FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Darüber hinaus wurden unter der Kombinationsbehandlung dieses Arzneimittels mit einem alfaInterferon enthaltenden Arzneimittel die folgenden Nebenwirkungen beschrieben: ungewöhnliche Gedanken, Halluzinationen (das Hören oder Sehen von Dingen, die nicht vorhanden sind), veränderter Geisteszustand, Orientierungslosigkeit, Angioödem (Anschwellen von Händen, Füßen, Knöcheln, Gesicht, Lippen, Mund oder Hals, was Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen verursachen kann), Vogt-Koyanagi-Harada-Syndrom (eine entzündliche Autoimmunerkrankung, die die Augen, die Haut und die Membranen in Ohr, Gehirn und Rückenmark angreift), Bronchokonstriktion (Verengung der Bronchien) und Anaphylaxie (eine schwere allergische Reaktion des ganzen Körpers), anhaltender Husten, Augenprobleme einschließlich einer Schädigung der Netzhaut, Verschluss der Netzhautarterie, Entzündung des Sehnervs, Schwellung des Auges und Cotton-wool-Herde (weiße Ablagerungen auf der Netzhaut),
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate, de asemenea, la asocierea dintre acest medicament şi interferon alfa: - gânduri anormale, vederea sau auzirea de lucruri care nu sunt reale, alterarea statusului mental, dezorientare, - angioedem (umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, feţei, buzelor, gurii sau gâtului, care poate determina dificultăţi de respiraţie sau la înghiţire), - sindrom Vogt-Koyanagi-Harada (o boală inflamatorie autoimună care afectează ochii, tegumentele şi membranele urechilor, creierului şi măduvei spinării), - bronhoconstricţie şi anafilaxie (o reacţie alergică gravă, la nivelul întregului organism), tuse constantă, - probleme oculare incluzând afectarea retinei, obstrucţia arterei retiniene, inflamaţia nervului optic, umflarea ochilor şi puncte retiniene similare firelor de bumbac (depozite albe pe retină), - mărirea ariei abdominale, dureri epigastrice, tulburări ale mişcărilor intestinale sau mişcări intestinale dureroase,
German: Sehstörungen, verschwommenes Sehen, Konjunktivitis, Reizung am Auge, Augenschmerzen, Veränderung des Sehens, Störung der Tränendrüsen, trockenes Auge
Romanian: Tulburări de vedere, vedere înceţoşată, conjunctivită, iritaţie oculară, durere oculară, tulburări de vedere, tulburări ale glandei lacrimale, uscăciune oculară
German: Viruslast *Genotyp 1 erhält 48 Wochen Behandlung **Genotyp 2, 3 erhält 24 Wochen Behandlung ***Dargestellte Ergebnisse sind von einem einzelnen Zeitpunkt.
Romanian: *Genotipul 1 a primit 48 de săptămâni de tratament.
German: Interferon alfa-2b 3 Mio I.E./m2 dreimal in der Woche
Romanian: interferon alfa-2b (3 milioane UI de trei ori pe săptămână)
German: Die entsprechenden Fachinformationen der Arzneimittel, die in Kombination mit Rebetol angewendet werden, zu Empfehlungen zum Absetzen der Therapie oder zu Dosisänderungen sind zu beachten.
Romanian: Vă rugăm să consultați RCP-urile corespunzătoare medicamentelor administrate în asociere cu Rebetol pentru recomandări privind întreruperea tratamentului sau modificarea dozelor.
German: Die Studienpopulation bestand hauptsächlich aus Kindern mit leicht- bis mittelgradiger Hepatitis C. In den zwei multizentrischen Studien waren die dauerhaften virologischen Ansprechenraten bei Kindern und Jugendlichen denen bei Erwachsenen ähnlich.
Romanian: În cele două studii clinice multicentrice, ratele de răspuns virologic susţinut la copii şi adolescenţi au fost similare cu cele ale adulţilor.
German: Kinder und Jugendliche im Alter von 3 bis 17 Jahren mit kompensierter chronischer Hepatitis C und nachweisbarer HCV-RNA wurden in eine multizentrische Studie rekrutiert und - je nach HCVGenotyp und Viruslast bei Studienbeginn - über 24 oder 48 Wochen mit Rebetol 15 mg/kg pro Tag und pegyliertem Interferon alfa-2b 60 µg/m2 einmal wöchentlich behandelt.
