FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Používejte záznamovou tabulku vytištěnou na vnitřní straně víčka vnější krabičky Balení k zahájení léčby, abyste měl(a) přehled o dnech podání injekcí.
Norwegian Bokmål: Bruk tabellen som er trykt på innsiden av lokket på startpakningen for å holde rede på datoene du injiserer.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s 63 mikrogramy 1 předplněná injekční stříkačka s 94 mikrogramy
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 63 mikrogram 1 ferdigfylt sprøyte med 94 mikrogram
Czech: Přípravek Plegridy je interferon beta-1a konjugovaný k jedné lineární 20 kDa methoxy poly(ethyleneglykol) molekule na alfa-amino skupině N-konce aminokyselinového zbytku.
Norwegian Bokmål: Plegridy er interferon beta-1a konjugert til et enkelt, lineært molekyl av metoksypoly(etylenglykol) på 20 kDa, på alfa-aminogruppen av den N-terminale aminosyreresten.
Czech: Dávkovací rozvrh
Norwegian Bokmål: Doseplan
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Plegridy
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Plegridy
Czech: První injekce: 63 mikrogramů, zvolte oranžové pero
Norwegian Bokmål: Første injeksjon: 63 mikrogram, velg oransje penn
Czech: Pacienty je nutné poučit, aby v případě výskytu známek a příznaků anafylaxe nebo závažné hypersenzitivity ukončili léčbu přípravkem Plegridy a vyhledali okamžitou lékařskou péči.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å seponere Plegridy og oppsøke medisinsk hjelp øyeblikkelig hvis de får tegn og symptomer på anafylaksi eller alvorlig overfølsomhet.
Czech: Hematom v místě podání Zduření v místě podání Otok v místě podání Vyrážka v místě podání Pocit tepla v místě podání Změna barvy v místě podání Nekróza v místě podání
Norwegian Bokmål: Hematom på injeksjonsstedet Hevelse på injeksjonsstedet Ødem på injeksjonsstedet Utslett på injeksjonsstedet Varme på injeksjonsstedet Misfarging på injeksjonsstedet Nekrose på injeksjonsstedet
Czech: Opakované subkutánní podání peginterferonu beta-1a opicím druhu makak rhesus v dávkách až 400násobně (založeno na expozici, AUC) převyšujících doporučené terapeutické dávky: po první a druhé týdenní dávce nebyly pozorovány žádné jiné účinky než známá mírná farmakologická odpověď opic druhu makak rhesus na interferon beta-1a. Vzhledem k tomu, že byla expozice od 3. týdne z důvodu tvorby protilátek proti humánnímu interferonu beta-1a opicemi druhu makak rhesus značně snížena, byly toxikologické studie s opakovanými dávkami omezeny na 5 týdnů.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt subkutan administrering av peginterferon beta-1a i rhesusaper med doser opptil 400 ganger (basert på eksponering, AUC) den anbefalte terapeutiske dosen, ble det ikke sett annet enn de kjente, milde farmakologiske responsene av interferon beta-1a hos rhesusaper etter første og andre ukentlige dose.
Czech: Při podávání přípravků s interferonem beta byla pozorována hypotyreóza a hypertyreóza.
Norwegian Bokmål: Hypotyreose og hypertyreose er sett ved bruk av interferon beta-preparater.
Czech: 1ml předplněná injekční stříkačka, vyrobená ze skla (třída I), uzavřená brombutylovou pryžovou zátkou a pevným termoplastickým polypropylenovým krytem jehly a obsahující 0,5 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: 1 ml ferdigfylt sprøyte av glass (type I) med en brombutyl gummipropp og stiv kanylebeskyttelse av termoplast og polypropylen, som inneholder 0,5 ml oppløsning.
Czech: Sledování
Norwegian Bokmål: Oppfølging
Czech: Po opakovaném podávání 125 mikrogramů každé dva týdny byla Cmax (průměr ± SE) 280 ± 79 pg/ml.
Norwegian Bokmål: Observert Cmax (gjennomsnitt ± SE) var 280±79 pg/ml etter gjentatt dosering med 125 mikrogram annenhver uke.
Czech: Co budete k podání injekce přípravku Plegridy potřebovat Předplněnou injekční stříkačku přípravku Plegridy (viz obrázek A) Před použitím - součásti předplněné injekční stříkačky přípravku Plegridy (obrázek A)
Norwegian Bokmål: Plegridy ferdigfylt sprøyte (se figur A) Før bruk - Deler i din Plegridy ferdigfylte sprøyte (figur A)
Czech: • Jestliže se u Vás vyskytne kožní reakce, která nezmizí během několika dní, kontaktujte svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege eller sykepleier dersom du får en hudreaksjon og den ikke forsvinner etter et par dager.
Czech: Průměrný [medián] počet Gd-enhancujících lézí (rozsah) % snížení vs placebo Hodnota P
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig [Median] antall Gdforsterkende lesjoner (område) %-vis reduksjon vs placebo P-verdi p<0,0001
Czech: c. Nadále pero pevně držte v místě aplikace, dokud „cvakání" neustane (viz obrázek H).
Norwegian Bokmål: c. Fortsett å holde pennen fast nede på injeksjonsstedet til klikkelydene har stoppet (se figur H).
Czech: Vícečetné balení: 6 (3 balení po 2) předplněných per se 125 mikrogramy.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Multipakning: 6 (3 pakninger à 2) ferdigfylte penner med 125 mikrogram.
Czech: • ubrousek napuštěný alkoholem
Norwegian Bokmål: • Spritserviett
Czech: Přečtěte si pokyny uvedené v bodě 7 "Návod na injekční podání předplněného pera Plegridy" na konci této příbalové informace dříve, než začnete přípravek Plegridy používat.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene i avsnitt 7 "Instruksjoner for injisering med Plegridy ferdigfylt penn" på slutten av dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke Plegridy.
Czech: - Ujistěte se, že doba, po kterou jsou předplněná pera mimo chladničku, není delší než celkem 30 dní.
Norwegian Bokmål: - Sørg for at tiden pennene oppbevares utenfor kjøleskap ikke er mer enn 30 dager til sammen.
Czech: Druhá injekce: 94 mikrogramů, zvolte modré pero
Norwegian Bokmål: Andre injeksjon: 94 mikrogram, velg blå penn
Czech: 125 mikrogramů každé 4 týdny
Norwegian Bokmål: Plegridy 125 mikrogram hver 4. uke
Czech: 1. dávka
Norwegian Bokmål: Dose 1
Czech: Potom dostanete balení k udržování léčby obsahující injekční stříkačky označené šedou barvou s Plegridy 125 mikrogramů (na den 28 a dále na každé dva týdny).
Norwegian Bokmål: Etter dette vil du få en vedlikeholdspakning som inneholder grå sprøyter med Plegridy 125 mikrogram (til dag 28 og deretter annenhver uke).
Czech: • Předplněná injekční stříkačka přípravku Plegridy je určena pouze k podkožnímu podání (subkutánní injekce).
Norwegian Bokmål: • Plegridy ferdigfylt sprøyte er kun beregnet til å injisere legemidlet under huden (subkutant).
Czech: Potom dostanete balení k udržování léčby obsahující předplněná pera označená šedou barvou s Plegridy 125 mikrogramů (na den 28 a dále na každé dva týdny).
Norwegian Bokmål: Etter dette vil du få en vedlikeholdspakning som inneholder grå penner med Plegridy 125 mikrogram (til dag 28 og deretter annenhver uke).
Czech: • Před prvním použitím pera Vám nebo osobě, která o Vás pečuje, musí lékař nebo zdravotní sestra ukázat, jak správně připravit a podat injekci pomocí předplněného pera přípravku Plegridy.
Norwegian Bokmål: • Før du bruker pennen for første gang, skal legen eller sykepleieren vise deg hvordan du eller din omsorgsperson klargjør og injiserer med pennen.
Czech: Přečtěte si pokyny uvedené v bodě 7 "Návod na injekční podání předplněné injekční stříkačky Plegridy" na konci této příbalové informace dříve, než začnete přípravek Plegridy používat.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene i avsnitt 7 "Instruksjoner for injisering med Plegridy ferdigfylt sprøyte" på slutten av dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke Plegridy.
Czech: Uvnitř pera je 1ml předplněná injekční stříkačka, vyrobená ze skla (třída I), uzavřená brombutylovou pryžovou zátkou a pevným termoplastickým polypropylenovým krytem jehly a obsahující 0,5 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Sprøyten inne i pennen er en 1 ml ferdigfylt sprøyte av glass (type I) med en brombutyl gummipropp og stiv kanylebeskyttelse av termoplast og polypropylen, som inneholder 0,5 ml oppløsning.
Czech: • Držte předplněnou injekční stříkačku přípravku Plegridy kolmo (pod úhlem 90°) k místu podání injekce.
Norwegian Bokmål: • Hold Plegridy ferdigfylt sprøyte vinkelrett (90° vinkel) på injeksjonsstedet.
Czech: Druhá injekce: 94 mikrogramů, zvolte modrou stříkačku
Norwegian Bokmål: Andre injeksjon: 94 mikrogram, velg blå sprøyte
Czech: Erytém v místě podání Bolestivost v místě podání Pruritus v místě podání Astenie
Norwegian Bokmål: Erytem på injeksjonsstedet Smerte på injeksjonsstedet Pruritus på injeksjonsstedet Asteni
Czech: • Před podáním injekce nechte zvolené místo pro aplikaci injekce oschnout.
Norwegian Bokmål: • La injeksjonsstedet tørke før du injiserer dosen.
Czech: Ujistěte se, že jsou ve stavovém okénku vidět zelené pruhy.
Norwegian Bokmål: De grønne stripene skal være synlige.
Czech: Tyto krevní testy se budou provádět navíc k testům, které jsou obvykle prováděny při sledování Vaší RS.
Norwegian Bokmål: Disse blodprøvene kommer i tillegg til prøver som vanligvis blir tatt for å følge opp MS. - Funksjonen av skjoldkjertelen vil bli kontrollert regelmessig eller når legen mener det er nødvendig.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí) - kopřivka, - změny v krvi, které mohou způsobovat podlitiny nebo krvácení neznámého původu.
Norwegian Bokmål: (forekommer hos opptil 1 av 100 personer) - elveblest - endringer i blodet som kan forårsake uforklarlige blåmerker eller blødninger.
Czech: - Injekční stříkačky s obsahem 125 mikrogramů, které jsou označeny šedou barvou, jsou dodávány v balení po dvou nebo šesti předplněných injekčních stříkačkách.
Norwegian Bokmål: - De grå sprøytene med 125 mikrogram leveres i pakninger med enten to eller seks ferdigfylte sprøyter.
Czech: V souvislosti s přípravky obsahujícími interferon beta byly hlášeny případy trombotické mikroangiopatie (TMA) projevující se jako trombotická trombocytopenická purpura (TTP) nebo hemolyticko-uremický syndrom (HUS), včetně fatálních případů.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av TMA, manifestert som trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) eller hemolytisk-uremisk syndrom (HUS), inkludert dødelige tilfeller, i forbindelse med bruk av interferon beta-preparater.
Czech: • Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku přípravku Plegridy a veškeré ostatní léčivé přípravky mimo dosah dětí.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Plegridy ferdigfylt sprøyte og alle legemidler utilgjengelig for barn.
Czech: U pacientů léčených interferonem beta byly hlášeny případy sníženého počtu krvinek v periferní krvi ve všech buněčných řadách, včetně vzácné pancytopenie a závažné trombocytopenie.
Norwegian Bokmål: Reduserte verdier av perifere blodceller av alle cellelinjer, inkludert sjelden pancytopeni og alvorlig trombocytopeni er rapportert hos pasienter som får interferon beta.
Czech: Mohlo by dojít k náhodnému uzamknutí pera.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at pennen utilsiktet låses.
Czech: Přípravek Plegridy může ovlivnit jiné léčivé přípravky nebo výsledek testu.
Norwegian Bokmål: Hvis du f.eks. får forskrevet andre legemidler eller du må ta en blodprøve, kan Plegridy påvirke de andre legemidlene eller resultatet av prøvene.
Czech: U pacientů používajících interferon beta bylo hlášeno zhoršení srdečního onemocnění.
Norwegian Bokmål: Forverring av hjertesykdom er rapportert hos pasienter som får interferon beta.
Czech: Balení k zahájení léčby obsahuje první dvě injekční stříkačky přípravku Plegridy k postupné úpravě dávky.
Norwegian Bokmål: Startpakningen inneholder de to første injeksjonene slik at du gradvis kan venne deg til dosen.
Czech: Předplněná injekční stříkačka přípravku Plegridy není určena k opakovanému použití.
Norwegian Bokmål: Plegridy ferdigfylt sprøyte skal ikke brukes om igjen.
Czech: • Poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jak správně zlikvidovat použité pero.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier om hvordan den brukte pennen skal kastes.
Czech: U pacientů, kterým byl podáván přípravek Plegridy ve studii ADVANCE, nebyly zaznamenány žádné vážné kardiovaskulární příhody.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert alvorlige kardiovaskulære hendelser hos pasienter som fikk Plegridy i ADVANCE-studien.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Trihydrát natrium-acetátu Ledová kyselina octová Arginin-hydrochlorid Polysorbát 20
Norwegian Bokmål: Natriumacetattrihydrat Eddiksyre, konsentrert Argininhydroklorid Polysorbat 20
Czech: Farmakokinetika peginterferonu beta-1a nebyla hodnocena u pacientů s poruchou funkce jater.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til peginterferon beta-1a er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Czech: Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) Svært sjeldne (<1/10 000) Ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
Czech: Vyjměte předplněnou injekční stříkačku z chladničky
Norwegian Bokmål: Klargjøre for injeksjon Trinn 1: Ta din ferdigfylte sprøyte ut av kjøleskapet
Czech: Pacienti mají být poučeni o používání aseptické injekční techniky, aby se minimalizovalo riziko reakcí v místě podání injekce.
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for reaksjoner på injeksjonsstedet, bør pasienter gis opplæring i bruk av en aseptisk injeksjonsteknikk.
Czech: To znamená, že probíhá aplikace injekce (viz obrázek G).
Norwegian Bokmål: Når du hører at klikkelydene begynner, vet du at injeksjonen pågår (se figur G).
Czech: Místo aplikace zde otevřít
Norwegian Bokmål: Injeksjonssted åpnes her
Czech: Součástí jednorázového pružinového injekčního pera s názvem Plegridy Pen je předplněná injekční stříkačka Plegridy.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte med Plegridy ligger i en fjærdrevet injeksjonspenn til engangsbruk, kalt Plegridy penn.
Czech: Neodstraňujte víčko z pera, dokud nebudete připraven(a) k aplikaci injekce.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern hetten før du er klar til å injisere.
Czech: Vzhledem k tomu, že patofyziologie RS není plně objasněna, není známo, zda je mechanismus účinku přípravku Plegridy u RS zprostředkován stejnou cestou (cestami) jako biologické účinky popsané výše.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt virkningsmekanismen til Plegridy ved MS medieres av de(n) samme veien(e) som de biologiske effektene som er beskrevet ovenfor, fordi patofysiologien ved MS bare er delvis forstått.
Czech: 3. dávka
Norwegian Bokmål: Dose 3
Czech: • ve stavovém okénku nevidíte zelené pruhy,
Norwegian Bokmål: • De grønne stripene ikke er synlige i vinduet for injeksjonsstatus.
Czech: Jako vzácná komplikace při léčbě interferonem beta, včetně přípravku Plegridy, byly hlášeny závažné hypersenzitivní reakce, včetně případů anafylaxe.
Norwegian Bokmål: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner inkludert tilfeller av anafylaksi er rapportert som en sjelden komplikasjon ved behandling med interferon beta, inkludert Plegridy.
Czech: Krabička se dvěma 125mikrogramovými předplněnými pery (pera označená šedou barvou) v ochranných plastových zásobnících.
Norwegian Bokmål: Eske med to 125 mikrogram ferdigfylte penner (gråmerkede penner) i et beskyttende plastbrett.
Czech: Zkontrolujte místo podání injekce
Norwegian Bokmål: Trinn 11: Sjekk injeksjonsstedet
Czech: Upozornění - Kryt jehly na předplněnou injekční stříkačku přípravku Plegridy znovu nenasazujte.
Norwegian Bokmål: Advarsel - Ikke sett kanylebeskyttelsen tilbake på Plegridy ferdigfylt sprøyte.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MEZIOBALU VÍCEČETNÉ BALENÍ VNITŘNÍ KRABIČKA Předplněné pero 125 μg vícenásobné balení (bez blue boxu)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt penn 125 mikrogram, multipakning (uten blue box)
Czech: - Injekční stříkačku, která je uchovávána mimo chladničku po dobu delší než 30 dnů, zlikvidujte.
Norwegian Bokmål: - Kast alle sprøyter som har vært oppbevart utenfor kjøleskap i mer enn 30 dager.
Czech: Plicní arteriální hypertenze┼
Norwegian Bokmål: Pulmonal arteriell hypertensjon┼ Ikke kjent
Czech: Poznámka: Před podáním injekce se tohoto místa již nedotýkejte a ani na něj nefoukejte.
Norwegian Bokmål: Merk: Ikke berør eller blås på dette området igjen før injeksjonen.
Czech: Co je přípravek Plegridy
Norwegian Bokmål: Hva Plegridy er
Czech: Balení k zahájení léčby přípravkem Plegridy obsahuje 1 x 63mikrogramovou předplněnou injekční stříkačku (injekční stříkačka označená oranžovou barvou, 1. dávka) a 1 x 94mikrogramovou předplněnou injekční stříkačku (injekční stříkačka označená modrou barvou, 2. dávka) v uzavřených plastových zásobnících.
Norwegian Bokmål: Plegridy startpakning inneholder 1 x 63 mikrogram ferdigfylt sprøyte (oransjemerket sprøyte, 1. dose) og 1 x 94 mikrogram ferdigfylt sprøyte (blåmerket sprøyte, 2. dose) i forseglede plastbrett.
Czech: Budete mít k dispozici Balení k zahájení léčby, které obsahuje první dvě injekce: jednu injekční stříkačku označenou oranžovou barvou s Plegridy 63 mikrogramů (na den 0) a jednu injekční stříkačku označenou modrou barvou s Plegridy 94 mikrogramů (na den 14).
Norwegian Bokmål: Du vil få en startpakning som inneholder de første to injeksjonene: én oransje sprøyte med Plegridy 63 mikrogram (til dag 0) og én blå sprøyte med Plegridy 94 mikrogram (til dag 14).
Czech: V porovnání s placebem byl výskyt zvýšených hodnot jaterních aminotransferáz vyšší u pacientů používajících přípravek Plegridy.
Norwegian Bokmål: Insidensen av økte levertransaminaser var høyere hos pasienter som fikk Plegridy enn for placebo.
Czech: 125 mikrogramů každé 2 týdny
Norwegian Bokmål: Plegridy 125 mikrogram annenhver uke
Czech: Nepoužívejte předplněnou injekční stříkačku přípravku Plegridy, jestliže je roztok zabarvený, zakalený nebo obsahuje-li plovoucí částice.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Plegridy ferdigfylt sprøyte dersom væsken er farget, uklar eller inneholder flytende partikler.
Czech: Připravte si pomůcky a umyjte si ruce
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Finn frem utstyret du trenger og vask hendene
Czech: U pacientů má být sledován výskyt příznaků poškození jater (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for tegn på leverskade (se pkt.
Czech: Budete mít k dispozici Balení k zahájení léčby, které obsahuje první dvě injekce: jedno předplněné pero označené oranžovou barvou s Plegridy 63 mikrogramů (na den 0) a jedno předplněné pero označené modrou barvou s Plegridy 94 mikrogramů (na den 14).
Norwegian Bokmål: Du vil få en startpakning som inneholder de første to injeksjonene: én oransje penn med Plegridy 63 mikrogram (til dag 0) og én blå penn med Plegridy 94 mikrogram (til dag 14).
Czech: c. Před podáním injekce nechte zvolené místo pro aplikaci injekce samovolně oschnout.
Norwegian Bokmål: c. La injeksjonsstedet tørke av seg selv før du injiserer dosen.
Czech: Hodnota p p=0,0007
Norwegian Bokmål: P-verdi p=0,0007
Czech: b. Pero pevně zatlačte do místa podání injekce a držte jej.
Norwegian Bokmål: b. Press pennen bestemt ned på injeksjonsstedet, og fortsett å holde pennen på denne måten.
Czech: - Injekční pera s obsahem 125 mikrogramů, která jsou označena šedou barvou, jsou dodávána v balení po dvou nebo šesti předplněných perech.
Norwegian Bokmål: - De grå pennene med 125 mikrogram leveres i pakninger med enten to eller seks ferdigfylte penner.
Czech: Plegridy předplněná injekční stříkačka nesmí být použita v případě, že je roztok zabarven, zakalen nebo obsahuje plovoucí částice.
Norwegian Bokmål: Plegridy ferdigfylt sprøyte må ikke brukes dersom væsken er farget, uklar eller inneholder flytende partikler.
Czech: Níže jsou uvedeny jednoduché způsoby, jak tyto příznaky podobné chřipce mírnit, pokud se objeví.
Norwegian Bokmål: Se nedenfor for enkle måter å håndtere eventuelle influensalignende symptomer.
Czech: Podíl průměrného počtu lézí (95%
Norwegian Bokmål: Årlig anfallsfrekvens Relativ risiko 95 % KI
Czech: Při odstraňování krytu jehly postupujte opatrně, abyste se o jehlu neporanil(a).
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig når du trekker kanylebeskyttelsen av, for å unngå å stikke deg på kanylen.
Czech: Plegridy 125 μg injekce peginterferonum beta-1a s.c.
Norwegian Bokmål: Plegridy 125 mikrog injeksjonsvæske peginterferon beta-1a s.c.
Czech: Jestliže jste připraven(a) si aplikovat injekci, postupujte přesně podle instrukcí v bodě 7 "Návod na injekční podání předplněného pera Plegridy" na konci této příbalové informace.
Norwegian Bokmål: Når du er klar til å injisere, følg nøye instruksjonene i avsnitt 7 "Instruksjoner for injisering med Plegridy ferdigfylt sprøyte", på slutten av pakningsvedlegget.
Czech: Předplněné pero Plegridy nesmí být použito, jestliže se ve stavovém okénku nezobrazují zelené pruhy.
Norwegian Bokmål: Plegridy ferdigfylt penn skal ikke brukes med mindre grønne striper er synlig i vinduet på pennen som viser injeksjonsstatus.
Czech: Tito pacienti pak musí být v průběhu léčby pečlivě sledováni a odpovídajícím způsobem léčeni.
Norwegian Bokmål: Pasienter som viser tegn på depresjon bør overvåkes nøye under behandlingen og gis hensiktsmessig behandling.
Czech: Proto je poločas (t1/2) peginterferonu beta-1a u zdravých dobrovolníků přibližně 2násobně delší než nepegylovaného interferonu beta-1a. U pacientů s roztroušenou sklerózou byl t1/2 (průměr ± SE) peginterferonu beta-1a v rovnovážném stavu 78 ± 15 hodin.
Norwegian Bokmål: Følgelig er halveringstiden (t1/2) til peginterferon beta-1a ca. dobbelt så lang som for ikke-pegylert interferon beta-1a hos friske frivillige.
Czech: - Ujistěte se, že doba, po kterou jsou injekční stříkačky mimo chladničku, není delší než celkem
Norwegian Bokmål: - Sørg for at tiden sprøytene oppbevares utenfor kjøleskap ikke er mer enn 30 dager til sammen.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Plegridy byly pozorovány cytopenie, včetně vzácné závažné neutropenie a trombocytopenie.
Norwegian Bokmål: Cytopeni, inkludert sjelden alvorlig nøytropeni og trombocytopeni, er sett hos pasienter behandlet med Plegridy.
Czech: Návod na injekční podání předplněného pera Plegridy
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for injisering med Plegridy ferdigfylt penn
Czech: • Poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jak správně zlikvidovat použitou injekční stříkačku.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier om hvordan du skal kaste den brukte sprøyten.
Czech: Před podáním injekce se tohoto místa již nedotýkejte a ani na něj nefoukejte.
Norwegian Bokmål: Ikke berør eller blås på dette området igjen før injeksjonen.
Czech: Jak přípravek Plegridy uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Plegridy
Czech: - Závažná alergická reakce (méně časté - mohou postihnout až 1 ze 100 lidí) Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků: - obtížné dýchání, - otok obličeje (rtů, jazyka nebo hrdla), - kožní vyrážka nebo zarudnutí kůže,
Norwegian Bokmål: (mindre vanlige - forekommer hos opptil 1 av 100 personer) Dersom du får noe av dette: - pustevansker - hevelse i ansiktet (lepper, tunge eller svelg) - hudutslett eller rødhet
Czech: Zkontrolujte pero přípravku Plegridy (viz obrázek C)
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Kontroller Plegridy-pennen (se figur C)
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí) pocit na zvracení, zvracení, ztráta vlasů (alopecie), svědění kůže (pruritus), zvýšení tělesné teploty, změny v okolí místa podání, jako je otok, zánět, modřiny, teplo, vyrážka nebo změny barvy, změny v krvi, které mohou způsobit únavu nebo snížit schopnost bojovat s infekcí, zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi (prokáže se při krevních testech).
Norwegian Bokmål: (forekommer hos opptil 1 av 10 personer) - kvalme eller oppkast - håravfall (alopesi) - kløe i huden (pruritus) - økt kroppstemperatur - endringer rundt det stedet du har satt injeksjonen, som f.eks. hevelse, betennelse, blåmerker,
Czech: Zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry, jak zlikvidovat použité injekční stříkačky.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier om hvordan du skal kaste brukte sprøyter.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace o potenciálních účincích peginterferonu beta-1a na fertilitu samců.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig informasjon vedrørende potensielle effekter av peginterferon beta-1a på hanners fertilitet.
Czech: Příhody byly hlášeny v různých časových úsecích až do několika let od zahájení léčby interferonem beta.
Norwegian Bokmål: Hendelsene ble rapportert ved ulike tidspunkt, inkludert opptil flere år etter oppstart med interferon beta.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích peginferferonu beta-1a na fertilitu lidí.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på effekten av peginterferon beta-1a på fertilitet hos mennesker.