FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Skôr, ako sa pacientom začne titrovať dávka Instanylu, očakáva sa, že ich základná chronická bolesť je kontrolovaná dlhodobou liečbou opioidmi a že sa u nich nevyskytujú viac ako štyri epizódy prelomovej bolesti denne.
Estonian: Enne Instanyli annuse tiitrimise alustamist peab patsiendi püsiv taustavalu olema kroonilise opioidraviga adekvaatselt kontrollitud ning ööpäevas ei tohi esineda rohkem kui neli läbilöögivalu episoodi.
Slovak: Každý jednodávkový obal obsahuje len jednu dávku Instanylu.
Estonian: Iga üheannuseline konteiner sisaldab ainult ühte Instanyli annust.
Slovak: Pre viacdávkovú nosovú aerodisperziu: informácie o schéme počítania dávok.
Estonian: • mitmeannuselise ninasprei korral: informatsioon annuste lugemise skeemi kohta;
Slovak: Uchovávajte vo vzpriamenej polohe.
Estonian: Hoida püstiasendis.
Slovak: Ak sa vyskytne ťažká alebo pretrvávajúca hypotenzia, treba zvážiť možnosť hypovolémie a riešiť stav dostatočnou parenterálnou terapiou tekutinami.
Estonian: Tõsise ja püsiva hüpotensiooni korral tuleb kontrollida, et patsiendil ei esineks hüpovoleemiat ning selle seisundi raviks tuleb kasutada adekvaatset parenteraalset infusioonravi.
Slovak: Dávkovač ešte nestláčajte.
Estonian: Ärge veel kolvile vajutage.
Slovak: Fentanyl sa vyznačuje trojkompartmentovou distribučnou kinetikou.
Estonian: Fentanüüli jaotumise kineetika vastab kolmekambrilisele mudelile.
Slovak: Po týchto opatreniach môže nasledovať podanie špecifického antagonistu opioidov, ako je naloxon.
Estonian: Seejärel võib manustada opioidide spetsiifilist antagonisti, näiteks naloksooni.
Slovak: Každý jednodávkový obal je zabalený v blistri s detskou poistkou.
Estonian: • Iga üheannuseline konteiner on pakendatud lastekindlasse blisterpakendisse.
Slovak: Ak sa u vás vyskytujú viac ako štyri príhody prelomovej bolesti za deň, kontaktujte svojho lekára, pretože stav môže vyžadovať zmenu vašej obvyklej liečby nádorovej bolesti.
Estonian: Kui ööpäevas on rohkem kui 4 läbilöögivalu episoodi, peate võtma ühendust oma arstiga, sest võib osutuda vajalikuks teie tavalist vähivalu ravi muuta.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití fentanylu u gravidných žien.
Estonian: Fentanüüli kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Slovak: Instanyl zamrzne, dávkovač spreja môže prasknúť.
Estonian: Külmumisel võib Instanyli ninasprei pump puruneda.
Slovak: Pacienti liečení liekmi obsahujúcimi oxybát sodný.
Estonian: Patsiendid, keda ravitakse naatriumoksübaati sisaldavate ravimitega.
Slovak: Ak máte pravidelné epizódy prelomovej bolesti v intervale menej ako 4 hodiny, kontaktujte svojho lekára, pretože môže byť potrebné zmeniť základnú liečbu bolesti spôsobenej rakovinou.
Estonian: Kui teil esineb regulaarselt läbilöögivalu episoode, mille vahele jääb vähem kui 4 tundi, võtke ühendust oma arstiga, sest teie tavalist vähivalu ravi võib olla vaja muuta.
Slovak: Vždy udržujte Instanyl mimo dosahu a dohľadu detí, pretože môže byť pre ne škodlivý.
Estonian: • Instanyli ninaspreid tuleb alati hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuna see võib olla neile ohtlik.
Slovak: Instanylu na uľavenie od bolesti, opakujte krok 1 až 7 s druhou nosovou dierkou.
Estonian: Kui vajate 10 minuti pärast valu leevendamiseks Instanyli teist annust, korrake 1. kuni 7. sammu teise ninasõõrmega.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA (Jednodávkové balenie)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - KARTONGKARP (üheannuseline)
Slovak: - kým čakáte na záchrannú službu, musíte sa pokúšať udržiavať túto osobu v bdelom stave tak, že s ňou komunikujete alebo každú chvíľu jemne trasiete.
