FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Čo je Clopidogrel Teva Pharma B.V. a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Icelandic: Upplýsingar um Clopidogrel Teva Pharma B.V. og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovak: U dospelých Clopidogrel Teva Pharma B.V. znižuje riziko vzniku krvných zrazenín, čo znižuje riziko závažných príhod ako je srdcový záchvat a náhla cievna mozgová príhoda.
Icelandic: Clopidogrel Teva Pharma B.V. minnkar hættu á blóðtappamyndun í fullorðnum, sem aftur minnkar hættu á alvarlegum sjúkdómum á borð við hjartaáfall og heilablóðfall.
Slovak: Z celkového počtu 99,7% pacientov dostávalo fibrinolytiká (s fibrínovou špecificitou: 68,7%, bez fibrínovej špecificity: 31,1%), 89,5% heparín, 78,7% betablokátory, 54,7%
Icelandic: Alls fengu 99,7% sjúklinganna meðferð með segaleysandi lyfjum (68,7% fíbrín sértæk, 31,1% fíbrín ósértæk), 89,5% heparín, 78,7% beta-blokka, 54,7 % ACE hemla og 63% statin.
Slovak: • prekonali ste silnú bolesť na hrudníku známu ako „nestabilná angína pektoris" alebo srdcový záchvat (infarkt myokardu).
Icelandic: þú hefur fengið alvarlega tegund af brjóstverkjum þekkta sem „hvikula hjartaöng" eða „hjartadrep" (hjartaáfall).
Slovak: • krvácanie do pľúc, hrdla, žalúdka alebo čriev, brucha alebo kĺbov
Icelandic: Blæðing í lungum, hálsi, í maga eða þörmum, í kvið eða liðum
Slovak: • vredy žalúdka a tenkého čreva, nevoľnosť, vracanie, zápcha, nadúvanie a zápal žalúdka, ktorý má za následok nevoľnosť, stratu chuti do jedla a diskomfort po jedle
Icelandic: Sár í maga og smáþörmum, ógleði, uppköst, hægðatregða, vindgangur og bólgur í maga sem leiða til ógleði, lystarleysis og óþæginda eftir neyslu matar
Slovak: • krvácanie z operačných rán alebo iného závažného zranenia
Icelandic: Blæðing úr sárum eftir aðgerð eða aðrar alvarlegar blæðingar
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið þá samband við markaðsleyfishafa:
Slovak: To môže znamenať, že sa u Vás vyskytol stav, ktorý sa nazýva trombotická trombocytopénická purpura (vzácne ochorenie zrážania krvi, ktoré spôsobuje vznik mnohopočetných krvných zrazenín v tele).
Icelandic: Það gæti bent til þess að þú þjáist af alvarlegum sjúkdómi sem kallast purpuri með segamyndun og fækkun blóðflagna (sjaldgæfur sjúkdómur í blóðstorknunarkerfinu sem veldur fjölda blóðtappa um allan líkamann).
Slovak: GmbH Allemagne/Deutschland
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland
Slovak: Filmom obalené tablety sú svetlo ružové až ružové, podlhovasté filmom obalené tablety.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar eru ljósbleikar eða bleikar, filmuhúðaðar, hylkislaga töflur.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry: http://www.ema.europa.eu/ .
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <mánuður ÁÁÁÁ> Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: • predĺžená doba krvácania, intrakraniálne krvácanie (v hlave), krvácanie v oku, krv v moči a/alebo purpura (červené škvrny na koži spôsobené krvácaním pod kožou)
Icelandic: Lengri blæðing, blæðing í höfði, blæðing í auga, blóð í þvagi og/eða purpuri (rauðir blettir á húð vegna blæðingar undir húð)
Slovak: Ak prehltnete (alebo niekto iný) veľa tabliet naraz alebo ak si myslíte, že dieťa prehltlo nejaké tablety, okamžite choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice alebo informujte okamžite svojho lekára.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Clopidogrel Teva Pharma B.V.en mælt er fyrir um Ef þú (eða einhver annar) gleypir margar töflur í einu, eða þú telur að barn hafi tekið lyfið, skaltu strax hafa samband við næstu neyðarmóttöku eða lækninn.
