FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Santen Oy Tel: : +420 234 102 170
Czech: Tel: : +420 234 102 170
Portuguese: Não se mediu a ciclosporinemia para 3 doentes.
Czech: Cyklosporinemie nebyla naměřena u 3 pacientů.
Portuguese: Santen Oy Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Czech: Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Portuguese: Santen Oy Tel: +36 (06) 16777305
Czech: Tel: +36 (06) 16777305
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Verkazia Não utilize Verkazia
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Verkazia používat
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Verkazia tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Verkazia.
Portuguese: Recipientes unidose de 0,3 ml, em polietileno de baixa densidade (PEBD) numa saqueta de alumínio selada.
Czech: 0,3ml jednodávkové obaly z nízkohustotního polyethylenu (LDPE) vložené do uzavřeného laminátohliníkového váčku.
Portuguese: Santen Oy Tel.: +48 (0) 221168608
Czech: Tel: +48 (0) 221168608
Portuguese: Tosse.
Czech: Kašel.
Portuguese: Como utilizar Verkazia
Czech: Jak se přípravek Verkazia používá
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas)
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10) Bolest v místě, kde se kapky vkapávají do oka.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes verificam-se nos olhos ou em torno dos mesmos.
Czech: U přípravku Verkazia byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Nejčastější nežádoucí účinky se vyskytují v očích a jejich okolí.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakýchkoliv jeho následných aktualizacích zveřejněných na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Portuguese: Santen Oy Tel: +31 (0) 207139206
Czech: Tel: +31 (0) 207139206
Portuguese: Verkazia é um colírio sob a forma de emulsão branca leitosa.
Czech: Jak přípravek Verkazia vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Verkazia jsou oční kapky v podobě mléčné bílé emulze.
Portuguese: Um recipiente unidose com 0,3 ml de emulsão para colírio contém 0,3 mg de ciclosporina.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jednodávkový obal obsahuje 0,3 ml očních kapek v podobě emulze obsahující ciclosporinum 0,3 mg.
Portuguese: Santen Oy Tel: +43 (0) 720116199
Czech: Tel: +43 (0) 720116199
Portuguese: Se isto ocorrer, aguarde até que a visão regresse ao normal antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte a neobsluhujte stroje, dokud není vidění opět jasné.
Portuguese: Cada recipiente unidose contém 0,3 ml de emulsão para colírio.
Czech: Jeden jednodávkový obal obsahuje 0,3 ml očních kapek ve formě emulze.
Portuguese: Colírio, emulsão
Czech: Oční kapky, emulze
Portuguese: Deve continuar Verkazia conforme receitado pelo seu médico.
Czech: Je zapotřebí, abyste používal(a) přípravek Verkazia, jak Vám to lékař předepsal.
Portuguese: O tratamento deve descontinuar-se após os sinais e sintomas estarem resolvidos e reiniciarse aquando da recidiva.A eficácia e segurança de Verkazia não foram estudadas para além dos 12 meses (ver secção 4.4).
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Verkazia nebyla zkoumána po dobu podávání nad 12 měsíců (viz bod 4.4).
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10) Časté nežádoucí účinky týkající se oka:
Portuguese: Efeitos secundários frequentes relacionados com o olho:
Czech: Velmi časté Bolest oka.
Portuguese: Verkazia contém a substância ativa ciclosporina.
Czech: Přípravek Verkazia obsahuje léčivou látku cyklosporin.
Portuguese: Inchaço e vermelhidão da pálpebra.
Czech: Otok a zarudnutí očních víček.
Portuguese: - A substância ativa é a ciclosporina.
Czech: Co přípravek Verkazia obsahuje - Léčivou látkou je ciclosporinum.
Portuguese: Verkazia 1 mg/ml colírio, emulsão ciclosporina
Czech: Verkazia 1 mg/ml oční kapky, emulze ciclosporinum (ciclosporin)
Portuguese: Alguns dos doentes foram tratados durante 8 meses adicionais.
Czech: Někteří pacienti byli léčeni po dobu dalších 8 měsíců.
Portuguese: É utilizado em crianças e adolescentes dos 4 aos 18 anos de idade.
Czech: Používá se u dětí a dospívajících ve věku od 4 do 18 let.
