FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yleinen (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä): - Alhaisen verensokeripitoisuuden oireita (hypoglykemia) voi ilmetä, kun Vipidia-valmistetta käytetään samanaikaisesti insuliinin tai sulfonyyliureoiden kanssa (esim. glipitsidi, tolbutamidi,
Bulgarian: Симптоми на ниска кръвна захар (хипогликемия) могат да възникнат, когато Vipidia се приема в комбинация с инсулин или сулфанилурейни производни (напр. глипизид, толбутамид, глибенкламид).
Finnish: Potilaiden tilaa pitää seurata tarkasti siltä varalta, että heille tulee maksaan liittyviä poikkeavuuksia.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно за възможни чернодробни аномалии.
Finnish: Potilaat, joilla on maksasairaus
Bulgarian: Пациенти с чернодробно заболяване
Finnish: Tämän vuoksi keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa tai dialyysihoitoa edellyttävää loppuvaiheen munuaissairautta sairastaville potilaille pitää antaa pienempiä alogliptiiniannoksia, jotta saadaan aikaan samanlainen altistus alogliptiinille kuin potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaalia (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: Следователно, за да се поддържа системна експозиция на алоглиптин, сходна с наблюдаваната при пациенти с нормална бъбречна функция, по-ниски дози алоглиптин трябва да се използват при пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане, или с терминална бъбречна недостатъчност, изискваща диализа (вж. точка 4.2).
Finnish: Taulukko 1: Haittavaikutukset
Bulgarian: Табличен списък на нежелани реакции
Finnish: Vipidia alogliptiini
Bulgarian: Vipidia alogliptin
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Vipidian käytöstä.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Vipidia.
Finnish: Vipidian mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Vipidia се използва възможно най-безопасно.
Finnish: Vipidiaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Vipidia може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassaolevan myyntiluvan Vipidiaa varten 19. syyskuuta 2013.
Bulgarian: На 19 Септември 2013 Европейската комисия издава разрешение за употреба на Vipidia, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Vipidiaa tutkittiin seitsemässä päätutkimuksessa, joihin osallistui 5 675 tyypin 2 diabetesta sairastavaa aikuista.
Bulgarian: Vipidia е проучен в седем основни проучвания при 5675 възрастни с диабет тип 2.
Finnish: Vipidiaa saa tabletteina (6,25, 12,5 ja 25 mg) ja ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Bulgarian: Vipidia се предлага под формата на таблетки (6,25, 12,5 и 25 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Vipidian turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vipidia?
Finnish: Muita tietoja Vipidiasta
Bulgarian: Допълнителна информация за Vipidia:
Finnish: Mitä Vipidia on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Vipidia и за какво се използва?
Finnish: Mitä hyötyä Vipidiasta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Vipidia са установени в проучванията?
Finnish: Mitä riskejä Vipidiaan liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vipidia?
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Vipidian valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien tietoa asianmukaisista varotoimista terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Vipidia, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Finnish: Suositeltu annos on 25 mg suun kautta kerran vuorokaudessa muiden diabeteslääkkeiden kanssa lääkärin määräyksen mukaan.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 25 mg, приемани през устата веднъж дневно, в комбинация с други лекарства за диабет, предписани от лекаря.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vipidialääkevalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Vipidia.
Finnish: HbA1c-pitoisuudet mitattiin 26 viikon jälkeen, kun Vipidiaa oli käytetty yksinään tai muihin diabeteslääkkeisiin lisättynä, ja 52 viikon jälkeen, kun Vipidiaa verrattiin glipitsidiin tai pioglitatsoniin.
Bulgarian: Нивата на HbA1c са измерени след 26 седмици при самостоятелна употреба на Vipidia или при добавянето му към други лекарства за диабет и след 52 седмици при сравняването на Vipidia с глипизид или пиоглитазон.
Finnish: Nämä prosessit yhdessä pienentävät veren glukoosipitoisuutta ja auttavat tyypin 2 diabeteksen hallinnassa.
Bulgarian: Заедно тези процеси намаляват нивата на кръвната глюкоза и помагат за контрола на диабет тип 2.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilaiden päivittäistä Vipidia-annosta on pienennettävä.
