FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Retire uma seringa da embalagem e retire a cápsula de fecho protetora da agulha.
Slovenian: Iz ovojnine vzemite eno injekcijsko brizgo in z igle odstranite varnostni pokrovček.
Portuguese: Os níveis de hemoglobina devem ser determinados numa base regular em doentes com insuficiência renal crónica a fazerem tratamento com epoetina alfa, até ser atingido um nível estável e periodicamente a partir desse momento.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim ledvičnim odpovedovanjem, ki prejemajo epoetin alfa, je treba ravni hemoglobina redno meriti, dokler ni dosežena stabilna raven, potem pa v rednih časovnih intervalih.
Portuguese: A epoetina alfa deve ser utilizada com precaução em situações de hipertensão não tratada, inadequadamente tratada ou dificilmente controlável.
Slovenian: Pri bolnikih z nezdravljeno, neustrezno zdravljeno ali slabo nadzorovano arterijsko hipertenzijo je treba epoetin alfa uporabljati previdno.
Portuguese: Foram notificadas reações cutâneas adversas graves (RCAG), incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrólise epidérmica tóxica (NET), que podem ser potencialmente fatais ou fatais, em associação ao tratamento com epoetina (ver secção 4.4).
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z epoetini so poročali o hudih kožnih neželenih učinkih (SCAR-severe cutaneous adverse reactions), vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN), ki so lahko življenje ogrožajoči ali smrtni (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Anemia induzida pela quimioterapia
Slovenian: Anemija, ki je posledica kemoterapije
Portuguese: Tratamento de doentes adultos para cirurgia num programa de pré-doação autóloga
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov, naročenih na kirurški poseg, ki sodelujejo v avtolognem preddonorskem programu
Portuguese: • doença hepática;
Slovenian: • bolezen jeter,
Portuguese: Demonstrou-se que a epoetina alfa estimula a eritropoiese em doentes anémicos com IRC, incluindo doentes em diálise e pré-diálise.
Slovenian: Kronična ledvična odpoved Pokazalo se je, da epoetin alfa spodbuja eritropoezo pri anemičnih bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, vključno z bolniki, ki se zdravijo z dializo, in s tistimi, ki se z dializo še ne zdravijo.
Portuguese: Deve ser efetuado o ajuste adequado da dose de modo a manter os níveis de hemoglobina no intervalo de concentração pretendido entre 9,5 g/dl a 11 g/dl (5,9 a 6,8 mmol/l).
Slovenian: Treba je ustrezno prilagoditi odmerek za vzdrževanje ravni hemoglobina v želenem razponu koncentracije med 9,5 g/dl in 11 g/dl (med 5,9 in 6,8 mmol/l).
Portuguese: Foi notificada uma semivida de aproximadamente 6,2 a 8,7 horas em indivíduos pediátricos com insuficiência renal crónica após administração intravenosa de doses múltiplas de epoetina alfa.
Slovenian: Pri pediatričnih osebah s kronično ledvično odpovedjo so po večkratnem intravenskem odmerjanju epoetina alfa poročali o približno 6,2 do 8,7-urnem razpolovnem času.
Portuguese: O que contém este folheto O que é Abseamed e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Abseamed Como utilizar Abseamed Efeitos secundários possíveis Como conservar Abseamed Conteúdo da embalagem e outras informações O que é Abseamed e para que é utilizado Abseamed contém a substância ativa epoetina alfa, uma proteína que estimula a medula óssea para produzir mais glóbulos vermelhos que contêm hemoglobina (uma substância que transporta oxigénio).
Slovenian: Kaj je zdravilo Abseamed in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Abseamed vsebuje zdravilno učinkovino epoetin alfa, beljakovino, ki spodbuja kostni mozeg k tvorbi rdečih krvnih celic, ki prenašajo hemoglobin (snov, ki prenaša kisik).
Portuguese: Alguns doentes com intervalos posológicos mais alargados (superiores a uma vez por semana) de epoetina alfa podem não manter níveis de hemoglobina adequados (ver secção 5.1) e necessitar de um aumento da dose de epoetina alfa.
