FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I ALTA fik 13,5 % af patienterne ≥ 65 år en tidlig pulmonal bivirkning sammenlignet med 4,2 % af patienter < 65 år.
Swedish: I ALTA fick 13,5 % av patienterna ≥65 år en tidig pulmonell biverkning, jämfört med 4,2 % av patienterna <65 år.
Danish: Testikeltoksicitet blev observeret i dyreforsøg med gentagne doser.
Swedish: Testikelbiverkningar observerades i djurstudier av upprepad dosering.
Danish: Grad 3-hyperglykæmi forekom hos 7,3 % af patienterne.
Swedish: Grad 3-hyperglykemi inträffade hos 7,3 % av patienterna.
Danish: Desuden blev patienter med metastaser til centralnervesystemet (CNS) medtaget, hvis de var neurologisk stabile og ikke krævede en stigende dosis kortikosteroider.
Swedish: Dessutom inkluderades patienter med metastaser i centrala nervsystemet (CSN) under förutsättning att de var neurologiskt stabila och inte behövde högre dos kortikosteroider.
Danish: Hold ikke op med at tage Alunbrig uden at tale med lægen.
Swedish: Sluta inte att ta Alunbrig utan att tala med din läkare.
Danish: Spørg lægen om den form for prævention, der er bedst egnet til dig.
Swedish: Fråga läkare om lämpliga preventivmetoder för dig.
Danish: Det primære effektmålt var bekræftet objektiv responsrate (ORR) i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST v1.1) som bedømt af investigator.
Swedish: Det viktigaste resultatmåttet var bekräftad objektiv responsfrekvens (ORR) enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST v1.1) enligt prövarens bedömning.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsforsøg med brigatinib.
Swedish: Inga karcinogenitetsstudier har utförts med brigatinib.
Danish: Tilgængelige data kan ikke udelukke potentiel udskillelse i human mælk.
Swedish: Tillgängliga data kan inte utesluta utsöndring i bröstmjölk.
Danish: • smerter i arme og ben
Swedish: • värk i armar och ben
Danish: Det kan være nødvendigt at afbryde og/eller reducere dosis på baggrund af sikkerhed og tolerabilitet hos den enkelte patient.
Swedish: Behandlingsavbrott och/eller dosminskning kan bli nödvändigt på basis av individuell säkerhet och tolerabilitet.
Danish: (27,7; NE)
Swedish: (27,7; EU)
Danish: Randomiseringen blev opdelt efter hjernemetastaser (til stede, fraværende) og bedste tidligere respons på crizotinib-behandling (komplet eller delvist respons, ethvert andet respons/ukendt).
Swedish: Randomiseringen stratifierades efter hjärnmetastaser (fanns, fanns inte) och bästa tidigare respons på krizotinibbehandling (komplett eller partiell respons, all övrig respons/okänd).
Danish: Behandling med Alunbrig skal indledes og overvåges af en læge med erfaring i brug af lægemidler til behandling af cancer.
Swedish: Behandling med Alunbrig ska sättas in och övervakas av läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Danish: IRC-bedømmelse
Swedish: IRC:s bedömning
Danish: Den kliniske relevans af disse fund for human fertilitet er ukendt.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa resultat för människans fertilitet är inte känd.
Danish: Samlet overlevelse Median (måneder)
Swedish: Total överlevnad Median (månader)
Danish: (18,2; NE)
Swedish: (18,2; EU)
Danish: Intrakraniel objektiv responsrate 95 % CI
Swedish: Intrakraniell objektiv responsfrekvens 95 % KI
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske stoffer, proteinkinase-hæmmere, ATC-kode: L01XE43
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska medel, proteinkinashämmare, ATC-kod: L01XE43
Danish: Patientkort
Swedish: Ett patientkort
Danish: Undlad at ændre dosis uden at tale med lægen.
Swedish: Ändra inte dos utan att tala med din läkare.
Danish: Behandling bør videreføres, så længe der er kliniske fordele.
Swedish: Behandlingen ska pågå så länge klinisk nytta kan observeras.
Danish: Denne virkning blev observeret ved ca. fem gange den humane eksponering ved dosen på 180 mg en gang daglig.
Swedish: Denna effekt observerades vid ungefär fem gånger exponeringen hos människa vid dosen 180 mg en gång dagligen.
Danish: I ALTA fik 69 % af patienterne hyperglykæmi.
Swedish: I ALTA fick 69 % av patienterna hyperglykemi.
Danish: Figur 1: Investigator-bedømt systemisk progressionsfri overlevelse: ITT-population efter behandlingsarm (ALTA)
Swedish: Figur 1: Av prövaren bedömd överlevnad utan systemisk progression: ITT-population per behandlingsarm (ALTA)
Danish: Hvis Alunbrig anvendes under graviditeten, eller hvis patienten bliver gravid, under behandling med dette lægemiddel, skal patienten informeres om den potentielle risiko for et foster.
Swedish: Om Alunbrig används under graviditet, eller om patienten blir gravid under behandling med detta läkemedel, ska patienten informeras om risken för fosterskador.
Danish: Forhøjet lipase eller amylase
Swedish: Förhöjt lipas eller amylas
Danish: Behandling med Alunbrig frarådes til personer under 18 år.
Swedish: Behandling med Alunbrig rekommenderas inte till personer under 18 års ålder.
Danish: Mikrokerneinduktionsmekanismen var unormal kromosomsegregering (aneugenicitet) og ikke en klastogen virkning på kromosomerne.
Swedish: Mekanismen bakom induktion av mikronukleus var onormal kromosomsegregation (aneugenicitet) och inte en klastogen effekt på kromosomerna.
Danish: Hjertefrekvens og blodtryk skal overvåges og måles regelmæssigt.
Swedish: Hjärtfrekvens och blodtryck ska mätas med jämna mellanrum.
Danish: P-gp- og BCRP-hæmmere
Swedish: P-gp- och BCRP-hämmare
Danish: Yderligere effektmål omfattede bekræftet ORR som bedømt af en uafhængig undersøgelseskomité (IRC), tid til respons, progressionsfri overlevelse (PFS), varighed af respons (DOR), samlet overlevelse samt intrakraniel ORR og intrakraniel DOR som bedømt af en IRC.
Swedish: Andra resultatmått var bekräftad ORR bedömt av en oberoende granskningskommitté (IRC); tid till respons; progressionsfri överlevnad (PFS); responsens varaktighet (DOR); total överlevnad; samt intrakraniell ORR och intrakraniell DOR bedömt av en IRC.
Danish: Forhøjede leverenzymer
Swedish: Förhöjda leverenzymer
Danish: Af disse blev der rapporteret tre Grad 3-bivirkninger (2,7 %), herunder maculaødem og katarakt.
Swedish: Av dessa var tre stycken (2,7 %) grad 3-biverkningar i form av makulaödem och katarakt.
Danish: Det kan være nødvendigt for lægen at ændre behandlingen eller afbryde behandling med Alunbrig midlertidigt eller permanent.
Swedish: Läkaren kan behöva justera eller avbryta behandlingen med Alunbrig, tillfälligt eller för alltid.
Danish: De begrænsede data vedrørende sikkerhed og virkning af Alunbrig hos patienter i alderen 65 år og ældre tyder på, at dosisjustering ikke er nødvendig hos ældre patienter (se pkt.
Swedish: De begränsade data som finns om Alunbrigs säkerhet och effekt vid behandling av patienter 65 år och äldre tyder på att det inte behövs någon dosjustering för äldre patienter (se avsnitt 4.8).
Danish: • betændelse i bugspytkirtlen, som kan medføre alvorlige og vedvarende mavesmerter, med eller uden kvalme og opkastning (pankreatit)
Swedish: • inflammation i bukspottkörteln som kan orsaka svår och långvarig buksmärta, med eller utan illamående och kräkningar (pankreatit).
Danish: Disse virkninger var ikke reversible i restitutionsperioden.
Swedish: Dessa effekter gick inte tillbaka under återhämtningsperioden.
Danish: Når du starter behandlingen med Alunbrig, vil lægen muligvis ordinere en pakning til behandlingsopstart.
Swedish: När du påbörjar behandlingen med Alunbrig kan din läkare förskriva en startförpackning.
Danish: • forkølelsessymptomer (infektion i de øvre luftveje)
Swedish: • förkylningssymtom (övre luftvägsinfektion)
Danish: Disse virkninger var reversible i restitutionsperioden.
Swedish: Dessa effekter gick tillbaka under återhämtningsperioden.
Danish: Uændret brigatinib var den største cirkulerende radioaktive komponent (92 %) sammen med AP26123 (3,5 %), som er den primære metabolit, der også er observeret in vitro.
Swedish: Oförändrat brigatinib utgjorde den största cirkulerande radioaktiva komponenten (92 %) tillsammans med AP26123 (3,5 %), den primära metabolit som också observerades in vitro.
Danish: Der blev observeret moderat akkumulering efter gentagen dosering (geometrisk middelakkumuleringsforhold: 1,9 til 2,4).
Swedish: En viss ackumulering observerades vid upprepad dosering (geometriskt medelvärde för ackumuleringskvot: 1,9 till 2,4).
Danish: Efter en enkelt dosis og ved steady state var systemisk eksponering proportionel over dosisintervallet på 60-240 mg en gang daglig.
Swedish: Efter en engångsdos och vid steady state var den systemiska exponeringen dosproportionell inom dosintervallet 60-240 mg en gång dagligen.
Danish: Pædiatrisk population Alunbrigs sikkerhed og virkning hos patienter under 18 år er ikke klarlagt.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för Alunbrig för barn under 18 år har inte fastställts.
Danish: • problemer med lungerne eller vejrtrækningen Problemer med lungerne, som kan være alvorlige, forekommer hyppigst i de første 7 dage af behandlingen.
Swedish: • problem med lungorna eller andningen Lungproblem, ibland allvarliga, är vanligare under de första 7 behandlingsdagarna.
Danish: Leverfunktion, herunder ASAT, ALAT og total bilirubin, skal vurderes inden indledning af behandling med Alunbrig og derefter hver 2. uge under de første 3 måneders behandling.
Swedish: Leverfunktion, med ASAT, ALAT och totalt bilirubin, ska analyseras innan Alunbrig sätts in och därefter varannan vecka under de första 3 behandlingsmånaderna.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har problemer med nyrerne eller er i dialyse.
Swedish: Tala om för läkaren om du har problem med njurarna eller behandlas med dialys.
Danish: Alunbrig kan tages sammen med eller uden mad.
Swedish: Alunbrig kan tas med eller utan föda.
Danish: Alunbrig kan også inducere andre enzymer og transportører (f.eks. CYP2C, P-gp) via de samme mekanismer, der er ansvarlige for induktion af CYP3A (f.eks. pregnan X-receptor-aktivering).
Swedish: Alunbrig kan även inducera andra enzymer och transportproteiner (t.ex. CYP2C, P-gp) genom samma mekanismer som svarar för induktion av CYP3A (t.ex. aktivering av pregnan-X-receptorn).
Danish: Mediantiden til debut af forhøjet CK var 27 dage.
Swedish: Mediantiden till CPKförhöjning var 27 dagar.
Danish: • Hvis du kaster op efter at have taget Alunbrig, må du ikke tage flere tabletter, før det er tid til den næste planlagte dosis.
Swedish: • Om du kräks efter att ha tagit Alunbrig ska du inte ta fler tabletter förrän det är dags för nästa dos enligt det vanliga schemat.
