FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vähäiset julkaistut tiedot viittaavat siihen, että turvallisuusprofiili 12-16-vuotiailla nuorilla, jotka saavat AVONEX-valmistetta 30 mikrogrammaa lihakseen (i.m.)
Slovenian: Pediatrična populacija Malo objavljenih podatkov kaže, da je varnostni profil pri mladostnikih, starih od 12 do 16 let, ki dobivajo zdravilo AVONEX 30 mikrogramov i.m.
Finnish: Erilaisten määritysmenetelmien käyttö seerumin interferonivasta-aineiden toteamiseen vaikeuttaa eri tuotteiden antigeenisyyden vertailua.
Slovenian: Uporaba različnih analiz, da bi odkrili serumska protitelesa za interferone, omejuje zmožnost za primerjavo antigenosti med različnimi zdravili.
Finnish: • Älä koske esiin tulevaa lasikärkeä.
Slovenian: • Ne dotikajte se izpostavljene steklene konice.
Finnish: Avonex ja allergiset reaktiot.
Slovenian: Zdravilo Avonex in alergijske reakcije.
Finnish: - Pienissä verisuonissa esiintyvät veritukokset, jotka voivat vaikuttaa munuaisiisi (tromboottinen trombosytopeeninen purppura tai hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä).
Slovenian: - Krvni strdki v majhnih krvnih žilah, ki lahko vplivajo na delovanje ledvic (trombotična trombocitopenična purpura ali hemolitično-uremični sindrom).
Finnish: - Heti injektion jälkeen lihakset saattavat tuntua jännittyneiltä tai hyvin heikoilta - aivan kuin pahenemisvaiheen aikana.
Slovenian: - Takoj po injiciranju boste morda občutili napetost ali izjemno slabotnost v mišicah - kot da se je bolezen ponovila.
Finnish: Paperiroskat ja käytetyt puhdistuspyyhkeet voidaan hävittää talousjätteen mukana.
Slovenian: Odpadni papir in uporabljene krpice lahko odvržete v navaden koš za smeti.
Finnish: Kysy lisätietoja lääkäriltä.
Slovenian: Za več podrobnosti se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Haittavaikutusluettelo voi vaikuttaa huolestuttavalta, mutta sinulla ei välttämättä esiinny mitään näistä oireista.
Slovenian: Čeprav je seznam vseh možnih neželenih učinkov lahko zaskrbljujoč, morda ne boste imeli niti enega.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Slovenian: voda za injekcije
Finnish: 1Injektiokohdan reaktioita, mukaan lukien kipu, tulehdus ja erittäin harvoin paiseet tai selluliitti, jotka saattavat vaatia kirurgisia toimenpiteitä, on ilmoitettu.
Slovenian: 1Poročali so o reakcijah na mestu injiciranja zdravila, vključno z bolečino, vnetjem in zelo redkimi primeri abscesa ali celulitisa, pri katerih je lahko potreben kirurški poseg.
Finnish: Joissakin tapauksissa näitä reaktioita esiintyi muiden maksavaurioita mahdollisesti aiheuttavien lääkevalmisteiden käytön yhteydessä.
Slovenian: V nekaterih primerih so te reakcije nastopile v prisotnosti drugih zdravil, ki so jih že pred tem povezovali s poškodbami jeter.
Finnish: Kun jatkat lääkkeen käyttöä, flunssankaltaiset oireet lievittyvät vähitellen.
Slovenian: Z nadaljevanjem uporabe injekcij postajajo gripi podobni simptomi postopoma blažji.
Finnish: Varhaisvaiheen merkkejä tai oireita, esim. edeemaa, proteinuriaa ja munuaisten toiminnan heikkenemistä, suositellaan tarkkailemaan säännöllisin väliajoin erityisesti, jos potilaalla on tavanomaista suurempi munuaissairauden riski.
Slovenian: Priporoča se periodično spremljanje zgodnjih znakov ali simptomov, npr. edema, proteinurije in okvarjenega delovanja ledvic, zlasti pri bolnikih, pri katerih je tveganje za ledvične bolezni večje.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, kuinka kauan sinun tulee jatkaa Avonex-hoitoa.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako dolgo morate uporabljati zdravilo Avonex.
