FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Au regard de l'examen des données actuellement disponibles, le CVMP a conclu que le rapport bénéfice/risque global pour les médicaments à usage vétérinaire contenant de l'oxyde de zinc à administrer par voie orale aux porcs était négatif, étant donné que les bénéfices de l'oxyde de zinc dans la prévention de la diarrhée chez le porc ne l'emportent pas sur les risques pour l'environnement.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a sertéseknél szájon át alkalmazandó, cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények átfogó előny-kockázat profilja negatív, mivel a cink-oxid előnyös hatásai a sertéseknél jelentkező hasmenés megelőzésében nem haladják meg a környezeti kockázatokat.
French: En mai 2015, à la suite d'une procédure de saisine (EMEA/V/A/108) au titre de l'article 33, paragraphe 4, de la directive 2001/82/CE concernant Gutal 1 000 g/kg, prémélange pour aliments médicamenteux pour porcelets1, le CVMP a identifié un risque pour l'environnement causé par
Hungarian: 2015 májusában a Gutal 1000 g/kg gyógypremix malacoknak készítmény vonatkozásában a 2001/82/EK irányelv 33. cikkének (4) bekezdése szerinti beterjesztési eljárást (EMEA/V/A/108)1
French: Le CVMP a recommandé le refus de l'octroi d'autorisations de mise sur le marché et le retrait des autorisations de mise sur le marché existantes pour les médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc.
Hungarian: A CVMP javasolta a cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyei kiadásának elutasítását és az érvényben lévő forgalomba hozatali engedélyek visszavonását.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire de l'Agence (CVMP) a conclu que le rapport bénéfice/risque global des médicaments à usage vétérinaire contenant de l'oxyde de zinc à administrer par voie orale chez les porcs était négatif, étant donné que les bénéfices de l'oxyde de zinc dans la prévention de la diarrhée chez le porc ne l'emportent pas sur les risques pour l'environnement.
Hungarian: Az Ügynökség állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a sertéseknél szájon át alkalmazandó, cinkoxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények átfogó előny-kockázat profilja negatív, mivel a cinkoxid előnyös hatásai a sertéseknél jelentkező hasmenés megelőzésében nem haladják meg a környezeti kockázatokat.
French: Le CVMP a estimé qu'il existe des incertitudes associées aux risques calculés pour certains milieux naturels et a recommandé différentes mesures pour limiter les risques, grâce auxquelles il serait possible de réduire l'accumulation de zinc dans l'environnement.
Hungarian: áll fenn, és különböző kockázatcsökkentő intézkedéseket javasolt, amelyektől azt várták, hogy csökkentik a cink felhalmozódását a környezetben.
French: EU/1/12/785/001
Hungarian: EU/1/12/785/001 Zinforo
French: Zinforo 600 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Hungarian: 600 mg
French: Conditionnement Présentation
Hungarian: Kiszerelés
French: «Compliquée» signifie que l'infection est difficile à traiter;
Hungarian: A „szövődményes" azt jelenti, hogy a fertőzés nehezen kezelhető;
French: Études chez l'enfant
Hungarian: Gyermekeknél végzett vizsgálatok
French: Études chez l'adulte
Hungarian: Felnőtteknél végzett vizsgálatok
French: Il est indiqué dans le traitement des adultes et des enfants (y compris les nouveau-nés) qui présentent les pathologies suivantes:
Hungarian: Felnőttek és gyermekek (köztük újszülöttek) kezelésére alkalmazzák az alábbi esetekben:
French: Les prescripteurs doivent tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibiotiques.
Hungarian: A gyógyszert felíró orvosoknak figyelembe kell venniük az antibiotikumok megfelelő alkalmazásával kapcsolatos hivatalos iránymutatást.
French: Zinforo est un antibiotique.
Hungarian: A Zinforo egy antibiotikum.
French: • pneumonie communautaire (une infection des poumons contractée en dehors de l'hôpital).
Hungarian: • Közösségben szerzett pneumónia (kórházon kívül szerzett tüdőgyulladás).
French: Zinforo (ceftaroline fosamil)
Hungarian: Zinforo (ceftarolin-foszamil)
French: Zinforo est administré par perfusion (goutte à goutte) dans une veine, généralement pendant 5 à 60 minutes.
Hungarian: A Zinforo-t vénás infúzióban adják be, általában 5-60 percen át.
French: Cependant, comme les effets de Zinforo chez des patients atteints de certaines infections très graves étaient incertains, ces effets seront étudiés dans le cadre d'études complémentaires.
Hungarian: Mivel azonban bizonyos nagyon súlyos fertőzések esetén a Zinforo hatásai kapcsán bizonytalanságok léptek fel, ezeket a hatásokat további vizsgálatok során értékelik.
French: Les patients qui présentent des infections compliquées de la peau et des tissus mous doivent être traités pendant 5 à 14 jours, et les patients qui souffrent d'une pneumonie communautaire doivent être traités pendant 5 à 7 jours.
Hungarian: A szövődményes bőr- és lágyszöveti fertőzésben szenvedő betegeket 5-14 napig kell kezelni, míg a közösségben szerzett pneumóniában szenvedő betegek kezelését 5-7 napig kell folytatni.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zinforo?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Zinforo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Pour certaines infections cutanées graves, la dose recommandée est de 600 mg toutes les 8 heures, chaque perfusion durant 120 minutes.
Hungarian: Egyes súlyos bőrfertőzések esetén az ajánlott adag 8 óránként 600 mg, egyenként 120 perc alatt beadva.
French: Chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et pesant au moins 33 kilogrammes, la dose habituelle est de 600 mg toutes les 12 heures.
Hungarian: Felnőttek, illetve 12 éves és idősebb, legalább 33 kg testsúlyú serdülők esetében a szokásos adag 12 óránként 600 mg.
French: • infections compliquées de la peau et des tissus mous (tissus qui se trouvent sous la peau).
Hungarian: • A bőr és a lágy szövetek (bőr alatti szövetek) szövődményes fertőzései.
French: Cela affaiblit les parois des cellules bactériennes, qui deviennent plus enclines à s'affaisser, ce qui entraîne finalement la mort de la bactérie.
Hungarian: Ezáltal gyengül a baktériumok sejtfala, így később könnyen szétesik, ami végül a baktérium pusztulásához vezet.
French: Pourquoi Zinforo est-il autorisé dans l'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zinforo forgalomba hozatalát az EU-ban?
French: Autres informations relatives à Zinforo:
Hungarian: A Zinforo-val kapcsolatos egyéb információ
French: Des informations sur Zinforo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Hungarian: A Zinforo-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo Az áttekintés utolsó aktualizálása: 06-2019.
French: L'Agence a estimé que les bénéfices de Zinforo sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Hungarian: Az Európai Ügynökség megállapította, hogy a Zinforo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
French: Quels sont les bénéfices de Zinforo démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zinforo alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Chez les enfants et adolescents pesant moins de 33 kilogrammes, la dose dépend du poids du patient.
Hungarian: Gyermekeknél és 33 kg-nál kisebb testsúlyú serdülőknél az adag a beteg testtömegétől függ.
French: Des études de laboratoire ont montré que Zinforo est actif contre certaines bactéries contre lesquelles d'autres antibiotiques de la famille des bêtalactamines n'agissent pas [Staphylococcus aureus résistant à la méticilline (SARM) et Streptococcus pneumoniae non sensible à la pénicilline (SPNSP)].
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokban kimutatták, hogy a Zinforo aktivitást mutatott bizonyos olyan baktériumokkal szemben, amelyekkel szemben a béta-laktám osztályba tartozó más antibiotikumok hatástalanok (meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus [MRSA] és penicillinre nem érzékeny Streptococcus pneumoniae [PNSP]).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Zinforo (chez plus de 3 % des patients) sont les suivants: diarrhée, maux de tête, nausées (envie de vomir) et prurit (démangeaisons).
Hungarian: A Zinforo leggyakoribb mellékhatásai (a betegek több mint 3%-ánál jelentkezhet) a hasmenés, fejfájás, hányinger és a bőrviszketés.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Zinforo, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Hungarian: A Zinforo alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Zinforo, le 23 août
Hungarian: 2012. augusztus 23-án a Zinforo az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que Zinforo était efficace dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous, ainsi que dans celui des pneumonies communautaires, et que ses effets indésirables étaient gérables chez les adultes et les enfants.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Zinforo hatásos volt a szövődményes bőr- és lágyszöveti fertőzések, illetve a közösségben szerzett pneumónia kezelésében, és mellékhatásai jól tolerálhatóak voltak mind a felnőttek, mind a gyermekek körében.
French: L'Agence a également relevé que, dans des études de laboratoire, Zinforo s'était avéré actif contre certaines bactéries, telles que le SARM, contre lesquelles d'autres antibiotiques bêtalactamines ne fonctionnent pas.
Hungarian: Az Ügynökség azt is megjegyezte, hogy a laboratóriumi vizsgálatokban a Zinforo aktivitást mutatott olyan baktériumokkal, például az MRSA-val szemben, amelyek ellen más béta-laktám típusú antibiotikumok nem hatásosak.
French: La substance active de Zinforo, la ceftaroline fosamil, est un type d'antibiotique appelé céphalosporine qui appartient au groupe des «bêtalactamines».
Hungarian: A Zinforo hatóanyaga, a ceftarolin-foszamil, egy cefalosporin típusú antibiotikum, amely a bétalaktámok csoportjába tartozik.
French: Zinforo ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la ceftaroline fosamil ou à l'un des autres composants.
Hungarian: A Zinforo nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a ceftarolinfoszamillal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Zinforo?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zinforo alkalmazása?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zinforo ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Hungarian: A Zinforo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Zinforo sont surveillées en permanence.
Hungarian: A Zinforo alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
French: Zinforo ne doit pas non plus être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité à d'autres antibiotiques de la famille des céphalosporines, ni chez les patients présentant des allergies sévères à d'autres antibiotiques bêtalactamines.
Hungarian: A Zinforo nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akik túlérzékenyek a cefalosporin osztályba tartozó egyéb antibiotikumokkal szemben, illetve akik súlyosan allergiásak más béta-laktám antibiotikumokkal szemben.
French: Comment Zinforo est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zinforo-t?
French: Aperçu de Zinforo et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Hungarian: A Zinforo-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
French: Les effets indésirables rapportés avec Zinforo sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Hungarian: A Zinforo alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
French: Pour ce faire, il bloque des enzymes appelées transpeptidases, des protéines de liaison à la pénicilline qui interviennent dans les dernières étapes de la fabrication des parois des cellules bactériennes.
Hungarian: Megakadályozza a bakteriális sejtfalak létfontosságú alkotóelemeinek, a peptidoglikánoknak nevezett komplex molekuláknak a termelését, mégpedig azáltal, hogy gátolja a bakteriális sejtfaltermelés utolsó lépéseiben részt vevő, úgynevezett penicillinkötőfehérje transzpeptidáz enzimek működését.
French: Parmi les enfants souffrant d'une pneumonie communautaire avec complications, 90 % des patients traités par Zinforo ont été guéris, contre 100 % de ceux recevant l'association de ceftriaxone et de vancomycine.
Hungarian: A szövődményes, közösségben szerzett pneumóniára vonatkozó vizsgálatban, amelyben a Zinforo-t a ceftriaxon-vankomicin kombinációval hasonlították össze, a Zinforo-val kezelt betegek 90%-a gyógyult meg, szemben a ceftriaxont és vankomicint kapó betegek 100%-ával.
French: Comment Zinforo agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zinforo?
French: S'agissant des pneumonies communautaires, une étude a montré que 84 % des patients sous Zinforo étaient guéris (244 sur 291), contre 78 % des patients recevant de la ceftriaxone (233 sur 300).
Hungarian: A közösségben szerzett pneumónia esetében az egyik vizsgálat azt mutatta, hogy a Zinforo-t kapó betegek 84%-a gyógyult meg (291 beteg közül 244), a ceftriaxont kapó betegeknél pedig ez az arány 78% volt (300 beteg közül 233).
French: Parmi les enfants souffrant d'une pneumonie communautaire ayant nécessité une hospitalisation, 88 % de ceux sous Zinforo ont été guéris (94 sur 107), contre 89 % de ceux recevant de la ceftriaxone.
Hungarian: A kórházi ellátást igénylő, közösségben szerzett pneumónia esetében a Zinforo-t kapó gyermekek 88%-a gyógyult meg (107 beteg közül 94), a ceftriaxont kapó gyermekeknél ez az arány 89% volt.
French: Dans une autre étude, 81 % des patients recevant Zinforo étaient guéris (235 sur 289), contre 76 % des patients recevant de la ceftriaxone (206 sur 273).
Hungarian: Egy másik vizsgálatban a Zinforo-t kapó betegek 81%-a gyógyult meg (289 beteg közül 235), míg a ceftriaxont kapó betegeknél ez az arány 76% volt (273 beteg közül
French: Dans une étude sur des enfants présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous, 94 % des enfants recevant Zinforo étaient guéris (101 sur 107), contre 87 % de ceux recevant de la vancomycine ou de la céfazoline, avec ou sans aztréonam (45 sur 52).
Hungarian: A szövődményes bőr- és lágyszöveti fertőzések esetében a Zinforo-t kapó gyermekek 94%-a gyógyult meg (107 beteg közül 101), míg az aztreonammal kombinációban vagy anélkül alkalmazott vankomicin-, illetve cefazolin-kezelésben részesülő gyermekeknél ez az arány 87% volt (52 beteg közül 45).
French: Dans la deuxième étude, 85 % des patients recevant Zinforo étaient guéris (291 sur 342), contre 86 % des patients recevant l'association de vancomycine et d'aztréonam (289 sur 338).
Hungarian: A második vizsgálatban a Zinforo-t kapó betegek 85%-a gyógyult meg (342 beteg közül 291), míg a vankomicin és aztreonam kombinációját kapó betegek esetében ez az arány 86% volt (338 beteg közül 289).
French: Zinforo contient la substance active ceftaroline fosamil.
Hungarian: A Zinforo hatóanyagként ceftarolin-foszamilt tartalmaz.
French: Dans une étude sur des patients présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous, 87 % des patients recevant Zinforo étaient guéris (304 sur 351), contre 86 % des patients recevant l'association de vancomycine et d'aztréonam (297 sur 347).
Hungarian: A szövődményes bőr- és lágyszöveti fertőzések esetében az egyik vizsgálat azt mutatta, hogy a Zinforo-t kapó betegek 87%-a gyógyult meg (351 beteg közül 304), míg a vankomicin és aztreonam kombinációját kapó betegek esetében ez az arány 86% volt (347 beteg közül 297).
French: Zinforo a été aussi efficace que les autres antibiotiques dans la guérison des infections de la peau et des tissus mous et des pneumonies chez l'adulte.
Hungarian: A Zinforo felnőtteknél mind a bőr- és lágyszöveti fertőzések, mind pedig a pneumónia kezelésében ugyanolyan hatásos volt, mint a többi antibiotikum:
French: Qu'est-ce que Zinforo et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Zinforo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: • L'autre composant est l'arginine.
Hungarian: • A másik összetevője az arginin.
French: Résistants (R>)
Hungarian: Rezisztens (R >)
French: Le temps de reconstitution est inférieur à 2 minutes.
Hungarian: A feloldáshoz szükséges idő kevesebb, mint 2 perc.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des agents antibactériens.
Hungarian: Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat figyelembe kell venni.
French: Un ou plusieurs de ces mécanismes peuvent co-exister sur un isolat bactérien unique.
Hungarian: Ezek közül a mechanizmusok közül egy vagy több is előfordulhat egyetlen bakteriális izolátumban.
French: Poudre sèche : 3 ans
Hungarian: Száraz por: 3 év
French: Les catégories de fréquence sont définies conformément aux conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megállapodás szerint kerülnek meghatározásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000< 1/1000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: Globalement, le profil de sécurité chez ces 227 patients était similaire à celui observé dans la population adulte.
Hungarian: Általában ennél a 227 betegnél a biztonságossági profil hasonló volt a felnőtt populációnál megfigyelttel.
French: • Augmentation du niveau de la « créatinine » dans votre sang.
Hungarian: • A vérében lévő „kreatinin" szintjének növekedése.
French: Durée de perfusion (minutes)/fréquence
Hungarian: Infúzió időtartam (perc)/gyakoriság
French: Le temps total entre le début de la reconstitution et la fin de la préparation de la perfusion intraveineuse ne doit pas excéder 30 minutes.
Hungarian: A feloldás elkezdése és az intravénás infúzió elkészítésének befejezése között eltelt teljes időtartam nem haladhatja meg a 30 percet.
French: Ceci peut être dû à la diminution des plaquettes dans votre sang.
Hungarian: Ennek az lehet az oka, hogy a vérében lévő vérlemezkék száma lecsökkent.
French: C'est pourquoi ces événements n'ont pas été considérés comme des effets indésirables.
Hungarian: Ezért ezeket a talált elváltozásokat nem tartották kedvezőtlennek.
French: Vous pouvez avoir de la fièvre, des symptômes grippaux, un mal de gorge, ou toute autre infection pouvant être grave.
Hungarian: Önnél láz, influenza-szerű tünetek, torokfájás, vagy bármilyen egyéb fertőzés, mely súlyos lehet.
French: • Groupe des Streptococcus anginosus (incluant S. anginosus, S. intermedius et S. constellatus)
Hungarian: • Streptococcus anginosus csoport (beleértve a S. anginosus-t, S. intermedius-t és S. constellatus-t is)
French: Les modifications observées au niveau des reins n'étaient pas réversibles, mais leur sévérité a été réduite au bout d'une période de récupération de 4 semaines.
Hungarian: A renális elváltozások nem voltak reverzíbilisek, de súlyosságuk egy 4-hetes felépülési időszak után csökkent.
French: La prudence est recommandée lors du traitement de tels patients.
Hungarian: Az ilyen betegek kezelésekor elővigyázatosság javasolt.
French: Autres médicaments et Zinforo
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zinforo
French: La créatinine indique le degré de fonctionnement de vos reins.
Hungarian: A kreatinin azt jelzi, milyen jól működnek a veséi.
French: Elles sont exemptes de particules.
Hungarian: Mindenféle részecskétől mentes.
French: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus des Groupes A, B, C, G
Hungarian: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus A, B, C, G csoport
French: Prenez immédiatement contact avec votre médecin si vous constatez l'un des symptômes suivants car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical d'urgence :
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha ezek a tünetei jelentkeznek, mert sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
French: Bactéries à Gram négatif • Fusobacterium spp.
Hungarian: Gram-negatív mikroorganizmusok • Fusobacterium spp.
French: • Douleur et irritation des veines
Hungarian: • A vénák fájdalma és irritációja
French: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italie
Hungarian: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Olaszország
French: Test de laboratoire
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok
French: Calculée à l'aide de la formule Cockcroft-Gault pour les adultes.
Hungarian: A felnőttek esetében Cockcroft-Gault-képlettel számolva.
French: Le traitement d'un surdosage devra suivre les pratiques médicales standard ;
Hungarian: A túladagolás esetén végzett kezelésnek a szokásos orvosi gyakorlatot kell követnie.
French: Diarrhées associées à Clostridium difficile
Hungarian: Clostridium difficile-vel összefüggő diarrhoea
French: D'un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement, sauf si sa reconstitution et sa dilution ont eu lieu dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni, kivéve, ha a feloldás és hígítás ellenőrzötten és validáltan aszeptikus körülmények között történt.
French: La dose habituelle recommandée pour les adultes est de 600 mg toutes les 12 heures.
Hungarian: A szokásos javasolt adag felnőtteknél 600 mg 12 óránként.
French: Des effets indésirables tels que des sensations vertigineuses peuvent survenir et cela peut avoir un effet sur la capacité à conduire et à utiliser des machines (voir rubrique 4.8).
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mint a szédülés, előfordulhatnak és hatással lehetnek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre (lásd 4.8 pont).
French: Par conséquent, Zinforo doit donc être utilisé avec précaution chez ces patients.
Hungarian: Ezért a Zinforo-t ebben a betegcsoportban óvatosan kell alkalmazni.
French: Les instructions relatives à la reconstitution du flacon de Zinforo sont résumées ci-dessous :
Hungarian: A Zinforo injekciós üveg tartalmának feloldására vonatkozó utasítások az alábbiakban kerülnek összefoglalásra:
French: In vitro la ceftaroline n'est ni un substrat ni un inhibiteur des transporteurs rénaux d'influx (OCT2, OAT1 et OAT3).
Hungarian: A ceftarolin in vitro se nem szubsztrátja, se nem inhibitora a renális uptake transzportereknek (OCT2, OAT1 és OAT3).
French: • si vous avez des problèmes rénaux (votre médecin peut être amené à vous prescrire une dose plus faible)
Hungarian: • ha vesebetegsége van (lehet, hogy kezelőorvosa alacsonyabb adagot rendel Önnek);
French: • une infection des poumons appelée « pneumonie ».
Hungarian: • a tüdő pneumóniának (tüdőgyulladás) nevezett fertőzése.