Portuguese: Verkazia ciclosporina
Czech: Verkazia ciclosporinum
Portuguese: Outras informações sobre Verkazia
Czech: Další informace o přípravku Verkazia
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Verkazia?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Verkazia?
Portuguese: O que é Verkazia e para que é utilizado?
Czech: Co je Verkazia a k čemu se používá?
Portuguese: A dose recomendada é de 1 gota 4 vezes por dia em cada um dos olhos afetados, durante a época de VKC.
Czech: Doporučená dávka je 1 kapka 4krát denně do každého postiženého oka během sezóny VKC.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização de Verkazia.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Verkazia používat.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Verkazia são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Verkazia převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Portuguese: A sua aplicação direta no olho reduz a inflamação ocular, mas limita os seus efeitos noutros pontos do organismo.
Czech: Její aplikace přímo do oka zmírňuje zánět oka, ale minimalizuje účinky jinde v organismu.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 169 crianças e adolescentes com VKC grave, 55 % dos doentes tratados com Verkazia alcançaram melhorias da CFS de 50 % ou mais, sem a necessidade de outros medicamentos, após 4 meses, em comparação com cerca de 28 % dos doentes que receberam um tratamento simulado.
Czech: V hlavní studii zahrnující 169 dětí a dospívajících se závažnou VKC bylo u 55 % pacientů léčených přípravkem Verkazia bez nutnosti další léčby po 4 měsících dosaženo zlepšení CFS o 50 % nebo více ve srovnání s přibližně 28 % pacientů, kteří užívali neúčinný přípravek.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo a Verkazia.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Verkazia.
Portuguese: Este estudo de extensão mostrou que os benefícios de Verkazia foram mantidos com o uso continuado até 12 meses.
Czech: Tato rozšířená studie prokázala, že přínosy přípravku Verkazia přetrvávaly v souvislosti s nepřetržitým používáním přípravku po dobu až 12 měsíců.
Portuguese: Os efeitos secundários são, na sua maioria, de gravidade ligeira e desaparecem pouco após a aplicação do medicamento.
Czech: Nežádoucí účinky jsou většinou mírné a vymizí krátce po aplikaci léčivého přípravku.
Portuguese: Verkazia demonstrou ser eficaz na melhoria do estado da córnea e na redução dos sintomas da doença.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Verkazia je účinný ve zlepšení onemocnění rohovky a zmírnění příznaků tohoto onemocnění.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por queratoconjuntivite ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que Verkazia foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 6 de abril de 2006.
Czech: Jelikož počet pacientů s vernální keratokonjunktivitidou je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Verkazia byl dne 6. dubna 2006 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Portuguese: Verkazia é um medicamento utilizado para tratar a queratoconjuntivite vernal (VKC) grave, uma doença alérgica que afeta os olhos e ocorre essencialmente de modo sazonal, embora nalguns doentes os sintomas possam recorrer ou persistir durante todo o ano.
Czech: Verkazia je léčivý přípravek, který se používá k léčbě závažné vernální keratokonjunktivitidy (VKC), což je alergické onemocnění, které postihuje oko a většinou se vyskytuje sezónně, ačkoliv u některých pacientů se mohou příznaky znovu objevit nebo přetrvávat po celý rok.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Verkazia durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Verkazia byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Verkazia são dor e comichão oculares (que podem afetar cerca de 1 em cada 10 pessoas).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Verkazia jsou bolest a svědění oka, které mohou postihnout přibližně 1 osobu z 10.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Verkazia?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Verkazia?
Portuguese: Se os sintomas persistirem após o final da época, Verkazia pode continuar a ser utilizado na dose recomendada até que os sintomas estejam controlados e numa dose reduzida (1 gota duas vezes por dia) a partir daí.
Czech: přípravek Verkazia lze nadále užívat v doporučené dávce, dokud nejsou příznaky pod kontrolou, a poté ve snížené dávce (1 kapka dvakrát denně).
Portuguese: Verkazia reduz os danos na córnea (camada na parte frontal do olho) na maioria dos doentes com VKC, tal como demonstrado pelas melhorias nas pontuações de coloração da córnea com fluoresceína (CFS) (uma medida padrão da saúde da córnea).
Czech: Přípravek Verkazia zmírňuje poškození rohovky (vrstva na přední části oka) u většiny pacientů s VKC, což bylo prokázáno na základě zlepšení skóre barvení rohovky fluoresceinem (CFS) (standardní měřítko zdraví rohovky).
Portuguese: A substância ativa de Verkazia, a ciclosporina, bloqueia as células do sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) que estão envolvidas nos processos que causam a reação alérgica e a inflamação em doentes com VKC.
Czech: Léčivá látka v přípravku Verkazia, cyklosporin, blokuje buňky imunitního systému (systému přirozené obrany těla), které jsou zapojeny do procesů způsobujících u pacientů s VKC alergickou reakci a zánět.
Portuguese: Verkazia só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um profissional de saúde especializado em oftalmologia (especialidade médica dos olhos).
Czech: Výdej přípravku Verkazia je vázán na lékařský předpis, přičemž léčbu musí zahájit zdravotník s odbornou kvalifikací v oftalmologii (oční lékařství).
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para Verkazia pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Verkazia vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Os sintomas como comichão, corrimento de fluidos ou de muco e sensibilidade à luz também melhoraram em doentes tratados com Verkazia num maior grau do que com o tratamento simulado.
Czech: Příznaky, jako je svědění, vodnatý nebo hlenovitý výtok a citlivost na světlo, se zlepšily u pacientů léčených přípravkem Verkazia do větší míry než v souvislosti s neúčinným přípravkem.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com Verkazia, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Verkazia naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Verkazia encontra-se disponível sob a forma de colírio.
Czech: Přípravek Verkazia je k dispozici ve formě očních kapek.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de Verkazia, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Verkazia, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Verkazia é contraindicado em doentes com infeções ativas ou suspeitas no olho ou em seu redor.
Czech: Přípravek Verkazia nesmí užívat pacienti s aktivními infekcemi očí a jejich okolí nebo podezřením na ně.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Verkazia.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Verkazia, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: O EPAR completo relativo a Verkazia pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Verkazia je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Como funciona Verkazia?
Czech: Jak přípravek Verkazia působí?
Portuguese: Como se utiliza Verkazia?
Czech: Jak se přípravek Verkazia používá?
Portuguese: Geralmente, estes sintomas ocorrem quando as gotas estão a ser colocadas nos olhos e desaparecem pouco depois.
Czech: Tyto příznaky se obvykle vyskytují v souvislosti s aplikací kapek do očí a krátce nato odezní.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Verkazia, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Verkazia je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Por que foi aprovado Verkazia?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Verkazia schválen?
Portuguese: --1 Liofilizado (viva atenuada) Vírus da esgana canina, estirpe CDV Bio 11/A
Czech: --1 Lyofilizát (živá, atenuovaná složka) Virus febris contagiosae canis, kmen CDV Bio 11/A
Portuguese: 104,3 - 106,6 DICC50* Vírus da parainfluenza canina tipo 2, estirpe CPiV-2-Bio 15 103,1 - 105,1 DICC50*
Czech: Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2-Bio 15 103,1 -105,1 TCID50* *50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu
Portuguese: Código ATCvet: QI07AD04.
Czech: ATCvet kód: QI07AD04
Portuguese: Data da última renovação: 27/03/2019.
Czech: Datum posledního prodloužení: 27/03/2019.
Portuguese: Agitar bem e administrar imediatamente todo o conteúdo (1 ml) da vacina reconstituída.
Czech: Dobře protřepejte a okamžitě podejte celý obsah (1 ml) rekonstituovaného přípravku.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário exceto com aqueles já referidos na secção 4.8.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch uvedených v bodu 4.8.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 04/07/2014.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 04/07/2014.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário exceto com Versiguard Rabies e Versican Plus L4.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma Versiguard Rabies a Versican Plus L4.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/14/169/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/169/001
Portuguese: Leptospira:
Czech: Leptospiróza:
Portuguese: Não administrar o medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo após EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para canidae - Vacinas virais vivas.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro psovité, živé virové vakcíny.
