FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Flacone da 2 erogazioni o Dirigere lo spruzzo lontano da sé (e da qualsiasi altra persona) ed espellere l'eventuale spray rimanente fino a quando non compare il numero "2" in rosso nella finestra contadosi e non è più possibile erogare dosi terapeutiche complete dal flacone.
Lithuanian: 2 išpurškimų buteliukas: o nukreipę purškalą nuo savęs (ir kitų žmonių) išpurkškite likusį vaistą, kol skaitiklio langelyje atsiras raudonas skaičius „2" ir buteliuke nebeliks pilnų vaisto išpurškimų.
Italian: • Il farmacista deve conoscere il materiale informativo di PecFent spray nasale prima di utilizzarlo nella propria struttura
Lithuanian: • Prieš naudodamas PecFent savo įstaigoje vaistininkas turi būti susipažinęs su PecFent nosies purškalo mokomąja medžiaga
Italian: L'uso concomitante di PecFent con forti inibitori del CYP3A4 (ad es. ritonavir, ketoconazolo, itraconazolo, troleandomicina, claritromicina e nelfinavir) o moderati inibitori del CYP3A4 (ad es. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicina, fluconazolo, fosamprenavir, succo di pompelmo e verapamil) può comportare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di fentanil, causando potenzialmente gravi reazioni avverse da farmaco, inclusa depressione respiratoria fatale.
Lithuanian: , amprenaviro, aprepitanto, diltiazemo, eritromicino, flukonazolo, fosamprenaviro, greipfrutų sulčių ir verapamilio), gali padidėti fentanilio koncentracija plazmoje, todėl gali pasireikšti sunkių nepageidaujamų reakcijų į vaistą, įskaitant mirtiną kvėpavimo slopinimą.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene PecFent
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Italian: PecFent non è raccomandato per l'uso in pazienti che abbiano assunto inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) nei 14 giorni precedenti, in quanto con gli analgesici oppioidi è stato segnalato un potenziamento forte e imprevedibile da parte degli IMAO.
Lithuanian: PecFent nepatartina vartoti pacientams, kurie per ankstesnes 14 dienų vartojo monoaminooksidazės
Italian: Riaggiustamento della dose
Lithuanian: Pakzrtotinis dozės koregavimas
Italian: • Quando non lo usa, deve conservare PecFent nel contenitore a prova di bambino, anche se ha utilizzato tutte le 2 dosi.
Lithuanian: • Nevartojamą PecFent reikia laikyti vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje, net jei išpurškėte visus
Italian: • Se è possibile vedere un numero diverso da "2" nella finestra contadosi, significa che NON sono stati utilizzati tutte le 8 spruzzate contenute nel flacone.
Lithuanian: • Jei skaitliuko langelyje matote ne „2", o kitą skaičių, visų 2 buteliuke esančių išpurškimų NEIŠPURŠKĖTE.
Italian: Se interrompe il trattamento con PecFent
Lithuanian: Nustojus vartoti PecFent
Italian: Paraidrossibenzoato di propile (E216) Saccarosio
Lithuanian: Feniletilo alkoholis Propilo parahidroksibenzoatas (E216)
Italian: PecFent 100 microgrammi/erogazione spray nasale, soluzione PecFent 400 microgrammi/erogazione spray nasale, soluzioneFentanil
Lithuanian: PecFent 100 mikrogramų/išpurškime nosies purškalas (tirpalas) PecFent 400 mikrogramų/išpurškime nosies purškalas (tirpalas)
Italian: Dopo una dose, i pazienti devono attendere almeno quattro ore prima di trattare un altro episodio di DEI con PecFent.
Lithuanian: Prieš gydydami kitą skausmo protrūkio epizodą vartodami PecFent, po dozės pacientai turi palaukti ne mažiau kaip 4 valandas.
Italian: L'uso concomitante di altri deprimenti del sistema nervoso centrale, inclusi altri oppioidi, sedativi o ipnotici, anestetici generali, fenotiazine, tranquillanti, rilassanti muscolo-scheletrici, antistaminici sedativi e alcol può produrre effetti depressivi additivi.
