FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Epclusa non deve essere somministrato insieme ai seguenti medicinali, che possono ridurre i livelli di sofosbuvir e velpatasvir nel sangue e, di conseguenza, l'efficacia di Epclusa stesso:
Danish: Epclusa må ikke anvendes sammen med følgende lægemidler, da de kan reducere koncentrationen af sofosbuvir og velpatasvir i blodet og dermed virkningen af Epclusa:
Italian: Considerando i risultati degli studi nel loro complesso, il 98 % dei pazienti (1 015 su 1 035) che aveva assunto Epclusa per 12 settimane è risultato negativo per il virus a distanza di 12 settimane dal termine del trattamento.
Danish: De samlede resultater af undersøgelserne viser, at 98 % af de patienter (1 015 ud af 1 035), der tog Epclusa i 12 uger, havde en negativ test for virusset 12 uger efter behandlingsafslutning.
Italian: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoina (medicinali per l'epilessia);
Danish: • carbamazepin, phenobarbital, phenytoin (lægemidler mod epilepsi)
Italian: I risultati hanno dimostrato che i pazienti trattati per 12 settimane con Epclusa in associazione a ribavirina hanno ottenuto i risultati migliori, con un 94 % circa di pazienti (82 su 87) risultati negativi per il virus 12 settimane dopo il termine del trattamento, rispetto all'84 % dei pazienti trattati con Epclusa in monoterapia.
Danish: Resultaterne viste, at de patienter, der blev behandlet i 12 uger med Epclusa i kombination med ribavirin, opnåede de bedste resultater, idet ca. 94 % af patienterne (82 ud af 87) havde en negativ test for virusset 12 uger efter behandlingsafslutning.
Italian: È stato condotto un ulteriore studio su 267 pazienti infetti da epatite C il cui fegato non era in grado di funzionare adeguatamente (cirrosi di classe B di Child-Pugh).
Danish: Der blev gennemført en yderligere undersøgelse hos 267 patienter med hepatitis C, hvis lever ikke fungerede normalt (Child-Pugh B-cirrose).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Epclusa, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Epclusa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Epclusa in monoterapia ha dimostrato di essere altamente efficace nell'eliminare il virus dell'epatite C dal sangue di pazienti il cui fegato era in grado di funzionare in maniera adeguata.
Danish: Det er påvist, at Epclusa givet alene er meget effektivt til at fjerne hepatitis C-virusset fra blodet hos patienter, hvis lever fungerer tilstrækkeligt.
Italian: Come agisce Epclusa?
Danish: Hvordan virker Epclusa?
Italian: Bloccando queste proteine, Epclusa interrompe la moltiplicazione del virus dell'epatite C e l'infezione di nuove cellule.
Danish: Ved at blokere disse proteiner forhindrer Epclusa hepatitis Cvirusset i at formere sig og inficere nye celler.
Italian: Epclusa è somministrato insieme a un altro medicinale, detto ribavirina, nei pazienti con malattia epatica scompensata (quando il fegato non funziona in maniera adeguata).
Danish: Epclusa gives sammen med et andet lægemiddel (ribavirin) hos patienter med dekompenseret leversygdom (dvs. leveren fungerer ikke normalt).
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Epclusa?
Danish: Hvad er Epclusa, og hvad anvendes det til?
Italian: I principi attivi di Epclusa, sofosbuvir e velpatasvir, bloccano l'azione di due proteine che sono essenziali per la moltiplicazione del virus dell'epatite C. Sofosbuvir blocca l'azione di un enzima denominato "RNA polimerasi NS5B RNA-dipendente", mentre velpatasvir agisce su una proteina chiamata "NS5A".
Danish: Sofosbuvir blokerer enzymet "NS5B RNA-afhængig RNA-polymerase", mens velpatasvir virker på proteinet "NS5A".
Italian: Epclusa contiene i principi attivi sofosbuvir e velpatasvir.
Danish: Epclusa indeholder de aktive stoffer sofosbuvir og velpatasvir.
Italian: Esistono più varietà (genotipi) del virus dell'epatite C: Epclusa può essere usato per trattare l'epatite C causata da tutti i genotipi del virus.
Danish: Hepatitis C-virus optræder i forskellige varianter (genotyper), og Epclusa kan anvendes til at behandle alle genotyper af virusset.
Italian: • erba di San Giovanni (un preparato vegetale impiegato contro la depressione e l'ansia).
Danish: • prikbladet perikon (et naturlægemiddel til behandling af depression og angst).
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Epclusa i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Epclusa, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Epclusa, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Epclusa fremgår af indlægssedlen.
Italian: L'aggiunta di ribavirina a Epclusa può essere presa in considerazione anche per i pazienti con cirrosi epatica compensata (cicatrizzazione del fegato che è comunque in grado di funzionare adeguatamente) e infezione del virus dell'epatite C del genotipo 3, una variante più difficile da trattare.
Danish: Det kan også overvejes at give samtidig ribavirinbehandling til Epclusa-behandlede patienter, der har kompenseret levercirrose (ardannelse på leveren, men hvor leveren stadig fungerer tilstrækkeligt), og som er inficeret med hepatitis C-virus genotype 3,
Italian: Quali benefici di Epclusa sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Epclusa?
Italian: Come si usa Epclusa?
Danish: Hvordan anvendes Epclusa?
Italian: L'eliminazione del virus è stata osservata per tutti i genotipi, incluso il genotipo 3, ed era molto elevata anche nei pazienti il cui fegato non era in grado di funzionare adeguatamente (cirrosi di classe B di Child-Pugh), quando sono stati trattati con Epclusa in associazione a ribavirina.
Danish: Fjernelsen var også meget omfattende hos patienter, hvis lever ikke fungerede normalt (Child-Pugh B-cirrose), når de fik Epclusa sammen med ribavirin.
Italian: Epclusa è un medicinale antivirale indicato nel trattamento dell'epatite C cronica (a lungo termine) negli adulti.
Danish: Epclusa er et lægemiddel mod virus (et antiviralt lægemiddel), der anvendes til behandling af voksne med kronisk hepatitis C, der er en smitsom sygdom, som angriber leveren og forårsages af hepatitis Cvirus.
Italian: Numero di unità posologiche
Danish: Pakningsstørrelse t r
Italian: Più lentamente si preme, più facile sarà l'iniezione.
Danish: Jo langsommere du trykker, jo lettere vil det føles at injicere.
Italian: È stato inoltre osservato un piccolo aumento del numero delle cellule insulari.
Danish: Der blev også observeret en lille stigning i antallet af øceller.
Italian: I risultati a 104 settimane sono presentati in Tabella 3.
Danish: Resultaterne efter 104 uger er vist i tabel 3.
Italian: Inserire, Premere il pulsante e Aspettare
Danish: Stik ind, tryk på knappen & vent
Italian: La maggior parte di tale riduzione è stata osservata entro le prime due settimane di trattamento.
Danish: Størstedelen af denne reduktion blev observeret inden for de første 2 behandlingsuger.
Italian: Contare fino a 5------
Danish: Tæl til 5------
Italian: 5 volte
Danish: 5 gange
Italian: P (non inferiorità)
Danish: P-værdi (non-inferioritet)
Italian: Cercare le particelle
Danish: Se efter partikler
Italian: Si consiglia di non fare entrambe le cose.
Danish: Du må ikke gøre begge dele.
Italian: Condizioni alle quali lei deve prestare attenzione:
Danish: Forhold du skal være opmærksom på:
Italian: IMPORTANTE: Ci sono due cappucci dell'ago, uno esterno ed uno interno.
Danish: VIGTIGT: Der er to nålehætter, en ydre og en indre.
Italian: Lavare le mani e controllare la penna
Danish: Vask hænder og undersøg pennen
Italian: Legga entrambi i lati di questo foglio
Danish: Læs begge sider af denne indlægsseddel
Italian: Il medico può decidere di cambiare la dose di questi altri medicinali per ridurre questo rischio.
Danish: Lægen vil muligvis ændre din dosis af disse andre lægemidler for at nedsætte risikoen.
Italian: Il medico le dirà cosa fare se lei ha un abbassamento di zucchero nel sangue.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvad du skal gøre, hvis du får lavt blodsukker.
Italian: Non mescolare mai i due medicinali.
Danish: De to lægemidler må aldrig blandes.
Italian: 4b Controllare il medicinale attraverso la finestra di visualizzazione.
Danish: 4b Kontroller medicinen gennem inspektionsvinduet.
Italian: Per ogni iniezione munirsi dei seguenti oggetti:
Danish: For hver injektion, find de følgende ting frem:
Italian: Verranno rimosse nella fase 6.
Danish: Disse fjernes i trin 6.
Italian: Premere lentamente
Danish: Tryk langsomt ned
Italian: Figura T -------ASPETTA!
Danish: Figur T -------VENT!
Italian: Non mescolare mai insieme insulina ed Eperzan.
Danish: Bland aldrig insulin og Eperzan sammen.
Italian: Lei ha il diabete di Tipo 2 o:
Danish: Du har type-2 diabetes enten:
Italian: • Gonfiore, a volte del viso, della bocca o della gola, che causa difficoltà respiratorie.
Danish: • hævelse, sommetider i ansigtet, munden eller halsen, hvilket giver åndedrætsbesvær.
Italian: Smetta di prendere Eperzan e contatti il medico immediatamente
Danish: Stop med at tage Eperzan, og kontakt lægen med det samme.
Italian: Codice ATC: A10BJ04
Danish: ATC-kode: A10BJ04
Italian: Successivamente, i pazienti possono riprendere la somministrazione nel loro giorno abituale di somministrazione.
Danish: Herefter kan patienterne genoptage doseringen på deres sædvanlige administrationsdag.
Italian: Una penna non può essere riutilizzata.
Danish: En pen kan ikke genbruges.
Italian: Usare ogni penna una sola volta.
Danish: Brug kun hver pen én gang.
Italian: Gli operatori sanitari possono utilizzare il seguente metodo alternativo di ricostituzione che permette una dissoluzione più rapida.
Danish: Læger og sundhedspersonale kan benytte følgende alternative metode til rekonstitution, der muliggør en hurtigere opløsning.
Italian: La pancreatite può essere grave e pericolosa per la vita.
Danish: Pancreatitis kan være en alvorlig og livstruende tilstand.
Italian: Se lei deve prendere entrambe nello stesso momento, usi due iniezioni separate.
Danish: Hvis du skal give dig selv begge lægemidler på samme tidspunkt, så gør det med to særskilte injektioner.
Italian: Questo effetto non è stato considerato clinicamente rilevante.
Danish: Denne effekt blev ikke anset for at være klinisk relevant.
Italian: 5 volte min. sec.
Danish: 5 gange min. sek.
Italian: Esposizioni di steady-state vengono raggiunte dopo 3-5 settimane di somministrazione una volta alla settimana.
Danish: Steady state-eksponering nås efter 3-5 uger ved administration én gang ugentligt.
Italian: Se a lei viene:
Danish: Hvis du får:
Italian: Razza ed etnia
Danish: Race og etnicitet
Italian: Conta fino a 5
Danish: Tæl til 5
Italian: È necessario usare cautela nei pazienti che assumono medicinali con un indice terapeutico molto stretto o medicinali che richiedono un attento monitoraggio clinico.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter, som får lægemidler med et snævert terapeutisk indeks eller lægemidler, der kræver omhyggelig klinisk monitorering.
Italian: Il range di durata degli studi va da 32 settimane a 3 anni.
Danish: Studierne varede fra 32 uger og op til 3 år.
Italian: In generale, le reazioni al sito di iniezione sono state di lieve intensità e non hanno richiesto trattamento.
Danish: Generelt var reaktioner på injektionsstedet lette i intensitet og krævede ikke behandling.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere mescolato ad altri medicinali.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Italian: Pazienti anziani (>65 anni)
Danish: Ældre patienter (> 65 år)
Italian: I pazienti giapponesi hanno mostrato livelli superiori di circa il 30-40% rispetto ai caucasici, probabilmente attribuibili al peso corporeo inferiore.
Danish: Japanske patienter viste eksponeringer, der var ca. 30-40 % højere end hos kaukasiere, hvilket sandsynligvis skyldes lavere legemsvægt.
Italian: Questo medicinale viene iniettato una volta a settimana.
Danish: Dette lægemiddel injiceres én gang om ugen.
Italian: Popolazione anziana (>65 anni)
Danish: Ældre (> 65 år)
Italian: 1a Lavare le mani (Figura D).
Danish: 1a Vask dine hænder (Figur D).
Italian: Popolazioni non studiate
Danish: Populationer, der ikke er undersøgt
Italian: Questi dati escludono l'uso di terapie antidiabetiche ammesse dopo la valutazione di efficacia se sono state superate le soglie glicemiche.
Danish: Disse data omfatter ikke brugen af antidiabetiske behandlinger, som var tilladt efter vurdering af effekten, hvis de glykæmiske grænseværdier var overskredet.
Italian: Eperzan non è raccomandato nei bambini e adolescenti.
Danish: Eperzan anbefales ikke til børn og unge.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi di farmacologia di sicurezza o tossicità a dosi ripetute.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra studier af sikkerhedsfarmakologi eller toksicitet efter gentagne doser.
Italian: Una volta alla settimana
Danish: Én gang ugentligt
Italian: Domande e risposte sulle istruzioni per l'uso della penna preriempita
Danish: Spørgsmål og svar til vejledningen i brug af den fyldte pen
Italian: Se l'ago viene inserito prima della Fase 5, parte del medicinale può essere perso durante la miscelazione.
Danish: Hvis nålen sættes på før trin 5, kan noget af lægemidlet gå tabt under sammenblandingen.
Italian: I cambiamenti del pancreas non sono stati associati ad anomalie istomorfologiche o evidenza di un aumento della proliferazione.
Danish: Ændringerne i pancreas var ikke forbundet med histomorfologiske abnormiteter eller tegn på øget proliferation.
Italian: L'esperienza clinica in pazienti >75 anni è molto limitata (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Den kliniske erfaring med patienter > 75 år er meget begrænset (se pkt.
Italian: • Se lei ha problemi gravi di svuotamento dello stomaco (gastroparesi) o se ha una grave malattia intestinale.
Danish: • hvis du har et alvorligt problem med at få tømt maven (gastroparese), eller hvis du har en alvorlig mave-tarmsygdom.
Italian: Una volta alla settimana.
Danish: Én gang ugentligt.
Italian: Questa operazione permette di rimuovere le bolle d'aria grandi.
Danish: Dette fjerner de store luftbobler.
Italian: Dal momento che la richiesta di energia e il relativo stress nell'allattamento è molto più basso negli esseri umani rispetto ai topi e gli esseri umani hanno grandi riserve energetiche, la mortalità osservata nei topi in allattamento sono considerati non rilevanti per l'uomo.
Danish: Da den relative belastning på grund af energiforbruget ved laktation er langt mindre hos mennesker end hos mus, og mennesker har store energireserver, anses de mortaliteter, der er observeret hos diegivende mus, ikke at være relevante for mennesker.
Italian: Eperzan non deve essere usato durante la gravidanza, e non è raccomandato nelle donne in età fertile che non usano misure contraccettive efficaci.
Danish: Eperzan bør ikke anvendes under graviditeten og anbefales ikke til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Italian: Contatti immediatamente il medico, se lei presenta uno di questi sintomi.
Danish: Søg straks læge hvis du får disse symptomer.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose in funzione dell'età.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis på grund af alder.
Italian: Descrizione degli effetti indesiderati selezionati:
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger:
Italian: Il giorno della somministrazione settimanale può essere cambiato, se necessario, tenendo presente che l'ultima dose sia stata assunta almeno 4 giorni prima.
Danish: Dagen for ugentlig administration kan ændres, hvis det er nødvendigt, så længe sidste dosis blev administreret mindst 4 dage tidligere.
Italian: È possibile fare l'iniezione nella stessa zona del corpo ogni settimana, ma non iniettare esattamente nello stesso posto ogni volta.
Danish: Du kan injicere i samme område af kroppen hver uge, men injicer ikke på nøjagtig samme sted hver gang.
Italian: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Danish: Glaxo Operations UK Limited (Forhandler som Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Italian: Eperzan deve essere interrotto almeno 1 mese prima di pianificare una gravidanza a causa del lungo periodo di eliminazione di albiglutide.
Danish: Eperzan bør seponeres mindst 1 måned før en planlagt graviditet på grund af den lange udvaskningsperiode for albiglutid.
Italian: Popolazione pediatrica Non sono disponibili dati farmacocinetici sui pazienti pediatrici.
Danish: Pædiatrisk population Der er ingen tilgængelige farmakokinetiske data fra pædiatriske patienter.
Italian: (122 lieve, 99 moderato, 15 grave)
Danish: (122 let, 99 moderat, 15 svær)a
Italian: Non si sono osservate differenze nell'efficacia glicemica o del peso corporeo nei sottogruppi demografici (età, sesso, razza/etnia, durata del diabete).
Danish: Der blev ikke observeret nogen overordnede forskelle i glykæmisk effektivitet eller på legemsvægt på tværs af demografiske undergrupper (alder, køn, race/etnicitet, varighed af diabetes).
Italian: • se è allergico ad albiglutide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Danish: • hvis du er allergisk over for albiglutid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Eperzan (angivet i punkt 6).
Italian: Se c'è una possibilità che lei possa rimanere incinta, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con questo farmaco.
Danish: Hvis der er mulighed for, at du kan blive gravid, skal du anvende et effektivt præventionsmiddel, når du tager dette lægemiddel.
Italian: Dopo questa iniezione, lei può tornare a somministrarsi l'iniezione nel giorno usuale.
Danish: Herefter kan du gå tilbage til at tage din injektion den sædvanlige dag.
Italian: Al termine di questo periodo la penna deve essere usata o scartata.
Danish: Ved afslutningen på denne periode skal pennen anvendes eller bortskaffes.
Italian: Se questo accade non guidi o usi macchinari.
Danish: Hvis det sker, må du ikke køre bil eller motorcykel eller betjene maskiner.
Italian: Eperzan deve essere somministrato una volta alla settimana, lo stesso giorno ogni settimana.
Danish: Eperzan bør administreres én gang om ugen på samme dag hver uge.
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 Marzo 2014
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 21. marts 2014
Italian: 4 penne 4 aghi per penne
Danish: 4 penne 4 nåle
Italian: • Se lei ha avuto in passato una pancreatite (infiammazione del pancreas).
Danish: • hvis du har haft pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen).
Italian: 7a Scelga il sito di iniezione (Figura P).
Danish: 7a Vælg dit injektionssted (Figur P).
Italian: Diarrea (13% contro 9%), nausea (12% contro 11%), vomito (5% contro 4%) e costipazione (5% contro 4%) sono stati i più frequentemente riportati, e la maggior parte degli eventi si sono verificati durante i primi 6 mesi.
Danish: Diarré (13 % versus 9 %), kvalme (12 % versus 11 %), opkastning (5 % versus 4 %) og obstipation (5 % versus 4 %) var de hyppigst rapporterede bivirkninger, og størstedelen forekom i løbet af de første 6 måneder.
Italian: • perché il suo corpo non è in grado di usare l'insulina in modo appropriato.
Danish: • Fordi din krop ikke er i stand til at udnytte insulinen ordentligt.
Italian: In caso di sospetto sovradosaggio, deve essere istituito un appropriato trattamento clinico, in funzione dello stato di salute del paziente.
Danish: Ved mistanke om overdosering skal der indledes hensigtsmæssig understøttende behandling i henhold til personens kliniske status.
Italian: Solvente: soluzione limpida, incolore.
Danish: Solvens: En klar, farveløs opløsning.
Italian: Se c'è un sospetto di pancreatite, Eperzan deve essere sospeso; se la pancreatite viene confermata, Eperzan non deve essere ripreso.
Danish: Hvis der er mistanke om pancreatitis, skal Eperzan seponeres; hvis pancreatitis bekræftes, bør behandling med Eperzan ikke genoptages.
Italian: min. sec.
Danish: min. sek.
Italian: La media stimata del volume di distribuzione apparente dopo somministrazione sottocute di albiglutide è di 11 litri.
Danish: Det gennemsnitlige estimat af det tilsyneladende fordelingsvolumen af albiglutid efter subkutan administration er 11 liter.
Italian: Evitare di agitare perché ciò potrebbe provocare la formazione di schiuma.
Danish: Undgå at ryste, da dette kan medføre skumdannelse.
Italian: • Dopo avere miscelato polvere e liquido nella penna, la penna deve essere usata entro 8 ore.
Danish: • Efter at pulveret og væsken er blandet inde i pennen, skal pennen bruges inden for 8 timer.
Italian: Sulla base dei risultati delle analisi farmacocinetiche della popolazione che includeva pazienti Caucasici, Afro-Americani/Africani, Asiatici ed Ispanici/Non-ispanici, razza ed etnia hanno avuto un effetto clinicamente significativo sulla farmacocinetica della clearance di Eperzan.
Danish: På baggrund af resultaterne af de farmakokinetiske populationsanalyser, der omfattede kaukasiske, afroamerikanske/afrikanske, asiatiske og latinamerikanske/ikke-latinamerikanske patienter, havde race og etnicitet ingen klinisk betydningsfuld effekt på farmakokinetikken af Eperzans clearance.
Italian: Conservare penna ed aghi nel contenitore originale fino al momento dell'uso.
Danish: Opbevar penne og nåle i den original karton indtil brug.
Italian: La dose può aumentare fino a 50 mg una volta alla settimana sulla base della risposta glicemica individuale.
Danish: Dosis kan øges til 50 mg én gang ugentligt baseret på den individuelle glykæmiske respons.
Italian: Una piccola quantità di schiuma sulla parte superiore della soluzione, alla fine della ricostituzione, è normale.
Danish: En lille smule skum oven på opløsningen er normalt i slutningen af rekonstitutionen.
Italian: L'AUC di simvastatina acida è aumentata del 36% e la Cmax è aumentata di circa il 100%.
Danish: AUC for simvastatinsyre blev øget med 36 %, og Cmax blev øget med ca. 100 %.
Italian: La percentuale di pazienti che hanno sviluppato anticorpi all'albiglutide durante il trattamento era del 4% (137/3.267).
Danish: Procentdelen af patienter, som under behandling dannede antistoffer imod albiglutid, var 4 % (137/3.267).
Italian: Per Eperzan, questi sono stati singoli episodi di polmonite in pazienti che hanno partecipato a studi da 32 settimane fino a 3 anni di osservazione.
Danish: For Eperzan var der enkeltstående episoder af pneumoni hos patienter, der deltog i studier med observation i 32 uger og op til 3 år.
Italian: 1b Controllare il dosaggio e la data di scadenza sulla penna (Figura E).
Danish: 1b Kontroller dosis og udløbsdatoen på pennen (Figur E).
Italian: Istruzioni per l'uso della penna preriempita (sul retro)
Danish: Vejledning i brug af den fyldte pen (på næste side)
Italian: La polvere liofilizzata contenuta nella penna deve essere ricostituita prima della somministrazione.
Danish: Det frysetørrede pulver i pennen skal rekonstitueres før administration.
Italian: Se lei ha pianificato di avere un bambino, il medico può decidere di interrompere il trattamento con Eperzan almeno un mese prima di provare a rimanere incinta.
Danish: Hvis du planlægger at få et barn, kan lægen beslutte at stoppe din behandling med Eperzan mindst én måned før, du prøver at blive gravid.
Italian: Questo perché è necessario del tempo per eliminare Eperzan dall'organismo.
Danish: Det skyldes, at det tager tid, inden Eperzan er ude af kroppen.
Italian: Questa dose è stata associata ad un aumento della frequenza di nausea, vomito e mal di testa.
Danish: Denne dosis var forbundet med en øget hyppighed af kvalme, opkastning og hovedpine.
Italian: Utilizzare entro 8 ore dalla ricostituzione.
Danish: Skal anvendes inden for 8 timer efter rekonstitution.
Italian: I pazienti devono essere informati dei sintomi caratteristici della pancreatite acuta.
Danish: Patienterne bør informeres om det karakteristiske symptom på akut pancreatitis.