FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε κλινικές δοκιµές, παρατηρήθηκε αυξηµένος κίνδυνος θανάτου και καρδιαγγειακών επεισοδίων όταν οι παράγοντες διέγερσης ερυθροποίησης (ΠΔΕ) χορηγήθηκαν για επίτευξη τιµής αιµοσφαιρίνης άνω των 12 g/dL (7,5 mmol/l).
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on täheldatud surma ja raskete kardiovaskulaarsete sündmuste riski tõusu, kui erütropoeesi stimuleerivaid aineid (ESA) manustati patsientidele, kellel hemoglobiini kontsentratsioon on kõrgem kui 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Greek: Να φυλάσσεται στο ψυγείο (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Greek: Ελέγξτε την προγεµισµένη σύριγγα πριν από τη χρήση.
Estonian: Kontrollige eeltäidetud süstalt enne kasutamist.
Greek: Η έκταση στην οποία οι εκβάσεις που έχουν παρατηρηθεί στις κλινικές µελέτες που αναφέρθηκαν παραπάνω µπορεί να ισχύουν γι' αυτό τον πληθυσµό ασθενών δεν είναι ξεκάθαρη, ειδικά λαµβάνοντας υπόψη ότι οι δόσεις που χορηγήθηκαν για τη νεφρική ένδειξη είναι χαµηλότερες απ' αυτές που ισχύουν για την ένδειξη καρκίνου.
Estonian: Ülalpool kirjeldatud kliiniliste uuringute tulemuste olulisus antud patsientide populatsiooni puhul on ebaselge; eriti tuleb arvestada, et neerudega seotud näidustuste korral on manustatavad doosid madalamad kui vähiga seotud näidustuste
Greek: Μετά από κάθε προσαρµογή της δόσης, η αιµοσφαιρίνη θα πρέπει και πάλι να προσδιορίζεται µια φορά την εβδοµάδα µέχρι να σταθεροποιηθεί στο στόχο-εύρος.
Estonian: Pärast annuse igakordset muutmist tuleb hemoglobiinisisaldust määrata jälle üks kord nädalas, kuni tema stabiliseerumiseni soovitud vahemikus.
Greek: Καθαρίστε το δέρµα σας και κρατήστε το δέρµα ανασηκωµένο µε τον αντίχειρα και το δείκτη, χωρίς να σφίγγετε.
Estonian: Puhastage nahk ja näpistage nahka pöidla ja nimetissõrme vahel ilma seda pigistamata.
Greek: Μετά την υποδόρια χορήγηση της δέλτα εποετίνης, οι µέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό επιτυγχάνονται 8 έως 36 ώρες από την ένεση.
Estonian: Seerumi maksimaalne kontsentratsioon epoetiin delta subkutaanse manustamise järgselt saabub 8 kuni 36 tundi pärast süstet.
Greek: Απόρριψη των χρησιµοποιηµένων συρίγγων
Estonian: Kasutatud süstalde äraviskamine
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εµφάνισης, οι ανεπιθύµητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Estonian: Sagedusrühmades olevad kõrvaltoimed on toodud raskusastme vähenevas järjekorras:
Greek: Αυξηµένος σχετικός κίνδυνος θροµβολυτικών συµβαµάτων (RR 1,67, 95% ΔΕ: 1,35, 2,06, 35 δοκιµές και 6769 ασθενείς) παρατηρήθηκε σε ασθενείς που έλαβαν ανασυνδυασµένη ανθρώπινη ερυθροποιητίνη.
Estonian: Inimese rekombinantse erütropoetiiniga ravitud patsientide seas täheldati trombemboolsete sündmuste suhtelise riski tõusu (RR 1.67, 95% CI: 1.35, 2.06, 35 uuringut ja 6769 patsienti).
Greek: Διατίθενται σε συσκευασία των 6 προγεµισµένων συρίγγων.
Estonian: Pakendis on 6 eeltäidetud süstalt.
Greek: − σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην δέλτα εποετίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Dynepo,
Estonian: - kui olete allergiline (ülitundlik) epoetiin delta või Dynepo mõne muu koostisosa suhtes; - kui teil on raskusi oma vererõhu kontrolli all hoidmisega.
Greek: Αύξηση της αιµοσφαιρίνης σε τιµή άνω των 2g/dL (1,25 mmol/l) σε περίοδο τεσσάρων εβδοµάδων θα πρέπει να αποφεύγεται.
Estonian: Vältida tuleb hemoglobiini tõusu rohkem kui 2 g/dL (1,25 mmol/l) nelja nädala jooksul.
Greek: • Έλλειψη βιταµινών, π.χ. φολλικού οξέος ή ανεπάρκεια βιταµίνης Β12 • Αιµόλυση
Estonian: • Hemoglobinopaatiad, näiteks talasseemia või sirprakuline aneemia • Vitamiinide puudus, näiteks foolhappe või vitamiin B 12 puudus
Greek: 3. Τώρα µπορείτε να χρησιµοποιήσετε την προγεµισµένη σύριγγα.
Estonian: Võite nüüd kasutada eeltäidetud süstalt.
Greek: Κνησµός
Estonian: Süstevesi
Greek: Σε περίπτωση που έχετε βαριά κεφαλαλγία, διαξιφιστική κεφαλαλγία οµοιάζουσα µε ηµικρανία ή σπασµούς, θα πρέπει να επισκεφθείτε το γιατρό σας αµέσως.
Estonian: Kui teil esineb tugevaid peavalusid, torkavaid migreeni tüüpi peavalusid või peavaluhoogusid, peate viivitamatult ühendust võtma oma arstiga.
Greek: Ο γιατρός σας θα έχει εµπειρία στην αγωγή της νεφρικής ανεπάρκειας και στη χρήση της ερυθροποιητίνης.
Estonian: Teie arstil on neerupuudulikkuse ravi ja erütropoetiini kasutamise kogemus.
Greek: Στη συνέχεια τα επίπεδα της αιµοσφαιρίνης σας θα ελέγχονται σε τακτικά διαστήµατα.
Estonian: Edasi kontrollitakse teie hemoglobiinitaset regulaarsete ajavahemike järel.
Greek: Το Dynepo περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23mg) ανά δόση, δηλαδή πρακτικά "δεν περιέχει νάτριο".
Estonian: Dynepo sisaldab alla 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt
Greek: Κατά τη διάρκεια των κλινικών µελετών, µε βάση την κλινική ανταπόκριση δεν υπήρξαν ενδείξεις ανάπτυξης εξουδετερωτικών αντισωµάτων κατά της δέλτα εποετίνης στον άνθρωπο.
Estonian: Kliiniliste uuringute ajal ei täheldatud inimestel neutraliseerivate epoetiin delta vastaste antikehade
Greek: Έχουν παρατηρηθεί αυξήσεις στις τιµές των βιοχηµικών εξετάσεων του ορού συµπεριλαµβανοµένων της κρεατινίνης και του καλίου (βλ. κεφ. 4.4).
Estonian: Seerumi biokeemiliste näitajate, sh kreatiniini ja kaaliumi, sisalduse suurenemist on Dynepo ravi ajal esinenud harva (vt lõik 4.4).
Greek: Δρα ως διεγερτικός παράγοντας της µίτωσης και ως ορµόνη προκαλούσα διαφοροποίηση.
Estonian: Ta toimib mitoose stimuleeriva faktorina ja rakkude diferentseerumist mõjustava
Greek: Η κλινική εµπειρία µε τις εποετίνες δείχνει ότι ο κίνδυνος για υπέρταση και θρόµβωση µπορεί να µειωθεί µε τιτλοδότηση της δόσης ούτως ώστε τα επίπεδα της αιµοσφαιρίνης να διατηρηθούν µεταξύ 10 και 12 g/dl.
Estonian: Kliinilise kogemuse põhjal epoetiiniga saab hüpertensiooni ja tromboosiriski vähendada annuse titreerimise teel, nii et hemoglobiini tase jääb 10 kuni 12 g/dl vahele.
Greek: Το Dynepo χρησιµοποιείται για την αντιµετώπιση των συµπτωµάτων της αναιµίας (που συµπεριλανβάνουν αδιαθεσία, αδυναµία και δυσκολία αναπνοής) που σχετίζεται µε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια σε ενήλικους ασθενείς.
Estonian: Dynepo'd kasutatakse kroonilisest neerupuudulikkusest tingitud aneemia sümptomite leevendamiseks (väsimus, nõrkus, õhupuudus) täiskasvanud patsientidel Aneemia on verehaigus, mida iseloomustab vere punaliblede arvu langus.
Greek: Εάν λάβει χώρα, πρέπει να γίνει κατάλληλη ρύθµιση δόσης.
Estonian: Kui see juhtub, tuleb annust vastavalt juhistele kohandada.
Greek: Σε περίπτωση που χορηγηθεί κατά την κύηση, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η ταυτόχρονη υποκατάσταση σιδήρου για τη µητέρα.
Estonian: Ravimi kasutamisel raseduse ajal tuleb kaaluda samaaegse rauaasendusravi
Greek: Αφού µπορεί να παρουσιασθούν αναφυλακτικές αντιδράσεις µε την ερυθροποιητίνη, µολονότι δεν έχει παρατηρηθεί µε το Dynepo, συνιστάται όπως η πρώτη δόση χορηγηθεί κάτω από ιατρική παρακολούθηση.
Estonian: Olgugi et Dynepo kasutamisel ei ole esinenud anafülaktilisi reaktsioone (võivad esineda erütropoetiinile), on soovitav esimene annus manustada arsti järelevalve all.
Greek: Οι ασθενείς που βρίσκονται σε αγωγή µε Dynepo µπορεί να παρουσιάσουν αύξηση της αρτηριακής πιέσεως ή επιδείνωση της υπάρχουσας υπέρτασης.
Estonian: Dynepo ravi ajal võib patsientidel esineda vererõhu tõusu või olemasoleva hüpertensiooni süvenemist.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Dynepo).
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE DYNEPO KASUTAMIST?
Greek: Αν από λάθος πάρετε µεγαλύτερη δόση, ενηµερώστε το γιατρό σας.
Estonian: Kui te kogemata manustate endale liiga suure annuse, siis rääkige sellest oma arstile.
Greek: Να φυλάσσεται στο ψυγείο (2°C-8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 ºC...8 ºC).
Greek: Αυξήσεις της αρτηριακής πιέσεως µπορεί να απαιτούν αγωγή µε αντιϋπερτασικά φάρµακα ή αύξηση της δοσολογίας της υπάρχουσας αντιϋπερτασικής αγωγής.
Estonian: Vererõhu tõus võib vajada ravi antihüpertensiivsete ravimitega või olemasolevate hüpertooniavastaste ravimite annuste tõstmist.
Greek: Ο γιατρός ή η νοσοκόµα σας θα σας ενηµερώσουν για την ποσότητα του Dynepo που χρειάζεστε και για τη συχνότητα εκτέλεσης της ένεσης.
Estonian: Teie arst või õde ütleb, kui palju ja kui sageli on Dynepo'd vaja süstida.
Greek: Γι' αυτό θα πρέπει να εκτιµώνται οι αποθήκες σιδήρου του ασθενή συµπεριλαµβανοµένου του κορεσµού της τρανσφερρίνης και της φερριτίνης ορού πριν από την αγωγή µε Dynepo και κατά τη διάρκεια αυτής.
Estonian: Seetõttu tuleb enne Dynepo ravi alustamist ja ravi ajal hinnata patsiendi rauadepoode mahtu (transferriini saturatsioon ja seerumi ferritiin).
Greek: Δεν χρειάζεται να αφαιρέσετε τη φυσαλίδα αέρα πριν εκτελέσετε την ένεση.
Estonian: Õhumulli pole enne süstimist vaja eemaldada.
Greek: Μην ανακινείτε την προγεµισµένη σύριγγα.
Estonian: Ärge raputage eeltäidetud süstalt.
Greek: Ο γιατρός σας θα πρέπει να διατηρεί το επίπεδο αιµοσφαιρίνης σας εντός του στοχευόµενου ορίου από 10 έως 12 g/dL.
Estonian: Teie arst hoiab teie hemoglobiini taset vahemikus 10 kuni 12 g/dl.
Greek: Κατά προσέγγιση 10% των ασθενών αναµένεται να αντιµετωπίσει µια ανεπιθύµητη ενέργεια στο φάρµακο.
Estonian: Umbes 10%-l patsientidest esineb kõrvaltoimeid.
Greek: Η έκταση στην οποία µπορεί να ισχύουν αυτές οι εκβάσεις για τη χορήγηση ανασυνδυασµένης ανθρώπινης ερυθροποιητίνης σε ασθενείς µε καρκίνο που υποβάλλονται σε χηµειοθεραπεία για την επίτευξη συγκεντρώσεων αιµοσφαιρίνης µικρότερων των 13 g/dL, δεν είναι ξεκάθαρο διότι ελάχιστοι ασθενείς µ' αυτά τα χαρακτηριστικά έχουν συµπεριληφθεί στα δεδοµένα που ανασκοπήθηκαν.
Estonian: Hetkel on ebaselge, kuivõrd need tulemused kehtivad inimese rekombinantse erütropoetiini manustamise kohta keemiaravi saavatele vähihaigetele patsientidele, kelle hemoglobiini kontsentratsioon on alla 13 g/dl, kuna ülevaadatud andmete hulgas oli selliseid patsiente vähe.
Greek: Εάν έχετε οποιαδήποτε περαιτέρω απορία, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Estonian: - Kui teil on mistahes lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
Greek: Το Dynepo πρέπει να χορηγείται είτε υποδερµικά, είτε ενδοφλεβίως, ώστε να µην υπάρξει αύξηση της αιµοσφαιρίνης σε τιµή πάνω από 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Estonian: Dynepo'd tuleb manustada kas subkutaanselt või intravenoosselt, et hemoglobiin ei tõuseks üle 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Χρησιµοποιήστε µόνο διαυγή και άχρωµα διαλύµατα.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Kasutada ainult juhul, kui lahus on selge ja värvitu.
Greek: Το Dynepo δεν εγκρίνεται για χρήση σε καρκινοπαθείς ασθενείς.
Estonian: Dynepo kasutamine vähihaigetel ei ole heaks kiidetud.
Greek: Η έκβαση της γενικής επιβίωσης στις δοκιµές δεν θα µπορούσε να εξηγηθεί ικανοποιητικά µε διαφορές στο ποσοστό περιστατικών της θρόµβωσης και των σχετιζόµενων επιπλοκών µεταξύ αυτών που έλαβαν ανασυνδυασµένη ανθρώπινη ερυθροποιητίνη και αυτών που ήταν στην οµάδα ελέγχου.
Estonian: Uuringutes selgunud üldist elulemust ei saa rahuldavalt seletada tromboosi esinemissagedusega ning tüsistuste erinevusega, mis esinesid inimese rekombinantset erütropetiini saajate ja kontrollgrupi vahel.
Greek: Επωνυµία και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσµευση των παρτίδων
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα συµπτώµατά τους είναι ίδια µε τα δικά σας.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik isegi juhul, kui haigussümptomid on sarnased.
Greek: Παρατεταµένη, έντονη ανατάραξη δυνατόν να µετουσιώσει τη δραστική ουσία.
Estonian: Pikemaajaline jõuline raputamine võib denatureerida toimeaine.
Greek: Η δέλτα εποετίνη είναι µια ανθρώπινη ερυθροποιητίνη η οποία γίνεται µε µια τεχνολογική µέθοδο η οποία ονοµάζεται ενεργοποίηση του γονιδίου και για την οποία χρησιµοποιείται µια ανθρώπινη κυτταρική σειρά.
Estonian: Epoetiin delta on inimese erütropoetiin, mis on saadud geeni aktivatsiooni tehnoloogiat kasutades Epoetiin delta on hormoon, mis soodustab vere punaliblede tootmist luuüdis.
Greek: Πρέπει να είναι διαυγές.
Estonian: See peab olema selge.
Greek: Λόγω απουσίας µελ ετών συµβατότητας, το παρόν φαρµακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναµειγνύεται µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα.
Estonian: Koostoime uuringute puudumise tõttu ei tohi käesolevat ravimit segada teiste ravimitega.
Greek: Γενικές διαταραχές και συνθήκες στη θέση χορήγησης:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid:
Greek: Αυτές αφορούν σε αύξηση του αριθµού των ερυθροκυττάρων του αίµατος και του αριθµού των αιµοπεταλίων.
Estonian: See seisneb vere punaliblede ja trombotsüütide arvu tõusus.
Greek: Τα συµπτώµατα και οι επιπτώσεις της αναιµίας µπορεί να ποικίλουν ανάλογα µε την ηλικία, το φύλο και τη γενική σοβαρότητα της ασθένειας.
Estonian: Aneemia sümptomid ja tagajärjed võivad sõltuvalt vanusest, soost ja üldisest haiguskoormusest olla erinevad; vajalik on patsiendi seisundi ja haiguskulu hinnang iga patsiendi puhul eraldi.
Greek: Διατηρείτε τις σύριγγες στο εξωτερικό κουτί για προστασία από το φως.
Estonian: Süstlaid hoida välispakendis valguse eest kaitstult.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes.
Greek: Αν παρουσιασθεί σοβαρή πολυκυτταραιµία συνιστώνται οι συµβατικές µέθοδοι (φλεβοτοµή) για να µειωθούν τα επίπεδα αιµοσφαιρίνης.
Estonian: Tõsise polütsüteemia korral võib osutuda vajalikuks tavapäraste meetodite (flebotoomia) kasutamine hemoglobiinisisalduse langetamiseks.
Greek: Χορηγήστε την απαιτούµενη ποσότητα.
Estonian: Manustage nõutud kogus.
Greek: 10. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI ÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Greek: Η θεραπεία µε το Dynepo θα πρέπει να αρχίζει από ιατρούς οι οποίοι έχουν εµπειρία στη θεραπεία της αναιµίας που σχετίζεται µε ΧΝΑ.
Estonian: Ravi Dynepo'ga peaks alustama arst, kellel on varasemaid kogemusi CRF-st tingitud aneemia ravis.
Greek: Αφήστε τη σύριγγα να κινηθεί προς τα επάνω έως ότου καλυφθεί ολόκληρη η βελόνα από το προστατευτικό περίβληµα.
Estonian: Laske süstlal üles liikuda seni, kuni kogu nõela pikkus on kaetud.
Greek: Η ερυθροποιητίνη είναι µια γλυκοπρωτεΐνη η οποία διεγείρει το σχηµατισµό των ερυθροκυττάρων από πρόδροµα κύτταρα από τη δεξαµενή των αρχέγονων κυττάρων.
Estonian: Erütropoetiin on glükoproteiin, mis stimuleerib erütrotsüütide formeerumist tüvirakust pärinevatest eellasrakkudest.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΣΥΡΙΓΓΑΣ
Estonian: SÜSTLA MÄRGISTUS
Greek: Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Polysorbate 20
Estonian: Naatriummonofosfaat, monohüdraat Naatriumdifosfaat, heptahüdraat
Greek: Μπορεί να παρουσιασθούν σοβαρές αντιδράσεις, πιθανόν µοιραίες, οι οποίες προσβάλλουν την καρδιά και τα αγγεία του αίµατος.
Estonian: Sellega võivad kaasneda rasked südant ja veresoonkonda kahjustavad kõrvaltoimed, mis võivad lõppeda surmaga.
Greek: Η σύριγγα έχει προσυναρµολογηθεί και διαθέτει προστατευτικό περίβληµα βελόνας προς αποφυγή τραυµατισµών.
Estonian: Süstal on kasutamiseks valmis ning nõelatorke vigastuse vältimiseks on kasutusel nõelakaitse.
Greek: Μετά την πραγµατοποίηση της ένεσης, το προστατευτικό περίβληµα θα καλύψει τη βελόνα κατά την απελευθέρωση του εµβόλου.
Estonian: Nõelakaitse katab süstimisel nõela niipea, kui kolb vabastada.
Greek: Η δόση σας µε το Dynepo θα προσδιορισθεί από το γιατρό σας και θα ρυθµισθεί µεµονωµένα σύµφωνα µε τις προσωπικές σας ανάγκες.
Estonian: Teie Dynepo raviannuse otsustab arst individuaalselt vastavalt teie vajadusele.
Greek: Ελεγχόµενες κλινικές δοκιµές δεν έχουν επιδείξει σηµαντικά οφέλη που αποδίδονται στη χορήγηση εποετίνης όταν η συγκέντρωση της αιµοσφαιρίνης αυξηθεί πέρα από το επίπεδο που είναι αναγκαίο για τον έλεγχο των συµπτωµάτων της αναιµίας και την αποφυγή µετάγγισης αίµατος.
Estonian: Kontrollitud uuringute käigus pole näidatud, et epoetiinidel oleks oluline efekt, kui neid manustada juhtudel, kus hemoglobiini kontsentratsioon on kõrgem kui aneemia sümptomite kontrollimiseks ja vereülekande vältimiseks vajalik tase.
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας για το Dynepo είναι η Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Ηνωµένο Βασίλειο.
Estonian: Dynepo müügiloa hoidjaks on Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Ühendkuningriik.
Greek: Αυτές οι µελέτες έχουν δείξει συνεπή µη εξηγήσιµη στατιστικά σηµαντική υπέρβαση θνητότητας σε ασθενείς που πάσχουν από αναιµία σχετιζόµενη µε διάφορους κοινούς καρκίνους, οι οποίοι έλαβαν ανασυνδυασµένη ανθρώπινη ερυθροποιητίνη σε σύγκριση µε τους ασθενείς της οµάδας ελέγχου.
Estonian: Need uuringud on näidanud ühtlast selgitamata statistiliselt olulist suremuse tõusu kasvajast tingitud aneemiaga patsientidel, kes saavad inimese rekombinantset erütropoetiini võrreldes kontrollgrupiga.
Greek: Γαστρεντερικές διαταραχές:
Estonian: Seedetrakti häired:
Greek: Η ηµεροµηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ηµέρα του µήνα.
Estonian: Säilivuskuupäev viitab kuu viimasele päevale.
Greek: Προγεµισµένη γυάλινη σύριγγα υδρολυτικής κλάσης Ι µε πώµα εισχώρησης από ελαστικό βρωµοβουτυλίου, βελόνα 27 gauge από ανοξείδωτο ατσάλι µε προστατευτικό κάλυµµα βελόνης από άκαµπτο φυσικό καουτσούκ και πολυστυρένιο, έµβολο από πολυστυρένιο και προστατευτικό περίβληµα βελόνης.
Estonian: Eeltäidetud süstal koosneb I tüüpi klaaskolvist koos broombutüülkautšukist sulguriga, 27G roostevabast terasest nõelast ning selle kautšukist ja polüstüreenist kolvistopperist ja nõelakaitsest.
Greek: Κατόπιν για τη δόση συντήρησης θα αποφασίσει ο γιατρός σας προκειµένου να διατηρηθούν τα επίπεδα της αιµοσφαιρίνης σας εντός του στόχου - εύρους.
Estonian: Seejärel määrab teie arst säilitusannuse, mis hoiab hemoglobiinitaseme soovitud vahemikus.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΜΠΛΙΣΤΕΡ Ή ΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA RAVIMITAHVLIL VÕI -LEHEL RAVIMILEHT
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο.
Estonian: Lugege pakendi infolehte enne ravimi kasutamist.
Greek: Επίσης µπορεί να υπάρξουν µεταβολές στη βιοχηµεία του αίµατός σας, συµπεριλαµβανόµενης της αύξησης των επιπέδων της κρεατινίνης και του καλίου.
Estonian: Samuti võivad esineda muutused vere biokeemiliste näitajate osas, nt kreatiniini ja kaaliumi taseme tõus.
Greek: Κατά τη διάρκεια της αγωγής µε το Dynepo ο γιατρός σας θα µετρήσει τα επίπεδα σιδήρου στο αίµα σας και µπορεί να σας χορηγήσει συµπληρωµατικά σίδηρο.
Estonian: Teie arst mõõdab Dynepo ravi ajal teie vere rauasisaldust ja võib määrata teile rauapreparaate.
Greek: Τα επίπεδα αιµοσφαιρίνης θα πρέπει να προσδιορίζονται µια φορά την εβδοµάδα µέχρι να σταθεροποιηθούν στον προτεινόµενο στόχο-εύρος και να εδραιωθεί η δόση συντήρησης.
Estonian: Hemoglobiinisisaldust tuleb määrata üks kord nädalas, kuni selle tase on stabiliseerunud soovitud vahemikus ja säilitusannus on kindlaks määratud.
Greek: Το Dynepo δεν έχει καµιά ή έχει ασήµαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Estonian: Dynepo ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Greek: Πώς να αποθηκεύσετε το Dynepo
Estonian: KUIDAS SÄILITADA DYNEPO'D?
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL
Greek: Το Dynepo δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται από υγιή άτοµα.
Estonian: Dynepo'd ei tohi kasutada terved inimesed.
Greek: H αναιµία σε ασθενείς ανθεκτικούς στην εποετίνη ή σε ασθενείς που υποανταποκρίνονται µε αποτυχία να απoκριθούν στις 20.000 IU εβδοµαδιαίως πρέπει να διερευνάται, συµπεριλαµβανόµενης και της παραποµπής σε κάποιο αιµατολόγο.
Estonian: Epoetiinile resistentne või ravile vähealluv aneemia, mis ei reageeri annusele 20 000 TÜ/nädalas, vajab täiendavaid uuringuid, sealhulgas ka hematoloogi konsultatsiooni.
Greek: Μετά από οποιαδήποτε αλλαγή στη δόση, θα κάνετε συχνές εξετάσεις του αίµατος (µια φορά την εβδοµάδα) µέχρι τα επίπεδα της αιµοσφαιρίνης να φθάσουν στο στόχο - εύρος.
Estonian: Pärast annuse igakordset muutmist tehakse teile sageli vereanalüüse (üks kord nädalas) nii kaua, kuni teie hemoglobiinitase jõuab soovitud vahemikku.
Greek: Λήψη του Dynepo µε τροφή και ρόφηµα Οι τροφές και τα ροφήµατα δεν έχουν καµία επίδραση στο Dynepo.
Estonian: Toidul ja joogil pole Dynepo'le mingit mõju.
Greek: Αν χορηγηθεί υποδορίως η δόση είναι 50 IU/kg, 2 φορές την εβδοµάδα.
Estonian: Subkutaansel manustamisel 50 TÜ/kg kohta kaks korda nädalas.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Shire Pharmaceutical Contracts Ltd.
Estonian: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
Greek: Το Dynepo µπορεί να χορηγηθεί ενδοφλεβίως ή υποδορίως.
Estonian: Dynepo't võib manustada intravenoosselt või subkutaanselt.
Greek: Όταν χορηγείται υποδορίως, η θέση της ένεσης θα πρέπει να αλλάζει σε κάθε ένεση.
Estonian: Subkutaanse manustamise korral tuleb süstekohta vahetada iga süstekorra ajal.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύµητων ενεργειών που εµφανίστηκαν κατά τη διάρκεια θεραπείας µε Dynepo παρουσιάζεται στον παρακάτω πίνακα.
Estonian: Dynepo ravi ajal esinenud kõrvaltoimete sagedus on toodud allolevas tabelis.
Greek: 7. Μην αφαιρείτε το κάλυµµα της σύριγγας έως ότου είστε έτοιµοι να εκτελέσετε την ένεση.
