Kapseln zusätzliche Schritte.
Dutch: • Wanneer u kleinere doses nodig heeft, omvat het maken van de vloeibare Tamiflu van capsules meer stappen.
German: Bei der Mehrzahl der Patienten führten diese Nebenwirkungen nicht zu einem Abbruch der Behandlung mit Tamiflu.
Dutch: Deze bijwerkingen hebben bij de meerderheid van de patiënten niet geleid tot het staken van de behandeling met Tamiflu.
German: Angioneurotisches Ödem, Erythema multiforme, Stevens-JohnsonSyndrom, Toxische epidermale Nekrolyse
Dutch: Angioneurotisch oedeem, Erythema multiforme, StevensJohnsonsyndroom, Toxische epidermale necrolyse
German: Die präklinischen Daten ergeben keinen Hinweis darauf, dass Tamiflu eine Wirkung auf die männliche oder weibliche Fertilität hat (siehe Abschnitt 5.3).
Dutch: Gebaseerd op preklinische gegevens is er geen bewijs dat Tamiflu een effect heeft op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
German: Während sehr hohe orale Einzeldosen von Oseltamivirphosphatsalz bis zu den höchsten geprüften Dosierungen (1.310 mg/kg) keine Nebenwirkungen auf erwachsene Ratten hatten, führten derartige Dosen bei juvenilen, 7 Tage alten Jungratten zu Toxizität, einschließlich Todesfällen.
Dutch: Terwijl zeer hoge enkele orale doseringen van oseltamivirfosfaatzout, getest tot aan de hoogste dosering (1.310 mg/kg), geen bijwerkingen bij volwassen ratten gaf, resulteerden deze doseringen in toxische verschijnselen bij juveniele ratten van 7 dagen, waaronder de dood.
German: Ziehen Sie die richtige Menge der flüssigen Mischung aus der ersten Schale auf.
Dutch: Zuig de juiste hoeveelheid vloeibaar mengsel op vanuit de eerste schaal.
German: Der aktive Metabolit ist ein selektiver Inhibitor der Neuraminidasen von Influenzaviren.
Dutch: De actieve metaboliet is een selectieve remmer van de neuraminidase enzymen van het influenzavirus.
German: Bei Kindern war die am häufigsten gemeldete Nebenwirkung Erbrechen.
Dutch: Bij kinderen was de meest gemelde bijwerkingen braken.
German: Es wurde kein Unterschied in der Inzidenz von Komplikationen zwischen Behandlungs- und Placebo-Gruppe in dieser Population beobachtet (siehe Abschnitt 5.1).
Dutch: Voor wat betreft de incidentie van complicaties werd geen verschil waargenomen tussen de behandelingsgroep en de placebogroep in deze populatie (zie rubriek 5.1).
German: Die Pharmakokinetik von Oseltamivir bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 12 Jahren oder älter ist vergleichbar der Erwachsener.
Dutch: De farmacokinetiek van oseltamivir bij kinderen en adolescenten van 12 jaar of ouder was gelijk aan die bij volwassenen.
German: Nach Einnahme des Arzneimittels kann etwas gegessen oder getrunken werden.
Dutch: U mag iets eten en drinken na het innemen van het geneesmiddel.
German: · ob Sie eine schwerwiegende Erkrankung haben, die eine sofortige Einweisung ins
Dutch: • als u een ernstige medische aandoening heeft, die mogelijk een directe opname in het ziekenhuis vereist.
German: Seit dem Jahr 2007 wurde die natürlich vorkommende, mit einer H275Y-Mutation verbundene Resistenz der saisonalen H1N1-Stämme sporadisch nachgewiesen.
Dutch: Sinds 2007 is natuurlijk voorkomende resistentie, geassocieerd met de H275Y-mutatie van de seizoensgebonden H1N1-stam, zeer zelden ontdekt.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss den Kommunikationsplan für den DHCP-Brief mit der nationalen zuständigen Behörde im Mitgliedsstaat abstimmen, in dem der Brief versendet wird.
Dutch: De vergunninghouder dient met de nationale bevoegde instantie in de lidstaat waar de brief zal worden verspreid, overeenstemming te bereiken over het communicatieplan voor de DHPC-brief.
German: Insgesamt nahmen 1.473 Kinder (darunter ansonsten gesunde Kinder im Alter von 1 bis 12 Jahren und Kinder mit Asthma im Alter von 6 bis 12 Jahren) an klinischen Studien teil, in denen Oseltamivir zur Behandlung der Influenza angewendet wurde.
Dutch: In totaal hebben 1.473 kinderen (waaronder anderszins gezonde kinderen van 1-12 jaar en astmatische kinderen van 6-12 jaar) deelgenomen aan klinische onderzoeken met oseltamivir voor de behandeling van influenza.
German: Neuraminidasen sind Glykoproteine, die auf der Oberfläche des Virions lokalisiert sind.
Dutch: Neuraminidase enzymen zijn glycoproteïnen die voorkomen op het virionoppervlak.
German: In beiden Fällen sollten auf den Spritzen vorzugsweise die korrekten Volumina markiert sein.
Dutch: In beide gevallen dient bij voorkeur het correcte volume op de spuiten te worden gemarkeerd.
German: Zur Vorbeugung einer Grippe oder nach Kontakt mit einer infizierten Person nehmen Sie eine Dosis täglich über 10 Tage ein.
Dutch: Voor de preventie van griep of na blootstelling aan een besmet persoon, neem één dosis per dag, gedurende 10 dagen.
German: Die am häufigsten (sehr häufig und häufig) berichteten Nebenwirkungen von Tamiflu sind Übelkeit oder Erbrechen, Bauchschmerzen, Magenverstimmung, Kopfschmerzen und Schmerzen.
Dutch: De meest frequent (zeer vaak en vaak) gemelde bijwerkingen van Tamiflu zijn misselijkheid of braken, maagpijn, maagklachten, hoofdpijn en pijn.
German: Werfen Sie die nicht verwendete, in der ersten Schale verbliebene Flüssigkeit weg.
Dutch: Gooi alle ongebruikte vloeistof uit de eerste schaal weg.
German: Nicht für Kinder, die weniger als 40 kg wiegen Für Kinder, die weniger als 40 kg wiegen, müssen Sie eine Dosis von weniger als 75 mg zubereiten.
Dutch: Niet voor kinderen die minder dan 40 kg wegen U dient een dosis van minder dan 75 mg te bereiden voor kinderen die minder dan 40 kg wegen.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Oseltamivir, wie eine schwache Proteinbindung und ein von CYP450- und Glucuronidasesystemen unabhängiger Metabolismus (siehe Abschnitt 5.2), lassen darauf schließen, dass klinisch bedeutsame Wechselwirkungen über diese Mechanismen unwahrscheinlich sind.
Dutch: Farmacokinetische eigenschappen van oseltamivir, zoals lage eiwitbinding en een metabolisme dat onafhankelijk is van de CYP450 en glucuronidasesystemen (zie rubriek 5.2) duiden erop dat klinisch relevante geneesmiddeleninteracties via deze mechanismen niet waarschijnlijk zijn.
German: Ergebnisse der konventionellen Karzinogenitätsstudien an Nagern zeigten einen Trend zu einer dosisabhängigen Erhöhung einiger Tumorarten, welche typisch für die verwendeten Nagerarten sind.
Dutch: De resultaten uit conventionele carcinogeniteitstudies bij knaagdieren laten een trend zien naar een dosisafhankelijke toename in de incidentie van sommige tumoren die doorgaans voorkomen bij de gebruikte knaagdierrassen.
German: Die erwartete geringere Exposition bleibt jedoch oberhalb der Hemmkonzentration (IC95-Werte) und in einem therapeutischen Bereich für eine Reihe von Influenza-Virusstämmen.
Dutch: De lagere voorspelde blootstelling blijft echter boven de remmende concentraties (IC95-waarden) en op een therapeutisch niveau voor een verscheidenheid van influenzavirusstammen.
German: Natriumbenzoat (E 211)
Dutch: Natriumbenzoaat (E211)
German: Öffnen Sie die angegebene Menge Tamiflu Kapseln und geben Sie den Inhalt jeder Kapsel direkt in das Becherglas mit dem mit Konservierungsmittel versetzten Wasser.
Dutch: Open het aangegeven aantal Tamiflu capsules en voeg de inhoud van elke capsule direct toe aan het water in het bekerglas.
German: Daher wird bei schwangeren Frauen für die Behandlung oder Prophylaxe der Influenza keine Dosisanpassung empfohlen (siehe Abschnitt 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit).
Dutch: Daarom worden dosisaanpassingen voor zwangere vrouwen niet aanbevolen bij de behandeling of profylaxe van influenza (zie rubriek 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding).
