FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Titular de la autorización de comercialización UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruselas, Bélgica.
Maltese: SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussell, Belġju.
Spanish: Los datos de los estudios clínicos, realizados en adultos antes de la comercialización, indican que levetiracetam no influye en las concentraciones séricas de los medicamentos antiepilépticos conocidos (fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, fenobarbital, lamotrigina, gabapentina y primidona) y que estos medicamentos antiepilépticos no influyen en la farmacocinética de levetiracetam.
Maltese: Tagħrif minn studji kliniċi f'adulti li saru qabel ma ħareġ fis-suq, juri li levetiracetam ma kellu ebda effett fuq il-konċentrazzjonijiet ta' mediċini eżistenti kontra l-epilessija (phenytoin, carbamazepine, valproic acid, phenobarbital, lamotrigine, gabapentin u primidone), u li dawn il-prodotti ma kellhom ebda effett fuq il-profil farmakokinetiku ta' levetiracetam.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D Mhux applikabbli
Spanish: Después de la diálisis se recomienda una dosis suplementaria de 250 a 500 mg.
Maltese: Wara id-dijaliżi, hija rrikkmandata doża supplimentari ta' bejn 250 u 500 mg.
Spanish: Glicirrizato de amonio
Maltese: Ammonium glycyrrhizate
Spanish: Concentrado para solución para perfusión UCB Pharma SA
Maltese: Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni UCB Pharma SA
Spanish: 150 mg (1,5 ml) dos veces al día 450 mg (4,5 ml) dos veces al día
Maltese: 150 mg (1.5 ml) darbtejn kuljum 450 mg (4.5 ml) darbtejn kuljum20 kg (1)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiepilépticos, otros antiepilépticos, código ATC: N03AX14.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċini għall-kontra l-epilessija, mediċini għall-kontra l-epilessija oħra, Kodiċi ATC:
Spanish: Como en adultos, no hay una evidencia clara de interacciones farmacológicas clínicamente significativas en pacientes pediátricos que hayan tomado hasta 60 mg/kg/día de levetiracetam.
Maltese: Bħal fl-adulti, m'hemm ebda evidenza klinikament sinifikanti ta' effetti ta' mediċini oħra f' pazjenti pedjatriċi li jieħdu sa 60 mg/kg/ġurnata ta' levetiracetam.
Spanish: Se concluyó que Keppra no era diferente (no era inferior) a placebo con respecto al cambio en la puntuación en la escala "Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite" desde el inicio en la población por protocolo.
Maltese: Kien konkluż li Keppra ma kienx differenti (mhux inferjuri) mill-plaċebo fejn jidħol il-bidla mill-linja bażi tal- Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score fil-popolazzjoni skond il-protokol.
Spanish: EU/1/00/146/001 20 comprimidos EU/1/00/146/002 30 comprimidos EU/1/00/146/003 50 comprimidos EU/1/00/146/004 60 comprimidos EU/1/00/146/005 100 comprimidos EU/1/00/146/029 200 comprimidos (2envases de 100) EU/1/00/146/034 100 x 1 comprimidos
Maltese: EU/1/00/146/001 20 pillola EU/1/00/146/002 30 pillola EU/1/00/146/003 50 pillola EU/1/00/146/004 60 pillola EU/1/00/146/005 100 pillola EU/1/00/146/029 200 pillola (2 pakketti ta' 100)
Spanish: Una dosis unitaria máxima de Keppra concentrado contiene 2,5 mmol (ó 57 mg) de sodio (0,8 mmol (ó 19 mg) de sodio por vial).
Maltese: Doża singola massima waħda ta' Keppra fiha 2.5 mmol (jew 57 mg) ta' sodju (0.8 mmol (jew 19 mg) ta' sodju f'kull vjala).
Spanish: El NOAEL fue <200 mg/kg/día para las madres y 200 mg/kg/día para los fetos (igual a la MRHD en base a los mg/m2).
Maltese: In- NOAEL kien ta' <200 mg/kg/ġurnata fl-ommijiet u 200 mg/kg/ġurnata għal-feti (ugwali għal MRHD fuq bażi ta' mg/m2).
