FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Έχει αναφερθεί χολινεργική τοξικολογία με μουσκαρινικά συμπτώματα τα οποία παρατηρούνται με μετρίου βαθμού δηλητηριάσεις όπως μύση, έξαψη, πεπτικές διαταραχές συμπεριλαμβανομένων του κοιλιακού άλγους, της ναυτίας, του εμέτου και της διάρροιας, της βραδυκαρδίας, του βρογχοσπασμού και των αυξημένων βρογχικών εκκρίσεων, της υπεριδρωσίας, της ακούσιας ούρησης και/ή αφόδευσης, της δακρύρροιας, της υπότασης και της υπερέκκρισης σιέλου.
Czech: Byla hlášena cholinergní toxicita s muskarinovými symptomy, které jsou pozorovány při mírné otravě, jako jsou mióza, návaly horka, poruchy trávení včetně bolesti břicha, nauzey, zvracení a průjmu, bradykardie, bronchospasmus a zvýšená bronchiální sekrece, nadměrné pocení, mimovolní močení a/nebo defekace, slzení, hypotenze a zvýšená tvorba slin.
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγεται η χρήση του Rivastigmine HEXAL κατά την κύηση, έκτος εάν κριθεί απολύτως απαραίτητο.
Czech: Rivastigmine HEXAL by neměl být v době těhotenství používán, pokud to není nezbytně nutné.
Greek: ADAS-Cog ( Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, μια δοκιμασία με βάση την απόδοση, που αποτελεί μέτρο της γνωστικής λειτουργίας), η CIBIC-Plus ( Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, μια πλήρης ολική αξιολόγηση του ασθενούς από τον ιατρό, όπου λαμβάνονται υπ'όψιν στοιχεία που δίνονται από το άτομο που φροντίζει τον ασθενή) και η PDS ( Progressive Deterioration Scale, μια αξιολόγηση από το άτομο που φροντίζει τον ασθενή των δραστηριοτήτων της καθημερινής ζωής στις οποίες συμπεριλαμβάνονται η προσωπική υγιεινή, η λήψη τροφής, το ντύσιμο, οι δουλειές του νοικοκυριού όπως τα ψώνια, η διατήρηση της ικανότητας προσανατολισμού στο περιβάλλον, καθώς και η συμμετοχή σε δραστηριότητες που σχετίζονται με την ικανότητα χειρισμού χρημάτων κ.λπ.).
Czech: (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, měření rozpoznávání, založené na výkonu), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, celkové hodnocení pacienta lékařem při zohlednění názoru ošetřovatele) a PDS (Progressive Deterioration Scale, hodnocení činností každodenního života, provedené ošetřovatelem, zahrnující osobní hygienu, přijem potravy, oblékání, domácí práce, jako je nakupování, zachování schopnosti orientovat se v okolí a zapojení se do činností souvisících s penězi, atd.
Greek: Το Rivastigmine HEXAL μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία κυρίως στο ξεκίνημα της αγωγής ή όταν αυξάνεται η δόση.
Czech: Rivastigmine HEXAL může vyvolat závratě a ospalost, a to zvláště na počátku léčby nebo při zvýšení dávky.
Greek: Το Rivastigmine HEXAL ενδέχεται να παρεμβαίνει στα αντιχολινεργικά φάρμακα (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση των σπασμών ή των κολικοειδών αλγών του στομάχου, για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson ή για πρόληψη της ναυτίας των ταξιδιωτών).
Czech: Přípravek Rivastigmine HEXAL může vzájemně působit s léky, které mají anticholinergní účinky (léky používané k uvolnění stahů nebo křečí žaludku, léky pro léčbu Parkinsonovy choroby nebo pro předcházení nevolnosti při cestování).
Greek: Ασθενείς με κλινικά σημαντική νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία ενδέχεται να παρουσιάσουν σοβαρότερες ανεπιθύμητες αντιδράσεις (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.2).
Czech: Pacienti s klinicky signifikantním zhoršením funkce ledvin nebo jater mohou mít větší výskyt nežádoucích účinků (viz bod 4.2 a 5.2).
Greek: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg σκληρά καψάκια:
Czech: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg tvrdé tobolky:
Greek: • Ενημερώστε το άτομο που σας φροντίζει ότι παίρνετε Rivastigmine HEXAL.
Czech: - Sdělte svému pečovateli/pečovatelce, že užíváte přípravek Rivastigmine HEXAL.
