FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em doentes alguns com função renal comprometida (por exemplo, doentes desidratados ou idosos com função renal comprometida), a coadministração de antagonistas do recetor da angiotensina II e de agentes que inibam a ciclo-oxigenase pode resultar na posterior deterioração da função renal, incluindo possível falência renal aguda, que é geralmente reversível.
Croatian: U pojedinih bolesnika s narušenom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s narušenom funkcijom bubrega), istodobna primjena antagonista receptora angiotenzina II i inhibitora ciklooksigenaze može rezultirati daljnjim pogoršanjem bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega koje je obično reverzibilno.
Portuguese: Kinzalmono 20 mg comprimidos 3 anos
Croatian: Kinzalmono 20 mg tablete 3 godine
Portuguese: Uma associação com inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs) ou fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), por exemplo, acarreta um risco menor, desde que as precauções de uso sejam rigorosamente seguidas.
Croatian: Kombinacija s ACE-inhibitorima ili NSAIL, na primjer, predstavlja manji rizik pod uvjetom da se striktno slijede mjere opreza u primjeni.
Portuguese: A semivida de eliminação não é alterada em doentes com afeção hepática.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije nije promijenjeno u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije.
Portuguese: doentes com insuficiência cardíaca congestiva grave ou doença renal subjacente, incluindo estenose da artéria renal), o tratamento com fármacos que afetam este sistema, tais como o telmisartan, foi associado a hipotensão aguda, hiperazotémia, oligúria ou, raramente, a insuficiência renal aguda (ver secção 4.8).
Croatian: U bolesnika čiji vaskularni tonus i funkcija bubrega ovise prvenstveno o djelovanju sustava reninangiotenzin-aldosteron (npr. bolesnici s teškim kongestivnim zatajenjem srca ili osnovnom bolešću bubrega, uključujući stenozu bubrežne arterije) liječenje lijekovima koji utječu na ovaj sustav, kao što je telmisartan, je povezano s akutnom hipotenzijom, hiperazotemijom, oligurijom ili rijetko, akutnim zatajenjem bubrega (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Quando é diagnosticada a gravidez, o tratamento com antagonistas dos recetores da angiotensina II deve ser interrompido imediatamente e, se apropriado, deverá ser iniciada terapêutica alternativa (ver secções 4.3. e 4.6.
Croatian: Kada se utvrdi trudnoća, liječenje antagonistima receptora angiotenzina II mora se trenutno prekinuti te, ako je potrebno, započeti s primjenom drugog lijeka (vidjeti dijelove 4.3 i 4.6).
Portuguese: Corticosteroides (via sistémica) Redução do efeito anti-hipertensor.
Croatian: Kortikosteroidi (sistemski put primjene)
Portuguese: Não houve evidência de benefício na mortalidade cardiovascular (razão de risco 1,03, IC 95%: 0,85
Croatian: Nije dokazana koristi u odnosu na kardiovaskularni mortalitet (omjer hazarda 1,03, 95 % CI 0,85 - 1,24).
Portuguese: Cada comprimido de 40 mg contém 169 mg de sorbitol (E420).
Croatian: Svaka tableta od 40 mg sadrži 169 mg sorbitola (E420).
Portuguese: Ademais, a pressão arterial baixa pode ser agravada pelo álcool, barbitúricos, narcóticos ou antidepressivos.
Croatian: Nadalje, niski krvni tlak može biti pogoršan uzimanjem alkohola, barbiturata, narkotika ili antidepresiva, što se može primijetiti u obliku omaglice prilikom ustajanja.
Portuguese: Cada comprimido de 80 mg contém 338 mg de sorbitol (E420).
Croatian: Svaka tableta od 80 mg sadrži 338 mg sorbitola (E420).
Portuguese: • doença aterotrombótica cardiovascular manifesta (história de doença cardíaca coronária, AVC, ou doença arterial periférica) ou
Croatian: • manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom bolešću (anamneza koronarne bolesti srca,
Portuguese: A exposição a antagonistas dos recetores da angiotensina II durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez está reconhecidamente associada à indução de toxicidade fetal em humanos (diminuição da função renal, oligoidrâmnio, atraso na ossificação do crânio) e toxicidade neonatal (insuficiência renal, hipotensão, hipercaliemia) (ver secção 5.3.).
Croatian: Poznato je da izloženost antagonistima receptora angiotenzina II tijekom drugog i trećeg tromjesečja inducira fetotoksičnost u ljudi (smanjenje funkcije bubrega, oligohidramnij, usporena osifikacija kostiju lubanje) i neonatalnu toksičnost (zatajenje bubrega, hipotenzija, hiperkalijemija) (vidjeti dio
Portuguese: Estes efeitos indesejáveis mediados farmacologicamente, conhecidos de estudos pré-clínicos realizados com IECAs e antagonistas do recetor da angiotensina II, foram evitados com um suplemento oral salino.
Croatian: Ove farmakološki posredovane nuspojave, poznate iz nekliničkih ispitivanja s inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima i antagonistima receptora angiotenzina II, bile su spriječene oralnim nadomjeskom soli.
Portuguese: Comprimidos brancos redondos de 2,5 mm gravados com o número de código ‘50H' numa face e o logo da companhia na outra face.
Croatian: Bijele, okrugle tablete od 2,5 mm s utisnutom oznakom „50H" na jednoj strani i logom tvrtke na drugoj strani.
Portuguese: A não ser que a manutenção do tratamento com antagonistas dos recetores da angiotensina II seja considerada essencial, nas doentes que planeiem engravidar a medicação deve ser substituída por terapêuticas antihipertensoras alternativas cujo perfil de segurança durante a gravidez esteja estabelecido.
Croatian: Osim ako se produljena terapija antagonistima receptora angiotenzina II ne smatra nužnom, bolesnice koje planiraju trudnoću trebaju prijeći na alternativno antihipertenzivno liječenje s utvrđenim sigurnosnim profilom primjene u trudnoći.
Portuguese: Adicionalmente, houve uma incidência significativamente superior de hipercaliémia, insuficiência renal, hipotensão e síncope, no braço da combinação.
Croatian: Nadalje, u skupini koja je primala kombinaciju postojala je znatno veća incidencija hiperkalijemije, zatajenja bubrega, hipotenzije i sinkope.
Portuguese: A não ser em situações em que a manutenção da terapêutica com antagonistas dos recetores da angiotensina II seja considerada essencial, nas doentes que planeiem engravidar o tratamento deve ser alterado para anti-hipertensores cujo perfil de segurança durante a gravidez esteja estabelecido.
Croatian: Osim ako se nastavak terapije antagonistima receptora angiotenzina II smatra nužnim, bolesnice koje planiraju trudnoću treba nastaviti liječiti drugim antihipertenzivima s utvrđenim sigurnosnim profilom kod primjene u trudnoći.
Portuguese: Kinzalmono 40 mg e 80 mg comprimidos 4 anos
Croatian: Kinzalmono 40 mg i 80 mg tablete 4 godine
Portuguese: • Doença renal ou transplante renal.
Croatian: • Bolest bubrega ili transplantacija bubrega.
Portuguese: Kinzalmono é fornecido em embalagens de blisters contendo 14, 28, 56 ou 98 comprimidos.
Croatian: Kinzalmono je dostupan u blister pakiranjima od 14, 28, 56 ili 98 tableta.
Portuguese: Se a administração concomitante é indicada devido a hipocaliémia documentada, estes fármacos deverão ser utilizados com precaução e o potássio sérico frequentemente monitorizado.
Croatian: Ako je indicirana istodobna primjena zbog zabilježene hipokalijemije, primjenjuje ih se oprezno i uz učestalo praćenje kalija u serumu.
Portuguese: Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar o aleitamento.
Croatian: Obavijestite liječnika ako dojite ili trebate početi dojiti.
Portuguese: Dor abdominal, diarreia, dispepsia, flatulência, vómitos
Croatian: Bol u abdomenu, proljev, dispepsija, flatulencija, povraćanje Suha usta, nelagoda u želucu, disgeuzija
Portuguese: Tamanhos de embalagem: Blister com 14, 28, 56, ou 98 comprimidos ou blister perfurado para dose unitária com 1 x 28 comprimidos.
Croatian: Veličine pakiranja: blister s 14, 28, 56 ili 98 tableta ili perforirani blisteri djeljivi na jedinične doze s 28 x 1 tabletom.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral.
Croatian: 5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Za primjenu kroz usta.
Portuguese: Poderá prever-se uma diminuição da depuração hepática do telmisartan nestes doentes.
Croatian: U ovih bolesnika očekuje se smanjeni klirens telmisartana u jetri.
Portuguese: (Também é preferível não tomar Kinzalmono no início da gravidez - ver secção Gravidez).
Croatian: • Ako ste dulje od 3 mjeseca trudni (također je bolje izbjegavati Kinzalmono u ranoj trudnoći vidjeti dio o trudnoći).
Portuguese: Diuréticos poupadores de potássio ou suplementos de potássio
Croatian: Diuretici koji štede kalij ili dodaci kalija
Portuguese: Houve evidência de benefício do telmisartan comparativamente ao placebo, no endpoint secundário composto pré-especificado de morte cardiovascular, enfarte de miocárdio não fatal e AVC não fatal [0,87 (IC 95%: 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Croatian: Dokazana je korist liječenja telmisartanom u usporedbi s placebom u prethodno određenom sekundarnom složenom ishodu od kardiovaskularne smrti, nefatalnog infarkta miokarda i nefatalnog moždanog udara [0,87 (95 % CI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Portuguese: Para informações adicionais consultar o folheto informativo.
Croatian: Pročitajte uputu o lijeku za dodatne informacije.
Portuguese: Em ensaios clínicos, a incidência de tosse seca foi significativamente menor em doentes tratados com telmisartan do que nos tratados com IECAs, comparando diretamente os dois tratamentos anti-hipertensores.
Croatian: Incidencija suhog kašlja bila je znatno niža u bolesnika liječenih telmisartanom nego u onih koji su primali inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima u kliničkim ispitivanjima koja su izravno uspoređivala dva antihipertenzivna liječenja.
Portuguese: Kinzalmono não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).
Croatian: Kinzalmono se ne preporučuje u ranoj trudnoći i ne smije se uzimati ako ste trudni dulje od 3 mjeseca jer može izazvati teška oštećenja Vašeg djeteta ako se primjenjuje u ovom stadiju (vidjeti dio o trudnoći).
Portuguese: O telmisartan mostrou ter efetividade semelhante ao ramipril no endpoint secundário préespecificado de morte cardiovascular, enfarte de miocárdio não fatal e AVC não fatal [0,99 (IC 97,5%: 0,90 - 1,08; p (não-inferioridade) = 0,0004)], o endpoint primário no estudo de referência HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), o qual investigou o efeito do ramipril vs placebo.
Croatian: Pokazalo se da je telmisartan slično učinkovit kao i ramipril u prethodno određenom sekundarnom ishodu uključujući kardiovaskularnu smrt, nefatalni infarkt miokarda i nefatalni moždani udar [0,99 (97,5 % CI 0,90 - 1,08), p (neinferiornost) = 0,0004], u primarnom ishodu referentnog ispitivanja HOPE (The Heart Outcomes
Portuguese: Kinzalmono deverá ser usado com precaução em doentes com afeção hepática ligeira a moderada.
Croatian: Kinzalmono se treba primjenjivati isključivo s oprezom u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije.
Portuguese: • Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais como, substitutos salinos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio (alguns "comprimidos de água"), inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II, AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina ou ibuprofeno), heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolimus) e o antibiótico trimetoprim.
Croatian: • Lijekovi koji mogu povisiti razine kalija u krvi kao što su nadomjesci soli koje sadrže kalij, diuretici koji štede kalij (određene tablete za mokrenje), ACE-inhibitori, antagonisti receptora angiotenzina II, NSAIL (nesteroidni protuupalni lijekovi, npr. aspirin ili ibuprofen), heparin, imunosupresivi (npr. ciklosporin ili takrolimus) te antibiotik trimetoprim.
Portuguese: A hipercaliémia pode ser fatal nos idosos, em doentes com insuficiência renal, em doentes diabéticos, em doentes que estejam a ser tratados concomitantemente com outros fármacos suscetíveis de aumentar os níveis de potássio, e/ou em doentes com acontecimentos intercorrentes.
Croatian: U starijih osoba, bolesnika s insuficijencijom bubrega, dijabetičara, bolesnika koji se istodobno liječe drugim lijekovima koji mogu povećati razinu kalija i/ili bolesnika s interkurentnim događajima, hiperkalijemija može imati smrtni ishod.
Portuguese: Síncope Sonolência
Croatian: Sinkopa Somnolencija
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Kinzalmono 20 mg comprimidos Kinzalmono 40 mg comprimidos Kinzalmono 80 mg comprimidos
Croatian: Kinzalmono 20 mg tablete Kinzalmono 40 mg tablete Kinzalmono 80 mg tablete
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Kinzalmono 20 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Kinzalmono 20 mg
Portuguese: Kinzalmono 40 mg e 80 mg comprimidos
Croatian: Kinzalmono 40 mg i 80 mg tablete
Portuguese: Prurido, hiperidrose, erupção cutânea (rash) Angioedema (também com resultado fatal), eczema, eritema, urticária, erupção causada pelo fármaco, erupção cutânea tóxica Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Pouco frequentes: Raros:
Croatian: Angioedem (također sa smrtnim ishodom), ekcem, eritem, urtikarija, osip od lijeka, toksični osip kože
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati doziranje u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega.
Portuguese: Kinzalmono não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Croatian: Kinzalmono se ne preporučuje u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati ako ste trudni dulje od 3 mjeseca jer može izazvati teška oštećenja djeteta ako se primjenjuje nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Kinzalmono 40 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Kinzalmono 40 mg
Portuguese: Qual o aspeto de Kinzalmono e conteúdo da embalagem Os comprimidos Kinzalmono 40 mg são brancos, oblongos e gravados com o código ‘51H' num dos lados.
Croatian: Kako Kinzalmono izgleda i sadržaj pakiranja Kinzalmono 40 mg tablete su bijele, duguljastog oblika, s utisnutom oznakom „51H" na jednoj strani.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Kinzalmono 80 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Kinzalmono 80 mg
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Pouco frequentes: Raros:
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Manje često:
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Bayer AG
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Bayer AG
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Bayer AG
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Bayer AG
Portuguese: O risco pode aumentar em caso de associação com outros fármacos que possam também induzir hipercaliémia (substitutos do sal contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), antagonistas do recetor da angiotensina II, medicamentos antiinflamatórios não esteroides (AINEs, incluindo os inibidores seletivos da COX-2), heparina, imunossupressores (ciclosporina ou tacrolimus) e trimetropim).
Croatian: Rizik od hiperkalijemije se povećava u slučaju kombinacije s drugim lijekovima koji također mogu izazvati hiperkalijemiju (nadomjesci soli koji sadrže kalij, diuretici koji štede kalij, ACE-inhibitori, antagonisti receptora angiotenzina II, nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL, uključujući selektivne COX-2 inhibitore), heparin, imunosupresivi (ciklosporin ili takrolimus) i trimetoprim).
Portuguese: Blister para dose unitária (embalagem de 28 x 1 comprimidos)
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP Blister djeljiv na jedinične doze (pakiranje s 28 x 1 tabletom)
Portuguese: • Diabetes.
Croatian: • Šećerna bolest.
Portuguese: Sepsis* (muitas vezes designada "envenenamento sanguíneo", é uma infeção grave que desencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório), rápido inchaço da pele e mucosas (angioedema); estes efeitos são raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) mas são extremamente graves e os doentes devem parar de tomar o medicamento e procurar o seu médico imediatamente.
Croatian: Ove nuspojave su rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba), ali su iznimno teške i bolesnici trebaju prekinuti uzimati lijek te odmah posjetiti svog liječnika.
Portuguese: Kinzalmono 40 mg comprimidos
Croatian: Kinzalmono 40 mg tablete
Portuguese: Kinzalmono não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
Croatian: Kinzalmono se ne preporučuje dojiljama te Vaš liječnik može odabrati drugo liječenje za Vas ako želite dojiti, osobito ako je Vaše dijete novorođenče ili je prerano rođeno.
Portuguese: ("comprimidos de água"), dieta pobre em sal, diarreia ou vómito.
Croatian: prehrane s niskim unosom soli, proljeva ili povraćanja.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém sorbitol (E420).
Croatian: 3. POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži sorbitol (E420).
Portuguese: Assim, nestes doentes deve ser considerada uma monitorização apropriada da glucose sanguínea; um ajuste da dose de insulina ou dos antidiabéticos pode ser necessário, quando indicado.
Croatian: Može biti potrebno prilagoditi dozu inzulina ili antidijabetika, kada je to indicirano.
Portuguese: Qual o aspeto de Kinzalmono e conteúdo da embalagem Os comprimidos Kinzalmono 80 mg são brancos, oblongos e gravados com ocódigo ‘52H' num dos lados.
Croatian: Kako Kinzalmono izgleda i sadržaj pakiranja Kinzalmono 80 mg tablete su bijele, duguljastog oblika, s utisnutom oznakom „52H" na jednoj strani.
Portuguese: Os efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Pouco frequentes: Raros:
Croatian: Anafilaktička reakcija, preosjetljivost Poremećaji metabolizma i prehrane Manje često: Rijetko:
Portuguese: Aumento da creatinina sérica Diminuição da hemoglobina, aumento do ácido úrico sérico, aumento das enzimas hepáticas, aumento da creatinina fosfoquinase sérica
Croatian: Sniženi hemoglobin, povišene vrijednosti mokraćne kiseline u krvi, povišeni jetreni enzimi, povišena kreatin-fosfokinaza u krvi za daljnje opise, molimo vidjeti pod "Opis odabranih nuspojava".
Portuguese: Infeções do trato urinário, infeções do trato respiratório superior (p. ex.: garganta inflamada, sinusite (inflamação dos seios perinasais), constipação), deficiência em células vermelhas do sangue (anemia), níveis elevados de potássio, dificuldade em adormecer, sensação de tristeza (depressão), desmaio (síncope), sensação de rotação (vertigem), frequência cardíaca baixa (bradicardia), pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a pressão sanguínea elevada, tonturas quando se está de pé (hipotensão ortostática), falta de ar, tosse, dor abdominal, diarreia, desconforto no abdómen, distensão abdominal, vómitos, comichão, aumento da sudação, erupção na pele de causa medicamentosa, dor nas costas, cãibras musculares, dor muscular (mialgia), compromisso renal, incluindo insuficiência renal aguda, dor no peito, sensação de fraqueza e aumento dos níveis de creatinina no sangue.
Croatian: Infekcije mokraćnih puteva, infekcije gornjih dišnih puteva (npr. grlobolja, upala sinusa, česta prehlada), nedostatak crvenih krvnih stanica (anemija), visoke razine kalija, otežano uspavljivanje, osjećaj tuge (depresija), nesvjestica (sinkopa), osjećaj vrtnje (vrtoglavica), usporen rad srca (bradikardija), nizak krvni tlak (hipotenzija) u korisnika liječenih zbog visokog krvnog tlaka, omaglica pri ustajanju (ortostatska hipotenzija), nedostatak zraka, kašalj, bol u trbuhu, proljev, nelagoda u trbuhu, nadutost, povraćanje, svrbež, pojačano znojenje, osip na lijek, bol u leđima, grčevi mišića, bol mišića (mialgija), poremećaj rada bubrega uključujući akutno zatajenje bubrega, bol u prsima, osjećaj slabosti i povišena razina kreatinina u krvi.
Portuguese: Comprimidos brancos oblongos de 3,8 mm gravados com o número de código ‘51H' numa das faces.
Croatian: Kinzalmono 40 mg tablete Bijele, duguljaste tablete od 3,8 mm s utisnutom oznakom „51H" na jednoj strani.
Portuguese: Kinzalmono 20 mg comprimidos EU/1/98/091/009 (14 comprimidos) EU/1/98/091/010 (28 comprimidos) EU/1/98/091/011 (56 comprimidos) EU/1/98/091/012 (98 comprimidos)
Croatian: Kinzalmono 20 mg tablete EU/1/98/091/009 (14 tableta) EU/1/98/091/010 (28 tableta) EU/1/98/091/011 (56 tableta) EU/1/98/091/012 (98 tableta)
Portuguese: Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan.
Croatian: Svaka tableta sadrži 40 mg telmisartana.
Portuguese: Kinzalmono 80 mg comprimidos
Croatian: Kinzalmono 80 mg tablete
Portuguese: Kinzalmono 20 mg comprimidos
Croatian: Kinzalmono 20 mg tablete
Portuguese: A alteração foi dosedependente.
Croatian: Promjena je bila ovisna o dozi.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija
Portuguese: Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.
Croatian: Svaka tableta sadrži 20 mg telmisartana.
Portuguese: A relação benefício/risco deve ser avaliada antes de se considerar o uso concomitante de fármacos que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona.
Croatian: Prije razmatranja istodobne primjene lijekova koji utječu na sustav renin-angiotenzin-aldosteron, potrebno je procijeniti omjer koristi i rizika.
Portuguese: Qual a composição de Kinzalmono
Croatian: Moguće nuspojave Kinzalmonoa
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Pouco frequentes:
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Manje često: Rijetko:
Portuguese: No ensaio "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes"(PRoFESS), em doentes com 50 anos ou mais, que sofreram recentemente um AVC, foi observada uma incidência aumentada de sepsis com o telmisartan comparativamente ao placebo, 0,70% vs 0,49% [RR 1,43 (intervalo de confiança a 95%: 1,00-2,06)]; a incidência de casos de sepsis fatais foi aumentada para doentes a tomar telmisartan (0,33%) vs doentes a tomar placebo (0,16%) [RR 2,07 (intervalo de confiança a 95%: 1,14-3,76)].
Croatian: godina i starijih, koji su nedavno imali moždani udar, zabilježena je povećana incidencija sepse za telmisartan u usporedbi s placebom, 0,70 % u odnosu na 0,49 % RR 1,43 (95 % interval pouzdanosti 1,00 - 2,06).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Kinzalmono 40 mg comprimidos telmisartan
Croatian: NAZIV LIJEKA Kinzalmono 40 mg tablete telmisartan
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Portuguese: Kinzalmono 40 mg comprimidos EU/1/98/091/001 (14 comprimidos) EU/1/98/091/002 (28 comprimidos) EU/1/98/091/003 (56 comprimidos) EU/1/98/091/004 (98 comprimidos) EU/1/98/091/013 (28 x 1 comprimidos)
Croatian: Kinzalmono 40 mg tablete EU/1/98/091/001 (14 tableta) EU/1/98/091/002 (28 tableta) EU/1/98/091/003 (56 tableta) EU/1/98/091/004 (98 tableta) EU/1/98/091/013 (28 x 1 tableta)
Portuguese: Alteração da função hepática / perturbação hepática
Croatian: Abnormalna funkcija jetre/poremećaj rada jetre
Portuguese: Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan.
Croatian: Svaka tableta sadrži 80 mg telmisartana.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 08-2015.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 08.2015.
Portuguese: Os doentes foram acompanhados, em média, quatro anos e meio.
Croatian: Bolesnici su u prosjeku praćeni tijekom razdoblja od četiri i pol godine.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (20, 40 e 80 mg).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (20, 40 i 80 mg).
Portuguese: Permite também que o coração bombeie mais facilmente o sangue pelo organismo, o que pode ajudar a reduzir o risco de problemas cardiovasculares futuros.
Croatian: Također omogućuje srcu da lakše pumpa krv, što može pomoći pri smanjivanju rizika od budućih kardiovaskularnih problema.