FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: b Gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain and loss of appetite occur most frequently during initiation of therapy and resolve spontaneously in most cases.
Lithuanian: b Virškinimo trakto simptomai, pvz., pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir apetito netekimas dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje ir daugumoje atvejų praeina savaime.
English: You will need to stop taking Vokanamet before, or at the time of the X-ray and for 2 or more days after.
Lithuanian: • bus atliekamas rentgenologinis tyrimas, kurio metu bus švirškčiama dažo. Jums teks nutraukti Vokanamet vartojimą prieš arba rentgenologinio tyrimo metu ir dar 2 dienas po tyrimo.
English: High overdose of metformin or concomitant risks may lead to lactic acidosis.
Lithuanian: Didelis metformino perdozavimas arba lydinti rizika gali lemti laktatinę acidozę.
English: There is an increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition, or hepatic impairment) due to the metformin active substance of Vokanamet (see section 4.4).
Lithuanian: Ūminės intoksikacijos alkoholiu (ypač badavimo, blogos mitybos ar kepenų sutrikimo atveju) metu dėl Vokanamet veikliosios medžiagos metformino padidėja laktatinės acidozės rizika (žr.
English: • too much lactic acid in your blood (lactic acidosis).
Lithuanian: • pernelyg didelė pieno rūgšties koncentracija kraujyje (pieno rūgšties acidozė).
English: • an operation under general, spinal, or peridural anaesthetic.
Lithuanian: • Jums bus atliekama operacija naudojant bendrąją, spinalinę ar peridurinę nejautrą.
English: • if you have kidney or liver problems
Lithuanian: • jeigu sergate kepenų ar inkstų liga;
English: As Vokanamet contains metformin, therapy must be discontinued 48 hours before elective surgery with general, spinal, or peridural anaesthesia.
Lithuanian: Kadangi Vokanamet sudėtyje yra metformino, likus 48 valandoms iki planinės operacijos, kuri bus atliekama bendrosios, spinalinės arba epidurinės anestezijos sąlygomis, gydymą šiuo vaistiniu preparatu būtina nutraukti.
English: METFORMIN
Lithuanian: Metforminas
English: Metformin
Lithuanian: METFORMINAS
English: • if you have recently had a heart attack or have severe blood circulation problems, such as
Lithuanian: • jeigu neseniai patyrėte miokardo infarktą arba turėjote sunkių kraujotakos sutrikimų, tokių kaip šokas arba pasunkėjęs kvėpavimas;
English: Iodinated contrast agents
Lithuanian: Jodo turintys kontrastiniai preparatai
English: If you take more Vokanamet than you should If you take more of this medicine than you should, talk to a doctor straight away.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Vokanamet dozę? Jei pavartojote per daug Vokanamet, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: Placebo + metformin (N=183)
Lithuanian: Placebas + metforminas (n=183)
English: Operations and X-rays Tell your doctor you are taking Vokanamet if you are going to have:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, kad vartojate Vokanamet, jeigu:
English: The mean steady-state volume of distribution (Vd) of canagliflozin following a single intravenous infusion in healthy subjects was 119 litres, suggesting extensive tissue distribution.
Lithuanian: Kanagliflozino pusiausvyros apykaitos vidutinis pasiskirstymo tūris (Vd) po vienkartinės infuzijos į sveikų tiriamųjų veną buvo 119 litrų.
English: The hazard ratio for the composite primary endpoint (time to event of cardiovascular death, non-fatal stroke, non-fatal myocardial infarction, and unstable angina requiring hospitalisation) for canagliflozin (both doses pooled) versus combined active and placebo comparators was 0.91 (95% CI: 0.68; 1.22); therefore, there was no evidence of an increase in cardiovascular risk with canagliflozin relative to comparators.
Lithuanian: kuri gali būti kardiovaskulinės mirties reiškinys, nemirtinas insultas, nemirtinas miokardo infarktas ir nestabilioji krūtinės angina, dėl kurios prireikė gydymo ligoninėje) santykinė rizika vartojant kanaglifloziną (bendrai analizuojant abi dozes), palyginti su aktyviu palyginamuoju preparatu ir placebu, buvo 0,91 (95 % PI: 0,68; 1,22); todėl kardiovaskulinės rizikos padidėjimo vartojant kanaglifloziną, palyginti su palyginamaisiais preparatais, įrodymų negauta.