Romanian: Pe baza genotipului VHC şi a încărcării virale iniţiale, într-un studiu multicentric au fost înrolaţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani cu hepatită cronică C compensată şi ARN-VHC detectabil şi au fost trataţi cu Rebetol 15 mg/kg şi zi plus interferon alfa-2b pegilat 60 µg/m2 o dată pe săptămână pentru o perioadă de 24 săptămâni sau 48 săptămâni.
German: Die Haupttoxizität von Ribavirin in tierexperimentellen Studien betrifft die Erythrozyten.
Romanian: În studiile efectuate la animale, principala ţintă a toxicităţii ribavirinei au fost eritrocitele.
German: Während einer bis zu 48-wöchigen Kombinationsbehandlung mit Interferon alfa-2b und Rebetol wurde eine Wachstumshemmung beobachtet, die bei einigen Patienten zu einer reduzierten Körperendgröße als Erwachsene führte.
Romanian: Pe durata tratamentului de asociere cu interferon alfa-2b şi Rebetol pentru o perioadă de până la 48 de săptămâni, a fost observată inhibarea creşterii, care a avut ca rezultat o înălțime redusă la unii pacienți.
German: Hepatitis,
Romanian: Funcţie hepatică
German: Bakterielle Infektion einschließlich Sepsis, Pilzinfektion, Influenza, Infektion der Atemwege, Bronchitis, Herpes simplex, Sinusitis, Otitis media, Rhinitis, Harnwegsinfektion
Romanian: Infecţie bacteriană (incluzând septicemie), infecţie fungică, gripă, infecţia tractului respirator, bronşită, herpes simplex, sinuzită, otită medie, rinită, infecţie de tract urinar
German: Einnahme von Rebetol zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder das von Ihnen betreute Kind, folgende Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen einzuehmen/anzuwenden: - Azathioprin ist ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul de care aveţi grijă, luaţi, aţi luat recent sau urmează să luați: - azatioprină, un medicament care suprimă sistemul imunitar, în asociere cu Rebetol poate crește riscul de a dezvolta tulburări sanguine severe.
German: Gliederschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelkontraktur
Romanian: Dureri la extremităţi, dureri de spate, contractură musculară
German: Einnahme:
Romanian: Alăptarea:
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom și un an.
German: Am 7. Mai 1999 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rebetol in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Rebetol, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 mai 1999.
German: Bei zuvor behandelten Patienten wurde ein Anstieg um 40 % beobachtet.
Romanian: La pacienții tratați anterior, s-a observat o creștere de 40%.
German: Weitere Informationen über Rebetol
Romanian: Alte informații despre Rebetol
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Rebetol so sicher wie möglich angewendet wird.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Rebetol să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Rebetol.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rebetol.
German: Rebetol wird täglich in zwei geteilten Dosen (morgens und abends) mit den Mahlzeiten eingenommen.
Romanian: Rebetol se ia în timpul mesei, în două prize pe zi (dimineața și seara).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Rebetol ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Rebetol?
German: Bei Patienten, bei denen Nebenwirkungen auftreten, muss die Dosis gegebenenfalls angepasst werden.
Romanian: La pacienții care prezintă efecte secundare, poate fi necesară ajustarea dozei.
German: Es ist als Kapseln (200 mg) und als Lösung zum Einnehmen (40 mg/ml) erhältlich.
Romanian: Acest medicament este disponibil sub formă de capsule (200 mg) și sub formă de soluție orală (40 mg/ml).
German: Rebetol wurde außerdem bei 177 Kindern und Jugendlichen im Alter von drei bis 17 Jahren untersucht, die zuvor noch nicht behandelt worden waren.
Romanian: Rebetol a fost, de asemenea, studiat pe 177 de copii și adolescenți cu vârste cuprinse între trei și 17 ani, care nu mai fuseseră tratați anterior.
German: Kinder über 3 Jahre und Jugendliche, die unter 47 kg wiegen oder die keine Kapseln schlucken können, sollten die Lösung zum Einnehmen mit einer Dosis von 15 mg pro Kilogramm Körpergewicht nehmen.
Romanian: Copiii cu vârsta peste trei ani și adolescenții cu greutatea corporală mai mică de 47 kg sau care nu pot înghiți capsulele trebuie să ia soluția orală la o doză de 15 mg per kilogram de greutate corporală pe zi.
German: Rebetol ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Ribavirin enthält.
