FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V odprtem preskušanju, ki je primerjala učinkovitost in varnost liraglutida 1,8 mg enkrat na dan in 10mikrogramski odmerek eksenatida dvakrat na dan pri bolnikih, nezadostno urejenih z metforminom in/ali sulfonilsečnino (povprečni HbA1c 8,3 %), se je liraglutid izkazal za superiornega v primerjavi z eksenatidom, kar zadeva znižanje HbA1c po 26 tednih (-1,12 % v prim.
Croatian: U otvorenom ispitivanju u kojem je uspoređivana djelotvornost i sigurnost liraglutida 1,8 mg jednom dnevno i eksenatida 10 µg dvaput dnevno u bolesnika koji nisu odgovarajuće kontrolirani liječenjem metforminom i/ili sulfonilurejom (srednja vrijednost HbA1c 8,3%), liraglutid je bio statistički superiorniji u odnosu na liječenje eksenatidom u smanjenju HbA1c nakon 26 tjedana (-1,12%
Slovenian: Okvara ledvic
Croatian: Mučnina Proljev
Slovenian: Liraglutid je v veliki meri vezan na beljakovine v plazmi
Croatian: Liraglutid se u velikoj mjeri veže za proteine plazme (>98%).
Slovenian: V 104-tedenskem kliničnem preskušanju je 57 % bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 pri zdravljenju z insulinom degludek v kombinaciji z metforminom doseglo ciljno vrednost HbA1c < 7 %.
Croatian: U kliničkom ispitivanju koje je trajalo 104 tjedna, 57% bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 liječenih degludek inzulinom u kombinaciji s metforminom postiglo je ciljni HbA1c <7%, a preostali bolesnici nastavili su sudjelovati u 26-tjednom, otvorenom ispitivanju te su randomizirani tako da je liječenju dodan liraglutid ili jedna doza aspart inzulina (uz najveći obrok).
Slovenian: Victoza 6 mg/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Croatian: Victoza 6 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Slovenian: (-0,73 % pri liraglutidu v primerjavi z -0,40 % pri primerjalnem zdravilu) in telesne mase (-3,03 v primerjavi z 0,72 kg).
Croatian: Dodatak liraglutida rezultirao je statistički značajno većim smanjenjem HbA1c (-0,73% za liraglutid naspram -0,40% za lijek usporedbe) i tjelesne težine (-3,03 naspram 0,72 kg).
Slovenian: (0,02 primera/bolnik-let).
Croatian: Vrlo malo takvih epizoda (0,001 događaj/bolesnik-godina)
Slovenian: • zvišan srčni utrip
Croatian: • Ubrzani puls
Slovenian: Liraglutid po enkratnem odmerku 40 mg atorvastatina ni spremenil celotne izpostavljenosti atorvastatinu v meri, ki bi bila klinično pomembna.
Croatian: Liraglutid nije promijenio ukupnu izloženost atorvastatinu u klinički značajnoj mjeri nakon primjene jedne doze atorvastatina od 40 mg.
Slovenian: Uporaba zdravila Victoza ni priporočljiva za bolnike s hudim popuščanjem srca.
Croatian: Primjena lijeka Victoza se ne preporučuje ako imate teško zatajenje srca.
Slovenian: Prilagoditev odmerka lizinoprila na podlagi teh rezultatov ni potrebna.
Croatian: Na osnovi ovih rezultata, nije potrebno prilagođavanje doze lizinoprila.
Slovenian: Da bi izboljšali prenašanje v prebavilih, je začetni odmerek 0,6 mg liraglutida na dan.
Croatian: Početna doza je 0,6 mg liraglutida na dan, kako bi se poboljšala gastrointestinalna podnošljivost lijeka.
Slovenian: Povprečna telesna masa v izhodišču
Croatian: Srednja početna vrijednost tjelesne težine (kg)
Slovenian: okužbo, puščanje liraglutida, zamašitev igel in netočno odmerjanje.
Croatian: Time se smanjuje rizik od onečišćenja, infekcije, istjecanja liraglutida, začepljenja igala i netočnog doziranja.