Slovak: Neprestávajte užívať Clopidogrel Teva Pharma B.V. bez konzultácie s Vašim lekárom.
Icelandic: Ekki skal hætta að taka Clopidogrel Teva Pharma B.V. án þess að ræða það fyrst við lækninn.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), Váš lekár Vám môže predpísať klopidogrel v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou, ktorá sa používa na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) gætir þú fengið ávísað klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru, efni sem er í mörgum lyfjum til þess að stilla verki og lækka hita.
Slovak: Pätnásť percent (15,0%) pacientov v skupine s klopidogrelom a 21,7% v skupine s placebom dosiahlo primárny cieľový ukazovateľ, čo predstavuje 6,7%
Icelandic: Fimmtán hundruðustu (15,0%) sjúklinganna í klópídógrel hópnum og 21,7% í lyfleysuhópnum náðu fyrsta endapunkti, sem gefur til kynna 6,7% heildarfækkun og 36% minni líkur klópídógreli í vil (95% Cl:
Slovak: • keď máte zvýšené riziko krvácania.
Icelandic: Þú hefur aukna hættu á blæðingum.
Slovak: • máte skôrnatené cievy a nedávno ste prekonali infarkt myokardu, náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo máte ochorenie periférnych artérií (ochorenie ciev okrem mozgových a srdcových ciev).
Icelandic: Þú ert með hörðnun slagæða og hefur nýlega fengið hjartaáfall, heilablóðfall eða þjáist af útslagæðakvilla (kvilla í æðum öðrum en þeim sem eru í heila og hjarta).
Slovak: Môžu byť dôsledkom zníženia počtu niektorých krviniek.
Icelandic: Þetta getur stafað af fækkun tiltekinna blóðkorna
Slovak: • keď počas posledných siedmych dní vznikla vo Vašej mozgovej tepne zrazenina (náhla ischemická cievna mozgová príhoda)
Icelandic: Þú hefur fengið segamyndun í slagæð í heila (blóðþurrðarslag) á síðustu sjö dögum
Slovak: • závažný stav, ktorý sa nazýva trombotická trombocytopénická purpura (vzácne ochorenie zrážania krvi, ktoré spôsobuje vznik mnohopočetných krvných zrazenín v tele).
Icelandic: Alvarlegur sjúkdómur sem kallast purpuri með segamyndun og fækkun blóðflagna (sjaldgæfur sjúkdómur í blóðstorknunarkerfinu sem veldur fjölda blóðtappa um allan líkamann).
Slovak: • heparín (liek na zníženie zrážanlivosti krvi).
Icelandic: Heparín (lyf sem notað er til að hindra segamyndun).
Slovak: Podobne ako pri iných antiagregačných látkach, klopidogrel sa musí podávať s opatrnosťou u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania pri úrazoch, pri chirurgických zákrokoch alebo pri iných patologických stavoch a tiež u pacientov, ktorí sú liečení ASA, heparínom, inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa alebo nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAIDs) vrátane Cox-2 inhibítorov alebo selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu (SSRI).
Icelandic: Eins og við á, um önnur blóðflöguvirk lyf, skal nota klópídógrel með varúð hjá sjúklingum með blæðingartilhneigingu eftir slys, skurðaðgerð eða sjúkdóma og hjá sjúklingum á meðferð með acetýlsalicýlsýru, heparíni, glýkóprótein IIb/IIIa hemlum eða bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID), þar með talið Cox-2 hemlum eða sérhæfðum serótónín endurupptöku hemlum (SSRI)
Slovak: Clopidogrel Teva Pharma B.V. musíte užívať tak dlho ako Vám predpíše Váš lekár.
Icelandic: Þú skalt halda áfram að taka Clopidogrel Teva Pharma B.V. eins lengi og læknirinn hefur fyrirskipað.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie galaktózy, Lapónskym deficitom laktázy alebo malabsorpciou glukózo-galaktózy nesmú tento liek užívať.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaþurrð eða glúkósa/galaktósa vanfrásog, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka lyfið.
