FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Avsnitt 4.8 - Biverkningar: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Norwegian Bokmål: 4.8 - Bivirkninger: Sykdommer I respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Swedish: Patienter med en viss genotyp av human leukocytantigen (som är mer frekvent hos japanska och koreanska patienter, men även ses hos kaukasier) är mer benägna att utveckla autoimmunt insulinsyndrom (störning i de blodsockerreglerande hormonerna med tydlig sänkning av blodsockernivåerna) vid behandling med tioktinsyra.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en bestemt type HLA (human leukocyte antigen) genotype (som forekommer hyppigere hos japanske og koreanske pasienter, men som også finnes hos pasienter med kaukasisk opprinnelse) er mer utsatt for å utvikle «insulin autoimmune syndrome» (forstyrrelse av hormoner som regulerer glukose i blodet og fører til betydelig senkning av blodsukkernivåene) under behandling med tioktinsyre.
Swedish: Fall av autoimmunt insulinsyndrom (Insulin Autoimmune Syndrome, IAS) har rapporterats under behandling med tioktinsyra.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av «Insulin Autoimmune Syndrome (IAS)» er rapportert under behandling med tioktinsyre.
Swedish: Patienter med en genotyp av human leukocytantigen såsom HLADRB1*04:06 och HLA-DRB1*04:03 alleler löper större risk att utveckla IAS vid behandling med tioktinsyra.
Norwegian Bokmål: Pasienter med HLA (human leukocyte antigen) genotype som allelene HLA-DRB1*04:06 og HLADRB1*04:03, er mer utsatt for å utvikle IAS under behandling med tioktinsyre.
Swedish: Ingen känd frekvens: autoimmunt insulinsyndrom (se avsnitt 4.4)
Norwegian Bokmål: Frekvens «ikke kjent»: «insulin autoimmune syndrome» (se punkt 4.4)
Swedish: hosta eller andningssvårigheter eftersom detta kan tyda på inflammation problem i lungorna (interstitiell lungsjukdom eller pulmonell hypertension).
Norwegian Bokmål: - hoste eller pusteproblemer, da dette kan være tegn på betennelse i lungene lungeproblemer (interstitiell lungesykdom eller høyt blodtrykk i lungekretsløpet);
Swedish: Frekvens "Mindre vanliga": Fall av misstänkt kapillärläckagesyndrom har rapporterats för trabektedin.
Norwegian Bokmål: Frekvens «ikke kjent»: tilfeller av mistenkt kapillærlekkasjesyndrom har vært rapportert ved bruk av trabectedin.
Swedish: Avsnitt 4.8 Mycket sällsynta: Osteonekros i den yttre hörselgången (bisfosfonat klassbiverkning).
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger Svært sjeldne: Osteonekrose i ytre øregang (klasseeffekt for bisfosfonater).
Swedish: Okänd frekvens: Störning i de blodsockerreglerande hormonerna med tydlig sänkning av blodsockernivåerna (autoimmunt insulinsyndrom).
Norwegian Bokmål: Frekvens «ikke kjent»: Forstyrrelse av hormoner som regulerer glukose i blodet og fører til betydelig senkning av blodsukkernivåene («insulin autoimmune syndrome»).
Swedish: Risken för att den de uppträder är kan vara förhöjd hos patienter med en anamnes av interstitiell lungsjukdom.
Norwegian Bokmål: Risikoen for at dette kan inntreffe er økt hos pasienter med interstitiell lungesykdom i anamnesen.
Swedish: Interstitiell lungsjukdom, liksom sällsynta fall av pulmonell hypertension har rapporterats under behandling med leflunomid (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom og sjeldne tilfeller av pulmonal hypertensjon er rapportert under behandling med leflunomid (se pkt.
Swedish: HLA-DRB1*04:03 allel ( ökan risk för IAS oddskvot: 1.6) ses särskilt hos kaukasier, med en högre prevalens i södra än i norra Europa och HLA-DRB1*04:06 allel (ökad risk för IAS oddskvot: 56.6) ses särskilt hos japanska och koreanska patienter.
Norwegian Bokmål: Allelet HLADRB1*04:06 (med odds ratio for tilbøyelighet for IAS: 56.6) forekommer spesielt hos japanske og koreanske pasienter.
Swedish: Genomsnittlig uppföljning var 569 dagar.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig oppfølgingstid var 569 dager.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel kan skada ditt ofödda barn.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet kan skade ditt ufødte barn.
Swedish: Andra läkemedel och [produktnamn]
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og [Produktnavn]
Swedish: [Produktnamn] ska inte användas under graviditeten.
Norwegian Bokmål: [Produktnavn] skal ikke brukes under graviditet.
Swedish: Inga händelser rapporterades hos patienterna som randomiserades till warfarin.
Norwegian Bokmål: Ingen hendelser var rapportert hos pasienter randomisert til warfarin.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 8-11 april 2019
Norwegian Bokmål: Vedtatt 8.-11. April 2019 PRAC
Swedish: Modafinil - Datautvärdering om fosterpåverkan inräknat medfödda anomalier från en enda observationsstudie i USA (EPITT nr 19367)
Norwegian Bokmål: Modafinil - evaluering av data på føtale utfall inkludert medfødte anomalier fra en enkel observasjonsstudie i USA (EPITT nr. 19367)
Swedish: Prövningen avbröts i förtid efter registrering av 120 patienter, till följd av ett överskott av händelser bland patienterna i rivaroxaban-armen.
Norwegian Bokmål: Studien ble avsluttet tidlig etter registrering av 120 pasienter, som følge av overflødige hendelser hos pasientene i rivaroksaban-armen.
Swedish: En dosminskning av [aktiv substans] kan behövas baserat på övervakning av biverkningar under samtidig behandling (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: En reduksjon av [virkestoff] kan være nødvendig basert på monitorering av bivirkninger under samtidig behandling (se pkt.
Swedish: 59 patienter randomiserades till rivaroxaban 20 mg (15 mg för patienter med kreatininclearance (CrCl) < 50 ml/min) och 61 till warfarin (INR 2,0-3,0).
Norwegian Bokmål: 59 pasienter var randomisert til 20 mg rivaroksaban (15 mg hos pasienter med kreatinin clearance (CrCl) <50 ml/min) og 61 pasienter til warfarin (INR 2,0-3,0).
Swedish: Baserat på erfarenhet från människa från ett graviditetsregister och spontan rapportering misstänks modafinil orsaka kongenitala missbildningar när det administreras under graviditeten.
Norwegian Bokmål: Basert på begrenset erfaring fra et humant graviditetsregister og spontanrapportering, mistenkes modafinil å gi medfødte misdannelser dersom administrert under graviditet.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Eliquis/Lixiana/Roteas Varningar och försiktighet
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Eliquis/Lixiana/Roteas Advarsler og forsiktighetsregler:
Swedish: Var särskilt försiktig med Eliquis/Lixiana/Roteas
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Eliquis/Lixiana/Roteas
Swedish: Större blödningar uppträdde hos 4 patienter (7 procent) i rivaroxaban-gruppen och 2 patienter (3 procent) i warfarin-gruppen.
Norwegian Bokmål: Alvorlige blødninger oppstod hos 4 pasienter (7 %) i rivaroksabangruppen og hos 2 pasienter (3 %) i warfaringruppen.
Swedish: Tromboemboliska händelser uppträdde hos 12 procent av patienterna som randomiserades till rivaroxaban (4 ischemiska stroke och 3 hjärtinfarkter).
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelser forekom hos 12 % av pasientene randomisert til rivaroksaban (4 iskemiske slag og 3 hjerteinfarkt).
Swedish: Kvinnor i fertil ålder måste använda effektivt preventivmedel.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner må bruke sikker prevensjon.
Swedish: Det finns begränsade data från användningen av modafinil hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av modafinil hos gravide kvinner.
Swedish: Cimetidin, lansoprazol och omeprazol (används för behandling av magsår), flukonazol (används för behandling av svampinfektioner), fluvoxamin (antidepressivt läkemedel) och tiklodipin (används för att minska risken för stroke).
Norwegian Bokmål: Cimetidin, lansoprazol og omeprazol (brukes til behandling av magesår), flukonazol (brukes til behandling av soppinfeksjoner), fluvoksamin (antidepressiva) og tiklopidin (brukes for å redusere risikoen for slag).
Swedish: Selektiva serotoninåterupptagshämmare: citalopram; escitalopram - Läkemedelsinteraktion med flukonazol (EPITT no 19327)
Norwegian Bokmål: Selektive serotoninreopptakshemmere: citalopram, escitalopram - Legemiddelinteraksjon med flukonazol (EPITT nr. 19327)
Swedish: Modafinil rekommenderas inte för användning under graviditeten eller hos kvinnor i fertil ålder om de inte använder effektiva preventivmedel.
Norwegian Bokmål: Modafinil er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Swedish: I en randomiserad, av prövaren sponsrad, öppen multicenterstudie med blindad bedömning av effektmått jämfördes rivaroxaban med warfarin hos patienter med befintlig eller tidigare trombos, som har fått diagnosen antifosfolipidsyndrom och löper hög risk för tromboemboliska händelser (positiva för alla tre antifosfolipidtester: lupus antikoagulans, antikardiolipin-antikroppar och anti-beta 2glykoprotein I-antikroppar).
Norwegian Bokmål: I en forskerfinansiert, randomisert, åpen, multisenterstudie med blindet endepunktsvurdering, ble rivaroksaban sammenlignet med warfarin hos pasienter med tidligere trombose, diagnostisert med antiforsfolipidsyndrom og med høy risiko for tromboemboliske hendelser (positive for alle 3 antifosfolipidtester: lupus antikoagulant, antikardiolipin antistoffer, og anti-beta 2-glykoprotein I antistoffer).
Swedish: Patienter med trippelpositivt antifosfolipidsyndrom av högrisktyp
Norwegian Bokmål: Pasienter med høy risiko for trippel-positiv antifosfolipidsyndrom
Swedish: Modafinil misstänks orsaka missbildningar om det tas under graviditeten.
Norwegian Bokmål: Det mistenkes at modafinil gir medfødte misdannelser hos barnet ved bruk under graviditet.
Swedish: Direktverkande orala antikoagulantia (DOAK) inräknat rivaroxaban/apixaban/edoxaban/dabigatranetexilat rekommenderas inte till patienter med befintlig eller tidigare trombos som har fått diagnosen antifosfolipidsyndrom.
Norwegian Bokmål: Direktevirkende orale antikoagulantia (DOAK) inkludert rivaroksaban/apiksaban/edoksaban/dabigatran eteksilat, er ikke anbefalt hos pasienter med tidligere trombose som er diagnostisert med antifosfolipidsyndrom.
Swedish: Dessa kan leda till förhöjda halter i blodet av [aktiv substans].
Norwegian Bokmål: Disse kan øke konsentrasjonen av [virkestoff] i blodet.
Swedish: Rivaroxaban/dabigatranetexilat
Norwegian Bokmål: Rivaroksaban/dabigatran eteksilat
Swedish: Försiktighet ska därför iakttas vid samtidig användning med CYP2C19-hämmare (t.ex. omeprazol, esomeprazol, flukonazol, fluvoxamin, lansoprazol, tiklodipin) eller cimetidin.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Derfor bør det utvises forsiktighet ved samtidig bruk av CYP2C19-hemmere (for eksempel omeprazol, esomeprazol, flukonazol, fluvoksamin, lansoprazol, tiklopidin) eller cimetidin.
Swedish: Eftersom modafinil kan minska effekten av orala antikonceptionsmedel krävs alternativa tilläggsmetoder för antikonception (se avsnitten 4.4 och 4.5).
Norwegian Bokmål: Siden modafinil kan redusere effekten av p-piller, er alternative tilleggsprevensjon nødvendig (se pkt.
Swedish: Direktverkande orala antikoagulantia (DOAK): apixaban; dabigatranetexilat; edoxaban; rivaroxaban - Återkommande trombos hos patienter med antifosfolipidsyndrom (EPITT nr
Norwegian Bokmål: Direktevirkende orale antikoagulantia (DOAK): apiksaban, dabigatran eteksilat, edoksaban, rivaroksabanTilbakevendende trombose hos pasienter med antifosfolipidsyndrom (EPITT nr. 19320)
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Xarelto/Pradaxa Var särskilt försiktig med Xarelto/Pradaxa - om du vet att du har en sjukdom som kallas antifosfolipidsyndrom (en störning i immunsystemet som ökar risken för att få blodproppar).
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Xarelto/Pradaxa - hvis du vet at du har en sykdom som kalles antifosfolipidsyndrom (en sykdom i immunsystemet som forårsaker økt risiko for blodpropp) må du informere legen din om det. Legen vil bestemme om det er nødvendig å endre behandlingen.
Swedish: Rivaroxaban/apixaban/edoxaban/dabigatranetexilat
Norwegian Bokmål: Rivaroksaban/apiksaban/edoksaban/dabigatran eteksilat
Swedish: Särskilt hos patienter som är trippelpositiva (för lupus antikoagulans, antikardiolipin-antikroppar och anti-beta 2-glykoprotein Iantikroppar) kan behandling med DOAK vara förknippad med ökad förekomst av nya trombotiska händelser jämfört med behandling med vitamin K-antagonister.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig pasienter som er trippel-positive (for lupus antikoagulant, antikardiolipin antistoffer, og anti-beta 2-glykoprotein I antistoffer).
Swedish: Magsmärtor kan vara ett symtom på ovan nämnda komplikationer.
Norwegian Bokmål: Magesmerter kan være et symptom på ovennevnte komplikasjoner.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Lysodren Varningar och försiktighet
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Lysodren
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 8-11 februari 2016
Norwegian Bokmål: Vedtatt 8.- 11. februar 2016 PRAC
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats för pumpen eller sonden Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett ved bruk av pumpen eller sonden Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Swedish: (Gäller för bosutinib och ponatinib)
Norwegian Bokmål: (Gjelder for bosutinib og ponatinib)
Swedish: En besoar runt omkring jejunalsondens spets kan fungera som en ledpunkt för tarmobstruktion eller bildning av invagination.
Norwegian Bokmål: En besoar i området rundt tuppen av jejunaltuben kan fungere som et startpunkt for tarmobstruksjon eller dannelse av tarminvaginasjon.
Swedish: De flesta besoarer påträffas i magsäcken, men kan förekomma var som helst i magtarmkanalen.
Norwegian Bokmål: De fleste besoarer befinner seg i magen, men besoarer kan forekomme andre steder i tarmkanalen.
Swedish: (Gäller för imatinib, dasatinib och nilotinib)
Norwegian Bokmål: (Gjelder for imatinib, dasatinib og nilotinib)
Swedish: Vissa av dessa händelser kan få allvarliga följder, såsom operation och/eller dödsfall.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller kan være alvorlige og resultere i operasjon og/eller død.
Swedish: Invagination har också rapporterats efter godkännandet för försäljning.
Norwegian Bokmål: Tarminvaginasjon har også blitt rapportert etter markedsføring.
Swedish: - Om du har gynekologiska problem såsom blödning och/eller bäckensmärta.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har gynekologiske problemer som blødning og/eller bekkensmerter.
Swedish: Patienterna ska uppmanas att informera sin läkare om de upplever något av de symtom som associeras med ovan nämnda komplikationer.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å informere lege hvis de opplever noen av symptomene knyttet til ovennevnte hendelser.
Swedish: Besoar är kvarvarande osmältbar mat (såsom osmältbara grönsaks- eller fruktfibrer) i magtarmkanalen.
Norwegian Bokmål: Besoar er en sammenklumping av ufordøyd mat ufordøyelige matrester (slik som ikke-fordøyelige grønnsaks - eller fruktfibrer) i tarmkanalen.
Swedish: LYSODREN (mitotan) - Könshormonrubbningar och utveckling av ovariala makrocystor (EPITT no 18301)
Norwegian Bokmål: LYSODREN (mitotan) - kjønnshormonforstyrrelser og utvikling av ovariale makrocyster (EPITT no 18301)
Swedish: Bcr-abl tyrosinkinashämmare: GLIVEC (imatinib); SPRYCEL (dasatinib); TASIGNA (nilotinib); BOSULIF (bosutinib); ICLUSIG (ponatinib) - Hepatit B-virus- (HBV-) reaktivering (EPITT no 18405)
Norwegian Bokmål: Bcr-abl tyrosinekinasehemmere: GLIVEC (imatinib); SPRYCEL (dasatinib); TASIGNA (nilotinib); BOSULIF (bosutinib); ICLUSIG (ponatinib) - reaktivering av hepatitt B-virus (HBV) (EPITT no 18405)
Swedish: Rapporterade komplikationer i kliniska studier, vilka setts efter godkännandet för försäljning, inkluderar besoarbildning, ileus, sår kring stomat, intestinal blödning, intestinal ischemi, tarmobstruktion, intestinal perforation, invagination, pankreatit, peritonit, pneumoperitoneum och postoperativa infektioner.
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner rapportert i kliniske studier, og sett etter markedsføring, inkluderer besoar, ileus, erosjon/sår på implantasjonsstedet, intestinal blødning, intestinal iskemi, tarmobstruksjon, tarmperforasjon, tarminvaginasjon, pankreatitt, peritonitt, pneumoperitoneum og postoperativ sårinfeksjon.
Swedish: DUODOPA (levodopa/carbidopa - intestinalgel)Invagination (EPITT no 18424)
Norwegian Bokmål: DUODOPA (levodopa/karbidopa - intestinalgel)Tarminvaginasjon (EPITT no 18424)
Swedish: Patienter ska testas för HBV-infektion innan behandling med {PRODUKTNAMN} påbörjas.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør testes for HBV-infeksjon før oppstart av behandling med [preparatnavn].
Swedish: • Inflammation i bukspottkörteln (pankreatit).
Norwegian Bokmål: • Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
Swedish: • Glidning av en del av tarmen in i en närliggande del av tarmen (invagination).
Norwegian Bokmål: • En del av tarmen går inn i en tilstøtende del av tarmen (tarminvaginasjon)
Swedish: Skälet till detta är att PRODUKTNAMN kan orsaka att din hepatit B blir aktiv igen, vilket i vissa fall kan vara dödligt.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi [preparatnavn] kan føre til at hepatitt B blir aktiv igjen, noe som i enkelte tilfeller kan være livstruende.
Swedish: • Blockering av tarmarna , blödning eller sår på tunntarmen.
Norwegian Bokmål: • Blokkering (obstruksjon), blødninger eller betennelse i tarmkanalen.
Swedish: Ingen känd frekvens - Ovariala makrocystor (med symtom såsom bäckensmärta, blödning) - Sänkt androstendion (ämne som kan omvandlas till könshormon) i blodprov hos kvinnor - Sänkt androstendion (könshormon) i blodprov hos kvinnor - Ökat könshormonbindande globulin (ett protein som binder könshormon) i blodprov - Sänkt fritt testosteron (könshormon) i blodprov hos män
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent - Ovariale makrocyster (med symptomer som bekkensmerter, blødning) - Lavere nivå av androstenedion (forløper til kjønnshormoner) i blodprøver hos kvinner - Lavere nivå av testosteron (kjønnshormon) i blodprøver hos kvinner - Økning av kjønnshormonbindende globulin (et protein som binder kjønnshormoner) i blodprøver - Lavere nivå av fritt testosteron (kjønnshormon) i blodprøver hos menn
Swedish: • Inflammation i tjocktarmen (kolit).
Norwegian Bokmål: • Betennelse i tykktarmen (kolitt).
Swedish: Biverkningsdata från kliniska prövningar och erfarenhet efter godkännande för försäljning Mindre vanliga (>1/1 000, <1/100)
Norwegian Bokmål: Bivirkningsdata fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring Mindre vanlige (> 1/1,000 til < 1/100) Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer Gastrointestinale sykdommer
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar PRODUKTNAMN Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar PRODUKTNAMN - om du någonsin haft eller nu kan ha en hepatit B-infektion.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker [preparatnavn] - hvis du har, eller noen gang har hatt en hepatitt B-infeksjon (leverbetennelse som skyldes smitte med hepatitt B-viruset).
Swedish: Eventuella biverkningar - Återkomst (reaktivering) av hepatit B-infektion när du tidigare haft hepatit B (en leverinfektion).
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger - en tidligere gjennomgått hepatitt B-infeksjon (leverinfeksjon) kan aktiveres på nytt (tilbakefall)
Swedish: • Böld efter insättandet av sonden i tarmen.
Norwegian Bokmål: • Byll (abscess) som kan oppstå etter innsetting av sonden i magen.
Swedish: osmält mat som fastnat runt sonden.
Norwegian Bokmål: • Blokkering av sonden på grunn av at ufordøyd mat setter seg fast rundt sonden.
Swedish: Du bör tala om för läkaren om något av följande gäller dig:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du opplever følgende bivirkninger:
Swedish: Bärare av HBV som behöver behandling med {PRODUKTNAMN} ska följas noga avseende tecken och symtom på aktiv HBVinfektion under hela behandlingen och i flera månader efter avslutad behandling (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig å behandle med [preparatnavn] til tross for positiv hepatitt B-serologi, bør pasienten overvåkes nøye for tegn og symptomer på aktiv HBVinfeksjon under behandling og i flere måneder etter avsluttet behandling (se pkt.
Swedish: Klassificering av organsystem: Undersökningar (ingen känd frekvens): - Sänkt androstendion i blodet (hos kvinnor) - Sänkt testosteron i blodet (hos kvinnor) - Ökat könshormonbindande globulin - Sänkt fritt testosteron i blodet (hos män)
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger Organklassesystem: Undersøkelser (frekvens ikke kjent): - Lavere nivå av androstenedion i blodet (hos kvinner) - Lavere nivå av testosteron i blodet (hos kvinner) - Økning av kjønnshormonbindende globulin - Lavere nivå av fritt testosteron i blodet (hos menn) Organklassesystem: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer (frekvens ikke kjent): - Ovariale makrocyster Premenopausale kvinner: Ikke-maligne ovariale makrocyster (med symptomer som bekkensmerter, blødning) er beskrevet.
Swedish: Tabell 1 Tabellsammanfattning av biverkningar Infektioner och infestationer
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Oppsummering av bivirkninger i tabellform Infeksiøse og parasittære sykdommer Frekvens ‘ikke kjent': Hepatitt B-reaktivering
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 8-11 januari 2018
Norwegian Bokmål: Vedtatt 8.-11- januar 2018 PRAC
Swedish: Dulaglutid - Gastrointestinal stenos och obstruktion (EPITT no 18931)
Norwegian Bokmål: Dulaglutid - Gastrointestinal stenose og obstruksjon (EPITT nr. 18931)
Swedish: Hypernatremi - ökad natriumhalt i blodet
Norwegian Bokmål: Hypernatremi - økt natriuminnhold i blod
Swedish: Ingen känd frekvens
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent'
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data Ökad urinavgång
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data Økt urinering
Swedish: Patienter ska informeras om risken för pneumoni och uppmanas att omedelbart kontakta läkare om de utvecklar ihållande hosta eller dyspné.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om risiko for pneumonitt og rådes til å kontakte lege umiddelbart ved utvikling av vedvarende hoste eller dyspné.
Swedish: Vid varje uppföljningsbesök ska patienten undersökas med avseende på dessa symtom.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor undersøkes med hensyn til dette ved hvert oppfølgingsbesøk.
Swedish: Till symtomen hör vanligen dyspné, hosta (särskilt torr, icke-produktiv hosta), bröstsmärta och feber.
Norwegian Bokmål: Typiske symptomer omfatter dyspné, hoste (spesielt ikke-produktiv tørrhoste), brystsmerter og feber.
Swedish: Metotrexat - Pulmonell alveolär blödning (EPITT nr
Norwegian Bokmål: Metotreksat - Pulmonal alveolær blødning (EPITT nr.
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): blödning från lungorna
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er også rapportert: Ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data): blødning i lungene
Swedish: Pemetrexed - Nefrogen diabetes insipidus (EPITT no
Norwegian Bokmål: Pemetreksed - Nefrogen diabetes insipidus (EPITT nr.
Swedish: Mindre vanliga fall av akut njursvikt har rapporterats med pemetrexed enbart eller i kombination med andra kemoterapeutika (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av akutt nyresvikt er rapportert med frekvens «mindre vanlig» der pemetreksed er brukt alene eller sammen med andre kjemoterapeutiske midler (se avsnitt 4.4).
Swedish: Ingen känd frekvens: Icke-mekanisk tarmobstruktion
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent': Ikke-mekanisk intestinal obstruksjon
Swedish: Tarmobstruktion - en allvarlig form av förstoppning som även medför andra symtom såsom buksmärta, uppsvälldhet eller kräkning
Norwegian Bokmål: Tarmobstruksjon - en alvorlig form for forstoppelse med tilleggssymptomer som magesmerter, oppblåst mage eller oppkast.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Ingen känd frekvens: Epistaxis, Pulmonell alveolär blödning
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Ikke kjent: Epistakse, Pulmonal alveolær blødning
Swedish: Många av de patienter hos vilka dessa biverkningar rapporterades hade bakomliggande riskfaktorer för utveckling av renala effekter som t.ex. uttorkning eller redan befintlig hypertoni eller diabetes.
Norwegian Bokmål: Mange av pasientene hadde underliggende risikofaktorer for utvikling av nyreskade, som dehydrering, hypertensjon eller diabetes.