FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Úðið ekki á logandi eld eða á eldfimt efni.
Norwegian Bokmål: Spray ikke på åpen flamme eller noe glødende materiale.
Icelandic: Gætið þess að sprauta lyfinu ekki í augu dýrsins.
Norwegian Bokmål: Pass på å unngå å spraye i dyrets øyne.
Icelandic: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142
Norwegian Bokmål: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Icelandic: Τηλ. : +30-210 6219520 info@virbac.gr
Norwegian Bokmål: : +30-210 6219520 info@virbac.gr
Icelandic: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Norwegian Bokmål: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Icelandic: z o.o. ul. Puławska 314
Norwegian Bokmål: Puławska 314
Icelandic: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Norwegian Bokmål: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Icelandic: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Norwegian Bokmål: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Icelandic: Reykið ekki á meðan dýralyfið er notað.
Norwegian Bokmål: Ikke røyk mens du håndterer produktet.
Icelandic: Notið ekki á opin sár.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk på sår i huden.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09/01/2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 09/01/2007
Icelandic: Skrúfið úðapumpuna á flöskuna fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: Før påføring, skru spraypumpen på flasken.
Icelandic: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország
Norwegian Bokmål: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Icelandic: Suomi/Finland VIRBAC
Norwegian Bokmål: FI: Suomi/Finland VIRBAC
Icelandic: Til notkunar á húð.
Norwegian Bokmål: Brukes på huden.
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Norwegian Bokmål: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Icelandic: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Norwegian Bokmål: BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Icelandic: Notið annars eingöngu eftir samanburð á áhættu og ávinningi og að dýralæknir skoði hundinn reglulega.
Norwegian Bokmål: Bruk ellers bare i henhold til risiko-nytte vurdering og gi hunden jevnlig klinisk evaluering.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1,52 míkrógrömm af hýdrókortisónacepónati á cm2 af sýktri húð á dag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 1,52 µg med hydrokortisonaceponat/cm2 med påvirket hud per dag.
Icelandic: Polska VIRBAC Sp.
Norwegian Bokmål: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Icelandic: Askja með pólýetýlentereftalat (PET) - eða háþéttni pólýetýlen glasi með 31 ml eða 76 ml lausn sem er lokað með skrúftappa úr áli eða með hvítum skrúftappa úr plasti og úðapumpu.
Norwegian Bokmål: Boks inneholdende en polyetylen terephatalat (PET) eller høytetthets polyetylen (HDPE) flaske fylt med 31 eller 76 ml oppløsning, lukket med en skrulokk i aluminium eller en hvitt skrulokk i plast og en spraypumpe.
Icelandic: Leysiefnið í þessu dýralyfi getur blettað tiltekin efni, þ.m.t. máluð, lökkuð eða annarskonar innanhússyfirborð eða húsgögn.
Norwegian Bokmål: Løsemidlet i dette produktet kan farge enkelte materialer, inkludert malte, lakkerte eller andre overflater eller møbler.
Icelandic: Handhafi þessa markaðsleyfis verður að tilkynna framkvæmdastjórn Evrópusambandsins hvernig verður staðið að markaðssetningu og sölu á þessu lyfi sem hér er veitt heimild fyrir." C.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere EU-kommisjonen om markedsføringsplanene for legemidlet som er godkjent i henhold til dette vedtaket.
Icelandic: Til meðferðar á bólgu og kláða vegna húðsjúkdóma í hundum.
Norwegian Bokmål: For symptomatisk behandling av inflammert og kløende dermatose på hunder.
Icelandic: Ef lyfið berst á húð fyrir slysni skal þvo húðina vandlega með vatni.
Norwegian Bokmål: Får man preparatet på huden ved et uhell, anbefales det å vaske grundig med vann.
Icelandic: AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS Á ekki við
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Ikke relevant.
Icelandic: Norge
Norwegian Bokmål: NO: Norge
Icelandic: Ef enginn bati er sjáanlegur eftir 7 daga á dýralæknirinn að endurmeta meðferðina.
Norwegian Bokmål: Hvis symptomer ikke forbedres innen 7 dager, bør behandlingen evalueres på nytt av veterinæren.
Icelandic: LYFJAFORM Húðúði, lausn.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Hudspray, oppløsning.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Á ekki við.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Ikke relevant.
Icelandic: Í tilraunadýrum eyðist hýdrókortisónacepónat með sama hætti og hýdrókortisón (sem er annað nafn á kortísóli líkamans) með þvagi og saur.
Norwegian Bokmål: I forsøksdyr elimineres hydrokortisonaceponat på samme måte som hydrokortison (et annet navn for endogent kortisol) gjennom urin og avføring.
Icelandic: Ef lyfið hefur fyrir slysni komist í snertingu við augu, skal skola augun með miklu vatni.
Norwegian Bokmål: Får man preparatet i øynene ved et uhell, skyll med store mengder vann.
Icelandic: Þessi eiginleiki lyfsins víkkar bilið á milli hinna æskilegu bólgueyðandi áhrifa í húðinni og óæskilegra almennra áhrifa.
Norwegian Bokmål: Denne egenskapen vil øke forholdet mellom ønsket lokal anti-inflammatorisk virkning i huden og uønskede systemiske virkninger.
Icelandic: Latvija
Norwegian Bokmål: LV: Latvija
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA VIRBAC
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE VIRBAC
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Norwegian Bokmål: Hvis preparatet svelges ved et uhell, oppsøk lege med en gang og vis pakningsvedlegget eller etiketten til legen.
Icelandic: Engar merkjanlegar breytingar á kortisóli í blóðrás sáust eftir að ráðlagður meðferðarskammtur var borinn á 12 hunda með ofnæmishúðbólgu í 28 til 70 daga í röð.
Norwegian Bokmål: Hos 12 hunder som led av atopisk dermatitt, ble det ikke observert noen merkbar effekt på det systemiske kortisolnivået etter påføring på huden i anbefalt terapeutisk dose i 28 til 70 fortløpende dager.
Icelandic: Notið innan 6 mánaða frá opnun.
Norwegian Bokmål: Etter åpning brukes innen 6 måneder.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðil fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk.
Icelandic: Þessi skammtur samsvarar því að lyfinu sé úðað tvisvar yfir svæðið sem á að meðhöndla á flöt sem nemur 10 cm x 10 cm.
Norwegian Bokmål: Denne dosen kan oppnås med to aktiveringer av pumpesprayen over en overflate som skal behandles tilsvarende en rute på 10 cm x 10 cm.
Icelandic: Eftir staðbundna meðferð á húð í ráðlögðum skömmtum, í tvöfaldan meðferðartíma á húðfleti sem náði yfir báðar síður hundsins, frá mjóhrygg til nára ásamt herðablöðum og lærum, komu engin almenn (systemic) áhrif í ljós.
Norwegian Bokmål: Etter lokal påføring på huden med anbefalt terapeutisk dose og i to ganger anbefalt lengde på behandlingen og opp til en kroppsoverflate tilsvarende de to flankene fra ryggraden til raden av patter inklusive skuldrene og lårene, er det ikke observert systemiske effekter.
Icelandic: Eesti
Norwegian Bokmål: EE: Eesti
Icelandic: Þessi umbreyting veldur virkni þessa lyfjaflokks.
Norwegian Bokmål: Denne omdannelsen er ansvarlig for virkningen av den terapeutiske klassen.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av beholderen: 6 måneder
Icelandic: Ελλάδα
Norwegian Bokmål: GR: Ελλάδα
Icelandic: Česká republika VIRBAC
Norwegian Bokmål: CZ: Česká republika VIRBAC
Icelandic: Република България VIRBAC
Norwegian Bokmål: BG: Република България VIRBAC
Icelandic: Þar sem frásog hýdrókortisónacepónats er óverulegt, er ósennilegt að dýralyfið valdi fósturskemmdum eða eiturverkunum á fóstur eða móður miðað við þá skammta sem mælt er með fyrir hunda.
Norwegian Bokmål: Siden systemisk absorpsjon av hydrokortisonaceponat er ubetydelig, er det usannsynlig at teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter skal oppstå ved anbefalte doser for hunder.
Icelandic: Κύπρος
Norwegian Bokmål: CY: Κύπρος
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Á ekki við.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Ikke relevant.
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/AA/AA}
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir er mælt með að ekkert annað staðbundið lyf sé notað samtímis á sömu sár.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke andre lokale preparat samtidig på de samme skadene, da ingen informasjon om slik bruk er tilgjengelig.
Icelandic: Notkun hýdrókortisónacepónats á sár á húð dregur fljótt úr roða, kláða og klóri en almenn áhrif eru í lágmarki.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat påføringer på hudskader gir rask reduksjon av rød hud, irritasjon og kløing samtidig som de generelle effektene minimaliseres.
Icelandic: Avenue - 2065 m - LID 06516 Carros, Frakkland
Norwegian Bokmål: Avenue 2065 m LID 06516 Carros, Frankrike
Icelandic: Þar sem vitað er að sykursterar hægja á vexti á að fara fram mat á áhættu og ávinningi áður en meðferð er hafin á ungum dýrum (undir 7 mánaða) og dýralæknir skal skoða þau með reglulegu millibili.
Norwegian Bokmål: Siden det er kjent at glukokorticosteroider hemmer veksten, må bruk på unge dyr (under 7 måneder gamle) baseres på en risiko-nytte vurdering og underlegges jevnlige kliniske evalueringer.
Icelandic: A FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR
Icelandic: Hýdrókortisónacepónat er barksteri fyrir húð með mikla sykursteravirkni sem dregur úr bæði bólgu og kláða og veldur því skjótum bata á meiðslum á húð sem hafa í för með sér bólgu og kláða.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat er et dermokorticoid med en potent spesifikk glukokortikoid aktivitet som medfører bedring av både inflammasjon og kløe og fører til rask bedring i hudskader som kan ses i samband med inflammert og kløende dermatose.
Icelandic: Askja með HDPE glasi með 31 ml Askja með HDPE glasi með 76 ml
Norwegian Bokmål: Pappeske med en PET flaske på 31 ml Pappeske med en PET flaske på 76 ml Pappeske med en HDPE flaske på 31 ml Pappeske med en HDPE flaske på 76 ml
Icelandic: Lietuva VIRBAC
Norwegian Bokmål: LT: Lietuva VIRBAC
Icelandic: Díesterar eru fitusæknir þættir sem tryggja bætta gegnferð (penetration) um húð og um leið lítið aðgengi að blóðvökva.
Norwegian Bokmål: Diestere er lipofile komponenter som sikrer forbedret inntrengning i huden henført til en lav plasmatilgjengelighet.
Icelandic: Þolpróf þar sem gefinn var þrefaldur- og fimmfaldur ráðlagður skammtur í tvöfalt lengri tíma en mælt er með leiddi til samdráttar í framleiðslu kortísóls.
Norwegian Bokmål: Toleransestudier med 3 og 5 ganger anbefalt dose i dobbelt så lenge som anbefalt varighet av behandlingen førte til redusert kapasitet for produksjon av kortisol som er fullt ut reversibel innen 7 til 9 uker etter behandlingen er avsluttet.
Icelandic: AUKAVERKANIR
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Glas með 76 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJEN Flaske med 76 ml
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER Askja með PET glasi með 76 ml: EU/2/06/069/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) PET flaske på 76 ml: EU/2/06/069/001
Icelandic: Ef ekki liggja fyrir sérstakar upplýsingar skal fara fram mat á áhættu og ávinningi áður en meðferð er hafin á dýri með Cushing sjúkdóms.
Norwegian Bokmål: Da det ikke finnes spesifikk informasjon, må bruken på dyr som lider av Cushings syndrom baseres på en risiko-nytte vurdering.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt VIRBAC
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AVMARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Icelandic: 1ère avenue 2065 m LID 06516
Norwegian Bokmål: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Icelandic: Hýdrókortisónaceponat 0,584 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat 0,584 mg/ml
Icelandic: Yfirborð húðar sem meðhöndluð er á ekki að vera stærra en sem nemur t.d. báðum síðum frá hrygglengju að nára að herðablöðum og lærum meðtöldum.
Norwegian Bokmål: Den totale kroppsoverflaten som behandles bør ikke overstige en overflate tilsvarende behandling av to flanker fra ryggraden til raden av patter inklusive skuldrene og lårene.
Icelandic: CORTAVANCE 0,584 mg/ml húðúði fyrir hunda hýdrókortisónaceponat
Norwegian Bokmål: CORTAVANCE 0,584 mg/ml hudspray, oppløsning til hund Hydrokortisonaceponat
Icelandic: Milano Italia
Norwegian Bokmål: IT: Italia
Icelandic: Ef lengri meðferð reynist vera nauðsynleg, á dýralæknirinn að gera ávinnings-/áhættumat vegna notkunar dýralyfsins.
Norwegian Bokmål: I tilfelle tilstander som krever forlenget behandling, bør ansvarlige veterinær gjøre en risk-nytte vurdering på bruken av preparatet.
Icelandic: Ef hundurinn er einnig með sýkingu af völdum örvera eða sníkjudýra skal meðhöndla hann á viðeigandi hátt.
Norwegian Bokmål: I tilfelle samtidig mikrobiell sykdom eller parasittinfestasjon, må hunden få passende behandling for denne plagen.
Icelandic: SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi og framleiðandi:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Icelandic: Hýdrókortisónacepónat er sykursteri af flokki própýlenglýkólestera úr fitusýrum (díesterar).
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat tilhører diesterklassen av glukokorticosteroidene.
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja með 31 ml glasi
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: Pappeske med en PET flaske på 31 ml
Icelandic: Við staðbundna notkun díestera næst hár lækningalegur stuðull: mikil staðbundin virkni með óverulegum almennum áhrifum.
Norwegian Bokmål: Lokal påføring av diestere fører til høy terapeutisk indeks: Høy lokal aktivitet med reduserte systemiske bieffekter.
Icelandic: Þú átt ekki að gera hvort tveggja.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke gjøre begge deler.
Icelandic: Tími (Vikur)
Norwegian Bokmål: Tid (Uker)
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort og hvenær þú mátt hefja meðferðina að nýju.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme om og når du kan starte behandlingen igjen.
Icelandic: ef þú ert með Crohn's sjúkdóm.
Norwegian Bokmål: • dersom du har Crohns sykdom.
Icelandic: S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frakkland
Norwegian Bokmål: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrike
Icelandic: Slík einkenni eru talin upp undir „Alvarlegar aukaverkanir" í kafla 4.
Norwegian Bokmål: Slike tegn er listet opp under "Alvorlige bivirkninger" i avsnitt 4.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar með sápu og heitu vatni.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og varmt vann.
Icelandic: Þú getur séð litlar loftbólur, sem er eðlilegt.
Norwegian Bokmål: Du ser muligens en liten luftboble, hvilket er normalt.
Icelandic: Þessi bæting hélst í 52 vikur (rannsóknir 1 og 2).
Norwegian Bokmål: Disse forbedringene ble opprettholdt i 52 uker (studie 1 og 2).
Icelandic: Þegar þú ert tilbúin að nota sprautuna skaltu þvo þér vandlega um hendurnar með sápu og vatni.
Norwegian Bokmål: Når du er klar til å bruke sprøyten, vask hendene dine grundig med såpe og vann.
Icelandic: Umönnunaraðilar og heilbrigðisstarfsfólk eingöngu:
Norwegian Bokmål: Kun for omsorgspersoner og helsepersonell:
Icelandic: Í öllum rannsóknunum var aðalendapunkturinn ACR (American College of Rheumatology) 20 svörun.
Norwegian Bokmål: For alle studiene var det primære endepunktet "American College of Rheumatology" (ACR) 20 respons.
Icelandic: 18 mánuðir
Norwegian Bokmål: 18 måneder
Icelandic: ASAS 40 svörun, % hsCRP, (post-BSL/BSL hlutfall)
Norwegian Bokmål: ASAS 40 respons, % hsCRP, (post-BSL/BSL ratio)
Icelandic: Það getur verið smá blóð á stungustaðnum.
Norwegian Bokmål: Det kan muligens være litt blod på injeksjonsstedet.
Icelandic: Þú getur einnig notað neðri hluta kviðar, en ekki svæðið sem er 5 sentimetra í kring um naflann.
Norwegian Bokmål: Du kan også bruke nedre del av magen, men ikke området 5 centimeter rundt navlen.
Icelandic: polysorbat 80 og vatn fyrir stungulyf.
Norwegian Bokmål: polysorbat 80 og vann til injeksjonsvæsker.
Icelandic: Þú verður að halda lyfjapennanum áfram þétt upp að húðinni þar til þú sérð grænan vísi fylla gluggann og hætta að hreyfast.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette å holde pennen fast mot huden til du ser en grønn indikator fylle vinduet og stoppe å bevege seg.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar læknum og heilbrigðisstarfsfólki.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på lege eller helsepersonell.
Icelandic: DAS28-CRP Vika 16
Norwegian Bokmål: DAS28-CRP Uke 16 Uke 24
Icelandic: • þroti í andliti, vörum, tungu eða hálsi
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansiktet, lepper, tunge eller hals
Icelandic: Meðan á inndælingunni stendur munt þú heyra 2 háværa smelli.
Norwegian Bokmål: Under injeksjonen vil du høre 2 høye klikk.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef græni vísirinn er ekki sjáanlegur.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom den grønne indikatoren ikke er synlig.
Icelandic: Nokkrum sekúndum síðar mun síðari smellurinn gefa til kynna að inndælingunni sé næstum lokið.
Norwegian Bokmål: Flere sekunder senere vil et andre klikk indikere at injeksjonen nesten er ferdig.
Icelandic: Vegna öryggis og heilsu þinnar og annarra má aldrei nota aftur nálar og notaðar sprautur.
Norwegian Bokmål: For din egen og andres sikkerhet og helse, må kanyler og brukte sprøyter aldri gjenbrukes.
Icelandic: Skoðaðu hvort græni vísirinn fylli gluggann:
Norwegian Bokmål: Kontroller at den grønne indikatoren fyller vinduet:
Icelandic: Notkun Cosentyx er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum (yngri en 18 ára) vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
Norwegian Bokmål: Cosentyx er ikke anbefalt hos barn og ungdom (under 18 år) fordi det ikke har blitt undersøkt i denne aldersgruppen.
Icelandic: Hugsanlega alvarlegar sýkingar - einkennin geta verið:
Norwegian Bokmål: Mulig alvorlig infeksjon - tegnene kan inkludere:
Icelandic: ef þú hefur fengið ofnæmisviðbrögð við latexi.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt en allergisk reaksjon overfor lateks.
Icelandic: Hettan fjarlægð:
Norwegian Bokmål: Fjern hetten:
Icelandic: Skoðaðu hvort græni vísirinn fylli gluggann og sé hættur að hreyfast.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at den grønne indikatoren fyller vinduet og har stoppet å bevege seg.
Icelandic: Hversu mikið Cosentyx á að gefa og hversu lengi Læknirinn mun ákveða hversu mikið af Cosentyx þú þarft og í hversu langan tíma.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Cosentyx blir gitt og for hvor lenge Legen din vil bestemme hvor mye Cosentyx du trenger og hvor lenge.
Icelandic: Ekki reyna að setja hettuna aftur á.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å sette hetten på igjen.
Icelandic: Ekki snerta hreinsaða svæðið aftur áður en sprautað er.
Norwegian Bokmål: • Ikke rør det rengjorte området igjen før injisering.
Icelandic: Með því að snerta þá getur verið að sprautuhlífin virkist of snemma.
Norwegian Bokmål: Ved å røre dem kan sprøytebeskyttelsen aktiveres for tidlig.
Icelandic: • þreytutilfinning eða mæði, hósti sem vill ekki fara
Norwegian Bokmål: • tretthet eller kortpustethet, hoste som ikke forsvinner
Icelandic: ÞÚ VERÐUR AÐ LESA ÞETTA FYRIR INNDÆLINGU.
Norwegian Bokmål: DU MÅ LESE DETTE FØR INJISERING.
Icelandic: 24 eru sýndar í töflu 6.
Norwegian Bokmål: Data fra uke 24 er presentert i tabell 6.
Icelandic: Það er ekki hættulegt að hætta að nota Cosentyx.
Norwegian Bokmål: Det er ikke farlig å avslutte bruk av Cosentyx.
Icelandic: Áhrif lyfsins hjá þunguðum konum eru ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette legemidlet hos gravide kvinner er ikke kjent.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá neinum tilvikum alvarlegri daufkyrningafæðar.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert tilfeller av mer alvorlig nøytropeni.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Cosentyx hjá börnum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Cosentyx hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Icelandic: Í sórarannsókn 1 (ERASURE) var lagt mat á 738 sjúklinga.
Norwegian Bokmål: Psoriasisstudie 1 (ERASURE) evaluerte 738 pasienter.
Icelandic: Ekki má nota Cosentyx:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Cosentyx:
Icelandic: Haltu stimplinum alveg niðri á meðan þú heldur sprautunni á staðnum í 5 sekúndur.
Norwegian Bokmål: Hold stempelet presset helt ned mens du holder sprøyten på plass i 5 sekunder.
Icelandic: ** p gildi samanborið við etanercept: p=0,0250
Norwegian Bokmål: ** p-verdier versus etanercept: p=0,0250
Icelandic: Gættu þess að ræða við lækninn hvenær þú átt að fá inndælingarnar og hvenær þú átt að mæta í eftirlit.
Norwegian Bokmål: Sørg for å snakke med legen din om når du skal få injeksjonene dine samt dine oppfølgingssamtaler.
Icelandic: Notaðu lyfjapennann innan 5 mínútna frá því að hettan var tekin af.
Norwegian Bokmål: • Bruk pennen innen 5 minutter etter at hetten er fjernet.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (65 ára og eldri) Ekki þarf að aðlaga skammta (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (i alderen 65 år og eldre) Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
Icelandic: 16. Öllum sjúklingunum var fylgt eftir í allt að 52 vikur frá fyrstu gjöf rannsóknarmeðferðar.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble fulgt i opptil 52 uker etter første administrasjon av studiebehandling.
Icelandic: Í sórarannsókn 5 (SCULPTURE) var lagt mat á 966 sjúklinga.
Norwegian Bokmål: Psoriasisstudie 5 (SCULPTURE) undersøkte 966 pasienter.
Icelandic: Mynd 1 Tímaferill fyrir hlutfallslegar breytingar á meðaltalsskori PASI frá upphafsgildi í rannsókn 1 (ERASURE)
Norwegian Bokmål: Figur 1 Tidsforløp i prosentvis endring fra baseline for gjennomsnittlig PASI-score i studie 1 (ERASURE)
Icelandic: Ekki er hægt að nota sprautuna aftur.
Norwegian Bokmål: Sprøyten kan ikke gjenbrukes.
Icelandic: Hvernig geyma á Cosentyx Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cosentyx Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum sem sýna hlutasvörun í upphafi getur ástand batnað þegar meðferð er haldið áfram lengur en í 16 vikur.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som responderer delvis innledningsvis kan senere bli bedre dersom behandlingen fortsetter utover 16 uker.
Icelandic: Umsjónaraðili getur einnig gefið þér Cosentyx inndælingu eftir viðeigandi þjálfun.
Norwegian Bokmål: En omsorgsperson kan også gi deg din Cosentyx-injeksjon etter riktig opplæring.
Icelandic: Fjarlægðu plasthettuna af hettuglasinu.
Norwegian Bokmål: Ta plasthetten av hetteglasset.
Icelandic: Hann bendir til þess að inndælingunni sé næstum lokið.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at injeksjonen nesten er ferdig.
Icelandic: Sjúklingarnir sem slembiraðað var á „endurmeðferð eftir þörfum" náðu ekki að viðhalda svörun á fullnægjandi hátt og því er mælt með reglulegri mánaðarlegri viðhaldsmeðferð.
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til "behandling ved behov" oppnådde ikke tilstrekkelig vedlikeholdsrespons og derfor anbefales et fast månedlig vedlikeholdsregime.
Icelandic: PASI % breyting frá upphafsgildi
Norwegian Bokmål: PASI % endring fra baseline
Icelandic: Prósenta sjúklinga sem nær ACR 20 svörun eftir heimsókn er sýnd á mynd 2.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter som oppnådde ACR 20 respons ved visitt er vist i figur 2.
Icelandic: Alvarlegar sýkingar hafa komið fram hjá sjúklingum sem hafa fengið secukinumab eftir markaðssetningu.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner har blitt observert hos pasienter som har fått sekukinumab etter markedsføring.
Icelandic: Það sem þú þarft fyrir inndælinguna:
Norwegian Bokmål: Hva du trenger til injeksjonen: