FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De tabletten met verlengde afgifte dienen te worden ingenomen met vloeistof en niet te worden gebroken of gekauwd.
Finnish: Depottabletit otetaan nesteen kera, eikä niitä saa rikkoa eikä pureskella.
Dutch: Sorbitol: Viramune suspensie voor oraal gebruik bevat 162 mg sucrose per ml.
Finnish: Sorbitoli: Viramune oraalisuspensio sisältää 162 mg/ml sorbitolia.
Dutch: Indien ASAT of ALAT stijgt tot > 5 keer de bovengrens van de normaalwaarde tijdens de behandeling dient nevirapine direct te worden gestaakt.
Finnish: Jos ASAT tai ALAT kohoaa yli viisinkertaiseksi hoidon aikana verrattuna normaalin ylärajaan, nevirapiinin käyttö pitää välittömästi keskeyttää.
Dutch: Een ml suspensie voor oraal gebruik bevat 10 mg nevirapine (als hemihydraat).
Finnish: Yksi ml oraalisuspensiota sisältää 10 mg nevirapiinia (hemihydraattina).
Dutch: Herbehandeling van patiënten bij wie de waarden van ASAT of ALAT hoger waren dan 5 maal de bovengrens van de normaalwaarde tijdens voorgaande behandeling met nevirapine, en waarbij opnieuw leverfunctieafwijkingen optraden kort na herhaalde toediening van nevirapine (zie rubriek
Finnish: Hoidon aloittaminen uudestaan potilaille, joiden ASAT- tai ALAT-arvot olivat aikaisemmin nevirapiinin käytön aikana yli viisinkertaiset verrattuna normaalin ylärajaan ja joilla maksan toimintakokeiden arvot kohosivat uudestaan kun nevirapiinin käyttö aloitettiin uudestaan (ks. kohta
Dutch: Deze stoffen kunnen een allergische reactie veroorzaken (wellicht vertraagd).
Finnish: Nämä apuaineet voivat aiheuttaa allergisia reaktioita ajan myötä.
Dutch: Bij voornamelijk patiënten met een plasma hiv-1 viral load van 50 kopieën/ml of hoger, hadden vrouwen met CD4-waarden >250 cellen/mm
Finnish: Potilaista, joilla valtaosalla plasman HIV-1 viruskuorma oli 50 kopiota/ml tai enemmän, naisilla, joilla CD4-solujen määrä oli yli 250 solua/mm
Dutch: Bij volwassen patiënten met een nierfunctiestoornis die dialyse ondergaan wordt aanbevolen om een extra dosis van 200 mg nevirapine van een preparaat met directe afgifte te geven na elke dialysebehandeling.
Finnish: Aikuispotilaille, joilla on dialyysia vaativa munuaisten toimintahäiriö, suositellaan 200 mg:n välittömästi vapautuvaa nevirapiinilisäannosta aina dialyysin jälkeen.
Dutch: De patiënten in het onderzoek kregen antiretrovirale therapie bestaande uit Viramune 200 mg tweemaal daags gedurende tenminste 6 weken voor de farmacokinetische bepalingen, met een mediane duur van de therapie van 3,4 jaar.
Finnish: Tutkitut potilaat saivat 200 mg Viramune-valmistetta sisältävää antiretroviraalista hoitoa kahdesti vuorokaudessa vähintään 6 viikkoa ennen farmakokineettistä näytteenottoa.
Dutch: Prednison mag niet worden gebruikt voor de behandeling van aan Viramune gerelateerde uitslag.
Finnish: Viramune-valmisteeseen liittyvää ihottumaa ei pidä hoitaa prednisonilla.
Dutch: De aanbevolen dosering Viramune is gedurende de eerste 14 dagen dagelijks één tablet van 200 mg (deze gewenningsperiode dient ingelast te worden omdat gebleken is dat er op deze wijze minder vaak huiduitslag voorkomt), gevolgd door tweemaal daags één tablet van 200 mg, in combinatie met ten minste twee aanvullende antiretrovirale middelen.
