FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näillä annoksilla systeeminen altistus oli vähintään 33-kertainen hiirillä ja 97-kertainen rotilla ihmiselle tarkoitettuun altistukseen verrattuna.
Latvian: Šīs devas pārsniedz cilvēkam paredzētās devas sistēmisko ekspozīciju vismaz 33 un 97 reizes attiecīgi.
Finnish: Saatavana on seuraavat pakkauskoot: pahvikotelot, joissa on joko yksi tai kolme 3 ml:n liuospulloa.
Latvian: Tiek ražoti šādi iepakojuma veidi: kartona kastītes ar 1 vai 3 pudelēm pa 3 ml šķīduma katrā.
Finnish: • silmän allerginen reaktio
Latvian: • alerģiska reakcija acī
Finnish: Jos käytät LUMIGANia muiden silmälääkkeiden kanssa, odota vähintään 5 minuuttia LUMIGANin käytön jälkeen ennen toisen silmälääkkeen laittamista.
Latvian: Ja izmantojat LUMIGAN kopā ar citām acu zālēm, ievērojiet, lai starp LUMIGAN un citu acu zāļu lietošanu paietu vismaz 5 minūtes.
Finnish: Taulukossa 2 on esitetty haittavaikutukset, joita havaittiin LUMIGAN 0,3 mg/ml -moniannosvalmisteella tehdyssä 12 kuukautta kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa, mutta joita ilmoitettiin tiheämmin kuin LUMIGAN 0,3 mg/ml kerta-annosten käytön yhteydessä.
Latvian: 2. tabulā ir uzskaitītas 12 mēnešu ilgā LUMIGAN 0,3 mg/ml acu pilienu (daudzdevu forma) klīniskā pētījumā konstatētās nevēlamās blakusparādības, taču saskaņā ar ziņojumiem tās attīstījās biežāk, nekā lietojot LUMIGAN vienas 0,3 mg/ml devas acu pilienus.
Finnish: • Punaiset ja kutiavat silmäluomet
Latvian: • Sarkani un niezoši plakstiņi
Finnish: Kun yksi tippa 0,3 mg/ml:n LUMIGANia oli tiputettu kerran päivässä molempiin silmiin kahden viikon ajan, veren huippupitoisuudet saavutettiin 10 minuutin kuluttua annostelusta ja pitoisuudet laskivat määritysrajan (0,025 ng/ml) alle puolessatoista tunnissa annostuksesta.
Latvian: Pēc ikdienas (vienreiz dienā) okulāras ievadīšanas pa vienam pilienam LUMIGAN 0,3 mg/ml abās acīs divas nedēļas, vielas koncentrācija asinīs maksimumu sasniedza 10 minūtes pēc devas, un nokritās zem nosakāmā līmeņa (0,025 ng/ml) 1,5 stundu laikā pēc devas.
Finnish: LUMIGANia ei ole tutkittu potilailla, joilla on ensimmäistä astetta vaikeampi eteiskammiokatkos tai hoitamaton kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
Latvian: LUMIGAN lietošanas ietekme nav pētīta pacientiem ar sirds blokādi, kas smagāka par nekontrolētas, ar asinīm pieplūdušas sirds mazspējas pirmo pakāpi.
Finnish: LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmistetta ei ole testattu alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Latvian: LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas nav pārbaudīti bērniem, kas jaunāki par 18 gadu vecumu, tāpēc pacienti pirms 18 gadu sasniegšanas tos lietot nedrīkst.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet bimatoprostin erittyvän rintamaitoon.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir atklāta bimaprosta ekskrēcija pienā.
Finnish: LUMIGAN 0,1 mg/ml -valmisteen haittavaikutusten lisäksi seuraavia haittavaikutuksia on havaittu toisella lääkkeellä, jossa oli suuri määrä bimatoprostia (0,3 mg/ml):
Latvian: Papildus LUMIGAN 0,1 mg/ml blakusparādībām ir novērotas šādas blakusparādības, ārstējot ar citiem medikamentiem, kas satur lielāku biomatoprosta devu (0,3 mg/ml):
Finnish: LUMIGANia ei ole testattu alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla ja siten alle 18-vuotiaat eivät saa käyttää sitä.
