FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • NE adja az injekciót olyan helyre, ahol a bőr bepirosodott, véraláfutásos vagy kemény!
Norwegian Bokmål: IKKE injisér på et sted hvor huden er rødlig, har blåmerker eller er hard.
Hungarian: A Humira alkalmazható
Norwegian Bokmål: Humira brukes til å behandle
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás ami erős hasi fájdalmat és hátfájást okoz,;
Norwegian Bokmål: • betennelse i bukspyttkjertel som forårsaker sterke smerter i mage og rygg,
Hungarian: Ha a tuberkulózis tünetei (hosszan tartó köhögés, testsúlycsökkenés, kedvetlenség, hőemelkedés), vagy más fertőzésre utaló tünetek jelentkeznek a kezelés alatt vagy a kezelést követően, azonnal közölje orvosával.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomer på tuberkulose (vedvarende hoste, vekttap, sløvhet, lett feber) eller andre infeksjoner dukker opp under eller etter behandlingen må du fortelle legen om det straks.
Hungarian: A 12. héten a HS-II vizsgálatban résztvevő betegek jelentősen nagyobb arányánál tapasztalták a HS-sel összefüggő bőrfájdalom klinikailag jelentős csökkenését (lásd 17. táblázat).
Norwegian Bokmål: Ved uke 12 opplevde en signifikant høyere andel pasienter i studien HS-II en klinisk relevant reduksjon av HS-relaterte hudsmerter (se tabell 17).
Hungarian: • fertőzésre utaló tünet, mint láz, rossz közérzet, sebek, fogászati problémák, vizeléskor jelentkező égő érzés
Norwegian Bokmål: • tegn på infeksjoner, som feber, uvelhet, sår, tannproblemer, svie ved vannlating
Hungarian: Ha újabb adag Humira kezelés javasolt, a fenti adagolási útmutatót és kezelési időtartamot kell követni.
Norwegian Bokmål: Dersom ny behandling med Humira er indisert bør behandling- og doseringsretningslinjene ovenfor følges.
Hungarian: • Ne rázza össze a fecskendőt!
Norwegian Bokmål: • IKKE ryst sprøyten.
Hungarian: A CD I vizsgálatban 299, TNF-antagonistával korábban még nem kezelt beteget soroltak véletlenszerűen a négy terápiás csoport valamelyikébe (placebokezelés a 0. és a 2. héten; 160 mg Humira a 0. és 80 mg a 2. héten; 80 mg Humira a 0. és 40 mg a 2. héten; 40 mg Humira a 0. és 20 mg a 2. héten).
Norwegian Bokmål: I CD-studie I ble 299 pasienter som aldri hadde brukt TNF-antagonister randomisert til en av fire behandlingsgrupper; placebo ved uke 0 og 2, 160 mg Humira ved uke 0 og 80 mg ved uke 2, 80 mg ved uke 0 og 40 mg ved uke 2, og 40 mg ved uke 0 og 20 mg ved uke 2.
Hungarian: Amennyiben gyorsabb terápiás válaszra van szükség, gyermeke kezelőorvosa rendelhet 160 mg kezdő dózist, melyet 80 mg követ két héttel később.
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for en raskere respons, kan legen til barnet ditt forskrive en første dose på 160 mg, etterfulgt av 80 mg to uker senere.
Hungarian: Segédanyagok: mannit, poliszorbát 80, injekcióhoz való víz.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: mannitol, polysorbat 80 og vann til injeksjonsvæsker.
Hungarian: • Ha gyermeke közepesen súlyos vagy súlyos szívelégtelenségben szenved.
Norwegian Bokmål: • Dersom ditt barn har moderat til alvorlig hjertesvikt.
Hungarian: Humira-val kezeltek nem kaphatnak anakinra vagy abatacept hatóanyagot tartalmazó gyógyszereket a súlyos fertőzések fokozott kockázata miatt.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Humira sammen med legemidler som inneholder virkestoffene anakinra eller abatacept på grunn av økt risiko for alvorlig infeksjon.
Hungarian: Első alkalommal 40 mg, majd egy héttel később 40 mg.