Slovenian: morda ne bo mogoče vzdrževati ustrezne ravni hemoglobina (glejte poglavje 5.1) in bo treba odmerek epoetina alfa povečati.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por seringa pré-cheia, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na napolnjeno injekcijsko brizgo, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Portuguese: Se é doente oncológico esteja ciente que os medicamentos que estimulam a produção de glóbulos vermelhos (como Abseamed) podem atuar como um fator de crescimento e portanto, em teoria, podem afetar a progressão do seu cancro.
Slovenian: (kot je zdravilo Abseamed), delujejo kot rastni faktor in s tem teoretično vplivajo na napredovanje raka.
Portuguese: A semivida da epoetina alfa após a administração intravenosa de doses múltiplas é de aproximadamente 4 horas em indivíduos saudáveis.
Slovenian: Izločanje Razpolovni čas epoetina alfa po intravenskem injiciranju več odmerkov je pri zdravih osebah približno
Portuguese: População pediátrica Tratamento da anemia sintomática em doentes com insuficiência renal crónica a fazerem hemodiálise
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravljenje simptomatske anemije pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, ki se zdravijo s hemodializo
Portuguese: Tratamento de doentes adultos com anemia induzida por quimioterapia
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov z anemijo, ki je posledica kemoterapije
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema aplazija rdečih krvnih celic3,
Portuguese: • Poderão ser-lhe dados suplementos de ferro antes e durante o tratamento com Abseamed para o tornar mais eficaz.
Slovenian: • Med zdravljenjem z zdravilom Abseamed in po njem boste morda prejemali tudi nadomestno železo za povečanje učinkovitosti zdravila.
Portuguese: Abseamed contém sódio:
Slovenian: Zdravilo Abseamed vsebuje natrij
Portuguese: É possível a oclusão do sistema de diálise se a heparinização não for adequada.
Slovenian: Če heparinizacija ni optimalna, je možna zapora dializnega sistema.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
Portuguese: Pode verificar-se flebotomia se ocorrerem níveis excessivamente elevados de hemoglobina.
Slovenian: Pri zelo veliki koncentraciji hemoglobina lahko opravimo flebotomijo.
Portuguese: Os doentes com insuficiência renal crónica tratados com epoetina alfa através da via subcutânea devem ser monitorizados regularmente relativamente à perda de eficácia, a qual se define por uma resposta ausente ou resposta diminuída ao tratamento com epoetina alfa em doentes que apresentaram uma resposta a esta terapêutica anteriormente.
Slovenian: Pri bolnikih s slabim odzivom hemoglobina na epoetine je treba iskati druge razlage za slab odziv (glejte poglavji 4.2 in 5.1).Bolnike s kronično ledvično odpovedjo, ki se zdravijo z epoetinom alfa s subkutanim dajanjem, je treba redno spremljati zaradi morebitne izgube učinkovitosti, ki je pri bolnikih, ki so se predhodno odzivali na takšno zdravljenje, opredeljena kot odsotnost ali zmanjšan odziv na zdravljenje z epoetinom alfa.
Portuguese: Se a hemoglobina aumentar mais de 2 g/dl (1,25 mmol/l) por mês, ou se a hemoglobina sustentada exceder 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduzir a dose de Abseamed em 25%.
Slovenian: Če se hemoglobin zviša za več kot 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mesec, ali če stalna vrednost hemoglobina preseže 12 g/dl (7,5 mmol/l), zmanjšajte odmerek zdravila Abseamed za 25 %.
Portuguese: Diarreia, Náuseas, Vómito
Slovenian: Bolezni prebavil driska, navzea, bruhanje zelo pogosti
Portuguese: Se a hemoglobina exceder 13 g/dl (8,1 mmol/l), deve interromper-se a terapêutica até que desça para níveis inferiores a 12 g/dl (7,5 mmol/l) e, em seguida, reinstituir a terapêutica com Abseamed com uma dose 25% inferior à anterior.
Slovenian: Če hemoglobin preseže 13 g/dl (8,1 mmol/l), je treba zdravljenje prekiniti, dokler se ne zmanjša pod 12 g/dl (7,5 mmol/l), in nato zdravljenje nadaljevati z zdravilom Abseamed z odmerkom, ki je 25 % manjši od prejšnjega odmerka.
Portuguese: Utilização da seringa pré-cheia com uma proteção de segurança da agulha
Slovenian: Uporaba napolnjene injekcijske brizge z varnostno zaščito za iglo
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS\
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Portuguese: Muito raramente, foi observado desenvolvimento ou exacerbação de porfiria em doentes tratados com epoetina alfa.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z epoetinom alfa, so zelo redko opazili nastanek ali poslabšanje porfirije.
Portuguese: N Sim
Slovenian: Da
Portuguese: Não agite as seringas de Abseamed.
Slovenian: Injekcijskih brizg z zdravilom Abseamed ne stresajte.
Portuguese: Não existe evidência que indique que o tratamento com epoetina alfa altera o metabolismo de outros medicamentos.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ni dokazov, ki kažejo, da zdravljenje z epoetinom alfa vpliva na metabolizem drugih zdravil.
Portuguese: A dose inicial é de 50 UI/kg, 3 vezes por semana.
Slovenian: Začetni odmerek je 50 i.e./kg, 3-krat na teden.
Portuguese: Aumento da contagem de reticulócitos < 40.000/µl ou aumento de Hb ≥ 1 g/d e aumento de Hb < 1 g/dl
Slovenian: < 40.000/µl ali zvečanje koncentracije Hb za ≥ 1 g/dl in zvečanje koncentracije Hb za
Portuguese: − sobrevivência geral reduzida e aumento do número de mortes atribuídos à progressão da doença aos 4 meses em doentes com cancro da mama metastático submetidos a quimioterapia quando administradas para obter um intervalo de concentração de hemoglobina de 12 a 14 g/dl (7,5 a 8,7 mmol/l).
Slovenian: 4 mesecih, pri bolnicah z metastatskim rakom dojke, ki so prejemale kemoterapijo, kadar so prejemale odmerke za doseganje razpona koncentracije hemoglobina od 12 do 14 g/dl (7,5 do 8,7 mmol/l);
Portuguese: Tratamento de doentes com anemia induzida por quimioterapia
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z anemijo, ki je posledica kemoterapije
Portuguese: A AEP foi comunicada muito raramente, sobretudo em doentes com doença renal após vários meses a anos de tratamento com epoetina alfa e com outros medicamentos que estimulam a produção de glóbulos vermelhos.
Slovenian: Po več mesecih do letih zdravljenja z epoetinom alfa in drugimi zdravili za spodbujanje tvorbe rdečih krvnih celic so zelo redko poročali o PRCA, večinoma pri bolnikih z boleznijo ledvic.
Portuguese: Abseamed é fornecido com ou sem uma proteção de segurança da agulha e ser-lhe-á mostrado, pelo seu médico ou enfermeiro, como o utilizar.
Slovenian: Zdravilo Abseamed je opremljeno z zaščito za iglo ali pa je brez nje,
Portuguese: Forme uma prega cutânea apertando a pele entre o polegar e o indicador.
Slovenian: Kožo primite med palec in kazalec tako, da naredite kožno gubo.
Portuguese: Nos doentes pediátricos a fazerem hemodiálise, e quando o acesso intravenoso está prontamente disponível, a administração por via intravenosa é preferível.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih na hemodializi, pri katerih je intravenski dostop takoj na razpolago, je zaželeno intravensko dajanje.
Portuguese: Demonstrou-se que a epoetina alfa administrada 3 vezes por semana ou uma vez por semana aumenta a hemoglobina e diminui a necessidade de transfusões após o primeiro mês de terapêutica em doentes oncológicos com anemia submetidos a quimioterapia.
Slovenian: Pri anemičnih bolnikih z rakom, ki prejemajo kemoterapijo, se je pokazalo, da epoetin alfa, dan 3-krat na teden ali enkrat na teden, povečuje hemoglobin in zmanjšuje potrebo po transfuziji po prvem mesecu zdravljenja.
Portuguese: Dois outros ensaios de menores dimensões, aleatorizados e controlados por placebo, não conseguiram demonstrar uma melhoria significativa nos parâmetros de qualidade de vida nas escalas EORTC-QLQ-C30 ou CLAS, respetivamente.
Slovenian: Na lestvici EORTC-QLQ-C30 oziroma CLAS drugi, manjši, randomizirani, s placebom nadzorovani študiji nista pokazali pomembnega izboljšanja parametrov kakovosti življenja.
Portuguese: A dose inicial é de 150 UI/kg administrada por via subcutânea, 3 vezes por semana.
Slovenian: Začetni odmerek je 150 i.e./kg subkutano, 3-krat na teden.
Portuguese: Elimine o produto não utilizado ou os resíduos.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente se acha que foi injetado demasiado Abseamed.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Abseamed, kot bi smeli Takoj obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro, če mislite, da ste injicirali prevelik odmerek zdravila Abseamed.
Portuguese: A dose inicial é de 50 UI/kg por via intravenosa, 3 vezes por semana.
Slovenian: Začetni odmerek je 50 i.e./kg intravensko, 3-krat na teden.
Portuguese: Todas as outras causas de anemia (deficiência de ferro, folato ou vitamina B12, intoxicação por alumínio, infeção ou inflamação, perdas de sangue, hemólise e fibrose da medula óssea de qualquer origem) devem ser avaliadas e tratadas antes do início da terapêutica com epoetina alfa e quando se decide aumentar a dose.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z epoetinom alfa in pri odločitvi za povečanje odmerka je treba oceniti in zdraviti vse druge vzroke anemije (pomanjkanje železa, folata ali vitamina B12, zastrupitev z aluminijem, okužba ali vnetje, izguba krvi, hemoliza in fibroza kostnega mozga katerega koli izvora).
Portuguese: A meta-análise dos dados de sobrevivência geral produziu uma estimativa pontual da razão de perigo de 1,06 a favor dos controlos (95% IC: 1,00; 1,12; 53 ensaios e 13.933 doentes) e para os doentes com cancro submetidos a quimioterapia, a razão de perigo da sobrevivência geral foi de 1,04 (95% IC: 0,97; 1,11; 38 ensaios e 10.441 doentes).
Slovenian: Za bolnike z rakom, ki so prejemali kemoterapijo, je bilo razmerje tveganja celokupnega preživetja 1,04 (95 % IZ: 0,97; 1,11; 38 preskušanj in 10.441 bolnikov).
Portuguese: Tratamento da anemia sintomática em doentes adultos e pediátricos com insuficiência renal crónica
Slovenian: Zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih in pediatričnih bolnikih s kroničnim ledvičnim odpovedovanjem
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Abseamed 8.000 ui/0,8 ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Abseamed 8.000 i.e./0,8 ml
Portuguese: Num ensaio prospetivo, aleatorizado, com dupla ocultação e controlado por placebo conduzido em 375 doentes anémicos com diversas doenças malignas não mieloides em quimioterapia sem platina, houve uma redução significativa das sequelas relacionadas com a anemia (p. ex., fadiga, diminuição da energia e redução da atividade), medidas pelos seguintes instrumentos e escalas: escala geral de
Slovenian: 375 bolnikov z anemijo z različnimi nemieloidnimi malignimi obolenji, ki so se zdravili s kemoterapijo brez platine, so z meritvami, ki so jih izvedli s pomočjo naslednjih inštrumentov in lestvic: splošna lestvica za funkcionalno oceno zdravljenja anemičnih bolnikov z rakom (FACT-An
Portuguese: As CL/F médias nos regimes de 150 UI/kg 3 vezes por semana e de 40.000 UI uma vez por semana em indivíduos saudáveis foram de 31,2 e de 12,6 ml/h/kg, respetivamente.
Slovenian: enkrat na teden pri zdravih osebah je bil 31,2 oz. 12,6 ml/h/kg.
Portuguese: As seringas são seladas num blister.
Slovenian: Brizge so nepredušno zaprte v pretisnem omotu.
Portuguese: Número do procedimento EMA
Slovenian: Številka postopka EMA
Portuguese: Forma farmacêutica
Slovenian: Farmacevtska oblika
Portuguese: Dosagem
Slovenian: Jakost
Portuguese: Via de administração
Slovenian: Pot uporabe
Portuguese: Lave bem as mãos.
Slovenian: e. Temeljito si umijte roke.
Portuguese: Desconhece-se qual é a importância destas alterações.
Slovenian: Pomen teh sprememb ni znan.
Portuguese: Estes sintomas geralmente desenvolvem-se rapidamente.
Slovenian: Ti simptomi se ponavadi razvijajo zelo hitro.
Portuguese: Portanto, é difícil recomendar um método ótimo.
Slovenian: Zato je težko priporočiti optimalno metodo.
Portuguese: Ver também a secção 4.8.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.8.
Portuguese: Equipamento de que necessita
Slovenian: Oprema, ki jo boste potrebovali
Portuguese: Puxe na mesma direção como mostrado nas figuras 1 e 2.
Slovenian: Potegnite ga naravnost, kot prikazujeta sliki 1 in 2.
Portuguese: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polónia
Slovenian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poljska
Portuguese: Estudo retrospetivo europeu (2004)
Slovenian: Evropska retrospektivna študija (2004)
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C-8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ºC-8 ºC).
Portuguese: Todos os doentes
Slovenian: Vsi bolniki
Portuguese: Apenas para utilização única.
Slovenian: Samo za enkratno uporabo.
Portuguese: Apesar desta interação não ter sido formalmente investigada, não existe qualquer evidência de que tal interação possa ser prejudicial.
Slovenian: Čeprav tega medsebojnega delovanja formalno niso raziskovali, pa ni nobenih dokazov za to, da je tako medsebojno delovanje škodljivo.
Portuguese: Período do estudo
Slovenian: Obdobje študije
Portuguese: Se for dador de células estaminais tem de ter entre 16 e 60 anos de idade.
Slovenian: Če ste darovalec matičnih celic, morate biti stari od 16 do 60 let.
Portuguese: A avaliação de efeitos indesejáveis baseia-se nos seguintes dados de frequência:
Slovenian: Ocena neželenih učinkov temelji na naslednjih podatkih o pogostnosti:
Portuguese: Como com todas as proteínas terapêuticas, existe um potencial para imunogenicidade.
Slovenian: Kot pri vseh terapevtskih beljakovinah obstaja možnost nastanka imunogenosti.
Portuguese: Contudo, em alguns tipos de doenças, pode ser necessário um tratamento mais prolongado com uma duração de cerca de um mês.
Slovenian: Vendar pa je pri nekaterih vrstah obolenj potrebno tudi daljše zdravljenje, ki lahko traja do enega meseca.
Portuguese: Este medicamento pode causar tonturas.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroča omotico.
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Portuguese: Quando tiver sido obtida a resposta, deve estabelecer-se a dose mínima eficaz para manter este nível.
Slovenian: Ko je ta odziv dosežen, je treba določiti najmanjši učinkoviti odmerek za vzdrževanje te ravni.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je zdravilo treba uporabiti takoj.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Slovenian: Za vse informacije o zdravilu prosimo kontaktirajte lokalne zastopnike imetnika dovoljenja za promet:
Portuguese: Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis.
Slovenian: Neznana pogostnost: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Portuguese: Após uma a duas semanas de tratamento, a dose inicial pode ser duplicada ou reduzida para metade, dependendo da resposta do doente.
Slovenian: Po enem do dveh tednih zdravljenja je mogoče začetni odmerek podvojiti ali prepoloviti, odvisno od bolnikovega odziva.
Portuguese: Informe o seu médico se sentir estes sintomas.
Slovenian: Povejte zdravniku, če se pri vas pojavijo ti simptomi.
Portuguese: Algumas das informações de que necessita são apresentadas no fim deste folheto, contudo, o tratamento correto da sua doença necessita de cooperação constante e frequente com o seu médico.
Slovenian: Nekatere informacije, ki jih potrebujete, najdete na koncu tega navodila, vendar morate za pravilno zdravljenje vaše bolezni tesno in stalno sodelovati z zdravnikom.
Portuguese: Necessita de administrar as suas injeções à mesma hora todos os dias.
Slovenian: Injekcije si boste morali vsak dan dajati ob približno istem času.
Portuguese: Accofil é útil em diferentes situações que são:
Slovenian: Zdravilo Accofil se uporablja pri različnih stanjih, kot so:
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Slovenian: Tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, navedenimi v poglavju 6.6.
Portuguese: • aumento de certas enzimas no sangue
Slovenian: • povečanje nekaterih encimov v krvi
Portuguese: Contacte o seu médico para saber quando deve injetar a próxima dose.
Slovenian: S svojim zdravnikom se posvetujte o tem, kdaj morate injicirati naslednji odmerek.
Portuguese: O seu tratamento com Accofil durará geralmente cerca de 14 dias.
Slovenian: Vaše zdravljenje z zdravilom Accofil bo običajno trajalo približno 14 dni.
Portuguese: > 1,0 x 109/L durante 3 dias consecutivos
Slovenian: > 1,0 x 109/L v obdobju 3 zaporednih dni
Portuguese: Deve prestar-se uma atenção especial aos valores hematológicos e às doenças infeciosas.
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti hematološkim vrednostim in infekcijskim obolenjem.
Portuguese: Devem ser excluídas as causas de neutropenia transitória, tais como infeções virais.
Slovenian: Izključiti je treba vzroke prehodne nevtropenije, npr. virusne okužbe.
Portuguese: É importante informar o seu médico se:
Slovenian: Pomembno je, da svojega zdravnika obvestite, če:
Portuguese: No global, as notificações foram mais frequentes após administração intravenosa.
Slovenian: Na splošno so bila ta poročila pogostejša po intravenskem dajanju.
Portuguese: Recomenda-se que o centro de aférese implemente um registo sistemático e o seguimento dos dadores de células estaminais durante pelo menos 10 anos para assegurar a monitorização da segurança a longo prazo.
Slovenian: Priporoča se, da center za odvzem krvi sistematično beleži in spremlja dajalce matičnih celic vsaj še deset let ter dajalcem tako zagotovi dolgoročno varnost.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem utilizar este medicamento.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização regular do número de plaquetas e do hematócrito.
Slovenian: Priporoča se redno spremljanje števila trombocitov in hematokrita.
Portuguese: A seringa pode conter mais líquido do que necessita.
Slovenian: V brizgi je morda več tekočine, kot je potrebujete.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n. 7 do artigo 107 -C da Diretiva 2001/83/CE.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Portuguese: Noutras circunstâncias, podem ser necessárias leucaféreses adicionais.
Slovenian: V drugih okoliščinah utegnejo biti potrebne dodatne levkafereze.
Portuguese: Neutropenia idiopática ou cíclica
Slovenian: Idiopatska ali ciklična nevtropenija
Portuguese: O seu médico deve registar sempre o medicamento exato que está a utilizar.
Slovenian: Zdravstveni delavec mora vedno natančno dokumentirati zdravilo, ki ga uporabljate.
Portuguese: Não agite.
Slovenian: Ne stresajte.
Portuguese: Por este motivo, o seu médico pode decidir que não deve utilizar este medicamento se estiver a amamentar.
Slovenian: Zdravnik se lahko zato odloči, da tega zdravila ne smete uporabljati, če dojite.
Portuguese: Risco associado ao aumento das doses de medicamentos mielossupressores
Slovenian: Tveganje, povezano s povečanimi odmerki mielosupresivnih zdravil
Portuguese: Deve ser um líquido límpido e incolor.
Slovenian: Tekočina mora biti bistra in brezbarvna.
Portuguese: • está grávida ou a amamentar;
Slovenian: • ste noseči ali dojite;
Portuguese: A escolha da via dependerá das circunstâncias clínicas individuais.
Slovenian: Izbira načina dajanja zdravila bi morala biti odvisna od posameznih kliničnih okoliščin.
Portuguese: Accofil é um medicamento biológico similar.
Slovenian: Zdravilo Accofil je podobno biološko zdravilo.