FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Klinické odpovědi v kontrolovaných studiích Procento pacientů
Lithuanian: Klinikinis atsakas kontroliuojamų tyrimų metu Pacientų procentas
Czech: To je běžný jev, který nemá žádný vliv na aplikaci dané dávky.
Lithuanian: Tai normalu ir neturi įtakos dozei.
Czech: Než použijete předplněnou stříkačku poprvé, lékař, sestra nebo lékárník Vám ukáže jak ji správně používat.
Lithuanian: Prieš naudodami užpildytą švirkštą pirmą kartą, įsitikinkite, kad gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas Jums parodė, kaip jį tinkamai naudoti.
Czech: * Žádné aktivní klouby,podle celkového zhodnocení závažnosti onemocnění lékařem ≤10 mm a CRP ≤0,6 mg/dl.
Lithuanian: *Nėra aktyvių sąnarių, gydytojo nustatytas bendras ligos sunkumas ≤ 10 mm ir CRB ≤ 0,6 mg/dl.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Czech: Pro aplikaci celé dávky dokončete VŠECHNY kroky:
Lithuanian: Norėdami suleisti visą dozę, atlikite VISUS nurodytus veiksmus:
Czech: Bylo prokázáno, že abatacept prochází placentou u potkanů a králíků.
Lithuanian: Nustatyta, kad abataceptas pereina per žiurkių ir triušių placentos barjerą.
Czech: Celkově došlo v průběhu tohoto období v šesti případech k ukončení podávání přípravku, z nichž pouze jeden byl kvůli nežádoucímu účinku (závažný nežádoucí účinek pooperační ranná infekce).
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu vaistinio preparato vartojimą nutraukė iš viso 6 pacientai, tačiau tik vienas iš jų - dėl nepageidaujamo reiškinio (tai buvo sunkus nepageidaujamas reiškinys - pooperacinė žaizdos infekcija).
Czech: Střední stabilní prahová koncentrace byla přibližně 25 μg/ml a střední koncentrace Cmax byla přibližně 290 μg/ml.
Lithuanian: Apatinė vidutinės pusiausvyrinės koncentracijos riba buvo maždaug 25 μg/ml, vidutinė Cmax buvo maždaug 290 μg/ml.
Czech: PO INJEKCI
Lithuanian: Po injekcijos
Czech: • Ujistěte se prosím, že při každé návštěvě lékaře máte s sebou seznam všech ostatních léků, které užíváte.
Lithuanian: • Lankydamiesi pas sveikatos priežiūros specialistus, visada turėkite sąrašą kitų vaistų, kuriuos vartojate.
Czech: Význam těchto výsledků na lidský organismus není znám.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė žmonėms nežinoma.
Czech: Za účelem zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků mají být název a číslo šarže podávaného přípravku přesně zaznamenány.
Lithuanian: Tam, kad pagerinti biologinio produkto atsekamumą, skiriamo vaistinio preparato pavadinimas ir serijos numeris turi būti aiškiai užrašomas.
Czech: Při některých očkováních může očkovací látka způsobit vznik infekce.
Lithuanian: Skiepijimas tam tikros rūšies vakcinomis gali sukelti su vakcina susijusią infekciją.
Czech: Kůži pevně přidržte.
Lithuanian: Tvirtai laikykite ją.
Czech: Skupina s placebem v Periodě B
Lithuanian: Placebo grupė B laikotarpio metu
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o sekundárním přenosu infekce z osob očkovaných živými vakcínami na pacienty užívající abatacept.
Lithuanian: Duomenų apie antrinį gyvomis vakcinomis paskiepytų asmenų infekcijos perdavimą abataceptą vartojantiems pacientams nėra.
Czech: Uvolněte chránič jehly: pomalu zdvihněte palec z pístu, abyste aktivovali chránič jehly.
Lithuanian: Atpalaiduokite adatos apsaugą: lėtai pakelkite nykštį nuo stūmoklio, kad suaktyvėtų adatos apsauga.
Czech: Míra imunogenicity je v souladu s předchozími zkušenostmi a nebyl nalezen žádný vliv imunogenicity na farmakokinetiku, bezpečnost a účinnost.
Lithuanian: Šie dažniai atitinka ankstesnius duomenis, imunogeniškumo įtakos farmakokinetikai, saugumui ar veiksmingumui nenustatyta.
Czech: Kombinace s jinými léčivými přípravky
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais
Czech: Před každým očkováním se poraďte se svým lékařem.
Lithuanian: Prieš skiepydamiesi bet kuria vakcina, pasitarkite su gydytoju.
Czech: Odpovědi ACR ve studii V byly v souladu se skóre DAS28.
Lithuanian: ACR atsakas V tyrimo metu atitiko vertinant DAS28 rodiklį gautus duomenis.
Czech: ORENCIA je dostupná v následujících velikostech balení:
Lithuanian: ORENCIA tiekiamas šiose pakuotėse:
Czech: Při jednoroční studii toxicity na opicích cynomolgus nesouvisel abatacept s žádnou významnou toxicitou.
Lithuanian: Vienerių metų abatacepto toksiškumo tyrimas, atliktas su Cynomolgus beždžionėmis, reikšmingo toksinio poveikio neparodė.
Czech: Zkontrolujte předplněné pero ClickJect:
Lithuanian: Patikrinkite užpildytą švirkštiklį ClickJect:
Czech: Doporučené dávkování u dospělých
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems
Czech: V tekutině ve stříkačce se může vyskytovat malá vzduchová bublina.
Lithuanian: Švirkšte esančiame skystyje gali būti mažas oro burbuliukas.
Czech: Toto množství odpovídá 1,7 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou u dospělého.
Lithuanian: Tai atitinka 1,7 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Czech: Co je přípravek ORENCIA a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra ORENCIA ir kam jis vartojamas
Czech: Reakce v souvislosti s infuzí
Lithuanian: Su infuzija susijusios reakcijos
Czech: Nebyl zjištěn žádný klinický dopad této protilátkové odpovědi ani žádné bezpečnostní problémy po opětovném zahájení léčby abataceptem.
Lithuanian: Klinikinės tokio antikūnų susidarymo įtakos nenustatyta, po gydymo abataceptu atnaujinimo jokių su saugumu susijusių problemų neatsirado.
Czech: Břicho, ne blíže než 5 cm kolem pupku
Lithuanian: Pilvas, (ne arčiau kaip 5 cm nuo bambos)
Czech: Srovnávání výskytu mezi různými metodami není vhodné, protože ECL metoda byla vyvinuta jako citlivější a méně závislá na léku než původní metoda ELISA.
Lithuanian: Lyginti įvairiais metodais nustatyto imunogeniškumo pasireiškimo dažnio negalima, kadangi ECL sukurtas kaip jautresnis ir geriau toleruojantis vaistą metodas už senesnį ELISA.
Czech: Dokončete všechny kroky k podání celé dávky přípravku.
Lithuanian: Atlikite VISUS veiksmus, kad susileistumėte visą vaisto dozę.
Czech: Při dávce 10 mg/kg byl střední terminální poločas 13,1 dne s rozsahem od 8 do 25 dnů.
Lithuanian: Vartojant 10 mg/kg, vidutinis terminalinis pusinis laikas buvo 13,1 dienos (diapazonas - 8-25 dienos).
Czech: Incidence upravená podle expozice (vyjádřená na 100 osob za rok) zůstala po dobu trvání léčby stabilní.
Lithuanian: Pagal ekspoziciją koreguotas dažnis (išreikšas 100 paciento metų) gydymo laikotarpiu išliko stabilus.
Czech: Perioda Cb (den 1765)
Lithuanian: C laikotarpyje b (1765 diena)
Czech: Méně časté Deprese, úzkost, poruchy spánku (včetně nespavosti)
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nedažni depresija, nerimas, sutrikęs miegas (įskaitant nemigą)
Czech: Informace o jeho relativní bezpečnosti v klinických studiích v porovnání s infliximabem jsou shrnuty v bodu 5.1.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys, skirti šio vaisto ir infliksimabo santykiniam saugumui palyginti, apibendrinti 5.1 skyriuje.
Czech: Podíl (%) pacientů s polyartikulární JIA a ACRP odpovědí nebo neaktivním onemocněním na konci krátkodobé fáze (4 měsíce) Věk 2 až 17 let n = 219
Lithuanian: Dalis (%) pJIA sirgusių pacientų, kuriems pasireiškė ACRP atsakas arba liga buvo neaktyvi trumpojo laikotarpio pabaigoje (po 4 mėn.) 2 17 metų n = 219
Czech: Týdenní dávka přípravku ORENCIA Tělesná hmotnost pacienta
Lithuanian: ORENCIA savaitės dozė Paciento kūno svoris
Czech: V této studii byly koncentrace abataceptu v rovnovážném stavu závislé na dávce.
Lithuanian: Šio tyrimo metu abatacepto pusiausvyros koncentracija priklausė nuo dozės.
Czech: Výskyt odpovědi na konci krátkodobé expozice je shrnut v tabulce č. 9:
Lithuanian: Atsako dažnis pasibaigus trumpajam ekspozicijos laikotarpiui apibendrintas 9 lentelėje:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) zajistí, aby v každém členském státě, kde je ORENCIA na trhu, byla všem pacientům, kterým je přípravek podáván, poskytnuta Karta pacienta (je součástí každého balení přípravku).
Lithuanian: Registruotojas privalo užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, į kurios rinką tiekiamas ORENCIA, visi pacientai, numatomi juo gydyti, galėtų gauti Paciento ĮSPĖJĄMĄJĄ KORTELĘ (pateikiamą su kiekviena vaistų pakuote).
Czech: a DAS28-definovaná remise (DAS28-CRP <2,6) b SDAI kritérium (SDAI ≤ 3,3)
Lithuanian: a Remisija, apibrėžiama remiantis DAS28 (DAS28-CRB < 2,6) b SDAI kriterijai (SDAI ≤ 3,3)
Czech: Abatacept snižuje tvorbu antigenspecifického TNFα, interferonu-γ a interleukinu-2 v T lymfocytech.
Lithuanian: Abataceptas mažina antigenui specifinių TNFα, interferono-γ ir interleukino-2 sintezę T limfocituose.
Czech: Dlouhodobá bezpečnostní data v kohortě pacientů ve věku 2 až 5 let s pJIA jsou omezená, ale existující data neodhalila u mladší pediatrické populace žádný bezpečnostní problém.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo 2-5 metų amžiaus grupėje pJIA sergantiems pacientams duomenų gauta nedaug, tačiau turimi nerodo jokių papildomų saugumo problemų šiai jaunesnių vaikų populiacijai.
Czech: Prosím, čtěte pozorně.
Lithuanian: Prašom atidžiai perskaityti KAIP NAUDOTI
Czech: e DAS28-CRP remise je definována jako DAS28-CRP skóre < 2,6
Lithuanian: e DAS28-CRB remisija apibrėžiama kaip DAS28-CRB rodiklis < 2,6.
Czech: Bezpečnostní informace týkající se farmakologické třídy
Lithuanian: Su farmakologine grupe susijusi saugumo informacija
Czech: Imunogenicita a bezpečnost abataceptu po vysazení a znovuzahájení léčby
Lithuanian: Abatacepto imunogeniškumas ir saugumas nutraukus ir vėl atnaujinus vartojimą
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2. registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Czech: 1 injekční stříkačka neobsahující silikon
Lithuanian: 1 švirkštas be silikono
Czech: Méně časté Palpitace, tachykardie, bradykardie
Lithuanian: Širdies sutrikimai nedažni palpitacija, tachikardija, bradikardija
Czech: Není známo, zda se abatacept vylučuje do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar abatacepto išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Při používání abataceptu v kombinaci se sulfasalazinem, hydroxychlorochinem nebo leflunomidem nebyly zjištěny žádné větší bezpečnostní problémy.
Lithuanian: Abataceptą vartojant kartu su sulfasalazinu, hidroksichlorochinu ar leflunomidu, svarbių su saugumu susijusių problemų nenustatyta.
Czech: Co je přípravek ORENCIA a k čemu se používá 2.
Lithuanian: Kas yra ORENCIA ir kam jis vartojamas 2.
Czech: Složka vícečetného balení, není určeno k samostatnému prodeji.
Lithuanian: Dauginės pakuotės dalis, atskirai neparduodama.
Czech: Pokud Vám byl podáván přípravek ORENCIA během těhotenství, vaše dítě může mít vyšší riziko infekce.
Lithuanian: Jeigu Jūs nėštumo laikotarpiu vartojote ORENCIA, Jūsų kūdikiui gali būti didesnė infekcijos rizika.
Czech: Erozní skóre JSN skóre a Na základě neparametrické analýzy.
Lithuanian: Erozijos rodiklis JSN rodiklis a Neparametrinės analizės duomenimis.
Czech: Nedotýkejte se jehly a zabraňte jejímu kontaktu s jinými povrchy.
Lithuanian: Nelieskite adatos ir neleiskite jai prisiliesti prie jokio paviršiaus.
Czech: Jemně očistěte místo vpichu
Lithuanian: Švelniai nuvalykite injekcijos vietą
Czech: U 3 985 pacientů s revmatoidní artritidou léčených abataceptem po dobu až 8 let byly protilátky proti molekule abataceptu hodnoceny metodou ELISA.
Lithuanian: 3 985 reumatoidiniu artritu sirgusiems pacientams, vartojusiems abataceptą iki 8 metų, ELISA mėginiais tirti antikūnai prieš jo molekulę.
Czech: Injekce podávané jednou týdně můžete aplikovat do stejného stehna, pokud novou injekci vždy aplikujete do místa vzdáleného přibližně 2,5 cm od místa poslední aplikace.
Lithuanian: Kas savaitę galima švirkšti į tą pačią šlaunį, bet kiekvienos naujos injekcijos vieta turi būti maždaug 2,5 cm nutolusi nuo ankstesnės.
Czech: Celkové Sharpovo skóre
Lithuanian: Bendras Sharp rodiklis
Czech: Ve studiích II, III, IV, V a VI bylo zlepšení fyzické funkce měřeno indexem HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire Disability Index) a ve studii I modifikovaným indexem HAQ-DI.
Lithuanian: Fizinės funkcijos pagerėjimas II, III, IV, V ir VI tyrimų metu buvo vertinamas pagal Sveikatos būklės vertinimo klausimyno neįgalumo rodiklį (Health Assessment Questionnaire Disability Index, HAQDI), I tyrimo metu - pagal modifikuotą HAQ-DI.
Czech: Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám, Nedávejte jej žádné další osobě.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Czech: Úprava dávkování není potřebná (viz bod 4.4).
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresivum, selektivní imunosupresivum, ATC kód: L04AA24
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, selektyvūs imunosupresantai, ATC kodas - L04AA24.
Czech: Adekvátní údaje o podávání abataceptu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Lithuanian: Pakankamų duomenų apie abatacepto vartojimą moterims nėštumo metu nėra.
Czech: Nicméně u někoho může RA nastoupit rychle a ještě jiní lidé mohou mít RA omezenou dobu a pak nastane období klidu.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuriems žmonėms reumatoidinis artritas gali progresuoti greitai, kitiems ši liga gali tęstis ribotą laiką, o paskui prasidėti remisija.
Czech: Stříkačku uchovávejte v chladničce, dokud nebudete připraveni ji použít.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklį šaldytuve, kol pasiruošite jį naudoti.
Czech: - Všechen nespotřebovaný obsah injekčních lahviček musí být okamžitě zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Lithuanian: - - Flakonuose likusį nesuvartotą vaistą reikia nedelsiant išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
Czech: Výsledná koncentrace roztoku abataceptu v infuzním vaku nebo lahvi bude záležet na množství přidané léčivé látky, ale nebude větší než 10 mg/ml.
Lithuanian: Galutinė abatacepto koncentracija maišelyje ar buteliuke priklausys nuo sušvirkšto veikliosios medžiagos kiekio, bet bus ne didesnė kaip 10 mg/ml.
Czech: Abatacept je fúzní protein skládající se z extracelulární domény humánního cytotoxického antigenu 4 souvisejícího s T-lymfocytem (CTLA-4) navázaného na modifikovanou Fc část humánního imunoglobulinu G1 (IgG1).
Lithuanian: Abataceptas yra sulietas baltymas, kurį sudaro su žmogaus citotoksiniais T limfocitas susijusio antigeno-4 (CTLA-4) ekstraląstelinis domenas, prijungtas prie žmogaus imunoglobulino G1 (IgG1) modifikuoto Fc fragmento.
Czech: Pokud se nalezne pro Vás vhodný léčebný plán, je možné zpomalit proces vývoje nemoci, což může pomoci snížit dlouhodobé poškození kloubů, bolest i únavu a zlepšit Vaši celkovou kvalitu života.
Lithuanian: Tinkamas gydymas gali padėti Jums sulėtinti ligos progresavimą, sumažinti ilgalaikius sąnarių pažeidimus, skausmą ir nuovargį bei pagerinti bendrą gyvenimo kokybę.
Czech: V kohortě s věkovým rozmezím 6-17 let ukončilo 2letou léčbu 132 (76,3 %) pacientů.
Lithuanian: 6-17 metų amžiaus kohortoje 2 metų fazę baigė 132 (76,3%) pacientai.
Czech: Je pravděpodobné, že zvýšená náchylnost k oportunním infekcím pozorovaným u mláďat potkanů je spojena s expozicí abataceptu před rozvojem paměťových odpovědí.
Lithuanian: Tikėtina, kad padidėjęs jaunų žiurkių jautrumas oportunistinėms infekcijoms yra susijęs su abatacepto ekspozicija iki baigiant vystytis imuninės atminties reikalaujantiems atsakams.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie fyzikální ani biochemické kompatibility na zhodnocení souběžné aplikace přípravku ORENCIA s jinými léky.
Lithuanian: Fizinio ir biocheminio suderinamumo tyrimų, kurie leistų įvertinti ORENCIA skyrimo kartu su kitais vaistais galimybę, neatlikta.
Czech: Příslušné hodnoty pro ACR 50 a ACR 70 za 12 měsíců a 24 měsíců byly konzistentní a podobné pro abatacept i adalimumab.
Lithuanian: Atitinkami ACR 50 ir ACR 70 rodikliai po 12 ir 24 mėnesių buvo nuoseklūs ir abejose grupėse panašūs.
Czech: Je velmi důležité používat přípravek, jak Vám předepsal Váš lékař.
Lithuanian: Labai svarbu vartoti ORENCIA tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Czech: Závažné infekce byly hlášeny u 0,8 % (1/119), 3,4 % (4/116) a 0 % (0/116) pacientů.
Lithuanian: Apie sunkias infekcijas pranešta 0,8 % (1/119), 3,4 % (4/116) ir 0 % (0/116) pacientų.
Czech: Typy závažných infekcí byly u skupin léčených abataceptem a placebem podobné (viz bod 4.4).
Lithuanian: Sunkių infekcijų pobūdis abatacepto ir placebo grupėse buvo panašūs (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Váš lékař Vám poradí vhodné antikoncepční metody.
Lithuanian: Tinkamą kontracepcijos metodą patars gydytojas.
Czech: Ve studii II 43 % pacientů, kteří nedosáhli odpověď ACR 20 v 6 měsících, dosáhlo této odpovědi ve 12 měsících.
Lithuanian: II tyrimo metu 43 % pacientų po 6 mėn. nepasireiškęs ACR 20 atsakas pasireiškė po 12 mėn.
Czech: Výsledky byly měřeny pomocí celkového Sharpova skóre modifikovaného podle Genanta (TSS) a jeho komponent, erozního skóre a skóre zúžení kloubní štěrbiny (JSN).
Lithuanian: Duomenys vertinti naudojant Genant modifikuotą bendrą Sharp rodiklį (Genant-modified total Sharp score, TSS) ir jo komponentus, erozijos rodiklį ir sąnarinio tarpo susiaurėjimo (JSN) rodiklį.
Czech: b 61 % pacientů bylo léčeno předchozí léčbou TNF inhibitory.
Lithuanian: b 61 % pacientų anksčiau vartojo TNF inhibitorių.
Czech: Ve studii SC-III byly bezpečnostní profily všech tří léčebných ramen (abatacept + MTX, monoterapie abataceptem, skupina MTX) celkově podobné.
Lithuanian: SC-III tyrimo metu saugumo savybės trijose gydymo grupėse (abatacepto ir MTX derinio, abatacepto monoterapijos ir MTX grupėse) apskritai buvo panašios.
Czech: E. Důkladně si umyjte ruce mýdlem a teplou vodou.
Lithuanian: Gerai nusiplaukite rankas su muilu ir šiltu vandeniu.
Czech: Z chladničky vyjměte jedno pero a ponechte ho při pokojové teplotě (kolem 25 °C) po dobu 30 minut.
Lithuanian: Išimkite vieną švirkštiklį iš šaldytuvo ir palaikykite jį kambario (apie 25 °C) temperatūroje 30 minučių.
Czech: Sejměte oranžovou krytku jehly V PŘÍMÉM SMĚRU.
Lithuanian: Numaukite oranžinį adatos gaubtelį TIESIAI.
Czech: c Velká klinická odpověď je definována jako dosažení odpovědi ACR 70 po souvislou dobu 6 měsíců.
Lithuanian: c Esminiu klinikiniu atsaku laikytas ACR 70 atsakas nepertraukiamą 6 mėn.
Czech: Nebyly prováděny formální studie možného vlivu abataceptu na lidskou fertilitu.
Lithuanian: Formalių galimo abatacepto poveikio žmogaus vaisingumui tyrimų neatlikta.
Czech: Ze 190 pacientů zařazených do studie bylo 57 (30 %) předtím léčeno inhibitory TNF.
Lithuanian: Iš 190 pacientų, įtrauktų į tyrimą, 57 (30 %) anksčiau buvo vartoję TNF inhibitorius.
Czech: Šlo především o nezávažné infekce horních cest dýchacích v kohortě pacientů ve věku 2 až 5 let.
Lithuanian: Dažniausiai tai įvyko dėl nesunkių viršutinių kvėpavimo takų infekcijų 2-5 metų kohortoje.
Czech: Systémová clearance byla přibližně 0,22 ml/h/kg.
Lithuanian: Sisteminis klirensas buvo maždaug 0,22 ml/val.
Czech: Palcem pevně stlačte píst zcela dolů, kam až je to možné, dokud neaplikujete celé množství léku (Obrázek 6).
Lithuanian: Nykščiu stumkite stūmoklį žemyn, stipriai nuspausdami iki galo, kol jis toliau nebejudės ir bus sušvirkštas visas vaistas (6 pav.).
Czech: V Periodě C bylo 102 pacientů (67 %) léčeno abataceptem nejméně 1080 dnů (~ 36 měsíců).
Lithuanian: 102 (67 %) asmenys C laikotarpiu abataceptą vartojo bent 1080 dienų (apie 36 mėn.).
Czech: Ve studii I, II, III, V a VI museli mít pacienti při randomizaci alespoň 12 citlivých a 10 oteklých kloubů.
Lithuanian: Į I, II, III, V ir VI tyrimus buvo įtraukiami tik tie pacientai, kurie randomizacijos dieną turėjo bent 12 skausmingų ir 10 patinusių sąnarių.
Czech: o Upozornění, že ORENCIA může zvyšovat riziko infekcí a alergických reakcí.
Lithuanian: o Kad gydymas ORENCIA gali padidinti infekcijų ir alerginių reakcijų riziką.
Czech: ORENCIA může mít vážné nežádoucí účinky, jež mohou vyžadovat léčbu.
Lithuanian: ORENCIA gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, dėl kurio gali tekti gydytis.
Czech: Potenciální klinický význam vzniku neutralizačních protilátek není znám.
Lithuanian: Galima klinikinė neutralizuojančių antikūnų susidarymo reikšmė nežinoma.
Czech: Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida je dlouhodobé zánětlivé onemocnění postihující jeden nebo více kloubů u dětí a dospívajících.
Lithuanian: Poliartikulinis jaunatvinis idiopatinis artritas - tai lėtinė uždegiminė liga, pažeidžianti vieną ar daugiau vaikų ir paauglių sąnarių.
Czech: Odhad rozdílu (95% CI)
Lithuanian: Apskaičiuotas skirtumas (95 % PI)
Czech: Studie naznačují, že odpověď naivních T lymfocytů je ovlivněna abataceptem více než odpověď paměťových T lymfocytů.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, naiviųjų T limfocitų atsaką abataceptas veikia stipriau negu atminties T limfocitų.
Czech: Abatacept může přecházet přes placentu do séra dětí narozených ženám léčených abataceptem v průběhu těhotenství.
Lithuanian: Abataceptas gali prasiskverbti pro placentą ir jo gali būti moters, kuri nėštumo laikotarpiu buvo gydoma abataceptu, kūdikio serume.
Czech: Vzduchová bublina
Lithuanian: Oro burbuliukas
Czech: ORENCIA nemá být podávána ve stejné intravenózní infuzi s jinými léčivými přípravky.
Lithuanian: ORENCIA negalima infuzuoti ta pačia intravenine linija kartu su kitais vaistiniais preparatais.
Czech: Pacienti zařazení do studie byli v průměru ve věku 10,6 roku a se střední dobou trvání onemocnění 2,4 roky.
Lithuanian: Į tyrimą įtraukti pacientai buvo vidutiniškai 10,6 metų amžiaus, jų liga truko vidutiniškai 2,4 metų.
Czech: Hlavní kostimulační dráha zahrnuje navázání molekul CD80 a CD86,přítomných na povrchu buněk prezentujících antigen, na receptor CD28 na T lymfocytech (signál 2).
Lithuanian: Pagrindinis kostimuliacijos keliasCD80 ir CD86 molekulių ant antigenus pateikiančių ląstelių paviršiaus prisijungimas prie T limfocitų CD28 receptorių (signalas Nr.
Czech: Primárním cílovým parametrem studie byl jak v PsA-I, tak v PsA-II podíl pacientů, kteří dosáhli odpovědi ACR 20 v týdnu 24 (den 169).
Lithuanian: Pagrindinė abiejų tyrimų PsA-I ir PsA-II vertinamoji baigtis buvo dalis pacientų, kurie buvo pasiekę ACR 20 atsaką po 24 savaičių (169 dienų).
Czech: Studie SC-I
Lithuanian: SC-I tyrimas
Czech: Kvalita života související se zdravím byla hodnocena ve studiích I, II a III po 6 měsících a ve studiích I a II po 12 měsících pomocí dotazníku SF-36.
Lithuanian: Su sveikatos būkle susijusi gyvenimo kokybė vertinta naudojant SF-36 klausimyną I, II ir III tyrimų metu po 6 mėn.
Czech: Studie na potkanech vystavených účinkům abataceptu ukázaly abnormality imunitního systému včetně nízkého výskytu infekcí vedoucích k úmrtí (u mláďat potkanů).
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikti abatacepto tyrimai parodė imuninės sistemos anomalijų, tarp jų nedažnas letalias infekcijas jaunoms žiurkėms.
Czech: Mohou být vidět malé vzduchové bublinky, které není třeba odstraňovat.
Lithuanian: Galite pastebėti mažą oro burbuliuką (jo pašalinti nereikia).
Czech: Do těchto klinických studií nebyli zařazeni pacienti se známými malignitami.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo diagnozuotas piktybinis navikas, į šiuos klinikinius tyrimus buvo neįtraukiami.
Czech: Před přípravou injekce si pečlivě umyjte ruce mýdlem a vodou.
Lithuanian: Prieš ruošdamiesi leisti vaisto, gerai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Czech: Míra remise na konci léčby a ve fázích s vysazenou léčbou ve studii SC-III
Lithuanian: Remisijos dažnis gydymo vaistiniais preparatais pabaigoje bei vaistinių preparatų vartojimo nutraukimo fazėse SC-III tyrimo metu
Czech: Těhotenství a ženy ve fertilním věku
Lithuanian: Nėštumas ir vaisingos moterys
Czech: Máte-li jakékoli dotazy, obraťte se na svého lékárníka.
Lithuanian: Jei kiltų klausimų, kreipkitės į vaistininką.
Czech: Jejich subtypy pJIA na počátku onemocnění byly: oligoartikulární (16 %), polyartikulární (64 %; 20 % z celkového počtu mělo pozitivní revmatoidní faktor) a systémové (20 %).
Lithuanian: pJIA porūšiai šiai ligai prasidedant buvo oligoartikulinis (16 %), poliartikulinis (64 %, 20 % visų pacientų reumatoidinio faktoriaus mėginys buvo teigiamas) ir sisteminis (20 %).
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu, preparatą reikia suvartoti nedelsiant.