FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Traitement : Le telmisartan n'est pas éliminé par hémodialyse.
Spanish: Tratamiento: Telmisartán no se elimina por hemodiálisis.
French: • si vous avez un diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité avec un médicament induisant une baisse de tension contenant de l'aliskiren.
Spanish: - si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskireno.
French: Les effets indésirables présentés ci-dessous proviennent des essais cliniques contrôlés menés chez des patients traités pour de l'hypertension et des notifications post-autorisation.
Spanish: Las reacciones adversas detalladas a continuación han sido recogidas de ensayos clínicos controlados de pacientes tratados para la hipertensión y de informes post-autorización.
French: L'incidence de ces effets indésirables n'était pas liée à la dose et aucune corrélation n'a été mise en évidence avec le sexe, l'âge ou l'origine ethnique des patients.
Spanish: La incidencia de las reacciones adversas no estuvo relacionada con la dosis y no mostró correlación con el sexo, edad o raza de los pacientes.
French: Qu'est-ce que Telmisartan Actavis et dans quel cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Telmisartán Actavis y para qué se utiliza
French: Cette situation s'applique tout particulièrement aux médicaments ci-dessous si vous prenez l'un d'entre eux en même temps que Telmisartan Actavis :
Spanish: Esto es aplicable especialmente a los siguientes medicamentos cuando se toman a la vez que Telmisartán Actavis:
French: Corticostéroïdes (voie systémique) : Réduction de l'effet antihypertenseur.
Spanish: Corticoesteroides (administración sistémica) Disminución del efecto hipotensor.
French: En cas d'opération chirurgicale ou d'anesthésie, vous devez informer votre médecin que vous prenez Telmisartan Actavis.
Spanish: En caso de cirugía o anestesia, informe a su médico que está tomando Telmisartán Actavis.
French: Lors de l'administration concomitante de telmisartan et de digoxine, une augmentation médiane de la concentration plasmatique maximale (49%) et minimale (20%) en digoxine a été observée.
Spanish: Cuando se administró telmisartán conjuntamente con digoxina se observaron aumentos medios de la concentración plasmática máxima (49%) y de la concentración plasmática mínima (20%) de digoxina.
French: Dans une étude, la co-administration du telmisartan et du ramipril a conduit à une augmentation d'un facteur 2,5 de l'AUC0-24 et de la Cmax du ramipril et du ramiprilate.
Spanish: En uno de los estudios la administración conjunta de telmisartán y ramipril condujo a un aumento de hasta 2,5 veces la AUC0-24 y Cmax de ramipril y ramiprilato.
French: Autres agents antihypertenseurs :
Spanish: Otros agentes antihipertensivos
French: Si vous avez pris plus de Telmisartan Actavis que vous n'auriez dû
Spanish: Si toma más Telmisartán Actavis del que debe
French: Genre :
Spanish: Género:
French: Patients âgés Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez ces patients.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
French: Des différences de concentrations plasmatiques ont été observées, les valeurs de la Cmax et de l'AUC étant augmentées approximativement d'un facteur 3 et d'un facteur 2 respectivement chez la femme par rapport à l'homme.
Spanish: Se observaron diferencias en las concentraciones plasmáticas con respecto al sexo, siendo la Cmax y la AUC aproximadamente 3 y 2 veces mayores, respectivamente, en las mujeres en comparación con los varones.
French: 14 comprimés 28 comprimés 30 comprimés 56 comprimés 84 comprimés 90 comprimés 98 comprimés 100 comprimés
Spanish: 14 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 56 comprimidos 84 comprimidos 90 comprimidos 98 comprimidos 100 comprimidos
French: Telmisartan Actavis est également utilisé pour réduire les évènements cardiovasculaires (par exemple les attaques cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux) chez les adultes qui sont à risque parce que l'arrivée du sang dans le cœur ou dans les jambes est diminuée ou bloquée, ou parce qu'ils ont eu un accident vasculaire cérébral ou qu'ils ont un diabète à risque élevé.
Spanish: Telmisartán Actavis también se usa para reducir acontecimientos cardiovasculares (p.ej. ataques al corazón o infartos cerebrales) en adultos con riesgo porque su aporte sanguíneo hacia el corazón o las piernas está reducido o bloqueado, o han sufrido un infarto cerebral o tienen un elevado riesgo de sufrir diabetes.
French: L'incidence plus élevée des sepsis associés au telmisartan peut être due au hasard ou liée à un mécanisme actuellement inconnu.
Spanish: La mayor tasa de casos de sepsis observada en asociación con el uso de telmisartán podría ser un hecho aislado o estar relacionado con un mecanismo actualmente no conocido.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
French: Voir également les informations de la rubrique « Ne prenez pas Telmisartan Actavis ».
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome Telmisartán Actavis".
French: • Sténose de l'artère rénale (rétrécissement des vaisseaux d'un ou des deux reins).
Spanish: - Estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos hacia uno o ambos riñones).
French: • Si vous avez des troubles hépatiques sévères tels une choléstase ou une obstruction biliaire (un trouble lié au drainage de la bile au niveau du foie et de la vésicule biliaire) ou toute autre maladie sévère du foie.
Spanish: - si tiene problemas hepáticos graves como colestasis u obstrucción biliar (problemas con el drenaje de la bilis desde el hígado y la vesícula biliar) o cualquier otra enfermedad hepática grave.
French: Si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus, informez-en votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Telmisartan Actavis.
Spanish: Si su caso es alguno de los anteriores, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Telmisartán Actavis.
French: Lors de la prise de telmisartan avec de la nourriture, l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques de telmisartan en fonction du temps (AUC0-∞) varie d'environ 6% pour une dose de 40 mg à environ 19% pour une dose de 160 mg.
Spanish: Cuando telmisartán se toma con alimento, la reducción del área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo (AUC0-∞) de telmisartán varía de aproximadamente el 6 % (dosis de 40 mg) a aproximadamente el 19 % (dosis de 160 mg).
French: Les principaux facteurs de risque à considérer pour l'hyperkaliémie sont : - Le diabète sucré, l'insuffisance rénale, l'âge (> 70 ans) - L'association avec un ou plusieurs médicaments affectant le système rénine-angiotensinealdostérone et/ou un traitement de supplémentation potassique.
Spanish: Los principales factores de riesgo a tener en cuenta en relación con la hiperpotasemia son: - Diabetes mellitus, insuficiencia renal, edad (>70 años) - La combinación con uno o más medicamentos que afectan el sistema reninaangiotensina-aldosterona y/o suplementos de potasio.
French: A partir de la troisième heure suivant la prise, les concentrations plasmatiques sont similaires, que le telmisartan ait été pris à jeun ou avec un repas.
Spanish: A las 3 horas de la administración, las concentraciones plasmáticas son similares si telmisartán se toma en ayunas o con alimento.
French: Insuffisance rénale dont insuffisance rénale aiguë Troubles généraux et anomalie au site d'administration Peu fréquent : Rare :
Spanish: Insuficiencia renal incluyendo fallo renal agudo Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Poco frecuentes: Raros:
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Telmisartan Actavis avant que vous soyez enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Telmisartan Actavis.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Telmisartán Actavis antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Telmisartán Actavis.
French: Dans certains cas, votre médecin pourra toutefois vous recommander la prise d'une dose plus faible de 20 mg ou d'une dose plus importante de 80 mg.
Spanish: Sin embargo, algunas veces su médico puede recomendarle una dosis más baja de 20 mg o una dosis más alta de 80 mg.
French: Douleurs thoraciques, asthénie (faiblesse) Syndrôme Syndrome pseudo-grippal
Spanish: Dolor torácico, astenia (debilidad) Enfermedad pseudogripal
French: Efficacité et sécurité d'emploi :
Spanish: Eficacia y seguridad clínica
French: Ces troubles doivent être corrigés avant toute administration de Telmisartan Actavis.
Spanish: Estas situaciones deben ser corregidas antes de la administración de Telmisartán Actavis.
French: Cette faible diminution de l'AUC ne provoque toutefois pas de réduction cliniquement significative de l'effet thérapeutique.
Spanish: No es de esperar que la pequeña disminución de la AUC provoque una disminución de la eficacia terapéutica.
French: ** Des cas de fibrose progressive du tissu pulmonaire ont été rapportés lors de la prise de telmisartan.
Spanish: ** Se han notificado casos de fibrosis progresiva del tejido de los pulmones durante la toma de telmisartán.
French: Stéarate de magnésium Croscarmellose sodique Mannitol
Spanish: Estearato de magnesio Croscarmelosa de sodio Manitol
French: Insuffisance rénale et transplantation rénale :
Spanish: Insuficiencia renal y trasplante renal
French: Sepsis* (aussi appelé « empoisonnement du sang », est une infection sévère qui entraîne une réponse inflammatoire de l'ensemble de l'organisme), gonflement rapide de la peau et des muqueuses (angiœdème), ces effets indésirables sont rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 1 000) mais sont extrêmement graves et les patients doivent arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement leur médecin.
Spanish: Sepsis* (frecuentemente llamada "infección de la sangre", es una infección grave que implica una reacción inflamatoria de todo el organismo), hinchazón rápida de la piel y las mucosas (angioedema); estos efectos adversos son raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas) pero son extremadamente graves y los pacientes deben dejar de tomar el medicamento y visitar a su médico inmediatamente.
French: Certaines personnes ressentent des vertiges ou une fatigue lors du traitement par Telmisartan Actavis.
Spanish: Algunas personas se sienten mareadas o cansadas cuando toman Telmisartán Actavis.
French: La cinétique d'élimination du telmisartan est bi-exponentielle, avec une demi-vie d'élimination terminale de plus de 20 heures.
Spanish: Telmisartán se caracteriza por una farmacocinética de biotransformación biexponencial con una vida media de eliminación terminal >20 horas.
French: - Les diurétiques, en particulier s‘ils sont pris à fortes doses en association avec Telmisartan Actavis, peuvent entraîner une perte excessive d'eau corporelle et une pression artérielle basse (hypotension).
Spanish: - Diuréticos, especialmente si se toman en dosis elevadas junto con Telmisartán Actavis, pueden producir una pérdida excesiva de agua del organismo y bajar la presión arterial (hipotensión).
French: • Augmentation du taux de potassium dans le sang.
Spanish: - Niveles elevados de potasio en sangre.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Telmisartan Actavis est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Si estima que el efecto de Telmisartán Actavis es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, code ATC : C09CA07
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antagonistas de la angiotensina II, monofármacos, código ATC: C09CA07.
French: En cas d'administration de Telmisartan Actavis à des patients atteints d'insuffisance rénale, une surveillance régulière de la kaliémie et du taux de créatinine sérique est recommandée.
Spanish: Cuando se administra Telmisartán Actavis a pacientes con función renal insuficiente, es recomendable la monitorización periódica de los niveles séricos de potasio y creatinina.
French: Telmisartan Actavis doit être administré avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée.
Spanish: Telmisartán Actavis debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada.
French: Avant d'augmenter la posologie du telmisartan, il faut tenir compte du fait que l'effet antihypertenseur maximale est atteint entre la quatrième et la huitième semaine suivant l'initiation du traitement (voir rubrique 5.1).
Spanish: Cuando se considere un aumento de la dosis, debe tenerse en cuenta que el efecto antihipertensivo máximo se alcanza, generalmente, de cuatro a ocho semanas después del inicio del tratamiento (ver sección 5.1).
French: Vous devez consulter votre médecin afin de savoir s'il est nécessaire d'adapter la dose de ces autres médicaments quand vous prenez Telmisartan Actavis.
Spanish: Debe consultar a su médico si necesita ajustar la dosis de sus otros medicamentos mientras toma Telmisartán Actavis.
French: Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000) .
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000).
French: Les éventuels effets diurétiques et natriurétique du médicament, pouvant contribuer à son activité antihypertensive, restent à confirmer.
Spanish: La contribución del efecto diurético y natriurético del medicamento a su actividad hipotensora está todavía por definir.
French: Si vous prenez accidentellement une dose trop importante de Telmisartan Actavis, prévenez votre médecin, ou contacter le service d'urgence de l'hôpital le plus proche immédiatement.
Spanish: Si accidentalmente toma demasiados comprimidos consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o al servicio de urgencias del hospital más cercano.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Actavis logo
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Actavis logo
French: Que contient Telmisartan Actavis - La substance active est le telmisartan.
Spanish: Composición de Telmisartán Actavis - El principio activo es telmisartán.
French: Telmisartan Actavis est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle essentielle (pression artérielle élevée) chez l'adulte.
Spanish: Telmisartán Actavis se usa para tratar la hipertensión esencial (presión arterial elevada) en adultos.
French: Aucune information n'étant disponible concernant l'utilisation de Telmisartan Actavis au cours de l'allaitement, son administration n'est pas recommandée.
Spanish: Puesto que no existe información relativa a la utilización de Telmisartán Actavis durante la lactancia, se recomienda no administrar Telmisartán Actavis durante este periodo.
French: Hypertension Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
Spanish: Hipertensión Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
French: Un traitement par un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II ne doit pas être instauré au cours de la grossesse.
Spanish: No se debe iniciar ningún tratamiento con antagonistas de los receptores de la angiotensina II durante el embarazo.
French: Dans des études pré-cliniques, aucun effet de Telmisartan n'a été observé sur la fécondité des mâles et des femelles.
Spanish: En estudios preclínicos, no se han observado efectos de telmisartán en la fertilidad de machos y hembras.
French: Cela peut se manifester par des étourdissements au passage à la position debout.
Spanish: Puede notarlo como mareo al ponerse de pie.
French: Cet effet indésirable a été rapporté comme fréquent chez les patients dont la pression artérielle était contrôlée et qui étaient traités par du telmisartan pour la réduction de la morbidité cardiovasculaire en plus des traitements standards.
Spanish: Esta reacción adversa fue notificada como común en pacientes con presión arterial controlada tratados con telmisartán para la reducción de la morbilidad cardiovascular sumado a los cuidados estándar.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de Telmisartan Actavis chez des patients ayant subi une transplantation rénale récente.
Spanish: No se dispone de experiencia con respecto a la administración de Telmisartán Actavis en pacientes que han sufrido trasplante renal reciente.
French: Anomalie de la fonction hépatique / atteinte hépatique La plupart des cas d'anomalie de la fonction hépatique / d'atteinte hépatique rapportés après la mise sur le marché sont survenus chez des patients japonais.
Spanish: La mayoría de casos de función hepática anormal/trastorno hepático procedentes de la experiencia postcomercialización se dieron en pacientes japoneses.
French: Qu'est-ce que Telmisartan Actavis et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Telmisartan Actavis Comment prendre Telmisartan Actavis
Spanish: Qué es Telmisartán Actavis y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Telmisartán Actavis Cómo tomar Telmisartán Actavis Posibles efectos adversos
French: Prenez Telmisartan Actavis chaque jour aussi longtemps que votre médecin vous le prescrira afin de contrôler votre pression artérielle.
Spanish: Tome Telmisartán Actavis cada día durante el periodo de tiempo que su médico le ha prescrito, a fin de mantener el control de su presión sanguínea.
French: Telmisartan Actavis peut accentuer l'effet de diminution de la pression artérielle d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou pouvant avoir un effet hypotenseur (par exemple baclofène, amifostine).
Spanish: Telmisartán Actavis puede aumentar el efecto hipotensor de otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada o de medicamentos que potencialmente pueden disminuir la presión arterial (p.ej. baclofeno, amifostina).
French: Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10 000) : Fibrose progressive du tissu pulmonaire (pneumopathie interstitielle)**
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) Fibrosis progresiva del tejido de los pulmones (enfermedad pulmonar intersticial)**.
French: Telmisartan Actavis bloque cet effet de l'angiotensine II, ce qui permet une relaxation des vaisseaux sanguins et conduit à une baisse de la pression artérielle.
Spanish: Telmisartán Actavis bloquea el efecto de la angiotensina II, de manera que los vasos sanguíneos se relajan y su presión arterial se reduce.
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement antihypertenseur alternatif sera débuté (voir rubriques 4.3 et 4.6).
Spanish: Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con los antagonistas de los receptores de la angiotensina II, y si procede, iniciar un tratamiento alternativo (ver secciones 4.3 y 4.6).
French: Hypotension2, hypotension orthostatique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent : Très rare :
Spanish: Hipotensión2, hipotensión ortostática Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Poco frecuentes:
French: • Maladie du foie.
Spanish: - Enfermedad del hígado.
French: Toute hypovolémie et/ou déplétion sodée doit être corrigée avant l'initiation du traitement par Telmisartan Actavis.
Spanish: La depleción de volumen y/o sodio debe corregirse antes de la administración de Telmisartán Actavis.
French: Dans certains cas, votre médecin pourra toutefois vous recommander la prise d'une dose plus faible de 20 mg ou d'une dose plus importante de 80 mg. Telmisartan Actavis peut également être associé à des diurétiques comme l'hydrochlorothiazide, une augmentation de l'effet thérapeutique sur la pression artérielle ayant été mise en évidence en cas d'association de ces deux médicaments.
Spanish: Sin embargo, algunas veces su médico puede recomendarle una dosis más baja de 20 mg o una dosis más alta de 80 mg. Alternativamente, Telmisartán Actavis puede ser utilizado también en asociación con diuréticos como la hidroclorotiazida, que ha demostrado ejercer un efecto reductor de la presión arterial aditivo con telmisartán .
French: Les effets indésirables graves incluent des réactions anaphylactiques et des angio-oedèmes qui peuvent survenir à une fréquence rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et des insuffisances rénales aiguës.
Spanish: Las reacciones adversas graves incluyen reacción anafiláctica y angioedema, que pueden ocurrir raramente (≥1/10.000 a <1/1.000), e insuficiencia renal aguda.
French: • Troubles cardiaques.
Spanish: - Problemas de corazón.
French: La sécurité et l'efficacité de Telmisartan chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de telmisartán en niños y adolescentes menores de 18 años.
French: Si vous oubliez de prendre Telmisartan Actavis
Spanish: Si olvidó tomar Telmisartán Actavis
French: Pour le traitement de l'hypertension artérielle, la posologie usuelle de Telmisartan Actavis pour la plupart des patients est d'un comprimé dosé à 40 mg par jour, cette posologie permettant un contrôle de la pression artérielle pendant 24 heures.
Spanish: Para el tratamiento de la presión arterial elevada, la dosis normal de Telmisartán Actavis para la mayoría de pacientes es de un comprimido de 40 mg una vez al día, para controlar la presión arterial a lo largo de 24 horas.
French: Après ajustement sur l'âge les modifications par rapport à la valeur initiale de la PAS moyenne (objectif primaire) étaient de -14,5 (1,7) mmHg dans le groupe telmisartan 2 mg/kg, -9,7 (1,7) mmHg dans le groupe telmisartan 1 mg/kg et -6,0 (2,4) mmHg dans le groupe placebo.
Spanish: Después de un ajuste por efectos del grupo de edad, los cambios medios en la PAS respecto al valor basal (objetivo principal) fueron de -14,5 (1,7) mm Hg en el grupo de 2 mg/kg de telmisartán, -9,7 (1,7) mm Hg en el grupo de 1 mg/kg de telmisartán y -6,0 (2,4) en el grupo de placebo.
French: Telmisartan Actavis contient la substance active telmisartan qui appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Spanish: Telmisartán Actavis pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II.
French: Personnes âgées :
Spanish: Edad avanzada:
French: - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (mentionnés à la rubrique 6.1) - 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6)
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 - Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6) - Trastornos obstructivos biliares - Insuficiencia hepática grave
French: L'efficacité de doses inférieures à 80 mg de telmisartan n'est pas connue dans la réduction de la morbidité cardiovasculaire.
Spanish: La dosis diaria recomendada es 80 mg. Se desconoce si dosis inferiores a 80 mg de telmisartán son eficaces en la reducción de la morbilidad cardiovascular.
French: 220 Hafnarfjordur Iceland
Spanish: 220 Hafnarfjörður Islandia
French: Insuffisants hépatiques: Telmisartan est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática Telmisartán Actavis está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección
French: (Il est également préférable d'éviter de prendre
Spanish: (En cualquier caso, es mejor evitar tomar Telmisartán