FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O estudo mostrou resultados estatisticamente significativos de rituximab e doses baixas de prednisona em relação à dose padrão de prednisona ao atingir CRoff ≥ 2 meses aos 24 meses em doentes com PV (ver Tabela 14).
Lithuanian: Tyrimo metu buvo nustatyti statistiškai reikšmingi rezultatai, palankūs rituksimabą ir nedidelę prednizono dozę vartojusiems pacientams, lyginant su įprastinę prednizono dozę vartojusiųjų grupe, pasiekiant VRoff ≥ 2 mėnesių rodmenį po 24 mėnesių PP populiacijoje (žr.
Portuguese: O médico deve ser cauteloso ao considerar a utilização de Riximyo em doentes com história clínica de infeções crónicas ou recorrentes, ou em doentes cuja situação clínica subjacente os predispõe para infeções graves (ver secção 4.8).
Lithuanian: Gydytojai turi būti atsargūs svarstydami Riximyo skyrimą pacientams, sirgusiems besikartojančiomis ar lėtinėmis infekcijomis arba sergantiems ligomis, kurios gali sudaryti sąlygas sunkioms infekcijoms pasireikšti (žr. 4.8 skyrių).
Portuguese: Figura1: Incidência cumulativa da primeira recidiva major, ao longo do tempo
Lithuanian: Pirmojo didžiojo atkryčio kumuliacinis pasireiškimo dažnis tyrimo laikotarpiu
Portuguese: Medicamentos administrados antes de cada administração de Riximyo
Lithuanian: Prieš Riximyo vartojimą skiriami vaistai
Portuguese: Apenas estão disponíveis dados limitados de eficácia e segurança em doentes previamente tratados com anticorpos monoclonais incluindo o rituximab ou doentes refratários ao rituximab com quimioterapia anterior.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie pacientų, gydytų monokloniniais antikūnais, įskaitant rituksimabą, arba pacientų, atsparių ankstesniam gydymui rituksimabu kartu su chemoterapija, veiksmingumą ir saugumą.
Portuguese: A estabilidade química e física de Riximyo diluído numa solução de glucose a 5 % foi demonstrada durante 24 horas entre 2°C e 8°C e, subsequentemente, durante 12 horas à temperatura ambiente (≤ 25 °C).
Lithuanian: Riximyo, praskiestas 5 % gliukozės tirpalu, 2 °C - 8 °C temperatūroje fiziškai ir chemiškai stabilus išlieka 24 valandas, o kambario temperatūroje (≤ 25 °C) - 12 valandų.
Portuguese: Durante o decurso do tratamento nos ensaios com rituximab em associação com quimioterapia, leucopenia de grau 3/4 (R-CHOP 88 % vs. CHOP 79 %; R-FC 23 % vs. FC 12 %), neutropenia (R-CVP 24 % vs. CVP 14 %; R-CHOP 97 % vs. CHOP 88 %; R-FC 30 % vs. FC 19 % na LLC não tratada previamente), pancitopenia (R-FC 3 % vs. FC 1 % na LLC não tratada previamente) foram geralmente notificadas com maiores frequências quando comparadas a quimioterapia isoladamente.
Lithuanian: Atliekant gydymo rituksimabu kartu su chemoterapija tyrimus, preparatų vartojimo metu šioje grupėje, palyginti su vien chemoterapija, dažniau užregistruota 3/4 laipsnio leukopenija (RCHOP grupėje 88 %, o CHOP - 79 %, R-FC 23 %, o FC - 12 %), neutropenija (R- CVP grupėje 24 %, o CVP - 14 %; R-CHOP grupėje 97 %, o CHOP - 88 %, R-FC - 30 %, o FC - 19 %, kai LLL
Portuguese: A dose recomendada de Riximyo para o tratamento de pênfigo vulgar é de 1.000 mg por perfusão intravenosa, seguida de uma segunda perfusão intravenosa de 1.000 mg duas semanas mais tarde, em associação com uma redução gradual de glucocorticoides.
