FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Θα πρέπει να χορηγείται εφάπαξ ημερησίως οποιαδήποτε ώρα, αλλά κατά την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Icelandic: Semglee á að gefa einu sinni á sólarhring hvenær dagsins sem er, en á sama tíma á hverjum degi.
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα όπως περιγράφεται στο 7º βήμα και απορρίψτε τη συσκευή τύπου πένας ή επιστρέψτε την στο φαρμακοποιό.
Icelandic: Fjarlægja á nálina eins og er lýst í skrefi 7 og farga pennanum eða skila honum í apótek.
Greek: Οι πλέον ήπιες αντιδράσεις από την ινσουλίνη συνήθως εξαφανίζονται μέσα σε λίγες ημέρες έως και λίγες εβδομάδες.
Icelandic: Flest minniháttar óþægindi vegna insúlíns hverfa yfirleitt á nokkrum dögum eða vikum.
Greek: Η συσκευή τύπου πένας δεν θα σας επιστρέψει να επιλέξετε δόση που είναι μεγαλύτερη από τον αριθμό των μονάδων που απομένουν μέσα στη συσκευή τύπου πένας.
Icelandic: Penninn mun ekki leyfa þér að velja hærri skammt en fjöldi eininga sem eftir er í pennanum.
Greek: Δ - Κρατήστε το μωβ κουμπί ένεσης πατημένο προς τα κάτω για 10 δευτερόλεπτα αφού στο παράθυρο δόσης εμφανιστεί η ένδειξη «0», για να εξασφαλίσετε ότι έχει χορηγηθεί όλη η ινσουλίνη.
Icelandic: D - Haltu fjólubláa inndælingartakkanum inni í 10 sekúndur eftir að skammtaglugginn sýnir „0" til að tryggja að öllum insúlínskammtinum hafi verið sprautað.
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Semglee.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Semglee er notað.
Greek: Επειδή το Semglee είναι διάλυμα, δεν χρειάζεται ανάδευση πριν τη χρήση.
Icelandic: Þar sem Semglee er lausn þarf ekki að hrista upp í henni fyrir notkun.
Greek: Καθώς στρέφετε τον λευκό περιστροφικό επιλογέα δόσης για να ρυθμίσετε τη δόση σας, αυτός θα επεκταθεί προς τα έξω και για κάθε μονάδα που επιλέγετε θα ακούτε έναν χαρακτηριστικό ήχο τύπου
Icelandic: Þegar þú snýrð hvíta skammtateljaranum til að stilla skammtinn þinn mun hann dragast út og þú munt heyra smell við hvern skammt valinn.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας μετά την παρέλευση της ημερομηνίας λήξης.
Icelandic: Ekki má nota pennann eftir fyrningardagsetninguna.
Greek: Ενημερώστε ένα γιατρό αμέσως εάν παρατηρήσετε σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης.
Icelandic: Láttu lækninn vita samstundis ef þú verður vör/var við einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða.
Greek: Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν (1:1) για να λάβουν ινσουλίνη glargine (n=6264), που τιτλοποιήθηκε για να φθάσουν FPG ≤95 mg/dl (5,3 mM) ή καθιερωμένη θεραπεία (n=6273).
Icelandic: Þátttakendum var slembiraðað (1:1) til að fá glargíninsúlín (n=6.264), með skammtastillingu þannig að fastandi sykur í plasma yrði ≤95 mg/dl (5,3 mM), eða hefðbundna meðferð (n=6.273).
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το Semglee εάν εντοπίσετε σωματίδια στο διάλυμα.
Icelandic: Notaðu ekki Semglee ef þú sérð agnir í lausninni.
Greek: Το Semglee είναι μια ινσουλίνη μακράς δράσης.
Icelandic: Semglee er langvirkt insúlín.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Semglee
Icelandic: Ef gleymist að nota Semglee
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις «Οδηγίες χρήσης» που περιέχονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Icelandic: Lestu vandlega „Notkunarleiðbeiningar", sem eru í þessum fylgiseðli.
Greek: Ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 θα πρέπει να συνεχίζουν να καταναλώνουν τουλάχιστον μια μικρή ποσότητα υδατανθράκων σε σταθερή βάση, ακόμα κι αν μπορούν να φάνε μόνο λίγο ή καθόλου τροφή ή να κάνουν εμετό κλπ. και δεν πρέπει ποτέ να παραλείπουν εξ ολοκλήρου την ινσουλίνη.
Icelandic: Sjúklingar með insúlínháða sykursýki (tegund 1) verða að neyta að minnsta kosti smávegis af kolvetnum reglulega, jafnvel þótt þeir geti borðað lítið sem ekkert eða ef þeir eru með uppköst o.s.frv. og þeir mega aldrei hætta insúlínnotkun alveg.
Greek: Μην πιέζετε το κουμπί ένεσης από τα πλάγια και μην μπλοκάρετε το λευκό περιστροφικό επιλογέα δόσης με τα δάχτυλά σας, καθώς αυτό θα διακόψει την ένεση του φαρμάκου.
Icelandic: Ekki má ýta inndælingartakkanum til hliðar eða vera með fingurna fyrir hvíta skammtateljaranum þar sem það mun stoppa þig í að dæla inn lyfinu.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (χωρίς blue box) τμήμα της πολυσυσκευασίας - 5 συσκευές τύπου πένας
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA (án blue box) - hluti af fjölpakkningu - 5 pennar
Greek: ΜΗΝ ενίετε το Semglee μέσα σε φλέβα επειδή αυτό θα αλλάξει τη δράση του και μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Icelandic: Sprautaðu Semglee EKKI í bláæð, þar sem það breytir verkun þess og getur valdið blóðsykursfalli.
Greek: A - Πάρτε μια νέα αποστειρωμένη βελόνα μίας χρήσης και αποκολλήστε το προστατευτικό κάλυμμα.
Icelandic: A - Notaðu nýja dauðhreinsaða (sæfða) einnota nál og fjarlægðu hlífðarinnsiglið.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα του φιαλιδίου μετά από τη «ΛΗΞΗ».
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á pennanum á eftir EXP.
Greek: Για κάθε στροφή μονάδας θα ακούτε έναν χαρακτηριστικό ήχο τύπου «κλικ».
Icelandic: Fyrir hverja einingu sem snúið er muntu heyra smell.
Greek: Το Semglee ενίεται κάτω από το δέρμα.
Icelandic: Semglee er gefið undir húð.
Greek: Προτού ενέσετε τη δόση σας, βεβαιωθείτε ότι έχετε τα ακόλουθα αντικείμενα:
Icelandic: Vertu viss um að þú eigir eftirfarandi hluti áður en þú sprautar þig:
Greek: • Να έχετε πάντοτε μαζί σας μια επιπλέον προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας χορήγησης ινσουλίνης, σύμφωνα με τη σύσταση του επαγγελματία υγείας που σας φροντίζει, σε περίπτωση η δική σας συσκευή τύπου πένας χαθεί ή υποστεί ζημιά.
Icelandic: Alltaf skal hafa meðferðis auka áfylltan insúlín lyfjapenna, sem að heilbrigðisstarfsmaður hefur ráðlagt, ef að penninn þinn skyldi týnast eða skemmast.
Greek: 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml.
Icelandic: 5 lyfjapennar með 3 ml.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ενήμεροι για τις καταστάσεις εκείνες στις οποίες τα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας είναι ελαττωμένα.
Icelandic: Sjúklingar ættu að vera meðvitaðir um aðstæður, þar sem viðvörunareinkenni um blóðsykursfall geta verið óljós.
Greek: Με βάση τον τρόπο ζωής σας και τα αποτελέσματα από τις εξετάσεις σακχάρου (γλυκόζη) του αίματός σας και την προηγούμενη χρήση της ινσουλίνης σας, ο γιατρός σας: - θα προσδιορίσει την ποσότητα του Semglee που χρειάζεστε την ημέρα καθώς και την ώρα χορήγησης αυτής, - θα σας πει πότε χρειάζεται να ελέγχετε τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας και αν πρέπει να κάνετε εξετάσεις ούρων, - θα σας πει πότε χρειάζεται να ενέσετε μεγαλύτερη ή μικρότερη δόση Semglee.
Icelandic: Með hliðsjón af lifnaðarháttum þínum og niðurstöðum blóðsykursmælinga (glúkósa) svo og fyrri insúlínnotkun mun læknirinn - ákveða hversu mikið af Semglee þú þarft á sólarhring og hvenær sólarhringsins, - segja þér hvenær þú átt að mæla blóðsykur og hvort þú þarft að mæla sykur í þvagi, - segja þér hvenær þú getur þurft að sprauta þig með stærri eða minni skammti af Semglee.
Greek: Εάν κατά λάθος ξεπεράσετε στη στροφή τις 2 μονάδες, στρέψτε τον περιστροφικό επιλογέα δόσης προς τα πίσω, προς την αντίθετη κατεύθυνση, στον σωστό αριθμό μονάδων.
Icelandic: Ef þú snýrð óvart fram yfir 2 einingar, snúðu skammtateljaranum í öfuga átt þar til réttur fjöldi eininga er valinn.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υπεργλυκαιμία (πολύ υψηλό σάκχαρο στο αίμα) και κετοξέωση (σχηματισμός οξέων στο αίμα επειδή ο οργανισμός διασπά το λίπος αντί του σακχάρου).
Icelandic: Þetta gæti leitt til verulegrar blóðsykurshækkunar (mjög hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringar (uppsöfnun á sýru í blóðinu vegna þess að líkaminn fer að brjóta niður fitu í stað sykurs).
Greek: Αν παραλείψατε μια δόση Semglee ή αν δεν ενέσατε αρκετή ινσουλίνη, μπορεί να αυξηθούν υπερβολικά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας (υπεργλυκαιμία).
Icelandic: Ef þú hefur gleymt einum skammti af Semglee eða ef þú hefur ekki sprautað þig með nógu miklu insúlíni getur gildi blóðsykurs orðið of hátt (hár blóðsykur).
Greek: Η συσκευή τύπου πένας έχει μια ετικέτα χρώματος μωβ και λευκού και ένα κουμπί ένεσης χρώματος μωβ.
Icelandic: Penninn er með fjólubláan og hvítan merkimiða og fjólubláan inndælingartakka.
Greek: • Χρησιμοποιήστε μια θέση ένεσης από αυτές που σας έχει δείξει ο επαγγελματίας υγείας που σας φροντίζει.
Icelandic: Notaðu stungustað sem að heilbrigðisstarfsmaður hefur sýnt þér.
Greek: Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη στην περίπτωση συνδυασμένης θεραπείας πιογλιταζόνης με Semglee.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga ef samsett meðferð með pioglitazoni og Semglee er íhuguð.
Greek: Το Semglee περιέχει νάτριο
Icelandic: Semglee inniheldur natríum
Greek: 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml 3 συσκευές τύπου πένας των 3 ml 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml 10 συσκευές τύπου πένας των 3 ml
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 lyfjapenni með 3 ml 3 lyfjapennar með 3 ml 5 lyfjapennar með 3 ml 10 lyfjapennar með 3 ml
Greek: Διαβάστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες χρήσης, καθώς και το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Semglee και κάθε φορά που παίρνετε μια καινούργια συσκευή τύπου πένας.
Icelandic: Lestu þessar notkunarleiðbeiningar vandlega áður en þú notar Semglee áfylltan lyfjapenna og í hvert skipti sem þú færð nýjan penna þar sem að nýjar upplýsingar gætu hafa komið fram.
Greek: Δ - Χτυπήστε ελαφρά το φυσίγγιο με το δάχτυλό σας, ώστε να βοηθήσετε να μετακινηθούν οποιεσδήποτε μεγάλες φυσαλίδες αέρα προς το επάνω μέρος του φυσιγγίου.
Icelandic: - Sláðu létt með fingri á rörlykjuhylkið þannig að allar stórar loftbólur berist upp í áttina að nálinni.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας υποβάλλει την πρώτη περιοδική επικαιροποιημένη έκθεση ασφαλείας για το προϊόν αυτό εντός 6 μηνών από την έγκριση.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram fyrstu samantektina um öryggi lyfsins innan 6 mánaða frá útgáfu markaðsleyfis.
Greek: Το Semglee σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας είναι κατάλληλο μόνο για ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα (βλέπε παράγραφο 3).
Icelandic: Lantus í áfylltum lyfjapenna hentar eingöngu til inndælingar rétt undir húð (sjá einnig kafla 3).
Greek: Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (σπάνιες, ενδέχεται να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα) - τα σημεία ενδέχεται να περιλαμβάνουν εκτεταμένες δερματικές αντιδράσεις (εξάνθημα και κνησμός σε όλο το σώμα), σοβαρό οίδημα του δέρματος ή των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα), λαχάνιασμα, πτώση της πίεσης του αίματος με ταχυπαλμία και εφίδρωση.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð (mjög sjaldgæf, geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) - þessi einkenni gætu verið meiriháttar húðbreytingar (útbrot og kláði um allan líkamann), verulegur þroti í húð eða slímhúð (ofsabjúgur), mæði, lækkaður blóðþrýstingur með hröðum hjartslætti og aukinni svitamyndun.
Greek: Η δόση μπορεί να διορθωθεί με τη στροφή του περιστροφικού επιλογέα δόσης προς οποιαδήποτε κατεύθυνση, έως ότου η σωστή δόση ευθυγραμμιστεί με τον κίτρινο δείκτη δόσης.
Icelandic: Hægt er að leiðrétta skammtinn með því að snúa skammtateljaranum í aðra hvora áttina þar til réttur skammtur stemmir við gulu skammtalínuna.
Greek: Μετάβαση από ινσουλίνη glargine 300 μονάδων/ml στο Semglee Το Semglee και η ινσουλίνη glargine 300 μονάδων/ml δεν είναι βιοϊσοδύναμα και δεν είναι απευθείας ανταλλάξιμα.
Icelandic: Breyting frá notkun glargíninsúlíns 300 einingar/ml í Semglee Semglee og glargíninsúlín 300 einingar/ml eru ekki jafngild og því er ekki hægt að skipta beint á milli þeirra.
Greek: Τμήμα της πολυσυσκευασίας, που δεν μπορεί να πωληθεί χωριστά.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, ekki hægt að selja sér.
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα μετά την ένεση και φυλάξτε τη συσκευή τύπου πένας χωρίς τη βελόνα.
Icelandic: Fjarlægið nálina eftir hverja inndælingu og geymið pennann án nálar.
Greek: Επίσης, βεβαιωθείτε ότι έχετε αφαιρέσει τη βελόνα πριν από την απόρριψη της συσκευής τύπου πένας.
Icelandic: Að auki skal ganga úr skugga um að nálin hafi verið fjarlægð áður en pennanum er fargað.
Greek: Μην πιέζετε τον περιστροφικό επιλογέα δόσης για να στραφεί πέρα από τις 80 μονάδες.
Icelandic: Ekki má þvinga skammtateljarann yfir 80 einingar.
Greek: Μπορεί να μεταδώσετε σε άλλα άτομα κάποια σοβαρή λοίμωξη ή να «κολλήσετε» κάποια σοβαρή λοίμωξη από αυτά.
Icelandic: Þú getur smitað fólk af alvarlegri sýkingu eða smitast af alvarlegri sýkingu.
Greek: Πριν από τη χρήση της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας, πρέπει να διαβαστούν προσεκτικά οι οδηγίες για τη χρήση εντός του φύλλου οδηγιών χρήσης (βλέπε παράγραφο 6.6).
Icelandic: Áður en byrjað er að nota áfyllta lyfjapennann verður að lesa notkunarleiðbeiningarnar í fylgiseðlinum vandlega (sjá kafla 6.6).
Greek: Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας εάν το φάρμακο στο φυσίγγιο φαίνεται θολό ή χρωματισμένο ή εάν μπορείτε να δείτε σωματίδια.
Icelandic: Ekki nota pennann ef lyfið í rörlykjunni er skýjað, litað eða ef það eru agnir í því.
Greek: Το Semglee είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας χορήγησης, μίας χρήσης, που περιέχει 300 μονάδες ινσουλίνης glargine σε διάλυμα των 3 ml (100 μονάδες/ml).
Icelandic: Semglee er áfylltur einnota lyfjapenni sem inniheldur 300 einingar af glargíninsúlíni í 3 ml af lausn (100 einingar/ml).
Greek: Εάν δεν δείτε καθόλου ινσουλίνη στο άκρο της βελόνας μετά από 4 προσπάθειες γεμίσματος, η βελόνα μπορεί να έχει αποφραχθεί.
Icelandic: Ef þú sérð ekkert insúlín koma út um nálaroddinn eftir fjórðu tilraun til virkjunar gæti verið að nálin sé stífluð.
Greek: Τηρείστε πιστά τις οδηγίες τις οποίες σας συνέστησε ο γιατρός σας για τη δοσολογία, την παρακολούθηση (εξετάσεις αίματος και ούρων), τη δίαιτα και τη φυσική δραστηριότητα (σωματική εργασία και άσκηση), την τεχνική της ένεσης.
Icelandic: Fylgið nákvæmlega leiðbeiningum um skömmtun, eftirlit (blóð- og þvagprufur), mataræði og líkamlega áreynslu (líkamlega vinnu og þjálfun) og inndælingartækni eins og rætt hefur verið við lækninn.
Greek: Το Semglee δεν είναι η ινσουλίνη εκλογής για τη θεραπεία της διαβητικής κετοξέωσης.
Icelandic: Semglee er ekki kjörinsúlín til meðferðar ketónblóðsýringar af völdum sykursýki.
Greek: • Ενέστε την ποσότητα που έχει απομείνει μέσα στη συσκευή τύπου πένας και χρησιμοποιήστε μια νέα συσκευή τύπου πένας για να πάρετε την υπόλοιπη δόση σας, ή
Icelandic: Nota það sem eftir er í pennanum þínum og nota nýjan penna til að gefa það sem vantaði upp á,
Greek: Αν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε πρόβλημα με τη συσκευή τύπου πένας Semglee, συμβουλευθείτε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Icelandic: Ef þér finnst þú eiga í vandræðum með Semglee lyfjapenna, skaltu leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi.
Greek: B - Στρέψτε τον λευκό περιστροφικό επιλογέα δόσης έως ότου ο κίτρινος δείκτης δόσης ευθυγραμμιστεί με τη δόση που χρειάζεστε.
Icelandic: B - Snúið hvíta skammtateljaranum þar til gula skammtalínan stemmir við skammtinn þinn.
Greek: Συσκευασίες των 1, 3, 5, 10 και πολυσυσκευασίες που περιέχουν 10 (2 συσκευασίες των 5) συσκευών τύπου πένας.
Icelandic: Pakkningar með 1, 3, 5, 10 pennum og fjölpakkning með 10 (2 pakkningar hver með 5) pennum.
Greek: Οι πλέον ήπιες αντιδράσεις από την ινσουλίνη στη θέση της ένεσης συνήθως υποχωρούν μέσα σε λίγες ημέρες έως και λίγες εβδομάδες.
Icelandic: Flest minni háttar einkenni á stungustað af völdum insúlíns hverfa oftast á nokkrum dögum eða nokkrum vikum.
Greek: Ελέγξτε τα επίπεδα του σακχάρου σας και τα ούρα σας για κετόνες αμέσως μόλις εμφανισθούν κάποια από τα παραπάνω συμπτώματα .
Icelandic: Mældu gildi blóðsykurs og ketónur í þvagi um leið og einhver ofangreindra einkenna koma fram.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να συζητήσετε για - τη δυνατότητα προμήθειας της ινσουλίνης σας στη χώρα που θα επισκεφθείτε, - προμήθεια ινσουλίνης, βελόνων κ.λπ., - τη σωστή φύλαξη της ινσουλίνης σας ενώ ταξιδεύετε, - το χρόνο λήψης των γευμάτων και τη χορήγηση της ινσουλίνης ενώ ταξιδεύετε, - τα πιθανά αποτελέσματα από την αλλαγή της ώρας στις διαφορετικές ζώνες, - τους πιθανούς νέους κινδύνους για την υγεία σας στις χώρες που θα επισκεφθείτε, - το τι θα έπρεπε να κάνετε σε καταστάσεις ανάγκης όταν νοιώθετε αδιάθετος/η ή είστε άρρωστος/η.
Icelandic: Þú getur þurft að ræða um: - hvort þú getur fengið insúlínið í landinu sem þú ert að fara til, - insúlínbirgðir, birgðir af nálum o.s.frv. til að hafa meðferðis, - réttar geymsluaðstæður á insúlíninu á meðan ferðast er, - tímasetningu máltíða og insúlíngjafa á meðan ferðast er, - hugsanleg áhrif þegar farið er yfir tímabelti, - hugsanlega áhættu á að veikjast í löndunum sem ferðast er til, - viðbrögð við bráðatilfellum þegar þér líður illa eða þú veikist.
Greek: Μετάβαση από δις ημερησίως ινσουλίνη NPH στο Semglee Προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος νυκτερινής υπογλυκαιμίας και εκείνης που εμφανίζεται πολύ πρωί, οι ασθενείς οι οποίοι αλλάζουν το σχήμα της βασικής ινσουλίνης από ινσουλίνη NPH χορηγούμενη δύο φορές την ημέρα σε σχήμα Semglee χορηγούμενο εφάπαξ ημερησίως θα πρέπει κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων της αγωγής να ελαττώσουν την ημερήσια δόση της βασικής ινσουλίνης κατά 20-30%.
Icelandic: Breyting frá notkun NPH insúlíns tvisvar sinnum á sólarhring í Semglee Til að draga úr hættu á blóðsykursfalli að nóttu til eða árdegis ættu sjúklingar, sem eru að breyta grunninsúlínnotkun frá notkun NPH insúlíns tvisvar sinnum á sólarhring yfir í notkun Semglee einu sinni á sólarhring, að minnka skammtinn af grunninsúlíninu um 20-30% á fyrstu vikum meðferðar.
Greek: Οι ασθενείς με υψηλές δόσεις ινσουλίνης εξαιτίας των αντισωμάτων στην ανθρώπινη ινσουλίνη ενδέχεται να παρουσιάσουν μια βελτιωμένη ανταπόκριση στην ινσουλίνη με το Semglee.
Icelandic: Sjúklingar sem nota háa insúlínskammta vegna mótefnamyndunar gegn mannainsúlíni geta fengið betri insúlínsvörun með Semglee.
Greek: Παραδείγματα είναι: - δεν ενέσατε την ινσουλίνη σας ή δεν ενέσατε αρκετή ποσότητα ή αν δεν ήταν αρκούντως αποτελεσματική, για παράδειγμα λόγω λανθασμένης φύλαξης, - δεν λειτουργεί σωστά η συσκευή τύπου πένας της ινσουλίνης σας, - η δραστηριότητά σας είναι μικρότερη από τη συνηθισμένη, είστε υπό την επήρεια stress
Icelandic: - ef þú hefur ekki sprautað þig með insúlíninu, ekki notað nógu mikið eða virkni þess hefur minnkað, til dæmis vegna rangrar geymslu, - ef insúlínpenninn virkar ekki rétt - ef þú hefur hreyft þig minna en venjulega, ert undir álagi (tilfinningalegt ójafnvægi, æsingur)
Greek: Βλ. το 8º βήμα για οδηγίες σχετικά με την απόρριψη.
Icelandic: Sjá skref 8 í leiðbeiningum um förgun.
Greek: Τοποθετήστε τη χρησιμοποιημένη βελόνα σε δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων αμέσως μετά τη χρήση.
Icelandic: Settu notuðu náina í nálarhelt ílát strax eftir notkun.
Greek: Χρησιμοποιήστε το Semglee μόνο εφόσον το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο.
Icelandic: Semglee aðeins ef lausnin er tær og litlaus.
Greek: Μην μοιράζεστε τη δική σας προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Semglee με άλλα άτομα, ακόμη και εάν η βελόνα έχει αλλαχθεί.
Icelandic: Ekki má nota Semglee áfyllta lyfjapennann með öðru fólki, jafnvel þó að skipt hafi verið um nál.
Greek: Συμβαμάτων με Αρχική Παρέμβαση με Glargine) ήταν μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, παραγοντικού σχεδιασμού 2×2 μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε 12.537 συμμετέχοντες σε υψηλό καρδιαγγειακό (KA) κίνδυνο με διαταραγμένη γλυκόζη νηστείας (IFG) ή με διαταραγμένη ανοχή στη γλυκόζη (IGT) (12% των συμμετεχόντων) ή με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά με ≤1 από του στόματος αντιδιαβητικό παράγοντα (88% των συμμετεχόντων).
Icelandic: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) var fjölsetra, slembuð rannsókn með 2x2 þáttasniði (factorial design) sem tók til 12.537 þátttakenda í mikilli áhættu fyrir hjarta- og æðasjúkdómum, með hækkaðan fastandi blóðsykur eða skert sykurþol (12% þátttakenda) eða sykursýki af tegund 2 á meðferð með ≤1 blóðsykurslækkandi lyfi til inntöku (88% þátttakenda).
Greek: B - Πιέστε το φαρδύτερο μέρος από το εξωτερικό καπάκι της βελόνας και ξεβιδώστε τη βελόνα σε κατεύθυνση αντίθετη από αυτή των δεικτών του ρολογιού (προς τα αριστερά).
Icelandic: B - Taktu um breiðasta hluta ytri nálarhettunnar og losaðu nálina með því að snúa rangsælis (til vinstri).
Greek: Για να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας, οι ασθενείς που αλλάζουν το σχήμα της βασικής ινσουλίνης από ένα σχήμα ινσουλίνης με άπαξ ημερησίως ινσουλίνη glargine 300 μονάδων/ml σε ένα άπαξ ημερησίως σχήμα με Semglee πρέπει να μειώνουν τη δόση τους περίπου κατά 20%.
Icelandic: Til þess að draga úr hættu á blóðsykursfalli ættu sjúklingar, sem eru að breyta grunninsúlínnotkun frá notkun glargíninsúlíns 300 einingar/ml einu sinni á sólarhring yfir í notkun Semglee að minnka skammtinn um um það bil 20%.
Greek: Να χρησιμοποιείτε μόνο βελόνες που είναι συμβατές για χρήση με τη συσκευή τύπου πένας Semglee (βλ. «Οδηγίες χρήσης»).
Icelandic: Notaðu aðeins nálar sem eru gerðar fyrir Semglee lyfjapenna (sjá „Notkunarleiðbeiningar fyrir Semglee").
Greek: • Δερματικές αλλοιώσεις στη θέση της ένεσης Αν ενίετε την ινσουλίνη σας πολύ συχνά στην ίδια θέση του δέρματος, ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα στη θέση αυτή μπορεί είτε να συρρικνωθεί (λιποατροφία, ενδέχεται να επηρεάσει μέχρι 1 στα 100 άτομα) είτε να πρηστεί (λιποϋπερτροφία).
Icelandic: Ef þú sprautar þig of oft á sama húðsvæði getur fituvefur á því svæði annaðhvort rýrnað (fiturýrnun, getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) eða þykknað (fituofvöxtur).
Greek: • Είναι ο σωστός τύπος ινσουλίνης.
Icelandic: Það sé rétt tegund insúlíns.
Greek: Μόλις βγάλετε τη συσκευή τύπου πένας από το ψυγείο, ακουμπήστε την σε μια επίπεδη επιφάνεια και περιμένετε να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 15°C και 30°C προτού τη χρησιμοποιήσετε.
Icelandic: Eftir að þú tekur pennann út úr kæli á leggja hann á slétt yfirborð og bíða eftir að lyfið nái stofuhita (15°C-30°C).
Greek: Το Semglee μπορεί να χρησιμοποιείται σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και πάνω.
Icelandic: Semglee má nota handa unglingum og börnum á aldrinum 2 ára og eldri.
Greek: Η ετικέτα της ινσουλίνης πρέπει να ελέγχεται πάντοτε πριν από κάθε ένεση προς αποφυγή λαθών κατά τη φαρμακευτική αγωγή μεταξύ της ινσουλίνης glargine και των άλλων ινσουλινών (βλέπε παράγραφο 4.4).
Icelandic: Skoða á merkimiðann á insúlíninu fyrir hverja lyfjagjöf, til að forðast ranga lyfjagjöf vegna munar á glargíninsúlíni og öðru insúlíni (sjá kafla 4.4).
Greek: Επειδή με το Semglee ο εφοδιασμός της βασικής ινσουλίνης είναι πιο σταθερός, μπορεί να αναμένεται λιγότερο νυκτερινή υπογλυκαιμία αλλά περισσότερο πολύ πρωινή υπογλυκαιμία.
Icelandic: Þar sem Semglee veitir langvinnari grunninsúlínforða, má búast við því að blóðsykursfall verði síður að nóttu til en frekar árla morguns.
Greek: Εάν είναι απαραίτητη η χορήγηση μέσω σύριγγας, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί φιαλίδιο (βλέπε παράγραφο 4.2 και 4.4).
Icelandic: Ef gjöf með sprautu er nauðsynleg á að nota hettuglas (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Greek: • Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της συσκευής τύπου πένας.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna á merkimiðanum á pennanum.
Greek: Υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig)
Greek: Κατά τη μετάβαση από ένα θεραπευτικό σχήμα με μέσης ή μακράς διάρκειας δράση ινσουλίνη σε ένα σχήμα με Semglee μπορεί να απαιτηθεί αλλαγή στη δόση της βασικής ινσουλίνης και η συγχορηγούμενη αντιδιαβητική θεραπεία μπορεί να χρειαστεί αναπροσαρμογή (δόση και χρόνος χορήγησης επιπρόσθετων ινσουλινών βραχείας (regular) ή ταχείας δράσης ανάλογα ινσουλίνης ή η δόση των από του στόματος χορηγούμενων αντιδιαβητικών φαρμακευτικών προϊόντων).
Icelandic: Þegar breytt er um meðferð með meðallangvirku eða langvirku insúlíni yfir í Semglee getur þurft að breyta skömmtum grunninsúlínsins og samtímis sykursýkismeðferð getur einnig þurft að breyta (skammti og tímasetningu á gjöf venjulegs insúlíns eða skjótvirkrar insúlínhliðstæðu til viðbótar eða skammti sykursýkislyfs til inntöku).
Greek: Μπορεί να υπάρχουν νέες πληροφορίες.
Icelandic: Í honum eru mikilvægar upplýsingar.
Greek: ΜΑΛΑΙΣΙΑ
Icelandic: Malasía
Greek: Μην χρησιμοποιείτε οινόπνευμα, υπεροξείδιο του υδρογόνου (οξυζενέ), λευκαντικό (χλωρίνη) ή οποιοδήποτε άλλο υγρό για να καθαρίσετε τη συσκευή τύπου πένας.
Icelandic: Ekki má nota alkóhól, vetnisperoxíð, klór eða aðra vökva til að þrífa pennann.
Greek: Τα μεγέθη βελονών που είναι συμβατά με αυτήν τη συσκευή τύπου πένας είναι τα εξής:
Icelandic: Nálarstærðir sem passa á þennan lyfjapenna eru: