FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. září 2013
English: AUC: ↑ 290% Cmax: ↑ 319%
Czech: Atorvastatin: AUC: ↑ 290 % Cmax: ↑ 319 % Cmin: NC
English: Concentrations of itraconazole, fluconazole and posaconazole may be increased when co-administered with cobicistat.
Czech: flukonazolu a posakonazolu mohou být při současném podávání kobicistatu zvýšeny.
English: Norgestimate/Ethinyloestradiol Interaction not studied.
Czech: Norgestimát/ethinylestradio l
English: Atorvastatin:
Czech: Kobicistat:
English: Concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with cobicistat.
Czech: Koncentrace těchto léčivých přípravků mohou být při současném podávání s kobicistatem zvýšeny.
English: If drospirenone/ethinyloestradiol is co-administered with atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat clinical monitoring is recommended due to the potential for hyperkalemia.
Czech: Pokud se drospirenon/ethinylestradiol bude podávat současně s atazanavirem/ kobicistatem nebo s darunavirem /kobicistatem, doporučuje se klinické sledování kvůli potenciální hyperkalemii.
English: NEUROLEPTICS Perphenazine Risperidone Thioridazine
Czech: NEUROLEPTIKA Perfenazin
English: Demographic characteristics
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
English: Cmax: ↑ 277% Cmin: NC
Czech: Rosuvastatin: AUC: ↑ 93 % Cmax: ↑ 277 % Cmin: NC
English: Clinical monitoring is recommended upon co-administration with Tybost.
Czech: Při současném podávání s přípravkem Tybost se doporučuje klinické sledování.
English: Co-administration of bosentan with cobicistat may lead to decreased cobicistat plasma concentrations.
Czech: Současné podávání bosentanu s kobicistatem může vést ke snížení plazmatické koncentrace kobicistatu.
English: Therapeutic monitoring is recommended upon co-administration with Tybost.
Czech: Při současném podávání s přípravkem Tybost se doporučuje terapeutické sledování.
English: Baseline disease characteristics
Czech: Výchozí charakteristiky onemocnění
English: Co-administration of nevirapine and cobicistat is expected to decrease cobicistat plasma concentrations.
Czech: Při současném podávání nevirapinu a kobicistatu se očekává snížení plazmatické koncentrace kobicistatu.
English: Colchicine plasma concentrations may be increased when co-administered with cobicistat.
Czech: Plazmatické koncentrace kolchicinu mohou být při současném podávání s kobicistatem zvýšeny.
English: Table 3: Tabulated summary of adverse reactions to cobicistat-boosted atazanavir based on experience of 144 weeks from phase 3 Study GS-US-216-0114
Czech: Tabulka 3: Tabulkový přehled nežádoucích účinků souvisejících s atazanavirem potencovaným kobicistatem založený na zkušenostech získaných během 144 týdnů klinické studie fáze 3
English: Plasma concentrations of trazodone may be increased when co-administered with cobicistat.
Czech: Plazmatické koncentrace trazodonu mohou být při současném podávání s kobicistatem zvýšeny.
English: Atazanavir + cobicistat + emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate fixed-dose combination was non-inferior in achieving HIV-1 RNA < 50 copies/ml when compared to atazanavir + ritonavir + emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate fixed-dose combination.
Czech: f Spolu se základním režimem emtricitabin 200 mg a tenofovir-disoproxil-fumarát 300 mg ve formě kombinované tablety s fixní dávkou Dosažení HIV-1 RNA < 50 kopií/ml bylo srovnatelné pro atazanavir a kobicistat podávané spolu s emtricitabinem a tenofovir-disoproxil-fumarátem ve formě kombinované tablety s fixní dávkou a pro atazanavir a ritonavir podávané spolu s emtricitabinem a tenofovir-disoproxil-fumarátem ve formě kombinované tablety s fixní dávkou.
English: No dose adjustment of cobicistat is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Czech: U pacientů s lehkou (třída A podle Child-Pugha) nebo středně těžkou (třída B podle Child-Pugha) poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování kobicistatu.
English: Vinblastine
Czech: Vinblastin Vinkristin
English: Alternative antibiotics should be considered for co-administration with atazanavir/cobicistat.
Czech: Pro současné podávání s atazanavirem/kobicistatem se má zvážit použití alternativních antibiotik.
English: Atazanavir or darunavir plasma concentrations may decrease as a consequence of a reduction in cobicistat plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
Czech: V důsledku snížení plazmatických koncentrací kobicistatu se mohou snížit plazmatické koncentrace atazanaviru nebo darunaviru, což může vést ke ztrátě terapeutického účinku a rozvoji rezistence.
English: Concentrations of warfarin may be affected upon co-administration with cobicistat.
Czech: Současné podávání s kobicistatem může ovlivnit koncentrace warfarinu.
English: Therefore, therapy with cobicistat and darunavir should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with cobicistat and darunavir should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
Czech: Ženy, které při léčbě kobicistatem a darunavirem otěhotní, mají být převedeny na alternativní režim (viz body 4.4 a 4.6).
English: Nevirapine plasma concentrations may be increased when co-administered with cobicistat.
Czech: Plazmatické koncentrace nevirapinu mohou být při současném podávání s kobicistatem zvýšeny.
English: Plasma concentrations of drospirenone are increased following administration of drospirenone/ethinyloestradiol with atazanavir/cobicistat or with darunavir/cobicistat.
Czech: Plazmatické koncentrace drospirenonu se zvyšují po podání drospirenonu/ethinylestradiolu s atazanavirem/kobicistatem nebo s darunavirem/kobicistatem.
English: Clorazepate
Czech: Klarithromycin
English: It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored upon co-administration with Tybost.
Czech: (international normalised ratio, INR).
English: Rosuvastatin (10 mg single dose)/Darunavir (800 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
Czech: Rosuvastatin (10 mg jednorázová dávka)/darunavir (800 mg jednou denně)/kobicistat (150 mg jednou denně)
English: No dose adjustment of cobicistat is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování kobicistatu.
English: Clinical monitoring of therapeutic effect and adverse events is recommended when these medicinal products are co-administered with Tybost.
Czech: Při současném podávání těchto léčivých přípravků s přípravkem Tybost se doporučuje klinické sledování terapeutického účinku a nežádoucích účinků.
English: Rosuvastatin (10 mg single dose)/Atazanavir (300 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
Czech: Rosuvastatin (10 mg jednorázová dávka)/atazanavir (300 mg jednou denně)/kobicistat (150 mg jednou denně)
English: Atorvastatin (10 mg single dose)/Darunavir (800 mg)/Cobicistat (150 mg once daily)
Czech: Atorvastatin (10 mg jednorázová dávka)/darunavir (800 mg)/kobicistat (150 mg jednou denně)
English: Cmin: NC Ethinyloestradiol: AUC: ↓ 30%
Czech: Ethinylestradiol: AUC: ↓ 30 % Cmax: ↔
English: Therapy with cobicistat and darunavir should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with cobicistat and darunavir should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Czech: Ženy, které při léčbě kobicistatem a darunavirem otěhotní, mají být převedeny na alternativní režim (viz body 4.2 a 4.4).
English: Co-administration of etravirine and cobicistat is expected to decrease cobicistat plasma concentrations.
Czech: Při současném podávání etravirinu a kobicistatu se očekává snížení plazmatické koncentrace kobicistatu.
English: Plasma concentrations of drospirenone are increased following co-administration of drospirenone/ethinyloestradiol with atazanavir/cobicistat.
Czech: Plazmatické koncentrace drospirenonu se zvyšují při současném podávání drospirenonu/ethinylestradiolu s atazanavirem/kobicistatem.
English: Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Czech: Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
English: Caution is warranted and clinical monitoring is recommended upon co-administration of these antiarrhythmic medicinal products with Tybost.
Czech: Při současném podávání těchto antiarytmik s přípravkem Tybost je nutná opatrnost a doporučuje se klinické sledování.
English: Atorvastatin (10 mg single dose)/Atazanavir (300 mg)/Cobicistat (150 mg once daily)
Czech: Atorvastatin (10 mg jednorázová dávka)/atazanavir (300 mg)/kobicistat (150 mg jednou denně)
English: Therefore, therapy with cobicistat and darunavir should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with cobicistat and darunavir should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
Czech: které při léčbě kobicistatem a darunavirem otěhotní, mají být převedeny na alternativní režim (viz body 4.2 a 4.6).
English: Concentrations of these antiarrhythmic medicinal products may be increased when co-administered with cobicistat.
Czech: Koncentrace těchto antiarytmik mohou být při současném podávání s kobicistatem zvýšeny.
English: • difficulty sleeping, abnormal dreams, drowsiness, tiredness (fatigue)
Czech: • potíže se spánkem, abnormální sny, ospalost, únava Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 osob)
English: Gilead Sciences Sweden AB Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Czech: Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
English: Sirolimus
Czech: žloutenka
English: Co-administration of rifabutin, a potent CYP3A inducer, may significantly decrease cobicistat plasma concentrations.
Czech: který je silným induktorem enzymů CYP3A, může značně snižovat plazmatické koncentrace kobicistatu.
English: Plasma concentrations of ethinyloestradiol are decreased following co-administration of drospirenone/ethinyloestradiol with darunavir/cobicistat.
Czech: Plazmatické koncentrace ethinylestradiolu jsou snížené při současném podávání drospirenonu/ethinylestradiolu s darunavirem/kobicistatem.
English: AUC: ↑ 130% Cmax: ↔
Czech: Drospirenon: AUC: ↑ 130 % Cmax: ↔ Cmin: NC
English: Other special population(s)
Czech: Další zvláštní populace pacientů
English: Cmax: ↑ 958% Cmin: NC
Czech: Rosuvastatin: AUC: ↑ 242 % Cmax: ↑ 958 % Cmin: NC
English: Tacrolimus
Czech: Salmeterol
English: Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 214 825 999
Czech: Tel: + 353 (0) 214 825 999
English: Manufacturer
Czech: Registraci a výrobce
English: Clinical monitoring is recommended and a dose reduction may be necessary when these beta-blockers are co-administered with Tybost.
Czech: Při současném podávání těchto betablokátorů s přípravkem Tybost se doporučuje klinické sledování a může být nutné snížení dávky.
English: Plasma concentrations of drospirenone are increased following co-administration of drospirenone/ethinyloestradiol with darunavir/cobicistat.
Czech: Plazmatické koncentrace drospirenonu jsou zvýšené při současném podávání drospirenonu/ethinylestradiolu s darunavirem/kobicistatem.
English: Other
Czech: Asiat Jiné
English: Consult atazanavir Summary of Product Characteristics for dosing recommendations.
Czech: Doporučení ohledně dávkování naleznete v souhrnu údajů o přípravku pro atazanavir.
English: hyperbilirubinaemia Skin and subcutaneous tissue disorders: Common:
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně: Časté:
English: Renal and urinary disorders: Uncommon:
Czech: Poruchy ledvin a močových cest: Méně časté:
English: • dasatinib, nilotinib, vinblastine and vincristine, medicines used to treat cancer • corticosteroids including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone,
Czech: • dasatinib, nilotinib, vinblastin a vinkristin, léky užívané k léčbě zhoubných nádorových onemocnění
English: Co-administration of neuroleptics with cobicistat may result in increased plasma concentrations of neuroleptics.
Czech: Plazmatické koncentrace neuroleptik mohou být při současném podávání neuroleptik s kobicistatem zvýšeny.
English: When clarithromycin is co-administered with darunavir/cobicistat, consult the darunavir Summary of Product Characteristics for dosing recommendations.
Czech: Doporučení ohledně dávkování při současném podávání klarithromycinu s darunavirem/kobicistatem naleznete v souhrnu údajů o přípravku pro darunavir.
English: ORAL ANTI-DIABETICS Metformin
Czech: PERORÁLNÍ ANTIDIABETIKA
English: Caution should be exercised, including consideration of dose reduction, when co-administering Tybost with tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension.
Czech: Při současném podávání přípravku Tybost a tadalafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze je nutná opatrnost včetně zvážení snížení dávky.
English: Itraconazole Voriconazole Posaconazole Fluconazole
Czech: Posakonazol Flukonazol
English: AUC: ↑ 58% Cmax: ↔
Czech: Drospirenon: AUC: ↑ 58 % Cmax: ↔ Cmin: NC
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine (200 mg twice daily)/Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
Czech: Karbamazepin (200 mg dvakrát denně)/elvitegravir
English: Gilead Sciences Sweden AB Sími: + 46 (0) 8 5057 1849
Czech: Sími: + 46 (0) 8 5057 1849
English: Gilead Sciences Sweden AB Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Czech: Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
English: Atazanavir + ritonavirf (n = 348)
Czech: Atazanavir + ritonavirf
English: nausea
Czech: vyrážka
English: • maraviroc
Czech: • ritonavir
English: Gilead Sciences Ireland UC Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
Czech: Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
English: Film-coating
Czech: ANTIKONVULZIVA
English: • yellowing of the skin and/or eyes (jaundice)
Czech: • zežloutnutí kůže a/nebo očního bělma (žloutenka) Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob)
English: Consult the Summary of Product Characteristics of atazanavir or darunavir for further information on use in combination with these medicinal products.
Czech: Další informace o použití v kombinaci s těmito léčivými přípravky naleznete v souhrnu údajů o přípravku pro atazanavir nebo darunavir.
English: AUC: ↔ Cmax: ↔
Czech: Ethinylestradiol: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: jaundice
Czech: únava
English: Plasma concentrations of, pitavastatin, fluvastatin or pravastatin are expected to increase when co-administered with atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat.
Czech: Při současném podávání s atazanavirem/kobicistatem nebo darunavirem/kobicistatem se očekává zvýšení plazmatických koncentrací pitavastatinu, fluvastatinu, nebo pravastatinu.
English: Plasma concentrations of HMG Co-A reductase inhibitors may be increased when co-administered with cobicistat.
Czech: Současné podávání s kobicistatem může zvyšovat plazmatické koncentrace inhibitorů HMG Co-A
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging Content (concentration)
Czech: Smyšlený název Síla Léková forma
English: l t o r d
Czech: k ž í
English: Package size
Czech: Obsah (koncentrace) velikost balení
English: • Mycamine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Czech: • Přípravek Mycamine se nemá používat během těhotenství, pokud to není jednoznačně nutné.
English: • Patients should be carefully monitored for liver damage and for worsening of renal function.
Czech: • Pacienti by měli být pozorně monitorováni s ohledem na poškození jater nebo zhoršení funkce ledvin.
English: • To minimise the risk of adaptive regeneration and potentially subsequent liver tumour formation, early discontinuation in the presence of significant and persistent elevation of ALT/AST is recommended.
Czech: • Pro minimalizaci rizika adaptivní regenerace a možného následného vzniku nádoru jater, se doporučuje časné přerušení léčby, pokud se objeví významné a přetrvávající zvýšení hladin
English: • Patients receiving sirolimus, nifedipine or itraconazole in combination with Mycamine should be monitored for sirolimus, nifedipine or itraconazole toxicity and the sirolimus, nifedipine or itraconazole dosage should be reduced if necessary.
Czech: • Pacienti, kteří užívají sirolimus, nifedipin nebo itrakonazol v kombinaci s přípravkem Mycamine by měli být monitorováni s ohledem na toxicitu sirolimu, nifedipinu nebo itrakonazolu a dávka sirolimu, nifedipinu nebo itrakonazolu by měla být v případě potřeby snížena.
English: • Caution must be demonstrated if the patient: - has severe liver function impairment - has chronic liver diseases known to represent preneoplastic conditions (e.g. advanced liver fibrosis, cirrhosis, viral hepatitis, neonatal liver disease or congenital enzyme defects) - is receiving a concomitant therapy including hepatotoxic and/or genotoxic properties - is receiving concomitant therapy with amphotericin B desoxycholate - has history of haemolysis, haemolytic anaemia or renal impairment.
Czech: • Je třeba opatrnosti, pokud pacient: - trpí těžkou poruchu jaterní funkce - trpí chronickým jaterním onemocněním, o němž je známo, že představuje přednádorový stav (například pokročilá jaterní fibróza, cirhóza, virová hepatitida, neonatální jaterní onemocnění nebo kongenitální enzymové defekty) - dostává souběžnou léčbu, která může mít hepatotoxické anebo genotoxické účinky - je současně léčen amfotericinem B deoxycholátem
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below i.e. the details of a prescription checklist are implemented:
Czech: Členské státy zajistí, že budou implementovány všechny podmínky nebo omezení týkající se bezpečného a efektivního použití léčivého přípravku popsané níže, tj.
English: ANNEX 127a CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Czech: PŘÍLOHA 127a
English: • Mycamine is contra-indicated if the patient has a history of hypersensitivity to micafungin, other echinocandins or excipients.
Czech: • Přípravek Mycamine je kontraindikován, pokud má pacient v anamnéze hypersenzitivitu na mikafungin , jiné echinokandiny nebo pomocné látky tohoto přípravku.
English: The study started on the 1st of June 2009 and results are expected to be available in 2013.
Czech: Studie byla zahájena dne 1. června 2009 a výsledky by měly být k dispozici v roce 2013.
English: This information is very limited not allowing a conclusion with regards the cardiovascular risks.
Czech: Tyto informace jsou velmi omezené a neumožňují vyvozovat závěry týkající se kardiovaskulárních rizik.
English: • The Committee considered the procedure under Article 107 of Directive 2001/83/EC, as amended for somatropin-containing medicinal products;
Czech: • výbor zvážil postup podle článku 107 směrnice (ES) 2001/83/ES, v platném znění, pro léčivé přípravky obsahující somatropin,
English: However, this study presents significant methodological limitations that preclude these results to be regarded as robust.
Czech: Tato studie však vykazuje významná metodická omezení, kvůli nimž nelze její výsledky považovat za průkazné.
English: Overall mortality risk was small, with an excess of 23 deaths over the 70 expected.
Czech: Riziko celkové úmrtnosti bylo malé s nárůstem o 23 úmrtí, namísto očekávaných 70.
English: This information was circulated in a rapid alert triggering a procedure under Article 107 of Directive 2001/83/EC, as amended.
Czech: Tato informace byla rozšířena prostřednictvím systému včasného varování a byl zahájen postup podle článku 107 směrnice 2001/83/ES, v platném znění.
English: This long-term surveillance study collected data from all patients that were treated with rhGH in the period from 1985 to 1996 and who were older than 18 years of age at the time of data collection in 2007.
Czech: V této dlouhodobé monitorovací studii byly shromážděny údaje od všech pacientů, kteří byli léčeni rhGH v letech 1985 až 1996 a kterým bylo v době shromažďování dat v roce 2007 více než 18 let.
English: Overall summary of the scientific evaluation of somatropin-containing medicinal products (see Annex I)
Czech: Celkový souhrn vědeckého hodnocení léčivých přípravků obsahujících somatropin (viz příloha I)
English: The SAGHE study in Europe is part of the FP7 Health work programme and approximatelly the sample size is of 30,000 patients will be included in the 8 involved countries (France, Belgium, United Kingdom, Netherlands, Switzerland, Italy, Germany and Sweden).
Czech: Studie SAGHE v Evropě je součástí pracovního programu sedmého rámcového programu „Zdraví“ a zahrnuje přibližně 30 000 pacientů, kteří budou zařazeni do studie v osmi zúčastněných zemích (ve Francii, Belgii, Spojeném království, Nizozemsku, Švýcarsku, Itálii, Německu a Švédsku).
English: • The Committee agreed that the French SAGHE study has significant methodological limitations (e.g. general population used as reference for the calculation of mortality).
Czech: • výbor se shodl na tom, že francouzská studie SAGHE má významná metodická omezení (např. použití běžné populace jako referenční skupiny pro výpočet úmrtnosti).
English: Finally, data from the patient group that died due to diseases of the circulatory system showed that all but one had been treated for a diagnosis of growth hormone deficiency.
Czech: A konečně údaje ze skupiny pacientů, kteří zemřeli v důsledku onemocnění oběhového systému, ukázaly, že kromě jednoho pacienta byli všichni léčeni s diagnózou deficitu růstového hormonu.
English: All 10,330 patients were assigned to three risk categories for long-term mortality based on the clinical condition.
Czech: Všech 10 330 pacientů bylo podle klinického stavu rozděleno do tří kategorií rizik z hlediska dlouhodobé úmrtnosti.
English: Therefore, limited information on long-term safety of somatropin treatment is currently available.
Czech: Proto jsou současné informace o dlouhodobé bezpečnosti léčby somatropinem omezené.
English: Of the 93 allcause mortality cases, 21 classified as resulting from “ill-defined conditions” are of unknown cause.
Czech: Z 93 případů úmrtí z jakýchkoli příčin, jich 21 bylo z neznámých příčin a byly klasifikovány jako případy „nesprávně definovaného onemocnění“.
English: A large epidemiological study based on data from the Association France-Hypophyse registry was ongoing since 2007 - the French Santé Adulte GH Enfant (SAGHE) study.
Czech: Od roku 2007 se provádí rozsáhlá epidemiologická studie založená na údajích z registru asociace France-Hypophyse - francouzská studie Santé Adulte GH Enfant (SAGHE).
English: • The Committee agreed however, that the results of the French SAGHE study are regarded as potential safety signal.
Czech: • výbor se však shodl na tom, že výsledky francouzské studie SAGHE lze považovat za potenciální signál týkající se bezpečnosti.
English: However, the results of the French SAGHE study are regarded as potential safety signal to be further considered in light of long term safety data that will become available in 2 years time, namely the results of the European SAGHE consortium study.
Czech: Výsledky francouzské studie SAGHE jsou však považovány za potenciální signál týkající se bezpečnosti, který je třeba dále posoudit s ohledem na údaje o dlouhodobé bezpečnosti, které budou k dispozici do dvou let, konkrétně výsledky studie SAGHE prováděné evropským konsorciem.
English: Namely, the general population used as reference group for the calculation of the standard mortality ratios leading to unmeasurable confounding.
Czech: Konkrétně, použití běžné populace jako referenční skupiny pro výpočet standardizovaného úmrtnostního indexu vedlo k neměřitelným nejasnostem.
English: No information on the presence of cardiovascular risk factors was available for 3 out of 9 patients.
Czech: U tří z devíti pacientů nebyly k dispozici žádné údaje o přítomnosti rizikových kardiovaskulárních faktorů.
English: The primary objective of the study was to evaluate the overall and cancer-related mortality and morbidity risks in comparison with risks in the general population.
Czech: Prvořadým cílem studie bylo vyhodnocení rizik celkové a s nádorovým onemocněním související úmrtnosti a morbidity ve srovnání s riziky u běžné populace.