FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: VIRACEPT ska endast ges under graviditet om den förväntade nyttan
Estonian: VIRACEPT'i tohib raseduse ajal manustada ainult juhul kui oodatav kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele.
Swedish: Det är väldigt viktigt att det korrekta antalet tabletter tas vid varje dos.
Estonian: Väga tähtis on võtta iga annusega õige arv tablette.
Swedish: Däremot kan, baserat på data från andra produkter som är kända att förlänga QT-intervallet, en hämning av hERG kaliumkanalerna med > 20 % vara kliniskt relevant.
Estonian: QT-intervalli kestust pikendava toimega preparaatide andmetest lähtuvalt võib hERG kaaliumikanalite pärssimine >20% omada kliinilist tähtsust.
Swedish: Innehavaren av godkännnade för försäljning förbinder sig att genomföra de studier samt ytterligare aktiviteter inom biverkningsövervakning som anges detaljerat i planen för biverkningsövervakning, som överenskommet i version 1, daterad 30 juli 2007 av planen för riskhantering (RSP) presenterad i Modul 1.8.2 i ansökan om godkännande för försäljning och all ytterligare uppdateringar av RSP
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub tegema uuringuid ja ravimiohutuse järelevalvega seotud lisategevusi, mis on ära toodud müügiloa taotluse mudelis 1.8.2 esitatud riskijuhtimisplaani (RMP) 30. juuli 2007. a versioonis 1 ja järgnevates CHMP poolt heaks kiidetud riskijuhtimisplaanides.
Swedish: • Detta läkemedel är näst intill "kaliumfritt" då det innehåller mindre än 1 mmol (39 mg) kalium per dos.
Estonian: • Ravim on praktiliselt kaaliumivaba, sest sisaldab alla 1 mmol (39 milligrammi) kaaliumi annuse kohta.
Swedish: Mutagenicitet: In vitro- och in vivo-studier med och utan metabolisk aktivering har visat att nelfinavir inte har någon mutagen eller genotoxisk aktivitet.
Estonian: Mutageensus: in vitro ja in vivo uuringutes koos või ilma metaboolse aktivatsioonita ilmnes, et nelfinaviiril puuduvad mutageenne ja genotoksiline aktiivsus.
Swedish: LOCF= Last observation carried forward ITT = Intention to Treat NC = F: non-completers = failures
Estonian: LOCF ITT (NC=F) Vaadeldud andmed Ultrasensitiivne LOCF ITT (NC=F) LOCF = last observation carried forward; viimane edasi kantud vaatlus ITT = Intention to treat; ravi eesmärgil NC = F: non-completers = failures; katkestajad = tõrked
Swedish: I sällsynta fall har dessa muskelproblem varit allvarliga och orsakat muskelförsämring (rabdomyolys).
Estonian: Harvadel juhtudel on lihaseprobleemid osutunud tõsisemaks, põhjustades lihaste kahjustumist (rabdomüolüüs).
Swedish: PSUR: Innehavaren av godkännande för försäljning skall årligen inkomma med PSURs .
Estonian: PSUR: Müügiloa hoidja esitab perioodilise ohutusandmete kokkuvõtte (PSUR) kord aastas.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekarna att
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Swedish: Absorptionen av nelfinavir kan minska vid tillstånd då pH i magsäcken är förhöjt, oavsett orsak.
Estonian: Nelfinaviiri imendumine võib väheneda juhtudel, kus mao pH on sõltumata põhjusest suurenenud.
Swedish: Delavirdin AUC ↓ 31 % Nelfinavir AUC ↑ 107 %
Estonian: Delavirdiini AUC ↓ 31% Nelfinaviiri AUC ↑ 107%
Swedish: Hur mycket som ska ges varje gång (i gram)
Estonian: Kui palju ravimit iga kord anda (grammides)
Swedish: Överdosering med nelfinavir kan teoretiskt ge upphov till förlängning av QT-intervallet i EKG (se avsnitt 5.3).
Estonian: Nelfinaviiri üleannustamine võib teoreetiliselt pikendada QT-intervalli EKG uuringul (vt ka lõik 5.3).
Swedish: Viracept innehåller ett läkemedel som kallas nelfinavir, som är en "proteashämmare".
Estonian: Viracept sisaldab ravimit nimetusega nelfinaviir, mis on „proteaasi inhibiitor".
Swedish: Patienter skall informeras om att VIRACEPT inte botar HIV-infektion och att de kan fortsätta att utveckla infektioner eller andra HIV-relaterade sjukdomar samt att VIRACEPT inte har visats minska risken för överföring av HIV-infektion genom sexuella kontakter eller blodsmitta.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et VIRACEPT ei ravi HIV-nakkusest terveks, et ravi ajal võivad endiselt tekkida HIV-ga seotud infektsioonid või muud haigused ja et puuduvad andmed, mille põhjal vähendaks ravi VIRACEPT'iga HIV ülekandumise ohtu seksuaalkontakti ajal või verega kokkupuutel.
Swedish: Ta alla dina doser vid rätt tidpunkt varje dag.
Estonian: Võtke kõik annused iga päev õigel kellaajal.
Swedish: Rosuvastatin kan också administreras med nelfinavir men patienterna bör övervakas.
Estonian: Rosuvastatiini võib kasutada koos nelfinaviiriga kuid patsiente tuleb jälgida.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av VIRACEPT har inte fastställts.
Estonian: VIRACEPT'i absoluutset biosaadavust ei ole määratud.
Swedish: Jämfört med personer i kontrollgruppen med normal leverfunktion var AUC och Cmax för nelfinavir inte signifikant skilt för personer med mild nedsättning men var 62% respektive 22% högre hos personer med måttlig nedsättning av leverfunktionen.
Estonian: Võrreldes normaalse maksafunktsiooniga kontrollisikutega ei olnud nelfinaviiri AUC ja Cmax oluliselt erinevad kerge maksakahjustusega patsientidel, kuid suurenesid vastavalt 62% ja 22% mõõduka maksakahjustuse korral.
Swedish: • Ta alla dina doser på rätt tidpunkt varje dag.
Estonian: • Võtke kõik annused iga päev õigel kellaajal.
Swedish: Viracepttabletter ska tas via munnen.
Estonian: Viracept'i tablette tuleb võtta suu kaudu.
Swedish: • Du tar något av de läkemedel som är listade i första delen i avsnitt 2 "Intag av andra läkemedel, "Ta inte Viracept" Ta inte Viracept om något av ovanstående gäller dig.
Estonian: • te võtate mõnda ravimitest, mis on loetletud lõigus 2: „Võtmine koos teiste ravimitega", „Ärge võtke Viracept'i".
Swedish: Detta observerades dock inte efter upprepad
Estonian: Seda ei ole täheldatud annuste korduval manustamisel.
Swedish: Om en patient redan använder johannesört, avsluta intaget, kontrollera virusnivåer och om möjligt nelfinavirnivåer.
Estonian: Kui patsient juba kasutab naistepuna, tuleb selle võtmine lõpetada, kontrollida viiruse hulka ning võimalusel nelfinaviiri plasmakontsentratsiooni.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa resultat har inte klarlagts
Estonian: Nende leidude kliinilist tähtsust ei ole kindlaks tehtud.
Swedish: Isolat från alla 9 patienter innehöll en eller flera mutationer i den virala proteasgenen.
Estonian: Kõigilt üheksalt patsiendilt saadud isolaatides tehti kindlaks üks või enam mutatsiooni viiruse proteaasi geenis.
Swedish: Hur mycket du ska ta varje gång (i milligram) 1250 mg
Estonian: Kui palju ravimit iga kord võtta (milligrammides) 1250 mg
Swedish: Eftersom dessa uppgifter kommer från det spontana rapporteringssystemet är biverkningsfrekvensen okänd: Hypertriglyceridemi, anemi, ökad mjölksyra i blodet och pneumoni.
Estonian: Kuna need andmed on saadud spontaansete teadete põhjal, on kõrvaltoimete esinemissagedus teadmata: hüpertriglütserideemia, aneemia, vere piimhappesisalduse suurenemine ja kopsupõletik.
Swedish: Cmax "faldig" ökning
Estonian: Cmax kordne suurenemine
Swedish: • Sluta inte ta detta läkemedel utan att först tala med din läkare.
Estonian: • Ärge lõpetage ravimi võtmist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata.
Swedish: Följ anvisningarna noga för att dra största möjliga nytta av Viracept.
Estonian: Viracept-ravist maksimaalse kasu saamiseks järgige tähelepanelikult neid juhiseid.
Swedish: Hos personer med normal aktivitet av CYP2C19 är plasmanivåerna för denna metabolit ungefär 25 % av den totala nelfinavirrelaterade koncentrationen.
Estonian: Normaalse CYP2C19 aktiivsusega isikutel moodustab selle metaboliidi kontsentratsioon plasmas umbes 25% kogu nelfinaviiriga seotud plasmakontsentratsioonist.
Swedish: Behandling med VIRACEPT bör inledas av läkare med erfarenhet av behandling av HIV-infektion.
Estonian: Ravi VIRACEPT'iga peab alustama HIV-infektsiooni ravi kogemustega arst.
Swedish: • Gul hud eller ögon.
Estonian: • Naha või silmavalgete kollasus.
Swedish: • När ditt barn väger 18 kg eller mindre, måste du ge tabletterna tre gånger dagligen.
Estonian: • Kui laps kaalub 18 kg või vähem, tuleb tablette võtta kolm korda päevas.
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel utan att först tala med din läkare.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata.
Swedish: Nelfinavir får inte ges samtidigt med terfenadin, astemizol eller cisaprid på grund av risken för allvarliga och/eller livshotande hjärtarytmier.
Estonian: Nelfinaviiri ei tohi manustada koos terfenadiini, astemisooli või tsisapriidiga, sest tekkida võivad tõsised ja/või eluohtlikud südame rütmihäired.
Swedish: • Rifampicin (för tuberkulos (TB))
Estonian: • Rifampitsiin (tuberkuloosi (TB) ravim)
Swedish: Akut och kronisk toxicitet: Studier avseende akut och kronisk oral toxicitet genomfördes på mus (500 mg/kg/dag), råtta (upp till 1000 mg/kg/dag) och apa (upp till 800 mg/kg/dag).
Estonian: Äge ja krooniline toksilisus: ägeda ja kroonilise suukaudse toksilisuse uuringud viidi läbi hiirtel (500 mg/kg ööpäevas), rottidel (kuni 1000 mg/kg ööpäevas) ja ahvidel (kuni 800 mg/kg ööpäevas).
Swedish: Det säkerställer att du får rätt mängd av ditt
Estonian: See tagab õige koguse ravimi saamise.
Swedish: • Blanda inte pulvret med apelsinjuice, äppelpuré eller annan syrlig vätska eller föda.
Estonian: • Ärge segage pulbrit apelsinimahla, õunapüree või teiste happeliste jookide või toiduainetega,
Swedish: Med föda
Estonian: Koos toiduga
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Flaskan innehåller 144 g oralt pulver.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Pudel sisaldab 144 g suukaudset pulbrit.
Swedish: Kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.
Estonian: See võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga inimestele.
Swedish: 18 till 22 kg över 22 kg
Estonian: 18...22 kg üle 22 kg
Swedish: • Högt blodsocker (diabetes) eller försämrad diabetes.
Estonian: • Kõrge veresuhkru tase (diabeet) või diabeedi süvenemine.
Swedish: I motsats till detta observerades vid liknande doser inga effekter som tydde på en förlängning av QT-intervallet av EKG hos hundar eller i isolerad hjärtvävnad.
Estonian: Vastupidiselt ei täheldatud ühtegi viidet QT-intervalli pikenemisele EKG-s, kui sarnaseid annuseid kasutati koertel või südamekoe isolaadil.
Swedish: Behandling med Viracept förhindrar inte att du överför HIV till andra genom blodkontakt eller vid sexuell kontakt.
Estonian: Ravi Viracept'iga ei peata HIV levikut teistele verega kokkupuutel või seksuaalvahekorras olles.
Swedish: VIRACEPT oralt pulver innehåller även sackaros.
Estonian: VIRACEPT suukaudne pulber sisaldab ka sahharoosi.
Swedish: Hud och subkutan vävnad: Mycket sällsynt (≤ 0,01 %) inklusive enstaka fall: Erythema multiforme.
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused: Väga harv (≤ 0,01%), sealhulgas üksikjuhud: multiformne erüteem.
Swedish: För andra substrat till CYP3A4 kan dosreduktion eller övervägande av en alternativ behandling krävas (tabell 1).
Estonian: Teiste CYP3A4 substraatide puhul võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine või alternatiivse ravimi kasutamine (tabel 1).
Swedish: • Detta läkemedel innehåller aspartam, som är en fenylalaninkälla.
Estonian: • Ravim sisaldab aspartaami, mis on fenüülalaniini allikas.
Swedish: (Mycket vanlig (≥10 %), vanlig (≥1 % och <10 %)) Kroppssystem
Estonian: (Väga sage (≥ 10%); sage (≥ 1% ja Organsüsteem
Swedish: Hos möss resulterade administrering av upp till 1 000 mg/kg/dag inte i något tecken på en onkogen effekt.
Estonian: Kuni 1000 mg/kg/päevas manustamine hiirtele ei põhjustanud onkogeense toime ilminguid.
Swedish: Hjälpämnen: VIRACEPT oralt pulver innehåller aspartam (E951) som sötningsmedel.
Estonian: Abiained: VIRACEPT suukaudne pulber sisaldab magusainena aspartaami (E951).
Swedish: Om nelfinavir ges samtidigt med parenteralt midazolam ska det göras på en intensivvårdsavdelning eller annan likvärdig avdelning, för att säkerställa noggrann klinisk övervakning och lämpligt medicinskt omhändertagande vid fall av respiratorisk depression och/eller förlängd sedering.
Estonian: Kui nelfinaviiri manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, tuleb seda teha intensiivravi või sarnases osakonnas, kus on tagatud hoolikas kliiniline jälgimine ja vajalik ravi hingamisdepressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni korral.
Swedish: Parenteralt midazolam bör administreras samtidigt med nelfinavir på en intensivvårdsavdelning för att säkerställa noggrann klinisk övervakning.
Estonian: Parenteraalset midasolaami tohib koos nelfinaviiriga manustada intensiivravi osakonnas, kus on tagatud hoolikas kliiniline jälgimine.
Swedish: VIRACEPT har inga eller obetydliga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: VIRACEPT ei oma või omab väga vähest toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Swedish: Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 personer): • Diarré.
Estonian: Väga sage (rohkem kui ühel inimesel 10st): • Kõhulahtisus.
Swedish: Doseringsregim och associerade AUC24 värden är summerade nedan.
Estonian: Järgnevalt on toodud kokkuvõte annustamisskeemidest ja nendega seotud AUC24 väärtustest.
Swedish: EC95 (koncentration som är 95 % effektiv) för nelfinavir ligger mellan 7 och 111 nM (medelvärdet är 58 nM).
Estonian: Nelfinaviiri EC95 (95% efektiivne kontsentratsioon) oli 7…111 nM (keskmiselt 58 nM).
Swedish: Erfarenhet efter marknadsintroduktion av nelfinavir Nedan summeras allvarliga och icke-allvarliga biverkningar från spontana rapporter efter marknadsintroduktionen (där nelfinavir tagits som den enda proteashämmaren eller i kombination med annan antiretroviral behandling) som inte har nämnts tidigare i avsnitt 4.8 och för vilka ett möjligt samband till nelfinavir inte kan uteslutas.
Estonian: Turustamisjärgselt on saadud spontaanseid teateid tõsistest ja mittetõsistest kõrvaltoimetest (kus nelfinaviiri manustati ainsa proteaasi inhibiitorina või kombinatsioonis muu retroviirusevastase raviga), mida ei ole loetletud eelnevalt lõigus 4.8 ja mille puhul ei saa välistada põhjuslikku seost nelfinaviiriga.
Swedish: Barn som väger mellan 10,5-12 kg, 12-14 kg och 18-22 kg kommer att få olika antal tabletter vid varje måltid.
Estonian: Lapsed kehakaaluga 10,5...12 kg, 12...14 kg ja 18...22 kg saavad iga toidukorra ajal erineva arvu tablette.
Swedish: Kombinationen bör användas med försiktighet och en lägre dos av trazodon bör övervägas.
Estonian: Selle kombinatsiooni kasutamisel peab olema ettevaatlik ning kaaluma trasodooni väiksema annuse manustamist.
Swedish: • Tabell 3: om du ger läkemedlet tre gånger dagligen, kommer du att ge 25-35 mg nelfinavir varje gång för varje kg kroppsvikt, förutom för barn som väger 10.5 till 12 kg, från 12 till 14 kg och från 18 till 22 kg.
Estonian: • Tabel 3: kui te annate ravimit kolm korda päevas, annate iga kord 25…35 mg nelfinaviiri kehakaalu kg kohta, välja arvatud laste puhul, kes kaaluvad 10,5…12 kg, 12…14 kg ja 18…22 kg.
Swedish: • Det finns sällsynta rapporter om muskelsmärta, ömhet eller svaghet i musklerna, särskilt vid antiretroviral kombinationsbehandling med proteashämmare och nukleosidanaloger.
Estonian: • Harva on kirjeldatud ka lihasevalu, -hellust või -nõrkust, eriti kombinatsioonis retroviirusevastaste proteaasi inhibiitorite ja nukleosiidi analoogidega.
Swedish: För patienter som tidigare behandlats med proteashämmare (PI) ska valet av nelfinavir baseras på individuella virala resistenstester och behandlingsbakgrund.
Estonian: Varem proteaasi inhibiitoritega (PI) ravitud patsientide puhul tuleb nelfinaviiri kasutamine otsustada individuaalsete viirusresistentsustestide tulemuste ja senise ravi põhjal.
Swedish: Eftersom ökade koncentrationer av HMG-CoA reduktashämmare kan orsaka myopati, inklusive rabdomyolys, rekommenderas inte att dessa läkemedel kombineras med nelfinavir.
Estonian: Kuna HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite suuremad kontsentratsioonid võivad põhjustada müopaatiat (sh rabdomüolüüsi), ei soovitata nende ravimite kombineerimist nelfinaviiriga.
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Eftersom nelfinavir i hög grad är bundet till plasmaproteiner är det inte troligt att substansen kommer att avlägsnas signifikant vid hemodialys eller peritoneal dialys.
Estonian: Neerukahjustus: Kuna nelfinaviir seondub ulatuslikult plasmavalkudega, ei ole tõenäoline, et see on olulisel määral eemaldatav hemo- või peritoneaaldialüüsi teel.
Swedish: Patienter med blödarsjuka skall därför göras uppmärksamma på risken för ökad blödningsbenägenhet.
Estonian: Seetõttu tuleb hemofiiliaga patsiente informeerida verejooksude esinemissageduse võimalikust suurenemisest.
Swedish: Därför ska potentialen för QT-prolongering övervägas vid fall av överdosering (se avsnitt 4.9).
Estonian: Seetõttu tuleks üleannustamise korral arvestada QT-intervalli võimaliku pikenemisega (vt lõik 4.9).
Swedish: Systemexponeringen var 3 till 4 gånger högre än terapeutiska doser hos människa.
Estonian: Manustatud süsteemsed ravimikogused olid 3...4 korda suuremad kui inimestele manustatavad terapeutilised annused.
Swedish: En huvudmetabolit och flera mindre oxidativa metaboliter återfanns i plasma.
Estonian: Plasmas sedastati üks põhiline ja mitu ebaolulist oksüdatiivset metaboliiti.
Swedish: Innehåller även sötningsmedel aspartam (E951), sackarospalmitat, kalium, naturliga och artificiella smakämnen och andra innehållsämnen.
Estonian: Sisaldab lisaks magustusainena aspartaami (E951), sahharoospalmitaati, kaaliumit, looduslikke ja kunstlikke aroomiaineid ja teisi koostisosasid.
Swedish: Administrering av 300 mg/kg/dag resulterade i en ökad incidens av tyroid follikulärcellsadenom.
Estonian: 300 mg/kg päevas annustamise tulemusena suurenes türoidsete follikulaarrakuliste adenoomide esinemissagedus.
Swedish: Det har ej fastställts hur säker kombination indinavir +
Estonian: Indinaviiri + nelfinaviiri kombinatsiooni ohutus ei ole kindlaks tehtud
Swedish: Totala antalet tabletter per dag
Estonian: Tablettide koguarv päevas
Swedish: Andra möjliga biverkningar, som du ska tala med din läkare om Om du får någon av biverkningarna i denna lista, eller om du märker biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, tala med din läkare.
Estonian: Muud võimalikud kõrvaltoimed, mille puhul tuleb nõu pidada oma arstiga Kui teil tekib mõni siin loetletud kõrvaltoimetest või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.
Swedish: Du måste därför fortsätta att vidta lämpliga försiktighetsåtgärder för att undvika att överföra virus till andra när du tar Viracept.
Estonian: Seetõttu tuleb jätkata vajalike ettevaatusabinõude rakendamist, et vältida Viracept-ravi ajal viiruse ülekannet teistele.
Swedish: • Lägg tabletterna i ett halvt glas vatten och rör om med en sked.
Estonian: • Pange tabletid poole tassitäie vee sisse ja segage lusikaga.
Swedish: Tecken på osteonekros är stelhet i lederna, värk och smärta (särskilt i höft, knä och axlar) och svårighet att röra sig.
Estonian: Osteonekroosi tunnused on liigesjäikus, -valud (eriti puusas, põlves ja õlas) ning liikumisraskused.
Swedish: Nelfinavir metaboliseras primärt via cytokrom P450-isoenzymer CYP3A4 och CYP2C19 (se avsnitt 5.2).
Estonian: Nelfinaviir metaboliseerub peamiselt tsütokroom P450 isoensüümide CYP3A4 ja CYP2C19 vahendusel (vt lõik 5.2).
Swedish: De minskar särskilt i antal när du har en HIV-infektion.
Estonian: HIV-nakkuse korral on nende arv eriti langenud.
Swedish: I mer än hälften av de rapporterade fallen fortsatte behandlingen med PI, eller återinsattes om behandlingen hade avbrutits.
Estonian: Enam kui pooltel teatatud juhtudest jätkati või alustati uuesti pärast katkestust ravi proteaasi inhibiitoriga.
Swedish: De olika tillvägagångssätten framgår av tabellerna nedan.
Estonian: Erinevad võimalused on toodud eraldi tabelites allpool.
Swedish: Cancerframkallande egenskaper: Perorala karcinogenicitetsstudier med nelfinavirmesilat utfördes under två års tid på mus och råtta.
Estonian: Kantserogeensus: kaheaastased nelfinaviirmesülaadi suukaudse kartsinogeensuse uuringud viidi läbi hiirtel ja rottidel.
Swedish: Nelfinavir AUC ↑ 83%
Estonian: Nelfinaviiri AUC ↑ 83%
Swedish: Trots att studie 542 inte visade några statistiskt signifikanta skillnader i effekt mellan de två doseringsregimerna i en patientpopulation som huvudsakligen ej behandlats tidigare med antiretrovirala medel, så är signifikansen av dessa resultat för patienter som tidigare behandlats med proteashämmare inte känd.
Estonian: Kuigi peamiselt retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidega teostatud uuringu 542 põhjal ei esinenud kahe raviskeemi vahel statistiliselt olulisi erinevusi tõhususe osas, pole nende leidude tähtsus retroviirusevastast ravi saanud patsientidele teada.
Swedish: Om behandling med en HMG-CoA reduktashämmare är indicerad i kombination med nelfinavir, rekommenderas pravastatin eller fluvastatin.
Estonian: Kui on näidustatud ravi HMG-CoA reduktaasi inhibiitoriga kombinatsioonis nelfinaviiriga, soovitatakse kasutada pravastatiini või fluvastatiini.
Swedish: Kunskap om mekanismen är ofullständig.
Estonian: Toimemehhanism on ebaselge.
Swedish: Behandlingsutlöst NRTI-resistens var signifikant mindre frekvent med fosamprenavir/ritonavir jämfört med nelfinavir (13 % jämfört med 57 %; p<0,001).
Estonian: Ravist tingitud resistentsust nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorite suhtes esines oluliselt harvem fosamprenaviiri/ritonaviiri kui nelfinaviiri puhul (13% vs 57%; p<0,001).
Swedish: • När tabletterna är upplösta, blanda den grumliga blåaktiga vätskan noga och drick omedelbart.
Estonian: • Kui tablett on lahustunud, segage hägusat sinakat vedelikku korralikult ja võtke see kohe sisse.
Swedish: Nelfinavir AUC ↑ 30%
Estonian: Nelfinaviiri AUC ↑ 30%
Swedish: Interaktioner av nelfinavir med utvalda läkemedel och beskrivning av nelfinavirs effekt på farmakokinetiken av läkemedlet som administrerats samtidigt och andra läkemedels effekt på farmakokinetiken av nelfinavir är listade i tabell 1.
Estonian: Nelfinaviiri koostoimed valitud ravimitega, mis kirjeldavad nelfinaviiri toimet samaaegselt manustatud ravimite farmakokineetikale ja teiste ravimite toimet nelfinaviiri farmakokineetikale, on toodud tabelis 1.
Swedish: Till vuxna och barn som inte kan ta tabletter, kan tabletterna läggas i vatten och tas på följande sätt:
Estonian: Täiskasvanud või lapsed, kes ei ole võimelised tablette võtma, võivad lahustada Viracept'i tabletid vees ja võtta sisse järgmiselt:
Swedish: • Immunsuppressiva läkemedel såsom takrolimus eller ciklosporin
Estonian: • Immuunsüsteemi pärssivad ravimid, nt takroliimus ja tsüklosporiin
Swedish: Detta kan leda till minskat virologiskt svar och möjlig resistens mot VIRACEPT (se avsnitt 4.5).
Estonian: See võib viia viroloogilise ravivastuse kadumiseni ja võimaliku resistentsuse tekkimiseni VIRACEPT'i suhtes (vt lõik 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av VIRACEPTtillsammans med dessa läkemedel förväntas öka deras koncentrationer och kan resultera i associerade biverkningar såsom hypotoni, synkope, synförändringar och förlängd erektion (se avsnitt 4.5).
Estonian: VIRACEPT'i manustamisel koos nimetatud ravimitega on oodata nende kontsentratsiooni suurenemist, mille tagajärjel võivad tekkida sellega seotud kõrvaltoimed, nagu hüpotensioon, minestus, nägemise muutused ja pikaajaline erektsioon (vt lõik 4.5).
Swedish: Det finns inte tillräckliga data från patienter med nedsatt leverfunktion och därför kan inga särskilda doseringsrekommendationer ges (se avsnitt 5.2).
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientide kohta spetsiifilised andmed puuduvad ja seetõttu ei saa esitada erijuhiseid annustamiseks (vt lõik 5.2).
Swedish: Doseringen två gånger dagligen gav signifikant högre maximala plasmakoncentrationer av nelfinavir jämfört med dosering tre gånger dagligen.
Estonian: Kaks korda päevas ravimi manustamisel saavutati oluliselt kõrgemad nelfinaviiri plasmakontsentratsioonid võrreldes kolm korda päevas manustamisega.
Swedish: I frånvaro av sådana studier bör försiktighet iakttas, eftersom det kan ske ökningar av nelfinavirnivåerna och/eller ökningar av leverenzymer.
Estonian: Nende uuringute puudumise tõttu peab olema ettevaatlik, kuna tekkida võib nelfinaviiri kontsentratsiooni ja/või maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.