FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που περιέχουν εφαβιρένζη, εμτρισιταβίνη ή τενοφοβίρη δισοπροξίλη ή λαμιβουδίνη (άλλο αντιιικό φάρμακο).
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conțin efavirenz, emtricitabină, tenofovir disoproxil sau lamivudină (alt medicament antiviral).
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Greek: Το φάρμακο περιέχει τις δραστικές ουσίες εφαβιρένζη, εμτρισιταβίνη και τενοφοβίρη δισοπροξίλη και είναι «γενόσημο φάρμακο».
Romanian: Medicamentul conține substanțele active efavirenz, emtricitabină și tenofovir disoproxil și este un „medicament generic".
Greek: Έχουν ήδη πραγματοποιηθεί μελέτες για το φάρμακο αναφοράς Atripla, προκειμένου να καταδειχθούν τα οφέλη και οι κίνδυνοι των δραστικών ουσιών για την εγκεκριμένη ένδειξη και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Romanian: Deoarece au fost deja efectuate studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizarea aprobată pentru medicamentul de referință Atripla, nu este necesar ca acestea să fie repetate pentru Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan.
Greek: Το φάρμακο περιέχει τρεις δραστικές ουσίες: την εφαβιρένζη, έναν μη-νουκλεοσιδικό αναστολέα της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTI), την εμτρισιταβίνη, έναν νουκλεοσιδικό αναστολέα της ανάστροφης μεταγραφάσης, και την τενοφοβίρη δισοπροξίλη, η οποία αποτελεί «προφάρμακο» της τενοφοβίρης, που σημαίνει ότι μετατρέπεται στη δραστική ουσία τενοφοβίρη εντός του οργανισμού.
Romanian: Medicamentul conține trei substanțe active: efavirenz, care este un inhibitor non-nucleozidic de reverstranscriptază (INNRT), emtricitabină, care este un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază, și tenofovir disoproxil, care este un „promedicament" al tenofovirului, ceea ce înseamnă că în organism se transformă în substanța activă tenofovir.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Romanian: Alte informații despre Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το εν λόγω φάρμακο, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: EPAR-ul complet este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu acest medicament, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Greek: Οι νουκλεοσιδικοί και νουκλεοτιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης είναι ευρέως γνωστοί ως NRTI.
Romanian: Împreună, inhibitorii nucleozidici și inhibitorii nucleotidici de reverstranscriptază sunt cunoscuți ca INRT.
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan εφαβιρένζη / εμτρισιταβίνη / τενοφοβίρη δισοπροξίλη
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului efavirenz / emtricitabină / tenofovir disoproxil
Greek: Route of Administration
Romanian: Calea de administrare
Greek: MA (EU) number (Invented) name
Romanian: Numărul (UE) APP
Greek: Pharmaceutical Form
Romanian: Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Greek: Pack size
Romanian: Mărimea ambalajului
Greek: Immediate Packaging
Romanian: Ambalajul primar
Greek: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Greek: Συσκευασία φιάλη (HDPE) 30 δισκία φιάλη (HDPE) 90 (3 x 30) δισκία
Romanian: 90 (3 x 30) comprimate
Greek: EU Αριθμός
Romanian: Numărul (UE)
Greek: Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 9 Νοεμβρίου 2016.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 9 noiembrie 2016.
Greek: Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικής ουσίας στον οργανισμό και επομένως αναμένεται να έχουν την ίδια επίδραση.
Romanian: Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă determină aceleași concentrații de substanță activă în organism și, prin urmare, se preconizează că au același efect.
Greek: Αμφότερες οι δραστικές ουσίες έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) από τις αρχές της δεκαετίας του 2000: η εμτρισιταβίνη εγκρίθηκε με την εμπορική ονομασία Emtriva το 2003 και η τενοφοβίρη δισοπροξίλη με την εμπορική ονομασία Viread το 2002.
Romanian: Ambele substanțe active sunt autorizate în UE de la începutul anilor 2000: emtricitabina a fost autorizată sub denumirea de Emtriva în 2003, iar tenofovirul disoproxil a fost autorizat sub denumirea de Viread în 2002.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovirdisoproxil-zentiva.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sunt disponibile pe siteul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Greek: Επιπλέον, μπορεί να χορηγηθεί σε εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω, οι οποίοι είτε έχουν προσβληθεί από HIV που είναι ανθεκτικός σε θεραπείες πρώτης γραμμής είτε δεν μπορούν να ακολουθήσουν τις συγκεκριμένες θεραπείες εξαιτίας των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Romanian: În plus, poate fi utilizat începând cu vârsta de 12 ani, la adolescenți cu HIV care nu răspunde la tratamentele de primă linie sau cărora nu li se pot administra aceste tratamente din cauza reacțiilor adverse.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του για τη θεραπεία ή την πρόληψη της λοίμωξης HIV-1 είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα, λαμβανόμενο κατά προτίμηση μαζί με τροφή.
Romanian: Doza recomandată pentru tratarea sau prevenirea infecției cu HIV-1 este de un comprimat o dată pe zi, luat de preferință cu alimente.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Truvada.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sunt monitorizate continuu.
Greek: Δεδομένου ότι το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Romanian: Având în vedere că Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο όπως και το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Truvada.
Romanian: Aceasta înseamnă că Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință" deja autorizat în UE, denumit Truvada.
Greek: Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την εμτρισιταβίνη (200 mg) και την τενοφοβίρη δισοπροξίλη (245 mg) και είναι «γενόσημο φάρμακο».
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva conține două substanțe active, emtricitabină (200 mg) și tenofovir disoproxil (245 mg), și este un „medicament generic".
Greek: Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από το HIV ούτε το AIDS, αλλά μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate să întârzie efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Greek: Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση λοιμώξεων από HIV.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Greek: Στην περίπτωση που οι ασθενείς με λοίμωξη HIV-1 πρέπει να διακόψουν τη λήψη εμτρισιταβίνης ή τενοφοβίρης, ή πρέπει να λάβουν διαφορετικές δόσεις, θα πρέπει να λάβουν φάρμακα που περιέχουν χωριστά εμτρισιταβίνη ή τενοφοβίρη δισοπροξίλη.
Romanian: Dacă pacienții infectați cu HIV-1 trebuie să oprească tratamentul cu emtricitabină sau cu tenofovir sau dacă trebuie să ia doze diferite, vor trebui să ia separat medicamente care conțin doar emtricitabină sau doar tenofovir disoproxil.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός έκρινε ότι, όπως για το Truvada, τα οφέλη του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του στην ΕΕ.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Truvada, beneficiile Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Greek: Τόσο η εμτρισιταβίνη όσο και η τενοφοβίρη έχουν παρόμοιο τρόπο δράσης, αναστέλλοντας τη δραστηριότητα της ανάστροφης μεταγραφάσης, ενός ενζύμου που παράγεται από τον HIV και επιτρέπει στον ιό να προσβάλει τα κύτταρα και να πολλαπλασιάζεται.
Romanian: Emtricitabina și tenofovirul acționează în mod similar, blocând activitatea reverstranscriptazei, o enzimă produsă de HIV, care îi permite să infecteze celulele și să producă mai multe virusuri.
Greek: Οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας θα λάβουν επίσης ένα φυλλάδιο και μια κάρτα υπενθύμισης τα οποία θα πρέπει να διανέμουν στα άτομα που λαμβάνουν το φάρμακο για την παροχή προφύλαξης πριν από την έκθεση.
Romanian: Personalul medical va primi, de asemenea, o broșură și un card de atenționare care trebuie înmânate persoanelor cărora li se administrează medicamentul pentru profilaxie preexpunere.
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε δεδομένα μελετών σχετικά με την ποιότητα του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Greek: Όσον αφορά την αγωγή για τη λοίμωξη από τον ιό HIV-1, το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, χορηγούμενο σε συνδυασμό με τουλάχιστον ένα ακόμη φάρμακο κατά του HIV, μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Romanian: Pentru tratamentul infecției cu HIV-1, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, luat în asociere cu cel puțin încă un alt medicament anti-HIV, reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la nivel scăzut.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλαμβάνονται επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Greek: Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva χρησιμοποιείται επίσης για την πρόληψη της σεξουαλικά μεταδιδόμενης λοίμωξης HIV-1 σε ενήλικες και εφήβους που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο μόλυνσης (προφυλακτική αγωγή πριν από την έκθεση ή PrEP).
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se utilizează, de asemenea, pentru a ajuta la prevenirea infecției cu HIV-1 transmise pe cale sexuală la adulți și adolescenți cu risc mare de infectare (profilaxie preexpunere sau PrEP).
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva θα παρέχει ενημερωτικό υλικό στους γιατρούς, το οποίο θα αναφέρει τις πιθανές επιβλαβείς επιδράσεις του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva στη λειτουργία των νεφρών και θα περιέχει επίσης πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου ως προφυλακτική αγωγή πριν από την έκθεση.
Romanian: Compania care comercializează Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva va furniza medicilor un pachet informativ privind posibilele efecte nocive ale Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva asupra funcției renale și informații despre utilizarea la adulți în profilaxia preexpunere.
Greek: Δεδομένου ότι έχουν ήδη διεξαχθεί μελέτες για το φάρμακο αναφοράς Truvada προκειμένου να καταδειχθούν τα οφέλη και οι κίνδυνοι των δραστικών ουσιών για τις εγκεκριμένες χρήσεις, δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanțelor active în cazul utilizărilor autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință Truvada și nu este necesară repetarea acestora pentru Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Greek: Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τουλάχιστον ένα ακόμη φάρμακο κατά του HIV για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se utilizează în asociere cu cel puțin un alt medicament antiHIV pentru a trata adulți infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Greek: Ανασκόπηση του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Romanian: Prezentare generală a Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva și motivele autorizării medicamentului în UE
Greek: Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva περιέχει δύο δραστικές ουσίες: την εμτρισιταβίνη, έναν νουκλεοσιδικό αναστολέα της ανάστροφης μεταγραφάσης και την τενοφοβίρη δισοπροξίλη, ένα «προφάρμακο» της τενοφοβίρης.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva conține două substanțe active: emtricitabină, un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază, și tenofovir disoproxil, un „precursor" al tenofovirului.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Romanian: Alte informații despre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Greek: Τι είναι το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Romanian: Ce este Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva și pentru ce se utilizează?
Greek: Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva διατίθεται σε μορφή δισκίων.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva este disponibil sub formă de comprimate.
Greek: Όσον αφορά την προφύλαξη πριν από την έκθεση σε λοίμωξη HIV-1, η παρουσία του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva στο αίμα αναμένεται, σε περίπτωση έκθεσης του ατόμου στον ιό, να διακόψει τον πολλαπλασιασμό και την εξάπλωση του ιού από το σημείο της λοίμωξης.
Romanian: În profilaxia preexpunere pentru infecția cu HIV-1 se preconizează că, odată ajuns în sânge, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva oprește reproducerea virusului și răspândirea lui din locul infectării în cazul expunerii persoanei la virus.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva στην ΕΕ;
Romanian: De ce a fost autorizat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva în UE?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva;
Romanian: Cum se utilizează Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Greek: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (εμτρισιταβίνη /
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabină / tenofovir disoproxil)
Greek: Πώς δρα το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva;
Romanian: Cum acționează Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Greek: - αν είστε άνω των 65 ετών.
Romanian: dacă aveţi vârsta peste 65 ani.
Greek: Από την 144η εβδομάδα:
Romanian: Din săptămâna 144:
Greek: Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη.
Romanian: Păstraţi flaconul bine închis.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Ιουλίου 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 Iulie 2017
Greek: Μερικά παραδείγματα περιλαμβάνουν:
Romanian: Câteva exemple includ:
Greek: M=Αποτυχία
Romanian: M=Eșec
Greek: • εάν οποιοδήποτε μέλος της οικογένειάς σας (γονείς, παππούδες, αδερφοί ή αδελφές) έχει πεθάνει αιφνιδίως λόγω καρδιακού προβλήματος ή γεννήθηκε με καρδιακά προβλήματα.
Romanian: • dacă orice membru al familiei dumneavoastră (părinți, bunici, frați sau surori) a murit subit din cauza unei probleme cu inima sau s-a născut cu probleme de inimă.
Greek: 3 Βλέπε παράγραφο 4.8 Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών για περισσότερες πληροφορίες.
Romanian: 3 Vezi punctul 4.8 Descrierea reacţiilor adverse selectate pentru mai multe detalii.
Greek: Χορήγηση σε ασθενείς με:
Romanian: Administrarea la pacienți cu:
Greek: Να χρησιμοποιείται εντός 30 ημερών μετά το πρώτο άνοιγμα.
Romanian: A se utiliza timp de 30 zile după prima deschidere.
Greek: Οι παρακάτω συσκευασίες είναι διαθέσιμες:
Romanian: Următoarele mărimi de ambalaj sunt disponibile:
Greek: • αντιαρρυθμικά τάξεων IA και III,
Romanian: • medicamente antiaritmice de clasa IA și III,
Greek: • ιντερλευκίνη-2 (για τη θεραπεία του καρκίνου)
Romanian: • interleukină-2 (pentru tratarea cancerului)
Greek: • Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊκή θεραπεία.
Romanian: • Puteţi transmite în continuare HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuşi riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Greek: Ο μεταβολισμός του emtricitabine είναι περιορισμένος.
Romanian: Metabolizarea emtricitabinei este limitată.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και στο κουτί μετά την ΛΗΞΗ.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie după EXP.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας κυκλοφορίας:
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Greek: Αναμένεται: Voxilaprevir: ↓
Romanian: Se aşteaptă: Voxilaprevir: ↓
Greek: • μεθαδόνη (βλ. παραγράφους 4.4, 4.5 και 5.1).
Romanian: • metadonă (vezi pct. 4.4, 4.5 și 5.1).
Greek: Συνιστάται στενή παρακολούθηση των επιπέδων των συγκεντρώσεων του ανοσοκατασταλτικού για τουλάχιστον 2 εβδομάδες (μέχρι την επίτευξη σταθερών
Romanian: Este recomandată monitorizarea atentă a concentraţiilor de imunosupresor timp de cel puţin două săptămâni (până se ating concentraţii stabile)
Greek: Εν τούτοις, όπως θα αναμενόταν για αυτόν τον πληθυσμό των ασθενών, οι αυξήσεις των AST και ALT παρατηρούνταν συχνότερα από ό,τι στο γενικό πληθυσμό με HIV λοίμωξη.
Romanian: Totuşi, după cum este de aşteptat la acest grup de pacienţi, creşterea valorilor AST şiALT s-a produs mai frecvent decât în populaţia generală infectată cu HIV.
Greek: Theodor Pallady, nr. 50 Sector 3
Romanian: Bvd.Theodor Pallady, nr. 50 Sector 3
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε το
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Greek: Παρέμειναν στο αρχικό θεραπευτικό σχήμα (N=97) n/N (%)
Romanian: Rămaşi la regimul de tratament iniţial (N=97) n/N (%)
Greek: Ημερομηνία ανοίγματος: [εξωτερική συσκευασία μόνο]
Romanian: Data deschiderii: [doar pe ambalajul secundar]
Greek: - αν έχετε ή είχατε στο παρελθόν κάποια νεφρική νόσο ή αν οι εξετάσεις σας έδειξαν ότι έχετε πρόβλημα με τους νεφρούς σας.
Romanian: dacă aveţi sau aţi avut afecţiuni ale rinichilor sau dacă analizele au indicat că aveţi probleme cu rinichii.
Greek: PVR (KM): Καθαρή ιολογική ανταπόκριση αξιολογημένη χρησιμοποιώντας τη μέθοδο Kaplan Meier (KM)
Romanian: RVP (KM): Răspuns virologic pur evaluat utilizând metoda Kaplan Meier (KM) M: Lipsă
Greek: Η ημερήσια δόση της ριφαμπουτίνης θα πρέπει να αυξάνεται κατά 50% όταν συγχορηγείται με το
Romanian: Doza zilnică de rifabutină trebuie crescută cu 50% atunci când aceasta se administrează în asociere cu
Greek: 032266 Bucharest Ρουμανία
Romanian: 032266 Bucharest România
Greek: -3,3 (-8,3% έως 2,7%) ασθενείς με HIV-1 RNA < 200 αντίγραφα/ml
Romanian: -3,3 (-8,3% to 2,7%) pacienţi cu ARN HIV-1 < 200 copii/ml
Greek: 2 χρόνια Η διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα είναι 30 ημέρες.
Romanian: Termenul de valabilitate după prima deschidere este de 30 de zile.
Greek: Βεραπαμίλη, φελοδιπίνη, νιφεδιπίνη και Νικαρδιπίνη
Romanian: Verapamil, felodipină, nifedipină şi nicardipină
Greek: Έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση μόνο με τα sofosbuvir/velpatasvir.
Romanian: Interacţiunea a fost studiată numai cu sofosbuvir/velpatasvir.
Greek: Δεν έχει τεκμηριωθεί αιτιολογική συσχέτιση αυτών των περιστατικών με τη χρήση της εφαβιρένζης και ο κοινός αιτιολογικός παράγοντας δεν είναι γνωστός.
Romanian: Nu a fost stabilită o relaţie de cauzalitate între aceste evenimente şi utilizarea efavirenz iar numitorul comun este necunoscut.
Greek: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Μάλτα
Romanian: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000,
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/17/1210/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/17/1210/001
Greek: • οικογενειακό ιστορικό αιφνίδιου θανάτου ή συγγενούς παράτασης του διαστήματος QTc στα ηλεκτροκαρδιογραφήματα ή με οποιαδήποτε άλλη κλινική κατάσταση που είναι γνωστό ότι παρατείνει το διάστημα QTc.
Romanian: • antecedente familiale de deces subit sau de prelungire congenitală a intervalului QTc pe electrocardiograme sau orice altă afecțiune clinică despre care se știe că prelungește intervalul QTc.