FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако вземате някаква форма на нитрати или не сте сигурен, кажете на лекаря си.
Estonian: Kui kasutate mõnda nitraati või te ei tea täpselt, siis küsige arsti käest.
Bulgarian: Tadalafil Lilly 20 mg са налични в блистерни опаковки, съдържащи 2,4, 8 или 12 таблетки.
Estonian: Tadalafil Lilly 20 mg on pakendatud blisterpakenditesse, milles on 2, 4, 8, 10 või 12 tabletti.
Bulgarian: При първоначалните проучвания за ефективност 75% от опитите за полов акт с Tadalafil Lilly са били успешни в сравнение с 32% при плацебо.
Estonian: Esialgsetes efektiivsusuuringutes õnnestus Tadalafil Lilly-ga ravitud patsientidel 75 % alustatud seksuaalvahekordadest, võrreldes 32 %-ga platseebo korral.
Bulgarian: Как да приемате Tadalafil Lilly
Estonian: Kuidas Tadalafil Lilly-t võtta
Bulgarian: Tadalafil Lilly съдържа лактоза:
Estonian: Mida Tadalafil Lilly sisaldab:
Bulgarian: Ако Tadalafil Lilly се предписва един път дневно, то трябва да направи внимателна индивидуална преценка на отношението полза/риск от предписващия го лекар.
Estonian: Kui Tadalafil Lilly ordineeritakse üks kord ööpäevas, peab raviarst enne selle ravimi ordineerimist oodatavat kasu ja võimalikku ohtu hoolikalt kaaluma.
Bulgarian: Ефектите на алкохола върху когнитивната функция не се засилват от тадалафил (10 mg).
Estonian: Tadalafiil (10 mg) ei suurendanud alkoholi toimet kognitiivsele funktsioonile.
Bulgarian: При клинични фармакологични проучвания с еднократна доза тадалафил (5 mg до 20 mg), експозицията на тадалафил (AUC) е приблизително удвоена при индивиди с лека (креатининов клирънс 51 до 80 ml/min) или умерена (креатининов клирънс 31 до 50 ml/min) бъбречна недостатъчност и при индивиди с краен стадии на бъбречно заболяване на диализа.
Estonian: Kerge (kreatiniini kliirens 51 kuni 80 ml/min) või mõõduka (kreatiniini kliirens 31 kuni 50 ml/min) või dialüüsravi saavate lõppstaadiumi neerupuudulikkusega patsientidega läbiviidud kliinilise farmakoloogia uuringutes oli pärast ühekordse tadalafiili annuse (5 mg...20 mg) manustamist tadalafiili AUC ligikaudu kaks korda suurem kui tervetel inimestel.
Bulgarian: Някои допълнителни редки нежелани реакции са съобщени при мъже, приемащи Tadalafil Lilly, които не са наблюдавани при клинични проучвания.
Estonian: Tadalafil Lilly-t kasutavatel meestel on registreeritud veel mõnesid harva esinevaid kõrvaltoimeid, mida ei täheldatud kliinilistes uuringutes.
Bulgarian: Дозата е една таблетка от 5 mg, взета еднократно дневно приблизително по едно и също време на деня.
Estonian: Annus on üks 5 mg tablett, mida võetakse üks kord ööpäevas iga päev umbes samal ajal.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 30ºC.
Estonian: Mitte säilitada temperatuuril üle 30 C.
Bulgarian: Не съхранявайте при температура над 30ºС.
Estonian: Mitte säilitada temperatuuril üle 30 °C.
Bulgarian: Tadalafil Lilly 10 mg се предлага в блистерни опаковки по 4 таблетки.
Estonian: Tadalafil Lilly 10 mg on pakendatud blisterpakenditesse, milles on 4 tabletti.
Bulgarian: При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност дозирането на Tadalafil Lilly еднократно дневно не се препоръчва, поради повишената експозиция (AUC), ограничения клиничен опит и липсата на възможност за повлияване на клирънса посредством диализа.
Estonian: Tadalafiili ringleva hulga (AUC) suurenemise ja dialüüsi abil kliirensi mõjutamise võimatuse tõttu ei soovitata Tadalafil Lilly-t annustamisega üks kord ööpäevas kasutada raske neerupuudulikkusega patsientidel.
Bulgarian: - Ако имате допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
Bulgarian: Диспнея Епистаксис
Estonian: Phadisco Ltd
Bulgarian: За лечение на еректилна дисфункция, с употреба на Tadalafil Lilly при нужда, препоръчителната доза Tadalafil Lilly е 10 mg, приета преди очаквана сексуална активност със или без храна.
Estonian: Tadalafil Lilly vastavalt vajadusele manustamisel on soovituslik annus erektsioonihäirete raviks 10 mg, manustatuna enne eelseisvat seksuaalvahekorda, olenemata söögiajast.
Bulgarian: Не вземайте Tadalafil Lilly повече от веднъж дневно.
Estonian: Ärge võtke Tadalafil Lilly-t rohkem kui üks kord päevas.
Bulgarian: Вашият лекар може да коригира дозата на 2,5 mg въз основа на Вашия отговор на Tadalafil Lilly.Тя ще се дава като таблетка от 2,5 mg.
Estonian: Olenevalt teie reageeringust Tadalafil Lilly-le võib teie arst annust kohandada 2,5 mg-le.
Bulgarian: Така, при пациент, на който е предписана някаква доза Tadalafil Lilly (2,5 mg-20 mg), и за който приложението на нитрати се смята за необходимо по медицински показания в животоспасяващи ситуации, трябва да има поне 48 часа от приема на последната доза Tadalafil Lilly, преди приложението на нитратите.
Estonian: Seega, kui Tadalafil Lilly ükskõik millist annust (2,5 mg-20 mg) kasutaval patsiendil peaks tekkima eluline näidustus nitraadi manustamiseks, peab viimasest Tadalafil Lilly annusest olema möödas vähemalt 48 tundi, enne kui võib manustada nitraati.
Bulgarian: Подобрението на еректилната функция по международния индекс за оценка на еректилната функция (erectile function domain of the international index) и на общия скор по международната скала за оценка на простатните симптоми в това проучване е 6,5 и -6,1 с Tadalafil Lilly 5 mg в сравнение, съответно с 1,8 и -3,8 с плацебо.
Estonian: Muutused rahvusvahelise erektiilse funktsiooni indeksi erektiilse funktsiooni osa skooris ja rahvusvahelise prostata sümptomite skaalal olid selles uuringus Tadalafil Lilly 5 mg kasutamisel vastavalt 6,5 ja -6.1 võrreldes platseebogrupi 1,8 ja -3,8-ga. Keskmine õnnestunud suguühete proportsioon patsiendi kohta oli Tadalafil Lilly 5 mg kasutamisel 71,9 % võrrelduna 48,3 %-ga platseebo puhul.
Bulgarian: Препоръчваната доза Tadalafil Lilly е 10 mg, приета преди очаквана сексуална активност и без връзка с храненето.
Estonian: Tadalafil Lilly soovituslik annus on 10 mg, manustatuna enne eelseisvat seksuaalvahekorda, olenemata söögiajast.
Bulgarian: При проучване за оценка на влиянието на тадалафил върху зрението, не са отчетени никакви нарушения в разпознаването на цветовете (синьо/зелено) посредством използване на теста Farnsworth-Munsell 100-hue.
Estonian: Uuringus, milles Farnsworth-Munselli 100 värvitooni testiga hinnati tadalafiili toimet nägemisele, ei avastatud värvuste (sinise/rohelise) eristamisvõime kahjustumist.
Bulgarian: Tadalafil Lilly се предлага като филмирани таблетки от 2,5, 5, 10, и 20 mg за перорално приложение.
Estonian: Tadalafil Lilly-t väljastatakse 2,5 mg, 5 mg, 10 mg ja 20 mg õhukese polümeerikattega tablettidena, mis on mõeldud suukaudseks manustamiseks.
