FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Florfenicol is a synthetic broad-spectrum antibiotic effective against most Gram-positive and Gramnegative bacteria isolated from domestic animals.
Polish: Florfenikol jest antybiotykiem syntetycznym o szerokim spektrum działania, skutecznym wobec większości Gram-dodatnich i Gram-ujemnych bakterii izolowanych od zwierząt domowych.
English: Muscle Liver Kidney Milk
Polish: Mięśnie Wątroba Nerki Mleko
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010, ustalenie MRL nie jest wymagane.
English: Repeated weekly administration of overdoses (3x and 5x the recommended dose) in calves was associated with decreased milk consumption, decreased weight gain, loose faeces or diarrhoea.
Polish: Powtarzane cotygodniowe przedawkowywanie (dawki 3x i 5x większe od zalecanej) u cieląt wiązało się ze zmniejszeniem spożycia mleka, zmniejszeniem przyrostów masy ciała, luźnym kałem lub biegunką.
English: Do not use in adult bulls intended for breeding.
Polish: Nie stosować u dorosłych buhajów przeznaczonych do rozrodu.
English: For the full list of excipients, see section 6.1
Polish: Substancje pomocnicze: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
English: The product is slightly irritant to the eye. Rinse any splashes from eyes immediately with plenty of water.
Polish: Wszelkie zachlapania oczu natychmiast przemyć dużą ilością wody.
English: Meloxicam Meloxicam Bovine 20
Polish: Meloksykam Meloksykam Bydło 20
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties, because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin after administration in calves, lactating cows and pigs.
Polish: Meloksykam posiada także właściwości przeciw endotoksyczne, ponieważ wykazano, że hamuje produkcję tromboksanu B2, indukowaną przez podanie endotoksyny E. coli po podaniu u cieląt, krów w laktacji i świń.
English: Resistance to florfenicol is mainly mediated by an efflux system due to a specific (Flo-R) or multidrug transporter (AcrAB-TolC).
Polish: W oporności na florfenikol pośredniczy głównie pompa efluksowa ze względu na specyficzny (Flo-R) lub transporter wielolekowy (AcrAB-TolC).
English: Whenever possible, the veterinary medicinal product should only be used based on susceptibility testing.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki badań wrażliwości, jeśli tylko jest to możliwe.
English: Avoid use in severely dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be a potential risk of renal toxicity.
Polish: Unikać stosowania u zwierząt silnie odwodnionych, z hipowolemią lub z obniżonym ciśnieniem krwi, gdyż istnieje potencjalne ryzyko toksyczności dla nerek.
English: Fertility Do not use in adult bulls intended for breeding (see section 4.3).
Polish: Płodność: Nie stosować u dorosłych buhajów przeznaczonych do rozrodu (patrz punkt 4.3).
English: Florfenicol is largely distributed in the whole body and has a low plasma protein binding (approximately 20%).
Polish: Florfenikol jest szeroko dystrybuowany w całym organizmie i w niewielkim stopniu wiąże się z białkami osocza (około 20%).
English: Do not use in pregnant cows, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
Polish: Nie stosować u samic ciężarnych produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi na 2 miesiące przed planowanym porodem.
English: Resistance to florfenicol in the target pathogens has only been reported on rare occasions, and was associated with efflux pump and the presence of the floR gene.
Polish: Oporność na florfenikol u patogenów docelowych notowano tylko w rzadkich przypadkach, i była ona związana z pompą efluksową i obecnością genu floR.
English: The bioavailability of meloxicam in this combination product is lower compared to the use of meloxicam when administered on its own.
Polish: Biodostępność meloksykamu w tym złożonym produkcie jest mniejsza w porównaniu ze stosowaniem meloksykamu jako jedynej substancji.
