FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: o Swelling of the face, eyes, lips, mouth, throat, tongue, hands and/or feet o Trouble breathing or wheezing o Throat tightness or a choking feeling o Trouble swallowing or speaking o Feeling dizzy or fainting o Losing control of urine or stools o Rapid heartbeat o Hives (like an itchy, bumpy skin rash) that spreads quickly o Flushing o Severe stomach cramps or pain, vomiting, or diarrhoea
Hungarian: Hagyja abba a Palynziq beadását, ha bármilyen súlyos, hirtelen fellépő allergiás tünetet észlel, vagy az alábbi tünetek közül többet is észlel. o Az arc, a szemek, az ajkak, a száj, a torok, a nyelv, a kezek és/vagy a lábak duzzanata o Nehézlégzés vagy sípoló légzés o Torokszorítás vagy fulladásérzés o Nyelési vagy beszélési nehézség o Szédülés vagy ájulás o A vizelet- vagy széklettartás zavara o Szapora szívverés o Csalánkiütés (viszkető, a bőrből kiemelkedő kiütés), amely gyorsan terjed o Kipirulás o Erős hasi görcsök vagy fájdalom, hányás vagy hasmenés
English: Losing control of urine or stools
Hungarian: A vizelet- vagy széklettartás zavara
English: All serum sickness reactions resolved without sequelae.
Hungarian: A mellékhatásként fellépő minden szérumbetegség szövődmény nélkül gyógyult.
English: Mean (SD) blood phenylalanine (micromol/l)
Hungarian: A fenilalanin vérszint átlaga (és szórása) (mikromol/l)
English: 10 mg twice weekly
Hungarian: Hetente kétszer 10 mg
English: The risk of arthralgia occurring is 2.9-fold higher in induction/titration phase compared to maintenance phase.
Hungarian: Az arthralgia kockázata 2,9-szer magasabb az indukciós/titrálási fázisban, mint a fenntartó fázisban.
English: 2 Reflects number of patients who reached time point (Month 12/Month 18/Month 24/Month 36) of treatment at the time of the data cut-off and had a scheduled phenylalanine assessment for that time point.
Hungarian: 2 Azoknak a betegeknek a számát jelzi, akik az adatzárás időpontjában elérték a kezelés adott időpontját (12. hónap/18.
English: Patients who developed hypophenylalaninaemia during the studies were advised to increase their protein intake from intact foods and/or reduce Palynziq dose.
Hungarian: Az időtartam mediánértéke 161 nap volt (tartomány: 35, 1408). A vizsgálatok során hypophenylalaninaemiát tapasztaló betegnek azt tanácsolták, hogy növeljék a táplálékkal bevitt fehérjemennyiséget, és/vagy csökkentsék a Palynziq dózisát.
English: Readministration following mild to moderate acute systemic hypersensitivity reactions: The prescribing physician should consider the risks and benefits of readministering the medicinal product following resolution of the first mild to moderate acute systemic hypersensitivity reaction (see sections 4.3 and 4.4).
Hungarian: Újbóli alkalmazás enyhe vagy közepes súlyosságú akut, szisztémás túlérzékenységi reakciók után: Amennyiben először lép fel enyhe vagy közepesen súlyos akut, szisztémás túlérzékenységi reakció, annak megszűnése után az injekciót felíró orvosnak mérlegelnie kell a kezelés folytatásának kockázatait és előnyeit (lásd 4.3 és 4.4 pont).
English: Injection site reactions were most frequent during induction and titration phase (90% of patients; 3899 episodes over mean treatment duration of 12 months) and decreased in maintenance phase (64% of patients; 1110 episodes over mean treatment duration of 28 months).
Hungarian: Az injekció helyén jelentkező reakciók az indukciós és a titrálási fázisban voltak a leggyakoribbak (a betegek 90%-a; 3899 epizód az átlagosan 12 hónapnyi kezelési idő alatt), majd a fenntartó fázisban csökkent a gyakoriságuk (a betegek 64%-a; 1110 epizód az átlagosan 28 hónapnyi kezelési idő alatt).
English: Also, talk to your healthcare provider about your medical condition or your treatment.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával a betegsége, illetve a kezelése részleteit.
English: If you use more Palynziq than you should, tell your doctor.
Hungarian: Ha az előírtnál több Palynziq injekciót alkalmazott Ha az előírtnál több Palynziq injekciót alkalmazott, szóljon kezelőorvosának.
English: The risk of serum sickness occurring is greater than 2-fold higher in induction/titration phase compared to maintenance phase.
Hungarian: A szérumbetegség kockázata 2-szer magasabb az indukciós/titrálási fázisban, mint a fenntartó fázisban.
English: Blue plunger
Hungarian: Kék dugattyú
English: • If you need more than 1 injection for your daily dose, the injection sites should be at least 5 centimetres away from each other (see Figures E and F).
Hungarian: • Ha a napi adagjához több injekció beadására van szükség, minden egyes injekciót más helyre kell beadni, és az injekciók beadási helyének egymástól legalább 5 centiméter távolságra kell lennie (lásd E. és F. ábra).
English: 3 Refer to Description of selected adverse reactions section.
Hungarian: ³ Lásd a Bizonyos mellékhatások leírása című részt.
English: Palynziq 20 mg solution for injection in pre-filled syringe pegvaliase
Hungarian: Palynziq 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben pegvaliáz
English: Maintenance3
Hungarian: Köhögés2
English: During maintenance, premedication may be considered for subsequent injections based on patient tolerability to Palynziq.
Hungarian: A fenntartó fázisban a további injekciók előtt annak alapján lehet fontolóra venni a premedikáció szükségességét, hogy az adott beteg hogyan tolerálja a Palynziq-kezelést.
English: Contact your doctor immediately if you have the following: - A type of allergic reaction called serum sickness which includes a combination of fever (high temperature), rash, muscle and joint aches (Common - may affect up to 1 in 10 people)
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbiak közül bármelyiket észleli: - Szérumbetegség nevű allergiás reakció, amely a következő tünetek kombinációjából áll: láz,
English: • Do not use the pre-filled syringe if the liquid is cloudy, discoloured, or has lumps or particles in it. Use a new pre-filled syringe for your injection.
Hungarian: • Ne használja fel az előretöltött fecskendőt, ha a folyadék zavaros, elszíneződött vagy csomóssá vált, illetve ha szemcsék láthatók benne!
English: Change from baseline protein intake (n)4
Hungarian: Változás a kezdeti fehérjebevitelhez képest (n)
English: Dose-dependent reductions in body weight gain attributed to decreased plasma phenylalanine levels to below normal levels in normal animals (monkeys, rats and rabbits) was observed in single and repeat dose toxicology studies as well as developmental and reproductive toxicity studies with pegvaliase.
Hungarian: A pegvaliázzal végzett egyszeri adagolású és ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatok, valamint a fejlődésre és reprodukcióra kifejtett toxicitási vizsgálatok során a testsúlygyarapodás dózisfüggő csökkenését figyelték meg, amit egészséges állatoknál (majmoknál, patkányoknál és nyulaknál) a normál szint alá csökkentett fenilalanin-plazmaszinteknek tulajdonítottak.
English: Palynziq 2.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Palynziq 10 mg solution for injection in pre-filled syringe Palynziq 20 mg solution for injection in pre-filled syringe pegvaliase
Hungarian: Palynziq 2,5 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Palynziq 10 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Palynziq 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: Acute systemic hypersensitivity reaction3
Hungarian: Akut, szisztémás túlérzékenységi reakció³
English: Use safe disposal procedures for syringes.
Hungarian: A fecskendőket biztonságos eljárással kell kidobni.
English: Hypersensitivity reactions were most frequent during induction and titration phase (65% of patients; 921 episodes over mean treatment duration of 12 months) and decreased in maintenance phase (58% of patients; 491 episodes over mean treatment duration of 28 months).
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók az indukciós és a titrálási fázisban voltak a leggyakoribbak (a betegek 65%-a; 921 epizód az átlagosan 12 hónapnyi kezelési idő alatt), majd a fenntartó fázisban csökkent a gyakoriságuk (a betegek 58%-a; 491 epizód az átlagosan 28 hónapnyi kezelési idő alatt).