Estonian: - püüdke inimest kuni kiirabi saabumiseni ärkvel hoida temaga rääkides või teda iga natukese aja tagant kergelt raputades.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) instanyl 50
Slovak: Vedľajšie účinky pri nepretržitom používaní lieku často pominú alebo sa zníži ich intenzita.
Estonian: Sageli väheneb kõrvaltoimete intensiivsus ravi käigus või kaovad need täielikult.
Slovak: Vzdelávací materiál pre lekárov má obsahovať nasledovné:
Estonian: Arstide koolitusmaterjalis peab olema välja toodud:
Slovak: V klinických skúšaniach sa nehodnotilo podávanie Instanylu v dávkach vyšších ako 400 mikrogramov.
Estonian: Instanyli annuseid, mis ületavad 400 mikrogrammi, ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
Slovak: - ak opakovane krvácate z nosa.
Estonian: - kui teil esinevad korduvad ninaverejooksud.
Slovak: Poruchy ciev začervenanie, návaly tepla
Estonian: Punetus, kuumahood
Slovak: Jedenkrát rýchlo a úplne stlačte dávkovač dvomi prstami a zároveň vdychujte nosom.
Estonian: Vajutage pump ühel korral kahe sõrme abil kiirelt ja täielikult alla, samal ajal nina kaudu sisse hingates.
Slovak: Môžu sa u vás vyskytnúť príznaky syndrómu z vysadenia (nevoľnosť, vracanie, hnačka, úzkosť, zimnica, tras a potenie).
Estonian: Teil võivad tekkida võõrutussündroomi sümptomid (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ärevus, külmavärinad, treemor ja higistamine).
Slovak: Ak sa u vás pri liečbe Instanylom opakovane vyskytne krvácanie z nosa alebo nepríjemné pocity v nose, musíte kontaktovať svojho lekára, ktorý zváži alternatívny spôsob liečby vašej prelomovej bolesti.
Estonian: Kui teil tekivad ravi ajal Instanyliga korduvad ninaverejooksud või ebamugavustunne ninas, siis võtke ühendust oma arstiga, kes võib pidada vajalikuks kasutada teie läbilöögivalu raviks mõnda muud ravimit.
Slovak: Pri uzatváraní škatuľky je potrebné uistiť sa, že bočné poistky sa nachádzajú opäť v drážkach.
Estonian: - Karbi sulgemisel veenduge, et külgmised lapatsid oleksid vastavate õnaruste kohal.
Slovak: U pacientov s bolesťou, ktorí dlhodobo užívajú opioidy, sa voči útlmu dýchania vyvíja tolerancia, čím sa môže jeho riziko znižovať.
Estonian: Kroonilist opioidravi saavatel patsientidel tekib hingamise pärssumise suhtes tavaliselt tolerants, mistõttu hingamise pärssumise risk nimetatud haigetel võib olla väiksem.
Slovak: Instanyl sa nemá používať preventívne.
Estonian: Instanyli ei tohi kasutada profülaktiliselt valuepisoodide ärahoidmiseks.
Slovak: 1,8 ml-10 dávok 2,9 ml-20 dávok 5,0 ml-40 dávok
Estonian: 1,8 ml - 10 annust 2,9 ml - 20 annust 5,0 ml - 40 annust
Slovak: Dvoma prstami stlačte dávkovač jedenkrát úplne nadol a zároveň dýchajte nosom.
Estonian: Vajutage pump kahe sõrmega täielikult alla üks kord, hingates nina kaudu sisse.
Slovak: Ak si nie ste istý, ako bol dávkovač uskladnený, musíte ho pred použitím vyskúšať.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kuidas pumpa on säilitatud, siis kontrollige enne kasutamist, kas see töötab.
Slovak: ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycín, klaritromycín a nelfinavir) alebo stredne silnými inhibítormi CYP3A4 (napr. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycín, flukonazol, fosamprenavir a verapamil) môže viesť k zvýšeným koncentráciám fentanylu v plazme, čo môže spôsobiť závažné nežiaduce liekové reakcie, vrátane fatálneho útlmu dýchania.
