FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Pritor przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Pritor večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Pritor występują rzadko.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Pritor niso pogosti.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Pritor należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pritor preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Pritor:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pritor
Polish: Substancja czynna produktu Pritor, telmisartan, jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje ona działanie hormonu o nazwie angiotensyna II w organizmie.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pritor, telmisartan, je „antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Polish: Różne dawki produktu Pritor porównywano z placebo (leczenie pozorowane) oraz z innymi lekami stosowanymi w nadciśnieniu (atenololem, lizynoprylem, enalaprylem i amlodypiną).
Slovenian: Različne odmerke zdravila Pritor so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in drugimi zdravili za zniževanje krvnega tlaka (atenololom, lizinoprilom, enalaprilom in amlodipinom).
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Pritor zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Polish: Umożliwia to także sercu łatwiejsze przepompowywanie krwi, co może być pomocne w zmniejszaniu ryzyka rozwoju chorób sercowo-naczyniowych w przyszłości.
Slovenian: Hkrati srcu olajša črpanje krvi, kar pripomore k manjšemu tveganju za pojav srčno žilnih težav v prihodnosti.
Polish: Rozpoczynając leczenie produktem Pritor, lekarz powinien ściśle monitorować ciśnienie krwi pacjenta i może podjąć decyzję o skorygowaniu dawki przyjmowanego przez pacjenta leku obniżającego ciśnienie tętnicze.
Slovenian: Ob začetku zdravljenja z zdravilom Pritor mora zdravnik skrbno spremljati bolnikov krvni tlak in se lahko odloči za prilagoditev odmerka zdravila za zniževanje bolnikovega krvnega tlaka.
Polish: Niedociśnienie może częściej występować u pacjentów przyjmujących lek Pritor w celu zapobieżenia zaburzeniom sercowo-naczyniowym.
Slovenian: Hipotenzija je lahko pogostejša pri bolnikih, ki zdravilo Pritor jemljejo za preprečevanje srčno-žilnih težav.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu lub u pacjentów umiarkowaną lub ciężką postacią niedoczynności nerek, leku Pritor nie wolno również stosować w skojarzeniu z lekami zawierającymi aliskiren (również stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego).
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ali bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic se zdravilo Pritor ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (zdravilo za zdravljenje esencialne hipertenzije).
Polish: Lek Pritor porównywano z ramiprylem (inny lek chroniący przed zaburzeniami sercowo-naczyniowymi) oraz ze skojarzeniem obu leków.
Slovenian: Zdravilo Pritor so primerjali z ramiprilom (drugim zdravilom za preprečevanje srčno-žilnih težav) in kombinacijo obeh zdravil.
Polish: Leku Pritor nie wolno stosować u osób z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub przewodu żółciowego.
Slovenian: Zdravila Pritor prav tako ne smejo uporabljati osebe, ki imajo huda obolenja jeter ali žolčnika.
Polish: Pritor stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego (wysokie ciśnienie krwi) u osób dorosłych.
Slovenian: Zdravilo Pritor se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
Polish: Jednak u 1 do 10 pacjentów na 1000 obserwuje się następujące działania niepożądane: zakażenie górnych dróg oddechowych (przeziębienia), w tym zapalenie gardła i zatok, zakażenie dróg moczowych, w tym zapalenie pęcherza, niedokrwistość (obniżona liczba krwinek czerwonych), hiperkalemia (podwyższony poziom potasu we krwi), depresja, bezsenność (zaburzenia snu), omdlenia (utrata przytomności), zawroty głowy (uczucie wirowania), bradykardia (bardzo wolne bicie serca), niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi), duszności (trudności w oddychaniu), kaszel, bóle brzucha, biegunka, niestrawność (zgaga), wiatry (gazy), wymioty, nadmierna potliwość, świąd (swędzenie), wysypka, ból mięśni, ból pleców, skurcze mięśni, zaburzenia czynności nerek, w tym nagła niewydolność nerek, ból w klatce piersiowej, astenia (osłabienie) oraz podwyższony poziom kreatyniny we krwi (znacznik zaburzeń czynności nerek).
