FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, buvo nustatyta galima regėjimo lauko defektų pasireiškimo rizikos sąsaja su vigabatrino ekspozicijos mastu - tiek su vaisto paros doze (nuo 1 gramo iki daugiau kaip
Icelandic: Í þessari rannsókn var sýnt fram á hugsanleg tengsl hættunnar á sjónsviðsskerðingu og útsetningar fyrir vigabatríni, bæði hvað varðar sólarhringskammt (frá 1 g til meira en 3 g) sem og tímalengd meðferðar (áhættan er í hámarki á fyrstu þremur árunum).
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kigabeq
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Kigabeq
Lithuanian: Pranešimų duomenimis, ALT aktyvumo slopinimo mastas įvairuoja nuo 30 iki 100 proc.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að bæling á mældri virkni ALT hafi verið á bilinu 30% til 100%.
Lithuanian: Jeigu kuriuo nors metu pastebėtumėte, kad Jūsų vaikui pasireiškia šie simptomai, nedelsdami kreipkitės į vaiko gydytoją.
Icelandic: Ef barnið fær þessi einkenni á einhverjum tímapunkti, hafðu þá samband við lækni barnsins samstundis.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra.
Icelandic: Ekkert sértækt mótefni er til.
Lithuanian: Tolesnes dozes galima titruoti, kas 3 paras didinant jas po 25 mg/kg per parą, iki didžiausios rekomenduojamos 150 mg/kg per parą dozės.
Icelandic: Auka má síðari skammta smám saman um 25 mg/kg/sólarhring á 3 daga fresti upp að ráðlagða hámarksskammtinum 150 mg/kg/sólarhring.
Lithuanian: Atliekant atvirojo gydymo modelio klinikinį tyrimą nustatyti šių nepageidaujamų reiškinių dažniai nurodyti 4.8 skyriuje.
Icelandic: Tíðnitölur úr opinni klínískri rannsókn eru gefnar upp í kafla 4.8.
Lithuanian: Šie atsakai registruojami vėliau ir yra mažesni už normos ribas.
Icelandic: Þessi svörun er seinkuð og einnig undir eðlilegum mörkum.
Lithuanian: Saugumo savybių santrauka Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta vartojant vigabatriną, yra regėjimo lauko defektai (gali būti lengvos, vidutinio sunkumo ir sunkios formos, paprastai pasireiškia praėjus nuo kelių mėnesių iki kelerių metų nuo gydymo vigabatrinu pradžios), psichikos sutrikimai, kaip antai ažitacija, susijaudinimo būsena, agresija, nervingumas, depresija, paranojiška reakcija, nervų sistemos sutrikimai, kaip antai ryški sedacija, stuporas ir sumišimas.
Icelandic: Sú aukaverkun sem algengast er að tilkynnt sé um í tengslum við vigabatrín er sjónsviðsskerðing (allt frá vægri til verulegrar, en hún kemur yfirleitt fram nokkrum mánuðum eða árum eftir upphaf vigabatrín meðferðar), geðraskanir svo sem æsingur, örvun, árásarhneigð, taugaóstyrkur, þunglyndi, ofsóknarviðbrögð og aukaverkanir á taugakerfi svo sem veruleg slæving, hugstol og ringlun.
Lithuanian: Dozė (mg per parą)
Icelandic: Skammtur (mg á dag)
Lithuanian: Atlikus vaisingumo tyrimus su žiurkėmis, poveikio patinų ir patelių vaisingumui nenustatyta (žr.
Icelandic: Rannsóknir á frjósemi hjá rottum hafa ekki sýnt áhrif á frjósemi, hvorki hjá karl- né kvendýrum (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: 1-1,5 g per parą
Icelandic: 1 til 1,5 g/sólarhring
Lithuanian: • Tuoj pat sugirdykite mikstūrą savo vaikui tiesiai iš geriamosios stiklinės arba menzūros.
Icelandic: Gefið barninu mixtúruna án tafar beint út drykkjarglasinu eða bikarnum.
Lithuanian: Svarbu, kad pasikeitus Jūsų vaiko regėjimui, nedelsdami pasakytumėte apie tai gydytojui.
Icelandic: Mikilvægt er að þú segir lækninum frá því strax ef einhverjar breytingar verða á sjón barnsins.
Lithuanian: Kadangi pacientas tuo pat metu gali vartoti abiejų stiprumų tabletes (100 mg ir 500 mg), tabletes arba jų puseles galima supainioti, todėl pacientas gali išgerti netinkamą vaisto dozę. Siekiant pasirinkti tinkamo stiprumo tabletę, reikėtų ypatingą dėmesį atkreipti į tabletės dydį.
Icelandic: Vegna þess að stundum eru töflur af báðum styrkleikunum (100 mg og 500 mg) notaðar samhliða getur orðið ruglingur á töflum eða töfluhelmingum sem gefnir eru, en það getur valdið hættu á rangri skömmtun.
Lithuanian: Šių reakcijų išsivystymo rizikos veiksniai - didesnė nei rekomenduojama pradinė dozė, sparčiau, didesniais nei rekomenduojama kiekiais didinama dozė ir inkstų nepakankamumas.
Icelandic: Áhættuþættir þessara aukaverkana eru m.a. stærri upphafsskammtur en ráðlagður er, hraðari skammtaaukning í stærri þrepum en ráðlagt er og nýrnabilun.
Lithuanian: Kadangi šioje vaikų populiacijoje įprastai nerekomenduojama atlikti magnetinio rezonanso tyrimų, MRT rezultatų nukrypimų nuo normos dažnio negalima patikimai įvertinti pagal turimus duomenis.
Icelandic: Vegna þess að ekki er mælt með reglulegu eftirliti með segulómun hjá þessum börnum er ekki hægt að meta tíðni óeðlilegra niðurstaðna segulómunar á áreiðanlegan hátt út frá fyrirliggjandi gögnum.
Lithuanian: Pacientams, kurie negali ryti, Kigabeq galima vartoti naudojant skrandžio zondą.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki geta kyngt er hægt að gefa Kigabeq með magaslöngu.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Kigabeq inniheldur
Lithuanian: • Įpilkite vieną arba du arbatinius šaukštelius (maždaug 5-10 ml) vandens į geriamąją stiklinę arba menzūrą.
Icelandic: Setjið eina eða tvær teskeiðar af vatni (um það bil 5 til 10 ml) í drykkjarglas eða bikar.
Lithuanian: Jeigu po atitinkamo gydymo kurso epilepsijos kontrolė kliniškai reikšmingai nepagerėja, gydymą vigabatrinu reikėtų nutraukti.
Icelandic: Ef ekki næst marktæk klínísk framför á stjórnun flogaveikinnar eftir fullnægjandi meðferðarlotu, skal hætta meðferð með vigabatríni.
Lithuanian: Tiek žiurkių, tiek šunų organizme šie pakitimai išnyko sustabdžius vigabatrino skyrimą ir net regresavo tęsiant preparato skyrimą.
Icelandic: Bæði hjá rottum og hundum gengu þær til baka þegar vigabatrín meðferð var hætt og dvínuðu jafnvel við áframhaldandi meðferð.
Lithuanian: išgertos vienos dozės per pirmąsias 24 valandas po vaisto išgėrimo nepakitusio vaisto pavidalu patenka į šlapimą.
Icelandic: Um það bil 70% af stökum skammti sem tekinn var inn kom fram á óbreyttu formi í þvagi á fyrstu 24 klukkustundunum eftir inntöku.
Lithuanian: Tokie reiškiniai gali išsivystyti ir perdozavus vaisto, taip pat plazmoje sumažėjus tuo pat metu vartojamo vaisto nuo epilepsijos koncentracijai arba dėl paradoksinio efekto.
Icelandic: Þessi fyrirbrigði geta einnig verið afleiðing ofskömmtunar, lækkunar á plasmaþéttni flogaveikilyfja sem notuð eru samhliða, eða þversagnakennd (paradoxical) áhrif.
Lithuanian: 500 mg tabletės dydis: 16,0 mm x 9,0 mm.
Icelandic: 16,0 mm x 9,0 mm.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems perimetrijos būdu buvo patvirtinti regėjimo lauko defektai, nepasireiškė jokių simptomų.
Icelandic: Flestir sjúklinganna sem höfðu sjónsviðsskerðingu, sem staðfest var með sjónsviðsmælingum, voru einkennalausir.
Lithuanian: Vartojant vigabatriną kai kuriems pacientams gali padažnėti traukuliai arba prasidėti kitokio pobūdžio traukuliai (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Tíðni floga getur aukist hjá sumum sjúklingum eða nýjar gerðir floga komið fram meðan á meðferð með vigabatrín stendur (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: • Jeigu vaikas negali ryti, mikstūrą galima tinkamu švirkštu suleisti per skrandžio zondą.
Icelandic: Ef barnið getur ekki kyngt er hægt að gefa mixtúruna með magaslöngu og viðeigandi sprautu.
Lithuanian: Regėjimo lauko defektų gali nepavykti nustatyti, kol jie nėra sunkios formos, o nenustatyti vidutinio sunkumo defektai gali turėti neigiamos įtakos vaiko bendrai būklei.
Icelandic: Sjónsviðsskerðing greinist ef til vill ekki fyrr en hún er orðin veruleg og ógreind miðlungsmikil sjónsviðsskerðing getur haft áhrif á heildarheilbrigði barns.
Lithuanian: Kigabeq gebėjimą atlikti pavojingus darbus veikia stipriai.
Icelandic: Kigabeq hefur mikil áhrif á hæfni til að stunda áhættusamar athafnir.
Lithuanian: Pacientus (ir juos slaugančius asmenis) reikėtų informuoti, kad, pastebėję suicidinių minčių ar elgesio požymių, jie turėtų nedelsdami kreiptis medicininės pagalbos.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum (og umönnunaraðilum sjúklinga) að leita til læknis samstundis ef vísbendingar um sjálfsvígshugsanir eða sjálfsvígshegðun koma fram.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai atskleidė, kad vigabatrinas neturi neigiamos įtakos vaisingumui arba jauniklių vystymuisi.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að vigabatrín hefur engin neikvæð áhrif á frjósemi eða þroska afkvæma.
Lithuanian: Ažitacija, agresija, nervingumas, depresija, paranojiška reakcija.
Icelandic: Æsingur, árásarhneigð, taugaóstyrkur, þunglyndi, ofsóknarkennd viðbrögð ólmhugur, oflæti, geðrofssjúkdómar
Lithuanian: Atliekant retrospektyvinį epidemiologinį tyrimą su kūdikiais, kuriems buvo diagnozuoti infantiliniai spazmai (N = 205), šie pokyčiai buvo nustatyti 22 proc.
Icelandic: Í afturvirkri faraldsfræðilegri rannsókn hjá ungbörnum með frumbernskuflog (N=205), var algengi þessara breytinga 22% hjá sjúklingum sem fengu meðferð með vigabatríni samanborið við 4% sjúklinga sem fengu aðra meðferð.
Lithuanian: Palaukite, kol tabletė (-ės) visiškai ištirps; paprastai tabletės ištirpsta per mažiau nei vieną minutę, bet tirpimo procesą galima paspartinti, švelniai ranka maišant geriamąjį tirpalą.
Icelandic: Töflurnar sundrast yfirleitt upp á innan við einni mínútu en hægt er að flýta fyrir sundrun þeirra með því að hræra varlega í mixtúrunni, lausninni.
Lithuanian: Jeigu gydymo vigabatrinu laikotarpiu pasireikštų naujų judėjimo sutrikimų, reikėtų apsvarstyti, ar nevertėtų sumažinti vaisto dozę arba laipsniškai nutraukti gydymą.
Icelandic: Ef nýjar hreyfiraskanir koma fram meðan á meðferð með vigabatríni stendur skal íhuga að minnka skammta eða hætta meðferð smám saman.
Lithuanian: Sutrikusi kepenų veikla Kepenų fermentai nemetabolizuoja vigabatrino, todėl nereikia koreguoti šio vaisto dozės ar vartojimo dažnumo.
Icelandic: Vigabatrín umbrotnar ekki fyrir tilstilli lifrarensíma og því er engin þörf á aðlögun skammtastærðar eða tíðni lyfjagjafar.
Lithuanian: Beždžionių smegenyse šie pakitimai minimalūs arba abejotini.
Icelandic: Hjá öpum eru þessar skemmdir smávægilegar eða óljósar.
Lithuanian: Atlikus atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamų vaistinių preparatų nuo epilepsijos tyrimų metaanalizę, taip pat nustatyta šiek tiek padidėjusi suicidinių minčių ir elgesio rizika.
Icelandic: Í safngreiningu á slembiröðuðum samanburðarrannsóknum með lyfleysu sem gerðar voru á flogaveikilyfjum kom einnig fram lítið eitt aukin hætta á sjálfsvígshugsunum og sjálfsvígshegðun.
Lithuanian: Ypatingų atsargumo priemonių reikėtų imtis gydant mažuosius pacientus, kurie gali minti dviratį, lipti ant aukščiau žemės esančių objektų arba imtis kitos pavojingos veiklos.
Icelandic: Sérstaklega skal gæta að ungum sjúklingum sem hjóla, klifra eða stunda aðrar áhættusamar athafnir.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie dažnus vigabatriną vartojusiems pacientams išsivysčiusius regėjimo lauko defektus (RLD) (pasireiškė maždaug 1/3 pacientų).
Icelandic: Greint hefur verið frá því að sjónsviðsskerðing (visual field defects) sé mjög algeng hjá sjúklingum sem fá vigabatrín (um 1/3 sjúklinga).
Lithuanian: Pamiršus sugirdyti Kigabeq vaikui
Icelandic: Ef gleymist að gefa barninu Kigabeq
Lithuanian: Tabletę galima perskelti į dvi lygias dalis.
Icelandic: Töflunni má skipta í tvo jafna helminga.
Lithuanian: Reikėtų apsvarstyti, ar nevertėtų imtis priemonių neįsisavintam vaistiniam preparatui iš organizmo pašalinti.
Icelandic: Íhuga skal aðferðir til að fjarlægja lyf sem ekki hefur frásogast.
Lithuanian: Naudojant iki 150 mg/kg dozes (3 kartus didesnes už žmonėms skiriamą dozę) žiurkėms ir iki 100 mg/kg dozes triušiams, teratogeninio poveikio nenustatyta.
Icelandic: Engin vansköpunarvaldandi áhrif komu fram hjá rottum við skammta sem voru allt að 150 mg/kg (þrefaldur skammtur fyrir menn) eða hjá kanínum við skammta sem voru allt að 100 mg/kg.
Lithuanian: Tolesnis stebėjimas turėtų būti vykdomas prižiūrint epileptologijos, neurologijos arba vaikų neurologijos srities specialistui.
Icelandic: Eftirfylgni á að vera undir eftirliti sérfræðinga í flogaveiki, taugasjúkdómum eða taugasjúkdómum barna.
Lithuanian: Kigabeq 500 mg tiekiamas pakuotėmis po 50 tirpinamųjų tablečių.
Icelandic: Kigabeq 500 mg er afgreitt í pakkningum með 50 lausnartöflum.
Lithuanian: Į skrandį vaistas turėtų būti skiriamas tiems vaikams, kurie negali ryti, bet kuriuos galima maitinti enteriniu būdu.
Icelandic: Gefa skal lyfið í maga hjá börnum sem geta ekki kyngt, en geta fengið næringu um meltingarveg.
Lithuanian: Poveikis serologinių tyrimų rezultatams
Icelandic: Truflanir á rannsóknum á sermi
Lithuanian: Nustatyta ALT ir AST aktyvumo sumažėjimo, kurį, manoma, lemia vigabatrino slopinamasis poveikis šioms aminotransferazėms, atvejų.
Icelandic: Lækkuð gildi ALAT og ASAT hafa sést, en það er talið vera vegna hömlunar á þessum amínótransferösum af völdum vigabatríns.
Lithuanian: III grupė
Icelandic: Hópur III
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad nutraukus gydymą, regėjimo lauko defektai gali pasunkėti.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að sjónsviðsskerðing versni eftir að meðferð er hætt.
Lithuanian: Pacientų tėvams ir (arba) juos slaugantiems asmenims būtina pateikti išsamią informaciją apie regėjimo lauko defektų dažnį ir jų vystymosi gydymo vigabatrinu laikotarpiu pasekmes.
Icelandic: Gefa skal foreldrum og/eða umönnunaraðilum nákvæma lýsingu á tíðni og þýðingu sjónsviðskerðingar af völdum vigabatrín meðferðar.
Lithuanian: Vartoti per burną ir į skrandį.
Icelandic: Til inntöku og til notkunar í maga.
Lithuanian: 2 Gydymo trukmės mediana: 20,6 mėnesio, vidutinė paros dozė - 1,39 g.
Icelandic: 20,6 mánuðir, meðalskammtur á sólarhring 1,39 g 3 Miðgildi meðferðarlengdar:
Lithuanian: 1 Gydymo trukmės mediana: 44,4 mėnesio, vidutinė paros dozė - 1,48 g.
Icelandic: 44,4 mánuðir, meðalskammtur á sólarhring 1,48 g 2 Miðgildi meðferðarlengdar:
Lithuanian: Šis regėjimo lauko sumažėjimas gali būti sunkios formos ir neišgydomas, taigi šį šalutinį poveikį būtina nustatyti kaip galima anksčiau, kad jis neprogresuotų.
Icelandic: Sjónsviðsskerðingin getur verið veruleg og varanleg og því verður að greina hana snemma til þess að forðast versnun.
Lithuanian: Iš laboratorinių tyrimų duomenų matyti, kad gydymas vigabatrinu nesukelia toksinio poveikio inkstams.
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður benda til þess að vigabatrín meðferð valdi ekki eiturverkunum á nýru.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas vigabatrinu gali sukelti nedidelį hemoglobino kiekio sumažėjimą, kuris retai būna reikšmingas.
Icelandic: Langvinn meðferð með vigabatríni getur haft í för með sér örlitla minnkun blóðrauða sem mjög sjaldan hefur náð því að vera marktæk.
Lithuanian: Šie šalutinio poveikio reiškiniai paprastai išnyksta sumažinus vaisto dozes arba laipsniškai nutraukus jo vartojimą.
Icelandic: Þessar aukaverkanir hætta venjulega þegar skammtar eru minnkaðir eða lyfjameðferðinni hætt smám saman.
Lithuanian: Keliems vaistais nuo epilepsijos, kaip antai vigabatrinu, gydomiems žmonėms kilo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę.
Icelandic: Nokkrir einstaklingar sem hafa verið á meðferð við flogaveiki með lyfjum svo sem vigabatríni hafa fengið sjálfsskaðahugsanir eða sjálfsvígshugsanir.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, regėjimo laukas turėtų būti vertinamas dar 6-12 mėnesių (žr.
Icelandic: Matinu skal haldið áfram í 6 til 12 mánuði eftir að meðferð er hætt (sjá Sjónsviðsskerðing).
Lithuanian: Nusprendus tęsti gydymą, reikėtų apsvarstyti, ar nevertėtų dažniau tikrinti paciento regėjimo (atlikti perimetrijos), siekiant nustatyti, ar neprogresuoja nustatyti defektai ir ar neatsirado grėsmę regėjimui keliančių defektų.
Icelandic: Ef ákvörðun er tekin um að halda meðferð áfram skal íhuga að hafa tíðara eftirlit (sjónsviðsmælingar) til þess að greina versnun eða skerðingu sem getur ógnað sjón.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Farmea
Lithuanian: 2 lentelė.
Icelandic: 50 lausnartöflur.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas nėra skirtas vartoti vaisingo amžiaus moterims.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað til notkunar handa konum á barneignaraldri.
Lithuanian: Nustatyta atliekant pirmąjį vertinimą
Icelandic: - Sást við fyrsta áreiðanlega mat
Lithuanian: Negalima viršyti didžiausios rekomenduojamos dozės.
Icelandic: Ekki skal gefa stærri skammt en ráðlagðan hámarksskammt.
Lithuanian: D-22335 Hamburg Tel.: +49 (0) 40 591 01 0 E-Mail: epi.info@desitin.de
Icelandic: E-Mail: epi.info@desitin.de
Lithuanian: Kadangi vigabatrinas šalinamas iš organizmo per inkstus, šį vaistinį preparatą reikėtų atsargiai skirti pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis nei 60 ml/min.
Icelandic: Þar sem brotthvarf vigabatríns verður um nýru á að gæta varúðar þegar lyfið er gefið sjúklingum með kreatínínúthreinsun sem er minni en 60 ml/mín.
Lithuanian: Vigabatrino nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems jau prieš gydymą nustatytas koks nors kliniškai reikšmingas regėjimo lauko defektas.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun vigabatríns hjá sjúklingum sem þegar hafa klínískt marktæka sjónsviðsskerðingu.
Lithuanian: Stebėkite, ar vaikui nepasireiškia tokių minčių simptomai: sutrikęs miegas, sumažėjęs apetitas arba kūno svoris, atsiskyrimas nuo kitų, sumažėjęs susidomėjimas mėgstama veikla.
Icelandic: Leitaðu eftir einkennum sem gætu bent til slíkra hugsana: svefntruflunum, lystarleysi eða þyngdartapi, einangrun, eða áhugaleysi fyrir athöfnum sem áður voru í uppáhaldi.
Lithuanian: EU/1/18/1302/001 100 tirpinamųjų tablečių - 100 mg EU/1/18/1302/002 50 tirpinamųjų tablečių - 500 mg
Icelandic: Kigabeq 100 mg lausnartöflur EU/1/18/1302/001
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu taip pat buvo tiriama karbamazepino, fenobarbitalio ir natrio valproato koncentracija plazmoje ir kliniškai reikšmingos sąveikos nenustatyta.
Icelandic: Einnig hefur verið haft eftirlit með plasmaþéttni karbamazepíns, fenóbarbítals og natríumvalpróats í klínískum samanburðarrannsóknum, en engar klínískt marktækar milliverkanir hafa komið fram.
Lithuanian: Jeigu tolesnio stebėjimo laikotarpiu nustatomas regėjimo lauko susiaurėjimas, reikėtų apsvarstyti, ar nereikėtų laipsniškai nutraukti vigabatrino vartojimo.
Icelandic: Ef sjónsviðsskerðing kemur fram við eftirlit skal íhuga að hætta meðferð með vigabatríni smám saman.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vaistiniais preparatais nuo epilepsijos įvairioms indikacijoms gydomiems pacientams pasireiškusias suicidines mintis ir elgesį.
Icelandic: Greint hefur verið frá sjálfsvígshugsunum og sjálfsvígshegðun hjá sjúklingum sem hafa verið á meðferð með flogaveikilyfjum við ýmsum ábendingum.
Lithuanian: Vidutinis aktyvaus vigabatrino S-enantiomero Cl/F rodmuo kūdikių ir vaikų organizme buvo atitinkamai 0,591 l/val.
Icelandic: S-handhverfur vigabatríns var að meðaltali 0,591 lítrar/klst./kg hjá ungbörnum og 0,446 lítrar/klst./kg hjá börnum.
Lithuanian: Retai nustatomi reiškiniai - mėginimai nusižudyti, encefalopatija ir tinklainės sutrikimai.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir eru m.a. sjálfsvígstilraunir, heilakvilli og sjúkdómar í sjónu.
Lithuanian: 100 mg tabletės dydis: 9,4 mm x 5,3 mm.
Icelandic: 9,4 mm x 5,3 mm.
Lithuanian: Klinikinė šių MRT nukrypimų nuo normos reikšmė nežinoma.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara óeðlilegu niðurstaðna segulómunar er óþekkt.
Lithuanian: Vigabatrino negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie turi toksinį poveikį tinklainei.
Icelandic: Ekki skal nota vigabatrín samhliða öðrum lyfjum sem hafa eiturverkanir á sjónu.
Lithuanian: Tokiam poveikiui itin jautrūs gali būti tie pacientai, kuriems pasireiškia miokloniniai traukuliai.
Icelandic: Sjúklingar með vöðvakippaflog gætu verið sérstaklega útsettir fyrir þessum áhrifum.
Lithuanian: Nuo infantilinių spazmų (West'o sindromo) gydomiems mažiems kūdikiams gali pasireikšti judėjimo sutrikimai. Jeigu pastebėtumėte neįprastus savo vaiko judesius, pasakykite savo vaiko gydytojui, kuris gali pakeisti gydymą.
Icelandic: Ef þú sérð óvenjulegar hreyfingar hjá barninu þínu, láttu þá lækni barnsins vita en hann gæti breytt meðferðinni.
Lithuanian: Visą gydymo laikotarpį regėjimo lauko tyrimai turėtų būti atliekami kas 6 mėnesius.
Icelandic: Sjónsviðsmælingum skal halda áfram á 6 mánaða fresti meðan á meðferð stendur.
Lithuanian: Pradinė dozė40 mg/kg per parą
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 40 mg/kg/sólarhring.
Lithuanian: Kigabeq 100 mg tiekiamas pakuotėmis po 100 tirpinamųjų tablečių.
Icelandic: Kigabeq 100 mg er afgreitt í pakkningum með 100 lausnartöflum.
Lithuanian: 4 Gydymo trukmės mediana: 23,0 mėnesio, vidutinė paros dozė - 2,18 g.
Icelandic: 23,0 mánuðir, meðalskammtur á sólarhring 2,18 g
Lithuanian: Gydant infantilinius spazmus (West'o sindromą), rekomenduojama pradinė dozė yra 50 miligramų kilogramui kūno svorio per parą.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur fyrir frumbernskuflog (West heilkenni) er 50 millígrömm á hvert kílógramm líkamsþyngdar á sólarhring.
Lithuanian: Atlikus in vitro tyrimą, nustatyta, kad aktyvinta anglis nesugeria daug vigabatrino.
Icelandic: Í in vitro rannsókn var sýnt fram á að aðsog vigabatríns að lyfjakolum er óverulegt.
Lithuanian: Metabolitų plazmoje nenustatyta.
Icelandic: Binding við plasmaprótein er óveruleg.
Lithuanian: Viena tabletė (500 mg) ir dvi tabletės (100 mg)
Icelandic: Ein tafla (500 mg) og tvær töflur (100 mg)
Lithuanian: Kaip sugirdyti Kigabeq vaikui
Icelandic: Hvernig geyma á Kigabeq
Lithuanian: Nutraukus gydymą, regėjimo laukas gali toliau mažėti.
Icelandic: Sjónsviðsskerðingin getur haldið áfram að versna eftir að meðferð er hætt.
Lithuanian: Kigabeq vartojamas per burną ir jį galima išgerti prieš valgį ir po jo.
Icelandic: Kigabeq er ætlað til inntöku eða til notkunar í maga og það má nota fyrir eða eftir máltíðir.
Lithuanian: Todėl vigabatrinas turėtų būti vartojamas tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį ir gydymą šiuo vaistu palyginus su esamomis alternatyvomis.
Icelandic: Af þessum ástæðum á einungis að nota vigabatrín eftir vandlegt mat á ávinningi og áhættu samanborið við aðra möguleika.
Lithuanian: Turimi duomenys leidžia manyti, kad regėjimo lauko defektai neišnyksta, net nutraukus vigabatrino vartojimą.
Icelandic: Fyrirliggjandi vísbendingar benda til þess að sjónsviðsskerðing gangi ekki til baka, jafnvel eftir að notkun vigabatríns er hætt.
Lithuanian: Naudojant 30-50 mg/kg per parą dozes, žiurkių, pelių ir šunų galvos smegenyse, baltosios medžiagos traktuose, nustatytos dėl intramielinės edemos susiformavusios mikrovakuolės.
Icelandic: Í heila hafa örfrymisbólur myndast í hvítu efnisbrautunum hjá rottum, músum og hundum við skammta sem voru 30-50 mg/kg/sólarhring.
Lithuanian: Skiriant gydymą vigabatrinu, gali sumažėti vaiko regėjimo laukas (suprastėti regėjimas regėjimo lauko kraštuose). Jūs turėtumėte aptarti šią galimybę su gydytoju, prieš Jūsų vaikui pradedant gydymą, ir gydytojas pasakys Jums, kaip nustatyti šį šalutinį poveikį.
Icelandic: Þennan möguleika skaltu ræða við lækninn áður en barnið byrjar á meðferð og læknirinn mun segja þér hvernig á að greina þessa aukaverkun.
Lithuanian: Apibendrinti paplitimo tyrimų duomenys leidžia manyti, kad maždaug trečdalis vigabatrinu gydomų pacientų turi regėjimo lauko defektų.
Icelandic: Samanlögð gögn úr könnunum á algengi benda til þess að allt að 1/3 hluti þeirra sjúklinga sem fá meðferð með vigabatríni hafi sjónsviðsskerðingu.
Lithuanian: (židininius priepuolius) su antrine generalizacija arba be jos, kai visi kiti atitinkami vaistinių preparatų deriniai neveiksmingi arba pacientas jų netoleruoja.
Icelandic: - Samsettrar meðferðar með öðrum flogaveikilyfjum hjá sjúklingum með flókna flogaveiki (flog með staðbundin upptök) (resistant partial epilepsy (focal onset seizures)) með eða án síðkominna alfloga, það er þegar allar aðrar viðeigandi lyfjasamsetningar hafa reynst ófullnægjandi eða þolast ekki.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Kigabeq sudėtis
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Kigabeq Pakkningar og aðrar upplýsingar
Lithuanian: - regėjimo lauko pakitimai - maždaug 33 iš 100 vigabatrinu gydomų pacientų gali pasireikšti regėjimo lauko pakitimai (susiaurėti regėjimo laukas).
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - Breytingar á sjónsviði - Um það bil 33 af hverjum 100 sjúklingum sem fá meðferð með vigabatríni gætu verið með breytingar á sjónsviði (þrengra sjónsvið).