Spanish: Dosis general: entre 1.000 mg y 3.000 mg al día.
Maltese: Doża normali: bejn 1,000 mg u 3,000 mg kuljum.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/00/146/030 (tapón recubierto de politetrafluoroetileno) EU/1/00/146/033 (tapón sin recubrir)
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/00/146/030 (għatu b'wiċċ tat-Teflon) EU/1/00/146/033 (għatu mhux miksi)
Spanish: El perfil de seguridad de levetiracetam es, en general, similar en todos los grupos de edad (adultos y pacientes pediátricos) y en todas las indicaciones aprobadas en epilepsia.
Maltese: Il-profil ta' sigurta` ta' levitiracetam huwa ġeneralment simili fil-gruppi kollha ta' l-etajjiet (adulti u pażjenti pedjatriċi) u fl-indikazzjonijiet approvati ta' epilessija kollha.
Spanish: Rabdomiólisis y aumento de creatinfosfoquin asa sanguínea*
Maltese: Rabdomijolożi u żieda fil-creatinine phosphokinase fiddemm*
Spanish: Sólo hay una evidencia limitada disponible sobre el desarrollo neurológico de niños expuestos a monoterapia con Keppra en el útero.
Maltese: Hemm biss evidenza limitata disponibbli dwar l-iżvilupp newroloġiku tat-tfal esposti għal monoterapija b'Keppra fl-utru.
Spanish: La eficacia de la eliminación por diálisis es del 60 % para el levetiracetam y del 74 % para el metabolito primario.
Maltese: L-effiċjenza ta' l-estrazzjoni tad-dijaliżi hija ta' 60 % għal levetiracetam u ta' 74 % għall-prodott ewlieni tal-metaboliżmu.
Spanish: Retirar la jeringa del adaptador (figura 6B).
Maltese: Neħħi s-siringa mill-edepter (figura 6B).
Spanish: 0,8 ml dos veces al día
Maltese: 0.8 ml darbtejn kuljum2.4
Spanish: La vía metabólica principal (24 % de la dosis) es la hidrólisis enzimática del grupo acetamida.
Maltese: Il-mod prinċipali kif jiġi metabolizzat (24 % tad-doża) huwa permezz ta' idroliżi tal-grupp aċetamajd.
Spanish: Dosis diarias de 1.000 mg de levetiracetam no influenciaron la farmacocinética de los anticonceptivos orales (etinilestradiol y levonorgestrel); no se modificaron los parámetros endocrinos (hormona luteinizante y progesterona).
Maltese: Levetiracetam 1,000 mg me kellu ebda effett fuq il-farmakokinetika ta' kontraċettivi orali (ethinylestradiol u levonorgestrel); parametric endokrinarji ( luteinizing hormone u progesterone).
Spanish: Aclaramiento de creatinina (ml/min/1,73 m2)
Maltese: Rata ta' tneħħija talkrejatinina (ml/min/1.73 m2)
Spanish: Alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado Dióxido de titanio (E171) Macrogol 3350
Maltese: Polyvinyl alcohol-part.hydrolyzed Titanium dioxide (E171)
Spanish: Keppra 1000 mg comprimidos recubiertos con película son blancos, de 19 mm, oblongos, ranurados y con el código "ucb" y "1.000" en una cara.
Maltese: Keppra 1000 mg pilloli miksija b'rita huma bojod, 19 mm tawwalin, maqtuha minn nofs u mnaqqxa bil-kodiċi "ucb" u "1000" fuq naħa waħda.
Spanish: ks= 0,55 en niños menores de 13 años y en adolescentes femeninas; ks= 0,7 en adolescentes varones.
Maltese: ks= 0.55 f' Tfal sa inqas minn 13-il sena u f'addoloxxenti feminili; ks= 0.7 f' addoloxenti maskili
Spanish: Reacción de hipersensibilida d al medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), hipersensibilida d (incluyendo angioedema y anafilaxis)
Maltese: Reazzjoni għallmediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS), Ipersensitivita` (inkluż anġjoedima u anafillassi)
Spanish: Keppra 100 mg/ml solución oral Levetiracetam
Maltese: Keppra 100 mg/ml soluzzjoni orali Levetiracetam
Spanish: Keppra 750 mg comprimidos recubiertos con película son anaranjados, de 18 mm oblongos, ranurados y con el código "ucb" y "750" en una cara.
Maltese: Keppra 750 mg pilloli miksija b'rita huma orangjo, 18 mm tawwalin, maqtuha minn nofs u mnaqqxa bil-kodiċi "ucb" u "750" fuq naħa waħda.
Spanish: EU/1/00/146/014 EU/1/00/146/015 EU/1/00/146/016 EU/1/00/146/017 EU/1/00/146/018 EU/1/00/146/019 EU/1/00/146/028 EU/1/00/146/036
Maltese: EU/1/00/146/015 EU/1/00/146/016 EU/1/00/146/017 EU/1/00/146/018 EU/1/00/146/019 EU/1/00/146/028 EU/1/00/146/036
Spanish: Anaranjado, de 18 mm, oblongo, ranurado y con el código "ucb" y "750" grabado en una cara.
Maltese: Oranġjo, 18 mm tawwalija, maqtuha minn nofs u mnaqqxa bil-kodiċi "ucb" u "750" fuq naħa waħda.
Spanish: Azul, de 13 mm, oblongo, ranurado y con el código "ucb" y "250" grabado en una cara.
Maltese: Blu,13mm tawwalija, maqtuha minn nofs u mnaqqxa bil-kodiċi "ucb" u "250" fuq naħa waħda.
Spanish: Dosis en niños (de 4 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a los 50 kg: Dosis general: entre 20 mg por kg de peso corporal y 60 mg por kg de peso corporal cada día.
Maltese: Dożaġġ fit-tfal (4 sa 11 il-sena) u addoloxxenti (12 sa 17 il-sena) li jiżnu inqas minn 50 kg: Doża normali: bejn 20 mg kull kg kg tal-piz tal-ġisem u 60 mg kull kg tal-piz tal-ġisem kuljum.
Spanish: Dosis máxima: 30 mg/kg dos veces al día
Maltese: Doża Massima: 30 mg/kg darbtejn kuljum
Spanish: En lactantes y niños de 1 mes a menos de 4 años de edad, irritabilidad (muy frecuente, 11,7%) y coordinación anormal (frecuente, 3,3%) fueron notificados más frecuentemente que en otros grupos de edad o que en el perfil de seguridad global.
Maltese: F'trabi u tfal t'eta` minn xahar sa inqas minn 4 snin, irritabilta` (komuni ħafna, 11.7%) u ko-ordinazzjoni abnormali (komuni, 3.3%) kienu rappurtati iżjed frekwentament minn fil-gruppi t'etajjiet oħra jew mill-profil ta' sigurta` totali.
Spanish: 10 a 20 mg/kg (0,10 a 0,20 ml/kg) una vez al día (1) (2)
Maltese: 10 sa 20 mg/kg (0.10 sa 0.20 ml/kg) darba kuljum (1) (2)
Spanish: Fertilidad
Maltese: Fertilita
Spanish: El CLcr en ml/min/1,73 m2 se puede estimar a partir de la determinación de la creatinina sérica (mg/dl) para adolescentes jóvenes, niños y lactantes, utilizando la siguiente fórmula (fórmula Schwartz):
Maltese: Il-CLcr f' ml/min/1.73 m2 tista' tigi kkalkulata mill-livell ta' krejatinina fis-serum (mg/dl), għal addoloxenti żgħar, tfal u trabi, billi tuża din il-formula (formula Schwartz):
Spanish: Por ejemplo: para una dosis diaria de 1.000 mg, su dosis de inicio reducida es 2 comprimidos de 250 mg por la mañana y 2 comprimidos de 250 mg por la noche.
Maltese: Jekk id-doża tiegħek hija 1,000 mg kuljum, jista' jkun li trid tieħu 2 pilloli ta' 250 mg filgħodu u 2 pilloli ta' 250 mg filgħaxija.
Spanish: 1.500 mg 15 ml (tres viales de 5 ml) 100 ml
Maltese: 1500 mg 15 ml (tlett vjali ta' 5ml) 100 ml 15 minuti Darbtejn kuljum
Spanish: Viales de 5 ml de vidrio (tipo I) cerrados con un tapón de goma gris de clorobutilo recubierto de politetrafluoroetileno ó con un tapón de goma gris de bromobutilo sin recubrir y sellados con una cápsula flip off de aluminio/polipropileno.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih vjala tal-ħġieġ (tip I) ta' 5 ml magħluqa b'għatu tal-gomma polytetrafluoroethylene chlorobutyl griż jew b'għatu tal-gomma bromobutyl griż li mhux miksi u ssiġillata b'tap li jinqala' tal-aluminjum /polypropylene.
Spanish: El NOAEL (nivel sin efecto adverso observable) fue 3600 mg/kg/día para ratas hembra preñadas (12 veces la dosis diaria máxima recomendada en humanos (MRHD) en base a los mg/m2) y 1200 mg/kg/día para los fetos.
Maltese: The NAOEL (Livell ta'Ebda Effett Avvers Osservat) kien ta' 3600 mg/kg/ġurnata għal firien feminili tqal ( x12 il-MRHD fuq bażi ta' mg/m2) u 1200 mg/kg/ġurnata għal feti.
Spanish: Altura (cm) x ks CLcr (ml/min/1,73 m2) = ----------------------------------Creatinina sérica (mg/dl)
Maltese: Tul (ċm) x ks CLcr (ml/min/1.73 m2) = -------------------------------------Kreatinina fis-serum (mg/dl)
Spanish: Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad y su frecuencia se define de la siguiente manera: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi kienu ppreżentati f'ordni ta' gravita` minn ħafna għal ftit u il-frekwenza giet mfissra b'dan il-mod: komuni hafna (≥1/10); komuni: (>1/100 sa 1/10); mhux komuni: (>1/1,000 sa 1/100) u rari: (≥1/10,000 sa 1/1,000); rari ħafna: (≤1/10,000)
Spanish: • depresión, hostilidad o agresividad, ansiedad, insomnio, nerviosismo o irritabilidad;
Maltese: • depressjoni, ostilita` jew aggressjoni, anzjeta`, insomnja, nervożita` jew irritabilta`;
Spanish: • reacciones alérgicas graves (DRESS, reacción anafiláctica (reacción alérgica importante y grave), edema de Quincke (hinchazón de cara, labios, lengua y garganta));
Maltese: • reazzjonijiet allerġiċi serji (DRESS, reazzjoni anafillattika [reazzjoni severa u importanti],
Spanish: El EPAR completo de Keppra se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Con una dosis de 2.000 mg de Keppra, la frecuencia de las crisis se redujo en un 27% y con 3.000 mg, situándose alredor del 39%.
Maltese: B'doża ta' 2,000 mg ta' Keppra, it-tnaqqis kien 27%, u bi 3,000 mg, kien madwar 39%.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (250 mg, 500 mg y 1 000 mg), de solución oral (100 mg/ml) y en concentrado para perfusión (goteo en vena, 100 mg/ml).
Maltese: Keppra jiġi bħala pilloli (250 mg, 500 mg, 750 mg u 1,000 mg), bħala soluzzjoni orali (100 mg/ml), u bħala konċentrat li jsir soluzzjoni għall-infużjoni (dripp fil-vina, 100 mg/ml).
Spanish: El principio activo de Keppra, el levetiracetam, es un medicamento antiepiléptico.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Keppra, levetiracetam, hija mediċina antiepilettika.
Spanish: • en crisis de inicio parcial, el tratamiento con placebo redujo la frecuencia semanal de crisis entre un 6% y un 7%, mientras que con una dosis de 1.000 mg/día de Keppra la redujo del 18% al 33%, dependiendo del estudio.
Maltese: • għal aċċessjonijiet parzjali tal-bidu, it-trattament bil-plaċebo naqqas l-għadd ta' aċċessjonijiet ta' kull ġimgħa b'bejn 6 u 7%, filwaqt li t-tnaqqis b'Keppra b'doża ta' 1,000 mg kuljum kienet bejn 18 u 33%, skont l-istudju.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Keppra.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Keppra.
Spanish: • Para las crisis tónico-clónicas, el número de crisis disminuyó un promedio del 28% en los pacientes que recibieron un placebo, frente al 57% de los que recibieron Keppra.
