FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kivexan käytöstä raskauden aikana ei ole tietoja, mutta tämän aineiston perusteella epämuodostumien riski on ihmisillä epätodennäköinen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data fra bruk av Kivexa under graviditet, men risiko for medfødte misdannelser hos mennesker er ikke sannsynlig basert på disse dataene.
Finnish: Nämä tulokset osoittavat, että yhdistelmävalmiste voidaan ottaa joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene antyder at FDK kan tas med eller uten mat.
Finnish: Kun Kivexaa määrätään potilaalle, on tehtävä kaikki mahdollinen kaikkien vaikutettavissa olevien vaaratekijöiden (esim. tupakointi, korkea verenpaine ja hyperlipidemia) minimoimiseksi.
Norwegian Bokmål: Når Kivexa forskrives, bør nødvendige forholdsregler tas for å prøve å redusere alle risikofaktorer som kan påvirkes (f.eks røyking, hypertensjon og hyperlipidemi).
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: paraoranssi (E110), jota on 1,7 mg yhdessä tabletissa.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: paraoransje (E110) 1,7 mg per tablett.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa immuunijärjestelmä voi vahvistuessaan hyökätä myös terveitä kudoksia vastaan (autoimmuunisairaudet).
Norwegian Bokmål: Når immunsystemet blir sterkere kan det i sjeldne tilfeller også angripe friskt kroppsvev (autoimmune sykdommer).
Finnish: Lamivudiini-TP ja karboviiri-TP (abakaviirin aktiivi trifosfaattimuoto) ovat HIV:n käänteiskopioijaentsyymin (RT) substraatteja ja kompetitiivisia estäjiä.
Norwegian Bokmål: Lamivudin-TP og karbovir-TP (den aktive trifosfatformen av abakavir) er substrater for og konkurrerende hemmere av HIV-reverstranskriptase (RT).
Finnish: Autoimmuunisairauksia (kuten Gravesin tauti ja autoimmuunihepatiitti) on myös raportoitu.
Norwegian Bokmål: Graves sykdom og autoimmun hepatitt) er også rapportert.
Finnish: Abakaviiri nopeuttaa metadonin poistumista elimistöstä.
Norwegian Bokmål: Abakavir øker hastigheten på utskillelsen av metadon fra kroppen.
Finnish: Antagonistisia vaikutuksia ei havaittu in vitro lamivudiinin ja muiden antiretroviruslääkkeiden välillä (tutkitut lääkeaineet: didanosiini, nevirapiini ja tsidovudiini).
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett antagonistiske effekter in vitro mellom lamivudin og andre antiretrovirale legemidler (testede legemidler: didanosin, nevirapin og zidovudin).
Finnish: Ehdotetut toimenpiteet: ABC yliherkkyysreaktiota koskevan ajantasaisen koulutusmateriaalin toimittaminen terveydenhuollon ammattilaisille niissä maissa, joissa myyntiluvan haltijalla on myyntilupa abakaviirille
Norwegian Bokmål: Foreslåtte tiltak: Sende ut oppdatert ABC HSR opplæringsmateriell til helsepersonell i land hvor MT-innehaveren har markedsføringstillatelse for ABC.
Finnish: Villin HXB2:n IC50 on 0,24-0,6 mikroM, kun taas M184V:tä sisältävän HXB2:n IC50 on > 100-500 mikroM.
Norwegian Bokmål: IC50 for vill-type HXB2 er 0,240,60 mikroM, mens IC50 for M184V inneholdende HXB2 er > 100 til 500 mikroM.
Finnish: Monien näiden haittavaikutusten osalta on epäselvää, liittyvätkö ne vaikuttavaan aineeseen, moniin muihin HIV-infektion hoidossa käytettyihin lääkkeisiin vai ovatko ne seurausta itse hoidettavasta taudista.
Norwegian Bokmål: For mange av bivirkningene er det usikkert hvorvidt de er relatert til det aktive virkestoffet, det brede spekteret av andre legemidler som brukes i behandling av HIV infeksjon eller om de er et resultat av den underliggende sykdomsprosessen.
Finnish: • laajalle levinnyt ihottuma, jossa on rakkuloita ja jossa iho kuoriutuu, erityisesti suun, nenän silmien ja sukupuolielinten alueelta (Stevens-Johnsonin oireyhtymä) ja vielä vaikeampi muoto ihottumaa, jossa ihoa kuoriutuu yli 30 %:lla kehon alueesta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
Norwegian Bokmål: • et utstrakt utslett med blemmer og flassende hud, spesielt rundt munn, nese, øyne og kjønnsorganer (Stevens-Johnson syndrom) og en mer alvorlig form som fører til hudflassing på mer enn 30 % av kroppsoverflaten (toksisk epidermal nekrolyse)
Finnish: Opadry oranssi YS-1-13065-A, joka sisältää: hypromelloosi titaanidioksidi makrogoli 400 polysorbaatti 80 paraoranssi (E110)
Norwegian Bokmål: Opadry Orange YS-1-13065-A som inneholder: hypromellose titandioksid makrogol 400 polysorbat 80 paraoransje (E110)
Finnish: Abakaviirille resistenttejä HIV-1-kantoja on valikoitunut in vitro villeistä HIV-1 (HXB2) viruskannoissa ja niihin liittyy määrättyjä genotyyppimuutoksia RT-kodonialueella (kodonit M184V, K65R, L74V ja Y115).
Norwegian Bokmål: Abakavir-resistente isolater av HIV-1 har blitt selektert in vitro i villtype-stammer av HIV-1 (HXB2), og er assosiert med spesifikke genotypiske endringer i RT-kodonregionen (kodon M184V, K65R, L74V og Y115).
Finnish: EU/1/04/298/003
Norwegian Bokmål: EU/1/04/298/002 EU/1/04/298/003
Finnish: Samankaltaisia reaktioita on myös ilmennyt harvoissa tapauksissa potilailla, jotka ovat aloittaneet abakaviirihoidon uudelleen ja joilla on ollut vain yksi keskeisistä yliherkkyysoireista (ks. edellä) ennen abakaviirihoidon lopettamista, ja hyvin harvinaisissa tapauksissa niitä on havaittu myös potilailla, jotka ovat aloittaneet hoidon uudelleen ja joilla ei ole aiemmin ollut yliherkkyysreaktion oireita (ts. potilaiden on aiemmin katsottu sietävän abakaviiria).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende reaksjoner har også i sjeldne tilfeller oppstått etter gjenopptatt behandling med abakavir hos pasienter som hadde bare ett av nøkkelsymptomene på overfølsomhet (se ovenfor) før abakavir ble seponert, og er i svært sjeldne tilfeller også sett hos pasienter som har gjenopptatt behandling uten foregående symptomer på en overfølsomhetsreaksjon (dvs. pasienter som tidligere har vært ansett som abakavirtolerante).
Finnish: Suositellaan, että välttääkseen HIV:n tarttumisen lapseen HIV-infektoituneet äidit eivät imetä lapsiaan missään olosuhteissa.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at mødre infisert med HIV ikke under noen omstendigheter ammer sine spedbarn, for å unngå overføring av HIV.
Finnish: On tärkeää lukea toisaalla tässä selosteessa oleva tieto kohdasta "Muut mahdolliset HIVyhdistelmähoidon haittavaikutukset".
Norwegian Bokmål: Det er viktig å lese informasjonen senere i dette avsnittet under "Andre mulige bivirkninger av kombinasjonsbehandling for HIV".
Finnish: Joillekin HIV-yhdistelmähoitoa saaville henkilöille kehittyy osteonekroosiksi kutsuttu tila.
Norwegian Bokmål: Noen personer som tar kombinasjonsbehandling for HIV utvikler en sykdom kalt osteonekrose.
Finnish: Nukleosidi- ja nukleotidianalogien on osoitettu in vitro ja in vivo aiheuttavan eriasteisia mitokondriovaurioita.
