FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Příklady léčivých látek indukujících jaterní enzymy, a tudíž zvyšující clearance sexuálních hormonů, jsou: fenytoin, fenobarbital, primidon, bosentan, karbamazepin, rifampicin a léčivé přípravky nebo bylinné preparáty obsahující třezalku tečkovanou, v nižší míře oxkarbazepin, topiramát, felbamát a griseofulvin.
Slovenian: Med primere zdravilnih učinkovin, ki inducirajo jetrne encime in tako povzročijo povečan očistek spolnih hormonov, sodijo: fenitoin, fenobarbital, primidon, bosentan, karbamazepin, rifampicin in zdravila ali zeliščni pripravki, ki vsebujejo šentjanževko, v manjši meri pa tudi okskarbazepin,
Czech: Poté bude pokračovat v užívání tablet v obvyklou dobu až do využívání aktivních tablet.
Slovenian: Nato naj nadaljuje z jemanjem tablet ob običajnem času, dokler ne porabi vseh tablet z zdravilno učinkovino.
Czech: • diabetes mellitus s cévními příznaky;
Slovenian: • sladkorna bolezen s simptomi na ožilju
Czech: - těžké točení hlavy nebo závrať; - rychlý nebo nepravidelný srdeční tep.
Slovenian: - huda vrtoglavica ali omotica, - hitro ali neredno bitje srca.
Czech: Maximální koncentrace nomegestrol acetátu v plazmě asi 12 ng/ml je dosažena za 1,5 hodiny po podání dávky.
Slovenian: Največja plazemska koncentracija nomegestrolacetata približno 12 ng/ml je dosežena 1,5 h po njegovem zaužitju.
Czech: • V meta-analýze 54 epidemiologických studií bylo hlášeno lehce zvýšené relativní riziko (RR =
Slovenian: • Po meta-analizi 54 epidemioloških študij so poročali o rahlo povečanem relativnem tveganju (RR = 1,24), da bodo pri ženski, ki trenutno jemlje KPK, odkrili rak dojke.
Czech: • Někdy se může objevit chloasma a to zvláště u žen, které mají v anamnéze chloasma gravidarum.
Slovenian: • Občasno se lahko pojavi kloazma, še posebej pri ženskah, ki imajo v anamnezi nosečnostno kloazmo.
Czech: Maximální koncentrace estradiolu v séru jsou asi 90 pg/ml a jsou dosaženy 6 hodin po podání dávky.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja Največja serumska koncentracija estradiola znaša približno 90 pg/ml in je dosežena 6 h po zaužitju zdravila.
Czech: Patří sem léky pro léčbu: - epilepsie (např. primidon, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, , oxkarbazepin,
Slovenian: - epilepsije (npr. primidon, fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat,
Czech: V těchto situacích je doporučeno ukončit užívání pilulky (v případě plánovaného chirurgického výkonu minimálně 4 týdny předem) a nezahajovat užívání do dvou týdnů po kompletní remobilizaci.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je uporabo kontracepcijskih tablet priporočljivo prekiniti (v primeru elektivne operacije vsaj štiri tedne prej)
Czech: Co se může stát, pokud se v žíle vytvoří krevní sraženina?
Slovenian: Kaj se lahko zgodi, če nastane krvni strdek v veni?
Czech: Těhotenství Užívání přípravku IOA během těhotenství není indikováno.
Slovenian: Nosečnost Zdravilo IOA ni indicirano za uporabo med nosečnostjo.
Czech: Asi 80 % podané dávky je vyloučeno v moči a stolici za 4 dny.
Slovenian: V 4 dneh se z urinom in blatom izloči približno 80 % odmerka.
Czech: Dalšími známkami cévní okluze mohou být: náhlá bolest, otok a namodralé zbarvení končetin.
Slovenian: Drugi znaki zapore žile lahko vključujejo: nenadno bolečino, oteklost ali modrikavost uda.
Czech: Toto zvýšené riziko postupně mizí v průběhu 10 let po skončení užívání COC.
Slovenian: V času 10 let po prenehanju uporabe KPK to dodatno tveganje postopoma izginja.
Czech: Je důležité provádět pravidelnou kontrolu prsů a měla byste kontaktovat svého lékaře, pokud budete cítit nějakou bulku ve Vašem prsu.
Slovenian: Pomembno je, da si redno pregledujete dojke in če opazite kakršno koli bulico, se morate posvetovati z zdravnikom.
Czech: • nepohodlí v horní části těla vyzařující do zad, čelisti,
Slovenian: • nelagodje v zgornjem delu trupa, ki se širi v hrbet, čeljust, vrat, roko ali želodec;
Czech: • Pokud se vytvoří krevní sraženina v žíle v noze nebo chodidle, může způsobit hlubokou žilní
Slovenian: • Če krvni strdek nastane v veni noge ali stopala, lahko povzroči globoko vensko trombozo.
Czech: Pokud například začnete ve středu, použijte denní štítek, který začíná ‘ST'.
Slovenian: Če na primer začnete kontracepcijske tablete jemati v sredo, uporabite tisto nalepko z dnevnimi oznakami, ki se začne s
Czech: Přípravek IOA obsahuje laktózu.
Slovenian: Zdravilo IOA vsebuje laktozo.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku IOA, například se u přímého příbuzného vyskytne trombóza z neznámého důvodu nebo pokud se zvýší
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če se kaj od naštetega med vašo uporabo zdravila IOA spremeni, na primer, če se kakšnemu bližnjemu sorodniku pojavi tromboza brez znanega razloga, ali če se močno zredite.
Czech: Procentuální zastoupení žen užívajících přípravek IOA, které zaznamenaly intermenstruační krvácení po tomto adaptačním období, kolísalo mezi 15
Slovenian: Odstotek žensk, ki jemljejo zdravilo IOA in imajo krvavitve v času posameznega ciklusa tudi po tem obdobju prilagajanja na zdravilo, se je gibal med 15 % in 20 %.
Czech: Celkové riziko krevní sraženiny v noze nebo plicích (DVT nebo PE) u přípravku IOA je malé.
Slovenian: Na splošno je tveganje za nastanek krvnega strdka v nogi ali pljučih (globoka venska tromboza ali pljučna embolija) pri zdravilu IOA majhno.
Czech: Pokud se užití kterékoliv aktivní tablety opozdí o více než 12 hodin, antikoncepční ochrana může být snížena.
Slovenian: Če pa z jemanjem katere koli tablete z zdravilno učinkovino zamuja več kot 12 ur, je kontracepcijska zaščita lahko zmanjšana.
Czech: Pokud ukončíte užívání přípravku IOA, protože chcete otěhotnět, je doporučeno, abyste počkala, až budete mít své pravidelné menstruační krvácení před pokusem o otěhotnění.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo IOA, ker želite zanositi, priporočamo, da počakate do prve naravne menstruacije in šele potem skušate zanositi.
Czech: • pokud máte diabetes; • pokud máte depresi;
Slovenian: • če imate depresijo;
Czech: Při změně z injekční antikoncepce by mělo být užívání přípravku IOA zahájeno v den, kdy měla být podána další injekce.
Slovenian: Pri prehodu z injekcij naj začne ženska jemati zdravilo IOA na dan, ko bi bila na vrsti naslednja injekcija.
Czech: Obsah balení a další informace
Slovenian: Shranjevanje zdravila IOA Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Czech: • Všech 24 bílých potahovaných tablet jsou aktivní tablety, které obsahují malé množství dvou různých ženských hormonů.
Slovenian: • Vseh 24 belih filmsko obloženih tablet predstavlja aktivne tablete, ki vsebujejo majhno količino dveh različnih ženskih hormonov, to je nomegestrolacetata (progestogena) in estradiola
Czech: [Číslování dnů pro každou jednotlivou tabletu:] Začátek, 2, ….28 [Šipky ukazující pořadí tablet:] →
Slovenian: DRUGI PODATKI [okvirček za dnevno oznako z napisom:] sem prilepite nalepko z dnevnimi oznakami [številka dneva za vsako posamezno tableto:] začetek, 2, ….28
Czech: Co dělat, když chcete změnit den, ve kterém začíná krvácení Užíváte-li tablety přesně podle uvedených pokynů, krvácení začne v průběhu užívání placeba.
Slovenian: Če želite spremeniti datum začetka menstruacije Če tablete jemljete v skladu z navodili, se vam bo menstruacija začela v dneh jemanja placebo tablet.
Czech: Alergické (hypersenzitivní) reakce byly hlášeny u uživatelek přípravku IOA, ale frekvenci nelze
Slovenian: Pri uporabnicah zdravila IOA so poročali o alergijskih (preobčutljivostnih) reakcijah, vendar pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti.
Czech: Další onemocnění související s VTE Zhoubné onemocnění, systémový lupus erythematodes, hemolyticko-uremický syndrom, chronické zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida) a srpkovitá anémie
Slovenian: Rak, sistemski eritematozni lupus, hemolitičnouremični sindrom, kronična vnetna bolezen črevesja (Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis)
Czech: Další informace viz příbalová informace.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo.
Czech: Estrogen obsažený v přípravku IOA je 17β-estradiol, což je přirozený estrogen, který je identický s endogenním humánním 17β-estradiolem.
Slovenian: To je naravni estrogen, ki je popolnoma enak endogenemu humanemu 17β-estradiolu.
Czech: • náhlá slabost nebo necitlivost obličeje, paže nebo nohy,
Slovenian: • nenadna šibkost ali omrtvelost obraza, roke ali noge, zlasti na eni strani telesa;
Czech: Potah tablety (bílé aktivní potahované tablety)
Slovenian: Obloga tablete (bele filmsko obložene tablete z zdravilno učinkovino)
Czech: Pokud je suspektní hereditární predispozice, měla by být žena před rozhodnutím o používání jakékoli CHC
Slovenian: Če obstaja sum na dedno nagnjenost, je treba žensko pred odločitvijo za uporabo katerih koli
Czech: Pokud přecházíte z pilulky obsahující pouze gestagen (minipilulka) Užívání minipilulek můžete kdykoli ukončit a tabletu přípravku IOA můžete užít následující den.
Slovenian: Prehod z jemanja izključno progestogenske tabletke (mini tabletke) Mini tabletko lahko prenehate jemati kateri koli dan in začnete jemati zdravilo IOA naslednji dan.
Czech: Nemusí se dostavit krvácení až do užití žlutých tablet s placebem na konci užívání druhého blistru, ale může se objevit špinění (kapky nebo skvrnky krve) a průnikové krvácení v době užívání bílých aktivních tablet.
Slovenian: Morda ne boste dobili menstruacije, dokler ne boste začeli jemati rumenih placebo tablet ob koncu drugega pretisnega omota, vendar boste lahko imeli krvave madeže (kapljice ali lise krvi) ali vmesne krvavitve med jemanjem belih aktivnih tablet.
Czech: • v žilách (označuje se jako „žilní trombóza", „žilní tromboembolie" nebo VTE);
Slovenian: • v venah (govorimo o "venski trombozi", "venski trombemboliji" ali VTE)
Czech: Přípravek IOA je kontraindikován, pokud má žena více rizikových faktorů, které pro ni představují vysoké riziko žilní trombózy (viz bod 4.3).
Slovenian: Zdravilo IOA je kontraindicirano, če ima ženska več dejavnikov tveganja, zaradi katerih je njeno tveganje za vensko trombozo veliko (glejte poglavje 4.3).
Czech: • K dosažení odpovídající suprese hypotalamo-hypofyzo-ovariální osy je třeba 7 dnů nepřerušovaného užívání „bílých aktivních tablet".
Slovenian: Za ravnanje v primeru pozabljene tablete veljata naslednji dve osnovni pravili: • za doseganje zadostne zavore hipotalamo-hipofizno-ovarijske osi je potrebnih 7 dni neprekinjenega jemanja belih tablet z zdravilno učinkovino,
Czech: Selhání metody: 1,22 (horní limit 95 % intervalu spolehlivosti 2,18).
Slovenian: Neuspešnost metode: 1,22 (zgornja meja 95 % intervala zaupanja 2,18) Neuspešnost metode in napaka uporabnice: 1,16 (zgornja meja 95 % intervala zaupanja 2,08)
Czech: Po doužívání 4 žlutých tablet s placebem z druhého blistru, začněte s dalším (třetím) blistrem.
Slovenian: Ko ste porabili 4 rumene placebo tablete iz drugega pretisnega omota, začnite z jemanjem tablet iz naslednjega (tretjega) pretisnega omota.
Czech: Pokud se však v průběhu užívání COC rozvine klinicky signifikantní hypertenze, je lépe, když v rámci opatrnosti lékař COC vysadí a léčí hypertenzi.
Slovenian: Če pa se med uporabo KPK pojavi trajna, klinično pomembna hipertenzija, potem je smiselno, da zdravnik pri ženski ustavi uporabo tablet in ji začne zdraviti hipertenzijo.
Czech: • Riziko krevní sraženiny se může lišit podle Vaší osobní zdravotní anamnézy (viz bod „Faktory,
Slovenian: • Tveganje za pojav krvnega strdka je odvisno od vaše osebne zdravstvene preteklosti (glejte "Dejavniki, ki povečujejo tveganje za nastanek krvnega strdka v veni" spodaj)
Czech: Selhání metody a uživatelky: 0,38 (horní limit 95 % intervalu spolehlivosti 0,97).
Slovenian: Neuspešnost metode: 0,40 (zgornja meja 95 % intervala zaupanja 1,03) Neuspešnost metode in napaka uporabnice: 0,38 (zgornja meja 95 % intervala zaupanja 0,97)
Czech: Úpravou Vašeho dávkovacího harmonogramu může být zabráněno tomuto vyššímu riziku.
Slovenian: To povečano tveganje lahko preprečite s prilagoditvijo sheme jemanja zdravila.
Czech: Pro oddálení krvácení by žena měla pokračovat v užívání tablet z dalšího balení přípravku IOA bez užívání žlutých tablet s placebem ze současného balení.
Slovenian: Če želi ženska odložiti menstruacijo, naj nadaljuje z jemanjem tablet iz drugega pretisnega omota zdravila IOA ne da bi jemala rumene placebo tablete iz trenutnega pretisnega omota.
Czech: - 17. den užívání bílých aktivních tablet (viz obrázek a harmonogram)
Slovenian: 18. do 24. dan jemanja belih aktivnih tablet (glejte sliko in shemo)
Czech: • pokud máte neobvyklé, těžké vaginální krvácení;
Slovenian: • če imate nenavadne, močne krvavitve iz nožnice;
Czech: Umístěte štítek na blistr tam, kde je uvedeno „Zde vložte denní štítek".
Slovenian: Oznako prilepite na pretisni omot čez besede "sem prilepite nalepko z dnevnimi oznakami".
Czech: V klinickém hodnocení přípravku IOA ve Spojených státech byly pro věkové rozmezí 18 až 35 let vypočteny následující Pearl indexy:
Slovenian: Pearlove indekse za starostno skupino 18 do 35 let:
Czech: • závažná dyslipoproteinemie.
Slovenian: • huda dislipoproteinemija.
Czech: Žluté tablety jsou tablety s placebem, které neobsahují léčivou látku.
Slovenian: Rumene tablete so placebo tablete, ki ne vsebujejo zdravilnih učinkovin.
Czech: o v noze nebo chodidle (tj.
Slovenian: o v nogi ali stopalu (globoka venska tromboza)
Czech: Neexistují žádné zprávy o vážném poškození zdraví, je-li užito více tablet přípravku IOA najednou.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila IOA, kot bi smeli Ni nobenih poročil o resnih škodljivih učinkih zaradi zaužitja prevelikega števila tablet zdravila IOA naenkrat.
Czech: Pokud zahájí užívání později, doporučuje se, aby byla navíc použita bariérová metoda antikoncepce po dobu prvních 7 dnů nepřerušeného užívání bílých aktivních tablet.
Slovenian: Če začne tablete jemati pozneje, ji svetujte, naj uporablja tudi pregradno metodo, dokler ne zaključi 7-dnevnega obdobja neprekinjenega jemanja belih tablet z zdravilno učinkovino.
Czech: Co se může stát, pokud se v tepně vytvoří krevní sraženina?
Slovenian: Kaj se lahko zgodi, če nastane krvni strdek v arteriji?
Czech: Během této doby může žena pozorovat průnikové krvácení nebo špinění.
Slovenian: V času podaljšanja ima lahko ženska vmesne krvavitve ali krvave madeže.
Czech: Jedna bílá aktivní potahovaná tableta obsahuje 57,71 mg monohydrátu laktózy Jedna žlutá potahovaná tableta s placebem obsahuje 61,76 mg monohydrátu laktózy.
Slovenian: Ena rumena placebo filmsko obložena tableta vsebuje 61,76 mg laktoze monohidrata.
Czech: Můžete začít s užíváním přípravku IOA v den, kdy jste užila poslední tabletu ze současného blistru (to znamená, že nebude žádný interval bez užívání tablet).
Slovenian: vaginalnega obročka ali transdermalnega obliža) Z jemanjem zdravila IOA lahko začnete dan po tem, ko ste vzeli zadnjo tableto iz trenutnega pretisnega omota s tabletami (to pomeni, da ne boste imeli premora brez jemanja tablet).
Czech: Oxidace estronu a estradiolu zahrnuje enzymy cytochromu P450, hlavně CYP1A2, CYP1A2 (extrahepatální),
Slovenian: Pri oksidaciji estrona in estradiola sodelujejo encimi citokroma P450, predvsem CYP1A2, CYP1A2 (zunaj jeter), CYP3A4, CYP3A5 in CYP1B1 ter
Czech: Maximální koncentrace nomegestrol acetátu v plazmě asi 7 ng/ml jsou dosaženy za 2 hodiny po jednorázovém podání.
Slovenian: Največjo plazemsko koncentracijo približno 7 ng/ml doseže nomegestrolacetat 2 h po enkratnem odmerku.
Czech: Pokud se užití kterékoliv aktivní tablety opozdí o méně než 12 hodin, není antikoncepční ochrana narušena.
Slovenian: Če ženska zamuja z jemanjem katere koli tablete z zdravilno učinkovino manj kot 12 ur, kontracepcijska zaščita ni zmanjšana.
Czech: • jste ve vyšším věku (zvláště ve věku nad 35 let);
Slovenian: • z višjo starostjo (zlasti nad 35 let); • če ste rodili pred manj kot nekaj tedni.
Czech: Nomegestrol acetát má silnou afinitu k lidskému progesteronovému receptoru a má anti-gonadotropní aktivitu, progesteronovým receptorem zprostředkovanou anti-estrogenní aktivitu, středně silnou anti-androgenní aktivitu a nemá estrogenní, androgenní, glukokortikoidní a
Slovenian: Kaže proti-gonadotropno delovanje, s progesteronskim receptorjem posredovano proti-estrogeno delovanje, zmerno protiandrogeno delovanje, nima pa nikakršnega estrogenskega, androgenega, glukokortikoidnega ali mineralokortikoidnega delovanja.
Czech: • otok jedné nohy nebo podél žíly na noze nebo chodidle,
Slovenian: • oteklost ene noge ali vzdolž vene v nogi ali stopalu, zlasti če jo spremlja:
Czech: Vyhoďte žlutou tabletu/žluté tablety s placebem, které jste vynechala a pokračujte v užívání dalších tablet v obvyklou
Slovenian: Rumene placebo tablete, ki ste jih pozabili vzeti, vrzite stran in nadaljujte z jemanjem naslednjih tablet ob običajnem času.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie hodnotící vliv poruchy funkce jater na farmakokinetiku přípravku IOA.
Slovenian: Študij za oceno vpliva ledvičnih bolezni na farmakokinetiko zdravila IOA niso izvedli.
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000):
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 uporabnic):
Czech: Žena by měla užít tabletu okamžitě, jakmile si to uvědomí, a další tabletu pak užije v obvyklou dobu.
Slovenian: Tableto naj vzame takoj, ko se spomni, naslednje tablete pa naj jemlje ob običajnem času.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy zvýšená chuť k jídlu,
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje povečan tek,
Czech: Můžete oddálit krvácení, pokud si nevezmete žluté tablety s placebem a začnete okamžitě užívat nový blistr přípravku IOA.
Slovenian: Menstruacijo si lahko preložite tako, da ne jemljete rumenih placebo tablet in nadaljujete naravnost z jemanjem tablet iz novega pretisnega omota zdravila IOA.
Czech: Co dělat, když zvracíte nebo máte těžký průjem Pokud zvracíte 3 až 4 hodiny po užití bílé aktivní tablety, nebo máte těžký průjem, nemusí se léčivé látky přípravku IOA kompletně vstřebat do Vašeho těla.
Slovenian: Če ste 3-4 ure po zaužitju bele aktivne tablete bruhali ali imeli hudo drisko, se zdravilni učinkovini iz tablete IOA morda nista popolnoma absorbirali.
Czech: • silné menstruační krvácení; bolest prsů; bolest v pánvi • přírůstek tělesné hmotnosti
Slovenian: • močne menstruacije, bolečine v dojkah, bolečine v medenici
Czech: Příznaky se nejčastěji objevují na jednom oku: • bezbolestné rozmazané vidění, které může přejít do
Slovenian: Simptomi se najpogosteje pojavijo na enem očesu:
Czech: avšak zvyšuje vrcholovou koncentraci (85 %) a AUC0-∞ (115 %) nomegestrol acetátu, což ale nemělo relevantní klinický význam.
Slovenian: Sočasna uporaba ketokonazola (200 mg v enkratnem odmerku) ne vpliva na presnovo estradiola, so pa opažali povečanji največje koncentracije (85 %) in vrednosti AUC0-∞ (115 %) nomegestrolacetata, ki nista bili klinično pomembni.
Czech: Přestaňte ihned užívat bílé aktivní tablety a přejděte rovnou na mezidobí se žlutými placebo tabletami.
Slovenian: Takoj prenehajte z jemanjem belih aktivnih tablet in začnite z jemanjem rumenih placebo tablet.
Czech: Nomegestroli acetas
Slovenian: Nomegestrolacetat
Czech: o Vysoké riziko žilní tromboembolie v důsledku přítomnosti více rizikových faktorů (viz
Slovenian: o Veliko tveganje za vensko trombembolijo zaradi prisotnosti večih dejavnikov tveganja
Czech: • ostrá bolest na hrudi, která se může zvyšovat při
Slovenian: - ostra bolečina v prsih,
Czech: Pokud možno, vezměte si ji během 12 hodin od doby, kdy pilulku užíváte normálně.
Slovenian: Če je le mogoče, jo vzemite v 12 urah po tem, kot je običajno.
Czech: Vynechání žlutých tablet s placebem
Slovenian: Pozabljene rumene placebo tablete
Czech: Polyvinylalkohol (E1203), oxid titaničitý (E171), makrogol 3350 a mastek (E553b)
Slovenian: polivinilalkohol (E1203) titanov dioksid (E171) makrogol 3350 smukec (E553b)
Czech: Pokud máte těžký průjem, informujte, prosím, svého
Slovenian: Če imate hudo drisko, se, prosimo, posvetujte z zdravnikom.
Czech: Uživatelka by měla užít poslední vynechanou tabletu co nejdříve poté, co si na ni vzpomene, i kdyby měla užít dvě tablety současně.
Slovenian: Zadnjo pozabljeno belo tableto naj ženska vzame takoj, ko se spomni, tudi če to pomeni, da bo vzela dve tableti hkrati.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10):
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 uporabnic):
Czech: Farmakokinetika nomegestrol acetátu není ovlivněna SHBG.
Slovenian: SHBG (globulin, ki veže spolne hormone) ne vpliva na farmakokinetiko nomegestrolacetata.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Bílé aktivní potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje 2,5 mg nomegestroli acetas a 1,5 mg estradiolum (jako hemihydrát).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Bele filmsko obložene tablete z zdravilno učinkovino: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg nomegestrolacetata in 1,5 mg estradiola (v obliki hemihidrata).
Czech: Přejete-li si, aby krvácení začalo v průběhu užívání druhého blistru, přerušte užívání bílých aktivních tablet a začněte užívat žluté tablety s placebem.
Slovenian: Ko želite dobiti menstruacijo med jemanjem drugega pretisnega omota, prenehajte z jemanjem belih aktivnih tablet in začnite jemati rumene placebo tablete.
Czech: Estradiol podléhá významnému efektu prvního průchodu (first pass efekt) po perorálním podání.
Slovenian: Po peroralni uporabi je estradiol podvržen obsežni presnovi ob prvem prehodu skozi jetra.
Czech: Monohydrát laktózy (viz bod 2 „Přípravek IOA obsahuje laktózu"), mikrokrystalická celulóza (E460), krospovidon (E1201), mastek (E553b), magnesium-stearát (E572) a koloidní bezvodý
Slovenian: Jedro tablete (bele aktivne filmsko obložene tablete in rumene placebo filmsko obložene tablete): laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 "Zdravilo IOA vsebuje laktozo"), mikrokristalna celuloza (E460), krospovidon (E1201), smukec (E553b), magnezijev stearat (E572) in brezvodni koloidni silikagel
Czech: Není pravděpodobné, že by u uživatelky došlo ke krvácení z vysazení, dokud nevyužívá tablety z oddílu aktivních tablet ve druhém balení, může však u ní ve dnech, kdy užívá tablety, docházet ke špinění nebo průnikovému krvácení.
Slovenian: Verjetno ne bo imela odtegnitvene krvavitve, dokler ne bo zaključila z jemanjem tablet z zdravilno učinkovino iz drugega pretisnega omota, lahko pa bo imela vmesne krvavitve ali krvave madeže med jemanjem tablet.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek IOA užívat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo IOA
Czech: • pokud uplynulo méně než 12 hodin od doby, kdy jste měla tabletu užít, spolehlivost pilulky je zachována.
Slovenian: • Če z jemanjem tablete zamujate manj kot 12 ur, je zanesljivost kontracepcijskih tablet ohranjena.
Czech: Čtyři tablety s placebem z poslední řady musí vyhodit.
Slovenian: Vzeti mora placebo tablete iz zadnje vrste.
Czech: Před užitím jakéhokoli léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.
Czech: • pokud máte (nebo jste měla) krevní sraženinu v krevní cévě ve svých nohách (hluboká žilní trombóza, DVT), Vašich plících (plicní embolie, PE) nebo v jiných orgánech;
Slovenian: • če imate (ali ste kdaj imeli) krvni strdek v žili v nogah (globoko vensko trombozo, DVT),
Czech: Příznaky hluboké žilní trombózy (DVT) mohou zahrnovat:
Slovenian: Med simptomi pljučne embolije (PE) so lahko:
Czech: 1 Jsou zde zmíněny nejvhodnější termíny MeDRA popisu nežádoucích účinků.
Slovenian: 1Za opis določenega neželenega učinka je uporabljen najprimernejši izraz v skladu z MedDRA terminologijo.
Czech: Zvolte denní štítek, který začíná Vaším úvodním dnem.
Slovenian: Izberite dnevno oznako, ki se začne z dnevom, ko boste začeli jemati zdravilo.
Czech: • rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
Slovenian: • hitro ali neredno bitje srca.