Bulgarian: Поради това, приложението на Tadalafil Lilly при пациенти, които използват някакви форми на органични нитрати, е противопоказано (вж. точка 4.5).
Estonian: Seetõttu on Tadalafil Lilly kasutamine vastunäidustatud neil patsientidel, kes kasutavad ükskõik missugust orgaanilist nitraati (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Светло жълти таблетки с форма на бадем, маркирани от едната страна с "C 5".
Estonian: Tabletid on helekollased ja mandlikujulised, mille ühel küljel on märgistus "C 5".
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Estonian: Müügiloa nr (EL) (Väljamõeldud) Nimetus
Bulgarian: Шест от проучванията обхващат 1 328 пациенти, които са приемали лекарството преди сексуална активност.
Estonian: Kuues nendest uuringutest osales 1328 patsienti, kes võtsid ravimit enne suguühet.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Тадалафил Lilly може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Tadalafil Lilly kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Дозата може да бъде увеличена до 20 mg, ако дозата от 10 mg не е ефективна.
Estonian: Annust võib suurendada 20 mg-ni, kui 10 mg annus ei anna piisavat tulemust.
Bulgarian: Лекарството трябва да се приема приблизително по едно и също време всеки ден, като необходимостта от дозировката веднъж дневно трябва да се оценява редовно.
Estonian: Ravimit tuleb võtta iga päev ühel ajal ja igapäevase annustamisskeemi sobivust tuleb regulaarselt hinnata.
Bulgarian: За лечение на еректилна дисфункция обичайната доза е 10 mg, приемана поне 30 минути преди сексуална активност.
Estonian: Erektsioonihäirete raviks kasutatav annus on tavaliselt 10 mg, manustatuna vähemalt 30 minutit enne seksuaalvahekorda.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Тадалафил Lilly?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Tadalafil Lilly ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Тадалафил Lilly превишават рисковете, и препоръча лекарството да бъде разрешено за употреба в ЕС.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas seetõttu, et Tadalafil Lilly kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: Резултатите за един от въпросниците, в който мъжете оценяват състоянието си по скала от 0 (обозначаваща тежка еректилна дисфункция) до 30 (липса на еректилна дисфункция), показват, че пациентите бележат подобрение от оценка преди лечението около 15 до 23 и 25 след лечение с Тадалафил Lilly 10 и 20 mg съответно.
Estonian: Ühe küsimustiku korral, milles mehed hindasid oma seisundit skaalal 0 (raskekujuline erektsioonihäire) kuni 30 punkti (erektsioonihäire puudub), näitasid tulemused, et patsientide seisund paranes umbes 15 punktilt enne ravi 23 ja 25 punktile pärast ravi vastavalt Tadalafil Lilly 10 ja 20 mg annusega.
Bulgarian: Фирмата, която произвежда Cialis, е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Тадалафил Lilly („информирано съгласие").
Estonian: Cialise tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Tadalafil Lilly toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Bulgarian: Тадалафил Lilly се предлага под формата на таблетки (2,5, 5, 10 и 20 mg), които се приемат през устата.
Estonian: Tadalafil Lillyt turustatakse suukaudsete tablettidena (2,5, 5, 10 ja 20 mg).
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Тадалафил Lilly, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Ravimi Tadalafil Lilly ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Всички проучвания сравняват Тадалафал Lilly с плацебо (сляпо лечение) и измерват подобрението с помощта на въпросници, които се попълват преди и след лечението.
Estonian: Kõikides uuringutes võrreldi Tadalafil Lillyt platseeboga (näiv ravim) ja paranemist hinnati küsimustike abil, mille patsiendid täitsid enne ja pärast ravi.
Bulgarian: Какво представлява Тадалафил Lilly и за какво се използва?
Estonian: Mis on Tadalafil Lilly ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Активното вещество в Тадалафил Lilly, тадалафил, принадлежи към група лекарства, наречени фосфодиестеразни инхибитори тип 5 (PDE5).
Estonian: Tadalafil Lilly toimeaine tadalafiil kuulub 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitorite ravimirühma.
Bulgarian: Тадалафил Lilly не трябва да се използва при мъже с определени сърдечносъдови заболявания (заболявания на сърдечните и кръвоносните съдове) или когато не се препоръчва сексуална активност.
Estonian: Tadalafil Lillyt ei tohi kasutada teatud kardiovaskulaarsete (südame-veresoonkonna) haigustega mehed või kui seksuaalne aktiivsus ei ole soovitatav.
Bulgarian: Това може да намали проблемите при уриниране, които са сред признаците за доброкачествена хиперплазия на простатата.
Estonian: See võib vähendada uriinivooluprobleeme, mis on eesnäärme healoomulise hüperplaasia sümptom.
Bulgarian: Тадалафил Lilly съдържа активното вещество тадалафил (tadalafil) и е същото лекарство като Cialis, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Estonian: Tadalafil Lilly sisaldab toimeainena tadalafiili ja on samane Cialisega, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Bulgarian: При мъже с доброкачествена хиперплазия на простатата или мъже с комбинация от доброкачествена хиперплазия на простатата и еректилна дисфункция препоръчителната доза е 5 mg веднъж дневно.
Estonian: Soovitatav annus eesnäärme healoomulise hüperplaasiaga või nii eesnäärme healoomulise hüperplaasia kui ka erektsioonihäirega meestel on 5 mg üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Тадалафил Lilly е лекарство, което се използва за лечение на мъже с еректилна дисфункция (наричана понякога импотентност).
Estonian: Tadalafil Lilly on ravim, mida kasutatakse erektsioonihäire (nimetatakse ka impotentsuseks) raviks meestel.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Тадалафил Lilly са главоболие, лошо храносмилане, болки в гърба и мускулна болка, които се срещат по-често при повишени дози.
Estonian: Tadalafil Lilly kõige sagedamad kõrvalnähud on peavalu, seedehäired, seljavalu ja lihasevalu, mis on tavalisemad suuremate annuste korral.
Bulgarian: Както показват проучванията, Тадалафил Lilly е ефективен за подобряване на способността за получаване и поддържане на ерекция и за облекчаване на симптомите на доброкачествена хиперплазия на простатата.
Estonian: Uuringud on näidanud Tadalafil Lilly efektiivsust erektsiooni saavutamise ja säilitamise võime parandamisel ning eesnäärme healoomulise hüperplaasia sümptomite leevendamisel.
Bulgarian: Като блокира разграждането на цГМФ, Тадалафал Lilly възстановява еректилната функция по време на сексуална стимулация, подобрява също кръвоснабдяването и отпуска мускулите на простата и пикочния мехур.
Estonian: cGMP lagunemise takistamisega taastab Tadalafil Lilly erektiilse funktsiooni seksuaalse stimulatsiooni ajal ja soodustab ka eesnäärme ja kusepõie verevarustust ning lõõgastab nende lihaseid.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Тадалафил Lilly.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Tadalafil Lilly kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Тадалафил Lilly показва също, че подобрява симптомите на доброкачествена хиперплазия на простатата според измервания с помощта на международната скала за оценка на симптоми на простатата (IPSS), която варира от 0 (липса на симптоми) до 35 (тежки симптоми).
Estonian: Tadalafil Lilly on osutunud efektiivseks ka eesnäärme healoomulise hüperplaasia sümptomite parandamisel, lähtudes rahvusvahelisest eesnäärmesümptomite skoorist (IPSS) skaalal 0 (sümptomid puuduvad) kuni 35 (raskekujulised sümptomid) punkti.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Тадалафил Lilly прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Tadalafil Lillyga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Допълнителна информация за Тадалафил Lilly
Estonian: Muu teave Tadalafil Lilly kohta
Bulgarian: В четири проучвания при мъже, обхващащи 1 500 пациенти, някои от които имат също и еректилна дисфункция, пациентите, които приемат Тадалафил Lilly в доза от 5 mg, имат по-голямо намаление на оценката IPSS (от 4,8 до 6,3 точки) след 12 седмици, отколкото тези, които приемат плацебо (от 2,2 до 4,4 точки).