German: Die Anwendung von Tamiflu darf die individuelle Erwägung einer jährlichen Grippeschutzimpfung nicht beeinflussen.
Dutch: Het gebruik van Tamiflu mag de evaluatie van individuen voor de jaarlijkse influenzavaccinatie niet beïnvloeden.
German: Tamiflu hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dutch: Tamiflu heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
German: Um die richtige zu verwendende Menge des Arzneimittels herauszufinden, suchen Sie in der linken Spalte der nachfolgenden Tabelle das Gewicht des Patienten.
Dutch: Om de juiste hoeveelheid te vinden die gebruikt moet worden, zoek het gewicht van de patiënt op aan de linkerkant van de tabel.
German: Klinisch bedeutsame Wechselwirkungen, im Hinblick auf Konkurrenz um die renale tubuläre Sekretion, sind wegen der bekannten therapeutischen Breite der meisten dieser Substanzen, der Eliminationscharakteristika des aktiven Metaboliten (glomeruläre Filtration und anionische tubuläre Sekretion) sowie der Exkretionskapazität dieser Stoffwechselwege unwahrscheinlich.
Dutch: Klinisch belangrijke geneesmiddeleninteracties waarbij competitie voor renale tubulaire secretie betrokken is, zijn onwaarschijnlijk vanwege de bekende veiligheidsmarge van de meeste van deze middelen, de eliminatiekarakteristieken van de actieve metaboliet (glomerulaire filtratie en anionische tubulaire secretie) en de uitscheidingscapaciteit van deze routes.
German: Ziehen Sie den Kolben langsam zurück, um das Arzneimittel in die Dosierungshilfe aufzuziehen.
Dutch: Trek de zuiger langzaam terug om het geneesmiddel in de dispenser te zuigen.
German: Jetzt haben Sie eine Flasche mit der Tamiflu Suspension zum Einnehmen und können die zu verabreichende Dosis abmessen.
Dutch: U heeft nu een fles met Tamiflu orale suspensie klaar om een dosis af te meten.
German: Für Säuglinge mit einem postkonzeptionellen Alter von weniger als 36 Wochen stehen nicht genügend Daten zur Verfügung.
Dutch: Onvoldoende gegevens zijn beschikbaar voor baby's met een postconceptuele leeftijd van minder dan 36 weken.
German: Überprüfen Sie, dass die Verschlusskappe korrekt sitzt und schütteln Sie dann die Flasche der Tamiflu Suspension zum Einnehmen.
Dutch: Controleer of de dop goed vast zit en schud dan de fles met Tamiflu orale suspensie.
German: Betrachtet man dabei den Expositionsspielraum im Vergleich zur erwarteten Exposition beim Menschen, ändern diese Ergebnisse das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Tamiflu in den zugelassenen therapeutischen Indikationen nicht.
Dutch: De blootstellingmarges in relatie tot de te verwachten blootstelling bij humaan gebruik in overweging genomen, veranderen deze bevindingen de baat-risico verhouding van Tamiflu niet bij de geregistreerde indicaties.
German: Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol, welches eine Fructose-Art ist.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat sorbitol, wat een vorm is van fructose.
German: Tamiflu 6 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist in einer Flasche mit 13 g Pulver zum Mischen mit 55 ml Wasser erhältlich.
Dutch: Tamiflu 6 mg/ml poeder voor orale suspensie is verkrijgbaar in een fles met 13 g poeder om te mengen met 55 ml water.
German: Als Drittes ist der unten stehenden Anleitung für die Zubereitung der 6-mg/ml-Suspension aus Tamiflu Kapseln zu folgen:
Dutch: Ten derde, volg onderstaande procedure voor het bereiden van de 6 mg/ml suspensie van Tamiflu capsules:
German: Da die Neuraminidaseaktivität extrazellulär ist, verteilt sich Oseltamivircarboxylat an alle Orte der Virusausbreitung.
Dutch: Omdat de neuraminidase-activiteit extracellulair is, wordt oseltamivircarboxylaat verdeeld over alle plaatsen waar het influenzavirus zich verspreidt.
German: Aufbewahrung der in der Apotheke zubereiteten Suspension 10 Tage haltbar, wenn nicht über 25 °C gelagert.
Dutch: Bewaren van de in de apotheek bereide suspensie Houdbaar gedurende 10 dagen indien bewaard beneden 25°C.