Latvian: LUMIGAN nav pārbaudīts bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, tāpēc pacienti pirms 18 gadu sasniegšanas to lietot nedrīkst.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa LUMIGANia käytettiin samanaikaisesti useiden silmiin annosteltavien beetasalpaajien kanssa eikä yhteisvaikutuksia havaittu.
Latvian: Klīniskajos pētījumos LUMIGAN tika lietots vienlaicīgi ar daudziem citiem oftalmoloģiskajiem beta blokatoru tipa medikamentiem, netika konstatēta mijiedarbība.
Finnish: Koska LUMIGAN sisältää bentsalkoniumkloridia, käyttöä on valvottava potilailla, joilla on silmien kuivuutta tai joiden sarveiskalvo on vaurioitunut.
Latvian: Tā kā LUMIGAN satur benzalkonija hlorīdu, biežas vai ilgstošas šī medikamenta lietošanas gadījumā jānovēro pacienti ar sausas acs sindromu vai bojātu radzeni.
Finnish: PAHVIPAKKAUS, JOSSA ON 5 KERTA-ANNOSPAKKAUSTA
Latvian: KARTONA IEPAKOJUMS AR 5 VIENAS DEVAS KONTEINERIEM
Finnish: Ennen hoidon aloittamista potilaalle on kerrottava mahdollisesta silmäripsien kasvusta, silmäluomen ihon tummumisesta sekä värikalvon pigmentin lisääntymisestä, koska näitä on havaittu LUMIGANhoidon aikana.
Latvian: Pirms tiek uzsākta ārstēšana, pacienti jāinformē, ka ir iespējama skropstu augšana, acs varavīksnenes pigmentācijas pastiprināšanās, acu plakstiņu āda var kļūt tumša, šīs parādības novērotas ārstēšanās ar LUMIGAN laikā, un dažas no šīm pārmaiņām var būt pastāvīgas un var izraisīt atšķirības izskatā, ja tiek ārstēta tikai viena acs.
Finnish: Tarkista, että kerta-annospakkaus on ehjä ennen käyttöä.
Latvian: Pirms lietošanas pārliecinieties, ka vienas devas konteiners ir neskarts.
Finnish: LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmisteen käyttöön liittyvien haittavaikutusten lisäksi on havaittu seuraavia haittavaikutuksia säilöntäainetta sisältävän LUMIGAN 0,3 mg/ml -moniannosvalmisteen käytön yhteydessä, ja niitä saattaa esiintyä LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmistetta käyttävillä potilailla:
Latvian: Papildu LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas blakusparādībām tālāk tekstā uzskaitītas blakusparādības, kas tika konstatētas, lietojot konservantus saturošos LUMIGAN 0,3 mg/ml pilienus daudzdevu formā, un var attīstīties arī pacientiem, kas lieto LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas:
Finnish: Potilaista, joilla on anamneesissa astma tai keuhkoahtaumatauti, on saatavana vain vähän tietoa, mutta valmisteen markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu astman, hengenahdistuksen ja keuhkoahtaumataudin pahenemista ja myös astman puhkeamista.
Latvian: Lai gan pieejamā informācija par pacientiem, kam slimības vēsturē ir astma vai HOPS, ir ierobežota, ir saņemti ziņojumi par astmas paasināšanos, aizdusu un HOPS, bet pēcreģistrācijas pieredzē ziņots par astmu.
Finnish: Tietoa on rajoitetusti LUMIGANin käytöstä potilailla, joilla on avokulmaglaukooma, johon liittyy pseudoeksfoliatiivinen ja pigmentaarinen glaukooma tai krooninen ahdaskulmaglaukooma, johon on tehty iridotomia.