Portuguese: Embora esteja demonstrada a eficácia da fração contra a raiva após administração às 12 semanas, em caso de necessidade, por decisão do médico veterinário, cães com idade inferior a 8 semanas podem ser vacinados com Versican Plus DHPPi misturada com Versiguard Rabies, uma vez que a segurança desta associação foi demonstrada em cães com 6 semanas de idade.
Czech: Přestože účinnost frakce vztekliny byla prokázána po podání v 12 týdnech, podle uvážení veterinárního lékaře lze v případě potřeby vakcinovat psy mladší 8 týdnů vakcínou Versican Plus DHPPi smíchanou s Versiguard Rabies, jelikož bezpečnost této kombinace byla prokázána u psů starých 6 týdnů.
Portuguese: A mistura das vacinas deve ser administrada imediatamente por via subcutânea.
Czech: Rekonstituovaná vakcína by měla být okamžitě podána subkutánním způsobem.
Portuguese: Primeira dose: Versican Plus DHPPi a partir das 8-9 semanas de idade.
Czech: První dávka: Versican Plus DHPPi od 8-9 týdnů věku.
Portuguese: A vacina está indicada para a imunização ativa de cachorros e cães saudáveis contra as doenças provocadas pelo vírus da esgana canina, parvovírus canino, adenovírus canino Tipos 1 e 2, e vírus da parainfluenza canina.
Czech: Vakcína je určena pro aktivní imunizaci zdravých štěňat a psů proti onemocnění způsobenému virem psinky, psím parvovirem, psím adenovirem typu 1 a 2, a virem psí parainfluenzy.
Portuguese: Vacina reconstituída: cor esbranquiçada a amarelada com ligeira opalescência.
Czech: Rekonstituovaná vakcína: bělavá až nažloutlá barva s lehkou opalescencí.
Portuguese: O conteúdo de um frasco de Versican Plus DHPPi deve ser reconstituído com o conteúdo de um frasco de Versiguard Rabies (em vez do solvente).
Czech: Obsah jedné injekční lahvičky Versican Plus DHPPi se rozpustí v obsahu jedné injekční lahvičky Versiguard Rabies (místo rozpouštědla).
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário exceto com aqueles já acima referidos.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch uvedených výše.
Portuguese: - para prevenir os sinais clínicos (corrimento nasal e ocular) e reduzir a excreção viral provocada pelo vírus da parainfluenza canina.
Czech: − k prevenci klinických příznaků (nosní a oční výtok) a snížení vylučování viru psí parainfluenzy.
Portuguese: Segunda dose: Versican Plus DHPPi misturada com Versiguard Rabies 3-4 semanas depois, mas não antes das 12 semanas de idade.
Czech: Druhá dávka: Versican Plus DHPPi smísený s Versiguard Rabies v odstupu 3-4 týdnů, ale ne před 12 týdny věku.
Portuguese: Após misturado, o conteúdo do frasco deve ter uma aparência rosada/vermelha ou amarelada, com ligeira opalescência.
Czech: Po smísení by měl mít obsah injekční lahvičky růžovočervenou nebo nažloutlou barvu s lehkou opalescencí.
Portuguese: Não se observaram reações adversas para além daquelas mencionadas na secção "Reações Adversas", após a administração de uma sobredosagem de 10 vezes a dose da vacina.
Czech: Žádné jiné nežádoucí účinky než zmíněné v bodě „Nežádoucí účinky" nebyly pozorovány po podání desetinásobné dávky vakcíny.
Portuguese: Parvovírus canino tipo 2b, estirpe CPV-2b - Bio 12/B 10
Czech: Parvovirus canis typ 2b, kmen CPV-2b-Bio 12/B
Portuguese: Deve realizar-se a revacinação anual para Parainfluenza pelo que, quando necessário, anualmente pode ser administrada uma dose única da vacina compatível Versican Plus Pi.
Czech: V tomto případě tedy může být podle potřeby použita 1 dávka kompatibilní vakcíny Versican Plus Pi jednou ročně.
Portuguese: Início da imunidade: - 3 semanas após a primeira vacinação para o CDV, CAV, CPV, e - 3 semanas após completar a primovacinação para o CPiV.
Czech: − 3 týdny po první vakcinaci pro CDV, CAV, CPV a
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro Tipo I contendo 1 ml de solvente fechados com uma tampa de borracha de clorobutilo e cápsula de alumínio.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I s 1 ml rozpouštědla uzavřená chlorobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
Portuguese: Duas doses de Versican Plus DHPPi com intervalo de 3-4 semanas, a partir das 6 semanas de idade.
Czech: Dvě dávky vakcíny Versican Plus DHPPi v odstupu 3-4 týdnů od 6 týdnů věku.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO PARA INJETÁVEIS (1 DOSE LIOFILIZADO)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI INJEKČNÍ LAHVIČKA (1 DÁVKA LYOFILIZÁTU)
Portuguese: A estirpe vacinal do CPV-2b não foi testada noutros carnívoros (exceto cães e gatos domésticos) com conhecida suscetibilidade ao parvovírus canino e, por isso, os cães vacinados devem ser separados desses outros carnívoros após a vacinação.
Czech: Vakcinační virový kmen CPV-2b nebyl testován u jiných šelem (s výjimkou psů a domácích koček), které jsou vnímavé k psímu parvoviru.
Portuguese: Vírus da parainfluenza canina tipo 2, estirpe CPiV-2-Bio 15 10
Czech: Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2-Bio 15
Portuguese: Solve nte: Água para injetáveis (Aqua ad injectabilia)
Czech: Voda na injekci (Aqua ad iniectabilia)
Portuguese: Solvente : líquido transparente incolor.
Czech: Rozpouštědlo: čirá bezbarvá kapalina.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO PARA INJETÁVEIS (1 ML SOLVENTE)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI INJEKČNÍ LAHVIČKA (1 ML ROZPOUŠTĚDLA)
Portuguese: Pelo menos um ano após a primovacinação para o vírus da parainfluenza canina.
Czech: Nejméně 1 rok po ukončení základního vakcinačního schématu pro CPiV.
Portuguese: Após misturado, o conteúdo do frasco deve ter uma aparência esbranquiçada a amarelada com ligeira opalescência.
Czech: Po smísení by měl mít obsah injekční lahvičky bělavou až nažloutlou barvu s lehkou opalescencí.
Portuguese: Uma dose única de Versican Plus DHPPi deve ser administrada com intervalos de 3 anos.
Czech: Jedna dávka vakcíny Versican Plus DHPPi každé 3 roky.
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DHPPi
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK)
Portuguese: Caixa de plástico contendo 25 frascos para injetáveis (1 dose) de liofilizado e 25 frascos para injetáveis (1 ml) de solvente.
Czech: Plastová krabička obsahující 25 injekčních lahviček (1 dávka) lyofilizátu a 25 injekčních lahviček (1 ml) rozpouštědla.
Portuguese: Caixa de plástico contendo 50 frascos para injetáveis (1 dose) de liofilizado e 50 frascos para injetáveis (1 ml) de solvente.
Czech: Plastová krabička obsahující 50 injekčních lahviček (1 dávka) lyofilizátu a 50 injekčních lahviček (1 ml) rozpouštědla.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado e solvente para suspensão injetável.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Portuguese: Solvente: Água para injetáveis
Czech: Voda na injekci
Portuguese: Se for necessária proteção contra Leptospira, os cães podem ser vacinados com duas doses de Versican Plus DHPPi misturada com Versican Plus L4, com um intervalo de 3-4 semanas, a partir das 6 semanas de idade:
Czech: Pokud je vyžadována vakcinace proti leptospiróze, mohou být psi vakcinováni dvěma dávkami Versican Plus DHPPi smíseným s Versican Plus L4 v odstupu 3-4 týdnů od 6 týdnů věku: Obsah jedné injekční lahvičky Versican Plus DHPPi se rozpustí v obsahu jedné injekční lahvičky Versican Plus L4 (místo rozpouštědla).
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Versican Plus DHPPi, liofilizado e solvente para suspensão injetável para cães
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Versican Plus DHPPi lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro psy
Portuguese: Primovacinação:
Czech: Rozpouštědlo:
Portuguese: Trometamol Ácido edetico Sacarose Dextrano 70
Czech: Dextran 70
Portuguese: Reconstituir asseticamente a fração liofilizada com o solvente.
Czech: Nařeďte asepticky lyofilizát za použití rozpouštědla.