English: Species
Polish: Gatunki
English: Translucent multi-layered plastic vials (polypropylene/ethylene vinyl alcohol/polypropylene) with chlorobutyl rubber stoppers and aluminium and plastic flip capsules, containing 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Polish: Przezroczyste wielowarstwowe plastikowe fiolki (polipropylen/alkohol etylowinylowy/polipropylen) z korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym i plastikowym kapslem, zawierające 50 ml, 100 ml lub 250 ml.
English: Laboratory tests have shown that florfenicol is active against the most commonly isolated bacterial pathogens involved in bovine respiratory disease which include Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Polish: Badania laboratoryjne wykazały, że florfenikol jest aktywny wobec najczęściej izolowanych patogenów bakteryjnych, związanych z chorobami układu oddechowego u bydła, włączając Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
English: Not for animals from which milk is produced for human consumption
Polish: Nie stosować u zwierząt, których mleko jest przeznaczone do spożycia przez ludzi.
English: Dimethyl sulfoxide Glycerol formal, stabilised
Polish: Glicerolu formal stabilizowany
English: Repeated weekly administration of a 5x dose was fatal in 7 out of 8 calves after the third administration.
Polish: Powtarzane cotygodniowe podawanie dawki 5x większej było śmiertelne dla 7 z 8 cieląt po trzecim podaniu.
English: Use during pregnancy, lactation or lay
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
English: To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Polish: W mniejszym stopniu hamuje także agregację trombocytów indukowaną przez kolagen.
English: Fertility Do not use in adult bulls intended for breeding (see section “Contraindications”).
Polish: Płodność: Nie stosować u dorosłych buhajów przeznaczonych do rozrodu (patrz punkt „Przeciwwskazania”).
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary In pre-ruminant calves, repeated administration of the recommended dose once per week for three weeks was well tolerated as well as a single administration of 3 times (3x) the recommended dose.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): U cieląt z nierozwiniętą funkcją przedżołądków, powtarzane podawanie zalecanej dawki raz na tydzień przez trzy tygodnie było dobrze tolerowane, podobnie jak pojedyncze podanie dawki 3 razy większej od zalecanej.
English: Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or when there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Polish: Nie stosować u zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub nerek oraz u zwierząt z zaburzeniami krwotocznymi lub gdy istnieją dowody zmian wrzodowych w żołądku i jelitach.
English: For therapeutic treatment of bovine respiratory disease (BRD) associated with pyrexia due to
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie syndromu oddechowego bydła (BRD), związanego z gorączką, powodowanego przez
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Polish: Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
English: Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
Polish: Meloksykam jest niesterydowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), należącym do grupy oksykamów, który działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, przez co wywołuje efekt przeciwzapalny, przeciwwysiękowy, przeciwbólowy i przeciwgorączkowy.
English: EXP Once broached, use within 28 days, by __/__/__.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 28 dni, do __/__/__.
English: Florfenicol is considered to be a bacteriostatic agent, but in vitro studies demonstrate its bactericidal activity against Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Polish: Florfenikol działa bakteriostatycznie, jednak badania in vitro wykazały jego aktywność bakteriobójczą wobec Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
English: Do not administer concurrently with glucocorticoids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
Polish: Nie stosować jednocześnie z glikokortykoidami, innymi niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi, ani ze środkami przeciwzakrzepowymi.
English: Repeated weekly administration of a 3x dose was fatal in 1 out of 8 calves after the third administration.
Polish: Powtarzane cotygodniowe podawanie dawki 3x większej było śmiertelne dla 1 z 8 cieląt po trzecim podaniu.
English: In pre-ruminant calves, repeated administration of the recommended dose once per week for three weeks was well tolerated, as well as a single administration of 3 times (3x) the recommended dose.
Polish: U cieląt z nierozwiniętą funkcją przedżołądków, powtarzane podawanie zalecanej dawki raz na tydzień przez trzy tygodnie było dobrze tolerowane, podobnie jak pojedyncze podanie dawki 3 razy większej od zalecanej.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial 50 ml
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
English: EXP Once broached, use within 28 days.
Polish: EXP Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 28 dni.