Estonian: Eeltäidetud süstla ümbrist ei tohi eemaldada enne, kui olete valmis süstima.
Greek: Σε ασθενείς που δεν υποβάλλονται σε αιµοκάθαρση, όπου µπορεί να µην υπάρχει άµεση δυνατότητα ενδοφλέβιας πρόσβασης το Dynepo συνήθως χορηγείται υποδορίως.
Estonian: Hemodialüüsravi mittesaavatele patsientidele, kellel pole rajatud veeniteed manustatakse Dynepo'd tavaliselt
Greek: Είναι σηµαντικό να µην επιχειρήσετε να εκτελέσετε µόνος σας την ένεση, αν δεν έχετε εκπαιδευτεί ειδικά από το γιατρό η τη νοσοκόµα σας.
Estonian: Oluline on see, et te ei üritaks ennast süstida, kui arst või õde pole teile seda õpetanud.
Greek: Ακόµη και ασθενείς µε φυσιολογική αρτηριακή πίεση µπορεί να παρουσιάσουν έντονη αύξηση στην πίεσή τους και η υπάρχουσα υψηλή αρτηριακή πίεση µπορεί να επιδεινωθεί (βλ. 2.
Estonian: Isegi normaalse vererõhuga patsientidel võib esineda märkimisväärne vererõhu tõus ja olemasolev kõrgvererõhutõbi võib süveneda (vaata lõik 2. Mida on vaja teada enne kui te saate hemodialüüsravi, võib tekkida dialüüsitorude umbumine aneemiast paranemise tõttu (vere punaliblede arvu tõus).
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Σε ασθενείς µε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, η συγκέντρωση συντήρησης αιµοσφαιρίνης δεν πρέπει να υπερβαίνει το άνω όριο της στοχευόµενης συγκέντρωσης αιµοσφαιρίνης που συνιστάται στην ενότητα
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel ei tohi hemoglobiini kontsentratsioon ületada lõigus 4.2 soovitatud sihtkontsentratsiooni ülempiiri.
Greek: Μετά από την αρχική εφάπαξ χρήση καταστρέψτε τη σύριγγα.
Estonian: Hävitage süstal pärast esmast ühekordset kasutamist.
Greek: Θα χρειαστεί να εκτελείτε µόνος σας την ένεση δύο φορές την εβδοµάδα στον ιστό που βρίσκεται κάτω από την επιδερµίδα.
Estonian: Peate end süstima kaks korda nädalas nahaaluse koe sisse, mida nimetatakse nahaaluseks süstimiseks ehk subkutaanseks injektsiooniks.
Greek: Κατά τη διάρκεια της αιµοκάθαρσης, σε ασθενείς που αντιµετωπίζονται θεραπευτικά µε Dynepo µπορεί να απαιτηθεί αυξηµένη αντιπηκτική αγωγή για να προληφθεί η θρόµβωση της αρτηριοφλεβικής επικοινωνίας.
Estonian: Hemodialüüsi ajal võivad Dynepo'ga ravitavad patsiendid vajada tõhusamat antikoagulantravi, et vältida arteriovenoosse šundi umbumist.
Greek: Στον ορό διατηρούνται µετρήσιµες συγκεντρώσεις της ερυθροποιητίνης για τουλάχιστον 24 ώρες µετά από χορήγηση δόσεων που κυµαίνονται από 50 IU/kg έως 300 IU/kg.
Estonian: Annuse 50 TÜ/kg kuni 300 TÜ/kg manustamise järgselt püsib erütropoetiin seerumis mõõdetavas kontsentratsioonis vähemalt 24 tundi.
Greek: Ελέγξτε την εµφάνιση του Dynepo.
Estonian: Kontrollige Dynepo väljanägemist.
Greek: Η αρτηριακή σας πίεση πρέπει να ελέγχεται στενά πριν και κατά τη διάρκεια της αγωγής µε Dynepo.
Estonian: Teie vererõhku tuleb hoolikalt jälgida enne ravi alustamist Dynepo'ga ja ravi ajal.