Finnish: Suositeltava annos on yksi 200 mg:n Viramune-tabletti vuorokaudessa ensimmäiset 14 päivää (tätä aloitusjaksoa tulisi noudattaa, koska sen on havaittu vähentävän ihottuman esiintyvyyttä), ja sen jälkeen yksi 200 mg:n tabletti kahdesti vuorokaudessa yhdessä ainakin kahden muun antiretroviraalisen lääkeaineen kanssa.
Dutch: Het waargenomen farmacokinetische verschil tussen de 50 mg en 100 mg Viramune tabletten met verlengde afgifte is niet klinisch relevant en de 50 mg tablet met verlengde afgifte kan als alternatief gebruikt worden voor de enigszins grotere 100 mg tablet.
Finnish: 50 ja 100 mg Viramune-depottablettien välillä havaittu farmakokineettinen ero ei ole kliinisesti merkitsevä.
Dutch: Nevirapine dient ook definitief te worden gestaakt bij patiënten die last hebben van overgevoeligheidsreacties (gekarakteriseerd door rash met constitutionele symptomen, plus viscerale betrokkenheid, zoals hepatitis, eosinofilie, granulocytopenie en renale disfunctie, zie rubriek 4.4).
Finnish: Nevirapiinin käyttö pitää keskeyttää pysyvästi kaikilla potilailla, joille kehittyy yliherkkyysreaktio (ihottuma, jolle on ominaista yleisoireet, sekä sisäelimiin liittyvät löydökset kuten hepatiitti, eosinofilia, granulosytopenia ja munuaisten vajaatoiminta) ks. kohta 4.4.
Dutch: In dit open-label onderzoek werden 443 patiënten die reeds een antivirale therapie ontvingen met daarbij tweemaal per dag Viramune 200 mg met directe afgifte en met een hiv-1 RNA gehalte van < 50 kopieën/ml in een 2:1 ratio gerandomiseerd naar eenmaal per dag Viramune 400 mg met verlengde afgifte of op tweemaal per dag Viramune 200 mg met directe afgifte.
Finnish: Tähän avoimeen tutkimukseen otettiin 443 potilasta, jotka jo saivat jotakin viruslääkehoitoa, johon kuului välittömästi vapautuva Viramune 200 mg kahdesti vuorokaudessa ja joiden HIV-1-RNA-arvot olivat < 50 kopiota/ml.
Dutch: In een retrospectieve analyse van samengevoegde klinische studies met Viramune tabletten met directe afgifte hadden vrouwen een drievoudig hoger risico dan mannen op symptomatische, vaak rashgerelateerde, leveraandoeningen (5,8% vs. 2,2%), en zowel mannelijke als vrouwelijke therapienaïeve patiënten met detecteerbaar hiv-1 RNA in het plasma en hogere CD4-waarden bij aanvang van de nevirapinetherapie hadden een groter risico op symptomatische leveraandoeningen met nevirapine.
Finnish: Välittömästi vapautuvia Viramune-tabletteja koskeneessa yhdistettyjen kliinisten tutkimusten retrospektiivisessa analyysissa naisten riski saada oireellinen maksatapahtuma, johon liittyy usein ihottuma, oli kolminkertainen miehiin nähden (5,8 % verrattuna 2,2 %:iin).
Dutch: Gegevens over de farmacokinetiek van nevirapine zijn ontleend aan twee belangrijke bronnen: een 48 weken durend onderzoek bij pediatrische patiënten in Zuid-Afrika met 123 hiv-1 positieve, therapienaïeve patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 16 jaar (BI 1100.1368); en een gecombineerde analyse van 5 ‘Paediatric AIDS Clinical Trials Group' (PACTG) onderzoeken met in totaal 495 patiënten in de leeftijd van 14 dagen tot 19 jaar.
Finnish: Nevirapiinin farmakokinetiikkaa koskevia tietoja on saatu kahdesta päälähteestä: 48 viikon tutkimuksesta lapsipotilailla Etelä-Afrikassa (BI 1100.1368), jossa oli mukana 123 HIV-1-positiivista potilasta, jotka eivät olleet saaneet aiemmin antiretroviraalista hoitoa ja jotka olivat iältään 3 kuukaudesta 16 vuoteen, ja yhdistetystä analyysistä viidestä PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group) -protokollasta, joka käsitti 495 potilasta iältään 14 päivää-19 vuotta.
Dutch: Viramune is ook verkrijgbaar als een 200 mg tablet voor patiënten van 16 jaar en ouder, of voor oudere kinderen, vooral jongeren, die meer dan 50 kg wegen of die een lichaamsoppervlak groter dan 1,25 m2 hebben.
Finnish: Viramune-valmistetta on saatavissa myös 200 mg tabletteina yli 16-vuotiaille potilaille tai vanhemmille lapsille, erityisesti niille, jotka painavat vähintään 50 kg tai joiden kehon pinta-ala on yli 1,25 m
Dutch: Asymptomatische GGT verhogingen zijn geen reden om de behandeling te stoppen.
Finnish: Oireeton GT:n nousu ei ole vasta-aihe käytön jatkamiselle.
Dutch: De farmacokinetiek van nevirapine in hiv-1 geïnfecteerde volwassenen lijkt niet te worden beïnvloed door leeftijd (range van 18-68 jaar).
Finnish: Ikä (vaihteluväli 18-68 v) ei ilmeisesti vaikuta nevirapiinin farmakokinetiikkaan HIV-1 infektoituneilla aikuisilla.
Dutch: Sucrose: Viramune suspensie voor oraal gebruik bevat 150 mg sucrose per ml.
Finnish: Sakkaroosi: Viramune oraalisuspensio sisältää 150 mg/ml sakkaroosia.
Dutch: In een retrospectieve analyse die voornamelijk betrekking had op patiënten met een plasma hiv-1 viral load van 50 kopieën/ml of hoger, hadden vrouwen met CD4-waarden >250 cellen/mm
Finnish: Retrospektiivisessä tarkastelussa, jossa potilaista, joilla valtaosalla plasman HIV-1 viruskuorma oli 50 kopiota/ml tai enemmän, naisilla, joilla CD4-solujen määrä oli yli 250 solua/mm
Dutch: Lopinavir AUC  0,73 (0,53-0,98) Lopinavir Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lopinavir Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Finnish: Lopinaviiri AUC  0,73 (0,53-0,98) Lopinaviiri Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lopinaviiri Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Dutch: In een onderzoek waarin de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis van 200 mg Viramune tabletten met directe afgifte bij hiv-negatieve patiënten met milde en matige leverinsufficiëntie (ChildPugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4) is onderzocht, werd bij een Child-Pugh B patiënt met ascites een significante toename in de AUC van nevirapine gezien Dit suggereert dat patiënten met een verslechterende leverfunctie en ascites risico hebben op een ophoping van nevirapine in de systemische circulatie.
Finnish: Farmakokineettisessä kerta-annostutkimuksessa (välittömästi vapautuvilla 200 mg Viramunetableteilla) HIV-negatiivisilla potilailla, joilla oli lievä tai kohtalainen maksan toimintahäiriö (ChildPugh luokka A, n=6; Child-Pugh luokka B, n=4), nevirapiinin AUC:n merkittävää nousua havaittiin yhdellä Child-Pugh luokan B potilaalla, jolla oli askites.
Dutch: 3 en volwassen mannen met een CD4-celaantal groter dan
Finnish: 3 tai aikuisille miespotilaille, joiden CD4-solujen määrä on yli 400 solua/mm
Dutch: Kruidenpreparaten die sintjanskruid bevatten dienen niet met Viramune te worden gecombineerd (zie rubriek 4.3).
Finnish: Mäkikuismaa sisältäviä rohdosvalmisteita ja Viramunevalmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti (ks. kohta 4.3).
Dutch: Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen anders dan degenen die zijn gezien in de klinische onderzoeken.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja genotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille, lukuunottamatta kliinisissä tutkimuksissa havaittuja seikkoja.
Dutch: LO (m
Finnish: (cm)
Dutch: Op één kant staat de code ‘54 193', met een enkele breukstreep om ‘54' en ‘193' te scheiden.
Finnish: Toisella puolella on koodi "54 193".
Dutch: Wanneer deze twee middelen gelijktijdig worden toegediend, dient een dosisverhoging voor itraconazol te worden overwogen.
Finnish: Itrakonatsolin annoksen suurentamista pitää harkita annettaessa näitä kahta lääkeainetta samanaikaisesti.
Dutch: Bij patiënten die tijdens de 14-daagse gewenningsperiode huiduitslag ontwikkelen, dient de behandeling met Viramune tabletten met verlengde afgifte pas te worden gestart wanneer de huiduitslag verdwenen is.
Finnish: Potilaille, joilla ilmenee ihottumaa 14 päivän aloitusjakson aikana, ei saa aloittaa Viramunedepottablettihoitoa ennen kuin ihottuma on hävinnyt.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om fosamprenavir met Viramune te geven als fosamprenavir niet wordt gecombineerd met ritonavir (zie rubriek 4.4).
Finnish: Fosamprenaviirin ja Viramunevalmisteen yhteiskäyttöä ei suositella ilman että samanaikaisesti annetaan ritonaviiria (ks. kohta 4.4).
Dutch: Vertel het uw arts als u gelijktijdig nevirapine en zidovudine gebruikt.
Finnish: Ilmoita lääkärille, jos otat nevirapiinia ja tsidovudiinia samanaikaisesti, koska hänen pitää kenties tarkistaa veresi valkosoluarvot.
Dutch: Witte, ovale, biconvexe tabletten.
Finnish: Valkoinen, soikea, kaksoiskupera tabletti.
Dutch: Stavudine AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudine Cmin NV Stavudine Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Finnish: Stavudiini AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudiini Cmin ND Stavudiini Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen gerelateerd aan de Viramunebehandeling in al het klinisch geneesmiddelenonderzoek, waren rash, allergische reacties, hepatitis, afwijkende leverfunctie testen, misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, vermoeidheid, koorts, hoofdpijn en myalgie.
Finnish: Useimmin ilmoitetut Viramune hoitoon liittyvät haittavaikutukset kaikissa kliinisissä tutkimuksissa olivat ihottuma, allergiset reaktiot, hepatiitti, epänormaalit arvot maksan toimintakokeissa, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu, uupumus, kuume, päänsärky ja lihassärky.
Dutch: Viramune suspensie voor oraal gebruik is geschikt voor kinderen van alle leeftijden.
Finnish: Lapset ja nuoret Viramune-oraalisuspensiota voivat käyttää kaikenikäiset lapset.
Dutch: In een onderzoek waarin de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis van 200 mg nevirapine bij hiv-negatieve patiënten met milde en matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4) is onderzocht, werd bij een Child-Pugh B patiënt met ascites een significante toename in de AUC van nevirapine gezien Dit suggereert dat patiënten met een verslechterende leverfunctie en ascites risico hebben op een ophoping van nevirapine in de systemische circulatie.
Finnish: 200 mg nevirapiinikerta-annoksen farmakokineettisessä tutkimuksessa HIV-negatiivisilla potilailla, joilla oli lievä tai kohtalainen maksan toimintahäiriö (Child-Pugh luokka A, n=6; Child-Pugh luokka B, n=4), nevirapiinin AUC:n merkittävää nousua havaittiin yhdellä Child-Pugh luokan B potilaalla, jolla oli askites.
Dutch: Viramune 200 mg tabletten zijn, indien het hierboven beschreven doseringsschema wordt gevolgd, geschikt voor grotere kinderen, met name adolescenten, jonger dan 16 jaar die meer dan 50 kg wegen of van wie het lichaamsoppervlak groter is dan 1,25 m2 volgens de formule van Mosteller.
Finnish: Viramune 200 mg tabletit (ks. annostusohje edellä) soveltuvat isommille lapsille, erityisesti niille alle 16-vuotiaille nuorille, jotka painavat enemmän kuin 50 kg tai joiden kehon pinta-ala on yli 1,25 m Mostellerin kaavan mukaan laskettuna.
Dutch: Als u ooit enige vorm van huiduitslag ziet, informeer dan onmiddellijk uw arts.
Finnish: Jos sinulle tulee milloin tahansa mitä tahansa ihottumaa, ilmoita siitä välittömästi lääkärille.
Dutch: De toediening van Viramune boven de aanbevolen dosering kan de frequentie en ernst van huidreacties, zoals het Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse, verhogen.
Finnish: Viramune-valmisteen annostelu suositeltua suuremmalla annoksella saattaa lisätä ihoreaktioiden esiintyvyyttä ja vakavuutta (esimerkiksi Stevens-Johnsonin syndrooma ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
Dutch: • < 8 jaar oud en 25 kg of meer wegen of
Finnish: • on yli 3-vuotias mutta alle 8-vuotias ja painaa vähintään 25 kg tai
Dutch: Viramune 200 mg tabletten nevirapine
Finnish: Viramune 200 mg tabletit nevirapiini
Dutch: Nevirapine AUC  1,27 (1,12-1,44) Nevirapine Cmin  1,47 (1,20-1,82) Nevirapine Cmax  1,18 (1,02-1,37)
Finnish: Nevirapiini AUC  1,27 (1,12-1,44) Nevirapiini Cmin  1,47 (1,20-1,82) Nevirapiini Cmax  1,18 (1,02-1,37)
Dutch: Wees voorzichtig met activiteiten zoals deelname aan het verkeer of het gebruik van gereedschap of machines.
Finnish: Noudata varovaisuutta, jos ajat autoa tai käytät työkaluja tai koneita.
Dutch: Viramune verlengde afgifte
Finnish: Viramune-valmisteen säilyttäminen
Dutch: Bij patiënten die met nevirapinetherapie starten is de aanbevolen dosering Viramune gedurende de eerste 14 dagen dagelijks één tablet met directe afgifte van 200 mg (deze gewenningsperiode dient ingelast te worden omdat gebleken is dat er op deze wijze minder vaak huiduitslag voorkomt), gevolgd door éénmaal daags één tablet met verlengde afgifte van 400 mg, in combinatie met ten minste twee antiretrovirale middelen.
Finnish: Suositeltava annos nevirapiinihoidon aloittaville potilaille on yksi välittömästi vapautuva 200 mg:n Viramune-tabletti vuorokaudessa ensimmäiset 14 päivää (tätä aloitusjaksoa tulisi noudattaa, koska sen on havaittu vähentävän ihottuman esiintyvyyttä), ja sen jälkeen yksi 400 mg:n depottabletti kerran vuorokaudessa yhdessä ainakin kahden muun antiretroviraalisen lääkeaineen kanssa.
Dutch: Nevirapine AUC  1,29 (1,19-1,40) Nevirapine Cmin  1,34 (1,21-1,49) Nevirapine Cmax  1,25 (1,14-1,37)
Finnish: Nevirapiini AUC  1,29 (1,19-1,40) Nevirapiini Cmin  1,34 (1,21-1,49) Nevirapiini Cmax  1,25 (1,14-1,37)
Dutch: Viramune met directe afgifte waren ~90% voor Cmin,ss en AUCss met een 90% betrouwbaarheidsinterval tussen 80%-125%; de verhouding voor Cmax,ss was lager en consistent met een eenmaaldaagse toedieningsvorm met verlengde afgifte.
Finnish: Depotmuotoisen Viramune-hoidon ja välittömästi vapautuvan Viramune-hoidon geometristen keskiarvojen suhde oli Cmin,ss -arvon ja AUCss-arvon osalta noin 90 %, ja 90 % luottamusvälit olivat 80-125 %.
Dutch: Viramune 400 mg tabletten met verlengde afgifte wordt geleverd in blisterverpakkingen met 30 of 90
Finnish: Viramune 400 mg depottabletteja on saatavana 30 ja 90 depottabletin läpipainopakkauksissa.
Dutch: Gewicht (kg) bij patiënten van 8 jaar en ouder
Finnish: Painoalue (kg), vähintään 8vuotiaat potilaat
Dutch: Nevirapine is een NNRTI van hiv-1.
Finnish: Nevirapiini on HIV-1:n ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä.
Dutch: Het is belangrijk dat de totale dosering Viramune suspensie voor oraal gebruik wordt toegediend.
Finnish: On tärkeää käyttää mitattu Viramune oraalisuspensioannos kokonaisuudessaan.
Dutch: ', zijn ernstige en levensbedreigende huidreacties en ernstige leverschade de belangrijkste bijwerkingen van Viramune.
Finnish: Kuten edellä kohdassa ´Varoitukset ja varotoimet´ on mainittu, Viramune-valmisteen tärkeimmät haittavaikutukset ovat vaikeat ja hengenvaaralliset ihoreaktiot ja vaikeat maksavauriot.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 90 tabletten met verlengde afgifte
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 90 depottablettia
Dutch: Viramune suspensie voor oraal gebruik bevat 150 mg sucrose per ml.
Finnish: Viramune-oraalisuspensio sisältää 150 mg/ml sakkaroosia.
Dutch: Wanneer u teveel Viramune heeft ingenomen, raadpleeg dan uw arts.
Finnish: Jos olet ottanut enemmän Viramune-valmistetta kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriin.
Dutch: Het grootste risico op lever- en huidreacties bestaat gedurende de eerste 6 weken van de therapie.
Finnish: Maksa- ja ihoreaktioiden riski on suurin 6 ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Dutch: ANTI-INFECTIE MIDDELLEN ANTIRETROVIRALE MIDDELEN NRTI's
Finnish: INFEKTIOLÄÄKKEET ANTIRETROVIRAALISET LÄÄKEAINEET Nukleosidianalogit (NRTI:t) Didanosiini 100
Dutch: Het merendeel van de ernstige vormen van rash trad op in de eerste 6 weken van de behandeling; enkele patiënten met ernstige rash moesten in het ziekenhuis opgenomen worden waarvan er één een chirurgische ingreep moest ondergaan (zie rubriek 4.4).
Finnish: Jotkut näistä vaativat sairaalahoitoa ja yksi potilas tarvitsi kirurgista hoitoa (ks. kohta 4.4).
Dutch: Viramune is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en kinderen ongeacht de leeftijd (zie rubriek 4.2).
Finnish: Viramune on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa HIV-1 infektoituneiden aikuisten, nuorten ja minkä tahansa ikäisten lasten hoitoon (ks. kohta 4.2).
Dutch: Over het algemeen wordt geadviseerd om geen borstvoeding te geven wanneer u met hiv geïnfecteerd bent, omdat het mogelijk is dat uw baby geïnfecteerd wordt met hiv via de moedermelk.
Finnish: Yleisesti ottaen ei suositella, että HIVpositiivinen nainen imettää, jottei lapsi saa HIV-tartuntaa rintamaidon välityksellä.
Dutch: Tijdens de randomisatiefase werd ernstige huiduitslag gezien bij 1,4% en 0,2% van de patiënten, die respectievelijk met Viramune met directe afgifte en met Viramune met verlengde afgifte werden behandeld.
Finnish: Vaikeaa ihottumaa esiintyi satunnaistetun hoidon aikana 1,4 prosentilla välittömästi vapautuvaa Viramune-hoitoa käyttäneistä ja 0,2 prosentilla depotmuotoista Viramune-hoitoa käyttäneistä.
Dutch: Soms
Finnish: Tiettyihin
Dutch: Viramune 50 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik nevirapine
Finnish: Viramune 50 mg/5 ml oraalisuspensio nevirapiini
Dutch: Klinische onderzoeken met Viramune tabletten met directe afgifte en suspensie voor oraal gebruik bij totaal 361 kinderen, van wie de meeste een combinatiebehandeling met zidovudine of/en stavudine kregen, laten zien, dat de meest frequent gerapporteerde, aan nevirapine gerelateerde bijwerkingen dezelfde zijn als de in volwassenen waargenomen bijwerkingen.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin osallistuneen 361 lapsipotilaan, joista suurin osa sai yhdistelmähoitoa tsidovudiinin ja/tai didanosiinin kanssa, hoidosta välittömästi vapautuvilla Viramune-tableteilla ja oraalisuspensiolla saadun kokemuksen perusteella nevirapiinihoitoon liittyvät yleisimmät haittavaikutukset olivat samankaltaisia kuin aikuisilla todetut haittavaikutukset.