English: To ensure a correct dosage, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Polish: Celem zapewnienia właściwej dawki i zapobieżeniu podania zbyt małej dawki leku, należy określić masę ciała zwierzęcia tak dokładnie jak to tylko możliwe.
English: Antiinfectious agents/Antibi otics
Polish: Środki przeciwzakaźne/ Antybiotyki
English: Target tissues
Polish: Tkanki docelowe
English: Efficacious plasma levels of florfenicol are maintained above the MIC90 of 1 µg/ml, 0.5µg/mL and 0.2 µg/ml for 72 h, 120 h and 160 h, respectively.
Polish: Skuteczne poziomy florfenikolu w osoczu są utrzymywane powyżej MIC90 przez 72 godziny, 120 godzin i 160 godzin na poziomie odpowiednio 1 µg/ml, 0,5 µg/ml i 0,2 µg/ml.
English: For Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni the following florfenicol breakpoints have been determined by CLSI (Clinical and Laboratory Standards institute) for bovine respiratory pathogens: susceptible ≤ 2 µg/ml, intermediate : 4 µg/ml, resistant : ≥ 8 µg/ml.
Polish: Następujące punkty przełomowe dla florfenikolu u patogenów układu oddechowego bydła zostały określone przez CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) dla Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni: wrażliwe: ≤ 2 µg/ml, pośrednie: 4 µg/ml, oporne: ≥ 8 µg/ml.
English: Macroscopic intestinal lesions were observed post-mortem (presence of fibrin, abomasal ulcers, haemorrhagic dots and thickening of the abomasal wall).
Polish: Pośmiertnie obserwowano zmiany makroskopowe w jelitach (obecność włóknika, wrzody trawieńca, wybroczyny i pogrubienie ściany trawieńca).
English: Cardboard box with 1 vial of 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające jedną fiolkę o pojemności 50 ml, 100 ml lub 250 ml.
English: 400 mg Meloxicam 5 mg.
Polish: 400 mg Meloksykam 5 mg
English: After subcutaneous administration of the product at recommended dose of 1 ml/10 kg bodyweight maximum mean plasma concentration (Cmax) of 4.6 mg/l and 2.0 mg/l occurred 10 hours (h) and 7 h after dosing for florfenicol and meloxicam respectively.
Polish: Po podaniu podskórnym produktu w zalecanej dawce wynoszącej 1 ml/10 kg masy ciała, maksymalne średnie stężenie w osoczu (Cmax) wynoszące 4,6 mg/l i 2,0 mg/l występowało po 10 godzinach i 7 godzinach po podaniu odpowiednio: florfenikolu i meloksykamu.
English: A single subcutaneous injection at a dosage of 40 mg florfenicol/kg bodyweight and 0.5 mg meloxicam/ kg bodyweight (i.e. 1 ml/10 kg bodyweight).
Polish: Pojedyncza iniekcja podskórna w dawce 40 mg florfenikolu/kg masy ciała i 0,5 mg meloksykamu/kg masy ciała (tj. 1 ml/10 kg masy ciała).
English: No entry Antiinflammatory agents/Nonsteroidal antiinflammatory agents
Polish: Brak wpisu Środki przeciwzapalne/ Niesteroidowe środki przeciwzapalne
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial of 100 ml and 250 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Fiolka 100 ml i 250 ml
English: florfenicol 400 mg/ml meloxicam 5 mg/ml
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH florfenikol 400 mg/ml meloksykam 5 mg/ml
English: EU/2/17/210/001 EU/2/17/210/002 EU/2/17/210/003
Polish: EU/2/17/210/002
English: Injection site reactions (mostly swelling, induration, heat and pain) were very commonly observed after subcutaneous administration of the product.
Polish: Po podaniu podskórnym produktu bardzo często obserwowano wystąpienie reakcji w miejscu iniekcji (głównie obrzęk, stwardnienie, ciepło i bolesność).