Lithuanian: Rekomenduojamas Riximyo dozavimas gydant paprastąja pūsline sergančius pacientus yra 1 000 mg dozė, skiriama intraveninės (IV) infuzijos būdu, o vėliau po dviejų savaičių pertraukos skiriant antrąją 1 000 mg IV infuziją, šio vaistinio preparato vartojant derinyje su laipsniškai mažinamos gliukokortikoidų dozės gydymo kursu.
Portuguese: Herpes zóster Nasofaringite
Lithuanian: Herpes zoster infekcija Nazofaringitas
Portuguese: O folheto educacional para o profissional de saúde sobre Riximyo para indicações não oncológicas contém os seguintes elementos principais:
Lithuanian: HCP mokomajame lapelyje apie Riximyo ne onkologinėms ligoms gydyti yra tokie pagrindiniai elementai:
Portuguese: Os corticosteroides serão geralmente administrados por injeção antes do início do tratamento com Riximyo.
Lithuanian: Paprastai prieš pradedant gydyti Riximyo pacientams skiriamos kortikosteroidų injekcijos.
Portuguese: Num ensaio clínico aleatorizado, doentes com artrite reumatoide tratados com rituximab e metotrexato tiveram taxas de resposta ao antigénio de anulação do tétano (39 % vs. 42 %), taxas reduzidas à vacina pneumocócica polissacárida (43 % vs 82 % a pelo menos 2 serotipos de anticorpo pneumocócico), e ao neoantigénio KLH (47 % vs. 93 %), quando administrados 6 meses após rituximab, comparáveis a doentes que apenas receberam metotrexato.
Lithuanian: Randomizuoto tyrimo duomenimis, reumatoidiniu artritu sergančių pacientų, gydytų rituksimabu ir metotreksatu, atsako į skiepijimą stabligės atgaminamuoju antigenu dažnis buvo panašus (39 % palyginti su 42 %), o į skiepijimą pneumokokine polisacharidine vakcina - mažesnis (43 % palyginti su 82 % bent pagal dviejų pneumokokų serotipų antikūnus), taip pat mažesnis į skiepijimą KLH neoantigenu (47 % palyginti su 93 %), kai skiepijama praėjus 6 mėnesiams po rituksimabo vartojimo, palyginti su gydymu vien metotreksatu. Jeigu gydant rituksimabu būtina skiepyti negyvomis vakcinomis, skiepijimą reikia baigti likus nemažiau kaip 4 savaitėms iki naujo rituksimabo kurso pradžios.
Portuguese: Riximyo é fornecido em frascos para injetáveis para administração única, estéreis, isentos de conservantes e pirogénios.
Lithuanian: Riximyo yra steriliuose nepirogeniniuose vienkartinio vartojimo flakonuose be konservanto.
Portuguese: A estabilidade química e física de Riximyo diluído numa solução de cloreto de sódio a 0,9 % foi demonstrada durante 30 dias entre 2 °C e 8 °C e, subsequentemente, durante 24 horas à temperatura ambiente (≤ 25 °C).
Lithuanian: Riximyo, praskiestas 0,9 % natrio chlorido tirpalu, 2 °C - 8 °C temperatūroje fiziškai ir chemiškai stabilus išlieka 30 dienų, o kambario temperatūroje (≤ 25 °C) - 24 valandų.
Portuguese: Uma vez que pode ocorrer hipotensão durante a perfusão de rituximab, deverá ser considerada a suspensão de fármacos anti-hipertensivos, nas 12 horas anteriores à perfusão de Riximyo.
Lithuanian: Kadangi rituksimabo infuzijos metu gali pasireikšti hipotenzija, reikia apsvarstyti, ar prieš 12 valandų iki Riximyo infuzijos nenutraukti gydymo nuo hipertenzijos.
Portuguese: Assim, a vacinação com vacinas com agentes virais vivos não é recomendada durante o tratamento com Riximyo ou durante a depleção de células B periféricas.
Lithuanian: Skiepijimo gyvomis virusinėmis vakcinomis saugumas po gydymo rituksimabu netirtas, todėl gydant Riximyo ir kol periferinių B ląstelių skaičius sumažėjęs vakcinuoti gyvomis virusinėmis vakcinomis nerekomenduojama.
Portuguese: Tratamento de recidiva Em caso de recidiva, os doentes podem receber 1.000 mg IV.
Lithuanian: Pasireiškus ligos atkryčiui, pacientams galima skirti 1000 mg dozės IV infuziją.
Portuguese: Em doentes com granulomatose com poliangite (de Wegener), poliangite microscópica na remissão da doença ou pênfigo vulgar, a pré-medicação com 100 mg de metilprednisolona por via intravenosa deve ser finalizada 30 minutos antes da administração das perfusões de Riximyo, de modo a diminuir a incidência e gravidade das reações relacionadas com a perfusão (RRP).
Lithuanian: Granuliomatoze su poliangitu (Vegenerio [Wegener] granuliomatoze) ar mikroskopiniu poliangitu sergantiems pacientams, kai yra ligos remisija, arba paprastąja pūsline sergantiems pacientams 30 minučių prieš Riximyo infuziją turi būti suleista premedikacija 100 mg metilprednizolono doze į veną, kad rečiau pasireikštų ir būtų lengvesnės su infuzija susijusios reakcijos.
Portuguese: A dose recomendada de Riximyo para a indução da terapêutica de remissão da granulomatose com poliangite e da poliangite microscópica é de 375 mg/m2 de área de superfície corporal, administrada como uma perfusão intravenosa uma vez por semana, durante 4 semanas (total de 4 perfusões).
Lithuanian: Rekomenduojama Riximyo dozė ligos remisijai sukelti pacientams, sergantiems granuliomatoze su poliangitu ir mikroskopiniu poliangitu, yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, ši dozė skiriama infuzijos į veną būdu kartą per savaitę 4 savaites (iš viso skiriamos keturios infuzijos).
Portuguese: Retirar, em condições assépticas, a quantidade necessária de Riximyo e diluir para uma concentração calculada entre 1 e 4 mg/ml de rituximab, para uma bolsa de perfusão contendo solução aquosa, estéril e isenta de pirogénios, de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9 %) para perfusão ou de D-glucose a 5 % em água.
Lithuanian: Aseptinėmis sąlygomis įtraukite reikiamą Riximyo kiekį į infuzijos maišelį, kuriame yra sterilaus nepirogeniško natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo arba 5 % vandeninio D gliukozės tirpalo; praskiesto rituksimabo koncentracija turi būti 1-4 mg/ml.
Portuguese: Se estiver a ser tratado com Riximyo em associação com quimioterapia, irá receber perfusões de Riximyo no dia 0 do ciclo 1 e depois no dia 1 de cada ciclo, num total de 6 ciclos.
Lithuanian: b) Jeigu gydoma nuo lėtinės limfocitinės leukemijos Gydant Riximyo kartu su chemoterapija, Riximyo infuzijos daromos paskutinę dieną prieš pirmąjį ciklą, paskui pirmąją kiekvieno ciklo dieną, iš viso 6 ciklus. Kiekvieno ciklo trukmė - 28 dienos.
Portuguese: Informação limitada de um estudo em doentes com LLC recidivante/refratária sugere que o tratamento com rituximab pode também agravar a consequência da infeção primária pelo vírus da hepatite B. O rastreio do vírus da hepatite B (VHB) deve ser realizado em todos os doentes antes do início do tratamento com Riximyo.
Lithuanian: Negausūs vieno klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys recidyvuojančia/ atsparia LLL, duomenys leidžia iškelti prielaidą, kad gydymas rituksimabu gali pabloginti netgi pirminės hepatito B infekcijos baigtį.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis contém 10 mg/ml de rituximab.
Lithuanian: 1 flakone yra 10 mg/ml rituksimabo.
Portuguese: Riximyo não deve ser administrado a doentes com uma infeção ativa grave (ex. tuberculose, septicemia e infeções oportunistas, ver secção 4.3), ou a doentes gravemente imunocomprometidos (ex. quando os níveis de CD4 ou CD8 estão muito baixos).
Lithuanian: Riximyo negalima vartoti pacientams, kuriems yra aktyvi, sunki infekcija (pvz., tuberkuliozė, sepsis ir sąlyginai patogeninių mikroorganizmų sukeltos infekcijos; žr. 4.3 skyrių) arba labai nuslopintas imunitetas (pvz.
Portuguese: Para que é utilizado Riximyo
Lithuanian: Kam Riximyo vartojamas
Portuguese: Sobrevivência livre de eventos (mediana)
Lithuanian: Bendrasis išgyvenimas (mediana)
Portuguese: O número de doentes que recebem rituximab em associação com doses baixas de prednisona, sem terapêutica com prednisona, ou com terapêutica mínima (dose de 10 mg de prednisona, ou menos, por dia) em comparação com os doentes que recebem dose padrão de prednisona, durante o período de tratamento de 24 meses, demonstrou que rituximab tem um efeito poupador de esteroides (Figura 2).
Lithuanian: Lyginant gydymą rituksimabu kartu su mažesne prednizolono doze (10 mg prednizolono ar mažiau per dieną) arba visai jo neskiriant, su standartine doze prednizolono 24 mėnesių rituksimabo vartojusiųjų pacientų gydymo laikotarpyje rodo nedidelį steroidų efektą (2 pav.).
Portuguese: Todos os médicos que poderão prescrever Riximyo para LNH/LLC recebem os seguintes itens, com o objetivo de reduzir erros relacionados com a via de administração:
Lithuanian: Visiems gydytojams, kurie, kaip tikimasi, skirs Riximyo NHL/LLL gydyti, yra pateikiama toliau nurodyta informacija, kaip sumažinti vartojimo būdo klaidų riziką: - Informacija apie vaistinį preparatą
Portuguese: Se responder bem ao tratamento, pode ser-lhe dado Riximyo como tratamento de manutenção.
Lithuanian: Jeigu Jūsų organizmas gerai reaguoja į gydymą, Jums gali būti paskirtas palaikomasis gydymas Riximyo.
Portuguese: Riximyo é para uso por via intravenosa.
Lithuanian: Riximyo skirtas leisti į veną.
Portuguese: O Cartão de Alerta do Doente de Riximyo contém os seguintes elementos principais:
Lithuanian: Paciento budrumo lapelyje apie Riximyo yra tokie pagrindiniai elementai:
Portuguese: Na LLC, a incidência global de alterações cardíacas de grau 3 ou 4 foi baixa, quer no estudo em primeira linha (4 % R-FC, 3 % FC), quer no estudo da LLC recidivante/refratária (4 % R-FC, 4 % FC).
Lithuanian: Gydant LLL, bendras 3 ar 4 laipsnio širdies sutrikimų dažnis buvo mažas tiek pirmą kartą gydomųjų tyrimo metu (R-FC grupėje - 4 %, o FC grupėje - 3 %), tiek recidyvuojančios ar atsparios LLL gydymo metu (R-FC grupėje - 4 %, FC grupėje - 4 %).
Portuguese: Riximyo é indicado em adultos nas seguintes indicações:
Lithuanian: Riximyo vartojamas suaugusiems asmenims gydyti pagal toliau išvardytas indikacijas.
Portuguese: Diferença (IC 95 %)
Lithuanian: Ciklofosfamidas Skirtumas (PI 95 %)
Portuguese: Para doentes com LLC em que a contagem dos linfócitos é > 25 × 109/l é recomendada a administração intravenosa de 100 mg de prednisona/prednisolona, imediatamente antes da perfusão com Riximyo, para reduzir a taxa e gravidade de reações agudas à perfusão e/ou síndrome de libertação de citoquinas.
Lithuanian: LLL sergantiems pacientams, kurių limfocitų skaičius yra > 25 × 109/l, likus nedaug laiko iki Riximyo infuzijos rekomenduojama į veną suleisti 100 mg prednizono ar prednizolono, kad sumažėtų ūminės reakcijos į infuziją ir (arba) citokinų išsiskyrimo sindromo dažnis ir sunkumas.
Portuguese: O tratamento de manutenção com Riximyo é indicado no tratamento de doentes com linfoma folicular que responderam à terapêutica de indução.
Lithuanian: Riximyo vartojamas palaikomajam folikulinės limfomos gydymui pacientams, kurių indukcinė terapija buvo veiksminga.
Portuguese: Para doentes com LLC em que a contagem dos linfócitos é > 25x109/l é recomendada a administração intravenosa de 100 mg de prednisona/prednisolona, imediatamente antes da perfusão com Riximyo, para reduzir a taxa e a gravidade de reações agudas à perfusão e/ou síndrome de libertação de citoquinas.
Lithuanian: LLL sergantiems pacientams, kurių limfocitų skaičius yra > 25 x 109/l, likus nedaug laiko iki Riximyo infuzijos rekomenduojama į veną suleisti 100 mg prednizono ar prednizolono, kad sumažėtų ūminės reakcijos į infuziją ir (arba) citokinų išsiskyrimo sindromo dažnis ir sunkumas.
Portuguese: Em doentes com linfoma não-Hodgkin e leucemia linfocítica crónica, a pré-medicação com glucocorticoides deve ser considerada se Riximyo não for administrado em associação com um regime de quimioterapia contendo glucocorticoide.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti premedikacijos gliukokortikoidais poreikį tais atvejais, kai ne Hodžkino limfoma arba lėtine limfocitine leukemija sergantiems pacientams gydyti Riximyo nėra skiriamas kartu su chemoterapija, kurios sudėtyje yra ir gliukokortikoidų.
Portuguese: Riximyo contém a substância ativa "rituximab".
Lithuanian: Riximyo sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos rituksimabu.
Portuguese: Granulomatose com poliangite e poliangite microscópica Riximyo, em associação com glucocorticoides, é indicado para o tratamento da granulomatose com poliangite (de Wegener) (GPA) e da poliangite microscópica (PAM) ativas e graves em doentes adultos.
Lithuanian: Riximyo kartu su gliukokortikoidais skiriamas gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems sunkia, aktyvios eigos granuliomatoze su poliangitu (Wegener'io) (GPA) ir mikroskopiniu poliangitu (MPA).
Portuguese: Se responder bem ao tratamento, poder-lhe-á ser administrado Riximyo como tratamento de manutenção.
Lithuanian: Jeigu Jūsų organizmas gerai reaguoja į šį gydymą, Riximyo Jums gali būti paskirtas palaikomajam gydymui.
Portuguese: Como é administrado Riximyo Como é administrado
Lithuanian: Kaip skiriamas Riximyo Kaip skiriamas šis vaistas
Portuguese: Riximyo 100 mg concentrado para solução para perfusão Cada frasco para injetáveis de 10 ml contém 100 mg de rituximab.
Lithuanian: Riximyo 100 mg koncentratas infuziniam tirpalui Kiekviename 10 ml flakone yra 100 mg rituksimabo (rituximabum).
Portuguese: • sensações anormais na pele, tais como dormência, formigueiro, sensação de picada, queimadura,
Lithuanian: • neįprastas odos jutimas, pavyzdžiui, tirpimas, dilgčiojimas, dūrimas, deginimas, šliaužiančios odos jutimas, sumažėjęs lietimo pojūtis;
Portuguese: Riximyo, em associação com quimioterapia, é indicado no tratamento de doentes com leucemia linfocítica crónica não tratada previamente e recidivante/refratária.
Lithuanian: Riximyo kartu su chemoterapija vartojamas anksčiau negydyta ir recidyvuojančia atsparia lėtine limfocitine leukemija sergantiems pacientams gydyti.
Portuguese: Não amamente também durante 12 meses após o seu último tratamento com Riximyo.
Lithuanian: Taip pat negalima žindyti kūdikio 12 mėnesių nuo paskutiniosios Riximyo dozės vartojimo.
Portuguese: O rastreio do vírus da hepatite B (VHB) deve ser realizado em todos os doentes antes do início do tratamento com Riximyo.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Riximyo visiems pacientams turi būti atliktas hepatito B viruso (HBV) nustatymo tyrimas.
Portuguese: Os médicos devem rever o estado de vacinação do doente e seguir as normas orientadoras atuais de imunização, antes da terapêutica com Riximyo.
