FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Insuman Infusat is supplied in cartridges containing 3.15 ml solution (315 IU).Pack of 5 cartridges of 3.15 ml is available.
Icelandic: Insuman Infusat er fáanlegt í rörlykjum sem innihalda 3,15 ml af lausn (315 a.e.)
English: What Insuman Infusat is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Insuman Infusat og við hverju það er notað
English: In addition, formation of a biofilm over the tip of the Side Port Catheter may cause latent hypoglycemia as the insulin programmed over time is trapped in the biofilm and is released after a sufficient volume of insulin has accumulated.
Icelandic: Auk þess getur myndun örveruþekju í hollegg við hliðarop valdið dulinni blóðsykurslækkun þar sem insúlínið getur lokast inni í örveruþekjunni og losnar síðan þegar nægilegt magn insúlíns hefur safnast.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDINGSUPPLY AND USE
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
English: Units) of the active substance insulin human.
Icelandic: (alþjóðlegar einingar) af virka efninu mannainsúlíni.
English: If you get severe hyperglycemia (very high blood sugar) or ketoacidosis (build up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) or coma, this may indicate a problem with the pump.
Icelandic: Ef blóðsykur hækkar verulega eða ketónblóðsýring kemur fram (uppsöfnun sýru í blóði þar sem líkaminn brýtur niður fitu í stað sykurs) eða dá getur það bent til vandamála í dælunni.
English: 1 ml contains 40 IU (1.4 mg) insulin human.
Icelandic: 1 ml inniheldur 40 a.e. (1,4 mg) af mannainsúlíni.
English: • A refill accuracy of less than 85% is calculated during a refill procedure.
Icelandic: Reiknuð nákvæmni við áfyllingu er undir 85% meðan á áfyllingarferlinu stendur
English: Use of Insuman Implantable should be supervised by a physician experienced in diabetes and competent in using intraperitoneal insulin.
Icelandic: Notkun Insuman Implantable á að vera undir eftirliti læknis með reynslu í meðferð á sykursýki og með færni í notkun insúlíns í kviðarhol.
English: In a single-dose study in rats, a semi-synthetic insulin human in a formulation with 400 IU/ml and excipients identical to the Insuman Implantable 400 IU/ml formulation was administered by intraperitoneal injection.
Icelandic: Í stakskammtarannsókn á rottum var hálfsamtengt mannainsúlín 400 a.e./ml með sömu hjálparefni og Insuman Implantable 400 a.e./ml gefið í kviðarhol.
English: Step 2.
Icelandic: Tafla 2:
English: Insuman Implantable must not be used with any other type of injection devices (e.g. syringes).
Icelandic: Insuman Implantable má ekki nota með öðrum inndælingarbúnaði (t.d. sprautum).
English: the soluble insulin part precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
Icelandic: leysanlegi hluti insúlínsins fellur út við sýrustig (pH) sem er um það bil 4,5 til 6,5.
English: Intraperitoneal insulin administration was similar to subcutaneous administration as demonstrated by change in HbA1c value from baseline (for continuous intraperitoneal administration: HbA1c value at Day 360 was 7.78 ± 1.04 versus 8.06 ± 0.77 at baseline; for subcutaneous administration: HbA1c value at Day 360 was 8.19 ± 0.87 versus 8.12 ± 0.76 at baseline).
Icelandic: HbA1c gildi á degi 360 var 8,19 ± 0,87 á móti 8,12 ± 0,76 í upphafi).
English: No clinical symptoms, macroscopically visible changes or irritations in the abdominal cavity were observed.
Icelandic: Engin klínísk einkenni, breytingar eða erting í kviðarholi greinanlegt með berum augum kom fram.
English: The patient should be advised by the physician what needs to be done in case of travel, e.g. what to do if the pump malfunctions, availability of insulin and facility to replace the insulin, and who to contact in case of emergency.
Icelandic: Læknirinn á leiðbeina sjúklingnum um hvað beri að gera á ferðalögum t.d. ef dælan bilar, aðgengi að insúlíni, möguleika á að skipta um insúlín og við hvern eigi að hafa samband í neyðartilvikum.
