FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Expunerile sistemice ale netarsudilului și metabolitului său activ, AR-13503, au fost evaluate la 18
Maltese: Assorbiment L-esponiment sistemiku ta' netarsudil u l-metabolit attiv tiegħu, AR-13503, ġew evalwati fi 18
Romanian: Timolol 0,5% de două ori pe zi
Maltese: Timolol 0.5 % darbtejn kuljum
Romanian: Efecte oftalmice
Maltese: Effetti okulari
Romanian: Soluție limpede, pH 5 (aproximativ).
Maltese: Soluzzjoni ċara, pH 5 (bejn wieħed u ieħor).
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de benzalconiu, acid boric, manitol, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Maltese: Benzalkonium chloride, boric acid, mannitol, sodium hydroxide, ilma għall-injezzjonijiet.
Romanian: Diferența (IÎ 95%)
Maltese: Differenza (95 % CI) Netarsudil - Timolol
Romanian: Nu au existat concentrații plasmatice cuantificabile de netarsudil (limita inferioară a cuantificării (LLOQ) 0,100 ng/ml) post administrare, în ziua 1 și ziua 8.
Maltese: netarsudil (limitu aktar baxx ta' kwantifikazzjoni (LLOQ) 0.100 ng/ml) wara d-doża f'jum 1 u jum 8.
Romanian: Reacțiile adverse sunt clasificate conform convenției: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 - <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 - <1/100), rare (≥1/10 000 - <1/1 000), foarte rare (<1/10 000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: Ir-reazzjonijiet huma kklassifikati skont il-konvenzjoni: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților Clorură de benzalconiu
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Romanian: (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Maltese: (ara sezzjoni 4.2 għal informazzjoni dwar l-użu pedjatriku).
Romanian: Un ml de soluție conține clorură de benzalconiu 150 micrograme.
Maltese: Kull ml tas-soluzzjoni fih 150 mikrogramma benzalkonium chloride.
Romanian: Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent în asociere cu întreruperea în grupurile cu Rhokiinsa au fost hiperemie conjunctivală (5,8%), cornea verticillata (3,7%) și vedere neclară (1,4%).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi l-aktar irrapportati ta' spiss assoċjati mat-twaqqif fil gruppi ta' Rhokiinsa kienu iperemija konġuntivali (5.8 %), kornea vertikillata (3.7 %) u vista mċajpra (1.4 %).
Romanian: Siguranța netarsudilului a fost evaluată în studii clinice, inclusiv patru studii bine controlate de fază 3.
Maltese: Is-sigurtà ta' netarsudil ġiet evalwata fi studji kliniċi, inklużi erba' studji tal-Fażi 3 ikkontrollati sew.
Romanian: Ratele de întrerupere din cauza reacțiilor adverse au fost de 19,3% pentru grupul de tratament cu netarsudil față de 1,7% pentru grupul de tratament cu maleat de timolol.
Maltese: Ir-rati ta' waqfien minħabba reazzjonijiet avversi kienu 19.3 % għall-grupp ta' trattament ta' netarsudil kontra 1.7 % għall-grupp ta' timolol maleate.
Romanian: - Ceilalți excipienți sunt clorură de benzalconiu (vezi pct. 2 la „Rhokiinsa conține clorură de benzalconiu"), manitol, acid boric, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Maltese: L-eċċipjenti l-oħra huma benzalkonium chloride (ara s-sezzjoni 2 taħt "Rhokiinsa fih benzalkonium chloride"), mannitol, boric acid, sodium hydroxide u ilma għall-injezzjonijiet.
Romanian: Alte reacții adverse oculare raportate sunt: cornea verticillata (17%), durere la locul instilării (17%) și hemoragie conjunctivală (8%).
Maltese: Reazzjonijiet avversi okulari oħra li ġew irrapportati huma: kornea vertikillata (17 %), uġigħ fis-sit tal-instillazzjoni (17 %), u emorraġija konġuntivali (8 %).
Romanian: Cutia conține 1 flacon.
Maltese: Kartuna li fiha flixkun 1.
Romanian: Manitol
Maltese: rinalġija
Romanian: S-a constatat că netarsudilul și metabolitul său activ AR-13503 au avut un potențial posibil fototoxic într-un studiu 3T3 NRU-PT in vitro modificat, în care lungimea de undă a fost extinsă pentru a include lumina UVB.