Estonian: Instanyli samaaegne kasutamine koos tugevatoimeliste CYP3A4 inhibiitoritega (näiteks ritonaviir, ketokonasool, itrakonasool, troleandomütsiin, klaritromütsiin ja nelfinaviir) või mõõduka tugevusega CYP3A4 inhibiitoritega (näiteks amprenaviir, aprepitant, diltiaseem, erütromütsiin, flukonasool, fosamprenaviir, greipfruudi mahl ja verapamiil) võib suurendada fentanüüli plasmakontsentratsiooni ning põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas fataalset hingamise pärssumist.
Slovak: Ďalšími prejavmi môže byť hypotermia, znížený svalový tonus, bradykardia a hypotenzia.
Estonian: Teisteks nähtudeks võivad olla hüpotermia, lihastoonuse vähenemine, bradükardia ja hüpotensioon.
Slovak: 10 dávok (2,0 ml) 20 dávok (3,2 ml) 30 dávok (4,3 ml) 40 dávok (5,3 ml)
Estonian: 10 annust (2,0 ml) 20 annust (3,2 ml) 30 annust (4,3 ml) 40 annust (5,3 ml)
Slovak: - lieky nazývané parciálni agonisti/antagonisti, napr. buprenorfín, nalbufín a pentazocín (lieky na liečbu bolesti).
Estonian: - ravimid, mida nimetatakse opioidide osalisteks agonistideks/antagonistideks, nagu buprenorfiin, nalbufiin ja pentasotsiin (valu raviks kasutatavad ravimid).
Slovak: Súbežné podávanie fentanylu s nejakým serotonínergickým liekom, napríklad so selektívnym inhibítorom spätného vychytávania serotonínu (SSRI), inhibítorom spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI) alebo inhibítorom monoamínoxidázy (IMAO), môže zvyšovať riziko vzniku serotonínového syndrómu, čo je stav potenciálne ohrozujúci život.
Estonian: Fentanüüli manustamine koos serotoninergiliste ravimitega, nt selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) või serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d) või monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d), võib suurendada serotoniinisündroomi, mis on potentsiaalselt eluohtlik seisund, tekkeriski.
Slovak: Dostupné v nasledujúcich baleniach:
Estonian: Instanyl on saadaval järgmistes annustes:
Slovak: Pred prvým použitím nosového spreju sa musí cez nosový sprej 5-krát vystreknúť (pripraviť ho), aby sa podala celá dávka Instanylu.
Estonian: Enne ninasprei esmakordset kasutamist tuleb seda Instanyli täieliku annuse manustamiseks 5 korda pumbata (eeltäita).
Slovak: Okolo 75 % fentanylu sa vylučuje do moču, väčšinou vo forme neaktívnych metabolitov, s podielom nezmeneného liečiva nižším ako 10 %. Približne 9 % dávky sa nachádza v stolici, väčšinou vo forme metabolitov.
Estonian: Umbes 75% fentanüülist eritub uriiniga, peamiselt inaktiivsete metaboliitidena.
Slovak: Používanie fentanylu môže byť spojené s bradykardiou.
Estonian: Fentanüüli kasutamisega võib seostuda bradükardia.
Slovak: Po použití vyčistite špičku nosového spreja čistou vreckovkou a vreckovku potom vyhoďte.
Estonian: Puhastage ninasprei otsik pärast kasutust puhta salvrätikuga ja visake salvrätik seejärel ära.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené pre Instanyl a/alebo iné lieky obsahujúce fentanyl počas klinických štúdií a z postmarketingových skúseností:
Estonian: Kliiniliste uuringute ja turuletulekujärgsete kogemuste käigus on Instanyli ja/või fentanüüli sisaldavate ühendite kasutamisel esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:
Slovak: Jednodávkový obal obsahuje 1 dávku Instanylu a dodáva sa v blistri s detskou poistkou.
Estonian: Üheannuseline konteiner sisaldab ühe annuse Instanyli ja seda tarnitakse lastekindlas blisterpakendis.
Slovak: - ak máte vážne ťažkosti s dýchaním alebo trpíte závažnou obštrukčnou chorobou pľúc (pri ktorej je zhoršené prúdenie vzduchu pľúcami).
Estonian: - kui teil on tõsine hingamisraskus või kui teil on tegemist raske obstruktiivse kopsuhaigusega.
Slovak: Spôsob titrácie dávky Úvodná sila má byť jedna dávka 50 mikrogramov aplikovaná do jednej nosovej dierky, ktorá sa podľa potreby titruje smerom nahor dostupným rozpätím síl (50, 100 a 200 mikrogramov).
Estonian: Esialgne kasutatav annus on 50 mikrogrammi ühte ninasõõrmesse, seejärel võib annust olemasolevaid tugevusi (50, 100 ja 200 mikrogrammi) kasutades vastavalt vajadusele suurendada.
Slovak: Tento jav môže byť dôsledkom zmeny materskej starostlivosti alebo priamym účinkom fentanylu na mláďatá.
Estonian: See toime võib olla seotud vähenenud emapoolse hoolitsusega oma järglaskonna eest või fentanüüli otsese toimega järglastele.
Slovak: Starší pacienti a kachektická populácia
Estonian: Eakad ja kõhnunud patsiendid
Slovak: Odpadnutie, hnačka, nervové kŕče (záchvaty), strata vedomia, opuchy rúk a nôh, videnie alebo počutie vecí, ktoré v skutočnosti nie sú prítomné (halucinácie), závislosť od drog lieku(narkománia), zneužitie lieku, únava, malátnosť, abstinenčný syndróm (môže sa prejaviť výskytom týchto vedľajších účinkov: nevoľnosť, vracanie, hnačka, úzkosť, zimnica, tras a potenie), dýchavičnosť.
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata): kukkumine, kõhulahtisus, krambid, teadvusekaotus, käte ja jalgade paistetus, asjade nägemine või kuulmine, mida tegelikkuses ei eksisteeri (hallutsinatsioonid), ravimisõltuvus, ravimi kuritarvitamine, väsimus, üldine halb enesetunne, võõrutussündroom (võib avalduda järgmiste kõrvaltoimetena - iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ärevus, külmavärinad, treemor ja higistamine), hingeldamine.
Slovak: Instanyl môžete použiť na liečbu maximálne štyroch príhod prelomovej bolesti za deň.
Estonian: Võite Instanyli kasutada kuni 4 läbilöögivalu episoodi ravimiseks ööpäevas.
Slovak: Pacientom so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek sa má Instanyl podávať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Estonian: Mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsientidel tuleb Instanyli kasutamisel olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Slovak: Instanylu sa zatiaľ nehodnotil; po intravenóznom podaní fentanylu je však jeho klírens dôsledkom poruchy funkcie pečene a obličiek zmenený, čo je spôsobené zmenami metabolického klírensu a plazmatických proteínov.
Estonian: Fentanüüli intravenoossel manustamisel on täheldatud maksa- ja neerukahjustusest tingitud fentanüülikliirensi muutusi, mille põhjuseks on muutused metaboolses kliirensis ja plasmavalkude sisalduses.
Slovak: Realizovala sa štúdia vzájomných liekových interakcií Instanylu s nosovou vazokonstrikčnou látkou (oxymetazolínom).
Estonian: Nasaalse vasokonstriktoriga (oksümetasoliin) viidi läbi ravimite koostoime uuring.
Slovak: Máte sedieť alebo stáť vo vzpriamenej polohe.
Estonian: Istuge või seiske püstises asendis.
Slovak: Pri prerušení liečby Instanylom môžete pocítiť abstinenčné príznaky, ktoré sú podobné možným nežiaducim účinkom.
Estonian: Instanyli kasutamise lõpetamisel võivad tekkida ärajätunähud, mis on sarnased Instanyli võimalikele kõrvaltoimetele.
Slovak: Instanylu u onkologických pacientov je približne 3 - 4 hodiny.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg nasaalsel manustamisel on ligikaudu 3…4 tundi.
Slovak: Každý jednodávkový obal obsahuje len jednu dávku.
Estonian: Iga üheannuseline konteiner sisaldab ainult ühte annust.
Slovak: neuromuskulárne anomálie (napríklad hyperreflexiu, poruchu koordinácie, stuhnutosť) a/alebo gastrointestinálne symptómy (napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačku).
