FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Yellow skin, dark urine and tiredness which can be symptoms of liver problems.
Bulgarian: Пожълтяване на кожата, потъмняване на урината и отпадналост, които могат да са симптоми на проблеми с черния дроб.
English: Omeprazole is a weak base and is concentrated and converted to the active form in the highly acidic environment of the intracellular canaliculi within the parietal cell, where it inhibits the enzyme H+ K+-ATPase - the acid pump.
Bulgarian: Омепразол е слаба основа, като се концентрира и превръща в активна форма в силно киселинните условия в интрацелуларните каналикули на париеталните клетки, където инхибира ензима H+ K+-АТФ-аза - протонната помпа.
English: What to do if you have trouble swallowing the tablets
Bulgarian: Какво да правите, ако изпитвате затруднения при поглъщането на таблетките
English: Omeprazole is 97% plasma protein bound.
Bulgarian: 97% от плазмения омепразол е свързан с плазмени протеини.
English: H. pylori is a major factor in the development of atrophic gastritis which is associated with an increased risk of developing gastric cancer.
Bulgarian: H. pylori е основен фактор в развитието на атрофичен гастрит, който е свързан с повишен риск от развитие на рак на стомаха.
English: Active substances metabolised by CYP2C19
Bulgarian: Активни субстанции, които се метаболизират от CYP2C19
English: • Changes in blood count including agranulocytosis (lack of white blood cells)
Bulgarian: Промени в кръвната картина, включително агранулоцитоза (липса на бели кръвни клетки)
English: In the literature, doses of up to 560 mg have been described, and occasional reports have been received when single oral doses have reached up to 2,400 mg omeprazole (120 times the usual recommended clinical dose).
Bulgarian: В литературата са описани дози до 560 mg, като има и единични съобщения за еднократни перорални дози до 2400 mg омепразол (120 пъти по-високи от препоръчителната клинична доза).
English: For patients with swallowing difficulties
Bulgarian: При пациенти със затруднено преглъщане:
English: This may cause you symptoms such as a painful burning sensation in the chest rising up to the throat (heartburn) and a sour taste in the mouth (acid regurgitation).
Bulgarian: Това може да предизвика развитие на симптоми като болезнено парене в гърдите, достигащо до гърлото (парене зад гръдната кост) и кисел вкус в устата (регургитация на стомашна киселина).
English: Draw the omeprazole solution back into the syringe.
Bulgarian: Изтеглете разтвора на омепразол обратно в спринцовката.
English: The remaining part is dependent on another specific isoform, CYP3A4, responsible for the formation of omeprazole sulphone.
Bulgarian: Останалата част от метаболизирането му зависи от друга специфична изоформа, CYP3A4, отговорна за образуването на омепразол сулфон.
English: Please tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате или наскоро сте използвали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
English: In children, the symptoms of the condition can include the return of stomach contents into the mouth (regurgitation), being sick (vomiting) and poor weight gain.
Bulgarian: При деца симптомите на това състояние могат да включват връщане на стомашно съдържимо в устата (регургитация), гадене и забавено наддаване на тегло.
English: They could, however, be considered in cases where known hypersensitivity precludes use of any triple combination.
Bulgarian: Все пак те могат да влязат в съображение в случаи, в които лечението с която и да е тройна комбинация е възпрепятствано от свръхчувствителност.
English: • Ulcers which are infected with bacteria called ‘Helicobacter pylori'.
Bulgarian: Язви, които се дължат на инфекция с бактерия, наречена „Helicobacter pylori”.
English: Patients with long-term recurrent symptoms of indigestion or heartburn should see their doctor at regular intervals.
Bulgarian: Пациентите с рецидивиращи симптоми с голяма давност, изразяващи се в нарушено храносмилане или парене зад гръдната кост, трябва да посещават лекаря си редовно.
English: Omeprazole is completely metabolised by the cytochrome P450 system (CYP).
Bulgarian: Омепразол се метаболизира изцяло от системата на цитохром P450 (CYP).
English: It is recommended to take Losec capsules in the morning, preferably without food, swallowed whole with half a glass of water.
Bulgarian: Препоръчва се капсулите Losec да се приемат сутрин, за предпочитане на гладно, като се поглъщат цели с половин чаша вода.
English: - To make sure that you have drunk all of the medicine, rinse the glass very well with half a glass of water and drink it.
Bulgarian: - За да сте сигурни, че сте изпили цялото количество лекарство, изплакнете добре чашата с половин чаша вода, която изпийте.
English: • Losec can be given to adults including the elderly.
Bulgarian: Losec може да се прилага при възрастни и хора в старческа възраст.
English: Active substances with pH dependent absorption
Bulgarian: Активни субстанции с pH-зависима резорбция
English: • You experience severe or persistent diarrhoea, as omeprazole has been associated with a small increase in infectious diarrhoea.
Bulgarian: Ако развиете тежка или продължителна диария, понеже омепразол е свързан с леко повишаване на честотата на развитие на инфекциозни диарии.
English: A reinforced monitoring of tacrolimus concentrations as well as renal function (creatinine clearance) should be performed, and dosage of tacrolimus adjusted if needed.
Bulgarian: Необходим е по-интензивен мониторинг на нивата на такролимус, като трябва да се следи и бъбречната функция (креатининов клирънс), а при нужда дозата на таркролимус трябва да се коригира.
English: The pellets release the active ingredient in the intestine, where it is absorbed by your body to give an effect.
Bulgarian: Гранулите освобождават активната съставка в червата, където тя се резорбира в организма и оказва ефекта си.
English: • Sudden onset of a severe rash or blistering or peeling skin.
Bulgarian: Внезапно развитие на тежък обрив или белеща се кожа.
English: Children over 1 year of age and ≥ 10 kg Treatment of reflux esophagitis
Bulgarian: Деца на възраст над 1 година и с тегло ≥ 10 kg Лечение на рефлукс-езофагит
English: Omeprazole and omeprazole magnesium are acid labile and are therefore administered orally as enteric-coated granules in capsules or tablets.
Bulgarian: Омепразол и омепразол магнезий са нестабилни в кисела среда и поради това перорално се прилагат като обвити ентерални гранули в капсули или таблетки.
English: H. pylori is a major factor in the development of gastritis.
Bulgarian: H. pylori е важен фактор за развитието на гастрит.
English: Concomitant administration of omeprazole with saquinavir/ritonavir resulted in increased plasma levels up to approximately 70% for saquinavir associated with good tolerability in HIV-infected patients.
Bulgarian: Едновременното приложение на омепразол и саквинавир/ритонавир води до повишаване на плазмената концентрация на саквинавир с до приблизително 70%, като при инфектирани с HIV пациенти това е свързано с добра поносимост.
English: • Swelling of the feet and ankles.
Bulgarian: Отичане на краката и глезените.
English: Similar findings have been made after treatment with H2-receptor antagonists, proton pump inhibitors and after partial fundectomy.
Bulgarian: Сходни резултати са получени и след приложение на H2-рецепторни антагонисти, инхибитори на протонната помпа и частична фундектомия.
English: In case of therapy failure, the dose can be increased to 40 mg.
Bulgarian: При неуспех на лечението дозата може да се повиши до 40 mg.
English: The major part of its metabolism is dependent on the polymorphically expressed CYP2C19, responsible for the formation of hydroxyomeprazole, the major metabolite in plasma.
Bulgarian: Основната част от метаболизирането му зависи от полиморфно-експресирания CYP2C19, отговорен за образуването на хидроксиомепразол, който е основният плазмен метаболит.
English: Hypersensitivity to omeprazole, substituted benzimidazoles or to any of the excipients.
Bulgarian: Свръхчувствителност към омепразол, субституирани бензимидазоли или към някое от помощните вещества.
English: Aggression, hallucinations Nervous system disorders Common:
Bulgarian: Агресивност, халюцинации Нарушения на нервната система Чести:
English: • Aggression.
Bulgarian: Агресивно поведение.
English: Hypersensitivity reactions e.g. fever, angioedema and anaphylactic reaction/shock Metabolism and nutrition disorders Rare:
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, напр. фебрилитет, ангиоедем и анафилактични реакции/шок Нарушения на метаболизма и храненето Редки:
English: The capsules must not be chewed or crushed.
Bulgarian: Капсулите не трябва да се дъвчат или чупят.
English: If you do not experience relief, or if you experience a worsening of symptoms, consult your doctor.
Bulgarian: Ако симптомите Ви не се облекчат, или ако се влошат, посъветвайте се с лекар.
English: Approximately 3% of the Caucasian population and 15-20% of Asian populations lack a functional CYP2C19 enzyme and are called poor metabolisers.
Bulgarian: Приблизително при 3% от хората от кавказката популация и 15-20% от хората от азиатската популация липсва функционално активен ензим CYP2C19 и те са бавни метаболизатори.
English: This could be ‘Stevens-Johnson syndrome' or ‘toxic epidermal necrolysis'.
Bulgarian: Това може да бъде „синдром на Стивънс-Джонсън” или „токсична епидермална некролиза”.
English: If affected, you should not drive or operate machinery.
Bulgarian: Ако такива се развият, не трябва да шофирате или да работите с машини.
English: The systemic availability (bioavailability) from a single oral dose of omeprazole is approximately 40%.
Bulgarian: Системната наличност (бионаличност) след еднократен перорален прием на омепразол е приблизително 40%.
English: The majority of patients achieve complete relief of heartburn within 7 days.
Bulgarian: При повечето пациенти в рамките на 7 дни се постига пълно подтискане на паренето зад гръдната кост.
English: (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: <1/10), Нечести (≥1/1000 до <1/100), Редки (≥1/10 000 до <1/1000), Много редки (<1/10 000), С
English: - The other ingredients are disodium edetate and sodium hydroxide.
Bulgarian: - Другите съставки са динатриев едетат и натриев хидроксид.
English: Effect on gastric acid secretion
Bulgarian: Ефект върху стомашната киселинна секреция
English: This effect on the final step of the gastric acid formation process is dose-dependent and provides for highly effective inhibition of both basal acid secretion and stimulated acid secretion, irrespective of stimulus.
Bulgarian: Този ефект върху последния етап от образуването на стомашната киселина е дозо-зависим и осигурява високо ефикасно инхибиране както на базалната, така и на стимулираната киселинна секреция - без значение от това каква е стимулацията.
English: Powder for solution for infusion (Powder for infusion) pH interval in glucose is approximately 8.9-9.5 and in sodium chloride 0.9%, 9.3-10.3
Bulgarian: Стойността на pH в разтвор на глюкоза е приблизително в интервала 8,9-9,5, а в 0,9% натриев хлорид - 9,3-10,3
English: In the presence of any alarm symptom (e.g. significant unintentional weight loss, recurrent vomiting, dysphagia, haematemesis or melena) and when gastric ulcer is suspected or present, malignancy should be excluded, as treatment may alleviate symptoms and delay diagnosis.
Bulgarian: В присъствието на алармиращи симптоми (напр. значителна непреднамерена загуба на тегло, рецидивиращо повръщане, дисфагия, хематемеза или мелена) и когато се подозира или е доказана стомашна язва, трябва да се изключи злокачествено новообразувание, понеже лечението може да облекчи симптомите и да забави поставянето на диагноза.
English: The absorption of posaconazole, erlotinib, ketoconazol and itraconazol is significantly reduced and thus clinical efficacy may be impaired.
Bulgarian: Резорбцията на позаконазол, ерлотиниб, кетоконазол и итраконазол намалява значително и по този начин може да се наруши клиничната им ефикасност.
English: Pharmacodynamic effects All pharmacodynamic effects observed can be explained by the effect of omeprazole on acid secretion.
Bulgarian: Всички наблюдавани фармакодинамични ефекти могат да се обяснят с ефекта на омепразол върху киселинната секреция.
English: Alopecia, photosensitivity
Bulgarian: Алопеция, фотосенсибилизация
English: When starting or ending treatment with omeprazole, the potential for interactions with drugs metabolised through CYP2C19 should be considered.
Bulgarian: При започване и прекратяване на лечението с омепразол трябва да се има предвид опасността от взаимодействия с медикаменти, метаболизирани от CYP2C19.
English: In another study it was shown that administering clopidogrel and omeprazole at different times did not prevent their interaction that is likely to be driven by the inhibitory effect of omeprazole on CYP2C19.
Bulgarian: Друго изпитване показва, че приемът на клопидогрел и омепразол по различно време не предотвратява развитието на взаимодействие, което вероятно се дължи на инхибиращия ефект на омепразол по отношение на CYP2C19.
English: The symptoms described in connection to omeprazole overdose have been transient, and no serious outcome has been reported.
Bulgarian: Описаните симптоми, свързани с предозиране на омепразол, са преходни и няма съобщения за сериозни последствия.
English: • An infection called “thrush” which can affect the gut and is caused by a fungus.
Bulgarian: Инфекция, наречена „кандидоза”, която може да засегне червата и която се причинява от гъбичка.
English: With a syringe draw all of the solvent from the ampoule (10 ml).
Bulgarian: Със спринцовка изтеглете цялото количество разтворител от ампулата (10 ml).
English: As a precaution, concomitant use of omeprazole and clopidogrel should be discouraged.
Bulgarian: Като предпазна мярка едновременният прием на омепразол и клопидогрел трябва да се избягва.
English: No tachyphylaxis has been observed during treatment with omeprazole.
Bulgarian: По време на лечение с омепразол не са наблюдавани случаи на тахифилаксия.
English: As a consequence of high affinity of omeprazole to CYP2C19, there is a potential for competitive inhibition and metabolic drug-drug interactions with other substrates for CYP2C19.
Bulgarian: Като последствие от високия афинитет на омепразола към CYP2C19 съществува възможност за конкурентно инхибиране и метаболитни лекарствени взаимодействия с други субстрати на CYP2C19.
English: Effects of omeprazole on the pharmacokinetics of other active substances
Bulgarian: Влияние на омепразол върху фармакокинетиката на други активни субстанции
English: Add this volume to the vial with the freeze-dried omeprazole, mix thoroughly making sure all omeprazole is dissolved.
Bulgarian: Добавете това количество във флакона с лиофилизирания омепразол и го разтворете добре, като се уверите, че цялото количество омепразол е разтворено.
English: What Losec looks like and contents of the pack
Bulgarian: Как изглежда Losec и какво съдържа опаковката
English: Adverse drug reactions such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4.8).
Bulgarian: Могат да се развият нежелани лекарствени реакции като замайване и нарушения на зрението (вж. точка 4.8).
English: In order to immediately achieve a similar reduction of intragastric acidity as after repeated dosing with 20 mg orally, a first dose of 40 mg intravenously is recommended.
Bulgarian: За да може веднага да се получи сходно понижаване на стомашната киселинност, както след многократен прием на 20 mg през устата, се препоръчва първата интравенозна доза да е 40 mg.
English: • Severe liver problems leading to liver failure and inflammation of the brain.
Bulgarian: Сериозни проблеми с черния дроб, водещи до чернодробна недостатъчност и мозъчно възпаление.
English: your doctor may also prescribe antibiotics to treat the infection and allow the ulcer to heal.
Bulgarian: Ако имате това състояние, Вашият лекар може да Ви предпише и антибиотици, които да излекуват инфекцията и да позволят на язвата да зарасне.
English: Losec 40 mg powder and solvent for solution for injection (Powder for injection; and Solvent for reconstitution of solution for injection) comes in a combination pack consisting of a vial containing dry substance (I) and an ampoule containing solvent (II).
Bulgarian: Losec 40 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор (прах за инжекция; разтворител за инжекция) се доставя в комбинирана опаковка, съдържаща флакон с лиофилизирана субстанция (I) и ампула, съдържаща разтворител (II).
English: talc, triethyl citrate, iron oxide, titanium dioxide
Bulgarian: талк, триетил цитрат, железен оксид, титанов диоксид
English: Rotate and shake the vial to ensure all the freeze-dried omeprazole has dissolved.
Bulgarian: Завъртете и разклатете флакона, за да се уверите, че лиофилизираният омепразол се е разтворил.
English: Concomitant treatment with omeprazole (20 mg daily) and digoxin in healthy subjects increased the bioavailability of digoxin by 10%.
Bulgarian: При здрави доброволци едновременният прием на омепразол (20 mg дневно) и дигоксин води до увеличаване на бионаличността на дигоксин с 10%.
English: In addition, omeprazole lacks an inhibitory effect on the main CYP enzymes.
Bulgarian: В допълнение омепразол не инхибира основните ензими от системата на CYP.
English: Other effects related to acid inhibition
Bulgarian: Други ефекти, свързани с инхибирането на киселинната секреция
English: • Feeling agitated, confused or depressed.
Bulgarian: Тревожност, объркване или депресия.
English: For the prevention of relapse of duodenal ulcer in H. pylori negative patients or when H. pylori eradication is not possible the recommended dose is Losec 20 mg once daily.
Bulgarian: За профилактика на рецидив на дуоденална язва при H. pylori-отрицателни пациенти, или тогава, когато ерадикацията на H. pylori не е възможна, препоръчителната дозировка е Losec 20 mg еднократно дневно.
English: This increase is dose-dependent and results in a non-linear dose-AUC relationship after repeated administration.
Bulgarian: Повишаването е дозо-зависимо и води до нелинейна зависимост доза-AUC при многократен прием.
English: Almost 80% of an oral dose of omeprazole is excreted as metabolites in the urine, the remainder in the faeces, primarily originating from bile secretion.
Bulgarian: Почти 80% от приетата през устата доза омепразол се екскретира като метаболити в урината, а останалата част - в изпражненията, главно в резултат на екскреция в жлъчката.
English: Digoxin toxicity has been rarely reported.
Bulgarian: Има редки съобщения за дигоксинова токсичност.
English: It is recommended to take Losec tablets in the morning, swallowed whole with half a glass of water.
Bulgarian: Препоръчва се таблетките Losec да се приемат сутрин, като се поглъщат цели с половин чаша вода.
English: • St John's wort (Hypericum perforatum) (used to treat mild depression)
Bulgarian: Жълт кантарион (Hypericum perforatum) (използва се за лечение на лека депресия)
English: The metabolism of omeprazole in patients with liver dysfunction is impaired, resulting in an increased AUC.
Bulgarian: При пациенти с увредена чернодробна функция метаболизмът на омепразол е нарушен, което води до повишаване на AUC.
English: Dermatitis, pruritus, rash, urticaria
Bulgarian: Дерматит, пруритус, обрив, уртикария
English: • Store this blister in the original package or keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Bulgarian: Съхранявайте блистера в оригиналната опаковка или дръжте бутилката плътно затворена, за да предпазите от влага.
English: • There is limited experience with Losec for intravenous use in children.
Bulgarian: • Опитът с интравенозно приложение на Losec при деца е ограничен.
English: Irreversible visual impairment has been reported in isolated cases of critically ill patients who have received Losec intravenous injection, especially at high doses, but no causal relationship has been established.
Bulgarian: Има изолирани съобщения за необратимо нарушаване на зрението при пациенти в критично състояние, на които е инжектиран Losec, особено във високи дози, но не е установена причинно-следствена връзка.
English: Patients should be advised that the dispersion should be taken immediately (or within 30 minutes) and always be stirred just before drinking and rinsed down with half a glass of water.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да приемат разтвора веднага (или до 30 минути), като го разбъркват, преди да го изпият, а след изпиването му да изплакнат съда с половин чаша вода, която да изпият.
English: Transfer the solution into the infusion bag or bottle.
Bulgarian: Прехвърлете разтвора в инфузионната бутилка или сак.
English: You should report any new and exceptional symptoms and circumstances whenever you see your doctor.
Bulgarian: Когато се срещате с него, трябва да му съобщавате за всеки нов и необикновен симптом или обстоятелство.
English: Do not chew or crush the tablets.
Bulgarian: Не дъвчете или разтрошавайте таблетките.
English: Total plasma clearance is about 30-40 l/h after a single dose.
Bulgarian: След еднократно приложение тоталният плазмен клирънс е около 30-40 l/h.
English: The rate of elimination was unchanged (first order kinetics) with increased doses.
Bulgarian: С повишаване на дозата скоростта на елиминация остава непроменена (кинетика от първи порядък).
English: Since omeprazole is metabolised by CYP2C19 and CYP3A4, active substances known to inhibit CYP2C19 or CYP3A4 (such as clarithromycin and voriconazole) may lead to increased omeprazole serum levels by decreasing omeprazole's rate of metabolism.
Bulgarian: Понеже омепразол се метаболизира от CYP2C19 и CYP3A4, активни субстанции, за които е известно, че инхибират CYP2C19 или CYP3A4 (като кларитромицин и вориконазол) могат да предизвикат повишаване на серумните нива на омепразол чрез подтискане на метаболизирането му.
English: Monitoring phenytoin plasma concentration is recommended during the first two weeks after initiating omeprazole treatment and, if a phenytoin dose adjustment is made, monitoring and a further dose adjustment should occur upon ending omeprazole treatment.
Bulgarian: По време на първите две седмици след започване на лечение с омепразол се препоръчва контрол на плазмената концентрация на фенитоин и, ако се прави корекция на дозата на фенитоина, след края на лечението с омепразол плазмената концентрация на фенитоин трябва да се проследи отново и дозата му да се коригира.
English: In patients where the use of oral medicinal products is inappropriate, Losec IV 40 mg once daily is recommended.
Bulgarian: При пациенти, при които приложението на перорални лекарствени продукти е неподходящо, се препоръчва приложението на 40 mg Losec IV еднократно дневно.
English: When doses exceed 60 mg daily, the dose should be divided and given twice daily.
Bulgarian: Ако дневната доза надвишава 60 mg тя трябва да се раздели и да се прилага два пъти дневно.
English: What Losec is and what it is used for Before Losec is given to you How Losec is given to you Possible side effects How to store Losec Further information
Bulgarian: Какво представлява Losec и за какво се използва Преди да Ви бъде приложен Losec Как ще Ви бъде прилаган Losec Възможни нежелани реакции
English: Omeprazole, a racemic mixture of two enantiomers reduces gastric acid secretion through a highly targeted mechanism of action.
Bulgarian: Омепразол - рацемична смес от два енантиомера, редуцира стомашната киселинна секреция по високо специфичен механизъм.