Maltese: Netarsudil u l-metabolit attiv tiegħu AR-13503 instab li għandhom potenzjal fototossiku possibbli f'assaġġ in vitro modifikat 3T3 NRU-PT fejn it-tul tal-mewġa ġie estiż biex jinkludi d-dawl UVB.
Romanian: Cu excepția incidenței cornea verticillata, nu a fost observată nicio altă diferență în profilul de siguranță între rase sau grupe de vârstă (vezi pct. 4.8).
Maltese: Bl-eċċezzjoni tal-inċidenza ta' kornea vertikillata, ma ġiet osservata l-ebda differenza oħra fil-profil tas-sigurtà bejn ir-razez jew il-gruppi ta' età (ara sezzjoni 4.8).
Romanian: tulburare palpebrală, disfuncția glandelor meibomiene, pigmentare corneană,
Maltese: disturb tal-kappell tal-għajn, disfunzjoni tal-glandola mejbomjana, pigmentazzjoni tal-kornea, diplopja, ektropjon,
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Maltese: Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH)
Romanian: Foarte frecvente hiperemie conjunctivală1,
Maltese: Komuni ħafna iperemija konġuntivali1,
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Rhokiinsa
Romanian: defecte de câmp vizual
Maltese: indeboliment viżiv,
Romanian: Mai puțin frecvente dermatită alergică, dermatită de contact,
Maltese: Mhux komuni dermatite allerġika,
Romanian: 25oC.
Maltese: 3 snin.
Romanian: Cornea verticillata
Maltese: Kornea Vertikillata
Romanian: Ce conține Rhokiinsa - Substanța activă este netarsudil.
Maltese: Is-sustanza attiva hi netarsudil.
Romanian: Un ml de soluție conține netarsudil 200 micrograme (sub formă de mesilat).
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni fih 200 mikrogramma netarsudil (bħala mesylate).
Romanian: Cu toate acestea, a existat un procentaj relativ mic de subiecți cu hiperemie moderată sau severă care au întrerupt tratamentul din cauza acestei reacții adverse (6,0% în studii clinice de fază 3).
Maltese: Madankollu, kien hemm proporzjon relattivament żgħir ta' individwi b'iperemija moderata jew severa li ma komplewx it-trattament minħabba din ir-reazzjoni avversa (6.0 % fi studji kliniċi talFażi 3).
Romanian: Netarsudil - Timolol
Maltese: TIKKETTA TAL-FLIXKUN
Romanian: Cu excepția cornea verticillata (vezi mai sus), nu a fost observată nicio diferență în profilul de siguranță al Rhokiinsa între subiecții cu vârsta <65 și cei cu vârsta ≥65 de ani.
Maltese: Bl-eċċezzjoni tal-kornea vertikillata (ara hawn fuq), ma ġiet osservata l-ebda differenza fil-profil tassigurtà għal Rhokiinsa bejn l-individwi li għandhom <65 jew ≥65 sena.
Romanian: Netarsudil a demonstrat scăderi relevante clinic ale TIO la toate momentele observării, însă non-inferioritatea față de timolol nu a fost demonstrată la acest grup de pacienți cu o valoare inițială a TIO ≥25 mmHg și <30 mmHg (Tabelul 2).
Maltese: Netarsudil wera tnaqqis klinikament relevanti fl-IOP fil-punti ta' żmien kollha, iżda n-nuqqas ta' inferjorità ta' timolol ma ntweriex f'din il popolazzjoni b'linja bażi tal-IOP ≥ 25 mmHg u < 30 mmHg (Tabella 2).
Romanian: Administrarea intravenoasă a mesilatului de netarsudil la femele gestante de șobolan și de iepure, în timpul organogenezei, nu a determinat reacții adverse embriofetale la valori de expunere sistemică relevante.
Maltese: L-għoti ġol-vini ta' netarsudil mesylate lil firien u fniek tqal matul l-organoġeneżi ma pproduċiex effetti embrijofetali avversi f'esponimenti sistemiċi klinikament relevanti.
Romanian: La femelele de șobolan gestante, dozele de 0,3 mg/kg/zi (de 1 000 de ori doza oftalmică recomandată) și mai mari au evidențiat creșterea pierderilor postimplantare și scăderea viabilității fetale.
Maltese: F'firien tqal, 0.3 mg/kg/jum (1000 darba tad-doża oftalmika rakkomandata) u ogħla wriet żieda fit-telf ta' wara l-impjant u tnaqqis fil-vijabbiltà fetali.
Romanian: De asemenea, au fost raportate: eritem la locul instilării (8%), colorație corneană (7%), vedere neclară (6%), hiperlacrimație (6%) și eritem palpebral
Maltese: Ġew irrapportati wkoll eritema fis-sit tal-instillazzjoni (8 %), tbajja' tal-kornea (7 %), vista mċajpra (6 %), żieda fid-dmugħ (6 %) u eritema tal-kappell tal-għajn (5 %).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă oculară observată este hiperemia conjunctivală, care a fost raportată la 51% din pacienți.
Maltese: Ir-reazzjoni avversa okulari l-aktar komuni osservata hija iperemija konġuntivali li ġiet irrapportata f'51 % tal-pazjenti.
Romanian: Mai mult de jumătate au avut vârsta ≥65 de ani.
Maltese: Aktar minn nofs kellhom ≥ 65 sena.
Romanian: ADMINISTRARE
Maltese: LISTA
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranța (RPAS) Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva
Romanian: Flacoane nedeschise:
Maltese: Fliexken mhux miftuħa:
Romanian: Hiperemia conjunctivală a fost în general de severitate ușoară și cu apariție sporadică.
Maltese: L-iperemija konġuntivali kienet tipikament ħafifa fis-severità u sporadika.
Romanian: fotofobie, prurit palpebral,
Maltese: fotofobija, prurite fil-kappell tal-għajn,
Romanian: Hipersensibilitate la substanța(ele) activă(e) sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza(i) attiva(i) jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fis sezzjoni 6.1.
Romanian: Creșterea presiunii lichidului în interiorul ochiului; inflamația părții colorate a ochiului (iris); iris bombat; creșterea genelor; uscăciunea pleoapelor; boală a ochilor asociată diabetului; formare excesivă de cute ale conjunctivei; orbire; vedere neclară, dublă și cu halouri; cataracte; întoarcerea anormală în afară a pleoapei de jos; mici puncte colorate pe suprafața ochiului; uscăciunea ochiului cauzată de inflamarea glandelor pleoapelor; alergie la nivelul ochiului; formare de cruste la nivelul pleoapelor; ochi sticloși; căderea genelor; oboseală
Maltese: Żieda fil-pressjoni tal-fluwidu ġol-għajn; infjammazzjoni tal-parti kkulurita talgħajn (l-iris); l-iris toħroġ 'il barra; tkabbir tax-xagħar tal-għajnejn; nixfa tal-kappell tal-għajn; marda tal-għajnejn relatata mad-dijabete; tinjiet eċċessivi tal-konġuntiva; għama; tara mċajpar, doppju jew b'raġġiera madwar l-oġġetti; kataretti; tidwir anormali 'l barra tal-kappell tal-għajn t'isfel; tikek żgħar bil-kulur fuq il-wiċċ tal-għajn; nixfa tal-għajnejn ikkawżata minn infjammazzjoni tal-glandoli tal-għajnejn; allerġija fl-għajnejn, qxur fil-kappell tal-għajn; għajnejn ileqqu; telf tax-xagħar tal-għajnejn; għeja
Romanian: Rhokiinsa 200 micrograme/ml picături oftalmice netarsudil
Maltese: Rhokiinsa 200 mikrogramma/ml qtar tal-għajnejn netarsudil
Romanian: Acest medicament conține clorură de benzalconiu.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih benzalkonium chloride.
Romanian: Tabelul 1: Media TIO în funcție de vizită: Populația PP cu TIO inițială <25 mmHg Vizita de studiu și momentul observării
Maltese: Tabella 1: IOP medju skont iż-żjara: Popolazzjoni PP b'linja bażi tal-IOP < 25 mmHg Żjara ta' Studju u Punt ta' Żmien
Romanian: Tabelul 2: Media TIO în funcție de vizită: Populația PP cu TIO inițială ≥25 și <30 mmHg Vizita de studiu și momentul observării
Maltese: Tabella 2: IOP medju skont iż-żjara: Popolazzjoni PP b'linja bażi tal-IOP ≥25 u <30 mmHg Żjara ta' Studju u Punt ta' Żmien
Romanian: opacități lenticulare, conjunctivită neinfecțioasă, senzație anormală în ochi,
Maltese: opaċitajiet lentikulari, konġuntivite noninfettiva,
Romanian: Un flacon conține 2,5 ml de medicament și un ambalaj conține un flacon cu capac care se înșurubează.
Maltese: 2.5 ml tal-mediċina u kull pakkett fih flixkun wieħed b'tapp tal-kamin.