Danish: Øget APTT Anæmi
Swedish: Förhöjt APTT Anemi
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar
Danish: Filmovertrukken tablet (tablet).
Swedish: Filmdragerad tablett (tablett).
Danish: Mundtørhed Stomatitl
Swedish: Muntorrhet Stomatitl
Danish: Patienten skal instrueres om at lade tørremidlet blive i beholderen og ikke sluge det.
Swedish: Patienterna ska instrueras att förvara behållaren med torkmedel i burken och inte svälja den.
Danish: Det defekte gen danner et unormalt protein, som kaldes en kinase, der stimulerer væksten af kræftcellerne.
Swedish: Den onormala genen tillverkar ett protein, ett så kallat kinas, som stimulerar tillväxten av cancerceller.
Danish: • led- eller muskelsmerter
Swedish: • led- eller muskelvärk
Danish: Hvis behandling med Alunbrig afbrydes i 14 dage eller længere tid, af andre årsager end bivirkninger, genoptages behandlingen med 90 mg en gang daglig i 7 dage, inden den øges til den tidligere tolererede dosis.
Swedish: Om Alunbrig avbryts i 14 dagar eller mer av andra skäl än biverkningar ska behandlingen återupptas med 90 mg en gång dagligen i 7 dagar innan man återgår till den tidigare tolererade dosen.
Danish: Bivirkninger rapporteret i ALTA og Studie 101 ved det anbefalede doseringsregime er vist i tabel 3 og er anført efter systemorganklasse, foretrukken term og hyppighed.
Swedish: Biverkningar som rapporterades i ALTA och studie 101 vid rekommenderad dosregim presenteras i tabell 3 indelade efter organsystem, rekommenderad term och frekvens.
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNADET FÖR FÖRSÄLJNING
Danish: Udvælgelseskriterierne gav mulighed for at medtage patienter med dokumenteret ALK-omarrangering på baggrund af en valideret test, ECOG-performancestatus på 0-2 og tidligere kemoterapi.
Swedish: Lämplighetskriterierna tillät rekrytering av patienter med dokumenterad ALK-mutation baserat på ett validerat test, ECOG-funktionsstatus 0-2, samt tidigare kemoterapi.
Danish: • betændelse i munden og på læberne (stomatit)
Swedish: • inflammation i mun och läppar (stomatit)
Danish: • svært ved at sove (søvnløshed)
Swedish: • sömnsvårigheter (insomni)
Danish: Der skal dog udvises forsigtighed, hvis patienten fører motorkøretøj eller betjener maskiner, da der kan forekomme synsforstyrrelser, svimmelhed eller træthed under behandling med Alunbrig.
Swedish: Försiktighet ska dock iakttas vid framförande av fordon eller användning av maskiner eftersom synstörningar, yrsel eller trötthet kan förekomma under behandling med Alunbrig.
Danish: Vægttab a Omfatter atypisk pneumoni, pneumoni, aspirationspneumoni, pneumoni forårsaget af Pseudomonas, infektion i de nedre luftveje,
Swedish: Viktminskning a Inkluderar atypisk pneumoni, pneumoni, aspirationspneumoni, pneumoni orsakad av Pseudomonas, nedre luftvägsinfektion,
Danish: Det er ukendt, om brigatinib udskilles i human mælk, og det kan muligvis skade barnet.
Swedish: Det är inte känt om brigatinib kan passera över i bröstmjölken och eventuellt skada barnet.
Danish: Der er ikke udført kliniske lægemiddelinteraktionsforsøg med CYP3A-følsomme substrater.
Swedish: Inga kliniska studier av läkemedelsinteraktioner med CYP3A-känsliga substrat har utförts.
Danish: Bemærk: Progressionsfri overlevelse blev defineret som tiden fra indledning af behandlingen indtil den dato, hvor sygdomsprogression første gang blev tydelig, eller dødsfald (første værdi gælder).