Greek: Το Rivastigmine Hexal δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με μετοκλοπραμίδη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για να ανακουφίσει ή να παρεμποδίσει ναυτία και έμετο).
Czech: Rivastigmine Hexal nesmí být podáván současně s metoklopramidem (lék používaný k úlevě od nevolnosti a zvracení).
Greek: Ένα από τα έκδοχα στο Rivastigmine HEXAL πόσιμο διάλυμα είναι το βενζοϊκό νάτριο.
Czech: Jednou z pomocných látek přípravku Rivastigmine HEXAL perorální roztok je benzoát sodný.
Greek: Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα
Czech: Těhotenství,kojení a fertilita
Greek: Η ανάλυση των κατηγορικών δεδομένων πραγματοποιήθηκε με τη χρήση της δοκιμασίας van Elteren ITT: Intention-To-Treat: Πρόθεση για θεραπεία, RDO: Retreived Drop Outs: Ανακτηθείσες αποσύρσεις, LOCF: Last Observation Carried Forward: Τελευταία παρατήρηση που προωθήθηκε
Czech: ITT: všichni pacienti zařazení do studie (Intent-To-Treat); RDO: vysledovaní pacienti, kteří ukončili účast ve studii (Retrieved Drop Outs); LOCF: pacienti, u kterých bylo provedeno poslední sledování
Greek: Νόσος του Parkinson (επιδείνωση) Βραδυκινησία
Czech: Pád Parkinsonova choroba (zhoršení)
Greek: Κάθε Rivastigmine HEXAL 4,5 mg καψάκιο περιέχει 4,5 mg rivastigmine.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmine HEXAL 4,5 mg obsahuje 4,5 mg Rivastigminu.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν υπάρχει σχετική χρήση της rivastigmine στον παιδιατρικό πληθυσμό για τη θεραπεία της νόσου
Czech: Pediatrická populace Neexistuje žádné relevantní použití Rivastigminu při léčbě Alzheimerovy choroby.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Rivastigmine HEXAL από την κανονική Αν κατά λάθος πήρατε μεγαλύτερη δόση από αυτή που έπρεπε, ενημερώστε το γιατρό σας .
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Rivastigmine HEXAL, než jste měl(a) Pokud náhodně užijete více přípravku Rivastigmine HEXAL, , než jste měl(a), informujte svého lékaře.
Greek: Teл.
Czech: Τηλ.
Greek: Κάθε Rivastigmine HEXAL 3 mg καψάκιο περιέχει 3 mg rivastigmine.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmine HEXAL 3 mg obsahuje 3 mg Rivastigminu.
Greek: Ο κύκλος ΕΠΠΑ του Rivastigmine HEXAL είναι εναρμονισμένος με αυτόν του προϊόντος αναφοράς Exelon, έως ότου οριστεί διαφορετικά.
Czech: Cyklus předkládání PSUR pro přípravek Rivastigmine HEXAL je v souladu s referenčním přípravkem
Greek: Κάθε Rivastigmine HEXAL 6 mg καψάκιο περιέχει 6 mg rivastigmine.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmine HEXAL 6 mg obsahuje 6 mg Rivastigminu.
Greek: Μελάνι τυπώματος: - Κόμμεα λάκκας - Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171)
Czech: - Oxid titaničitý (E171)
Greek: Συχνές Συχνές Όχι συχνές
Czech: Velmi časté Velmi časté Časté
Greek: Εμφάνιση του Rivastigmine HEXAL και περιεχόμενο της συσκευασίας
Czech: Jak Rivastigmine HEXAL vypadá a co obsahuje toto balení
Greek: Μελάνι τυπώματος: - Κόμμεα λάκκας - Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172)
Czech: - Červený oxid železitý (E172)
Greek: Ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια δεν έχουν μελετηθεί, ωστόσο πόσιμο διάλυμα rivastigmine μπορεί να χορηγηθεί σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών υπό την προϋπόθεση στενής παρακολούθησης (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Czech: ale Rivastigmin perorální roztok může být u této populace pacientů používán za předpokladu provádění pečlivého monitorování (viz bod 4.4 a 5.2).
Greek: Νόσος του Parkinson (επιδείνωση) Υπερέκκριση σιέλου
Czech: Parkinsonova choroba (zhoršení) Bradykineze
Greek: Κάθε Rivastigmine HEXAL 1,5 mg καψάκιο περιέχει 1,5 mg rivastigmine.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmine HEXAL 1,5 mg obsahuje 1,5 mg Rivastigminu.