Romanian: Rebetol este un medicament care conține substanța activă ribavirină.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Rebetol zu gelangen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Rebetol.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Rebetol gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Rebetol sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
German: Hämolytische Anämie (Anämie aufgrund eines zu anomalen Abbaus der roten Blutkörperchen) ist eine sehr häufige Nebenwirkung (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten), die gewöhnlich während der ersten Wochen der Behandlung auftritt.
Romanian: Anemia hemolitică (anemie cauzată de distrugerea anormală a globulelor roșii din sânge) este un efect secundar frecvent (observat la 1 până la 10 pacienți din 100), mai ales în primele câteva săptămâni de tratament.
German: Die Dosis von Rebetol richtet sich nach dem Körpergewicht des Patienten und beträgt fünf bis sechs Kapseln täglich.
Romanian: Doza de Rebetol se stabilește în funcție de greutatea corporală a pacientului și variază între cinci și șase capsule pe zi la adulți.
German: Die Behandlung mit Rebetol sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung chronischer Hepatitis C besitzt.
Romanian: Tratamentul cu Rebetol trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratarea pacienților cu hepatită C cronică.
German: Welches Risiko ist mit Rebetol verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rebetol?
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war in den meisten Studien die Menge an Viren im Blut vor und nach sechsmonatiger oder einjährigen Behandlung sowie bei der Nachuntersuchung sechs Monate später.
Romanian: În majoritatea studiilor, principalul indicator al eficacității a fost cantitatea de virus din sânge înainte și după șase luni sau un an de tratament, precum și la „vizita de control" efectuată după șase luni.
German: Hämolytische Anämie kann die Herzfunktion des Patienten beeinträchtigen und zu anormalen Testwerten für Wirkstoffe wie Harnsäure und Bilirubin im Blut führen.
Romanian: Ea poate afecta funcția cardiacă a pacientului și poate duce la valori anormale ale testelor de sânge pentru substanțe precum acidul uric și bilirubina.
German: Welchen Nutzen hat Rebetol in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rebetol pe parcursul studiilor?
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, bei denen 24 Wochen nach dem Ende der Behandlung kein Hepatitis C-Virus im Blut mehr nachweisbar war und die daher als geheilt galten.
Romanian: Principalul indicator al eficacității observat în aceste studii a fost numărul de pacienți la care nu s-a detectat virusul hepatitei C în sânge la 24 de săptămâni după terminarea tratamentului și care, prin urmare, au putut fi considerați vindecați.
German: Es kann auch bei zuvor unbehandelten Patienten ab einem Alter von drei Jahren angewendet werden, deren Leber nicht richtig arbeitet.
Romanian: Se poate utiliza și la pacienți netratați anterior, cu vârsta de trei ani și peste, la care ficatul funcționează normal.
German: Außerdem wurde Rebetol bei 1 699 Erwachsenen untersucht, die nach einer vorherigen Behandlung einen Rückfall erlitten hatten oder deren vorherige Behandlung versagt hatte.
Romanian: De asemenea, a fost studiat și pe 1 699 de adulți la care boala recidivase în urma tratamentului anterior sau la care tratamentul anterior nu dăduse rezultate.
German: Bei Kindern mit einem Körpergewicht von 47 bis 65 kg beträgt die Dosis 3 und 4
Romanian: La copiii cu greutatea între 47 și 65 kg, doza variază între trei și patru capsule.
German: Ribavirin
Romanian: Rebetol ribavirină
German: Was ist Rebetol?
Romanian: Ce este Rebetol?
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Rebetol aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Rebetol, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Rebetol beeinträchtigt vermutlich die Produktion oder die Funktion der viralen DNA und RNA, die die Viren benötigen, um zu überleben und sich zu vermehren.
Romanian: Se consideră că Rebetol interferează cu producerea sau acțiunea acizilor nucleici virali, ADN și ARN, care sunt necesari pentru ca virușii să supraviețuiască și să se înmulțească.
German: Rebetol wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen mit chronischer Hepatitis C (eine durch eine Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus hervorgerufene Lebererkrankung) angewendet.
Romanian: Rebetol se utilizează în asociere cu alte medicamente pentru tratarea adulților cu hepatită C cronică (de lungă durată) (o boală a ficatului cauzată de infecția cu virusul hepatitei C).
German: Die Kombinationsbehandlung mit Rebetol war bei etwa einem Viertel der Erwachsenen, die nach vorhergehenden Behandlungen einen Rückfall erlitten hatten oder deren vorausgegangene Behandlung nicht wirksam war, und bei über der Hälfte der behandelten Kinder und Jugendlichen wirksam.
Romanian: Tratamentul combinat cu Rebetol a fost eficace la aproximativ un sfert din adulții la care boala recidivase în urma tratamentului anterior sau la care tratamentul anterior nu dăduse rezultate și la mai mult de jumătate din copiii și adolescenții tratați.
German: Die Behandlungsdauer hängt vom Zustand des Patienten sowie von seinem
Romanian: Durata tratamentului depinde de starea pacientului și de răspunsul său la tratament și variază între șase luni
German: Rebetol darf nicht bei Patienten mit schweren Herz- und Blutkrankheiten wie z. B. Thalassämien und Sichelzellenanämie oder bei schwangeren oder stillenden Frauen angewendet werden.
Romanian: Rebetol este contraindicat la pacienții cu boală cardiacă gravă și cu tulburări hematologice, precum talasemie și siclemie, sau la femeile gravide sau care alăptează.
German: Zusätzliche Daten aus veröffentlichter Fachliteratur zeigen die positiven Wirkungen von Ribavirinhaltigen Arzneimitteln bei Einnahme in unterschiedlichen Kombinationen, einschließlich der Kombinationen mit Peginterferon alfa-2a und einer Klasse von Arzneimitteln, die als direkt wirkende antivirale Mittel (oder DAAs) bekannt sind.
Romanian: Date suplimentare din literatura de specialitate publicată demonstrează efectele pozitive ale medicamentelor care conțin ribavirină administrate în diferite combinații terapeutice, inclusiv în asociere cu peginterferon alfa-2a și o clasă de medicamente cunoscută sub denumirea de medicamente antivirale cu acțiune directă (AAD).
German: Rebetol in Kombination mit Peginterferon alfa 2b war auch bei Erwachsenen mit Zirrhose oder HIV wirksam.
Romanian: Rebetol în asociere cu peginterferon alfa-2b a fost, de asemenea, eficace la adulții cu ciroză sau HIV.
German: Einige davon kommen sehr häufig vor (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten).
Romanian: Există mai multe efecte secundare asociate cu Rebetol, dintre care unele foarte frecvente (care apar la mai mult de 1 pacient din 10).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Rebetol berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Rebetol, consultați prospectul.
German: In zwei Hauptstudien an 1 503 erwachsenen Patienten mit Hepatitis C Typ 1 und kompensierter Lebererkrankung wurde die Wirkung von Ribavirin im Rahmen einer Dreifachtherapie in Kombination mit Peginterferon alfa-2b und Boceprevir untersucht.
Romanian: În două studii principale, la care au participat 1 503 pacienți adulți cu hepatită C de tip 1 și boală hepatică compensată, a fost investigat efectul ribavirinei în triplă combinație terapeutică, asociată cu peginterferon alfa-2b și boceprevir.
German: Wofür wird Rebetol angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Rebetol?
German: Bei nicht vorbehandelten erwachsenen Patienten war Rebetol in Kombination mit Interferon alfa 2b wirksamer als Interferon alfa 2b allein: 41 % der Patienten sprachen auf die Kombinationsbehandlung an und 16 % auf Interferon allein.
Romanian: La adulții care nu mai fuseseră tratați în trecut, Rebetol în asociere cu interferon alfa-2b a fost mai eficace decât interferonul alfa-2b administrat în monoterapie, 41% din pacienți răspunzând la tratamentul combinat și 16% la interferonul în monoterapie.
German: In allen Studien wurde Rebetol in Kombination mit Interferon alfa-2b oder Peginterferon alfa-2b gegeben.
Romanian: În toate studiile, Rebetol a fost administrat în asociere cu interferon alfa-2b sau peginterferon alfa-2b.
German: Dreifachtherapie führte bei zuvor unbehandelten Patienten, die frühzeitig auf die Therapie angesprochen hatten, zu einem etwa 30%igen Anstieg derer, die nach sechs Monaten geheilt waren.
Romanian: Tripla terapie a dus la o creștere de circa 30% a numărului de respondenți care nu fuseseră tratați anterior, la care tratamentul a avut imediat efect și care s-au vindecat după șase luni.
German: Der Wirkstoff in Rebetol, Ribavirin, ist ein antiviraler (gegen Viren gerichteter) Wirkstoff aus der Klasse der „Nukleosid-Analoga" (Wirkstoffe, die mit DNA-Bausteinen strukturverwandt sind).
Romanian: Substanța activă din Rebetol, ribavirina, este un medicament antiviral din clasa „analogilor nucleozidici".
German: Die Ansprechraten waren höher, wenn Rebetol in Kombination mit Peginterferon alfa 2b angewendet wurde.
Romanian: Ratele de răspuns au fost mai mari când Rebetol a fost utilizat în asociere cu peginterferon alfa-2b.
German: Mit Rebetol allein kann jedoch das Hepatitis-CVirus nicht aus dem Körper beseitigt werden.
Romanian: Rebetol administrat în monoterapie nu are efect în eliminarea virusului hepatitei C din organism.
German: Wie wurde Rebetol untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Rebetol?
German: Der Ausschuss stellte fest, dass Rebetol in Kombination mit anderen Arzneimitteln, einschließlich Peginterferon alfa und DAAs, bei Erwachsenen und Kindern gegen Hepatitis C-Virusinfektionen wirkt.
Romanian: Comitetul a considerat că Rebetol în asociere cu alte medicamente, inclusiv cu peginterferon alfa și AAD, este eficace în combaterea infecției cronice cu virusul hepatitei C la adulți și copii.
German: In den Studien zur Dreifachtherapie an Patienten mit Hepatitis C Typ 1 und kompensierter Lebererkrankung wurde gezeigt, dass Ribavirin in Kombination mit Peginterferon alfa-2b und Boceprevir wirksamer ist als die Zweifachkombination mit Peginterferon alfa-2b allein.
Romanian: În studiile care au evaluat aplicarea triplei terapii la pacienții cu hepatită C de tip 1 și boală hepatică compensată, administrarea ribavirinei în asociere cu peginterferon alfa-2b și boceprevir a demonstrat o eficacitate mai mare decât terapia duală doar cu peginterferon alfa-2b.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Rebetol finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Rebetol benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Rebetol este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Wie wird Rebetol angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Rebetol?
German: Darunter befanden sich 328 Patienten mit Leberzirrhose und 507 Patienten, die zusätzlich mit HIV infiziert waren.
Romanian: Rebetol a fost studiat pe un număr total de peste 6 000 de adulți care nu mai fuseseră tratați în trecut, inclusiv 328 de pacienți cu ciroză și 507 pacienți infectați și cu HIV.
German: Warum wurde Rebetol zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Rebetol?
German: Wie wirkt Rebetol?
Romanian: Cum acționează Rebetol?
German: Starterpackung: 2 Patronen
Romanian: Ambalaj pentru iniţierea tratamentului: 2 cartuşe
German: 6 Fertigpens mit 8,8 Mikrogramm und 6 Fertigpens mit 22 Mikrogramm
Romanian: 6 seringi preumplute de Rebif 8,8 micrograme şi 6 seringi preumplute de Rebif 22 micrograme
German: Anschließend wurde die Studie auf vier Jahre verlängert.
Romanian: Studiul a fost prelungit ulterior la patru ani.
German: Weitere Informationen über Rebif
Romanian: Alte informații despre Rebif
German: Rebif erhielt am 4. Mai 1998 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Romanian: Rebif a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 4 mai 1998.
German: Alle Patienten sollten mindestens alle zwei Jahre bewertet werden.
Romanian: Pacienții trebuie evaluați cel puțin o dată la doi ani.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Rebif kontinuierlich überwacht.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Rebif sunt monitorizate continuu.
German: Weitere Informationen zu Rebif finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Rebif sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Rebif ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Rebif?
German: Was ist Rebif und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Rebif și pentru ce se utilizează?
German: Warum wurde Rebif in der EU zugelassen?
Romanian: De ce a fost autorizat Rebif în UE?
German: Vor der Anwendung von Rebif muss der Arzt andere Ursachen für die Symptome ausschließen.
Romanian: Înainte de a utiliza Rebif, medicii trebuie excludă alte cauze ale simptomelor.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Rebif werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Rebif sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Rebif gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Rebif sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
German: Rebif hatte zwar keine nennenswerten Auswirkungen auf das Voranschreiten der Behinderung, aber die Schubrate wurde um etwa 30 % gesenkt.
Romanian: Rebif nu a avut efecte semnificative asupra progresiei invalidității, însă rata recidivelor s-a redus cu aproximativ 30%.
German: Welchen Nutzen hat Rebif in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rebif pe parcursul studiilor?