Latvian: Ir minimāla pieredze LUMIGAN lietošanā pacientiem ar vaļēja kakta glaukomu, ko papildina pseidoeksfoliatīva un pigmentētā glaukoma, un ar hronisku slēgta kakta glaukomu ar pacienta iridotomiju.
Finnish: Kun yksi tippa 0,1 mg/ml bimatoprostia oli tiputettu kerran päivässä molempiin silmiin kahden viikon ajan, veren huippupitoisuudet saavutettiin 10 minuutin kuluttua annostelusta ja pitoisuudet laskivat määritysrajan (0,025 ng/ml) alle puolessatoista tunnissa annostuksesta.
Latvian: Pēc ikdienas (vienreiz dienā) okulāras ievadīšanas pa vienam pilienam bimatoprosta 0,3 mg/ml abās acīs divas nedēļas, vielas koncentrācija asinīs maksimumu sasniedza 10 minūtes pēc devas, un nokritās zem nosakāmā līmeņa (0,025 ng/ml) 1,5 stundu laikā pēc devas.
Finnish: Ominaisuudet iäkkäillä potilailla Kahdesti päivässä tapahtuneen 0,3 mg/ml:n bimatoprosti-silmätippaliuoksen annostelun jälkeen oli bimatoprostin AUC 0-24h -keskiarvo 0,0634 ng•h/ml vanhuksilla ( 65-vuotiaat), huomattavasti korkeampi kuin vastaava arvo, 0,0218 ng•h/ml nuorilla terveillä aikuisilla.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar bimatoprosta 0,3 mg/ml acu pilieniem, šķīdumu devas divreiz dienā ik dienas vidējā AUC 0-24 h vērtība - 0,0634 ng•h/ml vecākiem cilvēkiem (65 gadi un vecāki) bija būtiski augstāka par šo vērtību jauniem, veseliem, pieaugušiem cilvēkiem - 0,0218 ng•h/ml.
Finnish: 12 kuukauden kuluttua 0,1 mg/ml:n bimatoprostisilmätippaliuokseen liittyvän värikalvon hyperpigmentaation insidenssi oli 0,5 %.
Latvian: Pēc 12 mēnešu ilgas ārstēšanas ar bimatoprosta 0,1 mg/ml acu pilieniem, šķīdumu, varavīksnenes hiperpigmentācijas biežums bija 0,5%.
Finnish: Hyvin yleiset (≥1/10), yleiset (≥1/100, <1/10), melko harvinaiset (≥1/1 000, <1/100), harvinaiset (≥1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000) ja tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) haittavaikutukset on esitetty elinjärjestelmän mukaan taulukossa 1.
Latvian: Ļoti bieži (≥1/10), bieži (no ≥1/100 līdz <1/10), retāk (no ≥1/1000 līdz <1/100), reti (no ≥1/10 000 līdz <1/1000) un ļoti reti (<1/10 000) sastopamas blakusparādības, kā arī nevēlamas blakusparādības, kuru sastopamības biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem), ir uzskaitītas 1. tabulā atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos tuntematon periorbitaalinen eryteema
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi nav zināmi periorbitāla eritēma
Finnish: Suositusannos on yksi tippa sairaaseen silmään kerran päivässä, iltaisin annosteltuna.
Latvian: Ieteicamā deva ir viens piliens LUMIGAN katrā acī, kurai nepieciešama ārstēšana, vienu reizi dienā - vakarā.
Finnish: Kun yhdistettiin faasi III monoterapiatutkimuksesta ja LUMIGAN 0,3 mg/ml:n yhdistelmäkäytöstä saadut tiedot, yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat:
Latvian: Apvienojot datus, kas iegūti III fāzes monoterapijas, kā arī LUMIGAN 0,3 mg/ml acu pilienu (daudzdevu formu) palīgterapijas gaitā, ziņojumos visbiežāk minētās blakusparādības bija:
Finnish: • Kohonnut verenpaine
Latvian: • Paaugstināts asinsspiediens
Finnish: Suurin osa vaikutuksista kohdistui silmään ja ne olivat vakavuudeltaan lieviä eikä mikään ei ollut vakava.