Slovenian: bradikardijo (zelo počasen srčni utrip), hipotenzijo (nizek krvni tlak), dispnejo (oteženo dihanje), kašelj, bolečine v trebuhu (bolečine v želodcu), drisko, dispepsijo (zgago), napenjanje (vetrove), bruhanje, hiperhidrozo (prekomerno potenje), pruritus (srbenje), izpuščaje, mialgijo (bolečine v mišicah), bolečine v hrbtu, krče v mišicah, okvaro ledvic (zmanjšano delovanje ledvic), vključno z njihovo odpovedjo, bolečine v prsih, astenijo (šibkost) in povečane ravni kreatinina v krvi (znak razgradnje mišic).
Polish: Leku Pritor nie wolno stosować u kobiet od czwartego miesiąca ciąży.
Slovenian: Zdravila Pritor ne smejo uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece.
Polish: W zapobieganiu zaburzeniom sercowo-naczyniowym lek Pritor w dawce 80 mg raz na dobę oceniano w jednym badaniu głównym z udziałem prawie 26 000 pacjentów w wieku powyżej 55. roku życia z chorobą serca lub naczyń wieńcowych, przebytym udarem, cukrzycą i z bardzo dużym ryzykiem wystąpienia zaburzeń sercowo-naczyniowych.
Slovenian: Za preprečevanje srčno-žilnih težav so zdravilo Pritor v odmerku 80 mg enkrat dnevno proučevali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih skoraj 26 000 bolnikov, starih 55 let ali več, ki so imeli srčno ali arterijsko bolezen, so doživeli možgansko kap ali imeli sladkorno bolezen in pri katerih je obstajalo veliko tveganje za srčno-žilne težave.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Pritor?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pritor?
Polish: Produkt Pritor stosuje się również w zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym (chorobom związanym z sercem i naczyniami krwionośnymi), takim jak zawał serca lub udar mózgu.
Slovenian: Zdravilo Pritor se uporablja tudi za preprečevanje kardiovaskularnih težav (težav s srcem in krvnimi žilami), kot sta srčni infarkt ali možganska kap.
Polish: W leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego produkt Pritor badano u 2647 pacjentów przyjmujących lek w monoterapii albo w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem.
Slovenian: Za zdravljenje esencialne hipertenzije so zdravilo Pritor raziskali pri 2 647 bolnikih, ki so zdravilo Pritor jemali bodisi kot samostojno zdravilo bodisi pa v kombinaciji s hidroklorotiazidom.
Polish: W leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego lek Pritor był skuteczniejszy od placebo w obniżaniu rozkurczowego ciśnienia krwi i wykazywał działanie podobne do działania innych leków stosowanych w nadciśnieniu.
Slovenian: Kar zadeva zdravljenje esencialne hipertenzije, je bilo zdravilo Pritor pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba in je imelo podobne učinke kot druga zdravila za zdravljenje hipertenzije.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Pritor zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Pritor izkazalo med študijami?
Polish: W zapobieganiu zaburzeniom sercowo-naczyniowym lek Pritor miał podobny wynik do ramiprylu, czyli ok. 17% przypadków śmiertelnych lub hospitalizacji spowodowanej zaburzeniami sercowonaczyniowymi, zawałem serca lub udarem.
Slovenian: Pri preprečevanju srčno-žilnih težav je bilo zdravilo Pritor enako učinkovito kot ramipril, pri čemer je okoli 17 % bolnikov umrlo, bilo hospitaliziranih zaradi srčno-žilnih težav oziroma je doživelo srčni napad ali možgansko kap.
Polish: W leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego zalecana dawka leku Pritor wynosi zazwyczaj 40 mg raz na dobę, lecz niektórzy pacjenci mogą odczuwać korzyści wynikające z przyjmowania dawki w wysokości 20 mg raz na dobę.
Slovenian: Običajni priporočeni odmerek zdravila Pritor za zdravljenje esencialne hipertenzije znaša 40 mg enkrat dnevno, čeprav za nekatere bolnike zadostuje že 20-miligramski odmerek enkrat na dan.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Pritor znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Pritor, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Blokując receptory, z którymi zazwyczaj wiąże się angiotensyna II, telmisartan hamuje działanie tego hormonu, co prowadzi do poszerzenia naczyń krwionośnych.
Slovenian: Telmisartan z zaviranjem receptorjev, na katere se angiotenzin II običajno veže, prepreči učinek hormona, kar privede do znižanja krvnega tlaka, to pa posledično zmanjša tveganja, povezana s visokim krvnim tlakom, kot sta srčni napad ali možganska kap.
Polish: Jak działa produkt Pritor?
Slovenian: Kako zdravilo Pritor deluje?
Polish: Co to jest Pritor?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pritor?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Pritor?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Pritor uporablja?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Pritor?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pritor odobreno?
Polish: Numer procedury EU
Slovenian: EU Številka
Polish: Wielkośc opakowania
Slovenian: Velikost pakiranja
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać co 3 lata.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti vsaka tri leta.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 kwietnia 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 14 maja 2007
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 22. april 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 14. maj 2007
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie przyjmować leku PritorPlus".
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila PritorPlus".
Polish: Z tego względu ważne jest, aby regularnie mierzyć ciśnienie tętnicze krwi, żeby sprawdzać, czy mieści się ono w prawidłowym zakresie wartości.
Slovenian: Torej je potrebno krvni tlak meriti redno, da bi preverili, ali je v normalnem območju.
Polish: Dotyczy to zwłaszcza jednoczesnego przyjmowania razem z lekiem PritorPlus niżej wymienionych leków:
Slovenian: To velja zlasti za spodaj našteta zdravila, ki jih jemljete hkrati z zdravilom PritorPlus:
Polish: Leczenie w pierwszej kolejności polega na jak najszybszym odstawieniu hydrochlorotiazydu.
Slovenian: Primarno zdravljenje je čim hitrejša prekinitev uporabe hidroklorotiazida.
Polish: • Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Slovenian: • Preobčutljivost na katero koli učinkovino ali katero koli pomožno snov navedeno v poglavju 6.1
Polish: Dzieci i młodzież Stosowanie leku PritorPlus u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat nie jest zalecane.
Slovenian: Uporabe zdravila PritorPlus pri otrocih in mladostnikih do 18. leta ne priporočamo.
Polish: PritorPlus może wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Zdravilo PritorPlus lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Polish: Informacja dodatkowa o poszczególnych składnikach
Slovenian: Dodatni podatki o posameznih sestavinah zdravila
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku PritorPlus należy omówić to z lekarzem:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila PritorPlus se posvetujte z zdravnikom:
Polish: • Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkt 4.4 i 4.6).
Slovenian: • drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6)
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania produktu PritorPlus u kobiet w ciąży.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila PritorPlus pri nosečnicah.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku PritorPlus Jeżeli przez pomyłkę zostanie przyjęta zbyt duża liczba tabletek, mogą pojawić się takie oznaki, jak niskie ciśnienie krwi i przyspieszenie akcji serca.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila PritorPlus, kot bi smeli Če pomotoma vzamete preveč tablet, se lahko pojavijo simptomi, kot so nizek krvni tlak in pospešen srčni utrip.
Polish: 14 tabletek 28 tabletek 30 tabletek 56 tabletek 90 tabletek 98 tabletek 28 x 1 tabletka
Slovenian: 14 tablet 28 tablet 30 tablet 56 tablet 90 tablet 98 tablet 28 x 1 tableta
Polish: * Zjawisko to może być przypadkowe lub związane z mechanizmem, który nie został jeszcze poznany.
Slovenian: * Morebiti gre za naključje ali pa je pojav povezan z mehanizmom, ki še ni znan.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści angiotensyny II i diuretyki, kod ATC: C09DA07
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II in diuretiki, oznaka ATC: C09DA07
Polish: Ważne jest, aby lek PritorPlus przyjmować każdego dnia, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.
Slovenian: Zdravilo PritorPlus morate jemati vsak dan, dokler vam ga bo zdravnik predpisoval.
Polish: Co to jest lek PritorPlus i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo PritorPlus in za kaj ga uporabljamo
Polish: Możliwe działania niepożądane leku PritorPlus:
Slovenian: Možni neželeni učinki zdravila PritorPlus so:
Polish: Mogą to być objawy zwiększonego ciśnienia w gałce ocznej, które mogą się pojawić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni od przyjęcia leku PritorPlus.
Slovenian: Oba sta lahko tudi simptoma zvišanega očesnega tlaka, ki se pojavita nekaj ur do nekaj tednov po začetku jemanja zdravila PritorPlus.
Polish: Całkowita częstość występowania działań niepożądanych w przypadku stosowania telmisartanu (41,4%) w badaniu kontrolowanym placebo, była zazwyczaj porównywalna do częstości objawów w przypadku stosowania samego placebo (43,9%).
Slovenian: Skupna pogostnost neželenih učinkov, o kateri so poročali za telmisartan (41,4 %), je bila večinoma primerljiva s podatki za placebo (43,9 %) v kliničnih preskušanjih nadzorovanih s placebom.