Norwegian Bokmål: Nukleosid- og nukleotidanaloger har in vitro og in vivo blitt vist å forårsake mitokondriell skade i ulik grad.
Finnish: Jos saat infektion tai tulehduksen oireita tai huomaat jonkin yllämainituista oireista:  Kerro heti lääkärille.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen symptomer på infeksjon og betennelse eller hvis du merker noen av symptomene nevnt ovenfor: Ta kontakt med legen din umiddelbart.
Finnish: Potilaita, joilla on lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pugh pistemäärä 5-6), on seurattava tarkoin mukaan lukien abakaviiripitoisuuksien seuranta plasmasta, jos mahdollista (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score 5-6) er det behov for grundig monitorering, inkludert monitorering av plasmanivået av abakavir om mulig (se pkt.
Finnish: Lisäksi aminohappoyhdistelmän lisäys positioon 69 tai Q151M-mutaatio, jota havaitaan yleensä yhdessä A62V:n, V751:n, F77L:n ja F116Y:n kanssa, saa aikaan voimakkaan abakaviiriresistenssin.
Norwegian Bokmål: I tillegg gir innsettingen av kompleks ved posisjon 69 eller mutasjonen Q151M, oftest funnet i kombinasjon med A62V, V75I, F77L og F116Y, høy grad av abakavirresistens.
Finnish: Abakaviirin farmakokinetiikka potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaistauti, on samanlainen kuin potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaali.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til abakavir hos pasienter med nyresvikt tilsvarer den hos pasienter med normal nyrefunksjon.
Finnish: CD4-solut ovat valkosoluja, jotka edesauttavat kehon kykyä torjua infektioita.
Norwegian Bokmål: CD4-celler er en type hvite blodceller som spiller en viktig rolle i å bekjempe infeksjoner i kroppen din.
Finnish: Abakaviirihoidon lopettamisen jälkeen, reaktion aiheuttamat oireet on hoidettava paikallisen hoitokäytännön mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Etter seponering av abakavir, bør symptomene på reaksjonen bli behandlet i henhold til nasjonale retningslinjer.
Finnish: Tutkimuksen turvallisuutta valvonut ryhmä (Data Safety Monitoring Board, DSMB) suositteli muuttamaan hoitoa tehossa havaittujen erojen vuoksi kaikilla niillä potilailla, joilla viruskuorma oli suuri.
Norwegian Bokmål: "The Data Safety Monitoring Board" (DSMB) anbefalte å vurdere bytte av behandling hos pasienter i gruppen med høy virusmengde på grunn av den observerte effektforskjellen.
Finnish: Potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B tai C -infektio ja jotka saavat antiretroviraalisia yhdistelmähoitoja, on lisääntynyt riski saada vaikeita ja hengenvaarallisia maksahaittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C og som behandles med antiretroviral kombinasjonsterapi, har en økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Finnish: Infektion ja tulehduksen oireet
Norwegian Bokmål: Symptomer på infeksjon og betennelse
Finnish: Lääkäri voi kehottaa sinua lopettamaan Kivexa-hoidon.
Norwegian Bokmål: Din lege kan gi deg råd om å stoppe å ta Kivexa.
Finnish: Koulutusmateriaalin keskeiset elementit, joiden tarkoitus on lisätä ymmärrystä ja tietoisuutta ABC yliherkkyysreaktiosta, sekä käsitellä laajemmin tietoja, jotka sisältyvät EU:n alueella hyväksyttyyn valmisteyhteenvetoon:
Norwegian Bokmål: Hovedelementer inkludert i opplæringsmateriellet for å øke forståelsen og oppmerksomheten rundt ABC HSR samt utdypende informasjon i forhold til det som er inkludert i den nåværende, godkjente EU SPCen er:
Finnish: Pediatriset potilaat: Kivexan turvallisuutta ja tehoa alle 25 kg painavien lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Sikkerhet og effekt av Kivexa hos barn som veier mindre enn 25 kg, er ikke fastslått.
