FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev ikke evalueret doser over 800 mikrogram i kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Doser over 800 mikrogram ble ikke evaluert i de kliniske studiene.
Danish: Patienter, som identificerede en effektiv dosis, gik videre i studiets dobbeltblinde fase.
Norwegian Bokmål: Pasienter som identifiserte en effektiv dose, ble med i den dobbeltblindede fasen av studien.
Danish: • Forsøg ikke at knuse eller dele tabletten.
Norwegian Bokmål: • Ikke prøv å knuse eller dele tabletten.
Danish: Tid efter administration af dosis (timer)
Norwegian Bokmål: Tid etter doseadministrasjon (timer)
Danish: På grund af dette må en samtidig anvendelse kun overvejes, når andre behandlingsmuligheder ikke er mulige.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn skal samtidig bruk kun vurderes når andre behandlingsalternativer ikke er mulig.
Danish: Bøj 3.
Norwegian Bokmål: Bøy 3.
Danish: Generel introduktion
Norwegian Bokmål: Generell introduksjon
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: analgetika; opioider; ATC-kode: N02AB03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: analgetika; opioider, ATC-kode N02AB03.
Danish: Anafylaksi og overfølsomhed
Norwegian Bokmål: Anafylakse og overfølsomhet
Danish: Overfølsomhed*
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet*
Danish: • De har lever- eller nyreproblemer, da disse organer har indvirkning på, hvordan medicinen bliver nedbrudt i kroppen.
Norwegian Bokmål: • Du har lever- eller nyreproblemer, da disse organene påvirker måten systemet bryter ned medisinen på.
Danish: Utilsigtet brug hos børn
Norwegian Bokmål: Utilsiktet bruk hos barn
Danish: I kliniske studier blev patienter over 65 år generelt titreret til en lavere effektiv dosis end yngre patienter.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske studier var det en tendens til at pasienter på 65 år eller eldre titrerte til en lavere effektiv dose enn yngre pasienter.
Danish: Mere end 90 % af det administrerede fentanyl elimineres ved biotransformation til N-dealkylerede og hydroxylerede inaktive metabolitter.
Norwegian Bokmål: Over 90 % av den administrerte fentanyldosen elimineres ved biotransformasjon til N-dealkylerte og hydroksylerte inaktive metabolitter.
Danish: • Risikoen for bivirkninger øges, hvis De tager medicin såsom visse former for medicin mod depression eller antipsykotiske midler.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for bivirkninger øker dersom du tar medisiner som visse antidepressiva eller antipsykotika.
Danish: Imidlertid nedsætter opioide analgetika den mentale og/eller fysiske evne, der kræves til at udføre farlige opgaver (f.eks. at køre bil eller betjene maskiner).
Norwegian Bokmål: Opioide analgetika svekker imidlertid mentale og/eller fysiske evner som trengs for å utføre potensielt farlige oppgaver (f.eks. bilkjøring eller betjening av maskiner).
Danish: Et dokument, der forklarer titreringsprocessen og doseringsanbefalingerne efter behandlingsinitiering
Norwegian Bokmål: Et dokument som forklarer titreringsprosessen og doseringsanbefalinger etter at behandling er innledet
Danish: Generelt stiger den effektive koncentration og den koncentration, der fremkalder toksicitet, i takt med øget tolerance over for opioider.
Norwegian Bokmål: Generelt sett øker den effektive konsentrasjonen og konsentrasjonen der toksisitet oppstår, med økende toleranse for opioider.
Danish: Kognitiv forstyrrelse Motorisk dysfunktion
Norwegian Bokmål: Kognitive forstyrrelser Motorisk dysfunksjon
Danish: Deres læge vil evaluere, om De behøver medicin til at reducere eller eliminere abstinenssymptomer.
Norwegian Bokmål: Legen vil vurdere om du trenger legemidler for å redusere eller eliminere abstinenssymptomene.
Danish: 67 % af patienterne kunne titreres til en effektiv dosis.
Norwegian Bokmål: Sekstisju prosent av pasientene kunne titreres til en effektiv dose.
Danish: For justering af dosis gælder samme principper, som beskrevet for dosistitrering (se ovenfor).
Norwegian Bokmål: Ved ny justering av dosen gjelder samme prinsipper som beskrevet for dosetitrering (se ovenfor).
Danish: Forsøg at holde personen vågen, indtil ambulancen kommer.
Norwegian Bokmål: Forsøk å holde personen våken til øyeblikkelig hjelp ankommer.
Danish: Dosis og varigheden af samtidig anvendelse skal begrænses (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dosen og varigheten av slik samtidig bruk bør begrenses (se pkt.
Danish: Det vigtigste bindingsprotein er alfa-1-syreglykoprotein, men både albumin og lipoproteiner medvirker i nogen grad.
Norwegian Bokmål: Hovedproteinet for binding er surt alfa-1glykoprotein, men både albumin og lipoproteiner bidrar i en viss grad.
Danish: Fentanyls totale plasmaclearance efter intravenøs administration er cirka 42 l/t.
Norwegian Bokmål: Total plasmaclearance av fentanyl etter intravenøs administrasjon er omtrent 42 l/t.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKEN
Danish: Dosering og hyppighed
Norwegian Bokmål: Dosering og frekvens
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af fentanyl til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av fentanyl hos gravide kvinner.
Danish: Lægen bør være opmærksom på risikoen for misbrug af fentanyl.
Norwegian Bokmål: Legen må være oppmerksom på potensialet for misbruk av fentanyl.
Danish: Deres behov for smertestillende medicin kan ændre sig i løbet af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Ditt behov for smertestillende legemidler kan endres i løpet av behandlingen.
Danish: Hvis dette sker, skal De omgående søge lægehjælp.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår, må du oppsøke lege umiddelbart.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet rapporteret med Effentora og/eller andre fentanyl-holdige stoffer i kliniske studier og efter markedsføring.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert med Effentora og/eller andre fentanylholdige stoffer i kliniske studier og etter markedsføring.
Danish: Effentoras sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Effentora hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Effentora indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Effentora inneholder natrium
Danish: Deres læge vil tage stilling til, hvorvidt det er nødvendigt at ændre Deres dosis.
Norwegian Bokmål: Legen din avgjør om dosen din må endres.
Danish: Respirationsdepression efter overdosering kan vare længere end effekten af opioid-antagonisten (f.eks. er halveringstiden af naloxon mellem 30 og 81 minutter), og gentagen indgivelse kan være nødvendig.
Norwegian Bokmål: Respirasjonsdepresjonen etter overdosen kan vare lenger enn effektene av opioidantagonistens virkning (f.eks. er halveringstiden til naloxon 30 til 81 minutter), og gjentatt administrasjon kan være nødvendig.
Danish: Kronisk obstruktiv lungesygdom
Norwegian Bokmål: Kronisk obstruktiv lungesykdom
Danish: Behandlingen bør påbegyndes og gennemføres under vejledning af en læge med erfaring i opioidbehandling af cancerpatienter.
Norwegian Bokmål: Behandling bør igangsettes og gjennomføres under veiledning av en lege med erfaring i opioidbehandling av kreftpasienter.
Danish: For hvert anfald af gennembrudssmerter blev smerteintensiteten vurderet inden behandlingen samt ved flere tidspunkter efter behandlingen.
Norwegian Bokmål: For hver episode med gjennombruddssmerter ble smerteintensiteten vurdert før og på flere tidspunkt etter behandlingen.
Danish: Brug af Effentora sammen med mad, drikke og alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Effentora sammen med mat, drikke og alkohol
Danish: Det er vigtigt, at De ved, hvordan De reagerer på Effentora, inden De kører bil eller arbejder med maskiner.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du kjenner til hvordan du reagerer på Effentora før du kjører bil eller bruker maskiner.
Danish: Farmakokinetisk parameter (middel)
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk parameter (gjennomsnitt)
Danish: • langvarig behandling med fentanyl under graviditet kan forårsage abstinenssymptomer hos det nyfødte barn, som kan være livstruende (se punkt 2)
Norwegian Bokmål: • langvarig behandling med fentanyl under graviditet kan forårsake abstinenssymptomer hos nyfødte som kan være livstruende (se avsnitt 2)
Danish: Indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Inneholder natrium
Danish: Hvor hurtigt patienterne udvikler tolerance varierer meget fra patient til patient.
Norwegian Bokmål: Hvor hurtig toleransen utvikles, varierer stort blant enkeltpersoner.
Danish: forvirring, angst, se eller høre ting, der faktisk slet ikke er der, søvnforstyrrelser, mareridt)
Norwegian Bokmål: forvirring, frykt, ser eller hører ting som ikke eksisterer, søvnforstyrrelser, mareritt)
Danish: • Bivirkninger (de mest sandsynlige bivirkninger, hvordan disse konstateres, og hvornår lægen skal underrettes)
Norwegian Bokmål: • Mulige bivirkninger (de mest vanlige, hvordan de skal gjenkjennes og når man skal varsle lege)
Danish: • De oplever smerter eller øget følsomhed for smerte (hyperalgesi), der ikke reagerer på en højere dosis af Deres medicin, som lægen har ordineret.
Norwegian Bokmål: • Du får smerter eller økt følsomhet for smerter (hyperalgesi) som ikke responderer på en høyere dosering av legemidlet slik legen har foreskrevet.
Danish: Linearitet/non-linearitet Der er påvist dosisproportionalitet fra 100 mikrogram til 1.000 mikrogram.
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet Doseproporsjonalitet fra 100 mikrogram til 1000 mikrogram er påvist.
Danish: Aluminiumlamineret blisterkort af PVC/aluminiumfolie/polyamid/PVC med papir/polyester lågmateriale.
Norwegian Bokmål: Aluminiumslaminert blisterpakning av PVC/aluminiumsfolie/polyamid/PVC med lokk av papir/polyester
Danish: Depression Angst Konfusion Søvnløshed
Norwegian Bokmål: Depresjon Angst Forvirring Søvnløshet
Danish: • Sikker brug, opbevaring og bortskaffelse af EFFENTORA.
Norwegian Bokmål: • Sikker bruk, oppbevaring og destruksjon av EFFENTORA
Danish: Kontakt lægen, når De oplever sådanne symptomer.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du har slike symptomer.
Danish: Riv af 2.
Norwegian Bokmål: Riv 2.
Danish: Opioider kan muligvis påvirke hypothalamus-hypofyse-binyre- eller -gonade-aksen.
Norwegian Bokmål: Opioider kan påvirke hypothalamus-hypofyse-binyre-aksene eller gonade-aksene.
Danish: • Sådan skal EFFENTORA bruges (hvordan tages præparatet, og hvordan nås den effektive dosis under titreringsprocessen)?
Norwegian Bokmål: • Hvordan du bruker EFFENTORA (hvordan det tas, hvordan nå effektiv dose under titreringsprosessen)?
Danish: • Lægemidler, der kaldes monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (anvendes mod svær depression), eller hvis De har taget disse inden for de sidste to uger.
Norwegian Bokmål: • Legemidler kalt monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) (som brukes mot alvorlig depresjon), eller hvis du har brukt disse i løpet av de siste 2 ukene.
Danish: Forhøjet intrakranielt tryk, svækket bevidsthed
Norwegian Bokmål: Økt intrakranialt trykk, nedsatt bevissthet
Danish: • følelse af angst eller forvirring, depression, søvnløshed
Norwegian Bokmål: • følelse av angst eller forvirring, depresjon, søvnløshet
Danish: Titrering hos patienter, der skifter fra andre produkter, der indeholder fentanyl På grund af forskellige absorptionsprofiler må der ikke skiftes i forholdet 1:1.
Norwegian Bokmål: Titrering hos pasienter som bytter over fra andre preparater som inneholder fentanyl På grunn av forskjellige absorpsjonsprofiler må en ikke bytte over i forholdet 1:1.
Danish: I nogle tilfælde kan lægen give Dem besked om, at De skal placere tabletten under tungen i stedet.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan legen be deg plassere tabletten under tungen.
Danish: Patienterne skal overvåges nøje for tegn og symptomer på respirationsdepression og sedation (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for tegn og symptomer på respirasjonsdepresjon og sedasjon (se pkt.
Danish: Patienterne må ikke indtage mad eller drikke, mens de har en tablet i munden.
Norwegian Bokmål: Pasientene må ikke innta mat eller drikke mens de har en tablett i bukkalhulen.
Danish: Effentora bør titreres individuelt for at finde frem til en "effektiv" dosis, der giver tilstrækkelig analgesi og minimerer bivirkningerne.
Norwegian Bokmål: Effentora bør titreres individuelt til en "effektiv" dose som gir tilstrekkelig analgesi og minimalt med bivirkninger.