Estonian: Neljas põhiuuringus, milles osales 1500 patsienti (osal oli samaaegselt ka erektsioonihäire), oli Tadalafil Lillyt annuses 5 mg saanud patsientidel pärast 12 ravinädalat IPSS paranenud (4,8 punktilt 6,3 punktile) suuremal määral kui platseebot saanud patsientidel (2,2 punktilt 4,4 punktile).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Тадалафил Lilly?
Estonian: Mis riskid Tadalafil Lillyga kaasnevad?
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Тадалафил Lilly.
Estonian: See on ravimi Tadalafil Lilly Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се приема и от пациенти, които са имали някога загуба на зрението поради проблеми с притока на кръв към очния нерв (неартериална предна исхемична очна невропатия, NAION).
Estonian: Samuti ei tohi seda võtta patsiendid, kellel on kunagi esinenud silmanärvi verevarustushäirete (optilise mittearteriitse anterioosse isheemilise neuropaatia ehk NAIONi) tõttu nägemiskaotust ühes silmas.
Bulgarian: Счита се, че нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при лекарството, могат да бъдат овладени.
Estonian: Ravimiga täheldatud kõrvalnähtusid peetakse talutavaks.
Bulgarian: Тадалафил Lilly не трябва да се приема с нитрати (вид лекарство за лечение на стенокардия) или с лекарства от класа „стимулатори на гуанилат циклаза" като риоцигуат (лекарство за високо кръвно налягане в кръвоносните съдове, които снабдяват белите дробове, известно като белодробна хипертония).
Estonian: Tadalafil Lillyt ei tohi võtta koos nitraatidega (teatud stenokardiaravimid) ega guanülaattsüklaasi stimulaatorite rühma kuuluvate ravimitega, näiteks riotsiguaadiga (pulmonaalse hüpertensiooni ehk kopse varustavate veresoonte kõrgvererõhu ravim).
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Tadalafil Lilly пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate ravimi Tadalafil Lilly kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Как действа Тадалафил Lilly?
Estonian: Kuidas Tadalafil Lilly toimib?
Bulgarian: Тадалафил Lilly, трябва да приемат по-ниска доза (5 или 2,5 mg) веднъж дневно, според преценката на лекаря.
Estonian: Mehed, kes soovivad Tadalafil Lillyt kasutada sagedamini (kaks korda nädalas või rohkem), võivad võtta väiksema annuse (5 või 2,5 mg) üks kord ööpäevas vastavalt arsti juhistele.
Bulgarian: Освен това то може да се използва при мъже за лечение на признаците и симптомите на доброкачествена хиперплазия на простатата (нераково уголемяване на простатата, което води до проблеми с уринирането).
Estonian: Tadalafil Lillyt tohib kasutada ka meestel eesnäärme healoomulise hüperplaasia (eesnäärme healoomuline suurenemine, mis põhjustab probleeme uriinivooluga) nähtude ja sümptomite raviks.
Bulgarian: Другите три проучвания обхващат 853 пациенти, които приемат Тадалафил Lilly веднъж дневно в дози от 2,5 или 5 mg.
Estonian: Kolmes ülejäänud uuringus osales 853 patsienti, kes võtsid Tadalafil Lillyt kord ööpäevas annuses 2,5 või 5 mg. Ka nende uuringute tulemused näitasid, et Tadalafil Lilly parandas erektsioonivõimet suuremal määral kui platseebo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Тадалафил Lilly, вижте листовката.
Estonian: Tadalafil Lilly kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Защо Тадалафил Lilly е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Tadalafil Lilly heaks kiideti?
Bulgarian: Как се използва Тадалафил Lilly?
Estonian: Kuidas ravimit Tadalafil Lilly kasutatakse?
Bulgarian: Какви ползи от Тадалафал Lilly са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Tadalafil Lilly kasulikkus?
Bulgarian: Тадалафал Lilly е показал, че подобрява способността за получаване и поддържане на ерекция в девет проучвания на мъже, обхващащи над 2 000 мъже с еректилна дисфункция.
Estonian: Üheksas põhiuuringus, milles osales enam kui 2000 erektsioonihäiretega meest, osutus Tadalafil Lilly efektiivseks erektsiooni saavutamise ja säilitamise võime parandamisel.
Bulgarian: EU/1/14/961/017 TadalafilMylan
Estonian: PVC/PE/PVdCalumiiniumist tabletid blisterpakend
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Estonian: Pakendi suurus õhukese polümeerikattega
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 31 юли 2019 г.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21. november 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 31. juuli 2019
Bulgarian: Тези ефекти не са били свързани с промени в други параметри, като мотилитет, морфология и FSH.
Estonian: Need toimed ei olnud seotud muutustega teistes parameetrites nagu liikuvus, morfoloogia ja FSH.
Bulgarian: Вземете Вашата доза веднага щом като се сетите, но не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Estonian: Võtke oma annus niipea, kui see teile meenub, kuid ärge võtke unustatud tableti asemel topelt annust.
Bulgarian: Въпреки това, не е възможно да се определи категорично, дали тези събития са свързани пряко с тези рискови фактори, с тадалафил, със сексуалната активност или с комбинацията на тези или други фактори.
Estonian: Siiski ei ole võimalik täpselt kindlaks teha, et nimetatud haigusjuhtudel on mingisugune otsene seos nende riskifaktoritega, tadalafiiliga, seksuaalse tegevusega või nende või teiste faktorite kombinatsiooniga.
Bulgarian: ● винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или минимизиране на риска).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Bulgarian: Това са група лекарства ("нитрати"), използвани при лечението на стенокардия ("гръдна болка").
Estonian: See on rühm ravimeid ("nitraadid"), mida kasutatakse stenokardia (valu rinnus) raviks.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - 2D БАРКОД
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD
Bulgarian: Ако сте приели или планирате да приемете Тадалафил Mylan, избягвайте прекомерната употребата на алкохол (ниво на алкохол в кръвта 0,08% и по-високо), тъй като това може да увеличи риска от замайване, когато ставате.
Estonian: Kui olete võtnud või kavatsete võtta Tadalafil Mylanit, siis hoiduge liigsest alkoholi tarbimisest (alkoholi tase veres 0,08% või rohkem), kuna see suurendab pearingluse ohtu püstitõusmisel.
Bulgarian: Конвенция за честотата: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Sageduse määratlused: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Bulgarian: Доказано е, че тадалафил подобрява тези уринарни симптоми още на 1-2 седмица след началото на лечението.
Estonian: On tõestatud, et tadalafiil parandab neid kuseteede sümptomeid juba 1...2 nädalat pärast ravi alustamist.
Bulgarian: При терапевтични концентрации 94% от тадалафил в плазмата се свързва с протеините.
Estonian: Terapeutiliste kontsentratsioonide korral seostub 94% tadalafiilist plasmas valkudega.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката.
Estonian: Täiendavat infot vaadake pakendi infolehest.
Bulgarian: Наблюдавани са ефекти при кучета, които може да сочат увреждане на фертилитета.
Estonian: Koertel on täheldatud toimeid, mis võiks viidata viljakuse kahjustumisele.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтни дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в член 107в, ал. 7 на Директива 2001/83/EО и всички последващи актуализации, публикувани в уеб портала на Европейската агенция по лекарствата.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Bulgarian: Тадалафил се екскретира предимно като неактивни метаболити, основно с фекалиите (приблизително 61% от дозата) и в по-малка степен с урината (приблизително 36% от дозата).
Estonian: Tadalafiil eritub peamiselt inaktiivsete metaboliitidena, valdavalt väljaheitega (ligikaudu 61% annusest) ning vähemal määral (ligikaudu 36% annusest) uriiniga.