FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hypersensitivity reactions have been observed in cancer patients in post-marketing experience.
Dutch: Nadat het geneesmiddel in de handel is gebracht, zijn bij patiënten met kanker overgevoeligheidsreacties waargenomen.
English: • shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/dL (8.7 mmol/L), ESAs are not indicated for use in this patient population.
Dutch: • een verkorte tijd tot tumorprogressie bij patiënten met gevorderde hoofd- en halskanker die radiotherapie ondergaan wanneer het middel wordt toegediend met als doel een hemoglobineconcentratie hoger dan 14 g/dl (8,7 mmol/l) te bereiken.
English: Per the Guideline on Summary of Product Characteristics (Revision 2, September 2009), frequency of ADRs identified in the post marketing setting was determined using the “Rule of three”.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen die zijn vastgesteld nadat het geneesmiddel op de markt is gebracht, is bepaald op basis van de 'Regel van drie' volgens de ‘Guideline on Summary of Product Characteristics (Revision 2, September 2009)'.
English: Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial Aranesp 40 micrograms solution for injection in vial Aranesp 60 micrograms solution for injection in vial Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial Aranesp 300 micrograms solution for injection in vial darbepoetin alfa
Dutch: Aranesp 25 microgam oplossing voor injectie in een flacon Aranesp 40 microgam oplossing voor injectie in een flacon Aranesp 60 microgam oplossing voor injectie in een flacon Aranesp 100 microgam oplossing voor injectie in een flacon Aranesp 200 microgam oplossing voor injectie in een flacon Aranesp 300 microgam oplossing voor injectie in een flacon darbepoëtine alfa
English: For all adult and paediatric patients ≥ 1 year of age with chronic renal failure, Aranesp is given as a single injection by a healthcare professional, either under your skin (subcutaneous) or into a vein (intravenous).
Dutch: Aan alle volwassenen en kinderen vanaf 1 jaar met chronische nierinsufficiëntie wordt Aranesp gegeven als een enkelvoudige injectie door iemand van het medisch personeel onder de huid (subcutaan) of in een ader (intraveneus).
English: If the increase in haemoglobin is inadequate (less than 1 g/dL (0.6 mmol/L) in four weeks) increase the dose by approximately 25%.
Dutch: Bij onvoldoende stijging van de hemoglobineconcentratie (minder dan 1 g/dl (0,6 mmol/l) in vier weken), dient de dosis met ongeveer 25% te worden verhoogd.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED SYRINGE CARTON WITHOUT TRAY
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET VOORGEVULDE SPUIT ZONDER TRAY
English: Rash/erythemac
Dutch: Huiduitslag, erytheemc
English: Do not use this medicine if you notice the pre-filled syringe contents are cloudy or there are particles in it.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de inhoud van de voorgevulde spuit troebel is of deeltjes bevat.
English: Aranesp is a clear, colourless or slightly pearly solution for injection in a pre-filled syringe.
Dutch: Aranesp is een heldere, kleurloze of licht parelkleurige vloeistof voor injectie in een voorgevulde spuit.
English: Injection site pain was reported as attributable to treatment in studies where Aranesp was administered via subcutaneous injection.
Dutch: In onderzoeken waarin Aranesp via een subcutane injectie werd toegediend, is pijn op de injectieplaats gerapporteerd in relatie tot de behandeling.
English: Chronic renal failure patients
Dutch: Patiënten met chronische nierinsufficiëntie
English: 1 single use pre-filled pen
Dutch: 1 voorgevulde pen voor eenmalig gebruik
English: • Once your pre-filled pen has been removed from the refrigerator, and left at room temperature (up to 25ºC) for approximately 30 minutes before injection, it must either be used within seven days or disposed of.
Dutch: • Wanneer uw voorgevulde pen uit de koelkast is gehaald, en gedurende ongeveer 30 minuten vóór het toedienen van de injectie bij kamertemperatuur (tot 25ºC) is bewaard, moet deze binnen zeven dagen worden gebruikt of worden weggegooid.
English: Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Aranesp 20 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Aranesp 30 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Aranesp 50 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) darbepoetin alfa
Dutch: Aranesp 10 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (SureClick) Aranesp 15 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (SureClick) Aranesp 20 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (SureClick) Aranesp 30 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (SureClick) Aranesp 40 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (SureClick) Aranesp 50 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (SureClick) Aranesp 60 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (SureClick) Aranesp 80 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (SureClick) Aranesp 100 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (SureClick) Aranesp 130 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (SureClick) Aranesp 150 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (SureClick) Aranesp 300 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (SureClick) Aranesp 500 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (SureClick) darbepoëtine alfa
English: Pack size of 1 or 4 pre-filled syringes.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1 of 4 voorgevulde spuiten.
English: Uncommon1
Dutch: Soms1
English: Push down
Dutch: Strak trekken
English: Amgen S.r.l Tel: +39 02 6241121
Dutch: Tel: +39 02 6241121
English: There have been reports, from post-marketing experience, of serious hypersensitivity reactions including anaphylactic reaction, angioedema, allergic bronchospasm, skin rash and urticaria associated with darbepoetin alfa.
Dutch: In verband met darbepoëtine alfa zijn ernstige overgevoeligheidsreacties gerapporteerd nadat het geneesmiddel in de handel is gebracht, waaronder anafylactische reactie, angio-oedeem, allergisch bronchospasme, huiduitslag en urticaria.
English: For all adult and paediatric patients ≥ 1 year of age with chronic renal failure, Aranesp pre-filled pen is given as a single injection, under your skin (subcutaneous).
Dutch: Aan alle volwassenen en kinderen vanaf 1 jaar met chronische nierinsufficiëntie wordt Aranesp in een voorgevulde pen onder de huid (subcutaan) gegeven als een enkelvoudige injectie.
English: Half-life was also similar between adult and paediatric patients with CRF following both intravenous and subcutaneous administration.
Dutch: Ook de halfwaardetijd, zowel na intraveneuze als na subcutane toediening, was vergelijkbaar tussen volwassenen en kinderen met chronische nierinsufficiëntie.
English: The initial weekly dose of Aranesp (mcg/week) can be determined by dividing the total weekly dose of r-HuEPO (IU/week) by 200.
Dutch: De wekelijkse aanvangsdosis van Aranesp (mcg/week) kan bepaald worden door de totale wekelijkse dosis van r-HuEPO (IE/week) te delen door 200.
English: Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Dutch: Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED SYRINGE CARTON WITH TRAY
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET VOORGEVULDE SPUIT IN TRAY
English: Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Dutch: Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
English: The frequency of all hypersensitivity reactions was estimated from clinical trial data as very common in CRF patients.
Dutch: Op basis van gegevens uit klinische onderzoeken werd de frequentie van alle overgevoeligheidsreacties bij patiënten met CNI geschat op zeer vaak.
English: Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 20 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 30 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 50 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled syringe darbepoetin alfa
Dutch: Aranesp 10 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Aranesp 15 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Aranesp 20 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Aranesp 30 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Aranesp 40 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Aranesp 50 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Aranesp 60 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Aranesp 80 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Aranesp 100 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Aranesp 130 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Aranesp 150 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Aranesp 300 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Aranesp 500 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit darbepoetindarbepoëtine alfa
English: For all adult and paediatric patients ≥ 1 year of age with chronic renal failure, Aranesp is given as a single injection, either under your skin (subcutaneous) or into a vein (intravenous).
Dutch: Aan alle volwassenen en kinderen vanaf 1 jaar met chronische nierinsufficiëntie wordt Aranesp gegeven als een enkelvoudige injectie onder de huid (subcutaan) of in een ader (intraveneus).
English: Aranesp is supplied ready for use in a pre-filled syringe.
Dutch: Aranesp wordt gebruiksklaar afgeleverd in een voorgevulde spuit.
English: Using Aranesp with food and drink
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Dutch: Soms: kunnen optreden bij minder dan 1 op de 100 personen
English: c Thromboembolic events adverse reaction includes PT embolism arterial, thrombophlebitis, thrombosis, venous thrombosis limb.
Dutch: c De bijwerking trombo-embolische voorvallen omvat de voorkeurstermen arteriële embolie, tromboflebitis,
English: Aranesp 100 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/053 - 1 pack
Dutch: Aranesp 100 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen EU/1/01/185/053 Doos met 1 pen
English: Aranesp is available in packs of 1 or 4 pre-filled syringes.
Dutch: Aranesp is verkrijgbaar in verpakkingen met 1 of 4 voorgevulde spuiten.
English: 1 single use pre-filled syringe with automatic needle guard.
Dutch: 1 voorgevulde spuit met automatische naaldbeschermer voor eenmalig gebruik.
English: Do not use this medicine if you notice the pre-filled pen contents are cloudy or there are particles in it.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de inhoud van de pen troebel is of deeltjes bevat.
English: If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dL (1.25 mmol/L) in 4 weeks, the dose should be reduced by 25 to 50%.
Dutch: Wanneer de stijging van de hemoglobineconcentratie groter is dan 2 g/dl (1,25 mmol/l) binnen 4 weken, dient de dosis met 25 tot 50% te worden verlaagd.
English: The frequency is estimated from clinical trial data as uncommon in cancer patients.
Dutch: Op basis van gegevens uit klinische onderzoeken wordt de frequentie bij patiënten met kanker geschat op soms.
English: Instructions for use: Guide to parts
Dutch: Gebruiksaanwijzing: Verklaring van de onderdelen
English: Aranesp is available in packs of 1 or 4 vials.
Dutch: Aranesp is verkrijgbaar in verpakkingen met 1 of 4 flacons.
English: Pack size of 1 or 4 vials.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1 of 4 flacons.
English: The pre-filled pen contains either 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 or 500 micrograms of darbepoetin alfa.
Dutch: De voorgevulde pen bevat ofwel 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 of 500 microgram darbepoëtine alfa.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 130 pen
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Aranesp 130 pen
English: Convulsions have been reported in patients receiving darbepoetin alfa in post-marketing experience (see section 4.4).
Dutch: Nadat het geneesmiddel in de handel is gebracht, zijn convulsies gerapporteerd bij patiënten die darbepoëtine alfa kregen (zie rubriek 4.4).
English: At the time of clinical data cutoff, the median progression free survival (PFS) per investigator assessment of disease progression was 7.4 months in each arm (HR 1.09, 95% CI: 0.99, 1.20), indicating the study objective was not met.
Dutch: Dit was een niet-inferioriteitsonderzoek dat een risicostijging van 15% op tumorprogressie of overlijden bij epoëtine alfa plus ‘standard of care' (SOC) moest uitsluiten in vergelijking met alleen SOC. Op het sluitingsmoment voor de klinische gegevens was de mediane progressievrije overleving (PFS) per onderzoekersbeoordeling van ziekteprogressie 7,4 maanden in elke arm (HR 1,09; 95%-BI: 0,99; 1,20), wat betekent dat het onderzoeksdoel niet werd bereikt.
English: Blood and lymphatic system disorders
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Niet bekend2
English: Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 25 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (25 mcg/mL).
Dutch: Aranesp 25 microgram oplossing voor injectie in een flacon Elke flacon bevat 25 microgram darbepoëtine alfa in 1 ml (25 mcg/ml).
English: AUC(0-∞) was similar between adult and paediatric patients with CRF following subcutaneous administration.
Dutch: Na subcutane toediening was de AUC(0-∞) vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TRAY FOR PRE-FILLED SYRINGE WITH NEEDLE GUARD
Dutch: TRAY MET VOORGEVULDE SPUIT MET NAALDBESCHERMER
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 150 pen
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Aranesp 150 pen
English: A pharmacokinetic study in patients with chemotherapy-induced anaemia treated with 6.75 mcg/kg darbepoetin alfa administered SC every
Dutch: Bij patiënten met een chemotherapie geïnduceerde anemie die behandeld werden met 6,75 mcg/kg darbepoëtine alfa eenmaal per 3 weken subcutaan toegediend, werd een farmacokinetisch onderzoek uitgevoerd waardoor een volledige karakterisering van de eliminatiehalfwaardetijd van darbepoëtine alfa werd toegelaten.
English: I When you are ready to inject, pressthe red start button.
Dutch: I Druk op de rode startknop zodra u klaar bent om te injecteren.
English: The initial weekly paediatric dose of Aranesp (mcg/week) can be determined by dividing the total weekly dose of r-HuEPO (IU/week) by 240.
Dutch: De wekelijkse aanvangsdosis van Aranesp bij kinderen (mcg/week) kan bepaald worden door de totale wekelijkse dosis van r-HuEPO (IE/week) te delen door 240.
English: The pre-filled syringe contains either 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 or 500 micrograms of darbepoetin alfa.
Dutch: De voorgevulde spuit bevat ofwel 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 of 500 microgram darbepoëtine alfa.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 20 pen
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Aranesp 20 pen
English: Vascular disorders
Dutch: Erytrocytaire aplasie
English: The frequency is estimated from clinical trial data as uncommon.
Dutch: Op basis van gegevens uit klinische onderzoeken werd de frequentie geschat op soms.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 60 pen
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Aranesp 60 pen
English: Aranesp is supplied ready for use in a vial.
Dutch: Aranesp wordt gebruiksklaar afgeleverd in een flacon.
English: On a clean, well-lit work surface, place the new pre-filled syringe and the other supplies.
Dutch: Leg de nieuwe voorgevulde spuit en andere benodigdheden op een schoon en goed verlicht oppervlak.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 80 pen
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Aranesp 80 pen
English: If you stop using Aranesp
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
English: 4 single use pre-filled syringes.
Dutch: 4 voorgevulde spuiten voor eenmalig gebruik.
English: Do not store the pre-filled pen in extreme heat or cold. For example, avoid storing in your car glove box or boot.
Dutch: Bewaar de voorgevulde pen niet bij extreme warmte of kou.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 300 pen
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Aranesp 300 pen
English: In patients ≥ 11 years of age not on dialysis, once the target haemoglobin has been achieved with once every two week dosing, Aranesp may be administered subcutaneously once monthly using an initial dose equal to twice the previous once every two week dose.
Dutch: Als de streefwaarde voor het hemoglobine met een dosering eenmaal per twee weken is bereikt, kan Aranesp aan patiënten ≥ 11 jaar die geen dialyse ondergaan, eenmaal per maand subcutaan worden toegediend in een startdosering die gelijk is aan tweemaal de voorafgaande dosis die eenmaal per twee weken werd gegeven.
English: Patients should be monitored closely, if the haemoglobin exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L), the dose should be reduced by approximately 25 to 50%.
Dutch: Indien de hemoglobineconcentratie 12 g/dl (7,5 mmol/l) overschrijdt, dient de dosis met 25 tot 50% te worden verlaagd.
English: Meta-analysis of overall survival data produced a hazard ratio point estimate of 1.06 in favour of controls (95% CI: 1.00, 1.12; 53 trials and 13,933 patients) and for the cancer patients receiving chemotherapy, the overall survival hazard ratio was 1.04 (95% CI: 0.97, 1.11; 38 trials and 10,441 patients).
Dutch: Een meta-analyse van algehele overlevingsdata toonde een schatting van de gevarenratio van 1,06 in het voordeel van de controlegroep (95%-BI: 1,00; 1,12; 53 onderzoeken en 13.933 patiënten).
English: Grey cap off
Dutch: Grijze beschermdop eraf
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 30 pen
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Aranesp 30 pen
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 40 pen
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Aranesp 40 pen
English: Do not use any Aranesp that is left in the syringe.
Dutch: De resterende vloeistof Aranesp in de spuit mag niet worden gebruikt.
English: Aranesp is a clear, colourless or slightly pearly solution for injection in vial.
Dutch: Aranesp is een heldere, kleurloze of licht parelkleurige vloeistof voor injectie in een flacon.
English: If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dL (1.25 mmol/L) in four weeks reduce the dose by approximately 25%, depending on the rate of increase.
Dutch: Bij een stijging van de hemoglobineconcentratie van meer dan 2 g/dl (1,25 mmol/l) in vier weken dient de dosis te worden verminderd met ongeveer 25%, afhankelijk van de snelheid van toename.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 130 syringe
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Aranesp 130 spuit
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 100 pen
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Aranesp 100 pen
English: Strokeb
Dutch: CVAb
English: Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 3.79 mg of sodium in 1 mL.
Dutch: Aranesp 500 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Elke voorgevulde pen bevat 3,79 mg natrium in 1 ml.
English: Injection site pain
Dutch: Pijn op de injectieplaatse
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 150 µg injection
Dutch: Aranesp 150 μg injectievloeistof
English: Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 200 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (200 mcg/mL).
Dutch: Aranesp 200 microgram oplossing voor injectie in een flacon Elke flacon bevat 200 microgram darbepoëtine alfa in 1 ml (200 mcg/ml).
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Dutch: Vaak: kunnen optreden bij minder dan 1 op de 10 personen
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 10 syringe
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Aranesp 10 spuit
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 10 pen
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Aranesp 10 pen
English: Stroke was identified as an adverse reaction in an additional clinical study (TREAT, see section 5.1).
Dutch: In een aanvullend klinisch onderzoek (TREAT, zie rubriek 5.1) werd CVA als bijwerking vastgesteld.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 25 micrograms darbepoetin alfa.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke 1 ml flacon bevat 25 microgram darbepoëtine alfa.
English: - If you are a patient with chronic renal failure, and particularly if you do not respond properly to Aranesp, your doctor will check your dose of Aranesp because repeatedly increasing your dose of Aranesp if you are not responding to treatment may increase the risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of myocardial infarction, stroke and death.
Dutch: Het meerdere malen verhogen van de dosis van Aranesp, indien u niet op de behandeling reageert, kan het risico op hart- of bloedvatproblemen,een hartinfarct, beroerte en overlijden verhogen.
English: Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial.
Dutch: Aranesp 25 microgram oplossing voor injectie in een flacon.
English: The initial every other week dose of Aranesp (mcg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 200.
Dutch: De aanvangsdosis van Aranesp (mcg/ twee weken) kan bepaald worden door de totale cumulatieve dosis van r-HuEPO toegediend per twee weken te delen door 200.
English: Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (25 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Dutch: Aranesp 25 microgram oplossing voor injectie in een flacon 1 ml oplossing voor injectie (25 mcg/ml darbepoëtine alfa) in een type I glas flacon met een fluorpolymeer gelamineerd elastomere stop en een aluminium afsluiting met een verwijderbare stofkap.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 15 pen
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Aranesp 15 pen
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 500 pen
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Aranesp 500 pen
English: Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 3.79 mg of sodium in 1 mL.
Dutch: Aranesp 500 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Elke voorgevulde spuit bevat 3,79 mg natrium in 1 ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 10 µg injection
Dutch: Aranesp 10 µg injectievloeistof
English: Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 1.42 mg of sodium in 0.375 mL.
Dutch: Aranesp 15 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Elke voorgevulde spuit bevat 1,42 mg natrium in 0,375 ml.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 20 syringe
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Aranesp 20 spuit