FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ProQuad er ikke blevet evalueret med hensyn til potentiel forringelse af fertiliteten.
Croatian: Mogućnost da ProQuad naruši plodnost nije ispitana.
Danish: Valens (seropro tektionsni veau)
Croatian: Valencija (razina seroprotekcije)
Danish: 4.3) gravide kvinder uden dokumenteret anamnese med varicella (skoldkopper) eller tidligere infektion påvist ved laboratorieundersøgelse nyfødte af mødre uden dokumenteret anamnese med skoldkopper eller tidligere infektion påvist ved laboratorieundersøgelse
Croatian: • trudnice bez dokumentirane pozitivne anamneze na varičelu (vodene kozice) ili laboratorijskog dokaza prethodne infekcije,
Danish: Der foreligger rapporter om SSPE hos børn, som ikke havde haft naturligt forekommende mæslinger, men var blevet vaccineret med mæslingevaccine.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi SSPE u djece koja nisu imala u anamnezi infekciju divljim tipom virusa morbila, ali su primila cjepivo protiv morbila.
Danish: Det skal du vide, før du eller dit barn får ProQuad
Croatian: Što morate znati prije nego što primite ProQuad
Danish: Andre bivirkninger rapporteret med brug af mindst en af følgende: ProQuad, tidligere formuleringer af monovalent og af de kombinerede mæslinge-, fåresyge- og røde hundevacciner produceret af Merck & Co., Inc., eller levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck).
Croatian: Ostale nuspojave prijavljene su uz primjenu najmanje jednog od sljedećih cjepiva: ProQuad, prethodni pripravci monovalentnih i kombiniranih cjepiva protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc., ili živog cjepiva protiv varičele (Oka/Merck).
Danish: Der har været indberetninger om komplikationer med varicella forårsaget af vaccinestamme, herunder herpes zoster og dissemineret sygdom såsom aseptisk meningitis og encephalitis hos immunkompromitterede eller immunkompetente personer.
Croatian: U imunokompromitiranih ili imunokompetentnih osoba prijavljene su komplikacije povezane sa sojem virusa varičela sadržanog u cjepivu, uključujući herpes zoster i diseminiranu bolest kao što je aseptički meningitis i encefalitis.
Danish: Efter markedsføring tyder erfaringer med levende vaccine mod mæslinger, fåresyge og røde hunde (MFR-vaccine) på, at personer, som lider af trombocytopeni, vil kunne opleve en forværring af denne lidelse efter vaccinationen.
Croatian: Iskustvo nakon stavljanja u promet živog cjepiva protiv morbila, parotitisa i rubele pokazuje da osobe s prisutnom trombocitopenijom mogu nakon cijepljenja razviti težu trombocitopeniju.
Danish: Sjælden lymfadenitis, regional lymfadenopati, trombocytopeni Ikke kendt Immunsystem
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava leukocitoza, limfadenopatija rijetko limfadenitis, regionalna limfadenopatija, trombocitopenija nepoznato
Danish: I kliniske studier er det påvist, at immunisering med ProQuad opnår antistofreaktioner mod skoldkoppevirus på ≥5 gpELISA enheder/ml, hvilket svarer til de reaktioner, der opnås efter vaccination med levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck).
Croatian: ProQuad izaziva stope odgovora protutijela na virus varičele koje su ≥5 gpELISA jedinica/ml, slično onima opaženima nakon cijepljenja živim cjepivom protiv varičele (Oka/Merck).
Danish: Hele hætteglassets indhold af rekonstitueret vaccine trækkes op i den samme injektionssprøjte og injiceres.
Croatian: Izvucite cijeli sadržaj rekonstituiranog cjepiva iz bočice u istu štrcaljku i injicirajte cijeli volumen.
Danish: • Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): krampeanfald med feber.
Croatian: • Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): napadaji s vrućicom.
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension i forfyldt injektionssprøjte.
Croatian: Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Danish: Disse resultater svarede til de immunresponsrater, som blev induceret ved samtidig administration af en enkelt dosis levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) og MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. på forskellige injektionssteder.
Croatian: Ovi su rezultati bili slični stopama imunološkog odgovora izazvanog istodobnom primjenom jednokratne doze živog cjepiva protiv varičele (Oka/Merck) i cjepiva protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc. primjenjenih na različita injekcijska mjesta.
Danish: Forekomsten og typen af bivirkninger, som sås i den gruppe, der fik ProQuad, svarede generelt til forekomsten i de grupper, der fik levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) og MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. (se beskrivelse af studiet under pkt.
Croatian: Stope i vrsta nuspojava opaženih u ispitivanoj skupini koja je primila ProQuad bile su općenito slične onima opaženima u skupinama koje su primile živo cjepivo protiv varičele (Oka/Merck) i cjepivo protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc. (vidjeti dio 5.1 za opis ispitivanja).
Danish: 4.8), havde studiet også til formål at undersøge den generelle sikkerhed af ProQuad i perioden 30 dage efter første eller anden dosis.
Croatian: Uz procjenu incidencije febrilnih konvulzija u roku od 30 dana nakon prve doze (vidjeti dio 4.8), ispitivanjem se također procijenila opća sigurnost cjepiva ProQuad u razdoblju od 30 dana nakon prve ili druge doze.
Danish: • Tidligere har lidt af allergi eller kramper og anfald, eller det er forekommet i familien.
Croatian: • Alergije ili konvulzije (napadaji) u osobnoj ili obiteljskoj povijesti bolesti.
Danish: Det bør derfor overvejes nøje, før ProQuad administreres til en kvinde, der ammer.
Croatian: Stoga je potreban oprez kad se razmatra primjena cjepiva ProQuad u žena koje doje.
Danish: Efter rekonstitution skal vaccinen anvendes omgående eller i løbet af 30 minutter ved opbevaring mellem 20° C og 25° C.
Croatian: Nakon rekostitucije, cjepivo treba odmah primijeniti, Međutim, dokazana stabilnost u primjeni je 30 minuta kada se čuva na temperaturi između 20C i 25C.
Danish: I tre af disse studier var forekomsten af erytem og hævelse på injektionsstedet efter anden dosis statistisk signifikant hyppigere end efter første dosis, mens hyppigheden af hver af disse bivirkninger var den samme efter første og anden dosis i de andre 5 studier.
Croatian: U tri od tih osam ispitivanja, stope eritema i oticanja na mjestu primjene injekcije bile su statistički značajno više nakon druge doze nego nakon prve doze.
Danish: Denne vaccine skal gives subkutant til patienter med thrombocytopeni eller koagulationsforstyrrelser, da der kan opstå blødning efter en intramuskulær indgivelse hos disse patienter.
Croatian: Osobama s trombocitopenijom ili bilo kojim poremećajem koagulacije cjepivo treba dati supkutano, zato što nakon intramuskularne primjene u ovih osoba može doći do krvarenja.
Danish: Fåresyge (titer ≥10
Croatian: Parotitis (titar
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanjelijeka u promet i proizvođač
Danish: For at mindske svækkelse af vaccinen anbefales det at administrere vaccinen umiddelbart efter rekonstitution.
Croatian: Preporučuje se cjepivo primijeniti odmah nakon rekonstitucije, kako bi se smanjila mogućnost gubitka djelotvornosti.
Danish: Lægen har en mere udtømmende liste over bivirkninger ved ProQuad og vaccinens enkelte komponenter (MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. og levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck)).
Croatian: Liječnik ima potpuniji popis nuspojava cjepiva ProQuad i sastojaka u cjepivu ProQuad (cjepivo protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc. i živo cjepivo protiv varičele (Oka/Merck)).
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger før håndtering og administration af lægemidlet, se pkt.
Croatian: Mjere opreza koje treba primijeniti prije rukovanja cjepivom i njegove primjene: vidjeti dio 6.6.
Danish: Det vides ikke, om mæslinge- eller fåresygevirus fra vaccine udskilles i human mælk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se virus morbila ili parotitisa u majčino mlijeko.
Danish: Hos svært immunkompromitterede personer, der ved en fejl er blevet vaccineret med vaccine indeholdende mæslingevirus, er der indberettet mæslingeencefalitis (measles inclusion body encephalitis - MIBE), pneumonitis og dødelig udgang som en direkte følge af dissemineret infektion med mæslingevaccinevirus (se pkt.
Croatian: U teško imunokompromitiranih osoba koje su slučajno primile cjepivo koje je sadržavalo virus morbila prijavljeni su encefalitis s inkluzijskim tjelešcima, pneumonitis i smrtni ishod kao izravne posljedice diseminirane infekcije virusom morbila iz cjepiva.
Danish: Tidligere overfølsomhed over for en vaccine med varicellavirus eller med mæslinge-, fåresyge- eller rubellavirus, over for de aktive indholdsstoffer eller et eller flere af hjælpestofferne eller over for neomycin, som kan forekomme som rester af sporstoffer (se pkt.
Croatian: Prethodna preosjetljivost na bilo koje cjepivo protiv varičele ili morbila, parotitisa ili rubele, bilo koju pomoćnu tvar ili neomicin, koji može biti prisutan u tragovima (vidjeti dijelove 2, 4.4 i 6.1).
Danish: Følgende bivirkninger rapporteredes af investigator at kunne relateres til vaccinen hos personer efter en enkelt dosis ProQuad.
Croatian: Sljedeće nuspojave su prijavljene nakon primjene jednokratne doze cjepiva ProQuad.
Danish: Mæslingevirus Enders' Edmonston stamme ..........................................≥ 3,00 log10 CCID50 Parotitisvirus Jeryl Lynn stamme (niveau B) .........................................≥ 4,30 log10 CCID Rubellavirus Wistar RA 27/3 stamme....................................................≥ 3,00 log10 CCID50 Varicellavirus Oka/Merck stamme.........................................................≥ 3,99 log10 PFU
Croatian: virus morbila, soj Enders' Edmonston .........................................≥ 3,00 log10 CCID50 virus parotitisa, soj Jeryl Lynn™ [Razina B] ..............................≥ 4,30 log10 CCID50 virus rubele, soj Wistar RA 27/3..................................................≥ 3,00 log10 CCID50 virus varičele, soj Oka/Merck .....................................................≥ 3,99 log10 PFU
Danish: Mæslingevirus Enders' Edmonston stamme ..........................................≥ 3,00 log10 CCID Parotitisvirus Jeryl Lynn stamme (niveau B) .........................................≥ 4,30 log10 CCID Rubellavirus Wistar RA 27/3 stamme....................................................≥ 3,00 log10 CCID50 Varicellavirus Oka/Merck stamme.........................................................≥ 3,99 log10 PFU
Croatian: virus morbila, soj Enders' Edmonston .........................................≥ 3,00 log10 CCID virus parotitisa, soj Jeryl Lynn™ [Razina B] ..............................≥ 4,30 log10 CCID virus rubele, soj Wistar RA 27/3..................................................≥ 3,00 log10 CCID virus varičele, soj Oka/Merck .....................................................≥ 3,99 log10 PFU
Danish: Der skal forløbe mindst én måned mellem den første og den anden dosis af en levende, svækket virusvaccine inklusive ProQuad.
Croatian: Između prve i druge doze svakog živog atenuiranog virusnog cjepiva mora proteći najmanje mjesec dana.
Danish: Tel: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
Croatian: MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
Danish: Hvis du eller dit barn oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apotek.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu kod sebe ili Vašeg djeteta, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Danish: De eneste vaccinerelaterede systemiske bivirkninger, som optrådte signifikant hyppigere hos personer, som fik den tidligere formulering af ProQuad, sammenlignet med personer som fik MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. og Varicella Vaccine Live (Oka/Merck), var feber (≥39,4 C rektalt eller febril) og mæslingelignende udslæt.
Croatian: Jedina sustavna nuspojava povezana s cjepivom prijavljena u značajno većoj učestalosti u djece koja su primila raniji oblik cjepiva ProQuad nego u djece koja su primila cjepivo protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc. i živo cjepivo protiv varičele (Oka/Merck) bila je vrućica (≥39,4°C, rektalni ekvivalent ili abnormalna) i osip sličan morbilima.
Danish: Hertil kommer, at andre uønskede hændelser er rapporteret under anvendelse efter markedsføringen af ProQuad og/eller i kliniske studier og efter markedsføring af enten MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc., vacciner med de monovalente komponenter svarende til MFRvaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. eller levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck).
Croatian: Nadalje, drugi štetni događaji prijavljeni su prilikom primjene cjepiva ProQuad nakon njegova stavljanja u promet i/ili u kliničkim ispitivanjima i prilikom primjene cjepiva protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc., monovalentnih cjepiva protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc. ili živog cjepiva protiv varičele (Oka/Merck) nakon njihova stavljanja u promet.
Danish: ProQuad kan gives til personer fra 9-måneders alderen under særlige omstændigheder (fx i overensstemmelse med nationale vaccinationsprogrammer, udbrudssituationer eller ved rejse til et område med høj forekomst af mæslinger, se pkt.
Croatian: ProQuad se može primijeniti u osoba u dobi od 9 mjeseci u posebnim okolnostima (npr., zbog pridržavanja nacionalnog kalendara cijepljenja, u slučaju izbijanja zaraze ili putovanja u područja s visokom prevalencijom morbila; vidjeti dijelove 4.2, 4.4, i 5.1).
Danish: Metabolisme og ernæring Spisevægring, appetitløshed
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane anoreksija, smanjeni apetit manje često dehidracija rijetko
Danish: Børn, som fik ProQuad i alderen 4-6 år efter primær immunisering med levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) og MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc.
Croatian: Djeca koja su primila ProQuad u dobi između 4 i 6 godina nakon primarne imunizacije živim cjepivom protiv varičele (Oka/Merck) i cjepivom protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc.
Danish: Disse data tyder på at mere end et tilfælde af feberkrampe pr. 2.600 barn vaccineret med ProQuad, sammenlignet med samtidig indgivelse af mæslinge-, fåresyge- og rubellavaccine fremstillet af Merck & Co., Inc., og den levende varicellavaccine (Oka/Merck).
Croatian: Ti podaci pokazuju da na 2600 djece cijepljene cjepivom ProQuad u usporedbi s istodobno primijenjenim cjepivom protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc. i živog cjepiva protiv varičela (Oka/Merck) dolazi jedan dodatni slučaj febrilnih konvulzija.
Danish: Transmission af vaccinevirus til spædbørn via modermælken er dog dokumenteret uden påvisning af klinisk sygdom (se pkt.
Croatian: Zbog toga se prijenos putem bliskog osobnog kontakta, iako se prihvaća kao teoretska mogućnost, ne smatra značajnim rizikom; međutim, dokumentiran je prijenos virusa rubele iz cjepiva na dojenčad putem majčinog mlijeka, ali bez znakova kliničke bolesti (vidjeti dio 4.6).
Danish: I et klinisk studie var hyppigheden af feber (≥38,0 °C rektalt eller tilsvarende) 69,3 % efter administration af ProQuad samtidig med Infanrix Hexa, 61,1 % efter administration af ProQuad alene og 57,3 % efter administration af Infanrix Hexa alene.
Croatian: U kliničkom ispitivanju cjepiva ProQuad primijenjenom istodobno s cjepivom Infanrix Hexa, stope vrućice (≥38,0°C rektalni ekvivalent) iznosile su 69,3% nakon istodobne primjene tih cjepiva, 61,1% nakon primjene samo cjepiva ProQuad i 57,3% nakon primjene samo cjepiva Infanrix Hexa; stope vrućice (≥39,4°C rektalni ekvivalent) iznosile su 22,6% nakon istodobne primjene tih cjepiva, 20,5% nakon primjene samo cjepiva ProQuad i 15,9% nakon primjene samo cjepiva Infanrix Hexa.
Danish: Saccharose, hydrolyseret gelatine, urinstof, natriumchlorid, sorbitol, mononatriumglutamat, natriumphosphat, natriumbicarbonat, kaliumphosphat, kaliumchlorid, medium 199 med Hanks salte, MEM, neomycin, phenolrødt, HCl, NaOH.
Croatian: Saharoza, hidrolizirana želatina, urea, natrijev klorid, sorbitol, natrijev glutamat, natrijev fosfat, natrijev bikarbonat, kalijev fosfat, kalijev klorid, podloga 199 s Hanksovim solima, MEM, neomicin, fenolno crvenilo, HCl, NaOH.
Danish: Post dosis 1 Post dosis 2
Croatian: Nakon 2. doze
Danish: 1 Jeryl Lynn stamme (levende, svækket (niveau B))........≥ 4,30 log10 CCID
Croatian: 1, soj Jeryl Lynn™ [Razina B].....ne manje od 4,30 log10 CCID
Danish: Efter anden dosis ProQuad steg hvert af antistoftitrene (GMT) for mæslinger, fåresyge og røde hunde omtrent med faktor 2, mens GMT for skoldkopper steg med faktor 41 (sikkerhedsoplysninger, se pkt.
Croatian: Geometrijski srednji titar (GMT) nakon druge doze cjepiva ProQuad povisio se približno 2 puta za morbile, parotitise i rubelu te približno 41 puta za varičelu (za informacije o sigurnosti, vidjeti dio 4.8).
Danish: 2 Wistar RA 27/3 stamme (levende, svækket) ...................≥ 3,00 log10 CCID Varicellavirus
Croatian: 2, soj Wistar RA 27/3........................ne manje od 3,00 log10 CCID živi, oslabljeni virus varičele
Danish: • Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): symptomer ved injektionsstedet inklusive hævelse eller blå mærker; irritabilitet; udslæt (inklusive mæslingelignende udslæt, skoldkoppelignende udslæt og udslæt ved injektionsstedet); øvre luftvejsinfektion, opkastninger samt diaré.
Croatian: • Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): tegobe na mjestu primjene injekcije uključujući oticanje ili stvranje modrica; razdražljivost; osip (uključujući osip sličan morbilima (ospicama), osip sličan varičeli i osip na mjestu primjene injekcije); infekcija gornjih dišnih puteva; povraćanje i proljev.
Danish: Dermatitis (inklusive kontaktdermatitis, atopisk dermatitis og bleudslæt), varmeknopper, rode hundelignende udslæt
Croatian: ‡, osip, osip sličan varičeli često dermatitis (uključujući kontaktni, atopijski i pelenski osip), osip od vrućine, osip sličan rubeli
Danish: ProQuad opnår antistofreaktioner mod mæslinger, fåresyge og røde hunde svarende til reaktionerne efter vaccination med MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc.
Croatian: ProQuad postiže stope odgovora protutijela na viruse morbila, parotitisa i rubele koji je sličan onom primijećenom nakon cijepljenja cjepivom protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc.
Danish: Baseret på enkeltstående rapporter fra post-marketing overvågningen af levende varicellavaccine (Oka/Merck), kan varicellavirus fra vaccinen sjældne gange overføres til personer i kontakt med modtagere af ProQuad, uanset om de fik skoldkoppelignende udslæt eller ej efter vaccination (se pkt.
Croatian: Na temelju prijava izoliranih slučajeva tijekom praćenja živog cjepiva protiv varičele (Oka/Merck) nakon njegova stavljanja u promet, postoji mogućnost da se u rijetkim slučajevima virus varičele iz cjepiva prenese kontaktom s primatelja cjepiva ProQuad koji razviju ili ne razviju osip sličan varičeli (vidjeti dio 4.4).
Danish: Endvidere vil personer, som fik trombocytopeni efter første dosis af en levende MFR-vaccine, kunne få trombocytopeni ved efterfølgende doser.
Croatian: Osim toga, osobe koje su nakon prve doze živog cjepiva protiv morbila, parotitisa i rubele razvile trombocitopeniju mogu je ponovno razviti nakon ponovne primjene doze.
Danish: Børn, som fik ProQuad i alderen 4-6 år efter første vaccination med levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) og MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc.
Croatian: Djeca koja su primila ProQuad u dobi između 4 i 6 godina nakon primarnog cijepljenja živim cjepivom protiv varičele (Oka/Merck) i cjepivom protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc.
Danish: ‡ ved injektionsstedet, udslæt ved injektionsstedet
Croatian: Inc. bila je osip na mjestu primjene injekcije.
Danish: I sådanne tilfælde bør det potentielle risk/benefitforhold vurderes nøje, før vaccinationen gives.
Croatian: Pri razmatranju cijepljenja u takvim slučajevima mora se pažljivo procijeniti omjer mogućeg rizika i koristi.
Danish: Saccharose, hydrolyseret gelatine, urinstof, natriumchlorid, sorbitol, mononatriumglutamat, natriumphosphat, natriumbicarbonat, kaliumphosphat, kaliumchlorid, medium 199 med Hanks salte, MEM, neomycin, phenolrødt, saltsyre, natriumhydroxid.
Croatian: Saharoza, hidrolizirana želatina, urea, natrijev klorid, sorbitol, natrijev glutamat, natrijev fosfat, natrijev bikarbonat, kalijev fosfat, kalijev klorid, podloga 199 s Hanksovim solima, MEM, neomicin, fenolno crvenilo, kloridna kiselina, natrijev hidroksid.
Danish: Efter opblandingen er vaccinen en klar lysegul til lyserød væske.
Croatian: Kad se potpuno pomiješa s otapalom, cjepivo je bistra tekućina svjetložute do svjetloružičaste boje.
Danish: Efter administration af ProQuad svarede antistoftitrene for mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper til de GMT-værdier, som blev målt efter anden dosis levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) og MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. administreret samtidig på forskellige injektionssteder.
Croatian: Nakon primjene doze cjepiva ProQuad, geometrijski srednji titar za morbile, parotitis i rubelu bio je sličan titru nakon druge doze živog cjepiva protiv varičele (Oka/Merck) i cjepiva protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc. primijenjenih istodobno na različita injekcijska mjesta.
Danish: UDLØBSDATO
Croatian: Vremenska točka
Danish: I en ELISA-enzymimmunanalyse baseret på glycoprotein (gpELISA er et meget følsomt målesystem, der ikke fås i handelen) har antistofreaktioner mod skoldkoppevirus ≥5 gpELISA enheder/ml vist sig i høj grad at være korreleret med langtidsbeskyttelse.
Croatian: Pokazalo se da odgovor protutijela na virus varičele koji je ≥5 gpELISA jedinica/ml na glikoproteinskom enzimskom imunotestu (gpELISA, visoko osjetljivi test koji nije dostupan u komercijalne svrhe) visoko korelira s dugotrajnom zaštitom.
Danish: Mæslinge
Croatian: Nuspojave
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Armsmerter, stivhed i bevægeapparatet
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva bol u ruci, mišićno-koštana ukočenost rijetko
Danish: Conjunctivitis, øjenflåd, øjenlågsbetændelse, øjenirritation, øjenhævelser, okulær hyperæmi, tåreflåd visuelt ubehag
Croatian: Poremećaji oka konjunktivitis, iscjedak iz oka, upala vjeđe, iritacija oka, oticanje oka, očna hiperemija, suzenje, nelagoda u očima rijetko edem vjeđe, iritacija, optički neuritis, retinitis, retrobulbarni neuritis nepoznato
Danish: Endvidere svarede antistoftitre for mæslinger, fåresyge og røde hunde til dem, der blev registreret efter anden dosis af MFR-vaccinen fremstillet af Merck Co., Inc. givet samtidig med en dosis placebo (sikkerhedsoplysninger, se pkt.
Croatian: Osim toga, geometrijski srednji titar za morbile, parotitis i rubelu bio je sličan onom nakon druge doze cjepiva protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc. primijenjenog istodobno s placebom (za informacije o sigurnosti, vidjeti dio 4.8).
Danish: • Hvis personen, der skal vaccineres, er syg og har over 38,5 °C i feber.
Croatian: • Ako osoba koja će se cijepiti ima neku bolest s vrućicom višom od 38,5°C; međutim, vrućica niskog stupnja sama po sebi nije razlog za odgađanje cijepljenja.
Danish: Protaphane som har været frossen, må ikke anvendes.
Croatian: Protaphane koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Danish: Protaphane dosering er individuel og fastsættes i overensstemmelse med patientens behov.
Croatian: Doziranje lijeka Protaphane individualno je i određuje se u skladu s potrebama bolesnika.
Danish: • Drikker alkohol, se Brug af Protaphane sammen med alkohol under punkt 2.
Croatian: • pijete alkohol, pogledajte Protaphane s alkoholom u dijelu 2.
Danish: Protaphane anvendes til at sænke det høje blodsukkerniveau hos patienter med sukkersyge (diabetes mellitus).
Croatian: Protaphane se koristi za snižavanje visoke razine šećera u krvi u bolesnika s dijabetesom (šećernom bolešću).
Danish: Alvorlig allergisk reaktion på Protaphane eller et af de øvrige indholdsstoffer (også kaldet systemisk allergisk reaktion) er en meget sjælden bivirkning, men den kan være livstruende.
Croatian: Ozbiljna alergijska reakcija na Protaphane ili neki od njegovih sastojaka (takozvana sistemska alergijska reakcija) je vrlo rijetka nuspojava, ali može biti opasna po život.