FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El texto del RCP se actualizó para reflejar ese cambio.
Romanian: Formularea RCP-ului a fost actualizată pentru a reflecta acest lucru.
Spanish: No se observaron diferencias estadísticamente significativas entre ninguno de los grupos de dosis de famciclovir y aciclovir en cuanto a los criterios principales de eficacia en los tres ensayos clínicos.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe statistic semnificative între toate grupurile de doze de famciclovir şi aciclovir pentru niciunul din parametrii principali de eficacitate în niciunul din cele trei studii clinice.
Spanish: No hubo efecto en la incidencia de neoplasia en ratas macho o ratones de cualquier sexo.
Romanian: Nu a existat niciun efect asupra incidenţei neoplaziei la masculii de şobolan sau la şoareci, indiferent de sex.
Spanish: En parte, estas diferencias pueden ser debidas a diferencias en la función renal entre los dos grupos de edad.
Romanian: Parţial, această diferenţă se poate datora diferenţelor în materie de funcţie renală dintre cele două grupe de vârstă.
Spanish: El herpes genital es una infección viral causada por virus herpes simple tipo 1 ó 2.
Romanian: Herpesul genital este o infecţie virală determinată de virusul herpes simplex tipul 1 sau 2.
Spanish: Aunque el estudio 195 no contó con un grupo de control, proporcionó algunos datos que apoyan la eficacia supresora también con respecto a otros criterios de valoración (recidiva virológica/clínica).
Romanian: Deşi necontrolat, studiul -195 a furnizat unele dovezi în sprijinul eficacităţii supresive şi în ceea ce priveşte alte criterii de evaluare (recurenţă virologică/clinică).
Spanish: Niños y adolescentes (menores de 18 años) No se recomienda el uso de Famvir en niños y adolescentes.
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) Famvir nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi.
Spanish: Famciclovir necesita de la aldehído oxidasa para convertirse en penciclovir, su metabolito activo.
Romanian: Famciclovir are nevoie de aldehid-oxidază pentru a fi convertit în penciclovir, metabolitul său activ.
Spanish: No se ha detectado famciclovir inalterado en orina.
Romanian: Nu a fost detectat în urină famciclovir nemodificat.
Spanish: Se incluyó a pacientes con herpes zóster localizado que afectaba a la rama oftálmica del nervio trigémino.
Romanian: Au fost înscrişi pacienţi cu herpes zoster localizat care afectează ramura oftalmică a nervului trigemen.
Spanish: Estudios en animales han mostrado que penciclovir se excreta en la leche materna.
Romanian: Studiile la animale au arătat excreţia penciclovirului în laptele matern.
Spanish: La frecuencia de posibles efectos adversos enumerados a continuación se define utilizando la siguiente convención: - muy frecuente (afecta a más de 1 paciente de 10) - frecuentes (afecta de 1 a 10 pacientes de 100) - poco frecuentes (afecta de 1 a 10 pacientes de 1.000) - raros (afecta de 1 a 10 pacientes de 10.000) - muy raros (afecta a menos de 1 paciente de 10.000)
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie: - foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10) - frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) - mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000) - rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000) - foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
Spanish: En conjunto, no se apreciaron diferencias en la naturaleza, la frecuencia ni la intensidad de los acontecimientos adversos entre los tres grupos de tratamiento activo y el grupo placebo.
Romanian: În general, nu au existat diferenţe în ceea ce priveşte natura, frecvenţa sau severitatea reacţiilor adverse între cele trei grupuri de doze active sau placebo.
Spanish: Estos efectos adversos fueron generalmente de naturaleza leve o moderada y ocurrieron con una incidencia similar en pacientes que recibieron tratamiento con placebo.
Romanian: În general, acestea au fost de intensitate uşoară sau moderată şi au apărut cu o incidenţă similară la pacienţii care au primit tratament placebo.
Spanish: La dosis recomendada para el tratamiento de los pacientes infectados por el VIH es mayor que la recomendada para los pacientes inmunocompetentes, ya que la experiencia clínica y las prácticas de prescripción indicaron la necesidad de administrar dosis más altas de antivirales para conseguir una supresión suficiente en los pacientes infectados por el VIH.
Romanian: Doza recomandată pentru tratarea pacienţilor infectaţi cu HIV este mai mare decât cea recomandată pentru pacienţii imunocompetenţi, deoarece experienţa clinică şi practica de prescriere au sugerat că sunt necesare doze mai mari de antivirale pentru a asigura o supresie suficientă la pacienţii infectaţi cu HIV.
Spanish: Si olvidó tomar Famvir
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Famvir
Spanish: Los estudios 004, 011, y 040 fueron estudios aleatorizados y multicéntricos.
Romanian: Studiile 004, 011 şi 040 au fost studii multicentrice randomizate.
Spanish: A dosis altas en ratas hembra, se observó un aumento de la incidencia de adenocarcinoma mamario, un tumor frecuente en la tipo de rata utilizada en el estudio de carcinogenicidad.
Romanian: La administrarea de doze mari la femelele de şobolan s-a observat o creştere a incidenţei adenocarcinomului mamar, o tumoră frecvent observată la rasa de şobolanii utilizaţi în aceste studii de carcinogenitate.
Spanish: En varios modelos animales se ha demostrado el efecto antiviral de famciclovir administrado oralmente: este efecto se debe a la conversión in vivo a penciclovir.
Romanian: Efectul antiviral al administrării orale de famciclovir a fost demonstrat pe mai multe modele animale; acest efect se datorează conversiei in vivo la penciclovir.
Spanish: No se observaron diferencias de eficacia entre los tres grupos de tratamiento activo.
Romanian: Nu au existat diferenţe în materie de eficacitate între cele trei grupuri de doze active.
Spanish: El CHMP consideró que el estudio presentado en apoyo de esta indicación (086) adolecía de algunas deficiencias (por ejemplo, relevancia dudosa del criterio de valoración principal «formación de lesiones nuevas durante el tratamiento», potencia insuficiente del estudio para la comparación de criterios de valoración secundarios), pero los datos indicaban una eficacia similar de famciclovir y aciclovir 800 mg 5 veces al día.
Romanian: CHMP a considerat că studiul prezentat în sprijinul acestei indicaţii (086) are mai multe deficienţe (de exemplu, criteriul principal de evaluare a eficacităţii „formarea de noi leziuni în timpul administrării medicaţiei" cu relevanţă discutabilă, studiul nu a fost conceput statistic pentru compararea criteriilor secundare de evaluare), dar datele au indicat o eficacitate similară pentru famciclivir şi aciclovir 5 x 800 mg/zi.
Spanish: ANTES DE TOMAR FAMVIR
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI FAMVIR
Spanish: Esto se debe a que puede contagiar la infección del herpes a su pareja.
Romanian: Aţi putea transmite infecţia cu herpes partenerului dumneavoastră.
Spanish: Distribución Penciclovir y su precursor 6-deoxi se unen poco a proteínas plasmáticas (< 20%).
Romanian: Penciclovirul şi precursorul său 6-dezoxi sunt legaţi în proporţie mică (<20%) de proteinele plasmatice.
Spanish: Los resultados de 11 ensayos clínicos mundiales con penciclovir (formulaciones tópicas o intravenosas) o famciclovir en pacientes inmunocompetentes o inmunocomprometidos, que incluyen estudios de hasta 12 meses de tratamiento con famciclovir, han mostrado una baja frecuencia total de aislados resistentes a penciclovir: 0,2% (2/913) en pacientes inmunocompetentes y 2,1% (6/288) en pacientes inmunocomprometidos.
Romanian: Rezultatele a 11 studii clinice din întreaga lume cu penciclovir (formule topice sau intravenoase) sau famciclovir la pacienţi imunocompetenţi sau imunocompromişi, inclusiv studii cu tratament de până la 12 luni cu famciclovir, au arătat o frecvenţă globală mică a izolatelor rezistente la penciclovir: 0,2% (2/913) dintre pacienţii imunocompetenţi şi 2,1% (6/288) dintre pacienţii imunocompromişi.
Spanish: - Herpes genital.