Finnish: Potilaille saattaa kehittyä vasta-aineita AVONEXia vastaan.
Slovenian: Bolniki lahko razvijejo protitelesa za zdravilo AVONEX.
Finnish: Rekistereistä ja valmisteen markkinoille tulon jälkeisestä kokemuksesta kerätyt laajat tiedot (yli 1 000 raskauden lopputulos) osoittavat, että altistuminen interferonibeetalle ennen hedelmöittymistä tai ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ei lisää vakavien synnynnäisten epämuodostumien riskiä.
Slovenian: Številni podatki (več kot 1.000 izidov nosečnosti) iz registrov in na podlagi izkušenj iz obdobja po prihodu zdravila na trg ne kažejo povečanega tveganja za večje kongenitalne anomalije pri izpostavljenosti interferonu beta pred zanositvijo ali v prvem trimesečju nosečnosti.
Finnish: Pistoskohtaa on vaihdeltava viikoittain.
Slovenian: Mesto injiciranje je potrebno zamenjati vsak teden.
Finnish: Avonex estää nähtävästi elimistön puolustusmekanismeja vaurioittamasta myeliiniä.
Slovenian: Kaže, da zdravilo Avonex deluje tako, da onemogoči obrambnemu sistemu vašega telesa, da bi napadel mielin.
Finnish: Vakavat haittavaikutukset: hakeudu lääkärin hoitoon Vakavat allergiset reaktiot
Slovenian: Resni neželeni učinki: poiščite zdravniško pomoč Resne alergijske reakcije
Finnish: Venytä edelleen ihoa tai purista ihoa pistoskohdan ympäriltä ja vedä neula pois.
Slovenian: Izvlecite iglo Držite kožo tesno napeto ali pa kožo okoli mesta vboda stiskajte in izvlecite iglo.
Finnish: AVONEXia on annettava varoen potilaille, joilla on tai on aiemmin ollut masennustiloja, etenkin aiempia itsemurha-ajatuksia (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Previdnost pri dajanju zdravila AVONEX je potrebna pri bolnikih s preteklimi ali trenutno prisotnimi depresivnimi motnjami, zlasti tistimi, ki so povezane s samomorilnimi nagnjenji (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Pieni suorakaiteen muotoinen ikkuna häviää näkyvistä.
Slovenian: Predel z majhnim štirioglatim okencem bo izginil.
Finnish: Sinulla saattaa esiintyä väsymystä, toistuvia infektioita ja selittämätöntä mustelmanmuodostusta tai verenvuotoa.
Slovenian: Simptomi, ki jih boste morda opazili, so utrujenost, ponavljajoče se okužbe, nepojasnjeno nastajanje modric ali krvavitve.
Finnish: Ne eivät tartu muihin.
Slovenian: Ne morete je prenesti na drugega.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, miten pitkään sinun tulee jatkaa Avonexhoidon käyttöä tai milloin voit lopettaa sen.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, kako dolgo lahko uporabljate zdravilo Avonex in kdaj naj prenehate.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia on esiintynyt Avonex-hoitoa saaneilla potilailla, mutta niiden esiintymistiheyttä ei tiedetä.
Slovenian: Te učinke so opazili pri ljudeh, ki so uporabljali zdravilo Avonex, vendar nimamo podatkov o pogostnosti pojavljanja.
Finnish: Kerro näistä lääkärille, sillä ne saattavat olla mahdollisen munuaisvaivan oireita.
Slovenian: To povejte zdravniku, saj so to lahko znaki težav z ledvicami.
Finnish: Muilla alfa- ja beeta-interferoneilla on todettu samanlaisia annoksesta riippuvia vaikutuksia.
Slovenian: Tudi druge vrste interferonov alfa in beta kažejo podobne, od odmerka odvisne učinke na plodnost.