Swedish: Anm: Progressionsfri överlevnad definierades som tid från behandlingsinsättning till det datum då sjukdomsprogression först visade sig, alternativt dödsfall, beroende på vilket som inträffade först.
Danish: • hurtig puls (takykardi)
Swedish: • snabba hjärtslag (takykardi)
Danish: Hos tredive procent af patienterne gik alle bivirkninger med perifer neuropati over igen.
Swedish: Biverkningen gick tillbaka helt hos 30 % av patienterna med perifer neuropati.
Danish: Disse faktorer skal tages med i betragtning ved indledning af behandling med Alunbrig.
Swedish: Dessa faktorer ska beaktas vid insättning av behandling med Alunbrig.
Danish: Bivirkninger Grad 3-4
Swedish: Biverkningar grad 3-4
Danish: Brigatinib er en tyrosinkinase-hæmmer, som er målrettet ALK, c-ros onkogen 1 (ROS1), og insulin-lignende vækstfaktor 1-receptor (IGF-1R).
Swedish: Brigatinib är en tyrosinkinashämmare riktad mot ALK, c-ros onkogen 1 (ROS1) och insulinliknande tillväxtfaktor 1-receptorn (IGF-1R).
Danish: Progressionsfri overlevelse Median (måneder) 95 % CI
Swedish: Progressionsfri överlevnad Median (månader) 95 % KI
Danish: • pravastatin, rosuvastatin: lægemidler, der sænker forhøjede kolesterolniveauer
Swedish: • pravastatin, rosuvastatin: för att sänka förhöjda kolesterolvärden
Danish: • forhøjet blodsukker Fortæl det til lægen, hvis du føler dig meget tørstig, skal lade vandet oftere end sædvanligt, er meget sulten, har kvalme, er svag eller træt eller er forvirret.
Swedish: • högt blodsocker Tala om för läkaren om du känner dig mycket törstig, behöver kissa oftare än tidigare, är mycket hungrig, mår illa, känner dig svag eller trött eller är förvirrad.
Danish: Mediantiden til debut for forhøjet amylase og lipase var henholdsvis 17 dage og 29 dage.
Swedish: Mediantiden till amylas- och lipasökning var 17 respektive 29 dagar.
Danish: Forhøjede pancreasenzymer
Swedish: Förhöjda pankreasenzymer
Danish: reducer til 60 mg en gang daglig seponer behandlingen ikke relevant
Swedish: minska till 60 mg en gång dagligen sätt ut permanent ej relevant
Danish: Patienter med målbare hjernemetastaser ved baseline
Swedish: Patienter med mätbara hjärnmetastaser vid baslinjen
Danish: (3,7; NE)
Swedish: (3,7; EU)
Danish: Alunbrig kan give synsforstyrrelser, svimmelhed eller træthed.
Swedish: Alunbrig kan orsaka synstörningar, yrsel och trötthet.
Danish: Den mediane varighed af bivirkninger med perifer neuropati var 4,5 måneder, og den maksimale varighed var 28,7 måneder.
Swedish: Perifer neuropati kvarstod i median i 4,5 månader, med en maximal duration på 28,7 månader.
Danish: Patienter skal instrueres i at indberette alle synsrelaterede symptomer.
Swedish: Patienterna ska uppmanas att rapportera alla symtom som rör synen.
Danish: • Aktivt stof: brigatinib.
Swedish: • Den aktiva substansen är brigatinib.
Danish: Din læge vil muligvis stoppe behandling med Alunbrig og henvise dig til en øjenlæge.
Swedish: Läkaren kan avbryta behandlingen med Alunbrig och remittera dig till ögonläkare.
Danish: Hos patienterne var plasma-AUC for AP26123 ved steady state < 10 % af brigatinib-eksponeringen.
Swedish: Vid steady state var plasma-AUC för AP26123 hos patienterna <10 % av brigatinibexponeringen.
Danish: Det systoliske og diastoliske middelblodtryk forhøjedes med tiden hos alle patienter (se pkt.
Swedish: Genomsnittligt systoliskt och diastoliskt blodtryck ökade över tid hos samtliga patienter (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet med det samme, hvis du har taget flere tabletter end anbefalet.
Swedish: Tala omedelbart om för läkare eller apotekspersonal om du har tagit fler tabletter än de rekommenderade.
Danish: De fleste ekstra-torakale metastaser var i hjernen (69 %, hvoraf 62 % tidligere havde fået strålebehandling af hjernen), 39 % var i knoglerne og 26 % var i leveren.
Swedish: De vanligaste ställena för extratorakala metastaser var hjärnan med 69 % (av vilka 62 % tidigare fått strålbehandling mot hjärnan), skelettet med 39 % och levern med 26 %.
Danish: Virkningen af gemfibrozil på farmakokinetikken for brigatinib er ikke klinisk betydningsfuld, og den underliggende mekanisme for reduceret eksponering for brigatinib er ukendt.
Swedish: Gemfibrozils effekt på brigatinibs farmakokinetik har ingen klinisk betydelse och den underliggande mekanismen för den minskade exponeringen för brigatinib är inte känd.
Danish: Tid til respons Median (måneder) Varighed af respons Median (måneder) 95 % CI
Swedish: Tid till respons Median (månader) Responsens varaktighet Median (månader) 95 % KI
Danish: Symptomatisk bradykardi
Swedish: Symtomatisk bradykardi
Danish: • langsom puls (bradykardi)
Swedish: • långsam puls (bradykardi)
Danish: Brigatinib kan reducere plasmakoncentrationen af samtidigt administrerede lægemidler, som fortrinsvis metaboliseres af CYP3A.
Swedish: Brigatinib kan minska plasmanivåerna av samtidiga läkemedel som främst metaboliseras av CYP3A.
Danish: Grad 4-hypertension (livstruende konsekvenser, akut behandling indiceret)
Swedish: Hypertoni grad 4 (livshotande konsekvenser, omedelbar intervention indicerad)
Danish: Det er ukendt, om Alunbrig udskilles i human mælk.
Swedish: Det är okänt om Alunbrig utsöndras i bröstmjölk.
Danish: Almindelig Hukommelsesbesvær Dysgeusi
Swedish: Försämrat minne Dysgeusi
Danish: Der blev ikke observeret tydelige bivirkninger på hundyrs forplantningsorganer i generelle toksikologiforsøg hos rotter og aber.
Swedish: Inga uppenbara biverkningar på hondjurens könsorgan observerades i studier av allmäntoxicitet hos råtta och apa.
Danish: Hvis du har glemt at tage Alunbrig
Swedish: Om du har glömt att ta Alunbrig
Danish: • smerter og ubehag i brystet
Swedish: • smärta och obehag i bröstet
Danish: IRC-bedømmelse af intrakraniel ORR og varighed af intrakranielt respons hos patienter i ALTA med målbare hjernemetastaser (længste diameter ≥ 10 mm) ved baseline er opsummeret i tabel 5.
Swedish: Den oberoende granskningskommitténs bedömning av intrakraniell ORR och den intrakraniella responsens varaktighet hos patienter i ALTA som hade mätbara hjärnmetastaser vid baslinjen (största diameter ≥10 mm) sammanfattas i tabell 5.
Danish: hvis du får smerter i højre side af maven, hvis din hud eller det hvide i dine øjne bliver gulfarvet, eller hvis din urin er mørk.
Swedish: Tala om för läkare om du får ont på höger sida av magen, om din hud eller dina ögonvitor blir gulaktiga eller om urinen blir mörk.
Danish: Der foreligger ingen humane data om Alunbrigs virkning på fertilitet.
Swedish: Det finns inga data om Alunbrigs effekter på fertiliteten hos människa.
Danish: I in vitro- kinase og cellebaserede analyse hæmmede metabolitten AP26123 ALK med ca. 3 gange lavere potens end brigatinib.
Swedish: I kinas- och cellanalyser in vitro hämmade metaboliten, AP26123, ALK med en ungefär 3 gånger lägre potens än brigatinib.
Danish: svækkelse eller smerter i hænder og fødder (perifer neuropati)
Swedish: • symtom som domningar och stickningar, svaghet eller smärta i händer eller fötter (perifer neuropati)
Danish: Brug af Alunbrig sammen med mad og drikke
Swedish: Alunbrig med mat och dryck
Danish: Under forudsætning af, at brigatinib udviser høj opløselighed og høj permeabilitet, forventes hæmning af P-gp og BCRP ikke at medføre klinisk relevante ændringer i den systemiske eksponering af brigatinib.
Swedish: Med tanke på att brigatinib uppvisar hög löslighet och hög permeabilitet förväntas inte hämning av P-gp och BCRP leda till någon klinisk betydelsefull förändring av den systemiska exponeringen för brigatinib.
Danish: Patienter skal overvåges tæt ved samtidig administration af Alunbrig og substrater af disse transportører, som har et smalt terapeutisk indeks (f.eks. digoxin, dabigatran, methotrexat).
Swedish: Patienterna ska övervakas noga när Alunbrig administreras tillsammans med substrat för dessa transportproteiner som har snävt terapeutiskt index (t.ex. digoxin, dabigatran, metotrexat).
Danish: Der er ikke udført forsøg med Alunbrig til børn og unge.
Swedish: Alunbrig har inte studerats hos barn och ungdomar.
Danish: Lad tørrekapslen blive i beholderen.
Swedish: Låt torkmedelsbehållaren ligga kvar i burken.
Danish: Hvis du har taget for meget Alunbrig
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Alunbrig
Danish: Alunbrig filmovertrukne tabletter er hvide til offwhite og ovale (90 mg og 180 mg) eller runde (30 mg).
Swedish: Alunbrig filmdragerade tabletter är vita till benvita, ovala (90 mg och 180 mg) eller runda (30 mg).
Danish: • lungebetændelse (pneumoni)
Swedish: • lunginflammation (pneumoni)
Danish: Forekomsten af Grad 3-4-forhøjet CK var 13,6 %.
Swedish: Incidensen av grad 3-4-ökningar av CPK var 13,6 %.
Danish: Moderate CYP3A-hæmmere (f.eks. diltiazem og verapamil) kan øge AUC for brigatinib med ca. 40 % baseret på simuleringer fra en fysiologisk baseret farmakokinetisk model.
Swedish: Måttliga CYP3A-hämmare (t.ex. diltiazem och verapamil) kan öka AUC för brigatinib med cirka 40 %, baserat på simuleringar i en fysiologibaserad farmakokinetisk modell.
Danish: Alunbrig indeholder det aktive stof brigatinib, som er type kræftmedicin som kaldes en kinase-hæmmer.
Swedish: Alunbrig innehåller den aktiva substansen brigatinib som tillhör en klass av cancerläkemedel som kallas kinashämmare.
Danish: Forhøjet CK i blodet Myalgin
Swedish: Förhöjt CPK i blodet Myalgin
Danish: Nogle patienter fik pneumonitis senere i behandlingsforløb med Alunbrig.
Swedish: En del patienter utvecklade pneumonit senare under behandlingen med Alunbrig.
Danish: Forhøjet ALAT Forhøjet ASAT Forhøjet alkalisk phosphatase Hyperbilirubinæmi
Swedish: Förhöjt ALAT Förhöjt ASAT Förhöjt alkaliskt fosfatas Hyperbilirubinemi
Danish: • lave blodpladetal, som kan øge risikoen for blødninger og blå mærker
Swedish: • lågt antal blodplättar i blodprov, vilket kan öka risken för blödningar och blåmärken
Danish: Filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 112 filmovertrukne tabletter
Swedish: Filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 112 filmdragerade tabletter
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Swedish: Ge det inte till andra, Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.