Polish: Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania leku PritorPlus przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast leku PritorPlus.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravilo PritorPlus prenehate jemati, preden boste zanosili ali takoj, ko boste vedeli, da ste noseči, in vam svetoval, da namesto zdravila PritorPlus jemljete drugo zdravilo.
Polish: • Nadwrażliwość na inne pochodne sulfonamidowe (hydrochlorotiazyd jest pochodną sulfonamidową).
Slovenian: • preobčutljivost na druge sulfonamidne derivate (ker je hidroklorotiazid sulfonamidni derivat)
Polish: Należy również poinformować lekarza o wystąpieniu nadwrażliwości skóry na światło słoneczne, w postaci oparzeń słonecznych (np. zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk, powstawanie pęcherzy) pojawiających się szybciej niż zazwyczaj.
Slovenian: Svojega zdravnika prav tako obvestite, če se poveča občutljivost kože na sončne žarke in se znaki sončnih opeklin (rdečica, srbenje, oteklina, mehurji) pojavijo prej kot običajno.
Polish: Co to jest lek PritorPlus i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku PritorPlus Jak przyjmować lek PritorPlus Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek PritorPlus Zawartość opakowania i inne informacje
Slovenian: Kaj je zdravilo PritorPlus in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PritorPlus Kako jemati zdravilo PritorPlus Možni neželeni učinki
Polish: Lek PritorPlus zawiera cukier (laktozę) i sorbitol.
Slovenian: Zdravilo PritorPlus vsebuje mlečni sladkor (laktozo) in sorbitol.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku PritorPlus we wczesnym okresie ciąży, a nie wolno go przyjmować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt „Ciąża").
Slovenian: Uporaba zdravila PritorPlus ni priporočljiva v zgodnjem obdobju nosečnosti in ga ne smete jemati, če ste noseči več kot 3 mesece, ker lahko v tem obdobju resno škoduje vašemu otroku (glejte poglavje o nosečnosti).
Polish: PritorPlus jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne, telmisartan i hydrochlorotiazyd w jednej tabletce.
Slovenian: Zdravilo PritorPlus je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin, telmisartana in hidroklorotiazida v eni tableti.
Polish: Do czynników ryzyka rozwoju ostrej jaskry zamkniętym kątem przesączania może należeć uczulenie na sulfonamidy lub penicylinę w wywiadzie.
Slovenian: Med dejavniki tveganja za pojav akutnega glavkoma zaprtega zakotja so lahko alergije na sulfonamide ali penicilin v anamnezi.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego PritorPlus we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w nadciśnieniu (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom PritorPlus za vse podskupine pediatrične populacije s hipertenzijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego PritorPlus u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila PritorPlus pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku PritorPlus podczas ciąży i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli jest stosowany po 3 miesiącu ciąży.
Slovenian: Zdravila PritorPlus med nosečnostjo ne priporočajo; ne smete pa ga jemati, ko boste noseči več kot 3 mesece, ker lahko po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/02/215/015-021
Slovenian: EU/1/02/215/015-021
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego PritorPlus z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (patrz punkty 4.5 i 5.1).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila PritorPlus in zdravil, ki vsebujejo aliskiren je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Polish: Postępowanie zależy od czasu, jaki upłynął od przyjęcia leków i ciężkości objawów.
Slovenian: Ukrepamo glede na čas, ki je pretekel od zaužitja prevelikega odmerka in resnost simptomov.
Polish: PritorPlus może mniej skutecznie obniżać ciśnienie tętnicze u osób rasy czarnej.
Slovenian: Zdravilo PritorPlus lahko pri črni rasi manj učinkovito znižuje krvni tlak.
Polish: • Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
Slovenian: • huda ledvična okvara(kreatininski očistek < 30 ml/min),
Polish: Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48
Slovenian: Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48
Polish: Telmisartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II.
Slovenian: • Telmisartan spada v skupino zdravil, ki jo imenujemo antagonisti receptorjev angiotenzina II.
Polish: PritorPlus należy przechowywać w szczelnym blistrze ze względu na higroskopijne właściwości tabletek.
Slovenian: Zdravilo PritorPlus je treba shranjevati v zaprtem pretisnem omotu, ker so tablete higroskopične.
Polish: Leczenie diuretykami powoduje zwiększenie stężenia cholesterolu i triglicerydów, jednak po dawce 12,5 mg zawartej w preparacie PritorPlus nie odnotowano żadnego lub niewielki wpływ na ich stężenie.
Slovenian: Z zdravljenjem s tiazidnimi diuretiki povezujejo povečanje ravni holesterola in trigliceridov, vendar za odmerek po 12,5 mg, ki ga vsebuje zdravilo PritorPlus, poročajo le o minimalnih ali nikakršnih tovrstnih učinkih.
Polish: Zjawisko to może być przypadkowe lub związane z mechanizmem, który nie został jeszcze poznany (patrz punkt 5.1).
Slovenian: Dogodek je lahko naključen ali povezan s še neznanim mehanizmom (glejte poglavje
Polish: Rzadko zanotowano przypadki z antagonistami receptora angiotensyny II (w tym PritorPlus).
Slovenian: O redkih tovrstnih primerih poročajo tudi za antagoniste angiotenzina II (vključno z zdravilom PritorPlus).
Polish: Nie jest zalecane jednoczesne stosowanie litu i produktu PritorPlus (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Sočasno dajanje litija in zdravila PritorPlus ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Polish: Ze względu na farmakologiczny mechanizm działania hydrochlorotiazydu stosowanie tego leku w drugim i trzecim trymestrze może prowadzić do zmniejszenia perfuzji płodowołożyskowej oraz wywoływać zaburzenia u płodu i noworodka, takie jak żółtaczka, zaburzenia równowagi elektrolitowej i thrombocytopenia.
Slovenian: Na osnovi farmakološkega mehanizma delovanja hidroklorotiazida lahko njegova uporaba v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti ogroža fetoplacentno perfuzijo in lahko pri plodu ali novorojenčku povzroči zlatenico, motnje elektrolitskega ravnovesja in trombocitopenijo.
Polish: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletki EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Slovenian: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tablete EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Polish: Produktu PritorPlus nie wolno stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Zdravila PritorPlus ne smemo dajati bolnikom z močno zmanjšanim delovanjem ledvic (kreatininskim očistkom < 30 ml/min) (glejte poglavje 4.3).
Polish: PritorPlus stosowany raz na dobę wywołuje efektywne i regularne zmniejszenie ciśnienia krwi we wszystkich dawkach terapeutycznych.
Slovenian: Zdravilo PritorPlus v enem odmerku na dan učinkovito in enakomerno znižuje krvni tlak v celotnem razponu odmerjanja.
Polish: Podczas przyjmowania leku PritorPlus należy chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowaniem UV.
Slovenian: Med jemanjem zdravila PritorPlus zaščitite kožo pred izpostavljenostjo soncu in UV-žarkom.
Polish: Zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi
Slovenian: zvišana raven sečne kisline v krvi
Polish: PritorPlus może nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia lub leków, które mogą wywołać zmniejszenie ciśnienia krwi (np. baklofen, amifostyna).
Slovenian: Zdravilo PritorPlus lahko poveča antihipertenzivni učinek drugih zdravil, ki znižujejo krvni tlak, ali zdravil z možnim antihipertenzivnim učinkom (npr. baklofen, amifostin).
Polish: Działanie leku PritorPlus może być osłabione w przypadku jednoczesnego stosowania NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych, np. kwasu acetylosalicylowego lub ibuprofenu).
Slovenian: Učinek zdravila PritorPlus se lahko zmanjša, če jemljete NSAR (nesteroidne antirevmatike, npr. acetilsalicilno kislino ali ibuprofen).
Polish: Jak wynika z doświadczenia w stosowaniu innych produktów, które wpływają na układ renina-angiotensyna, jednoczesne stosowanie powyższych produktów może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy i w związku z tym nie jest zalecane (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Izkušnje z drugimi zdravili, ki zavirajo delovanje renin-angiotenzinskega sistema, kažejo, da lahko sočasno dajanje teh zdravil poveča raven kalija v serumu, in jih zato ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Polish: W badaniu kontrolnym (follow-up) z dawką 80 mg/25 mg, ciśnienie krwi ulegało dalszemu obniżeniu (prowadząc do całkowitego obniżenia o 11,5/9,9 mmHg; odpowiednio ciśnienie skurczowe/rozkurczowe).
Slovenian: V nadaljnji raziskavi s kombinacijo 80 mg/25 mg se je krvni tlak nadalje znižal (skupno za 11,5/9,9 mm Hg) (AKT/DKT).