Slovak: Keď máte ťažkú poruchu funkcie pečene.
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Slovak: 14x1 filmom obalená tableta 28x1 filmom obalená tableta 30x1 filmom obalená tableta 50x1 filmom obalená tableta 84x1 filmom obalená tableta 90x1 filmom obalená tableta 100x1 filmom obalená tableta
Icelandic: 14x1 filmuhúðuð tafla 28x1 filmuhúðuð tafla 30x1 filmuhúðuð tafla 50x1 filmuhúðuð tafla 84x1 filmuhúðuð tafla 90x1 filmuhúðuð tafla 100x1 filmuhúðuð tafla
Slovak: Pacienti boli náhodne zaradení do skupiny užívajúcej klopidogrel (počiatočná dávka 300 mg, ďalej bola podávaná dávka 75 mg/deň, N=6 259) alebo do skupiny užívajúcej placebo (N=6 303), pričom obidvom skupinám bola v kombinácii podávaná ASA (75-325 mg jedenkrát denne) a iná štandardná liečba.
Icelandic: Sjúklingar fengu handahófskennt klópídógrel (300 mg hleðsluskammt fylgt eftir með 75 mg/dag, N=6.259) eða lyfleysu (N=6.303), bæði gefin samtímis acetýlsalicýlsýru (75-325 mg einu sinni á dag) og aðra hefðbundna meðferð.
Slovak: Keď ste alergický (precitlivelý) na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir klópídógrel eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovak: • generalizované alergické reakcie (napr. pocit celkového návalu horúčavy s náhlou nevoľnosťou až stratou vedomia), ťažkosti s dýchaním, opuch alebo zápal v ústach, kožné alergie, pľuzgiere na koži
Icelandic: Útbreidd ofnæmisviðbrögð (t.d. almenn hitatilfinning sem fylgir skyndileg almenn vanlíðan sem endar með yfirliði), öndunarörðugleikar, þroti eða bólga í munni, húðofnæmi, blöðrumyndun á húð
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA fliaš (30 alebo 100 filmom obalených tabliet)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR með glösum (30 eða 100 filmuhúðaðar töflur).
Slovak: Tento liek obsahuje ricínový olej hydrogenovaný, ktorý môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Icelandic: Lyfið inniheldur herta laxerolíu sem getur valdið vanlíðan í maga eða niðurgangi.
Slovak: • nesteroidné protizápalové lieky (na zmiernenie bolestivých zápalových stavov kĺbov alebo svalov)
Icelandic: Bólgueyðandi gigtarlyf (notuð við sárum bólgum í liðum eða vöðvum).
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm, erythema multiforme), angioedém, syndróm liekovej hypersenzitivity, lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), erytematózna alebo exfoliatívna vyrážka, urtikária, ekzém, lichen planus
Icelandic: Blöðruhúðbólga (drep í húðþekju, Stevens Johnson heilkenni, regnbogaroði), ofsabjúgur, lyfjaofnæmi, útbrot af völdum lyfja með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni), roðaþotaútbrot eða skinnflagningsútbrot, ofsakláði, exem, flatskæningur (lichen planus)
Slovak: Upozornenia a opatrenia Informujte
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur
Slovak: Po opakovanom podaní dávky 75 mg klopidogrelu denne počas 10 dní u pacientov so závažným poškodením pečene bola inhibícia ADP-indukovanej agregácie trombocytov podobná tej, ktorá bola pozorovaná u zdravých jedincov.
Icelandic: Eftir endurtekna 75 mg skammta af klópídógreli á sólarhring í 10 daga hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi var hömlun á ADP-örvaðri samloðun blóðflagna svipuð og hjá heilbrigðum einstaklingum.
Slovak: Zlikvidujte 100 dní po prvom otvorení
Icelandic: Fleygið innan 100 daga eftir að umbúðir eru rofnar
Slovak: Ako vyzerá Clopidogrel Teva Pharma B.V. a obsah balenia
Icelandic: Útlit Clopidogrel Teva Pharma B.V. og pakkningastærðir
Slovak: Napriek tomu súčasné podávanie 500 mg ASA dvakrát denne nepredlžuje výrazne čas krvácania spôsobený užívaním klopidogrelu.
Icelandic: Þó hafði gjöf 500 mg af acetýlsalicýlsýru tvisvar á dag í einn dag, samhliða klópídógreli, ekki marktæk áhrif á lengingu á blæðingartíma sem klópídógrel veldur.
Slovak: Je pravdepodobné, že predávkovanie spôsobí zvýšené riziko krvácania.
Icelandic: Of stór skammtur veldur líklega aukinni hættu á blæðingu.
Slovak: U pacientov sa musí zhodnotiť anamnéza hypersenzitivity na tienopyridíny (ako napr. klopidogrel, tiklopidín, prasugrel), pretože medzi tienopyridínmi bola hlásená skrížená reaktivita (pozri časť 4.8).
Icelandic: Meta skal sjúklinga með tilliti til sögu um ofnæmi fyrir öðrum tíenópýridínum (svo sem ticlopidini og prasugreli) þar sem greint hefur verið frá krossofnæmi meðal tíenópýridína (sjá kafla 4.8).
Slovak: Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza Hydroxypropylcelulóza (E463)
Icelandic: Laktósa einhýdrat Sellulósi, örkristallaður Hýdroxýprópýlsellulósi (E463) Krospóvidón (gerð A)
Slovak: A), ricínový olej hydrogenovaný a sodná soľ laurilsulfátu a v obale tablety : monohydrát laktózy, hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 4000, oxid železitý červený (E172), oxid železitý žltý (E172), indigokarmín aluminium lake (E132).
Icelandic: Önnur innihaldsefni í töflunni eru (sjá kafla 2 „Clopidogrel Teva Pharma B.V. inniheldur mjólkursykur" og „Clopidogrel Teva Pharma B.V. inniheldur herta laxerolíu")laktósa einhýdrat, örkristallaður sellulósi, hýdroxýprópýlsellulósi (E463), krospóvídón (gerð A), hert laxerolía og natríumlárýlsúlfat og, í filmuhúðinni, laktósa einhýdrat, hýprómellósi (E464), títan tvíoxíð (E171), makrógol 4000, rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172), indígókarmínál lake (E132).
Slovak: V COMMIT bola celková miera necerebrálneho závažného krvácania alebo cerebrálneho krvácania nízka a podobná v obidvoch skupinách.
Icelandic: Í COMMIT rannsókninni var heildarhlutfall meiriháttar blæðinga sem ekki voru heilablæðingar og heilablæðinga lágt og svipað í báðum hópunum.
Slovak: • keď ste mali alergiu alebo reakciu na akýkoľvek liek užívaný na liečbu vášho ochorenia
Icelandic: ef þú hefur fengið ofnæmi eða ofnæmisviðbrögð við einhverju lyfi við sjúkdómnum.
Slovak: Alela CYP2C19*1 je zodpovedná za plne funkčný enzým, kým alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú zodpovedné za nefunkčné enzýmy Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú zodpovedné za väčšinu zredukovanej funkcie aliel u pomalých metabolizérov kaukazskej rasy (85%) a ázijskej rasy (99%).
Icelandic: CYP2C19*2 og CYP2C19*3 samsæturnar eru meginuppistaðan af samsætum með skerta virkni hjá einstaklingum af hvítum kynstofni (85%) og hjá Asíubúum (99%) með lélegt umbrot.
Slovak: Liek obsahuje laktózu a hydrogenizovaný ricínový olej.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur einnig laktósa og herta laxerolíu.
Slovak: Prínos kombinovanej liečby klopidogrelom a ASA dlhšej ako štyri týždne nebol pri tejto indikácii sledovaný (pozri časť 5.1).
Icelandic: Kostir samsettrar meðferðar klópídógrels með acetýlsalicýlsýru lengur en 4 vikur hafa ekki verið rannsakaðir hjá þessum sjúklingum (sjá kafla
Slovak: Keďže klopidogrel je metabolizovaný na svoj aktívny metabolit čiastočne prostreníctvom CYP2C19, očakáva sa, že užívanie lieku, ktorý inhibuje aktivitu tohto enzýmu bude mať za následok zníženie hladiny aktívneho metabolitu klopidogrelu.
Icelandic: Þar sem klópídógrel er umbrotið í virka umbrotsefnið að hluta með CYP2C19 má búast við að notkun lyfja sem hamla virkni þessa ensíms leiði til skerts lyfjastyrks af virku niðurbrotsefni klópídógrels.
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach klopidogrelu sa u potkanov a paviánov vyskytli žalúdočné ťažkosti (gastritída, žalúdočné erózie a/alebo vracanie).
Icelandic: Einnig var greint frá því að rottur og bavíanar þoldu mjög stóra skammta af klópídógreli illa í maga (magabólga, fleiður í maga og/eða uppköst).
Slovak: 30 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 30 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur
Slovak: Existuje možnosť farmakodynamických interakcií medzi klopidogrelom a kyselinou acetylsalicylovou, ktorá vedie k zvýšenému riziku krvácania.
Icelandic: Milliverkanir lyfhrifa eru mögulegar milli klópídógrels og heparíns, sem leiðir til aukinnar hættu á blæðingum.
Slovak: Osobitné skupiny populácie
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Slovak: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Tel.:
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Slovak: u dospelých pacientov po infarkte myokardu (časový interval začiatku liečby je od niekoľkých dní až do 35 dní), po ischemickej náhlej cievnej mozgovej príhode (časový interval začiatku liečby je od 7 dní do 6 mesiacov) alebo s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením.
Icelandic: Fullorðnum sjúklingum með hjartadrep (frá nokkrum dögum og allt að 35 dögum), heilablóðþurrð (frá 7 dögum og allt að 6 mánuðum) eða staðfestan sjúkdóm í útlægum slagæðum.
Slovak: EXP 30 tabliet HDPE fľaša:
Icelandic: HDPE glas með 30 töflum:
Slovak: Skúsenosti s liečbou pacientov so stredne ťažkou poruchou pečene, ktorí môžu mať hemoragickú diatézu, sú obmedzené.
Icelandic: Reynsla er takmörkuð hjá sjúklingum með miðlungs alvarlega lifrarsjúkdóma sem geta haft blæðingarhneigð.
Slovak: Oxid železitý žltý (E172)
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172) Gult járnoxíð (E172) Indígókarmínál lake (E132)
Slovak: Klopidogrel výrazne znižuje výskyt nových ischemických príhod (kombinovaný ukazovateľ: infarkt myokardu, ischemická náhla cievna mozgová príhoda a smrť v dôsledku cievnych príčin) v porovnaní s ASA.
Icelandic: Klópídógrel lækkaði marktækt tíðni nýrra áfalla vegna blóðþurrðar (samsettur endapunktur var hjartadrep, heilablóðþurrð og dauði af völdum æðasjúkdóma) í samanburði við acetýlsalicýlsýru.
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Icelandic: N.V./S.A.
Slovak: - akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu v kombinácii s ASA u farmakologicky liečených pacientov vhodných pre trombolytickú liečbu.
Icelandic: - Brátt hjartadrep með ST-hækkun samhliða meðferð með acetýlsalicýlsýru hjá sjúklingum sem eru í lyfjameðferð og uppfylla skilyrði til segaleysandi meðferðar.
Slovak: Užívanie Clopidogrel Teva Pharma B.V. s jedlom a nápojmi Clopidogrel Teva Pharma B.V. sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Clopidogrel Teva Pharma B.V. má taka með eða án matar.
Slovak: U pacientov s akútnym koronárnym syndrómom: - bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu): liečba klopidogrelom sa musí začať jednou nasycovacou dávkou 300 mg (celkovo 4 tablety po 75 mg), s následným podávaním klopidogrelu v dávke 75 mg jedenkrát denne (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) od 75 mg do 325 mg denne).
Icelandic: - Hefja skal klópídógrel meðferð með stökum 300 mg hleðsluskammti hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni án ST-hækkunar (hvikula hjartaöng eða hjartadrep án Q-takka-myndunar) og halda síðan áfram með 75 mg einu sinni á dag (með acetýlsalicýlsýru 75 mg-325 mg á dag).
Slovak: V štúdii CAPRIE bolo zahrnutých 19 185 pacientov s aterotrombózou manifestovanou nedávnym infarktom myokardu (<35 dní), nedávnou ischemickou náhlou cievnou mozgovou príhodou (7 dní až 6 mesiacov) alebo diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením (PAO).
Icelandic: Nýlegt hjartadrep (MI), nýlegt heilablóðfall (stroke) eða staðfestur sjúkdómur í útlægum slagæðum CAPRIE rannsóknin tók til 19.185 sjúklinga sem höfðu æðakölkunarsjúkdóm sem gerði vart við sig með nýlegu hjartadrepi (<35 dagar), nýlegri heilablóðþurrð (á milli 7 daga og 6 mánaða) eða staðfestum sjúkdómi í útlægum slagæðum (PAD).
Slovak: Clopidogrel Teva Pharma B.V. obsahuje laktózu.
Icelandic: Clopidogrel Teva Pharma B.V. inniheldur mjólkursykur.
Slovak: Clopidogrel Teva Pharma B.V. sa dodáva v hliník/hliníkových zlupovateľných perforovaných blistroch s obsahom 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 alebo 100x1 tableta, perforovaných hliník/hliníkových blistroch s obsahom 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 alebo 100x1 tableta alebo vo vysoko denzitných polyetylénových (HDPE) fľašiach s polypropylénovým uzáverom alebo s bezpečnostným polypropylénovým uzáverom na zabránenie otvorenia fľaše deťmi a silikónovým gelovým vysučovačom s obsahom 30 alebo 100 tabliet.
Icelandic: Clopidogrel Teva Pharma B.V. kemur í rifgötuðum þynnum úr áli/áli með afrífanlegri lokun sem innihalda 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eða 100x1 töflu eða HDPE glösum, með pólýprópýlenlokum eða barnaöryggislokum úr pólýprópýlen og rakadrægu kísilhlaupi, sem innihalda 30 eða 100 töflur.
Slovak: Ak sa klopidogrel podával súčasne s atenololom, nifedipínom alebo s kombináciou atenolol a nifedipín,
Icelandic: Þegar klópídógrel var gefið samhliða atenólóli, nífedipíni, eða bæði atenólóli og nífedipíni komu engar klínískt marktækar lyfhrifamilliverkanir í ljós.
Slovak: Hliník- hliníkové zlupovateľné perforované blistre s jednotlivou dávkou, hliník- hliníkové perforované blistre s jednotlivou dávkou a vysoko denzitné polyetylénové (HDPE) fľaše s polypropylénovým uzáverom alebo s bezpečnostným polypropylénovým uzáverom na zabránenie otvorenia fľaše deťmi a silikónovým gelovým vysučovačom.
Icelandic: Stakskammta ál-álþynnupakkningar með rifgötum og afrífanlegri lokun , stakskammta álálþynnupakkningar með rifgötum og HDPE glös með pólýprópýlenlokum eða barnaöryggislokum úr pólýprópýlen með barnalæsingu og rakadrægu kísilhlaupi.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Icelandic: Laktósa einhýdrat Hýprómellósi (E464) Títan tvíoxíð (E171) Makrógol 4000
Slovak: V malom počte prípadov bolo zaznamenané tiež krvácanie do oka, vnútrolebečné krvácanie (v hlave), krvácanie do brucha, pľúc a do kĺbov.
Icelandic: Í stöku tilvikum hefur einnig verið tilkynnt um blæðingu í auga, höfði, í lungum eða liðum.
Slovak: • perorálne antikoagulanciá (lieky užívané ústami na zníženie zrážanlivosti krvi) ako je warfafín.
Icelandic: Segavarnarlyf til inntöku (lyf til inntöku sem notuð eru til að hindra segamyndun) eins og warfarin.
Slovak: • príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a očného bielka (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky a/alebo so zmätenoťou.
Icelandic: Einkenni um lifrarkvilla, svo sem ef húð og/eða augu gulna (gula), hvort sem það tengist blæðingu sem kemur fram undir húð sem rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd og/eða ringlun eða ekki (sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Slovak: Ihneď ako u Vás vznikne stav (známy ako trombotická trombocytopénická purpura), ktorý zahŕňa zmeny správania, bolesť hlavy, kómu, poruchy videnia, záchvaty, zlyhanie obličiek, horúčku, extrémnu únavu, slabosť alebo krvácanie do žalúdka, čriev alebo kože (vrátane malých červených bodiek alebo rozsiahlych modrín) (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky"), oznámte to Vášmu lekárovi.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef vart verður við sjúkdómsástand (sem nefnist purpuri með segamyndun og fækkun blóðflagna) sem felur í sér breytta hegðun, höfuðverki, dá, sjóntruflanir, flog (köst), nýrnabilun, hita, verulega þreytu, slappleika eða blæðingu í maga, þörmum eða á húð (þ.m.t. litla rauða bletti eða stóra marbletti) (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir")
Slovak: 30 tabliet HDPE fľaše: Akékoľvek zvyšné tablety zlikvidujte 30 dní po prvom otvorení fľaše.
Icelandic: Fleygið töflum sem eftir eru innan 30 daga eftir að umbúðir eru rofnar.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE FĽAŠE (30 alebo 100 filmom obalených tabliet)
Icelandic: ÁLETRUN GLASS (30 eða 100 filmuhúðaðar töflur)
Slovak: • lieky na rozpustenie krvnej zrazeniny (napríklad altepláza a streptokináza).
Icelandic: Segaleysandi lyf (t.d. alteplasa og streptókínasa).
Slovak: Je potrebné zabrániť súčasnému používaniu liečiv silne alebo mierne inhibujúcich CYP2C19 (pozri časti 4.4 a 5.2).
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun er því ekki mælt með samhliða notkun öflugra eða í meðallagi öflugra CYP2C19 hemla (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Slovak: 100 tabliet HDPE fľaše: Akékoľvek zvyšné tablety zlikvidujte 100 dní po prvom otvorení fľaše.
Icelandic: Fleygið töflum sem eftir eru innan 100 daga eftir að umbúðir eru rofnar.
Slovak: Genotoxicita klopidogrelu bola testovaná v rôznych in vitro a in vivo štúdiách.
Icelandic: Klópídógrel hefur verið prófað í margvíslegum in vitro og in vivo rannsóknum á eituráhrifum á erfðaefni og sýndi engin eituráhrif á erfðaefni.
Slovak: BN22 9AG
Icelandic: BN22 9AG East Sussex Bretland
Slovak: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos
Icelandic: Portugal Teva Pharma
Slovak: • závažné zníženie počtu niektorých krviniek, čo zvyšuje riziko krvácania alebo tvorby modrín, zvyšuje riziko vzniku infekcie, bledosti kože a extrémnej únavy
Icelandic: Mikil fækkun tiltekinna blóðkorna sem leiðir til aukinnar hættu á blæðingum eða mari, aukinnar hættu á sýkingum, fölva á húð og verulegrar þreytu
Slovak: Vám má predpísať Plavix a kyselinu acetylsalicylovú vtedy, ak nemôžete užívať „perorálne antikoagulanciá" a nemáte riziko závažného krvácania.
Icelandic: Læknirinn ætti að hafa ávísað þér Clopidogrel Teva Pharma B.V. og acetýlsalicýlsýru ef þú getur ekki tekið blóðþynningarlyf og ef þú ert ekki í hættu á að fá miklar blæðingar.