FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se tomar mais Briviact do que deveria Se tomou mais Briviact do que devia, informe o seu médico.
Bulgarian: Ако мислите, че са Ви приложили повече Briviact от необходимото, уведомете Вашия лекар веднага.
Portuguese: A dose diária de brivaracetam incidiu de 5 a 200 mg/dia ao longo destes estudos.
Bulgarian: В тези проучвания дневната доза бриварацетам е варирала от 5 до 200 mg/ден.
Portuguese: Estudos realizados em ratos fêmea demonstraram que o brivaracetam é excretado no leite materno (ver secção 5.3).
Bulgarian: Проучванията при плъхове показват екскреция на бриварацетам в млякото (вж. точка 5.3).
Portuguese: Nos ratos fêmea, não ocorreu nenhum efeito sobre a fertilidade com o brivaracetam (ver secção 5.3).
Bulgarian: При плъховете не е наблюдаван ефект върху фертилитета при лечение с бриварацетам (вж. точка 5.3).
Portuguese: Em geral, o brivaracetam foi eficaz para o tratamento adjuvante das crises com início parcial em doentes com a idade igual ou superior a 16 anos nas dosagens entre 50 mg/dia e 200 mg/dia.
Bulgarian: Като цяло, бриварацетам е ефективен като съпътстващо лечение при пациенти на възраст над 16 години при дози между 50 mg/ден и 200 mg/ден.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1073/022
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1073/022
Portuguese: A dose de manutenção recomendada é de 2 mg/kg/dia.
Bulgarian: Препоръчителната поддържаща доза е 2 mg/kg/ден.
Portuguese: Na tabela seguinte, as reações adversas são identificadas com base na revisão da base de dados de segurança de três estudos controlados por placebo, de dose fixa, em participantes com idade ≥ 16 anos, de acordo com a Classe de Sistema de Órgão e frequência.
Bulgarian: В таблицата по-долу са изброени нежеланите реакции, които са открити въз основа на преглед на базата данни за безопасност при три плацебо-контролирани проучвания с фиксирана доза при участници на възраст ≥ 16 години, подредени по системо-органен клас и честота на възникване.
Portuguese: Em ensaios clínicos, o brivaracetam foi utilizado como terapêutica adjuvante e, quando utilizado com a carbamazepina, induziu um aumento relacionado com a dose na concentração de um metabolito ativo, o epóxido de carbamazepina, (ver secção 4.5).
Bulgarian: Бриварацетам е използван като съпътстващо лечение в клинични проучвания, а когато е употребяван заедно с карбамазепин, индуцира дозо-зависимо повишение на концентрацията на активния метаболит, карбамазепин-епоксид (вж. точка 4.5).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável/para perfusão (injeção) Solução límpida e incolor.
Bulgarian: Инжекционен/инфузионен разтвор (инжекция/инфузия) Бистър, безцветен разтвор.
Portuguese: Cada frasco contém pelo menos um volume extraível de 5,0 ml de solução injetável/para perfusão.
Bulgarian: Всеки флакон за еднократна употреба съдържа използваем обем не помалък от 5 ml инжекционен/инфузионен разтвор.
Portuguese: A solução injetável/para perfusão de Briviact contém 0,83 mmol (ou 19,14 mg) de sódio por cada frasco.
Bulgarian: Инжекционният/инфузионният разтвор съдържа 0,83 mmol (или 19,14 mg) натрий на флакон.
Portuguese: O Briviact é utilizado simultaneamente com outros medicamentos para tratar a epilepsia.
Bulgarian: Briviact се използва заедно с други лекарства за лечение на епилепсия.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение чести
Portuguese: Em estudos in vitro, o brivaracetam não induziu o CYP1A2.
Bulgarian: In vitro, бриварацетам не индуцира CYP1A2.
Portuguese: Croscarmelose de sódio Monohidrato de lactose Betadex
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Лактоза монохидрат Бетадекс
Portuguese: A solução oral de Brivaracetam pode ser diluída antes da administração e ingerida com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Bulgarian: Бриварацетам перорален разтвор може да се разрежда с вода или сок непосредствено преди поглъщане и може да се приема със или без храна (вж. точка 5.2).
Portuguese: Se pesa menos de 20 kg, deve utilizar a seringa oral de 5 ml fornecida na embalagem para garantir a dosagem precisa.
Bulgarian: - Ако пациентът тежи под 20 kg, е необходимо да се използва спринцовка за прилагане на перорални форми с обем 5 ml, предоставена в картонената опаковка, за да се гарантира точното дозиране.
Portuguese: Líquido ligeiramente viscoso, incolor a amarelado.
Bulgarian: Слабо вискозна, бистра, безцветна до жълтеникава течност.
Portuguese: Interações com outros medicamentos
Bulgarian: Взаимодействия с лекарствени продукти
Portuguese: Como conservar Briviact
Bulgarian: Как да съхранявате Briviact
Portuguese: Oxcarbazepina
Bulgarian: Окскарбазепин
Portuguese: A partir da marca de graduação de 0,1 ml, cada graduação corresponde a 0,1 ml, o que equivale a 1 mg de brivaracetam.
Bulgarian: От делението 0,1 ml всяко деление нататък съответства на 0,1 ml, което е 1 mg бриварацетам.
Portuguese: Tabela com lista de reações adversas
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade em cada grupo de frequências.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Portuguese: Seguir as instruções seguintes quando abrir pela primeira vez o frasco de Briviact: - Remova o adaptador da seringa oral (figura 2).
Bulgarian: Следвайте тези стъпки, когато приемате Briviatc за пръв път: - отделете адаптера от спринцовката за прилагане на перорални форми (фигура 2).
Portuguese: - A dose recomendada é de 0,5 mg a 2 mg por cada kg de peso corporal, tomada duas vezes por dia.
Bulgarian: - Препоръчителната доза е от 0,5 mg до 2 mg за всеки kg телесно тегло, приемани два пъти дневно.
Portuguese: Ácido valpróico
Bulgarian: Натриев цитрат
Portuguese: Dose inicial recomendada 50 mg/dia (ou 100 mg/dia)*
Bulgarian: 50 mg/ден (или 100 mg/ден)*
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE briviact 10 mg/ml (apenas para a cartonagem)
Bulgarian: АЗБУКА briviact 10 mg/ml (Само за външната опаковка)
Portuguese: 1 - 4 mg/kg/dia
Bulgarian: 1 - 4 mg/kg/ден
Portuguese: No entanto, esta diferença não é considerada como clinicamente significativa.
Bulgarian: Това обаче не се счита за клинично значима разлика във фармакокинетиката на бриварацетам.
Portuguese: Tome a dose diária em duas doses igualmente divididas - uma de manhã e uma à noite mais ou menos à mesma altura do dia.
Bulgarian: Приемайте дневната доза, разделена на две равни части - една сутрин и една вечер, приблизително по едно и също време всеки ден.
Portuguese: 100 mg/dia
Bulgarian: 100 mg/ден
Portuguese: - Bólus intravenoso: brivaracetam pode ser administrado como bólus intravenoso sem diluição.
Bulgarian: - Интравенозна болус инжекция: бриварацетам може да се приложи като интравенозна болус инжекция без разреждане.
Portuguese: Briviact solução oral é fornecido com uma seringa de dosagem oral de 5 ml e uma de 10 ml com o respetivo adaptador.
Bulgarian: Briviact перорален разтвор се предоставя със спринцовки с обем 5 ml и 10 ml за прилагане на перорални форми със съответния адаптер.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Seringa de 10 ml e 5 ml (sob a forma de símbolos - apenas para a cartonagem)
Bulgarian: Спринцовка с обем 10 ml и 5ml (като символи - само на външната опаковка)
Portuguese: Para crianças com peso igual ou superior a 50 kg, a dose inicial de brivaracetam foi de 50 mg/dia e, dependendo da resposta e tolerabilidade, a dose foi aumentada até um máximo de 200 mg/dia por incrementos semanais de 50 mg/dia.
Bulgarian: При децата с тегло 50 kg или повече началната доза бриварацетам е 50 mg/ден и, в зависимост от отговора и поносимостта, дозата е увеличена до максимум 200 mg/ден на ежеседмични стъпки от 50 mg/ден.
Portuguese: O frasco de vidro de 300 ml contendo Briviact é distribuído numa embalagem de cartão com uma seringa oral de 10 ml e uma seringa oral de 5 ml e um adaptador para a seringa.
Bulgarian: Briviact в стъклена бутилка 300 ml е опакован в картонена кутия заедно със спринцовка за прилагане на перорални форми с обем 5 ml и 10 ml, както и адаптер за спринцовката.
Portuguese: Foi observada uma melhoria na média da percentagem de redução da frequência de crises para 28 dias em doentes com crises do tipo IC (crises tónico-clónicas com generalização secundária) no início do tratamento com brivaracetam (66,6 % (n=62), 61,2 % (n=100) e 82,1 % (n=75) dos doentes com brivaracetam a 50 mg/dia, 100 mg/dia e 200 mg/dia, respetivamente, quando comparados com o placebo 33,3 % (n=115)).
Bulgarian: Подобрение в средната стойност на намаление на честотата на пристъпите в продължение на 28 дни се наблюдава при 66,6% ((n=62), 61,2% (n=100) и 82,1 % (n=75) пациенти с КТ пристъпи (вторично генерализирани тонично-клонични пристъпи) в изходното ниво, лекувани с бриварацетам, приемащи съответно бриварацетам по 50 mg/ден, 100 mg/ден and 200 mg/ден, в сравнение с 33,3 % от пациентите на плацебо (n=115)).
Portuguese: • Embalagens de 14 x 1 e 100 x 1 comprimido revestido por película em blister de PVC/PCTFE - Alumínio
Bulgarian: Опаковки по 14 x 1 и 100 x 1 филмирани таблетки в PVC/PCTFE - алуминиеви блистери
Portuguese: - Inverta o frasco (figura 5).
Bulgarian: - обърнете бутилката с дъното нагоре (фигура 5).
Portuguese: Ácido cítrico anidro (para ajuste de pH) Parahidroxibenzoato de metilo (E218) Carmelose de sódio
Bulgarian: Лимонена киселина, безводна (за корекция на рН) Метил парахидроксибензоат (E218) Кармелоза натрий
Portuguese: Clonazepam
Bulgarian: Клоназепам
Portuguese: Nenhuma a Com base num estudo que envolveu a administração de uma dose supraterapêutica de 400 mg/dia de brivaracetam.
Bulgarian: Няма а на база изследване, включващо приложение на бриварацетам над терапевтична доза от 400 mg/ден.
Portuguese: Estima-se que a ligação à SV2A seja o mecanismo principal da atividade anticonvulsiva do brivaracetam.
Bulgarian: Предполага се, че основният механизъм на антиконвулсивното действие на бриварацетам е свързването със SV2A.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose em doentes com compromisso da função renal (ver secção 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция (вж. точка 5.2).
Portuguese: Briviact 10 mg comprimidos revestidos por película Briviact 25 mg comprimidos revestidos por película Briviact 50 mg comprimidos revestidos por película Briviact 75 mg comprimidos revestidos por película Briviact 100 mg comprimidos revestidos por película
Bulgarian: Briviact 10 mg филмирани таблетки Briviact 25 mg филмирани таблетки Briviact 50 mg филмирани таблетки Briviact 75 mg филмирани таблетки Briviact 100 mg филмирани таблетки
Portuguese: Num estudo farmacocinético com um período de avaliação de 3 semanas e titulação de 3 passos fixa semanal utilizando solução oral de brivaracetam, foram avaliados 99 participantes com idades desde 1
Bulgarian: Във фармакокинетично проучване с 3-седмичен период за оценка и ежеседмично фиксирано 3-степенно титриране нагоре при използване на перорален разтвор на бриварацетам са оценени
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar qulaquer um dos seguintes medicamentos, pois o seu médico poderá necessitar de ajustar a dose de Briviact: - Rifampicina, um medicamento utilizado para tratar infeções baterianas.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на бриварацетам, ако приемате следните лекарства: - рифампицин - лекарство, което се използва за лечението на бактериални инфекции.
Portuguese: Tratamento da sobredosagem
Bulgarian: Мерки при предозиране
Portuguese: Enquanto criança ou adolescente com peso inferior a 50 kg, a dose máxima que deve tomar é de 1,5 mg por cada kg de peso corporal duas vezes por dia.