Romanian: - herpesul genital.
Spanish: Famvir no debe usarse en caso de hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes o al penciclovir.
Romanian: Famvir nu trebuie utilizat în caz de hipersensibilitate la substanţa activă, la oricare dintre excipienţi şi la penciclovir.
Spanish: Causa ampollas y sensación de quemazón o picor alrededor de los genitales, que puede ser doloroso.
Romanian: Conduce la apariţia de vezicule, senzaţie de arsură şi mâncărime în zona organelor genitale, ceea ce poate provoca durere.
Spanish: El probenecid, un inhibidor conocido del sistema de transporte de ácidos orgánicos, o los fármacos eliminados en su mayor parte mediante excreción tubular renal activa pueden afectar a la eliminación renal del penciclovir por inhibición o competencia en el lugar de secreción tubular.
Romanian: Probenecid, un inhibitor cunoscut al sistemului de transport al acizilor organici, sau medicamente eliminate semnificativ prin secreţie tubulară renală activă pot afecta eliminarea pe cale renală a penciclovirului prin inhibare sau competiţie la locul de secreţie tubulară.
Spanish: El CHMP recomienda también la revocación de la autorización de comercialización de Famvir 750 mg comprimidos recubiertos con película y nombres asociados.
Romanian: CHMP a recomandat, de asemenea, revocarea autorizaţiei pentru comprimatele filmate de 750 mg pentru Famvir şi denumirile asociate.
Spanish: En resumen, las reacciones adversas notificadas de los ensayos clínicos con pacientes inmunocomprometidos fueron similares a los notificados en la población inmunocompetente.
Romanian: Per total, reacţiile adverse raportate în urma studiilor clinice la pacienţi imunocompromişi au fost similare celor raportate de populaţia imunocompetentă.
Spanish: Para respaldar el beneficio terapéutico del famciclovir en el tratamiento supresor del herpes genital, se presentaron un estudio de búsqueda de dosis (estudio 024) y dos estudios fundamentales (estudios 033 y 049) en pacientes inmunocompetentes, así como un estudio de búsqueda de dosis (estudio 102) en pacientes inmunodeprimidos.
Romanian: Pentru a confirma beneficiul terapeutic al famciclovirului în tratamentul supresiv al herpesului genital, au fost prezentate un studiu de stabilire a dozei (studiul 024) şi două studii-pivot (studiile 033 şi 049) la pacienţi imunocompetenţi şi un studiu de stabilire a dozei (studiul 102) la pacienţi imunocompromişi.
Spanish: Se recomienda iniciar el tratamiento tan pronto como sea posible tras la aparición de los síntomas prodrómicos (hormigueo, picor, quemazón, dolor) o las lesiones.
Romanian: Se recomandă ca începerea tratamentului să se facă cât mai repede posibil de la apariţia simptomelor prodromale (de exemplu, furnicături, mâncărime, senzaţie de arsură, durere) sau leziunilor.
Spanish: No se observaron incoherencias en el tratamiento episódico entre Estados miembros, por lo que la posología de 125 mg dos veces al día durante cinco días se consideró aceptable para esta indicación.
Romanian: Nu s-au observat neconcordanţe în ceea ce priveşte tratamentul episodic între statele membre, prin urmare, o doză de 125 mg de două ori pe zi timp de cinci zile a fost considerată drept o posologie acceptabilă pentru această indicaţie.
Spanish: Podría esperarse que tales cepas deficientes en TK presentaran, generalmente, resistencia cruzada tanto a penciclovir como a aciclovir.
Romanian: Astfel de tulpini de TK prezintă, în general, o rezistenţă încrucişată atât la penciclovir, cât şi la aciclovir.
Spanish: Por otro lado, en los ensayos clínicos se comprobó que famciclovir 500 mg dos veces al día era eficaz, seguro y bien tolerado en este grupo de pacientes.
Romanian: De asemenea, s-a constatat, în cadrul studiilor clinice, că doza de famciclovir 500 mg BID este eficace, sigură şi bine tolerată la acest grup de pacienţi.
Spanish: - No tenga relaciones sexuales con nadie si tiene síntomas de herpes genital - incluso si ha empezado el tratamiento con Famvir.
Romanian: - Nu întreţineţi raporturi sexuale cu nicio persoană dacă prezentaţi simptome de herpes genitalchiar dacă aţi început tratamentul cu Famvir.
Spanish: - Famvir también se utiliza en el tratamiento del herpes zoster en la zona de alrededor del ojo o incluso en el propio ojo (zoster oftálmico).
Romanian: - Famvir este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul herpesului zoster la nivelul zonei din jurul ochilor sau a ochilor (zosterul oftalmic).
Spanish: Además, la administración menos frecuente del famciclovir aumentó la aceptación por los pacientes.
Romanian: De asemenea, frecvenţa redusă de dozare a famciclovirului a oferit o mai mare acceptabilitate pentru pacienţi.
Spanish: A diferencia de los resultados toxicológicos, según los cuales el famciclovir produjo toxicidad testicular en ratas, ratones y perros con dosis de al menos 150 mg/kg, estos estudios clínicos demuestran claramente que, cuando se administra en dosis terapéuticas de 250 mg dos veces al día (aproximadamente 6 mg/kg), el famciclovir no afecta a la espermatogénesis humana ni a la calidad del semen.
Romanian: Spre deosebire de constatările toxicologice, unde famciclovir a produs toxicitate testiculară la şobolani, şoareci şi câini la doze de cel puţin 150 mg/kg, aceste studii clinice demonstrează în mod clar că, la doze terapeutice de 250 mg BID (aproximativ 6 mg/kg), famciclovir nu afectează spermatogeneza umană sau calitatea lichidului seminal.
Spanish: En el estudio 102, el 83 % de los pacientes infectados por el VIH que recibieron famciclovir se mantuvieron sin recidivas, en comparación con el 42 % de los que recibieron placebo.
Romanian: În cadrul studiului 102, 83% din pacienţii infectaţi cu HIV care au primit famciclovir au continuat să nu prezinte recidive faţă de 42% din pacienţii care au primit placebo.
Spanish: Efectos adversos raros - Alucinaciones (ver u oír cosas que no son reales) - Color amarillento en piel y/o ojos - Recuento bajo de plaquetas
Romanian: Reacţii adverse rare - Halucinaţii (vederea sau auzirea unor lucruri care nu există în realitate) - Îngălbenire a pielii şi/sau a albului ochilor - Număr mic de trombocite
Spanish: No se demostró superioridad con respecto a los criterios de valoración principales, ni se pudo establecer la ausencia de inferioridad a partir de unos resultados que no fueron estadísticamente diferentes.
Romanian: Nu a fost demonstrată superioritatea pentru măsurătorile principale ale efectelor şi nu s-au putut trage concluzii privind non-inferioritatea pe baza rezultatelor nediferite statistic.
Spanish: Su médico puede decidir darle una dosis más baja de Famvir.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide administrarea unei doze mai mici de Famvir.
Spanish: Si tiene el sistema inmunológico debilitado, la dosis es la siguiente:
Romanian: Dacă aveţi un sistem imunitar slăbit, dozele sunt după cum urmează:
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia en ambos casos fue el tiempo transcurrido hasta la formación completa de costras de las lesiones en el principal dermatoma afectado en la población por intención de tratar (IT).
Romanian: Criteriul principal de evaluare a eficacităţii în ambele studii a fost timpul până la acoperirea completă cu cruste a leziunilor în regiunea dermatomală afectată primară la populaţia cu intenţie de tratament (ITT).
Spanish: La dosis de famciclovir de 125 mg también pareció ser inferior a las dosis más altas en los pacientes con episodios iniciales que presentaron lesiones nuevas después de comenzar el tratamiento antiviral.
Romanian: Doza de famciclovir 125 mg a părut, de asemenea, să fie inferioară faţă de dozele mai mari la pacienţii primari care prezentau noi leziuni după începutul tratamentului antiviral.
Spanish: La insuficiencia hepática leve y moderada no afecta al alcance de la disponibilidad sistémica de penciclovir tras la administración oral de famciclovir.
Romanian: Insuficienţa hepatică uşoară şi moderată nu are niciun efect asupra disponibilităţii sistemice a penciclovirului după administrarea orală de famciclovir.
Spanish: Alteración de los análisis de la función hepática.
Romanian: Teste anormale ale funcţiei hepatice.
Spanish: Se han observado alteraciones en la fertilidad (que incluyen cambios histopatológicos en los testículos, morfología alterada del esperma, reducción de la concentración y motilidad del esperma y fertilidad reducida ) en ratas macho que recibían 500 mg/kg/día.
Romanian: S-a observat afectarea fertilităţii (inclusiv modificări histopatologice ale testiculelor, alterarea morfologică a spermatozoizilor, reducerea concentraţiei şi motilităţii spermatozoizilor şi reducerea fertilităţii) la şobolanii masculi, la administrarea de 500 mg/kg şi zi.
Spanish: No obstante, se advirtió que la proporción de pacientes que presentaron diseminación viral desde la región anogenital durante el período 1 fue aproximadamente 4 veces mayor en el grupo placebo que en el grupo tratado con famciclovir, y las diferencias entre los grupos de tratamiento en cuanto a la proporción de pacientes con diseminación fueron estadísticamente significativas tanto en el período 1 como en los análisis tras el cruce de los grupos.
Romanian: Cu toate acestea, s-a remarcat că proporţia pacienţilor trataţi cu placebo care au prezentat eliminarea virusului din zonele anogenitale în perioada 1 a fost de aproximativ 4 ori mai mare decât cea a pacienţilor trataţi cu famciclovir care au prezentat eliminare virală la nivel anogenital, iar diferenţele dintre grupurile de tratament în ceea ce priveşte proporţiile pacienţilor cu eliminare au fost statistic semnificative atât în analizele pentru perioada 1, cât şi în cele încrucişate.
Spanish: Famvir no debe utilizarse durante la lactancia a no ser que sea claramente necesario.
Romanian: Famvir nu trebuie utilizat în timpul alăptării dacă acest lucru nu este absolut necesar.
Spanish: Si toma más Famvir del que debiera
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Famvir
Spanish: Sin embargo, el CHMP aprobó la propuesta del TAC de comprometerse a vigilar específicamente y a notificar neoplasias malignas en los futuros informes periódicos de seguridad (IPS).
Romanian: Cu toate acestea, CHMP a aprobat propunerea DAPP de a-şi lua angajamentul să monitorizeze în mod special şi să raporteze neoplaziile în cadrul viitoarelor RPAS-uri.
Spanish: El trifosfato de penciclovir se parece al trifosfato de desoxiguanosina (dGTP), un componente del ADN.
Romanian: Penciclovir trifosfat se aseamănă deoxiguanozinei trifosfat (dGTP), o componentă a ADNului.
Spanish: Por consiguiente, se eligió la dosis de 250 mg de famciclovir como la dosis mínima eficaz para el tratamiento de un episodio inicial de herpes genital.
Romanian: Prin urmare, doza de famciclovir de 250 mg a fost selectată drept doza minimă eficace pentru tratarea primului episod de herpes genital.
Spanish: Tras la administración de una dosis oral de 125 mg, 250 mg, 500 mg y 750 mg de famciclovir, la concentración plasmática máxima media de penciclovir fue de 0,8 microgramos/ml, 1,6 microgramos/ml, 3,3 microgramos/ml y 5,1 microgramos/ml, respectivamente, en un tiempo medio de 45 minutos después de la dosis.
Romanian: După o doză orală de 125 mg, 250 mg, 500 mg, respectiv 750 mg de famciclovir, concentraţia medie plasmatică maximă a fost de 0,8 microgram/ml, 1,6 microgram/ml, 3,3 microgram/ml, respectiv 5,1 microgram/ml, şi apare după o valoare medie a timpului de 45 de minute de la administrare.
Spanish: Además, el tratamiento con famciclovir a largo plazo, en dosis de 250 mg dos veces al día durante 52 semanas, fue bien tolerado en varones con herpes genital recurrente y mostró un perfil de seguridad semejante al de placebo.
Romanian: De asemenea, tratamentul pe termen lung cu famciclovir la o doză de 250 mg BID timp de 52 săptămâni a fost bine tolerat la bărbaţi cu herpes genital recurent şi a demonstrat un profil de siguranţă comparabil cu placebo.
Spanish: Un total de 1587 pacientes se incluyeron en estudios clínicos controlados con placebo (n=657) y con famciclovir a las dosis recomendadas (n=930).
Romanian: S-a administrat famciclovir la dozele recomandate unui total de 1587 de pacienţi în cadrul unor studii controlate, placebo (n=657) şi active (n=930).
Spanish: No debería tener sexo si tiene dolor o ampollas en los genitales.
Romanian: Nu trebuie să aveţi contact sexual dacă aveţi leziuni sau vezicule la nivelul organelor genitale.
Spanish: La respuesta clínica en concreto, de los pacientes inmunocomprometidos debe ser monitorizada.
Romanian: Răspunsul clinic trebuie monitorizat cu atenţie, mai ales la pacienţii imunocompromişi.
Spanish: Si tiene el sistema inmunológico normal, la dosis es la siguiente:
Romanian: Dacă aveţi un sistem imunitar normal, dozele sunt după cum urmează:
Spanish: 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison Francia
Romanian: Novartis Pharma S.A.S. 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison Franţa
Spanish: Si ha tomado más comprimidos de los que debiera, o si cualquier otra persona ha tomado su medicamento accidentalmente, acuda inmediatamente a su médico o centro hospitalario.
Romanian: Dacă aţi luat mai multe comprimate decât vi s-a spus sau dacă altcineva a luat medicamentul din greşeală, mergeţi imediat la medicul dumneavoastră sau la spital.
Spanish: La conversión in vivo de famciclovir en penciclovir se realiza en dos pasos: desacetilación de famciclovir a 6-desoxi-penciclovir y oxidación de 6-desoxi-penciclovir a penciclovir.
Romanian: Conversia in vivo a famciclovirului în penciclovir presupune două etape: deacetilarea famciclovirului în 6-deoxi-penciclovir şi oxidarea 6-deoxi-penciclovirului în penciclovir.
Spanish: Las reacciones adversas (Tabla 2) se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia, definidas como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000),
Romanian: Reacţiile adverse (Tabelul 2) sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000).
Spanish: Sección 4.3: Contraindicaciones
Romanian: Secţiunea 4.3: Contraindicaţii
Spanish: En las células no infectadas tratadas con penciclovir, las concentraciones de penciclovir-trifosfato son sólo apenas detectables.
Romanian: În celulele neinfectate tratate cu penciclovir, concentraţia de trifosfat de penciclovir este slab detectabilă.
Spanish: Los estudios fundamentales se realizaron con diferentes dosis de famciclovir.
Romanian: Studiilepivot au fost realizate cu diferite ramuri de dozare a famciclovirului.
Spanish: Debe iniciarse el tratamiento tan pronto como se haya diagnosticado herpes zoster.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat cât mai curând posibil după stabilirea diagnosticului de herpes zoster.
Spanish: Los datos clínicos no indican ningún impacto de famciclovir en la fertilidad masculina tras el tratamiento a largo plazo de una dosis oral de 250 mg dos veces al día (ver sección 5.3).
Romanian: Datele clinice nu indică un impact al famciclovirului asupra fertilităţii masculine după un tratament de lungă durată, la o doză orală de 250 mg de două ori pe zi (vezi pct. 5.3).
Spanish: En el caso de una sobredosis, se debe administrar tratamiento sintomático y de soporte según corresponda.
Romanian: În caz de supradozaj, terapia simptomatică şi cea de susţinere a funcţiilor vitale trebuie administrate corespunzător.
Spanish: Las personas con problemas de riñón pueden, raramente, padecer una insuficiencia renal si su dosis no se baja correctamente.
Romanian: La persoanele care au deja probleme cu rinichii, rar, se poate ajunge la insuficienţă renală dacă doza nu este redusă în mod corect.