FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette produkt, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, net jei sušvirkšto preparato kiekis yra labai nedidelis, ir su savimi turėti šio vaisto pakuotės lapelį. Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka ilgiau kaip 12 val.
Danish: Startvac indeholder dræbte former af to bakterier, som normalt forårsager mastitis (Escherichia coli og Staphylococcus aureus).
Lithuanian: Startvac sudėtyje yra dviejų inaktyvuotų dažniausiai mastitą sukeliančių bakterijų (Escherichia coli ir Staphylococcus aureus).
Danish: I undersøgelsen sammenlignede man køer, som havde fået Startvac, med køer, som havde fået placebo (en virkningsløs behandling), og man så på antallet af køer med mastitis, sværhedsgraden af mastitis og køernes mælkeproduktion.
Lithuanian: Šiame tyrime buvo lyginamos karvės, kurioms buvo skiriama Startvac, ir karvės, kurioms buvo skiriama placebo (vakcinos be veikliosios medžiagos), taip pat buvo nustatytas mastitu sergančių karvių skaičius, mastito simptomų stiprumas ir karvių duodamo pieno kiekis.
Danish: Undersøgelserne viste, at Startvac reducerede antallet af køer med mastitis fremkaldt af Staphylococcus aureus og beslægtede bakterier, og at det reducerede sværhedsgraden af symptomerne hos køer, som havde mastitis.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad paskiepijus Startvac sumažėja karvių, sergančių Staphylococcus aureus ir panašių bakterijų sukeliamu mastitu, ir sušvelnėja mastitu sergančių karvių simptomai.
Danish: Startvac anvendes til at styrke immunforsvaret i hele kvægbesætninger med normalt raske malkekøer i besætninger, som vides at have problemer på grund af mastitis (yverbetændelse forårsaget af infektion).
Lithuanian: Startvac skirtas kitais atžvilgiais sveikų pieninių karvių imunitetui stiprinti bandose, kuriose nustatyta mastito (infekcijos sukeltas tešmens uždegimo) atvejų.
Danish: Vaccination med Startvac resulterede også i et øget antal køer, som blev kureret for infektionen, en reduktion i antallet af køer, som krævede behandling for mastitis, og en kvantitativ og kvalitativ stigning i mælkeproduktionen.
Lithuanian: Be to, po vakcinacijos Startvac, padaugėjo nuo infekcijos išgydytų karvių, sumažėjo nuo mastito gydytinų karvių, padidėjo pieno gamyba ir pagerėjo jo kokybė.
Danish: Hvad er Startvac?
Lithuanian: Kas yra Startvac?
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Startvac.
Lithuanian: Startvac suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį registravimo liudiją.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Startvac?
Lithuanian: Kokia Startvac nauda paaiškėjo tyrimų metu?
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Danish: PAH kan være:
Lithuanian: PAH gali būti:
Danish: Det tages morgen og aften.
Lithuanian: Vaistas vartojamas ryte ir vakare.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 10-2019.
Lithuanian: Ši vaisto apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019-10.
Danish: Behandling af PAH
Lithuanian: PAH gydymas
Danish: I det andet studie sås lignende resultater efter 24 uger.
Lithuanian: Antro tyrimo metu po 24 savaičių gauti panašūs rezultatai.
Danish: Yderligere information om Stayveer findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Stayveer rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Lægemidlet er identisk med Tracleer, som allerede er godkendt i EU.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Tracleer, kuris jau registruotas ES.
Danish: Andre oplysninger om Stayveer
Lithuanian: Kita informacija apie Stayveer
Danish: I det største studie kunne patienterne gå 44 meter længere.
Lithuanian: Atliekant didesnės apimties tyrimą, pacientai pajėgė nueiti 44 metrais toliau.
Danish: • primær (uden identificeret årsag eller arvelig)
Lithuanian: • pirminė (ligos priežastis nenustatyta arba liga paveldėta);
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Stayveer?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Stayveer vartojimą?
Danish: Virksomheden, der fremstiller Tracleer, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Stayveer ("informeret samtykke").
Lithuanian: Tracleer gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Stayveer („informuoto asmens sutikimas").
Danish: Hvorfor er Stayveer godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Stayveer buvo registruotas ES?
Danish: Hvad er Stayveer, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Stayveer ir kam jis vartojamas?
Danish: Stayveer fås som filmovertrukne tabletter (62,5 mg og 125 mg).
Lithuanian: Gaminamos Stayveer plėvele dengtos tabletės (po 62,5 mg ir 125 mg).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Stayveer opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Stayveer nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Danish: Hvordan virker Stayveer?
Lithuanian: Kaip veikia Stayveer?
Danish: Stayveer fås kun på recept, og behandlingen bør kun iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af PAH eller systemisk sklerose.
Lithuanian: Stayveer galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir prižiūrėti tik PAH arba sisteminės sklerozės gydymo patirties turintis gydytojas.
Danish: Voksne bør starte med en dosis på 62,5 mg to gange dagligt i fire uger og derefter øge dosen til den normale dosis på 125 mg to gange dagligt.
Lithuanian: Pradinė dozė suaugusiesiems yra 62,5 mg du kartus per parą, kuri vartojama keturias savaites, vėliau ši dozė didinama iki įprastos dozės - 125 mg du kartus per parą.
Danish: Stayveer indeholder det aktive stof bosentan.
Lithuanian: Stayveer sudėtyje yra veikliosios medžiagos bozentano.
Danish: En oversigt over Stayveer, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Stayveer apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: Virksomheden, der fremstiller Stayveer, vil levere et patientinformationskort, der minder patienterne om regelmæssigt at få taget blodprøver for leverfunktionen og at bruge effektiv prævention for at undgå graviditet.
Lithuanian: Stayveer gaminanti bendrovė parengs pacientams skirtą įspėjamąją kortelę, kad primintų jiems apie poreikį reguliariai atlikti kepenų veiklos kraujo rodiklių tyrimus ir naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones nėštumui išvengti.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Stayveer?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Stayveer vartojimu?
Danish: Stayveer anvendes til behandling af patienter med klasse III-pulmonal arteriel hypertension (PAH) for at forbedre den fysiske kapacitet (evnen til at udføre fysisk aktivitet) og reducere symptomerne.
Lithuanian: Stayveer gydomi pacientai, kuriems diagnozuota III klasės plautinė arterinė hipertenzija (PAH), siekiant padidinti jų fizinį pajėgumą (gebėjimą atlikti fizinius veiksmus) ir palengvinti simptomus.
Danish: Stayveer fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 24. juni 2013.
Lithuanian: Stayveer buvo registruotas visoje ES 2013 m.
Danish: I det andet studie undersøgte man også virkningen af Stayveer på helingen af sår på fingre og tæer hos 190 patienter, dog uden at finde nogen effekt.
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą, kurio metu taip pat buvo vertinamas Stayveer poveikis pirštų opų gijimui gydant 190 pacientų, nenustatyto jokio poveikio.
Danish: Der var for få patienter med klasse IV-sygdom til at understøtte brugen af lægemidlet i denne gruppe.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo pernelyg mažai pacientų, sergančių IV klasės PAH, kad būtų galima pagrįsti šio vaisto vartojimą šioje pacientų grupėje.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Stayveer (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er hovedpine, væskeophobning, anæmi (lavt indhold af hæmoglobin, proteinet i røde blodlegemer, som transporterer ilt rundt i kroppen) og unormale resultater af blodprøver til kontrol af leveren.
Lithuanian: Dažniausias Stayveer sukeliamas šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau nei 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, skysčių kaupimasis, anemija (žema hemoglobino -deguonį kūne išnešiojančio raudonųjų kraujo ląstelių baltymo - koncentracija) ir kepenų veiklos kraujo rodiklių nukrypimai nuo normos.
Danish: Ved at udvide disse blodkar reduceres trykket, og symptomerne bedres.
Lithuanian: Šioms kraujagyslėms išsiplėtus, kraujospūdis sumažėja, o simptomai palengvėja.
Danish: Hvordan anvendes Stayveer?
Lithuanian: Kaip vartoti Stayveer?
