FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Grado 3 = dolore intenso che richiede l'uso di analgesici (o di analgesici narcotici per ≤ 72 ore) e/o che limita le attività abituali; Grado 4 = dolore intenso che richiede il ricovero in ospedale o il prolungamento dell'ospedalizzazione, che provoca la morte o un'invalidità/incapacità persistente o significativa, potenzialmente letale o significativo dal punto di vista medico.
Portuguese: 4,7%g aQualquer grau de gravidade bGrau 3 = dor intensa que exige o recurso a analgésicos (ou analgésicos narcóticos durante ≤ 72 horas) e/ou limitante da atividade normal; Grau 4: dor intensa que exige hospitalização ou prolongamento da hospitalização, resultando em morte ou incapacidade persistente ou significativa, ameaçadora da vida ou clinicamente significativa.
Italian: Resistenza in vitro a enfuvirtide: ceppi di HIV-1 con ridotta sensibilità a enfuvirtide sono stati selezionati in vitro e presentano sostituzioni negli aminoacidi (aa) 36-38 del dominio esterno della gp41.
Portuguese: Resistência in vitro à enfuvirtida: selecionaram-se in vitro, isolados de VIH-1 com suscetibilidade reduzida à enfuvirtida, que apresentavam substituições nos aminoácidos (aa) 36-38 do ectodomínio da gp41.
Italian: • Faccia attenzione a non toccare le parti superiori in gomma dopo averle pulite.
Portuguese: • Certifique-se que não toca nas rolhas de borracha depois de as ter limpo.
Italian: In questi pazienti l'aggiunta di Fuzeon non ha aumentato l'incidenza di eventi epatici.
Portuguese: Nestes, a adição de Fuzeon ao regime terapêutico, não aumentou a incidência de acontecimentos hepáticos.
Italian: Sodio carbonato anidro Mannitolo
Portuguese: Carbonato de sódio anidro Manitol
Italian: La terapia con enfuvirtide non deve essere ripresa in seguito alla comparsa di segni e sintomi sistemici suggestivi di una reazione di ipersensibilità considerata in relazione con enfuvirtide.
Portuguese: A terapêutica com enfuvirtida não deve ser retomada se os sinais e sintomas sistémicos associados à reação de hipersensibilidade forem considerados como estando relacionados com a enfuvirtida.
Italian: Alterazione renale: non occorrono aggiustamenti della dose per pazienti con alterazione renale inclusi quelli in dialisi (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Portuguese: Compromisso renal: Não é necessário proceder ao ajuste de dose em doentes com compromisso renal incluindo doentes em diálise (ver secções 4.4 e 5.2).
Italian: Si assicuri che la punta dell'ago sia sempre al di sotto della superficie della soluzione per evitare che le bolle d'aria entrino nella siringa.
Portuguese: Certifique-se que a ponta da agulha se encontra sempre abaixo da superfície da solução para impedir que as bolhas de ar entrem para dentro da seringa.
Italian: 1 ARV attivo in OB1,2
Portuguese: 1 ARV ativo na TO1,2
Italian: Eliminazione: la clearance di enfuvirtide dopo somministrazione endovenosa di 90 mg era di 1,4 ± 0,28 l/h e l'emivita di 3,2 ± 0,42 h. Dopo una dose sottocutanea di 90 mg di enfuvirtide l'emivita di enfuvirtide è di 3,8 ± 0,6 h. Non sono stati eseguiti nell'uomo studi di bilancio di massa per determinare le vie di eliminazione di enfuvirtide.
Portuguese: Eliminação: A depuração da enfuvirtida após administração intravenosa de 90 mg foi de 1,4 ± 0,28 l/h e a semivida de eliminação foi de 3,2 ± 0,42 h. Após uma dose subcutânea de 90 mg de enfuvirtida a semivida de eliminação da enfuvirtida é de 3,8 ± 0,6 h. Não foram efetuados estudos de balanço de massa em humanos, para determinar as vias de eliminação da enfuvirtida.
Italian: Patologie renali e urinarie Comuni
Portuguese: Doenças renais e urinárias Frequentes
Italian: • Una volta lavate le mani, non tocchi nulla ad eccezione del medicinale e del materiale fornito.