Bulgarian: При пациенти с намалена бъбречна функция дневната доза Vipidia трябва да се намали.
Finnish: Alogliptiini ei vaikuta silloin, kun veren glukoosipitoisuus on alhainen.
Bulgarian: Алоглиптин не действа, когато кръвната глюкоза е ниска.
Finnish: Turvallisuuden osalta Vipidian turvallisuusprofiili vastaa muita DPP-4-estäjiä.
Bulgarian: По отношение на безопасността профилът на безопасност на Vipidia е в съответствие с профила на безопасност, наблюдаван при други инхибитори на дипептидил пептидаза 4.
Finnish: Vipidian yleisin sivuvaikutus (enintään 1 potilaalla 10:stä) on kutina.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Vipidia (която е възможно да засегне до 1 на 10 души) е пруритус (сърбеж).
Finnish: Se vaikuttaa estämällä inkretiinihormonin hajoamista elimistössä.
Bulgarian: То действа, като блокира разграждането на „инкретиновите" хормони в организма.
Finnish: Miksi Vipidia on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Vipidia е разрешен за употреба?
Finnish: Vipidiaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) lääkkeen vaikuttavalle aineelle tai sen jollekin muulle valmistusaineelle tai jotka ovat saaneet vakavan allergisen reaktioin jostakin DPP4estäjästä.
Bulgarian: Vipidia не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества или към някоя от останалите съставки, както и при хора, които са имали сериозни алергични реакции към инхибитор на дипептидил пептидаза 4.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli muutos veren glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuudessa, joka on veren hemoglobiinista se osuus, johon glukoosia on kiinnittynyt.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната в нивата на гликирания хемоглобин (HbA1c), който представлява процента хемоглобин в кръвта, с който се свързва глюкозата.
Finnish: Lisättäessä Vipidiaa sulfonyyliureaan (yksi diabeteslääkkeen tyyppi) tai insuliiniin lääkärin on ehkä tarpeen pienentää näiden lääkkeiden annostusta hypoglykemiariskin (veren alhainen sokeripitoisuus) vähentämiseksi.
Bulgarian: Когато Vipidia се добавя към сулфанилурейно производно (вид лекарство за диабет) или инсулин, може да се наложи лекарят да намали дозата на сулфанилурейното производно или на инсулина, за да се намали рискът от хипогликемия (ниско ниво на кръвната захар).
Finnish: HbA1c-arvot osoittavat, miten hyvin verensokeri on hallinnassa.
Bulgarian: Нивата на HbA1c показват как се контролира кръвната глюкоза.
Finnish: Vipidiaa käytetään ruokavalioon ja liikuntaan yhdistettynä muiden diabeteslääkkeiden lisänä aikuisilla tyypin 2 diabeteksessa veren glukoositason (sokerin) hallintaan.
Bulgarian: Използва се в комбинация с диета и упражнения като допълнение към други лекарства за диабет при възрастни с диабет тип 2 за постигане на контрол върху нивата на кръвната глюкоза (захар).
Finnish: Miten Vipidiaa käytetään?
Bulgarian: Как се използвате Vipidia?
Finnish: Lisätietoja Vipidia-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Vipidia прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa Vipidiaa verrattiin glipitsidiä ja pioglitatsonia sisältäviin diabeteslääkkeisiin potilailla, jotka jo saivat metformiinia.
Bulgarian: Vipidia е сравнен с противодиабетните лекарства глипизид и пиоглитазон при пациенти, които вече приемат метформин.
Finnish: Viidessä tutkimuksessa Vipidiaa verrattiin lumelääkkeeseen, kun sitä käytettiin yksinään tai muiden diabeteslääkkeiden lisänä potilailla, joihin aikaisempi hoito ei ollut tehonnut.
Bulgarian: Пет от тях сравняват Vipidia с плацебо (сляпо лечение), употребен самостоятелно или като допълнение към други лекарства за диабет при пациенти с неуспех на предходно лечение.
Finnish: Miten Vipidia vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Vipidia?
Finnish: Vipidian vaikuttava aine alogliptiini on dipeptidyylipeptidaasi-4:n (DPP-4) estäjä.
Bulgarian: Активното вещество във Vipidia, алоглиптин, е инхибитор на дипептидил пептидаза 4.
Finnish: Kun alogliptiini estää inkretiinihormonin hajoamisen veressä, inkretiinihormoni toimii pidempään ja stimuloi haimaa tuottamaan lisää insuliinia, kun veren glukoosipitoisuus on suuri.
Bulgarian: Като блокира действието на инкретиновите хормони в кръвта, алоглиптин удължава тяхното действие да стимулират панкреаса да произвежда повече инсулин, когато нивата на кръвната глюкоза са високи.
Finnish: Kun Vipidiaa käytettiin yksinään tai muihin diabeteslääkkeisiin yhdistettynä, se vähensi HbA1c-pitoisuutta 0,48-0,61 % enemmän kuin lumelääke.
Bulgarian: Vipidia намалява нивата на HbA1c с 0,48-0,61% повече, отколкото плацебо.
Finnish: Potilas saa Vipidian käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Vipidia пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Finnish: Alogliptiini vähentää myös maksan tuottaman glukoosin määrää lisäämällä veren insuliinipitoisuutta ja pienentämällä glukagonihormonipitoisuutta.
Bulgarian: Алоглиптин намалява също количеството на глюкозата, произвеждано от черния дроб, като увеличава нивата на инсулина и намалява нивата на хормона глюкагон.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi Vipidian vaikutuksista HbA1ctasoon, että ne ovat samat kuin DPP-4-estäjien ja että ne ovat vaatimattomat mutta kliinisesti merkittävät.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Vipidia са по-големи от рисковете, и препоръча Vipidia да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP счита, че ефектите на Vipidia върху нивата на HbA1c са подобни на ефектите на други инхибитори на дипептидил пептидаза 4, както и че те са ограничени, но клинично значими.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Vipidia lisäsi HbA1c-pitoisuutta, mikä osoittaa veren glukoosipitoisuuden laskeneen.
Bulgarian: Vipidia води до намаляване на HbA1c, което показва, че нивата на кръвната глюкоза са се понижили.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vipidian ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Vipidia, вижте листовката.
Finnish: Vipidia alensi HbA1c-pitoisuutta vähintään yhtä tehokkaasti kuin pioglitatsoni, kun sitä lisättiin metformiiniin.
Bulgarian: Vipidia е най-малкото също толкова ефективен, колкото пиоглитазон за намаляване на HbA1c при добавянето му към метформин, но резултатите от проучването, сравняващо Vipidia с глипизид, не са убедителни.
Finnish: Vipidia on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on alogliptiini.
Bulgarian: Vipidia е лекарство за диабет, съдържащо активното вещество алоглиптин (alogliptin).
Finnish: 1 pullo + 1 g ja 5 g poly-propyleenimittalusikat
Bulgarian: 1 бутилка + полипропиленова лъжичка от 1 g и от 5 g о а
Finnish: 50 mg/g Jauhe
Bulgarian: 50 mg/g 250 mg 250 mg
Finnish: Antoreitti
Bulgarian: Viracept
Finnish: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Bulgarian: Γ.Α.Σταµάτης & Σια Λτδ.
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä.
Bulgarian: при поискване от Eвропейската Агенция по лекарствата.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Bulgarian: Ако забравите да вземете някоя доза, вземете я веднага щом се сетите.
Finnish: Vaikutus lääkepitoisuuksiin Muutos %
Bulgarian: Ефекти върху лекарствените нива % промяна
Finnish: Tällaista vaikutusta ei voida kuitenkaan varmuudella poissulkea.
Bulgarian: Такъв ефект, обаче, не може да се изключи.
Finnish: Maidon kanssa
Bulgarian: С мляко
Finnish: Osalle potilaista annettiin lisäannos faktori VIII:aa.
Bulgarian: При някои пациенти е прилаган допълнително фактор VIII.
Finnish: Samanaikaista käyttöä koskevat suositukset
Bulgarian: Препоръки относно едновременното прилагане
Finnish: Kliininen kokemus valmisteen käytöstä raskaana olevilla naisilla on rajallinen.
Bulgarian: Клиничният опит с бременни жени е ограничен.