Finnish: [Tietoruutu]
Slovenian: (Opomba)
Finnish: Potilasaika tarkoittaa niiden itsenäisten aikayksikköjen summaa, joina tutkimuspotilas on altistunut AVONEX-valmisteelle ennen haittavaikutuksen ilmaantumista.
Slovenian: Produkt števila bolnikov in časa je seštevek posameznih enot časa, ko je bil bolnik v študiji izpostavljen zdravilu AVONEX, preden je imel neželeni pojav.
Finnish: Kunkin yleisyyskategorian haittavaikutukset on esitetty vakavuuden mukaan vakavimmasta alkaen.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Finnish: Säilytä AVONEX PEN -kynä sisäpakkauksessa valolta suojattuna (ks. kohta 6.5).
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik AVONEX PEN shranjujte v notranji škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo (glejte poglavje 6.5).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi v kliničnih preskušanjih
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Slovenian: Študij o vplivu zdravila AVONEX na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli.
Finnish: Tromboottinen mikroangiopatia (TMA): Interferonibeetavalmisteiden käytön yhteydessä on raportoitu tromboottista mikroangiopatiaa, joka on ilmennyt tromboottisena trombosytopeenisenä purppurana (TTP) tai hemolyyttis-ureemisenä oireyhtymänä (HUS), myös kuolemaan johtaneina tapauksina.
Slovenian: Trombotična mikroangiopatija (TMA): Pri zdravilih z interferonom beta so poročali o primerih trombotične mikroangiopatije, ki se je izrazila kot trombotična trombocitopenična purpura (TTP) ali hemolitično-uremični sindrom (HUS), vključno s smrtnimi primeri.
Finnish: (Tietoruutu)
Slovenian: (Opombe)
Finnish: UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Slovenian: Lietuva UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Finnish: MS-potilaan elimistön puolustusmekanismit vaurioittavat elimistön omaa myeliiniä, joka ympäröi hermosyitä ja toimii niiden eristeenä.
Slovenian: Pri MS se obrambni sistem telesa odzove na lastni mielin - „izolacijo", ki obdaja živčna vlakna.
Finnish: • Älä pistä lääkettä kohtaan, jossa on mustelma, kipua, infektio tai avoin haava.
Slovenian: • Ne uporabljajte predela kože, ki ima modrice, je vnet ali okužen ter predela z odprtimi ranami.
Finnish: Näin pistos tuntuu miellyttävämmältä kuin suoraan jääkaapista otettuna.
Slovenian: Tako bo injiciranje bolj prijetno, kot če uporabite injekcijo, takoj ko jo vzamete iz hladilnika.
Finnish: Aikuiset: Suositeltu annos relapsoivan MS-taudin hoidossa on 30 mikrogrammaa (0,5 ml valmista injektionestettä), joka injisoidaan lihakseen (i.m.)
Slovenian: Odrasli: Priporočeni odmerek za zdravljenje ponavljajoče se MS je 30 mikrogramov (0,5 ml raztopine), injiciranih intramuskularno (i.m.)
Finnish: - Jos sinulle kehittyy ihoärsytystä tai iho-ongelmia injektion jälkeen, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Slovenian: - Če opazite draženje kože ali težave z njo po injiciranju, se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja AVONEX
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo AVONEX
Finnish: Näitä aineita on mitattu AVONEXilla hoidettujen potilaiden seerumista ja veren soluista.
Slovenian: Nekatere od teh produktov so merili v frakcijah seruma in celičnih frakcijah krvi bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom AVONEX.
Finnish: (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 1 000:sta) - hengitysvaikeudet - munuaisvaivat, munuaisten arpeutuminen mukaan lukien, mikä saattaa heikentää munuaisten toimintaa.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - Težave z dihanjem, - težave z ledvicami, vključno z brazgotinjenjem, ki lahko zmanjšajo delovanje ledvic.
Finnish: Avonex voi vaikuttaa muiden lääkkeiden toimintaan tai päinvastoin.
Slovenian: Zdravilo Avonex lahko vpliva na druga zdravila ali druga zdravila vplivajo nanj.
Finnish: Suppeat tiedot interferonibeeta-1a:n kulkeutumisesta rintamaitoon ja interferonibeetan kemialliset/fysiologiset ominaisuudet viittaavat siihen, että rintamaitoon erittyvät interferonibeeta-1a:n pitoisuudet ovat olemattoman pieniä.
Slovenian: Omejeni podatki glede izločanja interferona beta-1a v materino mleko skupaj s kemijskimi/fiziološkimi lastnostmi interferona beta kažejo, da so ravni interferona beta-1a, ki se izloča v materino mleko, zanemarljive.
Finnish: Annettaessa AVONEXia lihakseen saavutetaan seerumin antiviraalisen aktiivisuuden huippu viiden ja viidentoista tunnin välillä.
Slovenian: Po intramuskularni aplikaciji zdravila AVONEX doseže serumska protivirusna aktivnost vrh med 5 in 15 urami po odmerku in upada z razpolovnim časom približno 10 ur.
Finnish: Huom.: Varo painamasta sinistä aktivointipainiketta liian aikaisin.
Slovenian: Nasvet: pazite, da ne boste prezgodaj pritisnili modrega sprožilnega gumba.
Finnish: Avonexia voi käyttää rintaruokinnan aikana.
Slovenian: Zdravilo Avonex se lahko uporablja med dojenjem.
Finnish: Jos sinun on vaikea käsitellä ruiskua, keskustele lääkärin kanssa ruiskuapuvälineen käytöstä.
Slovenian: Če imate težave pri rokovanju z injekcijsko brizgo, se pogovorite z zdravnikom glede uporabe ročaja za injekcijsko brizgo.
Finnish: Pistoksen ottamista koskevat ohjeet ovat tämän selosteen lopussa (ks. kohta 7, Miten AVONEX pistetään).
Slovenian: Navodila za injiciranje zdravila so na koncu teh navodil (glejte poglavje 7, Kako injicirati zdravilo AVONEX).
Finnish: Avonex-injektioiden pistämisestä kerrotaan tarkemmin tämän selosteen lopussa.
Slovenian: Več podrobnosti o injiciranju zdravila Avonex je na koncu tega navodila.
Finnish: Voit pistää Avonex-valmistetta itse Avonex Pen -kynällä ilman lääkärin apua, jos sinulle on opetettu, miten tämä tehdään.
Slovenian: Zdravilo Avonex si lahko injicirate sami z napolnjenim injekcijskim peresnikom Avonex Pen brez pomoči zdravnika, če so vas tega naučili.
Finnish: • Tarkista pyöreä ikkuna.
Slovenian: • Poglejte skozi ovalno okence.
Finnish: Lääkärisi saattaa päättää tarkistaa verenpaineesi, veresi (verihiutaletason) ja munuaistesi toiminnan.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda želel spremljati vaš krvni tlak, krvno sliko (število krvnih ploščic) in delovanje vaših ledvic.
Finnish: Jokainen esitäytetty AVONEX-ruisku sisältää vain yhden annoksen.
Slovenian: Vsaka napolnjena injekcijska brizga zdravila AVONEX vsebuje samo en odmerek.
Finnish: Älä käytä ulkopuolista lämmönlähdettä, kuten kuumaa vettä, AVONEX 30 mikrogrammaainjektionesteen lämmittämiseen.
Slovenian: Ne uporabljajte zunanjih virov toplote, npr. vroče vode, za segrevanje zdravila AVONEX
Finnish: Anna ihon kuivua.
Slovenian: Počakajte, da se koža posuši.
Finnish: Nefroottinen oireyhtymä: Nefroottista oireyhtymää erilaisten taustalla olevien munuaistautien, kuten kollapsoivan fokaalisen segmentaalisen glomeruloskleroosin (FSGS), minimaalisin muutoksin ilmenevän munuaistaudin (MCD), membranoproliferatiivisen glomerulonefriitin (MPGN) ja membranoottisen glomerulopatian (MGN) yhteydessä on raportoitu beetainterferoni -valmisteilla toteutetun hoidon yhteydessä.
Slovenian: Nefrotski sindrom: Med zdravljenjem z zdravili, ki vsebujejo interferon beta, so poročali o primerih nefrotskega sindroma z različnimi osnovnimi nefropatijami, vključno s kolapsno fokalno segmentno glomerulosklerozo (FSGS, collapsing focal segmental glomerulosclerosis), boleznijo minimalnih sprememb (MCD, minimal change disease), membranoproliferativnim glomerulonefritisom (MPGN, membranoproliferative glomerulonephritis) in membransko glomerulopatijo (MGN, membranous glomerulopathy).
Finnish: - Anna ruiskun lämmetä huoneenlämpöiseksi ainakin puolen tunnin ajan.
Slovenian: - Injekcijsko brizgo pustite pri sobni temperaturi pol ure.
Finnish: Valmiste ei sisällä säilöntäainetta.
Slovenian: Raztopina ne vsebuje sredstev za konzerviranje.
Finnish: Jos olet Avonexin uusi käyttäjä, lääkärisi on ehkä suositellut annoksen suurentamista vähitellen, jotta elimistösi ehtii tottua lääkkeen vaikutuksiin ennen kokonaisten annosten käyttöä.
Slovenian: V kolikor še niste uporabljali zdravila Avonex, vam lahko zdravnik svetuje, da postopoma povečujete vaš odmerek, zato da se lahko, preden uporabite celotni odmerek, navadite na učinke zdravila Avonex.
Finnish: Avonex ja allergiset reaktiot
Slovenian: Zdravilo Avonex in alergijske reakcije
Finnish: AVONEXin haittavaikutuksina olevat flunssan kaltaiset oireet saattavat rasittaa potilasta, jolla on taustalla sydänsairaus.
Slovenian: Gripi podobni simptomi, ki so povezani z zdravljenjem z zdravilom AVONEX, so lahko stresni za bolnike s srčnimi boleznimi.
Finnish: Jos sinulle kehittyy jokin seuraavista: - kasvojen, huulten tai kielen turvotus - hengitysvaikeudet - ihottuma.
Slovenian: Če se pojavi kar koli od naslednjega: - oteklost obraza, ustnic ali jezika,
Finnish: Toisen demyelinaatiotapahtuman ilmaantumisriski oli plaseboryhmässä arviolta 50 % kolmen vuoden kuluessa ja 39 % kahden vuoden kuluessa ja vastaavasti AVONEX-ryhmässä 35 % kolmen vuoden kuluessa ja 21 % kahden vuoden kuluessa.
Slovenian: Ocenjeno tveganje drugega dogodka je bilo 50 % v treh letih in 39 % v dveh letih za bolnike, zdravljene s placebom, in 35 % (tri leta) ter
Finnish: • Vedä toisen käden yhdellä nopealla liikkeellä injektorin suojus (uritettu alue) neulan päälle niin, että neula peittyy kokonaan.
Slovenian: • S hitrim gibom druge roke potegnite zaščito injektorja navzgor (zgiban predel) nad iglo, dokler ni igla povsem prekrita.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä AVONEX sisältää
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo AVONEX
Finnish: Erittäin suuria annoksia käytettäessä koe-eläimillä havaittiin keskenmenoja ja ovulaation estymistä (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Pri zelo visokih odmerkih so pri poskusnih živalih opazili anovulacijske in abortivne učinke (glejte poglavje 5.3).
Finnish: Ota Avonex Pen -pistos juuri ennen nukkumaanmenoa.
Slovenian: Zdravilo Avonex si injicirajte tik pred spanjem.
Finnish: Umpieritys tuntematon hypotyreoosi, hypertyreoosi
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema neznana hipotiroidizem, hipertiroidizem
Finnish: Infektiot tuntematon pistoskohdan paise1
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni neznana absces na mestu injiciranja1
Finnish: Koeasetelman mukaisesti potilaita seurattiin eripituisia aikoja; 150 AVONEX-potilasta oli mukana tutkimuksessa vuoden, 85 potilasta kaksi vuotta.
Slovenian: bolnikov, zdravljenih z zdravilom AVONEX je pri študiji sodelovalo eno leto, 85 bolnikov pa je pri študiji sodelovalo dve leti.
Finnish: Jos sinua on kehotettu suurentamaan Avonex-annosta vähitellen, saatat tarvita Avostartclip-titrauslaitepakkauksen, jonka saat lääkäriltä.
Slovenian: Če vam je bilo naročeno, da postopoma povečujete svoj odmerek zdravila Avonex, boste morda morali uporabiti komplet za titriranje Avostartclip, ki vam ga bo priskrbel zdravnik.
Finnish: Jos neula vuotaa, et saa ehkä täyttä annosta.
Slovenian: Če pušča, morda ne boste injicirali celotnega odmerka.
Finnish: Kaksoissokkoperiaatteella tehty satunnaistettu annosvertailututkimus 802:lla relapsoivaa MS-tautia sairastavalla potilaalla (AVONEX 30 mikrogrammaa n = 402, AVONEX 60 mikrogrammaa n =400) ei osoittanut tilastollisesti merkitsevää eroa tai suuntausta 30 ja 60 mikrogramman annosten välillä kliinisessä tehossa eikä MRI-parametreissä.
Slovenian: Randomizirana, dvojno slepa študija primerjave odmerkov, pri kateri sta sodelovala 802 bolnika s ponavljajočo se MS (zdravilo AVONEX 30 mikrogramov n=402, zdravilo AVONEX 60 mikrogramov n=400) pri kliničnih in splošnih MRI parametrih ni pokazala statistično pomembnih razlik ali trendov med 30 mikrogramskimi in 60 mikrogramskimi odmerki zdravila AVONEX.
Finnish: Alkuvaiheen titrausjakson jälkeen on saavutettava annos 30 mikrogrammaa kerran viikossa ja tämän annoksen käyttöä on jatkettava, jotta saadaan tarkoituksenmukainen hoitoteho.
Slovenian: Za ustrezno učinkovitost morate doseči odmerek 30 mikrogramov enkrat na teden in ga vzdrževati po obdobju začetnega titriranja.
Finnish: AVONEXin annosteluun liittyvien flunssan kaltaisten oireiden vähentämiseksi suositellaan käytettäväksi antipyreettistä analgeettia ennen injektiota sekä 24 tunnin ajan sen jälkeen.
Slovenian: Za blaženje gripi podobnih simptomov, ki lahko nastopijo pri uporabi zdravila AVONEX, je priporočeno pred vsakim injiciranjem in 24 ur po vsakem injiciranju uporabljati antipiretični analgetik.
Finnish: AVONEX-annoksen titraamisen hoidon alussa on osoitettu vähentävän flunssan kaltaisten oireiden vaikeusastetta ja ilmaantuvuutta.
Slovenian: Titriranje zdravila AVONEX ob uvedbi zdravljenja je pokazalo zmanjšanje resnosti in incidence gripi podobnih simptomov.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat hyvin yleiset yleiset melko harvinaiset tuntematon flunssankaltaiset oireet, kuume2, vilunväreet2, hikoilu2
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti pogosti občasni neznana gripi podobni simptomi, pireksija2, mrzlica2, znojenje2
Finnish: Jos käytät ruiskua, johon on kiinnitetty Avostartclip, saat pienemmän Avonex-annoksen.
Slovenian: V kolikor uporabljate injekcijsko brizgo s pritrjenim pripomočkom Avostartclip, boste prejeli manjši odmerek zdravila Avonex.
Finnish: Veri ja imukudos tuntematon harvinaiset pansytopenia, trombosytopenia tromboottinen mikroangiopatia, mukaan lukien tromboottinen trombosytopeeninen purppura / hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema neznana redki pancitopenija, trombocitopenija trombotična mikroangiopatija, vključno s trombotično trombocitopenično purpuro/hemolitično-uremičnim sindromom*
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät AVONEXia Älä käytä AVONEXia
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo AVONEX Ne uporabljajte zdravila AVONEX
Finnish: Post hoc -analyysissä potilailla, joilla lähtötilanteen MRI:ssä oli vähintään yksi gadoliniumilla tehostuva leesio ja yhdeksän T2-leesiota, toisen tapahtuman riski oli plaseboryhmässä 56 % ja AVONEX-ryhmässä 21 % kahden vuoden kuluessa.
Slovenian: V post hoc analizi se je pri bolnikih z osnovno mejo MRI z vsaj enim Gd-stopnjevanjem poškodb in devetimi T2 poškodbami pokazala 56 % možnost drugega napada pri bolnikih, zdravljenih s placebom, in 21 % možnost drugega napada pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom AVONEX.
Finnish: Interferonibeeta-1a:n käytön yhteydessä esiintyvät keskushermostoperäiset haittavaikutukset saattavat herkillä potilailla vaikuttaa jossain määrin ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Neželene reakcije centralnega živčnega sistema lahko pri občutljivih bolnikih nekoliko vplivajo na njihovo sposobnost vožnje in upravljanja strojev (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Potilaita, joilla on jokin sydänsairaus, kuten rasitusrintakipua, sydämen vajaatoimintaa tai rytmihäiriöitä, tulee seurata tarkkaan sairauden pahenemisen varalta AVONEX-hoidon aikana.
Slovenian: Bolnike s srčnimi boleznimi, kot so npr. angina pektoris, kongestivno srčno popuščanje ali aritmija, je potrebno natančno opazovati, da se jim klinično stanje med zdravljenjem z zdravilom AVONEX ne poslabša.
Finnish: Jos pistoskohdassa on verta, pyyhi se pois.
Slovenian: Če vidite kri na mestu injiciranja, jo obrišite.
Finnish: Varhaisia kliinisiä oireita ovat trombosytopenia, hypertension ilmaantuminen, kuume, keskushermosto-oireet (esim. sekavuus, pareesi) ja munuaisten vajaatoiminta.
Slovenian: Zgodnji klinični znaki vključujejo trombocitopenijo, pojav hipertenzije, povišano telesno temperaturo, simptome osrednjega živčnega sistema (npr. zmedenost, pareza) in okvarjeno delovanje ledvic.
Finnish: Laita tarvittaessa pistoskohtaan laastari.
Slovenian: Po potrebi na mesto injiciranja pritrdite obliž.
Finnish: Niitä voi esiintyä useita viikkoja ja useita vuosia Avonexin käytön aloittamisen jälkeen.
Slovenian: To se lahko pojavi nekaj tednov do nekaj let po začetku zdravljenja z zdravilom Avonex.
Finnish: Jos sinulla on vaikeuksia Avonex Pen -kynän käytössä, pyydä apua lääkäriltä..
Slovenian: Če imate težave z uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen, se posvetujte z zdravnikom, ki vam bo lahko pomagal.
Finnish: Avonexin vaikuttava aine on valkuaisaine interferonibeeta-1a.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Avonex je protein, ki se imenuje interferon beta-1a.
Finnish: Jatka pistosten ottamista uutena viikonpäivänä.
Slovenian: Z injiciranjem nadaljujte na ta nov dan v tednu.
Finnish: Älä paina mäntää.
Slovenian: Ne potiskajte bata.
Finnish: AVOSTARTCLIP-titrauslaitepakkaus on tarkoitettu käytettäväksi vain esitäytettyjen ruiskujen kanssa.
Slovenian: Komplet za titriranje AVOSTARTCLIP je zasnovan samo za uporabo z napolnjeno injekcijsko brizgo.
Finnish: Nämä ohjeet on tarkoitettu vain muistin virkistämiseksi.
Slovenian: Namen te opombe je, da vas na to spomni.
Finnish: Pyri pistämään Avonex-injektiot joka viikko samana viikonpäivänä samaan kellonaikaan.
Slovenian: Poskusite uporabljati zdravilo Avonex ob istem času in na isti dan v tednu.
Finnish: Hän voi mahdollisesti auttaa asiassa.
Slovenian: sicer lahko pušča.