FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na jednej z týchto štúdií sa zúčastnili pacienti s HBeAg negatívnou hepatitídou B, typom, ktorý je náročnejší na liečbu, pričom na druhej štúdii sa zúčastnili pacienti s bežnejšou HBeAg pozitívnou hepatitídou B.
Bulgarian: В (вид, който по-трудно подлежи на лечение), а в другото участват пациенти с по-често срещания HBeAg положителен хепатит B.
Slovak: V prípade kombinovanej liečby liekom Viread a emtricitabínom to bolo 88 % pacientov.
Bulgarian: Viread и емтрицитабин резултатът е 88 %.
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 97 detí (vo veku od 2 do 12 rokov) liečených stavudínom alebo zidovudínom, sa porovnávali účinky prechodu na liečbu liekom Viread pri pokračujúcej predchádzajúcej liečbe.
Bulgarian: В проучване при 97 деца (на възраст от 2 до 12 години), лекувани със ставудин или зидовудин, са сравнени ефектите от преминаването от текущото лечение към Viread, като се продължава и текущото лечение.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Viread boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Viread, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са също включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: V rámci tretej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 112 dospelých, ktorých pečeň prestala riadne fungovať (dekompenzované ochorenie pečene) sa liek Viread porovnával s entekavirom a kombinovanou liečbou liekom Viread a emtricitabín.
Bulgarian: В трето проучване при 112 възрастни, при които черният дроб е престанал да функционира нормално (декомпенсирано чернодробно заболяване), Viread е сравнен с ентекавир и с комбинирано лечение от Viread и емтрицитабин.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa u pacientov liečených liekom Viread takisto pozorovali závažné problémy s obličkami.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с Viread, се наблюдават и редки случаи на тежки бъбречни проблеми.
Slovak: Liečivo lieku Viread, tenofovir dizoproxil, je tzv. prekurzor, ktorý sa v tele mení na tenofovir.
Bulgarian: Активното вещество във Viread, тенофовир дизопроксил, е прекурсор, който в организма се превръща в тенофовир.
Slovak: Vo štvrtej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 280 dospelých, ktorí na liečbu lamivudínom neodpovedali, sa liek Viread používaný samostatne porovnával s kombinovanou liečbou liekom Viread a emtricitabínom.
Bulgarian: В четвърто проучване при 280 възрастни, които не са се повлияли от лечение с ламивудин, самостоятелният прием на Viread е сравнен с комбинирано лечение с Viread и емтрицитабин.
Slovak: V štúdii sa ukázalo, že u väčšiny pacientov, ktorí prešli na stavudín alebo zidovudín, sa pri používaní lieku Viread zachovala nízka hladina vírusu HIV v krvi (po 48 týždňoch malo 83 % detí v skupine užívajúcej liek Viread a 92 % detí užívajúcich stavudín alebo zidovudín vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml).
Bulgarian: Установено е, че ниските нива на ХИВ в кръвта се запазват при прием на Viread при по-голямата част от пациентите, преминали от лечение със ставудин или зидовудин към Viread (83 % от децата в групата на Viread и 92 % от децата на ставудин или зидовудин имат вирусно натоварване под 400 копия/ml след 48 седмици).
Slovak: Akým spôsobom liek
Bulgarian: При комбинираното лечение с
Slovak: Viread obsahuje liečivo tenofovir dizoproxil.
Bulgarian: Viread съдържа активното вещество тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil).
Slovak: V tretej štúdii bol liek Viread po pridaní k lamivudínu a efavirenzu rovnako účinný ako iný liek stavudín.
Bulgarian: Viread е също толкова ефективен, колкото друго лекарство, ставудин, когато се добавя към ламивудин и ефавиренц.
Slovak: Viread bola vírusová záťaž po 96 týždňoch liečby nižšia ako 400 kópií/ml v porovnaní s 86 % pacientov, ktorým bola podávaná kombinovaná liečba liekom Viread a emtricitabín.
Bulgarian: При 89 % от пациентите, приемащи Viread, вирусното натоварване е под 400 копия/ml след 96 седмици на лечение, което е сравнено с 86 % при пациентите на лечение с Viread в комбинация с емтрицитабин.
Slovak: Viread účinkuje?
Bulgarian: Как действа Viread?
Slovak: Viread alebo entekavir vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml.
Bulgarian: Като цяло при 70 % от пациентите, приемащи Viread или ентекавир, вирусното натоварване е под 400 копия/ml.
Slovak: Viread je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár so skúsenosťami s liečbou infekcie HIV alebo chronickej hepatitídy B. Liek Viread je dostupný vo forme tabliet a granúl, užíva sa raz denne spolu s jedlom.
Bulgarian: Viread се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция или хроничен хепатит B.
Slovak: Lieku
Bulgarian: В.
Slovak: B sa v dvoch štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 641 dospelých pacientov, porovnával liek Viread s iným liekom, adefovir dipivoxilom.
Bulgarian: В две проучвания, обхващащи 641 възрастни пациенти, Viread е сравнен с друго лекарствоадефовир дипивоксил - за лечение на хепатит
Slovak: Ako sa liek Viread užíva?
Bulgarian: Как се използва Viread?
Slovak: B s názvom polymeráza DNA, ktorý sa podieľa na tvorbe vírusovej DNA. Liek Viread blokuje vírus v tvorbe DNA a zabraňuje tak jeho rozmnožovaniu a rozširovaniu.
Bulgarian: Viread пречи на вируса да образува ДНК и предотвратява размножаването и разпространението му.
Slovak: Po 48 týždňoch na liečbu úplne odpovedalo 71 % HBeAg negatívnych pacientov a 67 % HBeAg pozitívnych pacientov užívajúcich liek Viread v porovnaní so 49 % a 12 % pacientov užívajúcich adefovir dipivoxil.
Bulgarian: В и при 67 % от пациентите с HBeAg положителен хепатит B има пълно повлияване от лечението в сравнение със съответно 49 % и 12 % при пациентите, приемащи адефовир дипивоксил.
Slovak: Prečo bol liek Viread povolený v EÚ?
Bulgarian: Защо Viread е разрешен за употреба?
Slovak: Viread až potom, ako sa oboznámia s liekmi, ktoré pacienti v minulosti dostával, resp. overia, aká je pravdepodobnosť odpovede vírusu na antivírusové lieky.
Bulgarian: При пациенти, които вече са приемали лекарства за лечение на ХИВ инфекцията, лекарите трябва да предписват Viread само след като са се запознали с антивирусните лекарства, които пациентът е приемал преди това, или с вероятността вирусът да се повлияе от антивирусни лекарства.
Slovak: B u dospelých a detí vo veku 2 rokov a starších s poškodením pečene, ktorých pečeň stále riadne funguje (kompenzované ochorenie pečene).
Bulgarian: Viread се използва и за лечение на хронична инфекция с вируса на хепатит B при възрастни и деца на 2 и повече години с увреждане на черния дроб, при които черният дроб още може да функционира нормално (компенсирано чернодробно заболяване).
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 106 dospievajúcich s buď HBeAg negatívnou alebo HBeAg pozitívnou hepatitídou B, sa liek Viread porovnával s placebom, pričom sa zistilo, že po 72 týždňoch sa u 88 %
Bulgarian: В проучване при 106 юноши с HBeAg отрицателен или HBeAg положителен хепатит B, Viread е сравнен с плацебо и е установено, че при 88 % от пациентите, приемащи Viread, след 72 седмици вирусното натоварване намалява и е под 400 копия/ml, като това е сравнено с 0 % при пациентите, приемащи плацебо.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Viread sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Viread вижте листовката.
Slovak: Viread vírusová záťaž znížila na menej ako 400 kópií/ml v porovnaní s 0 % pacientov užívajúcich placebo.
Bulgarian: Viread, вирусното натоварване намалява и е под 400 копия/ml след 48 седмици, като това е сравнено със 7 % от пациентите, приемащи плацебо.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Bulgarian: Допълнителна информация за Viread:
Slovak: Tenofovir takisto narúša účinok enzýmu vytváraného vírusom hepatitídy
Bulgarian: Тенофовир засяга също действието на ензима, произвеждан от вируса на хепатит B, който се нарича „ДНК полимераза" и участва в образуването на вирусна ДНК.
Slovak: Preto je potrebné dôkladné sledovanie účinnosti a bezpečnosti.
Bulgarian: Затова е необходимо внимателно проследяване на ефикасността и безопасността.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 5. februára 2002
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 5 февруари 2002 г.
Slovak: Pozrite si tabuľku 1.
Bulgarian: Вижте Таблица 1.
Slovak: Iné lieky a Viread
Bulgarian: Други лекарства и Viread
Slovak: Počiatočné demografické údaje boli medzi obomi liečebnými skupinami podobné:
Bulgarian: Изходните демографски характеристики са били сходни между двете групи на лечение:
Slovak: Celá zmes sa má okamžite požiť.
Bulgarian: Цялата смес трябва да се погълне незабавно.
Slovak: RNA v 24. týždni.
Bulgarian: РНК през седмица 24.
Slovak: 1/1n
Bulgarian: 1/1н
Slovak: Musí sa pokračovať v používaní náležitých opatrení.
Bulgarian: Трябва да продължат да се използват подходящи предпазни мерки.
Slovak: Čo je Viread a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Viread и за какво се използва
Slovak: Tento liek obsahuje biele obalené granuly.
Bulgarian: Това лекарство се състои от бели обвити гранули.
Slovak: Aj keď sú k dispozícii obmedzené klinické údaje o použití Vireadu u tehotných žien, zvyčajne sa používa, iba ak je to bezpodmienečne nevyhnutné.
Bulgarian: Въпреки че има ограничени клинични данни относно приложението на Viread при бременни жени, той обикновено не се използва, освен ако не е абсолютно наложително.
Slovak: Ak má vaše dieťa hepatitídu
Bulgarian: Ако Вашето дете има хепатит
Slovak: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k
Bulgarian: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1н 0/0 0/0 0/0 0/0к
Slovak: Počiatočná genotypová analýza HIV izolátov od 253 pacientov preukázala, že 94 % pacientov malo
Bulgarian: Изходният генотипен анализ на HIV изолатите от 253 пациенти е показал, че 94 % от пациентите са имали
Slovak: Nežiaduce reakcie so suspektným (prinajmenšom možným) vzťahom k liečbe sú uvedené nižšie podľa telesných tried orgánových systémov a frekvencie.
Bulgarian: По-долу са изброени нежеланите реакции с подозирана (поне възможна) връзка с лечението, подредени по системо-органни класове и честота.
Slovak: TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Bulgarian: Седмица 192 TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Slovak: Ak sa zmes granulátu žuje, chutí veľmi trpko.
Bulgarian: Ако сместа с гранули се сдъвче, тя има много горчив вкус.
Slovak: Jeden gram granulátu obsahuje 622 mg manitolu.
Bulgarian: Един грам гранули съдържа 622 mg манитол.
Slovak: Biele, obalené granuly s maskovanou chuťou.
Bulgarian: Бели обвити гранули с маскиран вкус.
Slovak: O prerušení liečby sa môže uvažovať v nasledovných prípadoch:
Bulgarian: Прекратяването на лечението може да се обмисли както следва:
Slovak: Normalizovaná ALTd
Bulgarian: Нормализирана ALTг
Slovak: Lekár vášho dieťaťa určí správnu dávku granúl Viread na základe telesnej hmotnosti vášho dieťaťa.
Bulgarian: Лекарят на Вашето дете ще определи правилната доза гранули Viread според теглото на детето Ви.
Slovak: Pri liečbe dlhšej ako 2 roky sa odporúča pravidelné prehodnotenie na potvrdenie, či je pokračovanie v zvolenej liečbe pre pacienta ešte vhodné.
Bulgarian: При продължително лечение над 2 години се препоръчва редовно преоценяване, за да се потвърди дали продължаването на избраната терапия остава подходящо за пациента.
Slovak: Ak má vaše dieťa počas užívania Vireadu pocit závratu, nesmie viesť vozidlá, jazdiť na bicykli ani používať žiadne nástroje alebo obsluhovať stroje.
Bulgarian: Ако Вашето дете почувства замаяност, докато приема Viread, то не трябва да шофира или да кара велосипед и не трябва да използва никакви инструменти или машини.
Slovak: Lekár vášho dieťaťa bude sledovať jeho telesnú hmotnosť.
Bulgarian: Лекарят на Вашето дете ще проследява теглото му.
Slovak: U týchto pacientov sa nepozorovali žiadne významné farmakokinetické zmeny (pozri časť 5.2).
Bulgarian: При тези пациенти не са наблюдавани значими фармакокинетични промени (вж. точка 5.2).
Slovak: • odporúčaný rozvrh sledovania renálnej funkcie so zvážením prítomnosti alebo absencie ďalších rizikových faktorov poruchy funkcie obličiek
Bulgarian: Препоръчителен график за проследяване на бъбречната функция, отчитащ наличието или липсата на допълнителни рискови фактори за бъбречно увреждане
Slovak: Obmedzené údaje o farmakokinetike tenofoviru u žien nepoukazujú na žiadne väčšie vplyvy pohlavia.
Bulgarian: Ограничените данни за фармакокинетиката на тенофовир при жени не показват значително влияние на пола.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазeн дефицит или глюкозогалактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Slovak: ½ línia
Bulgarian: Линия ½
Slovak: Odpoveď po pridaní emtricitabínu je vyradená (celkovo 17 jedincov v oboch štúdiách).
Bulgarian: Отговорът след добавяне на емтрицитабин се изключва (общо 17 участници в двете проучвания).
Slovak: • že sa odporúča multidisciplinárny prístup k liečbe pediatrických pacientov,
Bulgarian: Препоръчва се мултидисциплинарен подход при лечението на педиатрични пациенти
Slovak: B u pediatrických pacientov vo veku 6 až < 12 rokov (pozri časť 5.1).
Bulgarian: В при педиатрични пациенти на възраст от 6 до < 12 години (вж. точка 5.1).
Slovak: Viread môže spôsobiť závraty.
Bulgarian: Viread може да причини замаяност.
Slovak: Všetky nežiaduce reakcie sú uvedené v tabuľke 3.
Bulgarian: Всички нежелани реакции са представени в Таблица 3.
Slovak: Granulát Viread sa nesmú miešať s tekutinami.
Bulgarian: Гранули Viread не трябва да се смесват с течности.
Slovak: Obsahuje manitol.
Bulgarian: Съдържа манитол.
Slovak: Dávka a forma
Bulgarian: Доза и форма
Slovak: B mladších ako 2 roky neboli stanovené.
Bulgarian: В на възраст под 2 години не са установени.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Vireadom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s HIV a chronickou hepatitídou B (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Viread в една или повече подгрупи на педиатричната популация при HIV и хроничен хепатит B (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Slovak: Laktátová acidóza (nadbytok kyseliny mliečnej v krvi) je zriedkavý (môže postihnúť až 1 z 1 000 pacientov), ale závažný vedľajší účinok, ktorý môže byť smrteľný.
Bulgarian: Лактатната ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта) е рядка (може да засегне до 1 на всеки 1 000 пациенти), но сериозна нежелана реакция, която може да е животозастрашаваща.
Slovak: Užívanie Vireadu s inými antivírusovými liekmi, ktoré obsahujú didanozín, môže zvýšiť hladiny didanozínu v krvi a znížiť počty CD4 buniek.
Bulgarian: Приемът на Viread с други антивирусни лекарства, които съдържат диданозин, може да повиши нивата на диданозин в кръвта и може да намали броя на CD4 клетките.
Slovak: Viread a jedlo a nápoje
Bulgarian: Viread с храна и напитки
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient sa musí sledovať na príznaky toxicity (pozri časti 4.8 a 5.3) a ak je to potrebné, musí sa použiť štandardná podporná liečba.
Bulgarian: В случаи на предозиране състоянието на пациентите трябва да се следи за признаци на интоксикация (вж. точки 4.8 и 5.3) и ако се налага да се проведе стандартно поддържащо лечение.
Slovak: Vzdelávacie brožúry o infekcii HIV a HBV u pediatrických pacientov majú obsahovať nasledovné kľúčové informácie:
Bulgarian: Брошурите за обучение за педиатрични пациенти с HIV и HBV трябва да съдържат следните основни съобщения:
Slovak: Vaše dieťa musí vždy užívať tento liek presne tak, ako vám povedal jeho lekár alebo lekárnik.
Bulgarian: Вашето дете трябва винаги да приема това лекарство точно както е казал неговият лекар или фармацевт.
Slovak: Použite dodanú odmernú lyžicu.
Bulgarian: Използвайте приложената мерителна лъжичка.
Slovak: Simulácie naznačujú, že predĺžený dávkovací interval s použitím 245 mg filmom obalených tabliet nie je optimálny a môže viesť k zvýšenej toxicite a možnej nedostatočnej odpovedi.
Bulgarian: Симулации предполагат, че удълженият интервал на прилагане на 245 mg филмирани таблетки не е оптимален и може да доведе до повишаване на токсичността и до евентуално неадекватен отговор.
Slovak: • poškodenie buniek obličkových kanálikov
Bulgarian: • увреждане на клетките на бъбречните каналчета
Slovak: Počkajte a podajte nasledujúcu dávku v pravidelnom čase.
Bulgarian: Изчакайте и дайте следващата доза в обичайното време.
Slovak: Keď máte HBV, váš lekár vám môže navrhnúť testovanie na HIV, aby zistil, či máte HBV
Bulgarian: Ако имате HBV, Вашият лекар може да Ви предложи тест за ХИВ, за да се провери дали нямате едновременно HBV и ХИВ.
Slovak: Naplňte odmernú lyžicu po okraj.
Bulgarian: Напълнете мерителната лъжичка догоре.
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov a bol vám predpísaný Viread, váš lekár vás bude starostlivo sledovať.
Bulgarian: Ако сте по-възрастни и Ви е предписан Viread, Вашият лекар ще следи състоянието Ви внимателно.
Slovak: Ak bol Viread predpísaný vášmu dieťaťu, všetky informácie v tejto písomnej informácii pre používateľov sú adresované vášmu dieťaťu (v takomto prípade čítajte oslovenie „vy" ako „vaše dieťa", v príslušnom tvare).
Bulgarian: Ако Viread е предписан за Вашето дете, моля, обърнете внимание, че цялата информация в тази листовка е насочена към Вашето дете (в такъв случай, моля, четете
Slovak: Lekár vášho dieťaťa bude tieto zmeny testovať.
Bulgarian: Лекарят на детето Ви ще направи изследвания за тези промени.
Slovak: Sú vhodné iba pre:
Bulgarian: Те са подходящи само за:
Slovak: Informácie o dávkovaní, pozri časť 3, Ako užívať Viread.
Bulgarian: За дозировка вижте точка 3, Как да приемате Viread.
Slovak: SD) Cmax a AUCtau sú 0,38 ± 0,13 μg/ml a 3,39 ± 1,22 μg·h/ml.
Bulgarian: Средните (± SD) Cmax и AUCtau са съответно 0,38 ± 0,13 μg/ml и 3,39 ± 1,22 μg·h/ml.
Slovak: To zaistí, že jeho liek je plne účinný a že sa obmedzí riziko vývoja rezistencie voči liečbe.
Bulgarian: Така се гарантира пълната ефективност на лекарството и се намалява рискът от развитието на резистентност към лечението.
Slovak: Sledujte známky zápalu alebo infekcie čoskoro potom, ako začnete užívať Viread.
Bulgarian: Наблюдавайте за признаци на възпаление или инфекция скоро след като започнете да приемате Viread.
Slovak: Granulát Viread sa má dávkovať/odmeriavať dodanou odmernou lyžicou (pozri obrázok A):
Bulgarian: Гранули Viread трябва да се отмерват с предоставената мерителна лъжичка (вж. фигура A):
Slovak: Ak sa Viread používa s nefrotoxickými liekmi, má sa starostlivo sledovať renálna funkcia podľa odporúčaného rozvrhu.
Bulgarian: Ако Viread се използва с нефротоксични лекарствени продукти, бъбречната функция трябва да се следи внимателно в съответствие с препоръчания график.
Slovak: Toto liečivo je antiretrovírusový alebo antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu infekcie HIV alebo HBV alebo oboch infekcií.
Bulgarian: Това активно вещество представлява антиретровирусно средство или антивирусно лекарство, което се използва за лечение на инфекция с ХИВ или HBV, или и двете.
Slovak: Optimálna dĺžka liečby nie je známa.
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечение не e известна.
Slovak: Známkami osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesť kĺbov (hlavne bedier, kolien a ramien) a ťažkosti pri pohybe.
Bulgarian: Признаците на остеонекроза са скованост на ставите, болки в ставите (особено в тазобедрената става, коляното и рамото) и затруднение в движенията.
Slovak: Krvné testy alebo príznaky niektorých pacientov naznačujú, že u nich došlo k zhoršeniu hepatitídy po ukončení liečby Vireadom.
Bulgarian: Кръвни изследвания или прояви при някои пациенти са показали влошаване на хепатита след спиране на лечението с Viread.
Slovak: nejazdite na bicykli a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Bulgarian: Viread, не шофирайте или не карайте велосипед и не използвайте никакви инструменти или машини.
Slovak: • Naplňte odmernú lyžicu po „½líniu" na boku (pozrite si obrázok C).
Bulgarian: Напълнете мерителната лъжичка до линията „½", отбелязана на страната й (вж. фигура C).
Slovak: (log10 kópií/ml)
Bulgarian: (log10 копия/ml)
Slovak: Farmakokinetické štúdie sa neuskutočnili na starších pacientoch (vo veku nad 65 rokov).
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания при пациенти в старческа възраст (над 65 години).
Slovak: Priemerná percentuálna zmena AUC, Cmax, Cmin
Bulgarian: Ефекти върху нивата на лекарствата Средна промяна, в проценти, на AUC, Cmax, Cmin
Slovak: Viread sa neštudoval u pacientov starších ako 65 rokov.
Bulgarian: Viread не е проучван при пациенти над 65-годишна възраст.
Slovak: Ohľadom rozhodnutia o začatí liečby u pediatrických pacientov, pozri časti 4.2, 4.4, 4.8 a 5.1.
Bulgarian: По отношение на решението за започване на лечение при педиатрични пациенти вижте точки 4.2, 4.4, 4.8 и 5.1.
Slovak: Granulát Viread obsahuje manitol, ktorý môže mať mierny laxatívny účinok.
Bulgarian: Гранули Viread съдържат манитол, който може да има леко слабително действие.
Slovak: Viread obsahuje laktózu
Bulgarian: Viread съдържа лактоза
Slovak: Pozrite si časť 2 „Viread obsahuje laktózu".
Bulgarian: Вижте точка 2 „Viread съдържа лактоза".
Slovak: U detí, ktorých matky počas tehotenstva užívali lieky ako Viread (NRTIs), prínos z ochrany proti vírusu prevážil riziko vedľajších účinkov.
Bulgarian: При деца, чиито майки са приемали лекарства като Viread (НИОТ) по време на бременността, ползата от защитата срещу вируса е по-голяма от риска от нежелани реакции.
Slovak: Ak vaše dieťa vynechá dávku, zistite, aká dlhá doba uplynula od času, kedy ju malo užiť.
Bulgarian: Ако детето Ви пропусне доза, разберете колко време е минало от времето, когато е трябвало да я приеме.
Slovak: Granulát sa dodáva vo fľaši obsahujúcej 60 g granulátu a súčasťou balenia je odmerná lyžica.
Bulgarian: Гранули се доставят в бутилка, съдържаща 60 g гранули и в опаковката е включена мерителна лъжичка.
Slovak: Medzi nimi došlo u 3 pacientov ku klinicky významnému poklesu odhadovanej GFR, ktorá sa po ukončení liečby tenofovir-dizoproxilom zlepšila.
Bulgarian: От тях при 3-ма пациенти е имало клинично значимо намаление на оценената GFR, което се е подобрило след прекратяване на тенофовир дизопроксил.
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Vireadu.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза Viread.
Slovak: 245 mg filmom obalená tableta 12 až < 18 rokov (n =
Bulgarian: 245 mg филмирани таблетки 12 до < 18 години (n=8)
Slovak: Ak je to prípad vášho dieťaťa, okamžite informujte jeho lekára a nepodávajte mu Viread.
Bulgarian: Ако това се отнася за Вашето дете, незабавно уведомете неговия лекар и не давайте Viread.
Slovak: • že Viread môže spôsobiť zníženie BMD a účinky Vireadu súvisiace so zmenami BMD na dlhodobé zdravie kostí a na riziko fraktúr v budúcnosti nie sú v súčasnosti u pediatrických pacientov známe
Bulgarian: Viread може да причини намаление на КМП и ефектите на свързаните с Viread промени на КМП върху костното здраве в дългосрочен план и рискът от бъдещи фрактури понастоящем не са известни при педиатрични пациенти
Slovak: Pre informácie pozrite Súhrny charakteristických vlastností lieku pre tieto lieky.
Bulgarian: Моля направете справка с кратките характеристики на продукта за тези лекарствени продукти.
Slovak: Viread sa zvyčajne neužíva s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť obličky vášho dieťaťa (pozri Iné lieky a Viread).
Bulgarian: Обикновено Viread не се приема заедно с други лекарства, които могат да увредят бъбреците на детето Ви (вижте Други лекарства и Viread).
Slovak: Viread neznižuje riziko prenosu HBV na iných prostredníctvom sexuálneho kontaktu alebo nakazenou krvou.
Bulgarian: Viread не намалява риска от предаване на HBV на други лица чрез сексуален контакт или по кръвен път.
Slovak: 6,5 mg/kg granulát 2 až < 12 rokov (n =
Bulgarian: 6,5 mg/kg гранули 2 до < 12 години (n=23)
Slovak: HBeAg úbytok/sérokonverzia n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Bulgarian: HBeAg/сероконверсия n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a