Norwegian Bokmål: Første dose på 40 mg, etterfulgt av 40 mg en uke senere.
Hungarian: Ha ezek a gyógyszerek nem hatnak megfelelően, akkor fog gyermeke a betegség jeleinek és tüneteinek enyhítésére Humira-t kapni.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil barnet ditt få Humira for å redusere tegn og symptomer på sykdommen.
Hungarian: Támassza az előretöltött injekciós toll fehér színű végét merőlegesen a bőrfelületre, ügyelve arra, hogy lássa a készüléktesten elhelyezett ablakot.
Norwegian Bokmål: Plasser den hvite enden av pennen med en rett vinkel (90 grader) mot huden slik at du kan se vinduet.
Hungarian: • légúti fertőzések (beleértve a megfázást, orrfolyást, melléküreg-gyulladást, tüdőgyulladást is)
Norwegian Bokmål: • luftveisinfeksjon (inkludert forkjølelse, rennende nese, bihulebetennelse, lungebetennelse)
Hungarian: Az eredetileg minden második héten 40 mg Humira-val kezelt 207 beteg közül 79-et értékeltek radiológiailag a 10. évben.
Norwegian Bokmål: 79 av 207 pasienter opprinnelig behandlet med 40 mg Humira annenhver uke ble radiografisk undersøkt etter 10 år.
Hungarian: ● Nézze meg a fecskendőn látható lejárati időt.
Norwegian Bokmål: • Se på utløpsdatoen for sprøyten.
Hungarian: héten (n = 144), a Pediátriai ACR 30/50/70/90 válaszok a nyílt kiterjesztéses szakaszban akár 6 éven át fennmaradtak azoknál, akik Humira-t kaptak a vizsgálat teljes ideje alatt.
Norwegian Bokmål: Blant de som responderte ved uke 16 (n=144) var pediatrisk ACR 30/50/70/90 responser vedlikeholdt for opptil seks år i OLE-fasen hos pasienter som fikk Humira gjennom hele studien.
Hungarian: Humira-val/metotrexáttal kezelt betegeknél szignifikánsan kisebb mértékű radiológiai progressziót mutattak ki a 6. és 12. hónapban, mint a csak metotrexáttal kezelt betegeknél (lásd 9. táblázat).
Norwegian Bokmål: Humira/metotreksat pasienter viste signifikant mindre radiografisk progresjon enn pasienter som kun fikk metotreksat ved 6 og 12 måneder (se tabell 9).
Hungarian: A CD I és a CD II vizsgálat során kiváltott remisszió gyakoriságát és a kezelésre reagáló betegek arányát a 22. táblázat mutatja be.
Norwegian Bokmål: CD-studie I og CD-studie II induksjon av remisjon og responsnivåer er vist i tabell 22.
Hungarian: urticaria, suffusio (beleértve a purpurát is), dermatitis (beleértve az ekzemát is), onychoclasia, hyperhydrosis, alopecia1)
Norwegian Bokmål: Forverring eller nytt tilfelle av psoriasis (inkludert palmoplantar pustuløs psoriasis)1), urtikaria, blåmerker (inkludert purpura), dermatitt (inkludert eksem), onychoclasis, hyperhidrose, alopeci1), pruritus Mindre vanlige Nattesvette, arrdannelse Sjeldne
Hungarian: 2,7/1000 beteg-kezelési év.
Norwegian Bokmål: 1000 pasientår.
Hungarian: 21. táblázat A klinikai remisszió és válasz fenntartása (betegek százaléka) Placebo
Norwegian Bokmål: Tabell 21 Vedlikehold av klinisk remisjon og respons (Prosent av pasientene) Placebo
Hungarian: 23. táblázat A klinikai remisszió és válasz fenntartása (Betegek százaléka) Placebo
Norwegian Bokmål: Tabell 23 Vedlikehold av klinisk remisjon og respons (Prosent av pasientene) Placebo
Hungarian: • érzészavarok, például bizsergés, szurkáló érzés vagy zsibbadás
Norwegian Bokmål: • sanseforstyrrelser som kribling, prikking eller nummenhet
Hungarian: héten az átlagos (±SD)maradék szérum-adalimumab-koncentráció a Standard dózissal kezeltek csoportjában 9,5±5,6 mikrogramm/ml, míg az Alacsony dózissal kezelteknél 3,5±2,2 mikrogramm/ml volt.
Norwegian Bokmål: For pasienter som fortsatte på deres randomiserte behandling var gjennomsnittlige (±SD) bunnkonsentrasjoner av adalimumab ved uke 52 9,5 ± 5,6 mikrog/ml for gruppen som fikk standard dose og 3,5 ± 2,2 mikrog/ml for gruppen som fikk lav dose.
Hungarian: Szilvakék színű kupak (2)
Norwegian Bokmål: Plommefarget hette 2
Hungarian: A tű most már csatlakozott a fecskendőhöz.
Norwegian Bokmål: Kanylen er nå festet til sprøyten.
Hungarian: Orvosa a Humira-kezelés átmeneti felfüggesztését javasolhatja.
Norwegian Bokmål: Legen kan anbefale å avbryte behandlingen med Humira midlertidig.
Hungarian: • a szervezet védekezőrendszerének betegségei, amelyek érinthetik a tüdőt, a bőrt és a nyirokcsomókat (leggyakrabban szarkoidózisként jelentkezik);
Norwegian Bokmål: • forstyrrelser i immunsystemet som kan påvirke lungene, huden og lymfeknutene (vises vanligvis som sarkoidose),
Hungarian: • magas fehérvérsejtszám
Norwegian Bokmål: • høye blodverdier for hvite blodlegemer
Hungarian: A 12. héten a HS-II vizsgálatban résztvevő betegek jelentősen nagyobb arányánál tapasztalták a HS-sel összefüggő bőrfájdalom klinikailag jelentős csökkenését (lásd 11. táblázat).
Norwegian Bokmål: Ved uke 12 opplevde en signifikant høyere andel pasienter i studien HS-II en klinisk relevant reduksjon av HS-relaterte hudsmerter (se tabell 11).
Hungarian: A hosszú ideje súlyos reumatoid artritiszben szenvedő betegeknek az átlagosnál nagyobb a kockázatuk, hogy limfóma (a nyirokrendszert érintő daganat) vagy leukémia (a csontvelőt, vérképzést érintő daganat) alakul ki.
Norwegian Bokmål: Personer med mer alvorlig revmatoid artritt som har hatt sykdommen i lang tid kan ha høyere risiko enn gjennomsnittet for å få lymfom (kreft som angriper lymfesystemet) og leukemi (kreft som angriper blod og benmarg).
Hungarian: Ha Ön nem reagál kellőképpen ezekre a gyógyszerekre, akkor Humira-t fog kapni.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke reagerer godt nok på disse legemidlene, vil du få Humira.
Hungarian: A Humira alkalmazható felnőttkori kolitisz ulceróza kezelésére.
Norwegian Bokmål: Humira brukes til å behandle ulcerøs kolitt hos voksne.
Hungarian: • a szervezet védekező rendszerének betegségei, amelyek érinthetik a tüdőt, a bőrt és a nyirokcsomókat (leggyakrabban szarkoidózisként jelentkezik)
Norwegian Bokmål: • forstyrrelser i immunsystemet som kan påvirke lungene, huden og lymfeknutene (vises vanligvis som sarkoidose)
Hungarian: Javasolt a folyamatos, hosszú távú kezelés előnyét és kockázatát évente értékelni (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at nytte og risiko ved fortsatt langtidsbehandling vurderes årlig (se pkt.
Hungarian: A Humira alkalmazható Crohn-betegségben szenvedő felnőttek és a 6 és 17 éves kor közötti gyermekek kezelésére.
Norwegian Bokmål: Humira brukes til å behandle Crohns sykdom hos voksne og barn fra 6 til 17 år.
Hungarian: * p < 0,001 Humira-val versus placebóval kezelt csoportokban regisztrált arányok páronkénti összehasonlítása ** p < 0,02 Humira-val versus placebóval kezelt csoportokban regisztrált arányok páronkénti összehasonlítása a A vizsgálat kezdetekor kortikoszteroidokkal kezelt betegek közül.
Norwegian Bokmål: * p < 0,001 for Humira versus placebo parvise sammenligninger av proporsjoner ** p < 0,02 for Humira versus placebo parvise sammenligninger av proporsjoner a Av de som fikk kortikosteroider ved baseline
Hungarian: A Humira-val való kezelés megkezdése előtt minden beteget meg kell vizsgálni aktív és inaktív („látens") tuberculosis irányában.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter må vurderes med henblikk på både aktiv eller inaktiv ('latent') tuberkuløs infeksjon før behandling med Humira startes opp.
Hungarian: Az adalimumab-kezelési csoportban a bármely okból bekövetkező hospitalizáció értéke 0,18/betegév volt, ezzel szemben a placebocsoportban 0,26/betegév volt.
Norwegian Bokmål: Antall sykehusinnleggelser uansett årsak i adalimumabgruppen var 0,18 per pasientår vs. 0,26 per pasientår i placebogruppen og tilsvarende utfall for UC-relaterte sykehusinnleggelser var 0,12 per pasientår vs. 0,22 per pasientår.
Hungarian: Tartsa az injekciós tollat a szürke színű („1" jelölésű) kupakkal felfelé tartva.
Norwegian Bokmål: Hold pennen med den grå hetten (merket «1») pekende oppover.
Hungarian: Megközelítőleg 7 mikrogramm/ml egyensúlyi minimális szérumszintet mértek olyan Crohn-betegségben szenvedő betegeknél, akik minden második héten 40 mg Humira-t kaptak fenntartó adagként.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige bunnnivåer ved steady-state på omtrent 7 mikrog/ml ble observert hos pasienter med Crohns sykdom som fikk en vedlikeholdsdose på 40 mg Humira annenhver uke.
Hungarian: • zsákszerű kiöblösödés valamely nagy ütőér falán, gyulladás és vérrögképződés valamelyik vénában, érelzáródás
Norwegian Bokmål: • en utposning på veggen av en stor pulsåre, betennelse og blodpropp i en blodåre, blokade av et blodkar
Hungarian: Diplopia
Norwegian Bokmål: Dosering
Hungarian: Humira-val/metotrexáttal kezelt betegeknél szignifikánsan kisebb mértékű radiológiai progressziót mutattak ki a 6. és 12. hónapban, mint a csak metotrexáttal kezelt betegeknél (lásd 6. táblázat).
Norwegian Bokmål: Humira/metotreksat pasienter viste signifikant mindre radiografisk progresjon enn pasienter som kun fikk metotreksat ved 6 og 12 måneder (se tabell 6).
Hungarian: A kupakokat ne távolítsa el, csak közvetlenül az injekció beadása előtt.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern hettene før rett før du skal sette en injeksjon.
Hungarian: Önmagában a Humira előretöltött fecskendő legfeljebb 25C-on, maximum 14 napig tárolható.
Norwegian Bokmål: En enkelt Humira ferdigfylt sprøyte kan oppbevares ved temperaturer opptil maksimalt 25 °C for en periode på opptil 14 dager.
Hungarian: • Ajánlott, a gyermekek- ha lehetséges-, a Humira kezelés megkezdése előtt minden, az életkoruknak megfelelően ütemezett védőoltást kapjanak meg.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales at barn, hvis mulig, vaksineres som planlagt i henhold til alderen før behandling med Humira startes.
Hungarian: A 207 beteg közül 81 beteg folytatta a 2 hetenkénti 40 mg-os Humira-kezelést 10 éven keresztül.
Norwegian Bokmål: Av 207 pasienter fortsatte 81 pasienter med 40 mg Humira annenhver uke i 10 år.
Hungarian: Az infliximab hatásának megszűnése vagy az arra kialakuló intolerancia a kórtörténetben megengedett volt.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan også tidligere ha mistet respons eller vært intolerante overfor infliksimab.
Hungarian: Fájdalom a beadás helyén
Norwegian Bokmål: Smerter ved injeksjonsstedet
Hungarian: Kezelőorvosa heti 20 mg-ra emelheti az adagolás gyakoriságát.
