FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Biverkningarna var vanligtvis milda och övergående och krävde endast i sällsynta fall att behandlingen med Lisonorm avbröts.
Bulgarian: Нежеланите реакции обикновено са леки, преходни и рядко са били основание за прекъсване на лечението с Lisonorm.
Swedish: Avsevärt minskat blodtryck och därmed symtomatisk hypotoni kan inträffa hos patienter med vätskeoch/eller natriumbrist till följd av behandling med diuretika, vätskeförlust av annan orsak, som t.ex. kraftig diafores, långvariga kräkningar och/eller långvarig diarré (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Значително спадане на кръвното налягане и оттам симптоматична хипотония могат да се появят при пациенти с обезводняване и/или недостиг на натрий в резултат на терапия с диуретици, загуба на течности от друг произход, като например прекомерна диафореза, продължително повръщане и/или диария (вж. точка 4.2).
Swedish: ACE-hämmare är kontraindicerat under graviditetens andra och tredje trimester.
Bulgarian: Употребата на АСЕ инхибитори не се препоръчва по време на първия триместър на бременността и е противопоказана през втория и третия триместър.
Swedish: • läkemedel som hämmar immunsystemet, som används för att förhindra transplantationsavstötning
Bulgarian: • имуносупресори, използвани за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантат
Swedish: Fertiliteten påverkades inte hos råttor av hon- eller hankön i doser upp till 300 mg/kg (33 gånger maximalt rekommenderad daglig dos för människa vid användning av kroppsyta som jämförelse).
Bulgarian: При женски и мъжки плъхове, фертилитетът не е бил засегнат в дози до 300 mg/kg (33 пъти над максималната препоръчвана дневна доза при хора в сравнение с площта на тялото).
Swedish: Lisonorm bör användas med stor försiktighet hos patienter med kollagen vaskulär sjukdom och hos patienter som får immunosuppressiv behandling, behandling med allopurinol eller prokainamid och patienter som har en kombination av dessa komplicerande faktorer, särskilt om det finns en tidigare njurfunktionsnedsättning.
Bulgarian: Lisonorm трябва да се използва с изключително внимание при пациенти с колагеноза на съдовете, имуносупресивна терапия, лечение с алопуринол или прокаинамид, или комбинация от тези усложняващи фактори, особено ако бъбречната функция е предварително увредена.
Swedish: CYP3A4-hämmare: En studie av äldre patienter har visat att diltiazem hämmar metabolismen av amlodipin, sannolikt via CYP3A4; (plasmakoncentrationen ökar med cirka 50 % och effekten av amlodipin ökar).
Bulgarian: Проучване при пациенти в старческа възраст показва, че дилтиазем инхибира метаболизма на амлодипин, вероятно чрез CYP3A4 (плазмената концентрация се увеличава приблизително с 50% и ефектът на амлодипин се увеличава).
Swedish: Klinisk uppföljning är indicerat med eventuell dosjustering av amlodipin under behandlingen med induceraren samt efter dess utsättande.
Bulgarian: Показано е клинично проследяване с възможност за регулиране на дозата на амлодипин по време на лечението с индуктор и след неговото спиране.
Swedish: Dessa reaktioner undveks genom att tillfälligt avbryta behandlingen med ACE-hämmare före varje aferes.
Bulgarian: Тези реакции се избягват, като временно се спира терапията с ACE инхибитор преди всяка афереза.
Swedish: Förpackningen innehåller 30 tabletter i vita, ogenomskinliga blisterkartor av PVC/PE/PVDC/aluminium.
Bulgarian: Опаковките съдържат таблетки в бели, непрозрачни PVC/PE/PVDC алуминиеви блистери.
Swedish: Förhöjt serumbilirubin, hyponatremi
Bulgarian: Повишаване на серумния билирубин, Хипонатриемия
Swedish: Amlodipin (n=64)
Bulgarian: Амлодипин (n=64)
Swedish: Diuretika: När ett diuretikum läggs till behandlingen för en patient som får Lisonorm är den antihypertensiva effekten vanligtvis additiv (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: При добавяне на диуретик към терапията на пациент, приемащ Lisonorm, антихипертензивният ефект обикновено е адитивен (вж. точка 4.4).
Swedish: Lisinopril hämmar angiotensin converting enzyme (ACE), som resulterar i sänkta plasmanivåer av angiotensin II och aldosteron och höjda nivåer av det kärlutvidgande bradykininet.
Bulgarian: Лизиноприл е инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE), който води до намаляване на плазмения ангиотензин II и оттам нивата на алдостерон, и повишава нивата на вазодилататора брадикинин.
Swedish: • diuretika (används för att minska vätskeansamling i kroppen)
Bulgarian: диуретици (използвани за намаляване на задържането на течности)
Swedish: Användning av andra läkemedel:
Bulgarian: Прием на други лекарства
Swedish: Om njurfunktionen försämras skall användningen av Lisonorm avbrytas och ersättas med behandling med adekvat anpassade doser av de enskilda komponenterna.
Bulgarian: В случай на влошаване на бъбречната функция, Lisonorm трябва да се спре и да се замени с терапия с адекватно определени отделни компоненти.
Swedish: Litium: Elimineringen av litium kan minska vid samtidig användning av ACE-hämmare och serumlitiumnivåerna bör därför kontrolleras.
Bulgarian: Елиминирането на литий може да се намали при едновременна употреба с АСЕ инхибитор и поради това трябва да се проследяват серумните нива на лития.
Swedish: Ytterligare biverkningar som har rapporterats antingen för endast amlodipin eller endast lisinopril (de två aktiva substanserna) och som även kan inträffa med Lisonorm är följande:
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции, за които се съобщава при самостоятелната употреба на амлодипин или лизиноприл (двете активни вещества) и които могат да се появят при Лизонорм, са следните:
Swedish: Det hämmar kalciuminflödet till de myokardiala och vaskulära glatta muskelcellerna genom hämning av cellmembranens långsamma kalciumjonkanaler.
Bulgarian: Той възпрепятства навлизането на калций в миокардните и гладкомускулните съдови клетки посредством инхибиране на бавните калциевойонни канали на клетъчните мембрани.
Swedish: Geometriska medelvärden för kvoterna, 90 % konfidensintervall, och motsvarande intraindividuella CV-värden för Cmax, AUC0-t och AUC0-∞ för amlodipin och lisinopril presenterades också.
Bulgarian: Представени са също средните геометрични съотношения, 90% доверителните интервали и съответните интраиндивидуални коефициенти на вариация за Cmax, AUC0-t и AUC0-∞ за амлодипин и лизиноприл.
Swedish: Om hypotoni uppkommer och anses bero på denna mekanism kan den korrigeras genom volymexpansion.
Bulgarian: При поява на хипотония, вероятно като резултат от този механизъм, тя може да се коригира чрез увеличаване на обема.
Swedish: • Överkänslighet mot amlodipin eller mot något annat dihydropyridinderivat.
Bulgarian: Свръхчувствителност към амлодипин или към някои други производни на дихидропиридин.
Swedish: Neutropeni, agranulocytos, trombocytopeni och anemi har rapporterats i mycket sällsynta fall hos patienter som får ACE-hämmare (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Много рядко се съобщава за неутропения, агранулоцитоза, тромбоцитопения и анемия при пациенти, получаващи АСЕ инхибитори (вж. точка 4.8).
Swedish: Patienter som får Lisonorm-tabletter och som utvecklar gulsot eller en betydande ökning av leverenzymnivåer skall upphöra att ta Lisonorm och följas upp medicinskt.
Bulgarian: Пациентите, които получават Lisonorm таблетки и при които се развива жълтеница или има изразено повишаване на чернодробните ензими, трябва да спрат Lisonorm и да се подложат на подходящо медицинско проследяване.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Kompletteras nationellt]
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Swedish: Anafylaktoida reaktioner hos hemodialyspatienter
Bulgarian: Анафилактоидни реакции при пациенти на хемодиализа
Swedish: Det finns emellertid ingen klinisk erfarenhet av användning av amlodipin under graviditet.
Bulgarian: Няма клиничен опит обаче за употребата на амлодипин при бременност, затова амлодипин е противопоказан по време на бременност.
Swedish: Intestinalt angioödem bör inkluderas i differentialdiagnosen för patienter som får ACE-hämmare och uppvisar magsmärtor.
Bulgarian: Интестиналният ангиоедем трябва да се включи в диференциалната диагноза на пациенти, приемащи ACE инхибитори, при които има коремна болка.
Swedish: Det intestinala angioödemet diagnostiserades genom procedurer som innefattade datortomografi, ultraljudsundersökning eller kirurgi, och symtomen upphörde efter det att behandlingen med ACE-hämmare avbrutits.
Bulgarian: Ангиоедем е диагностициран чрез процедури, включващи компютърна томография или ехография, или по време на хирургична операция, а симптомите изчезват след спирането на ACE инхибитора.
Swedish: Därför medgav sökanden de begränsningar som förelåg till följd av valet av läkemedel i den initiala pivotala BE-studien och genomförde en studie (protokoll nr 67289) för att undersöka bioekvivalensen för LISONORM FORTE (fast kombination av amlodipin 10 mg och lisinopril 20 mg), samadministrering av NORVASC 10 mg (som innehåller amlodipin 10 mg) och PRINIVIL 20 mg (som innehåller lisinopril 20 mg) samt LISONORM (fast kombination av amlodipin 5 mg och lisinopril 10 mg), givet till fastande patienter.
Bulgarian: Поради това заявителят признава ограниченията, произтичащи от избора на продукти в първоначалното основно проучване за биоеквивалентност, и провежда проучване (Протокол № 67289) за изследване на биоеквивалентността на LISONORM FORTE (фиксирана комбинация от амлодипин 10 mg и лизиноприл 20 mg), на едновременното приложение на NORVASC 10 mg (съдържащ амлодипин 10 mg) и PRINIVIL 20 mg (съдържащ лизиноприл 20 mg), и на LISONORM (фиксирана комбинация от амлодипин 5 mg и лизиноприл 10 mg) на гладно.
Swedish: Sannolikheten att mer potenta CYP3A4-hämmare (d.v.s. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) kan öka amlodipins plasmakoncentration mer än diltiazem kan inte uteslutas.
Bulgarian: Вероятността по мощните инхибитори на CYP3A4 (т.е. кетоконазол, итраконазол, ритонавир) да увеличатплазмената концентрация на амлодипин в по-голяма степен от дилтиазем не може да се изключи.
Swedish: Andra antihypertensiva medel: Samtidig användning av dessa medel kan öka Lisonorms hypotensiva effekter.
Bulgarian: Едновременната употреба на тези средства може да увеличи хипотензивните ефекти на Lisonorm.
Swedish: Om behandling med angiotensin II-infusion finns tillgänglig kan även sådan beaktas.
Bulgarian: Ако има възможност, трябва да се обмисли лечение с инфузия на ангиотензин II.
Swedish: Detta inträffar med högre sannolikhet hos patienter med tidigare njurfunktionsnedsättning.
Bulgarian: Това е по-вероятно да се случи при пациенти със съществуващо преди това бъбречно увреждане.
Swedish: Pankreatit, gastrit, gingival hyperplasi
Bulgarian: Панкреатит, Гастрит, Гингивална хиперплазия
Swedish: • Graviditet och amning (se avsnitt 4.6).
Bulgarian: Бременност и кърмене (вж. точка 4.6).
Swedish: Detta är särskilt vanligt hos patienter med njurinsufficiens.
Bulgarian: Това е особено вероятно при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Swedish: Samma doser av amlodipin i tolereras lika väl av äldre och yngre, varför normaldoser rekommenderas till äldre patienter.
Bulgarian: Амлодипин, приложен в сходни дози при пациенти в старческа възраст или по-млади пациенти, е с еднакво добра поносимост, поради което се препоръчва нормален дозов режим за пациенти в старческа възраст.
Swedish: Amlodipin kan inte avlägsnas från plasma genom dialys.
Bulgarian: Амлодипин не може да бъде елиминиран от плазмата чрез диализа.
Swedish: Utöver sin direkt blodtryckssänkande effekt dämpar lisinopril även albuminuri genom modifiering av de hemodynamiska tillstånden och vävnadsstrukturen i njurens glomeruli.
Bulgarian: В допълнение на своя директен ефект за понижаване на кръвното налягане, лизиноприл намалява албуминурията, като променя хемодинамичните условия и структурата на тъканта на бъбречните гломерули.
Swedish: Allopurinol, prokainamid, cytostatika och immunosuppressiva medel (systemiska kortikosteroider) kan leda till en ökad risk för leukopeni när de administreras samtidigt med ACE-hämmare.
Bulgarian: Алопуринол, прокаинамид, цитостатиците или имуносупресиращите средства (системни кортикостероиди) могат да доведат до увеличен риск от левкопения, когато се приемат едновременно с АСЕ инхибитори.
Swedish: Mindre vanliga Myokardinfarkt (se avsnitt 4.4), takykardi, hjärtklappning
Bulgarian: Инфаркт на миокарда (вж. точка 4.4), Тахикардия, Палпитации
Swedish: Kaliumsparande diuretika (som t.ex. spironolakton, amilorid, triamteren, vilka används för att minska vätskeansamling i kroppen) få bara tas tillsammans med Lisonorm under noggrann medicinsk övervakning.
Bulgarian: Калий-съхраняващи диуретици (като спиронолактон, амилорид, триамтерен, използвани за намаляване на задържането на течности) могат да се приемат заедно с Лизонорм само под непосредствено медицинско наблюдение.
Swedish: Verkningstiden, som även är dosberoende, är cirka 24 timmar.
Bulgarian: Неговата продължителност на действие е 24 часа - също в зависимост от дозата.
Swedish: Amlodipin metaboliseras i stor utsträckning i levern till inaktiva metaboliter; 10 % av den oförändrade substansen och 60 % av metaboliterna utsöndras i urinen.
Bulgarian: Амлодипин в голяма степен се метаболизира в черния дроб до неактивни метаболити, като 10% от непромененото изходно съединение и 60% от метаболитите се екскретират с урината.
Swedish: Det är känt att behandling med ACE-hämmare under den andra och den tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotoni, hyperkalemi).
Bulgarian: Известно е, че експозицията на терапия с АСЕ инхибитори през втория и третия триместър индуцира фетотоксичност при хората (намалена бъбречна функция, олигохидрамниоза, забавяне в осификацията на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия).
Swedish: Vid svår hypotoni bör de lägre extremiteterna höjas; och om intravenös administrering av vätska inte ger tillräcklig respons kan det vara nödvändigt att komplettera de understödjande åtgärderna med administrering av vasopressorer, såvida detta inte är kontraindicerat.
Bulgarian: В случаи на тежка хипотония се налага повдигане на долните крайници и когато интравенозните вливания не показват задоволителен резултат, може да се наложи провеждане на поддържаща терапия чрез въвеждане на периферни вазопресорни средства, освен ако няма противопоказания за тяхното прилагане.
Swedish: Mindre vanliga Trötthet, asteni
Bulgarian: Умора, Астения
Swedish: Neutropeni och agranulocytos är reversibla efter upphörande med ACE-hämmare.
Bulgarian: Неутропенията и агранулоцитозата са обратими след спиране на АСЕ инхибитора.
Swedish: • kramplösande läkemedel (som t.ex. karbamazepin, fenobarbital och fenytoin), som används för att behandla epilepsi
Bulgarian: антиконвулсанти (като карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин), използвани за лечение на епилепсия
Swedish: Elimineringen av lisinopril tar längre tid hos patienter med nedsatt njurfunktion, varför dosreduktion kan bli nödvändigt (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Елиминирането на лизиноприл е удължено при бъбречно увреждане и поради това може да е необходимо намаляване на дозата (вж. точка 4.2).
Swedish: Symtomatisk behandling (placering av patienten i ryggläge och övervakning av hjärtfunktion, blodtryck och vätske- och elektrolytbalans, samt om så erfordras understödjande med medicinska åtgärder) rekommenderas.
Bulgarian: Препоръчва се провеждане на симптоматично лечение (поставяне на пациента в легнало положение, наблюдение и, ако е необходимо, поддържане на сърдечната функция, артериалното налягане, нивото на течностите и електролитния баланс).
Swedish: Vid denna dosnivå förlängde amlodipin både dräktigheten och förlossningsarbetet.
Bulgarian: При това ниво на дозиране аmlodipine е удължил продължителността на гестацията и на родовия процес.
Swedish: Dessutom förelåg en hög incidens av QT-förlängning, som iakttogs hos 16,7 % av patienterna (n=8).
Bulgarian: В допълнение при 16,7% (n=8) се наблюдава висока честота на удължаването на QT сегмента.
Swedish: Amlodipin är emellertid i stor utsträckning proteinbundet, varför dialys troligen ej är effektivt (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Амлодипин обаче е силно свързан с протеините и поради това е малко вероятно диализата да бъде от полза (вж.
