FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE TT/MM/JJJJ
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA MMMM-mm-dd
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Lithuanian: DOZAVIMAS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
German: Dany's BienenWohl darf nur einmal in brutfreien Völkern angewendet werden.
Lithuanian: Dany's BienenWohl galima naudoti tik kartą kolonijose, kuriose nėra perų.
German: Versiegelte Beutel aus vierlagiger Folie (Polyethylen niedriger Dichte (LDPE)/Aluminium/LDPE/gestrichenes Papier), die 125 g aromatisierte Saccharose enthalten.
Lithuanian: Keturių sluoksnių (mažo tankio polietileno (MTPE), aliuminio, MTPE ir kreidinio popieriaus) užsandarinti paketėliai po 125 g aromatizuotos sacharozės.
German: Dany's BienenWohl darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.
Lithuanian: Savybės aplinkoje Dany's BienenWohl negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
German: ZIELTIERART(EN) Honigbienen (Apis mellifera)
Lithuanian: Medunešės bitės (Apis mellifera)
German: Die Außentemperatur sollte während der Behandlung mit Dany's BienenWohl mindestens 3° C betragen.
Lithuanian: Gydant Dany's BienenWohl, temperatūra lauke turėtų būti ne žemesnė nei 3 °C.
German: 1 ml gemischte Dispersion zur Anwendung im Bienenstock enthält: Wirkstoff:
Lithuanian: Viename mililitre sumaišytos avilio dispersijos yra: veikliosios medžiagos:
German: Öffnen Sie den/die Beutel mit dem Saccharose-Pulver mit einer Schere.
Lithuanian: Žirklėmis prakirpti sacharozės miltelių paketėlį (-ius).
German: In den auf die Behandlung folgenden Tagen ist ein Stören der Bienenstöcke zu vermeiden.
Lithuanian: Kelias dienas po gydymo reikėtų netrikdyti avilių ramybės.
German: Nach einer Überdosierung wurde sehr häufig ein erhöhtes Bienensterben beobachtet.
Lithuanian: Perdozavus vaisto, labai dažnai buvo nustatomas padidėjęs bičių mirtingumas.
German: Pharmakologisch wirksamer Stoff
Lithuanian: Farmakologiškai veikli medžiaga
German: Honig: Null Tage.
Lithuanian: Medui - 0 parų.
German: Das Tierarzneimittel sollte im Rahmen eines integrierten Konzepts zur Varroabekämpfung und unter regelmäßiger Kontrolle des Milbenfalls angewendet werden.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas turėtų būti naudojamas vykdant kompleksinę varozės kontrolės programą, nuolat stebint ant avilio dugno nukrentančių erkių skaičių.
German: Die fertige Dispersion zur Anwendung in Bienenstöcken auf die Bienen in den Wabengassen aufträufeln.
Lithuanian: Galutinę avilio dispersiją reikia lašinti ant tarpuose esančių bičių.
German: Oxalsäure-Dihydrat 39,4 mg (entsprechend 28,1 mg Oxalsäure) Sonstige Bestandteile:
Lithuanian: oksalo rūgšties dihidrato 39,4 mg (atitinka 28,1 mg oksalo rūgšties).
German: Die Dispersion wirkt als Kontaktgift gegen Varroa destructor.
Lithuanian: Varroa destructor ši medžiaga veikia kaip kontaktinis nuodas.
German: Direkter Kontakt mit der Haut und den Augen sowie Hand-zu-Augen-Kontakt ist zu vermeiden.
Lithuanian: Reikia saugotis, kad vaisto nepatektų ant odos ir į akis, taip pat neliesti akių rankomis.
German: Oxalsäure
Lithuanian: Oksalo rūgštis
German: WARTEZEIT(EN) Honig: Null Tage.
Lithuanian: Išlauka (medui) - 0 parų.