Estonian: neuromuskulaarseid häireid (nt hüperrefleksia, koordinatsioonihäired, jäikus) ja/või seedetrakti sümptomeid (nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus).
Slovak: Pri náhodnom užití Instanylu dieťaťom, prosím, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, pretože môže u dieťaťa vyvolať smrť.
Estonian: Kui laps eksikombel manustab Instanyli võib see lõppeda surmaga, palun otsida otsekohe meditsiinilist abi;
Slovak: Dávkovač stlačte silno nahor palcom, aby sa uvoľnila dávka, počas uvoľnenia dávky sa jemne nadýchnite a následne vyberte nosový sprej z nosa.
Estonian: • Suruge pöidla abil kolbi tugevalt ülespoole, et vabastada ravimi annus, hingates samal ajal nina kaudu rahulikult sisse.
Slovak: Štúdie karcinogenity (26-týždňový dermálny alternatívny biotest s Tg.AC transgénnymi myšami;
Estonian: Kartsinogeensusuuringud (26-nädalane dermaalse alternatiivi biouuring Tg.AC transgeensete hiirtega; kaheaastane subkutaanne kartsinogeensuse uuring rottidega) fentanüüliga ei ole näidanud onkogeensele potentsiaalile viitavaid leide.
Slovak: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
Estonian: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel.: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
Slovak: * Pri transmukozálnom podaní fentanylu boli pozorované abstinenčné príznaky vyskytujúce sa pri vysadení opioidov, napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačka, úzkosť, zimnica, tras a potenie.
Estonian: * Fentanüüli manustamisel limaskesta kaudu on esinenud opiodidele omaseid võõrutuse sümptomeid, näiteks iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust, ärevust, külmavärinaid, treemorit ja higistamist.
Slovak: Nosový sprej je dostupný v štyroch rôznych veľkostiach: 2,0 ml (zodpovedá 10 dávkam), 3,2 ml (zodpovedá 20 dávkam), 4,3 ml (zodpovedá 30 dávkam) a 5,3 ml (zodpovedá 40 dávkam).
Estonian: Ninasprei on saadaval neljas suuruses pakendites: 2,0 ml (sisaldab 10 annust), 3,2 ml (sisaldab 20 annust), 4,3 ml (sisaldab 30 annust) ja 5,3 ml (sisaldab 40 annust).
Slovak: Ak sa liek nepoužil dlhšie ako 7 dní, musí sa pred použitím prvej dávky vystreknúť z nosového spreja jedenkrát, čo sa na displeji zobrazí ako „P".
Estonian: Kui ravimit ei ole pikema perioodi vältel kui 7 päeva kasutatud, siis tuleb ninasprei uuesti eeltäita, pumbates seda ühe korra enne järgmise annuse võtmist; seda näitab näidikul „P".
Slovak: Liečivo (účinná látka), ktoré sa nachádza v Instanyle a utlmuje bolesť je veľmi silné a môže ohroziť život detí.
Estonian: Instanyl sisaldab väga tugevatoimelist valuvaigistit, mis võib olla lastele eluohtlik.
Slovak: Instanylu v jednorazových dávkach v rozpätí od 50 do 200 mikrogramov fentanylu na dávku onkologickým pacientom s toleranciou opioidov, sa rýchlo dosiahne hladina Cmax od 0,35 do 1,2 ng/ml.
Estonian: Fentanüüli manustamisel ühekordse annusena tugevuste vahemikus 50…200 mikrogrammi fentanüüli annuse kohta opioidravi saavatele patsientidele saavutatakse kiiresti maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) vahemikus 0,35…1,2 ng/ml.
Slovak: Pred liečením ďalšej príhody prelomovej bolesti je vo všeobecnosti potrebné počkať 4 hodiny.
Estonian: Enne uue läbilöögivalu episoodi ravimist peate te üldjuhul ootama vähemalt 4 tundi.
Slovak: 10, 20, 30 alebo 40.
Estonian: Olenevalt ninaspreist võib algusnumber olla 10, 20, 30 või 40.
Slovak: Pred liečením ďalšej prhody prelomovej bolesti je vo všeobecnosti potrebné počkať 4 hodiny.
Estonian: Enne järgmise läbilöögivalu ravimist peate ootama 4 tundi.
Slovak: Ak sa nedosiahne dostatočná analgézia, môže sa podať opakovaná dávka s rovnakou silou, avšak najskôr po 10 minútach.
Estonian: Kui pärast esimese annuse manustamist ei saavutata adekvaatset analgeesiat, siis võib kõige varem 10 minuti pärast sama tugevusega teise annuse manustada teise ninasõõrmesse.
Slovak: - ak táto osoba prestala dýchať, musíte sa pokúšať o resuscitáciu (oživovanie) dovtedy, kým nepríde záchranná služba.
Estonian: - hingamise seiskumisel alustage kuni kiirabi saamiseni elustamisvõtetega.
Slovak: Instanyl 50 mikrogramov, nosová roztoková aerodisperzia v jednodávkovom obale 23 mesiacov
Estonian: Instanyl 50 mikrogrammi ninasprei, lahus üheannuselises konteineris 23 kuud.
Slovak: Pacienti, ktorí podstupujú liečbu Instanylom, nemajú viesť motorové vozidlo ani obsluhovať stroje.
Estonian: Instanyliga ravitavatel patsientidel tuleb soovitada hoiduda auto juhtimisest ja masinate käsitsemisest.
Slovak: Zapchajte si jednu nosovú dierku tak, že zaltačíte prstom proti jednej strane nosa a vsuňte špičku spreja do druhej nosovej dierky.
Estonian: Sulgege üks ninasõõre sõrmega, hoides seda vastu nina külge, ja sisestage pihustusotsik teise ninasõõrmesse.
Slovak: Ak sa po 10 minútach prelomová bolesť nezmierni, môžete si v rámci tejto epizódy aplikovať iba o jeden vdych viac.
Estonian: Kui läbilöögivalu 10 minuti jooksul ei möödu, võite selle valuepisoodi raviks manustada veel ühe annuse.
Slovak: • troleandomycín, klaritromycín alebo erytromycín (lieky na liečbu bakteriálnych infekcií);
Estonian: • troleandomütsiin, klaritromütsiin või erütromütsiin (kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks);
Slovak: Instanyl nelikvidujte odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Estonian: Ärge visake Instanyli kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Slovak: Nosový sprej vám dovoľuje použiť až dve dávky na jednu príhodu prelomovej bolesti.
Estonian: Ninasprei võimaldab teil manustada läbilöögivalu hoogude ajal kuni kaks annust.
Slovak: Symbol zámky začne blikať, keď sa doba zablokovania skončí.
Estonian: Lukustusperioodi lõppemisel hakkab lukustuse sümbol vilkuma.
Slovak: Liečbu má iniciovať a mať pod dohľadom lekár, ktorý má skúsenosti s manažmentom liečby opiodmi u onkologických pacientov.
Estonian: Ravi võib alustada ja see peab hiljem toimuma arsti järelevalve all, kes omab kogemusi vähihaigete valuravis opioididega.
Slovak: Na opätovné nasadenie priložte kryt s detskou poistkou na nosový sprej a otočte ním v smere hodinových ručičiek.
Estonian: Uuesti kinnitamiseks asetage lastekindel kork ninaspreile ja keerake korki päripäeva.
Slovak: Príprava nosového spreja
Estonian: Instanyli ninasprei ettevalmistamine
Slovak: Fentanyl sa dostáva do materského mlieka a môže spôsobiť vedľajšie účinky u dojčeného dieťaťa.
Estonian: Fentanüül eritub rinnapiima ja võib põhjustada rinnaga toidetaval lapsel kõrvaltoimeid.
Slovak: Instanyl sa musí uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Estonian: Instanyli tuleb hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Slovak: - Zatlačte vrchné viečko pevne nadol, až kým bočné poistky zapadnú do svojej polohy.
Estonian: - Suruge karp kinni, nii et külgmised lapatsid klõpsuga õigesse asendisse liiguksid.
Slovak: Všetky tri sily Instanylu preukázali po 10 minútach štatisticky signifikantne (p <
Estonian: Kõigi kolme intranasaalse fentanüüli tugevuse korral täheldati platseeboga võrreldes statistiliselt olulist (p < 0,001) erinevust 10. minuti valu erinevuse osas (PID10).
Slovak: U pacientov sa vyskytovali priemerne 1 až 4 epizódy prelomovej bolesti za deň popri užívaní udržiavacej terapie opioidmi.
Estonian: Uuringus osalenud patsientidel esines opioidide säilitusravi foonil 1…4 läbilöögivalu episoodi ööpäevas.
Slovak: Čistenie špičky nosového spreja je nutné po každom použití.
Estonian: Pärast igakordset kasutamist tuleb ninasprei otsik ära puhastada.
Slovak: Držte nosový sprej vo vzpriamenej polohe a vystrieknite z neho znovu do vzduchu.
Estonian: Hoidke ninaspreid püstiasendis ja pumbake ninaspreid uuesti õhku.
Slovak: NÁVOD NA POUŽITIE INSTANYLU
Estonian: INSTANYLI KASUTUSJUHEND
Slovak: Výsledný súhrn PID po 60 minútach (SPID0-60) preukázal, že všetky sily Instanylu mali signifikantne vyššie priemerné skóre SPID0-60 ako placebo (p <
Estonian: minutini (SPID0-60) täheldati kõigi intranasaalse fentanüüli tugevuste puhul oluliselt suuremat keskmist SPID0-60 skoori kui platseebo korral (p < 0,001), mis näitab, et valu leevendamine 60 minuti vältel pärast manustamist oli intranasaalse fentanüüli kasutamisel parem kui platseebo kasutamisel.
Slovak: Lekárnik musí informovať pacientov, aby uložili liek na bezpečnom mieste, aby sa predišlo odcudzeniu a zneužitiu Instanylu nosovej aerodisperzie.
Estonian: • info, et apteekrid peavad Instanyli ninasprei varguse ja väärkasutuse ärahoidmiseks informeerima patsiente, et nad hoiaksid fentanüüli ninaspreid kindlas kohas;
Slovak: Počas dlhodobého používania lieku väčšina z nich často vymizne alebo sa zmierni ich intenzita.
Estonian: Väga sageli väheneb enamuse kõrvaltoimete intensiivsus ravi jätkamisel või kaovad kõrvaltoimed ravi käigus täielikult.
Slovak: Instanyl nosovú aerodisperziu môžu používať len lekári, ktorí majú skúsenosti, sú znalí a kvalifikovaní v manažmente opiodovej liečby u onkologických pacientov.
Estonian: • info, et Instanyli ninaspreid tohivad kasutada üksnes vähivalu opioidravis kogenud, väljaõpetatud ja oskuslikud arstid;
Slovak: Každá čierna značka zodpovedá 10 minútam.
Estonian: Iga must tähis vastab 10 minutile, maksimaalne lukustusperiood on 2 tundi.
Slovak: Najzávažnejšie nežiaduce účinky sú útlm dýchania (potenciálne vedúci k apnoe alebo zastaveniu dýchania), cirkulačný útlm, hypotenzia a šok, všetci pacienti sa musia kvôli tomu dôsledne monitorovať.
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed on hingamise pärssumine (mis võib viia apnoe ja hingamise seiskumiseni), vereringe pärssumine, hüpotensioon ja šokk.
Slovak: Instanyl je určený na liečbu prelomovej bolesti u dospelých, ktorí už pravidelne užívajú opioidy ako udržiavaciu liečbu chronickej nádorovej bolesti.
Estonian: Instanyl on näidustatud läbilöögivalu raviks täiskasvanutele, kes juba saavad säilitusravi opioididega kroonilise vähivalu tõttu.
Slovak: Sily dávok Instanylu nosovej aerodisperzie sa nesmú porovnávať s inými liekmi obsahujúcimi fentanyl.
Estonian: • info, et Instanyli ninasprei erinevad tugevused ei ole võrreldavad teiste fentanüüli ravimvormidega;
Slovak: Držte nosový sprej vo vzpriamenej polohe a vystrieknite z neho jedenkrát do vzduchu.
Estonian: Hoidke ninaspreid püstiasendis ja pumbake ninaspreid üks kord õhku.
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže pre viacdávkové nosové aerodisperzie
Estonian: Mitmeannuselise ninasprei ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress