FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Amplasați toate componentele trusei pe o suprafață plană curată.
Icelandic: Setjið alla hluta útbúnaðarins á hreinan og sléttan flöt.
Romanian: Cablivi poate fi păstrat la o temperatură care să nu depășească 25 C pentru o perioadă unică de până la 2 luni, nu însă și după data de expirare.
Icelandic: Ekki má geyma Cablivi við hærri hita en 25 °C í eitt tveggja mánaða tímabil, en ekki lengur en fyrningardagsetning segir til um.
Romanian: Deconectați seringa umplută de pe adaptor, ținând adaptorul cu o mână și rotind ușor seringa în sens invers acelor de ceasornic.
Icelandic: Aftengið áfylltu sprautuna frá millistykkinu með því að halda millistykkinu í annarri hendinni og snúa sprautunni varlega rangsælis.
Romanian: În condițiile utilizării concomitente a agenților antiplachetari și/sau a heparinei cu greutate moleculară mică (low molecular weight heparin, LMWH) Deși în studiile clinice nu s-a observat un risc crescut de hemoragie, tratamentul concomitent cu agenți antiplachetari și/sau LMWH necesită evaluarea raportului beneficiu/risc și monitorizarea clinică atentă.
Icelandic: Notkun blóðflöguhemjandi lyfja og/eða heparíns með lágan sameindaþunga samhliða Þótt aukin blæðingarhætta hafi ekki komið fram í klínískum rannsóknum krefst samhliðameðferð með flöguhemjandi lyfjum og/eða heparíni með lágan sameindaþunga mats á ávinningi og áhættu og náins klínísks eftirlits.
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, evenimentele hemoragice s-au manifestat la nivelul diferitelor aparate și sisteme ale organismului, independent de durata tratamentului.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum komu fram blæðingar í ólíkum líffærakerfum, óháð lengd meðferðar.
Romanian: Menoragie*, hemoragie vaginală*
Icelandic: Asatíðir*, blæðing í leggöngum*
Romanian: Întrucât factorul von Willebrand acționează ca transportor al factorului VIII, concentrațiile scăzute de antigen al factorului von Willebrand au avut drept consecință o reducere similară a concentrațiilor de factor VIII:C.
Icelandic: Þar sem von Willebrand þáttur virkar sem ferja fyrir þátt VIII leiddu lækkuð gildi mótefnavaka von Willebrand þáttar til svipaðrar lækkunar á gildum þáttar VIII:C.
Romanian: Pentru administrarea intravenoasă și subcutanată, pulberea conținută în flacon se reconstituie utilizând adaptorul pentru flacon și întreaga cantitate de solvent din seringa preumplută.
Icelandic: Fyrir bæði inndælingu í bláæð og undir húð á að blanda stofninum í hettuglasinu með því að nota millistykkið fyrir hettuglasið og allan leysinn sem er í áfylltu sprautunni.
Romanian: • dacă sunteți alergic la caplacizumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Icelandic: Ekki má nota Cablivi - ef um er að ræða ofnæmi fyrir caplacizumabi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
Romanian: • Apăsați încet pistonul seringii în jos, până la capăt.
Icelandic: Ýtið sprautustimplinum rólega alveg niður.
Romanian: Cum se păstrează Cablivi
Icelandic: Hvernig geyma á Cablivi
Romanian: Dispunerea medicamentului mediată de ținta farmacologică (receptor) Efectul farmacologic al caplacizumabului din perspectiva dispunerii sale mediate de ținta farmacologică (receptor) a fost cuantificat utilizând antigenul factorului von Willebrand și activitatea de coagulare a factorului VIII (factor VIII:C) ca biomarkeri.
Icelandic: Lyfjafræðileg áhrif caplacizumabs á markdreifingu var mæld með því að nota mótefnavaka fyrir von Willebrand þátt og storkuvirkni þáttar VIII (þáttur VIII:C) sem lífmerki.
Romanian: Farmacocinetica la pacienții cu PTTd a fost analizată după administrarea unei singure perfuzii intravenoase și după administrarea injectabilă subcutanată unică și repetată.
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sjúklingum með aTTP voru rannsökuð eftir staka inndælingu í bláæð og endurteknar inndælingar undir húð.
Romanian: Hemoragie la nivelul locului de administrare a injecției*, prurit la nivelul locului de administrare a injecției, eritem la nivelul locului de administrare a injecției, reacție la nivelul locului de administrare a injecției
Icelandic: Blæðing á stungustað*, kláði á stungustað, roðaþot á stungustað, viðbrögð á stungustað
Romanian: • Scoateți cu atenție capacul de protecție a acului de pe ac și aruncați-l.
Icelandic: Takið hlífðarhettuna gætilega af nálinni og fleygið.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide cum trebuie să fiți tratat.
Icelandic: Læknirinn ákveður meðferðina.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cablivi 3.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Cablivi 3. Hvernig nota á Cablivi
Romanian: MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Numai pentru o singură utilizare A se citi prospectul înainte de utilizare.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Romanian: Linia poate fi irigată cu clorură de sodiu
Icelandic: Slönguna er hægt að skola með 0,9% natríumklóríði.
Romanian: Acesta este utilizat pentru a trata un episod de purpură trombocitopenică trombotică dobândită la adulți.
Icelandic: Það er ætlað til meðferðar á áunnum blóðflagnafæðarpurpura með segamyndun hjá fullorðnum.
Romanian: Tratamentul cu Cablivi trebuie inițiat și supravegheat de către medici cu experiență în abordarea terapeutică a pacienților cu microangiopatie trombotică.
Icelandic: Meðferð með Cablivi skal hefja og vera í umsjá læknis með reynslu af meðferð sjúklinga með segaöræðakvilla.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat, cu excepția cazului în care metoda de reconstituire exclude riscul de contaminare microbiană.
Icelandic: við 25°C. Frá örverufræðilegum sjónarmiði á að nota lyfið tafarlaust, nema að aðferð við blöndun komi í veg fyrir hættu
Romanian: Fiecare flacon conține caplacizumab 10 mg.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10 mg af caplacizumabi.
Romanian: • Alegeți un loc adecvat („locul de administrare a injecției") de pe abdomenul dumneavoastră pentru administrarea injecției sub piele.
Icelandic: Veljið ákjósanlegan stað (stungustað) á kvið fyrir inndælingu undir húð.
Romanian: • urmează să fiți supus unei intervenții chirurgicale sau unui tratament stomatologic.
Icelandic: skurðaðgerð er áformuð eða aðgerð hjá tannlækni.
Romanian: • Amplasați adaptorul peste flacon, păstrând adaptorul în ambalajul său din plastic.
Icelandic: Setjið millistykkið yfir hettuglasið þegar það er enn í plastpakkningunni.
Romanian: Injecția intravenoasă în bolus cu Cablivi, efectuată la inițierea tratamentului, trebuie administrată de către un profesionist din domeniul sănătății.
Icelandic: Gjöf hleðsluskammts Cablivi í bláæð sem gefinn er í upphafi meðferðar á að vera í höndum heilbrigðisstarfsmanns.
Romanian: • Nu atingeți vârful seringii și nu îl lăsați să atingă suprafața.
Icelandic: Ekki snerta sprautuoddinn og gætið þess að hann snerti ekkert.
Romanian: Profilul farmacocinetic al caplacizumabului depinde de expresia țintei farmacologice (receptorului) pentru factorul von Willebrand.
Icelandic: Lyfjahvörf caplacizumabs fara eftir tjáningu von Willebrand markþáttarins.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ Eingöngu einnota.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Romanian: • Scoateți acul în același unghi în care l-ați introdus.
Icelandic: Togið nálina út með því að halda sömu afstöðu og henni var stungið inn.
Romanian: • sângerare din stomac
Icelandic: • blæðing frá maga
Romanian: Stabilitatea chimică și fizică a fost demonstrată pentru un interval de până la 4 ore la 25C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun í 4 klst.
Romanian: Ελλάδα
Icelandic: Á meðan
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate, Cablivi nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Icelandic: Ekki má blanda Cablivi saman við önnur lyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Romanian: Pasul 10 - Atașați acul
Icelandic: Skref 10 - Festið nálina á
Romanian: • Fără a scoate capacul acului, atașați acul la seringă, rotind în sensul acelor de ceasornic, până când întâmpinați rezistență.
Icelandic: Án þess að taka nálarhettuna af er nálin fest við sprautuna með því að snúa réttsælis þangað til mótstaða finnst.
Romanian: S-a efectuat un studiu privind dezvoltarea embrio-fetală la cobai, fără semne de toxicitate raportate.
Icelandic: Rannsókn á þroska fósturvísa/fóstra var gerð á naggrísum sem sýndi engin merki um eiturverkun.
Romanian: • Ambalaj multiplu cu 7 flacoane cu pulbere, 7 seringi preumplute cu solvent, 7 adaptoare pentru flacon, 7 ace hipodermice (calibrul 30) și 14 tampoane cu alcool.
Icelandic: 7 millistykki fyrir hettuglös, 7 nálar til notkunar undir húð (30 gauge) og 14 sprittþurrkur.
Romanian: Numai pentru o singură utilizare.
Icelandic: Eingöngu einnota.
Romanian: Hemoragie oculară*
Icelandic: Innanskúmsblæðing*
Romanian: Nu puneți Cablivi din nou la păstrare în frigider după ce a stat la temperatura camerei.
Icelandic: Ekki setja Cablivi í kæli eftir að það hefur verið geymt við stofuhita.
Romanian: • Întoarceți tot ansamblul - flacon, adaptor și seringă - cu partea din dreapta în sus (cu seringa în vârf).
Icelandic: Snúið öllu - hettuglasinu, millistykkinu og sprautunni - við (látið sprautuna vera efst).
Romanian: Fiecare flacon conține caplacizumab 10 mg* pulbere.
Icelandic: Hvert hettuglas með stungulyfsstofni inniheldur 10 mg af caplacizumabi*.
Romanian: • Scoateți capsa demontabilă de pe flacon.
Icelandic: Dragið öryggishlíf nálarinnar af.
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANȚEI ACTIVE ȘI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG > FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Romanian: • Apăsați în jos, ferm, până când adaptorul se fixează în poziție și vârful adaptorului perforează dopul flaconului.
Icelandic: Þrýstið ákveðið niður þangað til millistykkið festist á réttan stað þannig að efsti hluti þess fer yfir tappann á hettuglasinu.
Romanian: Puneți vârful seringii pe partea de conectare a adaptorului pentru flacon.
Icelandic: Setjið sprautuoddinn í tengihluta millistykkisins.
Romanian: Seringă preumplută (cartuș din sticlă de tip I închis cu un dop din cauciuc bromobutilic) cu 1 ml de apă pentru preparate injectabile.
Icelandic: I með brómóbútýl gúmmítappa) með 1 ml af vatni fyrir stungulyf.
Romanian: • sângerare a gingiilor
Icelandic: • blæðing í leggöngum
Romanian: NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/18/1305/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/18/1305/001
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Romanian: Evitați formarea de spumă.
Icelandic: Ekki nudda stungustaðinn.
Romanian: Acid citric anhidru Citrat trisodic dihidrat Polisorbat 80
Icelandic: Sítrónusýra, vatnsfrí Trínatríumsítrat díhýdrat Pólýsorbat 80
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti.
Romanian: Numărul EMA
Icelandic: EMA -númer
Romanian: Riscul potenţial pentru om nu este cunoscut.
Icelandic: Möguleg hætta fyrir menn er ekki þekkt.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg, cu un pahar plin cu apă.
Icelandic: Gleypið töfluna með fullu glasi af vatni.
Romanian: CABOMETYX trebuie luat o dată pe zi.
Icelandic: CABOMETYX á að taka einu sinni á dag.
Romanian: Δημητρίου 63 Άλιμος GR-17456 Αθήνα
Icelandic: Δημητρίου 63 Άλιμος GR-17456 Αθήνα Ελλάδα
Romanian: Doza obișnuită este de 60 mg, însă medicul dumneavoastră va decide care este doza potrivită pentru dumneavoastră.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 60 mg, en læknirinn ákveður réttan skammt fyrir þig.
Romanian: Child Pugh A: 99%, Child Pugh B: 1%
Icelandic: Child Pugh flokkur A: 99%, Child Pugh flokkur B: 1%.
Romanian: at Risk
Icelandic: No. at Risk
Romanian: Trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele, dar, în special, dacă luați:
Icelandic: Láttu lækninn vita um öll lyf, en einkum ef þú tekur:
Romanian: 4879 AC Etten-Leur Olanda
Icelandic: 4879 AC Etten-Leur Holland
Romanian: După această perioadă sunt disponibile numai date limitate privind calitatea vieții.
Icelandic: Eftir þann tíma voru einungis takmörkuð gögn um lífsgæði tiltæk.
Romanian: Al. Jana Pawła II 29
Icelandic: Jana Pawła II 29
Romanian: Atunci când este necesară reducerea dozei, se recomandă scăderea până la o doză de 40 mg pe zi, iar apoi până la 20 mg pe zi.
Icelandic: Þegar nauðsynlegt er að minnka skammta er ráðlagt að minnka skammtinn fyrst í 40 mg á dag og síðan í 20 mg á dag.
Romanian: Se instituie îngrijiri medicale adecvate.
Icelandic: Veitið viðeigandi læknishjálp.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în țara dumneavoastră.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar í þínu landi.
Romanian: Deoarece majoritatea evenimentelor se pot manifesta precoce în cursul tratamentului, medicul trebuie să monitorizeze cu atenție pacientul pe durata primelor opt săptămâni de tratament, pentru a stabili dacă sunt necesare modificări ale dozei.
Icelandic: Þar sem flest tilvik koma fram snemma í meðferðinni þarf læknirinn að fylgjast náið með sjúklingnum á fyrstu átta vikum meðferðar til að ákvarða hvort réttmætt sé að breyta skömmtum.
Romanian: • O rană care nu se vindecă.
Icelandic: Sár sem grær ekki.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite întregi și nu trebuie să fie zdrobite.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi og þær má ekki mylja.
Romanian: Acest efect nu a fost asociat cu o modificare în morfologia formei undei cardiace sau noi ritmuri.
Icelandic: Þessi áhrif tengdust ekki breytingum á lögun hjartalínurits eða nýjum takti.
Romanian: 1 test stratificat log-rank
Icelandic: 1 lagskipt log-rank próf
Romanian: • Țiuit în urechi
Icelandic: Suð í eyrum
Romanian: „Reacții adverse posibile".
Icelandic: „Hugsanlegar aukaverkanir".
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă este nevoie de ajustarea dozei.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hvort breyta þarf skammtinum.
Romanian: Trebuie să continuați să luați acest medicament până ce medicul dumneavoastră decide oprirea tratamentului.
Icelandic: Nota skal lyfið þar til læknirinn ákveður að hætta meðferð.
Romanian: Un eveniment a fost de gradul 3; celelalte au fost de gradul 2.
Icelandic: Eitt tilvik var af gráðu 3, afgangurinn var af gráðu
Romanian: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n° 16A - 1°B 1495 - 190 Algés
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n° 16A - 1°B 1495 - 190 Algés
Romanian: Probabilitatea supraviețuirii globale
Icelandic: Probability of Overall Survival
Romanian: Luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Icelandic: Takið næsta skammt á réttum tíma.
Romanian: Valoarea medie a clearance-ului (Cl/F) la starea de echilibru a fost estimată la 2,48 l/oră.
Icelandic: Meðalbrotthvarf (CL/F) við jafnvægi var áætlað 2,48
Romanian: Relevanța clinică a leziunilor neoplazice observate la șobolani este incertă, însă este probabil ca aceasta să fie scăzută.
Icelandic: Klínísk þýðing þeirra æxlisskemmda sem sést hafa hjá rottum er óviss, en er líklega lítil.
Romanian: Treizeci și șase la sută (36%) dintre pacienți aveau metastaze osoase.
Icelandic: Þrjátíu og sex prósent (36%) sjúklinga voru með meinvörp í beinum.
Romanian: Acest lucru poate fi cauzat de problemele cu ficatul.
Icelandic: Þetta getur stafað af lifrarvandamálum.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea cabozantinibului la copii și adolescenți cu vârsta < 18 ani nu au fost încă stabilite.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun cabozantinibs hjá börnum og unglingum <18 ára.
Romanian: Potențialul carcinogen al cabozantinibului a fost evaluat la două specii: șoarecele transgenic rasH2 și șobolanii Sprague-Dawley.
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif cabozantinibs hafa verið metin hjá tveimur tegundum: rasH2 erfðabreyttum músum og Sprague-Dawley rottum.
Romanian: Toate evenimentele au fost de grad 3 sau 4.
Icelandic: Öll tilvikin voru af gráðu 3 eða 4.
