FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai ir kitos farmakokinetinės sąveikos Kasdien vartojamas levetiracetamas (po 1000 mg per parą) neturėjo įtakos geriamųjų kontraceptikų (etinilestradiolio ir levonorgestrelio) farmakokinetikai; hormonų (liuteinizuojančio hormono ir progesterono) kiekis nepakito.
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva og andre farmakokinetiske interaksjoner Levetiracetam 1000 mg daglig påvirket ikke farmakokinetikken til orale antikonseptiva (etinyløstradiol og levonorgestrel).Endokrine parametre (luteiniserende hormon og progesteron) ble ikke endret.
Lithuanian: Matever koncentratas tiekiamas 5 ml flakonuose, kartono dėžutėje yra 10 flakonų.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med 5 ml Mateverkonsentrat er pakket i en eske med 10 hetteglass.
Lithuanian: KIekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,0025 mg saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio kraplako (E110).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,0025 mg paraoransje-aluminiumlakk (E110).
Lithuanian: Matever 1000 mg plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra laktozės.
Norwegian Bokmål: Matever 1000 mg tabletter, filmdrasjerte inneholder laktose.
Lithuanian: Dengimo agentas (baltas), susidedantis iš: Hipromeliozė (E464) Laktozė monohidratas Makrogolis / PEG 4000
Norwegian Bokmål: Drasjeringsmiddel (Hvit) bestående av: Hypromellose (E464) Laktosemonohydrat Makrogol /PEG 4000
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3,8 mg laktozės monohidrato.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 3,8 mg laktosemonohydrat.
Lithuanian: Be to, tiekiamos esamo stiprumo tabletės netinkamos vartoti vaikų, kurių svoris mažesnis nei 25 kg, pradiniam gydymui, taip pat pacientams, negalintiems praryti tablečių, ir mažesnių nei 250 mg dozių vartojimui.
Norwegian Bokmål: En mikstur er legemiddelformen som foretrekkes til denne gruppen.Dessuten er de tilgjengelige tablettstyrkene ikke egnet til innledende behandling hos barn som veier mindre enn 25 kg, til pasienter som ikke er i stand til å svelge tabletter eller til administrering av doser under 250 mg. I alle disse tilfellene bør en mikstur brukes.
Lithuanian: Tabletės dengiančioje plėvelėje: hidroksipropilceliuliozė (E463), hipromeliozė (E464), propilenglikolis (E1520), sorbo rūgštis (E200), sorbitano monooleatas (E494), titano dioksidas (E171), vanilinas, dažiklių
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hydroksypropylcellulose (E463), hypromellose (E464), propylenglykol (E1520), , sorbinsyre(E200), sorbitanmonooleat(E494), titandioksid (E171), vanillin, fargestoffer*.
Lithuanian: Matever vartojant pagal preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį nepageidaujamo poveikio aplinkai nesitikima (žr.
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko (Environmental Risk Assessment, ERA) Det er ikke sannsynlig at bruk av Matever i henhold til produktinformasjonen medfører uakseptabel påvirkning på miljøet (se pkt.
Lithuanian: • papildomam gydymui su kitais vaistais nuo epilepsijos: gydant židininiams priepuoliams su antrine generalizacija ar be jos, suaugusiesiems, paaugliams, vaikams nuo 4 metų amžiaus miokloniniams traukuliams, (trumpalaikiams staigiems raumenų ar raumenų grupių trūkčiojimams), suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus su juveniline mioklonine epilepsija pirminiams generalizuotiems toniniams-kloniniams traukuliams, (stipriems priepuoliams, kurių metu prarandama sąmonė), suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus, sergantiems idiopatine generalizuota epilepsija (manoma, kad ji turi genetinę priežastį).
Norwegian Bokmål: • i tillegg til andre legemidler mot epilepsi for å behandle: partielle anfall med eller uten generalisering hos voksne og ungdom fra og med 4 år myoklone anfall (kortvarige, støtlignende rykninger i en muskel eller en muskelgruppe) hos voksne og ungdom fra og med 12 år med juvenil myoklon epilepsi primære generaliserte tonisk-kloniske anfall (store anfall, inkludert tap av bevissthet) hos voksne og ungdom fra og med 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi (typen epilepsi som antas å være genetisk).
Lithuanian: Jei reikia nutraukti Matever vartojimą, rekomenduojama tai daryti iš lėto (pvz., suaugusiesiems ir paaugliams, kurių kūno svoris didesnis kaip 50 kg: mažinti po 500 mg 2 kartus per parą kas 2-4 savaites; vaikams ir paaugliams, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg: dozės negalima mažinti daugiau kaip po 10 mg/kg kūno svorio kas 2 savaites).
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med levetiracetam må seponeres, anbefales en gradvis nedtrapping (f.eks.: Hos voksne og ungdom som veier mer enn 50 kg: reduksjon med 500 mg to ganger daglig hver andre til fjerde uke.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas tinka vartoti kūdikiams ir vaikams, jaunesniems kaip 6 metų.
Norwegian Bokmål: En mikstur er legemiddelformen som foretrekkes til bruk hos spedbarn og barn under 6 år.
Lithuanian: • Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip Matever turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu Jums yra bet kokie depresijos simptomai ir (arba) kyla mintys apie savižudybę, pasakykite gydytojui.
Norwegian Bokmål: Noen få personer som får behandling med legemidler mot epilepsi, slik som Matever, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Lithuanian: Placebo kontroliuojamų tyrimų vaisto saugumo analizė vaikams atitiko suaugusiųjų, gydytų levetiracetamu, saugumo duomenis, išskyrus elgesio ir psichikos nepageidaujamas reakcijas, kurios vaikams pasireiškė dažniau negu suaugusiesiems.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen for levetiracetam er generelt lik for de ulike aldersgruppene og for de ulikegodkjente epilepsiindikasjonene.Sikkerhetsresultatene for pediatriske pasienter i placebokontrollerte kliniske studier var i samsvar med sikkerhetsprofilen for levetiracetam hos voksne, bortsett fra bivirkninger knyttet til atferd og psykiatriske lidelser, som forekom hyppigere hos barn enn hos voksne.
Lithuanian: infuzija į veną.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose.
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Receptinis vaistinis preparatas.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt
Lithuanian: Indigo karmino aliuminio kraplakas (E132) Saulėlydžio geltonasis FCF aliuminio kraplakas (E110) Raudonasis geležies oksidas (E172) Makrogolis / PEG 4000
Norwegian Bokmål: Drasjeringsmiddel (Oransje) bestående av: Hypromellose (E464) Indigokarminaluminiumlakk (E 132) Paraoransje-aluminiumlakk (E 110) Rødt jernoksid (E172) Makrogol /PEG 4000
Lithuanian: Matever sudėtis
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Matever
Lithuanian: Pereiti nuo vaistinio preparato vartojimo per burną prie leidimo į veną arba atvirkščiai galima iš karto, be titravimo.
Norwegian Bokmål: Du kan bytte fra filmdrasjerte tabletter eller fra mikstur til infusjonsvæske, eller omvendt, uten at dosen justeres.
Lithuanian: plėvele dengtų tablečių.
Norwegian Bokmål: filmdrasjerte tabletter.
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje Kas yra Matever ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Matever Kaip vartoti Matever Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Matever Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Matever er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Matever Hvordan du bruker Matever
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Lithuanian: Viename flakone yra 500 mg/5 ml levetiracetamo.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 500 mg/5 ml levetiracetam.
Lithuanian: Vienoje Matever 750 mg tabletėje yra 750 mg levetiracetamo.
Norwegian Bokmål: En tablett Matever 750mg inneholder 750 mg levetiracetam.
Lithuanian: Matever 100 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Norwegian Bokmål: Matever 100 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Lithuanian: Tabletės dengiančioje plėvelėje: hipromeliozė (E464), laktozė monohidratas, makrogolis / PEG 4000, titano dioksidas (E171).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose (E464), laktosemonohydrat, makrogol /PEG 4000, titandioksid (E171).
Lithuanian: Įprastinių levetiracetamo ikiklinikinių farmakologinių saugumo, genotoksinio, kancerogeninio poveikio tyrimų duomenimis, specialaus pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, gentoksisitet og karsinogent potensial.
Lithuanian: • bandymas žudytis ir mintys apie savižudybę, psichikos sutrikimas, nenormalus elgesys,
Norwegian Bokmål: • selvmordsforsøk og selvmordstanker, mental ubalanse, unormal atferd, hallusinasjoner,sinne,
Lithuanian: A pirmąją gydymo levetiracetamu dieną rekomenduojama 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) pradinė dozė.
Norwegian Bokmål: En støtdose på 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg)anbefales ved første behandlingsdag med levetiracetam.
Lithuanian: Matever 1000 mg tablečių sudėtyje yra laktozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių (pvz., laktozės), kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Norwegian Bokmål: Hvis legen har fortalt deg at du har en intoleranse overfor enkelte typer sukker, (f.eks. laktose), ta kontakte med legen din før du tar bruker dette legemidlet.
Lithuanian: Bandymas žudytis, suicidinės mintys, psichoziniai sutrikimai, nenormalus elgesys, haliucinacijos, pyktis, sumišimo būsena, panikos priepuolis, emocinis nepastovumas/nuotaiko s svyravimai, susijaudinimas
Norwegian Bokmål: Selvmordsforsøk, selvmordstanker,psykotisk lidelse, unormal atferd, hallusinasjoner, sinne, forvirringstilstand, panikkanfall, emosjonell labilitet/humørsvingninger, agitasjon
Lithuanian: Vienoje Matever 1000 mg tabletėje yra 1000 mg levetiracetamo.
Norwegian Bokmål: En tablett Matever 1000mg inneholder 1000 mg levetiracetam.
Lithuanian: Vienoje didžiausioje vienkartinėje Matever koncentrato dozėje yra 57,21 mg natrio (pagrindinės maistinės druskos sudedamosios dalies).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 57.21 mg natrium per maksimale enkeltdose.
Lithuanian: Sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio kraplako (E110).
Norwegian Bokmål: Inneholder paraoransje-aluminiumlakk (E110).
Lithuanian: Matever 750 mg: Plėvele dengtos tabletės yra rožinės, pailgos, abipus išgaubtos.
Norwegian Bokmål: Matever 750mg: De filmdrasjerte tablettene er rosa, avlange, bikonvekse.
Lithuanian: Žiurkių ir šunų ką tik atvestų palikuonių ir jauniklių tyrimais nustatyta, kad nepageidaujamų įprastinio vystymosi ar brendimoreakcijų nebuvo, kai gyvūnams buvo duodama iki 1800 mg/kg kūno svorio per parą (6 - 17 kartų didesnė už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m
Norwegian Bokmål: I neonatale og juvenile dyrestudier med rotter og hunder ble det ikke sett bivirkninger i noen av standardendepunktene for utvikling og modning ved doser opptil 1800 mg/kg/dag (6-17 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m
Lithuanian: Kūdikiams bei vaikams, jaunesniems kaip 6 metų, ir vaikams bei paaugliams (nuo 6 iki 17 metų amžiaus), sveriantiems mažiau nei 50 kg ir kai tabletėmis negalima pasiekti tikslios dozės, labiau tinka vartoti Matever 100 mg/ml geriamojo tirpalo.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam 100 mg/ml mikstur er legemiddelformen som egner seg best til spedbarn og barn under 6 år og til barn og ungdom (6 til 17 år) som veier mindre enn 50 kg og når den nøyaktige dosen ikke kan gis med tabletter.
Lithuanian: • gydyti epilepsija sergantiems suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir vyresniems kaip 1 mėn.
Norwegian Bokmål: • ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom, barn og spedbarn fra 1 måned.
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra vidutinio ar sunkaus laipsnio inkstų sutrikimas, Matever dozes rekomenduojama koreguoti pagal kreatinino klirensą (žr. 4.2 skyrių).
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å justere den daglige vedlikeholdsdosen av Matever hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon basert på kreatininclearance (se pkt.
Lithuanian: 80 plėvele dengtų tablečių
Norwegian Bokmål: 80 filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: Matever 500 mg: Plėvele dengtos tabletės yra geltonos, pailgos, abipus išgaubtos.
Norwegian Bokmål: Matever 500mg: De filmdrasjerte tablettene er gule, avlange, bikonvekse.
Lithuanian: Po dializės rekomenduojama papildomai skirti 3,5-7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg).
Norwegian Bokmål: Etter dialyse anbefales 3,5 til 7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg) som supplerende dose.
Lithuanian: • gydyti suaugusiųjų ir vaikų nuo 12 metų amžiaus, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija, pirminius generalizuotus toninius-kloninius traukulius.
Norwegian Bokmål: • ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på blisteret etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Lithuanian: Šių tyrimų saugumo duomenų bazė apima 923 pacientus.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdatabasen fra disse studiene inneholder 923 pasienter.
Lithuanian: Galite jas vartoti kartu su maistu arba tarp valgių.
Norwegian Bokmål: Du kan ta dem sammen med et måltid eller mellom måltider.
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10)
Lithuanian: (1) Atidarykite atvartą kairėje pusėje.
Norwegian Bokmål: (1) Åpne klaffen på den venstre siden.
Lithuanian: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italija
Norwegian Bokmål: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italia
Lithuanian: Nelieskite nosies, akių ir kitų savo kūno dalių.
Norwegian Bokmål: Unngå å røre ved nesen, øynene eller andre deler av kroppen.
Lithuanian: Į ją buvo įtraukti:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderte:
Lithuanian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Vokietija
Norwegian Bokmål: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Tyskland
Lithuanian: Piktybiniai navikai, kad būtų pagerintas informuotumas apie šią riziką, nes: a.
Norwegian Bokmål: Maligniteter, for å sikre forståelse for denne risikoen, fordi: a.
Lithuanian: Pavyzdys: jeigu pradedate gydymą balandžio viduryje, vartokite tabletes kaip parodyta.
Norwegian Bokmål: Eksempel: hvis du starter behandlingen din i midten av april, skal du ta tablettene slik som vist.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jums reikia nutraukti gydymą, ar ne.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du må stoppe behandlingen eller ikke.
Lithuanian: 2 lentelė Jūsų svoris
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Din vekt
Lithuanian: Įspėjimas: neišimkite padėkliuko iš dėžutės.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Ikke fjern brettet fra esken.
Lithuanian: Placebas (n = 437)
Norwegian Bokmål: Placebo (n = 437)
Lithuanian: - jeigu sergate aktyviu vėžiu;
Norwegian Bokmål: - dersom du har aktiv kreft.
Lithuanian: Rekomenduojama pasitarti su hematologu.
Norwegian Bokmål: Konsultasjon med en hematolog anbefales.
Lithuanian: Gydytojas Jus informuos apie tinkamus kontracepcijos metodus.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg veiledning om egnede prevensjonsmetoder.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti atidžiau Jus prižiūrėti;
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din må overvåke deg grundigere.
Lithuanian: Gydymą sudaro atidus stebėjimas ir tinkamų palaikomųjų priemonių taikymas.
Norwegian Bokmål: Behandling består av grundig overvåking og initiering av passende støttetiltak.
Lithuanian: Pakartotinis gydymo skyrimas po 4 metų neištirtas.
Norwegian Bokmål: Ny behandlingsoppstart etter år 4 har ikke blitt undersøkt.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - selektyvūs imunosupresantai, ATC kodas - L04AA40
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Selektive immunsuppressiver, ATC-kode: L04AA40
Lithuanian: 2-oji gydymo savaitė mažiau kaip 40 kg
Norwegian Bokmål: Behandlingsuke under 40 kg
Lithuanian: Pavyzdys: jeigu sveriate 85 kg ir ketinate pradėti 1-osios savaitės gydymą, Jums bus skirtos 8 tabletės.
Norwegian Bokmål: Eksempel: hvis du veier 85 kg og skal starte med behandlingsuke 1, vil du bli gitt 8 tabletter.
Lithuanian: Veiksmingumas pacientams, kuriems nustatytas didelis ligos aktyvumas
Norwegian Bokmål: Effekt hos pasienter med høy sykdomsaktivitet
Lithuanian: PDL yra sunki būklė, kuri gali sukelti sunkią negalią arba mirtį.
Norwegian Bokmål: PML er en alvorlig tilstand som kan føre til alvorlig funksjonsnedsettelse eller død.
Lithuanian: • praėjus 2 ir 6 mėnesiams po gydymo pradžios kiekvienais gydymo metais.
Norwegian Bokmål: • 2 og 6 måneder etter behandlingsstart i hvert behandlingssår.
Lithuanian: • tam tikrų tipų vakcinomis (gyvosiomis ir susilpnintomis gyvosiomis vakcinomis).
Norwegian Bokmål: - visse typer vaksiner (levende og levende svekkede vaksiner).
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių - tuberkuliozė.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger - kan påvirke inntil 1 av 10 000 personer - tuberkulose
Lithuanian: 1 tabletė 4 tabletės 5 tabletės 6 tabletės 7 tabletės 8 tabletės
Norwegian Bokmål: 1 tablett 4 tabletter 5 tabletter 6 tabletter 7 tabletter 8 tabletter
Lithuanian: Klinikiniai CLARITY tyrimo rezultatai (96 savaitės)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Kliniske resultater i CLARITY studien (96 uker)
Lithuanian: Žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija.
Norwegian Bokmål: Infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
Lithuanian: Manoma, kad Harderio liaukų navikai neturi klinikinės reikšmės, nes žmonės neturi panašių anatominių struktūrų.
Norwegian Bokmål: Tumorer i Harders kjertel er ikke ansett som klinisk relevant ettersom mennesker ikke har lignende anatomiske strukturer.
Lithuanian: Įstumkite padėkliuką atgal į dėžutę.
Norwegian Bokmål: Skyv brettet tilbake i esken.
Lithuanian: • informacija, kaip išvengti nėštumo.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om graviditetsforebygging.
Lithuanian: Tuberkuliozė, kad būtų pagerintas informuotumas apie šią riziką.
Norwegian Bokmål: Tuberkulose, for å sikre fortåelse om denne risikoen.
Lithuanian: Gydymo pradėjimo ir tęsimo kriterijai
Norwegian Bokmål: Kriterier for å initiere og fortsette behandlingen
Lithuanian: Būtinai perskaitykite visą pakuotės lapelį, įskaitant išsamią instrukciją, ir padėkite į saugią vietą.
Norwegian Bokmål: Påse at du har lest hele pakningsvedlegget inkludert den trinnvise veiledningen, og oppbevar det på et sikkert sted.
Lithuanian: Pirminis šio tyrimo tikslas buvo saugumas, o veiksmingumo vertinamosios baigtys buvo žvalgomojo pobūdžio.
Norwegian Bokmål: Formålet med denne studien var sikkerhet, mens effektendepunktene var undersøkende.
Lithuanian: • gydymo režimai;
Norwegian Bokmål: • Behandlingsregimene.
Lithuanian: Pastebėjus tokių požymių ir simptomų, reikia pradėti infekcijos gydymą pagal klinikines indikacijas.
Norwegian Bokmål: Hvis slike tegn og symptomer forekommer, bør behandling med antiinfektiva initieres etter klinisk indikasjon.
Lithuanian: Pavyzdys: jeigu reikia išgerti 8 tabletes, gerkite po 2 tabletes 1-ąją, 2-ąją, 3-iąją dieną ir tada po 1 tabletę 4-ąją ir 5-ąją dieną.
Norwegian Bokmål: Eksempel: dersom du må ta 8 tabletter, skal du ta 2 tabletter på dag 1, dag 2, dag 3, og deretter 1 tablett på dag 4 og dag 5.
Lithuanian: 3 lentelėje nurodyta, kiek tablečių (1 ar 2 tabletes) reikia vartoti kiekvieną dieną.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser hvor mange tabletter (1 eller 2 tabletter) du må ta hver dag.
Lithuanian: • Svarbi nustatyta rizika
Norwegian Bokmål: • Viktige identifiserte risikoer
Lithuanian: MAVENCLAD Jums bus skiriamas dviem gydymo kursais per 2 metus.
Norwegian Bokmål: Du vil bli gitt MAVENCLAD som to behandlingskurer over 2 år.
Lithuanian: Gyvosios arba susilpnintos gyvosios vakcinos
Norwegian Bokmål: Levende eller levende, svekkede vaksiner
Lithuanian: Poveikio negalios progresavimui nebuvo galima įrodyti nė viename pogrupyje.
Norwegian Bokmål: En effekt på progresjon av funksjonsnedsettelse kunne ikke vises i noen av undergrupper.
Lithuanian: Vaistą skiriančiojo gydytojo / paciento vadove turi būti pateikta informacija toliau nurodytais saugumo klausimais.
Norwegian Bokmål: Veildeningen for forskriveren/pasienten skal inneholde informasjon om følgende sikkerhetsproblemer:
Lithuanian: Tai yra svarbu, nes MAVENCLAD gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig fordi MAVENCLAD kan skade fosteret ditt alvorlig.
Lithuanian: - jeigu esate ŽIV teigiami, tai reiškia, užsikrėtę žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV);
Norwegian Bokmål: - dersom du er HIV-positiv, noe som betyr at du er smittet med humant immunsviktvirus (HIV).
Lithuanian: Užbaigęs 2 gydymo kursus per 2 metus, gydytojas toliau stebės Jūsų sveikatą dar 2 metus, tuo laikotarpiu Jums vaisto vartoti nebereikės.
Norwegian Bokmål: Når du er ferdig med de 2 behandlingskurene over 2 år, vil legen din fortsette å overvåke helsen din i ytterligere 2 år, hvor du ikke trenger å ta legemidlet.
Lithuanian: Įstumkite (tekstas, skirtas nurodyti dviem auselėms, kurias reikia spausti, kad atsidarytų dėžutė) QR kodą reikia nurodyti www.mavenclad-instructions.com
Norwegian Bokmål: 2 Trykk og hold inne knappene 3 Trekk ut brettet til det stopper Trykk (tekst som angir de to knappene som må trykkes for å åpne) QR-kode skal inkluderes www.mavenclad-instructions.com
Lithuanian: Poveikis Jūsų imuninei sistemai gali persidengti.
Norwegian Bokmål: Det kan gi overlapping av effekten på immunsystemet ditt.
Lithuanian: Jei tai neįmanoma, rekomenduojama sumažinti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra šių junginių, dozę iki minimalios reikalingos dozės, daryti pertrauką tarp vaistinių preparatų vartojimo ir atidžiai stebėti pacientą.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er mulig, anbefales det at dosen av legemidlene som inneholder disse stoffene reduseres til lavest mulig dose, at administrasjonen adskilles, og at pasienten overvåkes grundig.
Lithuanian: Svarbiausias šalutinis poveikis yra baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų limfocitais, skaičiaus sumažėjimas (limfopenija), kuris yra labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) ir kuris gali būti sunkus.
Norwegian Bokmål: Den viktigste bivirkningen er en reduksjon i antallet hvite blodceller som kalles lymfocytter (lymfopeni), som er svært vanlig (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) og kan være alvorlig.
Lithuanian: Nurykite tabletę (-es), užgerdami vandeniu.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten(e) med vann.
Lithuanian: Pakelkite lizdinę plokštelę, stumdami pirštą pro skylutę padėkliuke.
Norwegian Bokmål: Hev blisterpakningen ved å skyve fingeren gjennom hullet i brettet.
Lithuanian: Jeigu manote, kad IS sunkėja arba pastebėjote bet kokių naujų simptomų, pvz., nuotaikos ar elgsenos pokyčių, atminties spragų, kalbėjimo ar bendravimo sutrikimų, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror at din MS blir verre eller hvis du legger merke til nye symptomer, for eksempel endringer i humør eller atferd, hukommelsessvikt, tale- og kommunikasjonsvansker, rådfør deg med legen din så snart som mulig.
Lithuanian: EU/1/17/1212/001 - 1 tabletė EU/1/17/1212/002 - 4 tabletės EU/1/17/1212/003 - 5 tabletės EU/1/17/1212/004 - 6 tabletės EU/1/17/1212/005 - 7 tabletės EU/1/17/1212/006 - 8 tabletės
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1212/001 - 1 tablett EU/1/17/1212/002 - 4 tabletter EU/1/17/1212/003 - 5 tabletter EU/1/17/1212/004 - 6 tabletter EU/1/17/1212/005 - 7 tabletter EU/1/17/1212/006 - 8 tabletter
Lithuanian: Progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PDL), oportunistinės infekcijos (išskyrus PDL ir tuberkuliozę) ir sunkios infekcijos, kad būtų užtikrintas informuotumas apie šią riziką rodančius požymius bei simptomus.
Norwegian Bokmål: Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), opportunistiske infeksjoner (andre enn PML og tuberkulose) og alvorlige infeksjoner, for å sikre forståelse for tegn og symptomer som tyder på slike risikoer.