FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel behöver därför tas i varje enskilt fall.
Finnish: Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 1 år efter vaccination.
Finnish: Immuniteetin kesto: Yksi vuosi rokotuksen jälkeen.
Swedish: Immunitetens insättande: 4 veckor efter vaccination.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 4 viikkoa rokotuksesta.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning under dräktighet och laktation.
Finnish: Tämän johdosta käyttöä ei suositella tiineyden ja imetyksen aikana.
Swedish: {mm/åååå} Beredd förpackning ska användas omedelbart.
Finnish: {KK/VVVV} Käytä sekoitettu pakkaus heti.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädarent för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt: Efter administrering av en dubbel dos liknar reaktionerna de som observeras efter administrering av en enkel dos.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa): Kaksinkertaisen annoksen jälkeiset oireet ovat samankaltaisia kuin yhden annoksen jälkeen havaitut oireet.
Swedish: C/ Mocholi 2, Polígono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra SPANIEN
Finnish: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, ESPANJA
Swedish: Ingen effekt av vaccination har påvisats hos dessa djur.
Finnish: Tehoa ei ole osoitettu näillä eläimillä.
Swedish: 1 injektionsflaska med frystorkat pulver och 1 injektionsflaska med vätska (1 dos) 4 injektionsflaskor med frystorkat pulver och 4 injektionsflaskor med vätska (4 doser) 5 injektionsflaskor med frystorkat pulver och 5 injektionsflaskor med vätska (5 doser) 10 injektionsflaskor med frystorkat pulver och 10 injektionsflaskor med vätska (10 doser) 20 injektionsflaskor med frystorkat pulver och 20 injektionsflaskor med vätska (20 doser) 25 injektionsflaskor med frystorkat pulver och 25 injektionsflaskor med vätska (25 doser) 50 injektionsflaskor med frystorkat pulver och 50 injektionsflaskor med vätska (50 doser) 100 injektionsflaskor med frystorkat pulver och 100 injektionsflaskor med vätska (100 doser)
Finnish: 1 kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo ja 1 liuotinta sisältävä injektiopullo (1 annos) 4 kuiva-ainetta sisältävää injektiopulloa ja 4 liuotinta sisältävää injektiopulloa (4 annosta) 5 kuiva-ainetta sisältävää injektiopulloa ja 5 liuotinta sisältävää injektiopulloa (5 annosta) 10 kuiva-ainetta sisältävää injektiopulloa ja 10 liuotinta sisältävää injektiopulloa (10 annosta) 20 kuiva-ainetta sisältävää injektiopulloa ja 20 liuotinta sisältävää injektiopulloa (20 annosta) 25 kuiva-ainetta sisältävää injektiopulloa ja 25 liuotinta sisältävää injektiopulloa (25 annosta) 50 kuiva-ainetta sisältävää injektiopulloa ja 50 liuotinta sisältävää injektiopulloa (50 annosta) 100 kuiva-ainetta sisältävää injektiopulloa ja 100 liuotinta sisältävää injektiopulloa (100 annosta)
Swedish: Revaccination av infekterade hundar förvärrade inte sjukdomens förlopp (under observationsperioden på 2 månader).
Finnish: Infektoituneiden koirien uudelleenrokotus ei pahentanut sairauden kulkua (kahden kuukauden pituisen havannointijakson aikana).
Swedish: Hållbarhet efter spädning eller beredning enligt anvisning: använd omedelbart.
Finnish: Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: Käytettävä heti.
Swedish: Vätska hållbarhet: 5 år.
Finnish: Liuotin: 5 vuotta.
Swedish: Det är viktigt att åtgärder för att minska exponeringen för sandmyggor vidtas för vaccinerade djur.
Finnish: On ensisijaisen tärkeää vähentää rokotettujen eläinten altistumista hietasääskille sopivilla toimenpiteillä.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.dat.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä käyt.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos med 0,5 ml vaccin innehåller:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Kukin 0,5 ml suuruinen rokoteannos sisältää:
Swedish: Ett test för att upptäcka Leishmania-infektion rekommenderas före vaccinationen.
Finnish: Testi Leishmania-infektion varalta on suositeltavaa tehdä ennen rokottamista.
Swedish: Vätska Vatten för injektionsvätskor q.s.
Finnish: Liuotin Injektionesteisiin käytettävä vesi q.s.
Swedish: För aktiv immunisering av icke-infekterade hundar från 6 månaders ålder för att minska risken att utveckla en aktiv infektion och/eller klinisk sjukdom efter exponering för Leishmania infantum.
Finnish: Kuusi kuukautta täyttäneiden infektoitumattomien koirien aktiiviseen immunisointiin vähentämään Leishmania infantum -loiselle altistumisen jälkeisen aktiivisen infektion ja/tai kliinisen taudin kehittymisriskiä.
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av LETIFEND är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Finnish: LETIFENDin valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att ge aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Finnish: Asetusta (EY) N:o 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda LETIFEND ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on LETIFENDin valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ennen valmistusta, maahantuontia, hallussapitoa, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Swedish: Diagnostiska tester för att upptäcka antikroppar mot Leishmania (SLA eller IFAT eller rk-39 snabba tester) ska vara utformade för att kunna särskilja vaccinerade hundar från hundar som är infekterade med Leishmania infantum.
Finnish: Leishmania-vasta-aineiden havaitsemiseen tarkoitetut diagnostiset menetelmät (diagnostiset SLA- tai IFAT- tai rk-39-pikatestit) soveltunevat erottamaan tällä rokotteella rokotetut koirat niistä koirista, jotka ovat saaneet Leishmania infantum -tartunnan.
Swedish: Varje dos med 0,5 ml vaccin innehåller:
Finnish: Kukin 0,5 ml suuruinen rokoteannos sisältää:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Inga.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Ei ole.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Plastlåda
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA
Swedish: Blanda inte med något annat veterinärmedicinskt läkemedel, förutom med spädningsvätskor som tillhandahålls tillsammans med den veterinärmedicinska läkemedelsprodukten.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta eläinlääkevalmisteen kanssa toimitettua liuotinta.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Finnish: VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer} UTGÅNGSDATUM Utg.dat.
Finnish: ERÄNUMERO Erä {numero} VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur, hund, inaktiverade parasitära vacciner.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset eläinlääkevalmisteet koiraeläimille - inaktivoidut parasiittirokotteet - Leishmania-loinen.
Swedish: Skaka försiktigt för att få en genomskinlig lösning och administrera omedelbart hela innehållet (0,5 ml) av den beredda produkten.
Finnish: Ravistele varovasti, kunnes liuos kirkastuu, ja anna heti koko käyttövalmis, liuotettu tuotemäärä (0,5 ml).
Swedish: Effekten av vaccinet vad gäller folkhälsa och kontroll av infektion hos människor kan inte beräknas från tillgängliga data.
Finnish: Saatavilla olevan tiedon perusteella ei voida arvioida rokotteen vaikutusta kansanterveyteen tai ihmiseen kohdistuvan infektion hallintaan.
Swedish: Natriumklorid Argininhydroklorid Borsyra
Finnish: Apuaineet: natriumkloridi arginiinihydrokloridi boorihappo
Swedish: Injektionsflaskorna är förslutna med en propp av bromobutyl och ett aluminiumlock.
Finnish: Injektiopullot on suljettu sekä bromobutyylitulpalla että alumiinikorkilla.
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet mot sjukdom orsakad av Leishmania infantum-parasiter.
Finnish: Leishmania infantum -loisen aiheuttaman sairauden vastaisen aktiivisen immuniteetin stimulointiin.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller laktation.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden tai imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Swedish: I laboratoriestudier med experimentell infektion med Leishmania infantum minskade vaccinet sjukdomens allvarlighetsgrad, inklusive kliniska tecken och parasitbörda i mjälte och lymfknutor.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa, joissa käytettiin kokeellista altistusta Leishmania infantum -loiselle, rokote vähensi taudin vaikeusastetta, mukaan lukien kliiniset oireet sekä pernan ja imusolmukkeiden loiskuorma.
Swedish: Vaccinets effekt påvisades i en fältstudie där seronegativa hundar av olika raser exponerades för Leishmania infantum på ett naturligt sätt i zoner med högt infektionstryck över en period på två år. Data visade att en vaccinerad hund har 9,8 gånger mindre risk att utveckla kliniska tecken, 3,5 gånger mindre risk att ha parasiter som kan påvisas och 5 gånger mindre risk att utveckla klinisk sjukdom än en hund som inte är vaccinerad.
Finnish: Tulosten mukaan kliinisten oireiden kehittymisriski rokotetulla koiralla oli 9,8 kertaa pienempi, havaittavissa olevien parasiittien esiintymä 3,5 kertaa pienempi ja kliinisen sairauden kehittymisriski 5 kertaa pienempi verrattuna rokottamattomaan koiraan.
Swedish: Frystorkat pulver (vitt frystorkat pulver) Aktiv substans:
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu (valkoinen kuiva-aine) Vaikuttava aine:
Swedish: Inga säkerhetsrisker har setts vid vaccination av infekterade hundar.
Finnish: Rokote on turvallinen infektoituneille koirille.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Inga.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Ei ole.
Swedish: Rekombinant protein Q från Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Finnish: Annosta (0,5 ml) kohti: Leishmania infantum MON-1 -loisesta peräisin oleva rekombinantti proteiini Q ≥ 36,7 EY
Swedish: * Antigeninnehåll fastställs med ELISA mot en intern standard.
Finnish: ≥ 36,7 ELISA-yksikköä (EY)* * Antigeenipitoisuus määritetty ELISA-testillä sisäistä standardia vastaan.
Swedish: Rekombinant protein Q från Leishmania infantum MON-1
Finnish: Leishmania infantum MON-1 -loisesta peräisin oleva rekombinantti proteiini Q
Swedish: 20 doser
Finnish: 20 annosta
Swedish: unipersonal C/ Del Sol, 5, Polígono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPANIEN
Finnish: unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid ESPANJA
Swedish: Vaccinets effekt påvisades i en fältstudie där hundar exponerades för Leishmania infantum på ett naturligt sätt i zoner med högt infektionstryck under en period på två år.
Finnish: Rokotteen teho osoitettiin kenttätutkimuksessa, jossa koirat altistuivat luonnonoloissa Leishmania infantum -loiselle kahden vuoden ajan alueilla, joilla infektiopaine oli suuri.
Swedish: 100 doser
Finnish: 100 annosta
Swedish: 4.11 Karenstid(er) Ej relevant.
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Ei oleellinen.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor
Finnish: Liuotin: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Swedish: Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Finnish: Kysy käyttämättä jääneiden lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
Swedish: 4 doser
Finnish: 4 annosta
Swedish: Avmaskning av angripna hundar rekommenderas före vaccination.
Finnish: Rokotusta edeltävää lääkitystä sisäloisia vastaan suositellaan loistartunnan saaneille koirille.
Swedish: Primärt vaccinationsschema: En dos av vaccinet (0,5 ml) ges till hundar från 6 månaders ålder.
Finnish: Ensimmäinen rokotus: Kuusi kuukautta täyttäneille koirille annetaan yksi rokoteannos (0,5 ml).
Swedish: Schema för revaccination: En dos av vaccinet (0,5 ml) ska ges årligen därefter.
Finnish: Uusintarokotus: Tämän jälkeen yksi kerran vuodessa annettava rokoteannos (0,5 ml).
Swedish: Inga andra biverkningar än de som nämns i avsnitt 4.6 observerades efter administrering av en dubbel dos av vaccinet.
Finnish: Kaksinkertaisen annoksen jälkeiset oireet ovat samankaltaisia kuin yhden annoksen jälkeen havaitut oireet (katso kohta 4.6).
Swedish: Injektionsflaska med vätska
Finnish: Liuotinta sisältävä injektiopullo
Swedish: Injektionsflaska med frystorkat pulver Injektionsflaskor av typ I-glas som innehåller 1 dos vaccin.
Finnish: Kuiva-ainetta, kylmäkuivattua sisältävä injektiopullo Tyypin I lasista valmistettu injektiopullo, jossa 1 rokoteannos;
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Rekombinant protein Q från L. infantum MON-1.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT L. infantum MON-1 -loisesta peräisin oleva rekombinantti proteiini Q SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 1 annos
Swedish: Kliande på injektionsstället efter vaccination har ofta observerats hos hundar.
Finnish: Koirilla on havaittu hyvin yleisesti rokotteen jälkeistä injektiokohdan raapimista.
Swedish: Bered en injektionsflaska med vitt frystorkat pulver med 0,5 ml vätska.
Finnish: Liuota yksi injektiopullollinen valkoista kuiva-ainetta 0,5 ml:lla liuotinta.
Swedish: Injektionsflaskor av typ I-glas som innehåller 0,8 ml vätska.
Finnish: Tyypin I lasista valmistettu injektiopullo, jossa 0,8 ml liuotinta.
Swedish: Aktiv substans:
Finnish: Vaikuttava(t) aine:
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Finnish: 10 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Letifend ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Letifendin käytöstä.
Swedish: Endast djur som inte är smittade ska vaccineras.
Finnish: Vain infektoitumattomat eläimet saa rokottaa.
Swedish: Den 20 april 2016 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Letifend som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 20. huhtikuuta 2016 Letifendille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Swedish: EPAR för Letifend finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Letifend-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Swedish: Smittade hundar kan bidra till att sjukdomen sprids till människor.
Finnish: Tartunnan saaneet koirat voivat edistää sairauden leviämistä ihmisiin.
Swedish: Vad är Letifend och vad används det för?
Finnish: Mitä Letifend on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Övrig information om Letifend
Finnish: Muuta tietoa Letifend-valmisteesta
Swedish: Hundar som smittats visar eventuellt inga tecken på infektion, men en del har aktiv sjukdom med symtom som feber, pälsavfall, viktminskning och sår i huden.
Finnish: Tartunnan saaneilla koirilla ei välttämättä merkkejä infektiosta, mutta joillakin sairaus on aktiivinen, ja sen oireita ovat kuume, karvanlähtö ja painonlasku sekä haavat iholla.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Letifend är större än riskerna och rekommenderade att Letifend skulle godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Letifendin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Swedish: I en fältstudie utförd i Frankrike och Spanien vaccinerades 275 hundar med Letifend och 274 hundar fick placebo (overksamt vaccin).
Finnish: Ranskassa ja Espanjassa tehdyssä kenttätutkimuksessa 275 koiraa rokotettiin Letifendillä ja 274 koiralle annettiin lumelääkettä.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Letifend.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Letifendlääkevalmistetta.
Swedish: Varför godkänns Letifend?
Finnish: Miksi Letifend on hyväksytty?
Swedish: Vilken nytta med Letifend har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Letifendistä on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Vilka är riskerna med Letifend?
Finnish: Mitä riskejä Letifendiin liittyy?
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Letifend (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är att djuret kliar sig på injektionsstället, vilket går tillbaka inom fyra timmar.
Finnish: Letifendin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin 1 eläimellä 10:stä) on pistoskohdan kutina ja siihen liittyvä raapiminen, mikä helpottaa neljän tunnin kuluessa.
Swedish: Letifend är ett vaccin.
Finnish: Letifend on rokote.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt detta veterinärmedicinska läkemedel för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut eläinlääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä Euroopan unionissa sekä käytön ehdoista.
Swedish: Vaccinet ges till hundar från 6 månaders ålder som en engångsinjektion under huden.
Finnish: Rokote annetaan vähintään kuuden kuukauden ikäisille koirille kertainjektiona ihon alle.
Swedish: Hur verkar Letifend?
Finnish: Miten Letifend vaikuttaa?
Swedish: Under en två-årsperiod inträffade 8 bekräftade fall av leishmanios i den vaccinerade gruppen och 19 fall i placebogruppen, vilket visar att Letifend reducerade uppkomsten av sjukdomen.
Finnish: Kahden vuoden aikana rokotetussa ryhmässä vahvistettiin kahdeksan leishmaniaasitapausta, kun taas lumelääkeryhmässä niitä oli 19.
Swedish: efter vaccinationen och varar i ett år.
Finnish: Rokotteen antama suoja alkaa neljän viikon kuluttua rokotuksen jälkeen, ja se kestää vuoden.
Swedish: Före vaccinationen ska hundarna testas för Leishmania-infektion.
Finnish: Ennen rokotusta koirat on testattava Leishmania-infektion varalta.
Swedish: Letifend innehåller den aktiva substansen protein Q, som framställs av olika proteinfragment från Leishmania infantum.
Finnish: Letifendin vaikuttava aine on proteiini Q, joka valmistetaan Leishmania infantum -loisesta peräisin olevan proteiinin eri fragmenteista.
Swedish: Inga.
Finnish: Rokotteen
Swedish: Hundarna utsattes för en naturlig infektion med Leishmania infantum.
Finnish: Koirat altistettiin Leishmania infantum -loisen aiheuttamalle luonnolliselle tartunnalle.
Swedish: Hur används Letifend?
Finnish: Miten Letifendiä käytetään?
Swedish: Letifend finns som frystorkat pulver och vätska som blandas till en injektionsvätska.
Finnish: Letifendiä on saatavana kylmäkuivattuna kuiva-aineena ja liuottimena, joista valmistetaan liuos injektiota varten, ja sitä saa vain lääkemääräyksestä.
Swedish: Parasiten är allmänt förekommande i länder som gränsar till Medelhavet.
Finnish: Loinen on levinnyt laajalle Välimeren alueen maissa, ja se tarttuu hiekkakärpästen puremien kautta.
Swedish: Letifend vaccin mot leishmanios hos hund (rekombinant protein)
Finnish: Letifend koirien leishmaniaasirokote (rekombinantti proteiini)
Swedish: Letifend är ett veterinärmedicinskt vaccin som används för att skydda mot leishmanios orsakad av parasiten Leishmania infantum hos hund.
Finnish: Letifend on eläimille tarkoitettu rokote, jota annetaan koirille niiden suojaamiseksi Leishmania infantum -loisen aiheuttamalta leishmaniaasilta.
Swedish: En boosterinjektion ska ges varje år för att upprätthålla vaccinets effekt.
Finnish: tehon ylläpitämiseksi eläimelle olisi annettava vuosittain yksi tehosteinjektio.
Swedish: När Letifend ges till hundar uppfattar immunsystemet Leishmania-proteinet som främmande och bygger upp ett försvar mot det. Om djuren i framtiden utsätts för parasiten kommer immunsystemet att kunna reagera snabbare.
Finnish: Jos eläin altistuu myöhemmin tälle loiselle, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin.
Swedish: För praktisk information om hur Letifend ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Letifend-valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Åtgärder ska vidtas för att minska vaccinerade hundars exponering för sandmyggor eftersom vaccinet inte förhindrar Leishmania-infektion.
Finnish: Koska rokote ei estä Leishmania-infektiota, on toteutettava tarvittavat toimenpiteet, joilla vähennetään rokotettujen koirien altistumista hiekkakärpäsille.
Swedish: --1 Per dos på 1 ml: minsta mängd renat p45 FeLV-hölje antigen 102 µg
Finnish: --1 1 ml:n annos sisältää: puhdistettua p45-FeLV-kapseliantigeenia vähintään 102 µg
Swedish: EU:s godkännandenummer
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus
Swedish: Karenstid
Finnish: Lääkemuoto
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Finnish: Kohdeeläinlaji(t)
Swedish: Mer information om Leucogen finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Leucogenista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Leucogen får inte ges till dräktiga katter.
Finnish: Leucogenia ei saa antaa tiineille kissoille.
Swedish: Leucogen (inaktiverat felint leukemivaccin) EMA/121375/2009
Finnish: Leucogen (kissan inaktivoitu leukemiarokote) EMA/121375/2009
Swedish: Varför är Leucogen godkänt i EU?
Finnish: Miksi Leucogen on hyväksytty EU:ssa?
Swedish: Den 17 juni 2009 beviljades Leucogen ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Finnish: Leucogen sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 17. kesäkuuta 2009.
Swedish: Katter som ständigt är infekterade med viruset kan sprida det till andra katter.
Finnish: Kissa, jolla on jatkuva virustartunta, voi levittää sitä muihin kissoihin.
Swedish: Vad är Leucogen och vad används det för?
Finnish: Mitä Leucogen on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Mer information om Leucogen
Finnish: Muita tietoja Leucogenista
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Leucogen är större än riskerna och att Leucogen skulle godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Leucogenin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa
Swedish: Vaccinet ges till katter genom en injektion under huden.
Finnish: Rokote annetaan kissoille injektiona nahan alle.
Swedish: Vilka fördelar med Leucogen har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Leucogenista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Därefter kommer immunsystemet att kunna bilda antikroppar snabbare när det exponeras för FeLV, vilket bidrar till skyddet mot den sjukdom som viruset orsakar.
Finnish: Myöhemmin immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin, kun se altistuu FeLV:lle, mikä auttaa suojaamaan viruksen aiheuttamalta sairaudelta.
Swedish: Leucogen (inaktiverat felint leukemivaccin)
Finnish: Leucogen (kissan inaktivoitu leukemiarokote)
Swedish: Läkemedlet innehåller ett protein från ytterhöljet av FeLV.
Finnish: Lääke sisältää proteiinia FeLV:n ulkokuoresta.