Romanian: Gradele de toxicitate sunt în conformitate cu Criteriile comune de terminologie pentru evenimente adverse ale Institutului Național Oncologic, versiunea 4.0 (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI-CTCAE v4)
Icelandic: Stig eiturverkana eru í samræmi við viðmið National Cancer Institute fyrir aukaverkanir (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events), útgáfu 4.0 (NCI-CTCAE v4)
Romanian: Majoritatea pacienților (87%) au avut statut de performanță ECOG de 0 sau 1; 13% aveau un statut de performanță ECOG de 2.
Icelandic: Flestir sjúklingar (87%) voru með ECOG-færnistuðul 0 eða 1; 13% voru með ECOG-færnistuðul 2.
Romanian: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin Jallieu, Franța
Icelandic: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin Jallieu, Frakkland
Romanian: Nu se cunosc efectele CABOMETYX la persoanele cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Áhrif CABOMETYX hjá einstaklingum yngri en 18 ára eru ekki þekkt.
Romanian: Caucazian: 56%, Asiatic: 34%
Icelandic: 56%, asískur kynstofn:
Romanian: Dacă manifestați reacții adverse grave, medicul dumneavoastră poate decide să vă modifice doza sau să oprească tratamentul mai devreme decât fusese planificat.
Icelandic: Ef fram koma alvarlegar aukaverkanir kann læknirinn að ákveða að breyta skammtinum eða hætta meðferð fyrr en upphaflega var áætlað.
Romanian: Ajustarea dozei nu este necesară de obicei.
Icelandic: Yfirleitt er ekki þörf á skammtaaðlögun.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverseputeţi necesita tratament medical de urgenţă:
Icelandic: Látið lækninn strax vita ef einhverjar af eftirtöldum aukaverkunum koma fram - bráð læknismeðferð kann að vera nauðsynleg:
Romanian: Diareea persistentă sau recurentă în timpul tratamentului poate fi un factor de risc pentru apariția fistulelor anale.
Icelandic: Viðvarandi eða endurtekin niðurgangur meðan á meðferð stendur getur verið áhættuþáttur fyrir þróun endaþarmsfistils.
Romanian: A se vedea, de asemenea, pct. 4
Icelandic: Sjá einnig kafla 4
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af þessu á við um þig.
Romanian: Blistere din PVC/PCTFE cu folie din aluminiu pe partea posterioară, conținând 7 comprimate filmate.
Icelandic: PVC/PCTFE-þynna með bakhlið úr álpappírsþynnu, sem inniheldur 7 filmuhúðaðar töflur.
Romanian: Au fost observate rezultate comparabile pentru SG în cadrul unei analize de urmărire (descriptivă) a 430 de evenimente.
Icelandic: Sambærilegar niðurstöður sáust fyrir heildarlifun við eftirfylgnigreiningu (lýsandi) eftir 430 tilvik.
Romanian: Filmul comprimatului Hipromeloză 2910
Icelandic: Hýprómellósi 2910
Romanian: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Franța
Icelandic: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Frakkland
Romanian: Aceste proteine pot fi prezente în concentrații mari în celulele canceroase, iar prin blocarea acțiunii lor, CABOMETYX poate încetini viteza de dezvoltare a tumorii și poate ajuta la întreruperea aprovizionării cu sânge, de care are nevoie cancerul.
Icelandic: Þessi prótín geta verið til staðar í miklu magni í krabbameinsfrumum og með því að hamla starfsemi þeirra getur CABOMETYX hægt á vaxtarhraða krabbameinsæxla og hjálpað til við að stöðva blóðflæðið sem krabbameinið þarfnast.
Romanian: Comprimatele CABOMETYX sunt disponibile în cutii care conțin fie 4 blistere a câte 7 comprimate fiecare (28 în total), fie un flacon din plastic cu 30 de comprimate.
Icelandic: CABOMETYX töflur eru fáanlegar í pakkningum sem innihalda 4 þynnur með 7 töflum hver (28 alls) eða í einu plastglasi með 30 töflum.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la femeile gravide care au utilizat cabozantinib.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á þunguðum konum sem nota cabozantinib.
Romanian: SLPR apare rar (afectează mai puţin de 1 din 1000 persoane).
Icelandic: RPLS er mjög sjaldgæft (kemur fyrir hjá færri en 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie alte medicamente care să vă ajute la controlul reacţiilor adverse.
Icelandic: Læknirinn kann einnig að ávísa öðrum lyfjum til að meðhöndla aukaverkanirnar.
Romanian: Cincizeci și patru la sută (54%) dintre pacienți au avut 3 sau mai multe organe cu boală metastatică, inclusiv plămâni (63%), ganglioni limfatici (62%), ficat (29%) și os (22%).
Icelandic: Fimmtíu og fjögur prósent (54%) sjúklinga voru með 3 eða fleiri líffæri með krabbameini með meinvörpum, þar með talið í lungum (63%), eitlum (62%), lifur (29%) og beinum (22%).
Romanian: Număr de subiecți cu risc:
Icelandic: Fjöldi í hættu:
Romanian: Evaluările tumorale au fost efectuate la interval de 8 săptămâni în primele 12 luni, iar apoi la interval de 12 săptămâni.
Icelandic: Mat á æxlum var framkvæmt á 8 vikna fresti fyrstu 12 mánuðina, svo á 12 vikna fresti.
Romanian: Frecvențele se bazează pe toate gradele și sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Icelandic: Tíðnin er byggð á öllum stigum og skilgreind sem: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Romanian: Efectul altor medicamente asupra cabozantinib
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á cabozantinib
Romanian: Se întrerupe tratamentul până când reacţia adversă a fost redusă la Gradul ≤ 1.
Icelandic: Gerið hlé á meðferðinni þar til aukaverkanirnar eru komnar niður í stig ≤1.
Romanian: Subiecții la care se administrează aceste terapii au trebuit să întrerupă tratamentul de studiu.
Icelandic: Þátttakendur sem fengu slíka meðferð þurftu að hætta rannsóknarmeðferð.
Romanian: Ce este CABOMETYX şi pentru ce se utilizează 2.
Icelandic: Upplýsingar um CABOMETYX og við hverju það er notað 2.
Romanian: Patheon France 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu FRANCE
Icelandic: Patheon France 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Frakkland
Romanian: Fiecare flacon conține 30 de comprimate filmate.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 30 filmuhúðaðar töflur.
Romanian: Studiile privind fertilitatea efectuate la șobolani au evidențiat fertilitate redusă a femelelor și masculilor.
Icelandic: Rannsóknir á frjósemi hjá rottum hafa sýnt fram á minnkaða frjósemi hjá bæði karl- og kvendýrum.
Romanian: Placebo (N=237)
Icelandic: Lyfleysa (N=237)
Romanian: Evenimentele au fost de gradul 4 și 5.
Icelandic: Tilvikin voru af gráðu 4 eða 5.
Romanian: • O fisură dureroasă sau o conexiune anormală a țesuturilor din corp
Icelandic: Sársaukafullt rof eða óeðlileg tenging vefja í líkamanum
Romanian: Calitatea vieții specifice non-boală (CV) a fost evaluată utilizând EuroQoL EQ-5D-5L.
Icelandic: Lífsgæði, óháð sjúkdómum, voru metin með EuroQoL EQ-5D-5L spurningalistanum.
Romanian: Reacții adverse de gradul 1 și gradul 2 care sunt tolerabile și ușor de abordat terapeutic
Icelandic: Aukaverkanir af stigi 1 eða 2 sem eru ásættanlegar og sem auðvelt er að meðhöndla
Romanian: Tjoapack Netherlands B.V. Nieuwe Donk 9
Icelandic: Tjoapack Netherlands B.V.
Romanian: Nivelurile alfa-fetoproteinei (AFP) ≥400 μg / L: 41%.
Icelandic: Alfa-fetóprótein (AFP) gildi ≥400 μg/l:
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 46,61 mg.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 46,61 mg af laktósa.
Romanian: - Filmul comprimatul: hipromeloză, dioxid de titan (E171), triacetină, oxid galben de fer (E172)
Icelandic: - Filmuhúð: hýprómellósa, títantvíoxíð (E171), tríasetín, gult járnoxíð (E172)
Romanian: • Alopecie (căderea și subțierea părului), schimbarea culorii părului
Icelandic: Hárlos (hármissir og þynning), breyting á hárlit
Romanian: • Scădere a poftei de mâncare, scădere în greutate, modificare a simțului gustului
Icelandic: Minnkuð matarlyst, þyngdartap, breytt bragðskyn