Danish: Stayveer må ikke anvendes hos patienter, der har visse leverproblemer, som er eller kan blive gravide og ikke anvender sikker prævention, eller som tager ciclosporin A (et lægemiddel, der virker på immunsystemet).
Lithuanian: Stayveer negalima vartoti pacientams, turintiems tam tikrų kepenų veiklos sutrikimų, taip pat nėščioms arba pastoti galinčioms moterims, kurios nenaudoja patikimų kontracepcijos priemonių, ir pacientams, kurie vartoja ciklosporiną (imuninę sistemą veikiantį vaistą).
Danish: Det aktive stof i Stayveer, bosentan, blokerer et naturligt forekommende hormon (såkaldt endothelin-1 (ET-1)), der får blodkarrene til at trække sig sammen.
Lithuanian: Stayveer veiklioji medžiaga bozentanas slopina natūralų hormoną, vadinamą endotelinu-1, dėl kurio poveikio kraujagyslės susiaurėja.
Danish: • forårsaget af sklerodermi (også kaldet systemisk sklerose, en sygdom med unormal vækst af det bindevæv, der understøtter huden og andre organer)
Lithuanian: • sukelta sklerodermijos (dar vadinamos sistemine skleroze; tai - liga, kuri pasireiškia patologiniu odą ir kitus organus palaikančio jungiamojo audinio augimu);
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Stayveer, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Stayveer vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: I det første studie havde patienter, der fik Stayveer, gennemsnitligt 1,4 nye sår på fingre og tæer efter 16 uger sammenholdt med 2,7 hos de patienter, der fik placebo.
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą, po 16 savaičių ant Stayveer vartojusių pacientų pirštų buvo vidutiniškai 1,4 naujos opos, o ant vartojusių placebą2,7 naujos opos.
Danish: "Klassen" afspejler sygdommens sværhedsgrad: "Klasse III"-PAH medfører svær begrænsning af fysisk aktivitet.
Lithuanian: Klasė rodo ligos sunkumą: „III klasė" reiškia, kad dėl ligos smarkiai apribotas paciento fizinis aktyvumas.
Danish: På den måde forhindrer Stayveer blodkarrene i at trække sig sammen.
Lithuanian: Todėl Stayveer neleidžia kraujagyslėms susiaurėti.
Danish: Dette er baseret på to studier hos i alt 245 voksne patienter med klasse III- eller IV-PAH, som enten var primær eller forårsaget af sklerodermi.
Lithuanian: Šie duomenys gauti atlikus du tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 245 suaugusieji, kuriems buvo diagnozuota III arba IV klasės pirminė arba sklerodermijos sukelta PAH.
Danish: Stayveer anvendes til at reducere antallet af nye sår på fingre og tæer.
Lithuanian: Stayveer skiriamas siekiant sumažinti naujų pirštų opų skaičių.
Danish: Hos patienter med PAH var Stayveer i tillæg til patientens aktuelle behandling mere effektivt end placebo (en uvirksom behandling) til at forbedre den distance, som patienterne kan gå på seks minutter (en måde at måle den fysiske kapacitet på) efter behandling i 16 uger.
Lithuanian: Tiriant šio vaisto poveikį PAH sergantiems pacientams, po 16 gydymo savaičių papildomai kartu su jau taikomu gydymu paskirtas Stayveer buvo veiksmingesnis už placebą (netikrą vaistą) siekiant pailginti pacientų per 6 minutes nueinamą atstumą (fizinio pajėgumo vertinimo metodas).
Danish: Lignende resultater blev fundet i et studie hos 54 voksne med klasse III-PAH, som var forbundet med medfødte hjertefejl.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti atlikus tyrimą su 54 suaugusiaisiais, kuriems buvo diagnozuota su įgimtomis širdies ydomis siejama III klasės PAH.
Danish: Bosentan forbedrer blodomløbet og forebygger dermed udviklingen af nye sår på fingre og tæer.
Lithuanian: Bozentanas gerina kraujotaką ir taip neleidžia susidaryti naujoms pirštų opoms.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Stayveer fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų Stayveer šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: I et studie hos 185 patienter med klasse II-sygdom kunne patienterne i Stayveer-gruppen og placebogruppen gå lige langt på seks minutter.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su 185 II klasės PAH sergančiais pacientais, per 6 minutes nueinamas atstumas Stayveer ir placebą vartojusių pacientų grupėse buvo panašus.