Slovenian: • peroralnimi antidiabetiki (kot so metformin, pioglitazon, sulfonilsečnine, zaviralci natrijevih glukoznih koprenašalcev 2 (zaviralci SGLT2)) in/ali insulinom.
Croatian: pioglitazon, sulfonilureja, inhibitor suprijenosnika natrija-glukoze 2 (inhibitor SGLT2)) i/ili inzulin.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija, anoreksija, zmanjšan apetit dehidracija
Croatian: Anoreksija Smanjeni apetit
Slovenian: Daje se neodvisno od obrokov, po možnosti vsak dan ob istem času.
Croatian: Daje se neovisno o obrocima i po mogućnosti u isto vrijeme svaki dan.
Slovenian: Bolnike so spremljali povprečno 3,8 let.
Croatian: Bolesnike se u prosjeku pratilo tijekom razdoblja od 3,8 godina.
Slovenian: Učinka običajno izzvenita v nekaj dneh ali tednih zdravljenja.
Croatian: Te nuspojave obično prolaze nakon nekoliko dana ili tjedana liječenja.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Victoza je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Victoza nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Do srčnožilnih dogodkov je prišlo pri 13 % (608 od 4668) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Victoza, v primerjavi s 14,9 % (694 od 4672) bolnikov, zdravljenih s placebom.
Croatian: Kardiovaskularni događaji nastupili su u 13 % (608 od 4 668) bolesnika koji su primali lijek Victoza, u usporedbi s 14,9 % (694 od 4 672) bolesnika koji su primali placebo.
Slovenian: Po najmanj enem tednu se odmerek poveča na 1,2 mg.
Croatian: Nakon najmanje tjedan dana doza se povećava na 1,2 mg.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil pojav enega od treh glavnih srčnožilnih dogodkov: možganske kapi, srčnega napada ali smrti zaradi srčnožilne bolezni.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je pojava jednoga od triju glavnih kardiovaskularnih događaja: moždanog udara, srčanog udara ili smrti izazvane kardiovaskularnom bolešću.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Victoza, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 30. junija 2009.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Victoza u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 30. lipnja 2009.
Slovenian: Začetni odmerek zdravila Victoza je 0,6 mg.
Croatian: Početna doza lijeka Victoza je 0,6 mg.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Victoza večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Victoza nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovenian: To pomeni, da deluje na enak način kot inkretini (hormoni, proizvedeni v črevesju), in sicer s povečevanjem količine insulina, ki ga sprošča trebušna slinavka ob odzivu na hrano.
Croatian: To znači da djeluje na isti način kao i inkretini (hormoni koji se proizvode u crijevima), povećavanjem količine inzulina koji se oslobađa u gušterači kao odgovor na unos hrane.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Victoza
Croatian: Ostale informacije o lijeku Victoza
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Victoza?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Victoza?
Slovenian: To pomaga uravnavati ravni glukoze v krvi.
Croatian: To pomaže pri kontroli razine glukoze u krvi.
Slovenian: V tej študiji je sodelovalo 9 340 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so že imeli srčnožilne bolezni (kot je angina pektoris, srčni napad ali kap).
Croatian: U to je ispitivanje bilo uključeno 9340 bolesnika s dijabetesom tipa 2 koji su već imali neku kardiovaskularnu bolest (npr. anginu, srčani ili moždani udar).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Victoza (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta navzea in driska.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Victoza (uočene kod više od 1 na 10 bolesnika) su mučnina i proljev.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Victoza.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Victoza.
Slovenian: Zdravilo Victoza je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenih peresnikih (6 mg/ml).
Croatian: Victoza je otopina za injekciju dostupna u napunjenim brizgalicama (6 mg/ml).
Slovenian: Poleg navedenih študij se je zdravilo Victoza izkazalo za učinkovito pri zmanjšanju neželenih učinkov na srčnožilni sistem (sistem srca in krvnih žil).
Croatian: Osim prethodno navedenih ispitivanja, lijek Victoza pokazao se djelotvornim u smanjenju nepovoljnih kardiovaskularnih učinaka (učinaka na srce i krvne žile).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko odmerek po enem tednu dodatno poveča na 1,8 mg, da se doseže boljši nadzor nad ravnmi glukoze v krvi.
Croatian: U pojedinih se bolesnika doza može dodatno povećati na 1,8 mg tjedan dana kasnije kako bi se postigla bolja kontrola glukoze u krvi.
Slovenian: V teh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti zmanjšanje količine snovi v krvi, imenovane glikirani hemoglobin (HbA1c), po šestih mesecih ali enem letu.
Croatian: U tim ispitivanjima glavna mjera djelotvornosti bilo je smanjenje razine tvari naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c) u krvi nakon šest mjeseci ili godinu dana liječenja.
Slovenian: Kadar se zdravilo Victoza dodaja obstoječemu zdravljenju z metforminom ali tiazolidindionom, odmerkov teh zdravil ni treba spreminjati.
Croatian: Kada se Victoza dodaje postojećoj terapiji koja sadrži metformin ili tiazolidinedion, doze tih lijekova ne moraju se mijenjati.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Victoza upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Victoza nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Victoza.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Victoza?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Victoza?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Victoza odobreno?
Croatian: Zašto je lijek Victoza odobren?
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze (sladkorja) v krvi ali pri kateri telo insulina ne more učinkovito uporabiti.
Croatian: Dijabetes tipa 2 bolest je pri kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze (šećera) u krvi ili pri kojoj se tijelo ne može učinkovito koristiti inzulinom.
Slovenian: Zdravilo Victoza so primerjali s placebom in vsi bolniki so prejemali standardno oskrbo.
Croatian: Lijek Victoza uspoređen je s placebom (prividno liječenje) i svi su bolesnici imali i standardnu skrb.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Victoza, liraglutid, je „mimetik inkretina".
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Victoza je liraglutid, „inkretinski mimetik".
Slovenian: Rezultati te študije kažejo, da je zdravilo Victoza v odmerku 1,2 mg zmanjšalo ravni HbA1c za 0,8 odstotne točke, medtem ko je v odmerku 1,8 mg povzročilo zmanjšanje za 1,1 odstotne točke.
Croatian: Rezultati tog ispitivanja pokazuju da je davanje doze lijeka Victoza od 1,2 mg smanjilo razinu HbA1c za 0,8 postotnih bodova, dok je doza lijeka Victoza od 1,8 mg rezultirala smanjenjem od 1,1 postotna boda.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Victoza glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Victoza potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Kaj je zdravilo Victoza in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Victoza i za što se koristi?
Slovenian: Kombinacije, ki so vključevale zdravilo Victoza, so bile učinkovitejše pri uravnavanju glukoze v krvi kot kombinacije brez tega zdravila.
Croatian: Kombinacije koje sadrže lijek Victoza bile su djelotvornije u kontroli glukoze u krvi od kombinacija bez tog lijeka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Victoza preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Victoza pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Zdravilo Victoza se uporablja kot dodatek dieti in telesni vadbi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Croatian: Victoza je lijek koji se koristi uz poseban režim prehrane i tjelovježbu za liječenje odraslih osoba oboljelih od dijabetesa tipa 2.
Slovenian: • kot dodatek pri zdravljenju z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni.
Croatian: • kao „dodatak" drugim lijekovima protiv dijabetesa.
Slovenian: Zdravilo Victoza so proučevali v šestih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 4 155 odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Croatian: Victoza je bila djelotvorna u kontroli razine glukoze u krvi u šest glavnih ispitivanja koja su obuhvatila 4 155 odraslih osoba s dijabetesom tipa 2.
Slovenian: Pri dodajanju zdravila Victoza kombinaciji bazalnega insulina in metformina so se ravni HbA1c zmanjšale za 0,7 odstotne točke v primerjavi z 0,4 odstotne točke pri dodajanju zdravila Victoza insulinu aspartu.
Croatian: Dodavanje lijeka Victoza terapiji bazalnim inzulinom i metforminom smanjilo je razinu HbA1c za 0,7 postotnih bodova, u usporedbi s 0,4 boda kad se lijek Victoza dodavao terapiji inzulinom aspartom.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Victoza naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Victoza bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Zdravljenje s tremi zdravili, ki je vključevalo zdravilo Victoza, je povzročilo zmanjšanje za 1,3 do 1,5 odstotne točke, v primerjavi z zdravljenjem brez zdravila Victoza, pri katerem je bilo zmanjšanje enako ali manjše od 0,5 odstotne točke.
Croatian: Trojne terapije koje sadrže lijek Victoza rezultirale su smanjenjem od 1,3 do 1,5 postotnih bodova u usporedbi sa smanjenjem jednakim ili manjim od 0,5 postotnih bodova bez lijeka Victoza.
Slovenian: Bolnik si ga injicira v podkožje na trebuhu, stegnu ali nadlakti enkrat na dan.
Croatian: Bolesnik si samostalno daje lijek Victozu jednom dnevno supkutanim injekcijama (pod kožu) u abdomen, bedro ili nadlakticu.
Slovenian: To je primerljivo z zmanjšanjem za 0,5 odstotne točke ob uporabi glimepirida.
Croatian: To se može usporediti s uzimanjem glimepirida koji je doveo do smanjenja od 0,5 postotnih bodova.
Slovenian: Kako se zdravilo Victoza uporablja?
Croatian: Kako se lijek Victoza koristi?
Slovenian: V drugi študiji zdravljenja s tremi zdravili so zdravilo Victoza primerjali z enkratnim odmerkom insulina s kratkotrajnim delovanjem, tj. insulina asparta, pri čemer so oba dodajali kombinaciji bazalnega insulina in metformina.
Croatian: U drugom ispitivanju trojne terapije lijek Victoza uspoređivao se s jednom dozom inzulina kratkotrajnog djelovanja, inzulina asparta, kad se dodavao terapiji bazalnim inzulinom (inzulinom dugotrajnog djelovanja) i metforminom.
Slovenian: Zdravilo Victoza je bilo kot samostojno zdravilo pri nadzoru ravni glukoze v krvi učinkovitejše od glimepirida.
Croatian: Lijek Victoza korišten kao monoterapija pokazao se djelotvornijim u kontroliranju glukoze u krvi od glimepirida.
Slovenian: v dveh študijah zdravljenja s tremi zdravili so zdravilo Victoza v kombinaciji z metforminom ter bodisi glimepiridom ali roziglitazonom (tiazolidindionom) primerjali z zdravljenjem, ki je vključevalo placebo ali drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni namesto zdravila Victoza.
Croatian: U dvama ispitivanjima „trostruke terapije" terapija lijekom Victoza s metforminom i glimepiridom ili roziglitazonom (tiazolidinedion) uspoređivala se s terapijama koje su uključivale placebo ili drugi lijek protiv dijabetesa umjesto lijeka Victoza.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Victoza izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Victoza utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Zdravilo Victoza vsebuje zdravilno učinkovino liraglutid.
Croatian: Victoza sadržava djelatnu tvar liraglutid.
Slovenian: Zdravljenje z dvema zdraviloma, ki je vključevalo kombinacijo zdravila Victoza in metformina ali glimepirida, je zmanjšalo ravni HbA1c za približno 1 odstotno točko, medtem ko pri zdravljenju, ki ni vključevalo zdravila Victoza, zmanjšanja ni bilo.
Croatian: Dvojne terapije koje su sadržavale lijek Victoza i metformin ili glimepirid uzrokovale su smanjenje razine HbA1c od oko 1 postotnog boda u usporedbi s izostankom smanjenja kad se lijek Victoza nije primjenjivao.
Slovenian: • samostojno, če uporaba metformina (drugega zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2) ni priporočljivo;
Croatian: Victoza se koristi: • kao monoterapija kada se ne prepoučuje uzimanje metformina (drugog lijeka protiv dijabetesa tipa
Slovenian: V eni študiji zdravljenja z enim zdravilom so zdravilo Victoza, ki so ga bolniki jemali kot samostojno zdravilo, primerjali z glimepiridom (sulfonilsečnino).
Croatian: U jednom „monoterapijskom" ispitivanju lijek Victoza kao monoterapija uspoređen je s glimepiridom (sulfonilureja).
Slovenian: mora zdravnik razmisliti o zmanjšanju odmerka teh zdravil, da se zmanjša tveganje za pojav hipoglikemije (nizkih ravni glukoze v krvi).
Croatian: Kada se Victoza dodaje terapiji koja sadrži sulfonilureju ili inzulin, liječnik treba razmotriti snižavanje doze drugog lijeka kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (niske razine glukoze u krvi).
Slovenian: V dveh študijah zdravljenja z dvema zdraviloma so zdravilo Victoza v kombinaciji z metforminom ali zdravilo Victoza v kombinaciji z glimepiridom primerjali z metforminom ali glimepiridom, ki so ju bolniki jemali v kombinaciji s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Croatian: U dvama ispitivanjima „dvojnih terapija" uspoređen je lijek Victoza i metformin ili lijek Victoza i glimepirid s metforminom ili glimepiridom korištenim s placebom (prividno liječenje).
Slovenian: 336 (4 pakiranja po 84) trdih kapsul
Croatian: 200 mg kapsula, tvrda Za primjenu kroz usta blister (PVC/Al) 336 (4 kutije sa 84) tvrdih kapsula
Slovenian: 84 trdih kapsul
Croatian: 200 mg kapsula, tvrda Za primjenu kroz usta blister (PVC/Al) 84 tvrde kapsule
Slovenian: Vzemite 3-krat na dan: zjutraj, popoldne in zvečer.
Croatian: Uzimati 3 puta na dan: ujutro, poslijepodne i navečer.
Slovenian: † in ‡
Croatian: † i ‡
Slovenian: Ribavirin je lahko zelo škodljiv za nerojenega otroka.
Croatian: Ribavirin može biti vrlo štetan za nerođeno dijete.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte orodij oziroma strojev.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte voziti niti koristiti alate i strojeve.
Slovenian: Rdeče črnilo za tisk, ki vsebuje:
Croatian: Crvena tinta za označivanje koja sadrži:
Slovenian: Medsebojno delovanje (predvideni mehanizem delovanja, če je znan)
Croatian: Interakcija (pretpostavljeni mehanizam djelovanja, ako je poznat)
Slovenian: ustnic, jezika ali žrela - to so znaki alergijske reakcije.
Croatian: jezika ili grla - to su znakovi alergijske reakcije.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 18. februar 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. veljače 2016.
Slovenian: • nekatere nevroleptike
Croatian: • neke neuroleptike
Slovenian: kašelj*, dispneja*
Croatian: kašalj*, dispneja*
Slovenian: • Čas jemanja teh zdravil bo odvisen od vašega odziva in načrta zdravljenja.
Croatian: • Trajanje primjene navedenih lijekova ovisi o Vašem odgovoru i planu liječenja.
Slovenian: Vi in vaš partner morata biti zato posebej pazljiva pri spolnih odnosih, če obstaja kakršna koli možnost za zanositev:
Croatian: Stoga Vi i Vaš partner morate poduzeti posebne mjere opreza tijekom spolnoga odnosa ako postoji ikakva mogućnost da dođe do trudnoće:
Slovenian: O tem se pogovorite
Croatian: Razgovarajte o tome sa svojim
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravnike mora vsebovati naslednje ključne podatke:
Croatian: Materijali za edukaciju liječnika moraju sadržavati sljedeće ključne elemente:
Slovenian: Spolnih odnosov z nosečo žensko ne smete imeti brez uporabe kondoma.
Croatian: Nemojte stupati u spolne odnose s trudnicom bez uporabe kondoma.
Slovenian: Kapsule vzemite zjutraj, popoldan in zvečer ob obroku ali z lahkim prigrizkom.
Croatian: Uzmite kapsule ujutro, poslije podne i navečer, uz obrok ili lagani međuobrok.
Slovenian: • če imate ali ste imeli okužbo z virusom hepatitisa B, ker vas bo zdravnik morda želel bolj skrbno
Croatian: • ako imate ili ste prethodno imali infekciju virusom hepatitisa B, jer će Vas liječnik možda htjeti pobliže pratiti
Slovenian: To velja tudi za zdravila, ki ste jih dobili brez recepta in za zdravila
Croatian: Ovo uključuje i lijekove koje ste nabavili bez recepta i biljne pripravke.
Slovenian: Notranja škatla brez modrega okvirčka
Croatian: Unutarnja kutija bez plavog okvira
Slovenian: O tem se pogovorite z zdravnikom.
Croatian: Razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Slovenian: Zdravi prostovoljci so 5 dni jemali dnevne odmerke 3.600 mg brez neugodnih simptomatskih učinkov.
Croatian: Zdravi dobrovoljci uzimali su dnevne doze od 3600 mg tijekom 5 dana bez neželjenih simptoma.
Slovenian: • če imate ali ima kdo iz vaše družine nepravilen srčni utrip, še posebej stanje, imenovano
Croatian: • ako Vi ili član Vaše obitelji patite od nepravilnog srčanog ritma, osobito stanja koje se zove
Slovenian: Kopičenje je minimalno, farmakokinetično stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po približno 1 dnevu uporabe trikrat na dan.
Croatian: Akumulacija je minimalna i farmakokinetičko stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon približno jednog dana doziranja triput na dan.
Slovenian: • bepridil - uporablja se za zdravljenje težav s srcem,
Croatian: • bepridil - za liječenje srčanih problema
Slovenian: • da bo zdravnik vedel, ali zdravljenje pri vas deluje,
Croatian: • kako bi liječnik znao je li liječenje djelotvorno
Slovenian: 84 trdih kapsul.
Croatian: 84 tvrde kapsule.
Slovenian: SPRINT-2 (predhodno nezdravljeni preiskovanci)
Croatian: SPRINT-2 (ispitanici koji prethodno nisu bili liječeni)
Slovenian: Tako boste zmanjšali možnost za prehajanje ribavirina v telo ženske.
Croatian: Na taj ćete način smanjiti mogućnost da ribavirin dospije u ženino tijelo.
Slovenian: Del multi-pakiranja, se ne prodaja posamezno.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se izdavati zasebno.
Slovenian: Zunanja škatla z modrim okvirčkom
Croatian: Vanjska kutija s plavim okvirom
Slovenian: *Prosimo, glejte opise kliničnih preskušanj v poglavju 5.1 za vsako skupino zdravljenja.
Croatian: *Molimo vidjeti dio 5.1 za opise kliničkih ispitivanja za svaku terapijsku skupinu.
Slovenian: • Učinkovina je boceprevir.
Croatian: • Djelatna tvar je boceprevir.
Slovenian: o Trajanje trojnega zdravljenja po prvih štirih tednih dvojnega zdravljenja ne sme biti krajše od 32 tednov.
Croatian: o Trojna terapija nakon prva 4 tjedna dvojne terapije ne smije trajati kraće od 32 tjedna.
Slovenian: • če imate nizko koncentracijo kalija v krvi (hipokaliemijo).
Croatian: • ako imate nisku razinu kalija u krvi (hipokalijemiju).
Slovenian: Spolni organi: zmanjšano število semenčic
Croatian: Spolni život: smanjena količina sperme
Slovenian: Največji dnevni odmerek zdravila Victrelis je 2.400 mg.
Croatian: Najviša dnevna doza lijeka Victrelis iznosi 2400 mg.
Slovenian: Potem nadaljujte z jemanjem kapsul kot po navadi.
Croatian: Zatim nastavite uzimati kapsule prema uobičajenom rasporedu.
Slovenian: Pri podganah niso ugotovili karcinomov ali adenomov.
Croatian: U štakora nisu opaženi karcinomi ni adenomi.
Slovenian: Za več informacij, prosimo, glejte poglavje "Možni neželeni učinki".
Croatian: Za više informacija pogledajte dio "Moguće nuspojave".
Slovenian: • če imate bolezen, imenovano "avtoimunski hepatitis",
Croatian: • ako imate bolest koja se zove "autoimuni hepatitis"
Slovenian: Shranjevanje pri bolniku
Croatian: Čuvanje kod bolesnika
Slovenian: Ocenjujejo, da je izpostavljenost boceprevirju pri človeških dojenčkih manj kot 1 % odmerka.
Croatian: Procjenjuje se da izloženost ljudske dojenčadi bocepreviru iznosi manje od 1% doze.
Slovenian: Podatki kažejo, da se boceprevir izloča primarno preko jeter.
Croatian: Podaci ukazuju na to da se boceprevir prvenstveno uklanja putem jetre.