Lithuanian: Prieš gydymą Riximyo gydytojas turi peržiūrėti paciento skiepijimų būklę ir vadovautis esamais skiepijimų nurodymais.
Portuguese: No ensaio clínico que estudou a indução da remissão, os acontecimentos cardíacos ocorreram com uma taxa de aproximadamente 273 por 100 doentes-ano (IC 95 %: 149 - 470) no objetivo primário aos 6 meses.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistemos nepageidaujamos reakcijos Remisijos indukcijos klinikinio tyrimo metu vertinant pagrindinę baigtį po 6 mėnesių nustatyta, kad širdies sutrikimų pasireiškimo dažnis buvo maždaug 273 atvejai šimtui paciento metų (95 % PI 149470).
Portuguese: Isto porque, em poucos casos, Riximyo pode levar a que a hepatite B fique novamente ativa, o que em casos muito raros pode ser fatal.
Lithuanian: • jeigu anksčiau sirgote arba dabar galite sirgti hepatitu, nes retais atvejais vartojant Riximyo gali vėl suaktyvėti hepatito B infekcija ir labai retai tai gali būti mirtina; pacientai, kuriems yra buvusi hepatito B infekcija, bus gydytojo atidžiai stebimi, ar neatsiranda šios infekcijos požymių;
Portuguese: As infeções mais comuns no braço de rituximab incluíram infeções do trato respiratório superior, gastroenterite, infeções do trato urinário e herpes zóster.
Lithuanian: Dažniausios infekcijos, kurios pasireiškė rituksimabo vartojusiųjų grupėje, buvo viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, gastroenteritas, šlapimo takų infekcijos ir juostinė pūslelinė.
Portuguese: Riximyo 500 mg concentrado para solução para perfusão Cada frasco para injetáveis de 50 ml contém 500 mg de rituximab.
Lithuanian: Riximyo 500 mg koncentratas infuziniam tirpalui Kiekviename 50 ml flakone yra 500 mg rituksimabo (rituximabum).
Portuguese: As doses seguintes de Riximyo podem ser administradas por perfusão a uma velocidade inicial de 100 mg/h, que pode ser aumentada em 100 mg/h, cada 30 minutos, até um máximo de 400 mg/h.
Lithuanian: Kitas Riximyo dozes galima lašinti į veną pradiniu 100 mg/val.
Portuguese: Subpopulações de doentes - rituximab em terapêutica de associação
Lithuanian: Pacientų subpopuliacijos gydant rituksimabu ir kitų vaistų deriniu
Portuguese: A dose recomendada de Riximyo, em associação com quimioterapia para a terapêutica de indução, em doentes não tratados previamente, com linfoma folicular recidivante/refratário é de: 375 mg/m2 de área de superfície corporal, por ciclo, até 8 ciclos.
Lithuanian: Rekomenduojama Riximyo, vartojamo kartu su chemoterapija, dozė anksčiau negydytai ar pasikartojusiai bei atspariai folikulinei limfomai gydyti yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto vienam ciklui, iš viso iki 8 ciklų.
Portuguese: Dependendo da sua resposta ao medicamento, o seu médico poderá decidir tratá-lo com Riximyo por um período de tempo maior (até 5 anos).
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti Jus gydyti Riximyo ir ilgiau (iki 5 metų), priklausomai nuo to, kaip gerai Jūsų organizmas reaguoja į šį vaistą.
Portuguese: Recomenda-se que os níveis de imunoglobulinas sejam determinados antes de se iniciar o tratamento com Riximyo.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Riximyo rekomenduojama nustatyti imunoglobulinų koncentraciją.
Portuguese: Nas 60 repetições de tratamento do ensaio clínico, a TRG foi de 38 % (ICI95% 26 % - 51 %; RC 10 %, RP 28 %), com um valor de TDP mediano, projetado, nos doentes que apresentaram resposta favorável, de 17,8 meses (intervalo de 5,4 - 26,6).
Lithuanian: Pagal 60 kartotinio gydymo kursų rezultatus, BGA buvo 38 % (PI95 % 26-51 %; VA 10 %, DA 28 %), reaguojančių į gydymą pacientų grupėje prognozuojamasis
Portuguese: Os doentes com patologia cardíaca pré-existente e os que desenvolveram anteriormente reações adversas cardiopulmonares devem ser cuidadosamente monitorizados.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti pacientų, kuriems jau anksčiau buvo širdies sutrikimų arba kuriems anksčiau pasireiškė nepageidaujamų širdies ir kvėpavimo reakcijų, būklę.
Portuguese: • Se estiver a receber Riximyo com quimioterapia Riximyo ser-lhe-á administrado no mesmo dia que a sua quimioterapia.
Lithuanian: • Jei Riximyo Jums skiriamas kartu su chemoterapija
Portuguese: O Cartão de alerta do profissional de saúde, com informações sobre a utilização correta de Riximyo, contém os seguintes elementos principais: Indicação de que Riximyo deve ser utilizado exclusivamente pela via intravenosa e recomendações sobre como assegurar esta via de administração
Lithuanian: - Informacija, kad Riximyo leidžiamas tik į veną, ir rekomendacijos, kaip užtikrinti tokį vartojimo būdą
Portuguese: Riximyo é indicado no tratamento de doentes com linfoma folicular no estádio III-IV, não tratados previamente, em associação com o regime de quimioterapia.
Lithuanian: Riximyo vartojamas negydytai III-IV stadijos folikulinei limfomai gydyti kartu su chemoterapija.
Portuguese: *: apenas aplicável a doentes que atinjam CR, nPR, PR; NR: não atingido; n.a.: não aplicável **: apenas aplicável a doentes que atinjam CR;
Lithuanian: Atsako dažnio ir VA dažnio analizei naudotasi chi kvadrato testu * Taikoma tik pacientams, kuriems buvo VA, nVA ar DA; NP - nepasiekta ** Taikoma tik pacientams, kuriems buvo VA
Portuguese: Nenhum dos 99 doentes tratados com rituximab eram positivos para ADA no rastreio.
Lithuanian: Nė vienam iš 99 rituksimabo vartojusių pacientų ADA
Portuguese: O seu médico poderá ter que ter cuidados especiais consigo durante o tratamento com Riximyo.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti imtis specialių Jūsų būklės stebėjimo priemonių gydymo Riximyo metu.
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Portuguese: Se não coincidir com a consulta da semana 26.
Lithuanian: Jei nesutampa su 26 savaitės apsilankymu.
Portuguese: Utilizar imediatamente.
Lithuanian: Vartokite iš karto.
Portuguese: O produto dissolve-se rapidamente (no período de 2 minutos).
Lithuanian: Preparatas tirpsta greitai (per 2 minutes).
Portuguese: O que é RIXUBIS e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra RIXUBIS ir kam jis vartojamas
Portuguese: Repetir de 24 em 24 horas.
Lithuanian: Kartoti kas 24 valandas.
Portuguese: Código ATC: B02BD04.
Lithuanian: ATC kodasB02BD04.
Portuguese: A-2304 Orth an der Donau Áustria
Lithuanian: A-2304 Orth an der Donau Austrija
Portuguese: A osmolalidade é superior a 240 m osmol/kg.
Lithuanian: Osmoliališkumas yra didesnis nei 240 m osmol/kg.
Portuguese: Na conclusão/ descontinuação do estudo b
Lithuanian: Tyrimo pabaigimo / nutraukimo momentu b
Portuguese: Pequena cirurgia, incluindo extração dentária
Lithuanian: Nedidelė operacija, įskaitant dantų traukimą
Portuguese: Agitar suavemente até que todo o material esteja dissolvido.
Lithuanian: Švelniai pasukiokite, kol visa medžiaga ištirps.
Portuguese: 18 IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Lithuanian: 18 UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Portuguese: Hipersensibilidade a)
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas a)
Portuguese: Outros medicamentos e RIXUBIS
Lithuanian: Kiti vaistai ir RIXUBIS
Portuguese: (pré e pós-operatório)
Lithuanian: (prieš ir po operacijos)