FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Buckinghamshire, HP7 9FB Ηνωμένο Βασίλειο
Maltese: Buckinghamshire, HP7 9FB Ir-Renju Unit
Greek: Ind.
Maltese: INN
Greek: 42016 Guastalla (RE), Ιταλία
Maltese: 42016 Guastalla (RE), L-Italja
Greek: Λετονία Sintofarm S.P.A.
Maltese: Il-Latvja Sintofarm S.P.A.
Greek: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Ισπανία
Maltese: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spanja
Greek: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Ισπανία
Maltese: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spanja
Greek: Πορτογαλία QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Γαλλία
Maltese: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Franza
Greek: Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of Salmonella in slaughter and breeder pigs In EFSA Journal.
Maltese: EFSA Panel on Biological Hazards; Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of Salmonella in slaughter and breeder pigs In EFSA Journal. http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf
Greek: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Ισπανία
Maltese: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spanja
Greek: Αυστρία OGRIS Pharma VertriebsGmbH
Maltese: L-Awstrija OGRIS Pharma VertriebsGmbH
Greek: Ρουμανία Prodivet Pharmaceuticals SA
Maltese: Ir-Rumanija Prodivet Pharmaceuticals SA
Greek: Ισπανία LABORATORIOS CALIER, S.A.
Maltese: LABORATORIOS CALIER, S.A.
Greek: Eurovet N.V.
Maltese: Il-Belġju Eurovet N.V.
Greek: 101,Ap.
Maltese: 200, Av.
Greek: Αυστρία Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Maltese: Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090
Greek: COLIKERN 500 mg/g prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Maltese: COLIKERN 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Greek: Γερμανία aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Maltese: IlĠermanja aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Greek: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Κάτω Χώρες
Maltese: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Il-Pajjiżi l-Baxxi
Greek: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Βέλγιο
Maltese: Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Il-Belġju
Greek: 28770 Colmenar Viejo Ισπανία
Maltese: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spanja
Greek: Γερμανία KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Maltese: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str.
Greek: Πολωνία Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Maltese: Il-Polonja Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Greek: de la Llana 123 Polígono Industrial „La Llana"
Maltese: La Llana 123 Polígono Industrial "La Llana"
Greek: 43206 REUS (Tarragona), Ισπανία
Maltese: 43206 REUS (Tarragona), Spanja
Greek: Σλοβακία Tekro spol.
Maltese: Tekro spol.
Greek: Ισπανία MEVET S.A.U.
Maltese: MEVET S.A.U.
Greek: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf
Maltese: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Greek: Πολωνία ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5
Maltese: Il-Polonja ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5
Greek: 43206 REUS (Tarragona) Ισπανία
Maltese: 43206 REUS (Tarragona) Spanja
Greek: Πορτογαλία CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro,
Maltese: CALIER IL-PORTUGALL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra
Greek: Ιρλανδία aniMedica España S.L.U.
Maltese: L-Irlanda aniMedica España S.L.U.
Greek: Γερμανία Chevita Tierarzneimittel GmbH
Maltese: Chevita Tierarzneimittel GmbH
Greek: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Γαλλία
Maltese: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Franza
Greek: Αυστρία aniMedica GmbH Im Südfeld 9,
Maltese: L-Awstrija aniMedica GmbH Im Südfeld 9,
Greek: Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Ισπανία
Maltese: Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spanja
Greek: Βουλγαρία Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Maltese: Kiril and Metodiy str. 5
Greek: Πολωνία Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Maltese: Il-Polonja Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Greek: Ισπανία aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Maltese: Ħnieżer aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Greek: Λιθουανία Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere,
Maltese: Il-Litwanja Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere,
Greek: de la Llana 123 08191 Rubi
Maltese: Avda. de la Llana 123 08191 Rubi
Greek: Πολωνία Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Maltese: Il-Polonja Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Greek: 48308 Senden-Bösensell, Γερμανία
Maltese: 48308 Senden-Bösensell, Il-Ġermanja
Greek: 08017 Barcelona
Maltese: 08017 Barcelona Spanja
Greek: 1 million IU/g Κόνις
Maltese: 1 million IU/g Trab
Greek: Ιρλανδία Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches,
Maltese: L-Irlanda Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches,
Greek: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Δανία
Maltese: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Id-Danimarka
Greek: Σλοβακία Pharmagal s.r.o.
Maltese: Pharmagal s.r.o.
Greek: Αυστρία Ceva Sante Animale La Ballastière,
Maltese: L-Awstrija Ceva Sante Animale La Ballastière,
Greek: Σε πολλές περιπτώσεις, η συνιστώμενη δόση είναι 100.000 IU/kg για τα θηλαστικά (είδη εκτός των πουλερικών) (εύρος δόσης από περίπου 18.000 IU/kg έως 250.000 IU/kg σωματικού βάρους) και 75.000 IU/kg για τα πουλερικά (εύρος δόσης περίπου από 19.200 IU/kg έως 270.000 IU/kg σωματικού βάρους).
Maltese: F'ħafna każijiet id-doża rakkomandata hija ta' 100 000 IU/kg għall-mammiferi (speċi li mhumiex tjur), (firxa ta' madwar 18 000 IU/kg sa 250 000 IU/kg tal-piż tal-ġisem), u ta' 75 000 IU/kg għall-ispeċi tattjur (firxa ta' madwar 19 200
Greek: Χοίροι (χοίροι και χοιρίδια <40 kg)
Maltese: Ħnieżer (qżieqeż u ħnieżer <40 kg)
Greek: Ουγγαρία Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Maltese: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150
Greek: Σλοβενία aniMedica España, S.L.U.
Maltese: Is-Slovenja aniMedica España, S.L.U.
Greek: Περίπου το 54% των προϊόντων που αποτελούν αντικείμενο της παρούσας διαδικασίας παραπομπής έχουν εγκριθεί για γενικές ενδείξεις, το δε υπόλοιπο 46% έχει εγκριθεί για συγκεκριμένες ενδείξεις, κυρίως γαστρεντερικές λοιμώξεις που προκαλούνται από εντεροβακτηριοειδή ευαίσθητα στην κολιστίνη (π.χ. E. coli και Salmonella).
Maltese: Madwar 54% tal-prodotti kkonċernati b'din il-proċedura fihom indikazzjonijiet ġenerali, filwaqt li l-46% li fadal fihom indikazzjonijiet speċifiċi, l-aktar infezzjonijiet gastrointestinali kkawżati minn Enterobacteriaceae sensittivi għal colistin (eż. E. coli u Salmonella).
Greek: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Maltese: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanja
Greek: Lohnerstrasse 19, 49377 Vechta, Γερμανία
Maltese: Lohnerstrasse 19, 49377 Vechta, Il-Ġermanja
Greek: 0,45 Μ IU/ml
Maltese: 0,45 M IU/ml
Greek: 2050-023 Aveiras de Baixo Πορτογαλία
Maltese: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Il-Portugall
Greek: Industrieterrein "Hoge Mauw" 900
Maltese: L-Estonja V.M.D. n.v. Industrieterrein "Hoge Mauw" 900
Greek: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,pauk ščiams
Maltese: TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Greek: 2 εκατομμύρια IU Διάλυμα
Maltese: 2 million IU Soluzzjoni
Greek: APSAMIX COLISTINA 4% Colistin
Maltese: COLISTINA 4% Colistin
Greek: Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Maltese: SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Greek: Βέλγιο aniMedica Espana S.L.U.
Maltese: Il-Belġju aniMedica Espana S.L.U.
Greek: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Δανία
Maltese: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Id-Danimarka
Greek: Συν τοις άλλοις, η θεραπεία υποκλινικών λοιμώξεων από Salmonella με στόχο τη μείωση του αριθμού των βακτηρίων ενδέχεται να επηρεάζεται από προγράμματα ελέγχου της νόσου (e.g. Regulation 1177/2006, EFSA, 20105).
Maltese: Barra minn hekk, il-kura ta' infezzjonijiet subkliniċi b'Salmonella bil-għan li jitnaqqas l-għadd ta' batterji tista' tinterferixxi mal-programmi ta' kontroll (eż. irRegolament 1177/2006; EFSA, 20105) għal din il-marda.
Greek: Bioplex Colistin 25 mg/gPulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Maltese: Bioplex Colistin 25 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Greek: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Βέλγιο
Maltese: 3550 Heusden-Zolder Il-Belġju
Greek: Latvia
Maltese: Il-Latvja
Greek: D-48308 Senden-Bösensell Γερμανία animedica Enteroxid N
Maltese: D-48308 Senden-Bösensell Il-Ġermanja animedica Enteroxid N
Greek: 4941 VX Raamsdonksveer, Κάτω Χώρες
Maltese: 4941 VX Raamsdonksveer, Il-Pajjiżi l-Baxxi
Greek: NIPOXYME POLVO ORAL 1000 MG/G
Maltese: POLVO ORAL 1000 MG/G
Greek: Ουγγαρία Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Maltese: L-Ungerija Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Greek: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Maltese: S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Greek: Η συγκεκριμένη κατηγορία αντιβιοτικών έχει δομή πολυπεπτιδίου, βακτηριοκτόνο, κατά κύριο λόγο, δράση και μέτριο αντιμικροβιακό φάσμα, το οποίο καλύπτει μόνο τους αρνητικούς κατά Gram μικροοργανισμούς.
Maltese: Dan ilgrupp ta' antibijotiċi għandu struttura polipeptida, b'attività prinċipalment batteriċida u bi spettru antibatteriku medju, li jkopri biss mikroorganiżmi Gram-negattivi.
Greek: A.A.
Maltese: A.
Greek: 1161 Budapest,
Maltese: Kft. 1161 Budapest,
Greek: D-48308 Senden-Bösensell Γερμανία
Maltese: D-48308 Senden-Bösensell Il-Ġermanja
Greek: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Maltese: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spanja
Greek: Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Maltese: Il-Belġju Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Greek: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vištoms ruošti, skirtas naudoti su geriamu vandeniu
Maltese: TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vištoms ruošti, skirtas naudoti su geriamu vandeniu
Greek: 1200 million IU/kg
Maltese: 200 000 000 IU/ kg
Greek: Πολωνία Biofaktor Sp.
Maltese: Il-Polonja Biofaktor Sp. z o.o. ul.
Greek: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Ιταλία
Maltese: Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE),
Greek: 831 02 Bratislava, Σλοβακία
Maltese: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Ir-Repubblika Slovakka
Greek: , Matije Gupca 42,
Maltese: Il-Kroazja VET CONSULTING d.o.o. , Matije Gupca 42,
Greek: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V.
Maltese: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V. Colistin sulphate
Greek: Animedica Espana S.L.U.
Maltese: Animedica Espana S. L.
Greek: Τα κτηνιατρικά προϊόντα που περιέχουν κολιστίνη ως μοναδική δραστική ουσία για χορήγηση από το στόμα σε ζώα που προορίζονται για την παραγωγή τροφίμων είναι ευρέως διαδεδομένα σε όλα σχεδόν τα κράτη μέλη της ΕΕ. Χορηγούμενα από το στόμα σκευάσματα κολιστίνης σε μορφή κόνεως, διαλύματος, προμείγματος, δισκίων και πάστας έχουν εγκριθεί κυρίως για χρήση σε ομάδες ζώων και κοπάδια με σκοπό τη θεραπεία και την πρόληψη συγκεκριμένων γαστρεντερικών νόσων που προκαλούνται από ευαίσθητα είδη εντεροβακτηριοειδών (π.χ. Salmonella και Escherichia coli).
Maltese: Prodotti mediċinali veterinarji li fihom colistin bħala l-unika sustanza attiva għall-għoti orali f'annimali li jipproduċu l-ikel, jintużaw b'mod estensiv fi kważi l-Istati Membri kollha tal-UE. Formulazzjonijiet orali ta' colistin, fosthom trab, soluzzjoni, taħlitiet lesti minn qabel, pilloli u pejst ġew awtorizzati, prinċipalment għall-kura ta' gruppi u ta' qatgħat għall-kura u l-prevenzjoni ta' mard gastrointestinali speċifikat differenti kkawżat minn speċi sensittivi għal Enterobacteriacea (eż. Salmonella u Escherichia coli), iżda jeżistu wkoll awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq mingħajr indikazzjonijiet aktar speċifiċi.
Greek: Ελλάδα CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
Maltese: Il-Greċja CEVA SANTE ANIMALE Z.I. La Ballastiere
Greek: Κατά συνέπεια, η κολιστίνη χρησιμοποιείται σήμερα στην ιατρική ως φάρμακο τελευταίας επιλογής για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από πολυανθεκτικά βακτήρια, όπως τα Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii και Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), οι οποίες συνδέονται με εξαιρετικά υψηλά ποσοστά θνητότητας».
Maltese: Għalhekk illum il-ġurnata Colistin huwa mediċina tal-aħħar għażla fil-mediċina tal-bniedem fil-kuntest tal-kura ta' infezzjonijiet ikkawżati minn MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii u Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), li għalihom il-mortalità tista' tkun għolja ħafna."
Greek: 1161 Budapest Ουγγαρία
Maltese: 1161 Budapest L-Ungerija
Greek: 08503 GURB VIC, Barcelona, Ισπανία
Maltese: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spanja
Greek: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
Maltese: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Greek: 50 mg/g (1,2 εκατομμύρια IU/g)
Maltese: 50 mg/g (1.2 million IU/g)
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Ισπανία
Maltese: Ir-Renju Unit aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spanja
Greek: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Maltese: 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1). http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf
Greek: 40 mg/g (equivalent to 1 200 000 IU)
Maltese: 40 mg/g (equivalent to 1 200 000
Greek: Εσθονία Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne
Maltese: L-Estonja Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne
Greek: Colistin sulphate
Maltese: РАЗТВОР Colistin sulphate
Greek: I.E./g
Maltese: IU/g)
Greek: Σύμφωνα με την αναθεωρημένη κατευθυντήρια γραμμή της CVMP σχετικά με τις περιλήψεις χαρακτηριστικών των αντιμικροβιακών προϊόντων (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3, στις θεταπευτικές ενδείξεις πρέπει να αναφέρονται ονομαστικά τα παθογόνα και να αποφεύγονται οι γενικές ενδείξεις.
Maltese: Skont il-linja gwida riveduta tas-CVMP dwar l-SPC għall-prodotti antimikrobiċi (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 l-indikazzjonijiet għandhom ikunu għall-kura ta' patoġeni msemmija u għandhom jiġu evitati indikazzjonijiet ġenerali.
Greek: Εσθονία Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne,
Maltese: L-Estonja Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne,
Greek: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf θεραπείας ή της μεταφύλαξης και η κατάργηση όλων των ενδείξεων προφυλακτικής χρήσης, προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί οποιοσδήποτε πιθανός κίνδυνος που συνδέεται με την ευρύτερη χρήση της.» και «Οι περιλήψεις χαρακτηριστικών (ΠΧΠ) των κτηνιατρικών προϊόντων που περιέχουν κολιστίνη πρέπει να αναθεωρηθούν προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι παράμετροι που σχετίζονται με την ασφαλή χρήση.»
Maltese: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Greek: 15 Μ IU/ml
Maltese: 15 M IU/ml
Greek: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Maltese: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Il-Portugall
Greek: Βουλγαρία BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Maltese: Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Greek: Βουλγαρία Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Γαλλία
Maltese: Il-Bulgarija Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Franza
Greek: 08017 Barcelona,
Maltese: 08017 Barcelona, Spanja
Greek: 96-100 Skierniewice Πολωνία
Maltese: Skierniewice Il-Polonja
Greek: 2 Μ IU/ml
Maltese: 2 M IU/ml
Greek: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Βέλγιο
Maltese: L-Ungerija VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370
Greek: 53000 Laval, Γαλλία
Maltese: 53000 Laval, Franza
Greek: Ρουμανία CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Maltese: Ir-Rumanija CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Greek: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Κάτω Χώρες
Maltese: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Il-Pajjiżi l-Baxxi
Greek: Πολωνία ScanVet Poland Sp.
Maltese: Il-Polonja ScanVet Il-Polonja Sp. z o.o.
Greek: Χοίροι, βοοειδή
Maltese: Majjali, tjur, bovini
Greek: Σουηδία Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Δανία
Maltese: L-Isvezja Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480
Greek: B-2370 Arendonk, Βέλγιο
Maltese: B-2370 Arendonk, Il-Belġju
Greek: Πολωνία SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Γαλλία
Maltese: Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Franza
Greek: 5 million IU/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα
Maltese: 5 million IU/g Trab għal soluzzjoni orali
Greek: COLIVET 5,000,000 UI/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA CERDOS, AVES Y TERNEROS
Maltese: UI/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA CERDOS, AVES Y TERNEROS
Greek: 100 mg/ml (equivalent to 3 000 000 IU/ml)
Maltese: 100 mg/ml (equivalent to 3 000 000
Greek: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Σλοβενία
Maltese: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Is-Slovenja
Greek: Ρουμανία DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Maltese: Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Greek: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία
Maltese: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja
Greek: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
Maltese: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC Colistin (as sulphate)
Greek: via della libertà, 1
Maltese: Ternova S.r.l. via della libertà, 1
Greek: 53000 - Laval Γαλλία
Maltese: 53000 - Laval Franza
Greek: IU/kg
Maltese: IU/mg
Greek: 3. Αξιολόγηση σχέσης οφέλους-κινδύνου
Maltese: 3. Valutazzjoni tal-benefiċċju-riskju
Greek: B-2370 Arendonk Βέλγιο
Maltese: B-2370 Arendonk Il-Belġju
Greek: 2370 Arendonk Βέλγιο
Maltese: 2370 Arendonk Il-Belġju
Greek: Ισπανία BELA-PHARM GmbH and Co.
Maltese: Bela-Pharm GmbH & Co.
Greek: Ισπανία SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Γαλλία
Maltese: Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Franza
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμικροβιακά του εντέρου, αντιβιοτικά Κωδικός ATCvet: QA07AA10
Maltese: Antiinfettivi intestinali, antibijotiċi Kodiċi ATC veterinarju:
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης Στοιχειώδης Συσκευασία
Maltese: Għamla farmaċewtika
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης
Maltese: Daqs tal-pakkett
Greek: Στο σημείο αυτό δίνεται έμφαση στα εξής στοιχεία:
Maltese: Spegazzjoni li:
Greek: • Το «DVD για τον γιατρό»
Maltese: • Id-"DVD tal-Pazjent"
Greek: Στο σημείο αυτό εξηγείται με ποιον τρόπο η χρήση εισπνεόμενων αντιβιοτικών μπορεί να μειώσει την ανάγκη χρήσης ενδοφλέβιων αντιβιοτικών.
Maltese: Spjegazzjoni li l-użu ta' antibijotiċi li jinġibdu man-nifs jista' jnaqqas il-ħtieġa għal antibijotiċi ġol-vina.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΣΧΕΤΙΖΟΝΤΑΙ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Maltese: KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET RIGWARD L-UŻU SIGUR U EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Greek: Επίσης, παρέχονται μερικές επιπρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τον καθαρισμό της συσκευής Turbospin.
Maltese: Spjegazzjoni tat-Turbospin u kif jaħdem.
Greek: Τα Κράτη Μέλη οφείλουν να συμφωνήσουν την τελική εκπαιδευτική συσκευασία για τους επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης και τους ασθενείς με τον Κάτοχο της Άδειας Κυκλοφορίας πριν από την έναρξη κυκλοφορίας του προϊόντος στην επικράτειά τους.
Maltese: L-Istati Membri għandhom jaqblu dwar il-materjal edukattiv finali għall-pazjent u għal professjonista fil-qasam tal-kura tas-saħħa mad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MAH) qabel ittnedija tal-prodott fit-territorju tagħhom.
Greek: Τα «DVD/φύλλο οδηγιών χρήσης» για τον γιατρό και τον ασθενή θα πρέπει να περιλαμβάνουν τα παρακάτω βασικά στοιχεία:
Maltese: Id-"DVDs/forom ta' fuljett" għat-tabib u għall-pazjent għandu jkun fihom l-elementi u l-messaġġi ewlenin li ġejjin:
Greek: • Πληροφορίες σχετικά με την ανάγκη συμμόρφωσης των ασθενών στην αγωγή προκειμένου να επιτευχθεί η βέλτιστη εμφάνιση πιθανών οφελών.
Maltese: • Informazzjoni dwar il-ħtieġa li tkun konformi mal-kura sabiex timmassimizza l-benefiċċji potenzjali.
Greek: Teva Italia S.r.l Tel:.
Maltese: Italia S.r.l Tel:.
Greek: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA
Maltese: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Ir-Renju Unit
Greek: Κωδικός ATC: J01XB01
Maltese: J01XB01
Greek: Η ασφάλεια του Colobreathe έχει αξιολογηθεί σε σύνολο 237 ατόμων (225 ασθενείς με κυστική ίνωση και 12 υγιείς εθελοντές).
Maltese: Is-sigurtà ta Colobreathe ġiet evalwata f'total ta' 237 individwu (225 pazjent b'fibrożi ċistika u 12-il voluntier b'saħħtu).
Greek: Η αγωγή με κολιστιμεθάτη νατριούχο ή κολιστίνη δεν προκάλεσε επαγωγή της δραστικότητας των ενζύμων που διερευνήθηκαν (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 και 3A4/5).
Maltese: Il-kura b'colistimethate sodium jew colistin ma kkawża l-ebda attività ta' kwalunkwe enzima ttestjata (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 u 3A4/5).
Greek: Τομπραμυκίνη (Μέσος όρος)
Maltese: Tobramycin (Medja)
Greek: • Διάρροια, αέρια
Maltese: • Dijarea, gass
Greek: Νεφροτοξικότητα/νευροτοξικότητα
Maltese: Nefrotossiċità/newrotossiċità
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Maltese: Frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥ 1/10,000 sa <1/1000), rari ħafna <1/10, 000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/747/001 56 σκληρά καψάκια (4 κυψέλες με 14 καψάκια) EU/1/11/747/002 8 σκληρά καψάκια (1 κυψέλη με 8 σκληρά καψάκια) EU/1/11/747/003 56 σκληρά καψάκια (7 κυψέλες με 8 καψάκια)
Maltese: EU/1/11/747/001 56 kapsula iebsa (4 folji ta' 14-il kapsula) EU/1/11/747/002 8 kapsula iebsa (folja waħda ta' 8 kapsuli) EU/1/11/747/003 56 kapsula iebsa (7 folji ta' 8-il kapsula)
Greek: Οι παραπάνω παρενέργειες παρατηρήθηκαν σε ανθρώπους όλων των ηλικιών με παρόμοια συχνότητα.
Maltese: L-effetti sekondarji t'hawn fuq ġew osservati f'individwi ta' kull età bi frekwenza simili.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Mediċina: http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Οι συχνότερα αναφερόμενες παρενέργειες σε ποσοστά επί του συνόλου των ασθενών που έλαβαν αγωγή με Colobreathe ήταν: δυσάρεστη γεύση (62%), βήχας (59,4%), ερεθισμός του λαιμού (43,9%), δύσπνοια (16,6%) και δυσφωνία (10,7%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni rrappurtati bħala perċentwali tal-pazjenti kollha kkurati b'Colobreathe kienu: togħma ħażina (62%), sogħla (59.4%), irritazzjoni fil-griżmejn, (43.9%), dispnea (16.6%) u disfonja (10.7%).
Greek: • Αυξημένη θερμοκρασία
Maltese: • Temperatura ogħla
Greek: 6.2 Ασυμβατότητες Δεν εφαρμόζεται.
Maltese: .2 Inkompatibbilitajiet
Greek: Συστατικά σκληρά καψάκια PEG-ζελατίνης:
Maltese: Komponenti tal-kapsuli tal-ġelatina PEG ibsin:
Greek: Οι εκτιμώμενες μέσες τερματικές ημιζωές για την ολική CMS και την ολική ελεύθερη κολιστίνη ήταν 3,0 και 6,4 ώρες, αντίστοιχα.
Maltese: Il-half-lives terminali stmati għal CMS totali u colistin totali ħieles kienu ta' 3.0 u 6.4 sigħat, rispettivament.
Greek: Κλιπ Πώμα
Maltese: Klipp Għatu