English: Metformin Table 2 presents adverse reactions by SOC and by frequency category reported in patients who received metformin as monotherapy and that were not observed in patients receiving canagliflozin.
Lithuanian: Metforminas 2 lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos pagal OSK ir dažnį, kurios buvo nustatytos pacientams, vartojusiems vien metforminą ir kurių nebuvo stebėta tarp pacientų, vartojusių kanaglifloziną.
English: Table 2 presents adverse reactions by SOC and by frequency category reported in patients who received metformin as monotherapy and that were not observed in patients receiving canagliflozin.
Lithuanian: 2 lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos pagal OSK ir dažnį, kurios buvo nustatytos pacientams, vartojusiems vien metforminą ir kurių nebuvo stebėta tarp pacientų, vartojusių kanaglifloziną.
English: If you experience some of the signs of lactic acidosis which include feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), stomach ache, severe weakness, muscle cramps, unexplained weight loss, rapid breathing, or feeling cold or uncomfortable, stop taking Vokanamet immediately and contact a doctor or go to the nearest hospital straight away.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė yra kritinė sveikatos būklė ir turi būti gydoma ligoninėje. Jeigu Jums pasireiškia kuris nors pieno rūgšties acidozės požymis, įskaitant blogumą (pykinimą) arba vėmimą, skrandžio skausmą, didelį silpnumą, raumenų mėšlungį, nepaaiškinamą svorio kritimą, greitą kvėpavimą arba šalčio ar nemalonų pojūtį, nedelsiant nustokite vartoti Vokanamet ir iš karto kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
English: Sitagliptin 100 mg + metformin and sulfonylurea (N = 378)
Lithuanian: 100 mg sitagliptino + metforminas ir sulfonilurėjos darinys (n=378)
English: • if you have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin).
Lithuanian: • ką galėtumėte daryti, kad išvengti dehidratacijos; • jeigu sergate I tipo cukriniu diabetu (organizme visai nesigamina insulino).
English: The risk of lactic acidosis must be considered in the event of non-specific signs such as muscle cramps with digestive disorders as abdominal pain and severe asthenia.
Lithuanian: Laktatinės acidozės rizika turi būti įvertinta atsižvelgiant į nespecifinius požymius, tokius kaip raumenų spazmai, susiję su virškinimo sutrikimu, pvz.
English: • in muscle, by increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and utilisation
Lithuanian: • didindamas raumenų jautrumą insulinui, pagerinti gliukozės įsisavinimą ir suvartojimą audiniuose;
English: Canagliflozin + metformin and sulphonylurea
Lithuanian: Kanagliflozinas + metforminas ir sulfonilurėjos darinys
English: If an inducer of these UGT enzymes must be co-administered with canagliflozin, increasing the dose to Vokanamet containing 150 mg twice daily may be considered if patients are currently tolerating canagliflozin 50 mg twice daily and require additional glycaemic control (see sections 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Jeigu kanaglifloziną reikia skirti vartoti kartu su šiais UGT fermentais, Vokanamet dozę reikia apgalvotai padidinti iki 150 mg du kartus per parą, jeigu pacientas toleruoja 50 mg kanagliflozino dozę du kartus per parą, ir reikia papildomai kontroliuoti glikemiją (žr.
English: Glucocorticoids (given by systemic and local routes), beta-2-agonists, and diuretics have intrinsic hyperglycaemic activity.
Lithuanian: Deriniai, kuriuos vartoti reikia atsargiai Gliukortikoidai (sisteminio ir lokalaus vartojimo), beta-2 agonistai ir diuretikai didina gliukozės kiekį kraujyje.
English: The intravascular administration of iodinated contrast agents in radiologic studies can lead to renal failure.
Lithuanian: Jodo turinčių kontrastinių preparatų suleidimas į veną rentgenologinių tyrimų metu gali sąlygoti inkstų nepakankamumą.
English: • efavirenz or ritonavir (medicines used to treat HIV infection)
Lithuanian: • efavirenzą arba ritonavirą (vaistą, kuris vartojamas ŽIV infekcijai gydyti); • rifampiciną (antibiotiką, kuris vartojamas tuberkuliozei gydyti);
English: Mean percent increases from baseline for canagliflozin 100 mg and 300 mg versus placebo, respectively, were total cholesterol 3.4% and 5.2% versus 0.9%; HDL-cholesterol 9.4% and 10.3% versus 4.0%; LDL-cholesterol 5.7% and 9.3% versus 1.3%; non-HDL-cholesterol 2.2% and 4.4% versus 0.7%; triglycerides 2.4% and 0.0% versus 7.6%.
Lithuanian: i Palyginti su pradinėmis koncentracijomis, vidutinis procentinis padidėjimas vartojant 100 mg ir 300 mg kanagliflozino dozes, palyginti su placebu, buvo atitinkamai: bendrojo cholesterolio 3,4 % ir 5,2 %, palyginti su 0,9 %; DTL cholesterolio 9,4 % ir 10,3 %, palyginti su 4,0 %; MTL cholesterolio 5,7 % ir 9,3 %, palyginti su 1,3 %; ne DTL cholesterolio 2,2 % ir 4,4 %, palyginti su 0,7 %; trigliceridų 2,4 % ir 0,0 %, palyginti su 7,6 %. j Palyginti su pradiniu, vidutinis hematokrito pokytis vartojant 100 mg ir 300 mg kanagliflozino dozes buvo atitinkamai
English: • if you are allergic to canagliflozin, metformin or any of the other ingredients of this medicine
Lithuanian: • jeigu yra alergija kanagliflozinui ir metforminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
English: ● at least two to four times a year in patients with eGFR (creatinine clearance) at the lower limit of normal and in elderly patients.
Lithuanian: • ne mažiau kaip du - keturis kartus per metus pacientams, kuriems aGFG (kreatinino klirenso)
English: (listed in section 6)
Lithuanian: (18 savaičių)
English: Decreases in eGFR (-3.6% and -5.2%) were reported with canagliflozin 100 mg and canagliflozin 300 mg, respectively, compared to the control group (-3.0%) (see sections 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Buvo pranešta apie aGFG sumažėjimą -3,6 % ir -5,2 %, vartojant 100 mg kanagliflozino ir atitinkamai 300 mg kanagliflozino, palyginti su kontroline grupe (-3,0 %) (žr.
English: ● a significant reduction in the absolute risk of myocardial infarction: metformin 11 events/1,000 patient-years, diet alone 18 events/1,000 patient-years, (p=0.01).
Lithuanian: • reikšmingą absoliučios miokardo infarkto rizikos sumažėjimą: metformino - 11 įvykių / 1 000 pacientų per metus, tik dietos - 18 įvykių / 1 000 pacientų per metus (p = 0,01).
English: HDPE bottle with child-resistant closure, induction seal, and desiccant.
Lithuanian: DTPE buteliukas su vaikų neatidaromu uždoriu, sandarikliu ir drėgmės sugėrikliu.
English: • Acute conditions with the potential to alter renal function such as: dehydration, severe infection, shock (see section 4.4);
Lithuanian: • Ūminės būklės, galinčios pakeisti inkstų funkciją, pvz., dehidracija, sunki infekcija, šokas
English: Table 2: The frequency of metformin adverse reactions identified from clinical trial and postmarketing data
Lithuanian: Metformino nepageidaujamų reakcijų dažnis, remiantis klinikiniais tyrimais ir vaistui patekus į rinką
English: Other side effects when taking canagliflozin alone: Very common
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai, vartojant vien kanaglifloziną
English: Therefore, Vokanamet must be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.4).
Lithuanian: Taigi, prieš minėtą tyrimą arba jo metu Vokanamet vartojimą reikia nutraukti ir neatnaujinti tol, kol nepraėjo 48 val.
English: • a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related mortality: metformin 7.5 events/1,000 patient-years, diet alone 12.7 events/1,000 patient-years, p = 0.017
Lithuanian: • reikšmingą absoliučios su diabetu susijusios mirtingumo rizikos sumažėjimą: metforminas7,5 įvykio / 1 000 pacientų per metus, tik dieta - 12,7 įvykio / 1 000 pacientų per metus, p =
English: ● a significant reduction of the absolute risk of any diabetesrelated complication in the metformin group (29.8 events/1,000 patient-years) versus diet alone (43.3 events/1,000 patient-years), p=0.0023, and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups (40.1 events/1,000 patientyears), p=0.0034
Lithuanian: • reikšmingą absoliučios su diabetu susijusių bet kokių komplikacijų rizikos sumažėjimą metformino grupėje (29,8 įvykio / 1 000 pacientų per metus), lyginant su gydymu tik dieta (43,3 įvykio / 1 000 pacientų per metus), p = 0,0023, ir lyginant su kombinuotu gydymu sulfanilurėjos preparatais ir insulino monoterapijos grupėmis (40,1 įvykio / 1 000 pacientų per metus), p = 0,0034.
English: In an analysis of four 26-week, placebo-controlled studies (N=2,313), treatment with canagliflozin 100 mg and 300 mg once daily resulted in mean reductions in systolic blood pressure of -3.9 mmHg and -5.3 mmHg, respectively, compared to placebo (-0.1 mmHg) and a smaller effect on diastolic blood pressure with mean changes for canagliflozin 100 mg once daily and 300 mg once daily of -2.1 mmHg and -2.5 mmHg, respectively, compared to placebo (-0.3 mmHg).
Lithuanian: Keturių 26 savaičių trukmės placebu kontroliuojamųjų tyrimų (n = 2 313) analizėje gydymas 100 mg ir 300 mg kanagliflozinu vieną kartą per parą lėmė sistolinio kraujospūdžio vidutinį sumažėjimą atitinkamai -3,9 mmHg ir -5,3 mmHg, palyginti su placebu (-0,1 mmHg), ir mažesnį poveikį diastoliniam kraujospūdžiui, kurio vidutinis pokytis vartojant 100 mg ir 300 mg kanagliflozino vieną kartą per parą buvo atitinkamai -2,1 mmHg ir -2,5 mmHg, palyginti su placebu (-0,3 mmHg).
English: A subset of patients (N=208) from the active-controlled dual therapy study with metformin who underwent dual energy X-ray densitometry (DXA) and abdominal computed tomography (CT) scans for evaluation of body composition demonstrated that approximately two-thirds of the weight loss with canagliflozin was due to loss of fat mass with similar amounts of visceral and abdominal subcutaneous fat being lost.
Lithuanian: , Dual-energy X-ray absorptiometry [DXA]) ir pilvo kompiuterinės tomografijos (KT) skenavimo tyrimai, pogrupio duomenys parodė, kad maždaug du trečdaliai vartojant kanaglifloziną netektos kūno masės yra susiję su riebalų masės sumažėjimu, panašia apimtimi sumažėjant visceraliniam ir pilvo poodiniam riebaliniam sluoksniui.
English: Placebo + metformin and sulphonylurea (N = 156)
Lithuanian: Placebas + metforminas ir sulfonilurėjos darinys (n=156)
English: ● Acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as: cardiac or respiratory failure, recent myocardial infarction, shock;
Lithuanian: , širdies ar kvėpavimo nepakankamumas, neseniai įvykęs miokardo infarktas, šokas.
English: • corticosteroids (used to treat a variety of conditions, such as severe inﬂammation of the skin or in asthma) that are given by mouth, as an injection, or inhaled • beta-2 agonists (such as salbutamol or terbutaline) used to treat asthma.
Lithuanian: • kortikosteroidų (vartojamų gydyti įvairias būkles, pvz., sunkų odos uždegimą arba astmos paūmėjimą), kurie yra vartojami per burną, leidžiami injekcijomis arba įkvepiami;
English: • digoxin or digitoxin (medicines used for certain heart problems).
Lithuanian: 3 skyrių „Kaip vartoti Vokanamet“; • digoksiną ar digitoksiną (vaistus, kurie vartojami kai kuriems širdies sutrikimams gydyti).
English: For patients with a baseline eGFR 30 mL/min/1.73 m2 to < 60 mL/min/1.73 m2 or CrCl 30 to < 60 mL/min, the incidences were 4.8% on canagliflozin 100 mg once daily and 8.1% on canagliflozin 300 mg once daily compared to 2.6% in the control group.
Lithuanian: /1,73 m2 arba KlKr buvo nuo 30 iki < 60 ml/min, dažnis buvo 4,8 %, vartojant 100 mg kanagliflozino vieną kartą per parą, ir 8,1 %, vartojant 300 mg kanagliflozino vieną kartą per parą, palyginti su 2,6 % kontrolinėje grupėje.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vokanamet 50 mg/850 mg film-coated tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vokanamet 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
English: ● in patients not adequately controlled on their maximally tolerated doses of metformin alone
Lithuanian: Pacientams, kuriems nepasiekiama pakankama glikemijos kontrolė skiriant maksimalias toleruojamas metformino dozes
English: Glimepiride (titrated) + metformin (N = 482)
Lithuanian: Kanagliflozinas + metforminas Glimepiridas (titruotas) + metforminas (n=482)
English: ● a significant reduction of the absolute risk of overall mortality: metformin 13.5 events/1,000 patient-years versus diet alone 20.6 events/1,000 patient-years, (p=0.011), and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups 18.9 events/1,000 patient-years (p=0.021)
Lithuanian: • reikšmingą absoliučios bendrojo mirtingumo rizikos sumažėjimą: metformino grupėje 13,5 įvykio / 1 000 pacientų per metus, lyginant su dietos - 20,6 įvykio / 1 000 pacientų per metus (p = 0,011), ir lyginant su kombinuoto gydymo sulfanilurėjos preparatais ir insulino monoterapijos grupėmis - 18,9 įvykio / 1 000 pacientų per metus (p = 0,021).
English: Metformin is a biguanide with antihyperglycemic effects, lowering both basal and postprandial plasma glucose.
Lithuanian: METFORMINAS Metforminas - biguanidas, pasižymintis antihiperglikeminiu poveikiu, mažinantis tiek bazinę glikemiją, tiek ir glikemiją plazmoje po valgio. Jis nestimuliuoja insulino sekrecijos, todėl nesukelia hipoglikemijos.
English: Triple therapy with metformin and sulphonylurea (26 weeks)
Lithuanian: N/Tc Gydymas trimis vaistiniais preparatais kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu (26 savaites)
English: Therapy may be restarted no earlier than 48 hours following surgery or resumption of oral nutrition and only if normal renal function has been established.
Lithuanian: Po operacijos gydymą Vokanamet paprastai galima atnaujinti ne anksčiau kaip po 48 val.
English: N/A
Lithuanian: N/T c
English: The tablet is purple, capsule-shaped, 22 mm in length, immediate-release, film-coated, and debossed with “CM” on one side and “611” on the other side.
Lithuanian: Tabletė yra purpurinės spalvos, kapsulės pavidalo, 22 mm ilgio, greito atpalaidavimo, plėvele dengta, vienoje jos pusėje yra įspaustas užrašas „CM”, o kitoje - „611”.
English: The tablet is light yellow, capsule-shaped, 21 mm in length, immediate-release, film-coated, and debossed with “CM” on one side and “418” on the other side.
Lithuanian: Tabletė yra šviesiai geltonos spalvos, kapsulės pavidalo, 21 mm ilgio, greito atpalaidavimo, plėvele dengta, vienoje jos pusėje yra įspaustas užrašas „CM”, o kitoje - „418”.
English: For patients with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) 60 mL/min/1.73 m2 to < 90 mL/min/1.73m2 or creatinine clearance (CrCl) of 60 mL/min to < 90 mL/min, no dose adjustment is needed.
Lithuanian: < 90 ml/min./1,73 m2 arba kreatinino klirensas (KlKr) yra nuo 60 ml/min.
English: Titanium dioxide (E171)) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Geltonasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172)
English: The tablet is pink, capsule-shaped, 20 mm in length, immediate-release, film-coated, and debossed with “CM” on one side and “358” on the other side.
Lithuanian: Tabletė yra rožinės spalvos, kapsulės pavidalo, 20 mm ilgio, greito atpalaidavimo, plėvele dengta, vienoje jos pusėje yra užrašas „CM”, o kitoje - „358”.
English: In two 52-week active-controlled studies comparing canagliflozin to glimepiride and sitagliptin, sustained and statistically significant mean reductions in the percentage of body weight for canagliflozin as add-on therapy to metformin were -4.2% and -4.7% for canagliflozin 100 mg and 300 mg once daily, respectively, compared to the combination of glimepiride and metformin (1.0%) and -2.5% for canagliflozin 300 mg once daily in combination with metformin and a sulphonylurea compared to sitagliptin in combination with metformin and a sulphonylurea (0.3%).