Portuguese: • Depois de lavar as mãos, não toque em mais nada exceto no medicamento ou no material necessário para a administração.
Italian: • Una siringa da 1 ml (siringa più piccola) con un ago da 13 mm
Portuguese: • Uma seringa de 1 ml (seringa mais pequena) com uma agulha de 13 mm
Italian: • calcoli renali
Portuguese: • cálculos renais
Italian: Come conservare Fuzeon
Portuguese: Como conservar Fuzeon
Italian: Allattamento al seno: non è noto se enfuvirtide venga escreto nel latte materno.
Portuguese: Amamentação: Desconhece-se se a enfuvirtida é excretada no leite humano.
Italian: Sodio idrossido Acido cloridrico
Portuguese: Hidróxido de sódio Ácido clorídrico
Italian: Se dovesse avvertire capogiri durante l'uso di Fuzeon, non guidi né utilizzi strumenti o macchinari.
Portuguese: Se sentir tonturas durante o tratamento com Fuzeon não conduza, não utilize ferramentas ou máquinas.
Italian: I pazienti devono essere istruiti di aggiungere l'acqua per preparazioni iniettabili e quindi picchiettare delicatamente il flaconcino con la punta del loro dito fino a quando la polvere comincia a disciogliersi.
Portuguese: Os doentes têm que ser instruídos a adicionar água para preparações injetáveis e depois bater levemente no frasco para injetáveis com a ponta do dedo, até o pó começar a dissolver-se.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Fuzeon:
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Fuzeon se:
Italian: Sono disponibili dati limitati su pazienti con compromissione renale da moderata a grave e su pazienti sottoposti a dialisi.
Portuguese: A informação disponível sobre doentes com insuficiência renal moderada a grave e sobre doentes mantidos em diálise é limitada.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Solvente per uso parenterale
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solvente para uso parentérico
Italian: • con la mano libera, tenga il corpo della siringa; questo consentirà alla siringa di mantenersi ferma e impedirà che si sposti.
Portuguese: • com a mão livre, segure no corpo da seringa para equilibrar e impedir que se mova.
Italian: Aspiri 1,1 ml d'aria.
Portuguese: Retire 1,1 ml de ar.
Italian: Segni di disturbi autoimmuni
Portuguese: Sinais de doenças autoimunes
Italian: Fase D: Iniezione di Fuzeon
Portuguese: Passo D: Injetar Fuzeon
Italian: Non erano disponibili sufficienti dati relativamente a sostituzioni multiple per poter determinare un profilo di sostituzioni o il loro effetto sulla sensibilità virale a enfuvirtide.
Portuguese: Não houve casos suficientes de substituições múltiplas que permitam determinar quaisquer padrões de substituição consistentes ou o seu efeito na suscetibilidade viral à enfuvirtida.
Italian: Gli eventi comprendevano eruzioni cutanee, febbre, nausea e vomito, brividi, rigidità, ipotensione e aumento delle transaminasi epatiche in varie combinazioni, possibile reazione primaria da immunocomplessi, distress respiratorio e glomerulonefrite.
Portuguese: Os acontecimentos incluíram exantema, febre, náuseas e vómitos, calafrios, tremores, pressão arterial baixa e elevação dos valores plasmáticos das transaminases hepáticas e possivelmente reações primárias por imunocomplexos, dificuldade respiratória e glomerulonefrite.
Italian: • incubi notturni
Portuguese: • pesadelos
Italian: Fuzeon può causare accumuli di un tipo di proteina, chiamata amiloide, sotto la pelle al sito di iniezione, che posso essere avvertiti come noduli sotto la pelle.
Portuguese: Fuzeon pode causar uma acumulação de um tipo de proteína, chamada amiloide, por baixo da pele no local de injecção.
Italian: Fuzeon deve essere ricostituito solo con 1,1 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Portuguese: Fuzeon só pode ser reconstituído com 1,1 ml de água para preparações injetáveis.
Italian: Fuzeon deve essere assunto nell'ambito di un regime di associazione.
Portuguese: Fuzeon tem de ser administrado no âmbito de um regime terapêutico combinado.
Italian: La percentuale di pazienti che hanno raggiunto una carica virale < 400 copie/ml alla settimana 48 è stata del 30,4% tra i pazienti che hanno ricevuto Fuzeon + OB rispetto al 12% dei pazienti che hanno ricevuto OB da solo.
Portuguese: A proporção de doentes a atingir uma carga viral < 400 cópias/ml na semana 48 foi de 30,4% nos doentes tratados com Fuzeon + TO e de 12% nos doentes tratados apenas com TO.
Italian: Resistenza crociata: grazie al suo nuovo bersaglio virale, enfuvirtide è ugualmente attiva in vitro contro ceppi selvatici di laboratorio e isolati clinici e contro ceppi resistenti a 1, 2 o 3 classi di altri antiretrovirali (inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa, inibitori non-nucleosidici della trascrittasi inversa e inibitori della proteasi).
Portuguese: Resistência cruzada: Devido ao seu inovador alvo viral, a enfuvirtida é igualmente ativa in vitro contra isolados laboratoriais do tipo-selvagem, isolados clínicos e em isolados que apresentam resistência a uma, duas ou três outras classes de antirretrovíricos (inibidores nucleósidos da transcriptase reversa, inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa e inibidores da protease).
Italian: Studi in pazienti già trattati con antiretrovirali: l'attività clinica di Fuzeon (in associazione con altri agenti antiretrovirali) su livelli plasmatici di HIV-RNA e conte CD4 è stata studiata in due studi randomizzati, multicentrici, controllati (TORO 1 e TORO 2) su Fuzeon della durata di 48 settimane.
Portuguese: Estudos realizados em doentes submetidos a tratamentos anteriores com antirretrovíricos: A atividade clínica do Fuzeon (em associação com outros fármacos antirretrovíricos) nos níveis plasmáticos do ARN-VIH e na contagem de células CD4 foi investigada em dois ensaios randomizados, multicêntricos e controlados (TORO 1 e TORO 2) do Fuzeon, com duração de 48 semanas.
Italian: Pulizia della sede di iniezione
Portuguese: Limpar o local de injeção
Italian: La Tabella 2 mostra gli eventi osservati con maggiore frequenza nei pazienti che hanno assunto Fuzeon + OB rispetto ai pazienti che hanno ricevuto OB da solo, con un aumento (aggiustato per l'esposizione) di almeno 2 pazienti con evento per 100 pazienti/anno.
Portuguese: A Tabela 2 indica os acontecimentos observados mais frequentemente nos doentes tratados com Fuzeon + TO do que nos tratados apenas com TO, com um aumento (ajustado à exposição) de pelo menos 2 doentes com acontecimento por 100 doente-anos.
Italian: Vedere anche i rispettivi riassunti delle caratteristiche del prodotto degli altri prodotti medicinali antiretrovirali utilizzati nell'associazione.
Portuguese: Aconselha-se a consulta dos respetivos Resumos das Características do Medicamento dos outros medicamentos antirretrovíricos utilizados no regime terapêutico combinado.
Italian: Variazione dal basale della conta delle cellule CD4+ (cellule/mm3)#
Portuguese: Contagem de células CD4+ Alteração no valor relativamente à baseline (células/mm3)#
Italian: Dopo l'estrazione dell'ago
Portuguese: Depois de retirar a agulha
Italian: Ciascuna specifica singola sostituzione in corrispondenza di questi residui della gp41 ha portato ad un decremento della sensibilità del ricombinante virale a enfuvirtide rispetto al basale.
Portuguese: Cada uma destas substituições específicas nos resíduos da gp41 originou diminuições na suscetibilidade à enfuvirtida dos vírus recombinantes, em relação à baseline.
Italian: I flaconcini di solvente contengono 2 ml di acqua per preparazioni iniettabili, dei quali 1,1 ml devono essere prelevati per la ricostituzione della polvere.
Portuguese: O frasco para injetáveis com solvente contém 2 ml de água para preparações injetáveis, dos quais 1,1 ml tem ser retirado para a reconstituição do pó.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Comuni
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes
Italian: Distribuzione: il volume di distribuzione allo stato stazionario dopo somministrazione endovenosa di una dose di 90 mg di enfuvirtide era di 5,5 ± 1,1 l. Enfuvirtide si lega per il 92% alle proteine plasmatiche nel plasma infettato da HIV in un intervallo di concentrazione plasmatica da 2 a 10 µg/ml.
Portuguese: Distribuição: O volume de distribuição, no estado de equilíbrio, com administração intravenosa de uma dose de 90 mg de enfuvirtida foi de 5,5 ± 1,1 l. A enfuvirtida encontra-se 92% ligada às proteínas plasmáticas no plasma infetado pelo VIH, num intervalo de concentrações plasmáticas de 2 a 10 µg/ml.
Italian: La Cmax media (± DS) era di 4,59 ± 1,5 µg/ml, l'AUC era di 55,8 ± 12,1 µg*h/ml.
Portuguese: O valor médio (± DP) da Cmax foi de 4,59 ± 1,5 µg/ml e o da AUC foi de 55,8 ± 12,1 µg*hr/ml.
Italian: 60 siringhe da 1 ml
Portuguese: 60 seringas de 1 ml
Italian: Che cos'è Fuzeon e a cosa serve
Portuguese: O que é Fuzeon e para que é utilizado
Italian: Intervallo di confidenza valore di p
Portuguese: Valor de p
Italian: • tenga la capsula di chiusura in plastica al di sotto del dispositivo di protezione dell'ago
Portuguese: • segure na proteção de plástico sob o sistema de proteção
Italian: • Questa fase può essere ripetuta fino a quando la quantità giusta di soluzione si trova nella siringa.
Portuguese: • Este passo pode ser repetido até ter a quantidade correta de líquido na seringa.
Italian: • anoressia
Portuguese: • anorexia
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso sottocutaneo
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via subcutânea
Italian: • incapacità di concentrarsi
Portuguese: • dificuldade de concentração
Italian: Dopo che tutta l'acqua per preparazioni iniettabili è stata aggiunta al flaconcino di Fuzeon, tolga la siringa dal flaconcino.
Portuguese: Depois de adicionar toda a Água para preparações injetáveis no frasco de Fuzeon, retire a seringa do frasco.
Italian: Influenza di enfuvirtide sul metabolismo dei prodotti medicinali somministrati in concomitanza: in uno studio in-vivo sul metabolismo umano, enfuvirtide, alla dose raccomandata di 90 mg due volte al giorno, non ha inibito il metabolismo dei substrati da parte di CYP3A4 (dapsone), CYP2D6 (debrisochina), CYP1A2 (caffeina), CYP2C19 (mefenitoina) e CYP2E1 (clorzossazone).
Portuguese: Num estudo in vivo do metabolismo da enfuvirtida no Homem, na dose recomendada de 90 mg duas vezes por dia, verificou-se que esta não inibiu o metabolismo de substratos pelo CYP3A4 (dapsona), CYP2D6 (debrisoquina), CYP1A2 (cafeína), CYP2C19 (mefenitoína) e CYP2E1 (clorzoxazona).
Italian: Il flaconcino può essere usato solo una volta; le parti non utilizzate devono essere eliminate.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis só deve ser utilizado uma vez, eliminando-se a porção não utilizada.
Italian: Inizialmente può risultare difficile praticare l'iniezione in alcuni punti, come la parte superiore del braccio.
Portuguese: Pode sentir alguma dificuldade inicial quando fizer a injeção em alguns locais como o braço.
Italian: I dati demografici dei pazienti includono al basale un valore mediano di HIV-1-RNA di 5,2 log10 copie/ml e 5,1 log10 copie/ml e un valore mediano di conta di cellule CD4 di 88 cellule/mm3 e 97 cellule/mm3, rispettivamente per i gruppi
Portuguese: As características demográficas dos doentes incluíam um valor médio inicial de ARN VIH-1 de 5,2 log10 cópias/ml e de 5,1 log10 cópias/ml e um valor médio inicial da contagem de células CD4 de 88 células/mm3 e de 97 células/mm3 para o
Italian: • Smaltisca il flaconcino riponendolo nell'apposito contenitore con coperchio o lo restituisca alla farmacia.
Portuguese: • Deite fora o frasco no recipiente com tampa especial para eliminação ou devolva-o à farmácia.
Italian: Non è stato stabilito il rapporto fra la sensibilità in vitro di HIV-1 a enfuvirtide e l'inibizione della replicazione di HIV-1 nell'uomo.
Portuguese: A relação entre a suscetibilidade in vitro do VIH-1 à enfuvirtida e a inibição da replicação do VIH-1 no Homem, ainda não foi estabelecida.
Italian: Razza: l'analisi dei dati relativi alla concentrazione plasmatica di pazienti in studi clinici ha indicato che la clearance di enfuvirtide non era diversa nelle popolazioni afro-americane rispetto alle popolazioni caucasiche.
Portuguese: Raça: A análise dos dados referentes à concentração plasmática, obtidos em doentes no decurso dos ensaios clínicos, indicou que não houve diferenças na depuração da enfuvirtida entre indivíduos AfroAmericanos e Caucasianos.
Italian: Malattia epatica: la sicurezza e l'efficacia di enfuvirtide non sono state studiate in modo specifico in pazienti con serie disfunzioni epatiche preesistenti.
Portuguese: Doença hepática: A segurança e eficácia da enfuvirtida não foram estudadas especificamente em doentes com doença hepática subjacente significativa.
Italian: • Se ha l'HIV, non allatti al seno, dal momento che il virus può trasmettersi al bambino.
Portuguese: • Não deve amamentar se está infetada pelo VIH, porque o VIH pode passar para o bebé.
Italian: • ingrossamento delle ghiandole (linfonodi)
Portuguese: • aumento dos gânglios (nódulos linfáticos)
Italian: Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Portuguese: Manter o frasco para injetáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Italian: • Inietti Fuzeon esclusivamente al di sotto della pelle ("per via sottocutanea").
Portuguese: • Injete o Fuzeon unicamente por baixo da pele ("injecção subcutânea") .
Italian: • Ciò può ridurre il tempo richiesto dalla polvere per disciogliersi.
Portuguese: • Este procedimento pode reduzir o tempo de dissolução do pó.
Italian: Nei pazienti affetti da HIV è stato riportato che i livelli di enfuvirtide nel liquido cerebrospinale sono trascurabili.
Portuguese: Em indivíduos infetados pelo VIH, os níveis de enfuvirtida no líquido cefalorraquidiano têm sido notificados como sendo insignificantes.
Italian: • Se ci sono ancora delle bolle, picchietti delicatamente il lato del flaconcino per aiutarle a sedimentare.
Portuguese: • Se ainda houver bolhas, bata suavemente de lado no frasco para ajudar a desfazê-las.
Italian: Resistenza in vivo a enfuvirtide: negli studi clinici di fase III ceppi ricombinanti di HIV contenenti i geni env ottenuti da campioni di HIV-RNA presi da 187 pazienti fino alla settimana 24 hanno mostrato una riduzione superiore a 4 volte della sensibilità a enfuvirtide, in confronto ai corrispondenti campioni presi prima del trattamento.
Portuguese: Resistência in vivo à enfuvirtida: Em ensaios clínicos de Fase III, os VIH recombinantes contendo genes env, provenientes de amostras de ARN-VIH obtidos até às 24 semanas em 187 doentes, apresentaram uma redução da suscetibilidade à enfuvirtida> 4 vezes, comparando com as amostras correspondentes colhidas antes do tratamento.
Italian: Picchietti delicatamente il flaconcino di Fuzeon per disperdere la polvere.
Portuguese: Bata suavemente no frasco de Fuzeon para soltar o pó.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce Dopo ricostituzione conservare in frigorifero
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter o frasco para injetáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz Após a reconstituição, conservar no frigorífico
Italian: Se dimentica di usare Fuzeon
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Fuzeon
Italian: • Dopo che la dose è stata completamente iniettata, estragga l'ago dalla pelle.
Portuguese: • depois de administrar toda a dose retire a agulha da pele.
Italian: Picchietti delicatamente la siringa per far salire in superficie eventuali bolle d'aria.
Portuguese: Bata suavemente na seringa para obrigar eventuais bolhas de ar a subir.
Italian: Influenza dei prodotti medicinali somministrati in concomitanza sul metabolismo di enfuvirtide: in studi separati sulle interazioni farmacocinetiche, la contemporanea somministrazione di ritonavir (potente inibitore del CYP3A4) o saquinavir in combinazione con una dose di rinforzo di ritonavir o rifampicina (potente induttore del CYP34A) non ha determinato cambiamenti clinicamente significativi nella farmacocinetica di enfuvirtide.
Portuguese: Influência da administração concomitante de medicamentos no metabolismo da enfuvirtida: Em diferentes estudos de interação farmacocinética, a coadministração de ritonavir (potente inibidor do CYP3A4) ou saquinavir, em associação com ritonavir em dose de boosting ou rifampicina (potente indutor do CYP3A4) não originou alterações na farmacocinética da enfuvirtida clinicamente significativas.
Italian: b. Elenco delle reazioni avverse sotto forma di tabella
Portuguese: b. Tabela de reações adversas
Italian: Non è stato studiato l'effetto di Fuzeon sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare strumenti o macchinari.
Portuguese: Não se fizeram estudos dos efeitos do Fuzeon na capacidade de conduzir ou utilizar ferramentas ou máquinas.
Italian: Tutti i pazienti hanno ricevuto un trattamento di base ottimizzato (OB) costituito da 3 a 5 farmaci antiretrovirali selezionati in base alla storia terapeutica precedente del paziente e ai risultati dei test di resistenza virale genotipica e fenotipica al basale.
Portuguese: Todos os doentes receberam TO composta por 3 a 5 antirretrovíricos selecionados tendo em consideração a história terapêutica do doentes e a determinação, na baseline, da resistência viral genotípica e fenotípica.
Italian: Dopo ricostituzione con il solvente fornito, 1 ml di soluzione ricostituita contiene 90 mg di enfuvirtide.
Portuguese: Após reconstituição com o solvente fornecido, 1 ml de solução reconstituída contém 90 mg de enfuvirtida.
Italian: Tolga l'ago dal flaconcino.
Portuguese: Remova a agulha do frasco.
Italian: Compromissione renale: l'analisi dei dati relativi alla concentrazione plasmatica di pazienti in studi clinici ha indicato che l'eliminazione di enfuvirtide non è influenzata in maniera clinicamente rilevante in pazienti con compromissione renale da lieve a moderata.
Portuguese: Afeções renais: A análise dos dados referentes à concentração plasmática, obtidos em doentes no decurso dos ensaios clínicos, indicou que a depuração da enfuvirtida não é afetada, de uma forma clinicamente relevante, em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado.
Italian: 60 flaconcini di Fuzeon
Portuguese: 60 frascos para injetáveis de Fuzeon
Italian: • Non tocchi la parte superiore dei flaconcini dopo averli disinfettati con le salviettine imbevute di alcool.
Portuguese: • Não toque na parte de cima dos frascos depois de os ter limpo com álcool.
Italian: Prenda la siringa grande da 3 ml.
Portuguese: Segure na seringa grande, de 3 ml.
Italian: Sono stati riportati anche disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves e l'epatite autoimmune); tuttavia il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi anche molti mesi dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Italian: Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di usare Fuzeon.
Portuguese: Se tiver dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Fuzeon.
Italian: 180 salviettine imbevute di alcool.
Portuguese: 180 toalhetes embebidos em álcool.
Italian: Per cosa è usato Fuzeon
Portuguese: Para que é utilizado Fuzeon
Italian: In casi rari, è possibile contrarre un'infezione anche in un punto utilizzato per una singola iniezione.
Portuguese: Raramente terá uma infeção num local onde foi administrada uma injeção individual.
Italian: Alla settimana 48 l'eosinofilia [al di sopra del Limite Superiore della Norma di > 0,7 x 109/l] si è verificata con una frequenza maggiore tra i pazienti nel gruppo contenente Fuzeon (12,4 pazienti con evento per 100 pazienti/anno) rispetto al gruppo con solo OB (5,6 pazienti con evento per 100 pazienti/anno).
Portuguese: Ao longo da semana 48 ocorreu eosinofilia [superior ao Limite Superior Normal (LSN) de 0,7 x 109/l] mais frequentemente nos doentes incluídos no braço com Fuzeon (12,4 doentes com acontecimento por 100 doente-anos) do que nos doentes tratados apenas com TO (5,6 doentes com acontecimento por 100 doente-anos).
Italian: Alterazione epatica: non sono disponibili dati per stabilire uno schema posologico per pazienti con alterazione epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Portuguese: Compromisso hepático: Não há dados disponíveis que permitam estabelecer recomendações de dose para doentes com compromisso hepático (ver secções 4.4 e 5.2).