FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ne poskušajte sami odstraniti obliža.
Bulgarian: Не се опитвайте да премахнете пластира сами.
Slovenian: Naključna izpostavljenost
Bulgarian: Случайна експозиция
Slovenian: Če pride do oteženega dihanja, je potrebna ustrezna zdravstvena oskrba.
Bulgarian: Ако се получи задух, трябва да се осигури подходяща медицинска помощ.
Slovenian: Ti učinki kapsaicina v kasnejši fazi se pogosto imenujejo „desenzitizacija" in naj bi vplivali na lajšanje bolečine.
Bulgarian: Тези ефекти от капсаицин на по-късен стадий често се обясняват като „десенсибилизация" и се счита, че обуславят успокояването на болката.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba maske in zaščitnih očal, glejte poglavje 4.2.
Bulgarian: Препоръчва се използването на маска и защитни очила, вижте точка 4.2.
Slovenian: Ne dotikajte se oči, ust ali drugih občutljivih predelov.
Bulgarian: Не докосвайте очите, устата си или други чувствителни места.
Slovenian: Če pred uporabo obliža uporabite topikalni anestetik, nadaljujte s točko 3, drugače pojdite na točko 5.
Bulgarian: Ако преди поставяне на пластира се използва локален анестетик, продължете с 3, в противен случай отидете на 5.
Slovenian: Če se izkaže za klinično potrebno, je treba izvajati podporne ukrepe.
Bulgarian: В случай на клинична необходимост трябва да се предприемат поддържащи мерки.
Slovenian: V manjšem številu primerov, so lahko to znaki opeklin druge stopnje in zahtevajo nujno pozornost.
Bulgarian: В малък брой от случаите, те може да са белези за изгаряне от втора степен и да е необходима спешна помощ.
Slovenian: Antidot za kapsaicin ne obstaja.
Bulgarian: Няма антидот за капсаицин.
Slovenian: Za navodila o rokovanju in odstranjevanju materialov za zdravljenje glejte poglavje 6.6.
Bulgarian: За инструкции при изхвърляне и работа с лечебните материали вижте точка 6.6.
Slovenian: Odstranite anestetik.
Bulgarian: Отстранете упойката.
Slovenian: o neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Bulgarian: o С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Slovenian: Obvestite zdravnika, če se pojavijo ali poslabšajo naslednji neželeni učinki:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако следните нежелани реакции настъпят или се влошат:
Slovenian: Hkrati se lahko uporabijo največ 4 obliži.
Bulgarian: Не трябва да се използват повече от 4 пластира по едно и също време.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Slovenian: • zaradi tveganja nenamerne izpostavljenosti zdravilu je priporočena uporaba nitrilnih rokavic, maske in zaščitnih očal
Bulgarian: поради риска от случайна експозиция се препоръчва употребата на нитрилни ръкавици, маска и защитни очила
Slovenian: Odstranjevanje uporabljenih in neuporabljenih obližev Qutenza.
Bulgarian: Изхвърляне на използваните и неизползвани пластири Qutenza.
Slovenian: Formalne študije medsebojnega delovanja z drugimi zdravili niso bile izvedene, saj se je izkazalo, da se zdravilo Qutenza le prehodno nizko sistemsko absorbira.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за взаимодействия с други лекарствени продукти, тъй като при Qutenza са доказани само преходни ниски нива на системна абсорбция.
Slovenian: Med pripravo obrnite nesijajno stran navzgor.
Bulgarian: Докато го приготвяте, го поставете с негланцираната страна нагоре.
Slovenian: Dermalni obliž je treba aplicirati na najbolj boleče predele kože (skupno največ 4 obliže).
Bulgarian: Дермалният пластир трябва да се поставя на най-болезнените места на кожата (като се използват максимум 4 пластира).
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom, če se pri vas pojavijo naslednji učinki:
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар незабавно, ако получите някои от следните реакции:
Slovenian: Namesto vas ga bo odstranil zdravnik ali medicinska sestra.
Bulgarian: Лекарят или медицинската сестра ще го отстранят.
Slovenian: Po podatkih Znanstvenega odbora za hrano Evropske skupnosti je pri Evropejcih povprečen peroralni vnos kapsaicina 1,5 mg/dan (0,025 mg/kg/dan za osebo, težko 60 kg), največja izpostavljenost s prehrano pa je 25 do 200 mg/dan (do 3,3 mg/kg/dan za osebo, težko 60 kg).
Bulgarian: Според Научния комитет по храните към ЕК средният перорален прием на капсаицин в Европа е 1,5 mg/дневно (0,025 mg/kg/дневно за човек с тегло 60 kg), а най-високата експозиция с храната е 25 до 200 mg/дневно (до 3,3 mg/kg/дневно за човек с тегло 60 kg).
Slovenian: Podatkov o vplivu na plodnost pri ljudeh ni na voljo.
Bulgarian: Липсват данни за фертилитета при хора.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: 52078 Aachen
Bulgarian: 52078 Aachen Германия
Slovenian: Po izpostavljenosti kapsaicinu postanejo kožni nociceptorji manj občutljivi za številne dražljaje.
Bulgarian: След експозиция на капсаицин кожните ноцицептори стават по-малко чувствителни на различни стимули.
Slovenian: V splošnem se je delež bolnikov s PHN pri sistemski izpostavljenosti kapsaicinu povečeval z večanjem zdravljene površine in s podaljševanjem trajanja zdravljenja.
Bulgarian: Общо взето делът на PHN пациентите със системна експозиция на капсаицин се увеличава с увеличаването на лекуваните повърхности и с увеличаването на продължителността на лечение.
Slovenian: Po uporabi kapsaicina so opazili majhne kratkotrajne spremembe sposobnosti zaznavanja vročega ali ostrega.
Bulgarian: След употреба на капсаицин са наблюдавани обикновено малки, кратковременни промени в способността да усетите, когато нещо е горещо или остро.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: anestetiki, drugi lokalni anestetiki, oznaka ATC: N01BX04
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Анестетици, други локални анестетици, АТС код: N01BX04
Slovenian: Preveliko odmerjanje je zato zelo malo verjetno.
Bulgarian: Следователно е малко вероятно да се получи предозиране.
Slovenian: • aplikacija kapsaicina lahko poteka samo pod zdravniškim nadzorom
Bulgarian: приложението на капсаицин трябва да се прави само под лекарско наблюдение
Slovenian: Boleči predel mora določiti zdravnik in ga označiti na koži.
Bulgarian: Болезнената област трябва да бъде определена от лекаря и отбелязана върху кожата.
Slovenian: Kapsaicin oz. N-[(4-hidroksi-3-metoksifenil) metil]-8-metil (6E) nonenamid, je visoko selektivni agonist vaniloidnega receptorja 1 (ionski kanal prehodnega receptorskega potenciala) (TRPV1transient receptor potential vanilloid 1 receptor).
Bulgarian: Капсаицин, или 6-ноненамид, N-[(4-хидрокси-3-метоксифенил) метил]-8-метил, (6E), е високоселективен агонист на рецептора TRPV1 (преходен рецепторен потенциал ванилоид 1, transient receptor potential vanilloid 1 receptor).
Slovenian: Zakasnjena okostenitev skeleta (zmanjšanje okostenelih metatarzusov metatarzal) je bila opažena v študiji teratogenosti na podganah pri odmerkih, višjih od terapevtskih odmerkov pri ljudeh; pomen tega izsledka za ljudi ni znan.
Bulgarian: Забавяне на осификацията на скелета (намаляване на осифицираните метатарзални кости) се наблюдава при проучване за тератогенност при плъхове при дозови нива, по-високи от терапевтичните нива при хора; не е известно значението на тази находка за хората.
Slovenian: Zdravilo Qutenza učinkuje lokalno na kožo in ni pričakovati, da bi vplivalo na druga zdravila.
Bulgarian: Qutenza действа локално върху кожата и не се очаква да влияе на други лекарства.
Slovenian: Pustite učinkovati 30 ali 60 minut, odvisno od mesta zdravljenega predela.
Bulgarian: Дръжте на мястото в продължение на 30 или 60 минути в зависимост от мястото за лечение.
Slovenian: Dodatno so pri bolnikih, zdravljenih z obliži s kapsaicinom, poročali o pojavih opeklin, vključno z opeklinami druge stopnje (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: В допълнение при пациенти, лекувани с пластири капсаицин, са докладвани случаи на изгаряния, включително изгаряния от втора степен (вж. точка 4.8).
Slovenian: Ker je količina kapsaicina, ki se vsako uro sprosti iz obliža, sorazmerna površini mesta aplikacije, je ocenjen skupni maksimalni možni odmerek za mesto aplikacije v velikosti 1000 cm2 približno 7 mg.
Bulgarian: Тъй като количеството капсаицин, освободено от пластира за един час, е пропорционално на повърхността на мястото на приложение, това възлиза на изчислена обща максимално възможна доза за повърхност на приложение 1000 cm приблизително 7 mg.
Slovenian: Med postopkom zdravljenja je treba nadzirati krvni tlak.
Bulgarian: По време на лечението трябва да се проследява кръвното налягане.
Slovenian: Oči ali sluznice je treba izprati ali splakniti z vodo.
Bulgarian: Очите или лигавиците трябва да се промият или изплакнат с вода.
Slovenian: Podatkov o uporabi kapsaicina pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Bulgarian: Данни за употреба на капсаицин при бременни жени липсват или са ограничени като количество.
Slovenian: Počakajte do 60 minut oz. kolikor je navedeno v navodilu za uporabo zdravila.
Bulgarian: Изчакайте до 60 минути или в съответствие с указанията за употреба на продукта.
Slovenian: V kontroliranih preskušanjih je bil delež bolnikov, ki so zaradi neželenih učinkov prekinili zdravljenje, 2,0 % pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Qutenza, in 0,9 % pri bolnikih, ki so prejemali kontrolno zdravilo.
Bulgarian: В контролираните изпитвания процентът на прекъсване поради нежелани реакции е 2,0% за пациентите, получаващи Qutenza, и 0,9% за пациентите, получаващи контролния лекарствен продукт.
Slovenian: Obliže Qutenza je treba odstraniti nežno in počasi, z zvijanjem navznoter, da se čimbolj zmanjša tveganje aerosolizacije kapsaicina.
Bulgarian: Qutenza трябва да се отстраняват внимателно и бавно чрез навиване навътре, за да се намали до минимум рискът от аерозолиране на капсаицина.
Slovenian: Peri- in postnatalne toksikološke študije, ki so bile izvedene na podganah, ne kažejo možnosti vpliva na sposobnost razmnoževanja.
Bulgarian: Пери- и постнатални токсикологични проучвания, проведени при плъхове, не показват потенциал за репродуктивна токсичност.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih z zmanjšanim zaznavanjem v stopalih in bolnikih z večjim tveganjem za takšne spremembe senzorične funkcije.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти с намалена чувствителност в краката и при тези, които са с повишен риск за такива промени в сетивната функция.
Slovenian: Pri podganah v laktaciji, ki so bile izpostavljene zdravilu Qutenza vsak dan 3 ure, so bile opažene merljive ravni kapsaicina v mleku samic.
Bulgarian: При лактиращи плъхове, експонирани ежедневно по 3 часа на Qutenza, се наблюдават измерими нива на капсаицин в майчиното мляко.
Slovenian: Za ta primer povezave z zdravilom Qutenza niso mogli izključiti.
Bulgarian: За този случай не може да се изключи връзка с Qutenza.
Slovenian: Zdravilo Qutenza vsebuje kapsaicin in spada v skupino zdravil, imenovanih anestetiki.
Bulgarian: Qutenza съдържа капсаицин и принадлежи към група лекарства, наричани анестетици.
Slovenian: Če občutite zelo hudo bolečino, prosite vašega zdravnika, da vam obliž odstrani.
Bulgarian: Ако усещате много силна болка, помолете Вашия лекар да отстрани пластира.
Slovenian: Študije genotoksičnosti, ki so bile izvedene s kapsaicinom, kažejo šibak mutageni odziv pri testu na celicah mišjega limfoma ter negativni odziv pri Amesovem testu, mikronukleusnem testu na miših in testu kromosomskih aberacij v humanih perifernih krvnih limfocitih.
Bulgarian: Проучванията за генотоксичност, проведени с капсаицин, показват слаб мутагенен отговор при изпитване върху миши лимфом и отрицателни отговори при тест на Ames, микронуклеарен тест при мишки и изпитване за хромозомна аберация на лимфоцити от човешка периферна кръв.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Qutenza na glavi ali obrazu.
Bulgarian: Не използвайте Qutenza върху главата или лицето.
Slovenian: Ne dotikajte se oči, ust ali drugih občutljivih predelov, saj to lahko povzroči draženje in bolečino.
Bulgarian: Не докосвайте очите, устата си или други чувствителни места, тъй като може да причини дразнене и болка.
Slovenian: • uporaba zdravila Qutenza v dobro ventiliranem prostoru, da bi zmanjšali tveganje za poklicno izpostavljenost - navodila za aplikacijo obližev Qutenza, - opozorila in previdnostne ukrepe, vključno s potrebo po:
Bulgarian: приложение на Qutenza в добре проветрено помещение, за да се намали рискът от експозиция на персонала - инструкции по отношение на прилагането на Qutenza - предупреждения и предпазни мерки, включително необходимостта от:
Slovenian: Čistilni gel: shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Bulgarian: Почистващ гел: да се съхранява под 25°C.
Slovenian: Študija karcinogenosti, ki je bila izvedena na miših, dokazuje, da kapsaicin ni karcinogen.
Bulgarian: Проучване за канцерогенност върху мишки показва, че капсаицин не е канцерогенен.
Slovenian: Zaradi povečanja bolečine zaradi zdravljenja se lahko med zdravljenjem z zdravilom Qutenza ali kmalu po njem pojavi prehodno zvišanje krvnega tlaka (v povprečju za < 8,0 mm Hg).
Bulgarian: В резултат на свързаното с лечението усилване на болките по време на лечението с Qutenza и скоро след това може да се настъпи временно повишаване на кръвното налягане (средно < 8,0 mm Hg).
Slovenian: Na zunanji plasti je vtisnjena oznaka „capsaicin 8%".
Bulgarian: Външната повърхност на поддържащия слой е с надпис „capsaicin 8%".
Slovenian: Občutki iz kožnih živcev, ki ne izražajo TRPV1, bi morali ostati nespremenjeni, vključno s sposobnostjo zaznavanja mehanskih in vibracijskih dražljajev.
Bulgarian: Усещанията от не -TRPV1-експресиращи нерви на кожата се очаква да останат непроменени, включително възможността да откриват механични и вибрационни стимули.
Slovenian: Občasni kašelj, draženje grla
Bulgarian: Кашлица, дразнене в гърлото
Slovenian: Obliž odrežite tako, da ustreza velikosti zdravljenega predela.
Bulgarian: Изрежете пластира, за да съответства на размерите на областта за лечение.
Slovenian: Neželeni učinki so bili prehodni, običajno blage do zmerne intenzivnosti in so izzveneli sami.
Bulgarian: Нежеланите реакции са преходни, самоограничаващи се и обикновено леки до умерени по интензивност.
Slovenian: Pri boleči diabetični periferni nevropatiji in HIV-AN so v 52-tedenskem obdobju s ponavljajočimi zdravljenji dokazali dosledno in ponovljivo učinkovitost.
Bulgarian: За болезнена диабетна периферна невропатия последователна и възпроизводима ефикасност е доказана при повтарящи се лечения за период от 52 седмици.
Slovenian: Podatki za 30 minut trajajočo aplikacijo niso na voljo.
Bulgarian: Няма налични данни след 30-минутно лечение.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Qutenza je po potrebi mogoče ponavljati v 90-dnevnih intervalih.
Bulgarian: Лечението с Qutenza може да се повтаря с 90-дневни интервали, ако е необходимо.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba maske in zaščitnih očal, zlasti med nameščanjem in odstranjevanjem obliža.
Bulgarian: Използването на маска и защитни очила е препоръчително, особено по време на поставяне и отстраняване на пластира.
Slovenian: Kljub temu je pri predpisovanju zdravila nosečnicam potrebna previdnost.
Bulgarian: Все пак на бременни жени трябва да се предписва с повишено внимание.
Slovenian: Topikalni anestetik je treba aplicirati tako, da prekrije celoten predel, kamor bo aplicirano zdravilo Qutenza, in 1 do 2 cm okrog tega predela.
Bulgarian: Местната упойка трябва да се прилага така, че да покрива цялата област, лекувана с Qutenza, и 1 до 2 cm наоколо.
Slovenian: Na osnovi študij in vitro se ocenjuje, da se med enourno aplikacijo v epidermalni in dermalni sloj kože absorbira približno 1 % kapsaicina.
Bulgarian: На базата на изпитанията in vitro е изчислено, че приблизително 1% от капсаицина се абсорбира в епидермалните и дермални слоеве на кожата по време на едночасово прилагане.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se z nacionalnimi pristojnimi organi dogovori o podrobnostih izobraževalnega programa za zdravstvene delavce in implementira tak program na nacionalni ravni, preden da zdravilo v promet.
Bulgarian: ПРУ трябва да съгласува с националните компетентни органи подробности относно обучителна програма за медицинските специалисти и да въведе тази програма на национални ниво.
Slovenian: Kaj je zdravilo Qutenza in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Qutenza и за какво се използва
Slovenian: Zaščitna podloga se NE sme odstraniti vse do trenutka neposredno pred aplikacijo.
Bulgarian: Освобождаващата лента трябва да се отстрани непосредствено преди прилагането.
Slovenian: Poškodovani živci v koži so lahko posledica številnih bolezni, na primer pasovca, okužbe s HIV, sladkorne bolezni, določenih zdravil in drugih okoliščin.
Bulgarian: Увреждането на нервите на кожата може да се получи в резултат от различни заболявания, например херпес зостер, ХИВ инфекция, диабет, от някои лекарства и други състояния.
Slovenian: Če imate tudi po tem obdobju znatne bolečine, se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако след това време все още изпитвате силни болки, разговаряйте с Вашия лекар.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Qutenza pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Qutenza при деца от раждането до 18-годишна възраст не са установени.
Slovenian: ŠKATLA Z 1 ALI 2 OBLIŽEMA
Bulgarian: С 1 ИЛИ 2 ПЛАСТИРА
Slovenian: Občasni mišični spazmi
Bulgarian: Мускулни спазми
Slovenian: Senzorična funkcija
Bulgarian: Сетивна функция
Slovenian: Srčne bolezni Občasni atrioventrikularni (AV) blok prve stopnje, tahikardija, palpitacije
Bulgarian: Атрио-вентрикуларен (AV) блок от първа степен, тахикардия, палпитации
Slovenian: Obližev se ne sme aplicirati v bližino oči ali sluznic.
Bulgarian: Пластирите не трябва да се държат в близост до очите или лигавиците.
Slovenian: Lepljiva stran je prekrita z odstranljivo, prozorno, nepotiskano, diagonalno prerezano zaščitno podlogo.
Bulgarian: Залепващата страна е покрита с отстраняваща се, прозрачна, ненапечатана, диагонално разрязана освобождаваща лента.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo!
Bulgarian: За повече информация вижте листовката.
Slovenian: Spremljanje in obvladovanje reakcij na mestu uporabe
Bulgarian: Проследяване и овладяване на реакциите на мястото на приложение
Slovenian: Olajšanje bolečin se vam lahko pojavi v 1 do 3 tednih.
Bulgarian: Вие може да почувствате облекчаване на болката между 1 и 3 седмици след лечението.
Slovenian: Počakajte eno minuto, nato ga s kože obrišite s suho gazo.
Bulgarian: Изчакайте една минута и тогава избършете кожата до чисто със суха марля.
Slovenian: Z eno roko je treba zaščitno podlogo počasi in previdno odlepiti ter hkrati z drugo roko obliž pogladiti na kožo za zagotovitev popolnega stika med obližem in kožo, brez zračnih mehurčkov in vlage.
Bulgarian: Освобождаващата лента трябва бавно и внимателно да се отделя отдолу с едната ръка, докато същевременно пластирът се прилепва върху кожата с другата, за да се обезпечи пълен контакт между пластира и кожата, без въздушни мехурчета и без влага.
Slovenian: 1% kapsaicina, je maksimalna potencialna izpostavljenost kapsaicinu približno 0,12 mg/kg vsake 3 mesece.
Bulgarian: 1% капсаицин от пластира на човек с тегло 60 kg, максималната потенциална експозиция на капсаицин е приблизително 0,12 mg/kg веднъж на всеки 3 месеца.
Slovenian: Čistilni gel
Bulgarian: Почистващ гел
Slovenian: Če občutite precejšnjo bolečino, bo zdravnik uporabil lokalno hlajenje ali vam dal zdravilo za lajšanje bolečin.
Bulgarian: Ако почувствате силни болки, Вашият лекар ще приложи местно изстудяване или ще Ви даде лекарство за болката.
Slovenian: Odstranite zaščitno podlogo obliža in obliž aplicirajte na kožo.
Bulgarian: Премахнете освобождаващата лента на пластира и приложете върху кожата.
Slovenian: Bolnikom, ki doživljajo bolečino med uporabo obliža in po njej, je treba zagotoviti podporno zdravljenje (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: На пациентите, които изпитват болка по време на прилагане на пластирите и след отрстраняването им, трябва да се осигури поддържащо лечение (вж. точка 4.4.).
Slovenian: Z zdravljenjem povezane neprijetnosti
Bulgarian: Дискомфорт, свързан с лечението
Slovenian: Začetni učinek kapsaicina je aktiviranje kožnih nociceptorjev, ki izražajo TRPV1, kar se izraža s pekočim občutkom in eritemi zaradi sproščanja vazoaktivnih nevropeptidov.
Bulgarian: Началният ефект на капсаицин е активирането на TRPV1-експресиращи кожни ноцицептори, което води до лютивост и зачервяване поради отделянето на вазоактивни невропептиди.
Slovenian: Zdravilo Qutenza uporabljamo za lajšanje bolečin pri osebah, ki imajo bolečine živčnega izvora zaradi poškodbe živcev v koži.
Bulgarian: Qutenza се използва за облекчаване на болките при хора, които имат неврологични болки поради увреждане на нервите на кожата.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Qutenza so v krvi morda prisotne le zelo majhne količine zdravilne učinkovine, zelo kratek čas.
Bulgarian: При употреба на Qutenza само малки количества от активното вещество могат да се намират в кръвта за много кратко време.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra jih mora pred varno odstranitvijo zapreti v polietilensko vrečko.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще ги поставят в полиетиленова торбичка, преди да ги изхвърлят по безопасен начин.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Qutenza • če ste alergični na kapsaicin, čili ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: ако сте алергични към капсаицин, люти чушки или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovenian: Študija vpliva na sposobnost razmnoževanja, ki je bila izvedena na podganah, je pokazala statistično značilno zmanjšanje števila in odstotka gibljivih semenčic pri podganah, pri katerih je zdravilo učinkovalo 3 ure/dan in sicer v obdobju od 28 dni pred kohabitacijo, med njo in še vključno z dnem, preden so bile ubite.
Bulgarian: Проучване за репродуктивна токсичност при плъхове показва статистически значимо намаляване на броя и процента на подвижни сперматозоиди при плъховете, третирани по 3 часа дневно в продължение на 28 дни преди кохабитацията, по време на кохабитацията и до деня преди убиването на плъховете.
Slovenian: Ne uporabljajte obližev Qutenza doma.
Bulgarian: Не използвайте пластирите Qutenza вкъщи.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Qutenza na poškodovani koži ali odprtih ranah.
Bulgarian: Не използвайте Qutenza върху кожа с нарушена цялост или открити рани.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra obliže odstrani po 30 minutah, če so aplicirani za zdravljenje bolečin živčnega izvora na nogah, oz. po 60 minutah, če so aplicirani za zdravljenje bolečin živčnega izvora na drugih delih telesa.
Bulgarian: Вашият лекар или сестра ще премахнат пластирите след 30 минути, ако Ви лекуват за неврологични болки в краката, или след 60 минути, ако Ви лекуват за неврологични болки в други части от тялото.
Slovenian: Razpoložljivi farmakodinamski/toksološki podatki iz študij na živalih kažejo, da se kapsaicin/njegovi presnovki izločajo v mleko samic (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Наличните фармакодинамични/токсикологични данни при животни показват отделяне на капсаицин/метаболити в кърмата (за подробности виж 5.3).
Slovenian: Zmanjšanje bolečine je bilo opaženo že po 1 tednu pri PHN, po 2 tednih pri HIV-AN in po 3 tednih pri boleči diabetični periferni nevropatiji.
Bulgarian: Намаляване на болката се наблюдава към първата седмица при PHN, към втората седмица при HIV-AN и към третата седмица при болезнена диабетна периферна невропатия.
Slovenian: EU/1/09/524/001 1 obliž EU/1/09/524/002 2 obliža
Bulgarian: EU/1/09/524/001 1 пластир EU/1/09/524/002 2 пластира