Greek: Η ποσότητα του διαλύματος που έχει ορισθεί από το γιατρό θα πρέπει να αφαιρείται από το φιαλίδιο με τη βοήθεια της δοσιμετρικής σύριγγας που παρέχεται μαζί.
Czech: Předepsané množství perorálního roztoku se z lahvičky odebere pomocí přiložené dávkovací stříkačky.
Greek: Rivastigmine HEXAL 3 mg και 6 mg σκληρά καψάκια:
Czech: Rivastigmine HEXAL 3 mg a 6 mg tvrdé tobolky: Obal tobolky: - Želatina
Greek: - Βενζοϊκό νάτριο - Κιτρικό οξύ - Κιτρικό νάτριο - Κίτρινο κινολίνης WS χρωστική (Ε104) - Καθαρό νερό
Czech: - Chinolinová žluť (E104) - Čištěná voda
Greek: Μυοσκελετική δυσκαμψία Ρίγη
Czech: Rigidita ozubeného kola Dystonie
Greek: Σε μελέτες περιγεννητικής / μεταγεννητικής ανάπτυξης που έγιναν σε επίμυες, παρατηρήθηκε αυξημένη διάρκεια κυοφορίας.
Czech: /postnatálních studiích na potkanech bylo pozorováno prodloužení gestační doby.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Rivastigmine HEXAL
Czech: Jak Rivastigmine HEXAL uchovávat
Greek: Το Rivastigmine Hexal πρέπει να χορηγείται δύο φορές την ημέρα, με το πρωινό και το βραδινό γεύμα.
Czech: Přípravek Rivastigmine Hexal by měl být podáván dvakrát denně, a to spolu s ranním a večerním jídlem.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Rivastigmine Hexal.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Rivastigmine Hexal.
Greek: Η πλήρης EPAR του Rivastigmine Hexal διατίθεται επίσης στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Rivastigmine Hexal je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Στις 11 Δεκεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Rivastigmine Hexal.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rivastigmine Hexal platné v celé Evropské unii dne 11. prosince 2009.
Greek: Πραγματοποιήθηκε και συμπληρωματική μελέτη σε 27 ασθενείς για να αποδειχθεί ότι τα καψάκια και το πόσιμο διάλυμα του Rivastigmine Hexal παράγουν παρόμοια επίπεδα της δραστικής ουσίας του φαρμάκου στο αίμα.
Czech: Byla provedena rovněž další studie na 27 pacientech, jejímž cílem bylo prokázat, že přípravek Rivastigmine Hexal ve formě tobolek a perorálního roztoku vytváří obdobnou hladinu léčivé látky v krvi.
Greek: Το Rivastigmine Hexal μελετήθηκε στο πλαίσιο τριών κύριων μελετών, στις οποίες συμμετείχαν 2.126 ασθενείς με ήπιας έως μέτριας μορφής νόσο Aλτσχάιμερ.
Czech: Přípravek Rivastigmine Hexal byl zkoumán v rámci tří hlavních studií, do kterých bylo zařazeno 2 126 pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou chorobou.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Rivastigmine Hexal, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Rivastigmine Hexal naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Rivastigmine Hexal
Czech: Další informace o přípravku Rivastigmine Hexal
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει μόνο εφόσον υπάρχει κάποιο άτομο που θα φροντίζει και θα εποπτεύει τακτικά τη λήψη του Rivastigmine Hexal από τον ασθενή.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně sledovat, zda pacient přípravek Rivastigmine Hexal užívá.
Greek: Το Rivastigmine Hexal χορηγείται για τη θεραπεία ασθενών με ήπιας έως μέτριας μορφής άνοια Aλτσχάιμερ, μια προοδευτική εγκεφαλική διαταραχή που επηρεάζει σταδιακά τη μνήμη, τη νοητική ικανότητα και τη συμπεριφορά.
Czech: Přípravek Rivastigmine Hexal se používá k léčbě pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Greek: Το Rivastigmine Hexal δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ριβαστιγμίνη, σε άλλα καρβαμιδικά παράγωγα ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Czech: Přípravek Rivastigmine Hexal nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na rivastigmin, jiné deriváty karbamátu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Rivastigmine Hexal.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Rivastigmine Hexal.
Greek: Για το Rivastigmine Hexal διενεργήθηκε επίσης μελέτη σε 541 ασθενείς με άνοια οφειλόμενη στη νόσο του Πάρκινσον.
Czech: Přípravek Rivastigmine Hexal byl rovněž zkoumán u 541 pacientů s demencí způsobenou Parkinsonovou chorobou.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, που διήρκησαν έξι μήνες, συγκρίθηκαν τα αποτελέσματα του Rivastigmine Hexal με εκείνα του εικονικού φαρμάκου (εικονική θεραπεία).
Czech: Všechny studie probíhaly po dobu šesti měsíců a srovnávaly účinky přípravku Rivastigmine Hexal a placeba (léčby neúčinným přípravkem).
Greek: Στις τρεις μελέτες για το Rivastigmine Hexal σε ασθενείς με άνοια Aλτσχάιμερ, οι ασθενείς που έλαβαν δόσεις Rivastigmine Hexal μεταξύ 6 και 9 mg την ημέρα παρουσίασαν μέση αύξηση των γνωστικών συμπτωμάτων κατά 0,2 βαθμούς σε σχέση με την τιμή αναφοράς των 22,9 βαθμών κατά την έναρξη της μελέτης, λαμβάνοντας υπόψη ότι μια χαμηλότερη βαθμολογία σημαίνει καλύτερο αποτέλεσμα.
Czech: Ve třech studiích přípravku Rivastigmine Hexal u pacientů s Alzheimerovou demencí vykazovali pacienti užívající dávku přípravku Rivastigmine Hexal mezi 6 a 9 mg denně průměrné zvýšení kognitivních příznaků o 0,2 bodu z výchozích 22,9 bodů na začátku studie, přičemž nižší skóre znamená lepší výkon.
Greek: Η έναρξη και η επίβλεψη της αγωγής με Rivastigmine Hexal πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με πείρα στη διάγνωση και τη θεραπεία της νόσου Aλτσχάιμερ ή της άνοιας σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον.
Czech: Léčba přípravkem Rivastigmine Hexal by měla být zahájena a vedena lékařem se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby nebo demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Greek: Επομένως, η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Rivastigmine Hexal υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Czech: Výbor tedy rozhodl, že přínosy přípravku Rivastigmine Hexal převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση των ενζύμων αυτών, το Rivastigmine Hexal επιτρέπει την αύξηση των επιπέδων της ακετυλοχολίνης στον εγκέφαλο, συμβάλλοντας στον περιορισμό των συμπτωμάτων της άνοιας Aλτσχάιμερ και της άνοιας λόγω νόσου του Πάρκινσον.
Czech: Blokováním těchto enzymů umožňuje přípravek Rivastigmine Hexal zvýšení hladin acetylcholinu v mozku a tím pomáhá zmírnit příznaky Alzheimerovy demence nebo demence způsobené Parkinsonovou chorobou.
Greek: Γενικά, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ναυτία (εμφανίστηκε σε 38 από τους 100 ασθενείς) και εμετός (εμφανίστηκε σε 23 από τους 100 ασθενείς), ειδικά κατά τη φάση αύξησης της δόσης του Rivastigmine Hexal.
Czech: Celkově mezi nejčastější nežádoucí účinky patří nauzea (pocit nevolnosti, zaznamenaná u 38 pacientů ze 100) a zvracení (zaznamenáno u 23 pacientů ze
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Rivastigmine Hexal περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rivastigmine Hexal je uveden v příbalové informaci.
Greek: Το Rivastigmine Hexal είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ριβαστιγμίνη.
Czech: Rivastigmine Hexal je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku rivastigmin.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι το Rivastigmine Hexal έχει μέτρια αποτελεσματικότητα στη θεραπεία των συμπτωμάτων της άνοιας Αλτσχάιμερ, παρόλο που το φάρμακο έχει σημαντικό όφελος για ορισμένους ασθενείς.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Rivastigmine Hexal prokázal v rámci léčby příznaků Alzheimerovy demence mírný účinek, ačkoli toto hodnocení neodráží skutečnost, že pro některé pacienty je velice přínosný.
Greek: Το είδος των ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται με το Rivastigmine Hexal εξαρτάται από την προς θεραπεία μορφή άνοιας.
Czech: Typ nežádoucích účinků, které se vyskytují při užívání přípravku Rivastigmine Hexal, závisí na typu demence, k jejíž léčbě je přípravek používán.
Greek: Το Rivastigmine Hexal αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στον έλεγχο των συμπτωμάτων.
Czech: Přípravek Rivastigmine Hexal byl v rámci zvládání příznaků účinnější než placebo.
Greek: Όσον αφορά τη βαθμολογία για τα συνολικά συμπτώματα, οι ασθενείς που έλαβαν Rivastigmine Hexal παρουσίασαν αύξηση των συμπτωμάτων κατά 4,1 βαθμούς, σε σύγκριση με τους 4,4 βαθμούς όσων έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Czech: V celkovém skóre vykazovali pacienti užívající přípravek Rivastigmine Hexal zvýšení příznaků o 4,1 bodu ve srovnání se 4,4 bodu u osob užívajících placebo.
Greek: Η επιτροπή έκρινε αρχικά ότι τα οφέλη του Rivastigmine Hexal δεν υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της άνοιας που οφείλεται στη νόσο του Πάρκινσον.
Czech: Výbor původně rozhodl, že přínosy přípravku Rivastigmine Hexal v rámci léčby demence způsobené Parkinsonovou chorobou nepřevýšily jeho rizika.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Rivastigmine Hexal;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rivastigmine Hexal?
Greek: Το Rivastigmine Hexal χορηγείται επίσης για τη θεραπεία της άνοιας ήπιας έως μέτριας μορφής σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον.
Czech: Přípravek Rivastigmine Hexal se používá rovněž k léčbě mírné až středně závažné demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Greek: Η δραστική ουσία του Rivastigmine Hexal, η ριβαστιγμίνη, είναι φάρμακο κατά της άνοιας.
Czech: Rivastigmin, léčivá látka v přípravku Rivastigmine Hexal, je lék proti demenci.
Greek: Τι είναι το Rivastigmine Hexal;
Czech: Co je Rivastigmine Hexal?
Greek: Επίσης, η βελτίωση της βαθμολογίας των συνολικών συμπτωμάτων ήταν μεγαλύτερη στους ασθενείς που έλαβαν Rivastigmine Hexal.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Rivastigmine Hexal se také výrazněji zlepšilo celkové skóre příznaků.
Greek: Οι ασθενείς με άνοια οφειλόμενη στη νόσο του Πάρκινσον που έλαβαν καψάκια Rivastigmine Hexal παρουσίασαν βελτίωση των γνωστικών συμπτωμάτων κατά 2,1 βαθμούς, σε σύγκριση με επιδείνωση κατά 0,7 βαθμούς που παρουσίασαν όσοι έλαβαν εικονικό φάρμακο, με τιμή αναφοράς περίπου 24 βαθμών.
Czech: Pacienti s demencí způsobenou Parkinsonovou chorobou užívající přípravek Rivastigmine Hexal ve formě tobolek vykazovali zlepšení kognitivních příznaků o 2,1 bodu z výchozích zhruba 24 bodů.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Rivastigmine Hexal σύμφωνα με τις μελέτες;
Czech: Jaký přínos přípravku Rivastigmine Hexal byl prokázán v průběhu studií?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Rivastigmine Hexal;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rivastigmine Hexal schválen?
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή
Czech: název síla léková forma Cesta podání obal obsah (koncentrace) velikosti balení
Greek: 3 BG-1766 Sofia
Czech: 7B, fl. 3 BG-1766 Sofia
Greek: Εάν είστε έγκυος, τα οφέλη από τη χρήση του Rivastigmine Sandoz πρέπει να αξιολογηθούν σε σχέση με τις πιθανές συνέπειες στο αγέννητο παιδί σας.
Czech: Pokud jste těhotná, je třeba zvážit prospěšnost užití přípravku Rivastigmine Sandoz v porovnání s možnými účinky na Vaše nenarozené dítě.
Greek: Ημερομηνία πρώτης ανανέωσης: 11/07/2014
Czech: Datum první registrace: 11/12/2009 Datum prvního prodloužení: 11/07/2014
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Rivastigmine Sandoz μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Czech: Nepoužívejte Rivastigmine Sandoz po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Greek: Με την αναστολή αυτών των ενζύμων, το Rivastigmine Sandoz καθιστά δυνατή την αύξηση των επιπέδων ακετυλοχολίνης στον εγκέφαλο, συμβάλλοντας στον περιορισμό των συμπτωμάτων της νόσου Alzheimer και της άνοιας που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson.
Czech: Blokováním těchto enzymů Rivastigmine Sandoz umožňuje zvýšit hladiny acetylcholinu v mozku, čímž napomáhá redukovat příznaky Alzheimerovy nemoci a demence spojené s Parkinsonovou nemocí.
Greek: Το Rivastigmine Sandoz χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άνοιας Alzheimer σε ενήλικες ασθενείς, μιας προοδευτικά επιδεινούμενης εγκεφαλικής διαταραχής, που επηρεάζει σταδιακά τη μνήμη, τη διανοητική ικανότητα και τη συμπεριφορά.
Czech: Rivastigmine Sandoz se používá k léčbě dospělých pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, progresivní poruchou mozku, která postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συστήσει τη δόση Rivastigmine Sandoz που θα πάρετε.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jakou dávku přípravku Rivastigmine Sandoz budete užívat.
Greek: • Λαμβάνετε το Rivastigmine Sandoz δύο φορές την ημέρα, το πρωί και το βράδυ, με το φαγητό.
Czech: - Užívejte přípravek Rivastigmine Sandoz dvakrát denně (ráno a večer) spolu s jídlem.
Greek: Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Czech: ul. Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Rivastigmine Sandoz Αν ξεχάσατε να πάρετε μια δόση, περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση Rivastigmine Sandoz στη συνηθισμένη ώρα.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Rivastigmine Sandoz Jestliže jste zjistil(a), že jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Rivastigmine Sandoz, počkejte a užijte až další dávku v obvyklou dobu.
Greek: Σε από του στόματος μελέτες με αρσενικούς και θηλυκούς επίμυες, δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις της rivastigmine στη γονιμότητα ή την ανάπτυξη των εμβρύων είτε στη μητρική γενεά είτε στους απογόνους της.
Czech: Ve studiích s perorálním podáním se samci a samicemi potkanů nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky Rivastigminu na fertilitu nebo reprodukční schopnost u rodičovské generace, nebo u potomstva.
Greek: Εάν αυτό ισχύει για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας και μην πάρετε το Rivastigmine Sandoz.
Czech: Pokud se Vás něco z toho týká, řekněte to svému lékaři a přípravek Rivastigmine Sandoz neužívejte.
Greek: Σε μια μελέτη με κονίκλους ταυτοποιήθηκε η δυνητικότητα ενός ήπιου ερεθισμού στα μάτια/βλεννογόνους της rivastigmine.
Czech: Ve studiích zaměřených na králíky byl zjištěn potenciál rivastigminu k mírnému podráždění očí/sliznice.
Greek: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine Sandoz 3 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine Sandoz 4,5 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine Sandoz 6 mg σκληρά καψάκια
Czech: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg tvrdé tobolky Rivastigmine Sandoz 3 mg tvrdé tobolky Rivastigmine Sandoz 4,5 mg tvrdé tobolky Rivastigmine Sandoz 6 mg tvrdé tobolky
Greek: Το Rivastigmine Sandoz δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που έχουν παρόμοια δράση με το Rivastigmine Sandoz.
Czech: Přípravek Rivastigmine Sandoz by neměl být užíván současně s dalšími léky s podobnými účinky.
Greek: Να χρησιμοποιείτε το Rivastigmine Sandoz πόσιμο διάλυμα εντός 1 μηνός από το άνοιγμα της φιάλης.
Czech: Rivastigmine Sandoz perorální roztok by měl být spotřebován do 1 měsíce po otevření lahvičky.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: πληροφορίες για τον ασθενή
Czech: Příbalová informace: Informace pro pacienta
Greek: Σε μερικούς ανθρώπους που κατά λάθος πήραν πολύ μεγάλη ποσότητα Rivastigmine Sandoz παρατηρήθηκε αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), αδιαθεσία (έμετος), διάρροια, υψηλή αρτηριακή πίεση και παραισθήσεις.
Czech: U některých osob, které náhodně užily větší množství přípravku Rivastigmine Sandoz, se vyskytl pocit nevolnosti (nauzea), bylo jim špatně (zvracení), průjem, vysoký krevní tlak a halucinace.
Greek: Η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία rivastigmine, σε άλλα καρβαμικά παράγωγα ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Czech: Tento léčivý přípravek je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou na léčivou látku Rivastigmin, jiné deriváty karbamátu nebo kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Greek: Η Rivastigmine ανήκει σε μια ομάδα ουσιών που ονομάζονται αναστολείς της χολινεστεράσης.
Czech: Rivastigmine Sandoz patří do skupiny látek, které se nazývají inhibitory cholinesterázy.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Rivastigmine Sandoz στον παιδιατρικό πληθυσμό για τη θεραπεία της νόσου Alzheimer.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití Rivastigminu u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy choroby.