Romanian: iritație oculară, scăderea acuității vizuale,
Maltese: għama, irritazzjoni konġuntivali, konġuntivokalażi,
Romanian: Marja de non-inferioritate aplicată a fost o diferență între media TIO ≤1,5 mmHg pentru toate momentele observării de la toate vizitele pe parcursul a 3 luni și ≤1,0 mmHg la majoritatea acestor momente ale observării.
Maltese: Il-marġni ta' nuqqas ta' inferjorità applikat kien differenza fl-IOP medju ≤ 1.5 mmHg għall-punti ta' żmien kollha matul iż-żjarat kollha sa 3 xhur u ≤1.0 mmHg b'maġġoranza ta' dawn il-punti ta' żmien.
Romanian: Produse oftalmologice, antiglaucomatoase și miotice, codul ATC:
Maltese: Oftalmoloġiċi, preparazzjonijiet u mijotiċi kontra l-glawkoma, kodiċi
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Maltese: Numru tal-EU Isem (ivvintat) Qawwa
Romanian: Riarify (beclometazonă/formoterol/bromură de glicopironiu)
Maltese: Riarify (beklometażona / formoterol / glikopirronju bromur)
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Riarify sunt disponibile pe site-ul agenției: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Maltese: Aktar informazzjoni fuq Riarify tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Romanian: Alte informații despre Riarify
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Riarify
Romanian: Riarify a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 23 aprilie 2018.
Maltese: Riarify ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-23 ta' April 2018.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Riarify?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Riarify?
Romanian: Formoterolul este un agonist beta-2 cu durată lungă de acțiune.
Maltese: Il-formoterol hija agonista ta' beta-2 li taħdem fit-tul.
Romanian: Bromura de glicopironiu este un antagonist al receptorilor muscarinici cu durată lungă de acțiune.
Maltese: Il-glikopirronju bromur hija antagonista ta' riċettur muskariniku.
Romanian: Cum acționează Riarify?
Maltese: Kif jaħdem Riarify?
Romanian: Riarify conține substanțele active beclometazonă, formoterol și bromură de glicopironiu.
Maltese: Riarify fih is-sustanzi attivi beklometażona, formoterol u l-glikopirronju bromur.
Romanian: Beclometazona face parte din clasa de medicamente antiinflamatoare numite corticosteroizi.
Maltese: Il-beklometażona tappartjeni għal grupp ta' mediċini antiinfjammatorji magħrufin bħala kortikosterojdi.
Romanian: În al treilea studiu, care a durat un an, pacienții tratați cu Riarify au avut cu 15 % mai puține exacerbări pe an decât pacienții tratați cu o combinație de indacaterol (un agonist beta-2 cu durată lungă de acțiune) și bromură de glicopironiu.
Maltese: Fit-tielet studju li dam sena, il-pazjenti kkurati b'Riarify kellhom 15 % taħrix inqas fis-sena minn pazjenti kkurati b'kombinazzjoni ta' indakaterol (agonista ta' beta-2 li taħdem fit-tul) u glikopirronju bromur.
Romanian: Riarify este disponibil sub formă de lichid aflat într-un inhalator portabil.
Maltese: Riarify jiġi bħala likwidu f'apparat inalatur portabbli.
Romanian: Compania care produce Trimbow a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Riarify („consimțământ informat").
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Trimbow qablet li d-data xjentifika tagħha tista' tintuża għal Riarify ("kunsens infurmat").
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Riarify sunt monitorizate continuu.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Riarify hija ssorveljata kontinwament.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Riarify pe parcursul studiilor?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Riarify li ħarġu mill-istudji?
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Riarify sunt candidoză bucală (infecție fungică la nivelul gurii, cauzată de o drojdie numită Candida), spasme musculare și uscăciune a gurii.
Maltese: L-effetti sekondarji b'Riarify jinkludu kandidjażi orali (infezzjoni fungali tal-ħalq ikkawżata minn ħmira msejħa Candida), spażmi tal-muskoli u ħalq xott.
Romanian: Cum se păstrează Riarify
Maltese: - reazzjonijiet allerġiċi (antiistamini),
Romanian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor
Maltese: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Franza
Romanian: EU/1/18/1275/001 EU/1/18/1275/002 EU/1/18/1275/003 EU/1/18/1275/004 EU/1/18/1275/005
Maltese: EU/1/18/1275/001 EU/1/18/1275/002 EU/1/18/1275/003 EU/1/18/1275/004
Romanian: Riarify 87/5/9 µg
Maltese: Riarify 87/5/9 mcg
Romanian: Chiesi Bulgaria EOOD
Maltese: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.:
Romanian: Numărul de pufuri rămase este afișat în intervale de 20.
Maltese: In-numru ta' nefħiet li jkun fadal jintwera f'intervalli ta' 20.
Romanian: 1000 persoane).
Maltese: 10,000 persuna).
Romanian: stomatită (aftoasă)
Maltese: stomatite (aphthous)
Romanian: • dipropionat de beclometazonă,
Maltese: • beclometasone dipropionate,
Romanian: Edem periferic1
Maltese: Edima periferali1
Romanian: S-au observat efecte similare la compararea Riarify cu combinația triplă extemporanee.
Maltese: Effetti simili kienu osservati meta Riarify kien imqabbel mal-kombinazzjoni tripla estemporanja.
Romanian: EU/1/18/1275/004 EU/1/18/1275/005
Maltese: EU/1/18/1275/005
Romanian: Angină pectorală (stabilă1 și instabilă), extrasistole ventriculare1, ritm nodal, bradicardie sinusală
Maltese: Angina pectoris (stabbli1 u instabbli), extrasystoles ventrikulari1, ritmu nodali, bradikardija tas-sinus
Romanian: Glaucom1, cataractă1
Maltese: Glawkoma1, katarretti1
Romanian: Vezi și pct. 4, „Reacții adverse posibile".
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4, "Effetti sekondarji possibbli".
Romanian: {ZZ luna AAAA}
Maltese: {JJ xahar SSSS}
Romanian: Clearance-ul renal al formoterolului este de 150 ml/min.
Maltese: It-tneħħija ta' formoterol mill kliewi hija ta' 150 mL/min.
Romanian: Izoenzimele CYP2D6, CYP2C19 și CYP2C9 ale citocromului P450 sunt implicate în O-demetilarea formoterolului.
Maltese: L-isoenzimi taċċitokroma P450 CYP2D6, CYP2C19 u CYP2C9 huma involuti fl-O-demethylation ta' formoterol.
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mill-informazzjoni disponibbli):
Romanian: Dermatită alergică1
Maltese: Dermatite allerġika1
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 23 aprilie 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' April 2018
Romanian: Disponibilitatea sistemică a metabolitului activ derivă din absorbția la nivelul plămânilor (36%) și din absorbția gastro-intestinală a dozei înghițite.
Maltese: Id-disponibilità sistemika tal-metabolit attiv tiġi mill-pulmun (36%) u minn assorbiment gastrointestinali tad-doża li tinbelgħa.
Romanian: din 10 persoane).
Maltese: 10 persuni):
Romanian: Nu efectuați pașii de la 2 la 5 prea rapid.
Maltese: Twettaqx passi 2 sa 5 malajr wisq.
Romanian: S-a constatat că CYP2D6 este singura enzimă responsabilă pentru metabolizarea glicopironiului.
Maltese: CYP2D6 instab li kienet l-unika enzima responsabbli għall-metaboliżmu ta' glycopyrronium.
Romanian: • fumarat de formoterol dihidrat și
Maltese: • formoterol fumarate dihydrate u
Romanian: Disurie, retenție urinată, nefrită1
Maltese: Disurja, żamma tal-awrina, nefrite1
Romanian: O proporție de cel puțin 65% din fracțiunea care este înghițită este absorbită din tractul gastro-intestinal.
Maltese: Mill-inqas 65% tal-frazzjoni li tinbela' hija assorbita mill-apparat gastro intestinali.
Romanian: 52 săptămâni (p = 0,018).
Maltese: (0.21 unità; p = 0.160).
Romanian: Hipokaliemie, hiperglicemie
Maltese: Ipokalemija, ipergliċemija
Romanian: TRILOGY.
Maltese: TRILOGY u TRINITY.
Romanian: • dacă trebuie să vi se efectueze o anestezie.
Maltese: • jekk se tingħata anestetiku.
Romanian: epistaxis1
Maltese: epistassi1
Romanian: Comparativ cu tiotropiul, Riarify a îmbunătățit semnificativ CI cu 39 ml (p = 0,025) și 60 ml (p = 0,001) după 26 și respectiv 52 săptămâni de tratament.
Maltese: Meta mqabbel ma' tiotropium, Riarify tejjeb l-IC b'mod sinifikanti b'39 mL (p = 0.025) u 60 mL (p = 0.001) wara 26 u 52 ġimgħa ta' trattament rispettivament.
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită conform următoarei convenții: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Romanian: Aceste îmbunătățiri au fost semnificative din punct de vedere statistic (p < 0,001).
Maltese: Dan it-titjib kien statistikament sinifikanti (p < 0.001).
Romanian: • vedere încețoșată.
Maltese: • vista mċajpra.
Romanian: Mărimi de ambalaj de 1 flacon cu 60, 120 sau 180 doze și ambalaje multiple cu 2 sau 3 flacoane cu 120 doze fiecare.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' kontenitur wieħed ta' 60, 120 jew 180 attwazzjoni, u pakketti multipli ta' 2 jew 3 kontenituri ta' 120 attwazzjoni kull wieħed.
Romanian: Absorbție, distribuție și metabolizare
Maltese: Assorbiment, distribuzzjoni u bijotrasformazzjoni
Romanian: Conjugatul acidului glucuronic este inactiv.
Maltese: Il-konjugat ta' glucuronide acid huwa inattiv.
Romanian: Rezumatul sub formă de tabel al reacțiilor adverse
Maltese: Sommarju f'tabella ta' reazzjonijiet avversi
Romanian: Angioedem1
Maltese: Anġjoedema1
Romanian: Două studii au inclus aproximativ 20% dintre pacienții care au utilizat dispozitivul tip spacer AeroChamber Plus.
Maltese: Iż-żewġ studji inkludew madwar 20% tal-pazjenti li wżaw l-ispacer AeroChamber Plus.
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000 persuna):
Romanian: În săptămânile 26 și 52 au fost observate îmbunătățiri similare, deși nesemnificative din punct de vedere statistic.
Maltese: F'ġimgħat 26 u 52 kien osservat titjib simili, għalkemm mhux statistikament sinifikanti.
Romanian: Comparativ cu tiotropiul, Riarify a redus de asemenea rata exacerbărilor severe (adică s-au exclus exacerbările moderate) cu 32% (rata: 0,067 față de 0,098 evenimente per pacient/an; p = 0,017).
Maltese: Riarify naqqas ukoll ir-rata ta' episodji ta' aggravar sever (jiġifieri episodji ta' aggravar moderat kienu esklużi) bi 32% (rata: 0.067 kontra 0.098 avveniment għal kull pazjent/sena; p = 0.017).
Romanian: Absorbția formoterolului este liniară în cazul inhalării a 12 până la 96 micrograme de formoterol.
Maltese: L-assorbiment ta' formoterol huwa lineari wara inalazzjoni ta' 12 sa 96 mikrogramma ta' formoterol.
Romanian: Timpii terminali de înjumătățire plasmatică prin eliminare sunt de 0,5 ore pentru dipropionatul de beclometazonă și de 2,7 ore pentru 17-monopropionatul de beclometazonă.
Maltese: Il-half-lives tal-eliminazzjoni terminali huma 0.5 sigħat u 2.7 sigħat għal beclometasone dipropionate u beclometasone 17-monopropionate, rispettivament.
Romanian: (înregistrarea activității inimii)
Maltese: (ikkawżata minn fungi)
Romanian: Calea majoră secundară implică O-demetilarea, urmată de conjugare la gruparea 2'-hidroxil fenolică.
Maltese: O-demethylation segwit minn konjugazzjoni tal-grupp phenolic 2'-hydroxyl.
Romanian: În plus, L-dopa, L-tiroxina, oxitocina și alcoolul pot afecta toleranța cardiacă față de beta2-simpaticomimetice.
Maltese: Barra dan, L-dopa, L-thyroxine, oxytocin u alkoħol jistgħu jnaqqsu t-tolleranza tal-qalb għal simpatomimetiċi beta2.
Romanian: Asociate formoterolului
Maltese: Relatat ma' formoterol
Romanian: Alcool (etanol) anhidru Acid clorhidric Norfluran (gaz comprimat)
Maltese: Ethanol anhydrous Hydrochloric acid Norflurane (propellant)
Romanian: Substanțele active sunt: dipropionat de beclometazonă, fumarat de formoterol dihidrat și glicopironiu.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma: beclometasone dipropionate, formoterol fumarate dihydrate u glycopyrronium.
Romanian: • un flacon care furnizează 120 pufuri
Maltese: • kontenitur li jipprovdi 120 nefħa