Finnish: kohta 4.5).
Bulgarian: точка 5.2).
Finnish: Yhdistelmän turvallisuus on tuntematon, yhdistelmää ei suositella
Bulgarian: Безопасността на комбинацията не е установена; комбинацията не се препоръчва.
Finnish: Alle 13 % potilaista lopetti hoidon haittatapahtumien vuoksi näiden tutkimusten aikana.
Bulgarian: По време на тези проучвания общо под 13% от пациентите преустановяват лечението поради нежелани събития.
Finnish: Syy-yhteys on osoitettu, vaikka vaikutusmekanismia ei ole selvitetty.
Bulgarian: Предполага се причинноследствена връзка, независимо че механизмът на действие не е изяснен.
Finnish: 95 % CI
Bulgarian: 95 % СІ
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin valmisteen sisältämälle apuaineelle.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Finnish: • Infektiot.
Bulgarian: Инфекция.
Finnish: • Allergiset reaktiot.
Bulgarian: Алергични реакции.
Finnish: Viracept-tabletteja suositellaan yleensä aikuisille ja vanhemmille lapsille.
Bulgarian: Viracept таблетки обикновено се препоръчва при възрастни и по-големи деца.
Finnish: Noin 400 lasta (0-13 vuotiaita) sai Viraceptia kliinisissä tutkimuksissa.
Bulgarian: Близо 400 деца (на възраст от 0 до 13 години) получават Viracept в клинични проучвания.
Finnish: Syy tähän suureen vaihtelevuuteen on tuntematon, mutta voi johtua siitä, että lapsipotilaiden ruokailutavoissa on eroja.
Bulgarian: Причината за тази висока вариабилност не е известна, но може да се дължи на променливия прием на храна при децата.
Finnish: • Ihon tai silmien keltaisuus.
Bulgarian: Пожълтяване на кожата или очите.
Finnish: • 60 päivän kuluessa merkittävän (lääketurvatoimintaan tai riskin minimointiin liittyvän)
Bulgarian: • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска).
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm} Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Jos tällaisten potilaiden maksasairauden pahenemista todetaan, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Bulgarian: При данни за влошаване на чернодробното заболяване на такива пациенти трябва да се помисли за прекъсване или преустановяване на лечението.
Finnish: ↑ osoittaa nousua, ↓ osoittaa laskua, ↔ osoittaa vähäistä muutosta (< 10 %).
Bulgarian: ↑ означава увеличение, ↓ означава намаление, ↔ означава минимална промяна (< 10 %)
Finnish: Koska didanosiinia suositellaan annettavaksi tyhjään vatsaan, VIRACEPT tulisi antaa (ruoan kanssa) tunti didanosiinin jälkeen tai yli 2 tuntia ennen sitä.
Bulgarian: Тъй като се препоръчва диданозин да се прилага на гладно, VIRACEPT трябва да се прилага (с храна) един час след или повече от 2 часа преди диданозин.
Finnish: • Tämä lääke sisältää sakkaroosia, joka on eräänlainen sokeri.
Bulgarian: Това лекарство съдържа захароза, която е вид захар.
Finnish: Sekoittamisen jälkeen koko sisältö on nautittava täyden annoksen saamiseksi.
Bulgarian: След като се смеси, трябва да се изконсумира цялото съдържание, за да се получи цялата доза.
Finnish: Systeeminen altistus oli 3-4 kertaa isompi kuin ihmisille annetuilla terapeuttisilla annoksilla.
Bulgarian: Системната експозиция е била 3 до 4 пъти повисока отколкото при терапевтични дози, прилагани при хора.
Finnish: VIRACEPTia tulisi määrätä raskauden aikana vain, jos odotettu hyöty arvioidaan suuremmaksi kuin sikiöön kohdistuva riski.
Bulgarian: VIRAСEPT трябва да бъде прилаган по време на бременност само ако очакваната полза оправдава възможния риск за фетуса.
Finnish: Viracept-jauhe on tarkoitettu niille, jotka eivät pysty nielemään tabletteja.
Bulgarian: Viracept прах се използва за хора, които не могат да приемат таблетки.
Finnish: Tavanomaiset annokset on kerrottu alla.
Bulgarian: Обичайните дози са описани по-долу.
Finnish: Muita ehkäisyvaihtoehtoja on harkittava.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид алтернативни контрацептивни методи.
Finnish: Kerättyjä isolaatteja tutkittaessa havaittiin yli 10 %:lla potilaista yksi tai useampi viraalinen proteaasimutaatio aminohappojärjestyksen kohdissa 30, 35, 36, 46, 71, 77 ja 88.
Bulgarian: При повече от 10 % от пациентите с изолати, подходящи за оценка, са открити една или повече мутации на вирусните протеази в аминокиселините в позиции 30, 35, 36, 46, 71, 77 и 88.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi, jos huomaat muutoksia kehosi ihonalaisen rasvan jakautumisessa.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако забележите промени в телесната мастна тъкан.
Finnish: Yli puolella raportoiduista tapauksista oli mahdollista jatkaa proteaasinestäjähoitoa tai aloittaa hoito uudelleen, jos se oli keskeytetty.
Bulgarian: В повече от половината от докладваните случаи лечението с ПИ е продължило или е подновено след временно прекратяване.
Finnish: • sinulla on munuaisongelmia
Bulgarian: Имате проблеми с бъбреците.
Finnish: Perustuen kokemukseen valmisteista, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa, HERG-kaliumkanavien yli 20-prosenttinen salpaantuminen saattaa olla kliinisesti merkittävä.
Bulgarian: Въз основа на данните от продукти, за които е известно, че удължават QT-интервала, блокиране на повече от 20 % от калиевите канали hERG може да има клинично значение.
Finnish: Neutropenia/leukopenia oli yleisin havaittu laboratorioarvojen poikkeavuus.
Bulgarian: Неутропения/левкопения е най-често наблюдаваното лабораторно отклонение.
Finnish: Noudata tarkoin käyttöohjeita saadaksesi parhaan mahdollisen hyödyn Viracept-hoidosta.
Bulgarian: Следвайте тези инструкции внимателно, за да получите най-голяма полза от лечението с Viracept.
Finnish: • Jos sekoitat jauheen, mutta et heti ota sitä, voit säilyttää seosta jääkaapissa enintään 6 tuntia.
Bulgarian: Ако смесите праха, но не го приемете веднага, може да го съхранявате до 6 часа в хладилник.
Finnish: Näiden vaikutusten syntytapaa ja pitkäaikaisseurauksia terveyteen ei tällä hetkellä tunneta.
Bulgarian: Причината и късните ефекти на тези състояния върху здравето не са известни засега.
Finnish: Viracept ei paranna HIV-infektiota.
Bulgarian: Viracept не е лечение за HIV инфекцията.
Finnish: • Tätä lääkettä voidaan pitää lähes kaliumvapaana, koska se sisältää kaliumia alle 1 mmol/annos
Bulgarian: Това лекарство практически не съдържа калий, тъй като съдържа под 1 mmol
Finnish: LOCF = Last observation carried forward ITT = Intention to Treat NC = F: non-completers = failures
Bulgarian: to Treat (намерение за лечение) NC = F: non-completers = failures (пациенти, незавършили изпитването = неуспех)
Finnish: Joka annos sisältää 5,9 mg sokeria, mikä tulisi huomioida diabetes mellitus -potilailla.
Bulgarian: Всяка доза съдържа до 5,9 милиграма захароза, което трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.
Finnish: Joissakin näistä tapauksista hyperglykemia oli vakava ja eräissä tapauksissa siihen liittyi myös ketoasidoosia.
Bulgarian: При някои от тези пациенти хипергликемията е била тежка, а в отделни случаи е била съпроводена и с кетоацидоза.
Finnish: • torjumaan HI-virusta.
Bulgarian: • Борба с вируса на човешкия имунодефицит (HIV).
Finnish: Lapsilla havaitut haittavaikutukset ovat samankaltaiset kuin aikuisilla.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при деца, са подобни на тези, наблюдавани при възрастните.
Finnish: Ota läääkepakkaus mukaasi.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството със себе си.
Finnish: Aikuisille ja yli 13-vuotiaille lapsille
Bulgarian: Възрастни и деца над 13 години
Finnish: Pullo sisältää 144 g jauhetta.