Maltese: • għal aċċessjonijiet kloniċi toniċi, in-numru ta' aċċessjonijiet naqas b'medja ta' 28% fil-pazjenti li kienu qed jirċievu l-plaċebo, apparagun mas-57% f'dawk li kienu qed jirċievu Keppra.
Spanish: Keppra es un medicamento que contiene el principio activo levetiracetam.
Maltese: Keppra huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva levetiracetam.
Spanish: Keppra se ha comparado también con un placebo en 314 pacientes con edades comprendidas entre un mes y 17 años;
Maltese: Keppra ġie mqabbel ukoll ma' plaċebo f'314 pazjent taletajiet bejn xahar u 17 -il sena;
Spanish: En esos estudios, se comparó Keppra en dosis de 1 000 mg, 2 000 mg o 3000 mg día con un placebo (tratamiento ficticio) durante 12 a 14 semanas.
Maltese: F'dawn l-istudji, Keppra f'dożi ta' 1,000, 2,000, jew 3,000 mg kuljum, tqabblu ma' plaċebo (trattament finta) fuq medda ta' 12 u 14-il ġimgħa.
Spanish: En pacientes de entre seis meses y 17 años de edad con un peso inferior a 50 kg, la dosis inicial es de 10 mg por kg de peso corporal dos veces al día, y se puede incrementar hasta 30 mg/kg dos veces al día.
Maltese: F'pazjenti bejn sitt xhur u 17-il sena li jiżnu inqas minn 50 kg, iddoża tal-bidu għandha tkun 10 mg għal kull kilogramm tal-piż tal-ġisem darbtejn kuljum, li tista' tiżdied sa 30mg/kg darbtejn kuljum.
Spanish: • en las crisis de inicio parcial se ha estudiado en tres estudios principales con 904 pacientes mayores de 16 años.
Maltese: • f'aċċessjonijiet parzjali tal-bidu, fi tliet studji ewlenin b'total ta' 904 pazjenti minn 16-il sena 'l fuq.
Spanish: El modo en que actúa levetiracetam aún no se conoce con exactitud, pero parece interferir con una proteína denominada «proteína 2A de las vesículas sinápticas» localizada en los espacios situados entre los nervios y participa en la liberación de mensajeros químicos de las células nerviosas, Eso ayuda a Keppra a estabilizar la actividad eléctrica en el cerebro y a prevenir ataques epilépticos.
Maltese: Il-mod preċiż kif taħdem il-levetiracetam għadu mhux ċar iżda jidher li din tinterferixxi ma' proteina msejħa proteina sinaptika vexxili 2A, li tinstab fl-ispazji ta' bejn in-nervituri, u għandha sehem fir-rilaxx ta' messaġġiera kimiċi miċ-ċelloli tan-nervituri.
Spanish: • en las crisis mioclónicas se estudió en 122 pacientes mayores de 12 años, que recibieron Keppra o un placebo además de su medicamento antiepiléptico normal durante un periodo hasta 30 semanas;
Maltese: • f'aċċessjonijiet mijokloniċi, f'122 pazjent minn 12 -il sena ‘l fuq, li rċevew jew Keppra jew plaċebo flimkien mal-mediċina antiepilettika sa 30 ġimgħa;
Spanish: La dosis diaria puede aumentarse hasta 1 500 mg dos veces al día.
Maltese: Id-doża ta' kuljum tista' tiżdied sa 1,500 mg darbtejn kuljum.
Spanish: Cuando Keppra se suma a otro tratamiento antiepiléptico, la dosis inicial recomendada en pacientes mayores de 12 años que pesen más de 50 kg es de 500 mg dos veces al día.
Maltese: Meta Keppra jingħata flimkien ma' trattamenti antiepilettiċi oħra, id-doża inizjali f'pazjenti minn 12-il sena 'l fuq li jiżnu iktar minn 50 kg għandha tkun ta' 500 mg darbtejn kuljum.
Spanish: • en las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias, Keppra se comparó con un placebo en 164 pacientes mayores de 4 años.
Maltese: • f'aċċessjonijiet toniċi-kloniċi ġeneralizzati primarji, Keppra ġie mqabbel ma' plaċebo f'164 pazjent minn 4 snin ‘il fuq.
Spanish: Keppra utilizado solo se estudió en 579 pacientes de 16 o más años de edad con ataques de inicio parcial, que recibieron Keppra o carbamazepina (otro medicamento antiepiléptico) durante un máximo de dos años.
Maltese: Keppra użat waħdu ġie studjat f'579 pazjent b'aċċessjonijiet parzjali tal-bidu minn 16-il sena 'l fuq, li ngħataw jew Keppra jew carbamazepine (mediċina antiepilettika oħra) fuq medda ta' sentejn.
Spanish: • En relación con la crisis mioclónicas, el número de crisis por semana se redujo a la mitad en el 58% de pacientes que recibieron Keppra y en 23% de los que recibieron un placebo;
Maltese: • f'aċċessjonijiet mijokloniċi, in-numru ta' ġranet ta' aċċessjonijiet kull ġimgħa naqas bin-nofs f'58% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu Keppra u fi 23% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu l-plaċebo;
Spanish: La epilepsia está causada por una excesiva actividad eléctrica en el cerebro.
Maltese: L-epilessija tiġi kkawżata millattività elettrika eċċessiva fil-moħħ.
Spanish: • en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias (ataques epilépticos fuertes, con pérdida del conocimiento) en pacientes mayores de 12 años con epilepsia generalizada idiopática (el tipo de epilepsia que se cree tiene una causa genética).
Maltese: • aċċessjonijiet toniċi-kloniċi ġeneralizzati primarji (attakki severi, inkluż it-telf tal-kuxjenza) f'pazjenti minn 12-il sena 'l fuq li jbatu bl-epilessija ġeneralizzata idjopatika (it-tip ta' epilessija li maħsuba li għandha kawża ġenetika).
Spanish: • las crisis mioclónicas (convulsiones cortas tipo shock de un músculo o grupo muscular) en pacientes a partir de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil;
Maltese: • aċċessjonijiet mijokloniċi (qosra, movimenti spażmodiċi donnhom xokkijiet ta' muskolu jew ta' grupp ta' muskoli) f'pazjenti minn tnax-il sena 'l fuq li jbatu bl-epilessija mijoklonika ġuvenili;
Spanish: Todos los pacientes estaban recibiendo al menos otro medicamento antiepiléptico.
Maltese: Il-pazjenti kollha kienu qegħdin jieħda għallinqas mediċina antiepilettika oħra.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Keppra?
Maltese: Għaliex ġie approvat Keppra?
Spanish: Se trata de un tipo de epilepsia en la que la actividad eléctrica excesiva en un hemisferio del cerebro provoca síntomas tales como movimientos repentinos y bruscos de una parte del cuerpo, trastornos auditivos, olfativos o visuales, entumecimiento o pánico repentino.
Maltese: Din hija tip ta' epilessija fejn attività elettrika eċċessiva f'naħa waħda talmoħħ tikkawża sintomi bħal movimenti spażmodiċi għal għarrieda ta' xi parti mill-ġisem, smigħ, xamm, jew viżta mhux ċari, titrix jew sens ta' biża' f'daqqa.
Spanish: (Ver secciones 4.3 y 4.5).
Maltese: (ara sezzjoni 4.3).
Spanish: Ciclosporina, tacrolimus, sirolimus
Maltese: Cyclosporin, tacrolimus, sirolimus
Spanish: • cisaprida (para problemas digestivos)
Maltese: • cisapride (problemi diġestivi)
Spanish: Confusión, alucinación.
Maltese: Konfużjoni, alluċinazzjoni
Spanish: • pimozida (para problemas psiquiátricos)
Maltese: • pimozide (problemi psikjatriċi)
Spanish: Insuficiencia renal:
Maltese: -Indeboliment renali
Spanish: Muy raras
Maltese: Rari sa
Spanish: Resistente  0.5 mg/l  0.5 mg/l  8 mg/l  0.5 mg/l
Maltese: >0.5 mg/l
Spanish: B-dul Theodor Pallady nº 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Rumanía
Maltese: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Ir-Rumanija
Spanish: - El principio activo es telitromicina.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi telithromycin.
Spanish: Más del 80% de los MRSA expresan cMLSB.
Maltese: Aktar minn 80% ta' MRSA juru cMLSB.
Spanish: Aventis Pharma S.A. 20, Avenue Raymond Aron
Maltese: Aventis Pharma S.A. 20, Avenue Raymond Aron F-92160
Spanish: Se dispone de envases con 10, 14, 20 y 100 comprimidos.
Maltese: Huma disponibbli f'pakketti ta' 10, 14, 20 u 100 pillola.
Spanish: България sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Maltese: България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.:
Spanish: • Efecto de otras sustancias medicinales sobre Ketek
Maltese: • Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq Ketek
Spanish: • terfenadina o astemizol (para problemas alérgicos)
Maltese: • terfenadine jew astemizole (problemi ta' allerġija)
Spanish: • saquinavir (en tratamientos contra el VIH)
Maltese: • saquinavir (kura kontra l-HIV)
Spanish: Artralgia, mialgia.
Maltese: Artralġja, majalġja
Spanish: quinidina, procainamida, disopiramida) y Clase III (p.e.
Maltese: IA (eż.quinidine, procainamide, disopyramide) u Klassi
Spanish: Substratos del CYP3A4
Maltese: Substrati ta' CYP3A4
Spanish: tales como:
Maltese: Tista'
Spanish: Fecha de la primera autorización: 9 Julio 2001 Fecha de la última revalidación: 9 Julio 2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 9 ta' Lulju 2011
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1
Spanish: La telitromicina es un inhibidor de CYP3A4 y CYP2D6, pero no tiene efecto o tiene un efecto limitado sobre CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 y 2E1.
Maltese: Telithromycin huwa impeditur ta' CYP3A4 u CYP2D6, iżda jew m'għandux effett jew għandu wieħed limitat fuq CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 u 2E1.
Spanish: • dronedarona (para la fibrilación auricular)
Maltese: • dronedarone (għal fibrillazzjoni atrijali)
Spanish: Italia sanofi-aventis S.p.A.
Maltese: sanofi-aventis S.p.A.
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina, povidona (K25), croscarmelosa de sodio, estearato magnésico en el núcleo del comprimido, y talco, macrogol (8000), hipromelosa (6 cp), dióxido de titanio (E171), óxido amarillo de hierro (E172) y óxido rojo de hierro (E172) en el
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, povidone (K25), croscarmellose sodium, magnesium stearate fil-qalba tal-pillola kif ukoll talc, macrogol (8000), hypromellose (6 cp), titanium dioxide (E171), iron oxide isfar (E172), iron oxide aħmar (E172) fil-kisja tal-pillola.
Spanish: Estudios de interacción con itraconazol y ketoconazol, dos inhibidores del CYP3A4, mostraron que las concentraciones máximas de telitromicina en plasma se incrementaron en 1,22 y 1,51 veces respectivamente, y el AUC en 1,54 y 2,0 veces respectivamente.
Maltese: Studji ta interazzjoni ma` itraconazole u ketoconazole, żewġ impedituri ta' CYP3A4, urew li l-livelli massimi ta` telithromycin fil-plażma żdiedu, rispettivament, b' 1.22 u 1.51-il darba, u l-AUC b'1.54 u 2.0-il darba, rispettivament.
Spanish: Las máximas concentraciones tisulares totales en el fluido de recubrimiento epitelial, macrófagos alveolares, mucosa bronquial, amígdalas y tejido sinusal fueron 14,9 ±11,4 mg/l, 318,1 ±231 mg/l, 3,88 ±1,87 mg/kg, 3,95 ±0,53 mg/kg y 6,96 ±1,58 mg/kg respectivamente.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjoni tat-totali tat-tessuti fil-likwidu li jmiss ma' l-epitilju, fil-makrofaġi alvejolari, filmukoża tal-bronki, fit-tonsilli u fis-sinus kienu ta' 14.9±11.4 mg/l, 318.1±231 mg/l, 3.88±1.87 mg/kg, 3.95±0.53 mg/kg u 6.96±1.58 mg/kg, rispettivament.