English: 10 pre-filled syringes
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő 10 előretöltött fecskendő
English: Mean change from baseline PKU-POMS confusion subscale (suggesting improvement) was above MCID (defined as a reduction of at least 1) at Month 12 (n=130; a reduction of 1.6), Month 18 (n=123; a reduction of 2), Month 24 (n=117; a reduction of 2.2) and Month 36 (n=51; a reduction of
Hungarian: A kezdeti PKU-POMS zavartság-részpontszámhoz viszonyított átlagos csökkenés (ami javulásra utal) a minimális klinikailag jelentős különbség (MCID) fölött volt (definíció szerint: legalább 1 pontos csökkenés) a 12. hónapra (n = 130; csökkenés: 1,6), a 18.
English: The risk of a hypersensitivity reaction occurring is 2.6-fold higher in induction/titration phase compared to maintenance phase.
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók kockázata 2,6-szer magasabb az indukciós/titrálási fázisban, mint a fenntartó fázisban.
English: Serum sickness
Hungarian: Szérumbetegség³
English: 2 Additional time may be required prior to each dose escalation based on patient tolerability with Palynziq.
Hungarian: 2 A Palynziq beteg általi tolerálhatósága alapján hosszabb időre is szükség lehet az egyes dózisnövelések előtt.
English: The risk of injection site reactions occurring is 4.9-fold higher in induction/titration phase compared to maintenance phase.
Hungarian: Az injekció helyén jelentkező reakciók kockázata 4,9-szer magasabb az indukciós/titrálási fázisban, mint a fenntartó fázisban.
English: If more than one injection is needed for a single dose, each injection site should be at least 5 cm away from another injection site.
Hungarian: Ha egy dózishoz több injekció beadására van szükség, minden egyes injekciót más helyre kell beadni, és az injekciók beadási helyének egymástól legalább 5 cm távolságra kell lennie.
English: 2 Hypersensitivity reactions cover a group of terms, including acute systemic hypersensitivity reactions, and can manifest as a range of symptoms including angioedema, serum sickness, rash, and urticaria.
Hungarian: szisztémás túlérzékenységi reakciók, és sokféle tünet - például angiooedema, szérumbetegség, kiütés és urticaria - formájában is megnyilvánulhatnak.
English: 4 If multiple injections are needed for a single dose, injections should be administered at the same time of day and injection sites should be at least 5 cm away from each other.
Hungarian: 4 Ha egy dózishoz több injekcióra van szükség, az injekciókat azonos időpontban (egymás után), de különböző helyekre kell beadni, és az injekciók beadási helyének egymástól legalább 5 cm távolságra kell lennie.
English: Pre-filled syringe 2.5 mg (white plunger): Each 2.5 mg carton contains 1 pre-filled syringe.
Hungarian: 2,5 mg-os előretöltött fecskendő (fehér dugattyúval): Egy 2,5 mg-os doboz 1 db előretöltött fecskendőt tartalmaz.
English: - joint stiffness - joint swelling - muscle stiffness - skin rash with small bumps - blistering or peeling of the outer layer of the skin
Hungarian: Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet - ízületi merevség - ízületi duzzanat - izommerevség - bőrkiütés apró dudorokkal - a bőr külső rétegének felhólyagosodása vagy hámlása
English: Median change from baseline was -634 micromol/l at Month 12, -965 micromol/l at Month 24, and -913 micromol/l at Month 36.
Hungarian: −965 mikromol/l volt a 24. hónapban és −913 mikromol/l volt a 36.
English: 60 mg daily (3 injections of 20 mg pre-filled syringe)1
Hungarian: Naponta 60 mg (3 injekció 20 mg-os előretöltött fecskendővel)1
English: Blood phenylalanine concentration (micromol/l) Mean (SD)
Hungarian: Fenilalanin koncentrációja a vérben (mikromol/l) átlag (szórás)
English: Pre-filled syringe 20 mg (blue plunger): Each 20 mg carton contains 1 or 10 pre-filled syringes.
Hungarian: 20 mg-os előretöltött fecskendő (kék dugattyúval): Egy 20 mg-os doboz 1 db vagy 10 db előretöltött fecskendőt tartalmaz.
English: Acute systemic hypersensitivity reactions were most frequent during induction and titration phase (5% of patients; 19 episodes over mean treatment duration of 12 months) and decreased in maintenance phase (2% of patients; 6 episodes over mean treatment duration of 28 months).
Hungarian: Az akut, szisztémás túlérzékenységi reakciók az indukciós és a titrálási fázisban voltak a leggyakoribbak (a betegek 5%-a; 19 epizód az átlagosan 12 hónapnyi kezelési idő alatt), majd a fenntartó fázisban csökkent a gyakoriságuk (a betegek 2%-a; 6 epizód az átlagosan 28 hónapnyi kezelési idő alatt).
English: Phenylalanine levels over time
Hungarian: A fenilalaninszint időbeli változása
English: Feeling dizzy or fainting
Hungarian: Szédülés vagy ájulás
English: 10 mg once weekly
Hungarian: Hetente egyszer 10 mg
English: Serum sickness was most frequent during induction and titration phase (2% of patients; 6 episodes over mean treatment duration of 12 months) and decreased in maintenance phase (0.6% of patients; 1 episode over mean treatment duration of 28 months).
Hungarian: A szérumbetegség az indukciós és a titrálási fázisban volt a leggyakoribb (a betegek 2%-a; 6 epizód az átlagosan 12 hónapnyi kezelési idő alatt), majd a fenntartó fázisban csökkent a gyakorisága (a betegek 0,6%-a; 1 epizód az átlagosan 28 hónapnyi kezelési idő alatt).
English: The injection site should be checked for redness, swelling, or tenderness.
Hungarian: Ellenőrizni kell, hogy az injekció beadási helyén nem alakul-e ki bőrpír, duzzanat vagy érzékenység.
English: Each 20 mg pre-filled syringe contains 20 mg pegvaliase in 1 ml solution.
Hungarian: Egy 20 mg-os előretöltött fecskendő 20 mg pegvaliázt tartalmaz 1 ml oldatban.
English: Angioedema was most frequent during induction and titration phase (6% of patients; 27 episodes over mean treatment duration of 12 months) and decreased in maintenance phase (3% of patients; 10 episodes over mean treatment duration of 28 months).
Hungarian: Az angiooedema az indukciós és a titrálási fázisban volt a leggyakoribb (a betegek 6%-a; 27 epizód az átlagosan 12 hónapnyi kezelési idő alatt), majd a fenntartó fázisban csökkent a gyakorisága (a betegek 3%-a; 10 epizód az átlagosan 28 hónapnyi kezelési idő alatt).
English: What Palynziq looks like and contents of the pack Palynziq solution for injection (injection) is a clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow solution.
Hungarian: A Palynziq oldatos injekció (injekció) átlátszó vagy enyhén opálos, színtelen vagy halványsárga oldat.
English: Palynziq 2.5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Palynziq 2,5 mg
English: Placebo 20 mg once daily4
Hungarian: Placebo: naponta egyszer 20 mg n = 14
English: Syringe colour
Hungarian: Fehér dugattyú
English: Palynziq 10 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Palynziq 10 mg
English: Change from baseline (micromol/l) Mean (SD)
Hungarian: Változás a kezdeti értékhez képest (mikromol/l)
English: 10 mg four times a week
Hungarian: Hetente négyszer 10 mg
English: The pre-filled syringe includes an automatic needle guard.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő automatikus tűvédővel van ellátva.
English: Placebo 40 mg once daily4
Hungarian: Placebo: naponta egyszer 40 mg n = 14
English: 40 mg daily (2 consecutive injections of 20 mg pre-filled syringe)4
Hungarian: Naponta 40 mg (2 egymást követő injekció 20 mg-os előretöltött fecskendővel)4
English: Palynziq 20 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Palynziq 20 mg
English: All 11 patients had inadequate blood phenylalanine control (blood phenylalanine levels above 600 micromol/l) at baseline.
Hungarian: A 11 beteg mindegyikének elégtelenül kontrollált volt a fenilalanin vérszintje (> 600 mikromol/l) a vizsgálat kezdetén.
English: Palynziq contains the active substance pegvaliase, an enzyme that can break down a substance called phenylalanine in the body.
Hungarian: Ez egy olyan enzim, amely a szervezetben le tudja bontani a fenilalanin nevű anyagot.
English: Dietary phenylalanine intake should remain consistent until a maintenance dose is established.
Hungarian: A táplálékkal bevitt fenilalanin mennyiségét a gyógyszer fenntartó dózisának meghatározásáig nagyjából állandó szinten kell tartani.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 10 MG PRE-FILLED SYRINGE
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: 60 mg daily (3 consecutive injections of 20 mg pre-filled syringe)4
Hungarian: Naponta 60 mg (3 egymást követő injekció 20 mg-os előretöltött fecskendővel)4
English: ADHD inattention3 subscale (investigator-rated) with baseline score > 9
Hungarian: ADHD figyelemhiány³-részpontszám (vizsgáló által megítélve) 9 fölötti kezdeti pontszámmal N
English: Pre-filled syringe 2.5 mg (white plunger): Each carton contains 1 pre-filled syringe.
Hungarian: 2,5 mg-os előretöltött fecskendő (fehér dugattyúval): Egy doboz 1 db előretöltött fecskendőt tartalmaz.
English: Each pre-filled syringe contains 20 mg pegvaliase in 1 ml solution.
Hungarian: Egy előretöltött fecskendő 20 mg pegvaliázt tartalmaz 1 ml oldatban.
English: Pre-filled syringe 20 mg (blue plunger): Each carton contains 1 or 10 pre-filled syringes.
Hungarian: 20 mg-os előretöltött fecskendő (kék dugattyúval): Egy doboz 1 db vagy 10 db előretöltött fecskendőt tartalmaz.
English: What Palynziq is and what it is used for
Hungarian: Milyen a Palynziq külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: Each 10 mg pre-filled syringe contains 10 mg pegvaliase in 0.5 ml solution.
Hungarian: Egy 10 mg-os előretöltött fecskendő 10 mg pegvaliázt tartalmaz 0,5 ml oldatban.
English: Dose1 administered subcutaneously
Hungarian: Subcutan beadott dózis1
English: • Front middle of the thighs.
Hungarian: • A combok elülső-középső felszíne.
English: 2.5 mg once weekly
Hungarian: Hetente egyszer 2,5 mg
English: You may need more than one pre-filled syringe for your prescribed dose.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az Ön számára felírt adaghoz több fecskendő tartalmát kell beadnia.
English: Pre-filled syringe 10 mg (green plunger): Each 10 mg carton contains 1 pre-filled syringe.
Hungarian: 10 mg-os előretöltött fecskendő (zöld dugattyúval): Egy 10 mg-os doboz 1 db előretöltött fecskendőt tartalmaz.
English: The liquid should look clear and colourless to pale yellow.
Hungarian: A folyadéknak színtelennek vagy halványsárgának, továbbá átlátszónak kell lennie.
English: Each 2.5 mg pre-filled syringe contains 2.5 mg pegvaliase in 0.5 ml solution.
Hungarian: Egy 2,5 mg-os előretöltött fecskendő 2,5 mg pegvaliázt tartalmaz 0,5 ml oldatban.
English: You may have blood phenylalanine levels that are too low when using Palynziq.
Hungarian: A Palynziq-kezelés alatt előfordulhat, hogy a vérében túl alacsony lesz a fenilalanin szintje.
English: Injection site reactions
Hungarian: Reakciók az injekció helyén
English: There may be new information.
Hungarian: Lehetnek benne olyan információk, amelyekről még nem tudott.
English: Palynziq is a treatment for patients aged 16 years and older with phenylketonuria (PKU), a rare inherited disorder that causes phenylalanine from proteins in food to build up in the body.
Hungarian: A fenilketonuria egy ritka, öröklött rendellenesség, amelynek hatására a táplálékban lévő fehérjékből származó fenilalanin felhalmozódik a szervezetben.
English: Pre-filled syringe 10 mg (green plunger): Each carton contains 1 pre-filled syringe.
Hungarian: 10 mg-os előretöltött fecskendő (zöld dugattyúval): Egy doboz 1 db előretöltött fecskendőt tartalmaz.
English: EU/1/19/1362/001 2.5 mg pre-filled syringe
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1362/001 2,5 mg-os előretöltött fecskendő
English: • 44% of patients, 62% of patients, and 66% of patients reached blood phenylalanine level
Hungarian: • a betegek 44%-a, 62%-a, illetve 66%-a ért el 360 mikromol/l-t meg nem haladó fenilalanin vérszintet a 12. hónapra, a 24. hónapra, illetve a 36.
English: 2 years
Hungarian: hónap NN.}
English: • 54% of patients, 69% of patients, and 72% of patients reached blood phenylalanine level
Hungarian: • A betegek 54%-a, 69%-a, illetve 72%-a ért el 600 mikromol/l-t meg nem haladó fenilalanin vérszintet a 12. hónapra, a 24. hónapra, illetve a 36.
English: Study 302 RDT baseline
Hungarian: 302-es vizsgálat RDT fázisának kezdeti értéke
English: Starting Palynziq
Hungarian: • 1 db sebtapasz
English: All patients treated with Palynziq developed a sustained total anti-pegvaliase antibody (TAb) response with a majority of patients (91%) becoming positive by Week 4.
Hungarian: A Palynziq injekcióval kezelt összes betegnél tartós teljes anti-pegvaliáz antitest (TAb - total anti-pegvaliase antibody) válasz alakult ki.
English: Ask your healthcare provider if you have any questions.
Hungarian: Ha kérdése van, forduljon a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
English: Serum sickness3
Hungarian: Nátrium-klorid transz-fahéjsav
English: Mean reduction (suggesting improvement) from baseline ADHD-RS inattention was above the minimally clinically important difference (MCID) for adults with ADHD (defined as a reduction of at least 5.2) at Month 18 (n=168; a reduction of 5.3), Month 24 (n=160; a reduction of 5.9) and Month 36 (n=92; a reduction of 6.7).
Hungarian: A kezdeti ADHD-RS figyelemhiány-részpontszámhoz viszonyított átlagos csökkenés (ami javulásra utal) az ADHD-s felnőtteknél definiált minimális klinikailag jelentős különbség (MCID) fölött volt (definíció szerint: legalább 5,2 pontos csökkenés) a 18.
English: EU/1/19/1362/002 10 mg pre-filled syringe
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1362/002 10 mg-os előretöltött fecskendő
English: What Palynziq is and what it is used for What you need to know before you use Palynziq How to use Palynziq
Hungarian: Tudnivalók a Palynziq alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Palynziq injekciót?
English: • If multiple syringes are needed for a single dose, you should inject at the same time of day.
Hungarian: • Ha a napi adaghoz több fecskendő tartalmát kell beadnia, akkor azt rögtön egymás után kell végrehajtania, tehát az adagot nem szabad szétosztani különböző napszakokra.
English: Figure A
Hungarian: II. MELLÉKLET A.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 10 MG TRAY COVER
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse about the right way to throw away the container.
Hungarian: A tartály megfelelő kidobására vonatkozóan kérjen tanácsot kezelőorvosától, gyógyszerészétől vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől.
English: Record the date removed from refrigeration on the unopened product tray.
Hungarian: A készítmény bontatlan tálcájára rá kell írni azt a dátumot, amikor kivették a hűtőszekrényből.
English: Mean (SD) confusion score Change from baseline confusion score (n)4
Hungarian: Változás a kezdeti zavartság-pontszámhoz képest (n)4
English: The vacuolation observed in these studies was not associated with any organ related toxicities as determined by clinical chemistry/urinalysis and histopathological analysis.
Hungarian: Az ezekben a vizsgálatokban megfigyelt vakuolizációhoz nem társult semmilyen szervi toxicitás.
English: Dosing regimens Induction
Hungarian: Fenntartó dózis
English: 2.5 mg twice weekly
Hungarian: Hetente kétszer 2,5 mg
English: Overall treatment experience from Study 301 and Study 302
Hungarian: hetéig, fenilketonuriás betegeknél (302-es vizsgálat)
English: Use a new pre-filled syringe for your injection.
Hungarian: Ilyenkor vegyen elő egy új előretöltött fecskendőt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Palynziq 10 mg injection pegvaliase
Hungarian: Palynziq 10 mg injekció pegvaliáz sc.
English: • Your doctor will prescribe medicines for you to take before your Palynziq injection, such as paracetamol, fexofenadine, and/or ranitidine.
Hungarian: • Kezelőorvosa fel fog írni Önnek olyan gyógyszereket, amelyeket a Palynziq injekció beadása előtt kell bevennie.
English: Palynziq 20 mg once daily3
Hungarian: Palynziq: naponta egyszer 20 mg³
English: Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before using Palynziq.
Hungarian: A Palynziq alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.