English: If you forget to use Insuman Rapid
Icelandic: Ef gleymist að nota Insuman Rapid
English: There is no clinical information with the use of Insuman Implantable in an implantable pump in pregnant women.
Icelandic: Engar upplýsingar eru um notkun Insuman Implantable í ígræddri dælu á meðgöngu.
English: In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Icelandic: Sé stjórn á glúkósu ófullnægjandi eða ef tilhneiging er til blóðsykurshækkunar eða -falls, verður að meta meðferðarfylgni sjúklingsins með ávísaðri meðferð og alla aðra viðeigandi þætti sem skipt geta máli, áður en íhugað er að breyta skammti.
English: The amount of insulin is constantly monitored through the PPC which communicates with the pump via radio waves.
Icelandic: Insúlínmagninu er stjórnað gegnum PPC tækið sem er í sambandi við dæluna gegnum hátíðnibylgjur.
English: Insuman Infusat 100 IU/ml in a cartridge 2 years.
Icelandic: Insuman Infusat 100 a.e./ml í hettuglasi 2 ár.
English: The time between two refill procedures cannot exceed 45 days for insulin in-use stability reasons.
Icelandic: Ekki má líða lengri tími (45 dagar) á milli áfyllinga.
English: Insuman Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumstances, into a vein (blood vessel).
Icelandic: Insuman Rapid er lausn til inndælingar undir húð eða í undantekningartilvikum í bláæð.
English: In a phase III study (HUBIN_L_05335) in patients with type 1 diabetes mellitus, the pharmacokinetic profile of Insuman Implantable after intraperitoneal administration of an insulin bolus was assessed in 10 patients after intraperitoneal administration.
Icelandic: stig rannsókn (HUBIN_L_05335) hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 voru lyfjahvörf Insuman Implantable metin eftir gjöf staks insúlínskammts í kviðarhol hjá 10 sjúklingum.
English: Insuman Basal must never be injected intravenously.
Icelandic: Insuman Basal má aldrei sprauta í bláæð.
English: Insuman Infusat is therefore also suitable for continuous insulin infusion with other, conventional injection syringe pumps.
Icelandic: Insuman Infusat er því einnig hentugt til stöðugs insúlíninnrennslis með öðrum, hefðbundnum sprautudælum.
English: However, three studies were conducted in rats to assess the potential toxicity of administration of human insulin via the intraperitoneal route.
Icelandic: Hinsvegar voru þrjár rannsóknir gerðar á rottum til þess að meta hugsanlegar eiturverkanir eftir gjöf mannainsúlíns í kviðarhol.
English: Continuous infusion via the intraperitoneal and intravenous routes (combined data) resulted in higher plasma free insulin Cmax values than multiple daily subcutaneous injections and continuous subcutaneous insulin infusion via an external pump (combined data) in patients with type 1 diabetes mellitus.
Icelandic: Samfellt innrennsli í kviðarhol og í bláæð (sameinaðar niðurstöður) leiddi til hærri hámarksþéttni (Cmax)óbundins insúlíns í plasma heldur en nokkrar inndælingar daglega undir húð og samfellt innrennsli undir húð gegnum útvortis dælu (sameinaðar niðurstöður) hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1
English: These materials shall contain content closely similar to the mock-ups provided in the currently approved risk management plan annexes.
Icelandic: Innihald efnisins skal líkjast náið tillögum sem þegar hafa verið lagðar fram í gildandi viðaukum um aðgerðir til að lágmarka áhættu.
English: Change to Insuman Implantable
Icelandic: Skipt yfir í Insuman Implantable
English: Step 1.
Icelandic: Tafla 1:
English: In case of severe hypoglycaemia, patients should immediately contact their physician trained to perform pump investigations and the pump should then be investigated by the physician for possible catheter occlusion leading to accumulation of insulin with subsequent release of this accumulated insulin (see section 6.6).
Icelandic: Við verulega blóðsykurslækkun á sjúklingurinn tafarlaust að hafa samband við lækninn sem hefur fengið þjálfun í að kanna ástand dælunnar sem athugar hana með tilliti til hugsanlegrar stíflu í holleggnum sem veldur uppsöfnun insúlíns og síðar losun þess (sjá kafla 6.6).
English: After flushing and refill of the pump with insulin, about 13 units of the sterile rinse buffer solution will remain in the distal portion of the side port catheter.
Icelandic: Þegar dælan hefur verið skoluð og fyllt af insúlíni eru u.þ.b. 13 einingar af sæfðri bufferhreinsilausn eftir í fjærhluta holleggs við hliðarop.
English: Part of the daily insulin dose is infused continuously by the Medtronic MiniMed Implantable Pump and the remaining part of the daily dose is administered by you, using the same pump, as a bolus before meals.
Icelandic: Hluti daglegs insúlín skammts fæst með stöðugu innrennsli frá Medtronic MiniMed Implantable dælunni og það sem vantar upp á dagsskammtinn gefur þú með sömu dælu sem aukaskammt fyrir máltíðir.
English: If you forget to use Insuman Implantable
Icelandic: Ef gleymist að nota Insuman Implantable
English: • The most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin er blóðsykursfall (lágur blóðsykur).
English: What Insuman Implantable is and what it is used for What you need to know before you use Insuman Implantable How to use Insuman Implantable Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Insuman Implantable og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Insuman Implantable Hvernig nota á Insuman Implantable Hugsanlegar aukaverkanir
English: Insuman Rapid is injected under the skin 15 to 20 minutes before a meal.
Icelandic: Insuman Rapid er sprautað undir húð 15 til 20 mínútum fyrir máltíð.
English: Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Icelandic: Þessi viðbrögð við insúlíni eða hjálparefnunum geta valdið meiriháttaar húðbreytingum (útbrot og kláði um allan líkamann), verulegri bólgu í húð og slímhúð (ofnæmisbjúgur), mæði, lækkuðum blóðþrýstingi með hröðum hjartslætti og aukinni svitamyndun.
English: Insuman Implantable 400 IU/ml presentation:
Icelandic: Lyfjaformið Insuman Implantable 400 a.e./ml:
English: Packs of 1 and 5 vials.
Icelandic: Pakkningar með 1 og 5 hettuglösum.
English: Contact your doctor immediately if you are unable to go to the hospital or clinicto replace the insulin in your pump.
Icelandic: Hafðu samstundis samband við lækninn ef þú ert ófær um á fara á sjúkrahúsið til þessa að láta skipta um insúlín í dælunni.
English: The pump reservoir and Side Port catheter must be emptied of insulin and the patients must self-administer insulin by subcutaneous injection for the duration of the trip and until their pump reservoir is refilled.
Icelandic: Tæma verður insúlín úr forðahylki dælunnar og holleggnum við hliðaropið og sjúklingurinn verður sjálfur að gefa insúlín undir húð meðan á ferðinni stendur og þar til dælan hefur verið fyllt á ný.
English: Insuman Implantable is a neutral insulin solution (regular insulin).
Icelandic: Insuman Implantable er hlutlaus insúlínlausn (venjulegt insúlín).
English: If you stop using Insuman Basal
Icelandic: Ef hætt er að nota Insuman Basal
English: Patients implanted with a Medtronic MiniMed Implantable Pump must receive comprehensive instruction in the use of the pump, and the necessary actions in case of illness, hypoglycaemia and hyperglycaemia or pump failure.
Icelandic: Sjúklingar með Medtronic MiniMed Implantable dælu verða að fá ítarlegar leiðbeiningar um notkun dælunnar og hvernig bregðast eigi við veikindum, blóðsykursfalli, háum blóðsykri eða bilun í dælunni.
English: Under-delivery of insulin caused by catheter occlusion Under-delivery caused by Side Port Catheter occlusion can occur either abruptly or gradually.
Icelandic: Vanskömmtun vegna stíflu í hollegg við hliðarop getur myndast skyndilega eða smám saman.
English: You must closely monitor your blood sugar level on refill days.
Icelandic: Þú verður að fylgjast náið með blóðsykusgildi áfyllingardagana.
English: • an animal insulin (especially a bovine insulin) to human insulin,
Icelandic: • dýrainsúlíni (einkum nautgripainsúlíni) í mannainsúlín,
English: If you are using a suspension insulin (Insuman Basal or Insuman mixtures), turn the pen up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
Icelandic: Ef þú ert að nota insúlíndreifu (Insuman Basal eða Insuman blöndur), skaltu velta pennanum fram og aftur a.m.k.
English: If you forget to use Insuman Infusat
Icelandic: Ef gleymist að nota Insuman Infusat
English: • When under-delivery is caused by a problem with the pump, a rinse procedure should be performed.
Icelandic: Þegar vanskömmtun er vegna vandamála í dælu á að hreinsa dæluna.
English: Hyperglycaemia can become serious and lead to a serious condition (ketoacidosis).
Icelandic: Blóðsykurshækkun getur verið alvarleg og leitt til alvarlegs ástands (ketónblóðsýring).
English: You should practice good diabetes care and test your own blood sugar levels at least four times daily to check your blood sugar levels and determine insulin doses.
Icelandic: Þú verður að fylgjast vel með sykursýkinni og athuga blóðsykursgildi að minnsta kosti fjórum sinnum á dag og ákvarða insúlín skammta.
English: Insuman Infusat comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Icelandic: Insuman Infusat er í rörlykjum sem eru hannaðar til notkunar í „Hoechst Infusor“ og „H-Tron“.
English: The solution must only be used if it is clear, colourless or almost colourless and practically free from visible particles.
Icelandic: Lausnina má aðeins nota ef hún er tær, litlaus eða næstum litlaus og án sýnilegra agna.
English: Insuman Infusat in a cartridge may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin and this type of cartridge (see pump manual).
Icelandic: Insuman Infusat í rörlykju má einnig nota í aðrar insúlíndælur, þegar sýnt hefur verið fram á að þær henti til notkunar með þessu insúlíni og þessari gerð af rörlykjum (sjá handbók um dæluna).
English: All solutions that will enter the pump must be properly degassed prior to filling the pump reservoir to avoid insulin aggregation and under-delivery.
Icelandic: Allar lausnir sem fara í dæluna þarf að afgasa á tilhlýðilegan hátt til að koma í veg fyrir insúlínuppsöfnun og vanskömmtun.
English: It may also indicate that the refill needle is not properly seated in the pump inlet valve.
Icelandic: Það getur einnig bent til þess að áfyllingarnálinni hafi ekki verið komið almennilega fyrir í innrennslisloka dælunnar.
English: What Insuman Basal is and what it is used for.
Icelandic: Upplýsingar um Insuman Basal og við hverju það er notað
English: Insuman Infusat must not be used in peristaltic pumps with silicone tubing.
Icelandic: Insuman Infusat má ekki nota í bylgjuhreyfingadælur með silikonslöngum.
English: • Information on the registry including how to, and the importance of, entering patients in it • Surgical aspects of implantation
Icelandic: Upplýsingar um gagnagrunninn þ. á m. hvernig sjúklingar eru valdir inn og mikilvægi þess að velja inn sjúklinga
English: Skin erosion at pump implantation site (see section 4.4)
Icelandic: Húðrof á ígræðslustað (sjá kafla 4.4)
English: Other medicines and Insuman Rapid
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Insuman Rapid
English: Patients must be informed to closely monitor blood glucose levels on refill days.
Icelandic: Brýna þarf fyrir sjúklingum að fylgjast náið með blóðsykri áfyllingardagana.
English: Most minor reactions to insulins usually resolve in a few days to a few weeks.
Icelandic: Flestar minniháttar aukaverkanir insúlíns á stungustað hjaðna á nokkrum dögum til vikum.
English: The package leaflet is available in your national language on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Fygliseðillinn er birtur á tungumálum allra ríkja Evrópska efnahagssvæðisins á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu/ .
English: After resuspension, the fluid must have a uniformly milky appearance.
Icelandic: Eftir blöndun á dreifan að hafa einsleitt og mjólkurlitað útliti.
English: Insuman Implantable must only be used in the Medtronic MiniMed pump which is implanted under the skin of your belly and infuses your insulin continuously.
Icelandic: Insuman Implantable má eingöngu nota með Medtronic MiniMed dælu sem er grædd undir húð á kviðnum þannig að þú færð stöðugt insúlíninnrennsli.
English: Before insertion into the pen, Insuman Rapid must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
Icelandic: Áður en rörlykjan er sett í pennann á að geyma Insuman Rapid við stofuhita í 1 til 2 klst.
English: The prescription of this medicinal product is restricted to centres certified by Medtronic as having received adequate training in the use of the Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Icelandic: Ávísun lyfsins takmarkast við stöðvar sem hafa vottun Medtronic um að viðeigandi þjálfun í notkun Medtronic MiniMed Implantable dælu hafi farið fram.
English: Insuman Rapid is supplied in vials containing 10 ml solution (400 IU).
Icelandic: Insuman Rapid er fáanlegt í hettuglösum sem innihalda 10 ml af lausn (400 a.e.).
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið::
English: The presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose to correct a tendency for hyper- or hypoglycaemia (see section 4.8).
Icelandic: Þegar þessi insúlín mótefni eru til staðar getur verið nauðsynlegt að aðlaga insúlínskammtinn til þess að koma í veg fyrir blóðsykurshækkun eða -lækkun (sjá kafla 4.8).
English: How to use Insuman Infusat
Icelandic: Hvernig nota á Insuman Infusat
English: CAUTION HIGH STRENGTH
Icelandic: VARÚÐ HÁR STYRKLEIKI
English: Insuman Rapid is a neutral insulin solution (regular insulin).
Icelandic: Insuman Rapid er hlutlaus insúlínlausn (venjulegt insúlín).
English: OUTER CARTONS / 3 ML PRE-FILLED PEN SOLOSTAR
Icelandic: YTRI ASKJA / 3 ML ÁFYLLTUR LYFJAPENNI SOLOSTAR
English: Insuman Infusat in a vial may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin (see pump manual).
Icelandic: Insuman Infusat í hettuglasi má einnig nota í aðrar insúlíndælur, þegar sýnt hefur verið fram á að þær henti til notkunar með þessu insúlíni (sjá handbók um dæluna).
English: Visual impairment
Icelandic: Insúlínið skoðað
English: Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Icelandic: Langtímabæting á blóðsykursstjórn dregur úr hættu á að sykursýkissjónukvilli versni.
English: Potential under-delivery of insulin by the Medtronic MiniMed Implantable Pump may result in an increase in daily programmed insulin usage, difficulty maintaining euglycaemia, refractory hyperglycaemia, and steady decrease in refill accuracy.
Icelandic: Vanskömmtun insúlíns með Medtronic MiniMed Implantable dælu getur valdið aukinni daglegri insúlínnotkun, erfiðleikum með að viðhalda eðlilegu blóðsykursgildi, illviðráðanlegri blóðsykurshækkun og stöðugt dvínandi nákvæmni við áfyllingu.
English: In each case, it may be necessary to adjust your insulin dose to avoid blood sugar levels that are either too low or too high.
Icelandic: Í öllum tilvikum getur verið nauðsynlegt að breyta insúlínskammtinum til að komast hjá of lágum eða of háum blóðsykursgildum.
English: PEN LABEL SOLOSTAR
Icelandic: MERKIMIÐI Á SOLOSTAR
English: These cartridges should not be used with any other reusable pen as the dosing accuracy has only been established with the listed pens (see section 4.2 and 6.6).
Icelandic: öðrum margnota lyfjapennum þar sem nákvæmni í skömmtun hefur aðeins verið staðfest með pennunum sem taldir eru upp hér að framan (sjá kafla 4.2 og 6.6).
English: Patients who plan to reside at or travel (other than by pressurised commercial aircraft) at elevations above 2439 meters (8000 feet) or to dive below 7.6 meters (25 feet) should be informed on the actions to be taken.
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga sem áforma að búa eða ferðast (venjulegar þrýstijafnaðar farþegaflugvélar undanskildar) í hæð yfir 2.439 metrum (8.000 fet) eða kafa dýpra en 7,6 metra (25 fet) hvernig eigi að bregðast við.
English: • one human insulin preparation to another,
Icelandic: einni insúlíntegund yfir í aðra,
English: When the catheter tip is fixed in the liver capsule, administration of insulin via the intra-peritoneal route is associated with an increased risk of focal hepatic steatosis (see section 4.4).
Icelandic: Þegar endi holleggsins var fastur í hjúpnum umhverfis lifur tengdist gjöf insúlíns í kviðarhol aukinni hættu á staðbundinni fituhrörnun í lifur (sjá kafla 4.4).
English: A rinse procedure using 0.1 M sodium hydroxide solution is performed to dissolve insulin deposits within the pump reservoir, pumping mechanism and the side port catheter.
Icelandic: Hreinsun er gerð með 0,1 M natríumhýdroxíðlausn til þess að leysa upp insúlín sem hefur fallið út í forðahylki dælunnar, dælubúnaðnum og holleggnum.
English: If the rinse procedure fails to restore the stroke volume and accurate delivery, an extended rinse procedure needs to be performed.
Icelandic: Ef slagrúmmál og nákvæmni í skömmtum lagast ekki við hreinsunarferlið þarf að framkvæma aukið hreinsunarferli.
English: Use only with Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Icelandic: Notið eingöngu með Medtronic MiniMed Implantable dælu.
English: In case of severe hypoglycaemia, the pump should be investigated by the treating physician for possible catheter occlusion leading to accumulation of insulin with subsequent release of this accumulated insulin (see sections 4.4 and 6.6).
Icelandic: Ef veruleg blóðsykurslækkun kemur fram á læknirinn sem sér um meðferðina að athuga dæluna með tilliti til hugsanlegrar stíflu í holleggnum sem veldur uppsöfnun insúlíns og losun þess í kjölfarið (sjá kafla 4.4 og 6.6).
English: In patients who require high insulin doses because of the presence of insulin antibodies, transition under medical supervision in a hospital or similar setting must be considered.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem þurfa háa insúlínskammta vegna insúlínmótefna skal íhuga að breytingin fari fram undir eftirliti læknis á sjúkrahúsi eða við svipaðar aðstæður.
English: Insuman Implantable is supplied in vials containing 10 ml solution (4,000 IU).
Icelandic: Insuman Implantable er í hettuglösum með 10 ml lausn (4.000 a.e.).
English: you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insuman Implantable").
Icelandic: - ef þú notar eða hættir að nota ákveðin önnur lyf (sjá kafla 2, Notkun annarra lyfja samhliða Insuman Implantable).
English: A calculated refill accuracy of less than 85% is indicative of insulin under-delivery.
Icelandic: Reiknað áreiðanleikaviðmið sem er undir 85% bendir til vanskömmtunar insúlíns.
English: Infection of the pump pocket (where your pump is placed), erosion of the skin where your pump is implanted and poor healing of the incision site in your skin can occur.
Icelandic: Sýking í dæluvasa (þar sem dælan situr), rof í húð á ígræðslustað og lélegur gróandi á skurðsvæði húðar er hugsanlegt.
English: These include patients: - in whom glycaemic control is markedly improved, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present, - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Icelandic: Meðal þeirra eru sjúklingar: sem hafa náð mun betri stjórn á blóðsykri, þar sem blóðsykursfall þróast smám saman, sem eru aldraðir, sem breytt hafa yfir úr notkun insúlíns sem unnið er úr dýrum í mannainsúlín, með taugakvilla í ósjálfráða taugakerfinu (autonomic neuropathy), sem hafa lengi verið haldnir sykursýki, sem þjást af geðsjúkdómum, sem eru samtímis meðhöndlaðir með ákveðnum öðrum lyfjum (sjá kafla 4.5).