Danish: Ved PAH øger svær forsnævring af blodkarrene i lungerne blodtrykket og reducerer den blodmængde, der kommer ind i lungerne.
Lithuanian: Sergant PAH smarkiai susiaurėjusiose plaučių kraujagyslėse padidėja kraujospūdis ir sumažėja į plaučius patenkančio kraujo kiekis.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Stayveer?
Lithuanian: Kokia Stayveer nauda nustatyta tyrimų metu?
Danish: Efter seks måneders behandling medførte Stayveer imidlertid et fald i modstanden mod blodgennemstrømningen på 23 %, hvilket indikerer en udvidelse af blodkarrene, sammenholdt med placebo.
Lithuanian: Vis dėlto, palyginus Stayveer ir placebo poveikį po 6 gydymo mėnesių, nustatyta, kad šis vaistas sumažino pasipriešinimą kraujo tėkmei 23 proc., o tai rodo, jog kraujagyslės išsiplėtė.
Danish: Stayveer kan også anvendes til behandling af voksne med systemisk sklerose, hvor sygdommen har medført dårlig blodcirkulation og dermed dannelse af sår på fingre og tæer.
Lithuanian: Stayveer taip pat galima gydyti sistemine skleroze sergančius suaugusiuosius, kuriems dėl šios ligos nulemtos prastos kraujo apytakos ant pirštų susiformavo opos (žaizdos ant rankų ir kojų pirštų).
Danish: Der kan også ses en vis bedring ved behandling med Stayveer hos patienter med klasse II-PAH.
Lithuanian: Tam tikras Stayveer teigiamas poveikis gali pasireikšti gydant ir II klasės PAH sergančius pacientus.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Stayveer vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Stayveer vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Stayveer šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: Hos patienter med systemisk sklerose og sår på fingre og tæer sker der en forsnævring af blodkarrene på fingrene og tæerne, hvilket medfører sår.
Lithuanian: Sistemine skleroze ir pirštų opalige sergančių pacientų rankų ir kojų pirštų kraujagyslės susiaurėjusios, todėl ant jų formuojasi opos.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Stayveer.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Stayveer vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: • forårsaget af medfødt hjertefejl med såkaldte shunts (unormale passager), der giver unormal gennemstrømning af blod gennem hjertet og lungerne.
Lithuanian: • sukelta įgimtų širdies ydų, dėl kurių susiformavo šuntai (patologiniai kanalai), kurie lemia kraujotakos per širdį ir plaučius nukrypimus nuo normos.
Danish: Behandling af systemisk sklerose med sår på fingre og tæer
Lithuanian: Sistemine skleroze sergančių pacientų pirštų opų gydymas
Danish: Stayveer var mere effektivt end placebo til at reducere udviklingen af nye sår på fingre og tæer i to studier hos i alt 312 patienter.
Lithuanian: Remiantis dviem tyrimais, kuriuose dalyvavo iš viso 312 suaugusiųjų, Stayveer buvo veiksmingesnis už placebą siekiant sumažinti naujų pirštų opų skaičių.
Danish: Klasse II-PAH medfører let begrænsning af fysisk aktivitet.
Lithuanian: „II klasė" reiškia, kad dėl ligos paciento fizinis aktyvumas yra šiek tiek apribotas.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes stadig ikke.
Lithuanian: Potenciali rizika žmonėms vis dar nežinoma.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 45 uger.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė buvo 45 savaitės.
Danish: Der var ingen fald til under 8 g/dl.
Lithuanian: Nebuvo sumažėjimo žemiau 8 g/dl.
Danish: Det er især vigtigt at informere lægen, hvis De tager:
Lithuanian: Itin svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:
Danish: Nej Hvis ja, så skriv her hvilke metoder:
Lithuanian: Jei taip, parašykite jų pavadinimus čia:
Danish: Hvis De er en kvinde i den fødedygtige alder, skal De læse denne side grundigt
Lithuanian: Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, įdėmiai perskaitykite šį puslapį.
Danish: Denne patient kom sig i løbet af opfølgningsperioden på 60 dage.
Lithuanian: Šis pacientas pasveiko per 60 dienų stebėjimo laikotarpį.
Danish: • primær (uden nogen kendt årsag eller familiær);
Lithuanian: • pirminė (be nustatytos priežasties ar šeiminė);
Danish: Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Tyskland
Lithuanian: Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Vokietija
Danish: Åbnet dato:
Lithuanian: Atidarymo data:
Danish: Den maksimale plasmakoncentration opnås inden for 3-5 timer.
Lithuanian: Maksimali koncentracija plazmoje pasiekiama per 3-5 valandas.
Danish: Dyremodeller
Lithuanian: Gyvūnų modeliai
Danish: 4 Disse typer reaktioner kan også relateres til den underliggende sygdom.
Lithuanian: 4 Šio tipo reakcijas galima susieti ir su gydoma liga.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende sikkerhed og virkning hos patienter under 18 år.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo duomenų jaunesniems kaip 18 metų pacientams nėra.
Danish: STAYVEER anvendes til at behandle:
Lithuanian: STAYVEER skirtas gydyti:
Danish: Anvender De i øjeblikket nogen form for prævention?
Lithuanian: Ar šiuo metu vartojate kontraceptikus? Taip
Danish: > 8 × ULN
Lithuanian: > 8 × VNR
Danish: Plasmakoncentrationen af bosentan faldt ligeledes med 29%.
Lithuanian: Bozentano plazmos koncentracijos taip pat sumažėjo 29 %.
Danish: Bosentan danner tre metabolitter, og kun en af disse er farmakologisk aktiv.
Lithuanian: Bozentanas suformuoja tris metabolitus ir tik vienas iš jų yra farmakologiškai aktyvus.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at dette kan påvirke din evne til at gøre en kvinde gravid.
Lithuanian: Negalima atmesti, kad tai gali turėti įtakos jūsų gebėjimui susilaukti vaikų.
Danish: Mekanismen for denne bivirkning er uklar.
Lithuanian: Šio šalutinio poveikio mechanizmas neaiškus.
Danish: Andre bivirkninger:
Lithuanian: Kiti šalutinio poveikio reiškiniai:
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Lithuanian: EXP {mm-MMMM}
Danish: Det er usandsynligt, at denne interaktion er klinisk relevant.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad ši sąveika yra kliniškai reikšminga.
Danish: STAYVEER kan tages sammen med mad eller uden mad.
Lithuanian: STAYVEER gali būti vartojamas su maistu ar be maisto.
Danish: Invasive hæmodynamiske parametre blev kun vurderet i den første undersøgelse.
Lithuanian: Invaziniai hemodinaminiai parametrai buvo nustatyti tik pirmo tyrimo metu.
Danish: Hvis De tror, at De kan være gravid, skal De fortælle det til lægen eller gynækologen.
Lithuanian: Jei įtariate, kad galite būti nėščia, pasakykite savo gydytojui arba ginekologui.
Danish: Det primære formål var at vise, at bosentan ikke forværrede hypoxæmi.
Lithuanian: Pirminis tikslas buvo parodyti, kad bozentanas nepadidina hipoksemijos.
Danish: Neutropeni, leukopeni1
Lithuanian: Neutropenija, leukopenija1
Danish: Mekanismen for denne interaktion kan være induktion af P-glykoprotein.
Lithuanian: Šios sąveikos mechanizmas gali būti P-glikoproteino indukcija.
Danish: Brug af STAYVEER sammen med mad og drikke
Lithuanian: STAYVEER vartojimas su maistu ir gėrimais
Danish: Bosentan har en høj bindingsgrad (> 98%) til plasmaproteiner, især albumin.
Lithuanian: Bozentanas smarkiai jungiasi (> 98 %) su plazmos baltymais, ypač albuminu.
Danish: Kombinationens sikkerhedsprofil var ikke forskellig fra den, der forventedes fra hver enkelt komponent, og kombinationsbehandlingen var veltålt hos børn og voksne.
Lithuanian: Šio derinio saugos profilis nesiskyrė nuo to, kurio buvo tikimasi su kiekvienu komponentu atskirai, o suderintą gydymą gerai toleravo ir vaikai, ir suaugusieji.
Danish: På grund af begrænsede data fra børn under 2 år er farmakokinetikken endnu ikke tilstrækkeligt klarlagt i denne alderskategori.
Lithuanian: Dėl ribotų duomenų apie jaunesnius nei 2 metų amžiaus vaikus farmakokinetika lieka gerai neapibūdinta šioje amžiaus kategorijoje.
Danish: Tag IKKE STAYVEER, hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid.
Lithuanian: NEVARTOKITE STAYVEER, jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti.
Danish: Størstedelen af patienterne havde diagnosen idiopatisk eller arvelig PAH (61%).
Lithuanian: Daugeliui pacientų buvo diagnozuota idiopatinė arba paveldėta PAH (61 %).
Danish: Ikke-kontrollerede kliniske studier med pædiatriske patienter
Lithuanian: Nekontroliuojami klinikiniai pediatrijos pacientų tyrimai
Danish: STAYVEER behandling bør kun påbegyndes, hvis det systemiske systoliske blodtryk er over 85 mmHg.
Lithuanian: STAYVEER galima vartoti tik tada, jei sisteminis sistolinis kraujospūdis yra didesnis kaip 85 mmHg.
Danish: Kontrollen bestod af placebo plus aktuel behandling.
Lithuanian: Kontrolė buvo placebas bei dabartinė terapija.
Danish: Kun et dødsfald forekom i hver behandlingsgruppe i de 6 måneder det dobbeltblinde forsøg varede, og derfor kan der ikke drages konklusioner med hensyn til overlevelse.
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje per 6 mėnesių dvigubai aklu būdu atliekamo tyrimo laikotarpį mirė po vieną pacientą, todėl neįmanoma padaryti išvadų dėl išgyvenamumo.
Danish: Patientens respons på behandling og behov for fortsat behandling bør revurderes regelmæssigt.
Lithuanian: Reguliariai reikia įvertinti paciento atsaką į gydymą ir terapijos tęsimo poreikį.
Danish: Den PAH, som STAYVEER er indiceret for, kan være:
Lithuanian: PAH, kuriai gydyti skiriamas STAYVEER, gali būti:
Danish: Prøver, som Deres læge vil udføre under behandling
Lithuanian: Tyrimai, kuriuos atliks Jūsų gydytojas gydymo metu
Danish: Der har ligeledes været sjældne rapporter om leversvigt.
Lithuanian: Taip pat buvo retų pranešimų apie kepenų nepakankamumo atvejus.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir tolesniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: Andre antiretrovirale stoffer: På grund af manglende data kan der ikke gives specifikke rekommandationer for andre antiretrovirale stoffer.
Lithuanian: Kiti preparatai nuo retrovirusų: dėl duomenų stokos specialių rekomendacijų dėl kitų rinkoje esančių preparatų nuo retrovirusų duoti negalima.
Danish: Dette nedsætter blodtrykket og lindrer symptomerne.
Lithuanian: Taip sumažėja kraujospūdis ir palengvėja simptomai.
Danish: Der foreligger ingen lægemiddelinteraktionsdata for de andre sulfonylurinstoffer.
Lithuanian: Duomenų apie vaistų sąveiką su kitais sulfanilšlapalo preparatais nėra.
Danish: • hvis De har leverproblemer (spørg Deres læge) • hvis De er gravid, eller kunne blive gravid, fordi De ikke bruger pålidelige præventionsmetoder.
Lithuanian: • jeigu turite problemų su kepenimis (pasiteiraukite gydytojo); • jeigu esate nėščia arba galite pastoti, nes nesinaudojate patikimomis kontraceptinėmis priemonėmis.
Danish: 'Klassen' siger noget om, hvor alvorlig sygdommen er: ‘Klasse III' medfører en udtalt begrænsning af den fysiske aktivitet.
Lithuanian: „Klasė" rodo ligos sunkumą: „III klasė" apima žymiai sumažėjusį fizinį pajėgumą.