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIAL, IF ANY
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box of 50 ml, 100 ml and 250 ml vials
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierające fiolkę 50 ml, 100 ml i 250 ml
English: Pack sizes
Polish: Dimetylosulfotlenek
English: EXPIRY DATE
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP
English: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml solution for injection for cattle
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie podskórne
English: PACKAGE LEAFLET Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml solution for injection for cattle
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, amphenicols, combinations.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Antybiotyki do stosowania ogólnego, amfenikole, produkty złożone Kod ATC vet: QJ01BA99
English: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml solution for injection for cattle florfenicol / meloxicam
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła florfenikol / meloksykam
English: 1 ml contains 400 mg of florfenicol and 5 mg of meloxicam.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiera 400 mg florfenikolu i 5 mg meloksykamu Przejrzysty, żółty roztwór
English: Solution for injection.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Produkt jest lekko drażniący dla oczu.
English: Excipients:
Polish: Okres karencji:
English: Dose dependent maternotoxic and foetotoxic effects have been observed after oral administration of meloxicam to pregnant rats.
Polish: Po podaniu doustnym meloksykamu dla szczurów w czasie ciąży obserwowano zależne od dawki działanie szkodliwe dla samicy i toksyczne dla płodu.
English: Pack size: 1 vial per cardboard box
Polish: Pudełko tekturowe zawiera jedną fiolkę.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s):
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP)
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
English: 400 mg/ml florfenicol 5 mg/ml meloxicam
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH 400 mg/ml florfenikolu
English: The benefit was sustained during 3 years of follow-up.
Polish: Korzyść ta utrzymywała się podczas 3 lat obserwacji.
English: This overview was last updated in 01-2019.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 01.2019.
English: Further information on Adcetris can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Adcetris.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Adcetris znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Adcetris.
English: As for all medicines, data on the use of Adcetris are continuously monitored.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Adcetris są stale monitorowane.
English: Adcetris received a conditional marketing authorisation valid throughout the EU on 25 October 2012.
Polish: Lek Adcetris otrzymał warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 25 października 2012 r.
English: This means that there is more evidence to come, especially about the medicine's long-term effects, which are needed to confirm the positive benefit-risk balance.
Polish: Oznacza to, że będą gromadzone dodatkowe informacje na temat tego leku, w szczególności dotyczące długotrwałych efektów jego działania, które są potrzebne do potwierdzenia korzystnego stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku.
English: The most common side effects of Adcetris given alone (which may affect more than 1 in 10 people) are infections (including infections of the nose and throat), peripheral sensory or motor neuropathy (nerve damage that affects feeling or muscle control and co-ordination), tiredness, nausea (feeling sick), diarrhoea, fever, neutropenia, rash, cough, vomiting, joint pain, infusion-related reactions, itching, constipation, dyspnoea (difficulty breathing), weight loss, muscle pain and abdominal (belly) pain.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) związane ze stosowaniem leku Adcetris w monotertapii to: zakażenia (w tym zakażenia nosa i gardła), obwodowa neuropatia czuciowa lub ruchowa (uszkodzenie nerwów wpływające na odczuwanie lub kontrolę mięśni lub ich koordynację), zmęczenie, nudności (mdłości), biegunka, gorączka, neutropenia, wysypka, kaszel, wymioty, ból stawów, reakcje związane z wlewem, swędzenie, zaparcia, duszność (trudności z oddychaniem), utrata wagi, bóle mięśni i ból brzucha.
English: Every year, the Agency will review any new information that may become available and this overview will be updated as necessary.
Polish: Co roku Europejska Agencja Leków dokona przeglądu wszelkich nowych informacji na temat leku i w razie potrzeby uaktualni niniejsze ogólne informacje.
English: The main measure of effectiveness was the percentage of patients who responded completely or partially to treatment.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności działania leku był odsetek pacjentów, u których wystąpiła całkowita lub częściowa odpowiedź na leczenie.
English: Adcetris (brentuximab vedotin)
Polish: Adcetris (brentuksymab vedotin)
English: The Agency further noted that the overall safety profile of Adcetris was acceptable given the serious conditions for which it is used.
Polish: Agencja zauważyła też, że ogólny profil bezpieczeństwa stosowania leku Adcetris jest dopuszczalny, uwzględniając poważne choroby, w których lek jest stosowany.
English: Response to treatment was assessed using body scans and patients' clinical data.
Polish: Odpowiedź na leczenie oceniono za pomocą obrazowania ciała i danych klinicznych pacjentów.
English: A complete response is when a patient has no signs of cancer.
Polish: Odpowiedź całkowitą rozpoznawano wtedy, gdy u pacjenta nie występowały żadne oznaki nowotworu.
English: What is Adcetris and what is it used for?
Polish: Co to jest lek Adcetris i w jakim celu się go stosuje
English: Therefore, the Agency decided that the benefits of Adcetris are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Polish: W związku z tym Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Adcetris przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu w UE.
English: After 2 years, 82% of patients given Adcetris survived without their disease getting worse, compared with 77% of patients given bleomycin.
Polish: Po 2 latach 82% pacjentów, którym podano lek Adcetris, przeżyło bez pogorszenia stanu choroby, natomiast w przypadku pacjentów przyjmujących bleomycynę odsetek ten wyniósł 77%.
English: The proportion of patients whose disease responded to treatment for at least 4 months was 56% of those given Adcetris (36 of 64 patients) and 13% of those given alternative treatments (8 of 64 patients).
Polish: Odsetek pacjentów, u których choroba odpowiedziała na leczenie przez co najmniej 4 miesiące, wynosił 56% osób, którym podawano Adcetris (36 z 64 pacjentów), i 13% osób, którym podawano alternatywne leczenie (8 z 64 pacjentów).
English: The main measure of effectiveness was how long patients lived without their disease getting worse.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był czas przeżycia pacjentów bez postępu choroby.
English: Adcetris is also used to treat adults with two other lymphomas:
Polish: Adcetris stosuje się również u osób dorosłych w leczeniu dwóch innych chłoniaków:
English: In this study, the average time patients lived before their disease got worse was around 43 months in those given Adcetris, compared with around 24 months in those given placebo.
Polish: W badaniu tym średni czas przeżycia pacjentów bez nasilenia się choroby wynosił około 43 miesięcy u osób, którym podawano Adcetris, w porównaniu z około 24 miesiącami u osób, którym podawano placebo.
English: These diseases are rare, and Adcetris was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on various dates.
Polish: Choroby te występują rzadko, a zatem Adcetris uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach) w różnych terminach.
English: Other information about Adcetris
Polish: Inne informacje dotyczące leku Adcetris
English: The company that markets the medicine will carry out a study on the benefits of the medicine in sALCL patients and a safety study in a larger population of HL and sALCL patients.
Polish: Firma wprowadzająca lek do obrotu przeprowadzi badanie korzyści ze stosowania leku u pacjentów z sALCL oraz badanie bezpieczeństwa stosowania leku w większej grupie pacjentów z chłoniakiem ziarniczym i sALCL.
English: The recommended dose depends on body weight and whether Adcetris is given with other cancer medicines.
Polish: Zalecana dawka zależy od wagi pacjenta i od tego, czy Adcetris podaje się z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
English: The medicine is given by a 30 minute infusion (drip) into a vein every 2 or 3 weeks.
Polish: Lek podaje się w 30-minutowym wlewie dożylnym co 2-3 tygodnie.
English: Adcetris has been given ‘conditional approval'.
Polish: Lek Adcetris został zatwierdzony warunkowo.
English: In these patients, who generally have poor outcomes and lack suitable treatments, Adcetris could lead to a cure or could enable them to undergo potentially curative treatments.
Polish: U pacjentów, u których wyniki leczenia są na ogół słabe i dla których brak jest odpowiednich metod leczenia, stosowanie leku Adcetris mogłoby doprowadzić do wyleczenia lub umożliwiać podjęcie potencjalnie skutecznych metod leczenia.