FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er ikke fundet kliniske signifikante interaktioner, og de forventes ikke, da NRTI'er metaboliseres ad en anden vej end efavirenz, og det vil være usandsynligt, at disse vil konkurrere om de samme metaboliseringsenzymer og eliminationsveje.
Bulgarian: Клинично значими взаимодействия не са открити и не се очакват, тъй като НИОТ се метаболизират по различен път от ефавиренц и е малко вероятно да се конкурират за едни и същи метаболизиращи ензими и пътища на елиминиране.
Danish: M=Failure 179/203 (88,2%)
Bulgarian: M=Отпаднали 179/203 (88,2 %)
Danish: Høje rater af virologisk suppression blev opretholdt af patienterne fra begge de initiale behandlingsgrupper, der så fik efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil i den åbne forlængelsesfase af studiet.
Bulgarian: Висока честота на вирусологично потискане се поддържа от участници и в двете начални групи, които са получили ефавиренц/емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил във фазата на открито продължение на проучването.
Danish: De farmakokinetiske parametre blev fastslået efter administration af enkeltdoser af de individuelle lægemidler emtricitabin 200 mg eller tenofovirdisoproxil 245 mg til ikke-hiv-inficerede patienter med varierende grader af nedsat nyrefunktion.
Bulgarian: Определени са фармакокинетичните параметри след приложение на единични дози от отделните препарати с емтрицитабин 200 mg или тенофовир дизопроксил 245 mg при незаразени с HIV пациенти с различна степен на бъбречно увреждане.
Danish: • Allergiske reaktioner • Koordinations- og balanceproblemer
Bulgarian: нарушения в координацията и равновесието
Danish: Graden af nedsat nyrefunktion blev defineret i henhold til baseline kreatininclearance (normal nyrefunktion ved kreatininclearance > 80 ml/min; let nedsat funktion ved kreatininclearance = 50-79 ml/min; moderat nedsat funktion ved kreatininclearance = 3049 ml/min og svær nedsat funktion ved kreatininclearance = 10-29 ml/min).
Bulgarian: Степента на бъбречното увреждане е определена по изходния креатининов клирънс (нормална бъбречна функция при креатининов клирънс > 80 ml/min; леко увреждане при креатининов клирънс = 50 до 79 ml/min; умерено увреждане при креатининов клирънс = 30 до 49 ml/min и тежко увреждане при креатининов клирънс = 10 до 29 ml/min).
Danish: Deres læge vil måske tage blodprøver for at se, om nyrerne fungerer ordentligt.
Bulgarian: Вашият лекар може да направи кръвни изследвания, за да провери дали бъбреците Ви функционират нормално
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil må ikke anvendes under graviditeten, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената не изисква лечение с ефавиренц/ емтрицитабин/тенофовир дизопроксил.
Danish: HDPE- tabletbeholder med børnesikret polypropylenskruelåg med aluminiumsforsegling og tørremiddel mærket "MÅ IKKE SPISES".
Bulgarian: Бутилка от HDPE със, защитена от деца полипропиленова капачка на винт, индукционно запечатана с алуминиево фолио и сушител с надпис "ДА НЕ СЕ ПОГЛЪЩА".
Danish: Tenofovirs farmakokinetik ændredes ikke væsentligt hos forsøgspersoner med nedsat leverfunktion, hvilket tyder på, at dosisjustering af tenofovirdisoproxil ikke var nødvendig hos disse forsøgspersoner.
Bulgarian: Фармакокинетиките на тенофовир не се променя значително при пациенти с чернодробно увреждане, което предполага, че при тях не се налага корекция на дозата прилаган тенофовир дизопроксил.
Danish: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 til ↑ 67) GS-3310071:
Bulgarian: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 to ↑ 67) GS-3310071:
Danish: Anvendelse af passende antihistaminer og/eller kortikosteroider anbefales, når behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil genoptages.
Bulgarian: Препоръчва се използване на подходящи антихистамини и/или кортикостероиди при възобновяване на лечението с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan.
Danish: Hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD), hvor hæmodialyse var påkrævet, øgedes emtricitabin-eksponeringen mellem dialysebehandlingerne væsentligt i løbet af 72 timer til 53 µg·t/ml (19%), og tenofovir-eksponeringen øgedes i løbet af 48 timer til 42.857 ng·t/ml (29%).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно заболяване в крайна фаза (ESRD) налагащо хемодиализа, лекарствената експозиция между диализните сесии се повишава значително за 72 часа до 53 μg•h/ml (19 %) при емтрицитабин, и за 48 часа до 42 857 ng•h/ml (29 %) при тенофовир.
Danish: Kombinationen af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil er blevet undersøgt hos 460 patienter, enten som fastdosis-kombinationstabletten efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (studie AI266073) eller som præparater indeholdende de aktive stoffer (studie GS-01-934).
Bulgarian: Комбинацията от ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил е проучена при 460 пациенти като комбинирана таблетка с фиксирани дози съдържаща ефавиренц/ емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (проучване AI266073) или като продукти, съдържащи отделните съставки (проучване GS-01-934).
Danish: Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet eller skraldespanden.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарства в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Danish: Kombination af emtricitabin og tenofovirdisoproxil: I studier af en måneds varighed eller derunder af genotoksicitet og af toksicitet efter gentagne doser med en kombination af disse to indholdsstoffer blev der ikke fundet nogen forværring af toksikologiske virkninger, sammenlignet med studier med de separate indholdsstoffer.
Bulgarian: Проучванията за генотоксичност и за токсичност след многократно прилагане с продължителност един месец или по-малко с комбинация от тези две съставси не установяват обостряне на токсикологичните ефекти в сравнение с проучванията с двете съставки поотделно..
Danish: Gul jernoxid (E172) Rød jernoxid (E172) Macrogol
Bulgarian: Жълт железен оксид (Е172) Червен железен оксид (Е172) Макрогол
Danish: Efavirenz: Der har været 7 retrospektive rapporter om fund svarende til neuralrørsdefekter, herunder meningomyelocele, alle hos mødre, der i første trimester havde været eksponeret for efavirenz-holdige regimener (eksklusive efavirenz-holdige kombinationstabletter i faste doser).
Bulgarian: При ретроспективни съобщения, има седем случая на находки, съответстващи на дефекти на невралната тръба, включително менингомиелоцеле, всички при майки с експозиция на схеми съдържащи ефавиренц (с изключение на ефавиренц-съдържащи комбинирани таблетки с фиксирани дози), през първия триместър.
Danish: Disse bivirkninger kan starte i løbet af de første 1-2 dage af behandlingen og forsvinder som regel efter de første 2-4 uger.
Bulgarian: Тези нежелани лекарствени реакции може да се проявяват през първите 1 или 2 дни от лечението и обикновено отзвучават след първите 2 до 4 седмици.
Danish: Nogle patienter har fået taget blodprøver eller har symptomer, som viser, at deres hepatitis er forværret, efter de er holdt op med at tage emtricitabin eller tenofovirdisoproxil (to af de tre aktive stoffer i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan).
Bulgarian: Кръвни изследвания или признаци при някои пациенти показват влошаване на хепатита след спиране на емтрицитабин или тенофовир дизопроксил (две от трите съставки на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan).
Danish: Hovedpine er indberettet i kliniske studier med emtricitabin (se pkt.
Bulgarian: Главоболие е наблюдавано при клинични проучвания с емтрицитабин (вж. точка 4.8).
Danish: Der er imidlertid set misdannelser hos 3 ud af 20 fostre/nyfødte fra efavirenz-behandlede cynomolgusaber, der fik indgivet en dosis, der resulterede i efavirenz-koncentrationer i plasma lig dem, der er set hos mennesker.
Bulgarian: В същото време са наблюдавани малформации при 3 от 20 фетуси/новородени на дългоопашати макаци третирани с ефавиренц, получили дози водещи до плазмени концентрации на ефавиренц подобни на тези при хора.
Danish: F.eks.: - Aminoglykosider, vancomycin (mod bakterieinfektioner) - Foscarnet, ganciclovir, cidofovir (mod virusinfektioner) - Amphotericin B, pentamidin (mod svampeinfektioner) - Interleukin-2 (til behandling af kræft) - Non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er, til at lindre knogle- eller muskelsmerter)
Bulgarian: - аминогликозиди, ванкомицин (лекарства за бактериални инфекции) - фоскарнет, ганцикловир, цидофовир (лекарства за вирусни инфекции) - амфотерицин B, пентамидин (лекарства за гъбични инфекции) - интерлевкин-2 (за лечение на рак) - нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВЛ, за облекчаване на костни и мускулни болки)
Danish: Begrænsede data tyder på, at graden af påvirkning af efavirenz er højere for kvinder, men deres tolerabilitet af efavirenz synes ikke at være mindre.
Bulgarian: Ограничени данни предполагат, че жените може да имат по-висока експозиция на ефавиренц, но те не показват пониска толерантност към ефавиренц.
Danish: Hvis De tror, De kan have laktatacidose, skal De straks kontakte lægen.
Bulgarian: Ако мислите, че може да имате лактатна ацидоза, свържете се веднага с Вашия лекар.
Danish: Bioækvivalensen af en filmovertrukken efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil-tablet sammen med en 600 mg filmovertrukken efavirenztablet plus en 200 mg hård kapsel emtricitabin plus en 245 mg filmovertrukken tenofovirdisoproxiltablet (svarende til 300 mg tenofovirdisoproxil) administreret samtidigt blev etableret efter administration af en enkelt dosis til raske fastende deltagere i studie GS-US-177-0105 (se tabel 6).
Bulgarian: Биоеквивалентността на една филмирана таблетка, съдържаща комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил с една филмирана таблетка ефавиренц 600 mg плюс една твърда капсула емтрицитабин 200 mg плюс една филмирана таблетка тенофовир дизопроксил 245 mg (еквивалентно на 300 mg тенофовир дизопроксил) прилагани заедно, е определена след прилагане на единична доза на гладно при здрави доброволци в проучване GS-US-177-0105 (вж. Таблица 6).
Danish: K65R-mutationen kan desuden selekteres ved hjælp af abacavir eller didanosin og forårsager nedsat følsomhed over for disse stoffer samt lamivudin, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Мутацията K65R може да се селектира и с абакавир или диданозин, като води до намалена чувствителност към тези вещества плюс ламивудин, емтрицитабин и тенофовир.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil til patienter, som har oplevet virologisk svigt i et first-line antiretroviralt regimen eller i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Bulgarian: Няма клиничен опит с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan при пациенти, които са имали вирусологичен неуспех при провеждане на схема на лечение с антиретровирусен продукт от първа линия или в комбинация с други антиретровирусни продукти.
Danish: Hold ikke op med at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan uden at tale med Deres læge.
Bulgarian: Не спирайте приема на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan, без да говорите с Вашия лекар.
Danish: Den kliniske betydning af denne reduktion må forventes at være begrænset hos virologisk supprimerede patienter (se pkt.
Bulgarian: При пациенти с вирусно потискане може да се очаква клиничната значимост на това намаление да е ограничена (вж. точка 5.1).
Danish: 5.2) Data vedrørende den kliniske fortolkning af den reducerede farmakokinetiske eksponering er ikke tilgængelige.
Bulgarian: Липсват данни от клиничната интерпретация за намаляването на фармакокинетичната експозиция.
Danish: Tabel 4: 48-ugers virkning data fra studie AI266073, hvor efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil blev administreret til virologisk supprimerede patienter i antiretroviral kombinationsbehandling.
Bulgarian: Данни за 48-седмична ефикасност от проучване AI266073, при което ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил е прилаган при вирусологично потиснати пациенти на комбинирана антиретровирусна терапия
Danish: - Medicin til behandling af hepatitis C-virusinfektion: boceprevir, elbasvir/grazoprevir simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Bulgarian: - Лекарства, използвани за лечение на инфекция с вируса на хепатит С: боцепревир, елбасвир/гразопревир, симепревир, софосбувир/велпатасвир, софосбувир/велпатасвир/воксилапревир.
Danish: Data er tilgængelige fra 286 patienter, der skiftede til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil: 160 havde tidligere fået efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil, og 126 havde tidligere fået lamivudin/zidovudin og efavirenz.
Bulgarian: Има данни от 286 пациенти, които са преминали към ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил: 160 преди това са получавали и ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, а 126 преди това са получавали ламивудин/зидовудин (Combivir) и ефавиренц.
Danish: Hvis De tager et eller flere af disse lægemidler, skal De straks fortælle det til Deres læge.
Bulgarian: Ако приемате някои от тези лекарства, уведомете Вашия лекар незабавно.
Danish: Nukleosid-/nukleotid-analoger kan påvirke mitokondriefunktionen i varierende grad, dette er mest udtalt for stavudin, didanosin og zidovudin.
Bulgarian: Нуклеоз(т)идните аналози може да повлияят митохондриалната функция в различна степен, което е най-добре изразено при ставудин, диданозин и зидовудин.
Danish: ANTI-INFEKTIVER Hiv-antiviraler
Bulgarian: АНТИ-ИНФЕКЦИОЗНИ НІV противовирусни
Danish: M=Failure 181/203 (89,2%)
Bulgarian: M=Отпаднали 181/203 (89,2 %)
Danish: Der er observeret resistens over for emtricitabin og tenofovirdisoproxil in vitro og hos nogle hiv-1inficerede patienter på grund af udvikling af M184V- eller M184I-substitution i RT med emtricitabin eller K65R-substitution i RT med tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Резистентност към емтрицитабин или тенофовир е наблюдавана in vitro, а също и при някои заразени с HIV-1 пациенти поради развитието на M184V или M184I заместване в ОТ при емтрицитабин или K65R заместване в ОТ при тенофовир.
Danish: Patienterne have aldrig oplevet virologisk svigt i forbindelse med tidligere antiretroviral behandling, havde ingen kendte hiv-1-mutationer, som giver resistens over for en eller flere af komponenterne i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og havde været virologisk supprimeret i mindst tre måneder ved baseline.
Bulgarian: Пациентите никога не са имали вирусологичен неуспех при минало антиретровирусно лечение, нямат известни HIV-1 мутации, придаващи резистентност към някоя от трите съставки на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил и са вирусологично потиснати най-малко три месеца към изходното ниво.
Danish: Der er i sjældne tilfælde rapporteret nedsat nyrefunktion, nyresvigt og ikke almindeligt forekommende tilfælde af proksimal renal tubulopati (herunder Fanconis syndrom), som nogle gange kan medføre knogleabnormiteter (i sjældne tilfælde medvirkende årsag til frakturer).
Bulgarian: Има също съобщения за редки случаи на бъбречно нарушение, бъбречна недостатъчност и нечести случаи на проксимална бъбречна тубулопатия (включително синдром на Fanconi), водеща понякога до костни аномалии (рядко до фрактури).
Danish: Gennemsnitlig (%CV) emtricitabin-eksponering øgedes fra 12 µg·t/ml (25%) hos patienter med normal nyrefunktion til henholdsvis 20 µg·t/ml (6%), 25 µg·t/ml (23%) og 34 µg·t/ml (6%) hos patienter med let, moderat og svært nedsat nyrefunktion.
Bulgarian: Средната (% CV) експозиция на емтрицитабин се повишава от 12 μg•h/ml (25 %) при индивиди с нормална бъбречна функция до 20 μg•h/ml (6 %), 25 μg•h/ml (23 %) и 34 μg•h/ml (6 %) при пациенти със съответно леко, умерено и тежко бъбречно увреждане.
Danish: - Ginkgo biloba-ekstrakt (tempeltræ-ekstrakt, et naturlægemiddel).
Bulgarian: - Екстракти от Гинко билоба (растителен препарат)
Danish: • Genotypisk resistens over for efavirenz, overvejende K103N-mutationen, udviklede sig i virus fra 13/19 (68%) af patienterne i efavirenz + emtricitabin + tenofovirdisoproxil-gruppen og i virus fra 21/29 (72%) af patienterne i efavirenz + lamivudin/zidovudin-gruppen.
Bulgarian: Генотипната резистентност към ефавиренц, и предимно мутацията K103N, се е развила при вирусите при 13/19 (68%) пациенти от групата, лекувана с ефавиренц + емтрицитабин + тенофовир дизопроксил, и при вирусите от 21/29 (72%) пациенти от групата, лекувана с ефавиренц + ламивудин/зидовудин.
Danish: Sammenlignet med administration under faste blev tenofovirs gennemsnitlige AUC forhøjet med henholdsvis 43,6% og 40,5% og Cmax med 16% og 13,5% ved dosering af tenofovirdisoproxil og emtricitabin i kombination med enten et fedtrigt eller et let måltid uden at påvirke emtricitabin-eksponeringen.
Bulgarian: В сравнение с приложението на гладно, приложението на тенофовир дизопроксил и емтрицитабин в комбинация с богата на мазнини храна или лека храна, повишава средната AUC на тенофовир съответно с 43,6% и 40,5% и на Cmax с 16% и 13,5%, без да повлияват експозицията на емтрицитабин.
Danish: Desuden er en K70E-substitution i hiv-1-RT blevet selekteret af tenofovirdisoproxil, hvilket fører til en nedsat følsomhed over for abacavir, emtricitabin, lamivudin og tenofovirdisoproxil på lavt niveau.
Bulgarian: Освен това, K70E заместването в обратната транскриптаза на HIV-1 е селектиранo от тенофовир и води до ниско ниво на намалена чувствителност към абакавир, емтрицитабин, ламивудин и тенофовир.
Danish: Stivhed, ømhed og smerter i leddene (især i hofte, knæ og skulder) samt bevægelsesbesvær er tegn på knoglenekrose.
Bulgarian: Признаци на остеонекроза са ставна скованост и болки (особено в бедрото, коляното и рамото) и затруднения в движението.
Danish: Hvis samtidig brug af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og nefrotoksiske lægemidler (f.eks. aminoglykosider, amphotericin b, foscarnet, ganciclovir, pentamidin, vancomycin, cidofovir, interleukin-2) er uundgåelig, skal nyrefunktionen monitoreres ugentligt (se pkt.
Bulgarian: Ако съпътстващото приложение на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan и нефротоксични средства (като аминогликозиди, амфотерицин B, фоскамет, ганцикловир, пентамидин, ванкомицин, сидофовир, интерлевкин-2) е неизбежно, то бъбречната функция трябва да се проследява ежеседмично (вж. точка 4.5).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer i tabletten: croscarmellosenatrium, hydroxypropylcellulose, lavsubstitueret hydroxypropylcellulose, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, natriummetabisulfit, laktosemonohydrat og rød jernoxid (E171).
Bulgarian: - Другите съставки в таблетката са кроскармелоза натрий, хидроксипропилцелулоза, хидроксипропилцелулоза частично заместена, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоиден безводен, натриев метабисулфит, лактоза монохидрат, червен железен оксид (Е172)
Danish: Svære hudreaktioner, såsom Stevens-Johnsons syndrom og erythema multiforme, neuropsykiatriske bivirkninger (herunder svær depression, selvmord, psykose-lignende opførsel, kramper), svær leverpåvirkning, pancreatitis og laktatacidose er rapporteret (og nogle af disse tilfælde var letale).
Bulgarian: Съобщени са тежки кожни реакции, като синдром на Stevens-Johnson и еритема мултиформе; невропсихиатрични нежелани лекарствени реакции (включително тежка депресия, смърт вследствие на самоубийство, поведение, подобно на психоза, гърчове); тежки чернодробни събития, панкреатит и лактатна ацидоза (понякога с летален изход).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan filmovertrukne tabletter er lyserøde, kapselformede tabletter, på den ene side præget med ‘M' og på den anden side ‘TME'.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan филмирани таблетки са розови, с форма на капсула таблетки, с вдлъбнато релефно означение "М" от едната страна и "ТМЕ от другата страна.
Danish: Andre makrolide antibiotika, så som erythromycin, er ikke blevet undersøgt i kombination med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil.
Bulgarian: Други макролидни антибиотици, като еритромицин не са проучвани в комбинация с Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил
Danish: Farmakokinetikken for emtricitabin er ikke undersøgt hos ikke-HBV-inficerede patienter med varierende grader af leverinsufficiens.
Bulgarian: Фармакокинетиките на емтрицитабин не е проучена при незаразени с HBV пациенти и с различна степен на чернодробна недостатъчност.
Danish: Sikkerhed og virkning af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke undersøgt til behandling af kronisk HBV-infektion.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan не е проучена при лечение на хронична HBV инфекция.
Danish: Tenofovirdisoproxil omdannes in vivo til tenofovir, der er en nukleosidmonofosfat (nukleotid) analog af adenosinmonofosfat.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил се конвертира in vivo до тенофовир, нуклеозид монофосфат (нуклеотид) аналог на аденозин монофосфат.
Danish: Efavirenz, som er et af de aktive stoffer i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, kan blive i blodet i et stykke tid efter, at behandlingen er stoppet.
Bulgarian: Ефавиренц-една от активните съставки на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan може да остане в кръвта Ви известно време след спиране на лечението.
Danish: Begrænset klinisk erfaring hos patienter, der samtidigt er inficerede med hiv og HBV, tyder på, at behandling med emtricitabin eller tenofovirdisoproxil i antiretroviral kombinationsbehandling til kontrol af hiv-infektion også resulterer i reduktion af HBV-dna (henholdsvis 3 log10 reduktion eller 4 til 5 log10 reduktion) (se pkt 4.4).
Bulgarian: Ограниченият клиничен опит с пациенти с коинфекция с HIV и HBV показва, че лечението с емтрицитабин или тенофовир дизопроксил в антиретровирусно комбинирано лечение за контролиране на HIV инфекцията води също до намаление на HBV ДНК (съответно 3 log10
Danish: • Forhøjet kreatinin i blodet
Bulgarian: повишен креатинин в кръвта
Danish: • Kalktab fra knoglerne (med knoglesmerter, som nogle gange resulterer i knoglebrud), som kan forekomme på grund af beskadigelse af de tubulære celler i nyrerne
Bulgarian: омекване на костите (с костна болка и понякога водещо до фрактури), което може да се появи поради увреждане бъбречните тубулни клетки
Danish: De behøver ikke tage en ny tablet, hvis De kastede op mere end en time efter, De tog Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Bulgarian: Не е необходимо да вземате друга таблетка, ако започнете да провръщате, след като е изминал повече от 1 час след приема на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил
Danish: Hypokaliæmi2
Bulgarian: хипокалиемия2
Danish: Hvis De har haft udslæt, mens De tog en anden NNRTI, kan der være større risiko for, at De får udslæt med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Bulgarian: Ако имате обрив, докато вземате друг ННИОТ, може да сте изложени на по-голям риск от обрив при прием на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan.
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan i mindre end 12 timer efter tidspunktet, hvor patienten normalt tager dosen, skal patienten tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan så snart som muligt og derefter fortsætte med den normale doseringsplan.
Bulgarian: Ако пациент пропусне доза Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan до 12 часа от обичайното време за прием, пациентът трябва да приеме Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan колкото е възможно най-скоро и след това да се върне към нормалната схема на дозиране.
Danish: Da efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er et kombinationsprodukt, og dosisintervallet for de enkelte komponenter ikke kan justeres, skal behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil seponeres hos patienter med bekræftet kreatininclearance < 50 ml/min eller fald i serumfosfat til < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Bulgarian: Тъй Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan е комбиниран продукт и не може да се променя интервала на дозиране за отделните компоненти, лечението с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan трябва да бъде преустановено при пациенти с доказан креатининов клирънс < 50 ml/min или понижение на серумния фосфор до < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).