Danish: En daglig smertedagbog til notering af daglige smerteniveauer, som giver patienter og læger et redskab til opfølgning af daglige symptomer og behandlingseffektivitet.
Norwegian Bokmål: En smertedagbok for registrering av daglige smertenivåer, som er et hjelpemiddel for oppfølging av daglige symptomer og behandlingseffekt for pasienter og leger.
Danish: Patienter, der modtager opioid-vedligeholdelsesbehandling, er patienter, der tager mindst 60 mg oral morfin daglig, mindst 25 mikrogram transdermal fentanyl pr. time, mindst 30 mg oxycodon daglig, mindst 8 mg oral hydromorfon daglig eller en tilsvarende analgetisk dosis af et andet opioid i en uge eller længere.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får vedlikeholdsbehandling med opioider, er pasienter som får minst 60 mg morfin oralt daglig, minst 25 mikrogram fentanyl transdermalt per time, minst 30 mg oksykodon daglig, minst 8 mg hydromorfon oralt daglig eller en ekvianalgetisk dose av et annet opioid i én uke eller mer.
Danish: Patienter og plejere/hjælpere skal informeres om at bortskaffe eventuelt resterende tabletter, så snart der ikke længere er behov for dem.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner må informeres om å avhende alle uåpnede tabletter som er igjen , straks det ikke lenger er behov for dem.
Danish: Denne eliminationsfase er langsom, hvilket resulterer i en middel terminal eliminationshalveringstid t1/2 på cirka 22 timer efter bukkal administration af det brusende præparat og cirka 18 timer efter intravenøs administration.
Norwegian Bokmål: Denne elimineringsfasen er langsom, og fører til en median, terminal halveringstid, t1/2, på omtrent 22 timer etter bukkal administrasjon av bruseformuleringen og omtrent 18 timer etter intravenøs administrasjon.
Danish: Derfor skal Effentora-doserne titreres individuelt for at opnå den ønskede virkning (se pkt.
Norwegian Bokmål: Derfor må Effentoradosen titreres individuelt, slik at en oppnår ønsket effekt (se pkt.
Danish: De skal omgående fortælle det til Deres læge, hvis De tager Effentora mere end fire gange om dagen, da det kan være nødvendigt at ændre Deres behandlingsprogram.
Norwegian Bokmål: Du må umiddelbart informere lege hvis du bruker Effentora mer enn fire ganger per dag, da det kan være nødvendig å endre behandlingsregimet.
Danish: Det anbefales at placere én tablet i hver side af munden.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å legge én tablett i hver side av munnen.
Danish: Brugen af benzodiazepiner kan øge risikoen for at få alvorlige bivirkninger, herunder død
Norwegian Bokmål: Bruk av benzodiazepiner kan øke faren for alvorlige bivirkninger inkludert død.
Danish: Cirka 50 % af den totalt administrerede dosis absorberes hurtigt transmukosalt og bliver systemisk tilgængelig.
Norwegian Bokmål: Omtrent 50 % av den samlede dosen som administreres, absorberes raskt transmukosalt og blir systemisk tilgjengelig.
Danish: Cmax og AUC0-8 var henholdsvis 1 % og 25 % højere hos patienter med mucositis end hos patienter uden mucositis.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC0-8 var 1 % og 25 % høyere hos pasienter med mukositt sammenlignet med pasienter uten mukositt.
Danish: • Undervisningsmateriale til patienter
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriale for pasientene
Danish: Den analgetiske virkning af fentanyl er relateret til plasmakoncentrationen.
Norwegian Bokmål: Den analgetiske effekten av fentanyl er relatert til plasmanivået.
Danish: • Behandling af andre akutte smerter end gennembrudssmerter.
Norwegian Bokmål: Behandling av andre akutte smerter enn gjennombruddssmerter.
Danish: Disse virkninger kunne enten være indirekte effekter grundet ændret maternel omsorg og/eller nedsat ammefrekvens eller en direkte virkning af fentanyl på ungerne.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan være indirekte effekter som følge av endret maternal omsorg og/eller redusert laktasjonsgrad eller en direkte effekt av fentanyl på avkommet.
Danish: Cirka 30 % af den slugte mængde (50 % af den totale dosis) undgår førstepassage-elimination i leveren og tarmene og bliver systemisk tilgængelig.
Norwegian Bokmål: Omtrent 30 % av mengden som svelges (50 % av den samlede dosen), unnslipper førstepasseringselimineringen i lever og tarm og blir systemisk tilgjengelig.
Danish: • Vejledning i brug af fentanylbukkaltablet, samt hvordan bukkaltabletten placeres
Norwegian Bokmål: • Instrukser for bruk av fentanyl bukkaltabletter og hvordan bukkaltabletten skal plasseres
Danish: Patienter, der behandles med Effentora samtidig med moderate eller stærke CYP3A4-hæmmere bør monitoreres omhyggeligt i længere tid.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Effentora samtidig med moderate eller sterke CYP3A4-hemmere, bør overvåkes nøye over lengre tid.
Danish: Efter intravenøs administration af fentanyl udskilles mindre end 7 % af den administrerede dosis uændret i urinen, og kun cirka 1 % udskilles uændret i fæces.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon av fentanyl utskilles under 7 % av den administrerte dosen uendret i urinen, og bare omtrent 1 % utskilles uendret i feces.
Danish: Som med alle opioider er der en risiko for klinisk signifikant respirationsdepression i forbindelse med brugen af fentanyl.
Norwegian Bokmål: Som for alle opioider er det en risiko for klinisk signifikant respirasjonsdepresjon forbundet med bruken av fentanyl.
Danish: Efter oromukosal administration af Effentora absorberes fentanyl hurtigt med en absolut biotilgængelighed på 65 %.
Norwegian Bokmål: Etter oromukosal administrasjon av Effentora absorberes fentanyl lett, med en absolutt biotilgjengelighet på 65 %.
Danish: En ændring i doseringen skal ordineres og overvåges af Deres læge.
Norwegian Bokmål: Alle doseendringer må forskrives og overvåkes av lege.
Danish: Partielle opioide agonister/antagonister
Norwegian Bokmål: Partielle opioidagonister/-antagonister
Danish: Bevidsthedstab og respirationsophør er observeret i forbindelse med overdosering (se pkt.
Norwegian Bokmål: Tap av bevissthet og respirasjonsstans er observert i forbindelse med overdosering (se pkt.
Danish: Hvis dette ikke giver tilstrækkelig brusende virkning, kan det være tilrådeligt af skifte til en anden behandlingsform.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke fører til egnet brusing, kan det anbefales å bytte til annen behandlingsform.
Danish: Fentanyl plasmakoncentration (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Fentanylkonsentrasjon i plasma (ng/ml)
Danish: I studier af præ- og postnatal udvikling hos rotter var overlevelsesraten af afkommet signifikant reduceret ved doser, som forårsagede alvorlig maternel toksicitet.
Norwegian Bokmål: I studier av pre- og postnatal utvikling hos rotter var overlevelsesraten til avkommet signifikant redusert ved doser som medførte kraftig maternal toksisitet.
Danish: • ondt i halsen
Norwegian Bokmål: • sår hals
Danish: Der er udført to dobbeltblinde, randomiserede, placebokontrollerede, crossover-studier med i alt 248 cancerpatienter med gennembrudssmerter, som oplevede i gennemsnit 1 til 4 anfald af gennembrudssmerter om dagen, mens de modtog opioid-vedligeholdelsesbehandling.
Norwegian Bokmål: To dobbeltblinde, randomiserte, placebokontrollerte crossover-studier er utført, med til sammen 248 pasienter med gjennombruddssmerter og cancer, som opplevde i gjennomsnitt 1 til 4 episoder med gjennombruddssmerter per dag under vedlikeholdsbehandling med opioider.
Danish: Skulle dette forekomme, bør det behandles ved brug af assisteret ventilation, med en opioid-antagonist og som det sidste alternativ med et neuromuskulært blokerende middel.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår, bør det behandles med assistert ventilasjon, med en opioidantagonist og, som et siste alternativ, med en nevromuskulær blokker.
Danish: Respirationsdepression Søvnapnøsyndrom
Norwegian Bokmål: Respirasjonsdepresjon Søvnapnésyndrom
Danish: • I tilfælde af irritation kan De ændre placeringen af tabletten på gummen.
Norwegian Bokmål: • Ved irritasjon kan du endre tablettens plassering på tannkjøttet.
Danish: I det andet pivotale studie (studie 2) var det primære endepunkt SPID30, som ligeledes var statistisk signifikant sammenlignet med placebo (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: I den andre hovedstudien (studie 2) var det primære endepunktet SPID30, som også var statistisk signifikant sammenlignet med placebo (p<0,0001).
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, om Effentora er egnet til Dem.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvorvidt Effentora passer for deg.
Danish: Hvis De begynder at føle Dem meget svimmel eller meget søvnig, inden tabletten er helt opløst, skal De straks skylle munden med vand og spytte de resterende tabletstykker ud enten i vasken eller i toilettet.
Norwegian Bokmål: Hvis du begynner å føle deg veldig svimmel eller trøtt før tabletten er helt løst opp, skyller du munnen med vann og spytter ut restene av tabletten i vasken eller toalettet med én gang.
Danish: • hvis De ikke regelmæssigt bruger ordineret medicin (opioider) (f.eks. codein, fentanyl, hydromorphon, morfin, oxycodon, pethidin), hver dag i henhold til et regelmæssigt skema, i mindst en uge, for at kontrollere Deres vedvarende smerte.
Norwegian Bokmål: • dersom du ikke regelmessig bruker et forskrevet opioidpreparat (f.eks. kodein, fentanyl, hydromorfon, morfin, oksykodon, petidin) hver dag på regelmessig basis i minst én uke for å kontrollere vedvarende smerte.
Danish: Farmakokinetiske parametre* hos voksne forsøgspersoner, der behandles med Effentora
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametere* hos voksne forsøkspersoner som fikk Effentora
Danish: Startdosis er 100 mikrogram.
Norwegian Bokmål: Innledende dose er 100 mikrogram.
Danish: Stoffer, der påvirker CYP3A4-aktivitet
Norwegian Bokmål: Stoffer som påvirker CYP3A4-aktivitet
Danish: • delirium (symptomer kan omfatte en kombination af ophidselse, rastløshed, desorientering,
Norwegian Bokmål: • delirium (symptomer kan omfatte en kombinasjon av uro (agitasjon), rastløshet, desorientering,
Danish: De koncentrationer af fentanyl, der blev opnået i serum var højere end koncentrationerne i plasma: Serum AUC og Cmax var henholdsvis cirka 20 % og 30 % højere end plasma AUC og Cmax.
Norwegian Bokmål: Fentanylkonsentrasjonene målt i serum var høyere enn i plasma: AUC og Cmax i serum var omtrent 20 % og 30 % høyere enn AUC og Cmax i plasma.
Danish: Hvis De bliver meget søvnig eller har langsomt og/eller overfladisk vejrtrækning, skal De eller Deres hjælper/plejer omgående kontakte Deres læge og ringe efter ambulancen.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir veldig søvnig eller får langsomt og/eller overfladisk åndedrett, bør du eller personen som pleier deg, kontakte lege umiddelbart og ringe etter øyeblikkelig hjelp.
Danish: Middel plasmakoncentration versus tid Profiler efter enkelte doser af EFFENTORA og OTFC hos raske forsøgspersoner
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon kontra tid Profiler etter enkeltdoser av EFFENTORA og OTFC hos friske forsøkspersoner
Danish: Den frie fraktion af fentanyl øges ved acidose.
Norwegian Bokmål: Den frie fraksjonen av fentanyl øker med acidose.
Danish: Hvis der ikke er tilstrækkelig smertekontrol, bør muligheden for hyperalgesi, tolerans og progression af tilgrundliggende sygdom overvejes (se pkt.
Norwegian Bokmål: I fravær av god smertekontroll bør det tas hensyn til faren for hyperalgesi, toleranse og progresjon av underliggende sykdom (se pkt.
Danish: Den resterende halvdel af den totale dosis sluges og bliver langsomt absorberet fra mave-tarm-kanalen.
Norwegian Bokmål: Gjenværende halvpart av den totale dosen svelges og absorberes sakte fra mage-/tarmkanalen.
Danish: Fentanyl bør anvendes med forsigtighed til patienter med tidligere eller allerede eksisterende bradyarytmier.
Norwegian Bokmål: Fentanyl bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere eller eksisterende bradyarytmi.
Danish: Yderligere fund i F1 unger ved maternelt toksiske doser var forsinket fysisk udvikling samt forsinket udvikling af sensoriske funktioner, reflekser og adfærd.
Norwegian Bokmål: Ytterligere funn hos F1-avkom ved maternaltoksiske doser var forsinket fysisk utvikling, sensoriske funksjoner, reflekser og atferd.