Finnish: Suun kautta annostellun abakaviirin absoluuttinen hyötyosuus on aikuisilla noin 83 % ja lamivudiinin noin 80-85 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av peroralt abakavir og lamivudin hos voksne er henholdsvis ca. 83 % og 80-85 %.
Finnish: Muista kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos aloitat jonkin uuden lääkkeen käytön Kivexahoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Du må huske å fortelle legen din eller apoteket hvis du begynner å ta et nytt legemiddel mens du bruker Kivexa.
Finnish: Käytettävät kriteerit riskinminimointitoimenpiteiden onnistumisen arvioimiseksi: Myyntiluvan haltija valvoo koulutusohjelman implementointia tarkastuksilla
Norwegian Bokmål: Kriterier for å verifisere at den foreslåtte risikominimeringsplanen er vellykket: Implementering av opplæringsmateriellet vil bli overvåket av MT-innehaver ved inspeksjon.
Finnish: GSS saatiin monogrammiraporteista, joissa herkkiä viruksia kuvattiin arvoilla 1-4, perustuen hoitoon kuuluvien lääkkeiden määrään, ja herkkyydeltään alentuneita viruksia kuvattiin arvolla 0.
Norwegian Bokmål: GSS var oppnådd fra Monogram-rapporter der følsomme virus ble tillagt verdiene '1-4' basert på antall legemidler i regimet, og virus med redusert følsomhet ble tillagt verdien '0'.
Finnish: Kivexa sisältää paraoranssiatsoväriainetta, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Norwegian Bokmål: Kivexa inneholder azofargestoffet paraoransje, som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Finnish: Lamivudiinin keskimääräinen systeeminen puhdistuma on noin 0,32 l/h/kg etupäässä munuaispuhdistumana (>70 %).
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige systemiske clearance av lamivudin er omtrent 0,32 l/t/kg, hovedsakelig ved renal clearance (> 70 %) via det organiske kationtransportsystemet.
Finnish: Abakaviiri ja sen metaboliitit erittyvät imettävien rottien maitoon.
Norwegian Bokmål: Abakavir og dets metabolitter utskilles i melken til diegivende rotter.
Finnish: Jos olet lopettanut Kivexan oton
Norwegian Bokmål: Hvis du har stoppet å ta Kivexa
Finnish: Esimerkkejä tulehduksista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/tai paikallinen mykobakteeriinfektio ja Pneumocystis jiroveciin aiheuttama keuhkokuume (kutsutaan usein PCP:ksi).
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus-retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii pneumonier (ofte referert til som PCP).
Finnish: Alaryhmien heterogeenisyysanalyysit kerran vuorokaudessa vs. kahdesti vuorokaudessa annosteltujen ryhmien välillä eivät osoittaneet sukupuolen, iän tai viruskuorman merkittävään vaikutukseen satunnaistuksessa.
Norwegian Bokmål: Analyser av subgrupper for hetrogenisitet mellom en versus to ganger daglig viste ingen signifikant effekt av kjønn, alder eller virusmengde på randomiseringstidspunktet.
Finnish: Muut mahdolliset HIV-yhdistelmähoidon haittavaikutukset Yhdistelmähoito, kuten Kivexa, voi aiheuttaa muita tautitiloja HIV-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger av kombinasjonsbehandling for HIV Kombinasjonsbehandling slik som Kivexa kan føre til at andre tilstander kan utvikle seg i løpet av behandlingen av HIV.
Finnish: • hengitysvaikeudet.
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å puste
Finnish: Muita oireita ovat mm.:
Norwegian Bokmål: Andre symptomer inkluderer:
Finnish: Kivexan turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu potilailla, joilla on merkittäviä taustalla olevia maksasairauksia.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av Kivexa har ikke blitt etablert hos pasienter med signifikant underliggende leversykdom.
Finnish: Samankaltaisuuden vuoksi Kivexaa ei saa annostella samanaikaisesti muiden sytidiinianalogien, kuten emtrisitabiinin, kanssa.
Norwegian Bokmål: På grunn av likheter, bør Kivexa ikke brukes i kombinasjon med andre cytidin analoger, slik som emtricitabin.
Finnish: Yhteiskäyttöä koskeva suositus
Norwegian Bokmål: Anbefaling vedrørende samtidig administrasjon
Finnish: 30 tablettia läpinäkymättömissä valkoisissa lapsiturvallisissa (PVC/PVDC-alumiini/paperi) läpipainopakkauksissa.
Norwegian Bokmål: 30 tabletter i ugjennomsiktige hvite (PVC/PVDC-Aluminium/papir) barnesikre blisterpakninger.
Finnish: Abakaviirin ja lamivudiinin yhdistelmän karsinogeenista potentiaalia ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Det karsinogene potensialet av kombinasjonen abakavir og lamivudin har ikke blitt testet.
Finnish: Kivexaan ei liity muita erityisiä varoituksia tai varotoimia.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere forsiktighetsregler eller advarsler er relevante for Kivexa.
Finnish: Virusreplikaatioon 50 %:lla vaikuttava pitoisuus (EC50) tai kasvun 50 % estoon tarvittava pitoisuus (IC50) vaihtelivat virus- ja isäntäsolutyypeittäin.
Norwegian Bokmål: Den konsentrasjon av legemidlet nødvendig for å påvirke virusreplikasjon med 50 % (EC50) eller 50 % inhibitorisk konsentrasjon (IC50) varierte i henhold til virus og type vertscelle.
Finnish: Molemmissa hoitoryhmissä saatiin samanlainen virologinen vaste (hoitojen välisen eron pisteestimaatti viikon 48 kohdalla: 0,39 %, 95 % luottamusväli -6,63, 7,40).
Norwegian Bokmål: En lignende virologisk respons ble observert for begge regimer (punktestimat for behandlingsforskjell ved uke 48: 0,39 %, 95 % KI: -6,63; 7,40).
Finnish: Jatketut siirrostukset nousevissa lääkepitoisuuksissa saivat aikaan kaksois-RTmutanttien 65R/184V ja 74V/184V tai kolmois-RT-mutanttien 74V/115Y/184V valikoitumisen.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig tilførsel av legemidlet i økende konsentrasjoner resulterte i seleksjon av dobbel RTmutanter 65R/184V og 74V/184V eller trippel RT-mutant 74V/115Y/184V.
Finnish: Näitä yliherkkyysreaktioita on havaittu useammin abakaviiria sisältäviä lääkkeitä käyttävillä henkilöillä.
Norwegian Bokmål: Disse overfølsomhetsreaksjonene er sett oftere hos pasienter som tar legemidler som inneholder abakavir.
Finnish: Potilaat, joiden viruskuorma oli alhainen, jatkoivat sokkoutettuina tutkimuksessa.
Norwegian Bokmål: Pasientene i gruppen med lav virusmengde forble blindet og fortsatte i studien.
Finnish: Näissä tapauksissa pyydetään tutustumaan näiden valmisteiden valmisteyhteenvetoihin.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene bør legen henvise til individuelle preparatomtaler for disse legemidlene.
Finnish: • muut lamivudiinia sisältävät lääkkeet, joita käytetään HIV- tai hepatiitti B -infektioiden hoitoon
Norwegian Bokmål: • andre legemidler som inneholder lamivudin, brukes i behandling av HIV-infeksjon eller hepatitt
Finnish: Erityispotilasryhmät
Norwegian Bokmål: Spesielle pasient populasjoner
Finnish: Kliinisesti merkitsevät yhteisvaikutukset epätodennäköisiä.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant interaksjon ikke sannsynlig.
Finnish: Niiden tärkeimmän antiviraalisen vaikutuksen saa kuitenkin aikaan monofosfaattimuodon asettuminen viruksen DNA-ketjuun, josta aiheutuu ketjun muodostumisen pysähtyminen.
Norwegian Bokmål: Deres antivirale aktivitet er hovedsakelig inkorporering av den monofosfate formen i den virale DNA-kjeden, som resulterer i kjedeterminering.
Finnish: TÄRKEÄÄ - yliherkkyysreaktiot
Norwegian Bokmål: VIKTIG - Overfølsomhetsreaksjoner
Finnish: Pieni määrä Kivexan sisältämiä aineita voi myös erittyä rintamaitoon.
Norwegian Bokmål: En liten del av innholdsstoffene i Kivexa kan også skilles ut i morsmelk.
Finnish: Paastonneilla ei ollut merkittäviä eroja imeytymisessä mitattuna AUC:lla ja kunkin aineen korkeimmalla huippupitoisuudella (Cmax).
Norwegian Bokmål: I fastende tilstand var det ingen signifikant forskjell i absorpsjonsgraden, målt som areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC) og maksimal konsentrasjon (Cmax), for hver komponent.
Finnish: Merkittävimmät abakaviiriyliherkkyysreaktion oireet ovat kuume (~80 %), ihottuma (~70 %), ruoansulatuskanavan oireet (>50 %) kuten pahoinvointi, vatsakipu, oksentelu ja ripuli, yleinen huonovointisuus, väsymys ja päänsärky (~50 %) ja muut oireet (~30 %) kuten hengitystie-, limakalvoja lihas/luusto-oireet.
Norwegian Bokmål: Vanlige symptomer assosiert med ABC HSR er feber (~80 %), utslett (~70 %), gastrointestinale symptomer (>50 %) som f.eks. kvalme, abdominale smerter, oppkast og diaré, generell uvelhet, fatigue og hodepine (~50 %) samt andre symptomer (~30 %) som f.eks. respiratoriske, mukøse og muskel-skjelettrelaterte symptomer.
Finnish: Potilaat, joista saatiin tiedot tutkimuksessa CNA30021 on taulukoitu alla, mutta tietoja on tulkittava varoen.
Norwegian Bokmål: Deler av dataene tilgjengelig fra CNA30002 er oppført i tabellen nedenfor for subgruppen av pasienter, men må tolkes med forsiktighet.
Finnish: Ei saa myydä erikseen.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, som ikke skal selges separat.
Finnish: Abakaviiri metaboloituu UDP-glukuronyylitransferaasien (UGT) ja alkoholidehydrogenaasin välityksellä; samanaikainen käyttö UGT-entsyymejä indusoivien tai estävien lääkeaineiden kanssa tai sellaisten lääkeaineiden kanssa, jotka eliminoituvat alkoholidehydrogenaasin välityksellä, voi muuttaa abakaviirialtistusta.
Norwegian Bokmål: Abakavir metaboliseres via UDP-glukuronyl transferase(UGT)-enzymer og alkohol dehydrogenase; samtidig administrering av indusere eller inhibitorer av UGT-enzymer eller forbindelser som elimineres via alkohol dehydrogenase kan endre eksponeringen av abakavir.
Finnish: Potilaat, jotka ovat aikaisemmin saaneet antiretroviraalista lääkitystä
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har fått antiretroviral behandling
Finnish: 600 mg abakaviirikerta-annoksen jälkeen keskimääräinen (CV) Cmax on 4,26 µg/ml (28 %) ja keskimääräinen (CV) AUC on 11,95 µg.h/ml (21 %).
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose på 600 mg abakavir er gjennomsnittlig (CV) Cmax 4,26 µg/ml (28 %) og gjennomsnittlig (CV) AUC∞ er 11,95 µg.t/ml (21 %).
Finnish: Tymidiinianalogimutaatioita voi kehittyä, kun tymidiinianalogeja käytetään yhdessä abakaviirin kanssa.
Norwegian Bokmål: Tymidinanaloge mutasjoner kan bli selektert når tymidinanaloger er forbundet med abakavir.
Finnish: Metaboliset yhteisvaikutukset ovat epätodennäköisiä vähäisen maksametabolian (5-10 %) vuoksi.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for metabolske interaksjoner med lamivudin er liten på grunn av liten grad av hepatisk metabolisme (5-10 %).
Finnish: Potilaista, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta, ei ole kliinistä tietoa ja sen vuoksi Kivexan käyttöä ei suositella, ellei sitä katsota välttämättömäksi.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske data er tilgjengelig for pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon, og bruken av Kivexa er derfor ikke anbefalt med mindre det vurderes som nødvendig.
Finnish: Tavoite ja perusteet: Lisääntynyt ymmärrys ja tietoisuus koskien ABC yliherkkyysreaktiota
Norwegian Bokmål: Formål og bakgrunn: Økt forståelse og oppmerksomhet rundt ABC HSR.
Finnish: Lamivudiinin farmakokinetiikka on lineaarista terapeuttisilla annoksilla ja sen sitoutuminen plasman proteiineihin on vähäistä (alle 36 %) in vitro.
Norwegian Bokmål: Lamivudin har lineær farmakokinetikk i det terapeutiske doseområdet og viser begrenset med plasmaproteinbinding in vitro (<36 %).
Finnish: Kivexa-annosta ei ole tarpeen muuttaa.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Kivexa nødvendig.
Finnish: Autoimmuunisairauksien oireet voivat ilmetä useita kuukausia HIVinfektion hoidon aloittamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Symptomene på autoimmune sykdommer kan utvikle seg mange måneder etter at du begynte å bruke legemidler til behandling av din HIV infeksjon.
Finnish: Abakaviirista saadun tiedon perusteella Kivexa-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: Basert på data for abakavir så anbefales ikke Kivexa til pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Finnish: Pankreatiittia on raportoitu, mutta syy-yhteys lamivudiini- ja abakaviirihoitoon on epävarma.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt er rapportert, men en kausal sammenheng med lamivudin og abakavir er usikkert.
Finnish: Ei tiedetä voidaanko abakaviirin poistumista lisätä peritoneaali- tai hemodialyysillä.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om abakavir kan fjernes ved peritoneal dialyse eller hemodialyse.
Finnish: Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti ja magnesiumstearaatti tabletin ytimessä.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelseglykolat og magnesiumstearat i tablettkjernen.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER ADVARSEL!
Finnish: Virologiset tulokset esitetään alla olevassa taulukossa.
Norwegian Bokmål: De virologiske resultatene er sammenfattet i tabellen under:
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa potilailta, jotka eivät aiemmin olleet saaneet antiretroviraalihoitoa ja joilla oli HIV-1 ryhmän M ei-B alatyyppejä, saatujen näytteiden fenotyyppikohtainen herkkyysanalyysi osoitti, että kaikki virukset olivat täysin herkkiä sekä abakaviirille että lamivudiinille.
Norwegian Bokmål: Fenotypiske følsomhetsanalyser av kliniske isolater fra antiretroviral-naive pasienter med HIV-1 Gruppe M non-subtype B i tre studier har hver rapportert at alle virusene var totalt følsomme for både abakavir og lamivudin.
Finnish: Abakaviirin antiviraalinen teho soluviljelmässä ei estynyt, kun sitä käytettiin yhdessä nukleosidirakenteisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien (NRTI) didanosiinin, emtrisitabiinin, stavudiinin, tenofoviirin tai tsidovudiinin, ei-nukleosidirakenteisten käänteiskopioijaentsyymin estäjän (NNRTI) nevirapiinin, tai proteaasin estäjän (PI) amprenaviirin, kanssa.
Norwegian Bokmål: Det var ingen antagonistiske effekt på den antivirale aktiviteten til abakavir i cellekultur når abakavir ble gitt i kombinasjon med nukleosid reverstranskriptasehemmerene (NRTIs) didanosin, emtricitabin, stavudin, tenofovir eller zidovudin, ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer (NNRTI) nevirapin, eller proteasehemmer (PI) amprenavir.