Bulgarian: - Ако сте дете или юноша с тегло под 50 kg, максималната доза, която ще приемате, е 1,5 mg за всеки kg телесно тегло два пъти дневно.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Briviact se: -tem pensamentos de autoagressão ou suicídio.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използване Briviact, ако: - имате мисли за самонараняване или самоубийство.
Portuguese: - Pode alternar entre tomar Briviact oral e solução injetável/para perfusão e vice-versa.
Bulgarian: - Възможно е да преминете от приложение през устата към инжекционен/инфузионен разтвор или обратно.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis nos doentes pediátricos com insuficiência hepática.
Bulgarian: Липсват данни при педиатрични пациенти с чернодробно увреждане.
Portuguese: Foram notificadas reações sugestivas de hipersensibilidade imediata (tipo I) num pequeno número de doentes com brivaracetam (9/3022) durante o desenvolvimento clínico.
Bulgarian: При малък брой пациенти на бриварацетам (9/3022) по време на клиничното разработване са съобщени реакции, предполагащи свръхчувствителност от бърз тип (тип I).
Portuguese: Briviact 10 mg comprimidos revestidos por película Briviact 25 mg comprimidos revestidos por película Briviact 50 mg comprimidos revestidos por película Briviact 75 mg comprimidos revestidos por película Briviact 100 mg comprimidos revestidos por película brivaracetam
Bulgarian: Briviact 10 mg филмирани таблетки Briviact 25 mg филмирани таблетки Briviact 50 mg филмирани таблетки Briviact 75 mg филмирани таблетки Briviact 100 mg филмирани таблетки бриварацетам (brivaracetam)
Portuguese: Não existe antídoto para a sobredosagem com brivaracetam.
Bulgarian: Няма специфичен антидот в случай на предозиране с бриварацетам.
Portuguese: Pode tomar a solução oral de Briviact pura ou diluída num líquido antes da sua ingestão.
Bulgarian: - Можете да приемате Briviact перорален разтвор както си е, или като се разреди с вода или сок непосредствено преди поглъщане.
Portuguese: Qual o aspeto de Briviact e conteúdo da embalagem Briviact 10 mg/ml solução injetável/para perfusão é uma solução límpida, incolor e estéril.
Bulgarian: Как изглежда Briviact и какво съдържа опаковката Briviact 10 mg/ml инжекционен/инфузионен разтвор е бистър, безцветен и стерилен разтвор.
Portuguese: - Se tiver dúvidas sobre o que deve fazer, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: - Ако не сте сигурен какво да правите, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Influência do brivaracetam nas concentrações plasmáticas dos medicamentos antiepiléticos
Bulgarian: Влияние на бриварацетам върху плазмената концентрация на АЕЛ
Portuguese: - Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na cartonagem e frasco após EXP.
Bulgarian: - Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флакона след:
Portuguese: Durante quanto tempo deve tomar Briviact - O seu médico decidirá durante quantos dias deverá receber as injeções ou perfusão.
Bulgarian: - Вашият лекар ще реши колко дни ще Ви се поставят инжекциите
Portuguese: A partir da marca de graduação de 1 ml, cada graduação corresponde a 0,25 ml, o que equivale a 2,5 mg de brivaracetam.
Bulgarian: От делението 1 ml всяко деление нататък съответства на 0,25 ml, което е 2,5 mg бриварацетам.
Portuguese: Briviact 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 377 mg de lactose.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка 100 mg съдържа 377 mg лактоза.
Portuguese: Quando testado in vitro, o brivaracetam não induziu os enzimas CYPA1/2 mas induziu o CYP3A4 e o CYP2B6.
Bulgarian: При in vitro проучване, бриварацетам не индуцира CYP1A1/2, но слабо индуцира CYP3A4 и CYP2B.
Portuguese: Diluentes - Solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %) - Solução injetável de glucose a 50 mg/ml (5 %) - Solução injetável de Lactato de Ringer.
Bulgarian: Разтворители - Натриев хлорид 9 mg/ml (0.9%) инжекционен разтвор - Глюкоза 50 mg/ml (5%) инжекционен разтвор - Рингер лактат инжекционен разтвор
Portuguese: Revestimento - comprimidos revestidos por película de 10 mg: álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco.
Bulgarian: Филмово покритие - 10 mg филмирани таблетки: поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), макрогол 3350, талк.
Portuguese: Cada mililitro (ml) contém 10 miligramas (mg) de brivaracetam.
Bulgarian: Всеки милилитър (ml) съдържа 10 милиграма (mg) бриварацетам.
Portuguese: A solução não deve ser utilizada se apresentar qualquer partícula ou descoloração.
Bulgarian: Продукт с видими частици или обезцветяване не трябва да се използва.
Portuguese: Em ratos jovens fêmea, os níveis de exposição ao brivaracetam de 6 a 15 vezes a área sob a curva (AUC) de concentrações plasmáticas de exposição clínica para a dose máxima recomendada induziu reações adversas ao nível do desenvolvimento (isto é, mortalidade, sinais clínicos, peso corporal diminuído e peso cerebral inferior).
Bulgarian: При ювенилни плъхове, бриварацетам индуцира нежелани ефекти, свързани с развитието (т.е., смъртност, клинични признаци, понижено телесно тегло и по-малко тегло на мозъка) при нива на експозиция от 6 до 15 пъти над клиничната AUC при максимално препоръчваната доза.
Portuguese: Com base na resposta individual do doente, a dose pode ser ajustada no intervalo posológico eficaz de 50 mg/dia e 200 mg/dia.
Bulgarian: Въз основа на индивидуалния отговор на пациента, дозата може да се коригира в ефективния дозов диапазон от 50 mg/ден до 200 mg/ден.
Portuguese: Pouco frequentes Ideação suicida, perturbação psicótica,
Bulgarian: Психични нарушения нечести суицидна идеация, психотично разстройство, агресия, повишената възбудимост много чести замаяност, безсъние
Portuguese: A principal via de eliminação do brivaracetam é através da hidrólise CYP-independente.
Bulgarian: Основният път на метаболизиране на бриварацетам е чрез хидролиза на амидната странична верига до карбоксилна киселина, която се медиира от CYP-независима хидролиза.
Portuguese: Como tomar Briviact
Bulgarian: Как да приемате Briviact
Portuguese: O que é Briviact
Bulgarian: Какво представлява Briviact
Portuguese: Interações farmacocinéticas entre brivaracetam e outros medicamentosantiepiléticos Medicamentos antiepiléticos coadministrados
Bulgarian: Фармакокинетичните взаимодействия между бриварацетам и други АЕЛ
Portuguese: 10 frascos solução injetável/para perfusão
Bulgarian: 10 флакона инжекционен/инфузионен разтвор
Portuguese: Briviact 75 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 283 mg de lactose.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка 75 mg съдържа 283 mg лактоза.
Portuguese: Infeções respiratórias do trato respiratório superior, tosse
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения чести инфекции на горните дихателни пътища, кашлица
Portuguese: Um frasco de 5 ml contem 50 mg de brivaracetam.
Bulgarian: Един флакон 5 ml съдържа 50 mg бриварацетам.
Portuguese: Briviact 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 189 mg de lactose.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка 50 mg съдържа 189 mg лактоза.
Portuguese: Briviact 10 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 88 mg de lactose.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка 10 mg съдържа 88 mg лактоза.
Portuguese: Qual o aspeto de Briviact e conteúdo da embalagem Briviact 10 mg são comprimidos revestidos por película, redondos, de cor branca a esbranquiçada, com 6,5 mm de diâmetro e gravados com o código "u 10" numa das faces.
Bulgarian: Как изглежда Briviact и какво съдържа опаковката Briviact 10 mg са бели до почти бели, кръгли, филмирани таблетки с диаметър 6,5 mm, с вдлъбнато релефено означение „u10" от едната страна.
Portuguese: n = doentes aleatorizados que receberam pelo menos 1 dose do medicamento testado ~ Dose não estudada * Estatisticamente significativo (1) Aproximadamente 20% dos doentes encontravam-se sob medicação concomitante com levetiracetam (2) De acordo com o procedimento do teste sequencial, a variável primária para o N01252 não atingiu um significado estatístico.
Bulgarian: n = рандомизирани пациенти, които са приемали поне 1 доза от проучваното лекарство ~ Дозата не е проучена
Portuguese: Doentes idosos (idade igual ou superior a 65 anos) Os três ensaios piloto, com dupla ocultação, controlados com placebo, incluíram 38 doentes idosos com idade entre os 65 e 80 anos.
Bulgarian: Трите основни двойнослепи, плацебо-контролирани проучвания са включили 38 пациенти в старческа възраст, на възраст между 65 и 80 години.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 56 comprimidos revestidos por película.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 56 филмирани таблетки.
Portuguese: Briviact 25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 94 mg de lactose.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка 25 mg съдържа 94 mg лактоза.
Portuguese: A dose recomendada é de 25 mg a 100 mg tomada duas vezes por dia.
Bulgarian: Препоръчителната доза е от 25 mg до100 mg, приемана два пъти дневно.
Portuguese: Seringa de dosagem oral de 5 ml
Bulgarian: Спринцовка за прилагане на перорални форми с обем 5 ml
Portuguese: Em todos os estádios de compromisso hepático, recomenda-se uma dose máxima diária de 150 mg administrada em 2 doses divididas (ver secções 4.4 e 5.2).
Bulgarian: При всички степени на чернодробно увреждане се препоръчва прием на максимална дневна доза от 150 mg, разделена на 2 отделни дози (вж.
Portuguese: A hidrólise do grupo amida que produz o metabolito ácido carboxílico (34 % da dose na urina) é mediado pela amidase hepática e extrahepática.
Bulgarian: Хидролизата на амидната група, водеща до метаболит на карбоксилната киселина (34% от дозата в урината), се поддържа от чернодробната и екстра-чернодробната амидаза. In vitro, пътят на хидроксилиране на бриварацетам се извършва основно чрез CYP2C19.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém acetato de sódio (trihidrato), cloreto de sódio.
Bulgarian: Съдържа натриев ацетат (трихидрат), натриев хлорид.
Portuguese: Enquanto adulto, adolescente ou criança com peso igual ou superior a 50 kg, a dose máxima que deve tomar é de 75 mg duas vezes por dia.
Bulgarian: - Ако сте възрастен, юноша или дете с тегло 50 kg или повече, максималната доза, която ще приемате е 75 mg два пъти дневно.
Portuguese: Lamotrigina
Bulgarian: Ламотрижин
Portuguese: Comprimidos revestidos por película, brancos a esbranquiçados, redondos com 6,5 mm de diâmetro e gravados com o código "u10" numa das faces.
Bulgarian: Бели до почти бели, кръгли филмирани таблетки с диаметър 6,5 mm, с вдлъбнато релефно означение „u10" от едната страна.
Portuguese: A FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Portuguese: (correspondente a 0,5 mg/kg/toma)
Bulgarian: (съответства на 0,5 mg/kg/ прием)
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 50 mg/5 ml
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 50 mg/5 ml
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido) Briviact 10 mg comprimidos revestidos por película
Bulgarian: Филмирана таблетка (таблетка) Briviact 10 mg филмирани таблетки
Portuguese: Em crianças e adolescentes com peso inferior a 50 kg, recomenda-se uma dose inicial de 1 mg/kg/dia.
Bulgarian: При деца и юноши с тегло под 50 kg се препоръчва начална доза от 1 mg/kg/ден.
Portuguese: (correspondente a 1,5 mg/kg/toma)
Bulgarian: (съответства на 1,5 mg/kg/прием)
Portuguese: A dose pode ser ajustada em função da resposta individual e tolerância do doente para um intervalo de dose de 50 mg/dia até 200 mg/dia.
Bulgarian: Въз основа на индивидуалния отговор и поносимост на пациента, дозата може да бъде коригирана в дозовия интервал от 50 mg/ден до 200 mg/ден.
Portuguese: 2 mg/kg/dia
Bulgarian: 2 mg/kg/ден
Portuguese: Risco associado ao brivaracetam
Bulgarian: Риск, свързан с бриварацетам
Portuguese: Seringa de dosagem oral de 10 ml
Bulgarian: Спринцовка за прилагане на перорални форми с обем 10 ml
Portuguese: Amamentação
Bulgarian: Клобазам
Portuguese: Reações adversas descritas nos ensaios clínicos administração
Bulgarian: Нежелани реакции от клинични изпитвания медиастинални нарушения кашлица
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE briviact 75 mg
Bulgarian: АЗБУКА briviact 75 mg
Portuguese: A substância ativa é brivaracetam.
Bulgarian: Активното вещество е бриварацетам.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето чести намален апетит