Dutch: Bij patiënten met een CLcr  20 ml/min is daarentegen geen aanpassing van de nevirapinedosering noodzakelijk.
Finnish: Muutoin potilaiden, joiden glomerulussuodosnopeus on  20 ml/min, nevirapiiniannosta ei tarvitse säätää.
Dutch: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Duitsland
Finnish: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Saksa
Dutch: De volgende bijwerkingen, die een causaal verband kunnen hebben met de toediening van Viramune tabletten met verlengde afgifte, zijn gemeld.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia, joilla saattaa olla syy-yhteys Viramune-depottablettien käyttöön, on raportoitu.
Dutch: Als u nierdialyse krijgt, kan uw arts overwegen om de dosis van Viramune aan te passen omdat Viramune gedeeltelijk uit het bloed verwijderd wordt door de dialyse.
Finnish: Jos saat dialyysihoitoa, lääkäri voi harkita Viramune-valmisteen annoksen säätämistä.
Dutch: Kartonnen dozen bevatten 30 of 90 tabletten met verlengde afgifte.
Finnish: Yksi kotelo sisältää 30 depottablettia tai 90 depottablettia.
Dutch: Triglyceriden (mg/dl) * Percentage wijziging is de mediaan van wijzigingen binnen een patiënt vanaf baseline bij patiënten met zowel baseline- en week 48-waarden; het is niet gewoon het verschil tussen respectievelijk de baselinewaarden en de gemiddelde waarden in week 48.
Finnish: Triglyseridit (mg/dl) * Muutosprosentti on yksittäisten potilaiden arvojen muutoksen mediaani niiden potilaiden osalta,
Dutch: Patiënten die langer dan 7 dagen hun dosis nevirapine niet innemen, dienen opnieuw te beginnen met het aanbevolen doseringsschema inclusief de 14-daagse gewenningsperiode met Viramune met directe afgifte.
Finnish: Potilaiden, jotka keskeyttävät nevirapiinin käytön pidemmäksi ajaksi kuin 7 päiväksi, pitää aloittaa uudelleen suositellulla annostuksella noudattaen kahden viikon aloitusjaksoa, jolloin käytetään välittömästi vapautuvaa Viramune-valmistetta.
Dutch: Darunavir AUC  1,24 (0,97-1,57) Darunavir Cmin  1,02 (0,79-1,32) Darunavir Cmax  1,40 (1,14-1,73)
Finnish: Darunaviiri AUC  1,24 (0,97-1,57) Darunaviiri Cmin  1,02 (0,79-1,32) Darunaviiri Cmax  1,40 (1,14-1,73)
Dutch: Osteonecrose: Hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hoge Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met voortgeschreden hiv-infectie en/of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Finnish: Osteonekroosi: osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti edenneen HIV-infektion ja/tai pitkäaikaisen antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) yhteydessä, vaikkakin syitä tapauksille on ollut useita (mukaan lukien kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vaikea immuunisuppressio, korkea painoindeksi).
Dutch: Verminderde nierfunctie: De farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis nevirapine met directe afgifte is vergeleken bij 23 patiënten met ofwel milde (50  CLcr  80 ml/min), matige (30  CLcr  50 ml/min) of ernstige renale disfunctie (CLcr  30 ml/min), nierfalen of end-stage renal disease (ESRD) waarbij dialyse is vereist, en 8 patiënten met een normale nierfunctie (CLcr  80 ml/min).
Finnish: Munuaisten toimintahäiriö: Nevirapiinin välittömästi vapautuvan kerta-annoksen kinetiikkaa on verrattu 23 potilaalla, joilla oli joko lievä (glomerulussuodosnopeus  50 ml/min, mutta alle 80 ml/min), kohtalainen (glomerulussuodosnopeus  30 ml/min, mutta alle 50 ml/min) tai vaikea (glomerulussuodosnopeus alle 30 ml/min) munuaisten toimintahäiriö, munuaisten vajaatoiminta tai dialyysihoitoa vaativa loppuvaiheen munuaissairaus, sekä 8 potilaalla, joilla munuaisten toiminta oli normaali (glomerulussuodosnopeus yli 80 ml/min).