German: Pulver:
Lithuanian: Tirpalas:
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Der Wirkstoff in Dany's BienenWohl ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Lithuanian: Dany's BienenWohl veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
German: Flasche und Beutel im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Lithuanian: Butelį ir paketėlį laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
German: 17,5 g Oxalsäure-Dihydrat (entsprechend 12,5 g Oxalsäure) (375 g Lösung) 35 g Oxalsäure-Dihydrat (entsprechend 25,0 g Oxalsäure) (750 g Lösung)
Lithuanian: 17,5 g oksalo rūgšties dihidrato (atitinka 12.5 g oksalo rūgšties) (375 g tirpalo) 35 g oksalo rūgšties dihidrato (atitinka 25 g oksalo rūgšties) (750 g tirpalo)
German: Eine Flasche enthält:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Viename butelyje yra:
German: Fertige Dispersion zur Anwendung in Bienenstöcken (nach dem Mischen): Im Kühlschrank lagern (2°C-8°C).
Lithuanian: Galutinė avilio dispersija (sumaišius): laikyti šaldytuve (2-8 °C).
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Butelį laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
German: 375 g Oxalsäure-Dihydrat-Lösung zur Herstellung von 444 ml Dispersion zur Anwendung im Bienenstock.
Lithuanian: 375 g oksalo rūgšties dihidrato tirpalo, iš kurio galima paruošti 444 ml avilių dispersijos.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Flasche und Beutel im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Butelį ir paketėlį laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
German: Den Inhalt des Beutels/der Beutel vollständig in die Flasche mit der Lösung entleeren.
Lithuanian: Į butelį su tirpalu reikia suberti visą paketėlio (-ių) turinį.
German: Zur Behandlung der Varroose (Varroa destructor) bei Honigbienen (Apis mellifera) in brutfreien Völkern.
Lithuanian: Varoze (Varroa destructor erkėmis) užsikrėtusių bičių kolonijoms, kuriose nėra perų, gydyti.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile Lösung:
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1.
German: Herstellung von 444-ml Dispersion zur Anwendung im Bienenstock: Entleeren Sie den Inhalt eines Beutels in die Flasche, die 375 g der Oxalsäure-Dihydrat-Lösung enthält.
Lithuanian: Galutinės avilio dispersijos 444 ml dozės paruošimas: vieno paketėlio turinį suberti į butelį, kuriame yra 375 g oksalo rūgšties dihidrato tirpalo.
German: Die in einem Bienenvolk angewendete Gesamtmenge des Tierarzneimittels sollte 54 ml nicht überschreiten.
Lithuanian: Vienai kolonijai galima užlašinti iš viso ne daugiau kaip 54 ml vaisto.
German: Bienen Keine Rückstandshöchstmenge erforderlich
Lithuanian: Netaikytina Bitės
German: 750 g Oxalsäure-Dihydrat-Lösung zur Herstellung von 888 ml Dispersion zur Anwendung im Bienenstock
Lithuanian: 750 g oksalo rūgšties dihidrato tirpalo, iš kurio galima paruošti 888 ml avilių dispersijos.
German: Antiinfektivum
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dany's BienenWohl Lösung zur Herstellung einer Dispersion zur Anwendung im Bienenstock Oxalsäure-Dihydrat
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Dany's BienenWohl, tirpalas avilio dispersijai oksalo rūgšties dihidratas
German: Beutel:
Lithuanian: Milteliai:
German: Geyerspergerstr.
Lithuanian: Dozatoriaus pavyzdys.
German: Oxalsäure-Dihydrat 39,4 mg (entsprechend 28,1 mg Oxalsäure) Farblose, durchsichtige bis leicht trübe Dispersion.
Lithuanian: oksalo rūgšties dihidrato 39,4 mg (atitinka 28,1 mg oksalo rūgšties); pagalbinių medžiagų: išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr.
German: Herstellung von 888-ml Dispersion zur Anwendung im Bienenstock: Entleeren Sie den Inhalt von zwei Beuteln in die Flasche, die 750 g der Oxalsäure-Dihydrat-Lösung enthält.
Lithuanian: Galutinės avilių dispersijos 888 ml dozės paruošimas: dviejų paketėlių turinį suberti į butelį, kuriame yra 750 g oksalo rūgšties dihidrato tirpalo.
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
German: Eine Flasche mit 375 g Lösung enthält:
Lithuanian: Viename 375 g tirpalo butelyje yra: veikliosios medžiagos:
German: GEGENANZEIGEN Keine.
Lithuanian: DLK nustatyti nereikia.
German: Eine Flasche mit 750 g Lösung enthält:
Lithuanian: Viename 750 g tirpalo butelyje yra: veikliosios medžiagos:
German: Lösung zur Herstellung einer Dispersion zur Anwendung im Bienenstock (Flasche, die den Wirkstoff enthält):
Lithuanian: Tirpalas avilio dispersijai (butelis, kuriame yra veikliosios medžiagos) Skaidrus bespalvis tirpalas.
German: KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Honigbienen (Apis mellifera)
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Medunešėms bitėms (Apis mellifera)
German: Dies hatte keine Auswirkungen auf die langfristige Entwicklung der Völker.
Lithuanian: Tai neturėjo įtakos ilgalaikiam kolonijos vystymuisi.
German: Die Dispersion sollte vor der Anwendung auf 30-35 °C aufgewärmt werden.
Lithuanian: Prieš lašinant, dispersiją reikėtų pašildyti iki 30-35 ˚C.
German: Weitere Informationen über Dany's BienenWohl finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Dany's BienenWohl rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamus visų apribojimų sąrašas pateiktas informaciniame lapelyje.
German: Dieses Arzneimittel ist mit Oxybee identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Oxybee, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
German: Während der Behandlung sind Schutzkleidung, säurebeständige Handschuhe und eine Schutzbrille zu tragen.
Lithuanian: Naudojant vaistą, būtina dėvėti apsauginius drabužius, rūgščiai atsparias pirštines ir apsauginius akinius.
German: Dany's BienenWohl erhielt am 14/06/2018 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Dany's BienenWohl registracijos pažymėjimas suteiktas 2018/06/14.
German: Eine dreiwöchige Behandlung mit Dany's BienenWohl resultierte im Tod von 97 % und 95 % der Milben.
Lithuanian: Po trijų savaičių gydymo Dany's BienenWohl žuvo 97 ir 95 proc.
German: Die Milbe kann darüber hinaus die Ausbreitung von Viren und Bakterien begünstigen.
Lithuanian: Erkės taip pat gali padėti platinti virusus ir bakterijas.
German: Im Falle eines Augenkontakts ist das betroffene Auge gründlich mit Wasser auszuspülen (vorhandene Kontaktlinsen zuerst entfernen).
Lithuanian: Vaistui patekus į akis, paveiktą akį reikia kruopščiai praplauti vandeniu (pirma išėmus kontaktinius lęšius).
German: Benutzte Messvorrichtungen und leere Behälter sind unverzüglich und sicher zu entsorgen.
Lithuanian: Panaudotus dozatorius ir tuščias talpykles nedelsdami saugiai pašalinkite.
German: Die Wirksamkeit von Dany's BienenWohl gegen Varroamilben wurde in zwei Feldstudien in europäischen Ländern mit unterschiedlichen klimatischen Bedingungen untersucht.
Lithuanian: Dany's BienenWohl veiksmingumas kovojant su varozės erkėmis buvo tiriamas atliekant du lauko tyrimus skirtingo klimato Europos šalyse.
German: Wenn das Produkt versehentlich von einem Menschen geschluckt wurde, muss dessen Mund mit Wasser ausgewaschen werden, und es sollte Wasser oder Milch getrunken werden; es sollte jedoch kein Erbrechen herbeigeführt werden.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus vaisto, burną reikia išskalauti vandeniu ir reikėtų išgerti vandens arba pieno, bet nereikia sukelti vėmimo.
German: Verunreinigte Kleidung ist sofort auszuziehen.
Lithuanian: Drabužius, ant kurių pateko vaisto, reikia nedelsiant nusirengti.
German: Es sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Lithuanian: Reikia nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Dany's BienenWohl (die mehr als 1 von 10 Bienenvölkern betreffen kann) ist ein erhöhtes Bienensterben.
Lithuanian: Dažniausias Dany's BienenWohl šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 bičių kolonijai iš 10) yra padidėjęs bičių mirštamumas.
German: Diese Genehmigung stützt sich auf die für Oxybee im Jahr 2018 erteilte Genehmigung („Zustimmung des Vorantragstellers").
Lithuanian: Šis registracijos pažymėjimas suteiktas remiantis 2018 m. suteiktu Oxybee registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas").
German: Dany's BienenWohl ist stark säurehaltig und könnte zu Reizungen oder Verätzungen der Haut, der Augen und der Schleimhäute (innere Auskleidung der Körperöffnungen wie Mund oder Nase) führen.
Lithuanian: Dany's BienenWohl yra labai rūgštingas ir gali turėti dirginantį ir ėsdinantį poveikį odai, akims ir gleivinėms (vidinėms kūno ertmių, kaip antai burnos ar nosies, sienelėms).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Dany's BienenWohl gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad Dany's BienenWohl nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
German: Der Hersteller von Oxybee hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Dany's BienenWohl verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Lithuanian: Oxybee gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis Dany's BienenWohl („informuoto asmens sutikimas").
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung eines Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor Honig für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Lithuanian: Išlauka - tai laikotarpis, kurį, panaudojus vaistą, medaus negalima vartoti žmonių maistui.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Dany's BienenWohl benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dany's BienenWohl naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
German: Weitere Informationen über Dany's BienenWohl
Lithuanian: Kita informacija apie Dany's BienenWohl
German: Varroose ist eine Erkrankung von Honigbienen, die durch den Befall mit einem Parasiten verursacht wird, der „Varroamilbe" (Varroa destructor) genannt wird.
Lithuanian: Varozė yra naminių bičių liga, kurią sukelia parazitų, vadinamų varozės erkėmis (Varroa destructor), infestacija.
German: Die Varroamilbe ernährt sich von der Hämolymphe (dem Blut) erwachsener Bienen und von der Brut (Entwicklungsstadien der Honigbiene), was zu einer Schädigung und/oder zum Tod der Bienen führt.
Lithuanian: Varozės erkės minta suaugusių bičių hemolimfa (krauju) ir perais (besivystančiomis medunešėmis bitėmis), o tai kenkia bitėms ir (arba) sukelia jų žūtį.
German: Warum wurde Dany's BienenWohl in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Dany's BienenWohl buvo patvirtintas ES?
German: Es herrscht kein tiefgreifendes Verständnis dafür, wie Oxalsäure auf Milben wirkt; es wird jedoch angenommen, dass die Wirkung der Oxalsäure auf Milben auf den Säuregehalt des Arzneimittels zurückzuführen ist, durch den die Milben bei Kontakt abgetötet werden.
Lithuanian: Kaip oksalo rūgštis veikia erkes, nevisiškai ištirta, bet manoma, kad oksalo rūgšties poveikis erkėms pasireiškia dėl vaisto rūgštingumo, dėl kurio erkės, įvykus sąlyčiui su vaistu, žūsta.
German: Was ist Dany's BienenWohl und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Dany's BienenWohl ir kam jis naudojamas?
German: Dany's BienenWohl enthält den Wirkstoff Oxalsäure.
Lithuanian: Dany's BienenWohl sudėtyje yra veikliosios medžiagos oksalo rūgšties.
German: In der ersten Studie wurde die Behandlung mit Dany's BienenWohl mit einem anderen oxalsäurehaltigen Arzneimittel sowie mit einer unbehandelten Gruppe verglichen; in der zweiten Studie wurde die Behandlung mit Dany's BienenWohl mit einer unbehandelten Gruppe verglichen.
Lithuanian: Pirmame tyrime Dany's BienenWohl gydomos bitės buvo lyginamos su kitu vaistu su oksalo rūgštimi gydomomis bitėmis ir su bitėmis, kurioms nebuvo taikomas joks gydymas, o antrame tyrime, Dany's BienenWohl gydomos bitės buvo lyginamos su bitėmis, kurioms netaikytas joks gydymas.
German: Bis zu 6 ml Dany's BienenWohl werden auf die Bienen im Bienenstock geträufelt, und Dany's BienenWohl sollte nur angewendet werden, wenn die Temperatur außerhalb des Bienenstocks mindestens 3 °C beträgt.
Lithuanian: Ne daugiau kaip 6 ml Dany's BienenWohl reikia užlašinti ant bičių avilyje ir šį vaistą galima naudoti, tik kai temperatūra už avilio ribų yra ne žemesnė kaip 3 ˚C.
German: Übersicht über Dany's BienenWohl und Begründung für die Zulassung in der EU
Lithuanian: Dany's BienenWohl ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
German: Dany's BienenWohl kann nur in Honigbienenvölkern ohne Brut angewendet werden und sollte Teil eines umfangreicheren Managementprogramms sein.
Lithuanian: Dany's BienenWohl galima naudoti tik tose kolonijose, kuriose nėra perų; vaistą reikėtų naudoti taikant platesnę varozės kontrolės programą.
German: Ein Kontakt mit diesen Bereichen ist zu vermeiden, und zwar sowohl direkt als auch über Hand-zuMund- oder Hand-zu-Augen-Kontakt.
Lithuanian: Reikia stengtis, kad vaisto nepatektų ant šių kūno dalių, tiek tiesiogiai, tiek rankomis palietus burną ar akis.
German: Welche Risiken sind mit Dany's BienenWohl verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Dany's BienenWohl naudojimu?
German: Dany's BienenWohl ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Varroose bei Honigbienenvölkern.
Lithuanian: Dany's BienenWohl - tai vaistas, kuriuo gydomos varoze užsikrėtusios medunešių bičių kolonijos.
German: Welchen Nutzen hat Dany's BienenWohl in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Dany's BienenWohl nauda nustatyta tyrimuose?
German: Sofern möglich sollte Dany's BienenWohl abwechselnd mit einem Arzneimittel eingesetzt werden, das Milben auf eine andere Weise abtötet, um zu verhindern, dass die Milben eine Resistenz entwickeln.
Lithuanian: Siekiant sumažinti erkių atsparumo vaistui išsivystymo tikimybę, esant galimybei, Dany's BienenWohl reikėtų naudoti pakaitomis su kitu vaistu erkėms naikinti, kurio veikimo būdas būtų kitoks.
German: Wie wirkt Dany's BienenWohl?
Lithuanian: Kaip veikia Dany's BienenWohl?
German: Dany's BienenWohl ist als Pulver und als Lösung zur Herstellung einer Bienenstockdispersion (einer Flüssigkeit zur Anwendung im Inneren des Bienenstocks) und ohne tierärztliche Verschreibung erhältlich.
Lithuanian: Dany's BienenWohl tiekiamas miltelių ir tirpalo, iš kurių ruošiama avilio dispersija (avilyje naudojamas skystis), forma ir jo galima įsigyti be recepto.
German: Wie wird Dany's BienenWohl angewendet?
Lithuanian: Kaip naudoti Dany's BienenWohl?
German: Die Anwender dürfen weder essen, trinken noch rauchen, während sie das Arzneimittel anwenden.
Lithuanian: Nedelsdami kruopščiai muilu ir vandeniu nusiplaukite rankas ir odą, ant kurios pateko vaisto. Naudojant šį vaistą negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
German: Ein starker Milbenbefall kann zum Sterben eines Honigbienenvolkes führen.
Lithuanian: Gausi erkių infestacija gali sunaikinti medunešių bičių koloniją.
German: Name (Phantasiebe zeichnung)
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
German: Diese Anwendungsart wurde nur an gesunden Probanden untersucht.
Lithuanian: Šis skyrimo būdas tirtas tik su sveikais asmenimis.
German: Eine solche schwerwiegende allergische Reaktion erfordert eine sofortige medizinische Behandlung.
Lithuanian: Pasireiškus tokiai sunkiai alerginei reakcijai reikia skubios medicininės pagalbos.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt jedoch sofort verwendet werden.
Lithuanian: Visgi mikrobiologiniu požiūriu preparatas turi būti naudojamas nedelsiant.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (die Häufigkeit kann aus den vorhandenen Daten nicht abgeschätzt werden)
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
German: Dieses Produkt enthält weder Konservierungsmittel noch bakteriostatische Substanzen.
Lithuanian: Šiame preparate nėra konservantų ar bakteriostatinės medžiagos.
German: Ungefähr 5 % der radioaktiv markierten Dosis wurden mit den Fäzes ausgeschieden.
Lithuanian: Maždaug 5 % skirtos radioaktyviai žymėtos medžiagos išsiskyrė su išmatomis.
German: Kommt es während der Therapie zu einer Superinfektion, sollten geeignete Maßnahmen getroffen werden.
Lithuanian: Jeigu gydymo metu išsivystė superinfekcija, reikia imtis atitinkamų priemonių.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
German: Hospira UK Limited Horizon
Lithuanian: Gamintojas Hospira UK Limited Horizon
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibakterielle Substanzen zur systemischen Anwendung, sonstige antibakterielle Substanzen, ATC-Code: J01XX09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antibakteriniai sisteminio vartojimo preparatai, kiti antibakteriniai preparatai, ATC kodas - J01XX09
German: Bei Daptomycin handelt es sich um eine antibakterielle Substanz, die das Wachstum bestimmter Bakterien stoppen kann.
Lithuanian: Daptomicinas - tai antibakterinis preparatas, galintis sustabdyti tam tikrų bakterijų augimą.
German: Entfernen Sie Luft, größere Blasen und überschüssige Lösung, um die erforderliche Dosis zu erhalten.
Lithuanian: Pašalinkite orą, didelius burbulus ir tirpalo perteklių, kad gautumėte reikiamą dozę.
German: Klinisch auswertbar (Clinically evaluable, CE) 36/40 (90,0 %)
Lithuanian: Kliniškai įvertinami atvejai (CE) 36/40 (90,0 %)
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im MM.JJJJ.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM m.
German: Dieses Arzneimittel darf außer mit den oben genannten nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus pirmiau.
German: {MM.JJJJ}
Lithuanian: <{MMMM mm}>
German: Wichtig: Vor der Verschreibung bitte die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels beachten.
Lithuanian: Svarbu: prieš išrašydami šį vaistinį preparatą perskaitykite vaistinio preparato charakteristikų santrauką.
German: Die Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit von Daptomycin bei stark übergewichtigen Personen sind begrenzt; daher ist Vorsicht geboten.
Lithuanian: Apie daptomicino saugumą ir veiksmingumą labai nutukusiems žmonėms informacija ribota, todėl rekomenduojama elgtis atsargiai.
German: Die Zubereitung der Infusionslösung erfordert einen zusätzlichen Verdünnungsschritt, wie unten beschrieben.
Lithuanian: Infuziniam tirpalui paruošti reikia papildomai praskiesti, kaip nurodyta toliau.
German: Kindern im Alter von unter einem Jahr sollte Daptomycin nicht gegeben werden, da Studien an Tieren darauf hingewiesen haben, dass in dieser Altersgruppe schwere Nebenwirkungen auftreten können.
Lithuanian: Daptomycin Hospira negalima skirti jaunesniems kaip vienų metų amžiaus vaikams, nes tyrimai su gyvūnais parodė, kad šioje amžiaus grupėje gali pasireikšti sunkių šalutinių poveikių.
German: • Während der Therapie sollten die Patienten regelmäßig auf alle Anzeichen oder Symptome beobachtet werden, die auf eine Myopathie hindeuten könnten.
Lithuanian: - Gydomus pacientus reikia reguliariai stebėti dėl bet kokių požymių ir simptomų, kurie gali reikšti miopatiją.
German: Möglicherweise muss Ihr Arzt Ihre Gerinnungszeiten kontrollieren.
Lithuanian: Gydytojui galbūt reikės stebėti Jūsų kraujo krešėjimo laiko rodmenis.
German: Wird die gebrauchsfertige Lösung nicht sofort verwendet, liegt die Aufbewahrungsdauer in der Verantwortung des Anwenders.
Lithuanian: Jei preparatas nenaudojamas nedelsiant, už paruošto naudoti preparato laikymo trukmę atsako vartotojas.