FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 pre-filled syringe without needle guard containing 0.8 ml solution for injection 6 pre-filled syringes without needle guard containing 0.8 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle guard containing 0.8 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle guard containing 0.8 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle-trap containing 0.8 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle-trap containing 0.8 ml solution for injection
German: 1 Fertigspritze mit 0,8 ml Injektionslösung ohne Nadelschutzsystem 6 Fertigspritzen mit 0,8 ml Injektionslösung ohne Nadelschutzsystem 1 Fertigspritze mit 0,8 ml Injektionslösung mit Nadelschutzsystem 6 Fertigspritzen mit 0,8 ml Injektionslösung mit Nadelschutzsystem 1 Fertigspritze mit 0,8 ml Injektionslösung mit Nadelschutzfänger (Needle-Trap) 6 Fertigspritzen mit 0,8 ml Injektionslösung mit Nadelschutzfänger (Needle-Trap)
English: Retacrit 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 6 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
German: Retacrit 6.000 I.E./0,6 ml Injektionslösung in Fertigspritze 1 Fertigspritze mit 0,6 ml Injektionslösung enthält 6.000 Internationale Einheiten (I.E.)
English: Retacrit 30 000 IU/0.75ml solution for injection in pre-filled syringe epoetin zeta
German: Retacrit 30.000 I.E./0,75 ml Injektionslösung in Fertigspritze Epoetin zeta
English: Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients
German: Behandlung der symptomatischen Anämie bei Erwachsenen und Kindern mit chronischer Niereninsuffizienz
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium chloride
German: Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat Natriumchlorid
English: After single doses (20 000 to 160 000 IU subcutaneously) of epoetin alfa, a dose-dependent response was observed for the pharmacodynamic markers investigated including: reticulocytes, RBCs, and haemoglobin.
German: subkutan) zeigte sich hinsichtlich der untersuchten pharmakodynamischen Marker (Retikulozyten, Erythrozyten und Hämoglobinwerte) ein dosisabhängiges Ansprechen.
English: • If you have been diagnosed with Pure Red Cell Aplasia (the bone marrow cannot produce enough red blood cells) after previous treatment with any product that stimulates red blood cell production (including Retacrit).
German: wenn bei Ihnen unter einer früheren Behandlung mit einem Produkt, das die Bildung roter Blutkörperchen anregt (einschließlich Retacrit), eine Erythroblastopenie (ungenügende Bildung roter Blutkörperchen im Knochenmark) diagnostiziert wurde (siehe Abschnitt 4., Welche Nebenwirkungen sind möglich? ),
English: The solution contains 10 000 IU epoetin zeta per ml.
German: Die Lösung enthält 10.000 I.E.
English: Each pre-filled syringe contains 0.6 ml solution.
German: Jede Fertigspritze enthält 0,6 ml Injektionslösung.
English: Respiratory tract congestion, which includes events of upper respiratory tract congestion, nasal congestion and nasopharyngitis, have been reported in studies with extended interval dosing in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis.
German: - bei Kindern unter Hämodialyse, - bei Erwachsenen unter Hämodialyse oder Peritonealdialyse, - bei Erwachsenen mit schwerer Blutarmut, die sich noch nicht einer Dialyse unterziehen.
English: 1 pre-filled syringe without needle guard containing 1 ml solution for injection 4 pre-filled syringes without needle guard containing 1 ml solution for injection 6 pre-filled syringes without needle guard containing 1 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle guard containing 1 ml solution for injection 4 pre-filled syringes with needle guard containing 1 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle guard containing 1 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle-trap containing 1 ml solution for injection 4 pre-filled syringes with needle-trap containing 1 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle-trap containing 1 ml solution for injection
German: 1 Fertigspritze mit 1 ml Injektionslösung ohne Nadelschutzsystem 4 Fertigspritzen mit 1 ml Injektionslösung ohne Nadelschutzsystem 6 Fertigspritzen mit 1 ml Injektionslösung ohne Nadelschutzsystem 1 Fertigspritze mit 1 ml Injektionslösung mit Nadelschutzsystem 4 Fertigspritzen mit 1 ml Injektionslösung mit Nadelschutzsystem 6 Fertigspritzen mit 1 ml Injektionslösung mit Nadelschutzsystem 1 Fertigspritze mit 1 ml Injektionslösung mit Nadelschutzfänger (Needle-Trap) 4 Fertigspritzen mit 1 ml Injektionslösung mit Nadelschutzfänger (Needle-Trap) 6 Fertigspritzen mit 1 ml Injektionslösung mit Nadelschutzfänger (Needle-Trap)
English: Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
German: Patienten, bei denen ein großer, elektiver orthopädischer Eingriff vorgesehen ist
English: Retacrit 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe epoetin zeta
German: Retacrit 20.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Epoetin zeta
English: Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the desired haemoglobin concentration range between 10 g/dL (6.2 mmol/L) to 12 g/dL (7.5 mmol/L).
German: Dieser Variabilität in der Hämoglobinkonzentration soll durch Dosisanpassung unter Berücksichtigung des gewünschten Hämoglobinkonzentrationsbereiches von 10 g/dl (6,2 mmol/l) bis 12 g/dl (7,5 mmol/l) begegnet werden.
English: Retacrit 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe epoetin zeta
German: Retacrit 4.000 I.E./0,4 ml Injektionslösung in Fertigspritze Epoetin zeta
English: Each pre-filled syringe contains 0.3 ml solution.
German: Jede Fertigspritze enthält 0,3 ml Injektionslösung.
English: • Your doctor will order regular blood tests to see how your anaemia is responding and may adjust the dose, usually no more frequently than every four weeks.
German: • Ihr Arzt wird regelmäßige Blutuntersuchungen anordnen, um zu sehen, wie Ihre Blutarmut auf die Behandlung anspricht;
English: Retacrit 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1 ml solution for injection contains 40 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
German: Retacrit 40.000 I.E./1 ml Injektionslösung in Fertigspritze 1 Fertigspritze mit 1 ml Injektionslösung enthält 40.000 Internationale Einheiten (I.E.)
English: 1 pre-filled syringe without needle guard containing 0.9 ml solution for injection 6 pre-filled syringes without needle guard containing 0.9 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle guard containing 0.9 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle guard containing 0.9 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle-trap containing 0.9 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle-trap containing 0.9 ml solution for injection
German: 1 Fertigspritze mit 0,9 ml Injektionslösung ohne Nadelschutzsystem 6 Fertigspritzen mit 0,9 ml Injektionslösung ohne Nadelschutzsystem 1 Fertigspritze mit 0,9 ml Injektionslösung mit Nadelschutzsystem 6 Fertigspritzen mit 0,9 ml Injektionslösung mit Nadelschutzsystem 1 Fertigspritze mit 0,9 ml Injektionslösung mit Nadelschutzfänger (Needle-Trap) 6 Fertigspritzen mit 0,9 ml Injektionslösung mit Nadelschutzfänger (Needle-Trap)
English: The solution contains 40 000 IU epoetin zeta per ml.
German: Die Lösung enthält 40.000 I.E.
English: A defined concentration-time profile with peak and return to baseline was observed for changes in percent reticulocytes.
German: Der prozentuale Retikulozytenanteil wies hierbei ein klares Konzentrations-Zeit-Profil im Hinblick auf den Spitzenwert und den Abfall auf den Ausgangswert auf.
English: Retacrit 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/431/018 1 pre-filled syringe EU/1/07/431/022 4 pre-filled syringes EU/1/07/431/023 6 pre-filled syringes EU/1/07/431/043 1 pre-filled syringe with needle guard EU/1/07/431/047 4 pre-filled syringes with needle guard EU/1/07/431/048 6 pre-filled syringes with needle guard EU/1/07/431/052 4 (4 x 1) pre-filled syringes (multipack) EU/1/07/431/073 1 pre-filled syringe with needle-trap EU/1/07/431/074 4 pre-filled syringes with needle-trap EU/1/07/431/075 6 pre-filled syringes with needle-trap
German: Retacrit 30.000 IU/0,75 ml Injektionslösung in Fertigspritze EU/1/07/431/018 1 Fertigspritze EU/1/07/431/022 4 Fertigspritzen EU/1/07/431/023 6 Fertigspritzen EU/1/07/431/043 1 Fertigspritze mit Nadelschutzsystem EU/1/07/431/047 4 Fertigspritzen mit Nadelschutzsystem EU/1/07/431/048 6 Fertigspritzen mit Nadelschutzsystem
English: If the haemoglobin concentration level exceeds 13 g/dL (8.1 mmol/L), discontinue therapy until it falls below 12 g/dL (7.5 mmol/L) and then reinitiate Retacrit therapy at a dose 25% below the previous dose.
German: Überschreitet die Hämoglobinkonzentration 13 g/dl (8,1 mmol/l), ist die Therapie bis zu einem Absinken unter 12 g/dl (7,5 mmol/l) zu unterbrechen.
English: Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender and co-morbid medical conditions; a physician's evaluation of the individual patient's clinical course and condition is necessary.
German: Symptome und Folgeerscheinungen der Anämie können abhängig von Alter, Geschlecht und Komorbiditäten variieren;
English: Retacrit 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating with or without a needle guard or needle-trap device.
German: Retacrit 8.000 I.E./0,8 ml Injektionslösung in Fertigspritze Fertigspritze aus Glas Typ I, mit fest eingesetzter Injektionsnadel und PTFE-beschichtetem Kolbenstopfen mit oder ohne Nadelschutzsystem oder Nadelschutzfänger (Needle-Trap).
English: Each pre-filled syringe contains 0.4 ml solution.
German: Jede Fertigspritze enthält 0,4 ml Injektionslösung.
English: 1 pre-filled syringe without needle guard containing 0.5 ml solution for injection 4 pre-filled syringes without needle guard containing 0.5 ml solution for injection 6 pre-filled syringes without needle guard containing 0.5 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle guard containing 0.5 ml solution for injection 4 pre-filled syringes with needle guard containing 0.5 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle guard containing 0.5 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle-trap containing 0.5 ml solution for injection 4 pre-filled syringes with needle-trap containing 0.5 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle-trap containing 0.5 ml solution for injection
German: 1 Fertigspritze mit 0,5 ml Injektionslösung ohne Nadelschutzsystem 4 Fertigspritzen mit 0,5 ml Injektionslösung ohne Nadelschutzsystem 6 Fertigspritzen mit 0,5 ml Injektionslösung ohne Nadelschutzsystem 1 Fertigspritze mit 0,5 ml Injektionslösung mit Nadelschutzsystem 4 Fertigspritzen mit 0,5 ml Injektionslösung mit Nadelschutzsystem 6 Fertigspritzen mit 0,5 ml Injektionslösung mit Nadelschutzsystem 1 Fertigspritze mit 0,5 ml Injektionslösung mit Nadelschutzfänger (Needle-Trap) 4 Fertigspritzen mit 0,5 ml Injektionslösung mit Nadelschutzfänger (Needle-Trap) 6 Fertigspritzen mit 0,5 ml Injektionslösung mit Nadelschutzfänger (Needle-Trap)
English: Retacrit 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe epoetin zeta
German: Retacrit 6.000 I.E./0,6 ml Injektionslösung in Fertigspritze Epoetin zeta
English: Retacrit 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1.0 ml solution for injection contains 10 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
German: Retacrit 10.000 I.E./1 ml Injektionslösung in Fertigspritze 1 Fertigspritze mit 1,0 ml Injektionslösung enthält 10.000 Internationale Einheiten (I.E.)
English: Retacrit 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe epoetin zeta
German: Retacrit 40.000 I.E./1 ml Injektionslösung in Fertigspritze Epoetin zeta
English: Excipients with known effect Each pre-filled syringe contains 0.20 mg phenylalanine.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Fertigspritze enthält 0,20 mg Phenylalanin.
English: Retacrit 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe epoetin zeta
German: Retacrit 3.000 I.E./0,9 ml Injektionslösung in Fertigspritze Epoetin zeta
English: Appropriate dose adjustments should be made to maintain haemoglobin concentrations within the target range of 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
German: Geeignete Dosisanpassungen sollten vorgenommen werden, um die Hämoglobinkonzentration im Zielbereich zwischen 10 g/dl und 12 g/dl (6,2 bis 7,5 mmol/l) zu halten.
English: Retacrit 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 1 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
German: Retacrit 1.000 I.E./0,3 ml Injektionslösung in Fertigspritze 1 Fertigspritze mit 0,3 ml Injektionslösung enthält 1.000 Internationale Einheiten (I.E.)
English: • increased risk of death when administered to achieve a haemoglobin concentration level of 12 g/dL (7.5 mmol/L) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
German: • ein erhöhtes Sterberisiko bei Patienten mit einer aktiven malignen Erkrankung, die weder eine Chemo- noch eine Strahlentherapie erhielten und bei denen eine Hämoglobinkonzentration von 12 g/dl (7,5 mmol/l) angestrebt wurde.
English: Retacrit 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe epoetin zeta
German: Retacrit 2.000 I.E./0,6 ml Injektionslösung in Fertigspritze Epoetin zeta
English: 1 pre-filled syringe without needle guard containing 0.4 ml solution for injection 6 pre-filled syringes without needle guard containing 0.4 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle guard containing 0.4 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle guard containing 0.4 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle-trap containing 0.4 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle-trap containing 0.4 ml solution for injection
German: 1 Fertigspritze mit 0,4 ml Injektionslösung ohne Nadelschutzsystem 6 Fertigspritzen mit 0,4 ml Injektionslösung ohne Nadelschutzsystem 1 Fertigspritze mit 0,4 ml Injektionslösung mit Nadelschutzsystem 6 Fertigspritzen mit 0,4 ml Injektionslösung mit Nadelschutzsystem 1 Fertigspritze mit 0,4 ml Injektionslösung mit Nadelschutzfänger (Needle-Trap) 6 Fertigspritzen mit 0,4 ml Injektionslösung mit Nadelschutzfänger (Needle-Trap)
English: Retacrit is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF): o in adults and paediatrics aged 1 to 18 years on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis (see section 4.4).
German: • bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen im Alter von 1 bis 18 Jahren unter Hämodialysebehandlung und bei Erwachsenen unter Peritonealdialysebehandlung (siehe Abschnitt 4.4).
English: Retacrit 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe epoetin zeta
German: Retacrit 10.000 I.E./1 ml Injektionslösung in Fertigspritze Epoetin zeta
English: Good sites are the top of the thigh and around the tummy (abdomen)
German: Geeignete Injektionsstellen sind die Vorderseite der Oberschenkel und der Bauch, mit Ausnahme des Bereiches um den Nabel herum.
English: 1 pre-filled syringe without needle guard containing 1 ml solution for injection 6 pre-filled syringes without needle guard containing 1 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle guard containing 1 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle guard containing 1 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle-trap containing 1 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle-trap containing 1 ml solution for injection
German: 1 Fertigspritze mit 1 ml Injektionslösung ohne Nadelschutzsystem 6 Fertigspritzen mit 1 ml Injektionslösung ohne Nadelschutzsystem 1 Fertigspritze mit 1 ml Injektionslösung mit Nadelschutzsystem 6 Fertigspritzen mit 1 ml Injektionslösung mit Nadelschutzsystem 1 Fertigspritze mit 1 ml Injektionslösung mit Nadelschutzfänger (Needle-Trap) 6 Fertigspritzen mit 1 ml Injektionslösung mit Nadelschutzfänger (Needle-Trap)
English: Alternatively, the injection can be given at the end of the dialysis session via the fistula needle tubing, followed by 10 mL of isotonic saline to rinse the tubing and ensure satisfactory injection of the product into the circulation (see Posology, Adult haemodialysis patients).
German: Anschließend mit 10 ml physiologischer Kochsalzlösung nachspülen, um sicherzustellen, dass das Präparat vollständig in den Kreislauf gelangt (siehe Abschnitt Dosierung, Erwachsene Hämodialysepatienten).
English: Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin concentrations within the desired concentration range between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
German: Es sollte eine geeignete Anpassung der Dosis vorgenommen werden, um die Hämoglobinkonzentration im gewünschten Konzentrationsbereich zwischen 10 g/dl und 12 g/dl (6,2 bis 7,5 mmol/l) zu halten.
English: Retacrit 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating with or without a needle guard or needle-trap device.
German: Retacrit 30.000 I.E./0,75 ml Injektionslösung in Fertigspritze Fertigspritze aus Glas Typ I, mit fest eingesetzter Injektionsnadel und PTFE-beschichtetem Kolbenstopfen mit oder ohne Nadelschutzsystem oder Nadelschutzfänger (Needle-Trap).
English: Retacrit 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating with or without a needle guard or needle-trap device.
German: Retacrit 5.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Fertigspritze aus Glas Typ I, mit fest eingesetzter Injektionsnadel und PTFE-beschichtetem Kolbenstopfen mit oder ohne Nadelschutzsystem oder Nadelschutzfänger (Needle-Trap).
English: Excipients with known effect Each pre-filled syringe contains 0.45 mg phenylalanine.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Fertigspritze enthält 0,45 mg Phenylalanin.
English: Excipients with known effect Each pre-filled syringe contains 0.25 mg phenylalanine.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Fertigspritze enthält 0,25 mg Phenylalanin.
English: Retacrit 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe epoetin zeta
German: Retacrit 1.000 I.E./0,3 ml Injektionslösung in Fertigspritze Epoetin zeta
English: Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin values at the desired level between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
German: Es sollte eine geeignete Anpassung der Dosis vorgenommen werden, um die Hämoglobinwerte im gewünschten Bereich zwischen 10 g/dl und 12 g/dl (6,2 bis 7,5 mmol/l) zu halten.
English: 1 pre-filled syringe without needle guard containing 0.5 ml solution for injection 6 pre-filled syringes without needle guard containing 0.5 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle guard containing 0.5 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle guard containing 0.5 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle-trap containing 0.5 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle-trap containing 0.5 ml solution for injection
German: 1 Fertigspritze mit 0,5 ml Injektionslösung ohne Nadelschutzsystem 6 Fertigspritzen mit 0,5 ml Injektionslösung ohne Nadelschutzsystem 1 Fertigspritze mit 0,5 ml Injektionslösung mit Nadelschutzsystem 6 Fertigspritzen mit 0,5 ml Injektionslösung mit Nadelschutzsystem 1 Fertigspritze mit 0,5 ml Injektionslösung mit Nadelschutzfänger (Needle-Trap) 6 Fertigspritzen mit 0,5 ml Injektionslösung mit Nadelschutzfänger (Needle-Trap)
English: Decreasing the dose by one dosing step should be considered if there is a rapid increase in haemoglobin (>2 g/dL over 4 weeks).
German: Bei einem raschen Anstieg der Hämoglobinkonzentration (> 2 g/dl über 4 Wochen) sollte die Senkung der Dosis um einen Dosisschritt in Betracht gezogen werden.
English: Retacrit 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe Pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating with or without a needle guard or needle-trap device.
German: Retacrit 4.000 I.E./0,4 ml Injektionslösung in Fertigspritze Fertigspritze aus Glas Typ I, mit fest eingesetzter Injektionsnadel und PTFE-beschichtetem Kolbenstopfen mit oder ohne Nadelschutzsystem oder Nadelschutzfänger (Needle-Trap).
English: Excipients with known effect Each pre-filled syringe contains 0.40 mg phenylalanine.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Fertigspritze enthält 0,40 mg Phenylalanin.
English: Excipients with known effect Each pre-filled syringe contains 0.15 mg phenylalanine.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Fertigspritze enthält 0,15 mg Phenylalanin.
English: A half-life of approximately 6.2 to 8.7 hours has been reported in paediatric subjects with chronic renal failure following multiple dose intravenous administration of erythropoietin.
German: Bei Kindern und Jugendlichen mit chronischer Niereninsuffizienz wurde nach wiederholter intravenöser Gabe von Epoetin alfa über eine Halbwertszeit von etwa 6,2 bis 8,7 Stunden berichtet.
English: Retacrit 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/431/017 1 pre-filled syringe EU/1/07/431/020 4 pre-filled syringes EU/1/07/431/021 6 pre-filled syringes EU/1/07/431/042 1 pre-filled syringe with needle guard EU/1/07/431/045 4 pre-filled syringes with needle guard EU/1/07/431/046 6 pre-filled syringes with needle guard EU/1/07/431/051 6 (6 x 1) pre-filled syringes (multipack) EU/1/07/431/070 1 pre-filled syringe with needle-trap EU/1/07/431/071 4 pre-filled syringes with needle-trap EU/1/07/431/072 6 pre-filled syringes with needle-trap
German: EU/1/07/431/042 1 Fertigspritze mit Nadelschutzsystem EU/1/07/431/045 4 Fertigspritzen mit Nadelschutzsystem EU/1/07/431/046 6 Fertigspritzen mit Nadelschutzsystem EU/1/07/431/051 Fertigspritzen (Bündelpackung: 6x1 Packung) EU/1/07/431/070 1 Fertigspritze mit Nadelschutzfänger (Needle-Trap) EU/1/07/431/071 4 Fertigspritzen mit Nadelschutzfänger (Needle-Trap) EU/1/07/431/072 6 Fertigspritzen mit Nadelschutzfänger (Needle-Trap)
English: 1 pre-filled syringe without needle guard containing 0.6 ml solution for injection 6 pre-filled syringes without needle guard containing 0.6 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle guard containing 0.6 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle guard containing 0.6 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle-trap containing 0.6 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle-trap containing 0.6 ml solution for injection
German: 1 Fertigspritze mit 0,6 ml Injektionslösung ohne Nadelschutzsystem 6 Fertigspritzen mit 0,6 ml Injektionslösung ohne Nadelschutzsystem 1 Fertigspritze mit 0,6 ml Injektionslösung mit Nadelschutzsystem 6 Fertigspritzen mit 0,6 ml Injektionslösung mit Nadelschutzsystem 1 Fertigspritze mit 0,6 ml Injektionslösung mit Nadelschutzfänger (Needle-Trap) 6 Fertigspritzen mit 0,6 ml Injektionslösung mit Nadelschutzfänger (Needle-Trap)
English: Excipients with known effect Each pre-filled syringe contains 0.30 mg phenylalanine.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Fertigspritze enthält 0,30 mg Phenylalanin.