Norwegian Bokmål: Legen din kan øke doseringsfrekvensen til 20 mg hver uke.
Hungarian: • Ha fertőzésben szenved, ideértve a hosszantartó vagy a test egy részét érintő fertőzést (pl. lábszárfekély), beszéljen kezelőorvosával a Humira alkalmazása előtt.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en infeksjon, inkludert langtidsinfeksjon eller en infeksjon i én del av kroppen (f.eks. leggsår) må du snakke med legen din før du begynner å bruke Humira.
Hungarian: 11. táblázat A betegek megoszlása az életkor szerint és az OL LI szakaszban kapott adalimumab-dózis
Norwegian Bokmål: Tabell 11 Pasienters aldersspredning og adalimumabdosen gitt under OL LI-fasen
Hungarian: 12. hét 24. hét
Norwegian Bokmål: Uke 24 Uke 36
Hungarian: Metotrexátot egyidejűleg nem kapó betegeknél az incidencia 13,5% volt (24/178), az adalimumabot a metotrexát mellé kiegészítésként kapóknál észlelt 7%-kal (14/198) szemben.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke samtidig hadde fått metotreksat var forekomsten 13,5 % (24/178 pasienter), sammenlignet med 7 % (14/198 pasienter) når adalimumab var brukt i tillegg til metotreksat.
Hungarian: Humira előretöltött fecskendő dugattyú ujjtámasz tűvédő tok
Norwegian Bokmål: Humira ferdigfylt sprøyte Sprøytestempel
Hungarian: • Tartsa a fecskendőt szemmagasságban úgy, hogy a tű felfelé nézzen, annak érdekében, hogy egyértelműen láthassa benne lévő mennyiséget.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten i øyehøyde med kanylen pekende opp for å se mengden klart.
Hungarian: Védőoltás gyermekének történő beadását megelőzően beszéljen orvosával.
Norwegian Bokmål: Spør legen før ditt barn får vaksiner.
Hungarian: Humira-val/metotrexáttal kezelt betegeknél szignifikánsan kisebb mértékű radiológiai progressziót mutattak ki a 6. és 12. hónapban, mint a csak metotrexáttal kezelt betegeknél (lásd 11. táblázat).
Norwegian Bokmål: Humira/metotreksat pasienter viste signifikant mindre radiografisk progresjon enn pasienter som kun fikk metotreksat ved 6 og 12 måneder (se tabell 11).
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, VAGY ANNAK HIÁNYÁBAN A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE ELLER NÅR SLIK IKKE FINNES, PÅ INDRE EMBALLASJE
Hungarian: • ha Ön közepesen súlyos vagy súlyos szívelégtelenségben szenved.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har moderat til alvorlig hjertesvikt.
Hungarian: Egyesült Államok és
Norwegian Bokmål: USA
Hungarian: A Humira-kezelés ideje alatt Önnek és kezelőorvosának különös figyelmet kell fordítania a fertőzések tüneteire.
Norwegian Bokmål: Du og legen din bør være særlig oppmerksomme på tegn på infeksjoner mens du blir behandlet med Humira.
Hungarian: • Humira-kezelés során könnyebben kaphat fertőzéseket.
Norwegian Bokmål: • Du kan lettere få infeksjoner mens du behandles med Humira.
Hungarian: MTX c P = 0,083, Humira 0,8 mg/ttkg vs.
Norwegian Bokmål: PGA: «Klar'/minimalc a MTX = metotreksat b p=0,027, Humira 0,8 mg/kg vs. MTX c p=0,083, Humira 0,8 mg/kg vs. MTX
Hungarian: • Ha gyermeke súlyos fertőzésben szenved, beleértve az aktív tuberkulózist (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Norwegian Bokmål: • Dersom ditt barn har en alvorlig infeksjon, inkludert aktiv tuberkulose (se «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Hungarian: Gyermeke részletes orvosi kórelőzményének felvételére és megfelelő szűrővizsgálatokra (mint pl. mellkasröntgen vizsgálatra és tuberkulin teszt végzésére) kerül sor.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter en grundig medisinsk evaluering som vil inkludere barnets sykdomshistorie og passende screeningtester (f.eks. røntgenbilde av brystkasse og en tuberkulinprøve).
Hungarian: A Humira képes lassítani a betegség okozta ízületi károsodást és segíti a szabadabb mozgást.
Norwegian Bokmål: Humira kan bremse skadevirkningene i leddene forårsaket av sykdommen og kan hjelpe leddene med å bevege seg mer fritt.
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC
Norwegian Bokmål: 2D kode PC
Hungarian: Az előretöltött fecskendőt dobja egy speciális gyűjtőedénybe a kezelőorvosa, a nővér vagy a gyógyszerésze útmutatásának megfelelően.
Norwegian Bokmål: Kast den brukte ferdigfylte sprøyten i en spesiell avfallsbeholder slik du har fått beskjed om fra legen din, sykepleier eller apotek.
Hungarian: lépés
Norwegian Bokmål: Fase
Hungarian: 40 mg Humira minden második héten
Norwegian Bokmål: 40 mg Humira annenhver uke
Hungarian: • Amennyiben gyermeke Humira-t kap, a limfóma, leukémia vagy egyéb daganat kialakulásának kockázata fokozódhat.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet ditt tar Humira, kan risikoen for å få lymfom, leukemi og andre typer kreft øke.
Hungarian: Ne próbálja megérinteni a tűt.
Norwegian Bokmål: IKKE rør kanylen.
Hungarian: Tartsa az injekciós tollat a szürke kupakkal (1) felfelé.
Norwegian Bokmål: Hold pennen slik at den grå hetten (1) peker oppover.
Hungarian: A Humira-t nem vizsgálták 6 évesnél fiatalabb, enthesitis-asszociált arthritisben szenvedő betegeknél.
Norwegian Bokmål: Humira er ikke undersøkt hos pasienter under 6 år med entesittrelatert artritt.
Hungarian: • Ha a tuberkulózis tünetei (mint például hosszan tartó köhögés, testsúlycsökkenés, erőtlenség, hőemelkedés), vagy más fertőzésre utaló tünetek jelentkeznek a kezelés alatt vagy a kezelést követően, azonnal közölje orvosával.
Norwegian Bokmål: • Dersom symptomer på tuberkulose (f.eks. vedvarende hoste, vekttap, energitap, lett feber) eller andre infeksjoner dukker opp under eller etter behandlingen må du fortelle legen din om det straks.
Hungarian: • helyi reakció az injekció beadásának helyén (beleértve fájdalom, duzzadás, vörösség vagy viszketés)
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert smerter, hevelse, rødme eller kløe)
Hungarian: Az RA I-IV vizsgálatokban az ACR-választ alkotó kritériumok (duzzadt és érzékeny ízületek száma, a beteg és az orvos értékelése a betegség aktivitásáról és a fájdalomról, rokkantsági index (HAQ), CRP (mg/dl) érték) mindegyike egyedileg is javulást mutatott 24. illetve 26.
Norwegian Bokmål: I RA-studiene I-IV var det bedring etter 24 og 26 uker sammenlignet med placebo av alle individuelle komponenter for ACR-responskriteriene (antall ømme og hovne ledd, legens og pasientens vurdering av sykdomsaktivitet og smerte, uførhetsindeks (HAQ) og CRP-verdier (mg/dl)).
Hungarian: Kiszerelés
Norwegian Bokmål: Pack size
Hungarian: Túlélés (hónapok)
Norwegian Bokmål: Overlevelse (måneder)
Hungarian: Ez életveszélyes is lehet.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre livsfare.
Hungarian: Egyes esetekben Önnek vérátömlesztésre lehet szüksége,
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan du trenge blodoverføring.
Hungarian: Vizsgálati eredmények, GOG-0179 vizsgálat
Norwegian Bokmål: Resultater fra studie GOG-0179
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1996. november 12. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. november 20.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12. november 1996 Dato for siste fornyelse: 20. november 2006
Hungarian: Pancytopeniát jelentettek.
Norwegian Bokmål: Pancytopeni er rapportert.
Hungarian: Az felezési idő átlagosan 1,9 óráról 4,9 órára nőtt.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige halveringstiden økte fra 1,9 timer til 4,9 timer.
Hungarian: További hígítás szükséges.
Norwegian Bokmål: Videre fortynning er nødvendig.
Hungarian: • ha vérsejtjeinek száma túl alacsony.
Norwegian Bokmål: • dersom blodnivåene dine er for lave.
Hungarian: A toxicitás előre becsülhető és reverzibilis volt.
Norwegian Bokmål: Toksisiteten var forutsigbar og reversibel.
Hungarian: A reakciók enyhék voltak, és általában nem igényeltek specifikus kezelést.
Norwegian Bokmål: 4.4) Reaksjonene har vært milde og har generelt ikke krevd spesifikk terapi
Hungarian: Nem ismertek.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok adatai szerint a reagáláshoz szükséges idő átlagban 7,6-11,6 hét volt.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var mediantiden til respons 7,6-11,6 uker.
Hungarian: 065. sz. vizsgálat
Norwegian Bokmål: Studie 065
Hungarian: Vízmentes etanol - további információért lásd a betegtájékoztatót Propilénglikol
Norwegian Bokmål: Vannfri etanol - se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon Propylenglykol
Hungarian: Utasítások a Hycamtin oldatának elkészítésére, tárolására és megsemmisítésére vonatkozóan
Norwegian Bokmål: Instruksjon om rekonstituering, oppbevaring og destruksjon av Hycamtin
Hungarian: In vivo humán farmakokinetikai interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført humane farmakokinetiske interaksjonsstudier in vivo.
Hungarian: D-90429 Nürnberg Németország
Norwegian Bokmål: 90429 Nürnberg Tyskland
Hungarian: A medián túlélés a két csoportban 25,0, illetve 24,7 hét volt.
Norwegian Bokmål: Median overlevelse i de to gruppene var henholdsvis 25,0 og 24,7 uker.
Hungarian: 10 kapszula
Norwegian Bokmål: 10 kapsler
Hungarian: • a kezelés előtt elvégzett vérvizsgálat eredménye
Norwegian Bokmål: • resultater av blodprøver tatt før behandlingen
Hungarian: • Súlyos allergiás vagy anafilaxiás reakciók;
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske eller anafylaktiske reaksjoner
Hungarian: A kezelés változhat, a rendszeres vérképvizsgálat eredményeitől függően.
Norwegian Bokmål: Behandlingsplanen kan variere, avhengig av resultatene av dine regelmessige blodprøver.
Hungarian: Kezelés és megsemmisítés
Norwegian Bokmål: Håndtering og destruksjon
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha ezek valamelyike érvényes Önre.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis noe av dette gjelder deg.
Hungarian: Amennyiben nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználást megelőző tárolásának idejéért és a tárolás módjáért a felhasználónak kell vállalnia a felelősséget.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid under bruk og oppbevaringsbetingelser før bruk brukerens ansvar.
Hungarian: Kumulatív hematológiai vagy nem hematológiai toxicitás jelei nem mutatkoztak.
Norwegian Bokmål: Det var ikke tegn til kumulativ hematologisk eller ikke-hematologisk toksisitet.
Hungarian: Árthat a gyermeknek, ha a fogantatás a kezelés előtt, alatt vagy nem sokkal a kezelés után történt.
Norwegian Bokmål: Det kan skade et barn som er unnfanget før, under eller rett etter behandling.
Hungarian: A teljes expozíció (AUC) megközelítőleg dózisarányosan nő.
Norwegian Bokmål: Total eksponering (AUC) øker omtrent proporsjonalt med dosen.
Hungarian: Ha a kezelés alatt partnere teherbe esik, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: Hvis partneren din blir gravid under behandlingen din, må du informere legen din øyeblikkelig.
Hungarian: • ha Ön terhes vagy terhességet tervez.
Norwegian Bokmål: • om du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hungarian: Lásd a „Terhesség és szoptatás" részt.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Graviditet og amming".