FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The study population included 2,004 patients ≥ 75 years of age and 3,324 patients with renal impairment (eGFR < 60 ml/min/1.73 m
Latvian: Šajā pētījumā neiesaistīja pacientus, kuriem aGFĀ bija < 30 ml/min/1,73 m Pētījuma populācijā bija 2004 pacienti, kuru vecums bija ≥ 75 gadiem, un 3324 pacienti ar nieru darbības traucējumiem (aGFĀ < 60 ml/min/1,73 m
English: When Steglujan is used in combination with insulin or an insulin secretagogue, a lower dose of insulin or the insulin secretagogue may be required to reduce the risk of hypoglycaemia (see sections 4.4, 4.5, and 4.8).
Latvian: Ja Steglujan lieto kombinācijā ar insulīnu vai insulīna sekrēciju veicinošu līdzekli, var būt nepieciešama mazāka insulīna vai insulīna sekrēciju veicinošā līdzekļa deva, lai samazinātu hipoglikēmijas risku (skatīt 4.4., 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
English: Brown, 12.0 x 7.4 mm, almond-shaped, film-coated tablets debossed with “555” on one side and plain on the other side.
Latvian: Brūnas, 12,0 x 7,4 mm,mandeļveida apvalkotās tabletes ar iespiedumu “555” vienā pusē un gludas otrā pusē.
English: However, when driving or using machines, it should be taken into account that dizziness and somnolence have been reported with sitagliptin.
Latvian: Steglujan neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tomēr vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus, jāņem vērā, ka sitagliptīna lietošanas laikā ir ziņots par reiboni un miegainību.
English: Patients [N (%)] with HbA1c < 7% 66 (26.4) Body weight (kg)
Latvian: Pacienti [N (%)], kuriem HbA1c vērtība bija <7 % 50 (32,1) Ķermeņa masa (kg)
English: Cutaneous vasculitis a,
Latvian: Ādas vaskulīts a,
English: Therefore, symptomatic hypotension may occur after initiating Steglujan (see section 4.8), particularly in patients with impaired renal function (eGFR less than 60 ml/min/1.73 m2 or CrCl less than
Latvian: Ertugliflozīns izraisa osmotisku diurēzi, kas var izraisīt intravaskulārā šķidruma zudumu, tādēļ pēc tam, kad sākta Steglujan lietošana, var rasties simptomātiska hipotensija (skatīt 4.8. apakšpunktu), it īpaši pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (aGFĀ mazāks par 60 ml/min/1, 73 m2 vai kuriem
English: Steglujan should be discontinued when eGFR is persistently less than 45 ml/min/1.73 m 2 or CrCl is persistently less than 45 ml/min.
Latvian: Steglujan lietošana jāpārtrauc, ja aGFĀ pastāvīgi ir mazāks par 45 ml/min/1,73 m2 vai kuriem CrCl vērtība pastāvīgi ir mazāka par 45 ml/min , jo tādā gadījumā samazinās šo zāļu efektivitāte.
English: What Steglujan is used for
Latvian: Kādam nolūkam lieto Steglujan
English: No dose adjustment for sitagliptin is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score  9).
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh vērtība  9) sitagliptīna devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: Adverse reaction with sitagliptin.
Latvian: Nevēlamas blakusparādības, lietojot sitagliptīnu.
English: What you need to know before you take Steglujan 3.
Latvian: Kas ir Steglujan un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Steglujan lietošanas 3. Kā lietot Steglujan
English: Beige, 12.0 x 7.4 mm, almond-shaped, film-coated tablets debossed with “554” on one side and plain on the other side.
Latvian: Bēšas, 12,0 x 7,4 mm,mandeļveida apvalkotās tabletes ar iespiedumu “554” vienā pusē un gludas otrā pusē.
English: Temporary interruption of treatment with Steglujan should be considered until the fluid loss is corrected.
Latvian: Līdz šķidruma zuduma koriģēšanai ieteicams uz laiku pārtraukt terapiju ar Steglujan.
English: Fatal and non-fatal haemorrhagic and necrotising pancreatitis
Latvian: Hemorāģisks un nekrotizējošs pankreatīts ar letālu iznākumu vai bez tā
English: Minimal increases in QTc, not considered to be clinically relevant, were observed in one study at a dose of 800 mg sitagliptin.
Latvian: Vienā pētījumā, lietojot 800 mg lielu sitagliptīna devu, novēroja minimālu QTc palielināšanos, ko neuzskatīja par klīniski nozīmīgu.
English: Consideration may also be given to stopping treatment with ertugliflozin/sitagliptin in patients who develop events which may precede amputation such as lower-extremity skin ulcer, infection, osteomyelitis or gangrene.
Latvian: Pacientiem ar sarežģījumiem, kas var rasties pirms amputācijas, piemēram, apakšējās ekstremitātes ādas čūlu, infekciju, osteomielītu vai gangrēnu, var apsvērt arī ertugliflozīna/sitagliptīna lietošanas pārtraukšanu.
English: Table 3: Results at Week 26 from an add-on study of ertugliflozin in combination with metformin and sitagliptin*
Latvian: 26. nedēļas rezultāti pētījumā par papildu terapiju ar ertugliflozīnu, lietojot to kombinācijā ar metformīnu un sitagliptīnu*
English: In rats, there was an increased incidence of hepatic adenomas and carcinomas at systemic exposure levels 58 times the human exposure level.
Latvian: Kad kopējā sistēmiskā iedarbība 58 reizes pārsniedza kopējās klīniskās iedarbības līmeni cilvēka organismā, žurkām bija palielināta aknu adenoma un karcinomu sastopamība.
English: hypotension and orthostatic hypotension) was low (< 2%) and not notably different across the ertugliflozin and placebo groups.
Latvian: Ar placebo kontrolētajos pētījumos ar šķidruma zudumu saistīto nevēlamo blakusparādību (dehidratācijas, ortostatiskā reiboņa, pirmsģīboņa stāvokļa, samaņas zuduma, hipotensijas un ortostatiskas hipotensijas) sastopamība bija neliela (<2%) un ertugliflozīna un placebo grupās būtiski neatšķīrās.
English: The incidence of adjudication-confirmed pancreatitis events was 0.3% in sitagliptin-treated patients and 0.2% in placebo-treated patients.
Latvian: Apspriedē apstiprināta pankreatīta sastopamība sitagliptīna grupā bija 0,3%, bet placebo grupā - 0,2%.
English: These characteristics had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of sitagliptin based on a composite analysis of Phase 1 pharmacokinetic data and on a population pharmacokinetic analysis of Phase 1 and Phase 2 data.
Latvian: Pamatojoties uz 1. fāzes farmakokinētikas datu kombinēto analīzi un uz 1. un 2. fāzes datu populācijas farmakokinētikas analīzi, šiem raksturlielumiem nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz sitagliptīna farmakokinētiku.
English: Urticaria a,
Latvian: Izsitumi a,
English: Arthralgia a,2
Latvian: Artropātija a,2
English: Not known Not known Not known Not known
Latvian: Nav zināmi Nav zināmi Nav zināmi Nav zināmi
English: 0.5% for ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg and the comparator group and for subjects with eGFR 45 to < 60 mL/min/1.73 m2, the incidence was 6.4%, 3.7% and 0% respectively.
Latvian: Pētāmajām personām, kurām aGFĀ bija <60 ml/min/1,73 m2, sastopamība ertugliflozīna 5 mg, ertugliflozīna 15 mg un salīdzinājuma zāļu grupā bija attiecīgi 5,1%, 2,6% un 0,5%, bet pētāmajām personām, kurām aGFĀ bija no 45 līdz <60 ml/min/1,73 m2, sastopamība bija attiecīgi 6,4%, 3,7% un 0%.
English: Therefore, a lower dose of insulin or an insulin secretagogue may be required to reduce the risk of hypoglycaemia when used in combination with Steglujan (see sections 4.2, 4.4, and 4.8).
Latvian: Tādēļ, lietojot kombinācijā ar Steglujan, var būt nepieciešama mazāka insulīna vai insulīna sekrēciju veicinošā līdzekļa deva, lai mazinātu hipoglikēmijas risku (skatīt 4.2., 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
English: Acute renal failure a,2
Latvian: Akūta nieru mazspēja a,2
English: Caution should be exercised in patients with a history of pancreatitis.
Latvian: Attiecībā uz pacientiem, kuriem anamnēzē ir pankreatīts, jāievēro piesardzība.
English: Back pain a,2
Latvian: Sāpes mugurā a,2
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Steglujan ārējais izskats un iepakojums
English: Patients were randomised to ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, or placebo administered once daily in addition to continuation of background metformin and sitagliptin therapy (see Table 3).
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai vienreiz dienā papildus pamata terapijas ar metformīnu un sitagliptīnu turpināšanai lietotu ertugliflozīnu 5 mg devā, ertugliflozīnu 15 mg devā vai placebo (skatīt 3. tabulu).
English: Steglujan should not be used during breast-feeding.
Latvian: Steglujan nedrīkst lietot laikā, kamēr baro bērnu ar krūti.
English: Hypoglycaemia has been observed when sitagliptin was used in combination with insulin or a sulphonylurea.
Latvian: Lietojot sitagliptīnu kombinācijā ar insulīnu vai sulfonilurīnvielas atvasinājumu, ir novērota hipoglikēmija.
English: Sitagliptin accumulates only minimally with multiple doses.
Latvian: Lietojot vairākas devas, sitagliptīna uzkrāšanās ir minimāla.
English: • nausea/vomiting
Latvian: • slikta dūša/vemšana.
English: There are no data from the use of Steglujan in pregnant women.
Latvian: Dati par Steglujan lietošanu nav pieejami.
English: Myalgia a,2
Latvian: Mialģija a,2
English: Table 4: Results at Week-26 from a combination therapy study of ertugliflozin and sitagliptin*
Latvian: 26. nedēļas rezultāti ertugliflozīna un sitagliptīna kombinētās terapijas pētījumā*
English: Interaction studies conducted in patients with type 2 diabetes or healthy volunteers suggest that metformin and ciclosporin had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of sitagliptin.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi liecina, ka metformīnam un ciklosporīnam nav klīniski nozīmīga ietekme uz sitagliptīna farmakokinētiku pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un veseliem brīvprātīgajiem.
English: Therefore, a lower dose of insulin or insulin secretagogue may be required to minimise the risk of hypoglycaemia when used in combination with Steglujan (see sections 4.2 and 4.5).
Latvian: Steglujan, var būt nepieciešama mazāka insulīna vai insulīna sekrēciju veicinošā līdzekļa deva, lai mazinātu hipoglikēmijas risku (skatīt 4.2. un 4.5. apakšpunktu).
English: How Steglujan works
Latvian: Kā Steglujan darbojas
English: Age did not have a clinically meaningful impact on the pharmacokinetics of sitagliptin based on a population pharmacokinetic analysis of Phase 1 and Phase 2 data.
Latvian: Pamatojoties uz 1. un 2. fāzes datu populācijas farmakokinētikas analīzi, vecumam nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz sitagliptīna farmakokinētiku.
English: Steglujan 15 mg/100 mg tablets ertugliflozin/sitagliptin
Latvian: Steglujan 15 mg/100 mg tabletes ertugliflozinum/sitagliptinum
English: Steglujan 5 mg/100 mg tablets ertugliflozin/sitagliptin
Latvian: Steglujan 5 mg/100 mg tabletes ertugliflozinum/sitagliptinum
English: Ertugliflozin 5 mg Ertugliflozin 15 mg Placebo
Latvian: Ertugliflozīns 5 mg Ertugliflozīns 15 mg
English: Uncommon Not known Not known Not known Not known
Latvian: Retāk Nav zināmi Nav zināmi Nav zināmi Nav zināmi
English: • bullous pemphigoid (a type of skin blister)
Latvian: • bullozais pemfigoīds (ādas bojājums ar pūšļu veidošanos).
English: N = 248
Latvian: N = 248 N = 247
English: CrCl is persistently below 45 ml/min due to a reduction of efficacy.
Latvian: CrCl vērtība ir mazāka par 60 ml/min .
English: Patients [N (%)] with HbA1c <7% Body Weight (kg)
Latvian: Pacienti [n (%)], kuriem HbA1c vērtība bija
English: o Each Steglujan 5 mg/100 mg film-coated tablet contains 5 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 100 mg sitagliptin (as sitagliptin phosphate monohydrate).
Latvian: o Katra Steglujan 5 mg/100 mg apvalkotā tablete satur 5 mg ertugliflozīna (ertugliflozīna L-piroglutamīnskābes veidā) un 100 mg sitagliptīna (sitagliptīna fosfāta monohidrāta veidā).
English: o Each Steglujan 15 mg/100 mg film-coated tablet contains 15 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 100 mg sitagliptin (as sitagliptin phosphate monohydrate).
Latvian: o Katra Steglujan 15 mg/100 mg apvalkotā tablete satur 15 mg ertugliflozīna (ertugliflozīna L-piroglutamīnskābes veidā) un 100 mg sitagliptīna (sitagliptīna fosfāta monohidrāta veidā).
English: No dose adjustment of Steglujan is necessary in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem Steglujan deva nav jāpielāgo.
English: Rash a,
Latvian: Nātrene a,
English: Constipation Vomiting a,2
Latvian: Aizcietējums Vemšana a,2
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
English: Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy while taking Steglujan.
Latvian: Ja Steglujan lietošanas laikā Jums ir apreibuma sajūta, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.
English: Steglujan 5 mg/100 mg film-coated tablets Steglujan 15 mg/100 mg film-coated tablets
Latvian: Steglujan 5 mg/100 mg apvalkotās tabletes Steglujan 15 mg/100 mg apvalkotās tabletes
English: • painful urination
Latvian: • sāpes vēderā;
English: †, 95% CI) * N includes all patients who received at least one dose of study medication and had at least one measurement of the outcome variable.
Latvian: Sākotnējā vērtība (vidējā) Izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību (LS vidējā vērtība Atšķirība no placebo (LS vidējā vērtība TI) * N ietver visus pacientus, kuri saņēmuši vismaz vienu pētījuma zāļu devu un kuriem veikts vismaz viens iznākuma mainīgā mērījums.
English: Steglujan 5 mg/100 mg film-coated tablets Steglujan 15 mg/100 mg film-coated tablets ertugliflozin/sitagliptin
Latvian: Steglujan 5 mg/100 mg apvalkotās tabletes Steglujan 15 mg/100 mg apvalkotās tabletes ertugliflozinum/sitagliptinum
English: Uncommon Not known Not known Not known
Latvian: Retāk Nav zināmi Nav zināmi Nav zināmi
English: Each tablet contains 5 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 100 mg of sitagliptin (as sitagliptin phosphate monohydrate).
Latvian: Katra tablete satur 5 mg ertugliflozīna (ertugliflozīna L-piroglutamīnskābes veidā) un 100 mg sitagliptīna (sitagliptīna fosfāta monohidrāta veidā).
English: Each tablet contains 15 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 100 mg of sitagliptin (as sitagliptin phosphate monohydrate).
Latvian: Katra tablete satur 15 mg ertugliflozīna (ertugliflozīna L-piroglutamīnskābes veidā) un 100 mg sitagliptīna (sitagliptīna fosfāta monohidrāta veidā).
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Schering-Plough Labo NV
Latvian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30
English: • vaginal yeast infection (thrush)
Latvian: • maksts sēnīšu infekcija (piena sēnīte);
English: Steglujan 15 mg/100 mg film-coated tablets
Latvian: Steglujan 15 mg/100 mg apvalkotās tabletes
English: No adverse effects upon fertility were observed in male and female rats given sitagliptin prior to and throughout mating.
Latvian: Žurku tēviņiem un mātītēm, kuriem sitagliptīnu lietoja pirms pārošanās un tās laikā, nenovēroja nevēlamu ietekmi uz fertilitāti.
English: (listed in section 6).
Latvian: (LS vidējā vērtība
English: Steglujan 5 mg/100 mg film-coated tablets
Latvian: Steglujan 5 mg/100 mg apvalkotās tabletes
English: It is given to newborn calves once a day for one week.
Latvian: Tās lieto jaundzimušiem teļiem vienreiz dienā vienu nedēļu.
English: Kriptazen (halofuginone)
Latvian: Kriptazen (halofuginons)
English: Other information about Kriptazen
Latvian: Cita informācija par Kriptazen
English: Further information on Kriptazen can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/Kriptazen.
Latvian: Sīkāka informācija par Kriptazen ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/Kriptazen.
English: Kriptazen received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 February 2019.
Latvian: Kriptazen 2019. gada 8. februārī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
English: Kriptazen (halofuginone) EMA/878973/2018
Latvian: Kriptazen (halofuginons) EMA/878973/2018
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Kriptazen has been shown to be comparable to Halocur.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Kriptazen ir salīdzināmas ar Halocur.
English: The withdrawal period for meat from newborn calves treated with Kriptazen is 13 days.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no jaundzimušiem teļiem, kas ārstēti ar Kriptazen, ir 13 dienas.
English: The precautions are the same as for the reference medicine since Kriptazen is a generic medicine.
Latvian: Piesardzības pasākumi ir tādi paši kā atsauces zālēm, jo Kriptazen ir ģenēriskas zāles.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Halocur, the benefit of Kriptazen outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Halocur gadījumā, Kriptazen ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised use have already been carried out with the reference medicine, Halocur, and do not need to be repeated for Kriptazen.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm Halocur, un ar Kriptazen tie nav jāatkārto.
English: What are the benefits and risks of Kriptazen?
Latvian: Kāda ir Kriptazen ieguvumu un riska attiecība?
English: The exact way halofuginone works is unknown.
Latvian: Nav zināms, kā tieši halofuginons darbojas.
English: An overview of Kriptazen and why it is authorised in the EU
Latvian: Kriptazen pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: Kriptazen contains the active substance halofuginone and is a ‘generic medicine'.
Latvian: Kriptazen satur aktīvo vielu halofuginonu un ir “ģenēriskas zāles”.
English: This means that Kriptazen contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Halocur.
Latvian: Tas nozīmē, ka Kriptazen sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās darbojas tāpat kā „atsauces zāles”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Halocur.
English: What is Kriptazen and what is it used for?
Latvian: Kas ir Kriptazen un kāpēc tās lieto?
English: Why is Kriptazen authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Kriptazen tika reģistrētas ES?
English: No additional studies were needed as Kriptazen is a water based oral solution containing the same active substance and other ingredients as the reference medicine.
Latvian: Papildu pētījumi nebija nepieciešami, jo Kriptazen ir iekšķīgi lietojams šķīdums uz ūdens bāzes un satur to pašu aktīvo vielu un citas sastāvdaļas, ko atsauces zāles.
English: Because Kriptazen is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Latvian: Tā kā Kriptazen ir ģenēriskas zāles, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
English: For prevention of diarrhoea, treatment should start within 24 to 48 hours of birth; for reducing diarrhoea, treatment should start within 24 hours of the start of the diarrhoea.
Latvian: Lai novērstu caureju, ārstēšana jāsāk 24 līdz 48 stundu laikā pēc dzimšanas.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Kriptazen, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Latvian: Zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Kriptazen lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
English: Kriptazen is a medicine used to treat newborn calves to prevent or reduce diarrhoea caused by an organism called Cryptosporidium parvum.
Latvian: Kriptazen ir zāles, ko lieto jaundzimušu teļu ārstēšanai, lai novērstu vai mazinātu caureju, ko izraisījis organisms Cryptosporidium parvum.
English: For more information about using Kriptazen, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Kriptazen lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
English: The active substance in Kriptazen, halofuginone lactate, prevents the growth of Cryptosporidium parvum.
Latvian: Kriptazen aktīvā viela halofuginona laktāts novērš Cryptosporidium parvum attīstību.
English: This is a parasite belonging to the ‘protozoa' family that invades the digestive system, producing an infection called cryptosporidiosis that results in diarrhoea.
Latvian: Šis parazīts pieder pie protozoju dzimtas, kas invadē gremošanas sistēmu, izraisot infekciju, ko dēvē par kriptosporidiozi, un tādējādi izraisot caureju.
English: Kriptazen should be given after feeding.
Latvian: Kriptazen jālieto pēc barošanas.
English: How does Kriptazen work?
Latvian: Kā Kriptazen darbojas?
English: Kriptazen can only be obtained with a prescription and is available as an oral solution (liquid to be given by mouth).
Latvian: Kriptazen var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai.
English: How is Kriptazen used?
Latvian: Kā lieto Kriptazen?
English: every medicine, the company provided studies on the quality and manufacture of Kriptazen.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par
English: How has Kriptazen been studied?
Latvian: Kā noritēja Kriptazen izpēte?
English: It also limits the spread of the disease by preventing the formation of oocysts, which are a stage in the lifecycle of the parasite where it is infectious and which are passed in the faeces.
Latvian: Tas arī ierobežo slimības izplatīšanos, novēršot oocistu veidošanos.
English: The European Commission issued a decision on 22 March 2016.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2016. gada 22. martā.
English: 1 Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Poland, Portugal, Romania, Spain, Sweden, Slovenia, Slovakia and the United Kingdom
Latvian: 1 Austrija, Beļģija, Čehijas Republika, Dānija, Francija, Vācija, Grieķija, Īrija, Itālija, Polija, Portugāle, Rumānija, Spānija, Zviedrija, Slovēnija, Slovākija un Apvienotā Karaliste
English: Outcome of a procedure under Article 78 of Directive 2001/82/EC
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 78. pantu veiktās procedūras iznākums
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 March 2016
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 22. martā
English: Accordingly, the CVMP was requested to give its opinion on the matter concerning animal safety.
Latvian: Tāpēc Aģentūras Veterināro zāļu komitejai (CVMP) lūdza sniegt atzinumu jautājumā par dzīvnieku drošību.
English: It was also recommended that the suspension of the marketing authorisation for CLOSAMECTIN POURON SOLUTION POUR BOVINS in France be lifted.
Latvian: Tāpat tika ieteikts atcelt CLOSAMECTIN POUR-ON SOLUTION POUR BOVINS reģistrācijas apliecības apturēšanu Francijā.
English: Between 25 May 2011 and 31 May 2015 the French medicines regulatory agency (Agence Nationale du Médicament Vétérinaire (ANMV)) received a total of 123 adverse event reports involving CLOSAMECTIN POUR-ON POUR BOVINS in which 401 animals were affected and 121 died.
Latvian: Laika posmā no 2011. gada 25. maija līdz 2015. gada 31. maijam Francijas Zāļu regulatīvā aģentūra (Agence Nationale du Médicament Vétérinaire (ANMV)) kopumā saņēma 123 ziņojumus par nevēlamām blakusparādībām saistībā ar CLOSAMECTIN POUR-ON POUR BOVINS lietošanu, kuros ziņots par 401 inficētu un 121 mirušu dzīvnieku.
English: Closamectin Pour-On Solution and associated names contain closantel and ivermectin and are authorised in several European Union (EU) Member States1 via decentralised and national procedures.
Latvian: Closamectin uzlejamais šķīdums un sinonīmiskie nosaukumi satur klozantelu un ivermektīnu un ir reģistrēti vairākās Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīs1 decentralizētās un valstu procedūras kārtībā.
English: • conditions of the marketing authorisations concerning risk mitigation and surveillance measures.
Latvian: • reģistrācijas apliecībās tiek iekļauti nosacījumi par riska mazināšanas un uzraudzības pasākumiem.