Bulgarian: Бутилката съдържа 144 g перорален прах.
Finnish: VIRACEPT 250 mg:n tablettien turvallisuutta on tutkittu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa yli 1300 potilaalla.
Bulgarian: Безопасността на VIRACEPT 250 mg таблетки е проучвана при контролирани клинични изпитвания с повече от 1 300 пациенти.
Finnish: On erittäin tärkeää, että oikea määrä tabletteja otetaan jokaisella kerralla.
Bulgarian: Важно е да се приемат точния брой таблетки за всяка доза.
Finnish: Ota kaikki annoksesi oikeaan aikaan joka päivä.
Bulgarian: Приемайте всички дози в точното време всеки ден.
Finnish: Viracept kolme kertaa vrk:ssa (%)
Bulgarian: Viracept 3 пъти дневно (%)
Finnish: Mäkikuisman induktiovaikutus voi kestää ainakin kaksi viikkoa käytön lopettamisen jälkeen.
Bulgarian: Индуциращият ефект на жълтия кантарион може да се запази в продължение на наймалко 2 седмици след преустановяване на лечението.
Finnish: Viraceptia käytetään yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa:
Bulgarian: Viracept се използва заедно с други „антиретровирусни" лекарства за:
Finnish: Säilytä alle 30 °C:ssa.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°С.
Finnish: Oireisiin kuuluu kova vatsakipu, joka heijastuu selkään.
Bulgarian: Признаците включват силна болка в стомаха, която се разпространява към
Finnish: Suositellaan, että terapeuttinen antikoagulaatiotaso (INR-tavoitetaso, International Normalised Ratio) seurataan huolellisesti VIRACEPT-hoidon aikana, etenkin hoidon alussa.
Bulgarian: Препоръчва се международното нормализирано съотношение (INR) да се проследява внимателно по време на лечението с VIRACEPT, особено когато се започва лечението.
Finnish: 6 viikkoa 1 viikkoa
Bulgarian: 1 седмица
Finnish: Eroa aamun ja iltapäivän tai illan pitoisuuksissa havaittiin molemmilla annostuksilla myös terveillä vapaaehtoisilla, joilla annostelu tapahtui tarkalleen 8 tai 12 tunnin välein.
Bulgarian: Разликата между сутрешните и следобедните или вечерните минимални концентрации при схемите на лечение с приложение на лекарството три и два пъти дневно е наблюдавана и при здрави доброволци с прием на лекарството точно през интервали от 8 или 12 часа.
Finnish: Vain 1-2 % annoksesta erittyi virtsaan, josta muuttumaton nelfinaviiri oli tärkein osa.
Bulgarian: Само 1-2 % от дозата се доказва в урината, като основният компонент е непроменен нелфинавир.
Finnish: Lääkealtistuksen matalin arvo jää vähintään kaksikymmentä kertaa suuremmaksi kuin keskimääräinen IC95-arvo läpi koko annostusvälin molemmilla annostustavoilla.
Bulgarian: Минималната лекарствена експозиция остава най-малко двадесет пъти по-висока от средната ІС95 през цялото време на приложение и при двете схеми на лечение.
Finnish: Viracept-tabletit otetaan suun kautta.
Bulgarian: Viracept таблетки трябва да се приемат през устата.
Finnish: Immuunireaktivaatio-oireyhtymä:
Bulgarian: Синдром на имунна реактивация:
Finnish: Monilla potilailla oli tulkintaa vaikeuttavia sairauksia, ja osaan niistä vaadittiin lääkkeitä, jotka ovat olleet yhteydessä diabeteksen tai hyperglykemian kehittymiseen.
Bulgarian: Много пациенти са имали съпътстващи медицински състояния, някои от които са налагали лечение с лекарства, свързвани с развитие на диабет или хипергликемия.
Finnish: Yhdistelmän (indinaviiri + nelfinaviiri) turvallisuutta ei ole varmistettu
Bulgarian: Безопасността на комбинацията индинавир + нелфинавир не е установена.
Finnish: Näiden in vitro -tulosten kliininen merkitys on tuntematon.
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки in vitro не е известно.