Swedish: Det är inte känt om amlodipin utsöndras i modersmjölken.
Bulgarian: Не е известно дали амлодипин се екскретира в човешката кърма.
Swedish: Förhöjt serumkalium har observerats hos vissa patienter som behandlas med ACE-hämmare.
Bulgarian: Наблюдавано е повишение на серумните нива на калия при някои пациенти, лекувани с АСЕ инхибитори.
Swedish: Lisonorms gastrointestinala absorption påverkas inte av matintag.
Bulgarian: Стомашно-чревната абсорбция на Lisonorm не се повлиява от приема на храна.
Swedish: Angioödem i ansiktet, extremiteter, läppar, tunga, glottis och/eller larynx har rapporterats hos patienter som behandlats med ACE-hämmare, inklusive lisinopril.
Bulgarian: Съобщава се за ангиоедем на лицето, крайниците, устните, езика, глотиса и/или ларинкса при пациенти, лекувани с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим, включително лизиноприл.
Swedish: Hosta är vanligt förekommande i rapporter om användning av ACE-hämmare.
Bulgarian: Често се съобщава за кашлица при употребата на АСЕ инхибитори.
Swedish: NSAID:er och ACE-hämmare utövar en additiv effekt på ökningen av serumkalium och kan resultera i försämrad njurfunktion.
Bulgarian: Нестероидните противовъзпалителни лекарства и АСЕ инхибиторите упражняват адитивен ефект върху увеличението на серумния калий и могат да доведат да силно влошаване на бъбречната функция.
Swedish: Impotens, gynekomasti
Bulgarian: Импотентност, Гинекомастия
Swedish: Patienter som planerar graviditet bör erhålla alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
Bulgarian: При пациентки, планиращи бременност, Lisonorm трябва да се замени с алтернативна антихипертензивна терапия с установен профил на безопасност за употреба по време на бременност.
Swedish: Inga teratogena effekter av lisinopril sågs hos möss, råttor eller kaniner som fick doser som överskred maximalt rekommenderad daglig dos för människa 55, 33 respektive 0,15 gånger .
Bulgarian: Не са наблюдавани тератогенни ефекти на лизиноприл при мишки, плъхове и зайци, на които са прилагани дози, съответно 55 пъти, 33 пъти и 0,15 пъти над максималната препоръчвана дневна доза при хора.
Swedish: Interaktioner relaterade till amlodipin
Bulgarian: Взаимодействия, свързани с амлодипин
Swedish: Vissa hypertensiva patienter utan tidigare uppenbar vaskulär njursjukdom har utvecklat förhöjningar i blodurea och serumkreatinin, vanligtvis små och övergående, särskilt när ACE-hämmare har getts samtidigt med ett diuretikum.
Bulgarian: При някои пациенти с хипертония без изявено преди това бъбречносъдово заболяване се развива увеличаване на кръвната урея и серумния креатинин, обикновено незначителни и преходни, особено когато заедно с диуретика се дават инхибитори на ангиотензинконвертиращия ензим.
Swedish: Hosta inducerad av ACEhämmare bör beaktas som en tänkbar differentialdiagnos vid hosta.
Bulgarian: Предизвиканата от АСЕ инхибитор кашлица трябва да се има предвид като част от диференциалната диагноза на кашлица.
Swedish: Mindre vanliga Ökad blodurea, förhöjt serumkreatinin, hyperkalemi, förhöjda leverenzymer
Bulgarian: Повишаване на уреята в кръвта, Повишаване на серумния креатинин, Хиперкалиемия, Повишаване на чернодробните ензими
Swedish: ACE-hämmare har i mycket sällsynta fall förknippats med ett syndrom som börjar med kolestatisk gulsot eller hepatit och vidareutvecklas till fulminant levernekros och (ibland) dödsfall.
Bulgarian: Много рядко АСЕ инхибиторите се свързват със синдром, който започва с холестатична жълтеница или хепатит и прогресира до внезапна и бързоразвиваща се некроза и (понякога)
Swedish: Lisonorm-tabletten är en kombinationsprodukt av amlodipin, som tillhör en grupp läkemedel som kallas kalciumantagonister, och lisinopril, som tillhör en grupp läkemedel som kallas ACE-hämmare.
Bulgarian: Лизонорм таблетки е комбиниран продукт от амлодипин, който принадлежи към групата лекарства, наречени блокери на калциевите канали, и от лизиноприл, който принадлежи към групата лекарства, наречени инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blistret och kartongen efter 'Utg.dat.'.
Bulgarian: Не използвайте Лизонорм таблетки след изтичане на срока на годност, отбелязан върху блистерите и картонената опаковка след надписа „Годен до".
Swedish: Bronkospasm, allergisk alveolit/eosinofil pneumoni, sinuit
Bulgarian: Много редки Бронхоспазъм, Алергичен алвеолит/Еозинофилна пневмония, Синузит
Swedish: Patienter med risk för att utveckla hyperkalemi innefattar dem med nedsatt njurfunktion, diabetes mellitus, akut hjärtdekompensering, dehydrering, metabolisk acidos eller de som samtidigt använder kaliumsparande diuretika, kaliumsupplement eller saltersättningsmedel som innehåller kalium, och patienter som tar andra läkemedel som associeras med förhöjt serumkalium (t.ex. heparin).
Bulgarian: Пациентите, при които има риск да развият хиперкалиемия, включват тези с бъбречно увреждане, захарен диабет, остра сърдечна декомпенсация, дехидратация, метаболитна ацидоза или едновременно приемане на калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки или съдържащи калий заместители на солта или всякакви други лекарствени продукти, свързани с повишение на серумните нива на калия (например хепарин).
Swedish: Lisinopril kan avlägsnas från den systemiska cirkulationen med hemodialys.
Bulgarian: Лизиноприл може да бъде отстранен от системното кръвообръщение посредством хемодиализа.
Swedish: Biverkningarna var förenliga med de biverkningar som tidigare rapporterats med amlodipin och/eller lisinopril.
Bulgarian: Нежеланите реакции съответстват на съобщаваните по-рано при амлодипин и/или лизиноприл.
Swedish: Ta inte Lisonorm
Bulgarian: Не приемайте Лизонорм
Swedish: • icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), som t.ex. acetylsalicylsyra (som används för att behandla ledinflammation, muskelvärk, huvudvärk, inflammation, feber)
Bulgarian: нестероидни противовъзпалителни лекарства като ацетилсалицилова киселина (използвана за лечение на артрит, болки в мускулите, главоболие, възпаление, висока температура)
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {мм/гггг}.
Swedish: Yrsel, huvudvärk
Bulgarian: Замайване, Главоболие
Swedish: En daglig dos av amlodipin sänker blodtrycket hela dygnet hos hypertensiva patienter, i både liggande och stående ställning.
Bulgarian: Дозирането на амлодипин веднъж дневно понижава кръвното налягане при пациенти с хипертония и в легнало, и в изправено положение, в целия 24-часов интервал.
Swedish: Amlodipin omvandlas till inaktiva metaboliter främst i levern; 10 % av den oförändrade substansen utsöndras i urinen.
Bulgarian: Амлодипин се преобразува в неактивни метаболити главно в черния дроб, като 10% непроменено изходно съединение се екскретира с урината.
Swedish: Substanser som påverkar kaliumnivåerna: Kaliumsparande diuretika (t.ex. spironolakton, amilorid och triamteren), kaliumsupplement och saltersättningsmedel som innehåller kalium, och andra substanser som kan höja kaliumnivåerna (t.ex. heparin), kan, i kombination med ACE-hämmare, leda till hyperkalemi, särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion och andra befintliga medicinska tillstånd (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Калий-съхраняващите диуретици (например спиронолактон, амилорид и триамтерен) калиевите добавки или калий-съдържащите заместители на солта и други вещества, които могат да повишат серумните нива на калия (например хепарин) могат да доведат до хиперкалиемия в комбинация с АСЕ инхибитори, особено при пациенти с бъбречно увреждане и други съществуващи преди това състояния (вж. точка 4.4).
Swedish: Antidiabetika: Epidemiologiska studier har indikerat att samtidig administrering av ACE-hämmare och antidiabetiska läkemedel (insuliner, orala hypoglykemiska medel) kan ge ökad blodsockersänkande effekt med risk för hypoglykemi.
Bulgarian: Епидимиологичните проучвания показват, че едновременното прилагане на АСЕ инхибитори и антидиабетични лекарствени продукти (инсулини, перорални хипогликемични средства) може да предизвика повишено намаляване на кръвната захар с риск от хипогликемия.