Latvian: Lielākā daļa no tām ietekmēja acis, bija vieglas, un neviena no tām nebija nopietna.
Finnish: Jos käytät enemmän LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmistetta kuin sinun pitäisi Jos käytät tätä lääkettä enemmän kuin pitäisi, on epätodennäköistä, että siitä koituisi sinulle mitään vakavaa haittaa.
Latvian: Ja esat lietojis LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis šīs zāles vairāk nekā noteikts, ir maz ticams, ka tas jums varētu ievērojami kaitēt.
Finnish: • Verkkokalvon verenvuoto
Latvian: • tīklenes asiņošana
Finnish: • verkkokalvon verenvuoto
Latvian: • Tīklenes asiņošana
Finnish: Jokainen kerta-annospakkaus sisältää 0,4 ml liuosta.
Latvian: Katrs vienas devas konteiners satur 0,4 ml šķīduma.
Finnish: Avatun pussin kerta-annospakkaukset on käytettävä 30 vuorokauden kuluessa.
Latvian: Pēc maisiņa atvēršanas vienas devas konteineri jāizlieto 30 dienu laikā.
Finnish: Silmätipat, liuos 1 x 3 ml
Latvian: Acu pilieni, šķīdums 1 x 3 ml
Finnish: Maksan ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat:
Latvian: Pacienti ar aknu vai nieru darbības traucējumiem
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos yleinen ihon hyperpigmentaatio (periokulaarinen)
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi bieži ādas hiperpigmentācija (periokulāra)
Finnish: LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmistetta ei ole tutkittu piilolaseja käyttävillä potilailla.
Latvian: LUMIGAN vienas 0,3 mg/ml devas acu pilienu iedarbība uz pacientiem, kas lieto kontaktlēcas, nav pētīta.
Finnish: LUMIGAN on glaukoomalääke ja se kuuluu prostamiditlääkeaineryhmään.
Latvian: LUMIGAN ir līdzeklis glaukomas ārstēšanai.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 0,05 mg bentsalkoniumkloridia.
Latvian: Viens mililitrs šķīduma satur 0,05 mg benzalkonija hlorīda.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja laatikossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (Käyt.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles marķējuma un kastītes pēc "Derīgs līdz".
Finnish: Bimatoprosti imeytyy ihmisen sarveiskalvon ja kovakalvon läpi helposti in vitro.
Latvian: Bimatoprosts in vitro labi uzsūcas cilvēka radzenes un sklēras audos.
Finnish: • Kuiva iho
Latvian: • Sausa āda
Finnish: Kahdesti päivässä tapahtuneen 0,3 mg/ml:n LUMIGANin annostelun jälkeen oli bimatoprostin AUC 024h -keskiarvo 0,0634 ng•h/ml vanhuksilla ( 65-vuotiaat), huomattavasti korkeampi kuin vastaava arvo, 0,0218 ng•h/ml nuorilla terveillä aikuisilla.
Latvian: Pēc LUMIGAN 0,3 mg/ml devas divreiz dienā ik dienas vidējā AUC 0-24 h vērtība - 0,0634 ng•h/ml vecākiem cilvēkiem (65 gadi un vecāki) bija būtiski augstāka par šo vērtību jauniem, veseliem, pieaugušiem cilvēkiem - 0,0218 ng•h/ml.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset Näitä vaikutuksia saattaa esiintyä 1-9 käyttäjällä 1 000:sta Silmät
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības Tās var rasties 1-9 lietotājiem no 1000 Ietekmē aci
Finnish: LUMIGANia ei ole tutkittu potilailla, joilla on tulehduksellisia silmäsairauksia, uudissuonimuodostuksen tai tulehduksen aiheuttama glaukooma, sulkukulmaglaukooma, synnynnäinen glaukooma tai ahdaskulmaglaukooma.
Latvian: LUMIGAN lietošanas ietekme nav pētīta pacientiem ar iekaisīgām acu slimībām, neovaskulāru, iekaisīgu, slēgta kakta glaukomu, iedzimtu glaukomu vai šaurā leņķa glaukomu.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät LUMIGAN 0,3 mg/ml -valmistetta
Latvian: Kas Jums jāzina pirms LUMIGAN 0,3 mg/ml lietošanas
Finnish: Silmätipat, liuos 90 x 0,4 ml
Latvian: Acu pilieni, šķīdums 90 x 0,4 ml
Finnish: melko harvinainen epänormaali karvojen kasvu tuntematon ihon värimuutokset (silmänympärysihon)
Latvian: retāk patoloģiska matu augšana nav zināmi ādas krāsas izmaiņas (periokulāri)
Finnish: Silmätipat, liuos 5 x 0,4 ml
Latvian: Acu pilieni, šķīdums 5 x 0,4 ml
Finnish: LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmiste saattaa aiheuttaa ripsien kasvua ja värin tummumista sekä silmäluomen ympärillä olevan ihon tummumista.
Latvian: LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas lietošana var padarīt jūsu skropstas tumšākas un var pastiprināties to augšana, tāpat var kļūt tumšāki plakstiņi.
Finnish: Systeeminen altistuminen bimatoprostille on erittäin vähäistä silmään annetun annostelun jälkeen aikuisilla eikä se kumuloidu.
Latvian: Okulāras ievadīšanas pieaugušajiem gadījumā sistēmiskā bimatoprosta iedarbība ir ļoti zema un laika gaitā nenotiek akumulēšanās.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät LUMIGAN 0,1 mg/mlvalmistetta.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms LUMIGAN 0,1 mg/ml lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Hävitä käyttämättä jäänyt liuos.
Latvian: Neglabājiet neizlietoto šķīdumu!
Finnish: Silmätipat, liuos 3 x 3 ml
Latvian: Acu pilieni, šķīdums 3 x 3 ml
Finnish: Kuuden kuukauden kliinisessä tutkimuksessa 0,3 mg/ml:n LUMIGANilla, latanoprostiin verrattaessa, havaittiin tilastollisesti suurempi keskimääräinen aamusilmäpaineen lasku (-7,6 - -8,2 mmHg bimatoprostilla ja -6,0 - - 7,2 mmHg latanoprostilla) jokaisella tutkimuskäynnillä.
Latvian: 6 mēnešus ilgā klīniskā pētījumā ar LUMIGAN 0,3 mg/ml, salīdzinot ar latanoprostu, visās vizītēs visa pētījuma laikā tika konstatēts statistiski ticams samazinājums no rīta mērītā vidējā acs IOP mērījumos (no -7,6 līdz - 8,2 mmHg bimatoprostam pret -6,0 līdz -7,2 mmHg latanoprostam).
Finnish: Jos olet asiasta huolestunut, neuvottele siitä lääkärisi tai apteekin kanssa.
Latvian: Ja Jūs uztraucaties, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Suurin osa vaikutuksista kohdistui silmään ja ne olivat vakavuudeltaan joko lieviä tai kohtalaisia, mutta mikään ei ollut vakava.
Latvian: Lielākā daļa no tām ietekmēja acis, bija vieglas vai mērenas, neviena no tām nebija nopietna.
Finnish: Mitä Lumigan 0,1 mg/ml on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir LUMIGAN 0,1 mg/ml un kādam nolūkam tās lieto
Finnish: • silmäluomen kutistuminen, siirtyminen poispäin silmän pinnasta
Latvian: • plakstiņa saraušanās, atvirzīšanās no acs virsmas
Finnish: Karvankasvua voi esiintyä alueilla, joissa LUMIGAN-liuos joutuu toistuvasti kosketuksiin ihon kanssa.
Latvian: Vietās, kurās LUMIGAN šķīdums atkārtoti nonāk saskarē ar ādu, ir iespējama matu augšana.
Finnish: Kuuden kuukauden kliinisessä tutkimuksessa 0,3 mg/ml:n (moniannosvalmisteella) LUMIGANilla, latanoprostiin verrattaessa, havaittiin tilastollisesti suurempi keskimääräinen aamusilmäpaineen lasku (-7,6 - -8,2 mmHg bimatoprostilla ja -6,0 - - 7,2 mmHg latanoprostilla) jokaisella tutkimuskäynnillä.
Latvian: 6 mēnešus ilgā klīniskā pētījumā ar LUMIGAN 0,3 mg/ml (daudzdevu forma), salīdzinot ar latanoprostu, visās vizītēs visa pētījuma laikā tika konstatēts statistiski ticams samazinājums no rīta mērītā vidējā acs IOP mērījumos (no -7,6 līdz - 8,2 mmHg bimatoprostam pret -6,0 līdz -7,2 mmHg latanoprostam).
Finnish: • Hengenahdistus
Latvian: • Reibonis
Finnish: LUMIGANia ei ole testattu alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla ja siten alle 18-vuotiaat eivät saa käyttää LUMIGANia.
Latvian: LUMIGAN nav pārbaudīts bērniem, kas jaunāki par 18 gadu vecumu, tāpēc pacienti pirms 18 gadu sasniegšanas LUMIGAN lietot nedrīkst.
Finnish: Mitä LUMIGAN 0,1 mg/ml on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät LUMIGAN 0,1 mg/ml -valmistetta Miten LUMIGAN 0,1 mg/ml -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Latvian: Kas ir LUMIGAN 0,1 mg/ml un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms LUMIGAN 0,1 mg/ml lietošanas Kā lietot LUMIGAN 0,1 mg/ml Iespējamās blakusparādības
Finnish: Silmätipat, liuos 30 x 0,4 ml
Latvian: Acu pilieni, šķīdums 30 x 0,4 ml
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa LUMIGAN 0,3 mg/ml -moniannosvalmistetta käytettiin samanaikaisesti useiden silmiin annosteltavien beetasalpaajien kanssa eikä yhteisvaikutuksia havaittu.
Latvian: Klīniskajos pētījumos LUMIGAN 0,3 mg/ml (daudzdevu forma) tika lietoti vienlaicīgi ar daudziem citiem oftalmoloģiskajiem beta blokatoru tipa medikamentiem, netika konstatēta mijiedarbība.
Finnish: 12 kuukauden aikuisten monoterapiassa 0,3 mg/ml:n LUMIGANilla, timololiin vertailtaessa, keskimääräinen silmänsisäisen paineen muutos aamun (klo 08:00) lähtöarvoista oli -7,9 - -8,8 mmHg.
Latvian: 12 mēnešu ilgas monoterapijas ar LUMIGAN 0,3 mg/ml laikā, salīdzinot ar timololu, pieaugušajiem vidējā izmaiņa acs iekšējā spiedienā, salīdzinot ar līmeni pirms ārstēšanās, no rītiem (08.00) bija no7,9 līdz -8,8 mmHg.
Finnish: Muita fosfaattia sisältävien silmätippojen käytön yhteydessä raportoituja haittavaikutuksia.
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām ziņots pēc fosfātus saturošu acu pilienu lietošanas.
Finnish: 3 kuukauden kuluttua annettuun 0,3 mg/ml:n bimatoprostiin (kertaannosmuoto) liittyvä värikalvon pigmentaation ilmaantuvuus oli 0,3 %.
Latvian: Pēc 3 mēnešu ilgas ārstēšanas ar bimatoprosta vienas 0,3 mg/ml devas acu pilieniem varavīksnenes hiperpigmentācijas biežums bija 0,3%.
Finnish: LUMIGAN 0,1 mg/ml -silmätipat sisältävät bentsalkoniumkloridia 200 ppm.
Latvian: LUMIGAN 0,1 mg/ml acu pilieni satur BAK 200 ppm koncentrācijā.
Finnish: Mitä LUMIGAN 0,3 mg/ml on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir LUMIGAN 0,3 mg/ml un kādam nolūkam tās lieto
Finnish: Muiden silmähoitojen tavoin lumigan voi aiheuttaa näkökyvyn tilapäistä sumentumista.
Latvian: Tūlīt pēc LUMIGAN iepilināšanas var rasties īslaicīga redzes miglošanās.
Finnish: Ennen ajamista tai koneiden käyttöä on odotettava näön selkenemistä.
Latvian: Jums jānogaida, pirms tā pāriet, lai vadītu transportlīdzekli vai apkalpotu mehānismus.
Finnish: LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmisteen käytön yhteydessä havaittujen haittavaikutusten lisäksi taulukossa 3 on esitetty muita haittavaikutuksia, joita on havaittu LUMIGAN 0,3 mg/ml -moniannosvalmisteen käytön yhteydessä.
Latvian: Papildus nevēlamajām blakusparādībām, kas tika novērotas, lietojot LUMIGAN vienas 0,3 mg/ml devas acu pilienus, 3. tabulā ir iekļautas papildu nevēlamās blakusparādības, ko novēroja, lietojot LUMIGAN 0,3 mg/ml acu pilienus (daudzdevu formu).
Finnish: LUMIGAN 0,3 mg/ml -valmisteen käyttö on vasta-aiheista, jos potilaan epäillään saaneen aiemmin hoidon keskeyttämiseen johtaneen haittavaikutuksen bentsalkoniumkloridista.
Latvian: LUMIGAN 0,3 mg/ml ir kontrindicēts pacientiem, kuriem ir bijušas aizdomas par iepriekšēju nelabvēlīgu reakciju uz benzalkonija hlorīdu, kas izraisījusi ārstēšanas pārtraukšanu.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos yleinen ihon hyperpigmentaatio, runsaskarvaisuus melko harvinainen kuiva iho, silmäluomen reunan karstoittuminen, kutina tuntematon ihon värimuutokset (silmänympärysihon)
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi bieži ādas hiperpigmentācija, hipertrihoze retāk sausa āda, plakstiņu malas kreveles, nieze nav zināmi ādas krāsas izmaiņas (periokulāri)
Finnish: • Silmäluomien kutina ja turvotus
Latvian: • niezoši un pietūkuši plakstiņi
Finnish: 12 kuukauden aikuisten monoterapiassa 0,3 mg/ml:n (moniannosvalmisteella) LUMIGANilla, timololiin vertailtaessa, keskimääräinen silmänsisäisen paineen muutos aamun (klo 08:00) lähtöarvoista oli -7,9 - -8,8 mmHg.
Latvian: 12 mēnešu ilgas monoterapijas ar LUMIGAN 0,3 mg/ml acu pilieniem (daudzdevu forma) laikā, salīdzinot ar timololu, pieaugušajiem acs vidējais iekšējais spiediens no rītiem (08.00), salīdzinot ar līmeni pirms ārstēšanās, mainījās no -7,9 uz -8,8 mmHg.
Finnish: LUMIGAN sisältää säilöntäaineena bentsalkoniumkloridia, joka voi aiheuttaa silmä-ärsytystä ja jonka tiedetään aiheuttavan pehmeiden piilolinssien värjäytymistä.
Latvian: LUMIGAN sastāvā esošais konservants - benzalkonija hlorīds var kairināt acis un bojāt mīkstās kontaktlēcas.
Finnish: • silmän kutinaa on ollut enintään 14 %:lla ensimmäisenä hoitovuotena ja raportoitu ilmaantuvuus vähentyi 3 %:iin kahdessa vuodessa ja 0 %:iin 3 vuodessa.
Latvian: • acu nieze līdz pat 14% pacientu 1. gada laikā, pēc 2 gadiem jaunu gadījumu biežums bija 3%, pēc 3 gadiem - 0%.
Finnish: • Nousu maksan toiminnan verikokeissa.
Latvian: • Palielinās tā asins testa rezultāti, kas parāda aknu darbību.
Finnish: 3 kuukautta kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa noin 29 % LUMIGAN 0,3 mg/ml -kertaannoshoitoa saaneista potilaista sai haittavaikutuksia.
Latvian: 3 mēnešu ilgā klīniskā pētījumā blakusparādības attīstījās apmēram 29 % pacientu, kas tika ārstēti ar LUMIGAN vienas 0,3 mg/ml devas acu pilieniem.
Finnish: Kystoidia makulaedeemaa on raportoitu melko harvoin (≥1/1 000, <1/100) 0,3 mg/ml:n bimatoprostiliuoksesta valmistettujen silmätippojen käytön yhteydessä.
Latvian: Cistiska makulas tūska ir novērota retāk (no ≥1/1000 līdz <1/100) gadījumos pēc ārstēšanās ar bimatoprosta 0,3 mg/ml acu pilieniem, šķīdumu.
Finnish: Jos käytät enemmän LUMIGAN 0,1 mg/ml -valmistetta kuin Sinun pitäisi Jos käytät LUMIGANia enemmän kuin pitäisi, on epätodennäköistä, että siitä koituu sinulle mitään vahinkoa.
Latvian: Ja esat lietojis LUMIGAN 0,1 mg/ml vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis LUMIGAN vairāk nekā noteikts, ir maz ticams, ka tas jums varētu ievērojami kaitēt.
Finnish: Mitä LUMIGAN 0,3 mg/ml on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät LUMIGAN 0,3 mg/ml -valmistetta Miten LUMIGAN 0,3 mg/ml -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Latvian: Kas ir LUMIGAN 0,3 mg/ml un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms LUMIGAN 0,3 mg/ml lietošanas Kā lietot LUMIGAN 0,3 mg/ml Iespējamās blakusparādības
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 0,2 mg bentsalkoniumkloridia.
Latvian: Viens mililitrs šķīduma satur 0,2 mg benzalkonija hlorīda.
Finnish: • Muut aineet ovat natriumkloridi, dinatriumfosfaattiheptahydraatti, sitruunahappomonohydraatti ja puhdistettu vesi.
Latvian: - Pārējās sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, citronskābes monohidrāts un attīrīts ūdens.
Finnish: • Tahmeat silmät
Latvian: • niezošas acis
Finnish: 44 %:lla potilaista)
Latvian: • viegls apsarkums (līdz 44% cilvēku)
Finnish: LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmisteen kuvaus ja pakkauskoot LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmiste on kirkas, väritön liuos, joka toimitetaan muovisissa kerta-annospakkauksissa, joista kukin sisältää 0,4 ml liuosta.
Latvian: LUMIGAN 0,3 mg/ml ir bezkrāsains, dzidrs acu pilienu šķīdums vienas devas plastmasas konteineros; katrs no tiem satur 0,4 ml šķīduma.
Finnish: Hermosto melko harvinainen päänsärky tuntematon heitehuimaus
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi retāk galvassāpes nav zināmi reibonis
Finnish: LUMIGAN 0,1 mg/ml -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Latvian: 5 LUMIGAN 0,1 mg/ml uzglabāšana Iepakojuma saturs un cita informācija
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 0,3 mg/ml:n bimatoprosti-silmätippaliuosta käytettiin samanaikaisesti useiden silmiin annosteltavien beetasalpaajien kanssa eikä yhteisvaikutuksia havaittu.
Latvian: Klīniskajos pētījumos bimatoprosts 0,3 mg/ml, acu pilieni, šķīdums tika lietots vienlaicīgi ar daudziem citiem oftalmoloģiskajiem beta blokatoru tipa medikamentiem, netika konstatēta mijiedarbība.