FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При предклиничните изпитвания за безопасност, дозите, определящи експозиция, сравнима с тази в клиничния терапевтичен обхват на лекарството, предизвикват намалени параметри на червените кръвни клетки (еритроцити, хемоглобин, хематокрит), изменения в бъбречната хемодинамика (повишени кръвни нива на урейния азот, и креатинин), както и повишени нива на калий в серума при животни с нормално кръвно налягане.
Norwegian Bokmål: I prekliniske sikkerhetsstudier forårsaket doser tilsvarende klinisk eksponeringsnivå reduksjon av parametre for røde blodlegemer (erytrocytter, hemoglobin, hematokrit), forandringer i renal hemodynamikk (økt blod urea nitrogen og kreatinin) og økning i serumkalium i normotensive dyr.
Bulgarian: Полуживотът на елиминиране не се променя при пациентите с бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden er ikke forandret hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Препоръчва се отделно титриране на дозите на двата компонента (т.е. амлодипин и телмисартан) преди преминаване към фиксираната лекарствена комбинация.
Norwegian Bokmål: Individuell dosejustering med komponentene (amlodipin og telmisartan) anbefales før bytte til fast dosekombinasjon.
Bulgarian: Освен това, е установено, че при някои пациенти, които не се повлияват в достатъчна степен от Twynsta 40 mg/10 mg, е налице допълнително понижение на кръвното налягане, след повишаване на лекарствената доза чрез титриране до Twynsta 80 mg/10 mg.
Norwegian Bokmål: Videre ble det vist at enkelte pasienter som ikke ble tilfredstillende kontrollert med Twynsta 40 mg/10 mg hadde en tilleggsreduksjon i blodtrykket når de ble opptitrert til Twynsta 80 mg/10 mg.
Bulgarian: Наблюдаваните средни промени в систоличното/диастоличното кръвно налягане с комбинирано лечение с амлодипин 5 mg ( - 22.2/ - 17.2 mm Hg, с 40 mg/5 mg; - 22.5/19.1 mm Hg, с 80 mg/5 mg) са сравними или по-високи от тези, наблюдавани с амлодипин 10 mg ( - 21.0/ - 17.6 mm Hg) и са свързани със значително по-ниски нива на едема (1.4 % с 40 mg/5 mg; 0.5 % с 80 mg/5 mg; 17.6 % с амлодипин 10 mg).
Norwegian Bokmål: De observerte gjennomsnittlige endringene i systolisk/diastolisk blodtrykk med kombinasjonsterapi som inneholdt amlodipin 5 mg (-22,2/-17,2 mmHg med 40 mg/5 mg; -22,5/19,1 mmHg med 80 mg/5 mg) var sammenlignbare med eller større enn de som ble sett med amlodipin 10 mg (-21,0/-17,6 mmHg) og assosiert med signifikant lavere hyppighet av ødem (1,4 % med 40 mg/5 mg; 0,5 % med 80 mg/5 mg; 17,6 % med amlodipin 10 mg).
Bulgarian: Редки повръщане, гингивална хипертрофия, диспепсия, сухота в устата стомашен дискомфорт
Norwegian Bokmål: Sjeldne oppkast, gingival hypertrofi, dyspepsi, munntørrhet magebesvær
Bulgarian: болка в областта на гръдния кош, която може да се свърже със сърцето, при покой или при минимално физическо усилие (нестабилна стенокардия).
Norwegian Bokmål: • brystsmerter, forbundet med hjertet, både ved hvile eller ved minimal anstrengelse (ustabil angina pectoris)
Bulgarian: Бъбречно увреждане и трансплантация на бъбрек
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon og nyretransplantasjon
Bulgarian: Нечести абдоминална болка, диария, гадене флатуленция
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige abdominalsmerter, diaré, kvalme flatulens
Bulgarian: Редки синкоп, периферна невропатия, хипестезия, дисгеузия, тремор
Norwegian Bokmål: Sjeldne synkope, perifer nevropati, hypestesi, dysgeusi, tremor
Bulgarian: Когато се установи бременност, лечението с ангиотензин II рецепторни антагонисти трябва да бъде преустановено незабавно и, ако е възможно, да се започне алтернатино лечение.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet blir påvist, bør behandling med angiotensin II-reseptorantagonister stanses umiddelbart, og hvis hensiktsmessig, alternativ behandling startes.
Bulgarian: Приемането на Twynsta веднъж дневно ефективно и трайно понижава кръвното налягане за целия 24-часов период на действие на лекарствената доза.
Norwegian Bokmål: Terapeutiske doser av Twynsta én gang daglig viser effektiv og vedvarende blodtrykksreduksjon gjennom 24-timer.
Bulgarian: Микрокристална целулоза
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon K25
Bulgarian: Twynsta се предлага в картонена кутия, съдържаща 14, 28, 56, 98 таблетки в алуминий/алуминий блистери или в картонена кутия, съдържаща 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 х 1) таблетки в алуминий/алуминий префорирани еднодозови блистери.
Norwegian Bokmål: Twynsta finnes i pakninger som inneholder 14, 28, 56, 98 tabletter i aluminium/aluminium blistere, eller 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) tabletter i aluminium/aluminium endose blistere.
Bulgarian: Все пак, при пациенти с бъбречно увреждане, подложени на диализа, се наблюдават по-ниски плазмени концентрации.
Norwegian Bokmål: Lavere plasmakonsentrasjoner er imidlertid observert hos pasienter med nyresvikt som behandles med dialyse.
Bulgarian: В две отворени продължителни последователни проучвания проведени за период от над 6 месеца, ефектът на Twynsta е продължил да трае и след завършване на изпитването.
Norwegian Bokmål: Effekten av Twynsta ble opprettholdt etter forsøksperioden, dette ble vist i to korresponderende åpne, langtids- oppfølgingsstudier som ble gjort over 6 måneder.
Bulgarian: Установява се забележима тенденция към зависимост на дозата от времето за възстановяване на началното систолично кръвно налягане.
Norwegian Bokmål: Det finnes en tydelig tendens til sammenheng mellom telmisartandosen og den tid det tar for det systoliske blodtrykket å gå tilbake til nivået før behandling.
Bulgarian: Телмисартан се екскретира почти изцяло чрез жлъчката.
Norwegian Bokmål: Telmisartan elimineres hovedsakelig via gallen.
Bulgarian: Сепсис (често наричан "отравяне на кръвта", представлява тежка инфекция на целия организъм, с висока температура и усещане, че сте тежко болни), бързо подуване на кожата и лигавиците (ангиоедем); тези нежелани реакции са редки (могат да засегнат до 1 на всеки 1 000 души) но са изключително сериозни и пациентите трябва да спрат приема на лекарството, и да посетят веднага своя лекар.
Norwegian Bokmål: Sepsis (ofte kalt "blodforgiftning", som er en alvorlig infeksjon i hele kroppen, med høy feber og følelse av å være alvorlig syk), raskt innsettende hevelse i hud og slimhinner (angioødem); disse bivirkningene er sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter), men svært alvorlige.
Bulgarian: Б.
Norwegian Bokmål: P.g.a.
Bulgarian: Полуживотът на амлодипин е удължен и стойностите на AUC са по-високи при пациенти с нарушена чернодробна функция, като не са установени препоръки за дозировката.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for amlodipin er forlenget, og AUC-verdiene er høyere hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: При някои пациенти с увредена бъбречна функция (напр. пациенти с дехидратация или пациенти в старческа възраст с нарушена бъбречна функция), едновременното прилагане на ангиотензин II рецепторни антагонисти и лекарствени средства, които инхибират циклооксигеназата, може да има като резултат по-нататъшно влошаване на бъбречната функция, включително възможно тежко бъбречно увреждане, което обикновено е обратимо.
Norwegian Bokmål: dehydrerte pasienter eller eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon) kan samtidig administrering av angiotensin II-reseptorantagonister og legemidler som hemmer cyklooksygenase føre til ytterligere forverring av nyrefunksjonen, inkludert mulig akutt nyresvikt som vanligvis er reversibel.
Bulgarian: - съпътстващи събития, в частност дехидратация, остра сърдечна декомпенсация, метаболитна ацидоза, влошаване на бъбречната функция, внезапно влошаване на състоянието на бъбреците (напр. инфекциозни заболявания), клетъчна лиза (напр. остра исхемия на крайник, рабдомиолиза, голяма травма).
Norwegian Bokmål: - Mellomliggende hendelser, særlig dehydrering, akutt hjertesvikt, metabolsk acidose, forverring av nyrefunksjonen, plutselig forverring av nyre tilstand (f. eks.
Bulgarian: Списък на помощните вещества Силициев диоксид, колоиден безводен
Norwegian Bokmål: Kaliumsparende diuretika og kaliumtilskudd
Bulgarian: Във всяка група, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Bulgarian: Хиперкалемия
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi
Bulgarian: В предклинични изпитвания не са наблюдавани въздействия на телмисартан върху фертилитета при мъжки и женски животни.
Norwegian Bokmål: Ingen effekter av telmisartan på mannlig og kvinnelig fertilitet ble observert i prekliniske studier.
Bulgarian: Зрителни нарушения Чести зрителни смущения (включително диплопия)
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Vanlige synsforstyrrelser (inkludert diplopi)
Bulgarian: Полуживотът на елиминиране на телмисартан не се променя при пациентите с увреждане на черния дроб.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden for telmisartan er ikke forandret hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Чести замаяност
Norwegian Bokmål: AV LEGEMIDLET
Bulgarian: При животни, след приложение на верапамил и интравенозен дантролен, са наблюдавани летална камерна фибрилация и сърдечносъдов колапс, свързани с хиперкалиемия.
Norwegian Bokmål: Det er observert dødelig ventrikkelflimmer og kardiovaskulær kollaps hos dyr i forbindelse med hyperkalemi etter administrering av verapamil og intravenøs dantrolen.
Bulgarian: Има данни, че съпътстващата употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II-рецепторни блокери или алискирен повишава риска от хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остро бъбречно увреждане).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er vist å gi økt risiko for hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt).
Bulgarian: Пациентите, които приемат телмисартан и амлодипин под формата на отделни таблетки, могат вместо това да приемат таблетки Twynsta, които съдържат същите компоненти със същите дози.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som bruker separate tabletter med telmisartan og amlodipin kan i stedet få tabletter av Twynsta som inneholder samme doser av de enkelte komponentene.
Bulgarian: Нестабилна стенокардия, остър инфаркт на миокарда
Norwegian Bokmål: Ustabil angina pectoris, akutt myokardieinfarkt
Bulgarian: при възрастни пациенти, които вече приемат телмисартан и амлодипин като отделни таблетки, и които желаят, за удобство, вместо тях да приемат същите дози в една таблетка
Norwegian Bokmål: • hos voksne pasienter som allerede tar telmisartan og amlodipin i separate tabletter, og som isteden ønsker å ta de samme dosene i én tablett siden dette er enklere.
Bulgarian: Данни от клинични проучвания показват, че двойното блокиране на системата ренинангиотензин алдостерон (РААС) чрез комбинираната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II-рецепторни блокери или алискирен се свързва с по-висока честота на нежелани събития, като например хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително тежко бъбречно увреждане), в сравнение с употребата само на едно средство, действащо върху РAAС (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.1).
Norwegian Bokmål: Andre antihypertensiva som virker på renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Data fra kliniske studier har vist at dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er forbundet med høyere frekvens av bivirkninger som hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt), sammenlignet med behandling med ett enkelt legemiddel som påvirker RAAS (se pkt.
Bulgarian: Лекарствените продукти или терапевтичните групи, които могат да предизивикат хиперкалемия са заместители на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи диуретици, ACE инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, включително селективните COX-2-инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус), и триметоприм.
Norwegian Bokmål: Legemidler eller terapeutiske legemiddelklasser som kan fremkalle hyperkalemi er salterstatninger som inneholder kalium, kaliumsparende diuretika, ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, inkludert selektive COX-2 hemmere), heparin, immunsuppressive midler (ciclosporin eller tacrolimus) og trimetoprim.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за лекарствените взаимодействия.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger er ikke fastslått.
Bulgarian: Амлодипин се екскретира в кърмата.
Norwegian Bokmål: Amlodipin skilles ut i morsmelk.
Bulgarian: бъбречно заболяване или бъбречна трансплантация.
Norwegian Bokmål: • nyresykdom eller har gjennomgått nyretransplantasjon
Bulgarian: Twynsta
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Twynsta
Bulgarian: При увеличаване на дозата на амлодипин при пациенти в старческа възраст трябва да се подхожда с повишено внимание (вж. точка 4.2 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter Amlodipindosen bør økes med forsiktighet hos eldre pasienter (se pkt.
Bulgarian: Обърканост
Norwegian Bokmål: Simvastatin
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Twynsta
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Twynsta
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Twynsta Ако случайно сте приели твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най-близкия център за спешна помощ.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller nærmeste sykehus umiddelbart hvis du ved et uhell har fått i deg for mange tabletter.
Bulgarian: Пациентите, които приемат телмисартан и амлодипин под формата на отделни таблетки, могат вместо това веднъж дневно да приемат таблетки Twynsta, съдържащи същите компоненти, със същите дози в една таблетка.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med telmisartan og amlodipin som enkelttabletter kan i stedet få Twynsta tabletter som inneholder samme mengde virkestoffer samlet i en tablett som tas én gang daglig.
Bulgarian: Ако някое от горепосочените състояния се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Twynsta.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din eller spør på apoteket før du tar Twynsta dersom noe av dette gjelder deg.
Bulgarian: 90 (3 x 30) таблетки (групова опаковка)
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) tabletter (multipakning)
Bulgarian: Употребата на Tybost при деца и юноши все още не е проучена.
Norwegian Bokmål: Bruk av Tybost hos barn og ungdom er ennå ikke studert.
Bulgarian: Средно повишаване на броя на CD4+
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i CD4+
Bulgarian: Трябва да поддържате редовно контакт с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Du må være i regelmessig kontakt med legen din.
Bulgarian: НО = не е определено
Norwegian Bokmål: IF = ikke fastslått
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар ако приемате
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du tar
Bulgarian: Медиана на възрастта, години (мин. - макс.)
Norwegian Bokmål: Median alder, år (min-maks)
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза с храна, в обичайното време.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta så neste dose til vanlig tid sammen med mat.
Bulgarian: б Времевият период през седмица 144 е между ден 967 и ден 1 050 (включително).
Norwegian Bokmål: b Uke 144-vinduet er mellom dag 967 og 1,050 (inklusive).
Bulgarian: пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница)
Norwegian Bokmål: • gulning av huden og/eller øyne (gulsott)
Bulgarian: Количествата на тези лекарства в кръвта Ви може да намалеят по време на бременност, което може да попречи на правилното им действие.
Norwegian Bokmål: Mengden av disse legemidlene i blodet ditt kan bli redusert under graviditet, noe som kan medføre at de ikke fungerer ordentlig.
Bulgarian: Честотите им се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data.
Bulgarian: Първоначално трябва да се предпише най-ниската доза дигоксин.
Norwegian Bokmål: Den laveste dosen av digoksin bør foreskrives først.
Bulgarian: В групата на ритонавир са били налични генотипни данни за всичките 19 случая на вирусологичен неуспех.
Norwegian Bokmål: I ritonavirgruppen var genotypisk data tilgjengelig for alle 19 tilfeller med virologisk svikt.
Bulgarian: Чернокожи или хора с африкански произход
Norwegian Bokmål: Svart eller afrikansk herkomst Asiat
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 юли 2018.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. september 2013 Dato for siste fornyelse: 26. juli 2018
Bulgarian: Не трябва да приемате Tybost с други лекарства, съдържащи:
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Tybost med andre legemidler som inneholder:
Bulgarian: Тези взаимодействия се базират или на проучвания за лекарствени взаимодействия, или на предвидени взаимодействия в резултат от очакваната степен на взаимодействие и възможността за сериозни и/или животозастрашаващи събития или загуба на ефикасност.
Norwegian Bokmål: Disse interaksjonene er basert på enten legemiddelinteraksjonsstudier eller forutsagte interaksjoner som følge av forventet mengde interaksjon og potensialet for alvorlige og/eller livstruende hendelser eller tap av effekt.
Bulgarian: EU/1/13/872/002
Norwegian Bokmål: EU/1/13/872/001 EU/1/13/872/002
Bulgarian: Лечението при предозиране с кобицистат се състои от общи поддържащи мерки, включително мониториране на жизнените показатели, както и наблюдение на клиничния статус на пациента.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdose med kobicistat består av generelle støttende tiltak inkludert overvåkning av livstegn samt observasjon av pasientens kliniske status.
Bulgarian: В резултат на това количеството на Tybost или на другите лекарства в кръвта Ви може да се промени.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette kan mengden av Tybost eller andre legemidler i blodet ditt påvirkes.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза от Tybost.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke går glipp av noen doser med Tybost.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че прием два пъти седмично на доза от 150 mg може да не осигурява оптимална експозиция на рифабутин, водейки до риск от резистентност към рифабутин и неуспех на лечението.
Norwegian Bokmål: Man skal huske på at en dose på 150 mg to ganger per uke ikke nødvendigvis gir optimal eksponering for rifabutin, noe som fører til en risiko for rifabutinresistens og behandlingssvikt.
Bulgarian: Това увеличение не се счита за клинично значимо и не налага адаптиране на дозата на тенофовир дизопроксил.
Norwegian Bokmål: Denne økningen anses ikke å være klinisk relevant og gjør det ikke nødvendig å justere dosen av tenofovirdisoproksil.
Bulgarian: Tybost се използва при възрастни на и над 18 години, които са инфектирани с ХИВ, вирусът, предизвикващ синдрома на придобита имунната недостатъчност (СПИН).
Norwegian Bokmål: Tybost brukes hos voksne 18 år eller eldre som er infisert med hiv, viruset som forårsaker ervervet immunsviktsyndrom (AIDS).
Bulgarian: Терапията трябва да се започне от лекар с опит в лечението на инфекция с HIV.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør iverksettes av lege med erfaring fra behandling av hiv-infeksjon.
Bulgarian: Медианата на терминалния плазмен полуживот на кобицистат след приложение на Tybost е приблизително 3-4 часа.
Norwegian Bokmål: Median terminal plasmahalveringstid for kobicistat etter administrering av Tybost er omtrent 3-4 timer.
Bulgarian: Кобицистат се метаболизира и елиминира основно от черния дроб.
Norwegian Bokmål: Kobicistat metaboliseres og elimineres hovedsakelig i leveren.
Bulgarian: Всички други терапевтични продукти, ATC код: V03AX03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Alle andre terapeutiske produkter, ATC-kode: V03AX03
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар предпазните мерки, необходими за избягване на инфектирането на други хора.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om hvilke forholdsregler som må tas for å unngå å smitte andre mennesker.
Bulgarian: Когато запасът Ви от Tybost започне да намалява, вземете още от Вашия лекар или фармацевт.
Norwegian Bokmål: Når lageret ditt av Tybost begynner å bli lavt, må du skaffe mer fra lege eller apotek.
Bulgarian: Tybost трябва да се приема перорално един път дневно с храна.
Norwegian Bokmål: Tybost må tas oralt én gang per dag sammen med mat.
Bulgarian: Какво представлява Tybost и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Tybost er og hva det brukes mot
Bulgarian: Кобицистат не е проучван при пациенти на диализа, и затова не може да се направи препоръка за тези пациенти.
Norwegian Bokmål: Kobicistat har ikke blitt studert hos pasienter som mottar dialyse, så det kan derfor ikke gis noen anbefaling for disse pasientene.
Bulgarian: Едно дългосрочно проучване за карциногенност при мишки не показва карциногенен потенциал.
Norwegian Bokmål: En langvarig studie av karsinogenitet på mus viste ikke noe karsinogent potensiale.
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза и забележите това:
Norwegian Bokmål: Om du oppdager at du har gått glipp av en dose:
Bulgarian: Tybost не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Tybost har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Въпреки това, пациентите трябва да бъдат информирани, че се съобщава за замаяност по време на лечението със схеми, включващи кобицистат.
Norwegian Bokmål: Pasienter må imidlertid informeres om at svimmelhet er rapportert under behandling med regimer som inneholder kobicistat.
Bulgarian: Не са наблюдавани тератогенни ефекти при проучвания на токсичността за развитието при плъхове и зайци.
Norwegian Bokmål: Ingen teratogene effekter ble observert i studier av utviklingstoksisitet på rotter og kaniner.
Bulgarian: Трябва да се обмислят алтернативни форми на контрацепция.
Norwegian Bokmål: Alternative former for prevensjon bør vurderes.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/872/001 30 филмирани таблетки EU/1/13/872/002 90 (3 бутилки с по 30) филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: EU/1/13/872/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/872/002 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Фармакокинетиката на кобицистат не е напълно оценена при пациенти в старческа възраст (на 65 години и по-възрастни).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til kobicistat er ikke fullstendig evaluert hos eldre (65 år og eldre).
Bulgarian: Как изглежда Tybost и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Tybost ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: Все ощеможе да развиете инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt få infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med hiv-infeksjon.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата или да изследва нивата на лекарството в кръвта Ви.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det være nødvendig at legen justerer dosen din eller kontrollerer nivåene av legemiddel i blodet ditt.
Bulgarian: Tybost може да взаимодейства с други вещества.
Norwegian Bokmål: Tybost kan innvirke på andre legemidler.
Bulgarian: • в рамките на 12 часа от обичайното време за приемане на Tybost, трябва да вземете таблетката възможно най-скоро.
Norwegian Bokmål: • innen 12 timer etter tidspunktet du vanligvis tar Tybost, må du ta tabletten så raskt som mulig.
Bulgarian: Tybost не лекува директно инфекцията с ХИВ, а повишава нивата на атазанавир и дарунавир в кръвта.
Norwegian Bokmål: Tybost behandler ikke hiv-infeksjonen direkte, men forsterker nivåene av atazanavir og darunavir i blodet.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти на кобицистат, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter av kobicistat med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).