Lithuanian: fenotiazinus, trankviliantus, griaučių raumenis atpalaiduojančius vaistinius preparatus, raminamąjį poveikį sukeliančius antihistamininius vaistinius preparatus ir alkoholį, gali pasireikšti adityvus slopinamasis poveikis.
Italian: PecFent può interagire con questi medicinali e possono comparire alterazioni dello stato mentale (per es. agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti, come una temperatura corporea superiore a 38 °C, accelerazione del battito cardiaco, pressione sanguigna instabile e riflessi eccessivi, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (per es. nausea, vomito, diarrea).
Lithuanian: , susijaudinimas, haliucinacijos, koma) ir kitas poveikis, pvz., aukštesnė nei 38 °C kūno temperatūra, padažnėjęs širdies plakimas, nepastovus kraujospūdis ir refleksų sustiprėjimas, raumenų sąstingis, koordinacijos nebuvimas ir (arba) virškinimo trakto bei žarnyno simptomai (pvz.
Italian: • Conservare sempre il flacone di PecFent nel contenitore a prova di bambino, anche quando è terminato.
Lithuanian: • PecFent buteliuką laikykite vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje visada, net užbaigus vaistą.
Italian: PecFent utilizza il sistema di rilascio dei farmaci per via nasale PecSys, per modulare il rilascio e l'assorbimento di fentanil.
Lithuanian: Fentanilio išpurškimui ir absorbcijai moduliuoti PecFent naudoja PecSys vaisto išpurškimo į nosį sistemą.
Italian: Il medicinale è uno spray nasale, soluzione, incolore, da limpido a quasi limpido.
Lithuanian: Vaistas yra skaidrus arba beveik skaidrus, bespalvis nosies purškalas (tirpalas).
Italian: Come usare PecFent
Lithuanian: Kaip vartoti PecFent
Italian: Esiste un rischio di depressione respiratoria clinicamente significativa associato all'uso di fentanil.
Lithuanian: Fentanilio vartojimas susijęs su kliniškai reikšmingu kvėpavimo slopinimu.
Italian: PecFent dose da 100 µg
Lithuanian: PecFent 100 µg dozė
Italian: 1 erogazione (100 microlitri) contiene 400 microgrammi di fentanil (come citrato).
Lithuanian: 1 išpurškime (100 mikrolitrų) yra 400 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu).
Italian: Il rischio di effetti indesiderati aumenta se sta assumendo medicinali come determinati antidepressivi o antipsicotici.
Lithuanian: Jeigu vartojate tokius vaistus kaip tam tikri vaistai nuo depresijos ar psichozės, padidėja šalutinio poveikio rizika.
Italian: La SPID per gli episodi trattati con PecFent è stata inoltre significativamente diversa rispetto al placebo a 10, 15, 45 e 60 minuti dalla somministrazione.
Lithuanian: Po vartojimo praėjus 10, 15, 45 ir 60 minučių, PecFent gydytų epizodų SPID taip pat reikšmingai skyrėsi lyginant su placebu.
Italian: • Non modifichi la dose senza aver consultato il medico.
Lithuanian: • Patys dozės nekeiskite.
Italian: • tosse, starnuti, catarro o raffreddore, alterazione dei liquidi prodotti dal naso
Lithuanian: • kosulys, sloga, kataras arba peršalimas, nosies išskyrų pokyčiai;
Italian: • Non usi PecFent se sta allattando con latte materno.
Lithuanian: • Nevartokite PecFent gimdymo metu.
Italian: • Nei 5 giorni dopo l'ultima dose di PecFent non deve cominciare ad allattare.
Lithuanian: • Nepradėkite žindymo, kol po paskutinės PecFent dozės suvartojimo praėjo mažiau, nei 5 dienos.
Italian: 1 erogazione (100 microlitri) contiene 100 microgrammi di fentanil (come citrato).
Lithuanian: 1 išpurškime (100 mikrolitrų) yra 100 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu).
Italian: Parametri farmacocinetici in soggetti adulti trattati con PecFent e OTFC
Lithuanian: PecFent ir OTFC vartojančių suaugusių tiriamųjų farmakokinetikos parametrai
Italian: • irritazione o dolore alle articolazioni
Lithuanian: • perštintys arba skausmingi sąnariai;
Italian: A cosa serve PecFent
Lithuanian: Kam PecFent vartojamas
Italian: Figura 2
Lithuanian: 2 skyrių).
Italian: Le gocce di PecFent nebulizzate formano un gel all'interno del naso.
Lithuanian: PecFent purškalo lašeliai nosyje sudaro gelio sluoksnį.
Italian: Una revisione della dose della terapia di base con oppioidi potrebbe essere necessaria se i pazienti presentano costantemente più di quattro episodi di DEI nelle 24 ore.
Lithuanian: Jei pacientui nuolat pasireiškia daugiau kaip keturi skausmo protrūkio epizodai per 24 valandas, gali reikėti koreguoti bazinio gydymo opioidais dozę.
Italian: Maggiori informazioni su PecFent sono disponibili sul sito dell'Agenzia europea per i medicinali: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie PecFent rasite Agentūros tinklalapyje adresu: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di PecFent?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą PecFent vartojimą?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di PecFent sono costantemente monitorati.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, PecFent vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Italian: PecFent (fentanil)
Lithuanian: PecFent (fentanilis)
Italian: Altre informazioni su PecFent
Lithuanian: Kita informacija apie PecFent
Italian: Sulla base dei dati a disposizione, l'Agenzia ha concluso che i benefici di PecFent sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Lithuanian: Remdamasi turimais duomenimis, agentūra nusprendė, kad PecFent nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
Italian: Cos'è PecFent e per cosa si usa?
Lithuanian: Kas yra PecFent ir kam jis vartojamas?
Italian: Quando si procede all'aumento della dose il paziente va tenuto sotto stretta osservazione.
Lithuanian: Dozę didinant, pacientą būtina atidžiai stebėti.
Italian: La riduzione media di dolore nei primi 30 minuti dopo l'uso è stata quantificata con un punteggio di 6,6 nei pazienti trattati con PecFent rispetto al punteggio di 4,5 dei pazienti trattati con il placebo.
Lithuanian: Per pirmąsias 30 minučių pavartojus vaisto vidutinis skausmo sumažėjimas pacientams, vartojusiems PecFent, buvo 6,6 balo, palyginti su 4,5 balo placebą vartojusių pacientų grupėje.
Italian: La dose va somministrata in una o due erogazioni della stessa concentrazione.
Lithuanian: Skiriama dozė turi būti vienas arba du to paties stiprumo įpurškimai.
Italian: Sintesi di PecFent e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Lithuanian: PecFent apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Italian: Il paziente può assumere al massimo quattro dosi giornaliere, distanziate di almeno quattro ore tra ciascun trattamento degli episodi dolorosi.
Lithuanian: Pacientams negalima vartoti daugiau kaip keturių dozių per parą, o tarp dozių turi praeiti bent keturios valandos tarp kiekvieno skausmo epizodo malšinimo.
Italian: Occorre sempre iniziare con una dose di prova di 100 microgrammi (equivalente a un'erogazione nella narice).
Lithuanian: Pirmoji bandomoji dozė visada turi būti 100 mikrogramų (vienas įpurškimas į vieną šnervę).
Italian: Tra questi, i più gravi sono depressione respiratoria (inibizione della respirazione), depressione circolatoria (battito cardiaco rallentato), ipotensione (bassa pressione sanguigna) e shock (rapido calo della pressione sanguigna).
Lithuanian: Stipriausias šalutinis poveikis yra kvėpavimo slopinimas (sunku įkvėpti), apykaitos sulėtėjimas (lėtas širdies darbas), hipotenzija (žemas kraujospūdis) ir šokas (staigus kraujospūdžio sumažėjimas).
Italian: Quali benefici di PecFent sono stati evidenziati negli studi?
Lithuanian: Kokia PecFent nauda nustatyta tyrimų metu?
Italian: La ditta che produce PecFent si è impegnata a fornire materiali formativi in tutti gli Stati membri dell'Unione europea onde assicurare che pazienti, medici e farmacisti conoscano le modalità d'uso di PecFent, il rischio di esposizione accidentale al fentanil e le modalità di smaltimento del medicinale.
Lithuanian: PecFent prekiaujanti bendrovė teiks kiekvienai ES valstybei narei šviečiamąją medžiagą, kad pacientai, gydytojai ir vaistininkai žinotų, kaip vartoti PecFent, atsitiktinio fentanilio pavartojimo keliamą riziką ir kaip šalinti vaistą.
Italian: Il parametro principale dell'efficacia era costituito dalla variazione della gravità del dolore quantificata dal paziente stesso con un punteggio da 0 a 10.
Lithuanian: Pagrindiniu veiksmingumo rodikliu buvo laikomas pacientų skausmo stiprumo pokyčio vertinimas pagal skalę nuo 0 iki 10.
Italian: Trattandosi di un medicinale ibrido, oltre ai risultati degli studi condotti in proprio il richiedente ha presentato dati relativi ai medicinali di riferimento.
Lithuanian: Kadangi PecFent yra hibridinis vaistas, kartu su savo tyrimų rezultatais pareiškėjas taip pat pateikė referencinio vaisto duomenis.
Italian: Come agisce PecFent?
Lithuanian: Kaip veikia PecFent?
Italian: PecFent è un "medicinale ibrido".
Lithuanian: PecFent yra hibridinis vaistas.
Italian: Perché PecFent è autorizzato nell'UE?
Lithuanian: Kodėl PecFent buvo registruotas ES?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con PecFent sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Lithuanian: PecFent šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Italian: In uno studio principale è stata dimostrata la maggiore efficacia di PecFent rispetto al placebo (un trattamento fittizio) nel trattamento del dolore episodico intenso in 83 pazienti oncologici adulti in terapia con oppioidi.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime įrodyta, kad PecFent buvo veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) gydant vėžio sukeliamą skausmą 83 opioidais gydytiems suaugusiesiems.
Italian: PecFent non deve essere usato in pazienti che non assumono già oppioidi come terapia di mantenimento per il controllo del dolore né in pazienti affetti da grave depressione respiratoria (inibizione della respirazione) o da una grave ostruzione dei polmoni (malattie che provocano gravi difficoltà di respirazione).
Lithuanian: PecFent negalima vartoti pacientams, kuriems netaikomas palaikomasis skausmą malšinantis gydymas opioidais, kuriems pasireiškia sunkus kvėpavimo slopinimas arba kurie serga sunkiomis plaučių obstrukcinėmis ligomis (kvėpavimą apsunkinančiomis ligomis).
Italian: Il trattamento con PecFent va iniziato e successivamente controllato da un medico esperto nella gestione del trattamento con oppioidi nei pazienti con il cancro.
Lithuanian: Gydymą PecFent turi pradėti ir toliau stebėti gydytojas, turintis vėžiu sergančių pacientų gydymo opioidais patirties.
Italian: PecFent è usato nei pazienti già in trattamento con oppioidi (classe di antidolorifici che comprende morfina e fentanil) per il controllo del dolore cronico da cancro.
Lithuanian: PecFent yra naudojamas pacientams, kurie jau vartoja opioidus (nuskausminamųjų vaistų grupė, kurių sudėtyje yra morfino ir fentanilio) ilgalaikiam vėžio keliamam skausmui kontroliuoti.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha osservato che vi era la necessità di disporre di antidolorifici a rapida azione contro il dolore episodico intenso nei pazienti affetti da cancro.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atkreipė dėmesį, kad reikalingas greitai veikiantis vaistas vėžiu sergančių pacientų skausmo protrūkiams malšinti.
Italian: Una volta entrato nel flusso ematico, fentanil agisce sui recettori cerebrali e del midollo spinale per alleviare il dolore.
Lithuanian: Patekęs į kraujotaką, fentanilis veikia galvos ir stuburo smegenyse esančius receptorius ir taip silpnina skausmą.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di PecFent, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie PecFent vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Italian: Quali sono i rischi associati a PecFent?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su PecFent vartojimu?
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente a causa di questi effetti indesiderati.
Lithuanian: Dėl šių šalutinio poveikio reiškinių pacientus būtina atidžiai stebėti.
Italian: Un'erogazione di PecFent nel naso produce il rapido assorbimento di una dose di fentanil nel circolo ematico attraverso i vasi sanguigni presenti nel naso.
Lithuanian: Pacientui įsipurškus PecFent, fentanilio dozė greitai absorbuojama į kraujotaką per nosies gleivinėje esančias kraujagysles.
Italian: Non deve essere usato per il trattamento di dolore di breve durata diverso dal dolore episodico intenso.
Lithuanian: Vaistu negalima malšinti kitokio trumpalaikio skausmo, nei skausmo protrūkiai.
Italian: All'inizio del trattamento il medico deve determinare qual è la dose minima atta a produrre un effetto antidolorifico sufficiente a fronte di effetti collaterali minimi.
Lithuanian: Pacientui pradėjus vartoti PecFent, gydytojas turės išsiaiškinti ir nustatyti tinkamą dozę, kuri ir pakankamai sumažintų skausmą, ir sukeltų kuo mažesnį šalutinį poveikį.
Italian: Il medico deve tenere presente il rischio di un possibile uso improprio di PecFent.
Lithuanian: Gydytojas turi į tai, kad PecFent gali būti piktnaudžiaujama.
Italian: Come si usa PecFent?
Lithuanian: Kaip vartoti PecFent?
Italian: In questo studio i pazienti si sono detti "soddisfatti" o "molto soddisfatti" degli effetti di PecFent in circa il 90 % degli episodi di dolore intenso.
Lithuanian: skausmo protrūkio atvejų jie buvo „patenkinti" arba „labai patenkini" PecFent poveikiu.
Italian: Il principio attivo di PecFent, fentanil, è un oppioide.
Lithuanian: PecFent veiklioji medžiaga fentanilis yra opioidas.
Italian: Con l'uso di PecFent sono da prevedersi gli effetti indesiderati tipici degli oppioidi, che spesso cessano o si riducono di intensità con l'uso continuato del medicinale.
Lithuanian: Vartojant PecFent gali pasireikšti tipiniai opioidų sukeliami šalutinio poveikio reiškiniai; dažnai praeinantys arba susilpnėjantys vaisto vartojant ilgesnį laiką.
Italian: PecFent contiene il principio attivo fentanil.
Lithuanian: PecFent sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio.
Italian: PecFent ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 31 agosto
Lithuanian: PecFent buvo registruotas visoje ES 2010 m.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché PecFent sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo PecFent vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: PecFent è un medicinale usato nel trattamento del dolore episodico intenso nei pazienti adulti affetti da cancro.
Lithuanian: PecFent yra vėžiu sergančių suaugusių pacientų skausmo protrūkiams malšinti skirtas vaistas.
Italian: PecFent è disponibile come spray nasale (100 e 400 microgrammi per erogazione) e può essere ottenuto soltanto con una speciale prescrizione medica: poiché il medicinale può essere usato in modo improprio o causare dipendenza, è soggetto a condizioni d'uso più restrittive rispetto alla norma.
Lithuanian: PecFent yra purškalas į nosį (po 100 ir 400 mikrogramų viename įpurškime) ir jį galima įsigyti tik turint specialų receptą.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con PecFent, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant PecFent, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Per dolore episodico intenso si intendono quegli episodi dolorosi che si manifestano all'improvviso, oltre al dolore cronico, nonostante la terapia con antidolorifici.
Lithuanian: Skausmo protrūkis - tai paciento jaučiamas papildomas skausmas, nepaisant nuolatinio gydymo įprastais nuskausminamaisiais vaistais.
Italian: Un altro studio ha misurato l'accettabilità di PecFent chiedendo ai pazienti di dare un voto in termini di soddisfazione nonché di semplicità e comodità d'uso del medicinale.
Lithuanian: Papildomu tyrimu ištirta, kaip pacientai toleruoja PecFent, ar jie patenkinti gydymu PecFent ir ar paprasta ir patogu vartoti šį vaistą. Šiuo tyrimu nustatyta, kad maždaug 90 proc.
Italian: Ciò significa che è simile ai "medicinali di riferimento" che contengono lo stesso principio attivo, somministrato in modo diverso: mentre i medicinali di riferimento Effentora (compresse orali) e Actiq (pastiglie) vanno assunti per bocca, PecFent va somministrato come spray da inalare.
Lithuanian: Referenciniai vaistai Effentora (žandinės tabletės) ir Actiq (pastilės) yra vartojami per burną, o PecFent yra vartojamas kaip purškalas į nosį.
Italian: 4 fiale
Lithuanian: 4 ampulės
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore Contenuto (concentrazione)
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
Italian: 2 ml
Lithuanian: Ampulė (stiklinė) 2 ml
Italian: Soluzione iniettabile Uso endovenoso
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Intraveninis
Italian: CHE COS'È PEDEA E A CHE COSA SERVE
Lithuanian: KAS YRA PEDEA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri preparati cardiaci, codice ATC: C01 EB16
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti kardiologiniai preparatai, ATC kodas: C01 EB16
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 29 luglio 2009
Lithuanian: liepos 29 d Paskutinio perregistravimo data 2009 m.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Lithuanian: Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo Sistema
Italian: Alcuni medicinali, se somministrati assieme a Pedea, possono causare effetti indesiderati.
Lithuanian: Kai kurie vaistai, vartojami kartu su Pedea, gali sukelti nepageidaujamą poveikį.
Italian: Tutti i pazienti sono guariti con il trattamento tradizionale.
Lithuanian: Skyrus įprastinį gydymą, visi pacientai pasveiko.
Italian: - Pedea non deve essere somministrato nelle prime 6 ore di vita.
Lithuanian: - Pedea draudžiama leisti pirmąsias 6 gyvenimo valandas.
Italian: Le reazioni avverse riportate sono elencate di seguito, in base alla classificazione per sistemi e organi e in base alla frequenza.
Lithuanian: Pateikiamos pastebėtos nepageidaujamos reakcijos, suklasifikuotos pagal organų sistemas bei dažnumą.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7) della direttiva 2010/84/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Italian: La prima iniezione deve essere somministrata dopo le prime 6 ore di vita.
Lithuanian: Pirmąją injekciją reikia atlikti po gimimo praėjus pirmosioms 6 valandoms.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il
Lithuanian: Pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas
Italian: La velocità di eliminazione è marcatamente inferiore nei bambini più grandi e negli adulti, con un'emivita di eliminazione stimata di circa 30 ore (16-43).
Lithuanian: Eliminacijos greitis yra žymiai mažesnis nei iš vyresnių vaikų ar suaugusiųjų organizmo, pusinės eliminacijos laikas - maždaug 30 valandų (16-43).
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di enantiomero-S sono molto più elevate di quelle di enantiomero-R; questo fatto è prova di una rapida inversione chirale della forma R alla forma S in una percentuale simile a quella osservata negli adulti (circa 60%).
Lithuanian: S-enantiomero koncentracija plazmoje yra daug didesnė nei R-enantiomero; tai rodo greitą R- formos chiralinę inversiją į S- formą panašiomis proporcijomis kaip ir suaugusiųjų organizme (apie 60 %).
Italian: La dose da somministrare verrà calcolata in base al peso del neonato.
Lithuanian: Dozė apskaičiuojama pagal naujagimio kūno svorį.