FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ● Πόνος στο σημείο του καθετήρα, παράπονα σχετικά με το σημείο της ένεσης (ερυθρότητα, σκληρό εξόγκωμα, πόνος, διόγκωση, ερεθισμός, εξάνθημα, κνίδωση, διαρροή υγρών από τον καθετήρα μέσα στον ιστό) φλεγμονή της φλέβας στο σημείο της ένεσης
Latvian: • Sāpes katetra ievadīšanas vietā, komplikācijas injekcijas ievadīšanas vietā (apsārtums, sacietējums, sāpes, pietūkums, kairinājums, izsitumi, nātrene, šķidruma noplūde no katetra apkārtējos audos), vēnas iekaisums injekcijas vietā
Greek: Cancidas 50 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Κάθε φιαλίδιο του Cancidas περιέχει 50 mg του caspofungin.
Latvian: Cancidas 50 mg pulveris infūziju koncentrāta pagatavošanai Katrs Cancidas flakons satur 50 mg kaspofungīna.
Greek: Να ελεγχθεί οπτικά το ανασυσταθέν διάλυμα για σωματίδια ή για αποχρωματισμό κατά την ανασύσταση και πριν από την έγχυση.
Latvian: Izšķīdināšanas laikā un pirms infūzijas vizuāli pārbaudiet vai pagatavotais šķīdums nesatur vielas daļiņas un vai nav mainījusies tā krāsa.
Greek: Συγχορήγηση με επαγωγείς των μεταβολικών ενζύμων Σύμφωνα με περιορισμένο αριθμό στοιχείων, θα πρέπει να ληφθεί υπόψιν αύξηση της ημερήσιας δοσολογίας σε 70 mg caspofungin, μετά τη δόση εφόδου των 70 mg, όταν συγχορηγείται το caspofungin σε ενήλικες ασθενείς με συγκεκριμένους επαγωγείς των μεταβολικών ενζύμων (βλ. παράγραφο 4.5).
Latvian: Vienlaikus lietošana kopā ar metabolo enzīmu stimulētājiem Atsevišķi dati norāda, ka pēc kaspofungīna piesātinošās devas 70 mg, gadījumos, ja vienlaicīgi ar kaspofungīnu pieaugušie pacienti lieto metabolo enzīmu stimulētājus, uzturošo devu var paaugstināt līdz 70 mg (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Greek: Καρδιακές διαταραχές αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία, αρρυθμία, κολπική μαρμαρυγή, καρδιακή ανεπάρκεια συμφορητική
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi sirdsklauves, tahikardija, aritmija, priekškambaru fibrilācija, sastrēguma sirds mazspēja
Greek: Η φλεβίτιδα ήταν μια συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε στο σημείο της ένεσης σε όλες τις ομάδες των ασθενών.
Latvian: Visās pacientu grupās visbiežāk sastopamās blakusparādības bija flebīts injekcijas vietā.
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές οφθαλμικός ίκτερος, όραση θαμπή, οίδημα βλεφάρου, δακρύρροια αυξημένη
Latvian: Acu bojājumi acu dzelte, redzes traucējumi, plakstiņu tūska, pastiprināta acu asarošana
Greek: Στα άτομα που βρίσκονται σε κίνδυνο εμφάνισης μυκητιασικής λοίμωξης περιλαμβάνονται εκείνοι που έχουν κάνει μια επέμβαση ή εκείνοι που έχουν εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
Latvian: Šāda veida infekcijas risks ir cilvēkiem, kuriem nesen tikusi veikta ķirurģiska operācija vai kuriem ir novājināta imūnsistēma.
Greek: Η θεραπεία συνεχίζεται για έως και δύο εβδομάδες μετά την ίαση της λοίμωξης.
Latvian: Ārstēšanu turpina ne ilgāk kā divas nedēļas pēc infekcijas izārstēšanas.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Cancidas
Latvian: Cita informācija par Cancidas
Greek: Η πλήρης EPAR του Cancidas διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Cancidas EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Στις 24 Οκτωβρίου 2001, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Caspofungin MSD.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 24. oktobrī izsniedza Caspofungin MSD reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Το φάρμακο μετονομάστηκε σε Cancidas στις 9 Απριλίου 2003.
Latvian: 2003. gada 9. aprīlī zāļu nosaukums tika mainīts uz Cancidas.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Cancidas.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cancidas.
Greek: Κασποφουνγκίνη
Latvian: Cancidas kaspofungīns
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 07-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 7.2016.
Greek: Σε ασθενείς ηλικίας 12 μηνών μέχρι 17 ετών, η δόση υπολογίζεται με βάση το ύψος και το βάρος του παιδιού.
Latvian: Pacientiem no 12 mēnešu līdz 17 gadu vecumam devu aprēķina pēc bērna garuma un svara.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μία φορά την ημέρα μέσω έγχυσης διάρκειας περίπου 1 ώρας.
Latvian: Tās lieto vienreiz dienā aptuveni vienu stundu ilgas infūzijas veidā.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Cancidas σε ενήλικες (μπορεί να εμφανιστούν σε 1 στα 100 άτομα) είναι μειωμένα επίπεδα αιμοσφαιρίνης ή ερυθρών αιμοσφαιρίων, μειωμένα λευκά αιμοσφαίρια, χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα, πονοκέφαλος, φλεγμονή των φλεβών, δύσπνοια, ναυτία, διάρροια, έμετος, αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων και χολερυθρίνης (που μπορεί να υποδηλώνει προβλήματα στο συκώτι), εξάνθημα, φαγούρα, ερυθρότητα του δέρματος, υπερβολική εφίδρωση, πόνος στις αρθρώσεις, πυρετός, ρίγη, φαγούρα στο σημείο της ένεσης και μειωμένα επίπεδα αλβουμίνης (μιας πρωτεΐνης του αίματος).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības, lietojot Cancidas, pieaugušajiem (kas var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem) ir pazemināts hemoglobīna vai eritrocītu līmenis, pazemināts balto asins šūnu skaits, zems kālija līmenis asinīs, galvassāpes, vēnu iekaisums, apgrūtināta elpošana, slikta dūša, caureja, vemšana, paaugstināts aknu enzīma un bilirubīna līmenis (kas var norādīt uz aknu problēmām), izsitumi, nieze, ādas apsārtums, pārmērīga svīšana, locītavu sāpes, drudzis, drebuļi, nieze injekcijas vietā un pazemināts albumīna, asinīs esošas olbaltumvielas, līmenis.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Cancidas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Cancidas lietošanu.
Greek: Το Cancidas πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε παιδιά κάτω των 12 μηνών, επειδή δεν έχει μελετηθεί επαρκώς σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Latvian: Cancidas lietošanā jāievēro piesardzība, ja bērns jaunāks par 12 mēnešiem, jo šo zāļu iedarbība šajā vecuma nav pietiekami izpētīta.
Greek: Αυτού του είδους η θεραπεία είναι γνωστή ως «εμπειρική θεραπεία» δηλ. η έναρξή της γίνεται με βάση την παρατήρηση του ασθενούς, πριν ακόμη ο ιατρός επιβεβαιώσει τη λοίμωξη.
Latvian: To sauc par "empīrisku ārstēšanu", kas nozīmē, ka ārsts ārstēšanu sāk, pamatojoties uz pacienta novērošanu pirms infekcijas diagnozes apstiprināšanas.
Greek: • πιθανολογούμενες μυκητιάσεις (όπως αυτές που οφείλονται στα είδη Candida ή Aspergillus), όταν ο ασθενής είναι εμπύρετος και παρουσιάζει χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων.
Latvian: • iespējamu sēnīšu infekciju (piemēram, Candida vai Aspergillus izraisītu), kad pacients ir drudzī un viņam zems balto asinsķermenīšu skaits.
Greek: Στους ενήλικες, η έναρξη της θεραπείας γίνεται με δόση των 70 mg την πρώτη ημέρα και στη συνέχεια χορηγείται δόση 50 mg ημερησίως ή 70 mg εάν ο ασθενής ζυγίζει περισσότερο από 80 kg. Σε ενήλικες ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία είναι πιθανό να απαιτείται χαμηλότερη δόση.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ārstēšanu pirmajā dienā sāk ar 70 mg devu, pēc tam dienas deva ir 50 mg vai 70 mg, ja pacienta svars pārsniedz 80 kg.
Greek: Τα κύτταρα του μύκητα που θεραπεύονται με Cancidas έχουν ατελή ή ελαττωματικά κυτταρικά τοιχώματα, γεγονός που τα καθιστά εύθραυστα και ανίκανα να αναπτυχθούν.
Latvian: Cancidas iedarbībā sēnīšu šūnām ir nepilnīgas vai bojātas šūnu sieniņas, kas tās novājina un kavē to attīstību.
Greek: Από τις μελέτες διαφαίνεται ότι η θεραπεία με Cancidas μπορεί να οδηγήσει σε θετική απόκριση των ασθενών με μυκητιασικές λοιμώξεις και επίσης σε βελτίωση των συμπτωμάτων και εξάλειψη του μύκητα από τον οργανισμό του ασθενούς.
Latvian: Pētījumi parāda, ka ārstēšana ar Cancidas var radīt labvēlīgu reakciju pacientiem ar sēnīšu infekcijām, tostarp simptomu uzlabošanos un sēnīšu izvadīšanu no pacienta ķermeņa.
Greek: Ως εκ τούτου, η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας για το Cancidas.
Latvian: Tādēļ Komiteja ieteica izsniegt Cancidas reģistrācijas apliecību.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Cancidas lietošanu?
Greek: Το Cancidas είναι αντιμυκητιασικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων μυκητιασικών λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά:
Latvian: Cancidas ir pretsēnīšu zāles, ko izmanto, lai ārstētu šādas sēnīšu infekcijas pieaugušajiem un bērniem:
Greek: • εν τω βάθει ασπεργίλλωση (λοίμωξη οφειλόμενη στα είδη Aspergillus), όταν ο ασθενής δεν αποκρίνεται ή δεν ανέχεται την αμφοτερικίνη B ή την ιτρακοναζόλη (άλλα αντιμυκητιασικά φάρμακα),
Latvian: • invazīvo aspergilozi (infekciju, ko izraisa Aspergillus), ja pacients nereaģē uz ārstēšanu ar amfotericīnu B vai itrakonazolu (citām pretsēnīšu zālēm) vai nepanes tās;
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Cancidas πρέπει να γίνεται από γιατρό έμπειρο στην αντιμετώπιση των εν τω βάθει μυκητιάσεων.
Latvian: Ārstēšana ar Cancidas ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi invazīvu sēnīšu infekciju ārstēšanā.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Cancidas, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Cancidas lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Το Cancidas είναι σκόνη για την παρασκευή διαλύματος προς ενδοφλέβια έγχυση (ενστάλαξη σε φλέβα).
Latvian: Cancidas ir pulveris infūziju šķīduma (ievadīšanai vēnā pa pilienam) pagatavošanai.
Greek: Τι είναι το Cancidas και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Cancidas un kāpēc tās lieto?
Greek: «Εν τω βάθει» σημαίνει ότι ο μύκητας έχει εξαπλωθεί στο αίμα.
Latvian: "Invazīva" nozīmē, ka infekcija ir nonākusi asinsritē;
Greek: Σε μελέτη για την εν τω βάθει ασπεργίλλωση, στην οποία συμμετείχαν 69 ενήλικες, ποσοστό 41% είχε θετική απόκριση στο Cancidas στο τέλος της μελέτης (26 από τους 63 ασθενείς).
Latvian: Invazīvās aspergilozes pētījumā, iesaistot 69 pieaugušos, 41 % pieaugušo pētījuma beigās bija labvēlīga reakcija uz Cancidas terapiju (26 no 63).
Greek: Η δραστική ουσία του Cancidas, η κασποφουγκίνη, ανήκει στην ομάδα των αντιμυκητιασικών φαρμάκων με την ονομασία «εχινοκανδίνες».
Latvian: Cancidas aktīvā viela kaspofungīns pieder pie pretsēnīšu zāļu grupas, kas pazīstamas kā "ehinokandīni".
Greek: Παρόμοια απόκριση παρατηρήθηκε σε μελέτη με 49 παιδιά και εφήβους που έπασχαν είτε από εν των βάθει μυκητίαση είτε από εν των βάθει ασπεργίλλωση: ποσοστό 50% των ασθενών με εν τω βάθει καντιντίαση (5 στους 10) και 81% των ασθενών με εν τω βάθει ασπεργίλλωση (30 στους 37) αποκρίθηκαν στην αγωγή Cancidas.
Latvian: Līdzīgus rezultātus novēroja pētījumā, kura piedalījās 49 bērni un pusaudži ar vai nu invazīvo kandidiāzi, vai arī invazīvo aspergilozi: uz ārstēšanu ar Cancidas reaģēja 50 % no invazīvās kandidiāzes pacientiem (5 no 10) un 81 % no invazīvās aspergilozes pacientiem (30 no 37).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Cancidas, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Cancidas ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Σε μελέτη με 239 ασθενείς με εν τω βάθει καντιντίαση, ποσοστό 73% των ενήλικων ασθενών που έλαβαν Cancidas και κατέστη δυνατόν να αξιολογηθούν είχε θετική απόκριση (80 από τους 109 ασθενείς), σε σύγκριση με ποσοστό 62% των ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε αμφοτερικίνη B (71 από τους 115 ασθενείς).
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 239 pieaugušie ar invazīvo kandidiāzi, 73 % ar Cancidas ārstēto pieaugušo pacientu no tiem, kurus varēja izvērtēt, bija labvēlīga reakcija (80 no 109), salīdzinot ar 62 % pieaugušo, kuri saņēma amfotericīnu B (71 no 115).
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Cancidas;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cancidas?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Cancidas σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādas bija Cancidas lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Greek: Ο κατάλογος με τους μύκητες που είναι ευάλωτοι στη δράση του Cancidas περιλαμβάνεται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Latvian: Pilns sēnīšu saraksts, pret kurām Cancidas ir iedarbīgas, atrodams zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα στοιχεία από τις μελέτες καταδεικνύουν ότι τα οφέλη του Cancidas υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της εν τω βάθει καντιντίασης και της εν τω βάθει ασπεργίλλωσης και την εμπειρική θεραπεία λοιμώξεων που θεωρούνται μυκητιάσεις σε ενήλικες ασθενείς ή παιδιά.
Latvian: CHMP nolēma, ka pētījumā par Cancidas iegūtie pierādījumi liecina, ka pacienta ieguvums, lietojot Cancidas invazīvās kandidiāzes vai aspergilozes, kā arī iespējamu sēnīšu infekciju empīriskajā terapijā pieaugušiem vai bērniem, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Greek: Το Cancidas περιέχει τη δραστική ουσία κασποφουγκίνη..
Latvian: Cancidas satur aktīvo vielu kaspofungīnu.
Greek: • εν τω βάθει καντιντίαση (τύπος μυκητίασης που οφείλεται στα είδη Candida).
Latvian: • invazīvo kandidiāzi (infekciju, ko izraisa Candida).
Greek: Από τους ενήλικες που δεν είχαν αποκριθεί σε άλλες θεραπείες, το 36% αποκρίθηκε στο Cancidas (19 από τους 53 ασθενείς).
Latvian: To pieaugušo pacientu grupā, kuri nebija reaģējuši uz citām zālēm, 36 % reaģēja uz Cancidas terapiju (19 no 53).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Cancidas;
Latvian: Kāpēc Cancidas tika apstiprinātas?
Greek: Σε όσους άλλες θεραπείες δεν είχαν γίνει ανεκτές, το ποσοστό απόκρισης στο Cancidas ανήλθε στο 70% (7 στους 10 ασθενείς).
Latvian: To pacientu grupā, kas nepanesa ārstēšanu ar citām zālēm, 70 % reaģēja uz Cancidas terapiju (7 no 10).
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Cancidas;
Latvian: Kā lieto Cancidas?
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Cancidas έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Cancidas lietošanas nolūkos.
Greek: Η ουσία δρα παρεμβαίνοντας στην παραγωγή ενός συστατικού του κυτταρικού τοιχώματος του μύκητα, το οποίο ονομάζεται «πολυσακχαρίτης γλυκάνης» και είναι απαραίτητο για την επιβίωση και την ανάπτυξη του μύκητα.
Latvian: Tās iedarbojas, kavējot sēnīšu dzīvībai un attīstībai nepieciešamās sēnīšu šūnu sieniņu sastāvdaļas (polisaharīda glikāna) veidošanos.
Greek: Πώς δρα το Cancidas;
Latvian: Kā Cancidas darbojas?
Greek: Τέλος, σε δύο μελέτες με ασθενείς για τους οποίους υπήρχε πιθανολογούμενη μυκητίαση και έλαβαν εμπειρική αγωγή, το Cancidas αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με την αμφοτερικίνη Β.
Latvian: Visbeidzot, divos pētījumos, piedaloties pacientiem ar iespējamu sēnīšu infekciju, kurus ārstēja empīriski, Cancidas bija tikpat efektīvas kā amfotericīns B. Vienā no pētījumiem, iesaistot aptuveni 1000 pieaugušo, 34 % pacientu bija labvēlīga reakcija ar vai nu Cancidas, vai arī amfotericīnu B. Līdzīgus rezultātus novēroja otrajā pētījumā, kurā bija iesaistīti 82 bērni vecumā no diviem līdz 17 gadiem.
Greek: * Μονάδες αντιγονικής μάζας ELISA.
Latvian: Antigēnu masas ELISA vienības.
Greek: Συσκευασία Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασίας
Latvian: Sastāvs Iepakojuma izmērs
Greek: Leptospira interrogans οροομάδα Canicola οροποικιλία Portland-vere (στέλεχος Ca-12-000)
Latvian: --1 - L. interrogans serogrupa Canicola serovariants Portland-vere (celms Ca-12-000)
Greek: 1 φιαλίδιο Δεν ισχύει
Latvian: 1 flakons
Greek: Leptospira kirschneri οροομάδα Grippotyphosa οροποικιλία Dadas (στέλεχος Gr-01-005)
Latvian: - L. kirschneri serogrupa Grippotyphosa serovariants Dadas (celms Gr-01-005)
Greek: Χρόνος αναμονής
Latvian: Izdalīšanā s periods
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α
Latvian: A PIELIKUMS
Greek: Leptospira interrogans οροομάδα Australis οροποικιλία Bratislava (στέλεχος As-05-073)
Latvian: 3550-7100 V* - L. interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae serovariants Copenhageni (celms Ic-02-001) 290-1000 V* - L. interrogans serogrupa Australis serovariants Bratislava (celms As-05-073)
Greek: Εάν εμφανισθούν τέτοιες αντιδράσεις, συστήνεται κατάλληλη θεραπεία.
Latvian: Ja rodas šādas reakcijas, ieteicama atbilstoša ārstēšana.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI07AB01.
Latvian: ATĶ vet kods: QI07AB01.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε ψυγείο.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī.
Greek: Εν τούτοις, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιθανόν να είναι σοβαρότερες και/ή να έχουν μεγαλύτερη διάρκεια.
Latvian: Tomēr šīs reakcijas var būt smagākas un/vai ilgstošākas.
Greek: Σκύλος.
Latvian: Suņi.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 10 ωρών.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 10 stundu laikā.
Greek: Οποιαδήποτε παρόμοια εξοίδηση θα έχει είτε εξαφανισθεί, είτε μειωθεί σημαντικά 14 ημέρες μετά από τον εμβολιασμό.
Latvian: Jebkurš šāds pietūkums vai nu izzudīs, vai acīmredzami samazināsies 14 dienu laikā pēc vakcinācijas.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTE
Greek: Τέτοιες αντιδράσεις είναι δυνατόν να εξελιχθούν σε πιο σοβαρή κατάσταση (αναφυλαξία), η οποία είναι δυνατόν να είναι απειλητική για τη ζωή του ζώου.
Latvian: Šīs reakcijas var attīstīties līdz smagākam stāvoklim (anafilaksei), kas var apdraudēt dzīvību.
Greek: 1 Μονάδες αντιγονικής μάζας ELISA.
Latvian: 1 Antigēnu masas ELISA vienības.
Greek: Να εμβολιάζονται μόνον υγιή ζώα.
Latvian: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Greek: Επανεμβολιασμός: Οι σκύλοι πρέπει να επανεμβολιάζονται ετησίως με μια δόση (1 ml) του εμβολίου.
Latvian: Revakcinācija: Suņi jārevakcinē katru gadu ar vienu vakcīnas devu (1 ml).
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να παρατηρηθεί παροδική οξεία αντίδραση υπερευαισθησίας.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties pārejošas akūtas pastiprinātas jutības reakcijas.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: 1 έτος.
Latvian: Imunitātes ilgums: 1 gads.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Δεν ισχύει.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Nav piemērojami.
Greek: (μόνο για τα φιαλίδια των 10 ml)
Latvian: (Attiecas tikai uz 10 ml flakoniem.)
Greek: (*) Σε περίπτωση υψηλών τίτλων μητρικών αντισωμάτων, ο πρώτος εμβολιασμός συστήνεται σε ηλικία 9 εβδομάδων.
Latvian: (*) Augsta MDA līmeņa gadījumā pirmo vakcināciju ieteicams veikt 9 nedēļu vecumā.
Greek: Σε περίπτωση ερεθισμού των οφθαλμών, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Latvian: Acu kairinājuma gadījumā, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Greek: Βασικός εμβολιασμός: Ο πρώτος εμβολιασμός μπορεί να χορηγηθεί από την ηλικία των 6 έως 9(*) εβδομάδων και ο δεύτερος εμβολιασμός από την ηλικία των 10 έως 13 εβδομάδων.
Latvian: Pamatvakcinācija: Pirmo injekciju var veikt no 6 līdz 9(*) nedēļu vecuma un otru injekciju no 10 līdz 13 nedēļu vecuma.
Greek: Για παράδειγμα, στη θέση της ένεσης είναι πιθανόν να παρατηρηθεί τοπική εξοίδηση, η οποία μπορεί να φθάσει τα 5 cm σε διάμετρο και να χρειαστεί πάνω από 5 εβδομάδες για να εξαφανισθεί τελείως.
Latvian: Piemēram, injekcijas vietā var būt novērojams lokāls pietūkums, kas var būt līdz 5 cm diametrā, un var paiet 5 nedēļas līdz pilnīgai tā izzušanai.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 21 μήνες.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 21 mēnesis.
Greek: België/Belgique/Belgien:
Latvian: België/Belgique/Belgien: VIRBAC,
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA MARĶĒJUMS
Greek: EU/2/15/183/001 - 10 φιαλίδια (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 φιαλίδια (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 φιαλίδιο (10 ml)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/15/183/001-10 flakoni (1 ml) EU/2/15/183/002-50 flakoni (1 ml) EU/2/15/183/003-1 flakons (10 ml)
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά προϊόντα για κυνοειδή, αδρανοποιημένο βακτηριακό εμβόλιο.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie līdzekļi suņu dzimtas dzīvniekiem, inaktivētu baktēriju vakcīna.
Greek: Εγκατάσταση ανοσίας: 3 εβδομάδες.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την ταυτόχρονη χρήση του εμβολίου αυτού με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, εκτός των προϊόντων που αναφέρονται παραπάνω.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, kad tā tiek lietota kopā ar citām, izņemot iepriekš minētajām veterinārajām zālēm.
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εμβολίου αυτού πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου, θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Latvian: Lēmumu par šīs vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα):
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti)
Greek: - L. interrogans οροομάδα Australis οροποικιλία Bratislava (στέλεχος As-05-073)
Latvian: - L. interrogans serogrupa Australis serovariants Bratislava (celms As-05-073)
Greek: Ήπια και παροδική άνοδος της θερμοκρασίας του σώματος (≤ 1°C) παρατηρήθηκε πολύ συχνά σε κλινικές μελέτες για λίγες ημέρες μετά από τον εμβολιασμό, με μερικά κυνάρια να παρουσιάζουν μειωμένη δραστηριότητα και/ή μειωμένη όρεξη.
Latvian: Pāris dienas pēc vakcinācijas neliela un pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (≤ 1°C) klīniskajos pētījumos novērota ļoti bieži, dažiem kucēniem samazinās aktivitāte un/vai pavājinās ēstgriba.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ: {μήνας/έτος}
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Greek: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Greek: Όταν αναμιγνύεται με τα εμβόλια Canigen που περιέχουν το στέλεχος Cornell του ιού της παραϊνφλουέντζας του σκύλου κατά τον ετήσιο επανεμβολιασμό, έχει αποδειχθεί ότι δεν υπάρχει αλληλεπίδραση με την αναμνηστική ανταπόκριση που προκαλείται από το ενέσιμο συστατικό του ιού της παραϊνφλουέντζας του σκύλου.
Latvian: Ir pierādīts, ka, lietojot maisījumā Canigen vakcīnas, kas satur suņu paragripas vīrusa celmu Cornell ikgadējā revakcinācijā, nav mijiedarbības ar anamnestisko atbildes reakciju, ko izsauc injicējamā suņu paragripas vīrusa komponente.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, αναφέρθηκαν κλινικά συμπτώματα ανοσοδιαμεσολαβούμενης αιμολυτικής αναιμίας , ανοσοδιαμεσολαβούμενης θρομβοκυτταροπενίας ή ανοσοδιαμεσολαβούμενης πολυαρθρίτιδας.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ziņots par imūnmediētas hemolītiskās anēmijas, imūnmediētas trombocitopēnijas vai imūnmediēta poliartrīta pazīmēm.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.