FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Alisade Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Czech: Flutikason-furoát není po intranasálním podání detekovatelný v moči u zdravých dobrovolníků.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat er ikke detekterbart i urin fra friske frivillige etter intranasal dosering.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku Alisade.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene i Alisade.
Czech: 1 lahvička - 120 odměřených dávek
Norwegian Bokmål: Nesespray, suspensjon 1 flaske - 30 doser 1 flaske - 60 doser 1 flaske - 120 doser
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, nebo pozorujete-li nějaké potíže při užívání nosního spreje, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet eller hvis du føler ubehag med å bruke nesesprayen.
Czech: Pacienti s poruchou jaterních funkcí: u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou jaterních funkcí se nedoporučuje dávku upravovat.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon: Ingen dosejustering er nødvendig ved mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Czech: AlisadeAlisadeKdy užít Alisade
Norwegian Bokmål: Når du skal bruke Alisade
Czech: Pevně stlačte postranní tlačítko v celém rozsahu.. Zmáčkněte ho alespoň šestkrát, dokud nedojde k uvolnění jemné mlhy do ovzduší - viz obrázek f.
Norwegian Bokmål: Gjenta dette minst 6 ganger inntil den frigjør en fin dusj i luften se bilde f.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 6.oktober 2008
Czech: Podle této studie by předpokládaná průměrná expozice pro 110 mikrogramů intranasálního flutikason-furoátu u pacientů se středně těžkou formou jaterního onemocnění nevedla k supresi kortisolu, proto se u středně těžké formy jaterního onemocnění nepředpokládá klinicky významný účinek při normální dávce pro dospělé.
Norwegian Bokmål: Ut i fra denne studien vil ikke gjennomsnittlig forventet eksponering for 110 mikrogram av intranasalt flutikasonfuroat hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon forventes å gi kortisolsuppresjon.
Czech: • Obvyklou úvodní dávkou je 1 dávka vstřiknutá do každé nosní dírky jednou denně.
Norwegian Bokmål: • Vanlig startdose er 1 dose i hvert nesebor én gang daglig.
Czech: Alisade
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Alisade
Czech: Flutikason-furoát nosní sprej v dávce 110 mikrogramů jednou denně významně zlepšuje oční příznaky právě tak, jako zlepšující se pacientovu s chorobou související kvalitu života (RQLQ) ve srovnání s placebem v jedné studii.
Norwegian Bokmål: Sammenliknet med placebo, viste flutikasonfuroat nesespray 110 mikrogram én gang daglig signifikant forbedring av øyesymptomer, samt bedring av pasientens sykdomsrelaterte livskvalitet (RQLQ) i en studie.
Czech: JAK SE ALISADE UŽÍVÁ
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER ALISADE
Czech: Eliminace: po perorálním a nitrožilním podání probíhá vylučování flutikason-furoátu primárně stolicí a jeho metabolitů žlučí.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Eliminasjon var hovedsakelig fekalt etter oral og intravenøs administrering, som antyder at flutikasonfuroat og dens metabolitter utskilles via gallen.
Czech: Alisade 27,5 mikrogramů v odměřené dávce, nosní sprej, suspenze Fluticasoni furoas
Norwegian Bokmål: Alisade 27,5 mikrogram per dose nesespray suspensjon Flutikasonfuroat
Czech: U pacientů s jaterním selháním nejsou dostupná data s intranasálním flutikason-furoátem.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for intranasalt flutikasonfuroat hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Czech: Systémové účinky intranasálních kortikosteroidů se mohou vyskytnout zvláště tehdy, jestliže byly podávany dlouhodobě vysoké dávky.
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter av nasale kortikosteroider kan forekomme, spesielt ved høye doser som blir forskrevet for lengre perioder.
Czech: Téměř bílý plastikový obal se světle modrým víčkem a postranní ovládací pákou.
Norwegian Bokmål: Flasken er festet i en off-white plastikkbeholder med en lyseblå beskyttelseshette og med en utløserknapp på siden.
Czech: Po prvním otevření se přípravek Alisade nosní sprej má užívat 2 měsíce.
Norwegian Bokmål: Alisade nesespray bør brukes innen 2 måneder etter at den er åpnet.
Czech: Vylučování ledvinami je přibližně 1 % po perorálním podání a 2 % po nitrožilním podání.
Norwegian Bokmål: Utskillelse i urinen utgjorde henholdsvis omtrent 1 % og 2 % av dosen som ble gitt oralt og intravenøst.
Czech: Kryt chrání před zaprášením, udržuje vnitřní tlak a brání zanešení trysky.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid beskyttelseshetten på nesesprayen når du ikke bruker den. Beskyttelseshetten holder støv borte, holder trykket inne i flasken og hindrer at neseapplikatoren blir blokkert.
Czech: Poruchy imunitního systému vzácné hypersenzitivní reakce, včetně anafylaxe,
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner inkludert anafylaksi, angioødem, utslett og urtikaria
Czech: Může to být způsobeno tvorbou nosních vředů.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes sårdanning i nesen.
Czech: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Les pakningsvedlegget før bruk.
Czech: (Registrační) číslo EU
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Czech: Frekvence: není známo
Norwegian Bokmål: Frekvens: Ikke kjent
Czech: Pokud se Vaše dítě necítí dobře
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt blir dårlig
Czech: Není k dispozici žádné antidotum.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke et antidot.
Czech: Datum první registrace: 09. února 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09 februar 2018
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
Norwegian Bokmål: Ikke gi det videre til andre.
Czech: Má být použita nejnižší možná dávka.
Norwegian Bokmål: Den lavest mulige dosen skal benyttes.
Czech: je nemocné nebo má infekci.
Norwegian Bokmål: er dårlig eller har en infeksjon.
Czech: - má podstoupit operaci.
Norwegian Bokmål: - skal opereres.
Czech: intenzivní pocit štěstí a vzrušení (euforie).
Norwegian Bokmål: intens følelse av lykke og spenning (eufori).
Czech: V takovém případě je nutné podle potřeby zahájit symptomatickou léčbu.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet bør symptomatisk behandling initieres etter behov.
Czech: Příznaky se typicky objevují během několika dní či týdnů po zahájení léčby.
Norwegian Bokmål: Symptomer oppstår som regel innen noen få dager eller uker etter behandlingsstart.
Czech: Navíc modifikují imunitní odpovědi těla na různé podněty.
Norwegian Bokmål: I tillegg modifiserer de kroppens immunrespons på diverse stimuli.
Czech: má být očkováno.
Norwegian Bokmål: skal vaksineres.
Czech: Používají se rovněž pro své silné protizánětlivé účinky při poruchách mnoha orgánových systémů.
Norwegian Bokmål: De brukes også for sine potente antiinflammatoriske effekter ved sykdommer i mange organsystemer.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vašemu dítěti.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er kun skrevet ut til barnet ditt.
Czech: Jedna krabička obsahuje 1 lahvičku.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 1 flaske.
Czech: ATC kód: H02AB09
Norwegian Bokmål: ATC-kode: H02A B09
Czech: Celkem 68,8 % zdravých dospělých dobrovolníků popsalo chuť jako neutrální.
Norwegian Bokmål: Av friske voksne frivillige har 68,8 % beskrevet smaken som nøytral.
Czech: Tel.: +31 (0)20 6615 072 info@diurnal.co.uk
Norwegian Bokmål: +31 (0)20 6615 072 info@diurnal.co.uk
Czech: Přípravek Alkindi s jídlem a pitím
Norwegian Bokmål: Inntak av Alkindi sammen med mat og drikke
Czech: Biologický poločas přeměny hydrokortizonu je přibližně 100 minut.
Norwegian Bokmål: Den biologiske halveringstiden til hydrokortison er ca. 100 minutter.
Czech: Po prvním otevření: 60 dnů.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 60 dager.
Czech: Delpharm Lille SAS Parc d'Activités Roubaix-Est 22 rue de Toufflers CS 50070 Lys Lez Lannoy, 59 452 Francie
Norwegian Bokmål: Delpharm Lille SAS Parc d'Activités Roubaix-Est 22 rue de Toufflers CS 50070 Lys Lez Lannoy, 59 452 Frankrike
Czech: Uchovávejte v původní lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalflasken for å beskytte mot lys.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu kortikosteroidů (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter av kortikosteroider (se punkt 5.3)
Czech: Šest z 12 dětí v kohortě 1 (věkové rozmezí 2,6 až 4,7 roku) odpovědělo na upravený dotazník chutnosti.
Norwegian Bokmål: Seks av de 12 barna i kohort 1 (aldersområde 2,6 til 4,7 år) svarte på et justert palatabilitetsspørreskjema.
Czech: Van Heuven Goedhartlaan 935 A 1181LD Amstelveen Nizozemsko
Norwegian Bokmål: Van Heuven Goedhartlaan 935 A 1181LD Amstelveen Nederland
Czech: Infekce a imunizace
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og immunisering
Czech: Vzhledem k tomu, že se jednalo o studii jednorázové dávky, byl primárním hodnocením účinnosti sérový kortizol po 60 minutách.
Norwegian Bokmål: Ettersom dette var en enkeltdosestudie, var primære effektevaluering serumkortisol etter 60 minutter.
Czech: Psychóza s halucinacemi a deliriem Mánie
Norwegian Bokmål: Psykose med hallusinasjoner og delirium Mani
Czech: Datum otevření:
Norwegian Bokmål: Dato for åpning:
Czech: Hydrokortizon je metabolizován cytochromem P450 3A4 (CYP3A4).
Norwegian Bokmål: Hydrokortison metaboliseres av cytokromet P450 3A4 (CYP3A4).
Czech: Kojenci vyžadují častá vyšetření, přičemž mají být vyšetřeni minimálně každé tři až čtyři měsíce, aby bylo možné posoudit jejich růst, krevní tlak a celkový stav.
Norwegian Bokmål: Spedbarn bør evalueres hyppig, minst hver tredje til fjerde måned, for å evaluere vekst, blodtrykk og allmenntilstand.
Czech: Studie zahrnovala tři po sobě jdoucí kohorty, přičemž první zahrnovala 12 pacientů ve věku od 2 do 6 let, druhá zahrnovala 6 pacientů ve věku od 28 dnů do 2 let a třetí zahrnovala 6 novorozenců od narození do méně než 28 dnů věku.
Norwegian Bokmål: Studien besto av tre etterfølgende kohorter, den første med 12 pasienter fra 2 til 6 år, den andre med 6 pasienter fra 28 dager til 2 år, og den tredje med 6 nyfødte fra fødselen til 28 dager.
Czech: Velikosti balení: 1 lahvička obsahující 50 tobolek
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 flaske som inneholder 50 kapsler
Czech: V situacích, kdy je tělo vystaveno nadměrnému tělesnému a/nebo duševnímu stresu, mohou pacienti potřebovat zvýšenou dávku, zejména v odpoledních nebo večerních hodinách.
Norwegian Bokmål: Ved kraftig fysisk og/eller psykisk stress kan pasienten trenge en økt dose, spesielt om ettermiddagen eller kvelden.
Czech: Více než 50 % subjektů uvedlo, že chuť, pocit v ústech a snadnost polykání byly velmi dobré a že by pravděpodobně užívaly léčivý přípravek znovu.
Norwegian Bokmål: ≥50 % forsøkspersoner rapporterte at smaken, følelsen i munnen og lettheten av svelgingen var svært god og at de sannsynligvis ville ta legemidlet igjen.
Czech: Pokud se granule podávají na lžičce kašovité stravy, mají být podány okamžitě (do 5 minut), nikoli odloženy pro budoucí použití.
Norwegian Bokmål: Hvis granulatet drysses på en skje med bløt mat, skal dette gis umiddelbart (innen 5 minutter) og ikke oppbevares til fremtidig bruk.
Czech: Substituční léčba adrenální insuficience u kojenců, dětí a dospívajících (od narození do méně než 18 let věku).
Norwegian Bokmål: Substitusjonsbehandling av binyrebarkinsuffisiens hos spedbarn, barn og ungdom (fra fødsel til < 18 år).
Czech: Jeden globulin, který váže kortikosteroidy, je glykoprotein a druhým je albumin.
Norwegian Bokmål: Det ene, kortikosteroidbindende globulin, er et glykoprotein, det andre er albumin.
Czech: Hlášení akutní toxicity a/nebo úmrtí po předávkování hydrokortizonem jsou vzácná.
Norwegian Bokmål: Rapporter med akutt toksisitet og/eller dødsfall etter overdosering med hydrokortison er sjeldne.
Czech: Tobolky použijte do 60 dnů od otevření lahvičky.
Norwegian Bokmål: Bruk kapslene innen 60 dager etter åpning av flasken.
Czech: Celková denní dávka přípravku Alkindi má být navýšena zdvojnásobením nebo ztrojnásobením obvyklé dávky.
Norwegian Bokmål: Total døgndose av Alkindi skal økes ved å doble eller tredoble den normale dosen.
Czech: Glukokortikoidy mají silné a různé metabolické účinky.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider forårsaker signifikante og varierte metabolske effekter.
Czech: Hypokalemická alkalóza
Norwegian Bokmål: Hypokalemisk alkalose
Czech: Celkem 90 % nebo více z cirkulujícího hydrokortizonu se reverzibilně váže na bílkoviny.
Norwegian Bokmål: Distribusjon 90 % eller mer sirkulerende hydrokortison er reversibelt bundet til protein.
Czech: Mezi rodiči a pečujícími osobami dotazovanými na zkušenost svého dítěte s užíváním léčivého přípravku (n = 23) jich 82,6 % souhlasilo / rozhodně souhlasilo s tím, že jejich dítě přípravek Alkindi polykalo snadno, 65,2 % souhlasilo / rozhodně souhlasilo, že jejich dítě mělo po podání přípravku Alkindi pozitivní reakci, 95,5 % by přípravek Alkindi svému dítěti rádo podávalo i v budoucnu a 95,5 % uvedlo, že dají přípravku Alkindi při léčbě svého dítěte přednost před obvyklým přípravkem obsahujícím hydrokortizon.
Norwegian Bokmål: Blant foreldre og pleiere som ble spurt om barnets erfaring med å ta legemidlet (n=23), var 82,6 % enige/svært enige i at det var lett å svelge Alkindi; 65,2 % var enige/svært enige i at barnet viste en positiv reaksjon etter administrasjon av Alkindi; 95,5 % vil gjerne gi barnet Alkindi i fremtiden, og 95,5 % sa at de foretrakk Alkindi som barnets behandling foran det normale hydrokortisonpreparatet.
Czech: Tobolka samotná se nesmí polykat, ale opatrně se otevírá následujícím způsobem:
Norwegian Bokmål: Kapselskallet skal ikke svelges, men åpnes forsiktig som følger:
Czech: V závažných situacích je nutné dávku zvýšit okamžitě a perorální podání hydrokortizonu musí být nahrazeno parenterální léčbou.
Norwegian Bokmål: I alvorlige situasjoner skal doseringen økes umiddelbart, og peroral administrasjon av hydrokortison skal erstattes med parenteral behandling.
Czech: Hydrokortizon se může užívat během těhotenství a kojení, pokud tělo nevytváří dostatek kortizolu.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison kan brukes ved graviditet eller amming når kroppen ikke produserer nok kortisol.
Czech: Dávkování musí být individualizováno podle odpovědi jednotlivých pacientů.
Norwegian Bokmål: Doseringen skal tilpasses i samsvar med responsen til hver enkelt pasient.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Kortikosteroidy pro systémovou aplikaci; Glukokortikoidy.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kortikosteroider til systemisk bruk; glukokortikoider.
Czech: To neznamená, že léčivý přípravek nebude fungovat, a nemusíte tedy svému dítěti podávat další dávku.
Norwegian Bokmål: Dette betyr ikke at legemidlet ikke virker, og du trenger ikke å gi barnet en ny dose.
Czech: Jeden pacient měl renální hypoplazii, jeden atopickou dermatitidu a jeden pacient trpěl rýmou.
Norwegian Bokmål: Én pasient hadde renal hypoplasi, én pasient hadde atopisk dermatitt og én pasient hadde rhinitt.
Czech: To neznamená, že by léčivý přípravek byl neúčinný, a pacient následně nemá užít další dávku.
Norwegian Bokmål: Dette betyr ikke at legemidlet har vært ineffektivt, og pasienten skal derfor ikke ta en ny dose.
Czech: Z 24 pacientů mělo 23 diagnózu CAH a jeden diagnózu hypopituitarismu včetně hypotyreózy.
Norwegian Bokmål: Av disse 24 pasientene var 23 diagnostisert med CAH og én var diagnostisert med hypopituitarisme, deriblant hypotyreose.
Czech: Hydrokortizon pro substituční léčbu lze užívat během těhotenství.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison til substitusjonsbehandling kan brukes ved graviditet.
Czech: - Někteří dospělí pacienti, kteří užívali hydrokortizon (podobný přípravku Alkindi), trpěli úzkostí, depresí nebo zmateností.
Norwegian Bokmål: - Noen voksne pasienter som tar hydrokortison (lignende Alkindi) blir engstelige, deprimerte eller forvirrede.
Czech: Vazba je tvořena dvěma frakcemi bílkovin.
Norwegian Bokmål: Bindingen består av to proteinfraksjoner.
Czech: Nežádoucí účinky jsou proto méně pravděpodobné při užívání kortikosteroidů v rámci substituční léčby.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er derfor mindre sannsynlig ved bruk av kortikosteroider som substitusjonsbehandling.
Czech: - Bolest žaludku (gastritida) nebo pocit na zvracení (nauzea).
Norwegian Bokmål: - Magesmerter (gastritt) eller kvalme.
Czech: Nadměrný přírůstek tělesné hmotnosti spolu se sníženou rychlostí růstu nebo jinými příznaky nebo známkami Cushingova syndromu naznačují nadměrnou substituci glukokortikoidy.
Norwegian Bokmål: Kraftig vektøkning med langsom lengdevekst eller andre symptomer eller tegn på Cushings syndrom, tyder på overdreven glukokortikoidsubstitusjon.
Czech: Tento typ relativní nedostatečnosti může přetrvávat měsíce po ukončení léčby, proto by se v každé stresové situaci, ke které dojde v tomto období, měla léčba kortikosteroidy obnovit.
Norwegian Bokmål: Siden denne typen relativ insuffisiens kan vedvare i flere måneder etter seponering av behandlingen, skal kortikosteroidbehandling initieres på nytt ved enhver stressituasjon i denne perioden.
Czech: Bezprostředně po podání přípravku má být podán nápoj, jako je voda, mléko, mateřské mléko nebo kojenecká mléčná výživa, aby se zajistilo, že byly spolknuty skutečně všechny granule.
Norwegian Bokmål: Umiddelbart etter administrasjon, skal en drikk som vann, melk, brystmelk eller melkeerstatning gis for å se til alt granulatet svelges.
Czech: Schopnost kortikosteroidů proniknout přes placentu se u různých typů kortikosteroidů liší, nicméně hydrokortizon přechází přes placentu snadno.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroiders evne til å krysse placenta varierer mellom ulike typer kortikosteroider, mens hydrokortison lett krysser placenta.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter Utl.dato/EXP.
Czech: Euforie
Norwegian Bokmål: Eufori
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Andre informasjonskilder
Czech: Souběžné podávání přípravku Alkindi s kašovitou stravou (jogurt a ovocné pyré) bylo zkoumáno in vitro bez významného vlivu na viditelné rozpouštění.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Alkindi med bløt mat (yoghurt og fruktpuré) er studert in vitro uten en betydelig effekt på oppløsningen.
Czech: Léčba má být omezena na minimální dávku potřebnou k dosažení požadované klinické odpovědi, a pokud je možné snížit dávkování, má být snížení postupné.
Norwegian Bokmål: Behandling bør begrenses til minimumsdosen som kreves for å oppnå ønsket klinisk respons, og en eventuell dosereduksjon skal skje gradvis.
Czech: Substituční léčba kortikosteroidy u jedinců s adrenální insuficiencí nevyvolává imunosupresi, a proto není kontraindikací pro podávání živých vakcín.
Norwegian Bokmål: Substitusjonsregimer med kortikosteroider for personer med binyrebarkinsuffisiens forårsaker ikke immunsuppresjon, og er derfor ikke kontraindikasjoner for administrering av levende vaksiner.
Czech: Mikrokrystalická celulosa Hypromelosa Magnesium-stearát Ethylcelulosa
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Hypromellose Magnesiumstearat Etylcellulose
Czech: Hydrokortizon se metabolizuje v játrech a ve většině tělesných tkání na hydrogenované a degradované formy, jako je tetrahydrokortizon a tetrahydrokortizol, které se vylučují močí zejména konjugované jako glukuronidy, a to spolu s velmi malým podílem nezměněného hydrokortizonu.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison metaboliseres i leveren og i de fleste kroppsvev til hydrogenerte og nedbrutte former, for eksempel tetrahydrokortison og tetrahydrokortisol som utskilles i urin, primært konjugert som glukuronider, sammen med en svært liten andel uendret hydrokortison.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) podat přípravek Alkindi Jestliže jste svému dítěti zapomněl(a) podat dávku, podejte tuto dávku ihned, jakmile si na to vzpomenete, a další dávku podejte v obvyklém čase, i kdyby to znamenalo, že Vaše dítě dostane dvě dávky najednou.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å gi barnet ditt en dose, skal du gi barnet dosen så snart du husker det, samt den neste dosen til vanlig tid, selv om dette betyr at barnet får to doser på én gang.
Czech: Klinickou odpověď je třeba monitorovat a pacienti mají být pečlivě sledováni s ohledem na příznaky, které by mohly vyžadovat úpravu dávkování včetně změn klinického stavu v důsledku remisí nebo exacerbací onemocnění, individuální odpovědi na léčivý přípravek a účinku stresu (např. operace, infekce, trauma).
Norwegian Bokmål: Den kliniske responsen skal overvåkes og pasienter skal observeres nøye for tegn som kan nødvendiggjøre dosejustering, deriblant endringer i klinisk status som følge av remisjon eller forverring av sykdommen, individuell respons på legemidlet og effekter av stress (f.eks. kirurgi, infeksjon, traume).
Czech: Doporučené dávky hydrokortizonu v rámci substituční léčby jsou 8-10 mg/m2/den u pacientů se samotnou adrenální insuficiencí a 10-15 mg/m2/den u pacientů s vrozenou adrenální hyperplazií (CAH), a to obvykle ve třech nebo čtyřech rozdělených dávkách.
Norwegian Bokmål: Anbefalte doser av hydrokortison er 8-10 mg/m2/døgn hos pasienter med kun binyrebarkinsuffisiens og 10-15 mg/m2/døgn hos pasienter med kongenitt adrenal hyperplasi (CAH), som regel i tre eller fire oppdelte doser.
Czech: Většina reakcí ustoupí buď po snížení dávky, nebo vysazení léčivého přípravku, může však být nutná specifická léčba.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene forsvinner etter enten dosereduksjon eller seponering, men spesifikk behandling kan være nødvendig.
Czech: Jak přípravek Alkindi vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Alkindi ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Dlouhodobá léčba hydrokortizonem může být spojena se změnami ve vývoji kostí a s omezením růstu.
Norwegian Bokmål: Langsiktig behandling med hydrokortison kan ha sammenheng med endringer i utvikling av ben og nedsatt vekst.
Czech: U pacientů se zbývající tvorbou endogenního kortizolu může postačovat nižší dávka.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med noe gjenværende endogen kortisolproduksjon, kan en lavere dose være tilstrekkelig.
Czech: Pokud je vyžadováno parenterální podání hydrokortizonu, má být pacient léčen v zařízení s vybavením na resuscitaci pro případ rozvoje adrenální krize.
Norwegian Bokmål: Når parenteralt hydrokortison er nødvendig, bør pasienten behandles på en institusjon med gjenopplivingsutstyr i tilfelle utvikling av binyrebarkkrise.
Czech: - Bez ohledu na použitou metodu je třeba na tobolku poklepat, aby se vysypaly skutečně všechny granule.
Norwegian Bokmål: - Uansett hvilken metode som benyttes, skal kapselen bankes lett for å påse at alt granulatet er fjernet.
Czech: Výskyt infekce má být v souvislosti se substituční dávkou hydrokortizonu pravděpodobnější, ale všechny infekce mají být léčeny jako závažné a dávkování steroidů v případě stresu má být zahájeno časně (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for infeksjon skal ikke være høyere ved substitusjonsdose av hydrokortison, men alle infeksjoner skal behandles som alvorlige og stressdosering av steroider skal initieres tidlig (se pkt.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.