Lithuanian: ilgalaikis ir statistiškai reikšmingas procentinės kūno masės dalies vidutinis sumažėjimas, vartojant kanaglifloziną papildomam gydymui kartu su metforminu, buvo atitinkamai -4,2 % ir -4,7 %, vartojant 100 mg ir 300 mg kanaglifloziną vieną kartą per parą, palyginti su glimepirido ir metformino (1,0 %) deriniu, bei -2,5 %, vartojant 300 mg kanaglifloziną vieną kartą per parą kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu, palyginti su sitagliptinu, vartojamu kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu
English: Patients (%) achieving HbA1c < 7% 43.2b
Lithuanian: Pacientai (%), kurie pasiekė HbA1c b b
English: Vokanamet combines two oral glucose-lowering medicinal products with different and complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: canagliflozin, an inhibitor of SGLT2 transporter, and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
Lithuanian: Vokanamet sudėtyje yra du antihiperglikeminiai vaistiniai preparatai: kanagliflozinas, nešiklio SGLT2 inhibitorius, ir biguanidų klasės preparatas metformino hidrochloridas, kurie, papildydami skirtingą vienas kito veikimo mechanizmą, gerina glikemijos kontrolę II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
English: Studies characterising the pharmacokinetics of canagliflozin in paediatric patients have not been conducted.
Lithuanian: Vaikų populiacija Kanagliflozino farmakokinetikos tyrimų vaikams ir paaugliams neatlikta.
English: Avoid consumption of large amounts of alcohol, or medicines containing alcohol, when taking this medicine.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, venkite vartoti daug alkoholio ar vaistų, kurių sudėtyje yra alkoholio, todėl, kad vartojant per daug alkoholio, Jums yra padidėjusi rizika padidinti pieno rūgšties kiekį kraujyje (pieno rūgšties acidozė).
English: and -2.5% for canagliflozin 300 mg once daily in combination with metformin and a sulphonylurea compared to sitagliptin in combination with metformin and a sulphonylurea (0.3%).
Lithuanian: 100 mg ir 300 mg kanaglifloziną vieną kartą per parą, palyginti su glimepirido ir metformino (1,0 %) deriniu, bei -2,5 %, vartojant 300 mg kanaglifloziną vieną kartą per parą kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu, palyginti su sitagliptinu, vartojamu kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu
English: 1 x 20 film-coated tablets 1 x 60 film-coated tablets 180 (3 x 60) film-coated tablets.
Lithuanian: 180 (3 x 60) plėvele dengtų tablečių.
English: The tablet is beige, capsule-shaped, 21 mm in length, immediate-release, film-coated, and debossed with “CM” on one side and “551” on the other side.
Lithuanian: Tabletė yra rusvai gelsvos spalvos, kapsulės pavidalo, 21 mm ilgio, greito atpalaidavimo, plėvele dengta, vienoje jos pusėje yra įspaustas užrašas „CM”, o kitoje - „551”.
English: ● Hypersensitivity to the active substances or any of the excipients (see section 6.1);
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Lithuanian: Vokanamet 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės
English: Vokanamet must not be used in patients with moderate or severe renal impairment (eGFR < 60 mL/min/1.73m2 or CrCl < 60 mL/min) due to the active substance metformin (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Lithuanian: • Vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (pacientams, kurių aGFG yra mažiau nei 60 ml/min./1,73 m2 arba KlKr yra mažiau nei 60 ml/min.) (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
English: Change from baseline (adjusted mean) Difference from glimepiride (adjusted mean) (95% CI)
Lithuanian: % pokytis, palyginti su pradine (koreguotas vidurkis) Skirtumas, palyginti su glimepiridu (koreguotas vidurkis) (95 % PI)
English: In addition, an 18-week double-blind, placebo-controlled phase 2 study with twice daily dosing (canagliflozin 50 mg or 150 mg as add-on therapy with metformin 500 mg) was conducted in 279 patients in which 186 patients were treated with canagliflozin as add-on therapy with metformin.
Lithuanian: 18 savaičių trukmės dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas II fazės tyrimas, skiriant du kartus per parą kanagliflozino 50 mg arba 150 mg papildomai prie 500 mg metformino.