FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: In vitro, lenvatinib se u visokom postotku veže za proteine ljudske plazme i to u rasponu od 98% do 99% (0,3 - 30 μg/ml, mesilat).
Maltese: It-twaħħil in vitro ta' lenvatinib mal-proteini tal-plażma tal-bniedem hu għoli, u kien ivarja minn 98% sa 99% (0.3 - 30 μg/mL, mesilate).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima je 1327 bolesnika primilo monoterapiju lenvatiniba u indikacijama osim HCC-a, krvarenje ≥ 3.stupnja zabilježeno je u 2% bolesnika, 3 bolesnika (0,2%) imalo je krvarenje 4. stupnja, a 8 bolesnika (0,6%) imalo je nuspojavu 5. stupnja koja je uključivala arterijsko krvarenje, hemoragijski moždani udar, intrakranijalno krvarenje, krvarenje intrakranijalnog tumora, hematemezu, melenu, hemoptizu i krvarenje tumora.
Maltese: Fl-istudji kliniċi kollha li fihom 1,327 pazjent irċevew kura b'monoterapija ta' lenvatinib għal indikazzjonijiet li ma kinux HCC, emorraġija ta' Grad ≥ 3 jew aktar ġiet irrappurtata fi 2% talpazjenti, 3 pazjenti (0.2%) kellhom emorraġija ta' Grad 4, u 8 pazjenti (0.6%) kellhom reazzjoni ta' Grad 5 li tinkludi emorraġija arterjali, aċċessjoni emorraġika, emorraġija intrakranjali, emorraġija minn tumur intrakranjali, ematemesi, melaena, emoptisi u emorraġija tat-tumur.
Croatian: Nuspojave čija je incidencija nastanka bila ≥0,75% viša od one kod placeba bile su: epistaksa (11,9%), hematurija (6,5%), kontuzija (4,6%), krvarenje iz desni (2,3%), hematohezija (2,3%), rektalno krvarenje (1,5%), hematom (1,1%), hemoroidalno krvarenje (1,1%), laringealno krvarenje (1,1%), petehije (1,1%) krvarenje intrakranijalnog tumora (0,8%).
Maltese: Reazzjonijiet li seħħew b'inċidenza ta' ≥ 0.75% fuq il-plaċebo kienu: epistassi (11.9%), ematurija (6.5%), kontużjoni (4.6%), ħruġ ta' demm mill-ħanek (2.3%), ematokeżija (2.3%), emorraġija mir-rektum (1.5%), ematoma (1.1%), emorraġija mill-murliti (1.1%), emorraġija larinġeali (1.1%), tikek żgħar vjola fuq il-ġilda (1.1%), u emorraġija minn tumur intrakranjali (0.8%).
Croatian: Nema dovoljno podataka za bolesnike sa HCC-om i Child-Pugh stadijem B (umjereno oštećenje funkcije jetre, 3 bolesnika liječena lenvatinibom u ključnom ispitivanju), te nema dostupnih podataka u bolesnika sa HCC-om i Child Pugh stadijem C (teško oštećenje jetre).
Maltese: M'hemmx dejta suffiċjenti għal pazjenti b'HCC b'Child-Pugh B (indeboliment tal-fwied moderat, 3 pazjenti ttratti b'lenvima fil-prova importanti ħafna) u l-ebda dejta disponibbli għal-pazjenti b'HCC b'Child Pugh C (indeboliment tal-fwied sever).
Croatian: d P-vrijednost za test superiornosti lenvatiniba naspram sorafeniba.
Maltese: d Il-valur-p huwa għat-test ta' superjorità ta' lenvatinib kontra sorafenib.
Croatian: Randomizacija je bila stratificirana po geografskoj regiji (Europa, Sjeverna Amerika i ostali), prethodnoj terapiji usmjerenoj na VEGF/VEGFR (bolesnici su mogli prethodno primiti 0 ili 1 terapiju usmjerenu na VEGF/VEGFR) i dobi (≤65 godina ili >65 godina).
Maltese: L-għażla b'mod każwali ġiet stratifikata skont ir-reġjun ġeografiku (Ewropa, Amerika, u Oħrajn), terapija mmirata VEGF/VEGFR fil-passat (il-pazjenti setgħu kienu rċivew 0 jew 1 terapija mmirata VEGF/VEGFR fil-passat), u età (≤65 sena jew >65 sena).
Croatian: Medijan je procijenjen Kaplan-Meierovom metodom, a 95%-tni interval pouzdanosti procijenjen je generaliziranom Brookmeyerovom i Crowleyevom metodom HR je procijenjen prema Coxovom modelu proporcionalnog hazarda s liječenjem kao neovisnom varijablom i stratificiran IxRS stratifikacijskim čimbenicima.
Maltese: Stima bl-użu tal-metodu Kaplan-Meier; in-95% Cl inbena b'metodu Brookmeyer u Crowley ġeneralizzat f'pazjenti bl-aħjar rispons globali ta' rispons komplet jew rispons parzjali.
Croatian: Tinta za označavanje šelak željezov oksid, crni (E172) kalijev hidroksid propilenglikol
Maltese: Black iron oxide (E172) Potassium hydroxide Propylene glycol
Croatian: Bolesnici koji su prethodno primili 1 terapiju usmjerenu na VEGF/VEGFR (%) Broj progresija ili smrti Medijan PFS u mjesecima (95% CI)
Maltese: Pazjenti li fil-passat irċivew 1 terapija mmirata VEGF/VEGFR (%) Numru ta' progressjonijiet jew imwiet PFS medjan f'xhur (95% CI)
Croatian: ‡: Vidjeti dio 4.8, Opis odabranih nuspojava za dodatni opis.
Maltese: Ara sezzjoni 4.8 Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula għal aktar dettalji.
Croatian: Nuspojave koje su najčešće dovele do prilagodbe doze (u ≥5% bolesnika) bile su smanjen apetit, proljev, proteinurija, hipertenzija, umor, PPE i smanjen broj trombocita.
Maltese: Reazzjonijiet avversi li bl-aktar mod komuni wasslu għal tnaqqis fid-doża (f'≥5% tal-pazjenti) kienu pressjoni għolja, proteinurija, dijarea, għeja, PPE, tnaqqis fil-piż, u tnaqqis fl-aptit.
Croatian: U bolesnika se medijan prividnog volumena distribucije (Vz/F) prve doze kretao u rasponu od 50,5 l do 92 l i većinom je bio dosljedan u svim doznim skupinama od 3,2 mg do 32 mg.
Maltese: Fil-pazjenti, il-volum apparenti medjan tad-distribuzzjoni (Vz/F) tal-ewwel doża varja minn 50.5 L sa 92 L u kien ġeneralment konsistenti fil-gruppi kollha tad-doża minn 3.2 mg sa 32 mg.
Croatian: Na temelju vrijednosti AUC(0 - inf), na lenvatinib je otpalo 60% radioaktivnosti u plazmi i 64% radioaktivnosti u krvi.
Maltese: Ibbażat fuq l-AUC(0 - inf), lenvatinib ammonta għal 60% u 64% tar-radjuattività totali filplażma u fid-demm, rispettivament.
Croatian: Procijenjeno pomoću Coxovog modela proporcionalnih hazarda.
Maltese: Stima b'mudell ta' periklu proporzjonali Cox.
Croatian: Prilagodba
Maltese: Modifikazzjoni
Croatian: --1 Rekombinantna bjelančevina Q iz Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA jedinica (EU)* * Sadržaj antigena određen u ELISA-i naspram internom standardu.
Maltese: --1 Proteina Rikombinanti Q minn Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 Unitajiet Elisa (EU)* * Kontenut ta' antiġen determinat f'ELISA meta mqabbel ma' standard intern.
Croatian: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, ŠPANJOLSKA
Maltese: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, SPANJA
Croatian: ATCvet kod: QI07AO01
Maltese: QI07AO01
Croatian: Liofilizat: natrijev klorid arginin hidroklorid borna kiselina.
Maltese: Sodium chloride Arginine hydrochloride Boric acid.
Croatian: 1 bočica liofilizata i 1 bočica otapala (1 doza) 4 bočice liofilizata i 4 bočice otapala (4 doze) 5 bočica liofilizata i 5 bočica otapala (5 doza) 10 bočica liofilizata i 10 bočica otapala (10 doza) 20 bočica liofilizata i 20 bočica otapala (20 doza) 25 bočica liofilizata i 25 bočica otapala (25 doza) 50 bočica liofilizata i 50 bočica otapala (50 doza) 100 bočica liofilizata i 100 bočica otapala (100 doza)
Maltese: 1 kunjett ta' lyophilisate u 1 kunjett ta' solvent (1 doża) 4 kunjetti ta' lyophilisate u 4 kunjetti ta' solvent (4 dożi) 5 kunjetti ta' lyophilisate u 5 kunjetti ta' solvent (5 dożi) 10 kunjetti ta' lyophilisate u 10 kunjetti ta' solvent (10 dożi) 20 kunjett ta' lyophilisate u 20 kunjett ta' solvent (20 doża) 25 kunjett ta' lyophilisate u 25 kunjett ta' solvent (25 doża) 50 kunjett ta' lyophilisate u 50 kunjett ta' solvent (50 doża) 100 kunjett ta' lyophilisate u 100 kunjett ta' solvent (100 doża)
Croatian: Rekombinirana bjelančevina Q iz Leishmania infantum MON-1 : ≥ 36,7 ELISA jedinica (EU)* * Sadržaj antigena određen ELISA testom prema internom standardu.
Maltese: Proteina Q rikombinanti minn Leishmania infantum MON-1: ≥ 36.7 unitajiet ta' ELISA (EU)* * Il-kontenut ta' antiġenu huwa determinat f'ELISA skont standard intern.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno:
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Croatian: Podaci pokazuju da cijepljen pas ima 9,8 puta manji rizik od razvoja kliničkih znakova, 3,5 puta manji rizik na detekciju prisutnosti parazita i 5 puta manji rizik od razvoja kliničkog oboljenja od psa koji nije cijepljen.
Maltese: Id-dejta wriet li kelb imlaqqam għandu 9.8 drabi inqas riskju li jiżviluppa sinjali kliniċi, 3.5 drabi inqas riskju li jkollu parassiti intraċċabbli u 5 darbiet inqas riskju li jiżviluppa mard kliniku minn kelb mhux imlaqqam.
Croatian: Rekombinirana bjelančevina Q iz Leishmania infantum MON-1
Maltese: Proteina Q rikombinanti minn Leishmania infantum MON-1
Croatian: Za stimuliranje aktivnog imuniteta protiv oboljenja uzrokovanog parazitom Leishmania infantum.
Maltese: Biex tiġi stimulata immunità attiva kontra l-marda kkawżata minn parassiti Leishmania infantum.
Croatian: Cjepivo je sigurno za inficirane pse.
Maltese: Il-vaċċin huwa sigur fi klieb infettati.
Croatian: Po dozi od 0,5 ml: Rekombinirana bjelančevina Q iz Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Maltese: Għal kull doża ta' 0.5 ml: Proteina Q rikombinanti minn Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 EU
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati)
Croatian: ≥ 36,7 ELISA jedinica (EU)*
Maltese: ≥ 36.7 Unitajiet ta' ELISA
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20/04/2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20/04/2016
Croatian: 20 doza
Maltese: 20 doża
Croatian: Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 40971 Beaucouze CEDEX (FRANCE) Tél: + 33 (0) 2 41 22 83 83
Maltese: Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 40971 Beaucouze CEDEX (FRANCE)
Croatian: Metoda primjene:
Maltese: Metodu ta' amministrazzjoni:
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 ºC - 8 ºC).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2ºC - 8ºC).
Croatian: Spontani nestanak ove reakcije primijećen je u roku 4 sata.
Maltese: Lgħajbien spontanju ta' reazzjoni bħal din ġie osservat fi żmien 4 sigħat.
Croatian: 5 doza
Maltese: 5 dożi
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki proizvodi za Canidae - pse - inaktivirano cjepivo protiv parazita - leishmania.
Maltese: Sustanzi immunoloġiċi għal Canidae - klieb - vaċċini parasitiċi mhux attivati - leishmania.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju neinficiranih pasa od 6 mjeseci starosti radi smanjenja rizika od razvitka aktivne infekcije i/ili kliničkog oboljenja nakon kontakta s Leishmania infantum.
Maltese: Għall-immunizzazzjoni attiva tal-klieb mhux infettati minn 6 xhur ta' età biex jitnaqqas ir-riskju li jiżviluppaw infezzjoni attiva u/jew mard kliniku wara esponiment għal Leishmania infantum.
Croatian: Bijeli liofilizat.
Maltese: Aħżen fil-friġġ.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt talAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos
Maltese: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Croatian: * Sadržaj antigena određen ELISA testom prema internom standardu.
Maltese: (EU)* * Il-kontenut ta' antiġenu huwa determinat f'ELISA skont standard intern.
Croatian: Liofilizat (bijeli liofilizat)
Maltese: Lyophilisate (lyophilisate abjad)
Croatian: Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog podrijetla, koje su namijenjene je za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bioloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Croatian: Dijagnostički alati osmišljeni za otkrivanje protutijela na Leishmania (SLA ili IFAT ili rk-39 brzi dijagnostički testovi) omogućuju razlikovanje cijepljenih pasa od pasa zaraženih s Leishmania infantum.
Maltese: L-għodod dijanjostiċi ddisinjati biex jidentifikaw antikorpi Leishmania (testijiet dijanjostiċi rapidi SLA jew IFAT jew rk-39) għandhom ikunu adattati biex jippermettu diskriminazzjoni bejn il-klieb imlaqqma b'dan il-vaċċin u l-klieb infettati b'Leishmania infantum.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Rekombinirana bjelančevina Q iz L. infantum MON-1 SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA 1 doza
Maltese: ATTIVA(I) Proteina Q rikombinanti minn L. infantum MON-1 KONTENUT BĦALA
Croatian: Bočica otapala
Maltese: PERJODU TA' TIŻMIM
Croatian: 20090 Segrate (MI) (ITALIA) Tel: + 39 02 516861
Maltese: Tel: + 39 02 516861
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse), navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f'sezzjoni 6.1 tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil-Qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Croatian: Prije cijepljenja preporuča se dehelmintizacija zaraženih pasa.
Maltese: Laqqam annimali f'saħħithom u mhux infettati biss.
Croatian: Otapalo voda za injekcije q.s. 0,5 ml.
Maltese: q.s. 0.5 ml.
Croatian: Nikakvih.
Maltese: Xejn.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Letifend
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Letifend
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Letifend nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u veljači 2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi Frar 2016.
Croatian: Tijekom ispitivanja na terenu u Francuskoj i Španjolskoj 275 pasa cijepljeno je Letifendom, a 274 psa primila su placebo (lažno cjepivo).
Maltese: Fi studju prattiċi fi Franza u Spanja, 275 kelb tlaqqmu b'Letifend u 274 kelb irċevew plaċebo (tilqima finta).
Croatian: Letifend je cjepivo.
Maltese: Letifend huwa tilqima.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Letifend?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Letifend?
Croatian: Bolest se s inficiranih pasa može prenijeti na ljude.
Maltese: Annimali mhux infettati biss għandhom jitlaqqmu.
Croatian: Letifend cjepivo za pse protiv lišmanijaze (rekombinirana bjelančevina)
Maltese: Letifend tilqima kontra leishmaniasis tal-klieb (proteina rikombinanti)
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o veterinarskomedicinskom proizvodu Letifend.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Letifend.
Croatian: Zašto je Letifend odobren?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Letifend?
Croatian: Psi su bili prirodno izloženi uzročniku Leishmania infantum.
Maltese: Il-klieb kienu esposti għal infezzjoni naturali b'Leishmania infantum.
Croatian: Letifend je veterinarsko cjepivo koje se koristi kod pasa da bi ih se zaštitilo od lišmanijaze uzrokovane parazitom Leishmania infantum.
Maltese: Letifend huwa tilqima veterinarja użata fil-klieb sabiex tħarishom kontra leishmaniasis minħabba lparassita Leishmania infantum.
Croatian: Taj je parazit rasprostranjen u zemljama uz Sredozemno more, a prenosi se ugrizima papatača.
Maltese: Il-parassit huwa komuni f'pajjiżi li jmissu mal-Baħar Mediterran u jiġi trażmess mill-gdim tas-sand flies.
Croatian: Zaraženi psi ne moraju pokazivati znakove infekcije, no kod nekih je bolest aktivna sa simptomima vrućice, gubitka dlake i težine i nadražene kože.
Maltese: Il-klieb li ġew infettati jistgħu ma jurux sinjali ta' infezzjoni, iżda xi wħud għandhom marda attiva b'sintomi bħad-deni, telf tal-pil u l-piz, u selħiet fil-ġilda.
Croatian: --1 Po dozi 1 ml: najmanja količina pročišćenog antigena omotača p45 FeLV 102 µg
Maltese: --1 Għal kull doża ta' 1 ml: kwantità minima ta' antiġen p 45FeLV-envelop ippurifikat 102 µg
Croatian: Put primjene Pakovanje
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Croatian: Više informacija o VMP-u Leucogen možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Leucogen
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Leucogen
Croatian: U drugom su ispitivanju mačići u dobi između osam i devet tjedana u početnom ciklusu cijepljeni kombinacijom cjepiva koje se sastojalo od jedne doze VMP-a Feligen RCP (protiv virusa mačjeg rinotraheitisa, mačjeg kalicivirusa i mačjeg parvovirusa) i jedne doze VMP-a Leucogen.
Maltese: Fit-tieni studju, frieħ tal-età ta' 8 sa 9 ġimgħat ingħataw kors ta' tilqim inizjali ta' vaċċin ikkombinat li kien jikkonsisti minn doża waħda ta' Feligen RCP (kontra l-virus tar-rinotrakeite tal-qtates, il-kaliċivirus tal-qtates u l-virus tal-panlewkopenja tal-qtates) b'doża waħda ta' Leucogen.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 06. 2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Ġunju 2018.
Croatian: Leucogen je cjepivo.
Maltese: Leucogen huwa vaċċin.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Leucogen?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Leucogen?
Croatian: Leucogen sadržava malu količinu proteina iz vanjskog sloja virusa koji se zove „antigen omotača p45".
Maltese: Leucogen fih ammonti żgħar ta' proteina mis-saff ta' barra tal-virus li tissejjaħ ‘proteina envelop p45'.
Croatian: Mačja leukemija zarazna je bolest mačaka koja utječe na imunosni sustav, a uzrokuje ju virus mačje leukemije (FeLV).
Maltese: Il-lewkimja tal-qtates hija marda infettiva tal-qtates li taffettwa s-sistema immunitarja u hija kkawżata mill-virus tal-lewkimja tal-qtates (FeLV).
Croatian: Zašto je VMP Leucogen odobren u EU-u?
Maltese: Għalfejn Leucogen huwa awtorizzat fl-UE?
Croatian: Laboratorijsko ispitivanje u kojem su mačke bile izložene virusu mačje leukemije potvrdilo je da su nakon prvog godišnjeg docjepljivanja mačke bile zaštićene protiv leukemije u razdoblju od tri godine.
Maltese: Studju fil-laboratorju li fih qtates kienu esposti għall-virus tal-lewkimja tal-qtates ikkonferma li wara l-ewwel tilqima booster annwali l-qtates kienu protetti għal perjodu ta' tliet snin kontra l-lewkimja.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Leucogen (koje se mogu javiti u 1 na 10 mačaka) jesu umjerena i kratkotrajna lokalna reakcija (≤2 cm) nakon prve injekcije koja spontano nestane nakon tri do četiri tjedna, povišena tjelesna temperatura (koja traje od jednog do četiri dana), apatija (ravnodušnost) i probavne smetnje.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Leucogen (li jistgħu jaffettwaw sa qattus 1 minn kull 10) huma reazzjoni lokali moderata u temporanja (<2 cm) wara l-ewwel injezzjoni li tgħaddi mingħajr kura fi żmien 3 sa 4 ġimgħat, żieda fit-temperatura tal-ġisem (li ddum bejn jum u erbat ijiem), apatija (telqa) u disturbi diġestivi.
Croatian: Protein FeLV koji se koristi u cjepivu nije izvađen iz virusa, nego se dobiva iz bakterije primjenom „rekombinantne tehnologije".
Maltese: Il-proteina FeLV li tintuża fil-vaċċin ma tiġix estratta mill-virusis iżda ssir f'batterju bl-użu ta' ‘teknoloġija rikombinanti'.
Croatian: Nakon prve injekcije, 69 % mačića imalo je protutijela za FeLV, a ta je razina nakon druge injekcije porasla na 100 %.
Maltese: Wara l-ewwel injezzjoni, 69 % tal-frieħ kellhom antikorpi għall-FeLV u dan żdied għal 100 % wara t-tieni injezzjoni.
Croatian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, SAD
Maltese: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Croatian: Adjuvans:
Maltese: Adjuvanti:
Croatian: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Maltese: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Maltese: Doża żejda (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Croatian: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Maltese: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország
Croatian: FeLV 102 µg
Maltese: 102 µg FeLV
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C) Tiffriżax.
Croatian: Datum posljednje obnove: 12.6.2014.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid : 12/06/2014.
Croatian: 3% aluminij hidroksid gel (izraženo u mg Al3+):
Maltese: 3 % ġel idrossidu tal-aluminjum rappreżentat bħala mg Al3+:
Croatian: Najmanja količina pročišćenog antigena omotača p45 FeLV: 102 µg
Maltese: Kwantità minima tal-antiġen p 45FeLV-envelop ippurifikat: 102 µg
Croatian: Dinatrij hidrogen fosfat bezvodni Kalij dihidrogen fosfat Aluminij hidroksid gel Quillaja saponaria.
Maltese: Klorur tas-sodju Fosfat anidru tad-dissodju Fosfat di-idroġenu tal-potassju Gell idrossidu tal-aluminju Kwillaja saponarja
Croatian: 3% aluminij hidroksid gel (izraženo u mg Al3+)
Maltese: 3% ġel idrossidu tal-aluminjum rappreżentat bħala mg Al3+
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija ddefinita bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Croatian: GR: Ελλάδα VIRBAC Hellas SA
Maltese: GR: Ελλάδα
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17.06.2009.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni : 17/06/2009.
Croatian: CY : Κύπρος VIRBAC Hellas SA
Maltese: VIRBAC Hellas SA
Croatian: Izotonična puferska otopina do
Maltese: Soluzzjoni isotonika newtralizzata sa
Croatian: Mogu se cijepiti samo mačke negativne na virus mačje leukemije (FeLV).
Maltese: Qtates negattivi għall-virus tal- Leucemia felina (FeLV) biss għandhom ikunu imlaqqma.
Croatian: 3001 Leuven Belgique / Belgien
Maltese: 3001 Leuven Belgique / Belgien Tel: +32-(0)16
Croatian: Suspenziji antigena je dodan gel aluminij hidroksida s pročišćenim ekstraktom Quillaja saponaria.
Maltese: Is-suspensjoni antiġenika hi megħjuna minn ġel idrossidu tal-aluminju u b'estratt purifikat ta' Kwillaja saponarja.
Croatian: Nema.
Maltese: NO:
Croatian: Za aktivnu imunizaciju mačaka starijih od 8 tjedana protiv leukemije mačaka, radi prevencije trajne viremije i kliničkih znakova bolesti.
Maltese: Immunizzazzjoni attiva tal-qtates minn età ta' tmien ġimgħat kontra Leucemia felina għall-prevenzjoni ta' viremija persistenti u sinjali kliniċi tal-marda relatata.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari:
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bijoloġika attiva
Croatian: LEUCOGEN, suspenzija za injekciju za mačke
Maltese: VETERINARJU LEUCOGEN suspensjoni għal injezzjoni
Croatian: Po dozi od 1 ml:
Maltese: Kull doża ta' 1 ml: