FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Breast pain, breast tenderness, swollen breasts
Portuguese: • Dor no peito, sensibilidade mamária, mamas inchadas
English: There is no evidence from randomised controlled trials of protection against myocardial infarction in women with or without existing CAD who received oestrogen-only therapy.
Portuguese: Os ensaios clínicos controlados e aleatorizados não apresentaram evidências de proteção contra o enfarte do miocárdio em mulheres com ou sem DCA existente que tenham recebido terapêutica com estrogénio isolado.
English: Breast cancer risk
Portuguese: Risco de cancro da mama
English: • Feeling nervous
Portuguese: • Nervosismo
English: Oestrogen dose proportionality was assessed in two studies of CE. Dose-proportional increases in both AUC and Cmax were observed across the dose range from 0.3 mg to 0.625 mg of CE for total (conjugated plus unconjugated) equilin, total estrone adjusted for baseline, and unconjugated estrone adjusted for baseline.
Portuguese: Foram observados aumentos da AUC e da Cmax proporcionais à dose em todo o intervalo entre 0,3 mg e 0,625 mg de EC para a equilina total (conjugada e não conjugada), estrona total ajustada ao estado inicial e estrona não conjugada ajustada ao estado inicial.
English: How to take DUAVIVE
Portuguese: Como tomar DUAVIVE
English: In another study, amenorrhea was reported in 96% of the women who received CE 0.45 mg/BZA 20 mg during months 10 to 12.
Portuguese: Noutro estudo, foi observada amenorreia em 96% das mulheres que receberam EC 0,45 mg/BZA 20 mg durante os meses 10 a 12.
English: • fibroids inside your womb growth of womb lining outside your womb (endometriosis) or a history of excessive growth of the womb lining (endometrial hyperplasia)
Portuguese: • crescimento de mucosa uterina fora do útero (endometriose) ou história de crescimento excessivo da mucosa uterina (hiperplasia do endométrio)
English: • a large increase in your blood pressure (symptoms may be headache, tiredness, dizziness)
Portuguese: • um grande aumento da pressão arterial (os sintomas podem incluir dores de cabeça, cansaço, tonturas)
English: Should a VTE event occur or be suspected, CE/BZA should be discontinued immediately.
Portuguese: Caso surja um evento de TEV ou haja suspeitas de tal, EC/BZA deve ser imediatamente descontinuado.
English: DUAVIVE 0.45 mg/20 mg modified-release tablets conjugated oestrogens/bazedoxifene
Portuguese: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg comprimidos de libertação modificada estrogénios conjugados/bazedoxifeno
English: Women taking CE/BZAshould not take additionaloestrogens as this may increase the risk of endometrial hyperplasiaand endometrial carcinoma.
Portuguese: As mulheres que tomam EC/BZA não devem tomar estrogénio adicional, uma vez que tal poderá aumentar o risco de hiperplasia e carcinoma do endométrio.
English: Conjugated oestrogens
Portuguese: Estrogénios conjugados
English: The DUAVIVE 0.45 mg/20 mg modified-release tablet is a pink, oval-shaped, tablet marked on one side with “0.45/20”.
Portuguese: O comprimido de libertação modificada de DUAVIVE 0,45 mg/20 mg é um comprimido cor-de-rosa, oval, com “0.45/20” impresso numa face.
English: Use in this population is contraindicated (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Portuguese: A utilização nesta população está contraindicada (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 pessoa em cada 10
English: • Muscle spasms (including leg cramps)
Portuguese: • Espasmos musculares (incluindo cãibras nas pernas)
English: In one study, amenorrhea was reported in 97% of the women who received CE 0.45 mg/BZA 20 mg during months 10 to 12.
Portuguese: Num estudo, foi observada amenorreia em 97% das mulheres que receberam EC 0,45 mg/BZA 20 mg durante os meses 10 a 12.
English: Use in this population is therefore not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização nesta população (ver secções 4.4 e 5.2).
English: Use in this population is not recommended (see sections 4.2 and 5.2).
Portuguese: Não se recomenda a utilização nesta população (ver secções 4.2 e 5.2).
English: Breast cancer risk associated with the use of oestrogens alone is represented by several studies.
Portuguese: Vários estudos apontam para o risco de cancro da mama associado à utilização de estrogénios isolados.
English: • you notice signs of a blood clot, such as painful swelling and redness of the legs, sudden chest pain, or difficulty in breathing.
Portuguese: • se observar sinais de um coágulo do sangue, tais como inchaço doloroso e vermelhidão nas pernas, dor no peito repentina ou dificuldade em respirar.
English: Excipients content
Portuguese: Conteúdo em excipientes
English: Little or no cytochrome P450-mediated metabolism is evident.
Portuguese: O metabolismo mediado pelo citocromo P450 não se evidencia ou é apenas ligeiro.
English: Arthralgia; leg cramps
Portuguese: Artralgia; cãibras nas pernas
English: If so, you should see your doctor more often for check-ups:
Portuguese: Caso tenha tido alguma destas doenças, deve realizar consultas de rotina mais frequentes com o seu médico:
English: Reproductive toxicity and impairment of fertility studies with CE/BZA have not been conducted.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre a toxicidade reprodutiva e o compromisso da fertilidade com EC/BZA.
English: Blood triglycerides increased
Portuguese: Aumento dos triglicéridos séricos
English: Bazedoxifene elicited male rat-specific nephropathies (corticomedullar nephrocalcinosis and enhanced spontaneous chronic progressive nephropathy) and associated adenomas and carcinomas at exposure ratios of 0.05 to 4 times, and dose ratios, based on surface area (mg/m2), of approximately
Portuguese: O bazedoxifeno provocou nefropatias específicas do rato macho (nefrocalcinose corticomedular e aumentou a nefropatia progressiva crónica espontânea) e adenomas e carcinomas associados com rácios de exposição de 0,05 a 4 vezes e rácios de dose, com base na área de superfície (mg/m2), de aproximadamente 0,6 a 22 vezes a dose clínica de 20 mg. Estas observações são consideradas específicas do rato e presumivelmente não são relevantes para os seres humanos.
English: Randomised controlled data found no increased risk of coronary artery disease in hysterectomised women using oestrogen-only therapy.
Portuguese: Os dados de estudos controlados aleatorizados não demonstraram risco acrescido de doença coronária arterial em mulheres histerectomizadas sob terapêutica apenas com estrogénio.
English: If you have or have had cancer which is sensitive to oestrogens, such as cancer of the womb lining (endometrium), or if you are suspected of having it.
Portuguese: - se tem ou já teve, ou se suspeita que tem, um cancro dependente de estrogénio, como cancro da mucosa uterina (endométrio) - se teve recentemente uma hemorragia vaginal inexplicada.
English: Oral oestrogen-only*
Portuguese: Apenas estrogénio por via oral*
English: Hepatic impairment The pharmacokinetics of CE/BZA have not been evaluated in women with hepatic impairment.
Portuguese: Compromisso hepático A farmacocinética de EC/BZA não foi avaliada em mulheres com compromisso hepático.
English: Oestrogen-only therapy is associated with an up to 1.5-fold increase in risk of ischaemic stroke.
Portuguese: A terapêutica com estrogénio isolado está associada a um aumento de 1,5 vezes do risco de AVC isquémico.
English: • Signs of a blood clot, such as painful swelling and redness of the legs, sudden chest pain or difficulty in breathing.
Portuguese: • sinais de um coágulo sanguíneo, tais como inchaço doloroso e vermelhidão nas pernas, dor súbita no peito ou dificuldade em respirar
English: The use of oestrogen-only therapy is associated with an up to 1.5 fold increased relative risk of ischaemic stroke.
Portuguese: A terapêutica com estrogénio isolado está associada a um risco relativo 1,5 vezes superior de AVC isquémico.
English: Additional cases per 1,000 never-users of HRT over a 5 year period*
Portuguese: Casos adicionais por 1000 mulheres que nunca fizeram TSH durante um período de 5 anos*
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 pessoa em cada 1000
English: In women with an intact uterus, the risk of endometrial hyperplasia and carcinoma is increased when oestrogens are administered alone for prolonged periods.The reported increase in endometrial cancer risk among oestrogen-onlyusers varies from 2-to 12-fold greater compared with non-users, depending on duration of treatment and oestrogendose.After stopping treatment,risk may remain elevated for at least 10 years.
Portuguese: O aumento do risco de cancro do endométrio notificado por utilizadoras de estrogénio isolado é 2 a 12 vezes maior em relação a não-utilizadoras, dependendo da duração do tratamento e a dose de estrogénio.
English: Migraine; headache; dizziness; nervousness
Portuguese: Enxaqueca; cefaleias; tonturas; nervosismo
English: • A heart attack - symptoms will usually include pain, including chest pain spreading to the jaw, neck and upper arm. You may feel sweaty, breathless, fatigued, nauseous and faint in addition to the pain
Portuguese: • um ataque cardíaco - os sintomas incluem, normalmente, dor, incluindo dor no peito que se espalha para o maxilar, o pescoço e a parte superior do braço.
English: Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
Portuguese: Muito raros: podem afetar até 1 pessoa em cada 10000
English: Adverse reactions that have been observed with CE monotherapy
Portuguese: Reações adversas observadas com EC em monoterapia
English: Ischaemic stroke
Portuguese: AVC isquémico
English: • changes in the nipple
Portuguese: • alterações no mamilo
English: Retinal vein thrombosis
Portuguese: Trombose da veia da retina
English: Breast pain, tenderness, enlargement, discharge; leucorrhoea
Portuguese: Dor, sensibilidade, aumento, corrimento mamários; leucorreia
English: The pharmacokinetics of CE/BZA have not been evaluated in patients with renal impairment.
Portuguese: A farmacocinética dos EC/BZA não foi avaliada em doentes com compromisso renal.
English: The effect of DUAVIVE on the risk of ovarian cancer is unknown.
Portuguese: O efeito de DUAVIVE no risco de cancro do ovário é desconhecido.
English: The effect of CE/BZA on the risk of dementia is unknown.
Portuguese: O efeito de EC/BZA no risco de demência é desconhecido.
English: • Nausea (feeling sick)
Portuguese: • Náuseas (enjoos)
English: • Feeling irritable
Portuguese: • Irritabilidade
English: The effect of CE/BZA on the risk of breast cancer is unknown.
Portuguese: O efeito de EC/BZA no risco de cancro da mama é desconhecido.
English: • getting older
Portuguese: • envelhecimento
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: A FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: The effect of DUAVIVE on the risk of breast cancer is unknown.
Portuguese: O efeito de DUAVIVE no risco de desenvolver cancro da mama é desconhecido.
English: Each tablet contains 0.45 mg of conjugated oestrogens and bazedoxifene acetate equivalent to 20 mg bazedoxifene.
Portuguese: Cada comprimido contém 0,45 mg de estrogénios conjugados e acetato de bazedoxifeno equivalente a 20 mg de bazedoxifeno.
English: Urticaria, rash, pruritus
Portuguese: Urticária, erupção cutânea, prurido
English: The effect of CE/BZA on the risk of ovarian cancer is unknown.
Portuguese: O efeito de EC/BZA no risco de cancro do ovário é desconhecido.
English: Each modified-release tablet contains 0.45 mg of conjugated oestrogens and bazedoxifene acetate equivalent to 20 mg bazedoxifene.
Portuguese: Cada comprimido de libertação modificada contém 0,45 mg de estrogénios conjugados e acetato de bazedoxifeno equivalente a 20 mg de bazedoxifeno.
English: • Medicines for HIV infection (such as nevirapine, efavirenz, ritonavir and nelfinavir);
Portuguese: Medicamentos para a epilepsia (tais como fenobarbital, fenitoína e carbamazepina) Medicamentos para a tuberculose (tais como rifampicina, rifabutina) Medicamentos para a infeção pelo VIH (tais como nevirapina, efavirenz, ritonavir e nelfinavir)
English: Risk ratio
Portuguese: Razão de risco
English: - Active or past history of venous thromboembolism (e.g., deep venous thrombosis,
Portuguese: - História ativa ou passada de tromboembolismo venoso (por exemplo, trombose venosa profunda, embolia pulmonar e trombose da veias retinianas).
English: The effect of DUAVIVE on the risk of stroke is unknown.
Portuguese: O efeito de DUAVIVE no risco de AVC é desconhecido.
English: Each modified-release tablet contains 0.45 mg of conjugated oestrogens and bazedoxifene acetate equivalent to 20 mg bazedoxifene
Portuguese: Cada comprimido de libertação modificada contém 0,45 mg de estrogénios conjugados e acetato de bazedoxifeno equivalente a 20 mg de bazedoxifeno
English: Do not take DUAVIVE
Portuguese: Não tome DUAVIVE
English: Stroke
Portuguese: Afrontamentos
English: Randomised controlled data found no increased risk of CAD in hysterectomised women using oestrogen-only therapy.
Portuguese: Os dados de ensaios clínicos controlados e aleatorizados não encontraram um risco acrescido de DCA em mulheres histerectomizadas sob terapêutica com estrogénio isolado.
English: What DUAVIVE contains
Portuguese: Qual a composição de DUAVIVE
English: Hirsutism; rash; pruritus; chloasma
Portuguese: Hirsutismo; erupção cutânea; prurido; cloasma
English: Hydroxyethylcellulose
Portuguese: Hidroxietilcelulose
English: Risk ratio & 95% CI
Portuguese: 5 anos (IC 95%)
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: The bazedoxifene component of this medicine has been reported to cause problems with eyesight such as blurred vision.
Portuguese: Têm sido notificados problemas de visão, como visão turva, associados à componente de bazedoxifeno deste medicamento.
English: BLISTER POUCH
Portuguese: BOLSA DO BLISTER
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: Bazedoxifene active coating
Portuguese: Revestimento ativo do bazedoxifeno
English: • Thrush (vaginal yeast infection)
Portuguese: • Candidíase (infeção vaginal provocada por um fungo)
English: The effect of CE/BZA on the risk of stroke is unknown.
Portuguese: O efeito de EC/BZA no risco de AVC é desconhecido.
English: • Migraine
Portuguese: • Enxaqueca
English: • gallstones
Portuguese: • Tonturas
English: Colour coating
Portuguese: Revestimento colorido
English: - CE/BZA must not be taken by women of childbearing potential, or breast-feeding women
Portuguese: - EC/BZA não deve ser tomado por mulheres com potencial para engravidar ou mulheres a amamentar (ver secções 4.6 e 5.3).
English: Otosclerosis
Portuguese: Vasculopatias
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 pessoa em cada 100
English: CE Oestrogen only
Portuguese: EC estrogénio isolado
English: Uncommon: may affect 1 in 100 people • Gall bladder disease (e.g. gallstones, inflammation of the gall bladder (cholecystitis))
Portuguese: • Doença da vesícula biliar [por exemplo, pedras na vesícula biliar, inflamação da vesícula biliar (colecistite)]
English: Abdominal pain Constipation; diarrhoea; nausea
Portuguese: Obstipação; diarreia; náuseas
English: Hepatic impairment
Portuguese: Enfarte do miocárdio
English: Common: may affect 1 in 10 people
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 pessoa em cada 10
English: Liver disorders (e.g., liver adenoma) Diabetes mellitus with or without vascular involvement Cholelithiasis
Portuguese: 1.º grau para cancro da mama - Hipertensão - Alterações hepáticas (por exemplo, adenoma hepático) - Diabetes mellitus com ou sem envolvimento vascular - Colelitíase - Enxaquecas ou cefaleias (fortes) - Lúpus eritematoso sistémico - História de hiperplasia endométrica (ver abaixo) - Epilepsia - Asma - Otosclerose
English: Clear coating
Portuguese: Revestimento transparente
English: Hypertension
Portuguese: Amamentação
English: • an irregular heartbeat
Portuguese: • excesso de álcool • ritmo cardíaco irregular
English: If you are pregnant or could still become pregnant or you are breast-feeding.
Portuguese: - se está grávida ou se ainda houver possibilidade de engravidar, ou se está a amamentar.
English: You may need to read it again.
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamemente.
English: Contains sorbitol.
Portuguese: Contém sorbitol.
English: This is important as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effect of the medicines.
Portuguese: Este facto é importante, dado que utilizar simultaneamente mais do que um medicamento pode reforçar ou enfraquecer os respetivos efeitos.
English: Do not store above 30C.
Portuguese: Não conservar acima de 30 C.
English: Awareness by family or friends may be useful to detect mental health deterioration.
Portuguese: A vigilância por parte dos familiares ou amigos pode ser útil para detetar a deterioração da saúde mental.
English: Your doctor will advise you on what to do.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á aquilo que deve fazer.
English: The mechanism of this interaction is unknown.
Portuguese: Desconhece-se o mecanismo desta interação.
English: Do not take more than 15,000 International Units of vitamin A supplements per day during treatment.
Portuguese: Não tome mais do que 15 000 Unidade Internacionais de suplementos de vitamina A por dia no decorrer do tratamento.
English: Do not store above 30
Portuguese: Não conservar acima de 30
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização no Mercado:
English: Hypothyroidism generally occurs 4-8 weeks after commencement of therapy.
Portuguese: Hipotiroidismo ocorre geralmente 4-8 semanas após o início da terapêutica.
English: Manufacturer Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
Portuguese: Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, such as
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, tais como
English: Effects on fertility cannot be excluded.
Portuguese: Não podem ser excluídos os efeitos na fertilidade.
English: They may notice these changes and help you identify any problems that you need to talk to your doctor about.
Portuguese: Eles poderão reparar nestas alterações e ajudá-lo a identificar quaisquer problemas que deva comunicar ao seu médico.
English: The frequencies of adverse reactions are classified as very common (>1/10), common (>1/100, <1/10), uncommon (>1/1,000, <1/100), rare (>1/10,000, <1/1,000), and very rare (<1/10,000).
Portuguese: Em termos de frequência, as reações adversas classificam-se como muito frequentes (>1/10), frequentes (>1/100, <1/10), pouco frequentes (>1/1 000, <1/100), raras (>1/10 000, <1/1 000) e muito raras (<1/10 000).
English: The recommended dose is generally 4 to 10 capsules to be taken once daily.
Portuguese: A dose recomendada é normalmente 4 a 10 cápsulas, a serem tomadas uma vez por dia.
English: Body Surface Area (m
Portuguese: Área corporal (m
English: Targretin with food and drink
Portuguese: Targretin com alimentos e bebidas
English: Treatment should be continued as long as the patient is deriving benefit.
Portuguese: O tratamento deve ser mantido enquanto o doente continuar a beneficiar deste último.
English: You may not notice some changes in your mood and behaviour and so it is very important that you tell your friends and family that this medicine could affect your mood and behaviour.
Portuguese: Poderá observar algumas alterações no seu humor e comportamento, pelo que é muito importante que informe os seus amigos e familiares sobre a possibilidade de este medicamento afetar o seu humor e comportamento.
English: No evidence of prolonged accumulation was observed.
Portuguese: Não se observou qualquer tipo de acumulação prolongada.
English: Carcinogenicity studies have not been conducted.
Portuguese: Não se efetuaram estudos de carcinogenicidade.
English: System Organ Class (MedDRA terminology
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos (Terminologia MedDRA
English: Do not take a double dose in one day to make up for a forgotten dose the previous day.
Portuguese: Não tome uma dose dupla num só dia para compensar a dose que se esqueceu de tomar no dia anterior.
English: Table 2 Adverse reactions reported in patients in clinical trials
Portuguese: Tabela 2 Reações adversas observadas nos doentes nos ensaios clínicos
English: Mental health problems
Portuguese: Problemas de saúde mental
English: Sometimes it is necessary to adjust the dose or interrupt treatment.
Portuguese: Por vezes, talvez seja necessário ajustar a dose ou interromper o tratamento.
English: Targretin should be taken with food (see section 3).
Portuguese: Tome Targretin com alimentos (ver secção 3).
English: The standard dose should be used in the elderly.
Portuguese: Nas pessoas idosas, dever-se-á utilizar a dose padrão.
English: 60528 Frankfurt am Main Germany
Portuguese: 60528 Frankfurt am Main Alemanha
English: Other medicines and Targretin
Portuguese: Outros medicamentos e Targretin
English: There are indications that bexarotene may induce CYP3A4.
Portuguese: Existem indicações de que bexaroteno pode induzir CYP3A4.
English: Terminal elimination half-life values were generally between one and three hours.
Portuguese: Os valores da semivida de eliminação terminal variaram, geralmente, entre uma a três horas.
English: Excipient(s) with known effect: sorbitol
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: sorbitol
English: The safety and efficacy of bexarotene in children (aged below 18 years) have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de bexaroteno em crianças (com idade inferior a 18 anos) não foram ainda estabelecidas.
English: Targretin may be harmful to a developing foetus.
Portuguese: Targretin pode ser prejudicial para um feto em desenvolvimento.
English: When bexarotene was administered for six months to sexually mature dogs, no testicular effects were seen.
Portuguese: Quando se administrou bexaroteno durante seis meses a cães machos sexualmente maduros, não se observaram quaisquer efeitos testiculares.
English: If you take more Targretin than you should If you have taken more than the prescribed dose of Targretin, you must contact your doctor.
Portuguese: Se tomar mais Targretin do que deveria Se tiver tomado mais do que a dose prescrita de Targretin, deverá contactar o seu médico
English: The use of some retinoids has been associated with photosensitivity.
Portuguese: Tem-se relacionado o uso de determinados retinoides à fotosensibilidade.
English: Total daily dose (mg/day)
Portuguese: Dose diária total (mg/dia)
English: Any overdose should be treated with supportive care for the signs and symptoms exhibited by the patient.
Portuguese: Qualquer sobredosagem deve ser tratada com cuidados de apoio, consoante os sinais e sintomas manifestados pelo doente.
English: Date of latest renewal: 24 April 2006.
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 março 2001 Data da última renovação: 24 abril 2006
English: The capsules can be taken immediately before, during or immediately after the course of the meal, if preferred.
Portuguese: Pode tomar as cápsulas imediatamente antes, durante, ou logo após a refeição, ou seja, como preferir.
English: No formal studies have been conducted in patients with renal insufficiency.
Portuguese: Não foram realizados quaisquer estudos formais em doentes com insuficiência renal.
English: Children and adolescents Targretin capsules should not be used in children or adolescents.
Portuguese: Crianças e adolescentes As cápsulas Targretin não devem ser tomadas por crianças ou adolescentes.