German: Die Exposition ist dabei nicht höher als bei der Dosierung zur Therapie von Säuglingen unter 1 Jahr (3 mg/kg zweimal täglich) und es wird erwartet, dass das Sicherheitsprofil vergleichbar ist (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: De blootstelling is niet groter dan die voor de behandeling van baby's <1 jaar (3 mg / kg tweemaal daags) en zal naar verwachting resulteren in een vergelijkbaar veiligheidsprofiel (zie paragraaf 4.8).
German: In Ausnahmesituationen (z.B. in Fällen einer Diskrepanz zwischen den zirkulierenden und den im Impfstoff enthaltenen Virusstämmen, und einer pandemischen Situation) kann eine saisonale Prophylaxe bei Personen im Alter von einem Jahr oder älter erwogen werden.
Dutch: In uitzonderlijke gevallen (bv. in geval dat de circulerende virusstam en de vaccin virusstam niet overeenkomen en in geval van een pandemie) kan seizoenspreventie overwogen worden bij personen van 1 jaar of ouder.
German: Sie brauchen die Suspension nur einmal zuzubereiten, am Anfang Ihrer Behandlung.
Dutch: U hoeft dit maar één keer te doen, aan het begin van de kuur.
German: Die rechte Spalte der Tabelle zeigt an, wieviel Sie von der flüssigen Mischung aufziehen müssen.
Dutch: De rechterkolom van de tabel toont hoeveel van het vloeibare mengsel u moet opzuigen.
German: Das allgemeine Sicherheitsprofil von Tamiflu basiert auf Daten von 6.049 Erwachsenen/Jugendlichen und 1.473 pädiatrischen Patienten, die mit Tamiflu oder Placebo gegen Influenza behandelt wurden, und auf Daten von 3.990 Erwachsenen/Jugendlichen und 253 pädiatrischen Patienten, die in klinischen Studien Tamiflu oder Placebo/keine Behandlung zur Prophylaxe der Influenza erhielten.
Dutch: Het algehele veiligheidsprofiel van Tamiflu is gebaseerd op gegevens van 6.049 volwassen/adolescente en 1.473 pediatrische patiënten die werden behandeld voor influenza met Tamiflu of placebo, en op gegevens van 3.990 volwassen/adolescente en 253 pediatrische patiënten die Tamiflu of placebo/geen behandeling voor de profylaxe van influenza kregen in klinische studies.
German: Es wird empfohlen, Tamiflu Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen vor der Abgabe an den Patienten von einem Apotheker rekonstituieren zu lassen (siehe Abschnitt 6.6).
Dutch: Het wordt aanbevolen om Tamiflu poeder voor orale suspensie te laten reconstitueren door een apotheker voordat het aan de patiënt wordt gegeven (zie rubriek 6.6).
German: · Geben Sie das gesamte Wasser dazu, verschließen Sie die Flasche und schütteln Sie sie Schütten Sie das gesamte Wasser aus dem Messbecher in die Flasche, auf das Pulver.
Dutch: • Voeg al het water toe, sluit en schud de fles Giet al het water vanuit het maatbekertje in de fles, op het poeder.
German: Spritzen Sie vorsichtig die richtige Dosis aus der Dosierungshilfe in die zweite Schale.
Dutch: Spuit voorzichtig de juiste dosis in de tweede schaal.
German: Tamiflu darf nur dann zur Therapie und Prophylaxe der Influenza angewendet werden, wenn verlässliche epidemiologische Daten darauf hindeuten, dass Influenzaviren in der Bevölkerung zirkulieren.
Dutch: Tamiflu dient alleen gebruikt te worden voor de behandeling en de preventie van influenza wanneer betrouwbare epidemiologische cijfers aangeven dat influenza heerst onder de bevolking.
German: Tabelle 1 Nebenwirkungen in klinischen Studien, in denen Tamiflu zur Behandlung und zur Prophylaxe der Influenza bei Erwachsenen und Jugendlichen untersucht wurde oder auf der Basis der Überwachung nach der Markteinführung
Dutch: Tabel 1 Bijwerkingen in onderzoeken waarin Tamiflu als behandeling en preventie van influenza onderzocht werd bij volwassenen en adolescenten of door postmarketingsurveillance
German: Sorbitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.
Dutch: Sorbitol kan een licht laxerend effect hebben.
German: Patienten, die nicht in der Lage sind, Kapseln zu schlucken, können entsprechende Dosierungen der Tamiflu Suspension erhalten.
Dutch: Patiënten die niet in staat zijn om capsules te slikken, kunnen de geschikte doses Tamiflu suspensie krijgen.